(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープル留め装置に取り付けるための使い捨てローディングユニットにおいて、
前記外科用ステープル留め装置に作動的に連結可能であるキャリアに支持されるステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジに対して開位置および閉位置の間を選択的に可動式に移動するために前記キャリアに可動式に連結されるアンビルアセンブリと、
遠位端部を有するアキシャルドライブアセンブリであって、前記遠位端部は、前記外科用ステープル留め装置から前記アキシャルドライブアセンブリに付与される駆動動作に応じて前記ステープルカートリッジのスロットを通って遠位方向に移動するように、かつ、前記外科用ステープル留め装置から前記アキシャルドライブアセンブリに付与される引き込み動作に応じて前記ステープルカートリッジの前記スロットを通って近位方向に移動するように構成され、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部は、前記アキシャルドライブアセンブリが前記ステープルカートリッジの前記スロット内を前記遠位方向に駆動されるときに、前記アンビルアセンブリに閉じる力を付与するように構成される、アキシャルドライブアセンブリと、
前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部および前記アンビルアセンブリと作動的に協働するアンビルリリースアセンブリであって、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部が前記ステープルカートリッジの前記スロット内に位置する場所に関係なく、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部に、前記アンビルアセンブリへの前記閉じる力の付与を選択的に中断させるための、アンビルリリースアセンブリと、
を含む、使い捨てローディングユニット
【請求項２】
請求項１に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記アンビルリリースアセンブリは、
前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部に解放可能に連結されるアンビルピンであって、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部が前記遠位方向に駆動されるときに前記アンビルアセンブリに前記閉じる力を付与するように位置付けられる、アンビルピンと、
前記アンビルピンと相互作用する係合解除部材であって、前記アキシャルドライブアセンブリへの前記引き込み動作の付与時に前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部から前記アンビルピンを連結解除する、係合解除部材と、
を含む、使い捨てローディングユニット。
【請求項３】
請求項２に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記係合解除部材は、
前記アンビルピンに取り付けられるピンクリートであって、前記引き込み動作が前記アキシャルドライブアセンブリに付与されることにより前記アンビルピンが前記アキシャルドライブアセンブリから連結解除されるように、前記アンビルアセンブリの少なくとも一部に係合するように構成される、ピンクリート
を含む、使い捨てローディングユニット。
【請求項４】
請求項１に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記アンビルリリースアセンブリは、
前記アンビルアセンブリによって可動式に支持されるサポートアセンブリであって、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部が前記閉じる力を前記アキシャルドライブアセンブリに付与する第１位置と、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部が前記閉じる力を前記アキシャルドライブアセンブリに付与することができないことにより前記アンビルアセンブリが前記開位置に移動できる引っ込み位置と、の間を選択的に移動できる、サポートアセンブリ
を含む、使い捨てローディングユニット。
【請求項５】
請求項４に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記サポートアセンブリは、
前記アンビルアセンブリの軸方向スロットの中に可動式に支持される一対のサポートバー、
を含み、
前記サポートバーは、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部が前記サポートバーの間を可動式に通過できるようにするために相互に離隔され、前記サポートバーは、前記サポートバーが前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部に対してアンビルピンを支持する前記第１位置と、前記アンビルピンが前記サポートバーによって支持されないで、前記アンビルアセンブリと係合解除することが許される前記引っ込み位置と、の間を選択的に移動できる、使い捨てローディングユニット。
【請求項６】
請求項５に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記サポートアセンブリは、
前記サポートバーに連結される引き込みリンクと、
前記外科用ステープル留め装置の一部に作動的に支持される作動ノブであって、前記作動ノブの作動時に引き込み動作が付与され得るように前記引き込みリンクに取り外し可能に連結されるように構成される、作動ノブと、
を更に含む、使い捨てローディングユニット。
【請求項７】
請求項１に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記アンビルリリースアセンブリは、
前記アンビルアセンブリによって可動式に支持され、かつ、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部に解除可能に連結されるリテーナ、
を含み、
前記リテーナは、前記アキシャルドライブアセンブリへの引き込み動作の付与時に前記アンビルアセンブリが開位置に移動できるように前記アキシャルドライブアセンブリから連結解除される、使い捨てローディングユニット。
【請求項８】
請求項７に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記リテーナは、
前記アンビルアセンブリの軸方向に延びる第１アンビルスロット内で軸方向に動くように寸法決めされ、かつ、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部のリテーナノッチに解除可能に係合するように構成される、リテーナ本体と、
前記リテーナ本体に連結される横アンビルピンであって、前記アンビルピンは前記アンビルアセンブリの軸方向に延びる前記第１アンビルスロットにまたがり、前記第１アンビルスロットの遠位端に位置される第２アンビルスロットを貫通するように寸法決めされる、横アンビルピンと、
前記リテーナ本体に連結される横リテーナピンであって、前記リテーナピンは前記第１アンビルスロットにまたがり、前記第２アンビルスロットを貫通し得ない、横リテーナピンと、
を含む、使い捨てローディングユニット。
【請求項９】
請求項１に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記アンビルリリースアセンブリは、
前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部に可動式に連結されるアンビルアームと、
前記アンビルアームに取り外し可能に係合する横アンビルピンであって、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端が前記遠位方向に駆動されるときに前記アンビルアセンブリに前記閉じる力を付与し、かつ、前記アキシャルドライブアセンブリへの引き込み力の付与時に前記アンビルアームから取り外されるように位置付けられる、横アンビルピンと、
を含む、使い捨てローディングユニット。
【請求項１０】
請求項９に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記アンビルアームは、前記アンビルアームが前記アキシャルドライブアセンブリに対して軸方向に移動でき、かつ、前記アキシャルドライブアセンブリに対して旋回できるように、前記アキシャルドライブアセンブリに可動式に連結される、使い捨てローディングユニット。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、一般的に、組織にステープルラインを付与しつつそれらのステープルライン間の組織を切開することを可能にする、使い捨てローディングユニットを有する外科用のステープル留め器具（stapler instrument）を限定せずに含む内視鏡外科用器具に関し、特に、そのような使い捨てローディングユニットに関係する改善に関する。
【０００２】
〔背景〕
