(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸を骨に固定する固定システムであって、
インプラントであって、縫合糸固定部分を有すると共に前記インプラントを周囲の骨の中に固定する外面特徴部を備えた遠位先端部と、前記遠位先端部に係合して前記縫合糸を前記インプラント内に且つ前記骨に対して定位置に固定するよう遠位側に動くことができる近位部材とを有し、前記遠位先端部及び前記近位部材はそれぞれ縫合糸接触面を有し、前記近位部材が前記遠位先端部と係合するとき、前記縫合糸接触面どうしがその間で前記縫合糸をクランプし、これにより前記インプラント内に且つ前記骨に対して定位置に固定する前記インプラントと、
前記インプラントの近位端部に取り外し可能に連結可能なインサータと、を備え、
前記近位部材は、スクリュー部材から成り、
前記スクリュー部材は、中央ボアを有し、
前記インサータは、前記スクリュー部材の前記中央ボアを通って滑って動くよう構成されたインサータ先端部を有し、
前記インサータ先端部は、ねじ山付き遠位先端部を更に有し、前記ねじ山付き遠位先端部は、前記インプラントの前記遠位先端部の近位端部に設けられた対応のねじ山付き穴に螺合するようになっている、
ことを特徴とする固定システム。
【請求項２】
前記ねじ山付き穴のねじ山は、左ねじである、
請求項１記載の固定システム。
【請求項３】
前記縫合糸固定部分は、縫合糸アイレットを有する、
請求項１記載の固定システム。
【請求項４】
インサータの近位端部に連結された取手部分を更に有する、
請求項１記載の固定システム。
【請求項５】
前記インプラントの外面に設けられていて、前記縫合糸が組織の引張りのために、前記遠位先端部と前記近位部材が係合して前記縫合糸が定位置にクランプされるまで、前記外面に沿って自由に滑って動くことができるようにする縫合糸チャネルを更に有する、
請求項１記載の固定システム。
【請求項６】
前記外面特徴部は、リブから成る、
請求項１記載の固定システム。
【請求項７】
前記リブは、三角形の形をしている、
請求項６記載の固定システム。
【請求項８】
縫合糸を骨に固定する固定システムであって、
インプラントであって、縫合糸固定部分を有すると共に前記インプラントを周囲の骨の中に固定する外面特徴部を備えた遠位先端部と、前記遠位先端部に係合して前記縫合糸を前記インプラント内に且つ前記骨に対して定位置に固定するよう遠位側に動くことができる近位部材とを有し、前記遠位先端部及び前記近位部材はそれぞれ縫合糸接触面を有し、前記近位部材が前記遠位先端部と係合するとき、前記縫合糸接触面どうしがその間で前記縫合糸をクランプし、これにより前記インプラント内に且つ前記骨に対して定位置に固定する前記インプラントと、
前記インプラントの近位端部に取り外し可能に連結可能なインサータと、を備え、
前記近位部材は、スクリュー部材から成り、
前記スクリュー部材は、中央ボアを有し、
前記インサータは、前記スクリュー部材の前記中央ボアを通って滑って動くよう構成されたインサータ先端部を有し、
前記インサータは、前記近位部材を前記インサータ先端部上でこれに沿って遠位側に押す挿入スリーブを更に有する、
ことを特徴とする固定システム。
【請求項９】
前記インサータは、取手を更に有する、
請求項１記載の固定システム。
【請求項１０】
前記取手は、複数個の縫合糸クリートを有する、
請求項９記載の固定システム。
【請求項１１】
前記取手は、前記近位部材を前記遠位先端部に係合させるよう作動可能なノブを有する、
請求項９記載の固定システム。
【請求項１２】
縫合糸固定システムであって、
遠位先端部及び近位スクリューを有する縫合糸アンカーと、
前記遠位先端部の第１の接触面と、
前記近位スクリューの第２の接触面と、
前記縫合糸アンカーの近位端部に取り外し可能に連結可能なインサータと、を備え、
前記遠位先端部と前記近位スクリューは、前記縫合糸アンカーを形成するよう互いに螺合可能な別々の構造コンポーネントであり、前記遠位先端部と前記近位スクリューが螺合するとき、前記第１の接触面と前記第２の接触面も係合してその間に縫合糸をクランプし、これにより前記縫合糸アンカーと骨に対して定位置に固定し、
前記近位スクリューは、中央ボアを有し、
前記インサータは、前記近位スクリューの前記中央ボアを通って滑って動くよう構成されたインサータ先端部を有し、
前記インサータは、前記近位スクリューを前記インサータ先端部上でこれに沿って遠位側に押す挿入スリーブを更に有する、
ことを特徴とする固定システム。
【請求項１３】
前記インサータ先端部は、ねじ山付き遠位先端部を更に有し、前記ねじ山付き遠位先端部は、前記遠位先端部の近位端部に設けられた対応のねじ山付き穴に螺合するようになっている、
請求項１２記載の固定システム。
【請求項１４】
前記ねじ山付き穴のねじ山は、左ねじである、
請求項１３記載の固定システム。
【請求項１５】
インサータの近位端部に連結された取手を更に有する、
請求項１２記載の固定システム。
【請求項１６】
前記取手は、複数個の縫合糸クリートを有する、
請求項１５記載の固定システム。
【請求項１７】
前記取手は、前記近位スクリューを前記遠位先端部に係合させるよう作動可能なノブを有する、
請求項１６記載の固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概略的には、縫合糸アンカーの分野に関する。外科医が組織を骨に密着させた状態で固定することが必要な多くの処置、例えばＳＬＡＰ（上関節唇前方後方）病変及びバンカート病変修復術又は関節窩縁への上関節唇組織の再建術が存在する。多くの場合、骨の表面をざらざらにし、組織をこれに密接させると、身体の治癒反応により組織と骨が互いに融合する。
【背景技術】
【０００２】
この処置は、縫合糸のストランドがあらかじめ装填されたアンカーを骨にあけた穴の中に所望のアンカー場所で植え込むことにより達成される場合が多い。次に、縫合糸端部の一方を所望の場所で軟組織中に通し、結び目を作ることにより縫合糸をアンカーに固定する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
