(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも基端部（１２）、本体部（１１）、及びその先端部に接続されるステントグラフト保持部（１４）を有するダイレータ（１０）と、
当該ダイレータ（１０）のステントグラフト保持部（１４）に保持したステントグラフト（６０）をその内部に装填するシース（３０）を具備するステントグラフト留置装置（１）であって、
当該ステントグラフト（６０）を前記シース（３０）から血管内に放出し留置させるものにおいて、
前記ダイレータ（１０）は、貫通孔を有し、その内周に補強チューブ（１３）を装着し、
当該補強チューブ（１３）は、当該先端部から当該基端部へ向けて、硬質材料（１３Ａ）、軟質材料（１３Ｂ）、硬質材料（１３Ａ）を交互に配置したことを特徴とする、
湾曲した不規則な血管における血管追随性を向上させたステントグラフト留置装置（１）。
【請求項２】
少なくとも基端部（１２）、本体部（１１）、及びその先端部に接続されるステントグラフト保持部（１４）を有するダイレータ（１０）と、
当該ダイレータ（１０）のステントグラフト保持部（１４）に保持したステントグラフト（６０）をその内部に装填するシース（３０）を具備するステントグラフト留置装置（１）であって、
当該ステントグラフト（６０）を前記シース（３０）から血管内に放出し留置させるものにおいて、
前記ダイレータ（１０）は、貫通孔を有し、その内周に補強チューブ（１３）を装着し、
当該補強チューブ（１３）は、先端部から基端部へ向けて、硬質材料（１３Ａ）、軟質材料（１３Ｂ）、硬質材料（１３Ａ）を交互に配置し、かつ、
前記シース（３０）の先端を湾曲して形成し、当該湾曲部の先端形状とその曲率半径Ｒを
（Ａ）「Ａ型」でかつ曲率半径Ｒ：１４０〜１７０、
（Ｂ）「Ｊ型」でかつ曲率半径Ｒ：４５〜９０、
（Ｃ）「ＬＵ型」でかつ曲率半径Ｒ：６０〜７０、及び
（Ｄ）「Ｕ型」でかつ曲率半径Ｒ：６０〜７０
から選択されるいずれかに形成したことを特徴とする、
湾曲した不規則な血管における血管追随性を向上させたステントグラフト留置装置（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、拡張性疾患（動脈瘤）及び動脈の狭窄性疾患或いはその他の疾患を治療するために、当該動脈瘤等の治療に用いるステントグラフトを、患部の安全な部位に確実に留置し、かつ、患者の苦痛や負担を軽減すると共に費用を軽減した、湾曲した不規則な血管における血管追随性を向上させたステントグラフト留置装置の改良に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、カテーテル、プッシングロッド（ダイレータともいう。）、及びシースを具備するステント留置装置であって、カテーテルの先端近傍にシースの先端を封止する例えば楕円体状をした膨大部を設け、当該膨大部にステントユニット先端に取り付けられたフックを着脱可能に係合させる切り欠き等の係合手段を設けたステントグラフト留置装置は公知である（例えば、特許文献１を参照。）。
【０００３】
また、本体部、ステントグラフト保持部及び頭部からなるダイレータ並びにダイレータを装填するシースを具備するステントグラフト留置装置であって、頭部を半楕円体状又は半球体状に形成し、かつ、シースの先端を封止するように、シースの先端から一部突出して設け、当該頭部のシース内部分に、ステントに取り付けられたフックを着脱可能に係合させる、切り欠き等の係合手段を設け、前記ダイレータ内に、１本又は複数本の造影剤導入チャネル及びガイドワイヤ誘導チャネルを設けたステントグラフト留置装置に関する提案もなされている（例えば、特許文献２を参照。）。
【０００４】
上記特許文献１、特許文献２に記載のステントグラフト留置装置は、以下の技術的な特徴を有するものである。
すなわち、（ａ）ステントグラフトを極度に屈曲した血管等の体内管状器官でも安全確実に留置でき、しかも、患者の苦痛や負担を軽減できる。（ｂ）動脈血液等の体液がシース内に保持したステントグラフト部分に侵入してくるのを防止することができると共に、シース内に保持したステントグラフトを血管（動脈）等の体内管状体内にそれらの内壁を損傷することなく安全に導入することができる。
【０００５】
（ｃ）造影剤の吐出孔から造影剤を吐出させながらカテーテルを血管等の体内管状体内へ挿入することによってカテーテルの挿入位置を映像により把握することができ、しかも、造影剤の吐出孔から造影剤を吐出させながらカテーテルを前後させることによって血管等の体内管状体内の患部における安全な部位を映像により短時間に把握することができ、それらのために、シース内に格納したステントグラフトの血管等の体内管状体内への挿入とステントグラフトの留置位置の位置決めが安全で且つ容易となる。
【０００６】
（ｄ）ステントグラフトを血管等の体内管状体内における位置決めされた留置位置でシースより押し出して自己拡張させても、血流等の体液流の圧力によるステントグラフトの位置移動が防止される。（ｅ）従来のステントグラフトが適用外としていた動脈瘤等に適用を拡大でき、それらのために、多くの動脈瘤等の患者にとって有益な治療法を提供できる。及び（ｆ）屈曲したデザインのステントグラフトの方向性を確実にする等の効果を奏することができる。
さきに開示されたこれらのステントグラフト留置装置は、このような多くの優れた特徴を備えており、従来のものに比較して優れた効果を奏するものである。
【０００７】
しかしながら、おしむらくは、これらのステントグラフト留置装置においては、その構造がダイレータの頭部（膨大部、固定チップ部ともいう。）とともに、一体に成形され、いわばワンピース構造となっている。本発明者らがその後に見出した知見によれば、ステントグラフトは、シース内で回転しないこと、前後に移動しないこと、かつ、シース内でステントグラフトが外れないようにすることが望ましいことがわかった。そして、一方、シースからステントグラフトを放出する際には、ステントグラフトはシースから容易に抵抗無く外れて放出されることが望ましいことがわかった。しかしながら、上記したこれらダイレータ頭部の構造では、これらの、解決することが好ましい課題を達成するのは容易ではなかった。
【０００８】
さらにまた、ダイレータは、その頭部の膨大部が保持部に比較して大きく膨張した紡錘形のような形状をしているため（例えば、特許文献２：特開２０００−３５０７８５号の図２参照。）、射出成型等で一体形成するには、金型の加工も容易ではなかった。したがって実際の医療現場では、手技者が一個毎に削り出し、熱加工等により、製作していたため、製作に時間がかかり、また、形状がバラツク等の問題があることも見出した。
【０００９】
