(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
アンビルセクションとカートリッジセクションとを含むファスナーアセンブリであって、該カートリッジセクションと該アンビルセクションとは、それらの間で組織をクランプするように、クランプされない位置からクランプされる位置まで移動可能であり、該カートリッジセクションは、複数の保持スロットを含む、ファスナーアセンブリと、
複数の第１の手術ファスナーおよび複数の第２の手術ファスナーであって、各手術ファスナーは、対応する保持スロット内に配置され、該複数の第１の手術ファスナーは、第１の構成の第１のバックスパンを有し、該複数の第２の手術ファスナーは、第２の構成の第２のバックスパンを有し、該第１の構成は該第２の構成とは異なり、該第１の構成は、該複数の第１の手術ファスナーの形成の際に、第１の圧迫力を組織に適用し、該第２の構成は、該複数の第２の手術ファスナーの形成の際に、第２の圧迫力を組織に適用し、該第２の圧迫力は、該第１の圧迫力とは異なる、複数の第１の手術ファスナーおよび複数の第２の手術ファスナーと
を備える、手術ファスナー適用装置。
【請求項２】
前記複数の第１の手術ファスナーが形成されるときに、前記保持スロット内に配置される複数の第１のプッシャが、該第１の手術ファスナーの前記第１のバックスパンに第１の窪みを形成することにより、前記第１の構成を形成し、
前記複数の第２の手術ファスナーが形成されるときに、該保持スロット内に配置される複数の第２のプッシャが、該第２の手術ファスナーの前記第２のバックスパンに第２の窪みを形成することにより、前記第２の構成を形成する、請求項１に記載の手術ファスナー適用装置。
【請求項３】
前記第１の窪みは、前記第２の窪みとは異なる、請求項２に記載の手術ファスナー適用装置。
【請求項４】
前記アンビルセクションおよび前記カートリッジセクションがクランプされない位置からクランプされる位置まで移動するときに、周囲の組織に適用される圧力は、前記手術ファスナーの前記バックスパンにおける前記窪みのサイズに対応する、請求項２に記載の手術ファスナー適用装置。
【請求項５】
前記複数の第１のプッシャおよび前記第２の複数のプッシャは、前記手術ファスナーが前記アンビルセクションに向かって駆動されるのと実質的に同時に、該手術ファスナーの対応するバックスパンに、対応する窪みを形成する、請求項２に記載の手術ファスナー適用装置。
【請求項６】
前記カートリッジセクションを介して遠位に移動することが可能な作動スレッドをさらに備え、該作動スレッドは、少なくとも１つのカムウェッジを含む、請求項１に記載の手術ファスナー適用装置。
【請求項７】
前記作動スレッドが前記カートリッジを介して遠位に移動するときに、前記少なくとも１つのカムウェッジは、前記手術ファスナーを配列し、それらを前記アンビルセクションに向かって駆動するために、前記プッシャを駆動する、請求項６に記載の手術ファスナー適用装置。
【請求項８】
前記カートリッジセクションは、長手スロットを含み、該長手スロットは、該長手スロットを介するナイフバーの長手方向の動きを可能にするように構成されている、請求項１に記載の手術ファスナー適用装置。
【請求項９】
前記カートリッジセクションは、前記長手スロットの第１の側で、保持スロットの第１の内側の列と、保持スロットの第１の外側の列とを含み、該長手スロットの第２の側で、保持スロットの第２の内側の列と、保持スロットの第２の外側の列とを含み、各保持スロットは、対応するプッシャおよびファスナーと整列される、請求項８に記載の手術ファスナー適用装置。
【請求項１０】
前記内側の列の手術ファスナー内により小さい内部空間が存在し、その結果、前記外側の列の手術ファスナーと比較して、より大きい力が前記組織に適用されるように、前記第１の内側の列および前記第２の内側の列における手術ファスナーは、前記第１の外側の列および前記第２の外側の列における手術ファスナーよりも大きな窪みを有するように形成される、請求項９に記載の手術ファスナー適用装置。
【請求項１１】
前記作動スレッドは、第１の内側のカムウェッジと、第２の内側のカムウェッジと、第１の外側のカムウェッジと、第２の外側のカムウェッジとを含み、該第１の内側のカムウェッジは、保持スロットの前記第１の内側の列において、前記プッシャと接触し、該第２の内側のカムウェッジは、保持スロットの前記第２の内側の列において、該プッシャと接触し、該第１の外側のカムウェッジは、保持スロットの前記第１の外側の列において、該プッシャと接触し、該第２の外側のカムウェッジは、保持スロットの前記第２の外側の列において、該プッシャと接触する、請求項９に記載の手術ファスナー適用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、米国仮特許出願第６１／０５１、９１１号（２００８年５月９日出願）の優先権の利益を主張し、該米国仮特許出願の全体の内容は、参考のために本明細書中に援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、手術ファスナー適用装置に関する。より詳細には、本開示は、可変圧迫力を組織に適用するように構成された複数の手術ファスナーを含む手術ファスナー適用装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
従来技術において、多くの様々な手術ファスナー適用装置が公知であり、それらの一部は、端々吻合、環状端々吻合、開胃腸吻合、内視鏡胃腸吻合、横断吻合を含むがそれらには限定されない、様々な処置において使用されるように特別に適合される。これらの一連の処置の間に用いられ得る装置の適切な例は、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４に見られ得る。
【０００４】
一般に、手術ファスナー適用装置は、使用中に手術ファスナーカートリッジに対して接近させられるアンビルを含み得る。アンビルは、手術ファスナーカートリッジに画定されたスロットと整列および／または位置合わせされる窪みを含み、これを介して、ファスナーが現れ、形成（ｆｏｒｍａｔｉｏｎ）を遂行し得る。特定の装置は、長手スロットの横方向に配置された、または、円周状に配置された、ファスナーの１つ以上の列を有するファスナーカートリッジを有し、該長手スロットは、組織が切断および互いに接合されることが同時に行われ得るように、ナイフまたはその他の切断要素を収容するように構成される。特定の手術ファスナー適用装置に応じて、ファスナーの列は、直線状、非直線状、例えば環状、半環状、アーチ状等の構成で配置され得る。
【０００５】
ユニタリファスナーおよび２部分ファスナーを含むがそれらには限定されない、様々なタイプの手術ファスナーが、従来技術において公知である。ユニタリファスナーは、概して、一対のレグを含み、該一対のレグは、組織を貫通し、バックスパン（そこから該一対のレグが延びる）によって連結されるように適合される。ステープルは、閉じた構成、例えば「Ｂ」形状の構成に形成される。典型的に、２部分ファスナーは、バックスパンによって連結されたとげのあるレグを含む。レグは、通常アンビル内に配置される個別の保持器部分と係合され、その中にロックされる。使用中、２部分ファスナーは、組織の中へと圧迫され、その結果、とげが組織を貫通し、他の側から現れ、該他の側において、とげが保持器部分の中にロックされる。２部分ファスナーは、ロック解除されること、または、除去可能であることは意図されない。概してこれらは、生体吸収性材料から作られる。
