(57)【要約】  本発明は、発声改善効果、特に発声障害予防効果を有する咽喉用組成物を提供する。本発明の咽喉用組成物には、黒豆の水溶性固形分を４〜２０重量％の割合で含み、粘度が５０〜３６,０００mPa・sである液状咽喉用組成物、ならびに黒豆の水溶性固形分とカリウム含有物を、下式（Ｉ）の関係になるような割合で含有する咽喉用組成物が含まれる：[数１]2008053942.tif 000018
【特許請求の範囲】
【請求項１】
黒豆の水溶性固形分を４〜２０重量％の割合で含む、粘度５０〜３６,０００mPa・sの液状咽喉用組成物。
【請求項２】
黒豆の溶媒抽出物を有効成分として含む請求項１記載の液状咽喉用組成物。
【請求項３】
上記黒豆の溶媒抽出物が、黒豆の溶媒抽出物を酵素処理して得られるものである、請求項２記載の液状咽喉用組成物。
【請求項４】
さらに粘度付与剤を含む請求項１または２に記載する液状咽喉用組成物。
【請求項５】
粘度付与剤が、ローカストビーンガム、タマリンドシードガム、プルラン、キサンタンガム、グァーガム、タラガム、ラムザンガム、マンナン、イヌリン、およびポリデキストロースからなる多糖類、ならびに糖蜜、蜂蜜、果糖ブドウ糖液糖、還元麦芽糖水飴、還元澱粉加水分解物および水飴からなる糖類からなる群から選択される少なくとも１つである請求項４に記載する液状咽喉用組成物。
【請求項６】
ｐＨが５〜９の範囲にある請求項１記載の液状咽喉用組成物。
【請求項７】
黒豆の水溶性固形分とカリウム含有物を、下式(I）の関係になるような割合で含有する咽喉用組成物：
【数１】
2008053942.tif 000017
【請求項８】
黒豆の溶媒抽出物を有効成分として含む請求項７記載の咽喉用組成物。
【請求項９】
組成物中の黒豆水溶性固形分濃度が０.５〜２０重量％である、請求項７に記載する咽喉用組成物。
【請求項１０】
組成物中のカリウム含有物に由来するカリウムイオン濃度が０．０１〜２重量％である、請求項７に記載する咽喉用組成物。
【請求項１１】
口腔内でのｐＨが５〜９となる組成物である、請求項７記載の咽喉用組成物。
【請求項１２】
咽喉用組成物が、液状組成物、半固形組成物または固形組成物のいずれかである請求項７に記載する咽喉用組成物。
【請求項１３】
固形状の咽喉用組成物が、チュアブル錠、トローチ剤、または飴である、請求項１２に記載する咽喉用組成物。
【請求項１４】
請求項１乃至１３のいずれかに記載する咽喉用組成物を被験者に経口摂取させることからなる、発声障害予防または改善方法。
【請求項１５】
請求項１乃至１３のいずれかに記載する咽喉用組成物の、発声障害予防剤または発声障害改善剤の調製のための使用。
【請求項１６】
発声障害予防剤または発声障害改善剤として使用される、請求項１乃至１３のいずれかに記載する咽喉用組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、発声改善効果、特に発声障害予防効果を有する咽喉用組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
「話す」という行為は、情報や意志、感情などを表現して、他人とのコミュニケーションをはかるだけでなく、耳で自らの声を聞くことで自身の健康のバロメーターともなり得るものである。滑らかな発声が妨げられると、日常生活において不都合が生じるだけでなく、心理面にも作用してストレスの原因ともなる。従って、「発声」、特に「滑らかな発声」を可能とすることは、生活の質（QOL：Quality of Life）向上の観点からも重要と考えられる。【０００３】
一方、既存の咽喉頭領域における医薬品や機能性食品の効能は、咽喉部の抗菌、抗炎症、鎮咳及び去痰などの主として風邪の罹患時における諸症状の治療や予防を目的としたものであり、発声しやすくする（発声向上）、すなわちQOLという観点からは十分考慮されていないのが実情である。【０００４】
黒豆の煮汁は、古くから声嗄れの抑制や鎮咳を目的として民間薬として使用されているように、黒豆には喉や声によいという効果があることが知られている（例えば、非特許文献１等参照）。このため、黒豆から抽出したエキスを、そのまま液体あるいはスプレードライ等の常法により粉末化し、それを食品素材として配合した食品が、声嗄れ抑制や鎮咳効果のある食品として提案されている（特許文献１〜２など参照）。
【非特許文献１】臨床と研究, 75, No.12, 2625 (1998)
【特許文献１】特開２００５−１２００６１号公報
【特許文献２】特開２００５−２３９７０１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、食経験があって安全性の高い植物由来成分、具体的には黒豆由来成分を有効成分とし、優れた発声改善効果を有する咽喉用組成物を提供することを目的とする。また本発明は、黒豆に由来する苦味を抑制することによって、食品または嗜好品として日常的に経口摂取できるように調製した咽喉用組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者らは、上記目的を達成するために日夜鋭意検討していたところ、黒豆を原料とし、当該黒豆の水溶性固形分を４重量％以上の割合で含み、しかも粘度付与剤を用いて粘度が５０mPa・s以上となるように調整した液状組成物が、経口摂取した場合の咽喉への付着に優れ、優れた発声改善効果を発揮することを見出した。さらに、当該液状組成物の粘度を５０〜３６,０００mPa・sの範囲に調整し、黒豆の水溶性固形分の割合を２０重量％以下に抑えることにより、黒豆特有の苦味が抑制されることを見出し、かかる液状組成物が発声改善を目的として経口摂取するうえで、好適な組成物であることを確認した。本発明の液状咽喉用組成物はかかる知見に基づいて完成したものである。【０００７】
（Ｉ）液状咽喉用組成物
すなわち、本発明は下記（I-1）〜（I-14）に掲げる、液状咽喉用組成物である。
（I-1）黒豆の水溶性固形分を４〜２０重量％の割合で含む、粘度５０〜３６,０００mPa・sの液状咽喉用組成物。【０００８】
（I-2）黒豆の溶媒抽出物を有効成分として含む（I-1）記載の液状咽喉用組成物。【０００９】
（I-3）上記黒豆の溶媒抽出物が、黒豆の溶媒抽出物を酵素処理して得られるものである、（I-2）に記載する液状咽喉用組成物。【００１０】
（I-4）上記酵素処理が、蛋白質分解活性を有する酵素および糖質分解活性を有する酵素からなる群から選択されるいずれか少なくとも一つの酵素を用いた処理である、（I-3）に記載する液状咽喉用組成物。【００１１】
