(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体表面の特定部位を刺激付与起源部位と規定し、該刺激付与起源部位に刺激を付与して血流量を増加させるための電気式温熱装置の制御方法であり、
前記制御方法は、前記刺激付与起源部位に刺激を与える前の血流量を測定し、次に該前記刺激付与起源部位に刺激を与えた後の血流量を測定して該刺激付与起源部位に刺激を与える前後の血流量から増加率を求め、ここで血流量の増加は、手関節横紋の中央に装着されたレーザードップラー組織血流計を用いて血流量を測定し、前記刺激前後での血流量の増加率が６０％以上になるように刺激を付与して血流量を増加させる電気式温熱装置の制御方法。
【請求項２】
体表面の少なくとも異なる２ヶ所の刺激付与起源部位に温熱刺激を付与して血流量を増加させるための電気式温熱装置の制御方法であり、
前記刺激方法は、温熱刺激を前記体表面の少なくとも異なる２ヶ所の刺激付与起源部位に当接して設けられる温熱刺激用導子に印加される該導子の表面温度を４０℃から５０℃±５℃を制御し、並びに熱刺激パターンを互いに重なり合わないように位相をずらして独立して生成するように制御して前記異なる２ヶ所の部位に供給し、よって手関節横紋の中央に装着されたレーザードップラー組織血流計を用いて血流量を測定して得られる熱刺激付与の前後における血流量の増加率が６０％以上になるように刺激を付与して血流量を増加させる電気式温熱装置の制御方法。
【請求項３】
前記刺激が、前記皮膚表面に当接される刺激付与起源部位は、左右の足裏の第１と第２指中足骨頭間の部位、第２と第３指中足骨頭間の部位及び第１と第２指間で内側辺縁の延長線上で内踝の垂線と交叉する部位の少なくとも１ヶ所であることを特徴とする請求項１又は２記載の電気式温熱装置の制御方法。  
【請求項４】
前記刺激は、体表面の刺激付与起源部位少なくとも２ヶ所に非同時に互いに独立して供給されることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項記載の電気式温熱装置の制御方法。
【請求項５】
前記熱刺激パターンの１サイクルは、熱刺激領域；１秒から３０秒、インターバル；１秒から１０秒に制御されることを特徴とする請求項２から４項のいずれか１項記載の電気式温熱装置の制御方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体表面の刺激付与起源部位へ鍼や温熱等により刺激することにより末梢循環機能及び自律神経機能を賦活化させた状態で薬剤を投与する薬剤供給の開始時期決定方法及び薬剤供給の開始時期決定方法に基づく薬剤搬送システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
人体では、神経系は、体神経系と自律神経系とからなる。自律神経系は、さらに交感系と副交感系に分けられる。交感神経系は、ストレス期に反応する。交感神経による刺激は、心拍数と血圧を増加し、腺などにおける分泌の生成を抑制する。逆に、副交感神経は、心拍数と血圧を低下させ、腺の分泌を刺激する。ストレスの間に交感神経系が活性化される。
ストレスに対する体の反応は、コルチゾールを含むストレスホルモンを放出する活性化する視床下部、下垂体、副腎系により制御される。日常的に精神的緊張が蓄積されるとストレス性の胃十二指腸潰瘍などが発生する。
唾液中のアミラーゼの測定、血清中のカテコールアミンとコルチゾールの測定、また、尿中のカテコールアミンの測定など多くの方法が人のストレスレベルの目安として交感神経緊張を決定するために知られている。
