(57)【要約】  コアが移動し得る状態で収容されている外側バッグが、非被吸収性物質から成っていて、外側人工被膜として機能するように構成されている。そして、上記外側バッグは、シート状基材部と、このシート状基材部と一体成形されてこのシート状基材部の外側面に配設されている多数個の凸状部（１４、１５）および／または凹状部１４とを備えている。  このために、胸部の埋め込み予定空間に埋め込まれた乳房用プロテーゼが被膜拘縮によりその表面積を減少させるように変形する恐れがなく、乳房の自由な動きが乏しくなる恐れがなく、構成が簡単であるにもかかわらず、良好な外側人工被膜を有する乳房用プロテーゼを提供することができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
コア（２）と、このコア（２）が移動し得る状態で収容されている外側バッグ（４）とを備えている乳房用プロテーゼにおいて、
上記外側バッグ（４）が、非被吸収性物質から成っていて、外側人工被膜として機能するように構成され、
上記外側バッグ（４）が、この外側バッグ（４）のシート状基材部（１３）と一体成形されていて、このシート状基材部（１３）の外側面に配設されている多数個の凸状部（１４、１５）および／または多数個の凹状部を備え、
上記凸状部（１４、１５）および／または凹状部が、上記外側バッグ（４）の外側面に形成される繊維性被膜に対する係止手段として機能するように構成されていることを特徴とする乳房用プロテーゼ。
【請求項２】
上記コア（２）が、内側バッグ（３）と、この内側バッグ（３）内に充填されているコア充填物質（６）とを備えていることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項３】
上記コア充填物質（６）がゲル物質および／または融和性溶液であることを特徴とする請求の範囲第２項に記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項４】
上記コア（２）の外側面と上記外側バッグ（４）の内側面との間に外側充填物質（７）が充填されていることを特徴とする請求の範囲第１項〜第３項のうちのいずれか１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項５】
上記外側充填物質（７）がゲル物質および／または融和性溶液であることを特徴とする請求の範囲第４項に記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項６】
上記凸状部および／または凹状部が、抜け止め部（１４ｂ、１５ｃ）を備えている突起部（１４、１５）であることを特徴とする請求範囲第１項〜第５項のうちのいずれか１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項７】
上記凸状部および／または凹状部が、くびれ部を備えている突起部（１４）であることを特徴とする請求の範囲第１項〜第５項のうちのいずれか１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項８】
上記突起部（１４、１５）が、上記外側バッグ（４）の外側面に突設されている柱状部（１４ａ、１５ａ、１５ｂ）と、この柱状部（１４ａ、１５ａ、１５ｂ）の先端部分に連設されている上記抜け止め部（１４ｂ、１５ｃ）とを備えていることを特徴とする請求範囲第６項に記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項９】
上記突起部（１４、１５）が、シングルポール型突起部（１４）であることを特徴とする請求の範囲第８項に記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項１０】
上記突起部（１４、１５）が、アーチ型突起部（１５）であることを特徴とする請求の範囲第８項に記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項１１】
上記凸状部および／または凹状部が、微細な凹凸により上記シート状基材部（１３）の外側面をざらざらに構成しているテクスチャード・タイプの凸状部および／または凹状部であることを特徴とする請求の範囲第１項〜第５項のうちのいずれか１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項１２】
チューブ（５）が、上記外側バッグ（４）の内部に連通するように、上記外側バッグ（４）に着脱可能に取付けられるように構成されていることを特徴とする請求の範囲第１項〜第１１項のうちのいずれか１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項１３】
上記チューブ（５）が上記外側バッグ（４）から取り外されたときに上記外側バッグ（４）を密封するために、上記外側バッグ（４）のうちの上記チューブ（５）が接続されていた箇所を閉塞するバルブが上記外側バッグ（４）に設けられていることを特徴とする請求の範囲第１２項に記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項１４】
上記凸状部（１４、１５）および／または凹状部が、上記シート状基材部（１３）の外側面の面積のうちの５０〜１００％、好ましくは７０〜１００％、さらに好ましくは９０〜１００％の範囲の領域に形成されていることを特徴とする請求の範囲第１項〜第１３項のうちのいずれか１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項１５】
上記シート状基材部（１３）の厚み（Ｔ１）が、０．１〜２．５ｍｍ、好ましくは０．２〜１．２ｍｍの範囲であることを特徴とする請求の範囲第１項〜第１４項のうちのいずれか１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項１６】
上記柱状部（１４ａ、１５ａ、１５ｂ）のそれぞれの長さ（Ｌ１、Ｌ２）が、０．１５〜４ｍｍ、好ましくは０．３〜２ｍｍの範囲であることを特徴とする請求の範囲第８項〜第１０項のうちのいずれか１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項１７】
