(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
塞栓装置配備システムにおいて、
内腔を画定する内壁を有する管状の要素と、
前記内腔の中に移動可能に配置されている捕捉部であって、閉じた位置、および開いた位置を有しており、前記開いた位置に向けて付勢されており、前記閉じた位置にある時に、塞栓要素の一部分を保持するような大きさに作られている、捕捉部と、
を備えており、
前記捕捉部は、対になった顎部を含んでおり、前記顎部の少なくとも一方は、前記閉じた位置における前記顎部の間の空間よりも大きい前記顎部の間の空間に向けて付勢されており、
前記管状の要素は、
前記捕捉部を前記閉じた位置に拘束する拘束用の部分、および、
解放用の部分であって、前記捕捉部が前記解放用の部分に配置されている時に、前記捕捉部が前記開いた位置に向かって移動するのを可能にする、解放用の部分、
を有しており、
前記解放用の部分は、前記拘束用の部分と同一の外径を有し、
前記拘束用の部分は、前記解放用の部分の遠位側に設けられた遠位部分、および前記解放用の部分の近位側に設けられた近位部分を有し、
前記解放用の部分は、対になっている対向した開口部を含み、各開口部は、前記拘束用の部分の前記遠位部分と前記近位部分との間にあり、
前記対になっている開口部の各々は、前記対になっている顎部の一方が前記対になっている開口部の一方に入り、前記対になっている顎部の他方が前記対になっている開口部の他方に入って、前記塞栓要素を解放する前記開いた位置をもたらすように、前記内壁から前記管状の要素を貫通して延びている、
配備システム。
【請求項２】
請求項１に記載の配備システムにおいて、
前記拘束用の部分および前記解放用の部分は、前記管状の要素に沿って、互いに、縦方向に、離間されており、
前記配備システムは、前記捕捉部に取り付けられている細長い部材、をさらに含み、
これにより、前記細長い部材は、少なくとも前記拘束用の部分と前記解放用の部分との間の内腔の中において、前記捕捉部を移動させるために、用いられる、
配備システム。
【請求項３】
請求項２に記載の配備システムにおいて、
前記細長い部材は、内腔、および前記内腔の中に配置されている第２の細長い部材、を含み、
前記第２の細長い部材は、前記内腔の中において線形に移動可能であり、前記捕捉部の中に延在している遠位端部分、を有している、
配備システム。
【請求項４】
塞栓装置、および塞栓装置配備システム、の組み合わせ物において、
塞栓装置と、
請求項１〜３のいずれか１項に記載の塞栓装置配備システムと、
を含む、組み合わせ物。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、塞栓閉塞装置の送達に関連している。開示されているものは、閉塞装置配備システムと、正確で迅速な様式で、患者の体内における、予め選択した場所に、閉塞装置を機械的に配備するための方法、である。この配備システムと方法は、患者の、脈管構造の中、特に、頭蓋内、における、問題の場所に、塞栓コイルを配備するのに、特に、十分に適合している。
【０００２】
〔発明の背景〕
人体の脈管構造の中に、拡張バルーン、ステント、および塞栓コイル等のような、治療装置を位置決めして配備するためのカテーテル送達システムの使用は、血管内の疾患を治療するための、標準的な処置になってきている。これらの装置は、例えば、頭蓋内の血管の中の動脈瘤の治療等において、従来の手術処置では、不可能であるか、患者に対して多大な危険を引き起こす、領域、を治療することにおいて、特に有用である。特に、例えば、脳組織等の、頭蓋内の血管を囲んでいる傷つきやすい組織により、頭蓋内の血管の異常を治療するために、外科処置を行なうことが、極めて困難であり、危険な場合が多い。カテーテル配備システムにおける進歩は、このような場合における、代替の治療を提供している。これらのカテーテル送達システムの利点の一部は、これらのシステムが、周囲の組織に対する傷害の危険性を減少させることが分かっている手法により、血管を治療するための方法を提供することと、これらのシステムが、これまでは手術不可能であると考えられていた血管の治療、も可能にするということ、である。
【０００３】
一般的に、上記の処置は、患者の脈管構造の中に送達用カテーテルの遠位端部を挿入する工程と、予め決められた送達部位に、その脈管構造を通して、その送達用カテーテルを案内する工程と、を含む。さらに、塞栓コイル等のような、脈管閉塞装置が送達部材の端部に取り付けられ、この部材は、その閉塞装置を、カテーテルを通して押し込み、そのカテーテルの遠位端部から送達部位の中に押し出す。これらの処置に伴っていた問題の一部は、閉塞装置の配置の精度に関わっている。例えば、送達用カテーテルから閉塞装置を排出するために用いられる力により、その閉塞装置が予め決められた部位をはずす（over shoot）か、既に配備されている閉塞装置を移動させる可能性がある。また、閉塞装置がカテーテルの遠位端部から押し出されると、その閉塞装置は引き戻すことができず、望まれない場所に移動する可能性もある。さらに、多くの場合に、閉塞装置を回収して再配置することが、別の処置を必要とし、患者をさらに別の危険に曝す可能性を有している。
