(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体管内に挿入される内視鏡の作業用チャンネル内に挿脱自在に形成され、生体管組織内に係止される係止部を有する少なくとも一対のアロー部材、及び一端が前記一方のアロー部材の後端に取付けられるとともに他方のアロー部材の後端に引出し自在に挿通された縫合糸を備えた縫合部材を用い、該作業用チャンネルを介して生体管組織の小孔部部位を縫合する縫合装置であって、
少なくとも一対の管部材が並設され、該管部材の先端あるいは並設側管壁にそれぞれ設けられた小孔部又はスリット状開口部に前記縫合糸が迂回して挿通されるとともに該縫合糸の他端が前記他方のアロー部材を収容する管部材の先端側内面に固着されて対を成す連係状態で前記アロー部材がそれぞれ該管部材内に収容されて先端部を構成する縫合部材カートリッジと、
前記縫合部材カートリッジの後端にそれぞれ連結された可撓性を有する送気管から成る生体管内挿入本体と、
ピストンの作動により圧縮エアを発生させるシリンダ装置又は高圧ガスを貯留する高圧ガス貯留室を備え、前記生体管内挿入本体の生体管外部側後端に連結され、トリガー操作により噴出口へ噴出制御される前記圧縮エア又は高圧ガスを前記生体管内挿入本体を介して前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射するガスシュータと、を備え、
前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射された圧縮エア又は高圧ガスにより前記アロー部材が縫合部材カートリッジから順次射出されて前記生体管の小孔部部位の両側組織内に打ち込まれ、それらの各アロー部材の後端部を前記連係された縫合糸を介して引き寄せ合せることにより前記小孔部部位を密着させ縫合する生体管小孔縫合手術装置を有することを特徴とする生体管小孔縫合手術システム。
【請求項２】
生体管内に直接挿脱自在に形成され、生体管組織内に係止される係止部を有する少なくとも一対のアロー部材、及び一端が前記一方のアロー部材の後端に取付けられるとともに他方のアロー部材の後端に引出し自在に挿通された縫合糸を備えた縫合部材を用い、先端内部に収容されるか又は直接生体管内に挿入されるカプセル内視鏡を併用して生体管組織の小孔部部位を縫合する縫合装置であって、
少なくとも一対の管部材が並設され、該管部材の先端あるいは並設側管壁にそれぞれ設けられた小孔部又はスリット状開口部に前記縫合糸が迂回して挿通されるとともに該縫合糸の他端が前記他方のアロー部材を収容する管部材の先端側内面に固着されて対を成す連係状態で前記アロー部材がそれぞれ該管部材内に収容されて先端部を構成する縫合部材カートリッジと、
該縫合部材カートリッジの後端にそれぞれ連結された可撓性を有する送気管から成る生体管内挿入本体と、
ピストンの作動により圧縮エアを発生させるシリンダ装置又は高圧ガスを貯留する高圧ガス貯留室を備え、前記生体管内挿入本体の生体管外部側後端に連結され、トリガー操作により噴出口へ噴出制御される前記圧縮エア又は高圧ガスを前記生体管内挿入本体を介して前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射するガスシュータと、を備え、
前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射された圧縮エア又は高圧ガスにより前記アロー部材が縫合部材カートリッジから順次射出されて前記生体管の小孔部部位の両側組織内に打ち込まれ、それらの各アロー部材の後端部を前記連係された縫合糸を介して引き寄せ合せることにより前記小孔部部位を密着させ縫合する生体管小孔縫合手術装置を有することを特徴とする生体管小孔縫合手術システム。
【請求項３】
生体管内に挿入される内視鏡の先端部に至る外面に沿って装着され、生体管組織内に係止される係止部を有する少なくとも一対のアロー部材、及び一端が前記一方のアロー部材の後端に取付けられるとともに他方のアロー部材の後端に引出し自在に挿通された縫合糸を備えた縫合部材を用い、生体管組織の小孔部部位を縫合する縫合装置であって、
少なくとも一対の管部材が前記内視鏡先端部の外面に沿って並設され、該管部材の先端あるいは並設側管壁にそれぞれ設けられた小孔部又はスリット状開口部に前記縫合糸が迂回して挿通されるとともに該縫合糸の他端が前記他方のアロー部材を収容する管部材の先端側内面に固着されて対を成す連係状態で前記アロー部材がそれぞれ該管部材内に収容されて先端部を構成する縫合部材カートリッジと、
該縫合部材カートリッジの後端にそれぞれ連結された可撓性を有する送気管から成る生体管内挿入本体と、
該生体管内挿入本体の生体管外部側後端に連結され、ピストンの作動により圧縮エアを発生させるシリンダ装置又は高圧ガスを貯留する高圧ガス貯留室を有し、トリガー操作により噴出口へ噴出制御される前記圧縮エア又は高圧ガスを前記生体管内挿入本体を介して前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射するガスシュータと、を備え、
前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射された圧縮エア又は高圧ガスにより前記アロー部材が縫合部材カートリッジから順次射出されて前記生体管の小孔部部位の両側組織内に打ち込まれ、それらの各アロー部材の後端部を前記連係された縫合糸を介して引き寄せ合せることにより前記小孔部部位を密着させ縫合する生体管小孔縫合手術装置を有することを特徴とする生体管小孔縫合手術システム。
【請求項４】
生体管内に挿入される内視鏡の先端部に至る外面に沿って装着され、生体管組織内に係止される係止部を有する複数対のアロー部材、及び一端が前記各対の一方のアロー部材の後端に取付けられるとともに他方のアロー部材の後端に引出し自在に挿通された縫合糸を備えた縫合部材を用い、生体管組織の小孔部部位を縫合する縫合装置であって、
複数対の管部材が前記内視鏡先端部の外面に沿って並設され、該各対の管部材の先端あるいは並設側管壁にそれぞれ設けられた小孔部又はスリット状開口部に前記縫合糸が迂回して挿通されるとともに該縫合糸の他端が前記他方のアロー部材を収容する管部材の先端側内面に固着されて対を成す連係状態で前記アロー部材がそれぞれ該管部材内に収容されて先端部を構成する複数対の縫合部材カートリッジと、
該縫合部材カートリッジの後端に連結され、各縫合部材カートリッジ内に順次圧縮エア又は高圧ガスを送る流通状態と該圧縮エア又は高圧ガスを遮断する非流通状態とに切替える送気切替機構と、
該送気切替機構の後端に連結され、前記内視鏡の生体管挿入管部の外面に沿って併設された少なくとも１本の可撓性を有する送気管から成る生体管内挿入本体と、
ピストンの作動により圧縮エアを発生させるシリンダ装置又は高圧ガスを貯留する高圧ガス貯留室を備え、前記生体管内挿入本体の生体管外部側後端に連結され、トリガー操作により噴出口へ噴出制御される前記圧縮エア又は高圧ガスを前記生体管内挿入本体及び送気切替機構を介して前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射するガスシュータと、を備え、
前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射された圧縮エア又は高圧ガスにより前記アロー部材が縫合部材カートリッジから順次射出されて前記生体管の小孔部部位の両側組織内に打ち込まれ、それらの各アロー部材の後端部を前記連係された縫合糸を介して引き寄せ合せることにより前記小孔部部位を密着させ縫合する生体管小孔縫合手術装置を有することを特徴とする生体管小孔縫合手術システム。
【請求項５】
生体管内に挿入される内視鏡の先端部に至る外面に沿って装着され、生体管組織内に係止される係止部を有する少なくとも一対のアロー部材、及び両端が前記一対のアロー部材の後端にそれぞれ取付けられた縫合糸を備えた縫合部材を用い、生体管組織の小孔部部位を縫合する縫合装置であって、
少なくとも一対の管部材及び該管部材の間に挟設された細管が前記内視鏡先端部の外面に沿って並設され、該管部材の先端あるいは並設側管壁にそれぞれ設けられた小孔部又はスリット状開口部に前記縫合糸が迂回して挿通されるとともに該縫合糸の中間部が前記細管内に糸通し部材にＵターン状に挿通され収容されて対を成す連係状態で前記アロー部材がそれぞれ該管部材内に収容されて先端部を構成する少なくとも一対の縫合部材カートリッジと、
該縫合部材カートリッジの後端にそれぞれ連結された可撓性を有する送気管から成る生体管内挿入本体と、
該生体管内挿入本体の生体管外部側後端に連結され、ピストンの作動により圧縮エアを発生させるシリンダ装置又は高圧ガスを貯留する高圧ガス貯留室を有し、トリガー操作により噴出口へ噴出制御される前記圧縮エア又は高圧ガスを前記生体管内挿入本体を介して前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射するガスシュータと、
先端部から前記細管内に挿入可能な可撓性を有するガイド管内に挿通され、先端に前記細管内の縫合糸のＵターン状中間部を係合する係合部が設けられて生体管外部側後端を介して該縫合糸の中間部を生体管外部側方向に牽引する線材を有する牽引手段と、を備え、
前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射された圧縮エア又は高圧ガスにより前記アロー部材が縫合部材カートリッジから順次射出されて前記生体管の小孔部部位の両側組織内に打ち込まれ、前記連係された縫合糸の中間部を牽引する前記牽引手段を介して前記各アロー部材の後端部を引き寄せ合せることにより前記小孔部部位を密着させ縫合する生体管小孔縫合手術装置を有することを特徴とする生体管小孔縫合手術システム。
【請求項６】
前記牽引手段は、前記ガイド管の生体管外部側後端に連結され、前記線材の後端が固着され、トリガー操作により前記線材を巻取る方向に回動される線材巻取り手段をさらに備えることを特徴とする請求項５記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項７】
前記縫合部材カートリッジと前記生体管内挿入本体との間に挟設されそれぞれ連結された両端開口シリンダ、及び該両端開口シリンダ内にそれぞれ収容されて気密を保持しながら前後方向移動自在なプランジャを有するシューティング補助部をさらに備え、
前記ガスシュータのトリガー操作により前記生体管内挿入本体を介して該シューティング補助部内に圧縮エア又は高圧ガスが順次噴射されて前記プランジャが順次高速前進することにより二次的に発生される圧縮エアによりそれぞれ前記アロー部材が縫合部材カートリッジから順次射出されて前記生体管の小孔部部位の両側組織内に打ち込まれることを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項８】
前記生体管小孔縫合手術装置は、前記縫合部材カートリッジ及び送気管がそれぞれ複数対並設されて成ることを特徴とする請求項１乃至請求項３、請求項５乃至請求項７のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項９】
前記生体管内挿入本体の各送気管に順次前記圧縮エア又は高圧ガスを送る流通状態と該圧縮エア又は高圧ガスを遮断する非流通状態とに切替える送気切替機構が、前記生体管内挿入本体の生体管外部側後端とガスシュータとの間に挟設されていることを特徴とする請求項１乃至請求項３、請求項５乃至請求項７のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項１０】
前記送気切替機構は、
前記生体管内挿入本体と前記縫合部材カートリッジ又は前記ガスシュータとの間に挟設され連結された前後両端壁を有し内視鏡先端部に外嵌される中空略円筒型ケースと、
該ケース内に回動可能に収容され、前記ケースの前端壁に近接し形成された切替板部を有する回転部材と、
該切替板部に設けられた開口部による流通状態と該開口部以外の遮蔽部による非流通状態の２位置に順次切り替えるように、前記ガスシュータのトリガー操作に連動して前記回転部材を回動させる駆動手段と、を備えることを特徴とする請求項４又は請求項９記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項１１】
前記駆動手段は、
いずれも前記ケース内に収容され、
後端にピストン部、前端に前記縫合部材カートリッジと同数（Ｎ個）の押圧歯が前記回転部材の略円筒型胴部に前後方向移動自在に外嵌するように形成されたノック部材と、
前記回転部材の切替板部に連接する胴部外周に形成された突起部と、
前記回転部材の突起部と前後方向移動自在に交互に係合する（Ｎ／２）個ずつの深い第１カム溝及び浅い第２カム溝が縫合部材カートリッジの配置に対応する円周間隔（ピッチ角）で交互に内面に形成され、前端面が前記ケースの前端壁内面に当接するカム筒と、
該カム筒と前記ピストン部との間に挟設され、前記ピストン部を後端側に常時付勢する圧縮ばね部材と、を備え、
前記ガスシュータのトリガー操作により前記生体管内挿入本体を介して順次噴出される圧縮エア又は高圧ガスにより前記ピストン部が押圧されてノック部材をその押圧歯が前記カム溝に沿いながら前進させ、前記回転部材の突起部の端面に形成された傾面に当接して摺接することにより前記回転部材が前記１ピッチ角毎に回転するガス圧式ノック回転機構が構成されることを特徴とする請求項１０記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項１２】
前記ガスシュータは、前記ガスシリンダ装置のピストンがモータにより後退方向へ駆動されるとともに圧縮ばねを蓄圧し、トリガー操作により前記モータの作動が制御されてピストンが前記圧縮ばねの反発力で高速前進することにより圧縮エアを発生させることを特徴とする請求項１乃至請求項１１のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項１３】
前記ガスシュータは、ガスシリンダ装置のピストンが手動により後退方向へ引出されるとともに圧縮ばねを蓄圧してロックされ、トリガー操作により前記ロックが解除されてピストンが前記圧縮ばねの反発力で高速前進することにより圧縮エアを発生させることを特徴とする請求項１乃至請求項１１のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項１４】
前記ガスシュータの圧縮エア又は高圧ガス噴出側に圧縮エア又は高圧ガスの圧力を任意の大きさに調整する送気圧コントローラが設けられていることを特徴とする請求項１乃至請求項１３のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項１５】
前記アロー部材は、
いずれも先端又はその近傍に後方に向かって末広がりに傾斜した弾性を有する鉤状に形成され、前記生体管組織内に係止される係止部を有する線状又は棒状体あるいは帯板状体からなることを特徴とする請求項１乃至請求項５、請求項７又は請求項８のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項１６】
生体管内で消化性又は分解性の、あるいは体外排出される生体適合材からなり、前記アロー部材の後端部又はその近傍に、前記管部材内に略気密的摺動自在な略円盤又は短円筒状の隔壁部材がそれぞれ設けられることを特徴とする請求項１５記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項１７】
生体管内で消化性又は分解性の、あるいは体外排出される薄膜状の生体適合材からなり、後方に向かって末広がりの略円錐状に形成されて前記管部材内に略気密的摺動自在な羽根部材が前記アロー部材の後端部にそれぞれ連設されることを特徴とする請求項１５記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項１８】
前記一対のアロー部材は、
それぞれ尖鋭状に形成された先端近傍の側面に後方に向かって末広がりに傾斜した弾性を有する鉤状に形成され、前記生体管組織内に係止される1つ又は複数の係止部を有する略丸棒状体又は略円筒体あるいは略円錐体からなることを特徴とする請求項１乃至請求項５、請求項７又は請求項８のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項１９】
前記アロー部材の係止部は、略丸棒状体又は略円筒体あるいは略円錐体の側面が切り起こされて形成されることを特徴とする請求項１８記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項２０】
前記アロー部材の係止部は、略丸棒状体又は略円筒体あるいは略円錐体の側面が一部切除された切除部に線状体又は帯板状体の一端が固着されて形成されることを特徴とする請求項１８記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項２１】
前記一対の他方のアロー部材の後端には、前記縫合糸が挿通されて引出し方向には引出し自在であるが、引戻し方向には引戻しが拘束されるラチェット機構を有する縫合糸挿通部が設けられていることを特徴とする請求項１乃至請求項４、請求項１５乃至請求項２０のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項２２】
