(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚刺しランセットであって、
針と、
前記針を保持するための本体と、
前記針の少なくとも先端を覆うための取り外し可能かつ前記針の先端の殺菌性を維持するキャップと、
前記本体上に形成される少なくとも１つのキャップ係合構造と、
前記キャップ上に形成される少なくとも１つの本体係合構造とを備え、前記本体係合構造は、前記キャップ係合構造との取外し可能な機械的な噛み合い部を形成し、これにより被覆位置で前記キャップを前記本体に固定するように構成され、前記本体係合構造は使用前に前記キャップを前記本体から取り外すことが可能なように構成され、前記本体係合構造および前記キャップ係合構造は、前記針の主軸を中心とした前記本体に対する前記キャップの回転を防止するように配置され、
前記キャップ係合構造は第１の対のリブを備え、
前記本体係合構造は第２の対のリブを備え、
前記第１および第２の対のリブは、前記キャップが所定の位置にあるときに互いにブロック係合して、前記針の軸を中心とした前記本体に対する前記キャップの回転を防止する、ランセット。
【請求項２】
噛み合う前記本体係合構造および前記キャップ係合構造は、噛み合う雄および雌部品を備える、請求項１に記載のランセット。
【請求項３】
前記本体係合構造は前記キャップから延在する１対の突出部を備え、
前記キャップ係合構造は対応する１対の開口部を前記本体内に備える、請求項１または２に記載のランセット。
【請求項４】
前記キャップは、再びキャップをかぶせる際に前記針が前記キャップを貫通することが可能な材料から作られる、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のランセット。
【請求項５】
前記キャップは、熱可塑性エラストマー、エチレンビニルアセテート、シリコンゴムお
よび低密度ポリエチレンから選択される材料から形成される、請求項１から請求項４のいずれか１項に記載のランセット。
【請求項６】
前記本体は、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレンまたはポリスチレンを備える、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載のランセット。
【請求項７】
前記針は、前記キャップが前記本体に固定されると前記本体および前記キャップの両方に埋込まれる、請求項１から請求項６のいずれか１項に記載のランセット。
【請求項８】
前記本体は前記キャップとは別個に成形される、請求項１から請求項７のいずれか１項に記載のランセット。
【請求項９】
前記本体および前記キャップは、前記本体または前記キャップの成形時に共に結合される、請求項１から７のいずれか１項に記載のランセット。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか１項に記載のような皮膚刺しランセットを製造する方法であって、
前記針の一部を型内に設置するステップと、
前記針の前記先端が前記本体から突き出るように前記針の前記一部の周りに前記本体を射出成形するステップと、
前記針の少なくとも前記先端の周りに前記キャップを射出成形するステップとを備える、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は皮膚刺しランセットに関し、たとえば皮膚を刺して血液滴を抜き取るためのランセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚刺しランセットは当該技術分野において周知である。多くのそのようなランセットは、一方端に鋭利な先端を有し、かつ他方端において本体に埋込まれている針を備え、針の先端は本体から突き出ている。針は通常金属製である。この明細書のために、先端が位置決めされる針の端を「遠」端と称し、対向端を「近」端と称することにする。本明細書中で説明される他の部分または移動の向きまたは方向を示すのにも同一の用語を用いることにする。
【０００３】
皮膚刺しランセットは典型的に、皮膚を刺すための発射装置（firing device）に装填される。発射装置は使い捨てであってもよいし再利用可能であってもよい。発射装置の中には、装置を繰り返し使用するためにランセットの積重ねまたはマガジンの形態で複数のランセットを受けることができるものもある。使用者はトリガを押すことによってランセットの針を露出させる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
公知のランセットは典型的に、先端の殺菌性を維持するため、ならびに使用前に先端および使用者を保護するため、針の遠端上に配置される取外し可能なキャップを備える。典型的に、キャップは本体と一体成形され、弱くなった「ネック」領域が設けられてキャップと本体との間のインターフェイスを形成する。キャップは、本体に対してキャップを回してネックを壊し、次にキャップを引張って針から取外すことによって取外される。一旦そのようなキャップが取外されると、本体上の針を覆う位置にキャップを固定し直すことは困難である。キャップを針上へ押し戻すことができたとしても、これは固定された取付けではなく、キャップは針から離れるように容易に摺動し得る。
