(57)【要約】呼吸用マスクシステムを使用者の頭部に装着するのに適したヘッドギアであって、製造が容易で、加圧時の陽圧ガスの漏れを少なくしつつ、装着感のよいヘッドギアを提供する。使用者の顔面と接触し、使用者へ呼吸用陽圧ガスを供給する呼吸用マスクを使用者の頭部に固定するためのヘッドギアであって、使用者の後頭部に装着する頭部装着部と、この頭部装着部に接続されたストラップ（３）とを備え、前記頭部装着部は少なくとも一つの閉曲線の帯（１）を有し、当該閉曲線の帯は帯上に少なくとも一つの接合部（２）を有し、そのうち少なくとも一つの接合部により前記閉曲線の帯が使用者頭部の形状に適応した非平面構造となることを特徴とする。
2008068966.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の顔面と接触し、使用者へ呼吸用陽圧ガスを供給する呼吸用マスクを使用者の頭部に固定するためのヘッドギアであって、
使用者の後頭部に装着する頭部装着部と、
この頭部装着部に接続されたストラップとを備え、
前記頭部装着部は少なくとも一つの閉曲線の帯を有し、
当該閉曲線の帯は帯上に少なくとも一つの接合部を有し、そのうち少なくとも一つの接合部により前記閉曲線の帯が使用者頭部の形状に適応した非平面構造となる
ことを特徴とするヘッドギア。
【請求項２】
前記接合部は縫い合わせにより形成したものである
ことを特徴とする請求項１に記載のヘッドギア。
【請求項３】
前記非平面構造をもたらす接合部が２箇所以上設けられている
ことを特徴とする請求項１または２に記載のヘッドギア。
【請求項４】
前記接合部の総数が４箇所である
ことを特徴とする請求項３に記載のヘッドギア。
【請求項５】
前記非平面構造をもたらす接合部が１箇所設けられている
ことを特徴とする請求項１または２に記載のヘッドギア。
【請求項６】
前記非平面構造をもたらす接合部の開き角度の総和が１５度以上である
ことを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載のヘッドギア。
【請求項７】
前記閉曲線が略円形、略楕円形または略正多角形である
ことを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載のヘッドギア。
【請求項８】
前記頭部装着部に接続された前記ストラップの数が１ないし５本である
ことを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載のヘッドギア。
【請求項９】
前記頭部装着部に接続された前記ストラップの数が４本である
ことを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載のヘッドギア。
【請求項１０】
前記ストラップとして、前記閉曲線の帯の中心からストラップの端までの直線距離が３５ｃｍ以上４５ｃｍ以下であるストラップ２本、および、前記閉曲線の帯の中心からストラップの端までの直線距離が２８ｃｍ以上３８ｃｍ以下であるストラップ２本を備えている
ことを特徴とする請求項９に記載のヘッドギア。
【請求項１１】
装着時に使用者の後頭点周辺に前記閉曲線の帯の中心が位置するように配置され、
前記閉曲線の帯が囲む面積が５０ｃｍ２以上１２０ｃｍ２以下である
ことを特徴とする請求項１から１０のいずれか１項に記載のヘッドギア。
【請求項１２】
前記頭部装着部および前記ストラップのうち少なくともストラップは、１．９６Ｎで引っ張った際の伸びが０．０５％以上２０％以下である素材で形成されている
ことを特徴とする請求項１から１１のいずれか１項に記載のヘッドギア。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれか１項に記載のヘッドギアの製造方法であって、
