(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射部位(５８)への製品の自動注入のための器具(１)であって、この器具(１)は長手方向の軸線(２)を有すると共に
容器(６)を収容することができる本体(３)であって、前記容器(６)は、前記容器(６)に設けられた注射針(８)の尖端がこの本体(３)の末端(６０)を越えて延在しない初期位置から、この初期位置に対して末端側に空間をあけられ、前記注射針(８)の前記尖端が当該本体(３)の前記末端(６０)を越えて延在する挿入位置までの間を該本体(３)に対して移動可能である本体(３)と、
前記本体(３)の内側に配されて前記容器(６)の少なくとも一部を収容する安全シールド(２６)であって、前記注射針(８)の前記尖端がこの安全シールド(２６)の末端を越えて延在する前記挿入位置から、使用者がこの器具(１)を前記注射部位(５８)から取り外す際に、前記注射針(８)の前記尖端が当該安全シールド(２６)の末端を越えて延在しないような充分な長さに亙って該安全シールド(２６)が前記本体(３)の末端(６０)を越えて延在する保護位置までの間を前記容器(６)および前記本体(３)に対して自動的に移動することができる安全シールド(２６)と
を具えた器具(１)であって、
前記本体(３)を収容し、開いた基端と末端(４９，５０)とを有し、この末端(５０)が前記挿入位置における前記本体(３)の末端(６０)とほぼ同じ平面上にある外部ソケット(４８)であって、この外部ソケット(４８)は前記本体(３)に対する当該外部ソケット(４８)の予め設定した量の基端側移動によって前記本体(３)の一部(２４)に干渉して係合するように形成された内側に延在する肩部(５１)を画成し、前記干渉係合が該外部ソケット(４８)に対する前記本体(３)の前記軸線方向基端側へのさらなる変位を阻止するようになっている外部ソケット(４８)と、
前記注射針(８)の無力化を選択するための選択手段であって、前記外部ソケット(４８)に設けられ、前記外部ソケット(４８)に対して移動可能であって、使用者により配されることができる選択手段と
をさらに具え、
前記本体(３)および前記外部ソケット(４８)が相互に軸線方向に拘束される第１の位置において、前記保護位置にある前記安全シールド(２６)が前記本体(３)および前記外部ソケット(４８)の両方の末端(６０，５０)を越えて延在するようになっているか、
あるいは、前記本体(３)が前記安全シールド(２６)に対して軸線方向基端側に移動できる第２の位置において、前記保護位置にある前記安全シールド(２６)および前記外部ソケット(４８)の両方が前記本体(３)の前記末端(６０)を越えてほぼ同じ長さに亙り延在するように、この器具(１)が意図されている
ことを特徴とする器具。
【請求項２】
前記選択手段は、
前記外部ソケット(４８)の外側に少なくとも部分的に延在して使用者により取り扱うことができるようになっている第１の部分(５５)と、
前記外部ソケット(４８)の内側に少なくとも部分的に延在し、前記選択手段が前記第１の位置にある場合、前記本体(３)と前記外部ソケット(４８)とを少なくとも一方の軸線方向に拘束するため、前記本体(３)に設けられた対応する手段(３９)と共に連係するようになっている第２の部分(５６)と
を有することを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記選択手段の前記第２の部分(５６)の自由端(５７)は、前記本体(３)に対する前記外部ソケット(４８)の前記軸線方向末端側への変位を阻止するため、前記本体(３)に設けられた肩部(３９)に当接するようになっていることを特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記選択手段は、前記外部ソケット(４８)に設けられた窓部に収容されるように前記外部ソケット(４８)に取り付けられるレバー(５３)を具え、このレバー(５３)は、前記長手方向の軸線(２)に対して直交しかつ前記外部ソケット(４８)に対してほぼ接線方向にある旋回軸線(５４)回りに旋回可能であることを特徴とする請求項１から請求項３の何れかに記載の器具。
