(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
着用者の皮膚に取り付けられるように配置されるベース面、及び、該ベース面から前記着用者の皮膚下へ伸長するように配置されるカニューレを含むベースと、
前記ベースに除去できるように取付け可能なポンプユニットであって空洞及び該空洞内のラッチ組立体を有するポンプユニットと、を含み、
前記空洞はその中にカートリッジリザーバを受けるように配置されており、前記ラッチ組立体は前記空洞内に前記カートリッジリザーバを解除可能にロックすべく配置されており、前記ポンプユニット内に前記カートリッジリザーバが配置されて薬ディスペンサを構成しており、
前記ポンプユニットは、前記カートリッジリザーバが前記空洞内に解除可能にロックされたときに、解除可能にロックされた前記カートリッジリザーバと前記ベースの前記カニューレとの間に流体連通を設定するように構成され、また前記着用者によって動作されると前記カートリッジリザーバに蓄えられた液薬を前記ベースの前記カニューレに注入すべく、構成されており、
前記ポンプユニットは、前記カートリッジリザーバに突き刺さるように構成された針を含み、
前記ベースは、前記カートリッジリザーバのプランジャを押すように構成されたばねを含み、
前記ポンプユニットが前記ベースに取り付けられており、前記カートリッジリザーバが前記ポンプユニット内に配置されている際に、前記ばねが前記カートリッジリザーバの前記プランジャを前記針に向けて押し、前記針が前記カートリッジリザーバに突き刺さり、前記カートリッジリザーバに蓄えられた前記液薬が前記カートリッジリザーバから流出する、薬注入システム。
【請求項２】
前記空洞は、円筒形のカートリッジリザーバに適合すべく管状である、請求項１に記載の薬注入システム。
【請求項３】
前記空洞および該空洞内の前記ラッチ組立体は、前記ポンプユニットの一側に配置され、これにより低姿勢が可能となる、請求項１に記載の薬注入システム。
【請求項４】
前記ポンプユニットは、ピストンポンプ、ぜん動ポンプ、ネジポンプ及びガス駆動の容積式ポンプの内の一つである、請求項１に記載の薬注入システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注入装置、より詳細には、患者が液薬を便利かつ安全に自己投与でできるような装置に関する。患者によりしばしば自己投与される液薬の一つは、インスリンであり、説明の容易さのために、本発明がその典型的な使用に制限されるべきではないが、インスリンの投与が典型的な目的のために本書で通常使われている。
【背景技術】
【０００２】
本願は、２００８年８月１８日に出願された出願係属中の米国仮特許出願番号61/089749に基づく優先権を主張し、また本願は、２００９年７月２１日に出願された出願係属中の米国仮特許出願番号61/227157に基づく優先権を主張し、前記両出願のすべては参照により、本書に組み入れる。
【０００３】
インスリンの投与は、伝統的に、注射器を使って行われている。また、最近、針を担持するペンのような装置がこの目的のために使用されている。両形態のインスリン投与は、患者が１日に何度もインスリンを注入するたびに自身を突き刺すことを患者に要求する。さらに、新しい清潔な針は、それらが使用される度に前記装置に取り付けられなければならず、また各使用後に廃棄されなければならず、患者がインスリンを投与しまたその使用後毎にそれらを安全に廃棄する必要があるときは、針が「鋭端」を有するというさらなる問題が生じる。したがって、インスリン投与のこれらの伝統的な形態は、それらを選びまた使用しなければならない患者の生活及び日課にかなり広く介入する。
【０００４】
より最近では、患者の皮膚に取付けられた注入セットに、配管によって接続されたインスリンポンプがインスリン投与の代替形態として開発されている。そのようなポンプは、制御装置と、前記ポンプを制御する電子機器との間で近距離無線通信を使用するプログラム可能な遠隔電子システムによって、制御することができる。そのような装置は、針の突き刺し回数を減らすが、それらは製造に高価である。また、それらは、操作が複雑であり面倒でもあり、装着し難い。さらに、そのような装置のコストは、注射器又はインスリンペンなどの伝統的な注射方法を使う日々の費用の数倍となる。
【０００５】
先で述べられたタイプの装置は、該装置の制御のため、それ故に使用のために、またかなりの訓練を必要とする。前記ポンプは、一般的に、数日持続するに十分なインスリンを保持するので、前記装置のプログラムを作るのに高度の注意が必要とされる。前記ポンプの不適切なプログラミングや大まかな操作は、非常に危険で、致命的でさえあるかもしれない過剰な量のインスリンの送り出しを結果として生じ得る。
【０００６】
多くの患者は、人付き合いが苦手になるので、前記ポンプ装置を身に着けることを渋っている。前記装置は、通常、かなり目立ち、ポケベルと同じくらい大きい。前記装置のぶざまさを増すのは、患者の衣服外へのそれらの取付けと、前記装置から患者の体に置かれた注入セットへ伸びる配管セットのようなカテーテルの必要性とである。あからさまで、おそらく気恥ずかしいことの他に、そのような装置を身に着けることは、水泳、入浴及び運動競技の活動などの多くの活動、及び患者の体の一部が必ずむき出しにされる日光浴などの多くの活動への重大な障害ともなり得る。
【０００７】
上記を考慮して、より費用効果が高く、簡単な装置が提案されており、それによれば、注入システムは、直接患者の皮膚に目立たずに取り付けられる。そのような装置の一例が、２００８年６月２６日に出願され、冗長な弁で調整された安全装置付き使い捨て注入装置（DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH REDUNDANT VALVED SAFETY）と名称が付された米国特許出願番号１２／１４７，２８３号明細書に詳細が開示されており、該出願は本出願人に譲渡されており、参照によってその全体がここに組み入れられている。そのような装置は、前記ポンプ装置の一部になり一時的な留置カニューレの末端からのインスリンの小用量の手動の汲み上げによって患者にインスリンを送るために、患者の衣服下で患者に取り付けることができる。前記装置はかなり小さく、衣服の下で身に着けている場合、ほとんどの社会的な状況でまったく目立たなくなる。それは、数日持続できるに十分なインスリンを患者が保持することを可能にする。前記装置は、患者の肌が露出するときに目立たないように、自然に患者の肌の色と混和するように着色することができる。結果的に、数日間のインスリンは、患者によって目立たずに保持することができ、便利なことに、１回の針刺しだけの後で、複数の低用量に適用することができる。このタイプの装置の他の説明のために、二重弁システムを備えた使い捨て注入装置（DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH DUAL VALVE SYSTEM）として、２００７年９月２８日に出願され、同時係属出願の米国特許出願番号１１／９０６，１３０号明細書を参照する必要があり、該出願は本願出願人に譲渡されており、参照によって、その全体がここに組み入れられている。
【０００８】
比較的ばらばらではあるが、患者には、前記装置の全体を取り外さなければならない場合がある。同様に、前記薬物送達システムが誤って患者から外される場合、前記薬とポンプとを回収し、前記システムの最小限だけを取り替えることができることは有利となろう。前記ポンプ、インスリン供給源及びカニューレが不可分の非分離ユニットである場合、そのポンプだけ又はそのインスリンだけを取り除き、あるいは違う液薬を追加することは一般的に実現可能ではない。時折、ポンプユニット、インスリンリザーバ又は装置全体を取り外し、また前記薬物送達システムの一部を再び組み立てて使うことができることは有利であろう。さらに、前記カニューレを含むシステム部分は、現医療の規制実施に従って３日毎に取り外し、再設置する必要があるので、前記薬物送達システムの他の部分をカニューレを有する部分から取り外し、新しいカニューレを含む部分にそれらを再び取付けることは有利であり、これにより、それらを使用毎に取り替えるのを避けることができる。
【０００９】
さらに、前記装置が、市販のリザーバ又はカートリッジを利用するように構成されていれば、それは有利であろう。例えば、現在、ガラスカートリッジがインスリン注射ペンのために使われており、それは処方箋によって直ちに患者が利用可能である。これらのカートリッジの入手可能性を注射器ペンの付随した問題を解消する目立たない装置と組み合わせることは、一部の患者に有益である。そのような装置は、また、独占所有権のあるリザーバを利用する装置に付随する製造コストを減少させるであろう。さらに重要なこととして、それは、リザーバを充填するか再充填する患者への、及びその作業を行う患者に関連して付随する問題への不便を軽減する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
したがって、小さく、単純で、目立たない薬物送達システムを有し、さらに薬物送達システムの様々な構成要素を互いに取り外すことができて、前記システムの全体を捨てる必要なしに、それらを互いに再び取り付けることを可能にする発明が要求されている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
