(57)【要約】【課題】本発明は薬液バッグ開通時にビタミンなどの少量の配合薬剤を薬液バッグ内部に向けて注入配合する配合薬剤容器を備えた複室容器に関し、配合薬剤容器から薬液バッグへの注入をより確実とすることを目的とする。【解決手段】薬液バッグ外周の強シール部（１５）に、ビタミン等の配合薬剤を保持する配合薬剤容器（４２）が設けられる。薬液バッグ（１０）は配合薬剤容器（４２）の対向面に溶着部（３２）により剥離可能に溶着され、注入口（３０）は通常は閉鎖される。配合薬剤容器（４２）の外部にはう配合薬剤カバー（４２）が装着される。配合薬剤カバー（４２）は通常時は配合薬剤容器へのアクセスを阻止するが、薬液バッグ開通時の薬剤バッグの変形は配合薬剤容器カバー（４２）をして配合薬剤容器（４２）から離脱せしめ、同時に注入口（３０）を開通し、配合薬剤容器（４２）内の配合薬剤は薬液バッグ内に注入される。排出口（１２）にもカバー（４０）が薬液バッグ開通時離脱されるように装着される。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟弱フィルムにて形成された薬剤バッグを弱シール部により対向面を溶着することにより複数の隔室に区画し、外力により弱シール部を剥離させ、薬液バッグ外周の排出口より混合薬剤を排出する複室容器であって、薬液バッグ外周に設けられ、少なくとも一種類の配合薬剤を保持する配合薬剤容器と、前記配合薬剤容器の注入口を通常は閉鎖保持し、薬液バッグ開通時における薬液バッグ変形と連動することにより配合薬剤注入口を薬剤バッグ内部空洞に対し開通せしめる開閉部材と、薬液バッグを介して配合薬剤容器を外部より包被し、通常時は配合薬剤容器へのアクセスを阻止する配合薬剤容器カバーとを具備して成り、薬液バッグ開通時の薬剤バッグの変形は配合薬剤容器カバーをして配合薬剤注入口から離脱せしめる複室容器。
【請求項２】
請求項１に記載の発明において、配合薬剤容器カバーは薬液バッグを挟んで対向する一対の半割部材よりなり、前記一対の半割部材は通常時に弾性力下で相互に連結される係合部を備え、薬液バッグ開通時の薬液バッグの変形により係合部の連結が解除され、配合薬剤容器カバーは離脱される複室容器。
【請求項３】
請求項１若しくは２に記載の発明において、弱シール部の開通のため薬液バッグに加えるべき外力の設定値は配合薬剤容器カバー離脱のため薬液バッグから配合薬剤容器カバーに印加すべき外力の設定値と少なくとも同等の大きさに設定され、配合薬剤容器カバー離脱のため薬液バッグから配合薬剤容器カバーに印加すべき外力の設定値は開閉部材をして配合薬剤容器の注入口を開放せしめるべく薬液バッグより開閉部材に印加すべき外力の設定値と少なくとも同等の大きさである複室容器。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか一項に記載の発明において、配合薬剤容器は、配合薬剤の収容部分に加えて薬液バッグ外部からの混注口を備え、前記配合薬剤容器カバーは通常時混注口をも包被している複室容器。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか一項に記載の発明において、前記配合薬剤容器カバーは遮光性の素材にて形成されている複室容器。
【請求項６】
請求項５に記載の発明において、前記配合薬剤容器カバーは薬液バッグを挟んで分離構造をなし、合わせ目ではでは重ね構造となっている複室容器。
【請求項７】
請求項１から６のいずれか一項に記載の発明において、薬液バッグを介して排出口を外部より包被し、通常時は輸液のための排出口へのアクセスを阻止する排出口カバーを備え、薬液バッグ開通時の薬剤バッグの変形は排出口カバーをして排出口から離脱せしめる複室容器。
【請求項８】
請求項７に記載の発明において、排出口カバーの離脱のため薬液バッグから排出口カバーに印加すべき外力の設定値は弱シール部の開通のため薬液バッグに加えるべき外力の設定値と少なくとも同等の大きさである複室容器。
【請求項９】
