(57)【要約】  イオントフォレーシス装置（１０）は、作用側電極構造体（２０）及び非作用側電極構造体（４０）を備えて構成され、作用側電極構造体２０の先端の生体接触面（２０Ａ）及び非作用側電極構造体（４０）の先端の生体接触面（４０Ａ）は、これらに沿って一方向に引張ることにより剥離可能なリリースライナー（６０）により覆われていて、リリースライナー（６０）の前面側には、これに連結されると共に、生体接触面（２０Ａ、４０Ａ）の前面領域を覆う大きさのベースフィルム（６２）と、ベースフィルム（６２）の前面に取り付けられたのり層（６４）とが設けられていて、リリースライナー（６０）を介してベースフィルム（６２）を引張ることにより、のり層（６４）が皮膚（Ｓ）から剥離されるとき、皮膚（Ｓ）の接触領域（Ｓ1）の角質層や皮脂の一部を剥離することができる。
2008026364.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電源と、この電源に接続された作用側電極構造体及び非作用側電極構造体とから構成され、前記作用側電極構造体に保持される薬物イオンを、前記電源からの電圧によって、前記作用側電極構造体の先端の生体接触面から生体に投与するためのイオントフォレーシス装置であって、
前記生体接触面を覆って取り付けられ、且つ、生体接触面に沿って一方向に引張ることにより剥離可能なリリースライナーを有してなり、
このリリースライナーの前面側には、前記生体接触面における、前記引張り方向と反対側の端部近傍で該リリースライナーに連結されると共に、少なくとも前記生体接触面の前面領域を覆うベースフィルムと、このベースフィルムの前面に取り付けられたのり層と、が設けられていて、前記のり層は、前記皮膚に対して、前記ベースフィルムを前記引張り方向に引張って剥離可能な粘着力を有することを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項２】
請求項１において、
前記ベースフィルムは、前記リリースライナーを、前記端部近傍でＵ字形状に湾曲して延在させたものであることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項３】
請求項１において、
前記ベースフィルムは、前記リリースライナーの前面に一体的に設けられ、且つ、前記端部近傍でＵ字形状に湾曲して延在させたものであることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかにおいて、
前記のり層の前面に、該のり層を覆って取り付けられ、且つ、該のり層に沿って引張ることにより剥離可能な第２のリリースライナーと、
この第２のリリースライナーの前面側に設けられ、前記のり層における、少なくとも前記引張り方向と反対側の端部近傍で該第２のリリースライナーに連結されると共に、少なくとも前記生体接触面の前面領域を覆う第２のベースフィルムと、この第２のベースフィルムの前面に取り付けられた第２ののり層と、を有していて、この第２ののり層は、前記皮膚に対して、前記第２のベースフィルムを前記引張り方向に引張って剥離可能な粘着力を有することを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項５】
請求項４において、
前記第２のベースフィルムは、前記第２のリリースライナーを、前記端部近傍でＵ字形状に湾曲して延在させたものであることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項６】
請求項４において、
前記第２のベースフィルムは、前記第２のリリースライナーの前面に一体的に設けられ、且つ、前記端部近傍でＵ字形状に湾曲して延在させたものであることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項７】
電源と、この電源に接続された作用側電極構造体及び非作用側電極構造体とから構成され、前記作用側電極構造体に保持される薬物イオンを、前記電源からの電圧によって前記作用側電極構造体の先端の生体接触面から皮膚を介して生体に投与するためのイオントフォレーシス装置であって、
前記生体接触面とほぼ同一形状、大きさであって、一側端が、前記生体接触面の一方の端部に取り付けられたのり層付きリリースライナーと、
