(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入媒体を利用者に送達するための送達デバイスであって、
利用者に固定されるように適合された第１のハウジング部分（４２０）と、
前記第１のハウジング部分（４２０）と選択的に係合され、また係合を外されるように構成された第２のハウジング部分（４２２）であって、前記第２のハウジング部分（４２２）を処分することなく前記第１のハウジング部分（４２０）を処分することができる第２のハウジング部分（４２２）と、
前記第１のハウジング部分（４２０）により支持されている第１の貯蔵容器（４２６）であって、第１の流体媒体を入れるための内部および前記第１の貯蔵容器（４２６）の軸方向にそって前記貯蔵容器の内部内で移動可能なプランジャ（４３３）を有する第１の貯蔵容器と、
内部容積を有する膨張可能構造（４３６）であって、前記第１のハウジング部分（４２０）および前記第２のハウジング部分（４２２）が係合されたときに、前記膨張可能構造（４３６）が膨張するにつれて前記プランジャ（４３４）と係合して前記プランジャを移動するための端部を有する膨張可能構造（４３６）と、
前記膨張可能構造を膨張させるための第２の流体媒体を入れる、前記第２のハウジング部分により支持されている第２の貯蔵容器（４３８）と、
前記第２の貯蔵容器（４３８）を前記膨張可能構造（４３６）の内部容積に結合するための導管（４４０）と、
前記第２のハウジング部分（４２２）により支持されている、前記第１のハウジング部分（４２０）と前記第２のハウジング部分（４２２）が係合したときに、前記導管（４４０）を通じて前記第２の流体媒体を前記第２の貯蔵容器（４３８）から前記膨張可能構造（４３６）の内部容積に選択的に搬送し、前記膨張可能構造を選択的に膨張させるための駆動デバイス（４４４、４４６）と、
を備えることを特徴とする送達デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載の送達デバイスであって、前記駆動デバイス（４４４、４４６）は、流体ポンプを備えることを特徴とする送達デバイス。
【請求項３】
請求項１または２に記載の送達デバイスであって、前記駆動デバイス（４４４、４４６）は、蠕動駆動デバイスを備えることを特徴とする送達デバイス。
【請求項４】
請求項３に記載の送達デバイスであって、前記蠕動駆動デバイスは、ローター（４４６）が回転すると前記導管（４４０）の第１の長さ分と接触するように配設されている複数の接触ローラーまたはパッドを有する前記回転可能ローター（４４６）を備え、支持面（４４８）が、前記導管の少なくとも第１の長さ分を支持するように前記第２のハウジング部分上に設けられていることを特徴とする送達デバイス。
【請求項５】
請求項４に記載の送達デバイスであって、前記駆動デバイスは、さらに、ポンプ駆動モータを備えることを特徴とする送達デバイス。
【請求項６】
請求項４または５に記載の送達デバイスであって、前記支持面（４４８）は、曲面を含むことを特徴とする送達デバイス。
【請求項７】
請求項６に記載の送達デバイスであって、前記ローター（４４６）が曲率半径にそって回転し、前記曲面は前記ローターのローラーまたはパッドの曲率半径に近い曲率半径を有することを特徴とする送達デバイス。
【請求項８】
請求項１に記載の送達デバイスであって、前記膨張可能構造（４３６）は、ベローズ構造を含むことを特徴とする送達デバイス。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の送達デバイスであって、前記第１のハウジング部分（４２０）は使い捨てハウジング部分を構成し、前記第２のハウジング部分（４２２）は耐久ハウジング部分を構成することを特徴とする送達デバイス。
【請求項１０】
注入媒体を利用者に送達するための送達デバイスを製作する方法であって、
利用者に固定されるように適合された第１のハウジング部分（４２０）を設けるステップと、
前記第１のハウジング部分（４２０）と選択的に係合され、また係合を外されるように構成された第２のハウジング部分（４２２）であって、前記第２のハウジング部分（４２２）を処分することなく前記第１のハウジング部分（４２０）を処分することができる第２のハウジング部分（４２２）を設けるステップと、
第１の流体媒体を入れられる内部を有する第１の貯蔵容器（４２６）を、前記第１のハウジング部分（４２０）上で支持するステップと、
前記貯蔵容器（４２６）の内部内にある、前記貯蔵容器の軸方向にそって移動可能なプランジャ（４３４）を配設するステップと、
膨張可能構造（４３６）の端部を、前記第１のハウジング部分（４２０）および前記第２のハウジング部分（４２２）が係合されたときに、前記プランジャ（４３４）を係合し、前記膨張可能構造が膨張するとともに前記プランジャを移動するように配設するステップと、
前記膨張可能構造を膨張させるための第２の流体媒体を入れるため、前記第２のハウジング部分（４２２）上で第２の貯蔵容器（４３８）を支持するステップと、
導管（４４０）を前記第２の貯蔵容器（４３８）および前記膨張可能構造の内部容積に対し流体の流れが連絡するように結合するステップと、
駆動デバイス（４４４、４４６）を動作的に結合し、前記第１のハウジング部分（４２０）と前記第２のハウジング部分（４２２）が係合したときに、前記導管（４４０）を通じて前記第２の流体媒体を前記第２の貯蔵容器（４３８）から前記膨張可能構造（４３６）の内部容積に選択的に搬送し、前記膨張可能構造を選択的に膨張させるステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項１０に記載の方法であって、蠕動駆動デバイスを動作的に前記導管に結合することによって前記駆動デバイス（４４４、４４６）を動作的に結合することを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項１０または１１に記載の方法であって、回転するように回転可能ローター（４４６）を支持することと、前記第１および第２のハウジング部分（４２０、４２２）が係合されたときに前記ローター（４４６）が回転すると前記導管の第１の長さ分と接触するように複数の接触ローラーまたはパッドを有する前記回転可能ローターを配設することとによって前記駆動デバイス（４４４、４４６）を動作的に結合することを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法であって、さらに、導管の前記第１の長さ分を支持する支持面（４４８）を設けるステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法であって、前記支持面（４４８）は、湾曲していることを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法であって、前記曲面は前記ローターのローラーまたはパッドの曲率半径に近い曲率半径を有することを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１２〜１５のいずれか一項に記載の方法であって、前記回転可能ローター（４４６）を回転させるためにモータを動作的に結合することによって前記駆動デバイス（４４４、４４６）を動作的に結合することを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法であって、リンク構造を前記モータおよび前記回転可能ローターに結合して、駆動力を前記モータから前記回転可能ローター（４４６）に伝えることによって前記モータを動作的に結合することを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれか一項に記載の方法であって、前記膨張可能構造は、ベローズ構造を含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、注入媒体を患者利用者に送り込むための注入媒体送達（デリバリ）デバイスに関するものであり、送達デバイスは、ベース部分とベース部分に接続可能な耐久部分を備え、ベース部分は、患者利用者の皮膚に固定可能であり、また指定回数使用された後に取り出して処分することができる。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、それぞれ本願に引用して援用する、２００６年１０月２７日に出願した米国特許出願第１１／５８８，８３２号明細書（代理人整理番号０４７７１１．０３８７）の一部継続出願である、２００６年１１月２２日に出願した米国特許出願第１１／６０４，１７２号明細書（代理人整理番号０４７７１１．０３８９）の関連出願である。本出願は、それぞれ本願に引用して援用する、２００６年８月２３日に出願した米国特許仮出願第６０／８３９，８２２号明細書および２００７年４月３０日に出願した米国特許仮出願第６０／９２７，０３２号明細書（代理人整理番号０４７７１１．０４０９）の優先権を主張するものである。本発明は、それぞれ本願に引用して援用する、２００５年５月６日に出願した米国特許仮出願第６０／６７８，２９０号明細書および２００５年８月２３日に出願した米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書にも関係する。本発明は、２００６年８月２３日に出願した「ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＬＬＯＷＩＮＧ  ＦＯＲ  ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ  ＦＩＬＬＩＮＧ  ＡＮＤ  ＩＮＦＵＳＩＯＮ  ＭＥＤＩＵＭ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ」という表題の同時係属出願第６０／８３９，８２１号（代理人整理番号０４７７１１−０３８１）、２００６年８月２３日に出願した「ＩＮＦＵＳＩＯＮ  ＭＥＤＩＵＭ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＤＥＶＩＣＥ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＷＩＴＨ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＯＲ  ＣＵＲＶＥＤ  ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ  ＯＲ  ＣＯＮＤＵＩＴ」という表題の同時係属出願第６０／８３９，８３２号（代理人整理番号０４７７１１−０３８３）、２００６年８月２３日に出願した「ＩＮＦＵＳＩＯＮ  ＭＥＤＩＵＭ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＳＹＳＴＥＭ，  ＤＥＶＩＣＥ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＷＩＴＨ  ＮＥＥＤＬＥ  ＩＮＳＥＲＴＥＲ  ＡＮＤ  ＮＥＥＤＬＥ  ＩＮＳＥＲＴ  ＤＥＶＩＣＥ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ」という表題の同時係属出願第６０／８３９，８４０号（代理人整理番号０４７７１１−０３８４）、および２００６年８月２３日に出願した「ＩＮＦＵＳＩＯＮ  ＰＵＭＰＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＷＩＴＨ  ＳＡＭＥ」という表題の同時係属出願第６０１８３９，７４１号（代理人整理番号０４７７１１−０３８５）、にも関係する。本発明の実施形態は、さらに、（ｉ）２００６年１１月２２日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｗｉｔｈ  Ｄｒｉｖｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ｄｒｉｖｉｎｇ  Ｐｌｕｎｇｅｒ  Ｉｎ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という表題の米国特許出願第１１／６０４，１７１号明細書（代理人整理番号０４７７１１．０３８８）、（ｉｉ）２００６年１０月２７日に出願した「Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  Ｆｏｒ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｆｉｌｌｉｎｇ  Ａｎｄ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という表題の米国特許出願第１１／５８８８７５号明細書（代理人整理番号０４７７１１．０３９３）、（ｉｉｉ）２００６年１０月２７日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗ���ｔｈ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ  ｏｒ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  ｏｒ  Ｃｏｎｄｕｉｔ」という表題の米国特許出願第１１／５８８，８４７号明細書（代理人整理番号０４７７１１．０３９０）、（ｉｖ）２００６年１０月２７日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ，  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  ａｎｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という表題の米国特許仮出願第６０／８５４，８２９号明細書（代理人整理番号０４７７１１．０４０１）、および（ｖ）２００６年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｐｕｍｐｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｗｉｔｈ  Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第１１／５８９３２３号明細書（代理人整理番号０４７７１１．０３９８）にも関係し、それぞれ本願に引用して援用する。
【０００３】
いくつかの慢性疾病は、現代の医療技術では、全治療期間中連続して、または全治療期間内の特定の時点または時間間隔で、患者体内に薬剤または他の物質を送達することにより治療されうる。例えば、糖尿病は、定められた量のインスリンを適切な時間に患者に送達することにより一般に治療される慢性疾病である。患者にインスリン療法を施す一般的な方法としては、手動操作される注射器およびインスリンペンを通してインスリンを送達する方法が挙げられる。しかし、他の現代的なシステムでは、制御された量のインスリンを患者に送達するためにプログラム可能なポンプを使用している。
【０００４】
ポンプ型送達デバイスは、外部デバイス（患者に接続する）または埋め込み型デバイス（患者体内に埋め込む）内に構成されている。外部ポンプ型送達デバイスは、静止している場所（例えば、病院または診療所の）で使用するように設計されたデバイス、さらには歩行中または携帯用途（患者が持ち運ぶ）に合わせて構成されたデバイスを含む。いくつかの外部ポンプ型送達デバイスの実施例は、それぞれ本願に引用して援用する、「Ｅｘｃｈａｎｇｅａｂｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  Ｃａｒｄｓ  Ｆｏｒ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」という表題の国際公開第０１／７０３０７号パンフレット  （ＰＣＴ／ＵＳ０１／０９１３９）（本発明の譲受人により所有されている）、「Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ」という表題の国際公開第０４／０３０７１６号パンフレット（ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２８７６９）、「Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ」という表題の国際公開第０４／０３０７１７号パンフレット（ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２９０１９）、「Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ａｄｖｉｓｉｎｇ  Ｐａｔｉｅｎｔｓ  Ｃｏｎｃｅｒｎｉｎｇ  Ｄｏｓｅｓ  Ｏｆ  Ｉｎｓｕｌｉｎ」という表題の米国特許出願公開第２００５／００６５７６０号明細書、および「Ｗｅａｒａｂｌｅ  Ｓｅｌｆ−Ｃｏｎｔａｉｎｅｄ  Ｄｒｕｇ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ」という表題の米国特許第６，５８９，２２９号明細書において説明されている。
【０００５】
外部ポンプ型送達デバイスは、例えば、好適な中空管を通じて、患者利用者に対し流体が連絡する（通る）ように接続されうる。中空管は、患者利用者の皮膚に刺し通して、そこから注入媒体を送達するように設計されている中空針に接続できる。それとは別に、中空管は、カニューレまたは一組の極微針として、またはそこを通して患者利用者に直接接続できる。
【０００６】
中空管が、患者利用者の皮膚を刺し通す中空針を通じて患者利用者に接続される状況では、手動で針を患者利用者に挿入すると、患者利用者にいくぶん外傷を残すことになりうる。したがって、患者利用者に針を挿入するのを手助けする挿入具が製作されており、これにより、針は、ばねにより強制的に引き込み位置から伸展位置に素早く移動する。このような挿入具の一実施例は、本願に引用して援用する、「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ａｎ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｓｅｔ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願公開第２００２／００２２８５５号パンフレット（本発明の譲受人に譲渡されている）において説明されている。針が伸展位置に移動すると、針は手による遅い針の挿入に比べて患者利用者に引き起こされる外傷の程度が比較的小さい１回の比較的急激的な運動で素早く患者利用者の皮膚に押し通される。しかし、ある種の状況では、一部の患者にとって、制御された低速の挿入のほうが小さい外傷で済む場合がある。
【０００７】
注射器およびインスリンペンに比べて、ポンプ型送達デバイスは、インスリンの正確な投与量を計算し、日中または夜間のいつの時間でも患者利用者に自動的に送達できるという点で、患者利用者にとって著しく都合がよいと思われる。さらに、グルコースセンサまたはモニタと併用した場合、インスリンポンプを自動制御し、感知または監視されている血糖レベルに基づき、適切な必要時期に注入媒体の適切な投与を行うことができる。
【０００８】
ポンプ型送達デバイスは、糖尿病などのさまざまな種類の病状の現代的医学的治療の重要な態様となっている。ポンプ技術が改善され、医者および患者利用者が、このようなデバイスに馴染んでくるにつれ、外部医学的注入ポンプ治療の普及が進み、今後１０年間にかなり拡大するものと予想される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】国際公開第９９／５９６６５号
【特許文献２】国際公開第００／４７２５４号
【特許文献３】米国特許第５９５４６９７号明細書
【特許文献４】米国特許第６４２３０３５号明細書
【特許文献５】国際公開第０３／００６０９０号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の実施形態は、注入媒体を患者利用者に送達するための注入媒体送達デバイスに関係するものであり、送達デバイスは、例えば、手動力により選択的に互いに係合し脱離する第１の（または耐久）ハウジング部分および第２の（または使い捨て）ハウジング部分を備える。第１および第２のハウジング部分の一方または両方が、患者利用者に固定される。使い捨てハウジング部分は、定められた期間の間、使用された後処分されうる。患者利用者と、および／または注入媒体と通常接触するコンポーネントは、定められた使用の終了後に処分できるように使い捨てハウジング部分により支持されうるが、耐久ハウジング部分は、注入媒体の送達を制御するための電子回路などの他のコンポーネントを支持する。
【００１１】
本発明のいくつかの実施形態によれば、送達デバイスは、上述のような第１および第２のハウジング部分および第１または第２のハウジング部分のうちの一方に配置された貯蔵容器を備える。貯蔵容器は、流体媒体を入れるための内部を有し、プランジャが貯蔵容器の内部で貯蔵容器の軸方向にそって移動可能なようになっている。駆動デバイスおよび針挿入デバイスのうちの少なくとも一方は、貯蔵容器を支持するハウジング部分に関して第１および第２のハウジング部分のうちの他方により支持され、これにより、第１および第２のハウジング部分が動作的に係合されると、貯蔵容器は駆動デバイスおよび針挿入デバイスのうちの少なくとも一方に動作的に結合される。第１の一対の磁石は、第１のハウジング部分上に支持されている第１の磁石および第１および第２のハウジング部分が動作的に係合された後、第１の磁石と磁気的に相互作用するように適所に配置された第２のハウジング部分上に支持されている第２の磁石を含む。
【００１２】
一実施形態では、第１および第２の磁石はそれぞれ、第１および第２のハウジング部分が適切に位置合わせされ、動作的な係合をするように接合されたときに、第１および第２の磁石のうちの他方の磁石の極と向かい合う極を有する。第１および第２の磁石の向かい合う極は、第１および第２のハウジング部分が動作的に係合されると第１および第２の磁石が相互に引き付け合うように反対極性を有している。
【００１３】
他の実施形態は、第３および第４の磁石を備える第２の一対の磁石を備え、第３および第４の磁石はそれぞれ、第１および第２のハウジング部分が動作的な係合をするように互いに引き寄せられたときに適切に位置合わせされていない場合に第３および第４の磁石のうちの他方の磁石の極と向かい合う極を有する。第３および第４の磁石の向かい合う極は、第１および第２のハウジング部分が動作的な係合をするように互いに引き寄せられたときに適切に位置合わせされていないと第３および第４の磁石が相互に反発し合うように同じ極性を有する。
【００１４】
他の実施形態では、第３および第４の磁石は、第１および第２のハウジング部分が動作的な係合をするように互いに引き寄せられたときに適切に位置合わせされていない場合に、動作的に係合させるため第１および第２のハウジング部分を適切に揃える方向に反発力を伝えるように互いに関して位置決めされている。第３および第４の磁石は、第１および第２のハウジング部分が動作的に係合されると互いに横方向に位置がずれるように位置決めされている。
【００１５】
さらなる他の実施形態は、第２の一対の磁石は、第１の磁石および第３の磁石を備え、第１および第３の磁石はそれぞれ、第１および第２のハウジング部分が適切に位置合わせされず、動作的な係合をするように互いに引き寄せられたときに、第１および第３の磁石のうちの他方の磁石の極と向かい合う極を有する。第１および第３の磁石の向かい合う極は、第１および第２のハウジング部分が動作的な係合をするように互いに引き寄せられたときに適切に位置合わせされていないと第１および第３の磁石が相互に反発し合うように同じ極性を有する。第１および第３の磁石は、第１および第２のハウジング部分が動作的な係合をするように互いに引き寄せられるときに適切に位置合わせされていない場合に、動作的に係合させるため第１および第２のハウジング部分を適切に位置合わせする方向に反発力を伝えるように互いに関して位置決めされうる。第１および第３の磁石は、第１および第２のハウジング部分が動作的に係合されると互いに横方向に位置がずれるように位置決めされうる。
【００１６】
さらに他の実施形態では、第１および第２の磁石はそれぞれ、第１および第２のハウジング部分が動作的な係合をするように互いに引き寄せられたときに適切に位置合わせされていない場合、第１および第２の磁石のうちの他方の磁石の極と向かい合う極を有する。この実施形態では、第１および第２の磁石の向かい合う極は、第１および第２のハウジング部分が動作的な係合をするように互いに引き寄せられたときに適切に位置合わせされていないと第１および第２の磁石が相互に反発し合うように同じ極性を有する。この実施形態の他の態様によれば、第１および第２の磁石は、動作的な係合をするように第１および第２のハウジング部分を適切に位置合わせする方向に反発力を伝えるように互いに関して位置決めされる。また、この実施形態の他の態様によれば、第１および第２の磁石は、第１および第２のハウジング部分が動作的に係合されると互いに横方向に位置がずれるように位置決めされうる。
【００１７】
本発明の他の実施形態は、注入媒体を利用者に送達するための送達デバイスに関するものであり、送達デバイスは、利用者が持ち運ぶように適合された第１のハウジング部分、選択的に第１のハウジング部分と係合し、第１のハウジング部分から脱離するように構成された第２のハウジング部分、第１および第２のハウジング部分のうちの一方により支持される貯蔵容器、および上述のように第１および第２のハウジング部分のうちの他方により支持される駆動デバイスおよび針挿入デバイスのうちの少なくとも一方を有する。しかし、この他の実施形態は、第１のハウジング部分上に支持されている第１の磁石、および第１および第２のハウジング部分が動作的に係合された後、第１の磁石と磁気的に相互作用するように適所に配置された第２のハウジング部分上に支持されている磁気的引力を有する材料と磁気的応答性を有するデバイスのうちの少なくとも一方を備える。
【００１８】
このような一実施形態の一態様によれば、磁気的応答性を有するデバイスは、第１および第２のハウジング部分が動作的に係合された後、第１の磁石に引き付けられる磁気的引力を有する材料を含む。このような一実施形態の他の態様によれば、磁気的応答性を有するデバイスは、第１および第２のハウジング部分が動作的に係合された後、信号を発するか、または状態を変化させるデバイスを含む。他の実施形態では、送達デバイスは、磁気的応答性を有するデバイスからの信号または磁気的応答性を有するデバイスの状態に応じて駆動デバイスを制御するため、磁気的応答性を有するデバイスに動作的に結合されている制御電子回路を備えることができる。制御電子回路は、磁気的応答性を有するデバイスからの信号または磁気的応答性を有するデバイスの状態が第１および第２のハウジング部分が動作的に係合されている場合の信号または状態に対応していない限り駆動デバイスの動作を禁止するように構成されうる。
【００１９】
本発明の他の実施形態は、注入媒体を利用者に送達するための送達デバイスに関するものであり、送達デバイスは、利用者が持ち運ぶように適合された第１のハウジング部分、選択的に第１のハウジング部分と係合し、第１のハウジング部分から脱離するように構成された第２のハウジング部分、第１および第２のハウジング部分のうちの一方により支持される貯蔵容器、および上述のように第１および第２のハウジング部分のうちの他方により支持される駆動デバイスおよび針挿入デバイスのうちの少なくとも一方を有する。しかし、この他の実施形態は、開放側を有する、貯蔵容器のプランジャシャフトと固定された関係を保ちつつ支持されているナット部材を備える。ナット部材は、ネジ山付き送りシャフトをナット部材に関する第１の寸法の複数の位置のうちの１つで係合するための構造を有する。ネジ山付き送りシャフトは、回転軸を中心として回転するように第２のハウジング部分により支持される。第１および第２のハウジング部分が動作的な係合をするように接合されると、回転可能な送りシャフトは、ナット部材の開放側を通して挿入される位置で第２のハウジング部分により支持され、ナット部材と螺合可能なように係合する。ナット部材は、アームとアームとの間がある間隙で隔てられている一対のアームを有する略Ｕ字型の部材としてよい。
【００２０】
特定の実施形態では、プランジャシャフトは、一対の棒を備え、それぞれの棒はプランジャヘッドからＵ字型部材のそれぞれの１つのアームに伸びている。さらに他の実施形態では、ナット部材およびこれらの棒のうちの少なくとも１つの少なくとも一方は、検出可能な特徴を備え、送達デバイスは、さらに、検出可能な特徴を検出して検出可能な特徴の位置に対応する信号を送るように構成されているセンサを備え、検出可能な特徴の位置は貯蔵容器の充填状態に対応している。検出可能な特徴は、限定はしないが、磁性材料を含んでいてもよい。一実施形態では、ナット部材は、磁性材料から作られる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】人間の患者利用者に関する送達システムの概略図である。
【図２】本発明の一実施形態による送達デバイスの斜視図である。
【図３】耐久部分が使い捨て部分から分離されている図２の送達デバイスの耐久部分および使い捨て部分の斜視図である。
【図４】本発明の一実施形態による送達デバイスの貯蔵容器および耐久ハウジング部分の内側の模式的な断面図である。
【図５】貯蔵容器隔壁および患者利用者の皮膚を刺し通す中空針またはカニューレ構成を示す、貯蔵容器の一部の模式的な断面図である。
【図６Ａ】図４と同様の形で係合する貯蔵容器、ピストンプランジャ、および送りシャフト構成を有する送達デバイスの使い捨て部分から分離された耐久部分の斜視図である。
【図６Ｂ】係合された状態にある、図６のピストンプランジャおよび送りシャフトの模式的な断面図である。
【図７Ａ】本発明の他の実施形態による送達デバイスの部分分解斜視図である。
【図７Ｂ】図７ａの実施形態の貯蔵容器の部分斜視図である。
【図７Ｃ】図７ａの実施形態の部分ナットの概略的な上面図である。
【図８】図４、６、および７の実施形態と併用されうるモータおよびリンク構造の模式的な側面図である。
【図９】図８の左側から見た、図８のモータおよびリンク構造の側面図である。
【図１０】図８の右側から見た、図８のモータおよびリンク構造の側面図である。
【図１１ａ】本発明の他の実施形態による貯蔵容器の一部および送りシャフトの一部の模式的な断面図である。
【図１１ｂ】ピストンシャフトの長手方向軸にそった、図１１のピストンシャフトの更なる図である。
【図１２】図４、６、および７の送達デバイス実施形態に好適な貯蔵容器、ピストンプランジャ、および送りシャフトの一実施形態の斜視図である。
【図１３】クリップが開いている状態の、図１２のピストンプランジャの軸方向から見た図である。
【図１４】クリップが閉じている状態の、図１２のピストンプランジャの軸方向から見た図である。
【図１５】図１２の貯蔵容器とともに、またピストンプランジャと動作的な係合状態にある図１２の送りシャフトとともに組み立てられた図１２のピストンプランジャの斜視図である。
【図１６ａ】制御された回転運動を行わせるための、雁木車構成およびそのコンポーネントの模式図である。
【図１６ｂ】制御された回転運動を行わせるための、雁木車構成およびそのコンポーネントの模式図である。
【図１６ｃ】制御された回転運動を行わせるための、雁木車構成およびそのコンポーネントの模式図である。
【図１６ｄ】制御された回転運動を行わせるための、雁木車構成およびそのコンポーネントの模式図である。
【図１７】本発明の他の実施形態による送達デバイスの模式図である。
【図１８】図１７の送達デバイスの貯蔵容器および可動プランジャヘッドの模式的な断面図である。
【図１９】図１８の１０−１０線の断面図である。
【図２０】図１７および１８の貯蔵容器内のプランジャヘッドに対するシール構成の実施形態の模式図である。
【図２１】図１７および１８の貯蔵容器内のプランジャヘッドに対するシール構成の実施形態の模式図である。
【図２２】図１７および１８の駆動リンクおよび回転可能シャフトの接続端部の一実施形態の斜視図である。
【図２３】本発明の他の実施形態による送達デバイス用の貯蔵容器および駆動デバイスの部分断面図である。
【図２４】本発明の他の実施形態による送達デバイス用の貯蔵容器および駆動デバイスの部分断面図である。
【図２５】図２３、２４、または２６による駆動デバイス、または他の好適な駆動デバイスを使用することができる２つの貯蔵容器を備える送達デバイスの斜視図である。
【図２６】本発明の他の実施形態による送達デバイスの貯蔵容器および駆動デバイスの模式的な断面図である。
【図２７】本発明の他の実施形態による送達デバイスの模式図である。
【図２８】図３の実施形態と一致する本発明の一実施形態による送達システムの耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分の構成の模式的な側面図である。
【図２９】本発明の他の実施形態による送達システムの耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分の構成の模式的な側面図である。
【図３０】本発明の一実施形態による送達デバイスの部分分解図である。
