(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シール剤塗布装置であって、この装置が、
第１の物質を含む第１のチャンバと、
第２の物質を含む第２のチャンバであって、第１のチャンバと選択的に流体的に連通される上記第２のチャンバと、
第３の物質を含む第３のチャンバと、
第１のアクチュータであって、第１及び第２のチャンバを流体的に連通させて、第１及び第２の物質を混合し、第１の混合物を生成するように構成されてなる、上記第１のアクチュータと、
第２のアクチュータであって、第１の混合物と第３の物質とをシール剤塗布装置から押し出す、上記第２のアクチュータと、
を備えていることを特徴とするシール剤塗布装置。
【請求項２】
混合チャンバは、第１の混合物と第３の物質とを受け入れて、シール剤混合物に混合してから、シール剤塗布装置から押し出すことを特徴とする請求項１に記載のシール剤塗布装置。
【請求項３】
微粒化ノズルを備え、第１の混合物と第３の物質とをシール剤塗布装置から噴霧するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシール剤塗布装置。
【請求項４】
第１のチャンバと第２のチャンバとを流体的に隔てている破裂円板を備え、第１のアクチュータを動作させると、破裂円板が破裂して、第１のチャンバと第２のチャンバとの流体的連通が許容されることを特徴とする請求項１に記載のシール剤塗布装置。
【請求項５】
第１のチャンバと第２のチャンバとを流体的に隔てている弁を備え、第１のアクチュータを動作させると、第１又は第２の物質が通り抜け、第１のチャンバと第２のチャンバとの流体的連通が許容されることを特徴とする請求項１に記載のシール剤塗布装置。
【請求項６】
弁は、一方向逆止弁から構成されていることを特徴とする請求項５に記載のシール剤塗布装置。
【請求項７】
第１のアクチュータを動作させると、第２の物質が一方向逆止弁を通って第１のチャンバへ入り、第１の物質と混合されることを特徴とする請求項６に記載のシール剤塗布装置。
【請求項８】
第４の物質を含む第４のチャンバを備え、第４のチャンバは、第３のチャンバに対して、選択的に流体的に連通されることを特徴とする請求項１に記載のシール剤塗布装置。
【請求項９】
第１のアクチュータは、第３のチャンバと第４のチャンバとを流体的に連通させるように構成されており、第３及び第４の物質が混合して、第２の混合物を生成することを許容することを特徴とする請求項８に記載のシール剤塗布装置。
【請求項１０】
第２のアクチュータは、第３のチャンバと第４のチャンバとを流体的に連通させるように構成されており、第３及び第４の物質が混合して、第２の混合物を生成することを許容することを特徴とする請求項８に記載のシール剤塗布装置。
【請求項１１】
シール剤塗布装置に対して第２のアクチュータを固定すべく構成されたロックを備え、第１の混合物と第３の物質とが、シール剤塗布装置から意図せずに押し出されるのを阻止していることを特徴とする請求項１に記載のシール剤塗布装置。
【請求項１２】
第１、第２、及び第３の物質は、組織シール成分から構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシール剤塗布装置。
【請求項１３】
第１のシリンジは、第１及び第２のチャンバを具備していることを特徴とする請求項１に記載のシール剤塗布装置。
【請求項１４】
第１のシリンジは第１のチャンバを具備し、第２のシリンジは第２のチャンバを具備していることを特徴とする請求項１に記載のシール剤塗布装置。
【請求項１５】
第３のシリンジは第３のチャンバを具備していることを特徴とする請求項１に記載のシール剤塗布装置。
【請求項１６】
第２のチャンバは、ばね動作式のプランジャを具備し、第１の混合物を第２のチャンバから押し出して、第１のチャンバへ入れるべく構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシール剤塗布装置。
【請求項１７】
シール剤塗布装置であって、
第１の物質を受け入れるように構成されてなる第１のチャンバと、
第２の物質を受け入れるように構成されてなる第２のチャンバであって、第１のチャンバと選択的に流体的に連通される上記第２のチャンバと、
第３の物質を受け入れるように構成されてなる第３のチャンバと、
第１のアクチュータであって、第１及び第２のチャンバを流体的に連通させて、第１及び第２の物質を混合し、第１の混合物を生成するように構成されてなる、上記第１のアクチュータと、
第２のアクチュータであって、第１の混合物と第３の物質とをシール剤塗布装置から押し出す、上記第２のアクチュータと、
を備えていることを特徴とするシール剤塗布装置。
【請求項１８】
混合チャンバは、第１の混合物と第３の物質とを受け入れて、シール剤混合物に混合してから、シール剤塗布装置から押し出すことを特徴とする請求項１７に記載のシール剤塗布装置。
【請求項１９】
微粒化ノズルを備え、第１の混合物と第３の物質とをシール剤塗布装置から噴霧するように構成されていることを特徴とする請求項１７に記載のシール剤塗布装置。
【請求項２０】
第１のチャンバと第２のチャンバとを流体的に隔てている破裂円板を備え、第１のアクチュータを動作させると、破裂円板が破裂して、第１のチャンバと第２のチャンバとの流体的連通が許容されることを特徴とする請求項１７に記載のシール剤塗布装置。
【請求項２１】
第１のチャンバと第２のチャンバとを流体的に隔てている弁を備え、第１のアクチュータを動作させると、第１又は第２の物質が通り抜け、第１のチャンバと第２のチャンバとの流体的連通が許容されることを特徴とする請求項１７に記載のシール剤塗布装置。
【請求項２２】
弁は、一方向逆止弁から構成されていることを特徴とする請求項２１に記載のシール剤塗布装置。
【請求項２３】
第４の物質を受け入れるように構成されてなる第４のチャンバを備え、第４のチャンバは、第３のチャンバに対して、選択的に流体的に連通されることを特徴とする請求項１７に記載のシール剤塗布装置。
【請求項２４】
シール剤塗布装置に対して第２のアクチュータを固定すべく構成されたロックを備え、第１の混合物と第３の物質とが、シール剤塗布装置から意図せずに押し出されるのを阻止していることを特徴とする請求項１７に記載のシール剤塗布装置。
【請求項２５】
第１のシリンジは、第１及び第２のチャンバを具備していることを特徴とする請求項１７に記載のシール剤塗布装置。
【請求項２６】
第１のシリンジは第１のチャンバを具備し、第２のシリンジは第２のチャンバを具備していることを特徴とする請求項１７に記載のシール剤塗布装置。
【請求項２７】
第３のシリンジは第３のチャンバを具備していることを特徴とする請求項１７に記載のシール剤塗布装置。
【請求項２８】
第２のチャンバは、ばね動作式のプランジャを具備し、第１の混合物を第２のチャンバから押し出して、第１のチャンバへ入れるべく構成されていることを特徴とする請求項１７に記載のシール剤塗布装置。
【請求項２９】
シール剤塗布装置であって、この装置が、
第１の物質を保持すべく構成されてなる第１のチャンバと、
第２の物質を保持すべく構成されてなる第２のチャンバであって、第１のチャンバと選択的に流体的に連通される上記第２のチャンバと、
第３の物質を保持すべく構成されてなる第３のチャンバと、
第１のアクチュータであって、第１及び第２のチャンバを流体的に連通させて、第１及び第２の物質を混合し、第１の混合物を生成するように構成されてなる、上記第１のアクチュータと、
第２のアクチュータであって、第１の混合物と第３の物質とをシール剤塗布装置から押し出す、上記第２のアクチュータと、
を備えていることを特徴とするシール剤塗布装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００９年５月６日に出願された、米国仮特許出願第６１／１７５，９２６号、及び２００９年５月６日に出願された、米国仮特許出願第６１／１７５，９４０号を基礎とする優先権を主張し、これらの出願の内容を、ここで参照によってすべて引用する。
本発明は、シール剤を塗布する方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
脳へのアクセスを得ることを伴う脳神経外科の手術においては、典型的に、頭蓋骨の組織を除去し、下層にある硬膜組織に切開を行うことが必要になる。手術が完了した後には、硬膜組織は典型的に縫合されて、脳脊髄液（ＣＳＦ）の漏れを制限する。しかしながら、たとえ縫合が定位置にあったとしても、術後には髄液漏の可能性がある。そのような髄液漏は、一般的に、有害であり、一般的に、回避すべき症状である。
