(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚に穿刺する穿刺針を有する穿刺針カートリッジと、前記穿刺針カートリッジを着脱自在に装着する装着部を有する穿刺器具本体と、を備える穿刺装置であって、
前記穿刺針カートリッジの装着に伴い、所定位置までバネの付勢力に抗して後退し、穿刺時には前記バネの付勢力により穿刺方向に駆動するプランジャと、
穿刺後に前記プランジャを再び前記所定位置に移動させる場合、前記プランジャに係合して該プランジャと共に移動する移動部材と、
穿刺後に前記プランジャを再び前記所定位置に移動させる場合、前記移動部材の前記所定位置への移動を規制する再移動規制機構と、
前記再移動規制機構に対して、前記プランジャを再び前記所定位置に移動させる再チャージ許可動作と、前記プランジャを再び前記所定位置に移動するのを規制する再チャージ不可動作と、をそれぞれ選択する、前記移動部材に設けられた再移動可否選択機構と、
を備え、
前記再移動可否選択機構は、前記再チャージ許可動作から前記再チャージ不可動作に切り替えた後は、再び前記再チャージ許可動作を選択出来ないようにした、非可逆性を有する構成とした、
穿刺装置。
【請求項２】
前記穿刺装置は、前記プランジャを前記所定位置に移動させる際に、前記プランジャと係合するベース部材を有し、
前記再移動規制機構は、前記プランジャの前記所定位置への移動を規制して、前記プランジャと前記ベース部材との係合を禁止する請求項１記載の穿刺装置。
【請求項３】
前記再移動規制機構は、前記移動部材の前記所定位置への移動を規制する請求項１記載の穿刺装置。
【請求項４】
前記再移動規制機構は、前記移動部材の移動を規制するストッパー部と、
前記ストッパー部の前記移動部材移動規制／解除を選択するロック部材と、を備える請求項１記載の穿刺装置。
【請求項５】
前記ロック部材は、前記移動部材の移動規制後には固定され、再度の前記移動部材の移動を不能にする請求項４記載の穿刺装置。
【請求項６】
前記移動部材は、前記穿刺針カートリッジを前記穿刺器具本体から押し出すエジェクトロッドを備える請求項１記載の穿刺装置。
【請求項７】
前記穿刺針カートリッジが、前記エジェクトロッドを押すことにより、前記穿刺器具本体から取り外される請求項６記載の穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚に穿刺針を穿刺し、採血をするための穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から血液を採取するためのさまざまな穿刺器具や、それとともに用いられる使い捨て式のランセットが開発されている。このような穿刺器具においては、ランセットを穿刺器具に取り付けたり取り外したりする際に、ランセットの一端から露出した穿刺針に誤って手などに刺してしまう危険性があった。上述の問題を受け、穿刺針を囲むキャップを有し、穿刺針に直接触れる危険性がなく穿刺器具に対してランセットの着脱が可能な穿刺針カートリッジや再装着しても再利用を防止することができる穿刺針カートリッジが開発されてきた（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０００−２４５７１７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
このような従来の穿刺器具は、使用済みの穿刺針を再使用することが可能であったため、場合によっては、針刺し事故や感染などの危険性があった。上記危険性を回避するため、使用済みの穿刺針を再使用できないように構成した穿刺器具も提供されている。
【０００５】
しかし、穿刺針を再使用可能な穿刺器具は、一般的に使用者にとって利便性が高い。特に、使用者が個人のみの場合は、感染症等のおそれがないことからコスト低減のため再チャージ動作が可能な穿刺器具の要望は大きい。この場合、上記危険性を防止できる機能が必ず必要となる。
【０００６】
本発明の目的は、穿刺針を再使用可能な穿刺装置において、切替により使用済み穿刺針の再使用の許可／禁止を選択することができる穿刺装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の穿刺装置は、皮膚に穿刺する穿刺針を有する穿刺針カートリッジを着脱自在に装着する装着部を備える穿刺装置であって、前記穿刺針カートリッジの装着に伴い、所定位置までバネの付勢力に抗して後退し、穿刺時には前記バネの付勢力により穿刺方向に駆動するプランジャと、穿刺後に前記プランジャを再び前記所定位置に移動させる場合、前記プランジャに係合して該プランジャと共に移動する移動部材と、穿刺後に前記プランジャを再び前記所定位置に移動させる場合、前記移動部材の前記所定位置への移動を規制する再移動規制機構と、前記再移動規制機構に対して、前記プランジャを再び前記所定位置に移動させる可否を選択する再移動可否選択機構と、を備える構成を採る。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、穿刺針を再使用可能な穿刺装置において、再移動規制機構に対して再チャージ可否を選択することにより、使用済み穿刺針の再使用を禁止することができ、針刺し事故や感染などの危険性を未然に防ぐことができる。また、切替前は穿刺針を再使用可能であることで、利便性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の実施の形態１に係る穿刺装置の穿刺器具本体の構成を示す斜視図