【０００４】
上記の問題に対応して、送達システムを作製しようとして、多数の装置および放出機構が開発されており、この送達システムは、閉塞装置が送達用カテーテルから出た後のその装置の制御と、閉塞装置が適所に配置された後にその装置を放出させるための、速やかな放出または分離の機構との、両方、を提供している。一例のこのような装置が、ゲレミア（Geremia）他の、米国特許第５，１０８，４０７号、において開示されており、この特許は、光ファイバー・ケーブルの遠位端部に取り付けられているコネクタ装置を含む、光ファイバー・ケーブル、を示している。さらに、塞栓コイルが、熱剥離性の接着剤により、上記コネクタ装置に取り付けられている。この場合に、レーザー光が、コネクタ装置の温度を高めるために、光ファイバー・ケーブルを通して伝達され、このことが接着剤を溶かして、塞栓コイルを放出する。この種のシステムを用いることに対する一つの欠陥は、溶けた接着剤が血流を汚染するという、潜在的な危険性である。
【０００５】
別のコイル配備システムは、ガンジー（Gandhi）他の、米国特許第６，４７８，７７３号、において開示されているような、熱により破壊できるコネクタ繊維により、プッシャ部材に取り付けられている塞栓コイルを有する、プッシャ部材、を用いている。このような構成のプッシャ部材は、上記コネクタ繊維が中に通されている電気抵抗型の加熱コイル、を含んでいる。上記プッシャの内腔を貫通している電線を介して、上記加熱コイルに接続されている電源により、電流が加熱コイルに供給される。この電源は、コネクタ繊維を破壊する加熱用コイルの温度を高めるために、作動する。一つの欠陥は、抵抗型の加熱コイルを電源に接続することは、複数の電線をプッシャ部材の中に通すことを必要とすること、である。加えて、これらの電線を流れる電流は漂遊電磁界を作り出す可能性があり、この漂遊電磁界は他の外科用およびモニター用の装置に干渉する可能性を有している。
【０００６】
さらに別の塞栓コイルの位置決めおよび送達用のシステムが、サーダト（Saadat）他の、米国特許第５，９８９，２４２号において、記載されており、この特許は、カテーテルの遠位端部に取り付けられている形状記憶合金のコネクタを有する、カテーテル、を開示している。このコネクタは、一対の離間しているフィンガーを有するソケット、を含み、これらのフィンガーは温度の変化に反応する。これらのフィンガーは、互いに向かい合って屈曲され、塞栓コイルの一端に連結されているボール、を保持する。上記コネクタは光ケーブルを通して伝達されるレーザー光を吸収して、その光を熱エネルギーに変換する。この熱エネルギーはコネクタの温度を高めて、フィンガーを開き、これにより、塞栓コイルを放出する。この種のボールとソケットとの連結は柔軟性がなく、そのカテーテルを硬化させ、身体の脈管構造を通してそのカテーテルを案内することを困難にする。上記の特許、および、ここに明らかにされている、全ての他の特許および参考文献は、このようにして、参照により本明細書に組み込まれている。
【０００７】
さらに、上記において明らかにされている送達システムは、一般的に、電源により電力供給される電子装置、を必要とする。もしも、この電子装置が不良であるか、電源が故障すれば、上記の処置は、その装置が修理されるか取り替えられる間、延期されなければならない。このように処置を延期することは、患者をさらに別の危険に曝す可能性がある。
【０００８】
上記のような進歩にもかかわらず、電気装置または電源を伴わずに機能でき、化学的な残存物を作り出さず、製造が簡単であり、柔軟で、身体の脈管構造を通して案内することが容易であり、閉塞装置に対して優れた制御を与え、他の外科用および／またはモニター用の装置に対する干渉の可能性を減少させる、迅速放出式の脈管閉塞装置配備システムおよび／またはその方法に対して、依然として要求が存在している。
【０００９】
〔発明の概要〕
本発明は、患者の体内の問題の場所に、塞栓装置を正確に且つ速やかに配備するための、配備システムおよび方法、を具体化している。完全な配備システムは、患者の体内の問題の場所に、配備ユニットを案内するための、細長い柔軟な送達用カテーテルを採用できる。
【００１０】
上記の配備ユニットは、問題の場所に、上記の送達用カテーテルを通して、塞栓コイル等のような、塞栓装置を案内するための管状の要素、を含んでいる。一例の実施形態において、上記管状の要素は、近位端部分と、遠位端部分と、その管状の要素に沿って延在している内腔と、を有している。また、捕捉部（catch）が、上記管状の要素の内腔の中に、移動可能に設置されている。この捕捉部は、閉じた形態（closed configuration）と、開いた形態（open configuration）と、を有しており、この捕捉部が付勢されると、開いた形態になる。また、閉じた形態において、この捕捉部は塞栓要素の一部分をつかむか保持できる。一方、開いた形態において、この捕捉部はその塞栓要素の把持を解除する。
【００１１】
上記管状の要素は、拘束用の部分と、解放用の部分と、を含む。上記捕捉部がこの管状の要素の拘束用の部分の中にある時には、この拘束用の部分は、その捕捉部を閉じた形態に維持するように、その捕捉部に作用する。捕捉部が解放用の部分の中に移動すると、捕捉部は、その付勢された開いた形態に、自由に戻る。
