(57)【要約】  管状器官の閉塞又は縮径した部分の奥方まで確実に留置して拡張力を発揮させ、柔軟性も維持できるステントを提供する。  このステント１は、ジグザグ状に折り返しながら周方向に伸びて環状に連結された線状部分１１で構成される複数の環状ユニット１０、２０と、これらの環状ユニットの隣接するものどうしを軸方向に連結する連結部４０とを有している。そして、所定の環状ユニット２０は、周方向の所定位置にある前記線状部分１１の折り返し部１３から次の折り返し部１３に至る途中に固着されたＸ線不透過性のマーカー３０を有している。
2008096512.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ジグザグ状に折り返しながら周方向に伸びて環状に連結された線状部分で構成される複数の環状ユニットと、これらの環状ユニットどうしを軸方向に連結する連結部とを有するステントにおいて、前記環状ユニットの少なくとも１つは、周方向の所定位置にある前記線状部分の折り返し部から次の折り返し部に至る途中に固着されたＸ線不透過性のマーカーを有していることを特徴とするステント。
【請求項２】
前記線状部分の折り返し部から次の折り返し部に至る途中に枠状部分が設けられ、前記マーカーは、前記枠状部分に嵌め込まれて固着されている請求項１記載のステント。
【請求項３】
前記線状部分の折り返し部から次の折り返し部に至る途中に設けられた枠状部分は、長径及び短径を有する楕円形状をなし、前記線状部分の長さ方向にほぼ沿って長径方向が配置されている請求項２記載のステント。
【請求項４】
前記枠状部分が設けられた線状部分は、折り返し部の角度ができるだけ小さくなるように、前記枠状部分に対して接線方向に連結されている請求項２記載のステント。
【請求項５】
前記枠状部分が設けられた線状部分は、折り返し部の角度ができるだけ小さくなるように、前記枠状部分に対して接線方向に連結されている請求項３記載のステント。
【請求項６】
前記マーカーを有する環状ユニットの軸方向長さは、前記マーカーを有しない環状ユニットの軸方向長さよりも、長くされている請求項１記載のステント。
【請求項７】
前記マーカーを有する環状ユニットは、ステントの軸方向の両端部に配置されている請求項１記載のステント。
【請求項８】
前記マーカーを有する環状ユニットは、ステントの軸方向の中間部に配置されている請求項１記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、血管、尿管、胆管、気管等の管状器官に留置することにより、管状器官の狭窄や閉塞、動脈瘤等の破裂を防止するステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官における狭窄部や閉塞部にステントを留置してそれらを拡張させたり、或いは、動脈瘤が生じた箇所にステントを留置して、動脈瘤の破裂を防止したり、ステントを用いた治療方法が広く行われている。【０００３】
上記のステントを所定の留置位置に留置する際には、例えば、医療用チューブの内部にステントを縮径させて収容し、同チューブを留置位置まで移動させた後、プッシャ等でチューブ内からステントを押し出すことにより、ステントを留置している。また、管状器官内におけるステントの位置を確認するために、Ｘ線不透過性材料からなるマーカーが設けられたステントが用いられることがある。【０００４】
上記のＸ線不透過性のマーカーが設けられたステントとして、下記特許文献１には、ジグザグ状に形成された複数の環状体を連結部で軸方向に連結して、全体として円筒状をなすステントが開示されている。また、ステント両端の環状体の、軸方向外側に位置する折り返し部から、短冊状片が軸方向外方に向かって延出し、これに環状のマーカーハウジングが連結され、該ハウジング内にマーカーがインサートされて取付けられている。【０００５】
また、下記特許文献２には、前記特許文献１と同じく、ジグザグ状の複数の環状体が、連結部で軸方向に連結されて円筒状をなしたステントが開示されており、更に、ステント両端の軸方向外側に位置する折り返し部から、略Ｔ字状をなすキャリヤ部分が軸方向外方に向かって延設されており、該キャリヤ部分の外周に略コ字状をなすマーカーが嵌め込まれて装着されている。【０００６】