内視鏡外科用器具は、より小さな切開部が術後の回復期間および合併症を低減する傾向を有するので、伝統的な開腹手術用装置（open surgical devices）よりも、多くの場合好まれる。したがって、トロカールのカニューレを介して所望の外科手術部位に遠位エンドエフェクタを正確に配置するのに適した内視鏡外科用器具の範囲において相当な開発が進んでいる。これらの遠位エンドエフェクタは、診断または治療の効果を上げるために多数の形式で組織に係合する（たとえば、体内カッタ（endocutter）、把持器、カッタ、ステープル留め具、クリップ留め具（clip applier）、アクセス装置、薬物／遺伝子治療提供装置、および、超音波、ＲＦ、レーザ等を利用したエネルギ装置）。
【０００３】
既知の外科用ステープル留め具は、組織に長手方向切開部を形成すると同時に切開部の対向する側にステープルラインを付与するエンドエフェクタを含む。エンドエフェクタは、器具が内視鏡または腹腔鏡の適用を意図されている場合にカニューレ通路を貫通できる一対の協働するジョー部材を含む。ジョー部材の一方は、少なくとも２つの横方向に離隔したステープル列を有するステープルカートリッジを支持する。他方のジョー部材は、カートリッジ内のステープル列に整合するステープル形成ポケットを有するアンビルを画定する。普通この器具は、遠位側に駆動される場合に、ステープルカートリッジの開口を通り抜けて、アンビルめがけてステープルを発射するためにステープルを支持するドライバに係合する複数の往復運動ウェッジを含む。
【０００４】
内視鏡的な適用に適した別のタイプの外科用のステープル留め具（stapler）は既に知られている。たとえば、１つのタイプの外科用ステープル留め器具は、ステープルカートリッジおよびナイフアセンブリを中に支持するように構成される使い捨てローディングユニット（ＤＬＵ）と共に作動するように構成される。処置が一度完了すると、ＤＬＵ全部が廃棄される。そのような器具は、器具の各発射ごとの「新鮮な」ナイフブレードという利点を提供するために、ＤＬＵの目的に対応するように設計される。そのような外科用ステープル留め装置およびＤＬＵの実例は、ミリマンら（Milliman et al.）に付与された米国特許第５，８６５，３６１号に開示されており、その開示内容の全ては参照により本明細書に組み込まれる。
【０００５】
米国特許第５，８６５，３６１号に開示されているような従前の外科用ステープル留め装置は、発射システムに付加される負荷の増大のために、より厚い組織（たとえば、３．５ｍｍよりも大きな肉厚を有する組織）に発射できる能力を欠いているという欠点を有する。そのような負荷の増大は、たとえば、ブレードがアンビル内にあるときに発射システムが故障し、したがって、ツールアセンブリを組織から切り離すことが求められ、これにより、患者にとって深刻な損傷という結果を導くかもしれない、という可能性を増大させる。
【０００６】
このように、ブレードがユニット内でクランプされた組織を通して駆動される際に詰まるような事態において、容易に開くことが可能である使い捨てローディングユニットが希求されている。
【０００７】
〔概要〕
本発明の様々な実施形態の一般的な態様にあっては、外科用ステープル留め装置に取り付けるための使い捨てローディングユニットが提供される。使い捨てローディングユニットは、外科用ステープル留め装置に作動的に連結可能であるキャリアに支持されるステープルカートリッジを含むことができる。アンビルアセンブリは、ステープルカートリッジに対して開位置および閉位置の間を選択的に可動式に移動するために、キャリアに可動式に連結することができる。使い捨てローディングユニットは、更に、アキシャルドライブアセンブリを含むことができ、アキシャルドライブアセンブリは、外科用ステープル留め装置からアキシャルドライブアセンブリに付与される駆動動作に応じてステープルカートリッジのスロットを通って遠位方向に移動するように構成され、かつ、外科用ステープル留め装置からアキシャルドライブアセンブリに付与される引き込み動作に応じてステープルカートリッジのスロットを通って近位方向に移動するように構成される、遠位端部を有する。アキシャルドライブアセンブリの遠位端部は、アキシャルドライブアセンブリがステープルカートリッジのスロット内を遠位方向に駆動されるときにアンビルアセンブリに閉じる力を付与するように構成することができる。使い捨てローディングユニットは、更に、アキシャルドライブアセンブリの遠位端部がステープルカートリッジのスロット内に位置する場所に関係なく、アキシャルドライブアセンブリの遠位端部に、アンビルアセンブリへの閉じる力の付与を選択的に中断させるために、アキシャルドライブアセンブリの遠位端部およびアンビルアセンブリに作動的に協働するアンビルリリースアセンブリを含むことができる。
【０００８】
本発明の様々な実施形態の別の一般的な態様にあっては、外科用ステープル留め装置に取り付けるための使い捨てローディングユニットが提供される。様々な実施形態において、使い捨てローディングユニットは、外科用ステープル留め装置に作動的に連結可能であるキャリアに支持されるステープルカートリッジを含む。アンビル部は、ステープルカートリッジに対して開位置および閉位置の間を選択的に旋回式に移動するために、キャリアに旋回式に連結される。アンビル部は、それを貫通する軸方向アンビルスロットを有する。アンビルカバーは、アンビルキャビティを間に画定するようにアンビル部に取り付けることができる。使い捨てローディングユニットは、更に、アキシャルドライブアセンブリを含むことができ、アキシャルドライブアセンブリは、外科用ステープル留め装置からアキシャルドライブアセンブリに付与される駆動動作に応じてステープルカートリッジのカートリッジスロット並びにアンビルスロットを通って遠位方向に移動するように構成され、かつ、外科用ステープル留め装置からアキシャルドライブアセンブリに付与される引き込み動作に応じてカートリッジスロットおよびアンビルスロットを通って近位方向に移動するように構成される、遠位端部を有する。横アンビルピンは、アンビルピンがアンビルキャビティに可動式に受け入れられてアンビルスロットにまたがるようにアキシャルドライブアセンブリのリテンションフランジ部に取り外し可能に支持されることができる。横アンビルピンには、係合解除部材を設けることができ、係合解除部材は、アキシャルドライブアセンブリの遠位端部がカートリッジスロット内に位置される場所に関係なく、アキシャルドライブアセンブリに引き込み動作が付与されるとき、アンビルカバーおよびアンビル部の少なくとも一方の少なくとも一部に係合するように配向され、それにより、アンビルピンがアキシャルドライブアセンブリから連結解除され得るようにする。
【０００９】
本発明の様々な実施形態の別の一般的な態様にあっては、外科用ステープル留め装置が提供される。様々な実施形態において、外科用ステープル留め装置は、それに作動的に連結される細長い本体を有するハンドルアセンブリを含む。使い捨てローディングユニットは、細長い本体に作動的に連結される。使い捨てローディングユニットの様々な実施形態は、細長い本体の遠位端に作動的に連結されるキャリアを含むことができる。ステープルカートリッジは、キャリア内に支持することができる。アンビルアセンブリは、ステープルカートリッジに対して開位置および閉位置の間を選択的に可動式に移動するために、キャリアに可動式に連結することができる。使い捨てローディングユニットは、更に、アキシャルドライブアセンブリを含むことができ、アキシャルドライブアセンブリは、ハンドルアセンブリからアキシャルドライブアセンブリに付与される駆動動作に応じてステープルカートリッジのスロットを通って遠位方向に移動するように構成され、かつ、ハンドルアセンブリからアキシャルドライブアセンブリに付与される引き込み動作に応じてステープルカートリッジのスロットを通って近位方向に移動するように構成される、遠位端部を有する。アキシャルドライブアセンブリの遠位端部は、アキシャルドライブアセンブリがステープルカートリッジのスロット内を遠位方向に駆動されるときにアンビルアセンブリに閉じる力を付与するように構成することができる。一対のサポートバーは、アンビルアセンブリの軸方向スロットの中に可動式に支持されることができる。サポートバーは、アキシャルドライブアセンブリの遠位端部がサポートバーの間を可動式に通過できるようにするために相互に離隔することができる。サポートバーは、サポートバーがアキシャルドライブアセンブリの遠位端部に取り付けられたアンビルピンを支持する第１位置と、アンビルピンがサポートバーによって支持されないで、アンビルアセンブリと係合解除することが許される引っ込み位置と、の間を選択的に移動できる。コネクタリンクは、サポートバーに連結でき、引き込みリンクは、細長い本体に作動的に支持され、コネクタリンクに作動的に係合するように構成することができる。作動ノブは、細長い本体に作動的に支持されることができ、作動ノブの作動時に、引き込みリンクおよびコネクタリンクに引き込み動作が付与され得るように引き込みリンクと相互作用することができる。
【００１０】
本明細書に組み込まれてその一部を構成する添付図面は、上記本発明の様々な実施形態の概略説明と共に本発明の実施形態を図示しており、下記実施形態の詳細説明は、本発明の様々な原理を説明するのに役立つ。
【００１１】
〔詳細な説明〕
