(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科ツールを骨に対して整列させるように構成されたスタイラス組立体であって、
取付け要素（１２，１８）と、
前記取付け要素（１２，１８）に対して調整可能に設けられた外科ツール用ガイド（５０）と、
前記取付け要素（１２，１８）に対して調整可能に設けられたスタイラス（１６）と、を有し、前記スタイラスは、骨のうちの予め定められた部分に係合する湾曲部分（１９）と、前記湾曲部分（１９）に取付けられたハンドル部分（１７）を有し、前記湾曲部分（１９）は、前記ハンドル部分（１７）の端部を越えて延びて突出部（６４）を形成し、
更に、前記外科ツール用ガイド（５０）及び前記スタイラス（１６）を前記取付け要素（１２，１８）に係止させる係止可能な保持部材（１４，２０）を有するスタイラス組立体。
【請求項２】
前記係止可能な保持部材（１４，２０）は、係止部材（２０）を含む、請求項１に記載のスタイラス組立体。
【請求項３】
前記係止可能な保持部材（１４，２０）は、前記スタイラス（１６）を取付けて保持する保持部材（１４）を含む、請求項２に記載のスタイラス組立体。
【請求項４】
前記係止部材（２０）は、係止位置と非係止位置との間を枢動するように前記取付け要素（１２，１８）に取付けられたカム（２０）である、請求項２又は３に記載のスタイラス組立体。
【請求項５】
前記取付け要素は、第１のアーム（２２）及び第２のアーム（２４）を有する本体（１２）を有し、前記第１のアーム（２２）及び前記第２のアーム（２４）は、それらの間に、前記外科ツール用ガイド（５０）の一部分（５３）を受入れる空間を有し、
前記係止部材（２０）を非係止位置から係止位置に作動させることにより、前記係止部材（２０）を軸線方向に移動させ、前記係止部材（２０）を前記外科ツール用ガイド（５０）に押付けて前記外科ツール用ガイドを前記本体（１２）に係止させる、請求項３又は４に記載のスタイラス組立体。
【請求項６】
前記係止部材（２０）は、前記本体の第２のアーム（２４）から延びる、請求項５に記載のスタイラス組立体。
【請求項７】
前記保持部材（１４）は、その自由端部に、拡大されたヘッド部（３４）を有する、請求項３〜６のいずれか１項に記載のスタイラス組立体。
【請求項８】
前記スタイラス（１６）は、スロット付き部分を有する、請求項７に記載のスタイラス組立体。
【請求項９】
前記スタイラス（１６）のスロット付き部分は、前記保持部材（１４）の周りに取付けられ、前記係止部材（２０）が非係止位置にあるときの前記取付け要素（１２，１８）に対する前記スタイラス（１６）の並進移動及び回転移動を可能にする、請求項８に記載のスタイラス組立体。
【請求項１０】
前記取付け要素（１２，１８）は、第１のアーム（３８）及び第２のアーム（４０）を含む二股状の中間要素（１８）を有し、前記保持部材（１４）は、前記中間要素を貫く、請求項３〜９のいずれか１項に記載のスタイラス組立体。
【請求項１１】
前記中間要素（１８）の第１のアーム（３８）の一部分は、前記本体（１２）と前記スタイラス（１６）の間に位置決めされ、前記保持部材（１４）は、前記中間要素（１８）の第１のアーム（３８）に設けられた孔の中を通る、請求項１０に記載のスタイラス組立体。
【請求項１２】
前記中間要素（１８）の第２のアーム（４０）は、前記本体（１２）の第１のアーム（２２）及び第２のアーム（２４）の間の空間の中に延び、
前記本体（１２）の第１のアーム（２２）は、前記中間要素（１８）の二股状の第１のアーム（３８）及び第２のアーム（４０）の間の空間の中に延び、
第１のクリアランス（ｄ１）が、前記中間要素（１８）の第２のアーム（４０）と前記本体（１２）の第１のアーム（２２）の間に設けられ、第２のクリアランス（ｄ２）が、前記保持部材（１４）の拡大されたヘッド部（３４）と前記スタイラス（１６）の間に設けられ、前記第１のクリアランス（ｄ１）は、前記第２のクリアランス（ｄ２）よりも大きい、請求項１１に記載のスタイラス組立体。
【請求項１３】
