(57)【要約】  センサとフィルタとを一つの排出手段を用いて別々に排出することができる血液検査装置。この血液検査装置には、筺体（１２）に開口部（１２ａ）を有する円筒形状の筒体（１２ｂ）が設けられている。筒体（１２ｂ）の内側には、フィルタ（２１）を含むフィルタユニット（１３）が装着されており、筒体（１２ｂ）の外側にはセンサ（２２）を含むセンサユニット（１４）が装着されている。排出手段（１５）の本体部（１５ａ）は、筒体（１２ｂ）の外側を摺動可能に設けられている。排出手段（１５）の第１の排出部（１５ｂ）は、センサユニット（１４）に当接してセンサユニット（１４）を押し出して排出させる。また、排出手段（１５）の第２の排出部（１５ｃ）は、フィルタユニット（１３）に当接して、フィルタユニット（１３）を押し出して排出させる。
2008087982.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状の開口筒体を有する筐体と、
血液を分析する血液センサを含み、前記開口筒体に着脱自在に装着されるセンサユニットと、
前記筐体内部を保護するフィルタを含み、前記開口筒体に着脱自在に装着されるフィルタユニットと、
前記開口筒体に摺動可能に取り付けられ、前記開口筒体の開口側に移動させることにより前記センサユニットを前記筐体から押し出して排出し、さらに前記開口筒体の開口側に移動させることにより前記フィルタユニットを前記筐体から押し出して排出する排出手段と、
を備える血液検査装置。
【請求項２】
前記排出手段は、一体的に形成される、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項３】
レーザ光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射することにより皮膚を穿刺するレーザ発射装置を前記筐体内部に有し、
前記フィルタユニットは、前記レーザ発射装置と前記センサユニットとの間に配置され、
前記フィルタは、前記レーザ光を通す、
請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項４】
光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射し、反射光の受光量を検出する光学式読み取り部を前記筐体内部に有し、
前記フィルタユニットは、前記光学式読み取り部と前記センサユニットとの間に配置され、
前記フィルタは、前記光を通す、
請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項５】
レーザ光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射することにより皮膚を穿刺するレーザ発射装置と、光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射し、反射光の受光量を検出する光学式読み取り部と、を前記筐体内部に有し、
前記フィルタユニットは、前記レーザ発射装置及び光学式読み取り部と前記センサユニットとの間に配置され、
前記フィルタは、前記レーザ光及び前記光を通す、
請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項６】
前記開口筒体は、前記センサユニットが排出された後であって前記フィルタユニットが排出される前の時点で前記排出手段を係止する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項７】
前記フィルタユニットを装着したままで、前記センサユニットのみを交換できる請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項８】
前記排出手段は、１または２以上の排出部を備える、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項９】
前記センサユニットは、前記血液センサを保持する第１ホルダを有し、
前記フィルタユニットは、前記フィルタを保持する第２ホルダを有し、
前記排出手段は、前記第１ホルダに当接して前記センサユニットを押し出す第１排出部と、前記第２ホルダに当接して前記フィルタユニットを押し出す第２排出部とを有する請求項８に記載の血液検査装置。
【請求項１０】
前記開口筒体は、１または２以上の係止部を備える、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１１】
前記開口筒体は、その外周表面側に設けられた第１係止部により前記センサユニットを係止するとともに、その内周表面側に設けられた第２係止部により前記フィルタユニットを係止する請求項１０に記載の血液検査装置。
【請求項１２】
前記排出手段は、前記センサユニットを排出した状態において前記第１係止部に係止される第１被係止部と、前記フィルタユニットを排出した状態において前記第２係止部に係止される第２被係止部と、を有する、請求項１１に記載の血液検査装置。
【請求項１３】
前記開口筒体の先端に設けられ、前記センサユニットが前記筐体に装着されると前記血液センサの接続電極と接触するコネクタと、
前記コネクタと接続し、体液の成分を測定する電気回路部と、
を有する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１４】
前記排出手段は、前記センサユニットを排出した状態において、前記コネクタより突出する覆い部を有する請求項１３に記載の血液検査装置。
【請求項１５】
前記覆い部は、テーパ状を有する、請求項１４に記載の血液検査装置。
【請求項１６】
前記センサユニットは、前記血液センサを保持する第１ホルダを有し、
前記開口筒体は、前記センサユニットが装着される部位に、前記第１ホルダに対応するガイド部を有する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１７】
前記センサユニットは、前記血液センサを保持する第１ホルダを有し、
前記フィルタユニットは、前記フィルタを保持する第２ホルダを有し、
前記第１ホルダまたは前記第２ホルダは、透明部材で形成される、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１８】
前記センサユニットは、前記血液センサを保持する第１ホルダを有し、
前記フィルタユニットは、前記フィルタを保持する第２ホルダを有し、
前記第１ホルダまたは前記第２ホルダは、円形、楕円または多角形の断面を有する筒体形状を有する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１９】
前記センサユニットは、前記血液センサを保持する第１ホルダを有し、
前記第１ホルダは、撥水性を有する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２０】
前記センサユニットは、前記血液センサを保持する第１ホルダを有し、前記第１ホルダは、両端に開口を形成し、前記両開口の径を異にした請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２１】
前記血液センサの外形は、円形或いは正多角形状にするとともに、前記血液センサに形成された電極には検出電極の他に基準電極が設けられる、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２２】
前記センサユニットには、皮膚を検知する皮膚検知センサを備えた、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２３】
前記センサユニットは、前記血液センサを保持する第１ホルダを有し、前記第１ホルダには、皮膚を検知する皮膚検知センサが設けられ、前記センサユニットから穿刺する皮膚にかけて負圧をかける負圧手段は、前記皮膚検知センサにより皮膚への接触が検出された場合に、負圧動作を開始する負圧手段を有する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２４】
前記負圧手段は、血液の流入を検出することに応じて、負圧動作を終了する、請求項２３に記載の血液検査装置。
【請求項２５】
筒形状の開口筒体を有する筐体と、前記開口筒体に装着される血液センサと、レーザ光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射することにより皮膚を穿刺するレーザ発射装置を前記筐体内部に有する血液検査装置、
筒形状の開口筒体を有する筐体と、前記開口筒体に装着される血液センサを有し、光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射し、反射光の受光量を検出する光学式読み取り部を前記筐体内部に有する血液検査装置、
筒形状の開口筒体を有する筐体と、前記開口筒体に装着される血液センサと、レーザ光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射することにより皮膚を穿刺するレーザ発射装置及び、光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射し反射光の受光量を検出する光学式読み取り部を前記筐体内部に有する血液検査装置、
のいずれの血液検査装置にも装着できる、光を通し且つ汚れや埃から内部を保護するフィルタユニット。
【請求項２６】
前記フィルタユニットは、開口筒体に装着される血液センサを挟んで、前記皮膚と反対側に配置される、請求項２５に記載のフィルタユニット。
【請求項２７】
汚れや埃から内部を保護するフィルタと前記フィルタを保持する第２ホルダを含むフィルタユニットであって、
筒状の開口筒体を有する筐体と、血液を分析する血液センサと前記血液センサを保持する第１ホルダとを含み前記開口筒体に着脱自在に装着されるセンサユニットと、前記センサユニットの血液センサに接続される電気回路部と、レーザ光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射することにより皮膚を穿刺するレーザ発射装置を前記筐体内部に有する血液検査装置、
筒状の開口筒体を有する筐体と、血液を分析する血液センサと前記血液センサを保持する第１ホルダとを含み、前記開口筒体に着脱自在に装着されるセンサユニットと、光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射し、反射光の受光量を検出する光学式読み取り部を前記筐体内部に有する血液検査装置、
筒状の開口筒体を有する筐体と、血液を分析する血液センサと前記血液センサを保持する第１ホルダとを含み前記開口筒体に着脱自在に装着されるセンサユニットと、前記センサユニットの血液センサに接続される電気回路部と、レーザ光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射することにより皮膚を穿刺するレーザ発射装置及び、光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射し、反射光の受光量を検出する光学式読み取り部を前記筐体内部に有する血液検査装置、
のいずれの血液検査装置にも装着できる、光を通し且つ汚れや埃から内部を保護するフィルタユニット。
【請求項２８】
前記フィルタユニットは、開口筒体に着脱自在に装着されるセンサユニットを挟んで、前記皮膚と反対側に配置される、請求項２７に記載のフィルタユニット。
【請求項２９】
前記フィルタユニットの前記フィルタと前記第２ホルダは一体的に形成されている、請求項２７記載のフィルタユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液の性質等を検査する血液検査装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、この測定した血糖値に基づいてインスリンを注射し、血糖値を正常に保つ必要がある。この血糖値を正常に保つため、血糖値を常時測定する必要があり、そのために血液検査装置を用いて患者の指先等から少量の血液を採取し、この採取した血液から血糖値を測定する。【０００３】
従来の血液検査装置は、図１に示すように、筺体２と、この筺体２を形成する筒体２ａと、この筒体２ａの先端を形成する開口部２ｃと、筺体２内に設けられたレーザ発射装置３と、このレーザ発射装置３に対向して装着された血液センサ（以下、センサという）４と、この血液センサ４に接続された電気回路部５と、レーザ発射装置３と血液センサ４との間に設けられるとともにレーザ光３ａを通過させるフィルタ６とで構成されていた。【０００４】
以上のように構成された血液検査装置１の動作に付いて以下説明する。先ず、未使用のセンサ４とフィルタ６を取付ける。そして、図２に示すように、血液検査装置１を例えば右手に持って、左手の皮膚９に当接させる。そして、図１に示す穿刺ボタン３ｂを押下する。すると、レーザ発射装置３からレーザ光３ａが発射する。そうすると、レーザ光３ａはフィルタ６とセンサ４を貫通して皮膚９（図２参照）を穿刺する。この穿刺により、皮膚９から血液１０が流出する。この血液１０はセンサ４で検知される。そして、血液検査装置１内に設けられた電気回路部５で血糖値が測定される。血糖値の測定が終了したら、センサ４を取り外して廃棄する。また、フィルタ６の汚れ具合によりフィルタ６も別途取り外して廃棄する。【０００５】
なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、例えば、特許文献１及び特許文献２が知られている。特許文献２は、従来（フィルタ無し）の光学読取り方式測定の血液検査装置の一例である。
【特許文献１】特表２００４−５３３８６６号公報
【特許文献２】特開２００１−１７００３１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながらこのような従来の血液検査装置では、センサ４とフィルタ６とは別々の場所に取付けられていたり、フィルタ自体が無かったりしていた。従って、フィルタが無い場合は周辺からの埃や血液などがそのまま内部に入り込んでトラブルの原因になったり、フィルタがある場合でもフィルタ６に周辺からの埃や血液などが付着したりするおそれがある。また、レーザ穿刺の場合には、レーザが照射された皮膚の蒸発によって発生した物質(皮膚の蒸散物)などにより、汚れが穿刺部位の付近に付着しやすい。このため、フィルタ６も汚れている場合には、センサ４を取り外し、さらに、センサ４とは別の場所に取付けられているフィルタ６も取り外さなければならなかった。つまり、センサ４とフィルタ６とは、別々に取外さなくてはならず面倒であり、またフィルタを簡単に取り外せる構造になっていないものが多くメンテナンス性も良くなかった。【０００７】
本発明の目的は、このような問題を解決するもので、血液センサを含むセンサユニットとフィルタを含むフィルタユニットとを容易に排出することができる血液検査装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的を達成するために本発明の血液検査装置は、センサユニットとフィルタユニットとを一つの排出手段を用いて別々に排出可能とする。これにより、所期の目的を達成することができる。
【発明の効果】
【０００９】
本発明は、センサユニットとフィルタユニットとを一つの排出手段を用いて別々に排出可能としたものであり、センサユニットとフィルタユニットとを一つの排出手段を操作するのみで排出することができる。従って、センサユニットとフィルタユニットとを別々の場所から取り外す必要はなく、排出が極めて容易となる。【００１０】