図面に転じると、同じ参照番号は、幾つかの図面の全てにわたって同じ要素を示し、図１は、米国特許第５，８６５，３６１号（その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）に記載されたような形式で外科用ステープル留め装置（surgical stapling apparatus）に関連して使用できる非関節式（non-articulatable）使い捨てローディングユニット（disposable loading unit）１６を示す。用語「近位」および「遠位」は、外科用ステープル留め装置のハンドルアセンブリを把持する臨床医に関して本明細書で使用されることが理解されよう。したがって、使い捨てローディングユニット１６は、より近位側のハンドルアセンブリに対して遠位側である。また、便宜上および明瞭化のため、「垂直」、「水平」「上」、「下」、「右」、および「左」などの空間的な用語は、図面に関連して本明細書で使用されることが理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの配向および位置で用いられ、これらの用語は、限定的なものおよび絶対的なものであることを意図していない。
【００１２】
図１から理解され得るように、非関節式使い捨てローディングユニット１６は、組織を切るなどの外科手術を行って切開部の各側にステープルを適用するためのツールアセンブリ１７を通常含む場合がある。特に、ツールアセンブリは、多数の外科用ステープルを中に収容するカートリッジアセンブリ１８を含む。また、ツールアセンブリ１７は、下面に形成された複数の（図示しない）ステープル変形キャビティ（staple deforming concavities）を有するアンビル部２０４を有するステープル形成アンビルアセンブリ２０を含む。カバープレート２０８は、アンビルキャビティを間に画定するためにアンビル部２０４の上面に普通に固定される。アンビルキャビティは、アキシャルドライブアセンブリ２１２の遠位端を受けるように寸法決めされる。長手方向スロット２１４は、アキシャルドライブアセンブリ２１２のリテンションフランジ２８４がアンビルキャビティを容易に通過できるように、アンビル部２０４を通って延びる。カム面２０９は、アンビル部２０４の近位端に形成されると共に、アンビルアセンブリ２０が閉じるのを容易にするためにアキシャルドライブアセンブリ２１２に係合するように位置付けられる。
【００１３】
カートリッジアセンブリ１８は、細長いサポートチャネル２１８を画定するキャリア２１６を通常含む。細長いサポートチャネル２１８は、ステープルカートリッジ２２０を中に受け入れるように構成および寸法決めされる。そのようなステープルカートリッジ２２０は、当技術分野で既知のように複数のファスナおよびプッシャを支持する。複数の離間した長手方向スロット２３０は、作動スレッド２３４の直立しているカムウェッジ２３２を収容するためにステープルカートリッジ２２０を通って延びる。中央の長手方向スロット２８２は、アキシャルドライブアセンブリ２１２に形成されたナイフブレード２８０が容易に通過できるように、ステープルカートリッジ２２０の長さに沿って延びる。使い捨てローディングユニット１６の作動中に、作動スレッド２３４は、プッシャがカートリッジ２２０内で垂直に並進移動して、プッシャに関係するファスナ（ステープル）をアンビルアセンブリ２０のステープル変形キャビティの中に強制的に入れるようにするために、カートリッジ２２０内に作動的に支持されるプッシャに連続的に接触するようにカムウェッジ２３２を前進させるため、ステープルカートリッジ２２０の長手方向スロット２３０を並進移動する。一対の旋回部材２１１は、アンビル部２０４の近位端に形成されており、アンビル部２０４が開位置（オープン位置）と組織クランプ位置との間を旋回できるようにするために、キャリア２１６に形成されたスロット２１３の中に受け入れられるように構成される。
【００１４】
図１からも理解され得るように、使い捨てローディングユニット１６は、キャリア２１６にスナップ式に留まるように構成されるか或いはキャリア２１６に取り付けられるように構成されるハウジング部２００を有する。アキシャルドライブアセンブリ２１２は、遠位の作用ヘッド２６８および近位の係合セクション２７０を有する細長いドライブビーム２６６を含む。既知であるように、ドライブビーム２６６は、単一のシート材料、好ましくは、多層シート、から構成することができる。係合セクション２７０は、ドライブ部材２７２に形成された一対の対応するリテンションスロット２７２ａに据付式に係合するように構成および寸法決めされる一対の係合フィンガ２７０ａおよび２７０ｂを含む。ドライブ部材２７２は、米国特許第５，８６５，３６１号に記載されているような制御ロッドの遠位端を受けるように構成される近位のポートホール（図示せず）を含むことができる。
【００１５】
ドライブビーム２６６の遠位端は、ナイフブレード２８０を支持する垂直なサポートストラット２７８と、ステープル留め処理中に作動スレッド２３４の中央部分に係合する当接面２８３と、を含む。面２８５は、面２８３の基部に位置されており、キャリア２１６の底部に沿ってスライド可能に位置付けられるサポート部材２８７を受けるように構成される。ナイフブレード２８０は、ステープル留めされた身体組織の列の間に切開部を形成するためにステープルカートリッジ２２０の中央の長手方向スロット２８２を通って作動スレッド２３４のわずかに後ろを並進移動するように通常位置付けられる。
【００１６】
リテンションフランジ２８４は、垂直ストラット２７８から遠位側に突出しており、その遠位端でカムピン２８６を支持する。カムピン２８６は、身体組織に対してアンビル部２０４をクランプするために、アンビル部２０４にカム面２０９を係合させるように構成および寸法決めされる。さらに、リーフスプリング２０７は、アンビルアセンブリ２０を通常開位置（ノーマルオープン位置）に付勢するために、アンビル部２０４の近位端とハウジング２００の遠位端部との間に設けることができる。使い捨てローディングユニット１６は、米国特許第５，８６５，３６１号に記載されているようなロックアウト装置２８８およびスプリング３０４配置構造を含むこともできる。
【００１７】
図２は、アンビルアセンブリ２０およびカートリッジアセンブリ１８を有するツールアセンブリ１７を含む関節式（articulatable）使い捨てローディングユニット１６'を示す。アンビルアセンブリ２０は、下面に形成された複数の（図示しない）ステープル変形キャビティを有するアンビル部２０４を含む。カバープレート２０８は、アンビルキャビティを間に画定するためにアンビル部２０４の上面に固定される。アンビルキャビティは、アキシャルドライブアセンブリ２１２の遠位端を受けるように寸法決めされる。長手方向スロット２１４は、アキシャルドライブアセンブリ２１２のリテンションフランジ２８４がアンビルキャビティを通過するのを容易にするためにアンビル部２０４を通って延びる。アンビル部２０４に形成されたカム面２０９は、アンビルアセンブリ２０およびカートリッジ１８の間で組織をクランプするのを容易にするために、アキシャルドライブアセンブリ２１２に係合するように位置付けられる。
【００１８】
カートリッジアセンブリ１８は、ステープルカートリッジ２２０を中に支持するキャリア２１６を含む。ステープルカートリッジ２２０は、複数のファスナ（ステープル）およびプッシャを受けるためのリテンションスロット２２５を含む。複数の離間した長手方向スロット２３０は、作動スレッド２３４の直立しているカムウェッジ２３２を収容するためにステープルカートリッジ２２０を通って延びる。中央の長手方向スロット２８２は、ナイフブレード２８０の通過を容易にするために、ステープルカートリッジ２２０の長さに沿って延びる。使い捨てローディングユニット１６'の作動中に、作動スレッド２３４は、プッシャがファスナをアンビルアセンブリ２０のステープル変形キャビティの中に強制的に入れるようにするために、カートリッジ２２０内に作動的に支持されるプッシャに連続的に接触するようにカムウェッジ２３２を前進させるため、ステープルカートリッジ２２０の長手方向スロット２３０を並進移動する。一対の旋回部材２１１は、アンビル部２０４に形成されており、開位置と組織クランプ位置との間でアンビル部２０４を案内するために、キャリア２１６に形成されたスロット２１３の中に位置付けられる。
【００１９】
関節式ローディングユニット１６'は、上側ハウジング半部２５０および下側ハウジング半部２５２を含むハウジング部２００をさらに含む。ハウジング半部２５０の近位端は、細長い本体１４に解除可能に係合するために、係合ナブ（nubs）２５４を含むことができる。ナブ２５４は、米国特許第５，８６５，３６１号に記載されているように本体１４の遠位端に対するバヨネット式カップリングを形成する。図２からも理解され得るように、アキシャルドライブアセンブリ２１２は、遠位の作用ヘッド２６８および近位の係合セクション２７０を有する細長いドライブビーム２６６を含む。ドライブビーム２６６は、単一のシート材料、好ましくは、多層シート、から構成することができる。係合セクション２７０は、ドライブ部材２７２に形成された一対の対応するリテンションスロット２７２ａに据付式に係合するように構成および寸法決めされる一対の係合フィンガ２７０ａおよび２７０ｂを含む。ドライブ部材２７２は、使い捨てローディングユニット１６'が、米国特許第５，８６５，３６１号に記載されているような外科用ステープル留め装置の細長い本体１４に係合するときに、制御ロッド５２の遠位端を受けるように構成される近位のポートホール（図示せず）を含む。ドライブビーム２６６の遠位端は、ナイフブレード２８０を支持する垂直なサポートストラット２７８と、ステープル留め処理中に作動スレッド２３４の中央部分に係合する当接面２８３と、によって画定される。面２８３の基部における面２８５は、キャリア２１６の底部に沿ってスライド可能に位置付けられるサポート部材２８７を受けるように構成することができる。ナイフブレード２８０は、ステープル留めされた身体組織の列の間に切開部を形成するために、ステープルカートリッジ２２０の中央の長手方向スロット２８２を通って作動スレッド２３４のわずかに後ろを並進移動するように通常位置付けられる。ドライブビーム２６６が軸方向に前進する場合にハウジング２００内でドライブビーム２６６にサポートを提供するために、ハンジング２００内には、ブレード安定化部材２９０が取り付けられる。リテンションフランジ２８４は、垂直ストラット２７８から遠位側に突出しており、その遠位端で一対のシリンダ状のカムローラ２８６を支持する。カムローラ２８６は、身体組織に対してアンビル部２０４をクランプするために、アンビル部２０４にカム面２０９を係合させるように構成および寸法決めされる。
