(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
嵌合した患者端部コネクタと血液ラインコネクタとの接続を固定するための接続保証デバイスであって、
第２の半分に回転可能に接続されている第１の半分により画定される円筒状筐体であって、
上部分であって、該上部分の内壁は、該円筒状筐体が該嵌合した患者端部コネクタおよび血液ラインコネクタの周囲で係合される場合に、該接続保証デバイスに対する該血液ラインコネクタの軸方向移動を防止するように、該血液ラインコネクタから外向きに付勢されるクリップの可動遠位端と係合するように構成されている複数の密接な間隔の鉤を画定する、上部分と、
下部分であって、該患者端部コネクタに適応するように構成されている下部分と
を有する円筒状筐体と、
該円筒状筐体の該第１の半分を該円筒状筐体の該第２の半分に解放可能に固定するための少なくとも１つの閉鎖機構と
を備えている、接続保証デバイス。
【請求項２】
前記患者端部コネクタは、カテーテルおよび瘻針から成る群より選択されるデバイスの延長管のコネクタである、請求項１に記載の接続保証デバイス。
【請求項３】
前記少なくとも１つの閉鎖機構は、オス要素とメス要素とを有するクリップを備えている、請求項１に記載の接続保証デバイス。
【請求項４】
前記円筒状筐体が前記嵌合した患者端部コネクタおよび血液ラインコネクタの周囲で係合される場合に、前記クリップの可動遠位端は、前記複数の密接な間隔の鉤のうちの２つの間で係合される、請求項１に記載の接続保証デバイス。
【請求項５】
２つのクリップが前記血液ラインコネクタから外向きに付勢されて、前記複数の密接な間隔の鉤と係合する、請求項１に記載の接続保証デバイス。
【請求項６】
前記患者端部コネクタは、メスルアーレシーバを含み、前記血液ラインコネクタは、オスルアーを含む、請求項１に記載の接続保証デバイス。
【請求項７】
前記下部分は、前記円筒状筐体が前記嵌合した患者端部コネクタおよび血液ラインコネクタの周囲で係合される場合に、前記患者端部コネクタの複数の形状に適応するように構成されている、請求項２に記載の接続保証デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、カテーテルまたは瘻針の延長管端部（患者の静脈にアクセスするデバイス）と血液ライン（血液処理機に及ぶ）との間の接続を固定および強化することに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液処理機とともに使用されるカテーテルおよび瘻針は、典型的には、２つのコネクタを有し、一方は、静脈血ラインへの取付用であり、他方は、動脈血ラインへの取付用であり、次いで、静脈血および動脈血ラインは、血液処理機に取り付けられる。カテーテルおよび瘻針コネクタは、種々の形状およびサイズで提供され得るが、コネクタは、典型的には、メスルアーコネクタである。静脈血および動脈血ラインのそれぞれの遠位端（血液処理機に対して）は、それぞれのカテーテルもしくは瘻針コネクタ、またはメスルアーコネクタに接続するオスルアーを有する、血液ラインコネクタを含む。
【０００３】
患者が処置のために血液処理機に接続される間の、そのような血液ラインコネクタとカテーテルまたは瘻針コネクタとの接続の切断または失敗は、深刻な失血を引き起こし得る。したがって、処置中に、例えば、不注意で血液ラインに張力が加えられる場合に、血液ラインがカテーテルまたは瘻針から外れることを防止するデバイスの必要性がある。
【０００４】
処置のためにカテーテルまたは瘻針を血液ラインに固定するための、これまで最も一般的に使用された方法は、テープである。テープは、接続部に巻き付けられ、次いで、患者の皮膚に固定される。しかしながら、多くの患者は、テープにより刺激を受け、それを皮膚から除去するか、または初めから接続部もしくは皮膚にテープを塗布することさえせず、自身を偶発的切断のリスクにさらすことになる。したがって、デバイスの別の必要性は、それがテープの必要性を排除することである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記のように、カテーテルおよび瘻針コネクタは、典型的には、メスルアーコネクタであるが、種々の製造業者により、種々の形状およびサイズで提供される。したがって、さらに、デバイスが種々の業務用カテーテルおよび瘻針コネクタに適合する必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一般に、カテーテルまたは瘻針の延長管端部と血液ラインとの間の接続を固定および強化する、カテーテル／瘻と血液ラインとの接続保証デバイス（「保証デバイス」）の複数の実施形態を本明細書に提供する。保証デバイスは、カテーテルおよび瘻針の両方の種類の患者アクセスを固定する。便宜上、本開示は、カテーテルまたは瘻針のいずれかのうちの１つのみを指す場合がある。しかしながら、そのような場合、本開示は、特別の定めのない限り、カテーテルおよび瘻針の両方を指すことを理解されたい。