一具体例では、薬注入システムは、着用者の皮膚下に薬物を導くカニューレを受け入れるように配置されたカニューレ穴を有するベースを含む。前記ベースは、さらに、着用者の皮膚に取り付けられるように配置されるベース面を含む。前記ベースは、カニューレ穴を含み、前記ベース面から着用者の皮膚下へ伸長するようにカニューレを置く配置される。前記ベースは、さらに、前記薬を受け入れるように配置された挿入物と、該挿入物から前記カニューレ穴に前記薬を案内する導管路と、前記挿入物に関して可動の第１の自己封止の貫通可能な障壁とを含む。前記システムは、さらに、前記ベースに除去できるように取付け可能な再使用可能の薬ディスペンサであって、第２の自己封止の貫通可能な障壁と、前記薬を保持すべく配置されたリザーバと、前記薬を前記第２の自己封止の貫通可能な障壁に注入するポンプとを有する薬ディスペンサを含む。前記再使用可能なディスペンサが前記カニューレ穴と前記リザーバとの間の消毒された接続を形成するために前記ベースに取り付けられたとき、前記第１及び第２の自己封止の貫通可能な障壁は、互いに係合しまた前記ベースの前記挿入物によって貫通されるように、配置されている。
【００１２】
前記挿入物は針で構成することができる。前記システムは、さらに、前記ベースに前記再使用可能なディスペンサを解放可能に保持するラッチ組立体を含むことができる。前記ラッチ組立体は、雄／雌の留め具を含むことができる。前記雄／雌留め具が係合したとき、前記第１及び第２の貫通可能な自己封止の障壁が互いに係合しまた全システムを破棄するために前記針によって貫通されるように、前記留め具と、第１及び第２の貫通可能な自己封止の障壁とを配置することができる。
【００１３】
前記ポンプは、例えばピストンポンプ、ぜん動ポンプ、ネジポンプ、膜ポンプ、計量装置及びガス駆動の容積式ポンプを含む、容認し得る薬物送達ポンプのいずれか1つとすることができる。前記システムは、さらに受け入れパイク（pike）及びカニューレを含むカニューレセットを含むことができる。前記受け入れパイクは、前記導管路と流体連通する前記カニューレ穴内に受け入れられるように配置することができ、これにより前記カニューレから前記導管路を経て前記リザーバに至る流体接続が形成される。前記カニューレセットは、さらに上部封止部材を含むことができる。前記カニューレセットは、さらに、前記カニューレに整合し、前記カニューレセットの前記カニューレ穴への配置を容易にするポートと、前記カニューレセットが前記カニューレ穴に受け入れられた後、前記ポートを経て前記カニューレに直接のアクセスすることを妨げるために前記ポートを塞ぐポートカバーとを含むことができる。前記カニューレは、前記ポートを通って伸長しまた前記カニューレを配備位置に運ぶ駆動針によって、前記着用者の皮膚下に配備されるように配置することができ、また前記カバーは、前記カニューレの配備後に前記カニューレセットから前記針が撤退したとき、前記ポートを塞ぐように配置することができる。前記ポートカバーは、弾性材料で形成することができ、前記駆動針の撤退に応答して、前記ポートを跳ねて塞ぐように配置することができる。
【００１４】
前記ベースは、前記再使用可能なディスペンサを前記ベースに取付けるように案内するガイドを含むことができる。前記ベースの下面は、前記ベースを前記着用者の皮膚に取り付ける接着剤を含むことができる。前記再使用可能なディスペンサが前記ベースに取り付けられると、前記ベースは前記再使用可能なディスペンサと同一の広がりを有することができる。前記再使用可能なディスペンサは、該再使用可能なディスペンサが前記ベースに取り付けられたとき、該ベースの前記挿入物を受け入れる前記第２の自己封止の貫通可能な障壁に隣接する入口空洞を含むことができる。前記入口空洞は、前記リザーバから前記薬を受け、また該薬を前記ベースの前記挿入物に提供すべく配置することができる。前記再使用可能なディスペンサは一対のアクチュエータを含むことができ、該一対のアクチュエータは、同時作動のとき、前記ポンプが前記リザーバから前記カニューレに前記薬を注入すべく前記ポンプに作動的に関連する。
【００１５】
前記ベースの前記挿入物は、前記再使用可能なディスペンサが前記ベースに取り付けられたとき、前記第１及び第２の自己封止の貫通可能な障壁を貫通する遠位端を有することができる。前記第１の自己封止の貫通可能な障壁は、前記ベースの前記挿入物に関して可動とすることができ、前記ベースは、さらに、前記再使用可能なディスペンサが前記ベースに取り付けられたとき、前記第２の自己封止の貫通可能な障壁に前記第１の自己封止の貫通可能な障壁を押し付ける付勢要素を含むことができる。
【００１６】
前記システムは、さらに、前記第２の自己封止の貫通可能な障壁に直近の通気口を含むことができる。前記通気口は、該通気口の外への空気の通過を許すが、該通気口の外への液薬などの液体の通過を許さず、通路を出た後、空気の前記流体通路への戻りを許さない一方向弁によって覆われた疎水性の通気口とすることができる。
【００１７】
前記再使用可能な部分は、送られるべき前記薬を保持する別個のリザーバユニットとすることができる。前記リザーバユニットは、ポンプ部分などの前記ディスペンサに係合可能とすることができ、両部分は前記ベースに解放可能に固定することができる。前記再使用可能な部分は、さらに、前記ディスペンサと前記リザーバユニットとの係合を維持する少なくとも１つのラッチを含むことができる。前記少なくとも１つのラッチは、ラッチ突起及び突起受け入れスロットを含むことができる。
【００１８】
前記ラッチ突起は、前記ディスペンサで担持することができ、前記突起受け入れスロットは、前記リザーバユニットに形成することができる。前記システムは、さらに、前記ディスペンサと前記リザーバユニットとの間の消毒された継ぎ手を含むことができる。
【００１９】
薬注入システムのための代替例がまた開示される。前記代替例は、着用者の皮膚下に薬を送るカニューレを受けるように構成されたベースを含む。前記ベースは、さらに、前記着用者の皮膚に取り付けられるように配置されたベース面を含み、該ベース面から前記着用者の皮膚下へ伸長するようにカニューレを置くべく配置される。装置は、さらに、前記ベースに除去できるように取付可能な再使用可能の薬ディスペンサを含む。前記再使用可能な薬ディスペンサは、除去できるように取付可能な薬リザーバと前記カニューレとの間に流体連通を設定すべく構成されたポンプユニットを有し、これにより前記ポンプユニットは、該ポンプユニットが前記着用者によって作動されると、該着用者に薬を注入する。
【００２０】
前記ポンプユニットは、さらに、前記リザーバ内の薬に接触するように構成された挿入物を含むことができ、該挿入物は針とすることができる。前記ポンプユニットは、また、前記リザーバを受けるように構成された受け入れユニットを含むことができる。そのような受け入れユニットは、円筒形のリザーバに適合すべく管状とすることができる。前記受け入れユニットは、前記リザーバを保持すべく構成された空洞を含むことができる。前記ポンプユニットは、前記リザーバを保持すべく構成された包囲ユニットを含むことができ、そのような包囲ユニットは、前記ポンプユニットの一側に配置することができ、これによりより低姿勢が可能となる。
【００２１】
他の具体例では、薬注入組立体は、着用者の皮膚に取り付けられるように配置されるベース面を含むベースを含む。前記ベースは、前記ベース面から前記着用者の皮膚下へ伸長するように配置されたカニューレと、該カニューレに流体連通する挿入物とを含む。前記注入組立体は、さらに、前記ベースに除去できるように取付け可能なポンプユニットを含む。前記ポンプユニットは、空洞及び該空洞内のラッチ組立体を有する。前記空洞は、その中にカートリッジリザーバを受けるように配置されており、前記ラッチ組立体は、前記空洞内に前記カートリッジリザーバを解放可能にロックすべく配置されている。前記ポンプユニットは、解放可能にロックされた前記カートリッジリザーバと前記ベースの前記挿入物との間に流体連通を設定すべく、また前記着用者によって動作されると前記カートリッジリザーバに蓄えられた液薬を前記ベースの前記挿入物及び前記カニューレに注入すべく、構成されている。
【００２２】
斬新であると信じられている本発明の特徴は、添付の特許請求の範囲に詳細に記述されている。本発明は、それのさらなる特徴及び利点と共に、一部の図面で同一の構成要素に同様な参照番号を付した添付図面を参照しての以下の記載により、さらに理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の実施例に係る薬注入システムの上面の斜視図であり、
【図２】図１の薬注入システムの底面図であり、
【図２Ｂ】図１及び２で示された前記装置の代替例を簡素化した側面図であり、
【図２Ｃ】カニューレ挿入中の図２Ｂの実施例の側面図であり、
【図２Ｄ】カニューレ挿入後の図２Ｂの実施例の側面図であり、
【図３】図３の前記システムのベース部分の上面の斜視図であり、
【図４】カニューレセットの配備のために図１のシステムのベース部分をこれに整合して配置するためにカニューレセットを前記ベース部分に整合させた状態で該ベース部分を示す上面斜視図であり、
【図５】カニューレセット配備に先立って該カニューレセット及びベース部分の詳細を部分的に破断し拡大して示す側面図であり、
【図６】カニューレセット配備の後にカニューレセット及びベース部分の詳細を部分的に断面し拡大して示す側面図であり、
【図７】図１の前記システムの再使用可能な部分の底面の斜視図であり、
【図８】図１の前記システムの前記ベース部分と結合されている再使用可能な部分の上面の斜視図であり、
【図９】前記ベース部分と前記再使用可能な部分との係合前のそれらの間の消毒された継ぎ手を拡大して示す側面図であり、
