(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波手術器具において、
近位端及び遠位端を有するハウジングと、
前記ハウジングと結合した近位端と、遠位端と、を有する第１のシュラウドであって、前記第１のシュラウドが縦軸を定めており、約０．４４５ｃｍ（約０．１７５インチ）〜約０．５５９ｃｍ（約０．２２インチ）の内径を有している、第１のシュラウドと、
前記第１のシュラウドの前記遠位端と結合した近位端を有し、前記縦軸と整列される、第２のシュラウドであって、前記第２のシュラウドの内径が約０．４７０ｃｍ（約０．１８５インチ）〜約０．５０８ｃｍ（約０．２０インチ）である、第２のシュラウドと、
前記第１及び第２のシュラウド内に配置された超音波導波管であって、近位端と、遠位端と、前記導波管の前記遠位端に配置された湾曲した超音波作動式ブレードと、を有する、超音波導波管と、
を備え、
前記第１のシュラウドの長さが約３．８ｃｍ（約１．５インチ）〜約６．１ｃｍ（約２．４インチ）であり、
前記湾曲した超音波作動式ブレードの湾曲は、前記超音波導波管の縦軸からの距離Ｄ１で測定される内側半径Ｒ１及び外側半径Ｒ２によって定められ、Ｒ１は約２．０３ｃｍ（約０．８０インチ）〜約２．５４ｃｍ（約１．００インチ）であり、Ｒ２は約２．２９ｃｍ（約０．９０インチ）〜約２．７９ｃｍ（約１．１０インチ）であり、Ｄ１は約２．２９ｃｍ（約０．９０インチ）〜約２．７９ｃｍ（約１．１０インチ）である、
超音波手術器具。
【請求項２】
前記導波管が、外径を有し遠位節点に配置されたオーバーモールドを備える、請求項１に記載の超音波手術器具。
【請求項３】
前記第２のシュラウドが、前記オーバーモールドの前記外径よりも小さい内径を有する、請求項２に記載の超音波手術器具。
【請求項４】
前記第２のシュラウドの長さが約１．５２４ｃｍ（約０．６００インチ）〜約１．６５１ｃｍ（約０．６５０インチ）である、請求項１に記載の超音波手術器具。
【請求項５】
請求項１に記載の超音波器具を組み立てる方法において、
ａ）前記導波管の前記近位端を前記ハウジング内に固定する工程と、
ｂ）前記導波管上で前記第１のシュラウドをスライドさせる工程と、
ｃ）前記導波管上で前記第２のシュラウドをスライドさせる工程と、
ｄ）前記第１のシュラウドの前記近位端を前記ハウジングの前記遠位端に固定する工程と、
ｅ）前記第２のシュラウドの前記近位端を前記第１のシュラウドの前記遠位端に固定する工程と、
を含む、方法。
【請求項６】
請求項１に記載の超音波器具を組み立てる方法において、
ａ）前記導波管の前記近位端を前記ハウジング内に固定する工程と、
ｂ）前記第１のシュラウドの前記近位端を前記ハウジングの前記遠位端に固定する工程と、
ｃ）前記第２のシュラウドの前記近位端を前記第１のシュラウドの前記遠位端に固定する工程と、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願の参照〕
本出願は、２００７年１０月１０日付で出願された米国特許仮出願第６０／９７８，８８３号の優先利益を主張する。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、概して超音波手術システムに関するものであり、より具体的には、甲状腺摘出のような繊細かつ精巧な手術処置に要求される切断、凝固、及び繊細な解剖を外科医が実行するのを可能にするために最適化された超音波装置に関する。
【０００３】
〔発明の背景〕
超音波手術器具は、そのような器具の特有の性能的特徴のおかげで、手術処置にますます広範に用いられるようになってきている。特定の器具の構成及び操作パラメータによっては、超音波手術器具は、組織の切断及び凝固によるホメオスタシスを実質的に同時にもたらし、患者の外傷を望ましく最小限にすることができる。切断行為は、通常、器具の遠位端にあるエンドエフェクタによって行われ、エンドエフェクタが接触した組織に超音波エネルギーが伝達される。このような性質の超音波器具は、ロボット支援処置を含む開腹手術用途、腹腔鏡又は内視鏡手術処置用に構成され得る。
【０００４】
患者の組織に超音波エネルギーを連結させるためにエンドエフェクタのブレードに組織を押し付けるためのクランプ機構を含む超音波手術器具が開発された。そのような構成（ときにクランプコアギュレータ剪刀又は超音波トランセクタとも呼ばれる）は、米国特許第５，３２２，０５５号、同第５，８７３，８７３号、及び同第６，３２５，８１１号に開示されている。外科医はクランプアームを作動させて、ハンドグリップ又はハンドルを握り締めることによってブレードにクランプパッドを押し付ける。
【０００５】
現在のクランプコアギュレータ剪刀の設計のいくつかは、この手術器具を駆動するためにフットペダルを利用する。外科医はこのフットペダルを操作する一方で、同時にハンドルに圧力を加えて、ジョーとブレードとの間に組織を押し付けて、組織の切断及び凝固のために切刃に伝達されるエネルギーを提供する発振器（generator）を作動させる。このタイプの器具の作動に伴う主な欠点としては、外科医がフットペダルを探す間の手術場所への集中の損失、処置が行われる間の外科医の動きをフットペダルが妨害すること、及び長時間の場合の外科医の脚の疲労が挙げられる。
【０００６】
曲線エンドエフェクタの平衡について様々な方法が開示されており、エンドエフェクタに沿った質量の再配置が含まれる。そのような方法の欠点は、ｉ）曲線領域での応力が高いために、手術中に金属と接触した場合にエンドエフェクタが破壊されやすいこと、ｉｉ）より短い有効長であるために、施術対象となり得る血管サイズが制限されること（有効長は、ブレードの遠位端から、その変位がその遠位端での変位の半分である場所までの長さと定義される）、及び／又はｉｉｉ）直交変位を分離して平衡する能力がないことである。
【０００７】
現在のクランプコアギュレータ剪刀の設計のいくつかは、ピストルグリップ又ははさみグリップの設計のいずれかであるハンドルを採用している。はさみグリップの設計は、ハウジングに固定された非可動の１つの親指又は指グリップと、１つの可動の親指又は指グリップを有する場合がある。このタイプのグリップは、止血鉗子のような、親指グリップと指グリップとの両方が互いに反対に移動する他のオープンタイプの手術器具を使用する外科医にとってあまり馴染みがない場合がある。現在の設計は、作業要素の縦軸に対して垂直の、固定された旋回軸又は回転点を中心に回転するはさみアームを有する。２つのアーム間の相対動作が完全に回転動作であるため、このアプローチには制限がある。この特徴は、完全に閉じられているときの２つの作業端間の圧力特性を制御する能力を制限する。
【０００８】
現在のクランプコアギュレータ剪刀のいくつかの設計は、正確な解剖、切断及び凝固が要求される精巧な処置のために特に設計されたものではない。例示的な処置は甲状腺摘出であり、重要な血管及び神経束を避けるために、正確な解剖、切断及び凝固が要求される。
【０００９】
現在のクランプコアギュレータ剪刀の設計のいくつかは、ブレードにわたって不均等な圧力特性を有し、所与のつかみ力に対し遠位端よりも近位端において圧力がより高い。不均等な圧力特性は、特にブレードの最遠位端において、組織処理の速度及び完全性に影響を及ぼす場合がある。
【００１０】
クランプコアギュレータ剪刀の現在の設計のいくつかは、クランプアームによってブレードに印加される力の量を制限するために、ハンドル機構にばねを組み込んでいる。ばねによる力制限機構の不利益は、パッド磨耗の増大である。装置の使用につれて、パッドが磨耗し、パッドの表面に溝が形成され始める。これは、装置が完全に閉じられているのにブレードとクランプパッドとの間に組織がないときに装置が作動される乱用のケースで顕著である。溝が深まると、ばねの力制限機能により、同様の量の力がブレードにかかる。したがって、力に対する変位の曲線の勾配は比較的平坦である。
【００１１】
現在の器具の欠点のいくつかを克服する超音波手術器具を提供することが望ましいであろう。本明細書に記述する超音波手術器具は、それらの欠点を克服する。
【００１２】
〔発明の概要〕
本発明の原則を具体化する超音波クランプコアギュレータアセンブリは、手術処置の際の組織の選択的な解剖、切断、凝固及びクランプを可能にするように構成されている。
【００１３】
本発明の第１の実施形態の第１の具現は、超音波導波管の遠位端に取り付けられた、超音波によって作動されるブレードを含む超音波導波管と、第１の幅とこの第１の幅未満の第２の幅とを有する組織係合面を有する組織パッドと、遠位部分及び近位部分を定める、ブレードに対して可動のクランプ部材であって、このクランプ部材の少なくとも一部がブレードから離間される開位置と、組織パッドとブレードとの間に組織をはさむためにこのクランプ部材がブレードに隣接する閉位置と、を有する、クランプ部材と、のためのものである。
【００１４】
第１の実施形態の第２の具現はクランプ部材を含み、このクランプ部材は、第１の平面に第１の次元及び第２の次元を定め、第１の次元は第２の次元より大きく、また第２の平面に第１の次元及び第２の次元を定め、第１の次元は第２の次元より大きい。
【００１５】