前記ラチェット機構は、縫合糸が挿通されて引出し方向には拡径されることにより引出し自在であるが、引戻し方向には縮径されることにより引戻しが拘束されるように変形自在な弾性支持部材により支持される挿通口部を備えることを特徴とする請求項２１記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項２３】
前記ラチェット機構は、縫合糸の外径より若干細めに形成された挿通口部に挿通された縫合糸が引出し方向には挿通口部内で絞られ自ら変形し縮径されることにより引出し自在であるが、引戻し方向には挿通口部直近の外側で逆立つように自ら変形し拡径されることにより引戻しが拘束されるような変形特性を有する素材から縫合糸が構成されることを特徴とする請求項２１記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項２４】
前記挿通口部は、内面が縫合糸の引出し方向に向けて漸次縮径されるテーパ孔状に形成されることを特徴とする請求項２２又は請求項２３記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項２５】
前記一対の他方のアロー部材の後端近傍の側面に、前記縫合糸挿通部と連通して前記縫合糸が挿通される挿通口がさらに設けられていることを特徴とする請求項１８乃至請求項２４のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項２６】
前記縫合部材カートリッジの先端から管部材連設側管壁に沿って穿設されたスリット状開口部に前記各縫合糸が挿通されて複数対のアロー部材がそれぞれ略等間隔に直列状に配置されて管部材内に収容され、前記前記ガスシュータのトリガー操作により順次噴射される圧縮エア又は高圧ガスによりシューティング補助部内のプランジャが順次所定ストローク高速前進することにより前記アロー部材が順次一対ずつ射出されることを特徴とする請求項１乃至請求項２５のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システム。
【請求項２７】
前記シューティング補助部は、前記両端開口シリンダ内に、それぞれ気密を保持しながら前後方向移動自在な一対のプランジャが収容された内シリンダが前後移動可能に収設される二重シリンダ構造となっており、
前記一対のアロー部材が射出される毎に、前記内シリンダが前記アロー部材の略等間隔に匹敵する１ピッチずつ前進して新たな射出スタート点とすることを特徴とする請求項２６記載の生体管小孔縫合手術システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生物の生体管内の病巣部穿孔又は治療の際の誤貫通孔などの小孔部部位を縫合する外科手術に関し、特に従来行われている腹部切開などの大掛かりな生体手術を省き手術侵襲を低減し、内視鏡又はカプセル内視鏡を用いて前記小孔部部位を縫合する生体管小孔縫合手術システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、消化管などの生体管のガンなどによる病巣部穿孔又は治療の際の誤貫通孔（刺創、創傷）、あるいは内視鏡を用いて胃内から胆嚢の手術を行うために穿孔される等の小孔部部位組織を縫合する外科手術においては、患者の腹部切開などの大掛かりな処置が大部分行われていたが、最近、手術侵襲を少なくする経口又は経肛門内視鏡的な処置により行う手術方法が提案され、実用化の研究及び開発が進みつつある。【０００３】
以下の説明において、生体の口や肛門などの自然開口部に対して、生体内方向の機材又は生体管の部分を「先端」又は「前部」あるいは「遠端」、生体外方向の機材又は生体管の部分を「後端」又は「後部」あるいは「近端」と呼ぶ。【０００４】
従来の経口又は経肛門内視鏡的な生体管小孔縫合手術装置の代表例として、図３０乃至３３に示すように、縫合糸３３４の両端に第１アンカー３３６及び第２アンカー３３７がそれぞれ取付けられた縫合ユニット３３３を用いて組織の縫合を行う縫合器３０１であって、第１アンカー３３６及び第２アンカー３３７が収容される中空の先端部材（針）３０４と、第１アンカー３３６及び第２アンカー３３７を先端部材３０４から射出可能に前端が先端部材３０４に挿通されたワイヤ３０５と、ワイヤ３０５が軸線方向に進退可能に挿通され、先端が先端部材３０４の基端側に一体に接続された可撓性を有するチューブ３０７と、ワイヤ３０５と共にチューブ３０７に軸線方向に進退可能に挿通された第２シース３０６と、ワイヤ３０５に取り付けられ、ワイヤ３０５と第２シース３０６との相対位置関係を一定の状態に保持する当接部材３１０と、チューブ３０７又は先端部材３０４に設けられ、第２シース３０６の前方への移動を規制する接続管３１１と、ワイヤ３０５及び第２シース３０６の基端側に設けられ、ワイヤ３０５及び第２シース３０６を操作するための操作部３０３と、を備え、相対位置保持部材３１０によってワイヤ３０５と第２シース３０６との相対位置関係が一定の状態に保持された状態で、接続管３１１によって第２シース３０６の前方への移動が規制されるまでワイヤ３０５を前進させると、ワイヤ３０５によって第１アンカー３３６のみが先端部材３０４から射出される縫合器３０１が提案されている（例えば特許文献１の図１〜１１等参照）。【０００５】
また、経口又は経肛門内視鏡的な生体管小孔縫合手術にも適用できるとのことで当面腹腔鏡的な小孔縫合手術装置の代表例として、図３４乃至３６に示すように、カニューレ４１２内に配置され、軸方向に前進又は後退させる動作機構を有する接続ロッド４２０と、接続ロッド４２０の遠端に取り付けられ、その間に延びる縫合糸４２８及びカニューレ４１２の遠端から互いに反対方向に延びてそれぞれが穿刺部位の周囲から延びるような動作構成の１対の針４２６ａ、４２６ｂを有する針／縫合糸複合体４２２と、カニューレ４１２内に配置され、針４２６ａ、４２６ｂが前記動作構成を担う際に針４２６ａ、４２６ｂにロック可能に係合する針トラップ機構４３２と、を備え、針トラップ機構４３２はカニューレ４１２の中へ針４２６ａ、４２６ｂを引き入れる動作をすることにより、前記穿刺部位から針４２６ａ、４２６ｂの間に延びた縫合糸４２８と共に引き出され前記穿刺部位の閉鎖を形成する縫合・閉鎖装置が提案されている（例えば特許文献２の図１〜８等参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００９−８２７１６号公報
【特許文献２】特表２００５−５１８８６２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、従来の特許文献１に記載の縫合器３０１を用いて例えば胃などの消化官に形成された穿孔等を縫合する外科手術は、次のような手順で行われる。【０００８】
まず、患者の消化官内に挿入したいずれも図示しない内視鏡の先端を穿孔等の処置対象の組織付近まで移動させ、内視鏡の鉗子口に縫合器３０１の先端を挿入し、縫合器３０１の先端部３０２を内視鏡の作業用チャンネルから露出させる。【０００９】
次いで、図３１（ａ）、（ｂ）に示すように、スライダー３１８を前方に摺動して、第１シース３０８の先端から針３０４及び針３０４に取付けられた縫合ユニット３３３を露出する。このとき、鉗子口のアジャスター３１６の本体３１２に対する固定位置を調整し、スライダー３１８をアジャスター３１６に当接させることにより、針３０４の第１シース３０８からの突出量を調整する。【００１０】
そして、図３２に示すように、針３０４を突出させた状態で、縫合器３０１の先端を穿孔等の周囲の対象組織Ｔに近づけ、一方の組織Ｔ１に針３０４を斜めに刺入し貫通させて、先端操作部３１４のシース操作部材３２２を前方に向かって押し込み、第２シース３０６が前方に摺動する。このとき、第２シース３０６の先端３０６Ａがワイヤ３０５の当接部材３１０と当接するため、ワイヤ３０５は第２シース３０６に押されて一定の相対位置関係を保持しつつ第２シース３０８と共に前方に移動する。さらに、第２シース３０６の先端３０６Ａと接続管３１１の後端３１１Ｂとが当接し、第２シース３０６の前方への移動が規制されるまでシース操作部材３２２を押し込み、ワイヤ３０５の先端の押圧部材３０９に押されて第１アンカー３３６及び第２アンカー３３７が前方に移動し、縫合ユニット３３３の第１アンカー３３６が針３０４の外部に射出される。操作者は第２シース３０６と接続管３１１とが当接する感触によって第１アンカー３３６が射出されたことを認識する。【００１１】
次いで、組織Ｔ１から針３０４を抜く。このとき、第１アンカー３３６は組織Ｔ１に係止される。【００１２】
そしてこれと同様に、組織Ｔ１と穿孔を挟んで対向する組織Ｔ２に針３０４を刺入し貫通させた後、ワイヤストッパ３２４を取り外し、ワイヤ操作ツマミ３２３を操作してワイヤ３０５を前方に押し込み、ワイヤ３０５がさらに前進して第２アンカー３３７が針３０４の外部に射出される。第２アンカー３３７が射出された後、図３３に示すように、針３０４を組織Ｔ２から抜いて、第２アンカー３３７を組織Ｔ２に係止させる。【００１３】
この状態で、スライダー３１８を本体３１２の基端３１２Ａ側に引き（図３１（ａ）参照）、チューブ３０７及び針３０４を第１シース３０８内に収容する。このとき、先端操作部３１４もスライダー３１８と共に後退するので、ワイヤ３０５も後退して、ワイヤ３０５に掛けまわされた縫合ユニット３３３の縫合糸３３４も、第１シース３０８内に収容されていき、ストッパ３３５と第１シース３０８の先端とが当接する。さらにスライダー３１８を後退させると、ストッパ３３５と第２シース３０６とが当接したまま、縫合糸３３４のみが第２シース３０６内に収容されて、ストッパ３３５と各アンカー３３６、３３７との距離が短縮される。【００１４】
各アンカー３３６、３３７は、それぞれ組織Ｔ１及びＴ２に係止されているので、ストッパ３３５と各アンカー３３６、３３７とが近づくにつれて、組織Ｔ１、Ｔ２は各アンカー３３６、３３７と共に縫合具３０１側に引き寄せられ密着し、対象組織Ｔの縫合が行われる。【００１５】
このとき、縫合糸３３４が中点３３４Ａ側に移動して第１シース３０８内に収容されるときにはストッパ３３５の端部３３５Ａと端部３３５Ｂとの係合が緩むが、縫合糸３３４が各アンカー３３６、３３７側に移動しようとしても、縫合糸３３４に作用する力によって端部３３５Ａと端部３３５Ｂとがより強固に係合するため当該方向への移動はできない。すなわち、ストッパ３３５は各アンカー３３６、３３７側にのみ移動し、その反対側には移動しないので、対象組織Ｔの縫合が保持される。【００１６】
縫合終了後、ワイヤ操作ツマミ３２３を引いてワイヤ３０５をチューブ３０７に対して後退させる。ワイヤ３０５の先端が接続管３１１よりも後方に移動すると、縫合糸３３４がワイヤ３０５からはずれ、縫合ユニット３３３が縫合器３０１から切り離される。こうして一連の処置が終了する。【００１７】
このように、縫合器３０１の２連のアンカー３３６、３３７を順次射出するなど微妙かつ複雑な操作を内視鏡の外部から人手により行わざるを得ない構成となっていること、及びアンカー３３６、３３７をそれぞれ組織Ｔ１及びＴ２を小孔の内側から適切な位置に斜めに貫通して係止させる必要があることなどから、微小な小孔への適用には限界があるとともに、これを用いた外科手術に相当な熟練さが必須となっている等々の問題点がある。【００１８】
また、特許文献２に記載の縫合・閉鎖装置を用いて例えば腹腔鏡の穴部又は穿刺を縫合する外科手術は、次のような手順で行われる。【００１９】
針／縫合糸複合体４２２は、図３４に示すように、前記穴部の皮膚４３６、皮下脂肪４３８、筋膜４４０、及び腹腔層（漿膜）４４２の下方に配置される。【００２０】
一旦針／縫合糸複合体４２２がカニューレ４１２の遠端４１２ａを通って延出されると、針／縫合糸複合体４２２は、いずれも図示しない第１の閉じた構成から第２の動作構成に移行する。このような動作構成において、針ホルダー４２４ａ、４２４ｂは、それに保持される針４２６ａ、４２６ｂが広がり、カニューレ遠端４１２ａの開口部から離れて延出するように、外側に開くように旋回する。この際、針ホルダー・アーム４２４ａ、４２４ｂはばねの使用又はその他バイアスをかける力により外側にバイアスがかけられる。針ホルダー・アーム４２４ａ、４２４ｂ及びそれに保持される針４２６ａ、４２６ｂは内に屈曲した形であり、これにより針４２６ａ、４２６ｂは漿膜４４２及び筋膜４４０に対して実質上垂直に配置され、この縫合・閉鎖装置はカニューレ４１２に対して略平行である所定の方向に保持される。針ホルダー・アーム４２４ａ、４２４ｂ及び針４２６ａ、４２６ｂはさらに、カニューレ４１２の遠端４１２ａから、及び前記穴部位の周囲から正反対の方向で、前記細胞組織を密着させ確実な閉鎖を形成するのに十分な距離（好ましくは、１ｃｍ以上）で延出するように構成されている。【００２１】
ここで、図３６には針／縫合糸複合体４２２により配置された縫合糸４２８が穿刺部位を横切った状態の工程を示している。対向する針４２６ａ、４２６ｂは上向きに延出し略垂直に漿膜４４２及び筋膜４４０を貫通し、カニューレ４１２のルーメン内に収容される前に漿膜４４２、皮下脂肪４３８及び筋膜４４０を横断するように機能する。すなわち、対向する針４２６ａ、４２６ｂにより規定されたこのような貫通経路は実質的に確実な縫合を実現する。この縫合糸４２８の配置により前記穿刺部位の閉鎖を行う縫合・閉鎖装置の能力を促進するために、針／縫合糸複合体４２２の下部に位置する細く形成されたマウントにより周囲の細胞組織が放射状に収縮され易くなっている。【００２２】
ここで、前記穿刺部位の周囲の縫合糸４２８が挿通された針４２６ａ、４２６ｂを安全に傷つけないように引き出すために操作する機構について説明する。針／縫合糸複合体４２２は、各針４２６ａ、４２６ｂがトラップ機構４３２により収容され、最終的にそれぞれの針ホルダー４２４ａ、４２４ｂから分離し、縫合・閉鎖装置のカニューレ４１２内に保持される第３の引込構成の動作を行う。特に、接続ロッド４２０が下方向へ押される際に、針ホルダー４２４ａ、４２４ｂは内側に閉じるように回転する力が加えられる。このような動作により必然的に対向する針４２６ａ、４２６ｂの先端を同様に内側に閉じるように回転させ、針４２６ａ、４２６ｂの先端は接続ロッド４２０の周囲に軸方向に配置された針トラップ機構４３２の遠端上に位置する収容エリア４３４内に収容される（図３３参照）。一旦収容されると、針トラップ機構４３２は収容された針４２６ａ、４２６ｂの先端と共に、カニューレ４１２の近端に形成されて延出するレバー（図示しない）によりカニューレ４１２を通って上方向に引っ張られ、各針４２６ａ、４２６ｂはそれぞれ係合していた針ホルダー４２４ａ、４２４ｂから取り外され、針４２６ａ、４２６ｂは針／縫合糸複合体４２２から遊離し、最終的にカニューレ４２２のルーメン内に保持される。【００２３】
針ホルダー・アーム４２４ａ、４２４ｂから取り外された針４２６ａ、４２６ｂは、縫合糸４２８の端が付いた状態でカニューレ４１２を通って上方向に移動する。穿刺部位の対向面側を横切って縫合する縫合糸４２８は、そこを横切って延び、さらにそれぞれの針４２６ａ、４２６ｂにより腹膜４４２、筋膜４４０、皮下脂肪４３８を通り予め形成された穴部チャンネルを通り形成された貫通部を通って上方向に延びて縫合・閉鎖全体を患者から単に引っ張り出すことにより身体外に引き出される。【００２４】
最終的に、縫合糸４２８は、図３６に示すように、前記穿刺（穴部）部位を横切り、縫合糸４２８のそれぞれの末端は、前記穿刺部位の閉鎖を形成するように身体外側へ前記穿刺部位の周囲から延びて、前記穿刺部位の縫合による閉鎖を完成する。【００２５】
このように、特許文献２に記載の縫合・閉鎖装置も、屈曲状に対向する一対の針４２６ａ、４２６ｂを有する針／縫合糸複合体４２２による構成が複雑で微妙な操作を内視鏡の外部から人手により行わざるを得ない構成となっていること、当該装置の構成スペース的に数ｍｍ以下からさらに微小な小孔部への適用ができないとともに、小孔部を貫通して針４２６ａ、４２６ｂを介して縫合糸４２８により縫合する必要があることなどからこれを用いた外科手術に相当な熟練さが必須となっている等々の問題点がある。【００２６】
さらに、特許文献１及び２に記載等の従来の縫合装置はいずれも、小孔部内の両側組織に針３０４や針４２６ａ、４２６ｂを刺入し貫通させるため、例えば胃などの粘膜下層に存在する細密な血管群や隣接する他の臓器などを損傷する危険性が高い等々の基本的な問題点がある。【００２７】
そこで、本発明は、上記従来技術の問題点に鑑みてなされたものであり、本発明の目的は、大掛かりな腹部切開などの生体手術を省いて手術時間及び手術侵襲を低減し、手術の操作性、信頼性及び安全性に優れ、出血傾向性、心筋梗塞、脳梗塞、人工弁装着、あるいは肝硬変等の特異な患者にも適用可能な生体管小孔縫合手術システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２８】
