(57)【要約】  眼内挿入用レンズの挿入器具は、レンズを収容するレンズ収容部および先端開口からレンズを眼内に送り出す挿入筒部を有する本体と、レンズをレンズ収容部から移動させ、挿入筒部を通して眼内に押し出す押出し軸とを有する。該挿入器具は、液体を本体の内部から外部に又は本体の内部で流動させるための、先端開口以外の液体流路を有する。そして、該挿入器具は、レンズが挿入筒部内を先端開口に向かって移動するときは液体流路を開放し、レンズが先端開口から眼内に送り出されたときに液体流路を遮断する構造を有する。【選択図】  図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内挿入用レンズを収容するレンズ収容部および先端開口から前記レンズを眼内に送り出す挿入筒部を有する本体と、前記レンズを前記レンズ収容部から移動させ、前記挿入筒部を通して眼内に押し出す押出し軸とを有する眼内挿入用レンズの挿入器具であって、
該挿入器具は、液体を前記本体の内部から外部に又は前記本体の内部で流動させるための、前記先端開口以外の液体流路を有し、
該挿入器具は、前記レンズが前記挿入筒部内を前記先端開口に向かって移動するときは前記液体流路を開放し、前記レンズが前記先端開口から眼内に送り出されたときは前記液体流路を遮断する構造を有することを特徴とする眼内挿入用レンズの挿入器具。
【請求項２】
請求項１に記載の挿入器具と、
前記レンズ収容部内において保持された前記眼内挿入用レンズとを含むことを特徴とする眼内挿入用レンズ内装型挿入器具。
【請求項３】
請求項２に記載の挿入器具を準備する工程と、
前記眼内挿入用レンズを前記レンズ収容部内に保持させる工程とを含むことを特徴とする眼内挿入用レンズ内装型挿入器具の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障で摘出された水晶体の代わりに挿入されたり、屈折異常を矯正する等の目的で眼内に挿入されたりする眼内挿入用レンズを眼内に挿入するための挿入器具に関する。
【技術背景】
【０００２】
現在の白内障の手術では、まず、前嚢の中心部を切除し、次に超音波乳化吸引装置によって白濁した水晶体を破砕（乳化）して除去する。その後、水晶体があった位置に人工の眼内挿入用レンズ（以下、単にレンズと記す）を配置する。レンズを眼内に配置する際には、該レンズの可撓性を利用して折り畳む等して小さく変形させて、眼球に形成された小さな切開創から眼内に挿入する。
【０００３】
実際の手術においては、専用のレンズ挿入器具が用いられることが多い。該挿入器具は、その本体内に装填されたレンズを、押出し軸によって押して該本体内を移動させながら小さく変形させ、切開創に差し込まれた挿入筒（ノズル）の先端開口から眼内に押し出す。このような挿入器具は、白内障の手術だけではなく、視力補正治療等での眼内挿入用レンズの挿入手術においても用いられる。
【０００４】
挿入器具を用いてレンズを眼内に挿入する際には、レンズが挿入器具内でスムーズに移動し、かつ変形するように、本体内にヒアルロン酸ナトリウム等の粘弾性物質が潤滑剤として注入される（特許文献１参照）。粘弾性物質には、挿入筒を通して眼内に注入されることで、レンズが挿入される眼球の前房内の空間を膨らませる（広げる）という役割もある。また、最近では、粘弾性物質に代えて、それよりも安価に入手可能な生理食塩水を使用したいとの要望もある。
【０００５】
しかしながら、押出し軸によりレンズを挿入筒内で小さく折り畳みながら移動させる際に、挿入筒の内部空間のほとんど又は全てをレンズが占めることにより、本体内の液体を外部に逃がすことができなくなる。この場合、本体内の液体の圧力が高くなり、押出し軸の押し込み、つまりはレンズの眼内への押し出しをスムーズに行うことができなくなる可能性がある。
【０００６】
このため、挿入筒の先端開口以外に、本体内の液体を外部に流出させるための流路を形成しておくことも考えられる。しかしながら、挿入筒から排出された粘弾性の低い生理食塩水で前房を膨らませた状態でレンズが挿入筒の先端開口から射出されると、上記流路の存在により本体内の圧力が眼内の圧力よりも低いために、眼球内の房水が本体内に逆流してしまうおそれがある。
【特許文献１】特開２００４−３５１１９６号公報
【発明の開示】