かくして、人体の体表面の部位を熱や鍼等で刺激することにより、血管拡張による機序と交感神経への影響が考えられている。この血管が広がる作用は、刺激によりカルシトニン遺伝子関連ペプチドの産生が高まると考えられる。これは、神経などを刺激することで筋血流の増加により、ＣＧＲＰなどの放出が亢進させたものと考えられる。すなわち、これにより、求心性神経などの刺激により軸索反射機転が生じ、末端からＣＧＲＰが放出され、支配域の血管が拡張する機序によると考えられている。
かくして、従来から、鍼や温熱による人体の特定部位への刺激が行なわれ、糖尿病、肥満症や高血圧など生活習慣病を改善することが指摘されている。しかし、刺激による効果は、患者にとって十分に満足が得られるものではなかった。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明者は、糖尿病、肥満症や高血圧など生活習慣病を改善するための薬剤の効率的な投与方法を見出した。本発明者は、体表面の特定の刺激付与起源部位へ鍼や温熱による刺激を付与することにより血流量が刺激前後で増加することを見出した。そして、体表面のこの刺激付与起源部位へ鍼や温熱による刺激を付与することにより血流量が増加する見地に基づき、刺激前後の血流量の増加率を薬剤の供給開始時期の指標として薬剤供給時期を決定することにより、薬剤供給の時期を効率的に決定でき、患者に最適な時期に薬を供給できる。
さらに本発明の目的は、刺激による血流量増加率を薬剤の供給開始時期の指標として薬剤供給時期を決定し、この決定時期に基づいて薬剤を投与することにより薬剤を効率的に体内に搬送でき、よって薬剤の投与量を少なくして大きな薬効を期待できることにある。薬剤の供給は、口からの投与以外に刺激付与起源部位に薬剤を貼る、塗って行なうことが好ましい。
ここで、血流量の増加率とは、刺激を部位に与える前の血流量と刺激を与えた後の血流量とを測定し、そして刺激を部位に与える前の血流量に比べて刺激を与えた後の血流量が増加した割合である。そして、血流量の増加率の向上が認められた後、薬剤を継続的に供給することが好ましい。
さらに、本発明によれば、鍼や温熱による刺激により、副交感神経優位が維持され、長期的な交感神経亢進状態を改善させることができる体表面の刺激付与起源部位を見出した。この刺激付与起源部位を見出したことにより薬剤の効率的な投与に大いに貢献すると考えられる。
すなわち、本発明によれば、鍼や温熱による刺激付与起源部位を刺激の起源とし、刺激供給の供給前と、供給後の血流量の増加率を薬剤の供給開始時期の指標として薬剤供給時期を決定し、その後薬剤を体内に供給することが好ましい。
本発明によれば、体表面の刺激付与起源部位は、刺激により血流量の増加が認められると共に、ストレスに起因する血圧の正常化、ストレスの逓減、体温の上昇、中性脂肪及びコレステロールの逓減、インスリン抵抗性の緩和による血糖値の改善等の医学的な効果を得ることができる部位である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、刺激付与装置によって体表面の刺激付与起源部位に刺激を付与して手関節内側中央部に装着されたレーザードップラー組織血流計で血流量を測定し、該刺激付与の前後における該血流量の増加を薬剤の供給の開始時期を指標として薬剤供給時期を決定する薬剤供給開始時期決定方法である。
前記薬剤供給時期は、血流量の増加率が、６０％以上、好ましくは１００％以上である。
前記刺激付与起源部位は、左右の足裏の第１と第２指中足骨頭間の部位、第２と第３指中足骨頭間の部位及び第１と第２の指間で内側辺縁の延長線上で内踝の垂線と交叉する部位の少なくとも１ヶ所である。
前記刺激付与起源部位は、甲状腺部位である。
前記刺激付与起源部位は、足の左及び又は右の母趾末節骨底と基節骨頭の内側境界部の横紋端との外皮との間の部位である。
前記刺激は、前記刺激付与起源部位の少なくとも２ヶ所に非同時に互いに独立して供給することが好ましい。
