【事件の表示】
　特願２０１４−１３００７４号「ヒト血清コレステロール値低下作用を有する食品及びヒト高コレステロール血症予防又は治療剤」拒絶査定不服審判事件〔平成２６年１０月２日出願公開，特開２０１４−１８３８４９号〕について，次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は，成り立たない。
【理　由】
第１　経緯の概略
　本願は，平成１２年８月２９日に出願された特願２０００−２５９６２１号の一部を，特許法４４条１項の規定により平成２０年６月６日に新たな特許出願とした特願２００８−１４８８１３号の一部を，同項の規定により平成２３年９月２日に新たな特許出願とした特願２０１１−１９１６２９号の一部を，さらに同項の規定により平成２６年６月２５日に新たな特許出願としたものであって，その経緯は，概ね次のとおりである。
　平成２７年　９月１４日付け　拒絶理由通知書
　平成２７年１１月２７日付け　意見書及び手続補正書
　平成２８年　３月３０日付け　拒絶査定
　平成２８年　６月１６日付け　審判請求書
　平成２９年　４月１７日付け　拒絶理由通知書
　平成２９年　５月２６日付け　意見書及び手続補足書
第２　本願発明について
　本願の請求項１〜３に係る発明は，平成２７年１１月２７日付けの手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１〜３に記載された事項により特定されるとおりのものであるが，そのうち請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は，以下の事項により特定されるとおりのものである。
　「【請求項１】
Ｓ−メチルシステインスルフォキシドの摂取量が成人１日当たり２０〜１６０ｍｇとなるよう，１缶（１６０ｇ）当たり１０〜８０ｍｇのアブラナ科植物由来のＳ−メチルシステインスルフォキシドを含有する野菜ジュースを，血清コレステロール値の高い人又は血清コレステロール値が高めの人に１日２缶ずつ３週間摂取させ，血清コレステロール値を低下させる方法。」
第３　拒絶理由の概要
　当審において，平成２９年４月１７日付けの拒絶理由通知書において通知した拒絶理由の概要は，以下のとおりである。
　この出願の請求項１〜３に係る発明は，その出願前に日本国内又は外国において，頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて，その優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法２９条２項の規定により特許を受けることができない。
　（引用例）
　引用例１：矢ヶ崎一三，外２名，“システイン誘導体による担癌時高コレステロール血症の抑制とその機構”，必須アミノ酸研究，1998，No.151，p.45−47
　引用例２：林，“リポ蛋白代謝関連酵素　１　Cholesterol７α−hydroxylase”，動脈硬化，1995，Vol.23，No.1・2，p.81−88
　引用例３：Experientia, 1972, Vol.28, No.3, p.254−255
　引用例４：Journal of Food Science, 1994, Vol.59, No.2, p.350−355
　引用例５：園学雑．(Journal of the Japanese Society for Horticultural Science), 1999, Vol.68, No.3, p.694−696
　引用例６：Phytochemistry of Fruit and Vegetables, CLARENDON PRESS・OXFORD, 1997, p339
　引用例７：腸内細菌学雑誌，2000年1月，Vol.13，p.67−74
第４　引用例に記載された事項
　１　引用例１について
　引用例１には，以下の事項が記載されている（下線は当審で付与した。以下同じ。）
　・「担癌ラットへのキャベツジュースの投与は，癌性悪液質としての高コレステロール血症を軽減化させることを見いだした。そこで本研究では，
キャベツジュースによる担癌時高コレステロール血症低減化の確認，作用物質の同定および作用機構の解明を目的
　・「［実験方法］  
　
市販のキャベツを水洗後よく水切りしてジューサーにかけ，出てきた野菜汁を遠心し，その上清を濾過したものをキャベツ抽出物とした
