(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器又は管に接続され、内部に膜（１２、１２’）が配置される凹部（３、３’）を有する接続部分（２）と、
前記接続部分（２）の前記凹部（３）を閉鎖し、前記接続部分の上端に接続される分離部分（２０）と、
前記接続部分（２）の前記凹部内に配置される先端部（２３、２３’）を有する中空体（２２、２２’）とを備え、
なお、前記膜（１２）及び前記中空体（２２）は、シリンジが前記接続部分（２）に接続されるときに該膜が穿孔され、前記中空体と前記シリンジとが嵌合するように該接続部分の前記凹部（３）内に配置される、シリンジを容器又は管に接続する装置であって、
前記膜（１２）及び前記中空体（２２）は、前記接続部分（２）の前記凹部（３）内で互いから距離を置いて配置され、
前記膜（１２）は、前記接続部分（２）の前記凹部（３）内の前記中空体（２２）の上方に配置され、したがって、前記シリンジが前記接続部分（２）に接続されると、前記膜は該シリンジによって前記中空体（２２）の前記先端部（２３）上に押圧されることを特徴とする、装置。
【請求項２】
前記中空体は基底セクション（２３）を有するカニューレ（２２）として設計されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記接続部分（２）の前記凹部（３）内の前記中空体（２２）は、複数の開口（２５）を有するディスク形本体（２４）に結合されることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記ディスク形本体（２４）内の前記開口は、前記中空体（２２）の周りに円周方向に分散したボア（２５）であることを特徴とする、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記膜（１２）は、前記シリンジのテーパーシャフトを封止状態で受け入れるためにスリットが入っていることを特徴とする、請求項１から４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記接続部分（２）は、ルアーロックシリンジとの接続のために雄ねじ（１８）を有することを特徴とする、請求項１から５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記接続部分（２）は、カチッと合わせることによって固定される下側サブセクション（４）及び上側サブセクション（５）からなり、前記ディスク形本体（２４）は該下側サブセクション（４）の上端に配置されていることを特徴とする、請求項３から６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記膜（１２）は、前記接続部分（２）の前記下側サブセクション（４）及び前記上側サブセクション（５）の間でクランプされた状態で保持されることを特徴とする、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記膜（１２）は、環状の下側部分（１３）と接合している上側プレート状部分（１４）を有することを特徴とする、請求項７又は８に記載の装置。
【請求項１０】
前記膜（１２）の前記下側環状部分（１３）は、前記接続部分（２）の前記下側サブセクション（４）及び前記上側サブセクション（５）の間でクランプされた状態で保持されることを特徴とする、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記膜（１２）の上面は槽状の窪み（１６）を有することを特徴とする、請求項１から１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記分離部分（２０）は、環状の分断ゾーン（１９）を介して前記接続部分（２）の前記上端に接続される平坦な把持片として設計されることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
テーパーシャフト（２９）を有するシリンジ（２８）と請求項１から１２のいずれか１項に記載の装置（１、１’、１’’、１’’’）との構成。
【請求項１４】
請求項１から１２のいずれか１項に記載の装置（１、１’、１’’、１’’’、１’’’’）を用いる薬液用の容器であって、
