(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨を通して孔を穿孔するための穿孔アセンブリであって、
前記穿孔アセンブリは、
前記骨内に位置付けられた髄内ロッドであって、前記髄内ロッドは、細長い本体を備え、前記細長い本体は、前記細長い本体内にチャネルを規定し、前記髄内ロッドは、前記チャネルから前記細長い本体の外側表面に延在する少なくとも１つのネジ孔を含んでいる、髄内ロッドと、
穿孔ガイドチューブと
を備え、
前記穿孔ガイドチューブは、前記穿孔ガイドチューブ上に位置決め手段を含み、前記穿孔ガイドチューブは、前記チャネルの中に導入されるように構築されており、前記位置決め手段は、前記少なくとも１つのネジ孔と係合して嵌合することにより前記ネジ孔を位置決めし、前記ネジ孔に対して前記穿孔アセンブリの位置を維持するように構成されており、
前記位置決め手段は、前記ネジ孔にスナップ嵌めするように構築された突起を備えている、
穿孔アセンブリ。
【請求項２】
前記突起は、前記穿孔ガイドチューブと一体的に、または、非一体的に形成されている、請求項１に記載の穿孔アセンブリ。
【請求項３】
前記突起は、１つ以上の勾配表面をさらに含み、前記１つ以上の勾配表面は、前記突起の前記ネジ孔への挿入および前記ネジ孔からの除去を補助するように構築されている、請求項１に記載の穿孔アセンブリ。
【請求項４】
前記髄内ロッドは、少なくとも第１のネジ孔と、前記第１のネジ孔と並置された第２のネジ孔とを含んでいる、請求項１に記載の穿孔アセンブリ。
【請求項５】
前記突起は、前記ガイドチューブ上に位置付けられ、前記第２のネジ孔と嵌合する、請求項４に記載の穿孔アセンブリ。
【請求項６】
前記髄内ロッドは、複数のネジ孔を含み、前記位置決め手段は、前記ガイドチューブ上に位置付けられ、前記複数のネジ孔のうちの１つ以上と嵌合する、請求項１に記載の穿孔アセンブリ。
【請求項７】
前記ガイドチューブは、前記ガイドチューブの遠位端に可撓性部材を含み、前記可撓性部材は、前記可撓性部材の上に前記位置決め手段を含んでいる、請求項１に記載の穿孔アセンブリ。
【請求項８】
前記ネジ孔は、前記位置決め手段の挿入および除去を容易にするための面取りを含んでいる、請求項１に記載の穿孔アセンブリ。
【請求項９】
前記突起は、前記少なくとも１つのネジ孔と嵌合するように構築されたボール戻り止めである、請求項１に記載の穿孔アセンブリ。
【請求項１０】
前記ボール戻り止めは、コイルバネを含み、前記コイルバネは、前記ボール戻り止めを前記ガイドチューブから前記少なくとも１つのネジ孔の中へ半径方向に付勢するように構築されている、請求項９に記載の穿孔アセンブリ。
【請求項１１】
前記髄内ロッドは、少なくとも第１のネジ孔と、前記第１のネジ孔と反対側の第２のネジ孔とを含んでいる、請求項９に記載の穿孔アセンブリ。
【請求項１２】
前記ボール戻り止めは、前記ガイドチューブ上に位置付けられ、前記第２のネジ孔と嵌合する、請求項１１に記載の穿孔アセンブリ。
【請求項１３】
前記ガイドチューブは、可撓性である、請求項１に記載の穿孔アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、軟組織に穿孔し、長骨内に髄内ロッドを位置付けるためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
髄内ロッドは、大腿骨および脛骨等の四肢の長骨に押し入るために整形外科手術において一般に使用される。これらのロッドは、骨の骨折または破壊を整列し、安定化するため、および治癒プロセス中に、骨断片を相互に対するそれらの適切な位置に維持するために使用される。加えて、髄内ロッドは、患者の回復中に、骨に強度を提供することができる。１つの一般の外科用ロッド埋込手術は、骨の近位端から遠位端まで、骨折した骨の骨髄導管を穿孔すること、およびこの空洞内に髄内ロッドを挿入することを伴う。骨断片に対して髄内ロッドを適切な関係に維持するために、しばしば、髄内ロッドの遠位部分および近位部分と、骨の一方または両方の断片とを通して骨ネジまたは他の締結具を挿入することが望ましい。そのようなロッドの固定は、構造体をより安定させ、骨内のロッドの回転を防止し、髄内ロッドに対する骨の縦方向移動を防止することができる。
【０００３】
骨にロッドを固定するために、髄内ロッドは、一般に、種々の構成のネジまたは締結具を受け取るために、それらの近位端部分および遠位端部分のそれぞれを通る少なくとも１つの孔を提供される。そのようなネジを挿入するために、目的は、髄内ロッド内の孔と適切な整列にある組織および骨を通る孔を穿孔すること、および髄内ロッドを定位置に係止するために、孔を通してネジを挿入することである。その近位端の近傍（その挿入点の近傍）のロッドの係止は、通常、ロッド内で近位孔を位置決定することに役立つ、ジグの補助によって達成される。本近位領域では、比較的短いアームの照準デバイスが、基準として、ジグに取り付けられることができる。次いで、ドリルは、骨および近位孔を通して通過することができる。本技術は、ロッドのアクセス可能な近位端と、ロッド内の近位孔との間の短距離のため、比較的理解しやすい。しかしながら、ロッドの近位端と、孔がロッドの遠位端において骨内に穿孔されなければならない地点との間の距離により、穿孔した孔を、ロッドの遠位端内の孔と一致させることが困難である可能性がある。これは、髄内空洞内へのロッドの挿入中にロッドの変形が生じた場合に特に当てはまる。したがって、骨壁を通る挿入のために、遠位孔と横方向ネジをうまく整列させることが困難である可能性がある。
【０００４】
特に、骨、特に、大腿骨への挿入の際、髄内ロッドが、前方−後方方向に屈曲する一般的傾向を有することは、当業者には周知である。前方−後方方向は、遠位ロッド孔の軸に垂直であって、したがって、照準デバイス内のドリル誘導孔とロッド内の遠位孔との間の整列に大幅に影響を及ぼす。一方、内側−外側屈曲は、内側−外側方向は、遠位孔の軸に平行であるため、遠位孔とのドリル誘導の整列に大幅に影響を及ぼさない。ロッドが、挿入の際、屈曲しないという保証はないため、釘挿入に先立つ遠位ロッド孔とドリル誘導孔との間の完全な整列を想定する場合でも、遠位ネジ孔とドリル誘導孔との間の不整列の可能性が常にある。
【０００５】
骨への髄内ロッドの遠位係止における２つの主な失敗理由には、骨に対する不正確な進入点を使用すること、および誤った配向のドリルを有することが挙げられる。これらの２つの要因のうちのいずれかが存在する場合は、ドリルは、ロッド内の孔を通して通過することができない場合がある。不正確な進入点はまた、ドリルビットの円唇端がわずかに位置から外れている場合に、問題を悪化させ、それによって、骨を弱化させ、しばしば、正確なドリル孔を配置すべき骨内の強い地点を発見することを困難にさせる。不正確な遠位係止は、ロッドの破損、ネジの破損、または骨内のドリルビットの破壊を伴う早期故障につながる可能性がある。加えて、ロッドの遠位端が適切に固着されない場合は、骨の不整列および／または骨の不適切な治癒が生じる場合がある。
【０００６】
髄内ロッド内で遠位孔を位置決定するための１つの周知の技術は、フリーハンド穿孔技術と組み合わせて、Ｘ線撮像を用いるものである。本技術は、遠位標的を達成するために、蛍光透視画像増強管を観察することを伴う。しかしながら、本技術は、使用することが困難であり、患者および外科チームを過度の放射能に曝露させる付加的なリスクを追加する。保護グローブおよび衣服が利用されている場合でも、放射能曝露に伴うリスクが依然として存在する可能性がある。これは、特に、ロッド内の孔の位置決定に複数の試みが必要とされる場合に生じる可能性がある。加えて、構成要素の正確な整列が１回目の試みにおいて得られない場合に、骨の複数の穿孔が必要である可能性があり、それは、患者の回復および本領域内の骨の強度に支障を来す可能性がある。
【０００７】
埋め込まれた髄内ロッド内で遠位孔を位置決定するための代替的技術が提案されている。しかしながら、そのような方法は、しばしば、比較的複雑であり、操作のための付加的な電子装置および視覚表示を必要とする可能性がある。そのような技術は、特別な訓練および／または機械オペレータを必要とする場合があり、比較的高価である可能性がある。したがって、これらの技術は、手術室の混雑した空間において、特に、手術に関与する装置および人員の数を最小限化することが望ましい場合に、望ましくない可能性がある。したがって、外科医が、埋め込まれた髄内ロッド内の遠位孔を正確に位置決めすることを可能にし、これらの孔を通して、穿孔し、ロッドが骨にしっかりと締結されることを可能にする外科手術用穿孔ツール、デバイス、および方法の継続的必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
骨へのデバイスの遠位部分の固定を促進するための整形外科デバイスおよび方法が、提供される。一例示的実施形態では、整形外科デバイスおよび方法は、遠位固定領域を位置決定することが困難である骨折または損傷した骨内の髄内ロッドの正確な遠位固定を促進することができる。本発明のデバイスおよび方法が、典型的には、放射線または他のスキャン技術の使用を必要としないため、遠位固定プロセス中に医師が曝露される放射線の量は、大幅に減少される、または排除される。加えて、骨を通して正確に穿孔し、髄内ロッド内の対応する孔を位置決定するプロセスは、主に、適切なネジ配置のために、放射線スクリーニングおよび試行錯誤法に頼る従来の方法よりもさらに早い。
