(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に鋭利な針先を有する針体と該針体の基端部に固定された針ハブとを有する穿刺針と、該穿刺針をその軸方向に沿って移動可能に収納し、前記針先が突出可能な開口を有する筒状のケーシングとを備える穿刺針チップを先端部に着脱自在に装着して用いられる穿刺装置であって、
前記ケーシングが着脱自在に装着される装着部を先端部に有する筒状のハウジングと、
前記ケーシングが前記装着部に装着された状態で、前記ケーシングに係合し、前記ケーシングの装着が解除される方向への前記ハウジングに対する前記ケーシングの移動を阻止する移動阻止部材と、
前記ケーシングを前記ハウジングに対して先端方向に移動させ、前記穿刺針チップを当該穿刺装置から取り外すイジェクト機構とを備え、
前記移動阻止部材は、前記穿刺針チップが装着された状態で前記ケーシングに向って突出した突部を有し、前記突部が前記ケーシングの外周面から離間した第１の状態と、前記突部が前記ケーシングの外周面に係合し、前記ケーシングの装着が解除される方向への前記ハウジングに対する前記ケーシングの移動を阻止する第２の状態とを採り得るよう構成されており、
前記イジェクト機構は、前記ハウジング内に、該ハウジングに対してその軸方向に移動可能に設置され、前記ケーシングの基端部を押圧して該ケーシングを先端方向に移動させるイジェクト部材を有し、
前記移動阻止部材は、前記イジェクト部材に当接し得る当接部を有し、
前記イジェクト機構により前記穿刺針チップを取り外す際は、前記イジェクト部材が前記当接部に当接し、前記移動阻止部材が前記第１の状態となるよう構成されていることを特徴とする穿刺装置。
【請求項２】
先端に鋭利な針先を有する針体と該針体の基端部に固定された針ハブとを有する穿刺針と、該穿刺針をその軸方向に沿って移動可能に収納し、前記針先が突出可能な開口を有する筒状のケーシングとを備える穿刺針チップを先端部に着脱自在に装着して用いられる穿刺装置であって、
前記ケーシングが着脱自在に装着される装着部を先端部に有する中空のハウジングと、
前記ケーシングが前記装着部に装着された状態で、前記ケーシングに係合し、前記ケーシングの装着が解除される方向への前記ハウジングに対する前記ケーシングの移動を阻止する移動阻止部材と、
前記ケーシングを前記ハウジングに対して先端方向に移動させ、前記穿刺針チップを当該穿刺装置から取り外すイジェクト機構とを備え、
前記イジェクト機構は、穿刺針チップを装着する際、前記ケーシングが前記装着部に装着されるまで、前記移動阻止部材の係合を解除または緩和するよう構成されていることを特徴とする穿刺装置。
【請求項３】
前記移動阻止部材は、前記穿刺針チップが装着された状態で前記ケーシングに向って突出した突部を有し、前記突部が前記ケーシングの外周面から離間した第１の状態と、前記突部が前記ケーシングの外周面に係合し、前記ケーシングの装着が解除される方向への前記ハウジングに対する前記ケーシングの移動を阻止する第２の状態とを採り得るよう構成されている請求項２に記載の穿刺装置。
【請求項４】
前記ハウジングは、筒状をなし、
前記イジェクト機構は、前記ハウジング内に、該ハウジングに対してその軸方向に移動可能に設置され、前記ケーシングの基端部を押圧して該ケーシングを先端方向に移動させるイジェクト部材を有する請求項３に記載の穿刺装置。
【請求項５】
前記移動阻止部材は、前記イジェクト部材に当接し得る当接部を有し、
前記イジェクト機構により前記穿刺針チップを取り外す際は、前記イジェクト部材が前記当接部に当接し、前記移動阻止部材が前記第１の状態となるよう構成されている請求項４に記載の穿刺装置。
【請求項６】
前記穿刺針チップを装着する際は、予め前記イジェクト部材が前記当接部に当接し、前記移動阻止部材が前記第１の状態となっており、装着の完了と同時に前記移動阻止部材が前記第２の状態となるよう構成されている請求項１または５に記載の穿刺装置。
【請求項７】
前記移動阻止部材は、弾性変形する弾性変形部を有し、前記弾性変形部の弾性変形により、前記第１の状態および前記第２の状態を採り得るよう構成されている請求項１、３ないし６のいずれかに記載の穿刺装置。
【請求項８】
前記移動阻止部材が前記第２の状態のとき、前記弾性変形部の弾性力により、前記突部が前記ケーシングの外周面に押圧されるよう構成されている請求項７に記載の穿刺装置。
【請求項９】
前記弾性変形部は、板バネであり、前記突部の先端部は、尖っている請求項７または８に記載の穿刺装置。
【請求項１０】
前記イジェクト機構は、前記移動阻止部材の係合を解除または緩和するよう構成されている請求項１ないし９のいずれかに記載の穿刺装置。
【請求項１１】
前記穿刺針チップは、前記ケーシングに嵌合したキャップを有し、
前記キャップと前記ケーシングの嵌合力よりも、前記移動阻止部材と前記ケーシングの係合力の方が大きい請求項１ないし１０のいずれかに記載の穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。この血糖値の測定には、血液中のブドウ糖量を自動的に測定する血糖測定装置が用いられる。この測定に先立ち、患者は、自分の血液を採取する必要がある。
【０００３】