【０００３】
術後髄液漏を回避する助けになる１つの方法は、硬膜組織における切開のまわりの領域に、組織シール剤を塗布することである。典型的には、組織シール剤は、縫合線の上に局所的に噴霧される。そのような組織シール剤は、機械的な障壁として作用して、典型的に、組織、特に硬膜の組織へ付着するのに好ましい特性を具備している。シール剤の例としては、例えば、血漿に由来するフィブリンシール剤や、合成シール剤が含まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来の塗布装置の欠点を克服できるような、シール剤塗布装置を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
１つの実施形態によれば、シール剤塗布装置は、第１の物質を含む第１のチャンバと、第２の物質を含む第２のチャンバであって、第１のチャンバと選択的に流体的に連通される上記第２のチャンバと、第３の物質を含む第３のチャンバと、を具備している。第１のアクチュータは、第１及び第２のチャンバを流体的に連通させて、第１及び第２の物質を混合し、第１の混合物を生成するように構成されている。第２のアクチュータは、第１の混合物と第３の物質とをシール剤塗布装置から押し出すように構成されている。
【０００６】
上述した要旨並びに以下の本願の例示的実施形態についての詳細な説明は、例証の目的で例示的実施形態を図示している添付図面と関連させて読むことで、より良く理解されよう。しかしながら、本願は、図示された正確な構成及び手段に限定されるものではないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】１つの実施形態に従って構成された、シール剤塗布装置を示した破断側立面図である。
【図２】図１のシール剤塗布装置における内部要素を示した側斜視図である。
【図３】図１のシール剤塗布装置における内部要素を示した上平面図である。
【図４】図１のシール剤塗布装置における内部要素を示した破断側立面図である。
【図５】図１のシール剤塗布装置における内部要素を示した斜視図である。
【図６】変形例の実施形態に従って構成された、シール剤塗布装置を示した斜視図である。
【図７】図６のシール剤塗布装置を示した破断斜視図である。
【図８】別の変形例の実施形態に従って構成された、シール剤塗布装置を示した破断斜視図である。
【図９】図８のシール剤塗布装置を示した破断斜視図である。
【図１０】図８のシール剤塗布装置における内部要素を示した破断側立面図である。
【図１１】図８のシール剤塗布装置における内部要素を示した上平面図である。
【図１２】図８のシール剤塗布装置における内部要素を拡大して示した斜視図である。
【図１３】別の変形例の実施形態に従って構成された、シール剤塗布装置を示した破断斜視図である。
【図１４】図１３のシール剤塗布装置を示した破断側立面図である。
【図１５】図１３のシール剤塗布装置における内部要素を示した上平面図である。
【図１６】図１３のシール剤塗布装置における内部要素を示した破断側立面図である。
【図１７】図１３のシール剤塗布装置における内部要素を示した斜視図である。
【図１８】別の変形例の実施形態に従って構成された、シール剤塗布装置を示した破断斜視図である。
【図１９】図１８のシール剤塗布装置を示した破断斜視図である。
【図２０】図１８のシール剤塗布装置における内部要素を示した上平面図である。
【図２１】図１８のシール剤塗布装置における内部要素を示した破断側立面図である。
【図２２】図１８のシール剤塗布装置における内部要素を示した斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
図１及び図２を参照すると、ある実施形態によるシール剤塗布装置１００は、装置１００の内部要素を取り囲むハウジング１１０を具備している。この例では、装置１００は、組織シール剤塗布装置１００を含んでいる。この例では、ハウジング１１０は、装置１００を人間工学的に握持及び操作できるサイズ及び形状をもった、ハンドル１１２を具備している。さらに、この例では、ハウジング１１０は、ピストル型になっている。装置１００は、所定量のシール剤（例えば、組織シール剤）の成分を収容するために使用され、これらは、ある種の実施形態においては、装置１００の使用中に、一緒に混合されて、所望の位置（例えば、硬膜組織の切開）へ装置１００から吐出され、該位置の封止を補助して、漏れ（例えば、髄液漏）に対して保護する。
【０００９】
装置の内部要素としては、いくつかの実施形態においては、シール剤の成分を収容するための複数のチャンバが具備されている。この例では、装置１００は、第１の物質を含み又は受入れ若しくは含むように構成されてなる第１のチャンバ１２２と、第２の物質を含み又は受入れ若しくは含むように構成されてなる第２のチャンバ１２４と、第３の物質を含み又は受入れ若しくは含むように構成されてなる第３のチャンバ１４２と、を具備している。他の例では、装置は、３つよりも多数の又は少数のチャンバを具備することができ、それは、装置１００を使用する前に（例えば、装置１００の保存中に）、どれぐらいの数の物質を分離して保持しなければならないのかに依存する。例えば、装置１００は、第１のチャンバ１２２には、凍結乾燥されたポリエチレングリコール（ＰＥＧ）を含み、第２のチャンバ１２４には、凍結乾燥されたＰＥＧを復元するための復元流体を含み、第３のチャンバ１４２には、過沃素酸塩と水との混合物を含む。チャンバ１２２，１２４，１４２は、当初からそれぞれの物質を提供されていても良いし、又は空の状態にて提供されて、爾後に必要に応じて、チャンバ内に物質が導入されるものでも良いことを認識されたい。
【００１０】
次に図１乃至図５を参照すると、この例では、装置１００は、第１のシリンジ１２０と第２のシリンジ１４０とを具備している。第１及び第２のシリンジ１２０，１４０は、この例では、デュアルシリンジスリーブ１１８を用いて、一緒に結合されている。この例におけるデュアルシリンジスリーブによれば、第１及び第２のシリンジ１２０，１４０は、詳しくは後述するように、装置１００の使用中に、一緒になって移動することができる。
【００１１】
例えば、第１のシリンジ１２０は、第１のシリンジ１２０の遠位端に第１のチャンバ１２２を形成する、第１のシリンジスリーブ１１８Ａを具備している。上述したように、第１の物質は、第１のチャンバ１２２の内部に含まれる。この例では、第１のシリンジ１２０は、第１のチャンバ１２２の近位側において、第１のシリンジスリーブ１１８Ａの内部に配置されてなる内側シリンジスリーブ１２６を具備している。内側シリンジスリーブ１２６は、いくつかの例では、装置１００の使用中に、第１のシリンジスリーブ１１８Ａの内部において、入子式に選択的に動作される。内側シリンジスリーブ１２６は、いくつかの例では、装置１００の使用のある種の局面において、第１のシリンジスリーブ１１８Ａの内部に静止して保持される。この例では、内側シリンジスリーブ１２６は、第１のプランジャ１３０を具備し、これは、内側シリンジスリーブ１２６の内部に、入子式に受け入れられている。内側シリンジスリーブ１２６は、第１のプランジャ１３０の遠位端に、第１のプランジャ先端部１３２を具備している。この例では、第２のチャンバ１２４は、内側シリンジスリーブ１２６と、第１のプランジャ先端部１３２との間に形成されている。上述したように、第２の物質は、第２のチャンバ１２４の内部に配置される。
【００１２】
いくつかの例においては、内側シリンジスリーブ１２６の遠位端に、破裂円板１２８が配置されており、破裂円板１２８によって、内側シリンジスリーブ１２６の遠位端は、少なくとも実質的に封止される。例えば、破裂円板１２８は、第１のシリンジスリーブ１１８Ａの内面に対して密封的に係合するために、破裂円板１２８の外周面のまわりにシール部材を具備している。このように、破裂円板１２８は、第１及び第２のチャンバ１２２，１２４を隔て、もって、（例えば、装置１００の保存中に）第１及び第２の物質を隔てており、この状態は、（例えば、装置１００の使用に際して）第１及び第２の物質を混合することが求められるまで維持される。この例では、破裂円板１２８は、破裂円板膜１２９を具備し、これは、所定の圧力が加わると、破れたり、破裂したりするなどして、これを通る流体的連通を許容するように構成されている。破裂円板１２８は、第１及び第２のチャンバ１２２，１２４を隔てるものとして説明したけれども、他のタイプの隔離部材、例えば、弁を使用することも想定され、他のタイプの隔離部材は、第１及び第２のチャンバ１２２，１２４を選択的に封止分離できるものとすることができる。
