(57)【要約】液体が入った容器本体に固定された状態で、容器本体内とその外とを連通させ得る医療用容器用連通部材であって、挿入孔（２ａ）を有した弁（２）と、弁（２）を担持する管状体（３）と、管状体（３）の内腔内の弁（２）の近傍において、内腔を閉鎖する閉鎖膜（４）とを含み、管状体（３）と閉鎖膜（４）は一体成形により成形されており、閉鎖膜（４）の弁（２）側の面およびその反対面のうちのいずれか一方に、閉鎖膜（４）の中心を通る溝（４ａ）が形成され、閉鎖膜（４）の溝が形成された面の反対面に１対のリブ（４ｂ）が形成されており、１対のリブのうち一方のリブは、溝と長手方向が同じで閉鎖膜の中心（Ｘ）を通る直線によって分けられる２つの領域の一方の領域に形成され、他方のリブは他方の領域に形成されていることを特徴とする。
2008050655.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体が入った容器本体に固定された状態で、前記容器本体内とその外とを連通させ得る医療用容器用連通部材であって、
挿入孔を有したディスク状の弁と、
前記弁を担持する管状体と、
前記管状体の内腔内の前記弁の近傍において前記内腔を閉鎖する閉鎖膜とを含み、
前記管状体と前記閉鎖膜は一体成形により成形されており、
前記閉鎖膜の前記弁側の面およびその反対面のうちのいずれか一方に、前記閉鎖膜の中心を通る溝が形成され、
前記閉鎖膜の前記溝が形成された面の反対面に１対のリブが形成されており、
前記１対のリブのうちの一方のリブは、前記溝と長手方向が同じで前記閉鎖膜の中心を通る直線によって分けられる２つの領域の一方の領域に形成され、他方のリブは他方の領域に形成されていることを特徴とする医療用容器用連通部材。
【請求項２】
前記１対のリブの各々は、前記閉鎖膜の前記中心を通り前記溝の長手方向に対して所定の角度を有する直線に沿って形成されている請求項１に記載の医療用容器用連通部材。
【請求項３】
前記溝の幅は、底部に向かって狭くなっている請求項１に記載の医療用容器用連通部材。
【請求項４】
前記管状体と協働して前記弁を拘持し、前記弁外側表面の周縁を覆うカバー部材をさらに含む請求項１に記載の医療用容器用連通部材。
【請求項５】
前記１対のリブは、前記閉鎖膜の中心を中心として対称に形成されている請求項１に記載の医療用容器用連通部材。
【請求項６】
各リブの両端部のうちの、前記閉鎖膜の中心に近い方の先端部の幅は、その先端に向かって狭くなっている請求項１に記載の医療用容器用連通部材。
【請求項７】
各リブの前記先端は、前記閉鎖膜の中心を通り各リブと長手方向が同じ直線上にある請求項６に記載の医療用容器用連通部材。
【請求項８】
各リブの前記閉鎖膜の中心に近い方の先端が、前記閉鎖膜の前記中心に近接しているか又は前記中心Ｘに位置している請求項５に記載の医療用容器用連通部材。
【請求項９】
１対のリブの先端は、前記閉鎖膜の前記中心において繋がっている請求項７に記載の医療用容器用連通部材。
【請求項１０】
前記１対のリブは共に、前記閉鎖膜の前記中心を通り前記溝の長手方向に対して所定の角度を有する１つの直線に沿って形成されている請求項１に記載の医療用容器用連通部材。
【請求項１１】
前記直線は、前記溝の長手方向と直交している請求項１０に記載の医療用容器用連通部材。
【請求項１２】
前記閉鎖膜と前記管状体は、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートおよびポリ塩化ビニルからなる群から選ばれる少なくとも１種の樹脂を含む請求項１に記載の医療用容器用連通部材。
【請求項１３】
前記閉鎖膜の前記溝が形成された面の周縁には、１以上の弧状溝が形成されている請求項１に記載の医療用容器用連通部材。
【請求項１４】
１以上の前記弧状溝のうちの少なくとも一つは、前記溝と繋がっている請求項１３に記載の医療用容器用連通部材。