上記シート状基材部（１３）の外側面とはほぼ平行な方向における上記柱状部（１４ａ、１５ａ、１５ｂ）のそれぞれの最大長さ（Ｌ２、Ｌ６）が、０．０５〜２ｍｍ、好ましくは０．１〜１ｍｍの範囲であることを特徴とする請求の範囲第８項〜第１０項および第１６項のうちのいずれか１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項１８】
上記シート状基材部（１３）の外側面とはほぼ平行な方向および／またはほぼ直交する方向における抜け止め部（１４ｂ、１５ｃ）のそれぞれの最大長さ（Ｌ３、Ｌ４、Ｌ７、Ｌ８）が、０．１〜３ｍｍ、好ましくは０．２〜１．５ｍｍの範囲であることを特徴とする請求の範囲第６項、第８項〜第１０項、第１６項および第１７項のうちのいずれか１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項１９】
上記シングルポール型突起部（１４）における互いに隣接する一対の柱状部（１４ａ）の間隔（Ｓ１）が、０．２〜４ｍｍ、好ましくは０．４〜２ｍｍの範囲であることを特徴とする請求の範囲第９項に記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項２０】
上記アーチ型突起部（１４、１５）（１５）における抜け止め部（１４ｂ、１５ｃ）（１５ｃ）の長さ方向とはほぼ直交する方向における最大長さ（Ｌ９）が、０．０５〜２ｍｍ、好ましくは０．１〜１ｍｍの範囲であることを特徴とする請求の範囲第１０項に記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項２１】
上記アーチ型突起部（１５）のそれぞれにおける一対の柱状部（１５ａ、１５ｂ）の間隔（Ｓ２）が、０．０７５〜３ｍｍ、好ましくは０．１５〜２ｍｍの範囲であることを特徴とする請求の範囲第１０項または第２０項に記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項２２】
互いに隣接する一対の上記アーチ型突起部（１４、１５）（１５）における互いに隣接する一対の柱状部（１４ａ、１５ａ、１５ｂ）（１５ａ、１５ｂ）の間隔（Ｓ３）が、０．０７５〜３ｍｍ、好ましくは０．１５〜２ｍｍの範囲であることを特徴とする請求の範囲第１０項、第２０項および第２１項のうちのいずれか１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項２３】
上記シート状基材部（１３）の厚み（Ｔ１）に対する上記柱状部（１４ａ、１５ａ、１５ｂ）のそれぞれの長さ（Ｌ１、Ｌ５）の比が、０．３〜６、好ましくは０．６〜３の範囲であることを特徴とする請求の範囲第８項〜第１０項、第１６項、第１７項および第１９項〜第２２項のうちのいずれか１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項２４】
上記シート状基材部（１３）の厚み（Ｔ１）に対する、シート状基材部（１３）の外側面とはほぼ平行な方向における個々の柱状部（１４ａ、１５ａ、１５ｂ）のそれぞれの最大長さ（Ｌ２、Ｌ６）の比が、０．１〜４、好ましくは０．３〜２の範囲であることを特徴とする請求の範囲第８項〜第１０項、第１６項、第１７項および第１９項〜第２３項のうちのいずれか１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項２５】
上記シート状基材部（１３）の厚み（Ｔ１）に対する、上記シート状基材部（１３）の外側面とはほぼ平行な方向および／またはほぼ直交する方向における抜け止め部（１４ｂ、１５ｃ）のそれぞれの最大長さ（Ｌ３、Ｌ４、Ｌ７、Ｌ８）の比が、０．２〜６、好ましくは０．４〜３の範囲であることを特徴とする請求の範囲第６項、第８項〜第１０項、第１６項〜第２４項のうちのいずれか１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項２６】
上記柱状部（１４ａ、１５ａ、１５ｂ）のそれぞれの長さ（Ｌ５）に対する、上記シート状基材部（１３）の外側面とはほぼ平行な方向における柱状部（１４ａ、１５ａ、１５ｂ）のそれぞれの最大長さ（Ｌ２、Ｌ６）の比が、０．０５〜４、好ましくは０．１〜２の範囲であることを特徴とする請求の範囲第７項〜第１０項、第１６項、第１７項および第１９項〜第２５項のうちのいずれか１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項２７】
上記柱状部（１４ａ、１５ａ、１５ｂ）のそれぞれの長さ（Ｌ１、Ｌ５）に対する、上記シート状基材部の外側面とはほぼ平行な方向および／またはほぼ直交する方向における抜け止め部（１４ｂ、１５ｃ）のそれぞれの最大長さ（Ｌ３、Ｌ４、Ｌ７、Ｌ８）の比が、０．１〜５、好ましくは０．２〜３の範囲であることを特徴とする請求の範囲第８項〜第１０項、第１６項、第１７項および第１９項〜第２６項のうちのいずれか１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項２８】
上記シート状基材部（１３）の外側面とはほぼ平行な方向における柱状部（１４ａ、１５ａ、１５ｂ）のそれぞれの最大長さ（Ｌ２、Ｌ６）に対する、上記シート状基材部（１３）の外側面とほぼ平行な方向および／またはほぼ直交する方向における上記抜け止め部（１４ｂ、１５ｃ）のそれぞれの最大長さ（Ｌ３、Ｌ４、Ｌ７、Ｌ８）の比が、０．２〜１０、好ましくは０．４〜６の範囲であることを特徴とする請求の範囲第８項〜第１０項、第１６項、第１７項および第１９項〜第２７項のうちの少なくとも１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項２９】
上記柱状部（１４ａ、１５ａ、１５ｂ）のそれぞれがほぼ円柱形状であることを特徴とする請求の範囲第８項〜第１０項、第１６項、第１７項および第１９項〜第２８項に記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項３０】
上記抜け止め部（１４ｂ）がほぼ球状体であることを特徴とする請求の範囲第９項または第１９項に記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項３１】