前記のり層付きリリースライナーの前記一側端に対して反対側の他側端に取り付けられ、該のり層付きリリースライナーを、前記他側端から一方の一側端に向かって、回転しつつ巻取り可能な巻取り部材と、
を有してなり、
前記のり層付きリリースライナーにおける前記巻取り部材に接触する面と反対側の面にのり層が設けられていて、前記のり層は、前記皮膚に対して、前記のり層付きリリースライナーを捲り上げたときに剥離可能な粘着力を有することを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項８】
請求項１乃至７のいずれかにおいて、
前記生体接触面は、前記非作用側電極構造体の先端の生体接触面を含むことを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物イオンを、電圧を印加することによって生体に投与するためのイオントフォレーシス装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
上記のようなイオントフォレーシス装置としては、ＷＯ０３０３７４２号公報に記載されるように、直流電源、作用側電極構造体及び非作用側電極構造体を有し、作用側電極構造体のイオン交換膜から薬液イオンを皮膚や粘膜に投与するものがある。【０００３】
このＷＯ０３０３７４２号公報に記載されるイオントフォレーシス装置における作用側電極構造体を、皮膚や粘膜との生体接触面を構成する第１イオン交換膜、薬液保持部、第２イオン交換膜、第１電解液保持部、作用側電極の順で積層して構成されている。【０００４】
又、非作用側電極構造体は、皮膚や粘膜との生体接触面である第４イオン交換膜、第３電解液保持部、第３イオン交換膜、第２電解液保持部及び非作用側電極をこの順で積層して構成されている。【０００５】
前記作用側及び非作用側電極構造体の先端の生体接触面は、当然、皮膚や粘膜と密着させて効率良く薬液イオンを投与する必要があるが、作用電極構造体側においては、皮膚の乾燥度や、皮脂の多寡、あるいは角質層の厚さ等によって、薬液イオンの投与効率が大きく変化してしまう。【０００６】
この対策として、皮膚から、皮脂や角質層をできるだけ除去してから、作用側及び非作用側電極構造体を皮膚や粘膜に密着させることが考えられる。【０００７】
しかしながら、皮脂や角質層の除去作業は、医療機関において看護士等が行なう場合は良いが、ユーザが自宅等で自分自身でイオントフォレーシス装置を使用する場合、上記のような除去作業は煩雑であり、なかなか実行されない。
【発明の開示】
【０００８】
この発明は、上記問題点に鑑みてなされたものであって、ユーザが、皮膚における薬液イオン投与領域での皮脂や角質層を一部又は全部を除去してから、使用できるようにしたイオントフォレーシス装置を提供することを課題とする。
【０００９】
即ち、電源と、この電源に接続された作用側電極構造体及び非作用側電極構造体とから構成され、前記作用側電極構造体に保持される薬物イオンを、前記電源からの電圧によって前記作用側電極構造体の先端の生体接触面から生体に投与するためのイオントフォレーシス装置であって、前記生体接触面を覆って取り付けられ、且つ、生体接触面に沿って一方向に引張ることにより剥離可能なリリースライナーを有してなり、このリリースライナーの前面側には、前記生体接触面における、前記引張り方向と反対側の端部近傍で該リリースライナーに連結されると共に、少なくとも前記生体接触面の前面領域を覆うベースフィルムと、このベースフィルムの前面に取り付けられたのり層と、が設けられていて、前記のり層は、前記皮膚に対して、前記ベースフィルムを前記引張り方向に引張って剥離可能な粘着力を有するようにして、使用に先立ち、皮膚の角質層や皮脂を少しでも除去してから、装着するようにして上記課題を解決するものである。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の実施例１に係るイオントフォレーシス装置を示す分解斜視図
【図２】同イオントフォレーシス装置を示す断面図
【図３】実施例１においてベースフィルムを剥離させる過程を模式的に示す断面図
【図４】実施例２に係るイオントフォレーシス装置を模式的に示す断面図
【図５】実施例３に係るイオントフォレーシス装置を模式的に示す断面図
【図６】実施例４に係るイオントフォレーシス装置を模式的に示す断面図
【図７】実施例４におけるのり層の剥離過程を模式的に示す断面図