前記刺激は、鍼刺激、温熱刺激、光刺激、磁気刺激、超音波刺激から選ばれる１つであることが好ましい。
前記温熱刺激装置は、２種類の異なる金属で構成される熱刺激用導子を備える。
前記鍼は、部位内に留置される留置体を備える。
前記留置体は、内部に薬剤が収容され、薬剤を除放する。
前記薬剤供給開始時期決定後、薬剤を継続的に供給してなる薬剤搬送システム。
前記薬剤搬送システムは、薬剤を継続的に供給してストレスをフリーにする。
前記薬剤は、鍼に設けられた留置体の内部に収容された薬剤から除放される。
前記薬剤は、前記部位に塗布又は貼り付けられ薬剤から熱により除放される。
【発明の効果】
【０００５】
温熱刺激部位での血流量の増加に伴い、深部体温の上昇、収縮期血圧の低下、唾液アミラーゼの増加、コルチゾールの減少、肝機能の改善、総コレステロールの減少、善玉並びに悪玉コレステロールの低下、血糖値の低下、ＡＩ（動脈硬化指数）の低下、アデポネクチンの増加、レプチンの減少が達成された。ハートレーターにより自律神経のバランスを計測した結果、ストレス抵抗度が増加した。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
図１は、本発明に使用される電気式温熱装置を示す概略図である。
図２は、電気式温熱装置の回路図の概略図である。
図３は、電気式温熱装置を制御して得られた熱刺激波形を示す概略図である。
図４は、部位衝撃付与手段を示す概略図を示す
図５は、留置体と支持細線の嵌合手段を示す概略図である。
図６は、留置体と支持細線の他の嵌合手段を示す概略図である。
図７は、留置体と支持細線の他の嵌合手段を示す概略図である。
図８は、留置体と支持細線の他の嵌合手段を示す概略図である。
図９は、留置体からの薬剤除放手段を示す概略図である。
図１０は、足裏の刺激部位を示す概略図である。
図１１は、足裏の刺激部位への熱刺激プロトコールを示す概略図である。
図１２は、甲状腺近傍部の刺激部位を示す概略図である。
図１３は、足の母趾の刺激部位を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
刺激付与起源部位へ刺激をすることにより血管拡張による機序と交感神経への影響による機序が考えられる。この血管が広がる作用は、刺激によりカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）の産生が高まると考えられる。神経などを刺激することで筋血流の増加により、ＣＧＲＰなどの放出が亢進させたものと考えられる。すなわち、これにより、求心性神経などの刺激により軸索反射機転が生じ、末端からＣＧＲＰが放出され、支配域の血管が拡張する機序によると考えられている。
更には、血管を支配する自律神経活動への影響も想定される。筋などの血管は、アドレナリン作動性交感神経とコリン作動性交感神経により支配される。前者は、α受容体を介した血管収縮神経であり、後者は、アセチルコリンを介した血管拡張神経である。前者は、筋の血管に対しては安静時においても常時緊張時に活動し、血管を程度収縮した状態に常時維持する。一方、後者は、神経終末から放出されるアセチルコリンに反応して血管の平滑筋を弛緩することにより血流量を増加させると考えられている。
鍼や温熱による刺激が副交感神経優位を維持することにより、長期的な交感神経亢進状態が改善される、さらに、深部体温の上昇、血圧変動などから、鍼や温熱等の刺激が全身血圧や自律神経を介して各器官の血流を調節していると考えられる。
本発明の刺激付与起源部位は、体表面の刺激付与起源部位への刺激により血管拡張による血流量の増大により機序と交感神経への影響が顕著になり、これによりストレスに起因する血圧の正常化、ストレスの逓減、体温の上昇、中性脂肪及びコレステロールの逓減、インスリン抵抗性の緩和による血糖値の改善等の効果を得る部位であることが好ましい。
