(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニードルカニューレを受け入れるように構成されたマルチスロットアパーチャを画定する結合プレートと、
前記マルチスロットアパーチャ内の前記ニードルカニューレをバイアスするバイアス部材と、
前記ニードルカニューレの一部分と接触するように構成された結合プレートと接続され、前記ニードルカニューレの動きを規制するために位置決め可能な感知アームと、を備え、
前記マルチスロットアパーチャは、第１の寸法を有する第１の領域と、第２の寸法を有する第２の領域とを含み、前記第２の寸法は前記第１の寸法より小さく、
前記バイアス部材は、前記マルチスロットアパーチャに隣接して配置され、前記ニードルカニューレを前記第１の領域から前記第２の領域に進める方向にバイアスする、
ニードルガード。
【請求項２】
前記バイアス部材は、最初に、前記マルチスロットアパーチャの第１の領域に隣接して配置される、請求項１のニードルガード。
【請求項３】
前記バイアス部材は、バイアス力を前記マルチスロットアパーチャに隣接して前記マルチスロットアパーチャの貫通軸線と実質的に直角な方向に適応するように構成される、請求項１のニードルガード。
【請求項４】
前記感知アームは、横バリアをさらに含む請求項１のニードルガード。
【請求項５】
前記横バリアは、前記結合プレートに接続され、前記結合プレートから先端部の方向に延在するベースプレートと、
前記ベースプレートと接続され前記ベースプレートから前記マルチスロットアパーチャの貫通軸線への方向に延在する係合プレートと、を備え、
前記係合プレートは、前記マルチスロットアパーチャから先端部の方向にある位置で前記ニードルカニューレの一部に接触するための接触面を備える、請求項４のニードルガード。
【請求項６】
前記接触面は、前記マルチスロットアパーチャから延在する傾斜する規制リップを含む、請求項５のニードルガード。
【請求項７】
前記結合プレートを傾斜位置に向けてバイアスするために、前記結合プレートを先端部から基端部の方向にバイアスするバイアス要素をさらに備える請求項１のニードルガード。
【請求項８】
前記マルチスロットアパーチャと実質的に位置合わせされる方向に前記結合プレートをバイアスする第２のバイアス要素を備える、請求項７のニードルガード。
【請求項９】
内部を画定するハウジングであって、当該ハウジングを通って延在し、かつ、当該ハウジングの軸線に沿って位置合わせされた第１のポートおよび第２のポート有するハウジングと、
前記ハウジングの内部内に配置されたロック機構と、を有し、
前記ロック機構は、マルチスロットアパーチャを画定する結合プレートと、前記アパーチャ内のニードルカニューレをバイアスするためのバイアス部材と、前記ニードルカニューレに接触するように構成された結合プレートに接続され、前記ニードルカニューレの動きを規制するために位置決め可能な感知アームと、を有し
前記マルチスロットアパーチャの少なくとも一部は、前記ハウジングの軸線に沿って前記第１のポートおよび第２のポートと位置合わせされ、前記第１のポート、第２のポートおよびマルチスロットアパーチャは、前記ニードルカニューレを受け入れるように構成され、
前記マルチスロットアパーチャは、第１の寸法を有する第１の領域と、第２の寸法を有する第２の領域とを含み、前記第２の寸法は前記第１の寸法より小さく、
前記バイアス部材は、前記マルチスロットアパーチャに隣接して配置され、前記ニードルカニューレを前記第１の領域から前記第２の領域に進める方向にバイアスする、
ニードルガード。
【請求項１０】
前記ハウジングの内部は、前記結合プレートの一部を収容するための傾斜した内部表面を備える請求項９のニードルガード。
【請求項１１】
前記バイアス部材は、前記マルチスロットアパーチャの貫通軸線と実質的に直角な方向に前記マルチスロットアパーチャに隣接したバイアス力を適用するように構成される、請求項９のニードルガード。
【請求項１２】
前記感知アームは、横バリアをさらに含む請求項９のニードルガード。
【請求項１３】
前記横バリアは、前記結合プレートに接続され、前記結合プレートから先端部の方向に延在するベースプレートと、
前記ベースプレートに接続され、前記ベースプレートから前記マルチスロットアパーチャの貫通軸線への方向に延在する係合プレートと、を有し、
前記係合プレートは、前記マルチスロットアパーチャから先端方向にある位置でニードルカニューレの部分に接触するための接触面を備える、請求項１２のニードルガード。
【請求項１４】
前記接触面は、前記マルチスロットアパーチャに向けて延在する傾斜した規制リップを備える、請求項１３のニードルガード。
【請求項１５】
前記ロック機構は、前記ニードルカニューレの動きを規制するように前記感知アームを位置決めするために、前記ハウジングの内部内でピボット軸線周りに回転するように構成される、請求項９のニードルガード。
【請求項１６】
前記結合プレートを、傾斜ポジションに向けてバイアスするために先端から基端へ向う方向に結合プレートをバイアスするバイアス要素をさらに備える、請求項９のニードルガード。
【請求項１７】
前記マルチスロットアパーチャと実質的に位置合わせされる方向に前記結合プレートをバイアスする第２のバイアス要素をさらに備える請求項１６のニードルガード。
【請求項１８】
カニューレ先端を有するニードルカニューレと、
前記ニードルカニューレの一部のまわりに配置され、内部を画定するハウジングであって、当該ハウジングを通って延在し当該ハウジングの軸線に沿って位置合わせされた第１のポートおよび第２のポートを有するハウジングと、
前記ハウジングの内部内に配置されたロック機構と、を有し、
前記ロック機構は、マルチスロットアパーチャを画定する結合プレートであって、前記マルチスロットアパーチャの少なくとも一部は、前記ハウジングの軸線に沿って前記第１のポートおよび第２のポートと位置合わせされ、前記第１のポート、第２のポート、およびマルチスロットアパーチャは、前記ニードルカニューレを受け入れるように構成された、結合プレートと、
前記アパーチャ内の前記ニードルカニューレをバイアスするためのバイアス部材であって、先端方向の前記ニードルカニューレの動きを規制するために位置決め可能なバイアス部材と、
前記ニードルカニューレの一部分に接触するように構成された結合プレートと接続され、基端方向における前記ニードルカニューレの動きを規制するために位置決め可能な横バリアと、を備え、
前記マルチスロットアパーチャは、第１の寸法を有する第１の領域と、第２の寸法を有する第２の領域とを含み、前記第２の寸法は前記第１の寸法より小さく、
前記バイアス部材は、前記マルチスロットアパーチャに隣接して配置され、前記ニードルカニューレを前記第１の領域から前記第２の領域に進める方向にバイアスする、装置。
【請求項１９】
前記横バリアは、前記結合プレートに接続され、前記結合プレートから先端部の方向に延在するベースプレートと、
前記ベースプレートに接続され、前記ベースプレートから前記マルチスロットアパーチャの貫通軸線への方向に延在する係合プレートと、を有し、
前記係合プレートは、前記マルチスロットアパーチャから先端方向にある位置でニードルカニューレの部分に接触するための接触面を備える、請求項１８の装置。