このように上記したステントグラフト留置装置においては、そのダイレータの当該膨大部の形状は固定されているため、シースを挿入する際に血管の形状に対して、（すなわち血管の形状に応じて）常に一定の角度で挿入できるとは限らないこと、及びステントグラフトを１ユニット毎に、拡張させて血管内に放出させるので、当該ステントグラフトの正確な位置、固定角度の微調整が困難という問題があることも見出した。  
【００１０】
また患者により血管のサイズ、屈曲程度が異なり、特に極端に屈曲した患者や胸部大動脈の遠位弓部に瘤のある患者には、これらのステントグラフト留置装置では、当該放出されたステントグラフトの安全な留置が必ずしも容易ではなかった。
【００１１】
これは、弓部大動脈の頭頚部栄養血管分枝部より中枢（心臓）側にステントグラフトを留置する場合、脳梗塞等の合併症を防止する上で、ステントグラフト本体及びシース先端の弓部大動脈大湾側への接触を可能な限り最小限とすることが最も重要な課題となるからである。
【００１２】
本発明者らは、特許文献１、２に記載のステントグラフト留置装置のごとき課題の重要性に鑑み、特に、動脈内等における搬送時の安全性と追従性及び患部での長期間の安定的留置性を顕著に向上させたステントを提供することを目的として鋭意検討を重ねた結果、以下の新規なステントグラフト留置装置を提案した（特許文献３を参照。）。
【００１３】
この提案したステントグラフト留置装置は、ステントグラフト保持部を有し、固定チップ２０を有するダイレータ１０と、当該ダイレータ１０のステントグラフト保持部に保持したステントグラフト６０を装填するシース３０を具備するステントグラフト留置装置１であって、当該ステントグラフト６０を前記シース３０から放出し留置させる際に、当該ステントグラフト６０の挿入及び／又は留置位置の調整手段を有するステントグラフト留置装置１である。ステントグラフト留置装置１は、当該ステントグラフト留置装置から放出され、留置された当該ステントグラフト６０留置中に、ステントグラフト６０の拡張力を利用して、ステントグラフト６０自体を屈曲させ、固定チップ２０を血管壁より遊離させることにより、血管への障害と塞栓物質の血管壁からの遊離を低減させることができる。
【００１４】
特許文献３に記載の（Ａ）ステントグラフト留置装置のさらに具体的な特徴は、
（１）シース３０からステントグラフト６０を放出する際に、ワイヤ４０が、放出されるステントグラフト６０に張力をかけた状態となり、ステントグラフト６０が完全に拡張しない半拡張の状態で、血管内において、挿入角度及び留置位置の微調整が可能である。
【００１５】
（２）屈曲を強める（屈曲の大きい）方向に、張力をかけ、ステントグラフト６０を短縮しながら血管内に放出することができるので、屈曲の大きい血管でも、ステントグラフト６０を血管壁に追従するように留置することが可能である。
【００１６】
（３）ステントグラフト６０放出中に、ステントグラフト６０自体の拡張力を利用してシース３０先端及びステントグラフト６０中枢側を血管壁から遊離させることができるため、ステントグラフト留置手技中の血管壁の損傷、塞栓物質の遊離を予防することが可能となる。
【００１７】
（Ｂ）また、当該ステントグラフト留置装置に記載のダイレータ１０に装着される固定チップ２０は、本体２１とキャップ２２の二ピース構造を有しているため、フック保持溝２６を三次元的に構成することができるので、次の特徴を有する。
【００１８】
（１）量産可能で、形状も再現可能である。
（２）（ｉ）（ステントグラフト６０にワイヤ４０で張力をかける場合）
当該固定チップにおいては、ステントグラフト６０がシース３０内に格納されている際には、ステントグラフト６０の先端のフック６６が当該固定チップから脱落することが無く、かつ、ステントグラフト６０の後端部がシース３０内から開放された時にはワイヤ４０の張力が無くなり容易にフック６６を外すことが可能である。
【００１９】
（ｉｉ）（ワイヤ４０を使用しない場合）
本発明の固定チップにおいては、ステントグラフト６０がシース３０内に格納されている際には、ステントグラフト６０の先端のフック６６が当該固定チップから脱落することが無く、かつステントグラフト６０の先端部がシース３０内から開放された時には容易にフック６６を外すことが可能である。
【００２０】
（３）本発明の固定チップにおいては、接着及び／又は嵌合した２つのパーツ（本体２１及びキャップ２２）内を管状（パイプ状）のステントグラフト保持部１４が貫通しているので、これら本体２１からキャップ２２の脱落がおきない。
【００２１】
しかしながら、おしむらくは特許文献３に記載のステントグラフト留置装置は、ステントグラフト６０が完全に拡張しない半拡張の状態で、血管内において、挿入角度及び留置位置の微調整を行うので、これらの操作が必ずしも容易ではないという問題がある。
【００２２】
【特許文献１】特開２０００−２６２６３２号公報
【特許文献２】特開２０００−３５０７８５号公報
【特許文献３】国際公開ＷＯ２００５／０９９８０６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２３】
本発明が解決しようとする問題点は、上記した特許文献３に記載のステントグラフト留置装置は、ステントグラフト６０が完全に拡張しない半拡張の状態で、血管内において、挿入角度及び留置位置の微調整を行うので、これらの操作が必ずしも容易でないという点である。
【課題を解決するための手段】
【００２４】
そこで本発明者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。
【００２５】
［１］本発明にしたがえば、少なくとも基端部（１２）、本体部（１１）、及びその先端部に接続されるステントグラフト保持部（１４）を有するダイレータ（１０）と、
当該ダイレータ（１０）のステントグラフト保持部（１４）に保持したステントグラフト（６０）をその内部に装填するシース（３０）を具備するステントグラフト留置装置（１）であって、
当該ステントグラフト（６０）を前記シース（３０）から血管内に放出し留置させるものにおいて、
前記ダイレータ（１０）は、貫通孔を有し、その内周に補強チューブ（１３）を装着し、
当該補強チューブ（１３）は、当該先端部から当該基端部へ向けて、硬質材料（１３Ａ）、軟質材料（１３Ｂ）、硬質材料（１３Ａ）を交互に配置したことを特徴とする、
湾曲した不規則な血管における血管追随性を向上させたステントグラフト留置装置（１）が提供される。
【００２７】
［２］また本発明にしたがえば、少なくとも基端部（１２）、本体部（１１）、及びその先端部に接続されるステントグラフト保持部（１４）を有するダイレータ（１０）と、
当該ダイレータ（１０）のステントグラフト保持部（１４）に保持したステントグラフト（６０）をその内部に装填するシース（３０）を具備するステントグラフト留置装置（１）であって、
当該ステントグラフト（６０）を前記シース（３０）から血管内に放出し留置させるものにおいて、