【図３１】本発明の一実施形態による送達システムの耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分の構成の略上面図である。
【図３２】本発明の他の実施形態による送達システムの耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分の構成の模式的な上面図である。
【図３３】使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールの接続構成の斜視図である。
【図３４】使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールの接続構成の斜視図である。
【図３５】使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールの他の接続構成の斜視図である。
【図３６】使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールの他の接続構成の斜視図である。
【図３７】使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールのさらに他の接続構成の斜視図である。
【図３８】使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールのさらに他の接続構成の斜視図である。
【図３９】使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールのさらに他の接続構成の斜視図である。
【図４０】使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールのさらに他の接続構成の斜視図である。
【図４１】本発明の一実施形態による注入媒体送達デバイスの２つの接続可能なパーツの概略的な部分断面図である。
【図４２】本発明の他の実施形態による注入媒体送達デバイスの２つの接続可能なパーツの概略的な部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明は、一般に、薬物などの注入媒体を医療患者利用者などの受容者に送達するための送達デバイス、システム、および方法に関する。特定の実施形態において、送達デバイスは、受容者に固定され、一定期間にわたって使用された後簡単に処分できる使い捨て部分を備える。このような実施形態は、流体注入媒体を患者利用者に送達する送達デバイスを患者利用者に固定するための信頼性が高く使い勝手のよい機構を備えるように構成されうる。
【００２３】
本発明のいくつかの実施形態は、糖尿病を治療するためのインスリン送達の実施例を参照しつつ本明細書で説明されているが、他の注入媒体を他の目的のために患者利用者に送達するのに、本発明の他の実施形態を使用することもできる。例えば、本発明の他の実施形態は、限定はしないが、痛みまたはある種の癌、肺疾患、またはＨＩＶを治療するための薬物を含む、糖尿病以外の疾病または病気を治療する他の種類の薬物を送達するのに使用されうる。他の実施形態は、限定はしないが、栄養補給剤、染料、または他の追跡媒体を含む栄養媒体、食塩水、もしくは他の水和媒体などを含む薬物以外の媒体を送達するために使用されうる。さらに、本発明の実施形態は、注入媒体を患者利用者に送達または注入することについて本明細書で説明されているが、他の実施形態は、患者利用者から媒体を引き出すように構成されうる。
【００２４】
注入媒体送達システム１０の概略的な表現が図１に示されており、このシステムは、本明細書で説明されている本発明の一実施形態により構成された送達デバイス１２を備える。システム１０は、さらに、限定はしないが、センサまたはモニタ１４、コマンド制御デバイス（ＣＣＤ）１６、およびコンピュータ１８を含む、送達デバイス１２と通信するように結合されている他のコンポーネントも備えることができる。ＣＣＤ１６、コンピュータ１８、センサまたはモニタ１４、および送達デバイス１２は、それぞれ、システムの他のコンポーネントとの通信を可能にする受信機またはトランシーバ電子回路を備えることができる。送達デバイス１２は、センサデータを分析し、感知されたデータおよび／または事前にプログラムされた送達ルーチンに従って注入媒体を送達するための電子回路およびソフトウェアを備えることができる。処理、送達ルーチン格納、および制御機能の一部は、ＣＣＤ１６および／またはコンピュータ１８により実行できるため、より簡素化された電子回路を使って送達デバイス１２を製作できる。しかし、他の実施形態では、システム１０は、図１に示されているシステム１０の他のコンポーネントのうちの１つ以上がなくても動作する送達デバイス１２を備えることができる。これらの種類の通信および／または制御機能、さらには、デバイスの機能セットおよび／またはプログラムオプションの実施例は、本願に引用して援用する、２００３年５月２７日に出願した「Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ，  Ｂｏｌｕｓ  Ｅｓｔｉｍａｔｏｒ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｖｉｂｒａｔｉｏｎ  Ａｌａｒｍ  Ｃａｐａｂｉｌｉｔｉｅｓ」という表題の米国特許出願第１０／４４５，４７７号明細書、および２００３年５月５日に出願した「Ｈａｎｄｈｅｌｄ  Ｐｅｒｓｏｎａｌ  Ｄａｔａ  Ａｓｓｉｓｔａｎｔ  （ＰＤＡ）  ｗｉｔｈ  ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という表題の１０／４２９，３８５号明細書、および２００１年３月２１日に出願した「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｔａｂｓ  Ｆｏｒ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第０９／８１３，６６０号明細書で説明されている。
【００２５】
図１の概略的なシステム図において、送達デバイス１２およびセンサまたはモニタ１４は、患者利用者１に固定される。図１においてこれらのコンポーネントが患者利用者１に固定される場所は、代表的な、限定的でない実施例としてのみ記載されている。送達デバイス１２およびセンサまたはモニタ１４は、患者利用者１の身体上の他の場所に固定され、またそのような場所は、システム１０により施される治療の種類に依存しうる。このような他の場所は、限定はしないが、患者利用者の身体上の他の場所、患者利用者の衣服上のいくつかの場所、ベルト、サスペンダ、ストラップ、財布、トートバッグ、または患者利用者が持ち運ぶことができる他の構造物を含むことができる。そのため、患者利用者の皮膚に固定されるパッチ様のデバイスを参照しつつ本明細書で説明されているが、他の実施形態は、例えば、デバイスを利用者の衣類に固定するか、または患者利用者または患者利用者の衣服などに固定するためのストラップ、結び紐などの追加の固定構造を備えることにより、利用者が運べる携帯型デバイスとして構成されうる。
【００２６】
以下でさらに詳しく説明されるように、送達デバイス１２は、注入媒体の貯蔵容器を収納し、制御しつつ注入媒体を患者利用者の体内に送達する。送達デバイス１２、センサまたはモニタ１４、ＣＣＤ１６およびコンピュータ１８の間で、制御命令および／またはデータを通信することができる。送達デバイス１２は、パッチのように、患者利用者１の皮膚、患者利用者の身体上の所望の場所に固定するように構成されうる。このような実施形態では、送達デバイス１２は、快適なように、また例えば衣服の下に隠せるように比較的小さな寸法を有するのが望ましい。
【００２７】
パッチ様の送達デバイスの実施例は、本願に引用して援用する、２００５年８月２３日に出願した米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書において説明されている。パッチ様の送達デバイス１２の他の実施例は、本明細書の図２〜５に示されている。図２および３の送達デバイスは、いくつかの実施形態において、指定された用途で１回または複数回使用した後に使い捨てできる第１のハウジング部分２０およびいくつかの実施形態では、複数回使用することができる耐久ハウジング部分であってよい第２のハウジング部分２２を備える。使い捨てハウジング部分２０は、送達デバイス１２の動作時に、患者利用者の皮膚または注入媒体と通常接触する構造要素を支持することができる。他方、耐久ハウジング部分２２は、送達デバイス１２の動作時に、患者利用者または注入媒体と通常は接触しない要素（電子回路、モータコンポーネント、リンクコンポーネントなど）を支持することができる。したがって、送達デバイス１２の耐久部分２２内の要素は、典型的には、送達デバイス１２の通常動作中に、患者利用者または注入媒体との接触から汚染されることはない。
【００２８】
例示されている実施形態では、送達デバイス１２の使い捨て部分２０は、貯蔵容器を収納する貯蔵容器保持部分２４を備えるか、または他の何らかの形で支持するベース２１を備える。耐久部分２２は、貯蔵容器保持部分２４に隣接するベース２１上に固定されるハウジングを備えることができる。耐久部分２２は、電動モータ（図２および３に示されていない）などの好適な駆動デバイス、および貯蔵容器から流体を送り出すための駆動リンクコンポーネント（図２に示されていない）を収納することができる。耐久部分２２は、さらに、貯蔵容器から流体を制御しつつ送り出すための駆動デバイスの動作を制御するのに好適な制御電子回路（図２および３に示されていない）も収納することができる。さらに他の実施形態は、センサまたはモニタ１４、ＣＣＤ１６、コンピュータ１８、および／または図１に示されているシステム１０の他のコンポーネントと通信するための通信電子回路（図２および３に示されていない）を耐久部分２２内に備えることができる。
【００２９】
使い捨てハウジング部分２０のベース２１は、患者利用者の皮膚上の所望の場所に固定するように構成されている底面（下を向きおよび図２および３のページに入る向き）を有する。ベース２１を患者利用者の皮膚に接着するために、ベース２１の底面と患者利用者の皮膚との間の界面に好適な接着剤を使用することができる。接着剤は、ベース部分２１の底面に施され、剥離可能カバー層２３が接着材料を覆う。この方法で、患者利用者は、カバー層２３を剥ぎ取って接着材料を露出させ、そうして、ベース２１の接着側を患者利用者の皮膚にあてがうことができる。
【００３０】
使い捨て部分２０は、貯蔵容器保持部分２４内に配置されている針挿入器デバイスを操作するためのボタンまたは他のオペレータ２５を備えることができる。それとは別に、またはそれに加えて、参照番号２５は開口部を表しているが、その開口部を通して、外部針挿入器デバイスが動作しうる。それとは別に、すなわちオペレータまたは開口部２５に加えて、針挿入器デバイスは、ＣＣＤ１６、センサもしくはモニタ１４、またはコンピュータ１８などの外部コントローラから、無線リンクを通じて作動されうる。このような実施形態では、ＣＣＤ１６、センサもしくはモニタ１４、またはコンピュータ１８は、無線信号送信機を備えるが、送達デバイスは、無線作動信号を受信するための受信機およびＣＣＤ１６、センサもしくはモニタ１４、またはコンピュータ１８から作動信号を受信した後、針挿入器デバイスを作動させるように制御される電子アクチュエータを備える。好適な針挿入器デバイスの実施例は、本願に引用して援用する、２００５年８月２３日に出願した米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書および２００６年８月２３日に出願した「ＩＮＦＵＳＩＯＮ  ＭＥＤＩＵＭ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＳＹＳＴＥＭ，  ＤＥＶＩＣＥ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＷＩＴＨ  ＮＥＥＤＬＥ  ＩＮＳＥＲＴＥＲ  ＡＮＤ  ＮＥＥＤＬＥ  ＩＮＳＥＲＴ  ＤＥＶＩＣＥ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ」という表題の米国特許出願第６０／８３９，８４０号明細書（代理人整理番号０４７７１１−０３８４）で説明されている。針および／またはカニューレを挿入するために、他の針／カニューレ挿入具を使用する（または使用できるように変形する）ことができ、例えば、本願に引用して援用する、２００３年３月１４日に出願した「Ａｕｔｏ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ｓｉｌｈｏｕｅｔｔｅ  Ｏｒ  Ｓｉｍｉｌａｒ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ」という表題の米国特許出願第１０／３８９，１３２号明細書、および／または２００２年１２月９日に出願した「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｓｅｔ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第１０／３１４，６５３号明細書を参照のこと。それとは別に、貯蔵容器保持部分は、例えば米国特許出願第１１／２１１，０９５号の図２を参照しつつ説明されているように、および／または図２９を参照しつつ本明細書で説明されているように、中空管の一方の端部を貯蔵容器に接続するのに好適な開口部またはポートを備えることができ、中空管の他端は、患者利用者の皮膚を刺し通し、注入媒体を貯蔵容器から患者利用者体内に運ぶための中空針に接続される。
【００３１】
送達デバイス１２の耐久部分２２は、使い捨て部分２０と嵌合するように、また固定されるように構成されたハウジングシェルを備える。耐久部分２２および使い捨て部分２０は、対応する形状の溝、刻み目、タブ、または機械技術の分野においてよく知られている方法で２つの部分を手で圧着して１つにすることにより２つのパーツを容易にかみ合わせることができる他の好適な特徴を備えることができる。同様にして、耐久部分２２および使い捨て部分２０は、手で十分な力を加えてくっついている２つのパーツを引き離すことにより分離されうる。他の実施形態では、Ｏリングシールなどの好適なシールを使い捨て部分２０および／または耐久部分２２の周辺端部にそって配置することにより、使い捨て部分２０と耐久部分２２との間を防水封止することができる。
【００３２】
耐久部分２２および使い捨て部分２０は、上述のように、その形状を維持し、しかも効果的にかみ合わせ、また引き離せる十分な柔軟性と弾性を有する好適な剛体材料で作ることができる。ベース２１の材料について、患者利用者の皮膚との好適な親和性を持つものを選択できる。例えば、送達デバイス１２の使い捨て部分２０および耐久部分２２は、好適なプラスチック、金属、複合材料などで作ることができる。使い捨て部分２０は、耐久部分２２に比べて同じ種類の材料または異なる材料で作ることができる。使い捨て部分および耐久部分は、射出成形または他の成形処理、機械加工、またはこれらの組み合わせにより製造されうる。
【００３３】
使い捨てハウジング部分２０のベース２１は、柔軟なシリコーン、プラスチック、ゴム、合成ゴムなどの比較的柔軟な材料で作ることができる。患者利用者の皮膚に合わせて屈曲できる材料のベース２１を形成することにより、ベースが患者利用者の皮膚に固定されたときの患者利用者の快適感のレベルを高めることができる。また、柔軟なベース２１を使用すると、ベース２１が固定されうる患者利用者の身体の部位の選択範囲が広がる。
【００３４】
使い捨て部分２０および／または耐久部分２２は、例えば、使い捨て部分２０が患者利用者の皮膚に固定されたときに患者利用者の皮膚を刺し通す針（図２および３に示されていない）または一組の極微針を通して、患者利用者に接続する内部センサ（図２および３に示されていない）を備えることができる。そのような実施形態では、好適な開口（図２および３に示されていない）を、ベース２１内に形成することができ、これにより、センサ針が伸ばされ患者利用者の皮膚を刺し通すときに、センサ針または極微針を通すことができる。それとは別に、またはそれに加えて、極微針はベース２１上の接着材料の上に配設されるか、またはベース２１上の接着材料を通して配設され、ベース２１が患者利用者の皮膚に接着されるときに、患者利用者の皮膚を貫通するようにできる。それとは別に、送達デバイス１２の耐久部分２２は、２００５年８月２３日に出願した米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書で説明されているように、センサリードを通して、外部センサ１４に接続されうる。センサは、送達デバイス１２により施される治療の性質に応じて、好適な生物学的感知デバイスを備えることができる。例えば、インスリンを糖尿病の患者利用者に送達する状況では、センサ１４は、血糖センサを備えることができる。それとは別に、またはそれに加えて、１つ以上の環境条件を感知するために、１つ以上の環境感知デバイスを送達デバイス１２内に、または送達デバイス１２上に備えることができる。さらなる代替実施形態では、センサは、例えば本願に引用して援用する２００５年６月８日に出願した「Ｄｕａｌ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｓｅｔ」という表題の米国特許出願第１１／１４９，１１９号明細書にされているような、注入カニューレおよび／または針の一部として、またはそれと一緒に収めることができる。
【００３５】
上述のように、送達デバイス１２の使い捨て要素を耐久要素から分離することにより、使い捨て要素は、使い捨て部分２０上に配設することができ、耐久要素は、分離可能な耐久部分２２内に配設することができる。この点に関して、送達デバイス１２を１回（または所定の回数）使用した後、使い捨て部分２０を耐久部分２２から分離して、使い捨て部分２０を適切な方法で処分することができる。次いで、耐久部分２２を新しい（未使用の、利用者により充填された、事前充填された、改装された、再充填された、または作り直しされた）使い捨て部分２０と嵌合させて、さらに患者利用者側で送達操作を行うことができる。
【００３６】
貯蔵容器２６は、使い捨て部分２０の貯蔵容器保持部分２４により適当な方法で支持されうる。貯蔵容器２６は、限定はしないが、図３で破線により示されているような円筒形状の容積などの、貯蔵容器保持部分２４の中空内部容積のものとしてよい。それとは別に、貯蔵容器２６は、カートリッジ、または一般的に、貯蔵容器保持部分の中空内部容積内に受け入れる形状およびサイズを有する円筒状キャニスターとしてよい。貯蔵容器２６は、流体注入媒体を収めるように構成される。
【００３７】
貯蔵容器２６は、ポートおよび隔壁を有する。隔壁は、後述のように、使い捨てハウジング部分２０が患者利用者の皮膚に固定されたときに、中空針またはカニューレが隔壁を貫通し、患者利用者の皮膚内に入り込むことができる位置に配置される。他の実施形態では、貯蔵容器２６のポートおよび隔壁は、使い捨てハウジング部分２０が患者利用者の皮膚に固定されたときに、貯蔵容器２６と患者利用者との間に流体流路を形成するように、２００５年８月２３日に出願した米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書の図２に示されている、コネクタおよび外部配管を通じて、外部針またはカニューレを通して、患者利用者に接続可能なものとすることができる。他の実施形態では、貯蔵容器２６を充填または再充填する、例えば、限定はしないが、注射器を隔壁に通して挿入し流体を注射器から貯蔵容器に入れるためにポートまたは隔壁を使用できる（出口ポートの代わりに、または出口ポートに加えて）。針／隔壁コネクタの実施例は、本願に引用して援用する、２００３年１２月２２日に出願した「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ」という表題の米国特許出願第１０／３２８，３９３号明細書において説明されている。他の代替形態では、ルアーロックなどの非隔壁コネクタを使用できる。
【００３８】
送達デバイス１２の耐久部分２２は、モータまたは他の力を加える機構を備え、これにより、貯蔵容器２６内の注入媒体に力を加えて、流体注入媒体を貯蔵容器２６から強制的に出し、中空針またはカニューレ（図２および３に示されていない）内に送り込み、患者利用者に送達することができる。例えば、電動モータは、モータを動作的に（リンクを通じて）貯蔵容器内のピストンプランジャに接続し、流体注入媒体を貯蔵容器ポートから強制的に出して患者利用者に送り込む方向にピストンプランジャを駆動させるための適切なリンクとともに耐久部分２２内に取り付けることができる。モータは、耐久部分２２内に配設され、貯蔵容器２６は、それに応じて、使い捨て部分２０上に配設され、それにより、患者利用者が耐久部分２２を送達デバイス１２の使い捨て部分２０上にスナップ式に嵌め込むと、モータと貯蔵容器ピストンとの（例えば、適切なリンクを介しての）動作可能な接続が自動的になされる。
【００３９】
モータおよび貯蔵容器の構成の一実施例が図４に示されている。図４の実施形態では、貯蔵容器２６（断面が示されている）は、例えば、好適な金属、プラスチック、セラミック、ガラス、複合材料などで作られたキャニスターであり、流体注入媒体を入れるための中空の内部２８を有する。例えば、このキャニスターは、本願に引用して援用する、２００５年４月５日に出願した米国特許出願第１１／１００，１８８号明細書（公開第２００５／０１９７６２６号）で説明されているようなＴＯＰＡＳ（Ｃｅｌａｎｅｓｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの系列会社であるＴｉｃｏｎａの商標）と称されるプラスチックから形成することができる。
【００４０】
図４のキャニスター貯蔵容器２６は、図３に示されている貯蔵容器保持部分２４内の対応する形状の開口部および容積部分に嵌め込み、またそこから取り外せるように構成されうる。このような実施形態では、キャニスター貯蔵容器２６および貯蔵容器保持部分２４は、キャニスター貯蔵容器２６が貯蔵容器保持部分２４に嵌め込まれた後、貯蔵容器保持部分２４に関してキャニスター貯蔵容器２６が軸Ａの周りに回転しないようにする１つ以上の嵌合突起部、溝、くぼみ、および／または非円形断面を備えることができる。他の実施形態では、キャニスター貯蔵容器２６は、貯蔵容器保持部分２４の内部容積内に永久的に固定することができる。
【００４１】
使い捨て部分２０の残り部分に関して貯蔵容器２６（およびピストンプランジャ３２）を取り外して交換できるようにキャニスター貯蔵容器２６を支持することにより、利用者は、使い捨て部分が患者利用者の皮膚に固定されたまま（またはハウジング部分が患者利用者の皮膚に接着しない状況では、他の何らかの方法で患者利用者に固定されるか、または患者利用者により持ち運ばれる）で、使用済みキャニスター貯蔵容器２６を新しい（未使用の、利用者により充填された、事前充填された、改装された、再充填された、または作り直しされた）キャニスター貯蔵容器２６（およびピストンプランジャ３２）と交換することができる。このようにして、同じ使い捨て部分２０を、複数の新しい貯蔵容器２６で使用することができ、その後、未使用の新しい、再充填された、利用者により充填された、改装された、または作り直しされた貯蔵容器が使い捨て部分２０で所定の回数だけ使用された後処分することができ、その際に、同じ耐久部分２２が、複数の使い捨て部分２０の交換に対して使用できる。これにより、さらに、利用者は、貯蔵容器２６を、アミリン、ＧＬＰ−１、バイエッタ、ペプチドＣ、インスリン抵抗性改善薬、薬物の組み合わせ（インスリンを含む場合または含まない場合）などの異なる薬物が入っている異なる貯蔵容器に切り替え、交換することにより薬物送達を変更するという選択肢を与えられる。それとは別に、利用者は、異なる種類のインスリン（例えば、持続性、即効性など）を切り替えるか、または異なる濃度（Ｕ５０、Ｕ１００、Ｕ２００、Ｕ４００など）のものを使用することができる。
【００４２】
上述のように、さらに他の実施形態では、貯蔵容器２６は、例えば、貯蔵容器保持部分２４の成形された中空内部として、貯蔵容器保持部分２４と一体となるように形成されうる。このような実施形態では、貯蔵容器保持部分２４の中空内部は、好適な金属、プラスチック、ＴＯＰＡＳ（Ｃｅｌａｎｅｓｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの系列会社であるＴｉｃｏｎａの商標）、セラミック、ガラス、複合材料などでコーティングされるか、または裏打ちされてもよい。それとは別に、またはそれに加えて、保持部分２４それ自体は、好適な金属、プラスチック、ＴＯＰＡＳ（Ｃｅｌａｎｅｓｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの系列会社であるＴｉｃｏｎａの商標）、セラミック、ガラス、複合材料などで作ることができる。
【００４３】
貯蔵容器２６は、中空針またはカニューレを刺し通すことができる隔壁を備え、これにより貯蔵容器２６の内部２８から患者利用者への中空流路を形成する。貯蔵容器の隔壁に中空針を通すために使用できる機構の実施例は、２００５年８月２３日に出願した米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書および２００６年８月２３日に出願した「ＩＮＦＵＳＩＯＮ  ＭＥＤＩＵＭ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＳＹＳＴＥＭ，  ＤＥＶＩＣＥ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＷＩＴＨ  ＮＥＥＤＬＥ  ＩＮＳＥＲＴＥＲ  ＡＮＤ  ＮＥＥＤＬＥ  ＩＮＳＥＲＴ  ＤＥＶＩＣＥ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ」という表題の米国特許出願第６０／８３９，８４０号明細書（代理委任整理番号０４７７１１−０３８４）で説明されている。それとは別に、またはそれに加えて、隔壁３０は、例えば、隔壁の露出面に注射器、中空針、またはカニューレを刺し通すことにより、貯蔵容器２６を再充填するか、または貯蔵容器２６から注入媒体を取り出すために貯蔵器保持部分の壁を通して露出される表面を備えることができる。隔壁３０は、限定はしないが、ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン、または針を刺し通せる、また針の周りに封止を形成できる他の材料などの好適な材料で形成されうる。針／隔壁コネクタの実施例は、本願に引用して援用する、２００３年１２月２２日に出願した「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ」という表題の米国特許出願第１０／３２８，３９３号明細書において説明されている。他の代替形態では、ルアーロックなどの非隔壁コネクタを使用できる。
【００４４】
図５を参照すると、隔壁３０は、隔壁に中空針またはカニューレ１００を通して、貯蔵容器２６の内部と患者利用者１との間に流体流路を形成できるように構成されうることがわかる。特に、中空針またはカニューレ１００が、隔壁３０に通されると、中空針またはカニューレ１００内の側開口部１０４が隔壁３０内の溝路またはくぼみ３１に位置合わせされ、これにより、針の中空内部と貯蔵容器２６の内部２８との間に流体流路を形成することができる。中空針またはカニューレ１００は、患者末端開口部１０６を含み、針の尖っている先端部またはカニューレの開口端が患者利用者の皮膚内に挿入されると、針またはカニューレ１００の中空内部と患者利用者１との間に流体流路が形成される。それとは別に、中空針またはカニューレを患者利用者体内に挿入し、図１５の注射部位１３２を参照しつつ以下で説明されているように、針またはカニューレを貯蔵容器と流体流連絡で結合するための注射部位は、図１〜５の実施形態において使用することができる。他の実施形態では、注射部位は、使い捨てハウジング部分２０が患者利用者の皮膚に固定されたときに患者利用者の皮膚を刺し通すように配設されている、貯蔵容器２６に流体流連絡で接続される（例えば、多岐管構造を通して）一組の中空極微針を備えることができる。
【００４５】
図４を再び参照すると、ピストンプランジャ３２は、貯蔵容器の内部において移動可能であり、これにより貯蔵容器２６の内部２８の流体含有部分の容積を変える。本明細書で説明されているように、中空針またはカニューレが隔壁３０に通され（または一組の極微針が貯蔵容器と流体の流れが連絡するように配設され）貯蔵容器から患者利用者への流体流路が形成されると、ピストンプランジャ３２によって加えられる力に応じて、貯蔵容器２６の内側の注入媒体が貯蔵容器から患者利用者体内へ放出されうる。
【００４６】
ピストンプランジャ３３２は、隔壁３０に関してキャニスターの反対側から貯蔵容器２６の内部に一部入り込む。ピストンプランジャ３２は、限定はしないが、金属、プラスチック、セラミック、ガラス、または複合材料などの好適な剛体材料で作ることができ、貯蔵容器２６の内部２８の内径よりもわずかに小さい外径を有するヘッド３４を有する。それとは別に、ピストンプランジャ３２は、圧縮性材料（限定はしないが、弾性圧縮性プラスチック、ゴム、シリコーンなど）で作ることができ、また十分に圧縮して貯蔵容器２６の内部２８内に嵌るように、貯蔵容器２６の内部２８の内径よりもわずかに大きくするとよい。限定はしないが、Ｏリング型シール３６などの１つ以上のシールをピストンプランジャヘッド３４上に設けられている環状溝内に配設することができる。Ｏリングシール３６は、限定はしないが、ゴム、プラスチック、金属、複合材料などを含む好適な材料で製作することができ、このようなＯリングは、注入媒体が貯蔵容器２６のピストンプランジャ端部から漏れ出るのを阻止する封止機能を有する。貯蔵容器２６のキャニスター部分、ピストンプランジャ３２、および（複数の）シール３６の製造材料は、好ましくは、好適な強度および耐久性、さらには注入媒体との適合性を考えて選択される。使用可能なピストンプランジャ構成の実施例は、本願に引用して援用する、２００４年１１月１６日に出願した「Ｉｍｐｒｏｖｅｄ  Ｆｌｕｉｄ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｐｉｓｔｏｎ」という表題の米国特許第６，８１７，９９０号明細書において説明されている。
【００４７】
ピストンプランジャ３２および貯蔵容器２６の内面は、限定はしないが、１つ以上の嵌合（接合）突起部、溝、図１７に関して以下で説明されているのと類似しているくぼみ、および／またはピストンプランジャが貯蔵容器２６に関して軸Ａの周りを回転するのを制止する非円形断面などの、回転防止構造を備えることができる。それとは別に、回転防止の特徴は、（複数の）シール３６などの１つ以上のシールを備えることができるが、ただし、このような（複数の）シールは、ピストンプランジャ３２が貯蔵容器２６に関して軸Ａの周りを回転するのを阻止する十分な摩擦抵抗を、貯蔵容器２６の内面との間で有するものとする。１つ以上の突起部および嵌合溝が、ピストンプランジャ３２および貯蔵容器２６の内面上に設けられている実施形態では、これらの突起部および溝は、十分にゆるやかな弧状すなわち湾曲している表面（急角度または角の代わりに）を持つように形成され、これにより、シールを表面の上に配置するのが簡単になり、ピストンプランジャ３２および貯蔵容器２６の内面に当てて封止することができる。さらに他の実施形態では、回転防止構造は、ピストンシャフト４０上に設けることができ、また耐久ハウジング部分２２または使い捨てハウジング部分２０の表面（または耐久ハウジング部分２２または使い捨てハウジング部分２０により支持されている他の好適な表面構造）に係合し、ピストンシャフト４０が軸Ａの周りを回転するのを阻止するのに適した構造を備えることができる。
【００４８】
図４のピストンプランジャ３２は、貯蔵容器２６の内部２８の外に配置され、プランジャシャフト４０によりプランジャヘッド３４に接続されている、係合部分３８を備える。ピストンプランジャ３２は、貯蔵容器２６の軸方向Ａに移動可能であるように構成されている。貯蔵容器２６の内部容積２８の流体含有部分は、ピストンプランジャ３２が貯蔵容器２６の軸方向Ａに移動するとともに変化する。係合部分３８は、送りシャフト４２上の対応するキースロット、キー、またはネジ山（これ以降「ネジ山」と呼ぶ）と動作的に（動作可能なように）係合する構成をとるキー、キースロット、またはネジ山３９（これ以降「ネジ山」と呼ぶ）を備える。以下でさらに詳しく説明されるように、係合部分３８が送りシャフト４２と動作的に係合し、駆動モータ４４が送りシャフト４２を回転した場合、ピストンプランジャ３２が貯蔵容器２６内で軸方向に移動する。
【００４９】
上述の回転防止構造は、ピストンプランジャ３２が軸Ａの周りに回転するのを阻止する。したがって、ピストンプランジャ３２は、耐久部分２２および使い捨て部分２０が一緒に配設され結合されたときに、表面３９が自動的に送りシャフト４２に位置合わせされて容易に送りシャフト４２に回転係合できる方向に、係合部分３８のネジ山付き表面３９が向くような位置に配設され、その位置から回転して離れてゆくのを阻止されうる。