【請求項２０】
前記接触面は、前記マルチスロットアパーチャの貫通軸線と実質的に並行する方向において、前記マルチスロットアパーチャに向けて延在する傾斜した規制リップを備える請求項１９の装置。
【請求項２１】
前記横バリアは、接触面を備え、前記横バリアは、前記接触面と前記ニードルカニューレとの間の接触により、前記ニードルカニューレの規制動作を規制される請求項１９の装置。
【請求項２２】
前記横バリアは、前記接触面と前記ニードルカニューレとの間の接触が遮断された時に、前記先端部の方向に前記ニードルカニューレの動きを規制するように位置決めされる請求項２１の装置。
【請求項２３】
前記ロック機構は、前記ニードルカニューレの動きを規制するために前記ハウジングの内部内で前記感知アームを位置決めするようにピボット軸線周りに回転するように構成される、請求項１８の装置。
【請求項２４】
前記ロック機構は、前記感知アームの接触面と前記ニードルカニューレとの間の接触が遮断された時に、前記ピボット軸線周りに回転するように構成される請求項２３の装置。
【請求項２５】
前記ハウジングの内部は、前記結合プレートの一部を収容するための傾斜した内部表面を備える請求項１８の装置。
【請求項２６】
前記バイアス部材は、前記ニードルカニューレを、規制された位置において前記ハウジングの第１のポートおよび第２のポートに対してバイアスし、および、作動した位置において前記マルチスロットアパーチャの少なくとも一部に対してバイアスするように構成される請求項１８の装置。
【請求項２７】
傾斜ポジションに向けてバイアスするために、先端から基端に向う方向に前記結合プレートをバイアスするバイアス要素をさらに備える請求項１８の装置。
【請求項２８】
前記マルチスロットアパーチャと実質的に位置合わせされた方向に前記結合プレートをバイアスする第２のバイアス要素をさらに備える請求項２７の装置。
【請求項２９】
ニードルガードを駆動させる方法であって、
前記ニードルガードは、ニードルカニューレの少なくとも一部のまわりに配置され、内部を画定するハウジングであって、当該ハウジングを通って延在し、かつ、当該ハウジングの軸線に沿って位置合わせされた第１のポートおよび第２のポート有するハウジングと、前記ハウジングの内部内に配置されたロック機構とを有し、
前記ロック機構は、マルチスロットアパーチャを画定する結合プレートであって、前記マルチスロットアパーチャの少なくとも一部は、前記ハウジングの軸線に沿って前記第１のポートおよび第２のポートと位置合わせされ、前記第１のポート、第２のポート、およびマルチスロットアパーチャは、前記ニードルカニューレを受け入れるように構成された、結合プレートと、
前記アパーチャ内のニードルカニューレをバイアスするためのバイアス部材と、
前記結合プレートに接続され、かつ、接触面を有する感知アームであって、前記横バリアが、前記接触面が前記ニードルカニューレの一部に接触する規制ポジションから、前記感知アームが前記ニードルカニューレの先端方向における動きを規制する作動ポジションへ移行するように構成された、感知アームと、
先端から基端に向う方向に前記結合プレートをバイアスするための少なくとも一のバイアス要素と、を備え、
前記マルチスロットアパーチャは、第１の寸法を有する第１の領域と、第２の寸法を有する第２の領域とを含み、前記第２の寸法は前記第１の寸法より小さく、
前記バイアス部材は、前記マルチスロットアパーチャに隣接して配置され、前記ニードルカニューレを前記第１の領域から前記第２の領域に進める方向にバイアスし、
前記ニードルガードを提供するステップと、
前記接触面と前記ニードルカニューレとの間の接触を遮断して、前記感知アームを前記規制ポジションから、前記作動ポジションに移行させるステップとを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００７年１１月２１日に出願され、「安全ニードルガード」と題する、米国仮特許出願Ｎｏ．６０/９８９,５４４に対して優先権を主張し、参照により開示物の全体がここに組み込まれる。
【０００２】
本発明は、概略的には、医療用ニードルに関し、より具体的には、患者からのニードルの引き抜き後にニードル先端を保護するための安全装置を有する医療用ニードルに関する。
【背景技術】
【０００３】
ニードルや注射器などの医療用鋭尖物による不注意な穿刺および／または創傷から医療従事者を適正に保護するために、汚染された医療装置から露出を規制するように安全保護装置が開発されている。多くの処置において、医療従事者が使用済みニードルを、処分のために保護シースに挿入する時などの使用済みニードルの取り扱いの間に、偶発的なニードル穿刺（「針刺し」とも呼ばれる）の回避可能な最も大きい危険性が生じる。この行為は、通常、医療従事者がシースをニードル先端に向けて保持する手を動かす必要がある。この動きの不正確性が偶発的な針刺しの可能性を増大させる。これは、特に、装置のハンドル部分がかなりの距離ニードル先端から離れている、脊髄麻酔および硬膜外麻酔の処置において共通に使用される「長いニードル」にあてはまる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
所定のニードルサイズを取り囲み、結合するように特定的に形成された保護ガードを含む従来の安全装置が開発されている。従来の安全装置は、最初、ニードルの患者の端部から離れた位置に保管される。使用後に、安全装置は、一般的には、医療従事者を保護するために、患者の端部に進められる。従来の安全装置がシングルゲージニードルを収容するように形成されるという観点から、ニードルゲージを利用するすべてに対応して多数の安全装置が必要であった。これは、製造コストの増大および在庫問題の原因になる。
【０００５】
さらに、長いニードルを用いる医療処置において、最初に導入シースを患者に挿入し、その後、内側カニューレをその中に導入することが、一般的な実務である。一般的に、内側カニューレと導入シースの双方は、鋭い指し示された側面を含む。従来の安全装置が、単一のニードルゲージを収容するように特定的にデザインされているので、一般的には、安全装置なしで導入シースおよび内側カニューレを用いた医療処置が実施されている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、複数のニードルゲージを保護することができる単一のニードルガードを対象とする。さらに、本発明のニードルガードは、例えば、導入シースの寸法と一致している第１のカニューレ寸法から、例えば、内側カニューレの寸法と一致している第２のカニューレ寸法への移行が可能である。
【０００７】
一実施形態において、ニードルガードは、ニードルカニューレを受け入れるように構成されたマルチスロットアパーチャを画定する結合プレートと、前記マルチスロットアパーチャ内の前記ニードルカニューレをバイアスするバイアス部材と、前記ニードルカニューレの一部分と接触するように構成された結合プレートと接続され、前記ニードルカニューレの動きを規制するために位置決め可能な感知アームと、を有する。
【０００８】