前記取付け要素（１２，１８）に当接する前記スタイラス（１６）の表面（１３）は、前記外科ツール用ガイド（５０）に形成されたツール用ガイド表面（４９）と実質的に平行である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のスタイラス組立体。
【請求項１４】
前記湾曲部分（１９）は、実質的に球形の骨係合面を有する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のスタイラス組立体。
【請求項１５】
前記スタイラス（１６）は、外科用インプラントの関節の幾何学的形状に一致する曲率を有する、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のスタイラス組立体。
【請求項１６】
前記突出部（６４）は、前方延長部を有する、請求項１〜１５のいずれか１項に記載のスタイラス組立体。
【請求項１７】
前記突出部（６４）は、外科用インプラントの固定ペグを移植するための正しい位置を指示するインジケータを有する、請求項１〜１６のいずれか１項に記載のスタイラス組立体。
【請求項１８】
スタイラス組立体キットであって、
請求項１〜１７のいずれか１項に記載のスタイラス組立体と、
少なくとも１つの追加のスタイラス（１６）と、を有し、
前記スタイラス組立体のスタイラスと前記追加のスタイラスは、少なくとも前記湾曲部分（１９）にわたって、互いに異なる厚さを有する、スタイラス組立体キット。
【請求項１９】
さらに、少なくとも１つの追加の取付け要素（１２，１８）を有し、前記スタイラス組立体の取付け要素と前記追加の取付け要素は、互いに異なる高さを有し、異なる取付け要素を選択することによって、選択されたスタイラス（１６）が、外科ツール用ガイド（５０）から互いに異なる距離で隔てられる、請求項１８に記載のスタイラス組立体キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨のサイズを定めるための器具に関し、限定するわけではないが、特に、人間の脛骨近位部の切除に使用される外科ツール用ガイドの位置決めに使用するためのスタイラス組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科手術中に正確で且つ再現可能な切断を行うときに外科医を補助する切除用ガイドを備えた外科ツール用ガイドを準備することが知られている。切除用ガイドを使用して行われる切断の正確さは、主として、手術領域における外科ツール用ガイドの位置決め及び固定の成功によって決まる。典型的には、スタイラスを外科ツール用ガイドに取付け、スタイラスは、骨等の身体の基準点又はマーカーを基準にする。スタイラスは、外科ツール用ガイドに対して自由に並進及び／又は回転することにより調整されるか、外科ツール用ガイドにしっかりと固定されるかのいずれかである。取付け機構により、スタイラスを外科ツール用ガイドに取付け、係止機構により、スタイラスを取付け機構に対する所望の位置に、かくして外科ツール用ガイドに対する所望の位置に係止させる。外科ツール用ガイドを手術位置に配置したら、ピン及び／又は骨ねじを用いて、外科ツール用ガイドを骨等に取付ける。
【０００３】
関節交換手術において、ガイドを位置決めするためにスタイラスを使用することも知られている。例えば、膝の全交換又は一部交換手術中、脛骨近位部を特定のレベルまで切除する必要がある。既存の脛骨用スタイラスは、脛骨平坦部を基準にする。関節のこの領域は、相当な摩耗を受け、関節交換術を必要とする膝において、損傷しているおそれがある。それゆえ、脛骨平坦部は、信頼出来る基準位置を提供しない。
【０００４】
スタイラスを使用してガイドを位置決めしたら、普通、外科医に利用可能な作業空間を増やすために、スタイラスを取外す。既存の装置の問題は、スタイラスを取外すことにより、切除用ガイドの意図しない且つ気付かない移動を生じさせ得ることである。これは、切除用ガイドの不正確な位置決めを引起こし、その結果、外科医の切除の方向が合わなくなる。
【０００５】