【００５０】
送りシャフト４２は、送達デバイス１２の耐久部分２２上で回転するように支持されうる。例えば、１つ以上の軸受または他の好適な構造を、その長手方向軸を中心として回転する送りシャフト４２を支持するために耐久部分内に固定することができる。図４の実施形態では、送りシャフト４２は、２つの回転軸受４３ａおよび４３ｂにより２つの場所で支持される。他の実施形態では、送りシャフト４２は、２つよりも多い軸受により２つよりも多い場所で支持されるか、または単一の軸受４３ａまたは４３ｂにより片持ち梁式に支持されうる。送りシャフト４２の長さ方向の一部は、ピストンプランジャ３２の係合部分３８と係合するように露出されうる。送りシャフト４２は、この送りシャフト４２の他の部分が、後述のように、耐久部分２２の封入された内部５４内に配置され、駆動リンクと係合するように耐久部分２２内の開口部を貫通する。１つ以上のシール４５が、送りシャフトの露出部分と耐久部分２２内に配置されている送りシャフトの他の部分との間で、送りシャフト４２の周りに配置されうる。この方法で、（複数の）シール４５は、送りシャフト４２が貫通する耐久部分２２内の開口部に流体が入り込むのを阻止することができる。（複数の）シール４５は、限定はしないが、シリコーンまたは他の柔軟なプラスチック、金属、セラミック、複合材料などを含む、好適な封止材料で作ることができる。他の実施形態では、（複数の）シール４５は、液密シールを備えるが、空気を通し、耐久ハウジング部分２２の内部５４と耐久ハウジング部分２２の外部の環境との間を均圧化することができる材料および／または封止構成をとることができる。さらに他の実施形態では、均圧ポート開口部が、耐久ハウジング部分の適当な場所に設けられ、これにより、耐久ハウジング部分の内部５４と外部との間を空気の流れが連絡するようにすることができる。このような実施形態では、空気流連絡ポートは、空気を通すことができるが、水または他の液体が通過するのを阻止する材料で覆うことができる。空気流を通せるが、流体（液体）を阻止する構造の実施例は、本願に引用して援用する、２００３年１２月２２日に出願した「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ」という表題の米国特許出願第１０／３２８，３９３号明細書、および２００３年１０月３１日に出願した「Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｖｅｎｔｅｄ  Ｈｏｕｓｉｎｇ」という表題の米国特許出願第１０／６９９，４２９号明細書で説明されている。
【００５１】
駆動モータ４４は、送りシャフト４２に機械的に結合され、これにより、統制された仕方でその長手方向軸を中心とする回転運動を送りシャフトに行わせることができる。モータ４４は、１つ以上の好適な歯車、ベルト、チェーン、駆動シャフト、または他のリンク構造を通じて送りシャフト４２に結合されうる。リンク構造は、トルク変換を行い、例えば、モータ４４のトルクおよび速度出力に対して、送りシャフトにおけるトルクを増大し、回転速度を下げるように構成されうる。したがって、モータ４４は、比較的高速な回転運動を発生することができ、これは、さらに、リンク構造を通じて、低速の回転に変換されうるが、ただし、より大きなトルクが送りシャフトに加えられる。
【００５２】
図４に例示されている実施形態では、モータ４４は、駆動歯車４６を備え、シャフト４２は、係合歯車４７を備える。リンク歯車４８が、駆動歯車４６と係合歯車４７との間に配設され、これにより、回転駆動力がモータ４４からシャフト４２に伝えられる。図４のリンク歯車４８は、駆動歯車４６と係合するためのハブ部分４９、および係合歯車４７と係合するための主部５０を備える。ハブ部分４９は、主部５０に固定され、主部５０よりも小さな直径を有する。
【００５３】
他の実施形態では、リンク歯車４８は、小径のハブ部分が係合歯車４７と係合し、大径の主部が駆動歯車４６と係合するように配設されうる。さらに他の実施形態では、追加の歯車が、歯車４６、４７、および４８のいくつか、またはそれぞれの間に差し挟まれ、これにより、モータ４４からの回転運動を送りシャフト４２の回転運動に伝えることができる。さらに他の実施形態では、リンク歯車４８が排除され、駆動歯車４６が係合歯車４７と直接係合するように配設されうる。さらに他の実施形態では、モータ４４を送りシャフト４２に動作的にリンクするために、他のリンク構造が使用されうる。リンクおよび制御構造の他の実施例は、本願に引用して援用する、２００１年３月２１日に出願した「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｔａｂｓ  Ｆｏｒ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第０９／８１３，６６０号明細書において説明されている。
【００５４】
図６ａおよび６ｂは、さらに、図４に関して上で説明されているピストンプランジャ、送りシャフト、および貯蔵容器と類似の、ピストンプランジャ３２、送りシャフト４２、および貯蔵容器２６を有する送達デバイスの他の例示的な実施形態を示している。図６ａおよび６ｂを参照すると、貯蔵容器２６は、第１の、または使い捨てのハウジング部分２０（上述の使い捨てハウジング部分と類似している）に配設されうるが、送りシャフト４２は、第２の、または耐久ハウジング部分２２（上述の耐久ハウジング部分に類似している）により支持されうる。図６ａおよび６ｂの実施形態では、ピストンプランジャ３２は、貯蔵容器２６内に配置されているピストンヘッド３４、およびピストンヘッド３４の周辺端部から貯蔵容器２６の外にある場所へ伸びるピストンシャフト４０を有する。１つ以上のシール３６（例えば、上述のシール３６に類似しているもの）をピストンヘッド３４の外周面の周りに配置し、貯蔵容器２６の内面に対し封止することができる。部分的ナット係合部分３８は、アーチ形表面上にネジ山３９を備える。係合部分３８のアーチ形の表面は、送りシャフト４２の長手方向軸の周りで湾曲しており、これによりネジ山３９は、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２が係合されたときに、部分ナット（部分的にネジ山を切ってあり、シャフトの周り全体に対し切ってあるわけではない）として送りシャフト４２のネジ山と容易に動作的（機能的）に係合することができる。係合部分３８上のネジ山３９のアーチ形または湾曲した表面により、係合部分３８を送りシャフト４２の一部分の上から容易に嵌めることができ、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２を動作的に単に係合させるだけで送りシャフト４２上のネジ山と動作的に係合させることができる。
【００５５】
図６ａでは、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２は、分離されているように示されている（例えば、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２が接合され動作的に係合する直前）。図６ｂでは、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２は係合しており、これにより、ピストンプランジャ３２上の係合部分３８のネジ山は、送りシャフト４２上のネジ山と動作的に係合する。ピストンヘッド３４、ピストンシャフト４０、および係合部分３８を含む、ピストンプランジャ３２は、例えば費用効果を念頭において、例えば、成形、機械加工、または他の好適な製造技術により、単一の一体部材として構成されうる。それとは別に、ピストンプランジャ３２は、ピストンプランジャ３２を形成するように組み立てられた多部品部材として構成することができる。
【００５６】
駆動機構を貯蔵容器ピストンプランジャに接続するための構造の他の実施形態は、図７ａ、７ｂ、および７ｃを参照しつつ説明されている。本開示を簡単にするために、構造および／または機能の面で上述の実施形態のコンポーネントに類似している図７ａ、７ｂ、および７ｃのコンポーネントは、図７ａ、７ｂ、および７ｃの対応する参照番号がラベルとして付けられている。
【００５７】
図７ａでは、貯蔵容器２６は、上述のように、流体媒体を入れるための中空の内部を持つハウジング１１２を有する。プランジャヘッド３４は、貯蔵容器ハウジング１１２内に配置され、貯蔵容器の軸方向Ａに移動可能であり、これにより貯蔵容器の内部容積を拡大または縮小する。図７ａ、７ｂ、および７ｃの実施形態では、ピストンシャフト４０は、一対の棒４０ａおよび４０ｂからなり、これらはプランジャヘッド３４から貯蔵容器ハウジング１１２の外側に伸びている。棒４０ａおよび４０ｂは、Ｕ字型ナット１１４とプランジャ３４との間を堅く接続する機能を持つ。Ｕ字型ナット１１４は、棒４０ａおよび４０ｂにより支持されうる。それとは別に、またはそれに加えて、Ｕ字型ナット１１４は、貯蔵容器２６の軸方向Ａに移動できるようにガイドレール１１６により支持される。
【００５８】
図７ｂでは、Ｕ字型ナット１１４は、スパン１１４ｃにより接続されている一対のアーム１１４ａおよび１１４ｂを有し、その間に開放溝路１１４ｄを形成する。図７ａでは、貯蔵容器２６は、Ｕ字型ナット１１４の溝路１１４ｄの開放側がベースから見て外方に向いている、使い捨てハウジング部分２０のベース（または限定はしないが、パーツ２１’、４５０、４５６などに関して以下で説明されているベース部分などの分離しているベース部材）上に支持されるように構成されている。耐久ハウジング部分２２は、貯蔵容器２６上で、ベースに固定するように構成されている。耐久ハウジング部分２２は、上述の他のコンポーネントのうちとりわけ、上述のように駆動デバイスと動作的に係合しているネジ山付き送りシャフト４２を備える。
【００５９】
図７ｂでは、送りシャフト４２は、耐久ハウジング部分２２が接続のため使い捨てハウジング部分２０（または分離可能ベース）上に配設された後、耐久ハウジング部分２２内の、溝路１１４ｄ内に嵌り、アーム１１４ａおよび１１４ｂと係合する位置に配置される。Ｕ字型ナット１１４の溝路１１４ｄは、組み立てのしやすさおよび製造公差を考慮して、送りシャフト４２とアーム１１４ａおよび１１４ｂとを図７ｂの縦寸法における送りシャフト４２の複数の位置のうちの１つの位置で係合させるのに十分な深さを持たせればよい。特定の実施形態では、耐久ハウジング部分２２を使い捨てハウジング部分２０のベース（または分離ベース部分）上の、耐久ハウジング部分２２と使い捨てハウジング部分２０のベース（または分離ベース部分）とが接続する位置に配置した場合も、駆動シャフト４２の位置がＵ字型ナット１１４の溝路１１４ｄに揃い、駆動シャフト４２をナット１１４に動作的に接続するのにコンポーネントをさらに操作する必要はない。
【００６０】
図７ｂでは、Ｕ字型ナット１１４のアーム１１４ａおよび１１４ｂは、互いに関して軸方向Ａにオフセットされ（すなわち、位置がずれており）、送りシャフト４２上のネジ山と係合するように構成されうる。Ｕ字型ナット１１４と係合しながら送りシャフト４２が回転すると、Ｕ字型ナット１１４は、軸方向Ａに移動させられる。Ｕ字型ナット１１４が棒４０ａおよび４０ｂの一方または両方に接しているか、または接続している場合に、Ｕ字型ナット１１４の軸方向Ａへの移動は、棒４０ａおよび４０ｂの移動となり、したがって、プランジャヘッド３４は軸方向Ａに移動する。したがって、送りシャフト４２がＵ字型ナット１１４と係合すると、貯蔵容器プランジャ３４の移動は、送りシャフト４２を選択的に駆動することにより選択的に実行され、制御されうる。
【００６１】
さらに他の実施形態では、Ｕ字型ナット１１４は、磁性材料（または磁気的引力を有する材料）で作られるか、または他の何らかの形で磁性材料（または磁気的引力を有する材料）を含むことができ、一方、棒４０ａおよび４０ｂは、非磁性材料（または磁石に引き付けられない材料）で作ることができる。このような実施形態では、ナット１１４が軸方向Ａにそって移動するときに、Ｕ字型ナット１１４の位置を検出するような位置に、磁気作動スイッチまたは磁石検出デバイス（または磁気的引力材料検出器）を備えることができる。Ｕ字型ナット１１４の位置は、貯蔵容器２６の充填状態（充填された状態）に対応する。したがって、磁気作動スイッチまたは磁石検出デバイスを好適な制御電子回路（図４に関して上で説明されているモータ制御回路５２など）に接続し、貯蔵容器２６の充填状態を判定することができる。制御電子回路５２は、貯蔵容器２６の十分に消耗した状態を検出したときに駆動デバイス４４（図４に示されているような）の動作を禁止するように構成される。
【００６２】
上述の実施形態では、磁性材料（または磁気的引力を有する材料）がＵ字型ナット１１４自体か、またはＵ字型ナット１１４上にあるが、上述のように検出するために、他の実施形態では、磁性体（または磁気的引力を有する材料）を棒４０ａおよび４０ｂの一方または両方の長さにそった１つ以上の異なる場所で使用することができる。さらに、上記の実施形態では、検出用に磁性材料（または磁気的引力を有する材料）を使用するが、他の実施形態では、限定はしないが、他の検出可能な材料、光学的に検出可能な印またはそれと類似のもの（および対応する検出器）などの他の適切な方法で検出可能な特性を利用して、Ｕ字型ナット１１４および／または棒４０ａおよび４０ｂの位置を検出することができる。
【００６３】
例えば、いくつかの実施形態では、Ｕ字型ナット１１４に隣接して配設されている電気コイルを使用することができ、その場合、Ｕ字型ナット１１４は、磁性材料または鉄（または他の磁気的引力を有する）材料を有するか、またはそれで作られる。電気コイルをＵ字型ナット１１４の十分に近い位置に配設し、そのコイルに電流を通すことにより、電気コイルに相対的なＵ字型ナット１１４の位置は、コイル中の電流に対し、誘導的または容量的特性により検出可能な影響を及ぼす。この方法で、Ｕ字型ナットの位置、したがって、貯蔵容器ハウジング１１２内のプランジャヘッド３４の位置（軸方向Ａについての）は、コイル電流に対する影響の検出により検出することができる。他の実施形態では、棒４０ａおよび４０ｂの一方または両方が、上述のような方法によりコイルで動作するように磁性材料または鉄（または他の磁気的引力を有する）材料を含むか、またはそれで作ることができる。コイルは、Ｕ字型ナット１１４および棒４０ａおよび４０ｂの片側に配置されうる。それとは別に、コイルは、コイルの軸が貯蔵容器の軸Ａと平行に、または同軸上に配設された状態で、Ｕ字型ナット１１４および棒４０ａおよび４０ｂの周りに配置されうる。
【００６４】
それとは別に、またはそれに加えて、１つ以上の線形抵抗器を使用して、位置検出機能を実現することができる。例えば、線形抵抗器は、Ｕ字型ナット１１４に隣接して、または棒４０ａおよび４０ｂ上に配設されうる。ブラシまたは他のスライドもしくは移動可能導体を固定比率でＵ字型ナット１１４、棒４０ａまたは棒４０ｂのうちの１つに、線形抵抗器とスライドする形で接触するように配設し、プランジャ３４が貯蔵容器ハウジング１１２内で軸方向に移動するときに線形抵抗器にそってスライドするようにできる。ブラシ（またはスライドもしくは移動可能導体）と線形抵抗器との間の接触の位置は、抵抗値を決定する。その抵抗値は、ブラシ（またはスライドもしくは移動可能導体）と線形抵抗器との間の接触のそれぞれの異なる位置により異なる。制御電子回路は、ブラシ（またはスライドもしくは移動可能導体）と線形抵抗器との間の接触の位置により定められる抵抗値に基づき、プランジャ位置（貯蔵容器ハウジング１１２内のプランジャ３４の）を決定するように構成されうる。さらに他の実施形態では、線形抵抗器およびブラシ（または他のスライドもしくは移動可能導体）の位置を逆にすることにより類似の機能を実現できる。例えば、線形抵抗器は、棒４０ａまたは４０ｂの一方もしくは両方に含めることができるが、ブラシ（または他のスライドもしくは移動可能導体）は、ハウジング２０またはハウジング２２に関して固定され、線形抵抗器とスライドする形で接触するように配設される。位置感知機構に対する環境の影響を補正するために、レシオメトリック測定を使用することができる。
【００６５】
モータ４４を送りシャフト４２に動作的に結合するためのモータ４４およびリンク構造の例示的な一実施形態が図８、９、および１０に示されており、図９は、図８の左側から見た、図８の構造の図面である。同様に、図１０は、図８の右側から見た、図８の構造の図面である（図８の送りシャフトに関するリンク歯車およびモータの向きは、図４に示されている向きの反対または鏡像として示されているが、他の点では、図４の構成と構造上類似している）。図８、９、および１０の実施形態では、モータおよびリンク構造の１つ以上が、逆転防止構造を備えることができ、これにより、送りシャフトが通常の駆動方向と反対方向に回転するのを阻止することができる（例えば、ピストンプランジャが移動され貯蔵容器から流体を強制的に排出する方向と反対の方向）。このような逆回転防止構造は、爪車および停止面配構成を備えることができる。
【００６６】
例えば、図８、９、および１０の実施形態では、モータ４４は、モータの駆動歯車４６として共通モータ駆動シャフト上にモータ雁木車６１を備える。雁木車６１は、雁木車が通常の駆動方向に回転したときに停止面６３の上に乗るように配設された爪を備えていてもよい。爪は、停止面に接した、通常の駆動方向と反対の方向へのモータ駆動シャフトの回転を阻止する。他の実施形態では、雁木車は、リンク構造内の歯車の１つとして共通の回転シャフト上などのリンク構造内に備えることができる。図８、９、および１０の実施形態では、第２の雁木車６７が、送りシャフト歯車４７の同じ回転シャフト上に備えられる。停止面７３が、雁木車６７に相対的に配設され、これにより、送りシャフト４２が通常の駆動方向に回転したときに、雁木車６７の爪が停止面７３上に乗ることができるが、通常の駆動方向と反対の方向に雁木車が回転することはできない。
【００６７】
逆転防止構造は、例えば、モータの極がきちんと揃っていない、送りシャフトの取り扱いが不適切であるなどといったことにより、貯蔵容器内のピストンプランジャの意図しない逆方向移動が生じるのを阻止するために備えることができる。回転センサは、雁木車６１および６７の一方または両方に関連付けることができる。図８、９、および１０の実施形態では、センサ７５の形態の回転センサは、雁木車６１の回転を感知するように雁木車６１に隣接して配設される。センサ７５は、限定はしないが、雁木車６１が回転するときに、雁木車６１上の光学素子（反射または非反射の表面特徴）を感知する光学素子を含む好適な回転センサとすることができる。
【００６８】
図４および６〜１０では、駆動歯車４６、リンク歯車４７、および係合歯車４８は、モータ４４から送りシャフト４２にモータ駆動力を受け渡すための歯車列を形成する。この方法で、モータがモータ駆動シャフトを回転可能なように駆動すると、歯車列は、モータ駆動力を、送りシャフト４２を回転する力に変える。ピストンプランジャ３２が、送りシャフト４２と係合すると、送りシャフト４２の回転により、ピストンプランジャ３２の係合部分３８は、送りシャフト４２のネジ山付きの長さ部分に乗って進む。この方法で、送りシャフト４２の回転は、ピストンプランジャが送りシャフト４２と係合したときに、ピストンプランジャ３２の軸方向を移動に変換される。ピストンプランジャ３２の利用可能な移動長は、送りシャフト４２のネジ山付きの部分の長さ、ピストンプランジャシャフト４０の長さ、および送りシャフト４２のネジ山付きの長さ部分にそったピストンプランジャの係合部分３８の開始位置に依存する。
【００６９】
送りシャフト４２は、シャフトの露出部分の長さの大半または全部にそってネジ山を備えることができ、これにより、係合部分３８上のネジ山を送りシャフト４２の露出部分の長さにそった任意の場所で送りシャフト４２上の対応するネジ山と動作的に係合することができる。上述のように、係合部分３８上のネジ山が送りシャフト４２上の対応するネジ山と動作的に係合するのをさらに補助するために、係合部分３８に、ネジ山が配設されているアーチ形表面を形成することができる。係合部分３８のネジ山付きアーチ形表面は、係合部分３８が送りシャフト４２と係合したときに、つまり、耐久ハウジング部分と使い捨てハウジング部分が図２に示されているように係合したときに、送りシャフト４２の周の１／２以下（１８０度以下）の周に広がっていてもよい。他の実施形態では、係合部分３８のネジ山付きアーチ形表面は、係合部分３８が送りシャフト４２と係合したときに、つまり、耐久ハウジング部分と使い捨てハウジング部分が図２に示されているように係合したときに、送りシャフト４２の周の１／２を少し超える（１８０度を少し超える）周に広がり、送りシャフトとのスナップ式の嵌め込みを可能にする十分に弾力のある柔軟な材料で構成されてもよい。使用できる他の種類の駆動係合構造は、本願に引用して援用する、２００３年３月５日に出願した「Ｌｅａｄｓｃｒｅｗ  Ｄｒｉｖｅｎ  Ｓｙｒｉｎｇｅ  Ｗｉｔｈ  Ｉｎｔｅｇｒａｌ  Ｐｌｕｎｇｅｒ  Ｎｕｔ」という表題の米国特許出願第１０／３７９，６２７号明細書、および１９９９年９月１９日に出願した「Ｔｈｒｅａｄｅｄ  Ｎｕｔ  Ｓｙｒｉｎｇｅ  Ｐｌｕｎｇｅｒ  Ｆｏｒ  Ｕｓｅ  Ｗｉｔｈ  Ａ  Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｐｕｍｐ」という表題の米国特許第５，９５４，６９７号明細書に示されている。
【００７０】
図１１ａに表されているような他の実施形態では、ピストンプランジャシャフト４０は、その長さ部分にそって歯（またはネジ山）を備えることができ、送りシャフト４２は、軸方向Ａに比較的長さが短い円盤状ネジ山付きヘッド部分４１を備えることができる。ネジ山付きヘッド部分４１は、例えば、ラックアンドピニオン式の構成でピストンプランジャシャフト４０の歯（またはネジ山）と係合する外周面上にネジ山を有し、ピストンプランジャシャフト４０は、歯付きのラックを含み、ネジ山付きヘッド部分４１は、ピニオンギアとして機能しうる。図１１ｂに示されているような実施形態では、ピストンプランジャシャフト４０は、歯（またはネジ山）が配置されているアーチ形表面を備えることができる。アーチ形表面５１は、貯蔵容器の内側部分の外側の、ピストンプランジャシャフト４０の縦方向寸法にそって広がり、送りシャフト４２の軸の周りで部分的に弧を描き、図２に示されているように耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分が係合したときに、ヘッド部分４１と係合する。アーチ形表面５１の半径は、円盤状ヘッド４１の半径に近く、これにより、図２に示されているように耐久ハウジング部分と使い捨てハウジング部分が係合したときに、ヘッド４１が、ピストンプランジャシャフトと容易に、動作的に係合し、ヘッドとピストンプランジャシャフトとの間の係合の表面積を増やすことができる。
【００７１】
上述の図４の係合部分３８のアーチ形表面と同様に、図１１ａおよび１１ｂのピストンプランジャシャフト４０のアーチ形表面は、ピストンプランジャシャフト４０が送りシャフト４２と係合したときに、つまり、耐久ハウジング部分と使い捨てハウジング部分が図２に示されているように係合したときに、送りシャフト４２の周の１／２以下（１８０度以下）の周に広がるものでよい。他の実施形態では、ピストンプランジャシャフト４０のアーチ形表面５１は、ピストンプランジャシャフト４０が送りシャフト４２と係合したときに、つまり、耐久ハウジング部分と使い捨てハウジング部分が図２に示されているように係合したときに、送りシャフト４２の周の１／２を少し超える（１８０度を少し超える）周に広がり、送りシャフトとのスナップ式の嵌め込みを可能にする十分に弾力のある柔軟な材料で構成されてもよい。
【００７２】
図４、６、７、１１ａ、および１１ｂの実施形態では、送りシャフト４２またはピストンプランジャシャフト４０のうちの一方が、貯蔵容器２６の流体格納部分２８の軸Ａの方向の長さを超えて、軸Ａの方向にそって一定の長さだけ伸びるネジ山付き部分を含む。ピストンプランジャシャフト４０は、シャフトの露出部分の長さの大半または全部にそってネジ山を備えることができ、これにより、ピストンプランジャシャフト４０の露出部分の長さにそった任意の場所において、送りシャフト４２またはネジ山付きヘッド部分４１と動作的に係合することができる。
【００７３】
モータ４４、送りシャフト４２、およびモータと送りシャフトとの間のリンクは、図４、７、８、または１１ａに示されているように、シャフト４２のネジ山付き部分がピストンプランジャ３２のネジ山付き部分と係合する場所で送達デバイスの耐久部分２２により支持されうる。この方法で、耐久部分２２が使い捨て部分２０上に固定される（スナップ式の嵌め込み、摩擦取り付け、または他の好適な係合構成により）ように配設された場合、シャフト４２のネジ山付き部分は、それらの要素をさらに利用者が操作しなくてもピストンプランジャ３２のネジ山付き部分と動作的に係合する。他の実施形態では、耐久部分２２が使い捨て部分２０上に固定される（スナップ式の嵌め込み、摩擦取り付け、または他の好適な係合構成により）ように配設されている間または配設された後に、シャフト４２のネジ山付き部分をピストンプランジャ３２のネジ山付き部分と動作的に係合させるのにハウジング部分および／または手動オペレータの追加の操作が必要になる場合がある。
【００７４】
図４および６に示されていないが、モータ４４は、モータ制御回路に接続するための電気端子を備えることができる（例えば、図４に示されているモータ制御回路または、図６の耐久ハウジング部分２２内の、図に示されていない、類似のモータ制御回路）。モータ制御回路５２は、所望の注入送達プログラムまたはプロファイルに従って、モータの動作を制御するため、送達デバイスの耐久部分２２内に取り付けることができる。送達プログラムまたはプロファイルは、耐久部分２２内に配置された好適な電子記憶媒体（図に示されていない）内に格納され、および／またはＣＣＤ１６またはコンピュータ１８（図１に示されているような）などの他のソースから送達デバイス１２に伝達されうる。このような実施形態では、送達プログラムまたはプロファイルに従ってモータ４４の動作を制御するためにモータ制御回路５２により送達プログラムまたはプロファイルが使用されうる。それとは別に、またはそれに加えて、モータ制御回路５２は、デバイス１２内で発生した、またはＣＣＤ１６、センサもしくはモニタ１４、またはコンピュータ１８（図１に示されているように）などの他のソースからデバイス１２に伝達された送達要求制御信号に応答して、注入媒体の１つ以上の個別容量分を送達するようにモータ４４を制御することができる。
【００７５】
耐久部分２２は、センサデータまたは他のデータの格納のため、処理および制御機能のため、または他の機能のために、ＣＣＤ１６またはコンピュータ１８などの外部デバイスと通信する追加電子回路（図に示されていない）を備えることができる。耐久部分２２は、１つ以上のボタン、電子ディスプレイ（限定はしないが、ＬＥＤディスプレイ、ＬＣＤディスプレイ、または他の好適な電子ディスプレイを含む）を備えるユーザーインターフェース（図に示されていない）を有し、これにより、利用者は、データにアクセスし、および／またはデータもしくは命令を耐久部分２２内の制御電子回路に入力することができる。これらの種類の通信および／または制御機能、さらには、デバイスの機能セットおよび／またはプログラムオプションの実施例は、本願に引用して援用する、２００３年５月２７日に出願した「Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ，  Ｂｏｌｕｓ  Ｅｓｔｉｍａｔｏｒ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｖｉｂｒａｔｉｏｎ  Ａｌａｒｍ  Ｃａｐａｂｉｌｉｔｉｅｓ」という表題の米国特許出願第１０／４４５，４７７号明細書、および２００３年５月５日に出願した「Ｈａｎｄｈｅｌｄ  Ｐｅｒｓｏｎａｌ  Ｄａｔａ  Ａｓｓｉｓｔａｎｔ  （ＰＤＡ）  ｗｉｔｈ  ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という表題の１０／４２９，３８５号明細書で説明されている。
【００７６】
いくつかの実施形態では、耐久部分２２は、電池、高エネルギーキャパシタまたは他の電子回路用電源（図に示されていない）を収納しており、これにより、モータ４４、モータ制御回路５２、および耐久部分２２に収められている他の電子回路に電力を供給することができる。このような実施形態では、電池、高エネルギーキャパシタまたは他の電子回路用電源は、耐久部分２２に備えられている再充電コネクタ（図に示されていない）を通じて再充電可能であるものとしてよい。他の実施形態では、電池、キャパシタまたは他の電子回路用電源（図に示されていない）は、使い捨て部分２２上で支持され、追加の手動による操作を行わなくても、使い捨て部分２０に耐久部分２２が結合された後、電気的接続をもたらす電気コネクタを通じて、モータ４４、モータ制御回路５２、および耐久ハウジング部分内の他の電子回路に接続可能なものであってよい。このような電気コネクタは、１つ以上の導電性パッドの対を備え、パッドのそれぞれの対は、耐久部分２２が使い捨て部分２０と係合するように結合されたときに、反対極に接続され、耐久部分２２上の対応する表面と係合するように使い捨て部分２０の好適な表面上に配置される。そのような実施形態では、耐久部分２２の対応する表面は、耐久部分２２が使い捨て部分２０と係合したときに、モータ４４、モータ制御回路５２、および耐久ハウジング部分内の他の電子回路に電気的に接続され、使い捨て部分上の導電性パッドと係合するように配設される導電性パッドの１つ以上の対応する対を備える。他の実施形態では、耐久部分２２および使い捨て部分２０が係合した後、電気的接続を完了するために、ハウジングおよび／または手動オペレータのさらなる手動操作が必要になる場合がある。
【００７７】
耐久部分２２は、モータ４４、歯車４６〜４８、モータ制御回路５２、他の電子回路、および上述のいくつかの実施形態では、電源を入れた内部容積分５４を含む。特定の環境条件（限定はしないが、水分、空気、生物学的または医学的流体など）から電気的および機械的コンポーネントを保護するために、耐久部分２２を形成するハウジング構造５５および送りシャフト４２が通る開口部用の（複数の）シール４５により外部環境から耐久部分２２の内部容積分５４を適切に封止することができる。したがって、耐久部分２２のハウジング構造および（複数の）シール４５は、内部容積分５４内に配置されている電子コンポーネントを保護し、および／またはそれらのコンポーネントを通常操作中に使い捨て部分２０が曝される環境的、医療的、または生物学的物質から隔てるように、好適な液密シール、気密シール、および／または密封シールを形成することができる。同様に、歯車４６、４７、および４８からなる歯車列を封止された内部容積分５４内に入れて、これらの機械的コンポーネントを環境的または生物学的物質から保護し、および／または隔てることができる。
【００７８】
上述のように、図２、３、４、６、７、および１１に例示されている構成において、耐久部分２２は、使い捨て部分２０上に取り付けることができ（例えば、スナップ式の嵌め込み、摩擦取り付けなど）、送りシャフト４２のネジ山付き部分は、それらの要素をさらに利用者が操作しなくてもピストンプランジャ３２のネジ山付き部分と自動的に係合する。他の実施形態では、送りシャフト４２をピストンプランジャ３２のネジ山付き部分と係合させるのに、利用者側でさらに操作する必要がある場合がある。図４、６、および７の実施形態では、ピストンプランジャ３２の係合部分３８のネジ山付き表面３９は、送りシャフト４２の長手方向軸の一部分の周りで湾曲するアーチ形表面を有していてもよい。ピストンプランジャ３２の係合部分３８の表面に送りシャフト４２の長手方向軸の一部分の周りで湾曲するアーチ形を与えることにより、送りシャフト４２と係合する表面３９の表面積を増やすことができる。それに加えて、送りシャフト４２の長手方向軸の一部分の周りで係合部分３８の表面３９を湾曲させることで、係合部分３８が送りシャフト４２と係合した後に、係合部分３８と送りシャフト４２が偶然離れてしまうのを阻止しやすくなる。また、表面３９が湾曲していると、耐久部分２２を使い捨て部分２０に結合する手動による操作の結果として送りシャフト４２を係合部分３８と接触させることにより、係合部分３８は送りシャフト４２と容易に位置合わせされ、動作的に係合することができる。
【００７９】
図１２〜１５は、使い捨てハウジング部分２０と耐久ハウジング部分２２が係合した後の、動作的な係合をするように構成されたピストンプランジャ３２および送りシャフト４２の他の例示的な実施形態を示している。図１２は、図４の送達デバイスの実施形態に好適な貯蔵容器、ピストンプランジャ、および送りシャフトの一実施形態の斜視図である。図１３は、クリップが開いている状態の、図１２のピストンプランジャの軸方向の図であり、図１４は、クリップが閉じている状態の、図１２のピストンプランジャの軸方向の図である。図１５は、図１２の貯蔵容器とともに、またピストンプランジャと動作的な係合状態にある図１２の送りシャフトとともに組み立てられた図１２のピストンプランジャの斜視図である。
【００８０】