前記バイアス部材は、前記マルチスロットアパーチャに隣接して配置されてもよい。前記マルチスロットアパーチャは、第１の寸法を有する第１の領域、および、前記第１の寸法より小さい第２の寸法を有する第２の領域を備える。前記バイアス部材は、最初に、前記マルチスロットアパーチャの第１の領域に隣接して配置されてもよい。前記バイアス部材は、バイアス力を前記マルチスロットアパーチャに隣接して前記マルチスロットアパーチャの貫通軸線と実質的に直角な方向に適応するように構成されても良い。前記感知アームは、横バリアをさらに含むことができる。前記横バリアは、前記結合プレートに接続され、前記結合プレートから先端部の方向に延在するベースプレートと、前記ベースプレートと接続され前記ベースプレートから前記マルチスロットアパーチャの貫通軸線への方向に延在する係合プレートと、を備え、前記係合プレートは、前記マルチスロットアパーチャから先端部の方向にある位置で前記ニードルカニューレの一部に接触するための接触面を備えることができる。前記接触面は、前記マルチスロットアパーチャから延在する傾斜する規制リップを含むことができる。前記ニードルガードは、前記結合プレートを傾斜位置に向けてバイアスするために、前記結合プレートを先端部から基端部の方向にバイアスするバイアス要素をさらに備えることができる。ニードルガードは、前記マルチスロットアパーチャと実質的に位置合わせされる方向に前記結合プレートをバイアスする第２のバイアス要素を備えることができる。
【０００９】
別の実施形態においては、ニードルガードは、内部を画定するハウジングであって、当該ハウジングを通って延在し、かつ、当該ハウジングの軸線に沿って位置合わせされた第１のポートおよび第２のポート有するハウジングを含む。このニードルガードは、前記ハウジングの内部内に配置されたロック機構も有する。前記ロック機構は、マルチスロットアパーチャを前記ハウジングの軸線に沿って前記第１のポートおよび第２のポートと位置合わせされた前記マルチスロットアパーチャの少なくとも一部とともに、画定する結合プレートを有する。前記第１のポート、第２のポートおよびマルチスロットアパーチャは、前記ニードルカニューレを受け入れるように構成される。ニードルガードは、前記アパーチャ内のニードルカニューレをバイアスするためのバイアス部材も有する。ニードルガードは、前記ニードルカニューレに接触するように構成された結合プレートに接続され、ニードルの動きを規制するために位置決め可能な感知アームも有する。
【００１０】
前記バイアス部材は、前記マルチスロットアパーチャに隣接して配置されうる。前記ハウジングの内部は、前記結合プレートの一部を収容するための傾斜した内部表面を備えることができる。前記マルチスロットアパーチャは、第１の寸法を有する第１の領域および第２の寸法を有する第２の領域を備え、前記第２の寸法は、前記第１の寸法より小さい。前記バイアス部材は、前記マルチスロットアパーチャの貫通軸線と実質的に直角な方向に前記マルチスロットアパーチャ隣接したバイアス力を適用するように構成される。
【００１１】
前記感知アームは、横バリアをさらに含むことができる。前記横バリアは、前記結合プレートに接続され、前記結合プレートから先端部の方向に延在するベースプレートを含むことができる。前記横バリアは、前記ベースプレートに接続され、前記ベースプレートから前記マルチスロットアパーチャの貫通軸線への方向に延在する係合プレートとも有することができる。前記係合プレートは、前記マルチスロットアパーチャから先端方向にある位置でニードルカニューレの部分に接触するための接触面を備える。前記接触面は、前記マルチスロットアパーチャに向けて延在する傾斜した規制リップを備える。前記ロック機構は、前記ニードルカニューレの動きを規制するように前記感知アームを位置決めするために、前記ハウジングの内部内でピボット軸線周りに回転するように構成されうる。ニードルガードは、前記結合プレートを、傾斜ポジションに向けてバイアスするために先端から基端へ向う方向に結合プレートをバイアスするバイアス要素をさらに備える。ニードルガードは、前記マルチスロットアパーチャと実質的に位置合わせされる方向に前記結合プレートをバイアスする第２のバイアス要素をさらに備えうる。
【００１２】
別の実施形態においては、装置が、カニューレ先端を有するニードルカニューレと、
前記ニードルカニューレの一部のまわりに配置されたハウジングとを含む。ハウジングは、内部を画定し、当該ハウジングを通って延在し当該ハウジングの軸線に沿って位置合わせされた第１のポートおよび第２のポートを有する。装置は、前記ハウジングの内部内に配置されたロック機構を有する。前記ロック機構は、マルチスロットアパーチャを画定する結合プレートを有し、前記マルチスロットアパーチャの少なくとも一部は、前記ハウジングの軸線に沿って前記第１のポートおよび第２のポートと位置合わせされる。前記第１のポート、第２のポート、およびマルチスロットアパーチャは、前記ニードルカニューレを受け入れるように構成される。装置は、前記アパーチャ内の前記ニードルカニューレをバイアスするためのバイアス部材であって、少なくとも第１の方向に前記ニードルカニューレの動きを規制するために位置決め可能なバイアス部材も有する。装置は、前記ニードルカニューレの一部分に接触するように構成された結合プレートと接続され、前記第１の方向と実質的に異なる第２の方向に前記ニードルカニューレの動きを規制するために位置決め可能な横バリアを備える。
【００１３】
前記バイアス部材は、前記マルチスロットアパーチャに隣接して配置されている。前記横バリアは、前記結合プレートに接続され、前記結合プレートから先端部の方向に延在するベースプレートを有する。前記横バリアは、前記ベースプレートに接続され、前記ベースプレートから前記マルチスロットアパーチャの貫通軸線への方向に延在する係合プレートも有する。前記係合プレートは、前記マルチスロットアパーチャから先端方向にある位置でニードルカニューレの部分に接触するための接触面を備える。
【００１４】
前記接触面は、前記マルチスロットアパーチャの貫通軸線と実質的に並行する方向において、前記マルチスロットアパーチャに向けて延在する傾斜した規制リップを備える。前記横バリアは、接触面を備え、前記横バリアは、前記接触面と前記ニードルカニューレとの間の接触により、前記ニードルカニューレの規制動作を規制される。前記横バリアは、前記接触面と前記ニードルカニューレとの間の接触が遮断された時に、前記先端部の方向に前記ニードルカニューレの動きを規制するように位置決めされる。
【００１５】
前記ロック機構は、前記ニードルカニューレの動きを規制するために前記ハウジングの内部内で前記感知アームを位置決めするようにピボット軸線周りに回転するように構成される。前記ロック機構は、前記感知アームの接触面と前記ニードルカニューレとの間の接触が遮断された時に、前記ピボット軸線周りに回転するように構成される。前記ハウジングの内部は、前記結合プレートの一部を収容するための傾斜した内部表面を備える。前記マルチスロットアパーチャは、第１の寸法を有する第１の領域および第２の寸法を有する第２の領域を備え、前記第２の寸法は、第１の寸法より小さい。
【００１６】
