(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジング凹部（８）を備えたハウジング（１）と、
前記ハウジング凹部内に配置され活性物質を収容するチャンバーが形成された挿入部（１０）と、
前記ハウジング凹部内のチャンバー上に配置されるメンブレン（１７）と、
前記チャンバーとの流体接続を行うカテーテル用の接続部（１９）とを備え、
前記ハウジング（１）は、上ハウジング部（７）と下ハウジング部（６）との二部品からなり、
前記挿入部は、前記ハウジング凹部内に挿入されるときに前記下ハウジング部に対して耐捻れ性を有して係合する外側突出肩部（２３）を有し、
前記挿入部は、前記上ハウジング部により前記メンブレンを介在させて前記下ハウジング部のハウジング凹部内に締め付け保持され、
前記下ハウジング部は、前記接続部を収容する孔（２０）を有する壁部（１４）と、該壁部の端部を閉じるハウジング基部（１６）とを更に備え、前記壁部及びハウジング基部が前記ハウジング凹部を区画し、
前記挿入部は、該挿入部の外周面から突出するフランジ（１２）を更に備え、該フランジにより前記下ハウジング部の壁部に形成された肩部（１３）上に設置され、
前記挿入部の外側突出肩部は、前記フランジに対する前記挿入部の前記ハウジング凹部への挿入方向の前側に位置し、前記ハウジング凹部の内側面に形成された対応する凹部（２４）に係合して前記挿入部と下ハウジング部との耐捻れ性を有する係合を行わせる、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【請求項２】
請求項１記載のカテーテルポートであって、
前記上ハウジング部（７）は、前記下ハウジング部（６）の前記ハウジング凹部（８）内に挿入される、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【請求項３】
請求項１又は２記載のカテーテルポートであって、
前記上ハウジング部（７）及び下ハウジング部（６）は、前記挿入部（１０）とは異なる材料からなる、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【請求項４】
請求項１〜３の何れか一項に記載のカテーテルポートであって、
前記上ハウジング部（７）及び下ハウジング部（６）は、生体適合性樹脂製品からなる、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【請求項５】
請求項１〜４の何れか一項に記載のカテーテルポートであって、
前記挿入部（１０）は、セラミック材料又は金属材料からなる、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【請求項６】
請求項１〜５の何れか一項に記載のカテーテルポートであって、
前記上ハウジング部（７）と下ハウジング部（６）とは、相互に溶着されている、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【請求項７】
請求項１〜６の何れか一項に記載のカテーテルポートであって、
前記上ハウジング部（７）は、前記メンブレン（１７）を環状に包囲する下部（７Ｃ）を備えている、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【請求項８】
請求項７記載のカテーテルポートであって、
前記メンブレンを環状に包囲する上ハウジング部（７）の下部（７Ｃ）は、前記下ハウジング部（６）の溝（１８）内に延設されている、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【請求項９】
請求項１〜８の何れか一項に記載のカテーテルポートであって、
前記上ハウジング部（７）は、前記メンブレン（１７）上に係合する上部（７Ｂ）を備えている、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【請求項１０】
請求項１〜９の何れか一項に記載のカテーテルポートであって、
前記上ハウジング部（７）は、前記下ハウジング部（６）上に設置される上部（７Ａ）を備えている、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【請求項１１】
請求項１〜１０の何れか一項に記載のカテーテルポートであって、
前記挿入部（１０）は、下面が基部（１５）で閉止された基本的な中空円筒体であり、前記下ハウジング部（６）のハウジング凹部（８）が基本的な円筒状に形成されている、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【請求項１２】
請求項１〜１１の何れか一項に記載のカテーテルポートであって、
