(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科ステープル縫合装置と一緒に使用されるキットにおいて、
前記外科ステープル縫合装置は、ハンドル部と、前記ハンドル部から延在するシャフト部とを有しており、
前記キットは、
使い捨て装填ユニットであって、
ステープルカートリッジを動作可能に支持するように構成されたステープルカートリッジキャリアと、
少なくとも一つのステープル変形用キャビティを含むアンビルと、
前記外科ステープル縫合装置のシャフト部に動作可能に連結されるように構成されたエンドコネクタ部と、
を含む、使い捨て装填ユニットと、
前記ステープルカートリッジキャリアに取外し可能に取り付けられる第１ステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジキャリアに取外し可能に取り付けられる第２ステープルカートリッジと、
を含み、
前記第１ステープルカートリッジは、多数の第１ステープルを内部に格納するように構成されており、
前記第２ステープルカートリッジは、多数の第２ステープルを内部に格納するように構成されていて、
前記第１ステープルカートリッジは、前記第１ステープルカートリッジからのステープルを配置するように構成された第１ステープル駆動部材を含み、
前記第１ステープル駆動部材は、体組織を切開するように構成された第１切開部材を含み、
前記第１ステープル駆動部材は、前記切開部材の少なくとも一部の上に被せるように成形されたプラスチック材料から構成され、
前記ステープルカートリッジキャリアは、前記第１ステープルカートリッジまたは前記第２ステープルカートリッジと一緒に、前記使い捨て装填ユニットに取外し可能に取り付けられている、キット。
【請求項２】
請求項１記載のキットにおいて、
前記第１ステープルカートリッジは、前記ステープルカートリッジ溝内にスナップ嵌合されるように構成されており、
前記第２ステープルカートリッジは、前記第１ステープルカートリッジに代えて、前記ステープルカートリッジ溝内にスナップ嵌合されるように構成されている、
キット。
【請求項３】
請求項１記載のキットにおいて、
第１ステープルカートリッジパンであって、前記第１ステープルカートリッジ内に複数のステープルを保持し、かつ、前記第１ステープルカートリッジを前記ステープルカートリッジ溝に解除可能に保持するように構成された、第１ステープルカートリッジパンと、
第２ステープルカートリッジパンであって、前記第２ステープルカートリッジ内に複数のステープルを保持し、かつ、前記第２ステープルカートリッジを前記ステープルカートリッジ溝に解除可能に保持するように構成された、第２ステープルカートリッジパンと、
をさらに含む、キット。
【請求項４】
請求項１記載のキットにおいて、
前記アンビルは、前記使い捨て装填ユニットに取外し可能に取り付けられる第１アンビルであり、
前記キットは、前記第１アンビルに代えて、前記使い捨て装填ユニットに取外し可能に取り付けられる第２アンビルをさらに含む、
キット。
【請求項５】
請求項１記載のキットにおいて、
前記第２ステープルカートリッジは、前記第２ステープルカートリッジからのステープルを配置するように構成された第２ステープル駆動部材を含む、
キット。
【請求項６】
請求項５記載のキットにおいて、
前記第２ステープル駆動部材は、体組織を切開するように構成された第２切開部材を含む、
キット。
【請求項７】
外科ステープル縫合装置用の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記外科ステープル縫合装置は、ハンドル部と、該ハンドル部から延在しているシャフト部を有しており、
前記使い捨て装填ユニットは、
少なくとも一つのステープルを取外し可能に格納するための少なくとも一つのキャビティを含むステープルカートリッジと、
ステープルカートリッジキャリアであって、前記ステープルカートリッジを動作可能に支持するように構成され、前記ステープルカートリッジが取外し可能に取り付けられる、ステープルカートリッジキャリアと、
少なくとも一つのステープル変形用のキャビティを含むアンビルと、
前記外科ステープル縫合装置のシャフト部に動作可能に連結されるように構成されたエンドコネクタ部と、
を含み、
前記ステープルカートリッジは、多数のステープルを内部に格納するように構成されていて、
前記ステープルカートリッジは、前記ステープルカートリッジからのステープルを配置するように構成されたステープル駆動部材を含み、
前記ステープル駆動部材は、体組織を切開するように構成された切開部材を含み、
前記ステープル駆動部材は、前記切開部材の少なくとも一部の上に被せるように成形されたプラスチック材料から構成され、
前記ステープルカートリッジキャリアは、前記ステープルカートリッジと一緒に、前記使い捨て装填ユニットに取外し可能に取り付けられている、
使い捨て装填ユニット。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
背景
〔１．技術の分野〕
この出願は、外科ステープル縫合装置に関するものであり、種々の実施の形態において、体組織に複数の外科ファスナーを連続的に作動させ、かつ、固定された体組織を随意に切開するための内視鏡用の外科ステープル縫合装置と一緒に使用される関節機構に関するものである。
【０００２】
〔２．関連技術の背景〕
まず、体組織を、対向する顎状構造体間に捕捉した後に、あるいは、締付け固定した後に、外科ファスナーによって結合する外科機器は、この技術分野において周知である。一部の外科機器において、外科ファスナーによって結合された体組織を切開するためのナイフが設けられている。外科ファスナーは、通常、外科用ステープルの形態であるが、二つの部品から構成されるポリマー製のファスナーも利用できる。
【０００３】
このため、外科機器には、体組織を捕捉し、あるいは締付け固定するために、それぞれ使用される二つの細長部材が含まれる。当該細長部材の一方は、通常、その細長部材の横方向に沿う少なくとも２列に配された複数のステープルを収容するステープルカートリッジを支持するものであり、これに対して、他方の細長部材は、複数のステープルが当該ステープルカートリッジから送り出されるときに、複数のステープル脚部を整形するための一表面を規定するアンビルを有するものである。一般に、ステープル縫合動作は、当該ステープルカートリッジを経由して細長部材の縦方向に沿って移動する複数のカムバーによって達成され、これらのカムバーは、ステープルプッシャーに作用して、当該ステープルカートリッジから複数のステープルを連続的に排出する。ナイフは、ステープル列間に存在する体組織を細長部材の縦方向に沿って切開および／または切断を行うために、ステープル列間を移動できる。このような外科機器は、例えば、米国特許第3,079,606号明細書および同第3,490,675号明細書に開示されており、その開示内容は、参照によって、この明細書に組み込まれる。
【０００４】
参照によって、この明細書に開示内容が組み込まれる米国特許第3,499,591号明細書に開示された最新のステープル機器は、切開部の両側上で複数列のステープル機器を作動するものである。この動作は、交互配列された２群のステープルを支持する複数の溝間に設けられた細長い案内路を経由して、カム部材が移動するように構成された使い捨て装填ユニットを設けることによって達成される。当該複数の溝内には、複数のステープル駆動部材が配設されており、当該ステープル駆動部材は、当該使い捨て装填ユニットのステープルカートリッジからのステープルの排出を達成するカム部材を縦方向に移動させることによって接触されるように、位置合わせされている。このようなステープル機器の他の例は、米国特許第4,429,695号明細書および同第5,065,929号明細書に開示されており、その開示内容は、参照によって、この明細書に組み込まれる。
【０００５】
上述した外科機器は、それぞれ、外科医が手術部位にそのまま手で到達していた従来の手術方法に使用するために設計されていた。しかし、内視鏡手術または腹腔鏡手術において、その手術は、小さな切開部を介して、あるいは、皮膚内の小さな傷口を経由して挿入された細いカニューレを介して、実行される。内視鏡手術および／または腹腔鏡手術の具体的な必要性に取り組むために、内視鏡手術用のステープル縫合装置が開発されてきており、当該総合装置は、例えば、米国特許第5,040,715号明細書（グリーン(Green)ら）；同第5,307,976号明細書（オルソン（Olson）ら）；同第5,312,023号明細書（グリーン(Green)ら）；同第5,318,221号明細書（グリーン(Green)ら）；同第5,326,013号明細書（グリーン(Green)ら）および同第5,332,142号明細書（ロビンソン（Robinson）ら）に開示されており、その開示内容は、参照によって、この明細書に組み込まれる。
【０００６】
現在の多くの腹腔鏡手術用の直線状ステープル縫合装置は、唯一の寸法を有する使い捨て装填ユニットおよびステープルカートリッジにより作動するように構成されている。例えば、現在の個々の直線状ステープル縫合装置は、平行に配列され、例えば３０ｍｍ、４５ｍｍおよび６０ｍｍという十分な長さを有するステープルの作動に使用できる。したがって、通常の動作中に、外科医は、一つの腹腔鏡手術を行うために、いくつかの異なるステープル機器の利用を要求する場合がある。このような手術行為は、腹腔鏡手術に関連する時間、複雑性および全費用を増大させる。さらに、一つの多目的ステープル機器を作製する場合とは対照的に、複数の寸法を有するステープル機器を設計製造する場合の費用はより多くなる。
【０００７】
内視鏡手術および／または腹腔鏡手術中に、そのような手術に関連した全費用を低減させるために、いくつかの異なる寸法を有する使い捨て装填ユニットと一緒に使用できる外科装置を提供することは、非常に有益であろう。また、種々の寸法を有し、かつ、例えばステープル縫合、クリップ止め、切開および／または関節運動等の種々の目的を有する使い捨て装填ユニットを用いて、当該外科装置が複数の作業課題を実行できる場合には、特に有益であろう。
【０００８】
〔概要〕
この明細書の開示内容によれば、複数のファスナーを体組織に対して連続的に作動させ、かつ、体組織を切開するための外科ステープル縫合装置の改良点が提供される。種々の実施の形態において、外科ステープル縫合装置には、ハンドル部、細長本体またはシャフト部、および、使い捨て装填ユニットが含まれており、この使い捨て装填ユニットは、当該細長本体に取外し可能に取り付けられている。少なくとも一つの実施の形態において、細長本体には、コネクタ部を含めることができ、このコネクタ部は、当該ハンドル部のトリガーを作動させたときに、当該トリガーが、使い捨て装填ユニットから排出されたステープルの配置および／または体組織の切開を行う使い捨て装填ユニット内の駆動部を前進させるように、当該使い捨て装填ユニットのコネクタ部に動作可能に係合されるものである。以前の外科ステープル縫合装置において、使い捨て装填ユニットは、細長本体から分離されるようになっているが、その分離操作は、外科ステープル縫合装置の故障、すなわち、手術不能状態の原因となる。
【０００９】
この明細書に開示された種々の実施の形態において、上述したような不具合は、ハンドル部と、このハンドル部から延在するシャフト部であって一つの軸を有するシャフト部と、このシャフト部の軸と交差する方向に沿って当該シャフト部に組み付けられる使い捨て装填ユニットとを有する外科ステープル縫合装置を利用することによって、改善できる。このような使い捨て装填ユニットとシャフト部との接続構造は、少なくとも一つの実施の形態において、使い捨て装填ユニットが外科ステープル縫合装置のシャフト部の近位側および／または遠位側への不用意の移動の防止、あるいは、少なくとも抑制を行える。少なくとも一つの実施の形態において、外科ステープル縫合装置および／または使い捨て装填ユニットには、シャフト部および／または使い捨て装填ユニットの一部をネジ止めするように構成された襟部をさらに含めることができる。種々の実施の形態において、使い捨て装填ユニットおよび／または細長本体には、戻り止め用組立部品を含めることができ、この戻り止め用組立部品は、当該部品が細長本体に組み付けられた後に、使い捨て装填ユニットをその定位置に保持するためのものである。
【００１０】
使い捨て装填ユニットが外科ステープル縫合装置に取り付けられた後に、当該縫合装置は、患者の軟組織に関連して位置合わせできる。種々の実施の形態において、外科ステープル縫合装置には、アンビルおよびステープルカートリッジを含めることができ、アンビルは、ステープルカートリッジとの関係で相対的に回転することで、軟組織に関連してアンビルおよびステープルカートリッジを位置合わせできる。一部の外科ステープル縫合装置において、アンビルは、ステープルがステープルカートリッジから排出されるときに、アンビルとステープルカートリッジとの間に軟組織を締付け固定するように構成されている。種々の状況において、軟組織の一部は、使い捨て装填ユニットの遠位端から流出する、あるいは移動する場合があり、その結果として、当該軟組織は、外科ステープル縫合装置によって適切に処置できないことになる。
【００１１】
この明細書に開示された種々の実施の形態において、上述したような不具合は、例えば、ステープルカートリッジから排出されたステープルの配置前に、軟組織を締付け固定する外科ステープル縫合装置を利用することによって、改善できる。種々の実施の形態において、外科ステープル縫合装置には、使い捨て装填ユニットの遠位端を基準として後退するように構成されたアクチュエータを含めることができ、当該アクチュエータは、アンビルに動作可能に係合され、そのアンビルの開位置と閉位置との間でアンビルを回転させることができるものである。少なくとも一つの実施の形態において、アクチュエータには、カムを含めることができ、このカムには、頂上部分を有するアーチ形状部を含めることができ、当該頂上部分は、アンビルが閉位置にあるときに、そのアンビルと接触するように構成されている。このような少なくとも一つの実施の形態において、アンビルは、ステープルが配置される前に、軟組織に締付け力を印加することで、使い捨て装填ユニットの遠位端からの軟組織の流出または「搾り出し（milking）」の防止、あるいは、少なくとも抑制を行える。
【００１２】
この明細書に開示された種々の実施の形態において、外科ステープル縫合装置には、ステープルカートリッジ、アンビルおよびスリーブを含む使い捨て装填ユニットを含めることができ、当該スリーブは、ステープルカートリッジおよびアンビルを基準としてスライドするように構成されている。少なくとも一つの実施の形態において、スリーブには、開口部を含めることができ、当該スリーブは、アンビルの一部およびステープルカートリッジを避けてスライドして、閉位置にあるアンビルを保持できるものである。少なくとも一つの実施の形態において、スリーブは、ステープルが軟組織内に配置される前に、軟組織に締付け力を印加する位置にスライドできる。種々の実施の形態において、外科ステープル縫合装置には、ステープルカートリッジおよびアンビルとの関係で相対的にスライドするように構成された舌状部を含めることができ、当該舌状部は、アンビルに係合し、かつ、閉位置にあるアンビルを保持するように構成されている。少なくとも一つの実施の形態において、舌状部は、当該舌状部が使い捨て装填ユニットの遠位端に位置するアンビルに力を印加して、使い捨て装填ユニットの遠位端からの軟組織の搾り出し（milking）の防止、あるいは、少なくとも低減を行うように構成されている。
【００１３】
アンビルが閉位置になった後に、駆動梁部（drive beam）は、使い捨て装填ユニット内で前進して、使い捨て装填ユニットからのステープルの排出および／または軟組織の切開を行える。種々の実施の形態において、アンビルには、その内部に規定されたスロット部を含めることができ、当該スロット部は、駆動梁部の少なくとも一部を収容するように構成されている。使用中において、駆動梁部は、アンビルを弾性変形および／または可塑性変形させ、その結果として、軟組織への外科ステープルの配置に作用する力を当該アンビルに印加できるものである。この明細書に開示された種々の実施の形態において、アンビルには、外科ステープルを変形させるためのステープルポケットを有する第１部材と、この第１部材に固定された第１カバープレートと、当該第１部材および当該第１カバープレートの少なくとも一方に固定された第２カバープレートとを含めることができ、ここで、当該第１および第２カバープレートは、第１部材を支持するように構成されている。少なくとも一つの実施の形態において、アンビルには、第２部材内に挿入された第１部材を含めることができ、当該第２部材は、第１部材が第２部材によって保持され、かつ、第２部材を支持するように、変形できる。他の種々の実施の形態において、第１部材は、第２部材内に圧入できる。その結果として、少なくとも一つの実施の形態において、アンビルは、当該アンビルに印加された力に耐えるように、かつ、当該アンビル内の好ましくない撓みの除去、あるいは、少なくとも低減を行えるように構成される方がよい。
【００１４】
種々の状況において、特に、内視鏡手術中に、外科ステープル縫合装置の少なくとも一部は、カニューレまたはトロカールを経由して、手術部位内に挿入される。多くの場合、使い捨て装填ユニットのアンビルは、このアンビルがトロカール内に挿入される前に、閉位置に変わり、その後に、アンビルがトロカール内に挿入された後に、再度、開位置に戻る。大きな寸法のアンビルおよび／またはステープルカートリッジを有する一部の使い捨て装填ユニットは、トロカール内を通過できない、あるいは、容易に通過できない。この明細書に開示された種々の実施の形態において、外科ステープル縫合装置には、開位置、閉位置、および／または、トロカール経由での使い捨て装填ユニットの挿入を容易にする折畳み位置（collapsed position）の間で動けるアンビルを有する使い捨て装填ユニットを含めることができる。より具体的には、少なくとも一つの実施の形態において、アンビルは、当該アンビルが、例えば、ステープルカートリッジから離れた第１距離にある閉位置と、使い捨て装填ユニットがトロカール経由で、一層容易に挿入されるように、ステープルカートリッジに当該アンビルが接近している状態にある折畳み位置（collapsed position）との間で、動くことができる。
【００１５】
使い捨て装填ユニットが使用された後、あるいは、使い果たされた後に、当該使い捨て装填ユニットは、外科ステープル縫合装置の細長本体から取り外され、かつ、当該細長本体には、新たな使い捨て装填ユニットが組み付けられる。その後、外科ステープル縫合装置は、手術法の追加ステップを実行するために、手術部位内に再度、挿入される。しかし、種々の状況において、外科医あるいは他の臨床医は、使い捨て装填ユニットが以前に消費されたものであるか否かに関して、困惑する場合がある。この明細書に開示された種々の実施の形態において、使い捨て装填ユニットには、外科ステープル縫合装置の細長本体への使用済みの使い捨て装填ユニットの再取付けの防止、あるいは、少なくとも抑制を行えるロックアウト機構を含めることができる。
【００１６】
種々の好適な実施の形態は、図面に関連して、この明細書に記載される。
【００１７】
〔好適な実施の形態の詳細な説明〕
この明細書に開示された内視鏡用の外科ステープル縫合装置の好適な実施の形態は、図面を参照しながら、詳細に記述され、当該図面においては、同様の参照番号が、各図面の同一または類似の要素を示している。この技術分野における当業者は、この明細書中に具体的に記述され、かつ、添付図面に示された装置および方法が本発明を限定しない例示的な実施の形態であるものと、また、本発明の種々の実施の形態の範囲が特許請求の範囲のみによって規定されるものと理解するはずである。一つの例示的な実施の形態に関連して示される、あるいは、記述される態様は、他の実施の形態の態様と組み合わされてもよい。このような修正および変更は、本発明の範囲内に含まれるものとされる。
【００１８】
次の図面および記述において、慣習的な意味の場合、用語「近位（proximal）」は、装置操作者に最も近い外科ステープル縫合装置の端部を指すものであるが、用語「遠位（distal）」は、装置操作者から最も遠い外科ステープル縫合装置の端部を指すものである。
【００１９】
図１〜図３は、この明細書に開示され、かつ、参照番号１０として示された外科ステープル縫合装置の一つの実施の形態を示している。要するに、外科ステープル縫合装置１０は、ハンドル組立部品１２と細長本体１４とを含む。使い捨て装填ユニット（すなわち、DLU）１６は、細長本体１４の遠位端に取外し可能に固定されている。使い捨て装填ユニット１６は、ツール組立部品１７を含み、このツール組立部品１７は、複数の外科ステープルを収容するステープルカートリッジ組立部品１８と、このステープルカートリッジ組立部品１８との関係で相対的に移動できるように当該ステープルカートリッジ組立部品１８に固定されたアンビル組立部品２０とを有している。使い捨て装填ユニット１６は、約３０ｍｍ〜約６０ｍｍという十分な長さを有する直線状の複数列のステープルを作動するように構成されている。他の長さ、例えば４５ｍｍの直線状の複数列のステープルを有する使い捨て装填ユニットも想定される。ハンドル組立部品１２は、ハンドル固定部材２２と、ハンドル可動部材２４と、銃身部（barrel portion）２６とを含む。ハンドル組立部品１２に対する細長本体１４の回転を容易にするために、回転部材２８は、好ましくは、銃身部２６の前端上に回転可能に配置されている。ツール組立部品１７の関節運動を容易にする関節レバー３０も、好ましくは、銃身部２６の前端上の回転部材（ノブ）２８の近傍に配置されている。以下に詳述されるように、外科ステープル縫合装置１０を後退位置に戻す一対の後退用ノブ３２は、銃身部２６に沿って移動可能に位置合わせされている。