前記バイアス部材は、前記ニードルカニューレを、規制された位置において前記ハウジングの第１のポートおよび第２のポートに対してバイアスし、および、作動した位置において前記マルチスロットアパーチャの少なくとも一部に対してバイアスするように構成される。前記バイアス部材は、前記マルチスロットアパーチャ内のニードルカニューレを前記第１の領域から前記第２の領域に進めるように構成される。装置は、傾斜ポジションに向けてバイアスするために、先端から基端に向う方向に前記結合プレートをバイアスするバイアス要素をさらに備える。ニードルガードは、前記マルチスロットアパーチャと実質的に位置合わせされた方向に前記結合プレートをバイアスする第２のバイアス要素をさらに備える。
【００１７】
別の実施形態においては、ニードルガードを駆動させる方法は、前記ニードルガードを提供するステップを含む。前記ニードルガードは、ニードルカニューレの少なくとも一部のまわりに配置され、内部を画定するハウジングであって、当該ハウジングを通って延在し、かつ、当該ハウジングの軸線に沿って位置合わせされた第１のポートおよび第２のポート有するハウジングを含む。ニードルガードは、前記ハウジングの内部内に配置されたロック機構を有する。前記ロック機構は、マルチスロットアパーチャを画定する結合プレートを有し、前記マルチスロットアパーチャの少なくとも一部は、前記ハウジングの軸線に沿って前記第１のポートおよび第２のポートと位置合わせされる。前記第１のポート、第２のポート、およびマルチスロットアパーチャは、前記ニードルカニューレを受け入れるように構成される。ニードルガードは、前記アパーチャ内のニードルカニューレをバイアスするためのバイアス部材をさらに有する。ニードルガードは、前記結合プレートに接続され、かつ、接触面を有する感知アームも有する。前記感知アームは、前記接触面が前記ニードルカニューレの一部に接触する規制ポジションから、前記感知アームが前記ニードルカニューレの動きを規制する作動ポジションへ移行するように構成される。ニードルガードは、先端から基端に向う方向に前記結合プレートをバイアスするための少なくとも一のバイアス要素も備える。本方法は、前記接触面と前記ニードルカニューレとの間の接触を遮断して、前記感知アームを前記規制ポジションから、前記作動ポジションに移行させるステップも含む。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の実施形態に係る外側ニードルカニューレ、内側ニードルカニューレ、ニードルガード、および、ニードルガードハウジングを含む装置の分解斜視図である。
【図２】代替のマルチスロットアパーチャを有する結合プレート、バイアス部材、および図１の感知アームを有する、本発明の実施形態に係るニードルガードの斜視図である。
【図３】本発明の実施形態に係る、マルチスロットアパーチャおよび感知アームを有する結合プレートの実施形態の斜視図である。
【図３Ａ】本発明の実施形態に係る、反転したマルチスロットアパーチャおよび感知アームを有する結合プレートの実施形態の斜視図である。
【図３Ｂ】本発明の実施形態に係る、段付けされたマルチスロットアパーチャおよび感知アームを有する結合プレートの実施形態の斜視図である。
【図４】本発明の実施形態に係るマルチスロットアパーチャの代替の実施形態の正面図である。
【図５】本発明の実施形態に係るマルチスロットアパーチャの代替の実施形態の正面図である。
【図６】本発明の実施形態に係る外側カニューレ、内側カニューレ、ニードルガード、およびニードルガードハウジングを有する規制された位置における図１の装置の組み立てられた斜視図である。
【図７】本発明の実施形態に係る、外側カニューレおよびこれを通じて配置された内側カニューレを有する規制された位置における図６の装置の組み立てられた斜視図である。
【図８】規制された位置における図６の装置の側面図である。
【図８Ａ】図８のライン８Ａ-８Ａに沿って取られた図７の装置の横断面図である。
【図８Ｂ】ハウジングの前部ポートから見た図７の正面図である。
【図９】本発明の実施形態に係る、ハウジングの第１のポートおよび第２のポートから引き戻された外側カニューレ、および、ハウジングの第１のポートおよび第２のポートを通って延在する内側カニューレを有する、中間的な規制された位置における図７の装置の斜視図である。
【図１０】中間的な規制された位置における図９の装置の側面図である。
【図１０Ａ】図１０のライン１０Ａ-１０Ａに沿って取られた図９の装置の横断面図である。
【図１０Ｂ】ハウジングの前部ポートから見た図９の装置の正面図である。
【図１１】本発明の実施形態に係る、第１のポートから引き戻された内側カニューレを有する作動した位置における図７の装置の斜視図である。
【図１２】作動した位置における図１１の装置の側面図である。
【図１２Ａ】ハウジングの前部ポート側からの図９の装置の正面図である。
【図１３】本発明の実施形態に係る、後退位置に第２のバイアス要素を有する代替の装置の底面図である。
【図１３Ａ】図１３の装置の正面図である。
【図１３Ｂ】図１３の装置の斜視図である。
【図１４】中間的な規制された位置における図１３の装置の底面図である。
【図１４Ａ】図１４の装置の正面図である。
【図１４Ｂ】図１４の装置の斜視図である。
【図１５】作動した位置における図１３の装置の底面図である。
【図１５Ａ】図１５の装置の正面図である。
【図１５Ｂ】図１５の装置の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下の説明のために、「上部」、「下部」「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「頂部」、「底部」、「横」、「長手」や空間的な用語は、使用される場合には、図面において方向付けられるように、説明された実施形態と関連する。しかしながら、これに反して明示的に特定される場合を除いて、多くの代替の変形例と実施形態が想定されることが理解される必要がある。また、添付図面において図解され記述された具体的な装置と実施形態は、本発明の単に典型的な実施形態であると理解される必要がある。
【００２０】
図１を参照すると、本発明の装置２０は、ハウジング２２、ハウジング２２内に配置されたニードルガード２４およびハウジング２２に配置されてニードルガード２４の一部を通して延在外側ニードルカニューレ２８などのロック機構を含む。ハウジング２２は、第１の端部３０および第１の端部３０に対向する第２の端部３２を含み、それらの間に内部キャビティ３４を画定する。第１の端部３０は、第１のポート３６を画定し、第２の端部３２は、ハウジング２２の長手方向の軸線Ａに沿って第１のポート３６と実質的に位置合わせされた第２のポート３８を画定する。第１のポート３６および第２のポート３８は実質的に同じサイズであってもよく、実質的に同じ直径を有することも可能である。別の実施形態では、第１のポート３６および第２のポート３８の一方は、第１のポート３６および第２のポート３８の他方より大きくてもよい。
【００２１】