軟組織中に通された縫合糸を骨に固定する、今日市場に出ている、縫合糸アンカー設計に関しては、多くのものが存在する。アンカー設計の大抵のものは、固定強度をもたらすようアンカーに設けられた外側特徴部（棘、リブ、隆起部等）と穴との締り嵌めを利用している。締り嵌めの度合いが高いと、その結果として、アンカーを骨の中に挿入するのに大きな力が必要になる。このような大きな挿入力（ハンマ又は槌で及ぼされる場合が多い）の結果として、アンカーが壊れたり挿入ツールが壊れたり骨自体が悪化したり骨自体の損傷が起きたりする場合がある。この処置における重要なステップは、張力を縫合糸に追加して捕捉状態の組織を引張ってこれを骨に密着させることである。多くのアンカーは、配置中に縫合糸の張力を変えることができ、このためには、最終の取り付けステップ中にどれほど大きな張力を加えるかどうかを、外科医が推定しなければならない。この結果、骨に当たっている組織への張力の加え具合が不足し又は過剰になる場合がある。縫合糸と組織を固定する、即ち、結び目を作る最終ステップは、よく見受けられるアンカー破損の原因であることが分かっている。この最終固定ステップは、外科医の豊富な経験及び優れた技能を必要とすると共に処置それ自体の多くの時間を必要とする。
【０００４】
結び目が上述の理由で問題となる場合が多いので、幾つかの結び目なしの設計例が最近開発された。これらの幾つかについて以下に説明する。
【０００５】
デピュイ・マイテック（DePuy Mitek）社製のBioknotless（登録商標）アンカーは、アンカーに固定された縫合糸のループが結び目付きで装填された単純なアンカーである。ループは、組織中に通され、次にループが、アンカーの先端部に設けられた溝の中に引っかけられなければならない。このステップは、穴への接近角度に応じて時間がかかり且つ困難な場合がある。最終的に、アンカーを軽く叩いて骨の穴の中に打ち込む。縫合糸ループ及び取り付け状態の組織に加わる最終の張力は、アンカーの挿入深さによって制御される。これには、外科医が十分な張力を達成するのに十分に穴を深くあけなければならない。縫合糸を挿通させる組織の食い込みが期待されるレベル又は達成可能なレベルよりも低い場合、アンカーは、十分な張力が組織に加えられる前に穴の底部に達する場合がある。この結果、組織は骨表面にしっかりとは引きつけられず、又、長時間修復強度が低い場合がある。接近角度及び骨に対する配置場所（例えば、関節窩の下）に応じて、所望の張力を達成するのに十分に深い穴をあけることが不可能な場合がある。
【０００６】
アースロケア（Arthrocare）社は、LabraLock P（登録商標）アンカーを開発した。ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）で作られたこの二部品構成型アンカーは、縫合糸の２本のストランド（組織に通されたループを形成するストランド）をアンカーと骨との間に固定し、他の２本のストランド（縫合糸の自由端部）をアンカーの内側シャフトと外側の管部分との間に固定する。外側管部分は、アンカーを骨の中に締り嵌めにより固定する棘を有している。
【０００７】
アースレックス（Arthrex）社製のPushLock（登録商標）アンカーも又、二部品構成型アンカーである。アンカーの先端部は、縫合糸脚部を挿通させて装填させるアイレットを有している。この先端部は、骨にあけられた穴の底部に配置される。この時点で、外科医は、縫合糸に加わる張力を調整することができ、それにより組織を骨の表面の近くに引き寄せる。張力が正しいと見なされると、アンカーの後側部分を骨の中に打ち込む。この後側部分は、一本の管であり、この管は、その外周部に設けられていて、器具を穴の中に固定するよう締り嵌め状態をもたらす周方向棘を有している。アンカーの棘付き部分は、完全な筒体なので、これを特に硬い骨に設けられた小径の穴の中に挿入するには大きな力を必要とする場合がある。
【０００８】
ConMed Ultrafix Knotless Minimite（登録商標）アンカーは、金属で作られた結び目なしアンカーであり、多くの外科医は、これを関節の中に配置しようとは望んでいない。アンカーが骨から引き出された場合、金属は、関節面、例えば上腕頭及び関節窩に当たってこすれて大きな損傷をもたらす。
【０００９】
スミス・アンド・ネピュー（Smith & Nephew）社は、KINSA（登録商標）縫合糸アンカーを市販した。このアンカーは、骨にあらかじめあけられた穴の中に軽く叩いて打ち込まれるＰＥＥＫ製の結び目なし設計のものである。アンカーにはアンカー本体内に一方向引き解け結びで結ばれた縫合糸があらかじめ装填されており、それにより、外科医は、アンカーを配置した後に張力を調整することができる。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明のアンカーは、外科医による移植を簡単にすると共に一貫性があるようにする幾つかの特徴部を有している。特に、本発明の設計により、外科医は、縫合糸ストランドに加わる張力を調節することができ、捕捉状態の組織をアンカー及び縫合糸の固定に先立って固定場所に近づけることができる。更に、アンカーを骨の中にロックすると、縫合糸及び捕捉状態の組織に加わっている張力は、変化しない。
【００１１】
本発明の設計のもう１つの利点は、このような設計により外科医が結び目を作る必要がなくなるということにある。結び目の性能は、多くの要因、例えば、外科医の技能、縫合材料の種類、結び目箇所への接近が容易であるかどうか等で決まる。しっかりとした結び目を作るには、数個の結び目、例えば交互に位置する一結び（ハーフヒッチ）により補強されたダンカンループが必要になる場合が多い。これら結び目を正しく固定するには結び目プッシャーを用いてこれら結び目の各々を引き締めなければならない。縫合糸をアンカーと骨との間に固定することは、それ程時間がかからず、しかも外科医のミス又は腕前のばらつきの影響を受けにくい。
【００１２】
具体的に説明すると、縫合糸を骨に固定する固定システムが提供され、この固定システムは、インプラントを有し、インプラントは、縫合糸固定部分を有すると共にインプラントを周囲の骨の中に固定する外面特徴部を備えた遠位先端部と、遠位先端部に係合して縫合糸をインプラント内に且つ骨に対して定位置に固定するよう遠位側に動くことができる近位部材とを有する。固定システムは、インプラントの近位端部に取り外し可能に連結可能なインサータを更に有する。近位部材は、好ましくは、中央ボアを備えたスクリュー部材から成る。インサータは、スクリュー部材の中央ボアを通って滑って動くよう構成されたインサータ先端部を有する。
【００１３】
