(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ファスナ適用装置であって、
近位端および遠位端を有し、アンビル部材を含む第一の顎部であって、該アンビル部材は、長手方向軸に沿って延び、組織接触表面を含む、第一の顎部と、
該第一の顎部に移動可能に結合された近位端および遠位端を有し、カートリッジ部材を含む第二の顎部と、
該第一の顎部と該第二の顎部との間に位置する止血部材であって、該止血部材は、該第一の顎部および該第二の顎部の接近の間に、少なくとも二つの異なる圧縮力を組織に加えるように構成され、かつ寸法を合わせられた階段状のプロフィールを有する、止血部材と
を備え、
該止血部材は、該圧縮力が長手方向軸に沿って変化するように、該長手方向軸に沿って変化する高さを有し、
該カートリッジ部材は、複数の均一な外科用ファスナを有し、
該止血部材の該階段状のプロフィールは、第一の組織接触表面と、第二の組織接触表面と、該第一の組織接触表面と該第二の組織接触表面との間の第一の壁表面とを規定し、該第一の組織接触表面および該第二の組織接触表面の各々は、平坦な構成を有し、該第一の壁表面は、先細の構成を有する、外科用ファスナ適用装置。
【請求項２】
前記止血部材は、前記圧縮力が前記長手方向軸を横断する軸にも沿って変化するように構成され、かつ寸法を合わせられる、請求項１に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項３】
前記止血部材は、前記組織に加えられる前記圧縮力が前記カートリッジ部材の中心線に対して外側に減少し、その結果、該カートリッジ部材の該中心線のより近くの組織を通る血流が、該カートリッジ部材の該中心線からより遠い組織を流れる血流未満であるように構成され、かつ寸法を合わせられる、請求項２に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項４】
前記止血部材は、前記組織に加えられる前記圧縮力が前記長手方向軸に沿って近位方向において減少し、その結果、前記アンビル部材および前記カートリッジ部材の遠位端により近い組織を通る血流が、該アンビル部材および該カートリッジ部材の近位端により近い組織を通る血流未満であるように構成され、かつ寸法を合わせられる、請求項１に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項５】
前記止血部材は、前記組織に加えられる前記圧縮力が前記長手方向軸に沿って遠位方向において減少し、その結果、前記アンビル部材および前記カートリッジ部材の近位端により近い組織を通る血流が、該アンビル部材および該カートリッジ部材の遠位端により近い組織を通る血流未満であるように構成され、かつ寸法を合わせられる、請求項１に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項６】
前記第二の組織接触表面は、前記長手方向軸に対して該第一の組織接触表面の外側に位置し、該第一の組織接触表面は、前記アンビル部材の組織接触表面との第一のギャップを規定し、該第二の組織接触表面は、該アンビル部材の該組織接触表面との第二のギャップを規定し、該第二のギャップは、該第一のギャップよりも大きい、請求項２に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項７】
前記止血部材の前記階段状のプロフィールは、前記長手方向軸に対して前記第二の組織接触表面の外側に位置する第三の組織接触表面をさらに規定し、該第三の組織接触表面は、該第二のギャップより大きい、前記アンビル部材の前記組織接触表面との第三のギャップを規定する、請求項６に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項８】
前記第二の組織接触表面は、第二の壁表面を介して前記第三の組織接触表面に接続され、該第二の壁表面は、概して、先細の構成を有する、請求項７に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項９】
前記カートリッジ部材内に位置する複数の外科用ファスナをさらに含み、各外科用ファスナは実質的に等しい高さを有する、請求項１に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項１０】
前記止血部材は、前記第一の顎部と前記第二の顎部との間に位置する組織の層を支持するために、実質的に弾性の材料で形成される、請求項１に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項１１】
前記止血部材は、前記カートリッジ部材にしっかりと固定される、請求項１に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項１２】
前記止血部材は、前記カートリッジ部材に取り外し可能に固定される、請求項１に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項１３】
前記アンビル部材は、その中に形成された複数のポケットを含み、各ポケットは、実質的に均等な深さを規定するために、該アンビル部材の前記組織接触表面に延びる形成表面を含む、請求項１に記載の外科用ファスナ適用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００８年５月９日に出願された米国仮特許出願第６１／０５１，９０７号の利益およびこの出願に対する優先権を主張し、この仮特許出願の全内容が本明細書において参照により援用される。
【０００２】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は外科用ファスナ適用装置に関する。より詳細には、本開示は、可変の圧縮力を用いて、複数の外科用ファスナを組織に適用するために、外科用ファスナ適用装置と共に使用するためのツールアセンブリと、それを使用する方法と、製造する方法とに関する。本開示は、また、一緒に接合される組織を支持し、接合された組織の止血を提供することに役立ち、そして／または治癒を促進するための止血部材および外科用ファスナを適用する際に用いられるアクセサリに関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
多種多様な外科用ファスナ適用装置が当該分野で公知であり、これらの一部は、様々な外科的手順における使用に特に適合されており、該手順は、端部間吻合、円形の端部間吻合、開放消化管吻合、内視鏡消化管吻合、および横吻合を含むが、これらに限定されない。これらの手順の経過の間に用いられ得る適切な装置の例は、特許文献１、特許文献２、特許文献３および特許文献４に見られ得る。
【０００４】
概して、外科用ファスナ適用装置は、使用の間、外科用ファスナカートリッジに対して接近するアンビルを含む。このアンビルは、外科用ファスナカートリッジに規定されたスロットと整列しているか、そして／または位置合わせされている凹部を含み、該凹部を通ってファスナが現れる。形成を行うために、ファスナは外科用ファスナカートリッジから現れ、アンビルに対して駆動される。特定の外科用ファスナカートリッジは、スロットの横方向外側に配置された一つ以上の列のファスナを有し、該スロットは、ナイフまたはその他のそのような切断要素を収容するように構成され、その結果、組織は、同時に、切断され、そして切断線で一緒に接合され得る。特定の外科用ファスナ適用装置に依存して、ファスナの列は、直線状、または非直線状、例えば、円形、半円形または他の構成で配列され得る。
【０００５】
様々なタイプの外科用ファスナが、当該分野で周知であり、一体ファスナおよび２部分ファスナを含むが、これらに限定されない。一体ファスナは、一般に、組織を貫通するように適合された一対の脚であって、そしてこれら脚がそれから延びるバックスパンによって連結された、一対の脚を含む。使用において、形成に引き続き、特定のタイプの一体ファスナは、「Ｂ」形状の構成を有する。典型的には、上記２部分ファスナは、とげをもち、そして、バックスパンによって連結された脚を含む。脚は、通常アンビル内に位置する別個の保持具片に係合され、かつロックされる。使用において、この２部分ファスナが組織に押圧され、その結果、とげが組織を貫通し、そしてそれらが次いで保持具片中にロックされる他方の側面から出現する。保持具は、この２部分ファスナが組織から外れることを防ぐ。これら２部分ファスナは、ロックを外されるか、または除去されることは意図されない。２部分ファスナは、一般に、生体吸収性材料から作製される。