血液を採取する方法としては、穿刺針により指先の皮膚を穿刺した後、その穿刺部周辺を指等で圧迫して血液を絞り出す。この指先の穿刺には、穿刺針と穿刺針を収納するケーシングとを有する穿刺針チップと、穿刺針チップが着脱自在に装着される装着部とその装着状態で穿刺針と連結するプランジャとを有する穿刺装置とで構成された穿刺器具セット（例えば、特許文献１参照）が用いられる。具体的には、まず、一方の手の指でキャップが装着された穿刺針チップを把持し、他方の手の指で穿刺装置を把持し、穿刺針チップを穿刺装置に挿入して装着する。そして、穿刺針チップのケーシングからキャップを取り外し、この後、その装着状態で穿刺ボタンを押下して穿刺装置を作動させることにより、穿刺針チップの穿刺針を一瞬突出させ、指先を穿刺する。そして、指先の穿刺後、すなわち、使用後には、穿刺針チップを穿刺装置から取り外す。なお、穿刺針チップの再使用を防止するため、１度穿刺操作がなされた穿刺針チップは、２度と使用できないように構成されている。
【０００４】
しかしながら、従来の穿刺装置では、穿刺針チップのケーシングからキャップを取り外す際、ケーシングとキャップとの嵌合力が比較的強い場合は、穿刺針チップが穿刺装置から取り外される方向に移動してしまい、これにより、穿刺する際、穿刺針チップの先端開口から針先が突出しなくなり、穿刺ができなくなるという問題が生じる。また、前記キャップを取り外す際に限らず、１度装着した穿刺針チップを誤って、取り外してしまうか、または、取り外す方向に移動させてしまうことがあり、穿刺針チップが穿刺操作がなされた場合と同じ状態、すなわち、その使用ができない状態になってしまう場合があるという問題がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２００４／９１４０２号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、装着された穿刺針チップのケーシングがその装着が解除される方向へ移動するのを防止することができる穿刺装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このような目的は、下記（１）〜（１１）の本発明により達成される。
（１）  先端に鋭利な針先を有する針体と該針体の基端部に固定された針ハブとを有する穿刺針と、該穿刺針をその軸方向に沿って移動可能に収納し、前記針先が突出可能な開口を有する筒状のケーシングとを備える穿刺針チップを先端部に着脱自在に装着して用いられる穿刺装置であって、
前記ケーシングが着脱自在に装着される装着部を先端部に有する筒状のハウジングと、
前記ケーシングが前記装着部に装着された状態で、前記ケーシングに係合し、前記ケーシングの装着が解除される方向への前記ハウジングに対する前記ケーシングの移動を阻止する移動阻止部材と、
前記ケーシングを前記ハウジングに対して先端方向に移動させ、前記穿刺針チップを当該穿刺装置から取り外すイジェクト機構とを備え、
前記移動阻止部材は、前記穿刺針チップが装着された状態で前記ケーシングに向って突出した突部を有し、前記突部が前記ケーシングの外周面から離間した第１の状態と、前記突部が前記ケーシングの外周面に係合し、前記ケーシングの装着が解除される方向への前記ハウジングに対する前記ケーシングの移動を阻止する第２の状態とを採り得るよう構成されており、
前記イジェクト機構は、前記ハウジング内に、該ハウジングに対してその軸方向に移動可能に設置され、前記ケーシングの基端部を押圧して該ケーシングを先端方向に移動させるイジェクト部材を有し、
前記移動阻止部材は、前記イジェクト部材に当接し得る当接部を有し、
前記イジェクト機構により前記穿刺針チップを取り外す際は、前記イジェクト部材が前記当接部に当接し、前記移動阻止部材が前記第１の状態となるよう構成されていることを特徴とする穿刺装置。
【０００８】
（２）  先端に鋭利な針先を有する針体と該針体の基端部に固定された針ハブとを有する穿刺針と、該穿刺針をその軸方向に沿って移動可能に収納し、前記針先が突出可能な開口を有する筒状のケーシングとを備える穿刺針チップを先端部に着脱自在に装着して用いられる穿刺装置であって、
前記ケーシングが着脱自在に装着される装着部を先端部に有する中空のハウジングと、
前記ケーシングが前記装着部に装着された状態で、前記ケーシングに係合し、前記ケーシングの装着が解除される方向への前記ハウジングに対する前記ケーシングの移動を阻止する移動阻止部材と、
前記ケーシングを前記ハウジングに対して先端方向に移動させ、前記穿刺針チップを当該穿刺装置から取り外すイジェクト機構とを備え、
前記イジェクト機構は、穿刺針チップを装着する際、前記ケーシングが前記装着部に装着されるまで、前記移動阻止部材の係合を解除または緩和するよう構成されていることを特徴とする穿刺装置。
【０００９】
（３）  前記移動阻止部材は、前記穿刺針チップが装着された状態で前記ケーシングに向って突出した突部を有し、前記突部が前記ケーシングの外周面から離間した第１の状態と、前記突部が前記ケーシングの外周面に係合し、前記ケーシングの装着が解除される方向への前記ハウジングに対する前記ケーシングの移動を阻止する第２の状態とを採り得るよう構成されている上記（２）に記載の穿刺装置。
（４）  前記ハウジングは、筒状をなし、
前記イジェクト機構は、前記ハウジング内に、該ハウジングに対してその軸方向に移動可能に設置され、前記ケーシングの基端部を押圧して該ケーシングを先端方向に移動させるイジェクト部材を有する上記（３）に記載の穿刺装置。
（５）  前記移動阻止部材は、前記イジェクト部材に当接し得る当接部を有し、
前記イジェクト機構により前記穿刺針チップを取り外す際は、前記イジェクト部材が前記当接部に当接し、前記移動阻止部材が前記第１の状態となるよう構成されている上記（４）に記載の穿刺装置。