前記装置（１、１’、１’’、１’’’、１’’’’）の接続部分（２）は、該容器（３２、３４）に接続されることを特徴とする、容器。
【請求項１５】
前記容器はボトル（３４）であり、前記装置（１’’）の前記接続部分（２）は該ボトルのアダプターとして設計されていることを特徴とする、請求項１４に記載の容器。
【請求項１６】
前記容器はボトル（３４）であり、前記装置（１、１’、１’’）は該ボトルの閉鎖キャップとして設計されていることを特徴とする、請求項１４に記載の容器。
【請求項１７】
前記容器は、バッグ（３２）、詳細には注入液バッグ若しくは輸液バッグ、又は経腸栄養剤を保持するバッグであり、前記装置（１’）の前記接続部分（２）は、該バッグに溶接及び／又は接着結合されることになる閉鎖部分として設計されていることを特徴とする、請求項１４に記載の容器。
【請求項１８】
請求項１から１２のいずれか１項に記載の装置（１’’’）を用いる薬液用の管であって、該装置（１’’’）の接続部分（２）は該管（４０）に接続されている、管。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリンジを容器又は管に接続する装置、詳細には、シリンジを、注入液、輸液又は経腸栄養剤を保持する容器に接続する装置、詳細には、シリンジを、体外血液処理装置の血液チューブシステムの管又は静脈アクセス用管に接続する装置に関する。さらに、本発明は、この種の装置を用いる容器及び管に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１は、注入部及び抜取り部を有する注入液バッグを記載している。注入部は注射器による薬剤の送達を意図されており、抜取り部はスパイクによって液剤を抜き取るために使用される。注入部及び抜取り部は、分離部分（break-off  part：剥ぎ取り部）として設計される保護キャップによって封止される管状の接続部分を有する。
【０００３】
そのテーパー面が標準化されている、テーパーステム及びテーパースリーブを有するテーパー接続部は、医療器具を接続するための医療技術において既知である。ロック可能ではなくかつ標準化されたテーパー面を有するテーパー接続部はルアーコネクターと称され、ロック可能なテーパー接続部はルアーロックコネクターと称される。テーパーシャフトを有するルアーコネクター又はルアーロックコネクターは雄型コネクターと称され、テーパースリーブを有するコネクターは雌型コネクターと称される。
【０００４】
液体を送達する及び抜き取るコネクターを有する注入液バッグもまた、特許文献２から既知である。液体を送達するコネクターは、注射針を有しない、従来の注射器（syringe）とテーパー接続部、詳細にはルアーロックテーパー接続部との接続を可能にする。断面積が小さい注射針は必要とされないため、比較的粘性のある活性物質も迅速に注入することができる。看護スタッフが負傷する危険性がない。注入液バッグが破損する危険性もない。注射器及びコネクターを共にねじ留めすることができることによって、接続部が取り外されないことが確実になる。コネクターは、注射器のテーパーシャフトによって穿孔される自己密封型のスリット膜を有する。テーパーシャフトが引き抜かれた後、膜は再び閉止し、したがって液体がバッグから流出するのを防止する。このコネクターは実際に成功を収めている。しかしながら、既知のコネクターの正確な機能に関する要件は、膜が容易にかつ確実に開放することができることである。
【０００５】
特許文献３は、注射器を接続するコネクターを記載しており、該コネクターは、上述したコネクターとは異なる機能原理に基づいている。既知のコネクターは、コネクターを密封封止するストッパー内に配置される中空ピンを有する。ピンは、その先端部（point）の下方に複数の側部開口を有する。注射器がコネクターに接続されると、ピンを囲むストッパーは、ピンが注射器のテーパーシャフトに穿通するようにこのテーパーシャフトによって変位される。したがって、液体接続がピンの側部開口を介して注射器とコネクターとの間でもたらされる。
【０００６】
