(57)【要約】  穿刺要素の滅菌性を確保し、操作が簡便なランセットアッセンブリを提供する。  ランセットアッセンブリは、ランセット構造体、スプリング要素によってランセット構造体を保持する後端部を有するアウターケーシング、並びに、ランセット構造体に係止してその前方への移動を制限する保持部材を有するインナーケーシングから構成される。  インナーケーシングのアウターケーシングへの挿入により保持部材がランセット構造体を係止し、更なる挿入により、その係止状態を維持しながらスプリング要素が圧縮され、更なる挿入により、アウターケーシングのプッシャーが係止状態のランセット構造体に力を加え、その結果、キャップがボディから分離し、更なる挿入により、キャップがインナーハウジング内で前進して穿刺要素の軌道から外れる。
2009035084.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（１）ランセットキャップ、および弱化部分を介してランセットキャップと一体に接続されたランセットボディを有して成り、これらにまたがってその中で延在する穿刺要素を更に有して成るランセット構造体、
（２）前端部が開口し、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射するスプリング要素を介してランセット構造体を保持する後端部を有して成るアウターケーシング、ならびに
（３）穿刺に際して穿刺要素の先端部が通過して外に突出する開口部を有する前端部、およびアウターケーシング内に保持されたランセット構造体のランセットボディに係止してその前方への移動を制限する保持部材を有するケーシングボディを有して成るインナーケーシング
から構成されるランセットアッセンブリであって、
インナーケーシングをアウターケーシングの開口前端部からその内部に挿入すると、インナーケーシングの保持部材が、ランセット構造体を係止し、更に挿入すると、ランセット構造体の係止状態を維持しながら、スプリング要素を圧縮しながら後退し、
更にインナーケーシングを挿入すると、アウターケーシング内で前方に突出するプッシャーが、係止状態にあるランセット構造体のランセットキャップに相対的に前向きの力を加え、その結果、弱化部分にてランセットキャップがランセットボディから分離してランセットボディの前端部から穿刺要素の先端部が露出し、
更にインナーケーシングを挿入すると、分離したランセットキャップが、インナーハウジングにおいてその前方に移動する共に、穿刺時における、穿刺要素の先端部の軌道から外れた状態でインナーハウジング内に保持されることを特徴とするランセットアッセンブリ。
【請求項２】
アウターケーシングはシフト部材を更に有して成り、穿刺要素の先端部の軌道から外れた状態でインナーハウジング内に保持された後にインナーケーシングを更に挿入すると、シフト部材が保持部材を変位させ、その結果、ランセットボディの係止状態が解除されて、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディが、圧縮されたスプリング要素の伸張によって前方に発射され、穿刺要素の先端部がインナーケーシングの前端部の開口部から突出することを特徴とする請求項１に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項３】
穿刺要素の先端部がインナーケーシングの前端部の開口部から突出した後、スプリング要素が元の形状に向かって戻ることによって、ランセットボディの前端部から露出した、穿刺要素の先端部は、インナーケーシングの前端部から十分後方に位置することを特徴とする請求項２に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項４】
穿刺要素およびスプリング要素を除いて、プラスチック材料で構成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項５】
ランセットボディは、突起部を有して成り、
保持部材は、ケーシングボディから後方に延在し、該突起部の前方側に当接する当接部を有する長尺部材である請求項１〜４のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項６】
保持部材は、ランセットボディの突起部を挟むように延在する１対の長尺部材であって、該１対の長尺部材の内側に当接部が配置されていることを特徴とする請求項５に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項７】
ランセットボディは、その両側に存在する１対の突起部を有して成り、各突起部は、それぞれ１対の長尺部材の内側に配置されていることを特徴とする請求項６に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項８】
１対の保持部材は、その後端部がその延在方向から遠ざかって位置するように変形でき、その結果、ランセットボディを係止する、保持部材の当接部がもはやランセットボディの突起部を係止できなくなるように構成されていることを特徴とする請求項６または７に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項９】
シフト部材は、穿刺方向に対して横断方向の力を保持部材に加え、その結果、保持部材の後端部が延在方向から遠ざかって位置する請求項２〜８のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１０】
シフト部材は、保持部材の延在方向に対して交差する方向で延在する面を有する請求項２〜９のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１１】
ランセットキャップは突起部を有して成り、
プッシャーは、アウターケーシング内でその後端部から前方に向かって延在し、その前端部がランセットキャップの突起部にその後方から係合する長尺部材である請求項１〜１０のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１２】
ランセットキャップの突起部は鉤状形態であり、プッシャーの前端部は、鉤状形態により規定される空間部に嵌り込むように構成されていることを特徴とする請求項１１に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１３】
インナーケーシングの内側壁は、ランセットボディから分離されたランセットキャップの側方部を前方斜め方向に導くガイドを有することを特徴とする請求項１〜１２のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１４】
ランセットキャップの側方部およびプッシャーの前端部は、ランセットキャップの上下方向の移動を可能にしながらも、前後方向の移動を拘束することを特徴とする請求項１３に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１５】
穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射するスプリング要素を介してランセット構造体を保持するアウターケーシングの前端部からインナーケーシングを挿入して、インナーケーシングの保持部材がランセット構造体を係止した直後の状態で、インナーケーシングがアウターケーシングに対して前方に移動することを防止するロック機構を、インナーケーシングとアウターケーシングが有することを特徴とする請求項１〜１４のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１６】
ロック機構は、アウターケーシングの側面を貫通して設けた開口部、およびインナーケーシングのケーシングボディから後方に延在する、突起部を有するロック部材から構成され、開口部に突起部が嵌り込むことによって、インナーケーシングの前方への移動が開口部によって不可能となることを特徴とする請求項１５に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１７】
ロック機構は、開口部に突起部が嵌り込んだ状態に到達した後であっても、インナーケーシングの更なる後退を可能にすることを特徴とする請求項１５または１６に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１８】
インナーケーシングは、ケーシングボディから後方に延在するストッパーを有して成り、アウターケーシングは、その内側側面にステップ部を有し、インナーケーシングがアウターケーシングに対して後退すると、ストッパーの後端部が突き当たる当接面をステップ部は規定することを特徴とする請求項１〜１７のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１９】
ストッパーは、内側に向かって変形することができることを特徴とする請求項１８に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項２０】
アウターケーシングは、アウターケーシングの側面を貫通して設けた開口部の後方に、ロック部材の突起部が嵌り込む追加の貫通開口部を有して成ることを特徴とする請求項１６〜１９のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項２１】
ロック機構は、アウターケーシングの側面を貫通して設けた開口部、およびインナーケーシングのケーシングボディから後方に延在する、ストッパー要素およびその後端部に一体に接続されて前方に延在するロック要素を有して成る、ロック−ストッパー部材から構成され、開口部にロック要素が嵌り込むことによって、インナーケーシングの前方および後方への移動が開口部によって実質的に不可能となることを特徴とする請求項１５に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項２２】
ロック要素をアウターケーシングの内部に向かって押し込むことによって、インナーケーシングを後方に移動することが可能になる請求項２１に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項２３】
