(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
パッケージ化された輸液セットであって、
輸液セットの要素を受取り収容するように構成されたシール可能トレイ、
挿入部位における設置用のセットを固定するように構成された挿入器、ならびに
皮膚接触表面および前記皮膚接触表面から延在するカテーテルの少なくとも一方を備え
るセット、を含み、且つ、
薬剤供給部から前記セットへ薬剤を連通するように構成された少なくとも１つの長さの
チュービングを備えるチューブおよびチューブ管理デバイス、
薬剤を前記セットに提供するように構成された薬剤供給部、
前記挿入器およびセットを挿入部位へ誘導するように構成された設置補助要素、ならび
に、
前記セットを受取るための挿入部位を準備するように構成された部位準備要素
のうちの少なくとも１つを備えることを特徴とするパッケージ化された輸液セット。
【請求項２】
前記シール可能トレイは、
少なくとも１つの前記挿入器、セット、チューブおよびチューブ管理デバイス、薬剤供給部、設置補助要素、および／または部位準備要素を方向付け固定するように構成された複数の窪んだ開口と、
少なくとも１つのセットを方向付け固定するように構成された複数の窪んだ開口を備えるセットパッケージであって、前記挿入器によって貫入されると、前記セットを解除するように構成された貫入可能カバーで覆われる、セットパッケージと、
前記トレイの前記内容物の少なくとも１つを識別するように構成されたクリアカバーおよびラベル付きカバーの少なくとも一方と
を備えることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項３】
前記挿入器は、
主ハウジングと、
前記主ハウジング内に摺動可能に配設された挿入器ロッドと、
前記主ハウジングの第１の端部から摺動可能に延在し、前記主ハウジングの第２の端部に向かって摺動するように前記挿入器ロッドを解除するように構成されたプッシュボタンと
を備え、
前記主ハウジングは、前記セットを摺動可能に受取り、前記挿入器ロッドによって方向付けられると前記挿入部位において前記セットを解除するように構成された実質的に開口した第２の端部を備えることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項４】
前記挿入器は、
主ハウジングと、
前記主ハウジング内に摺動可能に配設された挿入器ロッドと、
前記主ハウジングの側面に回転可能に配設され、前記主ハウジングの端部に向かって摺動するように前記挿入器ロッドを解除するように構成されたプッシュボタンと
を備え、
前記主ハウジングは、前記セットを摺動可能に受取り、前記挿入器ロッドによって方向付けられると前記挿入部位において前記セットを解除するように構成された実質的に開口した端部を備えることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項５】
前記挿入器は、
少なくとも１つのユーザ偏向可能本体部を備える主ハウジングと、
前記主ハウジング内に摺動可能に配設された挿入器ロッドであって、前記ユーザ偏向可能本体部は、前記主ハウジングの端部に向かって摺動するように前記挿入器ロッドを解除するように構成される、挿入器ロッドと
を備え、
前記主ハウジングは、前記セットを摺動可能に受取り、前記挿入器ロッドによって方向付けられると前記挿入部位において前記セットを解除するように構成された実質的に開口した端部を備えることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項６】
前記挿入器は、
主ハウジングと、
前記主ハウジング内に摺動可能に配設された挿入器ロッドと、
下側ハウジングであって、前記主ハウジングの開口した端部内に摺動可能に配設され、挿入部位において皮膚表面に接触するように構成され、さらに、前記下側ハウジングが前記皮膚表面に接触すると、前記下側ハウジングの端部に向かって摺動するように前記挿入器ロッドを解除するように構成された、下側ハウジングと
を備え、
前記下側ハウジングは、前記セットを摺動可能に受取り、前記挿入器ロッドによって方向付けられると挿入部位において前記セットを解除するように構成された実質的に開口した端部を備えることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項７】
前記挿入器は、
中間点を中心に旋回するように構成された第１の脚部および第２の対向する脚部を備える主ハウジングであって、第１の位置において、前記第１の脚部および前記第２の対向する脚部は、前記主ハウジング内に挿入器ロッドを固定するように構成され、第２の位置において、前記第１の脚部および前記第２の対向する脚部は、前記主ハウジング内に前記挿入器ロッドを解除するように構成される、主ハウジングと、
前記主ハウジング内に摺動可能に配設された挿入器ロッドと
を備え、
前記主ハウジングは、前記セットを摺動可能に受取り、前記挿入器ロッドによって方向付けられると前記挿入部位において前記セットを解除するように構成された実質的に開口した端部を備えることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項８】
前記第２の位置において、前記第１の脚部および前記第２の対向する脚部は、前記主ハウジングの前記実質的に開口した端部内で前記挿入器ロッドを操作するように構成されることを特徴とする請求項７に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項９】
前記挿入器は、
主ハウジングであって、主ハウジングから延在する少なくとも１つのプッシュボタンを備える、主ハウジングと、
前記主ハウジング内に摺動可能に配設された挿入器ロッドであって、前記主ハウジングの前記プッシュボタンによって伸張位置に捕捉され、前記プッシュボタンの作動によって前記ハウジング内に摺動可能に後退するように構成される、挿入器ロッドと
を備え、
前記主ハウジングは、前記セットに回転可能に固定され、前記挿入器ロッドの後退によって第１の位置から第２の位置に回転するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項１０】
前記挿入器は、
主ハウジングであって、主ハウジングから延在する少なくとも１つのプッシュボタンを備え、前記セットを摺動可能に受取るために第１の端部において実質的に開口している、主ハウジング
を備え、
前記プッシュボタンは、前記セットを前記主ハウジング内に固定するために第１の位置に向かって偏移され、第２の位置に回転して前記主ハウジング内から前記セットを解除するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項１１】
前記セットは、
複数の同心接着性エリアであって、第１の同心接着性エリアは第１の程度の接着を提供するように構成され、第２の同心接着性エリアは第２の程度の接着を提供するように構成され、前記第１の程度の接着は前記第２の程度の接着より大きい、複数の同心接着性エリアと、
それぞれ、前記複数の同心接着性エリア用の複数のカバーと
を備えることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項１２】
前記セットは、挿入部位においてまたは前記挿入部位の近くで前記セットの上側表面と下側表面との間の可視性を許容するように構成された少なくとも１つの構成材料を含むことを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項１３】
前記セットは、実質的に前記セットを隠蔽するかまたは前記セットを装飾するように構成された前記セットの上側表面用の少なくとも１つのカバーを備えることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項１４】
前記チューブおよびチューブ管理デバイスは、
実質的に円方式でチュービングを格納するように構成されたチューブリール、
実質的に円方式でチュービングを格納するように構成された少なくとも第１のクリップおよび第２のクリップ、
実質的にアコーディオン方式でチュービングを格納するように構成された弾性バインディング、
実質的に束ねられる方式でチュービングを格納するように構成されたラッピングバインディング、および、
チュービングを格納するように構成された軟質カップ状要素
のうちの少なくとも１つを備え、
前記チュービングは、格納用の過剰のチュービングを最小限にする目標長さを有して提供されうることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項１５】
前記チューブおよびチューブ管理デバイスは、
第１の径まで拡張して、前記セットの上への設置を可能にし、第２の径まで収縮して、前記セットの外径に確実に外接するように構成された軟質リングと、
前記軟質リングに固定されたチュービング長さと、
前記チュービング長さの端部に配設され、前記軟質リング内に延在する取付け具であって、前記セットの開口にシール可能に嵌合して、取付け具と前記開口との間の薬剤の連通を可能にするように構成される、取付け具と
を備えることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項１６】
前記セットは、
粘弾性材料で構成されたハブであって、前記取付け具は、前記ハブにシール可能に貫入するように構成されたカニューレを備える、ハブ
を備えることを特徴とする請求項１５に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項１７】
前記粘弾性材料は、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、熱可塑性ウレタン（ＴＰＵ）、シリコーン、または同様の材料のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１５に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項１８】
前記チューブおよびチューブ管理デバイスは、テーパ付きチュービング端、１つまたは複数のデテントを有するチュービング端、および磁気誘引性チュービング端の少なくとも１つを有する少なくとも１つのチュービング接続を備えることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項１９】
前記チュービング接続は、取外されると、可聴表示を生成するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項２０】
前記薬剤供給部は、少なくとも１つの薬剤容器、チュービングセグメント、およびチュービング接続を備え、前記薬剤容器は、前記薬剤容器内の内容物の量を示すように構成されることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項２１】
前記カテーテルはスプライン管腔を備え、前記スプラインは直線軸および螺旋軸の一方を含むことを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項２２】
前記カテーテルは、本体長さに沿って少なくとも１つの穴または開口を備えることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項２３】
前記カテーテルは、身体温度軟化ポリウレタンまたは同様の材料で作られることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項２４】
前記設置補助要素は、
設置リングであって、挿入部位が前記設置リングの開口内の中心に置かれるように前記挿入部位に接着するように構成され、挿入器のデテントを受取るように構成された少なくとも１つのデテントを備える、設置リングと、
前記設置リングに取外し可能に嵌合し、前記挿入部位に前記セットを設置するように構成された前記挿入器と
を備えることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項２５】
前記設置補助要素は、前記挿入器上に配設された少なくとも１つのフィンガーループを備えることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項２６】
前記設置補助要素は、
本体および前記本体から延在する少なくとも１つのピンを備える接続ツール
を備え、前記ピンは、チューブ接続部の回転可能ラッチに係合し、応答して、前記チューブ接続部を前記セットから解除するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項２７】
前記挿入器は、
挿入針に隣接して少なくとも１つのヒンジ付き部材をさらに備え、前記ヒンジ付き部材は、前記セットの挿入を可能にするように構成された第１の位置と、前記セットの挿入後に前記挿入針を実質的にカバーする第２の位置との間で回転するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項２８】
前記部位準備要素は、
殺菌剤、麻酔剤、または同様の材料を塗布するためのスプレイおよびアプリケータの少なくとも一方を備えることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ化された輸液セット。
【請求項２９】
パッケージ化された輸液セットであって、
輸液セットの要素を受取り収容するように構成されたシール可能トレイと、
挿入部位における設置用のセットを固定するように構成された挿入器と、
皮膚接触表面および前記皮膚接触表面から延在するカテーテルの少なくとも一方を備えるセットと、
薬剤供給部から前記セットへ薬剤を連通するように構成された少なくとも１つの長さのチュービングを備えるチューブおよびチューブ管理デバイスと、
前記挿入器およびセットを挿入部位へ誘導するように構成された設置補助要素と、
前記セットを受取るための挿入部位を準備するように構成された部位準備要素と
を備えることを特徴とするパッケージ化された輸液セット。
【請求項３０】
前記セットに薬剤を提供するように構成された薬剤供給部をさらに備えることを特徴とする請求項２９に記載のパッケージ化された輸液セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、チューブ管理、部位管理、セット接着、セット挿入、セット設置、ならびに変更操作およびパッケージングの領域におけるフィーチャおよび要素を含む、輸液セットのコンポーネント、要素、およびパッケージングに関する。
【背景技術】
【０００２】
関連出願の相互参照
本出願は、２００９年１月２１日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｓｅｔ」という名称の米国特許仮出願第６１／２０２，０１９号明細書の米国特許法１１９条（ａ）の下での利益を主張し、本出願の全体の内容、開示、および主題は参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
【０００３】
糖尿病などの病状を患うような多数の人々は、自分のグルコースレベルの厳密な制御を維持するために、毎日のインスリン注入などのある形態の注入療法を使用する。現在、インスリン注入処置例では、２つの主要なモードの毎日のインスリン療法が存在する。第１のモードは、シリンジおよびインスリンペンを含む。これらのデバイスは、使用するのが簡単で、コストが比較的低いが、通常、日に３回または４回、注入のたびに針穿刺を必要とする。第２のモードは、注入ポンプ療法を含み、注入ポンプ療法は、約３年間持続するインスリンポンプの購入を伴う。ポンプの初期コストは、かなり大きいが、ユーザの観点から、ポンプを使用した患者の圧倒的多数は、自分の人生の残りの期間、ポンプと共にあることを好む。これは、シリンジおよびペンより複雑であるが、注入ポンプが、インスリンの連続注入、精密投与、およびプログラム可能な送出スケジュールという利点を提供するからである。これは、厳密な血中グルコース制御およびウェルネス感（ｆｅｅｌｉｎｇ  ｏｆ  ｗｅｌｌｎｅｓｓ）の改善をもたらす。
【０００４】
経口薬剤に頼る患者が最終的にインスリンに移行し、集中療法（ｉｎｔｅｎｓｉｖｅ  ｔｈｅｒａｐｙ）への患者の関心が増加するにつれて、ユーザは、通常、自分の病状の管理の改善についてこれらのインスリンポンプを当てにする。したがって、よりよいポンプ関連療法への関心が高まっている。この例および同様な例において、この高まった関心を完全に満たすのに必要とされるものは、チューブ管理、部位管理、セット接着、セット挿入、セット設置、ならびに変更操作およびパッケージングの領域におけるフィーチャおよび要素を含む、現在のまた将来のインスリン輸液セットの、進歩し、改良された、全く新しいコンポーネント、要素、およびパッケージングである。
【０００５】
したがって、インスリン用途と非インスリン用途の両方について製造の簡単さおよび使用の改善をさらに提供する、現在のまた将来の輸液セットの、こうして進歩し、改良された、全く新しいコンポーネント、要素、およびパッケージングについての必要性が存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、上記および他の関心事に実質的に対処し、インスリン用途と非インスリン用途の両方について製造の簡単さおよび使用の改善をさらに提供する、現在のまた将来の輸液セットの、進歩し、改良された、全く新しいコンポーネント、要素、およびパッケージングを提供することである。
【０００７】
本発明の別の目的は、ユーザによる輸液セットの組立および使用を簡略化するために、単一パッケージで、進歩し、改良された、全く新しいコンポーネントおよび要素の集合体を提供することである。
【０００８】
本発明の別の目的は、ユーザによる輸液セットの組立および使用を簡略化するために単一パッケージで提供されうる、例示的なプッシュボタンタイプ挿入器、スクイーズタイプ挿入器、接触タイプ挿入器、皮膚ピンチングタイプ挿入器、折畳み後退タイプ挿入器、および／または少なくとも１つの再使用段を有する多段タイプ挿入器を提供することである。
【０００９】
本発明の別の目的は、ユーザによる輸液セットの組立および使用を簡略化するために単一パッケージで提供されうる、２つ以上のユーザ選択可能な接着強度の程度を有する例示的な接着手段を提供することである。