特許文献１が開示するスタイラス組立体は、比較的摩耗しない基準面を有する後部大腿関節丘を参照するスタイラスを含んでいる。ガイドの望ましくない移動を防ぐために、スタイラス組立体をガイドから容易に取外すことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】英国特許第２４２６１９８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１のスタイラス組立体に使用されるスタイラスは、脛骨平坦部の再現可能な切除を行うための基準点を提供するけれども、関節表面の状態及び膝の靭帯の状態に関連したフィードバックを何ら提供しない。本発明は、この課題を解決することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明により、外科ツールを骨に対して整列させるように構成されたスタイラス組立体であって、取付け要素と、取付け要素に対して調整可能に設けられた外科ツール用ガイドと、取付け要素に対して調整可能に設けられ、骨のうちの予め定められた部分に係合する湾曲部分を有するスタイラスと、外科ツール用ガイド及びスタイラスを前記取付け要素に係止させる係止可能な保持部材と、を有するスタイラス組立体を提供する。
【０００９】
スタイラスは、外科用インプラントの関節の幾何学的形状に一致する曲率を有するのがよい。
【００１０】
スタイラスは、さらに、湾曲部分に取付けられたハンドル部分を有するのがよい。
【００１１】
スタイラスの湾曲部分は、ハンドル部分の端部を越えて延び、スタイラスの突出部又は前方延長部を形成するのがよい。スタイラスの前方延長部は、軟骨組織が摩耗していない場合の軟骨組織の位置を詳細に示し、健康な骨の生来の外観の指示を外科医に与える。
【００１２】
突出部は、外科用インプラントの固定ペグを移植するための正しい位置を指示するインジケータを有するのがよい。
【００１３】
取付け要素は、さらに、第１のアーム及び第２のアームを有する本体を有し、第１のアーム及び第２のアームは、それらの間に、外科ツール用ガイドの一部分を受入れる空間を有し、保持部材を非係止位置から係止位置に作動させることにより、保持部材を軸線方向に移動させ、本体を外科ツール用ガイドに押付けて身体に係止させるのがよい。
【００１４】
保持部材は、本体の第１のアームから延び、それに固定されるのがよい。
【００１５】
保持部材は、その自由端部に、拡大されたヘッド部を有し、スタイラスは、スロット付き部分を有するのがよい。スタイラスのスロット付き部分は、保持部材の周りに取付けられ、保持部材が非係止位置にあるときの本体に対するスタイラスの並進移動及び回転移動を可能にするのがよい。
【００１６】
取付け要素は、さらに、第１のアーム及び第２のアームを含む二股状の中間要素を有し、保持部材は、中間要素を貫くのがよい。
【００１７】
中間要素の第１のアームの一部分は、本体とスタイラスの間に位置決めされ、保持部材は、中間要素の第１のアームに設けられた孔の中を通るのがよい。
【００１８】
中間要素の第２のアームは、本体の第１のアーム及び第２のアームの間の空間の中に延びるのがよい。
【００１９】
本体の第１のアームは、中間要素の二股状の第１のアーム及び第２のアームの間の空間の中に延びるのがよい。
【００２０】
第１のクリアランスが、中間要素の第２のアームと本体の第１のアームとの間に設けられ、第２のクリアランスが、保持部材の保持ヘッド部とスタイラスとの間に設けられ、第１のクリアランスは、第２のクリアランスよりも大きいのがよい。
【００２１】
保持部材は、本体に枢動可能に取付けられたカム手段によって、係止位置と非係止位置との間を移動させられるのがよい。
【００２２】
取付け要素に当接するスタイラスの表面は、外科ツール用ガイドに形成されたツール用ガイド表面と実質的に平行であるのがよい。
【００２３】
湾曲部分は、実質的に球形の骨係合面を有するのがよい。湾曲部分は、骨の特定の領域に係合するように構成されるのがよい。例えば、湾曲部分は、それが正確に整列したときに湾曲部分の自由端部が大腿骨後部に接触するように形状が定められる。他の実施形態では、スタイラスの後方の外観は、大腿骨の後方の外観を実質的に複製する。
【００２４】