平面状の材料から前記閉曲線の帯状部分を構成する部材を切り出す切出工程と、
当該切り出した部材における少なくとも一対の第一の切断端および第二の切断端を接合して、少なくとも１箇所の前記接合部を形成する接合工程とを含み、
前記切出工程では、
１枚の平面状の材料から前記閉曲線の帯状部分を構成する一連の部材を切り出し、この一連の部材における前記閉曲線の帯状部分に対応する部分の少なくとも１箇所を、第一の切断線に沿って切断し、さらに、この第一の切断線の近傍で、第一の切断線とは平行でなく、かつ交わることのない第二の切断線に沿って切断して、前記少なくとも１対の第一の切断端および第二の切断端を形成するか、
または、前記少なくとも１対の第一の切断端および第二の切断端を備える前記閉曲線の帯状部分を構成する部材の各々を、１枚以上の平面状の材料から個別に切り出す
ことを特徴とするヘッドギアの製造方法。
【請求項１４】
前記切出工程では、前記閉曲線の帯状部分を構成する部材を平面上に載置した状態において、前記第一の切断端と前記第二の切断端の開き角度の総和が１５度以上となるように、前記少なくとも１対の第一の切断端および第二の切断端を形成する
ことを特徴とする請求項１３に記載のヘッドギアの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、睡眠時無呼吸症候群の治療に適するＣＰＡＰ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ａｉｒｗａｙ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）療法、換気不全の治療に適するＮＩＰＰＶ（Ｎａｓａｌ  Ｉｎｔｅｒｍｉｔｔｅｎｔ  Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ）療法などに使用する呼吸用マスクを使用者の頭部に固定するのに用いるヘッドギア及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
睡眠時無呼吸症候群の治療法として最も効果的なもののひとつに持続陽圧呼吸法（ＣＰＡＰ）がある。この治療法では睡眠時に使用者の鼻孔部または鼻孔と口または顔面に４００〜２０００Ｐａ程度の陽圧ガスが供給される呼吸補助装置が採用される。また、換気不全の治療法として最も効果的なもののひとつに経鼻式間欠陽圧換気呼吸法（ＮＩＰＰＶ）があり、使用者の鼻孔部に４００〜２４００Ｐａ程度の間欠的な陽圧ガスが供給される呼吸補助装置が採用される。
これらの療法に使用される呼吸用マスクとしては、鼻孔に圧力を加えて陽圧ガスを供給する鼻マスク、鼻孔と口を押さえて陽圧ガスを供給するフルフェイスマスク、顔面全体を覆い陽圧ガスを供給するトータルフェイスマスクがある。
これらの呼吸用マスクは、使用者の後頭点（ＪＩＳ  Ｚ８５００、ＩＳＯ  ７２５０）のあたりに装着したヘッドギアの頭部装着部に接続されたストラップ部により使用者の頭部に固定される。
上述の装置を使用して治療を行う場合は、使用者の鼻孔部等へ持続的な陽圧ガスを供給するために、一般に呼吸用マスクは呼吸用陽圧ガスを導くホースを接続するＬ字管、Ｌ字管と接続し、マスククッションを所定の位置に保持するフレーム、使用者の顔面に密着させて用いる中空のマスククッションとからなる。そして、かかる呼吸用マスクは、伸縮性をもつヘッドギアのストラップ部の張力によって使用者の顔面に密着させている（例えば特許文献１、特許文献２、特許文献３参照）。