　動物として，４週齢で購入したドンリュウ系雄ラットを固型飼料（ＣＥ−２）で２週間予備飼育したものを用いた。モデル癌細胞として腹水肝癌ＡＨ１０９Ａを使用した。本癌細胞をラット１頭当たり５×１０５個となるよう背部皮下へ移植後，全ラットに標準食の２０％カゼイン食を２週間摂取させた。移植後はゾンデを用いて１ｍｌ／１００ｇ体重／日の用量で，（１）水（対照群，Ｃ群），（２）キャベツジュース（ＣＪ群），（３）Ｓ−メチル−Ｌ−システインスルフォキシド（ＳＭＣＳ群）を１日１回計１４回経口投与した。１４日目の午前９時に最終投与後飼料を取り，午後１時から屠殺した。
　血清と肝臓の脂質レベル，肝臓の脂質合成能，糞中へのステロイド排泄量，肝臓のコレステロール７α−ハイドロキシラーゼ（Ｃｈ７αＨ）活性等を測定した。」（４５頁９〜１９行）
　・「［結果と考察］ 
　
ＳＭＣＳ
キャベツ
アブラナ科植物
高コレステロール食摂取時の外因性高コレステロール血症を抑制することが既に報告されている
担癌時の内因性高コレステロール血症に対し低下効果を示すキャベツ抽出物中の有効成分の一つがＳＭＣＳであると仮定
　・「
 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」（４６頁表１）
　・「
 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」（４６頁表２）
　・「表１に示したように，・・・
血清総コレステロール（Ｔ−Ｃｈ）濃度は対照群に比べＣＪ群およびＳＭＣＳ群で有意に低下し
　・「表２に示したように，肝の脂肪酸（ＦＡ）およびＣｈの合成能は３群間で差は認められなかった。・・・しかし，胆汁酸排泄量および胆汁酸合成の律速酵素である肝臓Ｃｈ７αＨ活性はともに対照群に比べＣＪおよびＳＭＣＳ投与群で有意に上昇していた。」（４７頁２〜５行）
　・「以上の成績から，
キャベツジュースによる担癌時高コレステロール血症軽減化作用が確認され，キャベツ中の有効成分の一つがＳＭＣＳであること
　２　引用発明
　引用例１の記載からすると，引用例１には次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されているといえる。
　（引用発明）
 「Ｓ−メチル−Ｌ−システインスルフォキシド（ＳＭＣＳ）を含有するキャベツジュースを，担癌ラットに投与し，担癌ラットの血清コレステロール濃度を低下させる方法。」
　３　引用例２〜７に記載された事項
　　（１）　引用例２
　・「Ｐ−４５０Ｃｈ７α系のうちチトクロームＰ４５０酵素であるＰ−４５０Ｃｈ７αの精製は古くから試みられたが，・・・１９８７年に奥田らによってラット肝臓から・・・６段階の方法で単一蛋白までに精製された．」（８１頁右欄下から４行〜８２頁左欄２行）
　・「精製Ｐ−４５０Ｃｈ７αの抗体を用いてラット肝臓から，次いでヒト肝臓からｃＤＮＡがクローニングされ塩基配列が決定された．」（８３頁左欄末行〜右欄２行）
　・「ヒトとラットのＣＹＰの５’上流プロモーター領域の構造をＦｉｇ．４ｃに示す．両者には共通したＴＡＴＡＡ配列がみられる．」（８５頁左欄下から２行〜右欄１行）
　・「１９９４年に，Ｃｈｉａｎｇらによって，疎水性胆汁酸による転写レベルでのＰ−４５０Ｃｈ７αの負のフィードバック機序がラットＣＹＰ７を用いて詳細に調べられた．・・・そしてＢｉｌｅ　ａｃｉｄ−ｒｅｓｐｏｎｓｉｖｅ　ｅｌｅｍｅｎｔの中核はＤｉｒｅｃｔ　ｒｅｐｅａｔ配列・・・と考えられる・・・．このＤｉｒｅｃｔ　ｒｅｐｅａｔ配列はヒトのプロモーター領域にも認められる．」（８６頁左欄末行〜８７頁左欄９行）
　　（２）　引用例３
　（訳文は当審による。以下同様。）
　・「For example according to the study of TSUNO of our department, amounts of SMCS are 590 mg/100g in cabbage, 650mg/100g in cauliflower or 60mg/100g in radish.」（２５４頁左下欄３〜６行）
　（例えば，我々の学部のTSUNOの研究によれば，ＳＭＣＳの量はキャベツでは590mg/100g，カリフラワーでは650mg/100g，ラディッシュでは60mg/100gである。） 
　　（３）　引用例４