本発明の別の側面によれば、スタイラス組立体キットであって、外科ツール用ガイドを骨に対して整列させ且つ固定させるための取付け要素と、複数のスタイラスと、を有し、複数のスタイラスは、取付け要素に選択的に連結可能であり、且つ、異なる寸法のものである、スタイラス組立体キットを提供する。例えば、複数のスタイラスの少なくとも湾曲部分は、互いに異なる厚さを有する。
【００２５】
また、スタイラス組立体キットは、特定の患者に使用されるスタイラス組立体を構成するために、互いに異なる寸法の複数の取付け要素を有しているのがよい。例えば、スタイラス組立体キットは、互いに異なる高さを有する複数の取付け要素を有し、その結果、スタイラス組立体キット内の１つの取付け要素を別の取付け要素に変更することによって、選択されたスタイラスがツール用ガイドから互いに異なる距離で隔てられる。
【００２６】
本発明の別の側面によれば、外科ツール用ガイドを、第２の骨と関節のところで関節連結される第１の骨に対して整列させ且つ固定させる方法を提供し、この方法は、ハンドル部分と湾曲部分を有するスタイラスの湾曲部分を、第１の骨と第２の骨の間に挿入し、湾曲部分の自由端部を第１の骨の所望の領域に接触させる工程と、ツール用ガイドをスタイラスのハンドル部分に係止取付け要素によって係止させ、ツール用ガイドを第１の骨に対して正確に整列させる工程と、ツール用ガイドを第１の骨に固定する工程と、取付け要素及びスタイラスをツール用ガイドから分離させる工程と、ツール用ガイドに従って、第１の骨の切除を行う工程とを有する。
【００２７】
スタイラスの湾曲部分を第１の骨と第２の骨の間に挿入する工程は、互いに異なる厚さ、及び／又は、ハンドル部分と湾曲部分の間の互いに異なるオフセット、及び／又は、異なる形状又は寸法の部分又はスペーサを有する複数のスタイラスを用いて繰返されるのがよく、かかる厚さ、オフセット、及び部分又はスペーサは、関節において結果として得られる弛緩を変化させる効果を有する。上記方法は、さらに、ツール用ガイドをハンドル部分に係止させる前に、所望の弛緩を提供するスタイラスを選択する工程を有するのがよい。
【００２８】
係止可能な取付け要素によって、ツール用ガイドをスタイラスのハンドル部分に係止させる工程は、特定の患者に適合する所望の厚さの支持要素に一致する適当な寸法の係止取付け要素を選択する工程を有するのがよい。
【００２９】
本発明をより良く理解できるように、また、本発明がどうやって効果を奏するのかをより明らかに示すために、以下、例示として、添付図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】外科用ガイドに固定され且つ使用中である、本発明によるスタイラス組立体の側方からの斜視図である。
【図２】図１のスタイラス組立体の第２の斜視図である。
【図３】スタイラス組立体を取出して骨を切除した後の、図２のツール用ガイドを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
図１を最初に参照すると、クランプ組立体が、全体に符号１０で示されている。クランプ組立体１０は、ステンレス鋼で作られてもよいし、金属の合金で作られてもよいし、プラスチック等の任意適当な材料で作られてもよいし、これらの及び／又はその他の材料の任意の組合せで作られてもよい。
【００３２】
クランプ組立体１０は、実質的にＣ字形の本体１２と、本体１２に取付けられた保持部材１４と、保持部材１４の周りに取付けられ且つ保持部材１４によって保持されたスタイラス１６と、中間要素１８と、クランプ組立体１０を外科ツール用ガイド５０に固着させる係止部材２０と、を有している。
【００３３】
スタイラス１６は、細長いハンドル部分１７と、湾曲したボウル部分１９を有している。湾曲したボウル部分１９の上面及び底面は両方とも、実質的に球形であり、本発明が適用される関節に応じた任意適当な連続的な又は非連続的な湾曲面が考えられる。ボウル部分１９の曲率は、人工装具（人工関節、図示せず）の支持要素の関節の幾何学的形状に一致している。細長い部分１７は、平坦であり、スタイラス１６を保持部材１４に取付けるのに使用される。
【００３４】
