(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルシステム（２６０）であって、
カテーテル本体（２６８）であって、基端部（２６８ａ）、先端部及び当該カテーテル本体（２６８）の少なくとも一部を通って軸方向に延在する第１ルーメンを備え、前記第１ルーメンがガイドワイヤを受けるように構成された、カテーテル本体と、
前記カテーテル本体（２６８）の少なくとも一部を通って横方向に延在する第１開口部（２６６）であって、前記第１ルーメンと連通し、前記カテーテル本体（２６８）の前記先端部よりも前記カテーテル本体（２６８）の基端部に近接して位置し、当該第１開口部が前記カテーテル本体において最も先端側の横方向開口部である、第１開口部（２６６）と、
前記カテーテル本体（２６８）によって支持されたシース（２６４）であって、前記カテーテル本体（２６８）に対してスライド可能である、シース（２６４）と、
を備え、
前記シース（２６４）が、少なくとも第１位置と第２位置との間で移動可能であり、
前記第１位置において、前記第１開口部（２６６）が前記シース（２６４）によってほぼ覆われ、このため、前記ガイドワイヤが、前記シース（２６４）が前記第１位置にあるときに前記第１開口部（２６６）を通って前進することが防止され、
前記第２位置において、前記第１開口部（２６６）がほぼ覆われておらず、
前記シース（２６４）が第２位置にあると、当該カテーテルシステム（２６０）が前記第１開口部（２６６）を通過するように前記第１ルーメンにあるガイドワイヤを方向付けるように構成され、このため、当該カテーテルシステム（２６０）の作業長さが、前記シース（２６４）が前記第１位置にあるときよりも短いことを特徴とするカテーテルシステム。
【請求項２】
前記シース（２６４）が、前記カテーテル本体（２６８）に対して回転可能であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項３】
前記シース（２６４）が、前記カテーテル本体（２６８）に対して軸方向で移動可能であることを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテルシステム。
【請求項４】
前記シース（２６４）に形成された開口部（２３０）をさらに備え、
前記シース（２６４）にある前記開口部（２３０）が、前記シース（２６４）が前記第２位置にあるときに、前記カテーテル本体（２６８）にある前記第１開口部（２６６）とほぼ位置合わせされることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
【請求項５】
前記カテーテル本体（２６８）が、前記カテーテル本体（２６８）の少なくとも一部を通って軸方向に延在する第２ルーメンをさらに備え、
前記第２ルーメンが、前記カテーテル本体（２６８）の先端部において支持された膨張可能なバルーンと連通するように構成されていることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
【請求項６】
マンドレル（１６２、１８２）をさらに備え、
前記マンドレルが、前記第１開口部（２６６）に近接して前記カテーテルの少なくとも一部を通って延在可能であり、前記第１開口部（２６６）に近接する前記カテーテル本体（２６８）の剛性を増大させる、かつ／または、前記第１ルーメン内のガイドワイヤが前記第１開口部（２６６）を通過するように向けることを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
【請求項７】
前記カテーテル本体（２６８）に対して複数の軸方向または径方向の位置の１つに前記シース（２６４）を選択的に付勢する移動止部（２３６）、凹部（２３６）及び突出部（２３８）の少なくとも１つをさらに備えることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
【請求項８】
前記カテーテル本体（２６８）が、前記第１開口部（２６６）の近傍に屈曲点を画定し、
前記屈曲点が、前記カテーテル本体（２６８）が所定角度を有する曲部を画定する近似点であり、
前記カテーテル本体（２６８）が、少なくとも第１構造と第２構造との間で移動可能であり、
前記第１構造における前記所定角度が、前記第２構造における前記所定角度よりも大きいことを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
【請求項９】
前記第１構造における前記所定角度が、前記第２構造における前記所定角度よりも十分に大きいことを特徴とする請求項８に記載のカテーテルシステム。
【請求項１０】
前記第１構造における前記所定角度が、約１０°から約３０°であることを特徴とする請求項８または９に記載のカテーテルシステム。
【請求項１１】
前記第２構造における前記所定角度が、約０°から約５°であることを特徴とする請求項８から１０のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
【請求項１２】
前記カテーテル本体（２６８）が、前記第１構造に向けて付勢されていることを特徴とする請求項８から１１のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
【請求項１３】
前記カテーテル本体（２６８）が、前記第１構造でヒートセットされている、または、当該カテーテル本体内で支持されているマンドレル（２７２）を備え、前記マンドレル（２７２）が、前記カテーテル本体（２６８）を前記第１構造に向けて付勢するように構成されていることを特徴とする請求項８から１２のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
【請求項１４】
前記シース（２６４）が前記第１位置にあるときに、前記第１開口部（２６６）が、前記シース（２６４）によってほぼ覆われており、このため、前記シース（２６４）が、前記カテーテル本体（２６８）の外面の周面に比較的液密なシールをもたらすことを特徴とする請求項１から１３のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
【請求項１５】
前記カテーテル本体（２６８）の基端部分の周囲に支持されたハウジングをさらに備え、
前記ハウジングが、前記シース（２６４）に連通し、前記シース（２６４）を前記第１及び第２位置間で移動するように構成されていることを特徴とする請求項１から１４のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
【請求項１６】
第１ルーメンを有する導入シースをさらに備え、
前記導入シースが、患者の血管内に位置付け可能であり、当該導入シースの前記第１ルーメンを通って前記カテーテル本体（２６８）を受けるように構成されていることを特徴とする請求項１から１５のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
【請求項１７】
前記シース（２６４）が前記第１位置にあるときに、流体が、前記カテーテル本体（２６８）の前記第１ルーメンを通って患者の脈管構造内に前進されることを特徴とする請求項１から１６のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
【請求項１８】
前記カテーテル本体の先端部分が、前記第１開口部の先端側に延在し、
前記カテーテル本体の基端部分が、前記第１開口部の基端側に延在し、
前記基端部分及び先端部分が、第１及び第２構造において重なり合わないことを特徴とする請求項１から１７のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２００８年１０月１０日に出願した米国仮特許出願第６１／１０４６７８号の利益を主張し、そのすべては、十分に本願で説明するように、参考として本願に組み込まれる。
【０００２】
発明の技術分野
本開示は、経皮的カテーテルに、より詳しくは、変更可能な作業長さを有する経皮的カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００３】
経皮経管冠動脈形成術(percutaneous transluminal coronary angioplasty：ＰＴＣＡ)カテーテルと比較した末梢経皮経管的血管形成術(peripheral percutaneous transluminal angioplasty：ＰＴＡ)カテーテルの使用の差異の１つは、ＰＴＡカテーテルについて異なる作業長さを偏在的に必要とすることである。冠動脈カテーテルは、アクセス点（総大腿動脈、上腕動脈または橈骨動脈）と心臓（または脳の場合もある）との間の一定の距離から治療病巣まで横断するように設計されている。このため、長さが１３５ｃｍである単一基準のＰＴＣＡカテーテルは、患者の高さ及び体型にかかわらず、これら病巣を治療するために必要な距離のほぼすべてを満足する一方、同時に身体の外側に冗長すぎるカテーテルを有さない。差異点において、ＰＴＡの対象病巣は、位置及びアクセス場所からの場所が変化するので、単一のカテーテル長さは、短すぎる場合にすべての病巣に到達せず、長すぎる場合に無菌野で維持することが困難である身体の外側に長く扱いにくいセグメントを残す。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
例えば、ＰＴＡカテーテルは、総大腿動脈にあるシースから病巣までの距離がたった５ｃｍから２０ｃｍである同側腸骨アプローチ(ispsilateral iliac approach)を用いて、アクセス場所に非常に近接する病巣を治療するために使用されることがある。これを対象治療部位が大腿部のアクセス場所からしばしば１００ｃｍを超えて離間する鎖骨下動脈のような大血管にある病巣を有する患者と比較する。
【０００５】
カテーテルの長さの２倍の長さであるガイドワイヤが必要なので、長すぎるカテーテルを短距離で使用する場合に問題が生じ、これらは、治療台上にある一方でしばしば患者の脚の下方に延在し、デバイスは、より体裁が悪くなり、２人でワイヤにカテーテルを取り付ける及びカテーテルを取り外す必要がある。また、これは、カテーテルの基端部が跳ね上がって殺菌されていないモニタに衝突するまたは床に到達するので、カテーテルを汚染する危険性の増大を引き起こす。これらの場合において、システム全体を廃棄しなければならず、手術全体を再度始めなければならない。したがって、目標がアクセス場所に近い場合に短いカテーテルを、そして短いカテーテルでは到達しない先端側の病巣を治療する場合に長いカテーテルを、好む。短いカテーテルは、近接近の場合において簡素であり、透視（すなわち被曝）の下において必要とする労働及び時間を短くする。
【０００６】
長さの異なるカテーテルを必要とすることは、長さ及びサイズのすべての組み合わせに起因する大量の備品(inventory)を保管するために、病院のカテーテル研究室におけるエンドユーザに負担を生じさせる。カテーテルは、ガイドワイヤのサイズ（例えば０．０１４インチ（０．３５５６ｍｍ）、０．０１８インチ（０．４５７２ｍｍ）または０．０３５インチ（０．８８９ｍｍ））、バルーンの圧力／弾性（例えば高圧非弾性、または低圧弾性）、バルーン直径及びバルーン長さによって、並びに、システムがバルーンだけであるかバルーンにステントを取り付けたバルーンであるかによって、選択される。ＰＴＡの分野において、備品は、２以上の作業長さを必要とするため、２倍となっている。これは、病院のカテーテル研究室において、数千ユニットをストックし、例えば３つのワイヤサイズ×２つの圧力タイプ×１０の直径×８つのバルーン長さ×２つのカテーテル長さを計上し、さらに各サイズについて複数利用可能とすることとなる。これに加えて、カテーテル法の研究室は、さまざまな製品をさまざまな病巣に対して必要とするので、複数の供給者から複数の製品タイプを必要とする。
【０００７】