【０００７】
本明細書に記載する保証デバイスの実施形態のそれぞれは、医療用流体との接触が承認される必要がない、好適なプラスチックでできている。ポリカーボネート等のより硬質なポリマーが望ましい。
【０００８】
保証デバイスの第１の主要な実施形態は、任意の業務用カテーテル／瘻針メスルアーコネクタに適合するように構成され、特に、血液ラインコネクタからわずかに外向きに付勢される係止クリップを有する、血液ラインコネクタとともに使用するために構成される。
【０００９】
保証デバイスの第１の実施形態は、概して、円筒状であり、少なくとも１つのヒンジの周囲で回転可能に開放する、クラムシェルの半分を含む。保証デバイスの第１の実施形態は、有鉤部分（血液ライン／機械端部である保証デバイスの有鉤端部）とルアー筐体部分（患者アクセス端部である保証デバイスのルアー端部）とを含む。有鉤部分およびルアー部分のそれぞれは、それぞれのクラムシェルの半分の開放外側または非ヒンジ連結側に位置付けられる、閉鎖クリップを含む。各閉鎖クリップは、嵌合した血液ラインおよび患者アクセスルアーコネクタの周囲で閉鎖される場合に、保証デバイスを閉鎖された状態で保持するように相互に係止する、オス要素とメス要素とを含む。使用者は、オス要素をそれらのそれぞれのメス要素から手動で取り外すことにより、保証デバイスを開放する。
【００１０】
保証デバイスの第１の実施形態のカテーテル／瘻針または患者アクセス端部は、任意の好適な業務用カテーテルまたは瘻針の延長管に適応する開口部を画定する。保証デバイスの血液ライン端部は、一実施において、遠い血液ライン端部においてクラムシェルの半分から内向きに延在する端壁または表面がないように、開放した状態のままである。開放端は、血液ラインコネクタ係止クリップに適応する。
【００１１】
保証デバイスの第１の実施形態は、血液ラインコネクタ上の係止クリップを利用する。クラムシェルの半分の有鉤部分の内壁は、係止クリップの遠位端または可動端と係合するように構成される、複数の鉤を画定する。各係止クリップは、２つのそれぞれの鉤の間で嵌合するように、わずかに外向きに付勢される。鉤は、保証デバイスが嵌合したコネクタの周囲で係合される場合に、血液ラインコネクタの任意の軸方向移動を防止するように、可能な限り密接な間隔とされる。
【００１２】
ルアー筐体部分の内壁は、鉤を画定せず、代わりに、任意の好適な業務用カテーテル／瘻針のメスルアーコネクタを収容するのに十分大きい直径を有する。
【００１３】
使用者がカテーテルまたは瘻針を血液ラインに接続した後に、使用者は、接続されたカテーテルコネクタおよび血液ラインコネクタを保証デバイスに入れ、保証デバイスは、閉鎖時、血液ラインコネクタのわずかに外向きに付勢された係止クリップに鉤を係止する。係止は、保証デバイスに対する血液ラインコネクタの軸方向移動を防止する。
【００１４】
したがって、第１の実施形態では、嵌合した患者端部コネクタと血液ラインコネクタとの接続を固定するための接続保証デバイスは、第２の半分に回転可能に接続される第１の半分により画定される、円筒状筐体であって、第１の部分であって、第１の部分の内壁は、円筒状筐体が嵌合した患者端部コネクタおよび血液ラインコネクタの周囲で係合される場合に、接続保証デバイスに対する血液ラインコネクタの軸方向移動を防止するように、血液ラインコネクタから外向きに付勢されるクリップの遠位端と係合するように構成される複数の鉤を画定する、第１の部分と、第２の部分であって、患者端部コネクタに適応するように構成される、第２の部分とを有する、円筒状筐体と、円筒状筐体の第１の半分を円筒状筐体の第２の半分に解放可能に固定するための、少なくとも１つの閉鎖機構とを含むことができる。
【００１５】
