(57)【要約】眼内レンズに局所的なストレスを与えることなく、確実に所定形状に眼内レンズを折り畳むことができる眼内レンズ挿入器具を提供する。眼内レンズ挿入器具２は、眼内レンズ４を設置するレンズ設置部15と、前記眼内レンズ４を押し出すスライダー７と、前記スライダー７によって押し出された前記眼内レンズ４をさらに押し出すプランジャー８と、前記スライダー及び前記プランジャーで押し出された前記眼内レンズ４を変形させる移行部31と、変形した前記眼内レンズ４を放出するノズル部32とを備える。前記スライダー７は、前記プランジャー８よりも大きな接触面積を有するレンズ押出部47と、前記眼内レンズ４の光学部4bの一面を一方向へ押えるレンズ押え部52とを備え、前記移行部31は、前記眼内レンズ４の外縁のうちレンズ進行方向に平行な部分を、前記一方向に対して逆方向である他方向へ変形させることを特徴とする。
2008149794.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズを設置するレンズ設置部と、
前記眼内レンズを押し出すスライダーと、
前記スライダーによって押し出された前記眼内レンズをさらに押し出すプランジャーと、
前記スライダー及び前記プランジャーで押し出された前記眼内レンズを変形させる移行部と、
変形した前記眼内レンズを放出するノズル部と
を備える眼内レンズ挿入器具において、
前記スライダーは、前記プランジャーよりも大きな接触面積を有するレンズ押出部と、前記眼内レンズの光学部の一面を一方向へ押えるレンズ押え部とを備え、
前記移行部は、前記眼内レンズの外縁のうちレンズ進行方向に平行な部分を、前記一方向に対して逆方向である他方向へ変形させることを特徴とする
ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項２】
前記移行部は、レンズ進行方向に平行な一対のレールを備え、
前記レールは、レンズ進行方向へ行くに従って、前記他方向へ傾斜する傾斜面を備える
ことを特徴とする請求項１記載の眼内レンズ挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障手術後の無水晶体眼に対して、あるいは屈折矯正手術における有水晶体眼に対して、眼内レンズあるいは有水晶体眼内レンズを挿入するために使用される眼内レンズ挿入器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
白内障手術においては、超音波乳化術による混濁した水晶体の除去、及び水晶体除去後の眼内への埋植が広く行われている。そして、現在では、シリコーンエストラマーや軟性アクリル等の軟質な材料からなる軟性の眼内レンズを用い、眼内レンズ挿入器具によって眼内レンズの光学部を折り畳み、この状態のままプランジャーで眼内レンズを押してノズル部の開口部から押し出し、光学部の径よりも小さな切開創から眼内に眼内レンズを挿入することが行われている。【０００３】
眼内レンズ挿入器具では、小さな切開創から眼内に眼内レンズを挿入でき、手術後の角膜乱視や感染症を低減することができる。手術後の角膜乱視や感染症をさらに低減させるためには、眼内へ眼内レンズを挿入するための切開創口を可能な限り小さくすることが望ましい。【０００４】
ところが、切開創口を小さくするには、それに伴い眼内レンズも、より小さく折り畳む必要があるだけでなく、小さな切開創口から眼内レンズを眼の所定箇所に固定するには、眼内レンズを所定形状に折り畳む必要がある。【０００５】
このような課題に対して、眼内レンズを移動させながら折り畳む移行部において、基端の形状を略菱形形状とし、先端の円形状へ次第に変形させるものが開示されている（例えば、特許文献１）。
【特許文献１】米国特許第５，２７５，６０４号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記特許文献１では、移行部の内腔形状が複雑であるため、移行部の設計、製作が難しいという問題があった。【０００７】
そこで本発明は上記した問題点に鑑み、容易に設計、製作することができる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、請求項１に係る発明は、眼内レンズを設置するレンズ設置部と、前記眼内レンズを押し出すスライダーと、前記スライダーによって押し出された前記眼内レンズをさらに押し出すプランジャーと、前記スライダー及び前記プランジャーで押し出された前記眼内レンズを変形させる移行部と、変形した前記眼内レンズを放出するノズル部とを備える眼内レンズ挿入器具において、前記スライダーは、前記プランジャーよりも大きな接触面積を有するレンズ押出部と、前記眼内レンズの光学部の一面を一方向へ押えるレンズ押え部とを備え、前記移行部は、前記眼内レンズの外縁のうちレンズ進行方向に平行な部分を、前記一方向に対して逆方向である他方向へ変形させることを特徴とする。【０００９】
また、請求項２に係る発明は、前記移行部は、レンズ進行方向に平行な一対のレールを備え、前記レールは、レンズ進行方向へ行くに従って、前記他方向へ傾斜する傾斜面を備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の請求項１記載の眼内レンズ挿入器具によれば、レンズ押え部が眼内レンズの光学部を一方向へ押える一方で、移行部が眼内レンズの外縁を前記一方向に対して逆方向へ変形させることにより、確実に所定形状に眼内レンズを折り畳むことができる。また、比較的単純な構造であるため、容易に成形することができ、容易に量産化することができる。【００１１】
また、請求項２に記載の眼内レンズ挿入器具によれば、眼内レンズをレンズ進行方向へ移動させるだけで、所定形状に確実に変形させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本実施形態に係る眼内レンズ挿入装置の構成を示す斜視図である。