【図１０】前記ベース部分と前記再使用可能な部分との係合中のそれらの間の消毒された継ぎ手を拡大して示す側面図であり、
【図１１】前記ベース部分と前記再使用可能な部分との係合後のそれらの間の消毒された継ぎ手を拡大して示す側面図であり、
【図１２】本発明の他の実施例に係る他の薬注入システムのベース部分と再使用可能な部分との間の消毒された継ぎ手を拡大して示す側面図であり、
【図１３】取り外し可能なポンプ部品とリザーバ部品とを有する本発明の具体的を示す他の薬注入システムの斜視図であり、
【図１４】係合のために整列されたリザーバ及びポンプの両部品を示す、図１３の前記システムの平面図であり、
【図１５】係合に入るリザーバとポンプとの両部品を示す、図１３の前記システムの平面図であり、
【図１６】係合後のリザーバとポンプとの両部品を示す、図１３の前記システムの平面図である。
【図１７】本発明の一実施例のリザーバ部分とポンプ部分との間の取付け機構を断面で示す側面図であり、
【図１８】本発明の一実施例のリザーバ部分とポンプ部分との間の接続機構を拡大して示す側断面図であり、
【図１９Ａ】市販のカートリッジを使用する本発明の実施例の遠近法での上面図であり、
【図１９Ｂ】図１９Ａの前記実施例の底面図であり、
【図１９Ｃ】図１９Ａの前記実施例を断面で示す部分的な側面図であり、
【図２０Ａ】市販のカートリッジを使用する本発明の他の実施例の上面図であり、
【図２０Ｂ】図２０Ａの前記実施例を断面で示す側面図であり、
【図２０Ｃ】図２０Ａの前記実施例の側面図であり、
【図２０Ｄ】図２０Ａの前記実施例の平面図であり、
【図２１Ａ】市販のカートリッジを使用する本発明の他の実施例の平面図であり、
【図２１Ｂ】図２１Ａの前記実施例の端面図であり、
【図２２】本発明を具体的に示すさらなる注入組立体の部品の分解図であり、
【図２３】図２２の前記組立体の組合せ部品の斜視図であり、
【図２４】ユーザへの配備に先立つ図２２の前記組立体の組み合せ部品の遠近法での底面図であり、
【図２５】部分的に除去した状態で、ポンプユニット内のカートリッジリザーバの解除可能なロックを示す斜視図であり、
【図２６】ポンプユニット内に装填され、そこに解放可能にロックされるに先立つ前記カートリッジリザーバを部分的に除去して示す平面図であり、
【図２７】前記ポンプユニット内に装填され、そこに解放可能にロックされた後の前記カートリッジリザーバを部分的に除去して示す平面図であり、
【図２８】図２２の前記組立体のベースユニットの遠近法での端面図であり、
【図２９】図２２の組み合わせられた前記組立体を部分的に除去してカートリッジリザーバに接触する圧縮バネの第１の状態を示す平面図であり、
【図３０】図２９の組み合わせられた前記組立体を部分的に除去して示す側面図であり、
【図３１】図２９の組み合わせられた前記組立体を部分的に除去して前記圧縮バネの第２の状態を示す平面図であり、
【図３２】図３１の組み合わせられた前記組立体を部分的に除去して示す側面図であり、
【図３３Ａ】図２９の組み合わせられた組立体を部分的に除去して前記カートリッジリザーバの殆ど空の状態と前記圧縮バネとを示す平面図であり、
【図３３Ｂ】図３３Ａの組み合わせられた前記組立体を部分的に除去して示す、側面図であり、
【図３４Ａ】カートリッジリザーバから流体の完全な放出を助ける圧縮バネのさらなる実施例の、図２２の組み合わせられた前記組立体を部分的に除去して示す平面図であり、
【図３４Ｂ】図３４Ａの組み合わせられた前記組立体を部分的に除去して示す側面図であり、
【図３５】ポンプユニット内へのカートリッジリザーバの装填直前の図２２の前記組立体のポンプユニット及びカートリッジリザーバの遠近法での分解図であり、
【図３６】ポンプユニット内へのカートリッジリザーバの装填中のポンプユニットとカートリッジリザーバとの斜視図であり、
【図３７】ポンプユニット内へのカートリッジリザーバの装填後のポンプユニットとカートリッジリザーバとの斜視図であり、
【図３８】ポンプユニットのベースへの配置中の図２２の前記組立体のベースの斜視図であり、
【図３９】プライミング工程中が示された図２２の組み合わせられた前記組立体の底面図であり、
【図４０Ａ】前記注入装置と本発明のさらなる態様に従って前記装置を配備するためのインサータとの分解側面図であり、
【図４０Ｂ】図４０Ａの前記注入装置とインサータとの遠近法での分解図であり、
【図４１Ａ】図４０Ａの注入装置がインサータ内に装填された後の前記注入装置と前記インサータとの斜視図であり、
【図４１Ｂ】図４０Ａの注入装置がインサータ内に装填され、またカニューレ保護カバーと１つの粘着カバーが前記注入装置から外された後の前記注入装置とインサータとの斜視図であり、
【図４２】前記注入装置の配備の用意ができている患者の皮膚に接触し、内部に前記注入装置を備えるインサータの側面図であり、
【図４３】前記配備された装置の挿入針が除去された側面図であり、
【図４４】鋭端処置のための図２２の前記組立体のカニューレ保護構造体内に安全に保管されている挿入針の斜視図であり、
【図４５】患者の皮膚上に配備された前記装置の斜視図であり、
【図４６】配備されたベースから除去されるポンプユニット又は配備されたベースに置かれている交換ポンプユニットのいずれかを示すと解釈できる斜視図であり、
【図４７】交換ベースに置かれる交換ポンプ又は交換ベースの配備に先立って交換ベースに置かれている部分的に使われたポンプユニットのいずれかを示すと解釈できる斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１及び２を参照するに、該両図は、本発明の第１の具体例に係る薬注入システム２０を示す。前記システム２０は、一般的に、下方のベース部分４０と、再使用可能な薬ディスペンサ部分６０とを含む。後で示されるように、前記再使用可能な部分は、ベース部分４０に解放可能に取付けられるように、配置されている。図１及び２では、ベース部分４０及び再使用可能な部分６０は、完全に係合し、すなわち相互に結合されている。
【００２５】
ベース部分４０はベース面４１を含み、該ベース面は、好ましくは、前記システム２０によって送られるインスリンのような薬を必要とする着用者の皮膚にベース部分４０を取り付けるための接着剤で覆われている。そのために、ベース４０は、以下に充分に説明される方法で、配備されたときベース面４１から前記薬を皮下に送るための着用者の皮膚下に伸びるカニューレ１００を受けるように配置される。前記再使用可能なディスペンサ部分は、前記薬を収容するためのリザーバ（図示せず）と、作動されるとき前記リザーバから前記カニューレに、送達するために前記薬を注入するポンプ（図示せず）とを含む。ベース４０と再使用可能な部分６０とが相互に結合されると、後で示されるように、継手方式は、両者間に消毒された接続を提供する。また、再使用可能な部分６０が取り除かれるとき、カニューレ１００は、ベース４０に戻されるカニューレセットの一部である。
【００２６】
前記ポンプを作動させるために、再使用可能な部分６０は、一対のアクチュエータボタン６４及び６６を含む。好ましくは、アクチュエータボタン６４及び６６の同時の押し下げが前記ポンプの作動に必要となるように、前記両アクチュエータボタンは、前記ポンプ及び再使用可能な部分６０の他の作動内部構成要素と共に、配置される。そのような機能を有する注入装置は、例えば、２００８年６月２６日に出願された、プライムインジケータ付き使い捨ての注入装置（DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH PRIME INDICATOR）のための同時係属の出願番号１２／１４７，３１４で充分に説明されており、当該出願は本願出願人に譲渡されており、参照によってその全体がここに組み入れている。本具体例及び以下のいずれの具体例のための前記ポンプも、例えばピストンポンプ、ぜん動ポンプ、ネジポンプ、膜ポンプ、計量装置及びガス駆動の容積式ポンプを含む、容認し得る薬物送達ポンプのいずれか１つとすることができる。
【００２７】
ベース４０と再使用可能な部分６０とは、ラッチ組立体１２０によって解放可能に相互に固定される。本具体例によれば、ラッチ組立体１２０は雄部を含み、該雄部は、再使用可能な部分６０に担持されまたベース４０のスロット１２４内にスナップ動作するように受け入れられる複数の突起１２２を含む。さらに、スナップ動作するラッチ１２６が、ベース４０上へ再使用可能な部分６０を拘束するために、前記システム２０の末端に設けられている。
【００２８】
代わりに、図２Ｂに示されているように、前記システム２０′は再使用可能な薬ディスペンサ６０′及びベース部分４０′を含み、該ベース部分は、ポンプユニット及びリザーバの組合せ体６０′に解放可能に取り付けられている。本願の他の具体例と同様、ベース４０′は、着用者の皮膚に付着するように設定された接着剤層（図示せず）を含む。前記ベースは、また、該ベースに配置された（図３及び４に示された構成要素５２に類似する）カニューレ穴を含む。代わりに、前記カニューレ穴は、再使用可能な薬ディスペンサ６０′に配置することができる。そのために、カニューレセット１０２（図５及び６参照）は、カニューレ１００をカニューレ出口ポート１０１に通すために、使われる。
【００２９】
図２Ｃは、本具体例に従って、ベース４０′の一部として設けられるカニューレ１０６を示す。この具体例では、前記ベースは、該ベースの近位（非皮膚)側上のカニューレ出口ポート１０１を覆っている針ハンドル１０５を含む。針ハンドル１０５は、駆動針１０７に取り外し可能に取り付けられ、該駆動針はベース４０′の遠位側に置かれている。駆動針１０７は、さらに、ベース４０′の遠位側に固定されたカニューレ１０６中に保持されている。駆動針１０７は、カニューレ１０６を前記皮膚に導入するように構成されている。
