(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用ステープラーアンビルアセンブリのシャフト上に配置されるための支持構造体であって：
近位部分および遠位部分を有するスリーブであって、該遠位部分は、該シャフトと該遠位部分との間にチャンバを画定するように該シャフトの直径より大きい直径を有し、該スリーブは、第１の位置と第２の位置との間を移動可能である、スリーブ；を備え、
該支持構造体は該チャンバ内に配置され；
該支持構造体はつぶれた状態と、該支持構造体が該シャフトの半径方向の外方に延びる状態とを有し；
該支持構造体は、該シャフトが外科手術用ステープラーの管状本体部分に向かって移動されるとき、該チャンバから展開可能である、支持構造体。
【請求項２】
前記スリーブの近位部分が内側表面を有し、そしてさらに該内側表面に形成されたカム表面を備える、請求項１に記載の支持構造体。
【請求項３】
前記シャフトが該シャフト上に提供されたカム従動節を有し、該シャフトが前記外科手術用ステープラーの管状本体部分に向かって移動されるとき、前記スリーブが該シャフトに対して移動する、請求項２に記載の支持構造体。
【請求項４】
前記支持構造体が、中央ハブを含む、請求項１に記載の支持構造体。
【請求項５】
前記支持構造体が、前記ハブから延びる複数のスポークを有する、請求項４に記載の支持構造体。
【請求項６】
前記支持構造体が、前記スポークに取り付けられたディスクを含む、請求項５に記載の支持構造体。
【請求項７】
前記支持構造体が、前記スポークに取り付けられたリングを含む、請求項６に記載の支持構造体。
【請求項８】
前記ディスクが前記リングの第一の側に取り付けられた第一のディスク、および該リングの第二の側に取り付けられた第二のディスクを含む、請求項７に記載の支持構造体。
【請求項９】
前記ディスクが、創傷処置材料で含漬されている、請求項８に記載の支持構造体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２００５年１０月１２日に出願された、米国特許出願番号１１／２４８，８４６に対する利益および優先権を主張する一部継続出願である。この米国特許出願は、米国仮出願６０／６２０，２６８（２００４年１０月１８日出願）；米国仮出願６０／６２０，２６９（２００４年１０月１８日出願）；米国仮出願６０／６２０，０６６（２００４年１０月１８日出願）；米国仮出願６０／６２０，１４０（２００４年１０月１８日出願）；および米国仮出願６０／６６９，１０４（２００５年４月７日出願）に対する利益および優先権を主張する。これらの各々の全開示は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
本開示は、ステープル止めデバイスと共に使用されるかまたはステープル止めデバイスと共には使用されない、組織を接合するため、ならびに漏出、出血および／または狭窄の発生を減少させるための、組成物（創傷処置材料、接着剤および／または封止組成物が挙げられる）を塗布するためのデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
何年もの間にわたって、医療分野は、身体組織を一緒に接合または結合させる努力において、種々の技術を利用してきた。歴史的に、縫合は、切断された組織を再度接合して創傷を閉鎖するための、認容された技術であった。縫合は、外科手術用針および縫合糸を用いて達成され、そしてより最近は、以下に議論されるような、種々のポリマーステープルまたは金属ステープルを用いて達成されている。縫合糸の意図される機能は、治癒プロセスの間、創傷部または組織の縁部を互いに対して保持して、不快、疼痛、瘢痕形成、および治癒のために要する時間を減少させることである。
【０００４】
最近、過去には従来の縫合を必要とした多くの手順が、ステープル縫合に取って代わられている。ステープル縫合は、外科手術用ステープラーを使用して、創傷部または組織の縁部に、ステープルを適用することを包含する。外科手術用ステープラーは、隣接する組織を接合するため、隣接する組織の止血を提供するため、および隣接する組織の切断と共に止血を提供するために開発された。このような外科手術用ステープラーとしては、線型と環型との両方の構成が挙げられる。代表的な線状ステープラーおよびカッターは、切断手段がステープルの列の間を移動するためのスロットを有する、平行なステープルの列を備える。
【０００５】
ステープルは、従来、種々の身体構造体（例えば、腸または気管支）を接合または吻合させる場合に、縫合の代わりに使用されている。これらのステープルを適用するために使用される外科手術用ステープル止めデバイスは、一般に、患者における組織の延長したセグメントを切断と同時に接合するように設計されており、従って、このような手順の時間および危険を、大いに減少させる。
【０００６】
線状または環状の外科手術用ステープル止めデバイスは、身体組織のセグメントを一緒に接合するため、そして／または吻合の作製のために、外科医によって、１列以上の外科手術用ファスナー（例えば、ステープルまたは２部品ファスナー）を身体組織に連続的にかまたは同時に適用するために、使用されている。線状の外科手術用ステープル止めデバイスは、一般に、１対の顎部またはフィンガー様構造体を備え、これらの間に、接合されるべき身体組織が配置される。この外科手術用ステープル止めデバイスが、作動および／または「発射」される場合、発射棒が長手軸方向に移動し、そしてステープル駆動部材をこれらの顎部のうちの一方に接触させ、そして外科手術用ステープルが、身体組織を通して押され、反対側の顎部のアンビルに入り／押し付けられ、これによって、ステープルを折って閉じる。ナイフブレードが、ステープルの列／線の間を切断するために、提供され得る。このような外科手術用ステープル止めデバイスの例は、特許文献１、特許文献２および特許文献３に記載されており、これらの各々の全体は、本明細書中に参考として援用される。
【０００７】
環状の外科手術用ステープル止めデバイスは、一般に、環状のステープルカートリッジアセンブリ、アンビルアセンブリ、および環状ブレードを備え、このステープルカートリッジアセンブリは、ステープルの複数（代表的には、２つ）のステープルの環状の列を備え、このアンビルアセンブリは、この環状カートリッジアセンブリと作動的に関連し、そしてこの環状ブレードは、ステープルの列の内側に配置される。このような環状の外科手術用ステープル止めデバイスの例は、特許文献４および特許文献５（Ｒｏｂｅｒｔｓｏｎら）に記載されており、これらの各々の全体は、本明細書中に参考として援用される。
【０００８】
ほとんどの手順のために、ステープルを患者の組織に直接接触させる、むき出しのステープルの使用が、一般的に認容可能である。組織の一体性は、通常、これらのステープルが組織を裂いて出てくること、および治癒が起こる前に密封が損なわれることを防止するように働く。しかし、いくつかの外科手術において、外科手術用支持体（例えば、メッシュ）が、外科医によって使用されて、患者の組織欠陥（特に、腹壁、胸壁、横隔膜および身体の他の筋腱膜の領域に生じた）を橋渡しし、修復し、そして／または補強する。外科手術用支持体の例は、特許文献６、特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、および特許文献１１に開示されており、これらの各々の全体は、本明細書中に参考として援用される。
【０００９】
ステープルが、外科手術用のメッシュ、支持体、支持具など（すなわち、補強材料）を利用する外科手術手順において適用される場合、ステープルの脚部は、代表的に、カートリッジの顎部から外科手術用支持体の層を通り、そして患者の組織を通り、その後、アンビル顎部に遭遇する。代替の手順において、ステープルの脚部は、代表的に、カートリッジの顎部から、外科手術用支持体の第一の層を通り、次いで、患者の組織を通り、そして最後に、この外科手術用支持体の第二の層を通り、その後、アンビル顎部に遭遇する。ステープルが適所にある状態で、ステープル止めされた組織は、外科手術用支持体の層の間に挟まれる。外科手術用ステープル止め器具と協働する外科手術用支持体の使用のより詳細な議論については、特許文献１２が参照され、この全体は、本明細書中に参考として援用される。
【００１０】
外科手術用ステープルの使用に加えて、生物学的組織接着剤が、組織を接合するために開発されている。一般に、生物学的接着剤は、分離された組織を一緒に結合する。このような接着剤は、例えば、外科手術手順において、組織の修復または吻合の作製のために、縫合およびステープル止めの代わりに使用され得る。
【００１１】
生物学的接着剤の使用に加えて、吻合の形成後に、別の器具またはデバイスが使用されて、生物学的封止剤が、この吻合部の外側表面に塗布される。代表的に、別の工程において、生物学的封止剤が、この吻合部の外側表面に塗布される。この生物学的封止剤は、この吻合部からの漏出の発生を減少させ、そして／または止めることを意図される。
【００１２】
任意の端端腸吻合の１つの可能な副作用は、経時的に狭窄する傾向であり、この狭窄は、経時的に、管腔の直径を減少させ得る。従って、任意の端端吻合デバイスと組み合わせて作動し、そして吻合された腸または他の管状器官の管腔を長時間にわたって開いたままに維持することを補助する、外科手術用支持構造体が必要とされている。
【００１３】
適切な生体適合性接着剤の塗布は、患者および外科医に同様に多くの利点を与える。例えば、使用されるステープルの数の可能な減少、処置される組織の即時の封止、吻合の強化、ならびに血管からの出血の発生の減少、組織の接合部を通る漏出の発生の減少、および狭窄の発生の減少である。さらに、生体適合性接着剤の使用は、異物の反応および瘢痕形成を最小にする傾向がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】米国特許第４，３５４，６２８号明細書
【特許文献２】米国特許第５，０１４，８９９号明細書
【特許文献３】米国特許第５，０４０，７１５号明細書
【特許文献４】米国特許第５，７９９，８５７号明細書
【特許文献５】米国特許第５，９１５，６１６号明細書
【特許文献６】米国特許第３，０５４，４０６号明細書
【特許文献７】米国特許第３，１２４，１３６号明細書
【特許文献８】米国特許第４，３４７，８４７号明細書
【特許文献９】米国特許第４，６５５，２２１号明細書
【特許文献１０】米国特許第４，８３８，８８４号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，００２，５５１号明細書
【特許文献１２】米国特許第５，５４２，５９４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
患者が受ける外傷を減少させ、ステープル止め部位の間または個々のステープル部位のギャップの数を減少させ、流体の漏出を減少させ、出血を減少させ、そして／または隣接する身体組織の間（例えば、ステープル線および組織の継ぎ目に沿って）に比較的強い結合を作製する、外科手術用ステープル止め器具およびデバイスが必要とされている。
【００１６】
従って、接合された組織を維持すること（管状器官の開存性または開口を長時間維持することを包含する）を補助する、外科手術用ステープルと共に作動するかまたは外科手術用ステープルと共には作動しない、構造体および組成物を適用するためのデバイスが、必要とされている。
【００１７】
患者が受ける外傷を減少させ、漏出の例を減少させ、出血の例を減少させ、そして隣接する身体組織の間に比較的強い結合を作製する、外科手術用ステープルと共に作動するかまたは外科手術用ステープルと共には作動しない構造体が、必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
上記課題を解決するために、本発明は、以下を提供する：
（項目１）
組織部分を接合するためのアセンブリであって、
シャフトに沿って互いに対して隣接する、アンビルアセンブリおよび本体部分であって、互いに対して接近させられるように配置されている、アンビルアセンブリおよび本体部分；ならびに
該本体部分とアンビルアセンブリとの間に配置されたアプリケータであって、該アプリケータは、該アプリケータの内部に創傷処置材料を保持するように構成されており、該アプリケータは、該創傷処置材料を、該アプリケータから該組織部分の間の界面へと分配するために配置されたチャネルを有する、アプリケータ、
を備える、アセンブリ。
【００１９】
（項目２）
前記創傷処置材料が、接着剤、封止剤、止血剤、および医薬のうちの少なくとも１つである、項目１に記載のアセンブリ。
【００２０】
（項目３）
前記アプリケータが、前記アンビルアセンブリに作動的に接続されたスリーブを備え、前記創傷処置材料が、該スリーブの内部に保持され、そして該スリーブから分配される、項目２に記載のアセンブリ。
【００２１】
（項目４）
前記アプリケータが、前記スリーブの内部で選択的に位置決め可能なアンプルを備え、前記創傷処置材料が、該アンプル内に保持され、そして該アンプルから分配される、項目３に記載のアセンブリ。
【００２２】
（項目５）
前記アプリケータが、前記アンビルアセンブリ上に支持されたマニホルドを備え、該マニホルドは、前記創傷処置材料の流れを前記組織部分の界面に方向付けるための前記チャネルを内部に規定する、項目４に記載のアセンブリ。
【００２３】
（項目６）
前記マニホルドが、前記シャフト上に支持されている、項目５に記載のアセンブリ。
【００２４】
（項目７）
前記マニホルドの各チャネルが、前記スリーブおよび前記アンプルと流体連絡している、項目６に記載のアセンブリ。
【００２５】
（項目８）
前記マニホルドが、前記シャフトから半径方向外向きに延びており、そして該マニホルド内に形成された各チャネルが放射状に配向している、項目７に記載のアセンブリ。
【００２６】
（項目９）
前記アプリケータが、前記スリーブと前記アンプルとの間に介在するシールを備える、項目８に記載のアセンブリ。
【００２７】
（項目１０）
前記アプリケータおよび前記シャフトが、該アプリケータと該シャフトとの間に解放可能な接続を形成するように、相補的に構成されている、項目１に記載のアセンブリ。
【００２８】
（項目１１）
前記本体部分が、環状の配置で、複数の外科手術用ステープルを保有し、該外科手術用ステープルが、前記アンビルに押し付けられるように展開可能である、項目１に記載のアセンブリ。
【００２９】
（項目１２）
前記ステープルの半径方向内側に配置された環状ナイフをさらに備える、項目１１に記載のアセンブリ。
【００３０】
（項目１３）
前記シャフトおよび前記スリーブが、前記アンプルを圧縮して前記創傷処置材料を分配するためのプランジャーを形成している、項目４に記載のアセンブリ。
【００３１】
（項目１４）
前記管状スリーブが、該管状スリーブの内部が見える部分を備える、項目１３に記載のアセンブリ。
【００３２】
（項目１５）
前記管状スリーブの部分が、開口部分を備える、項目１４に記載のアセンブリ。
【００３３】
（項目１６）
前記管状スリーブの部分が、窓を備える、項目１４に記載のアセンブリ。
【００３４】
（項目１７）
前記アンプルが、前記創傷処置材料を収容するためのカートリッジを備える、項目１４に記載のアセンブリ。
【００３５】
（項目１８）
前記カートリッジが、前記創傷処置材料を遠位方向に方向付けるように配置されている、項目１７に記載のアセンブリ。
【００３６】
（項目１９）
組織部分を接合するためのアセンブリであって、
シャフトに沿って互いに対して隣接する、アンビルアセンブリおよび本体部分であって、互いに対して接近されるように配置されている、アンビルアセンブリおよび本体部分；ならびに
該本体部分とアンビルアセンブリとの間に配置されたアプリケータであって、該アプリケータは、該アプリケータの内部に創傷処置材料のアンプルを保持するためのチャンバを規定し、該アプリケータは、該アプリケータから該創傷処置材料を分配するために配置されたチャネルを有する、アプリケータ、
を備える、アセンブリ。
【００３７】
（項目２０）
前記創傷処置材料が、接着剤、封止剤、止血剤、および医薬のうちの少なくとも１つである、項目１９に記載のアセンブリ。
【００３８】
（項目２１）
前記アプリケータが、前記アンビルアセンブリに作動的に接続されたスリーブを備え、該スリーブは、チャンバを規定し、前記創傷処置材料が、該スリーブ内に保持され、そして該スリーブから分配される、項目２０に記載のアセンブリ。
【００３９】
（項目２２）
前記アプリケータが、前記アンビルアセンブリ上に支持されたマニホルドを備え、該マニホルドは、創傷処置材料の流れを方向付けるためのチャネルを内部に規定する、項目１９に記載のアセンブリ。
【００４０】
（項目２３）
前記マニホルドが、創傷処置材料を前記組織部分の間の界面に分配するように配置されている、項目２２に記載のアセンブリ。
【００４１】
（項目２４）
前記マニホルドの各チャネルが、前記スリーブおよび前記アンプルと流体連絡している、項目２２に記載のアセンブリ。