図１２〜１５の実施形態では、ピストンプランジャ３２は、貯蔵容器２６の対応する形状の内部の中に収まる形状およびサイズを有する卵形のピストンヘッド３４を備える。ピストンヘッド３４が貯蔵容器２６の内部に嵌め込まれたときに、ピストンヘッド３４の卵形形状と、貯蔵容器２６の内部とにより、貯蔵容器２６に関してピストンヘッド３４の回転が阻止される。
【００８１】
図１２〜１５の実施形態のピストンプランジャ３２は、トラフ（樋）形状の湾曲を形成し、軸Ａの周りに部分的に湾曲している、軸方向寸法Ａにそって伸びる陥凹面を有するピストンシャフト４０を備える。ピストンシャフト４０のトラフ形状の湾曲は、使い捨てハウジング部分２０と耐久ハウジング部分２２とが係合したときに送りシャフト４２を受け入れる受け入れ部を形成する。ピストンシャフト４０は、使い捨てハウジング部分２０と耐久ハウジング部分２２とが係合したときに、送りシャフト４２と動作的に係合するために、少なくとも１つのクリップ５３を備える。図１２〜１５の実施形態は、１つのクリップ５３とともに示されているが、他の実施形態は、ピストンシャフト４０の軸方向の長さＡにそって２つ以上のクリップを備えることができる。
【００８２】
クリップ５３は、一対のクリップアーム５３ａおよび５３ｂを備え、それぞれ開状態（図１３に示されている）と閉状態（図１４に示されている）との間で曲がるか又は枢動する。図１２〜１５の実施形態では、クリップアーム５３ａおよび５３ｂは、それぞれ、枢支点すなわち可動蝶番部分５７ａおよび５７ｂを有し、これにより、アーム５３ａおよび５３ｂは、開状態と閉状態との間で、軸Ａに実質的に平行である軸を中心として枢動することができる。クリップアームの一方または両方は、送りシャフト４２上のネジ山と動作的に係合する好適なサイズおよびピッチのネジ山を備える。開状態のとき、それぞれのクリップアーム５３ａおよび５３ｂは、相手方のクリップアームの自由端から間隔が隔てられた自由端を有する。閉状態のとき（図１４）、クリップアーム５３ａおよび５３ｂの自由端は係合し、部分的にオーバーラップすることがある。
【００８３】
クリップアーム５３ａおよび５３ｂの自由端は、枢支点または可動蝶番部分５７ａおよび５７ｂを中心としてクリップアーム５３ａおよび５３ｂを曲げるか、または枢動することにより、クリップアーム５３ａおよび５３ｂの自由端が接合されたときに、クリップアームを一緒にロックできる構造を備えることができる。このようなロック構造は、それぞれのクリップアーム５３ａおよび５３ｂの自由端に隣接する１つ以上の突起部５９ａおよび５９ｂをそれぞれ備え、これらの突起部５９ａおよび５９ｂは、クリップアーム５３ａおよび５３ｂの自由端が接合されたときに互いに接する停止面を形成し、その際に一方のクリップアーム（例えば、クリップアーム５３ｂ）が部分的に他方のクリップアーム（例えば、クリップアーム５３ａ）と重なっている。
【００８４】
一実施形態では、クリップアーム５３ａおよび５３ｂは、閉位置に向けてバイアスされているが（例えば、ばねまたはクリップアームが作られている材料の自然なばね力により）、解放可能なロック機構により開位置に保持される。ロック機構は、例えば、一方または両方のクリップアーム５３ａおよび５３ｂの可動蝶番部分５７ａおよび５７ｂと係合する送りシャフト４２の作用により解放されうる。他の実施形態では、ロック機構は、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２の外側から操作可能な、手動操作部（図に示されていない）により、これらのハウジング部分が係合しているときに解放できる。さらに他の実施形態では、クリップアーム５３ａおよび５３ｂは、クリップアームを形成している材料の自然なばね力（または別のばねなどのさらなるバイアス部材）により開位置（図１３に示されているような）に来るように構成され、また使い捨てハウジング部分２０を耐久ハウジング部分２２に係合させる手動操作により、例えば、ピストンプランジャ３２の係合部分３８が送りシャフト４２と係合するように手動で位置合わせされた後、耐久ハウジング部分２２内の分岐した一対の壁または他の構造と係合した状態でアームをスライドさせてアーム５３ａおよび５３ｂを圧縮してくっつけることにより閉じることができる。さらに他の実施形態では、クリップアーム５３ａおよび５３ｂは、閉位置に向けてバイアスをかけることができるが（アームの自然なばね力またはばねなどの別のバイアス部材により）、その一方で、停止部材は、使い捨てハウジング部分２０と耐久ハウジング部分２２とを組み立てる前に、開位置（図１３に示されているように）にアーム５３ａおよび５３ｂを保持する。このような一実施形態では、ピストンプランジャ３２の係合部分３８が送りシャフト４２と係合するように手動で位置合わせされた後、停止解放機構を使用して、アーム５３ａおよび５３ｂを停止部材から解放し、アーム５３ａおよび５３ｂが送りシャフト４２を取り囲むようにできる。このような一実施形態では、停止解放機構は、停止部材を移動し（または停止部材に相対的にアーム５３ａおよび５３ｂを移動し）、使い捨てハウジング部分２０と耐久ハウジング部分２２とを係合する手動動作によりアーム５３ａおよび５３ｂを自動的に解放する自動構造を備えることができる。それとは別に、停止解放機構は、停止部材を解放し、アーム５３ａおよび５３ｂが閉位置へ移動できるようにするためにさらに手動操作（ボタンを押す、レバーを移動する、など）を必要とする他の手動操作部を備えることができる。
【００８５】
操作時に、耐久ハウジング部分２２が、手動で使い捨てハウジング部分２０と係合させられると、耐久ハウジング部分上の送りシャフト４２は、ピストンシャフト４０の軸方向寸法Ａに揃えられ、開いているクリップアーム５３ａと５３ｂとの間のある位置に移動される。クリップアーム５３ａおよび５３ｂの自動操作または手動操作により、クリップアーム５３ａおよび５３ｂは、開状態から閉状態に曲げられるかまたは枢動され、図１５に示されているように、クリップアーム上のネジ山が送りシャフト４２上のネジ山と動作的に係合する。係合した後、送りシャフト４２の回転により、ピストンプランジャ３２が、貯蔵容器２６の内部において、軸方向寸法Ａにそって移動する。
【００８６】
上述のように、耐久部分２２および使い捨て部分２０が、ピストンプランジャ３２の係合部分３８と係合する送りシャフト４２と嵌め合わされたときに、モータ４４を制御して、送りシャフト４２を回転可能なように駆動し、それにより、ピストンプランジャ３２を貯蔵容器２６の軸方向Ａに移動することができる。貯蔵容器２６の内部容積分が、注入媒体で満たされ、中空針またはカニューレが、貯蔵容器の隔壁（例えば、上述の隔壁３０と類似の）内に配置され、貯蔵容器２６と患者利用者との間に流体流路を形成した場合、ピストンプランジャ３２を制御して、軸方向Ａに沿って、貯蔵容器２６の隔壁３０端に向かって移動するようにし、貯蔵容器容積分２８から注入媒体を強制的に中空針またはカニューレに通し、患者利用者体内に送ることができる。
【００８７】
貯蔵容器２６が十分に空にされるか、または他の何らかの形で交換を必要とするようになったら、患者利用者は、ただ単に、送達デバイス１２の使い捨て部分２０から嵌め込んである耐久部分２２を取り外して、使い捨て部分２０（貯蔵容器を含む）を未使用の新しい、利用者により充填された、改装された、作り直しされた、または再充填された貯蔵容器２６を有する新しい使い捨て部分と交換することができる。耐久部分２２を新しい使い捨て部分と係合させることができ、また送達デバイス（新しい使い捨て部分）を上述のように患者利用者に固定する（または他の何らかの方法で患者利用者が携帯する）ことができる。
【００８８】
貯蔵容器２６が、貯蔵容器保持部分２４の中空内部内に嵌る貯蔵容器キャニスターを備える他の実施形態では、キャニスターを保持部分２４から取り外して、未使用の新しい、利用者により充填された、事前充填された、改装された、作り直しされた、または再充填されたキャニスターと交換し、これにより、使い捨て部分２２を、複数の貯蔵容器消耗期間にわたって患者利用者の適所に残すことができる。このような実施形態では、貯蔵容器キャニスターは、使い捨て部分２０の耐用期間中に１回以上交換することができ、使い捨て部分２０は、例えば、所定の回数の貯蔵容器キャニスター交換操作を行った後に、患者利用者から取り外され、新しい、または作り直しされた使い捨て部分２０と交換されうる。
【００８９】
図４の駆動モータ４４（または本明細書で説明されている実施形態のどれか）は、電力を機械的な回転運動に変換する好適な回転駆動デバイスを備えることができる。好適な回転駆動モータ４４の実施例は、限定はしないが、ＤＣモータ、扁平またはパンケーキＤＣモータ、サーボモータ、ステッパーモータ、電子整流モータ、回転式圧電作動モータなどを含む。他の実施形態では、駆動モータ４４は、送りシャフト４２を回転駆動する、雁木車構成と組み合わせたベンダー（曲げ機）または線形アクチュエータを備えることができる。例えば、送りシャフト４２を回転駆動するための駆動デバイスは、圧電作動ベンダーと雁木車との構成、熱作動ベンダーと雁木車との構成、形状記憶合金ワイヤと雁木車との構成、電子作動ソレノイドと雁木車との構成などを備えることができる。形状記憶合金ワイヤ駆動システムの実施例は、本願に引用して援用する、２００２年４月２３日に発行された「Ｉｎｃｒｅｍｅｎｔａｌ  Ｍｏｔｉｏｎ  Ｐｕｍｐ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ  Ｄｒｉｖｅｎ  ｂｙ  Ｓｈａｐｅ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ａｌｌｏｙ  Ｗｉｒｅ  ｏｒ  ｔｈｅ  Ｌｉｋｅ」という表題の米国特許第６，３７５，６３８号明細書、および２００５年９月１９日に出願した「ＳＭＡ  Ｗｉｒｅ  Ｄｒｉｖｅｎ  Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ＭｉｃｒｏＰｕｍｐ  Ｗｉｔｈ  Ｐｕｌｓａｔｉｌｅ  Ｏｕｔｐｕｔ」という表題の米国特許出願第１１／２３０，１４２号明細書において説明されている。
【００９０】
本発明の例示的な実施形態によるベンダーまたは線形アクチュエータとともに動作可能な雁木車構成は、図１６ａ〜１６ｃを参照しつつ説明されている。図１６ａに示されているように、雁木車６０は、矢印６２の方向に、軸Ａ1の周りで回転するように支持されている（ページ中に入る方向）。雁木車６０は、鋸歯または歯６４を備える外側周辺端部を有する。それぞれの歯６４は、雁木車６０の軸方向に関して鈍角をなす傾斜面６６および雁木車の実質的軸方向のキャッチ面６５を備える。駆動爪６８は、雁木車６０に隣接するように、また少なくとも部分的には雁木車の複数の歯のうちの２つの歯の間に配置される。駆動爪６８は、開始位置Ｓと終了位置Ｅとの間で、二重矢印６９により表されるように、ほぼ直線方向に移動するように支持される。
【００９１】
駆動爪６８は、開始位置Ｓから終了位置Ｅに向かう方向に駆動爪６８が移動されるときに雁木車６０上の隣接する歯６４のキャッチ面６５と係合するための駆動面７０を有する。駆動爪６８は、駆動面７０から見て外を向いている他の表面７１を有し、終了位置Ｅから開始位置Ｓに戻る方向に駆動爪６８が移動されるときに、雁木車６０上の歯６４の傾斜面６６上に乗るように構成されている。駆動爪６８の他の表面７１を、駆動輪の半径方向に関してある角度で傾斜させ、これにより、駆動爪６８が雁木車の歯６４の傾斜面６６上に乗るのを補助することができる。
【００９２】
以下でさらに詳しく説明されているように、駆動爪６８は、開始位置Ｓから終了位置Ｅへ駆動爪６８を選択的に駆動するようにベンダーまたは線形運動アクチュエータに結合される。開始位置Ｓから終了位置Ｅへ駆動爪６８が移動する毎に、表面７０は、雁木車上の歯６４のキャッチ面６５と係合し、雁木車６０をわずかな距離だけ回転させる。バイアス部材７２は、駆動爪６８に動作的に結合され、駆動爪６８を戻り方向にバイアスを掛け、駆動爪６８を開始位置に戻す。バイアス部材７２は、限定はしないが、永久磁石、電磁石、電子または熱線形アクチュエータ、形状記憶合金アクチュエータなどを含む、駆動爪６８を開始位置に戻すバイアス力を付与する図１４ａに示されているようなばねまたは他の好適な機構を備えることができる。例示されている実施形態では、バイアス部材７２は、一方の端部が駆動爪６８に結合され、他方の端部が固定表面、例えば、上述の駆動機構１２の耐久部分２２の、または耐久部分２２内の壁の固定表面または他の固定構造に結合されているコイルばねである。
【００９３】
他の爪７４は、矢印６２の方向と反対の方向の雁木車６０の逆回転を阻止するために備えることができる。例えば、他の爪７４を、雁木車６０に隣接するように、また少なくとも部分的には雁木車の複数の歯のうちの２つの歯の間に配置することができる。他の爪７４は、雁木車６０上の隣接する歯６４のキャッチ面６５と係合し、雁木車６０が矢印６２の方向と反対の方向に回転運動するのを阻止するための表面７６を有する。
【００９４】
爪７４は、雁木車が駆動爪６８の動作により矢印６２の回転方向に駆動されたときに、雁木車６０上の歯６４の傾斜面６６上に乗るように構成されている、表面７６とは反対の方向を向いている他の表面７７を有する。爪７４の表面７７を、駆動輪の半径方向に関してある角度をなし、これにより、爪７４が雁木車の歯６４の傾斜面６６上に乗るのを補助することができる。爪７４は、二重矢印７９の方向に枢支点７８を中心として枢動するように支持され、これにより、爪７４の表面７７が雁木車から離れる方向に枢動し、爪７４が雁木車の歯６４の傾斜面６６上に乗るのをさらに保持するようにすることができる。
【００９５】
バイアス部材８０は、爪７４の表面７６を雁木車に向けてバイアスをかけるように配設され、これにより、爪７４が雁木車の隣接する歯６４の傾斜面６６上に乗った後に、表面７６が歯６４のキャッチ面６５と係合する位置に爪７４を戻すことができる。バイアス部材８０は、限定はしないが、永久磁石、電磁石、電子または熱線形アクチュエータ、形状記憶合金アクチュエータなどを含む、爪７４を爪表面７６が歯６４のキャッチ面６５と係合する位置に戻すバイアス力を付与する図１６ａに示されているようなばねまたは他の好適な機構を備えることができる。例示されている実施形態では、バイアス部材８０は、一方の端部が爪７４に結合され、他方の端部が固定表面、例えば、上述の駆動機構１２の耐久部分２２の、または耐久部分２２内の壁の固定表面または他の固定構造に結合されているコイルばねを含む。他の実施形態では、コイルばねの代わりに、板ばねまたは他の好適なばね構造を使用することができる。例えば、ばねは、上述のバイアス力を生じさせるため爪７４の枢支点７８の周りに、または枢支点７８内に配置することができる。
【００９６】
上述のように、駆動爪６８は、駆動爪６８を選択的に駆動し、開始位置Ｓから終了位置Ｅへ駆動爪６８が移動する毎に雁木車を短い距離だけ回転させるようにベンダーまたは線形運動アクチュエータに結合されている。ベンダーまたは線形アクチュエータは、圧電ベンダーまたは圧電アクチュエータ、熱作動ベンダー、形状記憶合金ワイヤ、電子作動ソレノイドなどを含むことができる。電力信号の印加に応答してわずかな、略直線的な移動を生じさせるこのようなアクチュエータが知られている。代替形状記憶合金ワイヤ駆動システムの実施例は、本願に引用して援用する、２００２年４月２３日に発行された「Ｉｎｃｒｅｍｅｎｔａｌ  Ｍｏｔｉｏｎ  Ｐｕｍｐ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ  Ｄｒｉｖｅｎ  ｂｙ  Ｓｈａｐｅ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ａｌｌｏｙ  Ｗｉｒｅ  ｏｒ  ｔｈｅ  Ｌｉｋｅ」という表題の米国特許第６，３７５，６３８号明細書、および２００５年９月１９日に出願した「ＳＭＡ  Ｗｉｒｅ  Ｄｒｉｖｅｎ  Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ＭｉｃｒｏＰｕｍｐ  Ｗｉｔｈ  Ｐｕｌｓａｔｉｌｅ  Ｏｕｔｐｕｔ」という表題の米国特許出願第１１／２３０，１４２号明細書において説明されている。
【００９７】
図１６ｂに示されているように、ベンダーアクチュエータ８２は、電力信号がアクチュエータに印加されたときに、アクチュエータ本体の主軸Ａ2に関して矢印８６により表される横方向運動を与えられるコネクタ端部８４を備えるように構成されうる。それとは別に、図１４ｃに示されているように、線形アクチュエータ８８は、電力信号がアクチュエータに印加されたときに、アクチュエータ本体の主軸Ａ3に関して矢印９２により表される縦方向運動を与えられるコネクタ端部９０を備えるように構成されうる。横方向運動を引き起こす、図１６ｂに示されているようなベンダーアクチュエータは、接続位置９６で駆動爪６８に結合されうる。ベンダーアクチュエータに対する接続位置９６は、駆動面７０に対し実質的に垂直である駆動爪６８の表面上にあってよい。それとは別に、縦方向運動を引き起こす、図１６ｃに示されているような線形アクチュエータは、接続位置９８で駆動爪６８に結合されうる。線形アクチュエータに対する接続位置９８は、駆動面７０に対し実質的に平行である駆動爪６８の表面上にあってよい。そのようにして、図１６ｂおよび１６ｃに示されているようなベンダーまたは線形アクチュエータを使用し、開始位置Ｓから終了位置Ｅへ駆動爪６８を選択的に移動し、それにより、雁木車６０を回転駆動することができる。さらに他の実施形態では、駆動爪６８が排除され、ベンダーまたは線形アクチュエータが雁木車６０上の歯のキャッチ面と直接係合するように配設されうる。
【００９８】
雁木車６０は、駆動爪６８が開始位置Ｓから終了位置Ｅへ移動する毎に１つの歯の回転距離分だけ回転するように構成されうる。さらに他の実施形態では、駆動爪６８は、駆動爪６８が開始位置Ｓから終了位置Ｅへ移動する毎に所定の数の複数の歯数分の回転距離だけ雁木車６０を回転させるように構成されうる。雁木車６０は、送りシャフト４２に結合され、これにより雁木車６０の回転により送りシャフト４２を回転させることができる。一実施形態では、送りシャフト４２は、雁木車６０に直接、軸方向に揃えて接続され、雁木車の回転軸Ａ1は、送りシャフト４２の長手方向軸に揃うようにできる。他の実施形態では、雁木車６０は、図４または図８に示されている駆動歯車４６、係合歯車４７、またはリンク歯車４８のうちの１つと、軸方向について位置合わせして結合され、これにより、雁木車６０の回転運動を送りシャフト４２に伝えることができる。さらに他の実施形態では、雁木車６０の回転運動を送りシャフト４２に伝えるために、他の好適な歯車およびリンク構成を使用することができる。
【００９９】
上述のような雁木車配設とベンダーまたは線形アクチュエータとの併用には、ベンダーまたは線形アクチュエータが電力信号に対する繰り返し可能な、制御された、階段状の応答を発生しうるという点で、電動モータとリンクとの構成に勝るいくつかの利点をもたらすことができる。薬物を患者利用者に送達するために送達デバイスを駆動するという状況において、駆動応答を正確に制御することができれば、例えば、正確な量の投与、正確なレベルのわずかな量の投与、および薬物の送達量の正確な記録を行ううえで著しく有益であると思われる。それに加えて、雁木車構成を持つベンダーまたは線形アクチュエータは、比較的小さく、平たくすることができ、したがって、比較的小さく平たい形状の送達デバイス１２を形成しやすくなる。それに加えて、雁木車構成を持つベンダーまたは線形アクチュエータは、比較的低い電力要件で動作することができ、そのため、電源の運用寿命が延び、また使用する電源を小型化することができ、延いては送達デバイスのサイズをさらに縮小することができる。
【０１００】
他の種類の駆動デバイスは、図１６ｄに示されているように、雁木車６０に結合することができ、これにより、制御された、階段状応答を発生することができる。例えば、図１６ｄに示されている実施形態では、第２の車９９は１つの歯を持ち、上述のように送りシャフト４２に結合されているが、歯付きの雁木車６０は、例えば、本明細書で説明されているような好適なリンク構造を通じて、送りシャフト４２に動作的に結合されている。第２の車９９は、限定はしないが、ＤＣモータ、扁平またはパンケーキＤＣモータ、サーボモータ、ステッパーモータ、電子整流モータ、回転式圧電作動モータなどを含む、好適な回転式駆動力発生源により駆動することができる。図１６ｄの第２の車９９は、第２の車９９が１回転する毎に単一の歯の回転距離だけ雁木車６０を回転させる単一の歯を備えるが、他の実施形態では、２つの歯（または他の所定の数の歯）を有する第２の車９９を使用して、第２の車９９が１回転する毎に歯数２つ分（または所定の歯数分）の回転距離だけ雁木車６０を回転させることができる。
【０１０１】
上述の実施形態は、駆動力を送りシャフト４２に伝達するさまざまな手段を伴い、これにより、送りシャフト４２を回転させ、貯蔵容器２６内のピストンプランジャ３２を駆動する。他の実施形態では、貯蔵容器内のプランジャを駆動する他の機構を使用して、貯蔵容器から注入媒体を選択的に送達することができる。
【０１０２】
例えば、図１７〜２１は、使い捨て部分１２０および耐久部分１２２を備える、送達デバイスの他の実施形態を示している。使い捨て部分は、貯蔵容器１２６が配置されている貯蔵容器保持部分１２４を有する。使い捨て部分１２０、耐久部分１２２、貯蔵容器保持部分１２４、および貯蔵容器１２６は、図２〜６に関して上で説明されている使い捨て部分２０、耐久部分２２、貯蔵容器保持部分２４、および貯蔵容器２６に類似しているものとしてよい。しかし、図１７〜２１の貯蔵容器１２６は、貯蔵容器内部１２８内に配置されている回転可能なプランジャシャフト１２７を、ピストンヘッド３４が貯蔵容器の使用期間全体にわたって移動する距離と少なくとも同じくらいの距離だけ、長さ方向に内部２８の媒体含有部分を超える距離にわたって伸びるピストンプランジャシャフト４０を使用する図２〜８に示されている構成の代わりに、使用する。したがって、図１７〜２１の貯蔵容器および内部シャフトの全長は、所定の貯蔵容器容積に対する図２〜８の貯蔵容器および外部シャフトの全長と比べて短くてもよい。
【０１０３】
図１７および１８の貯蔵容器１２６は、図５に関して上で説明されている隔壁３０と似た隔壁１３０を備えることができる。隔壁１３０は、例えば、隔壁の露出面に注射器を刺し通すことにより、貯蔵容器１２６を充填するか、または貯蔵容器２６から注入媒体を取り出すために貯蔵器保持部分１２４の壁を通して露出される表面１３１を備えることができる。
【０１０４】
注射部位１３２は、貯蔵容器１２６に隣接する、使い捨て部分１２０内に配置され、貯蔵容器１２６の内部に流体の流れが連絡するように接続されうる。注射部位１３２では、使い捨て部分１２０が患者利用者に固定された後に中空針またはカニューレを患者利用者体内に挿入し、貯蔵容器１２６の内部と流体流で連絡するように針またはカニューレを結合する機構を使用することができる。中空針またはカニューレを患者利用者に挿入し、貯蔵容器と流体の流れが連絡するように針およびカニューレを結合するために使用できる機構の実施例は、２００５年８月２３日に出願した米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書および２００６年８月２３日に出願した「ＩＮＦＵＳＩＯＮ  ＭＥＤＩＵＭ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＳＹＳＴＥＭ，  ＤＥＶＩＣＥ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＷＩＴＨ  ＮＥＥＤＬＥ  ＩＮＳＥＲＴＥＲ  ＡＮＤ  ＮＥＥＤＬＥ  ＩＮＳＥＲＴ  ＤＥＶＩＣＥ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ」という表題の米国特許出願第６０／８３９，８４０号明細書（代理委任整理番号０４７７１１−０３８４）で説明されている。針および／またはカニューレを挿入するために、他の針／カニューレ挿入具を使用する（または使用できるように変形する）ことができ、例えば、本願に引用して援用する、２００３年３月１４日に出願した「Ａｕｔｏ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ｓｉｌｈｏｕｅｔｔｅ  Ｏｒ  Ｓｉｍｉｌａｒ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ」という表題の米国特許出願第１０／３８９，１３２号明細書、および／または２００２年１２月９日に出願した「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｓｅｔ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第１０／３１４，６５３号明細書を参照のこと。
【０１０５】
回転可能なシャフト１２７は、貯蔵容器１２６の内部内の長さ方向にそってねじ込まれる。可動プランジャヘッド１３４は、貯蔵容器１２６の内部内に配置され、ネジを切られており、回転可能なシャフト１２７と係合される。特に、プランジャヘッド１３４は、回転可能なシャフト１２７のネジ山と係合、嵌合するピッチおよび直径のネジ山を有するネジ切り溝路を有する。プランジャヘッド１３４を回転させずにシャフト１２７を回転させることにより、プランジャヘッドは、貯蔵容器１２６の内部内で、シャフト１２７の長さ方向にそって移動される。この方法で、シャフト１２７が回転され、これによりプランジャヘッド１３４を駆動し、貯蔵容器と流体の流れが連絡して接続されている中空針またはカニューレを通して、注入媒体を貯蔵容器１２６から患者利用者に送り込むことができる。プランジャヘッド１３４内のネジ切り溝路は、プランジャヘッド１３４の直径の中心に配置されうるが、他の実施形態では、プランジャヘッド１３４を中心外れの溝路（貯蔵容器の長手方向軸Ａに関して横方向に間隔をあけて並ぶ溝路）とともに使用することができる。プランジャヘッド１３４内の溝路の中心外れの位置により、プランジャヘッド１３４への直線運動の伝達（送りシャフト１２７の回転運動による）が可能であるが、送りシャフト１２７に関するプランジャヘッド１３４の回転が阻止される。
【０１０６】
１つ以上のシール１３６をプランジャヘッド１３４の外周面の周りに装備し、貯蔵容器の媒体保持内側部分１２８からプランジャヘッド１３４の外側１２９へ、プランジャヘッド１３４上を注入媒体が通過するのを阻止することができる。（複数の）シール１３６を保持するために、１つ以上の環状溝をプランジャヘッド１３４の外周面内に備えることができる。（複数の）シール１３６は、１つ以上のＯリングシールまたは他の好適な封止構造を備えることができ、また限定はしないが、ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン、または他のプラスチック材料、金属、複合材料などを含む、好適な封止材料で作ることができる。（複数の）シール１３６は、プランジャヘッド１３４と貯蔵容器１２６の内面との間に十分な摩擦力をもたらし、これにより、シャフト１２７の回転とともにプランジャヘッド１３４が回転するのを阻止することができる。しかし、他の実施形態では、限定はしないが、図１９の断面図（図１８の１９−１９線断面）に示されているように、貯蔵容器１２６の内壁の長さにそった対応する１つ以上の成形溝内に嵌るプランジャヘッド１３４上の１つ以上の突起部または成形部分１３８を含む、シャフト１２７の回転とともにプランジャヘッドが回転するのを阻止するための追加の構造を備えることができる。（複数の）成形された突起部１３８は、一般に、湾曲した形状を有し、緩い曲率を持ち（急激な階段状に比べて）、１つ以上のシール１３６をプランジャヘッドの周りに配置することができる。代替実施形態では、貯蔵容器１２６の内壁は、貯蔵容器の長さにそって伸びる突起部を備え、図１９に示されている突起と溝の構成配設と似ているが、それとは逆になっている、プランジャヘッド１３４内の対応する溝と係合するようにできる。さらに他の代替実施形態では、プランジャヘッド１３４および貯蔵容器１２６の断面形状（図１９に示されている断面方向の）を非円形にし、これにより、シャフト１２７の回転とともにプランジャヘッド１３４が回転するのを阻止することができる。このような非円形断面形状は、限定はしないが、卵形または部分的に卵形の形状、多角形または部分的に多角形の形状などを含むことができる。
【０１０７】
プランジャヘッド１３４は複数のシール１４０を含み、プランジャヘッド１３４と送りシャフト１２７との間に液密シールを形成し、プランジャヘッド１３４が貯蔵容器１２６の隔壁端に向かって移動するときに注入媒体がプランジャヘッド１３４の中心溝路を通り貯蔵容器の注入媒体保持内側部分１２８からプランジャヘッド１３４の外側１２９に入るのを阻止することができる。（複数の）シール１４０は、プランジャヘッド１３４の片側（注入媒体接触側など）に配置され、限定はしないが、ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン、または他のプラスチック材料、金属、複合材料などを含む、好適な封止材料で作られた管状構造を備えることができる。それとは別に、またはそれに加えて、（複数の）シール１４０を、プランジャヘッド１３４と送りシャフト１２７の間の、プランジャヘッド１３４の中心溝路内に配置することができる。図２０の実施形態では、送りシャフト１２７は、少なくとも当初は、ネジ切りされておらず、プランジャヘッド１３４は、１つ以上の切刃１４５を備え、送りシャフト１２７内にネジ山を切り、送りシャフトが回転すると、切られたネジ山に乗って進む。図２０の実施形態では、送りシャフト１２７は、滑らかな表面を持たせることができ、また送りシャフト１２７が駆動リンク１５４により回転されたときに（複数の）ネジ山形成刃１４５が送りシャフト１２７内にネジ山を切ることができる好適な材料で作ることができる。送りシャフト１２７が回転すると、ネジ形成刃は送りシャフト１２７内にネジ山を切り、プランジャ１３４は貯蔵容器１２６の注入媒体保持内側部分１２８に向かって移動する。
【０１０８】
それとは別に、またはそれに加えて、図２１に示されているように、送りシャフト１２７を、封止材料の１つ以上の層１４３でコーティングするか、または包むことができる。封止材料層１４３は、限定はしないが、ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン、または他のプラスチック材料、またはプランジャヘッド１３４のネジ山が送りシャフト１２７のコーティングされた、または包まれたネジ山と動作的に係合することを可能にする好適な弾性および柔軟性を有する他の材料を含むことができる。さらに他の実施形態では、プランジャヘッドの中心溝路の内面に対し、シャフト１２７上のシールまたは封止材料に加えて、またはその代わりにシール１４０または封止材料１４３を施すことができる。
【０１０９】
シャフト１２７は、駆動リンク１５４の嵌合接続端１５２に接続するための、接続端１５０を有する。駆動リンク１５４は、モータ１４４の駆動シャフトとの直接的接続であってよく、これにより駆動リンク１５４の接続端１５２が、モータ１４４の駆動シャフトの回転駆動運動により回転することができる。他の実施形態では、駆動リンク１５４は、モータ１４４から駆動力を駆動リンクの接続端１５２の回転運動に変換するための１つ以上の歯車、ベルト、チェーン、駆動シャフト、または他のリンク構造（図に示されていない）を備えることができる。モータ１４４は、限定はしないが、図４のモータ４４および図１６ａ〜１６ｄの雁木車構成に関して上で説明されている例示的な駆動デバイスを含む、駆動リンクの接続端１５２を（直接的に、あるいは１つ以上の歯車、ベルト、チェーン、駆動シャフト、または他のリンク構造を通じて）回転可能なように駆動するための好適な駆動デバイスとしてよい。
【０１１０】
モータ１４４およびモータ１４４を駆動リンク１５４に結合するための歯車、ベルト、チェーン、駆動シャフト、または他のリンク構造は、耐久部分１２２のハウジング構造の内部に入れることができる。モータ１４４の駆動リンクまたは駆動シャフトは、耐久部分１２２のハウジング構造の壁１６０の開口を貫通しうる。シール１６２は、壁１６０内の開口内、またはその開口に隣接して設けられ、これにより、水分、空気、生体物質または注入媒体の１つ以上が耐久部分１２２のハウジング構造の内部内に入るのを阻止することができる。シール１６２は、限定はしないが、壁１６０内の開口の周り、または壁１６０の開口を貫通する駆動リンクまたは駆動シャフトの部分の周りに配置された１つ以上のＯリングシールを含むことができる。シール１６２は、限定はしないが、ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン、または他のプラスチック材料、金属、複合材料などを含む、好適な封止材料で作ることができる。
【０１１１】
駆動リンク１５４の接続端１５２および送りシャフト１２７の接続端１５０は、耐久部分１２２が使い捨て部分１２０に結合されたときに互いに接続し、耐久部分１２２が使い捨て部分１２０から分離されたときに互いに接続を外すように構成される。例えば、送りシャフト２７ならびに駆動リンク１５４の接続端１５０および１５２は、それぞれ、接続端１５０および１５２が接合されたときに容易に係合し、接続端１５０および１５２が離れたときに外れるように構成された嵌合特徴部を備えることができる。それに加えて、この嵌合特徴部により、接続端１５０および１５２が係合されたときに、駆動リンク１５４から送りシャフト１２７に回転運動を伝えることができる。