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下に、本発明の実施例１〜４について説明する。
【実施例１】
【００１２】
次に、図１、図２を参照して、本発明の実施例１に係るイオントフォレーシス装置１０について詳細に説明する。【００１３】
このイオントフォレーシス装置１０は、直流電源１２と、この直流電源１２の陽極及び陰極の一方に接続された作用側電極構造体２０及び他方に接続された非作用側電極構造体４０とから構成され、作用側電極構造体２０に保持される薬物イオンを、作用側電極構造体２０の先端面である生体接触面２０Ａを介して、前記直流電源１２からの電圧によって生体に投与するものである。【００１４】
このイオントフォレーシス装置１０において、作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０は、薬液保持部等の構成部材を、重ね合わせた、いずれも発泡ポリウレタン等の樹脂シートからなる基端支持体１４と中間支持体１６との間に挟持し、あるいは中間支持体１６及び先端支持体部１８に形成される貫通孔に収納して構成されている。基端支持体１４と中間支持体１６とは同一の大きさとされ、又、先端支持体１８はこれらより大きく形成されている。【００１５】
基端支持体１４、中間支持体１６及び先端支持体１８は、いずれも図２において下側面に粘着層１４Ａ、１６Ａ、１８Ａが設けられていて、相互に粘着されるとともに、先端支持体１８の粘着層１８Ａは、皮膚又は粘膜に粘着するようにされている。【００１６】
ここで、中間支持体１６は、作用側電極構造体２０の一部、及び、非作用側電極構造体４０の一部を構成する一枚のシート状部材とされている。【００１７】
同様に、先端支持体１８は、作用側電極構造体２０の一部、及び、非作用側電極構造体４０の一部を構成する一枚のシート状部材とされている。【００１８】
作用側電極構造体２０の、生体接触面２０Ａと、非作用側電極構造体４０の先端面である生体接触面４０Ａとは、面一、且つ、隙間を持って隣接して配置されている。又、面一の生体接触面２０Ａ、４０Ａを覆ってリリースライナー６０が設けられている。【００１９】
このリリースライナー６０は、生体接触面２０Ａ、４０Ａに沿って一方向、例えば図１において右方向に引張ることにより、これらから剥離可能とされている。【００２０】
又、このリリースライナー６０の前面側には、生体接触面２０Ａにおける、引張り方向と反対側の端部２０Ｂ近傍でリリースライナー６０に連結されると共に、少なくとも生体接触面２０Ａ、４０Ａの前面領域を覆う大きさのベースフィルム６２と、このベースフィルム６２の前面に取り付けられたのり層６４と、が設けられている。【００２１】
のり層６４は、皮膚Ｓに対して、ベースフィルム６２を引張り方向に引張って剥離可能な粘着力を有し、皮膚Ｓから剥離される際に、該皮膚Ｓの表面の角質層や皮脂の一部を同時に剥がすことができるようにされている。【００２２】
ベースフィルム６２は、リリースライナー６０を、端部２０Ｂ近傍でＵ字形状に湾曲して延在させることによって構成されている。ここで、のり層６４は、皮膚Ｓには粘着するが、生体接触面２０Ａ、４０Ａには粘着し難い材料を用いると良い。【００２３】
作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０の構成について、更に詳細に説明する。【００２４】
作用側電極構造体２０は、直流電源１２における薬物イオンと同種の極性の、陽極又は陰極に接続された作用側電極２４と、作用側電極２４の前面に配置されたセパレータ２６と、セパレータ２６の前面に配置され、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させる第２イオン選択性膜２８と、第２イオン選択性膜２８の前面に配置され、薬物イオンとなる薬物を保持する薬液保持部３０と、薬液保持部３０の前面に配置され、薬物イオンと同種のイオンを選択的に通過させる第１イオン選択性膜３２と、第１イオン選択性膜３２の前面に、薬物と同一の薬物を含む粘性液体を塗布して形成された作用側生体接触部３４とを、この順で積層して構成されている。この作用側生体接触部３４の前端面が皮膚又は粘膜に接触する作用側生体接触面２０Ａとされている。【００２５】