【請求項１５】
液体が入った容器本体に固定された状態で、前記容器本体内とその外とを連通させ得る医療用容器用連通部材であって、
挿入孔を有したディスク状の弁と、
前記弁を担持する管状体と、
前記管状体の内腔内の前記弁の近傍において前記内腔を閉鎖する閉鎖膜とを含み、
前記管状体と前記閉鎖膜は一体成形により成形されており、
前記閉鎖膜の前記弁側の面およびその反対面のうちのいずれか一方に、前記閉鎖膜の中心を通る溝が形成され、
前記閉鎖膜の前記溝が形成された面の反対面に複数のリブが形成されており、
各リブの両端のうちの前記閉鎖膜の中心に近い方の先端は、閉鎖膜の中心に近接しているか又は中心Ｘに位置しており、
各リブは前記閉鎖膜の前記中心を通り前記溝の長手方向に対して所定の角度を有する直線に沿って形成され、
前記複数のリブは前記閉鎖膜の周方向に沿って等角度間隔で配置されていることを特徴とする医療用容器用連通部材。
【請求項１６】
容器本体と、
前記容器本体に固定されて、前記容器本体内とその外を連通させる請求項１〜１５のいずれかの項に記載の連通部材と、
容器本体内の液体と、を備えたことを特徴とする医療用容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液等の液体が入った医療用容器の口部を構成する連通部材、およびそれを用いた医療用容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用容器には、例えば、点滴用の薬液が入った医療用容器、中心静脈に補給する栄養剤（「高カロリー輸液」とも呼ぶ）が入った医療用容器等がある。これらの医療用容器は、可撓性を有するシート材で構成された容器本体と、容器本体内の薬液等を容器本体外に流出させるために設けられた液排出用ポートとを備える。【０００３】
液排出用ポートは、シート材の間に挟まれて容器本体に溶着固定された管と、管の容器本体外に位置する端部を封止するシール部材等からなる。シール部材の材料には、金属製の注射針や樹脂製の瓶針等が穿刺可能な栓体が用いられている。栓体は例えば合成ゴムまたは熱可塑性エラストマー等からなり、管は例えば比較的硬質なプラスチック成形品からなる。
【特許文献１】特開平０８−３１７９６１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、金属製の注射針や樹脂製の瓶針等のように、先端が鋭利な穿刺体を用いると、穿刺の際に穿刺体によって削り取られた上記栓体の屑が薬剤等に混入する恐れがある。また、先端が鋭利な穿刺体の使用には常に誤穿刺の危険を伴う。【０００５】
そこで、上記栓体に代えて、先端が鋭利ではない挿入体を挿入可能とする弁をシール部材として用いることが考えられる。この弁には、厚み方向に貫通する挿入孔が予め形成される。そのため、薬液等の保存期間中、上記挿入孔を介して薬液と外気とが接触し、または、薬液が容器からリークすることがないようにする必要がある。さらに、薬液等がシール部材に接した状態で保存されると、シール部材の一部が薬液等に溶出する恐れがある。【０００６】
本発明は、薬液等の液体への屑の混入および誤穿刺を防止でき、薬液等の保存安定性が良好で、製造容易、かつ、適切な力で挿入体との連通を可能とする医療用容器用連通部材および、それを用いた医療用容器を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の医療用容器用連通部材は、液体が入った容器本体に固定された状態で、前記容器本体内とその外とを連通させ得る医療用容器用連通部材であって、挿入孔を有したディスク状の弁と、前記弁を担持する管状体と、前記管状体の内腔内の前記弁の近傍において前記内腔を閉鎖する閉鎖膜とを含み、前記管状体と前記閉鎖膜は一体成形により成形されており、前記閉鎖膜の前記弁側の面およびその反対面のうちのいずれか一方に、前記閉鎖膜の中心を通る溝が形成され、前記閉鎖膜の前記溝が形成された面の反対面に１対のリブが形成されており、前記１対のリブのうちの一方のリブは、前記溝と長手方向が同じで前記閉鎖膜の中心を通る直線によって分けられる２つの領域の一方の領域に形成され、他方のリブは他方の領域に形成されていることを特徴とする。【０００８】