第３の実施形態の第１の具現は、滅菌された超音波クランプコアギュレータ装置を組み立てる方法を含み、この方法は、近位端及び遠位端、また超音波導波管の遠位端に取り付けられた超音波作動式ブレードを有する、超音波導波管と、フランジ及び第１の幅とこの第１の幅未満の第２の幅とを有する組織係合面を有する組織パッドと、エンドエフェクタに対して可動なクランプ部材であって、このクランプ部材の少なくとも一部がブレードから離間される開位置と、組織パッドとブレードとの間に組織をはさむためにこのクランプ部材がブレードに隣接する閉位置と、を有し、スライド可能にフランジを受け入れスライド可能にスロット内にフランジを係合してからクランプコアギュレータ装置を滅菌するためのスロットを含む、クランプ部材と、を提供する工程を含む。
【００１６】
超音波手術器具の第４の実施形態の第１の具現は、トランスデューサを受容するために構成され、縦軸を更に定める、ハウジングと、この縦軸に平行な方向に使用者の１つ以上の指によって作動するための、このハウジングに位置づけられた第１のスイッチであって、トランスデューサによって送達される超音波エネルギーの第１のレベルを制御するために、発振器に更に電気接続されてこの発振器に電気信号を提供する、第１のスイッチと、に対するものである。
【００１７】
超音波手術器具の第４の実施形態の第２の具現は、縦軸に平行な方向に使用者の１つ以上の指によって作動するための、このハウジングに位置づけられた第２のスイッチであって、トランスデューサによって送達される超音波エネルギーの第２のレベルを制御するために、発振器に更に電気接続されてこの発振器に電気信号を提供する、第２のスイッチに対するものである。
【００１８】
超音波手術器具の第５の実施形態の第１の具現は、縦軸を定める超音波導波管に対するものであり、近位端と、最遠位節点と、遠位端と、この超音波導波管の遠位端に位置づけられた超音波作動式ブレードと、を有し、第１の平面内で機能的非対称部を定め、第１の平衡非対称部は最遠位節点に遠位でブレードに近位であり、第２の平衡非対称部は最遠位節点に近位である。
【００１９】
超音波手術器具の第６の実施形態の第１の具現は、ハウジングと、このハウジングに接合された近位端を有する外部シュラウドと、外側チューブ内に位置づけられた超音波導波管と、この導波管の遠位端に位置づけられた超音波作動式ブレードと、レバーの遠位端に位置するクランプアームを操作するための作動レバーと、に対するものである。作動レバーは、作動レバーの動きがクランプアームをブレードに対する開位置と締め付け位置との間に位置づけるように、外側チューブに動作可能に係合するカム作用部材を有する。
【００２０】
超音波器具の第６の実施形態の第２の具現は、長さＬを有する開口部を定める固定指リングに対するものであり、ハウジング及びトランスデューサは、長さＬの次元内でハウジングに手術器具の重心を位置づけるようなサイズに作製される。
【００２１】
超音波クランプコアギュレータ装置とともに使用するためのトルクレンチの第１の実施形態の第１の具現は、ハンドレンチ本体と、このレンチ本体に可動に取り付けられたカンチレバーアームと、このカンチレバーアームの遠位端に位置する少なくとも１つの歯と、このハンドレンチに回転可能に取り付けられ、歯に動作可能に係合するためのカムを備える、アダプタと、に対するものである。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本発明の新規な特徴は、添付の「特許請求の範囲」に詳細に記載される。しかしながら、組織及び操作方法に関して、本発明自体は、添付図面とともに、以下の説明を参照することにより最良に理解され得る。
【図１】本発明による超音波手術器具の実施形態を図示する斜視図。
【図２】図１の斜視組立図。
【図３Ａ】本発明による導波管及びブレードの一実施形態の斜視図。
【図３Ｂ】図３Ａの導波管及びブレードの立面図。
【図３Ｃ】本発明による導波管及びブレードの代替実施形態の立面図。
【図３Ｄ】本発明による導波管及びブレードの代替実施形態の立面図。
【図３Ｅ】本発明による導波管及びブレードの代替実施形態の立面図。
【図３Ｆ】図３Ｅの導波管及びブレードの実施形態の別の図面。
【図３Ｇ】本発明による導波管及びブレードの代替実施形態の立面図。
【図４】本発明及び先行技術の変位特性を図示するグラフ。
【図５】本発明及び先行技術の別の変位特性を図示するグラフ。
【図６Ａ】ブレードの曲率半径の一実施形態を図示する、図３Ｅ〜Ｆの導波管及びブレードの立面図。
【図６Ｂ】図６Ａのブレード及び半径カットの一実施形態の分解図。
【図６Ｃ】図６Ａの実施形態の別の図面。
【図６Ｄ】図６Ｂの実施形態の断面図。
【図７Ａ】本発明によるエンドエフェクタの立面図。
【図７Ｂ】図７Ａのエンドエフェクタの平面図。
【図８】本発明によるクランプ部材を近位から遠位に見た斜視図。
【図９Ａ】本発明による組織パッドの平面図。
【図９Ｂ】図９Ａの組織パッドの反対面の平面図。
【図９Ｃ】図９Ａ〜Ｂの組織パッドの立面図。
【図１０Ａ】クランプ部材の別の具現の斜視図。
【図１０Ｂ】図１０Ａのクランプ部材及び第１の組織パッドの斜視図。
【図１０Ｃ】図１０Ａのクランプ部材並びに第１及び第２の組織パッドの斜視図。
【図１１Ａ】第１及び第２の組織パッドの別の具現。
【図１１Ｂ】第１及び第２の組織パッドの別の具現。
【図１１Ｃ】図１１Ａ〜Ｂの組織パッドとともに使用するためのクランプアームの別の具現の斜視図。
【図１１Ｄ】図１１Ｃのクランプアームの別の図面。
【図１１Ｅ】組み立てられた図１１Ａ〜Ｄのクランプアーム及び組織パッドアセンブリの切欠図。
【図１２Ａ】遠位接続ポイントを有するクランプアームの代替実施形態の斜視図。
【図１２Ｂ】遠位接続部材を有する組織パッドの代替実施形態の斜視図。
【図１２Ｃ】組み立てられた図１２Ａ〜Ｂのクランプアーム及び組織パッドの斜視図。
【図１３】本発明による超音波器具の遠位端の部分図。
【図１４】クランプアーム及びクランプ部材及びカム部材の一部の分解立面図。
【図１５Ａ】外側シュラウド及びカムスロットの分解図。
【図１５Ｂ】外側シュラウドの一実施形態の切欠図。
【図１５Ｃ】遠位シュラウドの一実施形態の切欠図。
【図１６Ａ】本発明による超音波器具及びプッシュボタンアセンブリの立面図。
【図１６Ｂ】本発明によるプッシュボタンの、２つの部分からなるアセンブリの立面図。
【図１６Ｃ】スイッチハウジングとトランスデューサと導波管とハウジングとの間のインターフェースを示す切欠立面図。
【図１６Ｄ】本発明によるスイッチハウジングの斜視立面図。
【図１６Ｅ】図１６Ｄのスイッチハウジングの別の図面。
【図１６Ｆ】本発明によるフレックス回路の図面。
【図１６Ｇ】ハンドスイッチ回路の電気結線図。
【図１６Ｈ】スイッチハウジング及び作動の別の実施形態。
【図１７Ａ】使用者が握ることができる、本発明による超音波器具の立面図。
【図１７Ｂ】本発明による超音波器具の指及び親指インターフェースの分解図。
【図１８】使用者が握ることが可能であり重心が定められる、本発明による超音波器具の立面図。
【図１９Ａ】本発明による、２つの部分からなるトルクレンチの斜視図。
【図１９Ｂ】本発明によるハンドレンチの斜視図。
【図１９Ｃ】図１９Ｂのハンドレンチの立面図。
【図１９Ｄ】カンチレバーアーム及び歯の外形を示す、ハンドレンチの遠位端の断面端面図。
【図１９Ｅ】スプラインギヤ形状を描くアダプタの断面図。
【図１９Ｆ】本発明によるハンドレンチとともに使用するためのアダプタの斜視図。
【図１９Ｇ】本発明による超音波器具と連結されるハンドレンチの部分斜視図。
【図２０】先行技術と比較した、本発明によるブレードにわたる圧力特性を図示するグラフ。
【図２１】本発明による枢軸半径を例示する図。
【図２２】本発明の一実施形態による親指リング変位対親指リング力を示すグラフ。
【００２３】
〔発明の詳細な説明〕
本発明の詳細を説明する前に、本発明は、その用途又は使用において、添付の図面及び説明に例示される部品の構成並びに配設の詳細に制限されないことが留意されるべきである。本発明の例示的な実施形態は、他の実施形態、変形物、及び修正物において実践又は組み込まれてもよく、様々な方法で実行又は実施されることができる。更に、特に指示がない限り、本明細書に採用される用語及び表現は、読者の便宜上、本発明の例示的な実施形態を説明するために選択されており、本発明を制限するためではない。
【００２４】
更に、以下に記述される実施形態、実施形態の具現、実施例などの任意の１つ以上を、以下に記述される他の実施形態、実施形態の具現、実施例などの任意の１つ以上と組み合わせることができるものと理解されたい。
【００２５】
本発明は、甲状腺摘出のような精巧な手術処置が含まれる手術処置中に組織を切断、凝固、及び／又はクランプするように構成された、改良された超音波手術用クランプコアギュレータ装置を特に目的とする。本発明の装置は、開腹手術処置に使用するように構成されている。超音波エネルギーの選択的使用によって、多方面の用途が容易になる。装置の超音波構成要素が作動していないときは、組織の切断又は損傷を伴わずに、望むように組織を容易に把持して操作することができる。超音波構成要素が作動しているときは、装置は、超音波エネルギーと連結するために組織を把持させ、上昇された圧力の印加が効率的に組織を切断及び凝固して、組織凝固を行うことを可能にする。所望により、超音波ブレードの適切な操作によって、装置のクランプ機構を使用せずに超音波エネルギーを組織に印加することができる。
【００２６】