（６）  前記穿刺針チップを装着する際は、予め前記イジェクト部材が前記当接部に当接し、前記移動阻止部材が前記第１の状態となっており、装着の完了と同時に前記移動阻止部材が前記第２の状態となるよう構成されている上記（１）または（５）に記載の穿刺装置。
【００１０】
（７）  前記移動阻止部材は、弾性変形する弾性変形部を有し、前記弾性変形部の弾性変形により、前記第１の状態および前記第２の状態を採り得るよう構成されている上記（１）、（３）ないし（６）のいずれかに記載の穿刺装置。
【００１１】
（８）  前記移動阻止部材が前記第２の状態のとき、前記弾性変形部の弾性力により、前記突部が前記ケーシングの外周面に押圧されるよう構成されている上記（７）に記載の穿刺装置。
【００１２】
（９）  前記弾性変形部は、板バネであり、前記突部の先端部は、尖っている上記（７）または（８）に記載の穿刺装置。
【００１６】
（１０）  前記イジェクト機構は、前記移動阻止部材の係合を解除または緩和するよう構成されている上記（１）ないし（９）のいずれかにに記載の穿刺装置。
【００１７】
（１１）  前記穿刺針チップは、前記ケーシングに嵌合したキャップを有し、
前記キャップと前記ケーシングの嵌合力よりも、前記移動阻止部材と前記ケーシングの係合力の方が大きい上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の穿刺装置。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、イジェクト機構により穿刺針チップを穿刺装置から取り外す場合を除いて、装着された穿刺針チップのケーシングがその装着が解除される方向へ移動するのを防止することができる。これにより、装着された未使用の穿刺針チップが、使用前にその使用ができない状態になってしまうことや、使用時に針先が穿刺針チップの先端開口から突出しないということを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の穿刺装置の第１実施形態と、穿刺針チップとで構成された穿刺器具セットを示す斜視図である。
【図２】図１に示す穿刺針チップの断面図である。
【図３】図１に示す穿刺器具セットの分解斜視図である。
【図４】図１に示す穿刺装置の前端部材の斜視図である。
【図５】図１に示す穿刺装置の移動阻止部材の斜視図である。
【図６】図１に示す穿刺装置の前端部材、第２接続体、移動阻止部材および穿刺針チップのケーシングを示す水平断面図である。
【図７】図１に示す穿刺器具セットの作用を説明するための縦断面図である。
【図８】図１に示す穿刺器具セットの作用を説明するための縦断面図である。
【図９】図１に示す穿刺器具セットの作用を説明するための縦断面図である。
【図１０】図１に示す穿刺器具セットの作用を説明するための縦断面図である。
【図１１】図１に示す穿刺器具セットの作用を説明するための縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明の穿刺装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の穿刺装置の第１実施形態と、穿刺針チップとで構成された穿刺器具セットを示す斜視図、図２は、図１に示す穿刺針チップの断面図、図３は、図１に示す穿刺器具セットの分解斜視図、図４は、図１に示す穿刺装置の前端部材の斜視図、図５は、図１に示す穿刺装置の移動阻止部材の斜視図、図６は、図１に示す穿刺装置の前端部材、第２接続体、移動阻止部材および穿刺針チップのケーシングを示す水平断面図、図７〜図１１は、図１に示す穿刺器具セットの作用を説明するための縦断面図である。
【００２１】
なお、以下では、各図において、軸方向をＸ方向とし、Ｘ１方向を「先端」、「前端」または前方」とし、Ｘ２方向を「基端」、「後端」または「後方」として説明を行う。
【００２２】
各図に示す穿刺装置１は、先端部に穿刺針チップ１２を着脱自在に装着して用いられる装置であり、穿刺針チップ１２を装着した装着状態、すなわち図１に示す状態で、生体表面を穿刺するために用いられる。
【００２３】
図１に示すように、穿刺器具セット１０は、穿刺針チップ１２と、その穿刺針チップ１２が先端部に着脱自在に装着される穿刺装置１とを有している。
【００２４】
まず、穿刺針チップ１２について説明する。
図２及び図３に示すように、穿刺針チップ１２は、チップ本体１３と、チップ本体１３に着脱自在に装着されるキャップ１４とを有する。チップ本体１３は、皮膚を穿刺する穿刺針１５と、穿刺針１５に係合している摺動リング（移動制限手段）１６と、穿刺針１５を内部に摺動可能に保持する筒状のケーシング１８とを有する。
【００２５】
穿刺針１５は、先端の針（針体）２０と、該針２０の後方部と一体的に成型され、又は接着されたハブ２２とを有する。ハブ（針ハブ）２２は、周状に等角度間隔で並ぶ前方に突出した４本の弾性レバー２４と、後方の円筒形状の摺動支持部２６と、後端に突出した被把持突起２８とを有する。摺動支持部２６及び摺動リング１６の外径は、ケーシング１８の内径と略同径であって、ケーシング１８内を軸方向に摺動可能である。
【００２６】
４本の弾性レバー２４は摺動リング１６の内部に挿入され、摺動リング１６に当接している。摺動リング１６はその後端面が、ハブ２２に設けられた微小段差２４ａに当接しており、穿刺針１５が前進する際には、同時に押し出されることになる。また、弾性レバー２４の摺動リング１６との当接部には突起や段差がなく、穿刺針１５が後退する際には摺動リング１６は抜かれやすい。
【００２７】
