(57)【要約】  液体注排出前（第一の状態）では、ガスケット本体部材の大径部に嵌合された弾性体リング状部材の円筒体への強い嵌合により、充分な気密性及び液密性が維持され、また、弾性体リング状部材をガスケット本体部材の大径部から小径部と嵌合される位置まで摺動させた状態である液体注排出時（第二の状態）では、ガスケット本体部材の小径部に嵌合された弾性体リング状部材の円筒体への嵌合力が、液体注排出前（第一の状態）に比べ小さいことで、円筒体に対するガスケットの摺動抵抗も低減し、この結果、気密性及び液密性を維持したまま優れた摺動性を発現できるガスケットを含む医療用容器を提供することが出来る。
2009001600.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
円筒体と、前記円筒体内を気密及び／又は液密に摺動する円筒状のガスケットとからなり、先端側に液体流路が前記円筒体又はガスケットを介して設けられた医療用容器であって、
前記ガスケットは、外形形状が円柱状をなすガスケット本体部材と前記ガスケット本体部材に嵌合されるリング状をなす弾性体リング状部材とから構成され、
前記ガスケット本体部材は、前記弾性体リング状部材と嵌合する嵌合部位を有し、前記嵌合部位は大径部と小径部とからなり、
前記弾性体リング状部材の内径は自然状態で、前記大径部より小さく、前記弾性体リング状部材の外径は前記大径部との嵌合状態で、前記円筒体の内径より大きいものであり、
前記円筒体内で前記弾性体リング状部材が前記大径部に嵌合される第一の状態から、前記ガスケットを長手軸方向に摺動させることで、前記弾性体リング状部材が前記小径部に嵌合される第二の状態となる医療用容器。
【請求項２】
前記第一の状態が、前記弾性体リング状部材の外径円周部と前記円筒体の内面とが円周上で接触することを特徴とする請求項１記載の医療用容器。
【請求項３】
前記弾性体リング状部材の外径円周部と前記円筒体の内面との嵌合力が、第二の状態より第一の状態の方が大きいことを特徴とする請求項１記載の医療用容器。
【請求項４】
前記ガスケット本体部材の外面円周部に連続的に延び、前記円筒体と気密及び／又は液密に接触する少なくとも１つのピークを有する請求項１記載の医療用容器。
【請求項５】
前記ガスケット本体部材の外面及び／又は前記弾性体リング状部材内周に、潤滑剤塗布又は表面処理を施した請求項１記載の医療用容器。
【請求項６】
前記弾性体リング状部材と前記ガスケット本体部材との摺動抵抗は、前記弾性体リング状部材と前記円筒体との摺動抵抗よりも小さい請求項１記載の医療用容器。
【請求項７】
前記大径部は、前記小径部よりも基端側に位置しており、
前記第一の状態の前記弾性体リング状部材は、前記ガスケット本体部材が前記円筒体に対して基端方向に向かって移動することにより前記第二の状態となる請求項１記載の医療用容器。
【請求項８】
前記大径部は、前記小径部よりも先端側に位置しており、
前記第一の状態の前記弾性体リング状部材は、前記ガスケット本体部材が前記円筒体に対して先端方向に向かって移動することにより前記第二の状態となる請求項１記載の医療用容器。
【請求項９】
前記弾性体リング状部材は、前記第一の状態で前記ガスケット本体部材と前記円筒体との間で圧縮される部分を有する請求項１記載の医療用容器。
【請求項１０】
前記弾性体リング状部材は、前記第一の状態で前記大径部と前記小径部との境界部に係合する係合部を有する請求項１記載の医療用容器。
【請求項１１】
前記弾性体リング状部材は、前記第二の状態で前記円筒体と非接触となる請求項１記載の医療用容器。
【請求項１２】
予め薬剤を充填している請求項１記載の医療用容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はシリンジに関し、シリンジ内の気密性及び／又は液密性を維持しつつ、ガスケットと円筒体の内面との間の摺動抵抗が、液体注排出前には大きく、液体注排出時には小さくなるようにしたシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
古くから医療用容器には、バイアル容器とアンプル容器が使用されてきたが、近年、予め注射容器内部に薬液が収納されているプレフィルドシリンジが開発され、特に破損しにくく、軽量で、しかも廃棄性に優れたプラスチック製のものが広く用いられるようになってきた。このプラスチック製のプレフィルドシリンジは、円筒体、ガスケット、プランジャーから構成されており、この円筒体の先端部に、用途に適した太さの注射針を選択して（一部は予め設置されたものもある）接続して使用される。このようなシリンジは、内部に収納された薬液が、外部へ蒸散するのを防止するために気密性や液密性を考慮して設計されている。【０００３】