穿刺後の状態において、ロック要素はアウターケーシングの開口部の前端部を規定する壁と係合し、それによって、インナーケーシングはアウターケーシングに対して前方に移動できない請求項２１または２２に記載のランセットアッセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ランセットアッセンブリ、詳しくは、採血に際して、より少ない操作で採血、詳しくは穿刺針による穿刺を実施できるランセットアッセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
針のような穿刺要素を用いて身体の所定部位を傷付けて採血するために、種々のランセットアッセンブリが提案されている。ランセットアッセンブリに要求されることの内、特に重要であるのは、穿刺の可及的に直前まで、穿刺要素の先端部の滅菌性が保持されていること、そして、操作が簡便であることである。【０００３】
上述のような要求を考慮したランセットアッセンブリが国際公開第ＷＯ００／０７８２０３号に開示されている。このランセットアッセンブリは、組み立てたランセット構造体を収容し、また、バネを固着するホルダー、トリガーおよびキャップから構成される。このアッセンブリは、使用に際してキャップを取り外し、その後、トリガーの前端部に設けた開口部に身体の所定部位、例えば指先を押し当て、トリガーをホルダー内に押し込むことによって穿刺できるように構成されている。【０００４】
このアッセンブリでは、穿刺要素の先端部の滅菌性はキャップをホルダーに嵌めることによって確保できると説明されている。従って、アッセンブリの使用に際しては、キャップは実質的に必須の要素であり、これを外す操作が必要となる。また、このアッセンブリでは、トリガーを摺動させてホルダー内に挿入するので、摺動可能状態を確保しながらもこれらの間で気密性を十分に確保することは困難である。ホルダー内で穿刺要素の先端部は露出したままであるため、滅菌性の維持は容易でない。従って、上述のようにキャップを使用したとしても、滅菌性の確保については必ずしも十分であるとは言えない。
【特許文献１】国際公開第ＷＯ２０００／０７８２０３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、本発明が解決しようとする課題は、ランセットアッセンブリを使用する可及的に直前まで穿刺要素の先端部の滅菌性を確保すると共に、使用のための操作がより簡便なランセットアッセンブリを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題について、鋭意検討を重ねた結果、本発明者らは、穿刺要素の先端部の滅菌性が確保されたランセット構造体、アウターケーシングおよびインナーケーシングを有して成るランセットアッセンブリを使用するに際して、インナーケーシングの前端部に位置する開口部に、指先等の所定の部位を押し付け、その後、指先をランセットアッセンブリに対して押し付ける行為を継続することによって、滅菌性が確保された、穿刺要素の先端部を露出させ、そのように先端部が露出した穿刺要素を発射して、穿刺操作を完了できるランセットアッセンブリを提供することが望ましいとの考えに到り、その結果、後述する本発明を創造した。【０００７】
尚、上述の指先を押し付ける行為は、実質的には非常に短い時間である。押し付け方にもよるが、そのような短い時間は、例えば１秒またはそれ以下の時間である。実際、本発明のランセットアッセンブリを製造して確認したところ、感覚的には瞬間的であった。【０００８】
１つの要旨において、本発明は、
（１）ランセットキャップ、および弱化部分を介してランセットキャップと一体に接続されたランセットボディを有して成り、これらにまたがってその中で延在する穿刺要素（後述の先端部を除く部分の一部分が露出していてもよい）を更に有して成るランセット構造体、
（２）前端部が開口し、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射するスプリング要素を介してランセット構造体を保持する後端部を有して成るアウターケーシング、ならびに
（３）穿刺に際して穿刺要素の先端部が通過して外に突出する開口部を有する前端部、およびアウターケーシング内に保持されたランセット構造体のランセットボディに係止してその前方への移動を制限する保持部材を有するケーシングボディを有して成るインナーケーシング
から構成されるランセットアッセンブリであって、
インナーケーシングをアウターケーシングの開口前端部からその内部に挿入する（または押し込むと）と、インナーケーシングの保持部材がランセット構造体を係止し、更に挿入すると（好ましくは挿入を更に継続すると）、ランセット構造体の係止状態を維持しながら、スプリング要素を圧縮しながら後退し、
更に挿入すると（好ましくは挿入を更に継続すると）、アウターケーシング内で（好ましくはその後端部から）前方に突出するプッシャーが、係止状態にあるランセット構造体のランセットキャップに相対的に前向きの力を加え、その結果、弱化部分にてランセットキャップがランセットボディから分離してランセットボディの前端部から穿刺要素の先端部が露出し、
更に挿入すると（好ましくは挿入を更に継続すると）、分離したランセットキャップが、インナーハウジングにおいてその前方に移動する共に、穿刺時における、穿刺要素の先端部の軌道から外れた状態でインナーハウジング内に保持されることを特徴とするランセットアッセンブリ
を提供する。上述の挿入は、実質的に連続的に実施できるのが好ましい。【０００９】
別の要旨において、本発明は、上述および後述の本発明のランセットアッセンブリを構成する各要素、即ち、ランセット構造体、アウターケーシングおよびインナーケーシングをも提供する。【００１０】
本発明のランセットアッセンブリにおいて、アウターケーシングはシフト部材を更に有して成り、インナーケーシングをアウターケーシング内に更に挿入すると（好ましくは挿入を更に継続すると）、シフト部材が保持部材を変位させ、その結果、ランセットボディの係止状態が解除されて、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディが、圧縮されたスプリング要素の伸張によって前方に発射され、穿刺要素の先端部がインナーケーシングの前端部の開口部から突出することを特徴とする。シフト部材は、保持部材の位置、詳しくはランセット構造体（ランセットキャップが分離した後のランセットボディ）が係止されている、保持部材の一部の位置を変えて、係止状態を実質的に解除できるように保持部材を変形または湾曲させる。具体的には、シフト部材は、長尺の保持部材の端部またはその近傍に保持部材の長手方向に対して角度を為す方向に力を加える要素、あるいは穿刺方向に対して横断方向の力を保持部材に加える要素、例えば、保持部材の延在方向に対して交差する方向で延在する面である。より具体的には、シフト部材は、保持部材が斜めに当接する傾斜面、例えば後述する傾斜面を有するくさび状部材であってよい。【００１１】
本発明のランセットアッセンブリにおいて、穿刺要素の先端部がインナーケーシングの前端部の開口部から突出した後、スプリング要素が元の形状（即ち、スプリング要素に外力が作用しない時の形状）に向かって戻ることによって、ランセットボディの前端部から露出した、穿刺要素の先端部は、インナーケーシングの前端部から十分後方に位置することを特徴とする。これによって、使用後（即ち、穿刺後のランセットアッセンブリの穿刺要素の先端部に誤って触れる可能性を減らすことができる。【００１２】
本発明のランセットアッセンブリにおいて、穿刺要素およびスプリング要素を除いて、プラスチック材料で構成されていることを特徴とする。穿刺要素は、金属製のいわゆる針であってよい。スプリング要素は、金属製のつるまきバネであってよく、あるいは別の形態のバネであってよい。場合により、スプリング要素はプラスチック材料で構成されていてよい。この場合、つるまきバネの形態であってもよいが、波形形状のスプリングであるのが好ましい。インナーケーシング、アウターケーシング（スプリング要素を除く）およびランセット構造体（穿刺要素を除く）は、プラスチック材料で形成されているのが好ましく、プラスチック材料の弾性を利用することによって、ランセットアッセンブリの操作において、後述するアウターケーシングへのインナーケーシングへのロック状態およびその解除、ランセット構造体の保持部材による係止状態およびその解除、ストッパーの後退防止機能およびその解除等の操作を好都合に実施できる。【００１３】
本発明のランセットアッセンブリの１つの態様では、ランセットボディは、突起部を有して成り、好ましくは、突起部は、所定部位を穿刺するために、穿刺要素を移動する方向（即ち、穿刺方向）に対して横断方向に突出する。また、保持部材は、ケーシングボディから後方に延在し、該突起部の前方側に当接する当接部を有する長尺部材である。その結果、インナーケーシングをアウターケーシングに挿入していくと、該当接部が該突起部に当接し、それによって、保持部材がランセットボディを係止する。その後、更に挿入すると、保持部材がスプリング要素によって保持されたランセット構造体を後退させる。その結果、スプリング要素が圧縮される。具体的には、保持部材の当接部は、ランセットボディの突起部が当接する突起部であってよい。【００１４】
上述の保持部材は、ランセットボディの突起部を挟むように延在する１対の長尺部材であって、該１対の延在する長尺部材の内側に当接部が配置されるように構成されているのが好ましい。このような対の保持部材は、インナーケーシングの対向する対の側面のそれぞれに設けるのが好ましい。即ち、本発明のランセットアッセンブリにおいて、ランセットボディは、その両側に存在する１対の突起部を有して成り、保持部材には、ランセットボディの各突起部がそれぞれ１対の長尺部材の内側に位置するように当接部が配置されている（従って、この場合、保持部材、例えば長尺部材は図示するように、合計２対存在する）。【００１５】
本発明のランセットアッセンブリにおいて、上述のような対の保持部材は、その後端部がその延在方向から遠ざかって位置するように変形または湾曲でき、その結果、ランセットボディを係止する、保持部材の当接部がもはやランセットボディの突起部を係止できなくなるように構成されているのが好ましい。そのように変形することによって、ランセットボディは保持部材によって係止された状態で保持され得なくなり、ランセットボディを前向きに移動させる力が作用すると、ランセットボディは前方に移動できる。【００１６】