また、穿刺後に血液センサのみを取り替えて、血液などの体液の他の測定項目（グルコース＋乳酸等）を複数測定することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】従来の血液検査装置の断面図
【図２】同、使用状態の説明図
【図３】本発明の実施の形態１における血液検査装置の断面図
【図４】同、側面から見た第１の状態を示す要部断面図
【図５】同、上面から見た断面図
【図６】同、第２の状態を示す要部断面図
【図７】同、第３の状態を示す要部断面図
【図８】同、ガイド部の展開平面図
【図９】同、センサの断面図
【図１０】同、透視平面図
【図１１】同、センサを構成する各構成要素の平面図、（ａ）は同カバーの平面図、（ｂ）は同スペーサの平面図、（ｃ）は同基板の平面図
【図１２】同センサの要部断面図
【図１３】同要部平面図
【図１４】同第１の状態断面図
【図１５】同第２の状態断面図
【図１６】同第３の状態断面図
【図１７】同血液検査装置を構成する電気回路部のブロック図
【図１８】同動作説明図
【図１９】本発明の実施の形態２における血液検査装置の断面図
【図２０】同血液検査装置を構成する電気回路部のブロック図
【図２１】同、動作説明図
【図２２】本発明の実施の形態３における血液検査装置の断面図
【図２３】同血液検査装置を構成する電気回路部のブロック図
【図２４】同動作説明図
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、本発明の実施の形態について、図面に基づいて説明する。【００１３】
（実施の形態１）
図３は、本発明の実施の形態１における血液検査装置１１の断面図である。図３において、筺体１２は樹脂系材料で形成され、この筺体１２には開口部１２ａを有する円筒形状の筒体１２ｂが設けられている。筒体１２ｂの内側には、フィルタ２１を含むフィルタユニット１３が装着されており、筒体１２ｂの外側には血液などの体液の成分を分析するセンサ２２を含むセンサユニット１４が装着されている。【００１４】
排出手段１５の本体部１５ａは、筒体１２ｂの外側を摺動可能に設けられている。本体部１５ａには、第１の排出部１５ｂ及び第２の排出部１５ｃが形成されている。第１の排出部１５ｂは、センサユニット１４に当接してセンサユニット１４を押し出して排出させる。また、第２の排出部１５ｃは、フィルタユニット１３に当接して、フィルタユニット１３を押し出して排出させる。【００１５】
次に、筺体１２内に設けられたレーザ発射装置１６について説明する。このレーザ発射装置１６は、発振チューブ１６ａと、この発振チューブ１６ａの前方に連結された円筒状の筒体１６ｂとから構成されている。発振チューブ１６ａ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶１６ｃとフラッシュ光源１６ｄが格納されている。発振チューブ１６ａの一方の端には透過率約１％の部分透過鏡１６ｅが装着されており、他方の端には全反射鏡１６ｆが装着されている。部分透過鏡１６ｅの前方の筒体１６ｂ内には凸レンズ１６ｇが装着されており、前記レーザ結晶１６ｃより発射されたレーザ光１６ｈで患者の皮膚下に焦点を結ぶように設定されている。【００１６】
電気回路部１８は、センサユニット１４を形成するセンサ２２にコネクタ５３（図４参照；後述）経由で接続され、センサ２２に取り込まれた血液１０（図２参照）から血糖値を測定する。負圧手段１９は、センサ２２の近傍に負圧を加え、穿刺時に皮膚９を盛り上がらせて採血を容易にする。電池２０は電気回路部１８とレーザ発射装置１６に電源を供給する。【００１７】
以上のように構成された血液検査装置１１について、以下にその動作を説明する。先ず、血液１０（図２参照）の検査をするに先立ち、ユーザー（患者）は、フィルタユニット１３を筒体１２ｂの内側へ挿入し、係止部１３ａに係止させる。次に、ユーザーは、センサユニット１４を筒体１２ｂの外側へ挿入して係止部１４ａに係止させる。このとき、開口部１２ａに設けられたコネクタ５３（図４参照）は、センサ２２に設けられた接続電極と接触して、センサ２２と電気回路部１８とが電気的に接続される。【００１８】
次に、ユーザーは、血液検査装置１１を採血すべき皮膚９に当接させる。そして、ユーザーは、開始ボタン１６ｊを押下する。そうすると、フラッシュ光源１６ｄが発光し、このフラッシュ光源１６ｄから発射された光源は、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶１６ｃ内に入り、結晶が励起されることでレーザ光が発生される。さらに、全反射鏡１６ｆとＹＡＧレーザ結晶１６ｃと部分透過鏡１６ｅの間をレーザ光が反射して共振するとともに増幅される。この増幅されたレーザ光の一部は誘導放出により部分透過鏡１６ｅを通過する。この部分透過鏡１６ｅを通過したレーザ光１６ｈはレンズ１６ｇを透過して放射され、センサ２２を通過して皮膚９内で焦点を結ぶ。穿刺する際の焦点の深さは、皮膚９から０．１ｍｍ〜１．５ｍｍが適しており、本実施の形態では０．５ｍｍとしている。【００１９】
穿刺された皮膚９からは血液１０が流出する。流出した血液１０は、センサ２２に取り込まれ、このセンサ２２内で化学変化を生ずる。化学変化を生じた血液１０の情報は、コネクタを介して電気回路部１８に送られ、電気回路部１８で血糖値等が測定される。なお、この詳細については後述する。血糖値等が測定された後、ユーザーは、使用済みのセンサユニット１４を排出する。また、フィルタ２１が汚れている場合には、ユーザーは、フィルタユニット１３も排出手段１５を用いて排出する。この排出の様子を次に説明する。【００２０】
先ず、ユーザーは、排出手段１５の本体部１５ａを開口部１２ａ方向に移動させる。そうすると、第１の排出部１５ｂがセンサユニット１４を押圧し、係止部１４ａの係止を解除する。そして、第１の排出部１５ｂがセンサユニット１４を筒体１２ｂから排出させて停止する。【００２１】
また、ユーザーは、フィルタ２１が飛散した血液１０や皮膚９等で汚れている場合には、続いて本体部１５ａを更に開口部１２ａ方向に更に移動させる。そうすると、第２の排出部１５ｃがフィルタユニット１３を押圧し、係止部１３ａの係止を解除する。そして、第２の排出部１５ｃがフィルタユニット１３を筒体１２ｂから排出させて停止する。【００２２】
このように、本体部１５ａの操作のみで、使用済みのセンサユニット１４とフィルタユニット１３を別々に排出することができる。従って、センサユニット１４とフィルタユニット１３の排出が極めて容易となる。【００２３】
また、穿刺後にセンサユニット１４のみを複数回取り替えて、血液または間質液など体液の他の測定項目（グルコース＋乳酸等）を複数測定することができる。【００２４】
本実施の形態では、患者の皮膚９へ非接触で穿刺できるレーザ発射装置１６を用いているので、接触型である穿刺針を用いる穿刺装置に比べて穿刺針の交換作業が不要となり、穿刺前の準備作業が大幅に簡素化される。また、皮膚９とレーザ発射装置１６とは非接触であり衛生的である。さらに、穿刺針を用いた穿刺装置のように可動部品は無く、部品点数が少なくなる。従って、故障も少なく部品管理も容易である。それから、血液検査装置１１を容易に防水構造とすることができ、全体を丸洗いすることも可能となる。
なお、このレーザ光１６ｈでの穿刺電圧は、約３００Ｖとしている。従って、患者に与える苦痛も少ない。【００２５】
以下、フィルタユニット１３とセンサユニット１４と排出手段１５について、更に詳細に説明する。図４は、血液検査装置１１としての使用状態におけるフィルタユニット１３とセンサユニット１４近傍を側面から見た要部断面図であり、図５はそれを上方から見た断面図である。【００２６】
図４、図５において、センサユニット１４は、樹脂系材料で形成されるとともに両端が開口した円筒形のホルダ２３と、このホルダ２３に装着されたセンサ２２とで構成されている。ホルダ２３は、円筒形の上部２３ａと、この上部２３ａより径の小さい円筒形の下部２３ｂと、この下部２３ｂと上部２３ａとの間を仕切るように設けられるとともにセンサ２２が載置される円板形状の受け部２３ｃとで一体的に形成されている。上部２３ａより下部２３ｂの径を小さくする理由は、複数のホルダ２３の積層収納を可能にするための配慮であり、第１のホルダ２３の上部２３ａの内側に、第２のホルダ２３の下部２３ｂが挿入可能な寸法になっている。従って、第１のホルダ２３と第２のホルダ２３の重なり合う分、省スペースでの収納が可能となる。【００２７】
また、上部２３ａの内側には、筒体１２ｂとの間で係止部１４ａを構成する位置決め凹部２３ｆが形成されており、受け部２３ｃの中央には、孔２３ｄが形成されている。この孔２３ｄと下部２３ｂ内とで負圧室１９ａを形成している。２３ｊは、下部２３ｂの底面に設けられた皮膚検知センサであり、この皮膚検知センサ２３ｊは、導線でホルダ２３内を導かれて位置決め凹部２３ｆ内に形成された電極に接続されている。【００２８】
この皮膚検知センサ２３ｊは、下部２３ｂ底面の互いに異なる位置に設けられた２個の導体電極で形成されており、皮膚９に当接したときの夫々の導体電極間の抵抗値の変化により、皮膚９への当接を検知するものでる。そして、この検知信号は、位置決め凹部２３ｆを介して電気回路部１８側へ伝達される。本実施の形態における皮膚検知センサ２３ｊは導体電極を用いているので、低価格に実現することができる。なお、この皮膚検知センサ２３ｊは導体電極の他に光センサや温度センサ等を用いることもできる。【００２９】
次に、フィルタユニット１３について説明する。フィルタユニット１３は、樹脂で形成された円筒状のホルダ２５ａと、このホルダ２５ａの上面に装着されたフィルタ２１とで形成されている。このフィルタ２１は、ポリプロピレン等の透明の樹脂またはガラスなどのレーザ光を透過する物質で形成されている。従って、フィルタ２１はレーザ光１６ｈを透過させるとともに、穿刺時に飛散した皮膚９からの蒸散物等がレンズ１６ｇに付着することを防止する役目を有している。【００３０】
また、フィルタ２１は、ホルダ２５ａの上面、即ちセンサ２２よりレンズ１６ｇ寄りに装着される。従って、レーザ光１６ｈの焦点から離れることになり、フィルタ２１は、レーザ光１６ｈのエネルギーから保護される。また、フィルタ２１をレーザ光１６ｈの焦点から離すことにより、飛散した皮膚９からの蒸散物等のフィルタ２１への付着が少なくなる。つまり、フィルタ２１の汚れが少なくなり、より多くの回数の使用にも耐えるようになり経済的である。【００３１】
フィルタユニット１３を形成するホルダ２５ａの上方には、円形の孔２５ｇが設けられており、ホルダ２５ａの下方にも円形の孔２５ｈが設けられている。レーザ光１６ｈは、フィルタ２１と孔２５ｇと孔２５ｈとセンサ２２の貯留部３４を貫通して、皮膚９を穿刺する。【００３２】
次に、フィルタユニット１３とセンサユニット１４の筒体１２ｂへの装着について述べる。筒体１２ｂの開口部１２ａ側の外側には、センサユニット１４に設けられた位置決め凹部２３ｆと対応する位置に位置決め凸部１２ｆが形成されている。この位置決め凸部１２ｆは、ホルダ２３を筒体１２ｂの外側に自在に挿入させるとともに、位置決め凹部２３ｆと嵌合するように弾性を有している。【００３３】
筒体１２ｂの内側には、フィルタユニット１３に設けられた位置決め凹部２５ｃと対応する位置に位置決め凸部１２ｇが形成されている。この位置決め凸部１２ｇもホルダ２５ａを筒体１２ｂの内側に自在に挿入させるとともに、位置決め凹部２５ｃと嵌合するように弾性を有している。位置決め凹部２３ｆと位置決め凸部１２ｆとで係止部１４ａを構成し、位置決め凹部２５ｃと位置決め凸部１２ｇとで係止部１３ａを構成している。従って、フィルタユニット１３を筒体１２ｂの内側へ挿入すると、位置決め凹部２５ｃと位置決め凸部１２ｇが係止部１３ａで嵌合して、筒体１２ｂ内におけるフィルタユニット１３の位置が決められる。そして、センサユニット１４を筒体１２ｂの外側へ挿入すると、位置決め凹部２３ｆと位置決め凸部１２ｆとが係止部１４ａで嵌合して、筒体１２ｂにおけるセンサユニット１４の位置が決められる。【００３４】
開口部１２ａの底面には、後述するコネクタ５３（コネクタ５３ａ〜５３ｆを含む）が設けられており、このコネクタ５３は、センサユニット１４が筒体１２ｂに装着されたとき、センサ２２に形成された接続電極４１ａ〜４５ａ（後述する）に当接する。従って、接続電極４１ａ〜４５ａの信号が、このコネクタ５３を介して電気回路部１８に供給される。また、位置決め凸部１２ｆの表面にも電極が設けられており、皮膚検知センサ２３ｊの信号が電気回路部１８に供給される。【００３５】
次に、排出手段１５について説明する。排出手段１５を構成する本体部１５ａは樹脂で形成されるとともに円筒形状をしている。そして、本体部１５ａは筒体１２ｂの外側を摺動自在に移動できるよう設けられている。この本体部１５ａの下方にはセンサユニット１４の上端を押し出す第１の排出部１５ｂが形成されている。また、この第１の排出部１５ｂに連結して、ホルダ２３の外側を覆う覆い部１５ｄが形成されている。この覆い部１５ｄの下方は、センサユニット１４の挿入性を向上させるため下方に向かって広がったテーパ状を有している。【００３６】
本体部１５ａの内側からは、筒体１２ｂに形成された長方形の孔１２ｈを介してフィルタユニット１３を押し出す鍵形状の第２の排出部１５ｃが９０度間隔で４個（図５参照）設けられている。また、この本体部１５ａの内側には、第２の排出部１５ｃの付け根から覆い部１５ｄ側に向かって、凹部１５ｅと凹部１５ｆが形成されている。凹部１５ｆは、センサユニット１４を排出するときに位置決め凸部１２ｆに嵌合して停止する。更に本体部１５ａを押し出すと、凹部１５ｅは、フィルタユニット１３を排出するととともに位置決め凸部１２ｆに嵌合して停止する。図５に示すように、フィルタ２１の上下を貫通する孔２５ｄを設けることにより、負圧手段１９で発生した負圧が負圧室１９ａに供給される。本実施の形態では、この負圧路を形成する孔２５ｄを４個形成している。なお、フィルタ２１の汚れ具合を外部から観察できるように、本体部１５ａと筒体１２ｂとホルダ２５ａを透明部材で形成しても良い。【００３７】
次に、図６を用いてセンサユニット１４の排出について説明し、図７を用いてフィルタユニット１３の排出について説明する。図６は、センサユニット１４を排出したときの要部断面図である。排出手段１５の本体部１５ａを矢印２４方向（開口部１２ａ）に移動させる。すると、排出手段１５を構成する第１の排出部１５ｂにより、位置決め凹部２３ｆと、位置決め凸部１２ｆとの係合が解除され、センサユニット１４が排出される。そして、凹部１５ｆが位置決め凸部１２ｆに嵌合して停止する。従って、フィルタ２１の汚れ具合が少ないときは、センサユニット１４のみを交換することができる。【００３８】
続いて、本体部１５ａを更に矢印２４方向に移動させる。すると、図７に示すように第２の排出部１５ｃにより、位置決め凹部２５ｃと位置決め凸部１２ｇとの係合が解除され、更に排出部１５ｃを矢印２４方向に移動することによって、フィルタユニット１３が排出される。そして、凹部１５ｅが位置決め凸部１２ｆに嵌合して停止する。ここで、センサユニット１４を排出した状態、或いはフィルタユニット１３を排出した状態において、本体部１５ａの先端に設けられた覆い部１５ｄも降下するので、この覆い部１５ｄがコネクタ５３ａ〜５３ｆを埃或いは汚れから保護する作用を有する。【００３９】