【００２０】
図２および図３から理解され得るように、関節式リロードユニット１６'は、上側据付部２３６および下側据付部２３８を含む据付アセンブリ２０２を含む関節式ジョイント３４０を含む。旋回ピン２４４は、据付２３６、２３８の各々に形成されており、関節式使い捨てローディングユニット１６'の長手軸「Ｌ−Ｌ」に実質上垂直であり得る旋回軸「Ａ１−Ａ１」を定めるのに役立つ。据付アセンブリ２０２は、一対のカップリング部材２４６によってハウジングアセンブリ２００の遠位端に旋回可能に連結される。カップリング部材２４６の各々は、対応するピン２４４を受け入れるための貫通する穴２４７を有する。カップリング部材２４６の各々の近位端２４８は、上側ハウジング半部２５０の遠位端および下側ハウジング半部２５２の遠位端に形成された対応溝２５１にインターロック式に受け入れられるように構成される。一対のスプリング２０７は、アンビルアセンブリ２０を通常開位置に付勢するために、アンビル部２０４の近位端と上側据付部２３６の間に設けられる。関節リンク２５６は、米国特許第５，８６５，３６１号に教示されているようにハウジングアセンブリ２００に対してツールアセンブリ１７を関節軸「Ａ１−Ａ１」の周りで関節接合させるように設けることができる。
【００２１】
前記使い捨てローディングユニットは、発射システムに付加される負荷の増大のために、厚めの組織（たとえば、３．５ｍｍを超える厚みを有する組織）に発射できないという欠点を有するかもしれない。そのような負荷の増大は、たとえば、ブレード２８０が依然としてアンビルアセンブリ２０の中にあるときに発射システムが故障し、したがってツールアセンブリ１７を組織から切り離す必要があるかもしれないという可能性を増大させ得る。そのような故障モードは、深刻な損傷を患者に与える結果をもたらし得る。
【００２２】
図４は、外科用ステープル留め装置１０に関連して採用される本発明の使い捨てローディングユニット１１６を示す。図５は、外科用ステープル留め装置１０に関連して採用される本発明の関節式使い捨てローディングユニット１１６'を示す。本発明の非関節式使い捨てローディングユニット１１６は、以下に詳述する本発明の改善を除いて、上記の非関節式使い捨てローディングユニット１６に類似する。関節式使い捨てローディングユニット１１６'は、下記の本発明の改善を除いて、上記の関節式使い捨てローディングユニット１６'に類似する。外科用ステープル留め装置１０は、ハンドルアセンブリ１２と細長い本体１４とを含むことができ、参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第５，８６５，３６１号に記載されている構造およびタイプから成る。
【００２３】
図６〜１２は、本発明の関節式使い捨てローディングユニット１１６'および非関節式使い捨てローディングユニット１１６をうまく使用できる本発明の斬新かつ新規なアンビルリリースアセンブリ４００を示す。これらの実施形態において、単一のカムピン２８６が使用される。カムピン２８６は、アキシャルドライブアセンブリ２１２のリテンションフランジ２８４に形成されたソケット４１０の中にスナップ式に留まる。図６を参照のこと。アンビルリリースアセンブリ４００は、図７に示すタイプのピンクリート４０１の形式の係合解除部材を含むこともできる。同図から理解され得るように、ピンクリート４０１は、少なくとも１つの上側クリート部４０２と、少なくとも１つの下側クリート部４０４を含むことができる。ピンクリート４００の遠位端には、スチフナ（stiffener）４０６を設けることができる。ピンクリート４０１は、カムピン２８６にスナップ式に留まるように構成するか或いはそれに取り付けられるように構成することができる。図６から理解され得るように、ピンクリート４０１がカムピン２８６に取り付けられるときに、上側クリート部４０２の上端は、アキシャルドライブアセンブリ２１２のリテンションフランジ部２８４の上面２６７を超えて、短い距離「Ｕ」の分だけ延び、下側クリート部４０４は、アキシャルドライブアセンブリ２１２のリテンションフランジ部２８４の下面２６９を超えて、短い距離「Ｌ」の分だけ延びる。様々な実施形態において、たとえば、「Ｕ」および「Ｌ」は、それぞれ約０．０２〜０．０４インチ（０．５０８ｍｍ〜１．０１６ｍｍ）にすることができる。
【００２４】
使い捨てローディングユニット１１６および１１６'の作動については、図８〜１１を参照して説明する。図８は、ツールアセンブリ１７を介して遠位側に駆動されるときのピンクリート４０１およびカムピン２８６ならびにドライブアセンブリ２１２の様々な位置を示す。図８には、組織が示されていない。図１１は、アンビル部２０４およびステープルカートリッジ２２０の間にクランプされた組織「Ｔ」を示す。しかしながら、同図において、過剰な組織「Ｔ」がツールアセンブリ１７の中にクランプされており、したがって、ツールアセンブリ２１２は、遠位方向「ＤＤ」に組織「Ｔ」内を通して駆動されるにつれて詰まる（become jammed）。この時点で臨床医は、ドライブアセンブリ２１２を近位方向「ＰＤ」に単に引っ込める。アキシャルドライブアセンブリ２１２が引っ込められるにつれて、上側クリート部４０２および下側クリート部４０４は、アンビルカバー２０８'およびアンビルベース２０４にそれぞれ食い込む。引っ込める力がアキシャルドライブアセンブリ２１２に付加され続けると、カムピン２８６は、アキシャルドライブアセンブリ２１２のリテンションフランジ２８４に形成されたソケット４１０から取り外され、これにより、アキシャルドライブアセンブリ２１２が近位方向「ＰＤ」に進むことが可能になり、また、アンビルアセンブリ２０が、ツールアセンブリ１７から組織「Ｔ」を解放するために、開くように旋回（矢印「Ｐ」）することが可能になる。図１１を参照のこと。当業者は、詰まりの間（during a jam）ドライブアセンブリ２１２が引っ込むにつれてカムピン２８６がソケット４１０から取り外されるように、カムピン２８６およびソケット４１０が互いに対して寸法決めされねばならない、ということを理解する。同様に、上側クリート部４０２および下側クリート部４０４は、上述したようにカバー２０８'およびアンビルベース２０４にそれぞれ食い込むか或いは係合するように構成されねばならない。アンビルピン２８６がアキシャルドライブアセンブリ２１２から取り外されるときに、ピンクリート４０１が取り付けられたピン２８６は、患者内でピン２８６を見失うのを避けるために、アンビルカバー２０８およびアンビル部２０４の間に形成されたアンビルキャビティ２１０の中で捕捉され続ける、ということが理解されよう。
【００２５】
図１２〜１８には、代わりのドライブアセンブリおよびソケット構造を示す。リチャードダブリュウティム（Richard W. Timm）、フレデリックイーシェルトン四世（Frederick E. Shelton, IV）、および、ジェフリーエススウェージ（Jeffrey S. Swayze）による、改善されたアンビル開きの特徴を有する外科用ステープル留めおよび切開器具（Surgical Stapling and Cutting Instrument With Improved Anvil Opening Features）というタイトルの２００７年６月１８日に提出された、同じ所有に係る米国特許出願第１１／８２０，０７７号には、同様の構造が開示されている。この開示は、参照によって本明細書に組み込まれる。たとえば、図１２のアキシャルドライブアセンブリ１２１２は、スロット１４１０がリテンションフランジ２８４の遠位端の中に延びることを除いて、図６〜１１の実施形態と実質上同じである。また、図１３のアキシャルドライブアセンブリ２２１２は、アキシャルドライブアセンブリ２２１２のリテンションフランジ２８４が補強部材２２１４を具備することを除いて、図６〜１１の実施形態と同じである。図１４の実施形態において、アキシャルドライブアセンブリ３２１２のリテンションフランジ２８４は、アンダーカット部３２１４を有し、スロット３４１０は、最初にクリンプ閉じ（crimped closed）される。アキシャルドライブアセンブリ３２１２が引っ込められるとき、ピンクリート４００は、上述したように食い込み、スロット３４１０を形成する底部３２１６は、ピン２８６の解放のために下方向に曲がることができるようになる。図１５に示す実施形態において、アキシャルドライブアセンブリ４２１２のリテンションフランジ２８４は、スロット４４１０を開いてピン２８６がそこから外れることができるようにするために湾曲または変形できるベンダブルフラップ４２１６によって画定されるスロット４４１０を有する。図１６に示すアキシャルドライブアセンブリ５２１２のリテンションフランジ２８４は、ピン２８６が解放され得るポイントまで第１ピンスロット５４１０が開くことができるように第１ピンスロット５４１０に連通する第２スロット５４１２を有する。図６〜１６に示す実施形態において、ピン２８６は、実質上円の断面形状を有する。図１７および図１８に示す実施形態において、ピン６２８６は、スロット６２１０の中に受け入れられるように寸法決めされる断面形状を有する部分を有すると共に、ピン６２８６に追加のサポートを提供するための横ウイングまたはガセット６２８８を有し、アキシャルドライブアセンブリ６２１２が遠位方向「ＤＤ」に駆動されるにつれてピン６２８６の曲がる可能性を減少させる。