また、本発明の医療用容器用連通部材は、液体が入った容器本体に固定された状態で、前記容器本体内とその外とを連通させ得る医療用容器用連通部材であって、挿入孔を有したディスク状の弁と、前記弁を担持する管状体と、前記管状体の内腔内の前記弁の近傍において前記内腔を閉鎖する閉鎖膜とを含み、前記管状体と前記閉鎖膜は一体成形により成形されており、前記閉鎖膜の前記弁側の面およびその反対面のうちのいずれか一方に、前記閉鎖膜の中心を通る溝が形成され、前記閉鎖膜の前記溝が形成された面の反対面に複数のリブが形成されており、各リブの両端のうちの前記閉鎖膜の中心に近い方の先端は、閉鎖膜の中心に近接しているか又は中心Ｘに位置しており、各リブは前記閉鎖膜の前記中心を通り前記溝の長手方向に対して所定の角度を有する直線に沿って形成され、前記複数のリブは前記閉鎖膜の周方向に沿って等角度間隔で配置されていることを特徴とする。【０００９】
本発明の医療用容器は、容器本体と、前記容器本体に固定されて、前記容器本体内とその外を連通させる本発明の連通部材と、容器本体内の液体と、を備えたことを特徴とする。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の連通部材の一例の平面図である。
【図２】図２は、図１に示した連通部材のII−II断面図である。
【図３】図３は、図１に示した連通部材を構成する弁の一例の平面図である。
【図４】図４は、図２に示した連通部材に挿入体を挿入した状態を示した断面図である。
【図５】図５は、図１に示した連通部材を構成する弁の他の一例の平面図である。
【図６】Ａは図１に示した連通部材を構成する閉鎖膜を弁側から見た拡大平面図であり、ＢはＡのＶＩａ−ＶＩａ断面図であり、ＣはＡのＶＩｂ−ＶＩｂ断面図である。
【図７】図７は、図１に示した連通部材を構成する閉鎖膜を弁側の反対面から見た拡大平面図である。
【図８】図８は、本発明の医療用容器の一例を示す平面図である。
【図９】Ａは図１に示した連通部材を構成する閉鎖膜の他の例を弁側から見た拡大平面図であり、ＢはＡのＶIIIａ−ＶIIIａ断面図であり、ＣはＡのＶIIIｂ−ＶIIIｂ断面図である。
【図１０】図１０は、図１に示した連通部材を構成する閉鎖膜のさらに別の例を弁側から見た拡大平面図である。
【図１１】図１１は、図１に示した連通部材を構成する閉鎖膜のさらに別の例を弁側から見た拡大平面図である。
【図１２】図１２は、図１に示した連通部材を構成する閉鎖膜のさらに別の例を弁側から見た拡大平面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の医療用容器用連通部材の好ましい一例では、１対のリブの各々は、閉鎖膜の中心を通り溝の長手方向に対して所定の角度を有する直線に沿って形成されている。【００１２】
本発明の医療用容器用連通部材の好ましい一例では、上記溝の幅は、底部に向かって狭くなっている。特に好ましい一例では、上記溝の底部における幅方向断面形状がＶ字状である。【００１３】
本発明の医療用容器用連通部材の好ましい一例では、管状体と協働して弁を拘持し、弁外側表面の周縁を覆うカバー部材をさらに含む。【００１４】
本発明の医療用容器用連通部材の好ましい一例では、１対のリブは、閉鎖膜の中心を中心として対称に形成されている。【００１５】
本発明の医療用容器用連通部材の好ましい一例では、各リブの両端部のうちの、閉鎖膜の中心に近い方の先端部の幅は、その先端に向かって狭くなっている。さらに好ましくは、各リブの上記先端が、閉鎖膜の中心を通り各リブと長手方向が同じ直線上にある。さらに好ましくは、上記先端は尖っている。【００１６】