【図２】上記実施の形態１に係る穿刺装置の穿刺器具本体の構成を示す斜視図
【図３】上記実施の形態１に係る穿刺装置の穿刺器具本体の構成を示す斜視図
【図４】上記実施の形態１に係る穿刺装置の穿刺器具本体の構成を示す斜視図
【図５】上記実施の形態１係る穿刺装置の移動部材の構成を示す斜視図
【図６】上記実施の形態１に係る穿刺装置の移動部材の再チャージ可否選択機構の構成を示す断面図
【図７】上記実施の形態２に係る穿刺装置の移動部材の構成を示す斜視図
【図８】上記実施の形態２に係る穿刺装置の移動部材の再チャージ可否選択機構の構成を示す断面図
【図９】本発明の実施の形態３に係る穿刺装置の全体構成を示す斜視図
【図１０】上記実施の形態３に係る穿刺装置のチャージつまみの構成を示す図
【図１１】上記実施の形態３に係る穿刺装置のロック部材の構成を示す図
【図１２】上記実施の形態３に係る穿刺装置の通常状態（ロック解除）のロック部材及びチャージつまみ部分を透視した斜視図
【図１３】図１２の断面図
【図１４】上記実施の形態３に係る穿刺装置の再チャージ防止状態（ロック状態）のロック部材及びチャージつまみ部分を透視した斜視図
【図１５】上記実施の形態３に係る穿刺装置のロック部材の斜視図部材の構成の参考図
【図１６】上記実施の形態３に係る穿刺装置のロック部材及びチャージつまみ部分を透視した断面図
【図１７】本発明の実施の形態４に係る穿刺装置の全体構成を示す斜視図
【図１８】上記実施の形態４に係る穿刺装置のハウジング及びチャージ／排出用つまみの構成を示す斜視図
【図１９】図１８のＡ矢印方向から見た再チャージ可否選択機構の正面図
【図２０】上記実施の形態４に係る穿刺装置の切替部材の構成を示す斜視図
【図２１】上記実施の形態４に係る穿刺装置の再チャージ可能なアンロック状態を説明する図
【図２２】上記実施の形態４に係る穿刺装置の再チャージ禁止のロック状態を説明する図
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
【００１１】
（実施の形態１）
実施の形態１は、再チャージストローク部分を機能しないようにした再チャージ可否選択機構（非可逆性）を備える穿刺装置の例である。
【００１２】
図１乃至図４は、本発明の実施の形態１に係る穿刺装置の穿刺器具本体の構成を示す斜視図である。図１（ａ）、図２（ａ）、図３（ａ）及び図４（ａ）は、移動部材を取付けた状態を示し、図１（ｂ）、図２（ｂ）、図３（ｂ）及び図４（ｂ）は、移動部材を取外した状態を示す。
【００１３】
図１乃至図４に示すように、穿刺装置１００は、筒状の筐体に装着された穿刺器具本体１０１と、穿刺針カートリッジ１０２とから構成される。
【００１４】
穿刺器具本体１０１は、長尺状のベース部材１１０と、ベース部材１１０に摺動可能に当接するプランジャ１２０と、移動部材１３０と、駆動バネ１４０と、レバー部材１５０とを備える。
【００１５】
穿刺針カートリッジ１０２は、穿刺針（図示略）を保護する保護キャップ１０２ａ、ランセット本体１０２ｂ、及び穿刺針ホルダ１０２ｃを有する。
【００１６】
ランセット本体１０２ｂは、穿刺針ホルダ１０２ｃと一体化されて穿刺針カートリッジ１０２の一部とされる。穿刺針カートリッジ１０２のランセット本体１０２ｂの一端が、穿刺器具本体１０１のプランジャ１２０のチャッキング部１２１に把持されている。
【００１７】
ここで、以下の説明において、チャージとは、手動により、プランジャ１２０を、穿刺針の穿刺位置から離隔した所定位置まで駆動バネ１４０の付勢力に抗して移動させ、駆動バネ１４０に穿刺のための復元力を蓄えることをいう。また、再チャージとは、穿刺後手動により、プランジャ１２０を、再び所定位置に移動させて駆動バネ１４０に復元力を蓄えることをいう。
【００１８】
ベース部材１１０は、筒状の筐体内部に設けられ、穿刺針カートリッジ１０２の穿刺針ホルダ１０２ｃを保持する。上記筒状の筐体は、例えば後述する図９の円筒状のハウジング２０１である。
【００１９】
ベース部材１１０は、穿刺針ホルダ１０２ｃと係合する装着部材１１１と、プランジャ１２０の摺動を規制するガイド部１１２と、チャージ動作時に、穿刺針の穿刺方向と反対方向に所定チャージ位置まで移動する移動量を規制するチャージ規制部１１３とを有する。
【００２０】
プランジャ１２０は、穿刺針カートリッジ１０２のランセット本体１０２ｂを把持するチャッキング部１２１と、ベース部材１１０のガイド部１１２と当接し摺動を規制する摺動規制部１２２とを有する。プランジャ１２０は、チャージ動作時に、移動部材１３０のチャージ規制部１３２と係合する再チャージ係合部１２３を有する。
【００２１】
プランジャ１２０は、穿刺針カートリッジ１０２のランセット本体１０２ｂを、穿刺針（図示略）の穿刺位置から離隔した所定位置まで駆動バネ１４０の付勢力に抗して移動させ、穿刺時には駆動バネ１４０の付勢力により穿刺針の穿刺方向に駆動する。
【００２２】
移動部材１３０は、先端部に使用済みの針を廃棄する際のエジェクト操作を行うエジェクトロッド１３１を備える。エジェクトロッド１３１の後端部には、再チャージ時のみ、プランジャ１２０の再チャージ係合部１２３と係合するチャージ規制部１３２が形成されている。移動部材１３０は、チャージつまみ操作を受けて再チャージを行う。上記チャージつまみは、例えば後述する図１０のチャージつまみ２６０である。
