(57)【要約】  プローブ型生体組織切除装置においてプローブの細径化と切除効率の向上を両立して達成することを可能にし、さらに構造の単純化による低コスト性とメンテナンス性の向上も可能にする。細管状をなすとともに生体組織を内部に吸引するための開口孔部を備えたプローブと、前記プローブ内に設けられて前記プローブの開口孔部からプローブ内に吸引された生体組織を細断する細断装置とを備えたプローブユニットを有し、前記プローブユニットに吸引力を供給する吸引力供給装置、並びに、前記細断装置の機能を働かせる動力又はエネルギーを前記プローブユニットに供給するための細断駆動源供給装置を、前記プローブユニットに接続し、前記プローブを生体組織に挿入して前記開口孔部を通じて生体組織を吸引しながら前記細断手段で細断して吸引除去するプローブ型生体組織切除装置であって、前記プローブの開口孔部を複数設けたことを特徴とする。
2008108425.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細管状をなすとともに生体組織を内部に吸引するための開口孔部を備えたプローブと、前記プローブ内に設けられて前記プローブの開口孔部からプローブ内に吸引された生体組織を細断する細断装置とを備えたプローブユニットを有し、
前記プローブユニットを通じて生体組織を吸引除去する吸引力を前記プローブユニットに供給する吸引力供給装置、並びに、前記細断装置の機能を働かせる動力又はエネルギーを前記プローブユニットに供給するための細断駆動源供給装置を、前記プローブユニットに接続し、前記プローブを生体組織に挿入して前記開口孔部を通じて生体組織を吸引しながら前記細断手段で細断して吸引除去するプローブ型生体組織切除装置であって、前記プローブの開口孔部を複数設けたことを特徴とするプローブ型生体組織切除装置。
【請求項２】
前記プローブの開口孔部の数、孔の形状、孔の大きさ又は孔の位置の少なくともいずれか一つが可変に構成されていることを特徴とする請求項１記載のプローブ型生体組織切除装置。
【請求項３】
前記細管状プローブの内周面にその外周面が接するようにして前記プローブ内に移動調節可能に嵌められた開口孔調節管を有し、この開口孔調節管を移動調節することによって、この開口孔調節管による前記プローブの開口孔部の塞ぎ度合いを調節して前記プローブの開口孔部の数、孔の形状、孔の大きさの少なくともいずれか一つを変えることを特徴とする請求項２記載のプローブ型生体組織切除装置。
【請求項４】
前記開口孔調節管に調節用開口孔が設けられており、前記開口調節管を移動調節し、前記調節用開口孔と前記プローブの開口孔部との重なり具合を調節することで、前記プローブの開口孔部の数、孔の形状、孔の大きさ又は孔の位置の少なくともいずれか一つを変えることを特徴とする請求項２記載のプローブ型生体組織切除装置。
【請求項５】
前記細断手段が、前記細管状プローブの内周面にその外周面が接するようにして前記プローブ内を長手方向に往復移動可能に設けられた細断刃であって、この細断刃を往復移動させて前記生体組織を細断する細断刃によって細断するものであることを特徴とする請求項１記載のプローブ型生体組織切除装置。
【請求項６】
前記細断手段が、前記プローブの開口孔部の内側空間部に向けてレーザ光を射出する導光体を有し、この導光体から射出されるレーザ光で前記生体組織を細断するものであることを特徴とする請求項1記載のプローブ型生体組織切除装置。
【請求項７】
前記導光体が、前記プローブ内に設けられた光ファイバであり、この光ファイバとプローブの内壁間に、細断された生体組織の吸入・排出路が形成されていることを特徴とする請求項６記載のプローブ型生体組織切除装置。
【請求項８】
前記プローブ外径が２０Ｇ以上（約０．９ｍｍ以下）であることを特徴とする請求項1記載のプローブ型生体組織切除装置。
【請求項９】
前記生体組織を細断するためのレーザ光としてＥｒ：ＹＡＧレーザ、Ｈｏ：ＹＡＧレーザ、Ｎｄ：ＹＡＧレーザのいずれかを用いることを特徴とする請求項6記載のプローブ型生体組織切除装置。
【請求項１０】
前記導光体が、石英もしくはサファイアファイバ−であることを特徴とする請求項６記載のプローブ型生体組織切除装置。
【請求項１１】