前記メンブレン（１７）は、前記上ハウジング部（７）によって環状に包囲される基本的な円柱下部（１７Ａ）及び自由状態にある基本的な球状キャップ形上部（１７Ｂ）を備えている、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【請求項１３】
請求項１〜１２の何れか一項に記載のカテーテルポートであって、
前記接続部は、前記下ハウジング部の孔を介して延設され前記カテーテル用のカニューレ（１９）として構成される、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【請求項１４】
請求項１３記載のカテーテルポートであって、
前記カニューレ（１９）は、該カニューレ上に位置し前記挿入部（１０）の凹部（２１Ａ，２１Ｂ）内に設置されたシールリング（２２）によって前記下ハウジング部（６）に対してシールされる、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【請求項１５】
請求項１〜１４の何れか一項に記載のカテーテルポートであって、
前記挿入部（１０）は、ポートの外側包絡面での接触域を有さない、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【請求項１６】
請求項１〜１４の何れか一項に記載のカテーテルポートであって、
前記活性物質を収容するための開口したチャンバー（１１）は、前記上ハウジング部（７）又は下ハウジング部（６）と共通の接触域を有さない、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【請求項１７】
請求項１〜１６の何れか一項に記載のカテーテルポートであって、
前記挿入部（１０）は、前記下ハウジング部（６）の前記孔（２０）と位置合わせされた孔（２１）を備えた、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【請求項１８】
請求項１〜１７の何れか一項に記載のカテーテルポートであって、
前記下ハウジング部（６）の前記孔（２０）は、前記ハウジング凹部の内側面の凹部（２４）内で前記ハウジング凹部（８）に開口する、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【請求項１９】
請求項８〜１８の何れか一項に記載のカテーテルポートであって、
前記下ハウジング部（７）の溝（１８）は、前記ハウジング凹部（８）の下部（８Ｂ）内に形成された壁部（１４）によって設けられる、
ことを特徴とするカテーテルポート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、離れた活性部位に対する活性物質の投与のためのカテーテルポートに関する。
【背景技術】
【０００２】
活性物質の投与のために、患者の皮膚下にポートを埋め込むことが知られている。前記ポートには、活性物質を届けられることが意図されている活性部位に至るカテーテルが接続されている。ポートは活性物質を収容するためのチャンバーを備え、前記チャンバーは皮膚下に位置する突き刺し可能なメンブレンによって密閉されている。前記チャンバーを満たすために、皮膚及び皮膚下に位置するメンブレンをカニューレによって突き刺し、活性物質をチャンバーに注入する。そして、活性物質は、チャンバーからカテーテルを介して活性部位へ移行する。
【０００３】
DE 41 29 782C1は、活性物質を収容するための下凹部及びメンブレンを収容する上凹部を備えたハウジングからなるポートを開示している。メンブレンは、該メンブレンに圧力を与えるクランプリングによって前記凹部内に保持され、外側へ向けてアーチ状になっている。
【０００４】
US-A-5718682より、ハウジングがメンブレンを介在させて螺合された上部及び下部からなるポートが知られている。活性物質を収容するチャンバーは下ハウジング部に形成され、上ハウジング部はクランプリングとして機能する。
【０００５】
US-A-4772270も、二部品からなるハウジングを備えたポートを開示しており、下ハウジング部がチャンバーとして構成されている。メンブレンは、上ハウジング部と下ハウジング部との間に固定されている。
【０００６】
周知のポートシステムでは、活性物質を収容するハウジング部を活性物質に対する抵抗性のある材料から製造する必要があり、患者に接触するハウジング部を生体適合性材料から製造する必要があるという問題があった。全体として、ポートは、低重量であり且つ衝撃及び殴打に対する感度が低くなくてはならない。特に、活性物質を収容するチャンバーは、カニューレの滑脱によって損傷してはならない。
【０００７】