軟弱フィルムにて形成された薬剤バッグを弱シール部により対向面を溶着することにより複数の隔室に区画し、外力により弱シール部を剥離させ、薬液バッグ外周の排出口より混合薬剤を排出し、かつ薬液バッグ外周に少なくとも一種類の配合薬剤を保持する配合薬剤容器を備えた薬剤バッグの開通方法であって、薬液バッグの開通を行う以前には薬剤バッグに配合薬剤容器カバーを装着しておくことにより通常時は配合薬剤容器へのアクセスを阻止しておき、隔室を外部から加圧することにより弱シール部を開通させると同時に弱シール部開通の瞬間における薬剤バッグの変形により配合薬剤容器カバーをして配合薬剤容器より離脱せしめるようにしたことを特徴とする薬剤バッグの開通方法。
【請求項１０】
請求項９に記載の発明において、薬液バッグの開通を行う以前には薬剤バッグに排出口カバーを装着しておくことにより排出口からの薬剤の排出を阻止するようにしておき、隔室の加圧による弱シール部の開通時の薬剤バッグの変形は配合薬剤容器からの配合薬剤容器カバーの離脱に加えて排出口カバーをして排出口より離脱せしめる薬剤バッグの開通方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は薬液バッグを外部から加圧することにより開通される弱シール部（隔壁）により分離された複数の薬剤収納隔室に加えて、通常は薬液バッグ内部に対して閉鎖されるが、弱シール部開通時に開放され、そこに収容されたビタミン等の少量配合薬剤を薬液バッグ内部に向けて注入配合する配合薬剤容器を備えた複室容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
点滴や透析などの輸液のための複室容器として、薬液バッグを外部から加圧することにより開通される弱シール部により分離された複数の薬剤収納隔室を備えたものが使用される。この種の複室容器においては、輸液時にビタミンや抗生物質などの少量配合薬剤を添加したい場合がある。このような配合薬剤の添加手段としては、配合薬剤を内部に密封収容した配合薬剤容器（第３室）を設けたものが提案されている。配合薬剤容器は合成樹脂の成形品として形成され、配合薬剤容器は薬液バッグの外周強シール部において薬液バッグを構成する合成樹脂フィルムと溶着される。配合薬剤容器は配合薬の注入口を備えるが、注入口は薬液バッグを構成する合成樹脂フィルム面との溶着構造等により通常は閉塞されており、配合薬剤を分離保持することができる。配合薬剤容器と薬液バッグとの溶着強度は薬液バッグの隔室間の弱シール部の剥離強度と等しいかこれより若干弱くなるようにコントロールされている。輸液時における薬液バッグ開通時の引張りにより合成樹脂フィルム配合薬剤容器から剥離され、配合薬剤注入口は開通され、配合薬剤を薬剤バッグ中の薬液と混合し輸液に供することができる（特許文献１）。【０００３】
また、弱シール部が未開通のまま輸液が行われてしまうことがないように排出口を被覆するカバーを設けたものも提案されている（特許文献２）。
【特許文献１】ＷＯ２００６／００６５１３
【特許文献２】ＷＯ２００５／０９７０３９
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１の技術は薬液バッグ内の隔室を連通させる際の薬液バッグを構成する合成樹脂フィルムに加わる引張力下で合成樹脂フィルムを配合薬剤容器から剥離・離間させ、配合薬剤容器内部を薬液バッグ内部に開通させ、配合薬剤を薬液バッグ内の混合薬液に注入するものである。しかしながら、配合薬剤容器と薬液バッグとの溶着強度を所期の値に精密にコントロールするのは困難であり、薬液バッグ開通時に合成樹脂フィルムが配合薬剤容器から剥離せず、配合薬剤を注入することなく輸液がされてしまうという誤操作が起こりえる。【０００５】
この発明はこのような問題点を解決し、配合薬剤容器から薬液バッグへの注入をより確実とすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この発明の複室容器にあっては、軟弱フィルムにて形成された薬剤バッグは弱シール部（隔壁部）により対向面を溶着することにより複数の隔室に区画され、外力により弱シール部を剥離させ、輸液等のため薬液バッグ外周の排出口より混合薬剤を排出するようにされる。薬液バッグ外周に、少なくとも一種類の配合薬剤を保持する配合薬剤容器が設けられる。薬液バッグを構成する軟弱フィルムを配合薬剤容器対向面に剥離可能に溶着する等の手段により構成される開閉部材は配合薬剤容器の注入口を通常は閉鎖保持する。