細管状をなすとともに生体組織を内部に吸引するための開口孔部を備えたプローブと、前記プローブ内に設けられて前記プローブの開口孔部からプローブ内に吸引された生体組織を細断する細断装置とを備えたプローブユニットであり、
前記プローブユニットを通じて生体組織を吸引除去する吸引力を前記プローブユニットに供給する吸引力供給装置、並びに、前記細断装置の機能を働かせる動力又はエネルギーを前記プローブユニットに供給するための細断駆動源供給装置を、前記プローブユニットに接続し、前記プローブを生体組織に挿入して前記開口孔部を通じて生体組織を吸引しながら前記細断手段で細断して吸引除去するプローブ型生体組織切除装置に用いられるプローブユニットであって、
前記プローブの開口孔部を複数設けたことを特徴とするプローブユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼球組織等のゲル状生体組織を細断しながら吸引除去するプローブ型生体組織切除装置に関し、たとえば、眼科分野における硝子体手術等に用いて有効なものに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年の眼科分野の手術、たとえば白内障手術においては、手術後の術後乱視低減、早期の創傷治癒、眼内炎の減少、手術侵襲の軽減のため、極小切開の手術手技が開発されている。また、網膜硝子体手術においても、黄斑円孔に対する硝子体手術、内境界膜剥離術、黄斑下手術、黄斑移動術、視神経乳頭切開術などの新しい手術手技が開発されている。同様に術後乱視低減、早期の創傷治癒、眼内炎の減少、手術侵襲の軽減のために小切開による手術手技が提唱されている。【０００３】
このような手術手技を可能にするために、眼球等の生体組織に挿入して硝子体等のゲル状組織を細断しながら吸引除去するプローブ型の生体組織切除装置が提供されている。このプローブ型生体組織切除装置は、眼球組織等のゲル状生体組織中に挿入される細管状プローブを備え、このプローブの側面に設けた開口孔部から生体組織を吸引しながら細断して吸引除去することにより、硝子体等の生体組織を切除する。【０００４】
硝子体等のゲル状生体組織は生体分子が繊維状に連鎖している。このため、その生体組織を切除するためには、組織を開口孔部からプローブ内に部分的に引き込む吸引と同時に、その引き込んだ組織部分を切り取る細断をプローブ内で行う必要がある。この細断の方式としては、機械駆動式のカッター刃を用いる方式（たとえば特許文献１）と、レーザ光を用いる方式（たとえば特許文献２）とがある。また、切除効率を高めるために両者を併用した方式もある（たとえば特許文献３）。【０００５】
なお、上記細管状プローブあるいはこのプローブを保持するハンドホルダ部を含めた部分は名称定義が定まっておらず、コンタクトチップあるいはハンドピースなどとも呼ばれている。【０００６】
【特許文献１】特開２００２−１７７３１７
【特許文献２】特開平１１−３１８９６８
【特許文献３】特開平１１−１３７５９４
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上述した従来の技術には次のような問題があった。 まず、プローブの内に部分的に引き込んだ生体組織の細断方式として機械駆動式のカッター刃を用いるものは、プローブ内に可動機構を組み込むために、プローブの細径化が困難であり、さらに、構造の複雑化による高コスト化およびメンテナンス負担の増大、カッター刃の劣化による切れ味の低下といった問題があった。【０００８】
一方、細断方式としてレーザ光を用いるものは、切除効率が必ずしも高くないという問題があった。そこで、たとえば特許文献２に記載のものでは、レーザ光の射出面を扁平状にするとともに、その扁平射出面を開口孔部上部のプローブ内壁面に沿わせるといったことが行われている。しかし、この構造はプローブの細径化を妨げる。【０００９】
切除効率については、カッター刃を用いる方式でも十分とは言えず、その向上が望まれている。そこで、特許文献３のように、両方式を併用する方式も提案されているが、この場合は、プローブ内に両方式の構成を組み込むことになるため、プローブの細径化がさらに困難化するなど、カッター刃を用いる機械駆動式の問題が拡大されてしまう。【００１０】
プローブの細径化は、たとえば前述した極小切開の手術手技ではきわめて重要な課題であるが、上述した従来のプローブ型生体組織切除装置はいずれも、そのプローブの細径化が困難であるという問題を有していた。【００１１】
