(57)【要約】電池残量が少なくなっても作業性を維持しながら血糖値の測定を行うことができる血液検査装置。この血液検査装置には、円筒形状の開口筒体（１２ｂ）を有する筐体（１２）と、前記筐体（１２）の開口筒体（１２ｂ）に着脱自在に装着可能であり、血液を分析する血液センサ（２２）と、前記血液センサ（２２）に形成され、開口部を有し、穿刺により皮膚から流出した血液を前記開口部に蓄える血液導入部（３４）と、前記筐体（１２）内部に設けられ、レーザ光が前記筐体の開口筒体（１２ｂ）の内部及び前記血液導入部（３４）の開口部を貫通して皮膚を穿刺するレーザ発射装置（１３）と、前記筐体に設けられ、針が前記血液導入部（３４）の開口部を貫通して皮膚を穿刺する針穿刺装置（１８）と、が備えられている。
2008096552.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状の開口筒体を有する筐体と、
前記筐体の開口筒体に着脱自在に装着可能であり、血液を分析する血液センサと、
前記血液センサに形成され、開口部を有し、穿刺により皮膚から流出した血液を前記開口部に蓄える血液導入部と、
前記筐体内部に設けられ、レーザ光が前記筐体の開口筒体の内部及び前記血液導入部の開口部を貫通して皮膚を穿刺するレーザ発射装置と、
前記筐体に設けられ、針が前記血液導入部の開口部を貫通して皮膚を穿刺する針穿刺装置と、
を備える血液検査装置。
【請求項２】
前記針穿刺装置は、前記筐体の開口筒体に着脱自在に装着可能であり、前記筐体の開口筒体と同一形状の開口筒体を有する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項３】
穿刺の実行を指示する制御信号を入力すると、前記筐体の開口筒体に前記血液センサが装着されている場合には前記レーザ発射装置による穿刺を実行し、前記筐体の開口筒体に前記針穿刺装置が装着されている場合には前記針穿刺装置による穿刺を実行する制御手段を具備する、請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項４】
前記レーザ発射装置に電力を供給する電池の電圧を検出する電圧検知部を備え、
前記制御手段は、前記電圧検知部が検出した電圧が予め定められた設定レベル未満の場合には、前記レーザ発射装置による穿刺の実行を停止する、請求項３に記載の血液検査装置。
【請求項５】
前記筐体の開口筒体に前記血液センサが装着されているのか前記針穿刺装置が装着されているのかを検出し、検出結果を表示する制御手段を具備する、請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項６】
前記レーザ発射装置に電力を供給する電池の電圧を検出する電圧検知部を備え、
前記制御手段は、前記電圧検知部が検出した電圧が予め定められた設定レベル未満の場合には、前記レーザ発射装置による穿刺ができないことを表示する、請求項５に記載の血液検査装置。
【請求項７】
前記レーザ発射装置に電力を供給する電池の電圧を検出する電圧検知部と、前記電圧検知部が検出した電圧レベルに応じて、前記レーザ発射装置または前記針穿刺装置を選択するための選択モードを表示する制御手段を具備する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項８】
前記制御手段は、前記電圧検知部が検出した電圧レベルが予め定められた設定レベル以上の場合には前記レーザ発射装置または前記針穿刺装置のいずれも選択可能であることを表示し、ユーザにより選択された装置のみを使用可能として他方の装置を使用禁止とし、前記電圧検知部が検出した電圧レベルが前記設定レベル未満の場合には前記針穿刺装置を自動選択して使用可能とし、前記レーザ穿刺装置を使用禁止にする、請求項７に記載の血液検査装置。
【請求項９】
前記制御手段は、前記電圧検知部が検出した電圧レベルが第１の設定レベル以上の場合には前記レーザ発射装置を自動選択して前記レーザ発射装置のみを使用可能とし、前記電圧検知部が検出した電圧レベルが第２の設定レベル以上で前記第１の設定レベル値未満の場合には前記レーザ発射装置または前記針穿刺装置のいずれも選択可能であることを表示し、ユーザにより選択された装置のみを使用可能として他方の装置を使用禁止にし、前記電圧検知部が検出した電圧レベルが前記第２の設定レベル未満の場合には前記針穿刺装置を自動選択して前記針穿刺装置のみを使用可能とし、前記レーザ穿刺装置を使用禁止にする、請求項７に記載の血液検査装置。
【請求項１０】
前記血液センサが装着されたセンサユニットと前記筐体の開口筒体との間に着脱自在に装着可能であり、針穿刺装置を形成する第１の穿刺ユニットと、
前記筐体の開口筒体と前記筐体の開口筒体の先端に当接される皮膚により形成される内部空間を負圧する負圧手段と、を備え、
前記第１の穿刺ユニットの上面と下面を密閉し、この上面と下面間を負圧路で連結する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１１】
前記第１の穿刺ユニットの上面と下面に夫々等間隔にコネクタ電極を形成するとともに、前記第１の穿刺ユニットの上部に穿刺開口部へ嵌入する第１のガイドを形成し、前記第１の穿刺ユニットの下部にセンサユニットへ嵌入する第２のガイドを形成した、請求項１０に記載の血液検査装置。
【請求項１２】
前記第１の穿刺ユニットには針ユニットが挿抜自在に設けられた、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１３】
前記針穿刺装置は、前記レーザ発射装置から出力されるレーザ光の光軸に対して斜めに傾斜して設けられた、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１４】
前記針穿刺装置は、一方に穿刺針が装着された第２の穿刺ユニットが挿抜自在に挿入された、請求項１３に記載の血液検査装置。
【請求項１５】
前記第２の穿刺ユニットの他方の端を打つ鎚ユニットが装着された、請求項１４に記載の血液検査装置。
【請求項１６】
前記鎚ユニットは前記筺体内に収納可能に設けられた、請求項１５に記載の血液検査装置。
【請求項１７】
前記レーザ発射装置あるいは前記針穿刺装置の何れか一方が筺体内に装着される、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１８】
前記レーザ発射装置あるいは前記針穿刺装置の何れか一方が前記筐体内に装着されたことを検知する検知手段と、何れの装置が装着されたかを識別する識別手段と、を有する、請求項１７に記載の血液検査装置。
【請求項１９】
前記レーザ発射装置と前記針穿刺装置とが共に前記筺体内に装着され、前記レーザ発射装置と前記針穿刺装置の何れか一方を使用可能とした、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２０】
前記血液センサが、前記レーザ発射装置あるいは前記針穿刺装置の何れに装着されたかを検知する検知手段を有する、請求項１９に記載の血液検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、血液の性質等を検査する血液検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】  糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、この測定した血糖値に基づいてインスリンを注射し、血糖値を正常に保つ必要がある。この血糖値を正常に保つため、血糖値を常時測定する必要があり、そのために血液検査装置を用いて患者の指先等から少量の血液を採取し、この採取した血液から血糖値を測定する。【０００３】  従来の血液検査装置は、図１に示すように、筺体２と、この筺体２を形成する筒体２ａと、この筒体２ａの先端に設けられた穿刺開口部２ｃと、筺体２内に設けられたレーザ発射装置３と、このレーザ発射装置３に対向して設けられるとともに、血液導入部４ａを有する血液センサ（以下、センサという）４と、この血液センサ４に接続された電気回路部５と、この電気回路部５とレーザ発射装置３に電力を供給する電池６とで構成されていた。【０００４】  以上のように構成された血液検査装置１の動作について以下説明する。図２に示すように、血液検査装置１を例えば右手に持って、左手の皮膚７に当接させる。そして、図１に示す穿刺ボタン３ｂを押下する。すると、レーザ発射装置３からレーザ光３ａが発射される。このレーザ光３ａは皮膚７を穿刺する。この穿刺により、皮膚７から血液８が流出する。この血液８はセンサ４に設けられた血液導入部４ａに一時蓄えられる。この血液導入部４ａに蓄えられた血液８はその後血液検査装置１内に設けられた電気回路部５で血糖値が測定される。【０００５】  このように、従来の血液検査装置１は、穿刺手段としてレーザ発射装置３を用いるので、穿刺の度に穿刺針を交換するという煩わしさはない。なお、電池６が消耗して電池残量が少なくなると、その都度電池６を新品の電池（図示せず）と交換する必要がある。【０００６】  なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、例えば、特許文献１が知られている。
【特許文献１】特表２００４−５３３８６６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】  しかしながら、このような従来の血液検査装置１は、レーザ発射装置３を使用しているので、穿刺針の交換は不要であるものの、多くの電力を消費する。そして、電池６が消耗して電池残量が少なくなると、レーザ発射装置による穿刺ができなくなる。その結果として血糖値の測定ができなくなり、適量なインスリンの投与が困難となる。そのため、病状を悪化させてしまうことが考えられる。【０００８】  また、緊急用の簡易針などによる穿刺方法では、作業性が悪い上に、確実性に問題がある。【０００９】  本発明は、このような問題を解決するもので、電池残量が少なくなっても作業性を維持しながら血糖値の測定を行うことができるように臨時用の穿刺手段を装填できる構造を有する血液検査装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】  この目的を達成するために本発明の血液検査装置は、筒状の開口筒体を有する筐体と、前記筐体の開口筒体に着脱自在に装着可能であり、血液を分析する血液センサと、前記血液センサに形成され、開口部を有し、穿刺により皮膚から流出した血液を前記開口部に蓄える血液導入部と、前記筐体内部に設けられ、レーザ光が前記筐体の開口筒体の内部及び前記血液導入部の開口部を貫通して皮膚を穿刺するレーザ発射装置と、前記筐体に設けられ、針が前記血液導入部の開口部を貫通して皮膚を穿刺する針穿刺装置と、を備える構成を採る。
【発明の効果】
【００１１】  本発明は、穿刺手段には電力の供給を必要とするレーザ発射装置と、電力の供給を不要とする針穿刺装置を選択的に用いることができるので、電池残量が少なくなっても作業性を維持しながら血糖値の測定を行うことができる。【００１２】  しかも、レーザ発射装置及び針穿刺装置は、共に血液導入部近傍を貫通して皮膚を穿刺することができるので、同じ血液センサを用いて血液の検査を行うことができる。従って、例えば血液センサを別に用意しておく必要は無く、レーザ発射装置と針穿刺装置とに同じ血液センサを使用することができる。即ち、穿刺手段が代わったとしても他の血液センサを用意する必要はなく、操作者にかける負担は少なくなる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】従来の血液検査装置の断面図
【図２】同、使用状態の説明図
【図３】本発明の実施の形態１における血液検査装置の断面図
【図４】同、血液検査装置を構成する穿刺ユニットの断面図
【図５】同、Ａ−Ａ断面図
【図６】同、斜視図
【図７】同、センサユニットの断面図および透視平面図
【図８】同、底面から見たセンサユニットの平面図
【図９】同、ガイド部の展開平面図
【図１０】同、センサの断面図
【図１１】同、センサの透視平面図（センサが六角形の場合）
【図１２】同、センサを構成する各構成要素の平面図
【図１３】同、センサの要部断面図
【図１４】同、要部平面図
【図１５】同、第１の状態断面図
【図１６】同、第２の状態断面図
【図１７】同、第３の状態断面図
【図１８】同、別のセンサユニットの例の断面図および透視平面図
【図１９】同、さらに別のセンサユニットの例の断面図および透視平面図
【図２０】同、またさらに別のセンサユニットの例の断面図および透視平面図
【図２１】同、図７及び図１８〜図１９に示すセンサユニットを搭載した穿刺ユニットを装着した血液検査装置の全体の断面図
【図２２】同、図２０に示すセンサユニットを搭載した穿刺ユニットを装着した血液検査装置の全体断面図
【図２３】同、血液検査装置を構成するレーザ発射装置の断面図
【図２４】同、電気回路部とその近傍のブロック図
【図２５】同、動作説明図
【図２６】同、実施の形態２における血液検査装置の断面図
【図２７】同、実施の形態３における血液検査装置の断面図
【図２８】同、実施の形態４における血液検査装置の断面図
【図２９】同、実施の形態５における血液検査装置の断面図
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】  以下、本発明の実施の形態について、図面に基づいて説明する。【００１５】  （実施の形態１）