前記ダイレータ（１０）は、貫通孔を有し、その内周に補強チューブ（１３）を装着し、
当該補強チューブ（１３）は、先端部から基端部へ向けて、硬質材料（１３Ａ）、軟質材料（１３Ｂ）、硬質材料（１３Ａ）を交互に配置し、かつ、
前記シース（３０）の先端を湾曲して形成し、当該湾曲部の先端形状とその曲率半径Ｒを
（Ａ）「Ａ型」でかつ曲率半径Ｒ：１４０〜１７０、
（Ｂ）「Ｊ型」でかつ曲率半径Ｒ：４５〜９０、
（Ｃ）「ＬＵ型」でかつ曲率半径Ｒ：６０〜７０、及び
（Ｄ）「Ｕ型」でかつ曲率半径Ｒ：６０〜７０
から選択されるいずれかに形成したことを特徴とする、湾曲した不規則な血管における血管追随性を向上させたステントグラフト留置装置（１）が提供される。
【発明の効果】
【００２８】
本発明は以下の効果を有する。
（１）ダイレータ１０の内周に補強チューブ１３を装着し、当該補強チューブ１３は、先端部から基端部へ向けて、硬質材料１３Ａ、軟質材料１３Ｂ、硬質材料１３Ａを交互に配置することにより、湾曲した不規則な血管でも血管追随性を向上させることができる。
【００２９】
（２）シース３０の先端を湾曲して形成し、当該先端形状とその曲率半径Ｒを（Ａ）「Ａ型」でかつ曲率半径Ｒ：１４０〜１７０、（Ｂ）「Ｊ型」でかつ曲率半径Ｒ：４５〜９０、（Ｃ）「ＬＵ型」でかつ曲率半径Ｒ：６０〜７０、（Ｄ）「Ｕ型」でかつ曲率半径Ｒ：６０〜７０のいずれかに形成することにより、湾曲した不規則な血管でも挿入しやすく、血管追随性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明のステントグラフト留置装置の概略図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線拡大横断面図である。
【図３】図１のＣ−Ｃ線の拡大横断面図である。
【図４】本発明のステントグラフト留置装置の分解図である。（当該装置がダイレータ１０、シース３０、ステントグラフト６０及びワイヤ４０からなることを示している。）
【図５】本発明に使用するダイレータ１０の断面図である。図において、（Ａ）は、図１のＡ−Ａ断面図付近の縦断面図、（Ｂ）は、図１のＣ−Ｃ断面図付近の縦断面図を示す。
【図６】本発明に使用するシース３０先端の形状の実施例［（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）］を示す概略図である。
【図７】本発明に使用するステントグラフトの概略図である。
【図８】本発明に使用するステントグラフトの概略図である。図において、（Ａ）はステントグラフト（ステントグラフト６０の後方にワイヤの保持リング６９を二個形成したもの）とワイヤを通したところの概略図であり、（Ｂ）は（Ａ）の一部拡大図である。
【図９】本発明に使用するステントグラフトにおいて、（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）は、管状部材６５に開口部６５Ａを形成したものの概略図を示す。
【図１０】本発明の固定チップ２０を説明する概略図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は底面図、（Ｄ）は左側面図、（Ｅ）は右側面図、（Ｆ）は一部拡大断面図である。
【図１１】本発明の固定チップ２０を説明する概略図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は底面図、（Ｄ）は左側面図、（Ｅ）は右側面図である。
【図１２】本発明の固定チップ２０を説明する概略図であり、Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は底面図、（Ｄ）は左側面図、（Ｅ）は右側面図である。
【図１３】本発明の固定チップ２０エを説明する概略図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は縦断面図、（Ｃ）はステントグラフト６０のフック６０を装着した状態を示す。］
【図１４】本発明のステントグラフト留置装置の操作方法の一例を示す説明図である。
【図１５】本発明のステントグラフト留置装置の操作方法の一例を示す説明図である。
【図１６】本発明のステントグラフト留置装置の操作方法の一例を示す説明図である。
【図１７】本発明のステントグラフト留置装置の操作方法の一例を示す説明図である。
【図１８】本発明のステントグラフト留置装置の操作方法の一例を示す説明図である。
【図１９】本発明のステントグラフト留置装置の操作方法の一例を示す説明図であり、（Ａ）は操作法の概略的説明図、（Ｂ）と（Ｃ）は（Ａ）の一部拡大図である。
【図２０】本発明のステントグラフト留置装置の操作方法の一例を示す説明図である。
【図２１】本発明のステントグラフト留置装置の操作方法の一例を示す説明図である。
【図２２】本発明のステントグラフト留置装置の操作方法の一例を示す説明図である。
【符号の説明】
【００３１】
１、１エ  ステントグラフト留置装置
１０  ダイレータ
１１  ダイレータ本体部
１２  ダイレータの基端部
１３  補強チューブ
１３Ａ  硬質部材
１３Ｂ  軟質部材
１４  ステントグラフト保持部
１７  流体通路（凹部）
２０、２０エ  固定チップ
２１、２１エ  固定チップ本体
２２  固定チップ用キャップ
２２Ａ  キャップ胴部
２３、２３エ  固定チップ本体基端部
２４、２４エ  本体基端部内腔
２５  キャップ内腔
２６  フック保持溝
２６エ  フック装着溝
２７  造影剤噴出口
２８  キャップ天上部
２９  キャップ係合部
３０  シース
３１  ハブ
３２  液体充填口
３７  弁付きハブキャップ
３９  拡径部
４０  ワイヤ
４１  ワイヤ端部
４２  ワイヤ端部
６０  ステントグラフト
６１  管状ユニット
６１（１）各管状ユニット
６１（２）各管状ユニット
６１（３）各管状ユニット
６１（４）各管状ユニット
６１（５）各管状ユニット
６２  屈曲部
６３  連結部
６４  ステント
６５  管状部材（グラフト）
６５Ａ  開口部
６６  フック部
６７  フック部の保持リング
６８  フック部の保持リング
６９    保持リング
６９Ａ  保持リング
８０  分岐管
８１  ガイドワイヤの挿入口
８２  ワイヤの挿入口
８３  固定キャップ
１００  ワイヤルーメン
１０１  ガイドワイヤルーメン
【発明を実施するための形態】
【００３２】
以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。
（ステントグラフト留置装置）
