(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤収容投薬器であって、薬剤を投薬する放出口と、ユーザーへ示標を提示する表示部
と、放出口を覆う第１の位置と放出口を開放する第２の位置との間を可動の放出口カバー
とを備え、前記放出口カバーが前記第１の位置にあるときに、前記表示部内に示標が視認
可能であり、前記放出口カバーが前記第２の位置にあるときに、示標がユーザーの視界を
外れる、薬剤収容投薬器。
【請求項２】
示標をユーザーの視界から外せるようにする隠匿手段を備える、請求項１記載の薬剤収
容投薬器。
【請求項３】
前記隠匿手段は前記表示部を隠匿するよう適合させた、請求項２記載の薬剤収容投薬器
。
【請求項４】
前記隠匿手段は放出口カバーを備え、前記表示部は放出口カバーが第２の位置にあると
きに放出口カバーにより隠匿される、請求項３記載の薬剤収容投薬器。
【請求項５】
前記表示部は第１の表示部であり、投薬器はさらに示標をユーザーに提示する第２の表
示部を備えており、前記放出口カバーが前記第１の位置にあるときに初めて第１の表示部
に示標が視認可能であり、前記放出口カバーが前記第２の位置にあるときに初めて第２の
表示部に示標が視認可能である、請求項１から４のいずれか１項に記載の薬剤収容投薬器
。
【請求項６】
請求項２から４のいずれか１項に従属するもので、前記放出口カバーが前記第１の位置
にあるとき、第１の表示部が視認可能で、第２の表示部は前記隠匿手段により隠匿され、
前記放出口カバーが前記第２の位置にあるとき、第２の表示部が視認可能であり、第１の
表示部は前記隠匿手段により隠匿される、請求項５記載の薬剤収容投薬器。
【請求項７】
前記隠匿手段は放出口カバーを備え、前記第１と第２の表示部は放出口カバーがそれぞ
れ第２と第１の位置にあるときに放出口カバーにより隠匿される、請求項６記載の薬剤収
容投薬器。
【請求項８】
第１の表示部は投薬されあるいは投薬器からの投薬対象として残留する服用量番号を示
す示標を提示する、請求項５から７のいずれか１項に記載の薬剤収容投薬器。
【請求項９】
第２の表示部は投薬器の目下の投薬状態を指示する示標を提示する、請求項５から８の
いずれか１項に記載の薬剤収容投薬器。
【請求項１０】
前記投薬器は少なくとも下記の投薬状態、一服が投薬準備完了している状態と、一服が
正確に投薬された状態と、一服が不正確に投薬された随意選択的な状態との間で可変であ
る、請求項９記載の薬剤収容投薬器。
【請求項１１】
前記第１の表示部は前記第２の表示部に比べ異なる幾何形状を有する、請求項５から１
０のいずれか１項に記載の薬剤収容投薬器。
【請求項１２】
前記放出口カバーは前記第１の位置と前記第２の位置との間を摺動可能である、請求項
１から１１のいずれか１項に記載の薬剤収容投薬器。
【請求項１３】
前記放出口カバーは前記第１の位置と第２の位置との間を回動可能とした、請求項１か
ら１２のいずれか１項に記載の薬剤収容投薬器。
【請求項１４】
ハウジングを備え、前記表示部又は複数の表示部は前記示標を提示可能な開口または窓
を該ハウジング内に備える、請求項１から１３のいずれか１項に記載の薬剤収容投薬器。
【請求項１５】
前記表示部又は複数の表示部は、機械的に切り替え可能な示標を提示する、請求項１か
ら１４のいずれか１項に記載の薬剤収容投薬器。
【請求項１６】
前記投薬器は吸入器の形をしており、前記放出口はユーザーが薬剤を吸入できるように
する吸い口あるいは経鼻アダプターである、請求項１から１５のいずれか１項に記載の薬
剤収容投薬器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を投薬する放出口と、放出口を覆う第１の位置と放出口を開放する第２の位置との間で可動の放出口カバーとを備える薬剤収容投薬器に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な種類の薬剤収容投薬器が存在するが、二三挙げれば、錠剤や軟膏や吸入可能な物質を投薬するパッケージやデバイス等がある。一部の投薬器には、投薬済みあるいは投薬器内に残留する服用量数をユーザーに報知状態に保つ計数デバイスが備わっている。例えば、吸入器には多くの場合、投薬されあるいは投薬対象として残留する吸入可能な服用量が何服かを示す計数デバイスが配設される。