医療施設合同認定機構（ＪＣＡＨＯ）のガイドラインにおける最近の変更は、病院にとって備品を維持しかつ汚染から製品を保護することをより困難にする。多くの病院は、スペースが制限されているので、閉じた(closed)備品管理システムにシフトしている。典型的な病院において、全供給コストの約６０％は、手術、心臓学及び薬局の３つの臨床サービス領域で動いている（出典：ＶＨＡ社の2004 VHA Supply Cost Benchmarking Database）。供給コストの４０％は、インプラント、ステント及び他のデバイスに起因する（出典：２００４年４月１６日、ChrisのStrategic Savings、Hospitalconnect.com）。これに加えて、多くの病院は、製品を委託業者で供給するように企業を推奨しており、そして、製品を製造する企業に追加コストを注ぎ込む。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示のいくつかの形態は、カテーテルシステムに関し、このカテーテルシステムは、カテーテル本体であって、基端部、先端部及び当該カテーテル本体の少なくとも一部を通って形成された第１ルーメンを備える、カテーテル本体を有する。第１ルーメンは、ガイドワイヤを受けるように構成されている。いくつかの形態において、第１開口部は、カテーテル本体の少なくとも一部を通って形成されている。第１開口部は、第１ルーメンと連通する。いくつかの形態において、カテーテルシステムは、カテーテル本体によって支持されたシース（同様に本明細書では外側シースと称される）を有し、シースは、シースの外壁部を通って形成された第２開口部を有する。シースは、少なくとも第１及び第２位置間で移動可能に構成されている。いくつかの形態において、第２位置において、シースの第２開口部の少なくとも一部は、カテーテル本体の第１開口部とほぼ位置合わせされ、第１位置において、シースの第２開口部のどの部分も、カテーテル本体の第１開口部と位置合わせされない。
【０００９】
この開示のいくつかの形態は、カテーテルシステムに関し、このカテーテルシステムは、カテーテル本体であって、基端部、先端部及び当該カテーテル本体の少なくとも一部を通って形成された第１ルーメンを備える、カテーテル本体を備え、第１ルーメンが、ガイドワイヤを受けるように構成されている。第１開口部は、カテーテル本体の少なくとも一部を通って形成されており、第１開口部は、第１ルーメンと連通する。さらに、シースは、カテーテル本体で支持されており、シースは、シースの外壁部を通って形成された第２開口部を有する。いくつかの形態において、シースは、少なくとも第１位置と第２位置との間で移動可能である。シースの第２開口部の少なくとも一部は、シースが第１位置にあると、カテーテル本体の第１開口部に近接する。カテーテルシステムは、シースが第２位置にあると、シースの第２開口部のどの部分もカテーテル本体の第１開口部に近接しないように構成されている。
【００１０】
本開示のいくつかの形態は、カテーテルシステムに関し、このカテーテルシステムは、カテーテル本体であって、基端部、先端部及び当該カテーテル本体の少なくとも一部を通って軸方向に形成された第１ルーメンを備える、カテーテル本体を備え、第１ルーメンが、ガイドワイヤを受けるように構成されている。カテーテルシステムは、カテーテル本体の少なくも一部を通って形成された第１開口部を有し、第１開口部は、第１ルーメンと連通する。カテーテル本体は、カテーテル本体が弛緩構造にあると、第１開口部に近接して鈍角に角度付けされるように付勢される。
【００１１】
本開示のいくつかの形態は、カテーテルシステムに関し、このカテーテルシステムは、カテーテル本体であって、基端部、先端部及び当該カテーテル本体の少なくとも一部を通って形成された第１ルーメンを有する、カテーテル本体を備える。第１ルーメンは、ガイドワイヤを受けるように構成されている。方向転換器は、カテーテル本体の長さに沿う複数の位置のいずれかに位置付けられている。いくつかの形態において、カテーテル本体は、その長さに沿ってほぼシールされており、第１ルーメンは、その長さに沿ってほぼシールされている。方向転換器は、方向転換器の少なくとも一部がカテーテル本体を通過して方向転換器に形成された開口部が第１ルーメンと連通するように構成されており、これにより、第１ルーメンを通って前進されるガイドワイヤは、方向転換器に形成された開口部を通って前進される。
【００１２】
本開示のいくつかの形態は、カテーテルシステムに関し、このカテーテルシステムは、カテーテル本体であって、基端部、先端部及び当該カテーテル本体の少なくとも一部を通って軸方向に形成された第１ルーメンを有する、カテーテル本体を備え、第１ルーメンは、ガイドワイヤを受けるように構成されている。第１開口部は、カテーテル本体の少なくとも一部を通って形成されており、第１開口部は、第１ルーメンと連通する。また、カテーテルシステムは、カテーテル本体によって支持されるシースを有し、シースは、カテーテル本体に対してスライド可能となっている。シースは、少なくとも第１位置と第２位置との間で移動可能である。第１位置において、第１開口部は、シースによってほぼ覆われる。第２位置において、第１開口部は、ほぼ覆われない。さらに、シースが第２位置にあると、カテーテルシステムは、第１ルーメン内にあるガイドワイヤを第１開口部を通過するように向ける。
【００１３】
いくつかの形態において、カテーテル本体は、第１開口部の近傍に屈曲点を画定し、屈曲点は、カテーテル本体が所定角度を有する曲部を画定する概略点である。カテーテル本体は、少なくとも第１構造と第２構造との間で移動可能であり、角度は、第１構造において第２構造におけるよりも大きい。
【００１４】
本開示のいくつかの形態は、カテーテルシステムに関し、このカテーテルシステムは、カテーテル本体であって、基端部、先端部及び当該カテーテル本体の少なくとも一部を通って軸方向に形成された第１ルーメンを有する、カテーテル本体を備え、第１ルーメンは、ガイドワイヤを受けるように構成されている。第１開口部は、カテーテル本体の少なくとも一部を通って形成されており、第１開口部は、第１ルーメンと連通する。カテーテルシステムは、カテーテル本体によって支持されるシースをさらに備え、シールは、その外壁部を通って形成された第２開口部を有する。いくつかの形態において、シースは、少なくとも第１位置と第２位置との間で移動可能であり、第２位置において、シースの第２開口部の少なくとも一部は、カテーテルシステムの第１開口部とほぼ位置合わせされ、第１位置において、シースの第２開口部のどの部分も、カテーテル本体の第１開口部と位置合わせされない。
【００１５】
本開示のいくつかの形態は、カテーテルシステムに関し、このカテーテルシステムは、カテーテル本体であって、基端部、先端部及び当該カテーテル本体の少なくとも一部を通って軸方向に形成された第１ルーメンを有する、カテーテル本体を備え、第１ルーメンは、ガイドワイヤを受けるように構成され、第１開口部は、カテーテル本体の少なくとも一部を通って形成され、第１開口部は、第１ルーメンと連通する。いくつかの形態において、カテーテル本体は、第１開口部に近接して屈曲点を画定し、屈曲点は、カテーテル本体が所定角度を有する曲部を画定する概略的な位置である。さらに、カテーテル本体は、少なくとも第１構造と第２構造との間で移動可能であり、角度は、第１構造において第２構造におけるよりも大きい。
【００１６】
本開示のいくつかの形態は、カテーテルシステムに関し、このカテーテルシステムは、カテーテル本体であって、基端部、先端部及び当該カテーテル本体の少なくとも一部を通って軸方向に形成された第１ルーメンを備え、第１ルーメンがガイドワイヤを受けるように構成された、カテーテル本体と、カテーテル本体の長さに沿う複数の位置のいずれかに位置付けられた方向転換器と、を備える。いくつかの形態において、方向転換器は、方向転換器の少なくとも一部がカテーテル本体を通過して第１ルーメン内に入るように構成されており、方向転換器に形成された開口部は、第１ルーメンと連通し、第１ルーメンを通って前進されるガイドワイヤは、方向転換器に形成された開口部を通って前進される。
【００１７】
本開示のいくつかの形態は、カテーテルの使用方法に関し、この方法は、身体の血管内に位置付けられたガイドワイヤを覆うようにカテーテル本体を前進させ、ガイドワイヤがカテーテル本体の少なくとも一部を通って軸方向に形成された第１ルーメンを少なくとも部分的に通過しかつカテーテル本体の第１開口部を通過する工程と、カテーテル本体の周囲に位置付けられたシースを第１位置から第２位置まで移動させる工程と、シースが第２位置にあると、ガイドワイヤを覆うようにカテーテルを前進させるにしたがって、ガイドワイヤがカテーテル本体に形成された第１開口部を通過するようにガイドワイヤを方向転換させる工程と、を備える。いくつかの形態において、シースは、シースが第１位置にあると、第１開口部をほぼ覆う。いくつかの形態において、第１開口部の少なくとも一部は、シースが第２位置にあると、覆われない。
【００１８】
本開示のいくつかの形態は、カテーテルを使用する方法に関し、この方法は、身体の血管内に位置付けられたガイドワイヤを覆うようにカテーテル本体の先端部分を前進させ、ガイドワイヤがカテーテル本体の少なくとも一部を通って軸方向に形成された第１ルーメンを少なくとも部分的に通過しかつカテーテル本体の第１開口部を通過する工程と、カテーテル本体に形成された側壁開口部を通ってガイドワイヤを方向転換させる工程であって、側壁開口部がルーメンと連通する、工程と、カテーテルの先端部分を患者の身体内に位置付けられた導入シース内へ治療部位まで前進させる一方、カテーテル本体の基端部分を少なくとも導入シースの基端側にある側壁開口部に維持する工程と、を備える。
【００１９】
本開示のいくつかの形態は、カテーテル本体を使用する方法に関し、この方法は、患者の脈管構造内にカテーテル本体を前進させる工程を備え、カテーテル本体は、基端部と、先端部と、ガイドワイヤを受け、当該カテーテル本体の少なくとも一部を通って軸方向に形成された第１ルーメンと、第１開口部近傍の屈曲点にある曲部と、を備える。カテーテル本体は、少なくとも第１構造と第２構造との間で移動可能であり、曲部の角度は、第１構造において第２構造における角度よりも大きい。方法は、カテーテル本体を第１構造から第２構造まで移動させ、曲部の角度を低減する工程と、身体の血管内に位置付けられたガイドワイヤを覆うようにカテーテル本体を前進させ、ガイドワイヤが第１ルーメンを通過しかつカテーテル本体の第１開口部を通過する工程と、をさらに備える。
【００２０】
本開示のいくつかの形態は、カテーテルを使用する方法に関し、この方法は、身体の血管内に位置付けられたガイドワイヤを覆うようにカテーテル本体の先端部分を前進させ、ガイドワイヤがカテーテル本体に軸方向に形成されたルーメンを通過する工程を備える。また、方法は、カテーテル本体の周囲に位置付けられたシースを（シースがカテーテル本体に形成された第１開口部をほぼ覆う）第１位置から（第１開口部の少なくとも一部がシースによって覆われていない）第２位置まで移動させる工程と、を備える。カテーテル本体に形成された第１開口部は、カテーテル本体に形成された第１ルーメンと連通する。また、方法は、シースが第２位置にあると、ガイドワイヤを覆うようにカテーテルを前進させるにしたがって、ガイドワイヤがカテーテル本体に形成された第１開口部を通って前進するようにガイドワイヤを方向転換させる工程を備える。
【００２１】
上述の課題を解決するための手段及び本発明の好ましい実施形態の以下の詳細な説明は、添付の図面と共に読むとより理解される。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１Ａ】一実施形態におけるカテーテルシステムを示す斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示す実施形態におけるカテーテルシステムを示す側面図である。
【図１Ｃ】図１Ａに示す実施形態におけるカテーテルシステムの図１Ｂを示す線１Ｃ−１Ｃに沿った断面図である。
【図２】別の実施形態におけるカテーテルシステムを示す側面図であって、挿入長さが長い構造にあるカテーテルシステムを示す、側面図である。
【図３】図２に示す実施形態におけるカテーテルシステムを示す側面図であって、挿入長さが短い構造にあるカテーテルシステムを示す、側面図である。
【図４】別の実施形態におけるカテーテルシステムを示す側面図であって、挿入長さが短い構造にあるカテーテルシステムを示す、側面図である。
【図５】図４に示す実施形態におけるカテーテルシステムを示す側面図であって、挿入長さが長い構造にあるカテーテルシステムを示す、側面図である。
【図６】別の実施形態におけるカテーテルシステムを示す斜視図である。
【図７】図６に示す実施形態におけるスライダ機構を示す斜視図である。
【図８】図６に示す実施形態におけるスライダ機構を示す側面図である。
【図９】図６に示す実施形態におけるスライダ機構を示す端面図である。
【図１０】別の実施形態におけるカテーテルシステムを示す側面図である。
【図１１】図１０に示す実施形態におけるマンドレルを示す上面図である。
【図１２】図１０に示す実施形態におけるマンドレルを示す側面図である。
【図１３Ａ】図１０に示す実施形態におけるカテーテルシステムの一部を示す図１３Ａの線１３Ｂ−１３Ｂで画定した拡大断面図である。
【図１３Ｂ】図１０に示す実施形態におけるカテーテルシステムの一部を示す図１３Ａの線１３Ｂ−１３Ｂで画定した拡大断面図である。
【図１３Ｃ】別の実施形態におけるカテーテルシステムの一部を示す図１３Ａの線１３Ｃ−１３Ｃで画定した拡大断面図である。