本発明のステントグラフト留置装置１は、例えば図４に分解図として示したように、ステントグラフト保持部１４を有するダイレータ（プッシングロッド）１０と、当該ダイレータ１０のステントグラフト保持部１４に保持したステントグラフト６０を装填するシース３０を具備する留置装置であって、その基本的な特徴とするところは、当該ステントグラフト６０を前記シース３０から放出し留置させる際に、当該ステントグラフト６０の挿入角度及び／又は留置位置の調整手段を有する点にある。
【００３３】
そして本発明においては、当該ステントグラフト６０の挿入角度及び／又は留置位置を調整する手段が、ダイレータ１０に装着されるワイヤ４０及び／又は固定チップ２０により実現されるものである。
本願発明の最も特徴とするところは、当該ステントグラフト６０の挿入角度及び／又は留置位置を調整する手段が、ステントグラフト６０の最後列の管状ユニット６１に装着（形成）された保持リング６９Ａ及び／又は造影剤を添加した固定チップ２０によって実現されるものである点にある。
【００３４】
本発明の留置装置の特徴は、図４のように、固定チップ２０を有するダイレータ１０と、当該ダイレータ１０のステントグラフト保持部１４に保持したステントグラフト６０を装填するシース３０を具備するステントグラフト留置装置１であって、後記するように、当該ステントグラフト留置装置１から放出され、留置された当該ステントグラフト６０留置中に、ステントグラフト６０の拡張力を利用して、ステントグラフト６０自体を屈曲させ、当該定チップ２０を血管壁より遊離させることにより、血管への障害と塞栓物質の血管壁からの遊離を低減させることができることである。
【００３５】
「ステントグラフト６０の挿入角度及び／又は留置位置の調整手段」とは、上記したように、広義には、ワイヤ４０及び／又は固定チップ２０であるが、より詳述すれば、具体的には、これら当該「ステントグラフト６０の挿入角度及び／又は留置位置の調整手段」とは、（ｉ）まず、固定チップ２０についていえば、図４に示す、ダイレータ１０の本体部１１、ステントグラフト保持部１４及び当該保持部１４先端に装着された（造影剤を添加した）固定チップ２０である。
【００３６】
さらに（ｉｉ）ワイヤ４０についていえば、図７及び図８に示すステントグラフト６０の第一番目の管状ユニット６１の先端部されたフック部６６、当該フック部６６に形成される保持リング６７、６８と、第一番目の管状ユニット６１の前方部に形成された複数の保持リング６９と、最後列の管状ユニット６１の後方部に形成された複数の保持リング６９Ａと、前記保持リング６７、６８、６９、６９Ａからダイレータ１０とシース３０の間、またはダイレータ１０のワイヤルーメン１００内に挿入されるワイヤ４０である。ワイヤルーメン１００は、ダイレータ１０の断面内で、当該ダイレータ１０の先端からダイレータ基端１２に亘って形成される。（図２、図３参図照）
【００３７】
（ダイレータ１０）
ダイレータ１０は、上記したように図４に例示されており、基端から先端に向かって本体部１１、ステントグラフト保持部１４及び固定チップ２０からなるものである。ステントグラフト保持部１４は、その外周にステントグラフト６０を装着するため、通常本体部１１より細径に形成されている。
【００３８】
さらに、ダイレータ１０は、後記するごとく、図２（図１のＡ−Ａの横断面）や図３（図１のＣ−Ｃの横断面）に示すように、中心近傍にガイドワイヤＧＷを通すためのガイドワイヤルーメン１０１を有するが、当該ルーメン部の内周には、例示するような補強チューブ１３（インナーチューブともいう）が装着されている。
【００３９】
当該補強チューブ１３は、図５［（Ａ）は、図１のＡ−Ａ断面図付近の縦断面図、（Ｂ）は、図１のＣ−Ｃ断面図付近の縦断面図］に示すように、先端部から基端部へ向けて、硬質材料１３Ａ、軟質材料１３Ｂ、硬質材料１３Ａが交互に配置されている。例えば硬質材料１３Ａとしては金属［例えばステンンレス（ＳＵＳ）製パイプ等］、軟質材料１３Ｂとしては、軟質プラスチック（例えばポリプロピレンやポリエチレン製パイプ等）が好ましい。このように、硬質材料の間に軟質材料を配置することにより、血管追随性の向上させることができる。
【００４０】
当該本体部１１とステント保持部１４は例えばＳＵＳパイプ（ロッド又は棒）、又は硬質樹脂等の剛性を有する材料により形成されている。
また、固定チップ２０（図１０〜１２）、または、２０エ（図１３）は、上記ステントグラフト保持部１４の先端に装着される。後に詳述するが、図１０〜図１３図にその形態が示されており、当該チップ２０、２０エは、例えばポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル等の合成樹脂の中で適度な硬度、柔軟性を有する材料より形成される。
【００４１】
ダイレータ１０は、基端部から先端部に亘って、図２と図３に例示するように、その断面にワイヤ４０を通過させるワイヤルーメン１００とガイドワイヤＧＷを通過させるガイドワイヤルーメン１０１が形成されている。
【００４２】
さらにダイレータ１０の基端部に、図１、図４に例示するように、略Ｙ字状の分岐管８０が装着され、当該分岐管８０には、ガイドワイヤＧＷの挿入口８１とワイヤ４０の挿入口８２が形成されている。ワイヤ４０の挿入口８２には、当該ワイヤ４０の固定キャップ８３が装着されている。
【００４３】
ダイレータ１０の本体部１１は、基本的には、中実の棒により構成されるが、完全に中実ではなく、図２に示すように本体部１１側面は、凹部に形成した流体通路１７が形成されている。これら流体通路１７が形成されているため、当該留置装置を体内に挿入する前に、当該液体通路１７に生理食塩水を流すことによりシース３０のエア抜きを行うことができる。また当該流体通路１７中にワイヤ４０を通過させることができる。
【００４４】
（ワイヤ４０の固定手段）
本発明においては、後記するように、ワイヤ４０はステントグラフト６０の留置位置や挿入角度の調整に使用される。
ワイヤ４０の固定手段とは、ワイヤ４０の一方の端部４１（４２）を、挟持による圧力によって固定でき、ワイヤ端部４１（４２）の固定を開放したいときに、当該挟持による圧力を緩めることのできる手段を意味する。
【００４５】
ワイヤ固定手段の具体例として、例えば、図１、図４に示す分岐管８０を示す。当該分岐管８０は、ワイヤ４０の挿入口８２と固定キャップ８３を備え、当該分岐管８０のワイヤ４０の挿入口８２とワイヤ４０の固定キャップ８３で、図１、図４に例示するように、ワイヤ４０の一方の端部４２（４１）を、これらの挿入口８２とワイヤ４０の固定キャップ８３の間に固定することができる。
【００４６】
ワイヤ４０の固定手段とは、また図８（Ａ）に例示するように、ステントグラフト６０とシース３０からなるものである。すなわち、ワイヤ４０の一方の端部４２（４１）を、これらのステントグラフト６０外周とシース３０の内周の間に挟んで固定することができる。
【００４７】
（シース３０）