【００２０】
図４を参照すると、ハンドル組立部品１２は、ハウジング３６を含み、このハウジング３６は、好ましくは、成形されたハウジング半体３６ａおよび３６ｂから形成されており、ハンドル組立部品１２のハンドル固定部材２２および銃身部２６を構成している（図１参照）。ハンドル可動部材２４は、ピボットピン３８を中心として旋回するように、ハウジング半体３６ａとハウジング半体３６ｂとの間に支持されている。付勢部材４０は、好ましくは、捻りバネであり、ハンドル固定部材２２から離れる方向にハンドル可動部材２４を付勢する。駆動シャフト４６は、ハウジング３６の銃身部２６内に支持されており、鋸歯状ラック４８を含む。横方向に延在する翼状部４３ａおよび４３ｂと係合するラック係合フィンガー４３を有する駆動爪４２は、ピボットピン４４を中心として旋回するように、ハンドル可動部材２４の一端に配置されている。付勢部材５０は、好ましくは、捻りバネであり、駆動シャフト４６の鋸歯状ラック４８に向けて駆動爪４２のラック係合フィンガー４３を押圧するように位置合わせされている。ハンドル可動部材２４は、駆動シャフト４６の鋸歯状ラック４８に接触するように駆動爪４２のラック係合フィンガー４３を移動させ、駆動シャフト４６を遠位方向に沿って直線状に前進させるように、旋回できる。駆動シャフト４６の前端は、制御ロッド５２の近位端４９を回転可能に収容し、これにより、駆動シャフト４６の直線的な前進が、この前進に対応して、制御ロッド５２を直線的に前進させる。ラック係合部材５５を有する係止爪（locking pawl）５４は、ピボットピン５７を中心として旋回するように、ハウジング３６内に配置されると共に、付勢部材５６によって鋸歯状ラック４８に向けて付勢されており、当該付勢部材５６も、好ましくは捻りバネである。係止爪５４のラック係合部材５５は、駆動シャフト４６を縦方向の固定位置に保持するために、鋸歯状ラック４８に係合するように移動できる。
【００２１】
後退機構５８は、後退用ノブ３２（図１参照）を含むものであり、連結用ロッド６０によって、駆動シャフト４６の近位端に接続されている。連結用ロッド６０は、一対の後退用ノブ３２を収容する右側係合部６２ａおよび左側係合部６２ｂと、中央部６２ｃとを含むものであり、当該中央部６２ｃは、駆動シャフト４６内の当該駆動シャフト４６の近位端近傍に形成された一対の縦方向スロット３４ａ内で直線的に移動するように、構成され、かつ、寸法設定されている。解除プレート６４は、駆動シャフト４６と動作可能に関連しており、かつ、後退用ノブ３２の操作に応じて、駆動シャフト４６と関係した動作を行うために、配置されている。互いに離間した一対のピン６６は、駆動シャフト４６の側面から外方に延在しており、当該ピン６６は、当該ピン６６に対応し、かつ、解除プレート６４に対して角度をなすように当該解除プレート６４内に形成された一対のカムスロット６８に係合する。後退用ノブ３２の後退移動時に、ピン６６は、駆動シャフト４６および鋸歯状ラック４８を基準として下方に向けて解除プレート６４を解除し、これにより、解除プレート４６の底部が鋸歯状ラック４８の下方に延在して、駆動爪４２のラック係合フィンガー４３を鋸歯状ラック４８から係合解除できる。連結用ロッド６０の中央部６２ｃを収容する横方向スロット７０は、解除プレート６４の近位端に形成されており、後退用ノブ３２が後方に引っ張られて駆動シャフト４６を後退させることで、制御ロッド５２を後退させるときに、連結用ロッド６０の縦方向への直線移動を受け入れる縦方向スロット３４（図１参照）は、ハンドル組立部品１２の銃身部２６内に規定されている。駆動シャフト４６は、バネ７２によって近位方向に付勢されており、当該バネ７２の一端はコネクタ７４を介して連結用ロッド部６２に固定されており、当該バネ７２の他端は駆動シャフト４６上の支柱７６に固定されている。
【００２２】
図５をも参照すると、ハンドル組立部品１２は、ステープル射出防止用組立部品（firing lockout assembly）８０を含み、この組立部品８０は、プランジャ８２と、旋回可能な射出防止部材（pivotable lock member）８３を含む。プランジャ８２は、バネ８４を付勢することによって中央位置に付勢されるものであり、当該プランジャ８２は、円環状のテーパが形成されたカム面８５を含む。プランジャ８２の両端は、ハンドル固定部材２２の上端に隣接するハウジング３６（図１参照）を貫通して延在している。旋回可能な射出防止部材８３は、その遠位端に設けられたピボットピン８６を中心として旋回するように、ハウジング半体３６ａとハウジング半体３６ｂとの間に取り付けられており、係止面（locking surface）８８と、内部に形成されたスロット８９を有する近位側延長部９０とを含む。射出防止部材８３は、バネ９２によって反時計方向（図４を見た場合）に付勢され、これにより、駆動シャフト４６の遠位端に接する位置まで係止面８３を移動させて、駆動シャフト４６の前進を防止し、その後に、外科ステープル縫合装置１０からのステープルの射出を防止する。円環状のテーパが形成されたカム面８５は、近位側延長部９０内のテーパ状スロット８９内に延在するように位置合わせされている。プランジャ８２の横方向への移動は、その横方向のいずれかの方向においても、バネ８４のいずれかの方向への付勢力に抗しつつ、テーパ状スロット８９の側壁に係合するように、テーパ状カム面８５を移動させ、図４を見た場合の時計方向に射出防止部材８３を旋回させ、駆動シャフト４６の前進を許容することで、外科ステープル縫合装置１０からのステープルの射出を許容する位置まで係止面８８を移動させる。係止面８８は、凹部８７によって、当該位置に保持され、当該凹部８７は、カム面８５のテーパ状先端部を収容して射出防止部材８３を反時計方向の位置に固定する。以下に、ステープル射出防止用組立部品８０の操作手順がさらに説明される。
【００２３】
図４、図６および図７を参照すると、ハンドル機構（ハンドル組立部品）１２は、逆転防止クラッチ機構をさらに含み、このクラッチ機構は、第１シャフト９６上に回転可能に配置された第１ギア９４と、第２シャフト１００上に配置された第２ギア９８と、ハウジング３６内にスライド可能に配置されたスライドプレート１０２（図６および図７）とを含む。スライドプレート１０２は、係止爪用のピボットピン５７周辺にスライド可能に位置合わせされるように構成され、かつ、寸法設定された細長スロット１０４と、第２ギア９８の歯状部分に噛合するギアプレート１０６と、カム面１０８とを含む。後退位置において、スライドプレート１０２のカム面１０８は、係止爪５４に係合して、係止爪５４が鋸歯状ラック４８に係合するのを防止する。駆動シャフト４６は、駆動シャフト４６の動作中に、駆動シャフト４６の第１ギア９４に係合するように位置合わせされた近位側ギア噛列１１０ｂから離間した遠位側ギア噛列１１０ａを含む。ハンドル可動部材２４をピボットピン３８中心に旋回させることによって、駆動シャフト４６が前進したときに、駆動シャフト４６上の遠位側ギア噛列１１０ａは、第１ギア９４に噛合し、第１シャフト９６を回転させる。第１シャフト９６は、バネクラッチ組立部品によって第２シャフト１００に接続されており、第１シャフト９６の回転により、この回転に対応して、第２シャフト１００を回転させる。第２シャフト１００の回転により、この回転に対応して、スライドプレート１０２上のギアプレート１０６に係合する第２ギア９８を回転させることで、スライドプレート１０２を直線的に前進させる。スライドプレート１０２の直線的な前進は、細長スロット１０４の長さに限定される。スライドプレート１０２が細長スロット１０４の長さに相当する距離を前進したときに、カム面１０８は係止爪５４を外し、これにより、係止爪５４を鋸歯状ラック４８に係合させるように、当該係止爪５４を移動させる。駆動シャフト４６を連続して前進させることにより、近位側ギア噛列１１０ｂをギアプレート１０６に係合させるように、最終的に、当該近位側ギア噛列１１０ｂを移動させる。しかし、スライドプレート１０２が縦方向の適切な位置に固定されるので、バネクラッチは、強制的に解除され、これにより、駆動シャフト４６の遠位方向への連続的な前進が許容される。
【００２４】
駆動シャフト４６が（上述したように、後退用ノブ３４を近位側に引くことによって）後退位置に戻るときに、近位側ギア噛列１１０ｂが第１ギア９４に係合し、第２ギア９８を逆方向に回転させ、ハウジング３６内でスライドプレート１０２を近位側に後退させる。スライドプレート１０２を近位側に移動させることにより、係止爪５４と鋸歯状ラック４８との間での係合前に、係止爪５４内にカム面１０８を前進させ、駆動シャフト４６の後退を許容する位置まで係止爪５４を押圧する。
【００２５】
図４を参照すると、ハンドル組立部品１２は、ハウジング半体３６ａと３６ｂとの間に支持された旋回部材１１４を中心として旋回するように、ハウジング３６内に配置された緊急復帰ボタン１１２を含む。緊急復帰ボタン１１２は、銃身部２６の近位端上に位置合わせされた外側配置部材１１６を含む。外側配置部材１１６は、鋸歯状ラック４８の近位端に係合するように旋回部材１１４を中心として移動でき、鋸歯状ラック４８との係合が解除されたラック係合部材５５を押圧して、外科ステープル縫合装置１０のステープル射出行程中における駆動シャフト４６の後退を許容する。上述したように、駆動シャフト４６の前進時における体組織の締付中に、スライドプレート１０２が係止爪５４と鋸歯状ラック４８との係合を解除し、これにより、駆動シャフト４６を後退させる緊急復帰ボタン１１２の作動が不要になる。
【００２６】
図８は、細長本体１４とハンドル組立部品１２との相互接続構造を示している。図８〜図１０を参照すると、ハウジング３６は、円環状の溝１１７を含み、この溝１１７は、回転部材２８の近位端上に形成された円環状のリブ１１８を収容するように構成され、当該回転部材２８は、好ましくは、成形された半体２８ａおよび２８ｂから構成されている。円環状の溝１１７および円環状のリブ１１８は、回転部材２８とハウジング３６との間の相対回転を許容する。細長本体１４は、内部ハウジング１２２と、外部ケース１２４とを含む。内部ハウジング１２２は、外部ケース１２４内に収容されるように寸法設定されており、当該内部ハウジング１２２は、その内部を貫通するように延在する内部穴１２６（図８）を含み、第１関節リンク１２３および制御ロッド５２をスライド可能に収容するように寸法設定されている。内部ハウジング１２２および外部ケース１２４の近位端は、それぞれ、対向する位置に形成された一対の穴１３０および１２８を含み、当該穴１３０および１２８は、回転部材２８の遠位端上に半径方向に沿って形成された突起部１３２を収容するように寸法設定されている。突起部１３２、穴１２８および１３０は、回転部材２８および細長本体１４が相互に縦方向へ移動でき、かつ、回転できるように、回転部材２８および細長本体１４を固定する。したがって、ハンドル組立部品１２に対する回転部材（ノブ）２８の回転により、その回転に対応して、ハンドル組立部品１２に対して細長本体１４が回転することになる。
【００２７】
関節機構１２０は、回転部材２８上に支持されており、関節レバー３０と、カム部材１３６と、直線移動部材１３８と、第１関節リンク１２３とを含む（図９）。関節レバー３０は、旋回部材１４０を中心として旋回するように配置されており、当該旋回部材１４０は、回転部材２８から外方に延在するものであり、かつ、好ましくは、回転部材２８と一体に形成されている。カム部材１３６と係合する突起部１４２は、関節レバー３０から下方に延在している。
【００２８】
図１１および図１２を一時的に参照すると、カム部材１３６は、ハウジング１４４を含み、このハウジング１４４は、その一方の壁を貫通する細長スロット１４６と、その他方の壁内に形成された段付きカム面１４８とを含む。カム面１４８の各段差は、外科ステープル縫合装置１０の関節運動の特定の段階に対応している。５段階が図示されているが、５段階より少ない、あるいは、多い段階が設けられてもよい。細長スロット１４６は、関節レバー３０上に形成された突起部１４２を収容するように構成されている。ハウジング１４４は、段付きの遠位部１５０と、段付きの近位部１５２とを含む。段付きの近位部１５２は、凹部１５４を含む。
【００２９】
図８〜図１０および図１３〜図１５を参照すると、直線移動部材１３８は、複数の隆起部１５６を含み、これらの隆起部１５６は、回転部材２８の内壁に沿って形成された溝１５８内にスライド可能に収容されるように構成されている。隆起部１５６と溝１５８とを係合させることにより、回転部材２８と直線移動部材１３８との相対的な直線移動を許容するものの、回転部材２８と直線移動部材１３８との相対的な回転移動を防止する。直線移動部材１３８の遠位端は、アーム１６０を含み、このアーム１６０は、第１関節リンク１２３の近位端から延在するフィンガー１６４を収容するように構成された穴１６２を含む（図１０Ａ参照）。磨耗防止材料、例えば、テフロンから構成されたハウジング１６８を有するピン１６６は、直線移動部材１３８に固定され、かつ、段付きカム面１４８内に収容されるように寸法設定されている。
【００３０】
組立状態において、カム部材１３６の段付きの遠位部１５０および段付きの近位部１５２は、回転部材２８上に形成されたフランジ１７０および１７２の下に位置合わせされ、これにより、カム部材１３６の動きを、外科ステープル縫合装置１０の長軸に対して横方向への移動に制限する。関節レバー３０が旋回部材１４０を中心として旋回するときに、カム部材１３６は、回転部材２８上で横方向に移動し、ピン１６６に対して横方向に段付きカム面１４８を移動させることで、ピン１６６を押圧して、段付きカム面１４８に沿って、より近位側に、あるいは、より遠位側にピン１６６を移動させる。ピン１６６が直線移動部材１３８に固定されているので、直線移動部材１３８は、近位側に、あるいは、遠位側に移動し、この移動に対応して、第１関節リンク１２３の近位側あるいは遠位側への移動を達成する。
【００３１】
図８〜図１０および図１６を参照すると、使い捨て装填ユニット検出機構は、外科ステープル縫合装置１０内で、細長本体１４からハンドル組立部品１２内に延在している。検出機構は、細長本体１４の内部穴２６内にスライド可能に支持されたセンサ管１７６を含む。センサ管１７６の遠位端は、細長本体１４の遠位端に向けて位置合わせされており、センサ管１７６の近位端は、一対のコブ１８０によって、センサ筒１７６の遠位端内に固定されている。センサリンク１８２の遠位端は、センサ筒１７８の近位端に固定されている。センサリンク１８２（図８ａおよび８ｃ参照）は、旋回可能な射出防止部材８３上のカム面８３ａに係合する球状端部１８４を有している。使い捨て装填ユニット（図示せず）が細長本体１４の遠位端内に挿入されるときに、当該使い捨て装填ユニットは、センサ管１７６の遠位端１７７に係合し、当該センサ管１７６を近位側に駆動し、これにより、センサ筒１７８およびセンサリンク１８２を近位側に駆動する。センサリンク１８２を近位側へ移動させることにより、センサリンク１８２の球状端部１８４がカム面８３ａを遠位側に移動させて、射出防止部材８３が、バネ９２の付勢力によって、外科ステープル縫合装置１０からのステープル射出を許容する位置から、射出防止位置まで旋回する。この射出防止位置において、射出防止部材８３は、駆動シャフト４６に係合するように位置合わせされており、外科ステープル縫合装置１０からのステープル射出を防止する。ステープル射出防止用組立部品８０を最初に操作することなく、使い捨て装填ユニットが細長本体１４に固定された後に、センサリンク１８２および射出防止部材８３は、外科ステープル縫合装置１０からのステープル射出を防止するように機能する。センサリンク１８２を近位側に移動させることにより、射出防止部材８３が、図５に示された位置に移動できる点に留意される。
【００３２】
再び、図９〜図１２を参照すると、カム部材１３６は、凹部１５４を含む。凹部１５４内に収容されるように構成されたコブ１８６を有する保持リング（locking ring）１８４は、制御タブ部１８８と近位側フランジ部１９０との間のセンサ筒１７８周辺に位置合わせされている。近位側フランジ部１９０と保持リング１８４との間に位置合わせされたバネ１９２は、センサ筒１７８周辺で保持リング１８４を遠位側に押圧する。挿入用延出先端部１９３を有し、関節運動タイプの使い捨て装填ユニット１６ｂが外科ステープル縫合装置１０の細長本体１４の遠位端内に挿入されたときに、挿入用延出先端部１９３は、保持リング１８４に係合するように制御タブ部１８８を近位側に移動させ、これにより、カム部材１３６内で、保持リング１８４およびコブ１８６を近位側に押圧する（図１２Ｂ参照）。コブ１８６が凹部１５４の近位側に位置合わせされた状態において、カム部材１３６は、自由に横方向に移動でき、これにより、外科ステープル縫合装置１０の関節運動を達成する。非関節運動タイプの使い捨て装填ユニットは、挿入用延出先端部を有していない（図１２Ａ参照）。このような非関節運動タイプの使い捨て装填ユニットが細長本体１４内に挿入されたときに、センサ筒１７８は、凹部１５４からコブ１８６を移動させるのに十分な距離を近位側に後退しない。したがって、カム部材１３６は、凹部１５４内に位置合わせされた保持リング１８４のコブ１８６による横方向への移動が防止され、かつ、関節レバー３０は、その中央位置に固定される。
【００３３】
図１６〜図１８を参照すると、細長本体１４の遠位端は、細長本体１４内への使い捨て装填ユニットの挿入中に作動する制御ロッド作動阻止機構（control rod locking mechanism）１９０を含む。制御ロッド作動阻止機構１９０は、バネ１９４によって遠位側に付勢され、かつ、角度をなすように形成されたカム面１９５を有する近位側フィンガー１８９を含む阻止プレート（blocking plate）１９２を含む。半円形状の係合部材１９６は、バネ１９７によって、制御ロッド５２に向けて横方向に付勢されている。制御ロッド５２は、係合部材１９６を収容するように構成された円環状の凹部１９９を含む。阻止プレート１９２は、係合部材１９６から離間した遠位側位置から、係合部材１９６の後方に設けられた近位側位置まで移動できる。近位側位置において、係合部材１９６は、阻止プレート１９２との係合によって、凹部１９９からの付勢が防止される。以下にさらに詳述されるように、細長本体の遠位端内への使い捨て装填ユニット１６（図１参照）の挿入中に、使い捨て装填ユニット１６が細長本体１４に係合するように回転して阻止プレート１９２を近位側位置に押圧するときに、阻止プレート１９２のカム面１９５は、使い捨て装填ユニット１６上のコブ２５４（図３０）によって係合される。凹部１９９内に位置合わせされた係合部材１９６は、阻止プレート１９２によって当該凹部１９９内に保持されるのに対し、コブ２５４は、カム面１９５に係合して、組立中に、制御ロッド５２の縦方向への移動を防止する。使い捨て装填ユニット１６が細長本体１４に対して適切に位置合わせされるときに、使い捨て装填ユニット１６の近位端上のコブ２５４は、カム面１９５を通過し、バネ１９４が阻止プレート１９２をその遠位側位置に戻し、その後に、制御ロッド５２の縦方向への移動を許容する。使い捨て装填ユニット１６のコブ２５４がカム面１９５を通過したときには、使い捨て装填ユニット１６が細長本体１４に適切に固定されたことを示す「カチッ」という可聴音が発生する。
【００３４】
図１９および図２０を参照すると、使い捨て装填ユニット１６は、本体部１４の遠位端（図１）に取外し可能に係合するように構成された近位側のハウジング部２００を含む。取付け用組立部品２０２は、ハウジング部２００の遠位端に旋回可能に固定されており、ハウジング部２００の長軸に直交する軸を中心とした取付け用組立部品２０２の旋回移動により、ツール組立部品１７の関節運動を達成するように、当該取付け用組立部品２０２は、ツール組立部品１７の近位端を収容するように構成されている。
【００３５】
図２１〜図２６を参照すると、ツール組立部品１７は、好ましくは、アンビル組立部品２０と、ステープルカートリッジ組立部品１８とを含む。アンビル組立部品２０は、ステープル変形用の複数の凹部２０６を有するアンビル部２０４（図２２）と、このアンビル部２０４の上面に固定されて、当該上面との間にキャビティ２１０（図２４）を規定するカバープレート２０８とを含む。カバープレート２０８は、外科ステープル縫合装置１による体組織の締付けおよびステープル射出中に体組織の挟込みを防止するために設けられている。キャビティ２１０は、軸方向駆動組立部品２１２（図２７参照）の遠位端を収容するように寸法設定されている。長手方向スロット２１４は、アンビルのキャビティ２１０内への軸方向駆動組立部品２１２の保持フランジ２８４の通過を容易にするために、アンビル部２０４を貫通して延在している。アンビル部２０４上に形成されたカム面２０９は、体組織１９８の締付けを容易にするために、軸方向駆動組立部品２１２に係合するように位置合わせされている。アンビル部２０４上に形成された一対の旋回部材２１１は、アンビル部２０４を開位置と閉位置との間で案内するキャリア２１６内に形成されたスロット２１３内に位置合わせされている。一対の安定化部材２１５は、キャリア２１６上に形成された各肩部２１７に係合し、これにより、カム面２０９が変形したときに、アンビル部２０４がステープルカートリッジ２２０との関係で相対的に軸方向にスライドするのを防止する。
【００３６】
