(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状に形成され、端部が鋭利な凸部を先端部に有する針管と、
前記針管に対して進退可能に設けられた先端チップと、
前記先端チップに接続されて前記針管に挿通される操作部材と、
前記先端チップの基端側に設けられ、端部が鋭利な切刃部と、
を備える生検具。
【請求項２】
請求項１に記載の生検具であって、
前記針管は前記凸部を少なくとも２か所有し、
前記切刃部が前記凸部と同数設けられている。
【請求項３】
請求項１に記載の生検具であって、
前記切刃部の端部は、前記針管の周方向において前記凸部の間に位置しており、前記凸部と前記切刃部とが、前記周方向において交互に配置されている。
【請求項４】
請求項１に記載の生検具であって、
前記先端チップは、先端側に鋭利な穿刺部を有する。
【請求項５】
請求項１に記載の生検具であって、
前記針管の先端側は、前記先端チップ内に進入可能な寸法とされている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体組織を採取する生検具、より詳しくは、内視鏡の処置具チャンネルに挿通されて使用される生検具に関する。本願は、２０１２年１０月０５日に、米国に仮出願された米国仮出願６１／７１０２１０号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
【背景技術】
【０００２】
従来、微量の体組織を採取して顕微鏡で観察する、生検といわれる検査方法が知られている。生検に用いる体組織を経内視鏡的に採取するための生検具としては、例えば、特許文献１に記載の生検具がある。この生検具は、先端チップと、先端チップに接続された操作ワイヤと、先端に先端部材を有し、操作ワイヤが挿通された可撓性管とを備えている。先端チップの基端側には、開放面を有する穴が設けられ、穴の周縁にわたって鋭利な切刃が設けられている。先端チップを組織に刺入した後操作ワイヤを引いて先端チップを後退させると、組織の一部が切刃と先端部材との間に挟まれて切り取られて、組織片採取穴に収容される。これにより、生検具は体組織を採取することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開昭６１−２７９２３６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上述した特許文献１に記載の生検具を用いて体組織を採取することは実際には容易ではない。特許文献１の生検具は切刃が穴の開放面周縁にわたって設けられているため、切刃と組織との接触面積が大きい。このため、例えば、組織を切り進むために大きな力量を要したり、切刃と先端部材のとの間に挟まれた組織が滑って切刃と先端部材のとの間から外れて切断されなかったりすること等が考えられる。このため、より使い勝手の良い生検具が望まれていた。【０００５】
本発明は、このような課題に鑑みてなされたものであって、容易な操作で確実に体組織を切離して採取することができる生検具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第一の態様に係る生検具は、管状に形成され、端部が鋭利な凸部を先端部に有する針管と、前記針管に対して進退可能に設けられた先端チップと、前記先端チップに接続されて前記針管に挿通される操作部材と、前記先端チップの基端側に設けられ、端部が鋭利な切刃部と、を備える。【０００７】
本発明の第二の態様によれば、第一の態様に係る生検具は、前記針管は前記凸部を少なくとも２か所有し、前記切刃部が前記凸部と同数設けられていてもよい。【０００８】
本発明の第三の態様によれば、第一の態様に係る生検具は、前記切刃部の端部は、前記針管の周方向において前記凸部の間に位置しており、前記凸部と前記切刃部とが、前記周方向において交互に配置されていてもよい。【０００９】
本発明の第四の態様によれば、第一の態様に係る生検具は、前記先端チップは、先端側に鋭利な穿刺部を有していてもよい。【００１０】
本発明の第五の態様によれば、第一の態様に係る生検具は、前記針管の先端側は、前記先端チップ内に進入可能な寸法とされていてもよい。
【発明の効果】
【００１１】
上記生検具によれば、容易な操作で確実に体組織を切離して採取することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の第一実施形態に係る生検具の全体構成を示す図である。
【図２Ａ】本発明の第一実施形態に係る生検具の針管の先端部周辺を示す拡大図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示す矢印Ａの方向から見た図である。
【図３】本発明の第一実施形態に係る生検具の先端部の断面図である。
【図４】本発明の第一実施形態に係る生検具の使用時の一過程を示す図である。
【図５】本発明の第一実施形態に係る生検具の使用時の一過程を示す図である。
【図６】本発明の第一実施形態に係る生検具の使用時の一過程を示す図である。
【図７】本発明の第二実施形態に係る生検具の針管の先端部周辺を示す拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明に係る生検具の第一実施形態について、図１から図６を参照して説明する。