【請求項５】
前記外部ソケット(４８)は、その内面に設けられたストッパー(５２)を具え、前記選択手段が前記第２の位置にある場合、前記保護位置にて前記本体(３)に配された肩部(３９)に当接可能であって、前記ソケット(４８)に対する前記本体(３)の前記軸線方向基端側へのさらなる変位を阻止するようになっていることを特徴とする請求項１から請求項４の何れかに記載の器具。
【請求項６】
前記外部ソケット(４８)は、前記本体(３)とほぼ同じ長さを有し、この外部ソケット(４８)の前記基端および末端(４９，５０)は、前記挿入位置にある前記本体(３)の前記基端および前記末端(６０)とそれぞれほぼ同じ平面上にあることを特徴とする請求項１から請求項５の何れかに記載の器具。
【請求項７】
前記挿入位置と前記保護位置との間の前記安全シールド(２６)の移動は、この安全シールド(２６)と前記容器(６)との間に配されて使用者が前記器具(１)を前記注射部位(５８)から取り外す際に伸張する弾性手段(３２)によって自動的にもたらされることを特徴とする請求項１から請求項６の何れかに記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、極めて安全な方法にて製品の自動注入、特に自己注射のための器具に関する。
【０００２】
この出願において、器具は当該器具の構成部品の主たる軸線である長手方向の軸線を有する。部品または器具の末端が利用者側から最も遠い端を意味するように理解されるべきであり、基端が利用者側に最も近い端を意味するように理解されるべきである。同様に、この出願において、「末端方向」が注射方向を意味するように理解されるべきであり、「基端方向」が注射方向と逆方向を意味するように理解されるべきである。
【背景技術】
【０００３】
病気によっては、薬剤すなわち製品の定期的な注射を例えば毎日のように必要とする。この措置を容易にするため、患者がそれぞれに注射を行うことを可能にする自己注射器がいくつか提供されている。
【０００４】
もちろん、患者は通常、看護人または医療器具に長けた人の何れでもないので、このような自己注射器は、使うことが非常に簡単でしかも極めて安全であることを示さなくてはならない。特に、注射針の挿入を正しい深さにて行われなければならず、正しい分量の製品を注射しなければならず、すなわち完璧な注射が行われなければならず、使用後に注射器を廃棄する前にこれを使えないようにしなければならない。好ましくは、あらゆる偶然の針刺し創傷を阻止するため、注射針を使用前後で露出させるべきではない。
【０００５】
注射器具の使用後の針刺し創傷を阻止するため、注射中は格納位置にあり、かつ使用者がこの器具を注射の完了後に注射部位から取り外す時に注射針を覆って延在するスリーブを持った注射器具を与えることが提案されている。別な解決は、使用者が注射部位から器具を取り外す必要がなく、注射針が注射の終了時に自動的に格納するハウジングによって支持された注射器具を有することである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
にもかかわらず、注射作業のその不安に応じて、個々の患者は注射の終了時での注射針の無力化処置について違和感を持つかも知れず、中には彼らの皮膚から器具を抜き去る時に、注射針を覆って配されるスリーブを有することを好む者がいるかも知れず、一方、彼らが注射針を見ないように、注射針が器具内に自動的に格納されることを好む他の者がいるかも知れない。
【０００７】
結果として、注射部位から器具を取り外す必要なく、注射の終りに器具内に注射針が自動的に格納されることを彼が望むか否か、あるいは他方において、注射針を覆うためのスリーブの伸展を引き起こすように、注射の終りに器具を取り外すことを彼が望むか否かを末端利用者が選択できるようにする自己注射器具のための要求がある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、注射部位への製品の自動注入のための器具を提案することによってこの要求に応え、前記器具は注射の終りに注射針の無力化を起こすことについて末端利用者が選択できるようにする手段を具えている。