本発明の医療用容器用連通部材の好ましい一例では、各リブの前記閉鎖膜の中心に近い方の先端は、閉鎖膜の中心に近接しているか又は中心Ｘに位置しており、特に好ましくは、各リブの先端が各々中心Ｘに位置して閉鎖膜の中心で繋がっている。【００１７】
本発明の医療用容器用連通部材の好ましい一例では、１対のリブは共に、閉鎖膜の中心を通り溝の長手方向に対して所定の角度を有する１つの直線に沿って形成されている。この場合、上記直線は、溝の長手方向と直交しているとより好ましい。【００１８】
本発明の医療用容器用連通部材の好ましい一例では、閉鎖膜と管状体は、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートおよびポリ塩化ビニルからなる群から選ばれる少なくとも１種の樹脂を含む。【００１９】
本発明の医療用容器用連通部材の好ましい一例では、閉鎖膜の中心を通る上記溝が形成された閉鎖膜の面の周縁には、１以上の弧状溝が形成されている。より好ましくは、１以上の弧状溝のうちの少なくとも一つは、閉鎖膜の中心を通る上記溝と繋がっている。【００２０】
次に、図面を参照しながら本発明をより詳細に説明する。【００２１】
（実施形態１）
実施形態１では、本発明の医療用容器用連通部材（以下「連通部材」と略する場合もある。）の一例と、それを用いた医療用容器の一例について説明する。【００２２】
図１は、本発明の連通部材の一例の平面図であり、図２は図１に示した連通部材のII−II断面図である。図３は、図１に示した連通部材を構成する弁の一例の平面図であり、図４は、図２に示した連通部材に挿入体を挿入した様子を示した断面図である。図５は、図１に示した連通部材を構成する弁の他の一例の平面図である。図８は、本発明の連通部材の一例を用いた医療用容器の一例である。【００２３】
図８に示すように、本実施形態の連通部材１は、予め薬液等の液体が入った医療用容器１００の一部を構成する。上記連通部材１は、可撓性を有するシート材で構成された容器本体３０に固定されている。【００２４】
図１および図２に示すように、本発明の一例の連通部材１は、例えばディスク状の弁２を備えている。弁２はその厚み方向に貫通する挿入孔２ａを有している。挿入孔２ａは、例えば、図３に示すように、平面形状が真円形のディスク状弾性体に刃物等により切り込みを入れることによって形成されたスリットである。スリットの長さ等については、スリット内に挿入される挿入体１０（図４参照）の径等に応じて適宜設定される。【００２５】
図２に示すように、弁２は、管状体３の一方の端面上に配置されており、管状体３に担持されている。この管状体３の内腔内の弁２の近傍には、容器本体３０（図８参照）内とその外との連通をさえぎるように設けられ、管状体３の内腔を閉鎖する閉鎖膜４が設けられている。閉鎖膜４が無くても弁２により一応、容器本体内の薬液等と外気とが接触し、または、薬液が医療用容器からリークすることが防止されるが、閉鎖膜４を設けることにより、これらがより確実に防止される。容器本体内の薬液等を医療用容器外へ供給する際には、閉鎖膜４は挿入孔２ａから挿入された挿入体１０（図４参照）によって突き破られる。【００２６】
なお、「弁２の近傍」とは、挿入孔２ａに挿入された挿入体１０によって閉鎖膜４を突き破ることが可能な位置範囲を意味する。したがって、閉鎖膜４は例えば弁２に接していてもよい。【００２７】
管状体３の材料は、後述するカバー部材５と協働した弁２の拘持が行い易いように、硬質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル等の樹脂を含む硬質プラスチックであると好ましい。閉鎖膜４は管状体３とともに下記方法により一体成形されるので、閉鎖膜４の材料は必然的に管状体３と同じ材料となる。【００２８】