ステープルカートリッジ組立部品１８は、細長支持溝２１８を規定するキャリア２１６を含む。細長支持溝２１８は、ステープルカートリッジ２２０を収容するように構成され、かつ、寸法設定されている。ステープルカートリッジ２２０に沿って形成された対応のタブ２２２および細長支持溝２１８に沿って形成された対応のスロット２２４は、細長支持溝２１８内にステープルカートリッジ２２０を保持するように機能する。ステープルカートリッジ２２０上に形成された一対の支持用支柱２２３は、細長支持溝２１８内でステープルカートリッジ２２０をさらに安定化するキャリア２１６の両側壁を構成するように位置合わせされている。
【００３７】
ステープルカートリッジ２２０は、複数のファスナー２２６およびプッシャー２２８を収容するための保持スロット２２５を含む。互いに離間した複数の細長スロット２３０は、駆動ソリ部２３４の直立カム楔部２３２を収容するために、ステープルカートリッジ２２０を貫通して延在している。ステープルカートリッジ２２０の中央部分に位置する細長スロット２８２は、ナイフ刃２８０の通過を容易にするために、ステープルカートリッジ２２０の長さ方向に沿って延在している。外科ステープル縫合装置１０の作動中に、駆動ソリ部２３４は、ステープルカートリッジ２２０の複数の細長スロット２３０を経由して直線移動し、カム楔部２３２を前進させてプッシャー２２８に接触させ、これにより、プッシャー２２８をスロット２２４内で垂直方向に直線移動させ、このプッシャー２２８により、スロット２２４からアンビル組立部品２０のステープル変形用の複数のキャビティ（凹部）２０６内へ、複数のファスナー２２６を押圧する。
【００３８】
図２７および図２８を参照すると、取付け用組立部品２０２は、上側取付け部２３６と、下側取付け部２３８とを含む。各取付け部２３６および２３８は、キャリア２１６の近位端を取付け用組立部品２０２に固定するために、当該各取付け部の両側に形成され、かつ、ネジ付きボルト２４２（図２１参照）を収容するように寸法設定されたネジ穴２４０を含む。上側取付け部２３６の中央に配置された一対の旋回部材２４４（図２１参照）は、ハウジング部２００の遠位端に係合する一対の連結用部材２４６を介して、上側取付け部２３６および下側取付け部２３８の間を延在している。各連結用部材２４６は、ハウジング部２００の近位端内に形成された溝２５０内に収容されるように構成された近位側の相互接続部２４８を含み、これにより、取付け用組立部品２０２およびハウジング部２００を相互接続部２４８に関する縦方向の固定位置に保持する。
【００３９】
使い捨て装填ユニット１６のハウジング部２００は、外ケース２５１内に収容された上側ハウジング半体２５０と下側ハウジング半体２５２とを含む。上側ハウジング半体２５０の近位端は、細長本体１４および挿入先端部１９３に取外し可能に係合する係合用コブ２５４を含む。係合用コブ２５４は、以下に詳述される細長本体１４の遠位端に連結する差込タイプの連結構造を構成する。上側ハウジング半体２５０および下側ハウジング半体２５２は、軸方向駆動組立部品２１２をスライド可能に収容するための溝２５３を規定している。第２関節リンク２５６は、上側ハウジング半体２５０と下側ハウジング半体２５２との間に形成されたスロット２５８内にスライド可能に位置合わせされるように寸法設定されている。一対の噴出プレート２５４は、ツール組立部品１７の関節運動中に、軸方向駆動組立部品２１２の外方への突出を防止するために、軸方向駆動組立部品２１２の遠位端近傍のハウジング部２００の遠位端近傍に位置合わせされている。
【００４０】
図２９および図３０を参照すると、第２関節リンク２５６は、少なくとも一つの細長い金属プレートを含む。好ましくは、二枚以上の金属プレートは、第２関節リンク２５６を構成するように積層されている。第２関節リンク２５６の近位端は、第１関節リンク１２３に係合するように構成されたフック部２５８を含み、第２関節リンク２５６の遠位端は、取付け用組立部品２０２上に形成された突起部２６２に係合するように寸法設定されたループ部２６０を含む。突起部２６２は、第２関節リンク２５６の直線移動により、取付け用組立部品２０２がピボットピン２４４を中心として旋回し、ツール組立部品１７の関節運動を達成するように、ピボットピン２４４から横方向に位置ずれしている。
【００４１】
図３１〜図３４をも参照すると、軸方向駆動組立部品２１２は、細長い駆動梁部（drive beam）２６６を含み、この駆動梁部２６６は、遠位側の操作ヘッド２６８と、近位側の係合部２７０とを含む。駆動梁部２６６は、一枚の金属板、好ましくは、複数の積層板から構成されてもよい。係合部２７０は、一対の係合用フィンガー２７０ａおよび２７０ｂを含み、これらの係合用フィンガー２７０ａおよび２７０ｂは、当該フィンガーに対応し、かつ、駆動部材２７２内に形成された保持スロット２７２ａおよび２７２ｂとの係合の度合いを増大させるように構成され、かつ、寸法設定されている。駆動部材２７２は、使い捨て装填ユニット１６が外科ステープル縫合装置１０の細長本体１４に係合したときに、制御ロッド５２の遠位端２７６（図３５参照）を収容するように構成された近位側の開口部２７４を含む。
【００４２】
駆動梁部２６６の遠位端は、ナイフ刃２８０を支持する垂直型の支持用支柱２７８と、ステープル射出処置中に、駆動ソリ部２３４の中央部に係合する隣接表面２８３とによって規定されている。隣接表面２８３の底部に設けられた表面２８５は、ステープルカートリッジ２２０の底部に沿ってスライド可能に位置合わせされた支持部材２８７を収容するように構成されている。ナイフ刃２８０は、ステープル縫合された体組織の列間に切開部を形成するために、ステープルカートリッジ２２０内の中央部分に位置する細長スロット２８２（図３０）を介して、駆動ソリ部２３４を僅かに後方に直線移動させるように位置合わせされている。保持フランジ２８４は、垂直型の支持用支柱２７８から遠位側に突出し、円筒状のカムローラ２８６をその遠位端で支持する。カムローラ２８６は、体組織に接するアンビル部２０４を締付け固定するために、アンビル部２０４上のカム面２０９に係合するように構成され、かつ、寸法設定されている。
【００４３】
図３６〜図３９をも参照すると、固定装置（locking device）２８８は、ピボットピン２９０を中心として旋回するように駆動部材２７０に固定されている。固定装置２８８は、溝２９６を規定する一対の細長い滑部２９２および２９４を含む。ウェブ２９８は、滑部２９２および２９４の上面の一部を連結するものであり、当該ウェブ２９８は、駆動梁部２６６内の駆動部材２７０の遠位部分に形成された細長スロット２９８内に嵌合するように構成され、かつ、寸法設定されている。水平カム３００および３０２は、それぞれ、滑部２９２および２９４から延在しており、当該水平カム３００および３０２は、下側ハウジング半体２５２の内面に沿って収容されている。図４２に最もよく示されているように、捻りバネ３０４は、駆動部材２７０近傍に位置合わせされており、当該捻りバネ３０４は、通常、固定装置２８８の水平カム３００および３０２に係合して、棚部３１０上に向けて下側ハウジング半体２５２に向けて下方に固定装置２８８を付勢する。固定装置２８８は、軸方向駆動組立部品２１２と共に、ハウジング部２００を経由して直線移動する。固定装置２８８の操作は、以下に記述される。
【００４４】
操作順序
図４０〜図４４を参照すると、外科ステープル縫合装置１０を使用するために、まず、使い捨て装填ユニット１６は、細長本体１４の遠位端に固定されている。上述したように、外科ステープル縫合装置１０は、約３０ｍｍと約６０ｍｍとの間の長さを有する直線状の複数列のステープルを有する関節運動タイプおよび非関節運動タイプの使い捨て装填ユニットと一緒に使用できる。使い捨て装填ユニット１６を細長本体１４に固定するために、制御ロッド５２の遠位端２７６は、使い捨て装填ユニット１６の挿入用延出先端部１９３内に挿入され、この挿入用延出先端部１９３は、図４１における矢印「Ａ」によって示された方向に沿って細長本体１４の遠位端内に向けて縦方向にスライドされ、これにより、第２関節リンク２５６のフック部２５８が細長本体３１４内の溝３１０内にスライドする。複数のコブ２５４は、それぞれ、細長本体１４内に各溝（図示せず）内で整列することになる。フック部２５８が溝３１０の近位側の壁部３１２に係合したときに、使い捨て装填ユニット１６は、図４１〜図４４における矢印「Ｂ」によって示された方向に沿って回転して、第１関節リンク１２３のフィンガー１６４に係合した第２関節リンク２５６のフック部２５８を移動させる。また、複数のコブ２５４は、細長本体１４内の円環状の溝３１４内に連結する差込タイプの連結構造を構成する。使い捨て装填ユニット１６の回転中に、複数のコブ２５４は、阻止プレート１９２のカム面（図４１）に係合し、当初、図４１および図４３における矢印「Ｃ」によって示された方向に沿って阻止プレート１９２を移動させて制御ロッド５２の凹部１９９内に係合部材１９６を固定し、これにより、使い捨て装填ユニット１６の取付け中に、制御ロッド５２の縦方向への移動を防止する。使い捨て装填ユニット１６の回転の最終段階中に、複数のコブ２５４は、カム面１９５との係合を解除し、係合部材１９６の後方から、図４２および図４４における矢印「Ｄ」によって示された方向に沿って阻止プレート１９２を移動させ、これにより、再度、制御ロッド５２の縦方向への移動を許容する。
【００４５】
図４３および図４３Ａを参照すると、挿入用延出先端部１９３がセンサ管１７６の遠位端に係合したときに、使い捨て装填ユニット検出機構が作動する。挿入用延出先端部１９３は、センサ管１７６に係合し、図４３における矢印「Ｅ」によって示された方向に沿って近位側にセンサ管１７６を移動させる。上述したように、センサ管１７６の近位側への移動により、図４３Ａにおける矢印「Ｅ」によって示された方向に沿うセンサ筒１７８およびセンサリンク１８２の近位側への移動を達成し、図４３Ａにおける矢印「Ｙ」によって示された方向に沿って、駆動シャフト４６の駆動を防止できない位置から、駆動シャフト４６の射出を防止できる位置まで、射出防止部材８３を時計方向に旋回させる。
【００４６】
図４６〜図４９を参照すると、外科ステープル縫合装置１０に取り付けられた使い捨て装填ユニットでは、ツール組立部品１７は、体組織３２０（図４５）周辺に位置合わせされ得る。アンビル組立部品２０とステープルカートリッジ組立部品１８との間に体組織を締付け固定するために、ハンドル固定部材２４は、捻りバネ（付勢部材）４０の付勢力に抗して図４６における矢印「Ｅ」によって示された方向に沿って移動し、駆動シャフト４６上の肩部３２２に係合するように駆動爪４２を移動させる。肩部３２２と駆動爪４２との係合により、駆動シャフト４６を前進させ、これにより、制御ロッド５２を遠位側に前進させる。制御ロッド５２は、その遠位端で、駆動梁部２６６を含む軸方向駆動組立部品２１２に接続することで、制御ロッド５２の遠位側への移動により、図４８および図４９における矢印「Ｆ」によって示された方向に沿う駆動梁部２６６の遠位側への移動を達成し、アンビル部２０４上のカム面２０９に係合するようにカムローラ２８６を移動させ、図４９における矢印「Ｇ」によって示された方向に沿ってアンビル部２０４を押圧する。ハンドル可動部材２４の一回の全行程により、駆動シャフト４６が、外科ステープルを射出しない第１の行程中に、体組織を締付け固定するのに十分な約１５ｍｍの距離を前進する点に留意される。
【００４７】
逆転防止クラッチ機構に関して上述したように、ハンドル可動部材２４の第１（締付け）の行程中に、スライドプレート１０２（図４６）は、係止爪５４が鋸歯状ラック４８に係合するのを防止する。ハンドル可動部材２４が解除された後に、駆動シャフト４６をその縦方向の位置に維持するために、係合部材３２４（図４７）は、射出防止部材８３上に設けられ、駆動シャフト４６上の肩部３２６に係合し、かつ、駆動シャフト４６をその縦方向の位置に保持する（図４７）。ハンドル可動部材２４の解除時に、捻りバネ（付勢部材）４０がハンドル固定部材２２から離間した位置までハンドル可動部材２４を戻すときに、駆動爪４２は鋸歯状ラック４８上を移動する。この離間位置において、駆動爪４２は、鋸歯状ラック４８に係合するように付勢されて、駆動シャフト４６をその縦方向の固定位置に保持する。
【００４８】
外科ステープルを射出するために、ハンドル可動部材２４は、再度、作動する、すなわち、他の行程により移動する。上述したように、外科ステープル縫合装置１０は、約３０ｍｍと約６０ｍｍとの間の長さを有する直線状の複数列のステープルを有する使い捨て装填ユニット１６を収容できる。ハンドル可動部材２４の各行程により、駆動シャフト４６が好ましくは１５ｍｍ前進し、かつ、一つの行程が体組織の締付け固定を要求するので、ハンドル可動部材２４は、外科ステープルを射出する（ｎ＋１）回の行程で作動する必要があり、ここで、ｎは、１５ｍｍの距離だけ分離した外科ステープル縫合装置１０に取り付けられた使い捨て装填ユニット１６内の直線状の複数列のステープルの長さである。
【００４９】
図５０を参照すると、外科ステープルを射出できる状態になる前に、ステープル射出防止用組立部品８０（図４）は、係止面８８をその射出防止位置（図４７）から非射出防止位置まで移動させるように作動される必要がある。この動作は、プランジャ８２を押し下げて、射出防止部材８３のスロット８９の側壁に係合するようにカム面８５を移動させ、図５０（図５も参照）における矢印「Ｇ」によって示された方向に沿って射出防止部材８３を旋回させることによって、達成される。その後に、ハンドル可動部材２４は、図５１および図５２における矢印「Ｈ」によって示された方向に沿って、駆動シャフト４６、故に制御ロッド５２および駆動梁部２６６を遠位側に前進させ、ステープルカートリッジ２２０を介して駆動ソリ部２３４を前進させ、外科ステープルの射出を達成するのに適切な回数の行程で作動されてもよい。ハンドル可動部材５４の第１の行程、すなわち、締付け固定行程後（第２の行程中）に、スライドプレート１０２は、係止爪５４上を通過し、捻りバネ（付勢部材）５６により係止爪５４が鋸歯状ラック４８に係合するように、図５０における矢印「Ｉ」によって示された方向に沿って移動でき、駆動シャフト４６をその縦方向の位置に保持する点に留意される。
【００５０】
図５３を参照すると、外科ステープルの射出後に、駆動シャフト４６、故に制御ロッド５２および駆動梁部２６６を後退させるために、後退用ノブ３２（図１参照）は、近位側に引かれ、ピン６６により、図５３における矢印「Ｊ」によって示された方向に沿って、解除プレート６４が鋸歯状ラック４８上を移動し、駆動爪４２と鋸歯状ラック４８との係合を解除する。逆転防止クラッチ機構に関して上述したように、駆動爪４２と鋸歯状ラック４８との係合が解除された後に、係止爪５４は、矢印「Ｌ」によって示された方向に沿う駆動シャフト４６の近位側への移動を許容する鋸歯状ラック４８との係合解除状態（図示せず）で、スライドプレート１０２によって押圧される。
【００５１】
図５４を参照すると、外科ステープルの射出前に、すなわち、係止爪５４が鋸歯状ラック４８に現に係合しているときに駆動シャフト４６を後退させるために、緊急復帰ボタン１１２は、図５４における矢印「Ｚ」によって示された方向に沿って押され、係止爪５４と鋸歯状ラック４８との係合を解除する。後退用ノブ３２（図１）は、上述したように、その後、後方に引かれることで、駆動爪４２と鋸歯状ラック４８との係合を解除する。
【００５２】
図５５〜図６１を参照すると、関節運動タイプの使い捨て装填ユニットが細長本体１４に固定され、かつ、関節レバー３０が図５５における矢印「Ｍ」によって示された方向に沿って旋回するときに、カム部材１３６は、突起部１４２（図１０）によって、回転部材（ノブ）２８のフランジ１７０とフランジ１７２との間の矢印「Ｎ」によって示された方向に沿って横方向に移動する。直線移動部材１３８が隆起部１５６（図１３）による回転を阻止されるので、直線移動部材１３８に固定されたピン１６６は、段付きカム面１４８に沿って移動するように押圧される。ピン１６６を移動させることにより、この移動に対応して、図５５および図５６における矢印「Ｐ」によって示された方向に沿って、直線移動部材１３８が移動し、第１関節リンク１２３を遠位方向に前進させる。第１関節リンク１２３の遠位端は、突起部２６２に接続された第２関節リンク２５６の近位端に係合（図４２）し、図５７における矢印「Ｑ」によって示された方向に沿って、第２関節リンク２５６を前進させる。突起部２６２は、旋回部材（ピン）２４４から横方向に位置ずれしており、第２関節リンク２５６を遠位側に前進させることで、取付け用組立部品２０２およびツール組立部品１７は、図５７および図５８における矢印「Ｒ」によって示された方向に沿って旋回する。ツール組立部品１７が関節運動している間に、細長本体１４をその長軸中心に回転させるように、回転部材２８が回転できる点が図５９に示されている。
【００５３】
図６０および図６１は、上述した方向とは反対方向から、ツール組立部品１７の関節運動を示している。図５５を見た場合の反時計方向（図示せず）に沿って関節レバー３０を回転させることによって、第２関節リンク２５６が後退したときに、ピン６６は、段付きカム面１４８に沿って近位側に移動するように押圧され、これにより、直線移動部材１３８および第１関節リンク１２３を近位側に移動させる。第１関節リンク１２３を近位側に移動させることにより、図５８における矢印「Ｓ」によって示された方向に沿って第２関節リンク２５６を近位側に移動させ、図６１における矢印「Ｔ」によって示されているように、時計方向に沿ってツール組立部品１７を回転させる。
【００５４】
図１２を参照すると、隣接する段差部３４０間でピン１６６（図９）を移動させることにより、ツール組立部品１７の開き角を２２．５度に調節する。カム面１４８は、五つの段差部３４０を含む。第３段差部は、ツール組立部品１７が関節運動していない状態に対応するのに対して、第１段差部および第５段差部はツール組立部品１７が４５度の開き角に調節された状態に対応している。各段差部は、ピン１６６が係合したときに関節レバー３０を固定位置に保持するために、平坦となっている。
【００５５】
ここで、図３７、図３９、図６２および図６３を参照すると、ロックアウトの操作手順が詳述されている。図３９において、固定装置２８８は、下側ハウジング半体２５２の側壁内に形成された突起部３３０（図３７）の頂上部分に配置されている水平カム３００および３０２と共に、外科ステープル射出前の状態で示されている。この射出前状態において、固定装置２８８は、下側ハウジング半体２５２の底面内に形成された突起部３３２との整列を脱した状態で保持されており、ウェブ２９８は、駆動梁部２６６内に規定された棚部３３４と縦方向に並列されている。このような構成は、使い捨て装填ユニット１６の機能を無効にする固定装置２８８を作動させることなく、外科医が満足する位置になるまで、締付け固定される体組織上で、アンビル組立部品２０（図３８）を開き、かつ、再配置することを許容する。
【００５６】
図６２に示されているように、駆動梁部２６６の遠位側への移動時に、固定装置２８８は、突起部３３０から外され（図示せず）、かつ、下側ハウジング半体２５２の底面に係合するように、捻りバネ３０４によって突起部３３２より遠位側に向けて付勢される。固定装置２８８は、外科ステープル縫合装置によるステープル射出行程を通して、当該構成に保持される。
【００５７】
図６２における矢印「Ｕ」によって示された方向に沿う駆動梁部２６６の後退時に、固定装置２８８は、突起部３３０下を通過し、かつ、固定装置２８８の最も遠位側の部分が突起部３３２より近位側になるまで、突起部３３２上を通過する。捻りバネ３０４は、突起部３３２と並列的に整列するように、固定装置２８８を付勢して、使い捨て装填ユニット１６の機能を事実上、無効にする。仮に、外科ステープル縫合装置を再駆動しようとする場合に、制御ロッド５２は、固定装置２８８の近位端の表面に接することになり、当該表面は、ピボットピン３４２中心のモーメントを与える斜面であり、これにより、固定装置２８８の遠位端が突起部３３２に接触するように回転方向に押圧される。図６３における矢印「Ｗ」によって示された方向に沿う遠位方向への連続的な力は、固定装置２８８に印加されるモーメントを増加させるのに寄与するだけであり、これにより、固定装置２８８が突起部３３２に接して、制御ロッド５２の遠位側への移動を阻止することになる。
【００５８】
再度、図４１〜図４４を参照すると、機能を無効、すなわち、不動化された使い捨て装填ユニットは、図４１、図４２および図４４における矢印「Ｂ」によって示された方向とは反対方向に沿って使い捨て装填ユニット１６を回転させて、第２関節リンク２５６のフック部２５８を第１関節リンク１２３のフィンガー１６４から取り外し、かつ、コブ２５４を細長本体１４の溝３１４内から取り外すことによって、細長本体１４の遠位端から取り外すことができる。当該回転後に、図４１における矢印「Ａ」によって示された方向とは反対方向に沿って使い捨て装填ユニット１６をスライドさせて、細長本体１４を使い捨て装填ユニット１６から取り外すことができる。その後に、追加の関節運動タイプおよび非関節運動タイプの使い捨て装填ユニットは、上述したように、追加の外科ステープル縫合および／または切開処置を実行するために、細長本体の遠位端に固定できる。上述したように、各使い捨て装填ユニットには、約３０ｍｍから約６０ｍｍまでの長さを有する直線状の複数列のステープルを含めることができる。
【００５９】