本発明のランセットアッセンブリにおいて、ランセットキャップは突起部を有して成り（この突起部は、所定部位を穿刺するために、穿刺要素が移動する方向（即ち、穿刺方向）に対して横断方向に突出するのが好ましい）、プッシャーは、アウターケーシング内でその後端部から前方に向かって延在し、その前端部がランセットキャップの突起部にその後方から係合する長尺部材である。その結果、上述のように保持部材によって係止されているためにランセット構造体は前方に移動できない状態にあるので、プッシャーがランセットキャップの突起部に係合した状態で、インナーケーシングをアウターケーシング内に更に挿入すると、インナーケーシングの保持部材とアウターケーシングのプッシャーが相互に近づこうとするため、即ち、保持部材はランセットボディを後方に移動させようとし、プッシャーはランセットキャップを前方に移動させようとするため、ランセットキャップとランセットボディとにはそれぞれを引き離そうとする力が作用することになる。その結果、ランセット構造体の弱化部分（意図して破壊され易く構成した部分）が破壊し、その後、ランセットキャップはランセットボディから遠ざかる。これによって、ランセットボディの前端部から穿刺要素の先端部が露出する。【００１７】
本発明のランセットアッセンブリにおいて、ランセットキャップの突起部は鉤状形態であり、プッシャーの前端部は、鉤状形態により規定される空間部に嵌り込むように構成されているのが好ましい。特に好ましい態様では、鉤状形態の内側に凸部および／または凹部を形成し、プッシャーの前端部の外側に相補的な凹部および／または凸部を形成する。これによって、両者の係合状態をより十分に確保できる。【００１８】
インナーケーシングの内側壁は、ランセットボディから分離されたランセットキャップの側方部を前方斜め方向（前方斜め上または下方向）に導くスロープをガイドとして有することが好ましい。その結果、穿刺要素の先端部の前方に分離されたランセットキャップは、穿刺要素の穿刺軌道（穿刺要素の先端部が穿刺に際して移動することによって形成される軌跡）から外れた状態でインナーハウジング内で保持される。【００１９】
ランセットキャップの側方部とプッシャーの前端部との間の係合は、ランセットキャップの上下方向の移動を可能にしながらも、前後方向の移動を拘束するのが好ましい。このような係合関係によって、プッシャーを前方に移動させることによって、ランセットキャップは前方斜め方向に移動できる。【００２０】
本発明のランセットアッセンブリにおいて、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射するスプリング要素を介してランセット構造体を保持するアウターケーシングの前端部からインナーケーシングを挿入して、インナーケーシングの保持部材がランセット構造体を、係止する前の状態で、好ましくは係止した後の状態で、より好ましくは係止した直後の状態で、インナーケーシングがアウターケーシングに対して前方に（即ち、穿刺方向に）移動することを防止するロック機構を、インナーケーシングとアウターケーシングが有する。【００２１】
そのようなロック機構は、１つの態様では、アウターケーシングの側面を貫通して設けた開口部、およびインナーケーシングのケーシングボディから後方に延在する、突起部を有するロック部材（例えば長尺の部材）から構成され、開口部に突起部が嵌り込むことによって、インナーケーシングの前方への移動が開口部によって不可能となる。尚、ロック機構は、開口部に突起部が嵌り込んだ状態に到達した後であっても、インナーケーシングの更なる後退を可能にするのが好ましい。【００２２】
本発明のランセットアッセンブリにおいて、インナーケーシングは、ケーシングボディから後方に延在するストッパー（長尺の部材）を有して成り、アウターケーシングは、その内側側面にステップ部を有し、インナーケーシングがアウターケーシングに対して後退すると、ストッパーの後端部が突き当たる当接面をステップ部は規定するのが好ましい。その結果、ストッパーがステップ部に当接すると、インナーケーシングの更なる後退が実質的に不可能となる。ロック機構が機能した後にストッパーが当接面に当たるように構成するのが好ましい。アッセンブリの組み立てが終了した段階において、ロック機能が作用して、インナーケーシングの前方への移動が防止され、また、インナーケーシングが後退するとしても、わずかな後退しか可能でなく、その後、ストッパーの作用によって、更なる後退が防止されるのが特に好ましい。【００２３】
そのようなストッパーは、内側に向かって変形することができるのが好ましい。その結果、ストッパーの後端部が当接面からずれることによって、ストッパーの後退防止機能が解除され、アウターケーシング内にインナーケーシングを更に挿入できる。【００２４】
本発明のランセットアッセンブリにおいて、アウターケーシングは、アウターケーシングの側面を貫通して設けた開口部の後方に、追加の貫通開口部を有して成るのが好ましい。この場合、アウターケーシング内にインナーケーシングを更に挿入した後、追加の開口部にロック部材の突起部が嵌り込み、インナーケーシングがアウターケーシングに対して前方に移動することを防止できる。【００２５】
尚、穿刺要素（具体的には針）、スプリング要素、インナーケーシングおよびアウターケーシングに用いる材料は、ランセットアッセンブリを構成するために使用できることが知られている常套的な材料であってよい。例えば穿刺要素にはステンレススチール製の針を使用してよく、スプリング要素はステンレススチール製のバネ、特につるまきバネであってよく、インナーケーシングおよびアウターケーシングにはプラスチック材料（例えばポリエチレン、等）を使用できる。
【発明の効果】
【００２６】
本発明のランセットアッセンブリでは、指先等の所定部位をインナーケーシングの前端部に設けた開口部に押し付け、その後、その押し付けることを継続してインナーケーシングをアウターケーシング内に挿入するか、あるいは、押し付けると同時にインナーケーシングをアウターケーシング内に挿入するように力を加えると、ランセット構造体を後退させてスプリング要素を圧縮すること、ランセット構造体の弱化部分が破壊して、ランセットキャップがランセットボディから分離して穿刺要素の先端部がランセットボディから露出すること、そのように露出したランセットボディがスプリング要素によって発射され、穿刺を実施すること、ランセットボディが後退して、露出した穿刺要素の露出した先端部がインナーケーシングの前端部の開口部から十分後方に位置することの全てがこの順で実質的に瞬時に完結できる。【００２７】
従って、本発明のランセットアッセンブリでは、穿刺要素の先端部の滅菌性が穿刺の直前まで確保され、また、押し付け動作のみで穿刺が完了するという利点がある。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、本発明のランセットアッセンブリを斜視図にて模式的に示す。
【図２】図２は、アウターケーシングにインナーケーシングを挿入する前の様子を斜視図にて模式的に示す。
【図３】図３は、ランセット構造体およびそれをアウターケーシングに接続するスプリング要素を斜視図にて模式的に示す。
【図４】図４は、図２に示すインナーケーシングの上側の側面を切除した状態のインナーケーシングを、斜視図にて模式的に示す。
【図５】図５は、図２に示すアウターケーシングの上側の側面を切除した状態のアウターケーシングを、斜視図にて模式的に示す。
【図６】図６は、図１に示すロック状態の本発明のランセットアッセンブリのアウターケーシングの上側の側面を切除した状態を、斜視図にて模式的に示す。
【図７】図７は、図１に示すロック状態の本発明のランセットアッセンブリのアウターケーシングおよびインナーケーシングの上側の約半分を切除した状態を、斜視図にて模式的に示す。
【図８】図８は、図７に示す状態において押ボタンを内向きに押し込んだ時の状態を、図７と同様に示す。
【図９】図９は、プッシャーの先端部の凹部と鉤状部の凸部とが係合した状態を、図７と同様に示す。
【図１０】図１０は、ランセットキャップが覆っていた穿刺要素の先端部がランセットボディの前端部から露出した状態を、図７と同様に示す。
【図１１】図１１は、ランセットキャップが前方斜め上方向に移動する過程にある状態を図７と同様に示す。
【図１２】図１２は、図１１に示す状態にある本発明のランセットアッセンブリを、図６と同様に示す。
【図１３】図１３は、保持部材の突起部およびが相互に離間するように突起部が移動した後の状態を、図７と同様に示す。
【図１４】図１４は、保持部材の突起部およびが相互に離間するように突起部が移動した後の状態を、図１２と同様に示す。
【図１５】図１５は、穿刺要素の先端部がインナーケーシングの前端部の開口部から突出した状態を、図７と同様に示す。
【図１６】図１６は、穿刺要素の先端部がインナーケーシングの前端部の開口部から突出した状態を、図１２と同様に示す。
【図１７】図１７は、穿刺後にランセットボディが後退した様子を、図７と同様に示す。
【図１８】図１８は、図１に示す状態の本発明のランセットアッセンブリの内部の様子が分かるように、アウターケーシングおよびインナーケーシングの手前側の約半分を切除した状態を模式的に斜視図にて示す。
【図１９】図１９は、図８に示す状態の本発明のランセットアッセンブリの内部の様子が分かるように、図１８と同様に模式的に示す。
【図２０】図２０は、図９に示す状態の本発明のランセットアッセンブリの内部の様子が分かるように、図１８と同様に模式的に示す。
【図２１】図２１は、図１０に示す状態の本発明のランセットアッセンブリの内部の様子が分かるように、図１８と同様に模式的に示す。
【図２２】図２２は、図１１および図１２に示す状態の本発明のランセットアッセンブリの内部の様子が分かるように、図１８と同様に模式的に示す。
【図２３】図２３は、図１３および図１４に示す状態の本発明のランセットアッセンブリの内部の様子が分かるように、図１８と同様に模式的に示す。
【図２４】図２４は、図１５および図１６に示す状態の本発明のランセットアッセンブリの内部の様子が分かるように、図１８と同様に模式的に示す。
【図２５】図２５は、図１７に示す状態の本発明のランセットアッセンブリの内部の様子が分かるように、図１８と同様に模式的に示す。
【図２６】図２６は、本発明のランセットアッセンブリを構成するインナーケーシングの別の態様を、図４と同様に模式的に示す。
【図２７】図２７は、図２示す状態と同様に上側側面を有する状態の別の態様のインナーケーシングを模式的に示す。