【０００７】
本発明は、本体内に液体を入れた状態で押出し軸によるレンズの眼内への押し出しをスムーズに行うことができ、かつ眼球内の房水が挿入器具内に逆流することを防止できるようにした眼内挿入用レンズの挿入器具を提供する。
【０００８】
本発明の一側面としての眼内挿入用レンズの挿入器具は、レンズを収容するレンズ収容部および先端開口からレンズを眼内に送り出す挿入筒部を有する本体と、レンズをレンズ収容部から移動させ、挿入筒部を通して眼内に押し出す押出し軸とを有する。該挿入器具は、液体を本体の内部から外部に又は本体の内部で流動させるための、先端開口以外の液体流路を有する。そして、該挿入器具は、レンズが挿入筒部内を先端開口に向かって移動するときは液体流路を開放し、レンズが先端開口から眼内に送り出されたときは液体流路を遮断する構造を有することを特徴とする。
【０００９】
また、上記挿入器具と、レンズ収容部内において保持された眼内挿入用レンズとを含む眼内挿入用レンズ内装型挿入器具も本発明の他の一側面を構成する。さらに、上記挿入器具を準備する工程と、眼内挿入用レンズをレンズ収容部内に保持させる工程とを含むこと眼内挿入用レンズ内装型挿入器具の製造方法も本発明の他の一側面を構成する。
【００１０】
本発明の他の目的と更なる特徴は、以下、添付図面を参照して説明される実施例において明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の実施例１である眼内挿入用レンズの挿入器具の上面図および側面図。
【図２】実施例１の挿入器具の組み立て前の状態を示す上面図および側面図。
【図３】実施例１の挿入器具のレンズを除いた状態での上面図。
【図４】実施例１の挿入器具におけるレンズの支持部の先端位置を示す側面図。
【図５】実施例１の挿入器具におけるレンズ収容部の断面図。
【図６】実施例１の挿入器具においてレンズがノズル部内を移動している状態を示す上面図。
【図７】実施例１の挿入器具においてレンズがノズル部から射出された状態を示す上面図。
【図８】従来の挿入器具においてレンズがノズル部から射出された状態を示す上面図。
【図９】実施例１の挿入器具においてノズル部を眼球に挿入した状態を示す図。
【図１０】実施例１の挿入器具におけるノズル部とレンズ収容部の断面図。
【図１１】レンズが通っているノズル部内に空間が存在する状態を示す上面図および断面図。
【図１２】レンズが通っているノズル部内に空間が存在しない状態を示す上面図および断面図。
【図１３】実施例１の挿入器具を保管する様子を示す図。
【図１４】本発明の実施例２である挿入器具の上面図。
【図１５】実施例２の挿入器具の本体の断面図。
【図１６Ａ】実施例２の挿入器具の初期状態での断面図。
【図１６Ｂ】実施例２の挿入器具においてレンズがノズル部内を移動している状態を示す断面図。
【図１７】図１６Ｂの状態における挿入器具の本体とシールキャップの断面図。
【図１８】実施例２の挿入器具においてレンズがノズル部から射出された状態を示す断面。
【図１９】実施例２の変形例としての挿入器具の初期状態での断面図。
【図２０】上記変形例の挿入器具の本体とシールキャップの断面図。
【図２１】実施例１，２の眼内挿入用レンズ内装型挿入器具の製造方法を示すフローチャート。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、本発明の実施例について図面を参照しながら説明する。
【実施例１】
【００１３】
図１には、本発明の実施例１である眼内挿入用レンズ１（以下、単にレンズと記す）の挿入器具２を示す。図１の上側の図は上面図、下側の図は側面図である。また、図２には、挿入器具の組み立て前の状態を示している。図２の上側の図は上面図、下側の図は側面図である。なお、以下の説明において、ノズル部側を先端側又は先方(前方)といい、ノズル部側とは反対側を後端側又は後方という。また、先端側と後端側に延びる方向を軸方向といい、軸方向に直交する方向を上下方向や左右方向又は径方向という。さらに、軸方向に平行で本体３の内部空間又はレンズの中心を通る軸を中心軸とし、該中心軸回りの方向を周方向という。【００１４】