配合薬剤カバーは外部よりの装着により、薬液バッグを介して配合薬剤容器を外部より包被し、通常時は配合薬剤容器へのアクセスを阻止するが、薬液バッグ開通時の薬剤バッグの変形は配合薬剤容器カバーをして配合薬剤注入口から離脱せしめ、配合薬剤容器へのアクセスが可能となる。配合薬剤カバーは薬液バッグを挟んで対向する一対の半割部材より構成することができ、前記一対の半割部材は通常時に弾性力下で相互に連結される係合部を備え、薬液バッグ開通時の薬液バッグの変形により係合部の連結が解除されるようにされる。【０００７】
好ましくは、配合薬剤容器は、配合薬剤の収容部分に加えて薬液バッグ外部からの混注口を備え、前記配合薬剤容器カバーは通常時混注口を包被している構造となっている。【０００８】
弱シール部の開通のため薬液バッグに加えるべき外力の設定値は、配合薬剤容器カバー離脱のため薬液バッグから配合薬剤容器カバーに印加すべき外力の設定値と少なくとも同等の大きさに設定され、また、配合薬剤容器カバー離脱のため薬液バッグから配合薬剤容器カバーに印加すべき外力の設定値は、開閉部材をして配合薬剤容器の注入口を開放せしめるべく薬液バッグより開閉部材に印加すべき外力の設定値と少なくとも同等の大きさである。即ち、弱シール部の開通のため薬液バッグに加えるべき外力の設定値≧配合薬剤容器カバー離脱のため薬液バッグから配合薬剤容器カバーに印加すべき外力の設定値≧開閉部材をして配合薬剤容器の注入口を開放せしめるべく薬液バッグより開閉部材に印加すべき外力の設定値、の関係が成立し、弱シール部剥離（薬剤バッグ開通）は、配合薬剤容器カバー及び配合薬剤注入口の開放を惹起せしめる。【０００９】
配合薬剤注入口を外部より包被するための配合薬剤容器カバーに加えて、排出口に排出口カバーを設けることができ、排出口カバーは、薬液バッグを介して排出口を外部より包被し、通常時は輸液のための排出口へのアクセスを阻止する。薬液バッグ開通時の薬剤バッグの変形は排出口カバーをして排出口から離脱せしめる。排出口カバーの離脱のため薬液バッグから排出口カバーに印加すべき外力の設定値は弱シール部の開通のため薬液バッグに加えるべき外力の設定値と少なくとも同等の大きさである。即ち、排出口カバーの離脱のため薬液バッグから排出口カバーに印加すべき外力の設定値≧弱シール部の開通のため薬液バッグに加えるべき外力の設定値≧配合薬剤容器カバー離脱のため薬液バッグから配合薬剤容器カバーに印加すべき外力の設定値≧開閉部材をして配合薬剤容器の注入口を開放せしめるべく薬液バッグより開閉部材に印加すべき外力の設定値が成立している。【００１０】
また、本発明は、軟弱フィルムにて形成された薬剤バッグを弱シール部により対向面を溶着することにより複数の隔室に区画し、外力により弱シール部を剥離させ、薬液バッグ外周の排出口より混合薬剤を排出し、かつ薬液バッグ外周に少なくとも一種類の配合薬剤を保持する配合薬剤容器を備えた薬剤バッグの開通方法に係わるものでもあって、薬液バッグの開通を行う以前には薬剤バッグに配合薬剤容器カバーを装着しておくことにより通常時は配合薬剤容器へのアクセスを阻止しておき、隔室を外部から加圧することにより弱シール部を開通させると同時に弱シール部開通の瞬間における薬剤バッグの変形により配合薬剤容器カバーをして配合薬剤容器より離脱せしめるようにしたことを特徴とする。また、薬液バッグの開通を行う以前には薬剤バッグに排出口カバーを装着しておくことにより排出口からの薬剤の排出をも阻止するようにしておき、隔室の加圧による弱シール部の開通時の薬剤バッグの変形は配合薬剤容器からの配合薬剤容器カバーの離脱に加えて排出口カバーをして排出口より離脱せしめるようにすることが好適である。
【発明の効果】
【００１１】
配合薬剤容器への外部からのアクセスを阻止する配合薬剤容器カバーを設けることで配合薬剤容器の開通操作の有無を視覚的に確認せしめ、未開通のまま輸液がされてしまうという誤作業を未然防止する。そして、弱シール部開通時の外力の設定値に対して配合薬剤容器カバー離脱時の外力の設定値及び配合薬剤容器の注入口開放時の外力の設定値を個別設定することができ、輸送中に排出口カバーが外れたり配合薬剤容器が開通してしまうといった誤作動を防止しつつ、輸液時における排出口カバー及び配合薬剤容器の開通を確実とすることができる。【００１２】
