(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の組織部位を治療するための減圧治療システムであって、前記減圧治療システムが、
前記組織部位の近傍に配置するためのマニホールドパッドを具え、前記マニホールドパッドが、
マニホールド部材と、
前記マニホールド部材の中に固定されたヒドロゲルリザーバ部材とを具え、前記ヒドロゲルリザーバ部材が第１の圧力で前記組織部位から流体を受け入れ貯蔵するよう適合されており、かつ第２の圧力で前記流体の少なくとも一部を放出するよう適合されており、前記第１の圧力が絶対圧力のスケールで前記第２の圧力より大きく、
前記組織部位と前記マニホールドパッドの上に配置するためのシーリングドレープであって、流体シールを形成するよう適合されたシーリングドレープと、
前記マニホールドパッドに減圧を伝達するための減圧サブシステムとを具えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１に記載の減圧治療システムにおいて、前記第１の圧力が実質的に大気圧であることを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１に記載の減圧治療システムにおいて、前記第１の圧力が前記組織部位の近傍の静水圧であることを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項１に記載の減圧治療システムにおいて、前記ヒドロゲルリザーバ部材が前記第２の圧力の影響下で貯蔵した流体の２０％ないし８０％を放出するよう適合されていることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１に記載の減圧治療システムにおいて、
前記マニホールド部材が、その内部に、相互接続した支柱を有する多孔性発泡体を含み、前記ヒドロゲルリザーバ部材が前記マニホールド部材の少なくとも一部に適用されたヒドロゲルコーティングであることを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項１に記載の減圧治療システムにおいて、前記ヒドロゲルリザーバ部材が前記マニホールド部材の中に配置された複数のヒドロゲルビーズを含み、前記複数のヒドロゲルビーズの各々が、前記マニホール部材の中心からの距離に比例する直径を有することを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項１に記載の減圧治療システムにおいて、前記マニホールド部材が、その内部に、相互接続した支柱を有する多孔性発泡体を含み、前記ヒドロゲルリザーバ部材が、前記マニホールド部材内部の相互接続した支柱に適用されたヒドロゲルイオンコーティングを具えることを特徴とするシステム。
【請求項８】
患者の組織部位を治療するためのマニホールドパッドであって、前記マニホールドパッドが、
減圧を分散するよう適合されたマニホールド部材と、
前記マニホールド部材の中に固定されたヒドロゲルリザーバ部材とを具え、
前記ヒドロゲルリザーバ部材が第１の圧力で前記組織部位から流体を受け入れ貯蔵するよう適合されており、かつ第２の圧力で前記流体の少なくとも一部を放出するよう適合されており、前記第１の圧力が絶対圧力のスケールで前記第２の圧力より大きいことを特徴とするマニホールドパッド。
【請求項９】
請求項８に記載のマニホールドパッドにおいて、前記マニホールド部材が複数の相互接続した支柱を有する発泡体を含み、前記ヒドロゲルリザーバ部材がヒドロゲルコーティングを具え、前記複数の相互接続した支柱の少なくとも一部が前記ヒドロゲルコーティングで少なくとも部分的にコーティングされていることを特徴とするマニホールドパッド。
【請求項１０】
請求項８に記載のマニホールドパッドにおいて、前記ヒドロゲルリザーバ部材がヒドロゲルイオンであることを特徴とするマニホールドパッド。
【請求項１１】
請求項８に記載のマニホールドパッドにおいて、前記ヒドロゲルリザーバ部材が減圧の影響下で吸収した流体の２０％ないし８０％を放出するよう適合されていることを特徴とするマニホールドパッド。
【請求項１２】
請求項８に記載のマニホールドパッドにおいて、前記ヒドロゲルリザーバ部材が複数のヒドロゲルビーズを含み、前記複数のヒドロゲルビーズが前記マニホールド部材の中に配置されていることを特徴とするマニホールドパッド。
【請求項１３】
請求項８に記載のマニホールドパッドにおいて、
前記マニホールド部材が中央部分と外縁部分とを具え、
第１の複数のヒドロゲルビーズが前記中央部分の中に配置されており、
第２の複数のヒドロゲルビーズが前記外縁部分の中に配置されており、前記第２の複数のヒドロゲルビーズが前記第１の複数のヒドロゲルビーズより多いことを特徴とするマニホールドパッド。
【請求項１４】
請求項８に記載のマニホールドパッドにおいて、
前記マニホールド部材が中央部分と外縁部分とを具え、
複数のヒドロゲルビーズが前記中央部分の中と前記外縁部分の中とに配置されており、
前記外縁部分の中に配置された前記ヒドロゲルビーズの各々の第１の直径が前記中央部分の中に配置された前記ヒドロゲルビーズの第２の直径より大きいことを特徴とするマニホールドパッド。
【請求項１５】
請求項１３に記載のマニホールドパッドにおいて、前記複数のヒドロゲルビーズの各々の断面が円形であることを特徴とするマニホールドパッド。
【請求項１６】
請求項１３に記載のマニホールドパッドにおいて、前記マニホールド部材が高さ（ｈ１）と、組織対向面と、第１の面とを有し、前記複数のヒドロゲルビーズが前記マニホールド部材の第１の面からｈ１の３分の１（１／３）の中に配置されていることを特徴とするマニホールドパッド。
【請求項１７】
