(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体側カップリング部材と、
前記身体側カップリング部材に対するカップリング又は非カップリングが可能である装具側カップリング部材であって、前記身体側カップリング部材とのラッチ係合するための複数の湾曲可能な固定突起を含み、当該固定突起のそれぞれが他の固定突起と独立して湾曲可能である装具側カップリング部材と、
補強位置又は非補強位置に配置可能であるように前記身体側カップリング部材上で移動可能である、環状で、連続した、非動的な、一体の補強部材であって、前記固定突起の外向きの湾曲に抵抗するとともに前記身体側カップリング部材及び前記装具側カップリング部材を一緒に補強するように前記補強位置において前記固定突起を補強し、前記固定突起の補強を行わないで前記身体側カップリング部材及び前記装具側カップリング部材を非カップリングにすることができるように前記非補強位置において前記装具側カップリング部材から取り外される補強部材と、
少なくとも１つの固定突起に隣接する前記補強部材から外方に向けて突出する把持可能なタブであって、前記身体側カップリング部材から前記装具側カップリング部材を分離するために前記少なくとも１つの固定突起に対して曲げの力を加えるために把持可能であり且つ操作可能であるタブと、
を備えることを特徴とするストーマ装具カップリング。
【請求項２】
前記固定突起のそれぞれは、ラッチ形状を備えることを特徴とする、請求項１に記載のストーマ装具カップリング。
【請求項３】
前記装具側カップリング部材の補強位置に前記補強部材を確実に保持するための止め金又は戻り止めを更に備えることを特徴とする、請求項１に記載のストーマ装具カップリング。
【請求項４】
前記止め金又は戻り止めが、前記補強部材及び前記装具側カップリング部材の協動面を備えることを特徴とする、請求項３に記載のストーマ装具カップリング。
【請求項５】
前記装具側カップリング部材の協動面は、各突起の表面であることを特徴とする、請求項４に記載のストーマ装具カップリング。
【請求項６】
前記装具側カップリング部材は、隣接する突起の間に壁セグメントを備え、前記装具側カップリング部材の協動面が、前記壁セグメントの表面であることを特徴とする、請求項４に記載のストーマ装具カップリング。
【請求項７】
前記壁セグメントの表面は、隣接する突起に対して半径方向に突出することを特徴とする、請求項６に記載のストーマ装具カップリング。
【請求項８】
前記補強部材の協動面は、各突起のアーチ状長さよりも長いアーチ状長さを有するラッチを備えることを特徴とする、請求項７に記載のストーマ装具カップリング。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、身体側の連結要素と、装具側の連結要素と、を取り外し可能に固定するためのオストミーカップリングの分野に関するものである。ストーマ装具は、これらに限定される物ではないが、収集パウチ、ストーマポート（又はプラグ又はキャップ）、又は制御された排出装具を備えている。
【背景技術】
【０００２】
従来のオストミーカップリングの大部分は、機械固定式、又は、接着固定式のどちらかである。機械干渉固定式は、特に、確実で明確な機械固定の利点が望まれている場所に適している。
【０００３】
機械干渉固定を用いている従来のオストミーカップリングは、少なくとも２つのカップリング要素を、概ね備えており、例えば、その１つは、身体に接着して取り付けるための身体側カップリング要素である。別のカップリング要素は、例えば、非身体側カップリング要素（装具側要素としても言及する）、又は、収集パウチに結合されたバッグ側カップリング要素である。２つのカップリング要素は、カップリング要素が、繰り返し取り付けられ、取り外しされることができるように協動するファスナーとして機能し、それによって、収集パウチが、身体に対して、取り外し可能に、取り付け及び取り外しできる。そのような機構が、身体側部材を、比較的長期間の間、身体に装着するのを可能とし、且つ、身体側要素を取り外すことなく、ストーマ装具の作動部の頻繁な取り外し又は交換を可能としている。オストミーという用語は、それに限定される物ではないが、コロオストミー、イレオストミー、ウロストミーを具備している。
【０００４】