図３は、本発明の実施の形態１における血液検査装置１１の断面図である。図３において、筺体１２は、樹脂系材料で形成され、筺体１２には、穿刺開口部１２ａを有する円筒形状の筒体１２ｂが設けられている。この筒体１２ｂの内側に、レーザ発射装置１３が装着されている。また、筒体１２ｂには、負圧路１４ａに連結された負圧手段１４が装着されている。更に、筒体１２ｂに隣接して電気回路部１５が設けられている。穿刺開口部１２ａと反対側に位置する筺体１２の端に、電池１６が交換自在に収納されている。【００１６】  センサユニット１７は、穿刺開口部１２ａに着脱自在に装着される。このセンサユニット１７は、ホルダ１７ａと血液センサ（以下センサという）２２とで構成されており、このホルダ１７ａ内にはセンサ２２が着脱自在に装着されている。センサ２２の略中央には、血液８を貯留する血液導入部３４が形成されている。【００１７】  穿刺ユニット１８は、針で皮膚を穿刺するユニットであり、（針穿刺装置の一例として用いた）、血液検査装置１１の穿刺開口部１２ａとセンサユニット１７との間に着脱自在に装着される。即ち、穿刺ユニット１８の上部１８ａは穿刺開口部１２ａに着脱自在に装着され、穿刺ユニット１８の下部１８ｂにはセンサユニット１７が着脱自在に装着される。つまり、穿刺開口部１２ａは、センサユニット１７及び穿刺ユニット１８の両方が装着可能である。針による穿刺ユニットが装着された場合は、血液検査装置に内蔵されているレーザ発射装置１３は自動的に使用が禁止される。つまり電池１６からのレーザ発射装置１３への電源供給やレーザ発射装置１３への制御信号などは、電気回路部１５により、自動的に停止または遮断される。【００１８】  従って、穿刺開口部１２ａに直接センサユニット１７を装着してレーザ発射装置１３を用いて行う穿刺と、穿刺開口部１２ａに穿刺ユニット１８を装着して穿刺ユニット１８にセンサユニット１７を装着し、針穿刺装置を用いて行う穿刺とを選択的に実施することができる。即ち、穿刺ユニット１８を用いる場合には、穿刺針で穿刺するので、電池１６を使用しなくとも穿刺することができる。従って、例え、電池１６が消耗して電池残量が少なくなっても血糖値の測定を行なうことができる。よって、病状の悪化を適正に予防することができる。【００１９】  また、レーザ発射装置１３と穿刺ユニット１８とは、共に血液導入部３４の近傍を貫通して穿刺針で穿刺するのであり、同じセンサ２２を用いて血液８の検査を行うことができる。従って、例えば別種のセンサを用意しておく必要は無く、例え穿刺手段が代わったとしても、操作者にかける負担は少なくなる。なお、血液導入部３４の近傍とは、一般に、血液導入部３４を中心に半径０．５ｍｍ〜５ｍｍの範囲をいう。【００２０】  次に、穿刺ユニット１８の詳細について図４，５，６を用いて説明する。図４は穿刺ユニット１８を側面から見た断面図であり、図５はそれをＡ−Ａ面で切断して上方から見た断面図である。また、図６は穿刺ユニット１８の斜視図である。穿刺ユニット１８は円筒形状をしており、上面１８ｃと下面１８ｄで密封されている。そして、この上面１８ｃと下面１８ｄの間は２本の負圧路１８ｅで連結している。��って、例え上面１８ｃと下面１８ｄとの中間１８ｆが外気に開放されていても、上面１８ｃの負圧を下面１８ｄに伝達することができる。【００２１】  鎚１８ｇに形成された鍔１８ｈは、円筒１８ｊの外部に導出されてハンドル１８ｋを形成している。ガイド１８ｍは、上面１８ｃと一体的に形成され、鎚１８ｇが上下方向に摺動するようにガイドする。また、ガイド１８ｎは、円筒１８ｊから延在して形成され、ガイド１８ｍと協働して鎚１８ｇが上下方向にのみ摺動するようにガイドする。【００２２】  バネ１８ｐは、上面１８ｃと鍔１８ｈとの間に挿入され、鎚１８ｇを下方に付勢する。ハンドル１８ｋの係止爪１８ｑは、穿刺ボタン１８ｒと一体的に形成されている。この係止爪１８ｑと穿刺ボタン１８ｒは、バネ１８ｓで円筒１８ｊの外方に付勢されている。【００２３】  円筒１８ｊに設けられた穿刺深さ調整用のツマミ１８ｔは、ネジ１８ｕ上を移動させて、鍔１８ｈの停止位置を規定する。鍔１８ｈの停止位置を規定することにより、鎚１８ｇの落下距離が規定され穿刺針による穿刺深さが調整される。【００２４】  上部１８ａと下部１８ｂを連結する複数の導体１８ｗは、センサ２２の信号を穿刺開口部１２ａを経て電気回路部１５に導く。この導体１８ｗは、上部１８ａと下部１８ｂにおいてコネクタ電極に接続され、このコネクタ電極は円周上に均等に配置されている。また、このコネクタ電極は、上部１８ａにおいて、穿刺開口部１２ａに形成されたコネクタ５３（５３ａ〜５３ｇ）に接触して接続され、下部１８ｂにおいて、センサ２２に形成された接続電極４１ａ〜４５ａ（図１１参照）に接触して接続される。【００２５】  また、上部１８ａに形成されたリングの内側と、下部１８ｂの外側には、挿入の際の回転角度を規定して、前記コネクタ電極が確実に当接するようにガイド部２０（図９参照）が形成されている。針ユニット１９は、鎚１８ｇと下面１８ｄとの間に挿抜自在に挿入される。従って、針ユニット１９は、容易に交換することができる。この針ユニット１９内には穿刺針１９ａがバネ１９ｂで上方に付勢されている。検出センサ１８ｙは、針ユニット１９の有無を検出する。この検出センサ１８ｙから出力される信号も導体１８ｗを介してコネクタ電極に接続されている。【００２６】  次に、この穿刺ユニット１８の動作を説明する。先ず、バネ１８ｐに抗してハンドル１８ｋを上方に摺動する。そうすると、ハンドル１８ｋは係止爪１８ｑに係止される。この状態で針ユニット１９を挿入する。そして、穿刺ボタン１８ｒを押下する。すると、係止爪１８ｑとハンドル１８ｋとの係合が解除されて、鎚１８ｇが穿刺ユニット１９の穿刺針１９ａを打撃する。穿刺針１９ａは、センサ２２の血液導入部３４を貫通して皮膚７を穿刺する。なお、穿刺の深さは予めツマミ１８ｔで調整しておく。【００２７】  図７（Ａ）はセンサユニット１７の一例の断面図であり、図８は図７（Ａ）を底面から見た平面図である。センサユニット１７は、ホルダ１７ａとこのホルダ１７ａへ着脱自在に挿入されたセンサ２２とで構成されている。ホルダ１７ａ内には、中央に孔１７ｂを有する受け台１７ｃが設けられており、この受け台１７ｃにセンサ２２が載置される。そして、このセンサ２２は、ホルダ１７ａ内に形成された係止凸部１７ｅで係止される。また、受け台１７ｃの下側にはリング状の凸部１７ｆが形成されており、負圧室１４ｂを形成している。【００２８】  凸部１７ｆには、皮膚への当接を検知する皮膚検知センサ１７ｄが設けられている。この皮膚検知センサ１７ｄの信号は導線でガイド２０ｂに形成された凹部２０ｄに接続されている。皮膚検知センサ１７ｄは、皮膚７の当接抵抗を検知するものであり、導体電極で構成されている。そして、図８に示すように皮膚検知センサ１７ｄの信号は、複数個の凹部２０ｄを２分するように接続されている。これは、この凹部２０ｄに嵌合する凸部２０ｃから得る信号を１８０度離れた位置から得ることにより、センサユニット１７の挿入方向に関係なく信号を取り出すことを可能にするためである。なお、この関係はセンサユニット１７に形成された凹部２０ｄと穿刺開口部１２ａに形成された凸部２０ｃと逆であっても良い。【００２９】  図７（Ｂ）及び図７（Ｃ）は、図７（Ａ）に示すセンサユニット１７を上方から見た透視平面図である。図７（Ｂ）では、センサ２２の形状が六角形の場合で、血液導入部３４がセンサ２２のほぼ中央にある。図７（Ｃ）では、センサ２２の形状が四角形の場合で、血液導入部３４はセンサ２２のほぼ中央に配置されている。【００３０】  図９は、ガイド部２０の展開平面図である。このガイド部２０は、穿刺開口部１２ａとセンサユニット１７との間、穿刺開口部１２ａと穿刺ユニット１８の上部１８ａとの間、及び、穿刺ユニット１８の下部１８ｂとセンサユニット１７との間に形成される。これは、無造作にセンサユニット１７或いは、穿刺ユニット１８とセンサユニット１７を穿刺開口部１２ａに装着しても、電極同士が当接して、センサ２２の信号を電気回路部１５に導くためのものである。【００３１】  図９に示すように、凹形状のガイド２０ａは、穿刺開口部１２ａを形成する筒体１２ｂの外側と、穿刺ユニット１８の下部１８ｂの外側に設けられている。また、凸形状のガイド２０ｂは、センサユニット１７の内側と、穿刺ユニット１８の上部１８ａの内側に設けられている。従って、センサユニット１７或いは穿刺ユニット１８を無造作に挿入しても、このガイド２０ａ、２０ｂに沿って方向が修正される。従って、電極同士は、確実に接続されて、センサ２２の信号を電気回路部１５に導くことができる。【００３２】  凸部２０ｃは、ガイド２０ａの奥部に形成され、導電性を有するとともに弾性を有する。凹部２０ｄは、ガイド２０ｂの先端に設けられ、導電性を有する。この凸部２０ｃと凹部２０ｄは嵌合して、センサユニット１７及び穿刺ユニット１８の位置決めをするとともに、この凸部２０ｃと凹部２０ｄを介してセンサユニット１７に装着された皮膚検知センサ１７ｄの信号を電気回路部１５に導く。【００３３】  図１０は、センサユニット１７に装着されるセンサ２２の断面図である。このセンサ２２は、基板３１と、この基板３１の上面に貼り合わされたスペーサ３２と、このスペーサ３２の上面に貼り合わされたカバー３３とで構成されており、その形状は板体形状をしている。【００３４】  血液８の血液導入部３４は、基板３１の略中央に形成された基板孔３���ａと、スペーサ３２の略中央に形成されたスペーサ孔３２ａと、カバー３３の略中央に形成されたカバー孔３３ａとが連通して形成されている。この血液導入部３４は、皮膚７上に当接して血液８を採取するため、下方に向かって開口している。血液８の供給路３５は、この血液導入部３４に一方の端が連結され、血液導入部３４に溜められた血液８を毛細管現象で供給路３５上に形成された検出部３７（図１１参照）に導く。また、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結されている。【００３５】  ここで、カバー３３の上面３３ｈは撥水性材料を用いている。また、供給路３５内は親水性材料を用いている。なお、血液導入部３４の天面３４ａは、供給路３５より弱い親水性処理をするか、或いはカバー３３の上面３３ｈより弱い撥水性処理をすることが好ましい。【００３６】  試薬３０は、検出部３７上に載置される。この試薬３０は、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨ（０．１〜５．０Ｕ／センサ）、フェリシアン化カリウム（１０〜２００ｍＭ）、マルチトール（１〜５０ｍＭ）、タウリン（２０〜２００ｍＭ）を添加して溶解させて調製した試薬溶液を検出部に滴下して、乾燥させて得られる。【００３７】  図１１は、センサ２２の透視平面図である。センサ２２の形状は正６角形をしており、その夫々６個の頂部には、血液検査装置１１の穿刺開口部１２ａに設けられたコネクタ５３ａ〜５３ｆに接続される接続電極４１ａ〜４５ａと、接続電極４３ａに接続された基準電極４３ｃが形成されている。【００３８】  血液導入部３４には、一方の端が接続された供給路３５が検出電極４２に向かって設けられている。そして、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。この供給路３５上には、血液導入部３４から順次接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４５ａに接続された検出電極４５と、再度接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４３ａ及び基準電極４３ｃに接続された検出電極４３と、接続電極４１ａに接続された検出電極４１と、再度接続電極４３ａ及び基準電極４３ｃに接続された検出電極４３と、接続電極４２ａに接続された検出電極４２と、が設けられている。また、検出電極４１，４３上には、試薬３０（図１０参照）が載置される。【００３９】  図１２は、センサ２２の分解平面図である。図１２（Ｃ）は、センサ２２を構成する正６角形をした基板３１の平面図であり、その寸法３１ｂは９ｍｍである。この基板３１の材質はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）であり、その厚さは０．１００ｍｍの物を用いている。【００４０】  そして、この基板３１の上面には金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法或いは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工により検出電極４１〜４５と、この検出電極４１〜４５から夫々導出された接続電極４１ａ〜４５ａと基準電極４３ｃが一体的に形成されている。基板孔３１ａは、基板３１の略中央に設けられる。【００４１】  図１２（Ｂ）はスペーサ３２の平面図であり、寸法３２ｂは９ｍｍである。スペーサ孔３２ａは、スペーサ３２の略中央の、基板孔３１ａに対応する位置に設けられている。このスペーサ３２は、正６角形を加工��て形成しており、加工前の正６角形の頂部には基板３１の接続電極４１ａ〜４５ａと、基準電極４３ｃに対応した位置に半円状の切り欠き３２ｆが６個形成されている。【００４２】  また、このスペーサ孔３２ａからスリット３２ｃが形成されており、このスリット３２ｃは、血液８の供給路３５を形成する。このスリット３２ｃの壁面と、それに対応する前記基板３１の上面も親水性処理を行なう。また、このスリット３２ｃの幅は０．６００ｍｍとし、その長さは２．４００ｍｍとして、０．１４４μＬのキャビテイを有する供給路３５を形成している。このように小容量の血液８で検査をすることができるので、患者に負担をかけることはなく、また恐怖心を与えることもない。なお、スペーサ３２の材質はポリエチレンテレフタレートであり、その厚さは０．０５０ｍｍの物を用いている。【００４３】  図１２（Ａ）はカバー３３の平面図である。その寸法３３ｂは９ｍｍである。カバー孔３３ａは、カバー３３の中央からやや偏心して設けられている。空気孔３８は、供給路３５の先端部に対応して設けられている。この空気孔３８の直径３８ａは５０μｍとしている。このように空気孔３８の直径を小さくする理由は、空気孔３８からの血液８の流出を抑制するためである。カバー３３は正６角形を加工して形成しており、加工前の正６角形の頂部には、基板３１の接続電極４１ａ〜４５ａ及び基準電極４３ｃに対応した位置に半円状の切り欠き３３ｆが６個形成されている。このカバー３３の材質はポリエチレンテレフタレートであり、その厚さは０．０７５ｍｍの物を用いている。【００４４】  センサ２２を構成する基板３１とスペーサ３２とカバー３３は、夫々定尺の親基板を複数個に分割して形成する。この分割される基板３１とスペーサ３２とカバー３３は夫々正６角形をしているので、親基板に隙間なくびっしりと並べることができる。従って、親基板からの材料取りが良く、無駄を省き、省資源化に貢献する。【００４５】  図１３は、センサ２２の血液導入部３４とその近傍の断面図であり、図１４はその平面図である。図１３、図１４において、基板３１に形成された基板孔３１ａの直径３１ｇとスペーサ３２に形成されたスペーサ孔３２ａの直径３２ｇとは共に１．７５０ｍｍであり、カバー３３に形成されたカバー孔３３ａの直径３３ｇは１．５００ｍｍである。そして、基板孔３１ａ，スペーサ孔３２ａの中心は同一線上にあり、カバー孔３３ａの中心は供給路３５側から若干離れた方向にある。そして、基板孔３１ａ，スペーサ孔３２ａ、カバー孔３３ａの供給路３５の反対側３４ｅは同一平面上にある。【００４６】  この構成により血液導入部３４には、供給路３５から血液導入部３４の中心に向かって突出した突出部３３ｃが形成されることになる。この突出部３３ｃの突出寸法は０．２５０ｍｍとなり、基板３１とスペーサ３２の厚みの和０．１５０ｍｍより０．１００ｍｍ大きくしている。【００４７】  また、血液導入部３４における供給路３５の反対側３４ｅは同一平面上に形成されている。即ち、血液導入部３４の中心に基板孔３１ａとスペーサ孔３２ａの中心が存在し、カバー孔３３ａの中心は供給路３５の反対側へずれている。各孔の直径３１ｇ、３２ｇ、３３ｇの関���は、基板孔３１ａの直径３１ｇとスペーサ孔３２ａの直径３２ｇとは等しく、スペーサ孔３２ａの直径３２ｇよりカバー孔３３ａの直径３３ｇは小さい関係にある。【００４８】  以上のように構成されたセンサ２２の動作を以下説明する。図１５に示すように、血液導入部３４内の皮膚７が穿刺されると、この穿刺により穿刺穴７ａから血液８が流出し、血液滴８ａが形成される。この血液滴８ａがどんどん成長して、図１６に示すように突出部３３ｃの先端（点線で示す）に当接する。そして、血液滴８ａが皮膚７と供給路３５側の接点３１ｊに到達する大きさになる前に、図１７に示すように、血液滴８ａは突出部３３ｃと皮膚７で形成される毛細管力により、一気に律速状態で供給路３５を介して検出部３７へ流入する。【００４９】  このように、カバー３３と皮膚７との間の隙間が生じたとしても供給路３５側の毛細管力が強くなるので、血液導入部３４内を血液８で満たす前に確実に供給路３５を介して検出部３７へ流入させることができる。従って、血液導入部３４に残る血液量を少なくすることができる。即ち、その分採取する血液８も少なくて良く、患者にかける負担を少なくすることができる。【００５０】  図１８（Ａ）及び図１８（Ｂ）は、別のセンサ例２２−２を搭載したセンサユニット１７の断面図及び上方から見た透視平面図である。【００５１】  センサ２２−２は四角形状で、血液導入部３４は、四角形状の長手方向側面に設けられている。【００５２】  このように、前記図７（Ａ）〜図７（Ｃ）に示したように必ずしも血液導入部３４がセンサの中央部である必要はなく穿刺位置近傍であればよい。また、図１８（Ｂ）で示した四角形状のセンサ２２−２の配置は、血液導入部３４（穿刺位置）中心に角度的には自由に配置可能である。【００５３】  図１９（Ａ）及び図１９（Ｂ）は、されに別のセンサ例２２−３を搭載したセンサユニット１７の断面図及び上方から見た透視平面図である。