患者の組織部位を治療するためのマニホールドパッドの製造方法であって、前記方法が、
マニホールド部材を形成するステップと、
前記マニホールド部材の中にヒドロゲルリザーバ部材を固定するステップとを具え、前記ヒドロゲルリザーバ部材が第１の圧力で前記組織部位から流体を受け入れ貯蔵するよう適合されており、かつ第２の圧力で流体の少なくとも一部を放出するよう適合されており、前記第１の圧力が絶対圧力スケールで前記第２の圧力より大きいことを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載のマニホールドパッドの製造方法において、前記マニホールド部材を形成するステップが複数の相互接続した支柱によりマニホールド部材を形成するステップを具え、前記マニホールド部材の中にヒドロゲルリザーバ部材を固定するステップが複数の相互接続した支柱の少なくとも一部をヒドロゲルでコーティングするステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１７に記載のマニホールドパッドの製造方法において、前記マニホールド部材の中にヒドロゲルリザーバ部材を固定するステップが前記マニホールド部材の中に複数のヒドロゲルビーズを注入するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載のマニホールドパッドの製造方法において、前記マニホールド部材が中央部分と外縁部分とを具え、前記複数のヒドロゲルビーズを注入するステップが前記中央部分の中に第１の複数のヒドロゲルビーズを注入し、前記外縁部分の中に第２の複数のヒドロゲルビーズを注入するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載のマニホールドパッドの製造方法において、前記外縁部分の中に注入された第１の複数のヒドロゲルビーズが前記中央部分の中に注入された第２の複数のヒドロゲルビーズより多いことを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項２０に記載のマニホールドパッドの製造方法において、前記外縁部分の中に注入された前記ヒドロゲルビーズの各々の第１の直径が前記中央部分の中に注入された前記ヒドロゲルビーズの各々の第２の直径より大きいことを特徴とする方法。
【請求項２３】
請求項１９に記載のマニホールドパッドの製造方法において、前記複数のヒドロゲルビーズの各々の断面が円形であることを特徴とする方法。
【請求項２４】
請求項１９に記載のマニホールドパッドの製造方法において、前記複数のヒドロゲルビーズの各々が涙形であることを特徴とする方法。
【請求項２５】
患者の組織部位を治療するためのマニホールドパッドであって、前記マニホールドパッドが、
マニホールド部材であって、当該マニホールド部材を通り抜ける相互接続した複数の気泡を形成する当該マニホールド部材内部の相互接続した支柱の第１の材料を含むマニホールド部材と、
前記マニホールド部材内部の相互接続した支柱の少なくとも一部を被覆する第２の材料を含むヒドロゲルリザーバ部材とを具え、
前記第１の材料と前記第２の材料が異なる材料であり、
前記ヒドロゲルリザーバ部材が前記マニホールド部材に連結され、
前記第２の材料が、第１の圧力で前記組織部位から液体を受け入れ保持するよう適合され、かつ第２の圧力で前記液体の実質的な部分を放出するよう適合された高吸収性ポリマーであることを特徴とするマニホールドパッド。
【請求項２６】
請求項２５に記載のマニホールドパッドにおいて、前記第１の材料が多孔質ポリマー発泡体であり、第２の材料が親水性架橋ポリマーあることを特徴とするマニホールドパッド。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
関連出願
本発明は、３５ＵＳＣ１１９（ｅ）に基づき、（２００９年６月２日）提出の「Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ  Ｈｙｄｒｏｇｅｌ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｍｅｍｂｅｒｓ」と題する米国仮出願第６１／１８３，２８５号の利益を主張し、これを全ての目的のため本書に援用する。
【０００２】
本開示は一般に医療用治療システムに関し、特に限定しないが、ヒドロゲルリザーバ部材を利用する減圧治療システムと方法に関する。
【０００３】
長時間水分に晒された組織は、解離の危険性と他の問題を導く。治癒を促進し、感染症の危険性を低減させるとともに、解離の危険性を低減させるためには、組織部位から流体を除去することがしばしば有利となる。陰圧創傷閉鎖法は、組織部位から流体を除去するために用いることができる。しかしながら、従来の陰圧創傷閉鎖法では、陰圧が組織まで伝達されていないとき組織が水分に長時間晒される場合がある。
【発明の概要】
【０００４】
本書の例示的な限定しない実施形態の例示的なシステム、装置および方法により既存の創傷治療システム、装置および方法の改良が取り扱われている。例示的な限定しない一実施形態によれば、患者の組織部位を治療するための減圧治療システムが、マニホールドパッドと、組織部位の上に配置して流体シールを形成するためのシーリングドレープと、マニホールドパッドに減圧を伝達するための減圧サブシステムとを具える。マニホールドパッドは組織部位の近傍に配置するためのマニホールド部材と、マニホールド部材に連結したヒドロゲルリザーバ部材とを具える。ヒドロゲルリザーバ部材は第１の圧力で組織部位から流体を受け入れ貯蔵するよう適合されており、かつ第２の圧力で流体の少なくとも一部を放出するよう適合されており、第１の圧力は絶対圧力スケールで第２の圧力より大きい。
【０００５】