作用側電極２４は、直流電源１２に接続され、且つ、樹脂シート３６の前面に印刷により形成された膜状の炭素からなる作用側集電体２４Ａと、作用側集電体２４Ａの前面に電気的に接続して配置された作用側分極性電極２４Ｂとから構成されている。【００２６】
なお、「電気的に接続」とは、直接接触している場合のみでなく、導電体、例えば導電性接着剤等を介して接続する場合も含むものである（以下同じ）。【００２７】
中間支持体１６は、作用側分極性電極２４Ｂとほぼ等しい厚さの樹脂材料からなり、且つ、作用側分極性電極２４Ｂの平面形状における外形とほぼ同一形状の作用側中間貫通孔２１Ａを有し、作用側分極性電極２４Ｂは、作用側中間貫通孔２１Ａ内に収納されている。【００２８】
又、先端支持体１８は、薬液保持部３０とほぼ等しい厚さの樹脂材料からなり、作用側分極性電極２４Ｂの平面形状における外形とほぼ同一形状の作用側先端貫通孔２２Ａを有し、作用側先端貫通孔２２Ａ内に、薬液保持部３０が収納されている。【００２９】
非作用側電極構造体４０は、基端支持体１４側から、直流電源１２における、薬物イオンと反対の極性の、陽極又は陰極に接続された非作用側電極４４と、非作用側電極４４の前面に配置され、セパレータ４６と、電解液を保持する電解液保持部４８と、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させる第３イオン選択性膜５０と、電解液保持部４８に保持されている電解液と同一の電解液を含む粘性液体を塗布して形成された非作用側生体接触部５２とを、この順で積層して構成されている。この非作用側生体接触部５２の前端面が非作用側生体接触面４０Ａとされている。【００３０】
非作用側電極４４は、樹脂シート３６の前面に、作用側電極２４の作用側集電体２４Ａと離間して膜状に印刷された炭素を含む材料からなる非作用側集電体４４Ａと、非作用側集電体４４Ａに接触して設けられた非作用側分極性電極４４Ｂとから構成されている。【００３１】
非作用側分極性電極４４Ｂは、中間支持体１６と等しい厚さとされ、これに形成された非作用側中間貫通孔４１Ａに収納されている。又、電解液保持部４８は、先端支持体１８と等しい厚さとされ、先端支持体１８に形成された非作用側先端貫通孔４２Ａに収納されている。【００３２】
実施例１において、貫通孔２２Ａ、２１Ａ、４１Ａ、４２Ａはいずれも円形とされ、更に、作用側電極２４、セパレータ２６、第２イオン選択性膜２８、薬液保持部３０、第１イオン選択性膜３２及び作用側生体接触部３４も、円形膜状あるいはシート状とされている。【００３３】
同様に、非作用側電極４４、セパレータ４６、電解液保持部４８、第３イオン選択性膜５０及び非作用側生体接触部５２も、円形の膜あるいはシート状とされている。【００３４】
図１において破線で示されるように、樹脂シート３６には、作用側電極２４における作用側集電体２４Ａ及び非作用側電極４４における非作用側集電体４４Ａに、連続的に膜状に印刷して形成された炭素を含む材料からなる作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂがそれぞれ接続されている。作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂは、その先端においてコネクタ（図示省略）を介して直流電源１２に接続されている。又、作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂの樹脂シート３６と反対側面には、例えばポリイミドフィルムからなる絶縁フィルム１９Ｄが粘着されている。絶縁フィルム１９Ｄは、作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂの、樹脂シート３６と接触する範囲及び樹脂シート３６からの突出部分の一定範囲を覆う長さとされている。【００３５】
実施例１においては、図１、図４に示されるように、円形の各部材を作用側電極構造体２０と非作用側電極構造体４０のそれぞれにおいて厚さ方向に重ねて一体的にして、イオントフォレーシス装置１０が構成されている。【００３６】
ここで、中間支持体１６の作用側及び非作用側中間貫通孔２１Ａ、４１Ａには、それぞれ作用側分極性電極２４Ｂ及び非作用側分極性電極４４Ｂが収納された状態で、その上下から他の部材によって挟み込まれ、同様に、先端支持体１８における作用側及び非作用側先端貫通孔２２Ａ、４２Ａにも、薬液保持部３０及び電解液保持部４８がそれぞれ収納された状態で、その上下から他の部材によって挟み込まれ、更に、基端支持体１４と中間支持体１６との間及び中間支持体１６と先端支持体１８との間の部材がそれぞれこれらによって挟み込まれて位置決め固定されるようになっている。【００３７】