【０００３】
米国特許第５，３８８，５７２号明細書には、薬剤吸入器の形をした投薬器が示されている。１つの実施形態には、吸入器には次回投薬する服用量番号を示す示標をユーザーが視認できる開口と、用語「準備完了」を含む示標をユーザーが視認できる別の開口とが備わっている。ユーザーは、吸い口の形をした放出口を介して薬剤を吸入する。可動カバーが、吸い口用に配設されている。
【０００４】
同様に、他の型の投薬器はユーザーが薬剤へアクセスできるようにする放出口を有する。放出口は、ハウジング内の単純な開口やノズルや経鼻アダプター等の形とすることができる。上記の吸入器と同様、他の型の投薬器にも多くの場合、放出口を介して汚染物質や不要物質が付着しあるいは進入するリスクを低減する放出口カバーが備わっている。残念ながら、放心状態や不注意や放出口を覆う重要性をただ純粋に知らない等の様々な理由から、投薬器を使用した後に一部ユーザーは必ずしも放出口を覆うとは限らない。
【発明の概要】
【０００５】
本発明の１つの目的は、ユーザーが投薬器放出口を覆わないリスクを低減するよう異なるユーザー行為を促す投薬器を提供することにある。この目的は、添付の独立請求項に規定される特徴を有する薬剤収容投薬器により達成される。
【０００６】
本発明は、投薬器放出口が覆われているときにだけユーザー関連情報を表示することで、ユーザーが放出口を覆う誘因を存在させるとの洞察に基づくものである。投薬器が２つの別個の状態、すなわち格納状態と投薬状態とを有することをユーザーに対しより明確にすることにより、投薬器から一服の薬剤を投薬した後でユーザーが放出口を覆う可能性は高くなる。
【０００７】
本発明の１つの態様によれば、薬剤収容投薬器が提供される。投薬器は、薬剤を投薬する放出口と、ユーザーに示標を提示する表示部と、放出口を覆う第１の位置と放出口を開放する第２の位置との間を可動の放出口カバーとを備える。放出口カバーが前記第１の位置にあるときに、示標は前記表示部内に視認可能であり、放出口カバーが前記第２の位置にあるときに、示標はユーザーの視界から外れる。かくして、放出口カバーが放出口を実際に覆っているときに初めて示標を提示することにより、示標を視認することで入手可能な情報をユーザーが受け取るよう、ユーザーはカバーをその第１の位置へ戻す誘因を有することになる。
【０００８】
示標は、服用回数、投薬器の状態、日付や時刻の指示、あるいは他の記憶や服薬遵守を支援する関連情報等の様々な種類の情報を提示することができる。示標は、１以上の標識、記号、文字、数字、カラーコード、パターン、ブライユ式点字等の形をとることができる。示標は、機械的に、例えば表示部開口や窓や他の適当な表示手段を介し、例えば印刷したディスクやギヤ輪や帯片等に提示することができる。代替的には、示標は例えば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）や他の適当な電子表示手段に電子的に提示することができる。機械的あるいは電子的のいずれかの代替例では、示標は現在の状況に依存して異なる情報を提供するよう切り替え可能にできる。すなわち、情報の視覚的提示を提供すべく、表示部は様々な方法で具現できることを理解されたい。
【０００９】