この刺激付与起源部位に刺激を与えて得られる血流量を測定し、かつ刺激を与える前で得られる血流量を測定し、刺激供給の前後での血流量の増加率を薬剤の供給の開始時期の指標として薬剤供給時期を決定する。
ここで血流量の測定は、手関節内側中央部に装着されたレーザードップラー組織血流計で測定することが好ましい。レーザードップラー組織血流計ＡＬＦ２１Ｄ（Ａｄｏｖａｎｓ社製）は、半導体レーザー光（波長７８０ｎｍ）を生体組織に照射した際の組織からの反射光を電気信号に変換して処理することにより、生体組織の血流情報を得る。このレーザー組織血流計ＡＬＦ２１Ｄを用いて健康成人の手関節横紋の中央にＣ型レーザープローブ（直径１０ｍｍ、厚さ３ｍｍ、レーザー照射面積２ｍｍ、測定深度１ｍｍ）を装着し、刺激後１５分安静時の血流量の変化を計測した。
レーザー組織血流量測定の原理は、レーザー光が血管内を流れる赤血球に衝突し、散乱を受ける際に生じるドップラーシフト（周波数変化）を利用するところにある。この測定法の特徴は、無侵襲的、即時応答性かつ連続測定が可能な点にある。さらに今回使用したＡＬＦ２１Ｄはｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇ単位の血流量の表示が可能で、これは、Ｂｏｎｎｅｒら４）の理論に基づいた信号処理がなされているためである。
薬剤供給開始時期の決定は、レーザードップラー組織血流量計で刺激を供給する前の血流量と刺激を供給した後の血流量を測定し、血流量の増加が観察された後であることが好ましい。すなわち、薬剤供給時期は、血流の増加率が、認められた時点から、６０％以上、好ましくは１００％以上がより好ましい。
以下に、刺激付与起源部位へ刺激を付与して血流量を増加させる機序について記載する。生体に対する精神的なストレスは、大脳辺縁系、視床下部下垂体を介して交感神経を刺激し、血管を収縮させ生体の内蔵を含む微小循環を低下させる。これらの血流の低下反応に対して体表面の所定部位への刺激によれば、末梢皮下３ｍｍおよび５ｍｍの体温の有意な上昇、さらに、ストレスホルモン；ＡＣＴＨやコルチゾールの分泌抑制が確認されている。
さらに、生体活性ホルモンである血管作動性腸管ペプチド：ＶＩＰは、消化管、膵臓、視床下部より分泌され腸蠕動を亢進させ消化管を含む血流を増加させる。さらに、血管内皮細胞増殖因子；ＶＥＧＦ）により血管新生および微小血管の血管透過性を亢進させる。このＶＩＰおよびＶＥＧＦは、特定部位の刺激により有意に増加することから、ＶＩＰ、ＶＥＧＦの両作用を惹起させて内臓血流および末梢の血流を増加させると考えられる。
これらの結果から、生体のストレス刺激による自律神経を介する交感神経活動および視床下部下垂体刺激ホルモンの過剰反応が、視床下部に作用し、ストレスホルモン放出を抑制するとともにＶＩＰおよびＶＥＧＦを介して血流を増加させたものと考えられる。
この血流量の増加は、ストレスにより交感神経性皮膚血流反応（ＳＦＲ）を介した血流量の速度の減少をストレスホルモンの抑制とともにＶＩＰ、ＶＥＧＦを介して血流を増加させたと考えられる。
刺激の供給を行なう体表面の刺激付与起源部位は、下記に実施例１、２、３に記載した部位に限らず、刺激による血流量の増加が得られ、かつ刺激による医学的な効用が得られる部位であればよい。刺激の付与を行なう体表面の刺激付与起源部位として、特に好ましいのは、実施例１に記載した部位である。
刺激付与起源部位は、足裏の左右の第１と第２指中足骨頭間の部位、第２と第３指中足骨頭間の部位及び第１と第２の指間で内側辺縁の延長線上で内踝の垂線と交叉する部位の少なくとも１ヶ所である。また、刺激付与起源部位は、甲状腺近傍部である。さらに、刺激付与起源部位は、足の左及び又は右の母趾末節骨底と基節骨頭の内側境界部の横紋端との外皮との間の部位である。