ところで、プローブの細径化ができれば生体への侵襲性は低下する。反面、プローブの細径化によりプローブの剛性も低下する。使用部位によってはその剛性が低いことによる取り扱いの悪さによる手術効率、効果の低下もある。また、細径化による切除効率自体の低下も生ずる。これに対しては、プローブの吸引孔とカッター刃による開閉による機械式カッターでは開閉のサイクルであるカットレートを抑えることにより吸引される生体組織を多くし、切除効率を向上させる方法がある。しかしながら、例えば、眼科手術の網膜硝子体手術の場合には、吸引される硝子体を多くすると、その吸引力によって網膜を牽引してしまう虞が高くなり、網膜等にダメージを与える虞がでてきて安全性に問題が生ずる。そこで、カットレートを上げるなどして吸引力を抑え切除すべき生体組織以外への影響を抑えるなどの方法が取られるが、カットレートを上げるための機械的な構造を組み込みコントロールすることにも困難性があった。【００１２】
本発明は、上述の課題を解決するためになされたものであり、その目的は、プローブ型生体組織切除装置においてプローブの細径化と切除効率の向上を両立して達成し、さらに構造の単純化による低コスト性とメンテナンス性の向上も可能にすることにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明が提供する解決手段は以下のとおりである。
（１）細管状をなすとともに生体組織を内部に吸引するための開口孔部を備えたプローブと、前記プローブ内に設けられて前記プローブの開口孔部からプローブ内に吸引された生体組織を細断する細断装置とを備えたプローブユニットを有し、前記プローブユニットを通じて生体組織を吸引除去する吸引力を前記プローブユニットに供給する吸引力供給装置、並びに、前記細断装置の機能を働かせる動力又はエネルギーを前記プローブユニットに供給するための細断駆動源供給装置を、前記プローブユニットに接続し、前記プローブを生体組織に挿入して前記開口孔部を通じて生体組織を吸引しながら前記細断手段で細断して吸引除去するプローブ型生体組織切除装置であって、前記プローブの開口孔部を複数設けたことを特徴とするプローブ型生体組織切除装置。【００１４】
（２）前記プローブの開口孔部の数、孔の形状、孔の大きさ又は孔の位置の少なくともいずれか一つが可変に構成されていることを特徴とする（１）記載のプローブ型生体組織切除装置。
（３）前記細管状プローブの内周面にその外周面が接するようにして前記プローブ内に移動調節可能に嵌められた開口孔調節管を有し、この開口孔調節管を移動調節することによって、この開口孔調節管による前記プローブの開口孔部の塞ぎ度合いを調節して前記プローブの開口孔部の数、孔の形状、孔の大きさの少なくともいずれか一つを変えることを特徴とする（２）記載のプローブ型生体組織切除装置。
（４）前記開口孔調節管に調節用開口孔が設けられており、前記開口調節管を移動調節し、前記調節用開口孔と前記プローブの開口孔部との重なり具合を調節することで、前記プローブの開口孔部の数、孔の形状、孔の大きさ又は孔の位置の少なくともいずれか一つを変えることを特徴とする（２）記載のプローブ型生体組織切除装置。【００１５】
（５）前記細断手段が、前記細管状プローブの内周面にその外周面が接するようにして前記プローブ内を長手方向に往復移動可能に設けられた細断刃であって、この細断刃を往復移動させて前記生体組織を細断する細断刃によって細断するものであることを特徴とする（１）記載のプローブ型生体組織切除装置。
（６）前記細断手段が、前記プローブの開口孔部の内側空間部に向けてレーザ光を射出する導光体を有し、この導光体から射出されるレーザ光で前記生体組織を細断するものであることを特徴とする（１）記載のプローブ型生体組織切除装置。【００１６】
（７）前記導光体が、前記プローブ内に設けられた光ファイバであり、この光ファイバとプローブの内壁間に、細断された生体組織の吸入・排出路が形成されていることを特徴とする（６）記載のプローブ型生体組織切除装置。
（８）前記プローブ外径が２０Ｇ以上（約０．９ｍｍ以下）であることを特徴とする（１）記載のプローブ型生体組織切除装置。【００１７】
（９）前記生体組織を細断するためのレーザ光としてＥｒ：ＹＡＧレーザ、Ｈｏ：ＹＡＧレーザ、Ｎｄ：ＹＡＧレーザのいずれかを用いることを特徴とする（６）記載のプローブ型生体組織切除装置。【００１８】