インサータ先端部は、ねじ山付き遠位先端部を更に有し、ねじ山付き遠位先端部は、インプラントの遠位先端部の近位端部に設けられた対応のねじ山付き穴に螺合するようになっている。ねじ山付き穴のねじ山は、左ねじである。取手部分がインサータの近位端部に連結されている。縫合糸が組織の引張りのために外面に沿って自由に滑って動くことができるようにする縫合糸チャネルがインプラントの外面に設けられている。これら外面特徴部は、好ましくは、リブから成り、これらリブの形状は、好ましくは三角形である。インサータは、近位部材をインサータ先端部上でこれに沿って遠位側に押す挿入スリーブを更に有する。インサータは、取手を更に有する。
【００１４】
取手は、好ましくは、複数個の縫合糸クリート並びに近位スクリューを遠位先端部に係合させるよう作動可能なノブを有する。
【００１５】
本発明の別の態様では、縫合糸を骨に固定する方法であって、この方法が、骨の所望の部分に所望の処置部位で穴をあけるステップと、縫合糸のストランドを軟組織の一部分中に通して骨の部分に近づけ、そして自由縫合糸端部を軟組織から近位側に延ばすステップとを有する。本発明の方法の追加のステップは、縫合糸をアンカーインプラントの遠位先端部中に装填するステップと、遠位端部に遠位先端部が取り付けられているインサータを用いて遠位先端部を操作してこれを骨穴中に入れるステップと、遠位先端部が骨穴内に位置決めされた後に自由縫合糸端部を引くことにより縫合糸に所望レベルまで張力を加えるステップとを含む。所望の張力レベルがいったん達成されると、自由縫合糸端部をインサータ取手に設けられている縫合糸クリートに巻き付ける。近位アンカーコンポーネントを遠位先端部に係合させてアンカーを骨穴内の定位置にロックすると共に縫合糸をアンカー内の定位置にロックする。処置が完了すると、インサータを処置部位から抜去する。
【００１６】
追加の処置ステップは、自由縫合糸端部を切り落とすステップを含む。好ましくは、装填ステップは、縫合糸を遠位先端部に設けられた縫合糸アイレット中に配置するステップを含む。近位アンカーは、雄ねじを備えたスクリューを有し、螺合ステップは、近位アンカーコンポーネントを骨穴の入口まで前進させ、次にインサータの端部を回転させて近位アンカーコンポーネントを骨穴中にねじ込むステップを含む。近位アンカーコンポーネントを挿入スリーブで押すことにより近位アンカーコンポーネントを前進させる。
【００１７】
本発明の更に別の態様では、縫合糸固定システムであって、遠位先端部及び近位スクリューを有する縫合糸アンカーと、縫合糸アンカーの近位端部に取り外し可能に連結可能なインサータとを有する縫合糸固定システムが開示される。遠位先端部と近位スクリューは、縫合糸アンカーを形成するよう互いに螺合可能な別々の構造コンポーネントである。近位スクリューは、中央ボアを有する。インサータは、スクリュー部材の中央ボアを通って滑って動くよう構成されたインサータ先端部を有する。
【００１８】
インサータ先端部は、ねじ山付き遠位先端部を更に有し、ねじ山付き遠位先端部は、インプラントの遠位先端部の近位端部に設けられた対応のねじ山付き穴に螺合するようになっている。ねじ山付き穴のねじ山は、左ねじである。
【００１９】
取手部分がインサータの近位端部に連結されている。インサータは、近位スクリューをインサータ先端部上でこれに沿って遠位側に押す挿入スリーブを更に有する。取手は、複数個の縫合糸クリート並びに近位スクリューを遠位先端部に係合させるよう作動可能なノブを有する。
【００２０】
本発明の内容は、その追加の特徴及び利点と共に、添付の図面と関連して以下の説明を参照すると最もよく理解できる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の原理に従って構成された「縫合糸最初（suture first）」型縫合糸‐骨埋込み型アンカーの一実施形態の遠位側端面図である。
【図２】図１に類似した図であり、縫合糸を本発明の器具によってスネアしてインプラントのアイレットを通して近位側に引張った後の状態を示す図である。
【図３】図１及び図２に類似した図であり、本発明の器具をあけた骨穴中に挿入している状態を示す図である。
【図４】図３に類似した図であり、本発明の器具を骨穴の遠位端部まで前進させた後の状態を示す図である。
【図５】図３及び図４に類似した図であり、医師が縫合糸に張力を加えて捕捉した組織をアンカー場所に近づけた後の器具を示す図である。
【図６Ａ】図１〜図５のインプラントに用いられるインサータを示す平面図である。
【図６Ｂ】図６Ａの円Ｂで囲んだ部分の詳細図である。
【図６Ｃ】図６Ａの円Ａで囲んだ部分の詳細図である。
【図６Ｄ】図６Ｃの６Ｄ‐６Ｄ線断面図である。
【図７Ａ】図６Ａに示されているインサータの一部分を形成する挿入シャフトの等角図である。
【図７Ｂ】図７Ａの挿入シャフトの平面図である。
【図７Ｃ】図７Ｂに類似した平面図であり、ほぼ９０°回転させた状態を示す図である。
【図７Ｄ】図７Ｂの７Ｄ‐７Ｄ線断面図である。
【図７Ｅ】図７Ｃの７Ｅ‐７Ｅ線断面図である。
【図７Ｆ】図７Ｂに示されたインサータの頂端部を示す図である。
【図７Ｇ】図７Ｃに示されたインサータの頂端部を示す図である。
【図７Ｈ】図７Ｂに示されたインサータの底端部を示す図である。
【図８Ａ】図１の実施形態と関連して用いられる嵌合スクリューの等角図である。
【図８Ｂ】図８Ａのスクリューの平面図である。
【図８Ｃ】図８Ｂの８Ｃ‐８Ｃ線断面図である。
【図９】図１〜図８Ｃの実施形態の縫合糸アンカー及びスクリューの分解組立て図である。
【図１０Ａ】本発明のインプラントの改造型実施形態の等角図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａのインプラントの平面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｂに類似した平面図であり、図１０Ｂに対してほぼ９０°回転させた状態を示す図である。
【図１０Ｄ】図１０Ｂの１０Ｄ‐１０Ｄ線断面図である。
【図１０Ｅ】図１０Ｂに類似した平面図であり、図１０Ｂに対してほぼ１８０°回転させた状態を示す図である。
【図１０Ｆ】図１０Ｃに示されているインプラントの平面図である。
【図１１Ａ】図１０Ｅに類似した平面図であり、縫合糸をインプラント内に配置した後の状態を示す図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの１１Ｂ‐１１Ｂ線断面図である。
【図１２】本発明の原理に従って構成されたインサータ及び縫合糸アンカーの別の改造型実施形態の平面図である。
【図１３Ａ】図１２の縫合糸アンカーの遠位先端部の等角図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａに類似した図であり、縫合糸が装填された状態のアンカーを示す図である。