【０００６】
上記の手順の各々における共通の関心は、止血、または標的組織の出血の停止である。創傷に加えられる圧力の量を増加することにより、血液の流れが制限され得、それによって、止血を達成するために必要な時間を低減することが一般に知られている。この目的のために、従来の外科用ファスナ適用装置は、一般に、切断線の周りに二つ以上の列を適用し、任意の出血を停止し、そして切断組織を一緒に接合する努力において、周辺組織を圧縮する。ファスナの各々は、一般に、止血を達成するために十分な圧縮力を組織に加える。しかしながら、大きすぎる圧力が加えられる場合、これは、上記切断線を取り囲む組織への血流における無用の減少を生じ得、高められたレベルの壊死、より遅い速度の治癒、および／またはより長い回復期間を生じ得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５，９１５，６１６号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２０２，９１４号明細書
【特許文献３】米国特許第５，８６５，３６１号明細書
【特許文献４】米国特許第５，９６４，３９４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
結果として、切断線にすぐ隣接する組織中の血液の流れを制限可能な外科用ファスナ適用装置を提供し、止血および創傷閉鎖を達成し、その一方、周辺組織中の血流を最大にして、治癒を促進することが有利である。さらに、組織がアンビルと外科用ファスナカートリッジとの間にクランプ留めされ、そして圧縮されるとき、組織内に保持される流体の一部が搾り出され、このことが側方のエッジと比較した場合に、切断線に隣接する外科用ファスナカートリッジおよびアンビルの部分においてより大きな圧縮をもたらす。厚さが変化する組織にわたって切断および締結を行うことも望ましくあり得る。可変の圧縮力を組織に加える方法で組織を締結することが有利である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（概要）
本開示は、組織に可変の圧縮を加え、そして／または可変の厚さの組織を収容する外科用ファスナ適用装置に関する。より具体的には、本開示の原理に従った、外科用ファスナ適用装置は、その中に形成された切断線にすぐ隣接する組織を通る血液の流れを制限して、止血を達成し、その一方で切断線からより多くの取り外された組織を通る血液の流れを最大化して、不必要な壊死を制限するように作用する。
【００１０】
本開示の一局面において、近位端および遠位端と長手方向軸に沿って延び組織接触表面を含むアンビル部材とを有する第一の顎部と、近位端と遠位端とを有し、該第一の顎部に移動可能に連結され、外科用ファスナカートリッジまたはカートリッジ部材を含む第二の顎部と、該第一の顎部と該第二の顎部との間に位置する止血部材とを含む、外科用ファスナ適用装置が開示される。
【００１１】
止血部材は、第一の顎部と第二の顎部との間に位置する組織の層を支持するために実質的に弾性の材料で形成され得、カートリッジ部材にしっかりとまたは取り外し可能に固定され得る。
【００１２】
止血部材は、第一の顎部および第二の顎部の接近の間に組織に少なくとも二つの異なる圧縮力を加えるように構成され、かつ寸法が合わせられる階段状のプロフィールを含む。組織に加えられる圧縮力が、長手方向軸を横断する軸に沿って変化するように、止血部材が構成され得、かつ寸法が合わせられ得る。さらに、または代替的に、組織に加えられる圧縮力が、カートリッジ部材の中心線に対して外側に減少し、その結果、カートリッジ部材の中心線により近い組織を通る血流が、該カートリッジ部材の中心線からより遠い組織を通る血流未満であるように、止血部材が構成され得、かつ寸法が合わせられ得る。組織に加えられる圧縮力が、長手方向軸に沿って変化するように、止血部材が構成され得、かつ寸法が合わせられ得ることもまた想定される。例えば、組織に加えられる圧縮力が長手方向軸に沿って近位方向に減少して、その結果、アンビル部材およびカートリッジ部材の遠位端により近い組織を通る血流が、アンビル部材およびカートリッジ部材の近位端により近い組織を通る血流未満であるように、止血部材が構成され得、かつ寸法が合わせられ得る。あるいは、止血部材は、組織に加えられる圧縮力が長手方向に沿って遠位方向に減少して、その結果、アンビル部材およびカートリッジ部材の近位端により近い組織を通る血流が、アンビル部材およびカートリッジ部材の遠位端により近い組織を通る血流未満であるように、止血部材が構成され得、かつ寸法が合わせられ得る。
【００１３】
止血部材の階段状プロフィールは、第一の組織接触表面と第二の組織接触表面とを規定し、該第二の組織接触表面は、長手方向軸に対して、該第一の組織接触表面の外側に位置する。第一の組織接触表面は、アンビル部材の組織接触表面との第一のギャップを規定し、該第二の組織接触表面は、アンビル部材の組織接触表面との第二のより大きなギャップを規定する。第一および第二の組織接触表面は、概して平面の構成であり得、概して先細の構成を有する第一の壁表面を介して第二の組織接触表面と接続される。
【００１４】
止血部材の一実施形態において、止血部材の階段状プロフィールは、長手方向軸に対して第二の組織接触表面の外側に位置する第三の組織接触表面をさらに規定し得る。第三の組織接触表面は、第二のギャップよりも大きい、アンビル部材の組織接触表面との第三のギャップを規定する。この実施形態において、第二の組織接触表面は、概して先細の構成を有する第二の壁表面を介して第三の組織接触表面に接続される。
【００１５】
外科用ファスナ適用装置は、カートリッジ部材内に位置する複数の外科用ファスナをさらに含み得、これらの各々が実質的に均一の高さを規定する。
【００１６】
本開示の別の局面において、外科用ファスナ適用装置と共に使用するための止血部材が開示され、該外科用ファスナ適用装置は、アンビル部材と、少なくとも一つの列に配列された複数の外科用ファスナを有するカートリッジ部材とを含む。開示される止血部材は、少なくとも１列の外科用ファスナを覆うように形状が決められ、かつ構成され、アンビル部材とカートリッジ部材との接近の間に、組織に少なくとも二つの異なる圧縮力を加えるように、形状が決められ、構成され、かつ寸法が合わせられるプロフィールを含む。
【００１７】
一実施形態において、圧縮力が、長手方向軸を横断する軸に沿って変化するように、止血部材が構成され、かつ寸法が合わせられ、この軸に沿って外科用ファスナ適用装置のアンビル部材およびカートリッジ部材が延びる。具体的には、組織に加えられる圧縮力がカートリッジ部材の中心線に対して外側に減少して、その結果、カートリッジ部材の中心線のより近くの組織を通る血流が、カートリッジ部材の中心線からより遠い組織を通る血流未満になるように、止血部材が構成され得、かつ寸法が合わせられ得る。
【００１８】
代替の実施形態において、圧縮力が長手方向軸に沿って変化するように、止血部材が構成され得、かつ寸法が合わせられ得ることが想定される。
【００１９】
外科用ファスナ適用装置が長手方向軸に沿って延びるが、アンビル部材およびカートリッジ部材が弓形の形状であり、長手方向軸を横断して延びることもまた想定される。この実施形態において、圧縮力が長手方向軸を横断する軸に沿って変化するように、止血部材が構成され得、かつ寸法を合わせられ得る。
【００２０】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）  
外科用ファスナ適用装置であって、
近位端と遠位端とを有し、アンビル部材を含む第一の顎部であって、該アンビル部材は長手方向軸に沿って延び、組織接触表面を含む、第一の顎部と、
該第一の顎部に移動可能に結合された近位端と遠位端とを有し、カートリッジ部材を含む、第二の顎部と、
該第一の顎部と該第二の顎部との間に位置する止血部材であって、該止血部材は、該第一の顎部および該第二の顎部の接近の間に、少なくとも二つの異なる圧縮力を組織に加えるように構成され、かつ寸法を合わせられた階段状のプロフィールを有する、止血部材と
を備えている、外科用ファスナ適用装置。
（項目２）
上記止血部材は、上記圧縮力が上記長手方向軸を横断する軸に沿って変化するように構成され、かつ寸法を合わせられる、上記項目のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目３）