別の例示的な限定しない実施形態によれば、患者の組織部位を治療するためのマニホールドパッドが、減圧を分散するよう適合されたマニホールド部材と、マニホールド部材に連結したヒドロゲルリザーバ部材とを具える。ヒドロゲルリザーバ部材は第１の圧力で組織部位から流体を受け入れ貯蔵するよう適合されており、かつ第２の圧力で流体の少なくとも一部を放出するよう適合されている。第１の圧力は、絶対圧力スケールで第２の圧力より大きい。
【０００６】
別の例示的な限定しない実施形態によれば、患者の組織部位を治療するための方法が、ヒドロゲルリザーバ部材を有するマニホールドパッドを組織部位の近傍に配置するステップと、シーリングドレープをマニホールド部材と患者の表皮の上に配置するステップと、シーリングドレープと患者の表皮との間に流体シールを形成するステップと、マニホールドパッドに減圧を伝達するステップとを具える。ヒドロゲルリザーバ部材は、第１の圧力で組織部位から流体を受け入れるよう動作することができ、かつ第２の圧力で流体の少なくとも一部を放出するよう動作することができる。第１の圧力は、絶対圧力スケールで第２の圧力より大きい。
【０００７】
さらに別の例示的な限定しない実施形態によれば、患者の組織部位を治療するためのマニホールドパッドの製造方法が、マニホールド部材を形成するステップと、マニホールド部材にヒドロゲルリザーバ部材を連結するステップとを具える。ヒドロゲルリザーバ部材は、第１の圧力で組織部位から流体を受け入れ保持するよう適合されており、かつ第２の圧力で流体の少なくとも一部を放出するよう適合されている。
【０００８】
例示的な限定しない実施形態の他の特徴および利点は、後続する図面と詳細な説明を参照することで明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ】図１Ａは、ヒドロゲルリザーバ部材を利用する減圧治療システムの例示的な限定しない実施形態の概略図であり、一部が断面図で示されている。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの領域１Ｂの拡大図である。
【図２】図２は、図１Ｂのライン２−２に沿って切り取られた概略断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、減圧創傷治療システムの例示的な限定しない実施形態の一部として用いられるマニホールドパッドの例示的な限定しない実施形態の概略斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、ヒドロゲルビーズを利用するマニホールドパッドの例示的な限定しない実施形態の一部の拡大した概略斜視図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、ヒドロゲルビーズを利用する例示的なマニホールドパッドの一部の拡大した概略断面図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、ヒドロゲルビーズを利用する代替的なマニホールドパッドの一部の拡大した概略斜視図である。
【図３Ｅ】図３Ｅは、図３Ａのマニホールドパッドの概略平面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、減圧創傷治療システムの例示的な限定しない実施形態の一部として用いられるマニホールドパッドの例示的な限定しない実施形態の概略斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、ライン４Ｂ−４Ｂに沿って切り取られた図４Ａのマニホールドパッドの概略断面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａのマニホールドパッドの概略平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
例示的な限定しない実施形態の以下の詳細な説明では、その一部をなす添付図面を参照する。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施できる程度に十分詳細に記載されており、他の実施形態を利用することができ、本発明の趣旨および範囲を逸脱せずに論理構造的、機械的、電気的および化学的な変更を行うことができることを理解されたい。当業者が本書に記載した実施形態を実施するために必要のない詳細を避けるため、この記載は当業者に既知の特定の情報を省略する場合がある。したがって、以下の詳細な説明は、限定する意味で捉えるべきではなく、例示する実施形態の範囲は添付した特許請求の範囲により規定されるに過ぎない。
【００１１】
図面、主に図１Ａ〜図２を参照すると、組織部位１０２、例えば創傷１０４を治療するための減圧治療システム１００の例示的な限定しない実施形態が示されている。創傷１０４は、限定しないが、開放創、外科的切開、あるいは病変組織などの組織のあらゆる凹凸を含むことができる。創傷１０４は、表皮１０６（もしくは一般に皮膚）、真皮１０８、および皮下組織１１０といった様々な組織を含むことができる。減圧治療システム１００は、開放創を含む様々な種類の創傷とともに、任意の深さの創傷１０４など、組織部位１０２を治療するために用いることができる。組織部位１０２は総ての人、動物、または他の生物の身体組織とすることができ、骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯、または任意の他の組織を含む。他に記載がない限り、本書で用いられるように、「または」は相互排他性を要求するものではない。
【００１２】