上記抜け止め部（１５ｃ）が、全体としてほぼ半リング形状でかつその横断面がほぼ円形であることを特徴とする請求の範囲第１０項、第２０項および第２１項に記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項３２】
上記テクスチャード・タイプの凸状部および／または凹状部の高さおよび／または深さのそれぞれが、０．０１〜１ｍｍ、好ましくは０．０５〜０．５ｍｍの範囲であることを特徴とする請求の範囲第１１項に記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項３３】
上記テクスチャード・タイプの凸状部および／または凹状部の最大長さのぞれぞれが、０．０１〜３ｍｍ、好ましくは０．０５〜１．５ｍｍの範囲であることを特徴とする請求の範囲第１１項または第３２項に記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項３４】
上記テクスチャード・タイプの凸状部および／または凹状部の１ｃｍ当たりの個数が、４〜４００個、好ましくは８〜２００個、さらに好ましくは２０〜１００個であることを特徴とする請求の範囲第１１項、第３２項、および第３３項のうちの少なくとも１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項３５】
シングルポール型突起部（１４）とダブルポール型突起部（１５）とが上記突起部として混在していることを特徴とする請求の範囲第８項に記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項３６】
抜け止め部（１４ｂ、１５ｃ）を有する突起部（１４、１５）と抜け止め部を有さない突起部とが上記突起部として混在していることを特徴とする請求の範囲第８項に記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項３７】
上記凸状部および／または凹状部が抜け止め部（１４ｂ、１５ｃ）を備えていない突起部であることを特徴とする請求の範囲第１項〜第５項のうちの少なくとも１つに記載の乳房用プロテーゼ。
【請求項３８】
コア（２）と、このコア（２）が移動し得る状態で収容されている外側バッグ（４）とを備えている乳房用プロテーゼ（１）を用いて人体（１１）の胸部（１２）に施す豊胸術であって、
（ａ）まず、上記人体（１１）を部分的に切開して切開箇所を形成することによって、上記乳房用プロテーゼ（１）を埋め込むための埋め込み予定空間（２１）を上記胸部（１２）に形成するステップ、
（ｂ）ついで、上記乳房用プロテーゼ（１）を上記埋め込み予定空間（２１）に挿入するステップ、
（ｃ）ついで、上記切開箇所を縫合するステップ、
を備えている豊胸術において、
（ｄ）上記外側バッグ（４）が、非被吸収性物質から成っていて、外側人工被膜として機能すること、
（ｅ）上記外側バッグ（４）が、この外側バッグ（４）のシート状基材部（１３）と一体成形されてこのシート状基材部（１３）の外側面に配設されている多数個の凸状部（１４、１５）および／または多数個の凹状部を備えていること、
（ｆ）上記凸状部（１４、１５）および／または凹状部が、上記外側バッグ（４）の外側面に形成される繊維性被膜に対する係止手段として機能すること、
を備えている乳房用プロテーゼ（１）が用いられることを特徴とする豊胸術。
【請求項３９】
上記凸状部および／または凹状部が、抜け止め部（１４ｂ、１５ｃ）を備えている突起部（１４、１５）であることを特徴とする請求の範囲第３８項に記載の豊胸術。
【請求項４０】
上記（ｂ）項に記載のステップと上記（ｃ）項に記載のステップとの間に、
（ｇ）上記外側バッグ（４）内にチューブ（５）を通して外側充填物質（７）を注入するステップ、
をさらに備えていることを特徴とする請求の範囲第３８項または第３９項に記載の豊胸術。
【請求項４１】
上記（ｇ）項に記載のステップと上記（ｃ）項に記載のステップとの間に、
（ｈ）上記人体（１１）の乳房の形状を整えるために、上記外側バッグ（４）内から外側充填物質（７）の適当量をチューブ（５）を通して外部に排出させるステップ、
をさらに備えていることを特徴とする請求の範囲第３８項〜第４０項のうちのいずれか１つに記載の豊胸術。
【請求項４２】
上記（ｈ）項に記載のステップと上記（ｃ）項に記載のステップとの間に、
（ｉ）上記チューブ（５）を上記外側バッグ（４）から取り外してから、上記外側バッグ（４）のチューブ接続箇所をバルブによって閉塞するステップ、
をさらに備えていることを特徴とする請求の範囲第３８項〜第４１項のうちのいずれか１つに記載の豊胸術。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、コアと、このコアが移動し得る状態で収容されている外側バッグとを備えている乳房用プロテーゼに関するものである。【０００２】
また、本発明は、コアと、このコアが移動し得る状態で収容されている外側バッグとを備えている乳房用プロテーゼを用いて人体の胸部に施す豊胸術であって、
（ａ）まず、上記人体を部分的に切開して切開箇所を形成することによって、上記乳房用プロテーゼを埋め込むための埋め込み予定空間を上記胸部に形成するステップ、
（ｂ）ついで、上記乳房用プロテーゼを上記埋め込み予定空間に挿入するステップ、
（ｃ）ついで、上記切開箇所を縫合するステップ、
を備えている豊胸術にも関するものである。
【背景技術】
【０００３】
負傷や治療の結果として乳房が失われたためにこの失われた乳房を再生することや、審美目的のために乳房を大きくしたりすることが、従来から行われている。そして、このような場合には、大胸筋の下側や乳腺の下側に乳房用プロテーゼ（いわゆる、豊胸バッグ）を埋め込むようにしている。また、このような乳房用プロテーゼとしては、シリコーンゴム製のバッグに生理的食塩水やシリコーンゲルなどを充填したものが、一般的に用いられている。【０００４】
このような一般的に用いられている乳房用プロテーゼをバッグの構成の点で大別すると、バッグの外側面が滑らかなスムース・タイプと、バッグの外側面が磨りガラスの場合のように微細な凹凸によりざらざらしているテクスチャード・タイプとの２種類に分けることができる。そして、このような乳房用プロテーゼは、シリコーンゴム製のバッグに着脱可能に接続されるシリコーンゴム製のチューブと、このチューブがバッグから取り外されたときにバッグを密封するために、このチューブが接続されていた箇所を閉塞するバルブとを備えている。また、このような乳房用プロテーゼには、生理的食塩水、シリコーンゲルなどの充填物質の充填量を調節できるようにしたものもある。【０００５】