センサ２２−３は四角形状で、血液導入部３４は、四角形状の短手方向側面に設けられている点を除き、前記図１８（Ａ）及び図１８（Ｂ）で述べたセンサ２２−２を搭載したセンサユニットの場合と同様である。【００５４】  図２０（Ａ）及び図２０（Ｂ）は、またさらに別のセンサ例２２−４を搭載したセンサユニット１７の断面図と上方から見た透視平面図である。【００５５】  センサ２２−４は、前記センサ２２−３と同様の四角形状であり血液導入部３４の位置も同様であるが、センサ２２−４の場合は、センサユニット１７側面からはみ出ているようにセンサ２２−３より長い寸法が確保されている。これはセンサ２２−３の場合に比較して、前記穿刺ユニットを装着したままでも、センサを装着の作業性が良い。もちろんこの場合はホルダ１７ａの側面にはセンサ２２−４の出し入れ用の隙間が設けられている。【００５６】  次に、図２１は、図７、図１８及び図１９に示すセンサユニット１７を搭載した前記穿刺ユニット（針穿刺装置の一例）を血液検査装置１１に装着した場合の断面図である。【００５７】  図２１において、筺体１２は、樹脂系材料で形成され、筺体１２には、穿刺開口部１２ａを有する円筒形状の筒体１２ｂが設けられている。この筒体１２ｂの内側に��レーザ発射装置１３が装着されている。また、筒体１２ｂには、負圧路１４ａに連結された負圧手段１４が装着されている。更に、筒体１２ｂに隣接して電気回路部１５が設けられている。穿刺開口部１２ａと反対側に位置する筺体１２の端に、電池１６が交換自在に収納されている。【００５８】  センサユニット１７は、穿刺開口部１２ａに着脱自在に装着される。センサユニット１７の略中央には、皮膚を穿刺して血液８（図示せず）を導入させる血液導入部３４が形成されている。【００５９】  なお、センサユニット１７は、センサが、血液導入部がセンサの略中央にある六角形センサまたは四角形センサ２２，血液導入部が四角形状の長手側面にある四角形状センサ２２−２，血液導入部が短手側面にある四角形状センサ２２−３のいずれのタイプであっても搭載することができる。【００６０】  穿刺ユニット１８は、穿刺針で穿刺し、穿刺開口部１２ａと前記センサユニット１７との間に着脱自在に装着される。即ち、穿刺ユニット１８の上部１８ａは、血液検査装置１１の穿刺開口部１２ａに着脱自在に装着され、穿刺ユニット１８の下部１８ｂには、前記センサユニット１７が着脱自在に装着される。【００６１】  従って、穿刺開口部１２ａに直接センサユニット１７を装着してレーザ発射装置１３を用いて行う穿刺と、穿刺開口部１２ａに穿刺ユニット１８を装着して、穿刺ユニット１８にセンサユニット１７を装着し、針穿刺装置を用いて行う穿刺とを選択的に実施することができる。【００６２】  即ち、穿刺ユニット１８を用いる場合には、穿刺針で穿刺するので、電池１６を使用しなくとも穿刺することができる。従って、例え、電池１６が消耗して電池残量が少なくなっても血糖値の測定を行なうことができる。よって、病状の悪化を適正に予防することができる。【００６３】  また、レーザ発射装置１３と穿刺ユニット１８とは、共に血液導入部３４の近傍を貫通して穿刺針で穿刺するのであり、同じセンサ２２を用いて血液８の検査を行うことができる。従って、例えば別種のセンサを用意しておく必要は無く、例え穿刺手段が代わったとしても、操作者にかける負担は少なくなる。さらに、前記穿刺ユニット及びセンサユニットは、負圧経路を有しており、穿刺前に血液導入部近傍に負圧を掛けることが可能である。【００６４】  図２２は、図２０に示すセンサユニット１７を搭載した前記穿刺ユニットを血液検査装置１１に装着した場合の断面図である。【００６５】  図２２は、センサユニット１７を除いて、図２１と同様である。図２２で示すセンサユニット１７は、四角形状で短手方向側面に血液導入部３４を有するセンサ２２−４を備え、センサ２２−４はホルダ１７ａよりはみ出る形状であるため、センサ２２−４用の隙間を設けている。【００６６】  また、血液検査装置１１に内蔵されているレーザ発射装置１３及び穿刺ユニット１８を用いて、血液導入部３４近傍に穿刺する。つまりどちらの方法でも同様の位置を穿刺できるため、作業性は維持されながら確実性も確保される。【００６７】  図２３は、レーザ発射装置１３の断面図である。レーザ発射装置１３は、発振チューブ１３ａと、この発振チューブ１３ａの前方に連結された円筒状の筒体１３ｂとから構成されている。発振チューブ１３ａ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶１３ｃとフラッシュ光源１３ｄが格納されている。発振チューブ１３ａの一方の端には透過率約１％の部分透過鏡１３ｅが装着されており、他方の端には全反射鏡１３ｆが装着されている。部分透過鏡１３ｅの前方の筒体１３ｂ内には凸レンズ１３ｇが装着されており、レーザ光１３ｈで患者の皮膚下に焦点を結ぶように設定されている。【００６８】  以上のように構成されたレーザ発射装置１３について、以下にその動作を説明する。穿刺ボタン１３ｊ（図２４参照）を押下する。そうすると、フラッシュ光源１３ｄが励起し、このフラッシュ光源１３ｄから発射された光源は、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶１３ｃ内に入り、ここで、全反射鏡１３ｆとＹＡＧレーザ結晶１３ｃと部分透過鏡１３ｅの間を反射して共振するとともに増幅される。この増幅されたレーザ光の一部は誘導放出により部分透過鏡１３ｅを通過する。この部分透過鏡１３ｅを通過したレーザ光１３ｈはレンズ１３ｇを透過して放射され、センサ２２を通過して皮膚７内で焦点を結ぶ。ここで、穿刺する際の焦点の深さは、皮膚７から０．１ｍｍ〜１．５ｍｍが適しており、本実施の形態では０．５ｍｍとしている。【００６９】  穿刺された皮膚７からは血液８が流出する。流出した血液８は、センサ２２に取り込まれ、このセンサ２２内で試薬３０と反応して化学変化を生ずる。化学変化を生じた血液８の情報は、コネクタ５３ａ〜５３ｇを介して電気回路部１５に送られ、電気回路部１５で血糖値等が計算される。なお、この詳細については後述する。【００７０】  本実施の形態では、主となる穿刺手段として、患者の皮膚７へ非接触で穿刺できるレーザ発射装置１３を用いているので、通常の使用においては、穿刺針を用いる穿刺装置に比べて穿刺針の交換作業が不要となり、穿刺前の準備作業が簡素化される。また、皮膚７とレーザ発射装置１３とは非接触であり衛生的である。更に、可動部品は無く故障は少なくなる。更にまた、血液検査装置１１を容易に防水構造とすることができ、全体を丸洗いすることも可能となる。なお、このレーザ光１３ｈでの穿刺電圧は、約３００Ｖとしている。従って、患者に与える苦痛は少ない。【００７１】  図２４は、電気回路部１５のブロック図である。図２４において、センサ２２の接続電極４１ａ〜４５ａ、基準電極４３ｃは、コネクタ５３ａ〜５３ｇを介して切換回路６０に接続されている。この切換回路６０の出力は、電流／電圧変換器６１の入力に接続されている。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）６２を介して演算部６３の入力に接続されている。この演算部６３の出力は、液晶で形成された表示部６４と送信部６７に接続されている。また、切換回路６０は基準電圧源６５が接続されている。なお、この基準電圧源６５はグランド電位であっても良い。【００７２】  制御部６６は、本発明の検査装置の全体の動作を制御する。この制御部６６の出力は、レーザ発射装置１３と、切換回路６０の制御端子と、演算部６３と、送信部６７と、負圧手段１４に接続されている。また、制御部６６の入力には、レーザ発射装置１３で穿刺する穿刺ボ��ン１３ｊと、レーザ穿刺と針穿刺を切替える切替えスイッチ１３ｋと、電池１６の電圧を検知する電圧検知部１６ａと、皮膚検知センサ１７ｄと、タイマ６８と、針ユニット１９の装着を検出する検出センサ１８ｙとが接続されている。なお、皮膚検知センサ１７ｄの代わりに、手動で押下する負圧ボタンを接続し、これを用いることもできる。【００７３】  次に、電気回路部１５の動作を説明する。先ず、センサ２２の接続電極４１ａ〜４５ａ、基準電極４３ｃと検出センサ１８ｙがコネクタ５３ａ〜５３ｇの何れに接続されているかを検出する。即ち、制御部６６の指令により、コネクタ５３ａ〜５３ｇの内、隣り合うコネクタ間の電気抵抗が零であるコネクタを見つける。そして、その電気抵抗が零のコネクタが見つかったら、そのコネクタに接続されているものが基準電極４３ｃに接続されるコネクタ５３であると決定する。そして、この基準電極４３ｃに接続されたコネクタ５３を基準として、順に接続電極４４ａ，４５ａ、４１ａ、４２ａ，４３ａと検出センサ１８ｙにコネクタ５３（コネクタ５３ａ〜５３ｆのうち何れかから始まる）が接続される。このようにして、接続電極４１ａ〜４５ａ、基準電極４３ｃと検出センサ１８ｙに接続された夫々のコネクタ５３ａ〜５３ｇを決定し、その後血液８の測定に移る。なお、検出センサ１８ｙの信号は、切換回路６０を介して制御部６６に接続されている。【００７４】  測定動作では、先ず切換回路６０を切換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極４１（図１１参照）を電流／電圧変換器６１に接続する。また、血液８の流入を検知するための検知極となる検出電極４２を基準電圧源６５に接続する。そして、検出電極４１及び検出電極４２間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液８が流入すると、検出電極４１，４２間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器６１によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器６２によってデジタル値に変換される。そして、演算部６３に向かって出力される。演算部６３はそのデジタル値に基づいて血液８が十分に流入したことを検出する。なお、この時点で負圧手段１４の動作をオフにする。【００７５】  次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、制御部６６の指令により、切換回路６０を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極４１を電流／電圧変換器６１に接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極４３を基準電圧源６５に接続する。【００７６】  なお、例えば血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器６１及び基準電圧源６５をオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部６６の指令により、検出電極４１と４３間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そうすると、検出電極４１，４３間に電流が流れる。この電流は電流／電圧変換器６１によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器６２によってデジタル値に変換されて、演算部６３に向かって出力される。演算部６３はそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。【００７７】  次に、グルコース成分量の測定���、Ｈｃｔ値の測定が行なわれる。Ｈｃｔ値の測定は次のように行なわれる。先ず、制御部６６からの指令により切換回路６０を切換える。そして、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極４５を電流／電圧変換器６１に接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極４１を基準電圧源６５に接続する。【００７８】  次に、制御部６６の指令により、電流／電圧変換器６１及び基準電圧源６５から検出電極４５と４１間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極４５と４１間に流れる電流は、電流／電圧変換器６１によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器６２によってデジタル値に変換される。そして演算部６３に向かって出力される。演算部６３はそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。【００７９】  この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部６４に表示する。また、この補正された結果を送信部６７からインスリンを注射する注射装置に向けて送信する。この送信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。【００８０】  このように補正された測定データを送信部６７から送信することにより、インスリンの投与量が注射装置に自動的に設定されるようにすれば、患者が投与するインスリンの量を注射装置に設定する必要は無く、設定の煩わしさは無くなる。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。【００８１】  以上、グルコースの測定を例に説明したが、センサ２２を交換して、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも有用である。【００８２】  次に、図２５を用いて血液検査装置１１の動作を説明する。電源スイッチ（図示せず）をオンにすると、電気回路部１５に電源が供給される。電源が供給されると血液検査装置１１は、ステップ７１に移行し、電池１６の電圧が電圧検知部１６ａで検知される。この電圧検知部１６ａは、レーザ穿刺できる予め定められた電圧か否かを検知した結果および検知レベルを制御部６６に伝送する。【００８３】  制御部６６において、レーザ穿刺が可能であると判断されればステップ７２に移行する。この時、前記電圧検知部１６ａの検知レベルに応じて、予め複数の選択モードを有し、その選択されたモードに対応して前記レーザ発射装置と前記針穿刺装置を自動または手動で切り替えることも可能である。【００８４】  例えば、前記電圧検知部の検知レベルが、予め定められた残量・電圧の複数の設定値により３つの選択モードを有し、制御部６６では、電圧検知部１６ａの検知レベルと予め設定されている選択モードの設定値に基づいて、第１の選択モードでは、前記検知レベルが第１の設定値以上の場合で前記レーザ発射装置を自動的に選択するモードであり、第２の選択モードでは、前記検知レベルが第２の設定値以上で第１の設定値未満の場合で、前記レーザ発射装置と前記針穿刺装置をユーザが選択できるモードであり、第３の選択モードでは前記検知レベルが第２の設定値未満の場合で前記針穿刺装置��自動的に選択されるモードである。また、前記第２の選択モード（ユーザが選択できるモード）は、予め自動／手動で切り替えることもでき、自動にした場合は、予めレーザ発射装置１３を選択するか、針穿刺装置１４を選択するかを設定しておくことにより、前記第２の選択モードになった場合、ユーザの選択を待つことなく自動的に穿刺手段が切替えられる。この時、穿刺手段が針穿刺装置１４に選択された場合は、血液検査装置に内蔵されているレーザ発射装置１３は自動的に使用が禁止される。つまり電池１６からのレーザ発射装置１３への電源供給やレーザ発射装置１３への制御信号などは、制御部６６により、停止または遮断される。【００８５】  そして、ステップ７２で、切替えスイッチ１３ｋがレーザ穿刺に設定されているか、針穿刺に設定されているかを検知する。また、前述のように、穿刺手段の選択を自動にセってされている場合は、その設定されている状態を判断する。