【００２３】
移動部材１３０は、チャージ動作時に、穿刺針の穿刺方向と反対方向に所定チャージ位置まで摺動する移動位置を規制するスリット部１３３と、チャージつまみ（図示略）を装着する後端部１３０ａとを有する。
【００２４】
移動部材１３０は、再チャージ禁止の場合、スリット部１３３における摺動を規制し、再チャージを禁止する。
【００２５】
移動部材１３０は、再チャージする部材と使用済みの針を廃棄する廃棄用部材とを兼用している。移動部材１３０は、穿刺装置本体１０１に装着された穿刺針カートリッジ１０２を素手で触ることなくエジェクトロッド１３１により押し出し、一緒に廃棄される。
【００２６】
なお、本実施の形態では、移動部材１３０は、再チャージする部材と使用済みの針を廃棄する廃棄用部材とを兼用にする構成を示したが、移動部材１３０を廃棄用部材として兼用しない構成でもよい。
【００２７】
駆動バネ１４０は、プランジャ１２０を穿刺針の穿刺方向へ付勢する。図１（ｂ）乃至図４（ｂ）に示すように、駆動バネ１４０は、一端がベース部材１１０に繋がり、他端がレバー部材１５０を介してプランジャ１２０に繋がっている。
【００２８】
レバー部材１５０は、回転軸１２５（図１（ｂ）及び図２（ｂ））に係合され、駆動バネ１４０の他端に係合されている。
【００２９】
以下、上述のように構成された穿刺装置１００のチャージ動作及び再チャージ動作の基本動作について説明する。
【００３０】
まず、穿刺装置１００のチャージ動作について説明する。
【００３１】
図１は、穿刺針カートリッジ１０２を穿刺器具本体１０１に装着する装着開始時を示している。使用者は、図１矢印に示すように、穿刺針カートリッジ１０２を穿刺器具本体１０１に装着していく。これにより、穿刺針カートリッジ１０２の穿刺針ホルダ１０２ｃは、ベース部材１１０の装着部材１１１に装着される。ここで、図１（ａ）に示すように、移動部材１３０のチャージ規制部１３２とプランジャ１２０の再チャージ係合部１２３とは係合していない。
【００３２】
図２は、穿刺針カートリッジ１０２を穿刺器具本体１０１に装着した装着完了時を示している。図２矢印に示すように、穿刺針カートリッジ１０２を穿刺器具本体１０１に押し込むことで、プランジャ１２０が図２矢印方向に移動し、レバー部材１５０を介して繋がっている駆動バネ１４０が付勢力に抗して伸張される。このとき、プランジャ１２０とベース部材１１０が係合する。
【００３３】
図２（ｂ）に示すように、駆動バネ１４０が伸びた状態でチャージ動作が完了する。ここで、図２（ａ）に示すように、移動部材１３０のチャージ規制部１３２とプランジャ１２０の再チャージ係合部１２３とは係合していない。
【００３４】
このように、図１の穿刺針カートリッジ１０２の装着開始から、図２の穿刺針カートリッジ１０２の装着完了まで移行する動作が、チャージ動作となる。すなわち、穿刺針カートリッジ１０２の穿刺器具本体１０１への装着動作が、チャージ動作を兼ねている。
【００３５】
次に、穿刺装置１００の穿刺動作について説明する。
【００３６】
図２に示すチャージ動作完了状態で、保護キャップ１０２ａ取り外し時（図３参照）、使用者が図示しない穿刺ボタンを押下すると、プランジャ１２０とベース部材１１０の係合が開放され、駆動バネ１４０の付勢力により穿刺方向（図２矢印と反対方向）に勢いよく移動する。これにより、プランジャ１２０のチャッキング部１２１により把持されたランセット本体１０２ｂ内の穿刺針（図示略）により穿刺が行われる。穿刺後、プランジャ１２０は元の自然状態に戻る。
【００３７】
次に、穿刺装置１００の再チャージ動作について説明する。
【００３８】
図３は、穿刺後で再チャージ前の穿刺器具本体１０１の状態を示している。
【００３９】
図３（ｂ）に示すように、穿刺後は、駆動バネ１４０が穿刺針カートリッジ１０２の穿刺器具本体１０１への装着開始時と同じ初期の長さになっている。すなわち、駆動バネ１４０は、自然長まで縮んでいる。また、穿刺針カートリッジ１０２の保護キャップ１０２ａ（図２参照）は、この時点では穿刺針ホルダ１０２ｃから分離して取り除かれているので、穿刺針ホルダ１０２ｃが見えている。また、図３（ａ）に示すように、移動部材１３０のチャージ規制部１３２とプランジャ１２０の再チャージ係合部１２３とは係合していない。
【００４０】
図４は、再チャージ完了時を示している。図４に示すように、穿刺針カートリッジ１０２は、穿刺器具本体１０１に装着した状態である。保護キャップ１０２ａ（図２参照）は、この時点では穿刺針ホルダ１０２ｃから分離して取り除かれているので、穿刺針ホルダ１０２ｃが見えている。
【００４１】
図４（ａ）矢印に示すように、移動部材１３０の後端部１３０ａに取付けられたチャージつまみ（図示略）を引っ張ることで、移動部材１３０に係合するプランジャ１２０を図４（ａ）矢印方向に引っ張る。より詳細には、移動部材１３０を図４（ａ）矢印方向に引っ張ることで、図４（ａ）○印に示すように、移動部材１３０のチャージ規制部１３２がプランジャ１２０の再チャージ係合部１２３に当接する。そして、両者が当接した状態で移動部材１３０が、図４（ａ）矢印方向に更に引っ張られることで、プランジャ１２０は再チャージ可能な位置まで移動される。プランジャ１２０の移動により、図４（ｂ）に示すように、駆動バネ１４０が伸びた状態で再チャージ動作が完了する。