例示的な限定しない実施形態では、減圧治療システム１００が通常、マニホールドパッド１１１と、シーリングドレープ１１６と、減圧サブシステム１１８とを具える。マニホールドパッド１１１は、マニホールド部材１１２とヒドロゲルリザーバ部材１１４とを具える。マニホールドパッド１１１は組織対向面１２２を有し、流体を受け入れ貯蔵する第１の圧力（Ｐ１）で動作することができ、特にヒドロゲルリザーバ部材１１４が流体を貯蔵する。減圧または陰圧が増加すると、すなわち絶対圧力が第２の圧力（Ｐ２）まで低下すると、マニホールドパッド１１１が減圧を分散することができ、流体をマニホールドパッド１１１を介して流し、ヒドロゲルリザーバ部材１１４から前に貯蔵した流体の一部を放出する。マニホールドパッド１１１はさらに後述する。
【００１３】
シーリングドレープ１１６は、組織部位１０２の上に流体シールを提供する。減圧治療システム１００は接着具１２０を具えることができる。シーリングドレープ１１６と接着具１２０は、シーリングドレープ１１６と患者の表皮１０６との間に流体シールを形成する。マニホールドパッド１１１は、シーリングドレープ１１６の組織対向（内向きの）面１３２と組織部位１０２との間に配置される。「流体シール（ｆｌｕｉｄ  ｓｅａｌ）」または「シール（ｓｅａｌ）」とは、関連する特定の減圧源もしくはサブシステムに与えられた所望の部位で減圧を維持するのに十分なシール（密封）のことを意味する。
【００１４】
本書で用いられているように用語「マニホールド（ｍａｎｉｆｏｌｄ）」とは通常、組織部位、例えば組織部位１０２に減圧を適用し、そこに流体を送り、あるいはそこから流体を除去するのを支援するために設けられた物質または構造のことをいう。マニホールド部材１１２は一般に、マニホールド部材１１２に提供された流体を分散し、その周囲から流体を除去する複数の流路または経路を具えている。複数の流路あるいは経路は、相互に接続することができる。マニホールド部材１１２は、組織部位、例えば組織部位１０２に接触して配置することができ、かつ組織部位１０２に減圧を分散することができる生体適合性材料とすることができる。マニホールド部材の例としては、限定されないが、例えば、複数の流路を具えるまたは流路を具えるよう硬化した多孔性発泡体、連続気泡発泡体、多孔性組織集合体、液体、ゲル、および発泡体など、流路を形成するよう構成された構造成分を有する器具を含むことができる。マニホールド１１２は多孔性にすることができ、発泡体、ガーゼ、フェルト状マット等で作製することができる。マニホールド部材１１２は、多孔性物質、例えば発泡体で形成するか、あるいは多孔性を得た材料、例えばその内部に開口部が適用された固体部材で形成することができる。
【００１５】
例示的な限定しない一実施形態では、マニホールド部材１１２が複数の相互接続した支柱１２４を具える多孔性発泡体である。相互接続した支柱１２４は、複数の連続気泡あるいは孔１２６の形成に役立ち、これはマニホールド部材１１２を通る流路として機能する。多孔性発泡体は、テキサス州サンアントニオのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ社により製造されたＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料などのポリウレタン、連続気泡、網状発泡体とすることができる。例示的な限定しない一実施形態では、孔１２６が２０ｐｐｉないし６０ｐｐｉの孔径（１インチ当たりの孔数（ｐｐｉ））を有することができる。
【００１６】
ヒドロゲルリザーバ部材１１４はマニホールド部材１１２と連結しており、組織部位１０２から浸出液あるいは任意の他の流体などの流体を受け入れ保持もしくは貯蔵するよう第１の圧力（Ｐ１）で動作することができ、かつ吸収した流体の少なくとも一部を放出するよう第２の圧力（Ｐ２）で動作することができる。第１の圧力は絶対圧力スケールで第２の圧力より大きく、すなわちＰ１＞Ｐ２である。例示的な一実施形態では、第１の圧力が実質的に大気圧である（ゲージ圧０ｍｍＨｇおよび海面での絶対圧力の約７６０ｍｍＨｇ）。代替実施形態では、第１の圧力が組織部位１０２の静水圧である。さらに以下で論じるように、第２の圧力は通常、組織部位１０２を治療するため減圧サブシステム１１８によって提供された減圧であり、通常−７５ｍｍＨｇ〜−５００ｍｍＨｇの範囲である（ゲージ圧）。
【００１７】
マニホールドパッド１１１はヒドロゲルリザーバ部材１１４を有しており、減圧、例えば第２の圧力（Ｐ２）の影響下で減圧を分散する（または集配する）。減圧が例えば機器の故障あるいは他の理由により第１の圧力（Ｐ１）まで低下すると（絶対圧力では圧力が上昇する）、流体は組織部位１０２から除去され続けるが、このときマニホールドパッド１１１のヒドロゲルリザーバ１１４に貯蔵される。例えば、第２の圧力（Ｐ２）まで減圧を増加すると、流体がヒドロゲルリザーバ１１４から少なくとも部分的に除去され、マニホールドパッド１１１が組織部位１０２に減圧を分散する。例示的な一実施形態では、より大きな減圧（より低い絶対圧力）、例えば第２の減圧（Ｐ２）の影響下に配置されたとき、ヒドロゲルリザーバ部材１１４が吸収した流体もしくは貯蔵した流体の２０％ないし８０％を放出する。
【００１８】
ヒドロゲルリザーバ部材１１４は、任意の適切なヒドロゲル材料で形成することができる。ヒドロゲルは、限定しないが、親水性架橋ポリマーなど、任意の高吸収性の天然あるいは合成ポリマーを含む。適切なヒドロゲルの例示的な限定しない実施例は、アクリル樹脂、例えばアクリル酸、メタクリル酸、およびそれらの塩類と、スルホン酸塩、例えばａｍｐｓ（アクリルアミド−２−メチル−プロパンスルホン酸、およびそれらの塩類）、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、およびアルギン酸塩とを含む。幾つかの実施形態では、ヒドロゲル材料がヒドロゲルイオンである。加えて、ヒドロゲルリザーバ部材１１４はさらに殺生物剤と、抗菌剤と、疼痛管理の導電性材料、例えば飽和状態を示す視覚表示器と、他の材料とを組み込むことができる。