【００４２】
（項目２５）
前記マニホルドが、前記シャフトから半径方向外向きに延びており、そして該マニホルド内に形成された各チャネルが、放射状に配向している、項目２２に記載のアセンブリ。
【００４３】
（項目２６）
前記アプリケータが、前記スリーブと前記アンプルとの間に介在するシールを備える、項目１９に記載のアセンブリ。
【００４４】
（項目２７）
前記アプリケータおよび前記シャフトが、該アプリケータと該シャフトとの間に解放可能な接続を形成するように相補的に構成されている、項目１９に記載のアセンブリ。
【００４５】
（項目２８）
前記本体部分が、環状の配置で複数の外科手術用ステープルを保有し、該外科手術用ステープルは、前記アンプルに押し付けられるように展開可能である、項目１９に記載のアセンブリ。
【００４６】
（項目２９）
前記ステープルの半径方向内側に配置された環状ナイフをさらに備える、項目２８に記載のアセンブリ。
【００４７】
（項目３０）
前記シャフトおよび前記スリーブが、前記アンプルを圧縮して前記創傷処置材料を分配するためのプランジャーを形成している、項目１９に記載のアセンブリ。
【００４８】
（項目３１）
第一の組織セクションと第二の組織セクションとを接合するためのシステムであって、
装置であって、
ステムを備えるアンビルアセンブリ；
シャフトに沿って該アンビルアセンブリに隣接して配置された本体部分であって、該アンビルアセンブリに対して接近させられるように配置されている、本体部分；および
該アンビルアセンブリと該本体部分との間に配置されたアプリケータであって、創傷処置材料を内部に保持し、そして該創傷処置材料を該アプリケータから分配するように構成されており、これによって、創傷処置材料を、該第一の組織セクションと該第二の組織セクションとの間の界面に分配する、アプリケータ、
を備える、装置、ならびに
該第一の組織セクションと該第二の組織セクションとが互いに接触するように、該アンビルアセンブリと該本体部分とを互いに接近させるための手段、
を備える、システム。
【００４９】
（項目３２）
前記創傷処置材料が、接着剤、封止剤、止血剤、および医薬のうちの少なくとも１つである、項目３１に記載のシステム。
【００５０】
（項目３３）
前記アプリケータが、前記アンビルアセンブリに作動的に接続されたスリーブを備え、アンプルが、該スリーブの内部で選択的に位置決め可能であり、前記創傷処置材料が、該アンプル内に保持され、そして該アンプルから分配される、項目３１に記載のシステム。
【００５１】
（項目３４）
前記創傷処置材料を分配するために、アンプルを圧縮するための手段をさらに備える、項目３３に記載のシステム。
【００５２】
（項目３５）
前記創傷処置材料が、前記アンプルから分配されて各チャネルを通って出るために適している、項目３４に記載のシステム。
【００５３】
（項目３６）
前記アプリケータが、前記アンビルアセンブリ上に支持されたマニホルドを備え、該マニホルドが、創傷処置材料の流れを方向付けるための少なくとも１つのチャネルを内部に規定している、項目３１に記載のシステム。
【００５４】
（項目３７）
前記マニホルドが、前記アンビルアセンブリの前記ステムから半径方向外向きに延びており、そして該マニホルド内に形成された各チャネルが、放射状に配向している、項目３６に記載のシステム。
【００５５】
（項目３８）
前記創傷処置材料が、半径方向外向きの方向に分配されるために適している、項目３１に記載のシステム。
【００５６】
（項目３９）
前記創傷処置材料が、前記マニホルドの少なくとも１つのチャネルから分配されるために適している、項目３６に記載のシステム。
【００５７】
（項目４０）
前記創傷処置材料が、前記アンプルから分配されて、前記マニホルドの少なくとも１つのチャネルを通って出るために適している、項目３６に記載のシステム。
【００５８】
（項目４１）
前記本体部分が、接続部材を備え、そして前記アプリケータおよび該接続部材が、該アプリケータと該接続部材との間に差込型に結合するために相補的に構成されている、項目３１に記載のシステム。
【００５９】
（項目４２）
前記アプリケータを前記本体部分に接続するための手段をさらに備える、項目４１に記載のシステム。
【００６０】
（項目４３）
前記本体部分が、環状の配置で複数の外科手術用ステープルを保有するように構成されており、該外科手術用ステープルは、前記アンビルアセンブリに押し付けられるように展開可能である、項目３１に記載のシステム。
【００６１】
（項目４４）
前記第一の組織セクションを前記第二の組織セクションにステープル止めするための手段をさらに備える、項目４３に記載のシステム。
【００６２】
（項目４５）
前記装置が、前記ステープルの半径方向内側に配置された環状ナイフをさらに備える、項目３１に記載のシステム。
【００６３】
（項目４６）
前記第一の組織セクションおよび第二の組織セクションを、前記ステープルの半径方向内側の位置で切断するための手段をさらに備える、項目４５に記載のシステム。
【００６４】
（項目４７）
第一の組織セクションと第二の組織セクションとを接合する方法であって、
装置を提供する工程であって、該装置は、
ステムを備えるアンビルアセンブリ；
シャフトに沿って該アンビルアセンブリに隣接して配置された本体部分であって、該アンビルアセンブリに対して接近させられるように配置されている、本体部分；および
該アンビルアセンブリと該本体部分との間に配置されたアプリケータであって、創傷処置材料を内部に保持し、そして該創傷処置材料を該アプリケータから分配するように構成されている、アプリケータ、
を備える、工程、
創傷処置材料を、該第一の組織セクションと該第二の組織セクションとの間の界面に分配するように、該創傷処置材料を該アプリケータから分配する工程、
該第一の組織セクションと該第二の組織セクションとが互いに接触するように、該アンビルアセンブリと該本体部分とを互いに接近させる工程、
を包含する、方法。
【００６５】
（項目４８）
前記創傷処置材料が、接着剤、封止剤、止血剤、および医薬のうちの少なくとも１つである、項目４７に記載の方法。
【００６６】
（項目４９）
前記アプリケータが、前記アンビルアセンブリに作動的に接続されたスリーブを備え、アンプルが、該スリーブの内部で選択的に位置決め可能であり、前記創傷処置材料が、該アンプル内に保持され、そして該アンプルから分配される、項目４７に記載の方法。
【００６７】
（項目５０）
前記創傷処置材料を分配するために、アンプルを圧縮する工程をさらに包含する、項目４９に記載の方法。
【００６８】
（項目５１）
前記創傷処置材料を、前記アンプルから分配して各チャネルを通して出す工程をさらに包含する、項目５０に記載の方法。
【００６９】
（項目５２）
前記アプリケータが、前記アンビルアセンブリ上に支持されたマニホルドを備え、該マニホルドが、創傷処置材料の流れを方向付けるための少なくとも１つのチャネルを内部に規定している、項目４７に記載の方法。
【００７０】
（項目５３）
前記マニホルドが、前記アンビルアセンブリの前記ステムから半径方向外向きに延びており、そして該マニホルド内に形成された各チャネルが、放射状に配向している、項目５２に記載の方法。
【００７１】
（項目５４）
前記創傷処置材料を、半径方向外向きの方向に分配する工程をさらに包含する、項目４７に記載の方法。
【００７２】
（項目５５）
前記創傷処置材料を、前記マニホルドの少なくとも１つのチャネルから分配する工程をさらに包含する、項目５２に記載の方法。
【００７３】
（項目５６）
前記創傷処置材料を、前記アンプルから分配して、前記マニホルドの少なくとも１つのチャネルを通して出す工程をさらに包含する、項目５２に記載の方法。
【００７４】
（項目５７）
前記本体部分が、接続部材を備え、そして前記アプリケータおよび該接続部材が、該アプリケータと該接続部材との間に差込型に結合するために相補的に構成されている、項目４７に記載の方法。
【００７５】
（項目５８）
前記アプリケータを前記本体部分に接続する工程をさらに包含する、項目５７に記載の方法。
【００７６】
（項目５９）
前記本体部分が、環状の配置で複数の外科手術用ステープルを保有しており、該外科手術用ステープルは、前記アンビルアセンブリに押し付けられるように展開可能である、項目４７に記載の方法。
【００７７】
（項目６０）
前記第一の組織セクションを前記第二の組織セクションにステープル止めする工程をさらに包含する、項目５９に記載の方法。
【００７８】
（項目６１）
前記装置が、前記ステープルの半径方向内側に配置された環状ナイフをさらに備える、項目４７に記載の方法。
【００７９】
（項目６２）
前記第一の組織セクションおよび第二の組織セクションを、前記ステープルの半径方向内側の位置で切断する工程をさらに包含する、項目６１に記載の方法。
【００８０】
組織を接合するためのアセンブリが提供され、このアセンブリは、シャフトに沿って互いに対して隣接するアンビルアセンブリおよび本体部分、ならびにこのアンビルアセンブリに支持されるアプリケータを備え、これらのアンビルアセンブリおよび本体部分は、互いに対して接近するように配置されており、そしてこのアプリケータは、内部に創傷処置材料を保持するように、そしてこのアプリケータからこの創傷処置材料を分配するように、構成されている。組織を接合するための方法が提供され、この方法は、創傷処置材料を第一の組織セクションおよび第二の組織セクションのうちの少なくとも一方に分布させるように、創傷処置材料をアプリケータから分配する工程；ならびに第一の組織セクションと第二の組織セクションとが、これらの間に分配された創傷処置材料が介在する状態で互いに接触するように、アンビルアセンブリと本体部分とを互いに接近させる工程を包含する。
【００８１】
（要旨）
本開示は、組織を接合するため、ならびに漏出、出血および／または狭窄の発生を減少させるための、ステープル止めデバイスと共に使用されるかまたはステープル止めデバイスと共には使用されない、創傷処置材料を塗布するための、デバイスおよび方法に関する。
【００８２】
本開示の局面によれば、組織を接合するためのアセンブリが提供され、このアセンブリは、シャフトに沿って互いに対して隣接するアンビルアセンブリおよび本体部分、ならびにアプリケータを備え、これらのアンビルアセンブリおよび本体部分は、互いに対して接近させられるように配置されており、そしてこのアプリケータは、このアンビルアセンブリ上に支持されており、そしてこのアプリケータ内に創傷処置材料を保持するため、およびこのアプリケータからこの創傷処置材料を分配するように、構成されている。
【００８３】
このアプリケータは、アンビルアセンブリに作動的に接続されたスリーブを備え得、創傷処置材料は、このスリーブ内に保持され、そしてこのスリーブから分配される。このアプリケータは、スリーブ内で選択的に位置決め可能なアンプルをさらに備え得、創傷処置材料は、このアンプル内に保持され、そしてこのアンプルから分配される。このアプリケータは、アンビルアセンブリ上に支持されたマニホルドをさらに備え得、このマニホルドは、創傷処置材料の流れを方向付けるための少なくとも１つのチャネルを、内部に規定する。このマニホルドは、シャフト上に支持され得る。
【００８４】
マニホルドの各チャネルは、スリーブおよびアンプルと流体連絡し得る。このマニホルドは、シャフトから半径方向外向きに延び、そしてこのマニホルドに形成される各チャネルは、放射状に配向する。
【００８５】
アプリケータは、スリーブとアンプルとの間に介在するシールを備え得る。アプリケータおよびシャフトは、これらの間を差込型に結合するように、相補的に構成され得る。
【００８６】
本体部分は、複数の外科手術用ステープルを、環状の配置で保有し得る。これらの外科手術用ステープルは、アンビルに押し付けられるように展開可能であり得る。このアセンブリは、これらのステープルの半径方向内側に配置された、環状ナイフをさらに備え得る。
【００８７】
本開示の別の局面によれば、組織を接合する方法が提供される。この方法は、装置を提供する工程を包含し、この装置は、ステムを備えるアンビルアセンブリ；このアンビルアセンブリのステムに支持されて、創傷処置材料を内部に保有し、そしてこの創傷処置材料を分配するために構成された、アプリケータ；およびこのアンビルアセンブリに隣接して、このアンビルアセンブリに対して接近するように配置されている本体部分を備える。
【００８８】
この方法は、創傷処置材料を第一の組織セクションおよび第二の組織セクションのうちの少なくとも一方に分配するように、創傷処置材料をアプリケータから分配する工程；ならびに分配された創傷処置材料が第一の組織セクションと第二の組織セクションとの間に介在する状態で、これらの組織セクションが接触するように、アンビルアセンブリと本体部分とを互いに接近させる工程をさらに包含する。
【００８９】
創傷処置材料は、接着剤、封止剤、止血剤、および医薬のうちの少なくとも１つであり得る。
【００９０】
アプリケータは、アンビルアセンブリに作動的に接続されたスリーブ；このスリーブ内で選択的に位置決め可能なアンプルであって、創傷処置材料がこのアンプル内に保持され、そしてこのアンプルから分配される、アンプル；およびアンビルアセンブリ上に支持されたマニホルドであって、創傷処置材料の流れを方向付けるための少なくとも１つのチャネルを内部に規定する、マニホルドを備え得る。この方法は、創傷処置材料を、アンプルから分配して各チャネルに通して出す工程をさらに包含し得る。
【００９１】
マニホルドは、アンビルアセンブリのステムから半径方向外向きに延び得、そしてこのマニホルドに形成された各チャネルは、放射状に配向し得る。このアプリケータは、スリーブとアンプルとの間に介在するシールを備え得る。
【００９２】
この方法は、創傷処置材料を、半径方向外向きの方向に分配する工程をさらに包含し得る。この方法は、創傷処置材料を、マニホルドの少なくとも１つのチャネルから分配する工程を包含し得る。この方法は、創傷処置材料を、アンプルから分配して、マニホルドの少なくとも１つのチャネルを通して出す工程を、さらに包含し得る。
【００９３】
本体部分は、接続部材を備え得る。従って、アプリケータおよび接続部材は、これらの間を差込型に結合するために、相補的に構成され得る。
【００９４】
本体部分は、複数の外科手術用ステープルを、環状の配置で保有し得、これらの外科手術用ステープルは、アンビルアセンブリに押し付けられるように展開可能である。上記方法は、第一の組織セクションを第二の組織セクションにステープル止めする工程をさらに包含し得る。
【００９５】
上記装置は、ステープルの半径方向内側に配置された環状ナイフをさらに備え得る。従って、上記方法は、第一の組織セクションおよび第二の組織セクションを、ステープルの半径方向内側の位置で切断する工程をさらに包含し得る。
【発明の効果】
【００９６】
本発明により、患者が受ける外傷を減少させ、ステープル止め部位の間または個々のステープル部位のギャップの数を減少させ、流体の漏出を減少させ、出血を減少させ、そして／または隣接する身体組織の間（例えば、ステープル線および組織の継ぎ目に沿って）に比較的強い結合を作製する、外科手術用ステープル止め器具およびデバイスが提供される。
【００９７】
本発明により、接合された組織を維持すること（管状器官の開存性または開口を長時間維持することを包含する）を補助する、外科手術用ステープルと共に作動するかまたは外科手術用ステープルと共には作動しない、構造体および組成物を適用するためのデバイスが、提供される。
【００９８】
本発明により、患者が受ける外傷を減少させ、漏出の例を減少させ、出血の例を減少させ、そして隣接する身体組織の間に比較的強い結合を作製する、外科手術用ステープルと共に作動するかまたは外科手術用ステープルと共には作動しない構造体が、提供される。
【図面の簡単な説明】
【００９９】
【図１】図１は、例示的な環状外科手術用ステープル止めデバイスの斜視図である。
【図２】図２は、図１の環状外科手術用ステープル止めデバイスとともに使用するための、本開示の実施形態に従う支持構造体の斜視図である。
【図３】図３は、図１の環状外科手術用ステープル止めデバイスと共に使用するための、図２の３−３を通して見た、本開示の代替の実施形態に従う支持構造体の断面図である。
【図４】図４は、図１の環状外科手術用ステープル止めデバイスと共に使用するための、本開示の別の実施形態に従う支持構造体の斜視図である。
【図５】図５は、図１の環状外科手術用ステープル止めデバイスとともに使用するための、本開示のなお別の実施形態に従う支持構造体の斜視図である。
【図６】図６は、図５の支持構造体の分解斜視図である。
【図７】図７は、図５の７−７を通して見た、図５および図６の支持構造体の断面図である。
【図８】図８は、図１の環状ステープル止めデバイスのアンビル棒上への、図２〜図７の支持構造体のいずれかの位置決めの方法を図示する、患者の腸領域の斜視図である。