例えば、アメリカ特許公報  ４、９２９、２４５及びＥＰ−Ａ−０３７３７８２から、補強カップリングが公知である。これらの明細書は、カップリング要素部材に対して、回転方向に依存して、回転部材の補強カップリングラッチに選択的に回転可能である補強部材の使用を開示している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の特徴の１つは、容易に製造され、実際に簡単に使用され、低い結合力で使用でき、確実な係合を備えた、新しい種類のカップリング構造を提供することを目的としている。
【０００６】
別の特徴において、アメリカ特許公報  ６、７２３、０７９は、装着者がストーマからの身体排泄物の排泄を制御することが可能な、制御された排出装具を開示している。制御された排出装具に、一意的に適用された、ストーマカップリングのデザインは、従来のオストミーカップリングと異なる技術的な課題を備えている。それ故、制御された排出装具に適用可能な、新しい種類のカップリングを提供することが好ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の特徴は、身体側カップリング部材と、装具側カップリング部材と、を備えているストーマ装具を、身体に取り外し可能に固定するためのオストミーカップリングを提供することである。装具側カップリング部材は、身体側カップリング部材に干渉はまりを形成するための複数の突起を備えている。その突起は、独立して互いを曲げている。カップリングは、突起の曲げを遮るように、突起に係合するための補強部材を、更に備えている。補強部材は、装具側カップリング部材に取り付けてもよいし、取り付け可能でもよい。１つの形態において、補強部材は、装具側カップリング部材、及び／又は、身体側カップリング部材に対して回転不能である。別の形態において、補強効果は、補強部材の回転方向とは無関係である。
【０００８】
補強部材は、装具側カップリング部材に対して軸方向に移動可能である。軸方向とは、装具側カップリング部材の吻合開口の軸に対して、概ね平行であることを意味している。
【０００９】
補強部材は、実質的には、補強位置と、非補強位置と、の間で装具側カップリング部材に対して、移動可能である。
【００１０】
非補強位置において、補強部材は、補強部材が装具側カップリング部材に直接的には接触しないように、装具側カップリング部材から取り外される。補強部材は、１つ以上の中間取り付け具を介して、装具側カップリング部材に対して、間接的に接触又は係留された状態である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１〜図４を参照して、オストミーカップリング１０の第１実施例は、身体側カップリング部材１２と、装具側カップリング部材１４と、を概ね備えている。オストミーカップリング１０は、使用者の皮膚にストーマ装具（図示せず）を取り外し可能に取り付けることを意図している。身体側カップリング部材１２は、通常の装具の使用継続期間より長い継続期間で、皮膚上の位置に保持されている。装具は、身体側カップリング部材１２と取り外し可能な機械固定を形成している装具側カップリング部材１４を用いて、取り付け、取り外し、再配置、又は、交換が可能である。ストーマ装具は、例えば、収集パウチ、又は、ストーマポート又はプラグ、又は、制御された排出装具を具備してもよい。
【００１２】
身体側カップリング部材１２は、吻合開口１８と、直立リブ２０と、を有しているフランジ１６を、概ね備えている。直立リブ２０は、通常は、内向きのシールワイパー２２と、通常は、外向きのアンダーカット２４と、を具備している。フランジ１６は、身体側カップリング部材が接着剤で装着者の皮膚に取り付けられる、扱いやすい接着部材２６によって、皮膚のパッドに取り外せないように取り付けられている。
【００１３】
装具側カップリング部材１４は、通常は、円筒壁３２、及び／又は、複数の突起３４、を突出している後壁３０を有している環状の外形を具備している。カップリング部材１２、１４が図３及び図４で示されるように、相互の係合部材を押し込まれたときに、突起３４及び円筒壁３２は、共に、直立リブを受け取るための隙間又はリベート３６（図７Ａ参照）を構成している。円筒壁３２は、直立リブ２０のシールワイパー２２が、実質的には液密、及び／又は、実質的には気密リングシールを備えるように取り付けられた面に対するシール面を、備えている。
【００１４】
