(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液ポンプシステムであって：
血液ポンプと、
前記血液ポンプに電流を通す第１の導体と、
前記血液ポンプに電流を通す１以上の追加の導体と、
前記第１の導体の電流を検出し、かつ前記第１の導体において検出された電流に基づいて、前記１以上の追加の導体の少なくとも１つにおいて又は前記第１の導体において破損状態が発生したか否かを決定することによって、前記第１の導体及び前記１以上の追加の導体の破損状態をモニタするように構成されたモニタと、を具備し、かつ、
前記血液ポンプシステムが、前記１以上の追加の導体の少なくとも１つにおいて電流を検出するように構成された第２のモニタを欠いている、
前記血液ポンプシステム。
【請求項２】
前記破損状態を示す前記第１の導体の前記電流の検出された増加には、該導体の短絡又は前記１以上の追加の導体の少なくとも１つにおける不連続性が含まれる、請求項１記載の血液ポンプシステム。
【請求項３】
前記血液ポンプシステムが、前記電流が参照電流と比較して増加又は減少したかを決定するため、前記第１の導体の前記電流と比較する参照電流を提供するのに用いられる第３の参照導体をモニタする第３のモニタを具備し、かつ前記第１の導体又は前記１以上の追加の導体の少なくとも１つが破損状態を有する場合、該第３参照導体が、電源装置と前記血液ポンプとの間で補足の電流を通す、請求項１記載の血液ポンプシステム。
【請求項４】
前記１以上の追加の導体には５つの追加の導体が含まれる、請求項１記載の血液ポンプシステム。
【請求項５】
前記導体及び前記１以上の追加の導体が、前記血液ポンプシステムの正常運転条件下で実質的に同じ電流を各々通すように構成される、請求項１記載の血液ポンプシステム。
【請求項６】
前記血液ポンプには心室補助装置が含まれる、請求項１記載の血液ポンプシステム。
【請求項７】
前記血液ポンプシステムが、前記第１のモニタから前記第１の導体の電流に関する情報を受けるように構成されたコントローラをさらに具備する、請求項１記載の血液ポンプシステム。
【請求項８】
前記電流の変化が前記第１の導体において発生する場合、前記コントローラがユーザに信号を提供するように構成される、請求項７記載の血液ポンプシステム。
【請求項９】
前記コントローラが、前記導体が機能しているか否かに関する情報をユーザに提供するように構成される、請求項８記載の血液ポンプシステム。
【請求項１０】
前記コントローラが、前記１以上の追加の導体の１以上が機能しているか否かに関する情報をユーザに提供するように構成される、請求項８記載の血液ポンプシステム。
【請求項１１】
前記コントローラがポンプ速度を制御する特徴を有する、請求項８記載の血液ポンプシステム。
【請求項１２】
前記コントローラが、内蔵充電型予備電池、及び、複数の電力又は動力伝達系路コネクタを具備し、前記複数のコネクタの各々が、同じ側から該システムコントローラを出る、請求項８記載の血液ポンプシステム。
【請求項１３】
前記内蔵充電型予備電池が、前記血液ポンプに電力を提供するように構成される、請求項１２記載の血液ポンプシステム。
【請求項１４】
前記内蔵充電型予備電池が、電力アラームを制御するように構成される、請求項１２記載の血液ポンプシステム。
【請求項１５】
前記コントローラが、可視LEDインジケータと、内蔵LCDディスプレイと、固定装置と、を具備する、請求項８記載の血液ポンプシステム。
【請求項１６】
前記可視LEDインジケータが、前記電力又は動力伝達系路コネクタの状態を示す、請求項１５記載の血液ポンプシステム。
【請求項１７】
前記内蔵LCDディスプレイが、警報又はイベントの履歴を示す、請求項１５記載の血液ポンプシステム。
【請求項１８】
前記内蔵LCDディスプレイが、前記ポンプの状態を示す、請求項１５記載の血液ポンプシステム。
【請求項１９】
前記内蔵LCDディスプレイが、ポンプ速度、流速、電力消費量、及び拍動性指標からなる群より選択される１以上のポンプパラメータの変化を示す、請求項１５記載の血液ポンプシステム。
【請求項２０】
前記固定装置が、締め索、ベルトクリップ、及びこれらの組合せからなる群から選択される、請求項１５記載の血液ポンプシステム。
【請求項２１】
前記ベルトクリップが、着脱可能である、連結するか、又はこれらの両方であるように構成される、請求項２０記載の血液ポンプシステム。
【請求項２２】
導体及び１以上の追加の導体が血液ポンプシステムに含まれ、かつ前記導体及び前記１以上の追加の導体が電流を通す、該導体及び該１以上の追加の導体の一貫性をモニタリングするための機器の作動方法であって：
前記１以上の追加の導体の１以上における電流の変化をモニタリングせずに、前記導体の電流の変化を検出すること；と、
該一貫性が、前記導体において検出された電流に基づいて、前記１以上の追加の導体の少なくとも一つにおいて損なわれたか否かを決定すること；と、
該検出された電流に基づいて、該一貫性が、前記導体で損なわれたか否かを決定すること；と、を含む、
前記機器の作動方法。
【請求項２３】
導体及び１以上の追加の導体が血液ポンプシステムの一部であり、かつ前記導体及び前記１以上の追加の導体が電流を通す、該導体及び該１以上の追加の導体の一貫性をモニタリングするための機器の作動方法であって： 