　・「S-Methyl-L-cystein sulfoxide (SMCSO) was present in several cultivars of cabbage (Brassica oleracea) at 690-1,120 ppm.」（３５０頁　ABSTRACT）  
　（S-メチル-L-システインスルホキシド（SMCSO）（ＳＭＣＳと同じ：当審注）はキャベツ（Brassica oleracea）のいくつかの栽培品種において，690−1,120ppm存在していた。）
　・「Reported SMCSO contents of cabbage cvs. have been 185 to 2,218 ppm, fresh weight basis （Synge and Wood, 1956; Morris and Thompson, 1956; Bradshaw and Borzucki, 1982; Marks et al., 1992）.」（３５２頁右欄１７〜２１行）
　（訳：報告されたキャベツ栽培品種中のＳＭＣＳＯ（ＳＭＣＳ）の含有量は，新鮮野菜重量を基準として185から2,218ppmであった（以下，省略）。）
　　（４）　引用例５
　・「
 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」（p.695 表１）
　　（５）　引用例６
　・「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」（p.339 表17.2）
　　（６）　引用例７
　・「近年，・・・高血圧症，糖尿病，高脂血症など生活習慣病が急増し・・・ている．・・・高脂血症などある種の生活習慣病は脂質の過剰摂取や食物繊維摂取の減少と深くかかわっていることが知られており，食物繊維の摂取を前提として緑黄色野菜，・・・など食物繊維の多い食品の摂取が推奨されてきた．」（６８頁左欄１〜１２行）
　・「１．供試飲料
　本試験に使用した飲料はサンスター（株）製「おいしい青汁」で，緑色野菜（ブロッコリー，セロリ，レタス，キャベツ，ほうれん草，パセリ，大根葉，小松菜）および果物（リンゴ，レモン）の搾汁からなる野菜・果物混合飲料の缶詰である．その
１缶（内容量１６０ｇ）
　・「４．摂取方法
　摂取期間中７名の被験者全員に，供試飲料を１
日２缶，朝・夕各１缶ずつ，３週間
第５　対比及び判断
　１　対比
　本願発明と引用発明とを，その機能に照らして対比すると，以下のことがわかる。
　　（１）　引用発明の「Ｓ−メチル−Ｌ−システインスルフォキシド（ＳＭＣＳ）」は，本願発明の「Ｓ−メチルシステインスルフォキシド」に相当する（以下，「Ｓ−メチルシステインスルフォキシド」を「ＳＭＣＳ」という。）。 
　　（２）　キャベツはアブラナ科植物であるから，引用発明のＳＭＣＳはアブラナ科植物由来であることは明らかである。 
　　（３）　引用例１には，実験方法として「市販のキャベツを水洗後よく水切りしてジューサーにかけ，出てきた野菜汁を遠心し，その上清を濾過したものをキャベツ抽出物とした。」と調製方法が記載され，この「キャベツ抽出物」を「キャベツジュース（ＣＪ群）」として用いたことは明らかである。 
　一方，本願明細書の発明の詳細な説明には，「野菜ジュースとしては，ＳＭＣＳを含有する植物としてブロッコリー，キャベツ及びケールの少なくとも１種を配合したものが好ましい。・・・該
野菜ジュース
キャベツ
　　（４）　引用発明の「担癌ラットの血清コレステロール濃度を低下させる」ことは，担癌ラットに摂取させた際の作用であり，「濃度」は「値」と表現できるから「血清コレステロール値を低下させる」ことに包含される。
　　（５）　そうすると，本願発明と引用発明とは以下の点で一致し，相違することがわかる。
　（一致点）
　「アブラナ科植物由来のＳ−メチルシステインスルフォキシドを含有する野菜ジュースを，対象に摂取させ，血清コレステロール値を低下させる方法。」
　（相違点１）
　本願発明は，野菜ジュースが「Ｓ−メチルシステインスルフォキシドの摂取量が成人１日当たり２０〜１６０ｍｇとなるよう，１缶（１６０ｇ）当たり１０〜８０ｍｇ」のＳＭＣＳを含有するのに対して，引用発明では，それが明らかでない点。
　（相違点２）
　本願発明は「血清コレステロール値の高い人又は血清コレステロール値が高めの人」を対象としているのに対して，引用発明では「担癌ラット」を対象としている点。
　（相違点３）
　本願発明は「１日２缶ずつ３週間」摂取させるのに対して，引用発明ではそれが明らかでない点。
