(57)【要約】  透析液流量と補液流量の誤差が極めて小さく、ポンプのキャリブレーションを必要としない持続的血液浄化装置を提供する。  本発明の持続的血液浄化装置は、血液浄化器１と血液回路２、透析液供給ライン４、補液供給ライン５および除水ライン６を含んでなり、前記透析液供給ライン４、補液供給ライン５、除水ライン６にはそれぞれシリンジポンプ４３、５３、６２が設けられている。前記透析液供給ライン４については、前記シリンジポンプ４３に一気に吸入された透析液を血液浄化器１に少量ずつ持続的に供給できるようにし、前記補液供給ライン５については、前記シリンジポンプ５３に一気に吸入された補液を前記血液回路の静脈側または動脈側に少量ずつ持続的に供給できるようにし、前記除水ライン６については、前記シリンジポンプ６２に少量ずる持続的に吸入された使用済透析液を一気に排出できるようになっている。
2008120803.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液浄化器と血液回路、透析液供給ライン、補液供給ラインおよび除水ラインを含んでなり、前記透析液供給ライン、補液供給ライン、除水ラインにはそれぞれシリンジポンプが設けられており、前記透析液供給ラインについては、前記透析液ラインから前記シリンジポンプに一気に吸入された透析液を前記血液浄化器に少量ずつ持続的に供給できるようにし、前記補液供給ラインについては、前記補液ラインから前記シリンジポンプに一気に吸入された補液を前記血液回路の静脈側または動脈側に少量ずつ持続的に供給できるようにし、前記除水ラインについては、前記血液浄化器から前記シリンジポンプに少量ずつ持続的に吸入された使用済透析液を、前記除水ラインに一気に排出できるようにしてなる持続的血液浄化装置。
【請求項２】
前記透析液供給ラインは一端を透析液貯留部に接続し他端を前記血液浄化器に接続しており、ライン途中の前記透析液供給ラインのシリンジポンプを設けた部分で分岐しており、前記透析液供給ライン分岐部よりも前記透析液貯留部側に第一の開閉弁が設けられ、前記透析液供給ライン分岐部よりも前記血液浄化器側に第二の開閉弁が設けられており、
前記補液供給ラインは一端を補液貯留部に接続し他端を血液回路の静脈側または動脈側に接続しており、ライン途中の前記補液供給ラインのシリンジポンプを設けた部分で分岐しており、前記補液供給ライン分岐部よりも前記補液貯留部側に第一の開閉弁が設けられ、前記補液供給ライン分岐部よりも前記血液回路側に第二の開閉弁が設けられており、
前記除水ラインは一端を前記血液浄化器に接続し他端から使用済透析液を排出するようになっており、ライン途中の前記除水ラインのシリンジポンプを設けた部分で分岐しており、前記除水ライン分岐部よりも前記血液浄化器側に第一の開閉弁が設けられ、前記除水ライン分岐部よりも前記使用済透析液排出側に第二の開閉弁が設けられており、
（１）前記透析液供給ラインに設けられたシリンジポンプで透析液を吸入する時には、前記透析液供給ラインの第一の開閉弁が開き、前記透析液供給ラインの第二の開閉弁が閉じ、
前記透析液供給ラインに設けられたシリンジポンプから前記血液浄化器に透析液を供給する時には、前記透析液供給ラインの第一の開閉弁が閉じ、前記透析液供給ラインの第二の開閉弁が開き、
（２）前記補液供給ラインに設けられたシリンジポンプで補液を吸入する時には、前記補液供給ラインの第一の開閉弁が開き、前記補液供給ラインの第二の開閉弁が閉じ、
前記補液供給ラインに設けられたシリンジポンプから前記血液回路の静脈側または動脈側に補液を供給する時には、前記補液供給ラインの第一の開閉弁が閉じ、前記補液供給ラインの第二の開閉弁が開き、
（３）前記除水ラインに設けられたシリンジポンプで前記血液浄化器からの使用済透析液を吸入する時には、前記除水ラインの第一の開閉弁が開き、前記除水ラインの第二の開閉弁が閉じ、