【０００５】
キャップは本体と一体成形される必要はなく、別個の部品として形成されてもよい。そのようなキャップの中には、針上にオーバーモールドされる軟質材料から作られる固体部品もある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この発明の１つの局面によると、皮膚刺しランセットであって、針と、針を保持するための本体と、針の少なくとも先端を覆うためのキャップと、本体上に形成される少なくとも１つのキャップ係合構造と、キャップ上に形成される少なくとも１つの本体係合構造とを備え、本体係合構造は、キャップ係合構造との取外し可能な機械的な噛み合い部を形成し、これにより被覆位置でキャップを本体に固定するように構成されるランセットが提供される。
【０００７】
噛み合う本体係合構造およびキャップ係合構造は、噛み合う雄および雌部品を備えることが好ましい。
【０００８】
好ましくは、本体係合構造はキャップから延在する１対の突出部を備え、キャップ係合構造は対応する１対の開口部を本体内に備える。
【０００９】
好ましい実施例によると、キャップ係合構造は第１の対のリブを備え、本体係合構造は第２の対のリブを備え、第１および第２の対のリブは、キャップが所定の位置にあるときに互いにブロック係合して、針の軸を中心とした本体に対するキャップの回転を実質的に防止する。
【００１０】
好ましくは、キャップは、再びキャップをかぶせる際に針がキャップを貫通することが可能な材料から作られる。
【００１１】
キャップは、熱可塑性エラストマー、エチレンビニルアセテート、シリコンゴムおよび低密度ポリエチレンから選択される材料から形成されることが好ましい。
【００１２】
好ましい実施例では、本体は、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレンまたはポリスチレンを備える。
【００１３】
好ましくは、針は、キャップが本体に固定されると本体およびキャップの両方に埋込まれる。
【００１４】
本体はキャップとは別個に成形されることが好ましい。
本体およびキャップは、本体またはキャップの成形時に共に結合される。これにより、本体係合構造がキャップ係合構造と係合することによって与えられる取外し可能な機械的な噛み合い部に加えて、本体とキャップとの間に化学結合が与えられる。
【００１５】
この発明の第２の局面によると、上述のような皮膚刺しランセットを製造する方法であって、針の一部を型内に設置するステップと、針の先端が本体から突き出るように針の一部の周りに本体を射出成形するステップと、針の少なくとも先端の周りにキャップを射出成形するステップとを備える方法が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
この発明のよりよい理解のため、およびこの発明がどのように実施され得るかを示すため、一例として添付の図面を参照する。
【００１７】
図１に示されるような本発明の第１の実施例に係るランセット１０１は、本体１０２、キャップ１０３および針１０４を備える。本体１０２は、針１０４の先端が本体１０２の遠端１０５から突き出るように針１０４の周りに射出成形される。
【００１８】
本体１０２は剛性プラスチック材料から形成されるが、如何なる好適な材料を用いてもよい。本体１０２に用いられ得る材料は、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレンおよびポリスチレンを含む。この実施例では、針１０４の周りに容易に射出成形され得ることから剛性プラスチック材料が用いられる。針１０４は金属から形成されるが、プラスチックやセラミックなどの他の材料を用いてもよい。
【００１９】
キャップ１０３は、熱可塑性エラストマー、エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）またはシリコンゴムなどの軟質のゴム状材料から形成される。キャップ１０３は、キャップ１０３が針１０４上に設置されるときに針１０４が配置される孔を有する本体を備える。孔は事前に形成されてもよいし、軟質のゴム状キャップに針が押込まれた際に作られてもよい。代替的に、キャップは低密度ポリエチレンなどの剛性プラスチック材料から形成され得るが、キャップは孔内に正確に設置され直される必要があるため、この場合再びキャップをかぶせるのがより困難となる。
【００２０】
本体１０２は２つのキャップ係合構造１０６、１０７を備える。キャップ係合構造１０
６、１０７は、本体１０２の遠端１０５に成形された開口部を備える。開口部１０６、１０７は、針１０４の主軸に対して角度のある長手方向軸を有する、本体の遠端１０５から「切り抜かれた」スロットである。
【００２１】
キャップ１０３は、キャップ係合構造１０６、１０７と噛み合うように構成される２つの本体係合構造１０８、１０９を備える。本体係合構造１０８、１０９は各々が、キャップ１０３が本体１０２上の所定の位置にあるときに針１０４の主軸に対して角度のある長手方向軸を有する、キャップ１０３からの突出部を備える。