【０１１２】
図２２に示されているような例示的な一実施形態では、嵌合特徴部は、送りシャフト１２７の接続端１５０上に形成されたスロット１６４および駆動リンク１５４の接続端１５２から伸びるタブ１６６を備えることができ、タブ１６６は、スロット１６４に嵌り、送りシャフト１２７を駆動リンク１５４と回転しつつ連絡するように接続する形状を有する。それとは別に、スロット１６４が、駆動リンク１５４の接続端１５２上に形成され、タブ１６６が、送りシャフト１２７の接続端１５０から伸びていてもよい。図２０のタブ１６６およびスロット１６４の形状は、略矩形の断面寸法を有する（送りシャフト１２７の縦方向寸法に垂直な断面内で）。他の実施形態では、他の非円形断面形状（送りシャフト１２７の縦方向寸法に垂直な断面内で）を持つタブとスロットとの構成を使用して、駆動リンク１５４から送りシャフト１２７に回転運動を伝えることができる。他の代替実施形態では、嵌合特徴部は、駆動リンクから送りシャフト１２７に回転運動を伝えるように容易に係合させることができ、また送達デバイスの使い捨て部分１２０から耐久部分１２２を取り外せるように容易に分離可能な他の形状であってよい。このような他の形状は、接続端１５０および１５２上で、限定はしないが、嵌り合う星形構造、十字形構造、嵌り合う非円形形状（例えば、卵形、部分的卵形、多角形、または部分的多角形）、凹凸の嵌り合うパターンなどを含む。
【０１１３】
上述の送達デバイスの実施形態では、プランジャヘッド３４または１３４は、貯蔵容器２６または１２６内で駆動され、貯蔵容器から注入媒体を送り出す。送達デバイスの貯蔵容器内のプランジャヘッドを駆動するための機構の他の実施形態は、図２３〜２７を参照しつつ説明されている。
【０１１４】
図２３の実施形態では、貯蔵容器２２６は、可動プランジャヘッド２３４を使用する。貯蔵容器２２６およびプランジャヘッド２３４は、プランジャヘッド２３４がネジ山付き中心溝路を含む必要がないことを除き、図１８に関して上で説明されている貯蔵容器１２６およびプランジャヘッド１３４と類似のものとすることができる。プランジャヘッド２３４は、図１８に関して上で説明されているプランジャヘッド１３４上のシール１３６に似たシール２３６を備える。プランジャヘッド２３４および貯蔵容器２２６は、例えば、限定はしないが、図１９に関して上で説明されている構造を含む、プランジャヘッド１３４の回転を阻止する例示的な構造に関して上で説明されているように、貯蔵容器２２６内のプランジャヘッドの回転を阻止する他の構造を備えることができる。貯蔵容器２２６は、上述の隔壁３０および１３０に類似の隔壁２３０を備えることができる。隔壁２３０は、隔壁３０および１３０に関して上で説明されているように、貯蔵容器２２６を再充填し、および／または患者利用者への流体流路を形成する中空針またはカニューレを受け入れるために使用されうる。
【０１１５】
スライドチューブ２４０は、プランジャヘッド２３４と係合するように構成されている。スライドチューブ２４０は、限定はしないが、金属、プラスチック、セラミック、複合材料などの適度に剛性のある材料で作られたほぼ中空の、円筒状チューブを含む。円筒状スライドチューブ２４０の一端は、プランジャヘッド２３４上の対応する嵌合特徴部２４４と嵌合する嵌合特徴部２４２を備える。図２３の実施形態では、嵌合特徴部２４２は、スライドチューブの円筒形状の軸方向にスライドチューブ２４０の端部から伸びる突起を備えるが、嵌合特徴部２４４は、プランジャヘッド２３４の外を向いている側に凹部を備える。凹部２４４は、スライドチューブ２４０の端部が、プランジャヘッド２３４の外を向いている側と係合したときに、突起部２４２を受け入れるように適合された形状を有する。凹部２４４および突起部２４２は、スライドチューブ２４０とプランジャヘッド２３４との間の相関的回転を阻止する非円形断面寸法（軸Ａ5に垂直な断面内の）を有する、対応する嵌合形状を有していてもよい。他の実施形態（図２４に示されているような）では、プランジャヘッド２３４は、中空内部を有するスリーブ２４０に接続（または一体化）されうる。図２４のスリーブ２４０は、回転駆動ネジ２４８を受け入れる際に通る縦方向寸法にそったスロット状開口部を備えることができる。スリーブ２４０内のスロット状開口部は、回転駆動ネジ２４８の寸法よりも小さく、スリーブ２４０は、スリーブ２４０内のスロット状開口部を通して、スリーブ２４０の中空内部に駆動ネジ２４８をスナップ式に嵌め込める適度に弾力性のある柔軟な材料で作ることができる。
【０１１６】
スライドチューブ２４０（図２３および２４の実施形態のいずれか）は、ほぼ中空の内部、およびその長さの少なくとも一部にそってネジ切りされている内面２４６を有する。回転駆動ネジ２４８は、スライドチューブ２４０と同軸上に伸びるシャフトを備える。駆動ネジ２４８シャフトは、スライドチューブ２４０の一端（プランジャヘッドに接続された端部と反対側の）を貫通する。駆動ネジ２４８シャフトの一端が、スライドチューブ２４０の内部に入り、駆動ネジ２４８シャフトの対向端が、スライドチューブ２４０の外側に伸びる。駆動ネジ２４８は、その長さにそってネジ切りされるか（図２４に示されているように）、または駆動ネジシャフトに結合されたネジ山付きヘッド２４９を備えることができる（図２３に示されているように）。駆動ネジ２４８の長さ方向にそったネジ山またはネジ山付きヘッド２４９は、スライドチューブ２４０のネジ山付き内面２４６上のネジ山と係合し、嵌合するピッチおよび直径のネジ山を有する。その構成では、駆動ネジ２４８が回転すると、スライドチューブ２４０がスライドチューブ２４０の軸Ａ5の方向にそって直線運動をする。回転駆動デバイスにより駆動ネジを適切な方向に回転させることにより、スライドチューブがプランジャヘッド２３４を貯蔵容器２２６の隔壁端へ押し、その力で、注入媒体を中空針またはカニューレに通し、患者利用者に送り込む。
【０１１７】
スライドチューブ２４０の外部にある駆動ネジ２４８シャフトの端部は、好適な駆動リンクを通じて、駆動デバイスに結合され、制御しつつ駆動ネジ２４８を回転させる。図２３に示されている実施形態では、駆動デバイスは、適当な電気駆動信号を印加した後、直線方向に膨張する圧電アクチュエータデバイスなどの線形アクチュエータ２５０を備える。アクチュエータ２５０は、回転車２５２と摩擦係合し、アクチュエータ２５０の線膨張毎に矢印２５６の方向にわずかな量だけ回転車２５２を回転するように配設される。アクチュエータ２５０は、貯蔵容器２２６から注入媒体を分注する場合には矢印２５６の方向に、またプランジャヘッド２３４を引っ込め、貯蔵容器２２６を交換でできるようにする場合には矢印２５６の方向と反対の方向に、回転車２５２を駆動するように選択的に制御することができる。ばね２５４または他の好適な構造を備え、その力により、アクチュエータの膨張時にアクチュエータ２５０を回転車２５２に押し付けることができる。回転車２５２の回転運動は、好適な伝達歯車２５８を通じて、駆動ネジ２４８の回転運動に伝達される。図２１に示されている構成によれば、線形アクチュエータ２５０は、駆動ネジ２４８を回転する、車２５２を回転させるために選択的に通電され、これにより、スライドチューブ２４０が、軸方向に移動し、制御しつつ階段的にプランジャヘッド２３４を貯蔵容器２２６の隔壁端へ押す。
【０１１８】
図２３は、駆動ネジ２４８を回転可能なように駆動するための線形アクチュエータを備える直線駆動デバイスを示しているが、他の実施形態では、駆動ネジ４８を駆動するために動作的に結合されている他の駆動デバイスを使用することができる。例えば、図２４は、駆動デバイスが、好適なインターフェース歯車構成２６２を通じて、駆動ネジ２４８の外部端部に動作的に結合されているＤＣパンケーキモータ２６０を備える一実施形態を示している。他の実施形態では、駆動ネジ２４８は、限定はしないが、図４のモータおよび図１６ａ〜１６ｄの雁木車構成に関して上で説明されている例示的な駆動デバイスを含む、制御しつつ駆動ネジ２４８を回転可能なように駆動するのに適している駆動デバイスに動作的に結合されうる。
【０１１９】
図２３に示されているように、スライドチューブ２４０は、送達デバイスの耐久部分のハウジング構造などのハウジング構造２６６の一部分内で支持されうる。スライドチューブ２４０は、プランジャヘッド２３４と係合するようにハウジング構造２６６内の開口部を貫通する。１つ以上のシール２６８が、ハウジング構造２６６および／またはスライドチューブ２４０内の開口部の周りに配置され、これにより、駆動デバイスを、例えば、水分、空気、生物物質、または注入媒体から保護することができる。（複数の）シール２６８は、Ｏリングシール、または限定はしないが、（複数の）シール４５に関して上で説明されている封止材料を含む好適な封止材料でできている他の好適なシールとすることができる。それに加えて、回転防止構造を備え、ハウジング構造２６６に対して、軸Ａ5を中心とするスライドチューブ２４０の回転を阻止することができる。一実施形態では、回転防止構造は、ハウジング構造２６６に固定されている停止面２４３と係合する、スライドチューブ２４０から伸びている突起部２４１を備えることができる。他の実施形態では、（複数の）シール２６８は、スライドチューブおよび／またはハウジング構造２６６と十分な摩擦係合をもたらし、ハウジング構造２６６に対して、軸Ａ5を中心とするスライドチューブ２４０の回転を阻止することができる。
【０１２０】
貯蔵容器２２６は、使い捨てハウジング部分内に配置されるが、スライドチューブ２４０、駆動ネジ２４８、および駆動デバイス２５０もしくは２６０は、図１〜２２の実施形態に関して上で説明されているように、使い捨てハウジング部分に選択的に結合されるか、または分離できる耐久ハウジング部分内に配置することができる。他の実施形態では、図２５に示されているように、送達デバイスは、複数の貯蔵容器３２６（図２５では２つ）を収納する貯蔵容器保持部分３２４を有する使い捨てハウジング部分３２０を備える。ピストンプランジャヘッド３３４は、それぞれの貯蔵容器３２６内に配置され、図２３または２４のいずれかに示されているのと類似のスライドチューブ構成または他の好適なピストン移動構造により操作できる。図２５の送達デバイスは、（複数の）駆動デバイスを貯蔵容器３２６に結合するための１つ以上の駆動デバイス３４４およびリンク３６２（例えば、かさ歯車、ピニオンギア、または他の好適な歯車構成を含むことができる）を収納する耐久ハウジング部分３２２を備える。例えば、図２３および２４に関して説明されているような駆動デバイス、スライドチューブ、および駆動ネジ構成は、耐久ハウジング部分３２２内に収めることができる。
【０１２１】
図２６の実施形態では、図２３に関して上で説明されている貯蔵容器２２６、プランジャヘッド２３４、シール２３６、およびシール２６８と類似の貯蔵容器３２６、プランジャヘッド３３４、シール３３６、およびシール３６８を使用する。図２６の実施形態は、さらに、スライドチューブ３４０がネジ山付き内面を備えなくてもよい点を除き、図２３のスライドチューブ２４０と類似のスライドチューブ３４０も備える。その代わりに、図２６のスライドチューブ３４０は、駆動シャフト３４８上に圧縮されている１つ以上の（図２６では２つの）圧電スタック３４６を備えるリニアモータの形態で駆動デバイス３４４に動作的に結合されている。駆動シャフト３４８は、上述の耐久部分２６６に似た、送達デバイスの耐久部分３６６に固定することができる。
【０１２２】
リニアモータ駆動デバイス３４４は、電気制御信号を圧電スタックに選択的に印加することにより選択的に通電され、これにより、スライドチューブ３４０を貯蔵容器３２６の隔壁端に向けて移動し、その力により、図２３の貯蔵容器２２６に関して上で説明されているように、貯蔵容器から注入媒体を選択的に排出することができる。しかし、図２６のリニアモータ駆動デバイス３４４は、かなり小さいものであってよく、図２３のスライドチューブ２４０を駆動する回転運動を発生するのに上述の駆動デバイスおよびリンクのいくつかに比べて少ない消費電力にすることができる。
【０１２３】
図２７に示されている送達デバイスの他の実施形態は、貯蔵容器４２６および貯蔵容器４２６の内部内のプランジャヘッド４３４を含む。貯蔵容器４２６およびプランジャヘッド４３４は、プランジャヘッド４３４がスライドチューブを係合するための嵌合特徴部を有する必要がないことを除き、図２６の貯蔵容器３２６およびプランジャヘッド３３４と類似のものとしてよい。その代わりに、プランジャヘッド４３４は、膨張可能なベローズ４３６に接し、ベローズ４３６の膨張とともに貯蔵容器４２６の長手方向軸Ａ6の方向にそって移動するように構成される。
【０１２４】
ベローズ４３６は、膨張可能であり、作動油を入れることができる内部容積を備える好適な膨張可能構造である。図２７の送達デバイスは、作動油を入れるための第２の貯蔵容器４３８、作動油貯蔵容器４３８に接続されている導管またはチューブ４４０、およびベローズ４３６を備え、作動油貯蔵容器４３８とベローズ４３６の内部容積との間に流体の流れによる連絡路を形成する。ポンプ機構４４４が備えられており、このポンプにより、作動油をベローズ４３６内に選択的に送る。
【０１２５】
図２７に示されている実施形態では、ポンプ機構４４４は、軸Ｒを中心として回転するように取り付けられているローター４４６を備える蠕動ポンプデバイスである。ローター４４６は、導管４４０の一部分と係合し、導管４４０の長さに沿って転がるか、またはスライドするように配設された複数のローラーまたはパッドを有する。導管４４０は、少なくともローター４４６のローラーまたはパッドにより係合される長さにそって、弾性的に柔軟なものとしてよい。ローター４４６が係合する導管４４０の長さは、表面４４８の弧がローター４４６の直径に対応する、アーチ形表面４４８にそって配設されうる。アーチ形表面４４８は、耐久ハウジング部分４２２内に形成された壁または他の構造の表面としてよい。
【０１２６】
ローターのローラーまたはパッドは、アーチ形表面４４８上の導管４４０上を転がることにより、アーチ形表面４４８の長さにそってローラーまたはパッドが移動している間に導管４４０と係合し、圧迫することができる。柔軟な導管４４０のアーチ形の長さにそってローターのローラーまたはパッドが転がるか、またはスライドする運動が、ローター４４４の制御可能な回転運動により制御しつつ、作動油貯蔵容器４３８からベローズ４３６の内部へ作動油を送るのに十分な差圧を発生する。限定はしないが、本明細書で説明されているものなどの好適な回転駆動デバイスまたは回転駆動構成が、ローター４４４を制御しつつ駆動するのに使用されうる。
【０１２７】
作動油が、ポンプ機構４４２によりベローズ４３６内に送り込まれると、作動油は、ベローズ内にポンプで送り込まれる作動油の量に依存する量だけベローズを膨張させるのに十分な液圧をベローズ内に発生する。ベローズ４３６が膨張すると、プランジャヘッド４３４に接するベローズの端部が、貯蔵容器４２６の隔壁端部に向かって移動し、プランジャヘッド４３４を貯蔵容器４２６の隔壁端部へ押す。プランジャヘッド４３４が、貯蔵容器４２６の隔壁端部に向かって移動すると、プランジャヘッドは、その力で好適な中空針またはカニューレを通して貯蔵容器４２６内の注入媒体を患者利用者に送り込む。
【０１２８】
図２７の実施形態では、蠕動ポンプデバイス４４４を使用して、作動油を作動油貯蔵容器４３８から制御しつつベローズ４３６に送るが、他の実施形態では、限定はしないが、従来のピストンポンプ、インペラーポンプ、膜ポンプなどを含む、そのような機能を実行するための他の好適なポンプデバイスを使用することができる。
【０１２９】
図２７に示されている実施形態では、貯蔵容器４２６は、送達デバイスの使い捨て部分４２０内に配置されうるが、作動油貯蔵容器４３８、作動油ポンプデバイス４４４、ポンプ駆動モータ（図に示されていない）、およびベローズ４３６は、送達デバイスの耐久部分４２２内に配置されうる。使い捨て部分４２０および耐久部分４２２は、図２および３の使い捨て部分２０および耐久部分２２に関して上で説明されているように、運転の場合には結合され、整備保守の場合には分離されるように構成されうる。使い捨て部分４２０は、図２および３の使い捨て部分２０に関して上で説明されているように、使い捨て部分４２０が患者利用者の皮膚に固定されたときに、中空針またはカニューレを患者利用者の皮膚に挿入し、中空針またはカニューレを貯蔵容器４２６の内部と流体の流れが連絡するように接続するための針挿入機構を備えることができる。中空針またはカニューレを患者利用者に挿入し、貯蔵容器と流体流で連絡するように針およびカニューレを結合するために使用できる機構の実施例は、２００５年８月２３日に出願した米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書および２００６年８月２３日に出願した「ＩＮＦＵＳＩＯＮ  ＭＥＤＩＵＭ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＳＹＳＴＥＭ，  ＤＥＶＩＣＥ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＷＩＴＨ  ＮＥＥＤＬＥ  ＩＮＳＥＲＴＥＲ  ＡＮＤ  ＮＥＥＤＬＥ  ＩＮＳＥＲＴ  ＤＥＶＩＣＥ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ」という表題の米国特許出願第６０／８３９，８４０号明細書（０４７７１１−０３８４）で説明されている。針および／またはカニューレを挿入するために、他の針／カニューレ挿入具を使用する（または使用できるように変形する）ことができ、例えば、本願に引用して援用する、２００３年３月１４日に出願した「Ａｕｔｏ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ｓｉｌｈｏｕｅｔｔｅ  Ｏｒ  Ｓｉｍｉｌａｒ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ」という表題の米国特許出願第１０／３８９，１３２号明細書、および／または２００２年１２月９日に出願した「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｓｅｔ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第１０／３１４，６５３号明細書を参照のこと。
【０１３０】
上述の実施形態では、使い捨てハウジング部分（例えば、図３の２０）は、例えば、限定はしないが、ベース部分２１の底面に備えられた接着材料により、患者利用者の皮膚に固定されうるベース部分２１を備える。その構成は、一般に、図２６の側面図に表されており、そこでは、接着材料１０１が、使い捨てハウジング部分２０のベース２１の底面（皮膚に面する表面）に施されている。図２、３および２８に示されているように、耐久ハウジング部分２２は、使い捨てハウジング部分２０のベース２１上に配設され、使い捨てハウジング部分２２と係合し、接続するように構成されうる。このような構成では、ベース２１は、動作中、耐久ハウジング部分２２と患者利用者の皮膚との間に配置されており、動作中、使い捨てハウジング部分のベース２１のみが患者利用者の皮膚に接触したままとなる。
【０１３１】
しかし、他の実施形態では、耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０は、例えば、図２９に表されているように、並列配置で互いに係合するように構成されうる。図２９の並列配置では、耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０の一方または両方が、接着材料１０１（および図３に示されているような剥離可能なカバー層２３）を有するベースを備えることができる。
【０１３２】
さらに他の実施形態では、図３０に表されているように、耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０の一方または両方が、分離ベース部材２１’に取り付け可能、および取り外し可能であるものとしてよい。耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分を接続して一緒にする上述のような好適な接続構造が、耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分をベース部材２１’に接続するために使用できる。分離ベース部材２１’は、限定はしないが、プラスチック、金属、セラミック、複合材料などを含む、適度に剛性のある材料で作られた一般に平たい、板状の構造を含むことができる。ベース部材２１’は、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２を取り付けることができる表面（図３０の上側を向いている表面）を有する。ベース部材２１’は、上述のように接着材料および剥離可能カバーフィルムを施すことができる第２の表面（図３０の下側を向いている表面）を有し、これによりベース部材２１’を患者利用者の皮膚に固定できる。
【０１３３】
ベース部材２１’は、上述のように、針挿入器デバイス２５を備えることができる。好適な針挿入器デバイスの実施例は、本願に引用して援用する、２００５年８月２３日に出願した米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書および２００６年８月２３日に出願した「ＩＮＦＵＳＩＯＮ  ＭＥＤＩＵＭ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＳＹＳＴＥＭ，  ＤＥＶＩＣＥ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＷＩＴＨ  ＮＥＥＤＬＥ  ＩＮＳＥＲＴＥＲ  ＡＮＤ  ＮＥＥＤＬＥ  ＩＮＳＥＲＴ  ＤＥＶＩＣＥ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ」という表題の米国特許出願第６０／８３９，８４０号明細書（代理委任整理番号０４７７１１−０３８４）で説明されている。このような実施形態では、ベース部材２１’は、患者利用者の皮膚に固定されうる。次いで、針挿入器２６が作動し、中空針またはカニューレを患者利用者の皮膚に挿入することができる。次いで、中空針またはカニューレが挿入された後、耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０がベース部材２１’に取り付けられ、使い捨てハウジング部分２０内の貯蔵容器を中空針またはカニューレと流体流で連絡するように接続することができる。一実施形態では、耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０は、これらのハウジング部分をベース部材２１’に取り付ける前に一緒に接続することができる（例えば、上述の方法で）。他の実施形態では、耐久および使い捨てハウジング部分の一方が、耐久および使い捨てハウジング部分が一緒に接続される前にベース部材２１’に取り付けられる。このような他の実施形態では、使い捨てハウジング部分がベース部材２１’に取り付けられた後に針挿入器デバイスが作動され、中空針またはカニューレを患者利用者の皮膚に挿入することができる（耐久および使い捨てハウジング部分が一緒に接続される前または後）。
【０１３４】
それとは別に、参照番号２５は、使い捨てハウジング部分２０がベース部材２１’に取り付けられたときに、使い捨てハウジング部分２０内に配置されている針挿入器デバイスと揃う（または他の開口部と揃う）ベース部材２１’内の開口部を表すことができる。このような実施形態では、ベース部材２１’は、患者利用者の皮膚に固定されうる。次いで、使い捨てハウジング部分２０は、ベース部材２１’に取り付けられる（耐久および使い捨てハウジング部分が一緒に接続される前または後）。使い捨てハウジング部分２０がベース部材２１’に取り付けられると、針挿入器デバイス２５が作動し、中空針またはカニューレを患者利用者の皮膚に挿入することができる（耐久および使い捨てハウジング部分が一緒に接続される前または後）。針および／またはカニューレを挿入するために、他の針／カニューレ挿入具を使用する（または使用できるように変形する）ことができ、例えば、本願に引用して援用する、２００３年３月１４日に出願した「Ａｕｔｏ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ｓｉｌｈｏｕｅｔｔｅ  Ｏｒ  Ｓｉｍｉｌａｒ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ」という表題の米国特許出願第１０／３８９，１３２号明細書、および／または２００２年１２月９日に出願した「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｓｅｔ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第１０／３１４，６５３号明細書を参照のこと。
【０１３５】
さらに、上述の実施形態は、オペレータまたは開口部２５を通して作動できるオンボードの針またはカニューレインジェクタデバイスを備えることができるが、他の実施形態では、使い捨てハウジング部分２０の外部にあるが、図３１に示されているように、好適な導管１０２を通じて、使い捨てハウジング部分２０に接続されている、注射部位モジュール１０３を使用することができる。外部の注射部位モジュール１０３は、針またはカニューレインジェクタデバイス構造、および注射器デバイスが作動できるオペレータまたは開口部（上述のオペレータまたは開口部２５に類似の）を備えることができる。それとは別に、またはそれに加えて、外部の注射部位モジュール１０３は、限定はしないが、本発明の譲受人に譲渡されている、本願に引用して援用する、２００３年１１月１０日に出願した「Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｓｅｔ」という表題の米国特許出願第１０／７０５，６８６号明細書（公開番号２００５／０１０１９１０）、および／または２００４年１２月３日に出願した「Ｍｕｌｔｉ−Ｐｏｓｉｔｉｏｎ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｓｅｔ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｄ  Ｐｒｏｃｅｓｓ」という表題の米国特許出願第１１／００４，５９４号明細書（公開番号２００６／０１２９０９０）で説明または参照されているような輸液セットを備えることができる。
【０１３６】
モジュール１０３を使い捨てハウジング部分２０と接続する導管１０２は、限定はしないが、プラスチック、シリコーンなどで作られた柔軟なチューブなどの流体流路を有する好適な任意の管構造であってよい。管を患者利用者の皮膚に固定するために、管構造上に（または管構造と患者利用者の皮膚との間に）接着材料を施すことができる。注射部位モジュール１０３を使い捨てハウジング部分２０の外部に配置することにより、使い捨てハウジング部分２０と耐久ハウジング部分２２を患者利用者の衣類、ベルト、サスペンダ、または他の衣服にクリップ留めするか、または衣服のポケットに入れておくか、またはハンドバッグなどに入れて携帯することができる。
【０１３７】
一実施形態では、上述のように、導管１０２は、使い捨てハウジング部分２０内の貯蔵容器と流体の流れが連絡するように、使い捨てハウジング部分２０の一端に固定され、また中空針またはカニューレと流体の流れが連絡する形で接続するように、外部の注射部位モジュール１０３の第２の端部に固定されうる。他の実施形態では、導管１０２の端部の一方または両方は、導管端部を使い捨てハウジング部分２０および／または注射部位モジュール１０３と流体の流れが連絡するように選択的に接続し、使い捨てハウジング部分２０および／または注射部位モジュール１０３から選択的に取り外すことができる好適な接続構造を備えることができる。このようなコネクタは、中空針および隔壁、ルアーコネクタ、または他の好適な流体連絡コネクタを備えることができる。このような実施形態では、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２は、例えば、モジュール１０３を適所に残したまま、モジュール１０３または使い捨てハウジング部分２０から導管１０２の端部の一方を外すことにより、モジュール１０３との接続を外すことができる（患者利用者が針またはカニューレを引き出し、後から、針またはカニューレを挿入して操作を再開する必要はない）。この方法で、患者利用者は、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２の接続を容易に外し、取り出すことができ、これにより、例えば、患者利用者は、シャワーを浴びたり、入浴したり、泳いだり、他の活動を行ったりすることができ、さらには、患者利用者は、例えば、そのような活動の完了後に、使い捨てハウジング部分２０をモジュール１０３に容易に元通り接続することができる。コネクタの実施例は、本願に引用して援用する、２００３年１２月２２日に出願した「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ」という表題の米国特許出願第１０／３２８，３９３号明細書、および１９９６年８月１３日に発行された「Ｑｕｉｃｋ−Ｃｏｎｎｅｃｔ  Ｃｏｕｐｌｉｎｇ  Ｆｏｒ  Ａ  Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ」という表題の米国特許第５，５４５，１５２号明細書で説明されている。他の代替形態では、ルアーロックなどの異なるコネクタを使用できる。
【０１３８】
さらに他の実施形態では、導管１０２を排除することができ、注射部位モジュール１０３は、図３２に示されているように、使い捨てハウジング部分２０と直接接続できる。そのような実施形態では、１つ以上の好適な流体流路は、使い捨てハウジング部分２０を通り、注射部位モジュール１０３内に入り、上述のように、使い捨てハウジング部分２０内の貯蔵容器と中空針またはカニューレとの間で流体の流れが連絡する。さらに、そのような実施形態では、注射部位モジュール１０３および使い捨てハウジング部分２０は、注射部位モジュール１０３および使い捨てハウジング部分２０を互いに選択的に接続し、接続を外すことができる嵌合接続構造を備えることができる。
【０１３９】
注射部位モジュール１０３を使い捨てハウジング部分に直接接続する、嵌合構成のさまざまな実施例が、図３３〜４０を参照しつつ説明される。図３３〜３５は、注射部位モジュール１０３が使い捨てハウジング部分２０上の対応する数の受け入れ部に受け入れるように構成された少なくとも１つの（図３３では２つの）突起係合爪１７４を備える、例示的な構成を示している（本願に引用して援用する、２００６年８月２３日に出願した「ＩＮＦＵＳＩＯＮ  ＰＵＭＰＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＷＩＴＨ  ＳＡＭＥ」という表題の米国特許出願第６０／８３９，７４１号明細書（代理人整理番号０４７７１１−０３８５）に記載の爪７４および受け入れ部７６に類似している）。他の実施形態では、（複数の）爪１７４は、使い捨てハウジング部分２０上に配置されるが、対応する受け入れ部は、モジュール１０３上に配置されうる。さらに他の実施形態では、使い捨てハウジング部分２０およびモジュール１０３のそれぞれが、１つ以上の爪および１つ以上の受け入れ部を備えることができる。
【０１４０】
爪１７４および受け入れ部は、使い捨てハウジング部分２０およびモジュール１０３が接合されるとき、患者利用者が手動で爪を受け入れ部の中にスライドさせることができるように構成されうる。爪１７４が、対応する受け入れ部に受け入れられると、モジュール１０３は、使い捨てハウジング部分２０に固定される。爪１７４は、爪１７４を受け入れ部内に完全に受け入れると、受け入れ部にスナップ式に嵌るように成形された部分またはヘッドを備えることができる。爪１７４は、患者利用者が、２つのパーツを引き離し爪１７４を受け入れ部から外せる十分な力を加えることにより、使い捨てハウジング部分２０をモジュール１０３から分離することができる十分な柔軟性を持つように構成されうる。図３３〜３５の実施形態では、モジュール１０３は、上述の使い捨てハウジング部分２０の延長ベース２１の代わりに、動作中に患者利用者の皮膚に固定できるベース部分４５０に取り付けられるか、または備えることができる。ベース部分４５０は、使い捨てハウジング部分２０のベース２１に関して本明細書で説明されているように接着材料を含むことができる。
【０１４１】
図３５に示されているように、図３３〜３５の実施形態は、使い捨てハウジング部分２０、耐久ハウジング部分２２、およびベース部分４５０上のモジュール１０３を含む、３つの一般的パーツで形成されうる。耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０は一緒に固定され（図３３に示されているように）、組み合わされて接続された使い捨ておよび耐久ハウジング部分は、モジュール１０３およびベース部分４５０に固定されうる。一実施形態では、ベース部分４５０は、組み合わされ、接続された使い捨ておよび耐久ハウジングが、モジュール１０３およびベース部分４５０に固定される前に、患者利用者の皮膚に固定できる。他の実施形態では、組み合わされ、接続された使い捨ておよび耐久ハウジングは、ベース部分４５０が患者利用者の皮膚に固定される前に、モジュール１０３およびベース部分４５０に固定される。