患者端部コネクタは、カテーテルおよび瘻針から成る群より選択されるデバイスの延長管のコネクタであり得る。少なくとも１つの閉鎖機構は、オス要素とメス要素とを有するクリップを含み得る。一実施形態では、円筒状筐体が嵌合した患者端部コネクタおよび血液ラインコネクタの周囲で係合される場合に、クリップの遠位端は、複数の鉤のうちの２つの間で係合される。２つのクリップは、血液ラインコネクタから外向きに付勢され、複数の鉤と係合し得る。一実施形態では、患者端部コネクタは、メスルアーレシーバを含み、血液ラインコネクタは、オスルアーを含む。さらに、ルアー部分は、円筒状筐体が嵌合した患者端部コネクタおよび血液ラインコネクタの周囲で係合される場合に、患者端部コネクタの複数の形状に適応するように構成され得る。
【００１６】
第２の実施形態では、第１の主要な実施形態の患者端部コネクタは、カテーテルおよび瘻針から成る群より選択されるデバイスの延長管のコネクタである。
【００１７】
第１の接続保証デバイスの任意の前の実施形態に従った第３の実施形態では、少なくとも１つの閉鎖機構は、オス要素とメス要素とを有するクリップを備える。
【００１８】
第１の接続保証デバイスの任意の前の実施形態に従った第４の実施形態では、円筒状筐体は、嵌合した患者端部コネクタおよび血液ラインコネクタの周囲で係合され、クリップの遠位端は、複数の鉤のうちの２つの間で係合される。
【００１９】
第１の接続保証デバイスの任意の前の実施形態に従った第５の実施形態では、２つのクリップは、血液ラインコネクタから外向きに付勢され、複数の鉤と係合する。
【００２０】
第１の接続保証デバイスの任意の前の実施形態に従った第６の実施形態では、患者端部コネクタは、メスルアーレシーバを含み、血液ラインコネクタは、オスルアーを含む。
【００２１】
第７の実施形態では、第１の接続保証デバイスの第２の実施形態の一局面において、下部分は、円筒状筐体が嵌合した患者端部コネクタおよび血液ラインコネクタの周囲で係合される場合に、患者端部コネクタの複数の形状に適応するように構成される。
【００２２】
保証デバイスの第２の主要な実施形態はまた、任意の好適な業務用カテーテル／瘻針コネクタに適合するように構成される。第２の実施形態は、内部および外部クラムシェルを含む。内部クラムシェルの半分（ヒンジ連結され得る）は、血液ラインコネクタを加圧密閉し、外向きに延在する鉤を形成する。
【００２３】
外部クラムシェルは、少なくとも１つのヒンジの周囲で回転可能に開放し、内部クラムシェルの外側鉤を捕獲する、内向きのネジ山を含む。外側クラムシェルはまた、任意の業務用カテーテル／瘻コネクタに適応する筐体を画定する。外部クラムシェルは、保証デバイスの第１の実施形態の閉鎖クリップと同様の閉鎖クリップを含む。
【００２４】
外部クラムシェルのカテーテル／瘻針端部は、任意の業務用カテーテルまたは瘻針の延長管に適応する開口部を画定する。外部クラムシェルの血液ライン端部は、所望の血液ラインコネクタに適応するように、保証デバイスの第１の実施形態と同様に、開放した状態のままである。しかしながら、第２の実施形態は、第１の実施形態のように、血液ラインコネクタが係止クリップを有する必要がないことを理解されたい。
【００２５】
使用者がカテーテルまたは瘻針を血液ラインに接続した後に、使用者は、血液ラインコネクタの周囲で内部クラムシェルを閉鎖する。次いで、使用者は、内部クラムシェルの周囲で外部クラムシェルを閉鎖し、外部クラムシェルの内向きの鉤を内部クラムシェルの外向きの鉤と係合させる。そのような係合は、外部クラムシェルに対する血液ラインコネクタ（内部クラムシェルの半分により係合される）の軸方向移動を防止する。
【００２６】
したがって、第２の主要な実施形態では、嵌合した患者端部コネクタと血液ラインコネクタとの接続を固定するための接続保証デバイスは、第２の半分に回転可能に接続される第１の半分により画定される、外部円筒状筐体であって、外部円筒状筐体の内壁は、複数の内向きに延在する鉤を含む、外部円筒状筐体と、血液ラインコネクタの周囲で係合するようにそれぞれ構成される第１の半分および第２の半分により画定される、内部円筒状筐体であって、内部円筒状筐体の外壁は、外部円筒状筐体が内部円筒状筐体の周囲で係合される場合に、外部円筒状筐体の複数の内向きに延在する鉤と係合するように構成される、複数の外向きに延在するネジ山を含む、内部円筒状筐体と、外部円筒状筐体の第１の半分を外部円筒状筐体の第２の半分に解放可能に固定するための、少なくとも１つの閉鎖機構とを備えることができる。