上述した外科ステープル縫合装置がその目的に適しているが、当該装置に対する改良は、以下に提供される。上述したように、外科ステープル縫合装置には、ハンドル部、細長本体またはシャフト部、および、使い捨て装填ユニットが含まれており、この使い捨て装填ユニットは、当該細長本体に取外し可能に取付けできる。図４０〜図４２に示された使い捨て装填ユニット１６に関連して上述したように、外科ステープル縫合装置の細長本体１４は、使い捨て装填ユニット１６が当該細長本体１４に組み付けられる際に使用される軸を規定できる。しかし、種々の状況において、使い捨て装填ユニット１６は、不用意に細長本体１４から取り外されることがあり、この場合には、外科ステープル縫合装置の故障、すなわち、手術不能状態の原因となる。このような状況は、細長本体によって規定される軸、すなわち、使い捨て装填ユニットが細長本体に組み付けられる際に使用される軸に沿って、使い捨て装填ユニットが細長本体から取り外され、かつ、分離されるときに、特に生じることがある。本発明の種々の実施の形態において、使い捨て装填ユニットは、細長本体の軸と同一線上にない、すなわち、当該軸と平行でない方向に沿って、外科ステープル縫合装置の細長本体に組み付けられてもよい。少なくとも一つの実施の形態において、図６５を参照すると、使い捨て装填ユニット１０１６は、細長本体１０１４によって規定される軸１０１５を横断する方向、当該軸１０１５に直交する方向、あるいは、交差する方向に沿って、細長本体１０１４に組み付けられてもよい。
【００６０】
種々の実施の形態において、図６６および図６７を参照すると、使い捨て装填ユニット１０１６には、細長本体１０１４のコネクタ部１０１９に係合されるように構成されるコネクタ部１０１７を含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、コネクタ部１０１７には、コネクタ部１０１９の少なくとも一つの突起部および／または溝に嵌合される少なくとも一つの突起部および／または溝を含めることができる。このような少なくとも一つの実施の形態において、複数のコネクタ部には、協同的な蟻継ぎ部を含めることができる。種々の実施の形態において、複数のコネクタ部は、互いに連結し、軸１０１５に沿う使い捨て装填ユニット１０１６の遠位側および／または近位側への移動の防止、あるいは、少なくとも抑制を行えるように構成されている。少なくとも一つの実施の形態において、上述した装置と同様に、外科ステープル縫合装置には、使い捨て装填ユニット１０１６の駆動部材１２１２に動作可能に接続される制御ロッド１０５２を含めることができ、これにより、例えばハンドル可動部材２４（図１）の駆動時に、当該駆動部材１２１２が遠位側に前進でき、外科ステープルの配置および／または体組織の切開を行える。このような少なくとも一つの実施の形態において、駆動部材１２１２には、制御ロッド１０５２から延在する突起部１２７６を収容するように構成される開口部１２７２を含めることができる。種々の実施の形態において、このような構成により、使い捨て装填ユニット１０１６が軸１０１５と同一線上にない、すなわち、当該軸と平行でない方向に沿う細長本体１０１４への組付けが許容される。図示されていないが、駆動部材１２１２および制御ロッド１０５２には、互いに動作可能に接続できる突起部および穴の他の如何なる適切な配置構成を含めることができる。上述した装置と同様に、外科ステープル縫合装置には、第２関節リンク１２５６に動作可能に係合できる第１関節リンク１１２３を含めることができ、これにより、関節レバー１０３０の動作が使い捨て装填ユニット１０１６に伝達される。
【００６１】
種々の実施の形態において、上述した構成に加えて、コネクタ部１０１７および１０１９の突起部および／または溝は、これらの突起部および溝の一方が他方に圧入され、軸１０１５を横断する方向への使い捨て装填ユニット１０１６の移動の防止、あるいは、少なくとも抑制を行える。少なくとも一つの実施の形態において、主に、図６８および図６９を参照すると、スリーブまたは襟部は、使い捨て装填ユニットを細長部材に保持するために利用できる。種々の実施の形態において、襟部１０２１は、使い捨て装填ユニット１０１６のネジ部１０２３に螺合されて、コネクタ部１０１７および１０１９の相互取外しを防止する。少なくとも一つの実施の形態において、襟部１０２１には、当該ネジ部１０２３に螺合できる第１ネジ部１０２７と、使い捨て装填ユニット１０１６と細長部材１０１４との相対移動の防止、あるいは少なくとも制限を行うように細長部材１０１４をきっちりと収容できる第２ネジ部１０２９とを有する開口部１０２５を含めることができる。これに代えて、図示されていないが、襟部は、細長部材１０１４に螺合し、かつ、使い捨て装填ユニット１０１６をきっちりと収容するように構成されてもよい。少なくとも一つの実施の形態において、襟部は、細長部材および使い捨て装填ユニットの双方に螺合するように構成されてもよい。
【００６２】
種々の実施の形態において、戻り止め機構は、使い捨て装填ユニットを外科ステープル縫合装置の細長部材に保持するために利用できる。少なくとも一つの実施の形態において、図７０〜図７２を参照すると、細長部材２０１４には、使い捨て装填ユニット２０１６に係合し、かつ、使い捨て装填ユニット２０１６をその適切な位置に保持するように構成される少なくとも一つの戻り止めボール２０３１を含めることができる。種々の実施の形態において、細長部材には、戻り止めボール２０３１を収容するための少なくとも一つの開口部２０３３と、この開口部２０３３内に戻り止めボール２０３１を保持するための少なくとも一つの保持部材２０３５とを含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、複数の保持部材２０３５は、戻り止めボール２０３１を使い捨て装填ユニット２０１６内に付勢し、これにより、軸２０１５に沿う使い捨て装填ユニット２０１６の移動の防止、あるいは抑制を達成する。使用中において、使い捨て装填ユニット２０１６の挿入先端部２１９３は、細長部材２０１４内に挿入され、これにより、使い捨て装填ユニット２０１６の端部が戻り止めボール２０３１に接触し、かつ、当該戻り止めボール２０３１を開口部２０３３内でその半径方向に沿って移動できる。一旦、使い捨て装填ユニット２０１６がその適切な深さまで挿入されると、凹部２０３７は、開口部２０３３と実質的に整列でき、複数の保持部材２０３５は、戻り止めボール２０３１の少なくとも一部を凹部２０３７内に位置合わせできる。
【００６３】
種々の実施の形態において、上述した構成に加えて、複数の保持部材２０３５の少なくとも一つは、弾性材料から構成されてもよい。少なくとも一つの実施の形態において、複数の戻り止めボール２０３１および保持部材２０３５は、保持部材２０３５が戻り止めボール２０３１によって外方に撓まされるように構成され、かつ、配設されることで、その結果として、弾性部材（保持部材）２０３５は、戻り止めボール２０３１に付勢力を印加できる。細長部材２０１４から使い捨て装填ユニット２０１６を取り外すために、細長部材２０１４には、保持部材２０３５を近位側に後退させ、これにより弾性部材（保持部材）２０３５の下側切込み部２０４１を戻り止めボール２０３１に整列させ、あるいは、実質的に整列させるように操作できるアクチュエータ２０３９をさらに含めることができる。種々の実施の形態において、下側切込み部２０４１を戻り止めボール２０３１に整列させることにより、使い捨て装填ユニット２０１６が細長部材２０１４内の開口部から引き出されたときに、戻り止めボール２０３１を凹部２０３７内で半径方向に移動させ、配置し、かつ、当該凹部２０３７との係合を解除できる。少なくとも一つの実施の形態において、図７０および図７３を参照すると、細長部材２０１４には、アクチュエータ２０３９および保持部材２０３５を遠位側に前進させ、かつ、保持部材２０３５を戻り止めボール２０３１に対して再配置させるように構成される戻りバネ２０４３をさらに含めることができる。種々の実施の形態において、図７１および図７２を参照すると、戻り止めボール２０３１は、球状、あるいは少なくとも実質的に球状であり、当該戻り止めボール２０３１は、例えば、ステンレス鋼等の任意の適切な材料から構成されてもよい。他の種々の実施の形態において、図示されていないが、戻り止めボール２０３１は、任意の適切な非球状を有してもよい。
【００６４】
種々の実施の形態において、外科ステープル縫合装置の使い捨て装填ユニットおよび細長部材には、外科ステープル縫合装置に使い捨て装填ユニットを保持するための協同的なスナップ嵌合構造を含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、図示されていないが、使い捨て装填ユニットには、その使い捨て装填ユニットから延在する複数のアーム部を含めることができ、当該アーム部は、細長部材内の開口部または凹部内に少なくとも部分的に収容されるものである。使用中において、当該複数のアーム部は、これらのアーム部が細長部材内に挿入されるときに、互いに向けて内方に撓み、その後に、当該アーム部が開口部と整列されるときに、外方に弾性変形するように構成できる。種々の実施の形態において、外科ステープル縫合装置には、アーム部を開口部内に保持するように当該アーム部を中程度にスライドさせ、使い捨て装填ユニットが外科ステープル縫合装置から取り外されるようになるのを防止、あるいは少なくとも抑制するロック部を含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、当該ロック部は、トリガーの作動時に、遠位側にスライドできるようにしてもよい。種々の実施の形態において、当該ロック部には、当該ロック部が回転するときに、当該アーム部に係合し、当該アーム部を開口部内に保持するように構成された一つ以上のカムを含めることができる。
【００６５】
使い捨て装填ユニットが外科ステープル縫合装置に取り付けられた後に、外科ステープル縫合装置は、患者の軟組織との関係で相対的に位置合わせされる。種々の状況において、外科ステープル縫合装置には、アンビルおよびステープルカートリッジを含めることができ、アンビルは、ステープルカートリッジとの関係で相対的に回転することで、軟組織に関連してアンビルおよびステープルカートリッジを位置合わせできる。図３８および図４０に示された使い捨て装填ユニット１６に関連して上述したように、使い捨て装填ユニット１６には、アンビル組立部品２０およびステープルカートリッジ組立部品１８を含めることができ、ここで、アンビル組立部品２０は開位置と閉位置との間で旋回できる。このような一部の外科ステープル縫合装置において、上述したように、図２４を参照すると、軸方向駆動組立部品２１２は、ハンドル可動部材２４の最初の作動時に、アンビル組立部品２０のカム面２０９に接触し、アンビル組立部品２０を閉位置に変える。ハンドル可動部材２４の後続の作動時に、軸方向駆動組立部品２１２は、ステープルカートリッジ組立部品１８とアンビル組立部品２０との間の中間に位置合わせされた軟組織を締付け固定し、ステープル縫合および切開する使い捨て装填ユニット１６によって、前進できる。このような装置において、体組織がステープル縫合および切開と同時に締付け固定される結果として、軟組織の一部は、使い捨て装填ユニットから流出または「搾り出し（milk）」されることがあり、種々の状況において、当該軟組織は、外科ステープル縫合装置によって適切に処置できないことになる。
【００６６】
本発明の種々の実施の形態において、上述したような不具合は、ステープルカートリッジからの外科ステープルが配置される前および／または駆動組立部品が使い捨て装填ユニット内で前進する前に、体組織に締付け固定力を印加できる外科ステープル縫合装置を利用することによって、改善できる。種々の状況において、このような実施の形態では、使い捨て装填ユニットの遠位端からの軟組織の「搾り出し（milking）」の防止、あるいは、少なくとも抑制を行える。少なくとも一つの実施の形態において、外科ステープル縫合装置には、使い捨て装填ユニットの遠位端を基準として後退し、開位置と閉位置との間でアンビルを回転させ、体組織をその適切な位置に締付け固定できるように構成されたアクチュエータを含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、図７４〜図８１を参照すると、使い捨て装填ユニット３０１６には、ステープルカートリッジ組立部品３０１８およびアンビル組立部品３０２０を含めることができ、このアンビル組立部品３０２０は、アクチュエータ３０４３によって、ステープルカートリッジ組立部品３０１８に向けて回転できる。少なくとも一つの実施の形態において、アンビル組立部品３０２０には、例えば、ステープルカートリッジ組立部品３０１８内の開口部または凹部内に回転可能に収容される第１の部品としての少なくとも一つのピボットタブ３２１１と、アクチュエータ３０４３の少なくとも一部を動作可能に収容するように構成される第２の部品としての少なくとも一つの凹部３０４７とを含めることができる。アクチュエータ３０４３が矢印「Ｐ」によって示される方向に沿って引かれるときに、少なくとも一つの実施の形態において、アクチュエータ３０４３は、閉位置になるように、ピボットタブ３２１１によって規定される軸を中心としてアンビル組立部品３０２０を回転し、軟組織に締付け固定力を印加できる。
【００６７】
種々の実施の形態において、上述したように、アクチュエータ３０４３には、凹部３０４７の側壁に係合し、かつ、アンビル組立部品３０２０に力を印加するように構成される少なくとも一つの突起部３０４９を含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、このような力は、アンビル組立部品３０２０が、図７６に示されているような開位置と、図７７に示されているような閉位置との間で、ピボットタブ３２１１を中心として回転できるトルク、すなわち力のモーメントを生じさせる。使用中において、上述したように、当該トルクは、アンビル組立部品３０２０とステープルカートリッジ組立部品３０１８との間の中間に位置合わせされた体組織に締付け圧力または締付け固定力を印加できる。種々の実施の形態において、アンビル組立部品３０２０に印加されたトルクは、アクチュエータ３０４３によって印加された付勢力および突起部３０４９とピボットタブ３２１１との距離、すなわち距離「Ｄ」（図７７）にそのまま釣り合うことができる。少なくとも一つの実施の形態において、使い捨て装填ユニットは、軟組織に対して、より大きな締付けモーメントまたは締付け固定力を印加するために、距離「Ｄ」が最大化され、あるいは少なくとも実質的に増加されるように設計されてもよい。このような少なくとも一つの実施の形態において、図８０および図８１を参照すると、ステープルカートリッジ組立部品３０１８には、開口部または凹部３０４５を含むステープルカートリッジキャリア３２１６を含めることができ、当該凹部３０４５は、突起部３０４９の少なくとも一部が当該凹部３０４５を貫通して延在し、これにより、突起部３０４９とピボットタブ３２１１との間の距離を増加できるように構成されている。
【００６８】
種々の実施の形態において、図７５を参照すると、使い捨て装填ユニット３０１６には、アンビル組立部品３０２０をその開位置に付勢するように構成されるバネ３０５１と、アクチュエータ３０４３をその最も遠位側の位置に付勢できるバネとを含めることができる。使用中において、上述したように、アクチュエータ３０４３は、アンビル組立部品３０２０をその閉位置に旋回するために、近位側に引かれる。このような状況において、図７７Ａに示されているように、アンビル組立部品３０２０は、アクチュエータ３０４３が以下にさらに詳述されるように解除されたときに、バネ３０５１がアンビル組立部品３０２０をその開位置に戻すように、バネ３０５１を弾性的に圧縮できる。種々の実施の形態において、外科ステープル縫合装置には、アクチュエータ３０４３を近位側に引くために、また、少なくとも一つの実施の形態において、アクチュエータ３０４３をその後退位置に固定するために、外科医または他の臨床医によって操作できるトリガーまたは他の任意の適切な駆動装置を含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、概ね、図１および図９を参照すると、アクチュエータ３０４３は、関節レバー３０および第１関節リンク１２３に動作可能に係合でき、これにより、関節レバー３０が第１の方向に回転するときに、第１関節リンク１２３およびアクチュエータ３０４３は、近位側に後退できる。同様に、関節レバー３０が第２の方向に回転するときに、第１関節リンク１２３およびアクチュエータ３０４３は、遠位側に前進できる。種々の実施の形態において、アクチュエータ３０４３は、突起部３０４９を凹部３０４７から外し、かつ、バネ３０５１がアンビル組立部品３０２０をその開位置に戻すために、遠位側に前進できる。
【００６９】
種々の実施の形態において、使い捨て装填ユニットには、この使い捨て装填ユニットのアンビルに動作可能に係合し、かつ、外科ステープルが軟組織内に配置される前に、軟組織に圧縮圧力または圧縮力を印加するように構成されたカムを含むアクチュエータを含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、図８２および図８３を参照すると、使い捨て装填ユニット４０１６には、アンビル組立部品４０２０と、ステープルカートリッジ組立部品４０１８と、アクチュエータ４０４３とを含めることができ、ここで、アクチュエータ４０４３は、図８２に示されているような開位置と、図８４に示されているような閉位置との間で、アンビル組立部品４０２０を回転させるように構成されている。種々の実施の形態において、図８２および図８４を参照すると、アクチュエータ４０４３には、このアクチュエータ４０４３を近位側に、すなわち矢印「Ｐ」によって示される方向に沿って引くことができるカム４０５３を含めることができ、これにより、当該カム４０５３は、アンビル組立部品４０２０に係合でき、かつ、ピボットタブ４２１１によって規定される軸を中心としてアンビル組立部品４０２０を回転させることができる。上述した構成と同様に、アクチュエータ４０４３は、例えば、アクチュエータ４０４３を動かす関節レバー３０等の任意の適切なトリガーに動作可能に係合できる。
【００７０】
種々の実施の形態において、アクチュエータには、直線形状部、非直線形状部、アーチ形状部および／または曲線形状部のうち、少なくとも一つの形状部を含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、カム４０５３には、例えば、頂上部分４０５５および当初接触点４０５７を有するアーチ形状部を含めることができ、当該カム４０５３は、当初接触点４０５７が最初にアンビル組立部品４０２０に接触するようにアンビル組立部品４０２０に係合するように構成されている。アクチュエータ４０４３が近位側にさらに引かれるときに、カム４０５３は、図８５に示されるように、頂上部分４０５５がアンビル組立部品４０２０に接触するまで、当該カム４０５３の他の種々の点がアンビル組立部品４０２０に接触するように、アンビル組立部品４０２０に対してスライドできる。この場合、アンビル組立部品４０２０は、その閉位置になる。種々の実施の形態において、再度、図８５を参照すると、頂上部分４０５５は、ピボットタブ４２１１に対して近位側、すなわち軸４０５９の近位側に位置合わせされ、その結果として、カム４０５３がアンビル組立部品４０２０から取り外されるまで、すなわち、カム４０５３がアンビル組立部品４０２０に対して遠位側に移動されるまで、アンビル組立部品４０２０がその開位置に戻るように回転するのを防止できる。さらに、ピボットタブ４２１１を基準にした頂上部分４０５５の相対位置では、より大きな締付け固定力を軟組織に印加する「てこ」の作用または機械的な利益を利用できる。
【００７１】
種々の実施の形態において、上述したように、カム４０５３が近位側に後退し、かつ、アンビル組立部品４０２０がその閉位置に回転するときに、アンビル組立部品４０２０は、例えば、アンビル組立部品４０２０とステープルカートリッジ組立部品４０１８との中間位置の軟組織に接触できる。少なくとも一つの実施の形態において、アンビル組立部品４０２０は、このアンビル組立部品４０２０が軟組織に当初に接触したときに、当該軟組織に対して当初の締付け固定力を印加でき、ここで、アンビル組立部品４０２０は、このアンビル組立部品４０２０が最終位置、すなわち閉位置に移動したときに、軟組織に対して、徐々に大きくなる力を印加できる。種々の実施の形態において、締付け固定力は、実質的に直線的に増加することができる。少なくとも一つの実施の形態において、例えば、カム４０５３等のカムは、軟組織に印加される締付け固定力を非直線的に増加させるような方法で、アンビル組立部品４０２０を駆動するように構成されている。少なくとも一つの実施の形態において、締付け固定力は、アンビル組立部品４０２０が例えば最終位置、すなわち閉位置にあるときに、最大締付け固定力が軟組織に印加されるような幾何学的な方法で、増加できる。上述したような構成を採用する結果として、例えば、ステープルカートリッジからの外科ステープルが配置される前に、アンビルは、軟組織に締付け固定力を印加でき、これにより、使い捨て装填ユニットの遠位端からの軟組織の流出または「搾り出し（milking）」の防止、あるいは、少なくとも抑制を行える。
【００７２】
種々の実施の形態において、上述した構成に加えて、カムには、アンビルがその閉位置に移動したときに、種々の機械的な利益を利用する形状部を含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、カムには、アンビルの当初の移動中に、第１の機械的な利益、すなわち「てこ」の作用を利用する第１の部分と、アンビルをその後に移動させるための第２の機械的な利益、すなわち「てこ」の作用を利用する第２の部分とを含む複合的な形状部を含めることができる。このような少なくとも一つの実施の形態において、より大きな機械的な利益は、アンビルがその閉位置にあるときに、より大きな締付け固定力を軟組織に印加するように、アンビルの最終的な移動中に、利用される。
【００７３】