【図１４】図１２〜図１３Ｂの縫合糸アンカーの遠位先端部を骨にあけた穴（受け口）内に挿入しているときの状態を示す等角図である。
【図１５】図１４に類似した等角図であり、アンカーコンポーネントを係合させた状態を示す図である。
【図１６】図１５に類似した等角図であり、アンカーを完全に配置し、インサータを抜去した状態を示す図である。
【図１７】骨受け口への配置に先立つ図１２のインサータ先端部のアンカーの２つのコンポーネントの分解組立側面図である。
【図１８】図１７に類似した側面図であり、図１２の実施形態のアンカーコンポーネントが完全に配置された状態を示す図である。
【図１９Ａ】図１２の本発明のアンカーの一コンポーネントの等角図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａに類似した図であり、図１２のアンカーの他の主要なコンポーネントを示す図である。
【図２０Ａ】図１２〜図１９Ｂの実施形態の近位ウェッジの等角平面図である。
【図２０Ｂ】図２０Ａの近位ウェッジの等角底面図である。
【図２１】図１２〜図２０Ｂの実施形態のインサータ遠位端部の等角図である。
【図２２】図１２〜図２０Ｂの実施形態のインサータ取手の等角図である。
【図２３Ａ】図１２〜図２１に示されているインサータ先端部の改造型実施形態の断面側面図であり、ワイヤロックがロック解除位置にある状態を示す図である。
【図２３Ｂ】図２３Ａの実施形態の断面側面図であり、ワイヤロックがロック位置にある状態を示す図である。
【図２４】図１２〜図２１のインサータ先端部の更に別の改造型実施形態の等角図である。
【図２５】図２４のインサータ先端部の等角断面図である。
【図２６Ａ】図１２〜図２１のインサータ先端部の更に別の改造型実施形態の断面側面図であり、屈曲アームがロック位置にある状態を示す図である。
【図２６Ｂ】図２６Ａに類似した図であり、屈曲アームがロック解除位置にある状態を示す図である。
【図２７】図１２〜図２１のインサータ先端部の更に別の実施形態の等角図である。
【図２８】図２７の実施形態の遠位部分の断面図である。
【図２９】縫合糸アンカーを取り付けるためのインサータの現時点において好ましい別の実施形態の平面図である。
【図３０】図２９のインサータの遠位先端部に装填された縫合糸アンカーのコンポーネントの等角図である。
【図３１】図３０に類似した等角図であり、縫合糸アンカーに装填された１本の縫合糸を示す図である。
【図３２】図２９のインサータの遠位先端部を縫合糸ストランドに沿って患者の体内の関節鏡視下作業空間中に滑らせた後の状態示す等角図である。
【図３３】図３２に類似した等角図であり、縫合糸に張力を加え、近位スクリューを作業空間中に前進させた後の本発明の器具を示す図である。
【図３４】図３３に類似した等角図であり、縫合糸アンカーが作業空間内の定位置に位置し、インサータツールが抜去され、縫合糸の自由端部が切断されて面一になっている状態を示す図である。
【図３５】図２９のインサータの遠位先端部を単独で示す等角図である。
【図３６】図３５に類似した等角図であり、遠位先端部を反対側から見た図である。
【図３７】本発明の近位スクリューを単独で示す等角図である。
【図３８】図３７に類似した等角図であり、反対側から見た図である。
【図３９】本発明のインサータ先端部の等角図である。
【図４０】本発明のインサータ取手の等角図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
次に、特に図面を参照すると、図１〜図５には、「縫合糸最初（suture first）」型縫合糸‐骨埋込み型固定器具１０の遠位先端部が示されている。器具１０は、インサータ１２と、インサータ１２の先端部に装填されたインプラント１４とを有する。縫合糸１６は、例えば図１に示されているようにインサータ１２に沿い、次にインプラント１４を通って配置されており、縫合糸のループ１８がインプラント１４から延びている。このループ１８は、図面を分かり易くするために図示されていない骨に近づけられるよう組織を貫通して延びる縫合糸のループである。これまた図１には示されていない縫合糸スネアが縫合糸のループ１８をインプラント１４の中間部に設けられた縫合糸アイレット（これについては、後で図示すると共に説明する）中に引き込むために用いられる。スネアは、インサータ１２のシャフトに取り付け可能なプラスチック製のプルタブ（図示せず）中にインサート成形されたニチノールワイヤ又は縫合糸のループから成るのが良い。縫合糸ストランドを縫合糸スネア中にいったん配置すると、プルタブをインサータシャフトから取り出し、そして近位側に引張ってこれが縫合糸ストランドをスネアしてこれらをインプラントのアイレット中に通すようにする。図２は、縫合糸をインプラントアイレット中に通した後のインサータ１２及びインプラント１４を示している。本発明の方法によれば、図１のインサータ１２を縫合糸１６に沿って遠位側に滑らせ、そして関節鏡視下ポータル（入口）から所望の処置部位の付近で患者の体内に滑り込ませる。次に、インプラントの遠位先端部を選択された骨部分２２にあらかじめあけられている穴又はトンネル２０（図３）中に挿入し、そして前進させて遂にはこれが穴２０の底部（図４）と面一をなすようにする。この時点で、外科医は、関節鏡視下ポータル（図示せず）の外部に位置したままの縫合糸１６の自由端部を引張って縫合糸１６に張力を加え、それにより捕捉した組織（図示せず）をアンカー場所に近づけることができる。外科医が縫合糸に張力を加えて捕捉した組織をアンカー場所に近づけた後の器具が図５に示されている。
【００２３】
図６Ａ〜図６Ｄは、器具１０と関連して用いることができる単純な挿入器具の実施形態を示している。インプラント１４は、生体適合性材料、例えばＰＥＥＫで構成されるのが良いことが注目される。図６Ｃは、インプラントを骨にあけた穴の中にいつでも挿入可能であり且ついつでも配置可能なその縫合糸装填形態で示している。図６Ｄに示されているように、インプラントは、スクリュー２４を更に有し、このスクリューは、配置に先立ってインプラント１４内に部分的にしか保持されない。係合管２６も又、インプラント１４内に配置されている。その目的は、スクリュー２４を締め付けると共にスクリュー及びインプラント１４を挿入器具１２に結合することにある。係合管２６の先端部は、スクリュー２４の頂部と螺合するよう噛み合うようねじ山が設けられている。インサータ又は挿入器具１２は、挿入シャフト２８を有している。挿入シャフトは、荷重を挿入器具１２からインプラント１４の頂部に伝達するよう機能し、それにより、インプラント１４をあけた穴（以下、「ドリル穴」という場合がある）２０内に打ち込み又は押し込むことができる。挿入シャフト２８は、インサータ１２の近位端部での挿入シャフト２８と係合管２６の螺合（図６Ｂ及び図６Ａの細部Ｂ）によって係合管２６と係合する。挿入シャフトと係合管のねじ山の比は、ＰＥＥＫスクリュー２４がインプラント内に位置した状態で１：１の比であり、従って、ＰＥＥＫスクリュー２４及び係合管２６の移動距離は、同一のままである。さらに、移動距離は、図６Ｂに示されているねじ山付き部分３０によって調節可能に制限される。