しかしながら、ひとたび正常に装着された呼吸用マスクであっても、装着中に種々の要因によりマスククッションのずれを生ずることが知られている。そのため、それぞれの原因に対応してずれを防いだり緩和したりする方策が採られている。例えば、寝具との接触などにより生じたフレーム部のずれがマスククッションに影響しないようにする意味も含め、特許文献１や特許文献２に記載の呼吸用鼻マスクにおいては、フレーム部とマスククッションの顔面接触部との間に蛇腹が設けられている。また、フレームに接続された陽圧ガス供給ホースに引っ張られることによるフレーム部のずれを緩和するために、特許文献４に記載の呼吸用マスクでは、陽圧ガス供給ホースの接続部周辺の壁面に可撓性のある材料を用いている。
このようなずれがあると、陽圧ガスが供給されたときにマスククッションと顔との界面からガス漏れが発生し、眼部への刺激や、漏れ気流による悪寒など、使用者に不快感を与え、場合によっては治療を中止せざるを得ない例もある。かかる従来技術によるマスククッションからのガス漏れ箇所としては、鼻根部、鼻翼部などにおいて顕著である。このようなガス漏れを防ぐためには、漏れ場所に関係なく、呼吸用マスク固定用ベルトをさらに強く締めるしか方法がないが、睡眠時など終夜長時間着用するときには、呼吸用マスクが使用者の顔を傷付けてしまうおそれがあることも指摘されている。
【特許文献１】特開平１１−０００３９７号公報
【特許文献２】国際公開ＷＯ０１／０９７８９３号パンフレット
【特許文献３】国際公開ＷＯ９８／０４３１０号パンフレット
【特許文献４】国際公開ＷＯ９６／１７６４３号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、上記したいずれの技術においても、呼吸用マスクを固定するためのヘッドギアの着用は必須である。ここで、ヘッドギアを使用者の頭部に適合させるべく、ヘッドギアに伸びやすい素材を用いると、加圧した際にヘッドギアが伸びすぎて呼吸用マスクが浮きあがり、陽圧ガスの漏れを生ずる。また、横臥状態で体を回転させると呼吸用マスクの重さでヘッドギアを構成する部材が伸び、やはり呼吸用マスクがずれて陽圧ガスの漏れを生ずる。
かといって、ヘッドギアに伸びにくい素材を用いると、使用者の頭部形状への適応性が悪く、ヘッドギアの各面の辺縁部でのみ頭部と接触することになる。そうすると、頭部を局所的に圧迫することになり、長時間呼吸用マスクを装着した場合には痛みを生ずる問題がある。
また、ヘッドギアの一部の面が浮き上がっていると、そこに枕等の寝具に引っかかり、ヘッドギア、ひいては呼吸用マスクのずれを生じることもある。
すなわち、ヘッドギアに起因する陽圧ガスの漏れの防止と、ヘッドギアによる圧迫感の緩和の両立が未解決の問題であり、本発明が解決しようとする課題である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、使用者の顔面と接触し、使用者へ呼吸用陽圧ガスを供給する呼吸用マスクを使用者の頭部に固定するためのヘッドギアであって、使用者の後頭部に装着する頭部装着部と、この頭部装着部に接続されたストラップとを備え、前記頭部装着部は少なくとも一つの閉曲線の帯を有し、当該閉曲線の帯は帯上に少なくとも一つの接合部を有し、そのうち少なくとも一つの接合部により前記閉曲線の帯が使用者頭部の形状に適応した非平面構造となることを特徴とするヘッドギアである。
また、本発明は、上記のヘッドギアの製造方法であって、平面状の材料から前記閉曲線の帯状部分を構成する部材を切り出す切出工程と、当該切り出した部材における少なくとも一対の第一の切断端および第二の切断端を接合して、少なくとも１箇所の前記接合部を形成する接合工程とを含み、前記切出工程では、１枚の平面状の材料から前記閉曲線の帯状部分を構成する一連の部材を切り出し、この一連の部材における前記閉曲線の帯状部分に対応する部分の少なくとも１箇所を、第一の切断線に沿って切断し、さらに、この第一の切断線の近傍で、第一の切断線とは平行でなく、かつ交わることのない第二の切断線に沿って切断して、前記少なくとも１対の第一の切断端および第二の切断端を形成するか、または、前記少なくとも１対の第一の切断端および第二の切断端を備える前記閉曲線の帯状部分を構成する部材の各々を、１枚以上の平面状の材料から個別に切り出すことを特徴とするヘッドギアの製造方法である。