【０１４２】
接続構造の他の実施例は、図３６および３７に関して説明され、モジュール１０３は、使い捨てハウジング部分２０内の対応する形状を有する開口部または受け入れ部内に受け入れるように構成された成形ヘッド４５２を備える。成形ヘッド４５２は、使い捨てハウジング部分２０が、図３６に示されているように、第１の位置合わせ位置でモジュール１０３に関して位置合わせされたときに受け入れ部内にヘッドを受け入れることができ、さらにヘッド４５２が図３７に示されているように第２の位置合わせ位置で受け入れ部内に受け入れられるのに対して、モジュール１０３に対して使い捨てハウジング部分２０を回転させることができる形状を持つように構成されうる。使い捨てハウジング部分２０内の受け入れ部は、使い捨てハウジング部分２０が第１の位置合わせ位置（図３６）にあるときにヘッド４５２が受け入れ部に自由に受け入れられ、そして取り外されるように成形され、使い捨てハウジング部分が第２の位置合わせ位置（図３７）にあるときには、それでもヘッド４５２と接し、ヘッド４５２が受け入れ部から分離するのを阻止する（したがって、使い捨てハウジング部分２０がモジュール１０３から分離するのを阻止する）ことができる。
【０１４３】
接続構造の他の実施例は、図３８〜４０を参照しつつ説明されており、そこでは、デバイスは、３つのパーツ、耐久ハウジング部分２２、使い捨てハウジング部分２０、およびベース４５６を組み込む。ベース部分４５６上の成形された受け入れ部４５４は、使い捨てハウジング部分２０内のそれに対応して成形されたコネクタ部材を受け入れるように構成されている。図３８〜４０のモジュール１０３は、使い捨てハウジング部分２０と一体となるように形成されている。成形された受け入れ部４５４は、使い捨てハウジング部分２０が、図３８に示されているように、第１の位置合わせ位置でベース４５６および受け入れ部４５４に対して位置合わせされたときにモジュール１０３内のコネクタ部材を受け入れ部４５４と係合させることができ、さらに受け入れ部４５４が図３９に示されているように第２の位置合わせ位置でコネクタ部材内で係合するのに対し、ベース４５６および受け入れ部４５４に対して使い捨てハウジング部分２０を回転させることができる形状を持つように構成されうる。使い捨てハウジング部分２０内の受け入れ部４５４およびコネクタ部材は、使い捨てハウジング部分２０が第１の位置合わせ位置（図３８）にあるときにコネクタ部材が受け入れ部４５４と自由に係合するように成形され、使い捨てハウジング部分が第２の位置合わせ位置（図３９）にあるときには、それでも受け入れ部４５４でロックし、コネクタ部材が受け入れ部から分離するのを阻止する（したがって、使い捨てハウジング部分２０がモジュール１０３から分離するのを阻止する）ことができる。受け入れ部４５４および接続部材は、係合した後２つの構造を一緒に接続し、それら２つの構造を一方向に相対的に回転させるための好適な知られている回転接続構造を備え、それでも、２つの構造を第２の反対方向に相対的に回転させることにより、２つの構造の係合を外し、２つの構造を係合構成から分離することができる。上述のように、固定タブ、爪などの運動抑制構造を備えることで、使い捨てハウジング部分２０とベース４５６との間の相対的運動を、これらのパーツが接続されてしまった後に、抑制することができる。
【０１４４】
図４０に示されているように、図３８〜４０の実施形態は、使い捨てハウジング部分２０、耐久ハウジング部分２２、およびベース部分４５６上のモジュール１０３を含む、３つの一般的パーツで形成されうる。耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０は、一緒に固定され（図３８に示されているように）、組み合わされ、接続された使い捨ておよび耐久ハウジング部分は、ベース部分４５６に固定されうる。一実施形態では、ベース部分４５６は、組み合わされ、接続された使い捨ておよび耐久ハウジングが、ベース部分４５６に固定される前に、患者利用者の皮膚に固定できる。他の実施形態では、組み合わされ、接続された使い捨ておよび耐久ハウジングは、ベース部分４５６が患者利用者の皮膚に固定される前に、ベース部分４５６に固定される。
【０１４５】
さらに他の実施形態では、注射部位モジュールが、使い捨てハウジング部分２０と一体構造となるように形成されうる。さらに、上述の実施形態のどれかにおいて、１つ以上のセンサを使い捨てハウジング部分２０、注射部位モジュール１０３、または耐久ハウジング部分２２内に配置し、これにより、限定はしないが、血糖値レベル、患者利用者の血液中の注入媒体のレベル、および／または他の状態を含む、生物学的状態を感知することができる。このような（複数の）センサは、上述のような中空針またはカニューレおよび／または一組の極微針を備えることができ、これにより、患者利用者の皮膚を刺し通し、患者体内から流体をセンサに送ることができる。
【０１４６】
上述の複数の実施形態のさまざまな態様が、独立して、または組み合わせて使用することができる。本明細書で説明されているさまざまな実施形態および組み合わせから著しい利点を引き出すことができるが、ただし、現場の送達システムは、２つのパーツで構成することができ、使い捨て部分と非使い捨て部分を含む。使い捨て部分は、貯蔵容器本体、貯蔵容器ピストン、隔壁システム、注射針などの、注入媒体と直接接触しているすべての材料を収納することができる。非使い捨て部分は、実質的に、駆動システム、圧力または力感知システム、電池、電子回路、ディスプレイ、および非使い捨てハウジングを含む薬物と接触していない材料を収納することが可能である。ポンプは、使い捨て部分（未使用の新しい、利用者により充填された、事前充填された、改装された、作り直しされた、または再充填された貯蔵容器２６を含む）が、非使い捨て部分に挿入されるように設計されうる。送達デバイスの使い捨て部分を交換する方法を簡素化し、また使い捨て部分の交換後に送達デバイスを再作動させる方法を簡素化することにより、多数の患者利用者が、そのような送達デバイスを利用し、またその恩恵を受けることができる。
【０１４７】
本発明の特定の実施形態が示され説明されているが、当業者にとっては、本発明が示され説明されている特定の実施形態に限定されないこと、および請求されている発明の精神および範囲から逸脱することなく変更および変形を加えることができることは明らかであろう。例えば、上述の実施形態は、１つの接着材料および１つのカバーフィルム２３を含むことができるが（図２および３）、他の実施形態は、対応する複数のカバーフィルム層２３と交互に重ねた複数の接着材料層を含み、これにより、患者利用者の皮膚への送達デバイスの固定、取り外し、再固定を１回以上行うことができる。
【０１４８】
このような実施形態では、接着材料とカバーフィルムの交互に重ねた層のスタックの終端に配置されている第１のカバーフィルム層を除去して、接着材料の第１の層を露出させることができる。接着材料の第１の層を露出させた状態で、送達デバイス（またはそのコンポーネント）は、上述のように、患者利用者の皮膚に接着することができる。適当な使用期間の後、例えば、整備保守、再充填、１つ以上のコンポーネントの交換などのために、送達デバイス（または接着剤を有するコンポーネント）を患者利用者の皮膚から取り外すことができる。送達デバイス（またはコンポーネント）を患者利用者の皮膚から取り外した後、送達デバイス（またはコンポーネント）上の第２のカバーフィルム層を取り除いて、接着材料の第２の層を露出させることができる。接着材料の第２の層を露出させた状態で、送達デバイス（またはコンポーネント）を同じ患者利用者に、または特定の状況において、さらに運用するために、異なる患者利用者に固定することができる。このプロセスは、接着材料とカバーフィルムの複数の交互層に含まれる接着材料とカバーフィルム層の対の数まで何回でも繰り返すことができる。
【０１４９】
それに加えて、上述の実施形態は、使い捨てハウジング部分２０上に、または外部注射部位モジュール１０３内に配置される注射部位を含むが、他の実施形態では、耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分が係合されているときに、耐久ハウジング部分２２内に配置され、好適な流体流路を通じて、使い捨てハウジング部分２０内の貯蔵容器に接続されている注射部位を使用することができる。さらに、いくつかの実施形態が、貯蔵容器から患者利用者に注入媒体を送達するための送達デバイスに関して上で説明されているが、他の実施形態では、患者利用者（または他のソース）から流体媒体を取り出し、その流体媒体を貯蔵容器に移すように動作することができる。このような他の実施形態は、駆動デバイスを動作させピストンプランジャを貯蔵容器の隔壁端から遠ざけるように選択的に移動し（貯蔵容器の流体保持容積を増やし）中空針またはカニューレが固定される患者利用者（または他のソース）から流体を引き込むのに十分な負圧を発生することにより動作させることができる。
【０１５０】
また、上で説明されているさまざまな実施形態は、いくつかの実施例において、第１のまたは使い捨てハウジング部分２０から取り外すことが可能な、または挿入可能なキャニスターを備えることができる貯蔵容器２６、１２６、２２６、３２６、４２６を使用することができる。このようにして、貯蔵容器カートリッジを取り外して、新しい、再充填された、事前充填された、利用者により充填された、改装された、または作り直しされたカートリッジと交換することができる。そのような実施形態では、貯蔵容器カートリッジは、限定はしないが、貯蔵容器の内容物の識別、貯蔵容器またはその内容物のマーカーの識別、貯蔵容器の充填または消耗の状態に関係する情報などの情報を格納するため電子記憶デバイス（電子メモリチップなど）を備えることができる。使い捨てハウジング部分に配置されている好適な電気的コンタクトパッドは、貯蔵容器上のコンタクトパッドと電気的に接続し、貯蔵容器キャニスター上の電子記憶デバイスを使い捨てハウジング部分または耐久ハウジング部分２２内の好適な電子回路と電気的に接続し、電子記憶デバイス上に格納されている情報を読み取ることができる。このような情報（または格納されている情報に関連付けられている他の情報、警告など）は、貯蔵容器キャニスターが、使い捨てハウジング部分２０内に挿入され、使い捨てハウジング部分２０と耐久ハウジング部分２２が係合されたときに、耐久ハウジング部分２２上のディスプレイデバイスに表示されうる。
【０１５１】
それに加えて、上述の実施形態のうちのどれかにおいて、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２（および／または分離ベース部分２１’または４５０または分離注射部位モジュール１０３）の一方または両方が、力センサ（図には示されていない）、または患者利用者の皮膚（または患者を扱うのに適した他の場所）上の使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２（および／または分離ベース部分または分離注射部位モジュール）の１つ以上を適切に配置または係合したかどうかを感知するための他の好適な感知デバイス、を備えることができる。このような実施形態において、他の電子回路は、駆動デバイスの動作を制御し、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２（および／または分離ベース部分または分離注射部位モジュール）の１つ以上と患者利用者の皮膚（または動作に適した他の場所）との適切な動作的な係合をセンサが感知しない場合に、駆動デバイスおよび／または針インジェクタの動作を抑制することができる。
【０１５２】
それとは別に、またはそれに加えて、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２の一方または両方が、使い捨てハウジング部分２０と耐久ハウジング部分２２が（および／または分離ベース部分または分離注射部位モジュールと）適切に動作的に係合しているかどうかを感知するための感知デバイス（図に示されていない）を備えることができる。このような実施形態において、他の電子回路は、駆動デバイスの動作を制御し、使い捨てハウジング部分２０と耐久ハウジング部分２２が（および／または分離ベース部分または分離注射部位モジュールと）適切に動作的に係合していることをセンサが感知しない場合に、駆動デバイスおよび／または針インジェクタの動作を抑制することができる。
【０１５３】
上記の実施形態のどれかにおいて、貯蔵容器内の注入媒体の容量が減少したことを検出するセンサを貯蔵容器内に備える（または他の何らかの形で貯蔵容器に関連付ける）ことができる。例えば、センサは、貯蔵容器内の注入媒体の容量が閾値最低レベルに達した状態を検出するように構成されうる。低容量状態の検出後に警告信号を発するように、警告デバイスをセンサに動作的に接続することができる。警告デバイスは、貯蔵容器内の注入媒体の容量が閾値最低レベルに達したことを検出した後、可聴警告音、視覚的警告信号、および／または触覚警告信号（限定はしないが、知覚可能な振動など）を患者利用者に発することができる。一実施形態では、視覚的警告は、耐久ハウジング部分２２上の電子ディスプレイ（上述のような）にメッセージとして示すことができる。それとは別に、またはそれに加えて、警告信号条件を、例えば、上述のような無線通信電子機器を通じて、リモートＣＣＤ１６またはコンピュータ１８（図２）に送信して表示することができる。
【０１５４】
それに加えて、上述のさまざまな実施形態は、それぞれ剥離可能カバー層を有する１つ以上の接着層を備えることができるが、他の実施形態では、複数の剥離可能カバー層部分のパターンを有する単一接着層（またはそれぞれ複数の剥離可能カバー層部分のパターンを有する複数の接着層）を使用することができ、これにより、患者利用者は、上述のように送達デバイスを患者利用者に接着するためにカバー層の一部分を剥離し、しかも剥離可能カバー層部分のパターンの残りを接着層上に残すようにすることができる。このような一実施形態では、送達デバイスの動作の第１の期間が完了し、患者利用者から送達デバイスを取り外した後、剥離可能カバー層の第２の部分を接着層から取り除き、送達デバイスを第２の動作期間に向けて患者利用者に接続することができる。
【０１５５】
また、上述のさまざまな送達デバイス実施形態は、患者利用者の皮膚（または他の好適な動作面）に固定されるように構成され、送達デバイス構造の全長および幅にそって伸びるベース部分（例えば、２１、２１’、および４５０）を備えるが、他の実施形態では、患者利用者（または他の表面）と接触する表面積を最小にし、動作中の患者利用者の使い心地を改善するために、送達デバイス構造の全長または幅寸法より小さくなるように構成されたベース部分（患者利用者の皮膚または他の表面に固定する）を使用することができる。付属の図面に示されているのと異なる形状およびサイズを有するベース部分が、患者利用者の使い心地に関する改善をさらに行い、患者利用者と接触する表面積を最小にするために使用されうる。さらに、上記のように、ベース部分は、患者利用者の身体の屈曲と移動の具合に少なくとも部分的に適合する柔軟な材料から形成できる。
【０１５６】
送達デバイスコンポーネントの１つ以上を患者利用者の皮膚（または動作に適した他の表面）に固定するために接着材料が使用される上述の実施形態のどれかにおいて、複数の種類の接着材料（または複数の接着剤強度）を使用し、接着力の強い接着剤をある特定の領域（針注射部位の周りなど）に施し、接着力の弱い接着剤を他の領域に施すようにすることができる。
【０１５７】
上述のように、注入媒体送達デバイスは、動作するように一緒に接続する複数の接続可能パーツを備えることができるが、整備保守、交換、点検などのため接続を外して分離することもできる。実施形態は、ベース部分（限定はしないが、上述のベース部分２１’、４５０、または４５６などの）に選択的に接続可能であり、そこから分離可能である１つ以上のハウジング部分（例えば、本明細書では使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２と呼ばれる）を備えることができる。他の実施形態では、ベース部分は、ハウジング部分（限定はしないが、図２、３、２８、および２９に示されている構成など）のうちの１つ以上に組み込むことができる。さらに他の実施形態では、上述のように接続可能なパーツには、ベース部分または耐久もしくは使い捨てハウジング部分に選択的に接続可能であり、そこから分離可能である注射部位モジュール（上述のモジュール１０３など）を備えることができる。
【０１５８】
注入デバイスの１つ以上のパーツを注入送達デバイスの他の１つ以上のパーツに選択的に接続可能および分離可能なものにすることについて上で説明されている接続構造のどれかに加えて、またはそれとは別に、上述の実施形態（または他の好適な実施形態）のどれかが、後述のような１つ以上の磁石を備えることができる。（複数の）磁石は、後述のように、接続可能パーツの位置合わせ、接続可能パーツの接続、および接続可能パーツの接続状態の感知のうちの１つ以上を行う機能を持つことができる。
【０１５９】
上述のような注入送達デバイスの２つの接続可能なパーツ５００および５０２の概略的な表現は、図４１に示されている。パーツ５００および５０２は、上述のように、限定はしないが、耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０などの２つのハウジング部分であってよい。それとは別に、パーツ５００および５０２のうちの一方は、ベース部分（限定はしないが、上述のベース部分２１’、４５０、および４５６など）とし、パーツ５００および５０２のうちの他方は、上述のようなハウジング部分（限定はしないが、耐久ハウジング部分２２および／または使い捨てハウジング部分２０）とすることができる。
【０１６０】
本発明の一実施形態によれば、注入デバイスパーツの１つ（図４１の５００）は第１の磁石５０４を備える。第１の磁石５０４は、例えば、磁石５０４をパーツ５００の壁またはパーツ５００内の他の構造の好適な場所に取り付けることにより、パーツ５００に関して固定されるように配設されうる。他の注入デバイスパーツ（図４１の５０２）は、第２の磁石５０６を備える。第２の磁石５０６は、例えば、磁石５０６をパーツ５０２の壁またはパーツ５０２内の他の構造の好適な場所に取り付けることにより、パーツ５０２に関して固定されるように配設されうる。
【０１６１】
磁石５０４および５０６は、適切な永久磁石および／または電磁石であってよい。磁石５０６および５０６の一方または両方が、電磁石である実施形態では、適切な電子回路が電磁石に接続され、これにより、制御された電力信号を送り、電磁石を選択的に作動させる。例えば、電磁石は、接続可能なコンポーネントのうちの１つ（または好適な制御電子回路を通じて（複数の）電磁石と無線で交信するように接続されたリモートコントローラデバイス）にある制御ボタン、スイッチ（または他の手動操作部「）を手動操作した後作動するように制御されうる。さらに他の実施形態では、電磁石は、上述のように、針挿入器を作動させて針またはカニューレを挿入すると、作動するように制御されうる。
【０１６２】
第１の磁石５０４は、第１のパーツ５００および第２のパーツ５０２が互いに対して接近したときに、第２の磁石５０６と磁気的に相互作用する位置に配設される。また、第１および第２の磁石５０４および５０６は、それらの極が互いに対向するように配設され、第２の磁石５０６と向かい合う第１の磁石５０４の極は、第１の磁石５０４と向かい合う第２の磁石５０６の極と反対である。例示されている実施形態では、第１の磁石５０４のＳ極が、第２の磁石５０６と向かい合うように配設され、第２の磁石５０６のＮ極は、第１の磁石５０４と向かい合うように配設される。他の実施形態では、これらの磁極面を逆にすることができる。
【０１６３】
第１のパーツ５００および第２のパーツ５０２が、接続のため位置合わせされ、互いに近づけられたときに、第１および第２の磁石５０２および５０４の向かい合う極は、反対極性を有し、引力を及ぼし、第１のパーツ５００と第２のパーツ５０２を引き付ける。いくつかの実施形態によれば、磁石は、パーツ５００および５０２が互いに十分近づけられたときに、第１のパーツ５００を第２のパーツ５０２に接続する動作をするのに十分な引力を発生する。第１および第２の磁石の複数の対を第１および第２のパーツ５００および５０２にそれぞれ設けることができ、それらの対向する極は、第１および第２の磁石５０２および５０４に関して上で説明されているように、例えば、第１のパーツ５００と第２のパーツ５０２との間のより強く、より安定した接続を形成する。
【０１６４】
例示されている実施形態では、磁石５０２’および５０４’の第２の対は、磁石５０２および５０４について上で説明されているのと似た方法で第１および第２のパーツ５００および５０２により支持されるように示されている。他の実施形態では、磁石５０２と５０４の２つよりも多い対が、上述のように、パーツ５００および５０２により支持されうる。他の実施形態では、磁石５０４または５０６（および／または５０４’または５０６’）のうちの１つは、限定はしないが、鉄または鉄合金などを含む鉄鋼材などの磁気的引力を有する材料で置き換えることができる。このような他の実施形態では、残りの磁石５０４または５０６は、磁気的引力を有する材料に引力を及ぼし、上述のような接続動作を引き起こす。
【０１６５】
したがって、注入デバイスの第１のパーツ５００および第２のパーツ５０２を組み立てるプロセスの一部として、利用者がこれら２つのパーツを十分近くに引き寄せることで、磁石５０４および５０６ならびに磁石５０４’および５０６’（またはこれらの磁石および磁気的引力を有する材料のうちの１つ）が２つのパーツ５００および５０２を引き寄せ、パーツ５００および５０２を一緒に接続する十分な引力を発生するようにできる。磁石５０４および５０６（または磁石５０４、５０６および５０４’、５０６’の複数の対）は、注入デバイスを動作させるために固定可能なように２つのパーツ５００および５０２を一緒に接続する十分な力を発生することができる。他の実施形態では、上述の追加の接続構造を備えることで、注入デバイスを動作させるために２つのパーツ５００および５０２をさらに固定することができる。
【０１６６】
接続機能を備えることに加えて、またはそれとは別に、磁石５０４および５０６（またはこれらの磁石および磁気的引力を有する材料のうちの１つ）を使用することで、利用者が適切な接続となるように第１および第２のパーツ５００および５０２の互いの位置を合わせやすくなる。例えば、磁石５０４、５０６、および／または５０４’、５０６’（またはそれらの磁石および磁気的引力を有する材料のうちの１つ）の１つ以上の対が、２つのパーツ５００および５０２上の１つ以上の適切な位置に配設され、また２つのパーツが複数の寸法にそって互いに適切に位置合わせされている場合に、患者利用者（またはパーツを組み立てる他の人）が磁石５０４および５０６および／または磁石５０４’および５０６’（または磁石および引力を有する材料）を引き寄せる最大の引力を感じるような好適なサイズ、形状、位置をとるものとすることができる。
【０１６７】
第１および第２のパーツ５００および５０２の一方または両方に追加の構造的な特徴を備え、機械的位置合わせ機能を持たせることができる。例示されている実施形態では、このような追加の構造的な特徴は、第２のパーツ５００上の対応する嵌合傾斜面５０２ａと係合するように配設されている第１のパーツ５００上の第１の傾斜面５００ａを備える。パーツ５００および５０２が接合されると、パーツ同士にわずかな不揃いがあっても結果として、傾斜面５００ａおよび５０２ａは、表面が適切な位置合わせ位置に向かって互いにスライドする位置で互いに係合する。パーツ５００および５０２の互いに向かい合う面に配設される複数の傾斜面が（嵌合する傾斜面５００ｂおよび５０２ｂの第２の組により表されるように）形成され、複数の方向、複数の寸法で位置合わせを行うようにできる。例示されている実施形態は、嵌合する傾斜面を含むが、他の実施形態は、限定はしないが、パーツ５００および５０２が接続のため接合されると接するパーツ５００および５０２上の湾曲したまたは段付きの表面、ローラーなどを含む、位置合わせを補助するのに好適な他の構造的な特徴を備えることができる。図４１および４２に示されている位置合わせのための追加の構造的な特徴は、パーツ５００および５０２上に備えられる嵌合する傾斜面を含むが、他の実施形態では、パーツ５００および５０２が接続のため接合されたときに、一方または両方の磁石５０４および５０６上の嵌合する傾斜（または他の何らかの形状の）面を使用して係合し、位置合わせ機能を実現することができる。
【０１６８】
図４１の実施形態では、限定しない例示的な実施例として、磁石５０４、５０６および５０４’、５０６’の２つの対が、図面のそれぞれの側に１つずつ示されている。磁石５０４、５０６および５０４’、５０６’の１つ以上の対（またはこれらの磁石および磁気的引力を有する材料の１つ）を使用する代わりに、または使用することに加えて、他の実施形態では、２つのパーツ５００および５０２が接続のため接合されるときに、共通の極が互いに向かい合っている状態で、２つのパーツ５００および５０２上に配設される磁石の１つ以上の対を使用することができる。図４１の実施形態では、共通の極が互いに向かい合っている位置合わせの対を定める磁石の対は、パーツ５００上の磁石５０４（および５０４’）とパーツ５０２上の磁石５０８（および５０８’）である。
【０１６９】
図４１では、磁石５０４および５０８のＳ極は、２つのパーツ５００および５０２が接続のため接合されると、互いに向かい合うように配設される。他の実施形態は、磁石５０４および５０８のＮ極は、２つのパーツ５００および５０２が接続のため接合されると、互いに向かい合うように配設できる。また、他の実施形態では、本明細書で説明されているように磁石５０８との位置合わせの相互作用のために１つ以上の個別磁石（上述のような磁石５０６による引力に使用される磁石５０４以外）を含めることができる。磁石５０８および５０８’は、磁石５０４および５０６に関して上で説明されているような好適な磁石構造を備えることができる。
【０１７０】
共通の極が互いに向かい合っている磁石の位置合わせ対は、２つのパーツ５００および５０２を互いに適切に揃うように接合できる十分な距離だけ互いから横方向にオフセットされる（すなわち、位置がずれる）ように配設され、その一方で、２つのパーツ５００および５０２同士を接近させたが互いに関する位置合わせが不適切である場合に、パーツ５００および５０２を引き離すのに十分な対抗力を発生する。磁石５０４および５０８の１つ以上の対は、患者利用者（またはパーツ５００および５０２を組み立てる他の人）が接続のため２つのパーツ５００および５０２を接合するときに、２つのパーツ５００および５０２が近似的に位置合わせされる（粗位置合わせ）だけでよく、その後、磁石対５０４および５０８が、適切な位置合わせがなされるまで２つのパーツ５００および５０２が合わさらないようにすることにより（また、いくつかの実施形態では、実際に力を加えて２つのパーツ５００および５０２を適切な位置合わせ位置に向かわせることにより）位置合わせプロセスを補助するように、パーツ５００および５０２上に適切にそれぞれ配設されうる。
【０１７１】
２つのパーツ５００および５０２が、接続のため適切に位置合わせされるように接合されると、パーツ５０２上の磁石５０８は、パーツ５００上の磁石５０４の位置から横方向にオフセットされた位置（ずれた位置）にある。横方向オフセットは、２つのパーツ５００および５０２が接合されるように互いに関して移動される方向に対し略垂直な方向である。例示的な実施形態では、横方向オフセットは、図面の水平横方向にオフセット間隔として示され、そこでは、２つの磁石５０４および５０８のうちの１つ（図４１では５０８）が、２つのパーツ５００および５０２が接続のため適切に位置合わせされた場合に、他方のパーツ（図４１ではパーツ５００）上の他方の磁石（図４１では５０４）よりも対応するパーツ（図４１ではパーツ５０２）の中心位置の方に近くなるように配設されている。
【０１７２】
磁石の１つが対応するパーツ（図４１では５０８’）の中心位置により近くなるように配設されている、互いからオフセットされている２つの磁石５０４および５０８の類似の構成は、２つのパーツ５００および５０２が接続のため適切に位置合わせされたときに、他方のパーツ（図４１ではパーツ５００）上の他方の磁石（図４１では５０４’）よりも対応するパーツ（図４１ではパーツ５０２）の中心位置の方に近くなるように配設される。例えば、２つ以上の磁石の対５０４、５０８、および５０４’、５０８’を、上述のように互いからオフセットされている位置に配設することにより、それぞれの磁石対の向かい合う共通の極によりもたらされる対向力が、患者利用者（またはパーツを組み立てる他の人）がパーツ５００および５０２を複数の寸法にそって適切に位置合わせするのを補助しうる。対向極が磁石５０４の極と向かい合う磁石５０６も使用する実施形態では、パーツ５０２および１０４が接続のため適切に位置合わせされている場合、（複数の）磁石対５０４および５０８（および５０４’および５０８’）は、位置合わせに関して最初のおおよその位置合わせをした状態から適切な位置合わせをした状態に導き、その位置合わせした状態において、（複数の）磁石対５０４および５０６（および５０４’および５０６’）は、パーツ５０２および５０４を引き寄せて互いに適切に位置合わせされた接続位置に置く。
【０１７３】
上述の磁石の引き付ける対（５０４、５０６、および５０４’、５０６’）と磁石の反発する対（５０４、５０８、および５０４’、５０８’）に加えて、またはそれとは別に、図４２により表される他の実施形態は、磁気作動スイッチまたは磁石に十分接近すると電子的に検出可能な状態または信号を発生する他の好適な磁石検出器などの磁石応答性デバイス５１０を備えることができる。いくつかの実施形態では、デバイス５１０は、従来の磁気作動スイッチまたは磁界を検出できる従来のデバイスを備えることができる。
【０１７４】
パーツ５００および５０２の一方または両方は、パーツ５００および５０２が所定の十分に位置合わせされた位置および所定の十分に接近した位置に置かれたときのみ作動する位置にある、それぞれのパーツ５００および５０２により支持される、磁石応答性デバイスを備えることができる。例えば、所定の位置合わせされた位置および近さは、２つのパーツ５００および５０２を接続して動作させるために適切に位置合わせされ、相互に最も近い位置に対応するものでよい。
【０１７５】
図４２では、磁石応答性デバイス５１０が、パーツ５０２上に備えられ、磁石応答性デバイス５１０を作動させるための磁石５１２が、パーツ５００上に備えられている。他の実施形態では、図４２に示されている構成に加えて、またはそれとは別に、類似の磁石応答性デバイス５１０が、パーツ５００上に設けられ、関連する磁石５１２が、パーツ５０２上に設けられるようにしてもよい。さらに他の実施形態では、磁石応答性デバイス５１０および磁石５１２の複数の対をパーツ５００および５０２上に備えることができる。いくつかの実施形態では、磁石５１２は、上述の磁石５０４、５０６、または５０８のうちの１つとすることができる。他の実施形態では、磁石応答性デバイス５１０および磁石５１２は、磁石５０４、５０６、および５０８から（それに加えて、またはそれとは別に）独立したものとすることができる
【０１７６】
第１のパーツ５００上の磁石５０４が、第２のパーツ５０２上の磁気的引力を有する材料５１３とともに（磁石５０６の代わりに、または磁石５０６に加えて）機能し、上述のようにパーツ５００および５０２の位置合わせおよび／または接続を補助する磁気的引力を発生する、図４２に示されているような実施形態では、磁石応答性デバイス５１６は、磁気的引力を有する材料５１３に隣接する位置に配置されうるが、ただし、第１のパーツ５００上の磁石５１２（および第２のパーツ上の位置合わせ磁石（上述の磁石５０８に対応する））の位置から離された位置に置かれうる。このような実施形態では、第２のパーツ上の磁気的引力を有する材料５１３は、第１のパーツ５００上の磁石５１２により帯磁し、第１および第２のパーツ５００および５０２が接続のため接合されたときに離れた場所にあるデバイス５１６を作動させる。
【０１７７】
磁石応答性デバイス５１０は、制御電子回路５１４と電気的に連絡するように接続される。制御電子回路５１４は、駆動デバイスを制御するために制御電子回路（限定はしないが、図４に関して上で説明されている駆動デバイス４４を制御するための制御電子回路５２など）内に組み込むことができる。それとは別に、制御電子回路５１４は、制御電子回路５２とは別体で、制御電子回路５２に付加したものとしてよいが、制御電子回路５２および／または駆動デバイス４４と電気的に連絡するように接続され、駆動制御信号を駆動デバイスに送ることができる。より具体的には、制御電子回路５１４は、磁石応答性デバイス５１０が（パーツ５００および５０２が適切に位置合わせされ、接続し動作できるくらいに接近した後）磁石５１２により作動されない限り、駆動デバイス４４の動作を抑制するように構成される。一実施形態では、制御電子回路５１４は、磁石５１２による磁石応答性デバイス５１０の作動後、検出信号（限定はしないが、電子信号、フラグのセット、または他のインジケータなど）を制御電子回路５２および／または駆動デバイス４４に送ることができる。その実施形態では、制御電子回路５２および／または駆動デバイス４４は、検出信号が出現した後にのみ、駆動デバイス４４の動作を可能にするように構成されうる。