特許文献４は、液体をカニューレ接続部片のチャネル内に注入する装置を記載しており、該装置は、シリンジの円錐部（the  cone  of  a  syringe：円錐状のシリンジ）との接続の際にカニューレによって穿孔される膜を有する。この場合、基本原理は、膜を囲むと共に膜の下側フランジ上で支持されるクランプスリーブを支える（taking  hold）シリンジのテーパーシャフトを伴う。その結果、膜はカニューレに押し当てられる。既知の装置の生産及び組付けは、付加的なクランプスリーブのため、比較的コストがかかりかつ複雑である。
【０００７】
特許文献５は、複数のコネクターの構成を記載しており、一方のコネクターの膜は中空体によって穿通され、この中空体は他方のコネクターの円筒形本体内へ前進する。しかしながら、円筒形本体はシリンジの円錐部ではない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】独国特許出願公開第１９７２８７７５号
【特許文献２】独国特許出願公開第１０３４８０１６号
【特許文献３】欧州特許出願公開第０６８１４９３号
【特許文献４】欧州特許出願公開第０３０９７７１号
【特許文献５】米国特許第７３９６０５１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、損傷する危険性なくシリンジと容器又は管との単純な接続を可能にする装置を提供するという目的に基づいており、該装置はシリンジの取外し後に容器又は管をしっかりと封止する。この目的は、特許請求項１に明記される特徴によって達成される。
【００１０】
さらに、損傷する危険性なくシリンジと容器又は管との単純な接続を可能にする装置を容器又は管に提供することが、本発明の１つの目的である。この目的は、特許請求項１５及び１９に記載の特徴によって達成される。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の有利な実施の形態は、従属項の主題である。本発明による装置は、容器又は管に接続されるものであると共に凹部を有する接続部分を有しており、該凹部内には該凹部を閉鎖する膜が配置される。さらに、シリンジが接続部分に接続されるときに膜が穿孔されるように、先端部を有する中空体が接続部分の凹部内に配置される。
【００１２】
本発明による装置は、少なくとも穿孔される膜の部分が接続部分の凹部内の中空体の上方に配置され、したがって、シリンジが接続部分に接続されると、穿孔されることになる膜のその部分が中空体の先端部上に押圧されるという点で区別される。これにより達成される効果は、膜が捻れるという危険性なく容易にかつ確実に膜を穿孔することができるということである。
【００１３】
テーパーシャフトを有するシリンジと、シリンジを容器又は管に接続する装置との本発明による構成において、シリンジのテーパーシャフト及び中空体は、シリンジが装置に接続されるときにシリンジのテーパーシャフトが中空体に対して封止されるように配置される。シリンジが接続部分に接続されると、シリンジの先端部は、膜を中空体上に直接押圧する。プロセス中、シリンジの先端部は膜に直接作用する。
【００１４】
シリンジが装置に接続されると、シリンジのテーパーシャフトは、中空体に対してだけでなく、装置の、好ましくは円錐形の接続部片を有する接続部分に対しても封止されるため、双方の部分が互いからしっかりと封止され、これは、特に細胞増殖抑制剤を投与する場合に極めて重要である。
【００１５】
シリンジの先端部は、好ましくはスリット膜から距離を置いて配置されることが有利であるため、本発明による装置を用いる２つの容器が滅菌されることになっている場合であっても（この場合、容器内で生じる正圧に起因して膜が変形する危険性がある）、故意でない膜の開放が行われることはない。
【００１６】
好ましい実施の形態では、少なくとも穿孔される膜の部分及び中空体は、接続部分の凹部内で互いから距離を置いて配置される。しかしながら、原理上、中空体の先端部が膜と接触することも可能である。唯一の重要な要素は、シリンジが接続部分に接続される前に、膜が中空体の先端部によって破損されないことを確実にすることである。
【００１７】
特に好ましい実施の形態では、膜を穿孔する中空体は、基底セクションを有するカニューレとして設計される。その結果、中空体は側部開口又はスリットを一切有する必要がない。液体は、カニューレの管腔内に軸方向に流れることができる。
【００１８】