示標を放出口カバーの位置の１つにおいてだけ視認可能とし、放出口カバーの他の位置においてユーザーに対し視界から外す様々な方法が存在する。示標をユーザーに対し視界から外すべく、投薬器は本発明の少なくとも１つの例示実施形態による隠匿手段を備えることができる。隠匿手段は、示標の前方に不透明なあるいは何らかの他の透明でない構造物を配置したり、あるいはこの種の構造の背後に示標を移動させる物理的／機械的特徴を備えるか、または電子的に提示された示標を回路を介してオフに切り替える電子的特徴を備えるかのいずれかとすることができる。さらに、隠匿手段は表示部をユーザーの視界内に保ったまま実際の示標を隠匿するよう設計することができる。例えば、投薬器が示標をその中に提示する表示開口や窓を備えるハウジングを有する場合、隠匿手段は表示部開口や窓の下側を摺動して示標を覆う被覆シートの形にでき、あるいは隠匿手段は表示部開口／窓から遠ざかる示標の動きがハウジング壁の背後に示標を隠匿する実際のハウジングとすることができる。
【００１０】
示標をただ隠匿することに対する代替例は、示標を提示する実際の表示部を隠匿することにある。かくして、本発明の少なくとも１つの例示実施形態によれば、表示部を隠匿するよう隠匿手段を適合させる。
【００１１】
表示部を隠匿する様々な方法が存在するが、本発明の少なくとも１つの例示実施形態では、隠匿手段は放出口カバーを備え、表示部は放出口カバーが第２の位置にあるときに放出口カバーにより隠匿される。表示部を隠匿する放出口カバーを有することに対する代替例として、放出口カバーに連結するかあるいはその動きによって影響を受ける何らかの他の隠匿構成要素を有することも想起しうる筈である。
【００１２】
投薬器は、示標をユーザーに提示する２つ以上の表示部を有することができる。このような場合、幾つかの代替例を想起しうる。１つの代替例は、全ての表示部について、放出口カバーが第１の位置にあるとき、すなわち放出口を覆うことで初めて示標を視認可能とし、一方で放出口カバーが第２の位置にあるときは表示部に示標は一切視認不能とするものとなる。第２の代替例は、表示部の一部（１以上）では放出口カバーが第１の位置にあるときに初めて示標を視認可能とし、一方でその他の表示部では放出口カバーの位置とは無関係に示標を視認可能とするものとなる。従って、放出口カバーが第１の位置にあるときに初めて視認可能となるような示標を視認することができるよう、ユーザーは依然としてカバーを閉じねばならない筈である。第３の代替例は、放出口カバーが第１の位置にあるときに、その他ではなく一部の表示部にユーザーが示標を視認可能となるようにし、放出口カバーが第２の位置にあるときに、視認不能であった示標を視認可能とするものであり、その逆も真である。
【００１３】
直前に言及した第３の代替例は本発明の少なくとも１つの例示実施形態に反映され、ここでは投薬器はユーザーに示標を提示する第１の表示部と、さらにまたユーザーに示標を提示する第２の表示部を備え、ここで前記放出口カバーが前記第１の位置にあるときに初めて示標は第１の表示部内で視認可能となり、前記放出口カバーが前記第２の位置にあるときに初めて示標は第２の表示部内で視認可能となる。相応しくは、第２の表示部に供給される情報は、ユーザーが薬剤を摂取したいと願うときのユーザー関連だけであり、かくして正当な理由なく放出口を開放する誘因をユーザーにもたらすことはない。例えば、この種の情報は投薬器の投薬状態に関連付けることができる。
【００１４】
１個の表示部を有する投薬器に関連して前記した隠匿手段が幾つかの表示部を有する投薬器に関連して使用可能でもあることに、留意されたい。例えば、少なくとも１つの例示実施形態によれば、前記放出口カバーが前記第１の位置にあるときに、第１の表示部が視認可能であり、第２の表示部は前記隠匿手段により隠匿され、前記放出口カバーが前記第２の位置にあるときに、第２の表示部が視認可能であり、第１の表示部は前記隠匿手段により隠匿される。同様に、別の例示実施形態によれば、前記隠匿手段は放出口カバーを備えており、ここで前記第１と第２の表示部は放出口カバーがそれぞれ第２と第１の位置にあるときに放出口カバーにより隠匿される。後者の例では、放出口カバーの同一部分を用い、放出口カバーをその両位置間で動かしたときに、その部分を一方の表示部から他方へと動かすことで表示部を交互に隠匿することができる。代替的には、個々の表示部を隠匿すべく放出口カバーの２以上の異なる部分を設けることもできる。
