(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用器具であって、
ハンドル部分と、
該ハンドル部分から遠位方向に延び、長手方向軸を有する細長い部分と、
該細長い部分の遠位端に隣接して配置された一対の顎部材であって、該顎部材のうちの少なくとも１つは、開いた位置と接近した位置との間で、遠位の方向に他の顎部材に対して可動であり、これらの間で身体組織を係合し、該顎部材のうちの１つは、複数の列のファスナを含み、該複数の列のファスナは、該細長い部分の該長手方向軸に対して実質的に横方向に配置され、かつ実質的に直線の列に配列され、該顎部材の各々の組織接触表面は、該細長い部分の該長手方向軸に対して実質的に横方向に配置されている、一対の顎部材と、
細長い部材から実質的に横方向に延びる締め付け表面を有し、かつ該細長い部材の高さを超える高さを有して、該複数のファスナを含む該顎の側面に隣接して延びる締め付け具であって、該締め付け具は、身体組織を係合するために、近位の位置から遠位の位置まで可動である、締め付け具と
を備え、
該ハンドル部分は、該ハンドル部分の第１の作動によって、該締め付け具を該細長い部分の該長手方向軸に沿ってスライドさせ、該ハンドル部分の第２の作動によって、該細長い部分の該長手方向軸に沿った該締め付け具のスライドから独立して、該顎部材のうちの１つを該細長い部分の該長手方向軸に沿ってスライドさせるように構成されている、
外科用器具。
【請求項２】
近位の位置から遠位の位置まで可動であるナイフをさらに含み、該ナイフは、長手方向に先細りの組織接触表面を含む、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項３】
近位の位置から遠位の位置まで可動であるナイフをさらに含み、該ナイフは、その側面部分に対して高くなった中央部分を有する組織接触表面を含む、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項４】
前記ハンドル部分は、前記締め付け具を作動させる第１のメカニズムと、前記顎部材を接近させる第２のメカニズムとを含む、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項５】
前記細長い部分は、曲がった部分および湾曲部のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項６】
前記顎部材のうちの少なくとも１つは、前記器具から可動であるように構成されている、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項７】
前記ファスナを含む前記顎は、２つの列のステープルと該２つの列のステープルの間に配置されたナイフとを含み、他の顎は、ステープルを形成する複数のポケットを有する、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項８】
前記ファスナを含む前記顎は、第１の列のステープルおよび第２の列のステープルとナイフとを含み、該ステープルの列のうちの少なくとも１つは、該ステープルの別の列と該ナイフとの間に配置され、他の顎は、該ステープルを形成する複数のポケットを有する、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項９】
前記組織締め付け表面の高さは、ナイフを収容するナイフスロットの長さよりも大きい、請求項１に記載の外科用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００８年５月５日に出願された仮出願第６１／０５０，２７２号への優先権を請求し、該仮出願第６１／０５０，２７２号の全容は、本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は概して外科用器具に関し、より詳細には、組織を締め付け、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを接近させ、かつ組織を外科的に接合するための外科用器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
圧縮された生きた組織を貫いて平行の列のステープルを適用するために使用される外科用ステープリング器具は、当技術分野において周知であり、例えば、横断（ｔｒａｎｓｅｃｔｉｏｎ）に先立って、切除に先立って、吻合において組織または器官の閉鎖のために、ならびに胸部および腹部の処置における器官の閉塞のために、普通に使用される。
【０００４】
通常、かかる外科用ステープリング器具は、アンビルアセンブリと、外科用ステープルの配列を支持するためのカートリッジアセンブリと、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを接近させるためのメカニズムと、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間に組織を捕捉するため、ならびに接近および発射の間、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間の整列を維持するための整列または案内ピンアセンブリと、カートリッジアセンブリから外科用ステープルを排出するための発射メカニズムとを含む。
【０００５】
使用に際して、外科医は、アンビル部材とカートリッジ部材とを接近させ、次に器具を発射して、ステープルを組織の中に配置する。さらに、外科医は、同じ器具または別個の器具を使用し得、ステープルの列の近傍の、ステープルの列を横切る、またはステープルの列の間の組織を切断し得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（概要）
本開示は、一局面において、外科用器具に関し、該外科用器具は、ハンドル部分と、細長い部分と、一対の顎部材と、締め付け具とを含む。細長い部分は、ハンドル部分から遠位方向に延びる。一対の顎部材は、細長い部分の遠位端に隣接して配置され、顎部材のうちの少なくとも１つは、開いた位置と接近した位置との間で、遠位の方向に他の顎部材に対して可動であり、これらの間で身体組織を係合する。顎部材のうちの１つは、複数の列のファスナを含み、該複数の列のファスナは、細長い部分の長手方向軸に対して実質的に横方向に配置され、かつ実質的に直線の列に配列される。締め付け具は、細長い部材から実質的に横方向に延びる締め付け表面を有し、かつ細長い部材の高さを超える高さを有して、複数のファスナを含む顎の側面に隣接して延びる。締め付け具は、身体組織を係合するために、近位の位置から遠位の位置まで可動である。顎部材の各々の組織接触表面は、細長い部分の長手方向軸に対して実質的に横方向に配置される。