挿入器具２は、基本的には、押出し軸４とノズル付き本体（以下、単に本体という）３とで構成されている。押出し軸４は、ノズル部３ａの内部を通過できる程度に細い外径を有し、その先端には、二股に分かれた形状を有するレンズ把持部４ａが設けられている。レンズ把持部４ａは、レンズ収容部３ｂ内にて保持されたレンズ１の光学部１ａの後端を上下から挟むように保持する。これにより、該レンズ１を押出し軸４によって確実に先端方向に押すことができる。【００１５】
ここで、レンズ１は、上面視において円形形状を有し、レンズとしての機能を有する光学部１ａと、該光学部１ａの両側から延出した２つの支持部１ｂとにより構成されている。各支持部１ｂは、該レンズ１が眼内に挿入された後、光学部１ａを眼内で弾性的に支持するための線状の部分である。光学部１ａの周囲には、互いに平行な上下の面を有する辺縁部１ｃがリング状に形成されている。【００１６】
押出し軸４の外周には、ゴム製のシールキャップ７が取り付けられており、該シールキャップ７は押出し軸４の移動に伴って本体３の内面に対して摺動する。このシールキャップ７は、押出し軸４の操作に対して適度な摺動感（操作抵抗感）を付与すること、さらに本体３内に収容された液体の後方への漏出を防ぐために設けられている。【００１７】
本体３は、挿入器具２を手で持つのに適した外径を有する手持ち部としての外筒部３ｃと、該外筒部３ｃよりも先端側に設けられ、後述するレンズ保持部材５を収容するレンズ収容部３ｂと、該レンズ収容部３ｂよりも先端側に設けられた挿入筒部としてのノズル部３ａとを有する。【００１８】
外筒部３ｃの後部には、押出し軸４を押し込み操作する際に、手で支える部分としてのツバ部３ｄが形成されている。【００１９】
本体３は、中空構造を有し、その後端開口３ｅから、レンズ１とレンズ保持部材５と押出し軸４とを挿入することにより使用可能となる。【００２０】
外筒部３ｃは、その先端からツバ部３ｄの後方にかけて円筒形状の第１内周面３ｆを有する。第１内周面３ｆの後方には、該第１内周面３ｆよりも若干内径が小さな円筒形状の第２内周面３ｇが形成されている。さらに、第２内周面３ｇよりも後方には、後端側ほど内径が広がる円錐面３ｈが形成されている。円錐面３ｈの後端から後端開口３ｅまでには、第１内周面３ｆより内径が大きな円筒形状の第３内周面３ｉが形成されている。【００２１】
ノズル部３ａは、先端方向に向かって徐々に内外径が小さくなっていく形状を有する。ノズル部３ａにおける先端開口３ｊから後方にかけての所定の長さの部分は、眼球に形成された切開創を通して眼内に挿入される眼内挿入部分として、ノズル部３ａのうち最も細く形成されている。眼内挿入部分の後端外周には、ゴム等の弾性部材で作られたカバーリング（Ｏリング）６が取り付けられている。ノズル部３ａにおけるカバーリング６の後側には、該カバーリング６の後方への移動を阻止するために挿入部分よりも外径が大きい段部３ｋが形成されている。【００２２】
レンズ収容部３ｂは、基本的に、軸方向視において、上下方向の寸法が横方向の寸法よりも小さな中空平板状の断面形状を有する。但し、外筒部３ｃとの境界付近であるレンズ収容部３ｂの下面外周は、補強のために後方に向かって径が大きくなる半円錐形状を有する。また、レンズ収容部３ｂを外筒部３ｃの後端開口３ｅから挿入するために、外筒部３ｃの内面とレンズ収容部３ｂの内面とがテーパ形状によって連続していれば、レンズ保持部材５の挿入時に案内形状が存在することになるため、レンズ保持部材５の挿入が容易である。【００２３】
レンズ収容部３ｂは、その後端から挿入されるレンズ保持部材５の受け入れが可能で、挿入後のレンズ保持部材５を安定的に保持可能な内面形状を有する。【００２４】
なお、本実施例の挿入器具２は、レンズ１がレンズ収容部３ｂ内に設置された状態で工場から出荷され、かつ病院で手術時まで保管される眼内挿入用レンズ内装型挿入器具（プリロードタイプ挿入器具）である。【００２５】
図５には、レンズ収容部３ｂの軸直交方向の断面を示す。また、図１０には、ノズル部３ａとレンズ収容部３ｂの軸直交方向の断面を示す。レンズ収容部３ｂからノズル部３ａにかけて、図１０に示すように、周壁３ｂ１，３ａ１は開口および隙間を持たない一体壁として構成されている。言い換えれば、その内部空間を囲む四方（上下左右）の壁が周方向に連続しており、穴や隙間などを持たないように一体に形成されている。また、やむを得ず生じた隙間にシール処理を施す場合でも、図５や図１０に示した構成と同じく、開口および隙間を持たない構成とみなす。【００２６】