本発明の別の特に好ましい実施の形態は、好ましくは複数の開口を有するディスク形本体に締結される、接続部分の凹部内の中空体を提供する。ディスク形本体内の開口は、中空体の周りに円周方向に分散したボアであることが好ましい。この好ましい実施の形態は、装置が接続される容器をこれらの開口を通じて充填することができるという利点を有する。別の利点は、必要な場合、注射針（カニューレ）を有するシリンジによる付加的な液体、たとえばインシュリン又はヘパリンの注入が原理上可能であり、任意選択的に開口を通じて直接注入することさえも可能であるということである。
【００１９】
膜は、シリンジのテーパーシャフトを封止状態で受け入れるためにスリットが入っていることが好ましい。これは、詳細にはプラスチックからなる中空体による自己密封型膜の穿孔を容易にする。シリンジのテーパーシャフトが引き抜かれた後、膜は再び閉鎖することができ、したがって液体が容器又は管から流出することが防止される。しかしながら、特に中空体（ピン）が金属のピンである場合、膜にスリットを入れないようにすることも可能である。
【００２０】
接続部分は、接続部分にしっかりとねじ留めすることができるルアーロックシリンジを接続するために雄ねじを有することが好ましい。しかしながら、接続部分が雄ねじを有しないことも可能であり、したがって、専らねじ山を有しないルアーシリンジを接続することができる。
【００２１】
特に好ましい実施の形態では、接続部分は、カチッと合わせる（clicking  into  place）ことによって固定される上側サブセクション及び下側サブセクションからなる。この実施の形態では、ディスク形本体は、中空体を締結するために下側サブセクションの上端に配置されることが好ましい。膜は、上側サブセクション及び下側サブセクションの間でクランプされた状態で保持されることが好ましい。これは組付けを容易にする。しかしながら、接続部分は単体とすることもできる。
【００２２】
膜は、環状の下側部分と接合している（adjoined  by）上側プレート状部分を有することが好ましい。この実施の形態では、膜の下側環状部分は、接続部分の上側サブセクション及び下側サブセクションの間でクランプされた状態で保持されることが好ましく、一方でプレート状部分はシリンジとの接続の際に中空体の先端部によって完全に穿孔される。
【００２３】
膜の上面は槽状の窪みを有することが好ましく、この窪みは、第１にシリンジのテーパーシャフトが確かに案内されることを確実し、第２にテーパーシャフトが引き抜かれた後で膜が確かに封止されることを確実にする。
【００２４】
本発明による装置の凹部閉鎖式（recess-closing）分離部分は、有利には、親指及び人差し指によって掴むことができるように平坦な把持片として設計されるため、取扱いが単純化される。分離部分は、環状の分断ゾーンを介して装置の接続部分に接続することができ、したがって、分離部分にはしっかりとしたグリップ感（grip）があるが、それにもかかわらずこれは比較的容易に取り外すことができる。
【００２５】
本発明による装置は、コスト効率良く大量に生産することができる射出成形部品であることが好都合である。
【００２６】
薬液用の本発明による容器は、本発明による装置が該容器に接続されるという点で区別される。このために、装置の接続部分は設計において異なる場合がある。接着結合及び／又は溶接接続が可能である。容器は、バッグ、詳細には注入液バッグ若しくは輸液バッグ、又は経腸栄養剤を保持するバッグとすることができ、この場合、接続部分が、バッグに溶接又は接着結合されることになる閉鎖部分として設計されることが可能である。しかしながら、容器はボトルとすることもでき、この場合、装置が閉鎖キャップとして設計されること、又は装置の接続部分がボトルの閉鎖具のアダプターとして設計されることが可能である。
【００２７】
薬液用の本発明による管は、本発明による装置が該管に接続されるという点で区別される。管は、たとえば、体外血液処理装置の血液チューブシステムの部分又は静脈アクセス用管とすることができる。
【００２８】
本発明の複数の例示的な実施形態を、図面を参照して以下でより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明による装置の例示的な一実施形態の側面図である。
【図２】図１からの装置の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図３】図２の装置の線Ｃ−Ｃに沿った断面図である。
【図４】図２からの細部Ａの拡大図である。