【００２７】
患者端部コネクタは、カテーテルおよび瘻針から成る群より選択されるデバイスの延長管のコネクタであり得る。少なくとも１つの閉鎖機構は、オス要素とメス要素とを有するクリップを含み得る。内部円筒状筐体の内壁は、血液ラインコネクタの外向きに延在する部分と係合するように構成される空洞を画定することができる。一実施形態では、患者端部コネクタは、メスルアーレシーバを含み、血液ラインコネクタは、オスルアーを含む。接続保証は、この場合もやはり、患者端部コネクタの複数の形状に適合する。一実施形態では、内部円筒状筐体の第１の半分は、内部円筒状筐体の第２の半分に回転可能に接続される。
【００２８】
第２の実施形態では、接続保証デバイスの第２の主要な実施形態の患者端部コネクタは、カテーテルおよび瘻針から成る群より選択されるデバイスの延長管のコネクタである。
【００２９】
第２の接続保証デバイスの前の実施形態のうちのいずれかに従った第３の実施形態では、少なくとも１つの閉鎖機構は、オス要素とメス要素とを有するクリップを備える。
【００３０】
第２の接続保証デバイスの前の実施形態のうちのいずれかに従った第４の実施形態では、内部円筒状筐体の内壁は、血液ラインコネクタの外向きに延在する部分と係合するように構成される空洞を画定する。
【００３１】
第２の接続保証デバイスの前の実施形態のうちのいずれかに従った第５の実施形態では、患者端部コネクタは、メスルアーレシーバを含み、血液ラインコネクタは、オスルアーを含む。
【００３２】
第６の実施形態では、第２の接続保証デバイスの第２の実施形態の一局面において、接続保証デバイスは、患者端部コネクタの複数の形状に適合する。
【００３３】
第２の接続保証デバイスの前の実施形態のうちのいずれかに従った第７の実施形態では、内部円筒状筐体の第１の半分は、内部円筒状筐体の第２の半分に回転可能に接続される。
【００３４】
保証デバイスの第３の主要な実施形態はまた、任意の好適な業務用カテーテル／瘻針コネクタに適合するように構成される。保証デバイスの第３の実施形態は、少なくとも１つのヒンジの周囲で回転可能に開放する２つの半分を有する、クラムシェルを含む。保証デバイスは、血液ラインコネクタのオスルアー部分を加圧密閉するオスルアー部分を含む。該デバイスの血液ラインのオスルアー部分は、メスルアー部分に延在し、メスルアー部分は、保証デバイスが嵌合したコネクタの周囲で閉鎖される場合に、任意の業務用カテーテル／瘻針コネクタの周囲で適合する圧縮性材料で裏打ちされる。保証デバイスの第３の実施形態は、第１および第２の実施形態と同様の閉鎖クリップを含む。
【００３５】
保証デバイスの第３の実施形態のカテーテル端部は、任意の業務用カテーテルまたは瘻のメスルアーコネクタに適応する開口部を画定する。血液ライン端部は、血液ラインコネクタに適応する開口部を画定し、第２の実施形態と同様に、係止クリップを含んでも含まなくてもよい。
【００３６】
使用者がカテーテルを血液ラインに接続した後に、使用者は、保証デバイスの第３の実施形態のオスルアー部分を血液ラインコネクタのオスルアーと係合して位置付ける。いったん保証デバイスが閉鎖されると、これは、保証デバイスに対する血液ラインコネクタの軸方向移動を防止する。したがって、メスルアーは、保証デバイスの第３の実施形態のメスルアー部分における圧縮性材料に沿って位置付けられ、保証デバイスが嵌合したコネクタの周囲で閉鎖される場合に、圧縮性材料をメスルアーの周囲で適合させ、保証デバイスに対するメスルアーコネクタの軸方向移動および回転移動の両方を防止する。
【００３７】
したがって、嵌合した患者端部コネクタと血液ラインコネクタとの接続を固定するための接続保証デバイスの第３の主要な実施形態は、第２の半分に回転可能に接続される第１の半分により画定される、円筒状筐体であって、円筒状筐体により画定される第１の部分であって、円筒状筐体が嵌合した患者端部コネクタおよび血液ラインコネクタの周囲で係合される場合に、血液ラインコネクタと係合するように構成される第１の部分と、円筒状筐体により画定される第２の部分であって、第２の部分は、下部分の内壁から内向きに延在する圧縮性材料を含み、圧縮性材料は、円筒状筐体が嵌合した患者端部コネクタおよび血液ラインコネクタの周囲で係合される場合に、患者端部コネクタの周囲で適合するように構成される、第２の部分とを有する、円筒状筐体と、円筒状筐体の第１の半分を円筒状筐体の第２の半分に解放可能に固定するための、少なくとも１つの閉鎖機構を含むことができる。