なお、本実施例では、本体３を少なくともレンズ収容部３ｂからノズル部３ａにかけての周壁３ｂ１，３ａ１が開口や隙間を持たないように一体成形部品として製作した場合について説明するが、本発明はこの場合に限らない。例えば、先端から後端にかけて上下に２分割された部品を熱溶着や接着によって接合することで本体３を構成するように一体化し、本体３として完成した後（レンズ保持部材５の挿入前）は少なくともレンズ収容部３ｂとノズル部３ａの周壁に隙間等を持たない一体部品となるように製作してもよい。【００２７】
また、分割形成されたレンズ収容部３ｂ、ノズル部３ａおよび外筒部３ｃを熱溶着や接着によって接合することで、本体３として完成した後（レンズ保持部材５の挿入前）は少なくともレンズ収容部３ｂからノズル部３ａにかけての周壁に隙間等を持たない一体部品となるように製作してもよい。【００２８】
図１の上面図に示すように、外筒部３ｃの先端付近の周壁には、小さな穴１０が形成されている。挿入器具２の使用前には、この穴１０を通して粘性の低い生理食塩水等の液体を本体３内へ注入(充填)することができる。【００２９】
ノズル部３ａ内をレンズ１が先端開口３ｊに向かって移動するときに、図１１に示すようにノズル部３ａ内に軸方向に延びる空間Ｓがある場合には、押出し軸４の押し込みとともに本体３内に存在する液体をノズル部３ａの先端開口３ｊから流出させる必要があるために、穴１０を塞ぐことが必要である。【００３０】
一方、図１２に示すように、ノズル部３ａ内をレンズ１が先端開口３ｊに向かって移動するとき(移動する間)に、ノズル部３ａ内の内部空間のほとんど又は全てをレンズ１が占めて軸方向に延びる空間がほとんどない又は全くない場合は、押出し軸４の押し込みによって本体３の内部におけるシールキャップ７よりも前側（先端開口３ｊ側）の領域(以下、第１の本体内領域という。ただし、ここではシールキャップ７とレンズ１との間の領域)に液体が閉じこめられる。これにより、スムーズな押出し軸４の押し込みおよびレンズ１の押し出しができなくなる。この場合は、第１の本体内領域にある液体を穴１０から本体３の外部に逃がす(流出させる)ために、穴１０を開けておく必要がある。【００３１】
手術において眼球に作成する切開創の幅は小さい方が望ましいため、ノズル部３ａの外径もそれに合わせて小さくする必要がある。このため、図１２に示すような状態が発生する場合が多い。したがって、第１の本体内領域（本体３の内部）から穴１０を通じた本体３の外部への液体の流動を許容する液体流路を形成(開放)しておくことで、スムーズな押出し軸４の押し込みおよびレンズ１の押し出しが可能となる。ここにいう「液体流路」は、先端開口３ｊ以外の流路である。【００３２】
またこのとき、押出し軸４の押し込みによって、第１の本体内領域に存在する粘性の低い液体は、ノズル部３ａの先端開口３ｊからも流出する。このことは、図９に示すように、ノズル部３ａを眼球１１に形成した切開創に挿入した状態で液体を眼球１１内に流入させて前房の空間を膨らませ、レンズ１を挿入し易くするために有効である。【００３３】
次に、眼内へレンズ１を挿入する手順について説明する。図９に示すようにノズル部３ａを眼内に挿入した状態から押出し軸４の押し込みが開始される。レンズ１がまだレンズ収容部３ｂ内に位置するときは、ノズル部３ａ内に空間が存在するため、穴１０を指で塞ぎ、第１の本体内領域にある液体を眼内に注入し、前房の空間を膨らませる。【００３４】
その後、図６に示すようにレンズ１がノズル部３ａ内に入り、ノズル部３ａ内に空間がほとんど又は全くなくなった状態で、穴１０を塞いでいた指を穴１０から離して穴１０を開放する。これにより、上述したようにスムーズな押出し軸４の押し込みおよびレンズ１の押し出しが可能となる。こうして、レンズ１がノズル部３ａ内を移動し、先端開口３ｊから眼内に射出される(送り出される)。【００３５】
ただし、図８に示すように、先端開口３ｊからレンズ１が射出されたときに、押出し軸４に取り付けられたシールキャップ７が穴１０よりも後方に位置すると、穴１０が開放されているために、第１の本体内領域(ここでは、本体３の内部におけるシールキャップ７よりも先端開口３ｊ側の領域)の圧力が眼球１１内の圧力(眼圧)よりも低くなる可能性がある。これにより、眼内の房水が第１の本体内領域に逆流するおそれがある。【００３６】