【図５】装置の下側サブセクションの斜視図である。
【図６】接続されたシリンジを有する図１〜図５からの装置の断面図である。
【図７】本発明による装置を有する注入液バッグ又は輸液バッグの部分断面図である。
【図８】本発明による装置の第２の例示的な実施形態の断面図である。
【図９】接続されたシリンジを有する図８からの装置の断面図である。
【図１０】本発明による装置の第３の例示的な実施形態の断面図である。
【図１１】接続されたシリンジを有する図１０からの装置の断面図である。
【図１２】本発明による装置の第４の例示的な実施形態を示す図である。
【図１３】本発明による装置の第５の例示的な実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図１〜図６は、シリンジを容器に接続するように意図されている本発明による装置の第１の例示的な実施形態を示す。図１は本発明による装置を側面図で示し、図２は本発明による装置を断面図で示しており、ここではシリンジは装置に接続されていない。
【００３１】
本発明による装置１は、活性物質を、薬液を収容する容器、詳細には注入液バッグ又は輸液バッグ内へ注入する注入部として設計される。したがって、本発明による装置はコネクター１である。
【００３２】
ポリプロピレンから作製される射出成形部品であるコネクター１は、使用位置において、バッグ側の下側サブセクション４及び接続側の上側サブセクション５からなる、チャネル形凹部３を有する接続部分２を有する。接続部分２の下側サブセクション４は、実質的に円筒形の下側部分６及び上側部分７を有しており、下側部分６は上側部分７よりも小さい外径を有する。下側部分６は、フィルムバッグの接続部片内へ挿入するか又は押し込むことができ、また接続部片に溶接又は接着結合することができる。しかしながら、下側部分６は、接続部片なしでフィルムバッグ内に直接溶接又は接着結合することもできる。
【００３３】
コネクター１の下側サブセクション４及び上側サブセクション５は、カチッと合わせることによって互いに接続される。このために、接続部分２の下側サブセクション４の上側円筒部分７の外壁は、２つのサブセクション４、５が共に押圧されるときに接続部分２の上側サブセクション５の内壁にある包囲溝９内に収まる（clicks  into）包囲延長部８を有する。ここで、上側サブセクション５の下縁１０は、下側サブセクション４の上側円筒部分７の下端における包囲突出部１１上に支持されている。
【００３４】
隔壁とも称される、弾性材料からなる自己密封型膜１２が、接続部分２の下側サブセクション４及び上側サブセクション５の間で弾性変形したままクランプされた状態で保持される。膜１２は、接続部分２の下側サブセクション４及び上側サブセクション５の間でクランプされる環状の下側部分１３を有する。膜１２の下側環状部分１３は上側プレート状部分１４と接合している。プレート状部分１４の中心において、膜１２には連続スリット１５が設けられている。膜１２には、ただ１つの横断方向に延びるスリットを設けてもよいし、十字形若しくは星形にスリットが入っていてもよい。スリットは、事実上膜のプレート状部分１４の横断面全体にわたって延びることが好ましい。プレート状部分１４の上面では、膜１２が槽状の窪み１６を中心に有する。
【００３５】
接続部分２は、膜１２の上方に内円錐１７及び雄ねじ１８を有する接続部片として設計される。内円錐１７及び雄ねじ１８は、従来のルアーロックシリンジのルアーロックテーパ状接続部のテーパーシャフトに対応しており、したがってルアーロックシリンジのテーパーシャフトを接続部片の内円錐内へ封止状態で押し込んで、接続部分にしっかりとねじ留めすることができる。
【００３６】
接続部分２のチャネル形凹部３を閉鎖するキャップ形の分離部分２０が、環状の分断ゾーン１９を介してコネクター１の接続部分２に接合する。分離部分２０は、コネクター用の不正開封防止閉鎖具を形成する。分離部分２０は、下側の回転式対称ベース部分２０Ａ及び上側の平坦な把持片２０Ｂを有する。平坦な把持片２０Ｂには、下方向を指す矢印の形態で設計されると共にコネクターを注入部として特定する切欠き部２１が設けられている。
【００３７】
ルアーロックシリンジがコネクターに接続すると、膜１２は穿孔される。このために、コネクター１は、先端部２３を有する中空体２２を有する。先端部を有する中空体は、基底セクション２３を有するカニューレ２２として設計されており、基底セクション２３は２つの相互に対向した、側方基底面２３Ａ及び２３Ｂを有する。