上記目的を達成するため、請求項１の発明の生体管小孔縫合手術システムは、生体管内に挿入される内視鏡の作業用チャンネル内に挿脱自在に形成され、生体管組織内に係止される係止部を有する少なくとも一対のアロー部材、及び一端が前記一方のアロー部材の後端に取付けられるとともに他方のアロー部材の後端に引出し自在に挿通された縫合糸を備えた縫合部材を用い、該作業用チャンネルを介して生体管組織の小孔部部位を縫合する縫合装置であって、少なくとも一対の管部材が並設され、該管部材の先端あるいは並設側管壁にそれぞれ設けられた小孔部又はスリット状開口部に前記縫合糸が迂回して挿通されるとともに該縫合糸の他端が前記他方のアロー部材を収容する管部材の先端側内面に固着されて対を成す連係状態で前記アロー部材がそれぞれ該管部材内に収容されて先端部を構成する縫合部材カートリッジと、前記縫合部材カートリッジの後端にそれぞれ連結された可撓性を有する送気管から成る生体管内挿入本体と、ピストンの作動により圧縮エアを発生させるシリンダ装置又は高圧ガスを貯留する高圧ガス貯留室を備え、前記生体管内挿入本体の生体管外部側後端に連結され、トリガー操作により噴出口へ噴出制御される前記圧縮エア又は高圧ガスを前記生体管内挿入本体を介して前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射するガスシュータと、を備え、前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射された圧縮エア又は高圧ガスにより前記アロー部材が縫合部材カートリッジから順次射出されて前記生体管の小孔部部位の両側組織内に打ち込まれ、それらの各アロー部材の後端部を前記連係された縫合糸を介して引き寄せ合せることにより前記小孔部部位を密着させ縫合する生体管小孔縫合手術装置を有することを特徴としている。【００２９】
請求項２の発明の生体管小孔縫合手術システムは、生体管内に直接挿脱自在に形成され、生体管組織内に係止される係止部を有する少なくとも一対のアロー部材、及び一端が前記一方のアロー部材の後端に取付けられるとともに他方のアロー部材の後端に引出し自在に挿通された縫合糸を備えた縫合部材を用い、先端内部に収容されるか又は直接生体管内に挿入されるカプセル内視鏡を併用して生体管組織の小孔部部位を縫合する縫合装置であって、少なくとも一対の管部材が並設され、該管部材の先端あるいは並設側管壁にそれぞれ設けられた小孔部又はスリット状開口部に前記縫合糸が迂回して挿通されるとともに該縫合糸の他端が前記他方のアロー部材を収容する管部材の先端側内面に固着されて対を成す連係状態で前記アロー部材がそれぞれ該管部材内に収容されて先端部を構成する縫合部材カートリッジと、該縫合部材カートリッジの後端にそれぞれ連結された可撓性を有する送気管から成る生体管内挿入本体と、ピストンの作動により圧縮エアを発生させるシリンダ装置又は高圧ガスを貯留する高圧ガス貯留室を備え、前記生体管内挿入本体の生体管外部側後端に連結され、トリガー操作により噴出口へ噴出制御される前記圧縮エア又は高圧ガスを前記生体管内挿入本体を介して前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射するガスシュータと、を備え、前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射された圧縮エア又は高圧ガスにより前記アロー部材が縫合部材カートリッジから順次射出されて前記生体管の小孔部部位の両側組織内に打ち込まれ、それらの各アロー部材の後端部を前記連係された縫合糸を介して引き寄せ合せることにより前記小孔部部位を密着させ縫合する生体管小孔縫合手術装置を有することを特徴としている。【００３０】
請求項３の発明の生体管小孔縫合手術システムは、生体管内に挿入される内視鏡の先端部に至る外面に沿って装着され、生体管組織内に係止される係止部を有する少なくとも一対のアロー部材、及び一端が前記一方のアロー部材の後端に取付けられるとともに他方のアロー部材の後端に引出し自在に挿通された縫合糸を備えた縫合部材を用い、生体管組織の小孔部部位を縫合する縫合装置であって、少なくとも一対の管部材が前記内視鏡先端部の外面に沿って並設され、該管部材の先端あるいは並設側管壁にそれぞれ設けられた小孔部又はスリット状開口部に前記縫合糸が迂回して挿通されるとともに該縫合糸の他端が前記他方のアロー部材を収容する管部材の先端側内面に固着されて対を成す連係状態で前記アロー部材がそれぞれ該管部材内に収容されて先端部を構成する縫合部材カートリッジと、該縫合部材カートリッジの後端にそれぞれ連結された可撓性を有する送気管から成る生体管内挿入本体と、該生体管内挿入本体の生体管外部側後端に連結され、ピストンの作動により圧縮エアを発生させるシリンダ装置又は高圧ガスを貯留する高圧ガス貯留室を有し、トリガー操作により噴出口へ噴出制御される前記圧縮エア又は高圧ガスを前記生体管内挿入本体を介して前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射するガスシュータと、を備え、前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射された圧縮エア又は高圧ガスにより前記アロー部材が縫合部材カートリッジから順次射出されて前記生体管の小孔部部位の両側組織内に打ち込まれ、それらの各アロー部材の後端部を前記連係された縫合糸を介して引き寄せ合せることにより前記小孔部部位を密着させ縫合する生体管小孔縫合手術装置を有することを特徴としている。【００３１】
請求項４の発明の生体管小孔縫合手術システムは、生体管内に挿入される内視鏡の先端部に至る外面に沿って装着され、生体管組織内に係止される係止部を有する複数対のアロー部材、及び一端が前記各対の一方のアロー部材の後端に取付けられるとともに他方のアロー部材の後端に引出し自在に挿通された縫合糸を備えた縫合部材を用い、生体管組織の小孔部部位を縫合する縫合装置であって、複数対の管部材が前記内視鏡先端部の外面に沿って並設され、該各対の管部材の先端あるいは並設側管壁にそれぞれ設けられた小孔部又はスリット状開口部に前記縫合糸が迂回して挿通されるとともに該縫合糸の他端が前記他方のアロー部材を収容する管部材の先端側内面に固着されて対を成す連係状態で前記アロー部材がそれぞれ該管部材内に収容されて先端部を構成する複数対の縫合部材カートリッジと、該縫合部材カートリッジの後端に連結され、各縫合部材カートリッジ内に順次圧縮エア又は高圧ガスを送る流通状態と該圧縮エア又は高圧ガスを遮断する非流通状態とに切替える送気切替機構と、該送気切替機構の後端に連結され、前記内視鏡の生体管挿入管部の外面に沿って併設された少なくとも１本の可撓性を有する送気管から成る生体管内挿入本体と、ピストンの作動により圧縮エアを発生させるシリンダ装置又は高圧ガスを貯留する高圧ガス貯留室を備え、前記生体管内挿入本体の生体管外部側後端に連結され、トリガー操作により噴出口へ噴出制御される前記圧縮エア又は高圧ガスを前記生体管内挿入本体及び送気切替機構を介して前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射するガスシュータと、を備え、前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射された圧縮エア又は高圧ガスにより前記アロー部材が縫合部材カートリッジから順次射出されて前記生体管の小孔部部位の両側組織内に打ち込まれ、それらの各アロー部材の後端部を前記連係された縫合糸を介して引き寄せ合せることにより前記小孔部部位を密着させ縫合する生体管小孔縫合手術装置を有することを特徴としている。【００３２】
請求項５の発明の生体管小孔縫合手術システムは、生体管内に挿入される内視鏡の先端部に至る外面に沿って装着され、生体管組織内に係止される係止部を有する少なくとも一対のアロー部材、及び両端が前記一対のアロー部材の後端にそれぞれ取付けられた縫合糸を備えた縫合部材を用い、生体管組織の小孔部部位を縫合する縫合装置であって、少なくとも一対の管部材及び該管部材の間に挟設された細管が前記内視鏡先端部の外面に沿って並設され、該管部材の先端あるいは並設側管壁にそれぞれ設けられた小孔部又はスリット状開口部に前記縫合糸が迂回して挿通されるとともに該縫合糸の中間部が前記細管内に糸通し部材にＵターン状に挿通され収容されて対を成す連係状態で前記アロー部材がそれぞれ該管部材内に収容されて先端部を構成する少なくとも一対の縫合部材カートリッジと、該縫合部材カートリッジの後端にそれぞれ連結された可撓性を有する送気管から成る生体管内挿入本体と、該生体管内挿入本体の生体管外部側後端に連結され、ピストンの作動により圧縮エアを発生させるシリンダ装置又は高圧ガスを貯留する高圧ガス貯留室を有し、トリガー操作により噴出口へ噴出制御される前記圧縮エア又は高圧ガスを前記生体管内挿入本体を介して前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射するガスシュータと、先端部から前記細管内に挿入可能な可撓性を有するガイド管内に挿通され、先端に前記細管内の縫合糸のＵターン状中間部を係合する係合部が設けられて生体管外部側後端を介して該縫合糸の中間部を生体管外部側方向に牽引する線材を有する牽引手段と、を備え、前記縫合部材カートリッジ内に順次噴射された圧縮エア又は高圧ガスにより前記アロー部材が縫合部材カートリッジから順次射出されて前記生体管の小孔部部位の両側組織内に打ち込まれ、前記連係された縫合糸の中間部を牽引する前記牽引手段を介して前記各アロー部材の後端部を引き寄せ合せることにより前記小孔部部位を密着させ縫合する生体管小孔縫合手術装置を有することを特徴としている。【００３３】
請求項６の発明は、請求項５記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記牽引手段は、前記ガイド管の生体管外部側後端に連結され、前記線材の後端が固着され、トリガー操作により前記線材を巻取る方向に回動される線材巻取り手段をさらに備えることを特徴としている。【００３４】
請求項７の発明は、請求項１乃至請求項６のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記縫合部材カートリッジと前記生体管内挿入本体との間に挟設されそれぞれ連結された両端開口シリンダ、及び該両端開口シリンダ内にそれぞれ収容されて気密を保持しながら前後方向移動自在なプランジャを有するシューティング補助部をさらに備え、前記ガスシュータのトリガー操作により前記生体管内挿入本体を介して該シューティング補助部内に圧縮エア又は高圧ガスが順次噴射されて前記プランジャが順次高速前進することにより二次的に発生される圧縮エアによりそれぞれ前記アロー部材が縫合部材カートリッジから順次射出されて前記生体管の小孔部部位の両側組織内に打ち込まれることを特徴としている。【００３５】
請求項８の発明は、請求項１乃至請求項３、請求項５乃至請求項７のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記生体管小孔縫合手術装置は、前記縫合部材カートリッジ及び送気管がそれぞれ複数対並設されて成ることを特徴としている。【００３６】
請求項９の発明は、請求項１乃至請求項３、請求項５乃至請求項７のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記生体管内挿入本体の各送気管に順次前記圧縮エア又は高圧ガスを送る流通状態と該圧縮エア又は高圧ガスを遮断する非流通状態とに切替える送気切替機構が、前記生体管内挿入本体の生体管外部側後端とガスシュータとの間に挟設されていることを特徴としている。【００３７】
請求項１０の発明は、請求項４又は請求項９記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記送気切替機構は、前記生体管内挿入本体と前記縫合部材カートリッジ又は前記ガスシュータとの間に挟設され連結された前後両端壁を有し内視鏡先端部に外嵌される中空略円筒型ケースと、該ケース内に回動可能に収容され、前記ケースの前端壁に近接し形成された切替板部を有する回転部材と、該切替板部に設けられた開口部による流通状態と該開口部以外の遮蔽部による非流通状態の２位置に順次切り替えるように、前記ガスシュータのトリガー操作に連動して前記回転部材を回動させる駆動手段と、を備えることを特徴としている。【００３８】
請求項１１の発明は、請求項１０記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記駆動手段は、いずれも前記ケース内に収容され、後端にピストン部、前端に前記縫合部材カートリッジと同数（Ｎ個）の押圧歯が前記回転部材の略円筒型胴部に前後方向移動自在に外嵌するように形成されたノック部材と、前記回転部材の切替板部に連接する胴部外周に形成された突起部と、前記回転部材の突起部と前後方向移動自在に交互に係合する（Ｎ／２）個ずつの深い第１カム溝及び浅い第２カム溝が縫合部材カートリッジの配置に対応する円周間隔（ピッチ角）で交互に内面に形成され、前端面が前記ケースの前端壁内面に当接するカム筒と、該カム筒と前記ピストン部との間に挟設され、前記ピストン部を後端側に常時付勢する圧縮ばね部材と、を備え、  前記ガスシュータのトリガー操作により前記生体管内挿入本体を介して順次噴出される圧縮エア又は高圧ガスにより前記ピストン部が押圧されてノック部材をその押圧歯が前記カム溝に沿いながら前進させ、前記回転部材の突起部の端面に形成された傾面に当接して摺接することにより前記回転部材が前記１ピッチ角毎に回転するガス圧式ノック回転機構が構成されることを特徴としている。【００３９】
請求項１２の発明は、請求項１乃至請求項１１のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記ガスシュータは、前記ガスシリンダ装置のピストンがモータにより後退方向へ駆動されるとともに圧縮ばねを蓄圧し、トリガー操作により前記モータの作動が制御されてピストンが前記圧縮ばねの反発力で高速前進することにより圧縮エアを発生させることを特徴としている。【００４０】
請求項１３の発明は、請求項１乃至請求項１１のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記ガスシュータは、ガスシリンダ装置のピストンが手動により後退方向へ引出されるとともに圧縮ばねを蓄圧してロックされ、トリガー操作により前記ロックが解除されてピストンが前記圧縮ばねの反発力で高速前進することにより圧縮エアを発生させることを特徴としている。【００４１】
請求項１４の発明は、請求項１乃至請求項１３のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記ガスシュータの圧縮エア又は高圧ガス噴出側に圧縮エア又は高圧ガスの圧力を任意の大きさに調整する送気圧コントローラが設けられていることを特徴としている。【００４２】
請求項１５の発明は、請求項１乃至請求項５、請求項７又は請求項８のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記アロー部材は、いずれも先端又はその近傍に後方に向かって末広がりに傾斜した弾性を有する鉤状に形成され、前記生体管組織内に係止される係止部を有する線状又は棒状体あるいは帯板状体からなることを特徴としている。【００４３】
請求項１６の発明は、請求項１５記載の生体管小孔縫合手術システムであって、生体管内で消化性又は分解性の、あるいは体外排出される生体適合材からなり、前記アロー部材の後端部又はその近傍に、前記管部材内に略気密的摺動自在な略円盤又は短円筒状の隔壁部材がそれぞれ設けられることを特徴としている。【００４４】
請求項１７の発明は、請求項１５記載の生体管小孔縫合手術システムであって、生体管内で消化性又は分解性の、あるいは体外排出される薄膜状の生体適合材からなり、後方に向かって末広がりの略円錐状に形成されて前記管部材内に略気密的摺動自在な羽根部材が前記アロー部材の後端部にそれぞれ連設されることを特徴としている。【００４５】
請求項１８の発明は、請求項１乃至請求項５、請求項７又は請求項８のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記一対のアロー部材は、それぞれ尖鋭状に形成された先端近傍の側面に後方に向かって末広がりに傾斜した弾性を有する鉤状に形成され、前記生体管組織内に係止される1つ又は複数の係止部を有する略丸棒状体又は略円筒体あるいは略円錐体からなることを特徴としている。【００４６】
請求項１９の発明は、請求項１８記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記アロー部材の係止部は、略丸棒状体又は略円筒体あるいは略円錐体の側面が切り起こされて形成されることを特徴としている。【００４７】
請求項２０の発明は、請求項１８記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記アロー部材の係止部は、略丸棒状体又は略円筒体あるいは略円錐体の側面が一部切除された切除部に線状体又は帯板状体の一端が固着されて形成されることを特徴としている。【００４８】
請求項２１の発明は、請求項１乃至請求項４、請求項１５乃至請求項２０のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記一対の他方のアロー部材の後端には、前記縫合糸が挿通されて引出し方向には引出し自在であるが、引戻し方向には引戻しが拘束されるラチェット機構を有する縫合糸挿通部が設けられていることを特徴としている。【００４９】