【００１２】
本発明の一例の好ましい方法によれば、塞栓装置のヘッドピースが、開いた捕捉部の中に、挿入される。捕捉部は、この捕捉部がその塞栓装置のヘッドピースをつかむか保持するように、閉じられる。その後、この捕捉部は管状の要素の拘束用の部分の中に挿入され、この場所において、その拘束用の部分の内壁が、捕捉部を閉じた形態に維持するように、捕捉部に作用する。
【００１３】
その後、管状の要素が、患者の体内の配備部位に、送達用カテーテルを通して、塞栓装置を操縦するために、用いられる。この塞栓装置が配備部位に位置決めされると、捕捉部は管状の要素の解放用の部分の中に移動し、この場所において、捕捉部は管状の要素により、もはや抑制されなくなり、その付勢された開いた形態に、自由に戻る。この開いた形態において、捕捉部は、塞栓装置のヘッドピースへの、捕捉部の把持、を解除する。一例の実施形態において、上記捕捉部は、塞栓要素を管状の要素から押し出すように、用いることも可能である。また、随意的に、上記送達装置は、そのような目的のために、別の押し出し用の要素を含んでいてもよい。
【００１４】
本発明の、別の態様、目的、および利点は、ここに記載されている種々の特徴の、言明されているものと、言明されていないものとの組み合わせと、添付図面において示されているものに関する関連の情報と、を具体的に含む、本発明の好ましい実施形態、による、以下の説明により、理解されることになるであろう。
【００１５】
本発明の好ましい実施形態を説明することにおいて、添付図面に対して、参照が行なわれる。
【００１６】
〔好ましい実施形態の説明〕
要求されている通りに、本発明の詳細な実施形態がここに開示されているが、これらの開示されている実施形態が本発明の単なる例示であり、これらの実施形態がさまざまな形態で具体化されてよいことが理解されるべきである。それゆえ、ここに開示されている具体的な詳細は、限定的なものとして解釈されるべきではなく、単に、特許請求の範囲のための基礎として、さらに、事実上、あらゆる適切な方法で、本発明を多様に採用するために、当業者に教示するための、代表的な基礎として、解釈されるべきである。
【００１７】
図１は、本発明の閉塞装置配備システムの好ましい実施形態をおおまかに示している。この、概して符号１０で示されている、配備システムは、細長い柔軟な送達用または案内用のカテーテル１２を含むことができ、このカテーテル１２は患者の脈管構造の中に挿入されて、当業界において一般に知られている方法で、予め選択された部位に、概して符号１４で示されている、配備ユニットを案内するために使用できる。なお、当業者は、送達用カテーテル１２および配備ユニット１４が、図面において示されているよりも、はるかに長いこと、を認識するであろう。
【００１８】
配備ユニット１４は、近位端部分（図示せず）と遠位端部分１８とを有する細長い管状の要素１６、を含んでいる。内腔２０は、近位端部分から遠位端部分１８まで、管状の要素１６に沿って、延在している。捕捉部（catch）２２は、内腔２０の中に配置されていて、この内腔の中において近位側および遠位側に移動可能である。この捕捉部２２は、塞栓装置２４を、送達ユニット１４に、放出可能に取り付けている。
【００１９】
図１、および図２を参照すると、捕捉部２２は、第１の顎部２６と第２の顎部２８とを有していてよい。これらの第１および第２の顎部２６，２８は、クラムシェルの形態の、対向した顎部、であってよい。捕捉部２２は、製造中または処理中に、捕捉部が付勢されるか設定される、開いた形態（図２において示されている）、を有している。この捕捉部２２は閉じた形態（図１において示されている）も有している。捕捉部２２は、この捕捉部の材料の弾力性によるばね機構（図示せず）により、さらに／または、この捕捉部の設計により、通常開いた形態に付勢されている。図１において示されているように、閉じた形態において、顎部２６，２８は、塞栓装置２４のヘッドピース２９をつかむか保持できる。
【００２０】
管状の要素１６は、第１の、または拘束用の部分３０と、第２の、または解放用の部分３２と、を含む。図１を参照すると、拘束用の部分３０の中にある間に、管状の要素１６の内壁３４は、捕捉部に力を及ぼすように、捕捉部２２に作用し、この力は、捕捉部を閉じた位置に維持するために、一般的に、半径方向に内側に向けられている。このような特定の実施形態において、管状の要素１６の内壁３４は、第１および第２の顎部２６，２８に接触し、これらを閉じた形態に維持する。図２および図３において示されているように、解放用の部分３２は、一対の開口部３５，３５ａ、を含むことができる。捕捉部がこの解放用の部分３２の中に移動すると、この時点において無拘束状態にある顎部２６，２８は、それらの自然なバイアス力の下で、開口部３５，３５ａの中に入り、動いて離れ、開いた形態になる。
【００２１】