【０００６】
上述の手術処置の各々の間に、組織は最初に、カートリッジとアンビルとの間で把持またはクランプされ、その結果、個々のファスナーがスロットを介してカートリッジから射出され、把持された組織を介するように強制される。その後、ファスナーは、それらをアンビル上に形成された窪みの中へと駆動することによって、形成される。
【０００７】
上述の処置の各々における一般的な関心は、止血、すなわち、標的組織の出血の停止である。創傷に適用される圧力の量を増加させることによって、血流速度が制限され、その結果、止血を実現するのに必要な時間が減少することは、周知である。この目的のために、従来の手術ファスナー適用装置は、概して、あらゆる出血を止め、切断された組織を互いに接合させようとするために、切断線のまわりにファスナーの２つ以上の列を適用することにより、周囲の組織を圧迫する。ファスナーの各々は、概して、止血を実現するために十分な圧迫力を組織に適用し得る。しかしながら、過度の圧力が適用されると、結果的に、切断線を包囲する組織に対する血流を不必要なまでに減少させる。その結果、組織を互いに結合する際の過度の圧力は、壊死のレベルを高めたり、治癒を遅くしたり、かつ／または回復期間を長くしたりする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第５，９１５，６１６号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２０２，９１４号明細書
【特許文献３】米国特許第５，８６５，３６１号明細書
【特許文献４】米国特許第５，９６４，３９４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
それゆえ、組織内の血流を制限することが可能な手術ファスナー適用装置を提供し、周囲の組織においては血流を最大化しながら止血および創傷の閉鎖を行い、治癒を容易にすることが有利であり得る。加えて、組織がアンビルと手術ファスナーカートリッジとの間でクランプまたは圧縮されるときに、組織の差は、組織の一部分が組織の他の部分よりも厚いことを意味し得る。したがって、異なる組織の厚みにより良く適応し得る手術ファスナーを提供することが有利であり得る。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
（概要）
本開示は、組織内の血流を制限して止血と創傷の閉鎖とを行う一方で、周囲の組織における血流を最大化して治癒を促進するように構成された手術ステープル器具に関する。特に、本開示の実施形態は、周囲の組織に適用される圧迫力を変更するために、手術ファスナーの形成を変更することを含む。またさらに、手術ファスナーが組織内に形成されるときに、手術ファスナーのバックスパン内の窪みは、手術ファスナーのレグと協働することにより、周囲の組織に圧迫力を適用するので、窪みの変更は、周囲の組織に適用される圧迫力の変更に対応する。
【００１１】
カートリッジセクションとアンビルセクションとを含むファスナーアセンブリが本明細書中に開示され、カートリッジセクションとアンビルセクションとは、それらの間で組織をクランプするように、クランプされない位置からクランプされる位置まで移動可能である。カートリッジセクションは、そこに配置された複数の保持スロットを含む。加えて、複数の第１の手術ファスナーおよび複数の第２の手術ファスナーが開示され、各手術ファスナーは、対応する保持スロット内に配置される。
【００１２】
本開示の一局面にしたがうと、手術ファスナー適用装置は、第１の構成の第１のバックスパンを有する複数の第１の手術ファスナーと、第２の構成の第２のバックスパンを有する複数の第２の手術ファスナーとを含む。この実施形態にしたがうと、第１の構成は、第２の構成とは異なる。第１の構成は、複数の手術ファスナーの形成の際に、複数の第１の手術ファスナーの形成の際に、第１の圧迫力を組織に適用するように構成され、第２の構成は、複数の第２の手術ファスナーの形成の際に、第２の圧迫力を組織に適用するように構成される。この実施形態にしたがうと、第２の圧迫力は、第１の圧迫力とは異なる。
【００１３】
一実施形態において、複数の第１の手術ファスナーが形成されるときに、保持スロット内に配置される複数の第１のプッシャが、第１の手術ファスナーの第１のバックスパンに窪みを形成することにより、第１の構成を画定し得る。加えて、複数の第２の手術ファスナーが形成されるときに、保持スロット内に配置される複数の第２のプッシャが、第２の手術ファスナーの第２のバックスパンに第２の窪みを形成することにより、第２の構成を画定し得る。第１の窪みは、第２の窪みとは異なり得る。さらに、アンビルセクションおよびカートリッジセクションがクランプされない位置からクランプされる位置まで移動するときに、周囲の組織に適用される圧力は、対応する手術ファスナーのバックスパンにおける窪みのサイズに対応し得る。さらにまた、複数の第１のプッシャおよび複数の第２のプッシャは、手術ファスナーがアンビルセクションに向かって駆動されるのと実質的に同時に、手術ファスナーの対応するバックスパンに、対応する窪みを形成する。
【００１４】
本開示の別の局面にしたがうと、手術ファスナー適用装置は、カートリッジセクションを介して遠位に移動することが可能な作動スレッドをさらに備える。作動スレッドは、少なくとも１つのカムウェッジを含む。加えて、作動スレッドがカートリッジを介して遠位に移動するときに、カムウェッジは、手術ファスナーを配列し、それらをアンビルセクションに向かって駆動するために、プッシャを駆動する。
【００１５】
本開示の別の局面において、カートリッジセクションは、長手スロットを含み、該長手スロットは、該長手スロットを介するナイフバーの長手方向の動きを可能にするように構成されている。カートリッジセクションは、長手スロットの第１側で、保持スロットの第１の内側の列と、保持スロットの第１の外側の列とを含み、該長手スロットの第２の側で、保持スロットの第２の内側の列と、保持スロットの第２の外側の列とを含み、各保持スロットは、対応するプッシャおよびファスナーと整列される。加えて、第１の外側の列および第２の外側の列における手術ファスナーと比較して、第１の内側の列および第２の内側の列における手術ファスナーは、大きな窪みを有するように形成される。したがって、手術ファスナーの外側の列と比較して、手術ファスナーの内側の列には、より小さい内部空間が存在し得る。さらに、手術ファスナーの外側の列を包囲する組織に比べて、より大きい力が、内側の列を包囲する組織に適用され得る。
【００１６】
別の実施形態において、作動スレッドは、第１の内側のカムウェッジと、第２の内側のカムウェッジと、第１の外側のカムウェッジと、第２の外側のカムウェッジとを含み、第１の内側のカムウェッジは、保持スロットの第１の内側の列において、プッシャと接触し、第２のカムウェッジは、保持スロットの第２の内側の列において、プッシャと接触し、第１の外側のカムウェッジは、保持スロットの第１の外側の列において、プッシャと接触し、第２の外側のカムウェッジは、保持スロットの第２の外側の列において、プッシャと接触する。