さらに、薬液を体内に注入する際の注入抵抗に負けて円筒体とガスケットの隙間から薬液が漏れることが無いように、内部圧力が加わった状態での気密性や液密性も考慮して設計される。【０００４】
一方、このようなシリンジが機能するためには、前述した円筒体に対してガスケットが円滑に摺動しなければならない。そのために適宜、接触面に潤滑剤塗布や表面処理などが施されている。【０００５】
以上述べたように、プレフィルドシリンジのような円筒体とガスケットとの接触面を有する医療用容器は、気密性や液密性と、円筒体に対するガスケットの摺動性という、相反する二つの機能を同時に満たすように厳密に設計されている。しかし、シリンジポンプを使用して微量注入する場合や、薬液の種類、シリンジ容量によっては現行の摺動性では不十分な場合がある。【０００６】
そのため、使用直前にガスケットの外径を縮径させて、摺動抵抗を低減させる方法が提案されている（特許文献１、特許文献２）。これにより、使用直前にシリンジ外筒内壁とガスケットとの摺動抵抗を低減させることが可能な医療用容器が開示されている。【０００７】
しかし、前述した先行技術には、製造上及び使用上の課題が残る。通常、プレフィルドシリンジの製造においては、最後の工程でシリンジ外筒内のガスケットにプランジャーを取り付ける。これは、充填工程のときに、既にプランジャーが取り付けられていると、邪魔になるためである。特許文献１の場合、プランジャー先端部分でガスケットをシリンジ外筒に押し付ける形態になるので、プランジャーを取り付ける前は、必然的にシリンジ外筒内にあるガスケットのネジ穴の大きさが、プランジャーのネジ径より小さくなる。その結果、シリンジ外筒内のガスケットにプランジャーを取り付けにくくなる可能性がある。つまり、製造方法がガスケットにプランジャーを取り付けた後で、それをシリンジ外筒に挿入する方法に制限されてしまうのである。【０００８】
また、プレフィルドシリンジの中には、包装体への収納性を高めるためにシリンジ外筒部分とプランジャー部分が分離された状態で販売されているものがあるが、前述のように、シリンジ外筒内にあるガスケットのネジ穴の大きさは、プランジャーのネジ径より小さくなるため、やはりプランジャーを取り付けることが困難である。【０００９】
一方、前述した特許文献２の図９、図１０は、ネジ嵌合の代わりにスリットとリブの組み合わせを使用しているが、ガスケットへのプランジャーの挿入操作性と、使用時のプランジャーの脱落防止を同時に満たすことはできない。つまり、前述と同様に、シリンジ外筒内にあるガスケットにプランジャーを容易に挿入するためには、ガスケットのスリットに対してプランジャーのリブが比較的緩く嵌合する寸法関係であることが必要である。【００１０】
挿入後はプランジャーを回転してシリンジ外筒との密着性を上げた状態で保管できるが、使用時にプランジャーを回転してシリンジ外筒との密着性を下げた状態に戻すと、もともとガスケットのスリットとプランジャーのリブとの嵌合が緩いため、プランジャーが手元側に容易に脱落する恐れがある。【００１１】
【特許文献１】特許第３２１１２２３号
【特許文献２】特許第３２９６０２５号
【発明の開示】
【００１２】
本発明の目的は、シリンジに必要な気密性や液密性と、円筒体に対するガスケットの摺動性を容易に満たすガスケットを含む医療用容器を提供することにある。
【００１３】
上記目的を達成するために、本発明は、
円筒体と、前記円筒体内を気密及び／又は液密に摺動する円筒状のガスケットとからなり、先端側に液体流路が前記円筒体又はガスケットを介して設けられた医療用容器であって、
前記ガスケットは、外形形状が円柱状をなすガスケット本体部材と前記ガスケット本体部材に嵌合されるリング状をなす弾性体リング状部材とから構成され、
前記ガスケット本体部材は、前記弾性体リング状部材と嵌合する嵌合部位を有し、前記嵌合部位は大径部と小径部とからなり、
前記弾性体リング状部材の内径は自然状態で、前記大径部より小さく、前記弾性体リング状部材の外径は前記大径部との嵌合状態で、前記円筒体の内径より大きいものであり、
前記円筒体内で前記弾性体リング状部材が前記大径部に嵌合される第一の状態から、前記ガスケットを長手軸方向に摺動させることで、前記弾性体リング状部材が前記小径部に嵌合される第二の状態となる医療用容器である。
【００１４】
これにより、液体注排出前（第一の状態）では充分な気密性及び液密性が維持されており、液体注排出時（第二の状態）では、ガスケット本体部材に嵌合された弾性体リング状部材の円筒体への嵌合力を小さくすることで、円筒体に対するガスケットの摺動抵抗は低減し（使用可能なガスケット摺動性が発現し）、これにより気密性及び液密性を維持したまま、優れた摺動性を発現できるガスケットを含む医療用容器を提供することができる。なお、嵌合力が小さくなるので、液体注排出時（第二の状態）のガスケットの摺動性は高いほど好ましく、液体注排出時（第二の状態）の摺動抵抗値は０．０１〜５０Ｎが好ましく、０．０１〜１０Ｎがさらに好ましい。