【図２】同上、眼内レンズ挿入装置の構成を示す斜視図である。
【図３】同上、基端部材の構成を示す図であり、（Ａ）側面図、（Ｂ）断面図である。
【図４】同上、レンズ設置部の構成を示す図である。
【図５】同上、先端部材の構成を示す図であり、（Ａ）側面図、（Ｂ）断面図である。
【図６】同上、移行部の構成を示す図であり、（Ａ）平面図、（Ｂ）縦断面図である。
【図７】同上、スライダーの構成を示す図であり、（Ａ）平面図、（Ｂ）正面図である。
【図８】同上、スライダーの部分拡大断面図である。
【図９】同上、図７におけるＡ−Ａ断面図である。
【図１０】同上、スライダーの構成を示す斜視図である。
【図１１】同上、ロッド体の構成を示す正面図である。
【図１２】同上、ロッド体の部分拡大図である。
【図１３】同上、ロッド体の右側面図である。
【図１４】同上、プランジャー体の構成を示す図であり、（Ａ）左側面図、（Ｂ）正面図である。
【図１５】同上、グリップ体の構成を示す図であり、（Ａ）正面図、（Ｂ）断面図である。
【図１６】同上、ケースの構成を示す斜視図である。
【図１７】同上、ケース先端部の構成を示す図であり、（Ａ）平面図、（Ｂ）縦断面図、（Ｃ）右側面図である。
【図１８】同上、ケース後端部の構成を示す図であり、（Ａ）平面図、（Ｂ）縦断面図、（Ｃ）右側面図である。
【図１９】同上、組立方法を段階的に示す斜視図である。
【図２０】同上、組立方法を段階的に示す斜視図である。
【図２１】同上、組立方法を段階的に示す斜視図である。
【図２２】同上、組立方法を段階的に示す斜視図である。
【図２３】同上、組立方法を段階的に示す斜視図である。
【図２４】同上、組立方法を段階的に示す斜視図である。
【図２５】同上、組立方法を段階的に示す斜視図である。
【図２６】同上、組立方法を段階的に示す斜視図である。
【図２７】同上、ケース先端部とケース後端部を連結する様子を示す部分断面図である。
【図２８】同上、動作の様子を示す部分断面図である。
【図２９】同上、動作の様子を段階的に示す部分断面図である。
【図３０】同上、動作の様子を段階的に示す部分断面図である。
【図３１】同上、動作の様子を示す部分断面図である。
【図３２】同上、動作の様子を示す部分断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下図面を参照して、本発明の好適な実施形態について説明する。
１．全体構成
図１に示す眼内レンズ挿入装置１は、眼内レンズ挿入器具２及びケース３からなり、予め眼内レンズ４を設置した眼内レンズ挿入器具２をケース３に装着して構成される。このように眼内レンズ挿入器具２をケース３に装着することにより、眼内レンズ挿入装置１は、製造工場からの出荷後、搬送や、手術の準備などの手術前において、眼内レンズ挿入器具２に予め設置された眼内レンズ４の不意な飛び出しや、損傷を防止し得るように構成されている。また、眼内レンズ挿入装置１は、主に合成樹脂で全体を構成することにより、容易に大量生産をすることができるように構成され、ディスポーザブル（使い捨て）としての用途に好適に用いられる。尚、以下の説明において、レンズ進行方向としてのレンズ進行軸の前方を単に「前方」といい、レンズ進行軸の後方を単に「後方」ということとする。
（１）眼内レンズ挿入器具
眼内レンズ挿入器具２は、図２に示すように、本体６、スライダー７、プランジャー８、及びロック機構９を備える。スライダー７及びプランジャー８は、本体６内を前方及び後方へ移動可能に設けられている。ロック機構９は、前方へプランジャー８が動くのを制限する。このロック機構９は、スライダー７を前方へ移動することにより解除され、これにより、プランジャー８が前方へ移動可能となる。このように構成された眼内レンズ挿入器具２は、最初にスライダー７で眼内レンズ４を押し出して確実に所定形状に折り畳み、次いで、前記眼内レンズ４をプランジャー８で押し出して小さく折り畳んで、眼内レンズ４を眼内へ挿入し得るように構成されている。従って、眼内レンズ挿入器具２は、ロック機構９により、スライダー７で眼内レンズ４を押し出す前に、プランジャー８で眼内レンズ４を押し出してしまうことを確実に防いで、本体６内に設置された眼内レンズ４を、スライダー７、プランジャー８の順で２段階に分けて前方へ移動させながら、折り畳むように構成されている。
（ａ）本体
本体６は、筒状の基端部材11と、先細形状の先端部材12とからなる。この基端部材11と先端部材12とは、第１連結手段13によって着脱自在に連結され、一体化されている。【００１４】
基端部材11は、図３に示すように、レンズ設置部15、係合部16、スライダー案内部17、制止部18、第１係止穴19及び係合突起20を備える。【００１５】
レンズ設置部15は、前方の端部である一端から前方へ突設された板状の部材からなる。このレンズ設置部15は、図４に示すように、レンズ進行軸Ａを中心として水平に形成された設置部底面25と、レンズ進行軸Ａを挟んで前記設置部底面25の両側にレンズ進行軸Ａと平行に形成された設置枠26とを備える。設置枠26は、枠体27,27と基端レール28,28とからなり、レンズ進行軸Ａを挟んで設置部底面25の両側を囲むように壁状の枠体27,27が立設されると共に、前記枠体27,27と一体的に、基端レール28,28が設置部底面25より上方へ突出して形成されている。【００１６】
係合部16は、図３に示すように、第１突起21,21と、拡開部受け22とを備え、前記第１突起21,21及び拡開部受け22は、基端部材11の前方となる一端に設けられている。第１突起21,21は、レンズ進行軸Ａに直行する方向の側壁の外面に合計２個、突設されている。前記第１突起21,21は、前方に向かって先細となる楔形に形成されている。拡開部受け22は、レンズ進行軸Ａ及び、第１突起21,21を設けた方向と、直行する方向の側壁に、合計２箇所、設けられている。この拡開部受け22は、前方に向かって末広がりとなるように基端部材11の側壁を切り欠いて形成されている。これにより、第１突起21,21は、拡開部受け22と直行する方向に設けられている。【００１７】