刺激は、上記の刺激付与起源部位の少なくとも２ヶ所に非同時に互いに独立して供給することが好ましい。
ここで、刺激の供給は、下記の電気式温熱装置を用いることが好ましいが、温熱刺激によらずに、鍼刺激、灸刺激、さらには光刺激、磁気刺激、超音波刺激、低周波刺激等を使用してもよい。
図１は、本発明に使用される電気式温熱装置を示す概略図である。図２は、電気式温熱装置の回路図の概略図である。
電気式温熱装置は、制御機能を組み込んだ装置本体１０と、装置本体１０と導線１２で接続された熱刺激用導子１４とを備える。装置本体１０は、熱刺激パターンを記憶する記憶手段１６と、記憶手段１６から熱激パターンを読出する制御手段（ＣＰＵ）１８と、熱刺激用導子１４に熱刺激パターンを供給する出力手段２０を備える。熱刺激パターンに従って上記部位内に熱刺激が導入される。
制御手段（ＣＰＵ）１８は、記憶手段１６に接続されている。記憶手段１６は、艾（もぐさ）の燃焼と同等の刺激具合を得るための熱刺激波形が記憶されている。制御手段（ＣＰＵ）１８は、前記記憶手段１６から熱刺激波形を読み出し、温度センサ２２の検出に基づいて発熱素子への出力を制御して、熱刺激パターンを熱刺激用導子に出力する。
装置本体１０は、異なる少なくとも２ヶ所に上述した部位に熱刺激波形を供給するための複数個の熱刺激用導子に接続される。かくして、選択された熱刺激波形が、熱刺激用導子を介して体表面の部位に供給される。
熱刺激用導子は、２ヶ所の部位に置かれる熱刺激用導子の熱伝導板を少なくとも２種類の異なる金属で構成される。本実施例では、アルミニウムと鋼とを使用した。
温度センサは、人体の部位に接触するハウジングの所定の位置に設けられ、その位置の温度を検出してセンサアンプに検出信号を与える。制御手段（ＣＰＵ）は、人体の皮膚表面に接触する温度が所定の温度を超えないように電力発生回路の出力を制御する。温熱装置は、熱刺激用導子の表面温度を４０℃から５０℃±５℃に制御する。
温度センサで検出される発熱素子による加熱温度が、所望の基準温度以下のときに、温度センサの出力に応じてパルス信号の正側期間を長く、負側期間を短くなるように制御し、また基準温度状態では逆に正側期間を短く、負側期間を長くなるように制御する。
図３は、上述の電気式温熱装置を制御して得られた熱刺激波形の好ましい波形を示す。熱刺激波形８は、所定のピーク温度；５０±５℃まで温度に加熱して得られる加熱波形２と、ピーク温度に達したら加熱をオフにして形成される放熱波形３とを備える。加熱波形２は、所定のピーク温度；５０±５℃まで温度を加熱して得られる凸型状加熱波形２、
右上がり直線状の加熱波形、あるいは凹型状加熱波形を備えることが好ましい。さらに、加熱波形は、上述した加熱波形に限らず、ノコギリ状、凹凸状であってもよい。
熱刺激波形の１サイクルは、加温波形と放熱波形からなる熱刺激波形と、次の加温曲線までのインターバルを備える。熱刺激パターンの１サイクルは、熱刺激領域；１秒から３０秒、該熱領域間のインターバル；１秒から１０秒に設定されることが好ましい。熱刺激パターンは、実質的に互いに重なり合わない位相のずれた独立した熱刺激波形を備える。そして、熱刺激パターンのサイクルは、１０分から３０分繰り返えされることが好ましい。
図４は、鍼として作用する部位衝撃付与手段の概略図を示す。部位衝撃付与手段１０は、先端に取り付けられた留置体１４と、留置体１４に嵌合手段２２を用いて取り付けられた支持細線１２とを備える。支持細線は、長さ１５ｍｍ〜９０ｍｍ、径０．１ｍｍから。３ｍｍのステンレスで作られている。留置体は、金で作られた長さ１ｍｍの楔状頭部を備える。留置体は、部位内に挿通された後、細線と留置体とが切り離され、留置体が部位内に留置される。留置体を体内部位の位置に留置体と支持細線とが嵌合する嵌合手段２２は、湾曲形状を有する。なお、部位衝撃付与手段１０は、長さ１５ｍｍ〜９０ｍｍ、径０．１ｍｍから。３ｍｍのステンレス製の支持細線で作成してもよい。