図１は、本実施形態の生検具１の全体構成を示す図である。生検具１は、可撓性を有する長尺の針管１０と、先端チップ２０と、シース４０と、操作部（操作部材）５０とを備えている。先端チップ２０は、針管１０に対して進退可能に設けられている。シース４０には、針管１０が進退可能に挿通されている。操作部５０は、針管１０の基端部に取り付けられている。
【００１４】
図２Ａは、針管１０の先端部周辺を示す拡大図である。図２Ｂは、図２Ａに示す矢印Ａの方向から見た図である。針管１０は、ステンレス等の金属で内腔を有する管状に形成されている。針管１０は、外径が例えば１〜２ミリメートル（ｍｍ）程度と細く、可撓性を有している。図２Ａおよび図２Ｂに示すように、針管１０は、端部が鋭利な２か所の凸部１１を先端側に有する。２つの凸部１１は、針管１０の先端側の端面が、針管１０の軸線Ｘ１に対して傾斜し、且つ基端側に向かうにつれて針管１０の外周面に近づく斜面１０ａおよび１０ｂを有するように、針管１０を形成する部材の一部を切除することにより形成されている。
【００１５】
図３は、生検具１の先端部の断面図である。先端チップ２０は、先端側に略円錐状の鋭利な穿刺部２１を有する。先端チップ２０の基端側は内腔を有する略円筒状に形成されている。先端チップ２０の外径は針管１０の内径よりも小さいため、図３に示すように、先端チップ２０は針管１０内に進入可能である。
【００１６】
先端チップ２０の基端側には、針管１０の先端部と同様の加工により、斜面２０ａおよび２０ｂ（斜面２０ｂは不図示）が形成されている。傾斜面２０ａ、２０ｂの端部には、端部が鋭利な切刃部２２を２か所有している。先端チップ２０の内腔には、操作ワイヤ（操作部材）３０が溶接等により接続されている。操作ワイヤ３０は、針管１０内を通って操作部５０まで延びており、針管１０に対して進退可能である。
【００１７】
先端チップ２０と針管１０とは、針管１０の周方向において凸部１１と切刃部２２とが交互に位置するように位置決めされている。本実施形態では、２つの凸部１１は、針管１０の周方向において１８０度離れた位置に配置されている。２つの切刃部２２は、先端チップ２０の周方向において１８０度離れた位置に配置されている。そして、各切刃部２２が、針管１０の周方向において各凸部から９０度離れた位置となるように先端チップ２０と針管１０との相対位置が規定されている。
【００１８】
シース４０としては、可撓性を有し、針管１０を進退可能に挿通できるものであればよく、公知のものを適宜選択して使用できる。材質についても特に制限はなく、例えば樹脂やコイル等の公知の各種材料を使用することができる。
【００１９】
操作部５０は、図１に示すように、針管１０の基端部に固定された操作部本体５１と、操作部本体５１の長手方向に摺動可能に取り付けられたスライダ５２とを備えている。操作部５０の基本構成は公知である。針管１０内を通って延びた操作ワイヤ３０の基端部は、操作部本体５１の内部空間に突出し、スライダ５２に固定されている。したがって、スライダ５２を操作部本体５１に対して摺動させることで、操作ワイヤ３０を針管１０に対して進退させることができる。操作部本体５１をシース４０に対して相対移動させると、針管１０および先端チップ２０をシース４０に対して進退させることができる。これにより操作部５０は、シース４０の先端からの針管１０および先端チップ２０の突出量を調節することができる。
【００２０】
上記のように構成された本実施形態に係る生検具１の使用時の動作について、膵臓を生検対象の組織（以下、単に「対象組織」と称する。）とする場合を例にとり説明する。
【００２１】
術者は、まず図示しない内視鏡を患者の体内に導入し、膵臓の付近まで内視鏡の先端部を移動させる。次に、針管１０および先端チップ２０がシース４０内に収容された状態で、術者は、生検具１を穿刺部２１側から内視鏡の鉗子チャンネルに挿入し、鉗子チャンネルの先端開口からシース４０の先端部を突出させる。使用する内視鏡は、対象組織の種類や位置等に応じて、光学内視鏡や超音波内視鏡など、公知の各種のものを適宜選択してよい。
【００２２】
術者は、内視鏡の視野で膵臓および膵臓のうち組織片を採取する部位（採取部位）を確認しながら、操作部本体５１を操作して、針管１０および先端チップ２０をシース４０から突出させる。さらに、術者は、図４に示すように、穿刺部２１を膵臓Ｐｃに刺入し、穿刺部２１を採取部位よりもわずか、例えば数ミリメートル程度手前の位置まで進める操作を行う。
【００２３】
次に、術者がスライダ５２を操作部本体５１に対して前進させると、スライダ５２に接続された操作ワイヤ３０が針管１０に対して前進し、図５に示すように、先端チップ２０が針管１０の前方に突出する。これにより、先端チップ２０が針管１０から離間し、先端チップ２０と針管１０との間に生じた空間に膵臓Ｐｃの組織の一部が進入する。
【００２４】