【００１９】
ヒドロゲルリザーバ部材１１４は様々な方法でマニホールド部材１１２と連結することができる。限定しない例示的な実施例として、マニホールド部材１１２はヒドロゲル材料でコーティングすることができる。幾つかの実施形態では、ヒドロゲルリザーバ部材１１４がマニホールド部材１１２に直接結合するか、あるいはヒドロゲルリザーバ部材１１４がマニホールド部材１１２に隣接して配置することができる。本書で用いられているように、用語「結合された」とは通常、別個の対象を介した結合を含み、かつ直接結合も含む。用語「結合された」とは、各々の成分が同じ要素の材料で形成されていることにより互いに連続している２以上の成分をも包含する。また、用語「結合された」とは、化学的、機械的、熱的、または電気的結合を含むことができる。流体結合とは、流体が指定した部分あるいは位置の間で連通していることを意味する。
【００２０】
図１Ａ〜図２の例示的な限定しない実施形態では、ヒドロゲルリザーバ部材１１４がヒドロゲルコーティング１２８であり、それはマニホールド部材１１２の相互接続した支柱１２４の少なくとも１つに適用される。ヒドロゲルコーティング１２８は、任意の適切な技術により適用することができる。例示的な一実施形態では、ヒドロゲルコーティング１２８は、液化したヒドロゲル、もしくは部分的に液化したヒドロゲルの中に、マニホールド部材１１２または基板の少なくとも一部を初めに浸すことによってマニホールド部材１１２に適用される。ヒドロゲルは、非架橋溶液、分散液、固体（ホットメルトまたは粉末）、あるいは乳状液として供給することができる。次いで、非架橋溶液は含浸プロセス中（例えば、ＵＶ光を用いて）あるいは含浸プロセス直前の何れかで活性化され、これにより架橋プロセスがマニホールド部材１１２あるいは基板の中で継続する。別の例示的な限定しない実施形態では、ガンマ線あるいはｅビーム照射を用いる滅菌プロセスと同時など、別のプロセス中に架橋を得ることができる。別の例示的な限定しない実施形態として、予め架橋したゲルが懸濁液あるいは乳状液として供給され、これを用いてマニホールド部材１１２を含浸させることができる。
【００２１】
使用する手法に拘わらず、相互接続した支柱１２４の少なくとも一部がヒドロゲルでコーティングされる。相互接続した支柱１２４の全てあるいは実質的に全てをヒドロゲルでコーティングすることができる。次いで、浸漬による余分なヒドロゲルはマニホールド部材１１２を圧搾することによりマニホールド部材１１２から除去することができ、これにより余分なヒドロゲルがマニホールド部材１１２から放出される。マニホールドパッド１１１の残りのヒドロゲルは相互接続した支柱１２４に接着し、乾燥し、相互接続した支柱１２４の周りにヒドロゲルコーティング１２８を形成する。あるいは、ヒドロゲルはマニホールド部材１１２の少なくとも一部に噴射することができ、これにより相互接続した支柱１２４の少なくとも一部がヒドロゲルコーティング１２８を受ける。あるいは、ヒドロゲルはブレードコーティングあるいはオフセットロールコーティングを用いて適用することができる。マニホールドパッド１１１は、シーリングドレープ１１６で覆われる。
【００２２】
シーリングドレープ１１６は、第１の面１３０と、組織対向（内向き）面１３２とを具える。シーリングドレープ１１６は、シーリングドレープ１１６が創傷１０４と重なり、これによりシーリングドレープ１１６の一部がドレープ外延部１３４を形成するようなサイズにすることができる。ドレープ外延部１３４は、創傷１０４の外縁を越えて延在する。シーリングドレープ１１６は、流体シールを提供する任意の材料にすることができる。シーリングドレープ１１６は、例えば非透過性あるいは半透過性の弾性材料にすることができる。「弾性」とは、弾性体（エラストマー）の特性を有することを意味する。それは通常、ゴム状弾性を有するポリマー材料のことをいう。より具体的には、大抵のエラストマーは１００％超の伸び率と、非常に高い弾力性とを有する。材料の弾力性とは、弾性変形から回復する材料の性能のことをいう。エラストマーの例としては、限定されないが、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン（ＰＵ）、ＥＶＡフィルム、コポリエステルおよびシリコーンを含む。シーリングドレープ１１６の更なる実施例は、シリコンドレープ、３Ｍ  Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、カリフォルニア州パサデナのＡｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎ社で利用可能なＰＵドレープを含むことができる。
【００２３】
接着具１２０は、患者の表皮１０６あるいはガスケットあるいは付加的なシーリング部材など、別の層に対してシーリングドレープ１１６を保持するために用いることができる。接着具１２０は、様々な形態を取ることができる。例えば、接着具１２０は医学的に許容可能な圧感接着剤とすることができ、それはシーリングドレープ１１６のドレープ外延部１３４に適用される。あるいは、圧感接着剤はシーリングドレープ１１６の幅全体にわたることができる。代替的な接着具１２０は、限定されないが、熱活性化接着剤、シーリングテープ、両面シーリングテープ、のり、親水コロイド、ヒドロゲル、フック、あるいは縫合を含むことができる。
【００２４】