スライダー案内部17は、筒状の側壁に形成されたレンズ進行軸Ａに平行な一対のスリットで構成されている。このスライダー案内部17は、基端部材11の前方となる一端から略中央まで形成されている。スライダー案内部17の一端には、前記拡開受け部22が形成されている。【００１８】
また、基端部材11の側壁の内面には、制止部18が設けられている。この制止部18は、前方となる一端側の、基端部材11の内面の一部を塞ぐように形成された壁体で構成される。【００１９】
第１係止穴19は、後方となる他端側に設けられ、レンズ進行軸Ａに直行する方向の側壁に、合計２箇所、形成されている。この第１係止穴19には、係止部案内部23が一体的に形成されている。係止部案内部23は、側壁の内面に設けられ、前方へ向かってレンズ進行軸Ａと平行に延びる有底の溝で構成されている。【００２０】
係合突起20は、基端部材11の側壁の外面を谷とする雄ねじを構成するねじ山の一部で構成され、レンズ進行軸Ａに直行する方向の側壁の外面に設けられている。また、側壁には第２係止穴24が設けられている。【００２１】
先端部材12は、図５に示すように、第１連結手段13、移行部31及びノズル部32を備え、本体６から押し出された眼内レンズ４を小さく折り畳んで、先端のノズル部32から放出し得るように構成されている。この先端部材12は、基端の外縁に本体６と連結する第１連結手段13が形成されており、レンズ進行軸Ａに沿って前方に向かって順に移行部31及びノズル部32が設けられている。【００２２】
第１連結手段13は、係合受部33,33と、拡開部34と、保護部35とを備え、先端部材12と本体６とを連結する。係合受部33,33は、先端部材12の基端に設けられた一対の穴で構成される。この係合受部33,33を構成する穴は、矩形状であって、レンズ進行軸Ａに直行する方向に貫通するように形成されている。【００２３】
拡開部34は、レンズ進行軸Ａ及び、係合受部33,33を設けた方向と直行する先端部材12の基端に突設されている。この拡開部34は、基端から後方へ向かって先細となる楔形の突片で構成されている。【００２４】
保護部35は、先端部材12の基端と移行部31との間に設けられ、基端部材11のレンズ設置部15の外側を覆うように形成されている。【００２５】
移行部31は、図６に示すように、内腔40と、移行部底面41と、レールとしての先端レール42とを備え、レンズ設置部15に設置された眼内レンズ４が移動しながら所定形状に折り畳まれるように形成されている。ここで、レールとは、眼内レンズ４の光学部の外縁のうちレンズ進行軸Ａに平行な部分を下から支え得るように形成されたものとする。【００２６】
内腔40は、基端から先端に向かって先細となるすり鉢形状からなる。この内腔40の下側には、移行部底面41と先端レール42とが形成されている。【００２７】
移行部底面41は、レンズ進行軸Ａを中心として水平に形成された板状部材からなる。この移行部底面41は、後方の端部となる基端において、前記基端部材11に設けられた設置部底面25の前方の端部となる先端と接続される。また、移行部底面41は、前方となる先端において、内腔40に収束する。【００２８】
先端レール42は、レンズ進行軸Ａを挟んで前記移行部底面41の両側を移行部底面41より上方へ突出させて形成されている。先端レール42の後方となる基端は、保護部35と移行部31とが接続する部分に一致する。これにより、先端レール42の後方の端部となる基端は、基端部材11に設けられた基端レール28,28の前方の端部となる先端に接続される。この先端レール42は、前方へ行くに従って、上方へ傾斜する傾斜面42aを備える。この傾斜面42aは、基端から先端に向かって先細となるすり鉢形状の内腔40の基端近傍に形成される。傾斜面42aは、後方の端部となる基端が、眼内レンズ４の光学部の中心付近が移行部底面41に触れない状態で眼内レンズ４が保持されており、前方の端部となる先端が、内腔40の高さの略中央の高さとなる傾斜を備える。さらに、傾斜面42aの先端は、平行な面に接続し、先端部材12の前方の端部となる先端側へ行くに従って、緩やかに内腔40に収束する。【００２９】
このように構成された移行部31は、先端において、ノズル部32に連通している。ノズル部32は、断面が円形で、先端が前方へ行くに従って下方へ傾斜する形状に形成されてなり、上側にスリット32aが形成されている。【００３０】
ここで、傾斜面42aの先端は、平行な面に接続することなく、先端に向かって内腔40に収束するまで高さを増す構造となっていても良い。【００３１】
また、図６において、先端レール42の傾斜面42aは、移行部底面41に対して一定の斜度を持つ構造となっているが、移行部底面41に対して平行であっても良く、その場合、基端部材11近傍では基端レール28とほぼ同一の高さとし、前方へ向かって次第に高くなる構造を有していることが望ましい。また、先端レール42は、その斜度を先端に向かって次第に増していく構造、すなわち、基端部材11近傍では基端レール28と平行なほぼ同一の高さであり、先端に向かって、次第に内側へ傾斜する構造でも良い。【００３２】
さらに保護部35には、レンズ進行軸Ａと移行部底面41とに直行する方向に開口する貫通穴36を備える。該貫通穴36は、基端部材11を先端部材12に組み付けた場合に、レンズ設置部15の先端が当接する位置に設けられている。
（ｂ）スライダー
スライダー７は、図７に示すように、レンズ制御手段45と、ロック手段46とを備え、ロック手段46によりプランジャー８が不意に動作するのを防止すると共に、レンズ制御手段45により、レンズ設置部15に設置された眼内レンズ４に対し、第１段階の移動と、変形とを行う。【００３３】
レンズ制御手段45は、レンズ押出部47、ガイド溝48、翼部49,49、操作部50,50、ループガイド51、レンズ押え部52、制止片53とを有する。【００３４】