（１０）前記導光体が、石英もしくはサファイアファイバ−であることを特徴とする（６）記載のプローブ型生体組織切除装置。【００１９】
（１１）細管状をなすとともに生体組織を内部に吸引するための開口孔部を備えたプローブと、前記プローブ内に設けられて前記プローブの開口孔部からプローブ内に吸引された生体組織を細断する細断装置とを備えたプローブユニットであり、前記プローブユニットを通じて生体組織を吸引除去する吸引力を前記プローブユニットに供給する吸引力供給装置、並びに、前記細断装置の機能を働かせる動力又はエネルギーを前記プローブユニットに供給するための細断駆動源供給装置を、前記プローブユニットに接続し、前記プローブを生体組織に挿入して前記開口孔部を通じて生体組織を吸引しながら前記細断手段で細断して吸引除去するプローブ型生体組織切除装置に用いられるプローブユニットであって、前記プローブの開口孔部を複数設けたことを特徴とするプローブユニット。
【発明の効果】
【００２０】
プローブ型生体組織切除装置においてプローブの細径化と切除効率の向上を両立して達成でき、さらに構造の単純化による低コスト性とメンテナンス性の向上も達成できる。 上記以外の作用／効果については、本明細書の記述および添付図面にてあきらかにする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
図１は、本発明に係るプローブ型生体組織切除装置の一実施形態を示す。同図に示すプローブ型生体組織切除装置は、プローブユニット部１０、ホルダ部３０、レーザ光源４０、吸引装置５０などによって構成されている。前記吸引装置５０は、前記プローブユニット１０を通じて生体組織を吸引除去する吸引力をプローブユニットに供給する吸引力供給装置に相当し、前記レーザ光源４０は、前記プローブユニットに備えられた後述するレーザ光を用いた細断装置の機能を働かせるエネルギーを前記プローブユニットに供給するための細断駆動源供給装置に相当する。なお、この種の装置は、コンタクトチップあるいはハンドピースなどとも呼ばれているが、本発明に係る装置もそれらと同一目的で使用可能である。【００２２】
プローブユニット部１０は、プローブ１２と、その内部に配置された光ファイバ２０とによって構成され、取付具１６に取り付けられている。プローブ１２はＳＵＳ等の耐蝕性金属の細管を用いて形成されている。このプローブ１２は、その基端部が取付具１６に取り付けられる一方、その先端部に近い側面部に複数の開口孔部１４が設けられている。【００２３】
プローブ１２内には光ファイバ２０が同軸状に挿入されている。この光ファイバ２０はレーザ光を導光して出射する導光体をなすものであって、そのレーザ光出射面をなす先端面は上記開口孔部１４の内側空間部を向いている。つまり、プローブ１２の先端方向にレーザ光を出射する。【００２４】
このプローブユニット部１０は、吸引口１８が設けられているとともに、連結具３２を介してホルダ部（ハンドピースとも呼ばれる）３０に着脱可能に連結されるようになっている。これにより、プローブユニット部１０は着脱可能な交換部品であるプローブユニットとして使用でき、プローブ１２の新品交換や用途に応じたプローブ１２の使い分けが簡便に行えるようになる。この場合、プローブユニットは、プローブ１２を切除装置に脱着可能に装着させるための最小限の部材（治具あるいはボス部材等）だけを備えるようにすれば、交換部分の最小化および経済化をはかることができる。【００２５】
吸引口１８は、可撓性吸引チューブ５２を介して吸引装置５０に連通接続されている。また、ホルダ部３０には、レーザ光源４０から出力されるパルス状レーザ光を伝送する可撓性導光ケーブル４２が引き込まれている。【００２６】
プローブユニット部１０とホルダ部３０の間には、両者を連結具３２を介して連結した状態にて導光ケーブル４２の出射光をプローブ１２内の光ファイバ２０に入光させる光カップラ（図示省略）が形成されるようになっている。【００２７】
導光体である光ファイバ２０はプローブ１２内に同軸状に挿通されているが、この光ファイバ２０とプローブ１２の間には、細断された生体組織の吸入・排出路が形成されている。プローブ１２は外径が２０Ｇ以上（約０．９ｍｍ以下）の細径に形成され、その先端部に近い側面には複数の独立した開口孔部１４が互いに隣接して設けられている。【００２８】