【００１５】
また、本発明の医療用容器では、前記第一の状態が、前記弾性体リング状部材の外径円周部と前記円筒体の内面とが円周上で接触するのが好ましい。
【００１６】
これにより、シリンジに必要な気密性や液密性と、円筒体に対するガスケットの摺動性を容易に満たす。
【００１７】
また、本発明の医療用容器では、前記弾性体リング状部材の外径円周部と前記円筒体の内面との嵌合力が、第二の状態より第一の状態の方が大きいのが好ましい。
【００１８】
これにより、第一の状態の弾性体リング状部材は、ガスケット本体部材が円筒体に対して円筒体の長手軸方向に沿って移動することにより確実に第二の状態となる。
【００１９】
また、本発明の医療用容器では、前記ガスケット本体部材の外面円周部に連続的に延び、前記円筒体と気密及び／又は液密に接触する少なくとも１つのピークを有するのが好ましい。
【００２０】
これにより、医療用容器内の気密性及び液密性を維持することができる。
【００２１】
また、本発明の医療用容器では、前記ガスケット本体部材の外面及び／又は前記弾性体リング状部材内周に、潤滑剤塗布又は表面処理を施したのが好ましい。
【００２２】
これにより、弾性体リング状部材の大径部での摺動が容易となる。
【００２３】
また、本発明の医療用容器では、前記弾性体リング状部材と前記ガスケット本体部材との摺動抵抗は、前記弾性体リング状部材と前記円筒体との摺動抵抗よりも小さいのが好ましい。
【００２４】
これにより、第一の状態の弾性体リング状部材は、ガスケット本体部材が円筒体に対して円筒体の長手軸方向に沿って移動することにより確実に第二の状態となる。
【００２５】
また、本発明の医療用容器では、前記大径部は、前記小径部よりも基端側に位置しており、
前記第一の状態の前記弾性体リング状部材は、前記ガスケット本体部材が前記円筒体に対して基端方向に向かって移動することにより前記第二の状態となるのが好ましい。
【００２６】
これにより、第一の状態の弾性体リング状部材は、確実に第二の状態となる。
【００２７】
また、本発明の医療用容器では、前記大径部は、前記小径部よりも先端側に位置しており、
前記第一の状態の前記弾性体リング状部材は、前記ガスケット本体部材が前記円筒体に対して先端方向に向かって移動することにより前記第二の状態となるのが好ましい。
【００２８】
これにより、第一の状態の弾性体リング状部材は、確実に第二の状態となる。
【００２９】
また、本発明の医療用容器では、前記弾性体リング状部材は、前記第一の状態で前記ガスケット本体部材と前記円筒体との間で圧縮される部分を有するのが好ましい。
【００３０】
これにより、医療用容器内の気密性及び液密性を維持することができる。
【００３１】
また、本発明の医療用容器では、前記弾性体リング状部材は、前記第一の状態で前記大径部と前記小径部との境界部に係合する係合部を有するのが好ましい。
【００３２】
これにより、第一の状態の弾性体リング状部材が小径部と反対側に不本意に移動するのを防止することができる。
【００３３】
また、本発明の医療用容器では、前記弾性体リング状部材は、前記第二の状態で前記円筒体と非接触となるのが好ましい。
【００３４】
これにより、円筒体に対するガスケットの摺動抵抗は低減する。
【００３５】
また、本発明の医療用容器では、予め薬剤を充填しているのが好ましい。
【００３６】
これにより、医療用容器を使用する際、それを迅速に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】図１は、実施形態１の液体注排出前（第一の状態）のプレフィルドシリンジの断面図である。
【図２】図２は、実施形態１の液体注排出時（第二の状態）のプレフィルドシリンジの断面図である。
【図３】図３は、ガスケット本体部材の断面図である。
【図４】図４は、弾性体リング状部材の平面図である。
【図５】図５は、弾性体リング状部材の断面図（図４中のＡ−Ａ線断面図）である。
【図６】図６は、実施形態１での液体注排出前（第一の状態）のガスケット本体部材及びリング状部材の位置関係を示す断面図である。
【図７】図７は、実施形態１での液体注排出時（第二の状態）のガスケット本体部材及びリング状部材の位置関係を示す断面図である。
【図８】図８は、実施形態２での液体注排出前（第一の状態）のガスケット本体部材及びリング状部材の位置関係を示す断面図である。