【０００９】
本発明の整形外科的方法は、ロッド内部から、埋め込まれた髄内ロッドの遠位孔を正確に位置決定するために構築された骨ドリルの使用を含み得る。特に、そのような骨ドリルは、骨および隣接組織の厚みを通して、髄内ロッドの内側から外向きに穿孔し得る。ロッドの内側から穿孔し、かつ、穿孔部位を位置決定するために遠位孔を使用することによって、穿孔された孔は、ロッド内の遠位孔と正確に整列される。これは、髄内ロッドの遠位部分を骨折した骨に固定するために、オペレータがネジをその所望の位置に容易かつ正確に配置することを可能にする。
【００１０】
本発明の一側面では、骨の内側空洞内に位置付けるために構築される髄内ロッドは、近位端、遠位端、その中に形成されるチャネル、および、細長い本体の遠位端近傍の少なくとも１つの遠位孔を有する細長い本体と、細長い本体のチャネル内に形成される位置決め手段とを備える。位置決め手段は、外科医が、チャネル内から、穿孔手段を伴う少なくとも１つの遠位孔を位置決定可能となるように構築される。位置決め手段はまた、穿孔手段が、骨を通して、パイロット孔を穿孔するように動作されている時、穿孔手段を支持するように構築される。骨の内側空洞からパイロット孔を穿孔することによって、外科医は、骨に対する髄内ロッドの角度位置を決定可能となる。
【００１１】
一側面では、骨内に位置付けられている髄内ロッドを通して孔を穿孔する方法は、骨の空洞の中に髄内ロッドを挿入することと、髄内ロッドの内側チャネル内に穿孔アセンブリを位置付けることと、圧縮手段を用いて組織領域を圧縮することと、髄内ロッド内の開口を通して、穿孔アセンブリから穿孔ワイヤまたはケーブルを前進させることによって、パイロット孔を穿孔することであって、パイロット孔は、圧縮された組織領域内の骨および隣接する組織を通して延在する、ことと、ドリルワイヤまたはケーブルの上をおおってピン外筒を位置付けることと、ピン外筒の上をおおってドリル外筒を挿入することと、穿孔アセンブリ内にドリルワイヤを後退させることと、ピン外筒を通して、パイロット孔の中に段付ピンを挿入することと、ピン外筒を除去すること、段付ピンの上をおおってカニューレ状ドリルビットを位置付けることと、骨を通して、孔を穿孔することであって、孔は、髄内ロッド内の開口を通して、延在する、こととを含む。次いで、骨ネジが、孔内および開口を通して配置され、長骨に髄内ロッドを固着させる。
【００１２】
本発明の別の側面では、骨内に形成されたパイロット孔を位置決めし、外科手術手技の間、カニューレ状ドリルビットを誘導するための段付ピンが提供される。一側面では、段付ピンは、第１の直径を有する第１の細長い部分と、第１の直径未満の第２の直径を有する第２の細長い部分と、第１の細長い部分と第２の細長い部分との間に形成される段付領域とを備える。段付領域は、第１の細長い部分と第２の細長い部分との間に、段階的遷移を提供するように構築される角度付けられた表面を含む。第１の細長い部分は、カニューレ状ドリルビットを誘導するように、カニューレ状ドリルビットの内側チャネル内に受け取られるように構築される。第２の細長い部分は、骨の部分を通して延在するパイロット孔の中への挿入のために構築される。
【００１３】
別の側面では、段付ピンは、段付ピンを動作可能に回転させる駆動手段と接合するためのインターフェース手段を有する第１の細長い部分と、略円錐遠位先端とネジ外側表面とを有する第２の細長い部分とを備える。第１の細長い部分は、カニューレ状ドリルビットを誘導するように、カニューレ状ドリルビットの内側チャネル内に受け取られるように構築される。第２の細長い部分は、骨の部分を通して延在するパイロット孔内に、回転可能に駆動されるように構築され、第２の細長い部分のネジ外側表面は、段付ピンと骨との間にしっかりとした係合を提供する。
本発明はさらに、例えば、以下を提供する。
（項目１）
骨内に位置付けられている髄内ロッドを通して、孔を穿孔する方法であって、
内側チャネルと少なくとも１つの開口とを含む髄内ロッドを提供することと、
骨の空洞の中に前記髄内ロッドを挿入することと、
前記内側チャネル内に穿孔アセンブリを位置付けることであって、前記穿孔アセンブリは、穿孔ワイヤを含む、ことと、
圧縮手段を用いて組織領域を圧縮することと、
前記穿孔ワイヤを、前記穿孔アセンブリから前記開口の中に前進させることによって、パイロット孔を穿孔することであって、前記パイロット孔は、骨および前記圧縮された組織領域内の隣接する組織を通して延在する、ことと、
前記穿孔ワイヤの上をおおってピン外筒を位置付けることと、
前記ピン外筒の上をおおってドリル外筒を挿入することと、
前記穿孔アセンブリの中に前記穿孔ワイヤを後退させることと、
前記パイロット孔の中に段付ピンを挿入し、前記ピン外筒を除去することと、
前記段付ピンの上をおおってカニューレ状ドリルビットを位置付けることと、
前記骨を通して、孔を穿孔することと
を含み、
前記孔は、髄内ロッドにおける開口を通して延在する、方法。
（項目２）
前記圧縮手段を用いて組織領域を圧縮することは、発泡体ブロックおよびシリコーンブロックから成る群から選択される圧縮手段を用いて組織領域を圧縮することを含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記発泡体ブロックは、半剛体である、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記圧縮手段は、前記圧縮手段内に液体を含む、項目２に記載の方法。
（項目５）
前記穿孔ワイヤによる前記圧縮手段の貫入の際、液体が解放され、それによって、前記パイロット孔が形成されたことの可視指示を提供する、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記圧縮手段を用いて組織領域を圧縮することは、開口部を有する円盤形状基部と、管状主要本体と、前記基部と前記主要本体との間に延在する複数の支材とを備える圧縮デバイスを用いて組織領域を圧縮することを含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記圧縮デバイスは、前記髄内ロッドに動作可能に連結されているガイドアームに連結されている、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記ガイドアームは、前記組織に印加される圧縮の量の段階的増加を提供するためのラチェッティング手段を含む、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記ピン外筒は、前記穿孔ワイヤの通過を誘導するためのウィンドウを含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
チェースバック手技（ｃｈａｓｅ  ｂａｃｋ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）において使用するための段付ピンであって、
第１の直径を有する第１の細長い部分と、
前記第１の直径未満の第２の直径を有する第２の細長い部分と、
前記第１の細長い部分と前記第２の細長い部分との間に形成された段付領域と
を備え、
前記段付領域は、前記第１の細長い部分と前記第２の細長い部分との間に段階的遷移を提供するように構築されており、
前記第１の細長い部分は、カニューレ状ドリルビットを誘導するために、前記カニューレ状ドリルビットの内側チャネル内に受け取られるように構築され、前記第２の細長い部分は、骨の部分を通して延在するパイロット孔の中への挿入のために構築される、段付ピン。
（項目１１）
前記第１の細長い部分は、前記パイロット孔の軸に沿い、前記骨から半径方向外側に延在するように構築されている、項目１０に記載の段付ピン。
（項目１２）
前記遷移表面は、前記段付ピンの中心軸と約３０度から約９０度の角度を形成する、項目１０に記載の段付ピン。
（項目１３）
前記第１の細長い部分は、前記第２の細長い部分の長さより大きい長さを有し、さらに、前記第２の細長い部分の長さは、前記第２の細長い部分が近傍骨皮質を通して髄内ロッドの遠位孔の中に延在することを可能にするために十分な長さである、項目１０に記載の段付ピン。
（項目１４）
チェースバック手技（ｃｈａｓｅ  ｂａｃｋ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）において使用するための段付ピンであって、
駆動手段と接合するためのインターフェース手段を有する第１の細長い部分であって、前記駆動手段は、前記段付ピンを動作可能に回転させる、第１の細長い部分と、
略円錐遠位先端とネジ外側表面とを有する第２の細長い部分と
を備え、