【００３０】
使用するとき、着用者は、針１０７が皮膚に突き刺さるように、該着用者の皮膚にベース４０′を押し付ける。カニューレ１０６は、針１０７により前記皮膚下の組織に通される。この工程中及びほぼ同時に、ベース４０′の前記接着剤層は、前記皮膚に接触し粘着する。図２Ｄは、取り外し可能な駆動針が取り除かれた後の前記組立体を示す。これは、皮膚Ｓに付着したベース４０′と前記皮膚下の組織に伸びるカニューレ１０６とを残す。
【００３１】
図３の斜視図は、ベース４０をより詳しく示す。ここでは、ベース４０がヘッド部４２を含むことが見られる。ヘッド部４２は、ベース４０と再使用可能な部分６０とが共に結合されるとき、再使用可能な部分６０の（図７及び８に示されているような）突起１２２を受けるスロット１２４を含む。前記ヘッド部は、また、ベース４０と再使用可能な部分６０との間の消毒された接続を設定するために再使用可能な部分６０の一部が受け入れられる開口４４を含む。
【００３２】
ベース４０は、さらに、結果として生じる肩４８及び５０を形成する、面上に広がる表面４６を含む。両肩４８及び表面４６は、ベース４０及び再使用可能な部分６０が共に結合されるとき、再使用可能な部分６０をベース４０と適正に位置合わせするガイドになる。両肩５０は、ベース４０及び再使用可能な部分６０が最終的に相互にスナップ係合するとき、係合する止め部を提供する。開口４４は、また、前記位置合わせされるベース及び再使用可能な部分を正確な取付けのための最終の精密な整合に誘導するために、図７及び９に示されているように継ぎ手突起７４と結合する溝として、その近位部分に形成することができる。さらに、あるいは代替的に、前記両部分を適正な整合に案内することに役立つように、図４の溝５７、５９を図７に示された突起１２３、１２５に結合することができる。
【００３３】
図４に最もよく示されているように、ベース４０は、さらに、カニューレ１００を含むカニューレセット１０２を受け入れるように配置された穴５２を含む。カニューレセット１０２が配備されると、カニューレ１００は、ヘッド部４２内で挿入物に結果的に接続され、また開口４４を通して前記再使用可能な部分がアクセス可能である。
【００３４】
カニューレセット１０２及びその配備の詳細は、次に図５及び６を詳細に参照して説明される。カニューレセット１０２は、一般的に、カニューレ１００と、カニューレキャリア１０４とを含む。前記カニューレキャリアは、ベース４０のヘッド部４２（図４）のカニューレ穴５２に正確に適合するように寸法付けられている。前記キャリア１０４は、前記穴５２の対応した形状の特徴部５４に受け入れられる受け入れパイク（pike）１０６を含む。特徴部５４は、インスリンなどの薬が前記ポンプによって流される導管路１０８と流体連通する。したがって、前記薬は、導管路１０８を通して、特徴的なパイク１０６を通して、そして送給のためのカニューレ１００に流れる。
【００３５】
前記キャリアは、さらに、配備針(図示せず)が挿入されるポート１１０を含む。カニューレ配備に先立って、前記配備針は、ポート１１０を通って、通路１１２を通って、そしてカニューレ１００を通って伸長する。皮膚下にカニューレを置く配備針の使用は、名称が自動解放可能なカニューレドライバ付き使い捨て注入装置（DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH AUTOMATICALLY RELEASABLE CANNULA DRIVER）で、本出願人によって同時的に所有されている出願番号１２／１４７，２９５に、より詳細に説明されており、ここにその全体が組み入れる。したがって、カニューレセット１０２は、前記配備針に担持されている。前記カニューレセットが配備されるとき、前記針は、図６に示されているように、前記カニューレセットを配備したままにしておいて、引っ込められる。
【００３６】
配備針の除去後、カニューレ１００へのポート１１０を通して直接のアクセスを防止するために、前記カニューレセットは、さらに、ポートカバー１１４を含む。前記ポートカバーは、好ましくは弾性材料で形成され、前記ポートから引き抜かれる前記駆動針に応答して前記ポートを跳ねて塞ぐように配置される。そのようなポートカバーは、例えば、カニューレポートカバー付き使い捨て可能な注入装置（DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH CANNULA PORT COVER）のために２００８年６月２６日出願され、同時係属の出願番号１２／１４７，３０６に十分に説明されており、該出願は本願出願人に譲渡され、参照によってその全体がここに組み入れている。ポートカバー１１４は、カニューレキャリア１０４の上部１１６と共に、キャリア１０４の上部封止部材を構成する。
【００３７】
図７は、再使用可能な部分６０の下面図を示す。ここでは、再使用可能な部分６０が、該再使用可能な部分とベース４０とが取り付けられるときにベース４０の開口４４に受け入れられるように配置された継ぎ手突起７４を含むことが見られる。再使用可能な部分６０は、またその遠位端に、ベース４０上に再使用可能な部分６０を拘束するためにラッチ１２６を含むことが見られる。
【００３８】
図８は、ベース４０に取り付けられる再使用可能な部分６０を示す。突起１２２はスロット１２４に整合され、捕獲される用意ができている。再使用可能な部分６０がベース４０上のその最終的な位置に到達すると、該部分は、図１に示されているようにヘッド部４２（図３及び４参照）を含む前記ベースのすべてを実質的に覆う。
【００３９】
図９−１１は、再使用可能な部分６０がベース４０との係合に至るときに、前記ベースと前記再使用可能な部分との間の流体継手の設定を示す。図９は係合に先立つベース４０と再使用可能な部分６０とを示す。
【００４０】
ここでは、ベース４０が入口室１４０を含むことが見られる。ベース４０への挿入物を形成する針１４２が入口室１４０を通って伸長する。針１４２は、鋭い遠位先端１４３を有する。入口室１４０の遠位端は、自己封止の貫通可能の障壁すなわち隔壁１４４によって密封されている。ばね１４６は前記遠位端の方向へ隔壁１４４を押す。再使用可能な部分６０は、同様に、継ぎ手７４内に導管路７６を含む。この継ぎ手は、自己封止の貫通可能な障壁すなわち隔壁７８によって密封されている。導管路７６に通気口をつける一方向弁７７が隔壁７８に直接に隣接する。これは、生じるかもしれない気泡を取り除くために、インスリンなどの薬が、前記隔壁に接触するように前記導管路の中を満たすことを可能にする。
【００４１】
図１０は、ベース４０及び再使用可能な部分６０がまさに係合した時のそれらを示す。ここでは、継ぎ手７４が開口４４に入り、障壁１４４及び７８が互いに係合することが見られる。再使用可能な部分６０が図１１に示されるようにベース４０上の最終的な位置に到達すると、挿入針１４２の先端１４３は、隔壁１４４及び隔壁７８を貫通して導管路７６に入る。ばね１４６は、また圧縮される。その結果、前記ポンプに流体連通する導管路７６から挿入針１４２を通って、導管路１０８を通って、そして薬送達のためのカニューレ１００への密封された流体接続部が設定される。
【００４２】
再使用可能な部分６０をベース４０から取り外す必要がある場合、再使用可能な部分６０がベース４０から引き離されるに伴って、図９に示されるように入口室１４０をもう一度封止するまで、ばね１４６は隔壁１４４を端末へ強いる。ベース４０の前記入口室が封止されることに加えて、針１４２は、前記着用者が針１４６で偶然刺されないように保護するために、入口室１４０に安全に引っ込められる。より具体的には、入口室１４０への開口４４は、子供の指で最も小さな小指の危険、例えばベース１４０の取り扱中、入口室１４０へアクセスし、また隔壁７８を押し込み、針先端１４３で突き刺されることを無くするに充分小さくすることができる。
【００４３】
図１２は、本発明の他の具体例に係る他の薬注入システム２２０を示す。前記システム２２０は、先に説明された前記システム４０と本質的に同一であり、それゆえ、同一の構成要素のための参照符号が繰り返されており、その説明は参照によってここに含まれる。前記システム４０の構成要素のすべてに加えて、図１２のシステム２２０は、また、針先端１４３と隔壁１４４との間の入口室１４０内に消毒接触子（wiper）２４６を含む。消毒接触子２４６は、圧縮可能な発泡体又は綿等とすることができる。ベース４０及び再使用可能な部分６０が共に結合されるか分離されるようなとき、隔壁１４４を貫通するか、隔壁１４４から引き抜かれるときはいつでも、針１４２をぬぐうために、それが設けられる。前記接触子は、好ましくは、前記針を妨害しあるいは詰まらせたりせず、その微量が、送達された薬と共に、万一注入された着用者に刺激物として作用しない物質で形成される。
【００４４】
図示の小さな接触子２４８の代替案（図示せず）は消毒液が染み込んだ圧縮可能の発泡体又は綿の、より大きなブロックであり、前記綿又は発泡体は、内腔１４０に収容され、また隔壁１４４がばね１４６によって針１４２の先端を越えて外方に押しつけられるときは、常にそれが消毒液で先端以外の前記針の部分の殆どをぬぐうべく針１４２の先端からわずかに反対方向へ広がるように、配置されている。
【００４５】
図１３は、本発明のさらなる具体例を示す。ここでは、薬注入システム３２０は、３つの主要な構成要素又は部分を含み、ベース３４０、再使用可能なポンプユニット３６０及び取り替え可能なリザーバユニット３８０である。
【００４６】