【００１７】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）  
アンビルセクションとカートリッジセクションとを含むファスナーアセンブリであって、該カートリッジセクションと該アンビルセクションとは、それらの間で組織をクランプするように、クランプされない位置からクランプされる位置まで移動可能であり、該カートリッジセクションは、複数の保持スロットを含む、ファスナーアセンブリと、
複数の第１の手術ファスナーおよび複数の第２の手術ファスナーであって、各手術ファスナーは、対応する保持スロット内に配置され、該複数の第１の手術ファスナーは、第１の構成の第１のバックスパンを有し、該複数の第２の手術ファスナーは、第２の構成の第２のバックスパンを有し、該第１の構成は該第２の構成とは異なり、該第１の構成は、該複数の第１の手術ファスナーの形成の際に、第１の圧迫力を組織に適用し、該第２の構成は、該複数の第２の手術ファスナーの形成の際に、第２の圧迫力を組織に適用し、該第２の圧迫力は、該第１の圧迫力とは異なる、複数の第１の手術ファスナーおよび複数の第２の手術ファスナーと
を備える、手術ファスナー適用装置。
（項目２）  
上記複数の第１の手術ファスナーが形成されるときに、上記保持スロット内に配置される複数の第１のプッシャが、該第１の手術ファスナーの上記第１のバックスパンに第１の窪みを形成することにより、上記第１の構成を形成し、
上記複数の第２の手術ファスナーが形成されるときに、該保持スロット内に配置される複数の第２のプッシャが、該第２の手術ファスナーの上記第２のバックスパンに第２の窪みを形成することにより、上記第２の構成を形成する、項目１に記載の手術ファスナー適用装置。
（項目３）  
上記第１の窪みは、上記第２の窪みとは異なる、項目１または項目２に記載の手術ファスナー適用装置。
（項目４）  
上記アンビルセクションおよび上記カートリッジセクションがクランプされない位置からクランプされる位置まで移動するときに、周囲の組織に適用される圧力は、上記手術ファスナーの上記バックスパンにおける上記窪みのサイズに対応する、項目１〜３のいずれか一項に記載の手術ファスナー適用装置。
（項目５）  
上記複数の第１のプッシャおよび上記第２の複数のプッシャは、上記手術ファスナーが上記アンビルセクションに向かって駆動されるのと実質的に同時に、該手術ファスナーの対応するバックスパンに、対応する窪みを形成する、項目１〜４のいずれか一項に記載の手術ファスナー適用装置。
（項目６）  
上記カートリッジセクションを介して遠位に移動することが可能な作動スレッドをさらに備え、該作動スレッドは、少なくとも１つのカムウェッジを含む、項目１〜５のいずれか一項に記載の手術ファスナー適用装置。
（項目７）  
上記作動スレッドが上記カートリッジを介して遠位に移動するときに、上記少なくとも１つのカムウェッジは、上記手術ファスナーを配列し、それらを上記アンビルセクションに向かって駆動するために、上記プッシャを駆動する、項目１〜６のいずれか一項に記載の手術ファスナー適用装置。
（項目８）  
上記カートリッジセクションは、長手スロットを含み、該長手スロットは、該長手スロットを介するナイフバーの長手方向の動きを可能にするように構成されている、項目１〜７のいずれか一項に記載の手術ファスナー適用装置。
（項目９）  
上記カートリッジセクションは、上記長手スロットの第１の側で、保持スロットの第１の内側の列と、保持スロットの第１の外側の列とを含み、該長手スロットの第２の側で、保持スロットの第２の内側の列と、保持スロットの第２の外側の列とを含み、各保持スロットは、対応するプッシャおよびファスナーと整列される、項目１〜８のいずれか一項に記載の手術ファスナー適用装置。
（項目１０）  
上記内側の列の手術ファスナー内により小さい内部空間が存在し、その結果、上記外側の列の手術ファスナーと比較して、より大きい力が上記組織に適用されるように、上記第１の内側の列および上記第２の内側の列における手術ファスナーは、上記第１の外側の列および上記第２の外側の列における手術ファスナーよりも大きな窪みを有するように形成される、項目１〜９のいずれか一項に記載の手術ファスナー適用装置。
（項目１１）  
上記作動スレッドは、第１の内側のカムウェッジと、第２の内側のカムウェッジと、第１の外側のカムウェッジと、第２の外側のカムウェッジとを含み、該第１の内側のカムウェッジは、保持スロットの上記第１の内側の列において、上記プッシャと接触し、該第２のカムウェッジは、保持スロットの上記第２の内側の列において、該プッシャと接触し、該第１の外側のカムウェッジは、保持スロットの上記第１の外側の列において、該プッシャと接触し、該第２の外側のカムウェッジは、保持スロットの上記第２の外側の列において、該プッシャと接触する、項目１〜１０のいずれか一項に記載の手術ファスナー適用装置。
【００１８】
（摘要）
手術ファスナー適用装置は、アンビル部分とカートリッジ部分とを含み、該カートリッジ部分と該アンビル部分とは、クランプされない部分からクランプ部分へと動くことにより、それらの間で組織をクランプすることが可能である。カートリッジ部分は、複数の保持スロットを有する。複数の第１の手術ファスナーと複数の第２の手術ファスナーとは、対応する保持スロット内に配置される。複数の第１の手術ファスナーは、第１の構成の第１のバックスパンを有し、複数の第２の手術ファスナーは、第２の構成の第２のバックスパンを有する。第１の構成は、第２の構成とは異なる。加えて、第１の構成が、複数の第１の手術ファスナーの形成の際に、第１の圧迫力を組織に適用し、第２の構成が、複数の第２の手術ファスナーの形成の際に、第２の圧迫力を組織に適用するとき、第２の圧迫力は、第１の圧迫力とは異なる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、本開示の実施形態にしたがう、手術ファスナーカートリッジを含む手術ファスナー適用装置の遠位端部分の上からの斜視図である。
【図２】図２は、図１の手術ファスナーカートリッジとの使用のための、形成前に示された、実質的に直線状のバックスパンを含む手術ファスナーの一実施形態の側部からの斜視図である。
【図３ａ】図３ａは、形成後の隣接する組織セグメント内の第１の手術ファスナーの断面図である。
【図３ｂ】図３ｂは、形成後の第２の手術ファスナーの断面図である。
【図３ｃ】図３ｃは、形成後の第３の手術ファスナーの断面図である。
【図３ｄ】図３ｄは、形成後の第４の手術ファスナーの断面図である。
【図４】図４は、本開示の一実施形態にしたがう、手術ファスナー適用装置の手術ファスナーカートリッジの平面図である。
【図５ａ】図５ａは、本開示の一実施形態にしたがう、手術ファスナー適用装置の部分断面図である。
【図５ｂ】図５ｂは、本開示の一実施形態にしたがう、手術ファスナー装置の部分断面図である。
【図５ｃ】図５ｃは、本開示の一実施形態にしたがう、作動スレッド（ａｃｔｕａｔｉｏｎ  ｓｌｅｄ）の斜視図である。
【図５ｄ】図５ｄは、本開示の一実施形態にしたがう、プッシャの斜視図である。
【図６】図６は、本開示の一実施形態にしたがう、手術ファスナー装置の作動構造の側部からの斜視図である。
【図７】図７は、腹腔鏡処置の間の使用のための、本開示の一実施形態にしたがう、例示的な手術ファスナー適用装置の斜視図である。