管状体３および閉鎖膜４の成形方法としては、例えば射出成形法等が挙げられる。【００２９】
図２に示すように、弁２はカバー部材５によって、その外側表面（管状体３と向い合う面の反対面）の周縁およびその側面が覆われており、弁２はこのカバー部材５と管状体３により挟持されている。そして、例えば、カバー部材５の鉤部５１と管状体３の突出部３１とが係合することにより、カバー部材５および弁２は管状体３に強固に固定される。弁２の上記外側表面のうちの挿入孔２ａが形成された中央部２ｂは露出されているので、弁２のスリット２ａに、例えば、ＩＳＯ５９４−１またはＩＳＯ５９４−２に規定のオスルアー等の挿入体１０を挿入できる（図４参照）。【００３０】
なお、挿入孔２ａは、例えば、図５に示すように、楕円穴２１が形成された平面が楕円形の弾性体を、楕円穴２１を塞ぐにように矢印の方向に加圧することによって形成されるスリットであってもよい。【００３１】
次ぎに、閉鎖膜４の一例について図６〜図７を用いて説明する。【００３２】
図６のＡは図１に示した連通部材を構成する閉鎖膜を弁側から見た拡大平面図であり、ＢはＡのＶＩａ−ＶＩａ断面図であり、Ｃは６ＡのＶＩｂ−ＶＩｂ断面図である。図７は、図１に示した連通部材を構成する閉鎖膜を弁側の反対面から見た拡大平面図である。なお、図６のＢおよびＣでは、本発明の理解を容易にするために、閉鎖膜４の厚みを大きくしている。【００３３】
図６〜図７に示すように、閉鎖膜４の弁側の面には、中心Ｘを通る溝４ａが形成されている。さらに、閉鎖膜４の弁側の面の反対側面には、溝４ａを挟むように配置された１対のリブ４ｂが形成されている。即ち、１対のリブ４ｂのうちの一方のリブ４ｂは、溝４ａと長手方向が同じで閉鎖膜４の中心を通る直線によって分けられる２つの領域の一方の領域に形成され、他方のリブ４ｂは他方の領域に形成されている。そのため、挿入孔２ａ（図２参照）に挿入された挿入体１０（図４参照）によって、閉鎖膜４が荷重がかかると、閉鎖膜４内部に生じる応力は、１対のリブ４ｂ間であって中心Ｘの付近に集中する。そのため、例えば、閉鎖膜４が比較的硬質なプラスチック成形品であっても、ルアー等のように先端が尖っていない挿入体１０により閉鎖膜４を容易に突き破ることができる。なお、図６〜図７に示した例では、１対のリブ４ｂは上記中心Ｘを中心としてほぼ対称に配置されている。しかし、中心Ｘの付近に集中する限り、溝４を挟むように配置された１対のリブ４ｂは、必ずしも対称に配置されていなくてもよい。【００３４】
図７に示すように、各リブ４ｂの中心Ｘに近い方の端部４１ｂの幅は、先端Ｙに向かって狭くなっており、先端Ｙが尖っていると、応力が中心Ｘに集中しやすくなるのでより好ましい。さらに、各リブ４ｂの先端Ｙ同士がともに中心Ｘに近接しているか又は中心Ｘに位置しており、特に、各リブ４ｂの先端Ｙ同士が中心Ｘに位置して閉鎖膜４の中心Ｘにおいて繋がっていると、応力がより中心Ｘ付近に集中し易くなり、挿入体１０（図４参照）による閉鎖膜４の突き破りがよりいっそう容易になるので、好ましい。【００３５】
なお、図６〜図７に示した例では、溝４ａの深さはその長手方向に渡ってほぼ一定であり、中心Ｘにおける閉鎖膜４の厚みは、溝４ａの他の部分における閉鎖膜４の厚みと等しい。しかし、溝４ａのうちの中心Ｘ付近における閉鎖膜４の厚みが、溝４ａの残りの部分における閉鎖膜４の厚みよりも薄くなるように、閉鎖膜４を成形すれば、挿入体１０（図４参照）による閉鎖膜４の突き破りがさらに容易になるので、好ましい。【００３６】
また、図７に示すように、各リブ４ｂは、中心Ｘを通り、上記溝４ａに直交する線に沿って形成されていると好ましい。言い換えると、各リブ４ｂと長手方向が同じで中心Ｘを通り、溝４ａの長手方向に対して所定の角度を有する直線は、溝４ａの長手方向と直交していると好ましい。中心Ｘ付近から破れが始まった場合に、破れが溝４ａに沿って閉鎖膜４の周縁に向かって伝播し易いからである。【００３７】