【００８６】  レーザ穿刺に設定されていれば、ステップ７３に移行し、センサユニット１７の装着を待つと同時にセンサユニット１７の装着を促す表示をする。なお、このセンサユニット１７の検出は、基準電極４３ｃの検出をもって代行する。センサユニット１７が装着されていなければ、センサユニット１７の装着を促す表示を表示部６４にする。穿刺ユニット１８が装着されていて、センサユニット１７が装着されていない場合は、前記の基準電極４３ｃとの電気的な接続ができないため、つまり電気的に導通されていないため、血液検査装置に内蔵されている電気回路部１５において、センサユニット１７の装着ができていないことが判別可能である。もちろん、穿刺ユニット１８もセンサユニット１７も装着されていない場合も、同様となる。【００８７】  ステップ７１において、レーザ穿刺ができない電圧である場合と、レーザ穿刺可能な電圧であってもステップ７２において、切り替えスイッチ１３ｋが針穿刺側に設定されている場合は、ステップ７４に移行し、表示部６４に穿刺ユニット１８の装着を促す表示を行い、ステップ７５に移行する。なお、穿刺ユニット１８の装着は、穿刺ユニット１８に設けられた検知センサ１８ｙの出力で行う。このステップ７５において、穿刺ユニット１８が装着されるまで待つ。ここで、予め定められた時間が経過（タイマ６８で計測する）しても穿刺ユニット１８が装着されない場合は、警報手段で警告しても良い。【００８８】  穿刺ユニット１８が装着されると、ステップ７６に移行する。そして、ステップ７４で表示した穿刺ユニット１８の装着表示をオフにしてステップ７３に移行する。【００８９】  ステップ７３でセンサユニット１７の装着を検知すると、ステップ７７に移行する。ステップ７７では、センサ２２の基準電極４３ｃの検知に基づいて、検出電極４１〜４５が特定される。また、基準電極４３ｃが検知された時点で、ステップ７３で表示したセンサユニット１７の装着を促す表示をオフにする。【００９０】  そして、ステップ７８で採血すべき皮膚７への当接を待つ。センサユニット１７の皮膚検知センサ１７ｄで皮膚７を検知したらステップ７９に移行し、負圧手段１４を動作させる。そして、この負圧手段１４で負圧室１４ｂ（センサ２２の��傍）に負圧を加える。なお、皮膚検知センサ１７ｄの代わりに制御部６６に負圧ボタン（図示せず）を接続し、この負圧ボタンを押下しても良い。【００９１】  負圧手段１４を形成する真空ポンプの電流の変化、或いはタイマ６８により予め定められた時間が経過すると、血液導入部３４内の皮膚７が十分盛り上がったと判断し、ステップ８０に移行する。ステップ８０では、表示部６４に穿刺可である旨の表示をする。この表示は、ステップ８１において、切替えスイッチ１３ｋがレーザ穿刺側を選択している場合は、レーザ発射装置１３の穿刺ボタン１３ｊの押下を指示する。そして、ステップ８２に移行し、穿刺ボタン１３ｊの押下を待つ。穿刺ボタン１３ｊが押下されるとステップ８３に移行する。【００９２】  また、ステップ８１において、切替えスイッチ１３ｋが針穿刺側を選択している場合は、穿刺ユニット１８の穿刺ボタン１８ｒの押下を指示する。そして、ステップ８４に移行し、穿刺ボタン１８ｒの押下を待つ。穿刺ボタン１８ｒが押下されるとステップ８３に移行する。【００９３】  ステップ８３では、穿刺ボタン１３ｊ或いは穿刺ボタン１８ｒの押下により、レーザ光１３ｈ或いは穿刺針１９ａが皮膚７を穿刺する。皮膚７の穿刺により、血液８が流出する。この血液８はセンサ２２の検出部３７に取り込まれる。そして、ステップ８５で血液８の血糖値が計測される。【００９４】  ステップ８５で血糖値が計測されたら、ステップ８６に移行し、負圧手段１４の負圧をオフする。そして、ステップ８７に移行し、測定した血糖値の値を表示部６４に表示する。【００９５】  なお、ステップ８０での穿刺可の表示は、ステップ８３によりオフする。即ち、ステップ８５で血糖値測定の前に血液８が検出電極４２に到達したタイミングでオフする。また、この到達時点のタイミングで同時に負圧もオフにして良い。【００９６】  （実施の形態２）
図２６は、実施の形態２における血液検査装置１１ａの断面図である。実施の形態１では穿刺ユニット１８を穿刺開口部１２ａとセンサユニット１７との間に装着したのに対して、実施の形態２では、穿刺ユニット１８に対応する穿刺針部１０３を筺体１０２の斜め方向から挿入される点において相違する。従って、実施の形態２はこの相違点を中心に説明する。なお、実施の形態１と同じものは、同符号を付して説明を簡略化する。【００９７】  図２６において、筺体１０２は樹脂で形成され（実施の形態１における筺体１２に該当する）、この筺体１０２の一方は穿刺開口部１０２ａを有する円筒形状の筒体１０２ｂとなっている。この筒体１０２ｂの内側に、レーザ発射装置１３が装着されている。また、筒体１０２ｂには、負圧路１４ａに連結された負圧手段１４が装着されている。更に、筒体１０２ｂに隣接して電気回路部１５ａ（実施の形態１における電気回路部１５に該当する）が設けられている。穿刺開口部１０２ａと反対側の端には、電池１６が着脱自在に収納されている。センサユニット１７は、穿刺開口部１０２ａに着脱自在に装着されている。【００９８】  穿刺針挿入部１０４は、筺体１０２の側面に斜めに装着され、この穿刺針挿入部１０４と穿刺針部１０３とで針穿刺装置１０５を構成する。穿刺針挿入部１０４には穿刺針部１０３が印籠装入される。印籠挿入される理由は、負圧を穿刺針挿入部１０４から逃がさないためである。同様の目的でシール材を貼り付けても良い。【００９９】  穿刺針部１０３の先端に装着された針１０３ａはレーザ光１３ｈの光軸に対して斜めに傾斜しており、センサ２２の中央に設けられた血液導入部３４の中心を貫通して皮膚７を穿刺するように配置されている。即ち、レーザ光１３ｈによる穿刺位置と略同じ皮膚７の位置を穿刺する。【０１００】  穿刺針部１０３を矢印１０４ａ方向に打つことにより、針１０３ａは血液導入部３４を貫通して皮膚７を穿刺する。皮膚７からは血液８が少量流出し、この血液８はセンサ２２へ取り込まれて血液８の性質が測定される。１０４ｂは、穿刺針部１０３を矢印１０４ａと反対側に付勢するバネであり、穿刺した針１０３ａを皮膚７から抜き出す働きをさせる。【０１０１】  筒体１０２ｂと穿刺針挿入部１０４との装着面（接合面）には夫々雌ネジと雄ネジが形成せれており、穿刺針挿入部１０４を矢印１０４ｄ方向に回転させることにより、筒体１０２ｂ内へ穿刺針挿入部１０４の侵入度合いを調整することができる。即ち、穿刺針挿入部１０４を矢印１０４ｄ方向か、或いはその逆方向に回転させることにより、皮膚７への穿刺深さを調整することができる。穿刺針挿入部１０４の外側には穿刺深さ目盛１０４ｅが目盛られている。【０１０２】  穿刺針検出センサ１０４ｆは、穿刺針挿入部１０４に設けられ（実施の形態１における検出センサ１８ｙに該当する）、穿刺針部１０３の穿刺針挿入部１０４への挿入を検出する、この穿刺針検出センサ１０４ｆの出力は電気回路部１５ａ（実施の形態１における電気回路部１５に該当する）に接続されている。【０１０３】  蓋１０４ｇは、筺体１０２に鎖で連結され、穿刺針挿入部１０４の後端１０４ｈへネジで装着可能に設けられている。穿刺針部１０３を使���しない場合は、この蓋１０４ｇで後端１０４ｈを密閉して負圧を逃さないようにしている。【０１０４】  以上のように、本実施の形態は、簡易型の針穿刺装置を設けたものであり、実施の形態１の穿刺ユニット１８に比べて、使用時における小型化を図ることができる。穿刺針部１０３の後端１０３ｂを手で打つことにより、穿刺することができる。【０１０５】  （実施の形態３）
図２７は、実施の形態３における血液検査装置１１ｂの断面図である。実施の形態２では針穿刺装置１０５を構成する穿刺針部１０３の後端１０３ｂを手で打っていたのに対して、実施の形態３では、穿刺針部１０３の後端１０３ｂに鎚ユニット１０６を装着し、この鎚ユニット１０６で打つ点において相違する。従って、実施の形態３はこの相違点を中心に説明する。なお、実施の形態２と同じものは、同符号を付して説明を簡略化する。【０１０６】  図２７において、１０６ａは樹脂で形成された筒体であり、この筒体１０６ａ内にはハンドル１０６ｂが往復滑動自在に装着されている。このハンドル１０６ｂの一方はバネ１０６ｃで矢印１０６ｄ方向に付勢されている。また、ハンドル１０６ｂの他方は筒体１０６ａに係合部１０６ｅで係合自在に係止されている。【０１０７】  係合部１０６ｅの係合を解除することにより、ハンドル１０６ｂはバネ１０６ｃに駆動されて矢印１０６ｄ方向に勢い良く発射する。そして、穿刺針部１０３の後端１０３ｂを打つ。そうすると、針１０３ａは、センサ２２の血液導入部３４を通過して皮膚７を穿刺する。【０１０８】  この筒体１０６ａは、穿刺針挿入部１０４に支点１０６ｆで回動自在に装着されている。従って、鎚ユニット１０６の不使用時には、この鎚ユニット１０６を点線で示すように筺体１０２の側面に設けられた空洞部１０２ｃに収納することができる（図２７において、点線部分で示す状態）。針穿刺装置１０５と鎚ユニット１０６とで針穿刺装置１０７を構成している。また、レーザ穿刺装置から該針穿刺装置１０５（槌ユニット１０６含む）に切り替えられた場合、レーザ穿刺装置の使用は禁止され、自動的に槌ユニット１０６が血液検査装置の空洞部１０２ｃより支点１０６ｆを中心にして回動し、装置外にはみ出るようになる。そして、針穿刺装置１０５を駆動できるような位置に配置される（図２７の状態）。【０１０９】  以上のように、本実施の形態は、鎚ユニット１０６を有しているので、実施の形態２と異なり一定の条件で穿刺針部１０３を打って穿刺することができる。また、鎚ユニット１０６の不使用時には、空洞部１０２ｃに収納することができるので、携帯時に邪魔になることはなく便利である。【０１１０】  （実施の形態４）
図２８は、実施の形態４における血液検査装置１１ｃの断面図である。実施の形態１では穿刺ユニット１８を穿刺開口部１２ａとセンサユニット１７との間に装着したのに対して、実施の形態４では、針穿刺装置として、穿刺針で穿刺する穿刺ユニット１１１をレーザ発射装置１１３（実施の形態１におけるレーザ発射装置１３に該当する）の装着場所へ交換自在に装着できる点で相違する。従って、実施の形態４はこの相違点を中心に説明する。なお、実施の形態１と同じものは、同符号を付して説明を簡略化する。【０１１１】  図２８において、筺体１１２は、樹脂系材料で形成され（実施の形態１における筺体１２に該当する）、筺体１１２には、穿刺開口部１１２ａを有する円筒形状の筒体１１２ｂが設けられている。この筒体１１２ｂの内側に、レーザ発射装置１１３と穿刺ユニット１１１の何れかが共に交換自在に装着される。また、筒体１１２ｂには、負圧路１４ａに連結された負圧手段１４が装着されている。更に、筒体１１２ｂに隣接して電気回路部１５ｂ（実施の形態１における電気回路部１５に該当する）が設けられている。穿刺開口部１１２ａと反対側の端には、電池１６が交換自在に収納されている。センサユニット１７は、穿刺開口部１１２ａに着脱自在に装着されている。【０１１２】  穿刺ユニット１１１は、鎚ユニット１１１ａと、この鎚ユニット１１１ａに着脱自在に装着された針ユニット１１１ｂとで構成されている。強磁性体部材１１１ｃは、穿刺ユニット１１１を識別する。【０１１３】  強磁性体部材１１３ａは、レーザ発射装置１１３を識別する。筒体１１２ｂ内には、レーザ発射装置１１３に附着された強磁性体１１３ａを検知する検知センサ１１２ｃと、穿刺ユニット１１１に附着された強磁性体１１１ｃを検知する検知センサ１１２ｄが装着されており、その出力は夫々電気回路部１５ｂ内の制御部６６に接続されている。従って、電気回路部１５ｂでは、筒体１１２ｂ内にレーザ発射装置１１３が挿入されているか、穿刺ユニット１１１が挿入されているかを自動的に識別することができる。【０１１４】  何れの場合も、穿刺開口部１１２ａに装着されたセンサユニット１７を通過して皮膚７を穿刺するものであり、同じセンサ２２を使用することができる。また、穿刺時においては、穿刺手段は共に筒体１１２ｂ内に内蔵されるので、実施の形態１で用いた血液検査装置１１と比べて使用時においては小型となる。【０１１５】  なお、穿刺ユニット１１１には、実施の形態１の穿刺ユニット１８で説明した負圧路１８ｅと同様の機能を有する負圧路が形成されており、血液検査装置１１ｃの筐体１１２に内蔵されている負圧手段と連結することで、負圧を洩らすことなくセンサユニット１７に形成された負圧室１４ｂに供給することができる。また、鎚ユニット１１１ａ内には、実施の形態１の穿刺ユニット１８で説明した検出センサ１８ｙと同様の機能を有する検出センサが設けられている。また、穿刺ユニット１１１は、前記血液検査装置１１ｃの外部に装着して、血液検査装置１１ｃと一緒に持ち運ぶことができる。【０１１６】  （実施の形態５）
図２９は、実施の形態５における血液検査装置１１ｄの断面図である。実施の形態１では穿刺ユニット１８を穿刺開口部１２ａとセンサユニット１７との間に装着したのに対して、実施の形態５では、レーザ発射装置１２１（実施の形態１におけるレーザ発射装置１３に該当する）と、穿刺針で穿刺する穿刺ユニット１２２（針穿刺装置）が同一の筺体１２３内に共に装着されている点において相違する。従って、実施の形態５はこの相違点を中心に説明する。なお、実施の形態１と同じものは、同符号を付して説明を簡略化する。【０１１７】  図２９において、筺体１２３は、樹脂で形成され（実施の形態１における筺体１２に該当する）、筺体１２３内には、２つの筒体１２３ａ、１２３ｂが並んで設けられている。筒体１２３ａ内にはレーザ発射装置１２１が内蔵されており、筒体１２３ｂ内には穿刺ユニット１２２が内蔵されている。穿刺ユニット１２２は、鎚ユニット１２２ａとこの鎚ユニット１２２ａへ着脱自在に装着される針ユニット１２２ｂとから構成されている。【０１１８】  筒体１２３ａ、１２３ｂの穿刺開口部１２３ｃ、１２３ｄは、共にセンサユニット１７が着脱自在に装着可能に形成されており、その先端には電気回路部１５ｃに接続されたコネクタ５３ａ〜５３ｆが設けられている。なお、穿刺針の検出センサの信号は直接電気回路部１５ｃに接続されている。また、穿刺開口部１２３ｃ、１２３ｄには、蓋１２４を着脱自在に装着することができる。この蓋１２４と穿刺開口部１２３ｃ或いは穿刺開口部１２３ｄとの当接面には導電板１２４ａが貼り付けられている。従って、電気回路部１５ｃでは、コネクタ５３ａ〜５３ｆ間の夫々隣接するコネクタの導通を検知することで、センサユニット１７が装着されているか、蓋１２４が装着されているかを判別することができる。【０１１９】  筒体１２３ａ、１２３ｂには、負圧路１２５ａ、１２５ｂに連結された負圧手段１２５（実施の形態１における負圧手段１４に該当する）が装着されている。更に、筒体１２３ｂに隣接して電気回路部１５ｃ（実施の形態１における電気回路部１５に該当する）が設けられている。穿刺開口部１２３ｃ、１２３ｄと反対側の端には、電池１６が交換自在に収納されている。【０１２０】  本実施の形態における血液検査装置１１ｄは、レーザ発射装置１２１と穿刺ユニット１２２が既に予め定められた位置に装着されているので、外出時等に忘れることはない。また、１つの筺体１２３内に内蔵されているので、携帯に便利である。更に、どちらの穿刺手段も同じセンサユニット１７を用いることができる。【０１２１】  なお、穿刺ユニット１２２には、実施の形態１の穿刺ユニット１８で説明した負圧路１８ｅと同様の機能を有する負圧路が形成されており、負圧が洩れることなくセンサユニット１７に形成された負圧室１４ｂに供給することができる。また、鎚ユニット１２２ａ内には、実施の形態１の穿刺ユニット１８で説明した検出センサ１８ｙと同様の機能を有する検出センサ１２２ｂが設けられている。【０１２２】  ２００７年２月９日出願の特願２００７−０３００１７の日本出願に含まれる明細書、図面および要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