【図８】図８は、本開示の一実施形態にしたがう、手術ファスナー適用装置の斜視図である。
【図９】図９は、本開示の一実施形態にしたがう、手術ファスナー適用器具の斜視図である。
【図１０】図１０は、本開示の一実施形態にしたがう、手術ファスナー適用器具のカートリッジの斜視図である。
【図１１】図１１は、本開示の一実施形態にしたがう、手術ファスナー適用器具の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本明細書中、本開示の様々な実施形態が、図面を参照して以下に記載される。
【００２１】
（例示的な実施形態の詳細な説明）
ここで、本開示の手術ファスナーカートリッジの様々な実施形態が、図面を参照しながら詳細に記載され、同様の参照番号は、同様または同一の要素を示す。当該技術分野における伝統的および従来的な意味と同様に、図中および以下の記載中では、用語「近位」は、使用中の臨床医に近い手術ファスナーカートリッジの端部を意味し、その一方で、用語「遠位」は、臨床医から遠い手術ファスナーカートリッジの端部を意味する。加えて、用語「手術ファスナー」は、任意の実質的にリジッドな構造であって、組織を互いに接合する意図された目的に適した生体適合性材料から形成される構造を含むとして理解されるべきであり、手術ステープル、クリップ等を含むが、それらには限定されない。手術ファスナーは、例えばチタンまたはステンレス鋼のような生体適合性金属、または、生体吸収性の重合体または再吸収可能な重合体を含む任意の生体適合性の重合体から形成され得る。
【００２２】
図１〜図７を参照して、本開示の一実施形態にしたがう手術ファスナー適用装置１０００が議論される。手術ファスナー適用装置１０００は、複数の手術ファスナーを連続的に（例えば、手術ファスナー１３０を患者の組織に）適用するように用いられ、再使用可能または使い捨ての種類であり得る。手術ファスナー適用装置１０００は、ハンドル１００２と、そこから遠位に延びている細長い軸１００４と、細長い軸１００４（図７）の遠位端１００８に結合された操作ツール１００６とを含む。可動ハンドル１００２は、駆動ロッドを遠位に前進させ、操作ツール１００６を操作する。しかしながら、例えばモータ駆動、液圧式、ラッチ式等のその他のハンドルが用いられ得る。一般に、操作ツール１００６は、クランプすること、互いを連続的に綴じること、および切断線に沿って隣接する組織セグメントを切断することに適している。したがって、操作ツール１００６は、一対の対向するジョー１０１０、１０１２を含み、これらのジョーは、互いに旋回可能なように結合されており、それぞれアンビル部材１０１０と手術ファスナーカートリッジ１００とを含んでいる。
【００２３】
操作中、手術ファスナー適用装置１０００は、その他の公知の手術ファスナー適用装置と同様に、およびその他の公知の手術ファスナー適用装置にしたがって、発射される。手術ステープル器具１０００の接近および発射に関する詳細な議論については、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ，ＬＰが現在の譲受人である、同一出願人の米国特許第５，８６５，３６１号を参照されたい。該米国特許の全体の内容は、参考のために本明細書中に援用される。ハンドルアセンブリ１００２は、ハウジング１０１６を含み、該ハウジング１０１６は、静止ハンドル部材１０１８を含む。可動ハンドル１０２０は、ハウジング１０１６内で旋回可能なように支持され、静止ハンドル部材１０１８から離れるように付勢される。静止ハンドル部材１０１８の方向への可動ハンドル１０２０の動きは、ハウジング１０１６内の作動軸に駆動力を与え、該作動軸を遠位方向に直線的に前進させる。アンビル部材１０１４およびステープルカートリッジ１００は、互いに接近するように動かされ、ステープルカートリッジ１００のスロット内に配置された手術ファスナー１３０に隣接して配置されたイジェクタまたはプッシャへと力を伝達し、それにより、手術ファスナー１３０を射出させ、アンビル部材１０１４のステープル形成表面に向かって手術ファスナー１３０を駆動させる。
【００２４】
手術ファスナーカートリッジ１００は、長手軸「Ａ−Ａ」に沿って延びており、一対の側壁１１４、１１６、底壁１１８および上壁１２０を有するカートリッジ本体１１２を含む（図１）。カートリッジ本体１１２は、長手スロット１２２を含み、該長手スロット１２２は、組織が切断線に沿って切断されるように、ナイフ（図示されず）またはその他の切断要素の長手方向の動きに適応するように構成される。上壁１２０は、例えば切断されるべき組織を係合するための組織係合表面１２４と、カートリッジ１００の実質的に全部の長さにわたって延在するパターンで長手軸Ａ−Ａに関して垂直方向に、または概略横断的に配置される、複数のファスナー保持スロット１２６をさらに含む。図１に示されているように、スロット１２６の第１の内側の列１２８Ａと、スロットの第１の外側の列１２８Ｂとは、長手スロット１２２の第１の側に形成され、長手スロット１２２の反対の側では、カートリッジ１００は、スロットの第２の内側の列１２８ｃと、スロットの第２の外側の列１２８Ｄとを有する。カートリッジ１００は、長手スロット１２２の両側の一対の列を含むように示されているが、ファスナー保持スロット１２６のさらなる列が、カートリッジ１００の追加的な実施形態に含まれ得る。好適な実施形態において、カートリッジ１００は、除去可能または別の装填カートリッジと置換可能であるか、あるいは、除去可能または置換可能な装填ユニットの一部分を形成する。
【００２５】
ファスナー保持スロットスロット１２６の各々は、綴じている間に組織に形成される切断線の両側において、手術ファスナーが列に配置されるように、複数の手術ファスナーとプッシャとのうちの１つをその中に受容するように構成される。手術ファスナーの初期構成は、図２に示されるような構成または任意のその他の概して開いた構成である。手術ファスナーは、バックスパンと、バックスパンとは概略直交して延在する一対のレグとを含み、例えば手術ファスナー１３０は、バックスパン１３４とレグ１３２とを有する。バックスパン１３４とレグ１３２との寸法は、手術ファスナー１３０が任意の厚さの隣接する組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」を綴じるために用いられ得るように、変更され得る（図３ａ参照）。
【００２６】
カートリッジ１００は、カートリッジ１００を介して遠位に平行移動する作動スレッド１１３４を含む。作動スレッド１１３４は、図５ａに示されているように駆動バー１１０７によって遠位に駆動され、駆動バー１１０７は、ハンドル１００２によって作動される。スレッド１１３４は、プッシャ１１３１と接触するカムウェッジを含み、該カムウェッジは、プッシャ１１３１と接触し、プッシャ１１３２を上方向に駆動させ、手術ファスナー１３０を配置し、それらをアンビル部材１１０４に向かって駆動させる（図５ｃ）。特定の実施形態において、カートリッジ１００は、スレッド１１３４を有し、該スレッド１１３４は、第１の内側ウェッジ１１３５と、第２の内側ウェッジ１１３０と、第１の外側ウェッジ１１３３と、第２の外側ウェッジ１１３７とを有する。第１の内側ウェッジ１１３５は、ファスナー保持スロット１２６の第１の内側の列１２８Ａにおいてプッシャと接触し、第２の内側ウェッジは、保持スロット１２６の第２の内側の列１２８Ｃにおいてプッシャと接触し、第１の外側ウェッジは、保持スロット１２６の第１の外側の列１２８Ｂにおいてプッシャと接触し、第２の外側ウェッジは、保持スロット１２６の第２の外側の列１２８Ｄにおいてプッシャと接触する。図５ｃに示されているように、カムウェッジ１１３５は、互いに一体的に形成されるか、または、互いに対して取り付けられる。