図６のＡおよびＢに示すように、閉鎖膜４の弁２側面の周縁には、１以上の弧状溝４ｃが形成されているとより好ましい。さらには、１以上の弧状溝４ｃのうちの少なくとも一つは、溝４ａと繋がっていると好ましい。弧状溝４ｃが２以上形成されている場合、２以上の弧状溝４ｃは、閉鎖膜４の周に沿って、ほぼ等間隔に形成されていると好ましい。周方向に隣りあう弧状溝４ｃの間隔Ｗは、裂けた閉鎖膜４の一部が脱落しない程度に長いと好ましい。この場合、中心Ｘ付近から始まった破れが閉鎖膜４の周縁にまで達した後、弧状溝４ｃに沿ってさらに伝播し得るので、挿入体１０（図４参照）の挿入抵抗がより小さくなる。【００３８】
弧状溝４ｃの数について特に制限はないが、溝４ａが１つである場合、図６のＡに示すように、弧状溝は２つであると好ましく、そして、２つの弧状溝４ｃはともに溝４ａに繋がっていると好ましい。この場合、挿入体１０（図４参照）の挿入抵抗を小さくしながら、かつ、弧状溝４ｃ間の間隔Ｗを十分に長くできる。弧状溝４ｃ間の間隔Ｗが十分に長いと、閉鎖膜４の一部の脱落等を抑制できる。さらに、溝４ａは弧状溝４ｃの長手方向のほぼ中央付近で弧状溝４ｃと繋がっていると好ましい。この場合、挿入体１０の挿入抵抗のさらなる低下が期待できる。【００３９】
弧状溝４ｃの数が１つである場合、閉鎖膜４の一部の脱落等を抑制するために、例えば、図１１に示すように、溝４ａの一方の端部のみが上記弧状溝４ｃに繋がるようにすればよい。【００４０】
溝４ａ、リブ４ｂ、および弧状溝４ｃは、筒状体３と一体成形される閉鎖膜４の成形時に形成される。したがって、工程数を増やすことなく閉鎖膜４を備えた連通部材１を形成できる。しかも、成形方法は従来から公知の方法でよいので、製造も容易である。【００４１】
溝４ａの幅方向断面の形状について、特に制限はなく、例えば、Ｕ字状、半円状、凹状等であってもよいが、中心Ｘ付近に応力を集中させやすいように、溝４ａの幅が底部に向かって狭くなっていると好ましく、溝４ａの幅方向断面形状がＶ字状であると特に好ましい。【００４２】
前記リブ４ｂの幅方向断面の形状については、例えば、逆三角形状、半円状、方形状等が挙げられる。【００４３】
以上、本実施形態の連通部材を構成する閉鎖膜４の一例について図６〜図７を用いて説明したが、本発明の連通部材を構成する閉鎖膜はこの例に限定されるものではない。例えば、本発明の効果が得られる限り、図９のＡに示すように、各リブ４ｂの先端Ｙは、相互に離れていてもよい。この場合でも、応力は各先端Ｙと中心Ｘをと結ぶ線上に集中するので、挿入体１０（図４参照）による閉鎖膜４の突き破りは容易に行なえる。各リブ４ｂの先端Ｙの間隔は、閉鎖膜４を構成する材料によっても異なるが、３ｍｍ以下であると好ましく、図６のＡに示したように、０ｍｍであると特に好ましい。なお、図９では、本発明の理解を容易にするために、閉鎖膜４の厚みを大きくしている。【００４４】
また、各リブ４ｂと長手方向が同じで中心Ｘを通る直線が、溝４ａの長手方向と直交していると、応力が１対のリブの上記先端Ｙを結ぶ直線上に集中しやすくなり好ましい。しかし、図１０に示すように、各リブ４ｂと長手方向が同じで中心Ｘを通る直線は、傾いていてもよい。また、溝４ａと円弧溝４ｃは繋がっていなくてもよいし、円弧溝４ｃがなくてもよい。【００４５】
図６のＣ、図９のＣに示すように閉鎖膜４の溝４ａが形成されている箇所における最小厚み（閉鎖膜４の中心Ｘにおける厚み）ｔ1は、閉鎖膜４を構成する材料によっても異なるが、０．１〜０．５ｍｍであると好ましい。厚すぎると突き破り抵抗が大きくなりすぎ、薄すぎると射出成形による成形が困難となるからである。【００４６】
図６のＢ、図９のＢに示すように閉鎖４膜の弧状溝４ｃが形成されている箇所における最小厚みｔ2は、閉鎖膜４を構成する材料によっても異なるが、０．１〜０．５ｍｍであると好ましい。厚すぎると突き破り抵抗が大きくなりすぎ、薄すぎると射出成形による成形が困難となるからである。【００４７】