一方、ヨーロッパ特許出願公開No. 0 054 359には、二層構造の乳房用プロテーゼが開示されている。そして、このヨーロッパ特許出願公開No. 0 054 359に開示されている乳房用プロテーゼは、この乳房用プロテーゼを婦人の胸部に埋め込んだときに、身体組織内に吸収されて消失する被吸収性物質で構成された外側バッグと、身体組織内に吸収されることがなくて継続的にコアの外皮を構成することができかつ非被吸収性物質で構成された内側バッグとを備えている。このために、このヨーロッパ特許出願公開No. 0 054 359に開示されている乳房用プロテーゼの場合には、後述のような繊維状被膜がコア（すなわち、内側バッグと、この内側バッグ内に充填されている充填物質とから成る内側部分）からほぼ一定距離だけ離れた箇所（すなわち、外側バッグの外側面）に形成される。
【特許文献１】ヨーロッパ特許出願公開No. 0 054 359
【０００６】
一般的に、乳房用プロテーゼを人体内に埋め込むと、この埋め込まれた乳房用プロテーゼの外側面には、繊維性被膜が形成される。このような繊維性被膜の形成は、人体内の異物から人体を守るという人体の自然な反応に基づくものである。そして、上述のようなスムース・タイプの乳房用プロテーゼの場合には、その外側面が滑らかであるから、乳房用プロテーゼの外側面と、この外側面に形成された繊維性被膜の内側面との相互の接触箇所において、両者の相対的な滑りが生じ易い。このために、このスムース・タイプの乳房用プロテーゼは、繊維性被膜の厚みが増加するにともなって、その表面積が減少するように変形する。なお、このような変形現象は、被膜拘縮またはカプセル拘縮と称されている。すなわち、上述のスムース・タイプの乳房用プロテーゼは、バッグに充填されている充填物質が流体またはゲル物質であるから、このように乳房用プロテーゼの表面積が減少しても、その体積が減少することはない。このために、乳房用プロテーゼは、その表面積の減少（例えば、表面積が最小になると、乳房用プロテーゼはほぼ球形状になる。）にともなって、その自由な形状変化を或る程度抑制されるから、乳房用プロテーゼから乳房本来の自然な柔らかさや自然な動きが失われるという課題を有している。また、このような被膜拘縮によって、乳房用プロテーゼが著しく変形して破損する可能性があるという課題も有している。なお、上述のようなスムース・タイプの乳房用プロテーゼにおける上記被膜拘縮は、乳房用プロテーゼが埋め込まれている胸部を毎日のようにしばしばマッサージすることによって回避することができる可能性がある。しかし、このようなマッサージは、痛みを伴う場合が多いという課題を有している。【０００７】
また、上述のテクスチャード・タイプの乳房用プロテーゼの場合には、その外側面に磨りガラスの場合のような微細な凹凸が形成されている。このために、この乳房用プロテーゼは、同一の大きさ（すなわち、体積）のスムース・タイプの乳房用プロテーゼよりも、その表面積が大きく、そして、この乳房用プロテーゼの外側面の凹凸に沿って繊維性被膜が形成される。したがって、このような乳房用プロテーゼの外側面に形成される繊維性被膜の厚みは増大しにくいから、上述のスムース・タイプの乳房用プロテーゼの場合のような被膜拘縮は生じにくい。しかし、このテクスチャード・タイプの乳房用プロテーゼの場合には、その外側面に形成されている微細な凹凸が、胸部の埋め込まれた箇所における身体組織に対して、ベルクロ効果（換言すれば、ベルクロファスナ（商標）などの面ファスナの場合と同様の結合効果）を発揮する。このために、乳房用プロテーゼのバッグが、この身体組織と一体化してしまう。したがって、このテクスチャード・タイプの乳房用プロテーゼの場合には、胸部の埋め込まれた箇所でのこの乳房用プロテーゼの自然な動きが乏しくなるから、身体の動作に追従する乳房の動きや重力に影響される乳房の動きが不自然に見えることがあるという課題を有している。【０００８】
さらに、上述のヨーロッパ特許出願公開No. 0 054 359に開示されている乳房用プロテーゼの場合には、繊維性被膜がコア（すなわち、内側部分）からほぼ一定の距離だけ離れた箇所（すなわち、外側バッグの外側面）に形成される。このために、このヨーロッパ特許出願公開No. 0 054 359に開示されている乳房用プロテーゼの場合には、外側バッグの外側面は滑らかであるけれども、上述のスムース・タイプの乳房用プロテーゼの場合に生じる被膜拘縮が生じる可能性はきわめて低いと考えられる。したがって、このヨーロッパ特許出願公開No. 0 054 359に開示されている乳房用プロテーゼは、乳房用プロテーゼ自体の形状の維持という点においては、優れているかもしれない。しかし、このヨーロッパ特許出願公開No. 0 054 359に開示されている乳房用プロテーゼは、乳房の自然な柔らかさや自然な動きを再現する点においては、上述のテクスチャード・タイプの乳房用プロテーゼの場合と同様の課題を有していると考えられる。
【特許文献１】ヨーロッパ特許出願公開No. 0 054 359
【０００９】
本発明は、上述のような問題点に着目して、このような問題点を除去するために発明されたものである。
【発明の開示】
【００１０】
本発明は、その第１の観点によれば、コアと、このコアが移動し得る状態で収容されている外側バッグとを備えている乳房用プロテーゼにおいて、上記外側バッグが、非被吸収性物質から成っていて、外側人工被膜として機能するように構成され、上記外側バッグが、この外側バッグのシート状基材部と一体成形されてこのシート状基材部の外側面に配設されている多数個の凸状部および／または多数個の凹状部とを備え、上記凸状部および／または凹状部が、上記外側バッグの外側面に形成される繊維性被膜に対する係止手段として機能するように構成されていることを特徴とする乳房用プロテーゼに係るものである。
【００１１】
また、本発明は、その第２の観点によれば、コアと、このコアが移動し得る状態で収容されている外側バッグとを備えている乳房用プロテーゼを用いて人体の胸部に施す豊胸術であって、
（ａ）まず、上記人体を部分的に切開して切開箇所を形成することによって、上記乳房用プロテーゼを埋め込むための埋め込み予定空間を上記胸部に形成するステップ、
