【事件の表示】
　特願２０１３−５２４９５３号「非ルアーコネクタ」拒絶査定不服審判事件〔平成２４年　２月２３日国際公開、ＷＯ２０１２／０２４３７０、平成２５年　９月　２日国内公表、特表２０１３−５３４１７４号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯 
　本件出願は、２０１１年（平成２３年）８月１７日（パリ条約による優先権主張：２０１０年（平成２２年）８月１７日、アメリカ合衆国；２０１１年（平成２３年）８月１６日、アメリカ合衆国）を国際出願日とする特許出願であって、平成２７年５月２２日付けで拒絶の理由が通知され、同年９月２日に意見書とともに手続補正書が提出され特許請求の範囲等について補正がなされたが、平成２８年２月２５日付けで拒絶をすべき旨の査定がなされた。 
　これに対し、平成２８年７月１日に該査定の取消を求めて本件審判の請求がされると同時に手続補正書が提出され、特許請求の範囲等についてさらに補正がなされ、その後同年１２月２７日に上申書が提出されたものである。
第２　平成２８年７月１日付けの手続補正についての補正却下の決定 
［補正却下の決定の結論］ 
　平成２８年７月１日付けの手続補正を却下する。 
　
［理由］ 
１　補正の内容の概要 
　平成２８年７月１日付けの手続補正（以下「本件補正」という。）は、平成２７年９月２日付けで補正された特許請求の範囲等をさらに補正するものであって、特許請求の範囲の請求項１に関する以下の補正を含んでいる。なお、下線部は補正箇所を示す。
（１）＜補正前＞ 
「　【請求項１】
　雌の非ルアーコネクタに接続するための雄の非ルアーコネクタであって、
　遠位壁を含む開口した遠位端と、流体を保持するための流体チャンバを画定する内面を含む側壁と、前記遠位壁から遠位方向に延びる細長い先端とを有する容器を備え、前記細長い先端が、前記チャンバへの出入りを可能にする開口部、外面、および遠位端を含み、前記外面が、０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）以下の、非円周の断面の縁上の２点間の距離の最大である外側の断面の寸法を有することを特徴とする非ルアーコネクタ。」 
　
（２）＜補正後＞ 
「　【請求項１】
　雌の非ルアーコネクタに接続するための雄の非ルアーコネクタであって、
　遠位壁を含む開口した遠位端と、流体を保持するための流体チャンバを画定する内面を含む側壁と、前記遠位壁から遠位方向に延びる細長い先端とを有する容器を備え、前記細長い先端が、前記チャンバへの出入りを可能にする開口部、外面、および遠位端を含み、前記外面が、０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）以下の、非円周の断面の縁上の２点間の距離の最大である外側の断面の寸法を有
し、前記細長い先端は、標準規格の雄のルアーコネクタの細長い先端より長いまたは短い
２　補正の適否　　　 
　本件補正のうち特許請求の範囲の請求項１についてする補正は、補正前の請求項１の（「容器」が備える）「細長い先端」について、「標準規格の雄のルアーコネクタの細長い先端より長いまたは短い」点を付加するものであるから、特許請求の範囲の限定的減縮（特許法第１７条の２第５項第２号）を目的とするものに該当する。そして、本件補正は、同法同条第３項及び第４項の規定に違反するものではない。
　そこで、補正後の特許請求の範囲の請求項１に係る発明（以下「補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか否か、すなわち特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項に規定される独立特許要件に適合するか否かについて検討する。 
　
（１）補正発明 
　補正発明は、特許請求の範囲、明細書及び図面の記載からみて、上記１（２）に示す特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定されるとおりの「非ルアーコネクタ」であると認める。
（２）刊行物 
　これに対して、原審の平成２７年５月２２日付け拒絶の理由に引用された、本件の優先日前に頒布された刊行物である特開２００１−１８７１４１号公報（以下「刊行物１」という。）には、以下の発明が記載されていると認められる。 
ア　刊行物１に記載された事項 
　刊行物１には、「使い捨て注射器」に関して、図面とともに以下の事項が記載されている。なお、下線は当審で付したものである。