【００１０】
本発明の別の目的は、ユーザによる輸液セットの組立および使用を簡略化するために単一パッケージで提供されうる、例示的な自己シール型チューブ接続手段を提供することである。
【００１１】
本発明の別の目的は、ユーザによる輸液セットの組立および使用を簡略化するために単一パッケージで提供されうる、セットの下の部位を観察するための１つまたは複数のクリアおよび／または拡大レンズフィーチャを有する例示的なセットを提供することである。
【００１２】
本発明の別の目的は、ユーザによる輸液セットの組立および使用を簡略化するために単一パッケージで提供されうる、チューブまたはチューブループを管理するための、ばね式円形チューブリール、チュービングプルタイ、弾性アコーディオン、パウチ、または短縮した長さを有する例示的なチューブ管理要素を提供することである。
【００１３】
本発明の別の目的は、ユーザによる輸液セットの組立および使用を簡略化するために単一パッケージで提供されうる、テーパ付きコネクタ、デテントコネクタ、および／または磁気誘因コネクタを含む例示的なチューブ接続要素を提供することである。
【００１４】
本発明の別の目的は、ユーザによる輸液セットの組立および使用を簡略化するために単一パッケージで提供されうる、一旦所定位置になるとセットを隠蔽する例示的な接着隠蔽手段および／または一旦所定位置になるとセットを装飾する装飾手段を提供することである。
【００１５】
本発明の別の目的は、ユーザによる輸液セットの組立および使用を簡略化するために単一パッケージで提供されうる、セット設置を補助するための、例示的なセット設置ガイダンスリングおよび／または挿入器上の１つまたは複数のフィンガーループを提供することである。
【００１６】
本発明の別の目的は、ユーザによる輸液セットの組立および使用を簡略化するために挿入器の一部として提供されうるかまたはその他の方法で単一パッケージに含まれうる、例示的な部位準備ワイプまたはスプレイを提供することである。
【００１７】
本発明の別の目的は、ユーザによる輸液セットの組立および使用を簡略化するために挿入器によってトレイから容易に解除され取出されうる、いくつかのセットを保持しうる例示的なパッケージを提供することである。
【００１８】
本発明の別の目的は、ユーザによる輸液セットの組立および使用を簡略化するために単一パッケージで提供されうる、例示的な挿入針ハンドルおよびシュラウドを提供することである。
【００１９】
本発明の別の目的は、ユーザによる輸液セットの組立および使用を簡略化するために単一パッケージで提供されうる、セットの上側部分と下側部分との間の例示的なスクイーズタイプラッチおよび／またはセットのツール取外し可能上側部分を提供することである。
【００２０】
本発明の別の目的は、十分に大きなチューブセットコネクタ幾何形状を維持しながらハブ内へのチューブセットコネクタの貫通距離を極小化（ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ  ｍｉｎｉｍｉｚｅ）しうる、環状流体リザーバおよび／または流体経路をセットハブ内に設けることである。
【００２１】
本発明の別の目的は、挿入針によって生成されるどんな挿入開口も再シールし、チューブセットコネクタ針による貫通を可能にしうる、実質的に閉じたまたはシールされた環状流体リザーバおよび／または流体経路をセットハブ内に設けることである。
【００２２】
本発明の別の目的は、材料の弾性が、チューブセットコネクタのチューブ「リング（ｒｉｎｇ）」をハブに固着させることを可能にする程度まで輸液セットが軟質であるかまたは柔軟であるように、軟質材料、柔軟および／または弾性材料、または同様の材料で構成された輸液セットを提供することである。
【００２３】
本発明の別の目的は、チューブセットコネクタのチューブリングが、ハブに貫入するチューブセットコネクタ針を含みうるように構成された輸液セットを提供することであり、材料の弾性が、チューブセットコネクタ針の挿入部位をシールするように機能する。
【００２４】
本発明の別の目的は、チューブセットコネクタのチューブリングのチューブセットコネクタ針が、任意の回転位置でハブに貫入しうるように構成された輸液セットを提供することであり、材料の弾性が、チューブセットコネクタ針の挿入部位をシールするように機能し、それにより、チューブセットコネクタのチューブリングのチューブセットコネクタ針が引出され、チューブリングが異なる回転アライメント位置に再位置決めされうる。
【００２５】
本発明の別の目的は、身体温度軟化ポリウレタンまたは同様の材料で構成されたカテーテルを提供し、スプライン管腔および交差穿孔式（ｃｒｏｓｓ−ｄｒｉｌｌｅｄ）穴を含む身体長さに沿う穴または開口を含む１つまたは複数のフィーチャを含むことである。
【課題を解決するための手段】
【００２６】
これらのまた他の目的は、例示的なプッシュボタンタイプ挿入器、スクイーズタイプ挿入器、接触タイプ挿入器、皮膚ピンチングタイプ挿入器、折畳み後退タイプ挿入器、および／または少なくとも１つの再使用段を有する多段タイプ挿入器の１つまたは複数を含む、ユーザによる輸液セットの組立および使用を簡略化するために、単一パッケージ内に、進歩し、改良された、全く新しいコンポーネントおよび要素の集合体を提供することによって実質的に達成される。例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザ把持表面と、セット設置用の発射用ばね（ｆｉｒｉｎｇ  ｓｐｒｉｎｇ）を解除する手段と、ユーザに対する任意の危険を回避し、安全な廃棄を可能にするために挿入針を後退させる１つまたは複数の後退フィーチャとを備える。さらに、例示的な実施形態の１つまたは複数は、セットの解除前に、挿入器が適切に位置決めされていることを保証するために、挿入部位上に設置され、挿入器の端部に嵌合するセット設置ガイダンスリングを備えうる。さらに、例示的な実施形態の１つまたは複数は、セット設置を補助するために、挿入器の本体から延在する１つまたは複数のフィンガーループを備えうる。なおさらに、例示的な実施形態の１つまたは複数は、１つまたは複数のプッシュボタンを備えるセットの上側部分と下側部分との間のスクイーズタイプラッチを備えることができ、１つまたは複数のプッシュボタンは、上側部分と下側部分との間のラッチを関節接続し、それにより、所定位置のままでありうる下側部分からセットの上側部分を解除する。本発明のなお他の実施形態では、上側部分は、ツール取外し可能であるように構成され、それにより、ツールは、下側部分内に挿入され上側部分と下側部分との間のラッチを解除する１つまたは複数のピンを備え、それにより、所定位置のままでありうる下側部分からセットの上側部分を解除しうる。なおさらに、例示的な実施形態の１つまたは複数は、使用後に突出する針を覆うために屈曲できる１つまたは複数のヒンジ付き平坦部材を備える挿入針ハンドルおよびシュラウドを備えうる。
【００２７】
これらのまた他の目的はまた、異なる接着強度の程度を有する少なくとも第１の接着リングおよび第２の接着リングを備える２つ以上のユーザ選択可能な接着強度の程度を有する例示的な接着手段の１つまたは複数を含む、ユーザによる輸液セットの組立および使用を簡略化するために、単一パッケージ内に、進歩し、改良された、全く新しいコンポーネントおよび要素の集合体を提供することによって実質的に達成される。ユーザは、所望のリングのカバーを取外し、残りのリングをカバーしたままにすることによってどのリングを使用するかを選択しうる。自己シール型チューブ接続手段が設けられ、自己シール型チューブ接続手段は、溝を有するセットを備え、弾性リングおよびチューブコネクタは、弾性リングが、チューブをセットに固定し、チューブとセットとの間の接続をシールするように、溝内に位置決めされることができる。セットは、セットの下の部位を観察するために１つまたは複数のクリアおよび／または拡大プラスチックコンポーネントを備えることができ、接着パッドが、視覚アクセスを可能にする１つまたは複数の隙間を持った状態で設けられる。
【００２８】
これらのまた他の目的はまた、リールばねによって付勢されると、過剰のチューブを送出または後退させるのに役立つばね式円形チューブリール、大きなループ内に格納されるチュービングを固定するかまたは解除するために引張られうる１つまたは複数のチュービングプルタイ、チューブをその中に格納する弾性アコーディオンまたはパウチを備える、または、セットとポンプとの間に短縮したチューブ長さを提供する１つまたは複数のチューブ管理要素を含む、ユーザによる輸液セットの組立および使用を簡略化するために、単一パッケージ内に、進歩し、改良された、全く新しいコンポーネントおよび要素の集合体を提供することによって実質的に達成される。こうしたチュービングは、密接係合が接続を提供するテーパ付きコネクタ、突出デテントおよび窪んだデテントが接続を提供するデテントコネクタ、および磁気誘引が接続を提供する磁気コネクタを含むチューブ接続部の１つまたは複数の実施形態をさらに含みうる。なおさらに、インスリン内容物、供給バイアル、およびチュービングを備えるインスリン供給部は、チュービングおよびチュービングコネクタを備えうる。
【００２９】
これらのまた他の目的はまた、セットを隠蔽するためにセットを覆って設置される接着性パッドまたはセットを魅力的にするためにセットを覆って設置される装飾的接着性パッドを備える、一旦所定位置になるとセットを隠蔽する接着隠蔽手段の１つまたは複数を含む、ユーザによる輸液セットの組立および使用を簡略化するために、単一パッケージ内に、進歩し、改良された、全く新しいコンポーネントおよび要素の集合体を提供することによって実質的に達成される。部位準備溶液を含む使い捨てパッドを備える部位準備ワイプならびにスプレイ機構および部位準備溶液内容物を備える改良型挿入器本体が設けられうる。
【００３０】
これらのまた他の目的はまた、セットが、整列され、フォイルなどのカバーリングによって固定されるいくつかの開口を備え、また、フォイルに貫入し、セットを捕捉し、トレイからセットを取外すように構成された挿入器によるセット取外しを可能にする例示的なパッケーシ内に、進歩し、改良された、全く新しいコンポーネントおよび要素の集合体を提供することによって実質的に達成される。
【００３１】
本発明の好ましい実施形態の種々の目的、利点、および新規な特徴は、添付図面と共に読まれると、以下の詳細な説明からより容易に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の例示的な実施形態による、輸液セット要素の集合体および関連パッケージングの斜視図である。
【図２】本発明の例示的な実施形態による、輸液セット要素の集合体および関連パッケージングの斜視図である。
【図３ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的な単一ボタン挿入デバイスの断面図である。
【図３ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的な単一ボタン挿入デバイスの断面図である。
【図３ｃ】本発明の例示的な実施形態による例示的な単一ボタン挿入デバイスの断面図である。
【図３ｄ】本発明の例示的な実施形態による例示的な単一ボタン挿入デバイスの断面図である。
【図３ｅ】本発明の例示的な実施形態による例示的な単一ボタン挿入デバイスの断面図である。
【図４ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的なセット接着要素の斜視図である。
【図４ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的なセット接着要素の斜視図である。
【図４ｃ】本発明の例示的な実施形態による例示的なセット接着要素の斜視図である。
【図５ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的なセット接続方法の図である。
【図５ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的なセット接続方法の図である。
【図５ｃ】本発明の例示的な実施形態による例示的なセット接続方法の図である。
【図５ｄ】本発明の例示的な実施形態による例示的なセット接続方法の図である。
【図６ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的なセット部位検査要素の図である。
【図６ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的なセット部位検査要素の図である。
【図７ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的なセットチュービング管理要素の図である。
【図７ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的なセットチュービング管理要素の図である。
【図８】本発明の例示的な実施形態による代替のインスリン供給部および関連チュービングの斜視図である。
【図９ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的なセット隠蔽要素の斜視図である。
【図９ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的なセット隠蔽要素の斜視図である。
【図１０ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的なセット設置要素の斜視図である。
【図１０ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的なセット設置要素の斜視図である。
【図１０ｃ】本発明の例示的な実施形態による例示的なセット設置要素の斜視図である。
【図１１】本発明の例示的な実施形態による例示的なセット部位設置準備要素の斜視図である。
【図１２ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的なトレイパッキング上のセットの図である。
【図１２ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的なトレイパッキング上のセットの図である。
【図１２ｃ】本発明の例示的な実施形態による例示的なトレイパッキング上のセットの図である。
【図１２ｄ】本発明の例示的な実施形態による例示的なトレイパッキング上のセットの図である。
【図１２ｅ】本発明の例示的な実施形態による例示的なトレイパッキング上のセットの図である。
【図１２ｆ】本発明の例示的な実施形態による例示的なトレイパッキング上のセットの図である。
【図１３ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的な多段挿入デバイスの図である。
【図１３ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的な多段挿入デバイスの図である。
【図１３ｃ】本発明の例示的な実施形態による例示的な多段挿入デバイスの図である。
【図１３ｄ】本発明の例示的な実施形態による例示的な多段挿入デバイスの図である。
【図１３ｅ】本発明の例示的な実施形態による例示的な多段挿入デバイスの図である。
【図１３ｆ】本発明の例示的な実施形態による例示的な多段挿入デバイスの図である。
【図１４ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的な「スクイーズタイプ（ｓｑｕｅｅｚｅ−ｔｙｐｅ）」挿入器の断面図である。
【図１４ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的な「スクイーズタイプ」挿入器の断面図である。
【図１４ｃ】本発明の例示的な実施形態による例示的な「スクイーズタイプ」挿入器の断面図である。
【図１４ｄ】本発明の例示的な実施形態による例示的な「スクイーズタイプ」挿入器の断面図である。
【図１５ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的な「接触タイプ（ｃｏｎｔａｃｔ−ｔｙｐｅ）」挿入器の図である。
【図１５ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的な「接触タイプ」挿入器の図である。
【図１５ｃ】本発明の例示的な実施形態による例示的な「接触タイプ」挿入器の図である。
【図１５ｄ】本発明の例示的な実施形態による例示的な「接触タイプ」挿入器の図である。
【図１５ｅ】本発明の例示的な実施形態による例示的な「接触タイプ」挿入器の図である。
【図１６ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的な針ハンドルおよびシュラウドの図である。
【図１６ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的な針ハンドルおよびシュラウドの図である。
【図１６ｃ】本発明の例示的な実施形態による例示的な針ハンドルおよびシュラウドの図である。
【図１７ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的な「皮膚ピンチタイプ（ｓｋｉｎ  ｐｉｎｃｈ−ｔｙｐｅ）」挿入器の図である。
【図１７ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的な「皮膚ピンチタイプ」挿入器の図である。
【図１７ｃ】本発明の例示的な実施形態による例示的な「皮膚ピンチタイプ」挿入器の図である。
【図１７ｄ】本発明の例示的な実施形態による例示的な「皮膚ピンチタイプ」挿入器の図である。
【図１８ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的な「折畳み／後退タイプ（ｆｏｌｄｉｎｇ／ｒｅｔｒａｃｔｉｎｇ−ｔｙｐｅ）」挿入器の図である。
【図１８ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的な「折畳み／後退タイプ」挿入器の図である。
【図１８ｃ】本発明の例示的な実施形態による例示的な「折畳み／後退タイプ」挿入器の図である。
【図１８ｄ】本発明の例示的な実施形態による例示的な「折畳み／後退タイプ」挿入器の図である。