前記１以上の追加の導体の１以上の電流が決定されない前記導体において試験電流を決定すること；と、
該決定された試験電流と、前記導体の一貫性及び前記１以上の追加の導体の一貫性が損なわれていない場合に前記導体に存在する電流を示す参照とを比較すること；と、
該一貫性が、該決定された試験電流と該参照との比較に基づいて、前記１以上の追加の導体の少なくとも１つにおいて損なわれたか否かを決定すること；と、
該一貫性が、該決定された試験電流と該参照との比較に基づいて、前記導体で損なわれたか否かを決定すること；と、を含む、
前記機器の作動方法。
【請求項２４】
前記参照には、参照導体において検出された参照電流が含まれ、かつ該参照導体が、前記導体又は前記１以上の追加の導体の少なくとも１つが損なわれた一貫性を有する場合に、補足の電流を提供するように構成された冗長導体である、請求項２３記載の機器の作動方法。
【請求項２５】
前記導体、前記参照導体、及び前記１以上の追加の導体が、電源装置から血液ポンプシステムに含まれる血液ポンプへ電流を通す、請求項２４記載の機器の作動方法。
【請求項２６】
前記導体、前記参照導体、及び前記１以上の追加の導体が、各々が前記血液ポンプシステムの通常動作下と同じ電流を実質的に通すように構成される、請求項２４記載の機器の作動方法。
【請求項２７】
前記モニタを収容するコントローラをさらに具備し、前記コントローラには、予備電池と、該コントローラの一方の側の３つのケーブルコネクタと、LEDで照らされたアイコンとが含まれる、請求項１記載の血液ポンプシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、2009年5月27日に出願の米国特許出願第12/472,812号に対する優先権を主張する。
【０００２】
（技術分野）
本明細書は、電気導体の連続性のモニタリングに関する。例えば、本明細書は、血液ポンプ（例えば、補助装置）に電力を供給する冗長導体(redundant conductor)の連続性をモニタリングするための方法と共に、血液ポンプシステムのモニタを提供する。
【背景技術】
【０００３】
（背景）
機械的循環補助（MCS）は、電気的に駆動された血液ポンプを用いて心不全の心臓において血流を改善する方法である。心室補助装置（VAD）は、レシピエント自身の心臓と連動して、身体全体にわたって十分な血液を送るように作用する血液ポンプである。心不全は、心臓の右側に影響を及ぼし、心臓の肺へ血液を送り出す能力を制限するか、又は、心臓の左側に影響を及ぼし、十分な酸素が豊富な血液を身体の残部に送ることができなくなる。VADは、生体臓器に一定の血流を送達することによって、レシピエントが心臓移植を待つ間に短期的なMCSを提供する、又は、移植の候補でないレシピエントに恒久的なMCSを提供することができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（概要）
本明細書は、電気導体の連続性のモニタリングに関する。例えば、本明細書は、血液ポンプ（例えば、補助装置）に電力を供給する冗長導体の連続性をモニタリングするための方法と共に、血液ポンプシステムのモニタを提供する。場合によっては、本明細書で提供される方法は、冗長導体の一貫性の知識ベース評価を使用することができる。例えば、本明細書で提供されるモニタは、１つの導体の電流を試験し、該電流を参照値と比較し、冗長導体の一貫性が試験値と参照値との違いに基づいて損なわれたか否かを決定することによって、冗長導体の連続性を決定することができる。例えば、本明細書で提供される血液ポンプシステムは、信頼性を強化した、冗長導体の流線形モニタリングを特徴とする。
【０００５】
一般に、本明細書の一態様は、血液ポンプと、電源装置と、該電源装置及び該血液ポンプ間で電流を通す導体と、該電源装置及び該血液ポンプ間で電流を通す１以上の追加の導体と、該導体及び該１以上の追加の導体の破損状態をモニタするように構成された第１のモニタとを具備する、又は実質的にこれらから成る、血液ポンプシステムを特徴とする。導体のモニタリングには、導体における第１の電流を検出し、該導体における検出電流に基づいて、破損状態が該１以上の追加の導体の少なくとも１つにおいて発生したか否かを決定することが含まれる。該血液ポンプシステムは、該１以上の追加の導体の少なくとも１つにおいて第２の電流を検出するように構成された第２のモニタを欠いている。
【０００６】
該血液ポンプシステムは、第１のモニタから導体の第１の電流に関する情報を受けるように構成されたコントローラをさらに具備することができる。導体において第１の電流の変化が発生する場合、該コントローラは、ユーザに信号を提供するように構成され得る。該コントローラは、導体が機能しているか否かに関する情報をユーザに提供するように構成され得る。該コントローラは、該１以上の追加の導体の１以上が破損しているか否かに関する情報をユーザに提供するように構成され得る。該コントローラには、ポンプ速度を制御する特徴が含まれ得る。該コントローラには、内蔵充電型予備電池、及び、同じ側からシステムコントローラを出る複数の電力又は動力伝達系路コネクタが含まれ得る。該コントローラには、可視LEDインジケータ、内蔵LCDディスプレイ、及び、固定装置が含み得る。
【０００７】