シース３０は、図４に例示するように、前記ダイレータ１０及びステントグラフト６０（より正確には、ステントグラフトをステントグラフト保持部１４に保持したダイレータ１０）を収納しうる程度の内径を有するチューブより形成されている。
【００４８】
またシース３０先端は、湾曲した患者の血管に挿入しやすいように、湾曲して形成されており、例えば図６（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）に例示するような形状に湾曲して形成されている。湾曲の程度は、それぞれ湾曲の形状（型）と曲率半径Ｒで調整され、規定される。
例えば図６（Ａ）はいわゆる「Ａ型」と称するもので、湾曲部の曲率半径Ｒは１４０〜１７０に形成される。また図６（Ｂ）はいわゆる「Ｊ型」と称するもので、曲率半径Ｒは４５〜９０に形成されている。また図６（Ｃ）はいわゆる「ＬＵ型」と称するもので、曲率半径Ｒは６０〜７０に形成されている。また図６（Ｄ）はいわゆる「Ｕ型」と称するもので、曲率半径Ｒは６０〜７０に形成されている。「ＬＵ型」と「Ｕ型」は類似する形状（同一曲率半径Ｒ）を有しているが、その違いは、「ＬＵ型」は「Ｕ型」よりも若干先端が＋α（例えば２０ｍｍ）分だけ長く形成されている点である。
【００４９】
またシース３０基部には、ハブ３１が装着され、当該ハブ３１に液体充填口３２が設けられている。一方、シース３０先端部には拡径部３９が形成され、この拡径部３９内に、ステントグラフト保持部１４に保持されたステントグラフト６０が配置される。シース３０は、可とう性を有する材料で形成される。可とう性材料としては、例えば、フッ素樹脂、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリ塩化ビニル等の合成樹脂単体、これら樹脂のコンパウンド、これら樹脂の多層構造、さらにはこれら樹脂と金属線などとの複合体が使用される。
【００５０】
さらに図１と図４に例示するように、ハブ３１の基部には、弁付きハブキャップ３７を装着し、ダイレータ１０をシース３０内に挿入したときに、血液の漏れがないようにしている。
【００５１】
（ステント及びステントグラフト）
本発明におけるステントグラフト６０とは、図７に例示するように、ステント６４に合成樹脂製等の可とう性の繊維やフィルムからなる管状部材６５を被覆してなるものである。ステントグラフトは、ステントと同様に、狭窄や動脈瘤等の障害受けた血管の修復のためや、中空器官の代用等人工血管等として用いられる。
【００５２】
本発明に使用するステントグラフト６０の骨格となるステント６４としては、例えば図７に例示したものが使用される。当該図７に示されているように、ステント６４は、金属製細線をジグザクに折って、ジクザグパターンからなる管状（環状）ユニット６１とし、当該管状ユニット６１を、ステントの中心軸を取り囲むように円周状に複数配列し、さらにそれぞれについて、当該金属製ワイヤ母材の少なくとも１箇所、溶接、ロウ止め、かしめ等の公知の手段によって接合して固定して管状ユニットを形成し、当該管状ユニットを、複数個、連結部（連結線）（連結ストラット）６３を介して当該管状体の中心軸方向に接続したものである。例えば、図７においては５個の管状ユニット６１（６１（１）、６１（２）、６１（３）、６１（４）、６１（５））を連結している。但し、管状ユニットの数は５個に限られるものではなく任意である。
【００５３】
ステントグラフト６０は、当該ステント６４の外周に、上記したように可とう性の管状部材６５（例えばダクロン繊維（ポリエチレンテレフタレート繊維、デュポン社、登録商標）やＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等のフッ素樹脂製フィルム製フィルムからなるもの）を被覆したものである。当該管状部材６５は、ステント６４の先端及び後端の各屈曲部６２（すなわち、ステントを構成するジクザグパターンの折り返し部）に例えば血管縫合糸などのワイヤにより縫付けられ、固定される。
【００５４】
ステント６４を形成する金属製細線の母材としては、特に限定するものではなく通常使用されている、ＳＵＳ３１６Ｌ等のステンレス鋼、Ｔｉ−Ｎｉ合金等の超弾性合金、チタン、チタン合金、タンタル、タンタル合金、プラチナ、プラチナ合金、タングステン、タングステン合金等が使用される。
【００５５】
このステントグラフト６０としては、本発明者らが特開２００３−３３４２５５号において提案した形状のものが好適に使用可能である。すなわち、当該公開公報の技術内容は、引用により本明細書の開示内容として取り込まれる。ただし、これに限られるものではなく、それ自体公知のものがいずれも好適に使用され、少なくとも、第７図に例示した形態やステント骨格を構成できる形状、たとえばメッシュ状やスパイラル状等であれば何でも良い。
【００５６】
本発明で好ましく使用されるステントグラフト６０は、シース３０に挿入しない状態、すなわち常態においては、挿入する血管の形状に対応させて、図７に示したように当該ステントグラフト６０の長さ方向に沿って屈曲した形態を保持している（常態における屈曲形態）。これをシース３０に挿入する際には、骨格であるステント６４の中心軸方向に縮小し、シース３０内では、シースの拡径部３９、またはステントグラフト保持部１４に沿ってカーブ状に格納される。そして、シース３０内にこの状態で格納された状態で、シース３０とともに患部に挿入して、シースより放出され、ここで放出後、当該ステントは内部より外部半径方向に拡張し、後記図１８に示されるように、ステント６４の長さ方向に沿って屈曲した常態における屈曲形態を保持するステント６４となるのである。
【００５７】
図７に示すような、このような屈曲したステントグラフト６４（すなわち骨格であるステント６０）は、特開２００３−３３４２５５号に記載しているように各管状ユニット６１間の連結部６３の位置をずらすことにより、長さ方向に粗って三次元状に屈曲した状態のステントとすることができるのである。具体的には、各管状ユニットを少なくとも２つ以上の連結部（連結ストラット）で連結し、その連結部間のスペース（距離）を変えることにより屈曲の程度を調整することができる。当該連結部間のスペース（距離）が大きいほど、屈曲度も大きくなる。
【００５８】
このステントグラフト６０は、上記したように、それ自身バネ作用を有する屈曲性のよいステント６４を骨格とし、当該骨格を繊維状やフィルム状の合成樹脂製管状部材６５で被覆していることから、ステントグラフトとしても、血管の３次元的な屈曲に対し自由に追随することができる。
【００５９】
また図８（Ａ）に例示するように、ステントグラフト６０（ステント６４）の（患者への挿入方向から見て）第一番目（最前方）の管状ユニット６１（６１（１））先端外周には、複数の保持リング６９と、一個のフック部６６が装着され、さらにフック部６６には、図８（Ｂ）に示すように、二個の保持リング６７、６８が装着されている。