【図９】図９は、実施形態２での液体注排出時（第二の状態）のガスケット本体部材及びリング状部材の位置関係を示す断面図である。
【図１０】図１０は、実施形態３の粉末製剤容器の断面図である。
【図１１】図１１は、実施形態３での液体注排出前（第一の状態）のガスケット本体部材及びリング状部材の位置関係を示す断面図である。
【図１２】図１２は、実施形態３での液体注排出時（第二の状態）のガスケット本体部材及びリング状部材の位置関係を示す断面図である。
【図１３】図１３は、実施形態４の粉末製剤容器の未接続状態の断面図である。
【図１４】図１４は、実施形態５のプレフィルドシリンジでの液体注排出前（第一の状態）のガスケット本体部材及びリング状部材の位置関係を示す断面図である。
【図１５】図１５は、実施形態５のプレフィルドシリンジでの液体注排出時（第二の状態）のガスケット本体部材及びリング状部材の位置関係を示す断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３８】
以下、本願発明の医療用容器について図面を参照しながら説明する。【００３９】
＜実施形態１＞
図１〜７に本願発明の実施形態の一例であるプレフィルドシリンジ１を示す。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図３、図６〜図７中（図８〜図１５についても同様）の上側を「先端」、下側を「基端」と言い、図５中の左側を「先端」、右側を「基端」と言う。【００４０】
図１はプレフィルドシリンジ１の液体注排出前の状態（第一の状態）を示す。プレフィルドシリンジ１は、円筒体２、ガスケット３、プランジャー４、先端キャップ５、プランジャー位置固定具６からなり、ガスケット３は、外形形状が円柱状をなすガスケット本体部材７およびリング状をなす弾性体リング状部材８とからなる。先端キャップ５、円筒体２、ガスケット本体部材７で囲まれた空間９には薬液が収納される（保存される）。【００４１】
プレフィルドシリンジ１の内容量は、０．５〜１００ｍＬが好ましく、１〜５０ｍＬがさらに好ましい。また、円筒体２の長さは、５０〜１５０ｍｍが好ましく、６０〜１２５ｍｍがさらに好ましい。【００４２】
先端キャップ５は円筒体２先端部の気密性及び液密性を維持するための封止手段として設置されている。封止手段としては、キャップの他に、シート状のものでシールするものなどがあげられる。【００４３】
ガスケット本体部材７の外周の一部に縮径した嵌合部位７１が設けられていて、さらに、ガスケット本体部材７の嵌合部位７１は、後端側（基端側）の大径部７２と先端側の小径部７３とから構成され、この嵌合部位７１は弾性体リング状部材８が大径部７２から小径部７３に摺動可能に嵌合されている。また、ガスケット本体部材７は、第１ピーク７４と第２ピーク７５があり、主として第１ピーク７４は気密性及び液密性を維持するため、第２ピーク７５はガスケット３の傾き防止のために設置されている。【００４４】
弾性体リング状部材８の形状は、大径部７２に嵌合された状態（第一の状態）で円筒体２内面の円周と同形のリング状になれば良く、大径部７２に嵌合されていない状態（第二の状態）では、Ｏリング、Ｄリングなどがあげられる。【００４５】
図５は、弾性体リング状部材８の断面図（図４中のＡ−Ａ線断面図）である。本実施形態では、大径部７２と小径部７３との嵌合に適するＺ状断面であるが、気密性及び液密性が保てる断面であれば、円形、三角形、四角形、Ｌ形、凹形、凸形、星形などでも良い。【００４６】
液体注排出前の状態（第一の状態）では、嵌合部位７１の大径部７２に弾性体リング状部材８が嵌合されている。このとき、弾性体リング状部材８の内径は大径部７２の外径より小さく設定されているため、ガスケット本体部材７によって弾性体リング状部材８が外周側へ押し広げられた状態になる。これにより、弾性体リング状部材８は円筒体２内面に強く接しており、高い気密性及び液密性を維持することができ、薬液の蒸散を有効に防止することができる。【００４７】
液体注排出前の状態（第一の状態）では、円筒体２内面と弾性体リング状部材８との嵌合は、弾性体リング状部材８と大径部７２との嵌合よりも強く嵌合している。これにより、弾性体リング状部材８と大径部７２（ガスケット本体部材７）との摺動抵抗は、弾性体リング状部材８と円筒体との摺動抵抗よりも小さくなる。これにより、プランジャー４を後方に向かって引張り操作した際に、第一の状態の弾性体リング状部材８は、ガスケット本体部材７とともに後方に向かって移動せずに、当該ガスケット本体部材７の大径部７２との嵌合が解除される、すなわち、当該ガスケット本体部材７の大径部７２から離脱する。よって、弾性体リング状部材８は、小径部７３に移動して、確実に第二の状態となる。【００４８】