レンズ押出部47は、レンズの外形と略同形状の曲率半径を有する円弧の一部により構成され、眼内レンズ４と面接触するように形成されている。【００３５】
ガイド溝48は、プランジャー８がレンズ進行軸Ａに沿って前後方向へ移動可能、かつ、プランジャー８の先端がレンズ押出部47より前方へ突出可能に形成される。このガイド溝48は、スライダー７の一面側に形成されたレンズ進行軸Ａに平行な溝で構成される。【００３６】
翼部49,49は、本体６の基端部材11に設けられたスライダー案内部17に係合し得るように、レンズ進行軸Ａを挟んでスライダー７の両側面に突設される。この翼部49,49の突端に、操作部50,50が一体的に設けられている。この操作部50,50は、レンズ進行軸Ａに平行な板状の部材からなり、外表面には、レンズ進行軸Ａに対し直角方向に複数の溝55が形成されている。【００３７】
また、制止片53は、レンズ進行軸Ａに直行する方向に突出した壁体で構成され、スライダー７の他面側に突設されている。【００３８】
ループガイド51は、スライダー７の先端側であって、前記ガイド溝48が形成されていない他面側に形成されており、眼内レンズ４のループ部（後述する）に相似した平面形状を備える溝で構成されている。ループ部は、ガイド溝48の内部に実質的なストレスがかからない状態で保持される。【００３９】
レンズ押え部52は、図８に示すように、レンズ押出部47の上方にヒンジ60を介して傾動可能に設けられている。このレンズ押え部52は、平面視が略矩形状の部材で構成され、上面に摺動体61を一体的に備える。摺動体61は、レンズ進行軸Ａに直行する方向に延びたかまぼこ型の部材からなり、湾曲面が上方を向くように配置されている。【００４０】
ロック手段46は、図７に示すように、傾動部65,65、係止部66,66、延長部67,67とを備え、不使用時には確実にプランジャー８をロックすると共に、使用時には確実にロックを解除し得るように構成されている。【００４１】
傾動部65,65は、レンズ進行軸Ａを挟んで一対として構成され、翼部49,49の後端から後方へ突設されている。この傾動部65,65は、レンズ進行軸Ａと傾動部65,65とで形成される平面上を傾動することができるように設けられている。【００４２】
係止部66,66は、傾動部65,65の略中央に形成され、外側、すなわちレンズ進行軸Ａより離れる方向に突出した突起で構成されている。さらに係止部66,66のレンズ進行軸Ａより離れる方向に突出した先端には、小突起68,68が設けられている（図９）。【００４３】
延長部67,67は、係止部66,66からさらに後方へ突出して形成されてなり、レンズ進行軸Ａに近づく方向に突設された付勢片69を備える（図７）。付勢片69は、延長部67,67の前方から後方へ行くに従って内側、すなわちレンズ進行軸Ａに近づくように傾斜した接続面69aを有し、延長部67,67の後方において、レンズ進行軸Ａに平行な保持面69bに接続している。
（ｃ）プランジャー
プランジャー８は、図１０に示すように、ロッド体71、プランジャー体72、及び、グリップ体73からなり、スライダー７である程度移動させ所定形状に変形させた眼内レンズ４に対し、第２段階の移動及び変形を行い、眼内レンズ４を小さく折り畳んだ状態で、眼内に挿入し得るように構成されている。【００４４】
ロッド体71は、図１１に示すように、一端側が先端部材12のノズル部32から突出し得るように形成された杆状の部材で構成され、レンズ接触部75、突出部76、及び、第１取付部77を備える。【００４５】
レンズ接触部75及び突出部76は、ロッド体71の一端に設けられ、スライダー７で第１段階の変形、及び移動を行った眼内レンズ４の外縁に当接し、第２段階の変形、及び移動を行い得るように構成される。レンズ接触部75は、ロッド体71の前方の端部の一側に設けられ、レンズ進行軸Ａに垂直な平面で構成されている。【００４６】
突出部76は、図１２に示すように、プランジャー８で押し出されて変形した眼内レンズ４からレンズ進行軸Ａに対し直角方向に押され得るように構成される。すなわち、この突出部76は、移行部31内を進んでいくに従って折り畳まれた眼内レンズ４の外縁が重なり合った部分に潜り込むように形成されている。これにより、突出部76は、眼内レンズ４の外縁が重なり合った厚みの分だけ相対的に付勢される。従って、突出部76は、眼内レンズ４が変形することにより、前記眼内レンズ４によりレンズ進行軸Ａに対し直角方向、すなわち内腔40へ押される。この突出部76は、ロッド体71の前方の端部の他側に設けられており、前記レンズ接触部75よりも前方へ突出してなる。この突出部76は、上面が滑らかな凸曲面で形成されている。このようにしてロッド体71は、この突出部76が眼内レンズ４によって付勢される方向に、前記レンズ接触部75が形成されている。【００４７】
ロッド体71の前方の端部において、レンズ接触部75と突出部76との間には、後方へ窪んだ凹部が形成されている。この凹部は、レンズ接触部75が眼内レンズ４を押しているときに、突出部76をたまわせるために設けられており、突出部76から眼内レンズ４の外縁4cにかかる過度な力を吸収することができる。【００４８】
ロッド体71の後方の端部である他端には、前記第１取付部77が設けられている。この第１取付部77は、図１３に示すように、断面の一側が山形状であるのに対し、他側が平坦な形状からなる。このようにして、第１取付部77は、断面が、レンズ進行軸Ａに直行する方向において非対称となるように形成されている。【００４９】
プランジャー体72は、図１４に示すように、第２係止部80、及び円板部81を備える。第２係止部80は、プランジャー体72の前方の外表面に設けられ、弾性片82と該弾性片82に設けられた突出片83とからなる。弾性片82は、プランジャー８に空洞84を形成し、該空洞84の表面に掛架された薄い板状の部材からなる。【００５０】