（I-5）上記酵素処理が、糖質分解活性を有する酵素を用いた処理である、（I-3）に記載する液状咽喉用組成物。【００１２】
（I-6）さらに粘度付与剤を含む（I-1）乃至（I-5）のいずれかに記載する液状咽喉用組成物。【００１３】
（I-7）粘度付与剤が、ローカストビーンガム、タマリンドシードガム、プルラン、キサンタンガム、グァーガム、タラガム、ラムザンガム、マンナン、イヌリンおよびポリデキストロースからなる増粘多糖類、ならびに糖蜜、蜂蜜、果糖ブドウ糖液糖、還元麦芽糖水飴、還元澱粉加水分解物および水飴からなる糖類からなる群から選択される少なくとも１つである（I-6）に記載する液状咽喉用組成物。【００１４】
（I-8）ｐＨ５〜９の範囲にある、（I-1）乃至（I-7）のいずれかに記載する液状咽喉用組成物。【００１５】
（I-9）黒豆の水溶性固形分を４〜２０重量％の割合で含む、粘度５０〜３６,０００mPa・sの液状組成物の、咽喉用組成物としての使用。【００１６】
（I-10）黒豆の水溶性固形分を４〜２０重量％の割合で含む、粘度５０〜３６,０００mPa・sの液状組成物の、咽喉用組成物の調製のための使用。【００１７】
（I-11）咽喉用組成物が、発声障害予防剤または発声障害改善剤である(I-9)または（I-10）に記載する使用。【００１８】
（I-12）発声障害予防剤または発声障害改善剤として用いられる、(I-1)乃至（I-8）のいずれかに記載する液状咽喉用組成物。【００１９】
（I-13） (I-1)乃至（I-8）のいずれかに記載する液状咽喉用組成物を、被験者に経口摂取させることからなる、発声障害予防または改善方法。【００２０】
（I-14） (I-1)乃至（I-8）のいずれかに記載する液状咽喉用組成物を、発声前または発声途中の被験者に経口摂取させることからなる、発声障害予防方法。【００２１】
また本発明者らは、黒豆の水溶性固形分が４重量％を満たない場合、または粘度が５０mPa・sを満たない場合であっても、黒豆の水溶性固形分とカリウム含有物とを特定の割合で含む組成物を経口摂取することによって、優れた発声改善効果が得られることを見出した。当該組成物によれば、上記所定の粘度に制限されることなく、任意の粘度を有する液状物または半固形物に調製したり、またチュアブルまたはトローチなどといった任意の形態を有する固形物に調製することができ、種々の形態を有する経口組成物として提供することができることを確認した。本発明はかかる知見に基づいて完成したものであり、下記の咽喉用組成物を提供するものである。【００２２】
（II）咽喉用組成物
（II-1）黒豆の水溶性固形分とカリウム含有物を、下式（Ｉ）の関係になるような割合で含有する咽喉用組成物：【００２３】
【数１】
2008053942.tif 000002
【００２４】
（II-2）黒豆の溶媒抽出物を有効成分として含む（II-1）記載の咽喉用組成物。【００２５】
（II-3）上記黒豆の溶媒抽出物が、黒豆の溶媒抽出物を酵素処理して得られるものである（II-2）に記載する咽喉用組成物。【００２６】
（II-4）上記酵素処理が、蛋白質分解活性を有する酵素および糖質分解活性を有する酵素からなる群から選択されるいずれか少なくとも一つの酵素を用いた処理である（II-3）に記載する咽喉用組成物。【００２７】
（II-5）上記酵素処理が、糖質分解活性を有する酵素を用いた処理である（II-3）に記載する咽喉用組成物。【００２８】
（II-6）組成物中の黒豆水溶性固形分濃度が０.５〜２０重量％である（II-1）乃至（II-5）のいずれかに記載する咽喉用組成物。【００２９】
（II-7）組成物中のカリウム含有物に由来するカリウムイオン濃度が０.０１〜２重量％である、（II-1）乃至（II-6）のいずれかに記載する咽喉用組成物。【００３０】
（II-8）口腔内でのｐＨが５〜９となる組成物である、（II-1）乃至（II-7）のいずれかに記載する咽喉用組成物。【００３１】
（II-9）咽喉用組成物が、液状組成物または固形組成物のいずれかである（II-1）乃至（II-8）のいずれかに記載する咽喉用組成物。【００３２】
（II-10）固形状の咽喉用組成物が、チュアブル錠、トローチ剤、または飴である、（II-9）に記載する咽喉用組成物。【００３３】
（II-11）黒豆の水溶性固形分とカリウム含有物を、下式（Ｉ）の関係：【００３４】
【数２】
2008053942.tif 000003
【００３５】
になるような割合で含有する組成物の、咽喉用組成物としての使用。【００３６】
（II-12）黒豆の水溶性固形分とカリウム含有物を、下式（Ｉ）の関係：【００３７】
【数３】
2008053942.tif 000004
【００３８】
になるような割合で含有する組成物の、咽喉用組成物の調製のための使用。【００３９】
（II-13）咽喉用組成物が、発声障害予防剤または発声障害改善剤である(II-11)または（II-12）に記載する使用。【００４０】
（II-14）発声障害予防剤または発声障害改善剤として用いられる、(II-1)乃至（II-10）のいずれかに記載する咽喉用組成物。【００４１】
（II-15） (II-1)乃至（II-10）のいずれかに記載する咽喉用組成物を、被験者に経口摂取させることからなる、発声障害予防または改善方法。【００４２】
（II-16） (II-1)乃至（II-10）のいずれかに記載する咽喉用組成物を、発声前または発声途中の被験者に経口摂取させることからなる、発声障害予防方法。
【発明の効果】
【００４３】
本発明の咽喉用組成物は、優れた発声改善作用、特に発声障害予防作用を有していることを特徴とする。本発明の液状咽喉用組成物は、経口摂取した場合の咽喉部への付着残存性に優れており、その結果、咽喉部に長く作用することができる。【００４４】
このため、喉が嗄れやすい、喉が疲れやすい、または発声しにくい等といった喉の症状（発声障害）を改善する効果、またはそうした障害が発生するのを事前に予防する効果に優れている。特に、本発明の液状咽喉用組成物は、カラオケなどの歌唱行為、プレゼンテーション、演説、演劇、および講演など、声を発する前に、経口摂取することによって、上記の優れた発声改善効果を得ることができる。また本発明の液状咽喉用組成物は、食経験のある安全性の高い黒豆の成分を有効成分とし、しかも黒豆成分に由来する苦味が発現しないように工夫されているため、医薬品としてだけでなく、日常的に摂取される食品として有効に利用することができる。【００４５】
また本発明の咽喉用組成物は、食経験のある安全性の高い黒豆の成分を有効成分とし、しかも粘度やその形状に制限されることなく、優れた発声改善効果を発揮するように工夫されているため、医薬品としてだけでなく、日常的に摂取される食品（例えば、飲料、シロップ、およびチュアブルやトローチや飴などのキャンディー類）として有効に利用することができる。【００４６】