つまり、先端開口３ｊを通じて、眼球の内部と、第１の本体内領域（本体３の内部）から穴１０を通じた本体３の外部への液体の流動を許容するよう開放された液体流路とが連通するため、圧力の高い眼球内から圧力が低い第１の本体内領域内に眼球内の房水が流れ込む。【００３７】
そして、このような房水の逆流を許すと、眼球内の圧力が大幅に減少し、前房空間が膨らんだ（広がった）状態から萎んだ（狭まった）状態に急激に変化する。また、房水の逆流に伴い、虹彩にも動き（散瞳状態から縮瞳状態への動き）が生じる。これにより、ノズル部３ａを眼内から引き抜くときに、ノズル部３ａや押出し軸４のレンズ把持部４ａが角膜内皮や後嚢に接触する可能性が高まり、好ましくない。【００３８】
そこで、本実施例では、図９に示すように、押出し軸４がまだ押し込まれていないか又は押し込まれたがレンズ１がレンズ収容部３ｂ内にある状態では、押出し軸４に取り付けられたシールキャップ７が穴１０よりも後方に位置するようにする。また、図６および図１１に示すように、レンズ１がノズル部３ａ内を先端開口３ｊに向かって移動するとき(ノズル部３ａ内に空間がほとんど又は全くない状態となっているとき)も、シールキャップ７が穴１０よりも後方に位置するようにして、上記液体流路を開放する。【００３９】
ただし、図７に示すように、レンズ１がノズル部３ａ内を通過して先端開口３ｊから眼内に送り出されたときには、シールキャップ７によって穴１０を塞ぐか又はシールキャップ７を穴１０よりも前方に位置させる。これにより、第１の本体内領域において穴１０を出口として形成される上記液体流路を遮断し、先端開口３ｊから穴１０への液体の流動を阻止する。【００４０】
つまり、本実施例では、挿入器具２を、押出し軸４の押し込み位置に応じて、封止部材又は遮断部材としてのシールキャップ７による上記液体流路の開放と遮断を制御できるように構成している。【００４１】
図７に示す状態でシールキャップ７により穴１０が塞がれて上記液体流路が遮断されることによって、第１の本体内領域は、先端開口部３ｊのみで開放された状態となる。この状態において、第１の本体内領域の内部は液体で満たされているので、眼球内の圧力が第１の本体内領域内の圧力よりも高い場合であっても、眼球内の房水が本体３内に逆流することはない。これにより、眼球内の圧力は維持されて前房空間が大幅に減少することはなく、また虹彩の上記動きもほとんど生じない。【００４２】
次に、本実施例の挿入器具におけるレンズ収容部３ｂ内でのレンズ１の保持について説明する。本実施例では、図３にレンズ１を除いて示すように、押出し軸４を押し込む前(初期状態)におけるレンズ１の前方への位置ずれ防止と前側の支持部１ｂの角度保持とを本体３(レンズ収容部３ｂ)の内壁(１７，１３)にて行い、レンズ１の後方への位置ずれ防止と後側の支持部１ｂの角度保持とを、レンズ保持部材５により行う。【００４３】
レンズ収容部３ｂの内壁には、図５に示すように、上下方向の中間部にレンズ保持溝部１２が形成されている。このレンズ保持溝部１２に光学部１ａの辺縁部１ｃを係合させてレンズ１を保持させることで、レンズ収容部３ｂ内でのレンズ１の高さ方向の位置決めを行う。【００４４】
また、前側の支持部１ｂの先端を、図５および図３に示す支持部固定部(溝部)１３に引っ掛けることにより、該前側支持部１ｂはその自然角度(レンズ１に応力が作用しない状態での光学部１ａに対する角度)が維持されるように支持される。具体的には、前側の支持部１ｂの先端が光学部１ａに対して高さ「Ｈ」だけ上方に位置して上記自然角度が維持されるように、レンズ保持溝部１２に対する支持部固定部１３の高さを「Ｈ」に設定する。後側の支持部１ｂは、レンズ保持部材５に形成された傾斜面１６(図３参照)により、同様に自然角度を維持した状態にて支持される。【００４５】