円板部81は、プランジャー体72の中心軸と同心円状に形成され、解除溝86,86が該中心軸を挟んで一対として形成されている。解除溝86,86は、レンズ進行軸Ａ方向からみた形状が、前記係止部66,66と相似する形状で構成され、中心軸近傍に設けられた幅広の底面87と、前記底面87を塞ぐように円板部81の外縁に内接するように形成された第２突起88とを備える。【００５１】
また、プランジャー体72には、前方の端部に第１取付穴89が設けられていると共に、後方の端部に第２取付部90が設けられている。【００５２】
グリップ体73は、図１５に示すように、有底筒状の部材で構成される。グリップ体73の内形は、基端部材11の後方側から外挿し得る大きさに形成され、内面に前記基端部材11の外面に設けられた係合突起20に螺合する雌ねじ90が形成されている。グリップ体73の底部には、中心に、第２取付穴96が設けられている。また、グリップ体73の外面には、滑り止め用の突条97が複数形成されている。
（２）ケース
ケース３は、図１６に示すように、上面が開口し、ケース底面3aが平坦な長尺の箱体で構成される。このケース３は、ケース先端部100と、ケース後端部101とからなり、第２連結手段102により一体化され、不使用時において眼内レンズ挿入器具２を保護すると共に、予め設置された眼内レンズ４を所定位置に保持し得るように構成されている。【００５３】
ケース先端部100は、図１７に示すように、保護端105、補強片106、保持杆107、係止杆108、係止爪109、目印111、及びガス抜き穴112を備える。保護端105は、ケース先端部100の一端を囲むように立設された壁体で構成され、ケース３に取り付けた眼内レンズ挿入器具２のノズル部32を保護し得るように形成されている。補強片106は、ケース底面3aの内側に立設された壁体からなり、ケース３の強度を向上させる。保持杆107は、ケース底面3aの内側に立設された円筒体からなり、上部は、保護端105側を反割りにして取り除いた形状に形成されている。【００５４】
係止杆108及び係止爪109は、開口したケース先端部100の他端に設けられている。係止杆108は、鉛直方向に立設された円筒体で構成され、ケース先端部100の他端の上側の左右に設けられた上係止杆108aと、ケース先端部100の他端の下側の左右に設けられた下係止杆108bとからなる。下係止杆108bの高さ方向の長さは、上係止杆108aの高さ方向の長さよりも長く形成されている。また、上係止杆108aは、下係止杆108bよりもケース先端部100の一端側にずれた位置に形成されている。【００５５】
係止爪109は、開口したケース先端部100の他端のケース底面3aから鉛直方向に立設された板状部材110に設けられている。該板状部材110は、弾性変形可能に設けられている。【００５６】
目印111は、ケース３に装着した状態で眼内レンズ挿入器具２に潤滑剤を注入する場合、潤滑剤の適量を示す位置に設けられる。因みに、目印111は、眼内レンズ挿入器具２自体に設けることもできるが、そもそも眼内レンズ挿入器具２では目印111を設けるスペースが限られるので、はっきりとした表示をすることが困難であるという問題があった。また、目印111を眼内レンズ挿入器具２に設けた場合には、眼内レンズ４が眼内レンズ挿入器具２内を移動する際、移動しながら変形する眼内レンズ４を観察する術者の視界の妨げとなるので、術者の操作性が低下するという懸念がある。従って、眼内レンズ挿入器具２自体に目印111を設けることは好ましくない。【００５７】
これに対し、本実施形態に係る眼内レンズ挿入装置１では、ケース３に目印111を設けることとしたことにより、術者が潤滑剤の適量を示す位置をはっきりと認識することができる。また、眼内レンズ挿入器具２自体には、目印111を設けていないため、眼内レンズ４が眼内レンズ挿入器具２内を移動する際、移動しながら変形する眼内レンズ４を観察する術者の視界を妨げることがなく、術者の操作性を向上することができる。この目印111は、種々の態様を採用することができ、例えば、刻印、プリント、突出片などで構成することができる。【００５８】
ガス抜き穴112は、ケース底面3aに穿設されており、これにより、ガス滅菌時のガスの侵入と、抜去とを良好に行うことができる。【００５９】
ケース後端部101は、図１８に示すように、ロック部120、第３係止穴121、爪受け部122、及び、位置決め部123を備える。ロック部120は、両側の側壁を上端から、スライダー７の操作部50,50と略同形状に切り欠いて形成されている。第３係止穴121は、ケース後端部101の開口した一端であって、ケース先端部100に形成された係止杆108に対応する位置にそれぞれ設けられている。位置決め部123は、ケース後端部101の他端のケース底面部3aを鉛直方向に隆起させて形成されている。【００６０】
爪受け部122は、開口したケース後端部101の一端のケース底面3aから鉛直方向に立設された板状部材124に設けられている。該板状部材124は、弾性変形可能に設けられている。【００６１】
また、ケース後端部101には、側壁の内面に脱落防止部125がそれぞれ形成されている。脱落防止部125は、内側へ凸となる突起を有し、該突起の上端は、緩やかに傾斜する傾斜面を有する。
２．組立方法
次に、本発明に係る眼内レンズ挿入装置１の組立方法について、図を参照して説明する。先ず、プランジャー体72の第２取付部90をグリップ体73の第２取付穴96に嵌合し、グリップ体73とプランジャー体72とを一体化する（図１９）。このとき、第２取付部90は、第２取付穴96に軸支される。これにより、グリップ体73は、プランジャー体72に対して回動可能に支持される。次いで、ロッド体71の第１取付部77をプランジャー体72の第１取付穴89に挿入し、ロッド体71をプランジャー体72に固定する（図２０）。ここで、ロッド体71の第１取付部77は、断面が、レンズ進行軸Ａに直行する方向において非対称となるように形成されているので、ロッド体71をプランジャー体72に対して確実に所定方向に固定することができる。このようにして、グリップ体73、プランジャー体72、及びロッド体71を一体化して、プランジャー８を組み立てる。【００６２】