US-A-6 213 973は、全てのハウジング部を、ポートを満たすために用いられる針によって損傷することがない生体適合性樹脂又は例えば金属又はセラミック等の他の生体適合性材料から製造することを提案している。しかしながら、かかる公報は、別の方法として、異なる材料からハウジング部を製造することも提案している。
【０００８】
WO 05/032645は、埋め込みポート及びカテーテルを備えたポートシステムを開示している。かかるポートシステムでは、挿入部に活性物質を収容するためのチャンバーが形成されている。挿入部は、クランプされたメンブレンの介在によって単一部品のハウジング本体の凹部内に係止され、メンブレンに接触圧を与えるようになっている。挿入部及びハウジングは、バヨネットロックとして構成され、挿入部をハウジング内に容易に挿入することができ、バヨネットロックの閉鎖の後に挿入部がハウジングに確実に固定される。挿入部は、その下面がハウジング下面と同一平面に終端処理されるようにハウジング凹部内に位置している。
【０００９】
活性物質チャンバーを備えたWO/05032645から知られているポートシステムの利点は、ポート全体を変更することなく、挿入部をポートハウジングと異なる材料、例えば樹脂又は金属、特にチタン又はセラミックから形成することができることである。しかしながら、比較的高価なバヨネットロックとなる欠点がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】独国特許第４１２９７８２号
【特許文献２】米国特許第５７１８６８２号
【特許文献３】米国特許第４７７２２７０号
【特許文献４】米国特許第６２１３９７３号
【特許文献５】国際公開第０５／０３２６４５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明は、組み付け容易で、且つ活性物質に接触する部分を活性物質に対する抵抗性を有する材料、特にセラミック又は金属によって製造できると共に患者に接触する部分を生体適合性材料から製造することができるカテーテルポートの提供を課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明によれば、かかる課題は、請求項１の特徴によって解決することができる。本発明の好適な実施形態は、従属請求項の主題である。
【００１３】
本発明に係るポートは、活性物質を収容するためのチャンバーが形成された挿入部を挿入される二部品からなるハウジングを備えている。前記挿入部は、上ハウジング部によりセルフシールのメンブレン（隔メンブレン）を介在させて下ハウジング部のハウジング凹部内に締め付け保持されている。前記挿入部は、前記ハウジング部とメンブレンによって外部から完全に保護されている。前記挿入部は、ポートの外側包絡面での接触域を有していない。
【００１４】
患者に接触する上ハウジング部及び下ハウジング部は、軽量の生体適合性材料から製造することができ、挿入部は、前記上ハウジング部及び下ハウジング部とは別に、より重いと思われる活性物質に対する抵抗性を有した材料から製造することができる。患者に接触する部品及び活性物質に接触する部品を異なる材料から製造することができるにもかかわらず、前記異なる材料で製造されたポートの部品の組付けを容易に行うことができる。これは、単に前記下ハウジング部のハウジング凹部内に挿入部を挿入し前記メンブレンを介在させて上ハウジング部と下ハウジング部とを接続するだけで、前記挿入部を前記ハウジング凹部内に締め付け保持することができるからである。
【００１５】
前記挿入部がフランジを備え、該フランジ部により前記挿入部が前記下ハウジング部のハウジング凹部内の肩部上に設置される。これによる効果は、特に厚肉で安定するように構成することができる下ハウジング部の領域内で、前記挿入部を前記下ハウジング部上に設置できることである。
【００１６】
前記挿入部が耐捻れ性を有する方法で下ハウジング部内に挿入される。かかる目的のために、前記挿入部は、前記ハウジング凹部内に挿入されるときに、前記下ハウジング部の対応する凹部内に係合する外側突出肩部を備えている。前記挿入部の突出肩部は、例えば矩形断面を有し、下ハウジング部の上側が開口する溝内へ押し込むことができる。前記挿入部を、組み付け容易性及び耐捻れ性を有する方法で下ハウジング部に挿入することができる。
【００１７】
本発明に係るポートの好適な実施形態では、前記上ハウジング部及び下ハウジング部が生体適合性樹脂からなっている。そのような樹脂は当業者にとって周知であり、好適な樹脂としては例えばＰＥＥＫがある。それらは、生体適合性だけでなく、金属やセラミックと比較して軽量であることによっても特徴付けられる。加えて、前記上ハウジング部及び下ハウジング部は、金属やセラミックのハウジングとは異なり、容易に自由な形状に射出成形することができる。
【００１８】