なお、センサユニット１４とフィルタユニット１３の装着はこの逆の順序で行う。即ち、先ず、フィルタユニット１３を筒体１２ｂの内側に挿入する。そして、係止部１３ａを形成する位置決め凸部１２ｇに位置決め凹部２５ｃを嵌合してフィルタユニット１３を位置決めする。次に、図６に示すセンサユニット１４を筒体１２ｂの外周側へ挿入する。ホルダ２３の上端は排出部１５ｂに当接して、本体部１５ａを上方へ押し上げる。そして、係止部１４ａを形成する位置決め凸部１２ｆに位置決め凹部２３ｆを嵌合させてセンサユニット１４を位置決めする。【００４０】
このとき、円筒形のセンサユニット１４を無造作に挿入しても、確実に接続電極４１ａ〜４５ａがコネクタ５３ａ〜５３ｆに当接するように以下の配慮をしている。即ち、センサユニット１４を構成するホルダ２３の上部２３ａ内側には、図８に示すガイド２３ｅが形成されている。また、このセンサユニット１４が挿入される筒体１２ｂの外側にはガイド１２ｅが形成されている。従って、円筒形のセンサユニット１４を無造作に挿入しても、ガイド２３ｅは筒体１２ｂのガイド１２ｅに沿って挿入されるので、接続電極４１ａ〜４５ａをコネクタ５３ａ〜５３ｆに確実に当接させることができる。このコネクタ５３ａ〜５３ｆは直接開口部１２ａに設けられており、接続電極４１ａ〜４５ａに当接させるために可動させる必要がない。従って、電気的にも確実に接続され、機械的にも単純なため磨耗も少なく接続部分の電気的・機械的な信頼性が高い。【００４１】
以上説明したように、本実施の形態によれば、排出手段１５を形成する本体部１５ａの移動により、センサユニット１４とフィルタユニット１３を２段階で共に排出させることもできるし、別々に排出させることもできる。従って、フィルタ２１の汚れが少ないときはセンサユニット１４のみ排出すれば良いし、フィルタ２１の汚れが多いときは、センサユニット１４とフィルタユニット１３とを共に排出させることができる。【００４２】
また、夫々のユニットは別々の独立したユニット形式になっているので、着脱が容易である。更に、センサユニット１４とフィルタユニット１３のどちらか一方のユニットが不良であったとしても、他方の良品のユニットは使用することができるので、ユニットを無駄にすることはない。【００４３】
更に、本実施の形態における排出手段１５は、センサユニット１４を排出した後で、フィルタユニット１３を排出するので、例えばセンサ２２が不良であった場合、センサ２２のみ容易に取り替えることができる。また、穿刺後にセンサ２２のみを取り替えて、血液や間質液などの体液の成分を分析する検査（グルコース＋乳酸等）他の測定項目を複数測定することができ、フィルタユニット１３を無駄にすることはない。【００４４】
なお、異常な状態での血液検査装置１１の使用を防ぐため、フィルタユニット１３とセンサユニット１４が装着されているか否かの検知センサを設け、フィルタユニット１３とセンサユニット１４がともに装着されているときのみ穿刺可能としている。【００４５】
図９は、センサユニット１４に装着されるセンサ２２の断面図である。このセンサ２２は、基板３１と、この基板３１の上面に貼り合わされたスペーサ３２と、このスペーサ３２の上面に貼り合わされたカバー３３とで構成されており、その形状は板体形状をしている。【００４６】
血液１０の貯留部３４は、基板３１の略中央に形成された基板孔３１ａと、スペーサ３２の略中央に形成されたスペーサ孔３２ａと、カバー３３の略中央に形成されたカバー孔３３ａとが連通して形成されている。【００４７】
この貯留部３４は、皮膚９上に当接させて血液１０を採取するため、下方に向かって開口している。供給路３５は、この貯留部３４に一方の端が連結され、貯留部３４に溜められた血液１０を毛細管現象で供給路３５上に形成された検出部３７（図１０参照）に導く。また、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結されている。【００４８】
ここで、カバー３３の上面３３ｈは撥水性材料を用いている。また、供給路３５内は親水性材料を用いている。なお、貯留部３４の天面３４ａは供給路３５より弱い親水性処理をするか、或いはカバー３３の上面３３ｈより弱い撥水性処理をすることが好ましい。【００４９】
試薬３０は、検出部３７上に載置される。この試薬３０は、基板３１に形成された検出電極４１，４３（図１０参照）上に滴下し、乾燥させることで形成される。【００５０】
図１０は、センサ２２の透視平面図である。センサ２２の形状は正６角形をしており、その夫々６個の頂部には、血液検査装置１１の開口部１２ａに設けられたコネクタ５３ａ〜５３ｆに接続される接続電極４１ａ〜４５ａと、接続電極４３ａに接続された基準電極４３ｃが形成されている。【００５１】
貯留部３４は、センサ２２の略中央に設けられ、この貯留部３４に一方の端が接続された供給路３５が検出電極４２に向かって設けられている。そして、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。この供給路３５上には、貯留部３４から順次接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４５ａに接続された検出電極４５と、再度接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４３ａ及び基準電極４３ｃに接続された検出電極４３と、接続電極４１ａに接続された検出電極４１と、再度接続電極４３ａ及び基準電極４３ｃに接続された検出電極４３と、接続電極４２ａに接続された検出電極４２が設けられている。また、検出電極４１，４３上には、試薬３０（図９参照）が載置される。【００５２】
図１１は、センサ２２の分解平面図である。図１１（ｃ）は、センサ２２を構成する正６角形をした基板３１の平面図であり、その寸法３１ｂは約９ｍｍである。この基板３１の材質はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）であり、その厚さは０．１ｍｍの物を用いている。【００５３】
そして、この基板３１の上面には金、白金、パラジウム等の金属を材料として、スパッタリング法或いは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工により検出電極４１〜４５と、この検出電極４１〜４５から夫々導出された接続電極４１ａ〜４５ａと基準電極４３ｃが一体的に形成されている。基板孔３１ａは、基板３１の略中央に設けられる。【００５４】
図１１（ｂ）はスペーサ３２の平面図であり、寸法３２ｂは約９ｍｍである。スペーサ孔３２ａは、スペーサ３２の略中央の、基板孔３１ａに対応する位置に設けられる。このスペーサ３２は正６角形をしており、この正６角形の頂部には基板３１の接続電極４１ａ〜４５ａと、基準電極４３ｃに対応した位置に半円状の切り欠き３２ｆが６個形成される。【００５５】
また、このスペーサ孔３２ａからスリット３２ｃが形成されており、このスリット３２ｃは血液１０の供給路３５を形成する。このスリット３２ｃの壁面と、それに対応する前記基板３１の上面も親水性処理を行なう。また、このスリット３２ｃは、その幅は０．６ｍｍとし、その長さは約２．５ｍｍとして、約０．１５μＬのキャビテイを有する供給路３５を形成する。このように小容量の血液１０で検査をすることができるので、患者に負担をかけることはなく、また恐怖心を与えることもない。なお、スペーサ３２の材質はポリエチレンテレフタレートであり、その厚さは０．０５ｍの物を用いている。【００５６】
図１１（ａ）はカバー３３の平面図である。その寸法３３ｂは約９ｍｍである。３３ａはカバー３３の中央からやや偏心して設けられたカバー孔である。空気孔３８は、供給路３５の先端部に対応して設けられている。この空気孔３８の直径３８ａは５０μｍとしている。このように空気孔３８の直径を小さくする理由は、空気孔３８からの血液１０の流出を抑制するためである。カバー３３は正６角形をしており、この正６角形の頂部には、基板３１の接続電極４１ａ〜４５ａ及び基準電極４３ｃに対応した位置に半円状の切り欠き３３ｆが６個形成されている。このカバー３３の材質はポリエチレンテレフタレートであり、その厚さは約０．１ｍｍの物を用いている。【００５７】
センサ２２を構成する基板３１とスペーサ３２とカバー３３は夫々定尺の親基板を複数個に分割して形成される。この分割される基板３１とスペーサ３２とカバー３３は夫々正６角形をしているので、親基板に隙間なくびっしりと並べることができる。従って、親基板からの材料取りが良く、無駄を省き、経済的かつ省資源化に貢献する。【００５８】
また、センサ２２の形状は、正六角形以外の多角形でも、可能である。【００５９】
図１２は、センサ２２の貯留部３４とその近傍の断面図であり、図１３はその平面図である。図１２、図１３において、基板３１に形成された基板孔３１ａの直径３１ｇとスペーサ３２に形成されたスペーサ孔３２ａの直径３２ｇとは共に１．７５ｍｍであり、カバー３３に形成されたカバー孔３３ａの直径３３ｇは１．５ｍｍである。そして、基板孔３１ａ，スペーサ孔３２ａの中心は同一線上にあり、カバー孔３３ａの中心は供給路３５側から若干離れた方向にある。そして、基板孔３１ａ，スペーサ孔３２ａ、カバー孔３３ａの供給路３５の反対側３４ｅは同一平面上にある。【００６０】
この構成により貯留部３４には、供給路３５から貯留部３４の中心に向かって突出した突出部３３ｃが形成されることになる。この突出部３３ｃの突出寸法は０．２５０ｍｍとなり、基板３１とスペーサ３２の厚みの和０．１５ｍｍより０．１ｍｍ大きくしている。また、貯留部３４における供給路３５の反対側３４ｅは同一平面上に形成されている。即ち、貯留部３４の中心に基板孔３１ａ，スペーサ孔３２ａの中心が存在し、カバー孔３３ａの中心は供給路３５の反対側となっている。各孔の直径３１ｇ、３２ｇ、３３ｇの関係は、基板孔３１ａの直径３１ｇとスペーサ孔３２ａの直径３２ｇとは等しく、スペーサ孔３２ａの直径３２ｇよりカバー孔３３ａの直径３３ｇは小さい関係にある。【００６１】
以上のように構成されたセンサ２２の動作を以下説明する。図１４に示すように、貯留部３４内の皮膚９が穿刺されると、この穿刺により穿刺穴９ａから血液１０が流出し、血液滴１０ａが形成される。この血液滴１０ａがどんどん成長して、図１５に示すように突出部３３ｃの先端（点線で示す）に当接する。そして、血液滴１０ａが皮膚９と供給路３５側の接点３１ｊに到達する大きさになる前に、図１６に示すように、血液滴１０ａは、突出部３３ｃと皮膚９で形成される毛細管力により、一気に律速状態で供給路３５を介して検出部３７へ流入する。【００６２】
このように、カバー３３と皮膚９との間の隙間に生ずる毛細管力は供給路３５側が強くなるので、貯留部３４内を血液１０で満たす前に確実に供給路３５を介して検出部３７へ流入させることができる。従って、貯留部３４に残る血液量を少なくすることができる。即ち、その分採取する血液１０も少なくて良く、患者にかける負担を少なくすることができる。【００６３】
図１７は、電気回路部１８のブロック図である。図１７において、センサ２２の接続電極４１ａ〜４５ａ、基準電極４３ｃは、コネクタ５３ａ〜５３ｆを介して切換回路６０に接続されている。この切換回路６０の出力は、電流／電圧変換器６１の入力に接続されている。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）６２を介して演算部６３の入力に接続されている。この演算部６３の出力は、液晶で形成された表示部６４と通信部６７に接続されている。また、切換回路６０は基準電圧源６５が接続されている。なお、この基準電圧源６５はグランド電位であっても良い。【００６４】
制御部６６は、本発明の検査装置の全体の動作を制御する。制御部６６の出力は、レーザ発射装置１６と、切換回路６０の制御端子と、演算部６３と、通信部６７と、負圧手段１９に接続されている。また、制御部６６の入力は、開始ボタン１６ｊと、皮膚検知センサ２３ｊと、時計＆タイマ６８に接続されている。なお、皮膚検知センサ２３ｊの代わりに、手動で押下する負圧ボタンを用いることもできる。【００６５】
次に、電気回路部１８の動作を説明する。先ず、センサ２２の接続電極４１ａ〜４５ａ、基準電極４３ｃがコネクタ５３ａ〜５３ｆの何れに接続されているかを検出する。即ち、制御部６６の指令により、コネクタ５３ａ〜５３ｆの内、隣り合うコネクタ間の電気抵抗が他のコネクタ間より極端に小さい抵抗であるコネクタを見つける。そして、その電気抵抗が他のコネクタ間より極端に小さい抵抗のコネクタが見つかったら、そのコネクタに接続されているものが基準電極４３ｃに接続されるコネクタ５３であると決定する。そして、この基準電極４３ｃに接続されたコネクタ５３を基準として、順に接続電極４４ａ，４５ａ、４１ａ、４２ａ，４３ａにコネクタ５３（コネクタ５３ａ〜５３ｆのうち何れかから始まる）が接続される。このようにして、接続電極４１ａ〜４５ａ、基準電極４３ｃに接続された夫々のコネクタ５３ａ〜５３ｆを決定し、その後血液１０の測定に移る。【００６６】
測定動作では、先ず切換回路６０を切換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極４１を電流／電圧変換器６１に接続する。また、血液１０の流入を検知するための検知極となる検出電極４２を基準電圧源６５に接続する。そして、検出電極４１及び検出電極４２間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液１０が流入すると、検出電極４１，４２間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器６１によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器６２によってデジタル値に変換される。そして、演算部６３に向かって出力される。演算部６３はそのデジタル値に基づいて血液１０が十分に流入したことを検出する。なお、この時点で負圧手段１９の動作をオフにする。【００６７】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、制御部６６の指令により、切換回路６０を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極４１を電流／電圧変換器６１に接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極４３を基準電圧源６５に接続する。【００６８】
なお、例えば血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器６１及び基準電圧源６５をオフにしておく。そして、一定時間の経過後に、制御部６６の指令により、検出電極４１と４３間に一定の電圧を印加する。そうすると、検出電極４１，４３間に電流が流れる。この電流は電流／電圧変換器６１によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器６２によってデジタル値に変換されて、演算部６３に向かって出力される。演算部６３はそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。【００６９】
次に、グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行なわれる。Ｈｃｔ値の測定は次のように行なわれる。先ず、制御部６６からの指令により切換回路６０を切換える。そして、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極４５を電流／電圧変換器６１に接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極４１を基準電圧源６５に接続する。【００７０】