【０００７】
好ましくは、締め付け具は、顎部材に対して独立的に可動である。あるいは、締め付け具は、顎部の接近と共に自動的に動かされ得る。
【０００８】
外科用器具は、一部の実施形態において、近位の位置と遠位の位置との間で可動であるナイフを含み得る。長手方向に先細りの組織接触表面、およびナイフの側面部分に対して高くなった中央部分を有する組織接触表面のうちの少なくとも１つを含むナイフを含んで、ナイフの様々な構成が開示される。
【０００９】
代替実施形態において、細長い部分は、曲がった部分、湾曲部、または角度のうちの少なくとも１つを含み得る。
【００１０】
本開示の実施形態は、器具から取り外し可能に構成された顎部材のうちの少なくとも１つ（例えばカートリッジアセンブリおよび／またはアンビルアセンブリ）を含む。カートリッジアセンブリは、２つ（または２つを上回る）の列のステープルを含み得、２つ（または２つを上回る）の列間にはナイフが配置されている。別の実施形態において、カートリッジアセンブリは、第１の列のステープルと第２の列のステープルとを含み得、第１の列のステープルは、ナイフと第２の列のステープルとの間に配置される。つまり、ナイフは、２つ以上の列のステープルの１つの側にあり得る。
【００１１】
本開示は、別の局面において、外科用ステープリング器具に関し、該外科用ステープリング器具は、ハンドル部分と、細長い部分と、エンドエフェクタと、ナイフとを含む。細長い部分は、ハンドル部分から遠位方向に延び、第１の長手方向軸を画定する。エンドエフェクタは、カートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリとを含み、細長い部分の遠位端に隣接して配置される。カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの組織接触表面は、細長い部分の長手方向軸に対して実質的に横方向に配置される。カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのうちの少なくとも１つは、開いた位置から接近した位置まで他に対して可動であり、これらの間で身体組織を係合する。カートリッジアセンブリは、複数のステープルを収容するように構成される。ナイフは、近位の位置から遠位の位置まで可動である。ナイフは、長手方向に先細りの組織接触表面および高くなった中央部分のうちの少なくとも１つを含む。
【００１２】
本開示は、別の局面において、下前方切除術を実行する方法に関する。方法は、方法は、ハンドル部分と、細長い部分と、一対の顎部材と、締め付け具とを含む外科用締め付け器具を提供するステップを含む。細長い部分は、ハンドル部分から遠位方向に延びる。一対の顎部材は、細長い部分の遠位部分に隣接して配置される。顎部材の各々の組織接触表面は、細長い部分の長手方向軸に対して実質的に横方向に配置される。締め付け具は、少なくとも１つの顎部材に隣接して配置され、細長い部材から実質的に横方向に延びる組織締め付け表面を有し、細長い部材の高さを超える高さを有する。方法は、近位の位置から遠位の位置に向かって締め付け具を動かして、腸組織を係合させるステップと、腸組織の内部を洗浄するステップと、顎部材のうちの少なくとも１つを他に対して開いた位置から接近した位置に向かって動かして、締め付け具によって係合された腸組織に隣接する腸組織を係合させるステップと、細長い部分の長手方向軸と実質的に平行な方向に、複数のファスナを組織の中に前進させるステップとを含む。
【００１３】
方法は、接合された腸組織に隣接する腸組織を切断するステップを含み得る。一部の実施形態において、締め付け具は、顎部材に対して独立的に可動である。
【００１４】
ナイフが、少なくとも１つの顎部材を機械的に係合するように配置され得る。長手方向に先細りの組織接触表面、およびナイフの側面部分に対して高くなった中央部分を有する組織接触表面のうちの少なくとも１つを有するナイフを含んで、ナイフの様々な構成が開示される。
【００１５】
器具を提供する方法は、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを有する外科用器具を提供することを含み得、該カートリッジアセンブリは、２つ（または２つを上回る）の列のステープルと、２つの列のステープル間に配置された、または２つ以上の列のステープルの１つの側に配置されたナイフとを含む。
【００１６】
例えば、本発明は以下を提供する。
【００１７】
（項目１）  
外科用器具であって、
ハンドル部分と、
該ハンドル部分から遠位方向に延び、長手方向軸を有する細長い部分と、
該細長い部分の遠位端に隣接して配置された一対の顎部材であって、該顎部材のうちの少なくとも１つは、開いた位置と接近した位置との間で、遠位の方向に他の顎部材に対して可動であり、これらの間で身体組織を係合し、該顎部材のうちの１つは、複数の列のファスナを含み、該複数の列のファスナは、該細長い部分の該長手方向軸に対して実質的に横方向に配置され、かつ実質的に直線の列に配列され、該顎部材の各々の組織接触表面は、該細長い部分の該長手方向軸に対して実質的に横方向に配置された、一対の顎部材と、
細長い部材から実質的に横方向に延びる締め付け表面を有し、かつ該細長い部材の高さを超える高さを有して、複数のファスナを含む顎の側面に隣接して延びる締め付け具であって、該締め付け具は、身体組織を係合するために、近位の位置から遠位の位置まで可動である、締め付け具と
を備えている、外科用器具。
【００１８】
（項目２）  
上記締め付け具は、上記顎部材に対して独立的に可動である、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
【００１９】
（項目３）  
上記締め付け具は、上記顎部材の接近と共に自動的に動く、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