上記止血部材は、上記組織に加えられる上記圧縮力が上記カートリッジ部材の中心線に対して外側に減少し、その結果、該カートリッジ部材の該中心線のより近くの組織を通る血流が、該カートリッジ部材の該中心線からより遠い組織を流れる血流未満であるように構成され、かつ寸法を合わせられる、上記項目のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目４）
上記止血部材は、上記圧縮力が上記長手方向軸に沿って変化するように構成され、かつ寸法を合わせられる、上記項目のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目５）
上記止血部材は、上記組織に加えられる上記圧縮力が上記長手方向軸に沿って近位方向において減少し、その結果、上記アンビル部材および上記カートリッジ部材の遠位端により近い組織を通る血流が、該アンビル部材および該カートリッジ部材の近位端により近い組織を通る血流未満であるように構成され、かつ寸法を合わせられる、上記項目のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目６）
上記止血部材は、上記組織に加えられる上記圧縮力が上記長手方向軸に沿って遠位方向において減少し、その結果、上記アンビル部材および上記カートリッジ部材の近位端により近い組織を通る血流が、該アンビル部材および該カートリッジ部材の遠位端により近い組織を通る血流未満であるように構成され、かつ寸法を合わせられる、上記項目のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目７）
上記止血部材の上記階段状のプロフィールは、第一の接触表面および第二の接触表面を規定し、該第二の接触表面は、上記長手方向軸に対して該第一の接触表面の外側に位置し、該第一の組織接触表面は、上記アンビル部材の組織接触表面との第一のギャップを規定し、該第二の組織接触表面は、該アンビル部材の該組織接触表面との第二のギャップを規定し、該第二のギャップは該第一のギャップよりも大きい、上記項目のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目８）
上記第一の組織接触表面および上記第二の組織接触表面は、構成において、概して平坦である、上記項目のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目９）
上記第一の組織接触表面は、第一の壁表面を介して上記第二の組織接触表面に接続され、該第一の壁表面は、概して、先細の構成を有する、上記項目のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目１０）
上記止血部材の上記階段状のプロフィールは、上記長手方向軸に対して上記第二の組織接触表面の外側に位置する第三の組織接触表面をさらに規定し、該第三の組織接触表面は、該第二のギャップより大きい、上記アンビル部材の上記組織接触表面との第三のギャップを規定する、上記項目のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目１１）
上記第二の組織接触表面は、第二の壁表面を介して上記第三の組織接触表面に接続され、該第二の壁表面は、概して、先細の構成を有する、上記項目のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目１２）
上記カートリッジ部材内に位置する複数の外科用ファスナをさらに含み、各外科用ファスナは実質的に等しい高さを有する、上記項目のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目１３）
上記止血部材は、上記第一の顎部と上記第二の顎部との間に位置する組織の層を支持するために、実質的に弾性の材料で形成される、上記項目のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目１４）
上記止血部材は、上記カートリッジ部材にしっかりと固定される、上記項目のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目１５）
上記止血部材は、上記カートリッジ部材に取り外し可能に固定される、上記項目のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目１６）
上記アンビル部材は、その中に形成された複数のポケットを含み、各ポケットは、実質的に均等な深さを規定するために、該アンビル部材の上記組織接触表面に延びる形成表面を含む、上記項目のいずれか１項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目１７）
アンビルと少なくとも一つの列に配置された複数の外科用ファスナを有するカートリッジとを含む外科用ファスナ適用装置と共に使用するための止血部材であって、該止血部材は、少なくとも１列の外科用ファスナを覆うように形状が決められ、かつ構成され、該止血部材は、該アンビル部材および該カートリッジ部材の接近の間に組織に少なくとも二つの異なる圧縮力を加えるように形状が決められ、構成され、かつ寸法が合わせられるプロフィールを含む、止血部材。
（項目１８）
上記外科用ファスナ適用装置は、長手方向軸を有し、上記アンビルおよびカートリッジは、概して、該長手方向軸に沿って延び、上記止血部材は、上記圧縮力が該長手方向軸を横断する軸に沿って変化するように構成され、かつ寸法が合わせられる、上記項目のいずれか１項に記載の止血部材。
（項目１９）
上記組織に加えられる上記圧縮力が、上記カートリッジ部材の中心線に対して外側に減少して、その結果、該カートリッジ部材の該中心線のより近くの組織を通る血流が、該カートリッジ部材の該中心線からより遠い組織を通る血流未満であるように、上記止血部材が、構成され、かつ寸法を合わせられる、上記項目のいずれか１項に記載の止血部材。
（項目２０）
上記止血部材は、上記圧縮力が上記長手方向軸に沿って変化するように構成され、かつ寸法が合わせられる、上記項目のいずれか１項に記載の止血部材。
（項目２１）
上記外科用ファスナ適用装置は、長手方向軸を有し、上記アンビルおよびカートリッジは、弓形の形状であり、該アンビルおよびカートリッジは、該長手方向軸を横断するように延び、該止血部材は、上記圧縮力が該長手方向軸を横断する軸に沿って変化するように構成され、かつ寸法が合わせられる、上記項目のいずれか１項に記載の止血部材。
【００２１】
本明細書において開示される外科用アクセス装置および止血部材のこれらの特徴およびその他の特徴は、以下の本開示の様々な実施形態の詳細な説明を参照することによって当業者に容易に明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本開示の様々な実施形態が図面を参照して、ここで以下に記載される。
【図１】図１は、本開示の一実施形態に従う、組織に複数の外科用ファスナを適用するために、その遠位端にツールアセンブリを有する外科用ファスナ適用装置の上部斜視図である。
【図２】図２は、本開示に従う、外科用ファスナの側方斜視図である。
【図３】図３は、部品が分離された、図１に見られるツールアセンブリの部分斜視図であり、アンビルと、階段状構成を有する止血部材を含む外科用ファスナカートリッジとを示す。
【図４】図４は、図３に詳細に示された領域の概略的な拡大図であり、アンビルの組織接触表面と、その中に形成された複数のポケットとを描く。
【図５】図５は、図４における線５−５に沿ってとられた長手方向の断面図であり、アンビルの組織接触表面に形成されたポケットを描く。
【図６】図６は、アンビル内に形成されたポケットおよび外科用ファスナカートリッジ内に形成された保持スロットを通ってとられた図１に見られるツールアセンブリの横方向断面図である。
【図７】図７は、図２に示される外科用ファスナの側部斜視図であり、図３に見られるアンビル内に形成されるポケットとの係合による形成に続く、標準的な「Ｂ」形状の構成を示す。
【図８】図８は、図３に見られる代替の実施形態の組織接触表面に形成されるポケットとの接触による形成に続く、単一のループ構成を有する外科用ファスナの側部斜視図である。
【図９】図９は、部品が取り外された、図３に見られる外科用ファスナカートリッジの部分的長手方向斜視図であり、内側の列、中間の列および外側の列に配列された複数の外科用ファスナを示す。