減圧サブシステム１１８は、減圧源１３６を具える。減圧源１３６は、減圧治療システム１００の一部として、減圧、例えば第２の減圧（Ｐ２）を提供する。本書で用いられているように、「減圧」とは通常、治療を受けている組織部位１０２の周囲圧力未満の圧力のことをいう。大抵の場合、この減圧は患者がいる位置の大気圧未満となるであろう。
あるいは、この減圧は組織部位１０２における静水圧未満でもよい。減圧は最初に、マニホールドパッド１１１と、減圧伝達導管１３８あるいは導管１３８と、組織部位１０２、例えば創傷１０４の近傍とに流体流を生成することができる。組織部位１０２、例えば創傷１０４の周りの静水圧が所要の減圧に近づくと、流れが和らぎ、減圧を維持することができる。伝達された減圧は、一定あるいは（パターンでまたはランダムに）変化することができ、連続的または間欠的に伝達することができる。用語「真空」および「陰圧」とは、組織部位１０２に適用された圧力を説明するために用いることができるが、組織部位１０２に適用される実際の圧力は通常、完全な真空に関連する圧力よりも大きい。本書で用いる場合には一貫して、減圧または真空圧の増加とは一般に絶対圧力の相対的な低下のことをいう。
【００２５】
減圧源１３６は、真空ポンプあるいは壁面吸い込みなど減圧を供給するあらゆる技術もしくはデバイスを含むことができる。組織部位１０２に適用される減圧の量と性質は一般に用途に応じて変化するが、減圧は一般に−５ｍｍＨｇないし−５００ｍｍＨｇ（ゲージ圧）であるだろう。
【００２６】
図１の例示的な限定しない実施形態では、減圧源１３６がバッテリ区画１４０とキャニスタ１４２とを有し、これはキャニスタ１４２の中の流体レベルの視覚表示を提供するウィンドウ１４４を備える。疎水性または油分をはじくフィルタなどの挿入膜フィルタは、減圧伝達導管１３８と減圧源１３６との間に挿入することができる。
【００２７】
減圧源１３６によって生成された減圧は、減圧伝達導管１３８を通ってＬ型端子１４８である減圧インターフェイス１４６に伝達される。例示的な限定しない一実施形態では、Ｌ型端子１４８がテキサス州サンアントニオのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ社から入手可能なＴＲＡＣ（登録商標）テクノロジーの端子である。減圧インターフェイス１４６により、減圧がシーリングドレープ１１６に伝達し、シーリングドレープ１１６より下の内部に実現され、さらにマニホールド部材１１２の中に実現される。この例示的な限定しない実施形態では、Ｌ型端子１４８がシーリングドレープ１１６を通って、マニホールド部材１１２まで延在しているが、様々な配置が可能である。
【００２８】
例示的な限定しない実施形態によれば、動作中、マニホールドパッド１１１は組織部位１０２、例えば創傷１０４の近傍に配置することができる。シーリングドレープ１１６はマニホールドパッド１１１の上に配置することができ、これによりドレープ外延部１３４は創傷１０４の外縁を越えて延在する。ドレープ外延部１３４は、組織部位１０２とマニホールドパッド１１１の上に流体シールを形成するために接着具１２０によって患者の表皮１０６に固定することができる。次いで、減圧インターフェイス１４６が設置されていない場合には適用することができる。減圧伝達導管１３８は、減圧インターフェイス１４６に流体結合され、かつ減圧源１３６に流体結合される。
【００２９】
減圧が減圧伝達導管１３８に伝達されるように、減圧サブシステム１１８を起動することができる。減圧（Ｐ２）下では、流体が組織部位１０２からマニホールドパッド１１１へ、かつ減圧伝達導管１３８を通ってキャニスタ１４２へ伝達される。この動作中に減圧が低下するような事象、例えば圧力がＰ２からＰ１に進むような事象が発生した場合、減圧伝達導管１３８の流体流が停止するが、依然として流体が組織部位１０２から除去され続け、マニホールドパッド１１１のヒドロゲルリザーバ１１４によって組織部位１０２から貯蔵される。減圧が元に戻されると、例えば、圧力がＰ１からＰ２に進むと、流体は再び減圧伝達導管１３８の中を流れてキャニスタ１４２に送られ、ヒドロゲルリザーバ部材１１４の中の流体の全部あるいは一部が放出される。
【００３０】
別の例示的な限定しない実施形態によれば、動作中、マニホールド部材１１２が組織部位１０２に隣接して配置された後、減圧（Ｐ２）が適用されていなくても、組織部位１０２に関連する浸出液あるいは他の流体がヒドロゲルコーティング１２８によって吸収され始める。しかしながら、ヒドロゲルコーティング１２８は既存の圧力（Ｐ１）で組織部位１０２から流体の少なくとも一部を受け入れるよう適合されている。言い換えれば、ヒドロゲルコーティング１２８は自身へ減圧が伝達されていなくとも組織部位１０２から流体を吸い込むよう適合されており、この流体除去は減圧が利用できないときに組織部位１０２の治療や回復に有益である。ヒドロゲルコーティング１２８が流体を吸収すると、ヒドロゲルコーティング１２８が隣接する孔１２６の中へ膨張し、これにより孔１２６を閉じることで、組織部位１０２の更なる流体がまだ流体に晒されていないマニホールド部材１１２の他の領域に送られ、流体がヒドロゲルコーティング１２８に吸収される。次いで、流体を除去するために減圧を用いることができる。
【００３１】
一旦減圧源１３６が起動されると、減圧がシーリングドレープ１１６とマニホールドパッド１１１の内部に伝達される。減圧（Ｐ２）が伝達されると、ヒドロゲルコーティング１２８が前に吸収した流体、または貯蔵した流体の少なくとも一部を放出する。吸収した流体がヒドロゲルコーティング１２８によって放出されると、ヒドロゲルコーティング１２８が縮み、相互接続した孔１２６が開く。次いで、組織部位１０２からの更なる流体が相互接続した孔１２６によりマニホールドパッド１１１の中に吸い込まれる。このように、減圧治療システム１００は減圧の伝達があってもあるいはなくても組織部位１０２から少なくとも一部の流体を除去するよう動作することができる。減圧の連続した伝達により、組織部位１０２からの流体が相互接続した孔１２６を介してマニホールドパッド１１１を通り、減圧インターフェイス１４６の中を進み、減圧伝達導管１３８を通って、減圧源１３６のキャニスタ１４２の中に入る。