次に、制御部６６の指令により、電流／電圧変換器６１及び基準電圧源６５から検出電極４５と４１間に一定の電圧を印加する。検出電極４５と４１間に流れる電流は、電流／電圧変換器６１によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器６２によってデジタル値に変換される。そして演算部６３に向かって出力される。演算部６３はそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。【００７１】
この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部６４に表示する。また、この補正された結果を通信部６７からインスリンを注射する注射装置に向けて送信する。この通信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。【００７２】
このように補正された測定データを通信部６７から送信することにより、インスリンの投与量が注射装置に自動的に設定されるようにすれば、患者が投与するインスリンの量を注射装置に設定する必要は無く、設定の煩わしさは無くなる。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。【００７３】
以上、グルコースの測定を例に説明したが、センサ２２を交換して、グルコースの測定の他に、乳酸値やコレステロールまたは、血液や間質液など体液内のその他の成分の測定にも有用である。【００７４】
次に、図１８を用いて血液検査装置１１の動作を説明する。ステップ７１では、フィルタユニット１３の装着に続いてセンサユニット１４を筒体１２ｂに装着する。そして、ステップ７２に移る。ステップ７２では、血液検査装置１１の電源スイッチの押下、或いは、センサユニット１４の装着により電源スイッチをオンし、電池２０から電気回路部１８へ電源を供給する。電気回路部１８に電源が供給されると、先ず、センサ２２の基準電極４３ｃを検知する。この基準電極４３ｃの検知に基づいて、検出電極４１〜４５が特定される。【００７５】
そして、ステップ７３で採血すべき皮膚９への当接を待つ。センサユニット１４の皮膚検知センサ２３ｊで皮膚９の当接を検知したらステップ７４に移行し、負圧手段１９を動作させる。そして、この負圧手段１９で負圧室１９ａ（センサ２２の近傍）に負圧を加える。なお、皮膚検知センサ２３ｊの代わりに制御部６６に負圧ボタン（図示せず）を接続し、この負圧ボタンを押下しても良い。【００７６】
負圧手段１９を形成する真空ポンプの電流の変化、或いは時計＆タイマ６８により予め定められた時間が経過すると、貯留部３４内の皮膚９が十分盛り上がったと判断し、ステップ７５に移行する。ステップ７５では、表示部６４に穿刺可である旨の表示をする。次のステップ７６では、この表示に従い患者はレーザ発射装置１６を構成する開始ボタン１６ｊを押下する。【００７７】
開始ボタン１６ｊを押下することにより、レーザ光１６ｈはフィルタユニット１３に装着されているフィルタ２１を透過して皮膚９を穿刺する。皮膚９の穿刺により、血液１０が流出する。この血液１０はセンサ２２の検出部３７に取り込まれる。そして、ステップ７８で血液１０の血糖値が測定される。【００７８】
ステップ７８で血糖値が測定されたら、ステップ７９に移行し、負圧手段１９の負圧をオフにする。そして、ステップ８０に移行し、表示部６４に測定した血糖値の値を表示する。なお、ステップ７５での穿刺可の表示は、ステップ７７によりオフにする。即ち、ステップ７８で血糖値測定の前に血液１０が検出電極４２に到達したタイミングでオフにする。また、この到達時点のタイミングで同時に負圧もオフにしても良い。【００７９】
（実施の形態２）
図１９は、本発明の実施の形態２における血液検査装置１１−２の断面図である。説明を簡略化するために、前述の実施の形態１と同様である構成部分に関しては、同一の符号を付している。【００８０】
図１９において、筺体１２は樹脂系材料で形成され、この筺体１２には開口部１２ａを有する円筒形状が設けられている。筒体１２ｂの内側に、フィルタ２１が装着されたフィルタユニット１３が装着されており、筒体１２ｂの外側にはセンサ２２が装着されたセンサユニット１４が装着されている。【００８１】
排出手段１５の本体部１５ａは、筒体１２ｂの外側を摺動可能に設けられている。本体部１５ａには、第１の排出部１５ｂ及び第２の排出部１５ｃが形成されている。第１の排出部１５ｂは、センサユニット１４に当接してセンサユニット１４を押し出して排出させる。また、第２の排出部１５ｃは、フィルタユニット１３に当接して、フィルタユニット１３を押し出して排出させる。【００８２】
次に、筺体１２内に設けられた光学式読取部９０について説明する。この光学式読取部９０は、血液点着後のセンサ２２の状態を検出するために、センサ２２に光を当て、その反射光の受光量に応じた検出信号を出力する。また、電気回路部１８−２は、センサ２２の状態を検出する光学式読取部９０と電気的に接続されており、センサ２２に取り込まれた血液１０（図２参照）から光学的に読み取りその検出信号を基に血糖値を測定する。電池２０は、電気回路部１８−２と光学式読取部９０に電源を供給する。【００８３】
ここで、本実施の形態２における測定方式は、測定したい血液成分に応じた特有の色を呈するようにセンサに専用の試薬を添加しておき、その特定の血液成分を示す色の度合いを光学的に測定する方式である。この点は、後述の実施の形態３においても、同様である。【００８４】
図２０は、本実施の形態２における電気回路部１８−２のブロック図である。【００８５】
図２０において、光学式読取部９０は、血液点着後のセンサ２２の状態を検出するための検出機構として、センサ２２に光を当てるための発光素子９０ａと発光素子９０ａより照射されセンサ２２にて反射される反射光を受光する受光素子９０ｂを備える。受光素子９０ｂからはその受光光量に応じたアナログ信号が出力される。このアナログ信号は、増幅部９１によりアナログ信号が増幅される。増幅部９１の出力はＡ／Ｄ変換器６２を介して演算部６３の入力に接続されている。この演算部６３の出力は、液晶で形成された表示部６４と通信部６７に接続されている。【００８６】
制御部６６は、本発明の検査装置の全体の動作を制御する。制御部６６の出力は、光学読取り部９０と、演算部６３と、通信部６７に接続されている。また、制御部６６の入力は、開始ボタン１６ｊと、皮膚検知センサ２３ｊと、時計＆タイマ６８に接続されている。【００８７】
次に、電気回路部１８−２の動作を説明する。【００８８】
センサユニット１４に装着されたセンサ２２に血液が点着された状態で、光学式読取部９０では、光学式読取部９０の発光素子９０ａからの光が、フィルタ２１が装着されたフィルタユニット１３を通過して血液が点着されているセンサ２２に当たり、その反射光を光学式読取部９０の受光素子９０ｂで受光する。その結果、その受光量に応じたアナログ信号が出力される。出力されたアナログ信号は増幅部９１で増幅された後、Ａ／Ｄ変換器６２によってデジタル値に変換される。そして演算部６３に向かって出力される。演算部６３はそのデジタル値に基づいて内部演算処理を行ない血液検査の測定結果を表示部６４に表示する。また通信部６７からインスリンを注射する外部の注射装置に向けて送信する。この通信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。【００８９】
次に、図２１を用いて本実施の形態２における血液検査装置１１−２の動作を説明する。ステップ１０１では、フィルタユニット１３の装着に続いてセンサユニット１４を筒体１２ｂに装着する。そして、ステップ１０２に移る。ステップ１０２では、血液検査装置１１−２の電源スイッチの押下、或いは、センサユニット１４の装着により自動的に電源スイッチをオンにし、電池２０から電気回路部１８−２へ電源を供給する。電気回路部１８−２に電源が供給されると、初期処理など測定準備を行なう。測定準備が出来れば測定可の表示を行ない、スタンバイ完了となる。次にステップ１０３では、患者が別途穿刺装置（本実施の形態２には含まれない）により皮膚に穿刺を行ない、センサユニット１４に装着されたセンサ２２に血液１０を点着するために指を当接するのを待つ。【００９０】
指が当接されたことを皮膚検知２３ｊにより検知したらステップ１０４に移行し、表示をオフにする。【００９１】
この時、皮膚検知２３ｊの替わりに、開始ボタン１６ｊ押下による方法で測定開始を起動することも可能である。【００９２】
次に、ステップ１０５に移り、血液１０の血糖値が光学式読取部を経由して計測される。ステップ１０５で血糖値が計測されたら、ステップ１０６に移行し、表示部６４に測定した血糖値の値を表示する。【００９３】
（実施の形態３）
図２２は、本発明の実施の形態３における血液検査装置１１−３の断面図である。説明を簡略化するために、前述の実施の形態１及び実施の形態２と同様である構成部分に関しては、同一の符号を付している。【００９４】
図２２において、筺体１２は樹脂系材料で形成され、この筺体１２には開口部１２ａを有する円筒形状の筒体１２ｂが設けられている。筒体１２ｂの内側に、フィルタ２１が装着されたフィルタユニット１３が装着されており、筒体１２ｂの外側にはセンサ２２が装着されたセンサユニット１４が装着されている。【００９５】
排出手段１５の本体部１５ａは、筒体１２ｂの外側を摺動可能に設けられている。本体部１５ａには、第１の排出部１５ｂ及び第２の排出部１５ｃが形成されている。第１の排出部１５ｂは、センサユニット１４に当接してセンサユニット１４を押し出して排出させる。また、第２の排出部１５ｃは、フィルタユニット１３に当接して、フィルタユニット１３を押し出して排出させる。【００９６】
本実施の形態３においては、筺体１２内にはレーザ発射装置１６と光学式読取部９０（構成部品である９０ａ，９０ｂが図示されている）が設けられている。レーザ発射装置１６は、前述の実施の形態１で使用したレーザ発射装置と基本的に同一である。また、光学式読取部９０に関しても、前述の実施の形態２で使用した光学式読取部と基本的に同一である。機能については、省略する。【００９７】
図２３は、本実施の形態の３における血液検査装置１１−３の電気回路部１８−３のブロック図である。【００９８】
図２３において、光学式読取部９０は、血液点着後のセンサ２２の状態を検出するための検出機構として、センサ２２に光を当てるための発光素子９０ａと発光素子９０ａより照射されセンサ２２にて反射される反射光を受光する受光素子９０ｂから構成され、受光素子９０ｂからはその受光量に応じたアナログ信号が出力され、増幅部９１によりアナログ信号が増幅された後、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）６２を介して演算部６３の入力に接続されている。この演算部６３の出力は、液晶で形成された表示部６４と通信部６７に接続されている。【００９９】
制御部６６は、本発明の検査装置の動作全体を制御する。制御部６６の出力は、レーザ発射装置１６と、光学式読取部９０内部の構成部分である発光素子９０ａと、演算部６３と、通信部６７と、負圧手段１９に接続されている。また、制御部６６の入力は、開始ボタン１６ｊと、皮膚検知センサ２３ｊと、時計＆タイマ６８に接続されている。なお、皮膚検知センサ２３ｊの代わりに、手動で押下する負圧ボタン（図示せず）を用いることもできる。【０１００】
次に、電気回路部１８−３の動作を説明する。測定動作では、センサユニット１４に装着されたセンサ２２に血液が点着された状態で、光学読取り部９０の発光素子９０ａからの光が、フィルタ２１を通過して血液が点着されているセンサ２２に当たり、その反射光を光学式読取部９０の受光素子９０ｂで受光し、その受光量に応じたアナログ信号を出力する。出力されたアナログ信号は増幅部９１で増幅され、Ａ／Ｄ変換器６２によってデジタル値に変換される。そして演算部６３に向かって出力される。演算部６３はそのデジタル値に基づいて内部演算処理を行ない血液検査の測定結果を表示部６４に表示する。また通信部６７からインスリンを注射する外部の注射装置に向けて送信する。この通信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。【０１０１】
次に、図２４を用いて本実施の形態における血液検査装置１１−３の動作を説明する。ステップ１１１では、フィルタユニット１３の装着に続いてセンサユニット１４を筒体１２ｂに装着する。また血液検査装置１１−３の電源スイッチの押下、或いは、センサユニット１４の装着により電源スイッチをオンし、電池２０から電気回路部１８−３へ電源を供給する。電気回路部１８−３に電源が供給されると、初期処理など測定準備を行なう。【０１０２】
そして、ステップ１１２で採血すべき皮膚９への当接を待つ。センサユニット１４の皮膚検知センサ２３ｊで皮膚９を検知したらステップ１１３に移行し、負圧手段１９を動作させる。そして、この負圧手段１９で負圧室１９ａ（センサ２２の近傍）に負圧を加える。なお、皮膚検知センサ２３ｊの代わりに制御部６６に負圧ボタン（図示せず）を接続し、この負圧ボタンを押下しても良い。【０１０３】
負圧手段１９を形成する真空ポンプの電流の変化、或いは時計＆タイマ６８により予め定められた時間が経過すると、皮膚９が十分盛り上がったと判断し、ステップ１１４に移行する。ステップ１１４では、表示部６４に穿刺可である旨の表示をする。次のステップ１１５では、この表示に従い患者はレーザ発射装置１６を構成する開始ボタン１６ｊを押下する。【０１０４】
開始ボタン１６ｊ押下により、レーザ光１６ｈはフィルタユニット１３に装着されたフィルタ２１を透過して皮膚９を穿刺する。皮膚９の穿刺により、血液１０が流出する。この血液１０はセンサ２２の検出部３７に取り込まれる。そして、ステップ１１７で血液１０の血糖値が計測される。【０１０５】
ステップ１１７で血糖値が計測されたら、ステップ１１８に移行し、負圧手段１９の負圧をオフにする。そして、ステップ１１９に移行し、表示部６４に測定した血糖値の値を表示する。【０１０６】
なお、ステップ１１４での穿刺可の表示は、ステップ１１６によりオフにする。即ち、ステップ１１７で血糖値測定の前に血液１０が検出電極４２に到達したタイミングでオフにする。また、この到達時点のタイミングで同時に負圧もオフにしても良い。【０１０７】
２００７年１月１７日出願の特願２００７−００７７５５の日本出願に含まれる明細書、図面および要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
【産業上の利用可能性】
【０１０８】
本発明にかかる血液検査装置は、一つの排出手段で血液センサとフィルタとを共に排出することも別々に排出することもできるので、光学式測定の血液検査装置やレーザによる穿刺手段を有する血液検査装置に適用することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年5月8日(2009.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状の開口筒体を有する筐体と、
血液を分析する血液センサを含み、前記開口筒体に着脱自在に装着されるセンサユニットと、
前記筐体内部を保護するフィルタを含み、前記開口筒体に着脱自在に装着されるフィルタユニットと、
前記開口筒体に摺動可能に取り付けられ、前記開口筒体の開口側に移動させることにより前記センサユニットを前記筐体から押し出して排出し、さらに前記開口筒体の開口側に移動させることにより前記フィルタユニットを前記筐体から押し出して排出する排出手段と、