請求項２２の発明は、請求項２１記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記ラチェット機構は、縫合糸が挿通されて引出し方向には拡径されることにより引出し自在であるが、引戻し方向には縮径されることにより引戻しが拘束されるように変形自在な弾性支持部材により支持される挿通口部を備えることを特徴としている。【００５０】
請求項２３の発明は、請求項２１記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記ラチェット機構は、縫合糸の外径より若干細めに形成された挿通口部に挿通された縫合糸が引出し方向には挿通口部内で絞られ自ら変形し縮径されることにより引出し自在であるが、引戻し方向には挿通口部直近の外側で逆立つように自ら変形し拡径されることにより引戻しが拘束されるような変形特性を有する素材から縫合糸が構成されることを特徴としている。【００５１】
請求項２４の発明は、請求項２２又は請求項２３記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記挿通口部は、内面が縫合糸の引出し方向に向けて漸次縮径されるテーパ孔状に形成されることを特徴としている。【００５２】
請求項２５の発明は、請求項１８乃至請求項２４のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記一対の他方のアロー部材の後端近傍の側面に、前記縫合糸挿通部と連通して前記縫合糸が挿通される挿通口がさらに設けられていることを特徴としている。【００５３】
請求項２６の発明は、請求項１乃至請求項２５のいずれか１項記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記縫合部材カートリッジの先端から管部材連設側管壁に沿って穿設されたスリット状開口部に前記各縫合糸が挿通されて複数対のアロー部材がそれぞれ略等間隔に直列状に配置されて管部材内に収容され、前記前記ガスシュータのトリガー操作により順次噴射される圧縮エア又は高圧ガスによりシューティング補助部内のプランジャが順次所定ストローク高速前進することにより前記アロー部材が順次一対ずつ射出されることを特徴としている。【００５４】
請求項２７の発明は、請求項２６記載の生体管小孔縫合手術システムであって、前記シューティング補助部は、前記両端開口シリンダ内に、それぞれ気密を保持しながら前後方向移動自在な一対のプランジャが収容された内シリンダが前後移動可能に収設される二重シリンダ構造となっており、前記一対のアロー部材が射出される毎に、前記内シリンダが前記アロー部材の略等間隔に匹敵する１ピッチずつ前進して新たな射出スタート点とすることを特徴としている。
【発明の効果】
【００５５】
請求項１の発明によれば、生体管小孔縫合手術装置の先端に縫合部材カートリッジが連結された生体管内挿入本体が内視鏡の作業用チャンネルを介して生物の自然開口部から小孔を有する生体管内に挿入され、ガスシュータから縫合部材カートリッジ内に噴射された圧縮エア又は高圧ガスによりそれぞれ一対のアロー部材が縫合部材カートリッジから順次射出されて生体管の小孔部部位の両側組織内に打ち込まれ、それらの各アロー部材の後端部を連係された縫合糸を介して引き寄せ合せることにより前記小孔部部位組織を容易に密着させ縫合した状態を保持することができるので、従来のような大掛かりな腹部切開などの生体手術を省いて手術時間及び手術侵襲を低減し、手術の操作性、安全性及び信頼性に優れる生体管小孔縫合手術システム及び方法を提供することが可能となる効果がある。【００５６】
請求項２の発明によれば、大掛かりな通常の内視鏡に替えてコンパクトなカプセル内視鏡を併用し、生体管小孔縫合手術装置の先端に縫合部材カートリッジが連結された生体管内挿入本体を直接自然開口部から小孔部を有する生体管内に挿入して生体管組織の小孔部部位を縫合する点が請求項１の発明に対して異なっていることから、請求項１の発明と同様な効果に加えて、患者に対して苦痛を一層軽減できるとともに、内視鏡の作業チャンネル内を損傷する可能性を無くすことができる。さらに、作業チャンネル内寸法を含む通常の内視鏡使用条件などに拘束されないため生体管小孔縫合手術装置の生体管小孔縫合手術装置の設計の自由度が向上する等々の効果がある。【００５７】
請求項３の発明によれば、生体管小孔縫合手術装置が内視鏡の先端部に至る外面に沿って並設されている点が請求項１の発明に対して異なっていることから、請求項１の発明と同様な効果に加えて、内視鏡の作業チャンネル内を損傷する可能性が無くなるとともに、作業チャンネル内寸法などに拘束されないため生体管小孔縫合手術装置の生体管小孔縫合手術装置の設計の自由度が向上する等の効果がある。【００５８】
請求項４の発明によれば、アロー部材を収容する複数対の管部材を具備する縫合部材カートリッジ及び送気切替機構が内視鏡先端部の外面に設けられるとともに１本の送気管から成る生体管内挿入本体が内視鏡の生体管挿入管部の外面に沿って併設されている点が請求項３の発明に対して異なっていることから、請求項１の発明と同様な効果に加えて、アロー部材を収容する複数対の管部材を具備する上、生体管内挿入本体が細く構成することができるので、生体管組織の小孔部部位を多数効率よく縫合する手術時間及び手術侵襲を一層低減する等の効果がある。【００５９】
請求項５の発明によれば、生体管小孔縫合手術装置の各一対の管部材及び該管部材の間に挟設された細管が内視鏡の先端部に至る外面に沿って並設され、牽引手段を介して前記細管内に糸通し部材にＵターン状に挿通され収容されて連係された縫合糸の中間部を牽引することにより、生体管の小孔部部位の両側組織内に打ち込まれた前記一対のアロー部材の後端部を引き寄せ合せ縫合する点が請求項２乃至４の発明に対して異なっていることから、請求項２乃至４の発明と同様な効果に加えて、一対のアロー部材の縫合糸が両者対称の連係状態で該アロー部材の後端部引き寄せ合せによる縫合時に内視鏡の後退操作が不要であるとともに操作性が向上する等の効果がある。【００６０】
請求項６の発明によれば、請求項５の発明と同様な効果に加えて、牽引手段がトリガー操作により線材を巻取る方向に回動される線材巻取り手段を備えることから、一対のアロー部材の後端部引き寄せ合せによる生体管Ｔの小孔部Ｔｃ部位縫合時の操作性が一層向上する効果がある。【００６１】
請求項７の発明によれば、請求項１乃至請求項６のいずれか１項の発明と同様な効果に加えて、縫合部材カートリッジの近傍で二次的に圧縮エアを発生させるシューティング補助部が縫合部材カートリッジと生体管内挿入本体との間に挟設されることから、縫合部材カートリッジからの順次アロー部材射出の操作性及び信頼性が向上する効果がある。【００６２】
請求項８の発明によれば、請求項１乃至請求項３、請求項５乃至請求項７のいずれか１項の発明と同様な効果に加えて、生体管小孔縫合手術装置は縫合部材カートリッジ及び送気管がそれぞれ複数対並設されて成ることから、複数対並設された縫合部材カートリッジから順次複数対の縫合部材を射出することができるので生体管小孔縫合手術装置の１回の生体管内挿入で複数の小孔部部位組織の縫合を短時間に行うことができるため、手術時間及び手術侵襲を低減し、手術の効率性を向上させるとともに患者に対して苦痛を軽減する効果が一層向上する。【００６３】
請求項９の発明によれば、請求項１乃至請求項３、請求項５乃至請求項７のいずれか１項の発明と同様な効果に加えて、生体管内挿入本体の各送気管に順次前記圧縮エア又は高圧ガスを送る流通状態と該圧縮エア又は高圧ガスを遮断する非流通状態とに切替える送気切替機構が生体管内挿入本体とガスシュータとの間に挟設されることから、ガスシュータから噴射された圧縮エア又は高圧ガスが順次生体管内挿入本体を経由して縫合部材カートリッジの各送気管、両端開口シリンダ及び管部材毎に確実に送気されるため縫合部材カートリッジからの順次アロー部材射出の操作性及び信頼性が一層向上する効果がある。【００６４】
請求項１０の発明によれば、請求項４又は請求項９の発明と同様な効果に加えて、前記送気切替機構は、開口部による流通状態と該開口部以外の遮蔽部による非流通状態の２位置に順次切り替える切替板部を有する回転部材がガスシュータのトリガー操作に連動して回動させる駆動手段を備えることから、前記トリガー操作のワンタッチで自動的に前記圧縮エア又は高圧ガスの流通状態と非流通状態の２位置に順次切り替えられる操作性が確保され、前記圧縮エア又は高圧ガス噴射による縫合部材カートリッジからの順次アロー部材射出の操作性及び信頼性がなお一層向上する効果がある。【００６５】
請求項１１の発明によれば、請求項１０の発明と同様な効果に加えて、前記駆動手段は、ガスシュータのトリガー操作により順次噴出される圧縮エア又は高圧ガスでピストン部が押圧されてノック部材をその押圧歯がカム筒のカム溝に沿いながら前進させ、切替板部を有する回転部材の突起部の端面に形成された傾面に当接して摺接することにより回転部材が前記１ピッチ角毎に回転するガス圧式ノック回転機構が構成されることから、前記送気切替機構の信頼性が確保されるとともに、前記トリガー操作のワンタッチで自動的に前記圧縮エア又は高圧ガスの流通状態と非流通状態の２位置に順次切り替えられる操作性が確保される等の効果がある。【００６６】
請求項１２の発明によれば、１乃至請求項１１のいずれか１項の発明と同様な効果を有するのに加えて、トリガー操作によりモータの作動が制御されてピストンが圧縮ばねの反発力で高速前進することにより圧縮エアを発生させることから、トリガー操作のワンタッチで自動的に生体管の小孔部部位組織内にアロー部材を打ち込むことができ、生体管小孔縫合手術の操作性及び効率性を向上させる効果がある。【００６７】
請求項１３の発明によれば、請求項１乃至請求項１１のいずれか１項の発明と同様な効果を有するのに加えて、ガスシュータは、ガスシリンダ装置のピストンが手動により後退方向へ引出されるとともに圧縮ばねを蓄圧してロックされ、トリガー操作によりロック解除されたピストンが圧縮ばねの反発力で高速前進することにより圧縮エアを発生させる単純な構成であることから、ガスシュータの構造が一層簡易化されて信頼性及び経済性を向上させる効果がある。【００６８】
請求項１４の発明によれば、請求項１乃至請求項１３のいずれか１項の発明と同様な効果を有するのに加えて、生体管の小孔部部位組織やアロー部材の種類及び大きさ等の状況に臨機応変に対応して噴射される圧縮エア又は高圧ガスの圧力を送気圧コントローラにより任意の所望の大きさに調整することが容易に可能で、生体管小孔縫合手術装置の操作性及び利便性を向上させる効果がある。【００６９】
請求項１５の発明によれば、請求項１乃至請求項５、請求項７又は請求項８のいずれか１項の発明と同様な効果を有するのに加えて、アロー部材が線状又は棒状体あるいは帯板状体からなる細い形状に形成することができることから、生体管組織内への刺入が容易で、患者に対する苦痛を軽減させる効果がある。【００７０】
請求項１６の発明によれば、請求項１５の発明と同様な効果を有するのに加えて、ガスシュータからシューティング補助部を介して二次的に発生される圧縮エアを略円盤又は短円筒状の隔壁部材で全面的に受けて細い線状又は棒状体あるいは帯板状体からなるアロー部材を順次確実に射出する信頼性が確保される効果がある。【００７１】
請求項１７の発明によれば、請求項１５の発明と同様な効果を有するのに加えて、ガスシュータからシューティング補助部を介して二次的に発生される圧縮エアを略円錐状の羽根部材で全面的に受けて細い線状又は棒状体あるいは帯板状体からなるアロー部材を順次確実に安定してスムースに射出する信頼性を一層向上させる効果がある。【００７２】
請求項１８の発明によれば、請求項１乃至請求項５、請求項７又は請求項８のいずれか１項の発明と同様な効果を有するのに加えて、アロー部材は先端が尖鋭状の略丸棒状体又は略円筒体あるいは略円錐体からなることから、ガスシュータからシューティング補助部を介して二次的に発生される圧縮エアを隔壁部材なしに自身で全面的に受けて順次確実に安定してスムースに射出される信頼性が確保されるとともに、特に立体的な形状であることから止血性が確保され易いため、出血傾向性、心筋梗塞、脳梗塞、人工弁装着、あるいは肝硬変等の特異な患者にも適用することができる等々の効果がある。【００７３】
請求項１９の発明によれば、請求項１８の発明と同様な効果を有するのに加えて、アロー部材の係止部を棒状体の側面を切り起して簡単に形成することができる効果がある。【００７４】
請求項２０の発明によれば請求項１８の発明と同様な効果を有するのに加えて、棒状体側面の切除部に一端が固着された線状又は帯板状体であるアロー部材の係止部を細く形成することができることから生体管組織内に容易に刺入して係止されるので、患者の苦痛を軽減させる効果がある。【００７５】
請求項２１の発明によれば請求項１乃至請求項４、請求項１５乃至請求項２０のいずれか１項の発明と同様な効果を有するのに加えて、一対の他方のアロー部材の後端に設けられた縫合糸挿通部が縫合糸の引出し自在で引戻しが拘束されるラチェット機構を有することから、縫合糸を単に引出すことにより生体管の小孔部部位の両側組織内に打ち込まれた一対のアロー部材の後端部を引き寄せ合せて小孔部部位組織を容易にワンタッチで短時間に密着させ縫合した状態を保持することができる効果がある。【００７６】
請求項２２の発明によれば請求項２１の発明と同様な効果を有するのに加えて、変形自在な弾性支持部材により支持される挿通口部が、縫合糸の引出し方向には拡径されることにより引出し自在であるが、引戻し方向には縮径されることにより確実に引戻しが拘束されるラチェット機構の信頼性が確保される効果がある。【００７７】
請求項２３の発明によれば請求項２１の発明と同様な効果を有するのに加えて、縫合糸の外径より若干細めに形成された挿通口部に挿通された縫合糸が引出し方向には挿通口部内で絞られ自ら変形し縮径されることにより引出し自在であるが、引戻し方向には挿通口部直近の外側で逆立つように自ら変形し拡径されることにより引戻しが拘束されるような変形特性を有する素材から構成されることから、挿通口部の構造が単純化できる効果がある。【００７８】
請求項２４の発明によれば請求項２２又は請求項２３の発明と同様な効果を有するのに加えて、挿通口部の内面が縫合糸の引出し方向に向けて漸次縮径されるテーパ孔状に形成されることから、縫合糸の引き戻し方向には挿通口部直近の外側で逆立つように自ら変形し拡径されることにより引戻しが拘束され易くなり、確実に引戻しが拘束されるラチェット機構の信頼性を一層向上させる効果がある。【００７９】
請求項２５の発明によれば、請求項１８乃至請求項２４のいずれか１項の発明と同様な効果を有するのに加えて、一対の一方のアロー部材の後端に一端が固着された縫合糸を他方のアロー部材の後端近傍の側面に設けられた挿通口から縫合糸挿通部まで連通して容易に挿通することができるとともに、生体管の小孔部部位の両側組織内に打ち込んだ一対のアロー部材の後端部を引き寄せ合せて容易かつスムースにワンタッチで短時間に小孔部部位の組織を密着させ縫合できる信頼性が確保される効果がある。【００８０】
請求項２６の発明によれば、請求項１乃至請求項２５のいずれか１項の発明と同様な効果を有するのに加えて、複数対のアロー部材（縫合部材）を縫合部材カートリッジ内に略等間隔に収容するので、例えば最小対（一対）の管状部材からなる最小径の縫合部材カートリッジに多数対の縫合部材を収容できるとともに縫合部材を順次一対ずつ射出することから、生体管小孔縫合手術装置の１回の生体管内挿入で多数の小孔部部位組織の縫合を短時間に行うことができるため、手術時間及び手術侵襲を低減し、患者に対して苦痛を軽減するとともに手術の効率アップ等の効果が一層向上する。【００８１】
請求項２７の発明によれば、請求項２６の発明と同様な効果を有するのに加えて、両端開口シリンダ内に、それぞれ気密を保持しながら前後方向移動自在な一対のプランジャを収容した内シリンダを前後移動可能に収設した二重シリンダ構造とし、一対のアロー部材（縫合部材）を射出する毎に内シリンダをアロー部材の略等間隔に匹敵する１ピッチずつ前進させて新たな射出スタート点とすることから、ガスシュータからシューティング補助部を介して二次的に発生される圧縮エアを近接位置から効率よく各アロー部材に放射することができるので、一対のアロー部材を順次確実に安定してスムースに射出することができる信頼性が確保される効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】本発明の一実施形態（実施例１）の生体管小孔縫合手術システムの主要構成概念を示す概念図である。
【図２】本発明の一実施形態の生体管小孔縫合手術装置の主要構成概念を示す透視図である。
【図３】（ａ）は図２の縫合部材カートリッジの構成概念を示す縦断面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ矢視図である。
【図４】図２の送気切替え機構の構成概念を示す斜視図である。
【図５】図２の一対のアロー部材が生体管の小孔部部位組織内に打ち込まれた状態の概念を示す要部縦断面図である。
【図６】図５に引続き小孔部部位が縫合される段階の概念を示す要部縦断面図である。
【図７】本発明の別の実施形態のアロー部材が生体管の小孔部部位組織内に打ち込まれた状態の概念を示す要部縦断面図である。