【図９】図９は、図８の腸領域の概略斜視図であり、アンビル棒が環状ステープル止めデバイスに設置され、これらの間に、図２〜図７のいずれかの支持構造体が配置されているところを図示する。
【図１０】図１０は、未展開状態で示されている、本開示の別の実施形態による支持構造体の斜視図である。
【図１１】図１１は、図１０の１１−１１を通して見た場合の、図１０の支持構造体の断面図である。
【図１２】図１２は、展開状態で示されている、図１０および図１１の支持構造体の斜視図である。
【図１３】図１３は、図１０〜図１２の支持構造体の断面図である。
【図１４】図１４は、外科手術部位内の環状ステープル止めデバイスに設置されたアンビル棒、および未展開状態で、組織の並置された表面の間に配置された図１０〜図１３の支持構造体を図示する、長手軸方向の断面図である。
【図１５】図１５は、外科手術部位内の環状ステープル止めデバイスに設置されたアンビル棒、および展開状態で、組織の並置された表面の間に配置された図１０〜図１３の支持構造体を図示する、長手軸方向の断面図である。
【図１６】図１６は、本開示の代替の実施形態による支持構造体の斜視図である。
【図１７】図１７は、図１６の１７−１７を通して見た場合の、図１６の支持構造体の断面図である。
【図１８】図１８は、図１７の示された細部の領域の拡大図である。
【図１９】図１９は、外科手術部位内の環状ステープル止めデバイスに設置されたアンビル棒、および未展開状態で、組織の並置された表面の間に配置された図１６〜図１８の支持構造体を図示する、長手軸方向の断面図である。
【図２０】図２０は、外科手術部位内の環状ステープル止めデバイスに設置されたアンビル棒、および展開状態で、組織の並置された表面の間に配置された図１６〜図１８の支持構造体を図示する、長手軸方向の断面図である。
【図２１】図２１は、本開示のなお別の代替の実施形態による支持構造体の斜視図である。
【図２２】図２２は、第一の状態で示されている、本開示の別の実施形態による支持構造体アセンブリを備えるアンビルアセンブリの斜視図である。
【図２３】図２３は、図２２の支持構造体アセンブリの長手軸方向断面図である。
【図２４】図２４は、第二の状態で示されている、図２２および図２３の支持構造体アセンブリの斜視図である。
【図２５】図２５は、図２４の支持構造体アセンブリの長手軸方向断面図である。
【図２６】図２６は、図２２〜図２５のアセンブリと共に使用するための、支持構造体の斜視図である。
【図２７】図２７は、図２６の２７−２７を通して見た場合の、図２６の支持構造体の断面図である。
【図２８】図２８は、図２６および図２７の支持構造体の分解斜視図である。
【図２９】図２９は、手術部位において展開される間の、外科手術用ステープル止め装置の遠位端の長手軸方向断面図であり、第一の状態にある間の、図２２〜図２８の支持構造体を図示する。
【図３０】図３０は、手術部位において展開される間の、外科手術用ステープル止め装置の遠位端の長手軸方向断面図であり、第二の状態にある間の、図２２〜図２８の支持構造体を図示する。
【図３１】図３１は、本開示の別の実施形態による外科手術用ステープル止め装置の斜視図を図示する。
【図３２】図３２は、本開示に従う支持構造体を備える、図３１の外科手術用ステープル止め装置のアンビル部材の、部分的に分離された斜視図である。
【図３３】図３３は、図３２の支持構造体の斜視図であり、拡張状態で図示されている。
【図３４】図３４は、図３３の３４−３４を通して見た場合の、図３３の支持構造体の断面図である。
【図３５】図３５は、図３１の外科手術用ステープル止め装置の遠位端の側面立面図であり、手術部位内に位置決めされて示されており、第一の収縮した状態の図３２〜図３５の支持構造体を図示している。
【図３６】図３６は、図３１の外科手術用ステープル止め装置の遠位端の側面立面図であり、手術部位内に位置決めされて示されており、創傷処置材料を吻合されるべき組織の表面に分配するために第二の膨張した状態の、図３２〜図３４の支持構造体を図示している。
【図３７】図３７は、図３１の外科手術用ステープル止め装置の遠位端の側面立面図であり、手術部位内に位置決めされて示されており、創傷処置材料を吻合されるべき組織の表面に分配した後の第三の収縮した状態の、図３２〜図３４の創傷処置材料塗布構造体を図示している。
【図３８】図３８は、図３１の環状外科手術用ステープル止めデバイスと共に使用するための、本開示の別の実施形態に従う支持構造体の、拡張状態の斜視図である。
【図３９】図３９は、図３８の３９−３９を通して見た場合の、図３８の支持構造体の断面図である。
【図４０】図４０は、本開示の別の実施形態に従う支持構造体の上平面図であり、展開された状態で示されている。
【図４１】図４１は、図４０の４１−４１を通して見た場合の、図４０の支持構造体の断面図である。
【図４２】図４２は、本開示のなお別の実施形態による支持構造体の斜視図であり、つぶされたまたは収縮した状態で示されている。
【図４３】図４３は、流体の遠隔供給源から充填または膨張されている、図４２の支持構造体の斜視図である。
【図４４】図４４は、充填または膨張した状態で示されている、図４２および図４３の支持構造体の斜視図である。
【図４５】図４５は、外科手術用ステープル止め装置の遠位端の拡大斜視図であり、作動的に接続されたアプリケータを備えるアンビルアセンブリを図示する。
【図４６】図４６は、図４５のアンビルアセンブリの遠位端の拡大斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０１００】
添付の図面は、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、そして本開示の実施形態を図示し、そして上に開示される一般的な説明および以下に与えられる実施形態の詳細な説明と一緒になって、本開示の原理を説明する役に立つ。
【０１０１】
（実施形態の詳細な説明）
本開示のデバイスおよび構造体の実施形態が、ここで、図面を参照して詳細に記載される。図面において、同じ参照番号は、類似かまたは同一の要素を識別する。本明細書中で使用される場合、そして伝統的であるように、用語「遠位」とは、使用者から最も遠い部分をいい、一方で、用語「近位」とは、使用者に最も近い部分をいう。
【０１０２】
最初に図１を参照すると、本明細書中に開示される環状接着構造体とともに使用するための、環状外科手術用ステープルデバイスが、一般に、１０として表されている。外科手術用ステープル止めデバイス１０は、ハンドルアセンブリ１２を備え、このハンドルアセンブリは、少なくとも１つの旋回可能な作動ハンドル１４、および前進部材１６を備える。ハンドル部材１２から延びて、管状本体部分２０が提供され、この管状本体部分は、その長さに沿って湾曲した形状を有するように構成され得る。本体部分２０は、ステープルカートリッジアセンブリ２２で終了し、このステープルカートリッジアセンブリは、ステープル受容スロット３６の１つ以上のアレイを備え、ステープル（図示せず）が、ステープル受容スロット３６の各々１つの内部に配置されている。代表的に、ステープル受容スロット３６の、１対の環状アレイが提供される。ステープルカートリッジアセンブリ２２の遠位に配置されて、アンビルアセンブリ３０が提供され、このアンビルアセンブリは、アンビル部材２６および作動的に付随するシャフト２８を備え、このシャフトは、アンビルアセンブリ３０を、ステープルデバイス１０の遠位端または接続部材４０に取り外し可能に接続するためのものである。
【０１０３】
ステープルカートリッジアセンブリ２２は、管状本体部分２０の遠位端にしっかりと接続され得るか、または管状本体部分２０の遠位端の内部に同心状にフィットされるように構成され得る。代表的に、ステープルカートリッジアセンブリ２２は、ステープルプッシャ（図示せず）を備え、このステープルプッシャは、ほぼ切頭円錐形状を有する近位部分と、円周方向に間隔を空けたフィンガー（図示せず）の２つの同心リングを規定する遠位部分とを備え、これらのフィンガーの各々は、それぞれのステープル受容スロット３６に受容される。
【０１０４】
代表的に、ナイフ（図示せず）（実質的に、縁がナイフエッジを規定している開いたカップの形態）が、ステープルカートリッジアセンブリ２２の内部に配置され、そしてステープルプッシャ（図示せず）の遠位表面に設置される。このナイフエッジは、ステープルの１対の環状アレイの半径方向内側に配置される。従って、使用の際に、ステープルプッシャが進められると、このナイフもまた、軸方向外向きに進められる。
【０１０５】
環状ステープル止めデバイス１０の詳細な議論について、Ｖｉｏｌａらに対する米国特許第５，９１５，６１６号が参照され得、この全内容は、本明細書中に参考として援用される。円形のステープル止め装置が、図１に示されているが、このステープル止めデバイスは、半円または他の望ましい形状で、ステープルを展開するように配置され得る。腸組織を参照して議論されるが、本開示によるデバイスは、他の手順で、他の組織を接合および／または処置するように、配置され得る。
【０１０６】
ここで図２を参照すると、本開示の実施形態に従う接着構造体または支持構造体が、一般に、１００として表されている。構造体１００は、望ましくは、ステープル受容スロット３６のアレイに対応する形状を有する。好ましくは、構造体１００は、ワッシャ様またはディスク様の本体部分１０２を備え、この本体部分は、この本体部分を通して形成された、実質的に中心に位置する開口部分１０４を備える。構造体１００は、外側境界縁部１０６、あるサイズの開口部分１０４を規定する内側境界縁部１０８、上表面１１０、および下表面１１２によって、規定される。
【０１０７】
１つの実施形態において、構造体１００は、以下により詳細に記載されるように、構造体１００がステープル止めデバイス１０と作動可能に結び付けられる場合に、外側境界縁部１０６がステープルカートリッジアセンブリ２２のステープル保持ポケット３６を越えて半径方向に延びるような大きさにされる。さらに、構造体１００の開口部分１０４は、この開口部分を通してアンビルアセンブリ３０のシャフト２８を少なくとも受容するような大きさにされる。別の実施形態において、外側境界縁部１０６と内側境界縁部１０８との間の距離は、ステープルカートリッジアセンブリ２２の組織接触表面２４（図１を参照のこと）の幅と実質的に等しい。
【０１０８】
構造体１００の本体部分１０２は、外科手術等級の、生体適合性の、非吸収性（すなわち、永久的な）材料から作成され得るか、またはこのような材料を含有し得ることが企図される。望ましくは、接着剤、封止剤および／または創傷処置材料を含浸されたメッシュである。例えば、本体部分１０２は、「ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）」から製造され得る。ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）は、ＤｕＰｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ＆  Ｃｏ．が所有する登録商標である。本体部分１０２は、生体適合性のポリマー発泡体、フェルト、ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ゼラチン、布など、または他の任意の生体適合性材料から製造され得ることもまた、企図される。
【０１０９】
本体部分１０２のために使用される非吸収性材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデンなどのようなポリマーから製造される材料が挙げられるが、これらに限定されない。さらなる非吸収性材料としては、ステンレス鋼、チタンなどが挙げられるが、これらに限定されない。
【０１１０】
１つの実施形態において、構造体１００の本体部分１０２は、生体吸収性材料から製造され得、この材料は、望ましくは、接着剤、封止剤、および／または他の創傷処置材料（例えば、医薬）を含浸される。従って、構造体１００の封止剤成分は、組織から起こり得る任意の出血を遅延させるために使用され得、構造体１００の接着剤成分は、接近させた組織を一緒に固定するために使用され得、そして構造体１００の生体吸収性は、所定量の時間後に、構造体１００が、身体に吸収されることを可能にする。例えば、構造体１００は、構造体１００が身体に吸収される前に吻合が充分に治癒するために、約２〜３週間にわたって、身体内の適所に残り得る。他の実施形態において、構造体１００は、少なくとも一部が吸収性であり、そして少なくとも一部が吸収性ではない。
【０１１１】
構造体１００の本体部分１０２のために使用される生体吸収性材料としては、グリコリド、グリコール酸、ラクチド、乳酸、ｐ−ジオキサノン、α−カプロラクトンおよびトリメチレンカーボネートからなる群より選択される１種以上のモノマーから得られる、ホモポリマー、コポリマーまたはブレンドから製造されるものが挙げられるが、これらに限定されない。他の生体吸収性材料としては、例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）およびポリ乳酸（ＰＬＡ）が挙げられるが、これらに限定されない。１つの実施形態において、本体部分１０２は、生体吸収性のフェルト、ｅＰＴＦＥ、ゼラチンまたは他の任意の生体吸収性材料から製造され得る。
【０１１２】
接着剤は、組織と接触すると硬化する接着剤、紫外（ＵＶ）光に曝露すると硬化する接着剤、２成分系であり、互いから隔離されて維持され、そして互いに接触すると硬化する接着剤、感圧性である接着剤、これらの任意の組み合わせである接着剤、または他の任意の公知の適切な接着剤が挙げられるが、これらに限定されない生体適合性接着剤であることが企図される。１つの実施形態において、約１０秒〜約１５秒の硬化時間を有する接着剤が使用され得ることが企図される。別の実施形態において、約３０秒の硬化時間を有する接着剤が使用され得ることが企図される。
【０１１３】
構造体１００の本体部分１０２は、予備硬化された接着剤または封止剤を含浸され得ることが、企図される。この予備硬化された封止剤または接着剤は、身体組織の水分および／または熱と反応し、これによって、この封止剤または接着剤の封止特性および／または接着特性を達成する。予備硬化された封止剤または接着剤は、ヒドロゲルなどであり得ることが企図される。
【０１１４】
創傷処置材料「Ｗ」は、接着剤、止血剤、封止剤、凝固剤、収れん剤、および医薬のうちの１つまたは組み合わせを含有し、これらに限定されないことが、企図される。外科手術用器具（外科手術用ステープラーが挙げられる）において使用され得るかまたは外科手術用器具によって塗布され得る、他の外科的に生体適合性の創傷処置材料「Ｗ」としては、器官、組織または構造体を付着させるかまたは保持することを機能とする接着剤；流体の漏出を防止するための封止剤；出血を止めるかまたは防止する止血剤；凝固剤、収れん剤（例えば、アルミニウムの硫酸塩）および医薬が挙げられる。使用され得る接着剤の例としては、タンパク質由来の接着材料、アルデヒドベースの接着材料（例えば、ＢｉｏＧｌｕｅＴＭの商号でＣｒｙｏｌｉｆｅ，Ｉｎｃ．から販売されている市販のアルブミン／グルタルアルデヒド材料、ならびにＩｎｄｅｒｍｉｌＴＭおよびＤｅｒｍａ  ＢｏｎｄＴＭの商号で、それぞれＴｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ，ＬＰおよびＥｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．により販売されているシアノアクリレートベースの材料）が挙げられる。使用され得る封止剤の例としては、フィブリン封止剤ならびにコラーゲンベースの組織封止剤および合成ポリマーベースの組織封止剤が挙げられる。市販の封止剤の例は、合成ポリエチレングリコールベースのヒドロゲル材料であり、ＣｏＳｅａｌＴＭの商号でＣｏｈｅｓｉｏｎ  ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓおよびＢａｘｔｅｒ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．により販売されている。使用され得る止血材料の例としては、フィブリンベースの局所止血剤、コラーゲンベースの局所止血剤、酸化された再生セルロースベースの局所止血剤、およびゼラチンベースの局所止血剤が挙げられる。市販の止血材料の例は、フィブリノーゲン−トロンビン組み合わせ材料であり、ＣｏＳｔａｓｉｓＴＭの商号でＴｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ，ＬＰにより、そしてＴｉｓｓｅｅｌＴＭの商号でＢａｘｔｅｒ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．により販売されている。
【０１１５】