【００２４】
ねじ山付き部分３０の近位側には、所望に応じて器具１０の操作及び回転を可能にするための取手部分３２が設けられている。
【００２５】
配置後に挿入器具１２をインプラント１４から取り出すことができるモードは二通り存在する。このような一モードでは、スクリュー２４を締め付けることによりインプラントを配置した後、スクリューを故意に過剰締め付けするのが良く、スクリュー２４がインプラント１４から切り離される。試験結果の示すところによれば、スクリュー２４は、この方法を繰り返し実施するために特別に「脆弱に」作られる必要はない。というのは、捩り応力が係合管２６の先端部のＰＥＥＫスクリュー２４で常時最も大きいからである。
【００２６】
別の取り出しモードでは、スクリュー２４の配置又は締め付け後、スクリュー２４に対する縫合糸１６の摩擦力が係合管２６を反配置方向に回転させてそのねじ山をＰＥＥＫスクリュー２４から弛めている間にスクリュー２４の弛むのを阻止するのに十分高いということが仮定されている。当然のことながら、他の適当な取り出しモードも又利用できる。
【００２７】
図７Ａ〜図７Ｈは、インプラント１４の構造的特徴を詳細に示している。具体的に説明すると、インプラント１４は、固定後の縫合糸の保持具合を向上させるためにインプラント内のピンチ箇所に設けられた内部表面模様部３４を有している。内部表面模様部は、スパイク、ローレット目（ぎざぎざ）又はそのような性状の他の公知の食い込み面から成るのが良い。
【００２８】
縫合糸アイレット又はクリート３６がインプラント内に設けられている。縫合糸は、上述したように縫合糸スネアの使用によりアイレットを通って装填される。配置の際、縫合糸は、クリート内に押し込み状態になり、クリートは、保持のために縫合糸に食い込む。縫合糸チャネル３８により、縫合糸は、組織への張力付与のためにインプラント１４の外壁に沿って自由に滑って動くことができる。実際には、インプラント１４を骨トンネル２０中に挿入し、縫合糸ストランドを手動で引くことにより所望の張力を達成する。所望の張力がいったん達成されると、スクリュー２４は、縫合糸を定位置にロックする。
【００２９】
雌ねじ４０がＰＥＥＫインプラント１４内に設けられている。嵌合スクリュー２４がピンチ力を生じさせ、縫合糸を張力付与後に定位置にロックする。糸も又、インプラント及びスクリューを挿入器具１２に取り付けるための保持機構体としての役目を果たす。複数の切頭円錐形表面又は棘４２がインプラントを保持すると共に隣接の骨からの引抜きに抵抗するのに役立つ。
【００３０】
図８Ａ〜図８Ｃは、嵌合スクリュー２４を詳細に示している。上述したように、スクリューをインプラント１４内で締め付けると、縫合糸がアンカーの底部に締め付けられると共に縫合糸アイレットに連結された縫合糸クリート内に押し込まれるので縫合糸が定位置にロックされる。スクリュー２４の底部４４には縫合糸を定位置にロックする締め付け力を増大させるようローレット切りされ、カップ状にされ又はとがり付けされる（pointed）のが良い。
【００３１】
図９は、分かり易くするために縫合糸を省き、挿入器具１２に取り付けられていない状態で示されたインプラント１４及びスクリュー２４の分解組立て図である。
【００３２】
インプラント１４の改造型実施形態が図１０Ａ〜図１１Ｃに示されている。この実施形態では、縫合糸をインプラント１４の底部のところだけに締め付けるのではなく、この実施形態は、インプラントの外側に延びる縫合糸の一方の脚部１６ａを備えていることを特徴とし、縫合糸の他方の側部１６ｂは、スクリュー２４に押し付けられると共に縫合糸キャビティ４６のテーパ付き縁部に沿って押し付けられるようインプラントの内部に位置したままである。インプラントは、先の実施形態の場合と同様、ねじ山が設けられているが、インプラントの一方の半部の内側にテーパ付き内部キャビティ４６が設けられているので、ねじ山は、完全に周方向であるというわけではない。これとは異なり、ねじ山は、“Ｃ”型スクリュー部分４８に沿って下方に延びている。ＰＥＥＫスクリュー２４は、図１〜図９の器具と同様な仕方でインプラントをインサータに依然として結合している。内部キャビティは、スクリューを完全に締め付ける時点まで張力を加えるために縫合糸が自由に滑って動くことができるようテーパしている。単一の縫合糸チャネル５０により、インプラント１４及び縫合糸を骨２２のドリル穴２０内に配置した後に、縫合糸は、縫合糸アイレット３６を通って自由に滑って動くことができる。スクリュー２４を締め付けると、縫合糸１６は、内部テーパ付きキャビティ４６及びスクリュー２４に沿って効果的に締め付けられ、縫合糸が定位置にロックされる。
【００３３】
再び本発明の器具１０の使用方法についての説明に戻ると、適正な張力がいったん達成されると、縫合糸端部をインサータ取手３２のクリートに巻き付けて所望の張力を維持するのが良い。外科医は、次に、安全ピンをインサータ１２から取り外し、小径インサータノブを静止状態に保持しながら主取手部分３２を時計回りに回転させる。これにより、スクリュー２４がインプラント内部でピンチ箇所に向かって打ち込まれ、縫合糸ストランド１６がインプラント１４内の縫合糸クリート３６中に押し込まれる一方で縫合糸はインプラントの内側底部にしっかりと締め付けられて縫合糸が滑らないようになる。取手をスクリューの近位端部（係合管内部に螺入されている）が剪断を起こすまで回転させ、インサータをインプラント部位から解除する。インサータを解除する別の方法では、小径ノブを静止状態に保持しながらインサータ取手をスクリューの移動の終わりで反時計回りの方向に回転させる。この時点において、ＰＥＥＫスクリューに対する縫合糸の摩擦により、スクリューは、弛まないようになる。しかしながら、取手が反時計回りの方向に回されるので、インサータは、それ自体ＰＥＥＫインプラントスクリューの端部から弛み、インサータは、インプラントの部位から解除される。
【００３４】