各突起３４は、その表面上に、直立リブ２０との干渉はまり又はラッチング係合のために、円筒壁３２の方に面しているその表面上でラッチングアンダーカット３８を有している。単独の固定突起３４への装具側カップリング部材１４の区分けは、各固定突起３４が、通常は、独立して他の突起３４を曲げることを可能とする。各突起３４は、後壁３０に依存している個々の板ばねのように作用している。ラッチ３８が有している連続的な円筒壁と関連するねじり応力及び引っ張り応力が回避されるため、そのような独立している曲げは、通常は、カップリング部材１２、１４が、比較的軽い圧縮力のみを用いることで、共にくっつけるのを可能としている。突起３４の独立性は、他方に対して一方のカップリング部材の予測可能又は制御可能な分離を、更に提供している。例えば、直立リブ２０からの一方の突起３４の解放は、一般的には、直立リブ２０と他方の突起３４の係合に影響を及ぼさない。このように、使用中の１方の突起３４の偶然の解放は、一般的には、他方の突起３４を解放しない。これは、カップリングが、小さな局部で偶然に解放された場合に、オストミーカップリングの他の特定の形式でまれに生じる‘‘ジッパーが開く’’又は連続的な剥離の危険性を回避している。カップリング１０の安全性は、アンダーカット２４、３８の大きさ及び形状、及び、各突起３４の剛性（例えば、厚み）を調節することによって制御されている。それらは、ある程度、作動力（例えば、カップリング部材を係合して組み立てるのに必要な力）と、機械的なカップリングシステムにおけるカップリングの安全性と、の間の関係である。しかしながら、独立突起３４の形成は、これら２つの特徴を大きく分離している。独立突起３４の形成は、どちらも連続面である円筒壁３２とシールワイパー２２との間でシールが形成されるように、カップリング１０のシールの完全性を低減させない。
【００１５】
図２は、装具側カップリング部材１４が、任意に、隣接した突起３４の間に位置した独立外壁セグメント部４０を備えている。壁セグメント部４０は、突起３４ほどではないが、後壁３０から独立している。突起３４は、壁セグメント部４０に無関係に曲げられる。壁セグメント部４０は、リブ２０の方に面しているアンダーカット又はラッチを具備しておらず、直立リブ２０に積極的には係合していない。その代わりに、壁セグメント部４０は、身体側カップリング部材１２に対して、装具側カップリング部材１４を固定し、且つ、中心に位置するのを助けるための隣接部又はガイドとして機能する。
【００１６】
装具側カップリング部材１４は、使用者が装具側カップリング部材１４を握ることによって身体側カップリング部材１２から装具側カップリング部材１４を引っ張る、又は、剥がすために、外側に突出しているタブ（参照符号４１で仮想線で示された）、を更に備えている。タブ４１は、突起３４に直接曲げ力が作用するように、突起３４の１つから突出している。あるいは（図２に示すように）、タブ４１は、隣接した２つの突起３４の間の位置から突出している。例えば、タブ４１は、壁セグメント部４０から突出している。
【００１７】
補強部材４２は、装具側カップリング部材１４に取り付けてもよいし、取り付け可能でもよい。補強部材４２は、図４に示すように、補強位置の方へ移動可能である。補強位置において、補強部材４２は、突起３４の外側への曲げに耐えるように突起３４を補強している。１つの形態において、補強部材４２は、連続した静的圧力を作用させるために、突起３４に直接的に接触しており、そして、それゆえ、突起３４と直立リブ２０との間の接触力を増加させている。あるいは、補強部材４２は、突起３４が通常位置から外側に曲げ始められた場合にのみ、補強接触が、生じるように寸法決め、且つ、位置決めできる。どちらの場合においても、補強部材４２は、解放に対して、突起３４をロックするための固定具として機能する。補強部材４２は、補強部材４２が、カップリング部材１２、１４の１つ又は両方に対して回転できないように構成されている。あるいは、補強部材４２は、補強効果が、補強部材４２の回転方向に無関係であるように（図３、４及び９ａ参照）構成してもよい。
【００１８】
カップリング１０は、補強部材４２が補強位置にある場合に、カップリング部材１２、１４が、互いに組み立て可能であるように構成されてもよいし、カップリング部材１２、１４の組み立て中に、補強部材４２が補強位置を選ばないように構成してもよい。本実施形態において、図１及び図３に示すように、補強部材４２は、軽い結合力のみを用いて結合できるように、通常は、補強位置の外側に設けられ、図４に示すように、一旦、カップリング部材１２、１４が共に組み立てられた場合に、補強部材４２が補強位置に移動する。
【００１９】
カップリング部材１２、１４を分離するために、使用者は、突起３４が外部抵抗無く曲げられるように、補強部材４２を補強位置の外へ動かす。
【００２０】