【０００９】
本発明は、注射部位への製品の自動注入のための器具に関し、この器具は長手方向の軸線を有すると共に
容器を収容することができる本体であって、前記容器は、前記容器に設けられた注射針の尖端がこの本体の末端を越えて延在しない初期位置から、この初期位置に対して末端側に空間をあけられ、前記注射針の前記尖端が当該本体の前記末端を越えて延在する挿入位置までの間を該本体に対して移動可能である本体と、
前記本体の内側に配されて前記容器の少なくとも一部を収容する安全シールドであって、前記注射針の前記尖端がこの安全シールドの末端を越えて延在する前記挿入位置から、使用者がこの器具を前記注射部位から取り外す際に、前記注射針の前記尖端が当該安全シールドの末端を越えて延在しないような充分な長さに亙って該安全シールドが前記本体の末端を越えて延在する保護位置までの間を前記容器および前記本体に対して自動的に移動することができる安全シールドと
を具えた器具であって、
前記本体を収容し、開いた基端と末端とを有し、この末端が前記挿入位置における前記本体の末端とほぼ同じ平面上にある外部ソケットであって、この外部ソケットは前記本体に対する当該外部ソケットの予め設定した量の基端側移動によって前記本体の一部に干渉して係合するように形成された内側に延在する肩部を画成し、前記干渉係合が該外部ソケットに対する前記本体の前記軸線方向基端側へのさらなる変位を阻止するようになっている外部ソケットと、
前記注射針の無力化を選択するための選択手段であって、前記外部ソケットに設けられ、前記外部ソケットに対して移動可能であって、使用者により配されることができる選択手段と
をさらに具え、
前記本体および前記外部ソケットが相互に軸線方向に拘束される第１の位置において、前記保護位置にある前記安全シールドが前記本体および前記外部ソケットの両方の末端を越えて延在するようになっているか、
あるいは、前記本体が前記安全シールドに対して軸線方向基端側に移動できる第２の位置において、前記保護位置にある前記安全シールドおよび前記外部ソケットの両方が前記本体の前記末端を越えてほぼ同じ長さに亙り延在するように、この器具が意図されていることを特徴とする。
【００１０】
使用者による注射部位からの器具の取り外しは、本体の末端の外に安全シールドの自動的な伸展をもたらし、注射針を覆ってこれを保護するようになっている。この機能は、従来技術の器具においてすでに達成されている。
【００１１】
本発明による構成のため、選択手段が第１の位置に配された場合、注射部位からの器具の取り外しは、本体に対する末端方向への安全シールドの軸線方向移動を伴う。外部ソケットおよび本体が相互に軸線方向につながっているので、使用者は安全シールドが外部ソケットの末端を越えて延在すること、すなわち、換言すると外部ソケットはこれを内側に配した本体と共に安全シールドに対して持ち上がることを認識する。使用者のため、このような機能は、追加された外部ソケットの内側に本体が配されていることを除き、一部の周知の器具の機能と同様である。
【００１２】
さらに、選択手段が第２の位置に配された場合、注射部位からの器具の取り外しは、本体に対する末端方向への安全シールドの軸線方向移動をまだ伴っている。換言すれば、本体は安全シールドに対して軸線方向基端側に移動する。しかしながら、外部ソケットは本体に対してすでに軸線方向につながっていないので、この本体の移動は、安全シールドに対する外部ソケットの移動をもたらさない。この結果、器具内で起こる移動は、安全シールドの外および外部ソケットの中への本体の基端方向変位であり、前記安全シールドおよび前記外部ソケットは相互に動かない。使用者は、器具の末端を越えて延在する部品がないことを認識し、注射針が器具の中に格納されていると判断することができる。