次に図１２を参照すると、別の実施形態としての本発明の縫合糸固定器具５２が示されている。器具５２は、配置に先立って縫合糸張力の調節を可能にする縫合糸アンカーを挿入するのが簡単であり、縫合糸を配置するときに縫合糸（及びその結果としての捕捉状態の組織）に加わっている張力を変化させず、しかも、骨受け口中への全挿入深さ全体にわたって高い挿入力を必要としない。器具５２は、遠位先端部５４、近位ウェッジ５６及びインサータ５８並びに取手６０を有している。図１３Ａ〜図１６に示されているように、インサータ５８は、インサータ先端部６２を更に有している。縫合糸アイレット６４が遠位先端部５４の遠位端部に設けられている。縫合糸６６が以下に説明する仕方で器具５２に装填されるのが良い。
【００３５】
大抵のアンカーは、アンカーのアイレットを通過した状態の縫合糸があらかじめ装填された状態で供給される。このような設計は、「アンカー最初（anchor first）」型設計であり、この場合、外科医は、穴を所望場所にあけ、アンカーを穴の中に配置し、縫合糸の自由端部の１つを組織中に通し、結び目を作って縫合糸及び取り付け状態の組織をアンカーに固定する。しかしながら、本発明は、「縫合糸最初（suture first）」方式である。この場合も又、外科医は、本発明に従って実施される代表的な処置において、穴６８を骨７０（図１４）の所望の部分に選択された固定場所においてあける。次に、縫合糸６６のストランドを外科医が縫合糸通しツールを選択した状態で組織（図示せず）に通す。次に、自由縫合糸脚部６６ａ，６６ｂを縫合糸アンカー内に装填できるよう患者の体外に出す。図１２は、使い捨てインサータツール５８にあらかじめ装填された縫合糸アンカーコンポーネント５４，５６を示している。縫合糸アンカーは、２つの別々の部分、即ち、遠位先端部５４及び近位ウェッジ５６を有し、このような遠位先端部と近位ウェッジは、骨受け口６８内に配置されるときに互いに係合してロックし合う。
【００３６】
図１３Ａは、インサータ先端部６２に装填された縫合糸アンカーコンポーネントの拡大図である。縫合糸６６は、図１３Ｂではアンカー内に装填された状態で示されている。縫合糸６６の２つの自由端部１６ａ，１６ｂを遠位先端部５４のアイレット６４に通す。このステップは、自由端部をアイレット中に引き込むのにニチノールワイヤスネア又は縫合糸スネアを用いることによって実施が助けられるのが良い。図示のループは、組織を通過するループである。次に、アンカーが定位置に位置した状態でインサータの先端部を縫合糸ストランドに沿って下って関節鏡視下作業空間中に滑り込ませる。遠位先端部５４を図１４に示されているようにドリル穴又は受け口６８の底部まで挿入する。この時点において、外科医は、依然として患者の体外に位置する縫合糸の自由端部６６ａ，６６ｂを引張って張力を追加すると共に捕捉状態の組織をアンカー場所に近づけるのが良い。適正な張力がいったん達成されると、縫合糸端部を取手６０の縫合糸クリート７２に巻き付けて所望の張力を維持するのが良い。
【００３７】
適正な張力がいったん達成されると、外科医は、インサータ取手６０の端部を軽く叩いて近位ウェッジ５６を図１５に示されているように穴６８の中に押し込む。近位ウェッジが完全に嵌め込まれると、２つのアンカーコンポーネント５４，５６は、受け口６８内で互いにロックし合う。
【００３８】
最後に、図１６に示されているように、インサータツール５８を取り外し、縫合糸の自由端部を切って面一にする。
【００３９】
図１７は、骨受け口６８内への配置に先立ってインサータ先端部６２に取り付けられたアンカー５２の２つのコンポーネント５４，５６の側面図である。アンカーコンポーネントの外面は、棘７４を有している。ただし、アンカーと穴６８の骨側内面との堅固な係合を保証するために別の表面特徴部を採用することも可能である。
【００４０】
図１８は、配置状態にあるアンカーの２つのコンポーネント５４，５６を示している。近位ウェッジ５６は、遠位先端部５４に押し付けられており、それによりこれら２つの部品は、３つの組をなすスナップ特徴部７６により互いにロックし合っている。２つのコンポーネント５４，５６相互間の主要な嵌合面７８は、それぞれのコンポーネントの軸方向の向きに対して角度をなしている。この結果、コンポーネントは、楔作用によって互いに離れ、骨穴６８内に完全に嵌め込まれたときに強力な締り嵌め関係が得られる。
【００４１】
図１９Ａ及び図１９Ｂは、遠位先端部５４の細部を示している。遠位先端部の前部は、縫合糸端部を挿通させるアイレット６４を有している。アイレットは、縫合糸脚部６６ａ，６６ｂがこれらを装填した後にアンカーから外れて自由になることができないようにするよう閉じられる。頂面は、インサータ先端部６２を受け入れるチャネル８０を有している。好ましい設計では、チャネル８０は、遠位先端部５４をインサータ先端部６２の合致する輪郭上に保持するのを助けると共にインサータに対するこれらコンポーネントの回転を阻止するよう砂時計型になっている。遠位先端部の底面は、縫合糸端部を挿通させる縫合糸チャネル８２を有している。このチャネル８２により、遠位先端部を穴６８の底部に配置する際に自由縫合糸脚部がアンカーと骨受け口との間で滑ることができるようにする余地が得られる。アンカーを配置すると、遠位先端部を骨受け口の側部に押し付け、このチャネルのサイズを減少させると共に縫合糸をアンカーと骨との間で圧縮する。
【００４２】
近位ウェッジ５６の２つの図が図２０Ａ及び図２０Ｂに示されている。このコンポーネントは、当該部分をインサータ先端部６２上に保持して回転を阻止するための同一の砂時計型チャネル８０を有している。また、遠位先端部に設けられたスナップ特徴部７６と嵌合する対応のスナップ特徴部切欠きが設けられており、それにより、これら２つの部分は、配置時に互いにロックし合う。
【００４３】
図２１に示されているインサータ５８の遠位端部は、アンカー１０を配置するための２つのコンポーネントを有している。インサータ先端部６２は、砂時計の輪郭形状８６を有している。砂時計の形状は、アンカーコンポーネントを先端部に固定すると共にこれらの回転を阻止するのに役立つ。先端のすぐ近位側に挿入スリーブ８８が設けられている。インサータの端部を槌で軽く叩くと、挿入スリーブ８８は、遠位側に動いて近位ウェッジ５６を穴６８の中に打ち込んで遠位先端部５４と係合する。
【００４４】