種々の実施の形態において、図８４および図８５を参照すると、アンビル組立部品４０２０には、例えば、表面４０６３等の体組織接触面を含めることができ、当該表面４０６３は、アンビル組立部品４０２０がその閉位置にあるときに、例えば、表面４０６５等のステープルカートリッジ組立部品４０１８の体組織接触面と平行に、あるいは少なくとも実質的に平行に位置合わせされる。少なくとも一つの実施の形態において、アンビル組立部品４０２０およびステープルカートリッジ組立部品４０１８は、アンビル組立部品４０２０がその閉位置にあるときに、アンビル組立部品４０２０とステープルカートリッジ組立部品４０１８との間に隙間が規定されるように構成されている。種々の実施の形態において、体組織接触面４０６３と体組織接触面４０６５との間の距離は、使い捨て装填ユニットの近位端４０６７に比べて、遠位端４０６９において短くしてもよい。その結果として、このような少なくとも一つの実施の形態において、アンビル組立部品４０２０の遠位端は、当該アンビル組立部品４０２０がその閉位置にあるときに、使い捨て装填ユニット内に軟組織を捕捉できる。他の種々の実施の形態において、体組織接触面４０６３と体組織接触面４０６５との間の隙間は、近位端４０６７と遠位端４０６９との間の距離に一致する、あるいは少なくとも実質的に一致してもよい。
【００７４】
種々の実施の形態において、図８６を参照すると、例えば、アクチュエータ４０４３´等のアクチュエータには、上述したように、アンビル組立部品４０２０の少なくとも一部に係合するように構成される二つ以上のカム４０５３を含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、カム４０５３は、当該カム４０５３がアンビル組立部品４０２０に対して同時に移動できるように、アクチュエータ４０４３´のシャフト部４０６１´から延在できる。種々の実施の形態において、アクチュエータ４０４３´には、上述したように、第１関節リンク１２３に係合するように構成された少なくとも一つのフック部２５８をも含めることができる。他の種々の実施の形態において、図８７を参照すると、使い捨て装填ユニットには、例えば、アクチュエータ４０４３″等、二つ以上のアクチュエータを含めることができ、各アクチュエータには、例えば、アンビル組立部品４０２０を旋回する一つ以上のカム４０５３を含めることができる。このような少なくとも一つの実施の形態において、各アクチュエータ４０４３″には、外科ステープル縫合装置内の、例えば、一つ以上の関節リンクに動作可能に接続できるフック部２５８を含めることができる。
【００７５】
本発明の種々の実施の形態において、外科ステープル縫合装置には、ステープルカートリッジと、アンビルと、スリーブとを含む使い捨て装填ユニットを含めることができ、ここで、スリーブは、ステープルカートリッジおよびアンビルとの関係で相対的にスライドされ、かつ、アンビルおよびステープルカートリッジの少なくとも一方をその適切な位置に保持するように構成されている。少なくとも一つの実施の形態において、図１０９および図１１０を参照すると、使い捨て装填ユニット５０１６には、例えば、スリーブ５０７１等の少なくとも一つのスリーブまたは襟部を含めることができ、当該スリーブ５０７１は、図１０９に示されているような近位側位置と、図１１０に示されているような遠位側位置との間でスライドできる。少なくとも一つの実施の形態において、スリーブ５０７１には、例えば、当該スリーブ５０７１がその遠位側位置に位置合わせされたときに、アンビル組立部品５０２０および／またはステープルカートリッジ組立部品５０１８を少なくとも部分的に包含または包囲できる開口部を含めることができる。種々の実施の形態において、スリーブ５０７１は、アンビル組立部品５０２０が時期尚早に開かないように構成されている。さらに、スリーブ５０７１は、アンビル組立部品５０２０とステープルカートリッジ組立部品５０１８との間に位置合わせされた体組織がステープル縫合および／または切開されたときに、アンビル組立部品５０２０およびステープルカートリッジ組立部品５０１８の撓みの防止、あるいは少なくとも抑制を行える。
【００７６】
少なくとも一つの実施の形態において、例えば、スリーブ５０７１は、アンビル組立部品５０２０とステープルカートリッジ組立部品５０１８との間に位置合わせされた体組織に締付け圧力または締付け固定力を印加するように構成されている。種々の実施の形態において、上述した構成と同様に、当該締付け圧力または締付け固定力は、ステープルカートリッジからの外科ステープルが配置される前および／または軟組織が切開される前に、印加される。種々の実施の形態において、再度、図１０９および図１１０を参照すると、スリーブ５０７１には、このスリーブ５０７１が遠位側に前進したときに、スリーブ５０７１がアンビル組立部品５０２０とステープルカートリッジ組立部品５０１８との間に位置合わせされた体組織に接触しない、および／または当該体組織を損傷させないように構成されるスロット５０７９をさらに含めることができる。
【００７７】
種々の実施の形態において、外科ステープル縫合装置には、ステープルカートリッジおよびアンビルのうち、少なくとも一方との関係で相対的にスライドされ、かつ、ステープルカートリッジおよびアンビルのうち、少なくとも一方に係合してステープルカートリッジおよびアンビルを、例えば、その閉位置に保持するように構成された片持ち梁部または舌部を含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、図１１１および図１１２を参照すると、使い捨て装填ユニット６０１６には、例えば、スリーブ６０７１等の少なくとも一つのスリーブまたは襟部を含めることができ、当該スリーブ６０７１は、図１１１に示されているような近位側位置と、図１１２に示されているような遠位側位置との間でスライドできる。少なくとも一つの実施の形態において、スリーブ６０７１には、このスリーブ６０７１から延在する舌部６０７３を含めることができ、当該舌部６０７３は、アンビル組立部品６０２０の少なくとも一部に係合し、かつ、当該アンビル組立部品６０２０に力を印加するように構成されている。種々の実施の形態において、当該力は、アンビル組立部品６０２０とステープルカートリッジ組立部品６０１８との間の中間に位置合わせされた軟組織に接する状態でアンビル組立部品６０２０を位置合わせでき、当該軟組織をアンビル組立部品６０２０とステープルカートリッジ組立部品６０１８との間に締付け固定できる。図１１３を参照すると、例えば、舌部６０７３は、アーチ形状部、直線形状部および／または曲線形状部を含む任意の適切な構造を含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、舌部６０７３には、スリーブ６０７１に接続された近位端６０７５を含む曲線状本体と、アンビルのキャビティ６２１０内のアンビル組立部品６０２０に係合するように構成される遠位側先端部６０７７とを含めることができる。このような少なくとも一つの実施の形態において、舌部６０７３とアンビル組立部品６０２０との間で伝達される力は、遠位側先端部６０７７を介して、アンビル組立部品６０２０に印加され、その結果として、当該力が軟組織に印加される位置は、遠位側先端部６０７７の位置によって示される。
【００７８】
種々の実施の形態において、スリーブ６０７１は、ステープルカートリッジ組立部品６０１８からの外科ステープルが配置される前および／または、例えば駆動部材６２１２により軟組織が切開される前に、当該スリーブ６０７１がその近位側位置と遠位側位置との間で前進できるように構成されている。このような一つの実施の形態において、図１１３を参照すると、舌部６０７３は、この舌部６０７３の遠位側先端部６０７７がアンビル組立部品６０２０に遠位端６０６９で接触するまで、スリーブ６０７１によって遠位側にスライドできる。その後に、上述と同様に、駆動組立部品（駆動部材）６２１２は、体組織のステープル縫合および／または切開を行うために、使い捨て装填ユニットの遠位端に向けて前進できる。このような状況において、舌部６０７３による軟組織に印加される締付け固定力は、使い捨て装填ユニットの遠位端に印加され、体組織が使い捨て装填ユニットの遠位端から搾り出される可能性が低減される。他の種々の実施の形態において、遠位側先端部６０７７は、例えば、駆動部材６２１２が遠位端６０６９に向けて前進したときに、遠位端６０６９に向けて前進できる。一つの実施の形態において、遠位側先端部６０７７は、ナイフ刃６２８０の直上の位置、あるいは少なくとも近傍の位置で、アンビル組立部品６０２０に接触するように構成されている。このような実施の形態において、舌部６０７３は、外科ステープルがアンビル組立部品６０２０に接触して変形される位置の直上で、アンビル組立部品６０２０を支持できる。
【００７９】
上述したように、使い捨て装填ユニットのアンビルがその閉位置に移動した後に、駆動梁部は、使い捨て装填ユニット内で前進して、使い捨て装填ユニットからのステープルの排出および／または軟組織の切開を行える。種々の実施の形態において、例えば、駆動梁部２６６等の駆動梁部は、一枚の材料シートおよび／または複数枚の材料シートの積層体から構成されてもよい。また、上述したように、例えば、軸方向駆動組立部品２１２等の駆動組立部品には、カムローラ２８６および支持部材２８７をさらに含めることができ、当該部材は、駆動梁部をアンビル組立部品２０およびステープルカートリッジ組立部品１８にそれぞれ保持するように構成されている。種々の状況において、当該部材を駆動梁部２６６に組み付けるための時間および費用は、深刻な場合がある。本発明の種々の実施の形態において、当該時間および費用を低減できる。より具体的には、本発明の少なくとも一つの実施の形態において、例えば、カムローラ２８６および／または支持部材２８７を個別に製造する必要性を回避できる態様を創出するように、駆動梁部の一部は変形可能である、あるいは、他の方法で、一体成形可能である。種々の実施の形態において、図８８〜図９０を参照すると、駆動梁部１２６６には、保持フランジ１２８４から横方向に延在できる一体のカム部材１２８６を含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、駆動梁部１２６６は、カム部材１２８６が保持フランジ１２８４から少なくとも部分的に分離されており、かつ、駆動梁部１２６６を横断する方向または斜め方向に沿って延在するように、平坦な、あるいは少なくとも実質的に平坦な材料片であって、型打ちできる材料片から製造される。このような少なくとも一つの実施の形態において、図９０を参照すると、カム部材１２８６は、このカム部材１２８６がアンビル溝１２１０内でスライドでき、かつ、アンビル組立部品１０２０をその閉位置に保持するのを少なくとも支援できるように構成され、かつ、寸法設定されている。上述した構成に加えて、あるいは、上述した構成に代えて、図示されていないが、例えば、駆動梁部１２６６の一部は、駆動部材１２１２をステープルカートリッジ組立部品に保持するように、駆動梁部１２６６から横方向に延在するように構成されている。少なくとも一つの実施の形態において、上述した構成と同様に、保持フランジは、一体の保持フランジが駆動梁部１２６６を横断する方向または斜め方向に沿って延在するように、型打ち処理中に、駆動梁部１２６６から少なくとも部分的に分離されている。その結果として、種々の実施の形態において、少なくとも一つの一体のカム部材および／または少なくとも一つの一体の保持部材は、例えば、駆動梁部１２６６に追加の部品を組み付けるための時間を低減でき、あるいは当該時間を解消できる連続型打ち処理等の適切な製造処理中に形成できる。
【００８０】
種々の実施の形態において、図４９を参照すると、使い捨て装填ユニットのアンビルには、このアンビル内に規定されたスロットを含めることができ、当該スロットは、駆動梁部の少なくとも一部を収容するように構成されている。少なくとも一つの実施の形態において、図５１および図５２を参照すると、当該アンビルには、このアンビルを貫通して延在する溝を含めることができ、カムローラ２８６は、当該溝の側壁に係合し、かつ、アンビル組立部品に一つまたは複数の力を印加するように構成されている。種々の状況において、当該力により、アンビルを弾性変形および／または可塑性変形させ、その結果として、軟組織への外科ステープルの配置に作用する。本発明の種々の実施の形態において、アンビルには、アンビルの変形を解消する、あるいは少なくとも低減できる態様を含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、アンビルには、外科ステープルを変形させるためのステープルポケットを有する第１部材と、この第１部材に固定された第１カバープレートと、当該第１部材および当該第１カバープレートの少なくとも一方に固定された第２カバープレートとを含めることができ、ここで、当該第１および第２カバープレートは、第１部材を支持するように構成されている。このような少なくとも一つの実施の形態において、図９１〜図９３を参照すると、使い捨て装填ユニット７０１６には、アンビル部２０４を含むアンビル組立部品７０２０と、アンビル部２０４に固定された第１カバープレート２０８と、アンビル部２０４および第１カバープレート２０８のうち、少なくとも一方に固定された第２カバープレート７０８１とを含めることができる。種々の実施の形態において、第１カバープレート２０８は、アンビル部２０４に溶接され、さらに、第２カバープレート７０８１は、第１カバープレート２０８および／またはアンビル部２０４に溶接されてもよい。少なくとも一つの実施の形態において、第２カバープレート７０８１は、アンビル組立部品の強度、剛性および／または伸び率に関する断面係数を向上させることで、アンビル組立部品がその使用中に不適当に変形する可能性を低減できる。
【００８１】
種々の実施の形態において、図９１を参照すると、第１カバープレート２０８には、この第１カバープレート２０８から延在する複数の体組織停止部２０８´を含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、複数の体組織停止部２０８´は、アンビル部およびステープルカートリッジ組立部品が軟組織に関連して位置合わせされたときに、当該体組織停止部２０８´により、軟組織が使い捨て装填ユニット内の特定点を通過するのを防止できる、あるいは少なくとも抑制できるように構成されている。本発明の種々の実施の形態において、図９４を参照すると、使い捨て装填ユニット７０１６ａの第２カバープレート７０８１ａには、上述の構成に加えて、あるいは、上述の構成に代えて、当該第２カバープレート７０８１ａから延在する複数の体組織停止部７０８１´を含めることができる。種々の実施の形態において、使い捨て装填ユニットには、一枚以上の材料シートから形成される第２カバープレートを含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、図９５を参照すると、使い捨て装填ユニット７０６１ｂには、第２カバープレート７０８１ｂを含めることができ、ここで、第２カバープレート７０８１ｂは、例えば、ステンレス鋼等の材料から構成された一枚のシートから形成されている。種々の実施の形態において、材料シートは、この材料シートが適切な形状に曲げられるまで、アンビルまたはマンドレルを形成する一回以上の工程中に、変形される。少なくとも一つの実施の形態において、材料シートには、曲げ処理中に、第２カバープレート７０８１ｂの中央部分７０８５ｂに接する位置に、あるいは、当該中央部分７０８５ｂより近位側に位置合わせされる一つ以上の側面エッジ部７０８３ｂを含めることができる。したがって、このような少なくとも一つの実施の形態において、側面エッジ部７０８３ｂは、例えば、溶接等の任意の適当な製造工程によって、中央部分７０８５ｂに固定されてもよい。上述のような構成を採用する結果として、種々の実施の形態において、第２カバープレート７０８１ｂには、材料シートの二つの部分間の曲げ部に形成される少なくとも一つの体組織接触エッジ部７０８７ｂを含めることができる。このような少なくとも一つの実施の形態において、体組織接触エッジ部７０８７ｂは、当該体組織接触エッジ部７０８７ｂが軟組織を傷つけないように構成される曲線状または放射状の形状部を有することができる。種々の実施の形態において、上述の構成に加えて、アンビルは、材料シートから成形され、ここで、成形されたアンビルには、第１側部と、第２側部と、当該第１側部上の一つのフラップと当該第２側部上の一つのフラップとを対向させるように折り畳まれた少なくとも二つのフラップとを有する中央部分を含めることができる。
【００８２】
種々の実施の形態において、図９５を参照すると、第１カバープレート２０８およびアンビル部２０４は、その両者間にアンビルのキャビティ２１０を規定できる。少なくとも一つの実施の形態において、上述したように、キャビティ２１０は、カムアクチュエータ（カムローラ２８６）２８６を収容するように構成されており、種々の状況において、第１カバープレート２０８は、カムアクチュエータ２８６とキャビティ２１０の側壁との間に大きな隙間が存在するように構成されている。しかし、このような実施の形態において、第１カバープレート２０８の構成は、例えば、軸７０８９ｂを基準にしたアンビル組立部品の慣性モーメントを最大化するように最適化できないことがある。この技術分野において公知であるように、軸を基準にした、より大きな慣性モーメントを有する装置は、当該軸を基準にする曲げ、あるいは変形に対するより大きな抵抗力を有することができる。したがって、本発明の種々の実施の形態において、アンビル組立部品のカバープレートは、カムアクチュエータ２８６と当該カバープレートとの間の隙間が解消される、あるいは少なくとも低減されるように構成されている。少なくとも一つの実施の形態において、図９６を参照すると、第１カバープレート７２０８ｃには、少なくとも一つの底部７０９３ｃと、カムアクチュエータ２８６の近傍に、あるいは、当該カムアクチュエータ２８６に接する状態で位置合わせされた少なくとも一つの側壁７０９５ｃとを含めることができる。このような実施の形態において、複数の側壁７０９５ｃは、軸７０８９ｂを基準にした第１カバープレート７２０８ｃの慣性モーメントを高めるような方向に沿って延在できる。種々の実施の形態において、複数の側壁７０９５ｃは、複数の底部７０９３ｃに対して直交する方向、あるいは少なくとも実質的に直交する方向に沿って配向されている。
【００８３】
種々の実施の形態において、上述の構成に加えて、アンビル組立部品には、第１カバープレートおよび／または第２カバープレートを含めることができ、これらのカバープレートには、当該アンビル組立部品に強度あるいは剛性を与えるリブおよび／または折畳み部を含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、図９７を参照すると、使い捨て装填ユニット７０１６ｄのアンビル組立部品には、アンビル部２０４と、このアンビル部２０４に取り付けられたカバープレート７２０８ｄとを含めることができる。種々の実施の形態において、カバープレート７２０８ｄには、軸７０８９ｂを基準にしたカバープレート７２０８ｄの慣性モーメントを高めるリブまたは折畳み部７０９７ｄを含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、カバープレート７２０８ｄは、例えば、ステンレス鋼等の材料から構成された一枚以上のシートから製造されており、ここで、一枚以上のシートは、図９７に示された構造になるように曲げられている。この技術分野において公知であるように、断面積の慣性モーメントは、断面積の大きさおよび／または主要部（mass）と基準軸との距離を増すことによって、高めることができる。リブおよび／または折畳み部７０９７ｄは、当該リブまたは折畳み部７０９７ｄが軸７０８９ｂから離れた位置に他の主要部（mass）を追加できるときに、例えば、カバープレート２０８と比較して、カバープレート７２０８ｄの慣性モーメントに加えることができる。
【００８４】
種々の実施の形態において、上述したように、アンビル組立部品の二つ以上の構成部品は、一緒に溶接されてもよい。本発明の少なくとも一つの実施の形態において、アンビル組立部品の二つ以上の構成部品は、当該構成部品が互いに保持されるように、連携して圧入されてもよい。種々の実施の形態において、図９８〜図１０１を参照すると、アンビル組立部品８０２０には、挿入部８０９９と、カバー部８１０１とを含めることができ、ここで、図９８および図１００を参照すると、挿入部８０９９は、カバー部８１０１によって規定されるキャビティ８１０３内に位置合わせされる。したがって、図１０１を参照すると、カバー部８１０１の少なくとも一部は、挿入部８０９９の少なくとも一部がキャビティ８１０３内に捕捉されるように、変形され、型打ちされ、あるいは、スエージ加工される。少なくとも一つの実施の形態において、挿入部８０９９には、この挿入部８０９９が変形されたときに、カバー部８１０１の複数の部分に連結するように構成される、平坦でない表面、粗い表面および／または波形表面を含めることができる。
【００８５】
種々の実施の形態において、１００を参照すると、キャビティ８１０３には、複数のスロットまたは溝８１０５を含めることができ、これらの溝８１０５は、その内部に挿入部８０９９の歯状部８１０７をスライド可能に収容するように構成されており、ここで、カバー部８１０１は、溝８１０５内に歯状部またはアーム部８１０７を捕捉するように変形可能である。少なくとも一つの実施の形態において、アーム部８１０７は、溝８１０５内に圧入され、ここで、種々の状況において、当該圧入は、カバー部８１０１内に挿入部８０９９を保持するのに十分なものになる。種々の実施の形態において、アンビル組立部品のカバー部および挿入部は、同一の材料または異なる材料から構成されてもよい。少なくとも一つの実施の形態において、カバー部は、挿入部よりも柔軟性あるいは可鍛性の材料から構成されてもよい。このような少なくとも一つの実施の形態において、カバー部は、例えばアルミニウムから、少なくとも部分的に構成されてもよく、挿入部は、例えば鋼鉄から、少なくとも部分的に構成されてもよい。いずれにしても、カバー部は、その内部に外科ステープル変形用のポケットを形成するために、型打ちまたは鋳造できる材料から構成されてもよい。このような少なくとも一つの実施の形態において、カバー部は、その後に、陽極酸化されてもよい。