【００４２】
このように、図３の穿刺後から、図４の再チャージ完了時まで移行する動作が、再チャージ動作となる。特に、再チャージの時のみ、移動部材１３０とプランジャ１２０とが係合する。
【００４３】
以上、穿刺装置１００のチャージ動作及び再チャージ動作の基本動作について説明した。
【００４４】
本実施の形態は、上述した再チャージ動作が可能な穿刺装置１００において、再チャージ禁止選択を実現する再チャージ可否選択機構（非可逆性）を備えることを特徴とする。再チャージ動作が可能な穿刺装置１００が、再チャージ可否選択機構（非可逆性）を備える理由について説明する。
【００４５】
再チャージ動作が可能な穿刺装置は、一般的に使用者にとって利便性が高い。特に、使用者が個人のみの場合は、感染症等のおそれがないことからコスト低減のため再チャージ動作が可能な穿刺装置の要望は大きい。しかしながら、再チャージ動作可能であることは、穿刺針カートリッジの再使用に伴う安全性の点と、複数の使用者が使用可能であることによる感染症等の未然防止の点から留意が必要である。特に、医療機関等では、上記感染症等の防止の観点から再チャージ動作不能な穿刺装置が要求される。
【００４６】
上述した再チャージ動作の可否は、絶対的なものではなく、場合によっては、所定回数使用後に再チャージ動作を禁止したいこと、また使用者によっては再チャージ動作を禁止したいことはあり得る。この場合、使用者が再チャージ可否を選択できれば利便性は格段に向上する。また、穿刺装置を提供するメーカとしても、製品出荷等の前に再チャージ動作有無を決定したい要請がある。
【００４７】
そこで本実施の形態は、再チャージ動作が可能な穿刺装置１００において、再チャージ禁止選択を実現する。
【００４８】
図４に示したように、再チャージ動作は、移動部材１３０のチャージ規制部１３２がプランジャ１２０の再チャージ係合部１２３に係合することで実現される。したがって、再チャージ動作時、チャージ規制部１３２と再チャージ係合部１２３とが係合しない構成を採れば、再チャージ動作が可能な穿刺装置１００において、再チャージ動作を禁止することが可能になる。
【００４９】
図５は、穿刺装置１００の移動部材１３０Ａの構成を示す斜視図である。図５（ａ）は上方から見た原理説明を示す斜視図、図５（ｂ）は下方から見た再チャージ可能状態を示す斜視図、図５（ｃ）は下方から見た再チャージ不可状態を示す斜視図である。
【００５０】
図５（ａ）に示すように、移動部材１３０Ａは、スリット部１３３のスリット長を所定長（例えば、５ｍｍ）減少させる再チャージ可否選択機構１３６（非可逆性）を有する。再チャージ可否選択機構１３６が、チャージストロークを規制することで、再チャージ動作を禁止する。
【００５１】
図５（ｂ）（ｃ）に示すように、移動部材１３０Ａは、スリット部１３３裏面に一体形成された切替部材支持突起部１３４と、切替部材支持突起部１３４によりスリット部１３３側に押下可能に支持された切替部材１３５とを有する。切替部材支持突起部１３４及び切替部材１３５は、再チャージ可否選択機構１３６を構成する。
【００５２】
図６は、移動部材１３０Ａの再チャージ可否選択機構１３６の構成を示す断面図である。
【００５３】
図６に示すように、切替部材支持突起部１３４は、スリット部１３３側に縮径した傾斜面１３４ａと、切替部材１３５を嵌合する拡径部１３４ｂとを有する。切替部材１３５は、スリット部１３３側に縮径した傾斜面１３５ａと、スリット部１３３に嵌合する凸部１３５ｂとを有する。
【００５４】
穿刺装置１００の再チャージ動作禁止選択時には、以下の操作を行う。
【００５５】
図６（ａ）矢印に示すように、ハウジングに開孔した穴（図示略）に、外部からピン１を挿入し、ピン１により切替部材１３５をスリット部１３３側に押し込む。
【００５６】
図６（ｂ）に示すように、切替部材１３５は、傾斜面１３５ａが切替部材支持突起部１３４の傾斜面１３４ａを乗り越えて移動し、切替部材支持突起部１３４の拡径部１３４ｂに嵌合される。この状態では、切替部材１３５の凸部１３５ｂがスリット部１３３の所定位置に嵌合され、かつロック状態となる。これにより、再チャージ不可の状態が維持される。
【００５７】
このように、本実施の形態によれば、移動部材１３０Ａは、再チャージ可否選択機構１３６を備え、再チャージ動作禁止選択時には、スリット部１３３によるチャージストロークを所定長（例えば５ｍｍ）減少させる。したがって、再チャージ動作禁止を実現することができる。
【００５８】
以上詳細に説明したように、本実施の形態の穿刺装置１００は、再チャージの場合、移動部材１３０の所定位置への移動を規制する切替部材１３５（再移動規制機構）と、切替部材１３５に対して、プランジャ１２０を再び所定位置に移動させる可否を選択する再チャージ可否選択機構１３６（再移動可否選択機構）とを備える。
【００５９】
再チャージ可否選択機構１３６は、再チャージ許可の場合は、切替部材１３５をスリット部１３３から離隔したままにしておく。一方、再チャージ可否選択機構１３６は、再チャージ不可選択時は、切替部材１３５をスリット部１３３側に押し込むことで、移動部材１３０の所定位置への移動を規制する。切替部材１３５は、再チャージ不可選択後には固定され、再度の前記押下操作をロックする非可逆性である。再チャージが不可能となるため、使用済み穿刺針の再チャージを防止することができ、針刺し事故や感染などの危険性を未然に防ぐことができる。