本発明でいう「発声改善作用」とは、会話などで日常的に用いられる話声や歌唱に用いられる歌声における発声を正常な状態（滑らかな発声）に維持する作用、あるいは発声を異常な状態から正常な状態に速やかに復帰させる作用を意味する。なお「発声を正常な状態に維持する」とは、換言すれば「正常発声から異常発声（発声障害）に至るのを予防する効果」（本発明において「発声障害予防効果」ともいう）を意味し、また「発声を異常な状態から正常な状態に速やかに復帰させる効果」とは、換言すれば「異常発声（発声障害）から正常発声に改善する効果」（本発明において「発声障害改善効果」ともいう）を意味する。本発明が対象とする咽喉用組成物は、好ましくは「発声障害予防効果」を有するものであり、より好ましくは「発声障害予防効果」と「発声障害改善効果」の両方を併せもっているものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４７】
（Ｉ）液状咽喉用組成物
本発明は、黒豆を原料として調製される液状咽喉用組成物である。当該液状咽喉用組成物は、黒豆の水溶性固形分を４〜２０重量％の割合で含み、しかも粘度が５０mPa・s以上、好ましくは５０〜３６,０００mPa・sとなるように調整されてなることを特徴とする。【００４８】
ここで黒豆の水溶性固形分は、黒豆に由来する、水に溶ける成分の総称であり、一般に糖類をはじめとし、塩類、可溶性蛋白質、および酸など、水に溶解する物質の含有量の指標として用いられる。かかる水溶性固形分は、一般に糖用屈折計で求めることができる。【００４９】
本発明の液状咽喉用組成物に含まれる黒豆の水溶性固形分は、前述するように４〜２０重量％の割合で含むものであればよいが、好ましくは５〜２０重量％、より好ましくは６〜２０重量％、さらに好ましくは６〜１８重量％である。【００５０】
本発明の液状咽喉用組成物は、黒豆の水溶性固形分が上記の割合になるように黒豆加工物を含有するものであるが、黒豆の水溶性固形分が上記割合である限りにおいて、配合する黒豆加工物の種類やその形態は特に制限されない。好ましくは黒豆の溶媒抽出物である。【００５１】
なお、黒豆は、マメ科ダイズ種 Glycine max(L.) Merrillに属する短日性の一年生草木の黒い種子（子実）（黒大豆）である。黒豆には、例えば中生光黒、トカチクロ、いわいくろ、玉大黒、丹波黒、信濃黒、および雁喰などの品種があるが、黒豆であればどの品種の種子を用いてもよい。【００５２】
黒豆の溶媒抽出物の調製に使用される抽出溶媒としては、水、極性有機溶媒またはこれらの混合液を挙げることができる。極性有機溶媒としては、アルコール、アセトン、酢酸エチル等が挙げられる。中でも人体への安全性と取扱性の観点から、抽出溶媒として、水、低級アルコール、またはこれらの混合液を挙げることができる。低級アルコールとしては、メタノール、エタノール、プロパノール及びイソプロピルアルコール、ブタノール等の炭素数１〜４の低級アルコール、好ましくはエタノールを例示することができる。抽出溶媒として、好ましくは水、または含水アルコール（特に、含水エタノール）である。なお、溶媒として含水アルコール（特に、含水エタノール）を用いる場合、それに含まれるアルコール（エタノール）量は４０容量％以下であることが好ましい。【００５３】
なお、抽出溶媒は酸性に調整されていてもよい。酸性への調整は、塩酸、硫酸若しくはリン酸等の無機酸、またはクエン酸やリンゴ酸等の有機酸を用いてｐＨ２〜５.５程度の範囲となるように行うことができる。【００５４】
抽出方法としては、一般に用いられる方法を採用することができる。制限はされないが、例えば溶媒中に生または乾燥処理した黒豆（そのままの形状、若しくは粗末、細切物）を低温、常温、加温または煮沸条件下で浸漬する方法；低温、常温、加温または煮沸条件下で攪拌しながら抽出を行う方法；炭酸ガス等を用いた超臨界抽出法；またはパーコレーション法等を挙げることができる。好ましくは、乾燥処理した黒豆（そのままの形状、若しくは粗末、細切物）を溶媒中に、高温若しくは煮沸条件下で浸漬し、必要に応じて攪拌しながら、抽出する方法である（熱処理抽出法）。【００５５】
得られた抽出物は、必要に応じて濾過、共沈、遠心分離、圧搾等の各種の固液分離手段によって溶媒に不要な固形物（残渣）を除去することができる。また、得られた抽出物は、さらに凍結乾燥や濃縮して粉末状、ペースト状の抽出エキス（濃縮抽出物）として調製することもできる。【００５６】
なお、制限はされないものの、好ましくない臭いや味または／及び色を除去するために、上記で得られた黒豆抽出物に対して、さらに酵素処理または／及び分子量５０００〜２５０００の分画処理を任意に組み合わせて行うこともできる。【００５７】
ここで酵素処理に用いられる酵素としては、糖質または／および蛋白質を分解する作用を有する酵素を挙げることができる。具体的には、例えば、前者の糖質分解酵素として、クライスターゼＹ（大和化成製）、及びスミチームＳ（新日本化学工業製）などのアミラーゼ；セルラーゼＡ（天野エンザイム製）、及びセルロシンＡＣ４０（エイチビィアイ製）などのセルラーゼ；スクラーゼＳ（三共製）、及びスミチームＸ（新日本化学工業製）などのヘミセルラーゼ等の糖質分解活性を有する酵素を使用することができる。また、後者の蛋白質分解酵素としては、ニューラーゼＡ（天野エンザイム製）、及びプロテアーゼＹＰ-ＳＳ（ヤクルト薬品工業製）などの酸性プロテアーゼ；スミチーム ＦＰ（新日本化学工業製）、及びエンチロンＮＢＳ（洛東化成工業製）などの中性プロテアーゼ；ノボザイムＦＭ（ノボザイムズ製）やビオプラーゼＳＰ-４ＦＧ（ナガセケムテックス製）などのアルカリ性プロテアーゼ等の蛋白質分解活性を有する酵素を使用することができる。【００５８】
かかる糖質分解活性を有する酵素、及び蛋白質分解活性を有する酵素は、それぞれ１種単独で使用してもよく、また両者を組み合わせて使用することもできる。また使用する酵素は単一酵素でも良いが、各種の酵素を組み合わせて使用することもできる。好ましい酵素は糖質分解活性を有する酵素であり、特に上記セルラーゼ、アミラーゼ、ヘミセルラーゼ等の多糖を分解する活性を有する酵素が好適に使用できる。【００５９】
酵素処理は、使用する各酵素に適した所定の条件で実施することができる。酵素処理を行う温度条件は、特に制限されないが、通常３０〜８０℃の範囲を用いることができる。好ましくは３５〜６０℃である。【００６０】