【００１５】
先に言及したように、示標は様々な種類の情報を提示することができる。２個の表示部を有する投薬器の場合、少なくとも１つの例示実施形態によれば、第１の表示部が投薬器から投薬されあるいは投薬対象として残留する服用量番号を示す示標を提示する。
【００１６】
少なくとも１つの例示実施形態によれば、第２の表示部が投薬器の目下の投薬状態を示す示標を提示する。投薬器は、少なくとも下記の２つの投薬状態、すなわち一服の服用量が投薬準備完了した状態と一服の服用量が正確に投薬された状態との間で可変とすることができる。一服の服用量が正確に投薬されなかった場合、示標は一服の服用量が投薬準備完了したことを単純に指示し続けることができる。随意選択的には、第３の投薬状態、すなわち一服の服用量が不正確に投薬された状態を提供することもできる。例えば、投薬器は準備完了を示す黄色記号の形の示標を有することができ、一服の服用量が正確に投薬されたときは緑色記号を示し、服用量が不正確に投薬された場合は赤色記号を示す。当然、アイコンや印刷された文字等の他の示標、例えばそれぞれ「準備完了」や「服用量摂取済み」や「失敗」を用いることもできる。上記の投薬状態とは別に、投薬器は放出口カバーが放出口を覆う格納状態もまた有する。
【００１７】
少なくとも１つの例示実施形態によれば、第１の表示部は第２表示部に比べ異なる幾何形状を有する。このことが、たとえそれら（すなわち３個の示標）を交互に隠匿するにしても、２個の表示部が実際に存在し、かくしてそれらのうちの１個を一度に示すだけであることを、ユーザーに対しより明らかにする。その結果、それは、格納状態が存在し、放出口カバーを第１の位置へ復帰させて放出口を覆うようユーザーに誘因を提供することになることをユーザーにさらに喚起するものとなる。無論、様々な触覚差や異なる示標設計等の如く、表示部を異ならしめる他の代替例が存在する。
【００１８】
放出口カバーは、様々な仕方で前記第１の位置と第２の位置との間を可動とすることができる。１つの代替例は、摺動運動である。別の代替例は、回動運動である。運動経路やパターンは、投薬器の設計に適切に適合させることができる。
【００１９】
少なくとも１つの例示実施形態によれば、薬剤収容投薬器は吸入器の形とされ、ここで前記放出口はユーザーが薬剤を吸入することのできる吸い口や経鼻アダプターとなる。しかしながら、前述の特徴や他の例示実施形態は、錠剤／カプセルや液体薬剤や軟膏用のパッケージやデバイス等の任意の適当な型の投薬器に、等しく想起可能かつ適用可能である。同様に、特定種の吸入器への制限は一切存在しない。それどころか、本発明概念は、乾燥粉末吸入器（ＤＰＩ）に加え、被加圧計量服用量吸入器（ｐＭＤＩ）や少量噴霧器（ＳＶＮ）や様々な型の付加装置に適用可能である。ＤＰＩについては、粉末は一括して収容して各吸入ごとに定量供給するか、粉末を発疱剤や封止キャビティ等の個別の服用量封入物内に収容するかいずれも可能である。
【００２０】
さらに、投薬器を吸入器の形とする場合、それは吸入対象となる様々な薬剤および／または生理活性剤を収容することができる。
【００２１】
生理活性剤は、任意の治療剤や診断薬剤から選択することができる。例えば、それは抗アレルギー性物質、気管支拡張剤、気管支収縮剤、肺胞界面活性剤、鎮痛剤、抗生物質、ロイコトリエン抑制剤または拮抗剤、抗コリン作用薬、マスト細胞抑制剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、抗悪性腫瘍薬、麻酔薬、抗結核剤、造影剤、心血管薬品、酵素、ステロイド、遺伝物質、ウィルス媒介剤、アンチセンス薬品、タンパク質、ペプチドとその組み合せの群からのものとすることができる。
【００２２】