一実施形態において、本発明のハウジング２２は、第１のポート３６および第２のポート３８を通して、ニードル先端２９を有する外側ニードルカニューレ２８の一部を収容するように構成される。一実施形態において、第１のポート３６および第２のポート３８は、外側ニードルカニューレ２８の直径より少し大きい直径を持つことができる。別の実施形態においては、第１のポート３６および第２のポート３８は、外側ニードルカニューレ２８の直径よりかなり大きい直径を持つことができる。本発明のハウジング２２は、第１のポート３６および第２のポート３８を通して、例えば約１８Ｇから約２７Ｇまでの直径を有するニードルカニューレを収容できる。本発明の別の実施形態において、ハウジング２２は、第１のポート３６および第２のポート３８を通して、ニードル先端２９を有する外側ニードルカニューレ２８や外側ニードルカニューレ２８内にネスティングされたニードル先端３１を有する内側ニードルカニューレ２６などの、複数のネスティングされたニードルカニューレを収容できる。一実施形態では、外側ニードルカニューレ２８は導入シースであってもよく、内側ニードルカニューレ２６は、流体を患者に供給する、または、患者から流体を抜き出すためのより小さい直径のニードルであってもよい。代替的には、内側ニードルカニューレ２６は、外側ニードルカニューレ２８に剛性を与えるための硬い探りニードルを有していてもよい。さらなる実施形態において、ハウジング２２は、脊髄麻酔、硬膜外麻酔、または麻酔処置等に適した従来のゲージ「長い」ニードルを用いるのに適合していてもよい。さらなる実施形態では、ハウジング２２は、１８Ｇ〜２９Ｇのニードルカニューレを用いた使用に適合していてもよい。
【００２２】
ハウジング２２は、適当な寸法および外部構成を持つことができ、第１のポート３６、第２のポート３８を備え、内部のキャビティ３４の少なくとも一部は、外側ニードルカニューレ２８および／またはネスティングされた内側ニードルカニューレ２６および外側ニードルカニューレ２８をその中に収容するのに十分な大きさに形成される。一実施形態において、ハウジング２２は、約０.２５インチからの約１.５０インチの図１に示すような長さＬ、約０.１２５インチから約１インチの図１に示された幅Ｗ、および、約０.２５インチから約１.５０インチの同じく図１に示される高さＨを持つことができる。本発明のハウジング２２は、３方が開口する実質的に矩形形状として実質的に示されるけれども、ハウジング２２が完全に取り囲まれていてもよいことは容易に理解され、すなわち、内部のキャビティ３４を完全に取り囲み、および／または、別個の外部ハウジング内に完全に取り囲まれていてもよい（図示せず）。また、ハウジング２２の外部の表面４０が矩形、四角形 卵形、台形などの適当な形状を持つことができることも考えられる。ハウジング２２は、実質的に剛性のあるポリマー組成物などの適当な材料で形成できる。選択的には、ハウジング２２は、医療従事者がハウジング２２を容易につかむことを促すために、テクスチャ加工された表面および／またはテクスチャ強化コーティングが適用された把持可能な領域を有してもよい。
【００２３】
ハウジング２２は、例えば、第２のポート３８に隣接した第２の端部３２に設けられた、少なくとも一の傾斜した内部表面４４を有していてもよい。傾斜した内部表面４４は、約３０度から約６０度までの角度Ｂを持つことができる。ハウジング２２は、第１の端部３０および第２の端部３２の間のようなハウジングの内部キャビティ３４内に配置された抵抗プレート４３も含む。抵抗プレート４３は、カニューレがその中を通過することを可能にするために第１のポート３６および第２のポート３８と位置合わせされる第３のポート３９を含む。
【００２４】
本発明は、ハウジング２２の内部キャビティ３４内に配置された、結合プレート４６を有するニードルガード２４、バイアス部材４８および感知アーム５０も含む。図１〜図３Ｂに示すように、結合プレート４６は、これを貫通するマルチスロットアパーチャ５２を画定する。ここに使われるように、「マルチスロットアパーチャ」という用語は、第１の寸法を有する第１の領域と、第１の領域に隣接している第２の寸法を有する第２の領域とを有するアパーチャを意味する。第２の寸法は、第１の寸法と同じ方向において測定されて、第１の寸法より小さい。
【００２５】
例えば、図３〜図３Ｂに示すように、マルチスロットアパーチャ５２は、第１の寸法Ｈ1を有する第１の領域５４および第２の寸法Ｈ1を有する第２の領域５６を持つことができる。第２の寸法Ｈ2は、第１の寸法Ｈ1より小さい。さらに、マルチスロットアパーチャ５２は、第２の寸法Ｈ2より小さい第３の寸法Ｈ3を有する第３の領域６２を持つことができる。選択的には、第１の寸法 Ｈ1、第２の寸法Ｈ2および第３の寸法Ｈ3のそれぞれは、第１の領域５４、第２の領域５６および第３の領域６２の個々の高さを表している。同様に、マルチスロットアパーチャ５２は、第１相反寸法Ｌ1を有する第１の領域５４、第１の相反寸法Ｌ1より小さい第２の相反寸法Ｌ2を有する第２の領域６０、第２の相反寸法Ｌ2、そして、同様に、第２の相反寸法Ｌ2より小さい第３の相反寸法Ｌ3を有する第３の領域６２を持つことができる。選択的には、第１の相反寸法Ｌ1、第２の相反寸法Ｌ2および第３の相反寸法Ｌ3のそれぞれは、第１の領域５４、第２の領域５６および第３の領域６２の個々の長さを表している。代替的には、マルチスロットアパーチャ５２が、第１の寸法Ｈ1および第１反対１寸法Ｌ1を有する第１の領域５４と第２の寸法Ｈ2および第２の相反寸法Ｌ2を有する第２の領域５６とを含んでもよく、第２の寸法Ｈ2は第１の寸法Ｈ1より小さく、第１の相反寸法Ｌ1および第２の相反寸法Ｌ2は等しい。
【００２６】
さらに別の実施形態 では、第１の相反寸法Ｌ1は、第１の寸法Ｈ1と等しいまたはより大きくてもよく、第２の相反寸法Ｌ2は、第２の寸法Ｈ2と等しいまたは大きくてもよく、第３の相反寸法Ｌ3は第３の寸法Ｈ3と等しいまたは大きくてもよい。また、マルチスロットアパーチャ５２は、それぞれ、前の領域より連続して小さい寸法を有する、第４または第５の領域（図示せず）などの追加の領域を有してもよいことは、容易に考えられる。さらに別の実施形態では、第１の寸法Ｈ1および第２の寸法Ｈ2は、その中に受け入れられるターゲットカニューレゲージの外径より少し大きいように選択されうる。例えば、第２の寸法Ｈ2は、その中に内側カニューレを受け入れ、その中に外側カニューレの受け入れを防止するように形成されうるのに対して、第１の寸法Ｈ1は、その中に外側カニューレを受け入れるように形成されうる。さらに別の実施形態では、第１の領域５４の第１の寸法Ｈ1は、その中に１８Ｇのカニューレの受け入れを許容するように形成されてもよく、第２の領域５６の第２の寸法Ｈ2は、その中に１８Ｇのカニューレではなく、２２Ｇのカニューレの受け入れを許容するように形成されうる。
【００２７】
図４に示すように、マルチスロットアパーチャ５２は、実質的に細長いスロット部分６６に隣接している実質的に円形の穴部分６４を有していてもよい。図５に示すように、キーホール領域５２は、第１の直径Ｄ1を有する第１の実質的に円形の穴領域６８、第２の直径Ｄ2を有する第２の実質的に円形の穴領域７０、そして、第３の直径Ｄ3を有する第３の実質的に円形の穴領域７２を有していてもよい。この構成では、Ｄ3はＤ2より小さく、Ｄ2はＤ1より小さい。
【００２８】