【図８】本発明のまた別の実施形態のアロー部材が生体管の小孔部部位組織内に打ち込まれた状態の概念を示す要部縦断面図である。
【図９】本発明の別の実施形態の縫合部材の概念を示す要部縦断面図である。
【図１０】本発明の一実施形態のアロー部材後端の縫合糸挿通部のラチェット機構の作用を示す概念図で、（ａ）は斜視図、（ｂ）は縫合糸がアロー部材から（上方に）引出される状態の縦断面図、（ｃ）は縫合糸のアロー部材方向（下方）への引戻しロック（拘束）状態の縦断面図である。
【図１１】本発明の別の実施形態の縫合部材カートリッジの構成概念を示す先端側正面図である。
【図１２】図１１の縫合部材カートリッジを用いる場合（別の実施形態）の送気切替え機構の構成概念を示す斜視図である。
【図１３】本発明のまた別の実施形態の縫合部材カートリッジの構成概念を示す縦断面図である。
【図１４】本発明の別の実施形態（実施例２）の生体管小孔縫合手術システムの主要構成概念を示す概念図である。
【図１５】本発明の一実施形態（実施例１）の生体管小孔縫合手術方法の主要手順を示すブロック図である。
【図１６】本発明の別の実施形態（実施例２）の生体管小孔縫合手術方法の主要手順を示すブロック図である。
【図１７】本発明の別の実施形態のガスシュータの構成概念を示す縦断面図で、（ａ）は引き金を戻した発射前の待機時の状態、（ｂ）は引き金を引いて発射した時の状態を示す。
【図１８】本発明のまた別の実施形態のガスシュータの構成概念を示す縦断面図で、（ａ）はピストンを後方に引出しロックした発射前の待機時の状態、（ｂ）は引き金を引いて発射した時の状態を示す。
【図１９】（ａ）は本発明の別の実施形態のアロー部材後端の縫合糸挿通部のラチェット機構の作用を示す概念図で、縫合糸のアロー部材方向（下方）への引戻しロック（拘束）状態の要部拡大縦断面図、（ｂ）は本発明のまた別の実施形態のアロー部材後端の縫合糸挿通部のラチェット機構の作用を示す概念図で、縫合糸のアロー部材方向（下方）への引戻しロック（拘束）状態の要部拡大縦断面図である。
【図２０】本発明のまた別の実施形態（実施例３）の生体管小孔縫合手術システムの主要構成概念を示す概念図である。
【図２１】図２２の縫合部材カートリッジの構成概念を示す斜視図である。
【図２２】図２２の送気切替機構の構成概念を示す要部縦断面図である。
【図２３】図２３の送気切替機構のカム筒の構成概念を示す横断面図である。
【図２４】図２３の送気切替機構のノック部材の構成概念を示す要部部分縦断面図である。
【図２５】図２３の送気切替機構の動作を模式的に示す展開説明図で、（ａ）、（ｂ）はそれぞれ非作動時、作動時の状態を示す。
【図２６】本発明のまた別の実施形態（実施例４）の生体管小孔縫合手術システムの主要構成概念を示す概念図である。
【図２７】本発明のさらに別の実施形態（実施例５）の生体管小孔縫合手術システムの主要構成概念を示す要部概念図である。
【図２８】図２７の一対のアロー部材が生体管の小孔部部位組織内に打ち込まれた状態の概念を示す要部縦断面図である。
【図２９】図２８に引続き小孔部部位が縫合される段階の概念を示す要部縦断面図である。
【図３０】従来（特許文献１）の縫合器の先端部を示す縦断面図である。
【図３１】図３０の縫合器の使用時の縦断面図で、それぞれ（ａ）は操作部、（ｂ）は先端部を示す。
【図３２】図３０又は図３１（ｂ）の縫合器の先端から小孔部部位組織内に針を刺入し貫通させた状態の縦断面図である。
【図３３】図３２に引続き小孔部部位組織が縫合される過程を示す縦断面図である。
【図３４】従来（特許文献２）の縫合・閉鎖装置の針／縫合糸複合体の一対の対向する針が腹腔鏡の穴部（穿刺部）組織内に刺し込まれた状態を示す縦断面図である。
【図３５】図３４に引続き針／縫合糸複合体の針が穴部組織内を通して横切る位置に固定されるように穴部から上方向に引かれて、縫合・閉鎖装置の遠端内に収容される状態を示す縦断面図である。
【図３６】図３５に引続き患者の身体から縫合・閉鎖装置を引き出した後の穴部組織の縫合過程を示す縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００８３】
以下、本発明の生体管小孔縫合手術システム及び方法を実施するための形態の具体例を、添付図面を参照しながら詳細に説明する。
【００８４】
ここに添付した図面はいずれもノットスケールで表現された主要構成概念を示す概念図であり、特に図３乃至１３、図２１乃至２９は内部構造を分かり易くするため軸方向に比べて径方向又は全体を拡大して表現している。また、以下に述べる各部材は公知の医療適合材料からなり、特に生体内に残置される縫合部材などは、生分解性材料等から構成される。
【実施例１】
【００８５】
本発明の一実施形態（実施例１）の生体管小孔縫合手術システムは、図１に示すように、人体などの生体Ｍの口など自然開口部Ｍａから内視鏡２００の例えば第１作業チャンネル２０２ａを介して小孔部Ｔｃを有する生体管Ｔ内に挿入され、生体管Ｔの小孔部Ｔｃ部位組織の縫合を生体管Ｔ内から行う生体管小孔縫合手術装置１と、内視鏡２００及び生体管小孔縫合手術装置１の操作を制御及び監視するための操作ユニット８とを具備する。【００８６】
実施例１の生体管小孔縫合手術装置１は、図１乃至３に示すように、生体管組織内に係止される係止部１０１ｃ、１０２ｃを有する少なくとも一対の第１、第２アロー部材１０１、１０２、及び一端１０３ａが一方の例えば第１アロー部材１０１の後端１０１ｂに取付けられるとともに他方の例えば第２アロー部材１０２の後端１０２ｂに引出し自在に挿通され、他端１０３ｂが後述する縫合部材カートリッジ５の管部材５１先端部５１ａ内面に固着された縫合糸１０３を備えた縫合部材１００と、先端側から、一対の管部材５１が並列に一体的に連設され、その管部材連設部の先端に設けられた小孔部５３に縫合糸１０３が挿通されて第１、第２アロー部材１０１、１０２がそれぞれ管部材５１内に収容される縫合部材カートリッジ５と、並列に一体的に連設され、一対の管部材５１の後端にそれぞれ連結される一対の両端開口シリンダ３１、及び両端開口シリンダ３１内にそれぞれ収容され、気密を保持しながら前後方向移動自在な一対のプランジャ３４からなるシューティング補助部３と、並列に一体的に連設され、一対の両端開口シリンダ３１の後端にそれぞれ連結される一対の可撓性を有する送気管２１からなる生体管内挿入本体２と、ガスシリンダ装置４１のピストン４１ｂがモータ４２ｅにより後退方向へ駆動されるとともに圧縮ばね４１ｃを蓄圧し、モータ４２ｅの作動が例えば引き金などのトリガー４４の操作により制御されてピストン４１ｂが高速前進することにより圧縮エアを発生させ、生体管内挿入本体２の後端に連結されて圧縮エアをシューティング補助部３の一対の両端開口シリンダ３１内に順次噴射するガスシュータ４と、から概略構成されている。【００８７】
実施例１のガスシュータ４は、図２等に一例として図示した構成に限定されるものではなく、公知の「電動ガン」又は「電動エアガン」の各種構造とほとんど同様に構成することができる。以下にその一例の概要について、詳細を省き簡単に説明する。【００８８】
ガスシリンダ装置４１のシリンダ４１ａは、図２に示すように、先端に圧縮エアの噴出口４１ｆを有し、電動エアガンの銃身に相当するノズル４１ｇと同軸の後方に配置され、シリンダ４１ａ後部開口からピストン４１ｂが前進、後退可能に嵌挿されている。ピストン４１ｂは、前端部に設けられた図示しないＯ−リングなどのシール部材を有し、シリンダ４１ａ内壁との間の気密的摺動性を保持している。ピストン４１ｂの後退によって蓄圧される圧縮ばね４１ｃは、前端がピストン４１ｂに取り付けられる一方、後端はガスシュータ４本体に固定されたスピンドル４１ｄの基部に取り付けられており、蓄圧が解放されると瞬時にピストン４１ｂを高速で押し出す強いばね圧縮力を有している。また、例えば後述する送気切替機構４５の送気切替え駆動などを行うために、先端に噴出口４１ｆの外周に挿入してスライド可能な図示しない筒部を有し、後端に駆動機構４２の図示しないタペットピンと係合して、送気切替え駆動に必要な距離だけ後退可能とした下向きの図示しない係止部を有するタペット部材４３が設けてあり、その前部立ち上がり部は、シリンダ４１ａの正面壁に当たるように図示しないばねにより常時付勢されている。【００８９】
駆動機構４２によるピストン駆動のために、ピストン４１ｂの下面に移動方向に沿って多数の歯を有するラック歯４１ｅが設けられ、その先端の歯は他のラック歯よりも大形に形成され、セクタギヤ４２ａの噛み着きを確実にしている。セクタギヤ４２ａは、歯部４２ｂと、ラック歯４１ｅとは噛み合わずピストン４１ｂの移動を妨げない程度に小径の無歯部４２ｃとを有している。すなわち、ラック歯４１ｅはピストン４１ｂを１ストロークだけ後退させるために必要な長さに亘って設けられ、ピストン４１ｂの後退移動はセクタギヤ４２ａの歯部４２ｂの始端から終端までの噛み合いに伴う回転により行われる。このようなセクタギヤ４２ａは、減速歯車組構成を有する伝動ギヤ機構４２ｄを介してモータ４２ｅに連繋している。また、図示しない逆転防止機構も設けられている。【００９０】
セクタギヤ４２ａは、同軸に設けられているいずれも図示しないカムを有しており、そのカムはカットオフ検出スイッチと係合し、それによりカットオフ検出スイッチを切り換える構成を有している。すなわち、カットオフ検出スイッチはカムが摺動する揺動部材と可動部分を有している。【００９１】
一方、いずれも図示しないトリガー検出スイッチがトリガー４４の近くに配置されており、このトリガー検出スイッチは可動部分を有していて、それをトリガー４４の作用部が直接押してスイッチングを行う構成を有している。なお、トリガー４４は、操作を止めると図示しないばねにより待機位置に戻される方向に付勢されている。【００９２】
なお、ガスシュータ４の図示しない電源装置は、任意のもので良いが、ガスシュータ４の操作性、取り扱いの簡便性などの面からは充電式の電池が最適である。【００９３】
このような構成を有するガスシュータ４の作動は、次の通り行われる。【００９４】
トリガー４４を引くと、それと係合する位置にあるいずれも図示しないトリガー検出スイッチが押され信号電流が半導体制御部に送られ、同制御部が切り換わって電源から電力がモータ４２ｅへ供給され、モータ４２ｅが回転し、駆動機構４２が動作を開始する。それによりセクタギヤ４２ａが回転を開始し、その歯部４２ｂがラック歯４１ｅに噛み合うようになり、ピストン４１ｂが後退を開始する。【００９５】
さらにセクタギヤ４２ａが回転し、ピストン４１ｂが後退を続けるが、その後退限界に達する一定の位置に来たときに、セクタギヤ４２ａと同軸回転するいずれも図示しないカムがカットオフ検出スイッチの揺動部材と摺動するとともに可動部分が押され、それによってカットオフ検出スイッチがオンとなり、信号電流が半導体制御部に送られる状態となる。【００９６】
また、以上の段階では、セクタギヤ４２ａに設けられているいずれも図示しないタペットピンが係止部に係合してタペット部材４３を一時的に後退させ、送気切替機構４５の原位置への送気切替え駆動が行われ、送気切替機構４５は、タペット部材４３の前進により操作される図示しない駆動手段を介して、原位置に保持される。【００９７】
半導体制御部は、いずれも図示しないが、カットオフ信号検出により切り換わり、モータ４２ｅへの電力供給が遮断される。電力供給が遮断されると、モータ４２ｅはやがて停止するが、停止するまでの間は慣性回転が持続し、その間ピストン４１ｂはさらに後退し続け、最終的にセクタギヤ４２ａの歯部４２ｂがピストン４１ｂのラック歯４１ｅとの噛み合いから外れる状態に到る。その結果、ピストン４１ｂは圧縮された圧縮ばね４１ｃの弾発力によって瞬間的に高速で前進し、それによりシリンダ４１ａ内で発生された圧縮エアが噴出口４１ｆから噴出してノズル４１ｇ側に放射される。【００９８】
モータ４２ｅが停止すると、駆動機構４２は原位置に戻り、トリガー４４も原位置である待機位置に戻るので、いずれも図示しないカットオフ検出スイッチ及びトリガー検出スイッチも復帰する。この状態では、半導体制御部はオフ状態となって、ピストン４１ｂも前進位置にあり、関係し合う全ての部分が、原位置の発射準備完了状態に戻っている。【００９９】
噴出口４１ｆから噴出される圧縮エアの強さ（圧力）は、圧縮ばね４１ｃの弾発力を調整することにより変えることができるが、例えばノズル４１ｇ部に分岐して連通して設けられた送気圧コントローラ７によりノズル４１ｇから放射される圧縮エアの圧力を任意の大きさに調整することができる。送気圧コントローラ７は、例えばノズル４１ｇ部との間に分岐し連通して設けられた圧力調整弁７１によりノズル４１ｇから放射される圧縮エアの圧力を任意の大きさに調整することが容易にできる。【０１００】
これにより、一つの適宜な弾発力の圧縮ばね４１ｃを備えるガスシュータ４を用い、生体管Ｔの小孔部部位組織や第１、第２アロー部材１０１、１０２の種類及び大きさ等の状況に臨機応変に対応して送気圧コントローラ７により前記圧縮エアの圧力を任意の所望の大きさに調整することが容易にできる。【０１０１】
ガスシュータ４のノズル４１ｇ先端と生体管内挿入本体２の送気管２１後端２１ｂとの間に、図２に示すように、生体管内挿入本体２の各送気管２１に順次ガスシュータ４から放射された圧縮エアを送る流通状態と非流通状態とに切替える送気切替機構４５が挟設されている。各送気管２１の後端２１ｂと送気切替機構４５とは連結管２２を介して連結される。【０１０２】
送気切替機構４５は、図４に示すように、ケース４５ａ内において各送気管２１の後端２１ｂに近接して、ケース４５ａ内に回動可能に支持された切替板４５ｂと、その切替板４５ｂを開口部４５ｃによる流通状態と遮蔽部４５ｄによる非流通状態の２位置に切り替え回動させるためにケース４５ａに設けられた駆動手段４５ｅとから構成されている。【０１０３】
駆動手段４５ｅは、ガスシュータ４のトリガー４４を引く毎に連動するタペット部材４３の前進、後退により操作されるいずれも図示しない例えば公知のリンク及びクランク歯車機構あるいはソレノイド等の駆動源により構成することができ、トリガー４４を引く毎に第１、第２アロー部材１０１、１０２をそれぞれ収容する縫合部材カートリッジ５の管部材５１に連通する生体管内挿入本体２の送気管２１に順次圧縮エアを送る流通状態に切替えるように切替板４５ｂを回動させる。【０１０４】
縫合部材カートリッジ５は、図３（ａ）、（ｂ）に示すように、前端５１ａ及び後端５１ｂとも開口され、並列に一体的に連設された一対の管部材５１内に縫合糸１０３により後端１０１ｂ、１０２ｂが連係された第１、第２アロー部材１０１、１０２、及び生体管内でセルロース系などの消化性又は可溶性の、あるいは少なくとも体外排出される生体適合材からなり、第１、第２アロー部材１０１、１０２の後端部１０１ｂ、１０２ｂ又はその近傍に略気密的摺動自在な略円盤又は短円筒状の隔壁部材１１０が収容されている。一対の管部材５１の後端５１ｂの外面には、シューティング補助部３の先端部が挿入され連結される連結管５２が嵌着されている。【０１０５】
ガスシュータ４からシューティング補助部３を介して放射された圧縮エアを略円盤又は短円筒状の隔壁部材１１０で全面的に受けて線状体又は棒状体あるいは帯板状体からなる第１、第２アロー部材１０１、１０２を順次確実に射出することができる。【０１０６】
実施例１の第１、第２アロー部材１０１、１０２は、いずれもＳＵＳ、Ｔｉなどの不錆性金属、あるいは生体組織に無害な又は同化性の適宜な医療適合材からなり、それぞれ先端１０１ａ、１０２ａ又はその近傍に後方に向かって末広がりに傾斜した弾性を有する鉤状に形成され、生体管Ｔ組織内に係止される係止部１０１ｃ、１０２ｃを有する略同形の線状体又は棒状体あるいは図示しない帯板状体から構成することができる。【０１０７】
この実施例の第１、第２アロー部材１０１、１０２は、細い線状体又は棒状体あるいは帯板状体から形成できることから、生体管組織内への打ち込みによる刺入が容易で、患者に対する苦痛を軽減することができる。【０１０８】
第２アロー部材１０２の後端１０２ｂには、例えば、図１０（ａ）〜（ｃ）に示すように、縫合糸１０３が挿通されて引出し方向には挿通口１０２ｄ４が拡径されることにより引出し自在であるが（図１０の（ｂ））、引戻し方向には挿通口１０２ｄ４が縮径されることにより引戻しが拘束（ロック）される（図１０の（ｃ））一種のラチェット機構を有する縫合糸挿通部１０２ｄが設けられている。【０１０９】
縫合糸挿通部１０２ｄは、第２アロー部材１０２の後端１０２ｂに固着される略円環状の外枠１０２ｄ１と、略円形状の挿通口１０２ｄ４が形成された内枠１０２ｄ３と、外枠１０２ｄ１と内枠１０２ｄ３との間に可撓性を有する例えば略円板状の弾性支持部材１０２ｄ２とからなり、弾性支持部材１０２ｄ２あるいは内枠１０２ｄ３に至る径方向に複数のすり割り部１０２ｄ５が設けられることにより弾性支持部材１０２ｄ２が容易に変形して前記挿通口１０２ｄ４が拡径又は縮径し易い構成となっている。【０１１０】
したがって、縫合糸１０３を単に引出すことにより、生体管Ｔの小孔部Ｔｃ部位組織内に打ち込まれた第１、第２アロー部材１０１、１０２の後端部１０１ｂ、１０２ｂを引き寄せ合せて縫合糸１０３の逆戻りをなくし、生体管Ｔの小孔部Ｔｃ部位組織を容易にワンタッチで短時間に密着させ縫合した状態を保持することができる。【０１１１】