作用側電極２４及び非作用側電極４４における作用側集電体２４Ａ及び非作用側集電体４４Ａの外径は、作用側及び非作用側中間貫通孔２１Ａ、４１Ａの直径よりもやや大きく、これらの外周部分が、基端支持体１４と中間支持体１６との間に挟み込まれるようにされている。【００３８】
図１、図２の符号５６は接着剤を示し、接着剤５６は、絶縁フィルム１９Ｄにおける作用側及び非作用側集電体２４Ａ、４４Ａの間の中間部分を横断して配置され、絶縁フィルム１９Ｄと中間支持体１６を接着し、絶縁フィルム１９Ｄと中間支持体１６との間を作用側と非作用側とに隔絶させるものである。【００３９】
又、図１の符号５８は作用側生体接触部３４及び非作用側生体接触部５２を覆って先端支持体１８の前面に剥離可能に取り付けられたリリースライナーを示す。【００４０】
次に、上記各構成要素の材料、成分等について説明する。【００４１】
実施例１において、薬液保持部３０は、ＰＰ（ポリプロピレン）不織布に薬物を含む粘性液体を含浸させて構成されている。又、薬液保持部３０に含浸された薬物は、水等の溶媒に溶解するなどにより薬効成分が陽又は陰のイオン（薬物イオンに解離する薬剤（薬剤の前駆体を含む））を含有し、薬効成分が陽のイオンに解離する薬剤としては、麻酔薬である塩酸リドカイン、麻酔薬である塩酸モルヒネ等を例示することができ、薬効成分がマイナスのイオンに解離する薬剤としては、ビタミン剤であるアスコルビン酸等を例示することができる。【００４２】
又、上記の他に、ホルモン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、蛋白質、アミノ酸、ミネラル類、リポソームも含むものとする。【００４３】
非作用側電極構造体４０におけるセパレータ４６は、ＰＰ不織布に電解液（詳細後述）を含む粘性液体を含浸させたものである。又、電解液保持部４８も、ＰＰ不織布に同様の電解液を含む粘性液体を含浸させたものである。【００４４】
セパレータ４６及び電解液保持部４８に用いられる電解液は電解質を主成分とし、この電解質は、水の電解反応（陽極での酸化及び陰極での還元）よりも酸化又は還元され易い電解質、例えば、アスコルビン酸（ビタミンＣ）やアスコルビン酸ナトリウム等の医薬剤、乳酸、シュウ酸、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸等の有機酸及び／又はその塩を使用することが特に好ましく、これにより酸素ガスや水素ガスの発生を抑制することが可能であり、又、溶媒に溶解した際に緩衝電解液となる組合せの複数種の電解質を配合することにより、通電中におけるｐＨの変動を抑制することができる。【００４５】
上記のような薬物あるいは電解液を含む粘性液体は、例えば水（イオン交換水）に、ＨＰＣ（ヒドロキシプロピルセルロース）（例えば日本曹達（株）のＨ−Ｔｙｐｅ）、あるいは、水に溶けないセルロースを化学的に処理して水溶性の高分子としたメトローズ（例えば信越化学工業（株）の９０ＳＨ−１００００ＳＲ）等の粘着性材料を２質量％以上混合して製造することができる。【００４６】
作用側電極２４における作用側分極性電極２４Ｂ及び非作用側電極４４における非作用側分極性電極４４Ｂは、共に、活性炭、好ましくは炭素繊維又は炭素繊維紙により形成されている導電性基材を主成分として構成されている。作用側及び非作用側分極性電極２４Ｂ、４４Ｂとして、活性炭繊維のみを用いる場合は、活性炭繊維からなる布及びフェルトを組み合わせて層を形成すると良い。又、導電性基材に対して、例えばバインダーポリマー中に活性炭を分散させた層を積層させても良い。上記活性炭は比表面積が１０ｍ２／ｇ以上のものを用いてもよい。【００４７】
作用側分極性電極２４Ｂには、薬液保持部３０に保持されている薬物と同一の薬物を含む粘性液体が含浸され、又、非作用側分極性電極４４Ｂには、セパレータ４６に保持される電解液と同一の電解液を含む粘性液体が含浸されている。【００４８】
作用側電極２４における作用側集電体２４Ａ及び非作用側電極４４における非作用側集電体４４Ａは、共に、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）素材に炭素と接着剤とを混ぜたものを印刷して形成されている。【００４９】