ベース３４０は、先に説明されたベース４０と同様である。そのために、先に説明されたと同様な方法で、ポンプユニット３６０のポンプで流体連通を設定するために、そのヘッド部分３４２にカニューレセットを受け入れるように配置することができる。
【００４７】
ポンプユニット３６０は、先に説明されたタイプのスナップ動作のラッチ３２２を介してベース３４０上に維持されている。ポンプユニット３６０は、アクチュエータボタン３６４及び３６６を含み、先の具体例について先に説明されているように、好ましくはアクチュエータボタン３６４及び３６６が同時に押されると、薬の送達が引き起こされるように、好ましくは配置される。
【００４８】
リザーバユニット３８０は、両側のスナップ動作のラッチ３８２を介してベース３４０上に維持されている。リザーバユニット３８０は、好ましくは、前記システム３２０中への配備に先立って満たされる。より具体的には、リザーバユニット３８０は、処方箋によって製薬業者から単体アイテムとして提供され、ベース３４０上でポンプユニット３６０と係合する配備を除いて、患者によるどのような特別な取り扱いも必要としない。代わりに、前記リザーバユニットは、また前記再使用可能な薬ディスペンサ部分上に配備することができる。
【００４９】
図１４は、係合のために整列するポンプユニット３６０及びリザーバユニット３８０を示す。両側のスナップ動作のラッチ３８２のそれぞれは、ポンプユニット３６０に担持されたラッチ突起３８４と、リザーバユニット３８０に形成された受け入れスロット３８６とを含む。図１５に示されているように、前記ポンプユニット３６０をベース３４０上でリザーバユニット３８０と結合するために、ラッチ突起３８４を受け入れスロット３８６中に進める必要があるだけである。これが遂行されると、前記システムは、図１６に示されているように完全に係合する。
【００５０】
ベース３４０とポンプユニット３６０との、及びリザーバユニット３８０とポンプユニット３６０との消毒された継ぎ手は、先に説明したように、二重隔壁及び鋭利な挿入針を利用することにより、それぞれ達成することができる。しかしながら、前記リザーバユニットは、気泡の形成を防止するために、インスリンなどの薬液がその封止隔壁に直接に隣接するように製造されるので、通気口は、リザーバユニット３８０とポンプユニット３６０との消毒された継ぎ手のために要求される必要はない。
【００５１】
前記リザーバ部分と前記ポンプ部分の取付け機構のより詳細が図１７及び１８に見られる。リザーバ部分４００は、出口穴４０４に流体的に接続される折畳可能なリザーバ４０２を含む。前記折畳可能なリザーバは、これから流体が吐き出されるに伴って減少する容積を有するリザーバと見なすことができる。そのようなリザーバは、例えば可撓性材料又は内部容積を減少させる内部移動構成要素を有する剛体材料で形成することができる。前記出口穴、突き刺し可能な隔壁４０６によって封止される。前記リザーバ部分は、さらに、ポンプ部分４１２の雌型ソケット（female receptacle）４１０と解除可能に結合するように構成される雄型スナップ突起４０８を備える。
【００５２】
ポンプ部分４１２は、ここには代表的な形で示されたポンプ４１４を含む。先に述べたように、いかなる適当なポンプも使用することができる。前記ポンプ部分は、先に詳細に説明したように、前記ベースと分離可能な流体接続の関係で結合しまた該接続関係を形成するに必要なすべての機構をその末端４１６に含む。さらに、それは入口穴４２０に鋭い針４１８を含む。該穴の端部には、封止隔壁４２２が置かれている。ばね４２４のような付勢機構が、前記隔壁を入口穴４２０内で外方へ押しやる。前記隔壁は、前記穴に沿って移動可能であり、２つの隔壁４０６、４２２が互いに押し付けられると、前記入口穴隔壁は、前記リザーバ隔壁を同時に貫通して前記リザーバと前記ポンプとの間の流体接続を形成する鋭い針４１８上を該針の後ろに向けて滑る。
【００５３】
前記再使用可能な部分と前記ベースとの間の前記した接続と同様に、接続部間で前記針をぬぐうために、消毒部材を前記穴内で針４１８を取り巻いて設けることができる。前記リザーバ部分と前記ポンプ部分との間の前記した接続についての先の説明は、前記再使用可能な部分と前記ベースとの間のスナップ取付けに類似する側方の解除可能のスナップ形態を説明することに留意すべきであり、図１７及び１８の具体例では、下部の解除可能な取付けが示されている。同様に、上部の解除可能な取付けは、前記下部の解除可能な取付けと同様に容易に設定することができる。
【００５４】
前記リザーバ部分は、折り畳可能なリザーバを備えることができ、メーカであらかじめ充填することができ、その場合、プライミング機構は不要である。使用の直前にユーザによって充填されるのであれば、ここに参照によって組み込まれた前記出願に詳細が記載されているように、通気口のための簡単な機構が必要とされる。再使用可能なユニットのために記述されて、隔壁の近くで前記出口穴に置かれる一方向バルブによって覆われた疎水性の穴から成る通気口は、圧力ボタン４２５などの前記リザーバへの圧力適用方法との組み合わせで十分であろう。
【００５５】
他の具体例では、前記リザーバは、インスリンカートリッジなどの市販されているカートリッジとすることができる。そのようなカートリッジは、前記装置に適合するように特別に製造することができ、あるいは現在、注射器ペン注入ユニットのために市販されているタイプとすることができる。
【００５６】
市販のカートリッジ（予め搭載されているかユーザが搭載するかのいずれか)を使う１つの可能性のある具体例が図１９Ａから１９Ｃに示されている。この具体例では、先の具体例と同様に、前記再使用可能な薬ディスペンサの前記ポンプユニットは、前記リザーバを受け入れるように設定されている。この具体例によれば、前記リザーバは、ガラス注射器ペンカートリッジ（例えばリリー（Lilly）によって販売されているヒューマログR（HumalogR：登録商標）又はヒューマリンR（HumulinR：登録商標)）などの市販されているカートリッジとすることができる。図１９Ａ及び１９Ｂに示すように、装置５００は、カートリッジリザーバ５１０、ポンプユニット５２０という方式の再使用可能な薬ディスペンサ及び接着ベース層５３０を含む。カートリッジリザーバ５１０は、患者（図示せず）への前記カニューレと流体連通する受け入れユニット５２２を経てポンプユニット５２０上に受け入れられ、維持されている。図１９Ｃに見られるように、カートリッジリザーバ５１０は、一般に、該カートリッジの遠位端の隔壁５１６と、近位端のプランジャ５１７とを含む。受け入れユニット５２２は、前記カートリッジの隔壁５１６を貫通するように設定された中空の鋭い挿入針５２８を含む。前記針５２８が前記装置の外に露出しないように、受け入れユニット５２２は、前記針５２８の先端を越えて伸長するように設定されている。これは、ユーザ（また着用者と定義される）が前記針５２８によって偶然に刺されることを防止する。
【００５７】
針５２８は、ポンプ機構５２４と流体連通し、該ポンプ機構は、先に説明されたポンプ機構のいずれであっても良い。前記ポンプ機構（またポンプと称される)は、さらに、カニューレ（図示せず）と流体連通する。
【００５８】
使用するとき、ユーザは、（ポンプユニットに予め搭載されていないならば）隔壁５１６を突き刺すように、リザーバ５１０を十分な力で受け入れユニット５２２に挿入する。代わりに、ユーザがそれを前記受け入れユニットに挿入した後のユーザの起動によって、隔壁５１６を針５２８で貫通することができる。いくつかの具体例では、最初のリザーバを挿入し、固定した後に、前記ポンプユニットがその後のいかなるリザーバをも受け入れることができなくなることが望ましい。これは、前記再使用可能なポンプユニットを１つのリザーバのみの内容物のために使用することを可能にする。針５２８が隔壁５１６を貫通すると、前記リザーバ内の前記流体は、針５２８を通り、ポンピング機構５２４を通って、そして患者へのカニューレ（図示せず）を通して外へ引かれる。ポンプ機構５２４は、前記装置５００の本体上の、例えばポンプユニット５２０に含まれているアクチュエータボタン５１３及び５１５（図１９Ａ）の同時の押し下げによって作動することができる。ユーザがポンプ機構５２４を作動させると、該ポンプ機構は、リザーバ５１０から流体を汲み上げて、これを前記カニューレに送る。
【００５９】
本具体例及び引き続く具体例では、図１９Ｃに最もよく示されているように、予め充填されたカートリッジ５１０は、プランジャ要素５１７を含むことができる。ポンプ機構５２４が液体をリザーバ５１０から汲み上げるように動作するに伴い、作られた吸引力は、プランジャ５１７を隔壁５１６に向けて引くように作用する。プランジャ５１７の位置は、どれくらいインスリンがリザーバ内に残留しているかついて、前記ユーザに可視的な表示を提供することができる。例えば、いくつかの現在入手可能なインスリンカートリッジは、可視できる容量インジケータを装備する。そのような標示は、前記リザーバに残る液体の量に目盛り付けすることができる。
【００６０】
現在市販されているカートリッジをリザーバとして利用する代替の具体例が、図２０Ａから２０Ｃに示されている。本具体例では、受け入れユニットは、前記薬物供給装置の上部に座る予め充填されたカートリッジと連通すべく適合する。さらに、本具体例では、前記装置の上部は、予め充填されたカートリッジの形と一致する空洞によって、例えば予め充填されたカートリッジを受け入れるように設定されている。
【００６１】