生体への低侵襲性という観点からはプローブ１２は２５Ｇ（約０．５ｍｍ）の細径のものが好ましい。しかし、細径化による剛性の低下による取り扱いの効率、吸引効果の低下もあり、効率また剛性を優先させるならば２０Ｇ（約０．９ｍｍ）が好ましい。さらに、症例によっては、低侵襲性と効率・効果とのバランスを考慮してその中間の２３Ｇ（約０．６ｍｍ）が適宜選択される。【００２９】
レーザ光源４０は、特に限定はされないが、水に吸収されやすい波長のレーザ光を発振するものがとくに望ましく、具体的には、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ、Ｈｏ：ＹＡＧレーザ、Ｎｄ：ＹＡＧレーザが適している。特に、Ｅｒ：ＹＡＧレーザは、水に対する吸収係数が特異的に高い波長２．９４μｍ付近のレーザ光を発振するので、水分を多く含む生体組織には、周辺組織への熱影響がすくないことからも好適であり、また、とくに透明部分の多い眼球組織は熱による組織の不透明化もあり、本発明への利用にはもっとも適している。【００３０】
光ファイバ２０としては、一般的にレーザの伝達効率の良いものが選択され、石英もしくはサファイアファイバ−が好ましく、Ｅｒ：ＹＡＧレーザを用いる場合には、伝達効率の良いサファイアファイバ−が特に好ましい。【００３１】
上記のように構成されたプローブ型生体組織切除装置においては、プローブ１２を眼球組織等のゲル状生体組織中に挿入した状態で、吸引装置５０によるプローブ１２内の吸引を行いながら、開口孔部１４内側空間部に向けてレーザ光をパルス状に出射する。【００３２】
これにより、生体組織の一部が開口孔部１４からプローブ１２内に引き込まれる。この部分的に引き込まれた組織がレーザ光パルスによって細断される。細断された組織片はプローブ１２内から可撓性吸引チューブ５２介して吸引装置５０に吸引除去される。なお、レーザ光を生体組織に照射した場合、その生体組織が硝子体繊維のような柔らかいものである場合には、その生体組織の繊維層の分子間結合が切り離され、液化したような状態になって吸引除去されることになる。【００３３】
このようにして生体組織を切除して行くことができるのであるが、この切除のメカニズムは、従来の装置でも基本的には同じである。しかし、ここで注目すべきことは、生体組織をプローブ１２内に部分的に引き込む開口孔部１４が、従来は一つであったのに対し、本発明では複数に分割されて設けられていることである。【００３４】
従来は、ゲル状生体組織を効率良く切除するためには、その生体組織をプローブ内に効率良く引き込んで細断することが必要であり、そのためにはプローブに設ける開口孔部の開口径をできる大きくすることが効果的であると考えられていた。【００３５】
しかし、本発明者らが実際に知得したところによると、その開口孔部の開口径を大きくしても切除効率は必ずしも向上しないことが判明した。さらに、従来の考えには反するが、本発明者らは、開口孔部１４の開口径を小さくしてでも、その小さな開口孔部１４を複数設けることの方が、切除効率の向上に大きく寄与するということを知得するに到った。【００３６】
これは、従来の技術ではまったく予想しえない意外な知得であったが、この新規な知得に基づいて構成された上記実施形態のプローブ型生体組織切除装置は、機械駆動式のカッター刃を用いない単純な構造により、プローブ１２の細径化および低コスト化が可能になっている。これとともに、切除効率を大幅に向上させることを可能にした。【００３７】
開口孔部１４を複数に分割して設けることによって切除効率が向上する理由については、必ずしも定かではないが、たとえば次のようなことが考えられる。すなわち、生体組織は複数の開口孔部１４にそれぞれ小さく分割された状態でプローブ１２内に引き込まれる。このため、レーザ光による細断はその分割された組織部分に対して個々に行われるようになる。このとき、レーザ光による細断は一つの大きな組織部分に対して一括的に行うよりも、小さく分割された複数の組織部分に対して個別に行う方が、効率良く行われると考えられる。さらに後者の場合は、細断された組織片のサイズが小さくなることにより、その吸引除去が円滑になると考えられる。これらが相俟って切除効率の大幅な向上が達成されるものと考えられる。【００３８】