別の態様において、本明細書は、導体及び１以上の追加の導体の一貫性をモニタリングする方法を特徴とする。該導体及び該１以上の追加の導体は血液ポンプシステムに含まれ、該導体及び該１以上の追加の導体は電流を通す。該方法は、該１以上の追加の導体の１以上における電流の変化をモニタリングせずに、該導体の電流の変化を検出すること；と、該導体における検出電流に基づいて、該一貫性が該１以上の追加の導体の少なくとも１つにおいて損なわれるか否かを決定すること；と、検出電流に基づいて、該一貫性が該導体で損なわれるか否かを決定すること；とを含む、又は実質的にこれらから成る。
【０００８】
別の態様において、本明細書は、導体及び１以上の追加の導体の一貫性をモニタリングするための方法を特徴とする。該導体及び１以上の追加の導体は、血液ポンプシステムの一部であり、電流を通す。該方法は、該１以上の追加の導体の１以上において電流が決定されないが、該導体の試験電流を決定すること；と、該導体の一貫性及び該１以上の追加の導体の一貫性が損なわれていない場合に該導体に存在する電流を示す参照と決定された試験電流とを比較すること；と、決定された試験電流と参照との比較に基づいて、一貫性が該１以上の追加の導体の少なくとも１つにおいて損なわれるか否かを決定すること；と、決定された試験電流と参照との比較に基づいて、一貫性が該導体で損なわれるか否かを決定すること；と含む、又は実質的にこれらから成る。該参照には、参照導体において検出された参照電流が含まれ、該参照導体が、該導体又は該１以上の追加の導体の少なくとも１つが損なわれた一貫性を有する場合に、補足的な電流を提供するように構成された冗長導体であり得る。該導体、該参照導体、及び該１以上の追加の導体は、電源装置から血液ポンプシステムに含まれる血液ポンプまで電流を通す。該導体、該参照導体、及び該１以上の追加の導体は、各々が血液ポンプシステムの通常動作下で実質的に同じ電流を通すように構成される。
【０００９】
別途規定しない限り、本明細書において、すべての専門的及び科学的用語は、本発明が関連する当業者によって一般に理解されるものと、同じ意味を有する。本明細書に記載のものに類似した又はこれと同等の方法及び材料を用いて、本発明を実施することができるが、適切な方法及び材料は後述する。すべての出版物、特許出願、特許、及び、本明細書において言及される他の引用文献は、それらの全体において引用により本明細書中に組み込まれている。不一致の場合は、定義を含む本明細書が管理するものとする。さらに、材料、方法及び実施例は、説明のためだけのものであり、限定されることを意図しない。
【００１０】
該材料及び方法の一以上の実施態様の詳細は、添付の図面及び以下の説明において示される。本発明の他の特徴、目的及び利点は、説明、図面及び特許請求の範囲から明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、例示的な導体連続性モニタを示す概略図である。
【図２】図２は、血液ポンプシステムを示す概略図である。
【図３Ａ】図３Ａは、例示的なシステムコントローラの前部の斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａは、例示的なシステムコントローラの背部の斜視図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、例示的なシステムコントローラの上面図である。
【図４】図４は、冗長導体の連続性をモニタリングするための方法のフローチャートである。  種々の図面における同類の参照記号は、同類の要素を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
（詳細な説明）
本明細書は、電気導体の連続性のモニタリングに関する。例えば、本明細書は、血液ポンプ（例えば、補助装置）等の装置に電力を供給する冗長導体の連続性をモニタリングするための方法と共に、血液ポンプシステムのモニタを提供する。例えば、本明細書で提供されるモニタは、１つの導体の電流を試験し、該電流を参照値と比較し、冗長導体の一貫性が損なわれたか否かを決定することによって、冗長導体の連続性を決定することができる。
【００１３】
本明細書で説明される材料及び方法は、任意の型のコード又はケーブルにおける導体の連続性のモニタリングを提供することができる。場合によっては、電気ケーブルは、２以上の導体のアセンブリを収容することができる。導体は、電流を通す任意の材料であり得る。例えば、導体は、中実のコアワイヤ、又は微細ストランド導体のアセンブリであり得る。場合によっては、ケーブルは、一対の冗長導体を収容することができる。場合によっては、ケーブルは、幾つかの対の冗長導体を通すことができる。場合によっては、ケーブルは、電荷／放電電流、モータ電流、及び、装置（例えば、血液ポンプシステム）の動作に必要な他の電流を通す導体を収容することができる。場合によっては、ケーブルは、３以上の群の冗長導体を収容することができる。
【００１４】
例えば、本明細書で提供される材料及び方法は、電力供給された装置を電気コンセントに接続する電気コードの導体、又は、電力供給された装置を電池に接続する電力ケーブルと共に使用され得る。場合によっては、電気ケーブルは、VADシステムコントローラを電池等の外部電源に接続することができる。場合によっては、電気ケーブルは、移植された心臓ポンプにVADシステムコントローラを接続する経皮的駆動系であり得る。場合によっては、電気ケーブルは、移植された心臓ポンプを直接外部の電源装置に接続することができる。