前記第１の細長い部分は、カニューレ状ドリルビットを誘導するために、前記カニューレ状ドリルビットの内側チャネル内に受け取られるように構築され、前記第２の細長い部分は、骨の部分を通して延在するパイロット孔の中に回転可能に駆動されるように構築され、前記第２の細長い部分の前記ネジ外側表面は、前記段付ピンと前記骨との間にしっかりとした係合を提供するように構築されている、段付ピン。
（項目１５）
前記第１の細長い部分および前記第２の細長い部分は、均一直径である、項目１４に記載の段付ピン。
（項目１６）
前記直径は、前記カニューレ状ドリルビットの内径より小さく、かつ、前記パイロット孔の直径より大きいように定寸される、項目１４に記載の段付ピン。
（項目１７）
前記直径は、約１．１ｍｍから約１．７ｍｍである、項目１６に記載の段付ピン
（項目１８）
前記第１の細長い部分は、前記パイロット孔の軸に沿い、前記骨から半径方向外側に延在するように構築されている、項目１４に記載の段付ピン。
（項目１９）
前記遠位先端および前記ネジ外側表領域は、セルフタッピングネジ特徴を形成するように構築されている、項目１４に記載の段付ピン。
（項目２０）
前記ネジ表面の連続において空白部分が存在する、項目１９に記載の段付ピン。
（項目２１）
前記インターフェース手段は、第１の細長い部分上に形成されている３つの平坦表面を含む、項目１４に記載の段付ピン。
（項目２２）
前記３つの平坦表面は、ドリル上にチャックを係合するように構築されている、項目２１に記載の段付ピン。
（項目２３）
前記３つの平坦表面は、手動駆動手段と使用するために構築されている、項目２１に記載の段付ピン。
（項目２４）
前記遠位先端は、遠位延長を含む、項目１４に記載の段付ピン。
（項目２５）
骨の内側空洞内に位置付けるために構築されている髄内ロッドであって、
近位端と遠位端とその中に形成されたチャネルとを有する細長い本体と、
前記細長い本体の遠位端近傍の少なくとも１つの遠位孔と、
前記細長い本体のチャネル内に形成された位置決め手段と
を備え、
前記位置決め手段は、外科医が、前記チャネル内から、穿孔手段を用いて前記少なくとも１つの遠位孔を位置決めすることを可能にするように構築され、前記穿孔手段は、前記穿孔手段が骨を通してパイロット孔を穿孔するように動作される場合に、前記穿孔手段を支持するようにも構築されており、
骨の内側空洞内からパイロット孔を穿孔することは、前記外科医が、前記骨に対する前記髄内ロッドの角度位置を決定することを可能にする、髄内ロッド。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、ヒトの骨折した大腿骨の断面正面図である。
【図２】図２は、骨の髄内空洞内に髄内ロッドが挿入されている、図１の骨の断面正面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、髄内ロッドの一例示的実施形態の側面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの髄内ロッドの上面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図３Ａの髄内ロッドの正面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図３Ａの髄内ロッドの背面図である。
【図５】図５は、近位端近傍が部分的に断面である、図３Ａの髄内ロッドの側面図である。
【図６】図６は、ロッドの内部構造を例証する、図３Ａの髄内ロッドの断面上面図である。
【図７】図７は、穿孔アセンブリの斜視図である。
【図８】図８は、そこから延在する、フック部材を例証する、図７の穿孔アセンブリの遠位端の斜視図である。
【図９】図９は、延在するドリルケーブルをさらに含む、図７の穿孔アセンブリの遠位端の斜視図である。
【図１０】図１０は、ドリルモータアセンブリの上面図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、ロッドインターフェースアセンブリの斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、ネジ孔位置決め手段を例証する、ロッドインターフェースアセンブリの一部の拡大斜視図である。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、ネジ孔位置決め手段を例証する、ロッドインターフェースアセンブリの実施形態部分の側面図である。
【図１２】図１２は、本発明による、段付ピンの一例示的実施形態の側面図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、本発明による、段付ピンの第１の代替実施形態の側面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、図１３Ａの段の遠位端図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、図１３Ａの段の近位端図である。
【図１４】図１４は、本発明による、段付ピンの第２の代替実施形態の側面図である。
【図１５】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図１６Ａ】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図１６Ｂ】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図１６Ｃ】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図１６Ｄ】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図１６Ｅ】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図１６Ｆ】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図１７】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図１８】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図１９Ａ】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図１９Ｂ】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図１９Ｃ】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図２０Ａ】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図２０Ｂ】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図２０Ｃ】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図２１Ａ】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図２１Ｂ】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図２２Ａ】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図２２Ｂ】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【図２３】図１５−２３は、長骨内への髄内ロッドの配置のための例示的骨穿孔動作のために利用される、本発明による、システムを例証する。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１は、破壊された大腿骨１００の２つの部分を例証する、断面図である。破壊は、概して、２つの部分への骨の明らかな骨折として例証されるが、代わりに、大腿骨が、いくつかのより小さい骨断片に破砕されるか、またはある他の方法で損傷される可能性もある。したがって、２つの骨片に対する本明細書に説明するデバイスおよび方法はまた、３つ以上の骨片もしくは断片、または、複数の骨片に分離していないひび割れた骨にさえ適用することができることを理解されたい。大腿骨１００は、海綿状組織１０４と、組織１０４内で、大腿骨１００の長さの一部分に沿って延在する髄内空洞１０２とを含む。髄内空洞１０２は、一般に、骨髄で充填される、またはそれで部分的に充填される、大腿骨内の開放面積である。その中への髄内ロッドの挿入のための大腿骨１００等の骨を調製するために、髄内空洞１０２は、髄質および／または遊離物質の一部または全部を除去するために、吸引および／または洗浄することができる。随意に、髄内空洞は、釘挿入のためのより均一な管を提供するために拡開され得る一方、また、若干より大きな直径の釘を挿入可能にし、それによって、より大きな機械的強度をシステムに提供する。
【００１６】