【００２６】
図１９〜２２は、下記のような斬新かつ新規な改善を除いて、上記の非関節式使い捨てローディングユニット１６と実質上同一にできる本発明の別の使い捨てローディングユニット７０１６を示す。図１９および図２０から理解され得るように、使い捨てローディングユニット７０１６は、複数の外科用ステープルを中に収容するステープルカートリッジ２２０を含むツールアセンブリ１７を含む。また、ツールアセンブリ１７は、ステープル形成アンビルアセンブリ７０２０を含む。そのような使い捨てローディングユニット７０１６は、組織を切開して切開部位の各側にステープルを付与するような外科処置を実施できる。一般にアンビルアセンブリ７０２０は、下面に形成された複数のステープル変形キャビティ（図示せず）を有するアンビル部７２０４を含む。カバープレート２０８は、アンビルキャビティ２１０を間に画定するためにアンビル部７２０４の上面に普通に固定される。アンビルキャビティ２１０は、アキシャルドライブアセンブリ７２１２の遠位端を受け入れるように寸法決めされる。カム面７２０９は、アンビル部７２０４の近位端に形成されており、アンビルアセンブリ７０２０が閉じるのを容易にするために、アキシャルドライブアセンブリ７２１２のリテンションフランジ７２８４に取り付けられるカムピン７２８６に係合するように位置付けられる。
【００２７】
また、使い捨てローディングユニット７０１６は、上記形式でステープルカートリッジ２２０を支持するキャリア７２１６を含む。ハウジング部７２００は、キャリア７２１６にスナップ式に留まるように構成するか或いはキャリア７２１６に取り付けられるように構成することができる。アキシャルドライブアセンブリ７２１２は、遠位の作用ヘッド７２６８および近位の係合セクション７２７０を有する細長いドライブビーム７２６６を含むことができる。ドライブビーム７２６６は、単一のシート材料、好ましくは、多層シート、から構成することができる。係合セクション７２７０は、上述したようにドライブ部材に据付式に係合するように構成および寸法決めされる一対の係合フィンガ７２７０ａおよび７２７０ｂを含む。上述したように、ドライブ部材は、制御ロッドの遠位端を受けるように構成される近位のポートホールを含むことができる。
【００２８】
図２１に示すように、ドライブビーム７２６６の遠位端は、ナイフブレード７２８０を支持する垂直なサポートストラット７２７８と、ステープル留め処理中に作動スレッドの中央部分に係合する当接面７２８３と、を含む。面７２８３の基部における面７２８５は、キャリア７２１６の底部に沿ってスライド可能に位置付けられるサポート部材７２８７を受けるように構成される。ナイフブレード７２８０は、ステープル留めされた身体組織の列の間に切開部を形成するためにステープルカートリッジ２２０の中央の長手方向スロットを通して作動スレッドのわずかに後ろを並進移動するように通常位置付けられる。
【００２９】
リテンションフランジ７２８４は、垂直ストラット７２７８から遠位側に突出しており、その遠位端でカムピン７２８６を支持する。カムピン７２８６は、身体組織に対してアンビル部７２０４をクランプするために、アンビル部７２０４にカム面７２０９を係合させるように構成および寸法決めされる。さらに、リーフスプリングは、アンビルアセンブリ７０２０を通常開位置に付勢するために、アンビル部７２０４の近位端とハウジング７２００の遠位端部との間に設けることができる。
【００３０】
図１９〜２２に示す実施形態は、一対のアンビルサポートバー７３０２を含むことができる斬新かつ新規な引っ込み式アンビルサポートアセンブリ７３００を含むアンビルリリースアセンブリ４００'を採用する。アンビルサポートバー７３０２は、アンビル部７２０４の開口７３０５に受け入れられると共に、中に形成された対応するレッジ（ledges）７２０７に支持される。図２１を参照のこと。アンビルサポートバー７３０２は、垂直なサポートストラット７２７８およびナイフブレード７２８０を中に通すように受け入れるために、細長いスロット７３０９を間に画定するために互いに対して離間関係をもって支持される。同図から理解され得るように、アンビルサポートバー７３０２が各々のレッジ７２０７で支持されるときは、カムピン７２８６は、その上に乗ってアンビルアセンブリ７０２０をステープルカートリッジ２２０に向かって組織クランプ位置に強制的に着かせる。各アンビルサポートバー７３０２の近位端７３０４は、キャリア７２１６およびハウジング７２００の中で軸方向にスライドするように構成されるスライドベース７３１０に取り付けることができる。スライドベース７３１０は、ドライブアセンブリ７２１２の対向する側に位置される左部７３１２および右部７３１４を含むことができる。スライドベース７３１０に取り付けられるのは、近位端にデテント７４０２を有することができるリリースコネクタリンク７４００である。
【００３１】
使い捨てローディングユニット７０１６は、以下の形式で修正されている米国特許第５，８６５，３６１号に開示されたタイプの通常の外科用ステープル留め装置１０に関係して使用することができる。特に、外科用ステープル留め装置１０は、取り付けられた細長い本体１４を有する回転式ノブ２８を有する。細長い本体１４は、既知の形式で使い捨てローディングユニット７０１６の近位端のデテント２５４に作動的に相互作用するように構成される。しかしながら、作動ノブ７５００は、作動バー７５１０に取り付けられており、外科用ステープル留め装置１０の細長い本体１４の上にスライド可能に受け入れられる。作動バー７５１０は、細長い本体１４の軸方向スロット（図示せず）を通って延びる近位端７５１２を有しており、細長い本体１４の中に受け入れられる。また、作動バー７５１０は、使い捨てローディングユニット７０１６が細長い本体１４の遠位端に連結されるときにコネクタリンク７４００のデテント７４０２に解除可能に係合するように構成されるフック７５１６を有する遠位端７５１４を有する。図２２を参照のこと。
【００３２】
使用中に、引っ込み式サポートバー７３０２は、図２０および２１に示すように位置付けられる。その位置にあるときに、サポートバー７３０２は、カムピン７２８６がアンビルアセンブリ７０２０を組織クランプ位置に保持するようにカムピン７２８６を支持する。図２０から理解され得るように、サポートバー７３０２は、アンビル部７２０４の開口に受け入れられており、組織を解放する開位置までアンビルアセンブリ７０２０が旋回できるように、アキシャルドライブアセンブリ７２１２が発射ストロークの最終（たとえば、その最も遠位側の位置）に達したときにカムピンが延びるべきアンビル部７２０４のピン受け入れ開口を画定するのに役立つ。しかしながら、発射ストロークの間でアキシャルドライブアセンブリ７２１２が詰まった場合、臨床医は、単に作動ノブ７５００を把持してそれを近位方向「ＰＤ」に細長い本体１４上を軸方向に動かすことにより、ツールアセンブリ１７から組織を解放することができる。作動ノブ７５００が近位方向「ＰＤ」に動くにつれて、サポートバー７３０２も、サポートバー７３０２がカムピン７２８６をもはや支持しない、したがって、アンビル部７２０４の軸方向に延びるスロット７２０５をカムピン７２８６が貫通できるようにするポイントまで引っ込む。カムピン７２８６がスロット７２０５を貫通するので、アンビルアセンブリ７０２０は、ツールアセンブリが組織から解放（リリース）され得る開位置に移動することができる。図１９から理解され得るように、使い捨てローディングユニット７０１６は、サポートバー７３０２をハウジングアセンブリ７２００の中に引っ込めるために所望量のクリアランスを提供するために必要とされる距離である距離「Ｄ」だけ、通常の使い捨てローディングユニット１６よりも長い。したがって、臨床医は、アキシャルドライブアセンブリ７２１２が発射ストローク中にいずれかのポイントで詰まったら、アンビルアセンブリ７０２０を解放（たとえば、組織をクランプ解除）できる。
【００３３】
図２３〜２５は、下記のような斬新かつ新規な改善を除いて、使い捨てローディングユニット１６、１６’と実質上同一にできる別の使い捨てローディングユニット８０１６の一部を示す。たとえば、この実施形態は、可動式リテーナアセンブリ８１００を含むアンビルリリースアセンブリ４００’’を採用する。様々な実施形態において、リテーナアセンブリ８１００は、据え付けられるアンビルピン８１０２とリテーナピン８１０４とを有するリテーナ本体８１０１を含むことができる。リテーナアセンブリ８１００は、アンビル部２０４の長手方向スロット２１４の中をスライドするように寸法決めされると共に、アキシャルドライブアセンブリ８２１２のリテーナ部８２８４の対応するノッチ８２８５に解除可能に係合するように構成される。そうでなければ、アキシャルドライブアセンブリ８２１２は、上述したようなアキシャルドライブアセンブリ２１２と同じにすることができる。アキシャルドライブアセンブリ８２１２がステープルカートリッジを介して駆動されるようにリテーナアセンブリが柔軟に連結されるが、アキシャルドライブアセンブリ８２１２が引っ込められると、リテーナアセンブリ８１００およびアンビル部２０４の間の摩擦力は、リテーナアセンブリ８１００を所定位置に保持して、アキシャルドライブアセンブリ８２１２がそこから連結解除され得るように、リテーナアセンブリ８１００およびノッチ８２８５は構成される。アキシャルドライブアセンブリ８２１２がリテーナアセンブリ８１００から連結解除されるとき、アンビルアセンブリ８０２０は、開位置に旋回することができる。したがって、アキシャルドライブアセンブリ８２１２が発射ストローク中にいずれかのポイントで詰まったら、臨床医は、アキシャルドライブアセンブリ８２１２を単純に引っ込めるだけでよく、リテーナアセンブリ８１００からそれが連結解除され、これにより、アンビルアセンブリ８０２０が開側に旋回して中の組織を解放できる。図２４および２５から理解され得るように、アキシャルドライブアセンブリ８２１２が発射ストロークの最後に達したとき、アンビルピン８１０２は、アンビル部２０４の横スロット２１５に入り込み、これにより、アンビルアセンブリ８０２０が開位置に旋回できるように、アキシャルドライブアセンブリ８２１２がリテーナアセンブリ８１００から容易に連結解除される。図２５を参照のこと。アンビルアセンブリ８２０２０が開位置に旋回するとき、リテーナピン８１０４が横スロット２１５よりも大きいので、リテーナアセンブリ８１００は、アンビル部２０４と共に保持される。したがって、リテーナアセンブリ８１００は、アンビルアセンブリ８０２０から連結解除されずに、患者の中でおそらく見失うことがなくなる。