【０１７８】
上述のように、特定の実施形態では、磁石応答性デバイス５１０および磁石５１２の複数の対をパーツ５００および５０２上に備え、制御電子回路５１４に接続することができる。そのような実施形態では、デバイス５１０および磁石５１２のこの複数の対を、例えば、パーツ５００および５０２の周り、またはその中の異なるそれぞれの位置に配置し、異なる場所から複数の位置合わせ読み取りを行うことができる。このような実施形態では、例えば、制御電子回路５１４は、すべての（または所定の数のまたは一組の）磁石応答性デバイス５１０を作動した後にのみ、検出信号（駆動デバイス４４を動作させることができる）を発するように構成されうる。
【０１７９】
さらに他の実施形態では、追加のセンサ５１６ａ〜５１６ｎが、注入デバイス内に備えられ、制御電子回路５１４と電気的に連絡するように接続されうる。このような追加のセンサ５１６は、磁気作動スイッチ、磁界強度および方向センサ、誘導センサ、他の近接センサ、接触センサなどを備え、これにより、注入デバイス内の他のコンポーネントが適切に接続された後、検出可能な信号または状態を送ることができる。他のコンポーネントのこのような適切な接続は、貯蔵容器をハウジング部分またはベースに適切に接続すること、導管を貯蔵容器に適切に接続すること、２本の導管を適切に接続して１本にすること、針またはカニューレを適切にセッティングして挿入状態にすること、導管をカニューレまたは針に適切に接続すること、または注入デバイスの他のコンポーネントを、または注入デバイスに適切に接続することを含むことができる。それとは別に、またはそれに加えて、センサ５１６ａ〜５１６ｎは、注入デバイス内の流体流路の出現または閉塞を検出する、１つ以上のフロー検出器を備えることができる。このような実施形態では、制御電子回路５１４は、すべての（または所定の数のまたは一組の）磁気応答性デバイス５１０が作動し、またセンサ５１６ａ〜５１６ｎが適切な状態になった後にのみ、検出信号（駆動デバイス４４を動作させることができる）を発するように構成されうる。
【０１８０】
制御電子回路５１４（図４２）および／または制御電子回路５２（図４）は、本発明のさまざまな異なる実施形態により、さまざまな方法で、駆動デバイス４４（図４）を制御するように構成されうる。例えば、駆動デバイス４４は、限定はしないが、ハウジング部分が他のハウジング部分またはベース部分から外れること、導管が他の導管または貯蔵容器から外れること、貯蔵容器がハウジング部分またはベースから外れることなどの、流体流路の途絶または注入デバイス内の重要コンポーネントの接続の外れを検出した後、ポンプ動作（送達）を停止するように制御することができる。
【０１８１】
それとは別に、またはそれに加えて、制御電子回路５１４（図４２）および／または制御電子回路５２（図４）は、前回使用した後、または部分的に使用した後に再接続するのと比較して、パーツ５００および５０２（または他のコンポーネント）が初回使用時に接続されたときに、パーツ５００および５０２の初回接続（または注入デバイス内の他のコンポーネントの初回接続）を検出するように構成されうる。この方法で、駆動デバイス４４は、パーツの初回接続の検出後に、呼び水操作（または他の好適な初回操作）を行うように制御されうる。
【０１８２】
それとは別に、またはそれに加えて、制御電子回路５１４（図４２）および／または制御電子回路５２（図４）は、パーツ５００および５０２の適切な位置合わせおよび／または接続が行われていることを利用者が知覚可能な電子的手段で示すように構成されうる。例えば、パーツ５００および５０２が適切に位置合わせされおよび／または接続されていることを検出した後（または、限定はしないが、貯蔵容器がハウジング部分５００に接続されていること、または注射部位モジュールが一方または両方の接続パーツ５００および５０２に接続されていることをなどの他のコンポーネントが接続されていることを検出した後）、制御電子回路５１４（図４２）または５２（図４）は、インジケータデバイス（図には示されていない）を作動させるのに適した制御信号を送る。インジケータデバイスは、限定はしないが、可聴音インジケータ、光インジケータ、触覚インジケータ、１つ以上のこれらのインジケータの組み合わせなどを備えることができる。例えば、上述のようにコンポーネントが適切に位置合わせされるか、または接続された後、パーツ５００および５０２のうちの一方の中にある音を発生するデバイスにより可聴ビープ音（または他の好適な音）を発生することができ、パーツ５００および５０２のうちの一方に取り付けられているＬＥＤ（または他の光源）を動作させて点灯または点滅状態を発生することができ、および／またはパーツ５００および５０２のうちの一方に備えている振動発生器により振動を発生させることができる。
【０１８３】
さらに他の実施形態では、信号を（パーツ５００および５０２のうちの一方の送信機から）離れた場所にある通信デバイス（限定はしないが、ハンドヘルドコントローラ、コンピュータなど）に伝達し、上記の利用者が知覚可能な指示の１つ以上を離れた場所にあるデバイスの利用者に送ることができる。さらに他の実施形態では、パーツ５００および５０２のうちの一方および／または離れた場所に置かれている通信デバイス上の表示画面にテキストまたはグラフィックメッセージを、パーツ５００および５０２が適切に（または不適切に）位置合わせされているか、または接続されていることを示すインジケータとして表示することができる。
【０１８４】
異なる実施形態は、異なる磁石の構成、パーツ５００および５０２上の磁気的引力を有する材料および／または磁石応答性デバイス５１６を使用することができるが、パーツ５００および５０２のうちの一方が使い捨てである（例えば、１回または所定の回数使用するか、１回のまたは所定の使用期間が過ぎた後処分される）ことを意図されている実施形態では、磁石を使い捨てパーツに設け、磁気的引力を有する材料（それ自体は帯磁しない）および／または磁石応答性デバイスを耐久パーツに備えることができる。その結果、一定期間使用した後、漂遊材料を引き付け集めた可能性のある使い捨てパーツ上の（複数の）磁石を使い捨てパーツとともに処分することができる。他方、磁気的引力を有する材料（それ自体は帯磁していない）は、十分にきれいで、漂遊材料を含んでいないためさらに使用できる。
【０１８５】
本明細書で開示されている実施形態は、すべての点で、例示的であり、本発明を制限することを目的としていないと考えるべきである。本発明は、いかなる形でも、上述の実施形態に限定されることはない。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変形および変更を実施形態に加えることができる。本発明の範囲は、実施形態ではなく、付属の請求項により示される。請求項の同等性の意味および範囲内にあるさまざまな変形および変更は、本発明の範囲内にあることが意図されている。
＜補遺＞
以上に説明した事項は、例えば以下の各項に示すように整理することができる。
（１）
注入媒体を利用者に送達するための送達デバイスであって、
利用者によって持ち運ばれるように適合された第１のハウジング部分と、
前記第１のハウジング部分に対し、選択的に、動作的に係合され、又は係合を外されるように構成された第２のハウジング部分と、
前記第１および第２のハウジング部分のうちの一方により支持されている貯蔵容器と、
前記第１および第２のハウジング部分が動作的に係合されると、前記貯蔵容器が駆動デバイスおよび針挿入デバイスのうちの少なくとも一方に動作的に結合されるよう、前記貯蔵容器を支持する前記ハウジング部分に関して前記第１および第２のハウジング部分のうちの他方により支持された駆動デバイスおよび針挿入デバイスのうちの少なくとも一方と、
前記第１のハウジング部分上に支持されている第１の磁石と、前記第１および第２のハウジング部分が動作的に係合されると前記第１の磁石と磁気的に相互作用する位置で前記第２のハウジング部分上に支持されている第２の磁石と、を含む第１の一対の磁石と、
を備えることを特徴とする送達デバイス。
（２）
（１）に記載の送達デバイスであって、前記第１および第２の磁石はそれぞれ、前記第１のハウジング部分と第２のハウジング部分とが適切に位置合わせされて接合され、動作的に係合したときに第１および第２の磁石のうちの他方の極と向かい合う極、を有し、前記第１および第２の磁石の前記向かい合う極は、前記第１および第２の磁石が前記第１のハウジング部分と第２のハウジング部分とが動作的に係合されると相互に引き付け合うように反対極性を有することを特徴とする送達デバイス。
（３）
（２）に記載の送達デバイスであって、さらに、第３および第４の磁石を含む第２の一対の磁石を備え、前記第３および第４の磁石はそれぞれ、前記第１および第２のハウジング部分が動作的な係合をするように互いに引き寄せられたときに適切に位置合わせされていない場合に前記第３および第４の磁石のうちの他方の磁石の極と向かい合う極を有し、前記第３および第４の磁石の前記向かい合う極は、前記第３および第４の磁石が、前記第１および第２のハウジング部分が動作的に係合をするように互いに引き付け合ったときに不適切に位置合わせされていると相互に反発し合うよう同じ極性を有することを特徴とする送達デバイス。
（４）
（３）に記載の送達デバイスであって、前記第３および第４の磁石は、前記第１および第２のハウジング部分が動作的な係合をするように互いに引き寄せられたときに適切に位置合わせされていない場合に、動作的に係合させるため前記第１および第２のハウジング部分を適切に揃える方向に反発力を伝えるように互いに関して位置決めされていることを特徴とする送達デバイス。
（５）
（３）に記載の送達デバイスであって、前記第３および第４の磁石は、前記第１および第２のハウジング部分が動作可的に係合されると互いに横方向に位置がずれるように位置決めされていることを特徴とする送達デバイス。
（６）
（１）に記載の送達デバイスであって、さらに、第１の磁石および第３の磁石を含む第２の一対の磁石を備え、前記第１および第３の磁石はそれぞれ、前記第１および第２のハウジング部分が動作的な係合をするように互いに引き寄せられたときに適切に位置合わせされていない場合に前記第１および第３の磁石のうちの他方の磁石の極と向かい合う極を有し、前記第１および第３の磁石の前記向かい合う極は、前記第１および第３の磁石が、前記第１および第２のハウジング部分が動作的な係合をするように互いに引き付け合ったときに不適切に位置合わせされていると相互に反発し合うような同じ極性を有することを特徴とする送達デバイス。
（７）
（６）に記載の送達デバイスであって、前記第１および第３の磁石は、前記第１および第２のハウジング部分が動作的な係合をするように互いに引き寄せられたときに適切に位置合わせされていない場合に、動作的に係合させるため前記第１および第２のハウジング部分を適切に揃える方向に反発力を伝えるように互いに関して位置決めされていることを特徴とする送達デバイス。
（８）
（６）に記載の送達デバイスであって、前記第１および第３の磁石は、前記第１および第２のハウジング部分が動作的に係合されると互いに横方向に位置ずれるように位置決めされることを特徴とする送達デバイス。
（９）
（１）に記載の送達デバイスであって、前記第１および第２の磁石はそれぞれ、前記第１および第２のハウジング部分が、動作的な係合をするように接合されたときに適切に位置合わせされていない場合に前記第１および第２の磁石のうちの他方の極と向かい合う極、を有し、前記第１および第２の磁石の前記向かい合う極は、前記第１および第２のハウジング部分が動作的な係合をするように互いに向けて引き寄せられたときに不適切な位置合わせになっていると前記第１および第２の磁石が相互に反発し合うように同じ極性を有することを特徴とする送達デバイス。
（１０）
（９）に記載の送達デバイスであって、前記第１および第２の磁石は、動作的な係合をするように前記第１および第２のハウジング部分を適切に位置合わせする方向に反発力を伝えるように互いに関して位置決めされていることを特徴とする送達デバイス。
（１１）
（９）に記載の送達デバイスであって、前記第１および第２の磁石は、前記第１および第２のハウジング部分が動作的に係合されると互いに横方向に位置がずれるように位置決めされることを特徴とする送達デバイス。
（１２）
（１）に記載の送達デバイスであって、前記第１のハウジング部分は、前記第１および第２のハウジング部分が動作的に係合されると、前記第２のハウジング部分上の対応する表面と係合する第１の表面を備え、前記第１のハウジング部分上の前記第１の表面および前記第２のハウジング部分上の前記対応する表面は、前記第１および第２のハウジング部分が動作的に係合された後、互いに嵌合する形状を有することを特徴とする送達デバイス。
（１３）
（１２）に記載の送達デバイスであって、前記第１の表面および前記対応する表面は、それぞれ、傾斜面を備えることを特徴とする送達デバイス。
（１４）
（１３）に記載の送達デバイスであって、前記傾斜している第１の表面および前記傾斜している対応する表面は、前記第１および第２のハウジング部分に接し、前記第１および第２のハウジング部分が動作的な係合をするように互いに引き寄せられると、前記第１および第２のハウジング部分を動作的な係合をするように位置合わせされた位置に向けて押しやるように構成されていることを特徴とする送達デバイス。
（１５）
注入媒体を利用者に送達するための送達デバイスであって、
利用者によって持ち運ばれるように適合された第１のハウジング部分と、
前記第１のハウジング部分に対し、選択的に、動作的に係合され、又は係合を外されるように構成された第２のハウジング部分と、
前記第１および第２のハウジング部分のうちの一方により支持されている貯蔵容器と、
前記第１および第２のハウジング部分が動作的に係合されると、前記貯蔵容器が駆動デバイスおよび針挿入デバイスのうちの少なくとも一方に動作的に結合されるよう、前記貯蔵容器を支持する前記ハウジング部分に関して前記第１および第２のハウジング部分のうちの前記他方により支持された駆動デバイスおよび針挿入デバイスのうちの少なくとも一方と、
前記第１のハウジング部分上に支持されている第１の磁石と、前記第１および第２のハウジング部分が動作的に係合されると、前記第１の磁石と磁気的に相互作用する位置で前記第２のハウジング部分上に支持されている磁気的引力を有する材料及び磁気的応答性を有するデバイスのうちの少なくとも一方と、を備えることを特徴とする送達デバイス。
（１６）
（１５）に記載の送達デバイスであって、磁気的引力を有する材料及び磁気的応答性を有するデバイスの前記少なくとも一方は、前記第１のハウジング部分と第２のハウジング部分とが動作的に係合されると、前記第１の磁石に引き付けられる磁気的引力を有する材料を含むことを特徴とする送達デバイス。
（１７）
（１５）に記載の送達デバイスであって、磁気的引力を有する材料及び磁気的応答性を有するデバイスの前記少なくとも一方は、前記第１のハウジング部分と第２のハウジング部分とが動作的に係合されると、信号を送るか、または状態を変化させる磁石応答性デバイスを備えることを特徴とする送達デバイス。
（１８）
（１７）に記載の送達デバイスであって、さらに、前記第１および第２のハウジング部分が動作的に係合されると、信号に応答して利用者が知覚可能な表示を行うかまたは前記磁石応答性デバイスの状態を変化させるために、磁石応答性デバイスに動作的に結合されている利用者知覚可能インジケータを備えることを特徴とする送達デバイス。
（１９）
（１８）に記載の送達デバイスであって、前記利用者が知覚可能な表示は、可聴表示、視覚表示、および触覚表示のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする送達デバイス。
（２０）
（１７）に記載の送達デバイスであって、駆動デバイスおよび針挿入デバイスのうちの少なくとも１つは、前記貯蔵容器から流体を選択的に送り出すための駆動デバイスを備え、前記送達デバイスは、さらに、前記磁気応答性デバイスからの信号または前記磁気応答性デバイスの状態に応じて前記駆動デバイスを制御するために前記磁気応答性デバイスに動作的に結合されている制御電子回路を備えることを特徴とする送達デバイス。
（２１）
（２０）に記載の送達デバイスであって、前記制御電子回路は、前記磁気的応答性を有するデバイスからの信号または前記磁気的応答性を有するデバイスの状態が、前記第１および第２のハウジング部分が動作的に係合されている場合の信号または状態に対応していない限り、前記駆動デバイスの動作を抑制するように構成されていることを特徴とする送達デバイス。
（２２）
注入媒体を利用者に送達するための送達デバイスであって、
利用者によって持ち運ばれるように適合され、動作させるため選択的に係合されるように構成され、互いに選択的に分離される第１および第２のハウジング部分と、
前記第１のハウジング部分により支持された貯蔵容器であって、内部容積を有する貯蔵容器ハウジングと、貯蔵容器内部の前記容積を選択的に変えるように前記貯蔵容器内部内で移動可能なプランジャヘッドと、前記プランジャヘッドから前記貯蔵容器ハウジングの外側の位置まで延びるプランジャシャフトと、を備える貯蔵容器と、
開放側を有するナット部材であって、前記貯蔵容器の前記プランジャシャフトと固定された関係を保ちつつ支持され、前記ナット部材に関して第１の寸法における複数の位置のうちのどれか１つの位置でネジ山付きシャフトと係合するための構造を有するナット部材と、
回転軸を中心として回転するように前記第２のハウジング部分により支持されている回転可能な送りシャフトであって、前記第１および第２のハウジング部分が動作的な係合をするように接合されると、前記ナット部材と螺合可能な係合をするように前記ナット部材の開放側を通して挿入される位置で前記第２のハウジング部分により支持される回転可能な送りシャフトとを備えることを特徴とする送達デバイス。
（２３）
（２２）に記載の送達デバイスであって、前記ナット部材は、アームとアームとの間がある間隙で隔てられている一対のアームを有する略Ｕ字型の部材を含むことを特徴とする送達デバイス。
（２４）
（２３）に記載の送達デバイスであって、前記プランジャシャフトは、一対の棒を備え、それぞれの棒は前記プランジャヘッドから前記Ｕ字型部材のそれぞれの１つのアームに伸びていることを特徴とする送達デバイス。
（２５）
（２４）に記載の送達デバイスであって、前記ナット部材と前記一対の棒のうちの少なくとも１つとのうちの少なくとも一方は、検出可能な特徴を備え、前記送達デバイスは、さらに、前記検出可能な特徴を検出して前記検出可能な特徴の前記位置に対応する信号を送るように配設されているセンサを備え、前記検出可能な特徴の前記位置は、前記貯蔵容器の充填状態に対応することを特徴とする送達デバイス。
（２６）
（２５）に記載の送達デバイスであって、前記検出可能な特徴は、磁性材料を含むことを特徴とする送達デバイス。
（２７）
（２２）に記載の送達デバイスであって、前記ナット部材は、検出可能な特徴を備え、前記送達デバイスは、さらに、前記検出可能な特徴を検出して前記検出可能な特徴の前記位置に対応する信号を送るように構成されているセンサを備え、前記検出可能な特徴の前記位置は、前記貯蔵容器の充填状態に対応することを特徴とする送達デバイス。
（２８）
（２７）に記載の送達デバイスであって、前記検出可能な特徴は、磁性材料を含むことを特徴とする送達デバイス。
（２９）
注入媒体を利用者に送達するための送達デバイスであって、
利用者によって持ち運ばれるように適合された使い捨てハウジング部分と、
前記使い捨てハウジング部分と選択的に係合され、また係合を外されるように構成された耐久ハウジング部分であって、前記耐久ハウジング部分を処分することなく前記使い捨てハウジング部分を処分することができる、密閉された内部容積を有する耐久ハウジング部分と、
流体媒体を入れるための内部、および貯蔵容器の内部内で移動可能なピストンプランジャを有する、前記使い捨てハウジング部分により支持される貯蔵容器と、
前記耐久ハウジング部分により回転するように支持されている送りシャフトであって、前記ピストンプランジャと係合するため及び前記耐久ハウジング部分が前記使い捨てハウジング部分と係合したときに前記送りシャフトの回転により前記ピストンプランジャを移動するために前記耐久ハウジング部分の密閉された内部容積の外部に配置されているネジ山付き部分を有し、前記耐久ハウジング部分の前記密閉された内部容積内に配置されている接続部分を有し、前記耐久ハウジング部分内の開口を貫通する送りシャフトと、
前記送りシャフトの前記接続部分に動作的に接続され、選択的に前記送りシャフトを回転させる駆動デバイスと、を備えることを特徴とする送達デバイス。
（３０）
（２９）に記載の送達デバイスであって、さらに、前記耐久ハウジング部分内の開口に隣接し、前記送りシャフトが貫通する前記開口を封止する、シールを備えることを特徴とする送達デバイス。
（３１）
（２９）に記載の送達デバイスであって、さらに、前記耐久ハウジング部分に収納されている電気制御回路を備え、前記電気制御回路は、前記耐久ハウジング部分および前記使い捨てハウジング部分が係合されたときに前記貯蔵容器から前記利用者への注入媒体の送達を制御することを特徴とする送達デバイス。
（３２）
（２９）に記載の送達デバイスであって、前記使い捨てハウジング部分は、底面を有するベース部分、および前記使い捨てハウジング部分を前記利用者の皮膚に固定するための前記底面上に施した接着材料を備えることを特徴とする送達デバイス。
（３３）
（２９）に記載の送達デバイスであって、前記貯蔵容器は、中空針で刺し通すことができる隔壁を備え、これにより前記貯蔵容器の前記内部から前記中空針への流体流路を形成することを特徴とする送達デバイス。
（３４）
（２９）に記載の送達デバイスであって、前記ピストンプランジャは、前記貯蔵容器の前記内部内に配置されたプランジャヘッド、前記耐久ハウジング部分および前記使い捨てハウジング部分が係合されたときに前記送りシャフトの前記ネジ山付き部分と係合するように前記貯蔵容器の外側に配置されている係合部分、および前記プランジャヘッドから前記係合部分に伸びるピストンシャフトを備えることを特徴とする送達デバイス。
（３５）
（３４）に記載の送達デバイスであって、前記ピストンプランジャの前記係合部分は、前記耐久ハウジング部分および前記使い捨てハウジング部分が係合されたときに前記送りシャフトの前記ネジ山付き部分上のネジ山と動作的に係合するように構成されているネジ山を有するネジ山付き表面を備えることを特徴とする送達デバイス。
（３６）
（３５）に記載の送達デバイスであって、前記送りシャフトは、長手方向軸を有し、前記ピストンプランジャの前記係合部分の前記ネジ山付き表面は、前記ピストンプランジャの前記係合部分が前記送りシャフトと動作的に係合されると、少なくとも部分的には前記送りシャフトの前記長手方向軸の周りで湾曲していることを特徴とする送達デバイス。
（３７）
（３４）に記載の送達デバイスであって、前記貯蔵容器の前記内部内に配置されている前記プランジャヘッドは、外周表面と前記貯蔵容器の前記内部を封止するために前記外周表面の周りに配設されている少なくとも１つのシールとを有することを特徴とする送達デバイス。
（３８）
（２９）に記載の送達デバイスであって、前記ピストンプランジャは、前記貯蔵容器の前記内部内に配置されているプランジャヘッドを備え、前記プランジャヘッドは外周表面と前記貯蔵容器の前記内部を封止するために前記外周表面の周りに配設されている少なくとも１つのシールとを有することを特徴とする送達デバイス。
（３９）
（２９）に記載の送達デバイスであって、前記駆動デバイスは、前記耐久ハウジング部分の前記密閉された内部容積内に配置されることを特徴とする送達デバイス。
（４０）
（２９）に記載の送達デバイスであって、さらに、前記ピストンプランジャが前記貯蔵容器内で回転するのを阻止する回転防止構造を備えることを特徴とする送達デバイス。
（４１）
（４０）に記載の送達デバイスであって、前記貯蔵容器は、内面を有し、前記回転防止構造は、前記ピストンプランジャおよび前記貯蔵容器の前記内面のうちの一方から伸びる少なくとも１つの突起部と前記ピストンプランジャおよび前記貯蔵容器の前記内面のうちの他方に備えられている少なくとも１つの溝路とを備え、前記少なくとも１つの突起部は、前記少なくとも１つの溝路に少なくとも部分的に入り込むように構成されることを特徴とする送達デバイス。
（４２）
（２９）に記載の送達デバイスであって、
前記ピストンプランジャは、前記貯蔵容器の前記内部内に配置されているプランジャヘッドと、前記プランジャヘッドに結合された、長手方向軸と前記貯蔵容器の少なくとも外側にある前記長手方向軸にそって伸びるネジ山付きピストンとを有する、ピストンシャフトを備え、
前記送りシャフトの前記ネジ山付き部分は、前記耐久ハウジング部分および前記使い捨てハウジング部分が係合されたときに前記ピストンシャフトの前記ネジ山付き部分と係合するように配設されているネジ山付きヘッドを備えることを特徴とする送達デバイス。
（４３）
（２９）に記載の送達デバイスであって、前記駆動デバイスは、
回転できるように支持されている雁木車であって、複数の歯を有し、前記雁木車の回転とともに前記送りシャフトを回転させるために動作的に接続されている雁木車と、
開始位置と終了位置との間で直線運動をするように支持され、前記雁木車の歯と係合し、前記開始位置と終了位置との間で駆動爪が移動するときに前記雁木車を第１の方向に回転させるように配設された駆動面を有する駆動爪と、
前記駆動爪に動作的に接続され、前記開始位置から前記終了位置へ前記駆動爪を選択的に移動する、アクチュエータと、
を備えることを特徴とする送達デバイス。
（４４）
（４３）に記載の送達デバイスであって、前記駆動デバイスは、さらに、前記雁木車の歯と接触する表面を有し、前記第１の方向と反対の第２の方向に前記雁木車が回転するのを阻止する第２の爪を備えることを特徴とする送達デバイス。
（４５）
（４３）に記載の送達デバイスであって、前記アクチュエータは、線形アクチュエータまたはベンダーアクチュエータを備えることを特徴とする送達デバイス。
（４６）
（４３）に記載の送達デバイスであって、前記雁木車は、少なくとも１つのリンク歯車を通じて前記送りシャフトに動作的に接続されることを特徴とする送達デバイス。
（４７）
（４３）に記載の送達デバイスであって、さらに、前記アクチュエータにより前記駆動爪が前記終了位置に移動されると、駆動爪にバイアスをかけて前記駆動爪を前記開始位置に戻すバイアス部材、を備えることを特徴とする送達デバイス。
（４８）
（２９）に記載の送達デバイスであって、前記駆動デバイスは、
回転できるように支持されている駆動車であって、複数の歯を有し、前記駆動車の回転とともに前記送りシャフトを回転させるために動作的に接続されている駆動車と、
回転するように支持され、前記駆動車上の１つ以上の対応する歯と係合し、前記雁木が３６０度回転する毎に駆動車を３６０度未満の角度で回転させるための１つ以上の歯を有する雁木車と、
前記雁木車を選択的に回転させるように前記雁木車に結合されている駆動モータと、
を備えることを特徴とする送達デバイス。
（４９）
注入媒体を利用者に送達するための送達デバイスを組み立てる方法であって、
利用者によって持ち運ばれるように適合された使い捨てハウジング部分を設けるステップと、
前記使い捨てハウジング部分と選択的に係合され、また係合を外されるように耐久ハウジング部分を構成し、前記耐久ハウジング部分を処分することなく前記使い捨てハウジング部分を処分できるようにし、密閉された内部容積を有するステップと、
流体媒体を入れられる内部を有する貯蔵容器を、前記使い捨てハウジング部分により支持するステップと、
前記貯蔵容器の前記内部内で移動するようにピストンプランジャを支持するステップと、
回転するように前記耐久ハウジング部分により送りシャフトを支持するステップであって、前記耐久ハウジング部分の前記密閉された内部容積の外部に前記送りシャフトのネジ山付き部分を配設することと、前記耐久ハウジング部分の前記密閉された内部容積内に前記送りシャフトの接続部分を配設することと、前記送りシャフトを前記耐久ハウジング部分内の開口に通すこととを含む、ステップと、
前記耐久ハウジング部分が前記使い捨てハウジング部分と係合したときに、前記送りシャフトの前記ネジ山付き部分を前記ピストンプランジャと係合させ、前記送りシャフトの回転とともに前記ピストンプランジャを移動するステップと、
駆動デバイスを前記送りシャフトの前記接続部分に動作的に接続し、選択的に前記送りシャフトを回転させるステップと、
を含むことを特徴とする方法。
（５０）
（４９）に記載の方法であって、さらに、シールを前記耐久ハウジング部分内の開口に隣接する位置に配置し、前記送りシャフトが貫通する前記開口を封止するステップを含むことを特徴とする方法。
（５１）
（４９）に記載の方法であって、さらに、前記耐久ハウジング部分の電気制御回路を支持するステップを含み、前記電気制御回路は、前記耐久ハウジング部分および前記使い捨てハウジング部分が係合されたときに前記貯蔵容器から前記利用者への注入媒体の送達を制御することを特徴とする方法。
（５２）
（４９）に記載の方法であって、さらに、前記ピストンプランジャが前記貯蔵容器内で回転するのを阻止する回転防止構造を備えることを含むことを特徴とする方法。
（５３）
流体媒体を利用者に、または利用者から、搬送するためのデバイスであって、
利用者によって持ち運ばれるように適合された第１のハウジング部分と、
前記第１のハウジング部分と選択的に係合され、また係合を外されるように構成された、密閉された内部容積を有する第２のハウジング部分と、
流体媒体を入れるための内部、および貯蔵容器の内部内で移動可能なピストンプランジャを有する、前記第１のハウジング部分により支持される貯蔵容器と、
前記第２のハウジング部分により回転するように支持されている送りシャフトであって、前記ピストンプランジャと係合し、前記第２のハウジング部分が前記第１のハウジング部分と係合したときに前記送りシャフトの回転により前記ピストンプランジャを移動するための前記第２のハウジング部分の密閉された内部容積の外部に配置されているネジ山付き部分を有し、前記第２のハウジング部分の前記密閉された内部容積内に配置されている接続部分を有し、前記第２のハウジング部分内の開口を貫通する送りシャフトと、
前記送りシャフトの前記接続部分に動作的に接続され、選択的に前記送りシャフトを回転させる駆動デバイスと、
を備えることを特徴とするデバイス。
（５４）
（５３）に記載のデバイスであって、さらに、前記第２のハウジング部分内の開口に隣接し、前記送りシャフトが貫通する前記開口を封止するシール、を備えることを特徴とするデバイス。
（５５）
（５３）に記載のデバイスであって、さらに、前記第２のハウジング部分に収納されている電気制御回路を備え、前記電気制御回路は、前記第２のハウジング部分および前記第１のハウジング部分が係合されたときに前記貯蔵容器から前記利用者への注入媒体の送達を制御することを特徴とするデバイス。
（５６）
注入媒体を利用者に送達するための送達デバイスであって、
利用者に固定されるように適合された使い捨てハウジング部分と、
前記使い捨てハウジング部分と選択的に係合され、また係合を外されるように構成された耐久ハウジング部分であって、前記耐久ハウジング部分を処分することなく前記使い捨てハウジング部分を処分することができる耐久ハウジング部分と、
前記使い捨てハウジング部分により支持されている貯蔵容器であって、流体媒体を入れるための内部および前記貯蔵容器の軸方向にそって前記貯蔵容器の内部内で移動可能な、ネジ山付き溝路を有するプランジャを有する貯蔵容器と、
前記貯蔵容器の軸方向にそって、少なくとも部分的に前記貯蔵容器内部内に配置されている回転可能シャフトであって、前記プランジャの前記ネジ山付き溝路を通って延び、前記プランジャの前記ネジ山付き溝路と動作的に係合するネジ山付き部分を有し、前記回転可能シャフトが回転すると前記プランジャが前記回転可能シャフトの前記ネジ山付き部分の長さ方向にそって移動し前記貯蔵容器の前記内部容積を変える、回転可能シャフトと、
前記回転可能シャフトに動作的に接続する位置で前記耐久ハウジング部分により支持され、前記使い捨てハウジング部分と前記耐久ハウジング部分とが係合したときに、前記回転可能シャフトを選択的に回転させる、駆動デバイスと、
を備えることを特徴とする送達デバイス。
（５７）
（５６）に記載の送達デバイスであって、さらに、前記回転可能シャフトと前記プランジャとの間に配設された少なくとも１つのシールを備え、前記流体媒体が前記プランジャの中心溝路を通過するのを阻止することを特徴とする送達デバイス。
（５８）
（５７）に記載の送達デバイスであって、前記少なくとも１つのシールは、前記回転可能シャフト上に配置された封止材料の少なくとも１つの層を含むことを特徴とする送達デバイス。
（５９）
（５７）に記載の送達デバイスであって、前記少なくとも１つのシールは、前記回転可能シャフトの周りに配置されたＯリングシールを含むことを特徴とする送達デバイス。