【産業上の利用可能性】
【０１２３】  本発明は、穿刺手段として、電力の供給を必要とするレーザ発射装置と電力の供給を不要とする針穿刺装置を選択的に用いる血液検査装置に適用できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年1月12日(2010.1.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状の開口筒体を有する筐体と、
前記筐体の開口筒体に着脱自在に装着可能であり、血液を分析する血液センサと、
前記血液センサに形成され、開口部を有し、穿刺により皮膚から流出した血液を前記開口部に蓄える血液導入部と、
前記筐体内部に設けられ、レーザ光が前記筐体の開口筒体の内部及び前記血液導入部の開口部を貫通して皮膚を穿刺するレーザ発射装置と、
前記筐体に設けられ、針が前記血液導入部の開口部を貫通して皮膚を穿刺する針穿刺装置と、
を備える血液検査装置。
【請求項２】
前記針穿刺装置は、前記筐体の開口筒体に着脱自在に装着可能であり、前記筐体の開口筒体と同一形状の開口筒体を有する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項３】
穿刺の実行を指示する制御信号を入力すると、前記筐体の開口筒体に前記血液センサが装着されている場合には前記レーザ発射装置による穿刺を実行し、前記筐体の開口筒体に前記針穿刺装置が装着されている場合には前記針穿刺装置による穿刺を実行する制御手段を具備する、請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項４】
前記レーザ発射装置に電力を供給する電池の電圧を検出する電圧検知部を備え、
前記制御手段は、前記電圧検知部が検出した電圧が予め定められた設定レベル未満の場合には、前記レーザ発射装置による穿刺の実行を停止する、請求項３に記載の血液検査装置。
【請求項５】
前記筐体の開口筒体に前記血液センサが装着されているのか前記針穿刺装置が装着されているのかを検出し、検出結果を表示する制御手段を具備する、請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項６】
前記レーザ発射装置に電力を供給する電池の電圧を検出する電圧検知部を備え、
前記制御手段は、前記電圧検知部が検出した電圧が予め定められた設定レベル未満の場合には、前記レーザ発射装置による穿刺ができないことを表示する、請求項５に記載の血液検査装置。
【請求項７】
前記レーザ発射装置に電力を供給する電池の電圧を検出する電圧検知部と、前記電圧検知部が検出した電圧レベルに応じて、前記レーザ発射装置または前記針穿刺装置を選択するための選択モードを表示する制御手段を具備する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項８】
前記制御手段は、前記電圧検知部が検出した電圧レベルが予め定められた設定レベル以上の場合には前記レーザ発射装置または前記針穿刺装置のいずれも選択可能であることを表示し、ユーザにより選択された装置のみを使用可能として他方の装置を使用禁止とし、前記電圧検知部が検出した電圧レベルが前記設定レベル未満の場合には前記針穿刺装置を自動選択して使用可能とし、前記レーザ穿刺装置を使用禁止にする、請求項７に記載の血液検査装置。
【請求項９】
前記制御手段は、前記電圧検知部が検出した電圧レベルが第１の設定レベル以上の場合には前記レーザ発射装置を自動選択して前記レーザ発射装置のみを使用可能とし、前記電圧検知部が検出した電圧レベルが第２の設定レベル以上で前記第１の設定レベル値未満の場合には前記レーザ発射装置または前記針穿刺装置のいずれも選択可能であることを表示し、ユーザにより選択された装置のみを使用可能として他方の装置を使用禁止にし、前記
電圧検知部が検出した電圧レベルが前記第２の設定レベル未満の場合には前記針穿刺装置を自動選択して前記針穿刺装置のみを使用可能とし、前記レーザ穿刺装置を使用禁止にする、請求項７に記載の血液検査装置。
【請求項１０】
前記血液センサが装着されたセンサユニットと前記筐体の開口筒体との間に着脱自在に装着可能であり、針穿刺装置を形成する第１の穿刺ユニットと、
前記筐体の開口筒体と前記筐体の開口筒体の先端に当接される皮膚により形成される内部空間を負圧する負圧手段と、を備え、
前記第１の穿刺ユニットの上面と下面を密閉し、この上面と下面間を負圧路で連結する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１１】
前記第１の穿刺ユニットの上面と下面に夫々等間隔にコネクタ電極を形成するとともに、前記第１の穿刺ユニットの上部に穿刺開口部へ嵌入する第１のガイドを形成し、前記第１の穿刺ユニットの下部にセンサユニットへ嵌入する第２のガイドを形成した、請求項１０に記載の血液検査装置。
【請求項１２】
前記第１の穿刺ユニットには針ユニットが挿抜自在に設けられた、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１３】
前記針穿刺装置は、前記レーザ発射装置から出力されるレーザ光の光軸に対して斜めに傾斜して設けられた、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１４】
前記針穿刺装置は、一方に穿刺針が装着された第２の穿刺ユニットが挿抜自在に挿入された、請求項１３に記載の血液検査装置。
【請求項１５】
前記第２の穿刺ユニットの他方の端を打つ鎚ユニットが装着された、請求項１４に記載の血液検査装置。
【請求項１６】
前記鎚ユニットは前記筺体内に収納可能に設けられた、請求項１５に記載の血液検査装置。
【請求項１７】
前記レーザ発射装置あるいは前記針穿刺装置の何れか一方が筺体内に装着される、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１８】
前記レーザ発射装置あるいは前記針穿刺装置の何れか一方が前記筐体内に装着されたことを検知する検知手段と、何れの装置が装着されたかを識別する識別手段と、を有する、請求項１７に記載の血液検査装置。
【請求項１９】
前記レーザ発射装置と前記針穿刺装置とが共に前記筺体内に装着され、前記レーザ発射装置と前記針穿刺装置の何れか一方を使用可能とした、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２０】
前記血液センサが、前記レーザ発射装置あるいは前記針穿刺装置の何れに装着されたかを検知する検知手段を有する、請求項１９に記載の血液検査装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液の性質等を検査する血液検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、この測定した血糖値に基づいてインスリンを注射し、血糖値を正常に保つ必要がある。この血糖値を正常に保つため、血糖値を常時測定する必要があり、そのために血液検査装置を用いて患者の指先等から少量の血液を採取し、この採取した血液から血糖値を測定する。
【０００３】
従来の血液検査装置は、図１に示すように、筺体２と、この筺体２を形成する筒体２ａと、この筒体２ａの先端に設けられた穿刺開口部２ｃと、筺体２内に設けられたレーザ発射装置３と、このレーザ発射装置３に対向して設けられるとともに、血液導入部４ａを有する血液センサ（以下、センサという）４と、この血液センサ４に接続された電気回路部５と、この電気回路部５とレーザ発射装置３に電力を供給する電池６とで構成されていた。
【０００４】
以上のように構成された血液検査装置１の動作について以下説明する。図２に示すように、血液検査装置１を例えば右手に持って、左手の皮膚７に当接させる。そして、図１に示す穿刺ボタン３ｂを押下する。すると、レーザ発射装置３からレーザ光３ａが発射される。このレーザ光３ａは皮膚７を穿刺する。この穿刺により、皮膚７から血液８が流出する。この血液８はセンサ４に設けられた血液導入部４ａに一時蓄えられる。この血液導入部４ａに蓄えられた血液８はその後血液検査装置１内に設けられた電気回路部５で血糖値が測定される。
【０００５】
このように、従来の血液検査装置１は、穿刺手段としてレーザ発射装置３を用いるので、穿刺の度に穿刺針を交換するという煩わしさはない。なお、電池６が消耗して電池残量が少なくなると、その都度電池６を新品の電池（図示せず)と交換する必要がある。
【０００６】
なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、例えば、特許文献１が知られている。
【特許文献１】特表２００４−５３３８６６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、このような従来の血液検査装置１は、レーザ発射装置３を使用しているので、穿刺針の交換は不要であるものの、多くの電力を消費する。そして、電池６が消耗して電池残量が少なくなると、レーザ発射装置による穿刺ができなくなる。その結果として血糖値の測定ができなくなり、適量なインスリンの投与が困難となる。そのため、病状を悪化させてしまうことが考えられる。
【０００８】
また、緊急用の簡易針などによる穿刺方法では、作業性が悪い上に、確実性に問題がある。
【０００９】
本発明は、このような問題を解決するもので、電池残量が少なくなっても作業性を維持しながら血糖値の測定を行うことができるように臨時用の穿刺手段を装填できる構造を有する血液検査装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この目的を達成するために本発明の血液検査装置は、筒状の開口筒体を有する筐体と、前記筐体の開口筒体に着脱自在に装着可能であり、血液を分析する血液センサと、前記血液センサに形成され、開口部を有し、穿刺により皮膚から流出した血液を前記開口部に蓄える血液導入部と、前記筐体内部に設けられ、レーザ光が前記筐体の開口筒体の内部及び前記血液導入部の開口部を貫通して皮膚を穿刺するレーザ発射装置と、前記筐体に設けられ、針が前記血液導入部の開口部を貫通して皮膚を穿刺する針穿刺装置と、を備える構成を採る。
【発明の効果】
【００１１】
本発明は、穿刺手段には電力の供給を必要とするレーザ発射装置と、電力の供給を不要とする針穿刺装置を選択的に用いることができるので、電池残量が少なくなっても作業性を維持しながら血糖値の測定を行うことができる。
【００１２】
しかも、レーザ発射装置及び針穿刺装置は、共に血液導入部近傍を貫通して皮膚を穿刺することができるので、同じ血液センサを用いて血液の検査を行うことができる。従って、例えば血液センサを別に用意しておく必要は無く、レーザ発射装置と針穿刺装置とに同じ血液センサを使用することができる。即ち、穿刺手段が代わったとしても他の血液センサを用意する必要はなく、操作者にかける負担は少なくなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、本発明の実施の形態について、図面に基づいて説明する。
【００１４】
（実施の形態１）
図３は、本発明の実施の形態１における血液検査装置１１の断面図である。図３において、筺体１２は、樹脂系材料で形成され、筺体１２には、穿刺開口部１２ａを有する円筒形状の筒体１２ｂが設けられている。この筒体１２ｂの内側に、レーザ発射装置１３が装着されている。また、筒体１２ｂには、負圧路１４ａに連結された負圧手段１４が装着されている。更に、筒体１２ｂに隣接して電気回路部１５が設けられている。穿刺開口部１２ａと反対側に位置する筺体１２の端に、電池１６が交換自在に収納されている。
【００１５】
センサユニット１７は、穿刺開口部１２ａに着脱自在に装着される。このセンサユニット１７は、ホルダ１７ａと血液センサ（以下センサという）２２とで構成されており、このホルダ１７ａ内にはセンサ２２が着脱自在に装着されている。センサ２２の略中央には、血液８を貯留する血液導入部３４が形成されている。
【００１６】
穿刺ユニット１８は、針で皮膚を穿刺するユニットであり、（針穿刺装置の一例として用いた）、血液検査装置１１の穿刺開口部１２ａとセンサユニット１７との間に着脱自在に装着される。即ち、穿刺ユニット１８の上部１８ａは穿刺開口部１２ａに着脱自在に装着され、穿刺ユニット１８の下部１８ｂにはセンサユニット１７が着脱自在に装着される。つまり、穿刺開口部１２ａは、センサユニット１７及び穿刺ユニット１８の両方が装着可能である。針による穿刺ユニットが装着された場合は、血液検査装置に内蔵されているレーザ発射装置１３は自動的に使用が禁止される。つまり電池１６からのレーザ発射装置１３への電源供給やレーザ発射装置１３への制御信号などは、電気回路部１５により、自動的に停止または遮断される。
【００１７】
従って、穿刺開口部１２ａに直接センサユニット１７を装着してレーザ発射装置１３を用いて行う穿刺と、穿刺開口部１２ａに穿刺ユニット１８を装着して穿刺ユニット１８にセンサユニット１７を装着し、針穿刺装置を用いて行う穿刺とを選択的に実施することができる。即ち、穿刺ユニット１８を用いる場合には、穿刺針で穿刺するので、電池１６を使用しなくとも穿刺することができる。従って、例え、電池１６が消耗して電池残量が少なくなっても血糖値の測定を行なうことができる。よって、病状の悪化を適正に予防することができる。
【００１８】
また、レーザ発射装置１３と穿刺ユニット１８とは、共に血液導入部３４の近傍を貫通して穿刺針で穿刺するのであり、同じセンサ２２を用いて血液８の検査を行うことができる。従って、例えば別種のセンサを用意しておく必要は無く、例え穿刺手段が代わったとしても、操作者にかける負担は少なくなる。なお、血液導入部３４の近傍とは、一般に、血液導入部３４を中心に半径０．５ｍｍ〜５ｍｍの範囲をいう。
【００１９】
次に、穿刺ユニット１８の詳細について図４，５，６を用いて説明する。図４は穿刺ユニット１８を側面から見た断面図であり、図５はそれをＡ−Ａ面で切断して上方から見た断面図である。また、図６は穿刺ユニット１８の斜視図である。穿刺ユニット１８は円筒形状をしており、上面１８ｃと下面１８ｄで密封されている。そして、この上面１８ｃと下面１８ｄの間は２本の負圧路１８ｅで連結している。従って、例え上面１８ｃと下面１８ｄとの中間１８ｆが外気に開放されていても、上面１８ｃの負圧を下面１８ｄに伝達することができる。
【００２０】
鎚１８ｇに形成された鍔１８ｈは、円筒１８ｊの外部に導出されてハンドル１８ｋを形成している。ガイド１８ｍは、上面１８ｃと一体的に形成され、鎚１８ｇが上下方向に摺動するようにガイドする。また、ガイド１８ｎは、円筒１８ｊから延在して形成され、ガイド１８ｍと協働して鎚１８ｇが上下方向にのみ摺動するようにガイドする。
【００２１】
バネ１８ｐは、上面１８ｃと鍔１８ｈとの間に挿入され、鎚１８ｇを下方に付勢する。ハンドル１８ｋの係止爪１８ｑは、穿刺ボタン１８ｒと一体的に形成されている。この係止爪１８ｑと穿刺ボタン１８ｒは、バネ１８ｓで円筒１８ｊの外方に付勢されている。
【００２２】
円筒１８ｊに設けられた穿刺深さ調整用のツマミ１８ｔは、ネジ１８ｕ上を移動させて、鍔１８ｈの停止位置を規定する。鍔１８ｈの停止位置を規定することにより、鎚１８ｇの落下距離が規定され穿刺針による穿刺深さが調整される。
【００２３】
上部１８ａと下部１８ｂを連結する複数の導体１８ｗは、センサ２２の信号を穿刺開口部１２ａを経て電気回路部１５に導く。この導体１８ｗは、上部１８ａと下部１８ｂにおいてコネクタ電極に接続され、このコネクタ電極は円周上に均等に配置されている。また、このコネクタ電極は、上部１８ａにおいて、穿刺開口部１２ａに形成されたコネクタ５３（５３ａ〜５３ｇ）に接触して接続され、下部１８ｂにおいて、センサ２２に形成された接続電極４１ａ〜４５ａ（図１１参照）に接触して接続される。