分子量５０００〜２５０００の分画処理としては、ゲル濾過方法、膜分離方法、または吸着処理方法などを挙げることができる。好ましくは膜分離方法である。ここで用いる膜分離方法は、黒豆の溶媒抽出物から、結果として分子量５０００〜２５０００の画分が取得できる方法であれば特に制限されない。具体的には、設定分画分子量が、例えば約２００００〜３００００の範囲、好ましくは約２２０００〜２８０００の範囲、より好ましくは２５０００前後にある膜を用いて高分子化合物を分離除去する処理方法と、設定分画分子量が、例えば約１０００〜８０００の範囲、好ましくは約３０００〜７０００の範囲、より好ましくは５０００前後にある膜を用いて低分子化合物を分離除去する処理方法とを組み合わせて行うことが好ましい。【００６１】
前者の高分子化合物を分離除去する方法として、具体的には分画分子量が上記の範囲にあるNTU-3150膜, NTU-3250膜, NTU-3550膜, NTU-3800 UF膜（以上、日東電工製）；Cefilt-UF（日本ガイシ製）；AHP-2013膜, AHP-3013膜, AHP-1010膜（以上、旭化成製）；等を利用した限外濾過（UF）膜処理を挙げることができる。また後者の低分子化合物を分離除去する方法として、具体的には分画分子量が上記の範囲にあるNTR-7250膜, NTR-7410膜, NTR-7430膜, NTR-7450膜（以上、日東電工製）、AIP-3013膜, ACP-3013膜, ACP-2013膜, AIP-2013膜, AIO-1010膜（以上、旭化成製）などの膜を利用した逆浸透（RO）膜処理、または限外濾過（UF）膜処理を挙げることができる。【００６２】
かかる膜分離法に用いられる膜材料としては、天然、合成、半合成の別を問わず、例えばセルロース、セルロース・ジアセテート若しくはトリアセテート、ポリアミド、ポリスルホン、ポリスチレン、ポリイミド、ポリアクリロニトリルなどを挙げることができる。なお、分画処理に使用される膜として、上記限外濾過膜、及び逆浸透膜の他、精密濾過（MF）膜等を用いることもできる。【００６３】
上記酵素処理と分子量分画処理は、前述する黒豆抽出物またはその処理物に対して、単独または組み合わせて行うことができる。また両者を組み合わせて行う場合、酵素処理と分子量分画処理は、連続的または非連続的に任意に組み合わせて行うことができる。その組み合わせの順番は特に制限されず、酵素処理に次いで分子量分画処理の順、分子量分画処理に次いで酵素処理の順のいずれでもよいが、好ましくは前者の方法である。また、上記酵素処理及び分子量５０００〜２５０００の分画処理に加えて、黒豆抽出物またはその処理物に対して、さらに、酸処理、抽出処理、吸着処理、イオン交換処理または膜処理等の通常精製に使用される処理を行うこともできる。これらの処理は、一種または任意に２種以上組み合わせて、黒豆抽出物またはその処理物に対して行うことができる。【００６４】
斯くして得られる黒豆の溶媒抽出物は、必要に応じて水、エタノール等の食品用溶剤を用いて、黒豆の水溶性固形分が４〜２０重量％、好ましくは５〜２０重量％、より好ましくは６〜２０重量％、さらに好ましくは６〜１８重量％の割合になるように調製されると同時に、後述するように好適には粘度付与剤を用いて、その粘度が５０mPa・s以上、好ましくは５０〜３６,０００mPa・sとなるように調整される。【００６５】
ここで粘度は、２０℃の条件下、ＢＬ型回転粘度計（粘度４５０mPa・sまでローターNo.１、粘度４５０〜２２５０mPa・sはローターNo.２、粘度２２５０〜９０００mPa・sローターNo.３、粘度９０００mPa・s以上はローターNo.４を使用）を用いて回転数１２rpmで測定した場合に得られる粘度を意味する。なお、本明細書全体において、「粘度」とは、かかる条件で測定される粘度を意味する。【００６６】
液状咽喉用組成物の粘度の調整は、通常、粘度付与剤を配合して行うことができる。また上記水やエタノール等の食品用溶剤を、粘度付与剤と組み合わせて用いることによって行ってもよい。【００６７】
ここで粘度付与剤としては、黒豆の水溶性固形分を４〜２０重量％の割合で含む液状組成物の粘度を５０mPa・s以上、好ましくは５０〜３６,０００mPa・sにすることができるものであればよく、特に制限されない。【００６８】
例えば、ローカストビーンガム、タマリンドシードガム、プルラン、キサンタンガム、グァーガム、タラガム、ラムザンガム、マンナンなどのガム類；でんぷん（以上、これらを総称して「多糖類」ともいう）；グルコース、フラクトース等の単糖類；スクロース、乳糖、トレハロース等の二単糖類；三糖以上からなるオリゴ糖類；イヌリンおよびポリデキストロースなどの多糖類；水飴；ソルビトール、マンニトール、マルチトール、エリスリトール、ラクチトール、キシリトール、グリセリン等の糖アルコール；糖蜜、蜂蜜、果糖ブドウ糖液糖、還元麦芽糖水飴、還元澱粉加水分解物、水飴などの糖類の混合物（以上、これらを総称して「糖類」ともいう）を挙げることができる。これらは１種を単独で使用しても、また２種以上を任意に組み合わせて使用することもできる。【００６９】
好ましくは、ローカストビーンガム、タマリンドシードガム、プルラン、グァーガム、イヌリン、およびポリデキストロースなどの多糖類；ならびに糖蜜、蜂蜜、果糖ブドウ糖液糖、還元麦芽糖水飴、還元澱粉加水分解物および水飴などの糖類であり、より好ましくは糖類である。【００７０】
なお、粘度は５０〜３６０００mPa・sの範囲であれば特に制限されないが、好ましくは６０〜１００００mPa・s、より好ましくは９０〜８０００mPa・sである。【００７１】
本発明の液状咽喉用組成物は、上記特性（黒豆の水溶性固形分の割合、粘度）を損なわない範囲で、香料、着色料、清涼化剤、抗酸化剤、甘味料または抗菌剤など他の成分を配合することもできる。またカリウム含有物を配合することもできる。後述するように、カリウム含有物の配合により液状咽喉用組成物の発声改善効果を増強することも可能である。当該カリウム含有物としては、カリウム塩を含有するものであれば、特に制限されない。一例を挙げれば、塩化カリウム、炭酸カリウム、リン酸２カリウム、リン酸３カリウム、グルコン酸カリウム、クエン酸３カリウム、グルタミン酸カリウム、および酒石酸水素カリウムなどの無機化合物；ならびにホエイソルト、海藻灰抽出物、そば柄灰抽出物、粗製海水塩化カリウム、塩水湖水塩化ナトシウムなどの組成物を挙げることができる。【００７２】
また本発明の液状咽喉用組成物のｐＨは通常ｐＨ５〜９の範囲であり、好ましくはｐＨ５〜８、より好ましくはｐＨ５〜７．５である。実験例で示すように、ｐＨが４.８以下、特に４.６以下になると、発声改善効果が低下する傾向がある。【００７３】