以下の説明から明らかになるように、本発明のクランプコアギュレータ装置は、その分かりやすい構造を利用した使い捨て用途のために特に構成される。したがって、装置は、手術システムの超音波発振器装置と関連して使用され、この発振器装置からの超音波エネルギーが本発明のクランプコアギュレータ装置に望まれる超音波作動を提供するものと考えられる。本発明の原則を具体化するクランプコアギュレータ装置は、使い捨てでない用途又は複数回使用のために構成されてもよく、付随する超音波発振器装置と取り外し不可能に一体化されてもよいことを理解されたい。しかし、本発明のクランプコアギュレータ装置を付随の超音波発振器装置に取り外し可能に接続し、本装置を一患者使用向けとすることが、本発明では好ましい。
【００２７】
ここで具体的に図１及び２を参照すると、本発明による超音波手術器具１００を含む手術システム１９の一実施形態が図示されている。手術システム１９は、ケーブル２２を介して超音波トランスデューサ５０に接続される超音波発振器３０と、超音波手術器具１００と、を含む。いくつかの用途では、超音波トランスデューサ５０は、多様な処置及び手術の間に外科医が超音波トランスデューサ５０を把持して操作することができるように手術システム１９の手術器具が構成されることから、「ハンドピースアセンブリ」と呼ばれることに留意されたい。好適な発振器は、ＧＥＮ０４（ジェネレータ３００とも呼ばれる）（オハイオ州シンシナティ所在のエチコンエンドサージェリー社により販売）である。好適なトランスデューサは、２００６年１０月１０日付けで出願された、「医療超音波システム及びハンドピース、並びに作製及び調整のための方法（MEDICAL ULTRASOUND SYSTEM AND HANDPIECE AND METHODS FOR MAKING AND TUNING）」と題する同時出願中の米国特許出願第１１／５４５，７８４号に開示されており、その内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【００２８】
超音波トランスデューサ５０と超音波導波管８０とがともになって、本発明の手術システム１９の音響アセンブリを提供し、この音響アセンブリが、発振器３０によって動力を与えられたときに、手術処置のための超音波エネルギーを提供する。手術器具１００の音響アセンブリは、概して、第１の音響部分及び第２の音響部分を含む。この実施形態において、第１の音響部分は、超音波トランスデューサ５０の超音波活性部分を備え、第２の音響部分は、トランスミッションアセンブリ７１の超音波活性部分を備える。更に、この実施形態において、第１の音響部分の遠位端は、例えばねじ接続によって第２の音響部分の近位端に動作可能に連結される。
【００２９】
超音波手術器具１００は、トランスデューサ５０内に含まれる音響アセンブリの振動から操作者を隔離するように適応される、複数の部分からなるハンドルアセンブリ６８を含む。ハンドルアセンブリ６８は、従来の方法で使用者によって保持される形を取ることができるが、これから説明するように、この超音波手術器具１００は、原則的に、この器具のハンドルアセンブリによって提供されるはさみ状の構成において把持され、操作されることが考えられる。複数の部分からなるハンドルアセンブリ６８が図示されているが、ハンドルアセンブリ６８は、単一又は一体の構成要素を備えることもできる。ハンドルアセンブリ６８への超音波トランスデューサ５０の挿入によって、超音波手術器具１００の近位端は、超音波トランスデューサ５０の遠位端を受け入れてそれに適合する。超音波手術器具１００は、ユニットとして超音波トランスデューサ５０に取り付ける及びそれから取り外すことができる。超音波手術器具１００は、嵌合するハウジング部分６９及び７０と、超音波トランスミッションアセンブリ７１と、を備えるハンドルアセンブリ６８を含むことができる。超音波手術器具１００の細長いトランスミッションアセンブリ７１は、器具のハンドルアセンブリ６８から直交に延出する。
【００３０】
ハンドルアセンブリ６８は、ポリカーボネート又は液晶ポリマーのような耐久性のあるプラスチックで構築され得る。また、代替方法として、ハンドルアセンブリ６８を他のプラスチック、セラミック、又は金属を含む多様な材料で作製してもよいと考えられる。しかし、従来の未充填熱可塑性樹脂は、約０．２０Ｗ／ｍ°Ｋ（ワット／メートル°ケルビン）の熱伝導率しか有さない。器具からの熱放散を改善するために、ハンドルアセンブリを、２０〜１００Ｗ／ｍ°Ｋの範囲の熱伝導率を有する高耐熱性樹脂液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、及びポリスルホンのような熱伝導性熱可塑性樹脂で構築することができる。ＰＥＥＫ樹脂は、窒化アルミニウム又は窒化ホウ素で充填された熱可塑性樹脂であり、これらは導電性ではない。熱伝導性樹脂は、比較的小さい器具内の熱を管理するのを助ける。
【００３１】
トランスミッションアセンブリ７１は、導波管８０及びブレード７９を含む。いくつかの用途では、トランスミッションアセンブリが「ブレードアセンブリ」と呼ばれる場合があることに注意されたい。トランスデューサ５０からの超音波エネルギーをブレード７９の先端に伝達するように適応される導波管８０は、可撓性、半可撓性、又は剛性であってよい。導波管８０は、また、当該技術分野で周知のように、導波管８０を通してブレード７９に伝達される機械振動を増幅するように構成され得る。導波管８０は、更に、導波管８０に沿った縦振動のゲインを制御するための特徴、及びシステムの共振周波数に対して導波管８０を整調するための特徴を有してもよい。具体的には、導波管８０は、任意の適切な断面寸法を有することができる。例えば、導波管８０は実質的に均一の断面を有してもよく、又は導波管８０は、様々なセクションで先細形状であっても、若しくはその全長にわたって先細形状であってもよい。
【００３２】
超音波導波管８０は、例えば、システム波長の半分の整数倍（ｎλ／２）にほぼ等しい長さを有し得る。超音波導波管８０及びブレード７９は、好ましくは、チタン合金（すなわちＴｉ−６Ａｌ−４Ｖ）、アルミニウム合金、サファイア、ステンレススチール、又は他の任意の音響的に適合性のある材料のような、超音波エネルギーを効率的に伝播する材料から構築される中実シャフトから作製され得る。
【００３３】
超音波導波管８０は、更に、導波管８０の縦軸に対してほぼ垂直に内部を通って延在する少なくとも１つの放射状孔又はアパーチャ６６を含むことができる。節点に位置づけられてもよいアパーチャ６６は、下で述べる、導波管８０をハンドルアセンブリ７０に接続するコネクタピン２７を受け入れるように構成される。
【００３４】
ブレード７９は、導波管８０と一体式でもよく、単一ユニットとして形成されてもよい。現在の実施形態の別の具現において、ブレード７９は、ねじ接続、溶接、又は他の連結機構によって接続され得る。ブレード７９の遠位端は、音響アセンブリが組織による負荷を与えられていないときに、音響アセンブリを好ましい共振周波数ｆｏに整調するために、腹（anti-node）８５の近くに配置される。超音波トランスデューサ５０の動力源が入ると、ブレード７９の遠位端すなわちブレード先端７９ａは、例えば５５，５００Ｈｚの既定の振動周波数ｆｏで、例えば約１０〜５００マイクロメートルの頂点間振幅の範囲、好ましくは約２０〜約２００マイクロメートルの範囲で、（ｘ軸に沿って）ほぼ長手方向に動くように構成されている。ブレード先端７９ａはまた、好ましくは、ｘ軸における動きの約１〜約１０パーセントでｙ軸において振動する。
【００３５】
ブレード先端７９ａは、ブレード先端での機能的非対称部又は視野が改善された曲線部分を提供するので、外科医は、切断又は凝固されている構造体にわたって延在するブレード７９を確認することができる。これは、大血管のマージンを確認する際に特に重要である。この形状は、また、生体構造体の湾曲により近い形状を模倣することによって、組織へのアクセスの改善を提供する。ブレード７９は、様々な組織作用、すなわちクランプ凝固、クランプ切断、把持、後方切断、解剖、スポット凝固、先端貫通、先端スコーリングを提供するように設計された様々な縁部及び表面を提供する。
【００３６】
ブレード先端７９ａは、一般に、機能的非対称部と称される。すなわち、このブレード（機能的に、このブレードは様々な組織作用を提供する）は、導波管８０の縦軸の外に（すなわちこの縦軸と非対称に）横たわり、したがって、超音波導波管における不均衡を作り出す。この不均衡が修正されないと、望ましくない熱、ノイズ、及び組織作用への障害が生じる。
【００３７】
ブレードの機能的非対称部に近位に１つ以上の平衡対称部又は平衡機構を提供することによって、ｙ及びｚ軸における不必要な先端の偏位を最小限にして、組織作用効率を最大限に改善することが可能である。
【００３８】
次に図３Ａ〜Ｇを参照すると、トランスミッションアセンブリ７１は、最遠位節点８４に近位及び／又は遠位の位置でブレード７９に置かれた１つ以上の平衡機構を含む。加えて、導波管８０における平衡機構は、ｙ及びｚ軸の２つの直交するモードを別々に平衡するように成形される。平衡機構のサイズ及び形並びに位置は、ブレード７９での応力を減らし、有効長を伸ばし、２つの直交するモードを別々に平衡するための柔軟性を可能にする。
【００３９】
図３Ａ〜Ｂは、節点８４に遠位の導波管８０にある単一の平衡カット８２を示す。この実施形態において、平衡カット８２は、導波管８０の縦軸に対して垂直の側壁を有し、底カットは導波管８０の縦軸と平行である。この実施形態において、動作中に経験される高い応力は、精度のより高いブレード７９の湾曲領域から離れた平衡カット８２に限定される。