図２を参照すると、一実施形態において、マルチスロットアパーチャ５２の少なくとも一の寸法がバイアス部材受容表面７４からハウジングアラインメント表面７６へむけて段階的に下がるように、第１の領域５４はバイアス部材受容表面７４に隣接するように位置合わせされる。図３に示すように、実質的に平らな表面７８は、結合プレート４６の上部の表面８２に向けられていてもよい。別の実施形態においては、図３Ａに示すように、一実施形態において、マルチスロットアパーチャ５２は、結合プレート４６の底面８０に向けて方向付けられた実質的に平らな表面７８を有していてもよい。図３Ｂに示すさらに別の実施形態では、第１の領域５４は、段付けされた形態で第２の領域５６へ移行する。
【００２９】
図１に示すように、本発明のマルチスロットアパーチャ５２は、その中に外側ニードルカニューレ２８を受け入れるように構成される。一実施形態において、第１の領域５４は、外側ニードルカニューレ２８をその中に受け入れるように構成され、第２の領域５６は、外側ニードルカニューレ２８がその中に受け入れられることを防止するように構成される。しかし、第２の領域５６は、その中に内側ニードルカニューレ２６を受け入れるように構成されてもよい。
【００３０】
再び図１〜図２を参照すると、ニードルガード２４は、マルチスロットアパーチャ５２の第１の領域５４最初に隣接して配置されたような、マルチスロットアパーチャ５２に最初に隣接して配置されたバイアス部材４８も含む。バイアス部材４８は、図１に示すように、マルチスロットアパーチャ５２の貫通軸線Ｔと実質的に直角な方向にバイアス力を与えるのに十分な材料および／または構造を含む。一実施形態において、バイアス部材４８は、接続ポイント８４で結合プレート４６と接続される。別の実施形態において、バイアス部材４８は、結合プレート４６に対してハウジング２２の一部により規制される。バイアス部材４８は、マルチスロットアパーチャ５２に隣接した第１の部分８６および結合プレート４６のバイアス部材受容表面７４に隣接した第２の部分８８を有する金属アームのようなスプリングであってもよい。
【００３１】
再び図１〜図３Ｂを参照すると、ニードルガード２４は、上部表面８２に隣接するような、結合プレート４６と接続された感知アーム５０を含む。一実施形態において、感知アーム５０は、図７〜図１０に示すように、規制されたポジションから、図１１〜図１２に示すような作動したポジションに、移行するように構成された横バリア９３を含む。１つの構成において、横バリア９３は、結合プレート４６と接続され結合プレート４６から実質的に先端部の方向に延在するベースプレート９０を含む。横バリア９３は、ベースプレート９０へ接続されベースプレート９０から延在する係合プレート９２も有していてもよい。係合プレート９２は、ベースプレート９０から、図１に示されたマルチスロットアパーチャ５２の貫通軸線Ｔの方向に延在できる。一実施形態において、係合プレート９２は、結合プレート４６から、約０.１２５インチから約０.５インチの距離の間隔をおいて配置されてもよい。結合プレート４６と感知アーム５０は、共通に形成される、または、別々に、組み立てられてその後に連結されてもよい。さらなる実施形態においては、係合プレート９２は、マルチスロットアパーチャ５２の貫通軸線Ｔと位置合わせされた接触面９４を含む。さらなる実施形態においては、接触面９４は、マルチスロットアパーチャ５２に、マルチスロットアパーチャ５２の貫通軸線Ｔと実質的に平行した方向に延在する傾斜した規制リップ９６を含む。
【００３２】
さらに再び図１〜図２を参照すると、抵抗プレート４３の一部のようなハウジング２２の一部と、結合プレート４６の一部のようなニードルガード２４の一部分との間にはバイアス要素４１が配置される。バイアス要素４１は、抵抗プレート４３の一部分と結合プレート４６と接続されたバイアス部材４８の一部分との間に配置されてもよい。バイアス要素４１は、結合プレート４６の下側部分４６Ａなどの、ニードルガード２４の下側部分を、ハウジング２２の長手方向の軸線Ａと平行な方向にバイアスしている。このバイアス力は、図８に示すように、ピボットＰにおいて、感知アーム５０の接触面９４から接触によりニードルカニューレ２８に適用された力と、後側部分１０４などのハウジング２２の一部の反力とにより釣り合う。バイアス要素４１は、圧縮バネ、リーフスプリング、圧縮性材料、第２の端部３２などのハウジング２２の一部と磁気相互作用を有する磁性材料、または他の同様なバイアス構造を含むことができる。代替的には、バイアス要素４１は、結合プレート４６の下側部分４６Ａと、抵抗プレート４３などのハウジング２２の一部との間に配置されたトーションスプリングであってもよい。この構成において、バイアス要素４１はトルクを結合プレート４６に適用する。さらに別の実施形態では、バイアス要素４１は、ベースプレート９０の少なくとも一部に下側に向う方向にバイアス力を与えるなど、ニードルガード２４の異なるまたは追加の部分にバイアス力を与えてもよい。
【００３３】
図１の装置２０は、図６の組立図に示される。なお、図１および図６において示された装置２０は、装置２０を取り囲む外部ハウジング（図示せず）を含んでもよい。図６に示すように、ニードルガード２４は、ハウジング２２の内部キャビティ３４内に配置され、外側ニードルカニューレ２８は、ハウジング２２の第１のポート３６、第２のポート３８、および第３のポート３９を通して配置される。少なくともマルチスロットアパーチャの一部は、外側ニードルカニューレ２８もマルチスロットアパーチャ５２の少なくとも一部を通って延在できるように、ハウジング２２の軸線Ａに沿って、第１のポート３６、第２のポート３８、および第３のポート３９と位置合わせされてもよい。 この方向において、バイアス部材４８は、結合プレート４６への添付またはハウジング２２の内部の一部により規制され、マルチスロットアパーチャ５２内の外側ニードルカニューレ２８をバイアスしてもよい。バイアス要素４１は、抵抗プレート４３の一部と結合プレート４６との間で圧縮されてもよい。また、この方向において、感知アーム５０の接触面９４は、外側ニードルカニューレ２８の一部に接触するように構成される。一実施形態において、感知アーム５０の接触面９４は、マルチスロットアパーチャ５２から先端方向にある位置で外側ニードルカニューレ２８の一部に接触するように構成される。
【００３４】