なお、ガスケット本体部材７の大径部７２と嵌合する弾性体リング状部材８の内径と、小径部７３と嵌合する弾性体リング状部材８の内径は、自然状態でそれぞれ１．２〜４８ｍｍ、１．１〜４７ｍｍが好ましく、１．４〜２８ｍｍ、１．３〜２７ｍｍがさらに好ましい。また、円筒体２の内面と接する弾性体リング状部材８の外径は、自然状態で１．９５〜５０ｍｍが好ましく、３．９〜３０ｍｍがさらに好ましい。【００４９】
ガスケット本体部材７の大径部７２と、小径部７３の外径は、自然状態でそれぞれ１．３〜５３ｍｍ、１〜４６ｍｍが好ましく、１．５〜３１ｍｍ、１．２〜２６ｍｍがさらに好ましい。円筒体２の内径は、自然状態で２〜５５ｍｍが好ましく、４〜３３ｍｍがさらに好ましい。【００５０】
ガスケット本体部材７の大径部７２の外径と、それと嵌合する弾性体リング状部材８の内径との径差は、弾性体リング状部材８の内径が０．１〜５ｍｍ小さい方が好ましく、０．１〜３ｍｍがさらに好ましい。径差が０．１ｍｍ以下では、弾性体リング状部材８がガスケット本体部材７との嵌合状態から容易に解除されてしまい、５ｍｍ以上では、弾性体リング状部材８の変形量が大きく、解除困難になるため不適当である。【００５１】
また、円筒体２の内径と、それと接する弾性体リング状部材８の外径との径差は、弾性体リング状部材８の外径が０．０５〜５ｍｍ小さい方が好ましく、０．１〜３ｍｍがさらに好ましい。【００５２】
ガスケット３が不用意に摺動しないように、フランジに固定可能で、プランジャー４が内通可能な、プランジャー位置固定具６が、プランジャー４のハウジングに取り付けられている。【００５３】
なお、液体注排出の直前にプランジャー４を取り付けて使用するプレフィルドシリンジの形態では、プランジャー位置固定具６は不要である。また、ガスケット本体部材７及び弾性体リング状部材８を組んだ後、円筒体２内部に挿入すると、容易にかつ安定した状態で収納できるため、製造上の不具合は生じない。【００５４】
図２にプレフィルドシリンジ１の液体注排出時の状態（第二の状態）を示す。【００５５】
図１の第一の状態から、プランジャー位置固定具６を外し、プランジャー４を引くと、ガスケット本体部材７は若干後端側に摺動し、内部陰圧になる。弾性体リング状部材８は、ガスケット本体部材７からの押圧により押し広げられ、円筒体２に強く嵌合しているため、容易に摺動できない。【００５６】
このとき、円筒体２内面と弾性体リング状部材８との嵌合は、弾性体リング状部材８と大径部７２との嵌合よりも強く嵌合しているため、弾性体リング状部材８は小径部７３に嵌合する位置まで摺動する。【００５７】
また、弾性体リング状部材８がＺ状断面であることで、第一の状態から第二の状態になったとき、弾性体リング状部材８と円筒体２内面の嵌合が効果的に解除される。【００５８】
また、図６に示すように、弾性体リング状部材８がこのような断面形状をなすことにより、弾性体リング状部材８には、第一の状態でガスケット本体部材７の大径部７３の外周面と円筒体２の内周面との間で圧縮される被圧縮部８１が生じる。この被圧縮部８１により、プレフィルドシリンジ１内の気密性及び液密性を確実に維持することができる。【００５９】
また、このような断面形状の弾性体リング状部材８は、第一の状態で大径部７２と小径部７３との境界部（段差部）７２１に係合する係合部（段差部）８２を有するものとなる。この係合部８２により、第一の状態の弾性体リング状部材８が小径部７３と反対側、すなわち、後方に向かって不本意に移動するのを防止することができる。【００６０】
なお、大径部７２にシリコーンオイルなどの潤滑剤を塗布することにより、弾性体リング状部材８の大径部７２での摺動が容易となる。また、大径部７２にシリコーンやフッ素樹脂コーティングを施すと、弾性体リング状部材８の大径部７２での摺動が容易となる。【００６１】
これにより、弾性体リング状部材８がガスケット本体部材７の小径部７３と嵌合した第二の状態となる。特に限定されないが、このときのガスケット本体部材７の摺動距離は０．３〜１５ｍｍが好ましく、１〜５ｍｍがさらに好ましい。摺動距離が０．３ｍｍ未満では不用意に摺動してしまう危険があり、１５ｍｍを超えると、ガスケット３の全長が大きくなり、その結果、シリンジ全体が意味なく大きくなってしまうので好ましくない。【００６２】
ガスケット本体部材７の小径部７３外径は、大径部７２外径より小さいため、外周側へ押し広げられていた弾性体リング状部材８の変形は消失又は緩和される。言い換えると、第二の状態での、円筒体２内面と弾性体リング状部材８との嵌合、すなわち円筒体２内面とガスケット３との嵌合が第一の状態より弱くなる。特に、本実施形態では、この第二の状態の弾性体リング状部材８の外周面は、円筒体２の内周面と非接触となっている（図７参照）。【００６３】