創傷処置材料は、架橋材料および／または反応性薬剤を含有し得、これらは、支持構造体、組織、またはこれらの両方と反応する。得られる材料は、非吸収性のシールまたは組織接合材料として働く。例えば、創傷処置材料は、インサイチュで反応して架橋し得る求電子基および求核基を有する、水溶性前駆体から形成された、生体適合性の架橋ポリマーに基づき得る（米国特許第６，５６６，４０６号に記載されるものが挙げられ、この全内容は、本明細書中に参考として援用される）。
【０１１６】
創傷処置材料は、構造体１００内に配置され得るか、または構造体１００に含浸され得る。医薬は、１種以上の医学的および／または外科的に有用な物質を含有し得、これらの物質は、例えば、薬物、酵素、増殖因子、ペプチド、タンパク質、色素、診断剤または止血剤、モノクローナル抗体、あるいは狭窄の防止において使用される他の任意の医薬品である。
【０１１７】
創傷処置材料「Ｗ」は、断粘性フィルム形成材料、架橋反応性試薬、およびエネルギー硬化性接着剤を含有し得る。創傷措置材料「Ｗ」、および特に、接着剤は、水および／またはグリセリン（例えば、１，２，３−プラナテトリオール（ｐｒａｎａｔｅｔｒｉｏｌ）であり、グリセロールおよびグリセリンとしてもまた公知）の塗布により、硬化し得ることが企図される。この様式で、水および／またはグリセリンは、接着剤を硬化させ、そして創傷部を水和させる。
【０１１８】
１つの実施形態において、構造体１００の本体部分１０２は、２成分接着剤の第一の成分を含浸され得ること、およびこのデバイスが、この２成分接着剤の第二の成分を配置することが、企図される。例えば、外科手術用ステープラー１０において、ステープルカートリッジアセンブリ２２のステープル受容スロット３６内に保持されるステープルは、この２成分接着剤の第二の成分（例えば、反応剤）でコーティングされる。この様式で、この接着剤の第一の成分は、外科手術用ステープル止めデバイス１０の発射手順の間にステープルが構造体１００の本体部分１０２に貫入してこの本体部分を捕捉し、そしてこの接着剤の２つの成分が互いに接触すると、活性化される。
【０１１９】
図２に見られるように、構造体１００は、１層の本体部分１０２を備え得、この本体部分は、生体吸収性愛量もしくは非吸収性材料の均一なアレイ、または生体吸収性材料および／もしくは非吸収性材料の不均一なアレイを備える。特定の実施形態において、本体部分１０２は、感圧性接着剤を含浸され、この接着剤は、組織の隣接する層が接近され、本体部分１０２がこれらの組織の層の間に配置されると、活性化される。
【０１２０】
代替の実施形態において、図３および図４に見られるように、構造体１００は、少なくとも２つの層（第一の層、フィルムまたはウエハ１０２ａ、および第二の層、フィルムまたはウエハ１０２ｂによって示される）を有する、層状の本体部分を備える。この実施形態において、各層１０２ａ、１０２ｂは、生体吸収性材料および／もしくは非吸収性材料の、均一なアレイまたは不均一なアレイを備え得る。各層１０２ａ、１０２ｂは、外科手術手順の前に、図４に見られるように、互いから分離され得ることが企図される。
【０１２１】
以下により詳細に記載されるように、構造体１００の第一の層１０２ａは、吻合されるべき第一の組織の表面に押し付けて、吻合されるべき第二の組織に隣接して配置され、そして構造体１００の第二の層１０２ｂは、吻合されるべき第二の組織の表面に押し付けて、吻合されるべき第一の組織に隣接して配置される。この様式で、第一の組織および第二の組織が互いに接触すると、構造体１００の第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂは、互いに接触して、混合および／または反応が可能になる。例えば、構造体１００の第一の層１０２ａは、２成分接着剤または封止剤の第一の成分を備え、一方で、構造体１００の第二の層１０２ｂは、２成分接着剤または封止剤の第二の成分を備える。従って、使用の際に、第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂが互いに接触すると、２成分接着剤または封止剤の第一の成分および第二の成分は、接触して混合され、これによって、接着剤または封止剤を形成する。
【０１２２】
第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂは、生体吸収性のフィルム様膜から製造され得、この膜は、互いに接触し、そして／または流体（例えば、水、生理食塩水、血液、活性化流体など）と接触すると、活性化する。第一の層１０２ａと第二の層１０２ｂとの、不慮および／または尚早の接触を防止するために、破壊経路または引き裂き分割部または障壁（図示せず）が、第一の層１０２ａと第二の層１０２ｂとの間に配置され得ることが企図される。第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂの各々は、その上部表面および下部表面のうちの少なくとも一方に除去可能に配置された、ライナー（図示せず）を備え得ることが、さらに企図される。これらの実施形態のいずれにおいても、接着剤の活性化を起こすために、第一の層１０２ａと第二の層１０２ｂとの互いとの接触の前に、分割部および／またはライナーが除去されなければならない。
【０１２３】
構造体は、接着剤を満たされた吸収性ゲルパックの形態であり得ることが、さらに企図される。例えば、この構造体は、以下により詳細に記載される環状接着構造体２００と類似の、管状リングであり得る。
【０１２４】
本開示の実施形態に従って、図４に見られるように、構造体１００の各層１０２ａ、１０２ｂは、フックおよびループ型のファスナー１２０（例えば、ＶｅｌｃｒｏＴＭ）の一部を備えることが企図される。例えば、第一の層１０２ａは、その表面に配置された、フックおよびループ型のファスナー１２０のフック部分１２０ａを備え、そして第二の層１２０ｂは、その表面に配置された、フックおよびループ型のファスナー１２０のループ部分１２０ｂを備える。従って、使用の際に、第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂは、フックおよびループ型のファスナーを介して互いに固定され、これによって、２成分接着剤または封止剤の２つの成分が互いと反応するための、より長い時間を提供する。望ましくは、フックおよびループ型のファスナーは、生体吸収性材料から製造される。
【０１２５】
図５から図７に見られるように、構造体１００の第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂの各々は、それぞれ、外側境界縁部１０６ａ、１０６ｂ、および内側境界縁部１０８ａ、１０８ｂを備え、これらの内側境界縁部は、これらの層を通して形成される、実質的に中心に位置する開口部分１０４ａ、１０４ｂを規定する。開口部分１０４ａおよび１０４ｂは、互いに軸方向に整列しており、そしてこれらの開口部分を通してのアンビルアセンブリ３０のシャフト２８の位置決めを可能にする大きさにされる。
【０１２６】
第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂは、構造体１００が拡張状態にある場合に、第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂの外側境界縁部１０６ａ、１０６ｂが、ステープルカートリッジアセンブリ２２のステープル受容スロット３６を越えて半径方向に延びるような大きさにされる。第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂは、柔軟な材料（例えば、ｅＰＴＦＥ）の積層された２つの片から製造され得る。
【０１２７】
構造体１００は、第一の層１０２ａと第二の層１０２ｂとの間に固定されたかまたは配置された、リング、フープまたは他の円形部材１３０をさらに備える。フープ１３０は、弾性材料、または形状記憶ワイヤ（例えば、ＮＩＴＩＮＯＬ）から作製され得、ここで、フープ１３０は、リング様に記憶された形状を有する。
【０１２８】
補強メッシュなどの層（図示せず）が、第一の層１０２ａと第二の層１０２ｂとの間に配置され得るか、または第一の層１０２ａおよび／もしくは第二の層１０２ｂに組み込まれ得ることが企図される。この様式で、この補強メッシュは、吻合された組織の間の管腔の開存性を維持するために、構造体１００に、増加した強度および構造的一体性を提供し得る。
【０１２９】
構造体１００の内側境界縁部１０８ａ、１０８ｂは、アンビルアセンブリ３０のシャフト２８に作動的に接続され、そして構造体１００は、フープ１３０がシャフト２８に押し付けられた状態でつぶされ、これによって、アンビルアセンブリ３０を標的外科手術部位に挿入する間に、低いプロフィールを提供する。構造体１００は、破壊可能なスリーブまたは除去可能な部材によって、シャフト２８に押し付けてつぶされた状態を維持し得る。使用の際に、アンビルアセンブリ３０は、外科手術用ステープル止めデバイス１０の管状本体部分２０の接続部材４０に接続される。アンビルアセンブリ２８（構造体１００を含む）を、標的外科手術部位に挿入し、そして外科手術用ステープル止めデバイス１０の管状本体部分２０の遠位端まで挿入した後に、フープ１３０は、その記憶された形状に戻され、これによって、構造体１００を拡張させ、その結果、第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂの外側境界縁部１０６ａ、１０６ｂは、ステープルカートリッジアセンブリ２２のステープル受容スロット３６を越えて、半径方向に拡張する。破壊可能なスリーブは、創傷処置材料を構造体１００に導入する際に破壊され得るか、またはこのデバイスの近位端のアクチュエータに接続され得る。
【０１３０】
構造体１００の第一の層１０２ａおよび／または第二の層１０２ｂは、生体吸収性材料から製造され得、この材料は、創傷処置材料（例えば、接着剤、封止剤、および／または医薬）を含浸され、使用の際に、封止剤成分は、組織から起こり得るあらゆる出血を遅らせるように機能し、接着剤成分は、接近された組織を一緒に固定するように機能し、そして構造体１００の生体吸収性は、構造体１００の少なくとも一部が、所定量の時間後に、身体に吸収されることを可能にする。フープ１３０もまた同様に、生体吸収性材料から製造され得ることが企図される。この様式で、フープ１３０は、最終的に、身体に吸収される。例えば、このような実施形態において、構造体１００は、管腔の開存性を維持することを補助するために、吻合が充分に治癒し、その後のいくらかの時間にわたって、フープ１３０が身体内の適所に残るように、第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂが、約２〜３週間、身体内の適所に残るように構成され得る。
【０１３１】
ここで図８を参照すると、腸セクション６６および６８の接合を行うための吻合手順における、外科手術用ステープル止めデバイス１０および取り外し可能なアンビルアセンブリ３０の使用が図示されている。この吻合手順は、代表的に、最小侵襲性の外科技術（腹腔鏡の手段および器具類）を使用して実施される。図８に示される手順の時点において、罹患した腸セクションが、予め除去されており、アンビルアセンブリ３０が、外科的切開を通してかまたは経肛門でかのいずれかで手術部位に適用され、そして腸セクション６８の内部に位置決めされており、そして外科手術用ステープル止めデバイス１０の管状本体部分２０は、経肛門で、腸セクション６６に挿入されている。腸セクション６６および６８はまた、それぞれの構成要素（例えば、アンビルアセンブリ３０のシャフト２８、および管状本体部分２０の遠位端）の周りで、巾着縫合「Ｐ」（図９を参照のこと）のような従来の手段により、一時的に固定されて示されている。
【０１３２】
１つの方法によれば、図９に見られるように、望ましい場合、または外科手術手順が必要とする場合、アンビルアセンブリ３０を管状本体部分２０の遠位端に結合する前に、構造体１００は、アンビルアセンブリ３０のシャフト２８上に配置され得る。構造体１００をアンビルアセンブリ３０のシャフト２８上に位置決めした後に、外科医は、シャフト２８の近位端が外科手術用ステープル止めデバイス１０の管状本体部分２０の遠位端に挿入されるまで、アンビルアセンブリ３０を操作する。ここで、管状本体部分２０で遠位端の接続部材４０内の設置構造体が、シャフト２８と係合して、設置を行う。
【０１３３】
その後、アンビルアセンブリ３０および管状本体部分２０は、ハンドル部材１２の回転可能な把持部材１８を使用して接近させられ、腸セクション６６および６８を接近させ、そしてこれらの腸セクションの間に、構造体１００を捕捉する。次いで、外科手術用ステープル止めデバイス１０が、ハンドル部材１２の操作によって発射され、これによって、腸セクション６６、６８を互いにステープル止めし、そしてナイフの半径方向内側に位置する組織および構造体１００の部分を切断して、吻合が完了する。次いで、構造体１００は、含浸された接着剤を放出し得、これによって、腸セクション６６および６８を、互いに接着する。
【０１３４】
第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂの各々が２成分接着剤組成物の一方の成分を含む、構造体１００が使用される場合、外科手術用ステープル止めデバイスの接近および発射が行われるまで、第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂが、互いから分離および／または隔離されて維持されることが企図される。従って、使用において、第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂのうちの一方は、アンビルアセンブリ３０のシャフト２８上で、腸セクション６８の表面に押し付けられて配置され得、一方で、第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂのうちの他方は、腸セクション６６の表面に押し付けられて配置される。ピン（図示せず）が、管状本体部分２０の遠位端から遠位に延び得、そして腸セクション６６に貫入し得ることが企図される。この様式で、第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂのうちの他方は、腸セクション６６を通って延びるピンにピン止めされ得る。
【０１３５】
あるいは、第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂの各々が、２成分接着剤組成物の一方の成分を含む、構造体１００が使用される場合、各層１０２ａ、１０２ｂが、第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂを互いから分離および／または隔離して維持するための、引き裂きライナーまたは除去可能なライナーを備え得ることが企図される。従って、第一の層１０２ａと第二の層１０２ｂとの両方が、アンビルアセンブリ３０のシャフト２８上に配置され得る。
【０１３６】
第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂの各々が、２成分接着剤組成物の一方の成分を含む、構造体１００が使用される場合、この接着剤組成物は、第一の層１０２ａおよび第二の層１０２ｂが互いに接触すると、活性化される。
【０１３７】
ここで図１０〜図１５を参照すると、支持構造体の１つの実施形態において、支持構造体１００は、少なくとも１つの、好ましくは１対の、ドレープ、スカートまたは膜１４０、１４２（例えば、第一の膜１４０および第二の膜１４２）を備え、これらの膜は、本体部分１０２の外側境界縁部１０６から延びる。望ましくは、膜１４０、１４２は、ポリマーフィルムまたはプラスチックフィルムから製造され、このフィルムとしては、ポリエチレンなどが挙げられるが、これらに限定されない。各膜１４０、１４２は、第一の外側表面１４０ａ、１４２ａ、および第二の内側表面１４０ｂ、１４２ｂを、それぞれ備える。
【０１３８】
図１０および図１１に見られるように、膜１４０、１４２は、第一の未展開状態を有し、この状態において、膜１４０、１４２は、巻かれているか、または他の様式で、本体部分１０２の方へとつぶされている。望ましくは、膜１４０、１４２は、図１１の矢印「Ａ」によって示されるように、第一の外側表面１４０ａ、１４２ａに向かう方向で、下向きに巻かれる。図１２および図１３に見られるように、膜１４０、１４２は、第二の展開状態を有し、この状態において、膜１４０、１４２は、巻きを解かれるかまたは広げられて、中心の「Ｘ」軸に対して実質的に平行な配向に広がる。以下により詳細に記載されるように、第一の膜１４０は、第一の方向（好ましくは、遠位方向（例えば、本体部分１０２の上表面１１０から離れて延びる方向））に巻きを解かれ、そして第二の膜１４２は、第二の方向（好ましくは、近位方向（例えば、本体部分１０２の下表面１１２から離れて延びる方向））に巻きを解かれる。
【０１３９】