【００２２】
図２に示されるように、本体係合構造１０８、１０９は本体１０２の開口部１０６、１０７の形状と一致するように形成される。各開口部１０６、１０７は湾曲部２０１を有し、各本体係合構造１０８、１０９も湾曲部２０２を有する。
【００２３】
各係合構造１０６、１０７、１０８、１０９は、図１に示され図３により明確に示されるように、さらなる切り取られた区分を備えて回転防止リブを設ける。回転防止リブ１１０、１１１が各キャップ係合構造１０６、１０７上に設けられ、対応する回転防止リブ３０１、３０２が各本体係合構造１０８、１０９上に設けられる。
【００２４】
ランセット１０１は、まず針１０４の一部を型内に配置することによって製造される。本体１０２が次に、針１０４の先端が本体１０２から突き出るように針１０４の周りに射出成形される。キャップ１０３が続いて針１０４の先端の周りにオーバーモールドされて針１０４を覆い、その殺菌性を維持する。
【００２５】
ランセット１０１の通常使用の際、またはランセット１０１のキャップを外す際、本体１０２と針１０４との間には針１０４を本体１０２内に保持するのに十分な結合強度がある。針１０４と本体１０２との間の結合強度は、針１０４の周りに本体１０２を成形する前に針１０４の表面を粗面化することによって増大され得る。
【００２６】
使用者がまず最初にランセット１０１を入手すると、キャップ１０３は針１０４を覆って所定の位置にある。ランセットを使用するためには、キャップ１０３を針１０４から取外さなければならない。これは、キャップ１０３を本体１０２から離れるように引張ることによって達成される。キャップ１０３が本体１０２から離れるように引張られると、本体係合構造１０８、１０９は自身の弾性特性のために針１０４の主軸に対して外側に曲がってキャップ係合構造１０６、１０７から外れ、キャップ１０３を針１０４から取外すことができる。ランセット１０１はこうして使用可能な状態となる。
【００２７】
使用後は、針１０４が使用者または他の人を誤って刺す危険性を減らすためにキャップを元の所に戻すことが望ましい。針１０４に再びキャップをかぶせるため、キャップ１０３は矢印２０３によって示される方向に本体１０２に向かって摺動される。湾曲部２０１、２０２は互いに接触し、湾曲方向のために本体係合構造１０８、１０９が針１０４に対して外側にそれる。このそれは、キャップをゴム状の可撓性材料から形成しているため可能である。キャップ１０３が本体に向かってさらに摺動するにつれ、本体係合構造１０８、１０９は対応するキャップ係合構造１０６、１０７内へ摺動する。一旦本体係合構造１０８、１０９がキャップ係合構造１０６、１０７と完全に噛み合うと、キャップ１０３は本体１０２上に固定される。
【００２８】
再びキャップをかぶせる際、針１０４はキャップ１０３内の対応する孔（図示せず）内に設置されるか、キャップ１０３を貫通して新たな孔を形成するかのいずれかである。
【００２９】
針１０４にキャップをかぶせるまたはキャップを外す際、リブ１１０、１１１、３０１、３０２は協働して、本体１０２に対するキャップ１０３の針軸を中心とした回転移動を制限する。自動装置における動作時にキャップの回転を制限することが望ましい。回転を制限することにより、キャップが本体に対して平らに保たれるため、ランセットの積重ねがよりきちんと積重なることが可能となる。
【００３０】
本明細書中で説明される種類のランセットは、
・一度に１つのランセットを保持できる再利用可能な発射装置；または
・使い捨ての発射装置；または
・たとえばマガジン内の複数のランセットを受ける発射装置
を含む発射装置内で用いられ得る。
【００３１】
上記の説明では、使用者がランセットのキャップを外すまたは再びキャップをかぶせることに言及したが、キャップを外すおよび再びキャップをかぶせる動作は、針および本体からキャップを取外すための機構および／または針上でキャップを元の所に戻すための機構を含む発射装置によっても実行され得る。
【００３２】
製造時、キャップ１０３が続いて針の先端の周りにオーバーモールドされると、キャップ１０３は自身と本体１０２との間のインターフェイスにおいて本体１０２との結合部を形成し得る。これにより、針の殺菌性が失われる危険性が減り、与えられる機械的な噛み合せに加えてキャップ１０３と本体１０２との間に弱い結合部が設けられる。これにより、キャップ１０３と本体１０２との間の結合部を形成するのに接着剤を用いる必要がなくなるが、必要であれば接着剤を付加的に用いてもよい。
【００３３】
この発明の範囲から逸脱することなく上述の実施例にさまざまな修正がなされ得ることが当業者によって認識されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の第１の実施例に係るランセットの斜視図である。
【図２】第１の実施例のランセットの概略平面図である。
【図３】キャップが針上の所定の位置にあるランセットの正面断面図である。
【図１】
0005538724.tif 000002
【図２】
0005538724.tif 000003
【図３】
0005538724.tif 000004