【００１５】
図１を参照すると、モニタ16は、血液ポンプ10と電源装置12との間で電流を通す一対の冗長導体15及び17の連続性をモニタするように構成され得る。場合によっては、モニタ16は、血液ポンプシステムの任意の２つの構成要素間で電流を通す導体の連続性をモニタするように構成され得る。例えば、モニタ16は、血液ポンプと外部の電源装置間、血液ポンプとシステムコントローラ間、又は、システムコントローラと電源装置間の導体の連続性をモニタすることができる。
【００１６】
モニタ16は、単一の導体（例えば、導体17）によって通される電流を直接モニタリングし、及び一群の導体（例えば、導体15）における他の導体によって通される電流をモニタリングしないことによって、一対の冗長導体における導体破損を検出するように構成され得る。場合によっては、モニタ16は、導体17でなく導体15を直接モニタリングすることによって、一対の冗長導体をモニタするように構成され得る。場合によっては、モニタ16は、システム信頼性を確実にするために３以上の冗長導体を用いて、システムの導体における破損を検出するように構成され得る。例えば、モニタ16は、導体の群の単一の導体をモニタリングすることによって、2、3、4、5及び6の冗長導体における導体破損を検出することができる。
【００１７】
導体15及び17は、一対の冗長導体であり得る。例えば、導体15は、導体17のバックアップ導体であり、導体17は、導体15のバックアップ導体であり得る。導体15及び17は、システム構成要素の間で流れる電流を各々通すことができる。例えば、導体15及び17は、実質的に等量の電流を通すことができる。場合によっては、導体15は、電源装置12とポンプ10間の電流の約50%を通し、導体17は、電源装置12とポンプ10間の電流の約50%を通すことができる。場合によっては、導体15及び17は、約100 mAから約700 mAまでの電流を各々通すことができる。
【００１８】
任意の適切な装置を、冗長導体をモニタするのに使用することができる。例えば、適切なモニタは、電流を測定し、電流が増加又は減少したかを決定するための装置であり得る。例えば、モニタは、導体に通される電流の大きさの変化を検出し、電流の変化が導体破損を示すか否かを決定する電流変換器又は半導体装置であり得る。例えば、モニタは、集積回路又は集積回路のアレイであり得る。例えば、モニタには、アナログ信号調整及び／又はデジタル処理技術が含まれ得る。
【００１９】
モニタ16は、導体17の一貫性を直接評価し、導体15の一貫性を間接的に評価するように構成され得る。例えば、モニタ16は、導体15及び17の両方の連続性を決定するために、導体15の変化を直接検出せずに、導体17によって通される電流の変化を検出するように構成され得る。例えば、モニタが、導体17によって通される電流の大きさの変化を検出することができない場合、導体15及び導体17は、連続的な導体であることを示す。場合によっては、モニタが、導体17によって通される電流の大きさの増加を検出することができる場合、導体15は不連続であることを示す。場合によっては、モニタが、導体17の電流の大きさの減少を検出することができる場合、導体17は不連続であることを示す。さらに他の場合によっては、当業者によって理解されるものと実質的に同じ方法及び適切な回路論理を用いて、短絡も、いずれの導体において検出され得る。
【００２０】
場合によっては、モニタは、導体17でなく、導体15によって通される電流の変化を検出するように構成され得る。例えば、モニタが、導体15によって通される電流の大きさの変化を検出することができない場合、導体17及び15は、連続的な導体であることを示す。場合によっては、モニタが導体15によって通される電流の大きさの増加を検出することができる場合、導体17は不連続であることを示す。場合によっては、モニタが、導体15によって通される電流の大きさの減少を検出することができる場合、導体15は不連続であることを示す。また、さらに他の場合によっては、実質的に同じ方法及び適切な論理を用いて、他の導体（又は互いに）への短絡、又は、接地への短絡が検出され得る。
【００２１】
モニタは、一群の冗長導体の単一の導体によって通される電流の変化を検出するように構成され得る。例えば、一群の3、4、5又は6の冗長導体の一貫性は、一群の単一の導体を流れる電流を直接モニタリングすることによって決定され得る。場合によっては、モニタは、第１の導体を流れる電流の大きさの増加を検出することができる場合、第２、第３、第４又は第５の導体の１以上は、不連続であることを示す。
【００２２】