更に、下記特許文献３には、上記特許文献１，２と同じく、ジグザグ状の複数の環状体が連結部で軸方向に連結されて全体として円筒状をなし、前記連結部にマーカーが設けられたステントが開示されている。
【特許文献１】特表２００４−５２４９１６号公報
【特許文献２】特表２００４−５０６４７７号公報
【特許文献３】特開２００５−２７９０７６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記特許文献１，２のステントの場合、マーカーは、ステントの両端部よりも外方に突出している。しかしながら、このようなマーカーが両端から突出したステントでは、先端が拡張力を有しないマーカー突出部となるため、先端部の拡張に寄与する部分を管状器官の閉塞した部分や縮径した部分の奥方まで挿入することができないことがあった。その結果、閉塞又は縮径部分の奥方においてステントの拡張力を付与させることができず、ステントの留置効果が減少してしまう虞れが生じる。【０００８】
また、ステントは、屈曲した管状器官に挿入していく場合等に、連結部を介して曲がるようになっているが、上記特許文献３のステントにおいては、連結部にマーカーが設けられているので、その柔軟性が低下してステントが曲がりにくくなり、また、その部分で折れ曲がってキンクする虞れも生じる。【０００９】
したがって、本発明の目的は、管状器官の閉塞又は縮径した部分の奥方まで、確実に留置して、その拡張力を発揮することができると共に、柔軟性も維持することができるステントを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するため、本発明の第１は、ジグザグ状に折り返しながら周方向に伸びて環状に連結された線状部分で構成される複数の環状ユニットと、これらの環状ユニットどうしを軸方向に連結する連結部とを有するステントにおいて、前記環状ユニットの少なくとも１つは、周方向の所定位置にある前記線状部分の折り返し部から次の折り返し部に至る途中に固着されたＸ線不透過性のマーカーを有していることを特徴とするステントを提供するものである。【００１１】
上記発明によれば、Ｘ線不透過性のマーカーが、環状ユニットの少なくとも１つにおいて、周方向の所定位置にある線状部分の折り返し部から次の折り返し部に至る途中に固着されているので、ステントの端部から突出した部分を設ける必要がない。このため、ステントの端部に位置する環状ユニットを人体の管状器官の閉塞又は縮径した部分の奥方まで挿入することができ、管状器官の閉塞又は縮径した部分の奥方においても拡張力を付与することができる。また、Ｘ線不透過性のマーカーを、環状ユニットを構成する線状部分の折り返し部から次の折り返し部に至る途中に固着したことにより、線状部分の折り返し部における柔軟性が損なわれず、ステントの柔軟性を確保して管状器官への挿入操作をスムーズに行うことができる。【００１２】
本発明の第２は、前記第１の発明において、前記線状部分の折り返し部から次の折り返し部に至る途中に枠状部分が設けられ、前記マーカーは、前記枠状部分に嵌め込まれて固着されているステントを提供するものである。【００１３】
上記発明によれば、枠状部分にマーカーが嵌め込まれて固着されているので、マーカーが脱落しにくくなる。また、枠状部分にマーカーが嵌め込まれているため、マーカーの出っ張りを少なくして、その表面をフラットにしやすくなり、管状器官内にステントを留置させる際に、管状器官の内壁を損傷しにくくすることができる。【００１４】
本発明の第３は、前記第２の発明において、前記線状部分の折り返し部から次の折り返し部に至る途中に設けられた枠状部分は、長径及び短径を有する楕円形状をなし、前記線状部分の長さ方向にほぼ沿って長径方向が配置されているステントを提供するものである。【００１５】