いずれにせよ、プローブ１２に設ける吸引用の開口孔部１４を複数に分割して設けることで、構造の複雑化をともなうことなく、プローブ１２の細径化に非常に適した構成でもって、切除効率を大幅に向上させることができた。【００３９】
図２は上記開口孔部１４の構成例を示す。本発明に係る装置では、同図の（ａ）〜（ｄ）に示すように、開口孔部１４が少なくとも２つ以上に分割されて設けられている。この場合、同図の（ｅ）に示すように、開口孔部１４が一つだけの場合は開口径を大きくできるが、切除効率はその開口径よりも開口孔部１４の分割数に大きく依存することが判明した。【００４０】
図３は、プローブ１２の開口孔部１４の設置数と切除特性の関係をグラフ化して示す。同図においてグラフ線Ａ〜Ｅはそれぞれ、図２の（ａ）〜（ｅ）に示したプローブ１２で豚の眼球組織（硝子体）の切除を行った場合の切除時間（横軸）と切除量（縦軸）の関係を示す。硝子体切除効率の評価における豚眼球硝子体切除重量は、切除前の豚眼球全体の重量から切除後の重量を測定し、減少量を硝子体切除重量とし、経時的に比較した。各プローブはいずれも、外径０．９ｍｍ（内径０．５８ｍｍ）の細管を使用し、細断用のレーザ光源にはＥｒ：ＹＡＧレーザ用いた。レーザ光はレーザ出力８０ｍＪ、５０ｍｓｅｃ周期のパルスで外径０.４４ｍｍの光ファイバを通じて射出した。【００４１】
グラフ線Ａ〜Ｅはそれぞれ、図２（ａ）〜（ｅ）に示したプローブ１２の切除特性を示すが、このグラフ線Ａ〜Ｅの比較からあきらかなように、複数の開口孔部１４が設けられた図２（ａ）〜（ｄ）のプローブ１２はいずれも、単一の開口孔部１４が設けられた図２（ｅ）のプローブ１２に対して、切除効率が大幅に向上させられている。特に、６つの開口孔部１４が設けられた図２（ａ）のプローブ１２は、その６つの開口孔部１４の総開口面積が、図２（ｅ）の単一開口孔部１４の開口面積とほぼ同じであるが、切除効率では非常に大きな差異が現れた。【００４２】
次に、（１）光ファイバ２０の素材による切除効率の違い、（２）細断方式の違いによる切除効率の違い、（３）開口孔部が1個（従来）の場合と6個（本願）の場合との違いによる切除効率の違いの目安を付けるために、以下の組み合わせの試験を行った。すなわち、まず、導光体として、石英ファイバ−を用いた場合と、サファイアファイバ−を用いた場合とに分けて試験した。このときのレーザー光は、波長2.94μmの Er-YAGレ−ザ−を用いた。また、この場合、プローブユニット１０としても二通りの種類のものに分けて試験した。すなわち、上記実施の形態で示したレーザ光で硝子体を細断・液化するいわゆるレーザ硝子体カッターを用いた場合と、機械的に組織を細断するいわゆる機械式カッターを用いた場合との二通り場合である。さらに、開口孔部の数が1個である従来の場合と、6個の場合の本願の場合とに分けて試験した。この場合、開口孔部が1個である従来の場合でかつ細断方式が機械式の場合の試験には、アルコン社製アキュラス23Gシステム（アルコン社の商品名）と同等のものを用いた。プローブの径はいずれの場合も23Gとした。硝子体切除効率の評価における豚眼球硝子体切除重量は、切除前の豚眼球全体の重量から切除後の重量を測定し、減少量を硝子体切除重量とし、１秒間あたりの値に換算することにより比較を行った。図４は機械式カッターを用いたプローブユニットの部分断面図であり図４（ａ）は切断刃２１が細断前の位置にある状態を示す図であり図４（ｂ）は切断刃２１が細断後の位置にある状態を示す図である。図４に示されるように、機械式カッターを用いたプローブユニットは、細管状プローブ１２の内周面にその外周面が接するようにして前記プローブ１２内に嵌合された細断刃２１を長手方向に往復移動させることによって、前記プローブ１２の複数の開口孔部１４から吸引された生体組織を細断するものである。【００４３】
その結果を以下の表に示す。
【表１】
2008108425.tif 000003
【表２】
2008108425.tif 000004
【００４４】