【図１４Ａ】別の実施形態におけるカテーテルシステムを示す側面図であって、伸長構成にあるカテーテルシステムを示す、側面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａに示す実施形態におけるカテーテルシステムを示す側面図であって、挿入長さが短い構造にあるカテーテルシステムを示す、側面図である。
【図１５Ａ】図１４Ａに示す実施形態におけるカテーテルシステムを示す図１４Ｂの線１５Ａ−１５Ａで取った断面図である。
【図１５Ｂ】図１４Ａに示す実施形態におけるカテーテルシステムを示す図１４Ｂの線１５Ｂ−１５Ｂで取った断面図である。
【図１６Ａ】別の実施形態におけるカテーテルシステムを示す側面図であって、第１構造にあるカテーテルシステムを示す、側面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａに示す実施形態におけるカテーテルシステムを示す側面図であって、第２構造にあるカテーテルシステムを示す、側面図である。
【図１６Ｃ】図１６Ａに示す実施形態におけるカテーテルシステムを示す図１６Ａの線１６Ｃ−１６Ｃで取った拡大断面図である。
【図１６Ｄ】図１６Ａに示す実施形態におけるカテーテルシステムを示す図１６Ｂの線１６Ｄ−１６Ｄで取った拡大断面図である。
【図１７Ａ】別の実施形態におけるカテーテルシステムを示す側面図であって、第１構造にあるカテーテルシステムを示す、側面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａに示す実施形態におけるカテーテルシステムを示す側面図であって、第２構造にあるカテーテルシステムを示す、側面図である。
【図１７Ｃ】図１７Ａに示す実施形態におけるカテーテルシステムを示す図１７Ｂの線１７Ｃ−１７Ｃで取った拡大断面図である。
【図１８Ａ】別の実施形態におけるカテーテルシステムを示す側面図であって、伸長構造にあるカテーテルシステムを示す、側面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａに示す実施形態におけるカテーテルシステムを示す側面図であって、挿入長さが短い構造にあるカテーテルシステムを示す、側面図である。
【図１８Ｃ】図１８Ａ及び図１８Ｂに示す実施形態におけるカテーテルシステムと共に使用される実施形態におけるマンドレルを示す側面図である。
【図１９】別の実施形態におけるカテーテルシステムを示す斜視図である。
【図２０】明確さのためにハウジングの一部を取り除いた図１９に示す実施形態におけるカテーテルシステムを示す斜視図である。
【図２１】図１９に示す実施形態におけるカテーテルシステムを示す拡大図である。
【図２２】別の実施形態におけるカテーテルシステムを示す斜視図である。
【図２３】明確さのためにハウジングの一部を取り除いた図２２に示す実施形態におけるカテーテルシステムを示す斜視図である。
【図２４】図２２に示す実施形態におけるカテーテルシステムを示す上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本開示の実施形態は、調整可能な長さを有するバルーンカテーテルまたは他の適切なカテーテルを提供することによって、カテーテルの備品を低減する。カテーテルの作業長さを調整する能力を有することによって、備品のカテーテルの数を著しく、場合によっては半分まで低減することができる。いくつかの実施形態は、ガイドワイヤが出ることを可能とするのに有利な場所において、カテーテルシャフトまたは本体にあるノッチ部または開口部を用いる。いくつかの実施形態において、ノッチ部の場所は、カテーテル長さが短いものと同様に、ほとんどの場合においてカテーテルの先端部の基端から約８０ｃｍから８５ｃｍである。また、開口部は、カテーテルの基端部に十分に近接して位置しており、導入シース（または本体）に入らない。例えば、カテーテルは、ガイドカテーテルまたは導入シースに挿入される場合に、すなわち病巣へのアクセスのために作業長さを伸長することが必要である場合に、開口部を覆うように構成されている。
【００２４】
また、従来の装置を用いて、膨張ルーメンは、医者が立つ（シース近傍の）場所から約１から２フィート後方にあり、彼／彼女が膨張ルーメンを操作するために前後に移動しなければならなくさせる。このジレンマを解決するため、より詳細に説明するように、いくつかの実施形態において、カテーテルは、医者の位置を調整するために移動可能な移動可能膨張ポートを有する。
【００２５】
いくつかの実施形態において、カテーテルは、ガイドワイヤルーメンを有するカテーテル本体とそこに軸方向に形成された膨張ルーメンとを有するように設けられている。膨張可能なバルーンは、カテーテル本体の先端部分に支持されている。カテーテルは、カテーテル本体の作業長さ（例えば、使用中に患者の内部に位置付けられるカテーテルの長さ）が患者個別の必要性に応じて増大または減少するように構成されている。
【００２６】
図１Ａは、一実施形態におけるカテーテルシステム２０を示す斜視図である。図１Ｂは、図１Ａに示す実施形態におけるカテーテルシステム２０を示す側面図である。図１Ｃは、図１Ａに示す実施形態におけるカテーテルシステム２０を示す断面図であって図１Ｂの線１Ｃ−１Ｃを通って取られた断面図である。いくつかの実施形態において、カテーテルシステム２０は、本明細書で説明される機能、構成部材、構造または他の細部に加えてまたは替えて、従来のカテーテルシステムで見られた機能、構成部材、構造または他の細部を備えてもよい。
【００２７】
図１Ａから図１Ｃを参照すると、カテーテルシステム２０は、膨張ルーメン２４及びガイドワイヤルーメン２６を有するカテーテル本体２２を備える。ガイドワイヤルーメン２６の少なくとも一部または全長は、ガイドワイヤ２８（明確さのために図１Ａから削除されている）をスライド式に受けるように構成されている。ガイドワイヤ２８は、ガイドワイヤルーメン２６に連通する開口部（図示略）を通ってカテーテル本体２２の先端部においてルーメン２６から出る。
【００２８】
インタフェース機構３２は、カテーテル本体２２に位置付けられており、カテーテル本体２２の外面の少なくとも一部を囲む。いくつかの実施形態において、インタフェース機構３２は、カテーテル本体２２の長さに沿ってスライド式に位置付け可能に構成されている。また、インタフェース機構３２は、カテーテル本体２２から完全に取り外し可能に構成されている。例えば、インタフェース機構３２及び／またはカテーテル本体２２は、移動止部(detent)、クランプまたは他の機能を有し、インタフェース機構３２をカテーテル本体２２の長さに沿う所望位置で選択的に固定する。
【００２９】
ガイドワイヤルーメン２６は、インタフェース機構３２によってアクセスされる開口部を除いて、その長さの十分な部分に沿って少なくとも実質的にシールされるように構成されている。いくつかの実施形態において、インタフェース機構３２は、レバー腕部またはブレード３４を備え、このレバー腕部またはブレードは、開口部を形成するようにまたはガイドワイヤルーメン２６とカテーテル本体２２の外面２２ａとの間においてルーメン壁部にあらかじめ存在する開口部へのアクセスをもたらすように構成されている。レバー腕部またはブレード３４は、カテーテル本体２２のさまざまな長手方向位置において、ガイドワイヤルーメン２６に通路３６を形成する。
【００３０】
いくつかの実施形態において、レバーまたはブレード３４は、図１Ｃに示すように、ルーメン壁部を押下してスリット３６を開口することによって開口部を形成する。また、ブレード３４は、カテーテル本体２２の外面２２ａとガイドワイヤルーメン２６との間でルーメン壁部に形成されたスリットの一部を開口するために使用される。図１Ｃは、あらかじめ形成された開口部またはスリット３８を備えるカテーテルの横断面を示しており、このスリットは、カテーテル本体２２の長さに沿って複数箇所でガイドワイヤルーメン２６へのアクセスを可能とする。いくつかの実施形態において、図１Ａ及び図１Ｂに示すように、レバー腕部またはブレード３４は、ルーメン壁部にある開口部またはスリット３８内に延在してガイドワイヤ２８をルーメン２６の外側に方向転換するように構成されている。いくつのかの実施形態において、レバーまたはブレード３４は、開口部またはスリット３８内に延在し、ガイドワイヤ２８をルーメン２６から方向転換する。
【００３１】
いくつかの実施形態において、カテーテルシステム２０は、インタフェース機構３２をカテーテル本体２２に沿って移動させるにしたがって通路３６の場所を移動させることを可能としながら、カテーテル本体２２の他の部分をシールしてガイドワイヤルーメンがその長さに沿って十分にシールされたままとするように構成されている。いくつかの実施形態において、開口部またはスリット３８は、ガイドワイヤルーメン２６に近接するカテーテル本体２２に形成されている。開口部またはスリット３８は、開口部３６を占めるガイドワイヤと同等に、ブレード３４がカテーテル本体の所望の部分に沿って開口部を形成するように構成されている。開口部またはスリット３８は、付勢されてルーメン２６に近接するカテーテル本体２２の長さに沿って密閉シールを形成するように自己シールされている。
【００３２】
シールされた通路３６は、ガイドワイヤ２８を受けるように構成されており、ガイドワイヤ２８のためのシールされた導管をガイドワイヤルーメン２６に形成する。この構成において、インタフェース機構３２は、カテーテル本体２２の長さに沿って移動され、開口部３６の位置の調整をもたらす。この構成において、カテーテルシステム２０の作業長さは、インタフェース機構３２をカテーテル本体２２の長さに沿って移動させることによって変化される。
【００３３】
いくつかの実施形態において、インタフェース機構３２は、ヒンジ部材４０及びラッチ機構４２を形成する。図１Ａに最も明確に示されるヒンジ部材４０及びラッチ機構４２は、ユーザがインタフェース機構３２のカバー部分４４を開いてインタフェース機構３２をカテーテル本体２２から取り外すまたはカテーテル本体２２と組み合わせるように構成されている。
【００３４】
図２は、別の実施形態におけるカテーテルシステム５０を示す側面図であり、挿入長さが長い構造であるカテーテルシステム５０を示している。図３は、図２に示す実施形態におけるカテーテルシステム５０の側面図であり、挿入長さが短い構造にあるカテーテルシステム５０を示している。いくつかの実施形態において、カテーテルシステム５０は、カテーテル本体５２、スライド取付部５４、膨張ルーメン嵌合部５６及びガイドワイヤ交換ポート５８を有する。膨張バルーン６２は、カテーテル本体５２によって支持されている。図示のように、スライド取付部５４は、カテーテル本体５２にスライド式に位置付け可能であり、（その端部にあるルアー(luer)嵌合を有する）膨張ルーメン嵌合部５６の位置は、調整可能である。例えば、図２に示す挿入長さが長い構造において、膨張ルーメン嵌合部５６は、図３に示すカテーテルシステム５０における挿入長さが短い構造と比較して、ガイドワイヤ交換ポート５８からさらに離間して位置付けられている。いくつかの実施形態において、ユーザは、膨張ルーメン嵌合部５６をカテーテル本体５２に沿ってガイドワイヤ交換ポート５８に向けてスライドさせることによって、膨張ルーメン嵌合部５６までの距離を短縮し、ガイドワイヤ６０は、このガイドワイヤ交換ポート５８を通過して、カテーテル本体５２に形成されたガイドワイヤルーメンに入るまたはガイドワイヤルーメンから出る。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ交換ポート５８は、カテーテル本体５２に沿う固定位置にある。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ交換ポート５８の位置は、調整可能である。
【００３５】
いくつかの実施形態において、スライド取付部５４は、カテーテル本体５２の先端部５２ａに向けて（例えば、ガイドワイヤ交換ポート５８に接近して）移動され、カテーテル本体５２の作業長さを短縮する。挿入長さが短い構造を図３に示す。そして、この構造において、ユーザは、膨張ポート５６がガイドワイヤポート５８に近接した状態で、カテーテル及びガイドワイヤの作業長さが短い状態で作業する。本発明は、医者が手術台を下降移動させてカテーテルシステム５０の膨張ルーメンに結合された膨張デバイスを作動させる必要がないことを可能とする。
【００３６】
いくつかの実施形態において、スライド取付部５４は、カテーテル本体５２の基端部５２ｂに向けて引っ張って戻され、カテーテル本体５２の作業長さまたは部分を長くする。この構造を図２に示す。
【００３７】
いくつかの実施形態において、カテーテル本体５２のすべてまたは一部は、補強マンドレル、編紐、ワイヤ、コイル、補強もしくは硬化材料で、または別の方法で補強され、カテーテルシステム５０の使用中に曲げることなくまたは不意に撓ませることなくカテーテル本体５２を押圧することを可能とする。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤポート５８及び（後述する）結合部６４の位置間の距離は、約４０ｃｍから約８０ｃｍである。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤポート５８及びカテーテルの先端部５２ａの位置間の距離は、約６０ｃｍ以上である。