また最後方の管状ユニット６１の後方にも、複数（二個）の保持リング６９Ａが装着されている。
【００６０】
これら保持リング６７、６８、６９、６９Ａは、ワイヤ４０が通過できる程度の小円形状に形成される。ここで保持リング６９、６９Ａは、ステント６４の先端の各屈曲部６２（ジグザグパターンの折り返し部）を丸めて小円形状にして形成しても良いし、例えば縫合糸等のワイヤ（図示せず。）を丸めて小円形状に形成しても良い。
【００６１】
一方、フック部６６に装着する保持リング６７、６８は、金属製ワイヤなどを丸めて小円形状に形成して作製する。
フック部６６は、図８に例示するように翼状（ヒレ状ともいう）に形成され、例えば金属製ワイヤにより作製することができる。
保持リング６７、６８、６９、６９Ａとフック部６６は、ステント６４と同じ材料（線材）で形成しても良いし、異なる材料（線材）で形成しても良い。
【００６２】
なお、図７、図８（Ａ）に例示したステントグラフト６０は、通常は管状部材６５がステント６４のほぼ全面を覆っている。ただし、後述する図１８に示されているように、分枝の血管の位置にステントグラフト６０の外周が当接されるような場合は、図示はしないが、ステントグラフト６０の管状部材６５の一部をＵ字状あるいはＶ字状等にカットして、開口部（血流の流出口）を形成し、ステント骨格を露出せしめるように作製し、当該分枝の血管を完全にふさがぬようにするのが好ましい。
【００６３】
図９（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）は、このように開口部６５Ａを形成した管状部材６５の好ましい実施例であり、管状部材６５に開口部６５Ａを一から三箇所形成した概略図である。このような開口部６５Ａを形成することにより、図１４に例示する分岐の小血管（腕頭動脈、左総頚動脈、左鎖骨下動脈）にも、当該開口部６５Ａを通じて、血液を流れるようにすることができる。なお開口部６５Ａの形状、数は、各患者の小血管の形状、状態に応じてどのようにも、調節することができる。
【００６４】
（ワイヤ４０）
本発明においては、ステントグラフト６０の留置位置や挿入角度の調整のため、ワイヤ４０を使用し、当該ワイヤ４０にかかる張力を調整することにより、ステントグラフト６０の留置位置や挿入角度の調整することを特徴の一つとしている。
【００６５】
ワイヤ４０は、基本的には図４に示しているように構成する。すなわち、一方のワイヤ４０の端部４１（４２）から直線状のダイレータ本体部１１に対応する部分は、平行に又はこれに沿わせるように直線部としてまっすぐ伸ばし、曲がりを有するステントグラフト保持部１４（又はステントグラフト６０）に対応する部分はその曲がりに合わせて曲がり部４４とし、フック６６や保持リング６７、６８、６９、６９Ａに接続させる部分を曲折部４５とし、折り返して、同様に曲がり部４６を形成し、またダイレータ本体部１１に対応させて再度直線部とし、他方の端部４２（４１）で終了するように構成している。
【００６６】
当該一方の端部４１（４２）は、図２〜図３に示す、ダイレータ本体部（又は基体部）内を貫通する、ワイヤルーメン１００を経てワイヤの挿入口８２から外に引き出され、当該挿入口８２と固定キャップ８３により固定され、他方の端部４２（４１）は、ステントグラフト６０後端部から外に引き出され、シース３０をステントグラフト６０の外周に装着することにより、ステントグラフト６０とシース３０の間に固定される。
【００６７】
より詳しくはワイヤ４０（の曲折部４５）は、図８（Ａ）に例示するように、ステントグラフト６０の（患者への挿入方向から見て）第一番目の管状ユニット６１（６１（１））の先端外周に、前記保持リング６９に沿って巻きつけられる。（注；ただし、リングに沿って可動又は摺動しうるようにするため、ワイヤ４０は保持リング６７、６８、６９、６９Ａに結んだりして完全に固定はしない。）
【００６８】
このようにしてワイヤ４０は、前記保持リング６７、６８、６９、６９Ａに通して、ステントグラフト６０の（患者への挿入方向から見て）第一番目の管状ユニット６１先端外周に、略管状に巻き付けた後、図８（Ａ）に例示するように、長軸方向に二本左右対称にステントグラフト６０内を通した後、ワイヤ４０の片方の端部４２（４１）をステントグラフト６０の外周とシース３０の間に固定し、ワイヤ４０の片方の端部４１（４２）をワイヤルーメン１００を経て、挿入口８２から外に引き出して、ワイヤ４０の挿入口８２と固定キャップ８３の間に固定する。
【００６９】
上記いずれの固定方法によっても、ワイヤ４０は挿入口８２からワイヤ端部４１を引抜けば容易に引き出せる構造になっている。
本発明において、ワイヤ４０を構成する材質は、ある程度の強度と弾性を有する細線であれば特に限定するものではなく、ナイロン繊維やフッ素繊維などの縫合糸；ニッケル‐チタン系超弾性合金、ステンレスなどの金属製；プラスチック製や炭素製の細い部材等をいずれも使用することができる。たとえば、直径０．1〜０．３ｍｍ程度のニッケル‐チタン系超合金製ワイヤやステンレス細線を縒った０．２〜０．３ｍｍ程度のワイヤ、直径０．１〜０．２ｍｍ程度の縫合糸が好適に使用される。
【００７０】
（カテーテル）
本発明のステントグラフト留置装置は、カテーテルを装着して使用することができる。カテーテルは、ポリアミド、ポリウレタン等からなるチューブ状の管であって、ガイドワイヤルーメン及び造影剤ルーメンを有し、固定チップ２０の先端に接続され使用される。
ステントグラフト留置装置は、通常、予め体内に通しているルート（上腕動脈から腕頭動脈、大動脈弓、胸大動脈、腹大動脈、総腸骨動脈、外腸骨動脈を経て大体動脈に通すルート）のガイドのためのワイヤ（ガイドワイヤＧＷ）に沿って、挿入していくのであるが、この時、カテーテルが固定チップ先端に接続されている場合、曲がった動脈を通過させる際に血管壁へ当該先端が接触することが減少するなどの利点がある。しかしながら、本発明のステントグラフト留置装置は、このようなカテーテルを装着せずとも、患部において、固定チップ２０の先端を血管壁に接触することなく操作できる場合が多いのでカテーテルは、必ずしも装着しなくてもよい。
【００７１】
（固定チップ）
本発明においては、固定チップ２０をステントグラフト保持部１４の先端に取り付け、ステントグラフト６０の留置位置や挿入角度の調整することをも特徴の一つとしている。
固定チップ２０は、基本的に、本体２１とキャップ２２の二ピースより構成される。そして、より具体的には、本体２１とキャップ２２を示す図１０、本体２１を示す図１１、キャップ２２を示す図１２に例示するように、本体２１の上部開口部とキャップ２２の間には、フック保持溝２６が形成されている。また、本体２１の底部には造影剤噴出口２７が形成されている。