を備える血液検査装置。
【請求項２】
前記排出手段は、一体的に形成される、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項３】
レーザ光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射することにより皮膚を穿刺するレーザ発射装置を前記筐体内部に有し、
前記フィルタユニットは、前記レーザ発射装置と前記センサユニットとの間に配置され、
前記フィルタは、前記レーザ光を通す、
請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項４】
光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射し、反射光の受光量を検出する光学式読み取り部を前記筐体内部に有し、
前記フィルタユニットは、前記光学式読み取り部と前記センサユニットとの間に配置され、
前記フィルタは、前記光を通す、
請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項５】
レーザ光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射することにより皮膚を穿刺するレーザ発射装置と、光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射し、反射光の受光量を検出する光学式読み取り部と、を前記筐体内部に有し、
前記フィルタユニットは、前記レーザ発射装置及び光学式読み取り部と前記センサユニットとの間に配置され、
前記フィルタは、前記レーザ光及び前記光を通す、
請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項６】
前記開口筒体は、前記センサユニットが排出された後であって前記フィルタユニットが排出される前の時点で前記排出手段を係止する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項７】
前記フィルタユニットを装着したままで、前記センサユニットのみを交換できる請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項８】
前記排出手段は、１または２以上の排出部を備える、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項９】
前記センサユニットは、前記血液センサを保持する第１ホルダを有し、
前記フィルタユニットは、前記フィルタを保持する第２ホルダを有し、
前記排出手段は、前記第１ホルダに当接して前記センサユニットを押し出す第１排出部と、前記第２ホルダに当接して前記フィルタユニットを押し出す第２排出部とを有する請求項８に記載の血液検査装置。
【請求項１０】
前記開口筒体は、１または２以上の係止部を備える、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１１】
前記開口筒体は、その外周表面側に設けられた第１係止部により前記センサユニットを係止するとともに、その内周表面側に設けられた第２係止部により前記フィルタユニットを係止する請求項１０に記載の血液検査装置。
【請求項１２】
前記排出手段は、前記センサユニットを排出した状態において前記第１係止部に係止される第１被係止部と、前記フィルタユニットを排出した状態において前記第２係止部に係止される第２被係止部と、を有する、請求項１１に記載の血液検査装置。
【請求項１３】
前記開口筒体の先端に設けられ、前記センサユニットが前記筐体に装着されると前記血液センサの接続電極と接触するコネクタと、
前記コネクタと接続し、体液の成分を測定する電気回路部と、
を有する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１４】
前記排出手段は、前記センサユニットを排出した状態において、前記コネクタより突出する覆い部を有する請求項１３に記載の血液検査装置。
【請求項１５】
前記覆い部は、テーパ状を有する、請求項１４に記載の血液検査装置。
【請求項１６】
前記センサユニットは、前記血液センサを保持する第１ホルダを有し、
前記開口筒体は、前記センサユニットが装着される部位に、前記第１ホルダに対応するガイド部を有する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１７】
前記センサユニットは、前記血液センサを保持する第１ホルダを有し、
前記フィルタユニットは、前記フィルタを保持する第２ホルダを有し、
前記第１ホルダまたは前記第２ホルダは、透明部材で形成される、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１８】
前記センサユニットは、前記血液センサを保持する第１ホルダを有し、
前記フィルタユニットは、前記フィルタを保持する第２ホルダを有し、
前記第１ホルダまたは前記第２ホルダは、円形、楕円または多角形の断面を有する筒体形状を有する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１９】
前記センサユニットは、前記血液センサを保持する第１ホルダを有し、
前記第１ホルダは、撥水性を有する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２０】
前記センサユニットは、前記血液センサを保持する第１ホルダを有し、
前記第１ホルダは、両端に開口を形成し、前記両開口の径を異にした請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２１】
前記血液センサの外形は、円形或いは正多角形状にするとともに、前記血液センサに形成された電極には検出電極の他に基準電極が設けられる、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２２】
前記センサユニットには、皮膚を検知する皮膚検知センサを備えた、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２３】
前記センサユニットは、前記血液センサを保持する第１ホルダを有し、
前記第１ホルダには、皮膚を検知する皮膚検知センサが設けられ、
前記センサユニットから穿刺する皮膚にかけて負圧をかける負圧手段は、前記皮膚検知センサにより皮膚への接触が検出された場合に、負圧動作を開始する負圧手段を有する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２４】
前記負圧手段は、血液の流入を検出することに応じて、負圧動作を終了する、請求項２３に記載の血液検査装置。
【請求項２５】
筒形状の開口筒体を有する筐体と、前記開口筒体に装着される血液センサと、レーザ光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射することにより皮膚を穿刺するレーザ発射装置を前記筐体内部に有する血液検査装置、
筒形状の開口筒体を有する筐体と、前記開口筒体に装着される血液センサを有し、光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射し、反射光の受光量を検出する光学式読み取り部を前記筐体内部に有する血液検査装置、
筒形状の開口筒体を有する筐体と、前記開口筒体に装着される血液センサと、レーザ光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射することにより皮膚を穿刺するレーザ発射装置及び、光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射し反射光の受光量を検出する光学式読み取り部を前記筐体内部に有する血液検査装置、
のいずれの血液検査装置にも装着できる、光を通し且つ汚れや埃から内部を保護するフィルタユニット。
【請求項２６】
前記フィルタユニットは、開口筒体に装着される血液センサを挟んで、前記皮膚と反対側に配置される、請求項２５に記載のフィルタユニット。
【請求項２７】
汚れや埃から内部を保護するフィルタと前記フィルタを保持する第２ホルダを含むフィルタユニットであって、
筒状の開口筒体を有する筐体と、血液を分析する血液センサと前記血液センサを保持する第１ホルダとを含み前記開口筒体に着脱自在に装着されるセンサユニットと、前記センサユニットの血液センサに接続される電気回路部と、レーザ光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射することにより皮膚を穿刺するレーザ発射装置を前記筐体内部に有する血液検査装置、
筒状の開口筒体を有する筐体と、血液を分析する血液センサと前記血液センサを保持する第１ホルダとを含み、前記開口筒体に着脱自在に装着されるセンサユニットと、光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射し、反射光の受光量を検出する光学式読み取り部を前記筐体内部に有する血液検査装置、
筒状の開口筒体を有する筐体と、血液を分析する血液センサと前記血液センサを保持する第１ホルダとを含み前記開口筒体に着脱自在に装着されるセンサユニットと、前記センサユニットの血液センサに接続される電気回路部と、レーザ光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射することにより皮膚を穿刺するレーザ発射装置及び、光を前記開口筒体の内部を通して皮膚に照射し、反射光の受光量を検出する光学式読み取り部を前記筐体内部に有する血液検査装置、
のいずれの血液検査装置にも装着できる、光を通し且つ汚れや埃から内部を保護するフィルタユニット。
【請求項２８】
前記フィルタユニットは、開口筒体に着脱自在に装着されるセンサユニットを挟んで、前記皮膚と反対側に配置される、請求項２７に記載のフィルタユニット。
【請求項２９】
前記フィルタユニットの前記フィルタと前記第２ホルダは一体的に形成されている、請求項２７記載のフィルタユニット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液の性質等を検査する血液検査装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、この測定した血糖値に基づいてインスリンを注射し、血糖値を正常に保つ必要がある。この血糖値を正常に保つため、血糖値を常時測定する必要があり、そのために血液検査装置を用いて患者の指先等から少量の血液を採取し、この採取した血液から血糖値を測定する。
【０００３】
従来の血液検査装置は、図１に示すように、筺体２と、この筺体２を形成する筒体２ａと、この筒体２ａの先端を形成する開口部２ｃと、筺体２内に設けられたレーザ発射装置３と、このレーザ発射装置３に対向して装着された血液センサ（以下、センサという）４と、この血液センサ４に接続された電気回路部５と、レーザ発射装置３と血液センサ４との間に設けられるとともにレーザ光３ａを通過させるフィルタ６とで構成されていた。
【０００４】
以上のように構成された血液検査装置１の動作に付いて以下説明する。先ず、未使用のセンサ４とフィルタ６を取付ける。そして、図２に示すように、血液検査装置１を例えば右手に持って、左手の皮膚９に当接させる。そして、図１に示す穿刺ボタン３ｂを押下する。すると、レーザ発射装置３からレーザ光３ａが発射する。そうすると、レーザ光３ａはフィルタ６とセンサ４を貫通して皮膚９（図２参照）を穿刺する。この穿刺により、皮膚９から血液１０が流出する。この血液１０はセンサ４で検知される。そして、血液検査装置１内に設けられた電気回路部５で血糖値が測定される。血糖値の測定が終了したら、センサ４を取り外して廃棄する。また、フィルタ６の汚れ具合によりフィルタ６も別途取り外して廃棄する。
【０００５】
なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、例えば、特許文献１及び特許文献２が知られている。特許文献２は、従来（フィルタ無し）の光学読取り方式測定の血液検査装置の一例である。
【特許文献１】特表２００４−５３３８６６号公報
【特許文献２】特開２００１−１７００３１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながらこのような従来の血液検査装置では、センサ４とフィルタ６とは別々の場所に取付けられていたり、フィルタ自体が無かったりしていた。従って、フィルタが無い場合は周辺からの埃や血液などがそのまま内部に入り込んでトラブルの原因になったり、フィルタがある場合でもフィルタ６に周辺からの埃や血液などが付着したりするおそれがある。また、レーザ穿刺の場合には、レーザが照射された皮膚の蒸発によって発生した物質(皮膚の蒸散物)などにより、汚れが穿刺部位の付近に付着しやすい。このため、フィルタ６も汚れている場合には、センサ４を取り外し、さらに、センサ４とは別の場所に取付けられているフィルタ６も取り外さなければならなかった。つまり、センサ４とフィルタ６とは、別々に取外さなくてはならず面倒であり、またフィルタを簡単に取り外せる構造になっていないものが多くメンテナンス性も良くなかった。
【０００７】
本発明の目的は、このような問題を解決するもので、血液センサを含むセンサユニットとフィルタを含むフィルタユニットとを容易に排出することができる血液検査装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的を達成するために本発明の血液検査装置は、センサユニットとフィルタユニットとを一つの排出手段を用いて別々に排出可能とする。これにより、所期の目的を達成することができる。
【発明の効果】
【０００９】
本発明は、センサユニットとフィルタユニットとを一つの排出手段を用いて別々に排出可能としたものであり、センサユニットとフィルタユニットとを一つの排出手段を操作するのみで排出することができる。従って、センサユニットとフィルタユニットとを別々の場所から取り外す必要はなく、排出が極めて容易となる。
【００１０】
また、穿刺後に血液センサのみを取り替えて、血液などの体液の他の測定項目（グルコース＋乳酸等）を複数測定することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明の実施の形態について、図面に基づいて説明する。
【００１２】
（実施の形態１）
図３は、本発明の実施の形態１における血液検査装置１１の断面図である。図３において、筺体１２は樹脂系材料で形成され、この筺体１２には開口部１２ａを有する円筒形状の筒体１２ｂが設けられている。筒体１２ｂの内側には、フィルタ２１を含むフィルタユニット１３が装着されており、筒体１２ｂの外側には血液などの体液の成分を分析するセ
ンサ２２を含むセンサユニット１４が装着されている。
【００１３】
排出手段１５の本体部１５ａは、筒体１２ｂの外側を摺動可能に設けられている。本体部１５ａには、第１の排出部１５ｂ及び第２の排出部１５ｃが形成されている。第１の排出部１５ｂは、センサユニット１４に当接してセンサユニット１４を押し出して排出させる。また、第２の排出部１５ｃは、フィルタユニット１３に当接して、フィルタユニット１３を押し出して排出させる。
【００１４】