【００２７】
スロットの第１の内側の列および第２の内側の列においてプッシャと接触する第１の内側のウェッジ１１３５および第２の内側のウェッジ１１３０は、それぞれウェッジ表面１１３５ａおよび１１３５ｂを有し、クリンプウェッジ表面を画定し、さらにはディンプルウェッジ表面１１３５ｃを画定する。クリンプウェッジ表面１１３５ａおよび１１３５ｂは、スレッド１１３４のカムウェッジ上に配置され、その結果、それはディンプルウェッジ表面１１３５ｃの遠位に配置される。対応するプッシャは、クリンププッシャ１１３２とディンプルプッシャ１１３８とを含み、ディンプルプッシャ１１３８は、図６に示されているように、クリンププッシャ１１３２に対してスライド可能である。スレッド１１３４が駆動バー１０７によって遠位に駆動されるとき、クリンプウェッジ表面は、まずクリンププッシャ１１３２と接触し、アンビル部材１０１４に向かって手術ファスナーを駆動させる。その後、ディンプルウェッジ表面１１３５ｃが、ディンプルプッシャ１１３８と接触する。図３ｂおよび図５ｂに示されているように、カートリッジとアンビル部材との間で依然として捕捉されている手術ファスナーは、ディンプルプッシャ１１３８によって係合され、窪み１１６が、手術ファスナーのバックスパンに形成される。
【００２８】
図６に示されているように、ディンプルプッシャ１１３８は、クリンププッシャ１１３２内の通路１１３２ｃにおいて受容されるロッドとして形成され得る。ディンプルウェッジ表面１１３５ｃは、スレッド１１３４のカムウェッジの中央に形成され得るクリンプウェッジ表面１１３５ａおよび１１３５ｂは、ディンプルウェッジ表面をはさむ。その他の実施形態において、クリンプウェッジ表面は、カムウェッジの一方の側に形成され得、ディンプルウェッジ表面は、カムウェッジの他方の側に形成され得、対応するプッシャはそれに応じて配置される。
【００２９】
スロットの第１の外側の列および第２の外側の列においてプッシャと接触する第１の外側ウェッジ１１３１および第２の外側ウェッジ１１３７は各々、単一のウェッジ表面１１３９を有する。第１の外側ウェッジおよび第２の外側ウェッジのこれらのウェッジ表面は、対応するプッシャと相互作用する。スレッド１１３４が駆動バー１０７によって遠位に駆動されるとき、ウェッジ表面は、対応するプッシャと接触し、アンビル部材１０１４に向かって手術ファスナーを駆動させる。アンビル部材は、概して閉じた構成に手術ファスナーを変形させる形状の窪みを有する。例えば、手術ファスナーは、図３ａに示されているＢ形状の構成、図３ｃに示されている長方形の構成、またはその他の任意の構成に変形され得る。この実施形態において、カートリッジ１００内のスロットの外側の列においては、手術ファスナーのバックスパンのディンプルは存在しない。特定の好適な実施形態において、スロットの内側の列の手術ファスナーが、スロットの外側の列の手術ファスナーよりも小さな内部空間を有し、スロットの外側の列の手術ファスナーよりも組織をより圧迫することが望ましい。
【００３０】
さらなる実施形態において、手術ファスナーカートリッジは、図５ｄに示されているように、スロットの内側の列においてプッシャを有し、それらは各々、一体に形成されたクリンププッシャとディンプルプッシャとを有する。ディンプルプッシャ１２０１は、クリンププッシャ１２０７の上面１２０５の上方に延在する上面１２０３を有する。スレッドがカートリッジを介して遠位に移動するときに、プッシャ１２００は、手術ファスナー１２００を閉じ、実質的に同時に、手術ファスナーのバックスパンにおいて窪みを形成する。これらのプッシャに対応するスレッドのウェッジは、プッシャ１２００を駆動するための単一のウェッジ表面を有する。上述のように、スロットの外側の列におけるプッシャは、異なる形状の構成を有する手術ファスナーを形成する。特定の実施形態において、スロットの内側の列の手術ファスナーが、スロットの外側の列の手術ファスナーよりも小さな内部空間を有していることが望ましい。手術ファスナーカートリッジは、カートリッジの長手軸に横断的に、または概略垂直方向に配置されるスロットを有し得るか、または、スロットは、カートリッジの長手軸の概略平行に配置され得る。
【００３１】
さらなる実施形態において、手術ファスナーカートリッジは、折り畳み可能な部分（ｃｏｌｌａｐｓｉｂｌｅ  ｐｏｒｔｉｏｎ）を有するプッシャを有する。手術ファスナーの初期の形成後、折り畳み可能部分は機能しなくなる。このことは、プッシャの一部分が、前進させられ続け、手術ファスナーのバックスパンの一部分にディンプルまたは窪みを形成することを可能にする。
【００３２】
さらなる実施形態において、カムウェッジのうちの１つ以上は、ハンドルによって別々に作動可能である。例えば、ハンドルは、駆動ロッドに各々が連結された２つ以上の可動ハンドルアームを含み得る。各可動ハンドルアームは、ユーザによって、カムウェッジのうちの１つと相互作用する駆動ロッドを駆動させるように操作され得る。このようにして、１つ以上の手術ファスナーが、別々に配置され得る。
【００３３】
別の実施形態において、ディンプルプッシャを有するプッシャは、手術ファスナーの列の遠位端に提供され、その一方で、該列における残りのプッシャは、ディンプルプッシャを有さない。列の遠位端における手術ファスナーは、窪みを有する形成された構成を有し、形成されたときに列内の残りのファスナーよりも小さい内部空間を有し得る。その他の例においては、ディンプルプッシャを有するプッシャが、手術ファスナーの列の近位端および／または中間領域に提供され、その一方で、該列における残りのプッシャが、ディンプルプッシャを有さないことにより、窪みと該残りの手術ファスナーよりも比較的小さい内部空間とを有するなんらかの手術ファスナーを形成する。
【００３４】
手術ファスナーのレグ１３２およびバックスパン１３４は、長方形、楕円形、正方形、三角形、台形を含むがそれらには限定されない、任意の適切な幾何学的構成を有する断面を画定し得る。レグ１３２およびバックスパン１３４は、手術ファスナー１３０の断面の構成が図２に示されているように実質的に均一となるように、同じ幾何学的構成を示し得るか、または代替的に、レグ１３２およびバックスパン１３４は、異なる幅または幾何学的構成を示し得る（例えば、レグ１３２が、長方形の断面を示し得る一方で、バックスパン３４は、楕円形の断面を示し得る）。
【００３５】
手術ファスナー１３０の形成前に、レグ１３２は、それらが実質的に平行となるように、バックスパン１３４から延在する。代替的に、レグ１３２は、平行な配置でバックスパン１３４から延在しないことがあり得る（すなわち、レグ１３２は、バックスパンから収束または発散し得る）。本開示は、手術ファスナー１３０が、米国特許７，３９８，９０７号（その全体の内容は、参考のために本明細書に援用される）に記載されているような、ある方向に付勢された手術ファスナーとして構成され得ることをも想定する。手術ファスナーは、例えばステンレス鋼、チタン、変形可能な重合体のような、変形可能な材料から形成される。