次いで、基端部材11にスライダー７を組み付ける（図２１）。基端部材11にスライダー７を組み付けるには、基端部材11のスライダー案内部17を形成した一端をレンズ進行軸Ａに直行する方向に広げ、この一端にスライダー７を延長部67,67から挿入する。このときのスライダー７の向きは、ガイド溝48が形成された一側が、基端部材11のレンズ設置部15に対向する向きとなるように取り付ける。スライダー７は、操作部50,50を把持して翼部49,49をスライダー案内部17に摺動させ、スライダー案内部17の端部に翼部49,49が到達するまでスライドさせる。同時に、スライダー７の係止部66,66は、基端部材11の第１係止穴19に係合する。【００６３】
このようにしてスライダー７を組み付けた基端部材11の他端から、プランジャー８を挿入する（図２２）。このとき、プランジャー８は、ロッド体71から挿入し、プランジャー体72の側面に形成した解除溝86に、スライダー７の付勢片69を係合させる。プランジャー８は、プランジャー体72に形成した第２係止部80が、基端部材11に形成した第２係止穴24に係合するまで挿入される。【００６４】
この第２係止部80は、上記したように、弾性片82と該弾性片82に設けられた突出片83とからなり、弾性片82は、プランジャー８に空洞84を形成し、該空洞84の表面に掛架された薄い板状の部材により構成したので、容易に弾性変形し得る。従って、第２係止部80は、プランジャー８を基端部材11に挿入する動作をするだけで、第２係止穴24に係合することができるので、プランジャー８を先端部材12に容易に組み付けることができる。【００６５】
また、付勢片69は、延長部67,67の前方から後方へ行くに従って内側、すなわちレンズ進行軸Ａに近づくように傾斜して形成されているので、プランジャー８のガイド溝48に係合することにより、傾動部65,65を外側に傾動させる。傾動部65,65が外側に傾動することにより、係止部66,66が外側に付勢されるので、係止部66,66を基端部材11の係止穴に確実に係合させることができる。【００６６】
尚、プランジャー８は、円板部81の第２突起88が、スライダー７の係止部66,66に当接していることにより、前方への移動がロックされる。【００６７】
このようにプランジャー８が前方への移動をロックされた状態で、前記基端部材11をケース後端部101に装着する（図２３）。操作部50,50がロック部120に挿入され、同時に、基端部材11の他端が、ケース後端部101の位置決め部123に当接する。また、基端部材11は、ケース後端部101の側壁に設けた脱落防止部125に外面が係止されている。このように前記基端部材11をケース後端部101に装着して、スライダー７の操作部50,50をケース後端部101の側壁に設けたロック部120に挿入することにより、スライダー７の前方及び後方への移動をロックすることができる。【００６８】
このようにして、プランジャー８及びスライダー７がロックされた状態で、レンズ設置部15に眼内レンズ４を設置する（図２４）。眼内レンズ４は、一対のループ部4aの一方をスライダー７のループガイド51の溝に位置するように設置して、光学部4bの外縁をレンズ設置部15の基端レール28,28上に載置して設置される。基端レール28,28は、設置部底面25より上方へ突出して形成したことにより、眼内レンズ４の光学部の中心付近を設置部底面25に接触させずに載置することができる。従って、眼内レンズ挿入装置１によれば、眼内レンズ４に負荷をかけずに眼内レンズ４を保管することができる。【００６９】
また、本実施形態では、基端部材11を平坦なケース底面3aを有するケース後端部101に装着した状態で眼内レンズ４を設置することとした。このように、ケース３は、分割可能に構成され、その一つを基端部材11に装着するように構成したから、特別な治具などを用いなくともレンズ設置部15を設けた基端部材11を安定した状態に保持できるので、容易に眼内レンズ４をレンズ設置部15に設置することができる。【００７０】
眼内レンズ４を設置した基端部材11の係合部16に、先端部材12の係合受部33,33を係合して、先端部材12と基端部材11とを連結する（図２５）。ここで、先端部材12は、拡開部34を備え、該拡開部34を基端部材11の拡開部受け22に挿入することにより、基端部材11の一端をレンズ進行軸Ａ方向及び拡開部受け22を設けた方向に対して直角方向に押し広げる。そうすると、拡開部受け22に対して直角方向に設けた基端部材11の第１突起21,21が、係合受部33,33に食い込み、基端部材11と先端部材12とを確実に連結することができる。【００７１】
また、基端部材11と先端部材12とを連結することにより、基端部材11の設置部底面25と先端部材12の移行部底面41とが接続されると共に、基端部材11の基端レール28,28と先端部材12の先端レール42とが連結される。【００７２】
また、先端部材12には、保護部35を設けたことにより、レンズ設置部15に設置された眼内レンズ４を保護することができる。【００７３】
次いで、ケース先端部100の係止杆108を、ケース後端部101の第３係止穴121に挿入して位置決めし、ケース先端部100の係止爪109をケース後端部101の爪受け部122に係合させる（図２６）。因みに、本実施形態のように４個の係止杆108で位置決めを行う場合、同時に４箇所を第３係止穴121に対し位置決めするのは困難である。【００７４】
これに対し、本実施形態では、ケース先端部100の係止杆108は、下係止杆108bの高さ方向の長さを、上係止杆108aの高さ方向の長さよりも長く形成した。これにより、先に下係止杆108bを第３係止穴121に挿入し、その後、上係止杆108aを第３係止穴121に挿入すれば、確実に位置決めできる。すなわち、下係止杆108bと上係止杆108aの長さを変えることにより、２個ずつ位置決めすることができるので、従来のように一度に４個を位置決めすることに比べ、格段と容易に位置決めすることができる（図２７）。【００７５】