【図１８ｅ】本発明の例示的な実施形態による例示的な「折畳み／後退タイプ」挿入器の図である。
【図１９ａ】本発明の例示的な実施形態による接続方法として設けられる例示的な「スクイーズタイプ」ラッチの図である。
【図１９ｂ】本発明の例示的な実施形態による接続方法として設けられる例示的な「スクイーズタイプ」ラッチの図である。
【図１９ｃ】本発明の例示的な実施形態による接続方法として設けられる例示的な「スクイーズタイプ」ラッチの図である。
【図２０ａ】本発明の例示的な実施形態による接続方法として設けられる例示的な「ツールタイプ（ｔｏｏｌ−ｔｙｐｅ）」ラッチの図である。
【図２０ｂ】本発明の例示的な実施形態による接続方法として設けられる例示的な「ツールタイプ」ラッチの図である。
【図２０ｃ】本発明の例示的な実施形態による接続方法として設けられる例示的な「ツールタイプ」ラッチの図である。
【図２０ｄ】本発明の例示的な実施形態による接続方法として設けられる例示的な「ツールタイプ」ラッチの図である。
【図２１ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的なプルタイのチュービング管理要素の斜視図である。
【図２１ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的なプルタイのチュービング管理要素の斜視図である。
【図２１ｃ】本発明の例示的な実施形態による例示的なプルタイのチュービング管理要素の斜視図である。
【図２２ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的なチュービング接続要素の斜視図である。
【図２２ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的なチュービング接続要素の斜視図である。
【図２２ｃ】本発明の例示的な実施形態による例示的なチュービング接続要素の斜視図である。
【図２３ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的な弾性アコーディオンのチュービング管理要素の斜視図である。
【図２３ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的な弾性アコーディオンのチュービング管理要素の斜視図である。
【図２４ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的なショートチューブのチュービング管理要素の斜視図である。
【図２４ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的なショートチューブのチュービング管理要素の斜視図である。
【図２４ｃ】本発明の例示的な実施形態による例示的なショートチューブのチュービング管理要素の斜視図である。
【図２５ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的なパウチタイプのチュービング管理要素の斜視図である。
【図２５ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的なパウチタイプのチュービング管理要素の斜視図である。
【図２６ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的な装飾的で機能的なカバーリング要素の斜視図である。
【図２６ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的な装飾的で機能的なカバーリング要素の斜視図である。
【図２６ｃ】本発明の例示的な実施形態による例示的な装飾的で機能的なカバーリング要素の斜視図である。
【図２７ａ】本発明の例示的な実施形態による例示的な２フィンガー設置（ｔｗｏ−ｆｉｎｇｅｒ，  ｐｌａｃｅｍｅｎｔ）要素の斜視図である。
【図２７ｂ】本発明の例示的な実施形態による例示的な２フィンガー設置要素の斜視図である。
【図２８】本発明の例示的な実施形態による例示的な挿入ツール搭載式スプレイの部位準備要素の斜視図である。
【図２９ａ】本発明の１つまたは複数の例示的な実施形態と共に使用するための、環状流体リザーバおよび／または流体経路を含む例示的なハブの図である。
【図２９ｂ】本発明の１つまたは複数の例示的な実施形態と共に使用するための、環状流体リザーバおよび／または流体経路を含む例示的なハブの図である。
【図２９ｃ】本発明の１つまたは複数の例示的な実施形態と共に使用するための、環状流体リザーバおよび／または流体経路を含む例示的なハブの図である。
【図３０】本発明の例示的な実施形態による１つまたは複数の交差穿孔穴およびスプライン管腔を含むカテーテルの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
図面全体を通して、同じ参照数字は、同じ部品、コンポーネント、および構造を指すものと理解されるであろう。
【００３４】
以下で述べる本デバイスの実施形態は、インスリン用途と非インスリン用途の両方について製造の簡単さおよび使用の改善をさらに提供する、現在のまた将来の輸液セットの、いくつかの進歩し、改良された、全く新しいコンポーネント、要素、およびパッケージングを示す。例示的な実施形態は、別々の説明で提示されるが、これらの実施形態の個々の特徴は、ユーザのニーズを満たすように任意の数の方法で組合されうる。
【００３５】
当業者によって理解されるように、本明細書に開示されるインスリン関連デバイスの例、改良、および配置構成を実行する多数の方法が存在する。図面および以下の説明で示される実施形態に対して参照が行われるが、本明細書で開示される実施形態は、開示される発明によって包含される種々の代替の設計および実施形態を網羅することを意図されない。
【００３６】
以下で述べる本デバイスの実施形態は、チューブ管理、部位管理、セット接着、セット挿入、セット設置、ならびに変更操作およびパッケージングの領域における多数のフィーチャおよび要素を示す。本発明の例示的な実施形態の集合体は、図１および図２の例によって示され、以下でより詳細に述べる要素を導入するのに役立つ。図１は、以下のフィーチャを含む例示的な輸液セット１０を示す。図１に示すように、例示的な輸液セットは、リングシール式セット３５０などのセットと共に使用するためのスクイーズタイプ挿入器７００などの挿入器を備えうる。チューブおよび円形リール４５０などの関連するチューブ管理デバイスは、インスリンポンプ（図示せず）またはインスリン供給部４７５などのインスリン供給部と連通するために設けられうる。設置補助リング５２６などの設置補助要素が設けられ、全体の配置構成は、いくつかの、パッド５５０などの部位準備要素およびパッド５００などの部位隠蔽要素と共にシール式トレイ１２内に設置されうる。トレイは、コンポーネントに適合性がある任意の適したプラスチック、ファイバ、または複合材料で構成され、区画、パッディング用または要素固定用デテントまたはモールディングを提供しうる。セットは、トレイ１２内にパッケージングされ、クリアおよび／またはラベル付きカバー１４でシールされることができ、図２に示すように、セットならびにインスリン４７５自体を位置決めし、接続し、挿入し、装着するのに必要とされる全てのコンポーネントを含む。いくつかの付加的なまたは代替のコンポーネントを含む例示的なコンポーネントはそれぞれ、ここでより詳細に個々に述べられる。
【００３７】
本発明の例示的な実施形態は、ユーザによって所望される挿入デバイスを備えうる。例示的な挿入デバイス１００は、図３ａ〜３ｅに示される。図３ａ〜３ｅの例示的な挿入デバイス１００は、開口した患者接触端にセットを収容しうる挿入デバイスを設け、対向端に作動ボタンを設ける。作動されると、挿入デバイスは、セットを設置し、挿入デバイス内に挿入針を自動的に後退させる。
【００３８】
図３ａに示すように、挿入デバイスは、実質的に円柱のハウジング１０２を備えることができ、そのハウジング１０２からばね偏移式突出部またはプッシュボタン１０４が延在し、そのハウジング１０２内で使用のためにセット１０６が位置決めされうる。ハウジング１０２は、その下側部分にセット１０６が位置決めされうる第１の径を有し、対向端において、プッシュボタン１０４の径に実質的に等しい減少した第２の径に移行しうる。
【００３９】
ハウジング１０２の本体内には、セット１０６を所定位置に発射し、その後、挿入針を後退させるのに役立ついくつかの要素が収容される。そうするために、ハウジング１０２は、異なる幅の第１、第２、および第３のチャンバ１０８、１１０、および１１２を備える。ハウジング１０２の最も上側の部分の第１のチャンバ１０８は、挿入器ロッド１１４の端部を摺動可能に受取るのに十分な幅を有する。第１のチャンバ１０８の上側端では、プッシュボタン１０４がそれを通して第１のチャンバ１０８に摺動可能に入る開口が設けられ、第１のチャンバの下側端は、以下でより詳細に述べるように、第２のチャンバ１１０を生成するために開口する。第１のチャンバは、さらに、第１のチャンバ１０８の内壁上に配設された少なくとも１つの傾斜デテント１１６を備え、傾斜デテント１１６は、挿入器ロッド１１４の上側端に、同様の偏向可能デテント１１８を捕捉し固定するのに役立つ。１つまたは複数の付加的な同様の偏向可能デテント１２０が、第１のチャンバ１０８内のプッシュボタン１０４の端部１２２上に配設される。プッシュボタン１０４の端部１２２は、操作中にプッシュボタン１０４を整列させ誘導するために、第１のチャンバ１０８の幅に実質的に等しい幅を有するように設けられる。ばね１２４は、プッシュボタン１０４と同心に配設され、ハウジング１０２の外側表面とプッシュボタン１０４の拡張したヘッドとの間に捕捉されて、プッシュボタン１０４を上方向に絶えず付勢する。
【００４０】
先に述べたように、プッシュボタン１０４は、１つまたは複数の傾斜デテント１２０を有する端部１２２を備える。下方向に押されると、傾斜デテント１２０は、第１のチャンバ１０８のデテント１１６によって保持されている挿入器ロッド１１４の傾斜デテント１１８に接触する。接触は、デテント１１８を解除し、ハウジング１０２の第２のチャンバ１１０内に配設された発射用ばね１２６によって挿入器ロッド１１４が下方向に付勢されることを可能にする。
【００４１】
第２のチャンバ１１０は、挿入器ロッド１１４を摺動可能に受取るのに十分である第１のチャンバ１０８の幅より広い幅、より具体的には、挿入器ロッド１１４の平坦部材１２８および１３２を摺動可能に収容するのに十分な幅を有する。発射用ばね１２６は、第２のチャンバ１１０内に捕捉されると、挿入器ロッド本体の外周の周りで挿入器ロッド１１４と同心に配設される。すなわち、発射用ばね１２６は、第２のチャンバ１１０の上側壁と挿入器ロッド１１４の平坦部材１２８の上側表面との間でハウジング１０２の第２のチャンバ１１０内に捕捉される。こうするときに、発射用ばね１２６は、挿入器ロッド１１４を下方向に絶えず付勢する。
【００４２】
ハウジング１０２の下側部分では、第３のチャンバ１１２が設けられ、第２のチャンバ１１０の幅より広い幅を有し、それにより、第３のチャンバ１１２と第２のチャンバ１１０との間に肩部１３０を生成する。以下でより詳細に述べるように、肩部１３０は、挿入器ロッド１１４の下方向の移動を可能にし、挿入器ロッド１１４の外側表面上に１つまたは複数のデテントを捕捉して、挿入器ロッド１１４の後退を防止するが、針キャリアおよび挿入器針の完全な後退を可能にするように構成される。
【００４３】
先に述べたように、挿入器ロッド１１４は、ハウジング１０２の第１、第２、および第３のチャンバ１０８、１１０、および１１２のそれぞれを通して摺動可能に移動（ｔｒａｖｅｌ）するように構成される。挿入器ロッド１１４は、実質的に円柱であり、使用中に第１のチャンバ１０８によって方向付けられ誘導されるように、第１のチャンバ１０８の幅に実質的に等しい径を上側部分に含む。挿入器ロッド１１４の下側部分は、使用中に第２のチャンバによって方向付けられ誘導されるように、第２のチャンバ１１０の幅に実質的に等しい径を含む第１および第２の平坦部材１２８および１３２を備える。
【００４４】
先に述べたように、挿入器ロッド１１４は、第１および第２の平坦部材１２８および１３２を備える。挿入器ロッド１１４は、さらに、挿入器針ガイド１４４、ならびに第１の平坦部材１２８と第２の平坦部材１３２との間に延在する少なくとも第３および第４の要素１３６および１３８を備える。ばね１４０は、針ガイド１４４と第４の要素１３８との間に捕捉され、第３の要素１３６内の開口を通過して、第３および第４の要素１３６および１３８を共に、挿入デバイスの中心軸から外方向で、かつ、第２および第３のチャンバ１１０および１１２の内壁に対して絶えず付勢する。第４の要素１３８は、第２および第３のチャンバ１１０および１１２の内壁に対して付勢される傾斜デテント１４２を備える。そうすると、挿入器ロッド１１４が下方向に付勢され、デテント１４２が肩部１３０を通過すると、ばね１４０が、第３のチャンバ１１２の内壁に対して要素１３８を付勢し、それにより、図３ｃおよび３ｄに示すように、デテント１４２が、肩部１３０によって捕捉され、挿入器ロッド１１４の後退を防止する。針キャリアおよび挿入器針は、以下でより詳細に述べるように後退することを許容される。
【００４５】
第３の要素１３６は、挿入器ロッド１１４の内部開口内に摺動可能に配設された針キャリア１４８内の溝１５４を捕捉するように構成されている少なくとも１つの突出部１４６を備える。挿入器針が、針ガイド１４４を通りまた挿入器ロッド１１４の平坦部材１３２内の開口を通って延在するように、針キャリア１４８は、下側端で挿入器針１３４を固定する。針キャリア１４８は、さらに、突出部１４６によって捕捉されうる溝１５４を備える。針キャリア１４８の残りは、平坦部材１２８を通り、挿入器ロッド１１４の内部開口内に延在し、平坦端部１５０で終端する。針キャリア１４８の平坦端部１５０は、後退中に針キャリア１４８を整列させ誘導するために、挿入器ロッド１１４の内部開口の幅と実質的に同じ幅を有する。後退ばね１５２は、針キャリア１４８の平坦端部１５０と挿入器ロッド１１４の平坦部材１２８との間に捕捉される。そうすると、後退ばね１５２は、針キャリア１４８を上方向に絶えず付勢する。
【００４６】
使用前の位置にある間、第２のチャンバ１１０の大部分は、デバイスの端部に対して開口したままである。そうすると、セット１０６は、挿入器ロッド１１４の第２の平坦部材１３２の対向する側において、延在する針１３４上に位置決めされうる。セット１０６は、チャンバの壁との接触によって、かつ／または、挿入器針１３４との接触によって第２のチャンバ１１０内に軽く保持されうる。他の所で述べたように、セット１０６は、挿入デバイス１００によって対応されうる、任意の数または構成の接着性パッド（図示せず）および他の接続フィーチャを含みうる。
【００４７】
図３ａ〜３ｅに示すように、プッシュボタン１０４の圧縮は、図３ａに示すように挿入器ロッド１１４の傾斜デテント１１８を解除し、発射用ばね１２６が、図３ｂに示すようにデバイスの第３のチャンバ１１２の下の皮膚の領域内に針１３４、セット１０６、および接着性パッドを押出すことを可能にし、同様に、ばね１４０を解除して、図３ｃに示すように、伸張位置に挿入器ロッド１１４をロックする。すなわち、解除されると、挿入器ロッド１１４は、トラップされたばね１２６によって付勢されると、下方向に自由に移動する。そうすると、その端部１３２および針１３４を含む挿入器ロッド１１４は、第３のチャンバ１１２を通して下方向に移動し、セット１０６をそれと共に下方向に付勢する。挿入器ロッド１１４の移動限界に達したときまたは達する前に、セット１０６が位置決めされ、針キャリア１４８および針１３４の後退が起こり、デバイスは、図３ｄに示すように取外されることができ、それにより、図３ｅに示すように所望の挿入部位にセット１０６が残される。
【００４８】
針キャリア１４８および針１３４を後退させるために、ユーザアクションは必要とされない。図３ｃ〜３ｄに示すように、肩部１３０は、挿入器ロッド１１４を下位置に保持するのに役立つ。挿入が完了し、部材１３６および１３８の外側移動によって挿入器ロッド１１４が下位置に捕捉されると、移動は、図３ｃおよび３ｄに示すように、同時に、針キャリア１４８および針１３４を解除し、針キャリア１４８および針１３４が、後退ばね１５２によって付勢されて上方向に後退することを可能にする。針キャリア１４８および針１３４は、挿入器ロッド１１４の上側端に配設された上側停止部１５６に接触するまで後退する。
【００４９】
図３ａ〜３ｅの挿入デバイス１００は、プッシュボタン１０４の１回ボタン押下を使用して、発射用機構を解除し、セット１０６を挿入し、挿入後に針１３４を安全に後退させる。挿入デバイス１００は、発射用機構が直立しかつロックされた位置にある状態で、発射用スプリング１２６が図示するように圧縮された状態でパッケージングされ格納される。挿入器ロッド１１４は、その上部に可撓性楔状タブまたはラッチ１２０を有し、可撓性楔状タブまたはラッチ１２０は、図３ａに示すように、挿入器の本体１０２の内部上部において溝内にロックされるかまたはデテント１１６によって捕捉される。
【００５０】
作動ボタン１０４を押すことは、図３ｂに示すようにユニットの上部で発射用タブをラッチ解除し、発射用ばね１２６がその自由長に向かって延在することを可能にし、図３ｃに示すように挿入器ロッド１１４の針キャリア組立体１４８を下方向に推進する。第３のチャンバ１１２において本体内部シャフトの幅広領域に達すると、針キャリア組立体１４８の２つのばね式ロック用ハーフまたは部材１３６および１３８は、図３ｄに示すように外側に移動し、発射用機構を下位置にロックし、図３ｅに示すように針キャリア組立体１４８の中心部が上方向に自由に移動できるようにし、挿入器ロッド１１４の残りを下位置に残す。
【００５１】
このときまでに、針１３４は、皮膚に貫入し、カニューレおよびセット１０６を設置し、皮膚に接着させる。下方向に押出されロックされた挿入器ロッド１１４から外されて、針キャリア組立体１４８は、図３ｅに示すように後退ばね１５２によって自由に跳ね返り、上方向に推進される。上方向に完全に後退した後、針１３４は、挿入デバイスハウジング１０２の内部に永久的にかつアクセスできないように格納され、デバイスは不活性である。
【００５２】