【００３８】
先の尖ったカニューレ２２は、接続部分２の下側サブセクション４の上端上に一体形成されているディスク形本体２４の中心に締結される。ディスク形本体２４は、カニューレ２２の周りに円周方向に分散している複数のボア２５を有する。
【００３９】
カニューレ２２は、接続部分２の下側サブセクション４のディスク形本体２４から、膜１２の下側環状部分１３によって取り囲まれる円筒形凹部２６内へ延びる。この場合、膜１２の上側プレート状部分１４の下面とカニューレ２２の先端部２３との間には狭い間隙２７しか残らない。
【００４０】
捩れないように接続部分２の下側サブセクション４を上側サブセクション５内に固定するために、下側サブセクション４は包囲延長部８の上方に外歯部２８を有しており、上側サブセクション５は対応する内歯部２９を有しており、該歯部は、２つの部分が共に連結されるときに互い違いに（one  inside  the  other）噛み合う。
【００４１】
活性物質を注入するために、コネクター２の分離部分２０の回転又は分断によって分離部分２０を捻って外す、すなわち分離させ、その結果自己密封型膜１２が露出される。次いで従来のルアーロックシリンジがコネクター２にねじ留めされる。
【００４２】
図６は分離部分２０が分離しているコネクター２を示しており、この場合ルアーロックシリンジ２８がコネクター上にねじ留めされているため、シリンジ及びコネクター間の液体接続をもたらす。ルアーロックシリンジ２８がねじ留めされると、シリンジ２８のテーパーシャフト２９の前端が膜１２のプレート状部分１４内の槽状の窪み１６上に押し込まれる。シリンジがねじ込まれながらテーパーシャフトがさらに前進すると、テーパーシャフトは膜１２の上側プレート状部分１４を下方向に押圧し、その結果膜の下面がカニューレ２２の先端部２３上に押し込まれる。シリンジがねじ込まれながらテーパーシャフトがよりさらに前進すると、カニューレ２２は、予めスリットが入った膜１２を穿孔し、カニューレ２２がテーパーシャフト２９の円筒形凹部３０に穿通する。シリンジが完全にねじ留めされると、シリンジ２８のテーパーシャフト２９と接続部分２の下側サブセクション４のディスク形本体２４との間に狭い間隙３１が残る。
【００４３】
シリンジ２８を回して外す（unscrewing）と、テーパーシャフト２９は再び後退し、その結果膜１２の上側プレート状部分１４は、コネクターをしっかりと閉鎖するためにその開始位置へと戻ることができる。膜１２は予めスリットが入っているため、カニューレ２２の先端部２３は、膜１２を破損させることなく膜に穿通することができる。これは、シリンジが回して外されるときに膜が再びコネクターを密封閉鎖することを確実にする。
【００４４】
図７は、コネクター１と共に注入液バッグ又は輸液バッグ３２を示す。バッグ３２は、縁３２Ｃにおいて互いに溶接されている２つのフィルム層３２Ａ及び３２Ｂからなる。図７は、このバッグの一部しか示していない。コネクター１はバッグの上縁内に溶接されている。コネクター１の接続部分２の下側サブセクション４は、滅菌作業中に接続部片３２Ｄ内へ押し込まれ、接続部片に溶接される。コネクター１の組付け前に、下側サブセクション４及び上側サブセクション５がまだ互いに接続されていない場合、バッグ３２は接続部分２の下側サブセクション４内のボア２５を介して輸液又は注入液で充填することも、また経腸栄養剤で充填することもできる。
【００４５】
接続部分が設計において異なるという点のみが図１〜図６を参照して説明されるコネクターとは異なる本発明による装置のさらなる例示的な実施形態を以下で説明する。図１〜図６からのコネクターはバッグに接続するように意図されているのに対して、以下で説明される装置はボトル又は管に接続するように意図されている。個々のコネクターは接続部分２、詳細には、接続部分２の下側サブセクション４の下側部分６の設計が異なるものでしかないため、本発明によるコネクターの第１の例示的な実施形態との差異のみを以下で説明する。図面では、相互に対応する部分には同じ参照符号が与えられている。
【００４６】