【図１０】図１０は、図３に示されるアンビルおよび外科用ファスナカートリッジの代替の実施形態と共に使用するための端部間吻合デバイスを示す。
【図１１】図１１は、本開示のさらなる実施形態に従う、外科用ファスナ適用機器を示す。
【図１２】図１２は、本開示の別の実施形態に従う、横吻合ファスナ適用機器を示す。
【図１３】図１３は、本開示の代替の実施形態に従う、アンビル内に形成されたポケットと、外科用ファスナカートリッジ内に形成された保持スロットとを通ってとられた、図１に見られるツールアセンブリの横方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
（実施形態の詳細な説明）
本明細書に開示される外科用ファスナ適用装置およびその使用方法の様々な実施形態が、ここで、図面を参照して詳細に記載され、同様の参照数字は、同様のまたは同一の要素を識別する。図面において、そして以下の説明において、当該分野において伝統的かつ従来的であるように、用語「近位」は、使用中に、オペレータに近い、外科用ファスナ適用装置の端部またはその構成要素をいい、一方で、用語「遠位」は、オペレータから遠い端部をいう。さらに、用語「外科用ファスナ」は、組織をともに接合するという意図された目的に適した生体適合性材料からなる任意の実質的に剛性の構造を含む（外科用ステープル、クリップなどを含むがこれらに限定されない）ことが理解されるべきである。
【００２４】
図１は、再利用可能な種類または使い捨て可能な種類のいずれかの外科用ファスナ適用装置１０００を示し、該外科用ファスナ適用装置１０００は、可動ハンドル１００３Ａおよび静止ハンドル１００３Ｂを有するハンドルアセンブリ１００２と、該ハンドルアセンブリ１００２から遠位に延びる細長いシャフト１００４と、該細長いシャフト１００４の遠位端１００８に連結されたツールアセンブリ１００６とを含む。様々な実施形態において、ハンドルアセンブリ１００２は、モータ駆動式、液圧式、ラチェット式または他のそのような機構を含み得ることが想定される。概して、ツールアセンブリ１００６は、隣接する組織を、切断線に沿って、クランプ留めし、共に締結し、そして切断するように適合されている。使用の間、外科用ファスナ適用装置１０００は、他の公知の外科用ファスナ適用装置と同様に、そして、それらに従って、接近させられ、そして発射される。ハンドルアセンブリ１００２の構成要素および相互作用を含み、駆動アセンブリに含まれる、外科用ファスナ適用装置１０００の接近および発射の論議が以下に提供される。外科用ファスナ適用装置１０００の接近および発射のさらなる詳細はまた、同一人に譲渡された米国特許第５，８６５，３６１号（現在は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰに譲渡された）への参照によって取得され得、この特許の内容は、本明細書においてその全体が参照により援用される。
【００２５】
同様に、ここで、図２〜図６を参照して、ツールアセンブリ１００６は、その接近を容易にするために、第二の顎部１０１２に旋回可能に連結された第一の顎部１０１０を含む。ツールアセンブリ１００６の第一の顎部１０１０はアンビルを含み、第二の顎部１０１２は複数の外科用ファスナ１００が装填された外科用ファスナカートリッジ１２００を含む。可動ハンドル１００３Ａを静止ハンドル１００３Ｂ（図１）に向けて旋回することにより、第一の顎部１０１０を第二の顎部１０１２に接近させる。顎部１０１０、１０１２が接近した協働アラインメント状態になった後、可動ハンドル１００３Ａを続けて旋回することにより、複数の外科用ファスナ１００を外科用ファスナカートリッジ１２００から放出して、その結果、複数の外科用ファスナ１００がアンビル１１００に駆動され、結果として、以下にさらに詳細に記載されるように完成した外科用ファスナを形成する。特定の実施形態のカートリッジ１２００は取り外し可能であり、そして別の装填されたカートリッジと取り替え可能である。他の実施形態において、ツールアセンブリ１００６は、外科用ファスナ適用装置１０００用の取り外し可能で取り替え可能な装填ユニットの一部分を形成する。外科用ファスナ１００の放出に関するさらなる詳細が以下に提供される。
【００２６】
各外科用ファスナ１００は、二つの脚１０２、１０４を含み、これら二つの脚はそれらの間に延びるバックスパン１０６によって連結される（図２）。脚１０２、１０４は、バックスパン１０６から、それぞれの貫通端１０８、１１０に延び、その結果、各外科用ファスナ１００は、形成の前に、実質的に均一の高さ「Ｈ」を規定する。バックスパン１０６および脚１０２、１０４の寸法が変化し得、その結果、外科用ファスナ１００は、様々な属性（例えば、組織の厚さまたは瘢痕組織の存在）を有する組織を締結するために使用され得る。
【００２７】
脚１０２、１０４およびバックスパン１０６は、長方形、楕円形、正方形、三角形、台形などを含むがこれらに限定されない任意の適切な幾何学的構成を有する断面を規定し得る。脚１０２、１０４およびバックスパン１０６は、図２に示されるものと同一の幾何学的構成を示し得るか、または代替的に、脚１０２、１０４およびバックスパン１０６は、異なる幾何学的構成を示し得る。例えば、脚１０２、１０４は、長方形の断面を示し得るが、一方でバックスパン１０６は、楕円形の断面を示し得る。
【００２８】
脚１０２、１０４のそれぞれの貫通端１０８、１１０は、組織の貫通を容易にするために先細にされ得るか、または代替的に、貫通端１０８、１１０は、先細部を含み得ない。様々な実施形態において、貫通端１０８、１１０が円錐の表面または平坦な表面のいずれかを規定し得ることもまた想定される。
【００２９】
形成の前に、各外科用ファスナ１００の脚１０２、１０４がバックスパン１０６から延び得、その結果、これらの脚は実質的に平行である。代替的に、脚１０２、１０４は、バックスパン１０６から収束するか、またはバックスパン１０６から発散する。
【００３０】
ここで、特に図３〜図５を参照すると、アンビル１１００が論議される。アンビル１１００は、その中に形成された複数のポケット１１０４を有する組織接触表面１１０２を有する細長い部材である。これらのポケット１１０４の各々は、外科用ファスナ１００の脚１０２、１０４を受容し、変形させるように位置付けられ、その結果、形成された構成を達成する。より具体的には、図５に最良に見られるように、アンビル１１００内に形成された各ポケット１１０４は、アンビル１１００内に延びる（すなわち、組織接触表面１１０２から離れる）、二つの形成表面１１０６、１１０８を含み、深さ「Ｄ」を規定する。形成表面１１０６、１１０８との脚１０２、１０４の係合の際に、形成表面１１０６、１１０８は、矢印「Ａ」（図４）の方向に内側に脚１０２、１０４を誘導し、標準的な「Ｂ」形状の構成（図７）への外科用ファスナ１００の変形を容易にする。代替の実施形態において、アンビル１１００は、外科用ファスナ１００を変形するように構成され、かつ寸法が合わせられたポケット１１０４を含み得、その結果、形成時に、ファスナ１００が単ループ構成（図８）を規定する。外科用ファスナ１００が、形成時に他の構成を示し得ることもまた想定される。
【００３１】
ポケット１１０４は、アンビル１１００を通って延びるスロット１１１０の互いに対向する側に配置された複数の列に配列される（図３、図４）。スロット１１１０は、ナイフ１１１１またはその他のこのような切断要素の動きを収容するように構成され、その結果、組織が切断線に沿って切断され得る。スロット１１１０は、アンビル１１００を通って長手方向に延びているように描かれているが、代替の実施形態において、スロット１１１０は、違うように角度をつけられ、弓形にされ、形状が決められた構成を規定し得る。スロット１１１０は、図３および図４に示される実施形態において示されるように、アンビル１１００の中心線に沿って延び得るか、または代替的にスロット１１１０はアンビル１１００の中心線からオフセットされ得る。
【００３２】
アンビル１１００は、一対の内側の列１１１２Ａと、一対の中間の列１１１２Ｂと、一対の外側の列１１１２Ｃとを含む（図４）。一対の内側の列１１１２Ａは、スロット１１１０の外側に横方向に間隔を空けられ、かつスロット１１１０にもっとも近く、一対の中間の列１１１２Ｂは、一対の内側の列１１１２Ａから外側に横方向に間隔を空けられ、一対の外側の列１１１２Ｃは、一対の中間の列１１１２Ｂから外側に横方向に間隔を空けられ、かつスロット１１００からもっとも遠い。アンビル１１００が３対の列（すなわち、それぞれの対の内側の列１１１２Ａ、中間の列１１１２Ｂおよび外側の列１１１２Ｃ）を含むように描かれているが、より少ない数およびより多い数の列のポケット１１０４が、アンビル１１００の代替の実施形態に含まれ得る。