【図２８】図２８は、別の態様のインナーケーシングと組み合わせて用いることができるアウターケーシングを、インナーケーシングと共に、図２と同様に模式的に示す。
【図２９】図２９は、図２８に示したアウターケーシングの上側半分を切除した状態で、アウターケーシングを模式的に示す。
【図３０】図３０は、別の態様のインナーケーシングがアウターケーシングに嵌まり込むことによって形成された本発明のランセットアッセンブリを模式的に示す。
【図３１】図３１は、図３０に示す状態であって、アウターケーシングの上側側面を切除した状態を模式的に示す。
【図３２】図３２は、図３０に示す状態であって、アウターケーシングの上側半分を切除した状態を模式的に示す。
【図３３】図３３は、図３２に示す状態を真上から見た様子を模式的に示す。
【図３４】図３４は、ストッパー要素が内向きに変形した状態を、図３２と同様に示す。
【図３５】図３５は、図３４の状態の後、ランセットボディから外れて穿刺要素の先端部が露出しているランセットキャップが穿刺要素の軌道から外れた状態を模式的に示す。
【図３６】図３６は、穿刺要素の先端部がインナーケーシングの前端開口部から突出している状態を模式的に示す。
【図３７】図３７は、図３６の後、穿刺要素が後退した状態を模式的に示す。
【図３８】図３８は、図３２に示す状態からインナーケーシングを更に挿入した状態を模式的に示す。
【符号の説明】
【００２９】
１０…ランセットアッセンブリ、１００…アウターケーシング、
１０１…前端開口部、１０２…後端面、１０４…上側側面、
１０６，１０８…プッシャー、１１０，１１２…前端部、１１４…凹部、
１１６…左側側面、１１８…開口部、１２０…右側側面、１２２…押ボタン、
１２６…長尺開口部、１２８…一方の端部、１３０…ストリップ、
１３２…他方の端部、１３４…くさび状部材（シフト部材）、
１３６，１３８…傾斜面、１４０…下側側面、１４２…ステップ部、
１４４…前向き面、１４６…別の開口部、２００…インナーケーシング、
２０２…上側側面、２０４…開口部、２０６…前端部、２０８…下側側面、
２１０…右側側面、２１２…左側側面、２１４…ケーシングボディ、
２１６…保持部材（長尺部材）、２１７…保持部材付け根部分２１７、
２１８…保持部材（長尺部材）、２２０，２２２…突起部、２２４…後端面、
２２６…ロック部材、２２８…ストッパー、２３０…突起部、２３２…前面、
２３４…後面、２３６…後端部、２３８…スロープ、
２４０，２４２…水平プレート部、３００…ランセット構造体、
３０２…ランセットボディ、３０４…ランセットキャップ、
３０６…中央接続部、３０８…右側接続部、３１０…左側接続部、
３１２…後端部、３１６…穴、３１８…後端部、３２０，３２２…円柱状部、
３２４…突起、３２６…上側突起部、３２８…下側突起部、
３３０，３３２…鉤状部、３３４，３３６…空間部、３３８…凸部、
３４０…穿刺要素の先端部、３４２…ランセットボディ先端部、
３４４…側方部、３４６…傾斜面、３４８…弱化部分、
４００…スプリング要素、４０１…インナーケーシング、
４０２…前端巻部分、４０３…ロック要素、４０４…後端巻部分、
４０５…ストッパー要素、４０６…ロック−ストッパー部材、
４０８…ロック要素端部、４１０…ストッパー要素端部、４１２…上側側面、
４１３…凹部、４１４…前端開口部、４１６…突起部、
４１８…ストッパー要素後端部、４２０…突起部、４２２…突起部、
４２４…衝突する面、５００…アウターケーシング、５０４…前端開口部、
５０６…右側側面、５０８…左側側面、５１０，５１２…側面開口部、
５１４，５１６…突起部、５１８…壁前端部。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
以下、図面を参照して本発明のランセットアッセンブリをより詳細に説明するが、基本的には、その説明は、ランセットアッセンブリを構成する各要素にも当て嵌まる。【００３１】
本明細書において、「前（または後）」なる用語（これらの同意語も含む）は、特別に断らない限り、穿刺要素が穿刺のために移動する方向を基準にして用いる。また、「上（または下）」なる用語（これらの同意語も含む）は、特別に断らない限り、後で詳細に説明するようにプッシャーによってランセットキャップが移動して穿刺時における穿刺要素の先端部の軌道から外れる場合に、ランセットキャップがそのような軌道から離れる方向を意味する。即ち、本明細書の説明では、ランセットキャップはそのような軌道から上方向（または下方向）に外れる。これらの「前」、「後」、「上」および「下」方向に対して相互に直交する方向を、後方から前方を見た場合を基準として、「右」および「左」なる用語（これらの同意語も含む）を用いて示す。本明細書では、このように直交座標系で方向を意味するものとして「前」、「後」、「上」、「下」、「右」および「左」なる用語を用いるが、そのような意味は、当業者であれば、明細書の記載の文脈からも容易に理解できよう。尚、容易に理解できるように、図２に、「前」、「後」、「上」、「下」、「右」および「左」を図示する。【００３２】
尚、本発明のランセットアッセンブリは、上述または後述のランセット構造体、インナーケーシングおよびアウターケーシングがいずれかの適当な形態で組み合わされた状態で供給するのが好ましい。例えば、好ましい１つの態様では、ランセット構造体が取り付けられたアウターケーシング内にインナーケーシングが部分的に挿入された状態であって、ロック機構によってインナーケーシングがアウターケーシングに対して前方に移動できないような状態で保持されている（例えば図１に示す状態）。この状態では、ロック機構を破壊しない限り、アウターケーシングからインナーケーシングを抜き出すことは実質的には不可能である。【００３３】
図１に、本発明のランセットアッセンブリ１０を斜視図にて模式的に示す。図示した態様では、スプリング要素（図面では見えず）を介してランセット構造体（図面では見えず）が取り付けられたアウターケーシング１００に、インナーケーシング２００が挿入さて、後述するようにロック機構によって、これらが相互に締結されている状態（即ち、ロック状態）となっている。【００３４】
また、図２に、アウターケーシング１００にインナーケーシング２００を挿入する前の様子を斜視図にて模式的に示す。尚、図２におけるこれらのケーシングの向きは、図１のランセットアッセンブリを穿刺方向（一点鎖線矢印Ａで示す方向）の周りで手前側に約９０°回転した状態に対応する。【００３５】
図１のランセットアッセンブリ１０は、図２に示すように、ランセット構造体３００（その先端部のみが見える）を取り付けたアウターケーシング１００の前端開口部１０１から、矢印Ｂで示す方向に、インナーケーシング２００を挿入することによって構成できる。【００３６】
図３に、ランセット構造体３００およびそれをアウターケーシング１００に接続するスプリング要素４００を斜視図にて模式的に示す。ランセット構造体３００は、ランセットボディ３０２およびランセットキャップ３０４ならびにこれらにまたがってこれらの中で延在する穿刺要素（図面では見えず）から構成されている。このようなランセット構造体は、穿刺要素を金型にインサートした後にプラスチック材料を注入して実施するインサート成形法によって製造できることは周知であり、また、本発明のランセット構造体は、そのように製造することが望ましい。【００３７】
図示した態様では、ランセットボディ３０２とランセットキャップ３０４とは、これらの間に位置する中央接続部３０６ならびにその両側に位置する右側接続部３０８および左側接続部３１０によって、一体に接続されている。これらの接続部は、比較的小さい力、即ち、人が指で押すことによって加えることができる程度に力が、ランセットボディ３０２とランセットキャップ３０４とを相互に引き離す方向に加わると、破壊する程度の強度しか有さない。従って、これらの接続部は、ランセット構造体の弱化部分として機能し、穿刺に際して作用する力によって破壊し、その後、ランセットキャップをランセットボディから遠ざけることができ、その結果、穿刺要素の先端部を露出させることができる。【００３８】
そのような弱化部分は、接続部の厚さまたは図示した態様では、例えば、ランセットキャップの後端部３１２にてこれらの接続部が破壊するのが好ましい。中央接続部３０６は、穿刺要素の一部分を包囲するプラスチック材料であり、図示した態様では、その外側形状は、前に向かって先細りとなる円錐台形状である。従って、中央接続部３０６の前側の方がプラスチック材料の厚さが薄いので、ランセットキャップの後端部３１２にて破壊し易くなっている。また、必要に応じて、破壊するのが望ましい箇所に、ブレード等の鋭利な刃によって切れ目またはノッチを、各接続部に、または一部の接続部に形成しておき、破壊を助長してもよい。例えば、図示する線３１４に沿って浅い切れ目またはノッチを形成してもよい。【００３９】
尚、容易に理解できるように、上述のようにインサート成形することによって、穿刺要素はその周囲のプラスチック材料に気密的に密着している。従って、図示するランセット構造体３００を形成した後、ランセット構造体をγ線滅菌すると、ランセットキャップ３０４に包囲されている穿刺要素の先端部の滅菌性は、弱化部分を破壊してランセットキャップ３０４をランセットボディ３０２から遠ざけて先端部が露出するまで保持される。本発明のランセットアッセンブリでは、後述するように、弱化部分の破壊は穿刺の直前であるので、滅菌性の保持が確実となる。【００４０】
ランセットアッセンブリに必要とされる穿刺要素の滅菌性は、少なくともその先端部において、即ち、ランセットキャップ３０４によって包囲されている部分において確保されていればよい。穿刺要素の他の部分はランセットボディによって包囲されていても、包囲されていなくてもよい。図示した態様では、ランセット構造体の成形に際して、穿刺要素をインサートして保持するピンが存在した部分には、穴３１６が形成されており、その穴の底では穿刺要素の一部分が露出している。【００４１】
このようなランセットボディ３０２は、その上側および下側にそれぞれ突起部３２６および３２８を更に有して成る。この突起部は、後述するように、インナーケーシングの保持部材としての長尺部材によって係止され得る。また、ランセットキャップ３０４は、鉤状部３３０および３３２をその後方の右側および左側に有して成る。この鉤状部によって形成される空間部３３４および３３６には、後述するように、アウターケーシングのプッシャーが嵌り込むように構成されている。【００４２】