なお、図１０〜図１２において、それぞれ、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図（又は、縦断面図）、（Ｃ）は底面図、（Ｄ）は左側面図、（Ｅ）は右側面図、（Ｆ）は一部拡大断面図である。
【００７２】
そしてキャップ２２は、図１２に示すように、胴部２２Ａと胴部上部を覆う天上部２８より構成され、当該胴部２２Ａの底部には、本体２１との係合部２９が形成されている。また胴部２２Ａには、造影剤等の流路となる内腔２５が形成されている。キャップ２２は、当該係合部２９（図１２の例示では突起であるが、溝でも良い。）を本体２２の係合部（図示しない。ただし、係合部２９に係合できれば溝でも突起でも良い。）に係合することにより、本体２１に装着される。
【００７３】
本発明に使用する固定チップ２０においては、本体２１とキャップ２２に、造影剤（例えば硫酸バリウム）を添加（配合）し、造影時に固定チップ２０の位置が確認できるようにすることができる。その場合、本体２１とキャップ２２に添加する造影剤の添加量を調整することにより（例えば本体２１に４０質量％、キャップ２２に１０質量％添加）、造影時に本体２１とキャップ２２のそれぞれの映像に濃淡を形成せしめ、本体とキャップのそれぞれを区別して確認ができる。
【００７４】
さらに詳述すれば、造影時に本体２１とキャップ２２のそれぞれのコントラストの差が明瞭となるので、フック保持溝２６に係止した（ステントグラフト６０の）フック６６の位置が明瞭に確認しやすくなる。これにより、ステントグラフト６０の固定手技（挿入角度、留置位置の調整）が容易となる。
【００７５】
本発明においては、キャップを有しないものも使用できる。
図１３は、キャップのない固定チップ２０エの実施例で、固定チップ２０エは、後述する図１９から図２２のようにステントグラフト６０の後端を、腹腔動脈に位置合わせするときに使用する。
【００７６】
図１３の固定チップ２０エは、図１１から図１２の固定チップ２０と比較して、ワンピース（一体成形）で形成され、キャップ２２と造影剤噴出口２７がなく、本体２１エの後方天上部に（ステントグラフト６０の）フック６６の装着溝２６エを形成している点を除いて、実質的に同じ形状・構造である。
【００７７】
（固定チップのステントグラフトへの固定）
固定チップ２０は、その本体２１の基端部２３の内腔２４（図１１（Ｂ））とキャップ２２の内腔２５（図１２（Ｂ））に、ステントグラフト保持部１４の先端が圧入され、当該ステントグラフト保持部１４の先端は、これらの内腔２４と内腔２５を貫通することにより、固定チップ２０は、ステントグラフト保持部先端に装着されるとともに、キャップ２２は固定チップの本体２１から離脱しないように固定されるのである。
【００７８】
本発明の固定チップ２２においては、図１２（Ｂ）に例示するように、フック保持溝２６は、固定チップ２０天面（表面）から同固定チップ２０外周（円周）の接線方向に対しほぼ直角に中心方向に向かって形成されている。このような構造を有していることにより、ステントグラフト６０がシース３０内に格納されている際は、そのフック部６６基部に収束しているため、当該ステントグラフト６０が固定チップ２０から脱落することがない。
また後記するように、ステントグラフト６０の開放完了時には、ワイヤの張力がかからなくなり、フック６６基部も一緒に拡張するので、固定チップ２０からフック６６を容易に外すことが可能となる。
【００７９】
本発明の固定チップ２０は、このように、少なくとも二つのパーツ（本体２１とキャップ２２）を組み合わせることにより、フック保持溝２６を三次元的に構成でき、かつその形状を安定して形成できるのである。
なお、従来のワンピース構造の固定チップが、ガイドワイヤＧＷルーメンを有するダイレータとほぼ同じ外径のロッドを溶融加工や削り出しにより一つ一つ非成型の方式で加工していたのと比較して、射出成形により、はるかに容易に成型することができる。
【００８０】
（留置装置の組み立て、ステントグラフトの装填）
次に本発明のステントグラフト留置装置の組み立て（作製）方法の一例について説明する。
（１）前記したように図８のごとく、ステントグラフト６０に、ワイヤ４０を通し、このワイヤ４０を前記段落［００６３］〜［００６５］において説明したようにして固定する。
【００８１】
（２）本体部１１とステントグラフト保持部１４を有するダイレータ１０をシース３０内に挿入しておく。この場合、ダイレータ１０を、本体部１１の基部からシース３０（拡径部３９）先端の開口部より挿入しても良いし、当該ダイレータを、そのステントグラフト保持部１４からシース３０基部より挿入しても良い。
【００８２】
（３）図４に示したステントグラフト６０の基部（患者への挿入方向から見て反対側）を、専用の折りたたみ治具・装置等を使用して、縮径させた後に、ねじれがおきないように注意しながら、少しずつ、シース３０（拡径部３９）先端からシース３０内に挿入し、すでにシース内に挿入してあるステントグラフト保持部１４に装着する。
【００８３】
（４）このようにして、ステントグラフト６０を、シース３０内に挿入し終える際に、その先端のフック部６６を固定チップ２０のフック保持溝２６にかけた後、当該固定チップ２０を、シース３０（拡径部３９）先端（ステントグラフト保持部１４の先端）で固定し装填を完了する。
【００８４】
（５）このようにしてステントグラフト６０、固定チップ２０、及びワイヤ４０を装填又は固定したステントグラフト留置装置は、適当な包装材に収納し、エチレンオキサイドガス滅菌等の滅菌法によって滅菌を加える。かくして、ステントグラフト留置装置を使用する準備は完了する。
【００８５】
（ステントグラフトの挿入、留置及びワイヤの抜出し）
図１４〜図１９は、本発明の留置装置を、患部（血管）に挿入し、ステントグラフトを留置する一例を示す概略図である。
図１４図に示すように、留置すべき患部（血管）までのガイドとしてあらかじめ挿入してあるガイドワイヤＧＷに沿って、ステントグラフト６０を装填したシース３０を目的部位まで輸送し、ここで患部（血管）に挿入する。ガイドワイヤＧＷは、図２、３に示すように、ダイレータの本体部１１の中心を貫通する、ガイドワイヤルーメン１０１に挿入されている。
【００８６】
ここでシース３０を後方（患部と反対側）に引いて、ステントグラフトの第一番目（一個目）の管状ユニット６１（６１（１））を、押し出しながら患部（血管）内で拡張させる（図１５）。
そしてさらに図１５〜図１６に示すように、シース３０を後方（患部と反対側）に引いて、第二、第三番目（二個目、三個目）・・・の管状ユニット６１（６１（２）、６１（３）、・・・）を、患部（血管）内で放出し、位置決めを行う。
【００８７】
血管の屈曲部においてはステントグラフト６０にかかる張力と血流及び血圧の力が加わり、当該屈曲を強める方向に調整できる。