導光体としてサファイアファイバーを用いた試験例1（表１）は、石英ファイバーを用いた試験例２（表１）より同条件下において硝子体切除重量は多く、効率は改善されていることが判明した。また、試験例６（表２）の吸引力は同等（５００ml/min）で，カットレートを抑えた（１０００c.p.m）機械式カッターの硝子体切除重量は同等かそれ以上であり、機械式カッターと同等かそれ以上の効率を実現できる可能性が示唆された。更に、同様の吸引力で通常孔を多孔式である６孔の試験例４（表１）でも試験例６とほぼ同様の効率を得ることができる可能性が示唆された。また、安全性を確保する為に切除する生体組織以外へのダメージを低下させるためにカットレート上げた機械式カッターの試験例７と吸引力を抑えた試験例３とを比較すると、吸引力を下げた場合でも硝子体切除重量は多く、効率の面で有効であり、また多孔式である６孔の試験例５では特にその効果は顕著であることが窺われる。【００４５】
以上のように、本発明に係るプローブ型生体組織切除装置では、プローブ１２に複数の開口孔部１４を設け、この複数の開口孔部１４の内側空間部にレーザ光を射出するようにしたことにより、プローブの細径化と切除効率の向上を両立して達成することが可能になっている。また、構造の単純化による低コスト性とメンテナンス性の向上も可能になっている。【００４６】
この場合、上記開口孔部１４はプローブ１２の側面に設けることが、レーザ光による細断効果を高める上で好ましい。また、プローブ１２の側面であれば複数個の開口孔部１４を容易に設けることができ、より細断効果を高める上で好ましい。また、組織を細かく吸引して少しずつレーザーで切除したほうが，切除効率が上昇することにより、吸引孔の開孔面積（大きさ）が一定の場合、孔数により吸引効率が改良されることを見出した。また、その孔形状、孔数を変化させることにより切除効率を制御し、周辺組織への侵襲を考慮すべきか吸引する部位、組織により選択可能であることが判った。【００４７】
また、プローブ１２内の導光体として光ファイバ２０を用いるとともに、この光ファイバ２０をプローブ１２内に同軸状に挿通し、その光ファイバ２０とプローブ１２の間に、細断された生体組織の吸入・排出路を形成させる構成とすることにより、限られた内径を効率的に使用することができるので、プローブ１２をさらに細径化することができ、たとえば０．９ｍｍ以下の細径も比較的に容易に実現できる。プローブ外径を０．９ｍｍ以下に細径化した場合は、小切開による手術手技を可能にし、術後乱視低減、早期の創傷治癒、眼内炎の減少、手術侵襲の軽減を図ることができる。したがって、この場合のプローブ外径は２０Ｇ（約０．９ｍｍ）以下の細径が好ましく、２５Ｇ（約０．５ｍｍ）が手術侵襲の軽減等の効果は期待できるが、細径化による剛性の低下による取り扱いの効率、吸引効果の低下もあり、吸引効果、効率また剛性を優先させるならば２０Ｇ（約０．９ｍｍ）、または低侵襲性及効率、効果の面からその中間の２３Ｇ（約０．６ｍｍ）がその症例によって適宜選択される。【００４８】
生体組織を細断するためのレーザ光としては、上述したように、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ、Ｈｏ：ＹＡＧレーザ、Ｎｄ：ＹＡＧレーザが適しているが、その中でもとくに、Ｅｒ：ＹＡＧレーザは、水に対する吸収係数が特異的に高い波長２．９４μｍ付近のレーザ光を発振することから、水分を多く含む生体組織には、周辺組織への熱影響が少ないことからも好適であり、特に透明部分の多い眼球組織は熱による組織の不透明化もあり、本発明への利用にはもっとも適している。レーザ光を導光して出射する導光体をなす光ファイバは、一般的にレーザの伝達効率の良いものが選択されるが、このＥｒ：ＹＡＧレーザ光を使用する場合は、その発振波長２．９４μｍに対する伝送損失が小さく、機械強度も比較的高い合成石英（低損失にするため水酸基の含有を低くしたもの）、あるいはサファイアからなる導光体が好ましく、またＥｒ：ＹＡＧレーザの伝達効率の良いものとしてサファイアファイバ−が特効率の面において好ましく、その高効率により切除効率を上げ、反面、吸引力を抑えることができるので切除する生体組織以外へのダメージを低下させることができ、安全性の観点からも好ましい。【００４９】