また、排出口の外部にも排出口カバーを設けることで弱シール部の未開通状態だけでなく配合薬剤容器の未開通状態でも輸液がされてしまうという誤操作を確実に阻止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１はこの発明の医療用混合型の複室容器の平面図である。
【図２】図２はこの発明の医療用混合型の複室容器の下側半分の平面図である。
【図３】図３は図１の薬剤収納封止体の縦断面図（図１のIII−III線に沿って現される矢視断面図）である。
【図４】図４は図１の複室容器において配合薬剤容器と薬剤バッグとの溶着部を示す部分図で（ａ）は溶着状態、（ｂ）は剥離状態を示す。
【図５】図５は図１のＶ−Ｖ線に沿って表される矢視断面図である。
【図６】図６は図１のVI−VI線に沿って表される矢視断面図である。
【図７】図７は図１のVII−VII線に沿って表される矢視断面図である。
【図８】図８は配合薬剤容器カバーを合体係合する係合機構の概略断面図（図６のVIII−VIII線に沿って表される矢視断面図）で（ａ）は係合機構の分離状態、（ｂ）は係合状態を示す。
【図９】図９は図３の複室容器の部分図であるが、薬剤バッグの開通の瞬間における配合薬剤容器カバーの状態を示す。
【図１０】図１０は図３の複室容器の部分図であるが、薬剤バッグの開通の瞬間における排出口カバーの状態を示す。
【図１１】図１１はこの発明の別実施形態における医療用混合型の複室容器の平面図である。
【図１２】図１２は図１１の複室容器の下側半分の平面図である。
【符号の説明】
【００１４】
１０…薬剤バッグ
１２…薬剤排出口
１４…配合薬剤容器
１８…弱シール部（隔壁部）
２０…第１隔室
２２…第２隔室
２４…ゴム栓
３０…配合薬剤注入口
３２…剥離可能溶着部
４０…排出口カバー
４２…配合薬剤容器カバー
43, 44…排出口カバーの半割部分
４５…排出口カバーの受部
４６…排出口カバーの挿入部
48, 49…第１及び第２のフラップ
50, 52…配合薬剤容器カバーの半割部分
５４…配合薬剤容器カバーの受部
５６…配合薬剤容器カバーの挿入部
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１及び図２において、複室容器は平坦状の薬剤バッグ１０と薬剤排出口１２とビタミンなどの配合薬剤容器１４とを具備して構成される。薬剤バッグ１０は厚さ200〜400ミクロンといったポリプロピレンフィルムやポリエチレンフィルムなどの単層若しくは多層軟弱フィルム（本発明の軟弱可撓性素材）を素材とする。ポリエチレンフィルムの場合に外周はその軟化温度より十分高い１５０℃といった高温にて加圧されることにより形成された強シール部１５により封止され、実質的に矩形の袋状をなしている。強シール部１５には懸垂孔１６が穿設され、この懸垂孔１６によって薬剤バッグ１０を点滴台などに吊り下げ（即ち、薬剤排出口１２を上に、配合薬剤容器１４を下に位置させて）保持し、点滴や透析などの輸液作業を行うことになる。【００１６】
薬剤バッグ１０の長さ方向における中間部位において全幅にわたって弱シール部（隔壁部）１８が延びており、弱シール部１８によって薬剤バッグ１０の表裏面が接着され、薬剤バッグ１０の内部は第１隔室２０と第２隔室２２とに区画される。第１隔室２０に第１薬液（輸液の場合はブドウ糖を塩化カルシュームなどの電解質成分と共に酸性液中（pH３〜５）に溶解したもの）が充填され、第２隔室２２に第２薬液（輸液の場合は各種のアミノ酸を含有するpH６〜８）の溶液）が充填される。弱シール部１８は薬剤バッグ１０を形成するポリエチレンフィルムの表裏面をその軟化温度よりやや高い１３０℃といった低温にて加圧することにより形成される。そのため、第１隔室２０と第２隔室２２にそれぞれの薬液を収容した状態で隔室20、 22の部位において薬剤バッグ１０における薬液を外側より加圧することにより、強シール部１５はそのままに弱シール部１８を分離・開通せしめ、第１薬液と第２薬液との混合を行うことができる。【００１７】