一方、活性物質を収容するためのチャンバーを備えた挿入部は、セラミック又は金属材料から製造するのが好ましく、セラミック材料が好適にあてがわれる。そのような材料は、当業者にとって周知である。それらは、基本的に活性物質に対する抵抗性を有すると共にカニューレによって突き刺すことができないことによって特徴付けられる。
【００１９】
本発明に係るポートの決定的な利点は、ハウジングとは異なる材料で製造され活性物質を収容するチャンバーを備えた挿入部が、ハウジング及びメンブレンによって完全に包囲されて患者に接触しないことである。
【００２０】
本発明のより好適な実施形態では、前記上ハウジング部と下ハウジング部とを相互に溶着する。二つのハウジング部は、超音波溶着処理で相互に堅く結合されるのが好ましい。従って、信頼性があると共に再生可能な結合を得ることができ、各ポートのための溶着処理の処理データを容易に実証することができる。密封システムが、接着接合せずに形成される。
【００２１】
より好適な実施形態では、前記上ハウジング部が下ハウジング部のハウジング凹部内に挿入される。従って、上ハウジング部は、下ハウジング部によって包囲される。これは、前記メンブレンが前記上ハウジング部及び下ハウジング部に収容されるので、結合される前記ハウジング部によって前記メンブレンが挟まれるおそれが無く、容易に挿入することができる利点がある。しかしながら、上ハウジング部を下ハウジング部上に設置し上ハウジング部によって下ハウジング部を包囲することも原理的には可能である。
【００２２】
より好適な実施形態では、前記上ハウジング部は、下部及び上部からなる。前記下部は、前記メンブレンを環状に包囲すると共に好ましくは下ハウジング部の溝内に延設され、前記上部は、一方で前記メンブレン上に係合し他方で前記下ハウジング部上に設置される。
【００２３】
前記下ハウジング部の溝内に延設されている前記上ハウジング部の下部が下ハウジング部上に設置されていないので、比較的大きな製造公差があっても、上ハウジング部の上部を下ハウジング部上に堅固に設置して前記メンブレンを押圧することができる。
【００２４】
前記挿入部は、基部によって下面が閉止された基本的な中空円筒体であるのが好ましく、前記下ハウジング部のハウジング凹部は、基本的な円筒状に形成されているのが好ましい。しかしながら、挿入部及びハウジング凹部は、円形断面を有していなくてもよく、楕円又は矩形断面であってもよい。しかしながら、基本的な回転対称の構成は、製造及び取り扱いにおいて有利である。
【００２５】
本発明に係るポートにカテーテルを接続するために、前記下ハウジング部の孔を介して延設されたカニューレとして形成された接続部を備えているのが好ましい。
【００２６】
前記カニューレを下ハウジング部に対してシールするために、より好適な実施形態では、カニューレ上に位置すると共に前記挿入部の凹部内に設置されるシールリング、好ましくはシリコンシールリングを備えている。前記カニューレは、前記ポートの他の部分に接着及び／又は溶着されるのが好ましい。しかしながら、シールリングがシール機能を果たすので、前記カニューレの接着又は溶着上には特別なものを形成する必要が無い。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明に係るポートの断面図である。
【図２】本発明に係るポートの下ハウジング部及び挿入部を示し側方側から見た分解斜視図である。
【図３】本発明に係るポートの下ハウジング部及び挿入部を示し上方側から見た分解斜図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下、本発明に係るポートの実施例について、図面を参照してより詳細に説明する。
【実施例１】
【００２９】
図１は、本発明に係るポートの断面図であり、図２及び図３は、下ハウジング部及び挿入部を拡大して示す分解図である。ポートは、おおよそ指先サイズであり、患者の皮膚下に埋め込まれる平坦なハウジング１を備えている。皮膚下に位置するポートハウジング１の上側には符号２を、ハウジングの下面には符号３を、ハウジングの前側には符号４を、ハウジングの後側には符号５を付す。
【００３０】
ハウジング１は、二部品で構成されている。それは、下ハウジング部６と上ハウジング部７とからなっている。上ハウジング部７及び下ハウジング部６は、生体適合性樹脂からなる射出成形品である。
【００３１】
下ハウジング部６は、中央の上側が開口した凹部８を備えている。凹部８は、大径の上部領域８Ａと小径の下部領域８Ｂを有し、これにより段差９が形成されている。凹部８の下部領域８Ｂ内には、基本的な円筒状の挿入部１０が嵌入している。挿入部１０には、液体活性物質を収容する上側が開口したチャンバー１１が形成されている。挿入部１０の上側は、僅かに傾斜して段差９の内側に連続し同一面上に端面処理されている。
【００３２】