【００３８】
図示された実施形態において、ガイドワイヤ６０は、ガイドワイヤルーメンを通過し、カテーテル本体の先端部５２ａにおいてカテーテル本体５２から出る。さらに、いくつかの実施形態において、膨張バルーン６２は、カテーテル本体５２の先端部５２ａ近傍においてカテーテル本体５２によって支持される。このように、カテーテルシステム５０は、血管形成治療のために、ステントの送達のため、またはバルーンが有用である他の治療のために構成されている。
【００３９】
いくつかの実施形態において、カテーテルシステム５０は、膨張ルーメン嵌合部またはポート５６とカテーテル本体５２の残りの部分との間に結合部と形成する膨張ルーメン結合部６４を有する。管部６６の長さは、膨張ポート５６と結合部６４との間に可撓性を有する導管を形成する。
【００４０】
図４は、別の実施形態におけるカテーテルシステム８０の側面図であり、挿入長さが短い構造におけるカテーテルシステム８０を示している。図５は、図４に示す実施形態におけるカテーテルシステム８０の側面図であり、挿入長さが長い構造におけるカテーテルシステム８０を示している。図４及び図５に示すように、カテーテルシステム８０は、カテーテル本体８２と、膨張バルーン８４と、クイック接続結合部８６と、を有する。カテーテル本体８２は、膨張ルーメンとガイドワイヤルーメンとを有する。図４に示すように、クイック接続結合部８６は、短い延長部８８をカテーテル本体８２に接続するために使用される。短い延長部８８は、膨張ルーメン部分９２とガイドワイヤルーメンのための出口ポート９４とを有する。図５に示す長い延長部９０は、膨張ルーメン部分９２とガイドワイヤルーメンのための出口ポート９４とを有する。カテーテルシステム８０は、短い延長部８８及び長い延長部９０がクイック接続結合部８６に交換可能に連結されるように構成されている。
【００４１】
長い延長部９０をカテーテル本体８２にクイック接続結合部８６を用いて取り付けることによって、ユーザは、カテーテル本体８２の作業長さを延長でき、カテーテル本体８２の長さを増大する。いくつかの実施形態において、カテーテル本体８２の長さは、約１００ｃｍ以上である。いくつかの実施形態において、長い延長部９０は、長さが約５５ｃｍ以上、または約５０ｃｍから約７５ｃｍである。いくつかの実施形態において、カテーテル本体８２は、カテーテル本体８２の先端部からクイック接続結合部８６までの長さが約８０ｃｍである。
【００４２】
いくつかの実施形態において、クイック接続結合部８６は、身体の血管内に挿入可能に構成されている。いくつかの実施形態において、クイック接続結合部８６は、柔軟にかつ目印機能を有するように構成されており、延長部分８８、９０にある膨張ルーメン及びガイドワイヤルーメンは、クイック接続結合部を結合すると、カテーテル本体８２内の膨張ルーメン及びガイドワイヤルーメンと位置合わせされる。クイック接続結合部は、十分に短く、カテーテル本体８２に長い硬質な部分を形成しない。クイック接続結合部８６は、１以上の柔軟な材料から形成されている。いくつかの実施形態において、クイック接続結合部８６は、スナップ嵌合コネクタまたは同様のコネクタであり、このコネクタは、目印機能を有しており、カテーテル本体８２内のルーメンの位置合わせを保持する。いくつかの実施形態において、クイック接続結合部８６は、目印機能を有する捩り型またはネジ山付のコネクタであり、カテーテル本体８２内のガイドワイヤまたは膨張ルーメンの位置合わせを確実にする。
【００４３】
図６は、別の実施形態におけるカテーテルシステム１００を示す斜視図であり、このシステムは、カテーテル本体１０２、膨張バルーン１０４及びスライダ機構１０６（本明細書では方向転換器とも称される）を有する。図７から図９は、図６に示すスライダ機構１０６をそれぞれ示す斜視図、側面図及び後面図である。スライダ機構１０６は、ガイドワイヤ１１４をガイドワイヤルーメン１１０の外側に方向転換させるように構成されている。従来技術において一般的に見られる主の典型的なオーバーワイヤ型膨張ルアー(over-the-wire inflation luer)は、カテーテル本体１０２の基端部１０２ａに取り付けられている。
【００４４】
図６を参照すると、縦方向のスリット１０８は、カテーテル本体１０２の外面とガイドワイヤルーメン１１０との間であるが膨張ルーメン１１２内に入らずにカテーテル本体１０２に形成されている。スリット１０８は、カテーテル本体１０２の全長に沿って、またはカテーテル本体１０２の一部の長さのみに沿って延在している。いくつかの実施形態において、カテーテル本体１０２は、スリット１０８がほぼ自己シールするように構成されている。いくつかの実施形態におけるスライダ機構１０６は、ユーザの手または指で把持されるようにサイズ付けされかつ構成された第１部分１０６ａと、カテーテル本体１０２のルーメン内で支持されるように構成された第２部分１０６ｂと、を有する。例えば、いくつかの実施形態において、スライダ機構１０６は、カテーテルシステム１００によって支持されており、スライダ機構１０６の第１部分１０６ａは、カテーテル本体１０２及びガイドワイヤルーメン１１０の外側に位置する一方、スライダ機構１０６の第２部分１０６ｂは、ガイドワイヤルーメン１１０内にスライド可能に受けられている。
【００４５】
いくつかの実施形態において、スライダ機構１０６の第２部分１０６ｂは、ガイドワイヤルーメン１１０の横断面形状と同様の横断面形状を有する。いくつかの実施形態において、第２部分１０６ｂは、管状をなし、１以上の湾曲面を有する。いくつかの実施形態において、第２部分１０６ｂは、図７に示す底面１０６ｃのように、平坦な底面を有し、ガイドワイヤルーメン１１０の同様の形状の面に当接する。平坦な底面１０６ｃは、スライダ機構１０６をカテーテル本体１０２に対して安定させるように構成されており、スライダ機構１０６がカテーテル本体１０２の長手方向軸回りでカテーテル本体１０２に対して移動することまたは回転することを抑制する。いくつかの実施形態において、スライダ機構１０６の第２部分１０６ｂは、管状またはＣ字状の横断面形状を有する。スライダ機構１０６の第１部分１０６ａは、ユーザがスライダ機構１０６を容易に把持しかつ操作できるようにサイズ付けされかつ形付けられている。
【００４６】
図６から図９を参照すると、ガイドワイヤ１１４は、ガイドワイヤ１１４をカテーテル本体１０２の先端部１０２ｂを通して前進させ、ガイドワイヤ１１４をガイドワイヤルーメン１１０を通して送ることによって、カテーテルシステム１００に組み付けられる。いったんガイドワイヤ１１４がスライダ機構１０６に到達すると、上述のように、スライダ機構１０６は、ガイドワイヤ１１４をガイドワイヤルーメン１１０の外側に方向転換させる。スライダ１０６は、スライダ機構１０６の所望位置を到達するまで先端側にまたは基端側に前進されまたは平行移動される。ガイドワイヤ１１４をカテーテル本体１０２及びスライダ機構１０６を通して前進させた後、典型的なオーバーワイヤ型膨張ルアーの嵌合部は、カテーテル本体１０２の基端部１０２ａに結合される。この構成において、ガイドワイヤ１１４は、カテーテル本体１０２の所定部分におけるガイドワイヤルーメン１１０内に留まり、この部分は、患者内に挿入され、カテーテル本体１０２の作業長さは、スライダ１０６をカテーテルの先端部に向けてまたは先端部から離間させてスライドすることによって、調整される。
【００４７】
図１０は、別の実施形態におけるカテーテルシステム１５０を示す側面図である。図１は、図１０に示す実施形態におけるマンドレル１６２を示す上面図である。図１２は、図１０に示す実施形態におけるマンドレル１６２を示す側面図である。図１３Ａは、図１０において曲線１３Ａ−１３Ａで画定された図１０に示す実施形態におけるカテーテルシステム１５０の一部を示す拡大断面図である。図１３Ｂは、図１３Ａにおいて線１３Ｂ−１３Ｂで画定された図１０に示す実施形態におけるカテーテルシステム１５０の一部を示す拡大断面図である。
【００４８】
図１０から図１３Ｂを参照すると、カテーテルシステム１５０は、膨張バルーン１５４を有するカテーテル本体１５２と、膨張ルーメン１５７と連通する膨張ポート１５６と、ガイドワイヤ１５８を受けるガイドワイヤルーメン１５９と、を備える。いくつかの実施形態において、カテーテル本体１５２は、ワイヤタイプのカテーテルにわたる典型的な同一の機能の一部またはすべてを有してもよく、ガイドワイヤ１５８は、カテーテル本体１５２の全長を通って前進され、マンドレル１６２をガイドワイヤルーメン１５９に位置付けない場合に、カテーテル本体１５２の基端部１５２ａを通って出る。
【００４９】
図示された構成において、ガイドワイヤ１５８は、カテーテル本体１５２の一部を通って前進され、ガイドワイヤ１５８は、カテーテル本体１５２に形成された開口部１６０（同様に本明細書ではポートまたはノッチと称される）を通って出る。いくつかの実施形態において、１を超える開口部１６０をカテーテル本体１５２または本明細書に記載された他のカテーテル本体に形成してもよく、ガイドワイヤ１５８は、幅広い範囲の位置においてカテーテル本体１５２から出る。マンドレル１６２は、カテーテル本体の基端部１５２ａを通ってカテーテル本体１５２内に挿入されており、必要に応じて、開口部１６０を通ってガイドワイヤ１５８を案内することまたは方向転換することを補助する。いくつかの実施形態において、マンドレル１６２は、湾曲した先端部１６２ａを有し、正確に方向付けると開口部１６０を通ってガイドワイヤ１５８を方向転換させる。いくつかの実施形態において、図１３Ａに示すマンドレル１６２を参照すると、マンドレル１６２の先端部分１６２ａは、斜めにされているまたは傾斜されており、ガイドワイヤ１５８をガイドワイヤルーメン１５９から方向転換させる。
【００５０】
いくつかの実施形態において、マンドレル１６２及び／またはカテーテル本体１５２は、印付けされているまたは楔止めされており、カテーテル本体１５２の基端部においてまたはカテーテル本体１５２の長さの任意の部分に沿って、ガイドワイヤルーメン１５９内におけるマンドレル１６２の所望の方向付けを確実にし、ガイドワイヤ１５８は、滑らかに出る。例えば、図１３Ｂを参照すると、マンドレル１６２及び／またはマンドレル１６２を前進させるガイドワイヤルーメン１５９は、楔止めされ、印付けされている、または別の方法でマンドレル１６２の斜めにされているまたは傾斜された端部部分を開口部１６０に関して最適な回転配向で付勢するように構成されている。端部部分１６２ａは、マンドレル１６２の端部部分１６２ａを曲げることによって整列されている。いくつかの実施形態において、開口部１６０に関する最適な回転配向は、マンドレル１６２をガイドワイヤルーメン内で所望の軸方向位置内に前進させたときにマンドレル１６２の端部部分１６２ａが開口部１６０から外にガイドワイヤを滑らかに方向転換させる配向である。
【００５１】
図１３Ｂに示すように、ガイドワイヤルーメン１５９は、凹所またはチャネル１６１を画定しており、この凹所またはチャネルは、端部部分１６２ａを受けるまたは別の方法でマンドレル１６２が不意に回転することを防止するように構成されている。この構成において、マンドレルの回転または径方向の配向は、制御される。チャネル１６１は、ガイドワイヤルーメン１５９の長さの一部またはすべてに沿って形成されてもよい。
【００５２】
さらに、図１３Ｃを参照すると、ガイドワイヤルーメン１５９は、そこに凹所またはチャネル１６１を画定し、この凹所またはチャネルは、そこにマンドレル１６２の尾根部または突出部１６３を受けるまたは別の方法でマンドレル１６２が不意に回転することを防止するように構成されている。図１３Ｃに示す実施形態におけるマンドレル１６２は、カテーテル本体１５２の開口部１６０を通ってガイドワイヤ１５８を方向転換させるように構成された斜めにされているまたは傾斜した端部（図示略）を有する。この構成において、マンドレル１６２の回転または径方向の配向は、制御される。図１３Ｃに示すチャネル１６１は、ガイドワイヤルーメン１５９の長さの一部またはすべてに沿って形成されてもよい。
【００５３】
いくつかの実施形態において、ハンドル１６４は、任意の実施形態におけるマンドレル１６２または本明細書で開示した他のマンドレルの基端部１６２ｂにおいて支持されており、ユーザがマンドレルを操作するまたは取り除くことに役立つ。また、マンドレル１６２の基端部１６２ｂにおいて支持されているハンドル１６４は、楔止めされており、ハンドルをカテーテル１５２の基端部１５２ａにある機構と結合すると、マンドレルの傾斜したまたは湾曲した先端部１６２ａは、開口部１６０を通ってガイドワイヤ１５８を方向転換させるように配向される。
【００５４】