図１０および図１１に見られるように、支持構造体１００は、望ましくは、膜１４０、１４２に巻き込まれた、１つ以上の開き綱またはつなぎ綱１４４、１４６を備える。開き綱１４４、１４６は、自由端１４４ａ、１４６ａを備え、これらの自由端は、膜１４０、１４２が巻かれた状態にある場合に、膜１４０、１４２から延びる。この様式で、以下により詳細に記載されるように、開き綱１４４、１４６が、望ましくは、遠位方向および近位方向に引かれると、膜１４０、１４２は、これに従って巻きを解かれるか、または広がる。
【０１４０】
１つの実施形態において、支持構造体１００の本体部分１０２は、膜またはスリーブ１４０、１４２と一体的な、比較的薄い可撓性材料またはフィルム上にオーバーモールドされた、発泡体材料から形成される。望ましくは、巻きを解かれるかまたは広がる場合に、各膜１４０、１４２は、本体部分１０２から約２．０ｃｍ延びる。換言すれば、巻きを解かれるかまたは広がる場合、第一の膜１４０は、本体部分１０２の上表面１１０から約２．０ｃｍだけ、本体部分１０２から延び、そして第二の膜１４２は、本体部分１０２の下表面１１２から約２．０ｃｍだけ、本体部分１０２から延びる。
【０１４１】
ここで図１４および図１５を参照すると、腸セクション６６および６８の接合を行うための吻合手順における、外科手術用ステープル止めデバイス１０および支持構造体１００の使用が図示されている。この吻合手順は、代表的に、最小侵襲性の外科技術（腹腔鏡の手段および器具類を包含する）を使用して、実施される。図１４および図１５に示される、この手順の時点において、罹患した腸セクションは、予め除去されており、アンビルアセンブリ３０は、外科的切開を通してかまたは経肛門でかのいずれかで手術部位に導入され、そして腸セクション６８の内部に位置決めされており、そして外科手術用ステープル止めデバイス１０の管状本体部分２０は、経肛門で、腸セクション６６に挿入されている。腸セクション６６および６８はまた、それぞれの構成要素（例えば、アンビルアセンブリ３０のシャフト２８、および管状本体部分２０の遠位端）の周りで、巾着縫合「Ｐ」のような従来の手段により、一時的に固定されて示されている。
【０１４２】
次いで、支持構造体１００は、アンビルアセンブリ３０のシャフト２８上に配置され、その後、アンビルアセンブリ３０が、管状本体部分２０の遠位端に結合される。具体的には、アンビルアセンブリ３０のシャフト２８は、本体部分１０２の開口部分１０４に挿入される。構造体１００をアンビルアセンブリ３０のシャフト２８上で位置決めした後に、外科医は、シャフト２８の近位端が外科手術用ステープル止めデバイス１０の管状本体部分２０の遠位端で接続部材４０に挿入されるまで、アンビルアセンブリ３０を操作する。ここで、接続部材４０の内部の設置構造体（図示せず）が、シャフト２８に係合して、設置を行う。
【０１４３】
その後、図１５に見られるように、アンビルアセンブリ３０および管状本体部分２０が接近させられて、腸セクション６６、６８を接近させ、そしてこれらのセクションの間に、構造体１００の本体部分１０２を捕捉する。本体部分１０２が、図１５に見られるように、腸セクション６６と６８との間に捕捉された状態で、膜１４０、１４２が、上記のように展開される（すなわち、巻きを解かれるかまたは広げられる）。具体的には、第一の膜１４０が、矢印「Ｂ」によって示されるように、遠位方向に巻きを解かれるかまたは広げられ、これによって、腸セクション６８を覆うように重なり、そして第二の膜１４２が、矢印「Ｃ」によって示されるように、近位方向に巻きを解かれるかまたは広げられ、これによって、腸セクション６６を覆うように重なる。望ましくは、第一の膜１４０および第二の膜１４２は、開き綱１４４、１４６を、必要とされるように遠位方向または近位方向に引くことによって、巻きを解かれるかまたは広げられる。
【０１４４】
膜１４０、１４２は、腸セクション６６および６８を越えて所定の距離だけ（例えば、約２ｃｍ）広がる。巻きを解かれるかまたは広げられる場合に、膜１４０、１４２は、望ましくは、腸セクション６６、６８の表面に接着する。これらの膜は、膜に組み込まれるかまたは膜にコーティングされた、感圧性接着剤または他の接着材料を組み込み得る。膜１４０および１４２は、吻合部位からの漏出を阻止するように機能し、そして／または腸セクション６６、６８を強化もしくは補強するように機能する。図１５に見られるように、膜１４０、１４２が展開されると、外科手術用ステープル止めデバイス１０が発射され得、これによって、腸セクション６６、６８が互いにステープル止めされ、そして組織および構造体１００の、ナイフの半径方向内側に位置する部分が切断されて、この吻合が完了する。
【０１４５】
ここで図１６〜図２１を参照すると、構造体１００は、少なくとも１つ、好ましくは１対の膜１５０、１５２（例えば、第一の膜１５０および第二の膜１５２）を備え、これらの膜は、本体部分１０２の外側縁部１０６から延びる。各膜１５０および１５２は、２つの層（それぞれ、内側層１５０ａ、１５２ａ、および外側層１５０ｂ、１５２ｂ）を備える。望ましくは、膜１５０、１５２の構築のために選択される材料は、水分または流体の存在下で、異なる速度で膨潤する。この様式で、膜１５０、１５２は、比較的遅い速度の流体膨潤または流体吸収を有する層の周りに、曲がるかまたはカールする傾向がある。この様式で、支持構造体１００は、第一の未展開状態（この状態において、膜１５０、１５２は、本体部分１０２から実質的に半径方向外向きに延びている）、および第二の展開状態（この状態において、膜１５０、１５２は、本体部分１０２の中心の「Ｘ」軸と実質的に整列する）を有する。
【０１４６】
１つの実施形態に従って、膜１５０、１５２の内側層１５０ａ、１５２ａは、水分を実質的に吸収しない材料または非膨張性（すなわち、静的）材料（例えば、ポリグリコール酸から製造される生体吸収性メッシュであり、ＤｅｘｏｎＴＭの商標の下で販売されており、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰ，Ｎｏｒｗａｌｋ，Ｃｏｎｎｅｃｔｉｃｕｔから入手可能である）から構成される。膜１５０、１５２の外側層１５０ｂ、１５２ｂが、水分吸収性材料または膨張性（すなわち、動的）材料（例えば、ヒドロゲルなど）から構成されることもまた、企図される。
【０１４７】
望ましくは、各膜１５０、１５２は、生体吸収性メッシュの内側層１５０ａ、１５２ａに積層された、ヒドロゲルの外側層１５０ｂ、１５２ｂを備える。さらに、支持構造体１００は、層状の膜１５０、１５２の材料の上に積層された、発泡体の本体部分１０２を備える。各膜１５０、１５２は、望ましくは、１対の層を備えるが、膜１５０、１５２が任意の数の層を備えることが企図され、そして本開示の範囲内である。
【０１４８】
従って、図１８を参照すると、膜１５０、１５２の内側層１５０ａ、１５２ａと、外側層１５０ｂ、１５２ｂとの間の材料特性の差は、膜１５０、１５２を、その未展開状態（この状態において、膜１５０、１５２は、実質的に放射状の方向に広がっている）からカールさせるかまたは屈曲させて、展開状態（この状態において、膜１５０、１５２は、中心の「Ｘ」軸に対して実質的に平行な方向に延びる（図１８に想像で示されるように））にする。
【０１４９】
ここで図１９および図２０を参照すると、腸セクション６６および６８の接合を行うための吻合手順における、外科手術用ステープル止めデバイス１０、ならびに膜１５０、１５２を備える支持構造体１００の使用が図示されている。図１９に示される手順の時点において、アンビルアセンブリ３０および管状本体部分２０は、腸セクション６６と６８との間に環状支持構造体１００の本体部分１０２を捕捉するように、互いに接近されて示されている。ここで、腸セクション６６および６８は、それらのそれぞれの構成要素（例えば、アンビルアセンブリ３０のシャフト２８、および管状本体部分２０の遠位端）の周りで、巾着縫合「Ｐ」のような従来の手段によって、予め固定され、環状支持構造体１００は、腸セクション６６と６８との間に位置決めされ、そしてアンビルアセンブリ３０は、管状本体部分２０の遠位端に連結された。
【０１５０】
支持構造体１００の本体部分１０２が、図１２および図１３に見られるように、腸セクション６６と６８との間に捕捉されている状態で、膜１５０、１５２は、上記のように、展開し始める（すなわち、実質的に半径方向に拡張した配向から、中心の「Ｘ」軸に対して実質的に平行な配向までカールするかまたは屈曲する）。具体的には、第一の膜１５０および第二の膜１５２の外側層１５０ｂ、１５２ｂが流体を吸収し、そして膨潤（すなわち、拡張）すると、第一の膜１５０および第二の膜１５２は、膜１５０、１５２（これらは、より遅い速度で膨潤または拡張する）の側に（すなわち、内側層１５０ａ、１５２ａの方に）カールするかまたは屈曲する。矢印「Ｂ」によって示されるように、膜１５０、１５２が展開されるにつれて、第一の膜１５０が腸セクション６８を覆うように上に重なり、そして第二の膜１５２が、矢印「Ｃ」によって示されるように、腸セクション６６を覆うように重なる。
【０１５１】
望ましくは、膜１５０、１５２は腸セクション６６および６８を越えて所定の距離だけ（例えば、約２ｃｍ）広がる。膜１５０、１５２は、これらの膜が腸セクション６６、６８の表面に接着するように、配置される。膜１５０、１５２は、吻合部位からの漏出を阻止するように機能し、そして／または腸セクション６６、６８を強化もしくは補強するように機能する。図２０に見られるように、膜１５０、１５２が展開されると、外科手術用ステープル止めデバイス１０が発射され得、これによって、腸セクション６６、６８を互いにステープル止めし、そしてナイフの半径方向内側に位置する組織または構造体１００の部分を切断して、この吻合が完了する。
【０１５２】
さらなる実施形態において、図２１に見られるように、構造体１００は、各膜１５０、１５２の表面および／または内部にそれぞれ提供される、一連のリブ１５６、１５８を備える。望ましくは、リブ１５６、１５８は、膜１５０、１５２の外周または周囲の周りで、半径方向に間隔を空ける。リブ１５６、１５８は、実質的に軸方向に配向する。
【０１５３】
リブ１５６、１５８は、形状記憶材料、合金など（好ましくは、ＮＩＴＩＮＯＬＴＭなど）から製造される。あるいは、これらのリブは、ポリマー材料から製造され得る。リブ１５６、１５８は、生体吸収性材料または非吸収性材料から製造され得ることが、さらに企図される。
【０１５４】
リブ１５６、１５８は、記憶された形状を有し、この形状は、支持構造体１００の中心の「Ｘ」軸に対して実質的に平行に配向する。この様式で、支持構造体１００は、第一の未展開状態（この状態において、リブ１５６、１５８は、付勢されたか、巻かれたか、または他の様式でつぶされた状態にあり、そして膜１５０、１５２もまた、巻かれたかまたは他の様式でつぶされた状態にある）、および第二の展開状態（この状態において、リブ１５６、１５８は、その記憶された形状または非付勢状態にあり、そして膜１５０、１５２は、広がっている）を有する。
【０１５５】
使用において、支持構造体が未展開状態にある場合に、支持構造体１００は、アンビルアセンブリ３０のシャフト２８上に位置決めされる。支持構造体１００がこのように位置決めされると、支持構造体１００は、リブ１５６、１５８がその記憶された状態に戻ると、展開される。具体的には、リブ１５６、１５８が、それらの記憶された状態に戻ることにより、膜１５０、１５２が腸セクション６６および６８を覆うように、そして／または中心の「Ｘ」軸に対して実質的に平行に広がる。
【０１５６】
ここで図２２〜図３０を参照すると、支持構造体アセンブリは、本開示の実施形態に従って、一般に、１８０で表され、そしてアンビルアセンブリ３０のシャフト２８に作動的に支持される。上述のように、アンビルアセンブリ３０は、アンビル部材２６およびシャフト２８を備え、このシャフトは、アンビル部材２６から延びており、そしてステープル止めデバイス１０の遠位端部分と作動的に接続可能である。
【０１５７】
アンビルアセンブリ３０は、そのシャフト２８に作動的に配置された支持構造体アセンブリ１８０を備える。支持構造体アセンブリ１８０は、アンビルアセンブリ３０のシャフト２８に作動的に配置されたスリーブ１６０を備える。スリーブ１６０は、近位部分１６０ａ（シャフト２８の直径よりわずかに大きい直径を有する）および遠位部分１６０ｂ（近位部分１６０ａの直径より大きい直径を有する）を備え、シャフト２８と遠位部分１６０ｂとの間に、チャンバ１６２を規定する。
【０１５８】
スリーブ１６０は、第一の位置から第二の位置へと、シャフト２８の長さに沿って可動である。この第一の位置において、スリーブ１６０は、アンビル部材３０に近く接近しており（図２２および図２３を参照のこと）、そしてこの第二の位置において、スリーブ１６０は、アンビル部材２８からある距離で間隔を空けている（図２４および図２５を参照のこと）。望ましくは、カム表面１６４が、スリーブ１６０の近位部分１６０ａの内側表面１６１ａに形成される。さらに、カム従動節１６６が、シャフト２８上に提供され、そしてスリーブ１６０のカム表面１６４と作動的に係合する。望ましくは、使用の間に、アンビル２６は、上で議論されたように、管状本体部分２０の近くに引かれる。スリーブ１６０がシャフト２８に対して軸方向に（例えば、第一の位置と第二の位置との間で）配置されるように、カム従動節１６６は、カム表面１６４に載る。好ましくは、シャフト２８が近位に引かれると、カム従動節１６６およびカム表面１６４は、相互作用し、その結果、スリーブ１６０は、シャフト２８よりも迅速に近位に移動する。
【０１５９】
支持構造体アセンブリ１８０は、シャフト２８に作動的に支持された支持構造体１７０をさらに備える。支持構造体１７０は、図２３に見られるような、つぶれた第一の状態、ならびに図２４および図２５に見られるような、拡張した第二の状態を有する。このつぶれた第一の状態において、支持構造体１７０は、スリーブ１６０のチャンバ１６２の内部に保持され、そしてこの拡張した第二の状態において、支持構造体１７０は、スリーブ１６０のチャンバ１６２から解放されており、そしてシャフト２８から半径方向外向きに広がる。
【０１６０】
図２３〜図２８に見られるように、特に、図２６〜図２８に見られるように、支持構造体１７０は、好ましくは、中心ハブ１７２、ハブ１７２から延びる複数のスポーク１７４、およびスポーク１７４の遠位端に作動的に接続されるディスク１７６を備える。望ましくは、支持構造体１７０は、各スポーク１７４の遠位端に作動的に接続された、リング１７８を備える。リング１７８およびスポークは、望ましくは、弾性であり、そしてつぶれることが可能であり、そしてディスク１７６に、増加した程度の構造的一体性を提供する。好ましくは、スポーク１７４およびリング１７８は、広範な形状記憶材料（例えば、ＮＩＴＩＮＯＬなど）から作製され、ここで、スポーク１７４および／またはリング１７８は、記憶された形状を有し、スポークは、ハブ１７２に対して放射状に配向し、そしてリング１７８は、フープ様形状を有する。
【０１６１】
図２７および図２８に最もよく見られるように、ディスク１７６は、好ましくは、リング１７８の第一の側に配置された第一のディスク１７６ａ、およびリング１７８の第二の側に配置された第二のディスク１７６ｂを備える。好ましくは、ディスク１７６ａ、１７６ｂは、ステープル受容スロット３６を横切って延びるために十分な幅を有する。この様式で、以下でより詳細に議論されるように、外科用縫合糸デバイス１０が発射されると、ステープル３８（図２９、図３０を参照のこと）は、ディスク１７６ａ、１７６ｂを通して駆動される。
【０１６２】
第一のディスク１７６ａおよび第二のディスク１７６ｂは、上に開示された材料のいずれかから製造され得ることが企図される。１つの実施形態において、第一のディスク１７６ａおよび第二のディスク１７６ｂは、創傷処置材料を含浸される。
【０１６３】
ここで図２９および図３０を参照すると、支持構造体アセンブリ１８０を使用する方法が示され、そして記載される。吻合手順は、代表的に、最小侵襲性外科技術（腹腔鏡の手段および器具類を包含する）を使用して、実施される。図２９に示される手順の時点において、罹患した腸セクションは、予め除去されており、アンビルアセンブリ３０は、手術部位に適用され、そして外科手術用ステープル止め装置１０の本体部分２０（すなわち、管状本体部分）の遠位端２２は、第二の腸セクション６８に挿入されている。
【０１６４】
本発明の方法によれば、アンビルアセンブリ３０および管状本体部分２０の遠位端の、それぞれ腸セクション６６および６８の内部での位置決めの後に、外科医は、シャフト２８の近位端が、外科手術用ステープル止めデバイス１０の管状本体部分２０の遠位端に提供された接続部材４０に挿入されるまで、アンビルアセンブリ３０を操縦する。接続部材４０は、望ましくは、管状本体部分２０へのアンビルアセンブリ３０の設置を行うために、シャフト２８の近位端と、スリーブ１６０の近位部分１６０ａとを接続する。接続部材４０は、管状本体部分２０の内部に配置された棒４１を備え得、この棒は、シャフト２８を係合するための、窪んだ構造を有する。
【０１６５】