【００６０】
（実施の形態２）
実施の形態２は、実施の形態１と同様に、再チャージストローク部分を機能しないようにした再チャージ可否選択機構（非可逆性）を備える穿刺装置の例である。
【００６１】
図７は、本発明の実施の形態２に係る穿刺装置１００の移動部材１３０Ｂの構成を示す斜視図である。図７（ａ）は上方から見た原理説明を示す斜視図、図７（ｂ）は下方から見た再チャージ可能状態を示す斜視図である。図５と同一構成部分には同一番号を付して重複箇所の説明を省略する。
【００６２】
図７（ａ）に示すように、移動部材１３０Ｂは、スリット部１３３のスリット長を所定長（例えば、５ｍｍ）減少させる再チャージ可否選択機構１３７（非可逆性）を有する。再チャージ可否選択機構１３７が、チャージストロークを規制することで、再チャージ動作を禁止する。
【００６３】
図８は、移動部材１３０Ｂの再チャージ可否選択機構１３７の構成を示す断面図である。
【００６４】
図７（ｂ）及び図８に示すように、再チャージ可否選択機構１３７は、スリット部１３３裏面に一体形成された支柱１３８ａと、支柱１３８ａに懸架された軸１３８ｂに回動自在に取付けられた回動部材１３９とを有する。回動部材１３９は、軸１３８ｂに軸止された一方側にピン受け部１３９ａを有し、他方側に凸部１３９ｂを有する。
【００６５】
穿刺装置１００の再チャージ動作禁止選択時には、以下の操作を行う。
【００６６】
図８（ａ）矢印に示すように、ハウジングに開孔した穴（図示略）に、外部からピン１を挿入し、ピン１によりピン受け部１３９ａを回動させる。
【００６７】
図８（ｂ）に示すように、再チャージ可否選択機構１３７の凸部１３９ｂがスリット部１３３の所定位置に嵌合され、かつロック状態となる。これにより、再チャージ不可の状態が維持される。
【００６８】
このように、本実施の形態によれば、移動部材１３０Ｂは、再チャージ可否選択機構１３７を備え、再チャージ可否選択機構１３７は、再チャージ不可選択時は、凸部１３９ｂをスリット部１３３側に押し込むことで、移動部材１３０の所定位置への移動を規制する。再チャージ動作禁止選択時には、スリット部１３３によるチャージストロークを所定長（例えば５ｍｍ）減少させる。凸部１３９ｂは、再チャージ不可選択後には固定され、再度の前記回動操作をロックする非可逆性である。したがって、実施の形態１と同様に、再チャージ動作禁止を実現することができる。
【００６９】
（実施の形態３）
図９は、本発明の実施の形態３に係る穿刺装置の全体構成を示す斜視図、図１０は、穿刺装置のチャージつまみの構成を示す図、図１１は、穿刺装置のロック部材の構成を示す図である。
【００７０】
本実施の形態は、再チャージ切替機構（可逆性）を備える穿刺装置の例である。本実施の形態の構成は、実施の形態１、２と再チャージ切替機構の構成を除き同一である。
【００７１】
図９に示すように、穿刺装置２００は、円筒状のハウジング２０１と、ハウジング２０１の端部に取付けられ、チャージ動作時に、ストッパー２６１に係止して穿刺針の穿刺方向と反対方向に移動する操作を防止するロック部材２１０と、エジェクトボタン兼用のチャージつまみ２６０と、穿刺ボタン２０３とを備える。
【００７２】
図１０に示すように、チャージつまみ２６０は、チャージ時に引っ張りのための把持をしやすくする凹部２６０ａと、ロック部材２１０のリブ２１２（後述する図１１参照）に当接して再チャージを規制するストッパー２６１とを有する。
【００７３】
図１１に示すように、ロック部材２１０は、円筒形状のハウジング２０１のチャージつまみ２６０側の端部において回動自在に形成される。ロック部材２１０は、チャージつまみ２６０が挿入される開口部２１１と、開口部２１１の内周面に形成されたリブ２１２と、ハウジング２０１の中心軸方向に沿ってリブ２１２に形成されたスリット２１３とを有する。
【００７４】
ロック部材２１０は、ロック状態では、開口部２１１の内周面とチャージつまみ２６０の外周面とからなる空隙に、チャージつまみ２６０のストッパー２６１を収容する。このロック状態では、ロック部材２１０は、チャージつまみ２６０のストッパー２６１を内部に収容した状態で、円筒形状のハウジング２０１の外周方向に回動自在である。しかしこのロック状態では、ロック部材２１０は、リブ２１２にチャージつまみ２６０のストッパー２６１が当接するため、チャージつまみ２６０のハウジング２０１軸方向への引っ張りはできない。
【００７５】
チャージつまみ２６０は、ストッパー２６１が、スリット２１３位置にあるときのみ、ハウジング２０１軸方向への引っ張り出しが可能である。
【００７６】
次に、穿刺装置２００の再チャージ防止動作を説明する。
【００７７】
図１２は、通常状態（ロック解除）のロック部材２１０及びチャージつまみ２６０部分を透視した斜視図、図１３は、その断面図である。
【００７８】
図１４は、再チャージ防止状態（ロック状態）のロック部材２１０及びチャージつまみ２６０部分を透視した斜視図、図１５は、そのロック部材２１０の斜視図、図１６は、そのロック部材２１０及びチャージつまみ２６０部分を透視した断面図である。
【００７９】
[通常状態（ロック解除）]