図２は、整列され、互いに接触させられた、２つの骨折部分を伴う、大腿骨１００、および髄内空洞１０２内に挿入された例示的髄内ロッド１０６を例証する。髄内ロッド１０６は、概して、ロッド１０６の近位端１２０から遠位端１２２まで延びる、ボアまたはチャネルを含む。髄内空洞１０２にアクセスするために、孔が、皮質および海綿状領域を通して、髄内管の近位部分内へと、大腿骨１００の近位端１０８において穿孔または拡開され得る。次いで、髄内ロッド１０６は、本孔を通して、骨の中に挿入され、大腿骨１００の髄内空洞１０２を通して、大腿骨１００の遠位端１１０に向かって、下方に押動または打ち込まれることができる。髄内ロッド１０６は、ロッド１０６の遠位端１２２が、大腿骨１００の遠位端１１０に対してその所望の位置になり、ロッド１０６の近位端１２０が、大腿骨の近位端１０８に対してその所望の位置になるまで、下方に突き入れまたは押圧し続けることができる。
【００１７】
大腿骨等の長骨内への髄内ロッドの挿入の前述の議論は、そのようなロッド埋込のための一例示的手順であることを意図する。いくつか代替的髄内ロッド設計とともに、いくつかの代替的手術もまた、当業者によって理解されるであろう。しかしながら、髄内ロッドは、概して、その近位端における中心開口部と、ロッドの長さの少なくとも一部分に沿って延びる、その中心を通るボアまたはチャネルと、ロッドの遠位端近傍等の近位端から離間された少なくとも１つの遠位孔とを含む。また、髄内ロッドが、近位端近傍に少なくとも１つの近位ネジ孔を有することが望ましいであろう。そのような実施形態では、近位孔および遠位孔が、ロッド１０６が修復される複数の骨断片に十分に固定されることを可能にする距離だけ、相互から離間されることがさらに望ましいであろう。
【００１８】
ここで、一般的構造および髄内ロッドの使用について説明したので、髄内ロッドの一例示的実施形態を詳細に論じる。図３Ａおよび３Ｂは、それぞれ、概して、近位端１３４と、遠位端１３６とを有する、細長い本体１３２を含む、例示的髄内ロッド１３０の側面および上面図である。髄内ロッド１３０はさらに、近位端１３４近傍に配置される、１つ以上の孔と、遠位端１３６近傍に配置される、１つ以上の孔とを含む。図３Ａおよび３Ｂの例示的実施形態では、第１の対の「近位」孔は、近位−近位孔１３８Ａおよび遠位−近位孔１３８Ｂを含み、第２の対の「遠位」孔は、近位−遠位孔１３９Ａおよび遠位−遠位孔１３９Ｂを含む。２つの対の孔が例証されるが、任意の数のそのような孔を有する、髄内ロッドが可能である。加えて、これらの孔は、同一または複数の平面において、角度付けられ、ならびに骨の骨折部分の動的圧縮または並置を可能にするように段が付けられ得る。
【００１９】
図３Ａに例証されるように、髄内ロッド１３０の本体１３２は、近位端１３４と遠位端１３６との間に湾曲を有する。髄内ロッド１３０は、その中にチャネル（図示せず）を含み、典型的には、近位端１３４を介して、導入される、穿孔アセンブリを収容する。代替として、髄内ロッド１３０の側面の開口部１３５が、穿孔アセンブリを収容するために使用され得る。背景として、転子髄内釘は、近位区画内の内側−外側屈曲と、遠位区画内の前方−後方屈曲（大腿骨の髄内管の生体構造を模倣する）とを含む。転子髄内釘は、大腿骨の転子下および骨幹領域の骨折を治療するために、大転子内の転子挿入口を使用して、患者内に埋め込まれる。梨状窩釘は、梨状窩口を利用して、大腿骨の転子下および骨幹領域の骨折を治療する標準的大腿骨髄内釘である。梨状窩釘は、大腿骨の髄内管の生体構造を模倣するが、釘の近位区画内の屈曲を含まず、遠位区画内の前方−後方屈曲を含む。したがって、当業者によって理解されるように、髄内ロッドは、成人および子供の長骨に適応されるようにサイズが異なり、異なる種類の骨において使用するために適応される異なる湾曲を含み得る。さらに、２つ以上の方向に湾曲を伴う、本体、あるいは湾曲または屈曲を全く伴わない略直線本体を有する、髄内ロッドも、想定され、発明の範囲内である。
【００２０】
図４Ａおよび４Ｂは、髄内ロッド１３０の正面および背面図である。図４Ａおよび４Ｂに例証されるように、髄内ロッド１３０は、近位端１３４から遠位端１３６に延在する、チャネル１４２を含む。チャネル１４２は、例えば、穿孔アセンブリを受け取るように定寸および構築され、穿孔アセンブリは、それを通して髄内ロッド１３０が位置付けられる、骨を通してパイロット孔を穿孔する。具体的には、髄内ロッドは、骨への挿入の際、屈曲する傾向を有し得るため、外科医は、骨の外部からではなく、骨の内部から、パイロット孔を穿孔することによって、髄内ロッドの任意の屈曲を考慮し、それによって、外科手術手技の成功における要因として、ロッド屈曲または変形を排除し得ることが分かっている。パイロット孔「内部から」穿孔する効果として、より高速かつ低侵襲的である手技とともに、ロッドを骨に係留するために使用される、ネジまたは他の締結手段とロッド孔の半径方向整列を改善することが挙げられる。
【００２１】
チャネル１４２は、特に、その中に穿孔アセンブリを受け取るために好適であるが、髄内ロッド１３０が、骨の髄内空洞に挿入された後、チャネル内から海綿状組織または髄質を除去するための障害物清掃ロッドあるいは真空チューブ等、多数の他のツールが、チャネル１４２内に挿入され得る。加えて、髄内ロッド１３０は、開放遠位端１３６（すなわち、チャネル１４２は、遠位端１３６を貫通する）を含むように例証されるが、代替髄内ロッドは、閉鎖遠位端を伴って設計されてもよく、またはサイドチャネルを有し、近位端からではなく、本サイドチャネルを通して、穿孔アセンブリを挿入可能にし得る。
【００２２】
図５は、近位端１３４近傍が部分的に断面である、髄内ロッド１３０の側面図である。図５に例証されるように、髄内ロッド１３０の近位端１３４は、ネジおよび釘の挿入ならびに整列を補助する、大腿骨ジグ等の外部補助構成要素に嵌合および係合するように構築される、取り付け手段１４４を含み得る。図５に例証される例示的取り付け手段１４４は、補助構成要素の外ネジ表面と嵌合するように構築される、内ネジ表面を備える。しかしながら、ネジ接続手段は、当業者によって理解されるように、接続のための任意の好適な手段によって代用され得る。
【００２３】
図６は、ロッドの内部構造を例証する、髄内ロッド１３０の断面上面図である。図６に例証されるように、近位端１３４から開始し、遠位端１３６に向かって延在する、本体１３２の第１の区画は、概して、第１の内径Ｄ１を含む。近位−遠位孔１３９Ａのすぐ近位から開始し、遠位端１３６に延在する、本体１３２の第２の区画は、概して、内径Ｄ１未満の第２の内径Ｄ２を含む。遠位孔１３９Ａおよび１３９Ｂのすぐ近位の場所に、釘チャネルの内径の縮小を提供することによって、遠位端は、フックが展開されると、ドリルが、静止のままであり、骨に遭遇するのに伴って、ドリルの反力によって影響を受けないように、穿孔アセンブリに対して、密な嵌合を提供するように定寸される。ロッドチャネルの直径減少の別の利点は、穿孔アセンブリの外側表面とロッドの内側表面との間の過剰な空間を減少させ、それによって、穿孔アセンブリの半径方向移動を制限することである。髄内ロッドのための穿孔アセンブリは、典型的には、穿孔アセンブリを髄内ロッドの内側チャネル内に誘導可能にするために、可撓性である、細長い本体を含む。穿孔アセンブリの細長い本体部分は、細く、かつ可撓性であるため、内部ドリルケーブルがその中でスピンしている間、振動し得る。本振動および穿孔アセンブリの移動は、ドリルケーブルを用いて形成されるパイロット孔の精度に悪影響を及ぼし得る。髄内ロッド１３０の遠位端１３６近傍のロッドチャネル１４２の直径減少は、ドリルが動作時、ロッドチャネル内の穿孔アセンブリに対して支持の増加を提供し、それによって、より精密かつ正確なパイロット孔を提供する。
【００２４】
髄内ロッド１３０の内径に急激な減少を提供する代わり、ロッドチャネル１４２の内部表面は、図６に例証されるように、遠位孔１３９Ａおよび１３９Ｂ近傍の直径減少の区画へ穿孔アセンブリを徐々に誘導するための「勾配」として構築される、遷移表面１４６を含み得る。一例示的実施形態では、遷移表面は、髄内ロッド１３０の中心軸と約４０度の角度１４３を形成し得る。しかしながら、任意の好適な角度が使用され得る。
【００２５】
当業者は、髄内ロッド１３０の内径減少がまた、ロッド１３０の近位端に提供され得ることを理解するであろう。加えて、外科医のための触知手段を含むこともまた、想定される。例えば、ロッドチャネルの内径に沿って、溝、隆起、あるいは他の突起または陥凹を提供することは、外科医が、遠位孔に対して、穿孔アセンブリの遠位端の位置を決定するための触知または可聴手段を提供し得る。これによって、外科医は、穿孔アセンブリの穿孔ワイヤ、ドリルビット、またはケーブルを所望の遠位孔と整列するために、穿孔アセンブリの遠位端が、位置付けられる必要がある場所を迅速かつ容易に決定可能となるであろう。
【００２６】