なお、作用側集電体２４Ａ、非作用側集電体４４Ａの材料としては導電性を有するものであればよく、炭素以外に、金、白金、銀、銅、亜鉛等の導電性の金属を用いても良い。又、印刷によることなく、炭素、金等の導電性素材そのものを集電体としても良い。又、作用側導線１９Ａ、非作用側導線１９Ｂの材料についても同様である。【００５０】
セパレータ２６は、ＰＰ不織布に、薬液保持部３０に保持された薬物と同一の薬物を含有する粘性液体を含浸させたものであり、作用側分極性電極２４Ｂと第２イオン選択性膜２８との間に介在させることによって、両者の物理的な接触を防止するものである。【００５１】
第１イオン選択性膜３２は、薬物イオンと同一符号のイオンを選択的に通過させるようにイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含んで構成されている。即ち、第１イオン選択性膜３２は、薬液保持部３０の薬液がカチオンに解離するときは陽イオン交換樹脂を含み、アニオンに解離するときは陰イオン交換樹脂を含んでいる。【００５２】
第２イオン選択性膜２８は、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させるようにイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含有して構成されている。即ち、第２イオン選択性膜２８は、薬液保持部３０の薬液がカチオンに解離するときは陰イオン交換樹脂を含み、アニオンに解離するときは陽イオン交換樹脂を含んでいる。【００５３】
第３イオン選択性膜５０は、第２イオン選択性膜２８と同様に、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させるようにイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含んで構成されている。即ち、第３イオン選択性膜５０は、薬液保持部３０の薬液がカチオンに解離するときは陰イオン交換樹脂を含み、アニオンに解離するときは陽イオン交換樹脂を含んでいる。【００５４】
上記陽イオン交換樹脂としては、ポリスチレン樹脂やアクリル酸系樹脂等の炭化水素系樹脂やパーフルオロカーボン骨格を有するフッ素系樹脂等の３次元的な網目構造を持つ高分子に、スルホン酸基、カルボン酸基、ホスホン酸基等の陽イオン交換基（対イオンが陽イオンである交換基）が導入されたイオン交換樹脂が制限無く使用することができる。【００５５】
又、上記陰イオン交換樹脂としては、陽イオン交換樹脂と同様の３次元的な網目構造を持つ高分子に、１〜３級アミノ基、４級アンモニウム基、ピルジル基、イミダゾール基、４級ピリジウム基、４級イミダゾリウム基等の陽イオン交換基（対イオンが陰イオンである交換基）が導入されたイオン交換樹脂が制限無く使用できる。【００５６】
作用側生体接触部３４は、薬液保持部３０に含浸されているものと同一の粘性液体を、第１イオン選択性膜３２の前面に塗布して構成されている。又、非作用側生体接触部５２は、電解液保持部４８に用いられた電解液と同一の電解液を含有する粘性液体を第３イオン選択性膜５０の前面に塗布して構成されている。なお、これらの塗布された粘性液体の上に、リリースライナー５８を貼り付けることによって、粘性液体が拡がってしまうことを抑制するため、塗布量は各々７μＬと少な目にするのが良い。【００５７】
イオントフォレーシス装置１０の組立時には、図１に示される状態で、各構成部材を配置して積層し、あるいは、貫通孔に収納し、リリースライナー５８上に、基端支持体１４、中間支持体１６、先端支持体１８を順次重ねて、これらを粘着層１６Ａ、１４Ａにより粘着して固定し、組立を完了する。【００５８】
直流電源１２としては、ボタン電池、あるいは、例えば特開平１１−０６７２３６号公報、米国特許公開公報２００４／０１８５６６７Ａ１号公報、米国特許第６８５５４４１号公報等に開示される薄型の電池を使用することができ、本実施形態の構造に限定されるものでない。【００５９】
上記イオントフォレーシス装置１０の使用に際しては、前記ベースフィルム６２ののり層６４を、図２に示されるように、皮膚Ｓにおける作用側生体接触面２０Ａ及び非作用側生体接触面４０Ａ（以下、生体接触面２０Ａ、４０Ａ）を接触させる箇所である接触領域Ｓ1に貼り付ける。【００６０】