【００３３】
図３〜図５を続けて参照すると、外科用ファスナカートリッジ１２００が記載される。外科用ファスナカートリッジ１２００は、一対の側壁１２０４、１２０６と、底部壁１２０８と、上部壁１２１０とを有するカートリッジ本体１２０２を含み（図３）、第二の顎部１０１２によって規定される溝１２０９に存在する。カートリッジ本体１２０２は、その中を延びるスロット１２１２を含み、このスロット１２１２は、ナイフ１１１１の長手方向の動きを収容するように構成される（図３）。アンビル１１００に関して上記されたように、スロット１２１２は外科用ファスナカートリッジ１２００を通って長手方向に延びるように描かれているが、代替の実施形態において、スロット１２１２は、違うように角度をつけられ、弓形にされ、形状が決められた構成を規定し得る。スロット１２１２は、アンビル１１００内のスロットに対応するように配列される。スロット１２１２は、図３に示される実施形態において示されるように、外科用ファスナカートリッジ１２００の中心線に沿って延び得るか、または代替的にスロット１２１２が該中心線から間隔を空けられ得る。
【００３４】
カートリッジ本体１２０２の上部壁１２１０は、その中に形成された複数の保持スロット１２１４（図３）を含み、複数の保持スロット１２１４は、アンビル１１００の組織接触表面１１０２に形成された複数の列のポケット１１０４（図４）に、適切に対応する複数の列に配列される。従って、図３に見られる外科用ファスナカートリッジ１２００の特定の実施形態において、上部壁１２１０は、実質的に平坦であり、アンビルの組織接触表面１１０２に平行である。同様に、図３において、保持スロット１２１４は、一対の内側の列１２１６Ａと、一対の中間の列１２１６Ｂと、一対の外側の列１２１６Ｃとに配列され、これらの列の各々はスロット１２１２の互いに対向する側に配置される。一対の内側の列１２１６Ａは、スロット１２１２の外側に横方向に間隔を空けられ、スロット１２１２にもっとも近く、一対の中間の列１２１６Ｂは、一対の内側の列１２１６Ａから外側に横方向に間隔を空けられ、一対の外側の列１２１６Ｃは、一対の中間の列１２１６Ｂから外側に横方向に間隔を空けられ、スロット１２１２からもっとも遠い。外科用ファスナカートリッジ１２００は、３対の列（すなわち、それぞれ内側の列、中間の列および外側の列１２１６Ａ、１２１６Ｂおよび１２１６Ｃ）を含むように描かれているが、より少ない数およびより多い数の列のファスナ保持スロット１２１４が、外科用ファスナカートリッジ１２００の代替の実施形態に含まれ得る。特定の実施形態において、外科用ファスナカートリッジは、ナイフを収容するためのスロットを含まない。
【００３５】
各ファスナ保持スロット１２１４は、外科用ファスナ１００（図３）と、その中に位置する対応して寸法を合わせられたプッシャ１２１８とを受容するように構成され、かつ寸法が合わせられる。プッシャ１２１８および外科用ファスナ１００は、さらに、以下に詳細に論じられるように、そり１２２０（図３）によって、上方に、すなわち、上部壁１２１０に向けて駆動される。外科用ファスナ１００はファスナ保持スロット１２１４から出て行くので、それらは組織に生成された切断線の互いに対向する側に、複数の列（すなわち、それぞれ内側の列１２２２Ａ、中間の列１２２２Ｂ、外側の列１２２２Ｃ（図９））に必ず配置される。
【００３６】
ここで、図３〜図６を参照すると、外科用ファスナカートリッジ１２００は、止血部材１２２４をさらに含み、該止血部材１２２４はツールアセンブリ１００６の顎部１０１０と１０１２との間に位置する（図１）組織に可変の圧縮力を加えるように構成され、かつ寸法が合わせられる。図３および図６に見られる止血部材１２２４の実施形態において、止血部材１２２４は、パッドとして構成され、このパッドを通ってスロット１２１２も延びる。止血部材１２２４は、上部壁１２１０に取り付けられるか、またはその上に配置され、そして、代替の実施形態においては上部壁１２１０に固定して、または取り外し可能に取り付けられ得る。止血部材１２２４が上部壁１２１０に取り外し可能に連結される実施形態において、図３および図６に見られる止血部材が、本明細書で以下に論じられる代替の実施形態のうちの一つと選択的に置き替えられ得ることが想定される。
【００３７】
止血部材１２２４は、任意の適切な生体適合性材料から形成され得、この材料は、複数の外科用ファスナ１００が形成の間にそこを通過することを可能にしながら組織の層を支持するために十分に弾性がある。止血部材１２２４は、有機組織または合成組織で形成され得、そして切断線の周りの組織を支持し、そして／または強化するように提供するように構成され得、かつ寸法が合わせられ得る。止血部材１２２４は、バットレス、ファスナライン強化材料と、外科用綿撒糸、または他のそのような材料を備え得る。止血部材は、体内への移植に適し、メッシュとして構成される生体吸収性材料または非吸収性材料と、材料のパッドと、複合材料と、繊維、コラーゲンまたは天然組織から導出された他の材料を含む材料と、外科的移植のための他の材料とであり得る。止血部材は、公知の外科用ステープリングバットレス、外科用綿撒糸または組織サポートを備え得、止血物質、薬物、凝固剤、接着剤またはシーラントから形成され得るか、またはそれらを含み得る。２００７年８月３０日に公開された米国特許出願公開第２００７／０２０３５１０Ａ１号において記載された材料が（この出願公開の開示は、本明細書により、本明細書において参考により援用される）、止血部材を形成するために使用され得る。
【００３８】
止血部材の構成は、その止血部材に対する組織の位置に依存して、組織に様々な圧力を加える。図３および図６の止血部材１２２４の構成および寸法は、組織の層がツールアセンブリ１００６を用いて接合される場合に、切断線において達成される止血の程度を向上させるように意図される。図３および図６に見られる止血部材１２２４の実施形態において、止血部材の構成および寸法は、組織への圧縮力の付加を容易にし、この圧縮力は切断線からの横方向の距離が増加するにつれ、徐々に減少する。従って、ツールアセンブリ１００６のそれぞれの第一の顎部１０１０および第二の顎部１０１２の接近の際に（図１）、切断線にすぐ隣接し、かつ切断線を囲む組織を通る血液の流れは、切断線から横方向に間隔を空けられた組織を通る血液の流れよりも実質的に少ない。代替的に、または付加的に、止血部材１２２４は、ファスナ１００のバックスパン１０６（図２）と、（例えば、比較的薄い組織の領域内にある）組織との間の空間をテークアップし得る。
【００３９】
止血部材１２２４は、例えば、切断される組織の位置を維持する組織接触表面１２２６を含む。図３および図６に見られる止血部材１２２４の実施形態において、組織接触表面１２２６は、三つの別個の組織接触表面（すなわち、内側組織接触表面１２２６Ａと、中間組織接触表面１２２６Ｂと、外側組織接触表面１２２６Ｃ）を規定する。しかしながら、代替の実施形態において、止血部材１２２４は、より少ない数のまたはさらなる数の組織接触表面を規定し得る。
【００４０】
それぞれの内側組織接触表面１２２６Ａ、中間組織接触表面１２２６Ｂおよび外側組織接触表面１２２６Ｃは、実質的に平行な関係で、各々が実質的に平坦な構成である。第一の壁表面１２２８Ａは、組織接触表面１２２６Ａと組織接触表面１２２６Ｂとを相互接続し、第二の壁表面１２２８Ｂは、組織接触表面１２２６Ｂと組織接触表面１２２６Ｃとを相互接続する。示されるように、それぞれ第一の壁表面１２２８Ａおよび第二の壁表面１２２８Ｂは、止血部材が、概して該止血部材の外側にエッジに向かって先細になり、概して階段状の構成であるように、内側組織接触表面１２２６Ａと、中間組織接触表面１２２６Ｂと、外側組織接触表面１２２６Ｃとに対して、傾斜がつけられている。それぞれの第一の壁表面１２２８Ａおよび第二の壁表面１２２８Ｂは、図６において湾曲している。しかしながら、他の実施形態において、第一の壁表面および第二の壁表面は、概して、平坦な構成であり得る。
【００４１】