上記発明によれば、マーカーが固着された部分の線状部分の幅をできるだけ狭くすると共に、マーカー固着部の面積を大きくとることができるので、マーカーの視認性を低下させずに線状部分の幅を狭くして、マーカーを有する環状ユニットの線状部分の折り返し数を多くすることができる。【００１６】
本発明の第４及び第５は、前記第２又は第３の発明において、前記枠状部分が設けられた線状部分は、折り返し部の角度ができるだけ小さくなるように、前記枠状部分に対して接線方向に連結されているステントを提供するものである。【００１７】
上記発明によれば、枠状部分が設けられた線状部分の折り返し部の角度を小さくできるので、マーカーを有する環状ユニットの拡張性を高めることができる。【００１８】
本発明の第６は、前記第１の発明において、前記マーカーを有する環状ユニットの軸方向長さは、前記マーカーを有しない環状ユニットの軸方向長さよりも、長くされているステントを提供するものである。【００１９】
マーカーを有する環状ユニットは、マーカー固着部の線状部分の幅が広くなるので、周方向に沿ったジグザグの折り返し数を少なくしなければならない。このため、線状部分の折り返し部から次の折り返し部に至る軸方向長さが同じであると、他の環状ユニットに比べて折り返し部の開き角度を大きくしないと、同等な外径となるように拡張させることができなくなる。【００２０】
しかしながら、上記発明のように、マーカーを有する環状ユニットの軸方向長さを、マーカーを有しない環状ユニットの軸方向長さよりも長くすることにより、折り返し部の開き角度が小さくても、周方向への拡張を大きくすることができるので、マーカーを有しない環状ユニットの折り返し部の開き角度に近づけることができ、ステントの全長に亘って均等な拡張力を付与することができる。また、線状部分の折り返し部の開き角度が小さくても、拡張させることができるので、拡張状態でのショートニング（軸方向に短くなること）を低減することができる。【００２１】
本発明の第７は、前記第１の発明において、前記マーカーを有する環状ユニットは、ステントの軸方向の両端部に配置されているステントを提供するものである。【００２２】
上記発明によれば、ステントの軸方向両端部にマーカーが設けられているので、ステントの両端部の位置を正確に把握することができる。【００２３】
本発明の第８は、前記第１の発明において、前記マーカーを有する環状ユニットは、ステントの軸方向の中間部に配置されているステントを提供するものである。【００２４】
上記発明によれば、ステントの中間部の位置をしっかりと確認することができる。これにより、例えば、ステントの中間部を管状器官の分岐部に配置して、ステントの一端を基部側の管状器官内に配置し、他端を分岐したいずれかの管状器官内に配置したい場合に、ステントの位置決めをしやすくすることができる。また、分岐した管状器官に別のステントを留置したい場合には、予め中間部を分岐部に合わせてステントを留置しておくと共に、前記分岐管側からもう一つのステントを挿入して、その先端部を留置済みのステントの中間部の線状部分の間隙から、同ステントの内部に挿入することにより、分岐した管状器官にもう一つのステントを留置することができる。このように、もう１つのステントを分岐した別の管状器官内に挿入したい場合にも、既に留置されたステントの中間部をマーカーによって視認できるので、作業がしやすくなる。
【発明の効果】
【００２５】
本発明のステントによれば、Ｘ線不透過性のマーカーが、環状ユニットを構成する線状部分の折り返し部から次の折り返し部に至る途中に固着されているので、ステントの端部から突出した部分を設ける必要がなく、ステントの端部に位置する環状ユニットを管状器官の閉塞部分の奥方まで挿入することができ、その箇所において拡張力を付与することができる。また、上記の位置にマーカーが設けられているので、線状部分の折り返し部における柔軟性が損なわれず、ステントの柔軟性を確保して管状器官への挿入操作をスムーズに行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下、図面を参照して、本発明のステントの一実施形態について説明する。【００２７】