任意の適切な方法を、導体によって通される電流の大きさの変化を決定するために用いることができる。例えば、導体によって通される電流の大きさは、参照値と比較することができる。本明細書において、電流の大きさに関する用語「参照値」は、欠陥なしで、電気装置の完全に操作可能な導体に通常みられる電流である。例えば、参照値は、装置の製造、設置又はサービスが提供された時点で決定されるように、欠陥なしで、完全に操作可能な導体の任意の適切な値であり得る。場合によっては、血液ポンプ等の装置が移植される前に、適切な参照値は決定され得る。他の場合では、該参照値は、実時間において及び／又は他の電流測定との比較によって決定され得る。後者の場合の例は、負荷に対する供給電流及びリターン電流が測定される場合である。後者の場合において、これによって、該参照値が、種々の段階の心臓サイクル及び／又は患者の状態で発生し得る電流消費変化の違いに基づいて決定され得る（例えば、VADは、弱い心臓を有する患者に多くの補助を提供するように、多くの電流を必要とし得る）。電流の大きさの減少は、その値が、対応する参照値未満である場合、導体によって通される電流の大きさの検出値であり得る。例えば、導体によって通される電流の大きさの0値は、血液ポンプシステムの導体によって通される電流の大きさの減少である。
【００２３】
電流の大きさの増加は、その値が、対応する参照値より大きい場合、導体によって通される電流の大きさの検出値であり得る。例えば、導体によって通される電流の大きさの増加は、参照値より約1、0.75、0.67、0.50、0.33又は0.25倍の値であり得る。例えば、一対の冗長導体において、モニタされない導体が機能しなかった場合、検出電流は、参照値の約2倍以内であり得る。
【００２４】
図１をさらに参照すると、モニタ16は、電流検出増幅器44を一実施態様に含み得る。適切な電流検出増幅器は、導体17からのアナログ信号42として電流を検出し、信号42を調節する（例えば、増幅する、フィルターをかける等）ことができる。電流検出増幅器44は、集積回路であり得る。任意の適切な電流検出増幅器をモニタ16において使用することができる。例えば、電流検出増幅器44は、差動電流検出増幅器、高精度電流検出増幅器、ハイサイド電流検出増幅器、及び高電圧電流検出増幅器であり得る。モニタ16に用いられる適切な電流検出増幅器は、MAX4173、MAX4173F、MAX4173H、及び、MAX4173Tハイサイド電流検出増幅器等のMAXIM（商標）ハイサイド電流検出増幅器であり得る。
【００２５】
幾つかの実施態様において、電流検出増幅器44には、信号調整増幅器に接続される電流センサが含まれる。該電流センサは、多くの技術を使用して実行され得る。例えば、種々の電流センサには、インライン抵抗器、ホールセンサーベース装置又は変流器全体の電圧降下が含まれる。該信号調整増幅器は、検出された電流を受け、後の使用のために該電流を調整することができる。例えば、電流変化が大きな絶対的な変化を有し、これによって、その後の電流検出回路の予想される入力を容易に測定するか又は適合するように、検出された信号は増幅され得る。
【００２６】
さらに又は代替的に、モニタ16には、幾つかの実施態様において演算増幅器46が含まれ得る。例えば、適切な演算増幅器は、電流検出増幅器44から小信号を増幅することができる。演算増幅器46は、任意の適切な演算増幅器（例えば、反転増幅器、非反転増幅器、二次ローパス若しくはハイパスフィルタ、又は、単一、二重若しくは四重マイクロパワー演算増幅器）であり得る。演算増幅器の例としては、MAXIM（商標）、MAX4162、MAX4163、及び、MAX4164演算増幅器が挙げられるが、これらに限定されない。
【００２７】
場合によっては、モニタ16には、アナログ‐デジタル（A/D）変換器48が含まれ得る。適切なA/D変換器は、アナログ信号42を別々のデジタル信号に変換する任意の装置であり得る。例えば、A/D変換器48は集積回路であり得る。場合によっては、デジタル信号出力は、バイナリ、グレーコード又は２の補数のバイナリのコード体系を使用することができる。
【００２８】
場合によっては、モニタ16には、デジタル信号処理装置50が含まれ得る。例えば、適切なプロセッサは、A/D変換器48からのデジタル信号を解読し、該デジタル信号を情報信号52に変換することができる。例えば、プロセッサ50は、参照値と検出された電流の大きさとを比較して、導体17において検出された電流が増加したか否かを決定することができる場合、導体15の破損を示し、減少した場合には、導体17の破損を示し、変化しない場合には、導体17及び15の連続性を示す。
【００２９】
場合によっては、情報信号52は、電流又は導体破損の信号通信損失であり得る。場合によっては、情報信号52は、記憶され得る及び／又はメッセージを経てユーザ54へ通信され得る。場合によっては、ユーザは、血液ポンプレシピエント又はサービス技術者であり得る。場合によっては、情報信号52は、システムコントローラに伝えることができる。例えば、情報信号52は、導体破損を示す可聴警報、LED又はシステムコントローラのLCD上のアイコンを始動するように処理され得る。
【００３０】
図２を参照すると、血液ポンプシステム11には、血液ポンプ10及び外部電源12が含まれ得る。場合によっては、血液ポンプ10は、電気ケーブル14によって外部電源12に接続され得る。場合によっては、血液ポンプシステム11には、電気ケーブル14の導体破損を検出するモニタ16が含まれ得る。場合によっては、血液ポンプシステム11には、１以上のモニタ16が含まれ得る。例えば、血液ポンプシステム11には、冗長導体の各々の群のモニタが含まれ得る。例えば、血液ポンプシステムの２つの構成要素を接続するケーブルが冗長ケーブル(redundant cable)の３つの群を収容する場合、血液ポンプシステムには、群の単一の導体によって通される電流の変化を検出するように構成され得る３つのモニタのアレイが含まれ得る。例えば、血液ポンプシステムは、各々の群の2、3、4、5又は6の導体（すなわち全体で8、12、16、20又は24の導体）を有する冗長導体の四つの群を有し、また、該システムには４つのモニタが含まれ得る。