いくつかの実施形態において、開口部１６０は、カテーテル本体１５２の先端部１５２ｂから約８０ｃｍのところに位置付けられている。いくつかの実施形態において、開口部１６０は、カテーテル本体１５２の長さに沿う任意の所望のまたは適切な位置に位置付けられている。上述のように、マンドレル１６２をガイドワイヤルーメンから取り除くと、ガイドワイヤ１５８は、カテーテル本体１５２の全長にわたって延びており、カテーテル本体１５２の全長は、作業長さである。いくつかの実施形態において、カバーまたはプラグ（図示略）は、開口部１６０を覆うように位置付けられ、カテーテル本体１５２のほぼ全長を患者内に挿入すべき場合に、開口部１６０をほぼ覆ってもよい。
【００５５】
いくつかの実施形態において、カテーテル本体１５２は、開口部１６０の領域でまたは開口部に近接して補強されまたは支持されてもよく、カテーテルの外面が遮断されることまたは開口部１６０の横断面積が減少することに起因してカテーテル本体１５２が開口部１６０においてまたは開口部に近接して座屈するまたは捩れることを防止する。いくつかの実施形態において、中実のマンドレルまたは支持部を隣接するバルーン膨張ルーメンまたはカテーテル本体１５２に形成された別のルーメン内に挿入してもよく、開口部１６０の領域におけるカテーテル本体１５２を補強する。マンドレルまたは支持部は、開口部１６０の位置を過ぎて延在し、接着剤、溶接、留具または他の適切な手段を用いてカテーテルの基端部に取外可能にまたは取外不能に固定されてもよい。マンドレルは、先端部においてテーパ状とされまたはその剛性を低下させるように変更されており、ワイヤの端部が不意にルーメンに穴を開けてカテーテルシャフトから出ることを防止する。
【００５６】
いくつかの実施形態（図示略）において、取外可能なクリップは、開口部１６０を囲むようにまたは開口部に近接してカテーテル本体１５２の外側に位置付けられてもよく、短いカテーテル長さを必要とする場合に、ユーザが開口部１６０の位置を突き止めること及び開口部１６０から外にガイドワイヤを方向転換させることに役立つこと補助する。上述したスライドインタフェース機構３２のようなインタフェース機構は、カテーテル本体１５２に取り付けられており、膨張ルーメンへの入口の場所を開口部１６０に近接させることを可能とする。
【００５７】
図１４Ａ及び図１４Ｂは、別の実施形態におけるカテーテルシステム１７０を示す側面図であり、外側カバーまたはシース１７４と協働する一実施形態におけるスライド可能組立体１７２を示し、この外側カバーまたはシースは、長さが長いカテーテルを使用する場合に、カテーテル本体１７８に形成された開口部１７６（同様に、本明細書ではポートまたはノッチと称される）を覆うために使用される。いくつかの実施形態におけるカテーテルシステム１７０は、本明細書で開示した実施形態における他のカテーテルシステムと同一の機能、構成部材、構造または細部の１つまたは任意の組合せを有してもよい。図１４Ａは、挿入長さが長い構造におけるカテーテルシステム１７０を示しており、スライド可能な組立体１７２は、カテーテル本体１７８の基端部１７８ａから離間するように軸方向に前進され、カテーテルシステム１７０は、伸長位置にある。図１４Ｂは、挿入長さが短い構造におけるカテーテルシステム１７０を示しており、スライド可能な組立体１７２は、軸方向で後退されてカテーテル本体１７８の基端部１７８ａに近接して位置付けられており、カテーテルシステム１７０は、挿入長さが短い構造にある。図１４Ａ及び図１４Ｂを参照すると、（図１４Ａにおいて符号Ｄ１で示される）第１のすなわち挿入長さが長い構造におけるカテーテルシステム１７０の作業長さ（すなわち、導入シースまたは患者内に挿入可能に構成された長さ）は、（図１４Ｂにおいて符号Ｄ２で示される）第２のすなわち挿入長さが短い構造におけるカテーテルシステム１７０の作業長さよりも十分に長い。
【００５８】
いくつかの実施形態におけるカテーテルシステム１７０または本明細書で開示された実施形態におけるカテーテルシステムにおいて、（図１４Ａにおいて符号Ｄ１で示される）第１のすなわち挿入長さが長い構造におけるカテーテルシステム１７０の作業長さは、１２５ｃｍ以下から約１５０ｃｍ以上までである、または約１３０ｃｍから約１４０ｃｍまでである、または約１３３ｃｍから約１３７ｃｍまでである、またはこれら範囲内にある任意の値から任意の値までである。いくつかの実施形態におけるカテーテルシステム１７０または本明細書で開示された実施形態におけるカテーテルシステムにおいて、（図１４Ｂにおいて符号Ｄ２で示される）第２のすなわち挿入長さが短い構造におけるカテーテルシステム１７０の作業長さは、６５ｃｍ以下から約１００ｃｍまでである、または約７０ｃｍから約９０ｃｍまでである、または約７５ｃｍから約８５ｃｍまでである、またはこれら範囲内にある任意の値から任意の値までである。
【００５９】
図１４Ａに示すような伸長位置において、スライド可能な組立体１７２のシース１７４は、図１４Ａの矢印Ａ１で示される方向に伸長されており、シース１７４は、開口部１７６をほぼ覆う。この位置において、シース１７４または本明細書で開示された他の実施形態におけるカテーテルシステムのシースは、開口部１７６の位置においてまたは開口部の位置に近接してカテーテル本体１７８に対してさらなる構造的な支持部を形成する。さらに、いくつかの実施形態において、シース１７４または本明細書で開示された他の実施形態のカテーテルシステムにおけるシースは、（限定することなくカテーテル本体１７８のような）カテーテル本体の外面の周囲に比較的液密なシールを形成するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、シース１７４または本明細書における他のシースがカテーテル本体の開口部を覆うように位置付けられた状態で、ガイドワイヤルーメンは、流体を患者の脈管構造内に注入するために使用されてもよい。
【００６０】
挿入長さが短い構造において、図１４Ｂに示すように、スライド可能な組立体１７２のシース１７４は、図１４Ｂの矢印Ａ２で示される方向に後退されており、シース１７４は、開口部１７６を覆わない。この位置において、ガイドワイヤは、開口部１７６を通過できる。いくつかの実施形態において、カテーテルシステム１７０は、マンドレルまたは他の適切な装置もしくは機能が選択的に開口部１７６を通ってガイドワイヤを方向転換させるように構成されてもよい。
【００６１】
いくつかの実施形態において、スライド可能な組立体１７２をカテーテルシステム１５０または本明細書で開示された他のカテーテルシステムを含むがこれに限定されない本明細書で開示されたまたは技術的に公知の他のカテーテルまたはカテーテルシステムに組み込んでもよい。さらに、いくつかの実施形態において、カテーテルシステム１７０は、本明細書で開示されたカテーテルシステムまたは技術的に公知の他のカテーテルシステムの構成部材、機能または他の細部を有してもよい。
【００６２】
この構成において、スライド可能組立体１７２を図１４Ａに示すように開口部１７６を覆うように前進させると、開口部１７６は、ほぼ覆われ、カテーテルルーメンの基端部または先端部を通って前進されたガイドワイヤ及び他のデバイスが不意に開口部１７６から出ることを防止する。短いカテーテル本体１７８（または短い作業長さ）が好ましい場合、スライド可能組立体１７２は、基端側に（すなわち図１４Ｂの矢印Ａ２で示された方向に）後退し、（図１０に示しかつ上述したマンドレル１６２などであるがこれに限定しない）任意の方向転換ロッドは、ガイドワイヤルーメンを位置付けてガイドワイヤを開口部１７６から外に方向転換させる。そして、カテーテルをガイドワイヤに装填し、ガイドワイヤが開口部１７６から出るまで前進させる。この時点で、ガイドワイヤ及びカテーテル１７０は、別個に操作される。述べたように、長いカテーテルシステム１７０（例えば長い作業長さ）を必要な場合、スライド可能組立体１７２は、先端側に伸長されて開口部１７６を覆い、方向転換ロッドを取り外す。そして、カテーテルをガイドワイヤに装填し、ガイドワイヤがカテーテル本体１７８の基端部１７８ａを通過するまで前進させる。
【００６３】
いくつかの実施形態において、開口部１７６または本明細書における他のポートもしくはノッチは、カテーテル本体１７８の先端部に対して位置付けられており、十分な長さのカテーテル本体１７８を開口部１７６の先端側に設けることを確実にする。説明したように開口部１７６を位置付けることにより、ガイドワイヤを開口部１７６を通って前進させたときに開口部１７６が導入シースの外側に、すなわち基端側にあるままとなることが確実になる。これら特徴により、脈管構造内の組織がガイドワイヤとカテーテル１７０の本体または開口部１７６との間で捕捉される可能性であって患者に負傷を招くことがある可能性を最小化する。
【００６４】
図１５Ａ及び図１５Ｂは、図１４Ａ及び図１４Ｂに示す２つの実施形態におけるカテーテルシステムを示す図１４Ｂの線１５Ａ−１５Ａで取った断面図である。いくつかの実施形態において、本明細書で開示された他の実施形態におけるカテーテルと同様に、カテーテル本体１７８は、そこで補強マンドレルまたは支持部１８２を取外し可能にまたは取外し不能に構成されたルーメン１８０を有する。ルーメン１８０は、ガイドワイヤルーメン１８４と平行に配置されている。補強マンドレル１８２は、開口部１７６に近接するカテーテル本体１７８の強度及び／または剛性を増大させるようにサイズ付け及び構成されている。あるいは、図１５Ｂを参照すると、カテーテルシステム１７０は、補強マンドレルまたは支持部１８２をカテーテル本体１７８に形成された膨張ルーメン１８６のすべてまたは一部内で受けるように構成されている。本明細書で開示された実施形態において、補強マンドレル１８２は、断面中実、断面中空またはその組み合わせを有してもよい。
【００６５】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、別の実施形態におけるカテーテルシステム２００を示しており、このカテーテルシステムは、第１のすなわち挿入長さが長い構造と第２のすなわち挿入長さが短い構造とをそれぞれ有する。いくつかの実施形態におけるカテーテルシステム２００は、本明細書で開示された実施形態における他のカテーテルシステムと同一の機能、構成部材、構造または細部の１つまたは組み合わせを有してもよい。カテーテルシステム２００は、外側カバーまたはシース２０４と協働するスライド可能組立体２０２を有し、この外側カバーまたはシースは、長さが長いカテーテルを使用する場合に、カテーテル本体２０８に形成されたノッチまたは開口部２０６を覆うために使用される。いくつかの実施形態において、シース２０４、より具体的にはカテーテル本体２０８は、施術者にカテーテルシステム２００のさまざまな異なる作業長さを提供するために独立して露出された１以上の開口部を備える。カテーテルシステム２００または本明細書の他のカテーテルシステムは、シース２０４とカテーテル本体２０８との間で血液が流動することまたは他の漏洩を防止するまたは阻止するように十分にシールされているまたは隙間がない。
【００６６】
図１６Ａは、挿入長さが長い構造にあるカテーテルシステム２００を示しており、スライド可能組立体２０２は、カテーテル本体２０８の基端部２０８ａに向けて軸方向に後退されており、カテーテルシステム２００は、伸長位置にある。図１６Ｂは、挿入長さが短い構造にあるカテーテルシステム２００を示しており、スライド可能組立体２０２は、カテーテル本体２０８の基端部２０８ａから離間するように軸方向で前進されており、カテーテルシステム２００は、挿入長さが短い構造にある。図１６Ａに示すような後退位置において、スライド可能組立体２０２の外側カバー２０４は、図１６Ａの矢印Ａ３で示す方向に後退され、外側カバー２０４にあるノッチまたは開口部２１０（同様に第２開口部と称される）は、カテーテル本体２０８に形成されたノッチまたは開口部２０６と位置合わせされない。この位置において、開口部２０６、２１０が位置合わせされずかつ開口部２０６が露出していない場合、外側カバー２０４は、開口部２０６においてまたは開口部に近接してカテーテル本体２０８に構造的な支持部を形成する。
【００６７】
軸方向で前進した位置において、図１６Ｂに示すように、スライド可能組立体２０２のシース２０４は、図１６Ｂの矢印Ａ４で示す方向に前進され、開口部２１０は、開口部２０６と位置合わせされてシース２０４を通した開口部２０６へのアクセスを形成する。この位置において、ガイドワイヤは、ほぼ位置合わせした開口部２０６、２１０を通過する。有利には、開口部２１０に近接するシース２０４の一部は、開口部２０６の軸方向位置において追加の構造的な支持部を形成する。いくつかの実施形態において、カテーテルシステム２００は、マンドレルまたは他の適切なデバイスもしくは機構が開口部２０６及び２１０を通ってガイドワイヤを選択的に方向転換させるように構成されている。いくつかの実施形態において、軸方向で移動可能であることに替えて、スライド可能組立体２０２のシース２０４は、開口部２０６、２１０を位置合わせするためまたは開口部２０６、２１０を位置ズレさせるために、回転可能である。