【００１３】
この例では、内側シリンジスリーブ１２６は、第１のシリンジスリーブ１１８Ａ及び第１のプランジャ１３０に対して入子式に可動になっており、第２のチャンバ１２４の内部に及び破裂円板膜１２９の表面に、選択的に圧力を発生させることができ、所定の圧力になると、破裂円板膜１２９が破裂して、それにより、第１のチャンバ１２２の内容物（例えば、第１の物質）が、第２のチャンバ１２４の内容物（例えば、第２の物質）と混ざり合う。いったん破裂円板膜１２９が破裂したならば、内側シリンジスリーブ１２６を、第１のシリンジスリーブ１１８Ａ及び第１のプランジャ１３０に対して前後に動かして、第１及び第２のチャンバ１２２，１２４の内容物を撹拌及び混合する（例えば、第２のチャンバ１２４の復元流体を用いて、第１のチャンバ１２２の凍結乾燥ＰＥＧを復元する。）。
【００１４】
いくつかの例においては、内側シリンジスリーブ１２６は、第１のアクチュータ１１４に結合されており、ユーザによるアクセスが可能で、ユーザは、内側シリンジスリーブ１２６を動かすことができるようになっている。この例では、内側シリンジスリーブ１２６における部分１２６Ａは、第１のアクチュータ１１４における部分１１４Ａに係合している。図１乃至図５に示した例においては、内側シリンジスリーブ１２６の放射状に延設された近位側のリム１２６Ａが、第１のアクチュータ１１４の通路部分１１４Ａの内部に配置されており、第１のアクチュータ１１４を前後に動かすことを許容して、第１のシリンジスリーブ１１８Ａ及び第１のプランジャ１３０に対して、内側シリンジスリーブ１２６を入子式に動かすことができる。この例では、第１のアクチュータ１１４における一部分が、ハウジング１１０から外方へ延在し、ユーザが第１のアクチュータ１１４を握持及び操作することを許容している。この例では、第１のアクチュータ１１４は、ハウジング１１０に対して摺動可能になっている。
【００１５】
第２のシリンジ１４０は、この例においては、第２のシリンジスリーブ１１１Ｂの内部に摺動可能に受け入れられた、第２のプランジャ１５０を具備している。第２のプランジャ１５０は、第２のプランジャ１５０の遠位端に、第２のプランジャ先端部１５２を具備している。この例では、第２のシリンジスリーブ１１１Ｂと、第２のプランジャ先端部１５２との間に、第３のチャンバ１４２が形成されている。上述したように、第３の物質は、第３のチャンバの内部に配置されている。単一のチャンバをもつシリンジとして上述したけれども、他の例においては、第２のシリンジ１４０もまた、その中に復元を必要とする物質が格納されているならば、上述した第１のシリンジ１３０の２つのチャンバと同様に構成しても良い。
【００１６】
いくつかの例においては、第１及び第２のプランジャ１３０，１５０は、ハウジング１１０の内部に配置されたキャリッジ１１７と係合している。１つの例においては、キャリッジ１１７は、第１及び第２のプランジャ１３０，１５０のそれぞれと係合しており、第２のアクチュータ１１６に結合され、第２のアクチュータ１１６を動かすと（例えば、ピボット運動）、キャリッジ１１７は、第１及び第２のプランジャ１３０，１５０に対して同調して押し出される。図１乃至図５に示した例においては、第２のアクチュータ１１６は、引き金１１６の形態になっており、装置１００は、ハンドル１１２をユーザの手のひらに配置されて握持され、引き金１１６は、その手の１又は複数の指によって、動作させられ及び／又は保持されることができる。いくつかの例においては、装置１００は、インターロック装置を具備し、これは、ハウジング１１０に対して引き金１１６を固定するように作用し、装置１００が不注意で又は時期尚早に、動作するのを回避する助けになる。インターロック装置は、ボタンや、スイッチ、引き抜きピン、又は任意のそのような装置であって、ハウジング１１０に対して引き金１１６を固定すべく使用し得るものである。
【００１７】
いくつかの例においては、Ｙアダプタ１６０が、第１及び第２のシリンジ１２０，１４０をノズル１６８に流体的に結合しており、装置１００の内容物を吐出する。Ｙアダプタ１６０は、いくつかの例においては、デュアルシリンジスリーブ１１８の遠位端に係合している。Ｙアダプタ１６０は、この例では、Ｙ字形の形状であり、単一の遠位端と、近位端の２つの枝部とを具備し、枝部の一方は、第１のシリンジスリーブ１１８Ａの遠位端に密封的に係合し、枝部の他方は、第２のシリンジスリーブ１１８Ｂの遠位端に密封的に係合している。図４に示した例においては、Ｙアダプタ１６０は、Ｏリングシール１６６（図４）などのシール１６６を、Ｙアダプタ１６０の近位端に具備し、これらは、第１及び第２のシリンジスリーブ１１８Ａ，１１８Ｂの遠位端と密封的に係合している。
【００１８】
いくつかの例においては、Ｙアダプタ１６０の遠位端には、ノズル１６８が配置されている。流体の通路は、Ｙアダプタ１６０の近位端から、Ｙアダプタ１６０のそれぞれの枝部を通り、ノズル１６８へと延びている。ノズル１６８は、この例では、デュアルノズルであり、第１及び第２のシリンジ１２０，１４０のそれぞれから延びている通路は、ノズル１６８の手前ないし近位側では、単一の通路に収束することがない。別の例においては、混合チャンバ１７２（図１に仮想線にて示される）が、Ｙアダプタ１６０の遠位端に取り付けられ、混合チャンバ１７２は、例えば、第１及び第２のシリンジ１２０，１４０の内容物を混ぜ合い及び混合して、シール剤混合物を生成するようになっている。Ｙアダプタ１６０の遠位端は、混合チャンバ１７２を取り付けるために、カラー１７０又はその他の係合装置を具備することができる。この例では、カラー１７０は、ルーアー結合カラーであり、一致するルーアー結合部を有する混合チャンバ１７２に係合する。他の例においては、通路を、Ｙアダプタの遠位端の手前で収束せしめ、Ｙアダプタから出る前に成分が混合することを可能にし、それにより、上述したような別個の混合チャンバ１７０の必要性を解消しても良い。
【００１９】
混合チャンバ１７２は、所望の表面（例えば、硬膜組織）に塗布するために、シール剤混合物（例えば、組織シール剤）を吐出するためのノズルを具備している。この例では、ノズルは、微粒化ノズルであり、装置１００の使用中にシール剤混合物を微粒化させると共に、所望の表面（例えば、硬膜組織）にシール剤混合物（例えば、組織シール剤）を塗布することを容易にする。
【００２０】
図３及び図４を参照すると、ある種の例においては、第１及び第２のシリンジ１２０，１４０は、第１及び第２の穿孔シール１３４，１５４をそれぞれ具備し、第１及び第２のシリンジ１２０，１４０の内容物の汚染及び漏出を阻止する。この例では、Ｙアダプタ１６０の枝部は、近位側へ延出した第１及び第２の穿孔部材１６２，１６４を具備している。この例では、第１及び第２の穿孔部材１６２，１６４は、第１及び第２の穿孔シール１３４，１５４を穿孔するのに使用され、第１及び第２のシリンジ１２０，１４０の内容物が、第１及び第２のシリンジ１２０，１４０から押し出されて、Ｙアダプタ１６０へと入る。例えば、第１及び第２の穿孔シール１３４，１５４は、装置１００を用いてシール剤混合物を塗布するのが求められるときに、穿孔される。いくつかの例においては、第１及び第２の穿孔シール１３４，１５４は、第１及び第２の穿孔部材１６２，１６４に対して移動して、第１及び第２の穿孔部材１６２，１６４を第１及び第２の穿孔シール１３４，１５４に接触せしめて穿孔する。図３及び図４の例においては、デュアルシリンジスリーブ１１８は、Ｙアダプタ１６０に対して遠位方向へ移動して、第１及び第２の穿孔部材１６２，１６４によって、第１及び第２の穿孔シール１３４，１５４を穿刺して、第１及び第２のシリンジ１２０，１４０と、Ｙアダプタ１６０との流体的連通を許容する。この例においては、Ｏリングシール１６６が、デュアルシリンジスリーブ１１８の移動中に、Ｙアダプタ１６０と、第１及び第２のシリンジスリーブ１１８Ａ，１１８Ｂの遠位端との間の封止を維持する。この例では、引き金１１６は、フック１１６Ａを具備し、これは、デュアルシリンジスリーブ１１８と係合して、デュアルシリンジスリーブ１１８が動くのを阻止し、第１及び第２の穿孔シール１３４，１５４が時期尚早に又は意図せずに穿刺される見込みを減少させる。他の例においては、引き金１１６を操作すると、最初に、フック１１６Ａがデュアルシリンジスリーブ１１８との係合状態から外れ、次に、デュアルシリンジスリーブ１１８を遠位方向へ移動せしめ、第１及び第２の穿孔部材１６２，１６４が第１及び第２の穿孔シール１３４，１５４に接触して、これを穿刺するようにしても良い。