【００１３】
従って、本発明は、一度注射を完了したならば、注射針がこれを囲んで延在する部品（安全シールド）によって覆われるか、または器具内に格納されるかの何れかを彼が好むのか、使用者が選択できるようにする。この二重の機能は、操作することが極めて簡単な選択手段を介して達成される。さらに、この目的を達成するため、使用者の選択に応じて２つの別個の器具を提供する必要がない。これはまた、複雑な手段を用いることも不要であり、選択手段と共に設けられて既存の器具の本体の外に配される追加のソケットは、一方から他方へと注射針保護方法を変えることを可能にする。
【００１４】
一実施形態において、選択手段は、使用者がこれを取り扱うことができるように、ソケットの外に少なくとも部分的に延在する第１の部分と、ソケットの中に少なくとも部分的に延在すると共に選択手段が第１の位置にある時、本体と外部ソケットとを少なくとも一方の軸線方向に拘束するため、本体に設けられた対応する手段と連係するようになっている第２の部分とを有する。
【００１５】
例えば、選択手段の第２の部分の自由端は、本体に対するソケットの末端側への軸線方向変位を阻止するため、前記本体に設けられた肩部に当接するようになっている。
【００１６】
選択手段は、外部ソケットに設けた窓部に収容されるように外部ソケットに取り付けられるレバーを具えることができ、このレバーは長手方向の軸線に対して直交しかつ外部ソケットに対してほぼ接線方向にある旋回軸線回りに旋回可能である。
【００１８】
ソケットは、その内面に設けられ、選択手段が第２の位置にある場合、ソケットに対する基端方向への本体のさらなる軸線方向変位を阻止するため、前記本体に配された肩部に保護位置にて当接することが可能であるストッパーをさらに具えることができる。
【００１９】
好ましくは、外部ソケットが本体とほぼ同じ長さを有し、外部ソケットの基端および末端がそれぞれ挿入位置にて本体の基端および末端とほぼ同じ平面上に位置している。
【００２０】
一実施形態において、挿入位置と保護位置との間の安全シールドの移動は、安全シールドと容器との間に配されて使用者が器具を注射部位から取り外す際に伸張する弾性手段によって自動的にもたらされる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の器具の一実施形態の一部を分解した立体投影図である。
【図２】使用者の皮膚の注射部位に対し、注射前のその注射位置にある容器と共に配された本発明の器具の長手方向断面図である。
【図３】注射後にスリーブを配置するため、第１の位置に選択手段を有する図２の器具の長手方向断面図である。
【図４】注射後に注射針を格納するため、第２の位置に選択手段を有する図２の器具の長手方向断面である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
さて、本発明の器具が下記の説明および添付図面を参照してさらに記述されよう。
【００２３】
ここで図面を参照し、本発明がこれから詳細に記述されよう。図１は、本発明の一実施形態による自動注入のための器具の一部を分解した立体投影図を示し、参照符号１によって概ね示されている。さらに言えば、図１は図２〜図４の本発明の自動注入のための器具１の一部を形成する注射器具１０１を示している。図２〜図４の本発明の自動注入のための器具１は、外部ソケット４８（図２，図３参照）内に収容された図１に示すような注射器具１０１を具えている。この器具１は、以下に記述されるように、前記器具の構成部品の主たる軸線である長手方向軸線２を有する。この器具は、合成樹脂から概ね作られている。
【００２４】
器具１は上部本体アセンブリー４と下部本体アセンブリー５とからなる本体３を具え、これらはスナップ嵌合接続，ねじ式接続，バヨネット接続，または解除不可能な方法またはそうではない方法にて２つの部品を相互に結合する他の手段によって相互に結合することができる。
【００２５】