次に、リリースライナー６０を、図２において右方向に、生体接触面２０Ａ、４０Ａと平行に引張る。このとき、イオントフォレーシス装置１０全体を、例えば使用者が握持して、皮膚Ｓに対する位置を固定しておく。【００６１】
これにより、リリースライナー６０は生体接触面２０Ａ、４０Ａに沿って移動し、このとき、ベースフィルム６２もこのリリースライナー６０の移動によって引張られ、のり層６４は、図３に示されるように、左側から順次、皮膚Ｓから剥離される。のり層６４には、皮膚Ｓにおける角質層の一部、皮脂等が粘着しているので、これらが皮膚Ｓの接触領域Ｓ1から引き剥がされることになる。【００６２】
皮膚Ｓから剥離されたのり層６４は、前記生体接触面２０Ａ、４０Ａに沿って図において右方向に移動していき、ベースフィルム６２及びのり層６４の末端（図において右端）が、生体接触面２０Ａ、４０Ａを通過したとき、リリースライナー６０及びベースフィルム６２の剥離が終了する。【００６３】
この状態で、前記イオントフォレーシス装置１０を、生体接触面２０Ａ、４０Ａが皮膚Ｓに接触するように装着する。【００６４】
これら生体接触面２０Ａ、４０Ａが接触される接触領域Ｓ1は、上記のように、角質層及び皮脂の一部が剥離されているので、インピーダンスが小さく、効率良く薬物イオンを投与することができる。
【実施例２】
【００６５】
次に、図４に示される実施例２に係るイオントフォレーシス装置７０について説明する。【００６６】
このイオントフォレーシス装置７０は、リリースライナー６０、ベースフィルム６２とは異なる構成のリリースライナー７２及びベースフィルム７４を有してなり、他の構成は実施例１に係るイオントフォレーシス装置１０の構成と同一であるので、同一部分についての詳細な説明は省略する。【００６７】
この実施例２におけるリリースライナー７２は、図４に示されるように、ベースフィルム７４とは別体に設けられ、且つ、リリースライナー７２の前面に一体的に設けられ、且つ、端部２０Ｂ近傍でＵ字形状に湾曲して延在され、その延在部分にのり層７６が形成された構成となっている。【００６８】
この実施例２においては、リリースライナー７２及びこれと一体的に設けられたベースフィルム７４を、イオントフォレーシス装置７０を支持した状態で図４において右方向に引張ると、のり層７６が皮膚Ｓの接触領域Ｓ1から、図４において左端から順に剥離し、このとき、皮膚Ｓの角質層及び皮脂の一部を剥離させることになる。【００６９】
この実施例２においては、実施例１と異なり、剥離したのり層７６が生体接触面２０Ａ、４０Ａと接触することがないので、リリースライナー７２の、生体接触面２０Ａ、４０Ａからの剥離が円滑になされると共に、のり層７６の材料の選択範囲が大きくなるという利点がある。
【実施例３】
【００７０】
次に、図５に示される本発明の実施例３に係るイオントフォレーシス装置８０について説明する。【００７１】
このイオントフォレーシス装置８０は、図４に示される実施例２のイオントフォレーシス装置７０に対して、第２のリリースライナー８２及び第２のベースフィルム８４、第２ののり層８６を追加して設けたものであり、他の構成は実施例２のイオントフォレーシス装置７０と同一であるので、詳細な説明は省略する。【００７２】
この実施例３における第２のリリースライナー８２は、ベースフィルム７４に取り付けられたのり層７６の、図５において下側に設けられ、第２のベースフィルム８４は、第２のリリースライナー８２に対して、その前面に一体的に設けられ、且つ、端部２０Ｂ近傍でＵ字形状に湾曲して延在されている。【００７３】
即ち、実施例２におけるリリースライナー７２、ベースフィルム７４、のり層７６と同一構成の第２のリリースライナー８２、第２のベースフィルム８４、第２ののり層８６を新たに重ねて設けたものである。【００７４】
この実施例３のイオントフォレーシス装置８０においては、まず、皮膚Ｓ側の第２のリリースライナー８２及び第２のベースフィルム８４を、図５において右方向に引張ることによって、第２ののり層８６を皮膚Ｓから剥離させ、且つ、第２のリリースライナー８２を、その上ののり層７６からも剥離させる。【００７５】
次に、ベースフィルム７４ののり層７６を皮膚Ｓに貼り付けた後に、リリースライナー７２とベースフィルム７４を図５において右方向に引張ることにより、前記と同様に、のり層７６が皮膚Ｓから角質層の一部及び皮脂を剥離させる。【００７６】