スタイラス１６は、ボウル部分１９の近位端部を構成する湾曲した突出部６４を有している。湾曲した突出部６４は、大腿骨インプラントの一次ペグの正確な位置及び達成すべき曲げ角度を外科医に認識させるインジケータとして作用する。
【００３５】
Ｃ字形の本体１２は、図面に見られる上側のアームである第１のアーム２２と、下側の第２のアーム２４と、第１のアーム２２と第２のアーム２４を互いに結合する中央部分２６を有している。第１のアーム２２の内面２８及び第２のアーム２４の内面３０、すなわち、互いに向い合っている面は、それらの間に、外科ツール用ガイド５０の一部分を受入れる空間２３を形成している。
【００３６】
保持部材１４は、ピンであってもよいし、ねじであってもよいし、その他適当な固定具であってもよく、本体１２の第１のアーム２２をそれと直角に貫通し、拡大したヘッド部３４を有している。
【００３７】
スタイラス１６の細長い部分１７は、実質的に平坦である下面１３と、実質的に平坦である上面１５を有し、かくして、平坦なプレートの形態を有している。細長い部分１７は、それを貫通する長手方向スロット３６を有し、長手方向スロット３６は、その一方の端部に、拡大した部分３７を有し、拡大した部分３７は、保持部材１４の拡大したヘッド部３４を受入れる寸法を有している。保持部材１４は、スロット３６内に隙間嵌めで配置され、かくして、ピン１４を中心とするスタイラス１６の並進移動及び回転移動を可能にする。スタイラス１６は、拡大したヘッド部３４によって保持部材１４に保持され、拡大したヘッド部３４は、図２に示すように、長手方向スロット３６の拡大した部分３７（図２参照）の中に導入された後で並進移動され、スタイラス１６を保持する。
【００３８】
中間要素１８は、二股状であり、第１のアーム３８及び第２のアーム４０を有し、第１のアーム３８及び第２のアーム４０は、本体１２の第１のアーム２２の両側に片方ずつ配置されている。中間要素１８の第１のアーム３８を貫通する孔が設けられ、保持部材１４が上記孔を通っている。スタイラス１６は、図示のように、中間要素１８と拡大したヘッド部３４の間において中間要素の第１のアーム３８の上方に配置されている。第１のアーム３８の上面は、平坦な基準面であり、スタイラス１６の下面１３は、上記基準面の上で並進及び回転することが可能である。
【００３９】
中間要素１８の第２のアーム４０は、本体１２の第１のアーム２２と第２のアーム２４の間の空間２３の中に延びている。言い換えれば、本体１２の第１のアーム２２は、中間要素１８の第１のアーム３８と第２のアーム４０の間に配置されている。
【００４０】
係止部材２０は、本体１２の第２のアーム２４に枢動可能に取付けられたカムである。カムレバー４４が、カムと一体的に形成され、カムを係止位置に作動させると、カムは、本体１２の第１のアーム２２と第２のアーム２４の間の空間２３内に突出する。
【００４１】
外科ツール用ガイド５０は、支持ロッド５５を有し、支持ロッド５５は、その一方の端部に、ガイドブロック５３を有し、その他方の端部に、取付けプレート（図示せず）を有している。取付けプレートは、支持ロッド５５の上に摺動可能に取付けられ、患者の肢にクランプすべき所望の位置に固定される。図示の実施形態では、取付けプレートは、患者の脛骨にクランプされるけれども、変形実施形態では、取付けプレートは、他の肢又は脚の他の部分にクランプされてもよい。
【００４２】
ガイドブロック５３は、支持ロッド５５に固定され、１又は２つ以上ドリル用ガイド孔、鋸用ガイドスロット、及び／又は、固定用孔６０を有している。ピンやねじ等の固定具をガイドブロック５３の固定用孔６０に挿入することを容易にするために、面取りされた縁部６２が設けられている（図１参照）。
【００４３】
図２に示すように、カムレバー４４が係止位置にあるときにカムレバー４４を受入れるスロット又は溝４６が、本体１２の後縁部に設けられている。カムレバー４４の端部分４８は、溝４６の外に延び、それにより、親指と人差し指を用いて、カムレバー４４を、非係止位置に本体１２から遠ざかるように容易に回転させることができる。
【００４４】
本体１２の中央部分２６は、第１のアーム２２と第２のアーム２４の間の内面を有し、この内面は、外科ツール用ガイド５０のガイドブロック５３が当接するストッパとして作用する。