閉鎖膜４のリブが形成されている箇所における最大厚みｔ3は、リブ４ｂを形成することによる効果が得られる限りにおいて特に制限はない。【００４８】
閉鎖膜４のうちの、弧状溝４ｃ、溝４ａ、リブ４ｂのいずれも形成されていない箇所の厚みｔ4は、閉鎖膜４を構成する材料によっても異なるが、０．２〜１ｍｍであると好ましい。厚すぎると突き破り抵抗が大きくなりすぎ、薄すぎると射出成形による成形が困難となるからである。【００４９】
挿入体１０（図４Ｂ参照）が一般的なオスルアーであれば、図１に示すように、スリット２ａの長さＬ0は，弁２の挿入性や液密性の点から２．０〜４．５ｍｍが好ましい。弁２の外径Ｄ2とスリットの長さＬ0についての比率は１．１≦Ｄ2／Ｌ0≦４であると好ましい。【００５０】
図２に示すように、弁２の厚みＬ1は、逆止効果、経済性等の点から１〜２ｍｍであると好ましい。弁２を構成する材質としてはゴム状の弾性材料であれば良いが、より限定するなら硬度ＪＩＳ−Ａにおいて、２０〜５５のものが好ましい。具体的な材料として、シリコンゴム、天然ゴム、ブチルゴム、およびニトリルゴム等の合成ゴム、あるいは熱可塑性エラストマー等が挙げられる。【００５１】
管状体３の弁２と接する端面には、管状体３の内周に沿って環状に形成された環状リブ３２が設けられていると好ましい。このように上記端面に環状リブ３２が形成されていると、挿入体１０（図４参照）をスリット２ａ内に挿入して閉鎖膜４を突き破り、挿入体１０と管状体３とを連通させたときに、弁２と管状体３との間の液漏れが生じることを抑制できる。【００５２】
スリット２ａ内に挿入された挿入体１０は、図４に示すように、例えば、カバー５の中央に形成された嵌合孔５２に嵌合させることで、カバー５に係止させることができる。この場合、簡易な構成により、挿入体１０を連通部材１に係止させることができる。【００５３】
挿入体１０が、国際標準規格（ＩＳＯ５９４−１）に規定の１００分の６テーパー面を有するオスルアーである場合、嵌合孔５２の径Ｄ1は（図１参照）３．９〜４．４ｍｍであると好ましく、深さＬ2は（図２参照）０．３〜１．０ｍｍであると好ましい。【００５４】
カバー部材５は、嵌合孔５２に挿入体１０をしっかりと嵌合させても、カバー５が割れないように充分な強度を有していると好ましい。よって、カバー５の材料は例えば、ポリアセタール、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等が好ましい。【００５５】
図１に示すように、挿入孔２ａに対する挿入体１０の挿入し易さや逆止効果等の観点から、１．１≦Ｄ2／Ｌ0≦４が満たされていると好ましい。挿入孔２ａの長さＬ0が大きすぎる場合、即ちＤ2／Ｌ0が１．１より小さくなると、挿入体１０の挿入孔２ａへの挿入によって弁の変形または破損（裂け）が懸念される。また、挿入孔２ａに対して弁周縁部の（挿入体を挿入孔に挿入したときの）変形可能部分が小さくなって、挿入孔２ａへの挿入体１０の挿入がしづらくなる。一方、Ｄ2／Ｌ0が４より大きくなると弁に挿入体１０を挿入し易くなるが、その反面、弁およびカバー部材５等が大型化してコストアップになる。【００５６】
次ぎに、挿入孔２ａであるスリットの長さＬ0（図１参照）と挿入体１０（図４参照）との関係について述べる。図４に示すように、挿入体１０が嵌合孔５２に係止された状態のときに、挿入体１０のうちの弁２に埋接した部分における最大径を挿入部径Ｄ3とする。この場合、スリットの長さＬ0（図１参照）は挿入部径Ｄ3の０．７倍以上で、かつ１．１倍以下であると好ましい。Ｌ0がこの範囲より小さいと、挿入体１０が挿入し難くなり、大きいと挿入孔２ａから挿入体１０を抜去するときに挿入孔２ａから空気が漏れ易くなる。【００５７】