【００３８】
患者端部コネクタは、カテーテルおよび瘻針から成る群より選択されるデバイスの延長管のコネクタであり得る。少なくとも１つの閉鎖機構は、オス要素とメス要素とを有するクリップを含むことができる。圧縮性材料は、スポンジ状材料および形状記憶発泡体であり得、または流体を吸収するように構成され得る。第１の部分の内壁は、血液ラインコネクタの外向きに延在する部分と係合するように構成される空洞を画定することができる。第２の部分は、円筒状筐体が嵌合した患者端部コネクタおよび血液ラインコネクタの周囲で係合される場合に、患者端部コネクタの複数の形状に適応するように構成され得る。
【００３９】
第２の実施形態では、接続保証デバイスの第３の主要な実施形態の患者端部コネクタは、カテーテルおよび瘻針から成る群より選択されるデバイスの延長管のコネクタである。
【００４０】
第３の接続保証デバイスの前の実施形態のうちのいずれかに従った第３の実施形態では、少なくとも１つの閉鎖機構は、オス要素とメス要素とを有するクリップを備える。
【００４１】
第３の接続保証デバイスの前の実施形態のうちのいずれかに従った第４の実施形態では、圧縮性材料は、ゴム、スポンジ状材料、および形状記憶発泡体から成る群より選択される。
【００４２】
第３の接続保証デバイスの前の実施形態のうちのいずれかに従った第５の実施形態では、圧縮性材料は、流体を吸収するように構成される。
【００４３】
第３の接続保証デバイスの前の実施形態のうちのいずれかに従った第６の実施形態では、上部分の内壁は、血液ラインコネクタの外向きに延在する部分と係合するように構成される空洞を画定する。
【００４４】
第７の実施形態では、第３の接続保証デバイスの第２の実施形態の一局面において、下部分は、円筒状筐体が嵌合した患者端部コネクタおよび血液ラインコネクタの周囲で係合される場合に、患者端部コネクタの複数の形状に適応するように構成される。
【００４５】
したがって、家庭で実施され得る体外処置中の安全性を増大させるように、機械管を患者アクセス管に固定することが、本開示の一利点である。
【００４６】
さらなる特徴および利点が本明細書に記載され、以下の発明を実施するための形態および図面から明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】図１は、オスルアーを含む血液ラインコネクタを有する血液ラインの遠位端（血液処理機に対して）、およびカテーテルまたは瘻針の延長管であって、それぞれメスルアーコネクタを含む、延長管の斜視図である。
【図２】図２は、保証デバイスの第１の実施形態の斜視図である。
【図３】図３は、嵌合した血液ラインコネクタおよびカテーテルまたは瘻針コネクタに関連した、保証デバイスの第１の実施形態の分解斜視図である。
【図４】図４は、嵌合した血液ラインコネクタおよびカテーテルまたは瘻針コネクタの周囲で閉鎖位置にある、保証デバイスの第１の実施形態の斜視図である。
【図５】図５は、保証デバイスの第２の実施形態の分解斜視図である。
【図６】図６は、嵌合した血液ラインコネクタおよびカテーテルまたは瘻針コネクタに関連した、保証デバイスの第２の実施形態の分解斜視図である。
【図７】図７は、嵌合した血液ラインコネクタおよびカテーテルまたは瘻針コネクタの周囲で閉鎖位置にある、保証デバイスの第２の実施形態の斜視図である。
【図８】図８は、保証デバイスの第３の実施形態の分解斜視図である。
【図９】図９は、嵌合した血液ラインコネクタおよびカテーテルまたは瘻針コネクタに関連した、保証デバイスの第３の実施形態の分解斜視図である。
【図１０】図１０は、嵌合した血液ラインコネクタおよびカテーテルまたは瘻針コネクタの周囲で閉鎖位置にある、保証デバイスの第３の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４８】
ここで図面、特に図１を参照すると、本明細書で考察する保証デバイスの各実施形態は、カテーテルまたは瘻針の延長管端部（患者の静脈にアクセスするデバイス）と血液ライン（血液処理機に及ぶ）との間の接続を固定および強化する。図１は、一方は静脈血ラインへの取付用であり、他方は、動脈血ラインへの取付用である、２つのコネクタ４を有するカテーテル２の一実施例を示す。コネクタ４は、種々の形状およびサイズで提供され得るが、コネクタ４のそれぞれは、１つの好ましい実施形態では、メスルアーコネクタである。