図２０Ａに示されているように、薬物供給装置６００は、リザーバユニット５１０、ポンプユニット６２０という方式の再使用可能な薬ディスペンサ及びベース接着層６３０を含む。リザーバユニット５１０は予め充填されたカートリッジとすることができる。ポンプユニット６２０は、予め充填されたカートリッジリザーバ５１０の形と一致する細長い空洞を含む。例えば、前記カートリッジリザーバが円筒形の形態を有すると、前記空洞は、好ましくは対応する環状の形態を有する。空洞５１５は、前記リザーバが前記装置と平行に指向するように、リザーバ５１０を受け入れるように設定される。
【００６２】
先に図１９Ｃに関連して説明したように、本具体例に従って、カートリッジ５１０は、第１端部の隔壁５１６と、反対側である第２端部に配置されたプランジャ５１７とを有する。図２０Ｂに見られるように、前記ポンプユニットの前記空洞は、カートリッジ５１０の前記第１端部を受けるように設定された第１の受け入れユニットと、カートリッジ５１０の前記第２端部を受け入れるように設定された第２の受け入れ端６２６とを含む。受け入れ端６２６は、さらに、前記空洞内で前記リザーバを安定させ、及び／又は隔壁５１６に向けてプランジャ５１７を押すために、ばね６２９を含むことができる。前記隔壁に向けての前記プランジャの押し付けでは、前記ばねは、前記液体を前記リザーバから針６２８に排出するために、又は前記作られた吸引力が前記プランジャの動きに対して初期抵抗に打ち勝つ手助けをするために、前記ポンプによって提供された前記吸引力を補足すべくさらなる推進力を提供することができる。
【００６３】
鋭い挿入針６２８は、受け入れユニット６２５中に置かれる。先の具体例におけると同様に、針６２８は、リザーバ５１０の隔壁５１６を貫通するように設定される。本具体例では、受け入れユニット６２５は、まさに前記装置の他の部分に固定された針６２８とすることができる。代わりに、それは針６２８及び該針のための適当なカバー、例えば、ユーザが針と接触しないことを保証する管、フード又は他のそのような適当なさやとから成ることができる。オプションで、前記空洞は、予め充填されたガラスカートリッジが配置される管状の開口部を提供すべく覆われているかもしれない。そのような具体例は、図２０Ｃに意図されている。この具体例では、オプションの窓（図示せず）を前記装置の残留液の量の可視的な指標のために設けることができる。
【００６４】
図２０Ｄに見られるように、ポンプユニット６２０は、一対のアクチュエータボタン６２４を含むポンプ機構６２２を含む。アクチュエータボタン６２４は、前記空洞がリザーバ５１０を収容できるように、ポンプユニット６２０内に配置されている。より詳細には、一方の前記アクチュエータボタンが前記空洞の一側にあり、他方の前記アクチュエータボタンが前記空洞の他側にあるように、ポンプ機構６２２（またポンプと称される）が設定される。アクチュエータボタン６２４は、前記空洞の両側で等しく分配されるという付随したポンプ特徴をもたらすことができる。
【００６５】
使用するとき、カートリッジリザーバ５１０は、隔壁５１６が鋭い挿入針６２８に接触しまた突き刺されるように、ポンプユニット６２０の空洞５１５中に置かれる。鋭い挿入針６２８は、ポンプ機構６２２と流体連通し、該ポンプ機構は先に説明したポンプ機構のいずれでも良い。前記ポンプ機構は、さらにカニューレ６０１（図２０Ｂ）と流体連通する。前記ポンプ機構は、例えば、装置６００の本体の例えばポンプユニット６２０の両アクチュエータボタン６２４のユーザによる同時の押し下げによって作動される。ユーザが前記アクチュエータを作動させると、ポンプ機構６２４は流体をリザーバ５１０から汲み上げ、前記カニューレにそれを送る。ばね６２９を使用している具体例では、該ばねは、使用の経過中に継続的な圧力を作り出すことによって、又は作動の始まりの間、摩擦に打ち勝つ手助けによって、前記ポンプによる流体の汲み上げを容易にすることができる。
【００６６】
本発明のさらなる具体例が図２１Ａ及び２１Ｂに示されている。図２１Ａ及び２１Ｂは、それぞれ本発明の具体例の上面斜視図及び端面斜視図である。この具体例では、装置７００は、取り外し可能なリザーバ５１０、ポンプユニット７２０という方式の再使用可能な薬ディスペンサ及び接着ベース層７３０を含む。ポンプユニット７２０は、ポンプ機構７２４（またポンプと称される）と追加の包囲ユニット７２１を含む。包囲ユニット７２１は、リザーバ５１０を収容すべく構成される。包囲ユニット７２１は、ポンプ機構７２４の一側で方向付けられている。このデザインは、リザーバ５１０がポンプ機構７２４と並んで収納されることを可能にすることにより、前記装置の垂直姿勢を下げる。しかし、姿勢が重要でないなら、包囲ユニット７２１は、例えば図２０Ｃに見られ、前記リザーバが前記ポンプユニットの上部で前記包囲されているように、前記装置の上部で前記装置に関していずれの方向にも配置することができる。包囲ユニット７２１は、さらに、包囲ユニット７２１内にリザーバ５１０を固定するために、タブをロックする方式を採用することができる１つ又は複数の固定機構７２２を含むことができる。オプションで、プランジャ位置及び従ってカートリッジに残留する流体量の視覚化を可能とするために、窓（図示せず）を包囲ユニット７２１に設けることができる。
【００６７】
先の具体例におけると同様に、前記ポンプユニットは、受け入れ端７２５と基端７２６とを含む。受け入れ端７２５は、鋭い挿入針７２８を含み、該挿入針は、前記リザーバの隔壁５１６を突き刺すように設定されている。基端７２６は、オプションで、前記装置のプランジャ５１７を押しこれにより針７２８への流体の流入を補助するように設定されるばね７２９を含む。
【００６８】
先の具体例におけると同様、使用するとき、隔壁５１６が針７２８に接触し突き刺されるように、ユーザはポンプユニット７２０にリザーバ５１０を置く。針７２８は、リザーバ５１０から前記カニューレ（図示せず）に液体を汲み上げるポンピング機構７２４と流体連通する。ばね７２９を使用している具体例では、該ばねは、使用の経過中に継続的な圧力を作り出すことによって、又は作動の始まりの間、摩擦に打ち勝つ手助けによって、前記ポンプによる流体の汲み上げを容易にすることができる。
【００６９】
次に図２２を参照するに、該図は本発明を使用する他の組立体８００の分解斜視図を示す。先の具体例におけると同様、前記組立体は、ベース８０２、ポンプ組立体８０４及びカートリッジリザーバ８０６を含む３つの構成要素の組立体である。
【００７０】
ベース８０２は、該ベースが患者の皮膚に付着することを可能とする接着剤を有するしなやかな膜８０８を含む。タブ８１４及び８１６をそれぞれ含む２つのタブ付きカバー８１０及び８１２が前記接着剤を覆う。前記タブは、前記ベースの前記患者の皮膚への配備の直前に前記接着剤を露出させるべく、前記カバーを容易に剥がすことを可能する。
【００７１】
ベース８０２は、さらに膜８０８の上面に固定された受け入れ構造８２０を含む。前記受け入れ構造は、その中に取り外し可能にポンプユニット８０４を受け入れるべく配置されており、ポンプユニット８０４の前端を受け入れ、閉じ込めるために配置されたハウジング８２２を含む。前記受け入れ構造は、さらに、解放可能に、ベース８０２上にポンプユニット８０４をロックするラッチ８２４を含む。
【００７２】
後に示すように、ベース８０８は、該ベース８０８の前記接着剤の側から伸長する内蔵のカニューレを含む。前記組立体が患者の皮膚に付着するとき前記カニューレの配備を容易にするために、前記ベースは、また、前記カニューレを貫通して伸長し、該カニューレを配備位置に送る従来よく知られたタイプの挿入針を含む。後に示されるように、前記組立体が配備された後、前記挿入針は前記カニューレと前記ハウジングとから引き抜くことができる。この目的のために、前記挿入針に接続されたハンドル８２６が設けられている。組立体８００の配備後に、前記挿入針を取り除くために、ハンドル８２６をつまんで引っ張ることができる。
【００７３】
カートリッジリザーバ８０６を受け入れるために、ポンプユニット８０４は、細長い空洞８３０を含む。図面に見られるように、カートリッジリザーバ８０６の全体的に円筒の形と一致するように、前記空洞は、この具体例に従って、管状の形を有する。ポンプユニット８０４は、窓８３２を含むことができ、該窓を通して、前記カートリッジリザーバに残る液体量を観察することができる。
【００７４】
先の具体例に従って、ポンプユニット８０４は、本書で先に説明したポンプ機構のいずれか１つを含むことができる。ポンプユニット８０４の作動は、一対のアクチュエータボタン８３４及び８３６を通して達成することができる。好ましくは、両アクチュエータボタン８３４及び８３６の同時の押し下げが、ポンプユニット８０４を作動させるために必要とされるように、ポンプユニット８０４は構成されている。
【００７５】
本具体例によれば、ポンプユニット８０４が作動すると、リザーバ８０６内に保持された前記流体の１ボーラス投与量がポンプユニット８０４の出口ポート８３８から送り出される。出口ポート８３８は、ハウジング８２２の対応する入口８４２（図２８）と流体封止を作る接続具８４０によって決められる。入口８４２は、前記流体のボーラス投与量が前記カニューレに送られるように該カニューレと流体連通する。
【００７６】
カートリッジリザーバ８０６は、先に説明されたタイプとすることができる。それは、その遠位端の隔壁８５０とその近位端のプランジャ８５２とを含む。前記プランジャは、先の具体例と同様に、流体がカートリッジリザーバから出るように、該リザーバの長さに沿って移動するように配置される。プランジャ８５２の位置は、カートリッジリザーバ８０６にいかほどの量の流体が残留しているかについて前記着用者に指標を提供するために、窓８３２を通して見ることができる。