次に、筺体１２内に設けられたレーザ発射装置１６について説明する。このレーザ発射装置１６は、発振チューブ１６ａと、この発振チューブ１６ａの前方に連結された円筒状の筒体１６ｂとから構成されている。発振チューブ１６ａ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶１６ｃとフラッシュ光源１６ｄが格納されている。発振チューブ１６ａの一方の端には透過率約１％の部分透過鏡１６ｅが装着されており、他方の端には全反射鏡１６ｆが装着されている。部分透過鏡１６ｅの前方の筒体１６ｂ内には凸レンズ１６ｇが装着されており、前記レーザ結晶１６ｃより発射されたレーザ光１６ｈで患者の皮膚下に焦点を結ぶように設定されている。
【００１５】
電気回路部１８は、センサユニット１４を形成するセンサ２２にコネクタ５３（図４参照；後述）経由で接続され、センサ２２に取り込まれた血液１０（図２参照）から血糖値を測定する。負圧手段１９は、センサ２２の近傍に負圧を加え、穿刺時に皮膚９を盛り上がらせて採血を容易にする。電池２０は電気回路部１８とレーザ発射装置１６に電源を供給する。
【００１６】
以上のように構成された血液検査装置１１について、以下にその動作を説明する。先ず、血液１０（図２参照）の検査をするに先立ち、ユーザー（患者）は、フィルタユニット１３を筒体１２ｂの内側へ挿入し、係止部１３ａに係止させる。次に、ユーザーは、センサユニット１４を筒体１２ｂの外側へ挿入して係止部１４ａに係止させる。このとき、開口部１２ａに設けられたコネクタ５３（図４参照）は、センサ２２に設けられた接続電極と接触して、センサ２２と電気回路部１８とが電気的に接続される。
【００１７】
次に、ユーザーは、血液検査装置１１を採血すべき皮膚９に当接させる。そして、ユーザーは、開始ボタン１６ｊを押下する。そうすると、フラッシュ光源１６ｄが発光し、このフラッシュ光源１６ｄから発射された光源は、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶１６ｃ内に入り、結晶が励起されることでレーザ光が発生される。さらに、全反射鏡１６ｆとＹＡＧレーザ結晶１６ｃと部分透過鏡１６ｅの間をレーザ光が反射して共振するとともに増幅される。この増幅されたレーザ光の一部は誘導放出により部分透過鏡１６ｅを通過する。この部分透過鏡１６ｅを通過したレーザ光１６ｈはレンズ１６ｇを透過して放射され、センサ２２を通過して皮膚９内で焦点を結ぶ。穿刺する際の焦点の深さは、皮膚９から０．１ｍｍ〜１．５ｍｍが適しており、本実施の形態では０．５ｍｍとしている。
【００１８】
穿刺された皮膚９からは血液１０が流出する。流出した血液１０は、センサ２２に取り込まれ、このセンサ２２内で化学変化を生ずる。化学変化を生じた血液１０の情報は、コネクタを介して電気回路部１８に送られ、電気回路部１８で血糖値等が測定される。なお、この詳細については後述する。血糖値等が測定された後、ユーザーは、使用済みのセンサユニット１４を排出する。また、フィルタ２１が汚れている場合には、ユーザーは、フィルタユニット１３も排出手段１５を用いて排出する。この排出の様子を次に説明する。
【００１９】
先ず、ユーザーは、排出手段１５の本体部１５ａを開口部１２ａ方向に移動させる。そうすると、第１の排出部１５ｂがセンサユニット１４を押圧し、係止部１４ａの係止を解除する。そして、第１の排出部１５ｂがセンサユニット１４を筒体１２ｂから排出させて
停止する。
【００２０】
また、ユーザーは、フィルタ２１が飛散した血液１０や皮膚９等で汚れている場合には、続いて本体部１５ａを更に開口部１２ａ方向に更に移動させる。そうすると、第２の排出部１５ｃがフィルタユニット１３を押圧し、係止部１３ａの係止を解除する。そして、第２の排出部１５ｃがフィルタユニット１３を筒体１２ｂから排出させて停止する。
【００２１】
このように、本体部１５ａの操作のみで、使用済みのセンサユニット１４とフィルタユニット１３を別々に排出することができる。従って、センサユニット１４とフィルタユニット１３の排出が極めて容易となる。
【００２２】
また、穿刺後にセンサユニット１４のみを複数回取り替えて、血液または間質液など体液の他の測定項目（グルコース＋乳酸等）を複数測定することができる。
【００２３】
本実施の形態では、患者の皮膚９へ非接触で穿刺できるレーザ発射装置１６を用いているので、接触型である穿刺針を用いる穿刺装置に比べて穿刺針の交換作業が不要となり、穿刺前の準備作業が大幅に簡素化される。また、皮膚９とレーザ発射装置１６とは非接触であり衛生的である。さらに、穿刺針を用いた穿刺装置のように可動部品は無く、部品点数が少なくなる。従って、故障も少なく部品管理も容易である。それから、血液検査装置１１を容易に防水構造とすることができ、全体を丸洗いすることも可能となる。
なお、このレーザ光１６ｈでの穿刺電圧は、約３００Ｖとしている。従って、患者に与える苦痛も少ない。
【００２４】
以下、フィルタユニット１３とセンサユニット１４と排出手段１５について、更に詳細に説明する。図４は、血液検査装置１１としての使用状態におけるフィルタユニット１３とセンサユニット１４近傍を側面から見た要部断面図であり、図５はそれを上方から見た断面図である。
【００２５】
図４、図５において、センサユニット１４は、樹脂系材料で形成されるとともに両端が開口した円筒形のホルダ２３と、このホルダ２３に装着されたセンサ２２とで構成されている。ホルダ２３は、円筒形の上部２３ａと、この上部２３ａより径の小さい円筒形の下部２３ｂと、この下部２３ｂと上部２３ａとの間を仕切るように設けられるとともにセンサ２２が載置される円板形状の受け部２３ｃとで一体的に形成されている。上部２３ａより下部２３ｂの径を小さくする理由は、複数のホルダ２３の積層収納を可能にするための配慮であり、第１のホルダ２３の上部２３ａの内側に、第２のホルダ２３の下部２３ｂが挿入可能な寸法になっている。従って、第１のホルダ２３と第２のホルダ２３の重なり合う分、省スペースでの収納が可能となる。
【００２６】
また、上部２３ａの内側には、筒体１２ｂとの間で係止部１４ａを構成する位置決め凹部２３ｆが形成されており、受け部２３ｃの中央には、孔２３ｄが形成されている。この孔２３ｄと下部２３ｂ内とで負圧室１９ａを形成している。２３ｊは、下部２３ｂの底面に設けられた皮膚検知センサであり、この皮膚検知センサ２３ｊは、導線でホルダ２３内を導かれて位置決め凹部２３ｆ内に形成された電極に接続されている。
【００２７】
この皮膚検知センサ２３ｊは、下部２３ｂ底面の互いに異なる位置に設けられた２個の導体電極で形成されており、皮膚９に当接したときの夫々の導体電極間の抵抗値の変化により、皮膚９への当接を検知するものでる。そして、この検知信号は、位置決め凹部２３ｆを介して電気回路部１８側へ伝達される。本実施の形態における皮膚検知センサ２３ｊは導体電極を用いているので、低価格に実現することができる。なお、この皮膚検知センサ２３ｊは導体電極の他に光センサや温度センサ等を用いることもできる。
【００２８】
次に、フィルタユニット１３について説明する。フィルタユニット１３は、樹脂で形成された円筒状のホルダ２５ａと、このホルダ２５ａの上面に装着されたフィルタ２１とで形成されている。このフィルタ２１は、ポリプロピレン等の透明の樹脂またはガラスなどのレーザ光を透過する物質で形成されている。従って、フィルタ２１はレーザ光１６ｈを透過させるとともに、穿刺時に飛散した皮膚９からの蒸散物等がレンズ１６ｇに付着することを防止する役目を有している。
【００２９】
また、フィルタ２１は、ホルダ２５ａの上面、即ちセンサ２２よりレンズ１６ｇ寄りに装着される。従って、レーザ光１６ｈの焦点から離れることになり、フィルタ２１は、レーザ光１６ｈのエネルギーから保護される。また、フィルタ２１をレーザ光１６ｈの焦点から離すことにより、飛散した皮膚９からの蒸散物等のフィルタ２１への付着が少なくなる。つまり、フィルタ２１の汚れが少なくなり、より多くの回数の使用にも耐えるようになり経済的である。
【００３０】
フィルタユニット１３を形成するホルダ２５ａの上方には、円形の孔２５ｇが設けられており、ホルダ２５ａの下方にも円形の孔２５ｈが設けられている。レーザ光１６ｈは、フィルタ２１と孔２５ｇと孔２５ｈとセンサ２２の貯留部３４を貫通して、皮膚９を穿刺する。
【００３１】
次に、フィルタユニット１３とセンサユニット１４の筒体１２ｂへの装着について述べる。筒体１２ｂの開口部１２ａ側の外側には、センサユニット１４に設けられた位置決め凹部２３ｆと対応する位置に位置決め凸部１２ｆが形成されている。この位置決め凸部１２ｆは、ホルダ２３を筒体１２ｂの外側に自在に挿入させるとともに、位置決め凹部２３ｆと嵌合するように弾性を有している。
【００３２】
筒体１２ｂの内側には、フィルタユニット１３に設けられた位置決め凹部２５ｃと対応する位置に位置決め凸部１２ｇが形成されている。この位置決め凸部１２ｇもホルダ２５ａを筒体１２ｂの内側に自在に挿入させるとともに、位置決め凹部２５ｃと嵌合するように弾性を有している。位置決め凹部２３ｆと位置決め凸部１２ｆとで係止部１４ａを構成し、位置決め凹部２５ｃと位置決め凸部１２ｇとで係止部１３ａを構成している。従って、フィルタユニット１３を筒体１２ｂの内側へ挿入すると、位置決め凹部２５ｃと位置決め凸部１２ｇが係止部１３ａで嵌合して、筒体１２ｂ内におけるフィルタユニット１３の位置が決められる。そして、センサユニット１４を筒体１２ｂの外側へ挿入すると、位置決め凹部２３ｆと位置決め凸部１２ｆとが係止部１４ａで嵌合して、筒体１２ｂにおけるセンサユニット１４の位置が決められる。
【００３３】
開口部１２ａの底面には、後述するコネクタ５３（コネクタ５３ａ〜５３ｆを含む）が設けられており、このコネクタ５３は、センサユニット１４が筒体１２ｂに装着されたとき、センサ２２に形成された接続電極４１ａ〜４５ａ（後述する）に当接する。従って、接続電極４１ａ〜４５ａの信号が、このコネクタ５３を介して電気回路部１８に供給される。また、位置決め凸部１２ｆの表面にも電極が設けられており、皮膚検知センサ２３ｊの信号が電気回路部１８に供給される。
【００３４】
次に、排出手段１５について説明する。排出手段１５を構成する本体部１５ａは樹脂で形成されるとともに円筒形状をしている。そして、本体部１５ａは筒体１２ｂの外側を摺動自在に移動できるよう設けられている。この本体部１５ａの下方にはセンサユニット１４の上端を押し出す第１の排出部１５ｂが形成されている。また、この第１の排出部１５ｂに連結して、ホルダ２３の外側を覆う覆い部１５ｄが形成されている。この覆い部１５ｄの下方は、センサユニット１４の挿入性を向上させるため下方に向かって広がったテー
パ状を有している。
【００３５】
本体部１５ａの内側からは、筒体１２ｂに形成された長方形の孔１２ｈを介してフィルタユニット１３を押し出す鍵形状の第２の排出部１５ｃが９０度間隔で４個（図５参照）設けられている。また、この本体部１５ａの内側には、第２の排出部１５ｃの付け根から覆い部１５ｄ側に向かって、凹部１５ｅと凹部１５ｆが形成されている。凹部１５ｆは、センサユニット１４を排出するときに位置決め凸部１２ｆに嵌合して停止する。更に本体部１５ａを押し出すと、凹部１５ｅは、フィルタユニット１３を排出するととともに位置決め凸部１２ｆに嵌合して停止する。図５に示すように、フィルタ２１の上下を貫通する孔２５ｄを設けることにより、負圧手段１９で発生した負圧が負圧室１９ａに供給される。本実施の形態では、この負圧路を形成する孔２５ｄを４個形成している。なお、フィルタ２１の汚れ具合を外部から観察できるように、本体部１５ａと筒体１２ｂとホルダ２５ａを透明部材で形成しても良い。
【００３６】
次に、図６を用いてセンサユニット１４の排出について説明し、図７を用いてフィルタユニット１３の排出について説明する。図６は、センサユニット１４を排出したときの要部断面図である。排出手段１５の本体部１５ａを矢印２４方向（開口部１２ａ）に移動させる。すると、排出手段１５を構成する第１の排出部１５ｂにより、位置決め凹部２３ｆと、位置決め凸部１２ｆとの係合が解除され、センサユニット１４が排出される。そして、凹部１５ｆが位置決め凸部１２ｆに嵌合して停止する。従って、フィルタ２１の汚れ具合が少ないときは、センサユニット１４のみを交換することができる。
【００３７】
続いて、本体部１５ａを更に矢印２４方向に移動させる。すると、図７に示すように第２の排出部１５ｃにより、位置決め凹部２５ｃと位置決め凸部１２ｇとの係合が解除され、更に排出部１５ｃを矢印２４方向に移動することによって、フィルタユニット１３が排出される。そして、凹部１５ｅが位置決め凸部１２ｆに嵌合して停止する。ここで、センサユニット１４を排出した状態、或いはフィルタユニット１３を排出した状態において、本体部１５ａの先端に設けられた覆い部１５ｄも降下するので、この覆い部１５ｄがコネクタ５３ａ〜５３ｆを埃或いは汚れから保護する作用を有する。
【００３８】
なお、センサユニット１４とフィルタユニット１３の装着はこの逆の順序で行う。即ち、先ず、フィルタユニット１３を筒体１２ｂの内側に挿入する。そして、係止部１３ａを形成する位置決め凸部１２ｇに位置決め凹部２５ｃを嵌合してフィルタユニット１３を位置決めする。次に、図６に示すセンサユニット１４を筒体１２ｂの外周側へ挿入する。ホルダ２３の上端は排出部１５ｂに当接して、本体部１５ａを上方へ押し上げる。そして、係止部１４ａを形成する位置決め凸部１２ｆに位置決め凹部２３ｆを嵌合させてセンサユニット１４を位置決めする。
【００３９】
このとき、円筒形のセンサユニット１４を無造作に挿入しても、確実に接続電極４１ａ〜４５ａがコネクタ５３ａ〜５３ｆに当接するように以下の配慮をしている。即ち、センサユニット１４を構成するホルダ２３の上部２３ａ内側には、図８に示すガイド２３ｅが形成されている。また、このセンサユニット１４が挿入される筒体１２ｂの外側にはガイド１２ｅが形成されている。従って、円筒形のセンサユニット１４を無造作に挿入しても、ガイド２３ｅは筒体１２ｂのガイド１２ｅに沿って挿入されるので、接続電極４１ａ〜４５ａをコネクタ５３ａ〜５３ｆに確実に当接させることができる。このコネクタ５３ａ〜５３ｆは直接開口部１２ａに設けられており、接続電極４１ａ〜４５ａに当接させるために可動させる必要がない。従って、電気的にも確実に接続され、機械的にも単純なため磨耗も少なく接続部分の電気的・機械的な信頼性が高い。
【００４０】
以上説明したように、本実施の形態によれば、排出手段１５を形成する本体部１５ａの
移動により、センサユニット１４とフィルタユニット１３を２段階で共に排出させることもできるし、別々に排出させることもできる。従って、フィルタ２１の汚れが少ないときはセンサユニット１４のみ排出すれば良いし、フィルタ２１の汚れが多いときは、センサユニット１４とフィルタユニット１３とを共に排出させることができる。
【００４１】
また、夫々のユニットは別々の独立したユニット形式になっているので、着脱が容易である。更に、センサユニット１４とフィルタユニット１３のどちらか一方のユニットが不良であったとしても、他方の良品のユニットは使用することができるので、ユニットを無駄にすることはない。
【００４２】
更に、本実施の形態における排出手段１５は、センサユニット１４を排出した後で、フィルタユニット１３を排出するので、例えばセンサ２２が不良であった場合、センサ２２のみ容易に取り替えることができる。また、穿刺後にセンサ２２のみを取り替えて、血液や間質液などの体液の成分を分析する検査（グルコース＋乳酸等）他の測定項目を複数測定することができ、フィルタユニット１３を無駄にすることはない。
【００４３】