ここで「頭部装着部」とは、本発明のヘッドギアのうち、ストラップの張力により使用者の後頭点周辺に固定される部分である。すなわち、頭部装着部と呼吸用マスクとの間に使用者の頭部を位置させ、両者をストラップの張力により使用者の頭部に押し当てることで両者を使用者の頭部に固定するものである。
したがって、本発明のヘッドギアにおけるストラップ部は、一方の端が頭部装着部に固定され、他方の端は呼吸用マスクに固定できるようになっている。
本発明の呼吸用マスク固定用ヘッドギアは、使用者頭部の形状に適合した立体的な構造を有するため、伸びにくい生地を用いても陽圧ガスの漏れを防ぎつつ、良好な装着感を維持できる利点がある。
また、本発明の呼吸用マスク固定用ヘッドギアには使用者頭部の形状に適合した立体的な構造を有するため、ヘッドギアが枕等の寝具に接触しても引っかかりが少なく、その結果として呼吸用マスクのずれが防止できる。
本発明によれば、これらの効果が低コストで得られる利点もある。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
図１は、縫い合わせ前本発明のヘッドギアの一例を示す図である。
図２は、縫い合わせ前本発明のヘッドギアの一例を示す図である。
図３は、縫い合わせ前本発明のヘッドギアの一例を示す図である。
図４は、本発明のヘッドギアの装着図である。
図５は、本発明のヘッドギアにおける頭部装着部およびストラップの形態の例を模式的に示した概念図である。
図６は、本発明のヘッドギアにおける、ストラップ数、取り付け位置を例示する概念図である。
図７は、本発明のヘッドギアにおける頭部装着部に別の環状構造を追加した例を模式的に示した概念図である。
図８は、欧米人と日本人の頭部形状の特徴を対比する図である。
図９は、日本人の頭部形状に適した本発明のヘッドギアの一例を示す図である。
図１０は、本発明のヘッドギアの一例の斜視図である。
図１１は、本発明のヘッドギアの一例の正面図である。
図１２は、本発明のヘッドギアの一例の背面図である。
図１３は、本発明のヘッドギアの一例の右側面図である。
図１４は、本発明のヘッドギアの一例の平面図である。
図１５は、本発明のヘッドギアの一例の底面図である。
図１６は、本発明のヘッドギアの一例の使用状態を示す参考図である。
【符号の説明】
【０００６】
１    本発明のヘッドギアにおける「閉曲線の帯」部分
２    「閉曲線の帯」に非平面構造をもたらす縫い合わせ部
３    本発明のヘッドギアにおけるストラップ部
４    欧米人の後頭点
５    日本人の後頭点
６    「閉曲線の帯」の中心部分
７    「閉曲線の帯」に設けた穴
８    ストラップ部先端に設けた面状ファスナ部
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
本発明のヘッドギアは、使用者の後頭部に装着する頭部装着部と、それに接続されたストラップとを備えている。
本発明のヘッドギアに用いる素材としては、例えば合成樹脂、布帛などを用いることができるが、過度に伸びやすい素材では本発明の効果が得られ難い。例えば、ポリウレタンフォーム、ネオプレンゴム、ジャージなどのストレッチ素材の厚みや幅等を適切に調整して適度に伸びにくくする必要がある。特に、頭部装着部およびストラップ部のうち少なくともストラップ部は、１．９６Ｎで引っ張った際の伸びが０．０５％以上２０％以下、好ましくは１％以上１０％以下となる素材で形成することが好ましい。このような素材を用いると、陽圧ガスの漏れを軽減でき、かつ、マスクの装着性が向上する。なお、１．９６Ｎで引っ張った際の伸びが２０％より大きい素材では、陽圧ガスの漏れが発生してしまう場合があり、１．９６Ｎで引っ張った際の伸びが０．０５％より小さい素材では、使用者の頭部形状への適応性が悪く、かつ、長時間呼吸用マスクを装着した場合に痛みを生ずるおそれがある。