【００２１】
図１乃至図５に示して上述された実施形態の装置１００を参照すると、使用に際しては、ユーザは、ハンドル１１２によって片手で装置１００を握持し、第１のアクチュータ１１４を後ろ（装置１００に対して近位方向）へ引く。第１のアクチュータ１１４の移動によって、内側シリンジスリーブ１２６は、第１のシリンジスリーブ１１８Ａ及び第１のプランジャ１３０（キャリッジ１１７によって所定位置に保持されている。）に対して、近位方向へ移動する。内側シリンジスリーブ１２６と破裂円板１２８とのかかる動きによって、第２のチャンバ１２４の内部圧力は上昇し、圧力があるレベルに達すると、破裂円板膜１２９を破裂せしめ、第１及び第２のチャンバ１２２，１２４の第１及び第２の物質（例えば、凍結乾燥ＰＥＧと復元流体）を混合させる。次に、第１のアクチュータ１１４を前後に動かすことで、内側シリンジスリーブ１２６及び破裂円板１２８を、第１のシリンジスリーブ１１８Ａ及び第１のプランジャ１３０に対して前後に移動せしめ、この動作を、第１及び第２の物質が撹拌及び混合されるのに充分な時間期間にわたって続ける。この例では、ハウジング１１０は、ユーザが第１及び第２の物質の混合物を見て、第１及び第２の物質の充分な混合がなされたか否かを判断できるように窓部を具備すると良い。いったん第１及び第２の物質が充分に混合されたならば、ユーザは、インターロック機構を係脱させて、引き金１１６をひけるようにする。引き金１１６を最初に引くと、デュアルシリンジスリーブ１１８からフック１１６Ａが外れ、ハウジング１１０の内部においてキャリッジ１１７の運動が開始し、第１及び第２のプランジャ１３０，１５０を押し出す。引き金１１６とキャリッジ１１７とが移動すると、最初に、デュアルシリンジスリーブ１１８は、ハウジング１１０に対して遠位方向へ移動して、第１及び第２のシリンジスリーブ１１８Ａ，１１８Ｂの遠位端において、第１及び第２の穿孔部材１６２，１６４を、第１及び第２の穿孔シール１３４，１５４に接触せしめてこれを穿刺する。第１及び第２の穿孔シール１３４，１５４が穿刺された後、引き金１１６をさらに操作すると、キャリッジ１１７は、第１及び第２のプランジャ１３０，１５０を第１及び第２のシリンジスリーブ１１８Ａ，１１８Ｂに対して遠位方向へ押し出して、第１及び第２のシリンジ１２０，１４０の内容物（例えば、第１のシリンジ１２０の凍結乾燥ＰＥＧと、第２のシリンジ１４０の化沃素酸塩と水の混合物）を、第１及び第２のシリンジ１２０，１４０から押し出して、Ｙアダプタ１６０の通路内へ導入する。この例では、第１のプランジャ先端部１３２が、遠位側へ移動して、破裂円板１２８と接触すると、第１のシリンジスリーブ１１Ａの内部において、第１のプランジャ１３０と、第１のプランジャ先端部１３２と、破裂円板１２８と、内側シリンジスリーブ１２６とが、同調的に移動して（及び、本質的に一緒にシリンジプランジャとして作用して）、第１のシリンジ１２０の内容物をＹアダプタ１６０の中へ押し出す。第１及び第２のシリンジ１２０，１４０の内容物は、Ｙアダプタ１６０を出ると、デュアルノズル１６８を通って、混合チャンバ１７２へと入り、一緒に混合されてシール剤混合物を生成する。次に、シール剤混合物は、混合チャンバ１７２の微粒化ノズルを通って、装置１００から吐き出され、所望の表面（例えば、硬膜組織の切開部）に塗布される。
【００２２】
次に、図６及び図７を参照すると、別の例によるシール剤塗布装置２００が示され、装置２００は、所定量のシール剤（例えば、組織シール剤）の成分を収容し、これらは、ある種の実施形態においては、装置２００の使用中に、一緒に混合されて、所望の位置（例えば、硬膜組織の切開）へ装置２００から吐出され、該位置の封止を補助して、漏れ（例えば、髄液漏）に対して保護する。いくつかの例において、装置２００のいくつかの観点は、上述した装置１００の観点と実質的に同一である。従って、図６及び図７においては、装置２００における、いくつかの構造、特徴、及び要素には、図１乃至図５に示した装置１００の同様な構造、特徴、及び要素と対応する符号が付され、装置１００に関する上述したのと実質的に同様なやり方で機能する。よって、以下では、そのような実質的に同様な特徴についての説明は省略し、装置１００についての対応する説明を組み込むこととする。
【００２３】
図６及び図７に示した例においては、装置２００は、ハウジング２１０に対して固定されたグリップないし指環２１２を備えてなる、ハウジング２１０を具備している。この例では、装置２００は、ハウジング２１０に対して摺動可能に係合された、第２のアクチュータ２１６を具備している。図６及び図７の例においては、第２のアクチュータ２１６は、ハウジング２１０から延びたグリップ２１６であって、ユーザの手のひらで握持されるもので、ユーザの１又は複数の指は、指環２１２に挿通される。そのような構成によれば、ユーザは、手を絞ることで、指環２１２（及びハウジング２１０）をグリップ２１６へ向けて引き、装置２００を動作させることができる。いくつかの例においては、キャリッジ２１７は、グリップ２１６の上面から上方へ延び、キャリッジ２１７が第１及び第２のプランジャ２３０，２５０に当接して、装置２００の動作中に、（グリップ２１６に対して）第１及び第２のプランジャ１３０，１５０を静止させて保持させる。この例では、Ｙアダプタ２６０は、ハウジング２１０に対して固定され、グリップ２１６に対して、（ハウジング２１０に沿って）、後方へ移動するようになっている。この例では、Ｙアダプタ２６０の近位端には、装置１００について説明されたものと実質的に同一である穿孔部材が具備されており、第１及び第２のシリンジ２２０，２４０における第１及び第２のシリンジスリーブ２１８Ａ，２１８Ｂのシールを選択的に穿刺する。このように、装置２００の初期の動作においては、Ｙアダプタ２６０が、デュアルシリンジスリーブ２１８の第１及び第２のシリンジスリーブ２１８Ａ，２１８Ｂに対して後方へ移動され、穿孔シールを穿刺する。穿孔シールが穿刺された後には、Ｙアダプタ２６０の近位端は、デュアルシリンジスリーブ２１８に当接し、装置２００を引き続き操作することで、ハウジング２１０と、Ｙアダプタ２６０と、デュアルシリンジスリーブ２１８とが、グリップ２１６及び第１及び第２のプランジャ２３０，２５０に対して移動させられる。このように、第１及び第２のプランジャ２３０，２５０に対するデュアルシリンジスリーブ２１８の相対的運動によって、第１及び第２のシリンジ２２０，２４０の内容物は、Ｙアダプタ２６０の中へ押し出され、最終的には、装置２００から出る。この例では、ハウジング２１０は、装置２００の片側又は両側に窓部２０２を具備し、ユーザが第１及び第２のシリンジ２２０，２４０の内容物を見れるようにしており、例えば、第１の及び／又は第２のシリンジ２２０，２４０の内容物の充分な混合が起こったか否かを判断できる。
【００２４】
図６及び図７に示されて上述された例による装置２００を参照すると、その使用に際しては、ユーザは、グリップ２１６によって片手で装置２００を握持し、指グリップ２１２をグリップ２１６へ向けて引く。第１のアクチュータ２１４を動かすと、内側シリンジスリーブが、第１のシリンジスリーブ２１８Ａ及び第１のプランジャ２３０（キャリッジ２１７によって所定位置に保持されている。）に対して近位方向へ移動する。内側シリンジスリーブと破裂円板とのかかる動きによって、第２のチャンバの内部圧力は上昇し、圧力があるレベルに達すると、破裂円板膜を破裂せしめ、第１及び第２のチャンバの第１及び第２の物質（例えば、凍結乾燥ＰＥＧと復元流体）を混合させる。次に、第１のアクチュータ２１４を前後に動かすことで、内側シリンジスリーブ及び破裂円板を、第１のシリンジスリーブ２１８Ａ及び第１のプランジャ２３０に対して前後に移動せしめ、この動作を、第１及び第２の物質が撹拌及び混合されるのに充分な時間期間にわたって続ける。この例では、ハウジング２１０は、第１のシリンジ２２０の側に窓部２０２を具備しているので、ユーザは、第１のシリンジの内部にある第１及び第２の物質の混合物を見て、第１及び第２の物質の充分な混合がなされたか否かを判断できる。いったん第１及び第２の物質が充分に混合されたならば、ユーザは、インターロック機構を係脱させて、指環２１２をグリップ２１６へ向けてひけるようにする。指環２１２を最初に引くと、ハウジング２１０及びＹアダプタは、デュアルシリンジスリーブ２１８に向けて後方へ移動して、穿孔部材を、第１及び第２のシリンジスリーブ２１８Ａ，２１８Ｂの遠位端にある穿孔シールに接触せしめてこれを穿刺する。穿孔シールが穿刺された後に、指環２１２をさらに引くと、デュアルシリンジスリーブ２１８は、Ｙアダプタ２６０及びハウジング２１０と共に、後方へ移動する。キャリッジ２１７は、第１及び第２のプランジャ２３０，２５０を、グリップ２１６に対して静止させて維持するから、第１及び第２のシリンジスリーブ２１８Ａ，２１８Ｂは、第１及び第２のプランジャ２３０，，２５０の上を移動して、第１及び第２のシリンジ２２０，２４０の内容物（例えば、第１のシリンジ２２０の凍結乾燥ＰＥＧと、第２のシリンジ２４０の化沃素酸塩と水の混合物）を、第１及び第２のシリンジ２２０，２４０から押し出して、Ｙアダプタ２６０の通路内へ導入する。第１及び第２のシリンジ２２０，２４０の内容物は、Ｙアダプタ２６０を出ると、デュアルノズルを通って、混合チャンバへと入り、一緒に混合されてシール剤混合物を生成する。次に、シール剤混合物は、混合チャンバの微粒化ノズルを通って、装置２００から吐き出され、所望の表面（例えば、硬膜組織の切開部）に塗布される。