この状態で術者がスライダ５２を操作部本体５１に対して後退させると、図６に示すように、先端チップ２０が後退して針管１０に接近する。このとき、後退する先端チップ２０の切刃部２２が、先端チップ２０と針管１０との間に進入した組織を押圧しながら徐々に切る。進入した組織のうち、先端チップ２０の周方向において２つの切刃部２２の間に位置する部位は、先端チップ２０では切りにくい。しかし、先端チップ２０が針管１０に接近すると、針管１０の凸部１１が当該部位を先端チップ２０との間に挟むようにして押圧する。その結果、当該部位は先端チップ２０と反対側から針管１０の凸部１１によって、徐々に切られる。先端チップ２０の基端側に形成された斜面２０ａおよび図示しないもう一つの斜面が針管１０の内腔内に位置するまで先端チップ２０が後退されると、組織の一部が切り離され、組織片として針管１０内に収容される。
【００２５】
本実施形態に係る生検具１によれば、先端が鋭利な２か所の凸部１１が針管１０に設けられ、かつ先端チップ２０にも先端が鋭利な２か所の切刃部２２が設けられている。このため、先端チップ２０を針管１０に接近させて組織を徐々に切る際に、組織に作用する力を凸部１１および切刃部２２に集中させ、好適に組織を切ることができる。その結果、スライダ５２を後退させるだけの容易な操作で確実に体組織を切離して採取することができる。
【００２６】
また、本実施形態に係る生検具１によれば、凸部１１と切刃部２２とが、針管１０の周方向において交互に配置されている。このため、組織のうち凸部１１で切りにくい部位は切刃部２２で切られ、切刃部２２で切りにくい部位は凸部１１で切られる。その結果、さらに好適に体組織の切離および採取を行うことができる。
【００２７】
上述した手技の流れにおいては、穿刺部を採取部位よりもわずかに手前の位置まで進めてから先端チップを針管に対して前進させる例を説明した。しかし、これに代えて、穿刺部を採取部位あるいは採取部位よりもわずかに奥側の位置まで進めた後、針管を先端チップに対して後退させる手技でもよい。このような操作でも、先端チップを針管に対して離間させることができる。この結果、その後、先端チップを針管に接近させることにより、同様に組織の切離および採取を行うことができる。
【００２８】
次に、本発明の第二実施形態について、図７を参照して説明する。本実施形態に係る生検具６１と上述の生検針１との異なるところは、先端チップと針管との大小関係である。なお、以降の説明において、上述の実施形態と共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。
【００２９】
図７は、生検具６１における、針管６３の先端部周辺の拡大図である。生検具６１においては、図７に示すように、先端チップ６２の基端側の内径が針管６３の外径よりも大きく設定されており、凸部６４を含む針管６３の先端側が先端チップ６２の基端側に進入可能に構成されている。その他の点については、概ね第一実施形態に係る生検具１と同様である。
【００３０】
本実施形態に係る生検具６１においても、第一実施形態と同様に、スライダ５２を後退させるだけの容易な操作で先端チップ６２を針管６３に接近させて、確実に体組織を切離して採取することができる。
【００３１】
また、針管６３が先端チップ６２に突き当たると、それ以上先端チップ６２が針管６３に対して後退しなくなる。このため、穿刺部２１を対象組織に対して刺入する際に組織からの反力が先端チップ６２に作用しても、穿刺部２１が針管６３内に没入することがない。したがって、対象組織への刺入時に穿刺部２１が針管６３内に没入しないようにスライダ５２を保持する必要がなく、より操作を簡易にすることができる。
【００３２】
以上、本発明の各実施形態を説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において各実施形態における構成要素の組み合わせを変えたり、各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。
【００３３】
例えば、本発明においては、凸部と切刃部の個数が同数であればよい。例えば、必ずしも上述の実施形態で説明したように凸部と切刃部とが２か所である必要はなく、凸部と切刃部とが３か所以上設けられてもよい。ただし、凸部および切刃部の個数が増えるほど、組織に作用する力が分散される。そのため、先端チップを針管に接近させる操作に必要な力量が大きくなる。したがって、凸部および切刃部の個数は２つとされるのが最も好ましい。
さらに、凸部および切刃部がそれぞれ１ヵ所である場合や、凸部と切刃部が同数でない場合でも一定の効果を得ることができる。
【産業上の利用可能性】
【００３４】
上記生検具によれば、容易な操作で確実に体組織を切離して採取することが可能な生検具を提供することができる。
【符号の説明】
【００３５】
１，６１  生検具
１０，６３  針管
１１，６４  凸部
２０，６２  先端チップ
２２  切刃部
３０  操作ワイヤ（操作部材）
【要約】
この生検具は、管状に形成され、端部が鋭利な凸部を先端部に有する針管と、前記針管に対して進退可能に設けられた先端チップと、前記先端チップに接続されて前記針管に挿通される操作部材と、前記先端チップの基端側に設けられ、端部が鋭利な切刃部とを備える。【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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