本発明のニードルガード２４は、図７〜図８Ｂに示す規制されたポジションから、図９〜図１０Ｂに示す中間的な規制されたポジション、図１１〜図１〜図２Ｂに示す作動ポジションへ移行するように構成される。選択的には、ニードルガード２４は、図７〜図８Ｂに示された規制されたポジションから、図９〜図１０Ｂに示された中間的な規制されたポジションに最初に移行することなしに、図１１〜図１２Ｂに示された作動ポジションに移行するように構成してもよい。別の実施形態において、ニードルガード２４は、図９〜図１０Ｂに示された中間的な規制されたポジションから、図１１〜図１〜図２Ｂに示された作動ポジションへ、図７〜図８Ｂに示される規制されたポジションに最初に移行することなしに、使用された関連したカニューレゲージに応じて移行するように構成してもよい。図７〜図８Ｂに示すように、外側ニードルカニューレ２８は、図３に示す、マルチスロットアパーチャ５２の第１の領域５４を通して、および、第１のポート３６および第２のポート３８を通して、および、ハウジング２２の抵抗プレート４３の第３のポート３９を通して配置される。内側ニードルカニューレ２６は、外側ニードルカニューレ２８内に配置されてもよい。本発明のニードルガード２４は、標準の医療処置の実行の間に、規制されたポジションにおける、外側ニードルカニューレ２８の少なくとも一部に配置されることを意図している。規制されたポジションでは、外側ニードルカニューレ２８のニードル先端２９は概ね露出される。感知アーム５０の接触面９４は、ニードルカニューレ表面１００に接触する。図８Ａおよび図８Ｂに示すように、バイアス部材４８は、マルチ スロットアパーチャ５２の第１の領域５４内の外側ニードルカニューレ２８（その中にネスティングされた内側ニードルカニューレ２６とともに）をバイアスする。外側ニードルカニューレ２８が第２の領域５６ではなく第１の領域５４内に配置されることを可能にするように、マルチスロットアパーチャ５２が形成されているので、バイアス部材４８は、第１の領域５４および第２の領域５６を隔てているマルチスロットアパーチャ５２の一部に対するカニューレ表面１００の連続的な圧力を形成する。再び図７〜図８Ｂを参照すると、抵抗プレート４３とニードルガード２４との間に配置されたバイアス要素４１は、結合プレート４６の下側部分４６Ａをハウジング２２の第２の端部に向けてバイアスする。ニードルガード２４は、外側ニードルカニューレ２８の外側表面１００と感知アーム５０の接触面９４との間の接触によって適用された対応する力から固定のポジションに保持される。
【００３５】
再び図７〜図８Ｂを参照すると、脊髄麻酔｛せきつい せんし｝、硬膜外麻酔などの医療処置の間、その規制されたポジションに配置されたニードルガード２４を有する、外側ニードルカニューレ２８は、患者に挿入できる。ニードルガード２４は、図７〜図８に示すように、外側ニードルカニューレ２８のニードル先端２９または患者端部から間隔をおいて配置されてもよい。一実施形態において、ニードルガード２４は、ニードルハブ（図示せず）の一部内にネスティングでき、これは探り針ハンドル（また図示せず）と選択的に接続できる。これは、視線を妨害する、あるいは、医療処置を妨げるニードルガード２４なしで、医療従事者が医療処置を実施することを可能にする。
【００３６】
医療処置の間又は後に、外側ニードルカニューレ２８のニードル先端を越えて内側ニードルカニューレ２８にニードルガード２４を進めることが望ましい。選択的には、外側ニードルカニューレ２８を完全に引き戻すこと、または、内側ニードルカニューレ２６に沿って外側ニードルカニューレ２８のニードル先端２９を越えてニードルガード２４を進めることが望ましい。一実施形態において、内側ニードルカニューレ２６のニードル先端３１が患者の中にある間、ニードルガード２４の前進が生じうる。代替的には、内側カニューレ２６のニードル先端３１が患者から取り除かれると、ニードルガード２４の前進が起こりうる。
【００３７】
図９〜図１０Ｂに示すように、ニードルガード２４が外側ニードルカニューレ２８のニードル先端２９を越えて前進すると、感知アーム５０の接触表面９４は、内側ニードルカニューレ２６のニードルカニューレ表面１０２との接触がなされるまで、図１に示された、マルチスロットアパーチャ５２の貫通軸線Ｔのほうへ傾く。図９〜図１０Ｂに示すように、ニードルガード２４が外側カニューレ２８が内側カニューレ２６に移行すると、ニードルガードは、中間の規制されたポジションにある。より大きい直径の外側ニードルカニューレ２８がマルチスロットアパーチャ５２から取り除かれると、バイアス部材４８は、図１０Ａに示すように、内側ニードルカニューレ２６を、マルチスロットアパーチャ５２のより小さな寸法の第２の領域５６に進める。カニューレ２８との関係で第１の領域５４、第２の領域５６および第３の領域６２の寸法が許容する場合には、カニューレ２８は第２の領域５６から第３の領域６２に移行することができる。さらなる構成において、外側カニューレ２８は、最初に第２の領域５６内に配置され、その中にネスティングされた内側カニューレ２６は、外側カニューレ２８が取り除かれると、第３の領域６２内に配置される。ニードルガード２４は、内側ニードルカニューレ２６の外側表面１０２と感知アーム５０の接触面９４との間の接触によって適用された対応する力から固定のポジションに保持される。図１０Ａと図１０Ｂに示すように、バイアス部材４８は、マルチスロットアパーチャ５２の第２の領域５６内の内側ニードルカニューレ２６をバイアスする。図１０Ｂに示すように、バイアス部材４８の一部は抵抗プレート４３の第３のポート３９を通して視認できる。
【００３８】
図１１〜図１２Ａに示すように、医療処置が完了すると、ニードルガードは内側ニードルカニューレ２６のニードル先端３１を越えて前進する。ニードルガード２４の感知アーム５０は、内側ニードルカニューレ２６などのニードルカニューレの動きを規制するために位置決め可能である。図７〜図１０Ｂに示された、規制された、または、中間の規制されたポジションでは、接触面９４とニードルカニューレ表面１０２の間の接触によって感知アーム５０が内側ニードルカニューレ２６の動きを規制することが、抑制されてもよい。図１１〜図１２Ａに示すように、内側ニードルカニューレ２６が基端方向へ引かれると、ニードル先端３１は感知アーム５０を通り過ぎ、および、接触面９４とニードルカニューレ表面１０２との間の接触が遮断される。
【００３９】
感知アーム５０のニードルカニューレ表面１０２と接触面９４との間の接触が遮断されると、感知アーム５０は、少なくとも部分的にマルチスロットアパーチャ５２の貫通軸線Ｔと感知アーム５０の下に沈み、結合プレート４６とバイアス部材４８がピボット軸線周りにハウジング２２の内部キャビティ３４内を回転する。感知アーム５０の接触面９４とニードルカニューレ２８との間の接触により生じた反力が中断すると、バイアス部材４１のバイアス力は抵抗プレート４３から離れるように結合プレート４６の下側部分４６Ａを押しやる。別の実施形態において、例えば、ピボットＰの周りに、結合プレート４６が図７〜図９Ｂに示された初期のポジションに対して傾斜するように、バイアス部材４１がハウジング２２の後側部分１０４に向けて結合プレート４６の下側部分４６Ａを押しやる。
【００４０】