【００４９】
図１はまた、血液ライン６の遠位端（血液処理機に対して）およびカテーテルコネクタ４またはメスルアーコネクタに接続する血液ラインコネクタ８の一実施例を示す。したがって、血液ラインコネクタ８は、カテーテルコネクタ４のメスルアーレシーバ１２と係合する、内部にネジ山を有する空洞に収容される、オスルアー１０を含む。図１の血液ラインコネクタ８は、血液ラインコネクタ８から外部に延在する、２つのバネ状係止クリップ１４を含む。係止クリップ１４は、プライミングおよびリンスバック等のある特定の場合において、血液ライン６の遠位端を機械（図示せず）に取り付ける。
【００５０】
ここで、図２〜４を参照すると、保証デバイスの第１の主要な実施形態が、任意の業務用の好適なカテーテル／瘻針のメスルアーコネクタに適合し、特に、図１に示すバネ状係止クリップ１４を有する血液ラインコネクタ８、または同様の血液ラインコネクタとともに使用するために構成される、デバイス２０により示される。
【００５１】
図２〜４を参照すると、保証デバイス２０は、少なくとも実質的に円筒状であり、ヒンジ２４ａおよび２４ｂの周囲で回転可能に開放する、クラムシェルの半分２２ａおよび２２ｂを含む。種々の実施形態において、保証デバイス２０は、単一ヒンジまたは複数のヒンジを含み得ることを理解されたい。保証デバイス２０の半分２２ａおよび２２ｂは、代わりに、相互から外れ得る。
【００５２】
保証デバイス２０は、有鉤部分２６とルアー筐体部分２８とを含む。有鉤部分２６およびルアー部分２８のそれぞれは、クラムシェルの半分２２ａおよび２２ｂの開放外側または非ヒンジ連結側に位置付けられる、閉鎖クリップ３０（図４）を含む。各閉鎖クリップ３０は、該デバイスが嵌合したルアーコネクタ４および８の周囲で閉鎖される場合に、保証デバイスを閉鎖された状態で保持するように相互に係止する、オス要素３２ａとメス要素３２ｂとを含む。使用者は、オス要素３２ａをそれらのそれぞれのメス要素３２ｂから手動で取り外すことにより、保証デバイス２０を開放する。
【００５３】
種々の実施形態において、保証デバイス２０は、単一閉鎖クリップ３０または他の所望の数の閉鎖クリップを含み得ることを理解されたい。あるいは、または加えて、閉鎖クリップは、スナップ式要素を含む。保証デバイスは、ループ／パイル（マジック）テープの解放可能な締結具を使用して、保持され得る。
【００５４】
保証デバイス２０のカテーテル端部は、それぞれのクラムシェルの半分２２ａおよび２２ｂにより画定される、開口部分３４ａおよび３４ｂから形成される、開口部を画定する。開口部３４ａ／３４ｂは、図１のカテーテル２の延長管等の任意の業務用の好適なカテーテルまたは瘻針の延長管に適応する。保証デバイス２０の血液ライン端部は、図４に見られるように、血液ラインコネクタ８に適応するように開放した状態のままである。
【００５５】
図３および４で最もよく見られるように、保証デバイス２０の第１の実施形態は、血液ラインコネクタ８のバネ状係止クリップ１４を利用する。クラムシェルの半分２２ａおよび２２ｂの有鉤部分の内壁は、係止クリップ１４の遠位端または可動端１６と係合するように構成される複数の鉤３６を画定する。各バネ状係止クリップ１４は、遠位端または可動端１６を２つのそれぞれの鉤３６の間で嵌合させるように、わずかに外向きに付勢される。鉤３６は、保証デバイス２０が嵌合したコネクタ４および８の周囲で係合される場合に、血液ラインコネクタ８の任意の軸方向移動を防止するように、可能な限り密接な間隔とされる。
【００５６】
ルアー筐体部分２８の内壁３８は、鉤を画定せず、図１に示すコネクタ４等の任意の好適な業務用カテーテル／瘻針コネクタを収容するのに十分大きい直径を有する。
【００５７】
図３および４に見られるように、使用者がカテーテルまたは瘻針２を血液ライン６に接続した後に、使用者は、接続されたカテーテルコネクタ４および血液ラインコネクタ８を保証デバイス２０に入れ、保証デバイス２０は、閉鎖時、血液ラインコネクタ８のわずかに外向きに付勢された係止クリップ１４の可動端１６に鉤３６を係止する。
【００５８】
ここで、図５〜７を参照すると、保証デバイスの第２の主要な実施形態が、任意の好適な業務用カテーテル／瘻針コネクタに適合するように構成され、特に、血液ラインコネクタ８または同様の血液ラインコネクタとともに使用するために構成される、保証デバイス１２０により示される。