図１２及び図１３に示すように、使用者は、通常状態（ロック解除）では、ハウジング２０１に装着されたチャージつまみ２６０のストッパー２６１が、ロック部材２１０のスリット２１３に係合するようにロック部材２１０を回動する。また、ロック部材２１０のスリット２１３が、チャージつまみ２６０のストッパー２６１と係合している場合には、すでに通常状態（ロック解除）にある。
【００８０】
通常状態（ロック解除）では、チャージつまみ２６０のストッパー２６１が、ロック部材２１０のスリット２１３内を摺動可能である。図１３の矢印に示すように、チャージつまみ２６０を矢印方向に引っ張ることで、再チャージ動作が可能になる。
【００８１】
[再チャージ防止状態（ロック状態）]
図１４乃至図１６に示すように、使用者は、再チャージ防止状態（ロック状態）では、ハウジング２０１に装着されたチャージつまみ２６０のストッパー２６１が、ロック部材２１０のスリット２１３位置以外となるように、ロック部材２１０を回動しておく。また、ロック部材２１０のスリット２１３がチャージつまみ２６０のストッパー２６１位置以外にある場合には、すでに再チャージ防止状態（ロック状態）にある。このロック状態では、チャージつまみ２６０のストッパー２６１がロック部材２１０のリブ２１２に当接するため、ハウジング２０１の軸方向への引っ張りはできず、従って再チャージ動作はできない。
【００８２】
このように、本実施の形態の穿刺装置２００は、円筒状のハウジング２０１と、ハウジング２０１の端部に取付けられ、チャージ動作時に、ストッパー２６１に係止して穿刺針の穿刺方向と反対方向に移動する操作を防止するするロック部材２１０と、エジェクトボタン兼用のチャージつまみ２６０とを備える。
【００８３】
実施の形態１、２の再チャージ可否選択機構は、再チャージ不可選択後は再チャージ許可に戻せない非可逆性であったのに対し、本実施の形態のロック部材２１０は、回動により再チャージ可否選択（可逆性）が可能である。したがって、再チャージ不可選択後は、使用済み穿刺針の再チャージを防止することができ、実施の形態１、２と同様の効果を得ることができる。これに加え、穿刺装置２００は、再チャージ不可選択後であっても再チャージ許可に戻すことができ、利便性を向上させることができる。
【００８４】
また、本実施の形態は、ハウジング２０１の内部構成を変えることなく適用可能であるという優れた効果がある。ハウジング２０１の内部構成に変更がないので、汎用性、即時使用、さらにはコスト増を招くことがない。
【００８５】
また、本実施の形態では、ロック部材２１０がハウジング２０１に取り外し不能に取り付けられているので、ロック部材２１０の紛失等がなく確実に再チャージ防止を行うことができる。
【００８６】
（実施の形態４）
実施の形態４は、再チャージ可否選択機構（非可逆性）を備える穿刺装置の例である。
【００８７】
図１７は、本発明の実施の形態４に係る穿刺装置の全体構成を示す斜視図である。図１７（ａ）は再チャージ可能なアンロック状態を示し、図１７（ｂ）は再チャージ不可能なロック状態を示す。
【００８８】
図１７に示すように、穿刺装置３００は、円筒状のハウジング３０１と、ハウジング３０１の端部に取付けられ、回動操作により再チャージ可否選択する切替部材３２０と、エジェクトボタン兼用のチャージ／排出用つまみ３３０とを備える。
【００８９】
ハウジング３０１の外周面には、再チャージ許可／不可（以下、本実施の形態ではアンロック状態／ロック状態という）を示す表示部３０１ａが表示されている。表示部３０１ａは、円筒状のハウジング３０１外周への印刷のほか、シール貼付でもよい。
【００９０】
切替部材３２０の外周には、切替部材３２０の回動状態を表示する三角印マーク３２０ａが刻印される。切替部材３２０の三角印マーク３２０ａが、ハウジング３０１の表示部３０１ａのアンロック状態／ロック状態を指し示すことで、操作者は穿刺装置３００のアンロック状態／ロック状態を知ることができる。
【００９１】
図１７（ｂ）矢印に示すように、切替部材３２０は、アンロック状態からロック状態に、非可逆で回動させることができる。すなわち、切替部材３２０は、アンロック状態からロック状態に回動させることはできるものの、一旦ロック状態になると、回動によりアンロック状態に復帰させることはできない。
【００９２】
チャージ／排出用つまみ３３０は、チャージ時に引っ張りのための把持をしやすくする凹部３３０ａを有する。
【００９３】
図１８は、穿刺装置３００のハウジング３０１及びチャージ／排出用つまみ３３０の構成を示す斜視図である。
【００９４】
ハウジング３０１の端部には、切替部材３２０の爪３２２（後述する図１９及び図２０参照。以下同様。）と係合して、穿刺装置３００の再チャージ可否を選択する再チャージ可否選択機構３１０が形成されている。
【００９５】
再チャージ可否選択機構３１０は、ハウジング３０１の端部をスライスし、かつ長軸方向に切れ込みを入れた断面がＣ字形状の円筒切欠部３１１を有する。円筒切欠部３１１は、断面がＣ字形状であることでハウジング３０１内径側に適度に撓ることができる。
【００９６】
円筒切欠部３１１の外周には、アンロック状態で切替部材３２０の爪３２２が係合する第１溝３１２と、ロック状態で切替部材３２０の爪３２２が係合する第２溝３１３と、第１溝３１２と第２溝３１３との間にあって切替部材３２０の爪３２２が回動する回動溝３１４とが形成されている。