【００２５】
次に、図８乃至図１２を参照すると、別の例によるシール剤塗布装置３００（例えば、組織シール剤塗布装置３００）が示され、装置３００は、所定量のシール剤（例えば、組織シール剤）の成分を収容し、これらは、ある種の実施形態においては、装置３００の使用中に、一緒に混合されて、所望の位置（例えば、硬膜組織の切開）へ装置３００から吐出され、該位置の封止を補助して、漏れ（例えば、髄液漏）に対して保護する。いくつかの例においては、装置３００は、装置３００の内部要素を取り囲むハウジング３１０を具備している。この例では、ハウジング３１０は、装置３００を人間工学的に握持及び操作できるサイズ及び形状をもった、ハンドル３１２を具備している。さらに、この例では、ハウジング３１０は、ピストル型になっている。
【００２６】
装置の内部要素としては、いくつかの実施形態においては、シール剤の成分を収容するための複数のチャンバが具備されている。この例では、装置３００は、第１の物質を含む第１のチャンバ３２２と、第２の物質を含む第２のチャンバ３４２と、第３の物質を含む第３のチャンバ３２４と、を具備している。他の例では、装置は、３つよりも多数の又は少数のチャンバを具備することができ、それは、装置３００を使用する前に（例えば、装置３００の保存中に）、どれぐらいの数の物質を分離して保持しなければならないのかに依存する。例えば、装置３００は、第１のチャンバ３２２には復元流体を含み、第２のチャンバ３４２には過沃素酸塩と水の混合物を含み、第３のチャンバ３２４には凍結乾燥されたＰＥＧを含んでいる。
【００２７】
次に図８及び図９を参照すると、この例では、装置３００は、第１のシリンジ３２０と第２のシリンジ３４０とを具備している。この例では、第１のシリンジ３２０は、第１のシリンジスリーブ３２１の内部に摺動可能に配置されてなる第１のシリンジプランジャ３３０を有している。第１のシリンジプランジャ３３０は、第１のシリンジプランジャ３３０の遠位端に配置されてなる第１のプランジャ先端部３３２を具備している。この例では、第１のチャンバ３２２は、第１のプランジャ先端部３３２と、第１のシリンジスリーブ３２１の遠位端との間に形成されている。上述したように、第１の物質は、第１のチャンバ３２２の内部に含まれる。この例では、第２のシリンジ３４０は、第２のシリンジスリーブ３４１の内部に摺動可能に配置されてなる第２のシリンジプランジャ３５０を有している。第２のシリンジプランジャ３５０は、第２のシリンジプランジャ３５０の遠位端先端部に配置されてなる第２のプランジャ先端部３５２を具備している。この例では、第２のチャンバ３４２は、第２のプランジャ先端部３５２と、第２のシリンジスリーブ３４１の遠位端との間に形成されている。上述したように、第２の物質は、第２のチャンバ３４２の内部に含まれる。
【００２８】
この例では、第３のシリンジスリーブ３２６は、ハウジング３１０の内部に配置されている。第３のシリンジスリーブ３２６は、いくつかの例においては、第３のプランジャ先端部３２８を具備している。別の例では、第３のプランジャ先端部３２８は、第３のシリンジスリーブ３２６の遠位端に向けて付勢されている。さらに別の例においては、第３のシリンジスリーブ３２６は、第３のシリンジスリーブ３２６の近位端と、第３のプランジャ先端部３２８との間に、ばね３２９（１つの例では、圧縮スプリング）を配置されて具備しており、第３のプランジャ先端部３２８を第３のシリンジスリーブ３２６の遠位端へ向けて付勢するようになっている。この例では、第３のチャンバ３２４は、第３のプランジャ先端部３２８と、第３のシリンジスリーブ３２６の遠位端との間に形成される。上述したように、第３の物質は、第３のチャンバ３２４の内部に含まれる。
【００２９】
図８、図１０、及び図１１を参照すると、ある種の例においては、第１及び第３のチャンバ３２２，３２４は、選択的に流体的に結合されている。この例では、第１の弁３３４が、第１及び第３のチャンバ３２２，３２４を選択的に流体的に結合させる。すなわち、第１の弁レバー３３４Ａが第１の位置へ回されると、第１及び第３のチャンバ３２２，３２４の間の通路が開かれ、第１の物質が第３の物質と混ざり合えるようになる。いくつかの例においては、第１のシリンジプランジャ３３０は、第１のアクチュータ３１４に結合されて、ユーザによるアクセスが可能になっており、ユーザは、第１のシリンジプランジャ３３０を移動させることができる。この例では、第１のシリンジプランジャ３３０の近位端は、第１のアクチュータ３１４における部分３１４Ａに係合しており、第１のアクチュータ３１４を前後に動かすと、第１のシリンジプランジャ３３０は、第１のシリンジスリーブ３２１の内部にて、入子式に前後に移動する。そのように、第１のアクチュータ３１４を前方に動かすと、第１の物質は、第１のシリンジ３２０から移動して、通路を通って、第３のシリンジスリーブ３２６へと入り、少なくとも部分的に、第３の物質と混合される。第１のアクチュータ３１４を後方へ動かすと、吸引力が発生して、少なくとも部分的に混合された第１及び第３の物質を、第３のシリンジスリーブ３２６から押し出して、通路を通して、第１のシリンジ３２０の中へと入れる。いくつかの例においては、第１のアクチュータ３１４を繰り返して前後に運動させることで、第１及び第３の物質が撹拌され及び混合される。この例では、第１のアクチュータ３１４における部分が、ハウジング３１０から外方へ延びており、ユーザが、第１のアクチュータ３１４を握持して動かすことを許容している。この例では、第１のアクチュータ３１４は、ハウジング３１０に対して摺動可能になっている。
【００３０】
ある種の例においては、第３のシリンジスリーブ３２６の内部に配置されたばね３２９は、第３の物質が第１の物質と混合して第３のチャンバ３２４から排出されるとき、第３のプランジャ先端部３２８を第３のシリンジスリーブの内部にて遠位方向へ移動させる。例えば、１つの例では、第１のチャンバ３２２の第１の物質が、第３のチャンバ３２４の第３の物質と混合される間に、第３のプランジャ３２８は遠位方向へ移動して、それまで第３の物質によって充填されていた第３のチャンバ３２４の空間を満たす。このように、第１及び第３の物質の混合中には、ばね付勢された第３のプランジャ３２８が、第１及び第３の物質を、第３のシリンジスリーブ３２６から押し出して、第１のシリンジ３２０の中へと導き、混合された第１及び第３の物質（例えば、復元されたＰＥＧ）は、第１のシリンジ３２０の内部へと移される。
【００３１】
また、第２のシリンジ３４０は、この例では、第２のシリンジの遠位端につながる通路に第２の弁３５４を具備し、第２のシリンジ３４０からの通路を選択的に開閉する。この例では、第２の弁３５４は、第２のレバー３５４Ａを具備し、第２の弁３５４を選択的に設定して、第２のシリンジ３４０からの通路を選択的に開閉する。別の例においては、第１及び第２の弁３３４，３５４は、一緒に従属動作し、ユーザは、両方の弁３３４，３５４を制御するために、１つのレバーを動作させるだけで良く、ユーザは、第１及び第２の弁３３４，３５４を制御するために、第１及び第２のレバー３３４Ａ，３５４Ａを個別に動作させることを求められることがない。この例では、第２のシリンジ３４０は、第３の物質を含み、これは、あらかじめ混ぜられている混合物、例えば、過沃素酸塩と水との混合物などである。しかしながら、別の例においては、例えば、第３の物質を第４の物質と混合することが求められる場合には、装置３００は、第２のシリンジ３４０に流体的に結合された第４のシリンジを具備することができ、それは、第１のシリンジ３２０及び第３のシリンジスリーブ３２６について上述したのと同様なやり方で行うことができる。例えば、第４のシリンジは、第２の物質が復元を要する物質である場合に、使用される。