シューティング補助部３は、並列に一体的に連設され、連結管５２内面５２ａに挿入されることにより縫合部材カートリッジ５の一対の管部材５１の後端５１ｂにそれぞれ連結される一対の両端開口シリンダ３１と、一対の両端開口シリンダ３１内にそれぞれ収容され、気密を保持しながら前後方向移動自在な一対のプランジャ３４からなる。【０１１２】
一対のプランジャ３４は、それぞれ一対の前、後プランジャ部３４ａ、３４ｂが中心部で連結軸３４ｃにより連結されている。連結軸３４ｃは、固定フレーム３３ｂを介してシリンダ３１内面に固着されたプランジャ支持部材３３の中心に設けられた貫通孔３３ａ内に摺動自在に挿通され、このプランジャ支持部材３３と後プランジャ部３４ｂとの間に圧縮ばねからなるリターンばね３４ｄが連結軸３４ｃに外嵌され挟設されている。【０１１３】
したがって、プランジャ３４は、リターンばね３４ｄの弾発力により常に後退方向に付勢されており、ガスシュータ４から放射された圧縮エアによりリターンばね３４ｄの弾発力に打ち勝って高速で前進し二次的に発生される圧縮エアを縫合部材カートリッジ５内に放射することにより直近の隔壁部材１１０を介して第１、第２アロー部材１０１、１０２を順次縫合部材カートリッジ５の管部材５１の先端５１ａ開口部から生体管Ｔ組織に向けて射出する。このように、第１、第２アロー部材１０１、１０２は、前記圧縮エアにより「吹き矢」の原理で縫合部材カートリッジ５から射出される。ガスシュータ４から１回の圧縮エアを放射し終わり、１つのアロー部材が射出し終わると、プランジャ３４はリターンばね３４ｄの弾発力により再び元のスタート点である原位置まで後退する。この動作を順次繰り返すことにより、第１、第２アロー部材１０１、１０２が順次縫合部材カートリッジ５から射出される。【０１１４】
実施例１の操作ユニット８は、図１に概念的に示すように、少なくとも内視鏡画像モニター、送気圧力モニター、生体管小孔縫合手術装置ＯＮ／ＯＦＦ  ＳＷ（生体管小孔縫合手術装置１の電源スイッチ）、ガスシュータモータ運転ＬＥＤ（モータ４２ｅ運転表示灯）、内視鏡ＯＮ／ＯＦＦ  ＳＷ（内視鏡２００の運転用スイッチ）、内視鏡操作ＳＷ（内視鏡２００の電磁弁等のスイッチ）、送気圧力コントローラＯＮ／ＯＦＦ  ＳＷ（送気圧力コントローラ７の電源ＯＮ／ＯＦＦスイッチ）、送気圧力ＵＰ  ＳＷ、送気圧力ＤＯＷＮ  ＳＷ等を備える。さらに、いずれも図示しないが、内視鏡２００の送受信器及び画像処理ユニットなどを備える。【０１１５】
次に、以上記した実施例１の生体管小孔縫合手術装置１、内視鏡２００及び操作ユニット８を有する生体管小孔縫合手術システムを用い、生体管Ｔ例えば胃の小孔部Ｔｃ部位組織を縫合する生体管小孔縫合手術方法について、図１乃至１０及び１５等を参照し説明する。【０１１６】
生体例えば人体Ｍの生体管として胃Ｔの小孔部Ｔｃ部位の粘膜層Ｔｂ及び粘膜下層Ｔａからなる組織を縫合する場合の実施例１の生体管小孔縫合手術方法は、次のような主な段階を有する。【０１１７】
先ず、生体管内挿入本体２の先端に取付けたシューティング補助部３及び縫合部材カートリッジ５の先端から内視鏡２００の例えば第１作業用チャンネル２０２ａ内に挿入して、各種処置及び診断により特定された胃Ｔ内の小孔部Ｔｃ部位近傍まで先端部２０２を挿入する（内視鏡用生体管内挿入段階１Ｓ）。【０１１８】
そこで、胃Ｔの内部から内視鏡２００により胃Ｔの小孔部Ｔｃ部位を観察及び確認する（生体管小孔部確認段階２Ｓ）。これ以降の各段階においても、引き続きこの内視鏡２００及び操作ユニット８の各種のモニター及び運転表示灯ＬＥＤ等を介して注意深く胃Ｔ内の小孔部Ｔｃ部位を観察及び確認しながら慎重に小孔縫合外科手術を行う。【０１１９】
前記生体管小孔部確認後、小孔部Ｔｃ部位組織、縫合部材１００の種類、寸法等の状況に合わせて送気圧コントローラ７によりガスシュータ４から放射される圧縮エアの圧力を所望の大きさに設定する（送気圧設定段階１１Ｓ）。【０１２０】
次に、内視鏡２００の先端部２０２及び先端部２０２から適宜突出させた縫合部材カートリッジ５の第１アロー部材１０１が収容されている管部材５１側の先端５１ａを小孔部Ｔｃ近傍の第１位置Ｔｂ１の粘膜層Ｔｂ表面から所定の間隔位置に移動させて配置する（縫合部材カートリッジ先端第１配置段階１２Ｓ）（図５参照）。【０１２１】
引続き、ガスシュータ４のトリガー４４を引いて第１アロー部材１０１を第１位置Ｔｂ１めがけて射出する（第１アロー部材射出段階１３Ｓ）。そこで、第１アロー部材１０１は、図５に示すように、第１位置Ｔｂ１近傍の粘膜下層Ｔａ内に打ち込まれる。【０１２２】
次いで、内視鏡２００の先端部２０２及び縫合部材カートリッジ５の第２アロー部材１０１が収容されている管部材５１側の先端５１ａを第１位置Ｔｂ１に対して小孔部Ｔｃの反対側近傍の第２位置Ｔｂ２の粘膜層Ｔｂ表面から所定の間隔位置に移動させて配置する（縫合部材カートリッジ先端第２配置段階１４Ｓ）（図５参照）。【０１２３】
引続き、ガスシュータ４のトリガー４４を再度引いて第２アロー部材１０２を第２位置Ｔｂ２めがけて射出する（第２アロー部材射出段階１５Ｓ）。そこで、第２アロー部材１０２は、図５に示すように、第２位置Ｔｂ２近傍の粘膜下層Ｔａ内に打ち込まれる。このとき、前記第１、第２アロー部材１０１、１０２の射出に伴い、縫合部材カートリッジ５の一対の管部材５１連設部先端の小孔部５３から中間部が嵌入されていた縫合糸１０３も離脱される。なお、この際に、第１、第２アロー部材１０１、１０２の先端１０１ａ、１０２ａ部の一部が粘膜下層Ｔａを貫き打ち込まれても特に問題はない。【０１２４】
前記第１、第２アロー部材１０１、１０２の打ち込み状態を内視鏡２００により確認しながら、生体管小孔縫合手術装置１を後退させ（引き上げ）る。これにより、縫合部材カートリッジ５の管部材５１先端部５１ａ内に他端１０３ｂが固着された縫合糸が、図６に示すように、一端１０３ａが固着された第１アロー部材１０１の後端１０１ｂと第２アロー部材１０２の後端１０２ｂとが相互に引き寄せ合され、これにより小孔部Ｔｃ部位組織が密着して縫合される（小孔部部位縫合段階１６Ｓ）。【０１２５】
この際、第２アロー部材１０２後端１０２ｂの縫合糸挿通部１０２ｂに挿通された縫合糸１０３は、引出し方向には挿通口１０２ｄ４が拡径されることにより引出し自在であるが（図１０の（ｂ））、引戻し方向には挿通口１０２ｄ４が縮径されることにより引戻しが拘束される（図１０の（ｃ））ラチェット機構により、縫合糸１０３を単に引出すことで小孔部Ｔｃ部位組織内に打ち込まれた第１、第２アロー部材１０１、１０２の後端部１０１ｂ、１０２ｂが引き寄せ合されて縫合糸１０３が逆戻りすることなくロックされ、ワンタッチで短時間に胃Ｔの小孔部Ｔｃ部位組織が密着して縫合された状態が保持される。【０１２６】
引き続き、第２アロー部材１０２の縫合糸挿通部１０２ｂ近傍の引出された縫合糸１０３を例えば内視鏡２００の第２作業用チャンネル２０２ｂ内の図示しない処置具により切断する（縫合糸切離し段階３Ｓ）。縫合糸１０３が切離された第１、第２アロー部材１０１、１０２は、小孔部Ｔｃ部位組織を縫合した状態で胃Ｔ組織内に残留される。【０１２７】
縫合糸切離し完了後、内視鏡２００と共に生体管小孔縫合手術装置１を人体Ｍの口Ｍａから引き抜いて取り出し、一連の生体管小孔縫合手術を完了する（内視鏡生体管外取出し段階４Ｓ）。【０１２８】
以上説明した一実施形態の縫合部材１００とは別の実施形態の縫合部材について種々考えられ、これらについて以下に説明する。【０１２９】
本発明の別の実施形態の縫合部材１１０は、図７に示すように、第１、第２アロー部材１１１、１１２がそれぞれ尖鋭状に形成された先端１１１ａ、１１２ａ近傍の対向する両側面がそれぞれ後方に向かって末広がりに傾斜した弾性を有する鉤状に切り起こされて形成され、生体管Ｔ組織内に係止されるそれぞれ一対の係止部１１１ｃ、１１２ｃを有する略同形の略丸棒状体又は円筒体からなり、縫合糸１１３の一端が例えば第１アロー部材１０１の後端１０１ｂに取付けられるとともに例えば第２アロー部材１０２の後端１０２近傍の側面及び後端１０２に設けられ相互に連通する挿通口１１２ｅ及び縫合糸挿通部１１２ｄに引出し自在に挿通され、他端１１３ｂが縫合部材カートリッジ５の管部材５１先端部５１ａ内面に固着される。【０１３０】
縫合糸挿通部１１２ｄには、図示しないが、一実施形態の縫合部材１００における図１０の縫合糸挿通部１０２ｄと同様な、縫合糸１１３の引出し自在で戻りが拘束されるラチェット機構が備えられている。【０１３１】
また、第１、第２アロー部材１１１、１１２は、図７では縫合部材カートリッジ５の管部材５１内径よりかなり細めに描かれているが、実際は管部材５１内径より僅かに細めに形成することにより、一実施形態における図３のような略円盤又は短円筒状の隔壁部材１１０を省くことができ、ガスシュータ４からシューティング補助部３を介して放射された圧縮エアを丸棒状体又は円筒体自身で全面的に受けた第１、第２アロー部材１０１、１０２が順次確実に安定してスムースに射出される。なお、前記丸棒状体又は円筒体に替えて、図示しない略円錐体とすることもできる。【０１３２】
したがって、この実施形態の縫合部材１１０は、第１、第２アロー部材１１１、１１２の形状が異なる点を除き、一実施形態の縫合部材１００における図５及び６とほとんど同様な生体管Ｔ組織内への打ち込み及び小孔部Ｔｃ部位組織の縫合を行うことができる。【０１３３】
本発明のまた別の実施形態の縫合部材１２０は、図８に示すように、第１、第２アロー部材１２１、１２２の係止部１２１ｃ、１２２ｃが、それぞれ略丸棒状体又は略円筒体（あるいは図示しない略円錐体）の側面が一部切除された切除部１２１ｄに線状体又は帯板状体の一端が固着されて形成される点を除き、前記実施形態の縫合部材１１０と同様である。【０１３４】
この実施形態の第１、第２アロー部材１２１、１２２の係止部１２１ｃ、１２２ｃを細い線状体又は帯板状体に形成することができるため、生体管Ｔの組織内に容易に打ち込み係止されるので、患者の苦痛を軽減できる。【０１３５】
また、前記２つの別の実施形態の第１、第２アロー部材１１１、１１２及び１２１、１２２は、いずれも略丸棒状体又は円筒体あるいは図示しない略円錐体からなることから、ガスシュータからシューティング補助部を介しての圧縮エアを自身で全面的に受けて順次確実に安定してスムースに射出される信頼性が確保されるとともに、特に立体的な形状であることから止血性が確保され易いため、出血傾向性、心筋梗塞、脳梗塞、人工弁装着、あるいは肝硬変等の特異な患者にも適用することができる。【０１３６】
本発明のさらに別の実施形態の縫合部材１００Ａは、図９に示すように、第１、第２アロー部材１０１Ａ、１０２Ａの後端１０１Ａｂ、１０２Ａｂに、それぞれ生体管Ｔ内で消化性又は可溶性の、あるいは少なくとも体外排出される薄膜状の生体適合材からなり、先端１１０Ａａから後端１１０Ａｂに向かって末広がりの略円錐状に形成されて一対の管部材５１内に略気密的摺動自在な羽根部材１１０Ａが連設される点を除き、前記一実施形態の縫合部材１００と同様である。【０１３７】
羽根部材１１０Ａの先端１１０Ａａが第１、第２アロー部材１０１Ａ、１０２Ａの後端に固着され、後端１１０Ａｂが略円形又は図示しない短円筒状に形成されて管部材５１内面との間の略気密的摺動性を保持している。これにより、ガスシュータ４からシューティング補助部３を介しての圧縮エアを略円錐状の羽根部材１１０Ａで全面的に受けて細い線状又は棒状体あるいは帯板状体からなる第１、第２アロー部材１０１Ａ、１０２Ａを順次確実に、「吹き矢」のように、安定してスムースに縫合部材カートリッジ５から射出することができる。【０１３８】
また、一実施形態の縫合部材カートリッジ５とは別の実施形態の縫合部材カートリッジについて種々考えられ、これらについて以下に説明する。【０１３９】
本発明の別の実施形態の縫合部材カートリッジ５Ａは、図１１に示すように、一対の管部材５１が並設された一実施形態における縫合部材カートリッジ５が複数対、図示では２対すなわち管部材５１が４本並列に一体的に連設されている。各一対の管部材５１内には、前記一実施形態と同様に、それぞれ縫合糸１０３により後端１０１ｂ、１０２ｂが連係された第１、第２アロー部材１０１、１０２、及び第１、第２アロー部材１０１、１０２の後端部１０１ｂ、１０２ｂ又はその近傍に略気密的摺動性を保持する略円盤又は短円筒状の隔壁部材１１０あるいは図示しない略円錐状の羽根部材が収容されている。【０１４０】
したがって、この実施形態においては、縫合部材カートリッジ５Ａが連結されるいずれも図示しないシューティング補助部及び生体管内挿入本体ともにそれぞれ複数対、この例ではそれぞれ２対で、シリンダ、送気管が各４本並列に一体的に連設されている。さらに、生体管内挿入本体後端部の連結管２２Ａとガスシュータのノズル４１ｇとの間に挟設される送気切替機構５Ａも、図１２に示すように、ケース４５Ａａ内に回動可能に支持された切替板４５Ａｂが流通状態となる１つの円形状に形成された開口部４５Ａｃを有し、駆動手段４５Ａｅにより回動され、生体管内挿入本体の４本の各送気管に順次前記圧縮エアを送る流通状態と遮蔽部４５Ａｄによる非流通状態との２位置に順次切り替えられる構成となっている。【０１４１】
このように、複数対並設された縫合部材カートリッジ５Ａから順次複数対の縫合部材１００を射出することから生体管小孔縫合手術装置の１回の生体管Ｔ内挿入で複数の小孔部Ｔｃ部位組織の縫合を短時間で行うことができるため、手術時間及び手術侵襲を一層低減し、生体管小孔縫合手術の効率性が向上するとともに患者に対して苦痛を軽減することができる。【０１４２】
本発明のまた別の実施形態の縫合部材カートリッジ５Ｂは、図１３に示すように、縫合部材カートリッジ５Ｂが前記実施形態に比べて比較的長尺に形成され、一対の管部材５１Ｂ連設部の先端から穿設された所定長さの小孔部５３Ｂに各縫合糸１０３が挿通されて複数対の第１、第２アロー部材１０１、１０２がそれぞれ略等間隔に直列して配置され管部材５１Ｂ内に収容されている。この場合、各縫合糸１０３は、他端１０３ｂがそれぞれ各第２アロー部材１０２の先端１０２ａ近傍の管部材５１Ｂ内面に固着されており、各一対の第１、第２アロー部材１０１、１０２が対象の小孔部Ｔｃ部位組織内に確実に到達して打ち込まれるように、後方部の縫合部材１００毎に順次長めに設定され収容されている。【０１４３】
この実施形態の縫合部材カートリッジ５Ｂの管部材５１Ｂ後端部５１Ｂｂに連結管５２を介して連結されるシューティング補助部３Ｂは、一対の両端開口シリンダ３１Ｂ内に、それぞれ気密を保持しながら前後方向移動自在な一対のプランジャ３４Ｂが収容された内シリンダ３５が前後移動可能に収設される二重シリンダ構造となっている。【０１４４】
一対のプランジャ３４Ｂは、前記一実施形態のプランジャ３４と同様に、それぞれ一対の前、後プランジャ部３４Ｂａ、３４Ｂｂが中心部で連結軸３４Ｂｃにより連結されている。連結軸３４ｃは、シリンダ３１内面に固着されたプランジャ支持部材３３Ｂ中心に設けられた貫通孔３３Ｂａ内に摺動自在に挿通され、このプランジャ支持部材３３Ｂと後プランジャ部３４Ｂｂとの間に圧縮ばねからなるリターンばね３４Ｂｄが連結軸３４Ｂｃに外嵌して挟設されている。【０１４５】
したがって、プランジャ３４Ｂは、リターンばね３４Ｂｄの弾発力により常に後退方向に付勢されており、ガスシュータ４から放射された圧縮エアによりリターンばね３４Ｂｄの弾発力に打ち勝って高速で前進し、縫合部材カートリッジ５Ｂ内に二次的に発生される圧縮エアを放射することにより直近の羽根部材１１０Ａを介して第１、第２アロー部材１０１Ａ、１０２Ａを順次縫合部材カートリッジ５Ｂの管部材５１Ｂの先端５１Ｂａ開口部から生体管Ｔ組織に向けて射出する。【０１４６】
この場合、一対のプランジャ３４Ｂが収容された内シリンダ３５は、一対の第１、第２アロー部材１０１Ａ、１０２Ａが射出される毎に第１、第２アロー部材１０１Ａ、１０２Ａの略等間隔に匹敵する１ピッチＰ１ずつ前進して新たな射出スタート点とする。プランジャ３４Ｂの前記往復移動ストロークＰ２は、前記ピッチＰ１にほぼ等しい（Ｐ２≒Ｐ１）が、生体管Ｔの小孔部Ｔｃ部位組織や第１、第２アロー部材の形状等の状況に応じて適宜なストローク長に調整される。【０１４７】
したがって、一対の縫合部材１００を射出する毎に第１、第２アロー部材１０１Ａ、１０２Ａの略等間隔に匹敵する１ピッチＰ１ずつ前進させて新たな射出スタート点とすることから、ガスシュータ４からの圧縮エアが放射されてシューティング補助部５Ｂ内で二次的に発生される圧縮エアを直近の各羽根部材１１０Ａを介して第１、第２アロー部材１０１Ａ、１０２Ａに効率よく放射することができるので、第１、第２アロー部材１０１Ａ、１０２Ａを順次確実に安定してスムースに射出することができる。【０１４８】
また、この実施形態においては、最小対である一対の管状部材５１Ｂからなる最小径の縫合部材カートリッジ５Ｂに多数対の縫合部材１００を直列状に収容できるとともに縫合部材１００を順次一対ずつ射出することから、生体管小孔縫合手術装置の１回の生体管Ｔ内挿入で多数の小孔部Ｔｃ部位組織の縫合を短時間で行うことができるため、手術時間及び手術侵襲を一層低減し、患者に対して苦痛を軽減するとともに生体管小孔縫合手術の効率アップを図ることができる。
【実施例２】
【０１４９】
実施例２の生体管小孔縫合手術システムは、前記実施例1における内視鏡２００に換えてカプセル内視鏡２００Ａを用いる構成が相異しており、例えばカプセル内視鏡２００Ａを縫合部材カートリッジ５Ａ（実施例１の変形形態）の先端内に収設した生体管小孔縫合手術装置１Ａを直接人体Ｍの口Ｍａから小孔部を有する生体管例えば胃Ｔ内に挿入する相異点を除き、生体管小孔縫合手術装置１Ａの構成は前記実施例1とほぼ同様である。したがって、以下、実施例２の図１４において実施例１と同様の機能を有する構成部材には一部形状が若干異なっていても同一の符号を付してあり、個々の説明は重複するので省略する。【０１５０】