【００４０】
図３Ｃは、２つの平衡機構８２及び８２ａを示し、節点８４に対して１つは遠位であり、１つは近位である。節点８４に近位に第２の平衡カット８２ａを追加することは、直交する曲げモードを更になくし、それによって、より純粋な縦の運動（ｘ方向）を提供し、重複する曲げモード（ｙ及びｚ方向）を取り除く。結果的に、ブレード７９は、よりよく平衡され、より長い有効長を有する。
【００４１】
図３Ｄは、節点８４に遠位及び近位の２つの平衡機構８２ｃ及び８２ａを示す。平衡機構８２ｃで角をなす底カットは、ｚ方向における曲げモードを個々に平衡することを可能にする。
【００４２】
図３Ｅ〜Ｆは、節点８４に遠位及び近位の２つの平衡機構８２及び８２ｄを示す。平衡機構８２ｄの側壁は、ｘ−ｚ平面において互いに対して角をなし、ｙ方向における曲げモードの個々の平衡をもたらす。角をなす側壁は、１°〜約９０°、好ましくは約１５°〜約２５°、より好ましくは約１９°〜約２１°の夾角θを定める。各平衡機構で除去される重量は、ブレード先端７９ａでの曲率半径並びにｙ及びｚ方向における重複する曲げモードの除去の望ましいレベルを含む複数のパラメータに依存する。例示の実施例において、平衡カット８２は、約０．０８５〜約０．１１３ｇ（約０．００３〜約０．００４オンス）、最も好ましくは約０．０９６４ｇ（約０．００３４オンス）の重量軽減を表す。例示の実施例において、平衡カット８２ｄは、約０．１１３〜約０．１４２ｇ（約０．００４〜約０．００５オンス）、最も好ましくは約０．１２２ｇ（約０．００４３オンス）の重量軽減を表す。
【００４３】
図３Ｇは、平衡機構８２に加えて、節点８４に遠位の、湾曲したブレード領域における１つの平衡カット８２ｅを示す。平衡カット８２ｅは、平衡と、縦モード周波数である基本周波数からの横モードの広い周波数分離の結果である改善された音響性能と、を可能にする。
【００４４】
当業者には明らかなように、平衡カット８２〜８２ｅの任意の組み合わせによって導波管及び湾曲ブレードの平衡を提供することが可能である。
【００４５】
図４は、図３Ｅの平衡カット機構によって作り出されるプロファイルが、エシコンエンドサージェリー社によって市販されているＬＣＳ−Ｃ５超音波クランプコアギュレータから得られるものよりも縦の変位方向に沿って１．３ｍｍ長い有効長を作り出すことを示す（ｙ軸は、ブレード先端７９ａに沿った任意の場所での変位と、ブレード先端７９ａの最遠位端での変位との比率を表す）。より長い有効長は、大血管、例えば５〜７ｍｍの血管の切断及び凝固にとって望ましい。
【００４６】
図５は、図３Ｅの平衡機構によって作り出されるプロファイルが、ＬＣＳ−Ｃ５超音波クランプコアギュレータから得られるものよりも２．５ｍｍ長い有効長（ｘ、ｙ及びｚ方向における変位のベクトル和に沿う）を作り出すことを示し、これは、大血管、例えば５〜７ｍｍの血管の切断及び凝固にとって望ましい。
【００４７】
図１及び２を再び参照すると、外側管状部材すなわち外側シュラウド７２は、ハンドルアセンブリ７０の最近位端に取り付けられる。外側シュラウド７２の遠位端に取り付けられているのは、遠位シュラウド７６である。外側シュラウド７２及び遠位シュラウド７６のどちらも、スナップ嵌め、プレス嵌め、糊、又は他の機械的手段によって取り付けることができる。遠位シュラウド７６から遠位に延出しているのは、１つ以上の組織パッド５８と組み合わされたエンドエフェクタ８１であり、ブレード７９と、一般にジョーとも称されるクランプ部材５６と、を備える。エンドエフェクタ８１の最も近くで、最遠位節点８４においてシール８３を提供して、導波管８０と遠位シュラウド７６との間の領域における組織、血液及び他の物質の通過を減少させることができる。シール８３は、Ｏリング、又は節点８４でオーバーモールドされるシリコンのような、任意の既知の構造であってよい。
【００４８】
次に図６Ａ〜Ｄ及び７Ａ〜Ｂを参照すると、付随するクランプ部材５６とともにブレード７９が湾曲している。これは例示にすぎず、ブレード７９及び対応するクランプ部材５６は、当業者に既知の任意の形であってよい。しかし、本発明の１つの利益は、より繊細でより精巧な手術処置を実行する能力である。また、本発明は多機能であり、組織の解剖並びに凝固及び切断ができる。
【００４９】
細かに解剖する能力は、主にエンドエフェクタ８１の先細形状によって可能となる。エンドエフェクタは２つの平面において先細形状にされて、典型的な止血鉗子を模倣する。これは、使用者が組織に窓を作り、次により容易に組織を開いて広げることを可能にする。ブレード７９及びクランプ部材５６は、ｘ及びｚ方向の両方で近位端から遠位端にかけて先細にされる。パッド５８は、ｚ方向においてのみ先細にされる。すなわち、クランプパッド５８は一定の厚みを有するが、クランプパッド５８の遠位端の幅は、その近位端の幅より小さい。結果的に、セクションＡの表面積はセクションＢの表面積より大きい。
【００５０】
先細形状であることに加えて、ブレード７９及びクランプ部材５６の遠位端の半径もまた、細かな解剖を促進する。クランプ部材５６の先端の半径は約０．１０２ｃｍ（約０．０４０インチ）であり、ブレード半径は約０．１１４ｃｍ（約０．０４５インチ）である。
【００５１】
図６Ａを特定して参照すると、ブレード７９は、縦軸からの距離Ｄ１で測定される内側半径Ｒ１及び外側半径Ｒ２によって定められる。寸法Ｒ１、Ｒ２及びＤ１は、前述の平衡カットとの組み合わせにおいて選択される。一実施形態において、Ｒ１は約２．０３ｃｍ（約０．８０インチ）〜約２．５４ｃｍ（約１．００インチ）、最も好ましくは約２．４１ｃｍ（約０．９５インチ）であり、Ｒ２は約２．２９ｃｍ（約０．９０インチ）〜約２．７９ｃｍ（約１．１０インチ）、最も好ましくは約２．６４ｃｍ（約１．０４インチ）であり、Ｄ１は約２．２９ｃｍ（約０．９０インチ）〜約２．７９ｃｍ（約１．１０インチ）、最も好ましくは約２．５１ｃｍ（約０．９９インチ）である。
【００５２】
図６Ｂ及び６Ｄは、ブレード７９の第２の具現を更に例示する。図示されているのは、２つの後方切断縁部９２及び９２ａを提供するブレード７９の半径カット９０である。当業者には理解されるように、半径カット９０は、また、機能的対称部内に平衡非対称部を提供して、直交するモードの平衡を助ける。後方切断縁部９２及び９２ａは、クランプパッド５８（図７Ｂ）の反対に位置づけられて、クランプパッド５８の支援なしに外科医が組織切断処置を行うのを可能にする。好ましくは、半径カットはブレード７９の最遠位端に遠位であり、上述したような組織解剖のために先の尖っていない半径先端を可能にする。ブレード７９の第２の具現の一実施例において、半径カットＲ３は、縦軸からの距離Ｄ２で測定され、ブレード７９の遠位先端から距離Ｄ３を開始する角度Φわたって円を描く。一実施形態において、Ｒ３は約０．０７６ｃｍ（約０．０３０インチ）〜約０．１５２ｃｍ（約０．０６０インチ）、最も好ましくは約０．１２７ｃｍ（約０．０５０インチ）であり、角度Φは約２０°〜約３５°、最も好ましくは約３０°であり、Ｄ２は約２．２９ｃｍ（約０．９０インチ）〜約２．８０ｃｍ（約１．１０インチ）、最も好ましくは約２．５１ｃｍ（約０．９９インチ）であり、Ｄ３は約０．２１６ｃｍ（約０．０８５インチ）〜約０．２８ｃｍ（約０．１１インチ）、最も好ましくは約０．２３ｃｍ（約０．０９インチ）である。
【００５３】
ブレード７９の第３の具現において、図６Ｃは、ブレード７９の近位端からブレード７９の遠位端にかけて、導波管８０の縦軸に平行な軸に対する角度Ωによって定められる先細形状を図示する。一実施形態において、この先細形状は組織パッド５８に接触するブレード表面にある場合がある（図７Ａ）。あるいは、この先細形状は、半径カット９０を含む反対面によって定められてもよい。図６Ｃを参照すると、角度Ωは、約０．５°〜約５°の範囲であり、好ましくは約１．５°〜約２°である。
【００５４】
次に図１５Ｂを参照すると、ブレード先端７９ａの特異な湾曲のため、ブレード７９を覆うシースは、遠位シュラウド７６の好ましい内側寸法を維持するために、外側シュラウド７２及び遠位シュラウド７６の２つの部分によって作られるのが好ましい。外側シュラウド７２及び遠位シュラウド７６の長さは、それらがアセンブリの際のブレードの通過を可能にするので、重要である。好ましくは、外側シュラウド７２の内径Ｄ１は約０．４４５ｃｍ（約０．１７５インチ）〜約０．５６ｃｍ（約０．２２インチ）、最も好ましくは約０．５００ｃｍ（約０．１９７インチ）である。外側シュラウド７６の長さは約３．８ｃｍ（約１．５インチ）〜約６．１ｃｍ（約２．４インチ）である。好ましい内径を約０．５００ｃｍ（約０．１９７インチ）として、外側シュラウド７２の最大長は約５．８７０ｃｍ（約２．３１１インチ）である。
【００５５】
次に図１５Ｃを参照すると、遠位シュラウド７６は、約０．４７０ｃｍ（約０．１８５インチ）〜約０．５１ｃｍ（約０．２０インチ）、最も好ましくは約０．４８５ｃｍ（約０．１９１インチ）の臨界内径Ｄ２を有する。この直径は、ブレード７９のオーバーモールド８４と嵌合する。ブレードのオーバーモールド８４と遠位シュラウド７６の内径との相互作用は、２つの重要な機能を実行する。第１に、金属同士の接触を避けるために、厳しい許容誤差が遠位シュラウド７６から振動しているブレードを隔離する。第２に、この厳しい許容誤差は、ブレードシステムに剛性を提供する。ブレードシステムの剛性は、器具の適切なクランプ力の維持に重要である。