挿入部１０は、基本的な中空円筒体であり、基部１５によって下面が閉止されている。挿入部１０は、金属又はセラミック材料、好ましくはセラミックからなり、活性物質に対する抵抗性を有している。挿入部１０は、その上縁にフランジ１２を備え、フランジ１２により凹部８の下部領域８Ｂの壁部１４に形成された肩部１３上に設置される。挿入部の基部１５とハウジング基部１６との間には、ある程度の遊びが存在し、挿入部１０は、ハウジング基部１６上に設置されず、下ハウジング部が厚肉に構成された領域内において下ハウジング部６上にフランジ１２によって設置される。従って、前記ハウジング基部は、負荷が軽減される。
【００３３】
セルフシールのメンブレン１７は、生体適合性材料からなると共に導入カニューレで突き刺し可能であり、挿入部１０上でハウジング凹部８内に位置している。上ハウジング部７は、ハウジング凹部８内に挿入部１０と共にメンブレン１７を堅固に保持し、ハウジング凹部８の上部領域８Ａ内に嵌入されている。メンブレン１７は、上方から挿入部１０の上側に接触圧を与え、挿入部をハウジング凹部８の下部領域８Ｂ内に堅固に位置させる。
【００３４】
上ハウジング部７は、外側へ指向する上部７Ａを備え、上部７Ａによりハウジング凹部８の縁領域において下ハウジング部６の上側に設置される。上ハウジング部７は、内側へ指向する上部７Ｂによってメンブレン１７の縁領域上に係合し、メンブレンは、下ハウジング部６のステップ９及び挿入部１０の上側に対して押圧される。
【００３５】
さらに、上ハウジング部７は、メンブレンを環状に包囲する下部７Ｃを備えている。前記下部７Ｃは、ハウジング凹部８の上部領域８Ａ内に嵌合配置されている。上ハウジング部７の下部７Ｃは、下ハウジング部６に形成された周回溝１８内に延設されている。
【００３６】
メンブレン１７は、上ハウジング部７によって包囲された基本的な円柱形状の下部領域１７Ａ及び張力によって形成された上球状キャップ形領域１７Ｂを備えている。上球状キャップ形領域１７Ｂは、外側にアーチ状の自由状態にあり、上ハウジング部７によって周回状に包囲されている。
【００３７】
上ハウジング部７と下ハウジング部６とは、挿入部１０及びメンブレン１７の挿入後に、好ましくは超音波溶着処理を用いて相互に溶着される。上ハウジング部７及び下ハウジング部６によるメンブレン１７の収容に関する構成は、組み付け中に、溶着される部品によってメンブレンを挟み込むことが防止される。組み付け前は、ＰＥＥＫからなる部品が、最適な結晶化状態を得るために所定のサイクルに応じて加熱される。従って、開口したチャンバー（１１）は、ハウジング部（６，７）と共通の接触域を有さない。
【００３８】
図示しないカテーテルの接続のために、ポートは、カニューレとして成形された接続部１９を備えている。カニューレ１９は、下ハウジング部６の後側５で横方向に延びる孔２０内に位置すると共に、該孔２０に位置合わせされた挿入部１０の孔２１まで延設されている。挿入部１１の孔２１は、大径の外部２１Ａ及び小径の内部２１Ｂからなる。外部２１Ａの径は、シールリング、好ましくはシリコンシールリング２２を孔内に嵌入できる寸法であり、内部２１Ｂの径は、シールリング２２及びカニューレ１９の径よりも小さい。シールリング２２は、カニューレ１９の内端部上に位置し孔２１の外部２１Ａ内に設置され、カニューレ１９を挿入部１０に対してシールする。従って、意図されている方法で使用される時には、投与された活性物質が、抵抗性のある材料にのみ接触する。カニューレ１９は、下ハウジング部２０に接着もされ、接着による付加的なシールが形成されている。カニューレ１９の外側への突出部は、各種の形状にすることができ、図示しない周知のカテーテルをカニューレに対して押し込むことができる。カニューレの予想される実施例としては、テーパー状のトランペットのような形状である。
【００３９】
挿入部１０は、下ハウジング部６の後側５に対向する側に、矩形断面の外側突出肩部２３を備えている。外側突出肩部２３は、挿入部１０の底面からフランジ１２の下面まで延設されている。外側突出肩部２３は、凹部２４内に位置している。凹部２４は、孔２０の領域内においてハウジング凹部８の下部８Ｂの壁部に形成されると共にステップ９側に向けて開口している。従って、挿入部１０は、突出肩部２３を上方から溝２４内に押し込むことができる。溝２４内に嵌合配置されている挿入部１０の肩部２３は、挿入部をハウジング凹部8内に対して回転しないように堅固に保持する。
【００４０】
ポートを満たす目的で、メンブレン１７に導入カニューレを突き刺し、液体活性物質が挿入部１０のチャンバー１１内に注入される。そして、活性物質は、挿入部１０の孔２１、カニューレ１９及びカテーテル（図示せず）を介してポートから離れた活性部位に移行する。
【図１】
0005587472.tif 000002
【図２】
0005587472.tif 000003
【図３】
0005587472.tif 000004