【００９７】
第１溝３１２、第２溝３１３及び回動溝３１４の回動方向の端面は、いずれも、切替部材３２０の爪３２２の回動方向に向かって緩やかに傾斜した傾斜部３１２ａ，３１３ａ，３１４ａを有する。また、第１溝３１２、第２溝３１３及び回動溝３１４の回動方向と反対の端面は、いずれも、切替部材３２０の爪３２２の回動を規制する、ハウジング３０１内径側に垂直の端部３１２ｂ，３１３ｂ，３１４ｂを有する。なお、端部３１２ｂ，３１３ｂ，３１４ｂは、垂直以上の角度を持つものでもよい。
【００９８】
また、チャージ／排出用つまみ３３０は、切替部材３２０の溝３２１（後述する図２０参照）と係合する凸部３３１を有する。
【００９９】
図１９は、図１８のＡ矢印方向から見た再チャージ可否選択機構３１０の正面図である。図１９（ａ）は再チャージ可能なアンロック状態を示し、図１９（ｂ）は再チャージ不可能なロック状態を示す。
【０１００】
図１９（ａ）に示すように、アンロック状態では、切替部材３２０の爪は、円筒切欠部３１１の第１溝３１２に係合している。ここで、切替部材３２０の爪３２２は、第１溝３１２の端部３１２ｂに当接する端面が垂直、第１溝３１２の傾斜部３１２ａに当接する端面が傾斜面となっている。このため、切替部材３２０の爪が、円筒切欠部３１１の第１溝３１２に係合している場合、切替部材３２０は、図１９（ａ）の矢印方向に回動することはできるものの、逆方向の回動はできない。
【０１０１】
また、図示は省略するが、切替部材３２０の爪が、円筒切欠部３１１の回動溝３１４に係合している場合、切替部材３２０は、回動溝３１４の摺動範囲内で回動することができる。
【０１０２】
図１９（ｂ）矢印に示すように、切替部材３２０の爪３２２が、円筒切欠部３１１の回動溝３１４の傾斜部３１４ａを乗り越えると、図１９（ｂ）に示すロック状態となる。
【０１０３】
図１９（ｂ）に示すように、ロック状態では、切替部材３２０の爪３２２は、円筒切欠部３１１の第２溝３１３に係合する。切替部材３２０の爪が、円筒切欠部３１１の第２溝３１３に一旦係合すると、順方向及び逆方向のいずれの方向にも回動させることはできない。
【０１０４】
図２０は、切替部材３２０の構成を示す斜視図である。図２０（ａ）はハウジング３０１の側面方向から見た切替部材３２０の斜視図、図２０（ｂ）は切替部材３２０の底面方向から見た斜視図である。
【０１０５】
図２０に示すように、切替部材３２０の内周面には、チャージ／排出用つまみ３３０（図１８参照）が摺動自在に係合する溝３２１と、円筒切欠部３１１の第１溝３１２、第２溝３１３及び回動溝３１４に係合する爪３２２とが形成されている。
【０１０６】
切替部材３２０の爪３２２は、順方向の回動側に向かって緩やかに傾斜した傾斜部３２２ａと、逆方向の回動を阻止する垂直の端部３２２ｂとを有する。
【０１０７】
以下、上述のように構成された穿刺装置３００の動作を説明する。
【０１０８】
まず、再チャージ及び穿刺動作が可能な定常状態であるアンロック状態について説明する。
【０１０９】
図２１は、穿刺装置３００の再チャージ可能なアンロック状態を説明する図である。図２１（ａ）は図２０のＢ矢印方向から見た切替部材３２０の図、図２１（ｂ）は図２１（ａ）のＣ−Ｃ矢視断面図、図２１（ｃ）は図１８のＡ矢印方向から見た再チャージ可否選択機構３１０の正面図である。
【０１１０】
図２１（ａ）○印に示すように、チャージ／排出用つまみ３３０の凸部３３１と切替部材３２０の溝３２１の位相が一致し、チャージ／排出用つまみ３３０を引っ張ることで再チャージを行うことができる。このとき、図２１（ｂ）に示すように、アンロック状態では、チャージ／排出用つまみ３３０の凸部３３１は、切替部材３２０の溝３２１を摺動可能である。
【０１１１】
また、図２１（ｃ）○印に示すように、アンロック状態では、切替部材３２０の爪３２２は、円筒切欠部３１１の第１溝３１２に係合している。アンロック状態の外観は、前記図１７（ａ）に示される。図１７（ａ）に示すように、切替部材３２０の三角印マーク３２０ａが、ハウジング３０１の表示部３０１ａのアンロック状態を指し示している。
【０１１２】
次に、再チャージ及び穿刺動作が不可能な定常状態であるロック状態について説明する。
【０１１３】
図２１（ｃ）矢印に示すように、切替部材３２０をハウジング３０１に対し、９０°回動させると、再チャージ不可能なロック状態に移行する。
【０１１４】
すなわち、図２１（ａ）矢印に示すように、切替部材３２０を回動させると、切替部材３２０の爪３２２が、円筒切欠部３１１の第１溝３１２の傾斜部３１２ａを乗り越える。さらに、切替部材３２０を回動させると、切替部材３２０の爪３２２が、円筒切欠部３１１の回動溝３１４の傾斜部３１４ａを乗り越え、図２２に示すロック状態となる。
【０１１５】
図２２は、穿刺装置３００の再チャージ禁止のロック状態を説明する図である。図２２（ａ）は図２０のＢ矢印方向から見た切替部材３２０の図、図２２（ｂ）は図２２（ａ）のＤ−Ｄ矢視断面図、図２２（ｃ）は図１８のＡ矢印方向から見た再チャージ可否選択機構３１０の正面図である。
【０１１６】