【００５６】
組み立てる際、外側シュラウド７２をブレード７９にかぶせて通過させてから、遠位シュラウド７６をブレード７９ａの湾曲部分にかぶせて通過させる。遠位シュラウド７６の長さは、ブレード７９が遠位シュラウド７６を貫通するのを可能にする。ブレード７９が遠位シュラウド７６の内径を通過する好ましい実施形態を可能にするために、遠位シュラウド７６の長さは、好ましくは、約１．５２４ｃｍ（約０．６００インチ）〜約１．６５１ｃｍ（約０．６５０インチ）、最も好ましくは１．５６５ｃｍ（０．６１６インチ）である。遠位シュラウド７６が外側シュラウド７２上に押し嵌められたら（又は糊若しくは機械的締結のような他の取り付け手段）、ブレードのオーバーモールド８４が内径０．４８５ｃｍ（０．１９１インチ）内に固定される。
【００５７】
図２を再び参照すると、導波管８０はハンドルアセンブリ６８の空洞５９内に位置づけられる。軸方向及び径方向の両方で導波管８０を正しく位置づけるために、ピン２７が導波管８０の開口部６６を通って延在し（節点に位置づけられる）、チャネル２８（ハウジング部分６９と７０との嵌合によって形成される）に係合する。好ましくは、ピン２７は、ステンレススチール若しくはチタン、又はポリカーボネート若しくは液晶ポリマーのような耐久性プラスチックなどの、任意の適合性のある金属で作製される。一実施形態の第１の具現において、ピン２７は、導波管８０を通って延在するピン２７の部分２９はシリコンのようなエラストマー材料３０で部分的に被覆され、部材６９及び７０に係合するピン２７の部分は被覆されない。シリコーン（silicone）は、孔６６の長さ全体にわたって、振動するブレードからの絶縁を提供する。これは、高効率の動作を可能にし、それにより最小の過熱しか生成されず、最大の超音波出力パワーが切断及び凝固のためにブレード先端で利用可能となる。ピン２７が絶縁材料で完全に被覆されていたならば、絶縁は変形及び移動をもたらすことになるので、絶縁の欠如は、ピン２７がハンドルアセンブリ６８内でしっかりと保持されることを可能にする。
【００５８】
次に図８及び９Ａ〜Ｃを参照すると、クランプ部材５６の第１の具現は、１つ以上の組織パッドを受容するための形状のスロット５７を有する。この構成は、組織パッドを誤って乗せることを防止し、クランプ部材５６内の正しい位置で適切なパッドが乗せられることを確実にする。例えば、クランプ部材５６は、Ｔ形のスロット５７を備えて、クランプパッド５８のＴ形のフランジ５５を受容することができる。２つの機械的ストップ５９及び５９ａは、押し下げられたときに、クランプパッド５８の近位端に係合して、クランプ部材５６内にクランプパッドを固定する。当業者により理解されるように、フランジ及び対応するスロットは、クランプアームにクランプパッドを固定するための代替的な形状及びサイズを有することができる。図示する例示のフランジ構成は例にすぎず、一実施形態の特定のクランプパッド材料に対応するが、フランジの具体的なサイズ及び形を変えてもよく、これには同じサイズ及び形のフランジが含まれるが、これに限定されない。一体型組織パッドでは、フランジは１つの構成である場合がある。更に、他のタブストップも可能であり、リベット、糊、プレス嵌め又は当業者に周知の任意の他の締結手段などの、クランプパッドをクランプアームに機械的に取り付けるための多数の方法のうちの任意の方法を含むことができる。
【００５９】
図１０Ａ〜Ｃを参照すると、代替実施形態の第１の具現において、クランプパッド５８は、第１の組織パッド５８ｂと、パッド５８ｂ内の挿入物である場合がある第２のパッド部分５８ａと、からなる。組織パッド５８ｂは、のこぎり歯状の歯を有する組織係合面を含むことができ、近位部分５８ａは、パッド５８ｂに比べて滑らかな表面を有することができる。２つの別個の構成要素５８ａ及び５８ｂの利点は、それぞれのパッドを異なる材料で構成できることである。例えば、近位端は低振幅の領域であるので、２つの部分からなる組織パッドを有することは、特に潤滑ではないが非常に高温の材料を近位端で使うことに比べて、高温に対して特に耐性はないが非常に潤滑な材料を遠位端で使用することを可能にする。そのような構成は、組織パッド材料をブレード７９の振幅に適合させる。
【００６０】
本発明の代替実施形態の第２の具現において、クランプパッド５８ｂは、テフロン（TEFLON）（登録商標）又は他の好適な低摩擦材料から形成される。クランプパッド５８ａは、基材と、この基材と異なる材料である少なくとも１つの充填材と、から形成される。近位クランプパッド５８ａの表面は、遠位クランプパッド５８ｂより滑らかであってよく、又は近位クランプパッド５８ａは、同様のタイプののこぎり歯形状を有することもできる。
【００６１】
本発明の１つ以上の具現から、いくつかの利益及び利点が得られる。組織パッドは低いクランプ力より高いクランプ力でより速く磨耗するので、高いクランプ力が使用されたときに重要である組織パッドの耐久性を改善するために、基材と少なくとも１つの充填材とを有する組織パッドを有することは、この基材及び少なくとも１つの充填材が、異なる硬さ、剛性、潤滑性、動摩擦係数、熱伝熱率、研磨性、熱偏向温度、ガラス転移温度、及び／又は溶解温度から選択されるのを可能にする。実験において、１５％グラファイト充填ポリテトラフルオロエチレン組織パッドは、３１．１ニュートン（７ポンドのクランプ力）において、６．７Ｎ（１．５ポンドのクランプ力）での１００％ポリテトラフルオロエチレン組織パッドとほぼ同じ磨耗を示した。可撓性のクランプアープ及び／又は可撓性の組織パッドを有することも、組織パッドの全表面にわたる負荷をより均等に分配する可撓性部材の能力によって、組織パッドの耐久性を改善するはずである。この実施形態の更なる利益及び具現は、本特許出願と同一の出願人により２００４年２月２７日付で出願された米国仮特許出願第６０／５４８，３０１号に開示されている。
【００６２】
代替実施形態の第３の具現において、組織パッドは低いクランプ力より高いクランプ力でより速く磨耗するので、高いクランプ力が使用されたときに重要である組織パッドの耐久性を改善するために、基材と少なくとも２つの充填材とを有する組織パッドは、この基材及び少なくとも２つの充填材が、異なる硬さ、剛性、潤滑性、動摩擦係数、熱伝熱率、研磨性、熱偏向温度、及び／又は溶解温度から選択されるのを可能にする。実験において、１５％グラファイト充填、３０％ＰＴＦＥ充填のポリイミド組織パッドは、２０．０Ｎ（４．５ポンドのクランプ力）において、６．７Ｎ（１．５ポンドのクランプ力）での１００％ポリテトラフルオロエチレン組織パッドとほぼ同じ又はそれより優れた磨耗を示した。１５％グラファイト充填、３０％ＰＴＦＥ充填のポリイミド組織パッドの利点は、耐熱性の増大であり、これは組織パッドの全体的な耐磨耗性を改善する。このポリイミド複合材料のクランプパッドは、ＰＴＦＥクランプパッドの有効耐熱性が最高約３４８．９℃（約６６０°Ｆ）であるのに比べて、約４２６．７℃（約８００°Ｆ）から最高約６４８．９℃（約１２００°Ｆ）までの有効耐熱性を有する。あるいは、セラミック、金属、ガラス及びグラファイトのような他の材料も、組織パッドの一部分に有用である。
【００６３】
図１０Ａ〜Ｃは、クランプ部材５６への２部クランプパッド５８ａ〜ｂの取り付けの実施形態の第１の具現を開示する。図１０Ａにおいて、少なくとも２つのスロット５７ａ及び５７ｂは、対応する形状の２つのフランジ５５ａ及び５５’を受容する形状である。この実施例において、Ｔスロット５７ａは、クランプパッド５８ａの対応するＴフランジ５５ａを受容し、くさび形のスロット５７’は、クランプパッド５８ｂの対応するくさび形のフランジ５５’を受容する。
【００６４】
図１１Ａ〜Ｅは、クランプパッド５８ｃをクランプアーム５６ｃに取り付ける第２の具現を図示する。クランプパッド５８ｃは、クランプアーム５６ｃの１つ以上の対応するアパーチャ６３に挿入される１つ以上の突出部６２を備える。前述のように、２つ目の又はそれ以上のクランプパッド５８ｄも使用される場合は、クランプパッド５８ｃは、１つ以上のクランプパッド５８ｄを受容するための対応するアパーチャ６１を更に備える。クランプアーム５６ｃは、突出部６２を受容するための対応するアパーチャ６３、並びに１つ以上のクランプパッド５８ｄを受容するための対応する空洞６４を有する。図１１Ｅは、ステーキング前に組み立てられた構成要素を図示する。クランプパッド５８ｄはアパーチャ６１及び空洞６４の内部にぴったり入り、パッド５８ｃは、面取りアパーチャ６３に突出部６２が整列するようにクランプアーム５６ｃと整列される。突出部６２は、クランプアーム５６ｃの上面より高い追加的な高さを有して、ステーキングの際に面取り容積を充填する追加的材料を提供する。熱がクランプアーム５６ｃの上の突出部６２に適用されると、これらの突出部が変形し、面取り容積の形状を取る。
【００６５】
図１２Ａ〜Ｃは、クランプパッド５８ｄをクランプアーム５６ｄに取り付ける第３の具現を図示する。Ｔ形状のフランジ５５に加えて、クランプパッド５８ｄは、クランプアーム５６ｄの遠位先端にて対応する開口部６６に取り付けられるフック状の突出部であるクリップ６５を更に備える。この具現において、クランプアーム５６ｄの遠位先端は開かれており、クランプパッド５８ｄは遠位から近位の方向で、このフッククリップが開口部６６に係合するまで挿入される。フッククリップ６５は付勢閉鎖され得るので、クリップ６５が開口部６６に係合すると、クリップ６５は開口部６６に圧縮力を印加する。