例えば注射器の如き容器６が本体３に収容され、この容器６は前記本体３に対して軸線方向に移動可能である。容器６は、上部および下部本体アセンブリー４，５のそれぞれに部分的に収容されることが好ましい。容器６は、開いた基端に画成したフランジ７と、実質的に閉じた末端９にある注射針８（図２を参照のこと）とを有する。側壁１０が基端と末端との間に延在し、予め設定した量の注射のための製品を収容するように所定の大きさに形成されたリザーバー１１を画成する。注射針８はリザーバー１１と流体連通状態にあり、製品のための容器６の出口を与える。
【００２６】
注射針シールド１２が容器６の末端に設けられ、器具１の使用前に注射針８を覆って保護する。概ね天然または合成ゴム材料から作られる注射針シールド１２は、使用前に容器６の末端のシール手段としても設けられている。容器６内に設けられたピストン３４（図２を参照のこと）は、容器６に対してリザーバー１１内を移動可能である。ピストンの移動は、患者への製品の注射中に製品が注射針８を通って前記容器６から押し出されることをもたらす。
【００２７】
図１に示した本体３は、本発明による器具の本体の可能性のある単なる一実施形態であり、これから手短に記述されよう。
【００２８】
上部本体アセンブリー４は、内側シリンダー１４と外側シリンダー１５とからなる概ね円柱状に形成された外側スリーブ１３を有し、シリンダー１４，１５は、少なくとも径方向の壁３５により相互につながっている。内側シリンダー１４の基端には、径方向に撓むことができる２つの可撓性の歯３６が内側の径方向リム３７と共に設けられている。外側シリンダー１５は、内側の径方向リム３８と、この内側の径方向リム３８から末端側に間隔をあけ、前記外側シリンダー１５の外面に径方向面を形成する肩部３９とを具えている。
【００２９】
外側スリーブ１３に収容された押しボタン１６は、この押しボタン１６に使用者が指圧を加えるための押圧面を形成する横壁１７により閉じた基端と、開いた末端１８とを有する。横壁１７の末端面は２つの末端の歯４０を具え、開いた末端１８には、挿入位置にて上部本体アセンブリー４の外側シリンダー１５の内側の径方向リム３８と連係するようになっている外側径方向リム４１が設けられている（図２を参照のこと）。
【００３０】
容器６に対してピストンを移動させるためのプランジャーロッド１９は、上部本体アセンブリー４の前記外側スリーブ１３の内側シリンダー１４内に収容されている。プランジャーロッドには、その末端のフランジ４２と、その基端の径方向のストッパー４３とが設けられている。
【００３１】
前記プランジャーロッド１９と前記内側シリンダー１４との間には第１のばね２０が設けられており、このばね２０の末端はプランジャーロッド１９のフランジ４２を押し、ばね２０の基端は内側シリンダー１４の内側の径方向リム３７の末端面を押す。ばね２０は、注射針８の尖端が本体３の末端を越えて延在しない初期位置から、この初期位置に対して末端側に間隔をあけられ、かつ注射針８の尖端が前記本体３の前記末端を越えて延在して予め設定された長さに亙り露出する注射位置（図２）まで、本体３内への容器６の変位をもたらす。ばね２０は、容器６内へのピストンの移動をさらにもたらし、製品が注射針８を通ってそこから排出させられる。
【００３２】
下部本体アセンブリー５は、容器６の少なくとも一部を収容するハウジング２１を具えている。この容器６は、注射針８の尖端がハウジング２１の末端を越えて延在しない初期位置と、この初期位置に対して末端側に間隔をあけられて注射針８の尖端がハウジング２１の末端を越えて延在して予め設定された長さに亙り露出する挿入位置（図２を参照のこと）との間を前記ハウジング２１に対して移動可能である。
【００３３】
ハウジング２１は、概ね円筒形状を有すると共に両端が開いている。このハウジング２１は、末端部２２と、径方向の壁２４によってつながれるより大径の基端部２３とを有する。２つの対向する窓部２５がハウジング２１の基端部２３に設けられている。
【００３４】