このようなランセット構造体３００は、例えばつるまきバネ形態のスプリング要素４００を介してアウターケーシング１００の後端面１０２の内側に接続される。例えば、ランセット構造体３００の後端部３１８を円柱状とし、好ましくは図示するように円柱状部３２０と後方に向かって若干径が小さくなる円柱状部（厳密には円錐台状部）３２２との複合体とし、その円柱状部３２０につるまきバネの前端の巻部分４０２を嵌め込むことによって、ランセット構造体３００とスプリング要素４００とを接続する。円柱状部３２０に突起３２４を設けて、その突起の前方に巻部分４０２を嵌め込むのがより好ましく、巻部分４０２が一旦嵌り込むと、スプリング要素４００が円柱状部３２０からより外れ難くなる。【００４３】
アウターケーシング１００の後端面１０２の内側とスプリング要素４００との接続も、同様に実施することができる。即ち、後端面１０２の内側に、円柱状部３２０と同様の円柱状部を設け、スプリング要素４００の後端の巻部分４０４を円柱状部に嵌め込めばよい。このようにスプリング要素４００を介してランセット構造体３００を接続した状態のアウターケーシング１００を図２に示している。【００４４】
図２に示すインナーケーシングの上側の側面２０２を切除した状態のインナーケーシング２００を、図４に斜視図にて模式的に示す。尚、図２と図４とを比較することによって、切除部分は容易に理解できよう。インナーケーシング２００は、開口部２０４を有する前端部２０６、およびそれから後方に延び、上側側面２０２、下側側面２０８、右側側面２１０および左側側面２１２により規定されるケーシングボディ２１４を有して成る。【００４５】
インナーケーシング２００は、更に、保持部材を有して成り、図示した態様では、上側側面２０２および下側側面２０８のそれぞれの後端部から後方に延在する対の長尺部材２１６および２１８が保持部材として機能する。対の長尺部材は、これらの間にランセット構造体３００の突起部３２６または３２８が存在してこれらの延在方向に沿って移動しようとする場合に、移動しようとする突起部３２６または３２８に当接してその移動を阻止できる部材として突起部２２０および２２２を有する。【００４６】
図示した態様では、突起部２２０および２２２の後方でランセット構造体３００の突起部が前方に向かって移動しようとするのが阻止される。換言すれば、インナーケーシング２００が後方に移動しようとすると、長尺部材２１６および２１８の間に位置するランセット構造体３００の突起部は、後方に移動する突起部２２０および突起部２２２によって、後方に押されるように構成されている。従って、長尺部材の突起部２２０または２２２の後端面２２４は、長尺部材の延在方向に対して角度を為すように、好ましくは大きな角度を為すように、より好ましくは図示するように垂直またはそれに近い角度となるように存在する。【００４７】
尚、突起部２２０および２２２の配置は、これらが相互に対向するように配置するよりも、図示するように、それぞれの正面には他方の突起部が位置しないように位置をずらす（図示した場合、上下方向にずれている。詳しくは突起部２２０が突起部２２２より上に位置する）のが好ましく、各突起部の頂上付近の部分が相互に重なるように突起部を形成するのがより好ましい。ランセット構造体の突起部３２６および３２８を係止するに際して、突起部２２０および２２２が相互に対向する場合には、対向する頂上部の間に間隙が生じる可能性があるが、上述のようにずらして形成する場合には、突起部の高さをより高くして、頂上部を重ねることができるので、突起部２２０および２２２によってより確実な係止が可能となる。【００４８】
保持部材としての長尺部材はその後方端部が相互に離れるように（即ち、図４に示す態様において、長尺部材２１６の後端部が矢印Ｆで示すように右向きに移動し、また、長尺部材２１８の後端部が矢印Ｇで示すように左向きに移動するように）変形できる、好ましくは弾性的に変形できるように構成する。尚、「弾性的」なる用語は、力を加えると変形するが、その力を除くと、元の形状に向かって戻ろうとする性質を意味するものとして使用している。インナーケーシングをプラスチック材料で形成することによって、弾性的な変形を可能にできる。このように変形すると、突起部２２０および２２２も相互に離れ、これらの間の距離が大きくなると、上述のようなランセット構造体の突起部の移動を阻止する機能が無くなる。その結果、ランセット構造体が前方に移動しようとする場合、その移動が可能となる。【００４９】
インナーケーシング２００は、右側側面２１０にロック部材２２６を、左側側面２１２にストッパー２２８を更に有して成る。ロック部材２２６は、図示するように長尺の形態であり、その後方端部に突起部２３０を有する。図２の矢印Ｂで示すように、アウターケーシング１００内にインナーケーシング２００を挿入していく場合、アウターケーシング１００の前端開口部１０１から少し入ると、アウターケーシングの内壁の形状によってロック部材２２６の端部には内向きの力が作用し、その結果、矢印Ｄで示すように内向きに変形または湾曲できるように構成されている。また、ストッパー２２８も、ロック部材２２６と同様に、長尺部材であり、外側から内向きに力が作用すると、矢印Ｅで示すように内向きに変形または湾曲できるように構成されている。このような変形または湾曲は弾性的な変形であるのが好ましく、そのためには、ロック部材およびストッパーを含めてインナーケーシング全体をプラスチック材料で形成するのが好ましい。【００５０】
図２に示すアウターケーシングの上側の側面１０４を切除した状態のアウターケーシング１００を、図５に斜視図にて模式的に示す。尚、図２と図５とを比較することによって、切除部分は容易に理解できよう。アウターケーシング１００は、その後端面１０２の内壁から前方に向かって延在する対の長尺部材をプッシャー１０６および１０８として有する。プッシャー１０６および１０８の前端部（１１０および１１２）はそれぞれ、上述のランセット構造体３００の鉤状部３３０および３３２によって規定される空間部３３４および３３６に係合できるように構成されている。【００５１】
具体的には、該空間部に嵌り込むように構成し、より好ましくは、一旦嵌り込んで係合状態に達すると、プッシャーがランセット構造体に対して後方に移動しようとしても、簡単には係合状態が解除されないように形成する。そのために、例えば、前端部１１０および１１２の外側側面に、図示するように凹部１１４を設け、その凹部１１４に相補的な凸部３３８を各鉤状部に設ける。このようにすると、プッシャーが鉤状部に近づくと、プッシャーの先端部が鉤状部の凸部３３８を乗り越えて前進して凹部１１４に凸部３３８が嵌り込んで係合し、その後、プッシャーが鉤状部から遠ざかろうとする場合には、そのような凹部と凸部との嵌り込みのため係合状態は容易に解消できない。このような凹部と凸部との嵌合は、プッシャーおよび鉤状部が、一般的にはアウターケーシングおよびランセット構造体が、プラスチック材料で形成されている場合に、その材料の弾性を利用することによって達成できる。【００５２】
アウターケーシング１００は右側側面１１６に開口部１１８を有する。この開口部には、インナーケーシング２００のロック部材２２６の突起部２３０が嵌り込む。突起部２３０は、ロック部材の延在方向に対して角度を為すように、好ましくは大きな角度を為すように、より好ましくは垂直またはそれに近い角度となるように存在する前面２３２を有する。ロック部材の突起部２３０が開口部１１８に嵌り込むと、インナーケーシング２００をアウターケーシング１００から引き抜こうとすると、突起部の前面２３２が開口部１１８を規定する内壁に当接するので、引き抜くことは実質的に不可能となり、それによって、ロック機構が機能する。【００５３】
尚、突起部２３０の後面２３４は、図示するように傾斜した面（またはテーパー面）であるのが好ましい。このように後面２３４が傾斜している場合、上述のようにロック機能が作用している状態でインナーケーシング２００をアウターケーシング１００内に更に挿入しようとすると、傾斜した後面が開口部１１８の内壁に対して斜めに当接する。ロック部材２２６が内向きに弾性的に変形できる場合には、ロック部材の突起部は開口部１１８からアウターケーシング内に入り、その結果、インナーケーシングはアウターケーシング内に更に挿入可能となる。そのため、ロック部材２２６は、上述のように、長尺の形態であり、プラスチック材料で形成されているのが好ましい。【００５４】
アウターケーシング１００はその左側側面１２０に押ボタン１２２を有する。この押ボタンは、左側側面に設けた長尺開口部１２６の端部にて一端１２８が一体に接続され、その内側で延在するストリップ１３０の他端１３２に、一体に結合されているのが好ましい。このストリップ１３０は、押ボタン１２２を内向きに押し込むことができるように、変形可能である。好ましい態様では、ロック部材２２６およびストッパー２２８と同様に、り、ストリップ１３０は、弾性的に変形可能であり、押ボタンに加える力を解放すると元の形状に向かって戻る。【００５５】
図５から容易に理解できるように、アウターケーシング１００はその上側側面の後部にくさび状部１３４を有する。図面では見えないが、下側側面１４０の内壁にも同様のくさび状部材が存在する。これは、このようなくさび状部材は、インナーケーシング２００の保持部材としての長尺部材２１６および２１８の延在方向に対して交差する方向で延在する面、即ち、傾斜面１３６および１３８を有する。【００５６】
換言すれば、図１に示すようにロック機構によってインナーケーシングがアウターケーシングに締結されている状態から、インナーケーシング２００をアウターケーシング１１０内に挿入すると、保持部材２１６および２１８が後退し、最終的には、その後端部がくさび状部材１３４の傾斜面に当接する。その後、更に挿入すると、保持部材は変形または湾曲してその後端部は傾斜面１３６および１３８に沿って移動するようになっている。このように移動すると、保持部材１３６および１３８の突起部２２０および２２２は相互に離れ、その結果、係止していたランセット構造体３００（厳密には、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディ３０２）の突起部３２６を開放することになる。ランセット構造体３００にスプリング要素４００によって前向きの力が作用していると、ランセット構造体は前方に勢いよく発射されることになる。【００５７】