薬剤排出口１２は、その形態を維持しうる剛性を有した肉厚を有したポリエチレン若しくはポリプロピレン、ポリオレフィンなどのプラスチック（薬剤バッグ１０との溶着による密着性を得るため薬剤バッグ１０と同種プラスチック素材とすることが好ましい）の成形品である。図２に示すように、薬剤排出口１２は一端（外側端）において拡径（図２に示すように拡径部は別体部品12-1の溶着構造により実現することができる）していると共に、開口端にゴム栓２４が装着され、輸液時において、ゴム栓２４に輸液セットの穿刺針（図示せず）を穿刺することができる。薬剤排出口１２は他端（内側端）12-2においてにおいて薬液バッグ１０に開口している。【００１８】
配合薬剤容器１４はその形状を維持する剛性を有したプラスチックにより容器状に構成される。この実施形態では配合薬剤容器１４は上側の隔室２０を臨むように設けられ、配合薬剤容器１４はビタミンＢ１、ビタミンＢ２  、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２  、ビタミンＣなどの水溶性ビタミン類、ビタミンＥやビタミンＤなどの脂溶性ビタミン類、消化性改良剤や抗生物質等の配合薬剤を密封収容するもので、これらの配合薬剤は二液バッグ１０の開通時に輸液に注入される。配合薬剤容器１４は拡径本体部14-1と縮径部14-2とを備え、薬液バッグ１０の強シール部１５は配合薬剤容器１４に対しては縮径部14-2の外周に封止されている。配合薬剤容器１４の内部の配合薬剤収容室１４´に配合薬剤を収容した状態において拡径本体部14-1の外端は栓体14-3（図３）にて封止される。配合薬剤容器１４の縮径部14-2は薬液バッグの上側隔室２０の内部に延設され、配合薬剤注入口３０を備える。しかしながら、配合薬剤注入口３０は、薬液バッグ１０を構成する合成樹脂フィルムを縮径部14-2の対向面に剥離可能に溶着することで閉塞され、配合薬剤は配合薬剤容器１４の内部に保持されている。即ち、図４（ａ）に示すように、配合薬剤容器１４の閉鎖状態では、薬液バッグ１０を構成する合成樹脂フィルムは強シール１５の部位では配合薬剤容器１４の縮径部14-2の対向面に強固に溶着されるが、それより内側ではフリーとなり、隔室２０となるが、配合薬剤注入口３０に対向した薬液バッグ１０の部位３２では縮径部14-2の外周面に薬液バッグ１０を構成する合成樹脂フィルムは剥離可能に溶着される。配合薬剤容器１４に対する合成樹脂フィルムの溶着部３２の溶着温度は合成樹脂フィルム引張りにより剥離可能とする温度である。溶着部３２での溶着は剥離可能であり、薬液バッグにおける薬液の部位を加圧することにより薬液バッグを構成する合成樹脂フィルムに引張りを加えることにより、図４（ｂ）に示すように合成樹脂フィルムは剥離され、配合薬剤注入口３０は薬液バッグの内部（隔室２０）に開口され、配合薬剤収容室１４´に収容された配合薬剤を注入口３０を介して薬液バッグ１０内の薬液に注入・混合することができる。【００１９】
排出口カバー４０は薬剤バッグ１０を挟んで排出口１２を外部から包被し、通常時において排出口１２からの薬剤の排出を阻止する。また、配合薬剤容器カバー４２は薬剤バッグを挟んで配合薬剤容器１４を外部から被覆し、通常時において配合薬剤注入口３０からの配合薬剤の排出を阻止する。排出口カバー４０はＷＯ２００５／０９７０３９において、本発明の出願人が開示したものと基本的には同一であり、薬剤バッグ１０の弱シール部１８が未開通の状態で、排出口１２への輸液セットの穿刺針のアクセスを阻止する。排出口カバー４０はポリエチレンのようなプラスチックの成形品により形成され、穿刺針による穿刺を防止するに十分な硬度及び／厚みを具備している。排出口カバー４０は筒状体を半割にした上下の半割部分43, 44からなる。半割部分43, 44は薬剤バッグ１０を上下から挟着するように配置されており、この実施形態では上下は実質的に同一形状のものであるが、通常時に半割部分43, 44を合体保持するロック部の形状のみ相違し、上側半体４３には受部４５、下側半体には挿入部４６が設けられ、半割部分43, 44は薬剤バッグ１０を上下から挟着合体させた場合は、受部４５と挿入部４６とが係合ロックされ、半割部分43, 44が合体されることにより、図３に示すように、半割部分４３の底面43-1と半割部分４４の底面44-1とは合体した穿刺阻止面を形成し、輸液セットの穿刺針により排出口１２のゴム栓２４を穿刺しようとしても穿刺阻止面がそれを阻止し、弱シール部１８の未開通時のままで輸液が開始されてしまう、という誤作業を未然防止する。