ワイヤ等のような、細長い部材３６が捕捉部２２に取り付けられている。この細長い部材３６は、管状の要素１６の拘束用の部分３０と解放用の部分３２との間で、内腔２０の中において、近位側および遠位側に、捕捉部２２を移動させるために、使用できる。捕捉部２２が管状の要素１６の拘束用の部分３０から解放用の部分３２の中に、移動すると、捕捉部２２は開いて、塞栓装置のヘッドピース２９の把持を解除する。
【００２２】
次に、上記塞栓装置配備システムの動作を、図１、および図２に関連して、おおまかに説明する。塞栓装置２４を送達ユニット１４に取り付けるために、塞栓装置のヘッドピース２９は捕捉部２２の顎部２６と２８との間に配置される。その後、細長い部材３６は、管状の要素の拘束用の部分３０の中に捕捉部２２を引き込むために、用いられる。上述のように、拘束用の部分３０の中にある間は、管状の要素１６の内壁３４が、顎部２６および２８を閉じた形態に維持するように、捕捉部２２に作用する。この閉じた形態において、捕捉部２２は、塞栓装置２４を送達ユニット１４に取り付けるように、塞栓装置のヘッドピース２９をつかむ。
【００２３】
塞栓装置２４が送達ユニット１４に取り付けられた後に、送達用カテーテル１２は患者の脈管系の中に挿入可能になり、このカテーテルの遠位端部分は、通常、当業界において一般に知られているような、他の装置および専門的な処置と共に、血管の中の予め選択された位置に位置決めできる。送達ユニット１４はカテーテル１２の近位端部分の中に挿入され、この送達ユニット１４は、塞栓装置２４がその送達用カテーテル１２の遠位端部分に到達するまで、その送達用カテーテル１２を通して、進められる。
【００２４】
図２を参照すると、塞栓装置２４が送達用カテーテル１２の遠位端部分に到達すると、この塞栓装置２４は、矢印Ｂにより示されているように、逆行するように、送達用カテーテルを移動させることによるか、矢印Ｃにより示されているように、管状の要素１６を進行させることによるか、あるいは、逆行するように送達用カテーテルを移動させることと、管状の要素を進行させることと、の組み合わせにより、送達用カテーテル１２の遠位端部分から、出すことが可能になる。
【００２５】
塞栓装置２４は、好ましくは、その先端部２５ａ等のような、少なくとも１個の放射線不透過性のマーカーを含んでいて、その塞栓装置の位置が、Ｘ線透視等により、モニターできるようになっている。あるいは、塞栓装置の実質的に全てが、プラチナまたはプラチナ合金の構成を有する等のように、放射線不透過の特性を有することも可能である。塞栓装置２４が送達用カテーテル１２から出た後に、その塞栓装置２４が誤った位置にあると、さらに／または、異なる塞栓装置が必要とされると、決定されれば、管状の要素１６は、送達用カテーテル１２の中に塞栓装置２４を戻すように、後退させることができる。このようにして、送達用カテーテル１２の中に戻ると、塞栓装置は再配置されるか、または患者から完全に除去することが可能になる。
【００２６】
塞栓装置２４が患者の体内の所望の場所にあることが決定された後に、細長い部材３６は、捕捉部２２を解放用の部分３２の中に移動させるように、管状の要素１６の中において近位側に動かされる。この解放用の部分３２の中にある間は、捕捉部２２の顎部２６および２８は、それぞれの付勢された開いた位置に移動して、塞栓装置のヘッドピース２９へのそれらの把持を解除する。その後、送達用カテーテル１２および管状の要素１６は、塞栓装置２４を配備するために、近位側に移動させることが可能になる。
【００２７】
放出の後に、送達用ユニット１４は、次に、送達用カテーテル１２を通して後退させて、患者から除去することが可能になる。必要であれば、さらに別の塞栓装置を、上述と同様の方法で、配備することも可能である。例えば、複数の塞栓装置を、頭蓋内の動脈瘤に、送達することができる。
【００２８】
図４、図５、および図６は、本発明による塞栓装置送達システムの別の実施形態、を示している。この、概して符号１０ａで示されている、塞栓装置送達システムは、送達用カテーテル１２ａと、管状の要素１６ａと、を含むことができる。この管状の要素１６ａは、内側の内腔２０ａを画定する内壁３４ａ、を有している。上述の捕捉部と同様の捕捉部２２ａが、内腔２０ａの中に配置されていて、閉じた形態にある時に塞栓装置のヘッドピース２９をつかむことができる顎部２６ａと２８ａと、を有している。細長い部材３６ａが、捕捉部２２ａに連結されていて、内腔の中において、近位側および遠位側にこの捕捉部を移動させるために、用いることができる。
【００２９】
図４、および図６を参照すると、管状の要素１６ａは、拘束用の部分３０ａと、解放用の部分３２ａと、を含んでいる。この拘束用の部分３０ａは、上述の拘束用の部分３０と、同様である。ただし、この実施形態においては、この拘束用の部分３０ａは、解放用の部分３２ａの近位側にある。この拘束用の部分３０ａの内側の断面の広がり（inner cross-section extent）「Ｃ」は、捕捉部２２ａの顎部２６ａおよび２８ａを閉じた形態に維持するために、管状の要素１６ａの内壁３４ａが、捕捉部２２ａの顎部２６ａおよび２８ａ、に接触するようになっている。解放用の部分３２ａは、上記断面の広がりＣよりも大きい断面の広がり「Ｒ」、を有している。図５を参照すると、断面の広がりＲは、捕捉部２２ａの顎部２６ａおよび２８ａが、それぞれの、通常において付勢された開いた位置まで、移動し、それにより、塞栓装置のヘッドピース２９、したがって、塞栓装置、を放出することを、可能にするために、十分に大きい。