本発明のステント１の材質は、特に限定されないが、例えばステンレス、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗ等や、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系等の形状記憶合金等の金属が好ましく用いられる。【００２８】
本発明のステント１の製造方法は、特に限定されないが、例えば、上記のような金属で所定の大きさの円筒体を作製し、この円筒体をエッチング若しくはレーザー加工等の手段によって、所定のパターンにカットすることにより製造することができる。そして、形状記憶合金等を用いた場合には、縮径された形状で上記カット形状を作成し、カットした円筒体を拡径させて形状記憶処理することにより、拡張状態にすることができる。【００２９】
このステント１は、常時は拡張すると共に（図１及び図４参照）、管状器官の所定の留置箇所に留置すべく、カテーテル等に収容される際には縮径するようになっている（図２、３及び６参照）。なお、図２，３は、ステント１の縮径状態を示していると共に、上記製造方法を採用した場合には、金属の円筒体をカットした形状をも示している。【００３０】
そして、本発明のステント１は、軸方向に配列された複数の環状ユニットにより構成されており、同環状ユニットの少なくとも一つにＸ線不透過性のマーカー３０が設けられている。すなわち、図１に示すように、このステント１は、マーカー３０を有しない通常の環状ユニット１０と、マーカー３０を有する環状ユニット２０とを有しており、これらの環状ユニット１０、２０を軸方向に複数配列して、隣接する環状ユニットどうしを連結部４０で連結して構成されている。また、この実施形態においては、マーカー３０を有する環状ユニット２０が、ステント１の軸方向の両端部及び中間部に配置されている。【００３１】
図２には、ステント１を縮径した状態の展開図が示され、図３には、同図２の要部拡大図が示されている。これらの図を併せて参照すると、前記各環状ユニット１０，２０は、波形に屈曲してジグザグ状に折り返しながら周方向に伸びて環状に連結された線状部分１１で構成されている。なお、図２及び図３に示す展開図では、線状部分１１の始端部１１ａ及び終端部１１ｂは分離されているが、これは便宜的なもので、実際には図１に示すように始端部１１ａ及び終端部１１ｂが互いに連結されていて、線状部分１１は環状をなしている。【００３２】
各環状ユニット１０，２０を構成する線状部分１１のジグザグパターンは、円弧状をなす折り返し部１３と、この折り返し部１３から次の折り返し部１３に至る中間部１５とを有している。また、この中間部１５は、図２，３に示すステント１が縮径した状態においては、緩やかなＳ字状をなしており、更に、ステント１の軸方向にほぼ沿うように配置されている。【００３３】
また、前述したように、２種類の環状ユニット１０，２０のうち、環状ユニット２０の方にＸ線不透過性のマーカー３０が設けられている。本発明のステント１においては、このマーカー３０を、従来のステントのように折り返し部１３の外方ではなく、中間部１５に設けたことが特徴となっている。【００３４】
すなわち、図３に示すように、環状ユニット２０の周方向の所定位置にある線状部分１１の、折り返し部１３から次の折り返し部１３に至る中間部１５の途中に、マーカー３０が固着されている。具体的には、折り返し部１３から次の折り返し部１３に至る中間部１５の長さ方向中央に、所定形状の枠状部分１７を設けて、この枠状部分１７の内部にマーカー３０が嵌め込まれて固着されている。【００３５】
この実施形態の場合、前記枠状部分１７は、長径ａ及び短径ｂを有する略楕円形状をなしていると共に、ステント１の縮径状態において、その長径方向が線状部分１１の長さ方向にほぼ沿うように配置されている。また、枠状部分１７が設けられた中間部１５の両側片は、それらが連結する折り返し部１３のステント拡張時における開き角度ができるだけ小さくなるように、枠状部分１７に対してほぼ接線方向に連結されている。すなわち、マーカー３０の両側に連結された中間部１５は、それらの間に枠状部分１７が入る間隔をあけてほぼ平行となるように伸びて、枠状部分１７の対向する外周部分に接線方向からそれぞれ連結されている（図３参照）。【００３６】