また、本実施形態では、係止爪109を爪受け部122に係合させることとしたことにより、ケース後端部101とケース先端部100とを確実に一体化することができる。さらに、係止爪109は爪受け部122に係合する際、係合音を発するので、係合不足などの組み付け不良の発生を防止することができる。【００７６】
ケース先端部100には、底面の内側に保持杆107が設けられており、該保持杆107は、先端部材12の保護部35に設けた貫通穴36に挿入される。前記貫通穴36は、保護部35に挿入されたレンズ設置部15の先端が当接する位置に設けられているので、前記保持杆107により眼内レンズ４が前方へ移動するのを制止することができる。従って、本実施形態によれば、搬送時などにおいても、眼内レンズ４を所定位置に確実に保持することができる。
３．作用及び効果
次に、本実施形態に係る眼内レンズ挿入装置１の作用及び効果について説明する。【００７７】
先ず、ケース３に装着した状態（図２６）で、眼内レンズ挿入器具２のレンズ設置部15に潤滑剤としての粘弾性物質を、先端部材12に設けた貫通穴36から注入する。【００７８】
また、ケース先端部100には、適量を示す位置に目印111を設けたことにより、容易に粘弾性物質を適量注入することができる。【００７９】
このようにして眼内レンズ挿入装置１では、眼内レンズ挿入器具２をケース３に装着した状態で、レンズ設置部15に粘弾性物質を注入することとしたから、スライダー７、プランジャー８をロックした状態で、かつ、ノズル32を保護した状態で注入することができる。【００８０】
尚、貫通穴36には、ケース先端部100に設けた保持杆107が挿入され、眼内レンズ４の移動を制止しているが、該保持杆107の上端は、保護端105側を反割りにして取り除いた形状に形成したから、先端部材12の上側の貫通穴36が保持杆107により塞がれることがない。従って、確実に貫通穴36から粘弾性物質をレンズ設置部15に注入することができる。【００８１】
粘弾性物質を注入した眼内レンズ挿入器具２は、ケース３から取り外すことによりスライダー７が移動可能となる。尚、プランジャー８は、ロック機構９によって、前方への移動がロックされている。【００８２】
操作部50,50を把持し、スライダー７を前方へ押し出す。スライダー７を押し出すと、係止部66,66が第１係止穴19,19の内縁に当接し、傾動部65,65が内側へ傾動する。さらにスライダー７を押し出すと、係止部66,66が第１係止穴19,19を乗り越え、係止部66,66の先端に設けた小突起68,68が係止部案内部23に係合する。そうすると、係止部66,66と第１係止穴19,19の係合が解除されるので、スライダー７は前方へ移動可能となる（図２８）。【００８３】
スライダー７の先端側では、眼内レンズ４に対し、第１段階の移動及び変形を行う。すなわち、スライダー７のレンズ押出部47が、眼内レンズ４の外縁に当接して眼内レンズ４を押し出す（図２９（Ａ），（図３０Ａ））。同時に、レンズ押え部52が移行部31の内壁に押され側面視で下方に揺動し、眼内レンズ４の光学部の一面を一方向としての下方へ押える（図２９（Ｂ），図３０（Ｂ））。【００８４】
一方、眼内レンズ４は、前方へ行くに従って前記レンズ押え部52によって眼内レンズ４が押される方向と逆方向である上方へ傾斜する傾斜面42aを備える先端レール42上を移動する。【００８５】
これにより、眼内レンズ４は、前記眼内レンズ４の周縁のうちレンズ進行方向に平行な部分として、レンズ進行軸Ａを挟んで両側の外縁が、先端レール42によって、レンズ押え部52によって押される方向と逆方向である上方へ変形する（図３０（Ｃ））。【００８６】
従って、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具２では、レンズ押え部52によって眼内レンズ４の光学部を下方へ押すと同時に、先端レール42によって眼内レンズ４のレンズ進行軸Ａを挟んで両側の外縁を上方へ押す。これにより、眼内レンズ挿入器具２では、眼内レンズ４を確実に所定形状、すなわち本実施例では光学部が確実に下方に凸となるように折り畳むことができる（図２９（Ｃ），図３０（Ｄ））。【００８７】
因みに、従来の眼内レンズ挿入器具では、移行部の基端の形状を略菱形形状とし、先端の円形状へ次第に変形させることにより、眼内レンズを所定形状に変形させていたので、移行部の形状が複雑となっていた。【００８８】
これに対し、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具２では、先端レール42に傾斜面42aを設けたことにより、レンズ進行軸Ａを挟んで両側の眼内レンズ４の外縁を変形させることとした。従って、移行部31の形状を簡素化することができ、移行部を容易に製作することができる。【００８９】
また、眼内レンズ挿入器具２では、プランジャー８のレンズ接触部75よりも大きな接触面積を有するレンズ当接部47を備えるスライダー７により眼内レンズ４を押し出すこととした。これにより、眼内レンズ挿入器具２では、局所的なストレスを与えることなく眼内レンズ４を押し出すことができる。【００９０】
さらに、レンズ押え部52の摺動体61をかまぼこ型に構成したことにより、移行部31の内壁に対し均一に摺動するので、眼内レンズ４の光学部4bを均一に押えることができる。【００９１】
また、眼内レンズ挿入器具２では、スライダー７の制止片53が当接する制止部18を基端部材11に設けたから、強い力でスライダー７を押し出しても、先端部材12が抜け落ちることを防止できる（図３１）。【００９２】