その結果、先端キャップ５を外し、プランジャー４を押すと、弾性体リング状部材８がガスケット本体部材７の小径部７３に位置したまま一体となって通常のガスケット３として摺動する。つまり、円筒体２に対するガスケット３の摺動抵抗は低減し、薬液の注排出が円滑に実施できる。なお、このときの気密性及び液密性は、ガスケット本体部材７の第１ピーク７４により維持されている。【００６４】
ガスケット本体部材７の材質は、スチレン系エラストマー、シリコーン系ゴム、ブチルゴムなどが挙げられる。【００６５】
また、円筒体２の材質は、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリカーボネートなどが挙げられる。【００６６】
弾性体リング状部材８は、ガスケット本体部材７と同様の材質が使用できるが、ガスケット本体部材７により変形されるため、ガスケット本体部材７の材料より変形しやすいものを選択することが好ましい。なお、ガスケット本体部材７の材質より変形しやすい材料でない場合は、弾性体リング状部材８を変形しやすい設計（例えば、形状や肉厚）にすることで対応できる。【００６７】
本実施形態では、プランジャー４を引くことにより、ガスケット本体部材７を摺動させる構造であるが、円筒体の液体流路２１から薬液などを注入し、圧力を加えても良い。【００６８】
＜実施形態２＞
図８〜９に実施形態２を示す。【００６９】
本実施形態は、弾性体リング状部材８がガスケットの第１ピークを兼ねること以外は、実施形態１と同様の構成であるので、異なる構成を中心に説明する。図８に第一の状態のガスケット本体部材７及び弾性体リング状部材８の位置関係を、図９に第二の状態のガスケット本体部材７及び弾性体リング状部材８の位置関係を示す。【００７０】
本実施形態は、円筒体２内にガスケット本体部材７及び弾性体リング状部材８が収納されている。第一の状態では、ガスケット本体部材７の嵌合部位７１の大径部７２が、弾性体リング状部材８の内径円周部と嵌合している。さらに本実施形態では、弾性体リング状部材８がガスケットの第１ピークを兼ねるため、実施形態１の弾性体リング状部材８に比べ、弾性体リング状部材８が肉厚であることが好ましい。【００７１】
第一の状態では実施形態１と同様、気密性及び液密性は、円筒体２内面と弾性体リング状部材８との強い嵌合により維持されている。ガスケット本体部材７には第２ピーク７５が存在するが、第１ピークは存在せず（省略され）、弾性体リング状部材８がその役割を果たしている。【００７２】
実施形態１と同じように、プランジャー４を引くと、ガスケット本体部材７のみ後端側に摺動し、弾性体リング状部材８が、嵌合部位７１の小径部７３に位置させることで、第二の状態になる。このとき弾性体リング状部材８と円筒体２との嵌合力は小さくなるが、リングと円筒体の内面は接触したままとなる。この結果、円筒体２に対するガスケット３の摺動抵抗は低減し、弾性体リング状部材８がピークの役割を果たしながら、薬液の注排出が円滑に実施できる。【００７３】
本実施形態では、弾性体リング状部材８が第１ピークの役割を果たす実施形態を示したが、第２ピークを同様の構成とすることができる。また、第１及び第２ピーク両方を同様の構成とすることができる。さらに、弾性体リング状部材８の周辺部に薬液が残るのを防止するために空間９と弾性体リング状部材８との間に第３ピーク（実施形態１における第１ピーク７４）などを有しても良い。【００７４】
＜実施形態３＞
図１０〜１２に本願発明の実施形態の一例である粉末製剤容器１０を示す。【００７５】
粉末製剤容器１０は、円筒体１２、ガスケット１９、コネクタ１１、後端キャップ１４から構成される。粉末製剤収納部１３には粉末製剤が収納される。粉末製剤容器１０の液体流路２５１は、シリンジの先端等と接続できるコネクタ１１となっている。【００７６】
コネクタ１１は特に限定されず、特開２００５‐２６１９３１号公報に記載されたものなどが挙げられる。本実施形態においては、特開２００５‐２６１９３１号公報に開示されたものが使用され、具体的には、弾性材料で構成され、液体が通過可能な液体流通部１１１１と、平面状の頂面１１１２から液体流通部１１１１に到達するスリット１１１３が形成された頭部１１１４と、胴部１１１５とを有する弁体１１１と、頭部１１１４が挿入可能な第１の内腔部１１２１と、第１の内腔部１１２１に連通し、その内径が第１の内腔部１１２１より拡径した第２の内腔部１１２２とが形成されたハウジング１１２とを備える。ハウジング１１２は、ハウジング本体１１２３と、蓋部（キャップ）１１２４とで構成され、Ｏリング１１３によって、ハウジング本体１１２３と蓋部１１２４との境界部の気密性が保たれている。【００７７】