【００６８】
いくつかの実施形態において、スライド可能組立体２０２は、カテーテルシステム１５０または１７０を含むがこれに限定されない本明細書で開示したまたは技術的に公知の他のカテーテルまたはカテーテルシステムに組みこまれてもよい。さらに、いくつかの実施形態において、カテーテルシステム２００は、本明細書で開示したまたは技術的に公知の他のカテーテルにおける構成部材、機構または他の細部を有してもよい。
【００６９】
この構成において、図１６Ａに示すように、スライド可能組立体２０２を後退させて開口部２０６を覆うと、開口部２０６は、ほぼ覆われ、ガイドワイヤ及びカテーテルルーメンの基端部または先端部を通って前進される他のデバイスが不意に開口部２０６から出ることを防止する。作業長さが短い型のカテーテル本体２０８が好ましい場合、スライド可能組立体２０２は、先端側に（すなわち、図１６Ｂの矢印Ａ４で示される方向に）前進される。いくつかの技術において、（図１０に示しかつ上述したマンドレル１６２などであるがこれに限定されない）方向転換ロッドは、ガイドワイヤルーメン内に位置付けられ、ガイドワイヤを開口部２０６から外に方向転換させる。そして、カテーテルは、ガイドワイヤに充填され、ガイドワイヤが開口部２０６から出るまでカテーテル本体２０８の先端部のポートから基端側に前進される。この時点で、ガイドワイヤ及びカテーテルシステム２００は、別個に操作される。述べたように、長い型のカテーテルシステム２００を必要とする場合、スライド可能組立体２０２は、先端側に伸長され、開口部２０６を覆い、方向転換ロッドは、取り除かれる。そして、カテーテルは、ガイドワイヤに充填され、ガイドワイヤがカテーテル本体２０８の基端部２０８ａを通過するまで前進される。
【００７０】
本明細書で開示した実施形態において、カテーテルシステム（例えば、限定されないがカテーテルシステム２００）の１以上の構成部材は、印付けされておりまたは別の方法で所望の径方向の配向、軸方向の位置もしくはカテーテルシステムの構成部材を維持するように構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、シース２０４は、カテーテル本体２０８に対して軸方向で移動可能に構成されており、シース２０４、カテーテル本体２０８及び／またはカテーテルシステム２００の他の構成部材は、チャネル、凹部、突出部、タブまたは他の印付機能もしくは楔止機能を有し、シース２０４に形成された開口部２１０がカテーテル本体２０８に形成された開口部２０６に対して径方向で位置ズレすることを防止する。
【００７１】
例えば、シース２０４の内面は、シース２０４の長さの少なくとも一部に沿ってそこに長手方向に形成されたチャネル２１２を画定し、カテーテル本体２０８の外面は、そこに形成された突出部またはタブ２１４を有し、この突出部またはタブは、シース２０４に形成されたチャネル２１２と係合するように構成されている。代替の実施形態（図示略）において、（タブ２１４のような）タブは、シース２０４に配置されており、（チャネル２１２のような）チャネルは、カテーテル本体２０８に配置されている。これら構成において、開口部２０６、２１０それぞれを位置合わせするため、医療施術者は、開口部２０６、２１０の軸方向の位置のみを心がける必要があり、単にシース２０４の軸方向の位置をカテーテル本体２０８に対して変更することによって、これら構成部材を位置合わせする。
【００７２】
本明細書で開示した実施形態において、必要ではないが、カテーテルシステム（限定しないが、上述したカテーテルシステム２００）の１以上の構成部材は、凹部もしくは移動止部またはそこに形成された他の付勢もしくは印付機能を有する。凹部、移動止部またはそこに形成された他の付勢もしくは印付機能は、互いに２以上の所望の位置のうちの１つにおいてシース２０４及びカテーテル本体２０８のような関連する構成部材を選択的に付勢するように構成されている。
【００７３】
図１６Ｄは、図１６Ａに示す実施形態におけるカテーテルシステム２００を示す図１６Ｂの線１６Ｄ−１６Ｄで取った拡大断面図である。図１６Ｄによって形成された断面図は、カテーテル本体２０８の膨張ルーメン２１６を通って取られている。図１６Ｄを参照すると、シース２０４の内面は、シース２０４の内面においてさまざまな位置でそこに形成された１以上の凹部または移動止部２３６を画定しており、カテーテル本体２０８の外面は、丸められているまたは別の方法で形付けられてそこに形成された突出部もしくはタブ２３８を有しており、この突出部またはタブは、シース２０４に形成された１以上の凹部２３６のうちの１つと選択的に係合するように構成されている。代替の実施形態（図示略）において、タブまたは突出部２３８は、シース２０４に配置されており、１以上の凹部２３６は、カテーテル本体２０８に配置されている。凹部及び突出部または他の同様の機能は、カテーテル本体２０８に対してシース２０４が軸方向に移動可能であるか、径方向に移動可能かまたは軸方向及び径方向の双方で移動可能であるかに応じて、さまざまな所定の径方向または長手方向の位置に配置されている。
【００７４】
この構成において、凹部またはシース２０４及び／もしくはカテーテル本体２０８に形成された他の付勢もしくは印付機能は、（医療施術者である）ユーザに例えば触覚的なフィードバックなどのシース２０４及びカテーテル本体２０８の相対的な位置における物理的な印をもたらす。ユーザにもたらされ、外側スリーブとカテーテル本体との相対的な位置付けを示す触覚的なフィードバックは、外側スリーブまたはカテーテル本体に形成された印付機能によって、並びに、ボタンを２以上のスロットのうちの１つに付勢するバネを本明細書で開示された実施形態におけるカテーテルシステムの基端側ハンドルを組み込むように構成することによって、達成される。例えば、第１スロットは、先端側のスリーブ位置（すなわち長いカテーテル構造）のために構成されており、第２スロットは、基端側のスリーブ位置（すなわち短いカテーテル構造）のために構成されている。
【００７５】
いくつかの実施形態において、１つの凹部２３６は、カテーテルシステム２００における第１のすなわち挿入長さが長い構造に関連する１つの位置でシース２０４に形成されている一方、別の凹部２３６は、カテーテルシステム２００の第２のすなわち挿入長さが短い構造に関連する第２の位置でシース２０４に形成されている。カテーテル本体２０８に形成された突出部またはタブ２３８は、シース２０４に形成された２以上の凹部２３６の各別と係合するように構成されており、医療施術者は、シース２０４をカテーテル本体２０８に対して所望の軸方向または径方向の位置に位置付けると、感知する。さらに、これら機能は、シース２０４を付勢してカテーテル本体２０８に対して選択した軸方向または径方向の位置のままとするように構成されている。
【００７６】
本明細書で開示された実施形態において、開口部２０６または本明細書で開示された他のノッチもしくはポートは、カテーテル本体２０８の先端部に対して位置付けられており、十分な長さのカテーテル本体２０８を開口部２０６の先端側に設けることを確実にする。いくつかの実施形態において、述べたように開口部２０６を位置付けることにより、ガイドワイヤを開口部または開口部２０６を通して前進させたときに開口部２０６が導入シースまたは患者の脈管構造に入らないことを確実にし、このため、患者がガイドワイヤから負傷する可能性を防止する。
【００７７】
図１７Ａは、別の実施形態におけるカテーテルシステム２２０を示す側面図であり、第１の構成にあるカテーテルシステム２２０を示している。図１７Ｂは、図１７Ａに示す実施形態におけるカテーテルシステム２２０を示す側面図であり、第２の構成にあるカテーテルシステム２２０を示している。図１７Ｃは、図１７Ａに示す実施形態におけるカテーテルシステム２２０を示す図１７Ｂの線１７Ｃ−１７Ｃで取った拡大断面図である。図１７Ｃにより画定された断面図は、カテーテル本体２２８の膨張ルーメン２４０を通って取られている。いくつかの実施形態において、カテーテルシステム２２０は、カテーテルシステム２００のような本明細書で開示した他のカテーテルシステムにおける機能、構成部材または細部、さらにまたは代替的に、後述するまたは図面で示される機能を有してもよい。
【００７８】
いくつかの実施形態において、図１７Ａから図１７Ｃで示されるように、シース２２４は、カテーテル本体２２８に対して径方向または回転して移動可能であり、開口部２２６、２３０を位置合わせするように構成されてもよい。例えば、回転可能組立体２２２は、シース２２４、したがってシース２２４に形成された開口部２３０を回転させるために回転される。さらに、シース２２４、カテーテル本体２２８及び／またはカテーテルシステム２２０の他の構成部材は、チャネル、凹部、突出部、タブまたは他の印付機能もしくは楔止機能を有し、シース２２４に形成された開口部２２６がカテーテル本体２２８に形成された開口部２２６に対して軸方向で位置ズレすることを防止する。例えば、図１７Ｃを参照すると、シース２２４の内面は、そこに周方向で部分的にまたは全周にわたって形成されたチャネル２３２を画定しており、カテーテル本体２２８の外面は、そこに形成された突出部またはタブ２３４を有しており、この突出部またはタブは、シース２２４に形成されたチャネル２３２と係合するように構成されている。
【００７９】
カテーテルシステム２００と同様に、いくつかの実施形態において、カテーテルシステム２２０は、凹部もしくは移動止部またはそこに形成された他の付勢もしくは印付機能を有する。凹部、移動止部または他の付勢もしくは印付機能は、シース２２４及びカテーテル本体２２８のような相対的な構成部材を互いに２以上の所望の位置のうちの１つに選択的に付勢するように構成されている。いくつかの実施形態において、チャネル２３２は、突出部、タブ、停止部または他の同様な機能を有し、カテーテル本体２２８に対するシース２２４の回転角度を制限するまたは開口部２２６、２３０を位置合わせすることに役立つ。
【００８０】
代替的な実施形態（図示略）において、タブ２３４は、シース２２４に配置されており、チャネル２３２は、カテーテル本体２２８に配置されている。この構成において、開口部２２６、２３０それぞれを位置合わせするため、医療施術者は、開口部２２６、２３０の径方向または回転方向の位置付けのみを考慮する必要があり、カテーテル本体２２８に対するシース２２４の回転方向の位置を変更することによって、開口部２２６、２３０を位置合わせする。カテーテル本体２２８に対するシース２２４の回転方向の位置、したがって開口部２２６に対する開口部２３０の回転方向の位置は、カテーテル本体２２８の長手方向軸回りでシース２２４を回転させることによって調整される。
【００８１】
図１８Ａ及び図１８Ｂは、別の実施形態におけるカテーテルシステム２６０を示す側面図であり、外側カバーまたはシース２６４を組み込んだ実施形態におけるスライド可能組立体２６２を示しており、この外側カバーまたはシースは、長さが長いカテーテルを使用する場合に、カテーテル本体２６８に形成された開口部２６６（同様に本明細書ではポートまたはノッチと称される）を覆うために使用される。いくつかの実施形態におけるカテーテルシステム２６０は、本明細書で開示された実施形態における他のカテーテルシステムと同じ機能、構成部材、構造または細部の１つまたは組み合わせを有する。図１８Ａは、挿入長さが長い構造におけるカテーテルシステム２６０を示しており、スライド可能組立体２６２は、カテーテル本体２６８の基端部２６８ａから離間するように軸方向に前進され、カテーテルシステム２６０は、伸長位置にある。図１８Ｂは、挿入長さが短い構造におけるカテーテルシステム２６０を示しており、スライド可能組立体２６２は、軸方向で後退されてカテーテル本体２６８の基端部２６８ａに近接して位置付けられており、カテーテルシステム２６０は、挿入長さが短い構造にある。いくつかの実施形態におけるカテーテルシステム３００は、本明細書で開示された他のカテーテルシステムと同じ機能、構成部材、構造または細部の１つまたは組み合わせを有する。
【００８２】
図１８Ａに示すような伸長位置において、スライド可能組立体２６２のシース２６４は、図１８Ａの矢印Ａ５で示す方向に伸長されており、シース２６４は、開口部２６６をほぼ覆う。この位置において、シース２６４または本明細書で開示された他の実施形態におけるカテーテルシステムのシースは、開口部２６６の位置においてまたは開口部の位置に近接してカテーテル本体２６８に追加の構造的な支持部をもたらしてもよい。さらに、いくつかの実施形態において、シース２６４または本明細書で開示された他の実施形態におけるカテーテルシステムのシースは、（限定しないが、カテーテル本体２６８のような）カテーテル本体の外面の周囲に比較的液密なシールをもたらすように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、カテーテル本体の開口部２６６を覆うように位置付けられたシース２６４を用いて、ガイドワイヤルーメンは、流体を患者の脈管構造に注入するために使用される。