支持細線を人体部位内に刺入れし、留置体を部位に設置させて、支持細線に熱源から熱を与えて留置体と支持細線の材料の熱膨張係数の差を利用して留置体を支持細線から分離して、留置体を部位に留置させる。なお、支持細線は、留置位置に向けて３０°〜６０°傾斜させて部位内に刺入れさせることが好ましい。
また、支持細線は、押圧装置の先端側に設けられ、支持細線内に留置体を配設し、押圧装置のビストンにより支持細線から留置体に押圧して部位に留置させてもよい。
留置体は、体内部位の留置位置から流動しない、回動しない、及び又は抜け出さないように留置体に体内部位と係止する係止手段を備える。係止手段は、留置体に形成された円弧状、凹凸状、角状、三角状等の角部を備える。また、留置体自身を楔状、三角錐体、楕円錐体、多角錐体に形成してもよい。
図５から図８は、留置体と支持細線とが嵌合する嵌合手段２２を示す概略図である。図５は、留置体１４と支持細線１２の対向する面とが凹面部２４を形成してなる嵌合手段２２により嵌合している状態を示す概略図である。図６は、留置体１４と支持細線１２の対向する面とが凹凸部２６を形成してなる嵌合手段２２により嵌合している状態を示す概略図である。図７は、留置体１４と支持細線１２の対向する面とが凹所２８を形成してなる嵌合手段２２により嵌合している状態を示す概略図である。さらに、図８は、留置体１４と支持細線１２の対向する面を接合面３０とし、接合面に接着剤３２が塗布されている状態を示す概略図である。接着剤は、にかわを使用している。
留置体と支持細線とは、嵌合手段により設けられている、留置体と支持細線との嵌合手段は、熱膨張係数の差により支持細線から留置体に熱が伝わると、その嵌合状態から開放され、両者は分離される。熱膨張係数の差を利用して、留置体と支持細線との嵌合手段は、湾曲、凹凸状、凹所を形成していることが好ましい。留置体と支持細線に熱が伝達しない状態では、両者は外れることなく一体となって形成されており、支持細線に熱源からの熱を与えて支持細線を通して留置体に熱が伝わると、留置体と支持細線との熱膨張係数の差により嵌合面に隙間が生じて両者は、分離して外れることが可能となる。
また、留置体と支持細線とを接合部に接着剤を塗布して分離して外してもよい。留置体と支持細線とが嵌合した接合部に接着剤を塗布してもよい。接合面は、平坦でもよく、また湾曲、凹凸、凹所であってもよい。接着剤としては、種々の材料が使用可能であるが、人体に無害である材料が好ましい。例えば、にかわ、エポキシ樹脂系等である。留置体と支持細線とは、螺合して結合させてもよい。
留置体１４の内部に薬剤４０を内在させて、この薬剤を上述した、甲状腺、あるいはから叙放、部位にターゲットさせる場合、薬剤が、留置体から体内に除放されるように、除放手段を備えることが好ましい。除放手段としては、図９に示すように、留置体が金等の金属製の場合には、多数の細孔４２を設ける、留置体を多孔質体で形成する、留置材と薬剤とを混ぜた混合材とする、留置体自身が徐々に解けていくことにより、内部の薬剤が放出する、等が考えられる。また、留置体内部の薬剤を定期的に注射器等で補充するために、薬剤の補充用の孔等を設けておくことが好ましい。例えば、留置体と金属細線との嵌合部箇所において、留置体に、網体４４を設ける。編体を設けることにより、注射鍼で編体を通して薬剤を適宜注入することが可能となる。