かかる頭部装着部は、少なくとも一つの閉曲線の帯を有する。ストラップ部を介して呼吸用マスクを使用者の頭部に固定するというヘッドギアの機能を発揮するだけなら、頭部装着部は面状であってもよいが、実際には蒸れ防止や軽量化等のため、中央部がくりぬかれた閉曲線の帯状のものが用いられる。かかる帯状部分の幅は、当業者であれば、帯状部分の伸縮性、厚み、装着感、重量、コストなどを勘案して適宜定めることができる。幅が広すぎると、一般に重量、コストが増し、伸縮性も低下する。幅が狭すぎると、頭部への圧力が狭い範囲に集中して装着感が悪化する。必要であれば、最適化実験を行って具体的数値を定めることができる。なお、帯状部分の幅は閉曲線全周にわたって同一である必要はない。
かかる閉曲線の帯の形状は、本発明の機能を発揮しうるものであれば特に限定はないが、例えば円形や楕円形、二等辺三角形や長方形などを含む多角形状、正三角形や正方形などの正多角形状、またはそれらの形状に近似する形状等とすることができる。特に、閉曲線の帯の形状が略円形や略楕円形、略正多角形状であれば、形状バランスも良好で閉曲線の帯の中心を使用者の後頭点に合わせ易いため好ましい。ここで、図５に頭部装着部およびストラップの形態の例を模式的に示す。図５において（Ａ）は閉曲線の帯の形状が略楕円形のもの、（Ｂ）は閉曲線の帯の形状が略長方形のもの、（Ｃ）は閉曲線の帯の形状が略正五角形のもの、（Ｄ）は閉曲線の帯の形状が略正三角形のものを示す。
かかる閉曲線の帯は、該閉曲線の帯が使用者頭部の形状に適応した非平面構造となるような接合部を、少なくとも一つ有している。かかる接合部を形成する時には、閉曲線の帯を構成する部材の端部同士が互いに重ならないほうが好ましい。枕等の寝具に引っかかるような段差をつくらないためである。
このような接合部は、縫い合わせや熱融着、接着剤の使用、フック−ループ材（いわゆるベルクロ（登録商標））の使用などの各種接合手法により形成できるが、中でも縫い合わせにより形成するのが製造性、装着性および耐久性の観点からも好ましい。このため、接合部を縫い合わせにより形成する構成について以下説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。
かかる閉曲線の帯の切断部（本発明における第一の切断端および第二の切断端を含む）は、一般的には直線状であるが、縫い合わせても隙間を生ぜず、本発明の目的が達成できるものであれば、他の曲線であってもよい。
かかる非平面構造をつくるのに寄与する縫い合わせ部は、１箇所であっても複数箇所存在していてもよい。このような縫い合わせ部の数は多いほど使用者の頭部形状により合わせ易くなり、一方で製造工程における手間が増える。このため、非平面構造をつくるのに寄与する縫い合わせ部は、２箇所設けられるのが典型的である。また、製造性を重視した場合、非平面構造をつくるのに寄与する縫い合わせ部は、１箇所設けるのが好ましい。
もっとも、本発明のヘッドギアは、このような縫い合わせにより閉曲線の帯が非平面構造となるような縫い合わせ部以外に、例えば製造工程の便宜のため、非平面構造をつくるのに寄与しない単なる縫い合わせ部をさらに有していてもよい。例えば、縫い合わせ部が４箇所あり、そのうち一つおきの２箇所が非平面構造をつくるための縫い合わせ部であり、他の２箇所は単なる縫い合わせ部であってもよい。このような縫い合わせ部が４箇所設けられている構成は、装着した際のバランスが特に優れた４本ストラップ構造のヘッドギアを製造するのに適している。