図１に示すロック状態の本発明のランセットアッセンブリ１０のアウターケーシング１００の上側の側面１０４を切除した状態（但し、穿刺方向の周囲に関する向きは、図２と同様）を、図６に斜視図にて模式的に示す。尚、図１と図６とを比較することによって、切除部分は容易に理解できよう。図示した態様では、インナーケーシング２００の保持部材２１６および２１８の突起部２２０および２２２の後端面２２４は、ランセット構造体３００の突起部３２６の前面に丁度当接した状態になっている。本発明のランセットアッセンブリのロック状態の別の態様では、図示するように当接する前の状態であっても、あるいは図示するように当接した後、インナーケーシングが更に挿入されて当接した状態を維持したままで、スプリング要素４００が若干圧縮された状態であってもよい。【００５８】
尚、図６から理解できるように、本発明のランセットアッセンブリにおいて、上側側面２０２および下側側面２０８の一部分であって、保持部材の前端が一体に接続されている部分、右側側面２１０の一部分であって、ロック部材の前端が一体に接続されている部分、ならびに左側側面２１２の一部分であって、ストッパー２２８の前端が一体に接続されている部分によって規定される、インナーケーシングの一部分（実質的には四角筒部分）の外側表面が、それぞれアウターケーシングの前方部分の上側側面１０４、下側側面１４０、右側側面１１６、および左側側面１２０に可及的に近接した状態で、インナーケーシング２００をアウターケーシング１００の前方部分内に挿入できるように構成するのが好ましい。【００５９】
図１に示すロック状態の本発明のランセットアッセンブリ１０のアウターケーシング１００およびインナーケーシング２００の上側の約半分を切除した状態（但し、穿刺方向の周囲に関する向きは、図２と同様）を、図７に斜視図にて模式的に示す。尚、図１および図６と図7とを比較することによって、切除部分は容易に理解できよう。【００６０】
容易に理解できるように、インナーケーシングのロック部材の突起部２３０がアウターケーシングの左側側面１１６に設けた開口部１１８に嵌り込み、それによってロック状態が確保されている。上述のように、突起部２３０の形状のため、図示した状態から、インナーケーシングをアウターケーシングに対して前方に移動させることは不可能であるが、更に後方に挿入しようとする場合、ロック部材が内向きに変形または湾曲してロック状態を解除できる。【００６１】
図７に示すロック状態では、インナーケーシングのストッパー２２８の後端部２３６は、アウターケーシングの左側側面の内側に設けたステップ部１４２の前方に位置する。ステップ部１４２は前向き面１４４を規定する。図７に示すロック状態から、例えばインナーケーシング２００に後ろ向きの力を加えてこれを後方に移動させると、上述のようにロック部材２２６はその移動を阻害しないため、インナーケーシングは後退し、その後、ストッパー２２８の後端部２３６はステップ部１４２の前向き面１４４に当接する。後端部２３６と前向き面１４４とが相互に向かって押し合うため、インナーケーシングは、更に後退することはできない。このようにストッパー２２８を構成すると共に、ストッパーがステップ部に当接までは、アウターケーシングのプッシャーがランセット構造体３００に影響を与えないように構成しておく（即ち、後述するようにプッシャーがランセットキャップに係合することがないようにしておく）と、ロック状態から誤ってインナーケーシングを後方に押す操作を実施しても、ランセット構造体３００には全く影響はない。【００６２】
図７に示す状態において、押ボタン１２２を内向きに押し込むと、押ボタン１２２はその隣で延在するストッパー２２８を内向きに変形または湾曲させる。このようにストッパー２２８が変形または湾曲した状態を、図７と同様に図８に示す。明らかなように、ストッパーの後端部２３６は、ステップ部１４２の前向き面１４４より内側に位置する。その結果、図８に示す状態からインナーケーシング２００を更に後退させても、ストッパーの後端部２３５は、ステップ部１４２の前向き面１４４に当接しない。即ち、押ボタン１２２を押し込んだ状態でインナーケーシングを後方に移動させると、ストッパー２２８に後退を阻止されることなくインナーケーシングは後退できる。その結果、図６に示すように保持部材２１６および２１８に係止されたランセット構造体３００は、即ち、突起部３２６および３２８は後退し、プッシャー１１０および１１２の先端部とランセットキャップの鉤状部との距離は小さくなる。【００６３】
上述のように、プッシャー１０６および１０８の先端部１１０および１１２とランセットキャップの鉤状部３３０および３３２との距離が小さくなり、その後、プッシャーの先端部が鉤状部３３０および３３２によって規定される空間部３３４および３３６内に嵌り込み、プッシャーの先端部の凹部１１４と鉤状部の凸部３３８とが係合した状態を、図７と同様に図９に示す。この状態において、ランセット構造体３００の突起部３２６は、図６と同様にインナーケーシングの保持部材に係止された状態にある。【００６４】
図９に示すように、ランセット構造体３００のランセットキャップ３０４にプッシャー１１０および１１２が係合した後、インナーケーシングを更に挿入すると、ランセット構造体の両側の突起部３２６はアウターケーシングの上側および下側側面の保持部材２２０および２２２によって係止されているので、ランセット構造体３００は後退しようとするが、ランセット構造体に係合しているプッシャー１０６および１０８がその後退を阻止する。その結果、ランセット構造体には、プッシャーによる前向きの力と保持部材による後ろ向きの力の双方が作用する、即ち、ランセットディ３０２とランセットボディ３０４とを引き離そうとする力が作用する。この力がランセット構造体の弱化部分の強度を上回ると、弱化部分は破壊して、ランセットボディ３０２からランセットキャップ３０４は分離され、ランセットキャップ３０４は、インナーケーシングを更に挿入することによって相対的に前進するプッシャーにより前方に押される。また、ランセットボディ３０２は、その突起部３２６が更に挿入されるインナーケーシングの保持部材によって係止されているので、後退する。【００６５】
その結果、ランセットボディ３０２とランセットキャップ３０４とは相互に離れるように移動するので、最終的には、ランセットキャップ３０２が覆っていた穿刺要素の先端部３４０がランセットボディ３０２の前端部３４２から露出する。この状態を、図７と同様に図１０に示す。この状態から、インナーケーシング２００を更に挿入すると、図１０に示す状態からランセットボディ３０２は更に後退し、また、ランセットキャップ３０４は更に前進する。【００６６】
図４に示すように、インナーケーシングは、その前方の右側側面２１０の内側に後方から前方に向かって上向きに傾斜するスロープ２３８を有し、そのスロープの前後には水平プレート部２４０および２４２を有する。同様に、インナーケーシングは、その前方の左側側面２１４の内側に後方から前方に向かって上向きに傾斜するスロープを有し、そのスロープの前後には水平プレート部を有する。図１０に示す状態から、インナーケーシングを更に挿入すると、上述のように分離したランセットキャップ３０４は、プッシャーに押されて前進することになる。【００６７】
その場合、ランセットボディ３０２から分離したランセットキャップ３０４は、プッシャーに押されながら、両側の側方部３４４（特にその下側部分）が、インナーケーシングの右側側面および左側側面に設けた水平プレート部２４２上に必要に応じて載り、スロープ２３８上に載り、そして、水平プレート部２４０上に必要に応じて載って前方に移動する。即ち、ランセットキャップ３０４は、水平プレート部２４２上に必要に応じて載って前方に移動した後、スロープ２３８上に必ず載って前方斜め方向（図示した態様では斜め上向き）に移動し、その後、水平プレート部２４０上に必要に応じて載って再び前方に移動する。尚、１つの態様では、ランセットキャップ３０４は、ランセットボディ２０４から離れた後、水平プレート２４０に載ること無く、直ちにスロープ２３８に載って斜め前方上方向に移動し、その後、必要に応じて水平プレート２４２に載って前方に移動してよい。図示した態様は、実質的には、スロープ上のみを移動する態様である。従って、いずれの態様においても、図１０の状態から、スロープ２３８を利用してランセットキャップ３０４は、前方斜め上方向に移動する。このように移動する過程にある状態を図１１に、図７と同様に示す。【００６８】
穿刺要素の先端部３４０が露出したランセットボディが後述するように発射される場合、先端部が前方に移動する場合のその軌道（即ち、先端部の軌跡）は、図６〜図１０に示すようにスプリング要素４００が圧縮される時に穿刺要素の先端部が後方に移動する時に形成される軌道と実質的に同じである（但し、厳密には方向が逆であり、穿刺時の軌道は図６に示す位置よりも更に前方に延在している）。上述のようにランセットキャップを前方斜め上方向に移動することによって、ランセットキャップ３０４は、穿刺要素の先端部の軌道上には存在せず、そのような状態でランセットボディが前方に発射された場合には、ランセットキャップに邪魔されることなく、ランセットボディ３０２が前方に移動して、インナーケーシングの前端部の開口部２０４から穿刺要素の先端部が突出する。【００６９】
上述のようなランセットキャップ３０４の斜め方向の移動を助長して円滑にするために、ランセットキャップの側方部３４４の前部分は、スロープ２３８と同じ角度で傾斜する面３４６を有するのが好ましい。スロープ２３８の角度および長さは、穿刺要素の先端部の軌道からランセットキャップを離す距離に応じて適宜選択できる。【００７０】
図１１に示す状態にある本発明のランセットアッセンブリを、図６と同様に図１２に示す。容易に理解できるように、この状態では、保持部材２１６および２１８がくさび状部材１３４に当接する直前にある。従って、ランセット構造体の突起部３２６は、保持部材の突起部２２０および２２２によって係止された状態のままである（図面では見えない下側部分についても同様である。）。【００７１】
図１１および図１２に示す状態から、インナーケーシング２００を更に挿入すると、図１１および図１２に示す状態からランセットボディ３０２は更に後退し、ランセットキャップ３０２は、水平プレート部２４０上で更に前進する。ランセットボディ３０２が後退することによってスプリング要素４００は更に圧縮され、ランセット発射に備えて必要なエネルギーを貯める。上述のようにくさび状部材１３４の傾斜面１３６および１３８に当接する直前の状態であった保持部材は、くさび状部材に当接した後、外向きに変形または湾曲し、その結果、突起部２２０および２２２が相互に離間する。このように移動した後の状態を、図７と同様に図１３に、また、図１２と同様に図１４に示す。【００７２】