【００３６】
レグ１３２の各々は、例えば組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」（図３ａ参照）のような組織を貫通するように構成された貫通端１３６で終端する。レグ１３２の貫通端１３６は、組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」の貫通を容易にするようにテーパ状であり得るか、または代替的に、貫通端１３は、テーパを含まないことがあり得る。手術ファスナー１３０の様々な実施形態において、貫通端１３６は、米国特許出願公開第２００６０２９１９８１号として公開された、２００３年４月１３日出願の同時係属中の米国特許出願第１１／４４４，７６１号（その全体の内容は、参考のために本明細書中に援用される）に記載されているように、円錐状または平坦な表面を画定し得る。
【００３７】
図２に示されている手術ファスナー１３０の実施形態において、バックスパン１３４は、変形されていない状態においては、実質的に直線状の構成である。組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」内で形成されたときに、手術ファスナー１３０のレグ１３２は、図３ａに示されているように、文字「Ｂ」の形状で、互いに向けて湾曲され、バックスパンを指向し得る。レグ１３２は、バックスパン１３４と協働し、隣接する組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」を接近状態に維持し、そこに圧迫力「Ｆ」を適用する。圧迫力「Ｆ」は、組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」に圧力を適用し、それにより、手術ファスナー１３０を包囲する組織を介する血流を制限し、止血を促進する。形成後、ステープルは、閉じた構成を有し、組織を介する血流が完全には制限されないように、組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」に適用される圧力の量を制限するバックスパン１３４とレグ１３２との間に内部空間を有する。形成されたときに、手術ファスナー１３０は、バックスパン１３４からレグ１３２の最も外側の曲線まで測定される全高さ「Ｈｆ」を画定する。
【００３８】
図３ａ、図３ｂ、図３ｃおよび図３ｄは、ファスナーに対して代替的に形成される構成を示す。本開示にしたがうカートリッジおよび手術ファスナー装置は、１つ以上の形成された構成で形成されたファスナーを用いる。手術ファスナーの形成された構成は、カートリッジ内で列ごとに変動し得るか、または、カートリッジ内の複数の列内で変動し得る。一般に、手術ファスナー装置は、バックスパンが実質的に非直線状の構成となるように、特定の手術ファスナーのバックスパンに１つ以上の窪みを形成する作動構造を含む。以下でさらに詳細に議論されるように、形成されたときに、バックスパンの非直線状の構成は、形成された手術ファスナーの内部空間を低減し、さらには手術ファスナーを包囲する組織を介する血流を制限する。手術ファスナー装置によって接合される組織の特定の部分に対して、組織のその他の部分よりも大きい圧力を適用すること、または、手術ファスナー装置によって係合される組織の部分の厚さの差を補償することが、望ましくあり得る。
【００３９】
図３ｂに示されている手術ファスナーは、手術ファスナーのバックスパンに形成された単一の窪み１１６または隆起（ｈｕｍｐ）を有する。対照的に、図３ｃに示されている手術ファスナーは、窪みまたは隆起を有しておらず、レグは、図３ａに示されている湾曲したＢ形状の構成を有していない。図３ｄは、手術ファスナーのバックスパンに２つの窪み１３８Ａを有する手術ファスナーを示す。作動構造は、手術ファスナーのバックスパンと係合するように、２つのディンプルプッシャを含み得る。
【００４０】
図３ｄを参照すると、手術ファスナー１３０ａが、その形成された状態で示されている。手術ファスナー１３０ａは、バックスパン１３４ａに形成された窪み１３８ａを含み、該窪み１３８ａは、バックスパン１３４ａから内側に延在し、レグ１３２の貫通端１３６に向けて湾曲し、第１の高さ「Ｈ１」の窪みまたは隆起を画定している。手術ファスナー１３０ａが組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」内に形成されるとき、隆起／窪み１３８ａは、手術ファスナー１３０ａのレグ１３２と協働することにより、圧迫力をそこに適用する。手術ファスナー１３０（図３ａ）における組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」によって占有される圧迫空間と比較したときに、手術ファスナー１３０ａにおいては、バックスパン１３４Ａとレグ１３２との間に画定され組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」によって占有される内部空間または圧迫空間は小さいので、手術ファスナー１３０ａによって適用される圧迫力は、手術ファスナー１３０（図３ａ）によって適用される圧迫力よりも大きい。したがって、手術ファスナー１３０ａによって組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」により大きな圧力が適用される。結果的に、手術ファスナー１３０ａを包囲する組織を介する血流は、手術ファスナー１３０を包囲する組織を介する血流と比較したときに、より制限され、その結果、さらなる止血を促進する。窪み１３８ａと組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」によって占有される圧迫空間との寸法は、血流が完全には制限されないが、それによって組織のどのような不必要な壊死をも防ぐようなものである。形成されるときに、手術ファスナー１３０ａは、手術ファスナー１３０によって画定される全高さと実質的に等しい、全高さ「Ｈｆ」を画定する。
【００４１】
さらなる例において、ステープルのバックスパンに形成される窪みまたは隆起は、手術ファスナー装置によって接合される組織の他の部分と比較して、組織の特定の部分をより圧迫するように、形成されたステープルの内部空間または圧迫空間を変化させるように変更され得る。例えば、一実施形態において、手術ファスナーカートリッジは、スロットの第１の外側の列および第２の外側の列に、より小さい窪みを有する手術ファスナーを形成し、スロットの第１の内側の列および第２の内側の列に、比較的大きい窪みを有する手術ファスナーを形成する。したがって、手術ファスナーが組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」内に形成されるとき、窪みは、手術ファスナーのレグと協働して、組織セグメントに圧迫力を適用する。組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」によって占有される圧迫空間はより小さいので、大きい窪みを有する手術ファスナーによって適用される圧迫力は、小さい窪みを有する手術ファスナーによって適用される圧迫力よりも大きい。形成されるときに、手術ファスナーは、実質的に等しい高さであり得る全高さ「Ｈｐ」を画定する。