（６０）
（５６）に記載の送達デバイスであって、
前記耐久ハウジング部分は、前記駆動デバイスを収納する密閉された内部容積を有し、
前記回転可能シャフトは、１つの接続端部を有し、
前記駆動デバイスは、前記耐久ハウジング部分内の開口を貫通する駆動リンクを通して前記回転可能シャフトの前記接続端部に動作的に接続することを特徴とする送達デバイス。
（６１）
（６０）に記載の送達デバイスであって、
前記駆動リンクは、前記回転可能シャフトの前記接続端部に接続するための接続端部を備え、
前記駆動リンクの前記接続端部と前記回転可能シャフトの前記接続端部は、互いに嵌合する嵌合形状であって、前記使い捨てハウジング部分と前記耐久ハウジング部分とが係合されたときに前記駆動リンクから前記回転可能シャフトに回転運動を伝えることができるようにする嵌合形状、を有することを特徴とする送達デバイス。
（６２）
（６０）に記載の送達デバイスであって、さらに、前記耐久ハウジング部分内の開口に隣接し、前記駆動リンクが貫通する前記開口を封止する、シールを備えることを特徴とする送達デバイス。
（６３）
（５６）に記載の送達デバイスであって、さらに、前記耐久ハウジング部分に収納されている電気制御回路を備え、前記電気制御回路は、前記耐久ハウジング部分および前記使い捨てハウジング部分が係合されたときに前記貯蔵容器から前記利用者への注入媒体の送達を制御することを特徴とする送達デバイス。
（６４）
（５６）に記載の送達デバイスであって、前記使い捨てハウジング部分は、底面を有するベース部分、および前記使い捨てハウジング部分を前記利用者の皮膚に固定するための前記底面上に施した接着材料を備えることを特徴とする送達デバイス。
（６５）
（５６）に記載の送達デバイスであって、前記貯蔵容器は、中空針で刺し通すことができる隔壁を備え、これにより前記貯蔵容器の前記内部から前記中空針への流体流路を形成することを特徴とする送達デバイス。
（６６）
（５６）に記載の送達デバイスであって、さらに、前記プランジャが前記貯蔵容器内で回転するのを阻止する回転防止構造を備えることを特徴とする送達デバイス。
（６７）
（６６）に記載の送達デバイスであって、前記貯蔵容器は、内面を有し、前記回転防止構造は、前記プランジャおよび前記貯蔵容器の前記内面のうちの一方から伸びる少なくとも１つの突起部と前記プランジャおよび前記貯蔵容器の前記内面のうちの他方に備えられている少なくとも１つ溝路とを備え、前記少なくとも１つの突起部は、前記少なくとも１つの溝路に少なくとも部分的に入り込むように構成されることを特徴とする送達デバイス。
（６８）
（５６）に記載の送達デバイスであって、前記プランジャは、外周表面と前記外周面の周りに配設された少なくとも１つのシールとを有し、注入媒体が前記プランジャの前記外周面と前記貯蔵容器の内面との間を通過するのを阻止することを特徴とする送達デバイス。
（６９）
（６０）に記載の送達デバイスであって、前記駆動デバイスは、
回転できるように支持されている雁木車であって、複数の歯を有し、前記雁木車の回転とともに前記駆動リンクを回転させるために動作的に接続されている雁木車と、
開始位置と終了位置との間で直線運動をするように支持され、前記雁木車の歯と係合し、前記開始位置と終了位置との間で駆動爪が移動するときに前記雁木車を第１の方向に回転させるように配設された駆動面を有する駆動爪と、
前記駆動爪に動作的に接続され、前記開始位置から前記終了位置へ前記駆動爪を選択的に移動する、アクチュエータと、
を備えることを特徴とする送達デバイス。
（７０）
注入媒体を利用者に送達するための送達デバイスを製作する方法であって、
利用者に固定されるように適合された第１のハウジング部分を設けるステップと、
前記第１のハウジング部分と選択的に係合され、また係合を外されるように構成された第２のハウジング部分であって、前記第２のハウジング部分を処分することなく前記第１のハウジング部分を処分することができる第２のハウジング部分を設けるステップと、
流体媒体を入れられる内部を有する貯蔵容器を、前記第１のハウジング部分上で支持するステップと、
前記貯蔵容器の前記内部内にあり、前記貯蔵容器の軸方向にそって前記貯蔵容器に関して移動可能な、ネジ山付き溝路を有するプランジャを配設するステップと、
前記貯蔵容器の軸方向にそって、少なくとも部分的に前記貯蔵容器内部内に回転可能シャフトを配設し、前記回転可能シャフトを前記プランジャの前記ネジ山付き溝路に通し、前記回転可能シャフトのネジ山付き部分を前記プランジャの前記ネジ山付き溝路と動作的に係合させ、その際に、前記プランジャに関して前記回転可能シャフトが回転すると前記プランジャが前記回転可能シャフトの前記ネジ山付き部分の長さ方向にそって移動し前記貯蔵容器の前記内部容積を変えるステップと、
前記回転可能シャフトに動作的に接続する位置で前記第２のハウジング部分上の駆動デバイスを支持し、前記第１のハウジング部分と前記第２のハウジング部分とが係合したときに、前記回転可能シャフトを選択的に回転させるステップと、
を含むことを特徴とする方法。
（７１）
（７０）に記載の方法であって、さらに、前記回転可能シャフトと前記プランジャとの間に少なくとも１つのシールを配設し、前記流体媒体が前記プランジャの中心溝路を通過するのを阻止するステップを含むことを特徴とする方法。
（７２）
（７１）に記載の方法であって、前記少なくとも１つのシールを配設するステップは、前記回転可能シャフト上に配置された封止材料の少なくとも１つの層を備えることを含むことを特徴とする方法。
（７３）
（７１）に記載の方法であって、前記少なくとも１つのシールを配設するステップは、前記回転可能シャフトの周りに配置されたＯリングシールを備えることを含むことを特徴とする方法。
（７４）
（７０）に記載の方法であって、
前記第２のハウジング部分は、前記駆動デバイスを収納する密閉された内部容積を有し、
前記回転可能シャフトは、１つの接続端部を有し、
前記方法は、さらに、駆動リンクを前記第２のハウジング部分の開口に通し、前記第１および第２のハウジング部分が係合したときに前記回転可能シャフトの前記接続端部に動作的に接続する位置まで送るステップと、
前記駆動リンクを前記駆動デバイスと結合し、前記第１および第２のハウジング部分が係合したときに前記駆動デバイスから前記回転可能駆動シャフトへ駆動力を伝達するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
（７５）
（７４）に記載の方法であって、さらに、
前記駆動リンクに、前記回転可能シャフトの前記接続端部に接続するための接続端部を備えるステップと、
前記駆動リンクの前記接続端部と前記回転可能シャフトの前記接続端部を、互いに嵌合する嵌合形状であって、前記第１のハウジング部分と前記第２のハウジング部分とが係合されたときに前記駆動リンクから前記回転可能シャフトに回転運動を伝えることができるようにする嵌合形状にするステップと含むことを特徴とする方法。
（７６）
（７４）に記載の方法であって、さらに、前記耐久ハウジング部分内の開口に隣接してシールを配設し、前記駆動リンクが貫通する前記開口を封止するステップを含むことを特徴とする方法。
（７７）
（７０）に記載の方法であって、さらに、前記第２のハウジング部分上で電気制御回路を支持するステップを含み、前記電気制御回路は、前記第１のハウジング部分および前記第２のハウジング部分が係合されたときに前記貯蔵容器から前記利用者への注入媒体の送達を制御することを特徴とする方法。
（７８）
（７０）に記載の方法であって、前記第１のハウジング部分を設けるステップは、底面を有するベース部分、および前記ベースを前記利用者の皮膚に固定するための前記底面上に施した接着材料を設けることを含むことを特徴とする方法。
（７９）
（７０）に記載の方法であって、さらに、前記貯蔵容器の前記内部から中空針への流体流路を形成するために前記中空針で刺し通すことができる隔壁を支持するステップを含むことを特徴とする方法。
（８０）
（７０）に記載の方法であって、さらに、前記プランジャが前記貯蔵容器内で回転するのを阻止する回転防止構造を備えることを含むことを特徴とする方法。
（８１）
（７０）に記載の方法であって、前記貯蔵容器は内面を有し、前記回転防止構造を設けるステップは、前記プランジャおよび前記貯蔵容器の前記内面のうちの一方から伸びる少なくとも１つの突起部を設けることと前記プランジャおよび前記貯蔵容器の前記内面のうちの他方のある少なくとも１つ溝路を設けることとを含み、前記少なくとも１つの突起部は、前記少なくとも１つの溝路に少なくとも部分的に入り込むように構成されることを特徴とする方法。
（８２）
（７０）に記載の方法であって、さらに、前記プランジャの外周表面の周りに少なくとも１つのシールを配設し、注入媒体が前記プランジャの前記外周面と前記貯蔵容器の内面との間を通過するのを阻止することを含むことを特徴とする方法。
（８３）
（７０）に記載の方法であって、駆動デバイスを支持するステップは、
複数の歯を有する雁木車を回転できるように支持し、前記雁木車の回転とともに前記駆動リンクを回転させるために前記雁木車が動作的に接続されることと、
駆動爪を開始位置と終了位置との間で直線運動をするように支持することと、前記雁木車の歯と係合し、前記開始位置と終了位置との間で駆動爪が移動するときに前記雁木車を第１の方向に回転させるように配設された駆動面を有することと、
アクチュエータを前記駆動爪に動作的に接続し、前記開始位置から前記終了位置へ前記駆動爪を選択的に移動することと、
を含むことを特徴とする方法。
（８４）
注入媒体を利用者に送達するための送達デバイスであって、
利用者に固定されるように適合された使い捨てハウジング部分と、
前記使い捨てハウジング部分と選択的に係合され、また係合を外されるように構成された耐久ハウジング部分であって、前記耐久ハウジング部分を処分することなく前記使い捨てハウジング部分を処分することができる耐久ハウジング部分と、
前記使い捨てハウジング部分により支持されている貯蔵容器であって、流体媒体を入れるための内部および前記貯蔵容器の軸方向にそって前記貯蔵容器の内部内で移動可能な、プランジャを有する貯蔵容器と、
前記耐久ハウジング部分により支持されている、前記使い捨てハウジング部分および耐久ハウジング部分が係合されたときに前記プランジャと係合するための端部を有し、さらにネジ山付きの少なくとも部分的には略円筒状の表面を有するスライド部材と、
前記耐久ハウジング部分により支持されている、前記スライド部材の前記ネジ山付き表面にそって伸び、前記スライド部材の前記ネジ山付き表面と動作的に係合し前記スライド部材に関する前記回転可能シャフトの回転により前記貯蔵容器の軸方向に前記スライド部材を移動するネジ山付き部分を有する回転可能シャフトと、
前記耐久ハウジング部分により支持され、前記回転可能シャフトに動作的に結合されていて前記回転可能シャフトを選択的に回転する駆動デバイスと、
を備え、
前記回転可能シャフトの前記回転による前記スライド部材の移動は、前記スライド部材が前記プランジャと係合されたときに、前記貯蔵容器の前記軸方向への前記プランジャの移動に変換されることを特徴とする送達デバイス。
（８５）
（８４）に記載の送達デバイスであって、前記プランジャは、外周表面と前記外周面の周りに配設された少なくとも１つのシールとを有し、注入媒体が前記プランジャの前記外周面と前記貯蔵容器の内面との間を通過するのを阻止することを特徴とする送達デバイス。
（８６）
（８４）に記載の送達デバイスであって、前記駆動デバイスは、
回転できるように支持されている雁木車であって、前記雁木車の回転とともに前記回転可能シャフトを回転させるために動作的に接続されている雁木車と、
前記雁木車を選択的に回転させるように前記雁木車に動作的に接続されているアクチュエータと、
を備えることを特徴とする送達デバイス。
（８７）
（８４）に記載の送達デバイスであって、前記駆動デバイスは、前記回転可能シャフトを回転させるために動作的に接続されている回転モータを備えることを特徴とする送達デバイス。
（８８）
（８４）に記載の送達デバイスであって、さらに、前記スライド部材が前記軸方向の周りで回転するのを阻止する回転防止構造を備えることを特徴とする送達デバイス。
（８９）
（８４）に記載の送達デバイスであって、前記スライド部材は、前記耐久ハウジング部分内の開口を貫通し、少なくとも１つのシール部材が、前記開口の周りに設けられることを特徴とする送達デバイス。
（９０）
（８４）に記載の送達デバイスであって、前記スライド部材は、中空の略円筒状の内部を有するチューブ構造を備え、前記スライド部材の前記ネジ山付き表面は、前記チューブ構造の内面の少なくとも一部を含むことを特徴とする送達デバイス。
（９１）
（８４）に記載の送達デバイスであって、前記スライド部材は、中空の半円筒状の内部を有する部分チューブ構造を備え、前記スライド部材の前記ネジ山付き表面は、前記部分チューブ構造の半円筒状の内面の少なくとも一部を含むことを特徴とする送達デバイス。
（９２）
（８４）に記載の送達デバイスであって、さらに、前記駆動デバイスを前記回転可能シャフトに動作的に結合するためのリンク構造を備えることを特徴とする送達デバイス。
（９３）
（８４）に記載の送達デバイスであって、さらに、
前記使い捨てハウジング部分により支持されている第２の貯蔵容器であって、流体媒体を入れるための内部および前記第２の貯蔵容器の軸方向にそって前記第２の貯蔵容器の内部内で移動可能な、第２のプランジャを有する第２の貯蔵容器と、
前記耐久ハウジング部分により支持されている、前記使い捨てハウジング部分および耐久ハウジング部分が係合されたときに前記第２のプランジャと係合するための端部を有し、さらにネジ山付きの少なくとも部分的には略円筒状の表面を有する第２のスライド部材と、
前記耐久ハウジング部分により支持されている、前記第２のスライド部材の前記ネジ山付き表面にそって延び、前記第２のスライド部材の前記ネジ山付き表面と動作的に係合し前記第２のスライド部材に関する前記第２の回転可能シャフトの回転により前記第２の貯蔵容器の軸方向に前記第２のスライド部材を移動するネジ山付き部分を有する第２の回転可能シャフトと、
を備え、
前記駆動デバイスは、さらに、前記第２の回転可能シャフトに動作的に結合されていて前記第２の回転可能シャフトを選択的に回転させ、
前記第２の回転可能シャフトの前記回転による前記第２のスライド部材の移動は、前記第２のスライド部材が前記第２のプランジャと係合されたときに、前記第２の貯蔵容器の前記軸方向への前記第２のプランジャの移動に変換されることを特徴とする送達デバイス。
（９４）
注入媒体を利用者に送達するための送達デバイスを製作する方法であって、
利用者に固定されるように適合された第１のハウジング部分を設けるステップと、
前記第１のハウジング部分と選択的に係合され、また係合を外されるように構成された第２のハウジング部分であって、前記第２のハウジング部分を処分することなく前記第１のハウジング部分を処分することができる第２のハウジング部分を設けるステップと、
流体媒体を入れられる内部を有する貯蔵容器を、前記第１のハウジング部分上で支持するステップと、
前記貯蔵容器の内部内にある、前記貯蔵容器の軸方向にそって移動可能なプランジャを配設するステップと、
スライド部材を前記第２のハウジング部分上で支持し、前記第１のハウジング部分および前記第２のハウジング部分が係合されたときに前記スライド部材の一端部が前記プランジャと係合するように配設され、前記スライド部材はさらにネジ山付きの表面を有するようにするステップと、
回転可能シャフトを前記耐久ハウジング部分上で支持し、前記回転可能シャフトを前記スライド部材の前記ネジ山付き表面にそって延ばし、前記回転可能シャフトのネジ山付き部分を前記スライド部材の前記ネジ山付き表面と動作的に係合させて前記スライド部材に関する前記回転可能シャフトの回転により前記貯蔵容器の軸方向に前記スライド部材を移動するステップと、
駆動デバイスを前記回転可能シャフトに動作的に結合し、前記回転可能シャフトを選択的に回転させるステップと、
を含み、
前記回転可能シャフトの前記回転による前記スライド部材の移動は、前記スライド部材が前記プランジャと係合されたときに、前記貯蔵容器の前記軸方向への前記プランジャの移動に変換されることを特徴とする方法。
（９５）
（９４）に記載の方法であって、さらに、前記プランジャの外周表面の周りに少なくとも１つのシールを配設し、注入媒体が前記プランジャの前記外周面と前記貯蔵容器の内面との間を通過するのを阻止するステップを含むことを特徴とする方法。
（９６）
（９４）に記載の方法であって、駆動デバイスを動作的に結合するステップは、
回転するように雁木車を支持することと、
前記雁木車を前記回転可能シャフトに動作的に接続して、前記回転可能シャフトを前記雁木車の回転とともに回転させることと、
アクチュエータが前記雁木車に動作的に接続され、前記雁木車を選択的に回転させること、
を含むことを特徴とする方法。
（９７）
（９４）に記載の方法であって、駆動デバイスを動作的に結合するステップは、前記回転可能シャフトを回転させるために回転モータを動作的に結合することを含むことを特徴とする方法。
（９８）
（９４）に記載の方法であって、スライド部材を支持するステップは、前記スライド部材が前記貯蔵容器に関して回転するのを阻止する回転防止構造を備えることを含むことを特徴とする方法。
（９９）
（９４）に記載の方法であって、さらに、前記スライド部材を前記第２のハウジング部分内の開口に通すステップと、少なくとも１つのシール部材を前記開口の周りに施すステップとを含むことを特徴とする方法。
（１００）
（９４）に記載の方法であって、スライド部材を支持するステップは、前記第２のハウジング部分上で中空の略円筒状の内部を有するチューブ構造を支持することを含み、前記スライド部材の前記ネジ山付き表面は、前記チューブ構造の略円筒状の内面の少なくとも一部を含むことを特徴とする方法。
（１０１）
（９４）に記載の方法であって、スライド部材を支持するステップは、前記第２のハウジング部分上で中空の半円筒状の内部を有する部分チューブ構造を支持することを含み、前記スライド部材の前記ネジ山付き表面は、前記部分チューブ構造の半円筒状の内面の少なくとも一部を含むことを特徴とする方法。
（１０２）
（９４）に記載の方法であって、駆動デバイスを動作的に結合するステップは、リンク構造を前記駆動デバイスおよび前記回転可能シャフトに結合することを含むことを特徴とする方法。
（１０３）
（９４）に記載の方法であって、さらに、
流体媒体を入れられる内部を有する第２の貯蔵容器を、前記第１のハウジング部分上で支持するステップと、
前記第２の貯蔵容器の内部内にある、前記第２の貯蔵容器の軸方向にそって移動可能な第２のプランジャを配設するステップと、
前記第２のハウジング部分上の第２のスライド部材を、前記第１のハウジング部分と前記第２のハウジング部分とが係合するときに前記第２のスライド部材の端部が前記第２のプランジャと係合する位置で支持し、前記第２のスライド部材はさらにネジ山付きの少なくとも部分的に略円筒状の表面を有するステップと、
前記第２のハウジング部分上で第２の回転可能シャフトを支持し、前記第２の回転可能シャフトのネジ山付き部分を前記第２のスライド部材の前記ネジ山付き表面にそって延ばし、前記第１のハウジング部分と前記第２のハウジング部分が係合したときに前記第２のスライド部材の前記ネジ山付き表面と動作的に係合して前記第２のスライド部材に関する前記第２の回転可能シャフトの回転により前記第２の貯蔵容器の前記軸方向に前記第２のスライド部材を移動させるステップと、
を含み、
前記駆動デバイスは、さらに、前記第２の回転可能シャフトに動作的に結合されていて前記第２の回転可能シャフトを選択的に回転させ、
前記第２の回転可能シャフトの前記回転による前記第２のスライド部材の移動は、前記第２のスライド部材が前記第２のプランジャと係合されたときに、前記第２の貯蔵容器の前記軸方向への前記第２のプランジャの移動に変換されることを特徴とする方法。
（１０４）
注入媒体を利用者に送達するための送達デバイスであって、
利用者に固定されるように適合された使い捨てハウジング部分と、
前記使い捨てハウジング部分と選択的に係合され、また係合を外されるように構成された耐久ハウジング部分であって、前記耐久ハウジング部分を処分することなく前記使い捨てハウジング部分を処分することができる耐久ハウジング部分と、
前記使い捨てハウジング部分により支持されている貯蔵容器であって、流体媒体を入れるための内部および前記貯蔵容器の軸方向にそって前記貯蔵容器の内部内で移動可能な、プランジャを有する貯蔵容器と、
前記耐久ハウジング部分により支持されている、前記使い捨てハウジング部分および耐久ハウジング部分が係合されたときに前記プランジャと係合するための端部を有し、さらに圧電スタック駆動デバイスの駆動面と係合する係合面を有するスライド部材と、
前記耐久ハウジング部分により支持され、前記スライド部材の前記係合面にそって伸びるシャフトと、
前記シャフトにより支持され、前記スライド部材と動作的に係合して前記スライド部材を前記貯蔵容器の軸方向に選択的に移動するように配設されている圧電スタック駆動デバイスと、
を備え、
前記圧電スタック駆動デバイスの動作による前記スライド部材の移動は、前記スライド部材が前記プランジャと係合されたときに、前記貯蔵容器の前記軸方向への前記プランジャの移動に変換されることを特徴とする送達デバイス。
（１０５）
（１０４）に記載の送達デバイスであって、前記プランジャは、外周表面と前記外周面の周りに配設された少なくとも１つのシールとを有し、注入媒体が前記プランジャの前記外周面と前記貯蔵容器の内面との間を通過するのを阻止することを特徴とする送達デバイス。
（１０６）
（１０４）に記載の送達デバイスであって、前記スライド部材は、前記耐久ハウジング部分内の開口を貫通し、少なくとも１つのシール部材が、前記開口の周りに設けられることを特徴とする送達デバイス。
（１０７）
（１０４）に記載の送達デバイスであって、前記スライド部材は、中空の略円筒状の内部を有するチューブ構造を備え、前記スライド部材の前記係合面は、前記チューブ構造の内面の少なくとも一部を含むことを特徴とする送達デバイス。
（１０８）
注入媒体を利用者に送達するための送達デバイスを製作する方法であって、
利用者に固定されるように適合された第１のハウジング部分を設けるステップと、
前記第１のハウジング部分と選択的に係合され、また係合を外されるように構成された第２のハウジング部分であって、前記第２のハウジング部分を処分することなく前記第１のハウジング部分を処分することができる第２のハウジング部分を設けるステップと、
流体媒体を入れられる内部を有する貯蔵容器を、前記第１のハウジング部分上で支持するステップと、
前記貯蔵容器の内部内にある、前記貯蔵容器の軸方向にそって移動可能なプランジャを配設するステップと、
前記第２のハウジング部分上のスライド部材を、前記使い捨てハウジング部分と耐久ハウジング部分とが係合したときに前記スライド部材の端部が前記プランジャと係合する位置で支持し、前記スライド部材はさらに圧電スタック駆動デバイスの駆動面と係合する係合面を有するステップと、
前記耐久ハウジング部分上のシャフトを、前記スライド部材の前記係合面にそって前記シャフトが伸びる位置で支持するステップと、
前記シャフト上の圧電スタック駆動デバイスを、前記スライド部材と動作的に係合して前記スライド部材を前記貯蔵容器の軸方向に選択的に移動する位置で支持するステップと、
を含み、
前記圧電スタック駆動デバイスの動作による前記スライド部材の移動は、前記スライド部材が前記プランジャと係合されたときに、前記貯蔵容器の前記軸方向への前記プランジャの移動に変換されることを特徴とする方法。
（１０９）
（１０８）に記載の方法であって、さらに、前記プランジャの外周表面の周りに配設された少なくとも１つのシールを配設し、注入媒体が前記プランジャの前記外周面と前記貯蔵容器の内面との間を通過するのを阻止することを含むことを特徴とする方法。
（１１０）
（１０８）に記載の方法であって、さらに、前記スライド部材の広がりを前記耐久ハウジング部分内の開口に通すステップと、少なくとも１つのシール部材を前記開口の周りに配設するステップとを含むことを特徴とする方法。
（１１１）
（１０８）に記載の方法であって、スライド部材を支持するステップは、前記第２のハウジング部分上で中空の略円筒状の内部を有するチューブ構造を支持することを含み、前記スライド部材の前記係合面は、前記チューブ構造の内面の少なくとも一部を含むことを特徴とする方法。
（１１２）
注入媒体を利用者に送達するための送達デバイスであって、
利用者に固定されるように適合された使い捨てハウジング部分と、
前記使い捨てハウジング部分と選択的に係合され、また係合を外されるように構成された耐久ハウジング部分であって、前記耐久ハウジング部分を処分することなく前記使い捨てハウジング部分を処分することができる耐久ハウジング部分と、
前記使い捨てハウジング部分により支持されている第１の貯蔵容器であって、第１の流体媒体を入れるための内部および前記貯蔵容器の軸方向にそって前記貯蔵容器の内部内で移動可能な、プランジャを有する第１の貯蔵容器と、
内部容積を有する膨張可能構造であって、前記使い捨てハウジング部分および前記耐久ハウジング部分が係合されたときに、前記膨張可能構造が膨張するにつれて前記プランジャと係合して前記プランジャを移動するための端部を有する膨張可能構造と、
前記膨張可能構造を膨張させるための第２の流体媒体を入れる、前記耐久ハウジング部分により支持されている第２の貯蔵容器と、
前記第２の貯蔵容器を前記膨張可能構造の内部容積に結合するための導管と、
前記耐久ハウジング部分により支持されている、前記第１のハウジング部分と前記第２のハウジング部分が係合したときに、前記導管を通じて前記第２の流体媒体を前記第２の貯蔵容器から前記膨張可能構造の内部容積に選択的に搬送し、前記膨張可能構造を選択的に膨張させるための駆動デバイスと、
を備えることを特徴とする送達デバイス。
（１１３）
（１１２）に記載の送達デバイスであって、前記駆動デバイスは、蠕動駆動デバイスを備えることを特徴とする送達デバイス。
（１１４）
（１１３）に記載の送達デバイスであって、前記蠕動駆動デバイスは、ローターが回転すると前記導管の第１の長さ分と接触するように配設されている複数の接触ローラーまたはパッドを有する前記回転可能ローターを備え、支持面が、前記導管の少なくとも第１の長さ分を支持するように前記耐久ハウジング部分上に設けられていることを特徴とする送達デバイス。
（１１５）
（１１４）に記載の送達デバイスであって、前記支持面は、曲面を含むことを特徴とする送達デバイス。
（１１６）
（１１２）に記載の送達デバイスであって、前記駆動デバイスは、流体ポンプを備えることを特徴とする送達デバイス。
（１１７）
（１１４）に記載の送達デバイスであって、前記駆動デバイスは、さらに、前記回転可能ローターを回転するために動作的に結合されているモータを備えることを特徴とする送達デバイス。
（１１８）
（１１７）に記載の送達デバイスであって、さらに、前記モータおよび前記回転可能ローターに結合され、駆動力を前記モータから前記回転可能ローターに伝えるリンク構造を備えることを特徴とする送達デバイス。
（１１９）
（１１２）に記載の送達デバイスであって、前記駆動デバイスは、ローターが回転すると前記導管の第１の長さ分と接触するように配設されている複数の接触ローラーまたはパッドを有する前記回転可能ローターと前記回転可能ローターを回転させるために動作可能のように結合されているモータとを備え、支持面は、前記導管の少なくとも第１の長さ分を支持するように前記耐久ハウジング部分上に設けられていることを特徴とする送達デバイス。
（１２０）
（１１２）に記載の送達デバイスであって、前記駆動デバイスは、ローターが曲率半径にそって回転すると前記導管の第１の長さ分と接触するように配設されている複数の接触ローラーまたはパッドを有する前記回転可能ローターを備え、曲面が、前記導管の少なくとも第１の長さ分を支持するように前記耐久ハウジング部分上に設けられ、前記曲面は前記ローターのローラーまたはパッドの曲率半径に近い曲率半径を有することを特徴とする送達デバイス。
（１２１）
（１２０）に記載の送達デバイスであって、前記駆動デバイスは、さらに、前記回転可能ローターを回転するために動作的に結合されているモータを備えることを特徴とする送達デバイス。
（１２２）
（１１２）に記載の送達デバイスであって、前記膨張可能構造は、ベローズ構造を含むことを特徴とする送達デバイス。
（１２３）
（１１２）に記載の送達デバイスであって、前記駆動デバイスは、流体ポンプを備えることを特徴とする送達デバイス。
（１２４）
注入媒体を利用者に送達するための送達デバイスを製作する方法であって、
利用者に固定されるように適合された第１のハウジング部分を設けるステップと、
前記第１のハウジング部分と選択的に係合され、また係合を外されるように構成された第２のハウジング部分であって、前記第２のハウジング部分を処分することなく前記第１のハウジング部分を処分することができる第２のハウジング部分を設けるステップと、
第１の流体媒体を入れられる内部を有する第１の貯蔵容器を、前記第１のハウジング部分上で支持するステップと、
前記貯蔵容器の内部内にある、前記貯蔵容器の軸方向にそって移動可能なプランジャを配設するステップと、
膨張可能構造の端部を、前記第１のハウジング部分および前記第２のハウジング部分が係合されたときに、前記プランジャを係合し、前記膨張可能構造が膨張するとともに前記プランジャを移動するように配設するステップと、
前記膨張可能構造を膨張させるための第２の流体媒体を入れるため、前記第２のハウジング部分上で第２の貯蔵容器を支持するステップと、
導管を前記第２の貯蔵容器および前記膨張可能構造の内部容積に対し流体の流れが連絡するように結合するステップと、
駆動デバイスを動作的に結合し、前記第１のハウジング部分と前記第２のハウジング部分が係合したときに、前記導管を通じて前記第２の流体媒体を前記第２の貯蔵容器から前記膨張可能構造の内部容積に選択的に搬送し、前記膨張可能構造を選択的に膨張させるステップと、
を含むことを特徴とする方法。
（１２５）
（１２４）に記載の方法であって、駆動デバイスを動作的に結合することは、蠕動駆動デバイスを動作的に前記導管に結合することを含むことを特徴とする方法。
（１２６）
（１２４）に記載の方法であって、駆動デバイスを動作的に結合するステップは、回転するように回転可能ローターを支持することと、前記第１および第２のハウジング部分が係合されたときにローターが回転すると前記導管の第１の長さ分と接触するように複数の接触ローラーまたはパッドを有する前記回転可能ローターを配設することを含むことを特徴とする方法。
（１２７）
（１２６）に記載の方法であって、さらに、導管の前記第１の長さ分を支持する支持面を設けるステップを含むことを特徴とする方法。
（１２８）
（１２７）に記載の方法であって、前記支持面は、湾曲していることを特徴とする方法。
（１２９）
（１２６）に記載の方法であって、駆動デバイスを動作的に結合するステップは、さらに、前記回転可能ローターを回転させるためにモータを動作的に結合することを含むことを特徴とする方法。
（１３０）
（１２９）に記載の方法であって、モータを動作的に結合するステップは、リンク構造を前記モータおよび前記回転可能ローターに結合して、駆動力を前記モータから前記回転可能ローターに伝えることを含むことを特徴とする方法。
（１３１）
（１３０）に記載の方法であって、前記支持面は、湾曲していることを特徴とする方法。
（１３２）
（１２４）に記載の方法であって、駆動デバイスを動作的に結合するステップは、
回転するように回転可能ローターを支持することと、前記ローターが曲率半径にそって前記ローターが回転すると前記導管の第１の長さ分と接触するように配設されている複数の接触ローラーまたはパッドを有することと、
前記導管の少なくとも前記第１の長さ分を前記第１のハウジング部分の表面上で支持すること、
を含むことを特徴とする方法。
（１３３）
（１３２）に記載の方法であって、前記導管の少なくとも前記第１の長さ分を支持することは、前記導管の前記第１の長さ分を支持するように曲面を配設することと、前記曲面が前記ローターのローラーまたはパッドの曲率半径に近い曲率半径を有することとを含むことを特徴とする方法。
（１３４）
（１３３）に記載の方法であって、前記膨張可能構造は、ベローズ構造を含むことを特徴とする方法。
（１３５）
（１２４）に記載の方法であって、前記膨張可能構造は、ベローズ構造を含むことを特徴とする方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
0005432363.tif 000007
【図６Ｂ】
0005432363.tif 000008
【図７Ａ】
0005432363.tif 000009
【図７Ｂ】
0005432363.tif 000010
【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１６ｃ】
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【図１６ｄ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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