図示した状態では、ランセット構造体の突起部３２６が突起部２２０および２２２によってかろうじて係止されている状態である。従って、図示した状態から、インナーケーシングを後退させると、突起部２２０と２２２との間の距離が更に広がり、突起部３２６の係止はもはや不可能となる。その結果、圧縮されたスプリング要素４００によって作用する前向きの力によって、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディ３０２が前方に勢いよく発射されることになる。  【００７３】
そのようにランセットボディが発射されて、穿刺要素の先端部３４０がインナーケーシングの前端部２０６の開口部２０４から突出した状態を、図７と同様に図１５に、また、図１２と同様に図１６に示す。発射されたランセットボディの突起部３２６は、インナーケーシング２００の上側側面２０２の保持部材２１６と２１８との間のこれらの付け根部分２１７に衝突する。図示した状態では、スプリング要素４００は、上述のように圧縮されることによって貯めたエネルギーによって元の状態よりも伸張しており、開口部２０４に指先等をあてがっておくとその部分を穿刺できる。その後、スプリング要素４００は元の形状に向かって戻り、従って、ランセットボディは後退し、穿刺要素の先端部は開口部より後方に戻る。【００７４】
図６の状態から上述のように順に図１５に示す状態に移っていく過程は、実質的には図６の状態のランセットアッセンブリのインナーケーシング２００の前端部の開口部２０４に例えば指先をあてがい、あてがった指先で力を加えてアウターケーシング１００内に挿入していく動作を継続すると、あたかも自動的に上述の過程を経て図１５に示す状態となり、指先を穿刺できる。更に、穿刺後の後退も自動的である。【００７５】
尚、上述のようにインナーケーシングを後退させると、図１３に示すように、インナーケーシングのロック部材２２６の突起部２３０が、アウターケーシングの右側側面に設けた開口部１１８の後方に設けた別の開口部１４６に嵌り込むように構成するのが好ましい。このように嵌り込むと、穿刺によって後退したインナーケーシングがアウターケーシング内で前方へ移動することができない。従って、一旦穿刺に用いたランセットアッセンブリでは、アウターケーシングとインナーケーシングとの位置的関係は図１３または図１５に示す状態となり、使用前の図１または図６に示すロック状態の位置的関係と明らかに異なると共に、そのような位置関係に戻すことはできない。従って、ランセットアッセンブリの使用前後の判別が容易であると共に、使用済みのランセットアッセンブリを誤って再使用することを防止できる。【００７６】
図１７には、上述のように、穿刺後にランセットボディが後退した様子を、図７と同様に示す。穿刺要素の先端部３４０は、インナーケーシングの前端部の開口部２０４から十分後方に位置するので、穿刺後の先端部に誤って触れる可能性は大きく減少する。従って、穿刺後に図１７の状態のランセットアッセンブリをそのまま廃棄処分できる。必要に応じて、例えばインナーケーシングの寸法を変更して、穿刺要素の先端部３４０の位置が更に後に位置するように設計変更することができる。【００７７】
図１８に、図１に示す状態の本発明のランセットアッセンブリの内部の様子が分かるように、アウターケーシングおよびインナーケーシングの手前側の約半分を切除した状態を模式的に斜視図にて示す。従って、図１８は、図６および図７に示す状態と同様にロック状態にある本発明のランセットアッセンブリを示す。但し、図６および図7に示す状態を穿刺方向の回りで９０°回転した状態で、即ち、図１と同じ向きで示す。ランセット構造体の上側および下側の突起部３２６が上側および下側の保持部材２１６の突起部２２０に係止されている様子が分かる。【００７８】
図１９に、図８に示す状態の本発明のランセットアッセンブリの内部の様子が分かるように、図１８と同様に模式的に示す。図８に示す状態は、押ボタン１２２によってストッパー２２８が内方向に変形した状態である点で図７と異なることを除いて、図１９は、図１８と実質的に同じである。【００７９】
図２０に、図９に示す状態の本発明のランセットアッセンブリの内部の様子が分かるように、図１８と同様に模式的に示す。図９に示す状態は、プッシャー１０６および１０８の先端部１１０および１１２の凹部と鉤状部３３０および３３２の凸部とが係合し、その後、インナーケーシング２００が更に挿入されてプッシャー１１０に押されてランセット構造体の弱化部分３４８（図２１参照）が破壊する直前の状態である。従って、図１９と図２０とを比較すると明らかなように、図２０では、図１９に示す状態からインナーケーシング２００がアウターケーシング１００内に更に挿入され、アウターケーシング１００に対してランセット構造体３００が後退している。【００８０】
図２１に、図１０に示す状態の本発明のランセットアッセンブリの内部の様子が分かるように、図１８と同様に模式的に示す。インナーケーシング１００が更に押し込まれてスプリング要素４００が更に圧縮されると共に、破壊された弱化部分３４８からランセットキャップ３０４が前方に遠ざかり、その結果、穿刺要素の先端部３４０が露出している。【００８１】
図２２に、図１１および図１２に示す状態の本発明のランセットアッセンブリの内部の様子が分かるように、図１８と同様に模式的に示す。インナーケーシング１００が更に押し込まれてスプリング要素４００が一層圧縮されると共に、ランセットキャップ３０４が前方斜め上に移動している。図２２では、ランセットキャップの側方部３４４の傾斜面３４６がスロープ２３８上に載って移動している様子を示す。尚、図２２の状態では、インナーケーシングの保持部材２１６の後端部はアウターケーシング１００のくさび状部材１３４の傾斜面１３６に丁度当接したところである。【００８２】
図２３に、図１３および図１４に示す状態の本発明のランセットアッセンブリの内部の様子が分かるように、図１８と同様に模式的に示す。この状態では、インナーケーシングがアウターケーシング内に更に押し込まれ、その結果、ランセットキャップ３０４がスロープ２３８上を登り切って水平プレート２４０の端部の上に丁度載った状態である。ランセットキャップ３０４は、十分上方向に移動し、その結果、図面からも明らかなように、穿刺要素の先端部３４０が穿刺に際して生じる軌跡上前方にランセットキャップ３０４が存在しない。従って、図２３に示す状態で、先端部が露出したランセットボディ２０４が発射されて瞬時に前方に移動しても、ランセットキャップはその前方への移動を阻害しない。従って、ランセットキャップは、図示した状態から更に前方に進む必要は必ずしも無い。【００８３】
図２１〜図２３を比較すると分かるように、プッシャーの前端部に係合しているランセットキャップ３０４の側方部、特に鉤状部は、プッシャーの前端部に対して徐々に上に移動している。尚、図２１〜図２３では、アウターケーシングの手前半分を切除した状態であるので、ランセットキャップ３０４の左側鉤状部３３２を押すプッシャー１１２は図示しておらず、右側鉤状部３３０を押すプッシャー１０６、特にその前端部１１０のみを図示している。このように、鉤状部が上方向に移動可能であるのは、ランセットキャップの鉤状部は上下方向に貫通した空間部３３４および３３６を有し、プッシャーの前端部１１０および１１２の先端部がその空間部を上下方向に移動できるからである。しかも、プッシャーの前端部の凹部は、鉤状部の凸部を介して係合しているため、これらの係合関係は容易に解除されることはない。【００８４】
図２４に、図１５および図１６に示す状態の本発明のランセットアッセンブリの内部の様子が分かるように、図１８と同様に模式的に示す。穿刺に際して、ランセットキャップ３０４が穿刺要素の先端部の移動を阻害しないことが分かる。【００８５】
図２５に、図１７に示す状態の本発明のランセットアッセンブリの内部の様子が分かるように、図１８と同様に模式的に示す。穿刺要素の先端部３４０は、インナーケーシングの前端部の開口部２０４から十分後方に位置するので、穿刺後の先端部に誤って触れる可能性は大きく減少する。【００８６】
図２６に、本発明のランセットアッセンブリを構成するインナーケーシングの別の態様を、図４と同様に模式的に示す。図示した態様のインナーケーシング４０１では、図４に示すロック部材２２６およびストッパー２３６は、これらの基本的な機能をそのまま保持しながら、その端部にて一体に接続されている。【００８７】
即ち、図２６に示す態様において、インナーケーシング４０１は、ロック要素４０３およびストッパー要素４０５によって構成されたロック−ストッパー部材４０６をその左右の側面に対で有して成り、これらの要素は、それぞれの端部４０８および４１０が一体に接続されている。即ち、ロック−ストッパー部材は、インナーケーシングのケーシングボディから後向きに延在する、長尺のストッパー要素およびその後端部に一体に接続されて前向きに延在するロック要素を有して成る。尚、図２６のインナーケーシング２００は、その上側側面２０２を切除した状態で示しているが、図２示す状態と同様に上側側面４１２を有する状態のインナーケーシング４０１を模式的に図２７に示す。尚、図示したインナーケーシング４０１は、その前端面を構成する壁の内側に突起部４２２を有する。この突起部４２２は、面４２４を有して成り、この面は必要に応じて、穿刺に際してランセットボディの下方の突起部３２８が衝突することができる。先に説明したように、穿刺に際しては、突起部３２６が保持部材の付け根部分２１７に衝突できるが、この付け根部分への衝突に代えて、面４２４に突起部３２８が衝突してもよく、別の態様では、付け根部分２１７と面４２４に突起部３２６および３２８がそれぞれ衝突する。また、このような突起部４２２は、ランセットボディの前方部分を受ける、即ち、突起部４２２の上面をランセットボディが滑動できる（あるいは別の態様では、その上面の直ぐ上をランセットボディが通過する）ように構成されていてよい。その場合、突起部は、穿刺に際して、先端部は、ある意味では、露出しているランセットボディのガイドとして機能できる。【００８８】