【００３２】
図８乃至図１０を参照すると、ある種の例においては、第１及び第２のプランジャ３３０，３５０は、ハウジング３１０の内部に配設されたキャリッジ３１７と係合している。キャリッジ３１７は、１つの例では、第１及び第２のプランジャ３３０，３５０のそれぞれに係合され、第２のアクチュータ３１６に結合されて、第２のアクチュータ３１６が移動（例えば、ピボット運動）すると、キャリッジ３１７は、第１及び第２のプランジャ３３０，３５０を同調的に押し込むようになっている。この例では、第２のアクチュータ３１６は、引き金３１６の形態になっており、装置３００は、ハンドル３１２をユーザの手のひらに配置されて握持され、引き金３１６は、その手の１又は複数の指によって、動作させられ及び／又は保持される。いくつかの例においては、装置３００は、インターロック装置を具備し、これは、ハウジング３１０に対して引き金３１６を固定するように作用し、装置３００が不注意で又は時期尚早に、動作するのを回避する助けになる。インターロック装置は、ボタンや、スイッチ、引き抜きピン、又は任意のそのような装置であって、ハウジング３１０に対して引き金３１６を固定すべく使用し得るものである。ある種の例においては、第１及び第２の弁３３４，３５４は、任意のそのようなインターロック装置の代わりに又は加えて作用する。すなわち、引き金３１６の動作によって、第１及び第２のシリンジ３２０，３４０から、第１及び第２のシリンジ３２０，３４０の内容物が押し出されることが許容されるためには、第１及び第２の弁３３４，３５４は、開位置に位置決めされなければならない。
【００３３】
図１１及び図１２を参照すると、いくつかの例においては、Ｙアダプタ３６０は、第１及び第２のシリンジ３２０，３４０をノズルに流体的に結合しており、装置３００から内容物を吐出するようになっている。Ｙアダプタは、いくつかの例においては、第１及び第２の弁３３４，３５４の遠位側に係合されている。Ｙアダプタ３６０は、この例では、Ｙ字形の形状であり、単一の遠位端と、近位端の２つの枝部とを具備し、枝部の一方は、第１の弁３３４につながる通路に密封的に係合し、枝部の他方は、第２の弁３５４につながる通路に密封的に係合している。
【００３４】
いくつかの例においては、Ｙアダプタ３６０の遠位端には、ノズルが配置されている。流体の通路は、Ｙアダプタ３６０の近位端から、Ｙアダプタ３６０のそれぞれの枝部を通り、ノズルへと延びている。ノズルは、この例では、デュアルノズルであり、第１及び第２のシリンジ３２０，３４０のそれぞれから延びている通路は、ノズルの手前ないし近位側では、単一の通路に収束することがない。別の例においては、混合チャンバ３７２が、Ｙアダプタ３６０の遠位端に取り付けられ、混合チャンバ３７２は、例えば、第１及び第２のシリンジ３２０，３４０の内容物を混ぜ合い及び混合して、シール剤混合物を生成するようになっている。Ｙアダプタ３６０の遠位端は、混合チャンバ３７２を取り付けるために、カラー３７０又はその他の係合装置を具備することができる。この例では、カラー３７０は、ルーアー結合カラーであり、一致するルーアー結合部を有する混合チャンバ３７２に係合する。他の例においては、通路を、Ｙアダプタの遠位端の手前で収束せしめ、Ｙアダプタから出る前に成分が混合することを可能にし、それにより、上述したような別個の混合チャンバ３７０の必要性を解消しても良い。
【００３５】
混合チャンバ３７２は、所望の表面（例えば、硬膜組織）に塗布するために、シール剤混合物（例えば、組織シール剤）を吐出するためのノズルを具備している。この例では、ノズルは、微粒化ノズルであり、装置３００の使用中にシール剤混合物を微粒化させると共に、所望の表面（例えば、硬膜組織）にシール剤混合物（例えば、組織シール剤）を塗布することを容易にする。
【００３６】
別の例では、装置３００は、第４のシリンジを具備することができ、これは、第１のシリンジ３２０及び第３のシリンジスリーブ３２６と同様のやり方によって、第２の弁３５４を通して、第２のシリンジ３４０へと選択的に流体的に結合される。１つの例では、第４のシリンジは、空であり、第２のシリンジ３４０内の第２の物質と混合される物質を何も含んでいない。別の例では、第４のシリンジは、第２のシリンジ３４０の内部にある第２の物質と混合されるための物質を、含み又は受入れ若しくは含むように構成される。いずれの例でも、第４のシリンジが存在することで、第１のアクチュータ３１４ではなく、引き金３１６を使用して、第１及び第３の物質を（及び、任意には、第２及び第４の物質を）混合することができる。すなわち、第１及び第２の弁３３４，３５４は、第１のシリンジ３２０と第３のシリンジスリーブ３２６との間の、及び第２のシリンジ３４０と第４のシリンジとの間の、流体的連通を許容するように設定できる。次に、引き金３１６を前後に操作して、第１及び第２のプランジャ３３０，３５０を第１及び第２のシリンジ３２０，３４０の内部にて前後に移動せしめ、第１の物質を第１のシリンジ３２０と第３のシリンジスリーブ３２６との間にて移動させ、第２の物質を第２のシリンジ３４０と第４のシリンジとの間にて前後に移動させる。このように、第１のアクチュータ３１４は、装置３００から省略することができ、それにより、装置３００の動作をさらに簡略化できる。
【００３７】
図８乃至図１２に示して上述された実施形態の装置３００を参照すると、使用に際しては、ユーザは、第１の弁レバー３３４Ａを操作して第１の弁３３４を位置決めして、第１のシリンジ３２０と第３のシリンジスリーブ３２６との間の流体的連通が許容されるようにする。次に、ユーザは、ハンドル３１２によって片手で装置３００を握持し、第１のアクチュータ３１４を前方へ（装置３００に対して遠位方向へ）押し出す。第１のアクチュータ３１４が移動すると、第１のプランジャ３３０は、第１のシリンジスリーブ３２１に対して遠位方向へ移動する。第１のプランジャ３３０のかかる動きは、第１の物質を第１のシリンジ３２０から、第３のシリンジスリーブ３２６の中へと押し出し、第１及び第３のチャンバ３２２，３２４の第１及び第２の物質（例えば、復元流体及び凍結乾燥ＰＥＧ）を混合させる。第１のアクチュータ３１４は、次に、前後に動かされ、第１及び第３の物質をさらに撹拌する。この例では、ハウジング３１０は、ユーザが第１及び第３の物質の混合物を見て、第１及び第３の物質の充分な混合がなされたか否かを判断できるように窓部を具備することができる。第３のシリンジスリーブ３２６のばね３２９は、第３のプランジャ３２８を遠位方向へ付勢して、第１及び第３の物質が混合されたとき、第１及び第３の物質を、第３のチャンバ３２４から第１のシリンジ３２０の中へと押し出す。簡単に上述したように、第４のシリンジを装置３００に含むこともでき、第２の物質を別の物質と混合させるために、及び／又は第１のアクチュータ３１４ではなくて、引き金３１６を用いて物質を混合するために使用できる。この例では、第４のシリンジは、上述した第３のシリンジ３２６と同様にばね付勢すると良い。
【００３８】
いったん第１及び第３の物質が充分に混合されたならば、ユーザは、インターロック機構を係脱せしめ、引き金３１６をひけるようにするか、及び／又は、第１及び第２の弁３３４，３５４を再配置して、第１及び第２のシリンジ３２０，３４０からＹアダプタ３６０への流体的連通を許容するようにする。引き金３１６を引き続き動作させると、キャリッジ３１７は、第１及び第２のプランジャ３３０，３５０を第１及び第２のシリンジスリーブ３２１，３４１に対して遠位側へ押し出し、第１及び第２のシリンジ３２０，３４０の内容物（例えば、第１のシリンジ３２０の復元されたＰＥＧ及び第２のシリンジ３４０の過沃素酸塩と水の混合物）を第１及び第２のシリンジ３２０，３４０から押し出して、通路及び第１及び第２の弁３３４，３５４を通して、Ｙアダプタ３６０の通路内へ導入する。第１及び第２のシリンジ３２０，３４０の内容物は、Ｙアダプタ３６０を出ると、デュアルノズルを通って、混合チャンバ３７２へと入り、一緒に混合されてシール剤混合物を生成する。次に、シール剤混合物は、混合チャンバ３７２の微粒化ノズルを通って、装置３００から吐き出され、所望の表面（例えば、硬膜組織の切開部）に塗布される。
【００３９】