頭部１１１４は、その頂面１１１２付近の外径が胴部１１１５に向かって漸増するテーパ状をなすテーパ部を有し、管体（オスコネクタ）が接続されていないとき、スリット１１１３が閉じた状態で頭部１１１４が第１の内腔部１１２１に挿入され、管体が接続されたとき、管体が頭部１１１４の頂面１１１２を押圧することにより、頭部１１１４が第２の内腔部１１２２に入り込み、頭部１１１４とともに変形して、スリット１１１３が開く構造になっている。【００７８】
円筒体１２内にガスケット本体部材１７及び弾性体リング状部材１８からなるガスケット１９が収納されている。【００７９】
また、本実施形態では、円筒体１２、ガスケット本体部材１７及び弾性体リング状部材１８の材質は、実施形態１のそれと同様である。【００８０】
図１０ではガスケット本体部材１７の大径部１７２が、弾性体リング状部材１８と嵌合している第一の状態となっている。【００８１】
このとき実施形態１と同様、気密性及び液密性は、円筒体１２内面と弾性体リング状部材１８との強い嵌合により発現している（図１１）。【００８２】
次にコネクタ１１に溶解液入りのシリンジ（図示しない）を接続し、シリンジのプランジャーを押すと、シリンジ内の溶解液が粉末製剤容器１０内に流入する。【００８３】
このとき、図１２に示すように、ガスケット本体部材１７のみ後端側に摺動し、弾性体リング状部材１８が小径部１７３に位置する第二の状態となる。すなわち、弾性体リング状部材１８の外径が小さくなることにより、弾性体リング状部材１８と円筒体１２内面との嵌合力が小さくなり、円筒体１２内面に対するガスケット１９の摺動抵抗は低減する。したがって、溶解液を流入しながらガスケット１９は容易に後端側へ摺動する。その後、粉末製剤が溶解液により溶解された薬液を、プランジャーを引くことで、溶解液が入っていたシリンジ内に容易に回収できる。【００８４】
本実施形態では粉末製剤の例として用いたが、収納される薬剤は、液体製剤、粉末製剤、錠剤、ゼリー製剤などいずれの剤形であっても良い。収納される薬剤が液体製剤やゼリー製剤などでは、収納される薬剤の容器外部への蒸散を防止することができ、本実施形態のような粉末製剤や錠剤などでは、水分の浸入による含水を抑えることができる。【００８５】
また、本実施形態では実施形態１のように常圧状態での実施形態として説明したが、減圧状態であっても良い。【００８６】
さらに、後端キャップ１４と、円筒体１２と、ガスケット１９で囲まれた空間の気密性を解除するために、後端キャップ１４の一部が破断できる。【００８７】
本実施形態をコネクタ１１と組合せて記述するが、コネクタがない実施形態１の液体流路のようなものでも良い。【００８８】
＜実施形態４＞
図１３に本願発明の実施形態の一例である粉末製剤容器１００の第一の状態を示す。【００８９】
本実施形態の粉末製剤容器１００は、有底筒状をなす円筒体２２と、円筒体２２の内面と気密及び液密に嵌合され、円筒体内の長手方向に沿って摺動可能なガスケット３１と、円筒体２２の底部２２１とガスケット３１とで囲まれた空間２６に収納された粉末製剤２３と、ガスケット３１に設けられ、液体製剤が予め充填された管体（プレフィルドシリンジ）が着脱自在に接続される接続部２４とを備えている。【００９０】
また、円筒体２２の先端開口部は、封止手段３３によって覆われている。この封止手段３３は、円筒体２２の先端開口部に嵌合する（装着される）キャップ３３１を有している。また、キャップ３３１の中心部には、キャップ開口３３２が形成されている。このキャップ開口３３２には、当該キャップ開口３３２を気密的に封止する（塞ぐ）シート材３４設けられている。このシート材３４は、例えば接着(接着剤や溶媒による接着)によりキャップ３３１の上側に固定されており、前記液体製剤が予め充填された管体（プレフィルドシリンジ）を接続部２４に接続する際にキャップ３３１から剥離される。キャップ３３１と円筒体２２の先端開口部との間には、パッキン３５が配置されている。パッキン３５は、弾性材料（例えば、天然ゴムのようなゴム材料）で構成され、全体形状がリング状をなすものである。また、パッキン３５の縦断面形状は、円形をなしている。【００９１】
ガスケット３１は、具体的には、円形状である弾性のガスケット本体部材３１１に液体流路３１４を有する剛性のガスケット本体部材３１３を嵌合し、さらに、弾性のガスケット本体部材３１１の大径部３７２に弾性体リング状部材３１２が嵌合した形態になっている。【００９２】
本実施形態の円筒体２２と、剛性のガスケット本体部材３１３の材質は、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリカーボネートなどが挙げられる。【００９３】