この挿入器の実施形態また以下で述べる他の挿入器の実施形態では、挿入器本体および要素は、プラスチックまたは金属などの任意の適しかつ適合性がある材料で構成されうる。スプリングは、プラスチックまたは金属で作られたコイルスプリングとして設けられうるが、本発明の実施形態は、それに限定されず、リーフスプリングまたは単なる材料の弾力性などの他のスプリングまたは偏移手段が使用されうる。挿入針は、セット挿入に適した長さ、厚さ、およびベベル寸法を有する、金属またはプラスチックの任意の適したセット挿入針を備えうる。
【００５３】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるある方法でデバイスの接着の程度を管理する付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。例として示すように、接着管理要素は図４ａ〜４ｃに示される。図４ａ〜４ｃに示すように、セット３１４およびカテーテル３１６は、接着剤３０２および３０６の同心リングによって取り囲まれて示される。本発明の例示的な実施形態では、１つのリングが、より高い程度の接着強度を有する接着剤を提供し、別のリングが、より低い程度の接着強度を有する接着剤を提供することができ、それにより、ユーザが、ユーザの活動プランに対してセットの接着の程度を調節することを可能にする。異なった接着剤の２つの同心リングだけが図４ａ〜４ｃで示されるが、本発明のなお他の実施形態では、より多くのリングが設けられうる、または、リングは、代替の非円形状（すなわち卵形状など）で設けられてもよい。さらに、図４ａ〜４ｃに示す例示的な実施形態では、内側リング３０６は、より高い程度の接着強度を有する接着剤を備え、外側リング３０２は、より低い程度の接着強度を有する接着剤を備えるが、本発明の実施形態はそれに限定されない。本発明のなお他の実施形態では、順序は逆にされうる、または、付加的な接着剤のリングが設けられうる。
【００５４】
当業者によって留意されるように、セットは、通常、デバイスの適切な位置決めを維持するために、ある程度の接着を必要とする。したがって、本発明の例示的な実施形態は、セットがそこで装着されることになる予想される環境にセットを適応させるために、ユーザ選択可能接着機構を有する接着性パッドまたはパッチを下側に備えるセットを提供する。図４ａに示すように、接着性パッドまたはパッチは、ユーザ選好に応じて可変に暴露され利用されうる２つ以上の選択可能強度で設けられうる。他のカバーから区分化された取外し可能カバー３０４を有する基本接着剤の領域３０２は、毎日のニーズのために使用されることができ、一方、特別強力な接着剤の領域３０６は、図４ｂに示すように同様の区分化カバー３０８によって覆われたままになる。運動競技活動が、図４ｃに示すようにセット接着に応力を与えると予想される場合、特別強力な接着剤の領域３０６は、カバー３０８の取外しによって暴露されうる。使用をさらに簡単にするために、各領域の各カバー３０４および３０８は、各接着性カバーの取外しを補助するために、タブ３１０および３１２をそれぞれ備えうる。カバー３０４および３０８はまた、下の接着剤強度を示すために、ラベル付けされうる、色分けされうる、またはテクスチャー化されうる。
【００５５】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望される単純であるが効果的な接続システムを提供するために、付加的なフィーチャおよび要素をさらに備えうる。例として示すように、こうした接続方法３５０は図５ａ〜５ｄに示される。
【００５６】
こうした例示的な実施形態では、セット３５２は、設置されると、インスリンポンプ（図示せず）につながるチュービング３５８に関して容易に接続し外されることができるべきであるポート３５４を有する。そうするために、セット３５２は、図５ａに示すように、セット３５２の本体上の円周溝３５６内で、セット３５２の外側円形周縁上に「自己シール（ｓｅｌｆ−ｓｅａｌｉｎｇ）」接続ポート３５４を備えうる。入って来るチューブ３５８は、端部に取付け具３６０を備えることができ、取付け具３６０は、図５ｂに示すように取付け具３６０から外側に延在する可撓性弾性リング３６２の補助を使用して、セット３５２上のポート３５４に確実に嵌合しシールするように設計される。
【００５７】
セット３５２に対するチューブ３５８の接続は、図５ｃおよび５ｄに示すように、溝３５６によって誘導されると、セット３５２の遠い側の周りのリング３６２を、設置を可能にする第１の径まで伸張させ、次に、図示するようなポート３５４内に接続取付け具３６０を設置し、弾性リング３６２を確実に保持する第２の径まで弾性リング３６２が収縮することを可能にすることによって達成されうる。チューブ、セット、およびコネクタは、本明細書で述べるように任意の適した材料で構成され、リング３６２は、所望の形状に容易に成形され、かつ、少なくともデバイスの予想される保管寿命の間、弾性を維持しうる任意の適合性がある弾性材料で構成されうる。同様に、以下でより詳細に述べる図２９ａ〜２９ｃに示す本発明の例示的な実施形態は、輸液セットを備え、輸液セットは、任意の数の回転位置で材料の弾性がチューブセットコネクタのチューブリングをハブに固着させることを可能にする程度まで軟質であるかまたは柔軟であるように、軟質材料、柔軟および／または弾性材料、または同様の材料で構成され、また、ハブに貫入するチューブセットコネクタ針をさらに含み、材料の弾性が、チューブセットコネクタ針の挿入部位をシールするように機能する。
【００５８】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるある方法で部位検査を可能にする付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。例として示すように、部位検査実施形態４００は図６ａ〜６ｄに示される。図６ａ〜６ｂに示すように、セット４０４およびそのハウジングは、その部位が良好な状態にあることを保証するために、挿入地点を直近で囲む皮膚の領域を検査する手段を含みうる。本発明の例示的な実施形態では、セット４０４は、挿入部位の近くのある地点においてセット４０４の上部表面から底部表面まで延在する要素４０２を含みうる。図６ａ〜６ｂに示すように、要素４０２は、部位を完全に取り囲むが、本発明の実施形態はそれに限定されない。本発明のなお他の実施形態では、要素４０２は、より狭い部分を覆って設けられうるが、デバイスの上から部位を観察するのに十分である。
【００５９】
要素４０２は、容易に製造され、セット４０４の残りの要素に結合され、皮膚表面を含む内容物または他の材料との適合性を提供し、セット４０４の上部表面と底部表面との間のある程度の可視性を提供しうる任意の適した材料で構成されうる。図６ｂに示すように、要素４０２の側面は、セット４０４の本体によって所定場所に保持されるフィーチャを持つように構成され、輪郭付けされ、またはその他の方法でフィーチャを備えることができ、上部表面は、ある程度の拡大を付加するように輪郭付けされうる。たとえば、セット４０４のハウジングまたは要素４０２の上部表面は、さらに一層の部位検査能力を可能にする透明プラスチック拡大要素を含むかまたは備えうる。
【００６０】
さらに、要素４０２は、隔壁（ｓｅｐｔｕｍ）４１４を固定し、カテーテル４１０内に設置針４０８を挿入するための上側表面開口４１２を備えうる。要素４０２は、さらに、チュービング４０６を通した注入物質の導入を容易にする開口４１６を提供しうる。なおさらに、セット４０４の下側表面が、セット４０４のベースに接着性パッド（図示せず）を備える場合、接着性パッドは、要素４０２を通した可視性を可能にする切り欠き部を含みうる。
【００６１】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるある方法でデバイスのチュービングを固定する、収容する、かつ／または隠蔽する付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。例として示すように、チューブ管理ルール４５０が図７ａ〜７ｂに示される。インスリン供給部およびポンプ（図示せず）を輸液セット（図示せず）に接続するチュービング４５２は、リールハウジング４５６の一方の側面内にまたは一方の側面に配設されたばね式円形リール４５４上にパッケーシングされうる。
【００６２】
図７ｂの断面図で示すように、チュービング４５２は、上側表面の近くの対向する側面でハウジング４５６に出入りし、ピン４５８を使用してばね機構の周りに巻き付きうる。ばね式円形リールの構成は、当業者に知られているため、明確にするためのそのさらなる特徴は省略される。しかし、円形リールは、ハウジング４５６内でチューブ４５２がその間に固定されるピン４５８を備え、それにより、ハウジングからのチュービングの送出は、円形リールがより緊密に巻かれることをもたらし、ハウジング内へのチュービングの送出は、円形リールが巻き戻され緩むことをもたらす。したがって、円形リールおよびピンは、ハウジング内にチュービングを付勢する張力をチューブ４５２上に維持する。
【００６３】
円形リールは、さらに、当業者に知られるキャッチ／ラッチ機構を備えることができ、それにより、チューブ４５２を最初に引張ると、ある長さのチューブが送出され、逆向きのばね付勢動作を防止するキャッチが設けられる。２回目にチューブ４５２を引張ると、キャッチが解除され、それにより、逆向きのばね付勢動作が解除されて、チューブ４５２をハウジング４５６内に戻すように付勢する。そうすると、リールデバイスは、緩んだチュービングが、精密に送出されることを可能にし、ばね抵抗が、過剰のチュービングを巻き上げ格納するように維持する。ロッキングスイッチまたはラッチが設けられることができ、一旦十分な長さのチュービングが配置されると、ユーザが意図しない後退または伸張を防止することを可能にする。デバイスは、さらに、チューブ回収を作動させるスイッチ４６０を備えうる。
【００６４】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるある方法でインスリン供給部を提供する付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。例として示すように、インスリン供給部４７５は図８に示される。図８は、チュービング接続手段４８０を含むインスリン容器４７６および関連するチュービング４７８の例示的な実施形態を示す。インスリン供給部４７６は、ある長さのチュービング４７８に予め接続されている小さなシール式またはシール可能容器内にパッケージングされうる。インスリン容器４７６は、ユーザが容易に実施しうるインストールプロセスによって、ポンプ機構（図示せず）と外部的に一体化されうる。インスリン容器４７６およびチュービング４７８は、セットおよびポンプに接続されると、適切な機能のためにプライミングする（ｐｒｉｍｅ）必要がないシステムを形成する。
【００６５】
インスリン容器４７６は、内容物を示すためにクリアであるか、または、光から内容物を保護するためにクリアでないまたは不透明であるために、ガラスまたはプラスチックなどの任意の適した材料で構成されうる。容器４７６は、さらに、内容物送達中に使用するための、１つまたは複数の表面に沿う漸次用量測定マークを含みうる。関連チュービング４７８および接続手段４８０は、可撓性および内容物との適合性を提供するために、ゴムなどの任意の適した材料で構成されうる。接続手段４８０は、たとえば図２２ａ〜２２ｃに関して以下でより詳細に述べる接続手段を含む、任意の数の方法で構成されうる。
【００６６】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるある方法でセット隠蔽を提供する付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。例として示すように、隠蔽要素５００は図９ａ〜９ｂに示される。図９ａでは、大きな接着性バンデージと同様の接着性カバーリング５０２が設けられることができ、ユーザが、セット５０４を含む部位を目立たない包帯で覆うことを可能にする。本発明の例示的な実施形態では、カバーリング５０２は、接着性面および非接着性面を有しうる可撓性で肌色の接着性カバーリングを備える。接着性面は、ユーザ取外し可能カバー（図示せず）で覆われることができ、ユーザ取外し可能カバーは、取外されると、カバーリング５０２が部位上に固定されることを可能にし、それにより、図９ｂに示すようにセット５０４がカバーされ、大幅に隠蔽される。
【００６７】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるある方法でデバイスの設置を補助する、かつ／または、簡略化する付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。例として示すように、設置補助要素の集合体５２５は図１０ａ〜１０ｃに示される。セットおよび対応する挿入デバイスは、不可避的に径が大きく、状況によっては正確に位置付けることが難しいため、本発明の実施形態を含む例示的なキットは、さらに、セットの設置を補助する設置リングを含みうる。例示的な設置リング５２６は、図１０ａに示され、その周縁上にキーなどの１つまたは複数の配向性フィーチャ５３０を有するリング状プラスチック部品、および、下面（図示せず）に自己接着性カバー付きパッドを備えうる。低プロファイルの輪郭を持つ円形プラスチックリングが示されるが、本発明の実施形態はそれに限定されない。リング５２６は、接着性パッドを備えうるため、図１０ｂに示すように目標挿入部位を中心にした状態で皮膚表面にはじめに軽く接着されうる。これは、リング５２６の中心開口を通して挿入部位が今やよりよく可視化されうるため、注意深いセット設置を可能にし、挿入デバイス５２８またはツールは、設置リング５２６によって、最終位置に整列されうる、または、誘導されうる。
【００６８】
挿入デバイス５２８は、設置リング５２６と共に使用するために設けられ、本明細書の他の所で述べたように構成されることができ、さらに設置リング５２６の配向フィーチャ５３０に整列しそれを受取るために対応するデテントまたはキー溝５３２を有する。挿入デバイス５２８は、図１０ｃに示すように設置リング５２６の上に設置されると、セット５３４の精密な場所について自己整列し配向する。図示する例示的な実施形態では、配向フィーチャ５３０は、隆起した輪郭を持つデテントとして形成される。したがって、各配向フィーチャ５３０は、設置されると、挿入デバイス５２８を誘導し、センタリグし、整列させるのに役立つ。すなわち、こうした輪郭を持つ要素は、たとえば正方形要素によっては容易に実現されない、ある程度の自己整列を実現する。挿入後、挿入デバイス５２８を取外すと、セット５３４は、リング５２６の中心に留まったままになる。設置リング５２６は、その後、取外され、廃棄されうる。
【００６９】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、部位準備の使用のための付加的な要素をさらに備えうる。こうした例示的なフィーチャは、図１１の要素５５０に示される。図１１に示す例示的な実施形態では、セットパッケージングは、さらに、保存容器５５２内に収容される部位準備ワイプ５５４を含みうる。セットについてのパッケージングは、殺菌剤、局部麻酔剤、または他の有用な物質を浸漬しまたは含浸されている多用途使い捨てワイプ、ペーパ、または布パッドなどのワイプ５５４を含みうる。パッドまたはワイプ５５４は、麻酔効果を補助するために剥離能力を提供しうるテクスチャー、コーティング、または他の表面フィーチャ５５６を有するように構成されてもよい。
【００７０】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるように、トレイ上にいくつかのセットとしてのパッケージングを提供する単純であるが効果的な手段を提供する付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。例として示すように、「トレイ上のセット（ｓｅｔｓ  ｏｎ  ｔｒａｙ）」パッケージング配置構成５７５が図１２ａ〜１２ｆに示される。図１２ａ〜１２ｆに示すように、いくつかの例示的なセット５７６は、トレイ５７８上でパッケージングされうる。図１２ａの例示的なトレイは３つのセットの包含を示すが、任意の数または配置構成のセットが、ユーザによって所望されるように含まれうる。
【００７１】
図１２ａに示すように、いくつかの使い捨てセットまたはセットコンポーネント５７６は、例示的なマルチユニットのフォイルまたはプラスチックシールトレイ５７８内にパッケージングされうる。図１２ａに示す本発明の例示的な実施形態では、トレイ５７８は、トレイ５７８内に格納されるセットまたはセットコンポーネントに適合性がある任意の適した材料で構成され、セットまたはセット要素５７６がその中に位置決めされうる、いくつかの窪んだ、所定輪郭の、またはその他の方法で構成された開口５８０を提供しうる。開口５８０は、使用前にセットを確実に保持し保護し、フォイルまたは他の材料などのシール手段を用いたセットおよびトレイ表面の容易なカバーリングを可能にするように構成されることができ、シール手段は、その後、図１２ａに示すように所望のセットにアクセスし、残りのセットの保護を維持するようにユーザによって容易に取外されるかまたは穿孔され、また、図１２ｃ〜１２ｆに示すように挿入器デバイス５８２を使用した、こうしたアクセスおよび取外しを可能にする。
【００７２】
図１２ｃ〜１２ｆの断面図に示すように、例示的な挿入デバイス５８２は、セット５７６がその中に捕捉されうる所定輪郭を持つ形状を有するように示される。そうするために、挿入デバイス５８２は、１つまたは複数の偏向可能端５８４を備えることができ、偏向可能端５８４は、傾斜ラッチ５９０であって、図１２ｄに示すようにトレイカバーリング５８８に貫入し、セット５７６との接触によってわずかに外側に偏向し、次に、傾斜ラッチ５９０が完全に挿入されると、セット５７６の外周を捕捉する、傾斜ラッチ５９０を有しうる。そうすると、挿入デバイス５８２は、パッケージング材料の封切りおよびシール解除にユーザが取組む必要がないように、パッケージから新しいセット５７６を取出すために使用されうる。たとえば、こうしたトレイと共に使用するための例示的でかつ再使用可能な挿入デバイス５８２は、ラッチ５９０の係合フィーチャがセット５７６に向かって内側方向に配向された状態で、中空の底部または下側表面を備えることができ、それにより、ユーザは、挿入デバイス５８２をセットに整列させ、十分な深さまで挿入し、使用するためにセット５７６を取出すことを必要とされるだけである。セット５７６を操作することに関して、さらなるユーザアクションは全く必要とされない。