【００７７】
図２３は、注入装置に組み立てられた前記組立体８００の前記構成要素を示す。 前記カートリッジリザーバ（図２３には示されていない）は、ポンプユニット８０４に搭載されている。また、ポンプユニット８０４は、ベース８０２に解放可能に固定されている。前記組立体は、前記タブ付きカバー８１０及び８１２が外された後、患者に配備する準備が整う。
【００７８】
図２４は、前記タブ付きカバーが柔軟な膜８０８の前記接着剤の表面８６０を露出するために外された後の装置８００の底を示す。また図２４に見られるように、カニューレ８６２は柔軟な膜８０８を貫通して伸長する。以下に示すように、カニューレ８６２は、装置の配備の直前に外すことができる防護カバーによって保護される。
【００７９】
次に図２５を参照するに、該図は、部分的に除去した状態で、ポンプユニット８０４内のカートリッジリザーバ８０６の解除可能なロックを示す斜視図である。 ここで、前記カートリッジリザーバは、ポンプ組立体８０４に完全に搭載されている。ラッチ組立体８５１は、しっかり適所にカートリッジリザーバ８０６を保持し、また必要もしくは所望の場合、カートリッジリザーバ８０６をポンプユニット８０４から取り外すことを可能とする。
【００８０】
図２６は、より詳細にラッチ組立体８５１を示す。ここでは、伸長部８５３及び８５５を有するほぼＵ字形のラッチ組立体８５１を見ることができる。伸長部８５３及び８５５は、ポンプユニット８０４の空洞８３０に伸長し、ラッチ端８５７及び８５９で終端する。カートリッジリザーバ８５２がポンプユニット８０４に完全に搭載されると、伸長部８５３及び８５５は、カートリッジリザーバ８５２の隔壁８５０を完全に包囲するに十分な長さを有する。
【００８１】
図２６は、また針８６１を示す。カートリッジリザーバ８５２がポンプユニット８０４に完全に搭載されると、針８６１は、隔壁８５０を突き刺すように作用する。これは、カートリッジリザーバ８０６と前記ポンプ機構（図示せず）との間の流体接続を提供する。針８６１がポンプユニット８０４の空洞８３０内に深いので、前記針との偶然の接触からの保護が提供される。
【００８２】
図２７は、ポンプユニット８０４に搭載され、該ポンプユニット内でラッチ組立体８５１によって解放可能にロックされた後のカートリッジリザーバ８０６を示す。カートリッジリザーバ８０６の隔壁８５０は、伸長部８５３及び８５５と、それらのラッチ端８５７及び８５９とにより、それぞれ完全に捕獲される。伸長部８５３及び８５５は、隔壁８５０がラッチ端８５７及び８５９を通過して中に入ることを可能にするために、撓みのための弾性を有する。これは、また、ポンプユニット８０４からカートリッジリザーバ８０６の取り外しが必要又は所望の場合、隔壁８５０がラッチ端８５７及び８５９を通って引き抜かれることを可能にする。
【００８３】
図２８は、図２２の前記組立体の前記ベースユニットの遠近法の端面図である。ここで、ベース８０２のハウジング８２２は、カートリッジリザーバ８０６（図２２）のプラグ８５２に係合すべく配置されたばね８６４を含むことが見られる。 コイルばねが示されているが、前記ばねは、例えばリーフばねなどの異なる形態を取ることができることは当業者にとって明白であろう。
【００８４】
図２９ないし３４は、ばね８６４の機能を示す。図２９及び３０に見られるように、カートリッジリザーバ８０６がポンプユニット８０４の空洞８３０内に受け入れられる当初では、ばね８６４はカートリッジリザーバ８０６のプランジャ８５２に接触する。ばね８６４は、エネルギーを蓄えるように圧縮され、今や、カートリッジリザーバ８０６内でプラグ８５２の移動を妨げる如何なる摩擦にも打ち勝って前記装置８００の作動の始まりの間カートリッジリザーバ８０６からの流体の引き抜きを助けるべく、準備される。
【００８５】
図３１及び３２に見られるように、流体がカートリッジリザーバ８０６から連続して引かれるとき、ばね８６４は、プランジャ８５２の動きを補助するに十分な長さを有する。いくつかの具体例では、前記ばねは、その初期の動きのためにのみプランジャ８５２を解放することが必要とされている。その場合、さらなるばね機能を不要とし、前記ばねがより短い軸線方向の自由長を有することが可能となる。
【００８６】
最終的には、図３３Ａ及び３３Ｂに見られるように、カートリッジリザーバ８０６はほとんど空になり、ばね８６４がカートリッジリザーバ８０６に突出しまたプランジャ８５２と接触しないほどに、該プランジャ８５２は十分に遠く前記カートリッジリザーバ内を移動するであろう。
【００８７】
図３４Ａ及び３４Ｂは、さらに圧縮ばねの具体例を示す。ここでは、圧縮ばね８６５は、カートリッジリザーバ８０６が空になるまで該カートリッジリザーバからの流体の送達を補助するに十分な長さを有する。結果的に、ばね８６５は、カートリッジリザーバ８０６の端から端までの行程にわたって、プランジャ８５２と常に接触を維持する。
【００８８】
図３５から３９は、図２２の組立体８００を配備準備するために実行される一連のステップを示す。図３５に見られるように、カートリッジリザーバ８０６を隔壁８５０の端を頭に前記ポンプ組立体の空洞８３０に挿入すべく、カートリッジリザーバ８０６がポンプユニット８０４に関して矢印８７０の方向へ移動される。図３６に見られるように、カートリッジリザーバ８０６が矢印８７０の方向に移動する間、カートリッジリザーバ８０６の挿入プロセスを監視するために、カートリッジリザーバ８０６の隔壁８５０の端を窓８３２を経て見ることができる。カートリッジリザーバ８０６がポンプユニット８０４に完全に挿入されると、図３７に示されているように、部分的な組合せが作り出される。
【００８９】
好ましくは、ポンプユニット８０４は、先にここに記載したタイプのカートリッジ受け入れ構造を含み、該カートリッジ受け入れ構造は、隔壁８５０を貫通しまたカートリッジリザーバ８０６をポンプ機構に接続する隔壁突き刺し針を含む。カートリッジリザーバ８０６のプランジャ８５２は、ポンプユニット８０４の前記近位端からわずかに突出しており、先に説明したと同様に、前記ベースのばねに接触する用意ができている。
【００９０】
次に、ポンプユニット８０４は、ベース８０２と解放可能に結合される。図３８に見られるように、これは、ポンプユニット８０４の近位端８７６が完全にベース８０２のハウジング８２２内にあるまで矢印８７２の方向へポンプユニット８０４を滑らせることによって、遂行される。ポンプユニット８０４の近位端８７６がハウジング８２２に入ると同時に、ポンプユニット８０４の接続具８４０は、ベース８０２のハウジング８２２の入口８４２で流体を封止する。これが遂行され、組み立てられた組立体８００が、先に図２３に示されたように、作られる。
【００９１】
次に、前記流動体送達システムのプライミングと粘着層を覆うタブ付きカバー８１０及び８１２の除去とが必要とされる。これは、図３９に示すように遂行することができ、該図は、前記装置の底面図を示す（すなわち、装置８００はひっくり返されている）。保護構造体８８０は、前記カニューレを損傷から保護する。より詳細には、保護構造体８８０は、しっかりと形成され、横部分８８２と、該横部分にほぼ直角な縦部分８８４とを含む。縦部分８８４は、その中に前記カニューレを受ける穴８８６を含む。
【００９２】
前記流体送達システムのプライミングのために、装置８００は、流体が穴８８６から現れるに充分な回数で、アクチュエータボタン８３４及び８３６を押し下げることにより、作動される。この現象が生じると、前記カニューレと、前記カートリッジリザーバから前記カニューレの末端までの流体管路のすべてが前記流体で満たされることは知られている。
【００９３】
図４０Ａ及び４０Ｂは、前記注入装置８００と、本発明のさらなる態様に従って前記装置を配備するためのインサータ９００との分解図である。インサータ９００は、前記装置８００に達するように寸法付けされたハウジング９０２を含む。 従って、前記装置８００は、矢印９０１の方向へインサータ９００に入れることができる。インサータハウジング９０２は、装置８００の全体的な表面輪郭に合った内面輪郭を有する可動の頂部９０４を含む。頂部９０４は、装置８００から突出する挿入針ハンドル８２６を受け入れる開口９０６を有する。インサータハウジング９０２は、ガイド溝９１０を含む側壁９０８を有する。ガイド溝９１０は、インサータ頂部９０４から伸長する案内伸長部９１２を摺動可能に受け入れる。ガイド溝９１０及び案内伸長部９１２は、頂部９０４の移動、それ故装置８００の配備の間、該装置の移動を制御できるように案内する作用をなす。このため、前記頂部は、ユーザによって手動で動かされ、あるいは例えば駆動ばねの蓄えられたエネルギーが与えられる場合、機械的駆動力によって動かすことができる。
【００９４】
図４１Ａ及び４１Ｂは、インサータ９００内に注入装置８００が搭載された後の前記注入装置及び前記インサータの斜視図である。インサータ９００内に注入装置８００を搭載する工程では、タブ付きの接着剤保護カバー８１０及び８１２のタブ８１４及び８１６は、それぞれ迅速な取り外しのために上に折り返される。図４１Ｂは、取り外されたカバー８１２と、取り外しの準備ができているカバー８１０とを示す。また、図４１Ｂに見られるように、カニューレ保護構造体８８０が前記カニューレから外される。カバー８１０が装置８００から外されると、装置８００は、前記インサータでの配備の準備が整う。
【００９５】
図４２は、前記インサータが患者の皮膚S上に置かれていることを示す。次に、前記インサータが作動されると、人手によって又は蓄えられた力によって、前記装置の全体が患者の皮膚に押し進められる。これは、前記カニューレ及び挿入針を患者の皮膚に入れ、前記装置の前記ベースの前記接着剤の表面を前記患者の皮膚に接触させ、付着させる。