半割部分43, 44は合体時はその間に排出口１２を収容するための空間部４７を形成している。半割部分43, 44から矩形板状の第１フラップ４８、第２フラップ４９が夫々一体に延出する。第１及び第２のフラップ48, 49が突出し、第１及び第２のフラップ48, 49は図３に示すように、薬剤バッグ１０を両側より当接・挟着し、第１及び第２のフラップ48, 49との当接部位で薬液バッグは実質的に平坦に潰される。薬液バッグ開通時の薬液バッグ膨れによって第１及び第２のフラップ48, 49は拡開方向に付勢され、受部４５と挿入部４６との係合が外れ、それまで合体状態にあった半割部分43, 44が図１０のように分離され、排出口１２は露出されるため、輸液が可能となる。受部４５と挿入部４６とからなる係止構造はＷＯ２００５／０９７０３９に詳細説明したものと同様であり、また、後述の配合薬剤容器カバー４２の半割部の係止構造（図６及び図８）とも同様であり、重複を回避するため詳細説明は省略する。【００２０】
配合薬剤容器カバー４２は、排出口カバー４０と同様に、ポリエチレンのようなプラスチックの成形品により形成される。配合薬剤容器カバー４２は筒状体を半割にした上下の半割部分50, 52（図３）からなる。半割部分50, 52は薬剤バッグ１０を上下から挟着するように配置されており、この実施形態では上下は実質的に同一形状のものであるが、通常時に半割部分50, 52を合体保持するロック部の形状のみ相違し、上側半体５０には受部５４（図１）、下側半体５２には挿入部５６（図２）が設けられ、半割部分50, 52は薬剤バッグ１０を上下から挟着合体させた場合は、受部５４と挿入部５６とが係合され、半割部分50, 52が合体されることにより、半割部分50, 52間に配合薬剤容器を収容する実質的に完全に閉塞された空間５８（図３）が形成される。そのため、配合薬剤容器カバー４２を構成する半割部分50, 52の素材は適当な遮光性を持つものとすると、カバー４２の外包装に遮光機能を付加する必要がなくなる利点がある。ポリエチレン素材の場合は配合薬剤容器のための適当な遮光性を得ることができる。遮光性の弱いプラスチック素材にて配合薬剤容器カバー４２を成形する場合は、遮光性顔料を添加して成形することも可能である。配合薬剤容器カバー４２による閉塞構造についてより詳細に説明すると、受部５４及び挿入部５６からなるロック機構は図１及び図２に示すように薬液バッグ１０の直ぐ外側に位置しており、図８（ａ）は上下の半割部分50, 52の分離状態を示し、半割部分50, 52は夫々の受部５４及び係合部５６を備えている。係合部５６は半割本体５２の半割面から直交方向に延出され、係合突起５６Ａを備える。受部５４は雄係合部５６を収容するための矩形空洞部54-1を形成し、この空洞部54-1における薬剤排出阻止具軸線に直交する壁面５４Ａに図８に示すような係合片54-2が突出形成され、この係合片54-2は壁面５４Ａから最初は直交するように突出するが、自由端54-2'は幾分下向きに曲折される（背面側に傾斜面を形成する）。上下の半割部分50, 52の合体時に、図８（ａ）に示すように上下の半割部分50, 52間で雄係合部５６と雌係合部５４とが対向している。そのため、雄係合部５６は対向する雌係合部５４に挿入（矢印ａ）され、挿入の過程で雄係合部５６の係合突起５６Ａは雌係合部５４の係合片54-2と当接するが、係合片54-2の自由端54-2'がやや下向きに傾斜しているため、雄係合部５６が幾分弾性的に撓むことと相まって雄係合部５６は係合片54-2を乗り越え、乗り越えた後は撓みは弾性により復帰され係合突起５６Ａが係合片54-2に裏面側にて係合する図６（ｂ）の状態が得られる。そのため、半割部分50, 52は雄雌の係合部54, 56により所定の弾性力にて合体保持される。配合薬剤容器１４はそのカバー４２内に保持される。半割部分50, 52の各々に一つの雌係合部５４と一つの雄係合部５６とを１８０度対称位置に設けるようにすることができ、この場合半割部分５０と５２とは同一構造となり、半割部分50, 52の成形のための金型の共通化が可能となる。【００２１】