スライダー７を押し出すことにより、ロック機構９によるプランジャー８のロックが解除される。すなわち、スライダー７を押し出すことにより、係止部66,66と、プランジャー体72の円板部81に設けた第２突起88との係合が解除される。これにより、プランジャー８のロックが解除され、プランジャー８は、円板部81の解除溝86,86を傾動部65に係合させながら前方へ移動することが可能となる（図３２）。【００９３】
ここで、上記したように、スライダー７が延長部67,67を備えることにより、スライダー７が前方へ移動した場合でも、プランジャー体72に設けた解除溝86と、スライダー７に設けた傾動部65との位置がずれないように保持することとした。これにより、スライダー７が前方へ移動した場合でも、解除溝86と傾動部65とが、確実に係合し得る。これにより、スライダー７を移動させた後も、確実に解除溝86,86に傾動部65,65を挿通させることができるので、確実にプランジャー８のロックを解除し、プランジャー８を押し出すことができる。【００９４】
ロックが解除されたプランジャー８により、スライダー７により所定形状に変形した眼内レンズ４に対し、第２段階の移動及び変形を行う。すなわち、プランジャー８は、スライダー７の一側に設けられたガイド溝48を通って、前方へ押し出されることにより、スライダー７によって所定形状に変形した眼内レンズ４の外縁にレンズ接触部75を接触させる。さらにグリップ体73を押し出し、基端部材11に設けた係合突起20に雌ねじ95を螺合させる。この状態でグリップ体73を回転させると、所定量だけプランジャー８を移動させることができる。このようにして、プランジャー８を前方へ移動させることにより、眼内レンズ４を移行部31へさらに押し出し、より小さく折り畳む（図２９（Ｄ），図３０（Ｅ））。このとき、ロッド体71の先端に生じる摺動抵抗が大きくなる。【００９５】
因みに、従来のプランジャー８では、眼内レンズ４によって生じる摺動抵抗がある程度大きくなると、プランジャー８の先端が眼内レンズ４の光学部へ乗り上げてしまうという問題があった。【００９６】
これに対し本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具２では、ロッド体71の先端に突出部76を設けた。この突出部76は、移行部31内を進んでいくに従って折り畳まれた眼内レンズ４の外縁が重なり合った部分に潜り込む。これにより、突出部76は、眼内レンズ４の外縁が重なり合った厚みの分だけ相対的に付勢される。すなわち、突出部76は、プランジャー８で押し出されて変形した眼内レンズ４からレンズ進行軸Ａに対し直角方向の力を受け、この力は、レンズ接触部75にも生じる。この力によりレンズ接触部75は眼内レンズ４の光学部4bの下側へ押される。従って、小さく折り畳まれることにより摺動抵抗が大きくなっても、レンズ接触部75は眼内レンズ４の光学部4bの下側へ付勢されるので、プランジャー８が光学部4bへ乗り上げてしまうのを確実に防ぐことができる。【００９７】
また、眼内レンズ挿入器具２では、前記突出部76の上面を滑らかな凸曲面で形成した。これにより、突出部76の上面によって、眼内レンズ４光学部4bの傷つきを防止することができる。従って、眼内レンズ挿入器具２では、放出した眼内レンズ４から所望の特性を得ることができる。【００９８】
また、眼内レンズ挿入器具２では、レンズ接触部75を平面で形成した。これにより、眼内レンズ４とプランジャー８との先端とを、容易に位置決めすることができる。従って、眼内レンズ挿入器具２では、より確実に眼内レンズ４を小さく折り畳んで、放出することができる。【００９９】
尚、上記したようにプランジャー８の先端に突出部76を設けたことにより、プランジャー８が眼内レンズ４の光学部4bへ乗り上げるのを防止することができるという効果は、前記スライダー７を有していない眼内レンズ挿入器具においても発揮することができる。すなわち、プランジャーでレンズ設置部に設置された眼内レンズを移行部内に押し出すことによって、眼内レンズを移動させながら変形させる眼内レンズ挿入器具において、光学部を中心として、レンズ進行軸を挟んで眼内レンズの両側の外縁をレンズ進行軸に直行する方向に変形させるように構成されていればよい。【０１００】
また、眼内レンズを移動させる機能を有していれば、第１段階の変形機能をレンズ設置部に持たせてもよいし、ある程度変形させた眼内レンズ４をレンズ設置部に設置することとしてもよい。【０１０１】
これにより、突出部は、移行部31内を進んでいくに従って折り畳まれた眼内レンズの外縁が重なり合った部分に潜り込む。このようにして、突出部は、眼内レンズの外縁が重なり合った厚みの分だけ相対的に付勢されるので、プランジャーが眼内レンズの光学部へ乗り上げるのを防止することができる。【０１０２】
このようにして、眼内レンズ４は、レンズ設置部15に設置された状態から、スライダー７及びプランジャー８によって押し出され、小さく折り畳まれた状態でノズル32から眼内へ放出される。【０１０３】
本発明は、本実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で種々の変形実施が可能である。例えば、本実施形態では、スライダーのレンズ押え部は、眼内レンズの光学部を下方へ押え、先端レールは、レンズ進行方向に平行な前記眼内レンズの周縁を上方へ持ち上げる場合について説明したが、本発明はこれに限らず、前記スライダーのレンズ押え部は、前記眼内レンズの光学部の一面を上方向へ押え、先端レールは、レンズ進行方向に平行な前記眼内レンズの周縁を、前記一方向に対して逆方向となる下方向へ変形させることとしてもよい。【０１０４】
また、上記した実施形態では、眼内レンズ挿入装置１は主に合成樹脂で全体を構成した場合について説明したが、本発明はこれに限らず、ステンレスや、チタンなどの金属で構成することとしてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【国際調査報告】
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