図７−９は、髄内ロッド１３０と一緒に使用され得る例示的穿孔アセンブリ１５９を例証する。穿孔アセンブリ１５９は、概して、モータガイドチューブ１６０と、展開／退縮ボタンまたはレバー１６２と、指標付け支柱１６４と、モータ取り付け構成要素１６６と、ガイドチューブ１６８と、フック１７０と、穿孔ワイヤ１７２とを含み得る。当業者によって理解されるように、穿孔ワイヤ１７２は、ワイヤ、編組ワイヤ、ケーブル、ドリルビット、またはそれらの任意の組み合わせの形態をとり得る。例示的穿孔ワイヤは、その使用に応じて、可撓性、半可撓性、または剛体であり得る。また、当業者によって理解されるように、ドリルモータは、ドリルモータをモータガイドチューブ１６０の中に摺動させることによって、穿孔アセンブリ１５９に取り付けられ得る。ガイドチューブ１６８は、穿孔ワイヤ１７２のために、弓状かつ退縮可能であり得る。ガイドチューブ１６８によって、ドリルケーブルは、ロッドチャネル１４２内等、外科手術手技の際、髄内ロッドの内側チャネルの限定空間内で展開可能となる。ドリルケーブルのための大きな屈曲半径は、穿孔ワイヤ１７２の応力を最小限にするのに有用であり得る。穿孔ワイヤ１７２を伴う、退縮可能ガイドチューブ１６８を有することはまた、有利には、外科手術手技の際、骨の内側におけるドリルケーブルの破壊の機会を低減させるのに有用であり得る。
【００２７】
穿孔アセンブリ１５９は、図７に示されるように、そこからレバー１６２および指標付け支柱１６４が延在する、スロット付距離制限器またはアダプタを含み得る。図７に例証されるように、本制限器は、モータガイドチューブ１６０に隣接する、円筒形部分であり得る。展開／退縮レバー１６２は、穿孔アセンブリの遠位端が、髄内ロッド１３０内の孔の所望の１つに隣接し位置付けられた場合に、フック１７０の展開のために使用され得る。例証される実施形態では、レバー１６２は、制限器の表面から延在する支柱と、支柱から延在する、円筒形円盤部材とを含む。支柱はさらに、バネと、概して、制限器の外側に位置付けられる、より小さい直径を有する部分と、概して、制限器内に位置付けられる、より大きい直径を有する部分とを含むことができる。バネは、制限器の外側表面に向かう、およびそこから離れる円盤部材の移動を可能にする。レバー１６２の構成を収容するために、制限器は、片側に、各端に拡大部分を伴うスロットを含み得る。このように、支柱のより大きい直径部分は、穿孔アセンブリが、ロッドチャネル内に挿入される場合の退縮位置、または外科医が、穿孔アセンブリの遠位端を髄内ロッド内の所望の孔と整列させる場合の展開位置のいずれかにフックを係止するために、スロットの拡大部分内に位置付けられることができる。その反対位置にフックを移動させることを所望する場合、レバー１６２の円盤部材は、支柱のより大きい直径部分が、スロットの拡大部分から係脱するように十分に深く制限器内に押圧されるまで、制御器に向かって押圧されることができる。次いで、レバー１６２は、スロットに沿って移動することができ、支柱のより小さい直径部分は、スロットの長さ内で摺動する。レバー１６２が、スロットの反対端に到達すると、支柱のより大きい直径部分は、スロットの拡大部分内に移動し、それによって、フックを定位置に係止可能となるであろう。支柱のバネは、そのような運動を提供するであろう。カム、フリップレバー、およびネジ機構、ならびに他の好適な手段もまた、使用され得、それらは、展開および退縮のための機構として想定される。
【００２８】
当業者によって理解されるように、穿孔アセンブリ１５９は、穿孔アセンブリを制御する際に使用するために、制御ボックスに動作可能に連結され得る。使用の際、制御ボックスは、固着スタンドまたはテーブル等の無菌領域に隣接するが、その外側に配置することができる。穿孔手技を管理および制御するように動作可能な手動制御デバイスもまた、制御ボックスに連結され得る。当業者が理解するように、手動制御は、開始／停止コマンド、完全退縮コマンド、前方寸動コマンド、および後方寸動コマンド等の種々のコマンドを始動するように動作可能ないくつかの異なるボタンを含み得る。多数の他の制御コマンドもまた、可能である。
【００２９】
制御ボックスに取り付け可能であり、穿孔手技を制御する一例示的ドリルモータアセンブリ１７１が、図１０に例証される。図１０に例証されるように、ドリルモータアセンブリは、概して、内側押動／引張ケーブル１７３と、外側押動／引張ガイド１７４と、モータ筐体１７５と、モータガイドチューブキャップ１７６と、内側制御ボックス取り付け部１７７と、外側制御ボックス取り付け部１７８と、ドリルモータコネクタ１７９とを含み得る。ドリルモータアセンブリ１７１は、外科手術手技に望ましいドリル制御に応じて、より多くの、より少ない、または異なるケーブル、筐体、ガイド、および／または他の構成要素を含み得る。制御ボックスは、ケーブルを押動または引っ張り、ならびに全体的穿孔手技を制御するための手段を提供し得る。加えて、システムはまた、熱または超音波を印加し、穿孔プロセスを促進するための手段を有し得る。
【００３０】
ドリルモータアセンブリ１７１は、制限ではなく、単に、例示の目的のために、穿孔アセンブリ１５９の外部にあるように、本明細書に例証および説明される。一例示的代替実施形態では、ドリルモータアセンブリ構成要素のうちの１つ以上は、サイズが減少され、図７のドリルモータガイドチューブ１６０等のドリル「ハンドル」内に配置され得る。
【００３１】
図１１Ａは、前述の取り付け手段１４４を介して、髄内ロッド１３０に連結され得る、一例示的ロッドインターフェースアセンブリ１８０の斜視図である。図１１Ａに例証されるように、ロッドインターフェースアセンブリ１８０は、概して、ジグインターフェース１８２と、保定ネジ１８４と、大腿骨ジグ１８６とを含む。図１１Ａにさらに例証されるように、ロッドインターフェースアセンブリ１８０は、遠位端において髄内ロッド１３０に連結され、近位端において穿孔アセンブリ１５９に連結され得る。
【００３２】
ロッドインターフェースアセンブリ１８０はさらに、骨内の埋込の際に、髄内ロッド１３０の遠位孔１３９Ａおよび１３９Ｂの場所への接近を提供するために、大腿骨ジグ１８６に調節可能に連結された細長いガイドアーム１８１を含み得る。ガイドアーム１８１はまた、穿孔ワイヤ１７２が、パイロット孔穿孔手技の際、髄内ロッド１３０から出る場所を示すために使用され得る。図１１Ａに例証されるように、ガイドアーム１８１は、種々の長さの釘における遠位ネジ孔の場所に対応する、複数の開口１８３を含み得る。
【００３３】
調節可能ガイドアーム１８１を、矢印１８５によって示される方向に、前後に摺動可能にするために、調節および係止手段１８７が、大腿骨ジグ１８６とガイドアーム１８１との間のインターフェースにおいて提供される。図１１Ａに例証されるように、調節および係止手段１８７は、ガイドアーム１８１に係合し、大腿骨ジグ１８６に対する移動を防止するように緊締され得る位置決めネジを備える。しかしながら、玉継ぎ手接続、ネジ接続、またはカム係合接続を含むが、それらに限定されない、任意の好適な調節手段が使用され得る。これらの手段は、複数の平面、位置、および角度における位置付けを可能にするであろう。
【００３４】
前述のように、ロッドチャネルの内径に沿って、溝、隆起、または他の突起等の先細内径または内部表面特徴を提供することは、外科医が、遠位孔１３９Ａおよび１３９Ｂに対して、穿孔アセンブリ１５９の遠位端の位置を決定するための触知手段を提供し得る。しかしながら、ジグインターフェース１８２は、そのような内部先細または表面特徴の必要なしに、髄内ロッド１３０内に穿孔アセンブリ１５９のフック１７０の配置を誘導するのに有用となるように設計され得る。特に、ジグインターフェース１８２は、図１１Ｂ、および、代替実施形態図１１Ｃに例証されるような４つのスロットを伴うトラックを含み得、トラックは、第１のスロット１８９Ａと、第２のスロット１８９Ｂと、第３のスロット１８９Ｃと、第４のスロット１８９Ｄとを含む。例えば、外科医が、遠位−遠位孔１３９Ｂを通して、パイロット孔を穿孔することを所望する場合、穿孔アセンブリ１５９は、ジグインターフェース１８２内に摺動され、時計回りに回転されることにより、指標付け支柱１６４が、第１のスロット１８９Ａ内に移動し、展開退縮レバー１６２が、第３のスロット１８９Ｃに隣接する。次いで、フック１７０は、レバー１６２を下方方向に押圧し、係止位置に出現するまで前方に摺動させることによって展開され得る。代替として、図１１Ｃに例証される実施形態では、指標付け支柱は、スロット１８９Ｃおよび１８９Ｄ内に位置付けられる。次いで、フック１７０は、Ｃ形状スロット内に係止されるまで、レバー１６２を下方方向に押圧し、レバー１６２を前方に摺動させることによって、展開され得る。次いで、展開されたフック１７０によって、外科医は、遠位−遠位孔１３９Ｂを通して、パイロット孔を穿孔し得る。近位−遠位孔１３９Ａを位置決めするために、外科医は、単に、フックを退縮させ、穿孔アセンブリ１５９を反時計回りに回転させ、穿孔アセンブリ１５９を近位方向に摺動させ、指標付け支柱１６４を第２のスロット１８９Ｂ内に、レバー１６２を第４のスロット１８９Ｄに隣接して位置付ける。次いで、近位−遠位孔１３９Ａを通したパイロット孔は、前述のように、フック１７０を展開後、穿孔され得る。
【００３５】
図１２は、本発明による、システムおよび穿孔動作において使用される、例示的段付ピン１４７の側面図である。当業者によって理解されるように、段付ピンは、その中に髄内ロッド１３０が位置付けられる骨を通して穿孔されるパイロット孔の位置をマーキングするために使用され得る。図１２に例証されるように、段付ピン１４７は、概して、近位端１４９と、遠位端１５０とを有する細長い本体１４８を含み得る。本体１４８は、直径Ｄ１を伴う第１の部分１５１と、直径Ｄ１未満の直径Ｄ２を伴う第２の部分１５２とを含む。