ケーシング１８は、筒形状であって先端の縮径部３２と、該縮径部３２の後方に設けられた内周段差部３４と、中程やや前方における内周面に僅かに突出した３つの前方膨出部３６と、後方内周面に僅かに突出した後方環状膨出部４０と、中程の外周に設けられたスカート４１とを有する。
【００２８】
前方膨出部３６は、穿刺針１５が前進する際に摺動リング１６が乗り超えられる程度の低い膨出部である。前方膨出部３６は、例えば３つ程度が等間隔に設けられ、後方側がなだらかで前方が比較的急な傾斜となっており、摺動リング１６が後方からは乗り越えやすく、前方からは乗り越えられない。摺動支持部２６の周面３０は、後方環状膨出部４０と適度な強度で嵌合して固定されている。この嵌合は、いわゆる圧入状態となっている。後方環状膨出部４０と周面３０の嵌合により針２０の後方部は気密性が保たれる。周面３０と後方環状膨出部４０との嵌合は、例えば周面３０に適度なアンダーカットを設け該アンダーカットに後方環状膨出部４０が嵌り込むような構成としてもよい。
【００２９】
縮径部３２は、外周面及び内周面とも先端に向かって縮径する形状であって、先端には円形の開口部４２が設けられている。
【００３０】
スカート４１は環状体であって、断面視で（図２参照）ケーシング１８の外周から突出して後端側に伸び、ケーシング１８との間に嵌合隙間部４１ａを形成している。
【００３１】
図２に示すように、キャップ１４は、有底筒状をなしており、ケーシング１８の縮径部３２に嵌合し、開口部４２を塞ぐ。すなわち、キャップ１４は、縮径部３２に着脱自在に装着され、開口部４２を気密的に封止する。
【００３２】
次に、穿刺針チップ１２が装着される穿刺装置１について説明する。
図３及び図７（ａ）に示すように、穿刺装置１はケース本体１０２をベースに構成されており、穿刺深さの設定を行うダイヤル部１０４と、軸方向に進退可能なプランジャ１０６と、該プランジャ１０６の中段部に同軸配置された駆動用コイルスプリング１０８と、後端部に同軸配置された戻し用コイルスプリング１１０とを有する。ケース本体１０２は、中空、本実施形態では、筒状をなしている。
【００３３】
穿刺装置１は、さらに、ダイヤル部１０４をケース本体１０２の後端側に回転自在に保持する後端部材１１２と、ケース本体１０２の先端側の側部に形成された孔１１４に配置される穿刺ボタン（ボタン）１１６と、ケース本体１０２の先端に設けられ穿刺ボタン１１６を内向きに変位可能に弾性的に保持する前端部材１１８とを有する。なお、ケース本体１０２、後端部材１１２および前端部材１１８により、穿刺装置１のハウジングの主要部が構成される。
【００３４】
また、穿刺装置１は、後端部材１１２の内腔部においてその後端部材１１２に対して進退自在のプッシャ１２０と、ケース本体１０２内にケース本体１０２に対してその軸方向に移動可能に設置され、プッシャ１２０に接続される第１接続体１２２と、ケース本体１０２および前端部材１１８内にその軸方向に移動可能に設置され、第１接続体１２２に接続される第２接続体１２４とを有する。
【００３５】
プランジャ１０６は、駆動用コイルスプリング１０８の一端を支持する中段部の第１ばね座１３０と、外向きフック形状で後端に設けられた一対の第２ばね座１３２と、ハブ２２の被把持突起２８に嵌合する把持バー１３４と、上方中段部から前方に向けて延在する弾性片１３６と、やや後方の下部に設けられた小突起１３８を有する。なお、把持バー１３４により、穿刺針１５が着脱自在に装着される装着部が構成される。
【００３６】
後端部材１１２の先端側内面には、周方向に配列され、軸方向高さの異なる複数の階段部１３９を有する。階段部１３９は、穿刺時にプランジャ１０６が前方に勢いよく移動するときに該プランジャ１０６の小突起１３８が当接し、針２０の突出長さを調整するためのものである。つまり、ダイヤル部１０４を回転することにより階段部１３９が周方向に移動し、小突起１３８の当接する階段部１３９の高さが異なることによって針２０の突出長さが調整されて、穿刺深さを調整することができる。
【００３７】
後端部材１１２の前端面１１２ａは、プランジャ１０６が後方に移動するときに第１ばね座１３０が当接するのに十分な面積を有し、該プランジャ１０６の後方への移動を規制するストッパとして作用する。
【００３８】
把持バー１３４は、スリットにより２つに分かれた円筒形状であり、やや弾性変形しながらハブ２２の被把持突起２８に嵌合して適度な摩擦力により該ハブ２２を保持することができる。弾性片１３６は先端上部の第１突起１４０と、やや後方の第２突起１４２とを有する。第１ばね座１３０は、第１接続体１２２の一部が連通する開口１４４が左右に設けられている。また、第１ばね座１３０は後方に開口するカップ形状となっている。
【００３９】
前端部材１１８は、先端側に、穿刺針チップ１２のケーシング１８が着脱自在に装着される装着部１５０を有する。装着部１５０は、外面が先端に向かいやや縮径するテーパを有する筒形状であり、ケース本体１０２からやや突出している。
【００４０】
装着部１５０の先端部の外径は、前記のスカート４１の嵌合隙間部４１ａ及びケース本体１０２の先端の筒形状部１５１の内径部にちょうど嵌合するように設定されている。
【００４１】
ケース本体１０２の先端の筒形状部１５１の板厚は適度に厚く、スカート４１の後端部４１ｂが当接する受け座として作用する。以下、筒形状部１５１を受け座１５１とも呼ぶ。装着部１５０の内腔部は、穿刺針チップ１２が装着される装着穴１５３となっている。初期状態では、装着穴１５３にはプランジャ１０６の把持バー１３４が配置されている。
【００４２】