【００４２】
図１に示されている実施形態において、カートリッジ本体１１２内に装填される手術ファスナーは、一対の内側の列と一対の外側の列とを画定するように配置され、これらはそれぞれ、上壁１２０に形成されたファスナー保持スロット１２６の内側の列と外側の列とに対応する。したがって、一対の内側の列は、長手スロット１２２の両側で、長手スロット１２２の横に離間され、一対の外側の列は、この場合もやはり長手スロット１２２の両側で、一対の内側の列から横に離間され、その結果、手術ファスナーは、綴じる際に組織に形成される切断線（図示されず）の両側に配置され得る。すなわち、曲線（窪み）と形成されたレグの曲線との間の距離はより小さく、ファスナーはより小さい内部空間を有しているので、窪み１１６（図３ｂ）を有するファスナーは、より大きい圧迫力を提供し、示されている実施形態において、これらのファスナーは、切断線により近い内側の列に提供される。レグの曲線とバックスパンとの間のより大きい距離を有するファスナーは、外側の列に提供される。この実施形態においてファスナーの第３の列が用いられる場合、好適には、最も小さい内部空間を有するファスナー（例えば、比較的大きい窪みを有するファスナー）が、切断線に最も近い最も内側の列に配置され得る。切断線に接近されるときにより大きい組織の圧迫を提供するファスナーの列を提供することにより、組織は、切断線により隣接して圧迫される。しかしながら、ファスナーが、上述の配置とは異なる他の配置で、列に配置され得ることが理解されるべきである。また、本開示は、本明細書中に開示されているあらゆる手術ファスナーの使用を想定しており、唯１つのみの（例えば、手術ファスナー１３０が存在する）形成された構成を有する手術ファスナーまたは様々に形成された構成を有する手術ファスナーが用いられる。
【００４３】
手術ファスナー適用装置１０００は、組織を外科的に吻合して綴じることを実行するための腹腔鏡処置における使用に適した装置として示されているが、手術ファスナーカートリッジ１００は、組織に手術ファスナーを適用するように」意図された目的に適した任意の手術器具と共に使用するように適合され得る。例えば、手術ファスナーカートリッジ１００は、図８に見られる端々吻合デバイス２０００、開胃腸吻合における綴じる処置の間に使用するための図９に見られる手術ファスナー適用器具３０００、または、米国特許第６，０４５，５６０号、第５，９６４，３９４号、第５，８９４，９７９号、第５，８７８，９３７号、第５，９１５，６１６号、第５，８３６，５０３号、第５，８６５，第３６１号、第５，８６２，９７２号、第５，８１７，１０９号、第５，７９７，５３８号、第５，７８２，３９６号（これらの米国特許の全体の内容は、参考のために本明細書中に援用される）に開示されている手術ファスナー適用装置のうちのいずれかと共に使用するように適合され得る。
【００４４】
手術ステープル装置３０００は、複数の手術ファスナーを収容するカートリッジ受容半分セクション３００２と、アンビル半分セクション３００４とを含む。半分セクション３００２、３００４は、使用中の接近のために、ハンドル３００６、３００８を介して旋回可能なように連結される。半分セクション３００２、３００４の接近に続き、手術ファスナー適用装置３０００は、発射レバー３０１２の前進によって発射スライドを遠位に駆動させることによって、発射される。発射スライドの遠位の動きは、複数のカムバーをカム表面と係合させ、該カム表面は、複数のプッシャと相互作用し、複数の手術ファスナーをカートリッジ受容半分セクション３００２から排出させる。手術ファスナーは、長手方向の動きの間にナイフを導くことによって切断線に沿って組織を切断するためのトラックのいずれかの側に配置される。
【００４５】
ここで図１０を参照すると、代替的な実施形態における、手術ファスナーカートリッジ２００が開示される。手術ファスナーカートリッジ２００は、それがファスナーの列を含むという点で手術ファスナーカートリッジ１００と類似しているが、手術ファスナーカートリッジ２００は、ナイフまたは他の切断要素を収容するように構成された長手スロット１２２（図１）を有していない（しかしながら、代替的な実施形態においては、ナイフが提供され得る）。手術ファスナー１００と同様に、手術ファスナーカートリッジ２００は、カートリッジ本体２１２の上壁２２０上に複数のファスナー保持スロット２２６を含み、それらは、複数の列２２８に配置される。保持スロット２２６の列２２８は、カートリッジ本体２１２によって画定される長手軸「Ａ−Ａ」に沿って延在する中心線２５２から横に離間され、好適には、側壁２１４、２１６から等距離に離間される。示されているように、複数の列２２８は、中心線２５２の両側に配置された一対の第１の（内側の）列２２８ａと、一対の第１の列２２８ａから横に離間され、この場合もまた中心線２５２の両側に配置された、一対の第２の（外側の）列２２８ｂとを含む。スロットの各々は、長手軸に対して概略平行に延在する。ファスナー保持スロット２２６の各々は、複数の手術ファスナーおよびプッシャ（図示されず）のうちの１つを受容するように構成され、その結果、手術ファスナーは、中心線２５２の両側で列（図１８の実施形態においては、内側の列と外側の列）に配置され、１つ以上の形成された構成を有するファスナー（例えば、図３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄに示される手術ファスナー）に形成される。
【００４６】
図４は、カートリッジの上面２２２２に形成されたスロット２２２４を有する手術ファスナーカートリッジ２２２０の例を示す。スロットは、長手軸に対して概略垂直に延在する。これらのスロット２２２４は、例えば縦の列２２２７および横の列２２２８のような、列に配置される。カートリッジ２２２０は、ナイフのための長手スロットを含まない。カートリッジ２２２０は、比較的大きい内部空間を有する特定のファスナーと比較的小さい内部空間を有する他のファスナーとを形成するために、本明細書中で議論されているような複数のプッシャを含む。
【００４７】
図１０の手術ファスナーカートリッジ２００は、一対の第１の列２２８ａ、一対の第２の列２２８ｂのそれぞれを含むものとして示されているが、手術ファスナーカートリッジ１００に関して上記で議論されたように、ファスナー保持スロットのさらなる列、したがって手術ファスナーのさらなる列が、手術ファスナーカートリッジ２００の代替的な実施形態に含まれ得る。また、他のカートリッジの実施形態に関して本明細書中で議論されたように、ファスナーは、カートリッジ内に異なる方法で配置され得る。
【００４８】
さらに図１１を参照すると、手術ファスナーカートリッジ２００と共に使用するための再使用可能または使い捨ての種類のいずれかの手術ファスナー適用装置４０００が示されている。手術ファスナー適用装置４０００は、ハンドルアセンブリ４００２と、ハンドル４００２から遠位に延在する細長い部分４００４と、細長い部分４００４の遠位端４００８から延在するアーム４００６とを含む。手術ファスナー適用装置４０００は、エフェクタ４０１０をさらに含み、該エフェクタ４０１０は、アーム４００６に対して直交するように固定されたアンビル４０１２と、細長い部分４００４の遠位端４００８に動作可能なように結合された、手術ファスナーカートリッジ２００を保持するための手術ファスナーカートリッジ受容部４０１４とを含む。