なお、異常な状態での血液検査装置１１の使用を防ぐため、フィルタユニット１３とセンサユニット１４が装着されているか否かの検知センサを設け、フィルタユニット１３とセンサユニット１４がともに装着されているときのみ穿刺可能としている。
【００４４】
図９は、センサユニット１４に装着されるセンサ２２の断面図である。このセンサ２２は、基板３１と、この基板３１の上面に貼り合わされたスペーサ３２と、このスペーサ３２の上面に貼り合わされたカバー３３とで構成されており、その形状は板体形状をしている。
【００４５】
血液１０の貯留部３４は、基板３１の略中央に形成された基板孔３１ａと、スペーサ３２の略中央に形成されたスペーサ孔３２ａと、カバー３３の略中央に形成されたカバー孔３３ａとが連通して形成されている。
【００４６】
この貯留部３４は、皮膚９上に当接させて血液１０を採取するため、下方に向かって開口している。供給路３５は、この貯留部３４に一方の端が連結され、貯留部３４に溜められた血液１０を毛細管現象で供給路３５上に形成された検出部３７（図１０参照）に導く。また、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結されている。
【００４７】
ここで、カバー３３の上面３３ｈは撥水性材料を用いている。また、供給路３５内は親水性材料を用いている。なお、貯留部３４の天面３４ａは供給路３５より弱い親水性処理をするか、或いはカバー３３の上面３３ｈより弱い撥水性処理をすることが好ましい。
【００４８】
試薬３０は、検出部３７上に載置される。この試薬３０は、基板３１に形成された検出電極４１，４３（図１０参照）上に滴下し、乾燥させることで形成される。
【００４９】
図１０は、センサ２２の透視平面図である。センサ２２の形状は正６角形をしており、その夫々６個の頂部には、血液検査装置１１の開口部１２ａに設けられたコネクタ５３ａ〜５３ｆに接続される接続電極４１ａ〜４５ａと、接続電極４３ａに接続された基準電極４３ｃが形成されている。
【００５０】
貯留部３４は、センサ２２の略中央に設けられ、この貯留部３４に一方の端が接続された供給路３５が検出電極４２に向かって設けられている。そして、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。この供給路３５上には、貯留部３４から順次接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４５ａに接続された検出電極４５と、再度
接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４３ａ及び基準電極４３ｃに接続された検出電極４３と、接続電極４１ａに接続された検出電極４１と、再度接続電極４３ａ及び基準電極４３ｃに接続された検出電極４３と、接続電極４２ａに接続された検出電極４２が設けられている。また、検出電極４１，４３上には、試薬３０（図９参照）が載置される。
【００５１】
図１１は、センサ２２の分解平面図である。図１１（ｃ）は、センサ２２を構成する正６角形をした基板３１の平面図であり、その寸法３１ｂは約９ｍｍである。この基板３１の材質はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）であり、その厚さは０．１ｍｍの物を用いている。
【００５２】
そして、この基板３１の上面には金、白金、パラジウム等の金属を材料として、スパッタリング法或いは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工により検出電極４１〜４５と、この検出電極４１〜４５から夫々導出された接続電極４１ａ〜４５ａと基準電極４３ｃが一体的に形成されている。基板孔３１ａは、基板３１の略中央に設けられる。
【００５３】
図１１（ｂ）はスペーサ３２の平面図であり、寸法３２ｂは約９ｍｍである。スペーサ孔３２ａは、スペーサ３２の略中央の、基板孔３１ａに対応する位置に設けられる。このスペーサ３２は正６角形をしており、この正６角形の頂部には基板３１の接続電極４１ａ〜４５ａと、基準電極４３ｃに対応した位置に半円状の切り欠き３２ｆが６個形成される。
【００５４】
また、このスペーサ孔３２ａからスリット３２ｃが形成されており、このスリット３２ｃは血液１０の供給路３５を形成する。このスリット３２ｃの壁面と、それに対応する前記基板３１の上面も親水性処理を行なう。また、このスリット３２ｃは、その幅は０．６ｍｍとし、その長さは約２．５ｍｍとして、約０．１５μＬのキャビテイを有する供給路３５を形成する。このように小容量の血液１０で検査をすることができるので、患者に負担をかけることはなく、また恐怖心を与えることもない。なお、スペーサ３２の材質はポリエチレンテレフタレートであり、その厚さは０．０５ｍの物を用いている。
【００５５】
図１１（ａ）はカバー３３の平面図である。その寸法３３ｂは約９ｍｍである。３３ａはカバー３３の中央からやや偏心して設けられたカバー孔である。空気孔３８は、供給路３５の先端部に対応して設けられている。この空気孔３８の直径３８ａは５０μｍとしている。このように空気孔３８の直径を小さくする理由は、空気孔３８からの血液１０の流出を抑制するためである。カバー３３は正６角形をしており、この正６角形の頂部には、基板３１の接続電極４１ａ〜４５ａ及び基準電極４３ｃに対応した位置に半円状の切り欠き３３ｆが６個形成されている。このカバー３３の材質はポリエチレンテレフタレートであり、その厚さは約０．１ｍｍの物を用いている。
【００５６】
センサ２２を構成する基板３１とスペーサ３２とカバー３３は夫々定尺の親基板を複数個に分割して形成される。この分割される基板３１とスペーサ３２とカバー３３は夫々正６角形をしているので、親基板に隙間なくびっしりと並べることができる。従って、親基板からの材料取りが良く、無駄を省き、経済的かつ省資源化に貢献する。
【００５７】
また、センサ２２の形状は、正六角形以外の多角形でも、可能である。
【００５８】
図１２は、センサ２２の貯留部３４とその近傍の断面図であり、図１３はその平面図である。図１２、図１３において、基板３１に形成された基板孔３１ａの直径３１ｇとスペーサ３２に形成されたスペーサ孔３２ａの直径３２ｇとは共に１．７５ｍｍであり、カバー３３に形成されたカバー孔３３ａの直径３３ｇは１．５ｍｍである。そして、基板孔３
１ａ，スペーサ孔３２ａの中心は同一線上にあり、カバー孔３３ａの中心は供給路３５側から若干離れた方向にある。そして、基板孔３１ａ，スペーサ孔３２ａ、カバー孔３３ａの供給路３５の反対側３４ｅは同一平面上にある。
【００５９】
この構成により貯留部３４には、供給路３５から貯留部３４の中心に向かって突出した突出部３３ｃが形成されることになる。この突出部３３ｃの突出寸法は０．２５０ｍｍとなり、基板３１とスペーサ３２の厚みの和０．１５ｍｍより０．１ｍｍ大きくしている。また、貯留部３４における供給路３５の反対側３４ｅは同一平面上に形成されている。即ち、貯留部３４の中心に基板孔３１ａ，スペーサ孔３２ａの中心が存在し、カバー孔３３ａの中心は供給路３５の反対側となっている。各孔の直径３１ｇ、３２ｇ、３３ｇの関係は、基板孔３１ａの直径３１ｇとスペーサ孔３２ａの直径３２ｇとは等しく、スペーサ孔３２ａの直径３２ｇよりカバー孔３３ａの直径３３ｇは小さい関係にある。
【００６０】
以上のように構成されたセンサ２２の動作を以下説明する。図１４に示すように、貯留部３４内の皮膚９が穿刺されると、この穿刺により穿刺穴９ａから血液１０が流出し、血液滴１０ａが形成される。この血液滴１０ａがどんどん成長して、図１５に示すように突出部３３ｃの先端（点線で示す）に当接する。そして、血液滴１０ａが皮膚９と供給路３５側の接点３１ｊに到達する大きさになる前に、図１６に示すように、血液滴１０ａは、突出部３３ｃと皮膚９で形成される毛細管力により、一気に律速状態で供給路３５を介して検出部３７へ流入する。
【００６１】
このように、カバー３３と皮膚９との間の隙間に生ずる毛細管力は供給路３５側が強くなるので、貯留部３４内を血液１０で満たす前に確実に供給路３５を介して検出部３７へ流入させることができる。従って、貯留部３４に残る血液量を少なくすることができる。即ち、その分採取する血液１０も少なくて良く、患者にかける負担を少なくすることができる。
【００６２】
図１７は、電気回路部１８のブロック図である。図１７において、センサ２２の接続電極４１ａ〜４５ａ、基準電極４３ｃは、コネクタ５３ａ〜５３ｆを介して切換回路６０に接続されている。この切換回路６０の出力は、電流／電圧変換器６１の入力に接続されている。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）６２を介して演算部６３の入力に接続されている。この演算部６３の出力は、液晶で形成された表示部６４と通信部６７に接続されている。また、切換回路６０は基準電圧源６５が接続されている。なお、この基準電圧源６５はグランド電位であっても良い。
【００６３】
制御部６６は、本発明の検査装置の全体の動作を制御する。制御部６６の出力は、レーザ発射装置１６と、切換回路６０の制御端子と、演算部６３と、通信部６７と、負圧手段１９に接続されている。また、制御部６６の入力は、開始ボタン１６ｊと、皮膚検知センサ２３ｊと、時計＆タイマ６８に接続されている。なお、皮膚検知センサ２３ｊの代わりに、手動で押下する負圧ボタンを用いることもできる。
【００６４】
次に、電気回路部１８の動作を説明する。先ず、センサ２２の接続電極４１ａ〜４５ａ、基準電極４３ｃがコネクタ５３ａ〜５３ｆの何れに接続されているかを検出する。即ち、制御部６６の指令により、コネクタ５３ａ〜５３ｆの内、隣り合うコネクタ間の電気抵抗が他のコネクタ間より極端に小さい抵抗であるコネクタを見つける。そして、その電気抵抗が他のコネクタ間より極端に小さい抵抗のコネクタが見つかったら、そのコネクタに接続されているものが基準電極４３ｃに接続されるコネクタ５３であると決定する。そして、この基準電極４３ｃに接続されたコネクタ５３を基準として、順に接続電極４４ａ，４５ａ、４１ａ、４２ａ，４３ａにコネクタ５３（コネクタ５３ａ〜５３ｆのうち何れかから始まる）が接続される。このようにして、接続電極４１ａ〜４５ａ、基準電極４３ｃ
に接続された夫々のコネクタ５３ａ〜５３ｆを決定し、その後血液１０の測定に移る。
【００６５】
測定動作では、先ず切換回路６０を切換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極４１を電流／電圧変換器６１に接続する。また、血液１０の流入を検知するための検知極となる検出電極４２を基準電圧源６５に接続する。そして、検出電極４１及び検出電極４２間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液１０が流入すると、検出電極４１，４２間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器６１によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器６２によってデジタル値に変換される。そして、演算部６３に向かって出力される。演算部６３はそのデジタル値に基づいて血液１０が十分に流入したことを検出する。なお、この時点で負圧手段１９の動作をオフにする。
【００６６】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、制御部６６の指令により、切換回路６０を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極４１を電流／電圧変換器６１に接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極４３を基準電圧源６５に接続する。
【００６７】
なお、例えば血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器６１及び基準電圧源６５をオフにしておく。そして、一定時間の経過後に、制御部６６の指令により、検出電極４１と４３間に一定の電圧を印加する。そうすると、検出電極４１，４３間に電流が流れる。この電流は電流／電圧変換器６１によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器６２によってデジタル値に変換されて、演算部６３に向かって出力される。演算部６３はそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。
【００６８】
次に、グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行なわれる。Ｈｃｔ値の測定は次のように行なわれる。先ず、制御部６６からの指令により切換回路６０を切換える。そして、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極４５を電流／電圧変換器６１に接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極４１を基準電圧源６５に接続する。
【００６９】
次に、制御部６６の指令により、電流／電圧変換器６１及び基準電圧源６５から検出電極４５と４１間に一定の電圧を印加する。検出電極４５と４１間に流れる電流は、電流／電圧変換器６１によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器６２によってデジタル値に変換される。そして演算部６３に向かって出力される。演算部６３はそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。
【００７０】
この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部６４に表示する。また、この補正された結果を通信部６７からインスリンを注射する注射装置に向けて送信する。この通信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。
【００７１】
このように補正された測定データを通信部６７から送信することにより、インスリンの投与量が注射装置に自動的に設定されるようにすれば、患者が投与するインスリンの量を注射装置に設定する必要は無く、設定の煩わしさは無くなる。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。
【００７２】
以上、グルコースの測定を例に説明したが、センサ２２を交換して、グルコースの測定の他に、乳酸値やコレステロールまたは、血液や間質液など体液内のその他の成分の測定
にも有用である。
【００７３】
次に、図１８を用いて血液検査装置１１の動作を説明する。ステップ７１では、フィルタユニット１３の装着に続いてセンサユニット１４を筒体１２ｂに装着する。そして、ステップ７２に移る。ステップ７２では、血液検査装置１１の電源スイッチの押下、或いは、センサユニット１４の装着により電源スイッチをオンし、電池２０から電気回路部１８へ電源を供給する。電気回路部１８に電源が供給されると、先ず、センサ２２の基準電極４３ｃを検知する。この基準電極４３ｃの検知に基づいて、検出電極４１〜４５が特定される。
【００７４】
そして、ステップ７３で採血すべき皮膚９への当接を待つ。センサユニット１４の皮膚検知センサ２３ｊで皮膚９の当接を検知したらステップ７４に移行し、負圧手段１９を動作させる。そして、この負圧手段１９で負圧室１９ａ（センサ２２の近傍）に負圧を加える。なお、皮膚検知センサ２３ｊの代わりに制御部６６に負圧ボタン（図示せず）を接続し、この負圧ボタンを押下しても良い。