（ア）特許請求の範囲
「【請求項１】  流体を保持するチャンバを画成する内面を有するバレルであって、開口基端部、末端部、および、前記末端部から延在し前記チャンバと流体連通する通路を有する細長い先端を有し、前記先端がその末端部において約３．８ｍｍより小さい直径と４％から８％の逓減率で基端方向および外側に向けて先細った側壁とを有する、バレルと、
プランジャロッドであって、基端部と末端部と前記末端部におけるストッパとを有する細長い本体部分を含み、前記ストッパが前記バレル内に液密に係合されて摺動可能に位置され、細長い突起が前記プランジャロッドの前記末端部から末端方向および外側に向けて延在し、前記細長い突起が前記細長い先端の前記通路に嵌合するよう形作られ、前記本体部分が前記バレルの前記開口基端部から外側に向けて延在するプランジャロッドと、
前記通路を通って流体を放出するための前記ストッパの末端方向への移動の後に、前記バレルに対する前記プランジャロッドの基端方向への移動を防止する手段と、を備えることを特徴とする作動可能な注射器アセンブリ。」
（イ）「【０００４】ニードル・カニューレに取付けられた
ハブを有するニードル・アセンブリを使用する使い捨て注射器
（ウ）「【００１１】図１乃至１６に言及するに、使い捨て特性を有する
注射器アセンブリ２０
流体を保持するためのチャンバ２３を画成する内面２２
バレル２１
バレル２１
末端バレル終端部２７
細長い先端２９
（エ）「【００１２】好ましくは、注射器アセンブリ２０には、基端部１０２と末端部１０３とそれを通る空腔１０４を有するカニューレ１０１を含む
ニードル・アセンブリ１００
先細った空洞１０７を備える開口基端部１０６
を有する
（オ）「【００１３】国際標準化機構は、世界中の医療機器および流体移送装置の製造業者により守られる注射器およびニードル用のルアー逓減率の標準規格を提供している。この標準規格、ＩＳＯ５９４／１は、本明細書中に、参照されることにより組み込まれている。ルアー嵌合の標準化は、同一または異なる製造業者によって製造された多様な流体取扱い構成部品の接続を許容することにより、健康管理および研究所において大きな利点となる。例えば、注射器を充填させるための大きなニードルやその後、注入のために使用されるそれよりも小さなニードルのような数種のニードルが一つの注射器に使用されることが可能である。注射器は、流体を閉鎖されたシステムに供するために、カテーテル取付具および停止コックに係合する。さらに、ほとんど全てのニードルの寸法が様々な使用のための注射器の寸法と組み合わせることができるので、最も有効且つ効率のよい使用のために組み合わせをあつらえることができる。しかしながら、使い捨てにのみ意図されている皮下注射装置の薬物乱用および接触伝染病の感染に寄与する多数回の使用については、ルアー取付具の標準規格化は問題の一部である。ごみ箱からみつけられるか、または健康管理者によって誤用された皮下ニードルのほとんどはほとんどの注射器に嵌合することができ、薬の移送および／または病気の感染の組み合わせを生じさせる。本発明の主な効果はここにある。本発明のニードル・アセンブリは、基端部に約３．８５ｍｍより小さなハブ空洞直径を有する。ＩＳＯ標準規格は、最も普通の注射器材料であるプラスティック等の半剛性材料について、注射器先端の末端部に３．９２５ｍｍから４．０２７ｍｍの範囲の先端直径を規定している。従って、本発明のニードル・アセンブリは、大きい標準規格のＩＳＯルアー先端には嵌合しない。同様に、本発明の注射器のルアー先端の末端部は、３．８ｍｍより小さい直径Ｅを有するが、一方、雌型円錐ルアー取付具の開口部のＩＳＯ標準規格直径は４．２７０ｍｍから４．３１５ｍｍの範囲にあるので、標準規格の皮下ニードルは本発明の注射器には正しく係合しない。しかしながら、本発明の注射器が使い捨て注射器であり再使用できないため、ニードル・ハブの直径は最も重要且つ調整的である。」
（カ）「【００１４】ＩＳＯ標準規格ではルアー円錐状取付具の逓減率は６％と特定されている。本発明の好ましい実施形態において、注射器バレルの先端の側壁は約６％の逓減率を有しており、ハブの空洞の側壁は約６％の逓減率を有している。６％のルアー逓減率を有する図１４中のａおよび図１５中のｂの総含有角度は、ほぼ３．４３度である。」
（キ）「【００１５】図１５を参照すると、ＩＳＯ標準規格は３．９２５ｍｍから４．０２７ｍｍの先端直径Ｅと７．５００ｍｍの最小長さを唱えている。本発明は、
望ましくは、３．８ｍｍより小さい先端直径Ｅと、好ましくは，３．４ｍｍの先端直径