　２　判断 
　　（１）　相違点２について 
　引用例１には，ラットにおいて，血清総コレステロール（Ｔ−Ｃｈ）濃度は，対照群に比べキャベツシュース（ＣＪ）群及びＳＭＣＳ群で有意に低下したこと，及び，胆汁酸排泄量及び胆汁酸合成の律速酵素である肝臓Ｃｈ７αＨ活性はともに対照群に比べＣＪ及びＳＭＣＳ投与群で有意に上昇していたことを実験的に確認したことが記載されている（４６頁２〜４行，４７頁２〜５行）。 
　そして，ＳＭＣＳを含有するキャベツジュース及びＳＭＣＳが血清コレステロールを低下させる作用機構として，胆汁酸合成の律速酵素であるコレステロール７α−ハイドロキシラーゼ（Ｃｈ７αＨ）の活性化によるＣｈ（コレステロール：当審注）の胆汁酸への異化排泄促進が考えられることが記載されている（４７頁６〜８行）。
　このコレステロール７α−ハイドロキシラーゼ（Ｃｈ７αＨ）は，ラットにもヒトにも共通に存在する酵素であることが周知であるから（例えば，引用例２参照。前記第４・３（１）），引用例１の記載に基づき，引用発明のキャベツジュースについて，人に摂取させた場合も，同様のＣｈ７αＨの活性化により血清コレステロール値が低下することは期待し得る。
　そして，引用例１に記載された研究内容が，高コレステロール血症の人への適用を前提としたものであることは，当業者にとって明らかである。 
　よって，引用発明に係るキャベツジュースを，「血清コレステロール値の高い人又は血清コレステロール値が高めの人」に摂取させてみることは，当業者であれば容易に想到し得ることである。 
　　（２）　相違点１について 
　有効成分の作用効果の程度を考慮して，１日当たりの有効成分の摂取量の好ましい範囲を適宜調整することは一般的に行われていることであるから，引用発明において，ＳＭＣＳの血清コレステール低下作用が得られる必要最小限のＳＭＣＳの摂取量を種々実験検討し，成人１日当たりの摂取量として導き出すことは，通常の創作活動の範囲内のことである。
　また，生のキャベツにおけるＳＭＣＳの含有量は，１００ｇ当たり１８〜５９０ｍｇ程度の量であるから（引用例３〜６参照。前記第４・３（２）〜（５）），本願発明の１日当たりのＳＭＣＳの摂取量は，生のキャベツならば１００ｇ程度の量で，キャベツジュースであっても成人が１日で十分摂取可能な量である。
　ところで，野菜ジュースは，生のままの野菜は摂取しにくいところを野菜の栄養素を手軽に摂取したいとの要請に応じた商品として市販されているものであるが，このようなジュースの形態である引用発明のキャベツジュースであれば，なおさら，生のキャベツ１００ｇ程度に相当するキャベツジュースの量は１日で摂取可能であり，ＳＭＣＳの摂取量が成人１日当たり２０〜１６０ｍｇとなるように摂取すべきキャベツジュースの量は，成人が１日に野菜ジュースとして普通に摂取し得る量といえる。
　この点に関し，請求人は，キャベツの一日摂取量は約２０〜２８ｇ／日程度，野菜ジュースの１日摂取量は約９〜１３ｇ／日程度であり，１日１００ｇの生キャベツを摂取するには通常の約４倍量を摂取しなければならず，さらにそれを３週間継続することは，到底容易ではない，と主張している（平成２９年５月２６日付け意見書（２））。
　しかし，昨今，健康に対する意識が高まる中で，血清コレステロール値に気を配ることは特別のことではなく，血清コレステロール値の高い人，高めの人にとって，生のキャベツ１００ｇ程度，それに相当するキャベツジュースの量は，３週間継続することが困難となるほどの量ではなく，およそ採用し得ない量とは認められない。
　よって，引用発明において，相違点１に係る摂取量とすることは，当業者にとって格別困難なことではない。
　　（３）　相違点３について 
　引用例７に記載のように（前記第４・３（６）），１缶の内容量が１６０ｇである野菜・果物混合飲料の缶詰を，被験者に１日２缶ずつ３週間にわたって飲用させることは，当技術分野では普通に行われていることである。
　そして，所定の摂取量に関し，飲用スケジュールをどのように設定するかは，当業者が適宜に決定すべきことであり，特に，血清コレステロール値の高い人，高めの人にとって，抑制効果が期待できるとされた飲料であれば，１日２缶（例えば，朝夕）を３週間継続することが格別困難な飲用スケジュールとは認められない。