【００６６】
クランプパッドをクランプアームに挿入するための方法の第１の具現は、ａ）第２の幅の寸法より大きい第１の幅の寸法を有し、かつ第１の形状のフランジを有する、第１のクランプパッドを、第１の形状のフランジを受容するスロットを有するクランプアームに挿入する工程と、ｂ）クランプアーム内でクランプパッドを固定するためにパッドストップに係合する工程と、を含む。この方法の第２の具現において、クランプパッドは、基材及びこの基材と異なる材料である少なくとも１つの充填材料から作製された、第２のクランプパッドからなる。第２のクランプパッドは、クランプアーム上で第２の形状のスロットに係合するための第２の形状のフランジを有する場合がある。クランプパッドの組織面は、滑らかであってもよいし、又はのこぎり歯状の形状のような、組織をグリップする特徴部を有してもよい。
【００６７】
クランプパッドを交換するための方法の第１の具現は、ａ）パッドストップを解放する工程と、ｂ）クランプアームから第１のクランプパッドを取り外す工程と、ｃ）クランプアームから第２のクランプパッドを取り外す工程であって、第１又は第２のクランプパッドのうちの少なくとも１つが第２の幅の寸法より大きい第１の幅の寸法を有する、工程と、ｄ）第３及び第４のクランプパッドをクランプアームに挿入する工程であって、第３又は第４のクランプパッドのうちの少なくとも１つが第２の幅の寸法より大きい第１の幅の寸法を有する、工程と、ｅ）第３及び第４のクランプパッドをクランプアーム内で固定するためにパッドストップに係合する工程と、を含むことになる。この方法の第２の具現において、第３及び第４のクランプパッドのうちの１つはテフロンのような高分子材料で作製されてよく、もう１つのクランプパッドは基材と、この基材と異なる材料である少なくとも１つの充填材料と、から作製され得る。クランプパッドの組織表面は、滑らかであってもよいし、又はのこぎり歯状の形状のような、組織をグリップする特徴部を有してもよい。
【００６８】
図１３〜１５を参照すると、クランプアーム６０は、本発明の超音波手術器具１００とともに使用するように、かつブレード７９及びクランプ部材５６と協調作用するように、構成される。クランプアーム６０は、下に詳述するように、外側シュラウド７２の遠位端に回転可能に実装され、親指リングである作動部材３４の遠位端で接続可能に取り付けられる。クランプパッド５８は、ブレード７９と協調するようにクランプ部材５６に実装され、クランプアーム６０の回転動作がクランプパッドをブレード７９に対してほぼ平行な関係でブレード７９と接触させて位置づけることによって、組織処置領域を定める。この構造によって、組織はクランプパッド５８とブレード７９との間に把持される。ブレード７９に対するクランプ部材５６の旋回動作は、外側シュラウド７２と相互作用する、クランプアーム６０上の一対のカム作用部材の提供による影響を受ける。外側シュラウド７２はハンドル６８にグランドされる。
【００６９】
クランプアーム６０の第１の具現は、ジョー担持部材６０ａと嵌合部材６０ｂとを備える。ジョー担持部材６０ａは、外側シュラウド７２に位置する２つのカム作用スロット９５ａ及び９５ｂと嵌合するための２つの対応するカム作用部材９４ａ及び９４ｂを含む。嵌合部材６０ｂは、外側シュラウド７２に位置する２つのカム作用スロット９７ａ及び９７ｂと嵌合する対応するための２つのカム作用部材９６ａ及び９６ｂを含む。対応するカム作用部材９４ａ／９４ｂ及び９６ａ／９６ｂ（及び対応するカム作用スロット９５ａ／９５ｂ及び９７ａ／９７ｂ）は、導波管８０の縦軸に垂直な共通軸に沿って整列されてもよく、又は組み立てプロセスを促進するためにカム作用部材はオフセットであってもよい。部材６０ａ及び６０ｂは、図１３が図示するように、プレス嵌め又はスナップ嵌めによって互いに固定装着されてクランプアーム６０を形成する。溶接、糊、スクリューなど、当業者に既知の他の装着方法も利用可能である。組み立てられた後は、クランプアーム６０は、外側シュラウド７２を受け入れ対応するカム部材とカムスロットとを連結するための開口部９３を定める。あるいは、部材６０ａ及び６０ｂを外側シュラウド７２の周囲に組み立て、３つの全ての要素を１つの動作で嵌合してもよい。カム開閉機構の１つの利益は、それがクランプアーム６０の回転動作及び線形動作の両方を提供でき、クランプ部材５６がそれによって、クランプパッド５８とブレード７９との間の圧力特性をよりよく制御できることである。
【００７０】
クランプアーム６０の第２の具現において、カム作用部材は、カムスロットと連動する球状要素で置換されてもよい。あるいは、カム作用部材を、カムスロットと連動する玉軸受を受け入れるための球状凹で置換してもよい。その他のカム作用機構も、当業者に周知のように有用であろう。
【００７１】
中実のカム作用部材及び対応するスロットにより、クランプパッド５８とブレード７９との間に送達される力は、使用者が親指リング３５及び指リング３６に印加する力と直接相関する。クランプアーム６０の第３の具現において、エラストマー又はコイル若しくは板ばねのような力制限要素９８を１つ以上のカムスロット内に挿入し、エンドエフェクタ８１で見られる接合力に力制限を提供することができる。好ましくは、エラストマー又はばねのばね定数は１．８〜８９．３キログラム/センチメーター（１０〜５００ポンド／インチ）の範囲である。
【００７２】
外側シュラウド７２、遠位シュラウド７６、及びクランプアーム６０は、チタン、ステンレススチール又はプラスチックなどの、任意の数の生体適合性材料で構築され得る。しかし、好ましくは、これらの要素は７０７５又は６０６１  Ｔ６アルミニウムのいずれかで構築される。アルミニウムは、熱放散に関して大きな利益をもたらす。先行技術の装置は、ステンレススチール製のシース及びクランプアームを有する。アルミニウムの典型的な熱伝導率はおよそ２５０Ｗ／ｍ°Ｋである。ステンレススチールではこの値はおよそ１６Ｗ／ｍ°Ｋである。したがって、アルミニウムは、同じ容量を通して熱を伝導する能力が約１５倍大きい。
【００７３】
本発明者らは、同様の入力（クランプ力及びブレード変位）での試験によって、本発明が先行技術の器具よりも約６５．６℃（約１５０°Ｆ）低い温度で動作することを発見した。アルミニウム構成要素はパッド及びブレードから熱をより効果的に引き出すので、他の先行技術の器具よりもエンドエフェクタを冷たく維持する。
【００７４】
次に図１、２及び１６Ａ〜Ｇを参照すると、ハウジング６８は、近位端、遠位端、及び内部を長手方向に延びる空洞５９を含む。空洞５９は、スイッチアセンブリ３００及びトランスデューサアセンブリ５０を受容するように構成されている。
【００７５】
現在の実施形態の１つの具現において、トランスデューサ５０の遠位端はトランスミッションロッド８０の近位端にねじ装着される。トランスデューサ５０の遠位端はまた、スイッチアセンブリ３００と相互作用し、手術器具１９の指作動式制御を外科医に提供する。
【００７６】
トランスデューサ５０は、同時係属出願第［  ］号（代理人整理番号ＥＮＤ５７４７ＵＳＮＰ２）に記述されているように、トランスデューサ５０内に固定配置される第１の導電リング４００及び第２の導電リング４１０を含む。
【００７７】
スイッチアセンブリ３００は、押しボタンアセンブリ３１０と、フレックス回路アセンブリ３３０と、スイッチハウジング３５０と、第１のピン導電体３６０と、第２のピン導電体３７０と、を備える。スイッチハウジング３５０はサドル形であり、スイッチハウジング３５０及びハウジング部分６９、７０上の対応する支持マウントによってハンドルアセンブリ６８内で支持される。ハウジング３５０は、ドームスイッチのための第１の受け入れ領域３５３及びドームスイッチのための第２の受け入れ領域３５１を定める。
【００７８】
次に、具体的に図１６Ｄ及びＥを参照すると、ピン３６０及び３７０は、それぞれ１つの端で導電体３３７及び３３５を介してドームスイッチ３３２及び３３４に電気接続され、第２の端でトランスデューサ５０の遠位端に電気接続される。ピン３６０及び３７０は、それぞれ、図１６Ｃに図示するようにトランスデューサ５０と相互作用するばね仕掛けの先端３６１及び３７１を有する。各端３６１及び３７１は、０．１２７ｃｍ（０．０５０インチ）の有効行程を有して、組み立てられた部品の積み上げに伴う製作公差を可能にする。それぞれが第１及び第２の半分３２０ａ、３２０ａ及び３２２ａ、３２２ｂを備える２つのトリガ３２０及び３２２が、スライド可能にハウジング６８に取り付けられる。図１６Ｂは、隆起３２１ａ及び３２１ｂ並びに接触面３２３（嵌合面３２３ａ及び３２３ｂからなる）を備えるトリガ３２０を図示する。組み立てられるとき、トリガ３２０及び３２２（図示されていない接触面３２５を備える）はハウジング６８にスライド可能に取り付けられ、接触面３２３及び３２５はそれぞれドームスイッチ３３２及び３３４に機械的に係合する。隆起３２１及び３２６は、使用者とトリガ３２０及び３２２との間のインターフェースを提供する。隆起３２１及び３２６は、器具を作動するために使用者が押し下げるために十分な表面積を提供するように設計される。
【００７９】