次に、図１３乃至図１７を参照すると、別の例によるシール剤塗布装置４００が示され、装置４００は、所定量のシール剤（例えば、組織シール剤）の成分を収容し、これらは、ある種の実施形態においては、装置４００の使用中に、一緒に混合されて、所望の位置（例えば、硬膜組織の切開）へ装置４００から吐出され、該位置の封止を補助して、漏れ（例えば、髄液漏）に対して保護する。いくつかの例において、装置４００のいくつかの観点は、上述した装置１００の観点と実質的に同一である。従って、図１３乃至図１７においては、装置４００における、いくつかの構造、特徴、及び要素には、図１乃至図５に示した装置１００の同様な構造、特徴、及び要素と対応する符号が付され、装置１００に関する上述したのと実質的に同様なやり方で機能する。よって、以下では、そのような実質的に同様な特徴についての説明は省略し、装置１００についての対応する説明を組み込むこととする。
【００４０】
図１３乃至図１７に示した例においては、装置４００は、第１のシリンジスリーブ４１８Ａの内部に弁４２９を具備しており、第１及び第２のチャンバ４２２，４２４及びそれらの内容物を選択的に分離する。この例では、弁４２９は一方向逆止弁４２９である。逆止弁４２９は、この例においては、第１のシリンジスリーブ４１８Ａの内部に入子式に配置されてなる内側シリンジスリーブ４２６の遠位端と係合している。この例では、第３のプランジャ先端部４２８は、逆止弁４２９の遠位端に係合されている。
【００４１】
この例では、第１のプランジャ４３０は、第１のアクチュータ４１４に結合されて、ユーザによるアクセスが可能になっており、ユーザは、第１のプランジャ４３０を移動させることができる。この例では、第１のアクチュータ４１４における一部分が、ハウジング４１０から外方へ延在し、ユーザが第１のアクチュータ４１４を握持及び操作することを許容している。この例では、第１のアクチュータ４１４は、ハウジング４１０に対して摺動可能になっている。第１のアクチュータ４１４は、ある種の実施形態においては、第１のシリンジプランジャ４３０の近位端に当接してなる部分４１４Ａを具備し、第１のアクチュータ４１４を前方へ移動させると、第１のプランジャ４３０は内側シリンジスリーブ４２６の内部にて遠位方向へ移動して、第２の物質を、内側シリンジスリーブ４２６から、逆止弁４２９を通して、第１のチャンバ４２２の中へと押し出して、第１の物質と混合せしめる。ある種の例では、弁４２９は、一方向逆止弁４２９であるから、第１のアクチュータ４１４は、第１及び第２の物質を前後に移動させて混合及び撹拌するために使用することができない。このことから、いったん第１及び第２の物質が、第１のチャンバ４２２の中で混ぜ合わせられたならば、装置４００を振って、第１及び第２の物質を混合及び撹拌する。この例では、第１のアクチュータ４１４は、キャリッジ４１７にロックされるように構成され、いったん第１のアクチュータ４１４が前方へ押されると、内側シリンジスリーブ４２６の第２の物質を、逆止弁を通して、第１のチャンバ４２２の中へ押し出して、第１の物質と混ぜ合わせる。
【００４２】
図１３乃至図１７に示して上述された実施形態の装置４００を参照すると、使用に際しては、ユーザは、ハンドル４１２によって片手で装置４００を握持し、第１のアクチュータ４１４を前方（装置４００に対して遠位方向）へ押し出す。第１のアクチュータ４１４の移動によって、第１のプランジャ４３０及び第１のプランジャ先端部４３２は、内側シリンジスリーブ４２６に対して遠位側へ移動して、内側シリンジスリーブ４２６の遠位側に位置する（図１３、図１５、及び図１６には、遠位側の位置にある第１のプランジャ４３０及び第１のプランジャ先端部４３２とを示している。）。第１のプランジャ４３０のかかる動きは、第２の物質を、逆止弁４２９を通して、第１のチャンバ４２２の中へと押し出し、第１及び第２のチャンバ４２２，４２４の第１及び第２の物質（例えば、凍結乾燥ＰＥＧ及び復元流体）を混合させる。次に、装置４００は、第１のチャンバ４２２の内部にある第１及び第２の物質を撹拌及び混合するのに充分な時間にわたって振られる。この例では、ハウジング４１０は、ユーザが第１及び第２の物質の混合物を見て、第１及び第２の物質の充分な混合がなされたか否かを判断できるように窓部を具備すると良い。いったん第１及び第２の物質が充分に混合されたならば、ユーザは、インターロック機構を係脱させて、引き金４１６をひけるようにする。引き金４１６を最初に引くと、デュアルシリンジスリーブ４１８からフック４１６Ａが外れ、ハウジング４１０の内部においてキャリッジ４１７の運動が開始し、第１のプランジャ４３０及び第２のプランジャ４５０が押し出される。引き金４１６とキャリッジ４１７とが移動すると、最初に、デュアルシリンジスリーブ４１８は、ハウジング４１０に対して遠位方向へ移動して、第１のシリンジスリーブ４１８Ａ及び第２のシリンジスリーブ４１８Ｂの遠位端において、第１及び第２の穿孔部材４６２，４６４を、第１及び第２の穿孔シール４３４，４５４に接触せしめてこれを穿刺する。第１及び第２の穿孔シール４３４，４５４が穿刺された後、引き金４１６をさらに操作すると、キャリッジ４１７は、第１及び第２のプランジャ４３０，４５０を第１及び第２のシリンジスリーブ４１８Ａ，４１８Ｂに対して遠位方向へ押し出して、第１及び第２のシリンジ４２０，４４０の内容物（例えば、第１のシリンジ４２０の凍結乾燥ＰＥＧと、第２のシリンジ４４０の化沃素酸塩と水の混合物）を、第１及び第２のシリンジ４２０，４４０から押し出して、Ｙアダプタ４６０の通路内へ導入する。この例では、第１のプランジャ先端部４３２は、遠位側の位置４３２’において、内側シリンジスリーブ４２６の内部に配置されているから、第１のプランジャ４３０が移動すると、第１のプランジャ先端部４３２と、逆止弁４２９及び第３のプランジャ先端部４２８と、内側シリンジスリーブ４２６とを、第１のシリンジスリーブ４１８Ａの内部にて同調的に移動せしめ、第１のシリンジ４２０の内容物をＹアダプタ４６０の中へ押し出す。このように、第１のプランジャ４３０と、第１のプランジャ先端部４３２と、逆止弁４２９及び第３のプランジャ先端部４２８と、内側シリンジスリーブ４２６とは、第１のシリンジスリーブ４１８Ａの内部にあるシリンジプランジャとして、本質的に一緒に動作する。第１及び第２のシリンジ４２０，４４０の内容物は、Ｙアダプタ４６０を出ると、デュアルノズル４６８を通って、任意的には混合チャンバへと入り、一緒に混合されてシール剤混合物を生成する。次に、シール剤混合物は、混合チャンバの微粒化ノズルを通って、装置４００から吐き出され、所望の表面（例えば、硬膜組織の切開部）に塗布される。
【００４３】
次に、図１８乃至図２２を参照すると、別の例によるシール剤塗布装置５００が示され、装置５００は、所定量のシール剤（例えば、組織シール剤）の成分を収容し、これらは、ある種の実施形態においては、装置５００の使用中に、一緒に混合されて、所望の位置（例えば、硬膜組織の切開）へ装置５００から吐出され、該位置の封止を補助して、漏れ（例えば、髄液漏）に対して保護する。いくつかの例において、装置５００のいくつかの観点は、上述した装置１００の観点と実質的に同一である。従って、図１８乃至図２２においては、装置５００における、いくつかの構造、特徴、及び要素には、図１乃至図５に示した装置１００の同様な構造、特徴、及び要素と対応する符号が付され、装置１００に関する上述したのと実質的に同様なやり方で機能する。よって、以下では、そのような実質的に同様な特徴についての説明は省略し、装置１００についての対応する説明を組み込むこととする。
【００４４】
図１８乃至図２２に示した例においては、装置５００は、装置５００の内部要素を取り囲むハウジング５１０を具備している。装置５００は、第１のシリンジスリーブ５１８ａの内部に弁５２９を具備しており、第１及び第２のチャンバ５２２，５２４及びそれらの内容物を選択的に分離する。この例では、弁５２９は、一方向逆止弁５２９である。逆止弁５２９は、この例においては、第１のシリンジスリーブ５１８ａの内部に入子式に配置されてなる内側シリンジスリーブ５２６の遠位端と係合している。この例では、第３のプランジャ先端部５２８は、逆止弁５２９の遠位端に係合されている。
【００４５】