【００３０】
図７、図８、および図９は、本発明による塞栓装置送達システムのさらに別の実施形態、を示している。この塞栓装置送達システム１０ｂは、送達用カテーテル１２ｂと、管状の要素１６ｂと、を含むことができる。この管状の要素１６ｂは、内側の内腔２０ｂを画定する内壁３４ｂ、を有している。上述と同様の特徴を有している、捕捉部２２ｂが、内腔２０ｂの中に配置されている。
【００３１】
捕捉部２２ｂは、開いた形態に、通常付勢される、対向した顎部２６ｂと２８ｂと、を含むことができる。中空の軸部または管の形状をとる、第１の細長い部材３６ｂは、捕捉部２２ｂに連結させることができ、内腔２０ｂの中において、近位側および遠位側にこの捕捉部を移動させるために用いることができる。さらに、ワイヤ・プッシャ等のような、第２の細長い部材３７ｂが、第１の細長い部材３６ｂの中に配置されている。これらの第１の細長い部材３６ｂおよび第２の細長い部材３７ｂは、軸部の構成の中に、軸部を有することができ、この軸部の構成において、これらの部材は、共に、あるいは、互いに独立して、移動できる。第２の細長い部材３７ｂは、捕捉部２２ｂの顎部２６ｂと２８ｂとの間の空間４２ｂへの開口部４０ｂを通って延びることができる遠位端部３９ｂ、を有している。この第２の細長い部材３７ｂは、第１の細長い部材３６ｂを通って、遠位側に進行することが可能であり、この第２の細長い部材の遠位端部３９ｂが塞栓装置のヘッドピース２９に接触して、このヘッドピース２９が上記の顎部によりつかまれていない時に、このヘッドピース２９を、捕捉部２２ｂから、押し出すようになっている。
【００３２】
管状の要素１６ｂは、拘束用の部分３０ｂと、解放用の部分３２ｂと、を含んでいる。拘束用の部分３０ｂは、上述の拘束用の部分３０ａと、同様であり、内側の断面の広がり「Ｃ」を有していて、管状の要素１６ｂの内壁３４ｂが捕捉部２２ｂに接触して、この捕捉部を閉じた形態に維持するようになっている。図８を参照すると、解放用の部分３２ｂは、顎部２６ｂ、２８ｂの少なくとも一方がその開いた形態に移動することを可能にするために、十分に広く、かつ十分に深くなるような、大きさおよび形状に作られている、へこみ（indent）３３ｂ、を含んでいる。この図示されている実施形態において、へこみ３３ｂは顎部２６ｂを受容している。図９において示されているように、へこみ３３ｂは、好ましくは、概ね半円形の溝を形成するように、上記管状の要素の内壁に沿う少なくとも半分において、円周方向に延在している。図１０を参照すると、実質的に円形の溝を設けるように、上記管状の要素の内壁の内側表面部の周りに、全面的に、円周方向に延在している、へこみ４３、を設けることも可能であること、も考慮されている。
【００３３】
図１１、図１２、図１３、および図１４は、本発明による塞栓装置送達システムのさらに別の代替の実施形態、を示している。この塞栓装置送達システム１０ｃは、送達用カテーテル１２ｃと、管状の要素１６ｃと、を含むことができる。この管状の要素１６ｃは、内側の内腔２０ｃを画定する内壁３４ｃ、を有している。上記の捕捉部２２または２２ｂと同様の特徴を有する捕捉部２２ｃは、内腔２０ａの中に配置されている。上述のように、細長い部材３６ｃは、内腔の中において近位側および遠位側に、捕捉部２２ｃを移動させるために、用いることができる。
【００３４】
管状の要素１６ｃは、拘束用の部分３０ｃと、解放用の部分３２ｃと、を含んでいる。この拘束用の部分３０ｃは、上述のような拘束用の部分３０，３０ａ，３０ｂと、同様である。また、この実施形態の解放用の部分３２ｃは柔軟な部分を含んでおり、この柔軟な部分は、拘束用の部分３０ｃに固定することができ、あるいは、拘束用の部分の一体の部品であってよく、このような構成は、拘束用の部分および／または解放用の部分の、押出技法または処理の結果として生じさせることができる。
【００３５】
しかしながら、形成されるか備えられる場合に、上記の柔軟な解放用の部分３２ｃは十分に変形可能であり、これにより、捕捉部２２ｃが解放用の部分３２ｃの中に移動すると、その捕捉部２２ｃの顎部２６ｃおよび２８ｃの一方または両方が開くことが可能になる。換言すれば、顎部２６ｃ、２８ｃを開いた位置にするバイアス力は、柔軟な解放用の部分３２ｃの拘束力よりも大きいので、これらの顎部は、解放用の部分の内壁３４ｃを開いて変形させる、へこんだ領域４４を提供する。このようなへこんだ領域は、ヘッドピース２９に対する顎部２６ｃおよび２８ｃの把持を解除するために適している。
【００３６】
図４〜図１４において示されている塞栓装置配備システムの動作を、次に、図４、および図５に関して、おおまかに説明する。塞栓装置２４を送達ユニット１４ａに取り付けるために、塞栓装置のヘッドピース２９は捕捉部２２ａの顎部２６ａと２８ａとの間に配置される。その後、細長い部材３６ａが、管状の要素の拘束用の部分３０ａの中に、捕捉部２２ａを位置決めするために、用いられる。上述のように、拘束用の部分３０ａの中にある間は、管状の要素１６ａの内壁３４ａは、顎部２６ａおよび２８ａを閉じた形態に維持するように、捕捉部２２ａに作用する。この閉じた形態において、捕捉部２２ａは、塞栓装置２４を送達ユニット１４ａに取り付けるために、塞栓装置のヘッドピース２９をつかむ。