【００２０】
（項目４）  
近位の位置から遠位の位置まで可動であるナイフをさらに含む、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具であって、該ナイフは、長手方向に先細りの組織接触表面を含む、外科用器具。
【００２１】
（項目５）  
近位の位置から遠位の位置まで可動であるナイフをさらに含む、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具であって、該ナイフは、その側面部分に対して高くなった中央部分を有する組織接触表面を含む、外科用器具。
【００２２】
（項目６）  
上記ハンドル部分は、上記締め付け具を作動させる第１のメカニズムと、上記顎部材を接近させる第２のメカニズムとを含む、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
【００２３】
（項目７）  
上記細長い部分は、曲がった部分および湾曲部のうちの少なくとも１つを含む、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
【００２４】
（項目８）  
上記顎部材のうちの少なくとも１つは、上記器具から可動であるように構成される、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
【００２５】
（項目９）  
上記ファスナを含む上記顎は、２つの列のステープルと該２つの列のステープルの間に配置されたナイフとを含み、他の顎は、ステープルを形成する複数のポケットを有する、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
【００２６】
（項目１０）  
上記ファスナを含む上記顎は、第１の列のステープルおよび第２の列のステープルとナイフとを含み、該ステープルの列のうちの少なくとも１つは、該ステープルの別の列と該ナイフとの間に配置され、他の顎は、該ステープルを形成する複数のポケットを有する、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
【００２７】
（項目１１）  
上記組織締め付け表面の高さは、ナイフを収容するナイフスロットの長さよりも大きい、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
【００２８】
（項目１２）  
外科用締め付け器具であって、
ハンドル部分と、
該ハンドル部分から遠位方向に延びる細長い部分と、
カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含み、該細長い部分の遠位端に隣接して配置されたエンドエフェクタであって、該カートリッジアセンブリおよび該アンビルアセンブリの組織接触表面は、該細長い部分の長手方向軸に対して実質的に横方向に配置され、該カートリッジアセンブリおよび該アンビルアセンブリのうちの少なくとも１つは、開いた位置から接近した位置まで他方に対して可動であり、これらの間で身体組織を係合し、該カートリッジアセンブリは、複数のファスナを収容するように構成された、エンドエフェクタと、
少なくとも１つの顎部材を機械的に係合するように配置されたナイフであって、該ナイフは、長手方向に先細りの組織接触表面および高くなった中央部分のうちの少なくとも１つを含む、ナイフと
を備えている、外科用締め付け器具。
【００２９】
（項目１３）  
上記ファスナは、実質的に直線の列に配列された、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用締め付け器具。
【００３０】
（概要）
ハンドル部分、細長い部分、エンドエフェクタおよび締め付け具を含む外科用締め付け器具が開示される。細長い部分は、ハンドル部分から遠位方向に延びる。エンドエフェクタは、一対の顎を含み、該一対の顎は、細長い部分の長手方向軸に対して実質的に横方向に配置された組織接触表面を有する。エンドエフェクタは、細長い部分の遠位端に隣接して配置され、顎部材のうちの少なくとも１つは、開いた位置と接近した位置との間で他に対して可動であり、これらの間で身体組織を係合する。締め付け具は、細長い部材から実質的に横方向に延びる締め付け表面を有し、かつ細長い部材の高さを超える高さを有して、複数のファスナを含む顎の側面に隣接して延びる。締め付け具は、身体組織を係合するために、近位の位置から遠位の位置まで可動である。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
本開示の外科用ステープリング器具の様々な実施形態が、図面を参照して本明細書において開示される。
【図１】図１は、曲がった細長い部分を含む本開示の外科用ステープリング器具の実施形態を示す。
【図２Ａ】図２Ａおよび図２Ｂは、外科用ステープリング器具に対して使用されるカートリッジアセンブリの２つの実施形態を示す。
【図２Ｂ】図２Ａおよび図２Ｂは、外科用ステープリング器具に対して使用されるカートリッジアセンブリの２つの実施形態を示す。
【図３】図３および図４は、図１の器具の遠位部分の拡大された相対する側面斜視図を示し、外科用ステープリング器具に対して使用される近位の位置（引き込められた）における締め付け具およびカートリッジを示す。
【図４】図３および図４は、図１の器具の遠位部分の拡大された相対する側面斜視図を示し、外科用ステープリング器具に対して使用される近位の位置（引き込められた）における締め付け具およびカートリッジを示す。
【図５】図５は、図４と同様の斜視図であり、遠位の位置での締め付け具および近位の位置でのカートリッジを示す。
【図６】図６は、図５と同様の斜視図であり、遠位の位置での締め付け具および遠位の位置でのカートリッジを示す。
【図７】図７は、ステープリング器具の代替実施形態を示し、案内ピン、締め付け具およびカートリッジが近位の位置にある器具の遠位の部分の斜視図を示す。
【図８】図８は、図７と同様の斜視図であり、遠位の位置にある案内ピンを示す。
【図９】図９は、図７と同様の図であり、遠位の位置にある案内ピンおよび締め付け具を示す。
【図１０】図１０は、図７と同様の図であり、遠位の位置にある案内ピン、締め付け具およびカートリッジを示す。