図２２（ａ）○印に示すように、チャージ／排出用つまみ３３０の凸部３３１と切替部材３２０の溝３２１の位相は９０°ずれている。このため、チャージ／排出用つまみ３３０の凸部３３１は、段差部３２２ｃ（図２０参照）に当接し、チャージ／排出用つまみ３３０を引っ張ることはできない。再チャージを行うことはできる。このとき、図２２（ｂ）○印に示すように、ロック状態では、チャージ／排出用つまみ３３０の凸部３３１は、切替部材３２０の段差部３２２ｃに当接している。
【０１１７】
また、図２２（ｃ）○印に示すように、ロック状態では、切替部材３２０の爪３２２は、円筒切欠部３１１の第２溝３１３に係合している。ロック状態の外観は、前記図１７（ｂ）に示される。図１７（ｂ）に示すように、切替部材３２０の三角印マーク３２０ａが、ハウジング３０１の表示部３０１ａのロック状態を指し示している。
【０１１８】
図２２（ｃ）矢印に示すように、再チャージ不可能なロック状態では、切替部材３２０の爪３２２が、円筒切欠部３１１の第２溝３１３に係合し、ロックされる。切替部材３２０の爪３２２が、円筒切欠部３１１の第２溝３１３に一旦係合されると、順方向及び逆方向のいずれの方向にも回動させることはできない。
【０１１９】
このように、穿刺装置３００は、切替部材３２０を回動させることで、再チャージ禁止に選択することができる。また、実施の形態１は、再チャージ切替機構（可逆性）であったのに対し、本実施の形態の穿刺装置３００は、一度、再チャージ禁止側を選択すると固定され、元には戻らない非可逆性の再チャージ可否選択機構である。
【０１２０】
以上詳細に説明したように、本実施の形態の穿刺装置３００は、円筒状のハウジング３０１の端部に取付けられ、回動操作により再チャージ可否選択する切替部材３２０を備え、切替部材３２０は、回動操作により再チャージ不可が選択された場合、再チャージ動作のための移動部材の移動を規制する。また、切替部材３２０は、再チャージ不可選択後には固定され、再度の前記回動操作をロックする非可逆性である。再チャージが不可能となるため、使用済み穿刺針の再チャージを防止することができ、針刺し事故や感染などの危険性を未然に防ぐことができる。
【０１２１】
以上の説明は本発明の好適な実施の形態の例証であり、本発明の範囲はこれに限定されることはない。
【０１２２】
上記各実施の形態では穿刺装置という名称を用いたが、これは説明の便宜上であり、穿刺器具、穿刺具等であってもよいことは勿論である。
【０１２３】
また、上記穿刺針カートリッジを構成する各部、例えばカートリッジの種類、その数及び接続方法などはどのようなものでもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１２４】
本発明に係る穿刺装置は、血液などの体液を使用して測定や検査を行うために、採血などに用いる穿刺装置の交換用の穿刺針と、その内部に前記穿刺針を移動可能なように収納し、かつ、前記穿刺針と同時に交換可能な穿刺針ホルダとを有する、使い捨て穿刺針カートリッジとして有用である。
【符号の説明】
【０１２５】
１００，２００，３００  穿刺装置
１０１  穿刺器具本体
１０２  穿刺針カートリッジ
１０２ａ  保護キャップ
１０２ｂ  ランセット本体
１０２ｃ  穿刺針ホルダ
１１０  ベース部材
１２０  プランジャ
１２１  チャッキング部
１２２  摺動規制部
１２３  再チャージ係合部
１２５  回転軸
１３０，１３０Ａ，１３０Ｂ  移動部材
１３１  エジェクトロッド
１３２  チャージ規制部
１３３  スリット部
１３４  切替部材支持突起部
１３５，３２０  切替部材
１３６，１３７  再チャージ可否選択機構（非可逆性）
１３８ａ  支柱
１３８ｂ  軸
１３９  回動部材
１４０  駆動バネ
１５０  レバー部材
２０１，３０１  ハウジング
２１０  ロック部材
２１２  リブ
２６０  チャージつまみ
２６１  ストッパー
３１０  再チャージ可否選択機構
３１１  円筒切欠部
３１２  第１溝
３１３  第２溝
３１４  回動溝
３２１  溝
３２２  爪
３３０  チャージ／排出用つまみ
３３１  凸部
【図１】
0005538026.tif 000002
【図２】
0005538026.tif 000003
【図３】
0005538026.tif 000004
【図４】
0005538026.tif 000005
【図５】
0005538026.tif 000006
【図６】
0005538026.tif 000007
【図７】
0005538026.tif 000008
【図８】
0005538026.tif 000009
【図９】
0005538026.tif 000010
【図１０】
0005538026.tif 000011
【図１１】
0005538026.tif 000012
【図１２】
0005538026.tif 000013
【図１３】
0005538026.tif 000014
【図１４】
0005538026.tif 000015
【図１５】
0005538026.tif 000016
【図１６】
0005538026.tif 000017
【図１７】
0005538026.tif 000018
【図１８】
0005538026.tif 000019
【図１９】
0005538026.tif 000020
【図２０】
0005538026.tif 000021
【図２１】
0005538026.tif 000022
【図２２】
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