（ｂ）ついで、上記乳房用プロテーゼを上記埋め込み予定空間に挿入するステップ、
（ｃ）ついで、上記切開箇所を縫合するステップ、
を備えている豊胸術において、
（ｄ）上記外側バッグが、非被吸収性物質から成っていて、外側人工被膜として機能すること、
（ｅ）上記外側バッグが、この外側バッグのシート状基材部と一体成形されてこのシート状基材部の外側面に配設されている多数個の凸状部および／または多数個の凹状部を備えていること、
（ｆ）上記凸状部および／または凹状部が、上記外側バッグの外側面に形成される繊維性被膜に対する係止手段として機能すること、
を備えている乳房用プロテーゼが用いられることを特徴とする豊胸術に係るものである。
【００１２】
本発明の上記第１および第２の観点によれば、乳房用プロテーゼの外側面（換言すれば、外側人工被膜として機能する外側バッグの外側面）に形成される繊維性被膜が、外側バッグの外側面に良好に結合して、両者を一体化させるから、この繊維性被膜の厚みが増大しにくい。このために、このような繊維性被膜の被膜拘縮が生じにくいから、乳房用プロテーゼがその表面積を減少させるように変形する恐れがない。また、コアが、外側バッグ内を移動し得る状態でこの外側バッグ内に収容されているから、外側バッグ内で比較的自由に動くことができ、このために、乳房の自由な動きが失われる恐れがない。さらに、外側人工被膜として機能する外側バッグの外側面に形成される繊維性被膜の係止手段として機能する多数個の凸状部および／または凹状部が、シート状基材部と一体成形されているから、乳房用プロテーゼの構成が簡単である。
【００１３】
そして、本発明の上記第１および第２の観点においては、上記コアが、内側バッグと、この内側バッグ内に充填されているコア充填物質とを備えているのが好ましい。このように構成すれば、乳房に自然な柔らかさを与えるコアの構成を簡単にすることができる。
【００１４】
また、本発明の上記第１および第２の観点においては、上記凸状部および／または凹状部が、抜け止め部を備えている突起部であるのが好ましい。この場合、上記突起部が、上記外側バッグの外側面に突設されている柱状部と、この柱状部の先端部分に連設されている上記抜け止め部とを備えているのがさらに好ましい。このように構成すれば、繊維性被膜が、外側バッグの外側面にさらに良好に結合するから、両者を十分に一体化させることができる。また、上記突起部は、シングルポール型であることができる。さらに、上記突起部は、アーチ型であることもできる。そして、上記凸状部および／または凹状部が、微細な凹凸により上記シート状基材部の外側面をざらざらに構成しているデクスチャード・タイップであることもできる。
【００１５】
さらに、本発明の上記第１および第２の観点においては、チューブが、上記外側バッグの内部に連通するように、上記外側バッグに着脱可能に取付けられるように構成されているのが好ましい。このように構成すれば、外側バッグに対する外側充填物質の注入および排出を簡単な操作で確実に行うことができるとともに、乳房用プロテーゼの構成をさらに簡単にすることができる。
【００１６】
また、本発明の上記第２の観点においては、上記（ｂ）項に記載のステップと上記（ｃ）項に記載のステップとの間に、
（ｇ）上記外側バッグ内にチューブを通して外側充填物質を注入するステップ、
をさらに備えていることができる。また、上記（ｇ）項に記載のステップと上記（ｃ）項に記載のステップとの間に、
（ｈ）上記人体の乳房の形状を整えるために、上記外側バッグ内から外側充填物質の適当量をチューブを通して外部に排出させるステップ、
をさらに備えていることができる。また、上記（ｈ）項に記載のステップと上記（ｃ）項に記載のステップとの間に、
（ｉ）上記チューブを上記外側バッグから取り外してから、上記外側バッグのチューブ接続箇所をバルブによって閉塞するステップ、
をさらに備えていることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、本発明を適用した一実施例による乳房用プロテーゼを婦人などの人体の胸部に埋め込むために、この胸部に設けられた埋め込み予定箇所を示す、この胸部の概略的な縦断面図である。
【図２】図２は、図１の埋め込み予定箇所に乳房用プロテーゼを埋め込んだ直後の状態を示す、図１と同様の縦断面図である。
【図３】図３は、図２の乳房用プロテーゼの外側バッグに生理食塩水を注入した直後の状態を示す、図２と同様の縦断面図である。
【図４】図４は、図３の乳房用プロテーゼから所望の量の生理食塩水を排出させた直後の状態を示す、図２と同様の縦断面図である。
【図５】図５は、図４の乳房用プロテーゼからチューブを取り除いた直後の状態を示す、図２と同様の縦断面図である。
【図６】図６は、図２に示す乳房用プロテーゼの外側バッグの第１の具体例を示す、部分的に縦断した一部分の拡大図である。
【図７】図７は、図２に示す乳房用プロテーゼの外側バッグの第２の具体例を示す、図６と同様の拡大図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
つぎに、本発明を適用した一実施例を、「１、乳房用プロテーゼの概略的構成」、「２、外側バッグの外側面の形状」および「３、豊胸術の手順」に項分けして、図面を参照しつつ説明する。【００１９】
１、乳房用プロテーゼの概略的構成
乳房用プロテーゼ１は、図２に示すように、
（ａ）コア２の外皮を構成しかつ滑らかで滑り易い外側面を有する内側バッグ３、
（ｂ）滑らかで滑り易い内側面を有していてコア２が自由に移動し得る状態でその中に収容されかつ外側人工被膜として機能する外側バッグ４、
（ｃ）この外側バッグ４に着脱可能に接続されているチューブ５、
（ｄ）このチューブ５が外側バッグ４から取り外されたときにこの外側バッグ４を密封するために、このチューブ５が接続されていた箇所を閉塞するバルブ（図示せず）、
を備えていてよい。そして、シリコーンゲルのようなゲル物質、生理的食塩水のような融和性溶液などのコア充填物質６を内側バッグ３内に予め充填しておくことによって、内側バッグ３と、この内側バッグ３内に充填されているコア充填物質６とから成るコア２が構成されていてよい。また、外側バッグ４内には、内側バッグ３の外側面と外側バッグ４の内側面との間において、生理的食塩水のような融和性溶液などの外側充填物質７は、すべて排出されていてよいが、豊胸術の都合によっては、予め多少とも充填されていてもよい。【００２０】