また、弾性のガスケット本体部材３１１と、弾性体リング状部材３１２の材質は、スチレン系エラストマー、シリコーン系ゴム、ブチルゴムなどが挙げられる。【００９４】
空間２６は、その容積がガスケット３１の移動により変化し、かつ、管体が接続部２４に未だ接続されていない未接続状態で常圧に維持されている。【００９５】
液体流路３１４は未接続状態では被包部材２７１に覆われ、かつ、針ハブ２７２を介して液体流路３１４に接続されている針管２７や、実施形態３で用いたコネクタ１１などがあげられる。【００９６】
接続部２４にプレフィルドシリンジ（図示しない）を接続し、ガスケット３１を円筒体２２の底部２２１側へ押すことで、弾性体リング状部材３１２が小径部３７３に位置する第二の状態となる。すなわち、弾性体リング状部材３１２と円筒体２２内面との嵌合力が小さくなり、円筒体２２内面に対するガスケット３１の摺動抵抗は低減する。したがって、シリンジのプランジャーを押し、シリンジ内の薬液が粉末製剤容器１００内に流入するとき、ガスケット３１は容易に円筒体２２の開口側へ摺動する。その後、粉末製剤が薬液により溶解された液体製剤を、プランジャーを引くことで、薬液が入っていたシリンジ内に容易に回収できる。【００９７】
なお、弾性のガスケット本体部材３１１の大径部３７２と小径部３７３の位置関係を逆にした実施形態とし、シリンジのプランジャーを押すことで、第二の状態にすることができる。この場合、ガスケット３１を円筒体２２の底部２２１側へ押す必要がなく操作することができる。【００９８】
本実施形態では粉末製剤の例として用いたが、実施形態３のように、収納される薬剤は、液体製剤、粉末製剤、錠剤、ゼリー製剤などいずれの剤形であっても良い。収納される薬剤が液体製剤やゼリー製剤などでは、収納される薬剤の容器外部への蒸散を防止することができ、本実施形態のような粉末製剤や錠剤などでは、水分の浸入による含水を抑えることができる。【００９９】
また、本実施形態では実施形態１のように常圧状態での実施形態として説明したが、減圧状態であっても良い。【０１００】
＜実施形態５＞
図１４は、実施形態１の図６に対応する図（実施形態５のプレフィルドシリンジでの液体注排出前（第一の状態）のガスケット本体部材及びリング状部材の位置関係を示す断面図）であり、図１５は、図７に対応する図（実施形態５のプレフィルドシリンジでの液体注排出時（第二の状態）のガスケット本体部材及びリング状部材の位置関係を示す断面図）である。【０１０１】
以下、これらの図を参照して実施形態５について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。【０１０２】
本実施形態は、大径部と小径部との位置関係が異なること以外は前記実施形態１と同様である。【０１０３】
図１４、図１５に示すように、ガスケット本体部材７の嵌合部位７１は、先端側の大径部７２と基端側の小径部７３とから構成されている。【０１０４】
図１４に示す状態（第一の状態）では、大径部７２に弾性体リング状部材８が嵌合している。この状態では、プレフィルドシリンジ１内は、前述したように、充分な気密性及び液密性が維持されている。【０１０５】
図１４に示す状態からプランジャー７を先端方向に向かって押圧操作をした際、第一の状態の弾性体リング状部材８は、ガスケット本体部材７とともに円筒体２に対して先端方向に向かって移動せずに、当該ガスケット本体部材７の大径部７２から離脱する。これにより、弾性体リング状部材８は、小径部７３に移動して当該小径部７３に嵌合し、第二の状態となる。【０１０６】
第二の状態では、前述したように、円筒体２に対するガスケット３の摺動抵抗は、第一の状態よりも低減し、薬液の注排出が円滑に実施できる。【０１０７】
また、プランジャー７を先端方向に向かって押圧する操作は、大径部７２に対する弾性体リング状部材８の嵌合を解除する操作の他、例えば、プレフィルドシリンジ１内の気泡を除去する操作も兼ねることができる。【０１０８】
以上、本発明の医療用容器を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用容器を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。【０１０９】
また、本発明の医療用容器は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１１０】
本発明は、液体注排出前には優れた気密性及び液密性を有し、液体注排出時には優れた摺動性を有するガスケットを含む医療用容器を提供する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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