下部本体アセンブリー５はまた、ハウジング２１内に少なくとも一部が収容される安全シールド２６を含む。安全シールド２６の基端部の外側壁には、径方向に撓むことができる２つの対向する可撓性舌状部２７が設けられている。安全シールド２６の基端部にもまた、２つの対向する第１基端歯２８と、これら第１基端歯２８から末端側に間隔をあけた２つの対向する第２基端歯２９とが設けられている。この安全シールド２６の内側壁には、前記可撓性舌状部２７から末端側に間隔をあけた径方向リム４４が設けられている。
【００３５】
安全シールド２６はハウジング２１に結合され、第１の位置と、注射針の尖端が安全シールド２６の末端を越えて延在しない第２の位置との間を移動することができる。
【００３６】
この器具１は、前記容器６の基端部の一部を収容する内側リング３０をさらに具え、この内側リング３０の内径は前記容器６のフランジ７の外径よりも小さく、これらリング３０と容器６とを相互に組み付ける際に、容器６がリング３０を完全に通り抜けるのを阻止するようになっている。内側リング３０および容器６は、相互に組み付ける際に、上部および下部本体アセンブリー４，５内を相互に移動することができ、容器６がその初期位置からその挿入位置まで動かされるようになっている。内側リング３０は、少なくとも２本の末端脚部４５と、これら２本の末端脚部４５から接線方向に間隔をあけた少なくとも２つの外側径方向リム４６とを具えている。
【００３７】
この器具１はまた、前記内側リング３０の少なくとも一部を収容する外側リング３１を具えている。この外側リング３１の内側壁には、基端方向に延在する少なくとも２つの対向する径方向可撓性つまみ４７が設けられている。
【００３８】
第２のばね３２が容器６と内側リング３０との間に設けられている。図２に示すように、この第２のばね３２の末端は安全シールド２６の径方向リム４４の基端面を押し、前記第２のばね３２の基端は前記内側リング３０の末端面を押す。
【００３９】
本発明の器具１には、注射針シールド１２を支える反遮蔽体３３を設けることもできる。この器具１の使用前に、使用者は反遮蔽体３３を注射針シールド１２と共に取り外す。
【００４０】
最終的に、この器具１は、開いた基端４９および末端５０を持ったほぼ円筒状の外部ソケット４８を具えている。この外部ソケット４８は、本体３を収容するほぼ同じ長さを有し、外部ソケット４８は、少なくとも初期位置および挿入位置（図２を参照のこと）にて使用者が本体を見ることができないように配されている。
【００４１】
外部ソケット４８は、少なくとも挿入位置（図２）にてハウジング２１の径方向の壁２４と連係するようになっている肩部５１を有し、ハウジング２１に対して基端方向へのソケット４８の軸線方向変位を阻止するようになっている。外部ソケット４８はまた、その基端４９に近接する内面のストッパー５２と、このストッパー５２から末端側に間隔をあけた窓部とを具えている。
【００４２】
窓部には外部ソケット４８に対して軸線５４の回りに旋回することができるレバー５３が収容されている。軸線５４は、器具の軸線２に対してほぼ直交すると共に外部ソケット４８に対してほぼ接線方向の面内にあり、前記旋回軸線５４はレバー５３のほぼ中央に配されている。前記レバー５３は、選択手段として後述されるように作動する。
【００４３】
このレバー５３は、少なくとも一部がソケット４８外で基端方向に延在する第１の部分５５と、少なくとも一部がソケット４８内で末端方向に延在すると共に自由端５７を有する第２の部分５６とを具えている。
【００４４】
最初に、レバー５３は（図２および図３のような）第１の位置に配され、第１の部分５５のほぼ全体がソケット４８の外に延在して使用者がつかむことができる。この第１の位置において、第２の部分５６の自由端５７は、本体３の外側シリンダー１５の肩部３９に当接状態にあり、本体３に対するソケット４８の末端方向への軸線方向変位を阻止するようになっている。本体の径方向の壁２４と外部ソケット４８の肩部５１との間の付加的連係作用のため、本体３および外部ソケット４８は軸線方向両方向共に相互に拘束される。