組織接触表面１２２６Ａ、１２２６Ｂおよび１２２６Ｃの各々は、外科用ファスナカートリッジ１２００の上部壁１２１０から測定された、異なる高さを規定し、その結果、止血部材１２２４は、階段状の構成またはプロフィールを規定する。結果として、各組織接触表面１２２６Ａ、１２２６Ｂ、１２２６Ｃは、アンビル１１００の組織接触表面１１０２との、測定された、異なる対応する組織ギャップを規定する。具体的には、内側組織接触表面１２２６Ａは、第一の高さ「ＨＡ」および対応する第一の組織ギャップ「ＧＡ」を規定し、中間組織接触表面１２２６Ｂは、第二の高さ「ＨＢ」および対応する第二の組織ギャップ「ＧＢ」を規定し、外側組織接触表面１２２６Ｃは、第三の高さ「ＨＣ」および対応する第三の組織ギャップ「ＧＣ」を規定する。図３および図６に見られる止血部材１２２４の実施形態において、第一の高さ「ＨＡ」は、第二の高さ「ＨＢ」より大きく、第二の高さ「ＨＢ」は、第三の高さ「ＨＣ」よりも小さく、その結果、第一の組織ギャップ「ＧＡ」は、第二の組織ギャップ「ＧＢ」よりも小さく、第二の組織ギャップ「ＧＢ」は、第三の組織ギャップ「ＧＣ」よりも大きい。しかしながら、代替の実施形態において、それぞれの第一の高さ「ＨＡ」、第二の高さ「ＨＢ」および第三の高さ「ＨＣ」は、任意の所望の組織ギャップを規定し、従って、任意の所望の分量（ｍｅａｓｕｒｅ）の止血を達成するために必要な圧縮力を加えるように変化し得る。
【００４２】
階段状の構成を含むことによって、止血部材１２２４は、任意の所望の方法で、切断線からの距離によって変化し得る、特定の度合いの圧縮を達成することが可能である。例えば、圧縮において段階的な減少が所望される場合には、各組織接触表面１２２６Ａ、１２２６Ｂ、１２２６Ｃの高さ「ＨＡ」、「ＨＢ」、「ＨＣ」はより一様に、例えば、線形の方式で減少し得る。しかしながら、より劇的な圧縮勾配が望まれる場合には、各組織接触表面１２２６Ａ、１２２６Ｂ、１２２６Ｃの高さ「ＨＡ」、「ＨＢ」、「ＨＣ」はより劇的に減少し得る。例えば、組織接触表面１２２６Ａの高さ「ＨＡ」は、組織接触表面１２２６Ｂ、１２２６Ｃのそれぞれの高さ「ＨＢ」、「ＨＣ」よりも有意に大きくあり得る。
【００４３】
代替の実施形態において、止血部材１２２４は、一つ以上の組織接触表面１２２６を含み得、該一つ以上の組織接触表面１２２６は、平坦でない（例えば、凹状または凸状の構成の組織接触表面１２２６）。組織接触表面１２２６は、角度が付けられ、階段状にされ、または止血部材１２２４の高さを変更することが可能である任意の他のこのような構成を有し得ることもまた想定される。例えば、止血部材１２２４は、顎部１０１０、１０１２（図１）の遠位端において小さな高さを有し得、これらの顎部の近位端において大きな高さを有し得、このことが、組織の厚さにおける違いを適応させることにおいて有用であり得る。他の実施形態において、止血部材１２２４は、圧縮性が変化する部分を含み得、その結果、止血部材１２２４のある部位においては組織に大きな圧力を加え、そして止血部材１２２４の他の部位においては組織に小さな圧力を加える。例えば、止血部材の複数の部分が、他の部分と比べて異なる圧縮性を有する材料から作製され得る。
【００４４】
様々な組織ギャップを規定するために高さが変化する組織接触表面１２２６を有する止血部材１２２４を含むことによって、そして、最小の組織ギャップ（すなわち組織ギャップ「ＧＡ」（図６））がスロット１２１２にもっとも近く、最大の組織ギャップ（すなわち組織ギャップ「ＧＣ」（図６））がスロット１２１２からもっとも遠くにあるように止血部材１２２４を構成することによって、より大きな範囲の組織の厚さが効率的に締結され得る。高さが変化する組織接触表面１２２６を有する止血部材１２２４を含むことによって、単一の外科用ファスナカートリッジ１２００（図３）が様々な厚さの組織を締結するために使用され得る。
【００４５】
図３および図６に見られる止血部材１２２４の実施形態において、内側組織接触表面１２２６Ａ、中間組織接触表面１２２６Ｂおよび外側組織接触表面１２２６Ｃのそれぞれの高さ「ＨＡ」、「ＨＢ」、「ＨＣ」は、外科用ファスナカートリッジ１２００（図３）の長さに沿って実質的に一定のままである。結果として、止血部材１２２４のそれぞれの内側組織接触表面１２２６Ａ、中間組織接触表面１２２６Ｂおよび外側組織接触表面１２２６Ｃとアンビルの組織接触表面１１０２とが、それぞれ、組織ギャップ「ＧＡ」、「ＧＢ」、「ＧＣ」を規定し、これらの組織ギャップもまた、外科用ファスナカートリッジ１２００の長さに沿って実質的に一定のままである。結果として、ツールアセンブリ１００６のそれぞれの第一の顎部１０１０および第二の顎部１０１２（図１）の接近の際に、組織ギャップ「ＧＡ」、「ＧＢ」、「ＧＣ」内に位置する組織に加えられる圧縮力は、ツールアセンブリ１００６の近位端および遠位端において実質的に等しい。
【００４６】
しかしながら、止血部材１２２４の代替の実施形態において、それぞれの内側組織接触表面１２２６Ａ、中間組織接触表面１２２６Ｂおよび外側組織接触表面１２２６Ｃのそれぞれの高さ「ＨＡ」、「ＨＢ」、「ＨＣ」は、外科用ファスナカートリッジ１２００（図３）の長さに沿って変化し得、その結果、組織ギャップ「ＧＡ」、「ＧＢ」、「ＧＣ」も変化する。それぞれの内側組織接触表面１２２６Ａ、中間組織接触表面１２２６Ｂおよび外側組織接触表面１２２６Ｃのそれぞれの高さ「ＨＡ」、「ＨＢ」、「ＨＣ」ならびに組織ギャップ「ＧＡ」、「ＧＢ」、「ＧＣ」を変化させることによって、組織に加えられる圧縮力が、ツールアセンブリ１００６（図１）の長さに沿って、増加したり、減少したりし得、その結果、一方の端において加えられた圧縮力は、もう一方の端において加えられた圧縮力と異なり得る。代替的には、止血部材１２２４は、角度を付けられた構成または階段状の構成によって、より近位の位置と比較して、遠位部分において、高さが変化する単一の組織接触表面１２２６を有し得る。
【００４７】
アンビル１１００（図１、図３）、外科用ファスナカートリッジ１２００（図１、図３）および上記で本明細書に記載されるこれらの様々な実施形態は、複数の実質的に均一な外科用ファスナ１００（図２）と関連して議論されてきたが、本開示の代替の実施形態において、アンビル１１００および外科用ファスナカートリッジ１２００は、様々な寸法および構成を有する複数の外科用ファスナとの使用のために適合され得る。例えば、図３および図６を参照して、アンビル１１００に形成されるポケット１１０４および／または外科用ファスナカートリッジ１２００に形成される保持スロット１２１４は、様々な予備成形された高さ「Ｈ」を有する外科用ファスナを収容するように、構成され得、かつ寸法が合わせられ得る（図２）。
【００４８】
さらに、上記で本明細書に記載されるアンビル１１００（図１、図３）および外科用ファスナカートリッジ１２００（図１、図３）の各々の実施形態は、それぞれ、組織の締結に続いて、ナイフ１１１１（図３）の動きを収容するように構成され、かつ寸法が合わせられる、対応するスロット１１１０、１２１２を含むように記載されているが、本開示はまた、このようなスロットを含まないアンビル１１００および外科用ファスナカートリッジ１２００の実施形態をも想定する。これらの実施形態において、組織は、最初に締結され、次いで、その後引き続いて、例えば、小刀の使用により切断される。
【００４９】
図１〜図６をここで参照して、外科用ファスナ適用装置１０００によって組織を締結する方法が議論される。外科用ファスナ適用装置１０００は、他の公知の外科用ファスナ適用装置と同様に、そしてそれらに従って、接近し、かつ発射される。例えば、他の公知の外科用ファスナ適用装置１０００は、同一人に譲渡された米国特許第５，８６５，３６１号（現在は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰに譲渡された）に開示され、この特許の開示は、その全体が本明細書において参考により援用される。
【００５０】
図１において見られるように、ハンドルアセンブリ１００２は、可動ハンドル部材１００３Ａを含む。可動ハンドル１００３Ａは、作動シャフトに動作可能に接続され、この作動シャフトが制御ロッドの近位端を受容し、その結果、作動シャフトの直線状の前進が制御ロッドの対応する直線状の前進を引き起こす。制御ロッドと係合可能である軸方向駆動アセンブリもまた提供される。より具体的には、軸方向駆動アセンブリは、ナイフブレード１１１１（図３）を支持する遠位端を有する細長い駆動梁１１１３を含み、この細長い駆動梁１１１３は、制御ロッドとの係合のために構成され、かつ寸法が合わせられる。図３に見られるように、ナイフ１１１１は、そり１２２０の後ろで平行移動するように位置決めされる。駆動梁１１１３は、アンビル内１１００のスロット１１１０とカートリッジ本体１２０２内のスロット１２１２とを移動する。上部フランジ１１１３Ａは、アンビル１１００（図３）を係合し、下部フランジ１１１３Ｂは、溝１２０９を係合し、外科用ファスナ適用装置の複数の顎部を近付ける。