この例では、第１のプランジャ５３０は、プランジャ頭部５１４として図示されている第１のアクチュータに結合されており、これは、一体的に又は別体的に、プランジャ５３０に結合されている。第１のアクチュータ５１４は、ユーザによるアクセスが可能になっており、ユーザは、第１のプランジャ５３０を移動させることができる。この例では、第１のアクチュータ５１４における一部分が、ハウジング５１０から後方へ延在し、ユーザが第１のアクチュータ５１４を握持及び操作することを許容している。この例では、第１のアクチュータ５１４は、ハウジング５１０に対して摺動可能になっており、ハウジング５１０に対して第１のアクチュータ５１４を前方へ動かすことで、第１のプランジャ５３０は、内側シリンジスリーブ５２６の内部にて遠位方向へ移動され、第２の物質を、内側シリンジスリーブ５２６から、逆止弁５２９を通して、第１のチャンバ５２２の中へと押し出し、第１の物質と混ぜ合わせる。ある種の例では、弁５２９は、一方向逆止弁５２９であるから、第１のアクチュータ５１４は、第１及び第２の物質を前後に移動させて混合及び撹拌するために使用することができない。このことから、いったん第１及び第２の物質が、第１のチャンバ５２２の中で混ぜ合わせられたならば、装置５００を振って、第１及び第２の物質を混合及び撹拌する。この例では、第１のアクチュータ５１４は、キャリッジ５１７にロックされるように構成され、いったん第１のアクチュータ５１４が前方へ押されると、内側シリンジスリーブ５２６の第２の物質を、逆止弁を通して、第１のチャンバ５２２の中へ押し出して、第１の物質と混ぜ合わせる。
【００４６】
図１８乃至図２２に示して上述された実施形態の装置５００を参照すると、使用に際しては、ユーザは、ハンドル５１２によって片手で装置５００を握持し、第１のアクチュータ５１４を前方（装置５００に対して遠位方向）へ押し出す。第１のアクチュータ５１４の移動によって、第１のプランジャ５３０及び第１のプランジャ先端部５３２は、内側シリンジスリーブ５２６に対して遠位側へ移動して、内側シリンジスリーブ５２６の遠位側に位置する。第１のプランジャ５３０のかかる動きは、第２の物質を、逆止弁５２９を通して、第１のチャンバ５２２の中へと押し出し、第１及び第２のチャンバ５２２，５２４の第１及び第２の物質（例えば、凍結乾燥ＰＥＧ及び復元流体）を混合させる。次に、装置５００は、第１のチャンバ５２２の内部にある第１及び第２の物質を撹拌及び混合するのに充分な時間にわたって振られる。
【００４７】
この例では、ハウジング５１０は、ユーザが第１及び第２の物質の混合物を見て、第１及び第２の物質の充分な混合がなされたか否かを判断できるように窓部を具備すると良い。いったん第１及び第２の物質が充分に混合されたならば、ユーザは、アクチュータ５１９を係合されて、ハウジング５１０に対してＹアダプタ５６０を移動させる。ハウジング５１０は、少なくとも１つの支持リブ、例えば、複数の支持リブ５１５を具備し、Ｙアダプタ５６０を支持せしめ、Ｙアダプタ５６０をハウジング５１０に対して並進可能にしている。
【００４８】
装置４００に関して上述したように、アクチュータ５１９は引き金の形態でも良いし、又は、装置５００に関して示したように、アクチュータ５１９はボタン５２１の形態であって、ハウジング５１０の外部位置からハウジング５１０の内部位置へ延在しているものでも良い。ボタン５２１は、傾斜カム面５２３と、タブ５２５の遠位端に配置されたキャッチ５２７の形態である係合部材を有してなる、可撓性タブ５２５とを具備している。Ｙアダプタ５６０は、傾斜カム面５２３に当接する前方縁部５３３を有してなる、板５３１を具備している。従って、ボタン５２１が押し下げられると、カム面５２３は、前方縁部５３３に対して下方へ並進し、それにより、板５３１及びＹアダプタ５６０の残部を、ハウジング５１０に対して近位方向へ並進せしめ、第１のシリンジスリーブ５１８ａ及び第２のシリンジスリーブ５１８ｂの遠位端において、第１及び第２の穿孔部材５６２，５６４を、第１及び第２の穿孔シール５３４，５５４に接触させて穿刺させる。可撓性タブ５２５は、穿孔部材５６２，５６４が穿孔シール５３４，５５４を穿刺するまで、ハウジング５１０に対して屈曲し、その箇所で、キャッチはハウジング５１０に係合して、ボタン５２１が不注意によって上方へ逆行するのを防止する。
【００４９】
第１及び第２の穿孔シール５３４，５５４が穿刺された後に、ユーザは、インターロック機構を係脱させて、引き金５１６を引けるようにする。引き金５１６を最初に引くと、デュアルシリンジスリーブ５１８からフック５１６Ａが外れ、キャリッジ５１７は、第１及び第２のプランジャ５３０，５５０を、第１及び第２のシリンジスリーブ５１８ａ，５１８ｂに対して遠位方向へ押し出し、第１及び第２のシリンジ５２０，５４０の内容物（例えば、第１のシリンジ５２０の復元されたＰＥＧと、第２のシリンジ５４０の過沃素酸塩と水の混合物）を、第１及び第２のシリンジ５２０，５４０から、Ｙアダプタ５６０の通路内へと押し出す。この例では、第１のプランジャ先端部５３２は、遠位側の位置において、内側シリンジスリーブ５２６の内部に配置されているから、第１のプランジャ５３０が移動すると、第１のプランジャ先端部５３２と、逆止弁５２９及び第３のプランジャ先端部５２８と、内側シリンジスリーブ５２６とを、第１のシリンジスリーブ５１８ａの内部にて同調的に移動せしめ、第１のシリンジ５２０の内容物をＹアダプタ５６０の中へ押し出す。このように、第１のプランジャ５３０と、第１のプランジャ先端部５３２と、逆止弁５２９及び第３のプランジャ先端部５２８と、内側シリンジスリーブ５２６とは、第１のシリンジスリーブ５１８ａの内部にあるシリンジプランジャとして、本質的に一緒に動作する。第１及び第２のシリンジ５２０，５４０の内容物は、Ｙアダプタ５６０を出ると、デュアルノズル５６８を通って、任意的には混合チャンバへと入り、一緒に混合されてシール剤混合物を生成する。次に、シール剤混合物は、混合チャンバの微粒化ノズルを通って、装置５００から吐き出され、所望の表面（例えば、硬膜組織の切開部）に塗布される。
【００５０】
他の例としては、上述したような自給式シール剤塗布装置、例えば、装置１００，２００，３００，４００，５００の使用方法が想定される。図１乃至図２２並びに上記説明を参照すると、いくつかの例において、かかる方法は、第１のアクチュータを動作させて、第１のチャンバの第１の物質を、第２のチャンバの第２の物質と混ぜ合わせる段階を具備する。そして、第１及び第２の物質は、混合されて第１の混合物を生成する。別の例においては、第２のアクチュータを動作させて、第１の混合物と、第３のチャンバの第３の物質を一緒に混合して、シール剤混合物を生成する。第２のアクチュータをさらに動作させると、シール剤混合物は塗布装置から押し出されて、シール剤混合物の塗布が行われる。この例においては、第１及び第２の物質を混合する段階は、第１のアクチュータを繰り返して動作させて、第１及び第２の物質を混合する段階を具備している。別の例においては、第１及び第２の物質を混合する段階は、装置を振って、第１及び第２の物質を混合する段階を具備している。この例では、第２のアクチュータを動作させて、第１の混合物と第３の物質とを、混合チャンバへ押し込み、混合チャンバの内部にて、シール剤混合物を混合及び生成する。
【００５１】
本明細書の全体を通じて、冠詞“ａ”又は“ａｎ”が使用されているが、特許文献では共通して見られるように、１つと言うよりも１つ又は複数を含むものであり、これは、“少なくとも１つの”又は“１又は複数の”など任意の他の事例又は用例とは独立していることを認識されたい。本明細書において、用語“又は”は、非排他的な選択を参照し、例えば、“Ａ又はＢ”は、特段に別言しない限り、“ＢではなくＡ”、“ＡではなくＢ”、及び“Ａ及びＢ”を包含する。特許請求の範囲において、用語“具備する”及び“おいて”は、それぞれ“備える”及び“その点で”の平文英語の均等語として使用されている。また、請求項において、用語“具備する”及び“備える”は、限度や範囲を設定するものではなく、すなわち、請求項中のかかる用語の後に列挙された要素に加えて、他の要素を含むシステム、装置、物品、又は方法は、依然として、請求項の範囲内に含まれると考えられる。さらに、請求項において、用語“第１の”、“第２の”、及び“第３の”などは、単なるラベルとして使用されており、それらの対象に数値的な要件を負わす意図はない。
【００５２】
当業者には認識されるだろうが、実施形態の広い発明的概念から逸脱せずに、上述した実施形態に変更を加えることができる。従って、本発明は、開示された特定の実施形態に限定されることはなく、例えば、特許請求の範囲によって定義されているように、本発明の精神及び範囲の中で、変形例を包含することが意図されていることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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