【００４５】
注射の終了後、使用者は、レバー５３をこのレバー５３が器具の軸線２とほぼ平行な第２の位置（図４）に配するように、レバー５３の第１の部分５５を第１の位置から押すことができる。この位置において、レバー５３は窓部にほぼ完全に収容され、その第１の部分５５および第２の部分５６は外側に延在せず、それぞれ外部ソケット４８の内側にある。結果として、第２の部分５６の自由端５７は本体３の外側シリンダー１５の肩部３９ともはや連係せず、従って本体３は外部ソケット４８に対して軸線方向基端側に自由に移動する。
【００４６】
さて、器具１の概略的機能が簡潔に説明されよう。さらなる詳細は、ＰＣＴ／ＩＢ２００７／００２０１６にて得ることができる。
【００４７】
この器具１は、使用者がすぐ使えることをもたらし、容器６は予め設定された分量の注入可能な製品で満たされている。
【００４８】
器具１の使用前、容器６は、注射針８の尖端が本体３の末端を越えて延在しないその初期位置に保持される。第１のばね２０は、内側シリンダー１４の可撓性歯３６がプランジャーロッド１９の径方向のストッパー４３に係合すると共に外側リング３１の可撓性舌状部４７が内側リング３０の径方向リム４６に係合することにより、圧縮状態に保持される。それにより、内側リング３０そして容器６は、末端側に移動するのを阻止される。内側リング３０もまた、ハウジング２１の基端部２３によって基端側へ移動するのを阻止される。
【００４９】
さらに、安全シールド２６の可撓性舌状部２７は、ハウジング２１の当接面に係合しており、第２のばね３２は非圧縮、すなわち伸張状態にある。
【００５０】
容器６のフランジ７は、内側リング３０を支えている。従って、容器６は、内側シリンダー１４の可撓性歯３６と、プランジャーロッド１９の径方向ストッパー４３と、内側リング３０との組み合わせ動作により、その初期位置に保持される。
【００５１】
使用前に、使用者は反遮蔽体３３および注射針シールド１２を取り外し、器具１を彼/彼女の皮膚の注射部位５８に向けて配する。この時、容器６はその初期位置にまだ保持されており、注射針８もまだ安全シールド２６によって保護されている。
【００５２】
押しボタン１６は受動状態にあり、使用者による押し付け面１７に対する押し下げが器具１に注射をもたらさないようになっている。さらに言うと、末端方向への押しボタン１６の移動は可能であるが、安全性の理由のため、この段階にて器具１が始動、すなわち作動できないことを保証する保持手段（記述されない）により、制限される。
【００５３】
本発明の器具１の始動は、少なくとも２つの段階を必要とする。
【００５４】
第１の段階において、使用者はハウジング２１の末端６０に対してさらに僅かに末端方向に最初に延在する安全シールド２６の支持面５９により、器具１を注射部位５８にあてがう。次に、安全シールド２６は、支持面５９および末端６０が（図２のように）ほぼ同じ平面上に位置するまで、前記ハウジング２１に対して基端方向に移動する。
【００５５】
この移動は、押しボタン１６の保持手段を非活性にし、次いで活性状態になることを可能にする。さらに、安全シールド２６の移動が外側リング３１の可撓性舌状部４７を（安全シールド２６の第２基端歯２９のせいで）径方向に撓ませるため、容器６もまた活性状態に置かれ、それによって内側リング３０の径方向リム４６から係合解除する。その活性状態にあるけれども、容器６はその初期位置に保持され、押しボタン１６が押される場合に限り、その注射位置へと末端方向に移動することができる。
【００５６】
第２の段階において、使用者は、手動で押しボタン１６を末端方向に押すことにより、自動注入を開始するように器具１を始動させることができる。結果として、押しボタン１６の歯４０は、内側シリンダー１４の可撓性歯３６と接触状態になり、これらを径方向外側に撓ませる。可撓性歯３６がプランジャーロッド１９の径方向ストッパー４３からここで係合解除されるため、第１のばね２０がここで自由に伸張してこれがプランジャーロッド１９と、容器６と、内側リング３０とを注射位置へと末端側に押し出す。結果として、注射針８が使用者の皮膚（図２に示した位置）を穿刺し、次いで注入可能な製品が第１のばね２０の伸張により、容器６から使用者の皮膚へと自動的に排出される。