【００８６】
種々の実施の形態において、上述したように、アンビル組立部品には、アンビル部を含めることができ、当該アンビル部は、その内部に形成された外科ステープル変形用ポケットと、アンビル部を支持するためのカバープレートとを有している。少なくとも一つの実施の形態において、アンビル部およびカバープレートは、一体に形成されてもよい。図１０２〜図１０３を参照すると、アンビル８０２０ａは、筒状体または環状体に製造され、ここで、少なくとも一つの実施の形態において、例えば、一部分８１０９ａ等、当該筒状体の少なくとも一部は除去可能である。このような少なくとも一つの実施の形態において、例えば、一部分８１１１ａ等、当該筒状体の残部は、アンビル８０２０ａが、支持部８２０８ａから延在し、かつ、面一、あるいは少なくとも実質的に面一である複数のアンビル部８２０４ａを含むように、型打ち工程または成形工程を利用することで、変形可能である。種々の実施の形態において、当該筒状体は、少なくとも部分的に、アルミニウムの押出成形品から構成され、少なくとも一つの実施の形態において、外科ステープル変形用キャビティ（凹部）２０６は、当該筒状体の一部が取り外される前および／または後に、当該筒状体内に形成される。
【００８７】
種々の実施の形態において、上述したように、アンビル組立部品は、連携して圧入される二つ以上の構成部品から構成される。少なくとも一つの実施の形態において、図１０５および図１０６を参照すると、アンビル組立部品８０２０ｂには、第１の部品としての挿入部８０９９ｂと、第２の部品としてのカバー部８１０１ｂとを含めることができ、ここで、挿入部８０９９ｂは、カバー部８１０１ｂのキャビティ８１０３ｂ内に挿入されている。少なくとも一つの実施の形態において、挿入部８０９９ｂの外側表面は、外側部（カバー部）８１０１ｂの外側表面によって規定された周囲長よりも長い周囲長を規定してもよく、その結果として、挿入部８０９９ｂは、この挿入部８０９９ｂがキャビティ８１０３ｂ内挿入されたときに、外側部（カバー部）８１０１ｂを外方に延出できる。このような協同関係の幾何学的構成により、十分な法線力を挿入部８０９９ｂの外側表面と外側部（カバー部）８１０１ｂの外側表面との間に発生させることができる。その結果として、このような少なくとも一つの実施の形態において、挿入部８０９９ｂと外側部（カバー部）８１０１ｂとの間の大きな法線力に起因して両者間に生じる摩擦力を圧倒するために、十分な引張力が要求されることがある。
【００８８】
種々の実施の形態において、アンビル組立部品は、連携してスナップ嵌合される二つ以上の構成部品から構成される。少なくとも一つの実施の形態において、図１０６〜図１０８を参照すると、アンビル組立部品８０２０ｃには、第１部分８０９９ｃと、第２部分８１０１ｃとを含めることができ、ここで、第２部分８１０１ｃは、第１部分８０９９ｃにスナップ嵌合されている。図１０９を参照すると、少なくとも一つの実施の形態において、第２部分８１０１ｃには、この第２部分８１０１ｃから延在し、かつ、溝８１１５ｃ内に嵌合するように構成される複数の突起部８１１３ｃを含めることができる。種々の実施の形態において、第２部分８１０１ｃは、少なくとも部分的に、例えば、ステンレス鋼等の弾性材料から構成されてもよく、当該第２部分８１０１ｃは、この第２部分８１０１ｃは、の表面８１１７ｃが第１部分８０９９ｃの表面８１１９ｃに向けて移動したときに、突起部８１１３ｃの外方への移動を許容する。一旦、表面８１１７ｃが表面８１１９ｃに接して、あるいは当該表面８１１９ｃ近傍に位置合わせされると、突起部８１１３ｃは、第２部分８１０１ｃが第１部分８０９９ｃに保持されるように、溝８１１５ｃ内に弾性的に位置合わせされる、あるいは、溝８１１５ｃ内にスナップ嵌合される。少なくとも一つの実施の形態において、第１部分８０９９ｃおよび第２部分８１０１ｃは、同一の材料から構成されてもよく、あるいは、異なる材料から構成されてもよい。少なくとも一つの実施の形態において、第１部分８０９９ｃは、少なくとも部分的にアルミニウムから構成されており、第２部分８１０１ｃは、第１部分８０９９ｃを支持できる。
【００８９】
種々の実施の形態において、図８６を参照すると、アンビルには、例えば、アンビル部材４２０４等のアンビル部材を含めることができ、このアンビル４２０４には、そのアンビル４２０４から延在するリブまたは隆起部４１５３を含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、リブ４１５３は、例えば、アンビル部材４２０４の慣性モーメントまたは断面係数を高めることができ、これにより、アンビル組立部品４０２０が不要の変形を受ける余地がなくなる。種々の実施の形態において、リブ４１５３は、アンビル部材４２０４の周囲に延在することができる。
【００９０】
種々の実施の形態において、図示されていないが、他の構成部品は、アンビルに組み付けられてもよい。少なくとも一つの実施の形態において、アンビルが手術部位内に挿入されたときに、当該アンビルが軟組織を傷つける可能性を低減するために、アンビルには、例えば、軟質性または曲げ易いノズルが組み付けられてもよい。このような少なくとも一つの実施の形態において、当該ノズル、あるいは他の適切な構成部品は、例えば、ゴムおよび／またはナイロン等の任意の適切な材料から構成されてもよい。
【００９１】
種々の実施の形態において、上述したように、例えば、カムアクチュエータ２８６は、アンビル組立部品に係合し、かつ、アンビル組立部品とステープルカートリッジとの間の中間位置に位置合わせされた軟組織に接する状態でアンビル組立部品を位置合わせするように構成されている。本発明の少なくとも一つの実施の形態において、図１０４および図１０５を参照すると、例えば、アンビル組立部品８０２０ｂには、一つの接触面または複数の接触面８１２１ｂを含めることができ、ここで、カムアクチュエータ２８６は、接触面８１２１ｂに係合し、かつ、アンビル組立部品８０２０ｂをその閉位置に保持するように構成されている。種々の実施の形態において、接触面８１２１ｂは、この接触面８１２１ｂが駆動梁部１２６６に向けて内方に延在し、これにより、当該接触面８１２１ｂの少なくとも一部が駆動梁部１２６６の近傍位置に、あるいは当該駆動梁部１２６６に接触した状態で位置合わせされるように、構成されている。その結果として、少なくとも一つの実施の形態において、接触面８１２１ｂは、カムアクチュエータ２８６と接触面８１２１ｂとの接触面積が最大化できる、あるいは少なくとも増加できるように、構成されている。接触面積を増加させた結果として、カムアクチュエータ２８６による接触面８１２１ｂへの印加力または圧力が低減され、かつ、アンビル組立部品の磨耗および／または局所的な変形の発生可能性が低減される。
【００９２】
種々の状況において、例えば、特に内視鏡手術または腹腔鏡手術中に、外科ステープル縫合装置の少なくとも一部は、カニューレまたはトロカールを経由して手術部位内に挿入される。多くの場合、使い捨て装填ユニットのアンビルは、このアンビルがトロカール内に挿入される前に、閉位置に変わり、その後に、当該アンビルがトロカールを貫通して挿入された後に、再度、開位置に変わる。大きな寸法のアンビルおよび／またはステープルカートリッジを有する一部の使い捨て装填ユニットは、当該アンビルが閉位置にあるときでさえ、トロカール内を通過できない、あるいは、容易に通過できない。本発明の種々の実施の形態において、外科ステープル縫合装置には、開位置、閉位置、および／または、トロカール経由での使い捨て装填ユニットの挿入を容易にする折畳み位置（collapsed position）の間で動けるアンビルを有する使い捨て装填ユニットを含めることができる。より具体的には、少なくとも一つの実施の形態において、アンビルは、このアンビルが、例えば、ステープルカートリッジから離れた第１距離にある閉位置と、使い捨て装填ユニットがトロカール経由で、一層容易に挿入されるように、ステープルカートリッジに当該アンビルが接近している状態にある折畳み位置（collapsed position）との間で、動くことができる。
【００９３】
本発明の種々の実施の形態において、上述の構成に加えて、図１１４〜図１１６を参照すると、使い捨て装填ユニット９０１６には、アンビル組立部品９０２０と、外科ステープルカートリッジ組立部品９０１８とを含めることができ、ここで、アンビル組立部品９０２０は、外科ステープルカートリッジ組立部品９０１８に回転可能に取り付けられている。使用中において、軸方向駆動組立部品２１２は、カムアクチュエータ２８６がアンビル部材９２０４に接触し、かつ、図１１５および図１１６に示されているような開位置と、図１１７および図１１８に示されているような閉位置との間で、アンビル組立部品９０２０を回転させるように、遠位側に前進できる。アンビル組立部品９０２０が外科ステープルカートリッジ組立部品９０１８に向けて回転するときに、少なくとも一つの実施の形態において、アンビル組立部品９０２０は、使い捨て装填ユニット内の、例えば、少なくとも一つの戻りバネ９０５１を圧縮するように構成されている。
【００９４】
少なくとも一つの実施の形態において、図１１８を参照すると、アンビル組立部品９０２０には、体組織接触面９０２０´をさらに含めることができ、同様に、外科ステープルカートリッジ組立部品９０１８には、体組織接触面９０１８´をさらに含めることができる。種々の実施の形態において、体組織接触面９０１８´および体組織接触面９０２０´は、アンビル組立部品９０２０が閉位置にあるときに、第１距離９１２１だけ分離されている。アンビル組立部品９０２０を折畳み位置（collapsed position）に移動させるために、種々の実施の形態において、アクチュエータ９０４３は、例えば、遠位側に移動でき、これにより、アクチュエータ９０４３の部分９０４９がアンビル組立部品９０２０に接触し、かつ、図１１９および図１２０に示されているように、外科ステープルカートリッジ組立部品９０１８に向けてアンビル組立部品９０２０を押圧する。このような折畳み位置（collapsed position）では、少なくとも一つの実施の形態において、体組織接触面９０１８´および体組織接触面９０２０´は、第１距離９１２１より短く設定された第２距離９１２５だけ分離される。種々の実施の形態において、アクチュエータ９０４３は、体組織接触面９０２０´が体組織接触面９０１８´に少なくとも部分的に接触するまで、アンビル組立部品９０２０を下方に押圧する。
【００９５】
種々の実施の形態において、上述の構成に加えて、使い捨て装填ユニットには、アンビル組立部品９０２０が折畳み位置（collapsed position）に移動するときに圧縮される少なくとも一つの戻りバネを含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、図１１６および図１１８を参照すると、使い捨て装填ユニット９０１６には、アンビル組立部品９０２０が開位置と閉位置との間で移動するときに圧縮されるバネ９１２３を含めることができ、ここで、図１１８および図１２０を参照すると、アンビル組立部品９０２０が折畳み位置（collapsed position）に移動するときに、バネ９１２３は、さらに圧縮される。一旦、アンビル組立部品が折畳み位置（collapsed position）になると、使い捨て装填ユニットは、図１２１中の円９１５５としての二点鎖線で示されるトロカール内に挿入される。アンビル組立部品９０２０および外科ステープルカートリッジ組立部品９０１８の少なくとも一部がトロカールを貫通して通過した後に、アクチュエータ９０４３は、アンビル組立部品９０２０から取り外され、これにより、図１２２に示されているように、バネ９１２３がアンビル組立部品をその折畳み位置（collapsed position）から閉位置まで移動させるのを許容する。さらに、カムアクチュエータ２８６は、アンビル組立部品９０２０から十分に離間され、これにより、アンビル組立部品および外科ステープルカートリッジ組立部品が軟組織に関連して位置合わせされるように、バネ９０５１がアンビル組立部品９０２０をその開位置に移動させるのを許容する。
【００９６】
種々の実施の形態において、上述したように、カムアクチュエータ２８６は、開位置と閉位置との間でアンビル組立部品９０２０を移動させるために利用でき、かつ、アクチュエータ９０４３は、閉位置と折畳み位置（collapsed position）との間でアンビル組立部品９０２０を移動させるために利用できる。これに代えて、アクチュエータ９０４３は、アンビル組立部品９０２０が開位置にあるときに、当該アンビル組立部品９０２０に係合し、かつ、アンビル組立部品９０２０を直接、折畳み位置（collapsed position）に移動させることができるように、構成されてもよい。種々の状況において、このような実施の形態では、外科医が、トロカール経由で挿入される使い捨て装填ユニットをより速くおよびより簡単に設定できる。このような少なくとも一つの実施の形態において、アンビル組立部品の少なくとも一部がトロカール経由で挿入された後に、アクチュエータは、アンビル組立部品が直接、開位置に移動し、かつ、例えば、軟組織に関連して位置合わせされるように、アンビル組立部品から十分に離間される。使い捨て装填ユニットを手術部位から取り外すために、アクチュエータは、使い捨て装填ユニットがトロカール経由で引き出されるように、アンビル組立部品を折畳み位置（collapsed position）に移動させるために、アンビル組立部品に再係合できる。
【００９７】
使い捨て装填ユニットおよび外科ステープル縫合装置に関する上述の構成に加えて、図４１および図４２を参照すると、使い捨て装填ユニットは、軸方向駆動組立部品および／または使い捨て装填ユニットの関節リンクを外科ステープル縫合装置に動作可能に係合するために、外科ステープル縫合装置の遠位端内に挿入でき、かつ、外科ステープル縫合装置に対して回転できる。本発明の少なくとも一つの実施の形態において、当該回転は、上述したように、軸方向駆動組立部品の固定を解除し、かつ、軸方向駆動組立部品の遠位側への前進を許容する。図１２３を参照すると、使い捨て装填ユニット１００１６には、アンビル組立部品１００２０と、シャフト組立部品１０１２５と、ロックアウト装置（lockout device）１０１２７とを含めることができ、ここで、ロックアウト装置１０１２７は、使い捨て装填ユニット１００１６が外科ステープル縫合装置の細長本体１４（図１）に対して回転する前に、軸方向駆動組立部品１０２１２（図１２８）に係合されている。このような少なくとも一つの実施の形態において、図１２４を参照すると、ロックアウト装置１０１２７には、例えば、使い捨て装填ユニット１００１６が回転する前に、軸方向駆動組立部品１０２１２の前進の防止、あるいは少なくとも抑制を行えるように、軸方向駆動組立部品１０２１２内の凹部に係合するように構成される鍵部１０１３１を含めることができる。使い捨て装填ユニット１００１６が回転するときに、鍵部１０１３１は、軸方向駆動組立部品１０２１２から取り外され、その結果として、軸方向駆動組立部品１０２１２が上述したように遠位側に前進できる。
【００９８】
種々の実施の形態において、図１２３および図１２４を参照すると、ロックアウト装置１０１２７には、このロックアウト装置１０１２７から延在するアーム部１０１２９を含めることができ、このアーム部１０１２９は、使い捨て装填ユニット１００１６の回転前に、シャフト組立部品１０１２５から延在するコブ２５４と整列できる、あるいは少なくとも実質的に整列できる。少なくとも一つの実施の形態において、図１２５および図１２６を参照すると、アーム部１０１２９およびコブ２５４は、使い捨て装填ユニット１００１６が細長本体１４内に挿入されるときに、例えば、細長本体１４内のスロット１０１３３内に挿入される。使い捨て装填ユニット１００１６が回転するときに、図１２７を参照すると、アーム部１０１２９は、スロット１０１３３が当該アーム部１０１２９を適切な位置に保持できるように、スロット１０１３３内に十分に閉じ込められるのに対し、コブ２５４は、これらのコブ２５４がスロット１０１３３内に閉じ込められず、かつ、アーム部１０１２９に対して回転できるように、位置合わせできる。実際には、細長本体１４は、ロックアウト装置１０１２７を適切な位置に保持できると共に、シャフト組立部品１０１２５が使い捨て装填ユニット１００１６と一緒に回転するときに、軸方向駆動組立部品１０２１２は、ロックアウト装置１０１２７の鍵部１０１３１から解除されて回転できる。
【００９９】
使い捨て装填ユニット１００１６を細長本体１４から取り外すために、使い捨て装填ユニット１００１６およびシャフト組立部品１０１２５は、コブ２５４がアーム部１０１２９と少なくとも実質的に再整列されるように反対方向に回転でき、その結果として、コブ２５４およびアーム部１０１２９は、スロット１０１３３から引き出される。このような状況は、通常、使い捨て装填ユニットが使用された後に、すなわち、消費された後に、生じることがあり、外科医あるいは他の臨床医は、細長本体に新たな使い捨て装填ユニットを組み付けることを要求する。しかし、種々の状況において、外科医あるいは他の臨床医は、使い捨て装填ユニットが以前に消費されたものであるか否かに関して、困惑する場合がある。本発明の種々の実施の形態において、上述したロックアウト装置、あるいはこの明細書に開示された他の任意の適切な装置は、外科ステープル縫合装置の細長本体への使用済みの使い捨て装填ユニットの再取付けの防止、あるいは、少なくとも抑制を行えるために、利用できる。
【０１００】
種々の実施の形態において、図１２８を参照すると、使い捨て装填ユニット１００１６には、付勢バネ１０１３５と、アクチュエータ１０１３７と、このアクチュエータ１０１３７から延在するアクチュエータプレート１０１３９とをさらに含めることができ、ここで、アクチュエータプレート１０１３９は、付勢バネ１０１３５に動作可能に係合するように構成されている。上述したように、使い捨て装填ユニット１００１６が細長本体１４に動作可能に係合した後に、軸方向駆動組立部品１０２１２は、外科ステープルより遠位側への前進および／または体組織の切開を行える。少なくとも一つの実施の形態において、アクチュエータ１０１３７は、軸方向駆動組立部品１０２１２に動作可能に取り付けられており、これにより、軸方向駆動組立部品１０２１２が前進するときに、軸方向駆動組立部品１０２１２がアクチュエータ１０１３７およびアクチュエータプレート１０１３９をさらに遠位側に引くことができる。一旦、軸方向駆動組立部品１０２１２が十分に前進すると、図１２９を参照すると、アクチュエータプレート１０１３９は、付勢バネ１０１３５の圧縮状態を解除し、かつ、付勢バネ１０１３５がロックアウト装置１０１２７に対して付勢力を印加するのを許容するように、付勢バネ１０１３５から十分に離間される。しかし、この場合、上述したように、ロックアウト装置１０１２７が細長本体１４によって適切な位置に保持されるときに、付勢バネ１０１３５により印加された付勢力は、少なくとも、使い捨て装填ユニット１００１６と細長本体１４との係合が維持されている限り、ロックアウト装置１０１２７を移動させない、あるいは少なくとも実質的に移動させない。
【０１０１】
種々の実施の形態において、アクチュエータプレート１０１３９の付勢バネ１０１３５からの離間は、ステープルカートリッジからの外科ステープルの配置および／または切開部材による体組織の切開の実行前、あるいは実行時に起こり得る。このような少なくとも一つの実施の形態において、外科医は、上述したロックアウト装置を始動させることなく、軟組織に関連してアンビル組立部品１００２０を位置合わせするために、軸方向駆動組立部品１０２１２の前進および後退を行える。アクチュエータ１０１３７が十分に前進してアクチュエータプレート１０１３９を付勢バネ１０１３５から離間した後に、軸方向駆動組立部品１０２１２を遠位側にさらに前進させることができ、これにより、図１２９を参照すると、アクチュエータ１０１３７および／またはアクチュエータプレート１０１３９は、使い捨て装填ユニット内の、例えば肩部に接することができる。このような少なくとも一つの実施の形態において、当該肩部は、使い捨て装填ユニット内でのアクチュエータ１０１３７およびアクチュエータプレート１０１３９の更なる前進を防止できる。しかし、軸方向駆動組立部品１０２１２の更なる前進時に、軸方向駆動組立部品１０２１２の前進がアクチュエータ１０１３７に伝達されないように、アクチュエータ１０１３７は、軸方向駆動組立部品１０２１２から動作可能に取り外されることになる。
【０１０２】