斯くして得られる液状組成物は、次いで殺菌処理して咽喉用組成物として調製される（冷却時（20℃）の粘度；５０〜３６０００mPa・s）。殺菌処理は、特に制限されないが、通常加熱殺菌を用いることができる。【００７４】
加熱殺菌方法としては、含まれる成分により、またはｐＨにより大きく変動するが、例えば、６２〜６５℃で３０分程度加熱する低温殺菌、７２〜７５℃で１５秒程度殺菌するＨＴＳＴ殺菌、１５０℃程度で２〜３秒程度加熱するＵＨＴ殺菌、１２０℃程度で４分程度加熱するレトルト殺菌などが知られている。本発明の液状咽喉用組成物は、黒豆の有効成分の発声改善効果を損なわない加熱殺菌処理であれば特に制限されないが、通常８０〜１００℃で２０〜６０分程度の加熱殺菌、または１１５〜１３５℃で４〜３０分のレトルトの殺菌処理を行うことが好ましい。【００７５】
本発明の液状咽喉用組成物は、噴霧タイプ、滴下タイプ、または吐出タイプの咽喉用製剤（食品を含む）とすることができる。上記各タイプの製剤とするのに用いられる容器としては、ボトル、ポンプ、スプレー、チューブなどの各種の容器を用いることができる。【００７６】
後述する実験例１に示すように、斯くして調製される本発明の液状組成物は、発声改善作用、特に発声障害予防作用を有している。従って、当該液状組成物はそのままの状態で咽喉用組成物として、また発声障害予防剤または発声改善剤として好適に使用することができる。【００７７】
（II）咽喉用組成物
ここで本発明が対象とする咽喉用組成物は、前述する液状咽喉用組成物と同様に、黒豆を原料として調製され、加えてカリウム含有物を含有するものである。【００７８】
当該咽喉用組成物は、黒豆の水溶性固形分と、カリウム含有物とを、下式（Ｉ）の関係になるような割合で含むことを特徴とする：【００７９】
【数４】
2008053942.tif 000005
【００８０】
当該組成物中に含まれる黒豆の水溶性固形分の割合としては、０.５重量％以上であり、当該組成物中に含まれるカリウム含有物に由来するカリウムイオン濃度に対して上記式を満たす割合であれば特に制限されない。好ましくは０.５〜１８重量％、より好ましくは０.５〜１２重量％、さらに好ましくは０.５〜１０重量％を挙げることができる。【００８１】
本発明の咽喉用組成物は、黒豆の水溶性固形分が上記の条件を満たす割合で黒豆加工物を含有するものである。前述する液状咽喉用組成物と同様、黒豆の水溶性固形分が上記割合である限りにおいて、配合する黒豆加工物の種類やその形態は特に制限されないが、好ましくは黒豆の溶媒抽出物である。黒豆の溶媒抽出物の調製方法は、前述する通りである。なお、前述するように、当該黒豆の溶媒抽出物は、好ましくない臭いや味または／及び色を除去するために、黒豆抽出物に対して、前述するように、酵素処理または／及び分子量５０００〜２５０００の分画処理が任意に組み合わせて行なわれたものであってもよい。【００８２】
さらに本発明の咽喉用組成物は、カリウム含有物を、当該カリウム含有物に由来するカリウムイオンの含有量が上記の条件を満たすような割合で、含有するものである。本発明の咽喉用組成物中に含まれるカリウム含有物の割合は、黒豆の水溶性固形分に対して上記式を満たす割合であれば特に制限されないが、カリウムイオン濃度に換算して、好ましくは０．０１〜２重量％、より好ましくは０．０１〜１重量％、さらに好ましくは０．０２〜０．６重量％を挙げることができる。【００８３】
ここでカリウム含有物としては、カリウム塩を含有するものであれば、特に制限されない。一例を挙げれば、塩化カリウム、炭酸カリウム、リン酸２カリウム、リン酸３カリウム、グルコン酸カリウム、クエン酸３カリウム、グルタミン酸カリウム、および酒石酸水素カリウムなどの無機化合物；ならびにホエイソルト、海藻灰抽出物、そば柄灰抽出物、粗製海水塩化カリウム、塩水湖水塩化ナトシウムなどの組成物を挙げることができる。【００８４】
本発明の咽喉用組成物は、上記特性（黒豆の水溶性固形分およびカリウム含有物に由来するカリウムイオンの含有量）を損なわない範囲で、香料、着色料、清涼化剤、抗酸化剤、甘味料または抗菌剤など他の成分を配合することもできる。【００８５】
また本発明の咽喉用組成物は、摂食または服用後、口腔内で通常ｐＨ５〜９の範囲になるように調製されていることが好ましい。口腔内でのｐＨとして、好ましくはｐＨ５〜８、より好ましくはｐＨ５〜７．５である。実験例で示すように、口腔内でｐＨが４.８以下、特に４.６以下になると、発声改善効果が低下する傾向があるからである。かかるｐＨ条件を満たすためには、本発明の咽喉用組成物は、ｐＨ５〜８、好ましくはｐＨ５．５〜７．５の範囲になるように調整されていることが好ましい。【００８６】
後述する実験例２に示すように、斯くして調製される本発明の組成物は、発声改善作用、特に発声障害予防作用を有している。従って、当該組成物はそのままの状態で咽喉用組成物として、また発声障害予防剤または発声改善剤として好適に使用することができる。【００８７】
本発明の咽喉用組成物は、黒豆の水溶性固形分およびカリウム含有物を上記所定の割合で含むものであれば、その粘度や形状を特に制限するものではない。例えば、液状の組成物ならびに半固形または固形状の組成物に任意に調製することができる。【００８８】
液状形態を有する咽喉用組成物は、水（精製水、イオン水など）およびエタノールなどの食品用溶剤を用いて調製することができ、また必要に応じて緩衝剤を用いてｐＨを上記範囲にとなるように調整することもできる。これらの液状組成物は、噴霧タイプ、滴下タイプ、または吐出タイプの咽喉用製剤（食品を含む）とすることができるほか、通常の飲料の形態に調製することもできる。上記各タイプの製剤とするのに用いられる容器としては、ボトル、ポンプ、スプレー、チューブなどの各種の容器を用いることができる。【００８９】
半固形または固体形態を有する咽喉用組成物は、経口投与（または経口摂取）形態を有するものであれば特に制限されない。例えば、散剤、錠剤、顆粒剤、丸剤、トローチ、シロップ、チュアブル錠およびドライシロップ剤などの経口投与固体製剤とすることができる。また、飴、ゼリー、グミ、またガムの形態を有するものであってもよい。かかる剤型を有する固形状の組成物は、当業界の慣用法に従って調製することができる。【００９０】
本発明の咽喉用組成物は、上記の経口投与形態に調製するため、またその安定化のために、薬学上経口投与に許容される各種の担体並びに添加剤を配合することもできる（例えば、局方または「医薬品添加物事典」（薬事日報社発行）などが参照できる。）。【００９１】