【００８３】
挿入長さが短い構造において、図１８Ｂに示すように、スライド可能組立体２６２のシース２６４は、図１８Ｂの矢印Ａ６で示す方向に後退されており、シース２６４は、開口部２６６を覆っていない。この位置において、ガイドワイヤは、開口部２６６を通過する。説明されるように、カテーテルシステム３００は、カテーテルシステム２６０が図１８Ｂに示すような挿入長さが短い構造にある場合に、マンドレルまたは他の方向転換デバイスは、開口部または開口部２６６を通してガイドワイヤを方向転換させるためには必要でない。むしろ、開口部２６６に近接するカテーテル本体２６８の角部分は、マンドレルまたは方向転換器を用いずに、開口部２６６に向けてガイドワイヤを付勢する。
【００８４】
この構成において、開口部２６６を覆うようにスライド可能組立体２６２を前進させると、図１８Aに示すように、開口部２６６は、ほぼ覆われ、カテーテルルーメンの基端部または先端部を通って前進されたガイドワイヤ及び他のデバイスが不意に開口部２６６から出ることを防止する。作業長さが短い型のカテーテル本体２６８が好ましい場合、スライド可能組立体２６２は、基端側に（すなわち、図１８Bの矢印Ａ６で示す方向に）後退される。カテーテルシステム２６０は、図１８Ｂに示すような挿入長さが短い構造において、開口部２６６に近接するカテーテル本体２６８の部分においてカテーテル本体２６８が（例えば、これに限定されないが、カテーテルが開口部２６６から離間する方向に湾曲するように）上向きに湾曲するまたは曲がるように構成されている。いくつかの実施形態において、カテーテル本体２６８は、屈曲点回りに湾曲または曲がる。屈曲点は、開口部２６６の中心点のまたは端点の近傍である。
【００８５】
いくつかの実施形態において、カテーテル本体２６８は、開口部２６６の基端側及び先端側においてカテーテル本体２６８の長さに沿ってほぼ直線状（弛緩状態において）である。この構造において、ガイドワイヤ２７０を覆うようにカテーテルシステム２６０を前進させるにしたがって、開口部２６６の近傍においてカテーテル本体２６８が湾曲していることにより、ガイドワイヤは、ガイドワイヤルーメンの基端側の位置に配置されたマンドレルまたは方向転換器を用いることなく、開口部２６６から外に方向付けられる。
【００８６】
カテーテル本体２６８は、多数のさまざまな方法で開口部２６６の近傍で上向きに曲がるように付勢されるように構成されている。いくつかの実施形態において、これに限定されないが図１８Ｃに示す造形したマンドレル２７２のようなあらかじめ成形された造形したマンドレルは、カテーテル本体２６８内に組み込まれているまたは他の方法で位置付けられており、カテーテル本体２６８を開口部２６６の近傍で上向きに曲げている。図１８Ｃに示すように、造形したマンドレル２７２は、曲部または角部２７４を有しており、この曲部または角部は、マンドレル２７２をカテーテル本体２６８内に位置付けると、カテーテル本体２６８に形成された開口部２６６の位置と一致するように構成されている。
【００８７】
いくつかの実施形態において、カテーテル本体２６８は、カテーテルが挿入長さが短い構造にあると、図１８Ｂに示すように、開口部２６６においてまたは開口部の近傍でカテーテル本体２６８の曲部の角度（図１８Ｂに示すように角度Ｘで示される）がカテーテル本体２６８の基端側の部分に対して約３０°となるように構成されている。いくつかの実施形態において、開口部２６６におけるまたは開口部近傍におけるカテーテル本体２６８の曲部の角度は、カテーテル本体２６８の基端部分に対して約５°以下から約３０°以上、または、約３０°以上から約５０°以上である。さらに、いくつかの実施形態において、開口部２６６におけるまたは開口部近傍におけるカテーテル本体２６８の曲部の望ましい角度は、カテーテル本体２６８に形成された開口部２６６のサイズ、開口部２６６を通って前進されるガイドワイヤのサイズ、及び／またはシース２６４を前進させることによってほぼ直線状にされる最小の曲げ半径に基づいて選択される。
【００８８】
したがって、いくつかの実施形態において、第１位置にあるカテーテル本体２６８の角度は、第２位置にあるカテーテル本体２６８の角度よりも大きい。第１位置にあるカテーテル本体２６８の角度は、第２位置にあるカテーテル本体２６８の角度よりも十分に大きくてもよい。
【００８９】
以下で詳述するように、いくつかの実施形態において、取外し可能なマンドレル（図示略）は、第１及び第２構造間でカテーテル本体２６８を移動させる。マンドレルは、カテーテル本体の屈曲点に対応する屈曲点において所定角度を有する。
【００９０】
その結果、いくつかの実施形態において、造形したマンドレルは、カテーテル本体２６８の膨張ルーメン内に位置付けられている、カテーテル本体の壁部内に組み込まれている、または造形したマンドレルを受けるように構成された別個のルーメン内に位置付けられている。造形したマンドレルは、角度を付けた形状でヒートセット(heat set)されたニチノール(Nitinol)から、またはステンレススチールもしくは他の適切な材料から形成される。いくつかの実施形態において、カテーテル本体２６８は、開口部２６６の近傍において所望の角度を有するように形成されるまたはヒートセットされ、角度を付けたまままたは形付けられたマンドレルを必要としない。
【００９１】
カテーテル本体２６８は、図１８Ａに示すように挿入長さが長い構造のカテーテル本体２６８が望ましい場合、スライド可能組立体２６２は、方向Ａ５で先端側に向けて伸長され、シース２６４は、開口部２６６を覆う。いくつかの実施形態において、必要ではないが、シース２６４は、カテーテル本体２６８の開口部２６６を覆うようにシース２６４を前進させるにしたがって、カテーテル本体２６８における角度を付けているまたは曲げている付勢を克服してカテーテル本体２６８をほぼ直線状にするように構成されている。さらに、いくつかの実施形態において、挿入長さが長い構造が望ましい場合、マンドレルは、膨張ルーメンのようなカテーテル本体のルーメンを通って前進され、開口部２６６近傍においてカテーテル本体２６８をほぼ直線状にする。しかしながら、いくつかの実施形態において、カテーテルシステム２６０は、挿入長さが長い構造においてカテーテル本体２６８が開口部２６６少なくとも部分的に開口部２６６の近傍において曲げられているまたは角度が付けられているままであるように構成されている。そして、カテーテルは、ガイドワイヤに充填され、ガイドワイヤがカテーテル本体２６８の基端部２６８ａを通過するまで前進される。
【００９２】
いくつかの実施形態において、開口部２６６または本明細書の他のポートもしくはノッチは、カテーテル本体２６８の先端部に対して位置付けられており、十分な長さのカテーテル本体２６８を開口部２６６の先端側に形成することを確実にする。説明したように開口部２６６を位置付けることにより、ガイドワイヤが開口部２６６を通過させると及びいくつかの場合において手術中にわたって、開口部２６６が導入シースの外面（すなわち基端側）にあるままである。これら特徴により、脈管構造にある組織がガイドワイヤとカテーテル２６０の本体または開口部２６６との間で捕捉される可能性であって患者に負傷を招くことがある可能性を最小化する。
【００９３】
図１９は、別の実施形態におけるカテーテルシステム３００を示す斜視図である。いくつかの実施形態におけるカテーテルシステム３００は、本明細書で開示された実施形態における他のカテーテルシステムと同じ機能、構成部材、構造または細部の１つまたは組み合わせを有してもよい。図１９に示すように、カテーテルシステムは、膨張ルーメンに連通する膨張ポート３０４とガイドワイヤを受けるガイドワイヤルーメンとを有するカテーテル本体３０２を有する。いくつかの実施形態において、カテーテル本体３０２は、上述した実施形態におけるカテーテル本体２６８のように、曲げられているもしくは角度付けされており、または、いくつかの実施形態において、カテーテル本体３０２は、上述のように直線状とされている。ハウジング３０８及び解放機構３１０を有するスライダ機構３０６は、カテーテル本体３０２によって支持されている。ハウジング３０８は、第１カバー３０８ａ及び第２カバー３０８ｂを有しており、これら第１及び第２カバーは、接着剤、スナップ嵌合機能、圧入機能、音波溶接または他の適切な構成部材もしくは機能を用いてカテーテル本体３０２に対して共に保持されている。
【００９４】
図２０は、一実施形態におけるカテーテルシステム３００を示す斜視図であって明確性のために第２カバー３０８ｂを取り外した斜視図である。図２１は、カテーテルシステム３００を示す拡大図である。図１９から図２１を参照すると、スライダ機構３０６は、ハウジング３０８の先端部分から突出する先端部材３１４を有する。先端部材３１４は、カテーテル本体３０２に対して追加の支持部を形成し、カテーテル本体３０２がハウジング３０８の先端側の位置で捩れることまたは崩壊することを十分に防止する。先端部材３１４は、適切な構造における緊張解放デバイスであってもよい。さらに、スライダ機構３０６または先端部材３１４は、外側シース３１６を支持しており、この外側シースは、先端部材３１４の端部から先端側に突出する。図２０を参照すると、いくつかの実施形態において、先端部材３１４は、ハウジング３０８内で径方向及び軸方向で支持されており、先端部材３１４及び外側シースは、ハウジング３０８に対して軸方向で移動することを防止されている。いくつかの実施形態において、ハウジング３０８及び／または先端部材３１４は、環状突出部、環状チャネル、タブ、凹部または他の機能を有しており、先端部材３１４及び外側シースがハウジング３０８に対して軸方向で平行移動することをほぼ防止する。この構成において、先端部材３１４及び外側シース３１６は、スライダ機構３０６を少なくとも第１及び第２位置間で移動させると、ハウジング３０８及びスライダ機構３０６の他の構成部材と共に移動する。
【００９５】
外側シース３１６は、カテーテル本体３０２の一部の外面を覆うように延在するように構成されており、このカテーテル本体は、ハウジング３０８を越えて先端側に延出している。本明細書で開示した他の実施形態におけるカテーテルシステムと同様に、外側シース３１６は、少なくとも第１及び第２位置間で軸方向に平行移動するように構成されており、カテーテル本体３０２の開口部（図示略）を選択的に露出するまたは覆い、この開口部を通ってガイドワイヤ（図示略）が前進される。例えば、スライダ機構を第１位置に平行移動させてカテーテルシステム３００が第１のすなわち挿入長さが長い構造にあると、シース３１６は、カテーテル本体３０２の開口部を覆う。この構造において、ガイドワイヤは、カテーテル本体３０２の開口部を通って基端側に前進し、ガイドワイヤルーメンを通ってカテーテル本体３０２の基端部まで進み続ける。あるいは、スライダ機構を第２位置に平行移動させてカテーテルシステム３００が第２のすなわち挿入長さが短い構造にあると、シース３１６は、カテーテル本体３０２の開口部を露出させ、ガイドワイヤは、カテーテル本体の開口部を通って前進され、開口部を通ってカテーテル本体３０２から出る。
【００９６】
説明するように、スライダ機構３０６は、図２０に示すように第１位置であってスライダ機構３０６がカテーテル本体３０２に対して前方位置にある第１位置から第２位置（図示略）であってスライダ機構３０６がカテーテル本体３０２に対して後方位置にある第２位置まで移動される。いくつかの実施形態において、スライダ機構３０６は、カテーテル本体３０２に形成された少なくとも２つのチャネル３２０、３２２と係合するように構成されている。スライダ機構３０６は、（図２０に示すように）チャネル３２０と係合すると第１のすなわち前方位置にあり、チャネル３２２と係合すると第２のすなわち後方位置にある。図２１を参照すると、ハウジング３０８内に支持されている解放機構３１０は、チャネル３２０、３２２と選択的に係合するように構成されている。片持ち梁状のバネ部材であってもよいバネ部材３２４は、解放機構３１０によって支持されているタブまたは他の突出部（図示略）を図２０に示す矢印Ａ７で規定される方向に付勢し、チャネル３２０、３２２と選択的に係合させる。
【００９７】
解放機構３１０の一部は、ハウジング３０８の開口部３３０を貫通して突出し、ユーザは、バネ部材３２４の付勢に抗して解放機構３１０を押下し、ハウジング３０８及びシース３１６を少なくとも第１及び第２位置間で軸方向に移動させる。この構成において、ユーザは、図２０の矢印Ａ８で示す方向に解放機構３１０を押下して、ハウジング３０８がカテーテル本体３０２に対して軸方向にスライドまたは移動することを可能とする。ハウジング３０８の内側に形成されたチャネル３３４のようなチャネル、突出部または他の機構は、カテーテル本体３０２と係合またはカテーテル本体３０２を受けるように構成されており、ハウジング３０８をカテーテル本体３０２に対して移動させるにしたがってハウジング３０８に強化した支持部を提供する。また、いくつかの実施形態において、停止部またはタブ３３６は、カテーテル本体３０２に形成されており、ハウジング３０８がカテーテル本体３０２に対して移動しすぎることを防止する。