【００３６】
第２の部分１５２は、骨内のパイロット孔の中に挿入するために構築および定寸される一方、第１の部分１５１は、パイロット孔の軸に沿い、骨から半径方向外側に延在するように構築される。特に、第２の部分１５２の直径Ｄ２は、パイロット孔内に第２の部分１５２を容易に摺動または「投下」し得るように、パイロット孔の直径に対して定寸され得る。第２の部分１５２が、パイロット孔内に位置付けられると、骨から半径方向に外側に延在する第１の部分１５１は、当業者によって理解されるように、骨ドリルのためのガイドとして機能し得る。特に、骨ドリルのカニューレ状ドリルビットは、第１の部分１５１が、パイロット孔の軸を通して、ガイドとしての役割を果たし、カニューレ状ドリルビットが、すでに形成されたパイロット孔を実質的に中心として心合わせされたより大きな孔を穿孔可能なように、段付ピン１４７の第１の部分１５１の外部表面の上を摺動され得る。本穿孔プロセスの詳細は、以下にさらに詳述される。
【００３７】
一例示的実施形態では、直径Ｄ１は、約１．１ｍｍであり、直径Ｄ２は、約０．７ｍｍであり得る。しかしながら、当業者によって理解されるように、任意の好適な直径が使用され得る。直径は、パイロット孔の直径を含むが、それに限定されない、多くの要因に依存し得る。
【００３８】
第１および第２の部分１５１および１５２は、段付領域１５３によって分離される。図１２に例証されるように、段付領域１５３は、本体１４８の第１の部分１５１と第２の部分１５２との間に段階的遷移を提供する角度付けられた表面を含み得る。一例示的実施形態では、遷移表面は、段付ピン１４７の中心軸と約３０度の角度１４３を形成し得る。しかしながら、任意の好適な角度が使用され得る。例えば、段付領域１５３の角度付けられた表面は、代替として、段付ピン１４７の中心軸に略垂直であり、約９０度の角度１４３を形成し得る。
【００３９】
当業者によって理解されるように、約０．７ｍｍの均一直径を有する、細長い段付ピンは、硬い金属によって形成される場合でも、可撓性かつ柔軟である可能性が高いであろう。したがって、本発明によると、第１の部分１５１内に直径Ｄ１の増加を提供することは、段付ピン１４７の全体的剛性を改善する。段付ピンは、穿孔手技の際、屈曲または別様に移動する可能性が低いため、より大きい剛性の段付ピンを提供することは、カニューレ状ドリルビットによって、より精密な孔を穿孔する際、外科医を補助し得る。本発明によると、第１の部分１５１の直径Ｄ１は、カニューレ状ドリルビットの内径より若干小さいく定寸され、構成要素間の過剰な空間を最小限にする一方、カニューレ状ドリルビットを、段付ピン１４７の第１の部分１５１に沿って、容易に摺動させ得る。
【００４０】
図１２に例証されるように、本体１４８の第１の部分１５１は、第２の部分１５２の長さＬ２より大きい、長さＬ１を有する。一例示的実施形態では、長さＬ１は、約３９０ｍｍであり、長さＬ２は、約１０ｍｍであり得る。しかしながら、当業者によって理解されるように、任意の好適な長さが使用され得る。第１の部分１５１の長さＬ１は、好ましくは、外科医が、段付ピン１４７を容易に把持しながら、ピンをパイロット孔内に挿入することが可能となるように十分なものである。さらに、所望の長さＬ１はまた、使用される骨ドリルの種類に依存し得る。例えば、一例示的骨ドリルは、段付ピンが、カニューレ状ドリルビットおよび骨ドリル筐体の本体の両方を通して縦方向に延在し、かつ骨ドリルの近位端の外に延在するように構築され得る。本種類の骨ドリルが使用される場合、第１の部分１５１は、近位端１４９が、骨ドリルの近位端を通して露出され得るように、好ましくは、カニューレ状ドリルビットおよび骨ドリル内のチャネルの両方を通して延在するために十分な長さを有し得る。長さＬ２は、好ましくは、第２の部分１５２が、少なくとも部分的に、近傍骨皮質を通して延在するように選択される。一例示的実施形態では、長さＬ２は、第２の部分１５２が、近傍皮質を通して、かつ髄内ロッド内の遠位孔内にわたって、延在可能であるために十分なものである。
【００４１】
図１３Ａ、１３Ｂ、および１３Ｃは、それぞれ、本発明による、ある代替段付ピン１６１の側面、、遠位端、および近位端図である。図１３Ａに例証されるように、段付ピン１６１は、概して、近位端１６５と、遠位端１６７とを有する、細長い本体１６３を含む。本体１６３は、第１の部分１６９と、第２の部分１７１とを含む。段付ピン１４７の第２の部分１５２と同様に、第２の部分１７１は、骨内のパイロット孔内に挿入するために構築される。段付ピン１４７の第１の部分１５１と同様に、第１の部分１６９は、パイロット孔の軸に沿って、骨から半径方向に外側に延在するように構築される。
【００４２】
段付ピン１６１の第２の部分１７１は、骨内のパイロット孔内に段付ピン１６１を位置決めし、挿入する補助をするように構築される、鋭利または円錐形状の遠位先端１７３を含み得る。段付ピン１６１の第２の部分１７１はまた、骨のパイロット孔内に段付ピン１６１を固着して連結するように構築される、ネジ表面１７５を有し得る。
【００４３】
前述の段付ピン１４７と異なり、段付ピン１６１は、図１３Ａに例証されるように、実質的に一定の直径Ｄ３を含む。直径Ｄ３は、好ましくは、第２の部分１７１のネジ表面１７５が、骨内に駆動され、骨と段付ピン１６１との間にしっかりとした係合を生成し得るように、パイロット孔の直径より大きい。直径Ｄ３のための例示的範囲は、約１．１ｍｍから約１．７ｍｍであり得る。しかしながら、当業者によって理解されるように、任意の好適な直径が使用され得る。直径は、パイロット孔の直径を含むが、それに限定されない、多くの要因に依存し得る。
【００４４】
図１３Ａおよび１３Ｂに例証されるように、鋭利遠位先端１７３およびネジ表面１７５は、段付ピン１６１上にセルフタッピング型ネジ特徴を一緒に形成するように構築され得る。当業者によって理解されるように、「セルフタッピング」は、概して、転動されると前進する一方、同時に、その独自のネジ山を生成する、ネジまたは類似デバイスの能力を指す。一例示的実施形態では、図１３Ａおよび１３Ｂに例証されるように、本能力は、ネジ表面１７５の連続における空白部分１７７の存在からもたらされ得る。空白部分１７７によって生成される縁は、ネジ表面１７５が、パイロット孔内に駆動されるのに伴って、骨内にその独自のネジや間を切削するように構築され得る。特に、空白部分１７７に隣接する縁は、段付ピン１６１が、パイロット孔内に駆動され、それによって、段付ピン１６１の第２の部分１７１のための拡大孔（すなわち、パイロット孔より大きい直径を伴う）を形成するのに伴って、材料を除去するように適応された切削表面を有することによって、機能し得る。
【００４５】
図１３Ａおよび１３Ｃに例証されるように、段付ピン１６１の第１の部分１６９はさらに、段付ピン１６１をパイロット孔内に駆動するための手段と接続または係合するために構築され、その上に形成されたインターフェース手段を含み得る。図６Ｃを参照すると、例示的インターフェース手段は、その他の点では管状である第１の部分１６９上に形成される、３つの平坦表面１７９を含む。当業者によって理解されるように、インターフェース手段を形成する３つの平坦表面１７９は、「ジェイコブスチャック」等の電動ドリル上の標準的チャックデバイスに係合するように構築され得る。代替として、インターフェース手段は、「Ｔ−ハンドル」型デバイス等の手動駆動手段と使用するために構築され得る。例示的インターフェース手段は、３つの平坦表面１７９を伴って例証されるが、より小さいまたはより大きい数の平坦側面もまた、使用され得ることを理解されたい。加えて、インターフェース手段のため多数の他の設計も可能であって、本発明の意図された範囲内である。
【００４６】
前述のように、段付ピン１６１の直径Ｄ３は、好ましくは、その中で段付ピン１６１が駆動される、パイロット孔の直径より大きい。本「過大定寸」の理由の１つは、ネジ表面１７５が、パイロット孔内に駆動されるのに伴って、骨としっかり係合することを可能にすることである。第１の部分１７１は、骨内にパイロット孔を位置決めするのを支援するために使用され得る鋭利遠位先端１７３が提供されるが、時として、外科医は、パイロット孔の直径より若干小さい直径Ｄ２を有する（第２の部分１５２が、パイロット孔内に容易に摺動または投下可能にするため）、段付ピン１４７の第２の細長い部分１５２と比較して、鋭利遠位先端１７３によって、パイロット孔を位置決めすることがより困難であると見出し得る。以下の図１４を参照して論じられるように、外科医が、パイロット孔をより容易に位置決め可能となるために、付加的「位置決め」特徴が、段付ピン１６１に追加され得る。
【００４７】