【００３７】
塞栓装置２４が送達ユニット１４ａに取り付けられた後に、送達用カテーテル１２ａは患者の脈管系の中に挿入することができ、このカテーテルの遠位端部分は、上述のように、血管の中の予め選択した場所に、位置決めできる。送達用ユニット１４ａはカテーテル１２ａの近位端部分の中に挿入され、この送達用ユニット１４ａは、管状の要素の遠位端部分が送達用カテーテル１２ａの遠位端部分に到達するまで、送達用カテーテル１２ａを通って進行する。
【００３８】
図５を参照すると、管状の要素１６ａの遠位端部分が送達用カテーテル１２ａの遠位端部分に到達すると、塞栓装置２４は、矢印Ｂにより示されているように、逆行するように、送達用カテーテルと管状の要素とを移動させることによるか、矢印Ｃにより示されているように、細長い部材３６ａを進行させることによるか、あるいは、逆行するように送達用カテーテルを移動させることと、細長い部材を進行させることとの、組み合わせにより、送達用カテーテル１２ａおよび管状の要素１６ａの遠位端部分から、部分的に出すことが可能になる。
【００３９】
塞栓装置２４は、好ましくは、その塞栓装置の位置がＸ線透視によりモニターできるように、少なくとも１個の放射線不透過性のマーカー、を含んでいる。塞栓装置２４が送達用カテーテル１２ａと管状の要素１６ａとから部分的に出た後であって、捕捉部２２ａが解放用の部分３２ａの中に移動する前に、その塞栓装置２４が誤った位置にあると、さらに／または、異なる塞栓装置が必要とされると、決定されれば、管状の要素１６ａは、送達用カテーテル１２ａの中に塞栓装置２４を戻すように、後退させることができる。この送達用カテーテル１２ａの中に戻ると、塞栓装置は再配置されるか、患者から完全に除去することが可能になる。
【００４０】
塞栓装置２４が患者の体内の所望の場所にあることが決定された後に、細長い部材３６ａは、捕捉部２２ａを解放用の部分３２ａの中に移動させるように、管状の要素１６ａの中において遠位側に動かされる。この解放用の部分３２ａの中にある間は、捕捉部２２ａの、付勢された顎部２６ａおよび２８ａは、それぞれの通常の開いた位置に移動するか、またはその位置に向かって移動して、塞栓装置のヘッドピース２９へのそれらの把持を解除する。その後、送達用カテーテル１２ａおよび管状の要素１６ａは、塞栓装置２４を配備するために、近位側に移動させることができる。あるいは、塞栓装置２４を、管状の要素１６ａおよび送達管１２ａの遠位端部から、押し出すプッシャに、捕捉部２２ａが作用するように、細長い部材３６ａをさらに遠位側に進行させることも可能である。図８の塞栓装置送達システムにおける等のような、さらに別の代替例においては、第２の細長い部材３７ｂが、第１の要素の部材３６ｂの中において遠位側に移動可能であり、この第２の細長い部材の遠位端部３９ｂは、塞栓装置のヘッドピース２９に接触して、このヘッドピース２９を捕捉部２２ｂから押し出すようになっている。
【００４１】
放出の後に、送達用ユニット１４ａは、次に、送達用カテーテル１２ａを通して後退させて、患者から除去することができる。必要であれば、さらに別の塞栓装置を、上述と同様の方法で、配備することも可能である。
【００４２】
上記管状の要素１６，１６ａ，１６ｂ、および１６ｃは、当業界において一般に知られている、任意の適切な種類の送達管、であってよく、この送達管は、送達用カテーテルを通って塞栓装置を案内するための、十分な支柱強度、を有しており、さらに、患者の脈管構造の中の曲がりくねった経路を通って案内されるための、十分な柔軟性、を有している。例えば、上記の送達管は、柔軟なポリマーのシースにより構成できる。
【００４３】
上記の細長い部材３６は、好ましくは、ワイヤであり、このワイヤは、その細長い部材３６が患者の体内の曲がりくねった経路を通って容易に案内されることを可能にする、引張および屈曲、の特性、を有する、金属または高分子、の材料により、構成されている。また、細長い部材３６は、捕捉部２２を移動させるために、この細長い部材３６を押すことおよび引っ張ることを可能にするための、十分な構造の完全性、も有している必要がある。
【００４４】
塞栓装置２４は、好ましくは、塞栓要素２５とヘッドピース２９とを含む塞栓装置組立体、である。図示のように、塞栓装置のヘッドピース２９は、塞栓要素２５の近位端部に配置されているボール形状の構造、であってよい。このボール形状のヘッドピースは、閉じた捕捉部２２の中に受容されるような、大きさおよび形状、であり、開いた捕捉部２２から放出できる。この塞栓装置は、互いに固定されている別々の部品である、ヘッドピースと塞栓要素と、を含むことができる。あるいは、塞栓要素２５およびヘッドピース２９は一体の構成であってもよい。
【００４５】
塞栓要素２５は、好ましくは、塞栓コイルであり、この塞栓コイルは、送達用カテーテル１２を通って進行するための実質的に線形の形態と、そのコイルがカテーテルから放出された後に、さらに不規則に配向された、弛緩された状況と、になる、種類のものであってよい。あるいは、この塞栓要素は、ヒドロゲル、発泡体、生物活性コイル、組ひも（braids）、ケーブル、および混成装置、等のような、多様な形状および構成を採ることのできる、任意の他の種類の塞栓要素、であってもよい。