スイッチアセンブリ３００の第２の具現において、エラストマーに刻まれた銅のトレースを有するエラストマーコネクタは、スイッチハウジング３５０にプレス嵌めされて、トランスデューサ５０とフレックス回路３３０との間の電気的相互接続を提供する。エラストマーコネクタの一端は、導電体３３７及び３３５を介してドームスイッチ３３２及び３３４に電気的に係合する。エラストマーコネクタのもう一方の端は、トランスデューサ５０の導電体４００及び４１０とスライド可能に相互作用する。エラストマーコネクタの圧縮は、エラストマーコネクタ全体の高さの最高２０％までの有効行程を可能にして、組み立てられた部品の積み上げに伴う製作公差を可能にする。
【００８０】
フレックス回路３３０は、トランスデューサ５０を介して押しボタン３２１及び３２２と発振器３０との間の電気機械的インターフェースを提供する。フレックス回路は、押しボタン３２１又は３２２を軸に沿ってｘ方向に押し下げることによって機械的に作動される２つのドームスイッチ３３２及び３３４を備える。ドームスイッチ３３２及び３３４は、図１６Ｇの電気結線図が図示するように、押し下げられたときに発振器３０に電気信号をもたらす電気接触スイッチである。フレックス回路３３０はまた、ダイオードパッケージ３３６内の２つのダイオードと、当業者には周知のように、ピン３６０及び３７０にそれぞれ接続される導電体３３５及び３３７と、を備え、これらのピンはリング導電体４００及び４１０に電気接続を提供し、これらのリング導電体は発振器３０に接続されるケーブル２２の導電体に接続される。
【００８１】
フレックス回路３３０は、ドームスイッチ３３２及び３３４がそれらに対応する後方支持面３５１及び３５３と相互作用するように、概して、スイッチアセンブリ３５０のチャネル３５２内に設置される。後方支持面は、下に説明するように、動作に際してドームスイッチに堅い支持体を提供する。ドームスイッチ３３２及び３３４は、接着剤のような任意の便利な方法によって後方支持面３５１及び３５３に固定装着され得る。
【００８２】
容易に明らかなように、押しボタン３２１及び３２２を押し下げることによって、対応する接触面３２３及び３２４が、対応するドームスイッチ３３２及び３３４を押し下げて、図１６Ｇに図示する回路を作動する。押しボタンの位置及び対応するパワー設定に関する許容された当業界の慣習にしたがって、外科医が押しボタン３２１を押し下げると発振器は最大（「ｍａｘ」）パワー設定などの特定のエネルギーレベルで応答し、外科医が押しボタン３２２を押し下げると発振器は最小（「ｍｉｎ」）パワー設定などの特定のエネルギーレベルで応答する。
【００８３】
別の具現化において、接触面３２３及び３２５は、それぞれ、リビングヒンジ３２７及び３２９に接触する。各リビングヒンジは、好ましくはリビングヒンジの幅全体に延在する作動装置３２７ａ及び３２９ａを備える。リビングヒンジ３２７及び３２９は、アセンブリの許容誤差の変動、及び器具が取り扱われるときにガラ音を起こすトリガの有意な量の「遊び」を全てなくすのを助け、それらのトリガにわずかなプレロードを印加して、全ての「遊び」をなくすことができる。作動装置３２７ａ及び３２９ａが最適な位置でフレックス回路のそれぞれのドームスイッチ３３２及び３３４を押すので、リビングヒンジ３２７及び３２９は、トリガのより明確な触知性を更に提供する。
【００８４】
次に図１７Ａ〜Ｂを参照すると、押しボタンの軸方向の作動は、外科医の指にかかる応力を減少し、指がより人間工学的な位置で力を作動させて、手及び手首に応力がかかるのを防ぐ。このスイッチの動きはまた、通常の処置の間に外科医がしばしば経験する最適ではない手の位置で快適にボタンを作動することを可能にする。
【００８５】
各アクセスリング３５及び３６の近位端にあるそれぞれの突出部３７及び３８は、追加的なコントロール及び快適さのために外科医が小指を乗せることを可能にする。これはまた、組織をクランプするときに外科医が小指を使うのを可能にして、他の指にかかる力を減少させる。各アクセスリング３５及び３６は、アクセスリングに指を挿入したとき又は掌でアクセスリングに触れたときにソフトな触感の表面を内面及び外面に含む。この特徴は、より多くの手のサイズが装置を快適に使用することを可能にする。
【００８６】
図１８を参照すると、アクセスリング３５及び３６は長さＬを定める。好ましくは、トランスデューサ５０との組み合わせにおける手術器具１００の重心は、長さＬ内、より好ましくは長さＬ１内、最も好ましくは長さＬ２内に位置づけられる。この重心の位置は、外科医の手の中で器具のバランスを取ることを可能にして、より正確な器具のコントロールを提供し、処置の際の手の疲労をなくす。
【００８７】
図１８及び１９Ａ〜Ｅを参照すると、２つの部分からなるトルクレンチ４５０が図示されている。トルクレンチは、ハンドレンチ５００及びアダプタ５５０を含む。一実施形態において、ハンドレンチ５００には、ハンドレンチ５００の中央線の周囲に環状に配置されたカンチレバーアーム５０１が設けられている。カンチレバーアーム５０１は、一実施形態ではカンチレバーアーム５０１に対して垂直に内方向に配置された歯５０１ａを含む。本発明の一実施形態において、歯５０１ａは、アーム５０１と歯５０１ａとの間の垂直角に対して２５°の角度でカムランプ５０１ｂとともに配置される。ルーメン５０２は、アダプタ５５０を受容するために、ハンドレンチ５００の全長に延在する。
【００８８】
アダプタ５５０は、片持ちタブ５５４をその遠位端に伴う縦シャフト５５２を有する。シャフト５５２の近位端には、シャフト５５２の外周に沿って垂直に突出するスプラインギヤ５５６がある。スプラインギヤ５５６は、シャフト５５２の外周とスプラインギヤ５５６との間の垂直角に対して約２３°〜約２８°の角度で配置されたカムランプ５５６ａを含む。以下に説明するように、シャフト５５２は、湾曲ブレード７９を受容するための、スプラインギヤ５５６に近位の横開口部（図示せず）を更に定める。アダプタは、器具１９の遠位端に固く係合するための開口部を定める、シャフト５５２に固く接続されたインターフェース５６０を更に含む。所望により、可動部に手袋が引っかからないようにするために、及び空洞５５９を形成するために、スカート５５８でスプラインギヤ５５６の周囲を囲む。
【００８９】
組み立てに際して、トルクレンチ開口部５０２をシャフト５５２と整列させ、タブ５５４が内側に屈曲してハンドレンチ５００の遠位端でショルダ５０５（図示せず）を捕捉するまでシャフト５５２のほぼ全長に沿って導く。ハンドレンチのリップ５０３は、任意のスカート５５８の遠位端に係合して、カンチレバー歯５０１ａがスプラインギヤ５５６にスライド可能に係合するのを可能にする。カムランプ５０１ｂは、リテーナのカムランプ２９ｂにスライド可能に係合する。トルクレンチアセンブリ４５０は、器具１９の遠位端にスライド可能に係合し、定位置に固く保持される。インターフェース５６０の平らな面５６０ｂ及び５６０ａは作動部材３４（クランプアーム６０）の遠位端で平らな面５６５ｂ（図１８）及び５６５ａ（図示せず）と嵌合し、クランプアーム６０上でスロット５６４にスライド可能に係合するレール５６２並びに遠位シュラウド７６及び外側シュラウド７２全てが、アダプタ５５０を器具１９に固く係合して維持するために構造的支持を提供する。
【００９０】
時計回りの環状の動き又はトルクが、パドル５０４を介してハンドレンチ５００に与えられる。トルクがアーム５０１及び歯５０１ａを介してギヤ５５６に伝達されると、今度はこのトルクが、絶縁ピン２７を介し外側シュラウド７２を介しクランプアームアセンブリ６０を介して、導波管８０に伝達される。使用者が２．３〜５．４ｋｇ（５〜１２ポンド）のトルクを与えると、ランプ５０１ｂ及び５５６がアーム５０１をレンチ５００の中央線から離れるように移動又は屈曲させて、使用者がトランスデューサ５０に対して導波管８０を締め付けすぎないようにする。反時計回りのトルクを、パドル５０４を介してレンチ５００に印加すると、歯５０１ａ及び５５６の垂直で平らな側面が当接して、パドルに印加された力と比例して使用者が導波管８０とトランスデューサ５０との間のインターフェースにトルクを与えてトランスデューサ５０からの器具１００の取り外しを促進することを可能にする。トルクレンチ４５０は、ポリカーボネート又は液晶ポリマーのような耐久性のあるプラスチックで構築され得る。また、代替方法として、レンチ４５０を他のプラスチック、セラミック、又は金属を含む多様な材料で作製してもよいと考えられる。
【００９１】
別の実施形態において（図示せず）、パドル及びカンチレバーアームのアセンブリは、接着剤又は糊のような機械的手段又は化学的手段によって取り付けられた別個の構成要素であってもよい。
【００９２】
好ましくは、上述の超音波クランプコアギュレータ装置１９は、手術前に処理される。まず、新しい又は使用された超音波クランプコアギュレータ装置を入手し、必要に応じて洗浄する。次に、超音波クランプコアギュレータ装置を滅菌することができる。１つの滅菌手技において、超音波クランプコアギュレータ装置は、プラスチック又はタイベック（TYVEK）（登録商標）の袋のような閉鎖され密封された容器内に置かれる。所望により、超音波クランプコアギュレータ装置を、トルクレンチ４５０を含む他の構成要素とともにその容器内にキットとしてまとめることができる。次いで、容器及び超音波クランプコアギュレータ装置、並びに他の構成要素は、ガンマ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子など、容器を透過できる放射線場内に置かれる。放射線は超音波クランプコアギュレータ装置上及び容器内の細菌を殺滅する。次に、滅菌された超音波クランプコアギュレータ装置を滅菌容器内に保管することができる。密封された容器は、医療施設でそれが開かれるまで超音波クランプコアギュレータ装置を滅菌状態に保つ。