本発明による投薬器内に組み込むことのできる具体的な薬物の例には、モメタゾン、臭化イプラトロピウム、チオトロピウムおよびその塩類、サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、レプロテロール、クレンブテロール、ロフレポニドおよび塩類、ネドクロミル、クロモグリク酸ナトリウム、フルニソリド、ブデソニド、フマール酸フォルモテロール二水和物、シンビコート（登録商標）（ブデソニドおよびフォルモテロール）、テルブタリン、硫酸テルブタリン、サルブタモール塩基および硫酸塩、フェノテロール、３−［２−（４−ヒドロキシ−２−オクソ−３Ｈ−１，３−ベンゾチアゾル−７−ｙｌ）エチルアミノ］−Ｎ−［２−［２−（４−メチルフェニル）エトキシ］エチル］プロパンスルホンアミド、ハイドロクロライドが含まれる。上記化合物は全て、当業界では周知の遊離塩基の形態もしくは薬学的に受容可能な塩類とすることができる。
【００２３】
薬剤の組み合わせ、例えばフォルモテロール／ブデソニド、フォルモテロール／フルチカゾン、フォルモテロール／モメタゾン、サルメテロール／フルチカゾン、フォルモテロール／チオトロピウム塩類、ザフィルルカスト／フォルモテロール、ザフィルルカスト／ブデソニド、モンテルカスト／フォルモテロール、モンテルカスト／ブデソニド、ロラタジン／モンテルカストおよびロラタジン／ザフィルルカストもまた用いることができる。
【００２４】
さらなる組み合わせは、チオトロピウムおよびフルチカゾン、チオトロピウムおよびブデソニド、チオトロピウムおよびモメタゾン、モメタゾンおよびサルメテロール、フォルモテロールおよびロフレポニド、サルメテロールおよびブデソニド、サルメテロールおよびロフレポニドおよびチオトロピウムおよびロフレポニドを含む。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１ａ】本発明の１例示実施形態による薬剤収容投薬器を示す。
【図１ｂ】本発明の１例示実施形態による薬剤収容投薬器を示す。
【図２ａ】本発明の別の例示実施形態による薬剤収容投薬器を示す。
【図２ｂ】本発明の別の例示実施形態による薬剤収容投薬器を示す。
【図３ａ】異なる投薬状態を示す示標を有する表示部を示す。
【図３ｂ】異なる投薬状態を示す示標を有する表示部を示す。
【００２６】
本発明による薬剤収容投薬器は様々なデバイスやパッケージ内でかつ様々な目的に合わせ具現することができるが、図面中の投薬器は吸入器の形で図示してある。さらに、本発明による薬剤収容投薬器はただ１個の表示部かあるいは３個以上を有することもできるが、例示目的に合わせ、図面中の投薬器には２個の表示部が配設してある。
【００２７】
図１ａ、図１ｂは、本発明の１つの例示実施形態による薬剤収容投薬器を示している。この投薬器は、吸入可能な薬剤を収容した吸入器１の形をなす。吸入器１は、概ね円形の本体すなわちハウジング２を備えており、その中に一括しあるいは個別封入物のいずれかにて粉末薬剤を収容し、あるいはその中に被加圧薬剤を収容し、エアロゾルとして投薬可能としてある。吸い口カバー３の形の隠匿手段３が、ハウジング２に対し回動するよう適合させてある。吸い口カバー３はハウジング２の中央部に配設されたボス４に枢着してあり、ボス４周りに揺動させることで回動運動を行うよう適合させてある。吸い口カバー３は、さらなる回動を阻止する端部ストップ（図示せず）を配設することのできる２箇所の位置の間で回動させることができる。第１の位置が、図１ａに図示してある。この第１の位置では、第１の表示部５が視認可能であり、一方で吸い口カバー３が第２の表示部６を隠匿している。また、この第１の位置において、第１の表示部５に隣接させ、ハウジング２上に矢印が配設されており、吸い口カバー３をどちらへ動かすべきかユーザーに知らせている。さらに、この第１の位置では、吸い口カバー３はユーザーが薬剤を吸入することのできる吸い口７を覆っている。このように、図１ａは吸入器１の格納状態を示している。吸入器１を使用するため、ユーザーは図１ｂに示した吸い口７を露出させるべく吸い口カバー３を（本例では、図１ｂに示した大きな矢印にて示す如く時計回りの方向へ）回動させる。従って、図１ｂは吸い口カバー３の第２の位置を示している。第２の位置では、吸い口カバー３は第１の表示部を隠匿しており、一方で第２の表示部６は視認可能である。第２の表示部６に隣接し、ハウジング２上に配設された矢印が吸い口カバー３をどちらに動かすべきかをユーザーに知らせている。かくして、一度に１個の表示部だけ視認可能である。同様に、一度に片方向の矢印だけ視認可能である。