【００７３】
図１２ｃに示すように、セット５７６は、セットの任意の要素を収容するのに十分な隙間をセットの下に有した状態で、トレイの各開口内に整列される。セットの上側表面のかなりの部分が、露出されることができ、フォイルまたは他のカバーリング５８８が、トレイ内でセット５７６を固定し、汚染物質または他の損傷からトレイの内容物およびセット５７６をシールするために使用されうる。本発明のこの例示的な実施形態では、フォイル５８８は、各デバイスを囲む制限された空間をカバーするように示されるが、それに限定されない。本発明のなお他の実施形態では、フォイルまたはカバーリングは、所望に応じてトレイ表面上で多少広範囲にわたりうる。
【００７４】
図１２ｄに示すように、挿入デバイス５８２は、トレイ５７８上のセット５７６のブリスタータイプパッケージ上に自己整列することができ、押下されると、図１２ｃおよび１２ｄに示すようにフォイルまたはプラスチックシール５８８を切断しうる。挿入デバイス５８２は、さらに押下されると、挿入器本体の周縁によって、パッケージングトレイ５７８からセット５７６を脱係合させる。セット５７６の縁部を通過して押された後、挿入デバイス５８２上のロッキングタブまたはラッチ５９０は、セット５７６の外周に係合し固定し、図１２ｆに示すようにトレイ５７８から挿入デバイス５８２とセット５７６の両方をユーザが取出すことを可能にする。挿入デバイスおよびセットは、その後、通常使用時に発射する準備ができている。トレイの残りのセットは、完全なままであり、後で使用する準備ができている。本発明の例示的な実施形態では、トレイからのセット５７６の取外しはまた、トレイ５７８と共に残される任意の針カバーおよび接着性裏当ての自動的な取外しをもたらす。
【００７５】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるように単純であるが効果的な多段タイプ挿入器を提供する付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。例として示すように、「多段タイプ（ｍｕｌｔｉｓｔａｇｅ−ｔｙｐｅ）」挿入器デバイス６００は図１３ａ〜１３ｆに示される。こうした例示的な実施形態では、挿入デバイスは、高コスト部品を低コスト部品から分離し、低コスト部品が安全に廃棄されることを可能にしながら、高コスト部品を再使用可能機構内に維持するように構成されうる。
【００７６】
図１３ａに示すように、多段タイプ挿入器デバイス６００は、実質的に円柱の上側および下側要素６０２および６０４をそれぞれ備えうる。上側要素６０２は、その下側部分に、下側要素６０４にシームレスに嵌合する第１の径を有しうる。上側要素６０２の上側部分は、以下でより詳細に述べるようにヒンジ付きラッチ６０６の動作のための十分な空間を提供するためにフレア状になったまたは伸張した第２の径を有しうる。下側要素６０４はまた、その上側部分に、上側要素６０２にシームレスに嵌合する第１の径を、また、その下側部分に、セット６４２を収容するためにフレア状になったまたは伸張した第２の径を有しうる。
【００７７】
上側要素６０２は、ピン６０８または他の手段の周りに回転可能で、かつ、傾斜突出部６１０を有する少なくとも１つのヒンジ付きラッチ６０６からなる少なくとも１つの発射用機構を備えうる。各突出部６１０は、以下でより詳細に述べるように、下側要素６０４に関する組立を容易にする傾斜した下側表面、および、挿入器ロッド６１４のある部分に抗する実質的に平坦な上側表面を含む。上側要素６０２は、さらに、発射用ばね６２４がその中に捕捉される第１のチャンバ６１２を備える。上側要素６０２およびその内容物は、セット、針、接着性パッド、および挿入機構の一部分を含みうる下側要素６０４の使い捨て機構上にインストールされうる再使用可能要素を備えうる。
【００７８】
挿入器ロッド６１４は、上側要素６０２と下側要素６０４の両方を通って延在し、交差部材６１６、肩部６１８、および平坦端部６２０を備える。挿入器ロッド６１４は、さらに、挿入器ロッド６１４の中心開口内に固定され、端部６２０においてロッドから下方向に延在しうる挿入器針６２２を備える。交差部材６１６および下側端部６２０は共に、使用中に挿入器ロッド６１４のアライメントおよび移動を容易にするためにそれぞれがその中に位置決めされるチャンバの幅に実質的に等しい幅を有するように構成される。以下でより詳細に述べるように、交差部材６１６は、ラッチ６０６の突出部６１０によって上位置に保持されるように構成され、下側要素６０４の突出部６３３によって下位置でブロックされるように構成される。さらに、肩部６１８の下部は、後退ばね６３８が載る部分的に平坦な表面、および、発射用ばね６２４によって肩部が仕切り６３４の開口を容易に押し通されうるような部分的に傾斜した表面を有するように構成される。肩部６１８の上部は、仕切り６３４の開口によって捕捉され、かつ、解除されるまで、後退のための挿入器ロッド６１４の上方向移動を防止する実質的に平坦な表面を有するように構成される。
【００７９】
上側部分６０２は、発射用ばね６２４がその中に捕捉される第１のチャンバ６１２を備える。発射用ばね６２４は、挿入器ロッド６１４の周りに同心に配設され、第１のチャンバ６１２の上側壁と挿入器ロッド６１４の交差部材６１６との間に捕捉される。そうすると、発射用ばね６２４は、挿入器ロッド６１４を絶えず下方向に付勢するように構成される。使用前に、挿入器ロッド６１４は、ヒンジ付きラッチ６０６の突出部６１０の１つまたは複数によって上位置に保持される。具体的には、ヒンジ付きラッチ６０６の内側表面は、ヒンジ付きラッチ６０６の内側表面からわずかな距離だけ延在し、挿入器ロッド６１４の交差部材６１６の移動をブロックする突出部６１０の１つまたは複数を備える。こうした位置で、図１３ｂに示すように、発射用ばね６２４は圧縮され、ラッチ６０６は、針組立体の上側部分を捕捉する。使用前の位置にある間の、ラッチ６０６の突出部６１０による挿入器ロッド６１４の上側部分の捕捉および発射用ばね６２４によって加えられる力はまた、使用前に上側ハウジング６０２を底部ハウジング６０４に固定するのに役立つ。ラッチ６０６が挿入器ロッド６１４から解除されると、図１３ｃ〜１３ｄに示すように、上側ハウジング６０２は、下側ハウジング６０４から自由になり、持上げられ除去されうる。
【００８０】
上側ハウジング６０２は、さらに、発射用ばね６２４を所定位置で支持するのに役立ち、また、使用中に挿入器ロッド６１４を誘導するのに役立つ開口６４２を備えうる。開口６４２は、さらに、要素が全て存在し、適切に組立てられ、使用の準備ができていることを、ユーザが視覚的にまたは接触によって確認できるように、図１３ｂに示すように、挿入器ロッド６１４の伸張部を暴露しうる。
【００８１】
下側部分６０４は、第２、第３、および第４のチャンバ６２６、６２８、および６３０を備える。第２のチャンバ６２６は、解除されると発射用ばね６２４によって下方向に付勢される交差部材６１６によって誘導される挿入器ロッド６１４を摺動可能に受取るために、上側表面において実質的に開口している。第２のチャンバ６２６は、第２のチャンバ６２６の内側表面から内側に延在する少なくとも１つの突出部６３３を備える。そうすると、突出部６３３は、交差部材６１６と突出部６３３との間の接触によって挿入器ロッド６１４の下方向移動限界を提供する。先に述べたように、第２のチャンバおよび交差部材６１６の幅は、挿入器ロッド６１４が、それぞれによってセンタリングされ誘導されるように構成される。
【００８２】
第２および第３のチャンバ６２６および６２８は、挿入器ロッド６１４がそれを通して延在する開口６４０を有する仕切り６３４によって分離される。仕切り６３４の開口６４０は、発射用ばね６２４によって下方向に付勢されるときに肩部６１８の傾斜した下側表面がより容易にそこを通過できる傾斜した上側開口表面を有するように構成される。仕切り６３４の開口６４０の下側表面は、以下でより詳細に述べるように、後退のために解除されるまで、肩部６１８の平坦な上側表面が仕切り６３４を逆に通過できないように実質的に平坦になるように構成される。さらに、仕切り６３４は、以下でより詳細に述べるように、後退のためにユーザーによって仕切り６３４が偏向されうるように、下側要素６０４の外側表面からある距離だけ延在する少なくとも１つのセグメント（すなわち伸張したユーザレバー）を備える。
【００８３】
第３および第４のチャンバもまた、挿入器ロッド６１４がそれを通して延在する開口を同様に含む仕切り６３６によって分離される。第３のチャンバ６２８は、さらに後退ばね６３８を備える。後退ばねは、挿入器ロッド６１４と同心に位置決めされ、仕切り６３６と挿入器ロッド６１４の肩部６１８との間の第３のチャンバ６２８内に捕捉される。そうすると、後退ばね６３８は、挿入器ロッド６１４を絶えず上方向に付勢するように構成される。
【００８４】
使用前に、図１３ｂに示すように、上側部分６０２内の発射用ばね６２４は圧縮され、下側部分６０４内の後退ばね６３８は弛緩している。使用中、発射用ばね６２４の解除は、以下でより詳細に述べるように挿入器を動作させ、さらに、図１３ｃに示すように後退ばね６３８を圧縮するのに役立つ。使用後、挿入器ロッド６１４は、図１３ｄに示すように、肩部６１８と仕切り６３４との間の接触によって所定位置に保持される。挿入器ロッド６１４を後退させるために、ユーザは、その後、仕切り６３４の伸張部を押す。図１３ｄおよび１３ｅに示すように、仕切り６３４の制限開口６４０は、挿入器ロッド６１４を下位置で保持するのに役立つ。挿入が完了し、上側部分６０２が取外されると、ユーザは、仕切り６３４の伸張部を押すことができ、開口６４０は、拡大し、図１３ｅに示すように、後退ばね６３８によって付勢されるときに肩部６１８が上方向に後退することを可能にする。
【００８５】
使用前の位置にある間に、下側部分６０４の大部分は、デバイスの端部に対して開口したままである。そうすると、セット６４２は、挿入器ロッド６１４の端部６２０の対向面において伸張針６２２上に位置決めされうる。セット６４２は、部分６０４の壁との接触によって、かつ／または、挿入器針６２２との接触によって部分６０４内に軽く保持されうる。他の所で述べたように、セットは、２部品挿入器によって対応されうる任意の数または構成の接着性パッド（図示せず）および他の接続フィーチャを含みうる。
【００８６】
図１３ａ〜１３ｆに示すように、ラッチ６０６の圧縮は、挿入器ロッド６１４の針組立体上の突出ラッチを解除し、発射用ばね６２４が、部分６０４の下の皮膚の領域内に針６２２、セット６４２、および接着性パッドを押出すことを可能にし、また、同様に後退ばね６３８を圧縮する。すなわち、解除されると、挿入器ロッド６１４は、トラップされたばね６２４によって付勢されると、下方向に自由に移動する。そうすると、その端部６２０および針６２２を含む挿入器ロッド６１４は、部分６０４を通して下方向に移動し、セット６４２をそれと共に下方向に付勢する。挿入器ロッド６１４の移動限界に達すると、または、達する前に、セットは位置決めされ、デバイスは、図１３ｆに示すように取外されることができ、それにより、セット６４２を所望の挿入部位に残す。
【００８７】
そして、その端部６２０および針６２２を含む挿入器ロッド６１４を後退させるために、ユーザは、次に、仕切り６３４の伸張部を押す。図１３ｄおよび１３ｅに示すように、仕切り６３４の制限開口６４０は、挿入器ロッド６１４を下位置で保持するのに役立つ。挿入が完了し、上側部分６０２が取外されると、ユーザは、仕切り６３４の伸張部を押すことができ、開口６４０は、拡大し、図１３ｅに示すように、後退ばね６３８によって付勢されるときに肩部６１８が上方向に後退することを可能にする。挿入器ロッド６１４は、下側端部６２０と仕切り６３６との間の接触によって、下側部分６０４を完全に出ることを防止される。
【００８８】
先に述べたように、本発明の例示的な実施形態は、図１３ａに示すように、高コスト部品を低コスト部品から分離し、低コスト部品が安全に廃棄されることを可能にしながら、高コスト部品を再使用可能機構内に維持するように構成されうる挿入デバイス６００を示す。ヒンジ付きラッチ６０６および伸張した大きなばねからなる発射用機構は、セット６４２、針６２２、接着性パッド、および挿入機構の一部分を含む使い捨て機構上にインストールされる。図示するように、発射用ばね６２４は圧縮され、ラッチ６０６は、図１３ｂに示すように針組立体または挿入器ロッド６１４の上側部分を捕捉する。デバイスは、今や設置され発射される準備ができている。
【００８９】
ユーザが、デバイスの上側部品のラッチ６０６を圧迫すると、図１３ｃに示すように、針組立体または挿入器ロッド６１４は自由に移動し、発射用ばね６２４によって下方向に押出され、皮膚に貫入し、セット６４２を挿入し接着させる。針組立体または挿入器ロッド６１４の下方向移動はまた、デバイスの下側部分上の２つの２次ラッチを外側に押出して、挿入器ロッド６１４を開口６４０内に捕捉し、戻りまたは後退ばね６３８を圧縮する。デバイス６００の再使用可能部品６０２を取外した後に、デバイス６０４の下側部品は所定場所にあるままであり、針は、図１３ｄに示すように依然として皮膚内に挿入されていることになる。針６２２を取外すために、ラッチまたは部材６３４が、図１３ｅに示すように偏向されて、戻りまたは後退ばね６３８が、針６２２を取出し、また、組立体６００の下側部品６０４を不活性でかつ使い捨てにすることを可能にする。挿入器ロッド６１４は、下側端部６２０と仕切り６３６との間の接触によって下側部分６０４を完全に出ることを防止される。
【００９０】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるように単純であるが効果的な「スクイーズタイプ（ｓｑｕｅｅｚｅ−ｔｙｐｅ）」挿入器を提供する付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。例として示すように、「スクイーズタイプ」挿入器デバイス７００は図１４ａ〜１４ｄに示される。図１４ａ〜１４ｄに示すように、本発明の例示的な実施形態は、皮膚の目標とする部分に対してデバイスを押し付け、次に、挿入器本体の一部分を圧迫することによって作動されうる。
【００９１】
スクイーズタイプ挿入器デバイス７００の例示的な構成は、少なくとも３つの部分７０２、７０４、および７０６を有する本体を備えうる。部分７０２および７０６は、両者間に配設された可撓性のユーザ偏向可能な部分７０４を有する硬質構造を備えうる。上側部分７０２は、丸みがありかつ閉じた端部を有する実質的に円柱の外側表面、および、ユーザ偏向可能な部分７０４の外側表面にシームレスに嵌合する対向端部を備えうる。下側部分７０６は、ユーザ偏向可能な部分７０４の外側表面にシームレスに嵌合するように構成された輪郭を有する、大きな径の実質的に円柱の外側表面を有しうる。したがって、ユーザ偏向可能な部分７０４は、上側および下側部分分７０２および７０６の外側表面とのシームレスな嵌合を提供する輪郭を有する実質的に円柱の外側表面を有しうる。部分７０２、７０４、および７０６は、単一要素として構成されることができ、各セクションは、以下でより詳細に述べるように、セグメントが組立体を維持することを可能にするが、ユーザ偏向可能な部分７０４の偏向を可能にする１つまたは複数の切断によって隣接セクションから分離される。さらに、挿入器ロッド７１２は、デバイス７００内に摺動可能に捕捉され、挿入器ロッド交差部材７１４によって誘導されると各部分を通して延在する。挿入器ロッド７１２は、さらに、下側平坦端部７２２および挿入器針７２４を備え、挿入器針７２４は、挿入器ロッド７０８の中心開口内で固定され、端部７２２において挿入器ロッド７１２から下方向に延在しうる。交差部材７１４および下側端部７２２は共に、使用中に挿入器ロッド７１２のアライメントおよび移動を容易にするためにそれぞれがその中に位置決めされるチャンバの幅に実質的に等しい幅を有するように構成される。
【００９２】
図１４ａ〜１４ｃに示すように、上側部分７０２は、発射用ばね７１０がその中に捕捉される第１のチャンバ７０８を提供する。具体的には、発射用ばね７１０は、挿入器ロッド７１２と同心に位置決めされ、第１のチャンバ７０８の上側壁によって一端に捕捉され、挿入器ロッド交差部材７１４によって対向端に捕捉される。そうすると、発射用ばね７１０は、挿入器ロッド７１２を下方向に絶えず付勢するように構成される。
【００９３】
使用前に、挿入器ロッド７１２は、１つまたは複数の突出部７１６によって所定位置に保持される。具体的には、ユーザ偏向可能な部分７０４の内側円周は、ユーザ偏向可能な部分７０４の内側円周からわずかな距離だけ延在し、挿入器ロッド７１２の交差部材７１４の下方向移動をブロックする突出部７１６の１つまたは複数を備える。突出部７１６は、部分７０４の最も上の地点に設けられる。その理由は、以下でより詳細に述べるように、この地点が、ユーザ偏向中に最も高い程度の偏向を受けるからである。したがって、こうした地点では、突出部７１６の偏向の程度は、図１４ｂに示すように最大にされて、挿入器ロッド７１２の解除を簡略化する。
【００９４】
ユーザ偏向可能な部分７０４は、挿入器ロッド７１２がそれを通して位置決めされ、移動制限要素７２０を含む第２のチャンバ７１８を提供する。ユーザ偏向可能な部分７０４のいずれの部品も、ユーザによって圧縮されうるが、本発明の例示的な実施形態は、ユーザ偏向可能な部分７０４の外側表面に１つまたは複数の指定部を設けて、各指定部を好ましい「スクイーズボタン」エリアとして識別しうる。ユーザ偏向可能な部分７０４が、図１４ｂに示すようにユーザによって圧縮されると、突出部７１６が、挿入器ロッド７１２の交差部材７１４を解除し、図１４ｃに示すように移動制限要素７２０によって交差部材７１４が、下方向へのさらなる移動を制限されるまで、発射用ばね７１０が、第２のチャンバ７１８を通して下方向に挿入器ロッド７１２を付勢する。先に述べたように、部分７０２、７０４、および７０６は、単一要素として構成されることができ、各セクションは、セグメントが組立体を維持することを可能にするが、ユーザ偏向可能な部分７０４の偏向を可能にする１つまたは複数の切断によって隣接セクションから分離される。したがって、部分７０４と７０８との間の係合は、挿入器ロッド７１２の解除に関して上述した部分７０２と７０４との間の偏向の方法と同様の方法で偏向されうる。