インサータの取手６０が図２２に示されている。取手の遠位端部は、１組の縫合糸クリート７２を有している。適正な縫合糸張力を達成した後、縫合糸をクリート７２に巻き付けてこれらを固定してそれ以上の運動を阻止するのが良い。インサータ取手６０を砂時計型インサータ先端部６２に対して固定する。取手６０の近位端部にはノブ９０が設けられている。ノブを挿入スリーブ８８に対して固定する。ノブ９０をハンマで軽く叩くと、ノブは、挿入スリーブ８８及び近位ウェッジ５６を外科医が保持している取手及び遠位先端部５４に対して前方に進める。ノブ９０は、２つのアンカーコンポーネントを互いに完全に嵌め合わせると、取手の端部と面一をなして動く。
【００４５】
図１２〜図２２の上述の実施形態の幾つかの変形例が存在し、所望ならばこれらを組み込むことができる。例えば、インプラントに関し、アンカーコンポーネントの外部保持特徴部（周方向棘７４として図示の実施形態に示されている）は、アンカーの所望の性能及び配置場所に応じて、多種多様な形状のものであって良い。周方向特徴部は、前縁と後縁の両方について、特に遠位先端部５４について等しい角度をもつ隆起部であっても良い。これは、遠位先端部を配置後にいずれかの方向に、即ち、遠位側又は近位側に動くのを阻止するのを助けることができる。棘は、硬い骨の中での挿入力を減少させ又は挿入後の組織内方成長を促進するよう中断されているのが良い。
【００４６】
更に、遠位先端部に設けられた止まり穴は、遠位先端部をインサータ先端部上に保持するのを助ける特徴部を有するのが良い。これら潜在的な変形例の３つについて以下に説明する。
【００４７】
図２３Ａ及び図２３Ｂは、インサータ先端部上への遠位先端部の保持具合を向上させるインサータ先端部６２及びインプラントの変形例を示している。この変形例に関し、横方向穴９２が遠位先端部に追加的に設けられており、この横方向穴は、砂時計型止まり穴と交差する。インサータ先端部シャフトは、中心から下がった状態で、このシャフトの遠位端部に傾斜特徴部９４を備えた中央穴を有するよう改造されている。ワイヤ９６がこの中央穴内に配置されている。この位置は、「ロック解除」位置であり、インサータ先端部を右側に引くと、遠位先端部から引き出すことができる。ワイヤをインサータ先端部内で遠位側に（左側に）滑らせると、ワイヤは、傾斜特徴部によって反らされてインサータ先端部の表面を超えて遠位先端部（図２３Ｂ）の横方向穴の中に僅かに入るようになる。これは、「ロック」位置であり、このロック位置では、インサータ先端部を右側に引いて遠位先端部から引き出すことができない。
【００４８】
同一目的を達成する別の変形例が図２４及び図２５に示されている。図２４は、インサータ先端部の端部の改造例を示している。この設計では、先端部は、遠位先端部が保持される丸形断面を有している。インサータ先端部は、丸形断面のすぐ近位側に、上述の実施形態に示しているのと同一の砂時計の形状を有している。
【００４９】
図２５は、インサータ先端部、遠位先端部及び近位ウェッジの断面を示している。この図で理解できるように、インサータ先端部の最も遠位側の端部は、その長さの僅かな部分にわたりねじ山が設けられている。インサータ先端部が嵌まり込む遠位先端部の穴は、対応のねじ山付き部分９８を有している。このねじ山付き部分は、遠位先端部をインサータ先端部の端部に固定するのに役立つ。近位ウェッジを配置すると、近位ウェッジは、インサータ先端部の砂時計型部分を超えて押される。図示の位置にいったん位置すると、インサータ先端部を回転させてねじ山を遠位先端部から弛めてインサータ先端部を取り外すことができる。
【００５０】
インサータ先端部のさらに別の変形例が図２６Ａおよび図２６Ｂに示されている。図示の変形例では、砂時計型止まり穴と交差する２つの横方向穴が遠位先端部に設けられることが必要である。インサータ先端部のこの遠位端部は、ワイヤを挿通させることができる中央穴、端部を貫通して切断形成された浅いスロット１００及び２つの小さなこぶ状突起を有している。図２６Ａに示されているように、ワイヤは、インサータ先端部の端部に位置決めされる。この位置では、遠位先端部を右側に引いて遠位先端部から引き出すことができない。ワイヤを右側に引くと（図２６Ｂ）、インサータ先端部の端部は、浅いスロット１００で屈曲するようになり、それによりこぶ状突起が屈曲して横方向穴から出てインサータ先端部を遠位端部から引き出すことができる。
【００５１】
図２７及び図２８は、遠位先端部をインサータ先端部の端部上にロックする方法の別の変形例を示している。この実施形態では、インサータ先端部の外部の遠位端部は、先の実施形態の砂時計型輪郭形状を有している。しかしながら、インサータ先端部は、内部ワイヤを挿通させるよう套管状になっている。内側ワイヤは、インサータ先端部の端部を超えて延びるねじ山付き部分１０４を有している。このねじ山付き部分は、遠位先端部の雌ねじ付き穴に螺入する。図２８は、特に、遠位先端部、ねじ山付き内側ワイヤ及びインサータ先端部の詳しい断面を示している。内側ワイヤと遠位先端部のねじ山は、遠位先端部を組立体の端部上に固定するよう互いに螺合する。ロック解除を行うため、内側ワイヤを回転させてねじ山を離脱させ、インサータ先端部を取り外すのが良い。内側ワイヤのねじ山付き部分は、内側ワイヤと同一の直径のねじ山を有するのが良く、或いは、変形例として、これよりも小さな又はこれよりも大きな直径を有しても良い。
【００５２】
図２９には、別の実施形態としての縫合糸固定器具１１０が示されている。縫合糸アンカーは、２つのコンポーネント、即ち、遠位先端部又はインプラント１１２及び近位スクリュー１１４を有している。コンポーネント１１２，１１４は、使い捨てインサータツール１１６にあらかじめ装填されている。
【００５３】
本発明の縫合糸アンカーを取り付ける処置は、既存の縫合糸アンカーを取り付けるために多くの外科医が精通している処置とほぼ同じである。大抵のアンカーは、アンカーに設けられたアイレットに通された縫合糸があらかじめ装填された状態で供給される。このような設計は、「アンカー最初」型設計と呼ばれている。外科医は、穴を所望の場所にあけ、アンカーを穴の中に配置し、縫合糸の自由端部の一方又は両方を組織に通し、次に、結び目を作って縫合糸及び取り付け状態の組織をアンカーに固定する。
【００５４】
これとは対照的に、本発明は、「縫合糸最初」型設計である。この場合も又、外科医は、穴を骨の所望の固定場所にあける。次のステップに関し、外科医が縫合糸通しツールを選択した状態で縫合糸のストランドを所望の組織に通す。次に、自由縫合糸脚部を縫合糸アンカー内に装填できるよう患者の体外に出す。
【００５５】
図３０は、インサータ先端部１１８に装填された縫合糸アンカーコンポーネント１１２，１１４の拡大図である。縫合糸１２０は、図３１ではアンカー内に装填された状態で示されている。縫合糸１２０の２つの自由端部を遠位先端部１１２のアイレット１２２に通す。この縫合糸１２０をアイレット１２２に通すこのステップは、自由端部をアイレット中に引き込むのにニチノールワイヤスネア又は縫合糸スネアを用いることによって実施が助けられるのが良い。図３１に示されている縫合糸ループ１２４は、近づくべき組織（図示せず）に通されるループである。