内側バッグ３および外側バッグ４のそれぞれは、図２に示すように、乳房用プロテーゼ１を婦人などの人体１１の胸部１２に埋め込んだときに、身体組織内に吸収されることがなくて継続的（好ましくは、永久的）にコア２の外皮および外側部分の外皮としてそれぞれ存在することができる非被吸収性物質（すなわち、身体組織で吸収されることが実質的にない物質）で、シート状に成形されてから袋状に成形されることによって、構成されることができる。そして、このような非被吸収性物質は、シリコーンゴム、発泡ＰＴＦＥ（すなわち、発泡ポリ四フッ化エチレン）などのような柔軟性または可撓性を有するものであってよい。そして、チューブ５は、外側バッグ４内の空気などの気体や外側充填物質７を必要に応じて外部に排出したり、外部から外側バッグ４内に外側充填物質７を注入したりするのに用いられることができる。また、チューブ５は、必要に応じて、シリコーンゴム、発泡ＰＴＦＥのような非吸収性物質、その他の適当な物質から構成されていてよい。さらに、チューブ５および上記バルブのそれぞれは、乳房用プロテーゼのバッグに従来から用いられている周知のものであってよい。【００２１】
２、外側バッグの外側面の形状
外側バッグ４の外側面には、図６および図７に示すように、この外側バッグ４のシート状基材部１３と型成形などにより一体成形されている多数個の突起部１４、１５が、突設されていてよい。そして、これらの突起部１４、１５は、外側バッグ４の外側面に形成される繊維性被膜を係止する係止手段として、機能する。なお、これらの突起部１４、１５は、シート状基材部１３の外側面のほぼ全面に形成されることができる。また、これらの突起部１４、１５は、シート状基材部１３と同一の成形材料から、両者（すなわち、突起部１４、１５およびシート状基材部１３）を同時に型成形することにより、シート状基材部１３と一体に成形されることができる。さらに、これらの突起部１４、１５が、シート状基材部１３の外側面のほぼ全面に一様に形成されている必要は、必ずしもない。そして、上記突起部１４、１５は、実用性の観点から見て一般的に、シート状基材部１３の外側面の面積のうちの５０〜１００％の範囲の領域に形成されているのが好ましく、７０〜１００％の範囲の領域に形成されているのがより好ましく、９０〜１００％の範囲の領域に形成されているのがさらに好ましい。したがって、本発明においては、多数個の突起部１４、１５は、全体として、ほぼストライプ形状、ほぼ格子形状、ほぼ碁盤の目形状、ほぼ水玉模様形状、その他の形状になるように、外側バッグ４の外側面に配置されていてもよい。換言すれば、多数個の突起部１４、１５は、シート状基材部１３の複数個の領域において複数個ずつ群をなしていてもよい。【００２２】
図６には、外側バッグ４の外側面に形成される突起部１４、１５のうちの第１の具体例が示されている。そして、この図６に示す第１の具体例における突起部１４のそれぞれは、シングルポール型である。したがって、突起部１４のそれぞれは、シート状基材部１３の外側面からこの外側面に対してほぼ直交して外方に延在している１本のほぼ柱形状の柱状部１４ａと、両者同時の型成形によりこの柱状部１４ａと一体成形されてこの柱状部１４ａの先端部分に連設されかつシート状基材部１３の外側面にほぼ平行な方向においては柱状部１４ａよりも一回り大きい１個の頭部形状の抜け止め部１４ｂとから成っていてよい。この場合、柱状部１４ａが突起部１４のくびれ部を構成するとともに、抜け止め部１４ｂの下半部分（すなわち、基部）も突起部１４のくびれ部を構成している。【００２３】
また、図７には、外側バッグ４の外側面に形成される突起部１４、１５のうちの第２の具体例が示されている。そして、この図７に示す第２の具体例における突起部１５のそれぞれは、ダブルポール型もしくはアーチ型である。したがって、突起部１５のそれぞれは、シート状基材部１３の外側面からこの外側面に対してほぼ直交して外方に延在している２本のほぼ柱形状の柱状部１５ａ、１５ｂと、両者同時の型成形によりこれら２本の柱状部１５ａ、１５ｂとそれぞれ一体成形されて、これら２本の柱状部１５ａ、１５ｂの先端部分にそれらの両端部をそれぞれ連設されることによって、これらの先端部分を連結している、連結部としての１個の抜け止め部１５ｃとから成っている。なお、抜け止め部１４ｂ、１５ｃは、外側バッグ４の外側面に形成される繊維性被膜に対する抜け止めとして機能する。【００２４】
図６および図７にそれぞれ示す第１および第２の具体例においては、シート状基材部１３の厚みＴ１はほぼ０．５ｍｍである。そして、図６に示す第１の具体例においては、柱状部１４ａの長さＬ１は約０．７５ｍｍである。また、シート状基材部１３の外側面とはほぼ平行な方向における柱状部１４ａの最大長さ（ほぼ円柱形状の場合には、横断面における直径）Ｌ２は約０．４ｍｍである。また、シート状基材部１３の外側面とはほぼ平行な方向およびほぼ直交する方向における抜け止め部１４ｂのそれぞれの最大長さ（ほぼ球形状の場合には、直径）Ｌ３、Ｌ４は約０．８ｍｍである。また、互いに隣接する一対の柱状部１４ａの間隔Ｓ１は約０．８ｍｍである。【００２５】
図７に示す第２の具体例においては、個々の柱状部１５ａ、１５ｂの長さＬ５は約０．７５ｍｍである。また、シート状基材部１３の外側面とはほぼ平行な方向における個々の柱状部１５ａ、１５ｂの最大長さ（ほぼ円柱形状の場合には、横断面における直径）Ｌ６は約０．２ｍｍである。また、シート状基材部１３の外側面とはほぼ平行な方向における抜け止め部１５ｃの最大長さＬ７は約０．７ｍｍである。また、シート状基材部１３の外側面とはほぼ直交する方向における抜け止め部１５ｃの最大長さＬ８は約０．３５ｍｍである。また、抜け止め部１５ｃの長さ方向とはほぼ直交する方向における最大長さ（横断面が円形の場合には、直径）Ｌ９は約０．２ｍｍである。また、個々の突起部１５における一対の柱状部１５ａ、１５ｂの間隔Ｓ２は約０．３ｍｍである。また、互いに隣接する一対の突起部１５における互いに隣接する一対の柱状部１５ａ、１５ｂの間隔Ｓ３は約０．３ｍｍである。【００２６】
したがって、本発明においては、実用性の観点から見て一般的に、つぎの（ａ）項〜（ｎ）項に記載の数値範囲のうちの１つまたは複数もしくは全部を満足しているのが好ましい。なお、つぎの（ａ）項〜（ｎ）項の記載におけるカッコ内の数値範囲は、満足しているのがさらに好ましい数値範囲である。