【００３２】
ここで主に図３Ａ〜図３Ｅを参照すると、減圧治療システム、例えば図１Ａの減圧治療システム１００に用いることができるマニホールドパッド２１１の別の例示的な限定しない実施形態が示されている。マニホールドパッド２１１は、マニホールド部材２１２に連結するヒドロゲルリザーバ部材２１４を具える。図３Ａ〜図３Ｃの例示的な限定しない実施形態では、ヒドロゲルリザーバ部材２１４が１または複数のヒドロゲルビーズ２５０を具え、これらは互いに対し間隔をおいた関係にすることができる。ヒドロゲルビーズ２５０は、ヒドロゲルイオンまたはヒドロゲルリザーバ部材１１４について上述した材料の何れかで形成することができる。ヒドロゲルビーズ２５０の一部は、銀イオンなどの抗菌剤あるいは任意の他の適切な抗菌剤を具えることができる。代わりにまたは加えて、銀イオンなどの任意の適切な抗菌剤で形成された抗菌ビーズ（図示せず）をヒドロゲルビーズ２５０に隣接するマニホールド部材２１２の中に配置することができる。
【００３３】
ヒドロゲルビーズ２５０は、任意の適切な技術によりマニホールド部材２１２の中に配置することができる。例えば、ヒドロゲルビーズ２５０は注射器または注射器に似た器具を用いることによってマニホールド部材２１２に注入することができる。代わりに、マニホールド部材２１２はヒドロゲルビーズ２５０の周りに形成することができる。図３Ｂに示す例示的な限定しない一実施形態では、マニホールド部材２１２が高さ（ｈ１）を有し、ヒドロゲルビーズ２５０が図示した方向にマニホールド部材２１２の上部の３分の１（ｈ２）の中に配置される。しかしながら、ヒドロゲルビーズ２５０はマニホールド部材２１２に対してマニホールド部材２１２の中の任意の適切な位置に配置することができることを認識されたい。
【００３４】
ここで主に図３Ｅを参照すると、幾つかの実施形態では、マニホールド部材２１２がマニホールド部材２１２の中心に最も近い第１の領域２５２と、マニホールド部材２１２の外縁に最も近い第２の領域２５４あるいは外縁部分とを具えることができる。幾つかの実施形態では、マニホールド部材２１２の第２の領域２５４がマニホールド部材２１２の第１の領域２５２に比べてより多量のヒドロゲルを具える。例えば、第２の領域２５４にあるヒドロゲルビーズ２５０は第１の領域２５２にあるヒドロゲルビーズ２５０より大きな直径あるいは密度を有することができる。
【００３５】
図３Ｃに示す別の例示的な限定しない実施形態では、所定のヒドロゲルビーズ２５０の直径がマニホールド部材２１２の中心からヒドロゲルビーズ２５０までの距離に比例させることができる。例えば、マニホールド部材２１２の外縁に最も近いヒドロゲルビーズ２５０が最も大きく、ヒドロゲルビーズ２５０がマニホールド部材２１２の中心に近くなるにつれてヒドロゲルビーズ２５０が徐々に小さくなる。さらに別の例示的な限定しない実施形態では、ヒドロゲルビーズ２５０の密度を変更することができる。すなわち、第２の領域２５４にあるヒドロゲルビーズ２５０の数は第１の領域２５２にあるヒドロゲルビーズ２５０の数より多くすることができる。また、ヒドロゲルビーズ２５０は任意の適切な形状を取ることができる。例えば、図３Ｂと図３Ｃに示すように、ヒドロゲルビーズ２５０は球状に形成することができる（球体）。代わりに、図３Ｄに示すように、ヒドロゲルビーズ２５０は細長い四角形の棒形状を有することができる。ヒドロゲルビーズ２５０はさらに涙形、多角形、不規則な形、あるいは別の形状にすることができる。ヒドロゲルビーズ２５０は任意の適切な形状あるいはサイズを有することができることを認識されたい。
【００３６】
例示的な限定しない実施形態によれば、動作中、マニホールド部材２１２は組織部位（例えば、図１Ａの組織部位１０２）の近傍に配置され、シーリングドレープは流体シールを形成するために用いることができる。減圧（Ｐ２）下では、マニホールド部材２１２が最小限の流体吸収で減圧を分散する。減圧が（Ｐ１）まで減少すると（絶対圧力が増加すると）、組織部位から流体がマニホールド部材２１２に入るが、ヒドロゲルビーズ２５０により吸収される。最も多量のヒドロゲルがマニホールド部材２１２の外縁の最も近くに配置される実施形態では、マニホールド部材１１２の中心に最も近いヒドロゲルビーズ２５０が通常、初めに組織部位からの流体で満たされ、その後は組織部位からの更なる流体がマニホールド部材２１２の外縁に最も近いヒドロゲルビーズ２５０の方へ迂回する。
【００３７】
図１〜図２に関して論じたように、減圧がマニホールド部材２１２に伝達されるか、元に戻されると、ヒドロゲルビーズ２５０が前に吸収した流体、あるいは貯蔵した流体の少なくとも一部を放出する。ヒドロゲルビーズ２５０からの流体が放出されると、ヒドロゲルビーズ２５０が縮み、組織部位からの流体がマニホールド部材２１２を通り、最終的に減圧サブシステムのキャニスタまで進む。したがって、減圧治療システムは自身に減圧の伝達があってもあるいはなくても組織部位から少なくとも一部の流体を除去するよう動作することができる。
【００３８】