【００２４】
また、上部１８ａに形成されたリングの内側と、下部１８ｂの外側には、挿入の際の回転角度を規定して、前記コネクタ電極が確実に当接するようにガイド部２０（図９参照）が形成されている。針ユニット１９は、鎚１８ｇと下面１８ｄとの間に挿抜自在に挿入される。従って、針ユニット１９は、容易に交換することができる。この針ユニット１９内には穿刺針１９ａがバネ１９ｂで上方に付勢されている。検出センサ１８ｙは、針ユニット１９の有無を検出する。この検出センサ１８ｙから出力される信号も導体１８ｗを介してコネクタ電極に接続されている。
【００２５】
次に、この穿刺ユニット１８の動作を説明する。先ず、バネ１８ｐに抗してハンドル１８ｋを上方に摺動する。そうすると、ハンドル１８ｋは係止爪１８ｑに係止される。この状態で針ユニット１９を挿入する。そして、穿刺ボタン１８ｒを押下する。すると、係止爪１８ｑとハンドル１８ｋとの係合が解除されて、鎚１８ｇが穿刺ユニット１９の穿刺針１９ａを打撃する。穿刺針１９ａは、センサ２２の血液導入部３４を貫通して皮膚７を穿刺する。なお、穿刺の深さは予めツマミ１８ｔで調整しておく。
【００２６】
図７（Ａ）はセンサユニット１７の一例の断面図であり、図８は図７（Ａ）を底面から見た平面図である。センサユニット１７は、ホルダ１７ａとこのホルダ１７ａへ着脱自在に挿入されたセンサ２２とで構成されている。ホルダ１７ａ内には、中央に孔１７ｂを有する受け台１７ｃが設けられており、この受け台１７ｃにセンサ２２が載置される。そして、このセンサ２２は、ホルダ１７ａ内に形成された係止凸部１７ｅで係止される。また、受け台１７ｃの下側にはリング状の凸部１７ｆが形成されており、負圧室１４ｂを形成している。
【００２７】
凸部１７ｆには、皮膚への当接を検知する皮膚検知センサ１７ｄが設けられている。この皮膚検知センサ１７ｄの信号は導線でガイド２０ｂに形成された凹部２０ｄに接続されている。皮膚検知センサ１７ｄは、皮膚７の当接抵抗を検知するものであり、導体電極で構成されている。そして、図８に示すように皮膚検知センサ１７ｄの信号は、複数個の凹部２０ｄを２分するように接続されている。これは、この凹部２０ｄに嵌合する凸部２０ｃから得る信号を１８０度離れた位置から得ることにより、センサユニット１７の挿入方
向に関係なく信号を取り出すことを可能にするためである。なお、この関係はセンサユニット１７に形成された凹部２０ｄと穿刺開口部１２ａに形成された凸部２０ｃと逆であっても良い。
【００２８】
図７（Ｂ）及び図７（Ｃ）は、図７（Ａ）に示すセンサユニット１７を上方から見た透視平面図である。図７（Ｂ）では、センサ２２の形状が六角形の場合で、血液導入部３４がセンサ２２のほぼ中央にある。図７（Ｃ）では、センサ２２の形状が四角形の場合で、血液導入部３４はセンサ２２のほぼ中央に配置されている。
【００２９】
図９は、ガイド部２０の展開平面図である。このガイド部２０は、穿刺開口部１２ａとセンサユニット１７との間、穿刺開口部１２ａと穿刺ユニット１８の上部１８ａとの間、及び、穿刺ユニット１８の下部１８ｂとセンサユニット１７との間に形成される。これは、無造作にセンサユニット１７或いは、穿刺ユニット１８とセンサユニット１７を穿刺開口部１２ａに装着しても、電極同士が当接して、センサ２２の信号を電気回路部１５に導くためのものである。
【００３０】
図９に示すように、凹形状のガイド２０ａは、穿刺開口部１２ａを形成する筒体１２ｂの外側と、穿刺ユニット１８の下部１８ｂの外側に設けられている。また、凸形状のガイド２０ｂは、センサユニット１７の内側と、穿刺ユニット１８の上部１８ａの内側に設けられている。従って、センサユニット１７或いは穿刺ユニット１８を無造作に挿入しても、このガイド２０ａ、２０ｂに沿って方向が修正される。従って、電極同士は、確実に接続されて、センサ２２の信号を電気回路部１５に導くことができる。
【００３１】
凸部２０ｃは、ガイド２０ａの奥部に形成され、導電性を有するとともに弾性を有する。凹部２０ｄは、ガイド２０ｂの先端に設けられ、導電性を有する。この凸部２０ｃと凹部２０ｄは嵌合して、センサユニット１７及び穿刺ユニット１８の位置決めをするとともに、この凸部２０ｃと凹部２０ｄを介してセンサユニット１７に装着された皮膚検知センサ１７ｄの信号を電気回路部１５に導く。
【００３２】
図１０は、センサユニット１７に装着されるセンサ２２の断面図である。このセンサ２２は、基板３１と、この基板３１の上面に貼り合わされたスペーサ３２と、このスペーサ３２の上面に貼り合わされたカバー３３とで構成されており、その形状は板体形状をしている。
【００３３】
血液８の血液導入部３４は、基板３１の略中央に形成された基板孔３１ａと、スペーサ３２の略中央に形成されたスペーサ孔３２ａと、カバー３３の略中央に形成されたカバー孔３３ａとが連通して形成されている。この血液導入部３４は、皮膚７上に当接して血液８を採取するため、下方に向かって開口している。血液８の供給路３５は、この血液導入部３４に一方の端が連結され、血液導入部３４に溜められた血液８を毛細管現象で供給路３５上に形成された検出部３７（図１１参照）に導く。また、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結されている。
【００３４】
ここで、カバー３３の上面３３ｈは撥水性材料を用いている。また、供給路３５内は親水性材料を用いている。なお、血液導入部３４の天面３４ａは、供給路３５より弱い親水性処理をするか、或いはカバー３３の上面３３ｈより弱い撥水性処理をすることが好ましい。
【００３５】
試薬３０は、検出部３７上に載置される。この試薬３０は、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨ（０．１〜５．０Ｕ／センサ）、フェリシアン化カリウム（１０〜２００ｍＭ）、マルチトール（１〜５０ｍＭ）、タウリン（２０〜２００ｍＭ）
を添加して溶解させて調製した試薬溶液を検出部に滴下して、乾燥させて得られる。
【００３６】
図１１は、センサ２２の透視平面図である。センサ２２の形状は正６角形をしており、その夫々６個の頂部には、血液検査装置１１の穿刺開口部１２ａに設けられたコネクタ５３ａ〜５３ｆに接続される接続電極４１ａ〜４５ａと、接続電極４３ａに接続された基準電極４３ｃが形成されている。
【００３７】
血液導入部３４には、一方の端が接続された供給路３５が検出電極４２に向かって設けられている。そして、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。この供給路３５上には、血液導入部３４から順次接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４５ａに接続された検出電極４５と、再度接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４３ａ及び基準電極４３ｃに接続された検出電極４３と、接続電極４１ａに接続された検出電極４１と、再度接続電極４３ａ及び基準電極４３ｃに接続された検出電極４３と、接続電極４２ａに接続された検出電極４２と、が設けられている。また、検出電極４１，４３上には、試薬３０（図１０参照）が載置される。
【００３８】
図１２は、センサ２２の分解平面図である。図１２（Ｃ）は、センサ２２を構成する正６角形をした基板３１の平面図であり、その寸法３１ｂは９ｍｍである。この基板３１の材質はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）であり、その厚さは０．１００ｍｍの物を用いている。
【００３９】
そして、この基板３１の上面には金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法或いは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工により検出電極４１〜４５と、この検出電極４１〜４５から夫々導出された接続電極４１ａ〜４５ａと基準電極４３ｃが一体的に形成されている。基板孔３１ａは、基板３１の略中央に設けられる。
【００４０】
図１２（Ｂ）はスペーサ３２の平面図であり、寸法３２ｂは９ｍｍである。スペーサ孔３２ａは、スペーサ３２の略中央の、基板孔３１ａに対応する位置に設けられている。このスペーサ３２は、正６角形を加工して形成しており、加工前の正６角形の頂部には基板３１の接続電極４１ａ〜４５ａと、基準電極４３ｃに対応した位置に半円状の切り欠き３２ｆが６個形成されている。
【００４１】
また、このスペーサ孔３２ａからスリット３２ｃが形成されており、このスリット３２ｃは、血液８の供給路３５を形成する。このスリット３２ｃの壁面と、それに対応する前記基板３１の上面も親水性処理を行なう。また、このスリット３２ｃの幅は０．６００ｍｍとし、その長さは２．４００ｍｍとして、０．１４４μＬのキャビテイを有する供給路３５を形成している。このように小容量の血液８で検査をすることができるので、患者に負担をかけることはなく、また恐怖心を与えることもない。なお、スペーサ３２の材質はポリエチレンテレフタレートであり、その厚さは０．０５０ｍｍの物を用いている。
【００４２】
図１２（Ａ）はカバー３３の平面図である。その寸法３３ｂは９ｍｍである。カバー孔３３ａは、カバー３３の中央からやや偏心して設けられている。空気孔３８は、供給路３５の先端部に対応して設けられている。この空気孔３８の直径３８ａは５０μｍとしている。このように空気孔３８の直径を小さくする理由は、空気孔３８からの血液８の流出を抑制するためである。カバー３３は正６角形を加工して形成しており、加工前の正６角形の頂部には、基板３１の接続電極４１ａ〜４５ａ及び基準電極４３ｃに対応した位置に半円状の切り欠き３３ｆが６個形成されている。このカバー３３の材質はポリエチレンテレフタレートであり、その厚さは０．０７５ｍｍの物を用いている。
【００４３】
センサ２２を構成する基板３１とスペーサ３２とカバー３３は、夫々定尺の親基板を複
数個に分割して形成する。この分割される基板３１とスペーサ３２とカバー３３は夫々正６角形をしているので、親基板に隙間なくびっしりと並べることができる。従って、親基板からの材料取りが良く、無駄を省き、省資源化に貢献する。
【００４４】
図１３は、センサ２２の血液導入部３４とその近傍の断面図であり、図１４はその平面図である。図１３、図１４において、基板３１に形成された基板孔３１ａの直径３１ｇとスペーサ３２に形成されたスペーサ孔３２ａの直径３２ｇとは共に１．７５０ｍｍであり、カバー３３に形成されたカバー孔３３ａの直径３３ｇは１．５００ｍｍである。そして、基板孔３１ａ，スペーサ孔３２ａの中心は同一線上にあり、カバー孔３３ａの中心は供給路３５側から若干離れた方向にある。そして、基板孔３１ａ，スペーサ孔３２ａ、カバー孔３３ａの供給路３５の反対側３４ｅは同一平面上にある。
【００４５】
この構成により血液導入部３４には、供給路３５から血液導入部３４の中心に向かって突出した突出部３３ｃが形成されることになる。この突出部３３ｃの突出寸法は０．２５０ｍｍとなり、基板３１とスペーサ３２の厚みの和０．１５０ｍｍより０．１００ｍｍ大きくしている。
【００４６】
また、血液導入部３４における供給路３５の反対側３４ｅは同一平面上に形成されている。即ち、血液導入部３４の中心に基板孔３１ａとスペーサ孔３２ａの中心が存在し、カバー孔３３ａの中心は供給路３５の反対側へずれている。各孔の直径３１ｇ、３２ｇ、３３ｇの関係は、基板孔３１ａの直径３１ｇとスペーサ孔３２ａの直径３２ｇとは等しく、スペーサ孔３２ａの直径３２ｇよりカバー孔３３ａの直径３３ｇは小さい関係にある。
【００４７】
以上のように構成されたセンサ２２の動作を以下説明する。図１５に示すように、血液導入部３４内の皮膚７が穿刺されると、この穿刺により穿刺穴７ａから血液８が流出し、血液滴８ａが形成される。この血液滴８ａがどんどん成長して、図１６に示すように突出部３３ｃの先端（点線で示す）に当接する。そして、血液滴８ａが皮膚７と供給路３５側の接点３１ｊに到達する大きさになる前に、図１７に示すように、血液滴８ａは突出部３３ｃと皮膚７で形成される毛細管力により、一気に律速状態で供給路３５を介して検出部３７へ流入する。
【００４８】
このように、カバー３３と皮膚７との間の隙間が生じたとしても供給路３５側の毛細管力が強くなるので、血液導入部３４内を血液８で満たす前に確実に供給路３５を介して検出部３７へ流入させることができる。従って、血液導入部３４に残る血液量を少なくすることができる。即ち、その分採取する血液８も少なくて良く、患者にかける負担を少なくすることができる。
【００４９】
図１８（Ａ）及び図１８（Ｂ）は、別のセンサ例２２−２を搭載したセンサユニット１７の断面図及び上方から見た透視平面図である。
【００５０】
センサ２２−２は四角形状で、血液導入部３４は、四角形状の長手方向側面に設けられている。
【００５１】
このように、前記図７（Ａ）〜図７（Ｃ）に示したように必ずしも血液導入部３４がセンサの中央部である必要はなく穿刺位置近傍であればよい。また、図１８（Ｂ）で示した四角形状のセンサ２２−２の配置は、血液導入部３４（穿刺位置）中心に角度的には自由に配置可能である。
【００５２】
図１９（Ａ）及び図１９（Ｂ）は、されに別のセンサ例２２−３を搭載したセンサユニット１７の断面図及び上方から見た透視平面図である。センサ２２−３は四角形状で、血
液導入部３４は、四角形状の短手方向側面に設けられている点を除き、前記図１８（Ａ）及び図１８（Ｂ）で述べたセンサ２２−２を搭載したセンサユニットの場合と同様である。
【００５３】
図２０（Ａ）及び図２０（Ｂ）は、またさらに別のセンサ例２２−４を搭載したセンサユニット１７の断面図と上方から見た透視平面図である。
【００５４】
センサ２２−４は、前記センサ２２−３と同様の四角形状であり血液導入部３４の位置も同様であるが、センサ２２−４の場合は、センサユニット１７側面からはみ出ているようにセンサ２２−３より長い寸法が確保されている。これはセンサ２２−３の場合に比較して、前記穿刺ユニットを装着したままでも、センサを装着の作業性が良い。もちろんこの場合はホルダ１７ａの側面にはセンサ２２−４の出し入れ用の隙間が設けられている。
【００５５】
次に、図２１は、図７、図１８及び図１９に示すセンサユニット１７を搭載した前記穿刺ユニット（針穿刺装置の一例）を血液検査装置１１に装着した場合の断面図である。
【００５６】
図２１において、筺体１２は、樹脂系材料で形成され、筺体１２には、穿刺開口部１２ａを有する円筒形状の筒体１２ｂが設けられている。この筒体１２ｂの内側に、レーザ発射装置１３が装着されている。また、筒体１２ｂには、負圧路１４ａに連結された負圧手段１４が装着されている。更に、筒体１２ｂに隣接して電気回路部１５が設けられている。穿刺開口部１２ａと反対側に位置する筺体１２の端に、電池１６が交換自在に収納されている。
【００５７】
センサユニット１７は、穿刺開口部１２ａに着脱自在に装着される。センサユニット１７の略中央には、皮膚を穿刺して血液８（図示せず）を導入させる血液導入部３４が形成されている。
【００５８】
なお、センサユニット１７は、センサが、血液導入部がセンサの略中央にある六角形センサまたは四角形センサ２２，血液導入部が四角形状の長手側面にある四角形状センサ２２−２，血液導入部が短手側面にある四角形状センサ２２−３のいずれのタイプであっても搭載することができる。
【００５９】
穿刺ユニット１８は、穿刺針で穿刺し、穿刺開口部１２ａと前記センサユニット１７との間に着脱自在に装着される。即ち、穿刺ユニット１８の上部１８ａは、血液検査装置１１の穿刺開口部１２ａに着脱自在に装着され、穿刺ユニット１８の下部１８ｂには、前記センサユニット１７が着脱自在に装着される。