【００９６】
図４３は、前記インサータが除去された後の前記患者の皮膚S上の装置８００を示す。前記装置のべース面８０９は前記患者の皮膚に付着される。図４３は、また、装置８００から、より詳細には該装置８００のベースハウジング８２２の穴８１５を通る前記カニューレ（図示せず）から、矢印８９０の方向へ引き抜かれている挿入針８２５を示す。挿入針８２５は、該挿入針のハンドル８２６を握ることにより、容易に引っ張ることができる。また図４３に見られるように、挿入針ハンドル８２６は、ベースハウジング８２２の対応する穴８１７から引き抜かれているアライメントピン８２７を含む。
【００９７】
図４４は、挿入針８２５が前記装置から取り除かれたときの該挿入針の好ましい保管方法を示す。ここでは、針８２５が、前記装置の前記カニューレを保護するために先に使用された保護構造体８８０に収容されていることが理解できよう。そのために、前記保護構造体は、その中に前記針が矢印８９２の方向に挿入されと挿入針８２５を受け入れるために、横部分８８２に穴８８８を含む。横部分８８２は、また、挿入針ハンドル８２６のアライメントピン８２７（図４３）を同様に受け入れるための穴８８９を含む。前記挿入針は、今や、鋭端を安全に処置された状態にある。
【００９８】
図４５は、患者の皮膚S上に配備され終わり、前記患者に液薬の最初のボーラスを提供する用意ができている装置８００を示す。前記装置が使用されている間、前記カートリッジリザーバに維持されている薬の量は、単に窓８３２から見て、前記カートリッジプランジャの位置を知ることにより認識することができる。先に説明したように、前記装置は、好ましくはアクチュエータボタン８３４及び８３６の同時の押し下げ毎で、前記薬の各ボーラスを送るように作動させることができる。
【００９９】
図４６及び４７は、本発明のこの具体例によってもたらされる便利さ及び柔軟性を示す。一般的に、前記カニューレは約３日以上の間、患者の皮下位置に置いておかれるべきでない。さもなければ、注入場所が感染するかもしれない。それ故、カニューレを取り外すべき時間である時、使用中の前記カートリッジリザーバにまだ薬が残っていることがある。この場合、前記装置の全体が患者から取り外されるかもしれないが、その全体を廃棄する必要はない。前記ポンプユニットは、再利用することができる。結果的に、図４６で見られるように、使用中のポンプユニット８０２ａは、古いベース８０２ａから取り外すことができる。そして、図４７に示すように、古いポンプユニット８０４ａは新しいベース８０２ｂに解放可能に結合することができる。その後、先に説明したように、新しいベース８０２ｂと再利用されたポンプユニット８０４ａとの新しい組合せを配備することができる。
【０１００】
もちろん、万一、前記ベース及びカニューレを取り外す時間になる前に、前記ポンプユニットの前記カートリッジリザーバが空になるならば、使用済みの前記ポンプユニットは単に前記ベースから取り外され、新しい前記カートリッジリザーバを有する新しいポンプユニットに取り替えることができる。またさらに、前記ポンプユニットを再利用することは可能である。それ故、ベースを取り外す必要はないが、カートリッジリザーバが空になるならば、前記ポンプユニットを前記ベースから取り外し、使用済みの前記カートリッジリザーバを前記ポンプユニットから取り外し、新しいカートリッジリザーバを前記ポンプユニットに挿入し、前記新しいカートリッジリザーバを装備された再利用される前記ポンプ装置を前記ベースに解放可能に結合することができる。
【０１０１】
本発明の特定の具体例が示され、説明されたが、部分的に変更することができる。したがって、添付の特許請求の範囲では、それらで定義されているような本発明の真の精神及び範囲に入るすべてのそのような変更及び改造を含むことが意図されている。
【符号の説明】
【０１０２】
２０、２２０、３２０、５００、６００、７００、８００  薬注入システム（装置）
４０、３４０、８０２（８０２ａ、８０２ｂ）  ベース（ベース部分）
４１、８０９  ベース面
４４  開口
４６、４８  ガイド（表面及び肩）
５２、８１７  カニューレ穴
５７、５９  溝
６０  薬ディスペンサ（薬ディスペンサ部分、再使用可能な部分）
６４、６６、５１３、５１５、６２４、８３４、８３６  アクチュエータボタン
７４  継ぎ手（継ぎ手突起）
７６、１０８  導管路
７７  通気口（一方向弁）
１００、１０６、６０１、８６２  カニューレ
１０１、１１０、８３８  ポート
１０２  カニューレセット
１１４、１１６  上部封止部材（ポートカバー、上部）
１２０、１２６、３２２、８２４、８１５  ラッチ組立体（ラッチ）
１２２、１２３、１２５、３８４、４０８、８５７、８５９  突起（ラッチ端）
１２４  スロット
１４０  入口室
１４２、５２８、６２８、７２８、８４２  挿入物（挿入針）
７８、１４４、４０６、４２２、５１６、８５０  障壁（隔壁）
１４６、６２９、７２９、８６４、８６５  ばね（圧縮ばね）
２４６  消毒接触子
３６０、５２０、６２０、７２０、８０４（８０４ａ、８０４ｂ）  ポンプユニット（ポンプ組立体）
３８０、４０２、５１０、８０６  リザーバ（リザーバユニット、カートリッジリザーバ）
３８６  受け入れスロット
４００  リザーバ部分
４０４  出口穴
４１０  ソケット
４１２  ポンプ部分
４１４、５２４、６２２、７２４  ポンプ（ポンプ機構）
４１８  針
４２０、８４２  入口穴（入口）
４２４  付勢機構（ばね）
５１５、８３０  空洞
５１７、８５２  プランジャ（プラグ）
５２２、６２５  受け入れユニット
５３０、６３０、７３０  接着ベース層（ベース接着層）
７２１  包囲ユニット
【図１】
0005646479.tif 000002
【図２Ａ】
0005646479.tif 000003
【図２Ｂ】
0005646479.tif 000004
【図２Ｃ】
0005646479.tif 000005
【図２Ｄ】
0005646479.tif 000006
【図３】
0005646479.tif 000007
【図４】
0005646479.tif 000008
【図５】
0005646479.tif 000009
【図６】
0005646479.tif 000010
【図７】
0005646479.tif 000011
【図８】
0005646479.tif 000012
【図９】
0005646479.tif 000013
【図１０】
0005646479.tif 000014
【図１１】
0005646479.tif 000015
【図１２】
0005646479.tif 000016
【図１３】
0005646479.tif 000017
【図１４】
0005646479.tif 000018
【図１５】
0005646479.tif 000019
【図１６】
0005646479.tif 000020
【図１７】
0005646479.tif 000021
【図１８】
0005646479.tif 000022
【図１９Ａ】
0005646479.tif 000023
【図１９Ｂ】
0005646479.tif 000024
【図１９Ｃ】
0005646479.tif 000025
【図２０Ａ】
0005646479.tif 000026
【図２０Ｂ】
0005646479.tif 000027
【図２０Ｃ】
0005646479.tif 000028
【図２０Ｄ】
0005646479.tif 000029
【図２１Ａ】
0005646479.tif 000030
【図２１Ｂ】
0005646479.tif 000031
【図２２】
0005646479.tif 000032
【図２３】
0005646479.tif 000033
【図２４】
0005646479.tif 000034
【図２５】
0005646479.tif 000035
【図２６】
0005646479.tif 000036
【図２７】
0005646479.tif 000037
【図２８】
0005646479.tif 000038
【図２９】
0005646479.tif 000039
【図３０】
0005646479.tif 000040
【図３１】
0005646479.tif 000041
【図３２】
0005646479.tif 000042
【図３３Ａ】
0005646479.tif 000043
【図３３Ｂ】
0005646479.tif 000044
【図３４Ａ】
0005646479.tif 000045
【図３４Ｂ】
0005646479.tif 000046
【図３５】
0005646479.tif 000047
【図３６】
0005646479.tif 000048
【図３７】
0005646479.tif 000049
【図３８】
0005646479.tif 000050
【図３９】
0005646479.tif 000051
【図４０Ａ】
0005646479.tif 000052
【図４０Ｂ】
0005646479.tif 000053
【図４１Ａ】
0005646479.tif 000054
【図４１Ｂ】
0005646479.tif 000055
【図４２】
0005646479.tif 000056
【図４３】
0005646479.tif 000057
【図４４】
0005646479.tif 000058
【図４５】
0005646479.tif 000059
【図４６】
0005646479.tif 000060
【図４７】
0005646479.tif 000061