本発明における非平面構造をもたらす縫い合わせ部が直線状である場合、その開き角度は、使用者の頭部形状に適合するように設計すればよいが、使用者が日本人の頭部形状を有している場合には、かかる開き角度の総和は１５度以上であることが好ましい。ここで、「開き角度」とは、後述する本発明のヘッドギアの製造方法の中で述べる「第一の切断線」（例えば、図３の破線Ｐ又はＳ）と「第二の切断線」（例えば、図３の破線Ｑ又はＲ）がなす角、あるいは「第一の切断端」（例えば、図３の破線Ｐ又はＳに沿った帯の端）と「第二の切断端」（例えば、図３の破線Ｑ又はＲに沿った帯の端）がなす角をいう。
本発明のヘッドギアにおけるストラップ部の数は、本発明の効果を奏するものであるかぎり制限はないが、１ないし５本であるものが一般的である。ここで、頭部装着部へのストラップ部の取り付け位置や本数の例を説明するために、図６に、頭部装着部およびストラップ部の形態の例を模式的に示す。図６において、（Ａ）は１本のストラップを備えたもの、（Ｂ）は２本のストラップを備えたもの、（Ｃ）は３本のストラップを備えたもの、（Ｄ）は４本のストラップを備えたもの、（Ｅ）は５本のストラップを備えたものを示す。この中でも、特に図６（Ｄ）に示すような４本のストラップを備えた構成の場合、ヘッドギアを使用者の頭部に装着した際に優れたバランスが得られ、製造も容易であるため好ましい。なお、図６（Ａ）に示すようなストラップが１本の場合は、その一端は頭部装着部に固定し、他の一端は呼吸用マスクを通し、さらにヘッドギアの他の部分にコネクター部材などを介して留められるようになっている。
本発明のヘッドギアにおけるストラップ部は、上記閉曲線の帯の部分と一体的に製造してもよいし、後からストラップ部を固定してもよい。ストラップ部の先端は、呼吸用マスクのフレーム部分等に固定するのに適した処理がなされるのが通常である。例えば、コネクタ部材の一方が接続されている。
本発明のヘッドギアは、上記閉曲線の帯やストラップ以外にも他の構造を有していてもよい。例えば、図７に示すように、閉曲線の帯状部分に接する形で別の環状構造があってもよい。また、各部の張力の調整や湿気を逃がす目的で、必要により上記閉曲線の帯やストラップに適宜穴（例えば図１０の符号７参照）を設けてもよい。
本発明のヘッドギアの好適な実施態様のひとつに、日本人の頭の形状に適した構造を有するものが挙げられる。例えば図８に示すように、一般に、欧米人の頭は後頭点（４）の位置が高く、周辺の傾斜が急であるのに対し、日本人の頭は後頭点（５）の位置が低く、周辺の傾斜が緩やかである特徴がある。したがって、日本人が欧米人の頭の形状に適したヘッドギア、すなわち閉曲線の帯の面積が小さいものや、閉曲線の帯の位置が相対的に上方にあるものを用いると、日本人の後頭点には引掛かりにくいため、ずれが生じがちである。なお、本明細書では説明の便宜のために単に日本人と称すが、本発明のヘッドギアは日本人に限らず、日本人の頭部構造に近い頭部構造を有する者であればいずれの者でも好適に使用できるのは言うまでもない。
かかる日本人の頭部構造に適した本発明のヘッドギアは、具体的には、上記のストラップ４本を有するヘッドギアであって、閉曲線の帯の中心からストラップの端までの直線距離が３５ｃｍ以上４５ｃｍ以下（例えば、４０ｃｍ）であるストラップ２本、および閉曲線の帯の中心からストラップの端までの直線距離が２８ｃｍ以上３８ｃｍ以下（例えば、３３ｃｍ）であるストラップ２本をもつヘッドギアである。
ここで、「閉曲線の帯の中心」とは、例えば図９に示すように、閉曲線の帯で囲まれた穴の部分が平板だと仮定したときの、その中心に相当する点（６）をいう。
また、日本人の頭部構造に適したヘッドギアの他のものは、本発明のヘッドギアのうち、装着時に日本人の後頭点に該閉曲線の帯の中心が位置するように配置され、閉曲線の帯が囲む面積が５０ｃｍ２以上１２０ｃｍ２以下であるヘッドギアである。