次に、実施例２の生体管小孔縫合手術装置１Ａを有する生体管小孔縫合手術システムを用い、生体管例えば胃Ｔの小孔部部位組織を縫合する生体管小孔縫合手術方法について、図１４及び１６を参照し説明する。【０１５１】
本発明の実施例２の生体管小孔縫合手術方法は、図１６に示すように、前記一実施形態による生体管小孔縫合手術方法（図１５）に対して最初の生体管小孔縫合手術装置生体管内挿入段階１０ａＳ、縫合部材カートリッジ５Ａの先端内のカプセル内視鏡２００Ａによる生体管小孔部確認段階２ａＳと、小孔部部位縫合後の縫合糸切離し段階１７Ｓ及び生体管小孔縫合手術装置生体管外取出し段階１８Ｓが若干異なるだけで、他の段階１１Ｓ〜１６Ｓは前記一実施形態と全く同様である。したがって、前記一実施形態と異なる段階１０ａＳ、２ａＳ、１７Ｓ及び１８Ｓについて以下に説明する。【０１５２】
先ず、生体管内挿入本体２Ａの先端に取付けた図示しないシューティング補助部及び先端内部にカプセル内視鏡２００Ａを収設した縫合部材カートリッジ５Ａの先端から、各種処置及び診断により特定された胃Ｔ内の図示しない小孔部部位近傍まで挿入する（生体管小孔縫合手術装置生体管内挿入段階１０ａＳ）。【０１５３】
次に、縫合部材カートリッジ５Ａの先端内のカプセル内視鏡２００Ａにより胃Ｔ内の小孔部部位を観察及び確認する（生体管小孔部確認段階２ａＳ）。これ以降の各段階においても、引き続きこのカプセル内視鏡２００Ａ及び操作ユニット８の各種のモニター及び運転表示灯ＬＥＤ等を介して注意深く胃Ｔ内の小孔部部位を観察及び確認しながら慎重に小孔縫合外科手術を行う。【０１５４】
前記生体管小孔部確認後、前記一実施形態と同様な送気圧設定段階１１Ｓ、縫合部材カートリッジ先端第１配置段階１２Ｓ、第１アロー部材射出段階１３Ｓ、縫合部材カートリッジ先端第２配置段階１４Ｓ、第２アロー部材射出段階１５Ｓ及び小孔部部位縫合段階１６Ｓを順次実施する。【０１５５】
引き続き、いずれも図示しない第２アロー部材の縫合糸挿通部近傍の引出された縫合糸を例えば生体管内挿入本体２Ａからシューティング補助部及び縫合部材カートリッジ５Ａの先端に至り併設したいずれも図示しない作業用チャンネル内に収設した処置具により切断する（縫合糸切離し段階１７Ｓ）。縫合糸が切離された第１、第２アロー部材は、小孔部部位組織を縫合した状態で胃Ｔ組織内に残留される。なお、図示しないが、先に生体管小孔縫合手術装置１Ａを人体Ｍの口Ｍａ外に取り出してから、別途胃Ｔ内に内視鏡を挿入してその作業用チャンネル内の処置具により前記縫合糸を切断することもできる。【０１５６】
縫合糸切離し完了後、先端部内に収設したカプセル内視鏡２００Ａと共に生体管小孔縫合手術装置１Ａを人体Ｍの口Ｍａから引き抜いて取り出し、一連の生体管小孔縫合手術を完了する（生体管小孔縫合手術装置生体管外取出し段階１８Ｓ）。【０１５７】
このような実施例２の生体管小孔縫合手術方法では、大掛かりな通常の内視鏡２００に替えてコンパクトなカプセル内視鏡２００Ａを用い、生体管小孔縫合手術装置１Ａの先端に縫合部材カートリッジ５Ａ及びシューティング補助部が連結された生体管内挿入本体２Ａを直接自然開口部から小孔部を有する生体管Ｔ内に挿入し、ガスシュータ４から噴射された圧縮エアが放射されたシューティング補助部内でプランジャが順次前進することにより二次的に発生される圧縮エアを縫合部材カートリッジ５内に放射することによりそれぞれ直近の第１、第２アロー部材が順次射出され、生体管Ｔの小孔部部位の両側組織内に打ち込まれた第１、第２アロー部材の後端部に連係された縫合糸を介して第１、第２アロー部材の後端部を引き寄せ合せることによりワンタッチで短時間に前記小孔部部位組織を容易に密着させ縫合した状態を保持することができるので、従来のような腹部切開などの生体手術を省いて手術時間及び手術侵襲を低減し、患者に対して苦痛を一層軽減できるとともに、手術の操作性、安全性及び信頼性に優れる生体管小孔縫合手術システム及び方法を提供することが可能となる。【０１５８】
なお、実施例１の生体管小孔縫合手術装置１の生体管内挿入本体２、シューティング補助部３及び縫合部材カートリッジ５は内視鏡２００の例えば第１作業用チャンネル２０２ａ内に挿入されるため、外径が例えば略２ｍｍ程度の細さに形成されるが、一般的な内視鏡２００を用いないカプセル内視鏡２００Ａを併用する実施例２の生体管小孔縫合手術装置１Ａの生体管内挿入本体２Ａ、シューティング補助部３Ａ及び縫合部材カートリッジ５Ａの外径は、一般的な内視鏡２００の生体管内挿入部２０１、２０２等の外径とほぼ同程度まで太く形成することができるので、生体管小孔縫合手術装置の設計自由度を向上させることができる。【０１５９】
以上、図面等で例示し説明した上記実施形態の生体管小孔縫合手術装置１、１Ａの各部材や機構の形状、材質及び構成等は、これらに限定されるものではなく、他に任意に変更することが本発明者により自在に可能である。【０１６０】
例えば、別の実施形態のガスシュータ４Ａは、図１７（ａ）及び（ｂ）に示すように、高圧ガスを貯留する高圧ガス貯留室４Ａ２ａを備え、高圧ガス貯留室４Ａ２ａ内の高圧ガスが例えば引き金などのトリガー４Ａ４の操作により噴出ノズル４Ａ１ｆの噴出口４Ａ１ｈに誘引制御されてノズル４Ａ１ｇ側に高圧ガスが放射される構成である。この実施形態のガスシュータ４Ａは、一例として示した図１７の構成に限定されることなく、公知の種々の「ガス銃」と同様に構成することができる。したがって、図１７の構成例の概要を詳細は省いて以下に説明する。【０１６１】
トリガー４Ａ４が戻された図１７（ａ）の待機状態においては、ガスシリンダ装置４Ａ１内の噴出口４Ａ１ｈ部を閉じるように設けられたガス発射弁４Ａ３が把持部４Ａ２内に設けられた高圧ガス貯留室４Ａ２ａのガス注入口４Ａ２ｂを開閉するガス注入弁４Ａ２ｃを押し開くことによって高圧ガス貯留室４Ａ２ａから高圧ガスをガスシリンダ装置４Ａ１のシリンダ４Ａ１ａ内に注入し、シリンダ４Ａ１ａ内が高圧になるとピストン４Ａ１ｂは圧縮ばね４Ａ１ｃを圧縮して後退する。【０１６２】
ここで、図１７（ｂ）に示すように、トリガー４Ａ４を引く操作により、トリガー４A４が直接取り付けられた噴出ノズル４Ａ１ｆが共に後方に移動してガス発射弁４Ａ３を後退させ開き、シリンダ４Ａ１ａ内に注入され貯留された高圧ガスが噴出口４Ａ１ｈから噴出されてノズル４Ａ１ｇ側に放射される。これと同時に、高圧ガスがノズル４Ａ１ｇ側に放射されると、シリンダ４Ａ１ａ内のガスの圧力が下がるのに伴い、ピストン４Ａ１ｂ後退による圧縮ばね４Ａ１ｃの弾発力によりピストン４Ａ１ｂが高速で前進してシリンダ４Ａ１ａ内のガスが圧縮され高圧の圧縮ガスが発生する。このように、この形態のガスシュータ４Ａは、高圧ガス貯留室４Ａ２ａ内からの高圧ガスとピストン４Ａ１ｂの高速前進による圧縮ガスとの二つの高圧ガスが併用的にシリンダ４Ａ１ａ内からノズル４Ａ１ｇ側に噴射される。【０１６３】
この形態のガスシュータ４Ａは、トリガー４Ａ４のワンタッチ操作で自動的に高圧ガス貯留室４Ａ２ａ内の高圧ガスを噴出口４Ａ１ｈに誘引制御する構成となっていることから、生体管小孔縫合手術の操作性及び効率性を向上させるとともに、前記一実施形態のモータ４２ｅ駆動制御式のガスシュータ４などに比べてガスシュータ４Ａの構成を簡易化することができる。【０１６４】
さらに、また別の実施形態のガスシュータ４Ｂは、図１８（ａ）及び（ｂ）に示すように、前記一実施形態のガスシュータ４におけるモータ４２ｅ駆動制御式に替えて、ガスシリンダ装置４Ｂ１のピストン４Ｂ１ｂが手動により後退方向へ引出されるとともに圧縮ばね４Ｂ１ｃを蓄圧してロックされ、例えば引き金などのトリガー４Ｂ４の操作により前記ロックが解除されてピストン４Ｂ１ｂが高速前進することにより圧縮エアを発生させる構成である。【０１６５】
ピストン４Ｂ１ｂは、前端部に設けられた図示しないＯ−リングなどのシール部材を有し、シリンダ４Ｂ１ａ内壁との間の気密的摺動性を保持している。ピストン４Ｂ１ｂの後退によって蓄圧される圧縮ばね４Ｂ１ｃは、ピストンロッド４Ｂ１ｅに外嵌されてピストン４Ｂ１ｂとシリンダ４Ｂ１ａのエンド部４Ｂ１ｄとの間に挟設されており、蓄圧が解放されると瞬時にピストン４Ｂ１ｂを高速で押し出す強いばね圧縮力を有している。【０１６６】
ピストンロッド４Ｂ１ｅの後端部には、ロッド把持部４Ｂ１ｈがシリンダ４Ｂ１ａの後端面４Ｂ１ｉの外側に延出して設けられるとともに、ロッド把持部４Ｂ１ｈの手前のピストンロッド４Ｂ１ｅの下面に係合突起４Ｂ１ｊが突設されている。【０１６７】
一方、ガスシュータ本体４Ｂ２の把持部４Ｂ２ａの手前上部に軸４Ｂ３を介して回動自在に軸支されたトリガー４Ｂ４の上部前端にピストンロッド４Ｂ１ｅの係合突起４Ｂ１ｊの下端前面に係合するように鉤状に形成された係止部４Ｂ４ａが立設されている。【０１６８】
図示しないリターンばねによりトリガー４Ａ４が戻された図１８（ａ）の待機状態において、ロッド把持部４Ｂ１ｈを把持して手動で後退させて行くと、ピストンロッド４Ｂ１ｅの係合突起４Ｂ１ｊの下端前面が引き金４Ｂ４の係止部４Ｂ４ａを乗り越えるようにして係止部４Ｂ４ａに当接し係合され、同時に圧縮ばね４Ｂ１ｃが蓄圧された状態でロックされる。【０１６９】
ここで、図１８（ｂ）に示すように、トリガー４Ｂ４を引く操作により、係合突起４Ｂ１ｊの下端前面と係止部４Ｂ４ａとの係合が外れることにより前記ロックが解除されると同時に、ピストン４Ｂ１ｂが圧縮された圧縮ばね４Ｂ１ｃの弾発力によって瞬間的に高速で前進し、それによりシリンダ４Ｂ１ａ内で発生された圧縮エアが噴出口４Ｂ１ｆから噴出し、その先に連結される図示しないノズル側に圧縮エアが放射される。【０１７０】
この実施形態のガスシュータ４Ｂは、ガスシリンダ装置４Ｂ１のピストン４Ｂ１ｂが手動により後退方向へ引出されるとともに圧縮ばね４Ｂ１ｃを蓄圧してロックされ、トリガー４Ｂ４の操作によりロック解除されたピストン４Ｂ１ｂが高速前進することにより圧縮エアを発生させる単純な構成であることから、ガスシュータ４Ｂの構成が前記実施形態のガスシュータ４、４Ａよりもさらに一層簡易化されて経済性が向上する。【０１７１】
また、例えば、別の実施形態のアロー部材後端に取り付けられる縫合糸挿通部１３２ｄの縫合糸１３３が挿通されて引出し自在であるが、引戻しが拘束されるラチェット機構は、図１９（ａ）及び（ｂ）に示すように、縫合糸１３３の外径より若干細めに形成された挿通口１３２ｄ４に挿通された縫合糸１３３が引出し方向には挿通口１３２ｄ４内で絞られ自ら変形し縮径されることにより引出し自在であるが、引戻し方向には挿通口１３２ｄ４直近の内枠１３２ｄ３外面側で逆立つように自ら変形し拡径されることにより引戻しが拘束されるような変形特性を有する素材から縫合糸１３３が構成される。【０１７２】
この形態の縫合糸１３３の前記変形特性を有する素材としては、例えば、図１９（ａ）に示すように、縫合糸１３３の外面に引き出し方向には挿通口１３２ｄ４内で絞られ軸心方向に変形して縮径し、引き戻し方向には逆立ち外周方向に変形して拡径するひだ状小突起１３３ａなどが一体的又は繊維織り的に形成されたものでもよい。【０１７３】
この形態の縫合糸挿通部１３２ｄは、例えば、図１９（ａ）に示すように、第２アロー部材の後端に固着される略円環状の外枠１３２ｄ１と、略円形状の挿通口１３２ｄ４が形成された内枠１３２ｄ３と、外枠１３２ｄ１と内枠１３２ｄ３との間に略円板状の支持部材１３２ｄ２とから一体的に単純な形状で構成することができる。【０１７４】
あるいは、縫合糸挿通部１４２ｄにおけるラチェット機構は、例えば、図１９（ｂ）に示すように、内枠１４２ｄ３の挿通口１４２ｄ４内面が縫合糸１４３の引出し方向に向けて漸次縮径されるテーパ孔状に形成され、縫合糸１４３は、外面が単純に滑らかで引き出し方向には挿通口１４２ｄ４内で絞られて自ら変形し縮径されることにより引出し自在であるが、引戻し方向には挿通口１４２ｄ４直近の内枠１４２ｄ３外面側で逆立つように自ら変形し拡径される（膨潤する）ことにより引戻しが拘束されるような弾性変形特性を有する素材から一体的に形成されたものでもよい。【０１７５】
また、図示しないが、縫合部材カートリッジ５の管部材５１から生体管内挿入本体２の送気管２１後端２１ｂに至る管部材５１及び送気管２１等の連設部外面近傍に沿って細いチャンネルを並設し、一端１０３ａが第１アロー部材１０１の後端１０１ｂに取付けられるとともに第２アロー部材１０２の後端１０２ｂに引出し自在に挿通された縫合糸１０３の他端１０３ｂを、前記チャンネル内に挿通して、ガスシュータ４の近傍に設けた縫合糸巻取り装置により巻取り又は解放する構成とすることもできる。この縫合糸巻取り装置により、前記実施形態における場合と異なり、生体管小孔縫合手術装置を引き抜くことなく内視鏡２００又はカプセル内視鏡２００Ａにより直近で観察及び確認しながら、縫合糸１０３を巻き取ることで、小孔部Ｔｃ部位組織内に打ち込まれた第１、第２アロー部材１０１、１０２の後端部１０１ｂ、１０２ｂが引き寄せ合されて縫合糸１０３が逆戻りすることなくロックされ、ワンタッチで短時間に胃Ｔの小孔部Ｔｃ部位組織が密着され縫合された状態を保持することができる。【０１７６】
さらに、いずれも図示しないが、図１３に示す実施形態のシューティング補助部３Ｂの内シリンダ３５を前進させる駆動手段は、例えば、内シリンダ３５と送気切替機構４５の切替板４５ｂとに連係する連係部材を内部に収設し、ガスシュータ４のトリガー４４を引くトリガー操作に連動する切替板４５ｂの回動に公知のリンク及びクランク歯車機構あるいは別の駆動源により前記連係部材を順次前進させる構成とすることもできる。あるいは、前記連係部材を手動により順次前進させる簡単な構成とすることもできる。
【実施例３】
【０１７７】
実施例３の生体管小孔縫合手術システムは、図２０、２１に示すように、前記実施例1に対して生体管小孔縫合手術装置１Ｃが内視鏡２００の先端部２０２に至る外面に沿って並設され、特に、内視鏡先端部２０２の外周に先端から順次複数対の縫合部材カートリッジ５、シューティング補助部３、送気切替機構６０が連設されて先端部であるヘッド部１０を構成し、送気切替機構６０の後端に１本の送気管から成る生体管内挿入本体２ｃが接続されている構成が相異しており、縫合部材カートリッジ５及びシューティング補助部３の個々の構成は前記実施例1とほぼ同様である。したがって、以下、実施例３の図２０、２１において実施例１と同様の機能を有する構成部材には一部形状が異なっていても同一の符号を付してあり、個々の説明は重複するので省略する。【０１７８】
実施例３の複数対（図２１では３対）の縫合部材カートリッジ５及びシューティング補助部３は、図２１に示すように、いずれも医療適合性材料であるエラストマー又は樹脂系材料の薄膜からなり、内視鏡先端部２０２外径に着脱可能に外嵌される内筒１２、外筒１１及び前後端壁１３、１４から内外筒１２、１１の間が密閉構成される中空２重円筒内すなわち内筒１２と外筒１１の間に円周方向に前記対毎に略等配され軸方向に沿って収設され構成される。縫合部材カートリッジ５の先端５１ａ及びシューティング補助部３の後端１５ｂは、それぞれ前後端壁１３、１４に設けられた開口内に挿通されている。【０１７９】
柔軟な外筒１１は、実際は、図示しないが、縫合部材カートリッジ５及びシューティング補助部３と内視鏡先端部２０２に外嵌される内筒１２との外形に沿って略密着するように変形した形状に構成される。特に、少なくとも外筒１１を熱収縮性樹脂系材料とした場合は、外筒１１が縫合部材カートリッジ５及びシューティング補助部３と内筒１２の外形に沿って中間部が完全密着状態に変形した形状に形成することもできる。【０１８０】
また、別の変形形態として、図示しないが、前記実施例における外筒１１に換えてエラストマー又は樹脂系材料の薄膜により、内視鏡先端部２０２に外嵌される内筒１２の外面に円周方向に略等配され軸方向に沿って併設される複数対の縫合部材カートリッジ５及びシューティング補助部３の外面を個別毎に覆い被せた状態で内筒１２の外面に接着した構成とすることもできる。【０１８１】
さらに、別の変形形態として、図示しないが、前記実施例における外筒１１に換えてエラストマー又は樹脂系材料の薄膜により個別毎に外面包装された単独型の複数対の縫合部材カートリッジ５及びシューティング補助部３が内視鏡先端部２０２に外嵌される内筒１２の外面に円周方向に前記対毎に略等配され軸方向に沿って接着し併設された構成とすることもできる。【０１８２】
送気切替機構６０は、図２２に示すように、縫合部材カートリッジ５に連結されたシューティング補助部３と生体管内挿入本体２Ｃとの間に挟設され連結された前後両端壁を有し内視鏡先端部２０２に外嵌される中空略円筒型ケース６１と、ケース６１内に回動可能に収容され、ケース６１の前端壁に近接し形成された切替板部６２を有する回転部材６２と、切替板部６２に設けられた開口部６２ｂによる流通状態と開口部６２ｂ以外の遮蔽部による非流通状態の２位置に順次切り替えるように、前記ガスシュータのトリガー操作に連動して前記回転部材６２を回動させる駆動手段と、を備える。【０１８３】