【００９５】
使用前の位置にある間に、下側部分７０６の大部分は、デバイスの端部に対して開口したままである。そうすると、セット７２６は、挿入器ロッド７１２の端部７２２の対向する側において伸張針７２４上に位置決めされうる。セット７２６は、部分の壁との接触によって、かつ／または、挿入器針７２４との接触によって部分７０６内に軽く保持されうる。他の所で述べたように、セット７２６は、スクイーズタイプ挿入器によって対応されうる、任意の数または構成の接着性パッド（図示せず）および他の接続フィーチャを含みうる。
【００９６】
図１４ａ〜１４ｄに示すように、ユーザ偏向可能な部分７０４の圧縮は、挿入器ロッド７１２の針組立体上の突出ラッチ７１６を解除し、発射用ばね７１０が、部分７０６の下の皮膚の領域内に針７２４、セット７２６、および接着性パッドを押出すことを可能にする。すなわち、解除されると、挿入器ロッド７１２は、トラップされたばね７１０によって付勢されるため、下方向に自由に移動する。そうすると、その端部７２２および針７２４を含む挿入器ロッド７１２は、部分７０６を通して下方向に移動し、セット７２６をピッタリくっつけて下方向に付勢する。挿入器ロッド７１２の移動限界に達したときまたは達する前に、セット７２６が位置決めされ、デバイス７００は、図１４ｄに示すように取外されることができ、それにより、所望の挿入部位にセット７２６が残される。
【００９７】
本発明のこうした例示的な実施形態は、図１４ａに示すようにプロセスを始動するために単に「スクイーズ」ボタンを使用することによって挿入デバイスを作動させるより好都合な手段を提供する。図１４ｂに示すように、ユーザ偏向可能な部分７０４のデバイスの側面のボタンは、図１４ｂおよび１４ｃに示すように、内側に押されることができ、針組立体または挿入器ロッド７１２をラッチ解除し、発射用ばね７１０によってそれが下方向に推進されることを可能にする。ばね式針は、セット７２６および接着性パッドを皮膚に送達する。デバイス７００は、その後、図１４ｄに示すように取外されることができ、それにより、所望の挿入部位にセット７２６を残す。
【００９８】
本明細書で述べる他の挿入器デバイスと対照的に、スクイーズタイプ挿入器７００の材料は、１つまたは複数の部分のスクイーズアクションを可能にする、すなわち、１つまたは複数の部分の構成は、より薄く、それにより偏向可能な部品を有する。
【００９９】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるように単純であるが効果的な皮膚接触タイプ挿入器を提供する付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。例として示すように、「皮膚接触タイプ」挿入器デバイス８００は図１５ａ〜１５ｅに示される。図１５ａ〜１５ｅに示すように、本発明の例示的な実施形態が示され、挿入デバイスは、皮膚の目標とする部分に対してデバイスを押し付けることによって作動されうる。
【０１００】
挿入デバイス８００の例示的な構成は、上側および下側の部分８０２および８０４をそれぞれ備えうる。上側部分８０２は、摺動可能に係合した下側部分８０４がその中に捕捉されうるドーム状要素からなりうる。具体的には、上側部分８０２は、最も上の地点に平坦化部を有する実質的に丸いドーム状要素を備えうる。上側部分８０２は、以下でより詳細に述べるように、さらに、本体円周の周りに、１つまたは複数の偏向可能なタブ８０６または切断部を備えうる。タブ８０６の内側表面は、傾斜面８２４および各傾斜面の最も上の地点に突出部８１８を備える。
【０１０１】
上側部分８０２内で、本発明の例示的な実施形態は、上側部分内に摺動可能に配設され、タブ８０６によって所定場所に保持される挿入器ロッド８０８を備える。図１５ｂ〜１５ｅに示すように、挿入器ロッド８０８は、平坦端部８１４を備え、平坦端部８１４の両側にノッチ８１６が設けられ、ノッチ８１６は、上側部分８０２内に延在するタブ８０６の突出部８１８に係合する。したがって、使用前に、突出部８１８は、挿入器ロッド８０８の平坦端部８１４のノッチ８１６を固定し、挿入器ロッド８０８の移動を防止する。挿入器ロッド８０８は、さらに、挿入器ロッド８０８の中心開口内で固定されることができ、平坦端部８１４においてロッドから下方向に延在しうる挿入器針８２８を備える。
【０１０２】
上側部分８０２は、さらに、発射用ばね８１０を備え、発射用ばね８１０は、挿入器ロッド８０８と同心に配設され、挿入器ロッド８０８の端部８１４と上側部分８０２の上側平坦化表面の１つまたは複数のフィーチャとの間に捕捉される。図示する例示的な実施形態では、上側部分８０２の上側平坦化表面は、発射用ばね８１０の端部を捕捉し保持するサイズに作られているカップ状開口８１２を有するモールディング８２０を備えうる。この位置で、発射用ばね８１０は、挿入器ロッド８０８を下方向に絶えず付勢するのに役立つ。しかし、先に述べたように、使用前に、挿入器ロッド８０８は、タブ８０６によって所定場所に保持される。
【０１０３】
したがって、デバイス８００は、さらに、摺動可能に係合した下側部分８０４を備え、摺動可能に係合した下側部分８０４は、部分８０４の１つまたは複数の接触タブ８２２および上側部分８０２のタブ８３２によって上側部分８０２の端部で摺動可能に捕捉される。下側部分８０４は、使用前には所定場所に軽く保持されるが、皮膚表面に接触すると、上方向に容易に摺動して上側部分８０２内に入りうるように上側部分８０２の内径よりわずかに小さい径を有する。そうすると、下側部分８０４のタブ８２２は、上側部分８０２の内周に当たり、タブ８０６上に移動する。具体的には、下側部分８０４のタブ８２２は、タブ８０６の傾斜面８２４に当たって移動し、それにより、図１５ｃに示すように、タブ８０６を外側に押しやり、挿入器ロッド８０８の平坦端部８１４のノッチ８１６から突出部８１８を解除する。こうして解除されると、挿入器ロッド８０８は、発射用ばね８１０によって付勢されると下方向に自由に移動する。
【０１０４】
使用前の位置にある間に、上側および下側部分８０２および８０４の大部分は、デバイス８００の端部に対して開口したままである。そうすると、セット８２６は、挿入器ロッド８０８の平坦端部８１４の対向する側において伸張針８２８上に位置決めされうる。セット８２６は、上側または下側部分の壁との接触によって、かつ／または、挿入器針８２８との接触によって上側部分８０２内に軽く保持されうる。他の所で述べたように、セット８２６は、皮膚接触挿入器によって対応されうる、任意の数または構成の接着性パッド（図示せず）および他の接続フィーチャを含みうる。
【０１０５】
図１５ｂ〜１５ｄに示すように、上側部分８０２内への下側部分８０４の摺動移動は、挿入器ロッド８０８の針組立体上のピンラッチ８１８を解除し、発射用ばね８１０が、下側部分８０４の下の皮膚の領域内に針８２８、セット８２６、および接着性パッドを押出すことを可能にする。すなわち、解除されると、挿入器ロッド８０８は、トラップされた発射用ばね８１０によって付勢されると、下方向に自由に移動する。そうすると、その端部８１４および針８２８を含む挿入器ロッド８１０は、下側部分８０４を通して下方向に移動し、セット８２６をピッタリくっつけて下方向に付勢する。挿入器ロッド８０８の移動限界に達したときまたは達する前に、セット８２６が位置決めされ、デバイス８００は、図１５ｅに示すように取外されることができ、それにより、所望の挿入部位にセット８２６が残される。
【０１０６】
上述したように、デバイスの下側部分８０４は、可動の作動機構になる。この場合、セット８２６および針８２８を囲むデバイスの下側部分８０４の下側周縁の周りの円周またはリングは、皮膚表面（図示せず）に当たって設置される。デバイス８００の全体が、その後、下方向にしっかりと押さえ付けられる。下側部分８０４の下側リングは、入れ子式にデバイスの上側部分８０２の主本体内に入り、内側／外側に移動するにつれて、タブ８０６によって設けられた周縁の周りで複数のラッチを偏向させ、発射用ばね８１０が、皮膚内に針８２８、セット８２６、および接着性パッドを押出すことを可能にする。デバイス８００は、図１５ｅに示すように取外されることができ、それにより、所望の挿入部位にセット８２６が残される。
【０１０７】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるある方法で針ハンドルおよび／またはシュラウドを提供する付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。例として示すように、針ハンドルおよびシュラウド９００は図１６ａ〜１６ｃに示される。そうすると、針９０６およびセット（図示せず）と共に使用するためのプラスチックハンドル９０２および実質的に円形でかつヒンジ付きのシールド９０４を実装することによって、セット挿入のために手動で挿入される目下の針に対して強化が提供されうる。図示する円形シールド９０４が、図１６ａに示すように、セットおよびセット接着剤をしっかり押さえて所定場所に留めるのに役立ちながら、ハンドル９０２は、挿入のための針９０６に対する確実な把持を可能にする。設置後、針９０６が引出されると、シールド９０４のヒンジ付き部分は、図１６ｂおよび図１６ｃの断面図に示すようにヒンジ９０８のそれぞれにおいて下に折畳まれて、安全な針の廃棄を可能にしうる。
【０１０８】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるように単純であるが効果的な皮膚ピンチタイプ挿入器を提供する付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。例として示すように、「皮膚ピンチタイプ」挿入器デバイス９２５は図１７ａ〜１７ｄに示される。図１７ａ〜１７ｄに示すように、例示的なセットは、皮膚ピンチタイプ挿入器９２５によってパッケージングされることができ、皮膚ピンチタイプ挿入器９２５を用いて、ユーザは、ユーザの皮膚の一部分を把持して、セットの挿入を改善しうる。例示的な挿入デバイス９２５は、こうするためのフィーチャを組込む以下でより詳細に述べる機構内に一体化されうる。
【０１０９】
挿入デバイス９２５の例示的な構成は、ピンまたは他の固定手段９３０の周りに回転する対向する側面または脚部９２８を有する大きな洗濯挟み状クランプ９２６を備えうる。こうした例示的なクランプ９２６は、さらに、いくつかの残りのコンポーネントがその中でセンタリングされうるクランプ９２６内の空間を提供しうる。大きな洗濯挟み状クランプ９２６は、図１７ａ〜１７ｂに示すように幅広で手動で作動される脚部９２８を含みうる。脚部９２８は、皮膚接触表面における脚部９２８間の幅が、対向端における脚部９２８間の幅より広くなるように、静止状態にある間、わずかな角度にあるように構成されうる。ユーザによって作動されると、ユーザは、より広い開口が皮膚表面に接触するように皮膚表面に対してデバイス９２５全体を設置する。ユーザは、その後、皮膚表面の近くの地点で脚部９２８を把持し、脚部９２８を実質的に平行な位置に「締付け（ｐｉｎｃｈｅｓ）」、それにより、脚部９２８は、図１７ｃに示すように皮膚表面から垂直に延在する。すなわち、デバイスは、皮膚表面上に設置され、目標エリアを囲むことができ、ピンチング脚部９２８は、内側に圧迫される。締付けられると、皮膚表面に接触している脚部９２８は、限定はしないが、部位において皮膚を伸張させること、部位において皮膚を平らにすること、および／または、部位において皮膚を持上げることを含む、セット設置のためのいくつかの異なる方法で皮膚表面を準備するのに役立つ。
【０１１０】
脚部９２８の圧迫はまた、デバイス９２５の中心セクション内のラッチ機構に結合される。すなわち、所望の程度の皮膚ピンチが達成されると、デバイスは、セットを解除し設置するプロセスを自動的に開始する。そうするために、デバイス９２５は、さらに、内部に第１および第のチャンバを備えうる。第１のチャンバ９３２は、第２のチャンバ９３４に固定され、第２のチャンバ９３４は、対向する角部で脚部９２８の内側表面に固定される。脚部９２８は、さらに、少なくとも１つの関節接続式ピン９３６を備え、ピン９３６は、デバイスが図１７ｂに示すように静止状態にあるときに第１のチャンバ９３２内に挿入される。関節接続式ピン９３６は、動作中に脚部９２８の移動に対する干渉が存在しないように、その長さに沿って１つまたは複数の継手またはセグメントを含みうる。
【０１１１】
関節接続式ピン９３６は、脚部９２８の内側表面から第１のチャンバ９３２の側面内の開口を通って延在し、挿入器ロッド９４０の平坦端部９３８を固定する。図１７ｂに示すように、そうすると、ピン９３６は、挿入器ロッド９４０を上位置でかつ後退位置で保持する。脚部９２８が締付けられるため、関節接続式ピン９３６は、平坦端部９３８から離れるように引張られ、それにより、挿入器ロッド９４０が、発射用ばね９４６によって付勢されると、前方に移動することが可能になる。
【０１１２】
図１７ｂ〜１７ｃに示すように、発射用ばね９４６は、第２のチャンバ９３４内に捕捉される。具体的には、第１および第２のチャンバは、両者の間の開口を介して連通し、その開口を通して挿入器ロッド９４０が延在する。挿入器ロッド９４０の平坦端部９３８は、第１のチャンバ内に捕捉され、第１のチャンバ内で関節接続式ピン９３６によって上位置でかつ後退位置で保持されうる。挿入器ロッドの残りは、第２のチャンバ９３４内に延在し、対向する平坦端部９４４で終端し、さらに挿入器針９４２を備える。挿入器針９４２は、挿入器ロッド９４０の中心開口内で固定され、ロッドから平坦端部９４４において第２のチャンバ９３４内に延在しうる。平坦端部９３８および９４４は共に、使用中に挿入器ロッド９４０のアライメントおよび移動を容易にするために各端部が位置決めされるチャンバの幅に実質的に等しい幅を有するように構成される。
【０１１３】
発射用ばね９４６は、挿入器ロッド９４０の周りで同心に設置され、端部９４４と第２のチャンバ９３４の上側壁との間で挿入器ロッド９４０によって第２のチャンバ９３４内に捕捉され、使用前に圧縮状態にあるように構成され、関節接続式ピン９３６が解除されると、さらに、挿入器ロッド９４０を、挿入部位に向かって下方向に付勢するように構成される。図１７ｂに示すように、使用前の位置にある間、平坦端部９４４の対向する側の第２のチャンバ９３４の大部分は、デバイスの端部に対して開口したままである。そうすると、セット９４８は、挿入器ロッド９４０の平坦端部９４４の対向する側において第２のチャンバ９３４内で伸張針９４２上に位置決めされうる。セット９４８は、チャンバの壁との接触によって、かつ／または、挿入器針９４２との接触によって第２のチャンバ９３４内に軽く保持されうる。他の所で述べたように、セット９４８は、皮膚ピンチ挿入器によって対応されうる、任意の数または構成の接着性パッド（図示せず）および他の接続フィーチャを含みうる。
【０１１４】
図１７ｂ〜１７ｃに示すように、脚部９２８の移動は、挿入器ロッド９４０の針組立体に対するピン９３６のラッチを解除し、発射用ばね９４６が、皮膚の締付けられた領域内に針９４２、セット９４８、および接着性パッドを押出すことを可能にする。すなわち、第１のチャンバ９３２から関節接続式ピン９３６が解除されると、挿入器ロッド９４０は、トラップされた発射用ばね９４６によって付勢されると、下方向に自由に移動する。そうすると、その平坦端部９４４および針９４２を含む挿入器ロッド９４０は、第２のチャンバ９３４を通して下方向に移動し、セット９４８をピッタリくっ付けて下方向に付勢する。挿入器ロッド９４０の移動限界に達すると、または、達する前に、セット９４８は位置決めされ、デバイス９２５は、図１７ｄに示すように取外されることができ、それにより、セット９４８を所望の挿入部位に残す。
【０１１５】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるように単純であるが効果的な折畳み式／後退可能挿入器を提供する付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。例として示すように、「折畳み式／後退可能」挿入器デバイス１００は図１８ａ〜１８ｅに示される。図１８ａ〜１８ｅに示すように、例示的なセットは、ヒンジ付きの垂直の突出ハンドル１００２によってパッケージングされることができ、ハンドル１００２は、図１８ｂ〜１８ｃに示すように設置し挿入するユーザの能力を改善するが、図１８ａおよび１８ｄに示すように邪魔にならないように折畳まれうる。そうするために、挿入器１００４は、特にセット１００８が皮膚表面に接着されると、ハンドルがいくつかの角度でセット１００８から延在することを可能にする、ヒンジ、ピボットピンもしくはピボット点、または他の可撓性要素１００６を有するように構成されうる。
【０１１６】
図１８ｂ〜１８ｄの断面図に示すように、折畳み式／後退可能挿入器１０００は、挿入針１０１２および後退ばね１０１４を収容するために、その中にチャンバ１０１０が設けられるハンドル１００２を備えうる。ハンドル１００２は、さらに、ユーザアクセス可能ボタン１０１８がそれを通して延在しうる少なくとも１つの開口１０１６を備える。図１８ｂに示すように、開口１０１６およびユーザアクセス可能ボタン１０１８は、後退ばね１０１４が圧縮され、図１８ｂに示す状態に保持されるように針１０１２の端部の移動を制限する。こうした位置で、挿入器は、従来の方法で使用されうる。セットが所定場所になると、ユーザは、ボタン１０１８を押すことができ、それにより、針１０１２が解除され、後退ばね１０１４が、図１８ｃに示すように、セットから、ハンドル１００２のチャンバ１０１０内の、保護されかつカバーされた位置内に針１０１２を後退させうる。
【０１１７】
図１８ｃにより明瞭に示すように、ハンドル１００２、ヒンジ１００６、およびチャンバ１０１０は、さらに、針１０１２がそれを通って伸張および後退されうる開口１０２０を備えうる。開口１０２０は、ハンドル１００２が直立位置でかつ垂直位置にあるときに整列する。針１０１２がチャンバ１０１０内に後退すると、ハンドル１００２は、ヒンジ１００６の周りに回転して任意の数の位置に至るが、好ましくは、図１８ｄに示すように下位置でかつ実質的に平行な位置まで回転する。一旦この位置になると、挿入器は、セットが部位にある状態のままにされるが、ハンドル１００２の回転によって低プロファイルを維持する。さらに、針１０１２がハンドル１００２のチャンバ１０１０内に完全に後退され、開口１０２０が今や閉鎖されているためさらなる逸脱を阻止されるため、挿入器の針１０１２によって危険が全く提示されない。