【００６０】
従って、穿刺開口部１２ａに直接センサユニット１７を装着してレーザ発射装置１３を用いて行う穿刺と、穿刺開口部１２ａに穿刺ユニット１８を装着して、穿刺ユニット１８にセンサユニット１７を装着し、針穿刺装置を用いて行う穿刺とを選択的に実施することができる。
【００６１】
即ち、穿刺ユニット１８を用いる場合には、穿刺針で穿刺するので、電池１６を使用しなくとも穿刺することができる。従って、例え、電池１６が消耗して電池残量が少なくなっても血糖値の測定を行なうことができる。よって、病状の悪化を適正に予防することができる。
【００６２】
また、レーザ発射装置１３と穿刺ユニット１８とは、共に血液導入部３４の近傍を貫通して穿刺針で穿刺するのであり、同じセンサ２２を用いて血液８の検査を行うことができる。従って、例えば別種のセンサを用意しておく必要は無く、例え穿刺手段が代わったと
しても、操作者にかける負担は少なくなる。さらに、前記穿刺ユニット及びセンサユニットは、負圧経路を有しており、穿刺前に血液導入部近傍に負圧を掛けることが可能である。
【００６３】
図２２は、図２０に示すセンサユニット１７を搭載した前記穿刺ユニットを血液検査装置１１に装着した場合の断面図である。
【００６４】
図２２は、センサユニット１７を除いて、図２１と同様である。図２２で示すセンサユニット１７は、四角形状で短手方向側面に血液導入部３４を有するセンサ２２−４を備え、センサ２２−４はホルダ１７ａよりはみ出る形状であるため、センサ２２−４用の隙間を設けている。
【００６５】
また、血液検査装置１１に内蔵されているレーザ発射装置１３及び穿刺ユニット１８を用いて、血液導入部３４近傍に穿刺する。つまりどちらの方法でも同様の位置を穿刺できるため、作業性は維持されながら確実性も確保される。
【００６６】
図２３は、レーザ発射装置１３の断面図である。レーザ発射装置１３は、発振チューブ１３ａと、この発振チューブ１３ａの前方に連結された円筒状の筒体１３ｂとから構成されている。発振チューブ１３ａ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶１３ｃとフラッシュ光源１３ｄが格納されている。発振チューブ１３ａの一方の端には透過率約１％の部分透過鏡１３ｅが装着されており、他方の端には全反射鏡１３ｆが装着されている。部分透過鏡１３ｅの前方の筒体１３ｂ内には凸レンズ１３ｇが装着されており、レーザ光１３ｈで患者の皮膚下に焦点を結ぶように設定されている。
【００６７】
以上のように構成されたレーザ発射装置１３について、以下にその動作を説明する。穿刺ボタン１３ｊ（図２４参照）を押下する。そうすると、フラッシュ光源１３ｄが励起し、このフラッシュ光源１３ｄから発射された光源は、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶１３ｃ内に入り、ここで、全反射鏡１３ｆとＹＡＧレーザ結晶１３ｃと部分透過鏡１３ｅの間を反射して共振するとともに増幅される。この増幅されたレーザ光の一部は誘導放出により部分透過鏡１３ｅを通過する。この部分透過鏡１３ｅを通過したレーザ光１３ｈはレンズ１３ｇを透過して放射され、センサ２２を通過して皮膚７内で焦点を結ぶ。ここで、穿刺する際の焦点の深さは、皮膚７から０．１ｍｍ〜１．５ｍｍが適しており、本実施の形態では０．５ｍｍとしている。
【００６８】
穿刺された皮膚７からは血液８が流出する。流出した血液８は、センサ２２に取り込まれ、このセンサ２２内で試薬３０と反応して化学変化を生ずる。化学変化を生じた血液８の情報は、コネクタ５３ａ〜５３ｇを介して電気回路部１５に送られ、電気回路部１５で血糖値等が計算される。なお、この詳細については後述する。
【００６９】
本実施の形態では、主となる穿刺手段として、患者の皮膚７へ非接触で穿刺できるレーザ発射装置１３を用いているので、通常の使用においては、穿刺針を用いる穿刺装置に比べて穿刺針の交換作業が不要となり、穿刺前の準備作業が簡素化される。また、皮膚７とレーザ発射装置１３とは非接触であり衛生的である。更に、可動部品は無く故障は少なくなる。更にまた、血液検査装置１１を容易に防水構造とすることができ、全体を丸洗いすることも可能となる。なお、このレーザ光１３ｈでの穿刺電圧は、約３００Ｖとしている。従って、患者に与える苦痛は少ない。
【００７０】
図２４は、電気回路部１５のブロック図である。図２４において、センサ２２の接続電極４１ａ〜４５ａ、基準電極４３ｃは、コネクタ５３ａ〜５３ｇを介して切換回路６０に
接続されている。この切換回路６０の出力は、電流／電圧変換器６１の入力に接続されている。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）６２を介して演算部６３の入力に接続されている。この演算部６３の出力は、液晶で形成された表示部６４と送信部６７に接続されている。また、切換回路６０は基準電圧源６５が接続されている。なお、この基準電圧源６５はグランド電位であっても良い。
【００７１】
制御部６６は、本発明の検査装置の全体の動作を制御する。この制御部６６の出力は、レーザ発射装置１３と、切換回路６０の制御端子と、演算部６３と、送信部６７と、負圧手段１４に接続されている。また、制御部６６の入力には、レーザ発射装置１３で穿刺する穿刺ボタン１３ｊと、レーザ穿刺と針穿刺を切替える切替えスイッチ１３ｋと、電池１６の電圧を検知する電圧検知部１６ａと、皮膚検知センサ１７ｄと、タイマ６８と、針ユニット１９の装着を検出する検出センサ１８ｙとが接続されている。なお、皮膚検知センサ１７ｄの代わりに、手動で押下する負圧ボタンを接続し、これを用いることもできる。
【００７２】
次に、電気回路部１５の動作を説明する。先ず、センサ２２の接続電極４１ａ〜４５ａ、基準電極４３ｃと検出センサ１８ｙがコネクタ５３ａ〜５３ｇの何れに接続されているかを検出する。即ち、制御部６６の指令により、コネクタ５３ａ〜５３ｇの内、隣り合うコネクタ間の電気抵抗が零であるコネクタを見つける。そして、その電気抵抗が零のコネクタが見つかったら、そのコネクタに接続されているものが基準電極４３ｃに接続されるコネクタ５３であると決定する。そして、この基準電極４３ｃに接続されたコネクタ５３を基準として、順に接続電極４４ａ，４５ａ、４１ａ、４２ａ，４３ａと検出センサ１８ｙにコネクタ５３（コネクタ５３ａ〜５３ｆのうち何れかから始まる）が接続される。このようにして、接続電極４１ａ〜４５ａ、基準電極４３ｃと検出センサ１８ｙに接続された夫々のコネクタ５３ａ〜５３ｇを決定し、その後血液８の測定に移る。なお、検出センサ１８ｙの信号は、切換回路６０を介して制御部６６に接続されている。
【００７３】
測定動作では、先ず切換回路６０を切換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極４１（図１１参照）を電流／電圧変換器６１に接続する。また、血液８の流入を検知するための検知極となる検出電極４２を基準電圧源６５に接続する。そして、検出電極４１及び検出電極４２間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液８が流入すると、検出電極４１，４２間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器６１によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器６２によってデジタル値に変換される。そして、演算部６３に向かって出力される。演算部６３はそのデジタル値に基づいて血液８が十分に流入したことを検出する。なお、この時点で負圧手段１４の動作をオフにする。
【００７４】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、制御部６６の指令により、切換回路６０を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極４１を電流／電圧変換器６１に接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極４３を基準電圧源６５に接続する。
【００７５】
なお、例えば血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器６１及び基準電圧源６５をオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部６６の指令により、検出電極４１と４３間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そうすると、検出電極４１，４３間に電流が流れる。この電流は電流／電圧変換器６１によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器６２によってデジタル値に変換されて、演算部６３に向かって出力される。演算部６３はそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。
【００７６】
次に、グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行なわれる。Ｈｃｔ値の測定は次
のように行なわれる。先ず、制御部６６からの指令により切換回路６０を切換える。そして、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極４５を電流／電圧変換器６１に接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極４１を基準電圧源６５に接続する。
【００７７】
次に、制御部６６の指令により、電流／電圧変換器６１及び基準電圧源６５から検出電極４５と４１間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極４５と４１間に流れる電流は、電流／電圧変換器６１によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器６２によってデジタル値に変換される。そして演算部６３に向かって出力される。演算部６３はそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。
【００７８】
この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部６４に表示する。また、この補正された結果を送信部６７からインスリンを注射する注射装置に向けて送信する。この送信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。
【００７９】
このように補正された測定データを送信部６７から送信することにより、インスリンの投与量が注射装置に自動的に設定されるようにすれば、患者が投与するインスリンの量を注射装置に設定する必要は無く、設定の煩わしさは無くなる。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。
【００８０】
以上、グルコースの測定を例に説明したが、センサ２２を交換して、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも有用である。
【００８１】
次に、図２５を用いて血液検査装置１１の動作を説明する。電源スイッチ（図示せず）をオンにすると、電気回路部１５に電源が供給される。電源が供給されると血液検査装置１１は、ステップ７１に移行し、電池１６の電圧が電圧検知部１６ａで検知される。この電圧検知部１６ａは、レーザ穿刺できる予め定められた電圧か否かを検知した結果および検知レベルを制御部６６に伝送する。
【００８２】
制御部６６において、レーザ穿刺が可能であると判断されればステップ７２に移行する。この時、前記電圧検知部１６ａの検知レベルに応じて、予め複数の選択モードを有し、その選択されたモードに対応して前記レーザ発射装置と前記針穿刺装置を自動または手動で切り替えることも可能である。
【００８３】
例えば、前記電圧検知部の検知レベルが、予め定められた残量・電圧の複数の設定値により３つの選択モードを有し、制御部６６では、電圧検知部１６ａの検知レベルと予め設定されている選択モードの設定値に基づいて、第１の選択モードでは、前記検知レベルが第１の設定値以上の場合で前記レーザ発射装置を自動的に選択するモードであり、第２の選択モードでは、前記検知レベルが第２の設定値以上で第１の設定値未満の場合で、前記レーザ発射装置と前記針穿刺装置をユーザが選択できるモードであり、第３の選択モードでは前記検知レベルが第２の設定値未満の場合で前記針穿刺装置が自動的に選択されるモードである。また、前記第２の選択モード（ユーザが選択できるモード）は、予め自動／手動で切り替えることもでき、自動にした場合は、予めレーザ発射装置１３を選択するか、針穿刺装置１４を選択するかを設定しておくことにより、前記第２の選択モードになった場合、ユーザの選択を待つことなく自動的に穿刺手段が切替えられる。この時、穿刺手段が針穿刺装置１４に選択された場合は、血液検査装置に内蔵されているレーザ発射装置１３は自動的に使用が禁止される。つまり電池１６からのレーザ発射装置１３への電源供
給やレーザ発射装置１３への制御信号などは、制御部６６により、停止または遮断される。
【００８４】
そして、ステップ７２で、切替えスイッチ１３ｋがレーザ穿刺に設定されているか、針穿刺に設定されているかを検知する。また、前述のように、穿刺手段の選択を自動にセってされている場合は、その設定されている状態を判断する。
【００８５】
レーザ穿刺に設定されていれば、ステップ７３に移行し、センサユニット１７の装着を待つと同時にセンサユニット１７の装着を促す表示をする。なお、このセンサユニット１７の検出は、基準電極４３ｃの検出をもって代行する。センサユニット１７が装着されていなければ、センサユニット１７の装着を促す表示を表示部６４にする。穿刺ユニット１８が装着されていて、センサユニット１７が装着されていない場合は、前記の基準電極４３ｃとの電気的な接続ができないため、つまり電気的に導通されていないため、血液検査装置に内蔵されている電気回路部１５において、センサユニット１７の装着ができていないことが判別可能である。もちろん、穿刺ユニット１８もセンサユニット１７も装着されていない場合も、同様となる。
【００８６】
ステップ７１において、レーザ穿刺ができない電圧である場合と、レーザ穿刺可能な電圧であってもステップ７２において、切り替えスイッチ１３ｋが針穿刺側に設定されている場合は、ステップ７４に移行し、表示部６４に穿刺ユニット１８の装着を促す表示を行い、ステップ７５に移行する。なお、穿刺ユニット１８の装着は、穿刺ユニット１８に設けられた検知センサ１８ｙの出力で行う。このステップ７５において、穿刺ユニット１８が装着されるまで待つ。ここで、予め定められた時間が経過（タイマ６８で計測する）しても穿刺ユニット１８が装着されない場合は、警報手段で警告しても良い。
【００８７】
穿刺ユニット１８が装着されると、ステップ７６に移行する。そして、ステップ７４で表示した穿刺ユニット１８の装着表示をオフにしてステップ７３に移行する。
【００８８】
ステップ７３でセンサユニット１７の装着を検知すると、ステップ７７に移行する。ステップ７７では、センサ２２の基準電極４３ｃの検知に基づいて、検出電極４１〜４５が特定される。また、基準電極４３ｃが検知された時点で、ステップ７３で表示したセンサユニット１７の装着を促す表示をオフにする。
【００８９】
そして、ステップ７８で採血すべき皮膚７への当接を待つ。センサユニット１７の皮膚検知センサ１７ｄで皮膚７を検知したらステップ７９に移行し、負圧手段１４を動作させる。そして、この負圧手段１４で負圧室１４ｂ（センサ２２の近傍）に負圧を加える。なお、皮膚検知センサ１７ｄの代わりに制御部６６に負圧ボタン（図示せず）を接続し、この負圧ボタンを押下しても良い。