経口投与（または経口摂取）用の担体または添加剤としては、乳糖、白糖、ブドウ糖、マンニット、ソルビトール、トウモロコシデンプン、部分α化デンプン、結晶セルロース、低置換ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースナトリウム、タルクなどの賦形剤；デンプン、α−デンプン、寒天、ゼラチン、アラビアガム、デキストリン、メチルセルロース、エチルセルロース、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースまたはその塩、結晶セルロースなどの結合剤；炭酸カルシウム、クロスポピドン、デンプン、カルボキシメチルセルロースカルシウム、低置換ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルスターチなどの崩壊剤；ステアリン酸マグネシウム、タルク、ポリエチレングリコール、無水ケイ酸などの滑沢剤；ポリソルベート８０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、及びプルロニックなどの懸濁化剤；白糖、タルク、沈降炭酸カルシウム、ゼラチン、アラビアゴム、プルラン、カルナウバロウ、ヒドロキシプロピルメチルフタレートなどのコーティング剤；白糖、ブドウ糖、サッカリンナトリウム、ソルビトール、クエン酸、及びアスパルテームなどの矯味剤等を挙げることができる。また上記成分の他、本発明の効果が損なわれない範囲であれば、通常医薬品または食品の添加物として許容される、安定剤、乳化剤、分散剤、流動化剤、緩衝剤、湿潤剤、界面活性剤、粘稠剤、防腐剤、ｐＨ調整剤、着色剤、溶剤、溶解補助剤などの任意成分を所望に応じて添加することもできる。【００９２】
本発明の咽喉用組成物は、前述する固体、半固体または液体の経口用の形態に調製され、投与もしくは摂取することができる。その投与若しくは摂取方法およびその時期は、制限されないが、好ましくは歌唱や演説など、声を発する前、声を発した後またはその途中において、黒豆の水溶性固形分が１回あたり０．２〜０．４ｇとなる割合で投与（摂取）することが好ましい。
【実施例】
【００９３】
以下に、本発明の構成ならびに効果をより明確にするために、実験例および処方例を記載する。但し本発明は、これらの実験例等に何ら影響されるものではない。【００９４】
参考例１    黒豆濃縮抽出物（水溶性固形分７０重量％）の調製
水７０Ｌにマメ科植物（黒大豆：Glycine max）の種子（黒豆）１０ｋｇを投入して、室温下に一夜放置し、続いて煮沸を２時間行った。斯くして得られた熱水抽出物を固液分離し、得られた抽出液に、濾過助剤及び珪藻土を配合して吸引濾過し、約５５Ｌ（ｐＨ５．８）の濾液を得た。当該熱水抽出濾液５５Ｌ（ｐＨ５．８）に、酵素・セルラーゼ（セルロシン AC40（エイチビィアイ製）、力価：４０００units/g）を１０ｇ添加し、４０〜５５℃でゆっくり攪拌して処理を行い、酵素処理液を得た。次いでこの酵素処理液を、減圧下で濃縮して、黒豆の濃縮抽出物２．５ｋｇ（水溶性固形分７０重量％）を得た。【００９５】
実験例１    発声改善効果の評価（その１）
参考例１で調製した黒豆の濃縮抽出物（水溶性固形分７０重量％）と粘度付与剤としてローカストビーンガムを用いて、後述するように、種々の水溶性固形分含量および粘度を有する液状組成物（被験試料１〜１８）（表１参照）を調製した。これらの液状組成物を、日常持続発声を行うと声の障害を自覚する健常な成人男性６名（２６〜５６歳）（パネラー）に摂取してもらって、発声改善効果と苦味感を評価してもらった。【００９６】
なお、各液状組成物（被験試料１〜１８）の摂取は、調製した各液状組成物を、舌の奥の部分に載せて、これを一気に飲み込むことで行った。【００９７】
＜被験試料の調製＞
(1)被験試料１〜５：
黒豆の濃縮抽出物（水溶性固形分７０重量％）を水で希釈して、黒豆の水溶性固形分を各々３、６、１２、１８および２４重量％（被験試料１〜５）の割合で含む液状組成物を調製した。次いでこれを９０℃で２０分間殺菌して、低粘度の液状組成物（粘度２〜８mPa・s）とした。なお、液状組成物の粘度は、ＢＬ型回転粘度計（東機産業（株）製）（粘度４５０mPa・sまではローターNO.1使用、粘度が４５０mPa・sより大きく２２５０mPa・sまではローターNO.2使用、粘度が２２５０mPa・sより大きく９０００mPa・sまではローターNO.3使用、粘度が９０００mPa・s以上はローターNO.4使用）を用いて、回転数１２rpmで２０℃にて測定した（以下、同じ）。【００９８】
(2)被験試料６〜１０：
黒豆の濃縮抽出物（水溶性固形分７０重量％）を１．５重量％のローカストビーンガム水溶液で希釈して、黒豆の水溶性固形分を各々３、６、１２、１８および２４重量％（被験試料６〜１０）の割合で含む液状組成物を調製した。次いでこれを９０℃で２０分間殺菌して、高粘度の液状組成物（粘度３１５０〜７４５０mPa・s）とした。【００９９】
(3)被験試料１１〜１４：
黒豆の濃縮抽出物（水溶性固形分７０重量％）を黒豆の水溶性固形分が１２重量％（被験試料１１〜１４）となるように各種濃度のローカストビーンガム水溶液で希釈して、各種粘度の液状組成物を調製した。次いでこれを９０℃で２０分間殺菌して、低〜高粘度の液状組成物（粘度１１．５〜５５７．５mPa・s）とした。【０１００】
(4)被験試料１５〜１８：
黒豆の濃縮抽出物（水溶性固形分７０重量％）を黒豆の水溶性固形分が６重量％（被験試料１５〜１８）となるように各種濃度のローカストビーンガム水溶液で希釈して、各種粘度の液状組成物を調製した。次いでこれを９０℃で２０分間殺菌して、低〜高粘度の液状組成物（粘度９．５〜４５０mPa・s）とした。【０１０１】
＜試験方法＞
上記で調製した被験試料１〜１８の各々を上記パネラーに摂取してもらい、下記に説明する発声改善感評価試験および苦味感評価試験を行った。なお、摂取量は、黒豆抽出物が等量摂取できるように、黒豆の水溶性固形分が２４重量％の液状組成物（被験試料５および１０）は１ｇ、黒豆の水溶性固形分が１８重量％の液状組成物（被験試料４および９）は１．３ｇ、黒豆の水溶性固形分が１２重量％の液状組成物（被験試料３、８、１１〜１４）は２ｇ、黒豆の水溶性固形分が６重量％の液状組成物（被験試料２、７および１５〜１８）は４ｇ、黒豆の水溶性固形分が３重量％の液状組成物（被験試料１および６）は８ｇとした。【０１０２】
(1)発声改善感評価試験
パネラーが自由意志で選んだ書籍を、ｆ（フォルテ）の強さで３０分間持続的に朗読させ、朗読前に黒豆抽出物から調製した液状組成物（被験試料）を摂取した時の発声改善感（自覚的聴覚印象）を、摂取しなかった場合と比較し、下記の５段階尺度で評価した。