【０１１８】
先に述べたように、デバイス１０００は、ボタン１０１８が、図１８ｂに示すように挿入の伸張位置で針１０１２をロックするように、ハンドル１００２に沿う任意の好都合な場所にユーザアクセス可能なボタン１０１８を含みうる。挿入後、ボタン１０１８は、作動またはトグルされて、図１８ｃに示すように、内部後退ばね１０１４が、ハンドル１００２のチャンバ１０１０内の安全な位置に針１０１２を垂直にかつ自動的に後退されうる。針１０１２がハンドル本体内に完全に後退した状態で、ハンドルは、図１８ｄに示すようにヒンジ１００６によって下に折畳まれうる。こうしたヒンジ１００６は、さらに、図１８ｅに示すようにハンドル１００２の折畳み位置または直立位置を維持するのを補助し、また、折畳み位置では、鋭利なコンポーネントが完全にアクセス不能でかつデバイスが低プロファイルをとり維持することを保証するためのデテント付きヒンジを備えうる。そうするために、いくつかのデテント１０２２が、上位置または下位置でハンドル１００２を軽く固定するために設けられうる。
【０１１９】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるある方法でチューブ接続部とセットとの間での単純であるが効果的な接続方法を提供する付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。例として示すように、「スクイーズタイプ」接続デバイス１１００が図１９ａ〜１９ｃに示される。図１９ａ〜１９ｃに示すように、接続方法は、デバイス内に１つまたは複数のヒンジ付きかつ回転可能プッシュボタンを有し、押されると、肩部、ノッチ、またはセットの他の要素を解除するスクイーズラッチ１１００として設けられる。
【０１２０】
たとえば、図１９ａに示すように、セット１１０４の本体の内部に、図１９ａおよび１９ｃに示すように配置されたピボット点１１０８を有する回転可能Ｌ状要素を備え、チューブ接続部１１０６をセット１１０４に固定するために使用されうる２つのプッシュボタンラッチ１１０２が設けられる。ラッチ１１０２は、ばね、材料の弾性、または他の手段（図示せず）を使用して図１９ａの固定位置内に付勢されうる。２つのラッチ１１０２の露出部分をデバイス１１００の中心に向かって圧迫することによって、ラッチ１１０２の内部腕が、図１９ｃに示すように、揺動してセット１１０４との接続をなくさせ、セット１１０４を解除する。一旦解除されると、チューブ接続部１１０６およびラッチ１１０２は、セット１１０４から持上げられうる。同様に、２つのラッチ１１０２の露出部分をデバイス１１００の中心に向かって圧迫することは、チューブ接続部１１０６をセット１１０４上に戻すために使用されうる。さらに、こうしたラッチの実施形態は、組立の前、組立中、および組立後に、チューブ接続部１１０６がセット１１０４の周りに回転することを可能にする。
【０１２１】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるある方法で接続ツールおよびこうした接続ツールと共に使用されるために構成されたセットを提供する付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。例として示すように、接続ツール１１５４、チュービング接続部１１５２、およびセット１１５８が図２０ａ〜２０ｄに示される。すなわち、図２０ａ〜２０ｄのデバイスは、ツール取外し可能接続部の例示的な実施形態を示す。ユーザアクセス可能接続機構は、かさばるかまたは意図せずに作動されうるため、図２０ａに示すように、解除機構を設けるが、解除機構をトリガーするために取外しツールの使用を必要とするという妥協が存在しうる。
【０１２２】
図２０ａ〜２０ｃに示すように、セット１１５８の上部に存在するチュービング接続部１１５２は、低プロファイルを有することになり、チュービング接続部１１５２のハウジングは、図示する１つまたは複数のアクセス開口１１６２を備える。これらの開口１１６２は、意図しない取外しに抗するのに十分に小さいが、外部接続ツール１１５４上の特別なフィーチャの挿入を可能にし、外部接続ツール１１５４は、図２０ｂ〜２０ｄの断面図に示すように、チュービング接続部１１５２内部に位置決めされたヒンジ付きかつ回転可能ラッチ１１５６を作動して、セット１１５８を解除する。
【０１２３】
具体的には、低プロファイルのチューブ接続部１１５２は、チューブ接続部１１５２の内部に位置決めされたヒンジ付きかつ回転可能なラッチ１１５６を使用してセット１１５８に固定される。チューブ接続部１１５２は、ピン１１７０の周りに回転するように構成されている１つまたは複数の回転可能ブラケット１１５６を備える。回転可能ラッチはそれぞれ、セット１１５８上に設けられた同様の肩部１１７４を捕捉し確実に保持するように構成された肩部１１７２を備える。したがって、図２０ｂに示すような組立てられた位置において、ブラケット１１５６はセット１１５８を固定する位置へと回転される。すなわち、接続ツール１１５４が、低プロファイルのチューブ接続部１１５２およびセット１１５８と組立てられないとき、ヒンジ付きかつ回転可能ラッチ１１５６は、図２０ｂに示すように直立位置でかつ固定位置にある。ばね、材料の弾性、および／または皮膚表面との接触などの、任意の数の手段が、ラッチ１１５６をこうした直立位置で維持するために使用されうる。この位置にある間に、ラッチ１１５６は、セット１１５８の肩部１１７４の１つまたは複数を捕捉し固定するのに役立つ。
【０１２４】
接続ツール１１５４は、下側表面から延在する１つまたは複数の突出部またはピン１１６０を有する実質的に円柱の本体を備える。下側表面は、チューブ接続部１１５２の上側表面により密接に一致するように輪郭付けされうる。さらに、ピン１１６０および／または開口１１６２の数および配置構成は、特定の接続ツールが１つまたは複数のセットだけに関して使用されうるように、または、ユニバーサルツールが全てのセットに関して働くように設けられうるように、セットに基づいて提供されうる。ツール１１５４は、プラスチックまたは金属などの任意の軽量で強固な材料で作られ、ピン１１６０は、製造を簡略化するために同様の材料で構成されうる。
【０１２５】
接続ツール１１５４が、低プロファイルのチューブ接続部１１５２の上側表面に押し付けられると、ツール１１５４から延在するピン１１６０の１つまたは複数は、開口１１６２の１つまたは複数を通って接続部１１５２に入り、ラッチ１１５６に接触する。ノッチ１１６４が、チューブ１１６６用の隙間を可能にするためにツール１１５４内に設けられることができ、ツールは、さらに、輪郭１１６８および／または他の表面または把持フィーチャを備えうる。一旦係合すると、ツール１１５４のピン１１６０は、図２０ｃに示すように、直立位置および固定位置から下方向にラッチ１１５６を押し、それにより、セット１１５８を解除する。接続部１１５２がセット１１５８から解除された後、セット１１５８およびチューブ接続部１１５２は、図２０ｄに示すように、セット１１５８がない状態で持上げられうる。
【０１２６】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるある方法でデバイスのチュービングを管理する付加的なフィーチャまたは要素１２００をさらに備えうる。例として示すように、チューブ管理要素１２０４および１２０６が図２１ａ〜２１ｃに示される。図２１ａ〜２１ｂに示すように、１つまたは複数のループ制御要素１２０４および１２０６が、ユーザによって所望されるようにチュービング１２０２の長さを管理するために設けられうる。具体的には、こうしたチュービング管理は、１つまたは複数のチュービングプルタイ１２０４および１２０６を備えうる。２つのタイ１２０４および１２０６は、一体のプルタブ１２１０および１２１２をそれぞれ有するように構成され、図示するようにチュービング１２０２のループ１２０８上にインストールされうる。チュービング１２０２のポンプ端部およびセット端部を引張ることは、ループ１２０８の緩みを解除させ、図２１ｂのループを、図２１ａに示すように収縮させる。そして、プルタブ１２１０および１２１２を外側に引張ることは、図２１ｂに示すようにループ１２０８を伸張させ、チュービング内の緩みを減少させるために使用されうる。
【０１２７】
図２１ｃに示すように、プルタイの１つまたは複数は、さらに、チュービングのループをユーザに付着させるクリップ１２１４を備えることができ、クリップ１２１４は、矢印Ａの方向に押されて、ユーザのベルトまたは他の衣服からクリップおよびチュービングのループを解除しうる。
【０１２８】
さらに、本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるある方法でデバイスのチュービング接続を管理する付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。例として示すように、チューブ１２２６と１２４０との間の「ブレークアウェイ（ｂｒｅａｋａｗａｙ）」結合および／または接続管理が図２２ａ〜２２ｃに示される。図２２ａ〜２２ｃに示す例示的な実施形態の利点は、ユーザによるプッシュ接続アクションによって容易に組立てられ、また大きな程度の張力を生じることなく、チュービング干渉が起こると自動的に脱係合しうる、確実な漏れ無し接続の提供である。すなわち、図２２ａ〜２２ｃに示す例示的な実施形態は、好ましくは、セットまたはポンプが、ユーザ無しで引張られないように、対向するチューブ端の最小の「引張り（ｐｕｌｌｉｎｇ）」による取外しを可能にする。
【０１２９】
図２２ａ〜２２ｃに示すそれぞれの例示的な実施形態は、好ましくはプッシュ接続部として動作する。チュービングピースは、選択されたフィーチャがその中で所望の程度の係合を提供する雄端部および雌端部を有しうる。図２２ａに示すように、チューブ１２２６の雄端部１２２８は、チューブ１２４０の雌端部１２３４とのインラインでシール可能なプレスばめの役をする径および表面特性を有するテーパ付き形状を有しうる。図２２ｂでは、雄端部１２３０は、雌端部１２３６内に設けられる同様な窪んだデテントとのスナップフィットを提供する１つまたは複数の突出性デテント１２４２を含みうる。なお別の例示的な実施形態では、雄および雌端部１２３２および１２３８は、さらに、チューブ間で磁気誘引を提供するように配列された磁石１２４４（すなわち、北／南磁気配置）を含みうる。なお別の他の実施形態では、磁石の一方は、金属要素（図示せず）と置換されることができ、その金属要素は、残りの磁石との実質的に同様な誘引をもたらす。
【０１３０】
各実施形態では、チューブ間の結合および／または接続係合は、チュービングの偶然の障害が起こる場合に、容易な取外しおよび／または安全なブレークアウェイを可能にする。さらに、例示的な実施形態のいずれもが、さらに、「ポップ（ｐｏｐ）」音または他の警報などの取外しの可聴表示を提供するように構成されうる。図２２ａ〜２２ｃはチューブ１２２６と１２４０との間の結合および／または接続係合を示すが、本発明のなお他の実施形態では、チューブとセット、チューブとリザーバ、およびチューブとポンプとの間の接続のためのフィーチャが使用されうる。
【０１３１】
なおさらに、本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるある方法でデバイスのチュービングを管理する他の付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。例として示すように、チューブ管理要素１２５０が図２３ａ〜２３ｂに示される。図２３ａ〜２３ｂに示すように、弾性アコーディオン要素１２５４が、ユーザによって所望されるようにチュービング１２５２の長さを管理するために設けられる。チュービング１２５２の長さは、図示するように、弾性バインディング１２５４内で巻付けられたチュービング１２５２の前後のループ状部分１２５６によって制御されうる。操作中に弾性バインディングの適切な操作を維持するようにチュービングの、入るセグメントおよび出て行くセグメントを保持しかつ／または送るために、１つまたは複数の縫われたまたはその他の方法で生成されたシーム１２５８を有する弾性バインディング１２５４が設けられうる。この弾性チュービングアレイは、チュービングの理想的な管理を可能にするために必要に応じて伸張されまた収縮されうる。
【０１３２】
なおさらに、本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるある方法でデバイスのチュービングを最小にする付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。長い長さのチュービングは、しばしば、いくつかの望ましくない問題をもたらしうる。したがって、そうすることが可能である場合、本発明の例示的な実施形態は、図２４ａ〜２４ｃに示すように短いチューブ１２７８を使用して安全に実装されうるシステム１２７５を提供する。
【０１３３】
セット１２７６とポンプ１２８０との間に設けられる短いチューブ１２７８は、長さが最小であることができ、からまりまたは汚損の危険を呈する可能性がある緩みを全く含まない。短いチューブ１２７８はまた、短い長さのチュービングが部位に依然として付着されたままで、上述した取外し手段の任意の手段などを通して、ポンプ１２８０における取外しを可能にするのに十分に短くありうる。本発明の例示的な実施形態では、短いチューブ１２７８は、長さが２インチ（５．０８ｃｍ）と１２インチ（３０．４８ｃｍ）との間、好ましくは長さが３インチ（７．６２ｃｍ）と９インチ（２２．８６ｃｍ）との間、より好ましくは長さが４インチ（１０．１６ｃｍ）と６インチ（１５．２４ｃｍ）との間でありうる。接続部１２８２は、迅速取外しタイプであり、矢印Ａで示すようにポンプ１２８０の１つまたは複数のボタン１２８４を押すことによって解除されるように構成されうる。
【０１３４】
なおさらに、本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるある方法でデバイスのチュービングを固定し、収容し、かつ／または隠蔽する付加的なフィーチャまたは要素１２８５をさらに備えうる。例として示すように、チューブ収容パウチ１２８８が図２５ａに示される。キットは、必要とされる長さ１２８６だけが使用のために自由になるように、過剰のチュービング１２９０がまとめられ詰め込まれることを可能にするパウチ１２８８を含みうる。パウチ１２８８は、布バッグの方法と実質的に同様な方法で構成され、ベルクロエンクロージャを有するが、それに限定されない。たとえば、別の例示的な実施形態が、図２５ｂに示され、チュービング１２８６が容易に挿入され、邪魔にならないように格納されることを可能にする可撓性部品１２９２が設けられうる。可撓性部品１２９２は、ゴムなどの任意の適した材料で構成され、ユーザによって所望されるように、チュービングサイズとチュービング挿入の容易さの両方を促進にするためにいろいろなスロット１２９８寸法を有するいくつかのスロット付き開口１２９４および１２９６を備えうる。部品１２９２は、扱いやすい形状構成を維持しながらチューブ収容空間を最大にするために半球として設けられうる。パウチ１２８８または収容部品１２９２は、チューブと共に廃棄されうる。
【０１３５】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、ユーザによって所望されるある方法でデバイスの外観を隠蔽する、装飾する、または変更する付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。例として示すように、図２６ａの組立てられたデバイス１３００は、デバイスの外観を隠蔽する、装飾する、または変更するいくつかのこうした付加的なフィーチャまたは要素を示す。図示する例示的な実施形態では、付加的な要素は、デバイスを隠蔽するのではなく、むしろ所望の方法で外観を装飾するかまたは変更するために設けられる。具体的には。セット１３０２およびチューブ１３０４を隠蔽する手段を設ける代わりに、挿入されたセットは、カスタマイズ可能な付加的な部品１３０６および１３０８によって装飾されるかまたは飾られる。たとえば、図２６ｂおよび２６ｃの拡大図に示すように、セットは、イメージ要素１３０６を備えることができ、イメージ要素１３０６は、スナップフィット、または、他の摩擦タイプ、接着タイプ、もしくは他の付着によってセット１３０２に固定されうる、または、カバーピース１３０８によってセット１３０２に対してトラップされうる。こうして、セット１３０２は、クリアなスナップオンカバーピース１３０８によってトラップされた、保護された、かつ／またはさらにカスタマイズされたイメージ要素１３０６によって個人化されうる。
【０１３６】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、挿入器の把持およびユーザ位置決めを簡略化する付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。こうした例示的なフィーチャは、図２７ａ〜２７ｂの要素１３２５に示される。図２７ａ〜２７ｂの例示的なフィーチャでは、挿入器１３２６は、デバイスの設置で使用するための１つまたは複数のフィンガーループを備えうる。図示する実施形態では、フィンガーループ１３２８は、図２７ｂに示すように２つの指の設置を可能にする。セットは、図示するように２フィンガーループ１３２８を有するこうした挿入デバイス１３２６を使用して設置され、セット設置の安定性および精度を高めうる。２つの完全に取り囲まれたフィンガーループが示されるが、本発明の実施形態はそれに限定されない。本発明のなお他の実施形態では、完全ループと部分的ループ（すなわちスパー）の組合せが使用されうる。
【０１３７】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、部位準備の使用のための付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。こうした例示的なフィーチャは、図２８の要素１３５０に示される。図２８に示す例示的な実施形態では、上述したような挿入器１３５２は、少量の部位準備内容物を収容するスプレイ機構１３５４を挿入器の最も上の地点に備えうる。スプレイ機構は、部位準備のための内容物を部位上に噴霧するためにユーザによって使用されうるフィンガーアクチュエータ１３５６を備えうる。内容物は、麻酔剤、殺菌剤、または両方の組合せを含みうるが、それに限定されず、挿入デバイス内に組み込まれた小さなリザーバ（図示せず）および出口からの噴霧によって塗布されうる。