【００５１】
標的組織が、ツールアセンブリ１００６の開いた顎部１０１０と１０１２との間に位置するように、外科用ファスナ適用装置１０００（図１）が操作された後、顎部１０１０、１０１２は、顎部の間の標的組織をクランプ留めし、かつ圧縮力を標的組織に加えるために、ハンドルアセンブリ１００２を用いて接近させられる。具体的に、可動ハンドル１００３Ａの操作は、作動シャフトを前進させ、制御ロッドの対応する前進を実行させる。特定の実施形態において、作動シャフトは、その上に規定された歯状ラックを含み、可動ハンドル１００３Ａは、作動シャフトを増分的に係合し、かつ前進させるためのそこに搭載されたラチェット爪を有する。この爪は、ピボットピンおよびコイル状のねじりバネの上に搭載され得、このコイル状のねじりバネは、この爪が歯状ラックと係合するようにバイアスされる。制御ロッドは、その遠位端において駆動アセンブリ（この駆動アセンブリは前述の駆動梁１１１３を含む）に接続され、その結果、制御ロッドの遠位の動きが駆動梁１１１３の遠位の動きをもたらし、次いで、アンビル１１００をカートリッジ１２００に向けさせる。具体的には、制御ロッドは、駆動梁１１１３を遠位に前進させ、その結果、上部フランジ１１１３Ａおよび下部フランジ１１１３Ｂは、それぞれ、アンビル１１００および溝１２０９と係合する。
【００５２】
顎部１０１０と１０１２との間でしっかりとクランプ留めされた組織によって、外科用ファスナ適用装置１０００は、次いで、再び可動ハンドル１００３Ａを作動することによって、外科用ファスナを排出するために発射される。外科用ファスナ適用装置１０００を発射するために、可動ハンドル１００３Ａは、再び駆動アセンブリの前進を引き起こすように操作され、このことが、そり１２２０（図３）に、カートリッジ本体１２０２を横断させ、かつプッシャ１２１８（図３）を係合させ、それにより、複数の外科用ファスナ１００を外科用ファスナカートリッジ１２００から排出させる。具体的には、そりが平行移動する際に、そり１２２０の角度の付いた先端表面が、プッシャ１２１８と、プッシャ１２１８の上に含まれるカム表面において逐次的に接触する。そり１２２０の先端表面と、プッシャ１２１８のカム表面との間の相互作用は、プッシャ１２１８を、カートリッジ本体１２０２の上部壁１２１０に向けて動かす。外科用ファスナ１００の逐次的な発射は、そり１２２０がカートリッジ１２００の遠位端まで前進するまで続き、この遠位端において、カートリッジ１２００に収容される外科用ファスナ１００の全てが排出される。
【００５３】
複数の外科用ファスナ１００は、外科用ファスナカートリッジ１２００の上部壁１２１０に形成された保持スロット１２１４（図３、図６）を通過し、その後、止血部材１２２４および組織を通過する。組織を通過した後、複数の外科用ファスナ１００は、例えば、標準的な「Ｂ」形状の構成を達成するために（図７）、アンビル１１００の組織接触表面１１０２に規定されるポケット（図３、図４、図６）との係合を介して形成される。組織内での形成の際に、複数の外科用ファスナ１００は、ツールアセンブリ１００６のそれぞれの第一の顎部１０１０および第二の顎部１０１２（図１）のクランプ留めの間に、止血部材１２２４によって、組織に加えられる圧縮力を維持するように作用する。従って、切断線にすぐ隣接し、切断線を囲む組織を通る血液の流れは、切断線から横方向に間隔を空けられた組織を通る血液の流れよりも少ない。より具体的には、外側の列１２２２Ｃの組織は、列１２２２Ｂの組織よりも小さく圧縮され、列１２２２Ｂの組織は、列１２２２Ａの組織よりも小さく圧縮される。列１２２２Ｃにおいて、外科用ファスナ１００を囲む組織を通る血液の流れは、列１２２２Ｂにおいて、外科用ファスナ１００を囲む組織を通る血液の流れと比較すると、それほど制限されず、列１２２２Ｂにおいて、外科用ファスナ１００を囲む組織を通る血液の流れは、列１２２２Ａにおいて、外科用ファスナ１００を囲む組織を通る血液の流れと比較すると、それほど制限されない。
【００５４】
止血部材の構成（例えば、中間組織接触表面１２２６Ｂおよび外側組織接触表面１２２６Ｃのそれぞれの高さ「ＨＢ」および「ＨＣ」、ならびに組織の厚さ）は、列１２２２Ｃ、列１２２２Ｂにおいて外科用ファスナ１００を囲む組織を通る血液の流れは、組織を壊死させるほどに制限はされないが、制限され、それにより止血を容易にするように存在する。しかしながら、内側組織接触表面１２２６Ａのより大きな高さ「ＨＡ」は、列１２２２Ａにおいて外科用ファスナ１００を囲む組織を通す血液の流れが、完全にではないが、実質的に制限され、それにより、止血を容易にし、かつ実行する。
【００５５】
ツールアセンブリ１００６（図１）に関連して、外科用ファスナ適用装置１０００（これは、外科的な組織の吻合締結を行うための腹腔鏡手順において使用するように適合されている）が議論され、かつ示されてきたが、ここで開示される止血部材１２２４は、複数の外科用ファスナ１００（図２、図３）を組織の区画に適用し、その後切断線に沿って組織を切断するという、意図された目的に適した任意の外科用器具と共に使用するために適合され得る。
【００５６】
例えば、止血部材１２２４は、例えば、同一人に譲渡された米国特許第７，４５５，６７６号（現在は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰに譲渡された）に開示されたような端部間吻合（ＥＥＡ）装置２０００（図１０）との使用のために適合され得、この特許の内容は、本明細書によって、その全体が本明細書に参考として援用される。ＥＥＡ装置２０００は、少なくとも一つの旋回可能な作動ハンドルアセンブリ２００４と前進手段２００６とを有するハンドルアセンブリ２００２を含む。ハンドルアセンブリ２００２から延びる、管状本体部分２００８が提供され、該管状本体部分２００８は、円形ファスナカートリッジ２０１２を有するファスナ排出（ツール）アセンブリ２０１０において終端し、該円形ファスナカートリッジ２０１２はその中に複数の外科用ファスナを保持するように、構成され、かつ寸法が合わせられる。従って、止血部材１２２４は、止血部材１２２４の内側エッジに沿って、すなわち、アンビルシャフト２０１４に近い部分に位置する、厚い部分を有する、弓形または概してドーナツ形状の構成であり得ることが想定される。アンビルシャフト２０１４は、アンビルアセンブリ２０１６をハンドルアセンブリ２００２に動作可能に結合し、その結果、アンビルアセンブリ２０１６は、ファスナカートリッジ２０１２との接近した協働アラインメントにある位置から、ファスナステープルカートリッジ２０１２から間隔を空けられた位置まで再配置可能である。
【００５７】
ツールアセンブリ２０１０は、ファスナカートリッジ２０１２内に位置するファスナ排出部材を含む。ファスナ排出部材は、それぞれのステープル排出スロット内で受容される、周辺に間隔を空けられたステープルプッシャの同心円の環を規定する遠位部分を含み、ファスナカートリッジ２０１２から外科用ファスナを排出する。ファスナ排出部材は、駆動チューブの遠位端によって接触されるように構成され、かつ寸法が合わせられ、駆動チューブは、本体部分２００８を通る前進手段２００６に動作可能に接続され、その結果、前進手段の操作が、駆動チューブの前進をもたらし、その結果、ステープルプッシャを、外科用ファスナの排出を引き起こすために、ファスナカートリッジ２０１２内に保持される複数の外科用ファスナと係合させる。
【００５８】
止血部材１２２４はまた、例えば、同一人に譲渡された米国特許第７，３３４，７１７号（現在は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰに譲渡された）に開示されたような外科用ステープリング装置３０００（図１１）との使用のために適合され得、この特許の内容は、本明細書によって、その全体が本明細書に参考として援用される。外科用ステープリング装置３０００は、カートリッジ受容ハーフセクション３００２であって、該カートリッジ受容ハーフセクション３００２は複数の外科用ファスナを収容する、ハーフセクション３００２と、アンビルハーフセクション３００４とを含む。ハーフセクション３００２、３００４は、使用中に接近させるために、ハンドル３００６、３００８を介して旋回できるように接続される。
【００５９】