約３．８２ｍｍの根元直径Ｆ
（ク）「【００１６】図１４を参照するに、
ＩＳＯ標準規格
３．７３ｍｍより小さい開口直径Ａを有する
最も小さいＩＳＯ特定のルアー先端部（３．９２５ｍｍ）でさえ
ニードル・アセンブリと嵌合しない
（ケ）「【００４１】
【発明の効果】本発明の注射器アセンブリは、・・・最後に、縮小された寸法のニードルハブとバレルの先端は、何れも標準規格のＩＳＯ取付具には使用できないので、更なる使用を思いとどまらせる。特に、ニードル・アセンブリは、本発明の注射器にのみ接合可能であるため、更なる使用のためのニードルを誤用する誘引はない。ＩＳＯ標準規格サイズの大きい穴に突き刺そうとした場合、該ニードルハブは、破壊されるように設計されることも可能である。・・・」
イ　刊行物１発明
（コ）上記記載事項（ウ）の「流体を保持するためのチャンバ２３を画成する内面２２を有するバレル２１を含む。バレル２１は、開口基端部２５と末端バレル終端部２７を有する。細長い先端２９はバレルの末端部から末端方向および外側に向けて延在し」との記載を上記図２の図示内容に照らして合理的に解釈すれば、該「バレル２１」は、“遠位壁を含む開口した末端バレル終端部２７” 、“流体を保持するためのチャンバ２３を画成する内面２２を含む側壁” 、及び、“遠位壁から遠位方向に延びる細長い先端２９”を有するということができる。
（サ）上記記載事項（ウ）の「細長い先端２９はバレルの末端部から末端方向および外側に向けて延在し、チャンバ２３と流体連通する通路２８を備える」との記載、及び「この先端は、図１５に寸法Ｅとして図示される３．８ｍｍより小さい直径を末端部に有する。該先端はまた、４％から８％の逓減率で基端方向および外側に向かってテーパ付けられた側壁３１も有する」との記載を上記図２及び図１５の図示内容に照らして合理的に考えれば、該「細長い先端２９」は、“チャンバ２３への出入りを可能にする開口部、基端方向および外側に向かってテーパ付けられた側壁３１、および遠位端を含”むものと認められる。
　そこで、上記記載事項（ア）ないし（ケ）並びに上記認定事項（コ）及び（サ）を、技術常識を踏まえ補正発明に照らして整理すると、刊行物１には以下の発明が記載されていると認める。（以下「刊行物１発明」という。）
「先細った空洞１０７を備える開口基端部１０６を有するニードル・アセンブリ１００に接続するための注射器アセンブリ２０の細長い先端２９であって、
　遠位壁を含む開口した末端バレル終端部２７と、流体を保持するためのチャンバ２３を画成する内面２２を含む側壁と、前記遠位壁から遠位方向に延びる細長い先端２９とを有するバレル２１を備え、前記細長い先端２９が、前記チャンバ２３への出入りを可能にする開口部、基端方向および外側に向かってテーパ付けられた側壁３１、および遠位端を含み、前記細長い先端２９は、３．８ｍｍより小さい先端直径Ｅと約３．８２ｍｍの根元直径Ｆを有するニードル・アセンブリを使用する使い捨て注射器、における接続構造であって、
　前記ニードル・アセンブリ１００は、最も小さいＩＳＯ標準規格特定のルアー先端部（３．９２５ｍｍ）でさえ嵌合しない３．７３ｍｍより小さい開口直径Ａを有する、ニードル・アセンブリを使用する使い捨て注射器における接続構造。」 
（３）対比 
　補正発明と刊行物１発明とを対比する。
　まず、補正発明の「非ルアーコネクタ」との用語は医療機器分野の一般的な技術用語ではないところ、本件明細書に「【００３２】本発明の態様は、他の不適合なまたは意図していない標準規格のルアーコネクタとの誤接続を防ぐ非ルアーコネクタに関連する。本明細書では、非ルアーコネクタは、上述のように、標準規格のルアーコネクタとは異なる形状、寸法または構造を有するコネクタとして定義されるものとする。」と記載されており、補正発明の「非ルアーコネクタ」とは、“標準規格のルアーコネクタとは異なる形状、寸法または構造を有するコネクタ”を指すものと考えられる。
　そうすると、刊行物１発明の「先細った空洞１０７を備える開口基端部１０６を有するニードル・アセンブリ１００」は、「最も小さいＩＳＯ標準規格特定のルアー先端部（３．９２５ｍｍ）でさえ嵌合しない」ものであるから、補正発明の「雌の非ルアーコネクタ」に相当するということができる。そして、刊行物１発明の「注射器アセンブリ２０の細長い先端２９」は、「雌の非ルアーコネクタ」たる「ニードル・アセンブリ１００」に接続するものであることを踏まえ、該「注射器アセンブリ２０の細長い先端２９」は、補正発明の「雄の非ルアーコネクタ」に相当するということができる。