また、上述の実施の形態では、プローブ１２の開口孔部１４の数、孔の形状、孔の大きさ又は孔の位置とは固定である例を掲げたが、これらの少なくともいずれか一つを変えられるようにしてもよい。図５は細管状プローブの開口孔部の塞ぎ度合いを調節して開口孔部の数、孔の形状、孔の大きさの少なくともいずれか一つを変えることを可能にしたプローブユニットの一例を示す断面図である。図５に示されるように、このプローブユニット１０は、細管状プローブ１２の内周面にその外周面が接するようにして前記プローブ内に移動調節可能に嵌められた開口孔調節管１３を有し、この開口孔調節管１３を移動調節することによって、この開口孔調節管１３による開口孔部１４の塞ぎ度合いを調節する。例えば、図５に矢印で示したように、プローブ１２の長手方向に開口孔調節管１３の位置を移動調節したり、あるいは、プローブ１２の中心軸を回転軸とした回転移動させたり、あるいは、これらの移動を組み合わせた移動調節をすることにより、前記プローブ１２の開口孔部１４の数、孔の形状、孔の大きさ等を実質的に変えることができる。【００５０】
図６は細管状プローブの開口孔部の塞ぎ度合いを調節して開口孔部の数、孔の形状、孔の大きさ、孔の位置の少なくともいずれか一つを変えることを可能にしたプローブユニットの他の例を示す断面図である。図６に示されるように、このプローブユニット１０は、図５に示される開口孔調節管１３に、さらに調節用開口孔１３ａが設けられたものでおり、前記開口調節管１３を上下・回転移動調節し、前記調節用開口孔１３ａと前記プローブの開口孔部１４との重なり具合を調節することで、前記プローブの開口孔部の数、孔の形状、孔の大きさ又は孔の位置の少なくともいずれか一つを変えられるようにしたものである。なお、図示しないが、この場合、プローブ１２に、複数の開口孔部１４を設ける代わりに、大きな開口孔部を設け、前記開口孔調節管１３の調節用開口孔１３ａがこの大きな開口孔部内に収まるようにしておき、そのうえで、開口孔調節管１３を移動調節すれば調節用開口孔１３ａの位置を移動させることができる。なお、以上は、プローブを２重管構造にしてプローブの開口孔部の数、孔の形状、孔の大きさ又は孔の位置等を変えられるようにしたものであるが、さらに、３重管構造にしたり、あるいは、写真機の絞り機構の原理を利用した機構等を用いてもよいことは勿論である。【００５１】
以上、本発明をその代表的な実施例に基づいて説明したが、本発明は上述した以外にも種々の態様が可能である。たとえば、開口孔部１４は用途等に応じて適宜変更可能であり、たとえば、プローブ１２の先端面に設けてもよい。また、本発明は眼球組織以外のゲル状生体組織あるいは生体高分子の切除にも適用可能であり、また、機械式のものが物理的に切断するのに対し、レーザにより液化し、吸引切断することによりゲルより硬い凝固した生体高分子の切除にも利用可能である。
【産業上の利用可能性】
【００５２】
プローブ型生体組織切除装置においてプローブの細径化と切除効率の向上を両立して達成することが可能であり、さらに構造の単純化による低コスト性とメンテナンス性の向上も可能である。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本発明の技術が適用されたプローブ型生体組織切除装置の一実施形態を示す一部拡大側面概略図である。
【図２】本発明の要部をなすプローブの各種実施形態を示す図である。
【図３】プローブの開口孔部の設置数と切除特性の関係を示すグラフである。
【図４】機械式カッターを用いたプローブユニットの部分断面図であり図４（ａ）は切断刃２１が細断前の位置にある状態を示す図であり図４（ｂ）は切断刃２１が細断後の位置にある状態を示す図である。
【図５】細管状プローブの開口孔部の塞ぎ度合いを調節して開口孔部の数、孔の形状、孔の大きさの少なくともいずれか一つを変えることを可能にしたプローブユニットの一例を示す断面図である。
【図６】細管状プローブの開口孔部の塞ぎ度合いを調節して開口孔部の数、孔の形状、孔の大きさ、孔の位置の少なくともいずれか一つを変えることを可能にしたプローブユニットの他の例を示す断面図である。
【符号の説明】
【００５４】
１０  プローブユニット部、
１２  プローブ、
１３  開口孔調節管
１３ａ  調節用開口孔
１４  開口孔部、
１６  取付具、
１８  吸引口、
２０  光ファイバ（導光体）、
２１  切断刃
３０  ホルダ部、
３２  連結具、
４０  レーザ光源、
４２  可撓性導光ケーブル、
５０  吸引装置、
５２  可撓性吸引チューブ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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