前端部材１１８における装着部１５０以外の箇所はケース本体１０２内に挿入されており、穿刺ボタン１１６を保持する保持部１５２と、プランジャ１０６が駆動用コイルスプリング１０８を圧縮して後端側に移動したときに該プランジャ１０６の第１突起１４０に係合するトリガストッパ１５４とを有する。
【００４３】
また、図３および図４に示すように、前端部材１１８の装着部１５０の外周部の基端部には、後述する各移動阻止部材６の固定部６１が固定される１対の凹部１５５が形成されている。
【００４４】
第１接続体１２２は、後方が筒体で、前方に２本のアーム１５６を有する。２本のアーム１５６は、プランジャ１０６の各開口１４４に挿通している。第２接続体１２４は上面が開口した筒体であり、後端に各アーム１５６のスリットに係合する係合片１５８を有する。つまり、第１接続体１２２と第２接続体１２４とは係合片１５８を介して一体的に接続されており、プッシャ１２０を押し込むことにより第１接続体１２２と第２接続体１２４は一体的に移動する。なお、添付の縦断面図、例えば、図７（ａ）、図７（ｂ）等では、その断面位置により、第１接続体１２２と第２接続体１２４は一部しか表れていないが、該第１接続体１２２及び第２接続体１２４がプッシャ１２０と一体的な構成となっていることは図３から容易に理解されよう。また、図３および図６に示すように、第２接続体１２４の先端部の両側部、すなわち、第２接続体１２４の先端部の後述する各移動阻止部材６に対応する部位には、それぞれ、その移動阻止部材６の後述する当接部６５が入り込む凹部１２５が形成されている。各凹部１２５内の基端側には、それぞれ、基端方向に向って高くなるように傾斜する斜面１２６が形成されている。
【００４５】
第１接続体１２２の後方の筒状部はプランジャ１０６の後方側を覆うように配置され、第２接続体１２４はプランジャ１０６の前方側を覆うように配置され、プランジャ１０６は、第１接続体１２２及び第２接続体１２４の内側で軸方向に進退可能である。
【００４６】
なお、プッシャ１２０、第１接続体１２２および第２接続体１２４により、後述する移動阻止部材６のケーシング１８との係合を解除または緩和し、また、穿刺針チップ１２のケーシング１８をケース本体１０２および前端部材１１８に対して先端方向に移動させて穿刺針チップ１２を穿刺装置１から取り外すイジェクト機構の主要部が構成される。また、このイジェクト機構は、穿刺針チップ１２を装着する際、そのケーシング１８が装着部１５０に装着されるまで、移動阻止部材６のケーシング１８との係合が解除または緩和されているよう構成されている。なお、第２接続体１２４により、ケーシング１８の基端部を押圧してそのケーシング１８を先端方向に移動させるイジェクト部材が構成される。
【００４７】
また、軸方向に移動可能に設置され、穿刺針１５が着脱自在に装着される装着部である把持バー１３４を有するプランジャ１０６と、プランジャ１０６を先端方向に付勢する付勢部材である駆動用コイルスプリング１０８と、駆動用コイルスプリング１０８により先端方向に付勢されたプランジャ１０６の係合部である第１突起１４０に係合し、プランジャ１０６の移動を阻止するトリガストッパ１５４とにより、穿刺針１５を少なくとも発射準備位置から穿刺位置まで移動させる穿刺動作を行う穿刺機構の主要部が構成される。
【００４８】
また、穿刺ボタン１１６は、前記穿刺機構を発動させ、前記穿刺動作を開始させる操作を行うものである。すなわち、穿刺ボタン１１６を押下することにより、プランジャ１０６の第１突起１４０とトリガストッパ１５４との係合状態が解除され、穿刺動作が開始される。
【００４９】
さて、この穿刺装置１では、図３〜図６に示すように、前端部材１１８には、複数、図示の構成では、１対の移動阻止部材６が設置されている。
【００５０】
各移動阻止部材６は、穿刺針チップ１２のケーシング１８が前端部材１１８の装着部１５０に装着された状態で、ケーシング１８に係合し、ケーシング１８の装着が解除される方向、すなわち先端方向への前端部材１１８に対するケーシング１８の移動を阻止するものである。ここで、前記係合には、移動阻止部材６がケーシング１８に当接または圧接して摩擦力が生じる場合、移動阻止部材６がケーシング１８にわずかに刺さる場合、移動阻止部材６がケーシング１８に設けられた凹部や溝に挿入される場合等が含まれる。
【００５１】
また、各移動阻止部材６は、装着部１５０の基端部に、その装着部１５０の周方向に沿って設置されている。また、図示の構成では、各移動阻止部材６は、装着部１５０の軸を介して対向するように配置されている。
【００５２】
なお、各移動阻止部材６の構成は同様であるので、以下では、代表的に、一方の移動阻止部材６について説明する。
【００５３】
移動阻止部材６は、本実施形態では、板バネで構成されている。また、移動阻止部材６は、Ｕ字状をなし、その一方の端部が装着部１５０に固定される固定部６１であり、他方の端部が、前記固定部６１、すなわち、装着部１５０に対して変位し得る可動部６２である。また、固定部６１と可動部６２との間の基端側に向って凸となるように湾曲した湾曲部６３が、弾性変形する弾性変形部の主要部を構成する。
【００５４】
固定部６１は、装着部１５０の外周部の凹部１５５に固定されている。また、可動部６２は、装着部１５０の内周面側に配置されている。また、湾曲部６３は、装着部１５０の基端よりも基端側に突出するように配置されている。なお、移動阻止部材６は、その湾曲部６３が自然状態よりもより湾曲した状態で設置されており、これにより、可動部６２が装着部１５０の軸に向って付勢されている。
【００５５】