【００４９】
操作中、手術ファスナー適用装置４０００は、公知の手術ファスナーステープル器具と同様に、そして公知の手術ファスナーステープル装置にしたがって、発射される。手術ファスナーステープル器具４０００の接近および発射に関する詳細な議論については、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ，ＬＰが現在の譲受人である、同一出願人の米国特許第５，９６４，３９４号を参照されたい。該米国特許の全体の内容は、参考のために本明細書中に援用される。ハンドルアセンブリ４００２は、ハウジング４０１６を含み、該ハウジング４０１６は、静止ハンドル部材４０１８を含む。可動ハンドル４０２０は、ハウジング４０１６内で旋回可能なように支持され、静止ハンドル部材４０１８から離れるように付勢される。静止ハンドル部材４０１８の方向への可動ハンドル４０２０の動きは、ハウジング４０１６内の作動軸に駆動力を与え、そして該作動軸は、ステープルカートリッジ４０１４内のプッシャに力を加え、それにより、ステープルカートリッジ２００のスロット内に配置されたファスナーを射出させ、アンビル部材４０１２のステープル形成表面に向かって手術ファスナーを駆動させる。ステープルカートリッジ４０１４をアンビル４０１２に向けて前進させる前に、臨床医は、接近レバー４０１７をハウジング４０１６に向けて動かし、その結果、ステープルを発射する前にステープルカートリッジ４０１４がアンビル４０１２に向けて動かされ、ステープルカートリッジ４０１４がアンビル４０１２に対して、それらの間に組織が配置されるように接近させられる。
【００５０】
手術ファスナー適用装置４０００は、複数の手術ファスナー（例えば、手術ファスナー１３０）を組織の標的部位（図示されず）のいずれの側にも適用するために用いられ、米国特許第７，０７０，０８３号（該米国特許の全体の内容は、参考のために本明細書中に援用される）に開示されている横断吻合器具を含むがそれには限定されない、この目的に適した任意の手術ファスナー適用装置であり得る。ファスナー適用装置は、カートリッジからアンビルに向かって遠位方向に手術ファスナーを配置するために遠位方向に前進させられる複数のプッシャを含む。概して手術ファスナーは、同時におよび形成される。カートリッジ内の他の手術ファスナーとは異なる形成された構成（例えば、図３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄに示されているような構成）を有する手術ファスナーを形成するために、複数のプッシャの一部は、ディンプルプッシャおよびクリンププッシャを有する。ディンプルプッシャおよびクリンププッシャは、手術ファスナーを別々に閉じ、その後手術ファスナーのバックスパンに窪みを形成するように、互いに対して移動可能であり得るか、あるいは、ディンプルプッシャおよびクリンププッシャは、互いに一体に形成され得る。その後、外科用メスまたは他の切断要素が、組織の標的部位を除去するために用いられ得る。手術ファスナー適用装置４０００の使用および機能に関するさらなる詳細は、米国特許第７，０７０，０８３号を参照することにより得られよう。代替的な実施形態において、装置４０００は、本明細書中で議論されている他のカートリッジと同様に、切断要素を含み得る。
【００５１】
本開示の特定の実施形態にしたがう手術ファスナー適用装置は、手術ファスナーを配置するためにプッシャと相互作用する複数のカムバーを含む。例えば、米国特許第５，３１８，２２１号（該米国特許の全体の内容は、参考のために本明細書中に援用される）において議論されている装置は、複数のカムバーおよびナイフを保持するカムバーアダプタを有する。装置のハンドルの操作を介してチャネルが前進され、このことは、カムバーおよびナイフを前方に駆動する。アンビルの近位端を包囲するクランプチューブが、アンビルとカートリッジとを互いにクランプするために前進させられる。別の例において、米国特許第５，７８２，３９６号（該米国特許の全体の内容は、参考のために本明細書中に援用される）に開示されている装置は、作動スレッドを有する。装置のハンドルの操作によって細長い駆動梁が前進させられ、作動スレッドを前方に駆動する。ステープルを配置し、アンビルとカートリッジとを互いにクランプするために、駆動梁の遠位端は、駆動梁が遠位に移動するときに、アンビルとカートリッジを支持するチャネルとに係合する。
【００５２】
本開示は、複数のスロットを画定する上面を有する手術ファスナーカートリッジを有する手術ステープル装置を想定し、該複数のスロットは、第１の内側の列と第１の外側の列とに配置され、第１の内側の列における各スロットは、第１の手術ファスナーを含み、クリンププッシャおよびディンプルプッシャを有するプッシャは、第１の内側の手術ファスナーを形成し、かつ、手術ファスナーのバックスパンにおいて窪みを形成するように第１の閉じた構成で配置され、第１の外側の列における各スロットは、第１の外側の手術ファスナーを含み、プッシャは、第２の形成された構成で第１の外側の手術ファスナーを形成するように配置される。
【００５３】
本開示はさらに、複数のスロットを画定する上面を有する手術ファスナーカートリッジを有する手術ファスナーステープル装置をさらに想定し、該複数のスロットは、第１の内側の列と第１の外側の列とに配置され、第１の内側の列における各スロットは、第１の内側の手術ファスナーを含み、プッシャは、形成された第１の内側の手術ファスナーが第１の内部空間を有し、かつ、バックスパンが変形されるように、第１の内側の手術ファスナーを形成するように配置され、第１の外側の列における各スロットは、第１の外側の手術ファスナーを含み、プッシャは、形成された第１の外側の手術ファスナーが第２の内部空間を有し、第１の内部空間が第２の内部空間よりも小さくなるように、第１の外側の手術ファスナーを形成するように配置される。
【００５４】
本開示は、本明細書において上記で議論された通りの実施形態に限定されず、他の様々な変更および改変が、本開示の範囲および精神から逸脱することなく、当業者によって想定され得ることが理解されるべきである。例えば、本明細書において上記に開示されている手術ファスナーは、チタン、プラスチック、生体吸収性材料等の様々な外科的に許容可能な材料から形成され得る。本開示の例示的な実施形態は、添付の図面を参照して本明細書中に記載されてきたが、上述の記載、開示および図面は、限定として見なされるべきではなく、単に様々な実施形態の例示として見なされるべきである。
【符号の説明】
【００５５】
１００  手術ファスナーカートリッジ
１１２  カートリッジ本体
１１４、１１６  側壁
１１８  底壁
１２０  上壁
１２２  長手スロット
１２４  組織係合表面
１２６  ファスナー保持スロット
１２８Ａ  スロットの第１の内側の列
１２８Ｂ  スロットの第１の外側の列
１２８Ｃ  スロットの第２の内側の列
１２８Ｄ  スロットの第２の外側の列
１０００  手術ファスナー適用装置
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図５ｄ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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