【図１１】図１１は、図７と同様の斜視図であり、近位の位置にある案内ピンおよびカートリッジ、ならびに遠位の位置にある締め付け具を示す。
【図１２】図１２〜図１５は、動作の様々な段階で示される本開示の一実施形態による外科用ステープリング器具のハンドル部分を示し、図１２は、開いた位置での第１の可動ハンドル、および開いた位置での第２の可動ハンドルを示し、図１３は、部分的に作動された位置での第１の可動ハンドルを示し、図１４は、部分的に作動された位置での第１の可動ハンドル、および作動された位置での第２の可動ハンドルを示し、図１５は、作動された位置での第１の可動ハンドル、および作動された位置での第２の可動ハンドルを示す。
【図１３】図１２〜図１５は、動作の様々な段階で示される本開示の一実施形態による外科用ステープリング器具のハンドル部分を示し、図１２は、開いた位置での第１の可動ハンドル、および開いた位置での第２の可動ハンドルを示し、図１３は、部分的に作動された位置での第１の可動ハンドルを示し、図１４は、部分的に作動された位置での第１の可動ハンドル、および作動された位置での第２の可動ハンドルを示し、図１５は、作動された位置での第１の可動ハンドル、および作動された位置での第２の可動ハンドルを示す。
【図１４】図１２〜図１５は、動作の様々な段階で示される本開示の一実施形態による外科用ステープリング器具のハンドル部分を示し、図１２は、開いた位置での第１の可動ハンドル、および開いた位置での第２の可動ハンドルを示し、図１３は、部分的に作動された位置での第１の可動ハンドルを示し、図１４は、部分的に作動された位置での第１の可動ハンドル、および作動された位置での第２の可動ハンドルを示し、図１５は、作動された位置での第１の可動ハンドル、および作動された位置での第２の可動ハンドルを示す。
【図１５】図１２〜図１５は、動作の様々な段階で示される本開示の一実施形態による外科用ステープリング器具のハンドル部分を示し、図１２は、開いた位置での第１の可動ハンドル、および開いた位置での第２の可動ハンドルを示し、図１３は、部分的に作動された位置での第１の可動ハンドルを示し、図１４は、部分的に作動された位置での第１の可動ハンドル、および作動された位置での第２の可動ハンドルを示し、図１５は、作動された位置での第１の可動ハンドル、および作動された位置での第２の可動ハンドルを示す。
【図１６】図１６〜図１８は、本開示による外科用ステープリング器具のハンドル部分の代替実施形態を示す。
【図１７】図１６〜図１８は、本開示による外科用ステープリング器具のハンドル部分の代替実施形態を示す。
【図１８】図１６〜図１８は、本開示による外科用ステープリング器具のハンドル部分の代替実施形態を示す。
【図１９】図１９〜図２１は、本開示の様々な実施形態による外科用ステープリング器具のナイフの様々な構成を示す。
【図２０】図１９〜図２１は、本開示の様々な実施形態による外科用ステープリング器具のナイフの様々な構成を示す。
【図２１】図１９〜図２１は、本開示の様々な実施形態による外科用ステープリング器具のナイフの様々な構成を示す。
【図２２】図２２は、湾曲を有する細長い部分を含む本開示の外科用ステープリング器具の代替実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
（詳細な説明）
本開示の外科用締め付け器具の実施形態が、図面を参照して詳細に記述され、該図面では、同様の参照番号は、幾つかの図面の各々において、対応する要素を示す。図面および図面に従う記述において、用語「近位の」は、オペレータにより近い外科用ステープリング器具の端を指し、一方、用語「遠位の」は、オペレータからより遠い外科用ステープリング器具の端を指す。本明細書に記述、図示される器具は、アンビル表面に対して外科用ステープルを発射するように構成されるが、金属材料またはポリマー材料から作られた他の形のステープル、ファスナ、クリップ、および２部品ファスナに対しても使用され得ることが理解されるべきである。
【００３３】
本開示の第１の実施形態の外科用ステープリング器具は、添付の図面において、参照番号１００として示される。角度の付いた外科用ステープラの詳細は、２００７年４月１０に出願された共有に係る米国特許出願公開第２００７／０１８７４５６号に開示され、該米国特許出願公開第２００７／０１８７４５６号の全容が、本明細書において参考として援用されている。
【００３４】
外科用ステープリング器具１００は、組織を締め付け、その顎部材を接近させ、ステープルまたはファスナを組織の中に配置し、かつ組織を切断するように構成される。図１を参照すると、一般的に、外科用ステープリング器具１００は、ハンドル部分１６０と、細長い部分１２０と、一対の顎部材とを含み、該一対の顎部材は、カートリッジアセンブリ１３０およびアンビルアセンブリ１４０を含み、カートリッジアセンブリ１３０とアンビルアセンブリ１４０の両方は、器具の長手方向軸に対して実質的に横方向に延びる。
【００３５】
外科用ステープリング器具１００は締め付け具２００も含み、締め付け具２００は例えば、カートリッジアセンブリ１３０に隣接して配置される。締め付け具２００の作動に際して（下に詳細に論議される）、締め付け具２００は遠位方向に並進し、組織（例えば器官）を圧縮し、このようにして、器官を一時的に閉塞する。開示された実施形態において、組織は、締め付け具２００とアンビルアセンブリ１４０を収容する顎部材の一部分との間で圧縮される。さらに、締め付け具２００の遠位方向の並進は、ステープルがどこに置かれるかをユーザが確かめることを助け得る。
【００３６】
締め付け具２００が前進させられ、器官が閉塞された後、ユーザは次に、器官の周りに顎部材を接近させ得る。その後、ステープル３００は、器具の長手方向軸に対して実質的に平行な方向に、ステープルカートリッジ１３０から発射（例えば同時に、または連続的に）され、締め付け具２００によっておよび顎部材間に保持された器官に配置され得る。さらに、ユーザは次に、ナイフ２２０によって、ステープルされた器官を横断するか、または切断し得る。ナイフは、器具の中に組み入れられ得るか、または外科医が別個のナイフを利用し得る。様々な実施形態において、切断は、器官をステープルしながら実質的に同時になされ得る。さらに、少なくとも１つの案内ピン２５０の使用は、カートリッジアセンブリ１３０とアンビルアセンブリ１４０との間の整列を容易にすることを助ける。