このように、２回に渡ってのり層８６、７６によって皮膚Ｓの角質層と皮脂の一部を剥離させることにより、１回のみ剥離させた場合と比較して、皮膚のインピーダンスをより小さくすることができる。【００７７】
図５に示される実施例３では、２層ののり層８６、７６によって皮膚Ｓから２回角質層の一部等を剥離させているが、本発明はこれに限定されるものでなく、更に、リリースライナー、ベースフィルム及びのり層の組合せを３層以上に設けてもよい。
【実施例４】
【００７８】
次に、図６を参照して、本発明の実施例４に係るイオントフォレーシス装置９０について説明する。【００７９】
このイオントフォレーシス装置９０は、生体接触面２０Ａ、４０Ａを合わせた形状とほぼ同一形状及び大きさであって、その一側端９２Ａが、非作用側生体接触面４０Ａの、図６において右側の端部に取り付けられたリリースライナー９２と、このリリースライナー９２の一側端９２Ａに対して反対側の他側端９２Ｂに取り付けられ、該リリースライナー９２を他側端９２Ｂから一側端９２Ａに向かって、回転しつつ巻取り可能なローラ状の巻取り部材９４と、を有している。【００８０】
リリースライナー９２は、巻取り部材９４に接触する面と反対側の面には、のり層９６が設けられていてのり層付きライナーとされている。のり層９６は、皮膚Ｓに対して、リリースライナー９２を捲り上げたときに剥離可能な粘着力を有するようにされている。【００８１】
この実施例４に係るイオントフォレーシス装置９０においては、図６に示されるように、生体接触面２０Ａ、４０Ａを接触すべき皮膚Ｓの接触領域Ｓ1の、図において左側から、巻取り部材９４の外側ののり層９６を接触させて、且つ、巻取り部材９４を、例えば右方向に回転させる。【００８２】
巻取り部材９４が図６において右方向に回転すると、その外側ののり層９６は接触領域Ｓ1に接触して、更に、巻取り部材９４によって巻き取られた時に、のり層９６の粘着力によって接触領域Ｓ1の皮脂や角質層の一部を剥離させることになる。【００８３】
上記のようにして、巻取り部材９４を、接触領域Ｓ1に沿って、リリースライナー９２を巻き取りつつ進行させると、図７に示されるように、のり層９６によって、接触領域Ｓ1の全範囲の角質層及び皮脂の一部が剥離されることになる。【００８４】
この剥離の終了時点では、接触領域Ｓ1の上側に生体接触面２０Ａ、４０Ａが位置することになり、リリースライナー９２を取り外して、あるいは取り外さずそのままで、生体接触面２０Ａ、４０Ａを接触領域Ｓ1に接触させて通電すれば、薬物イオンを効率良く投与することができる。【００８５】
なお、上記実施例に係るイオントフォレーシス装置１０、７０、８０、９０においては、のり層６４、７６、８６、９６は、生体接触面２０Ａ、４０Ａの両方が接触する範囲で、皮膚Ｓにおける接触領域Ｓ1から角質層の一部等を剥離しているが、本発明はこれに限定されるものでなく、少なくとも、作用側電極構造体の作用側生体接触面２０Ａが接触する領域の皮膚Ｓから、角質層の一部等を剥離するものであれば良い。【００８６】
又、イオントフォレーシス装置本体の構成は、実施例１〜４の構成に限定されるものでなく、作用側電極構造体にあっては、少なくとも、作用側電極、薬液保持部を有する場合にも適用されるものである。【００８７】
又、上記のような、作用側肌生体接触部３４あるいは非作用側生体接触部５２を用いることなく、イオン選択性膜が生体接触面を構成する場合にも適用されるものである。
【産業上の利用の可能性】
【００８８】
この発明においては、ユーザが、自分自身で、作用側電極構造体と非作用側電極構造体のうちの少なくとも作用側電極構造体の先端の生体接触面を覆うリリースライナーを用いて皮膚に対してのり層によって粘着されているベースフィルムを引張って、のり層に皮膚の角質層や皮脂の一部を付着させて、薬液イオン投与領域から剥離させることができるので、使い易いイオントフォレーシス装置となる。
【図１】
2008026364.tif 000003
【図２】
2008026364.tif 000004
【図３】
2008026364.tif 000005
【図４】
2008026364.tif 000006
【図５】
2008026364.tif 000007
【図６】
2008026364.tif 000008
【図７】
2008026364.tif 000009
【国際調査報告】
2008026364.tif 000010
2008026364.tif 000011