【００４６】
以上において説明されている本発明の実施形態は、本発明の原理の適用の一部の例示であることが、理解されるであろう。すなわち、個々に開示されているか、ここにおいて特許請求されている、特徴、の組み合わせを含む、多数の変更を、本発明の真の趣旨および範囲から逸脱することなく、当業者により、行なうことが可能である。
【００４７】
〔実施の態様〕
（１）塞栓装置配備システムにおいて、
内腔を画定する内壁を有する管状の要素と、
前記内腔の中に移動可能に配置されている捕捉部であって、閉じた位置、および開いた位置を有しており、前記開いた位置に向けて付勢されており、前記閉じた位置にある時に、塞栓要素の一部分を保持するような大きさに作られている、捕捉部と、
を備えており、
前記管状の要素は、
前記捕捉部を前記閉じた位置に拘束する拘束用の部分、および、
解放用の部分であって、前記捕捉部が前記解放用の部分に配置されている時に、前記捕捉部を前記開いた位置に向けて移動させることを可能にする、解放用の部分、
を有している、
配備システム。
（２）実施態様１に記載の配備システムにおいて、
前記解放用の部分は、前記管状の要素の内壁の中の少なくとも１個のへこみ、を含む、配備システム。
（３）実施態様２に記載の配備システムにおいて、
前記へこみは、内側表面部に沿って、円周方向に延びる、配備システム。
（４）実施態様１に記載の配備システムにおいて、
前記解放用の部分は、前記内壁の中の少なくとも１個の開口部、を含む、配備システム。
（５）実施態様１に記載の配備システムにおいて、
前記解放用の部分は、前記拘束用の部分よりも柔軟であり、前記捕捉部に係合している時に、直径を増し、これにより、前記開いた位置に向けて、捕捉部を移動させることを可能にする、配備システム。
【００４８】
（６）実施態様１に記載の配備システムにおいて、
前記解放用の部分は、前記拘束用の部分の内径よりも大きい横方向の広がりを伴う、内側表面部、を有している、配備システム。
（７）実施態様１に記載の配備システムにおいて、
前記捕捉部は、第１の顎部、および第２の顎部、を有しており、
前記顎部の少なくとも一方は、前記閉じた位置における前記顎部の間の空間よりも大きい、前記顎部の間の空間に向けて、付勢される、配備システム。
（８）実施態様１に記載の配備システムにおいて、
前記拘束用の部分および前記解放用の部分は、前記管状の要素に沿って、互いに、縦方向に、離間されており、
前記配備システムは、前記捕捉部に取り付けられている細長い部材、をさらに含み、
これにより、前記細長い部材は、少なくとも前記拘束用の部分と前記解放用の部分との間の内腔の中において、前記捕捉部を移動させるために、用いられる、
配備システム。
（９）実施態様８に記載の配備システムにおいて、
前記細長い部材は、内腔、および前記内腔の中に配置されている第２の細長い部材、を含み、
前記第２の細長い部材は、前記内腔の中において線形に移動可能であり、前記捕捉部の中に延在している遠位端部分、を有している、
配備システム。
（１０）塞栓装置、および塞栓装置配備システム、の組み合わせ物において、
塞栓装置と、
内腔を画定する内壁を有する管状の要素と、
前記内腔の中に移動可能に配置されている捕捉部であって、閉じた位置、および開いた位置を有しており、前記開いた位置に向けて付勢されており、前記閉じた位置にある時に、前記塞栓装置の一部分をつかみ、前記開いた位置にある時に、前記塞栓装置の前記一部分を解放する、捕捉部と、
を含み、
前記管状の要素は、
前記捕捉部を前記閉じた位置に拘束する拘束用の部分、および、
解放用の部分であって、前記捕捉部が前記解放用の部分に配置されている時に、前記捕捉部を前記開いた位置に向けて移動させることを可能にし、これにより、前記塞栓装置を放出する、解放用の部分、
を有している、
組み合わせ物。
【００４９】
（１１）実施態様１０に記載の組み合わせ物において、
前記解放用の部分は、前記管状の要素の内壁の中の少なくとも１個のへこみ、を含む、組み合わせ物。
（１２）実施態様１１に記載の組み合わせ物において、
前記へこみは、内側表面部に沿って、円周方向に延びる、組み合わせ物。
（１３）実施態様１０に記載の組み合わせ物において、
前記解放用の部分は、前記内壁の中の少なくとも１個の開口部、を含む、組み合わせ物。
（１４）実施態様１０に記載の組み合わせ物において、
前記解放用の部分は、当該解放用の部分が、前記捕捉部に係合している時に、当該解放用の部分の横方向の広がりを増すという程度に、前記拘束用の部分よりも柔軟であり、これにより、前記捕捉部を前記開いた位置に向けて移動させて、前記塞栓装置を放出することを可能にする、組み合わせ物。
（１５）実施態様１０に記載の組み合わせ物において、
前記解放用の部分は、前記拘束用の部分の内径よりも大きい横方向の広がりを伴う、内側表面部、を有している、組み合わせ物。
【００５０】
（１６）実施態様１０に記載の組み合わせ物において、