【００５６】
次に図３２を参照すると、アンカーが定位置に位置した状態でインサータの先端部を縫合糸ストランド１２０に沿って下って関節鏡視下作業空間中に滑り込ませる。遠位先端部１１２を図３２に示されているようにドリル穴又は受け口１２６の底部まで挿入する。この時点において、外科医は、依然として患者の体外に位置する縫合糸１２０の自由端部を引張って張力を追加すると共に捕捉状態の組織をアンカー場所に近づけるのが良い。適正な張力がいったん達成されると、縫合糸端部を取手１３２（図２９）の縫合糸クリート１３０に巻き付けて所望の張力を維持するのが良い。
【００５７】
適正な張力がいったん達成されると、外科医は、以下に詳細に説明する仕方で近位スクリュー１１４を受け口１２６の中に前進させ、インサータ取手の端部を回転させて近位スクリュー１１４を図３３に示されているように受け口１２６の中にねじ込む。
最後に、図３４に示されているように、インサータツール１１６を取り外し、縫合糸１２０の自由端部を切って面一にし、処置を終える。
【００５８】
次に、図３５及び図３６を参照すると、アンカーの遠位先端部１１２の追加の構造的細部が示されている。遠位先端部１１２は、縫合糸端部を挿通させる横方向穴又はアイレット１３４を有している。アイレットは、縫合糸脚部がこれらを装填した後にアンカーから外れて自由になることができないようにするよう閉じられる。遠位先端部１１２の後面は、インサータ先端部１１８（図３９）のねじ山付き先端部１３８を受け入れるねじ山付き穴１３６（図３６）を有している。好ましい設計では、ねじ山付き穴１３６は、左ねじを有し、従って、インサータ先端部１１８を時計回りに回して近位スクリュー１１４を骨受け口１２６中に進めると、遠位先端部１１２は、インサータ先端部１１８からねじ戻される。
【００５９】
遠位先端部１１２は、インサータ先端部１１８を回転させているときに遠位先端部が受け口１２６内で回転するのを阻止するための図３５及び図３６に三角形リブ１４０として示された特徴部を更に有している。インサータ先端部１１６が回るときに遠位先端部１１２が回転する場合、遠位先端部は、インサータ先端部からねじ戻されることがなく、縫合糸１２０を受け口内で巻くことができる。これら回転防止特徴部は、多くの別の形態、例えば他の断面のリブ、柱、遠位先端部１１２の側部に設けられる厚い壁等の形態を取ることができる。遠位先端部１１２の頂部及び底部の特徴部は、縫合糸ストランドが位置する縫合糸チャネル１４２を有している。これらチャネル１４２により、遠位先端部を受け口の底部に配置する際に縫合糸ストランドがアンカーと骨受け口との間で滑って動く（組織を受け口に近づける）ことができるようにする余地が得られる。
【００６０】
近位スクリュー１１４の２つの図が図３７及び図３８に示されている。この近位スクリューは、ねじ山の輪郭形状１４４を有し、このねじ山輪郭形状は、骨受け口１２６内での保持力を最適化し、縫合糸１２０を骨受け口の壁にしっかりと押し付けるが、縫合糸を挿入するときには縫合糸を掴み又は損傷させることがないよう設計されている。ねじ山は又、アンカーを十分に挿入するのに必要な回転の数を減少させるために二条ねじである。近位スクリュー１１４は、好ましい設計では正方形断面として示された中央ボア１４６を有している。このボアの輪郭形状は、変形例として、トルクをインサータ先端部１１８から近位スクリュー１１４に伝えることができる任意の形状、例えば、長方形、三角形、六角形等であっても良い。
【００６１】
インサータ先端部１１８が図３９に示されている。このインサータ先端部の３つの特徴部は、アンカーを配置するのを助ける。インサータ先端部１１８は、近位スクリュー１１４の内部ボア１４６に合った正方形輪郭形状を有し、従って、近位スクリュー１１４は、図示のようにインサータ先端部上でこれに沿って滑って動く。正方形輪郭形状は、トルクをねじ回しから近位スクリューに伝える。インサータ先端部１１８の遠位端部は、遠位先端部１１２に設けられた雌ねじ付き穴１３６と螺合する上述のねじ山付き先端部１３８を有している。ねじ山は、遠位先端部１１２をインサータ先端部１１８に取り付け保持したり上述したように近位スクリューを回転させて挿入しているときに遠位先端部をねじ戻すのに役立つ。インサータ先端部１１８のすぐ近位側に挿入スリーブ１４８が設けられている。インサータの端部を前方に押すと、挿入スリーブ１４８は、遠位側に動いて近位スクリューを、近位スクリュー１１４のねじ山がスクリューを回転させたときに穴と螺合することができる骨ソケット１２６の入口に進める。
【００６２】
縫合糸固定器具１１０の取手１３２が図４０に示されている。上述したように、取手１３２の遠位端部は、１組の縫合糸クリート１３０を有している。上述したように適正な縫合糸張力が達成された後、縫合糸をクリートに巻き付けてこれらを固定すると共にお縫合糸ストランドに加わっている張力を維持するのが良い。取手１３２の近位端部にはノブ１５０が設けられている。ノブを前方に押すと、ノブは、挿入スリーブ１４８及び近位スクリュー１１４を外科医が保持している取手に対して前方に押し進める。ノブは、近位スクリュー１１４を骨受け口１２６の入口に嵌めると、取手の端部と面一をなして動く。次に、ノブを時計回りに回転させ、それによりインサータ先端部１１８及び近位スクリュー１１４を回転させ、スクリュー１１４を穴の中に進め、縫合糸１２０及び遠位先端部１１２を固定する。
【００６３】
本発明の例示の実施形態を図示すると共に説明したが、本明細書で用いられる用語の全ては、説明のためのものであって、本発明を限定するものではなく、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、当業者であれば多くの変更例、改造例及び置換例を想到することができ、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲の記載にのみ基づいて定められる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図７Ｈ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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