このようなインナーケーシング４０１は、先に説明したインナーケーシング２００と同様に、プラスチック材料でできているのが好ましく、その結果、プラスチック材料の弾性によって長尺のストッパー要素４０５に内向きの力が作用すると、ストッパー要素４０５は、矢印Ｅで示すように内向きに変形できる。例えば、ロック要素４０３を内向きに押すように力を加えると、ストッパー要素４０５は、図２６に示した力が作用していない状態から、内向きに湾曲できる。勿論、そのような力を解放すると、図２６に示す形態に向かって戻ろうとする。尚、後述するアウターケーシング５００も、と同様に、プラスチック材料でできているのが好ましい。【００８９】
また、図示するインナーケーシング４０１を用いることができるアウターケーシング５００を、インナーケーシング４０１と共に、図２と同様に模式的に図２８に示す。尚、アウターケーシング５００には、図２と同様に、ランセット構造体３００が既に取り付けられている。このランセット構造体３００およびその取り付け方法は、先に説明したのと同様である。尚、アウターケーシング５００の内部の様子が分かるように、図２８に示したアウターケーシングの上側半分を切除した状態で、アウターケーシング５００を模式的に図２９に示す。尚、このようなアウターケーシング５００およびインナーケーシング４０１に関する特徴およびそれによってもたらされる作用は、上述および後述する事項を除いて、図１〜２５を参照して先に説明したものと実質的に同様であるのでそれらに関する説明は省略する。【００９０】
一方のロック要素４０３の最外部と他方のロック要素４０３の最外部との間の距離は、アウターケーシング５００の前端開口部５０４の差し渡し長さ（即ち、開口部５０４の左右の側面間の距離）より大きい。そのため、図２８において矢印Ｂで示すように、アウターケーシング５００の前端開口部５０４からインナーケーシング４０１を挿入すると、アウターケーシングの右側側面５０６および左側側面５０８によってロック要素４０３には内向きの力が作用する。その結果、図２６の矢印Ｅで示すようにストッパー要素４０５が内向きに変形する。【００９１】
その後、挿入を更に継続すると、ロック要素４０３は、アウターケーシングの左右の側面に設けた開口部５１０および５１２に到達する。この開口部のサイズは、ロック要素４０３が開口部に嵌まり込むことができるようになっている。上述のように内向きに変形していたストッパー要素４０５は、その弾性故に元の形態に向かって戻ろうとしてアウターケーシングの左右の側面に対して外向きに力を作用している。その結果、ロック要素４０３が開口部５１０および５１２に達すると、開口部５１０および５１２のサイズがロック要素のサイズより大きいため、そのような外向きの力によってストッパー要素４０５が元の形態に向かって戻ろうして、即ち、ストッパー要素要素４０５が、従って、ロック−ストッパー部材４０６が外向きに広がり、開口部５１０および５１２にロック要素４０３が嵌まり込む。【００９２】
容易に理解できるように、外向きに広がった状態にあるストッパー要素４０５は、その弾性故に、内向きに作用する力が加わらない限り、変形しない。従って、ロック要素４０３を外部から内向きに押し込まない限り、ロック要素４０３が開口部に嵌まり込んだ状態、即ち、ロック状態が維持される。この意味で、要素４０３を「ロック要素」と呼んでいる。【００９３】
このように嵌まり込むことによって本発明のランセットアッセンブリが形成され、その状態を模式的に図３０に示す。また、図３０に示す状態であって、アウターケーシング５００の上側側面５０２を切除した状態を模式的に図３１に示す。更に、図３０に示す状態であって、アウターケーシング５００の上側半分を切除した状態を模式的に図３２に示す。加えて、図３２に示す状態を真上から見た様子を模式的に図３３に示す。【００９４】
上述のような挿入は、ロック要素４０３がアウターケーシングの開口部に嵌まり込む前から、好ましくはその直前から、図３１に示すようにインナーケーシング４０１がその保持部材２１６および２１８に係止されているランセット構造体３００の突起部３２６によってスプリング要素４００を圧縮する（即ち、後向きに押す）ようになっているのが好ましい。その結果、嵌まり込んだ状態では、スプリング要素４００によってインナーケーシング４０１が前向きの力を受ける。【００９５】
この場合、インナーケーシングをアウターケーシングに対して前向きに移動する力が作用しても、インナーケーシングが移動しないように、ロック要素４０３を構成するのが好ましい。そのため、一旦外向きに広がったロック−ストッパー部材４０６のロック要素４０３の後端部が開口部５１０および５１２の前端部を構成する壁に当接するようにロック機構を設ける。具体的には、ロック要素４０３の後端部と開口部５１０および５１２の前端部との間で相互に係止状態を保持できるように、例えば図示した態様では、ロック要素４０３の後端部に凹部４１３を設け、その凹部に開口部の前端部５１４が嵌まり込むようにして当接状態を確保するロック機構を構成している。【００９６】
更に、ロック要素４０３に単に内向きの力が作用しても、一旦外向きに広がったロック−ストッパー部材４０６のロック要素４０３が開口部５１０および５１２から簡単に内側に抜け出ないようにするのが好ましい。例えば、図示した態様のように、上述のロック機構は、ロック要素４０３の後端部と開口部５１０および５１２の前端部との間で相互に係止状態を保持することによって、インナーケーシングの前向きの移動を防止することに加えて、抜け出るのを抑制できる。【００９７】
このようにロック補助機構を設けると、ロック要素４０３に対して若干斜め後向きに力を加える、あるいはロック要素４０３の後端部の回りでロック要素が回転するように力を加えることによって、ロック補助機構の嵌まり込み状態が解消し、その後、ロック要素４０３を内向きに押し込むと、あるいは更に回転するようにロック要素４０３を内向きに押し込むと、ストッパー要素４０５を、図２６の矢印Ｅで示す方向に内向きに変形できる。勿論、ロック補助機構が存在しない場合には、ロック要素４０３が開口部に嵌まり込んだ状態から、ロック要素４０３を内向きに押し込むと、ストッパー要素４０５が変形できる。このようにストッパー要素４０５が内向きに変形した状態を図３４に、図３２と同様に示す。尚、容易に理解できるように、ロック要素４０３は、内向きに押し込み、ストッパー要素４０５を変形するので、先に説明した押しボタン１２２と同等の機能をも有する。【００９８】
このようにストッパー要素４０５が変形した状態では、インナーケーシング４０１をアウターケーシング５００内に更に挿入できる。図３０に示す本発明の別の態様のランセットアッセンブリは、このように更に挿入した後、挿入を継続すると、穿刺要素の先端部が露出し、その後、穿刺要素が露出したランセットボディが発射されて所定の箇所を穿刺し、その後、後退する過程は、先に説明した図２に示した態様の本発明のランセットアッセンブリの場合と同様である。【００９９】
即ち、図３４の状態の後、図３５に示すように、ランセットキャップがランセットボディから外れて穿刺要素の先端部３４０が露出してランセットキャップ３０２が穿刺要素の軌道から外れ、図３６に示すように、穿刺要素の先端部がインナーケーシング４０１の前端開口部４１４から突出し、その後、図３７に示すように、穿刺要素が後退する。インナーケーシングおよびアウターケーシングが上述のように異なるが、このように穿刺要素の先端部が露出して、穿刺し、その後、後退する過程については、先に説明したのと同様である。【０１００】
但し、図３６に示すように、穿刺時において、ロック要素４０３に設けた突起部４１６がアウターケーシング５００の開口部５１０および５１２の後端部を規定する壁の内側に設けた突起部５１４および５１６を乗り越えた状態で係合している。インナーケーシング４０１にはスプリング要素４００によって前向きの力が作用しているので、それぞれの突起部４１６が突起部５１４および５１６を前向きに押すことになり、これらが相互に当接する状態になる。【０１０１】
このように相互に当接する面が穿刺方向に対して大きい角度、例えば垂直に延在すると、インナーケーシング４０１をアウターケーシング５００から抜き出そうとしても、突起部４１６が突起部５１４および５１６の係合状態を実質的に解除することはできない。即ち、穿刺後にあっては、露出した穿刺要素の先端部は、ランセットアッセンブリの外部に出ることは無い。換言すれば、穿刺要素の先端部は、穿刺後、ランセットアッセンブリの周囲から実質的に隔離できる。【０１０２】
尚、図３２に示すように一旦ロック要素４０３が開口部に嵌まり込んだ状態で、インナーケーシング４０１をアウターケーシング５００内に更に挿入しようとしても、そのような挿入が実質的に不可能となるように構成するのが特に好ましい。図３２に示す状態からそのように更に挿入した状態を図３８に模式的に示す。容易に理解できるように、図３２に示すようにロック要素４０３が開口部５１０に嵌まり込んだ状態でインナーケーシング４０１を更に挿入すると、ストッパー要素４０５の後端部４１８が若干後退し、その後、アウターケーシング５００の開口部５１０を規定する壁の前端部５１８に当接して、更に後退することはできない。図示した態様から理解できるように、後述の突起部４２０を有する後端部４１８は、前端部５１８によって後退できず、従って、この前端部５１８は、上述のステップ１４２と同等の機能を有する。【０１０３】
従って、図３２に示す状態のランセットアッセンブリにおいて、インナーケーシング４０１をアウターケーシング５００内に誤って（即ち、穿刺する意図が無い状態で）押し込もうとしても、上述のようにランセットが発射されることにならない。この意味で、ストッパー要素４０５は更なる挿入を止めるので、そのような要素に「ストッパー要素」なる用語を用いている。勿論、先に説明したように、穿刺する意図でロック要素４０３を内向きに押し込んだ状態でインナーケーシングを更に挿入しようとする場合には、挿入が可能となり、上述のように穿刺することができる。【０１０４】
尚、ストッパー要素４０５の機能をより確実なものとするため、ストッパー要素４０５の後端部に突起部４２０を設ける。この場合、上述のようにインナーケーシング４０１の後端部４１８がアウターケーシング５００の開口部５１０を規定する壁の前端部５１８に当接するときに、突起部４２０が、開口部５１０を規定する壁の前端部５１８の内側に位置するように構成すると、当接状態をより確実に確保できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【国際調査報告】
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