また、移動阻止部材６の可動部６２には、穿刺針チップ１２が装着された状態でその穿刺針チップ１２のケーシング１８、すなわち、装着部１５０の軸に向って突出した２つの突部６４が形成されている。そして、移動阻止部材６は、その弾性変形により、突部６４がケーシング１８の外周面から離間した図６（ａ）に示す第１の状態と、突部６４がケーシング１８の外周面に係合し、ケーシング１８の装着が解除される方向、すなわち先端方向への第２接続体１２４に対するケーシング１８の移動を阻止する図６（ｂ）に示す第２の状態とを採り得る。
【００５６】
また、各突部６４の先端部は、尖っており、移動阻止部材６が前記第２の状態のとき、その移動阻止部材６の弾性力により、装着された穿刺針チップ１２のケーシング１８の外周面に押圧され、圧接する。なお、この際、突部６４の先端部が、装着された穿刺針チップ１２のケーシング１８の外周面にわずかに刺さる場合もある。これにより、各突部６４とケーシング１８との間に大きな摩擦力が生じ、前端部材１１８に対するケーシング１８の先端方向への移動を確実に阻止することができる。すなわち、この移動阻止部材６では、キャップ１４とケーシング１８の嵌合力よりも、移動阻止部材６とケーシング１８の係合力の方が大きい。これにより、キャップ１４をケーシング１８から取り外す際、前端部材１１８に対するケーシング１８の先端方向への移動を防止することができ、装着された未使用の穿刺針チップ１２が、使用前にその使用ができない状態や、針先が突出しない状態になってしまうことを防止することができる。
なお、突部６４の数は、２つに限らず、例えば、１つ、または、３つ以上でもよい。
【００５７】
また、移動阻止部材６の可動部６２と湾曲部６３との間には、装着部１５０の軸に向って突出し、第２接続体１２４に当接し得る当接部６５が形成されている。この当接部６５は、穿刺針チップ１２を装着する際およびイジェクト機構により穿刺針チップ１２を取り外す際、それぞれ、第２接続体１２４の外周面が当接部６５に当接して軸から離れる方向に可動部６２を変位させ、移動阻止部材６の各突部６４がケーシング１８の外周面から離間し、移動阻止部材６が第１の状態となるよう構成されている。これにより、穿刺針チップ１２を装着する際およびイジェクト機構により穿刺針チップ１２を取り外す際、それぞれ、その操作を確実に行うことができる。
【００５８】
次に、このように構成される穿刺器具セット１０及び穿刺装置１の作用について説明する。
【００５９】
穿刺装置１の初期状態では、第２接続体１２４の外周面の凹部１２５よりも基端側の部位に各移動阻止部材６の当接部６５が当接し、これにより各移動阻止部材６が第１の状態となっている（図６（ａ）参照）。
【００６０】
図７（ａ）および図７（ｂ）に示すように、先ず、使用者は、穿刺装置１およびキャップ１４が装着された未使用の穿刺針チップ１２を把持し、その穿刺針チップ１２を穿刺装置１の装着穴１５３に差し込んで後端側に向かって押し込む。このとき、ハブ２２の被把持突起２８に対してプランジャ１０６の把持バー１３４が係合する。すなわち、穿刺針１５がプランジャ１０６に装着される。
【００６１】
図８（ａ）に示すように、穿刺針チップ１２をさらに後端側に向かって押し込むと、ケーシング１８からハブ２２及びプランジャ１０６を介して駆動用コイルスプリング１０８を圧縮し、やがてプランジャ１０６における第１ばね座１３０のカップ状の後端部が後端部材１１２の前端面１１２ａに当接する。これによりプランジャ１０６の後端側への移動が規制される。また、弾性片１３６が一旦弾性変形した後に第１突起１４０がトリガストッパ１５４に係合しプランジャ１０６が駆動用コイルスプリング１０８を圧縮した状態で固定される。
【００６２】
なお、ハブ２２の周面３０とケーシング１８の後方環状膨出部４０との嵌合力は、駆動用コイルスプリング１０８の弾性力よりも強く、ハブ２２とケーシング１８との嵌合が解除されることはない。
【００６３】
この段階では、プランジャ１０６は穿刺をする準備位置まで達してトリガストッパ１５４によって固定されているが、ハブ２２とケーシング１８との係合は解除されていないため、穿刺の準備として不十分である。なお、この段階では、スカート４１は装着部１５０を覆っていない。また、このときの穿刺針１５の位置が発射準備位置に達している。
【００６４】
図８（ｂ）に示すように、穿刺針チップ１２をさらに後端側に向かって押し込むと、プランジャ１０６は前端面１１２ａによって後端側への移動が規制されていることから、使用者の加える力はハブ２２における摺動支持部２６の周面３０とケーシング１８の後方環状膨出部４０との係合部に直接的に加えられることになり、該係合が解除される。つまり、ハブ２２及びプランジャ１０６の位置は変わらないが、ケーシング１８は相対的に後方に移動する。ハブ２２とケーシング１８との係合が解除されたとき、ケーシング１８は後方に移動し、装着部１５０はスカート４１の嵌合隙間部４１ａ（図２参照）に嵌合し、スカート４１の後端部４１ｂが受け座１５１に当接して止まる。装着部１５０の先端部と嵌合隙間部４１ａの先端底面とは僅かに隙間があり（図９（ｂ）参照）、後端部４１ｂは受け座１５１に確実に当接する。このようにして、ケーシング１８は、装着部１５０に装着される。すなわち、穿刺針チップ１２は、規定の位置に確実に装着される。
【００６５】
ケーシング１８の後端が第２接続体１２４の前端面を押圧することにより、該第２接続体１２４及び第１接続体１２２を介してプッシャ１２０は後方に押し出され、後端から突出する。
【００６６】