（ａ）シート状基材部１３の厚みＴ１：０．１〜２．５ｍｍ（０．２〜１．２ｍｍ）の範囲、
（ｂ）柱状部１４ａ、１５ａ、１５ｂのそれぞれの長さＬ１、Ｌ５：０．１５〜４ｍｍ（０．３〜２ｍｍ）の範囲、
（ｃ）シート状基材部１３の外側面とはほぼ平行な方向における個々の柱状部１４ａ、１５ａ、１５ｂのそれぞれの最大長さＬ２、Ｌ６：０．０５〜２ｍｍ（０．１〜１ｍｍ）の範囲、
（ｄ）シート状基材部１３の外側面とはほぼ平行な方向および／またはほぼ直交する方向における抜け止め部１４ｂ、１５ｃのそれぞれの最大長さＬ３、Ｌ４、Ｌ７、Ｌ８：０．１〜３ｍｍ（０．２〜１．５ｍｍ）の範囲、
（ｅ）シングルポール型突起部１４における互いに隣接する一対の柱状部１４ａの間隔Ｓ１：０．２〜４ｍｍ（０．４〜２ｍｍ）の範囲、
（ｆ）アーチ型突起部１５における抜け止め部１５ｃの長さ方向とはほぼ直交する方向における最大長さＬ９：０．０５〜２ｍｍ（０．１ｍｍ〜１ｍｍ）の範囲、
（ｇ）個々のアーチ型突起部１５における一対の柱状部１５ａ、１５ｂの間隔Ｓ２：０．０７５〜３ｍｍ（０．１５〜２ｍｍ）の範囲、
（ｈ）互いに隣接する一対のアーチ型突起部１５における互いに隣接する一対の柱状部１５ａ、１５ｂの間隔Ｓ３：０．０７５〜３ｍｍ（０．１５〜２ｍｍ）の範囲、
（ｉ）上記（ａ）項に記載の厚みＴ１に対する上記（ｂ）項に記載のそれぞれの長さＬ１、Ｌ５の比：０．３〜６（０．６〜３）の範囲、
（ｊ）上記（ａ）項に記載の厚みＴ１に対する上記（ｃ）項に記載のそれぞれの最大長さＬ２、Ｌ６の比：０．１〜４（０．３〜２）の範囲、
（ｋ）上記（ａ）項に記載の厚みＴ１に対する上記（ｄ）項に記載のそれぞれの最大長さＬ３、Ｌ４、Ｌ７、Ｌ８の比：０．２〜６（０．４〜３）の範囲、
（ｌ）上記（ｂ）項に記載のそれぞれの長さＬ１、Ｌ５に対する上記（ｃ）項に記載のそれぞれの最大長さＬ２、Ｌ６の比：０．０５〜４（０．１〜２）の範囲、
（ｍ）上記（ｂ）項に記載のそれぞれの長さＬ１、Ｌ５に対する上記（ｄ）項に記載のそれぞれの最大長さＬ３、Ｌ４、Ｌ７、Ｌ８の比：０．１〜５（０．２〜３）の範囲、および
（ｎ）上記（ｃ）項に記載のそれぞれの最大長さＬ２、Ｌ６に対する上記（ｄ）項に記載のそれぞれの最大長さＬ３、Ｌ４、Ｌ７、Ｌ８の比：０．２〜１０（０．４〜６）の範囲。【００２７】
図６および図７に示す第１および第２の具体例においては、柱状部１４ａ、１５ａ、１５ｂのそれぞれはほぼ円柱形状である。そして、抜け止め部１４ｂはほぼ球形状である。また、抜け止め部１５ｃは全体としてほぼ半リング形状でかつその横断面がほぼ円形状である。そして、この抜け止め部１５ｃの横断面は柱状部１５ａ、１５ｂの横断面とほぼ同形であって、これらの連結部が互いに滑らかになるように連設されている。しかし、本発明においては、柱状部１４ａ、１５ａ、１５ｂは、全体として、ほぼ四角柱形状、ほぼ六角柱形状、ほぼ楕円柱形状、ほぼ円錐台形状などの任意のほぼ柱形状であってよい。また、抜け止め部１４ｂは、全体として、ほぼ半球形状、ほぼ楕円体形状、偏平なほぼ円柱形状、偏平なほぼ楕円柱形状、ほぼ直方体形状、ほぼ立方体形状、ほぼ六角柱形状などの任意のブロック形状であってよい。さらに、抜け止め部１５ｃは、全体として、ほぼ真っ直ぐなロッド形状などの任意の形状であってよい。また、抜け止め部１５ｃの横断面も、ほぼ楕円形状、ほぼ長円形状、ほぼ長方形状、ほぼ正方形状、ほぼ六角形状などの任意の形状であってよい。【００２８】
図６および図７に示す第１および第２の具体例においては、突起部１４、１５のそれぞれが、柱状部１４ａ、１５ａと、抜け止め部１４ｂ、１５ｃとから成っている。しかし、例えば、図６に示す突起部１４において柱状部１４ａを省略して抜け止め部（換言すれば、凸状融合部）１４ｂを外側バッグ４のシート状基材部１３の外側面に直接に一体成形することもできる。【００２９】
さらに、本発明の第３の具体例（図示せず）においては、シート状基材部１３の外側面自体が、磨りガラスの場合のように、微細な凹凸によりざらざらに構成されている磨りガラス形状（換言すれば、テクスチャード・タイプ）であることができる。そして、このようなテクスチャード・タイプの凹凸面によって、外側人工被膜として機能する外側バッグ４の外側面から成る凹凸形状の融合部を構成することができる。また、このようなテクスチャード・タイプの凹凸面は、シート状基材部１３の成形時または成形後にシート状基材部１３自体の外側面によって構成することができる。そして、上記成形時の場合には、上記凹凸面を型成形によって形成することができる。また、上記成形後の場合には、上記凹凸面をサンドブラストなどによって形成することができる。【００３０】
このようなテクスチャード・タイプの凹凸面における微細な凸状部および／または微細な凹状部の高さおよび／または深さのそれぞれは、実用性の観点から見て一般的に、０．０１〜１ｍｍの範囲であるのが好ましく、０．０５〜０．５ｍｍの範囲であるのがさらに好ましい。そして、シート状基材部１３の外側面とはほぼ平行な方向における上記凸状部および／または凹状部のそれぞれの最大長さ（円形の凸状部および／または凹状部の場合には、それらの直径）は、実用性の観点から見て一般的に、０．０１〜３ｍｍの範囲であるのが好ましく、０．０５〜１．５ｍｍの範囲であるのがさらに好ましい。さらに、上記凸状部および／または凹状部は、図６および図７に示す突起部１４、１５の場合と同様に、シート状基材部１３の外側面に全体的にまたは部分的に多数個形成されることができる。そして、シート状基材部１３の外側面における上記凸状部および／または凹状部の１ｃｍ当りの個数（凸状部のみが存在するときには、凸状部の数であり、凹状部のみが存在するときには、凹状部の数であり、凸状部と凹状部との両方が存在するときには、両者の合計の数である。）は、例えば約４０個であってよい。そして、シート状基材部１３の外側面における上記凸状部および凹状部の１ｃｍ当りの個数は、実用性の観点から見て一般的に、４〜４００個であるのが好ましく、８〜２００個であるのがより好ましく、２０〜１００個であるのがさらに好ましい。【００３１】
３、豊胸術の手順
図２、図６および図７に示す乳房用プロテーゼ１を用いて婦人などの人体１１の胸部１２に豊胸術を施す手順の一具体例は、つぎの（ａ）項〜（ｅ）項に記載のとおりであってよい。【００３２】