上述した刺激前後の血流量の増加率を薬剤の供給の開始時期の指標として薬剤供給時期を決定するに用いられる刺激付与起源部位について実施例で説明する。刺激付与起源部位は、刺激により血流量が増加し、かつ刺激によりストレスに起因する血圧の正常化、ストレスの逓減、体温の上昇、中性脂肪及びコレステロールの逓減、インスリン抵抗性の緩和による血糖値の改善等の医学的な効果を得る部位である。
刺激付与起源部位への刺激は、刺激付与起源部位である、左右の足裏の第１と第２指中足骨頭間の部位、第２と第３指中足骨頭間の部位及び第１と第２の指間で内側辺縁の延長線上で内踝の垂線と交叉する部位、甲状腺部位及び足の左及び又は右の母趾末節骨底と基節骨頭の内側境界部の横紋端との外皮との間の部位の少なくとも２ヶ所に非同時に互いに独立して供給することが好ましい。
【実施例１】
【０００８】
刺激付与起源部位は、左右の足裏の第１と第２指中足骨頭間の部位、第２と第３指中足骨頭間の部位及び第１と第２の指間で内側辺縁の延長線上で内踝の垂線と交叉する部位の少なくとも１ヶ所である（図１０参照）。
被験者は成人男女を対象とする。上記刺激部位に電気式温熱装置ＭＸＡ−８０００（ＳＯ−２５７）を使用して温熱刺激を行なった。プローブは直径１０ｍｍでピーク温度５０±５℃を１５分、温熱刺激を行なうよう設定をする。プローブを以下の温熱刺激部位の体表面に設けて体表面の温度を４０℃〜５０℃で温熱刺激を行なった。
温熱刺激は、部位に非同時に互いに独立して供給される。熱刺激は、上述した熱刺激パターンが付与される。
自律神経を介する精神性ストレスへの影響を考慮して、被験者を２０分間仰臥位の状態で安静にした。この後、刺激直前に血圧、深部体温、唾液アミラーゼ、ハートレーター（動脈年齢）を計測する。その後温熱刺激を１５分間行い、刺激直後に再測定する。
熱刺激のプロトコールを図１１に示す。安静仰臥位で血圧等の検査・測定、採血し、その後熱刺激を付与する。その後、安静仰臥位で血圧等の検査・測定、採血する。
表１は、上記温熱刺激部位に温熱装置を用いて温熱刺激を付与し、レーザードップラー組織血流計を用いて手関節横紋の中央部の刺激付与の前後の血流量を測定した結果を示す。表より、刺激の付与の前後で血流量の増加が認められた。該表より血流の増加率；６０％以上、好ましくは１２０％以上で治療効果が顕著であった。
【表１】
0005633985.tif 000002
上記温熱刺激部位での血流量の増加に伴い、深部体温の上昇（＋２．１）。収縮期血圧の低下（−４．５）、唾液アミラーゼの増加（＋３４．２５）、コルチゾールの減少、肝機能の改善、総コレステロールの減少、善玉並びに悪玉コレステロールの低下、血糖値の低下（−５．２５）、ＡＩ（動脈硬化指数）の低下（−０．０２）、アデポネクチンの増加、レプチンの減少が達成された。ハートレーターにより自律神経のバランスを計測した結果、ストレス抵抗度が増加した（＋１２．２５）。
よって、上述した刺激付与起源部位は、血流量の増加が図られると共に深部体温の上昇等の上述した刺激による効用が得られる部位である。
そして、血流量の増加もしくは増加率の向上が観察された時点から、もしくは６０％以上、好ましくは１００％以上達成した時点で、血圧効果剤や糖尿病剤等の薬剤は口から投与し、又は刺激付与部位に薬剤を貼り、薬剤を刺激と共に体内に供給する。投与された薬剤は、刺激に伴う血流量に伴って体内に効果的に搬送される。
【実施例２】
【０００９】
本実施は、刺激付与起源部位としての甲状腺近傍部に鍼刺激を付与した（図１２参照）。
甲状腺は、体表から浅い位置に存在している臓器で、深さは５ｍｍ〜３０ｍｍ程度の範囲内に観察される。そのため、超音波検査では高周波の表在プローブを用いて検査をするのが一般的である。甲状腺の長径は約４０〜５０ｍｍ程度、厚さ径は約１２〜１８ｍｍ程度、幅径は約１５〜２５ｍｍ程度、峡部厚は約２〜４ｍｍ程度である。