配合薬剤容器１４内におけるビタミン等の薬剤を変質を防止するべく遮光性素材よりなるカバー４２による遮光性能の補充のため、受部５４及び係合部５６より外側においては、図５に示すように、上下の半割部分50, 52は半割端面において相互に重ね合わせ関係にて嵌合する凹凸リブ50A, 52Aを形成しており、このような凹凸リブ50A, 52Aにおける重ね合せ構造により薬液バッグ外側における半割部分50, 52の半割面の遮光性が補強され、光線の漏れが抑制されるため、半割部分50, 5の配合薬剤容器１４の変質を未然防止することができる。また、更に、効果的方法としてはカバー４２の周囲に遮光性の熱収縮フィルムを巻きつけることにより遮光性を確保することが可能である。このような構造によっても、外包装に遮光能力を付する必要がなくなり、また外包装のピンホールによる遮光能力低下の問題を解決することができる。【００２２】
受部５４及び挿入部５６からなるロック機構より下側（薬剤バッグ側）では、図７に示すように、上下の半割部分50, 52は外周全体に沿って幾分の幅の平坦部50-1, 52-1を備え、ロック機構による上下の半割部分50, 52の合体時には、薬液バッグは平坦部50-1, 52-1との当接部においては実質的に平坦に潰される。薬液バッグ１０が上下の半割部分50, 52の平坦部50-1, 52-1に当接する構造は、薬液バッグ開通時の薬液バッグの膨れによって、平坦部50-1, 52-1を介して上下の半割部分50, 52を回動付勢し、受部５４と挿入部５６とが離脱し、半割部分50, 52が分離するため、配合薬剤容器カバー４２は薬液バッグから離脱される。【００２３】
薬剤バッグ１０の開通のため薬剤バッグ１０は平に置かれ、上面より手のひらで薬液バッグの隔室２０又は２２又は双方の輸液の部位加圧する。加圧により薬液バッグは膨れ、弱シール１８は剥離され、両隔室20, 22間の薬液は混合される。薬液バッグの膨れは配合薬剤容器１４の部分においては、平坦部50-1, 52-1が薬剤バッグと当接していることから、配合薬剤カバー半体50, 52は拡開付勢され、受部５４と係合部５６との係合は外れ、図９に示すように、半体50, 52は外方に回動することにより、配合薬剤カバー４２は配合薬剤容器１４から離脱せしめられる。また、薬液バッグ１０の膨れは、溶着部３２において配合薬剤容器１４と密着していた薬液バッグを構成するプラスチックフィルムを配合薬剤容器１４から剥離せしめ、配合薬剤注入孔３０は開口せしめられ（図４（ｂ）参照）、配合薬剤容器１４内部の配合薬剤を薬液バッグ内の混合薬剤と混合せしめることができる。薬液バッグの開通時における薬液バッグ１０の膨れは排出口１４の部位では半体43, 44を拡開付勢し、係合部45, 46によるロックを解除し図１１に示すように半体43, 44は相互に拡開され、排出口１２から分離される（図１０）。そのため、ゴム栓２４は輸液セットの穿刺針による穿刺のためアクセス可能となり、輸液を開始することができる。【００２４】
以上のこの発明の第１の実施形態の複室容器において、弱シール部１８を開通させるため薬液バッグ１０に印加すべき外力の大きさの設定値（弱シール部開通強度）Ｆ１８は薬剤容器カバー４２を解放させるため薬液バッグ１０に加えるべき外力の大きさの設定値（薬剤容器カバー解放強度）F４２に少なくとも等しい必要があり、好ましくは、弱シール部開通強度Ｆ１８＞薬剤容器カバー解放強度F４２であり、また、薬剤容器カバー解放強度F４２は配合薬剤注入口３０を開放させるため溶着部３２を配合薬剤容器１４の対向面から剥離させるため加えるべき外力の大きさの設定値（配合薬剤容器開通強度）F１４と少なくとも等しい必要があり、好ましくは薬剤容器カバー解放強度F４２＞配合薬剤容器開通強度F１４である。すなわち、配合薬剤容器開通強度F１４はあまり大きくすると弱シール部１８の開通時に配合薬剤容器１４が閉鎖したままとなり、場合によっては配合薬剤容器１４からの配合薬剤の注入なしに輸液操作が行われてしまう恐れがある。しかしながら、配合薬剤容器開通強度F１４が小さすぎると輸送中の薬液バッグの軽微な変形で配合薬剤容器１４が開通してしまう恐れがあるが、本発明のように薬剤容器カバー４２を設け、その開通強度F４２を配合薬剤容器開通強度F１４より大きくしておくことで、配合薬剤容器１４の開通強度が小さくても薬剤容器カバー４２が閉塞のままであるため、配合薬剤容器１４が開放してしまうことを未然防止することができる。また、薬剤容器カバー４２が装着されていることにより、薬剤容器１４は未開通であることを操作者に視覚により知らしめ、開通を促されるため誤作業の発生を未然防止することができる効果がある。【００２５】