その後、アンビルアセンブリ３０および管状本体部分２０は、接近させられて、腸セクション６６、６８を接近させ、そしてスリーブ１６０を、第一の位置から第二の位置へと移動させ、支持構造体１７０を展開させる。具体的には、アンビルアセンブリ３０と管状本体部分２０とを接近させる間に、図２９に見られるように、スリーブ１６０は、上で議論されたように、第一の位置から第二の位置へと（矢印「Ａ」によって示されるように）、シャフト２８に対して近位方向に移動させられる。
【０１６６】
スリーブ１６０がシャフト２８に対して近位の方向に移動されると、支持構造体１７０は、スリーブ１６０の遠位端から露出される。図３０に見られるように、一旦、スリーブ１６０が、このスリーブの遠位端が支持構造体１７０を完全に越えるために充分な量だけ、またはスリーブ１６０の近位部分１６０ａが、シャフト２８の近位端に適用された拡大ヘッド２８ａに当接する（例えば、底に当たる）まで、シャフト２８に対して近位方向に移動させると、支持構造体１７０が展開される（すなわち、スポーク１７４およびリング１７８が、その記憶された状態または予め付勢された状態に戻る）。
【０１６７】
図３０に見られるように、支持構造体１７０が展開すると、ディスク１７６が、第一の腸セクション６６と第二の腸セクション６８との間で拡張し、そしてステープルカートリッジアセンブリ２２のステープル受容スロット３６を実質的に覆い、そして／またはこれらのスロットと位置合わせされる。支持構造体１７０が、第一の腸セクション６６と第二の腸セクション６８との間で展開されると、アンビルアセンブリ３０は、管状本体部分２０の方へとさらに接近させられ、これによって、第一の腸セクション６６と第二の腸セクション６８との間に、ディスク１７６を挟む。アンビルアセンブリ３０が、本体部分２０の方へと完全に接近させられると、外科手術用ステープル止めデバイス１０が発射され、これによって、ディスク１７６を、腸セクション６６と６８との間にステープル止めする。さらに、これと同時に、ナイフ（図示せず）が起動されて、腸セクション６６、６８およびスポーク１７４の、このナイフより半径方向内側に位置する部分を切断し、これによって、この吻合が完了する。
【０１６８】
上記のことから、支持構造体１７０のディスク１７６は、吻合を強化し、そして出血、漏出、および狭窄の発生を減少させるように機能することが、理解される。本開示の環状接着構造体は、多数の他の用途において利用され得、そして腸または気管支の吻合のみに限定されないこともまた、理解される。
【０１６９】
ここで図３１〜図３７を参照すると、本開示の代替の実施形態に従う支持構造体２００が、環状外科手術用ステープル止めデバイス１０００のアンビル部材１０２６のステム１０２８に支持されて示されている。外科手術用ステープル止めデバイス１０００は、外科手術用ステープル止めデバイス１０と実質的に類似であるので、構成および操作の差異を確認するために必要な程度までのみが、詳細に議論される。
【０１７０】
図３２〜図３４に見られるように、支持構造体２００は、外側の円形リム、管またはドーナツ状部品２０２、円形管２０２から半径方向内向きに延びる複数のスポーク２０４、およびスポーク２０４を作動的に接合する中心ハブ２０６を備える。円形管２０２は、拡張応対にある場合に、ほぼ円環の形状である。中心ハブ２０６は、このハブを通して管腔２０８を規定し、この管腔は、アンビル部材１０２６のステム１０２８を受容するためのものであり、中心長手方向「Ｘ」軸を有する。
【０１７１】
図３４に見られるように、支持構造体２００の円形管２０２は、その内部に空洞２０２ａを規定し、そしてスポーク２０４は、円形管２０２の空洞２０２ａに流体（例えば、創傷処置材料「Ｗ」）を送達するための導管として働く。中心ハブ２０６は、内部に形成された複数の開口部分２０６ａを備え、これらの開口部分は、スポーク２０４と流体連絡する。中心ハブ２０６の開口部分２０６ａは、アンビル部材１０２６のステム１０２８に形成された、ポート１０２８ａ（図３２を参照のこと）と流体連絡する。ポート１０２８ａは、アンビルアセンブリ１０２６のステム１０２８を軸方向に通って延びる導管または通路１０２８ｂと流体連絡する。導管１０２８ｂは、アンビル部材１０２６が接続手段１０４０（図３１を参照のこと）と結合される場合に、流体の供給源（図示せず）に流体的に接続され、流体（例えば、創傷処置材料「Ｗ」）を、円形管２０２の空洞２０２ａに送達する。
【０１７２】
支持構造体２００は、第一の未拡張状態または収縮状態を有し、この状態において、円形管２０２の空洞２０２ａは満たされておらず、そして円形管２０２およびスポーク２０４は、巻き付けられるか、つぶされるか、または他の様式で、アンビル部材１０２６のステム１０２８の近くに接近する。支持構造体２００は、拡張状態を有し、この状態において、円形管２０２の空洞２０２ａは、創傷処置材料「Ｗ」で満たされている。
【０１７３】
図３２〜図３４に見られるように、円形管２０２は、それに形成された複数のミシン目２１０を備える。好ましくは、ミシン目２１０は、円形管２０２の上表面または遠位表面２０３に沿って、形成される。さらに、ミシン目２１０は、円形管２０２の周囲または外周を少なくとも部分的に巡って、そして好ましくは完全に巡って広がる。この様式で、以下により詳細に記載されるように、創傷処置材料「Ｗ」は、円形管２０２が創傷処置材料「Ｗ」で拡張または膨張されると、ミシン目２１０から分配される。
【０１７４】
図３４に見られるように、スポーク２０４は、ハブ２０６の長手方向「Ｘ」軸に対して、「Θ」°だけ角度を有する。望ましくは、スポーク２０４は、支持構造体２００が膨張状態にある場合に、遠位方向に角度を付けられる。１つの実施形態において、支持構造体２００が膨張状態にある場合に、スポーク２０４は、「Θ」°だけ角度を付けられ、そして円形管２０２がアンビル部材１０２６の組織接触表面に近く接近するために充分である。好ましくは、以下により詳細に記載されるように、指示構造体２００が、膨張状態にある場合に、円形管２０２は、巾着縫合された組織「Ｔ」を、アンビル部材１０２６に実質的に接触させる。
【０１７５】
支持構造体２００は、ハブ２０６を備えるように図示および記載されたが、スポーク２０４がステム１０２８に直接接続され、そしてより具体的には、ステム１０２８のポート１０２８ａと流体的に接続されることは、本開示の範囲内であることが企図される。
【０１７６】
創傷処置材料「Ｗ」は、創傷処置材料（例えば、上記のような接着剤、止血剤、封止剤、医薬など）の１種または組み合わせを包含し得ることが、企図される。
【０１７７】
ここで図３５〜図３７を参照すると、創傷処置材料を分散および／または分配するために、支持構造体２００を使用する方法が、図示および記載されている。吻合手順は、代表的に、最小侵襲性の外科技術（腹腔鏡の手段および器具類を包含する）を使用して、実施される。図３５に示される手順の時点において、罹患した腸セクションは、予め除去されており、アンビルアセンブリ１０３０は、手術部位に適用されており、そして外科手術用ステープル止め装置１０００の本体部分１０２０（すなわち、管状本体部分）の遠位端１０２２は、第二の腸セクション「Ｔ２」に挿入されている。
【０１７８】
アンビルアセンブリ１０３０および本体部分１０２０の遠位端１０２２を、腸セクション「Ｔ１およびＴ２」内に位置決めした後に、外科医は、ステム１０２８の近異端が接続手段１０４０の遠位端に挿入されて、接続手段１０４０へのアンビルアセンブリ１０３０の設置を行うまで、アンビルアセンブリ１０３０を操縦する。図３５に見られるように、アンビルアセンブリ１０３０が接続手段１０４０に設置されると、創傷処置材料「Ｗ」を、ステム１０２８の導管１０２８ｂに通し、スポーク２０４に通し、そして円形管２０２の空洞２０２ａに入れることによって、支持構造体２００が膨張状態まで拡張される。管状本体部分の近位端は、望ましくは、創傷処置材料を支持構造体２００に分配するための、ボタン、プランジャー、または他のアクチュエータを備える。
【０１７９】
創傷処置材料「Ｗ」の、支持構造体２００内での圧力が増加すると、図３６に見られるように、円形管２０２は、第一の腸セクション「Ｔ１」と接触するかまたはかなり接近し、そして創傷処置材料「Ｗ」は、開口部分２１０から分配される。創傷処置材料「Ｗ」が支持構造体２００から分配されるにつれて、創傷処置材料「Ｗ」は、第一の腸セクション「Ｔ１」上に沈着する。好ましくは、創傷処置材料「Ｗ」は、第一の腸セクション「Ｔ１」の周囲に完全に沈着させられる。
【０１８０】
支持構造体２００は、創傷処置材料「Ｗ」を、第一の腸セクション「Ｔ１」に沈着させるように構成されていることが図示および記載されるが、支持構造体２００が、創傷処置材料「Ｗ」を第二の腸セクション「Ｔ２」に分配するように構成されることが企図され、そして本開示の範囲内である。
【０１８１】
図３６および図３７に見られるように、創傷処置材料「Ｗ」を第一の腸セクション「Ｔ１」上に沈着させた後に、支持構造体、および特に、円形管２０２が、創傷処置材料「Ｗ」を導管２８ｂおよびスポーク２０４に通して引き抜くことによって、収縮させられる。支持構造体２００は、円形管２０２に取り付けられた縫合糸を備え得、この縫合糸は、管状本体部分１０２２を通って、装置１０００の近位端へと延び、これによって、この縫合糸を引く使用者は、構造体２００をつぶし得、そして／または取り出し得る。あるいは、支持構造体２００は、弾性の拡張可能な材料を含有し得る。創傷処置材料「Ｗ」が、第一の組織セクション「Ｔ１」に沈着され、そして支持構造体２００が収縮させられると、アンビル部材１０２６および管状本体部分１０２２が接近させられて、第一の腸セクション「Ｔ１」と第二の腸セクション「Ｔ２」とを接近させる。アンビル部材１０２６と管状本体部分１０２２とを接近させるために、回転可能な把持部材１０１８が使用される。第一の腸セクション「Ｔ１」が第二の腸セクション「Ｔ２」と接触すると、創傷処置材料「Ｗ」は、これらのセクションの間に挟まれる。
【０１８２】
次いで、外科手術用ステープル止め装置１０００は、ハンドル部材１０１２を操作することによって発射され、これによって、第一の腸セクション「Ｔ１」を、第二の腸セクション「Ｔ２」にステープル止めする。外科手術用ステープル止め装置１０００の発射の際に、これらのステープルは、ステープルプッシャ部材（図示せず）によって、本体部分１０２０の遠位端１０２２から排出され、そして第一の腸セクションおよび第二の腸セクション「Ｔ１およびＴ２」を通して駆動される。さらに、ステープルポケット１０２４の半径方向内側に位置する環状のナイフが、腸組織をステープルポケット１０２４の半径方向内側を切断し、これによって、この吻合が完了する。
【０１８３】
代替の方法において、外科手術用吻合手順は、ステープルを使用せずに達成され得ることが、企図される。従って、創傷処置材料「Ｗ」を第一の腸セクション「Ｔ１」および／または第二の腸セクション「Ｔ２」に沈着させた後に、アンビル部材１０２６は、第一の腸セクション「Ｔ１」が第二の腸セクション「Ｔ２」と接触するまで、本体部分１０２０の遠位端１０２２の方に接近させられ、これによって、創傷処置材料「Ｗ」をこれらのセクションの間に絞る。使用される特定の創傷処置材料「Ｗ」（例えば、接着剤）に依存して、アンビル部材１０２６は、創傷処置材料「Ｗ」が硬化して、第一の腸セクション「Ｔ１」および第二の腸セクション「Ｔ２」を互いに接着させ始めるために充分な時間にわたって、本体部分１０２０の遠位端１０２２に接近させて維持される。創傷処置材料「Ｗ」（例えば、接着剤）の選択は、本体部分１０２０の遠位端１０２２に接近させてアンビル部材１０２６を維持するために必要とされる時間を決定する。
【０１８４】
上記のことから、支持構造体２００は、吻合を強化し、そして出血、漏出および狭窄の発生を減少させるように機能することが、理解される。本開示の創傷処置材料塗布構造体は、他の多くの用途において利用され得、そして腸または気管支の吻合のみに限定されないこともまた、理解される。
【０１８５】
１つの実施形態において、開口部分２１０は、管２０２が弱体化した領域であり得ることが企図される。この様式で、管２０２内の圧力が膨張の間に増加するにつれて、これらの弱体化した領域が開き、そして開口部分２１０になり、そして創傷処置材料「Ｗ」がこの開口部分から分配されることを可能にする。
【０１８６】
図３８および図３９に示されるように、支持構造体２００は、ポリマー材料から製造され得、そして膨張状態にある場合に、円形または「ワゴンの車輪」の形状の構造を形成し得る。望ましくは、スポーク２０４は、中心ハブ２０６から放射状に延びる。この実施形態において、支持構造体２００の円形管２０２は、そこに形成された開口部分２１０を備えない。
【０１８７】
使用において、構造体２００は、吻合されるべき組織の２つの層の間の位置で、膨張させられる。この様式で、以下により詳細に記載されるように、外科手術ステープル止めデバイス１０００が発射されると、ステープルが、円形本体２０２に貫入し、そして／または穿孔し、これによって、創傷処置材料「Ｗ」を、これらの組織の２つの層の間に放出し、そしてこれらの組織の２つの層の間に、円形管２０２を捕捉するように働く。次いで、外科手術用ステープル止めデバイス１０００の発射は、ナイフを駆動して、捕捉された円形管２０２からスポーク２０４を切断させ、これによって、円形管２０２を適所に残す。円形管２０２、および構造体２００のほかの部分は、生体吸収性材料から形成され得る。代替の方法において、ステープルが円形本体２０２を穿孔する場合、支持構造体２００の弾性は、割れた風船の様式で、円形本体２０２およびスポーク２０４をつぶし、そして／または収縮させてアンビルアセンブリ１０３０のシャフト１０２８のハブ２０６上に戻す。
【０１８８】
円形管２０２は、構造体１００の製造について上で列挙された材料のいずれかから、構成され得る。円形管２０２は、さらなる構造的一体性および強度を提供するために、メッシュまたは他の材料で強化され得る。さらに、ステープルが円形管２０２に貫入する場合、これのステープルは、このメッシュを捕捉し得、これによって、吻合される組織の２つの層の間の管腔の開存性を維持することを、さらに補助する。
【０１８９】
構造体２００は、空洞２０２ａを２つの別々のチャンバに分割し、各チャンバに、２成分接着剤組成物のそれぞれの成分を受容させることによって、２成分接着剤組成物と共に使用され得ることが、企図される。あるいは、１対の構造体２００が、アンビルアセンブリ１０３０のシャフト１０２８に設置され得、各構造体２００が、２成分接着剤組成物のそれぞれの成分に流体接続されることが、企図される。
【０１９０】
代替例において、図３８および図３９の構造体２００は、つぶれることが可能な発泡体を備え得、これは、シャフト１０２８に取り付けられ、そしてつぶれた状態に維持される。創傷処置材料が、この発泡体構造体に、開口部分１０２８ａを通して送達され、これによって、この発泡体を拡張させる。望ましくは、創傷処置材料は、架橋性物質を含有するか、またはこの発泡体と、接着剤もしくは封止剤物質を形成するように反応性である。
【０１９１】
ここで図４０および図４１を参照すると、本開示の代替の実施形態に従う支持構造体は、一般に、３００で示されている。支持構造体３００は、第一の端部３０２ａおよび第二の端部３０２ｂにおいて、アンビル部材１０２６のステム１０２８に固定された、ほぼ環状のバルーン３０２である。望ましくは、環状バルーン３０２の第一の端部３０２ａは、ポート１０２８ａの遠位の位置で、ステム１０２８に固定されるかまたは取り付けられ得（例えば、接着）、そして環状バルーン３０２の第二の端部３０２ｂは、ポート１０２８ａの近位の位置で、ステム１０２８に固定されるかまたは取り付けられる（例えば、接着）。この様式で、創傷処置材料「Ｗ」は、ステム１０２８の通路１０２８ｂを通って伝達されると、創傷処置材料「Ｗ」は、ポート１０２８ａを通って出、そして環状バルーン３０２の空洞３０４を満たす。
【０１９２】
図４１に見られるように、環状バルーン３０２は、その外周縁部３１０に沿って形成された、複数の開口部分または穿孔部分３０６を備える。従って、創傷処置材料「Ｗ」が空洞３０４を満たし、そして空洞３０４内の圧力が上昇すると、創傷処置材料「Ｗ」は、穿孔部分３０６から分配され始める。望ましくは、本開示によれば、環状バルーン３０２は、外周縁部３１０および穿孔部分３０６が、互いに固定されるべき組織の隣接する層「Ｔ１、Ｔ２」（図４１に想像で示される）の間に配置されるような構成および寸法にされる。
【０１９３】
図４２から図４４を参照すると、本開示のなお別の実施形態による支持構造体が、一般に、４００で示されている。構造体４００は、構造体１００の製造について上で列挙された材料のいずれかから、製造され得る。構造体４００は、平坦なディスク様の、第一の収縮または非膨張状態（図４２および図４３に見られるような）、ならびに円環状の第二の膨張または拡張した状態（図４４に見られるような）を有し得る。
【０１９４】