【００４５】
図１及び図３に示すように、ガイドブロック５３の上面は、平坦な鋸用ガイド面４９を有し、鋸用ガイド面４９は、スタイラス１６の細長い部分１７と平行である。また、固定用孔６０は、鋸用ガイド面４９と平行であってもよいけれども、脛骨内への骨ねじ又はその他の固定具のより強固な取付けを可能にするのであれば、固定用孔６０をそれからずらしてもよい。
【００４６】
中間要素１８は、図１の矢印Ａで示すように、本体１２に対して短い距離だけ垂直方向に移動することができる。第１のクリアランスｄ１が、中間要素１８の第２のアーム４０の上面と本体１２の第１のアーム２２の下面との間に設けられている。第２のクリアランスｄ２が、拡大したヘッド部３４の下面とスタイラス１６の細長い部分１７の上面との間に設けられている。第１のクリアランスｄ１は、第２のクリアランスｄ２よりも大きく、カムレバー４４の作動により、スタイラス１６が拡大したヘッド部３４の下面と中間要素１８の第１のアーム３８の間に挟まれるまで、中間要素１８を拡大したヘッド部３４に向かって移動させることが可能である。
【００４７】
使用の際、クランプ組立体１０は、外科ツール用ガイド５０を脛骨に対して位置決めするのに使用される。図２において、例えば、膝の手術において脛骨近位部（すなわち、脛骨平坦部）の切除を行うために、例えば、ピンや骨ねじによって患者の脛骨５２に取付けられた外科ツール用ガイド５０を示す。本発明が人間又は動物の身体の他の関節に適用してもよいことを、及び、外科ツール用ガイド５０が任意適当な手段によって他の肢又は脚部の他の部分に固定されてもよいことを認識すべきである。
【００４８】
外科ツール用ガイド５０を脛骨５２に固定するために、最初に、生来の靭帯の張力にできる限り近い張力を達成する適切なスタイラスを選択することが必要である。これを達成するために、関節を約９０度に曲げた状態で、異なる厚さを有する複数のスタイラス１６を大腿骨と脛骨の間の隙間に順番に挿入する。この隙間内へのスタイラス１６のボウル部分１９の挿入により、関節を拡張させ、大腿骨５８と脛骨５２を互いに遠ざける。関節に過剰の弛緩があれば、スタイラス１６を取外して、より厚いスタイラス１６に交換する。この試行工程を容易にするため、異なる厚さのボウル部分１９を有する一組のスタイラス１６が外科医に準備される。例えば、１ｍｍ、２ｍｍ、及び３ｍｍの厚さを有するボウル部分を含む複数のスタイラスが準備される。各患者のためのボウル部分１９の厚さを選択するので、切除術により、膝の靭帯の所望量の弛緩を達成することができる。ボウル部分１９の選択された厚さは、大腿骨遠位部及び脛骨平坦部からの関節軟骨の摩耗の測定値を提供する。
【００４９】
より厚いスタイラスを大腿骨と脛骨の間に配置することは、脛骨５２をガイドブロック５３に対して下方へ並進させることになり、その結果、切除される脛骨５２がより少なくなることを認識すべきである。これにより、人工装具又は人工関節のよりぴったりした嵌合が得られ、関節における弛緩を減少させる。
【００５０】
正しいスタイラスを選択したら、保持部材１４の拡大したヘッド部３４をスロット３６に挿入することによって、スタイラス１６を保持部材１４に取付ける。次いで、ボウル部分１９の自由端部が後部大腿関節丘５６の表面に当接するまで、スタイラス１６を、保持部材１４を中心に調整する。後部大腿関節丘の表面は、比較的摩耗していない骨の基準面を提供する。非係止状態のクランプ組立体１０の要素間の移動の程度によって、手術切開部を通して、脛骨５２と大腿骨５８との間のスタイラス１６の位置決めを容易にする。変形例として、スタイラス１６を保持部材１４に取付ける前に、スタイラス１６を手術切開部の中に挿入してもよい。
【００５１】
ガイドブロック５３の面取りされた縁部６２により、クランプ組立体１０をガイドブロック５３に対して回転させることを可能にする。従って、クランプ組立体１０を傾斜させて固定用孔６０への接近を可能にしながら、ガイドブロック５３及びスタイラス１６を適切に整列させるのがよい。変形例として、本体１２が、ガイドブロック５３を中心とするクランプ組立体１０の回転を可能にするように寸法決めされ、面取り縁部６２が不要であってもよい。