図８及び図９は、本発明によるコネクター１’の一実施形態の断面図を示しており、図８はシリンジ２８との接続前のコネクター１’を示しており、図９は該シリンジとの接続後の該コネクターを示す。この例示的な実施形態では、コネクターの下側サブセクション４の下側部分は、フィルムバッグに溶接又は接着結合することができるボート３３の形態で設計される。この種のボートは当業者に既知である。これらは側方ウェブ３３Ａ及び３３Ｂを有する平坦な本体として設計される。
【００４７】
図１０は、ボトルに接続するように意図されている本発明による装置１’’の例示的な一実施形態を示す。図１１はボトル３４に接続されている装置１’’を示す。ボトル３４は、薬液を保持する従来のボトルであり、ストッパー３５によって密封閉鎖されている。
【００４８】
接続アダプターとして設計される本発明による装置は、ボトル３４のストッパー３５に穿孔するスパイク３６を有する。スパイク３６は、装置の下側サブセクション４の上側円筒部分７から下方向に延びる。スパイク３６は、同様に下側サブセクション４の上側部分７に一体形成されている円筒形サブセクション３７によって囲まれている。円筒形サブセクション３７をボトル３４の閉鎖具上に位置付けることができるように、該サブセクション３７の内部には複数のウェブ３８があり、また複数のスリット３９が設けられている。プロセスにおいて、ボトルのストッパー３５は穿孔されるため、ルアーロックシリンジ２８を使用した液体の抜取りが可能になる。
【００４９】
図１２は、管４０、たとえば静脈アクセス用管に接続するように意図されている本発明による装置１’’’のさらなる例示的な一実施形態を示す。この実施形態では、装置の下側サブセクション４の下側部分６は、管４０をその上に押し込んでそれに溶接又は接着結合することができるような寸法である中空円筒形接続部片４１として設計される。その他の点では、図１２の実施形態は、構成及び操作方法において上述した例示的な実施形態と違いがない。
【００５０】
図１３は、ボトルの閉鎖キャップとして設計される本発明による装置１’’’’のさらなる例示的な一実施形態を示す。閉鎖キャップは、円筒形側面部４３と接合している円形カバー部分４２を有する。キャップをボトルヘッドに締結するためのフランジ４４が側面部４３の下縁に位置する。
【００５１】
本発明による閉鎖キャップ１’’’’は、液体を注入するための注入点４６と液体を抜き取るための抜取り点４７とを備えるポートシステム４５を有する。注入点４６及び抜取り点４７はいずれも、それぞれの矢印５０、５１によってポートシステム４５の２つの点を注入部又は抜取り部として特定する分離部分４８、４９によって閉鎖される。
【００５２】
この実施形態では、カバー部分４２及び円筒形側面部４３は、ボトル（図１３には示されていない）上に位置付けられる本発明による装置１’’’’の接続部分を表す。
【００５３】
注入点４６において、閉鎖キャップ１’’’’の円形カバー部分４２は凹部３’を有しており、凹部３’内には該凹部を閉鎖する自己密封型膜１２’が配置される。該膜は、先の例示的な実施形態を参照して説明された膜と同一である。この実施形態においてもまた、シリンジが閉鎖キャップに接続すると、膜１２’は、該膜１２’の下方に配置される中空体２２’の先端部上に押圧される。しかしながらこの実施形態では、中空体２２’の先端部２３’は膜１２’から距離を置いて位置するのではなく、むしろその直下にある。
【００５４】
シリンジとの接続の際に膜１２’に穿孔する中空体２２’は、閉鎖キャップのカバー部分４２の凹部３’内に膜と共に着座するディスク形本体２４’に一体形成されている。膜１２’及び中空体２２’はディスク形本体２４’と共に、ディスク形本体２４’の下で係合する突出した包囲延長部５２によって凹部３’内にクランプされた状態で保持される。この場合、膜の下側部分は、上側突出延長部５３によって閉鎖キャップのカバー部分４２の凹部３’内に支持され、ディスク形本体は、下側突出延長部５４によって凹部３’内に支持される。しかしながら、ディスク形本体を閉鎖キャップのカバー部分に接着結合又は溶接することも可能である。この実施形態では、閉鎖キャップの抜取り点４７は本発明による接続部を有していない。したがって、閉鎖キャップの抜取り点も、より詳細には説明しない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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