【０１３８】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、進歩した設計の輸液セットの提供および使用のための付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。こうした例示的な進歩した設計の輸液セットは、図２９ａ〜２９ｃの要素１３６０を部分的に備えるように示される。図２９ａは、輸液セットのハブ１３６２の断面図であり、ハブ１３６２は、十分に大きなチューブセットコネクタ幾何形状を維持しながら、ハブ内へのチューブセットコネクタの貫通距離を極小化しうる環状流体リザーバおよび／または流体経路１３６４を提供する。
【０１３９】
輸液セットは、本明細書で述べる他の輸液セットの場合と同様に、インスリンまたは他の薬品の連続皮下注入のために設けられうる。輸液セットは、上述した接着剤によって、身体の皮膚表面１３６６に固着されるハブ１３６２を備え、またさらに、注入ポンプおよび／またはリザーバ（図示せず）およびハブ１３６２からの流体経路を生成し最小にするチューブセット１３６８を備える。図２９ａに示す例示的なハブ１３６２は、ハブ１３６２から皮膚表面１３６６を通して皮下組織内まで延在するポリウレタンカテーテル１３７０を備える。ハブは、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、熱可塑性ウレタン（ＴＰＵ）、シリコーン、または同様の材料などの、粘弾性特性を有しかつ可撓性がある材料で構成されうる。本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の多くの場合と同様に、ハブ１３６２は、衣服または戸枠もしくはキャビネットなどの固定物体に引っ掛かるなどの干渉を最小にするために低プロファイルを有するように構成される。ハブ１３６２は、さらに、部位可視化および検査を可能にする１つまたは複数のクリアまたは透明フィーチャを有するために本明細書で述べるように構成されうる。
【０１４０】
ハブ１３６２の中心部分は、カテーテル１３７０管腔に流体連通している環状空間１３６４を備えうる。環状空間１３６４は、以下でより詳細に述べるように、ハブ１３６２内のデッドスペース最小にするが、挿入針貫通とその後の貫通部位の閉鎖を可能にし、チューブセットの任意の数の回転位置からのチューブセット針貫通を提供するために、任意の数の方法で構成されうる。環状内部を有するこうしたハブ１３６２を設ける利点は、十分に大きなチューブセットコネクタ幾何形状を維持しながらハブ内へのチューブセットコネクタの貫通距離を最小にできることである。なお別の利点は、ハブ流体キャビティ内に残るインスリンまたは他の薬品の容量を最小にできることである。
【０１４１】
本発明の例示的な実施形態では、環状空間１３６４は、挿入針１３７２によって貫通される上側表面がカテーテル１３７０管腔に近くなるように浅いまたは狭い中心部分を備える。環状空間１３６４の周辺エリアは、ハブ１３６２の内側壁に沿って延在するより広い空間を備える。そうすると、チューブセットコネクタとの係合は、簡略化され、さらに、任意の回転位置でのチューブセット係合を可能にする。
【０１４２】
ハブ１３６２は、ハブ１３６２の上部表面を通り、環状空間１３６４を通り、カテーテル１３７０管腔を通って延在する挿入針１３７２を介して皮膚表面１３６６を通して皮下組織内に挿入されうる。皮膚内への挿入後、挿入針１３７２（および針ハブ）は引出されることができ、ハブ上部表面上で結果得られる穴は、置かれた後のハブ材料のエラストマー品質のために自己シールするように構成されうる。すなわち、環状流体空間１３６４は、以下でより詳細に述べるように、挿入針１３７２によって生成されるいずれの挿入開口も再シールし、チューブセットコネクタ針による貫通を可能にしうる。
【０１４３】
例示的なチューブセットコネクタ１３６８はまた、少なくとも部分的に同じまたは同様な構成材料を含む。チューブセットコネクタ１３６８は、粘弾性材料で構成され、ハブ１３６２との接続を生成し維持する材料特性を利用しうる。チューブセットコネクタ１３６８は、ハブ１３６２の中心の窪んだまたは溝付きの部分１３７５およびチューブ１３７８に一致する内径、形状、およびプロファイルを有する弾性のあるリング１３７４を備える。図２９ａに示すように、ハブ１３６２の中心部分１３７５は、弾性のあるリング１３７４を誘導し、受取り、固定する溝または輪郭を備えうる。そうするために、弾性のあるリング１３７４は、ユーザによって軽く伸張され、中心部分１３７５内に設置されることができ、それにより、解除されると、弾性のあるリング１３７４は、ハブ１３６２内にチューブセット１３６８を固定するサイズおよび形状に弛緩する。
【０１４４】
弾性のあるリング１３７４内側表面の１つの場所において、チューブセット針またはスパイク１３７６が設けられ、半径方向内側に突出する。したがって、弾性のあるリング１３７４が上述したようにハブ１３６２上に設置されると、チューブセット針１３７６は、ハブ１３６２の中心部分１３７５の壁を穿刺し、それにより、チューブセット１３６８からハブ１３６２の環状キャビティ１３６４までの流体経路を生成する。ハブ材料のエラストマー品質は、針穿刺部が、針除去によって自己シールすることを可能にする。そうすると、チューブセット１３６８は、弾性のあるリング１３７４コネクタを使用して、任意の回転アライメント位置でハブ１３６２に固着されうる。さらに、材料の弾性は、弾性のあるリング１３７４が１つの位置から取除かれ、所望に応じて他の所に再位置決めされることを可能にし、それぞれの未使用挿入部位がシールされる。
【０１４５】
本明細書で述べる本発明の例示的な実施形態の１つまたは複数は、進歩した設計のカテーテルの提供および使用のための付加的なフィーチャまたは要素をさらに備えうる。こうした例示的な進歩した設計のカテーテルは、図３０の要素１３８０に示される。図３０は、本発明の例示的な実施形態による１つまたは複数の交差穿孔穴およびスプライン管腔を含むカテーテルの断面図である。図示する例示的な実施形態では、カテーテル１３８０は、独占のバイアロン材料などの身体温度軟化ポリウレタンまたは同様な材料で構成され、スプライン管腔および交差穿孔穴を含む本体長さに沿う穴または開口を含む１つまたは複数のフィーチャを含みうる。たとえば、カテーテルは、もつれおよびもつれたカテーテルまたはその他が起こる場合の流れの閉塞を防止するためにスプライン管腔１３８３を備えうる。スプライン１３８２は、均等に離間し、カテーテルの軸に沿って延在するために、カテーテル１３８０の内側壁から隆起した部材として設けられる、かつ／または、カテーテル１３８０の内側壁内に窪んだ部材として設けられうる。たとえば、スプラインは、カテーテルの軸に平行に延びる直線軸を備えうる、かつ／または、カテーテルの軸の周りに螺旋曲線を形成する、右周りまたは左周りの螺旋軸を備えうる。４つの同一間隔のスプライン１３８２が図３０に示されるが、本発明の実施形態はそれに限定されない。
【０１４６】
さらに、カテーテル１３８０は、図３０に示すように交差穿孔穴１３８４などの１つまたは複数の穴または開口を備えうる。図示するように、穴は、カテーテルの本体に沿う地点の穴を通した穿孔、打抜き、またはその他の方法のモールディングからもたらされると整列しうる。任意の数の穴が、カテーテルの本体にわたって一様に、または、いろいろな濃度の配置で設けられ、カテーテルの内径の約１／４の開口を備えうるが、それぞれの穴はそれに限定されない。穴は、カテーテル先端にある組織に加えてまたはその代わりに、カテーテルに隣接する皮下組織内への、インスリンまたは他の薬品などの内容物の注入を容易にするために設けられうる。
【０１４７】
この時点までに、現在のまた将来のインスリン輸液セットのいくつかの進歩し、改良された、全く新しいコンポーネント、要素、およびパッケージングが述べられた。したがって、既存のシステムおよび方法に勝るいくつかの利点および改善は、セットおよびその周辺部品の一部または全てを１つのパッケージ内に設けるというフィーチャを含む。提案された挿入デバイスの多くは、針を挿入すると共に後退させ、その後、安全な廃棄のために針をカバーする。ポンプから部位への述べた流体接続は、可動部品を全く必要とせず、容易な取外しを可能にする。他のフィーチャは、ユーザが、部位内の拡大窓を介して挿入後の刺激用の挿入エリアを検査することを可能にし、チューブリール、または、ユーザが過剰なチューブ長さを好都合に管理し、必要に応じて長さを調整することを可能にする他の実施形態を使用することによって、チューブ管理が得られる。述べたインスリンリザーバおよびチューブは、再充填され、ユーザによるプライミングを必要とせず、隠蔽および装飾パッチは、ユーザが、目立たずにまたは目立つように部位をカバーし保護することを可能にする。延べた部位ターゲッティングリングは、ユーザが、挿入前に部位をより正確に位置特定することを可能にし、使い捨てワイプおよびスプレイは、殺菌剤および麻酔剤塗布ステップを１つのステップに結合する。
【０１４８】
本発明の少数の例示的な実施形態だけが先に詳細に述べられたが、本発明の新規な教示および利点から実質的に逸脱することなく、例示的な実施形態において多くの変更が考えられることを当業者は容易に理解するであろう。したがって、全てのこうした変更は、本発明の範囲内に含まれることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
0005639081.tif 000004
【図３ｂ】
0005639081.tif 000005
【図３ｃ】
0005639081.tif 000006
【図３ｄ】
0005639081.tif 000007
【図３ｅ】
0005639081.tif 000008
【図４ａ】
0005639081.tif 000009
【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
0005639081.tif 000013
【図５ｃ】
0005639081.tif 000014
【図５ｄ】
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【図６ａ】
0005639081.tif 000016
【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
0005639081.tif 000019
【図８】
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【図９ａ】
0005639081.tif 000021
【図９ｂ】
0005639081.tif 000022
【図１０ａ】
0005639081.tif 000023
【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１１】
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【図１２ａ】
0005639081.tif 000027
【図１２ｂ】
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【図１２ｃ】
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【図１２ｄ】
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【図１２ｅ】
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【図１２ｆ】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１３ｃ】
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【図１３ｄ】
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【図１３ｅ】
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【図１３ｆ】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１４ｃ】
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【図１４ｄ】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１５ｃ】
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【図１５ｄ】
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【図１５ｅ】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１６ｃ】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１７ｃ】
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【図１７ｄ】
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【図１８ａ】
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【図１８ｂ】
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【図１８ｃ】
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【図１８ｄ】
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【図１８ｅ】
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【図１９ａ】
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【図１９ｂ】
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【図１９ｃ】
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【図２０ａ】
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【図２０ｂ】
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【図２０ｃ】
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【図２０ｄ】
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【図２１ａ】
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【図２１ｂ】
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【図２１ｃ】
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【図２２ａ】
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【図２２ｂ】
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【図２２ｃ】
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【図２３ａ】
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【図２３ｂ】
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【図２４ａ】
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【図２４ｂ】
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【図２４ｃ】
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【図２５ａ】
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【図２５ｂ】
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【図２６ａ】
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【図２６ｂ】
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【図２６ｃ】
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【図２７ａ】
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【図２７ｂ】
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【図２８】
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【図２９ａ】
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【図２９ｂ】
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【図２９ｃ】
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【図３０】
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