そして、上記枠状部分１７にマーカー３０が嵌め込まれて固着される。このマーカー３０は、Ａｕ、Ｐｔ、Ｐｄ、Ｔａ、Ｗ、あるいはそれらの合金等からなるＸ線不透過性の金属材料からなる。この実施形態の場合、マーカー３０は、枠状部分１７の内周に適合する楕円形をなす薄片状に形成されている。図５（ａ）〜（ｃ）には、このマーカー３０を枠状部分１７に固着させる際の工程が図示されている。すなわち、図５（ａ）に示すように、金属円筒の所定箇所を楕円形状にカッティングして枠状部分１７を形成し、図５（ｂ）に示すように、この枠状部分１７の内周に前記マーカー３０を嵌め込む。その後、枠状部分１７の上下周縁部に所定方向からレーザーを照射して溶かすことにより、図５（ｃ）に示すように、マーカー３０の上下両面に係合する抜け止め突起１７ａを形成し、これによりマーカー３０を枠状部分１７に抜け止め固定して、環状ユニット２０に固着している。なお、枠状部分１７の周縁をかしめること等により、マーカー３０を抜け止め固定させてもよく、固定方法は特に限定されるものではない。【００３７】
また、前述したように、マーカー３０を有する環状ユニット２０は、ステント１の軸方向の両端部及び中間部に配置されているが、このとき、ステント１の両端部の環状ユニット２０には、周方向に均等な間隔を設けた配置された３つの枠状部分１７にマーカー３０がそれぞれ固着されており、一方、ステント１の中間部の環状ユニット２０には、周方向に対向して２つの枠状部分１７が設けられて、これにマーカー３０が固着されている（図２参照）。【００３８】
上記のマーカー３０を有する環状ユニット２０は、マーカー３０を有しない環状ユニット１０に比べ、マーカー３０が固着された線状部分１１の幅が広くなり、その結果、線状部分１１の周方向に沿ったジグザグパターンの折り返し部１３の数が少なくなる。因みにこの実施形態の場合、環状ユニット１０の折り返し部１３は１２個、環状ユニット２０の折り返し部１３は９個となっている。このため、ステント１を同じ外径に拡径するためには、環状ユニット１０の折り返し部１３の開き角度よりも、環状ユニット２０の折り返し部１３の開き角度を大きくしなければならず、軸方向において均一な拡張力が得られにくくなり、折り返し部１３の開き角度を大きくすることによって、ショートニング（拡張時に軸方向に短くなること）しやすいという問題が生じる。【００３９】
これに対処するため、この実施形態では、図３に示すように、マーカー３０を有する環状ユニット２０の軸方向長さＬ２は、マーカー３０を有しない環状ユニット１０の軸方向長さＬ１よりも、長くなるように設定されている（Ｌ２＞Ｌ１）。その結果、マーカー３０を有する環状ユニット２０は、中間部１５が長くなるので、図４に示すように、ステント１が拡張するときに、折り返し部１３の開き角度θ２が比較的小さくても、大きく拡張することができる。このため、ステント１を軸方向に沿ってほぼ同じ外径で拡張させたとき、マーカー３０を有する環状ユニット２０の折り返し部１３の開き角度θ２と、マーカー３０を有しない環状ユニット１０の折り返し部１３の開き角度θ１とをできるだけ近づけて、ステント１の軸方向に沿って拡張力をほぼ均一にすることができ、ショートニングも抑制することができる。この実施形態の場合、Ｌ１の長さとＬ２の長さとを調整することにより、環状ユニット２０の折り返し部１３の開き角度θ２と、環状ユニット１０の折り返し部１３の開き角度θ１とが、ほぼ同じ角度になるようにされている。Ｌ１の長さに対するＬ２の長さの比は、それぞれの環状ユニット１０、２０の折り返し部１３の数等によって適宜定めればよいが、通常は、Ｌ１：Ｌ２＝１：１．２〜１．６の範囲とすることが好ましい。【００４０】