ここで主に図４Ａ〜図４Ｃを参照すると、減圧治療システム、例えば図１Ａの減圧治療システム１００で用いることができるマニホールドパッド３１１の別の例示的な限定しない実施形態が示されている。マニホールドパッド３１１は、マニホールド部材３１２と連結するヒドロゲルリザーバ部材３１４を具えている。ヒドロゲルリザーバ部材３１４は、マニホールド部材３１２の組織対向面３１３の近傍にマニホールド部材３１２に隣接して配置されたヒドロゲルシート３５６である。ヒドロゲルシート３５６は、マニホールド部材３１２に隣接するか、マニホールド部材３１２を積層されるか、あるいはマニホールド部材３１２に結合することができる。代わりに、ヒドロゲルシート３５６はマニホールド部材３１２にキャスティングするか、それと共に押し出すか、あるいは他の方法でそれと共に形成することができる。ヒドロゲルシート３５６は、上述したものなどの任意の適切なヒドロゲル材料で形成することができる。幾つかの実施形態では、ヒドロゲルシート３５６はヒドロゲルイオン材料で形成することができる。
【００３９】
ヒドロゲルシート３５６は、１以上の開口部３５８を具えることができる。ヒドロゲルシート３５６は、ヒドロゲルシート３５６の中心に最も近い第１の領域３５２と、ヒドロゲルシート３５６の外縁に最も近い第２の領域３５４とを具えることができる。ヒドロゲルシート３５６の第２の領域３５４にある開口部３５８のサイズまたは数は、第１の領域３５２にある開口部３５８のサイズまたは数より大きくすることができる。代わりに、図４Ｂに最もよく示すように、開口部３５８のサイズはヒドロゲルシート３５６の中心から所定の開口部までの距離に比例させることができる。例えば、ヒドロゲルシート３５６の外縁に最も近い開口部３５８が最も大きく、開口部３５８がヒドロゲルシート３５６の中心に近くなるにつれて開口部３５８が徐々に小さくなる。開口部３５８は、限定されないが、円形、楕円系、三角形、四角形、矩形、六角形、八角形、不規則形、あるいは他の形状を含む任意の適切な形状を有することができる。幾つかの実施形態では、開口部３５８の直径は約１ｍｍないし約１０ｍｍの範囲にすることができる。幾つかの実施形態では、隣接する開口部３５８の間の距離（ｄ）は約１ｍｍないし約１０ｍｍの範囲にすることができる。
【００４０】
図４Ａ〜図４Ｃに示すマニホールドパッド３１１を含む幾つかの実施形態では、ウィッキング層３６０をヒドロゲルシート３５６の組織対向面３５７に隣接して配置することができ、これによりヒドロゲルシート３５６がウィッキング層３６０とマニホールド部材３１２との間に配置される。ウィッキング層３６０は、ヒドロゲルシート３５６に隣接するか、ヒドロゲルシート３５６を積層するか、あるいはヒドロゲルシート３５６に結合することができる。ウィッキング層３６０は、ウィッキング層３６０の組織対向面３６２から第１の面３６４に流体を送るよう動作することができる。ウィッキング層３６０はさらに、適用した減圧を数倍にするよう動作することができ、あるいは適合することができる。
【００４１】
ウィッキング層３６０は、限定されないが、不織布のレーヨンシート、不織布のポリエステル、ポリアミド、ポリオレフィン、圧縮繊維ブロック（例えば、ポリエステル、ポリアミド、あるいはポリオレフィン繊維で形成）、もしくは焼結ポリマー（例えば、ポリオレフィン、ＥＶＡ、ポリアミド、または他のポリマー）といった不織布材料、網状発泡体、または別の不織布材料を含む任意の適切な材料で形成することができる。幾つかの実施形態では、ウィッキング層３６０が親水性となるよう処理するか、または他の方法で修正することができる。幾つかの実施形態では、マニホールド部材３１２を用いることなくウィッキング層３６０とヒドロゲルシート３５６を利用することができる。
【００４２】
例示的な限定しない実施形態によれば、動作中、ウィッキング層３６０の組織対向面３６２が組織部位の近傍に配置される。ウィッキング層３６０は組織部位から流体を受け取り、組織対向面３６２から第１の面３６４に流体を運ぶ。一旦流体がウィッキング層３６０を通過すると、流体は減圧（Ｐ２）の影響下でマニホールド部材３１２を通って、最終的にキャニスターまたは他の位置に送ることができる。減圧が適用される動作中、ヒドロゲルリザーバ部材３１４が流体の一部を吸収することができる。減圧が除去されるか、または例えばＰ１まで低下すると（絶対圧力が増加すると）、ヒドロゲルシート３５６が更なる流体を貯蔵する。ヒドロゲルシート３５６が流体を吸収すると、ヒドロゲルシート３５６が膨張し、開口部３５８が縮み始める。
【００４３】
減圧が伝達されるか、例えばＰ２に戻されると、ヒドロゲルシート３５６が前に吸収した流体、あるいは貯蔵した流体の少なくとも一部を放出する。一旦ヒドロゲルシート３５６が流体を放出し始めると、開口部３５８の直径が増加し始め、これにより流体が組織部位からウィッキング層３６０を通って、ヒドロゲルシート３５６の中の開口部３５８を通り、マニホールド部材３１２の中を進み、最終的に減圧源のキャニスターに入ることができる。したがって、減圧治療システムは自身に減圧の伝達があってもなくても組織部位から流体の少なくとも一部を除去するよう動作することができる。
【００４４】
本発明とその利点が特定の例示的な限定しない実施形態の内容で開示されたが、添付した請求項により規定されるように、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更、代替、置換および修正を行うことができることを理解されたい。何れか１つの実施形態との関係で記載された任意の特徴は、任意の他の実施形態にも適用可能であることを認識されたい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
0005587994.tif 000006
【図３Ｃ】
0005587994.tif 000007
【図３Ｄ】
0005587994.tif 000008
【図３Ｅ】
0005587994.tif 000009
【図４Ａ】
0005587994.tif 000010
【図４Ｂ】
0005587994.tif 000011
【図４Ｃ】
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