【００７５】
負圧手段１９を形成する真空ポンプの電流の変化、或いは時計＆タイマ６８により予め定められた時間が経過すると、貯留部３４内の皮膚９が十分盛り上がったと判断し、ステップ７５に移行する。ステップ７５では、表示部６４に穿刺可である旨の表示をする。次のステップ７６では、この表示に従い患者はレーザ発射装置１６を構成する開始ボタン１６ｊを押下する。
【００７６】
開始ボタン１６ｊを押下することにより、レーザ光１６ｈはフィルタユニット１３に装着されているフィルタ２１を透過して皮膚９を穿刺する。皮膚９の穿刺により、血液１０が流出する。この血液１０はセンサ２２の検出部３７に取り込まれる。そして、ステップ７８で血液１０の血糖値が測定される。
【００７７】
ステップ７８で血糖値が測定されたら、ステップ７９に移行し、負圧手段１９の負圧をオフにする。そして、ステップ８０に移行し、表示部６４に測定した血糖値の値を表示する。なお、ステップ７５での穿刺可の表示は、ステップ７７によりオフにする。即ち、ステップ７８で血糖値測定の前に血液１０が検出電極４２に到達したタイミングでオフにする。また、この到達時点のタイミングで同時に負圧もオフにしても良い。
【００７８】
（実施の形態２）
図１９は、本発明の実施の形態２における血液検査装置１１−２の断面図である。説明を簡略化するために、前述の実施の形態１と同様である構成部分に関しては、同一の符号を付している。
【００７９】
図１９において、筺体１２は樹脂系材料で形成され、この筺体１２には開口部１２ａを有する円筒形状が設けられている。筒体１２ｂの内側に、フィルタ２１が装着されたフィルタユニット１３が装着されており、筒体１２ｂの外側にはセンサ２２が装着されたセンサユニット１４が装着されている。
【００８０】
排出手段１５の本体部１５ａは、筒体１２ｂの外側を摺動可能に設けられている。本体部１５ａには、第１の排出部１５ｂ及び第２の排出部１５ｃが形成されている。第１の排出部１５ｂは、センサユニット１４に当接してセンサユニット１４を押し出して排出させる。また、第２の排出部１５ｃは、フィルタユニット１３に当接して、フィルタユニット１３を押し出して排出させる。
【００８１】
次に、筺体１２内に設けられた光学式読取部９０について説明する。この光学式読取部
９０は、血液点着後のセンサ２２の状態を検出するために、センサ２２に光を当て、その反射光の受光量に応じた検出信号を出力する。また、電気回路部１８−２は、センサ２２の状態を検出する光学式読取部９０と電気的に接続されており、センサ２２に取り込まれた血液１０（図２参照）から光学的に読み取りその検出信号を基に血糖値を測定する。電池２０は、電気回路部１８−２と光学式読取部９０に電源を供給する。
【００８２】
ここで、本実施の形態２における測定方式は、測定したい血液成分に応じた特有の色を呈するようにセンサに専用の試薬を添加しておき、その特定の血液成分を示す色の度合いを光学的に測定する方式である。この点は、後述の実施の形態３においても、同様である。
【００８３】
図２０は、本実施の形態２における電気回路部１８−２のブロック図である。
【００８４】
図２０において、光学式読取部９０は、血液点着後のセンサ２２の状態を検出するための検出機構として、センサ２２に光を当てるための発光素子９０ａと発光素子９０ａより照射されセンサ２２にて反射される反射光を受光する受光素子９０ｂを備える。受光素子９０ｂからはその受光光量に応じたアナログ信号が出力される。このアナログ信号は、増幅部９１によりアナログ信号が増幅される。増幅部９１の出力はＡ／Ｄ変換器６２を介して演算部６３の入力に接続されている。この演算部６３の出力は、液晶で形成された表示部６４と通信部６７に接続されている。
【００８５】
制御部６６は、本発明の検査装置の全体の動作を制御する。制御部６６の出力は、光学読取り部９０と、演算部６３と、通信部６７に接続されている。また、制御部６６の入力は、開始ボタン１６ｊと、皮膚検知センサ２３ｊと、時計＆タイマ６８に接続されている。
【００８６】
次に、電気回路部１８−２の動作を説明する。
【００８７】
センサユニット１４に装着されたセンサ２２に血液が点着された状態で、光学式読取部９０では、光学式読取部９０の発光素子９０ａからの光が、フィルタ２１が装着されたフィルタユニット１３を通過して血液が点着されているセンサ２２に当たり、その反射光を光学式読取部９０の受光素子９０ｂで受光する。その結果、その受光量に応じたアナログ信号が出力される。出力されたアナログ信号は増幅部９１で増幅された後、Ａ／Ｄ変換器６２によってデジタル値に変換される。そして演算部６３に向かって出力される。演算部６３はそのデジタル値に基づいて内部演算処理を行ない血液検査の測定結果を表示部６４に表示する。また通信部６７からインスリンを注射する外部の注射装置に向けて送信する。この通信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。
【００８８】
次に、図２１を用いて本実施の形態２における血液検査装置１１−２の動作を説明する。ステップ１０１では、フィルタユニット１３の装着に続いてセンサユニット１４を筒体１２ｂに装着する。そして、ステップ１０２に移る。ステップ１０２では、血液検査装置１１−２の電源スイッチの押下、或いは、センサユニット１４の装着により自動的に電源スイッチをオンにし、電池２０から電気回路部１８−２へ電源を供給する。電気回路部１８−２に電源が供給されると、初期処理など測定準備を行なう。測定準備が出来れば測定可の表示を行ない、スタンバイ完了となる。次にステップ１０３では、患者が別途穿刺装置（本実施の形態２には含まれない）により皮膚に穿刺を行ない、センサユニット１４に装着されたセンサ２２に血液１０を点着するために指を当接するのを待つ。
【００８９】
指が当接されたことを皮膚検知２３ｊにより検知したらステップ１０４に移行し、表示
をオフにする。
【００９０】
この時、皮膚検知２３ｊの替わりに、開始ボタン１６ｊ押下による方法で測定開始を起動することも可能である。
【００９１】
次に、ステップ１０５に移り、血液１０の血糖値が光学式読取部を経由して計測される。ステップ１０５で血糖値が計測されたら、ステップ１０６に移行し、表示部６４に測定した血糖値の値を表示する。
【００９２】
（実施の形態３）
図２２は、本発明の実施の形態３における血液検査装置１１−３の断面図である。説明を簡略化するために、前述の実施の形態１及び実施の形態２と同様である構成部分に関しては、同一の符号を付している。
【００９３】
図２２において、筺体１２は樹脂系材料で形成され、この筺体１２には開口部１２ａを有する円筒形状の筒体１２ｂが設けられている。筒体１２ｂの内側に、フィルタ２１が装着されたフィルタユニット１３が装着されており、筒体１２ｂの外側にはセンサ２２が装着されたセンサユニット１４が装着されている。
【００９４】
排出手段１５の本体部１５ａは、筒体１２ｂの外側を摺動可能に設けられている。本体部１５ａには、第１の排出部１５ｂ及び第２の排出部１５ｃが形成されている。第１の排出部１５ｂは、センサユニット１４に当接してセンサユニット１４を押し出して排出させる。また、第２の排出部１５ｃは、フィルタユニット１３に当接して、フィルタユニット１３を押し出して排出させる。
【００９５】
本実施の形態３においては、筺体１２内にはレーザ発射装置１６と光学式読取部９０（構成部品である９０ａ，９０ｂが図示されている）が設けられている。レーザ発射装置１６は、前述の実施の形態１で使用したレーザ発射装置と基本的に同一である。また、光学式読取部９０に関しても、前述の実施の形態２で使用した光学式読取部と基本的に同一である。機能については、省略する。
【００９６】
図２３は、本実施の形態の３における血液検査装置１１−３の電気回路部１８−３のブロック図である。
【００９７】
図２３において、光学式読取部９０は、血液点着後のセンサ２２の状態を検出するための検出機構として、センサ２２に光を当てるための発光素子９０ａと発光素子９０ａより照射されセンサ２２にて反射される反射光を受光する受光素子９０ｂから構成され、受光素子９０ｂからはその受光量に応じたアナログ信号が出力され、増幅部９１によりアナログ信号が増幅された後、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）６２を介して演算部６３の入力に接続されている。この演算部６３の出力は、液晶で形成された表示部６４と通信部６７に接続されている。
【００９８】
制御部６６は、本発明の検査装置の動作全体を制御する。制御部６６の出力は、レーザ発射装置１６と、光学式読取部９０内部の構成部分である発光素子９０ａと、演算部６３と、通信部６７と、負圧手段１９に接続されている。また、制御部６６の入力は、開始ボタン１６ｊと、皮膚検知センサ２３ｊと、時計＆タイマ６８に接続されている。なお、皮膚検知センサ２３ｊの代わりに、手動で押下する負圧ボタン（図示せず）を用いることもできる。
【００９９】
次に、電気回路部１８−３の動作を説明する。測定動作では、センサユニット１４に装
着されたセンサ２２に血液が点着された状態で、光学読取り部９０の発光素子９０ａからの光が、フィルタ２１を通過して血液が点着されているセンサ２２に当たり、その反射光を光学式読取部９０の受光素子９０ｂで受光し、その受光量に応じたアナログ信号を出力する。出力されたアナログ信号は増幅部９１で増幅され、Ａ／Ｄ変換器６２によってデジタル値に変換される。そして演算部６３に向かって出力される。演算部６３はそのデジタル値に基づいて内部演算処理を行ない血液検査の測定結果を表示部６４に表示する。また通信部６７からインスリンを注射する外部の注射装置に向けて送信する。この通信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。
【０１００】
次に、図２４を用いて本実施の形態における血液検査装置１１−３の動作を説明する。ステップ１１１では、フィルタユニット１３の装着に続いてセンサユニット１４を筒体１２ｂに装着する。また血液検査装置１１−３の電源スイッチの押下、或いは、センサユニット１４の装着により電源スイッチをオンし、電池２０から電気回路部１８−３へ電源を供給する。電気回路部１８−３に電源が供給されると、初期処理など測定準備を行なう。
【０１０１】
そして、ステップ１１２で採血すべき皮膚９への当接を待つ。センサユニット１４の皮膚検知センサ２３ｊで皮膚９を検知したらステップ１１３に移行し、負圧手段１９を動作させる。そして、この負圧手段１９で負圧室１９ａ（センサ２２の近傍）に負圧を加える。なお、皮膚検知センサ２３ｊの代わりに制御部６６に負圧ボタン（図示せず）を接続し、この負圧ボタンを押下しても良い。
【０１０２】
負圧手段１９を形成する真空ポンプの電流の変化、或いは時計＆タイマ６８により予め定められた時間が経過すると、皮膚９が十分盛り上がったと判断し、ステップ１１４に移行する。ステップ１１４では、表示部６４に穿刺可である旨の表示をする。次のステップ１１５では、この表示に従い患者はレーザ発射装置１６を構成する開始ボタン１６ｊを押下する。
【０１０３】
開始ボタン１６ｊ押下により、レーザ光１６ｈはフィルタユニット１３に装着されたフィルタ２１を透過して皮膚９を穿刺する。皮膚９の穿刺により、血液１０が流出する。この血液１０はセンサ２２の検出部３７に取り込まれる。そして、ステップ１１７で血液１０の血糖値が計測される。
【０１０４】
ステップ１１７で血糖値が計測されたら、ステップ１１８に移行し、負圧手段１９の負圧をオフにする。そして、ステップ１１９に移行し、表示部６４に測定した血糖値の値を表示する。
【０１０５】
なお、ステップ１１４での穿刺可の表示は、ステップ１１６によりオフにする。即ち、ステップ１１７で血糖値測定の前に血液１０が検出電極４２に到達したタイミングでオフにする。また、この到達時点のタイミングで同時に負圧もオフにしても良い。
【０１０６】
２００７年１月１７日出願の特願２００７−００７７５５の日本出願に含まれる明細書、図面および要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
【産業上の利用可能性】
【０１０７】
本発明にかかる血液検査装置は、一つの排出手段で血液センサとフィルタとを共に排出することも別々に排出することもできるので、光学式測定の血液検査装置やレーザによる穿刺手段を有する血液検査装置に適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１０８】
【図１】従来の血液検査装置の断面図
【図２】同、使用状態の説明図
【図３】本発明の実施の形態１における血液検査装置の断面図
【図４】同、側面から見た第１の状態を示す要部断面図
【図５】同、上面から見た断面図
【図６】同、第２の状態を示す要部断面図
【図７】同、第３の状態を示す要部断面図
【図８】同、ガイド部の展開平面図
【図９】同、センサの断面図
【図１０】同、透視平面図
【図１１】同、センサを構成する各構成要素の平面図、（ａ）は同カバーの平面図、（ｂ）は同スペーサの平面図、（ｃ）は同基板の平面図
【図１２】同センサの要部断面図
【図１３】同要部平面図
【図１４】同第１の状態断面図
【図１５】同第２の状態断面図
【図１６】同第３の状態断面図
【図１７】同血液検査装置を構成する電気回路部のブロック図
【図１８】同動作説明図
【図１９】本発明の実施の形態２における血液検査装置の断面図
【図２０】同血液検査装置を構成する電気回路部のブロック図
【図２１】同、動作説明図
【図２２】本発明の実施の形態３における血液検査装置の断面図
【図２３】同血液検査装置を構成する電気回路部のブロック図
【図２４】同動作説明図
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2008087982.tif 000027
【図２】
2008087982.tif 000028
【図３】
2008087982.tif 000029
【図４】
2008087982.tif 000030
【図５】
2008087982.tif 000031
【図６】
2008087982.tif 000032
【図７】
2008087982.tif 000033
【図８】
2008087982.tif 000034
【図９】
2008087982.tif 000035
【図１０】
2008087982.tif 000036
【図１１】
2008087982.tif 000037
【図１２】
2008087982.tif 000038
【図１３】
2008087982.tif 000039
【図１４】
2008087982.tif 000040
【図１５】
2008087982.tif 000041
【図１６】
2008087982.tif 000042
【図１７】
2008087982.tif 000043
【図１８】
2008087982.tif 000044
【図１９】
2008087982.tif 000045
【図２０】
2008087982.tif 000046
【図２１】
2008087982.tif 000047
【図２２】
2008087982.tif 000048
【図２３】
2008087982.tif 000049
【図２４】
2008087982.tif 000050
【国際調査報告】
2008087982.tif 000051
2008087982.tif 000052
2008087982.tif 000053
2008087982.tif 000054