構造体４００は、実質的に中心に位置する開口部分４０４が形成された、管状本体部分４０２を備える。構造体４００は、外側境界縁部４０６、およびあるサイズの開口部分４０４を規定する内側境界縁部４０８によって、規定される。構造体４００は、構造体４００がステープル止めデバイス１０００と作動的に付随する場合に、外側境界縁部４０６がステープルカートリッジアセンブリ１０２２のステープル保持ポケット１０３６を越えて延びるような大きさにされる。さらに、構造体４００の開口部分４０４は、この開口部分を通してアンビルアセンブリ１０３０のシャフト１０２８を少なくとも受容するような大きさにされる。
【０１９５】
構造体４００の本体部分４０２は、創傷処置材料（例えば、封止剤、接着剤、医薬などが挙げられるが、これらに限定されない）を内部に受容するための、内部空洞またはチャンバ（図示せず）を規定する。ポート４２０は、本体部分４０２に提供され得、このポートを通して、流体が、その空洞に注入され得る。
【０１９６】
図４３に見られるように、注射器「Ｓ」の形態の流体送達デバイスが、封止剤、接着剤、違約などの形態の流体を、本体部分４０２の空洞に注入および／または送達するために使用され得る。図４４に見られるように、構造体４００が流体で膨張させられると、構造体４００は、円環状の形状を有し得る。構造体４００は、図４４において、円環状の形状を有するように示されるが、膨張状態にある場合に、構造体４００は、ワッシャ様、円筒形、球状、または他の形状を有し得ることが企図され、そして本開示の範囲内である。
【０１９７】
構造体２００と同様に、使用において、接着剤構造体４００が膨張状態にあり、そしてアンビルアセンブリ１０３０のシャフト１０２８上に位置決めされた状態で、管座本体部分１０２０およびアンビルアセンブリ１０３０は、接近させられ、そして腸セクション６６、６８を接近させ、そしてこれらのセクションの間に、環状接着剤構造体４００を捕捉する。次いで、外科手術用ステープル止めデバイス１０００が発射され、これによって、腸セクション６６、６８を一緒にステープル止めする。外科手術用ステープル止めデバイス１０００の発射の際に、ステープルは、ステープルカートリッジアセンブリ１０２２から排出され、そして腸セクション６６、６８および本体部分４０２を通して駆動され、これによって、本体部分４０２を穿孔し、そしてこの本体部分から流体を排出する。
【０１９８】
ここで図４５および図４６を参照すると、本開示の実施形態に従うアプリケータ５００が、外科手術用ステープル止めデバイス１０００のアンビルアセンブリ１０３０のステム１０２８に支持されて示されている。
【０１９９】
図４５および図４６に見られるように、アプリケータ５００は、アンビル部材１０２６を備え、管状スリーブ５０２は、外科手術用ステープル止めデバイス１０００の接続部材１０４０を選択的に係合するように、構成および適合されている。接続部材１０４０は、管状本体部分１０２０のシャフト１０２０ａに取り付けられる。管状本体部分１０２０はまた、ステープルの列の内側に形成された凹部１０２０ｂを有する。外科手術用ステープル止めデバイス１０００の残りの部分は、実質的に、上で議論されたとおりである。
【０２００】
スリーブ５０２の近位端５０２ａは、移動止め、１／４回転ロック、螺合接続、ラッチ、または差込型接続を使用して、接続部材１０４０と接続するように構成される。例えば、外科手術用ステープル止め器具１０００の接続部材１０４０は、スリーブ５０２の近位端に挿入され、そしてアプリケータ５００とアンビルアセンブリ１０３０とを外科手術用ステープルデバイス１０００の接続部材１０４０にロックするために、回転させられる。具体的には、スリーブ５０２は、Ｌ字型スロット５０４を備え得、このスロットは、接続部材１０４０のこぶ１０４０ａをスライド可能に受容するような構成および寸法にされる。
【０２０１】
アプリケータ５００は、アンビル部材１０２６と本体部分１０２０との間に配置され他マニホルド５０６を備える。マニホルド５０６は、スリーブ５０２の遠位端に支持される。マニホルド５０６は、中心がアンビルアセンブリ１０３０のステム１０２８の長手方向軸と実質的に整列している、ディスクの形態であり得る。マニホルド５０６は、アンビル１０２６の外径より小さい外径を有することが、企図される。
【０２０２】
マニホルド５０６は、そこに形成された、放射状に配向する複数のチャネル５０６ａを備える。各チャネル５０６ａは、スリーブ５０２の内部と流体連絡する。マニホルド５０６のチャネル５０６ａは、アンビルアセンブリ１０３０のステム１０２８に形成されたポート１０２８ａ（図３２を参照のこと）と流体連絡し得、このポート１０２８ａは、スリーブ５０２と流体連絡し得る。実質的に剛性の材料から望ましくは形成される、このマニホルドは、ステープルの列の内側で終了するような寸法にされる。図４５において、チャネル５０６ａは、マニホルド５０６の横側で開いている。他の実施形態において、チャネル５０６ａは、このマニホルドの最遠位または最近位の表面で、開口し得る。
【０２０３】
管状スリーブ５０２の内部は、アプリケータ５００のアンプルのためのチャンバ５０２ｂを形成する。アンプル５１０は、ある量の創傷処置材料を内部に保持するように構成および適合される。例えば、創傷処置材料は、創傷処置材料（例えば、上に記載されたような、接着剤、止血剤、封止剤、医薬など）の１つまたは組み合わせを含有し得ることが、企図される。管状スリーブ５０２は、開口部分または窓５０２ｃを備え得、これを通して、アンプル５１０が見える。アンプル５１０の、充分に分配された状態、部分的に分配された状態、または完全に分配された状態は、開口部分または窓５０２ｃを通して見える。アンプル５１０は、望ましくは、創傷処置材料を遠位方向に、マニホルド５０６に向けて、そして開口部分または窓５０２ｃから離れるように方向付けるように配置された、プラスチックのカートリッジを備える。
【０２０４】
アンプル５１０は、内部に収容された創傷処置材料を、スリーブ５０２内に分配するように起動可能であることが企図され、そして予測される。具体的には、アンプル５１０の起動の際に、その内部に収容された創傷処置材料は、スリーブ５０２内に分配され、そしてマニホルド５０６のチャネル５０６ａ内に、さらに分配される。この様式で、創傷処置材料は、標的手術部位に分配され得る。
【０２０５】
アプリケータ５００は、創傷処置材料がマニホルド５０６のチャネル５０６ａに効率的に方向付けられることを確実にするために、アンプル５１０とスリーブ５０２との間に介在するシール５１２をさらに備え得る。
【０２０６】
創傷処置材料をアンプル５１０から出し、そしてマニホルド５０６のチャネル５０６ａに通すために、ドライバ（図示せず）が、アンプル５１０に通してプランジャー（図示せず）を進め得ることが企図され、そして予測される。あるいは、雌ねじを有するシャフトが、スリーブ５０２をシャフト１０２０ａに対して接近させるために使用され得、これによって、アンプル５１０を圧縮し、創傷処置材料をアンプル５１０から出す。
【０２０７】
創傷処置材料を内部に保持するために構成されたアンプルの、より詳細な記載については、２００５年１０月１４日に出願された、米国特許出願番号１１／２５０，２７７が参照され得、この米国特許出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０２０８】
外科手術用ステープル止めデバイス１０００（アプリケータ５００を含む）を使用する方法が、ここで記載される。アンビルアセンブリ１０３０および本体部分１０２０の遠位端１０２２を、腸セクション「Ｔ１」および「Ｔ２」の内部に位置決めし、そしてアンビルアセンブリ１０３０および遠位端１０２２を腸セクション「Ｔ１」および「Ｔ２」に固定した後に、外科医は、スリーブ５０２の近位端が接続部材１０４０上をスライドし、そしてアンビルアセンブリ１０３０を外科手術用ステープル止めデバイス１０００の接続部材１０４０にロックするまで、アンビルアセンブリ１０３０を操縦する。
【０２０９】
アンビルアセンブリ１０３０が接続手段１０４０に設置された状態で、アンビル部材１０２６および管状本体部分１０２２が接近され、第一の腸セクション「Ｔ１」および第二の腸セクション「Ｔ２」を接近させる。回転可能な把持部材１０１８が、アンビル部材１０２６および管状本体部分１０２２を接近させるために使用される。第一の腸セクション「Ｔ１」および第二の腸セクション「Ｔ２」は、マニホルド５０６の半径方向外側の縁部が、第一の腸部分「Ｔ１」と第二の腸部分「Ｔ２」との少なくとも一方、および／またはこれらのセクションの間の界面に近く接近して位置するように接近させられることが、企図される。
【０２１０】
第一の腸セクション「Ｔ１」が第二の腸セクション「Ｔ２」に近く接近したら、アプリケータ５００が起動されて、創傷処置材料を、第一の腸セクション「Ｔ１」および／または第二の腸セクション「Ｔ２」に分配し得る。例えば、ボタン、プランジャーまたは他のアクチュエータが、デバイス１００のハンドルアセンブリに提供され得る。このアクチュエータは、創傷処置材料をアンプル５１０から出し、スリーブ５０２に入れ、ポート１０２８ａに通し、そしてマニホルド５０６のチャネル５０６ａに通して出すためのものである。
【０２１１】
創傷処置材料「Ｗ」がアプリケータ５００から分配されると、創傷処置材料「Ｗ」は、第一の腸セクション「Ｔ１」に沈着する。好ましくは、創傷処置材料「Ｗ」は、第一の腸セクション「Ｔ１」および／または第二の腸セクション「Ｔ２」の全周にわたって沈着する。特定の実施形態において、創傷処置材料は、マニホルド５０６から外向きに分配される。他の実施形態において、創傷処置材料は、チャネル５０６ａの位置に依存して、マニホルド５０６から遠位方向および／または近位方向に分配される。
【０２１２】
創傷処置材料を、第一の腸セクション「Ｔ１」および／または第二の腸セクション「Ｔ２」に分配した後に、アンビル部材１０２６および管状本体部分１０２２は、さらに接近させられて、第一の腸セクション「Ｔ１」および第二の腸セクション「Ｔ２」を接近させ、互いに接触させる。このマニホルドは、凹部１０２０ｂを収容する。回転可能な把持部材１０１８が、再度使用されて、アンビル部材１０２６および管状本体部分１０２２を接近させる。第一の腸セクション「Ｔ１」が第二の腸部分「Ｔ２」と接触すると、創傷処置材料が、これらのセクションの間に挟まれる。
【０２１３】
次いで、外科手術用ステープル止め装置１０００は、ハンドル部材１０１２を操作することによって発射され得、これによって、第一の腸セクション「Ｔ１」を第二の腸セクション「Ｔ２」にステープル止めする。外科手術用ステープル止め装置１０００の発射の際に、これらのステープルは、ステープルプッシャ部材（図示せず）によって本体部分１０２０の遠位端１０２２から排出され、そして第一の腸セクション「Ｔ１」および第二の腸セクション「Ｔ２」を通して駆動される。さらに、ステープルポケット１０２４の半径方向内側に配置された環状ナイフが、ステープルポケット１０２４の半径方向内向きの腸組織を切断し、これによって、この吻合が完了する。他の実施形態において、創傷処置材料は、接近および／またはステープルの発射の後に、分配される。
【０２１４】
代替の方法に置いて、外科的吻合手順は、ステープルなしで達成され得ることが企図される。従って、創傷処置材料を、第一の腸セクション「Ｔ１」および／または第二の腸セクション「Ｔ２」に分配した後に、アンビル部材１０２６は、第一の腸セクション「Ｔ１」が第二の腸セクション「Ｔ２」に接触するまで、本体部分１０２０の遠位端１０２２のほうへと接近させられ、これによって、創傷処置材料をこれらのセクションの間に搾る。使用される特定の創傷処置材料（例えば、接着剤）に依存して、アンビル部材１０２６は、創傷処置材料が硬化して第一の腸セクション「Ｔ１」と第二の腸セクション「Ｔ２」とを互いに接着させ始めるために充分な時間にわたって、本体部分１０２０の遠位端１０２２に接近して維持される。創傷処置材料（例えば、接着剤）の選択は、アンビル部材１０２６を本体部分１０２０の遠位端１０２２に接近させて維持すために必要とされる時間を決定する。
【０２１５】
上記のことから、本開示の構造体は、吻合を強化し、そして出血、漏出および狭窄の発生を減少させるように機能することが、理解される。本開示の構造体はまた、他の多数の用途において利用され得、そして腸または気管支の吻合のみに限定されないこともまた、理解される。
【０２１６】
さらなる実施形態において、上に開示された構造体は、ステープルを使用せずに、腸セクションを互いに接着するために利用される。この構造体の本体部分によって運ばれるかまたはこの本体部分に組み込まれる接着材料は、腸セクションを接合し、そしてまた、漏出に対するシールを提供し得る。デバイス１０は、腸セクションを接近させ、そして腸セクションの間に構造体を配置するために、利用される。ただし、デバイス１０００は、ステープルを内部に収容する必要がない。
【０２１７】
上に記載された各構造体は、所定の量の創傷処置材料を標的手術部位に送達するように構成される。送達されるべき材料の量は、部位に特異的である。従って、異なる大きさ（例えば、異なる厚さまたは異なる厚さ）の構造体が、異なる体積または量の接着剤を内部に保持するために企図される。この様式で、特定の必要性および特定の外科手順に依存して、外科医は、必要とされそして／または所望される体積または量の接着剤を内部に収容する構造体を選択し得る。
【０２１８】
数種の特定の形態の構造体が図示および記載されたが、種々の改変が、本開示の精神および範囲から逸脱することなくなされ得ることが、明らかである。例えば、エネルギーにより活性化される創傷処置材料（例えば、紫外線活性化接着剤）が、上に記載される構造体のいずれかと組み合わせて使用されることは、企図され、そして本開示の範囲内である。使用において、外科手術用ステープル止めデバイス１０の発射の前後のいずれかに、エネルギーが、この構造体に付与される。例えば、ＵＶ光硬化性の接着剤を含有する構造体が、ＵＶ光で照射され、これによって、接着剤を活性化する。
【０２１９】
本開示の１つの局面によれば、腸セクションの間に支持構造体を配置するためのアセンブリが提供される。このアセンブリは、アンビルアセンブリおよび管状本体部分を有する、環状外科手術用ステープル止めデバイスを備える。このアンビルアセンブリは、アンビル部材および第一のシャフトを有する。この管状本体部分は、複数の外科手術用ステープルを、環状の配置で保有する。この管状本体部分は、外科手術用ステープルの半径方向内側に配置された、第二のシャフトを有する。アンビル部材の第一のシャフトは、管状本体の第二のシャフトに取り付け可能である。このアセンブリは、ほぼ中心に位置する開口部分を有する支持構造体をさらに備え、この構造体は、第一のシャフトと第二のシャフトとのうちの一方に配置される。この支持構造体は、接着剤、封止剤、止血剤、および医薬のうちの少なくとも１つからなる群より選択される、材料を含有する。
【０２２０】
この支持構造体は、材料を含浸される。この支持構造体は、膨張可能な環状構造体を備え、そして第一のつぶれた位置から第二の拡張した位置へと展開可能である。ここで、拡張した位置において、この支持構造体は、材料を受容するための内側空間を規定する円環状形状を有する。この環状構造体は、円形管、およびこの円形管から半径方向内向きに延びる複数のスポークを備え得る。この支持構造体の内部空間は、材料を収容する。
【０２２１】
この材料は、２成分接着剤の第一の部分を含有し得、そして支持構造体の内部空間の第一のチャンバ内に配置される。この２成分接着剤の第二の部分は、支持構造体の内部空間の第二のチャンバ内に配置される。この材料の第一の部分および第二の部分は、ステープルの展開の際に、支持構造体から放出される。これらのステープルは、この２成分接着剤の第二の成分を有し得る。
【０２２２】
この支持構造体は、形状記憶材料を含有し、そして第一のつぶれた状態から第二の拡張した状態へと展開可能である。この支持構造体は、形状記憶合金を含有する。
【０２２３】
この支持構造体は、第一の層および第二の層を備え得る。この第一の層は、２成分接着剤の第一の成分を含有し、そしてこの第二の層は、この２成分接着剤の第二の成分を含有する。
【０２２４】
この支持構造体は、２成分接着剤の第一の部分を含有し得、そしてこの２成分接着剤の第二の成分は、この支持構造体に塗布されるべき液体を含有し得る。
【０２２５】
本開示の別の局面によれば、組織セクションの間に構造体を配置する方法が提供される。この方法は、アンビルアセンブリおよび本体部分を有する外科手術楊ステープル止めデバイスを提供する工程を包含する。このアンビルアセンブリは、アンビル部材を有し、そしてこの本体部分は、複数の外科手術用ステープルおよび１つのナイフを保有する。この方法は、このアンビルアセンブリを第一の組織セクションに挿入する工程；この本体部分を第二の組織セクションに挿入する工程；およびこの第一の組織セクションと第二の組織セクションとの間に支持構造体を配置する工程であって、この環状構造体は、創傷処置材料を含有する、工程を、さらに包含する。この方法は、アンビルアセンブリと本体部分とを互いに接近させる工程であって、その結果、第一の組織セクションの端部分、第二の組織セクションの端部分、および支持構造体が、アンビル部材と本体部分との間に配置され、支持構造体が、第一の組織セクションと第二の組織セクションとの間に配置される、工程；ステープルを、本体部分から展開する工程；ならびに第一の組織セクションと第二の組織セクションとをナイフで切断する工程を、さらに包含する。