また、排出口カバー４０を開放させるため薬剤バッグ１０に加えるべき外力の大きさの設定値（排出口カバー開通強度）Ｆ４０は弱シール部開通強度Ｆ１８とは少なくとも等しい大きさであり、好ましくは排出口カバー開通強度Ｆ４０＞弱シール部開通強度Ｆ１８であり、弱シール部１８が開通されるまでは排出口カバー４０を閉鎖状態に保持することがき、これにより隔室20, 22間の薬剤が未混合のまま輸液されてしまうという誤作業を未然防止することができる。【００２６】
これを要するに、本発明実施形態では、排出口カバー開通強度Ｆ４０と、弱シール部開通強度Ｆ１８と、薬剤容器カバー解放強度F４２と、配合薬剤容器開通強度F１４との間には、以下の関係、即ち、
Ｆ４０≧Ｆ１８≧Ｆ４２≧F１４より、好ましくはＦ４０＞Ｆ１８＞Ｆ４２＞F１４
が成立しており、これにより、輸液時に排出口カバー４０を外すべく薬液バッグの開通操作を行うと、弱シール部１８が開通すると共に、配合薬剤容器カバー４２が外れ同時に配合薬剤容器１４も開通に至り、隔室20, 22間の薬剤を混合し、この混合薬剤に配合薬剤容器１４からの薬剤を注入した輸液操作を確実に実行させることができる。【００２７】
図１１及び図１２は別実施形態を示し、この実施形態では配合薬剤容器１１４は混注口７０を一体に組み込んでいるのが特徴である。混注口７０は薬液バッグ１０の外周の強シール部１５に溶着されるフランジ部７２に装着されている。混注口７０は上端にゴム栓７４を備え、排出口１２のゴム栓２４に輸液セットを穿刺し、輸液する際に、混注口７０にも別の輸液セットを穿刺することで、別の薬液を混注するため使用される。混注口７０と共に配合薬剤容器１１４は配合薬剤容器カバー１４２にて包被される。第１の実施形態と同様配合薬剤容器カバー１４２は上下の半体150, 152により構成され、上下の半体150, 152を混注口７０と共に配合薬剤容器１１４を包被するように合体させ、図８と同様な構造の係合部154, 156により合体させることにより上下の半体150, 152はロックされる。それ以外の構造及び作用については第１の実施形態と実質的に相違することころがないため、説明を省略する。尚、配合薬剤容器カバー１４２はゴム栓７４の部位（混注部）を含めた混注口７０の全体を包被する構成として図示されているが、混注部のみ配合薬剤容器カバー１４２の外部に露出した形状とすることも可能である。【００２８】
以上の第１及び第２の実施形態を通じて、注入口３０を閉鎖するべく配合薬剤容器14, 114の対向面に剥離可能に溶着される溶着部３２は、この発明における、薬液バッグ変形に連動して配合薬剤注入口を薬剤バッグ内部空洞に対し開通せしめる開閉部材を構成する。開閉部材の構成としては溶着部３２の構成に限定されることはもとよりなく、例えば、注入口３０に密実に嵌着されるゴム栓などの閉鎖部材を薬液バッグ対向面に強固に溶着し、薬液バッグ開通時の引張によりゴム栓を離脱させ注入口３０を開口させるようにしたり、配合薬剤容器の全周に剥離可能テープを巻き付けることで注入口３０を通常状態で閉鎖し、剥離可能テープを薬剤バッグ対向面に強固に溶着し、薬液バッグ開通時の引張りにより剥離可能テープを剥離させ、注入口３０を開口させる構成とする、等の各種構造を採用しうる。また、注入口３０を脆弱部付一体成形プルトップ様等のフラップにより通常は閉鎖しておき、注入口３０を薬液バッグ対向面に強固に溶着し、薬液バッグ開通時の薬液バッグ変形によりフラップ部を脆弱部にて破壊し、注入口３０を開通させる等の構成も採用可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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