【００３４】
図２６〜３２は、下記のような斬新かつ新規な改善を除いて、使い捨てローディングユニット１６、１６’と実質上同一にできる別の使い捨てローディングユニット９０１６の一部を示す。たとえば、この実施形態は、アンビルピン９１０２に解除可能に係合するように構成される旋回式アンビルアーム９１００を含むアンビルリリースアセンブリ９０００を採用する。旋回式アンビルアーム９１００は、アキシャルドライブアセンブリ９２１２の二股状の遠位端９２１３に形成されたスロット９２１５の中に受け入れられるように寸法決めされる。そうでなければ、アキシャルドライブアセンブリ９２１２は、上述したようなアキシャルドライブアセンブリ２１２と同じにすることができる。より詳細には、図２８を参照するに、遠位端９２１３は、スラストストップ９２１７、遠位レッジ９２１９および旋回スロット９２２０を備えて形成することができる。図２７から理解され得るように、旋回式アンビルアーム９１００は、旋回スロット９２２０の中に受け入れられるように横側の各々から突出するトラニオン９１０４を有する。旋回式アンビルアーム９１００の上部は、アキシャルドライブアセンブリ９２１２のスラストストップ９２１７に係合するために形成されたスラストノッチ９１０６を有する。また、旋回式アンビルアーム９１００の上側遠位端は、アンビルピン９１０２に係合するために形成されたピンノッチ９１０８を有する。アンビルピン９１０２は、旋回式アンビルアーム９１００のアンビルピン９１０２を解除可能に連結するために旋回式アンビルアーム９１００の一部を摩擦によって受け入れるよう構成された溝（図示せず）を中に具備することができる。アンビルピン９１０２を旋回式アンビルアーム９１００に解除可能に連結するために、本発明の精神および範囲を逸脱することなく、他の方法を採用することができる。
【００３５】
使い捨てローディングユニット９０１６の作動について、図３０〜３２を参照して以下記載する。図３０は、アキシャルドライブアセンブリ９２１２が詰まっている使い捨てローディングユニット９０１６内にクランプされている組織「Ｔ」の一部を示す。同図から理解され得るように、旋回ピン９１０４は、スロット９２２０の近位端に位置され、アンビル部２０４およびステープルカートリッジ２２０の間に位置する組織によって生じる力「Ｆ」は、アンビルピン９１０２に対して上方に押し上げている。組織「Ｔ」を解放するために、臨床医は、図３１の矢印「Ｐ」で示すようにアンビルアーム９１００が旋回できるように近位方向「ＰＤ」にアキシャルドライブアセンブリ９２１２を引っ込める。アンビルアセンブリ９０２０が上方に旋回するとき、アンビルピン９１０２上の力「Ｆ」は分散する。スロット９２２０の長さに実質上等しい距離だけ近位方向にアキシャルドライブアセンブリ９２１２を動かすことにより、図３２に示すように旋回ピンをアンビルアーム９１００から完全に解放することができ、これにより、アンビルアセンブリ９０２０は開位置に旋回できる。これが起きるとき、アンビルピン９１０２は、アンビル部２０４およびアンビルカバープレート２０８の間に形成されるアンビルキャビティ２１０の中に保持される。
【００３６】
本発明の幾つかの実施形態を説明したが、それらの実施態様に対する様々な変更、代替および改造に、本発明の幾つかもしくは全ての利点の達成と共に、当業者が想到できるということは明白である。たとえば、様々な実施形態によれば、所定の１つまたは複数の機能を奏するために、単一の構成要素を複合的な構成要素で置き換えることが可能であり、複合的な構成要素を単一の構成要素で置き換えることが可能である。したがって、本出願は、添付の特許請求の範囲に規定されるような開示発明の精神および範囲を逸脱することなく、そのような全ての変更、代替および適合をカバーすることが意図されている。
【００３７】
参照により本明細書に組み込まれるべきであるといわれる特許、刊行物または他の開示資料の全部または一部は、組み込まれる資料が既存の定義、記述または本開示書類に記載の他の開示資料に抵触（コンフリクト）しない限度においてのみ本明細書に組み込まれる。そうであるので、そして、必要な限度で、本明細書に明確に記載されている開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるいかなる抵触資料にも優先する。参照により本明細書に組み込まれるべきであるといわれるが、既存の定義、記述または本明細書に記載された他の開示資料に抵触する資料の全部または一部は、組み込まれる資料および既存の開示資料の間に抵触が生じない限度でのみ組み込まれる。
【００３８】
保護されることを意図する本発明は、開示した特定の実施形態に限定されるように解釈されるべきではない。したがって、実施形態は、制限というよりも例示であるとみるべきである。本発明の精神を逸脱することなく、他の人が変化および変更を行うことができる。したがって、それによって、特許請求の範囲に規定される本発明の精神および範囲の中に含まれる前記のような等価なもの、変化したものおよび変更したものの全てが包含されるべきである、ということを明白に意図している。
〔実施の態様〕    
（１）  外科用ステープル留め装置に取り付けるための使い捨てローディングユニットにおいて、
前記外科用ステープル留め装置に作動的に連結可能であるキャリアに支持されるステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジに対して開位置および閉位置の間を選択的に可動式に移動するために前記キャリアに可動式に連結されるアンビルアセンブリと、
遠位端部を有するアキシャルドライブアセンブリであって、前記遠位端部は、前記外科用ステープル留め装置から前記アキシャルドライブアセンブリに付与される駆動動作に応じて前記ステープルカートリッジのスロットを通って遠位方向に移動するように、かつ、前記外科用ステープル留め装置から前記アキシャルドライブアセンブリに付与される引き込み動作に応じて前記ステープルカートリッジの前記スロットを通って近位方向に移動するように構成され、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部は、前記アキシャルドライブアセンブリが前記ステープルカートリッジの前記スロット内を前記遠位方向に駆動されるときに、前記アンビルアセンブリに閉じる力を付与するように構成される、アキシャルドライブアセンブリと、
前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部および前記アンビルアセンブリと作動的に協働するアンビルリリースアセンブリであって、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部が前記ステープルカートリッジの前記スロット内に位置する場所に関係なく、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部に、前記アンビルアセンブリへの前記閉じる力の付与を選択的に中断させるための、アンビルリリースアセンブリと、
を含む、使い捨てローディングユニット
（２）  実施態様１に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記アンビルリリースアセンブリは、
前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部に解放可能に連結されるアンビルピンであって、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部が前記遠位方向に駆動されるときに前記アンビルアセンブリに前記閉じる力を付与するように位置付けられる、アンビルピンと、
前記アンビルピンと相互作用する係合解除部材であって、前記アキシャルドライブアセンブリへの前記引き込み動作の付与時に前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部から前記アンビルピンを連結解除する、係合解除部材と、
を含む、使い捨てローディングユニット。
（３）  実施態様２に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記係合解除部材は、
前記アンビルピンに取り付けられるピンクリートであって、前記引き込み動作が前記アキシャルドライブアセンブリに付与されることにより前記アンビルピンが前記アキシャルドライブアセンブリから連結解除されるように、前記アンビルアセンブリの少なくとも一部に係合するように構成される、ピンクリート