図１４は、本発明による、段付ピン１９１の第２の代替実施形態である。段付ピン１９１は、前述の段付ピン１６１に類似し、したがって、類似要素は、類似参照番号が与えられる。しかしながら、段付ピン１９１はさらに、遠位延長１９３を含む。遠位延長１９３は、図１２を参照して前述の段付ピン１４７の第２の部分１５２に、構造および機能が類似し、したがって、段付ピンの遠位端によって、パイロット孔を位置決めするための手段を提供する。特に、遠位延長１９３は、パイロット孔内に摺動または投下するように定寸および構築され、それによって、ネジ表面１７５をパイロット孔と整列させ得る。そのような整列は、段付ピン１９１が、パイロット孔の軸に沿って、骨内により容易かつ正確に螺入されることを可能にする。一例示的実施形態では、遠位延長１９３は、約３ｍｍから約１０ｍｍの範囲内の長さを有し得る。しかしながら、遠位延長１９３は、当業者によって理解されるように、任意の好適な長さを伴って形成され得る。
【００４８】
本発明による、段付ピンは、任意の生体適合性材料を使用して製造され得るが、生物医学的用途に好適な材料系の１つは、コバルトベースの合金である。外科手術埋込用途に好適な一例示的コバルトベースの合金は、ＣｏＣｒ（ＡＳＴＭＦ７９９）である。生物医学的用途に好適な別の材料系は、ステンレス鋼である。使用される材料の種類に関わらず、段付ピンはまた、アニーリングまたは冷間加工等の任意の好適な熱処理方法によって、「熱処理」され得る。
【００４９】
次に、図１５−２２を参照すると、本発明のシステムに従って、髄内ロッド１３０、穿孔アセンブリ１５９、および段付ピン１４７を使用する、例示的骨穿孔動作が説明される。穿孔動作において使用するための前述の種々の構成要素を調製するために、いくつかの例示的ステップを行うことができる。ステップまたはプロセスの追加あるいは削除とともに、これらのステップの順番の変形例も想定されることを理解されたい。さらに、例示的ステップが、限定ではなく、単に、例示の目的のために、前述のシステムの構成要素を参照して説明される。
【００５０】
本例示的プロセスでは、ドリルモータアセンブリ１７１は、モータ筐体１７５をモータガイドチューブ１６０内に配置することによって、穿孔アセンブリ１５９に接続され得る。次いで、モータガイドキャップ１７６が、モータガイドチューブ１６０に接続され得る。外科手術穿孔動作のために準備するための次のステップは、カニューレ状ボルト等によって、大腿骨ジグ１８６を髄内ロッド１３０に取り付けることである。次いで、髄内ロッド１３０は、任意の好適な挿入手段を使用して、図１６Ａに例証されるように、破壊された骨１９０の髄内空洞内に挿入される。ジグインターフェース１８２は、大腿骨ジグ１８６を髄内ロッド１３０に取り付けるために使用される、カニューレ状ボルト等によって、大腿骨ジグ１８６に取り付けられ得る。次いで、吸引ロッドまたは真空チューブが、髄内ロッド１３０の内側チャネル１４２内に挿入され、真空源に取り付けられ、内側チャネルから異質流体および海綿状残骸を抽出し得る。ここで、髄内ロッド１３０は、穿孔動作が開始し得るように、穿孔アセンブリ１５９の挿入の準備が整う。
【００５１】
外科医は、図１６Ａに例証されるように、髄内ロッド１３０のチャネル１４２内に穿孔アセンブリ１５９を摺動させ、前述のロッドの内部構造特徴を使用して、遠位−遠位孔１３９Ｂ等の遠位孔のうちの所望の１つに位置決めし得る。次いで、フック１７０は、図１７に例証されるように、穿孔アセンブリ上の適切なレバーを押下し、それを遠位に摺動させることによって、髄内ロッド１３０の遠位−遠位孔１３９Ｂを通して、延在することができる。フック１７０が、ガイドチューブ１６８から完全に展開された後、外科医は、遠位−遠位孔１３９Ｂを通して穿孔することによって、パイロット孔の実際の形成を開始し得る。
【００５２】
図１６Ｂ−１６Ｄに例証されるように、穿孔アセンブリ１５９はさらに、外科医が、所望のネジ孔を位置決めし、および／または固着し、位置決めされた後、ネジ孔に対して、穿孔アセンブリ１５９の位置を維持するのを補助するための遠位手段を含み得る。特に、図１６Ｂは、髄内ロッド１３０の係止ネジ孔に「スナップ嵌め」されるように定寸および構築される、突起１２９を有する、一例示的代替穿孔アセンブリ１５９Ａを例証する、略図である。当業者によって理解されるように、突起１２９は、任意の好適な材料から形成されてもよく、穿孔アセンブリのガイドチューブ１６８と一体または別個に形成され得る。図１６Ｂにさらに例証されるように、突起１２９は、１つ以上の勾配表面１３１を含み、係止ネジ孔内への突起の挿入および孔からの突起の除去を補助し得る。図１６Ｆは、その中で突起１３１が、反対側に位置決めされる、髄内ロッド１３０の係止ネジ孔内にスナップ嵌めされる、代替穿孔アセンブリを例証する。当業者によって理解されるように、突起１３１は、穿孔アセンブリ上の種々の場所に位置付けられ、髄内ロッド上に位置決めされる、任意のネジ孔または他の受け取り孔内にスナップ嵌めされることができる。
【００５３】
図１６Ｃは、髄内ロッド１３０の係止ネジ孔内に「スナップ嵌め」されるように定寸および構築される、図１６Ｂの突起１２９に類似する、突起１３３を有する、別の例示的代替穿孔アセンブリ１５９Ｂを例証する、略図である。しかしながら、突起１３３は、穿孔アセンブリ１５９Ｂから延在する、可撓性部材１３５の遠位端上に形成される。可撓性部材１３５は、概して、その中に含まれるフック１７０のように成形され、係止ネジ孔内にフック１７０を誘導する補助をし得る。ネジ孔の内側部分に沿って面取りされ、そのような突起を伴う穿孔アセンブリの挿入および除去を促進し得る。釘内の任意の孔への穿孔アセンブリの挿入および除去は、平行移動および／または回転のいずれかを通して、行われ得る。
【００５４】
図１６Ｄは、フック１７０が展開される、孔と反対の係止ネジ孔内に「出現」するように定寸および構築されるボール戻り止め１２１を有する、さらに別の例示的代替穿孔アセンブリ１５９Ｃを例証する略図である。コイルバネ１２３は、穿孔アセンブリ１５９Ｃに対して、ボール戻り止め１２１の半径方向移動を可能にし、適切に整列されると、ボール戻り止めを所望の係止ネジ孔内に付勢する。しかしながら、ボール戻り止め１２１はまた、穿孔アセンブリ１５９Ｃの軸方向移動によって（ロッドチャネル１４２内での退縮または延長のいずれかによって）、係止ネジ孔から容易に除去可能である。当業者によって理解されるように、図１６Ｂに例証されるものに類似する突起等、フック１７０が展開される、孔と反対の係止ネジ孔に係合する、任意の種類の表面突起が提供され得る。コイルバネを設計に組み込む利点は、係止ネジ孔との容易な係合および係脱である。
【００５５】
図１６Ｅは、外側外被が、髄内ロッドのチャネル内に容易に位置付けられ得るように、可撓性である、穿孔アセンブリを例証する。
【００５６】
遠位−遠位孔１３９Ｂを通して、パイロット孔の形成を開始するために、外科医は、手動コントローラ上の開始／停止ボタン等の適切な制御ボタンを作動させ得る。次いで、外科医は、図１８に例証されるように、回転穿孔ワイヤ１７２が、骨１９０および組織１９２を通して、遠位−遠位孔１３９Ｂから半径方向に外側に前進される間、動作の進捗を監視する。次いで、外科医は、開始／停止ボタン等の適切な制御ボタンを作動させ、穿孔動作を停止し得る。随意に、遠位−遠位孔１３９Ｂを通して、穿孔ワイヤ１７２を前進させるのに先立って、外科医は、図１９Ａに例証されるように、最初に、パイロット孔が圧縮手段１９４によって形成される場所に隣接する組織１９２を圧縮し得る。当業者によって理解されるように、本領域内の組織１９２を圧縮することは、細長い穿孔ワイヤ１７２が、スピンするのに伴って、組織１９２を捕捉し、組織に付随損傷を生じさせる危険を最小限にし得る。一例示的圧縮手段１９４は、半剛体発泡体のブロックである。発泡体材料を使用する利点の１つは、穿孔ワイヤ１７２が、皮膚１９６の表面に到達後、図１９Ａに例証されるように、穿孔ワイヤ１７２の先端１９８が、圧縮手段１９４を穿刺し、パイロット孔形成が完了したことを外科医に知らせることである。次いで、圧縮手段１９４は、皮膚１９６の表面から除去され得る。
【００５７】
発泡体ブロックは、制限ではなく、単に、例示の目的のために、図１９Ａに例証される。当業者によって理解されるように、滅菌ラップ、シリコーンベースの材料等を含むが、それらに限定されない、任意の好適な圧縮手段１９４が使用され得る。加えて、デバイスは、液体を内部に含み得、これは、穿孔が、皮膚を通して、これらの圧縮手段の液体領域内に穿刺された場合に、穿孔を停止するための可視指標と、液体流出からの圧力降下による触知指標との使用を提供するであろう。代替として、図１９Ｂに例証される、圧縮デバイス２０１等のより高度な圧縮デバイスが使用され、所望の量の圧縮を組織１９２に提供し得る。特に、図１９Ｂ圧縮デバイス２０１は、概して、その中に開口部２０５を有する、円盤形状の基部２０３と、管状主要本体２０７と、基部２０３と主要本体２０７との間に延在する、複数の支材２０９とを含む。当業者によって理解されるように、外科医は、圧縮デバイス２０１を手動で把持し、基部２０３内の開口部２０５を穿孔ワイヤ１７２の予測される出口位置と整列させ、基部２０３に圧力を印加し、組織１９２を圧縮し得る。代替として、図１９Ｃに例証されるように、圧縮デバイス２０１は、図１１Ａを参照して前述のガイドアーム１８１と使用するために構築され得る。図１９Ｃに例証されるように、圧縮デバイス２０１の主要本体２０７は、ガイドアーム１８１の開口１８３内に挿入するために構築され、当業者によって理解されるように、任意の好適な接続手段によって、そこに可撤性に接続され得る。例示的接続手段として、ネジ接続、玉継ぎ手接続、位置決めネジ、クランプ等を挙げられ得るが、それらに限定されない。これらの接続は、単一寸法または方向に限定されず、複数の角度または位置において、ガイドアームの調節および接続を可能にし得る。