ここで、日本人の後頭点の位置としては、日本人の標準人頭モデル、あるいは日本人頭部サイズの統計（ＡＩＳＴ）にあるデータを参照できる。なお、実際の装着時には、後頭点の位置と閉曲線の帯の中心が多少ずれても本発明のストラップの効果に大きな影響はなく、許容される。
ここで、閉曲線の帯が囲む面積が５０ｃｍ２以上１２０ｃｍ２以下としたのは、後頭点付近の傾斜が欧米人と異なり緩やかであっても包み込めるようにするためである。
さらに、本発明はこれらのヘッドギアの製造方法である。すなわち、本発明のヘッドギアの製造方法は、平面状の材料から閉曲線の帯状部分（例えば図２中符号１を参照）を構成する部材を切り出す切出工程と、当該切り出した部材における少なくとも一対の第一の切断端および第二の切断端を接合して、少なくとも１箇所の接合部を形成する接合工程とを含む。
ここで、「閉曲線の帯状部分を構成する部材」とは、前述のように閉曲線の帯状部分とストラップ部分を一体的に製造する場合には閉曲線の帯状部分とストラップ部を含む部材（例えば図１中の４枚の略Ｙ字状の生地）を意味し、前述した閉曲線の帯やストラップ以外の構造を有する場合にはその構造を含む部材を意味し、閉曲線の帯状部分とストラップ部分を別々に製造する場合には閉曲線の帯状部分のみを含む部材を意味する。また、「一対の第一の切断端および第二の切断端」とは、閉曲線の帯状部分を構成する部材における、例えば図２中符号２のような接合部を形成するための一対の端部を意味しており、これら一対の切断端が接合されることで使用者頭部の形状に適応した非平面構造の閉曲線の帯が形成されるようになっている。
かかる切出工程を具体的に説明すると、第一の方法として、１枚の平面状の材料から閉曲線の帯状部分を構成する一連の部材を切り出し、この一連の部材における閉曲線の帯状部分に対応する部分の少なくとも１箇所を、第一の切断線に沿って切断し（第一の切断）、さらに、この第一の切断線の近傍で、第一の切断線とは平行でなく、かつ交わることのない第二の切断線に沿って切断して（第二の切断）、少なくとも１対の第一の切断端および第二の切断端を形成する方法がある。もっとも、第一の切断、第二の切断と述べたのは主に説明のためであり、実際には二つの切断を同時に行うことが好ましい。
ここで、「閉曲線の帯状部分を構成する一連の部材」とは、平面構造の閉曲線の帯を有する一連の部材であり、前述のように閉曲線の帯状部分とストラップ部分を一体的に製造する場合には閉曲線の帯状部分とストラップ部を含む一連の部材を意味し、前述した閉曲線の帯やストラップ以外の構造を有する場合にはその構造を含む一連の部材を意味し、閉曲線の帯状部分とストラップ部分を別々に製造する場合には閉曲線の帯状部分のみを含む一連の部材を意味する。
第一の切断線は、通常は直線である。
一方、第二の切断線は、
ａ）第一の切断線の近傍であって、
ｂ）第一の切断線とは平行でなく、
ｃ）第一の切断線と交わることがなく、かつ
ｄ）対応する切断端を重なることなく縫い合わせることで使用者頭部の形状に適応した閉曲線の帯が得られるものでなければならない。
かかる「近傍」の意味は、過大な切れ端により材料の無駄を生じない程度であればよく、本発明のヘッドギアが得られるかぎりその程度は問題にならないが、一般的には第一の切断線の一端から第二の切断線が開始する。第二の切断線が第一の切断線と平行だと、縫い合わせても閉曲線の帯が非平面構造となることはない。第二の切断線と第一の切断線に交わりがあると、対応する切断端をその全長にわたって縫い合わせることができない。