を含む、使い捨てローディングユニット。
（４）  実施態様１に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記アンビルリリースアセンブリは、
前記アンビルアセンブリによって可動式に支持されるサポートアセンブリであって、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部が前記閉じる力を前記アキシャルドライブアセンブリに付与する第１位置と、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部が前記閉じる力を前記アキシャルドライブアセンブリに付与することができないことにより前記アンビルアセンブリが前記開位置に移動できる引っ込み位置と、の間を選択的に移動できる、サポートアセンブリ
を含む、使い捨てローディングユニット。
（５）  実施態様４に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記サポートアセンブリは、
前記アンビルアセンブリの軸方向スロットの中に可動式に支持される一対のサポートバー、
を含み、
前記サポートバーは、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部が前記サポートバーの間を可動式に通過できるようにするために相互に離隔され、前記サポートバーは、前記サポートバーが前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部に対してアンビルピンを支持する前記第１位置と、前記アンビルピンが前記サポートバーによって支持されないで、前記アンビルアセンブリと係合解除することが許される前記引っ込み位置と、の間を選択的に移動できる、使い捨てローディングユニット。
（６）  実施態様５に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記サポートアセンブリは、
前記サポートバーに連結される引き込みリンクと、
前記外科用ステープル留め装置の一部に作動的に支持される作動ノブであって、前記作動ノブの作動時に引き込み動作が付与され得るように前記引き込みリンクに取り外し可能に連結されるように構成される、作動ノブと、
を更に含む、使い捨てローディングユニット。
（７）  実施態様１に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記アンビルリリースアセンブリは、
前記アンビルアセンブリによって可動式に支持され、かつ、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部に解除可能に連結されるリテーナ、
を含み、
前記リテーナは、前記アキシャルドライブアセンブリへの引き込み動作の付与時に前記アンビルアセンブリが開位置に移動できるように前記アキシャルドライブアセンブリから連結解除される、使い捨てローディングユニット。
（８）  実施態様７に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記リテーナは、
前記アンビルアセンブリの軸方向に延びる第１アンビルスロット内で軸方向に動くように寸法決めされ、かつ、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部のリテーナノッチに解除可能に係合するように構成される、リテーナ本体と、
前記リテーナ本体に連結される横アンビルピンであって、前記アンビルピンは前記アンビルアセンブリの軸方向に延びる前記第１アンビルスロットにまたがり、前記第１アンビルスロットの遠位端に位置される第２アンビルスロットを貫通するように寸法決めされる、横アンビルピンと、
前記リテーナ本体に連結される横リテーナピンであって、前記リテーナピンは前記第１アンビルスロットにまたがり、前記第２アンビルスロットを貫通し得ない、横リテーナピンと、
を含む、使い捨てローディングユニット。
（９）  実施態様１に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記アンビルリリースアセンブリは、
前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部に可動式に連結されるアンビルアームと、
前記アンビルアームに取り外し可能に係合する横アンビルピンであって、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端が前記遠位方向に駆動されるときに前記アンビルアセンブリに前記閉じる力を付与し、かつ、前記アキシャルドライブアセンブリへの引き込み力の付与時に前記アンビルアームから取り外されるように位置付けられる、横アンビルピンと、
を含む、使い捨てローディングユニット。
（１０）  実施態様９に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記アンビルアームは、前記アンビルアームが前記アキシャルドライブアセンブリに対して軸方向に移動でき、かつ、前記アキシャルドライブアセンブリに対して旋回できるように、前記アキシャルドライブアセンブリに可動式に連結される、使い捨てローディングユニット。
（１１）  外科用ステープル留め装置に取り付けるための使い捨てローディングユニットにおいて、
前記外科用ステープル留め装置に作動的に連結可能であるキャリアに支持されるステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジに対して開位置および閉位置の間を選択的に旋回式に移動するために前記キャリアに旋回式に連結されるアンビル部であって、アンビル部を貫通する軸方向アンビルスロットを有する、アンビル部と、
アンビルキャビティを間に画定するように前記アンビル部に取り付けられるアンビルカバーと、
遠位端部を有するアキシャルドライブアセンブリであって、前記遠位端部は、前記外科用ステープル留め装置から前記アキシャルドライブアセンブリに付与される駆動動作に応じて前記ステープルカートリッジのカートリッジスロットおよび前記アンビルスロットを通って遠位方向に移動するように、かつ、前記外科用ステープル留め装置から前記アキシャルドライブアセンブリに付与される引き込み動作に応じて前記カートリッジスロットおよび前記アンビルスロットを通って近位方向に移動するように構成される、アキシャルドライブアセンブリと、
前記アキシャルドライブアセンブリのリテンションフランジ部に取り外し可能に支持される横アンビルピンであって、前記アンビルピンは、前記アンビルキャビティに可動式に受け入れられて前記アンビルスロットにまたがる、横アンビルピンと、
前記横アンビルピン上の係合解除部材であって、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部が前記カートリッジスロット内に位置される場所に関係なく、前記アキシャルドライブアセンブリに引き込み動作が付与されると、前記アンビルカバーおよび前記アンビル部の少なくとも一方の少なくとも一部に係合するように配向され、それにより、前記アンビルピンが前記アキシャルドライブアセンブリから連結解除され得るようにする、係合解除部材と、
を含む、使い捨てローディングユニット。
（１２）  実施態様１１に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記係合解除部材は、前記アンビルピンに取り付け可能なピンクリートを含み、前記ピンクリートは、前記アンビルカバーの一部に保持されるように係合するように配向される少なくとも１つの上側クリート部、および、前記アンビル部の一部に保持されるように係合するように配向される少なくとも１つの下側クリート部を含む、使い捨てローディングユニット。
（１３）  実施態様１１に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記アンビルピンは、前記アンビルピンが前記アキシャルドライブアセンブリから取り外されたときに前記アンビルキャビティ内に保持される、使い捨てローディングユニット。
（１４）  実施態様１１に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記アンビルピンは、前記アキシャルドライブアセンブリの前記リテンションフランジ部の端部が開いているスロットに支持される、使い捨てローディングユニット。
（１５）  実施態様１１に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記アンビルピンは、前記アキシャルドライブアセンブリの前記リテンションフランジ部のスロットに支持され、
前記リテンションフランジ部は、前記アキシャルドライブアセンブリへの引き込み力の付与時に、前記アンビルカバーおよび前記アンビル部の少なくとも一方と前記係合解除部材との相互作用によって、前記アンビルピンが前記スロットから外れることができるようにするために、前記スロットの一部を形成する前記リテンションフランジ部の底部が前記スロットの上部から離れることができるように、前記スロットの近傍に形成されるアンダーカット部を有する、使い捨てローディングユニット。
（１６）  実施態様１１に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記アンビルピンは、前記アキシャルドライブアセンブリの前記リテンションフランジ部のスロット内に支持され、