【００５７】
この注射針８の挿入中に、内側リング３０が末端側に移動し、その末端脚部４５が安全シールド２６の可撓性舌状部２７と接触状態になり、これらを径方向内側に撓ませる。さらに第２のばね３２が圧縮させられる。それでも、前記第２のばね３２の末端は、使用者によって器具１に加えられる末端側の圧力により、注射部位５８に対して保持される前記安全シールド２６の径方向リム４４を支え、従って前記第２のばね３２は自由に伸張しない。
【００５８】
注射を完了すると、使用者は器具１を注射部位５８から取り外す。これは本体３に対して安全シールド２６が末端側に移動し（第２のばね３２の伸張のために容器６および本体３から離れて移動し）、すなわちハウジング２１から延在して注射針８を覆うと共に保護することを自動的にもたらす。換言すると、本体３は安全シールド２６に対して基端方向に移動する。この保護位置において、安全シールド２６の基端側への移動を固定することができ、それによって汚染された注射針８への意図しないアクセスを阻止する。
【００５９】
注射部位５８からの器具１の取り外しは、器具１の種々の部品の異なる相対移動をもたらし、これらの移動はレバー５３の位置に依存する。
【００６０】
上述したように、レバーが第１の位置（図３）にある場合、本体３および外部ソケット４８は、相互に軸線方向両方向共に拘束される。
【００６１】
結果として、外部ソケット４８は本体３のように安全シールド２６に対して基端方向に移動する。外部ソケット４８の基端４９および末端５０は、本体３の基端および末端とほぼ同じ平面上にそれぞれ留まっている。従って、保護位置において、安全シールド２６は前記本体３および前記外部ソケット４８の両方の末端を越えて延在する。使用者のため、この視覚効果は、安全シールドが注射針を覆うように伸張する従来の器具と同様である。
【００６２】
上述したように、レバーが第２の位置（図４）にある場合、本体３は外部ソケット４８に対して軸線方向基端側に自由に移動する。
【００６３】
結果として、本体３が安全シールド２６に対して基端方向に移動する場合、外部ソケット４８は同じように移動することがない。従って、保護位置における安全シールド２６は前記本体３の末端を越えて延在するが、外部ソケット４８の末端と同じ平面内に実質的に残っている。使用者のための視覚的効果は次に述べるものであり、すなわち注射針は器具内の基端方向に格納される。ソケット４８に対する本体３のさらなる軸線方向基端側への変位を阻止するため、外部ソケット４８に設けられたストッパー５２は、保護位置にて外側シリンダー１５の肩部３９に当接するようになっていることに注意すべきである。
【００６４】
本発明の器具は、小さなレバーを単に押すことを必要とするだけなので、使用者が非常に簡単な方法で注射処置の後の汚染された注射針を２つの保護方法の間で選択することを可能にする。
【００６５】
さらに、この本発明の器具は、伸展する安全シールドを設けた既存の器具の大幅な変更を必要とせず、既存の器具は、適当な選択手段を設けた追加の外部ソケットの中に単に配される必要がある。
【００６６】
都合が良いことに、特に（注射の完了前にレバーを第２の位置に配することによる偶発的な格納作動の如き）誤用を回避するため、レバーを慎重に配し、折り悪しき取り扱いから充分に保護し、そして明確に識別することができる。
【００６７】
使用者がレバーを押すことを忘れたまま注射部位から器具を取り外す場合であっても、注射針は安全シールドの自動配備のためにまったく同じに保護されよう。この結果、本発明の器具は周知の器具と同じように安全なものとなる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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