【００３１】
場合によっては、血液ポンプシステム11には、システムコントローラ18が含まれ得る。例えば、システムコントローラ18は、外部電源12から電力を受け、システムケーブル14を経て電力を血液ポンプ10に分配することができる。場合によっては、システムコントローラ18は、導体破損に関係する情報を血液ポンプレシピエント又はサービス技術者に伝達するために、モニタ16から信号を受けることができる。
【００３２】
任意の適切な血液ポンプを、本明細書で説明される血液ポンプシステムと共に使用することができる。例えば、適切な血液ポンプは、機械的循環補助を提供する電動ポンプであり得る。例えば、外部の血液ポンプ（例えば、心臓バイパス装置）、及び移植された血液ポンプ（例えば心室補助装置（VAD））は、適切な血液ポンプであり得る。
【００３３】
任意の適切な電力供給源を、本明細書で提供される血液ポンプシステムにおいて使用することができる。例えば、電気コンセント、外部の電池及び移植された電池は、適切な電源装置であり得る。外部の電池には、バッテリーパック又は複数のパックが含まれ得る。例えば、バッテリーパックは、少なくとも２つの電池を保持することができる。場合によっては、電池は、血液ポンプシステムに電力を提供するために必要とされる任意の型の電池であり得る。場合によっては、適切な電池は、一次電池又は再充電可能電池であり得る。
【００３４】
任意の適切なケーブルを、血液ポンプシステムケーブルとして使用することができる。例えば、電気ケーブル又は経皮的ケーブルを、本明細書で説明される血液ポンプシステムにおいて使用することができる。場合によっては、ケーブルは、恒久的に取り付けるか、又は着脱自在に装置に取り付けることができる。例えば、幾つかのケーブルは、装置への着脱可能な取付けのためのコネクタを特徴とすることができる。
【００３５】
本明細書で提供される血液ポンプシステムには、血液ポンプシステム（例えば、システムコントローラ）の構成要素の動作を命令、案内、又は調節する任意の適切な装置が含まれ得る。場合によっては、本明細書で説明されるように、システムコントローラは、導体の不連続性を検出するモニタを収容することができる。場合によっては、システムコントローラは、冗長導体の各々の群のモニタを収容することができる。例えば、システムケーブルが冗長導体の３つの群を含む場合、システムコントローラは、群の単一の導体における電流の変化を検出するように構成された３つのモニタのアレイを収容することができる。
【００３６】
図３Ａ〜３Ｃを参照すると、システムコントローラ18は、外部のコントローラであり得る。場合によっては、コントローラは、ケーブルコネクタ28及び30を特徴とすることができる。例えば、システムコントローラ18は、電源ケーブルを受けるケーブルコネクタ28と、経皮的導線を受ける駆動系コネクタ30とを有することができる。場合によっては、コネクタ28及び30は、システムコントローラ18の一方の側にあり、単一の方向に案内され得る。場合によっては、コネクタ30には、経皮的導線の偶発的な切断のリスクを減少するための安全メカニズムが含まれ得る。場合によっては、システムコントローラ18は、レシピエントの快適さのための丸みを帯びたコーナを特徴とすることができる。
【００３７】
図３Ａを参照すると、システムコントローラ18には、心臓ポンプシステムの状態に関係する情報をレシピエント、介護人又はサービス技術者に通信する複数の構成要素が含まれ得る。例えば、システムコントローラには、可聴警報、一体化された液晶ディスプレイ（LCD）パネル22、及び発光ダイオード32が含まれ得る。場合によっては、LED32及び液晶表示パネル22は、電力接続性、ポンプシステムの状態及び警報履歴を通信することができる。場合によっては、システムコントローラには、幾つかのLEDが含まれ得る。例えば、一方のLEDは電力接続性を通信し、他方のLEDは、駆動系の接続性を通信することができる。場合によっては、LED32及び液晶表示パネル22は、システムコントローラ18の正面上に位置する。場合によっては、LED32及び液晶表示パネル22は、下方を見ているレシピエントによって読み取ることができるように向きを定められ得る。
【００３８】
システムコントローラ18には、LCDパネル22を通じて提供された情報にアクセスするための制御ボタン34が含まれ得る。場合によっては、システムコントローラは、３つ以内の制御ボタンを有し得る。例えば、一方のボタンは、バッテリー計を照らすために押され、他方のボタンは、可聴警報を静かにすることができる。場合によっては、複数のボタンの同時の押圧又は単一のボタンの長押しにより、隠された及び半分隠された特徴（例えば、ポンプパラメータ設定の特徴）を作動させることができる。例えば、ポンプ速度変更は、臨床医によってアクセスされる、又は、臨床医アシスタントと共にレシピエントによってアクセスされる隠された機能であり得る。