　また、刊行物１発明の「ニードル・アセンブリを使用する使い捨て注射器」「における接続構造」は、補正発明の「非ルアーコネクタ」に相当することになる。
　次に、それぞれの機能及び技術常識を踏まえれば、刊行物１発明の「末端バレル終端部２７」は補正発明の「遠位端」に相当することは明らかであり、同様に「チャンバ２３」は「流体チャンバ」又は「チャンバ」に、「画成」は「画定」に、「内面２２」は「内面」に、「細長い先端２９」は「細長い先端」に、「バレル２１」は「容器」に、「基端方向および外側に向かってテーパ付けられた」「側壁３１」は「外面」に相当することも明らかである。 　
　さらに、刊行物１発明の「細長い先端２９は、３．８ｍｍより小さい先端直径Ｅと約３．８２ｍｍの根元直径Ｆを有」することは、補正発明の「細長い先端」の「外面が、０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）以下の、非円周の断面の縁上の２点間の距離の最大である外側の断面の寸法を有」することと、“外面が０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）以下の、断面の縁上の２点間の距離の最大である外側の断面の寸法を有”することである点において共通する。
　したがって、補正発明と刊行物１発明とは、以下の点で一致しているということができる。 
＜一致点＞ 
「雌の非ルアーコネクタに接続するための雄の非ルアーコネクタであって、
　遠位壁を含む開口した遠位端と、流体を保持するための流体チャンバを画定する内面を含む側壁と、前記遠位壁から遠位方向に延びる細長い先端とを有する容器を備え、前記細長い先端が、前記チャンバへの出入りを可能にする開口部、外面、および遠位端を含み、前記外面が０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）以下の、断面の縁上の２点間の距離の最大である外側の断面の寸法を有する非ルアーコネクタ。」 
　
　そして、補正発明と刊行物１発明とは、以下の２点で相違している。 
＜相違点１＞
　補正発明の細長い先端は、非円周の断面であるのに対し、刊行物１発明の細長い先端２９は、（直径を有することから）円周形の断面である点。
＜相違点２＞ 
　補正発明においては、細長い先端は、標準規格の雄のルアーコネクタの細長い先端より長いまたは短いのに対し、
　刊行物１発明においては、ニードル・アセンブリ１００（雌のルアーコネクタ）は、最も小さいＩＳＯ標準規格特定のルアー先端部（３．９２５ｍｍ）でさえ嵌合しない３．７３ｍｍより小さい開口直径Ａを有するものであるものの、細長い先端２９の標準規格との長さの異同は明らかでない点。
（４）相違点の検討 
　上記各相違点につき検討する。
ア　相違点１について
　相違点１に係る補正発明の構成に関し、本件明細書に「【００５２】１つまたは複数の実施形態では、ハブ本体１３２の内面１３４が、先端３３２が空洞１３６内に配設されるように、ハブ本体１３２が、先端３３２の外面３３８上を滑ることを可能にするのに十分な大きさの内側の断面の寸法を有する場合でも、先端３３２の正方形の断面は、ハブ本体１３２の内面１３４が、先端３３２の外面３３８との締まり嵌め接続および／または液密封止を形成するのに十分な先端３３２の外面３３８との接触をするのを防ぐ。これは、内面１３４が曲がっており、先端３３２の外面３３８と接触しないからである。言い換えると、正方形の断面を有する先端３３２の角は、円形の断面を有するハブ、例えば、針ハブ１３０の内面と接触しない。１つまたは複数の代替的実施形態では、先端３３２は、標準規格の雌ルアーコネクタの内面、例えばルアーコネクタ１３３の内面１３４との十分な接触を防ぎ、それによってそれらの間の締まり嵌め接続および／または液密封止の形成を防ぐ三角形の断面または他の断面を有してもよい。」と記載されていることからすれば、相違点１に係る補正発明の構成の技術的意義は、雄ルアーコネクタの断面を非円形（非円周形）とすることによって、円形断面を有する標準規格の雌ルアーコネクタとの誤接続を防ぐことであると認められる。
　ここで、医療機器における流体接続用のコネクタにおいて、雄のコネクターを非円周形として誤接続を防止することは、原査定において例示された米国特許出願公開第２００９／９９５５２号明細書（段落［０００２］、［００２６］〜［００２９］、図１等参照）、特開２００８−７３５３０号公報（段落【０００２】、段落【００２２】〜【００２４】、【図７】等参照）に示されるように従来周知の技術事項である。　