ハーフセクション３００２、３００４の接近に続いて、外科用ファスナ適用装置３０００は、発射レバー３０１２の前進を介して、発射スライド３０１０を遠位に駆動することによって発射される。発射スライド３０１０の遠位の動きは、複数のカムバーを、複数のプッシャと相互作用するカム表面と係合させ、カートリッジ受容ハーフセクション３００２から複数の外科用ファスナを放出する。外科用ファスナは、トラックのいずれかの側に位置し、このトラックは長手方向の動きの間にナイフを誘導し、それにより切断線に沿って組織を切断する。
【００６０】
止血部材１２２４はまた、例えば、同一人に譲渡された米国特許第５，９６４，３９４号（現在は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰに譲渡された）に開示されたような横吻合締結器具４０００（図１２）との使用のために適合され得、この特許の内容は、本明細書によって、その全体が本明細書に参考として援用される。外科用ファスナ締結装置４０００は、接近レバー４００１と、可動ハンドル４００２と、該ハンドル４００２から遠位に延びている細長い部分４００４と、該細長い部分４００４の遠位端４００８から延びているアーム４００６とを含む。外科用ファスナ適用装置４０００は、アーム４００６に直交して付着されるアンビル４０１２を含むツールアセンブリ４０１０と、外科用ファスナカートリッジ２００の保持のために細長い部分４００４の遠位端４００８に動作可能に結合される外科用ファスナカートリッジレシーバ４０１４とを、さらに含む。
【００６１】
外科用ファスナ適用装置４０００の発射前に、接近レバー４００１は、駆動部材を遠位に動かすように作動され、該駆動部材は、外科用ファスナカートリッジ２００をアンビル４０１２（このアンビル４０１２は静止したままである）に向けて動かすために、外科用ファスナカートリッジ２００に動作可能に接続され、それらの間の組織を捕捉する。その後、ハンドル４００２は、細長い部分４００４を通って遠位にプッシャバーを前進させるように動かされ、該プッシャバーの遠位端に含まれるヘッド部分の対応する動きを引き起こす。ヘッド部分は、そこから遠位に延びている複数のフィンガを含み、これらの複数のフィンガは、カートリッジアセンブリを係合して、それによりその中に保持される複数の外科用ファスナを排出するように構成され、かつ寸法が合わせられる。排出の際に、外科用ファスナは、形成のために、組織を通って、そしてアンビル４０１２内に駆動される。
【００６２】
ツールアセンブリ１００６（図１）がまた、同一人に譲渡された、米国特許第６，０４５，５６０号、同５，９６４，３９４号、同５，８９４，９７９号、同５，８７８，９３７号、同５，９１５，６１６号、同５，８３６，５０３号、同５，８６５，３６１号、同５，８６２，９７２号、同５，８１７，１０９号、同５，７９７，５３８号および同５，７８２，３９６号に開示される任意の他の外科用ファスナ適用装置と共に使用するために適合され得ることもまた想定され、これらの開示は、本明細書により、それら全体が本明細書において参考により援用される。
【００６３】
本開示の特定の実施形態において、開示される外科用ファスナ適用装置が、外科用ファスナを配置するためにプッシャと相互作用する複数のカムバーを含み得ることが想定される。例えば、同一人に譲渡された米国特許第５，３１８，２２１号（該特許の開示は、本明細書により、その全体が本明細書に参考により援用される）に開示された装置は、複数のカムバーとナイフとを保持する複数のカムバーアダプタと、装置のハンドルの動作によって前進させられる溝とを含み、この溝はカムバーとナイフとを前方に駆動する。アンビルと外科用ファスナカートリッジとを共にクランプ留めするために、装置は、アンビルの近位端を囲むように動かすことが可能なクランプチューブをさらに含む。
【００６４】
別の例として、米国特許第５，７８２，３９６号（該特許の開示は、本明細書により、その全体が本明細書に参考により援用される）に開示された装置は、作動そりと、装置のハンドルの動作によって遠位に前進させられる細長い駆動梁とを含み、該細長い駆動梁は作動そりを前方に駆動する。この装置において、駆動梁の遠位端は、アンビルと溝とを係合して、ステープルを配置し、かつアンビルと外科用ファスナカートリッジとを共にクランプ留めするために、該駆動梁が遠位に移動するときに、該溝は外科用ファスナカートリッジを支持する。
【００６５】
ここで、図１３を参照すると、参照文字１２２４Ａによって概して参照される止血部材の代替的な実施形態が、上記された外科用ファスナカートリッジ１２００およびアンビル１１００とに関連させて議論される。止血部材１２２４Ａは、その先細の構成以外は、図３および図６に関連して議論された止血部材１２２４と実質的に等しい。図１３において実質的に直線状に描かれているが、代替的に、止血部材１２２４Ａによって規定される先細部は、部分的にまたは完全に弓形であり得ることもまた想定される。止血部材は、体内への移植に適し、メッシュとして構成される生体吸収性材料または非吸収性材料と、材料のパッドと、複合材料と、繊維、コラーゲンまたは天然組織から導出された他の材料を含む材料と、外科的移植のための他の材料とであり得る。止血部材は、公知の外科用ステープリングバットレス、外科用綿撒糸または組織サポートを含み得、止血物質、薬物、凝固剤、接着剤またはシーラントから形成され得るか、またはそれらを含み得る。２００７年８月３０日に公開された米国特許出願公開第２００７／０２０３５１０Ａ１号（この出願公開の開示は、本明細書により、本明細書において参考により援用される）において記載された材料が、止血部材を形成するために使用され得る。
【００６６】
止血部材の構成は、止血部材に対する組織の位置に依存して、組織に様々な圧力を加える。止血部材１２２４Ａの先細の構成は、止血部材１２２４Ａを通って延びるスロット１２１２から、カートリッジ本体１２０２の外側壁１２０４、１２０６に向かって、高さが減少する。止血部材１２２４Ａの組織接触表面１２２６Ａと、アンビル１１００の組織接触表面１１０２との間に規定される組織ギャップ「Ｇ」は、スロット１２１２のすぐ隣において最小になり、外側壁１２０４、１２０６の隣で最大になる。結果として、止血部材１２２４Ａは、スロット１２１２からの距離が増加するにつれ徐々に減少する圧縮力を組織に加え、その結果、切断線にすぐ隣接し、かつ切断線を囲む組織を通る血液の流れが、切断線からさらに離れた組織を通る血液の流れより少なくなる。
【００６７】
上記の記載、開示および図面は、限定するものと解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。結果として、本開示は、記載される正確な実施形態に限定されないことと、様々な他の変更および修正が、本発明の範囲または精神から逸脱することなしに、当業者によって行われ得ることとが理解されるべきである。さらに、当業者は、一つの実施形態に関連して示されるか、または記載された要素および特徴が別の実施形態の要素および特徴と組み合わされ得ることと、このような修正および変形がまた、本開示の範囲内に含まれるように意図されることとを認識する。
【００６８】
（要約）
本開示は、外科用ファスナ適用装置と、組織への可変の圧縮の付加とに関する。より具体的には、本明細書で開示される外科用ファスナ適用装置は、不必要な壊死を制限するために、切断線からさらに除去される組織を通る血液の流れを最大化しながら、止血を実行するために、その中に形成される切断線にすぐ隣接する組織を通る血液の流れを制限するように作用する。一つの実施形態において、それぞれがアンビルと外科用ファスナカートリッジとを含む第一の顎部と第二の顎部とを有する、その遠位端に結合されたツールアセンブリを有する外科用ファスナ適用装置が開示される。その中でも特に、外科用ファスナカートリッジは、ツールアセンブリの第一の顎部と第二の顎部との間でクランプ留めされる組織に少なくとも二つの異なる圧縮力を加えるように構成される止血部材を含む。
【符号の説明】
【００６９】
１０００  外科用ファスナ適用装置
１００２  ハンドルアセンブリ
１００３Ａ  可動ハンドル
１００３Ｂ  静止ハンドル
１００４  細長いシャフト
１００６  ツールアセンブリ
１００８  細長いシャフトの遠位端
１０１０  第一の顎部
１０１２  第二の顎部
１１００  アンビル
１２００  外科用ファスナカートリッジ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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