ステントグラフト６０が、シース３０内に装填された状態では、ステントグラフトの留置位置や挿入角度調整用のワイヤ４０には張力は、かかっていない。そして、ステントグラフト６０は、シース３０内で縮小、折りたたまれた状態になっている。
【００８８】
ワイヤ４０は、最初にステントグラフト先端の二つのフック６６の保持リングのうち、一方の保持リング６７に通し、続いて第一番目の管状部材６１先端の保持リング６９に通して巻き付け、さらにフック６６の他方の保持リング６８に通し、最後に最後列の管状部材６１の二つ保持リング６９Ａ、６９Ａに通されている。したがって、上記したように、ステントグラフト６０を患部に放出するに際し、図８（Ａ）に示すように、ワイヤ４０の端部はステントグラフト６０とシース３０間に固定されているので、シース３０を後方に引くときにはワイヤ４０に張力がかかった状態となる。
【００８９】
さらに詳述すればシース３０を後方に引くことにより、ワイヤ４０は、フック部６６に形成された保持リング６７、６８を支点として、伸びる（ピンと張る）ので、ステントグラフト６０の先端の固定チップ２０を小湾側（例えば図１４参照。）に引っ張るとともに、シース３０からステントグラフト６０を患部へ放出しようとする際に、ステントグラフト６０に屈曲を強める方向に張力をかけることができる。
【００９０】
このため、図１６に示すように、ステントグラフト６０先端が完全に拡張しない状態（例えば、直径３４ｍｍのステントグラフトの場合、第一番目（１個目）の管状ユニット６１（１）が２０ｍｍ程度拡張した状態である。）で開いて放出され、残りの第二、第三番目（２個目、３個目）・・・の管状ユニット６１（２）、６１（３）・・・が血管内に放出された状態であっても、ただちに第一番目の管状ユニット６１が血管内に完全に拡張、固定されることはない。したがって、ステントグラフト６０の留置位置と挿入角度をシース３０の位置調整とワイヤ４０の張力調整で容易に行うことができる。
【００９１】
さらに図１７に例示するように、最後列の管状ユニット６１（５）は、保持リング６９Ａでワイヤ４０に固定されているので、当該ステントグラフト６０を血管内に留置するときに、ステントグラフト６０の血管への放出、留置の調整が容易となる。
ステントグラフト６０の位置の確認は、造影剤の添加された固定チップ２０をＸ線透視装置でステントグラフト６０の留置位置及び挿入角度を確認し、患部に正確に挿入できる角度、留置位置を微調整しながら、３個目以降の管状ユニット６１（３）・・・を放出することができる。図１８はかくしてステントグラフト６０の管状ユニット６１（６１（１）、６１（２）、６１（３）、６１（４）、６１（５））のすべてが放出された状態を示すものである。
【００９２】
このようにして、全てのステントグラフトがシース３０から放出されたときには、ワイヤ４０に張力がかからなくなるため、第１８図に示すように、固定チップ２０のフック保持溝２６から、ステントグラフトのフック部６６が開放され、ステントグラフト６０の留置が完了する。
【００９３】
ステントグラフト６０の留置完了後、当該留置装置の操作者が、手元のワイヤの挿入口８２よりワイヤ４０のワイヤ端部４１（４２）を引出すことにより、ワイヤ４０をステントグラフト留置装置から抜出すことができる。
本発明の留置装置においては、ワイヤ４０は、左右対称に保持リング６７、６８、６９、６９Ａに通され、当該ワイヤ４０の一端部４１（４２）と他方の端部４２（４１）は、前記段落［００８２］〜［００８４］で説明したように、固定しているのみであるから、このようにして、ステントグラフト６０の留置が完了した後で、留置装置から容易に抜出すことができるのである。
【００９４】
（胸部大動脈から分岐した腹腔動脈へのステントグラフト６０の固定位置調整）
図１３に示すキャップの無い固定チップ２０エを用いた腹腔動脈へのステントグラフト６０の固定方法の一例について図１９から図２２を参照して説明する。
まず図１９（Ａ）〜（Ｃ）に着目すると、図１９（Ｂ）に例示するように、ステントグラフト６０のフック６６を、固定チップ２０エに係合（固定）しないでフック装着溝２６エに装着する以外は、前記と同様に、留置装置を組み立て、ステントグラフト６０を装填する。
【００９５】
図１９（Ｃ）に例示するように、ステントグラフト６０の最後列の管状部材６１をシース３０内に折りたたんで、収納した状態の管状部材６１後端（絞り込まれて縮径した状態）の最長径をＳ１、シース３０内に装填されるダイレータ１０の本体部１１先端の最長径をＳ２とすると、Ｓ２＞Ｓ１に形成するのが良い。
【００９６】
例えば、管状部材６１後端を外周りからワイヤ（図示せず）等で縛ることにより絞り込んで縮径することができる。
このように形成することにより、ステントグラフト６０をダイレータ本体部１１先端より、押してシース３０より押し出して、分岐した腹腔動脈の所定の位置に固定しやすくなる。
【００９７】
図１９（Ａ）に例示するように、留置すべき患部（血管）までのガイドとしてあらかじめ挿入してあるガイドワイヤＧＷ（図示せず）に沿って、ステントグラフト６０を装填したシース３０を目的部位まで輸送し、ここで患部（血管）に挿入する。
【００９８】
図２０に例示するように、シース３０を後方（患部と反対側）に引きながら、ダイレータ本体部１１の先端で、ステントグラフト６０の後端部を押して、一個目の管状ユニット６１（１）を、押し出しながら患部（血管）内で拡張させる。
そしてさらに図２１に示すように、シース３０を後方（患部と反対側）に引いて、二個目、三個目、・・・の管状ユニット６１（２）、６１（３）、・・・を、患部（血管）内で放出し、位置決めを行う。
【００９９】
図２２はこのようにして、全ての管状ユニット６１（１）、６１（２）、６１（３）、６１（４）、６１（５）が、放出され、ステントグラフト６０の管状部材６１後端部が、腹腔動脈の位置に配置されるように、位置調整された状態を示す。
【産業上の利用可能性】
【０１００】
本発明は以下の産業上の利用可能性を有する。
（１）本発明においては、ダイレータの内周に補強チューブを装着しており、当該補強チューブは、先端部から基端部へ向けて、硬質材料と軟質材料を交互に配置しているので、湾曲した不規則な血管でも高い血管追随性を奏することができる。
【０１０１】
本発明においては、シースの先端を湾曲して形成し、当該先端形状とその曲率半径Ｒを（Ａ）「Ａ型」でかつ曲率半径Ｒ：１４０〜１７０、（Ｂ）「Ｊ型」でかつ曲率半径Ｒ：４５〜９０、（Ｃ）「ＬＵ型」でかつ曲率半径Ｒ：６０〜７０、（Ｄ）「Ｕ型」でかつ曲率半径Ｒ：６０〜７０のいずれかに形成することにより、湾曲した不規則な血管でも挿入しやすく、血管追随性を向上させることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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