【００３７】
図２Ａおよび図２Ｂを参照して、カートリッジを有する外科用器具１００の一部分の２つの異なる実施形態が示される。図２Ａのカートリッジアセンブリ１３０ａおよび図２Ｂのカートリッジアセンブリ１３０ｂそれぞれは、異なる場所にナイフ２２０ａ、ナイフ２２０ｂを有する様子が示される。詳細には、図２Ａは、ファスナ３００ａの２つの列のステープルのうちの１つに隣接するナイフ２２０ａを示す。つまり、ステープルのうちの１つの列は、ナイフ２２０ｂと他の列のステープルとの間に配置される。図２Ｂは、２つの列のステープルまたはファスナ３００ｂ（２対の列のステープルを有するカートリッジ）間にあるナイフ２２０ｂを示す。理解され得るように、ナイフは、２つ以上の列のステープルに隣接して配置され得るか、または２つ以上の列のステープル間に配置され得る。
【００３８】
図示のように、ステープルの列は、実質的に直線状の構成に配列され、器具の長手方向軸に対して実質的に横方向の列に配列される。案内ピン２５０ａは、図２Ａにおいて特定の場所に示されているが、案内ピン２５０ａおよびナイフ２２０ａは、互いに対して比較的接近して配置され得、それによって、ステープル３００ａの列および／またはナイフ２２０ａの少なくとも一部分が、案内ピン２５０ａを越えて延びることが想定されている。ナイフ２２０ａが案内ピン２５０ａを越えて延び得るときの一例は、ナイフ２２０ａおよび案内ピン２５０ａが整列していないときである。同様に、図２Ｂに関して、案内ピン２５０ｂおよびナイフ２２０ｂが互いに比較的近くに配置され得、それによって、ステープル３００ｂの列および／またはナイフ２２０ｂの少なくとも一部分が、案内ピン２５０ｂを越えて延びることが想定されている。案内ピン２５０は断面が半円形でもあり得、その結果一側面が平らであり、ナイフが案内ピンの方に延びるか、またはこれを越えるような実施形態において、ナイフがそばを通るためのスペースを提供する。
【００３９】
図３〜図６を参照して、顎部材１３０ｃ、１４０ｃおよび締め付け具２００ｃが示される。詳細には、図３において、締め付け具２００ｃおよび顎部材１３０ｃ、１４０ｃの配向が最も可視的である。図示ように、締め付け具２００ｃは細長い組織接触表面２０２ｃを含み、その近位の位置において、カートリッジアセンブリ１３０ｃに隣接して位置している。組織接触表面２０２ｃは、器具の長手方向軸に対して実質的に横方向に延び、図示された実施形態において、アンビルアセンブリの長さと同様な長さを有する。図示された実施形態において、締め付け表面２２０ｃの長さは、ステープルラインおよび／またはナイフスロットの長さを越え、締め付け表面２２０ｃがそこから実質的に横方向に延びる細長い部材の高さを越える。この態様で、締め付け具２００ｃは、顎部材１３０ｃの側面に沿ってスライドするが、顎部材１３０ｃの側面から間隔が置かれている。締め付け具２００ｃの組織接触表面２０２ｃは、滑らであるか、ぎざぎざが付いているか、鋸歯状（例えば組織と互いにかみ合うために）であるか、丸みがあるか、平らであるか、角度が付いているか、斜角が付いているか、曲がっているか（より大きな表面積を提供するため）、その他であるか、またはそれらの任意の組み合わせであることが想定されている。エンドエフェクタの一部分（例えばアンビル１４０ｃまたはこれに隣接する部分）は、締め付け具２００ｃを受け入れるための溝（図３〜図６に明確には示されず）を含み、組織を締め付け具２００ｃと溝との間に固定することを助けることがさらに想定されている。
【００４０】
想定された実施形態において、締め付け具２００ｃは、細長い部材の遠位部分から延び、細長い部材は、外科用器具の細長い部分を通って延びる。細長い部材の近位部分は、ハンドルアセンブリの可動部分（例えば可動ハンドルである「締め付けハンドル」、ねじ、その他）と機械的に協働するように配置される。かかる実施形態において、例えば、可動ハンドルの作動は、細長い部材を細長い部分内で遠位方向に並進させ、これにより、拡張した締め付けヘッド２００ｃが遠位方向に移動して、組織を圧縮する。さらに、第２の細長い部材が、器具の細長い部分を通って延び得、カートリッジアセンブリ１３０ｃからステープルを発射するために使用され得る。第２の細長い部材は、ハンドルアセンブリの可動部分（例えば、締め付けハンドルと同じ「発射ハンドル」、または異なる可動部分）を近位方向に係合し得、カートリッジアセンブリ１３０ｃの一部分を遠位方向に係合し得る。ここで、発射ハンドルの作動は、第２の細長い部材の遠位方向の並進を引き起こし、これにより、顎部材および／またはステープルの接近が生じ、カートリッジアセンブリ１３０ｃから発射される。
【００４１】
締め付け具２００ｃをその元の位置に戻すためには、締め付けハンドルが、その元の位置に向かって少なくとも部分的に引き込められ、このようにして細長い部材の近位方向の並進を引き起こし、これにより、締め付け具２００ｃの近位方向の並進が生じることが想定されている。顎部材をそれらの元の位置に戻すためには、発射ハンドルが、その元の位置に向かって少なくとも部分的に引き込められ、このようにして第２の細長い部材の近位方向の並進を引き起こし、これにより、例えばアンビルアセンブリ１４０ｃに対するカートリッジアセンブリ１３０ｃの近位方向の並進が生じることが想定されている。一部の実施形態において、細長い部材、顎部材またはハンドルを引き込められた位置に付勢するために、ばねが提供され得る。
【００４２】
図３に示された実施形態において、カートリッジアセンブリ１３０ｃは、（千鳥状の）ステープル（ステープルポケット３０２ｃが図３に示される）の２つの列とナイフ２２０ｃ（ナイフチャンネル２２１ｃによって明示されるような）とを含む。ナイフチャンネル２２１ｃ（およびナイフ２２０ｃ）は、図示されるように、ステープルの列のうちの１つだけに隣接して配置される。２つの列のステープルは、エンドエフェクタのプロフィールを低減することを助け、また縁（ステープルされた器官の外側の限界）のより良い検出を提供することを助け得る。１つの列のステープル、または２つを上回る列のステープル、例えば２つの列のステープルの２つの対（ナイフ２２０ｃの各側に一対）（図７に示されるように）が使用され得ることも想定されている。さらに、ナイフの各側の列数は等しくある必要はない。例えば、一列のステープルがナイフの１つの側に提供され、２列のステープルがナイフの他の側に提供され得る。