【００９０】
負圧手段１４を形成する真空ポンプの電流の変化、或いはタイマ６８により予め定められた時間が経過すると、血液導入部３４内の皮膚７が十分盛り上がったと判断し、ステップ８０に移行する。ステップ８０では、表示部６４に穿刺可である旨の表示をする。この表示は、ステップ８１において、切替えスイッチ１３ｋがレーザ穿刺側を選択している場合は、レーザ発射装置１３の穿刺ボタン１３ｊの押下を指示する。そして、ステップ８２に移行し、穿刺ボタン１３ｊの押下を待つ。穿刺ボタン１３ｊが押下されるとステップ８３に移行する。
【００９１】
また、ステップ８１において、切替えスイッチ１３ｋが針穿刺側を選択している場合は、穿刺ユニット１８の穿刺ボタン１８ｒの押下を指示する。そして、ステップ８４に移行し、穿刺ボタン１８ｒの押下を待つ。穿刺ボタン１８ｒが押下されるとステップ８３に移
行する。
【００９２】
ステップ８３では、穿刺ボタン１３ｊ或いは穿刺ボタン１８ｒの押下により、レーザ光１３ｈ或いは穿刺針１９ａが皮膚７を穿刺する。皮膚７の穿刺により、血液８が流出する。この血液８はセンサ２２の検出部３７に取り込まれる。そして、ステップ８５で血液８の血糖値が計測される。
【００９３】
ステップ８５で血糖値が計測されたら、ステップ８６に移行し、負圧手段１４の負圧をオフする。そして、ステップ８７に移行し、測定した血糖値の値を表示部６４に表示する。
【００９４】
なお、ステップ８０での穿刺可の表示は、ステップ８３によりオフする。即ち、ステップ８５で血糖値測定の前に血液８が検出電極４２に到達したタイミングでオフする。また、この到達時点のタイミングで同時に負圧もオフにして良い。
【００９５】
（実施の形態２）
図２６は、実施の形態２における血液検査装置１１ａの断面図である。実施の形態１では穿刺ユニット１８を穿刺開口部１２ａとセンサユニット１７との間に装着したのに対して、実施の形態２では、穿刺ユニット１８に対応する穿刺針部１０３を筺体１０２の斜め方向から挿入される点において相違する。従って、実施の形態２はこの相違点を中心に説明する。なお、実施の形態１と同じものは、同符号を付して説明を簡略化する。
【００９６】
図２６において、筺体１０２は樹脂で形成され（実施の形態１における筺体１２に該当する）、この筺体１０２の一方は穿刺開口部１０２ａを有する円筒形状の筒体１０２ｂとなっている。この筒体１０２ｂの内側に、レーザ発射装置１３が装着されている。また、筒体１０２ｂには、負圧路１４ａに連結された負圧手段１４が装着されている。更に、筒体１０２ｂに隣接して電気回路部１５ａ（実施の形態１における電気回路部１５に該当する）が設けられている。穿刺開口部１０２ａと反対側の端には、電池１６が着脱自在に収納されている。センサユニット１７は、穿刺開口部１０２ａに着脱自在に装着されている。
【００９７】
穿刺針挿入部１０４は、筺体１０２の側面に斜めに装着され、この穿刺針挿入部１０４と穿刺針部１０３とで針穿刺装置１０５を構成する。穿刺針挿入部１０４には穿刺針部１０３が印籠装入される。印籠挿入される理由は、負圧を穿刺針挿入部１０４から逃がさないためである。同様の目的でシール材を貼り付けても良い。
【００９８】
穿刺針部１０３の先端に装着された針１０３ａはレーザ光１３ｈの光軸に対して斜めに傾斜しており、センサ２２の中央に設けられた血液導入部３４の中心を貫通して皮膚７を穿刺するように配置されている。即ち、レーザ光１３ｈによる穿刺位置と略同じ皮膚７の位置を穿刺する。
【００９９】
穿刺針部１０３を矢印１０４ａ方向に打つことにより、針１０３ａは血液導入部３４を貫通して皮膚７を穿刺する。皮膚７からは血液８が少量流出し、この血液８はセンサ２２へ取り込まれて血液８の性質が測定される。１０４ｂは、穿刺針部１０３を矢印１０４ａと反対側に付勢するバネであり、穿刺した針１０３ａを皮膚７から抜き出す働きをさせる。
【０１００】
筒体１０２ｂと穿刺針挿入部１０４との装着面（接合面）には夫々雌ネジと雄ネジが形成せれており、穿刺針挿入部１０４を矢印１０４ｄ方向に回転させることにより、筒体１０２ｂ内へ穿刺針挿入部１０４の侵入度合いを調整することができる。即ち、穿刺針挿入
部１０４を矢印１０４ｄ方向か、或いはその逆方向に回転させることにより、皮膚７への穿刺深さを調整することができる。穿刺針挿入部１０４の外側には穿刺深さ目盛１０４ｅが目盛られている。
【０１０１】
穿刺針検出センサ１０４ｆは、穿刺針挿入部１０４に設けられ（実施の形態１における検出センサ１８ｙに該当する）、穿刺針部１０３の穿刺針挿入部１０４への挿入を検出する、この穿刺針検出センサ１０４ｆの出力は電気回路部１５ａ（実施の形態１における電気回路部１５に該当する）に接続されている。
【０１０２】
蓋１０４ｇは、筺体１０２に鎖で連結され、穿刺針挿入部１０４の後端１０４ｈへネジで装着可能に設けられている。穿刺針部１０３を使用しない場合は、この蓋１０４ｇで後端１０４ｈを密閉して負圧を逃さないようにしている。
【０１０３】
以上のように、本実施の形態は、簡易型の針穿刺装置を設けたものであり、実施の形態１の穿刺ユニット１８に比べて、使用時における小型化を図ることができる。穿刺針部１０３の後端１０３ｂを手で打つことにより、穿刺することができる。
【０１０４】
（実施の形態３）
図２７は、実施の形態３における血液検査装置１１ｂの断面図である。実施の形態２では針穿刺装置１０５を構成する穿刺針部１０３の後端１０３ｂを手で打っていたのに対して、実施の形態３では、穿刺針部１０３の後端１０３ｂに鎚ユニット１０６を装着し、この鎚ユニット１０６で打つ点において相違する。従って、実施の形態３はこの相違点を中心に説明する。なお、実施の形態２と同じものは、同符号を付して説明を簡略化する。
【０１０５】
図２７において、１０６ａは樹脂で形成された筒体であり、この筒体１０６ａ内にはハンドル１０６ｂが往復滑動自在に装着されている。このハンドル１０６ｂの一方はバネ１０６ｃで矢印１０６ｄ方向に付勢されている。また、ハンドル１０６ｂの他方は筒体１０６ａに係合部１０６ｅで係合自在に係止されている。
【０１０６】
係合部１０６ｅの係合を解除することにより、ハンドル１０６ｂはバネ１０６ｃに駆動されて矢印１０６ｄ方向に勢い良く発射する。そして、穿刺針部１０３の後端１０３ｂを打つ。そうすると、針１０３ａは、センサ２２の血液導入部３４を通過して皮膚７を穿刺する。
【０１０７】
この筒体１０６ａは、穿刺針挿入部１０４に支点１０６ｆで回動自在に装着されている。従って、鎚ユニット１０６の不使用時には、この鎚ユニット１０６を点線で示すように筺体１０２の側面に設けられた空洞部１０２ｃに収納することができる（図２７において、点線部分で示す状態）。針穿刺装置１０５と鎚ユニット１０６とで針穿刺装置１０７を構成している。また、レーザ穿刺装置から該針穿刺装置１０５（槌ユニット１０６含む）に切り替えられた場合、レーザ穿刺装置の使用は禁止され、自動的に槌ユニット１０６が血液検査装置の空洞部１０２ｃより支点１０６ｆを中心にして回動し、装置外にはみ出るようになる。そして、針穿刺装置１０５を駆動できるような位置に配置される（図２７の状態）。
【０１０８】
以上のように、本実施の形態は、鎚ユニット１０６を有しているので、実施の形態２と異なり一定の条件で穿刺針部１０３を打って穿刺することができる。また、鎚ユニット１０６の不使用時には、空洞部１０２ｃに収納することができるので、携帯時に邪魔になることはなく便利である。
【０１０９】
（実施の形態４）
図２８は、実施の形態４における血液検査装置１１ｃの断面図である。実施の形態１では穿刺ユニット１８を穿刺開口部１２ａとセンサユニット１７との間に装着したのに対して、実施の形態４では、針穿刺装置として、穿刺針で穿刺する穿刺ユニット１１１をレーザ発射装置１１３（実施の形態１におけるレーザ発射装置１３に該当する）の装着場所へ交換自在に装着できる点で相違する。従って、実施の形態４はこの相違点を中心に説明する。なお、実施の形態１と同じものは、同符号を付して説明を簡略化する。
【０１１０】
図２８において、筺体１１２は、樹脂系材料で形成され（実施の形態１における筺体１２に該当する）、筺体１１２には、穿刺開口部１１２ａを有する円筒形状の筒体１１２ｂが設けられている。この筒体１１２ｂの内側に、レーザ発射装置１１３と穿刺ユニット１１１の何れかが共に交換自在に装着される。また、筒体１１２ｂには、負圧路１４ａに連結された負圧手段１４が装着されている。更に、筒体１１２ｂに隣接して電気回路部１５ｂ（実施の形態１における電気回路部１５に該当する）が設けられている。穿刺開口部１１２ａと反対側の端には、電池１６が交換自在に収納されている。センサユニット１７は、穿刺開口部１１２ａに着脱自在に装着されている。
【０１１１】
穿刺ユニット１１１は、鎚ユニット１１１ａと、この鎚ユニット１１１ａに着脱自在に装着された針ユニット１１１ｂとで構成されている。強磁性体部材１１１ｃは、穿刺ユニット１１１を識別する。
【０１１２】
強磁性体部材１１３ａは、レーザ発射装置１１３を識別する。筒体１１２ｂ内には、レーザ発射装置１１３に附着された強磁性体１１３ａを検知する検知センサ１１２ｃと、穿刺ユニット１１１に附着された強磁性体１１１ｃを検知する検知センサ１１２ｄが装着されており、その出力は夫々電気回路部１５ｂ内の制御部６６に接続されている。従って、電気回路部１５ｂでは、筒体１１２ｂ内にレーザ発射装置１１３が挿入されているか、穿刺ユニット１１１が挿入されているかを自動的に識別することができる。
【０１１３】
何れの場合も、穿刺開口部１１２ａに装着されたセンサユニット１７を通過して皮膚７を穿刺するものであり、同じセンサ２２を使用することができる。また、穿刺時においては、穿刺手段は共に筒体１１２ｂ内に内蔵されるので、実施の形態１で用いた血液検査装置１１と比べて使用時においては小型となる。
【０１１４】
なお、穿刺ユニット１１１には、実施の形態１の穿刺ユニット１８で説明した負圧路１８ｅと同様の機能を有する負圧路が形成されており、血液検査装置１１ｃの筐体１１２に内蔵されている負圧手段と連結することで、負圧を洩らすことなくセンサユニット１７に形成された負圧室１４ｂに供給することができる。また、鎚ユニット１１１ａ内には、実施の形態１の穿刺ユニット１８で説明した検出センサ１８ｙと同様の機能を有する検出センサが設けられている。また、穿刺ユニット１１１は、前記血液検査装置１１ｃの外部に装着して、血液検査装置１１ｃと一緒に持ち運ぶことができる。
【０１１５】
（実施の形態５）
図２９は、実施の形態５における血液検査装置１１ｄの断面図である。実施の形態１では穿刺ユニット１８を穿刺開口部１２ａとセンサユニット１７との間に装着したのに対して、実施の形態５では、レーザ発射装置１２１（実施の形態１におけるレーザ発射装置１３に該当する）と、穿刺針で穿刺する穿刺ユニット１２２（針穿刺装置）が同一の筺体１２３内に共に装着されている点において相違する。従って、実施の形態５はこの相違点を中心に説明する。なお、実施の形態１と同じものは、同符号を付して説明を簡略化する。
【０１１６】
図２９において、筺体１２３は、樹脂で形成され（実施の形態１における筺体１２に該当する）、筺体１２３内には、２つの筒体１２３ａ、１２３ｂが並んで設けられている。
筒体１２３ａ内にはレーザ発射装置１２１が内蔵されており、筒体１２３ｂ内には穿刺ユニット１２２が内蔵されている。穿刺ユニット１２２は、鎚ユニット１２２ａとこの鎚ユニット１２２ａへ着脱自在に装着される針ユニット１２２ｂとから構成されている。
【０１１７】
筒体１２３ａ、１２３ｂの穿刺開口部１２３ｃ、１２３ｄは、共にセンサユニット１７が着脱自在に装着可能に形成されており、その先端には電気回路部１５ｃに接続されたコネクタ５３ａ〜５３ｆが設けられている。なお、穿刺針の検出センサの信号は直接電気回路部１５ｃに接続されている。また、穿刺開口部１２３ｃ、１２３ｄには、蓋１２４を着脱自在に装着することができる。この蓋１２４と穿刺開口部１２３ｃ或いは穿刺開口部１２３ｄとの当接面には導電板１２４ａが貼り付けられている。従って、電気回路部１５ｃでは、コネクタ５３ａ〜５３ｆ間の夫々隣接するコネクタの導通を検知することで、センサユニット１７が装着されているか、蓋１２４が装着されているかを判別することができる。
【０１１８】
筒体１２３ａ、１２３ｂには、負圧路１２５ａ、１２５ｂに連結された負圧手段１２５（実施の形態１における負圧手段１４に該当する）が装着されている。更に、筒体１２３ｂに隣接して電気回路部１５ｃ（実施の形態１における電気回路部１５に該当する）が設けられている。穿刺開口部１２３ｃ、１２３ｄと反対側の端には、電池１６が交換自在に収納されている。
【０１１９】
本実施の形態における血液検査装置１１ｄは、レーザ発射装置１２１と穿刺ユニット１２２が既に予め定められた位置に装着されているので、外出時等に忘れることはない。また、１つの筺体１２３内に内蔵されているので、携帯に便利である。更に、どちらの穿刺手段も同じセンサユニット１７を用いることができる。
【０１２０】
なお、穿刺ユニット１２２には、実施の形態１の穿刺ユニット１８で説明した負圧路１８ｅと同様の機能を有する負圧路が形成されており、負圧が洩れることなくセンサユニット１７に形成された負圧室１４ｂに供給することができる。また、鎚ユニット１２２ａ内には、実施の形態１の穿刺ユニット１８で説明した検出センサ１８ｙと同様の機能を有する検出センサ１２２ｂが設けられている。
【０１２１】
２００７年２月９日出願の特願２００７−０３００１７の日本出願に含まれる明細書、図面および要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
【産業上の利用可能性】
【０１２２】
本発明は、穿刺手段として、電力の供給を必要とするレーザ発射装置と電力の供給を不要とする針穿刺装置を選択的に用いる血液検査装置に適用できる。
【図面の簡単な説明】
【０１２３】
【図１】従来の血液検査装置の断面図
【図２】同、使用状態の説明図
【図３】本発明の実施の形態１における血液検査装置の断面図
【図４】同、血液検査装置を構成する穿刺ユニットの断面図
【図５】同、Ａ−Ａ断面図
【図６】同、斜視図
【図７】同、センサユニットの断面図および透視平面図
【図８】同、底面から見たセンサユニットの平面図
【図９】同、ガイド部の展開平面図
【図１０】同、センサの断面図
【図１１】同、センサの透視平面図（センサが六角形の場合）
【図１２】同、センサを構成する各構成要素の平面図
【図１３】同、センサの要部断面図
【図１４】同、要部平面図
【図１５】同、第１の状態断面図
【図１６】同、第２の状態断面図
【図１７】同、第３の状態断面図
【図１８】同、別のセンサユニットの例の断面図および透視平面図
【図１９】同、さらに別のセンサユニットの例の断面図および透視平面図
【図２０】同、またさらに別のセンサユニットの例の断面図および透視平面図
【図２１】同、図７及び図１８〜図１９に示すセンサユニットを搭載した穿刺ユニットを装着した血液検査装置の全体の断面図
【図２２】同、図２０に示すセンサユニットを搭載した穿刺ユニットを装着した血液検査装置の全体断面図
【図２３】同、血液検査装置を構成するレーザ発射装置の断面図
【図２４】同、電気回路部とその近傍のブロック図
【図２５】同、動作説明図
【図２６】同、実施の形態２における血液検査装置の断面図
【図２７】同、実施の形態３における血液検査装置の断面図
【図２８】同、実施の形態４における血液検査装置の断面図
【図２９】同、実施の形態５における血液検査装置の断面図
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【国際調査報告】
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