また、ステント１の軸方向に隣接する各環状ユニットは、周方向に均等な間隔を設けて配置された複数の連結部４０により連結されているが、この連結部４０は、図３、４に示すように、折り返し部１３の頂点（屈曲部の中心）を避けて、その側方に少しずれた位置に連結されている。すなわち、折り返し部１３の一側に位置する中間部１５がそのまま線状に伸びて、隣接する環状ユニットの折り返し部１３の一側に位置する中間部１５に連結され、連結部４０で連結された隣接する環状ユニットの中間部１５どうしが、緩やかに湾曲した線状をなして連結されている。また、図２、３に示すように、各環状ユニットにおける連結部４０の周方向の位置は、軸方向に沿った環状ユニットの連結部毎に、周方向に徐々にずれるように配列されている。【００４１】
また、上記ステント１の肉厚は、管状器官の狭窄部等を拡径できる程度の拡張力を発揮できると共に、挿入時の柔軟性を損なわないようにするため、１２０〜２５０μｍとすることが好ましい。【００４２】
次に、本発明のステント１の使用方法について説明する。【００４３】
このステント１は、例えば、図６に示す搬送具５０によって、管状器官の目的とする留置箇所まで搬送される。この搬送具５０は、外側チューブ５１と、該外側チューブ５１内にスライド可能に挿通された内側チューブ５２とを有している。内側チューブ５２の先端側の外周には、基部側よりも縮径した段部５３が形成され、同内側チューブ５２の先端部は、外側チューブ５１の先端部より突出して、そこに外側チューブ５１の内径よりも拡径された先細テーパ状の頭部５４が装着されている。【００４４】
そして、ステント１を縮径させて、その一端部を内側チューブ５２の段部５３の基端面に当接させると共に、他端部を頭部５４の後端部に当接させ、この状態で外側チューブ５１をスライドさせて、ステント１の外周に被せることにより、ステント１が縮径された状態で、搬送具５０の先端部に収容される。このとき、ステント１は折り返し部１３を中心として、その両側の中間部１５が互いに近接するようにして、線状部分１１が折り畳まれて縮径するようになっている。【００４５】
上記のようにステント１を収容したら、図７に示すように、管状器官Ｖ内に搬送具５０を挿入していく。この際には、図示しない鞘状のシースを経皮的に管状器官Ｖ内に挿入し、その基端からガイドワイヤＷを挿入して、その先端部を、目的の留置箇所である狭窄部Ｎを少し通り越えた部分まで到達させる。【００４６】
その状態で、ガイドワイヤＷの基端部から搬送具５０を挿入し、更にガイドワイヤＷの外周に沿って搬送具５０を移動させていき、図７（ａ）に示すように、その先端の頭部５４を狭窄部Ｎよりもやや奥方にまで到達させる。この例では、狭窄部Ｎの先が、管状器官の内径が著しく狭められた盲端となっており、搬送具５０の先端は、盲端に達するまで挿入されている。【００４７】
上記の搬送具５０の挿入操作は、Ｘ線を照射することにより視認可能とされた、Ｘ線不透過性の部分を目安にしてなされる。そして、予め造影剤を注入してＸ線視認可能とされた目的の留置箇所の所定位置に、搬送具５０の所定位置を合わせることにより、ステント１の位置決めが行われるようになっている。【００４８】
このとき、端部から外方に突出したマーカーが設けられた従来のステントを用いると、拡張力を有する周方向ユニットの位置がマーカー突出部の分だけ盲端から離れることとなり、狭窄部Ｎの盲端に近い部分に、拡張力を有する周方向ユニットを配置できなくなる可能性がある。【００４９】
これに対して、本発明のステント１によれば、Ｘ線不透過性のマーカー３０が、環状ユニット２０の、周方向の所定位置にある線状部分１１の折り返し部１３から次の折り返し部１３に至る中間部１５に固着されているので、ステント１の端部から突出した部分を設ける必要がない。このため、ステント１の端部に位置する環状ユニット２０を、管状器官Ｖの狭窄部Ｎの奥方まで確実に挿入することができる。【００５０】
そして、この状態で、内側チューブ５２の基端部側を固定して、外側チューブ５１を手前側に引いてスライドさせることにより、図７（ｂ）に示すように、外側チューブ５１の先端部からステント１が徐々に開放されて、各環状ユニット１０，２０が拡径する。更に外側チューブ５１をスライドさせると、ステント１が完全に開放されて、図７（ｃ）に示すように、狭窄部Ｎが内側から押し広げられて、狭窄部Ｎを拡張した状態でステント１が留置される。【００５１】