補強部材４２は、例えば、突起３４を取り囲む、カラー、囲い、又はバンドからなっている。補強部材４２は、干渉、又は、補強位置、及び／又は、非補強位置を、更に確実に構成するように設けられた１つ以上の止め金又は戻り止め４４、によって補強位置に保持されている。浅い戻り止め４４は、使用者が補強部材４２を拘束位置の外へ動かすための、適度な力のみを必要とする。１つ以上の大きな又はより積極的な止め金又は戻り止め４４は、補強部材４２を更に強く固定し、カップリング部材１２、１４が分離される前に、補強部材４２がその補強位置の外側へ動くために、より大きな力を必要とする。例えば、図５は、補強部材４２が補強位置にある場合の、補強部材４２と装具側カップリング部材１４との間の更に積極的な連結を具備している、第２実施形態を示している。補強部材４２は、各突起３４の係合部のための、１つ以上のラッチ、及び／又は、アンダーカット４６を備えている。ラッチ４６は、分割されてもよいし、補強部材４２の内面の周囲に連続であってもよい。ラッチ４６は、各突起３４の先端を係合している。
【００２１】
上記の実施形態において、補強部材４２は、通常は、軸方向への動きによって、身体側カップリング部材１２の方へ、補強位置に移動可能なように構成されている。しかしながら、図６に示される別の実施形態において、補強部材４２は、通常は、身体側カップリング部材１２から軸方向に離れる（矢印Ａ）方向に、補強位置に達するまで動くように構成されている。図６において、補強部材４２及び突起３４は、身体側カップリング部材１２から離れる（矢印Ａ）補強部材４２の動きが、突起３４における補強効果を厳しくするように形成されている。そのような構成は、補強部材４２を身体から離れて引っ張った場合に、カップリング１０が動かないように望まれている場合に有用である。図６には明示していないが、戻り止め４４、及び／又は、ラッチの特徴は、補強及び／又は非補強位置に補強部材４２を維持するように提供される。
【００２２】
図７〜図１１を参照して、図７、８、９、１０及び１１に、第４実施例を示し、図９ａに第５実施例を示している。装具側カップリング部材１４は、第１実施例の装具側カップリング部材１４に類似している。突起３４の数は、大きさ及び意図された装具によって変化する。しかしながら、通常は、突起の数は４と１２との間で、例えば、８つの突起が使用されている。壁セグメント部４０は、後壁３０に対して段形状６０を構成している。壁セグメント部４０は、各突起３４対して、半径方向外側に突出している。
【００２３】
図８、９及び９ａを参照して、補強部材４２は、概ね、円筒壁６１を備えている。複数のラッチ６２は、円筒壁６１の低先端に、又は、低先端の近くに形成されている。各ラッチ６２は、各突起３４のアーチ状長さより長いアーチ状長さを有している。ラッチ６２の数は、突起３４の数と同じである。各ラッチ６２は、補強部材が装具側カップリング部材１４上に位置している場合に、二重機能を果たす。図９、９ａ及び１０を参照して、１つの機能は、各ラッチ６２の中央領域で、各突起３４のための補強面６２ａとして作用することである。補強面６２ａは、突起３４の外側の曲げに抵抗するために、突起３４の半径方向外側に位置している。補強面６２ａは、突起３４の静的な固定力を増加させるために突起３４に対して圧力を加えている。あるいは、それらは、突起３４と、補強面６２ａとの間のわずかな隙間６４である。隙間６４は、補強面６２との接触によって制限された突起３４のさらなる曲げの前に、突起３４のわずかな曲げを許容している。隙間６４が、カップリング部材１２、１４を、過大な作動力無しで組み立てることが可能なように、隙間６４は、装具側カップリング部材１４が、すでにその補強位置で補強部材４２に、身体側カップリング部材１２を適合させることができるように望まれている利用に有用である。
【００２４】
図９、９ａ及び１１を参照して、ラッチ６２の別の機能は、装具側カップリング部材１４上の補強位置に補強部材４２を保持するために、壁セグメント４０の各壁部４０と結合するための端部領域６２ｂのための機能である。使用中、補強効果を解放することを望んだ場合、ラッチ６２の端部領域６２ｂ及び壁セグメント４０の壁部４０ｂの対になっている係合を乗り越えるのに十分な力を加えることによって、補強部材４２は、装具側カップリング部材１４から引っ張られるか又は剥がされる。
【００２５】