【００５９】
保証デバイス１２０は、内部および外部クラムシェルを含む。内部クラムシェルの半分１２３ａおよび１２３ｂは、血液ラインコネクタ８を加圧密閉し、外向きに延在する鉤１３７を形成する。代替実施形態では、内部クラムシェルの半分１２３ａおよび１２３ｂは、相互にヒンジ連結され、ヒンジ連結により血液ラインコネクタ８の周囲で閉鎖する。
【００６０】
外部クラムシェルの半分１２２ａおよび１２２ｂは、ヒンジ１２４の周囲で回転可能に開放し、内側クラムシェルの半分１２３ａおよび１２３ｂの外側鉤１３７を捕獲または係止する、内向きのネジ山１３６を含む。外側クラムシェルの半分１２２ａおよび１２２ｂはまた、任意の好適な業務用カテーテル／瘻コネクタに適応する筐体を画定する。
【００６１】
保証デバイス１２０は、外部クラムシェルの半分１２２ａおよび１２２ｂの開放外側または非ヒンジ連結側に位置付けられる、閉鎖クリップ１３０（図７）を含む。閉鎖クリップ１３０は、嵌合したルアーコネクタ４および８の周囲で閉鎖される場合に、保証デバイス１２０を閉鎖された状態で保持するように相互に係止する、オス要素１３２ａとメス要素１３２ｂとを含む。使用者は、オス要素１３２ａをそれぞれのメス要素１３２ｂから手動で取り外すことにより、保証デバイス１２０を開放する。係止クリップ３０に関して上記に考察される任意の代替手段もまた、閉鎖クリップ１３０に適用可能である。
【００６２】
外部クラムシェルのカテーテル端部は、それぞれのクラムシェルの半分１２２ａおよび１２２ｂにより画定される開口部分１３４ａおよび１３４ｂから形成される、開口部を画定する。開口部１３４ａ／１３４ｂは、図１のカテーテル２の管等の任意の好適な業務用カテーテルまたは瘻針から延在する管に適応する。外部クラムシェルの血液ライン端部は、図６および７に見られるように、血液ラインコネクタ８に適応するように、開放した状態のままである。
【００６３】
図６および７を参照すると、使用者がカテーテルまたは瘻針２を血液ライン６に接続した後に、使用者は、血液ラインコネクタ８の周囲で内部クラムシェルの半分１２３ａおよび１２３ｂを圧力嵌めする。次いで、使用者は、内部クラムシェルの半分１２３ａおよび１２３ｂの周囲で外部クラムシェルの半分１２２ａおよび１２２ｂを閉鎖し、外部クラムシェルの半分１２２ａおよび１２２ｂの内向きの鉤１３６を内部クラムシェルの半分１２３ａおよび１２３ｂから延在する外向きの鉤１３７と係合させる。
【００６４】
ここで、図８〜１０を参照すると、保証デバイスの第３の主要な実施形態が、任意の好適な業務用カテーテル／瘻針コネクタに適合し、特に、血液ラインコネクタ８または同様の血液ラインコネクタとともに使用するために構成される、保証デバイス２２０により示される。血液ラインコネクタ８は、保証デバイス１２０または２２０のいずれかに関して上記に考察されるバネ状クリップ１４を含み得るが、含む必要はないことに留意されたい。
【００６５】
図８に最もよく示されるように、保証デバイス２２０は、ヒンジ２２４の周囲で回転可能に開放する、２つの半分２２２ａおよび２２２ｂを有する、クラムシェルを含む。図８および９は、１つのヒンジ２２４を有するクラムシェルの半分２２２ａおよび２２２ｂを示すが、クラムシェルの半分２２２ａおよび２２２ｂは、単一ヒンジもしくは他の所望の数のヒンジにより取り付けられ得、または別々の部品であり得ることを理解されたい。
【００６６】
保証デバイス２２０は、血液ラインコネクタ８を加圧密閉するオスルアー部分２４０を含む。オスルアー部分２４０は、保証デバイス２２０が嵌合したコネクタの周囲で閉鎖される場合に、任意の好適な業務用カテーテル／瘻針コネクタの周囲で適合する圧縮性材料２４４で裏打ちされる、メスルアー筐体部分２４２に延在する。材料２４４は、一実施形態では、比較的高い摩擦係数を有する、ゴム、スポンジゴム、または形状記憶発泡体である。シリコーンまたはネオプレンは、好適な材料であり得る。材料２４４は、一実施形態では、メスルアー部分２４２に接着させられる。材料２４４はまた、例えば、スポンジ状の場合、ルアー切断の場合、流体または血液を吸収するというさらなる利点を提供する。摩擦材料２４４はまた、デバイス２２０内の、および血液ラインコネクタ８に対するカテーテル／瘻針のメスルアーコネクタ４の回転を防止する。
【００６７】