この回転動作は、感知アーム５０、特に、係合プレート９２をハウジング２２の貫通軸線Ｔに向う下方方向へ前進させ、および、先端方向に内側ニードルカニューレ２６の動きを規制するために第１のポート３６を塞ぐ。一実施形態において、結合プレート４６は、マルチスロットアパーチャ５２の上端および下端の両方が内側カニューレ２６（または、外側カニューレ２８）の対応する上端および下端と接触するまで傾斜する。この傾斜角度は、一般的には、カニューレ２６，２８とマルチスロットアパーチャ５２との間の寸法の関係に応じて、約５度から約１０度まである。結合プレート４６の傾きは、初期の作動ポジションに移行すると観察される。追加の力が、結合プレート４６内でニードルガード２４に実質的に基端方向に配置されたニードルカニューレ２６に適用されると、結合プレート４６の後側部分１０４がハウジング２２の傾斜した内部表面４４の少なくとも一部に位置合わせされ、又は、接触するまで、あるいは、作動ポジションへの移行の後に基端方向の力が作用している間のようなニードルガード２４に大きな荷重がかかっているときに、この最大傾斜においてハウジング２２の別の部分に位置合わせされ、又は、接触するまで、結合プレート４６の傾きが増大する。内側カニューレ２６と傾斜した結合プレート４６との間の摩擦抵抗により、意図的に適用された悪意の力がない限り、内側カニューレ２６の基端方向におけるニードルガード２４からの引き抜きが防止される。選択的には、内側カニューレ２６の一部は、作動ポジションへの移行の間、および／または作動ポジションに移行の後に基端方向においてニードルカニューレ２６の適用された力の印可の間に、結合プレート４６の一部に対して変形しうる。 
【００４１】
従って、本発明のニードルガード２４のロック機構は、感知アーム５０を規制されたポジションから作動ポジションへ移行させることにより、先端方向においてニードルの先端を規制することができる。本発明のニードルガード２４のロック機構は、また、ニードルカニューレ２６に対して傾けられた結合プレート４６を効果的に結合し、かつ、塞ぐことにより、基端方向においてニードルの先端を規制することができる。
【００４２】
本発明のニードルガード２４は、図７〜図１０Ｂに示すような、規制されたポジションから、図１１〜図１２Ａに示すような、作動ポジションに移行することなしに、より大きい直径の外側ニードルカニューレ２８から、より小さい直径の内側ニードルカニューレ２６へ、効果的に「跳ぶことができる」。ニードルガード２４が外側ニードルカニューレ２８のニードル先端２９を越えて前進すると、感知アーム５０は、内側ニードルカニューレ２６のニードルカニューレ表面１０２に接触し、それにより、作動ポジションへの移行を防ぐ。別の実施形態において、３、４、または５つのニードルカニューレのように、複数ネスティングされたニードルカニューレは、本発明のニードルガードと共に使用できることが予想される。代替的には、本発明のニードルガード２４は、単一のニードルカニューレおよび／または硬い探り針とともに使用できる。
【００４３】
複数の変化するカニューレゲージを受け入れるように構成されたニードルガード２４を生産することの有益な面は、工具と製造在庫の量が減少するので、関連する製造費用の大幅な削減である。多くの異なるニードルまたはカニューレゲージを収容するニードルガード２４を利用することによって、異なる種類の必要なニードルガードの数が大幅に削減される。
【００４４】
本発明の代替の実施形態において、図１３〜図１３Ｂに示すように、ニードルガード１２４は、上記したと同様に、ハウジング１２２の内部に配置される。要素４１を参照して上述されたバイアス要素１４１に加えて、第２のバイアス要素１４２は、ハウジング１２２の内部の一部とニードルガード１２４との間に配置される。第２のバイアス要素１４２は、圧縮スプリング、リーフスプリング、圧縮性材料、ハウジング１２２の一部と磁気相互作用を有する磁性材料または他の同様なバイアス構造を含む。
【００４５】
一実施形態において、第２のバイアス要素１４２は、ハウジング１２２の内部壁１２５とその中に配置されたマルチスロットアパーチャ１５２を有する結合プレート１４４の一部との間に配置される。ネスティングされた外側カニューレ１２８および内側カニューレ１２６は、ハウジングの第１のポート１６０、第２のポート１６２および第３のポート１６４を通して配置されてもよい。外側カニューレ１２８は、また、第１の領域１５４を通るように、マルチスロットアパーチャ１５２の一部内に配置されてもよい。 第２のバイアス要素１４２は、外側カニューレ１２８の一部に対してマルチスロットアパーチャ１５２の一部などの結合プレート１４４をバイアスする。一実施形態において、外側カニューレ１２８の外側ゲージは、第１の領域１５４と第２の領域１５６との間のマルチスロットアパーチャ１５２に接触できる。第２のバイアス要素１４２は、外側カニューレ１２８の外側寸法より小さい寸法を有するマルチスロットアパーチャ１５２の外側カニューレ１２８と第２の領域１５６との間の物理的な相互作用によって、バイアスされた状態に保持されてもよい。１つの構成において、第１のバイアス要素は、結合プレート１４４を、傾けられたポジションにバイアスするために、図１に示された、長手方向の軸線Ａに沿って先端から基端へ向う方向に結合プレート１４４をバイアスする。上述したように、感知アーム１５０および外側カニューレ１２８の接触面１９４の相互作用は、第１のバイアス要素１４１が結合プレート１４４を傾けるのを防ぐ。別の実施形態において、第２のバイアス要素１４２は、第１の結合要素１４１のバイアスと実質的に直交する方向に結合プレート１４４をバイアスする。一実施形態において、第２のバイアス要素１４２は、マルチスロットアパーチャ１５２と実質的に位置合わせされる方向に、マルチスロットアパーチャ１５２の一部が、その中に配置された外側カニューレ１２８に係合するように、結合プレート１４４をバイアスする。
【００４６】
図１４〜図１４Ｂに示すように、外側カニューレ１２８がハウジング１２２から引き抜かれる、または、ハウジング１２２の第３のポート１６４から引き抜かれる時、ここに説明されるように、外側カニューレ１２８より小さい直径を有する内側カニューレ１２６はマルチスロットアパーチャ１５２内に配置される。この構成において、第２のバイアス要素１４２は、結合プレート１４４、特に、結合プレート１４４のマルチスロットアパーチャ１５２を、第２のバイアス要素１４２のバイアスの方向にハウジング１２２の内部壁１２５から離れるように、前進させる。外側カニューレ１２８の外径より内側カニューレ１２６の外径が小さいので、マルチスロットアパーチャ１５２は、内側カニューレが第２の領域１５６内に配置されるように前進される。図１４〜図１４Ｂに示すように、全体のニードルガード１２４は、図１〜図３〜図１〜図３Ｂに示された、初期の規制されたポジションに比べて、中間の規制されたポジションにハウジング１２２に対してシフトされる。
【００４７】
図１５〜図１５Ｂに示すように、内側カニューレ１２６のニードル先端１２７がハウジング１２２の内部を通過すると、ニードルガード１２４は前方へ傾き、および、係合プレート１９２は、ここで説明したのと同様に、ニードルの先端方向への動きを防止するように沈む。同時に、第１のバイアス要素１４１は、結合プレート１５２を傾け、それにより、ここで説明したのと同様に、内側カニューレ１２６を結合し、かつ、塞ぐ。
【００４８】
本発明は、ニードルガードのいくつかの別個の実施形態および使用方法を参照して説明された一方で、当業者は、特許請求の範囲と精神を逸脱せずに修正と変更を加えることができる。従って、上記の詳細な説明は、限定するのではなく、説明することを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１２Ａ】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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