【００９３】
次に、図２０及び２１を参照すると、本発明は、先行技術に比べて、ブレードの近位端から遠位端にかけての圧力特性をより均一にすることができる。ブレードに沿って均一な圧力特性は、ブレードに沿った組織の処理とブレードの先端での優れた切断とを同時にもたらす。均一な圧力特性は、ブレードに対してクランプパッドをできるだけ平行に閉じることによって実現される。
【００９４】
先行技術の枢軸半径は２．５ｃｍ（１インチ）未満、場合によっては１．９１ｃｍ（０．７５インチ）未満である。本発明による枢軸半径は先行技術の枢軸半径の２倍超に増大する。１つの好ましい実施形態において、枢軸半径は３．８ｃｍ（１．５インチ）に等しい。枢軸半径はこの寸法に制限されず、正確な寸法は設計技術者に委ねられる。しかし、重要なことは、クランプアームがその枢軸半径上を移動するにつれて、クランプアームがブレードに対してほぼ平行な閉鎖を示すことである。平行な閉鎖は、クランプパッドがブレードに対して閉鎖するにつれて、ブレードの近位端から遠位端にかけてほぼ同等の圧力が印加されることを意味する。平行な閉鎖は、ブレードの近位端から遠位端にかけての圧力特性における変動を少なくすることを可能にする。一実施例において、圧力特性は遠位先端での測定値約０．０５ｋｇ（約０．１ポンド）から遠位先端の近位での測定値約０．１８ｋｇ（約０．４ポンド）の範囲であるが、最も顕著には、図２０が示すように、遠位先端での０．０５ｋｇ（０．１ポンド）から、ブレードのほぼ全長にかけて０．１４ｋｇ（０．３ポンド）未満の範囲である。
【００９５】
先行技術の器具は、クランプアームによってブレードに印加される力の量を制限するばねのような力制限要素を含むが、本発明は、変位制限力の印加を更に含む。本発明に基づき、作動部材３４は、増大された負荷がかけられるにつれて偏向する。組織に送達される力は、作動部材３４の長さ、断面積、弾性係数、及びシュラウドで硬いストップに当たる前に可能な偏向の量に依存する。
【００９６】
作動部材３４が偏向し、ブレード７９に負荷が印加されるにつれて、ブレード７９もまた偏向する。したがって、クランプ力システムは、作動部材３４固有の剛性（主にブレード偏向及び遠位シール圧縮からなる）、及びブレード側の剛性（主に作動部材３４と親指リングの剛性からなる）、という２つのメンバーを含む。これらの２つの剛性を計算、測定、及び使用して、クランプ力を予測及び操作することができる。１つの好ましい実施形態において、作動部材３４は約５．３Ｎ／ｃｍ（約３ポンド／インチ）〜約１２．３Ｎ／ｃｍ（約７ポンド／インチ）の剛性を有し、ブレード７９は２６２．７Ｎ／ｃｍ（１５０ポンド／インチ）〜約４３７．８Ｎ／ｃｍ（約２５０ポンド／インチ）の剛性を有する。
【００９７】
更に、図１６Ａが図示する親指リングの高さのギャップＧは、ばねシステムの作動部材３４側の圧縮長さを定める。高さＧは、好ましくは、約０．３８ｃｍ（約０．１５インチ）〜約０．８４ｃｍ（約０．３３インチ）の範囲である。
【００９８】
変位力制限システムの１つの利益は、パッド寿命の延長である。装置が使用されるにつれて、パッドが磨耗し、溝が形成され始める。これは、装置が完全に閉じられているときに、ブレード７９とクランプパッド５８との間に組織がない状態で装置が作動される乱用のケースで顕著である。先行技術の超音波器具では、溝が深まると、非常に類似した量の力が力制限ばねによってブレードにかけられた。力に対する変位の曲線の勾配は比較的平坦である。
【００９９】
しかし、本発明では、パッドが磨耗するにつれて、親指リング３５がハンドル６８で最底位（距離Ｇ）に達した後、レバーシステムの偏向によって親指リングはわずかに下方に回転するのみになる。親指リングが移動する距離が少なくなるので、ブレードにかかる力が減少する。本発明は、パッド磨耗による力の降下をより大きくする、より急な力対変位の曲線を有する。したがって、パッドの溝は先行技術で増加するほど容易には増加せず、器具はなお、パッドの磨耗に起因してより少ない力で、必要に応じて性能を発揮する。
【０１００】
図２２を参照すると、グラフは、本発明の一実施形態の代表的な剛性を表す。ｙ軸は使用者が親指リングに与える力であり、このｙ軸は親指リングの偏向である。剛性は約５．３Ｎ／ｃｍ（約３ポンド／インチ）である。
【０１０１】
いくつかの実施形態の説明によって本発明を例示してきたが、添付の請求項の趣旨及び範囲をそのような詳細に限定又は制限することは、出願者の意図ではない。当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく多くの変形、変更、及び代用が想到されるであろう。更に、本発明に付随するそれぞれの要素の構造は、その要素によって実行される機能を提供するための手段としてもまた説明され得る。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲の趣旨及び範囲によってのみ制限されることを意図する。
【０１０２】
〔実施の態様〕
（１）  超音波手術器具において、
近位端及び遠位端を有するハウジングと、
前記ハウジングと結合した近位端と、遠位端と、を有する第１のシュラウドであって、前記第１のシュラウドが縦軸を定める、第１のシュラウドと、
前記第１のシュラウドの前記遠位端と結合した近位端を有し、前記縦軸と整列される、第２のシュラウドと、
前記第１及び第２のシュラウド内に配置された超音波導波管であって、近位端と、遠位端と、前記導波管の前記遠位端に配置された超音波作動式ブレードと、を有する、超音波導波管と、
を備える、超音波手術器具。
（２）  前記第１のシュラウドの内径が約０．４４５ｃｍ（約０．１７５インチ）〜約０．５６ｃｍ（約０．２２インチ）である、実施態様１に記載の超音波手術器具。
（３）  前記第１のシュラウドの長さが約３．８ｃｍ（約１．５インチ）〜約６．１ｃｍ（約２．４インチ）である、実施態様１に記載の超音波手術器具。
（４）  前記導波管が、外径を有し遠位節点に配置されたオーバーモールドを備える、実施態様１に記載の超音波手術器具。
（５）  前記第２のシュラウドが、前記オーバーモールドの前記外径よりも小さい内径を有する、実施態様４に記載の超音波手術器具。
（６）  前記第２のシュラウドの内径が約０．４７０ｃｍ（約０．１８５インチ）〜約０．５１ｃｍ（約０．２０インチ）である、実施態様１に記載の超音波手術器具。
（７）  前記第２のシュラウドの長さが約１．５２４ｃｍ（約０．６００インチ）〜約１．６５１ｃｍ（約０．６５０インチ）である、実施態様１に記載の超音波手術器具。
（８）  実施態様１に記載の超音波器具を組み立てる方法において、
ａ）前記導波管の前記近位端を前記ハウジング内に固定する工程と、
ｂ）前記導波管上で前記第１のシュラウドをスライドさせる工程と、
ｃ）前記導波管上で前記第２のシュラウドをスライドさせる工程と、
ｄ）前記第１のシュラウドの前記近位端を前記ハウジングの前記遠位端に固定する工程と、
ｅ）前記第２のシュラウドの前記近位端を前記第１のシュラウドの前記遠位端に固定する工程と、
を含む、方法。
（９）  実施態様１に記載の超音波器具を組み立てる方法において、
ａ）前記導波管の前記近位端を前記ハウジング内に固定する工程と、
ｂ）前記第１のシュラウドの前記近位端を前記ハウジングの前記遠位端に固定する工程と、
ｃ）前記第２のシュラウドの前記近位端を前記第１のシュラウドの前記遠位端に固定する工程と、
を含む、方法。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図４】
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【図５】
0005587191.tif 000012
【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
0005587191.tif 000014
【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１６Ｆ】
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【図１６Ｇ】
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【図１６Ｈ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｅ】
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【図１９Ｆ】
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【図１９Ｇ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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