このように、初期状態において、光学部１ａに関しては辺縁部１ｃのみを保持するとともに、前側および後側の支持部１ｂをその自然角度が維持されるように支持することで、レンズ１を、その自重や外力によって実質的な応力がかからない状態で保持することができる。ここにいうレンズ１に実質的に応力が作用しない状態とは、レンズ１に全く応力が作用しない状態だけでなく、保持状態でレンズ１が長期間保管されたとしても、眼内挿入後のレンズ１（光学部１ａ）の光学作用に影響を与えるような変形が残らない程度に微小な応力が作用する状態も含む意味である。言い換えれば、レンズ１の光学的機能に影響するような応力や変形が生じない状態をいう。【００４６】
レンズ保持溝部１２と支持部固定部１３はそれぞれ、軸方向先方に向かって小さくなり、ノズル部３ａの後端部付近において消滅する。これにより、レンズ１がノズル部３ａに向かって移動するときに、光学部１ａがレンズ収容部３ｂの凹底面１４に沿って下向き凸形状となるように変形することが許容されるとともに、これに伴う前側の支持部１ｂの変形も許容される。こうして、レンズ１をノズル部３ａの手前である程度変形させておくことにより、ノズル部３ａにてスムーズにレンズ１を小さく折り畳むことができる。なお、レンズ収容部３ｂの上部内面に形成された突起９は、レンズ収容部３ｂに保持されたレンズ１を下向き凸形状となるようにガイドする機能を有する。【００４７】
また、レンズ１の軸方向先方への位置ずれの防止は、レンズ収容部３ｂの内壁に垂直面１７を形成し、光学部１ａの辺縁部１ｃをこれに当接させることで行う。【００４８】
一方、レンズ保持部材５は、図３に示すように、その前端に光学部１ａを緩く挟むように上下に分かれた二股部１５を有する。これにより、初期状態でのレンズ１の軸方向後方への位置ずれが防止される。【００４９】
レンズ保持部材５は、初期状態からの押出し軸４の押し込みに連動して、レンズ１とともにレンズ収容部３ｂ内をノズル部３ａに向かって移動する。そして、レンズ保持部材５の前端がレンズ収容部３ｂの垂直面１７に当接することで、レンズ保持部材５のそれ以上のノズル部３ａ側への移動が阻止される。この後は押出し軸４によって押されるレンズ１が単独でノズル部３ａ内を移動して折り畳まれる。【００５０】
なお、初期状態を維持するためには、押出し軸４が本体３に対して押し込まれないようにする必要がある。このため、本実施例では、図１に示すように、押出し軸４上に本体３に対して当接するロック部８を設けたり、押出し軸４上に設けたシールキャップ７の本体３に対する抵抗を増加させたりすればよい。また、図１３に示すように、挿入器具２の工場出荷時から手術の直前まで（搬送時ともいう）、初期状態の挿入器具２をケース４６内に収納し、該ケースの内面形状を初期状態の挿入器具２における押出し軸４の位置及び形状に合わせることで、押出し軸４を本体３に対して固定しておくこともできる。
【実施例２】
【００５１】
実施例１の挿入器具では、穴１０を通じて第１の本体内領域に充填された液体を本体３の外部に流出(流動)させる場合について説明した。これに対し、図１４に示す本発明の実施例２である挿入器具では、第１の本体内領域に充填された液体を本体３の内部で流動させる。【００５２】
図１４には、本実施例の挿入器具２の上面図を示している。なお、本実施例において、実施例１と同一又は同様の機能を有する構成要素に対しては、実施例１と同じ符号を付す。【００５３】
本実施例でも、本体３には穴１０が形成されるが、この穴１０を通じて生理食塩水等の液体を本体３(第１の本体内領域)に注入した後は、シール１９又は指によって穴１０が塞がれる。【００５４】
本体３の第１内周面３ｆには、図１５の軸直交方向断面図(図１４中に断面の位置を一点鎖線で示す)および図１６Ａの軸方向断面図にも示すように、軸方向に延びる溝部３ｆ１が形成されている。また、本体３の後端開口３ｅは、押出し軸４上に軸方向に移動可能に取り付けられたシールリング２０が本体３に形成された円錐面３ｈに圧接することで閉じられている。【００５５】
図１６Ａは実施例１でも述べた初期状態を示す。Ｓ１は本体３の内部におけるシールキャップ７よりも前側(先端開口３ｊ側)の領域である第１の本体内領域を示し、１８は液体を示す。初期状態では、液体１８は本体３の内部のうち押出し軸４に取り付けられたシールキャップ７によって仕切られた第１の本体内領域Ｓ１にのみ存在する。また、この初期状態では、溝部３ｆ１の全体が第１の本体内領域Ｓ１にのみ面している。【００５６】