使い捨て装填ユニット１００１６が細長本体１４から離間された後に、図１３０を参照すると、付勢バネ１０１３５は、もはやアーム部１０１２９がコブ２５４と整列しない位置に向けてロックアウト装置１０１２７を移動または回転させることができる。このような少なくとも一つの実施の形態において、このような使い捨て装填ユニット１００１６は、アーム部１０１２９およびコブ２５４が、これらの相対的な位置ずれにより、スロット１０１３３内に嵌合しないときに、再度、細長本体１４に容易に組み付けることができない。種々の実施の形態において、このような使い捨て装填ユニットは、外科医あるいは他の臨床医が、消費された使い捨て装填ユニット、あるいは、場合によっては不具合のある使い捨て装填ユニットを外科ステープル縫合装置に組み付けることを試みることに関する迅速な評価（immediate feedback）を、当該外科医あるいは他の臨床医に与えることができる。このような実施の形態では、少なくとも部分的に消費された使い捨て装填ユニットが外科ステープル縫合装置に組み付けられ、手術部位内に再挿入された後に、当該使い捨て装填ユニットが消費されたものであったことを外科医のみが発見したという状況を改善できる。種々の実施の形態において、軸方向駆動組立部品１０２１２およびアクチュエータ１０１３７は、軸方向駆動組立部品１０２１２が後退する場合に、軸方向駆動組立部品１０２１２がアクチュエータ１０１３７を付勢バネ１０１３５に再係合させて付勢バネ１０１３５をその圧縮状態に戻すことができないように、構成されている。
【０１０３】
種々の実施の形態において、主に、図１２６を参照すると、細長本体１４のスロット１０１３３には、細長本体１４の長さに沿って延在する、実質的な直交形状部を含めることができる。当該スロットは、その用途に適合しているが、使い捨て装填ユニットを細長本体に組み付けることが困難になる状況が生じる場合がある。より具体的には、少なくとも一つの実施の形態において、使い捨て装填ユニットは、外科医あるいは他の臨床医が、コブ２５４がスロット１０１３３と整列しているか否かを容易に観察できず、かつ、外科医が、使い捨て装填ユニットを細長本体１４に組み付ける前に、コブ２５４をスロット１０１３３に正確に整列させるために、時間がかかることがあるように、構成されている。本発明の少なくとも一つの実施の形態において、図６４を参照すると、細長本体１４´には、放射状および／または傾斜状の端部１０１４１´を有するスロット１０１３３´を含めることができ、当該端部１０１４１´は、スロット１０１３３´内へのコブ２５４の挿入を容易にし、かつ、外科医が使い捨て装填ユニットを外科ステープル縫合装置に整列させ、かつ、組み付けるのに費やさなければならない時間および／または努力を低減できるものである。
【０１０４】
上述したように、使い捨て装填ユニットは、この使い捨て装填ユニットが少なくとも部分的に消費された後に、外科ステープル縫合装置から取り外され、かつ、新たな使い捨て装填ユニットは、当該外科ステープル縫合装置が再利用されるように、当該外科ステープル縫合装置に取り付けられる。種々の実施の形態において、以前の使い捨て装填ユニットには、上述したように、ハウジングと、アンビル組立部品と、ステープルカートリッジ組立部品と、これらに加えて、ステープルカートリッジ組立部品からのステープルを配置するためのステープル駆動部材と、体組織を切開するための切開部材とを含むものであった。このような使い捨て装填ユニットのステープルカートリッジ組立部品が少なくとも部分的に消費されたときに、例えば、ハウジング、アンビル組立部品、ステープル駆動部材および切開部材等の使い捨て装填ユニットの残部は、通常、消費されたステープルカートリッジ組立部品と一緒に廃棄される。その結果として、このような使い捨て装填ユニットを交換することは、多大な費用負担および過度の浪費がなされることになる。
【０１０５】
本発明の種々の実施の形態において、使い捨て装填ユニットには、交換可能なステープルカートリッジを含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、図１３１〜図１３５を参照すると、使い捨て装填ユニット１１０１６には、アンビル組立部品１１０２０と、ステープルカートリッジ溝１１２１６と、ステープルカートリッジ１１０１８とを含めることができ、ここで、ステープルカートリッジ１１０１８は、ステープルカートリッジ溝１１２１６に取外し可能に取り付けられている。その結果として、少なくとも一つの実施の形態において、第１のステープルカートリッジ１１０１８は、第２のステープルカートリッジ１１０１８、あるいは他の適切なステープルカートリッジと交換されてもよく、これにより、使い捨て装填ユニットの一つ以上の種々の他の部分が再利用される。種々の実施の形態において、図１３２を参照すると、ステープルカートリッジ１１０１８は、ステープルカートリッジ溝１１２１６内にスナップ嵌合され、これにより、ステープルカートリッジ１１０１８がステープルカートリッジ溝１１２１６から容易に取り外せるにもかかわらず、ステープルカートリッジ溝１１２１６内に確実に保持される。
【０１０６】
少なくとも一つの実施の形態において、ステープルカートリッジ１１０１８には、少なくとも一つの外科ステープルを取外し可能に格納する少なくとも一つのステープル用キャビティを有する本体部１１１４３と、この本体部１１１４３に取り付けられるカートリッジパン１１１４５とを含めることができる。種々の実施の形態において、カートリッジパン１１１４５は、本体部１１１４３にスナップ嵌合および／または圧入され、これにより、ステープル用キャビティ内の外科ステープルが本体部１１１４３の底部から落下するのを防止する、あるいは少なくとも抑制する。少なくとも一つの実施の形態において、本体部１１１４３および／またはカートリッジパン１１１４５には、本体部１１１４３およびカートリッジパン１１１４５を互いに保持するように構成される一つ以上の突起部１１１４７および／または穴１１１４９を含めることができる。種々の実施の形態において、カートリッジパン１１１４５には、例えば、ステープルカートリッジ溝１１２１６に係合し、かつ、ステープルカートリッジ溝１１２１６にステープルカートリッジ１１０１８を保持するように構成される突起部または凹部１１１５１をさらに含めることができる。
【０１０７】
種々の実施の形態において、上述したように、ステープル駆動部材（直立カム楔部）２３２および切開部材（ナイフ刃）２８０は、ステープルカートリッジからの外科ステープルを配置し、かつ、体組織を切開するために、遠位側に前進可能である。したがって、本発明の少なくとも一つの実施の形態において、ステープル駆動部材（直立カム楔部）２３２および切開部材（ナイフ刃）２８０は、ステープルカートリッジが交換されるときに、当該ステープル駆動部材（直立カム楔部）２３２および切開部材（ナイフ刃）２８０が新たなステープルカートリッジ内に向けて、再度、遠位側に前進できるように、ステープルカートリッジに対して後退可能である。種々の実施の形態において、ステープル駆動部材および／または切開部材は、取り外されている使用済みのステープルカートリッジ内に残留させることができ、かつ、新たなステープルカートリッジには、その内部に配置された新たなステープル駆動部材を含めることができる。このような少なくとも一つの実施の形態において、各ステープルカートリッジには、その内部に配置されたステープル駆動部材および切開部材を含めることができ、これにより、使用済みのステープルカートリッジのステープル駆動部材および切開部材を再利用する必要がなくなる。このような実施の形態は、ステープル駆動部材および切開部材が、使用中に、損傷を受ける、および／または、ナイフ刃の切れが鈍くなるときに、有用となる。種々の実施の形態において、ステープル駆動部材および切開部材は、組立部品を構成することができる。このような少なくとも一つの実施の形態において、切開部材は、ステープル駆動部材にスナップ嵌合および／または圧入される。他の実施の形態において、切開部材は、この切開部材の上に被せるように成形される（overmolded）、例えば、プラスチック材料から構成されてもよい。
【０１０８】
上述したように、使い捨て装填ユニットのアンビル組立部品には、その内部に形成された一つ以上のポケットを含めることができ、このポケットは、少なくとも一つの外科ステープルがステープルカートリッジから排出されるときに、当該外科ステープルを変形させるためのものである。本発明の種々の実施の形態において、アンビルは、使い捨て装填ユニットに取り付けられ、これにより、当該アンビルは、ステープルカートリッジが容易に取り外せるが、当該アンビルが使い捨て装填ユニットから容易に取り外せないように、使い捨て装填ユニットに取り付けられてもよい。しかし、種々の状況において、当該アンビルは、一回の使用後、および／または、複数の使用後に、磨耗することがある。本発明の少なくとも一つの実施の形態において、アンビル組立部品の少なくとも一部は、この一部が使い捨て装填ユニットから取り外され、かつ、アンビル組立部品の新たな部分と交換できるように構成されている。このような少なくとも一つの実施の形態において、使い捨て装填ユニットが再利用される前に、アンビル組立部品およびステープルカートリッジは一緒に交換できる。種々の実施の形態において、上述の構成に加えて、使い捨て装填ユニットには、この使い捨て装填ユニットから取外し可能なステープルカートリッジ溝あるいはステープルカートリッジ溝の少なくとも一部を含めることができる。このような少なくとも一つの実施の形態において、ステープルカートリッジ溝あるいはステープルカートリッジ溝の少なくとも一部は、ステープルカートリッジと一緒に交換できる。
【０１０９】
使い捨て装填ユニットのステープルカートリッジおよび／またはアンビルが交換されるときに、本発明の種々の実施の形態において、ステープルカートリッジおよびアンビルは、同一または略同一のステープルカートリッジおよびアンビルと交換できる。少なくとも一つの実施の形態において、例えば、３０ｍｍの長さを有する外科ステープルを収容するステープルカートリッジは、他の３０ｍｍの長さを有する外科ステープルを収容するステープルカートリッジと交換できる。しかし、少なくとも一つの実施の形態において、ステープルカートリッジおよび／またはアンビルは、異なるステープルカートリッジおよびアンビルと交換してもよい。このような少なくとも一つの実施の形態において、３０ｍｍの長さを有する外科ステープルを収容するステープルカートリッジは、４５ｍｍの長さを有する外科ステープルを収容するステープルカートリッジと交換してもよい。このような実施の形態は、異なるステープルカートリッジを収容するために、アンビル組立部品および／またはステープルカートリッジも交換されるときに、特に有用となる。他の実施の形態では、ステープルカートリッジが、このステープルカートリッジとは異なる量および／または配置構成の外科ステープルをその内部に格納したステープルカートリッジと交換されるという点が想定される。このような実施の形態において、上述と同様に、アンビル組立部品の少なくとも一部は、上述のようなステープルカートリッジを収容するために、交換されてもよい。種々の実施の形態において、アンビルおよびステープルカートリッジの群は、使い捨て装填ユニットに備えられる、および／または、当該使い捨て装填ユニットに供給されてもよい。このような少なくとも一つの実施の形態において、硬質のアンビルは、外科ステープルを変形するために大きな力を必要とする外科ステープルを収容するステープルカートリッジと一緒に使用されてもよい。他の実施の形態において、例えば、長い脚部を有するステープル等の特殊なステープルを変形するように特に設計されている特殊なステープル変形用ポケットを有するアンビルが提供されている。少なくとも一つの実施の形態において、アンビルおよびステープルカートリッジには、これらに対応する、色、数字および／または記号等の印を含めることができ、この印は、外科医あるいは他の臨床医が適合するアンビルおよびステープルカートリッジの組み合わせを容易に確認できるものである。
【０１１０】
上述した使い捨て装填ユニットの数種の実施の形態は、ステープルカートリッジの遠位端に対して移動可能である遠位端を有するアンビルを備えた例示であった。他の種々の実施の形態において、図示されていないが、使い捨て装填ユニットには、アンビルおよびステープルカートリッジを含めることができ、ここで、アンビルには、ステープルカートリッジの遠位端に旋回可能に取り付けられた遠位端を含めることができる。少なくとも一つの実施の形態において、使い捨て装填ユニットには、アクチュエータを含めることができ、このアクチュエータは、遠位側に移動してアンビルに係合し、かつ、開位置と閉位置との間でアンビルを回転させることができる。このような少なくとも一つの実施の形態において、ステープルカートリッジには、ステープルカートリッジおよび／または切開部材を含めることができ、この切開部材は、アンビルの遠位端近傍の位置からアンビルの近位端まで移動できる。その結果として、このような少なくとも一つの実施の形態において、外科医は、軟組織がステープルカートリッジとアンビルとの間に適切に位置合わせされたか否か、および／または、ステープルカートリッジおよびアンビル内で処置されたか否かを一層、容易に観察できる。
【０１１１】
この明細書に開示された装置は、一回の使用後に処分されるように設計でき、あるいは、複数の使用後に処分されるように設計できる。しかし、いずれの場合においても、当該装置は、少なくとも一回の使用後に再利用するために修理できる。修理には、当該装置の分解、その後の特定部品の洗浄または交換、および再組立のステップの任意の組み合わせを含めることができる。特に、当該装置は、分解可能であり、かつ、当該装置の多くの特定部品または部分は、任意の組み合わせで、選択的に交換または除去される。特定部品の洗浄および／または交換時に、当該装置は、修理施設において、あるいは、外科医チームにより外科手術の直前に、後使用のために再度、組み立てられる。この技術分野における当業者は、装置の修理が分解、洗浄／交換、および再組立に関する多くの技術を利用できることを正当に評価するはずである。このような技術の利用および、その結果として修理された装置は、すべて、本願の範囲内に入るものである。
【０１１２】
好ましくは、この明細書に開示された発明は、手術前に実行されるはずである。まず、新たな装置または使用済みの装置が得られ、かつ、必要に応じて、洗浄される。当該装置は、その後に、殺菌される。一つの殺菌技術において、当該装置は、プラスチックまたはタイヴェック（TYVEK）製の袋等、密閉捺印容器内に配置される。当該容器および装置は、その後に、ガンマ線、エックス線または高エネルギー電子線等、当該容器を貫通できる放射線の照射領域内に配置される。放射線は、当該装置上および当該容器内のバクテリアを殺菌する。殺菌済みの装置は、その後に、殺菌容器内に保存される。密閉容器は、医療機関内で開封されるまで、当該装置の殺菌状態を維持する。
【０１１３】
この明細書に開示された実施の形態には、種々の修正がなされてもよいと理解されるはずである。例えば、外科ステープル縫合装置は、外科ステープルを作動させる必要がないが、むしろ、この技術分野において公知であるように、二つの部分から構成されたファスナーを作動させてもよい。さらに、直線状の複数列のステープルまたはファスナーの長さは、特定の外科処置の要求を満たすために修正されてもよい。したがって、駆動シャフトの１回の行程の長さ、および／または、使い捨て装填ユニット内の直線状の複数列のステープルおよび／またはファスナーの長さは、変更されてもよい。したがって、上述の内容は、実施の形態を限定するものとして解釈されるべきではないが、単に好適な実施の形態の例示として解釈されるべきである。この技術分野における当業者は、この明細書に添付された請求項の範囲および精神内での他の修正を想定するはずである。
〔実施の態様〕
（１）  外科ステープル縫合装置と一緒に使用されるキットにおいて、
前記外科ステープル縫合装置は、ハンドル部と、前記ハンドル部から延在するシャフト部とを有しており、
前記キットは、
使い捨て装填ユニットであって、
ステープルカートリッジを動作可能に支持するように構成されたステープルカートリッジキャリアと、
少なくとも一つのステープル変形用キャビティを含むアンビルと、
前記外科ステープル縫合装置のシャフト部に動作可能に連結されるように構成されたエンドコネクタ部と、
を含む、使い捨て装填ユニットと、
前記ステープルカートリッジキャリアに取外し可能に取り付けられる第１ステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジキャリアに取外し可能に取り付けられる第２ステープルカートリッジと、
を含む、キット。
（２）  実施態様１記載のキットにおいて、
前記第１ステープルカートリッジは、多数の第１ステープルを内部に格納するように構成されており、
前記第２ステープルカートリッジは、多数の第２ステープルを内部に格納するように構成されている、キット。
（３）  実施態様１記載のキットにおいて、
前記第１ステープルカートリッジは、前記ステープルカートリッジ溝内にスナップ嵌合されるように構成されており、
前記第２ステープルカートリッジは、前記第１ステープルカートリッジに代えて、前記ステープルカートリッジ溝内にスナップ嵌合されるように構成されている、
キット。
（４）  実施態様１記載のキットにおいて、
前記ステープルカートリッジキャリアは、前記使い捨て装填ユニットに取外し可能に取り付けられている、キット。
（５）  実施態様１記載のキットにおいて、
第１ステープルカートリッジパンであって、前記第１ステープルカートリッジ内に複数のステープルを保持し、かつ、前記第１ステープルカートリッジを前記ステープルカートリッジ溝に解除可能に保持するように構成された、第１ステープルカートリッジパンと、
第２ステープルカートリッジパンであって、前記第２ステープルカートリッジ内に複数のステープルを保持し、かつ、前記第２ステープルカートリッジを前記ステープルカートリッジ溝に解除可能に保持するように構成された、第２ステープルカートリッジパンと、
をさらに含む、キット。
（６）  実施態様１記載のキットにおいて、
前記アンビルは、前記使い捨て装填ユニットに取外し可能に取り付けられる第１アンビルであり、
前記キットは、前記第１アンビルに代えて、前記使い捨て装填ユニットに取外し可能に取り付けられる第２アンビルをさらに含む、
キット。
（７）  実施態様１記載のキットにおいて、
前記第１ステープルカートリッジは、前記第１ステープルカートリッジからのステープルを配置するように構成された第１ステープル駆動部材を含み、
前記第２ステープルカートリッジは、前記第２ステープルカートリッジからのステープルを配置するように構成された第２ステープル駆動部材を含む、
キット。
（８）  実施態様７記載のキットにおいて、
前記第１ステープル駆動部材は、体組織を切開するように構成された第１切開部材を含み、
前記第２ステープル駆動部材は、体組織を切開するように構成された第２切開部材を含む、
キット。
（９）  実施態様８記載のキットにおいて、
前記第１ステープル駆動部材は、前記切開部材の少なくとも一部の上に被せるように成形されたプラスチック材料から構成されている、キット。
（１０）  外科ステープル縫合装置用の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記外科ステープル縫合装置は、ハンドル部と、該ハンドル部から延在しているシャフト部を有しており、
前記使い捨て装填ユニットは、
少なくとも一つのステープルを取外し可能に格納するための少なくとも一つのキャビティを含むステープルカートリッジと、
ステープルカートリッジキャリアであって、前記ステープルカートリッジを動作可能に支持するように構成され、前記ステープルカートリッジが取外し可能に取り付けられる、ステープルカートリッジキャリアと、
少なくとも一つのステープル変形用のキャビティを含むアンビルと、
前記外科ステープル縫合装置のシャフト部に動作可能に連結されるように構成されたエンドコネクタ部と、
を含む、使い捨て装填ユニット。
（１１）  実施態様１０記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記ステープルカートリッジは、前記ステープルカートリッジ溝内にスナップ嵌合されるように構成されている、使い捨て装填ユニット。
（１２）  実施態様１０記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記ステープルカートリッジキャリアは、前記使い捨て装填ユニットに取外し可能に取り付けられている、使い捨て装填ユニット。
（１３）  実施態様１０記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
ステープルカートリッジパンであって、前記ステープルカートリッジ内に前記ステープルを保持し、かつ、前記ステープルカートリッジを前記ステープルカートリッジ溝に保持するように構成された、ステープルカートリッジパン、
をさらに含む、使い捨て装填ユニット。
（１４）  実施態様１０記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記アンビルは、前記使い捨て装填ユニットに取外し可能に取り付けられている、使い捨て装填ユニット。
（１５）  実施態様１０記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記ステープルカートリッジは、前記ステープルカートリッジからのステープルを配置するように構成されたステープル駆動部材を含む、使い捨て装填ユニット。
（１６）  実施態様１５記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記ステープル駆動部材は、体組織を切開するように構成された切開部材を含む、使い捨て装填ユニット。
（１７）  実施態様１６記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記ステープル駆動部材は、前記切開部材の少なくとも一部の上に被せるように成形されたプラスチック材料から構成されている、使い捨て装填ユニット。