ここで、年齢２０〜６０歳代の高血圧と診断された男女１０名を対象とした。鍼治療は、自律神経を介する精神性ストレスへの影響を意図して、前頸部へディスポーザブル鍼（ステンレス製、長さ４０ｍｍ、太さ０．１８ｍｍ）を使用し２〜３ｃｍの深さに刺入した。そして、被験者を１５分間仰臥位の状態で安静にした後、血圧、深部体温、唾液アミラーゼを計測し、その後鍼刺激を１５分間行い、抜鍼直後に再測定した。
鍼刺激を付与し、レーザー組織血流計を用いて手関節横紋の中央部の刺激付与の前後の血流量を測定した。測定結果は、上述の実施例の表１とほぼ同じ結果が得られた。
上記温熱刺激部位での血流量の増加に伴い、深部体温の上昇（＋２）。収縮期血圧の低下（−１３）、唾液アミラーゼの増加（−３５）、コルチゾールの減少（−２．０）、肝機能の改善、総コレステロールの減少（−１０．０）、善玉並びに悪玉コレステロールの低下（−２．０、−６．０）、血糖値の低下（−３．４）、ＡＩ（動脈硬化指数）の低下、アデポネクチンの増加（０．１７）、レプチンの減少が達成された。
よって、上述した刺激付与起源部位は、血流量の増加が図られると共に血流量の増加に伴って深部体温の上昇等の上述した刺激効用が得られる部位である。
そして、血流量の増加が観察された時点から、血圧効果剤や糖尿病剤等の薬剤は口から投与し、又は刺激付与部位に薬剤を貼り、薬剤を刺激と共に体内に供給する。投与された薬剤は、刺激に伴う血流量に伴って体内に効果的に搬送される。
【実施例３】
【００１０】
本実施例は、刺激付与起源部位としての足の左及び又は右の母趾末節骨底と基節骨頭の内側境界部の横紋端との外皮との間の部位に灸で刺激を付与する。
図１３は、親指を示し、図の○印は、足の左及び又は右の母趾末節骨底と基節骨頭の内側境界部の横紋端との外皮との間の位置を示す。
ここで、年齢２０〜６０歳代の糖尿病、肥満、高血圧と診断された男女９名を対象とした。足の左及び又は右の母趾末節骨底と基節骨頭の内側境界部の横紋端との外皮との間への刺激を行った。ここでは、被験者への灸は、切り艾（もぐさ）を用いて、足の左及び又は右の母趾末節骨底と基節骨頭の内側境界部の横紋端との外皮との間の部位を、左右５壮づつ交互に連続して行なった。この時の艾１壮の量は、０．００２ｇとし、燃焼温度は、最大で８０±５℃である。週初めと週終わりの２回を３週繰り返し、合計６回行った。
灸刺激を付与し、レーザードップラー組織血流計を用いて手関節横紋の中央部の刺激付与の前後の血流量を測定した。測定結果は、上述の実施例の表１とほぼ同じ結果が得られた。
上記温熱刺激部位での血流量の増加に伴い、上記温熱刺激部位での血流量の増加に伴い、深部体温の上昇（＋１．３）、収縮期血圧の低下（−１３）、唾液アミラーゼの増加（−３５）、コルチゾールの減少（−２．０）、肝機能の改善、総コレステロールの減少（−１０．０）、善玉並びに悪玉コレステロールの低下（−２．０、−６．０）、血糖値の低下（−３．４）、ＡＩ（動脈硬化指数）の低下、アデポネクチンの増加（０．１７）、レプチンの減少が達成された。
よって、上述した刺激付与起源部位は、血流量の増加が図られると共に血流量の増加に伴って深部体温の上昇等の上述した刺激効用が得られる部位である。
そして、血流量の増加が観察された時点から、血圧効果剤や糖尿病剤等の薬剤は口から投与し、又は刺激付与部位に薬剤を貼り、薬剤を刺激と共に体内に供給する。投与された薬剤は、刺激に伴う血流量に伴って体内に効果的に搬送される。
【産業上の利用可能性】
【００１１】
ストレスをフリーにする治療、高血圧、糖尿病等の治療、薬剤投与、薬剤投与による薬剤の搬送
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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