【００３９】
任意の適切な液晶画面は、本明細書で説明されるシステムコントローラに含まれ得る。例えば、適切なLCDにより、患者及び介護人は、電力消費量、ポンプ速度、流れ、拍動性指標（すなわち、動脈血流速度波形の振動の数量化）、ポンプ及びシステム状態、及び、最近のイベント履歴に関するデータを獲得することができる。場合によっては、LCDは、遠隔的に診断をサポートすることができる。場合によっては、データは、単一のボタン制御によってLCDディスプレイでアクセスされ得る。例えば、速度設定、流れ、拍動性指標又は電力を見るために、ユーザは、ディスプレイ制御ボタンを押し、これらのデータ点の読み出しを循環することができる。
【００４０】
任意の適切なLEDは、本明細書で説明されるシステムコントローラに含まれ得る。場合によっては、LEDは、色光（例えば、赤色、黄色、又は緑色光）であり得る。場合によっては、適切なLEDは、ユーザーフレンドリーな通信（例えば、アイコンを照らす）のために設計され得る。例えば、適切なLEDは、電池状態、定期保守の必要性、又は、即時のサービスを必要とするシステム障害に関係する情報を提供することができる。場合によっては、アイコンの照明は、可聴警報（例えば、電力損失又は駆動系切断）の原因を明らかにすることができる。
【００４１】
システムコントローラには、複数の感覚的警報が含まれ得る。例えば、アイコン、LED、聴覚信号、及び、LCDディスプレイは、ユーザに一次及び二次レベルの情報を提供することができる。場合によっては、LED及び可聴警報は、状態、警報及び報告の一次的通信を提供することができる。例えば、不変の聴覚トーンと共に、赤色LEDは、緊急性、及び即時の動作と応答の必要性を通信するために用いることができる。場合によっては、報告は、黄色LED及び可聴の断続的トーンの使用によって通信され得る。場合によっては、ディスプレイは、警報に関する二次情報、及び、非定例イベントの状態を通信することができる。
【００４２】
図３Ｂを参照すると、システムコントローラ18には、締め索又は他のストラップ、及び、ベルトクリップ40を取り付けるための取付け部位36が含まれ得る。場合によっては、システムコントローラには、３つ以内の取付けクリップが含まれ得る。場合によっては、下方を見ているレシピエントによって閲覧できるように、LED 32（図３Ａで示された）は、システムコントローラ18の上端に配置され得る。
【００４３】
図３Ｃを参照すると、システムコントローラ18には、内部の予備電池20が含まれ得る。場合によっては、適切な予備電池は、コネクタ28から外部電源のケーブルが切断された場合に5〜15分間、血液ポンプを作動することができる任意の電池であり得る。場合によっては、予備電池は、可聴又は視覚信号（例えば、警報）に電力を供給することができる。
【００４４】
システムコントローラ18には、ベルトクリップ40が含まれ得る。ベルトクリップは、血液ポンプシステムコントローラをレシピエントが装着したベルトに固定する任意の適切なクリップであり得る。場合によっては、ベルトクリップ40は、連結するベルトクリップであり得る。場合によっては、ベルトクリップ40は、取り外し可能なベルトクリップであり得る。場合によっては、ベルトクリップ40は、回転可能であり得る。例えば、ベルトクリップ40は、少なくとも180度回転可能であり得る。
【００４５】
システムコントローラ18には、取付け部位36が含まれ得る。取付け部位は、ストラップ又は締め索に固定され得るコントローラのハウジングの任意の部分であり得る。任意の適切なストラップ又は締め索は、システムコントローラ上の取付け部位に取り付けられ得る。適切なストラップは、システムコントローラを支持し、血液ポンプレシピエントに装着されるか又は保持され得る。場合によっては、システムコントローラは、幾つかの取付け部位を有し得る。
【００４６】
また、本明細書は、血液ポンプシステムの冗長導体の一貫性をモニタリングする方法も提供する。図４を参照すると、本明細書で提供される方法には、例えば、群における他の導体の電流を検出せずに一群の冗長導体の単一の導体を流れる電流を検出することが含まれ得る。場合によっては、方法には、単一の導体によって通された電流の大きさの変化があった否かを決定するため、検出された電流を参照値と比較することが含まれ得る。幾つかの実施態様では、参照値は、半固定参照値ではないが、該システムの実電流消費に基づいて変動する参照値である。例えば、参照値は、１つの導体の電流に基づく又は完全にそれから得られたものである。この参照導体の電流は、第２の導体が予想どおりに作動しているか否かを決定するため、実時間の第２の導体の電流と比較され得る。
【００４７】
場合によっては、検出された電流は、参照値未満であり得る。例えば、直接モニタされる導体が機能しない場合、検出された電流は、参照値未満であり得る。場合によっては、検出された電流は、参照値より大きくなり得る。例えば、１以上の間接的にモニタされる導体が機能しない場合、直接モニタされた導体において検出された電流は、参照値より大きくなり得る。場合によっては、検出された電流は、参照値と等しくなり得る。例えば、群のすべての導体が連続的である場合、直接モニタされている単一の導体において検出された電流は、実質的に参照値と等しくなり得る。場合によっては、本明細書で提供される方法には、連続的なモニタリングが含まれ得る。例えば、直接モニタされている導体の電流の変化がない場合、方法には、変化が決定されるまで、単一の導体における電流の再検出が含まれ得る。場合によっては、導体の不連続性に関する情報は、血液ポンプユーザ（例えば、レシピエント又は臨床医）に通信され得る。