（１８）  外科ステープル縫合装置用の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記外科ステープル縫合装置は、ハンドル部と、前記ハンドル部から延在しているシャフト部を有しており、
前記使い捨て装填ユニットは、
少なくとも一つのステープルを取外し可能に格納するように構成されたステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジからの前記ステープルを配置するように構成されたステープル駆動部材であって、体組織を切開するように構成された切開部材を含み、前記切開部材の少なくとも一部の上に被せるように成形されたプラスチック材料から構成されている、ステープル駆動部材と、
前記外科ステープル縫合装置のシャフト部に動作可能に連結されるように構成されたエンドコネクタ部と、
を含む、使い捨て装填ユニット。
【図面の簡単な説明】
【０１１４】
【図１】この明細書に開示された外科ステープル縫合装置の一つの好適な実施の形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示された外科ステープル縫合装置を示す上面図である。
【図３】図１に示された外科ステープル縫合装置を示す側面図である。
【図４】図１に示された外科ステープル縫合装置のハンドル組立部品の部品を示す分解斜視図である。
【図５】図４に示された外科ステープル射出防止機構を示す断面図である。
【図６】外科ステープル縫合装置の逆転防止クラッチ機構のスライドプレートを示す斜視図である。
【図７】図１に示された逆転防止クラッチ機構を示す拡大斜視図である。
【図８】使い捨て装填ユニットが取り外された状態の非作動位置における、図１に示された外科ステープル縫合装置を示す側断面図である。
【図９】図１に示された外科ステープル縫合装置の回転部材、関節機構および細長本体の部品を示す分解斜視図である。
【図１０】図８に示された指示領域の詳細を示す拡大断面図である。
【図１０Ａ】図１に示された外科ステープル縫合装置の関節機構の直線移動部材および細長本体の近位端を示す斜視図である。
【図１０Ｂ】図８に示された指示領域の詳細を示す拡大断面図である。
【図１０Ｃ】図８の１０ｃ−１０ｃ線に沿って切断して示す断面図である。
【図１１】図１に示された外科ステープル縫合装置の関節機構のカム部材を示す斜視図である。
【図１２】図１に示された外科ステープル縫合装置の関節機構のカム部材を示す上面図である。
【図１２Ａ】図１に示された外科ステープル縫合装置に係合された非関節運動タイプの使い捨て装填ユニットを示す斜視図である。
【図１２Ｂ】図１に示された外科ステープル縫合装置の好適の関節運動タイプの使い捨て装填ユニットを示す斜視図である。
【図１３】図１０の１３−１３線に沿って切断して示す断面図である。
【図１４】図１０の１４−１４線に沿って切断して示す断面図である。
【図１５】図１０の１５−１５線に沿って切断して示す断面図である。
【図１６】図８に示された指示領域の詳細を示す拡大断面図である。
【図１７】図１に示された外科ステープル縫合装置の阻止プレートの側部を示す斜視図である。
【図１８】図１に示された外科ステープル縫合装置の阻止プレートの上部を示す斜視図である。
【図１９】図１に示された外科ステープル縫合装置に使用可能な使い捨て装填ユニットを示す斜視図である。
【図２０】図１に示された外科ステープル縫合装置に使用可能な使い捨て装填ユニットを示す他の斜視図である。
【図２１】図１に示された外科ステープル縫合装置のツール組立部品を示す分解斜視図である。
【図２２】アンビル組立部品の遠位端を拡大してステープル変形用の複数のキャビティを示す斜視図である。
【図２３】図１に示された外科ステープル縫合装置のステープルカートリッジの遠位端を示す拡大斜視図である。
【図２４】図２３の２４−２４線に沿って切断して示す側断面図である。
【図２５】図２１に示されたステープルカートリッジの底部を示す斜視図である。
【図２６】図２１に示された駆動ソリ部、プッシャーおよびファスナーを示す拡大斜視図である。
【図２７】図１９に示された使い捨て装填ユニットの近位側のハウジング部および取付け用組立部品を拡大して示す分解斜視図である。
【図２８】近位側のハウジング部の遠位端部分に取り付けられた図１９の使い捨て装填ユニットの取付け用組立部品を拡大して示す斜視図である。
【図２９】上部ハウジング半体が取り外された状態で、図１９の使い捨て装填ユニットの近位側のハウジング部および取付け用組立部品を拡大して示す斜視図である。
【図３０】上部ハウジング半体が取り外された状態で、図１９の使い捨て装填ユニットの近位側のハウジング部および取付け用組立部品を示す斜視図である。
【図３１】軸方向駆動組立部品を示す分解斜視図である。
【図３２】図３１に示された軸方向駆動組立部品を拡大して示す斜視図である。
【図３３】固定装置を含む、図３１の軸方向駆動組立部品の近位端を拡大して示す斜視図である。
【図３４】図３１の軸方向駆動組立部品の遠位端を拡大して示す斜視図である。
【図３５】図１に示された外科ステープル縫合装置の細長本体の遠位端を拡大して示す斜視図である。
【図３６】図３３に示された固定装置を拡大して示す斜視図である。
【図３７】図２７に示された使い捨て装填ユニットの近位側のハウジング部の下部ハウジング半体を拡大して示す斜視図である。
【図３８】図２０に示された使い捨て装填ユニットを示す側断面図である。
【図３９】図３８に示された指示領域の詳細を示す拡大断面図である。
【図４０】図１９の使い捨て装填ユニットが細長本体から取り外された状態で、図１に示された外科ステープル縫合装置を示す斜視図である。
【図４１】図１に示された外科ステープル縫合装置の細長本体への取付け中において、図１９の使い捨て装填ユニットを拡大して示す斜視図である。
【図４２】図１に示された外科ステープル縫合装置の細長本体への取付け中において、図１９の使い捨て装填ユニットを拡大して示す他の斜視図である。
【図４３】図４１の４３−４３線に沿って切断して示す断面図である。
【図４３Ａ】外科ステープル縫合装置の細長本体内への使い捨て装填ユニットの挿入中において、回転ノブ、関節機構および検出機構を示す側断面図である。
【図４４】図４２の４４−４４線に沿って切断して示す断面図である。
【図４５】体組織がアンビルと締付け用組立部品との間に位置合わせされた状態で、図１の使い捨て装填ユニットの遠位端を示す側断面図である。
【図４６】ハンドル可動部材が作動位置にあるハンドル組立部品を示す側断面図である。
【図４７】図４６に示された指示領域の詳細を示す拡大断面図である。
【図４８】制御ロッドが部分的に前進した位置にある場合において、図１９の使い捨て装填ユニットの近位端および図１の外科ステープル縫合装置の細長本体の遠位端を示す断面図である。
【図４９】固定位置の体組織周辺に位置合わせされた図１の外科ステープル縫合装置のツール組立部品を示す断面図である。
【図５０】外科ステープル縫合装置の締付け固定行程中において、図１の外科ステープル縫合装置のハンドル組立部品を示す断面図である。
【図５１】外科ステープル縫合装置のステープル射出中において、図１の外科ステープル縫合装置のツール組立部品の遠位端を示す側断面図である。
【図５２】外科ステープル縫合装置のステープル射出後において、図１の外科ステープル縫合装置のツール組立部品の遠位端を示す側断面図である。
【図５３】駆動シャフトの後退中において、外科ステープル縫合装置のハンドル組立部品を示す側断面図である。
【図５４】緊急解除（復帰）ボタンの作動中において、外科ステープル縫合装置のハンドル組立部品を示す側断面図である。
【図５５】外科ステープル縫合装置の関節機構を示す上面図である。
【図５６】図１に示された外科ステープル縫合装置の関節機構および回転部材を示す側断面図である。
【図５７】外科ステープル縫合装置の関節運動中において、細長本体の遠位端、取付け用組立部品およびツール組立部品の近位端を示す上面図である。
【図５８】ツール組立部品の関節運動中において、外科ステープル縫合装置を示す斜視図である。
【図５９】ツール組立部品の関節運動および回転運動中において、外科ステープル縫合装置を示す斜視図である。
【図６０】関節運動の直前において、使い捨て装填ユニットの遠位端を示す上面図である。
【図６１】外科ステープル縫合装置の関節運動中において、細長本体の遠位端、取付け用組立部品およびツール組立部品の近位端を示す上面図である。
【図６２】固定装置の後退中において、使い捨て装填ユニットの一部を示す部分断面図である。
【図６３】固定装置が固定位置にある場合において、使い捨て装填ユニットの一部を示す部分断面図である。
【図６４】外科ステープル縫合装置の一つの実施の形態の細長本体および使い捨て装填ユニットを示す部分斜視図である。
【図６５】軸を規定する細長本体と使い捨て装填ユニットとを含む外科ステープル縫合装置の一つの実施の形態を示す斜視図である。
【図６６】図６５の使い捨て装填ユニットのコネクタ部と図６５の細長本体のコネクタ部とを示す斜視図である。
【図６７】使い捨て装填ユニットの追加の構成部品が取り外された状態で、図６６の両コネクタ部を示す他の斜視図である。
【図６８】一緒に組み付けられ、かつ、ネジ付きの襟部によって適切な位置に保持された図６６の両コネクタ部を示す断面図である。
【図６９】図６６の両コネクタ部および図６８のネジ付きの襟部を示す立断面図である。
【図７０】外科ステープル縫合装置の他の実施の形態の細長本体のコネクタ部に組み付けられた使い捨て装填ユニットのコネクタ部を示す断面図である。
【図７１】図７０の両コネクタ部の詳細を示す断面図である。
【図７２】図７０の外科ステープル縫合装置を図７１の７２−７２線に沿って切断して示す断面図である。
【図７３】図７０の細長本体のアクチュエータの詳細を示す断面図である。
【図７４】外科ステープル縫合装置の他の実施の形態の使い捨て装填ユニットを示す斜視図である。
【図７５】図７４の使い捨て装填ユニットを示す分解斜視図である。
【図７６】開位置にあるアンビルを含む、図７４の使い捨て装填ユニットを示す断面図である。
【図７６Ａ】図７４の使い捨て装填ユニットの詳細であって、アンビルに動作可能に係合したアクチュエータを示す断面図である。
【図７７】図７４の使い捨て装填ユニットであって、閉位置にあるアンビルを示す断面図である。
【図７７Ａ】図７６Ａの使い捨て装填ユニットのアンビルおよびアクチュエータの詳細を示す断面図である。
【図７８】一部の構成部品が取り外された状態での図７４の使い捨て装填ユニットを示す平面図である。
【図７９】図７４の使い捨て装填ユニットの一部の詳細を示す平面図である。
【図８０】図７４の使い捨て装填ユニットを示す底面図である。
【図８１】図７４の使い捨て装填ユニットのステープルカートリッジキャリアを示す断面図である。
【図８２】一部の構成部品が取り外された状態で、開位置にあるアンビルを含む使い捨て装填ユニットの他の実施の形態を示す立断面図である。
【図８３】アンビルを閉じるためのアクチュエータを含む、図８２の使い捨て装填ユニットの詳細を示す断面図である。
【図８４】図８２の使い捨て装填ユニットであって、閉位置にあるアンビルを示す他の立断面図である。
【図８５】図８３のアクチュエータおよびアンビルの詳細を示す断面図である。
【図８６】使い捨て装填ユニットの他の実施の形態のアンビルおよびアクチュエータを示す斜視図である。
【図８７】使い捨て装填ユニットの更に他の実施の形態のアクチュエータを示す斜視図である。
【図８８】使い捨て装填ユニットの他の実施の形態の駆動梁部を示す斜視図である。
【図８９】図８８の駆動梁部を示す端面図である。
【図９０】アンビルの溝内に位置合わせされた図８８の駆動梁部の一部を示す断面図である。
【図９１】外科ステープル縫合装置の他の実施の形態の使い捨て装填ユニットを示す斜視図である。
【図９２】図９１の使い捨て装填ユニットを示す端面図である。
【図９３】図９１の使い捨て装填ユニットを示す断面図である。
【図９４】使い捨て装填ユニットの他の実施の形態を示す断面図である。
【図９５】使い捨て装填ユニットの更に他の実施の形態を示す断面図である。
【図９６】使い捨て装填ユニットの更に他の実施の形態を示す断面図である。
【図９７】使い捨て装填ユニットの他の実施の形態を示す断面図である。
【図９８】使い捨て装填ユニットの他の実施の形態のアンビル組立部品であって、外側部分および挿入部分を含むアンビル組立部品を示す斜視図である。
【図９９】図９８の挿入部分を示す斜視図である。
【図１００】図９８のアンビル組立部品の外側部分内に位置合わせされた挿入部分を示す断面図である。
【図１０１】図９８のアンビル組立部品であって、変形して内部に挿入部分を保持した後の外側部分を示す断面図である。
【図１０２】二点鎖線で示された取外し部分を有する筒状体の部品を示す概略図である。
【図１０３】図１０２の筒状体から形成されたアンビルを示す断面図である。
【図１０４】使い捨て装填ユニットの他の実施の形態のアンビル組立部品であって、外側部分内に圧入された内側部分を含むアンビル組立部品を示す断面図である。
【図１０５】図１０４の内側部分を示す端面図である。
【図１０６】使い捨て装填ユニットの他の実施の形態のアンビル組立部品であって、アンビル本体と、このアンビル本体に取り付けられた支持用プレートとを含むアンビル組立部品を示す断面図である。
【図１０７】図１０６のアンビル本体を示す断面図である。
【図１０８】図１０６の支持用プレートを示す断面図である。
【図１０９】閉位置にあるアンビルと、後退位置にあるスリーブとを含む使い捨て装填ユニットの他の実施の形態を示す斜視図である。
【図１１０】図１０９の使い捨て装填ユニットであって、アンビルを支持するための延在位置にあるスリーブを示す斜視図である。
【図１１１】閉位置にあるアンビルと、後退位置にある舌部とを含む使い捨て装填ユニットの他の実施の形態を示す斜視図である。
【図１１２】図１１１の使い捨て装填ユニットであって、アンビルを支持するための延在位置にある舌部を示す斜視図である。
【図１１３】図１１１の使い捨て装填ユニットを示す断面図である。
【図１１４】使い捨て装填ユニットの他の実施の形態を示す分解斜視図である。
【図１１５】図１１４の使い捨て装填ユニットであって、開位置にあるアンビルを示す断面図である。
【図１１６】図１１４の使い捨て装填ユニットの詳細を示す断面図である。
【図１１７】図１１４の使い捨て装填ユニットであって、閉位置にあるアンビルを示す断面図である。
【図１１８】図１１６の使い捨て装填ユニットの詳細を示す断面図である。
【図１１９】図１１４の使い捨て装填ユニットであって、折畳み位置にあるアンビルを示す断面図である。
【図１２０】図１１４の使い捨て装填ユニットの詳細を示す断面図である。
【図１２１】図１１４の使い捨て装填ユニットであって、折畳み位置にあるアンビルを示す断面図である。
【図１２２】図１１４の使い捨て装填ユニットであって、閉位置に戻ったアンビルを示す断面図である。
【図１２３】使い捨て装填ユニットの他の実施の形態を示す斜視図である。
【図１２４】図１２３の使い捨て装填ユニットのナイフロックアウト装置を示す斜視図である。
【図１２５】一部の構成部品が取り外された状態での図１２３の使い捨て装填ユニットおよび外科ステープル縫合装置の細長本体のコネクタ部を示す斜視図である。
【図１２６】図１２３の使い捨て装填ユニットを示す他の斜視図である。
【図１２７】細長本体のコネクタ部の一部の構成部品が取り外された状態での図１２３の使い捨て装填ユニットを示す他の斜視図である。
【図１２８】外科ステープル縫合装置の駆動梁部が使い捨て装填ユニット内で前進し、かつ、保持プレートが付勢バネに係合する前において、図１２３の使い捨て装填ユニットを示す他の斜視図である。
【図１２９】駆動梁部が前進し、かつ、保持プレートと付勢バネとの係合が解除された後において、図１２３の使い捨て装填ユニットを示す他の斜視図である。
【図１３０】細長本体のコネクタ部との係合が解除された後における図１２３の使い捨て装填ユニットであって、付勢バネによって固定位置に付勢されたナイフロックアウト装置を示す斜視図である。
【図１３１】使い捨て装填ユニットの他の実施の形態を示す斜視図である。
【図１３２】図１３１の使い捨て装填ユニットであって、取外し可能なステープルカートリッジを示す分解斜視図である。
【図１３３】図１３１の使い捨て装填ユニットを示す立面図である。
【図１３４】図１３１の使い捨て装填ユニットを示す端面図である。
【図１３５】図１３１の使い捨て装填ユニットであって、開位置にあるアンビルを示す端面図である。
【図１】
0005430967.tif 000002
【図２】
0005430967.tif 000003
【図３】
0005430967.tif 000004
【図４】
0005430967.tif 000005
【図５】
0005430967.tif 000006
【図６】
0005430967.tif 000007
【図７】
0005430967.tif 000008
【図８】
0005430967.tif 000009
【図９】
0005430967.tif 000010
【図１０】
0005430967.tif 000011
【図１０Ａ】
0005430967.tif 000012
【図１０Ｂ】
0005430967.tif 000013
【図１０Ｃ】
0005430967.tif 000014
【図１１】
0005430967.tif 000015
【図１２】
0005430967.tif 000016
【図１２Ａ】
0005430967.tif 000017
【図１２Ｂ】
0005430967.tif 000018
【図１３】
0005430967.tif 000019
【図１４】
0005430967.tif 000020
【図１５】
0005430967.tif 000021
【図１６】
0005430967.tif 000022
【図１７】
0005430967.tif 000023
【図１８】
0005430967.tif 000024
【図１９】
0005430967.tif 000025
【図２０】
0005430967.tif 000026
【図２１】
0005430967.tif 000027
【図２２】
0005430967.tif 000028
【図２３】
0005430967.tif 000029
【図２４】
0005430967.tif 000030
【図２５】
0005430967.tif 000031
【図２６】
0005430967.tif 000032
【図２７】
0005430967.tif 000033
【図２８】
0005430967.tif 000034
【図２９】
0005430967.tif 000035
【図３０】
0005430967.tif 000036
【図３１】
0005430967.tif 000037
【図３２】
0005430967.tif 000038
【図３３】
0005430967.tif 000039
【図３４】
0005430967.tif 000040
【図３５】
0005430967.tif 000041
【図３６】
0005430967.tif 000042
【図３７】
0005430967.tif 000043
【図３８】
0005430967.tif 000044
【図３９】
0005430967.tif 000045
【図４０】
0005430967.tif 000046
【図４１】
0005430967.tif 000047
【図４２】
0005430967.tif 000048
【図４３】
0005430967.tif 000049
【図４３Ａ】
0005430967.tif 000050
【図４４】
0005430967.tif 000051
【図４５】
0005430967.tif 000052
【図４６】
0005430967.tif 000053
【図４７】
0005430967.tif 000054
【図４８】
0005430967.tif 000055
【図４９】
0005430967.tif 000056
【図５０】
0005430967.tif 000057
【図５１】
0005430967.tif 000058
【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７６Ａ】
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【図７７】
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【図７７Ａ】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０６】
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【図１０９】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１７】
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【図１２９】
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【図１３０】
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【図１３１】
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【図１３４】
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【図１３５】
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