（ａ）まず、図１に示すように、図２に示す乳房用プロテーゼ１を埋め込むための空間２１を婦人などの人体１１の胸部１２に形成する。このような埋め込み予定空間２１は、乳腺の下側または大胸筋の下側のいずれかであってよく、乳房の状態、乳房用プロテーゼ１の大きさなどを勘案して決定される。また、乳腺の下側または大胸筋の下側のいずれかに剥離子（図示せず）を挿入して乳腺を部分的に剥離するか、あるいは、乳腺とともに大胸筋を部分的に剥離することによって、埋め込み予定空間２１を確保する。そして、上記剥離子は、人体１１の脇の下または乳房の下側を切開してこの切開箇所から挿入されることができる。
（ｂ）ついで、図２に示すように、上記剥離子を挿入した箇所から乳房用プロテーゼ１を埋め込み予定空間２１に挿入する。この際、乳房用プロテーゼ１は、その外側バッグ４には生理的食塩水などの外側充填物質７が全く充填されていないか、あるいは、少量しか充填されていない状態で、埋め込み予定空間２１に挿入されるのが好ましい。このような挿入方法によれば、人体１１の切開箇所が小さくても乳房用プロテーゼ１を挿入することができるから、上述のように脇の下を切開して乳房用プロテーゼ１を挿入するタイプの豊胸術においては、特に有利である。
（ｃ）ついで、図３に示すように、乳房用プロテーゼ１の外側バッグ４内にチューブ５を通して生理的食塩水などの外側充填物質７を注入することによって、外側バッグ４を拡張させる。したがって、外側バッグ４は、しわや折り畳み部分のない状態でもって、図１に示す埋め込み予定空間２１の隅々にまで配置される。
（ｄ）ついで、図４に示すように、人体１１の乳房の形状を整えるために、外側バッグ４内から生理的食塩水などの外側充填物質７の適当量（一般的には、ほとんど全量）をチューブ５を通して外部に排出させる。なお、図４において、鎖線で示す外側バッグ４は、図３において実線で示す状態を示している。そして、シリンジポンプ（図示せず）によって、外側バッグ４内の生理的食塩水などの外側充填物質７の適当量（一般的には、ほとんど全量）を外部に排出させながら、人体１１の胸部１２に対する乳房用プロテーゼ１の位置を調整して、人体１１の乳房の形状を整える。この場合、外側バッグ４の体積は減少するが、豊胸術後にも人体１１の乳房を外部から押圧しておけば、埋め込み予定空間２１の内側面と外側バッグ４の外側面とが互いに密着された状態を保持することができる。このために、血腫の形成を抑制することができるとともに、身体組織との外側バッグ４の一体化を促進することができる。
（ｅ）ついで、図５に示すように、乳房用プロテーゼ１の外側バッグ４からチューブ５を取り外す。そして、外側バッグ４のチューブ接続箇所をバルブ（図示せず）により閉塞することによって、外側バッグ４を密封する。ついで、上記（ａ）項に記載のように切開された人体１１の切開箇所を、周知のように、適当な方法で縫合する。【００３３】
上述のようにして豊胸術を施された人体１１の胸部１２の埋め込み予定空間２１に埋め込まれている乳房用プロテーゼ１においては、図６に示す多数個の突起部１４または図７に示す多数個の突起部１５もしくは上述の第３の具体例における多数個の凸状部および／または多数個の凹状部が外側バッグ４の外側面に形成されている。このために、経時変化により外側バッグ４の外側面に形成される繊維性被膜が、柱状部１４ａ、１５ａ、１５ｂと抜け止め部１４ｂ、１５ｃとの相互作用もしくは上記凸状部および／または凹状部の作用による前述のベルクロ効果によって、この外側バッグ４の外側面に良好に結合して、両者を一体化させる。したがって、繊維性被膜の厚さが外側バッグ４の表面積を減少させる方向には増大しないから、繊維性被膜の被膜拘縮が生じる可能性はほとんどなく、このために、人体１１の乳房の自然な柔らかさが阻害されることはほとんどない。また、繊維性被膜が外側バッグ４の外側面に上述のように一体的に結合しているから、人体１１の乳房部分付近での外側バッグ４の動きは、多少とも制限される。しかし、外側バッグ４内に自由に移動し得る状態で収容されている内側バッグ３が、外側バッグ４内で自由に動けるから、人体１１の乳房の自然な動きは、特に阻害されることがない。なお、図５の鎖線で示す内側バッグ３は、図５の実線で示す状態から外側バッグ４内をほぼ上方に移動した状態を示している。【００３４】
本発明の特定の好ましい実施例を添付の図面を参照して記述したが、本発明がその詳細な実施例に限定されるものではないことと、種々の変更および修正が添付の請求の範囲において定義されている発明の範囲または精神から逸脱することなしに当業者によってそこにおいてなされてもよいこととが、理解されるべきである。【００３５】
例えば、上述の実施例においては、外側バッグ４の外側面に形成される突起部として、シングルポール型の突起部１４またはダブルポール型の突起部１５を用いた。しかし、シングルポール型突起部１４とダブルポール型突起部１５とを共通の外側バッグ４の外側面に混在させて設けることもできる。また、上記突起部として、シングルポール型突起部１４およびダブルポール型突起部１５以外の任意の形状の凸状部および／または凹状部（例えば、上述の第３の具体例における凸状部および／または凹状部）を用いることもできる。【００３６】
また、上述の実施例においては、多数個の突起部１４、１５のうちのすべての突起部に抜け止め部１４ｂ、１５ｃを設けた。しかし、多数個の突起部１４、１５のうちの幾つかの突起部のみには抜け止め部１４ｂ、１５ｃを設けるとともに、残りの幾つかの突起部には抜け止め部１４ｂ、１５ｃを設けないようにすることもできる。さらには、多数個の突起部１４、１５のすべてにおいて抜け止め部１４ｂ、１５ｃを省略することによって、これら多数個の突起部１４、１５のすべてを、抜け止め機能のない単なる係止手段にすることもできる。【００３７】
さらに、上述の実施例においては、外側バッグ４の突起部１４、１５の柱状部１４ａ、１５ａ、１５ｂは、シート状基材部１３の外側面に対してほぼ直交して延在している。しかし、上記柱状部１４ａ、１５ａ、１５ｂは、シート状基材部１３の外側面に対してほぼ直交して延在している必要は必ずしもなく、この外側面に対して多少とも傾斜して延在していてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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