【００５２】
ガイドブロック５３を脛骨に対して位置決めしたら、カムレバー４４を係止位置に回転させ、カム２０を空間２３の中に延長させる。これにより、ガイドブロック５３をカム２０と中間要素１８の第２のアーム４０の間にクランプさせる。そのようにする際、中間要素１８は、図面で見られるように、保持部材１４の拡大したヘッド部４４に向かって上方に押され、中間要素１８の第１のアーム３８は、スタイラス１６を拡大したヘッド部３４に押付けてクランプする。
【００５３】
次いで、ガイドブロック５３を脛骨に骨ねじによって固定し、かかる骨ねじは、ガイドブロック５３の固定用孔６０を通して脛骨にねじ込まれる。
【００５４】
ガイドブロックを脛骨に対して正確に整列させ且つ固定させたら、カムレバー４４をその非係止位置に下方に回転させることによって、クランプ組立体１０をガイドブロック５３から取外すのがよく、カムレバー４４の下方への回転により、カム２０は、本体１２の溝４６の中に引込められ、それにより、クランプ組立体をガイドブロック５３から解放する。クランプ組立体１０及びガイドブロック５３の寸法は、ガイドブロック５３が非係止状態にあるときに、ガイドブロック５３が本体１２の空間２３内において少量の遊びしかを有しないように定められる。これにより、空間２３内におけるカム２０の軸線方向の移動範囲を最小にし、かくして、スタイラス１６の移動範囲も最小にする。カムの軸線方向の移動範囲は、例えば、０．２５〜２ｍｍであり、より好ましくは、約１ｍｍである。もしもガイドブロック５３が空間２３を実質的に満たすのに小さすぎる場合、中間要素１８は、スタイラス１６を係止するのに充分に変位させることはできない。この問題は、１枚又は複数枚のシム（図示せず）を用いて、ガイドブロック５３の有効厚さを増加させることによって対処可能である。
【００５５】
クランプ組立体を取外したら、外科医は、ガイドブロック５３に容易にアクセスすることができ、外科用鋸を平坦な鋸用ガイド面４９に整列させることによって、脛骨に必要な切除を行うことができる。
【００５６】
図３は、ガイドブロック５３が取付けられた切除後の脛骨５２を示す。切除のレベルを、前述したように異なる厚さのスタイラス１６を選択することによって、及び／又は、以下に詳細に説明する方法によって、調整することができる。
【００５７】
中間要素１８の厚さは、人工装具又は人工関節に使用される支持体の厚さに一致している。異なる支持体に対応したいくつかのクランプ組立体１０が準備され、特定の患者に適切なクランプ組立体１０及び支持体を選択すべきである。例えば、体重の重い患者であるほど、より厚い支持体を必要とし、従って、より厚い中間要素を有するクランプ組立体が使用される。これにより、ガイドブロック５３を脛骨５２上でより低く位置決めし、その結果、より多くの骨が切除される。
【００５８】
スタイラス１６は、大腿骨インプラントの支持要素の関節の幾何学的形状を複製するように湾曲している。この曲率の結果、たとえ大腿骨が脛骨に対して正確に９０度位置していなくても、スタイラス１６は、大腿骨に正確に嵌り、大腿骨遠位部の後方の側面の正確な基準になる。
【００５９】
スタイラス１６のボウル部分１９の近位端部が湾曲しているので、ボウル部分１９を関節に挿入するときの軟骨組織の破壊を最小にすることを認識すべきである。これとは対照的に、ボウル部分１９を有する上述したスタイラスの代わりに平坦なスタイラスを使用すれば、平坦なスタイラスは、大腿骨遠位部及び脛骨平坦部にそれらの最も高い箇所においてのみ接触することになる。従って、平坦なスタイラスは、外科医が関節の弛緩を評価するときに関節軟骨の摩耗を考慮に入れることを不可能にする。
【００６０】
上述した実施形態においては、異なる厚さを有する複数のスタイラスが準備される。しかしながら、関節に必要とされる弛緩を、異なる形状又は寸法の部分又はスペーサを有するスタイラスを準備することによって達成してもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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