前記捕捉部は、第１の顎部、および第２の顎部、を含む、組み合わせ物。
（１７）実施態様１０に記載の組み合わせ物において、
前記捕捉部に取り付けられている細長い部材、
をさらに含み、
これにより、前記細長い部材は、前記内腔の中において、前記捕捉部を移動させるために、用いられる、
組み合わせ物。
（１８）実施態様１７に記載の組み合わせ物において、
前記細長い部材は、内腔、および前記内腔の中に配置されている第２の細長い部材、を含み、
前記第２の細長い部材は、前記内腔の中において線形に移動可能であり、前記捕捉部の中に延在している遠位端部分、を有している、
組み合わせ物。
（１９）患者の脈管構造の中の場所に塞栓装置を送達する方法において、
内腔を画定する内壁を有する管状の要素、ならびに、閉じた位置および開いた位置を有していて、前記内腔の中において移動可能に配置されている捕捉部、を供給する工程であって、前記捕捉部は、前記開いた位置に向けて付勢され、前記閉じた位置にある時に、前記塞栓装置の一部分をつかみ、前記開いた位置にある時に、前記塞栓装置の前記一部分を解放し、前記管状の要素は、前記捕捉部を前記閉じた位置に拘束する拘束用の部分、および前記捕捉部を前記開いた位置に向けて移動させることを可能にする解放用の部分、を有している、工程と、
前記塞栓装置の一部分を前記捕捉部の中に挿入する工程と、
前記捕捉部を前記閉じた位置に維持するために、前記管状の要素の前記拘束用の部分の中において、前記捕捉部を位置決めする工程と、
患者の脈管の中の予め選択した位置に、前記塞栓装置を案内するために、前記管状の要素を操縦する工程と、
前記捕捉部を前記開いた位置に移動させることを可能にするために、前記管状の要素の前記解放用の部分の中に、前記捕捉部を移動させ、これにより前記塞栓装置を放出する工程と、
を含む、方法。
（２０）実施態様１９に記載の方法において、
前記捕捉部に取り付けられている細長い部材、
をさらに含み、
前記移動させる工程は、少なくとも前記拘束用の部分と前記解放用の部分との間において、前記捕捉部を縦方向に移動させるために、前記細長い部材を操縦する工程、を含む、
方法。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】塞栓装置の配備の前の状態で示されている、本発明の好ましい実施形態による、塞栓装置配備システムの、拡大された、部分的に断面図で表されている図である。
【図２】塞栓装置が配備された後の状態で示されている、図１の塞栓装置配備システムの、拡大された、部分的に断面図で表されている図である。
【図３】図１の線３−３により示されている方向に沿う、図１の配備ユニットの断面図である。
【図４】塞栓装置の配備の前の状態で示されている、別の塞栓装置配備システムの、拡大された、部分的に断面図で表されている図である。
【図５】塞栓装置が配備された後の状態で示されている、図４の塞栓装置配備システムの、拡大された、部分的に断面図で表されている図である。
【図６】図４の線６−６により示されている方向に沿う、図４の配備ユニットの断面図であり、図４において示されている、案内用カテーテルと塞栓装置と、を省いている。
【図７】塞栓装置の配備の前の状態で示されている、塞栓装置配備システムのさらに別の実施形態の、拡大された、部分的に断面図で表されている図である。
【図８】塞栓装置が配備された後の状態で示されている、図７の塞栓装置配備システムの、拡大された、部分的に断面図で表されている図である。
【図９】図７の線９−９により示されている方向に沿う、図７の配備ユニットの断面図であり、図７において示されている、案内用カテーテルと塞栓装置と、を省いている。
【図１０】塞栓配備システムにおける管状の要素のさらに別の実施形態の断面図であり、へこみが、管状の要素の内壁の周りに、全面的に、円周方向に、延在している。
【図１１】塞栓装置の配備の前の状態で示されている、塞栓装置配備システムのさらに別の実施形態の、拡大された、部分的に断面図で表されている図である。
【図１２】塞栓装置の配備後の状態で示されている、図１１の塞栓装置配備システムの、拡大された、部分的に断面図で表されている図である。
【図１３】図１１において示されているシステムの端面図であり、塞栓装置を省いている。
【図１４】図１２の線１４−１４に沿う断面図であり、塞栓装置を省いている。
【図１】
0005483302.tif 000002
【図２】
0005483302.tif 000003
【図３】
0005483302.tif 000004
【図４】
0005483302.tif 000005
【図５】
0005483302.tif 000006
【図６】
0005483302.tif 000007
【図７】
0005483302.tif 000008
【図８】
0005483302.tif 000009
【図９】
0005483302.tif 000010
【図１０】
0005483302.tif 000011
【図１１】
0005483302.tif 000012
【図１２】
0005483302.tif 000013
【図１３】
0005483302.tif 000014
【図１４】
0005483302.tif 000015