この駆動手段は、図２２に示すように、いずれもケース６１内に収容され、後端にピストン部６３ａ、前端に縫合部材カートリッジ５及びシューティング補助部３と同数Ｎ（図示ではＮ＝６）個の押圧歯６３ｂが回転部材６２の略円筒型胴部６２ａに前後方向移動自在に外嵌するように形成されたノック部材６３（図２４参照）と、回転部材６２の切替板部６２ｂに連接する胴部６２ａの外周に形成された突起部６２ｄと、回転部材６２の突起部６２ｄと前後方向移動自在に交互に係合するＮ／２（図示では３）個ずつの深い第１カム溝６４ａ及び浅い第２カム溝６４ｂが縫合部材カートリッジ５及びシューティング補助部３の配置に対応する円周間隔（ピッチ角）で交互に内面に形成され、前端面がケース６１の前端壁内面に当接するカム筒６４（図２３参照）と、カム筒６４とピストン部６３ａとの間に挟設され、ピストン部６３ａを後端側に常時付勢する圧縮ばね部材６５と、を備えている。【０１８４】
前記ガスシュータのトリガー操作により順次噴出され生体管内挿入本体２ｃを経由してケース６１内に流入する圧縮エア又は高圧ガスによりピストン部６３ａが押圧されてノック部材６３をその押圧歯６３ｂが第１及び第２カム溝６４ａ、６４ｂに沿いながら前進させ、回転部材６２の突起部６２ｄの端面に形成された傾面に当接して摺接することにより回転部材６２が前記１ピッチ角毎に回転するガス圧式ノック回転機構が構成される。【０１８５】
このように構成された送気切替機構６０の非作動時には、回転部材６２の突起部６２ｄは、図２５（ａ）に模式的に示すように、第１カム溝６４ａに嵌合している。そして、前記ガスシュータのトリガー操作を行うと、圧縮エア又は高圧ガスによりピストン部６３ａが押圧されてノック部材６３が前進し、押圧歯６３ｂが第１カム溝６４ａに沿って前進し、回転部材６２の突起部６２ｄの端面に当接する。このノック部材６３の前進作動の終端では、図２５（ａ）に示すように、突起部６２ｄの端面が傾斜しているので、回転部材６２は矢印の方向に回転する。【０１８６】
ここで、図２５（ａ）、（ｂ）は、説明を分かり易くするため、公知の一般的なノック回転機構の動作説明図に模して展開図様にノットスケールで示したものである。【０１８７】
この場合、ケース６１内の圧縮エア又は高圧ガスは、ノック部材６３とケース６１の内筒面及び回転部材６２の胴部６２ａ等との間に設けられた隙間Ｓから切替板部６２ｂ側スペースＳａに流入し、切替板部６２ｂに設けられた開口部６２ｃからケース６１の前端壁にシューティング補助部３の配置に対応して設けられたＮ（図示ではＮ＝６）ヶ所の流通孔６１ａを経て順次シューティング補助部３内に流入する。この際、ノック部材６３のピストン部６３ａの後端面の面積の方が、スペースＳａ側の前端面の面積より大きいため、圧縮エア又は高圧ガスによりピストン部が押圧されてノック部材６３が圧縮ばね部材６５の不勢力に打克って前進することができる。【０１８８】
実施例３の生体管小孔縫合手術システムは、生体管小孔縫合手術装置１Ｃが内視鏡２００の先端部２０２に至る外面に沿って並設され、アロー部材１００Ａを収容する複数対の縫合部材カートリッジ５、シューティング補助部３及び送気切替機構６０からなるヘッド部１０が内視鏡先端部２０２の外面に設けられるとともに１本の送気管から成る生体管内挿入本体２ｃが内視鏡２００の生体管挿入管部２０１の外面に沿って併設されている点が前記実施例１に対して異なっていることから、実施例１と同様な効果に加えて、複数対の縫合部材カートリッジ５を具備する上、生体管内挿入本体２ｃが細く構成することができるので、生体管Ｔの小孔部Ｔｃ部位組織（粘膜層Ｔｂ及び粘膜下層Ｔａ）（図５参照）を多数効率よく縫合することができ、手術時間及び手術侵襲を一層低減するとともに、内視鏡２００の作業チャンネル２０２ａ又は２０２ｂ内を損傷する可能性を無くすことができる。さらに、作業チャンネル２０２ａ、２０２ｂ内寸法を含む通常の内視鏡使用条件などに拘束されないため生体管小孔縫合手術装置の生体管小孔縫合手術装置１Ｃの設計の自由度が向上する。
【実施例４】
【０１８９】
実施例４の生体管小孔縫合手術システムは、図２６に示すように、前記実施例１に対して生体管小孔縫合手術装置１Ｃが内視鏡２００の先端部２０２に至る外面に沿って並設されている構成が相異している点を除き前記実施例1とほぼ同様の構成である。したがって、以下、実施例４の図２６において実施例１と同様の機能を有する構成部材には一部形状が若干異なっていても同一の符号を付してあり、個々の説明は重複するので省略する。【０１９０】
実施例４の生体管小孔縫合手術システムは、生体管小孔縫合手術装置１Ｄが内視鏡２００の先端部２０２に至る外面に沿って並設されている点が前記実施例1に対して異なっていることから、前記実施例1と同様な効果に加えて、内視鏡の作業チャンネル内を損傷する可能性が無くなるとともに、作業チャンネル内寸法などに拘束されないため生体管小孔縫合手術装置１Ｄの設計の自由度が向上する。
【実施例５】
【０１９１】
実施例５の生体管小孔縫合手術システムは、前記実施例１に対して生体管小孔縫合手術装置１Ｅが、図２７に要部である先端部の構成を示すように、各一対の管部材５１及び該管部材５１の間に挟設された細管７０が図示しない内視鏡の先端部に至る外面に沿って並設され、牽引手段１２０を介して細管７０内に糸通し部材１１５にＵターン状に挿通され収容されて連係された縫合糸１０３の中間部１０３ｃを牽引することにより、生体管Ｔの小孔部Ｔｃ部位の両側組織内に打ち込まれた一対のアロー部材１０１、１０２の後端１０１ｂ、１０２ｂ部を引き寄せ合せ縫合する点を除き、前記実施例1とほぼ同様の構成である。したがって、以下、実施例４の図２６において実施例１と同様の機能を有する構成部材には一部形状が若干異なっていても同一の符号を付してあり、個々の説明は重複するので省略する。【０１９２】
実施例５の縫合手術装置１Ｅは、少なくとも一対の管部材５１及び各対を成す管部材５１の間に挟設された細管７０が前記内視鏡先端部の外面に沿って並設され、管部材５１の先端あるいは並設側管壁にそれぞれ設けられた小孔部又はスリット状開口部（図示しない）に縫合糸１０３が迂回して挿通されるとともに縫合糸１０３の中間部１３ｃが細管７０内に糸通し部材１１５にＵターン状に挿通され収容されて対を成す連係状態で第１、第２アロー部材１０１、１０２がそれぞれ管部材５１内に収容されて先端部を構成する少なくとも一対の縫合部材カートリッジ５と、縫合部材カートリッジ５の後端にそれぞれ連結された以下いずれも図示しないシューティング補助部（前記実施例１と同様）と、生体管内挿入本体（前記実施例１と同様）と、送気切替機構（前記実施例１又は実施例３と同様）と、ガスシュータ（前記実施例１と同様）とを備える。【０１９３】
各一対の第1及び第２アロー部材１０１、１０２の後端１０１ｂ、１０２ｂ部には、縫合糸１０３の両端１０３ａ、１０３ｂがそれぞれ取付けられている。【０１９４】
牽引手段１２０は、先端部から細管７０内に挿入可能な可撓性を有するガイド管１２２内に挿通され、先端に細管７０内の縫合糸１０３のＵターン状中間部１０３ｃを係合する例えばフックなどの係合部１２４が設けられて生体管外部側後端を介して縫合糸１０３の中間部１０３ｃを生体管外部側方向に牽引する線材１２３を有する。【０１９５】
さらに、牽引手段１２０は、ガイド管１２２の生体管外部側後端に連結され、線材１２３の後端が固着され、例えば引き金などのトリガー１２１ｂ操作により線材１２３を巻取る方向に例えば電動式で回動制御される線材巻取り手段１２１を備える。【０１９６】
以上述べた実施例５の生体管小孔縫合手術システムにより、生体管Ｔの小孔部Ｔｃ部位組織を縫合する生体管小孔縫合手術方法の要部について図２８、２９を参照し説明する。【０１９７】
内視鏡の先端部の縫合部材カートリッジ５の第１アロー部材１０１が収容されている管部材５１側の先端を小孔部Ｔｃ近傍の第１位置Ｔｂ１の粘膜層Ｔｂ表面から所定の間隔位置に移動させて配置する（縫合部材カートリッジ先端第１配置段階）（図２８参照）。【０１９８】
引続き、図示しないガスシュータのトリガー操作により第１アロー部材１０１を第１位置Ｔｂ１めがけて射出する（第１アロー部材射出段階）。そこで、第１アロー部材１０１は、図２８に示すように、第１位置Ｔｂ１近傍の粘膜下層Ｔａ内に打ち込まれる。【０１９９】
次いで、内視鏡の先端部及び縫合部材カートリッジ５の第２アロー部材１０２が収容されている管部材５１側の先端を第１位置Ｔｂ１に対して小孔部Ｔｃの反対側近傍の第２位置Ｔｂ２の粘膜層Ｔｂ表面から所定の間隔位置に移動させて配置する（縫合部材カートリッジ先端第２配置段階）（図２８参照）。【０２００】
引続き、図示しないガスシュータの再度のトリガー操作により第２アロー部材１０２を第２位置Ｔｂ２めがけて射出する（第２アロー部材射出段階）。そこで、第２アロー部材１０２は、図２８に示すように、第２位置Ｔｂ２近傍の粘膜下層Ｔａ内に打ち込まれる。このとき、前記第１、第２アロー部材１０１、１０２の射出に伴い、縫合部材カートリッジ５の一対の管部材５１の並設側先端から縫合糸１０３の両端１０３ａ、１０３ｂ側が生体管Ｔ内に向かって射出される。なお、この際に、第１、第２アロー部材１０１、１０２の先端１０１ａ、１０２ａ部の一部が粘膜下層Ｔａを貫き打ち込まれても特に問題はない。【０２０１】
そして、前記第１、第２アロー部材１０１、１０２の打ち込み状態を内視鏡により確認し、生体管小孔縫合手術装置１Ｅの縫合部材カートリッジ５を粘膜層Ｔｂ表面側に接近させながら、細管７０内の縫合糸１０３のＵターン状中間部１０ｃに係合部１２４を係合した状態で牽引手段１２０の線材巻取り手段１２１のトリガー１２１ｂ操作により線材１２３を巻取り、縫合糸１０３の中間部１０３ｃを生体管外部側方向に牽引する。これにより、第１、第２アロー部材１０１、１０２の後端１０１ｂ、１０２ｂ部に固着された縫合糸１０３が、図２９に示すように、第１アロー部材１０１の後端１０１ｂと第２アロー部材１０２の後端１０２ｂとを相互に引き寄せ合せて小孔部Ｔｃ部位組織が密着し縫合される（小孔部位縫合段階）。【０２０２】
この際、糸通し部材１１５は、図２８に示すように、中心軸に沿って糸挿通孔１１５ａが設けられ、細管７０の先端部内に固着されており、この糸通し部材１１５の糸挿通孔１１５ａにＵターン状に挿通された縫合糸１０３の中間部１０３ｃを牽引することにより、生体管Ｔの小孔部Ｔｃ部位の両側組織内に打ち込まれた一対の第１、第２アロー部材１０１、１０２の後端１０１ｂ、１０２ｂ部をスムースに引き寄せ合せることができる。【０２０３】
実施例５の生体管小孔縫合手術システムは、生体管小孔縫合手術装置１Ｅの各一対の管部材５１及びその間に挟設された細管７０が内視鏡の先端部に至る外面に沿って並設され、牽引手段１２０を介して細管７０内に糸通し部材１１５にＵターン状に挿通され収容されて連係された縫合糸１０３の中間部１０３ｃを牽引することにより、生体管Ｔの小孔部Ｔｃ部位の両側組織内に打ち込まれた一対の第１、第２アロー部材１０１、１０２の後端１０１ｂ、１０２ｂ部を引き寄せ合せ縫合する点が前記実施例1に対して異なっていることから、前記実施例1の発明と同様な効果に加えて、一対の第１、第２アロー部材１０１、１０２の縫合糸１０３が両者対称の連係状態で第１、第２アロー部材１０１、１０２の後端１０１ｂ、１０２ｂ部を引き寄せ合せて縫合する際に内視鏡の後退操作が不要であるとともに操作性を向上させることができる。
【産業上の利用可能性】
【０２０４】
本発明は、生体管小孔縫合手術装置の先端に縫合部材カートリッジ及びシューティング補助部が連結された生体管内挿入本体が内視鏡の作業用チャンネル又は内視鏡外面を介して、あるいはカプセル内視鏡を用いて直接、生物の自然開口部から小孔部を有する生体管内に挿入され、ガスシュータから噴射された圧縮エア又は高圧ガスによりシューティング補助部内で二次的に発生される圧縮エアによってそれぞれ直近の一対の第１、第２アロー部材が縫合部材カートリッジから順次射出され、生体管の小孔部部位の両側組織内に打ち込まれた第１、第２アロー部材の後端部を連係された縫合糸を介して引き寄せ合せることによりワンタッチで短時間に前記小孔部部位組織を容易に密着させ縫合した状態を保持することができるので、従来のような大掛かりな腹部切開などの生体手術を省いて手術時間及び手術侵襲を大幅に低減し、手術の操作性、安全性及び信頼性に優れる生体管小孔縫合手術システムであることから、胃腸等の消化管を初めその他の生体管のガンなどによる病巣部穿孔又は治療の際の誤貫通孔（刺創、創傷）、あるいは内視鏡を用いて胃内から胆嚢の手術を行うために穿孔される等の小孔部部位組織を縫合する各種広範な外科手術分野に汎用的に適用することができる。
【符号の説明】
【０２０５】
１、１Ａ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ  生体管小孔縫合手術装置
２、２Ａ、２Ｃ  生体管内挿入本体
３、３Ａ、３Ｂ  シューティング補助部
４、４Ａ、４Ｂ  ガスシュータ
４Ａ１、４Ｂ１、４１  ガスシリンダ装置
４Ａ１ａ、４Ｂ１ａ、４１ａ  シリンダ
４Ａ１ｂ、４Ｂ１ｂ、４１ｂ  ピストン
４Ａ１ｃ、４Ｂ１ｃ、４１ｃ  圧縮ばね
４Ａ１ｆ  噴出ノズル
４Ａ１ｇ、４１ｇ  ノズル
４Ａ１ｈ、４Ｂ１ｆ、４１ｆ  噴出口
４Ａ２、４Ｂ２  把持部
４Ａ２ａ  高圧ガス貯留室
４Ａ２ｂ  ガス注入口
４Ａ２ｃ  ガス注入弁
４Ａ３    ガス発射弁
４Ａ４、４Ｂ４、４４  （引き金などの）トリガー
４Ｂ１ｄ  エンド部
４Ｂ１ｅ  ピストンロッド
４Ｂ１ｈ  ロッド把持部
４Ｂ１ｊ  係合突起
４Ｂ３    軸
４Ｂ４ａ  係止部
５、５Ａ、５Ｂ、５Ｃ  縫合部材カートリッジ
７        送気圧コントローラ
８、８Ａ、８Ｃ  操作ユニット
１０      ヘッド部
１１      外筒
１２      内筒
１３      前端壁
１４      後端壁
２１      送気管
２１ａ、３１ａ、３１Ｂａ、５１ａ、５１Ｂａ、１０１ａ、１０１Ａａ、１０２ａ、１０２Ａａ、１１１ａ、１１２ａ、１２１ａ、１２２ａ  先端
２１ｂ、２１Ａｂ、３１ｂ、５１ｂ、５１Ｂｂ、１０１ｂ、１０１Ａｂ、１０２ｂ、１０２Ａｂ、１１１ｂ、１１２ｂ、１２１ｂ、１２２ｂ  後端
２２、２２Ａ、３２、５２  連結管
３１、３１Ｂ  両端開口シリンダ
３２ａ、５２ａ  内面
３３、３３Ｂ  プランジャ支持部材
３３ａ、３３Ｂａ  貫通孔
３３ｂ    固定フレーム
３４、３４Ｂ  プランジャ
３４ａ、３４Ｂａ  前プランジャ部
３４ｂ、３４Ｂｂ  後プランジャ部
３４ｃ、３４Ｂｃ  プランジャ連結軸
３４ｄ、３４Ｂｄ  リターンばね
３５      内シリンダ
４１ｄ    スピンドル
４１ｅ    ラック歯
４２      駆動機構
４２ａ    セクタギヤ
４２ｂ    歯部
４２ｃ    無歯部
４２ｄ    伝動ギヤ機構
４２ｅ    モータ
４３      タペット部材
４５、４５Ａ  送気切替機構
４５ａ、４５Ａａ  ケース
４５ｂ、４５Ａｂ  切替板
４５ｃ、４５Ａｃ  開口部
４５ｄ、４５Ａｄ  遮蔽部
４５ｅ、４５Ａｅ  駆動手段
５１、５１Ｂ  管部材
５３、５３Ｂ  小孔部又はスリット状開口部
６０      送気切替機構
６１      ケース
６１ａ    流通孔
６２      回転部材
６２ａ    胴部
６２ｂ    切替板部
６２ｃ    開口部
６２ｄ    突起部
６３      ノック部材
６３ａ    ピストン部
６３ｂ    押圧歯
６４      カム筒
６４ａ    第１カム溝
６４ｂ    第２カム溝
６５      圧縮ばね部材
７０      細管部材
１００、１００Ａ、１１０、１２０  縫合部材
１０１、１０１Ａ、１１１、１２１  第１アロー部材
１０１ｃ、１０１Ａｃ、１０２ｃ、１０２Ａｃ、１１１ｃ、１１２ｃ、１２１ｃ、１２２ｃ  係合部
１０２、１０２Ａ、１１２、１２２  第２アロー部材
１０２ｄ、１３２ｄ、１４２ｄ  縫合糸挿通部
１０２ｄ１、１３２ｄ１  外枠
１０２ｄ２  弾性支持部材
１０２ｄ３、１３２ｄ３、１４２ｄ３  内枠
１０２ｄ４、１０２ｅ、１２２ｅ、１３２ｄ４、１４２ｄ４  挿通口
１０２ｄ５  スリット部
１０３、１１３、１２３、１３３、１４３  縫合糸
１０３ａ、１１３ａ、１２３ａ  一端
１０３ｂ、１１３ｂ、１２３ｂ  他端
１０３ｃ  中間部
１１０    隔壁部材
１１０Ａ  羽根部材
１１０Ａａ  先端
１１０Ａｂ  後端
１１５    糸通し部材
１１５ａ  糸挿通孔
１２０    縫合糸牽引手段
１２１    縫合糸牽引手段操作部
１２１ａ  線材巻取り装置
１２１ｂ  （引き金などの）トリガー
１２２    ガイド管
１２３    線材
１２４    縫合糸係合部材
１３２ｄ２  支持部材
１３３ａ  ひだ状小突起
１４３ａ  膨潤部
２００    内視鏡
２００Ａ  カプセル内視鏡
２０１    生体管挿入管部
２０２    内視鏡先端部
２０２ａ  第１作業用チャンネル
２０２ｂ  第２作業用チャンネル
２０２ｃ  照明窓
２０２ｄ  観察窓
２０３    内視鏡操作部
Ｍ        生体(例えば人)
Ｍａ      自然開口部（例えば口）
Ｓ        隙間
Ｓａ      （切替板部側）スペース
Ｔ        生体管(例えば胃などの消化管)
Ｔａ      （生体管例えば胃の）粘膜下層
Ｔｂ      （生体管例えば胃の）粘膜層
Ｔｂ１      第１位置
Ｔｂ２      第２位置
Ｔｃ        小孔部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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