【００２８】
図示の例では、第１の表示部５は吸入器１から投薬されあるいは投薬対象として残る服用量番号を示す示標を提示し、一方で第２の表示部６が吸入器１の投薬状態を適切に示すことができ、こうしたことを異なる投薬状態を示す示標を有する第２の表示部６を示す図３ａ、図３ｂを参照してさらに説明する。吸い口カバー３を移動させることでユーザーが吸い口７を露出させると、第２の表示部６は吸入器１が吸入準備完了したことを示す。例えば、これは、図３ａに例示したように、第１の色の示標により表すことができる。吸入完了後、第２の色の示標が図３ｂに例示したように第２の表示部６に出現することになる。失敗した吸入試行や不正確な投薬を第３の色の示標に指示させることもまた、想起可能である筈である。無論、色に代えて他の型の示標、例えば異なるアイコンが使用可能である。
【００２９】
吸入を完了するかあるいは試行した後、ユーザーは第１の表示部５内の服用回数を見るべく、図１ａに示した元の第１の位置へ吸い口カバー３を復帰させる。かくして、吸い口カバー３を吸い口から移動させたときに服用回数表示部５を隠すことで、ユーザーには吸い口カバー３を復帰させる誘因が存在することになる。
【００３０】
図２ａ、図２ｂは、本発明の別の例示実施形態による薬剤収容投薬器を示す。また本例では、投薬器は吸入器１０１の形をしている。ハウジング１０２は、概ね四角形または正方形である。隠匿手段は、吸い口カバー１１３の突出部１０３の形で配設してある。他の図示の例示実施形態と同様、服用回数を提供する第１の表示部１０５と、吸入器１０１の投薬状態に関連する情報を提供する第２の表示部１０６とが存在する。図２ａ中、吸い口カバー１１３はその第１の位置にあり、ここでは突出部１１３が第２の表示部１０６を隠匿しており、一方で第１の表示部１０５はユーザーに視認可能である。吸入するためには、ユーザーは図２ｂの右手側に矢印で示したように吸い口カバー１１３を真っすぐに摺動させる（矢印は第１の表示部１０５に隣接させて設けてあり、吸い口カバーをどの方向へ摺動させるかユーザーに知らせる）。
【００３１】
この第２の位置への吸い口カバー１１３の動きは、破線矢印にて示す如くハウジング１０２から吸い口１０７が外に出ることに帰着する。従って、本例示実施形態では、図２ａに示す格納状態において、吸い口１０７は吸い口カバー１１３によってハウジング１０２内部に保持され、図２ｂに示す如く吸い口カバー１１３を移動させたときに外に出るよう付勢されている。 図２ｂにも示す如く、吸い口カバー１１３の動きは隠匿突出部１０３が第１の表示部１０５を隠匿して第２の表示部１０６を視認可能とするよう移動することに帰着する。図２ａ、図２ｂに示した実施例における第１と第２の表示部は、図１ａ、図１ｂに示したのと同じ特性を有することができる。
【００３２】
上記例示実施形態は、如何なる限定態様にても解釈すべきではない。本発明概念は、第２の表示部６，１０６を用いずとも使用できることを理解されたい。本発明概念は、他の任意の適当な方法で薬剤を取り出し、圧搾し、排出しあるいは投薬する他の型の投薬デバイスに適用可能であることもまた、理解されたい。
【図１ａ】
0005465185.tif 000002
【図１ｂ】
0005465185.tif 000003
【図２ａ】
0005465185.tif 000004
【図２ｂ】
0005465185.tif 000005
【図３ａ】
0005465185.tif 000006
【図３ｂ】
0005465185.tif 000007