【００４３】
図７〜図１１を参照すると、図１および図２Ｂのカートリッジアセンブリを利用する外科用ステープリング器具１００ｄの遠位部分の別の実施形態が示される。この実施形態の外科用ステープリング器具１００ｄを使用するステップが、記述される（組織、例えば器官は、明確さのために省略される）。図７は、ステープルされる器官または他の組織が、カートリッジアセンブリ１３０ｄとアンビルアセンブリ１４０ｄとの間に位置するように配置されたエンドエフェクタを示す。次に、図８は、案内ピン２５０ｄの前進を示す。図９に示されるように、締め付け具２００ｄは次に、遠位方向に並進させられ、アンビルアセンブリ１４０ｄの一部分に対して組織を圧縮する（これにより、器官は一時的に閉塞される）。次に、図１０を参照して、顎部材は接近させられ、カートリッジアセンブリ１３０ｄをアンビルアセンブリ１４０ｄの方に前進させることによって、これらの間で組織を締め付ける。（代替実施形態において、アンビルアセンブリがカートリッジアセンブリの方に動かされて組織を締め付けるか、またはアンビルアセンブリとカートリッジアセンブリの両方が、組織を締め付けるために互いに向かって可動であり得ることも想定されている）。ステープルが次に、カートリッジアセンブリ１３０ｄからアンビルアセンブリ１４０ｄのアンビルポケット（図４に幾つか代表として示され、参照番号１４２ｃによって示されるが、図７〜図１１には明確には示されていない）の方に向かって発射され、ステープルは、アンビルポケットによって変形させられる。ナイフ（図１１において、ナイフチャンネル２２１ｄによって明示されている）が、例えばステープルの発射と共に、またはステープルの発射の後に、いずれかにおいてカートリッジアセンブリ１３０ｄから組織を貫通して遠位方向に並進させられる。図１１に示されるように、ステープルの発射の後、案内ピン２５０ｄおよびカートリッジアセンブリ１３０ｄが、近位方向に引き込められる。引き込みは、同時にまたは引き続き（連続的に）生じる。締め付け具２００ｄも近位方向に引き込められ、それによって外科用ステープリング器具１００ｄが、器官から取り外され得る。
【００４４】
締め付け、カートリッジを接近させ、かつステープルを発射するための外科用ステープリング器具１００の様々な作動は、無数の技術によって達成され得る。例えば、図１２〜図１５に示される一実施形態において、外科用ステープリング器具１００ｅのハンドル部分１６０ｅは、作動の様々な段階で示される。ハンドル部分１６０ｅは、固定ハンドル１６２ｅと、第１の可動ハンドル１６４ｅと、第２の可動ハンドル１６６ｅ（例えば第１の可動ハンドル１６４ｅとピボットポイントを共有する）と、解放ボタン１６８ｅとを含む。図１３に示されるように、この実施形態において、第１の可動ハンドル１６４ｅの部分的な作動（固定ハンドル１６２ｅの方に向かう）は、締め付け具を前進させるメカニズムが、第１の可動ハンドル１６４ｅと動作可能に接続されているので、締め付け具を遠位方向に前進させことが想定されている。例えば、細長い部材（図示されず）であって、該細長い部材から締め付けヘッドが延びる、細長い部材が、細長い部分１２０ｅ内にスライド可能に配置され、ピン（図示されず）を介して可動ハンドル１６４ｅの上部に接続される。この方法で、ハンドル１６４ｅが近位方向に引かれると、細長い部材を遠位方向に押して、締め付け具を前進させる。
【００４５】
第１の可動ハンドル１６４ｅの旋回の後、第２の可動ハンドル１６６ｅが作動させられる。第２の可動ハンドル１６６ｅの作動（例えば固定ハンドル１６２ｅに向かう）（図１４を参照）は、案内ピンを遠位方向に並進させ、顎部材の接近を引き起こす。なぜならば、案内ピンおよび少なくとも１つの顎部材（例えばカートリッジアセンブリ）を前進させるメカニズムは、例えばピンによってハンドル１６６ｅの上部に取り付けられた細長い部材を介して、第２の可動ハンドル１６６ｅに動作可能に接続されているからである。したがって、この例において、可動ハンドル１６６ｅが後方に旋回させられると、可動ハンドル１６６ｅは、ピン前進部材の近位端に接続された付属連結部材を旋回させ、カートリッジを係合してカートリッジを遠位方向にスライドさせる細長い接近バーを前進させる。次に、第１の可動ハンドル１６４ｅが、図１５に示されるように、さらに作動させられ得、細長い部分１２０ｅ内の発射バーを前進させてカートリッジアセンブリに含まれたステープルプッシャと接触させ、ステープルを係合させて、ステープルをカートリッジアセンブリからアンビルアセンブリの方に向かって遠位方向に前進させる。このようにして、その全容が本明細書に参考として援用された米国特許第６，８１７，５０８号に記述された方法で、単一のハンドルが、顎を接近させ、ファスナを発射するために利用され得る。
【００４６】
解放ボタン１６８ｅが作動させられて締め付け具を解放（例えばロックされた位置から）し得、それによって締め付け具は、近位方向に引っ込むことがさらに想定されている。ここで、解放ボタン１６８ｅは、締め付け具を前進させるメカニズムと機械的に協働するように配置され、解放ボタン１６８ｅの押し下げは、締め付け具を前進させるメカニズムを、作動させられた（例えば遠位の）位置からロックを解除することが想定されている。かかる解放ボタンは、顎を解放するための米国特許第６，８１７，５０８号の解放ボタンと同様であり得る。
【００４７】
代替実施形態において、第２の可動ハンドル１６６ｅの作動は、締め付け具２００の遠位方向への並進および顎部材の接近を同時に引き起こすことも想定されている。かかる実施形態において、締め付け具を前進させるメカニズムと少なくとも１つの顎部材を前進させるメカニズムの両方は、第２の可動ハンドル１６６ｅと機械的に協働する。例えば、本体１６０ｅ内のアクチュエータは、締め付け具に取り付けられた締め付けバーを最初に前進させ、締め付け具の完全な前進の後、カートリッジを前進させるための接近バーを係合する。
【００４８】