４：改善されたと著しく感じる
３：改善されたとかなり感じる
２：改善されたと感じる
１：改善されたと少し感じる
０：改善されたとは感じない。【０１０３】
被験試料を摂取しないで、書籍を上記条件で朗読した場合は、のどが疲れ、のどが渇いて声がかれ、声が出にくくなる。またその症状が続く状態となる。本実験例において、発声改善感は、被験試料を摂取した場合における、のどの疲れ具合、のどの乾燥感、声のかすれ具合、声の出しやすさ、および発声後のその持続感の長さを、総合的に判断して評価した。総合的に改善される場合に、改善されたと判断される。【０１０４】
なお、評価は１日１回、午前中に行った。また、試料を摂取しなかったときの試験と試料を摂取したときの試験との間は１時間あけた。【０１０５】
(2)苦味感評価試験
上記発声改善感評価試験を行った際に、同時に試料を摂取したときに感じる苦味感を下記の４段階尺度で評価した。
３：苦味をかなり感じる
２：苦味を感じる
１：苦味を少し感じる
０：苦味を感じない。【０１０６】
＜結果＞
結果を表１に示す。【０１０７】
なお、発声改善感と苦味感はいずれも６名のパネラーの得点の合計である。発声改善感については得点数が高いほどその発声改善効果が高いこと、苦味感は得点数が低いほど苦味がないことを示している。【０１０８】
【表１】
2008053942.tif 000006
【０１０９】
被験試料１〜５の低粘度の液状組成物（粘度２〜８ｍPa・s）は、黒豆の水溶性固形分が１８重量％以下だと殆ど発声改善感がなく、２４重量％と高濃度になると、優れた発声改善感を発揮したが、苦味が強く、経口摂取するうえで障害となった。【０１１０】
一方、被験試料６〜１０のように粘度付与剤で粘度を付与した液状組成物（粘度3150〜7450ｍPa・s）は、黒豆の水溶性固形分が６〜１８重量％と、黒豆の水溶性固形分がさほど多くなくても優れた発声改善感を発揮し、しかも苦味も殆どなく、経口摂取に障害は認められなかった。これは、液状組成物を増粘させることによって、咽喉部に付着し残存する時間が長くなったことによると思われる。しかし、その場合であっても、被験試料６のように黒豆の水溶性固形分が３重量％と低濃度の場合は発声改善感が全く得られなかった。また被験試料５と同様に、黒豆の水溶性固形分が２４重量％と高濃度になると苦味が強く発現し、経口摂取するうえで障害となった。【０１１１】
また被験試料１１〜１４のように黒豆の水溶性固形分を１２重量％に固定した場合、また被験試料１５〜１８のように黒豆の水溶性固形分を６重量％に固定した場合、いずれも粘度を５０mPa・s以上、好ましくは６０mPa・s以上に調整することにより、優れた発声改善感を発揮するようになる。これらのことから、発声改善感の発揮には本発明の液状組成物に含まれる黒豆の水溶性固形分の濃度と液状組成物の粘度が極めて重要であることが判明した。【０１１２】
処方例１〜１３
実験例１の結果から、良好な発声改善作用を有し、しかも苦味もなくて経口摂取に障害のない液状組成物は、黒豆の水溶性固形分が４〜２０重量％、好ましくは５〜２０重量％、より好ましくは６〜２０重量％であり、液状組成物の粘度が５０mPa・s以上、好ましくは６０mPa・s以上のものと考えられる。【０１１３】
そこで、表２および３に記載する処方に従って、かかる条件を満たす液状咽喉用組成物（黒豆シロップ）を調製し、実験例１に記載する発声改善感評価試験に従って、発声改善効果を評価した。結果を表２および３に併せて示す。なお、この表に示す発声改善効果は６名のパネラーの得点の合計である。【０１１４】
【表２】
2008053942.tif 000007
【０１１５】
【表３】
2008053942.tif 000008
【０１１６】
（１）処方例１の液状咽喉用組成物の調製
９０４．４ｇの水に、粘度付与剤としてローカストビーンガム（ビストップD-2050,三栄源エフ・エフ・アイ株式会社製）８．３ｇと甘味料（スクラロース）０．３ｇ加えて、８０℃で１０分加熱攪拌して溶解後、参考例１で調製した黒豆濃縮抽出物（水溶性固形分７０重量％)８６gを加えて均一になるまで攪拌した。これに、香料１ｇを添加して１２１℃で２０分間、オートクレーブ滅菌を行って粘度１１４mPa・sの液状咽喉用組成物を１ｋｇ調製した。【０１１７】
（２）処方例２〜４、６の液状咽喉用組成物の調製
処方例１と同様に、表２および表３に示した各成分を記載する割合で配合し、粘度付与剤としてタマリンドシードガムを用いた処方例２および３、粘度付与剤としてプルランを用いた処方例４、グァーガムを用いた処方６の液状咽喉用組成物を調製した。処方例２〜４、６の粘度は、各々１２１mPa・s、１４９mPa・s及び９７mPa・s、４５３mPa・sであった。【０１１８】
（３）処方例５の液状咽喉用組成物の調製
９１３ｇの蜂蜜を６０℃に加温、ゆっくり攪拌しながら黒豆濃縮抽出物（水溶性固形分７０重量％)８６ｇを加えて均一化させ、香料を１ｇ添加した。これを、９０℃で２０分間加熱殺菌して，粘度４３００mPa・sの液状咽喉用組成物を１ｋｇ調製した。【０１１９】
（４）処方例７〜１３の液状咽喉用組成物の調製
処方例５と同様にして、表３に示した各成分をその割合で配合し、９０℃で２０分間、オートクレーブ殺菌を行って、処方例７〜１３各液状咽喉用組成物を調製した。【０１２０】
実験例２  発声改善効果の評価（その２）
参考例１で調製した黒豆の濃縮抽出物（水溶性固形分７０重量％）とカリウム含有物として塩化カリウムを用いて、種々の水溶性固形分含量およびカリウムイオン濃度を有する液状組成物（被験試料１９〜５５）（表４〜７参照）を調製した。これらの各液状組成物を、実験例１と同様に、日常持続発声を行うと声の障害を自覚する健常な成人男性６名（２６〜５６歳）（パネラー）に摂取してもらって、発声改善効果を評価してもらった。なお、各液状組成物（被験試料１９〜５５）の摂取は、調製した各液状組成物を、舌の奥の部分に載せて、これを一気に飲み込むことで行った。【０１２１】
＜被験試料の調製＞
黒豆の濃縮抽出物（水溶性固形分７０重量％）を、水および／または蜂蜜を用いて、黒豆の水溶性固形分が各々０.２５、０.５、１、２、４、８、１６、２４および７０重量％の割合となるように、またカリウムイオンが０〜３.７７６重量％の割合となるように含む液状組成物（被験試料２２〜５５）を調製した。また黒豆の濃縮抽出物を含まない液状組成物（被験試料１９〜２１）も調製した。次いでこれらを９０℃で２０分間殺菌した。なお、液状組成物の粘度は、実験例１と同様に、ＢＬ型回転粘度計（東機産業（株）製）を用いて、回転数１２rpmで２０℃にて測定した。【０１２２】
＜試験方法＞