この所期状態からの押出し軸４の押し込みによってレンズ１がノズル部３ａ内に向かって移動するとき（移動する間）は、シールキャップ７が溝部３ｆ１の後端に位置する。これにより、第１の本体内領域にある液体を眼内に注入し、前房の空間を膨らませることができる。【００５７】
図１６Ｂに示すように、更なる初期状態からの押出し軸４の押し込みによってレンズ１がノズル部３ａ内を先端開口３ｊに向かって移動するとき(移動する間)は、シールキャップ７が溝部３ｆ１の軸方向中間部に位置する。これにより、溝部３ｆ１は、本体３内において第１の本体内領域Ｓ１とシールキャップ７よりも後側の第２の本体内領域Ｓ２とに面する。このため、溝部３ｆ１を通じて、第１の本体内領域Ｓ１から第２の本体内領域Ｓ２に液体１８が流動する。このとき、第２の本体内領域Ｓ２に流入した液体１８は、前述したように本体３の後端開口３ｅが閉じられていることにより、本体３の外部に流出しない。【００５８】
液体流路が開放された図１６Ｂの状態での軸直交方向断面を図１７に示す(図１６Ｂ中に断面の位置を一点鎖線で示す)。溝部３ｆ１の幅及び深さは、シールキャップ７の弾性変形によって溝部３ｆ１が閉じられないように設定する必要がある。【００５９】
このように、溝部３ｆ１は、第１の本体内領域Ｓ１から第２の本体内領域Ｓ２にというように本体３の内部で液体１８を流動させる液体流路として機能し、レンズ１がノズル部３ａ内を先端開口３ｊに向かって移動するときは該液体流路が開放される。これにより、スムーズな押出し軸４の押し込みおよびレンズ１の押し出しが可能となる。ここにいう「液体流路」は、先端開口３ｊ以外の流路である。【００６０】
また、上述したように、第１の本体内領域Ｓ１から第２の本体内領域Ｓ２に流入した液体１８は本体３の外部に流出せず、本体３の内部に留まる。これにより、挿入器具２の外面や周囲を液体１８によって濡らさずに済ますことができる。【００６１】
図１８に示すように、レンズ１がノズル部３ａの先端開口３ｊから射出された（送り出された）ときには、シールキャップ７が溝部３ｆ１よりも前方に位置する。これにより、溝部３ｆ１より形成された第１の本体内領域Ｓ１から第２の本体内領域Ｓ２への液体流路が遮断される。つまり、第１の本体内領域Ｓ１は先端開口３ｊにおいてのみ開放された状態となる。この状態において、第１の本体内領域Ｓ１の内部は液体１８で満たされているので、眼球内の圧力が第１の本体内領域Ｓ１内の圧力よりも高い場合であっても、眼球内の房水が本体３内に逆流することはない。これにより、眼球内の圧力は維持されて前房空間が大幅に減少することはなく、また虹彩の上記動きもほとんど生じない。【００６２】
なお、本実施例では、本体３の内壁に溝部３ｆ１を形成することにより液体流路を形成する場合について説明したが、図１９および図２０に示すように、本体３の内壁(第１内周面３ｆ)に、軸方向に延びる突起３ｆ２を形成することで液体流路を形成し、かつこれを開放するようにしてもよい。【００６３】
すなわち、突起３ｆ２によってシールキャップ７を径方向側に変形させることで、第１内周面３ｆとシールキャップ７との間に隙間が形成される。この隙間を液体流路として用いることにより、溝部３ｆ１を形成した場合と同様の効果を得ることができる。【００６４】
シールキャップ７が突起３ｆ２に乗り上げる際に、押出し軸４の押し込みに対する抵抗が過度に増加することを回避するため、突起３ｆ２の後端側部分にスロープ形状を設け、抵抗の増加を滑らかするとよい。【００６５】
なお、本実施例では、溝部３ｆ１や突起３ｆ２を第１内周面３ｆにおける互いに対向する２箇所に形成した場合について説明したが、それらの数やそれらを形成する位置は任意であり、１以上の箇所に形成すればよい。【００６６】
図２１には、実施例１，２のプリロードタイプ挿入器具２の製造方法を示している。挿入器具２は、レンズ１を収容する前の挿入器具（本体３、押出し軸４、;レンズ保持部材５等）を準備する工程（ステップＳ１）と、レンズ１をレンズ収容部３ｂ内に収容及び保持させる、すなわち設置する工程（ステップＳ２）とを経て製造される。そして、レンズ１を収容した挿入器具２を滅菌処理し、包装することで、製造工程が完了する（ステップＳ３）。【００６７】