また、このとき、図６（ｂ）に示すように、各移動阻止部材６の当接部６５がそれぞれ第２接続体１２４の凹部１２５内に挿入され、各移動阻止部材６の各突部６４の先端部は、それぞれその移動阻止部材６の弾性力により、ケーシング１８の外周面に押圧され、圧接する。すなわち、各移動阻止部材６が第２の状態となる。なお、本実施形態では、各移動阻止部材６が、同時に作動し、第２の状態となるが、時間差があってもよい。
【００６７】
このとき、装着部１５０はスカート４１によって完全に覆われ、外からは視認できなくなる。
【００６８】
次いで、穿刺針チップ１２のチップ本体１３のケーシング１８からキャップ１４を抜き取る。この際、各移動阻止部材６により、ケーシング１８の装着が解除される方向へのケーシング１８の移動が阻止されている。これにより、未使用の穿刺針チップ１２が、使用前にその使用ができない状態や針先が突出しない状態になってしまうことを防止することができる。
【００６９】
また、この穿刺直前の時点までは、穿刺針チップ１２の先端の皮膚に接する箇所はキャップ１４によって覆われており、この部分を清浄に保つことができる。
【００７０】
次いで、チップ本体１３の先端部を測定者の皮膚、例えば、指、手のひら、腕等に押し当て、穿刺ボタン１１６を押圧操作、すなわち、押下する。これにより、図９（ａ）に示すように、穿刺ボタン１１６により第１突起１４０が押し下げられ、トリガストッパ１５４と第１突起１４０の係合状態が解除され、プランジャ１０６は駆動用コイルスプリング１０８によって弾性付勢され前方へ勢いよく駆動され、把持バー１３４を介して穿刺針１５を押し出す。
【００７１】
このとき、摺動リング１６は、微小段差２４ａに当接したまま穿刺針１５と同時に押し出され、内周段差部３４により過度の前進が制限される。
【００７２】
穿刺針１５の先端に設けられた針２０は、開口部４２から突出して皮膚を穿刺する。なお、このときの穿刺針１５の位置が穿刺位置である。また、このとき、プランジャ１０６は勢いよく移動することから、瞬間的に戻し用コイルスプリング１１０を適度に圧縮している。したがって、該戻し用コイルスプリング１１０が元の長さに復帰する弾性力によってプランジャ１０６は即時に後方に押し戻される。このような穿刺機構により、穿刺針１５を発射準備位置から穿刺位置まで移動させ、その後、基端側に移動させる穿刺動作がなされる。
【００７３】
また、プランジャ１０６に接続された針２０の瞬間的な突出長さは、該プランジャ１０６の小突起１３８が階段部１３９に当接することにより制限及び調整される。
【００７４】
プランジャ１０６が後退する際、摺動リング１６は４本の弾性レバー２４に係合していることから一体的に後退するが、図９（ｂ）に示すように、前方膨出部３６の前端部で停止し、弾性レバー２４から外れて残される。穿刺した皮膚からは適度に出血するので、穿刺針チップ１２及び穿刺装置１を外して、所定の血液成分測定装置により血糖値の測定を行う。
【００７５】
図１０（ａ）に示すように、プッシャ１２０を押し込むことによって、第１接続体１２２及び第２接続体１２４を介してケーシング１８の後端面を押圧して、使用後の穿刺針チップ１２を取り外すことができる。取り外した穿刺針チップ１２は所定の方法により破棄される。
【００７６】
プッシャ１２０は先端側に向かって押し込まれると、ケース本体１０２に対して摩擦により押し込んだ位置が保持される。具体的には、プッシャ１２０と一体的な構成となっている第２接続体１２４とケース本体１０２の間に摩擦が発生する構成になっている。
【００７７】
このように、穿刺装置１は、使用しないときにはその全長が短くなり携帯及び収納に好適である。
【００７８】
図１０（ａ）と図７（ａ）では、穿刺針チップ１２において、ハブ２２の位置だけが異なることは容易に理解されよう。
【００７９】
ここで、図６（ａ）および図６（ｂ）に示すように、プッシャ１２０を先端側に向かって押し込むとき、まずは、第２接続体１２４の各凹部１２５の斜面１２６に沿って各移動阻止部材６の当接部６５がそれぞれその第２接続体１２４に対して相対的に基端方向に移動し、各当接部６５がそれぞれ第２接続体１２４の外周面の凹部１２５よりも基端側の部位に当接する。これにより、各移動阻止部材６は、それぞれ、その各突起６４の先端部がケーシング１８の外周面から離間し、第１の状態となる。なお、本実施形態では、各移動阻止部材６が、同時に作動し、第１の状態となるが、時間差があってもよい。
【００８０】
また、図１０（ｂ）に示すように、プッシャ１２０を先端側に向かって押し込むとき、ハブ２２は当初、把持バー１３４によって保持されていることから動かない。一方、摺動リング１６は前方膨出部３６に係合してケーシング１８とともに前方に移動することから弾性レバー２４から外れ、係合が解除される。弾性レバー２４は摺動リング１６から抜けるとき、一旦弾性的に縮径し、抜けた後に元の径に戻る。この後、ハブ２２も後方環状膨出部４０に係合してケーシング１８と一体的に前方に移動し、穿刺針チップ１２が穿刺装置１から取り外される。
【００８１】
図１１（ａ）に示すように、取り外された穿刺針チップ１２では、弾性レバー２４は摺動リング１６から抜けて拡径していることから、該摺動リング１６が弾性レバー２４の前方への移動を規制する。つまり、摺動リング１６は、ケーシング１８に対するハブ２２の前方への相対的な移動を所定位置で制限する移動制限手段となり、針２０が先端面から突出することはない。これにより、穿刺針チップ１２の廃棄に際しても、針２０で皮膚等を傷つけることが防止され、また、感染も防止することができる。なお、後方には後方環状膨出部４０がハブ２２の移動を規制し、穿刺針１５が後端側から抜けることがない。
【００８２】
ところで、使用者によっては、使用後の穿刺針チップ１２を間違って穿刺装置１に装着してしまうことも考えられる。