図示された実施形態には明確には示されていないが、第２の可動ハンドル１６６ｅは、例えば締め付け具を遠位方向に並進させるために、第１の可動ハンドル１６４ｅの方に向かい、かつ／または第１の可動ハンドル１６４ｅを係合するように可動であることも想定されている。第１の可動ハンドル１６４ｅの部分的な作動が、案内ピンを遠位方向に並進させ、かつ／または顎部材の接近を引き起こすことがさらに想定されている。さらに、第１の可動ハンドル１６４ｅが引き続き作動することにより、ステープルが発射され得る。なぜならば、発射ロッドの近位部分が、第１の可動ハンドル１６４ｅと機械的に係合させられ、発射ロッドの遠位部分が、カートリッジアセンブリのプッシャと機械的に係合させられているからである。
【００４９】
さらに、第２の可動ハンドル１６６ｅが作動し、第１の可動ハンドル１６４ｅを係合するまでは、第１の可動ハンドル１６４ｅは、作動することから物理的に防止される（例えば、ハンドル部分１６０ｅのロックアウトを介して）ことも想定されている。この実施形態においては、締め付け具が作動させられて組織を圧縮するまで、顎部材は接近させられ得ず、ステープルは発射させられ得ない。
【００５０】
下前方切除術（「ＬＡＲ」）を実行する方法を含んで、外科用ステープリング器具１００を作動させる他の方法も想定されている。例えば、ハンドル部分は、複数回絞られ得る単一の可動ハンドルを含み得、この場合、各作動は明瞭な動作を実行し得る。つまり、可動ハンドルの第１の作動は、締め付け具２００を作動し得、可動ハンドルの第２の作動は、顎部材を接近させ得、同じ可動ハンドルの第３の作動は、ステープルおよびナイフを配備し得る。
【００５１】
外科用ステープリング器具１００ｆの作動の別の方法が、図１６に示される。ここで、可動ハンドル１６４ｆの第１の作動（または部分的な作動）は、締め付け具を前進させる。なぜならば、締め付け具を前進させるメカニズム、例えば細長いバーであって、締め付けヘッドが該細長いバーから延びる、細長いバーが、例えばハンドル部分内のピンを介して、可動ハンドル１６４ｆの上部と機械的に係合させられるからである。次に、第１の方向へのノブまたはねじ１８０ｆの回転は、顎部材を接近させる。なぜならば、ノブ１８０ｆは、ねじが切られた細長いロッドと機械的に協働し、それによってノブ１８０ｆの１つの方向への回転は、細長いロッドを長手方向（遠位方向）に並進させて、カートリッジ顎部材を前進させ、逆の回転は、カートリッジ顎部材を引き込めるからである。可動ハンドル１６４ｆの第２の作動は次に、ステープルを発射し、かつ／またはナイフを前進させる。前記の特許第６，８１７，５０８号のように、ユーザは次に、解放ボタン１８２ｆを押圧し、顎部材を開き得る。ここで、例えば、ボタン１８２ｆは、顎部材を接近した位置に維持するロックアウトメカニズムと機械的に協働する。ボタン１８２ｆの作動は、ロックアウトメカニズムを機械的に係合解除し、顎部材が開くようにするか、または顎部材が開くことを可能にする。さらに、ユーザは次に、ノブ１８０ｆを第２の方向に回転し得、細長いロッドを並進させ（例えば近位方向に）、顎部材がその元の位置に戻るようにし得る。
【００５２】
代替実施形態において、回転可能のノブまたはねじが、締め付け具を前進させるために使用され得、別の回転可能のねじが、顎部材を接近させるために使用され得る。別の代替実施形態において、回転可能のノブまたはねじが、締め付け具を前進させるために使用され得、旋回可能のハンドルが顎部材を接近させるために使用され得る。
【００５３】
図１７は、外科用ステープリング器具１００ｇのハンドル部分１６０ｇの別の実施形態を示す。ここで、締め付け具は、レバー１９０（開いた位置で示されている）を閉じることによって作動させられ、レバー１９０は、ハンドル部分１６０ｇに対して旋回する。かかる旋回運動は、例えば、遠位端部分に配置された締め付け部材を有する細長い部材にレバーを接続する旋回するリンケージ部材を介して、軸方向の動きに変えられる。締め付け具の前進の後、顎部材は、可動ハンドル１６４ｇの作動（または部分的な作動）によって接近させられる。（あるいは、回転可能のノブが、顎部材を接近させるために利用され得る）。可動ハンドル１６４ｇの第２の作動（または継続する作動）は、ステープルが発射され、ナイフが前進させられるようにする。顎部材を開くために、ユーザは、解放ボタン１８２ｇを押圧し得る。ここで、例えば、ボタン１８２ｇは、顎部材を接近した位置に維持するロックアウトメカニズムと機械的に協働する。ボタン１８２ｇの作動は、ロックアウトメカニズムを機械的に係合解除し、このようにして、顎部材が開くようにするか、または顎部材が開くことを可能にする。さらに、レバー１９０ｇをその元の位置に戻すことは、リンケージを他の方向に旋回させ、例えば細長い部材を近位方向に並進させることによって、締め付け具をその元の位置に向かって近位方向に戻す。
【００５４】
外科用器具１００ｈのハンドル部分１６０ｈの別の代替実施形態が、図１８に示されている。ここで、ハンドル部分１６０ｈは、単一の可動ハンドル１６４ｈと解放ボタン１６８ｈとを含む。この実施形態において、可動ハンドル１６４ｈの第１の作動は、細長い部材を遠位方向に並進させて、締め付け具を並進させ、組織を圧縮することが想定されている。可動ハンドル１６４ｈの第２の作動は、閉鎖部材を遠位方向に並進させ、これによって、少なくとも１つの顎部材が、他の顎部材の方に向かって動き、組織をこれらの間で把持する。可動ハンドル１６４ｈの第３の作動が、発射ロッドを遠位方向に並進させ、これによって、ステープルが、カートリッジアセンブリから発射される。さらに、解放ボタン１６８ｈは、細長いロッドおよび閉鎖ロッドのうちの少なくとも１つと機械的に協働するように配置され得、解放ボタン１６８ｈを押圧することにより、ロックアウトメカニズム（ハンドル部分１６０ｈ内に配置されている）が、締め付け具および／または顎部材をロックされた接近した位置から解放する。
【００５５】
様々な実施形態のガイドピンが、ハンドル部分１６０ｈ（例えば、図１７および図１８を参照）に配置された、またはこれに隣接する構造１９５ｇ、１９５ｈ（例えばスライド）によって、独立的に前進させられ得ることがさらに想定されている。さらに、第１の可動ハンドル、第２の可動ハンドル、ノブ、締め付けハンドル、スライドボタンを含む開示された特徴の任意の組み合わせが、案内ピンを前進させ、締め付け具を前進させ、顎部材を接近させ、ステープルを発射し、組織を横断し、顎部材を開き、締め付け具を近位方向に並進させ、かつ案内ピンを近位方向に並進させるために使用され得る。
【００５６】