このとき、本発明のステント１においては、上述したように、ステント１の端部の環状ユニット２０が狭窄部Ｎの奥方まで挿入されて、狭窄部Ｎの奥方の端部にステント１の端部がしっかりと位置合わせされているので、ステント１の拡張力を狭窄部Ｎの全長に亘って作用させることができ、狭窄部Ｎの治療効果を高めることができる。【００５２】
また、本発明のステント１においては、マーカー３０を、環状ユニット２０を構成する線状部分１１の折り返し部１３から次の折り返し部１３に至る中間部１５に固着したことにより、線状部分１１の折り返し部１３における柔軟性が損なわれず、ステント１の柔軟性を確保することができる。したがって、大きく曲がった管状器官や内壁に複数の凹凸があるような管状器官等にステント１を挿入する場合でも、ステント１が折れ曲がってキンクしたりすることなくスムーズに挿入することができ、また、ステント１を収容する搬送具５０等の操作も容易に行うことができる。【００５３】
ところで、搬送具５０からステント１を開放させる際には、図４に示すように、環状ユニット１０、２０の各折り返し部１３が所定の開き角度θ１、θ２で開いて、ステント１が拡径するようになっているが、このとき、マーカー３０を有する環状ユニット２０の軸方向長さＬ２の方が、マーカー３０を有しない環状ユニット１０の軸方向長さＬ１よりも長くなっている。そのため、環状ユニット２０の折り返し部１３の開き角度θ２を、環状ユニット１０の折り返し部１３の開き角度θ１に近づけることができ、ステント１の全長に亘って均等な拡張力を付与することができる。また、線状部分１１の折り返し部１３の開き角度が小さくても、拡張させることができるので、拡張状態でのショートニング（軸方向に短くなること）を低減することができる。【００５４】
また、マーカー３０は、楕円形状をなす枠状部分１７により、嵌め込まれて抜け止め突起１７ａにより抜け止め固定されているため（図５参照）、マーカー３０の脱落を確実に防止できる。更に、枠状部分１７にマーカー３０が嵌め込まれているため、マーカー３０の出っ張りを少なくして、その表面をフラットにしやすくなり、管状器官Ｖ内にステント１を留置させる際に、管状器官Ｖの内壁を損傷しにくくすることができる。【００５５】
更に、上記枠状部分１７は楕円形をなしているため、マーカー３０が固着された部分の線状部分１１の幅をできるだけ狭くすると共に、マーカー固着部の面積を大きくとることができるので、マーカー３０の視認性を低下させずに線状部分１１の幅を狭くして、マーカー３０を有する環状ユニット２０の線状部分１１の折り返し数を多くすることができる。【００５６】
図８には、ステント１の別の使用態様が示されている。すなわち、この実施形態のステント１は、その軸方向中間部にマーカー３０を有する環状ユニット２０を設けたので、中間部の位置をしっかりと確認することができ、それにより、図８に示すような、二股状に分岐した分岐管Ｖ１、Ｖ２を有する管状器官内であっても、ステントを容易に留置できることができるようになっている。【００５７】
すなわち、ステント１の中間部を分岐部Ｈに配置して、ステント１の一端を基部側の管状器官Ｖ内に配置し、他端を分岐管Ｖ１に配置したい場合に、上記のように、ステント１の中間部にマーカー３０が設けられているので、ステント１を容易に位置決めして留置することができる。【００５８】
また、もう一つの分岐管Ｖ２に別のステントを留置したい場合がある。この場合は、上記のようにマーカー３０を参照して中間部を分岐部Ｈに合わせて、一端を管状器官Ｖ内に配置し、他端を分岐管Ｖ１に配置してステント１を留置する。その状態で、もう一つのステント３が先端部に収容された別の搬送具５０を、図８の矢印Ｂに示す方向から分岐管Ｖ２に挿入していき、既に留置されたステント１の中間部における線状部分１１の間隙を通して、同ステント１内に挿入する。更に、搬送具５０を移動させて、その先端部をステント１の管状器官Ｖ側に位置させて、その状態で外側チューブ５１を手前側にスライドさせる。それにより、ステント３が徐々に開放されて、その先端部側が留置済みのステント１の外径とほぼ同じ外径で拡張すると共に、基端部側が分岐管Ｖ２内で拡張して、分岐管Ｖ２にもう一つのステント３を留置することができる。【００５９】