以上説明したように、上記各実施例によれば、ノズル部３ａ内を移動しているレンズ１によってノズル部３ａの内部空間のほとんど又は全てが占められた状態となっても、ノズル部３ａの先端開口３ｊ以外の液体流路が開放されるので、本体３内の液体を外部に逃がしたり本体内の別の領域(Ｓ１からＳ２)に流動させたりすることができる。このため、押出し軸４の押し込み、つまりはレンズ１の眼内への押し出しをスムーズに行うことができる。しかも、レンズ１がノズル部３ａの先端開口３ｊから射出されたときには上記液体流路を遮断するので、本体３内の圧力が眼内の圧力よりも低くなっても、眼球内の房水が先端開口３ｊを通じて本体３内に逆流してしまうことを防止できる。
【産業上の利用の可能性】
【００６８】
本発明によれば、本体内に液体を入れた状態で押出し軸によるレンズの眼内への押し出しをスムーズに行うことができ、かつ眼球内の房水が挿入器具内に逆流することを防止できるようにした眼内挿入用レンズの挿入器具を提供することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年4月6日(2009.4.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内挿入用レンズを収容するレンズ収容部および先端開口から前記レンズを眼内に送り出す挿入筒部を有する本体と、前記レンズを前記レンズ収容部から移動させ、前記挿入筒部を通して眼内に押し出す押出し軸とを有する眼内挿入用レンズの挿入器具であって、
該挿入器具は、前記先端開口以外に、前記本体内に充填された液体を前記本体の内部から流動させるための液体流路を有し、
前記押出し軸は、前記レンズが前記先端開口から送り出されて該先端開口を通じて液体の流動が許容されたときに、前記液体流路を遮断する構造を有することを特徴とする眼内挿入用レンズの挿入器具。
【請求項２】
請求項１に記載の挿入器具と、
前記レンズ収容部内において保持された前記眼内挿入用レンズとを含むことを特徴とする眼内挿入用レンズ内装型挿入器具。
【請求項３】
請求項１に記載の挿入器具を準備する工程と、
前記眼内挿入用レンズを前記レンズ収容部内に保持させる工程とを含むことを特徴とする眼内挿入用レンズ内装型挿入器具の製造方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
なくなる可能性がある。
［０００６］
このため、挿入筒の先端開口以外に、本体内の液体を外部に流出させるための流路を形成しておくことも考えられる。しかしながら、挿入筒から排出された粘弾性の低い生理食塩水で前房を膨らませた状態でレンズが挿入筒の先端開口から射出されると、上記流路の存在により本体内の圧力が眼内の圧力よりも低いために、眼球内の房水が本体内に逆流してしまうおそれがある。
特許文献１：特開２００４−３５１１９６号公報
発明の開示
［０００７］
本発明は、本体内に液体を入れた状態で押出し軸によるレンズの眼内への押し出しをスムーズに行うことができ、かつ眼球内の房水が挿入器具内に逆流することを防止できるようにした眼内挿入用レンズの挿入器具を提供する。
［０００８］
本発明の一側面としての眼内挿入用レンズの挿入器具は、レンズを収容するレンズ収容部および先端開口からレンズを眼内に送り出す挿入筒部を有する本体と、レンズをレンズ収容部から移動させ、挿入筒部を通して眼内に押し出す押出し軸とを有する。該挿入器具は、挿入筒部の先端開口以外に、本体内に充填された液体を本体の内部から流動させるための液体流路を有する。そして、押出し軸は、レンズが先端開口から送り出されて該先端開口を通じて液体の流動が許容されたときに、該液体流路を遮断する構造を有することを特徴とする。
［０００９］
また、上記挿入器具と、レンズ収容部内において保持された眼内挿入用レンズとを含む眼内挿入用レンズ内装型挿入器具も本発明の他の一側面を構成する。さらに、上記挿入器具を準備する工程と、眼内挿入用レンズをレンズ収容部内に保持させる工程とを含むこと眼内挿入用レンズ内装型挿入器具の製造方法も本発明の他の一側面を構成する。
［００１０］
本発明の他の目的と更なる特徴は、以下、添付図面を参照して説明される実施例において明らかになるであろう。
図面の簡単な説明
［００１１］
［図１］本発明の実施例１である眼内挿入用レンズの挿入器具の上面図および側面図
【国際調査報告】
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