　そして、刊行物１発明において、標準規格の円形の雌ルアーコネクタとの誤接続を確実に防止するために上記従来周知の技術事項を適用して、細長い先端２９を非円周形の断面として相違点１に係る補正発明の構成とすることは、当業者が容易になし得たものというべきである。
イ　相違点２について
　相違点２に係る補正発明の構成は、細長い先端を標準規格の雄のルアーコネクタの細長い先端より長く又は短くするものであるところ、これは、補正発明の細長い先端を非円周形の断面とすることに加え、細長い先端の長さも標準規格と異ならせることによって、標準規格のルアーコネクタとの誤接続をより確実に防止ならしめるためのものと考えられる。
　一方、刊行物１発明は、「ニードル・アセンブリ１００は、最も小さいＩＳＯ標準規格特定のルアー先端部（３．９２５ｍｍ）でさえ嵌合しない３．７３ｍｍより小さい開口直径Ａを有する」ものであるから、標準規格のルアーコネクタとの誤接続を防止することを目的の１つとすることは明らかである。
　ここで、一般に雌雄部材の接続において、雌雄部材の長さを異ならせることにより誤接続を防止することは、例えば、特開２００３−７７５８２号公報（段落【００１１】等参照）、特開平１０−１５４５５２号公報（要約欄参照）に示されるように常套手段に過ぎない。
　そして、補正発明において標準規格の雌のルアーコネクタとの誤接続を一層確実に防止するために、細長い先端２９の長さを標準規格の雄のルアーコネクタの細長い先端と異ならせることも、上記常套手段に照らして当業者が通常の創作能力の発揮によりなし得たことというべきである。
　以上を総合すると、刊行物１発明において、上記常套手段を勘案して相違点２に係る補正発明の構成とすることは、当業者が容易になし得たものというべきである。
ウ　請求人の補正案について 
 　請求人は、上記平成２８年１２月２７日提出の上申書にて、特許請求の範囲の請求項１について、「・・・前記細長い先端
の前記遠位方向の長さ
の前記遠位方向の長さ
　そもそも「補正案」を検討する法的根拠はないが、念のため検討するに、補正発明における「細長い先端は、標準規格の雄のルアーコネクタの細長い先端より長いまたは短い」ことは、実質的に“遠位方向の長さ”について特定していたものである。したがって、仮に補正案のように補正したとしても、依然として進歩性が認められるとは考え難いから、結論に変わりはない。
　
エ　小括
　したがって、補正発明は、刊行物１発明及び従来周知の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。
３　むすび 
　以上のとおりであるから、本件補正は、特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。 
　よって、上記［補正却下の決定の結論］のとおり、決定する。
第３　本願発明について 
１　本願発明 
　本件補正は、上記のとおり却下されたところ、本件出願の特許請求の範囲の請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、特許請求の範囲、明細書及び図面の記載からみて、平成２７年９月２日付けの手続補正書により補正された上記第２の１（１）に示す特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定されるとおりの「非ルアーコネクタ」であると認める。
　
２　刊行物  
　これに対して、原審の拒絶の理由に引用された刊行物は、上記第２の２（２）に示した刊行物１であり、その記載事項は上記第２の２（２）のとおりである。 
 　 
３　対比・検討  
　本願発明は、実質的に、上記第２の２で検討した補正発明の「細長い先端」から、「標準規格の雄のルアーコネクタの細長い先端より長いまたは短い」点を削除したものである。  
　そうすると、本願発明と刊行物１発明とは、上記第２の２（３）で示した一致点を有し、相違点１においてのみ相違する。そして、相違点１については、上記第２の２（４）で検討したとおりである。  
　したがって、本願発明は、刊行物１発明及び従来周知の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものということになる。  
４　むすび 
　以上のとおり、本願発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、本件出願は拒絶されるべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。