　この点に関し，請求人は，１缶の内容量が１６０ｇである野菜・果物混合飲料の缶詰を，被験者に１日２缶ずつ３週間にわたって飲用させることは，当技術分野では普通に行われていることではない，引用発明において，血清コレステロール値の低下に言及のない引用例７の飲用スケジュールを採用する動機付けがない，と主張している（同意見書（３））。
　しかし，例えば，１日２回食事に合わせて飲用するといったスケジュールはごく自然なものであり，継続期間を１か月程度に設定することも，健康食品であれば特別なこととは認められない。
　また，引用例７に係る研究の背景，飲料の内容に照らせば（前記第４・３（６）），引用発明の飲用スケジュールを設定する上で，十分に参考になるものである。
　よって，引用発明において，「１日２缶ずつ３週間」摂取することは，当業者が適宜決定し得ることである。
　　（４）　本願発明の効果をみても，当業者であれば，引用例１に記載された事項，周知の技術的事項から予測できたものである。
　この点に関し，請求人は，本願明細書には，試験例１では，野菜ジュースを１日１缶ずつ１ヶ月飲用させたところ（【００３５】），ＳＭＣＳ摂取量が３０ｍｇ／ｄａｙの場合に総コレステロール値が２５２ｍｇ／ｄｌから２３０ｍｇ／ｄｌ（変化率−８．７％）へ有意に減少したが（【表１】試験群２），１日２缶ずつ飲用させた場合には，ＳＭＣＳ摂取量２０ｍｇ／ｄａｙを３週間飲用させただけで，総コレステロール値が２５０ｍｇ／ｄｌから２３０ｍｇ／ｄｌ（変化率−８．０％）へ有意に減少したことが示されており（【表３】試験群４），１日２缶ずつ飲用させた場合には，１日１缶ずつ飲用させた場合に比べて，一日摂取量が少なく且つ飲用期間も短い段階で，同程度の総コレステロール低下効果が得られることが示されている，一日摂取量を一時に摂取するよりも「１日２缶ずつ」として２回に分けて摂取することにより，摂取すべき量を削減し且つ効果を得るための飲用期間も短くすることができる，と主張している（同意見書（３））。
　しかし，試験例１，２とも，使用した野菜ジュース，飲用スケジュールの詳細等，前提の条件は定かではない上，同じ時期（３週間後）で比較したものでもないから，これらの単なる比較により，上記請求人が主張する本願発明の効果を認めることはできない（総コレステロール値が低下する様子は不明で，試験例１において３週間経過前に同程度にまで値が低下していた可能性も排除できない。なお，ＬＤＬコレステロール値に関しては，試験例２は試験例１と同程度まで低下していない。）。
　また，試験例３の高脂血症患者に係る結果についても，引用例１の記載内容からすれば，当業者にとって予測の範囲内のものである。
　試験例３の高脂血症患者ではない被験者に係る結果（コレステロール値低下の幅が小さく，低下した後の値も正常値の範囲内であったこと）についてみても，飲用した野菜ジュースは，生のキャベツ１００ｇ程度に相当する野菜ジュースであって，一般に食されている野菜からなる野菜ジュースを通常摂取し得る範囲内で摂取したに過ぎない。一般に食されている食品を通常の摂取量で摂取しても重篤な副作用を生じないと考えるのが自然であるし，一般に食されている野菜からなる野菜ジュースを通常摂取し得る範囲内で摂取しただけで悪影響が出るほどにコレステロール値が低下することはないことは，人体の恒常性（ホメオスタシス）等の技術常識からみて明らかであるから，高脂血症患者の結果に対し，高脂血症患者ではない人に対する血清コレステロール値低下作用が適度な範囲内であること（正常値の範囲内であること）は，当業者が予測し得る範囲内のものである。
　そして，試験例４の結果（１日１缶ずつ１２週間飲用させた後に，１日２缶ずつ３週間飲用させ，その後飲用中止した結果）から，当然に，単に「１日２缶ずつ３週間」で摂取させることで飲用中止後にコレステロール値の上昇が抑えられると評価できるものでもない。
　　（５）　以上のとおりであるから，本願発明は，引用発明及び周知の技術的事項に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものである。
第６　むすび
　以上のとおり，本願発明（請求項１に係る発明）は，引用発明及び周知の技術的事項に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法２９条２項の規定により特許を受けることができない。
　そして，本願発明が特許を受けることができない以上，その余の請求項に係る発明について検討するまでもなく，本願は拒絶すべきものである。
　よって，結論のとおり審決する。