このように、分岐管Ｖ２にもう一つのステント３を留置する場合においては、予めセットされたステント１の中間部をマーカー３０によって視認できるので、それを目安にして作業を行うことができ、もう一つのステント３を容易に留置することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】本発明のステントの一実施形態を示しており、拡張状態における斜視図である。
【図２】同ステントの縮径状態の展開図である。
【図３】図３の要部拡大図である。
【図４】本発明のステントの拡張状態での要部拡大図である。
【図５】図４のＡ−Ａ矢視線における断面図である。
【図６】本発明のステントを搬送具に収容した状態を示す斜視図である。
【図７】同ステントを、管状器官内に留置する際の状態を示しており、（ａ）はその第１工程における説明図、（ｂ）は第２工程における説明図、（ｃ）は第３工程における説明図である。
【図８】同ステントを管状器官の分岐部に留置した状態を示す説明図である。
【符号の説明】
【００６１】
１  ステント
１０、２０  環状ユニット
１１  線状部分
１３  折り返し部
１５  中間部
１７  枠状部分
３０  マーカー
４０  連結部
【図１】
2008096512.tif 000003
【図２】
2008096512.tif 000004
【図３】
2008096512.tif 000005
【図４】
2008096512.tif 000006
【図５】
2008096512.tif 000007
【図６】
2008096512.tif 000008
【図７】
2008096512.tif 000009
【図８】
2008096512.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成20年12月8日(2008.12.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ジグザグ状に折り返しながら周方向に伸びて環状に連結された線状部分で構成される複数の環状ユニットと、これらの環状ユニットどうしを軸方向に連結する連結部とを有するステントにおいて、前記環状ユニットの少なくとも１つは、周方向の所定位置にある前記線状部分の折り返し部から次の折り返し部に至る途中に枠状部分が設けられ、この枠状部分に連結される線状部分は、前記折り返し部の角度ができるだけ小さくなるように、前記枠状部分の対向する外周部分に接線方向からそれぞれ連結されており、Ｘ線不透過性のマーカーが前記枠状部分に嵌め込まれて固着されていることを特徴とするステント。
【請求項２】
（削除）
【請求項３】
前記線状部分の折り返し部から次の折り返し部に至る途中に設けられた枠状部分は、長径及び短径を有する楕円形状をなし、前記線状部分の長さ方向にほぼ沿って長径方向が配置されている請求項１記載のステント。
【請求項４】
（削除）
【請求項５】
（削除）
【請求項６】
前記マーカーを有する環状ユニットの軸方向長さは、前記マーカーを有しない環状ユニットの軸方向長さよりも、長くされている請求項１又は３記載のステント。
【請求項７】
前記マーカーを有する環状ユニットは、ステントの軸方向の両端部に配置されている請求項１、３、又は６のいずれか１つに記載のステント。
【請求項８】
前記マーカーを有する環状ユニットは、ステントの軸方向の中間部に配置されている請求項１、３、又は６のいずれか１つに記載のステント。
【請求項９】
前記線状部分の折り返し部から次の折り返し部に至る中間部は、ステントが縮径した状態において、ほぼ平行に配列された緩やかなＳ字状をなしている請求項１、３、６、７又は８のいずれか１つに記載のステント。
【国際調査報告】
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