様々なナイフブレード２２０の多様な実施形態が、図１９〜図２１に示される。詳細には、図１９は、ナイフブレード２２０ａを示し、ナイフブレード２２０ａは、カートリッジアセンブリ１３０の組織接触表面と実質的に平行である組織接触表面２２２ａを有する。この実施形態において、例えば器官のような組織のすべての部分は、実質的に同時に横断される。図２０に示される実施形態において、ナイフブレード２２０ｂは、長手方向に先細りの組織接触表面２２２ｂ（例えばギロチン状の）を含む。ここで、理解され得るように、例えば器官のような組織の部分は、連続的に横断される。つまり、カートリッジアセンブリ１３０に対するナイフブレード２２０ｂの配向に依存して、器官の近位部分は、器官の遠位部分の横断に先立って横断されるか、またはその逆になる。ナイフブレード２２０ｃの第３の実施形態が、図２１に示される。この構成において、ナイフブレード２２０ｃの組織接触表面２２２ｃは、側面に対してその中心の近くで隆起しているか、または高くなっている。すなわち、先端２２４ｃが形成される。ここで、ナイフブレード２２０ｃは、例えば器官のような組織を最初に接触の中心から切断し、次に中心の遠位方向に、かつ近位方向に配置された器官の部分を切断する。理解され得るように、図２０および図２１のナイフ構成を使用すると、より少ない量の発射力が、完全な横断に対して必要であり得る。
【００５７】
本開示の外科用ステープリング器具１００は、ナイフ２２０を含まないことがさらに想定されている。むしろ、器官がステープルされた後、外科医は別の器具を使用して、組織を横断し得る。
【００５８】
外科用ステープリング器具１００、１００ｉの細長い部分１２０、１２０ｉは、曲げられ（例えば、図１のように徐々に曲げられ）、かつ／または湾曲させられ（例えば、図２２のように鋭い角または角度を含む）、かつ／または捻られて、アクセスおよび／または視覚化（例えば患者の骨盤腔の中の）を容易にし、または真直ぐであり得ることが想定されている。特に図１の外科用ステープリング器具１００に関して、湾曲の曲率半径は、示された曲率の量とは異なり得る。さらに、湾曲の頂点は、示されたものよりもさらに遠位方向にまたは近位方向に位置し得る。特に図２２の外科用ステープリング器具１００ｉに関して、湾曲の角度は、示された角度よりも鋭角または鈍角であり得ることが想定されている。さらに、湾曲の場所は、図示されたものよりもハンドル部分１６０ｉに近く、またはこれから遠くあり得る。代替実施形態において、細長い部分は、捻れを含み得る。他の実施形態において、細長い部分は真直ぐであり得る。
【００５９】
さらに想定された実施形態において、カートリッジアセンブリ、アンビルアセンブリ、ナイフ、および／またはステープルプッシャは、使い捨てであり得る。そのような構成の例がＧｒｅｅｎへの共有に係る米国特許第４，３８３，６３４号に示され、該米国特許第４，３８３，６３４号は、その全容が本明細書に参考として援用されている。さらに、本開示の外科用ステープリング器具は、複数のプッシャ構成または単一のプッシャ構成を含み得る。
【００６０】
本開示は、上述の外科用ステープリング器具を使用する方法も含む。方法は、外科用ステープリング器具を提供し、外科用ステープリング器具を使用して、組織を締め付け、その顎部材を接近させ、かつステープル（ファスナ）を発射するステップを含む。方法は、案内ピンを前進させ、組織を横断し、顎部材を開き、案内ピンを解放し、組織から締め付け具を解放するステップも含む。
【００６１】
本開示は、記述された外科用器具を使用する方法にも関する。上述のように、方法は、外科用器具を提供すること、締め付け具を介して組織を締め付けること、顎部材を接近させること、ステープルを発射すること（例えば同時に）、および／または組織を切断すること（例えば、外科用器具と機械的に協働するように配置されたナイフによって、または別個の器具を使用して）を含む。特定の実施形態において、器具は、下前方切除術に対して使用される。最初に、締め付け具が作動させられ、腸組織を締め付ける。次に、腸組織の内部が洗い流され、または他の方法で洗浄される。組織は次に、切断、ステープルされる。このようにして、内部の腸組織は、締め付け具の場所まで洗浄され、該締め付け具の場所は、顎が一旦接近させられると、顎がステープルされ、かつ／または切断される腸組織を係合する領域を含む。
【００６２】
さらに、カートリッジアセンブリは、２つを上回る列のステープルを含むことが想定されている。さらに、ナイフは、図示された特徴において様々な位置に位置するが、本開示は、カートリッジアセンブリに対するナイフの場所が他の場所である実施形態を含む。
【００６３】
本開示は、外科用器具を解放可能に係合するように構成されたローディングユニットにも関する。ローディングユニットは、一対の顎部材と締め付け具とを含み、外科用器具の細長い部分の遠位部分を解放可能に係合するように構成される。ローディングユニットは、ナイフも含み得る。顎部材のうちの少なくとも１つが、開いた位置と接近した位置との間で他方に対して可動であり、これらの間で身体組織を係合する。締め付け具は、身体組織を係合するために、開いた位置と接近した位置との間で可動である。ローディングユニットは、締め付け具を閉じ、顎部材を接近させる外科用器具の対応するメカニズムと機械的に協働する。
【００６４】
締め付け具は、器具の一部分として上述されているが、締め付け具は、器具に取付け可能である別個の構成要素であることも想定されている。締め付け具は、例えば器具シャフトのような器具の一部分に取り付けられ、締め付け具を遠位方向にスライドさせるメカニズムを含む。別個の締め付け具のかかる実施形態において、締め付け具は、器具とパッケージ化され得るか、または別個にパッケージ化され得る。
【００６５】
上述は多くの詳細を含むが、これらの詳細は、本開示の範囲に対する限定として解釈されるべきではなく、本開示の様々な実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。したがって、上述は、限定するものとして解釈されるべきではなく、様々な実施形態の単なる例として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神内で他の変更に想到する。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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