以上では、閉鎖膜４の弁２側の面に溝４ｃが形成され、その反対面にリブ４ｂが形成された例について説明したが、閉鎖膜４の弁２側の面にリブ４ｂが形成され、その反対面に溝４ａが形成されていてもよい。このような場合であって弧状溝４ｃを形成する場合は、閉鎖膜４の溝４ａが形成された面の周縁に形成される。【００５８】
また、以上では、１対のリブが共に、閉鎖膜の中心を通る１つの直線に沿って形成された例を挙げて本発明の連通部材の一例を説明したが、本発明の連通部材はこのような形態に限定されない。１対のリブの各リブは、中心Ｘへの応力集中効果が得られる限りにおいて、閉鎖膜の中心を通る別々の直線に沿って形成されていてもよい。【００５９】
また、以上では、２つのリブを有する例を挙げて本発明の連通部材の一例を説明したが、本発明の連通部材はこのような形態に限定されず、本発明の連通部材は３つ以上のリブを備えていてもよい。３つ以上のリブから選択される１対のリブのうちの一方のリブが、溝と長手方向が同じで閉鎖膜の中心を通る直線によって分けられる２つの領域の一方の領域に形成され、他方のリブが他方の領域に形成されていれば、本発明に含まれる。この場合も、各リブの先端は、閉鎖膜の中心で繋がっているとより好ましい。【００６０】
また、例えば、図１２に示すように、本発明の連通部材の一例は、複数のリブ４ｂを有しており、各リブ４ｂの閉鎖膜の中心に近い方の先端が、閉鎖膜の中心Ｘに近接しているか又は中心Ｘに位置しており、各リブ４ｂは閉鎖膜の中心Ｘを通る直線に沿って形成され、複数のリブ４ｂは閉鎖膜の周方向に沿って等角度間隔で配置されていると好ましい。この場合も、各リブの先端が中心Ｘに位置して閉鎖膜の中心で繋がっているとより好ましい。【００６１】
溝４ａは一つに限定されず、閉鎖膜４には、中心Ｘで交差する２以上の溝４ａが形成されていてもよい。【００６２】
（実施形態２）
実施形態２では、実施形態１の連通部材を用いた医療用容器の一例について図８を用いて説明する。【００６３】
図８に示すように本実施形態の医療用容器１００は、容器本体３０と、容器本体３０に固定されて、容器本体３０の内外を連通させることが可能な実施形態１の連通部材１とを備えている。【００６４】
容器本体３０を構成する材料について特に制限はないが、例えば、可撓性を有するシート材等が挙げられる。このシート材は、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエステル、ポリブタジエン、ポリプロピレン、ポリアミド、エチレン−メタクリレート共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン（登録商標）等を含む。シート材２の厚みについても特に制限はないが、例えば、０．１〜０．４ｍｍ程度が適当である。【００６５】
容器本体３０の形状についても特に制限はなく、例えば、長方形状、楕円形状等であってもよいが、医療用容器１００内の薬液等が連通部材１に向かって流入しやすいように、下側が連通部材１に向かって緩やかに傾斜していると好ましい。【００６６】
連通部材１の容器本体３０への固定方法については、特に制限はなく、従来公知の方法で行なえばよい。【００６７】
以上のとおり、本発明によれば、薬液への屑の混入および誤穿刺を防止でき、薬液等の保存安定性が良好で、製造容易、かつ、適切な力で挿入体との連通を可能とする医療用容器用連通部材および、それを用いた医療用容器を提供できる。
【産業上の利用可能性】
【００６８】
本発明の医療用容器用連通部材は、医療用容器の構成部品として用いた場合、薬液への屑の混入および誤穿刺を防止できる。また、薬液等の保存安定性も確保できる。さらに、製造容易、かつ、適切な力で挿入体との連通を可能とするので、医療用容器用の連通部材として適している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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