本実施形態において、図９に示すように、補強効果は、ラッチ６２及び突起３４の相対的な回転配列に依存している。機械的に鍵をかけることは、補強部材４２が正確な回転配列、又は、装具側カップリング部材１４に対する方向性を有することを保証するために用いられる。例えば、タブ４１は、円筒壁６１に備えられた隙間又は凹部６６で受け取られる。そのような配置において、少なくとも補強部材が補強位置にある場合は、補強部材４２は回転できない。もう一つの形態において、例えば、図９ａに示すように、ラッチ６２を、連続的な環状ラッチ面を形成するように変更することによって、補強効果が、補強部材４２の回転配列に無関係となるようにできる。図９ａは、補強部材４２が、矢印Ｂの方向に回転できることを示している。補強部材４２が、ラッチ６２が突起３４から間隔を空けられた位置に回転せしめられる場合に、突起３４は曲げることができる。ラッチ６２が突起３４の背後になるように、補強部材４２が回転せしめられる場合、突起３４による曲げが防止される。
【００２６】
図１２は、制御された排出装具に使用するための、カップリング１４の適合を示している。制御された排出装具の例の構造上の詳細は、ここに参照することによって組み込まれた、アメリカ特許公報 ６、７２３、０７９の内容に開示されている。制御された排出装具７０は、ストーマシール７４を支持しているキャップ７２と、収集チューブ７６と、を備えており、収集チューブ６７は、キャップ７２と、制御された排出装具７０に結合されている装具側カップリング部材１４と、の間で伸びている。制御された排出装具７０は、２つの作動状態の１つを、概ね選定する。第１の作動状態において（図１２に示すように）、装具が、身体に装着されたときに、キャップ７２が、直接的に装具側カップリング部材１４に取り付けられ、収集チューブ７６が、通常は折り畳まれており、ストーマシール７４が、ストーマ７９に接触するように与えられている。第２作動状態において（図１３参照）、キャップ７２は、装具側カップリング部材１４から取り外され、離れるように移動せしめられており、それ故、シール７４が離れるように移動し、収集チューブ７６が伸びている。第２作動状態において、キャップ７２は、収集チューブ７６を介して、装具側カップリング部材１４に間接的に取り付けられた状態を維持している。制御された排出装具が、第１作動状態にある場合、補強部材４２は、装具側カップリング部材１４を係合するためのキャップ７２の一部として提供される。第１作動状態において、制御された排出装具は、ストーマシール７４を確実に支持するために、身体側カップリング部材１２に確実に機械固定する必要がある。第２作動状態において、制御された排出装具７０は、身体側カップリング部材１２から取り外す状態となっている。制御された排出装具が第２作動状態にあるときは、補強部材の取り外しが、身体側カップリング部材１２から装具側カップリング部材１４を除去するのを容易にしている。
【００２７】
前述の説明は、好ましい形態の実施例であり、本発明の請求項の対象範囲内で、多くの態様、改良、及び、同等品が、可能であることが認識される。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】取り付け前のオストミーカップリングの第１実施例の略断面図である。
【図２】分離された状態の図１の装具側カップリング部材の斜視図である。
【図３】部分的に取り付けられた状態の、図１のカップリング部材の略断面図である  。
【図４】完全に取り付けられた状態の、図１のカップリング部材の略断面図である。
【図５】装具側カップリング部材を示す第２実施例の略断面図である。
【図６】装具側カップリング部材を示す第３実施例の略断面図である。
【図７】分離された状態の装具側カップリング部材を示す第４実施例の斜視図である。
【図７Ａ】図７のはめ込み部の略拡大部分図である。
【図８】分離した状態の第４実施例の補強部材の下側の略正面図である。
【図９】図７の装具側カップリング部材に対する補強位置における、図８の補強部材の下側の略正面図である。
【図９ａ】曲げ位置における補強部材の第５実施例の略正面図である。
【図１０】図９のＸ−Ｘ線に沿った略断面図である。
【図１１】図９のＸＩ−ＸＩ線に沿った略断面図である。
【図１２】ストーマに接触した状態のストーマシールを有している、制御された排出装具と共に用いたカップリングを示す第６実施例の略断面図である。
【図１３】ストーマから離れた状態のストーマシールを有している、制御された排出装具と共に用いたカップリングを示す第６実施例の略断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図９】
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【図９ａ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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