また、切出工程の第二の方法として、少なくとも１対の第一の切断端および第二の切断端を備える閉曲線の帯状部分を構成する部材の各々を、１枚以上の平面状の材料から個別に切り出す方法がある。このような第二の方法であれば、小さな平面材料から切り出すことができて便宜であり、また、余った材料の活用によるコストダウンが期待できる。さらに、上述した第一の方法のように大きな平面材料から閉曲線の帯状部分を構成する部材を切り出す場合に比べて、切り余った材料の発生量を抑えることができ、製造装置も小型で済み、製造上のメリットも大きい。
かかる切出工程では、閉曲線の帯状部分を構成する部材を平面上に載置した状態において、第一の切断端と第二の切断端の開き角度の総和が１５度以上となるように、少なくとも１対の第一の切断端および第二の切断端を形成することが好ましい。このようにすれば、閉曲線の帯の立体形状を日本人の頭の形状に適合したものとすることが可能である。例えば、図３に示すように、第一切断端と第二切断端の閉曲線の接線方向からの角度がそれぞれ６０度と１２０度、５０度と１３０度である場合、平面上ではそれらの切断端がそれぞれ６０度、８０度の開き角度（合計１４０度）を生ずることになり、このような開き角度であれば日本人の頭の形状に良好に適合する。
【実施例】
【０００８】
以下、本発明の具体例につき、図面を参照しながら更に詳細に説明する。
実施例１
図１に本発明のヘッドギアの一例を製造するのに必要な縫い合わせ前の４つの部材（閉曲線の帯状部分を構成する部材）が示されている。このように配置すると、図２における（１）の点線で示されるような、「閉曲線の帯」部分が観念できる。また、図２における閉曲線の帯に非平面構造をもたらす縫い合わせ部（２）は、平面上に配置すると、閉曲線の帯の外周側の間隙の方が閉曲線の帯の内周側の間隙より大きくなっている。ここを含めて４箇所の縫い合わせ部すべてを縫い合わせると、非平面構造の閉曲線の帯となる。図３には、こうした縫い合わせ部分の角度が例示されている。図４には、この本発明のヘッドギアを使用者が装着した状態が示されている。
実施例２
図８に示すように、一般に、欧米人と日本人の頭部形状は異なっている。図９に、４本のストラップを有し、日本人の頭部形状に適した本発明のヘッドギアの一例が示されている。ここでは、閉曲線の帯の中心（６）は使用者の後頭点に一致させて用いるものとして描かれている。なお、ここで規定しているのは閉曲線の帯の中心（６）からストラップの端までの距離であり、ストラップの長さ自体ではない。また、ストラップの形状も実用可能であるかぎり制限はなく、例えば図中で破線で示したような形状であってもよい。
実施例３
本発明の他の実施例として、図１０〜１５に示すように、各部の張力の調整や湿気を逃がす目的で、閉曲線の帯状部分（１）に４つの穴（７）を設けたヘッドギア（人工呼吸器マスク用装着ベルト）を示す。このヘッドギアは、閉曲線の帯状部分（１）の形状が略正五角形であり、４本のストラップ（３）を備えている。また、各ストラップ（３）の先端には面状ファスナ部（８）が設けられている。これにより、例えば図１６に示すように、各ストラップ（３）の先端を鼻マスクフレームのストラップ取付孔に通し、各ストラップ（３）の中間部を折り返して面状ファスナ部（８）を各ストラップ（３）の表面に付着させることで、鼻マスクを使用者の頭部に固定することが可能となっている。なお、図１０〜１５においては閉曲線の帯状部分（１）の接合部を図示省略してあるが、当然ながらこのヘッドギアも必要箇所に接合部を有している。また、図１３では右側面図のみを示しているが、左側面図はこの右側面図と対象構造となっているため図示省略している。
【産業上の利用可能性】
【０００９】
本発明によれば、ＣＰＡＰ療法やＮＩＰＰＶ療法などに使用する呼吸用マスクを使用者の頭部に固定するのに用いられるヘッドギアが提供される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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