【０２２６】
このアンビルアセンブリは、第一のシャフトを有し得、そしてこの本体部分は、第二のシャフトを有し得、この第一のシャフトは、この第二のシャフトに取り付け可能である。上記方法は、接近させる工程の前に、この第一のシャフトをこの第二のシャフトに取り付ける工程を、さらに包含する。
【０２２７】
上記支持構造体は、環状の形状を有し得、そしてほぼ中心に位置する開口部分を備える。上記方法は、第一のシャフトを第二のシャフトに取り付ける工程の前に、第一のシャフトおよび第二のシャフトのうちの一方を、この開口部分に挿入する工程を、さらに包含する。この支持構造体は、接近させる工程の前に、第一のシャフトおよび第二のシャフトのうちの一方に配置され得る。
【０２２８】
上記支持構造体は、形状記憶材料を含有し、そして第一のつぶれた状態から第二の拡張した状態へと、展開可能である。この支持構造体は、接近させる工程の前に、第一の位置から第二の位置へと展開される。
【０２２９】
上記支持構造体は、創傷処置材料を収容する内部空間を備える。この創傷処置材料は、ステープルの展開の際に、この内部空間から展開される。
【０２３０】
この創傷処置材料は、接着剤、封止剤、および医薬からなる群より選択される。
【０２３１】
上記方法は、接着材料を展開する工程をさらに包含する。上記支持構造体は、第一の層および第二の層を備え得る。接着材料を展開する工程は、第一の層と第二の層とを接触させる工程を包含し得る。この支持構造体は、２成分接着剤の第一の成分を含有し得る。従って、接着材料を展開する工程は、接近させる工程の前に、２成分接着剤の第二の成分を展開する工程を包含し得る。接着材料を展開する工程は、支持構造体を穿孔する工程を包含し、この支持構造体は、接着剤を収容する内部空間を有する。
【０２３２】
本開示のさらなる局面によれば、組織を接合させるためのアセンブリが提供される。このアセンブリは、シャフトに沿って互いに関して隣接する、アンビルおよび本体部分であって、互いに対して接近させられるように配置されている、アンビルおよび本体部分；ならびに弾性材料を含有する支持構造体を備える。
【０２３３】
この支持構造体は、メッシュ様材料を含有し得、そして上記弾性材料は、この支持構造体のメッシュに織り込まれている。この支持構造体は、第一の層および第二の層を備える。この弾性材料は、第一の層と第二の層との間に配置され得る。
【０２３４】
上記支持構造体の第一の層は、２成分創傷処置材料の第一の成分を含有し、そしてこの支持構造体の第二の層は、この２成分創傷処置材料の第二の成分を含有する。
【０２３５】
上記支持構造体は、２成分創傷処置材料の第一の成分を含有し、そしてこの２成分創傷処置材料の第二の成分は、この支持構造体に塗布されるべき液体を含有し得る。
【０２３６】
本開示の１つの局面によれば、組織を接合させるためのアセンブリが提供される。このアセンブリは、シャフトに沿って互いに対して隣接しているアンビルおよび本体部分であって、互いに対して接近させられるように配置されている、アンビルおよび本体部分；ならびにこのシャフト上の支持構造体であって、内部に創傷処置材料を収容するための空洞を規定している、支持構造体を備える。この支持構造体は、生体吸収性であり得る。
【０２３７】
この本体部分は、複数の外科手術用ステープルを、円形の配置で保有し得る。これらの外科手術用ステープルは、アンビルに押し付けられるように展開可能である。このアセンブリは、これらのステープルの半径方向内側に配置された、環状ナイフをさらに備える。
【０２３８】
上記支持構造体は、膨張可能な円形管を備える。この支持構造体は、第一のつぶれた状態から第二の拡張した状態へと展開可能である。このシャフトは、上記空洞と連絡している、創傷処置材料を送達するための少なくとも１つのポートを備える。この創傷処置材料は、第一のつぶれた状態から第二の拡張した状態へとこの支持構造体を拡張させる。円形管の内部空間は、２成分創傷処置材料の第一の成分を受容するための、第一のチャンバを規定する。この円形管の内部空間は、この２成分創傷処置材料の第二の成分を受容するための、第二のチャンバを規定する。
【０２３９】
複数の外科手術用ステープルが、この２成分創傷処置材料の第二の部分を有し得る。
【０２４０】
吻合を実施する際に環状ステープル止め装置と共に使用するための支持構造体が、提供される。この支持構造体は、ディスク形状の本体部分であって、上表面、下表面、外側境界縁部、および内側境界縁部を有し、この内側境界縁部は、内部に開口部分を規定しており、この本体部分は、この開口部分を通る中心軸を規定している、本体部分；ならびにこの本体部分の外側境界縁部から半径方向外向きに延びる、第一の膜および第二の膜を備える。
【０２４１】
この本体部分の内側境界縁部は、この支持構造体がステープル止め装置のアンビルアセンブリのシャフト上に位置決めされる場合に、このステープル止め装置のステープルカートリッジアセンブリの内部円周縁部の半径方向内向きに延びる。この本体部分の開口部分は、アンビルアセンブリのシャフトを受容するための寸法にされる。
【０２４２】
第一の膜および第二の膜の各々は、ポリマーフィルムから作製される。望ましくは、第一の膜および第二の膜の各々は、ポリエチレンから作製される。
【０２４３】
上記支持構造体は、未展開状態（この状態において、第一の膜および第二の膜は、本体部分のほうへと巻かれている）および展開状態（この状態において、第一の膜は、本体部分から実質的に遠位の方向に延び、そして第二の膜は、この本体部分から実質的に近位の方向に延びている）を有し得る。
【０２４４】
上記支持構造体は、この支持構造体が未展開状態にある場合に第一の膜および第二の膜の各々に巻き込まれている、開き綱をさらに備える。各開き綱は、支持構造体が未展開状態にある場合に巻き込まれた膜から延びる、自由端を備える。したがって、開き綱を引くことにより、第一の膜および第二の膜のそれぞれの巻きが解かれる。第一の膜および第二の膜の各々は、巻きを解かれると、約２．０ｃｍ広がる。
【０２４５】
各膜は、第一の内側層および第二の外側層を備える。各膜の第二の外側層は、第一の内側層より大きい速度で膨潤する。
【０２４６】
上記支持構造体は、未展開状態（この状態において、第一の膜および第二の膜は、本体部分から実質的に半径方向外向きに延びる）、ならびに展開状態（この状態において、第一の膜は、本体部分から実質的に遠位の方向に広がり、そして第二の膜は、この本体部分から実質的に近位の方向に広がる）を有し得る。従って、支持構造体が未展開状態にある場合、第一の膜および第二の膜の、第二の外側層は、互いに対して隣接している。
【０２４７】
第一の膜および第二の膜の第二の外側層は、ヒドロゲルから作製される。第一の膜および第二の膜の各々の第一の内側層は、実質的に非吸収性の材料から構成される。第一の膜および第二の膜の各々の第一の内側層は、生体吸収製のメッシュ布から製造される。従って、支持構造体がアンビルアセンブリのシャフト上で位置決めされ、そしてこのアンビルアセンブリがステープルカートリッジアセンブリに接近する場合、この支持構造体は、吻合されるべき隣接する組織セクションの間に配置される。さらに、この支持構造体が、隣接する組織セクションの間に配置される場合、第一の膜および第二の膜の第二の内側層は水分を吸収するので、第一の膜および第二の膜は、それぞれ第一の膜および第二の膜の第一の内側層の方向にカールし、その結果、第一の外側層が、それぞれの組織セクションに接触する。
【０２４８】
本発明のなお別の局面によれば、隣接する腸セクションの間に支持構造体を配置する方法が提供される。この方法は、環状の外科手術用吻合デバイスを提供する工程を包含する。この環状の外科手術用吻合デバイスは、アンビル部材および第一のシャフトを有するアンビルアセンブリ；ならびに内部に作動的に配置された環状ナイフおよびこの環状ナイフの半径方向内側に配置された第二のシャフトを有する管状本体部分を備える。このアンビルアセンブリの第一のシャフトは、この管状本体の第二のシャフトに選択的に取り付け可能である。
【０２４９】
上記方法は、アンビルアセンブリを第一の腸セクションに挿入する工程；管状本体部分を第二の腸セクションに挿入する工程；第一の腸セクションと第二の腸セクションとの間に支持構造体を配置する工程；アンビルアセンブリと管状本体部分とを互いに接近させる工程であって、これによって、第一の腸セクションの端部分と、支持構造体と、第二の腸セクションの端部分とが、アンビル部材と管状部分との間に配置され、支持構造体が、第一の腸セクションと第二の腸セクションとの間に配置される、工程；ならびに外科手術用吻合デバイスを発射して、環状ナイフの半径方向内側に位置する第一の腸セクションおよび第二の腸セクションの部分を切断し、そして環状ナイフの半径方向外側の、第一の腸セクションおよび第二の腸セクションの部分を、支持構造体に押し付けて接触させる工程を、さらに包含する。
【０２５０】
アンビルアセンブリは、第一のシャフトを備え得、そして管状本体部分は、環状ナイフの半径方向内側に配置された第二のシャフトを備え得る。アンビル部材の第一のシャフトは、管状本体部分の第二のシャフト部分に取り付け可能であり得る。上記方法は、アンビルアセンブリを管状本体部分に接近させる工程の前に、アンビルアセンブリの第一のシャフトを管状本体部分の第二のシャフトに取り付ける工程をさらに包含し得る。
【０２５１】
支持構造体は、内部に形成された開口部分を備え得る。従って、上記方法は、アンビルアセンブリの第一のシャフトを管状本体部分の第二のシャフトに取り付ける工程の前に、アンビルアセンブリの第一のシャフトおよび管状本体部分の第二のシャフトのうちの一方を、支持構造体の開口部分に挿入する工程をさらに包含し得る。
【０２５２】
管状本体部分は、複数の外科手術用ステープルを、円形の配置で保有し得る。これらの外科手術用ステープルは、環状ナイフの半径方向外側に配置される。従って、吻合デバイスの発射の際に、複数のステープルは、第一の腸セクションに貫入し、支持構造体に貫入し、次いで、第二の腸セクションに貫入する。
【０２５３】
望ましくは、外科手術用吻合デバイスを発射させる工程は、複数のステープルを、管状本体部分から、第二の腸セクションに通し、支持構造体に通し、第一の腸セクションに通し、そしてアンビル部材に押し付けて駆動する工程を包含する。
【０２５４】
支持構造体は、ディスク形状の本体部分であって、この本体部分は、上表面、下表面、外側境界縁部、および内部に開口部分を規定する内側境界縁部を備え、この本体部分は、この開口部分を通る中心軸を規定する、本体部分；ならびにこの本体部分の外側境界縁部から半径方向外向きに延びる第一の膜および第二の膜を備える。この支持構造体の本体部分の内側境界縁部は、この支持構造体が外科手術用吻合デバイスのアンビルアセンブリの第一のシャフト上に位置決めされる場合に、ステープル止め装置のステープルカートリッジアセンブリの内側の円形縁部の半径方向内側に延びる。この支持構造体の本体部分の開口部分は、アンビルアセンブリの第一のシャフトを受容するような寸法にされる。
【０２５５】
支持構造体の、第一の膜および第二の膜の各々は、ポリマーフィルム（好ましくは、ポリエチレン）から作製され得る。
【０２５６】
支持構造体は、未展開状態（この状態において、この支持構造体の第一の膜および第二の膜は、本体部分のほうに巻かれている）、ならびに展開状態（この状態において、第一の膜は、支持構造体の本体部分から実質的に遠位方向に広がり、そして第二の膜は、支持構造体の本体部分から実質的に近位の方向に広がっている）を有し得る。
【０２５７】
望ましくは、支持構造体が未展開状態にある場合に、開き綱が、この支持構造体の第一の膜および第二の膜の各々に巻き込まれ得る。各開き綱は、支持構造体が未展開状態にある場合に、巻き込まれた膜から延びる自由端を備え得る。
【０２５８】
上記方法は、各開き綱を引いて、第一の膜および第二の膜を、第一の腸セクションおよび第二の腸セクションを覆うように巻きを解く工程をさらに包含し得る。支持構造体の第一の膜および第二の膜の各々は、巻きを解かれると、約２．０ｃｍ広がる。支持構造体の各膜は、第一の内側層および第二の外側層を備える。支持構造体の各膜の第二の外側層は、第一の内側層より大きい速度で膨潤する。
【０２５９】
支持構造体は、未展開状態（この状態において、第一の膜および第二の膜が、その本体部分から実質的に半径方向外側に広がっている）、ならびに展開状態（この状態において、第一の膜は、その本体部分から実質的に遠位方向に広がり、そして第二の膜は、その本体部分の実質的に近位方向に広がっている）を有する。従って、支持構造体が未展開状態にある場合に、第一の膜および第二の膜の外側層は、互いに隣接した関係にある。
【０２６０】
第一の膜および第二の膜の、第二の外側層は、ヒドロゲルから作製される。支持構造体の第一の膜および第二の膜の各々の、第一の内側層は、実質的に非吸収性の材料から構成される。第一の膜および第二の膜の各々の第一の内側層は、生体吸収性のメッシュ布から製造される。
【０２６１】
支持構造体は、アンビルアセンブリの第一のシャフト上に位置決めされ、そしてこのアンビルアセンブリは、ステープルカートリッジアセンブリの方に接近させられ、この支持構造体は、吻合されるべき隣接する組織セクションの間に配置される。
【０２６２】
望ましくは、支持構造体が、隣接する組織セクションの間に配置される場合、第一の膜および第二の膜の、第二の内側層が、水分を吸収すると、これらの第一の膜および第二の膜は、これらの第一の膜および第二の膜の第一の内側層の方向にカールし、その結果、第一の外側層は、それぞれの腸セクションに接触する。
【０２６３】
支持構造体の第一の膜および第二の膜は、望ましくは、この支持構造体の本体部分の外側境界縁部から、約２．０ｃｍ広がる。
【０２６４】
本開示のなお別の局面によれば、環状外科手術用ステープル止めデバイスと共に使用されるための、このデバイスに作動的に接続可能なアンビルアセンブリが、提供される。このアンビルアセンブリは、アンビル部材；このアンビル部材から延びるシャフト；およびこのシャフトに作動的に支持される支持構造体アセンブリを備える。この支持構造体アセンブリは、内部にチャンバを規定するスリーブおよび支持構造体を備え、このスリーブは、このシャフトの長さに沿って可動である。この支持構造体は、このシャフトに作動的に支持されるハブ；このハブから延びる複数のスポーク；これらのスポーク上に支持されるディスク；およびこのディスクに付随する創傷処置材料を備える。
【０２６５】
上記スリーブは、シャフトの長さに沿って、第一の位置から第二の位置へと軸方向に可動である。この第一の位置において、支持構造体は、つぶれた状態であり、そしてスリーブのチャンバ内に収容されている。この第二の位置において、支持構造体は、拡張した状態にあり、そしてこのスリーブに束縛されていない。
【０２６６】
上記スポークは、形状記憶材料から製造される。上記ディスクは、メッシュから製造される、このディスクは、生体吸収性である。補強部材は、スポークに接続されたリングをさらに備え得る。このリングは、形状記憶材料から製造される。
【０２６７】
創傷処置材料は、接着剤、封止剤、止血剤、および医薬のうちの少なくとも１つである。この接着剤は、タンパク質由来の材料、アルデヒドベースの接着材料、およびシアノアクリレートベースの材料のうちの少なくとも１つである。この封止剤は、フィブリン封止剤、コラーゲンベースの組織封止剤および合成ポリマーベースの組織封止剤、合成ポリエチレングリコールベースの封止剤、ならびにヒドロゲル材料のうちの少なくとも１つである。この止血材料は、フィブリンベースの局所止血剤、コラーゲンベースの局所止血剤、酸化された再生セルロースベースの局所止血剤、およびゼラチンベースの局所止血剤、ならびにフィブリノーゲンベースの局所止血剤のうちの少なくとも１つである。この医薬は、薬物、酵素、増殖因子、ペプチド、タンパク質、色素、診断剤、および止血剤のうちの少なくとも１つである。
【０２６８】
上記スリーブは、内部に形成されたカム表面を備え得、そして上記シャフトは、表面に提供されたカム従動節を備える。このカム従動節は、このカム表面に載るように構成される。
【０２６９】
本明細書中に記載された構造体の各々は、組織を一緒に固定するためのステープルをまったく備えず、組織を接近させ得、接着させ得、そして切断し得る、環状外科手術用吻合デバイスと共に使用され得ることが、さらに企図される。
【０２７０】
従って、本開示の構造体の形態、細部および用途の種々の変更が、本開示の精神および範囲から逸脱することなくなされ得ることが、理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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