オスルアー部分２４０およびメスルアー部分２４２のそれぞれは、クラムシェルの半分２２２ａおよび２２２ｂの開放外側または非ヒンジ連結側に位置付けられる、閉鎖クリップ２３０を含む。各閉鎖クリップ２３０は、嵌合したルアーコネクタ４および８の周囲で閉鎖される場合に、保証デバイス２２０を閉鎖された状態で保持するように相互に係止する、オス要素２３２ａとメス要素２３２ｂとを含む。使用者は、オス要素２３２ａをそれらのそれぞれのメス要素２３２ｂから手動で取り外すことにより、保証デバイス２２０を開放する。閉鎖クリップ２３０は、クリップ３０に関して上記に考察される代替実施形態のいずれかを含む。
【００６８】
クラムシェルのカテーテル端部は、それぞれのクラムシェルの半分２２２ａおよび２２２ｂ上に位置する開口部分２３４ａおよび２３４ｂから形成される、開口部を画定する。開口部２３４ａ／２３４ｂは、図１のカテーテル２の管等の任意の好適な業務用カテーテルまたは瘻針から出る管に適応する。保証デバイス２２０の血液ライン端部は、それぞれのクラムシェルの半分２２２ａおよび２２２ｂ上に位置する開口部分２３５ａおよび２３５ｂから形成される、開口部を画定する。開口部２３５ａ／２３５ｂは、血液ラインコネクタ８に適応する。
【００６９】
図９および１０に見られるように、使用者がカテーテルを血液ラインに接続した後に、使用者は、保証デバイス２２０の上部分を血液ラインコネクタ８と係合して位置付ける。したがって、メスルアーコネクタ４は、保証デバイス２２０のメスルアー部分２３８における圧縮性材料に沿って位置付けられ、保証デバイス２２０が嵌合したコネクタ４および８の周囲で閉鎖される場合に、圧縮性材料２４４をメスルアーコネクタ４に押し込み、その周囲で適合させる。この場合もやはり、デバイス２００は、メスルアーコネクタ４の軸方向移動および回転移動の両方を制限するため、一面では有利である。
【００７０】
本明細書に記載する現時点で好ましい実施形態への種々の変更および修正が当業者に明らかとなることは、理解されるべきである。そのような変更および修正は、本主題の精神および範囲から逸脱することなく、かつその目的とする利点を損なうことなく、行うことができる。したがって、そのような変更および修正は、特許請求の範囲の範囲内であることを目的とする。
【００７１】
本発明は、さらに以下の項目を提供する。
（項目１）
嵌合した患者端部コネクタと血液ラインコネクタとの接続を固定するための接続保証デバイスであって、
第２の半分に回転可能に接続されている第１の半分により画定される円筒状筐体であって、
上部分であって、該上部分の内壁は、該円筒状筐体が該嵌合した患者端部コネクタおよび血液ラインコネクタの周囲で係合される場合に、該接続保証デバイスに対する該血液ラインコネクタの軸方向移動を防止するように、該血液ラインコネクタから外向きに付勢されるクリップの遠位端と係合するように構成されている複数の鉤を画定する、上部分と、
下部分であって、該患者端部コネクタに適応するように構成されている下部分と
を有する円筒状筐体と、
該円筒状筐体の該第１の半分を該円筒状筐体の該第２の半分に解放可能に固定するための少なくとも１つの閉鎖機構と
を備えている、接続保証デバイス。
（項目２）
上記患者端部コネクタは、カテーテルおよび瘻針から成る群より選択されるデバイスの延長管のコネクタである、項目１に記載の接続保証デバイス。
（項目３）
上記少なくとも１つの閉鎖機構は、オス要素とメス要素とを有するクリップを備えている、項目１に記載の接続保証デバイス。
（項目４）
上記円筒状筐体が上記嵌合した患者端部コネクタおよび血液ラインコネクタの周囲で係合される場合に、上記クリップの遠位端は、上記複数の鉤のうちの２つの間で係合される、項目１に記載の接続保証デバイス。
（項目５）
２つのクリップが上記血液ラインコネクタから外向きに付勢されて、上記複数の鉤と係合する、項目１に記載の接続保証デバイス。
（項目６）
上記患者端部コネクタは、メスルアーレシーバを含み、上記血液ラインコネクタは、オスルアーを含む、項目１に記載の接続保証デバイス。
（項目７）
上記下部分は、上記円筒状筐体が上記嵌合した患者端部コネクタおよび血液ラインコネクタの周囲で係合される場合に、上記患者端部コネクタの複数の形状に適応するように構成されている、項目２に記載の接続保証デバイス。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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