【００９８】
いくつかの実施形態において、開口部３３８は、ハウジング３０８に形成されており、ユーザがハウジング３０８のカテーテル本体３０２に対する位置を視認すること、または他の態様におけるカテーテル本体３０２を見ることを可能とする。さらに、いくつかの実施形態において、カテーテルシステム３００は、ハンドル部分３４２を有するマンドレル３４０を支持する。マンドレル３４０は、カテーテル本体３０２に形成された、マンドレル３４０を受けるように構成された膨張ルーメンまたは別個のルーメンなどのルーメン内で前進可能である。マンドレル３４０は、本明細書で開示された他のマンドレルと同様の機能または形状を有してもよい。
【００９９】
図２２は、別の実施形態におけるカテーテルシステム４００を示す斜視図である。いくつかの実施形態におけるカテーテルシステム４００は、本明細書で開示した実施形態における他のカテーテルシステムと同一の機能、構成部材、構造または細部の１つまたは任意の組合せを有してもよい。図２２に示すように、カテーテルシステムは、カテーテル本体４０２を有しており、このカテーテル本体は、膨張ルーメンに連通する膨張ポート４０４と、ガイドワイヤを受けるガイドワイヤルーメンと、を有する。いくつかの実施形態において、カテーテル本体４０２は、上述した実施形態におけるカテーテル本体２６８のように湾曲されまたは角度が付けられている、または、いくつかの実施形態において、カテーテル本体４０２は、上述のように直線状であってもよい。スライダ機構４０６は、ハウジング４０８内で支持されている。スライダ機構は、２以上の所定の位置のうちの１つに軸方向でスライダ機構４０６を選択的に固定するように構成された解放機構４１０を有する。ハウジング４０８は、第１カバー４０８ａ及び第２カバー４０８ｂを有しており、これら第１及び第２カバーは、接着剤、スナップ嵌合機能、圧入機能、音波溶接または他の適切な構成部材もしくは機能を用いてカテーテル本体４０２に対して共に保持されている。
【０１００】
図２３及び図２４それぞれは、実施形態におけるカテーテルシステム４００を示す斜視図及び上面図であり、第２カバー４０８ｂを明確性のために除去している。図２２及び図２３を参照すると、スライダ機構４０６は、上述した先端部材３１４と同様の先端部材または緊張解放デバイス（図示略）を有しており、この先端部材または緊張解放デバイスは、ハウジング４０８の先端部分から突出する。先端部材は、カテーテル本体４０２にさらなる支持をもたらし、カテーテル本体４０２がハウジング４０８の先端側の位置において捩れるまたは潰れることをほぼ防止する。さらに、スライダ機構４０６は、外側シース４１６を支持しており、この外側シースは、先端部材の端部から先端側に突出している。いくつかの実施形態において、先端部材は、ハウジング４０８内で径方向及び軸方向で支持されており、先端部材及び外側シースは、ハウジング４０８に対して軸方向で移動することがほぼ防止されている。いくつかの実施形態において、ハウジング４０８及び／または先端部材は、環状突出部、環状チャネル、タブ、凹部または他の機能を有し、先端部材及び外側シースがハウジング４０８に対して軸方向に移動することをほぼ防止する。この構成において、先端部材及び外側シース４１６は、スライダ機構４０６を少なくとも第１及び第２位置間で移動させると、ハウジング４０８及びスライダ機構４０６の他の構成部材と共に移動する。
【０１０１】
外側シース４１６は、カテーテル本体４０２の一部の外面を覆って延在するように構成されており、このカテーテル本体の一部は、ハウジング４０８を越えて先端側に延出する。本明細書で開示した他の実施形態におけるカテーテルシステムと同様に、外側シース４１６は、少なくとも第１及び第２位置間で軸方向に移動するように構成されており、カテーテル本体４０２の開口部（図示略）を選択的に露出させるまたは覆い、この開口部を通ってガイドワイヤ（図示略）を前進させる。例えば、スライダ機構を第１位置に移動させてカテーテルシステム４００を第１のすなわち挿入長さが長い構造とすると、シース４１６は、カテーテル本体４０２の開口部を覆う。この構造において、ガイドワイヤは、カテーテル本体４０２の開口部を通過して基端側に前進され、ガイドワイヤルーメンを通ってカテーテル本体４０２の基端部まで進む。あるいは、スライダ機構を第２位置に移動させてカテーテルシステム４００を第２のすなわち挿入長さが短い構造とすると、シース４１６は、カテーテル本体４０２の開口部を露出させ、ガイドワイヤは、カテーテル本体の開口部を通って前進され、開口部を通ってカテーテル本体４０２から出る。
【０１０２】
説明するように、スライダ機構４０６は、図２３に示すようにスライダ機構４０６がカテーテル本体４０２に対して前方位置にある第１位置から、スライダ機構４０６がカテーテル本体４０２に対して後方位置にある第２位置（図示略）まで移動される。いくつかの実施形態において、スライダ機構４０６は、ハウジング４０８に形成された少なくとも２つのチャネル４２０、４２２と係合するように構成されている。スライダ機構４０６は、（図２３に示すように）チャネル４２０と係合すると、第１のすなわち前方位置にあり、チャネル４２２と係合すると、第２のすなわち後方位置にある。図２１を参照すると、解放機構４１０は、チャネル４２０、４２２と選択的に係合する１以上の対向するタブ４１１を有する。チャネル４２０、４２２は、ハウジング４０８の径方向で向かい合う位置に形成されている。片持ち梁状のバネ部材であってもよいバネ部材４２４は、図２０に示す矢印Ａ９で規定される方向で解放機構４１０によって支持されており、チャネル４２０、４２２と選択的に係合する。
【０１０３】
図示のように、タブ４１１は、チャネル４２０、４２２と係合してハウジング４０８を通って延出し、ユーザは、タブ４１１を図２３に示す矢印Ａ１０で規定する方向で共に圧迫することによってバネ部材４２４の付勢に抗して解放機構４１０を押下し、スライダ機構４０６及びシース４１６は、少なくとも第１及び第２位置間で軸方向に移動される。ハウジング４０８の内側に形成された突出部４３４のようなチャネル、突出部または他の機能は、スライダ機構４０６と係合するまたはスライダ機構４０６を受けるように構成されており、スライダ機構４０６をカテーテル本体４０２に対して移動させるにしたがって、スライダ機構４０６に強化した支持部を提供する。
【０１０４】
いくつかの実施形態において、開口部（図示略）は、ハウジング４０８に形成されており、ユーザがカテーテル本体４０２に対するハウジング４０８の位置を視認すること、または他の態様におけるカテーテル本体４０２を視認することを可能とする。さらに、いくつかの実施形態において、カテーテルシステム４００は、ハンドル部分４４２を有するマンドレル４４０を支持する。マンドレル４４０は、カテーテル本体４０２に形成された、カテーテル本体４０２を受けるように構成された膨張ルーメンまたは別個のルーメンなどのルーメン内で前進可能である。マンドレル４４０は、本明細書で開示された他のマンドレルと同様の機能または形状を有してもよい。
【０１０５】
発明は、ある好ましい実施形態及び実施例で開示されているが、当業者が理解すべきことは、本発明が具体的に開示された実施形態を超えて他の代替の実施形態及び／または本発明の用途並びに明らかな変更及びその等価物まで及んでもよいことである。さらに、複数の本発明の変形例は、詳細に説明されているが、発明の範囲内にある他の変形は、この開示に基づいて当業者にすでに明らかである。同様に、想定されることは、実施形態の具体的な機能及び態様におけるさまざまな組合せ及びサブコンビネーションをなしてもよく、本発明の範囲内であることである。したがって、理解すべきことは、開示された発明の変形例を形成するために、開示した実施形態におけるさまざまな機能及び態様が互いに組み合わされるまたは置換されることである。このため、本明細書で開示された本発明の範囲が上述の特定の開示された実施形態によって限定されないことを意図する。
【符号の説明】
【０１０６】
２０，５０，８０，１００，１５０，１７０，２００，２２０，２６０，３００，４００  カテーテルシステム、２２，５２，８２，１０２，１５２，１７８，２０８，２２８，２６８，３０２，４０２  カテーテル本体，カテーテル、２２ａ  外面、２４，１１２，１５７，１８６，２１６，２４０  膨張ルーメン、２６，１１０，１５９，１８４  ガイドワイヤルーメン，ルーメン、２８，６０，１１４，１５８，２７０  ガイドワイヤ、３２  スライドインタフェース機構，インタフェース機構、３４  ブレード、３６，３８  スリット，開口部，通路、４０  ヒンジ部材、４２  ラッチ機構、４４  カバー部分、５２ａ，１０２ｂ，１５２ｂ  先端部、５２ｂ，１０２ａ，１５２ａ，１７８ａ，２０８ａ，２６８ａ  基端部、５４  スライド取付部、５６，１５６，３０４，４０４  膨張ルーメン嵌合部，膨張ポート，ポート、５８  ガイドワイヤ交換ポート，ガイドワイヤポート、６２，８４，１０４，１５４  膨張バルーン、６４  膨張ルーメン結合部，結合部、６６  管部、８６  クイック接続結合部、８８  長い延長部，延長部分、９０  短い延長部，延長部分、９２  膨張ルーメン部分、９４  出口ポート、１０６，３０６，４０６  スライダ機構，スライダ、１０６ａ  第１部分、１０６ｂ  第２部分、１０６ｃ  底面、１０８  スリット、１６０，１７６，２０６，２１０，２６６，３３０，３３８  開、口部、１６１，２１２，２３２，３２０，３２２，３３４，４２０，４２２  チャネル、１６２，２７２，３４０，４４０  マンドレル、１６２ａ  先端部，先端部分，端部部分、１６２ｂ  基端部、１６３，２１４，２３４，２３８，３３６，４１１  タブ，突出部、１６４  ハンドル、１７２，２０２，２６２  スライド可能組立体、１７４，２０４，２２４，２６４，３１６，４１６  外側シース，シース、１８０  ルーメン、１８２  支持部、１８２  補強マンドレル、２２２  回転可能組立体、２２６，２３０  開口部、２３６  移動止部，凹部、２７４  角部、３０８，４０８  ハウジング、３０８ａ，４０８ａ  第１カバー、３０８ｂ，４０８ｂ  第２カバー、３１０  解放機構、３１４  先端部材、３２４，４２４  バネ部材、３４２，４４２  ハンドル部分、４１０  解放機構、４３４  突出部
【図１Ａ】
0005596037.tif 000002
【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
0005596037.tif 000008
【図６】
0005596037.tif 000009
【図７】
0005596037.tif 000010
【図８】
0005596037.tif 000011
【図９】
0005596037.tif 000012
【図１０】
0005596037.tif 000013
【図１１】
0005596037.tif 000014
【図１２】
0005596037.tif 000015
【図１３Ａ】
0005596037.tif 000016
【図１３Ｂ】
0005596037.tif 000017
【図１３Ｃ】
0005596037.tif 000018
【図１４Ａ】
0005596037.tif 000019
【図１４Ｂ】
0005596037.tif 000020
【図１５Ａ】
0005596037.tif 000021
【図１５Ｂ】
0005596037.tif 000022
【図１６Ａ】
0005596037.tif 000023
【図１６Ｂ】
0005596037.tif 000024
【図１６Ｃ】
0005596037.tif 000025
【図１６Ｄ】
0005596037.tif 000026
【図１７Ａ】
0005596037.tif 000027
【図１７Ｂ】
0005596037.tif 000028
【図１７Ｃ】
0005596037.tif 000029
【図１８Ａ】
0005596037.tif 000030
【図１８Ｂ】
0005596037.tif 000031
【図１８Ｃ】
0005596037.tif 000032
【図１９】
0005596037.tif 000033
【図２０】
0005596037.tif 000034
【図２１】
0005596037.tif 000035
【図２２】
0005596037.tif 000036
【図２３】
0005596037.tif 000037
【図２４】
0005596037.tif 000038