上記で調製した被験試料１９〜５５の各々を上記パネラーに摂取してもらい、実験例１と同様の方法で発声改善感評価試験を行った。なお、摂取量は、黒豆抽出物が等量摂取できるように、黒豆の水溶性固形分が０.２５重量％の液状組成物（被験試料２２および２３）は４.０ｇ、黒豆の水溶性固形分が０.５重量％の液状組成物（被験試料２４〜３０）は４.０ｇ、黒豆の水溶性固形分が１重量％の液状組成物（被験試料３１〜３４）は４.０ｇ、黒豆の水溶性固形分が２重量％の液状組成物（被験試料３５〜３９）は４.０ｇ、黒豆の水溶性固形分が４重量％の液状組成物（被験試料４０〜４３）は４.０ｇ、黒豆の水溶性固形分が８重量％の液状組成物（被験試料４４〜４７）は４.０ｇ、黒豆の水溶性固形分が１６重量％の液状組成物（被験試料４８〜５１）は４.０ｇ、黒豆の水溶性固形分が２４重量％の液状組成物（被験試料５２〜５３）は１．０ｇ、および黒豆の水溶性固形分が７０重量％の液状組成物（被験試料５４〜５５）は０．３ｇとした。【０１２３】
＜結果＞
結果を表４〜７に併せて示す。なお、発声改善感はいずれも６名のパネラーの得点の合計であり、発声改善感については得点数が高いほどその発声改善効果が高いことを示す。また、総合得点を基準として下記のように判断した：
＋＋＋：総合得点１９〜２４
＋＋  ：総合得点１３〜１８
＋    ：総合得点６〜１２
−    ：総合得点０〜５。【０１２４】
【表４】
2008053942.tif 000009
【０１２５】
【表５】
2008053942.tif 000010
【０１２６】
【表６】
2008053942.tif 000011
【０１２７】
【表７】
2008053942.tif 000012
【０１２８】
これらの結果のうち、＋の評価が得られた被験試料２５、３１、３６、４１、４５および４９における添加カリウムイオン濃度（重量％）と黒豆水溶性固形分（重量％）の関係を表８に、また各被験試料における当該関係を図１および２中で実線（−▲−）として示す。なお。図１は縦軸（黒豆水溶性固形分％）および横軸（添加カリウムイオン濃度％）の上限をそれぞれ２０重量％および１重量％としたものであり、図２は縦軸および横軸の上限をそれぞれ７０重量％および２重量％としたものである。【０１２９】
【表８】
2008053942.tif 000013
【０１３０】
発声改善効果を示した被験試料における添加カリウムイオン濃度（Ｘ）（重量％）と黒豆水溶性固形分（Ｙ）（重量％）との関係は、図１の実線から算出した式から、下記のようになった。【０１３１】
【数５】
2008053942.tif 000014
【０１３２】
なお、図１および２には、被験試料２５、３１、３６、４１、４５および４９に加えて、被験試料１９〜２４、２６〜３０、３２〜３５、３７〜４０、４２〜４４、４６〜４８および５０〜５５についても、添加カリウムイオン濃度（重量％）と黒豆水溶性固形分（重量％）の関係を、下記の発声改善効果との関連性がわかるように記載した。【０１３３】
（図中の記号）
発声改善効果＋＋＋：  ●
発声改善効果＋＋  ：  ■
発声改善効果＋    ：  ▲
発声改善効果−    ：  ×。【０１３４】
この結果から、添加カリウムイオン濃度と黒豆水溶性固形分が上記式を満たす被験試料に、発声改善効果があることが判明した。【０１３５】
処方例１４〜１７
実験例２の結果から、良好な発声改善作用を有する咽喉用組成物は、黒豆の水溶性固形分とカリウムイオン濃度が、上記式（Ｉ）を充足している。そこで、表９および１０に記載する処方に従って、かかる条件を満たす液状の咽喉用組成物（黒豆シロップ）（処方例１４と１５）および固形状の咽喉用組成物（チュアブルタイプ：処方例１６、トローチタイプ：処方例１７）を調製し、実験例１に記載する発声改善感評価試験に従って、発声改善効果を評価した。結果を表９および１０に併せて示す。【０１３６】
（１）処方例１４〜１５（液状の咽喉用組成物）
黒豆抽出物（水溶性固形分70％）５７.２ｋｇ、Ｋ３ＰＯ４  ２.１ｋｇ、水９３９.７ｋｇを配合し、８０℃で加熱攪拌して溶解した後、香料１ｋｇを添加し、１２１℃、２０分間、オートクレーブ殺菌を行って粘度３mPa・ｓ、ｐＨ７.６４の処方例１４の液状咽喉用組成物を１ｋｇ調製した。また、処方例１４の液状咽喉用組成物（ｐＨ６）は、上記のＫ３ＰＯ４ に変えてＫＣｌを用いる以外は、処方例１４の組成物と同様の方法にて調製した。【０１３７】
【表９】
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【０１３８】
（２）処方例１６〜１７（固形状の咽喉用組成物）
香料以外の原料を表１０に記載する処方に従って混合し、流動層造粒機にて顆粒化した後、これに香料を加えて均一混合し、ロータリー打錠機（回転数20rpm）にて打錠した。斯くして硬度１０ｋｇ/ｃｍ２のチュアブルタイプ（処方例１６）、硬度１９ｋｇ/ｃｍ２のトローチタイプ（処方例１７）の２種類のタブレット(１粒０.９ｇ)を得ることができた。【０１３９】
なお、黒豆エキスＦＤパウダーは、次のように調製した：
まず黒豆濃縮抽出物（水溶性固形分20%）を調製し、その１４０ｋｇを０.８Torr以下で２４時間凍結乾燥し、ブロック状に粉砕した。その後３０meshの篩を通すことで、３０.５ｋｇの黒豆エキスＦＤパウダーを得た。【０１４０】
斯くして調製した２タイプのタブレットを、発声改善感評価試験に供したところ、チュアブル１粒（０.９ｇ）は、唾液約１ｇで噛んで溶かすことができ、トローチ１粒(０.９ｇ)は、唾液約５ｇで舐めて溶かすことができた。このときの口腔内でのｐＨは、それぞれｐＨ６.６２および７.１０であった。【０１４１】
【表１０】
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【図面の簡単な説明】
【０１４２】
【図１】本発明の咽喉用組成物中に含まれる黒豆水溶性固形分（重量％）とカリウム含有物に由来するカリウムイオンの濃度（重量％）との関係を示す図である。縦軸（黒豆水溶性固形分％）の上限を２０重量％、横軸（添加カリウムイオン濃度％）の上限を１重量％とした場合の図である。
【図２】本発明の咽喉用組成物中に含まれる黒豆水溶性固形分（重量％）とカリウム含有物に由来するカリウムイオンの濃度（重量％）との関係を示す図である。縦軸（黒豆水溶性固形分％）の上限を７０重量％、横軸（添加カリウムイオン濃度％）の上限を２重量％とした場合の図である。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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