【００５８】
圧縮デバイス２０１が、ガイドアーム１８１と組み合わせて使用される場合、組織１９２に印加される圧縮の量は、ガイドアーム１８１と関連付けられた圧縮調節手段によって、調節され得る。一例示的実施形態では、ラチェッティング機構が、組織１９２に印加される圧縮の量に段階的増加を提供するために、ガイドアーム１８１内に組み込まれ得る。別の例示的実施形態では、圧縮デバイス２０１の管状主要本体２０７は、外部ネジ山が提供され得る一方、ガイドアーム１８１の開口１８３は、ガイドアーム１８１に対する主要本体２０７の回転によって、基部２０３の移動（その結果、制御可能量の圧縮）を生じさせるように、対応する内部ネジ山が提供され得る。さらに別の代替実施形態では、圧力ゲージが、設定圧縮力または設定変位（外科医によって選択され得る）を印加するように動作可能に提供され得る。多数の他の圧縮調節手段が想定され、発明の意図される範囲内である。
【００５９】
随意に、圧縮デバイス２０１の基部２０３内の開口部２０５は、組織１９２のより均一な圧縮を提供する、好適な障壁材料によって被覆され得る。障壁材料は、好ましくは、薄く、例えば、フィルムであって、中実である、または代替として、ウェビングまたはメッシュ状材料等のより小さい開口部を含み得る。
【００６０】
図１９Ｂおよび１９Ｃにさらに例証されるように、圧縮デバイス２０１の管状主要本体２０７は、後述される、ドリル外筒、ピン外筒、ドリルビット、および／または段付ピンを含む、種々の構成要素を受け取るために定寸および構築される、開口部２１１を含み得る。
【００６１】
次に、図２０Ａの断面図に例証されるように、外科医は、穿孔ワイヤ１７２を位置決めするために、パイロット孔近傍に小切開を生成し得る。直径増加を伴う、一連のカニューレ、ラチェッティング開創器、または当業者に周知の任意の他の好適な拡大手段が使用され、穿孔ワイヤ１７２の出口点を検索する間、切開を拡大させ、外科医の視野を広げ得る。穿孔ワイヤ１７２が位置決めされると、外科医は、穿孔ワイヤの先端１９８を把持し、対応する係止ネジ孔に略垂直となるように、穿孔ワイヤを調節し得る。次いで、外科医は、穿孔ワイヤ１７２を覆ってドリル外筒２００を挿入し得る。図示されないが、ドリル外筒２００または開創手段の遠位端は、骨の表面を把持するための「歯」または他の好適な突起を含み得る。定位置にある、ドリル外筒２００または他の開創手段によって、外科医は、ロッドインターフェースアセンブリ１８０のガイドアーム１８１の位置を調節し、開口１８３のうちの１つを通して、ドリル外筒２００の近位端を挿入し、ガイドアーム１８１を所望の位置に係止し得る。当業者によって理解されるように、ドリル外筒２００または他の開創手段は、新しく形成されたパイロット孔を囲む組織１９２を保護し、穿孔および定位置へのネジ係止の際、組織へのいかなる意図されない損傷も防止するために構築され得る。
【００６２】
図２０Ａにさらに例証されるように、ピン外筒２０２もまた、組織内に挿入され得る。髄内ロッド１３０の遠位−遠位孔１３９Ｂに隣接し位置付けられる、ドリル外筒２００およびピン外筒２０２の斜視図は、図２０Ｂに例証される。ドリルおよびピン外筒２００および２０２は、ともに（すなわち、同時に）または別個に挿入され得る。当業者によって理解されるように、ピン外筒２０２は、段付ピン１４７を受け取り、誘導するように構築され得る。ドリル外筒２００およびピン外筒２０２を組織１９２内に挿入後、穿孔ワイヤ１７２は、ガイド本体１６８内に退縮され、この時、段付ピン１４７が、ピン外筒２０２内に挿入され、近傍皮質内にパイロット孔を位置決めするために使用することができる。
【００６３】
段付ピン１４７をパイロット孔と整列させることは、ピン外筒２０２の補助があっても、困難である場合があり得る。したがって、一例示的代替実施形態では、図２０Ｃに例証されるように、ピン外筒２０２は、穿孔ワイヤ１７２の遠位端の通過を可能にする側壁内のウィンドウ２１３を含み得る。特に、ワイヤ１７２は、ピン外筒２０２のウィンドウ２１３を通して引っ張られ、ピン外筒２０２とパイロット孔が形成された骨上の場所との整列を補助し得る。ピン外筒２０２が、適切に整列されると、段付ピン１４７は、ピン外筒２０２内に挿入され、穿孔ワイヤ１７２は、退縮され得る。
【００６４】
段付ピン１４７が、パイロット孔内に挿入された後、フック１７０は、退縮することができ、穿孔アセンブリ１５９は、僅かな距離だけ、近位に引っ張られ、深部皮質まで穿孔を可能にすることができる。例示的穿孔アセンブリ１５９を参照すると、フック１７０は、展開／退縮レバー１６２上のプランジャを押下し、フックが完全に退縮されるまで、若干の力によって、スロット内でプランジャを近位に摺動させることによって、退縮され得る。ピン外筒２０２はまた、図２１Ａの断面図に例証されるように、組織１９２から除去され、ドリル外筒２００および段付ピン１４７のみを組織内に残し得る。ドリル外筒２００（ピン外筒２０２は除去される）を通して、パイロット孔内へと延在する、段付ピン１４７の斜視図は、図２１Ｂに例証される。
【００６５】
次いで、それぞれ、図２２Ａおよび２２Ｂの断面および斜視図に例証されるように、カニューレ状ドリルビット２０６は、段付ピン１４７の上を摺動され得る。次いで、穿孔アセンブリ１５９と関連付けられていない、別個のドリルを使用して、骨１９０の第１の皮質壁を通って完全に穿刺することができる。次いで、ドリルは、停止することができ、カニューレ状ドリルビット２０６は、骨１９０の第２の皮質壁に到達されるまで、前進することができる。随意に、カニューレ状ドリルビット２０６の適切な配置を確認するために、髄内ロッド１３０内の穿孔アセンブリ１５９は、外科医が、穿孔アセンブリの遠位端が、カニューレ状ドリルビット２０６に接触したと感じることができるまで、チャネル１４２内で遠位に移動され得る。次いで、穿孔アセンブリ１５９は、その以前の位置に退縮され得、次いで、カニューレ状ドリルビット２０６に連結されたドリルを使用して、第２の皮質壁を穿刺し得る。意図されない組織損傷の可能性を低減させるために、カニューレ状ドリルビット２０６が、第２の皮質壁を越えて延在する距離を注意深く監視し、制限することが望ましいであろう。
【００６６】
骨１９０の第２の皮質壁を通して穿孔後、カニューレ状ドリルビット２０６、段付ピン１４７、およびドリル外筒２００は、両皮質孔を露出させるように除去され得る。次いで、深度ゲージを使用して、従来の方法によって、係止ネジの適切な長さを測定し、次いで、適切に定寸された係止ネジが、髄内ロッド１３０を定位置に締結するために、遠位−遠位孔１３９Ｂ内に挿入され得る。
【００６７】
近位−遠位孔１３９Ａを通して穿孔するために、遠位−遠位孔１３９Ｂを参照して説明されるものに類似する手技が使用され得る。
【００６８】
ステップまたはプロセスの追加あるいは削除とともに、図１５−２２を参照して前述のステップの順番の変形例も想定されることを理解されたい。さらに、段付ピンを使用する、骨穿孔プロセスおよび方法は、制限ではなく、単に、例示の目的のために、髄内ロッド１３０、穿孔アセンブリ１５９、および段付ピン１４７を参照して説明された。したがって、前述の代替段付ピン１６１および１９１等、代替髄内ロッド、穿孔アセンブリ、および段付ピンもまた、使用され得る。
【００６９】
加えて、当業者によって理解されるように、誘導のために段付ピンを使用せずに、骨１９０の皮質壁を通して穿孔することも可能であり得る。例えば、カニューレ状ドリルビット２０６は、ピン外筒２０２内のウィンドウ２１３を参照して前述のものと同様に、穿孔ワイヤ１７２の遠位端の通過を可能にする、側壁内のウィンドウ２１５を含み得る。特に、ドリル外筒２００を切開内に配置後、カニューレ状ドリルビット２０６は、ドリル外筒２００内に挿入され、穿孔ワイヤ１７２は、ウィンドウ２１５を通して引っ張られ、ドリルビット２０６をパイロット孔場所と整列させ得る。カニューレ状ドリルビット２０６が、適切に整列されると、穿孔ワイヤ１７２は、前述のように、退縮され、皮質壁内に孔が穿孔され得る。したがって、当業者に明白であるように、図２３に例証されるようなウィンドウを伴う、ドリルビットの使用は、段付ピンの必要性を完全に排除し得る。
【００７０】
本発明は、好ましい実施形態を参照して説明されたが、当業者は、発明の精神および範囲から逸脱することなく、形態ならびに詳細に変更を行ってもよいことを認識するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１６Ｆ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３】
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