【００４８】
本明細書において、用語「モニタリング一貫性」とは、電気導体において流れる電流を試験し、導体が損なわれたか否かを決定することをいう。例えば、損なわれた一貫性は、導体破損、破壊又は摩耗による不連続性であり得る。場合によっては、損なわれた一貫性は、断続的である、散発的であるか、又は不変であり得る。
【００４９】
場合によっては、モニタリング一貫性とは、モニタされた導体が、過剰電流を通しているか否かを決定することをいうことができる。例えば、導体の不連続性は、不連続性がない場合に導体が通すものより、モニタされた導体が0.5、0.75又は1倍の電流を通す結果になり得る。また、前述のように、短絡も類似した方法で検出され得る。場合によっては、モニタリング一貫性とは、モニタされた導体がゼロ電流であるか否かを決定することをいうことができる。
【００５０】
導体の一貫性は、電流を検出し、検出された電流が参照値より大きいか小さいかを決定することができる任意の技術又は装置によって試験されるか、又は評価され得る。例えば、一群の２以上の導体の単一の導体によって通される電流の量は、マルチメータ、電流検出変換器又は一連の集積回路（例えば、図１）を用いて測定され、参照値と比較され得る。場合によっては、参照値は、すべての導体の一貫性が損なわれていない場合、単一の導体に存在する電流の量であり得る。
【００５１】
参照値は、導体連続性の予備試験から得られた値であり得る。場合によっては、参照値は、装置の製造、設置又はサービスが提供された場合に決定された値であり得る。場合によっては、医療装置（例えば、VAD）の参照値は、装置がレシピエントに外科的に移植された時に検出された試験値であり得る。
【００５２】
別の実施態様で、参照値は、第２のモニタされた冗長対(redundant pair)から得られる。例えば、電流消費は、心臓周期の種々の段階において及び患者の状態で変化してもよい。したがって、参照値は、心臓周期の間、各々の患者、及び患者がVADを使用している間の種々の時間に対応して変化する必要がある（例えば、患者の心臓が強くなり、独立して多くの血液を循環させることができる場合、電流消費は減少する）。また、その結果として、参照値も変化する。システムに電流も供給している第２のモニタされた冗長導体から参照値を得ることにより、システムの即時の電流の必要性を反映する参照値が提供される。
【００５３】
参照値は、導体の一貫性を決定するために用いることができる。例えば、参照値が試験値より大きい場合、その差は、モニタされた導体の破損を示す。場合によっては、参照値が試験値未満の場合、その差は、一群の冗長導体の１以上の他の導体の破損を示し得る。例えば、一対の冗長導体は、約100 mAから700 mAの電流を通すことができる。場合によっては、一対の冗長導体における導体の参照値は、100 mAから約400 mAであり得る。場合によっては、100 mA未満のモニタされた導体の試験値は、モニタされた導体の破損又は不連続性を示し得る。場合によっては、400 mAより大きいモニタされた導体の試験値は、モニタされていない導体における破損を示し得る。
【００５４】
本明細書で説明される方法は、冗長導体の一貫性をモニタするために用いることができる。例えば、一群の冗長導体は、一つの回路の電流負荷を共有する２以上の導体であり得る。例えば、一対の導体の各々の導体は、回路の電流負荷の約50%を通すことができる。一群の冗長導体には、2、3、4又はそれより多い導体が含まれ得る。冗長導体の各々の群において、群の各々の導体は、群によって通される実質的に等しい分配の電流を通すことができる。例えば、一群の3、4、5又は6の冗長導体の導体は、一群の冗長導体により通される電流の約33%、25%、20%又は17%を通すことができる。
【００５５】
場合によっては、導体の一貫性に関する情報は、ユーザに提供され得る。例えば、導体の連続性／不連続性に関する情報は、血液ポンプレシピエント、臨床医又はサービス技術者に通信され得る。場合によっては、情報は、可聴又は視覚警報を経て、システムコントローラで通信され得る。場合によっては、導体の連続性に関する情報は、システムコントローラのイベントログにおいて記憶され、LCDスクリーンに表示され得る。場合によっては、提供される情報は、不連続性に関する詳細（例えば、モニタされた導体又はモニタされない導体の一貫性が損なわれた否か）を表示することができる。
【００５６】
（別の実施態様）
本発明がその詳細な説明と共に説明されたが、前述の説明が説明するための意図を有し、添付の特許請求の範囲によって規定される発明の範囲を限定するものではないことが理解される。他の態様、利点及び改良は、次の特許請求の範囲の範囲内である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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