【００８３】
この場合、図１１（ｂ）に示すように、ハブ２２の被把持突起２８に把持バー１３４が係合してプランジャ１０６を後方に押し込むが、ハブ２２は後方環状膨出部４０との係合が解除されてやや前方に配置されていることからプランジャ１０６を十分後方まで移動することができない。したがって、第１突起１４０はトリガストッパ１５４に係合することがなく、駆動用コイルスプリング１０８は付勢状態とはならず、穿刺ボタン１１６を押しても穿刺作業はなされない。
【００８４】
また、弾性レバー２４の先端が摺動リング１６の後端に当接し、ハブ２２に対してケーシング１８が相対的に後方に移動することを制限することになり、これ以上ケーシング１８を後方に向かって押し込んでも駆動用コイルスプリング１０８を一時的に圧縮するだけであり、手を離すと該駆動用コイルスプリング１０８の弾性力により前方に押し返されてしまう。これにより、ケーシング１８は十分後方まで移動することができず、スカート４１の後端部４１ｂは受け座１５１に当接することがなく適度な隙間が発生し、装着部１５０が側方から視認される。これにより、使用者は、装着されている穿刺針チップ１２が使用済みであることを容易に認識することができる。
【００８５】
以上説明したように、この穿刺装置１によれば、イジェクト機構により穿刺針チップ１２を穿刺装置１から取り外す場合を除いて、装着された穿刺針チップ１２のケーシング１８がその装着が解除される方向へ移動するのを防止することができる。これにより、装着された未使用の穿刺針チップ１２が、使用前にその使用ができない状態や針先が先端開口から突出しない状態になってしまうことを防止することができる。
【００８６】
また、穿刺装置１は、小型軽量で簡便な構成であり扱いが容易である。また、穿刺装置１は、滑らかな棒状であり、携帯及び格納に好適である。
【００８７】
以上、本発明の穿刺装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
【００８８】
なお、本発明では、移動阻止部材の数は、複数に限らず、１つでもよい。
また、本発明では、穿刺針チップのケーシングに凹部が設けられ、その凹部に移動阻止部材の一部、例えば、突部が挿入されることにより、ケーシングの移動を阻止するよう構成されていてもよい。
【符号の説明】
【００８９】
１              穿刺装置
１０            穿刺器具セット
１２            穿刺針チップ
１３            チップ本体
１４            キャップ
１５            穿刺針
１６            摺動リング
１８            ケーシング
２０            針
２２            ハブ
２４            弾性レバー
２４ａ          微小段差
２６            摺動支持部
２８            被把持突起
３０            周面
３２            縮径部
３４            内周段差部
３６            前方膨出部
４０            後方環状膨出部
４１            スカート
４１ａ          嵌合隙間部
４１ｂ          後端部
４２            開口部
６              移動阻止部材
６１            固定部
６２            可動部
６３            湾曲部
６４            突部
６５            当接部
１０２          ケース本体
１０４          ダイヤル部
１０６          プランジャ
１０８          駆動用コイルスプリング
１１０          戻し用コイルスプリング
１１２          後端部材
１１２ａ        前端面
１１４          孔
１１６          穿刺ボタン
１１８          前端部材
１２０          プッシャ
１２２          第１接続体
１２４          第２接続体
１２５          凹部
１２６          斜面
１３０          第１ばね座
１３２          第２ばね座
１３４          把持バー
１３６          弾性片
１３８          小突起
１３９          階段部
１４０          第１突起
１４２          第２突起
１４４          開口
１５０          装着部
１５１          筒形状部（受け座）
１５２          保持部
１５３          装着穴
１５４          トリガストッパ
１５５          凹部
１５６          アーム
１５８          係合片
【図１】
0005587721.tif 000002
【図２】
0005587721.tif 000003
【図３】
0005587721.tif 000004
【図４】
0005587721.tif 000005
【図５】
0005587721.tif 000006
【図６】
0005587721.tif 000007
【図７】
0005587721.tif 000008
【図８】
0005587721.tif 000009
【図９】
0005587721.tif 000010
【図１０】
0005587721.tif 000011
【図１１】
0005587721.tif 000012