前記スロットは、前記リテンションフランジ部に形成されるベンダブルフラップによって形成されており、前記アンビルカバーおよび前記アンビル部の少なくとも一方と前記係合解除部材との相互作用時に、前記アンビルピンによって前記ベンダブルフラップが、前記アンビルピンが前記リテンションフランジ部から取り外され得る位置に移動する、使い捨てローディングユニット。
（１７）  実施態様１１に記載の使い捨てローディングユニットにおいて、
前記アンビルピンは、少なくとも１つの形成された補強フラップを有する、使い捨てローディングユニット。
（１８）  外科用ステープル留め装置において、
ハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリに作動的に連結される細長い本体と、
前記細長い本体に作動的に連結される使い捨てローディングユニットであって、
前記細長い本体の遠位端に作動的に連結可能であるキャリア、
前記キャリア内に支持されるステープルカートリッジ、
前記ステープルカートリッジに対して開位置および閉位置の間を選択的に可動式に移動するために前記キャリアに可動式に連結されるアンビルアセンブリ、
遠位端部を有するアキシャルドライブアセンブリであって、前記遠位端部は、前記ハンドルアセンブリから前記アキシャルドライブアセンブリに付与される駆動動作に応じて前記ステープルカートリッジのスロットを通って遠位方向に移動するように、かつ、前記ハンドルアセンブリから前記アキシャルドライブアセンブリに付与される引き込み動作に応じて前記ステープルカートリッジの前記スロットを通って近位方向に移動するように構成され、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部は、前記アキシャルドライブアセンブリが前記ステープルカートリッジの前記スロット内を前記遠位方向に駆動されるときに前記アンビルアセンブリに閉じる力を付与するように構成される、アキシャルドライブアセンブリ、および、
前記アンビルアセンブリの軸方向スロットの中に可動式に支持される一対のサポートバーであって、前記サポートバーは、前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部が前記サポートバーの間を可動式に通過できるようにするために相互に離隔され、前記サポートバーは、前記サポートバーが前記アキシャルドライブアセンブリの前記遠位端部に対してアンビルピンを支持する前記第１位置と、前記アンビルピンが前記サポートバーによって支持されないで、前記アンビルアセンブリと係合解除することが許される引っ込み位置と、の間を選択的に移動できる、サポートバー、
を含む、使い捨てローディングユニットと、
前記サポートバーに連結されるコネクタリンクと、
前記細長い本体に作動的に支持され、前記コネクタリンクに作動的に係合するように構成される引き込みリンクと、
前記細長い本体に作動的に支持される作動ノブであって、前記作動ノブの作動時に、前記引き込みリンクおよび前記コネクタリンクに引き込み動作が付与され得るように前記引き込みリンクと相互作用する、作動ノブと、
を含む、外科用ステープル留め装置。
（１９）  実施態様１８に記載の外科用ステープル留め装置において、
前記細長い本体の前記遠位端に作動的に連結可能であるハウジング部と、
前記キャリアおよび前記ハウジング部に作動的に連結される関節式ジョイントと、
を更に含む、外科用ステープル留め装置。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】非関節式使い捨てローディングユニットの分解組立図である。
【図２】関節式使い捨てローディングユニットの分解組立図である。
【図３】図２の従前の関節式使い捨てローディングユニットの関節式ジョイント要部分解組立図である。
【図４】外科用ステープル留め装置に連結された本発明の非関節式使い捨てローディングユニットの実施形態の斜視図である。
【図５】外科用ステープル留め装置に連結された本発明の関節式使い捨てローディングユニットの実施形態の斜視図である。
【図６】本発明の様々な実施形態の、アキシャルドライブアセンブリ、アンビルピン、および、ピンクリートの一部の拡大側面図である。
【図７】本発明のピンクリートの実施形態の斜視図である。
【図８】アキシャルドライブアセンブリの様々な位置が破線で示されている本発明の使い捨てローディングユニットの実施形態の要部断面立面図である。
【図９】分かり易いようにアンビルカバーの一部が取り除かれている、図８の使い捨てローディングユニットの実施形態の平面図である。
【図１０】図９に示されたアンビルアセンブリの、図９の１０−１０線に沿う断面図である。
【図１１】アンビルアセンブリおよびステープルカートリッジの間で組織をクランプしている本発明の使い捨てローディングユニットの実施形態の一部の要部側面図である。
【図１２】本発明のアキシャルドライブアセンブリの実施形態の一部の要部側面図である。
【図１３】本発明の他のアキシャルドライブアセンブリの実施形態の一部の要部側面図である。
【図１４】本発明の他のアキシャルドライブアセンブリの実施形態の一部の要部側面図である。
【図１５】本発明の他のアキシャルドライブアセンブリの実施形態の一部の要部側面図である。
【図１６】本発明の他のアキシャルドライブアセンブリの実施形態の一部の要部側面図である。
【図１７】本発明の他のアキシャルドライブアセンブリの実施形態の一部の要部側面図である。
【図１８】アキシャルドライブアセンブリに取り付けられる前のアンビルピンを示している、図１７のアキシャルドライブアセンブリの図１７の１８−１８線に沿う断面図である。
【図１９】本発明の他の使い捨てローディングユニットの実施形態の斜視図である。
【図２０】分かり易いように幾つかの構成要素が取り除かれている、図１９の使い捨てローディングユニットの一部の斜視図である。
【図２１】図２０に示された使い捨てローディングユニットの、図２０の２１−２１線に沿う断面図である。
【図２２】それが取り付けられる外科用ステープル留め装置の部分が破線で示されている、図１９〜２１の使い捨てローディングユニットの要部斜視図である。
【図２３】アキシャルドライブアセンブリの一部が発射ストロークを終えている、本発明の使い捨てローディングユニットの実施形態の一部の斜視図である。
【図２４】アキシャルドライブアセンブリが発射ストロークの最後にある、図２３に示された使い捨てローディングユニットの一部の別の斜視図である。
【図２５】リテーナアセンブリがアキシャルドライブアセンブリから係合解除された後の、図２３および２４に示された使い捨てローディングユニットの一部の別の斜視図である。
【図２６】分かり易いように幾つかの構成要素が取り除かれている、本発明の別の使い捨てローディングユニットの一部の要部斜視図である。
【図２７】図２６に示された使い捨てローディングユニットの一部の分解組立図である。
【図２８】図２７に示されたアキシャルドライブアセンブリの一部の断面図である。
【図２９】分かり易いように幾つかの構成要素が取り除かれている、図２６〜２８の使い捨てローディングユニットの側面図である。
【図３０】アンビルアセンブリおよびステープルカートリッジの間で組織がクランプされている、図２９の使い捨てローディングユニットの側面図である。
【図３１】アンビルピンをアンビルアームから解放するのを開始するためにアキシャルドライブアセンブリが引っ込められている、図２９および３０の使い捨てローディングユニットの別の側面図である。
【図３２】アンビルピンがアンビルアームから完全に係合解除されたところである、図２９〜３１の使い捨てローディングユニットの別の側面図である。
【図１】
0005430965.tif 000002
【図２】
0005430965.tif 000003
【図３】
0005430965.tif 000004
【図４】
0005430965.tif 000005
【図５】
0005430965.tif 000006
【図６】
0005430965.tif 000007
【図７】
0005430965.tif 000008
【図８】
0005430965.tif 000009
【図９】
0005430965.tif 000010
【図１０】
0005430965.tif 000011
【図１１】
0005430965.tif 000012
【図１２】
0005430965.tif 000013
【図１３】
0005430965.tif 000014
【図１４】
0005430965.tif 000015
【図１５】
0005430965.tif 000016
【図１６】
0005430965.tif 000017
【図１７】
0005430965.tif 000018
【図１８】
0005430965.tif 000019
【図１９】
0005430965.tif 000020
【図２０】
0005430965.tif 000021
【図２１】
0005430965.tif 000022
【図２２】
0005430965.tif 000023
【図２３】
0005430965.tif 000024
【図２４】
0005430965.tif 000025
【図２５】
0005430965.tif 000026
【図２６】
0005430965.tif 000027
【図２７】
0005430965.tif 000028
【図２８】
0005430965.tif 000029
【図２９】
0005430965.tif 000030
【図３０】
0005430965.tif 000031
【図３１】
0005430965.tif 000032
【図３２】
0005430965.tif 000033