前記除水ラインに設けられたシリンジポンプから使用済透析液を排出する時には、前記除水ラインの第一の開閉弁が閉じ、前記除水ラインの第二の開閉弁が開く、
ことを特徴とする請求項１記載の持続的血液浄化装置。
【請求項３】
血液浄化器、血液回路、透析液供給ライン、補液供給ラインおよび除水ラインを含む持続的血液浄化装置であって、前記透析液供給ライン、補液供給ラインおよび除水ラインにはそれぞれシリンジおよびシリンジ駆動手段が設けられ、前記シリンジが前記シリンジ駆動手段により、ライン内の液を吸排出できるように、前記シリンジ駆動手段に取り付けられていることを特徴とする持続的血液浄化装置。
【請求項４】
前記シリンジが液を所定量排出した状態である排出状態と、前記シリンジが液を所定量吸入した吸入状態とを判別可能であるように、シリンジ状態判別手段が設けられていることを特徴とする請求項３記載の持続的血液浄化装置。
【請求項５】
前記透析液供給ラインは一端を透析液貯留部に接続し他端を前記血液浄化器に接続しており、ライン途中の前記透析液供給ラインのシリンジを設けた部分で分岐しており、前記透析液供給ライン分岐部よりも前記透析液貯留部側に第一の開閉弁が設けられ、前記透析液供給ライン分岐部よりも前記血液浄化器側に第二の開閉弁が設けられており、
前記補液供給ラインは一端を補液貯留部に接続し他端を血液回路の静脈側または動脈側に接続しており、ライン途中の前記補液供給ラインのシリンジを設けた部分で分岐しており、前記補液供給ライン分岐部よりも前記補液貯留部側に第一の開閉弁が設けられ、前記補液供給ライン分岐部よりも前記血液回路側に第二の開閉弁が設けられており、
前記除水ラインは一端を前記血液浄化器に接続し他端から使用済透析液を排出するようになっており、ライン途中の前記除水ラインのシリンジを設けた部分で分岐しており、前記除水ライン分岐部よりも前記血液浄化器側に第一の開閉弁が設けられ、前記除水ライン分岐部よりも前記使用済透析液排出側に第二の開閉弁が設けられており、
（１）前記透析液供給ラインに設けられたシリンジに透析液を吸入する時には、前記透析液供給ラインの第一の開閉弁が開き、前記透析液供給ラインの第二の開閉弁が閉じ、
前記透析液供給ラインに設けられたシリンジから前記血液浄化器に透析液を供給する時には、前記透析液供給ラインの第一の開閉弁が閉じ、前記透析液供給ラインの第二の開閉弁が開き、
（２）前記補液供給ラインに設けられたシリンジに補液を吸入する時には、前記補液供給ラインの第一の開閉弁が開き、前記補液供給ラインの第二の開閉弁が閉じ、
前記補液供給ラインに設けられたシリンジから前記血液回路の静脈側または動脈側に補液を供給する時には、前記補液供給ラインの第一の開閉弁が閉じ、前記補液供給ラインの第二の開閉弁が開き、
（３）前記除水ラインに設けられたシリンジに前記血液浄化器からの使用済透析液を吸入する時には、前記除水ラインの第一の開閉弁が開き、前記除水ラインの第二の開閉弁が閉じ、
前記除水ラインに設けられたシリンジから使用済透析液を排出する時には、前記除水ラインの第一の開閉弁が閉じ、前記除水ラインの第二の開閉弁が開く、
ことを特徴とする請求項３または４記載の持続的血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管から体外に取り出した血液を浄化し、必要ならばこれに有用物質を補給することにより、生体の臓器機能を補助あるいは代行する持続的血液浄化装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、腎不全の患者や、術後の薬液注入によって水分過多症になった患者などの重篤な状態を改善するために、血液透析や血液濾過などの血液浄化療法が行われている。そして、患者の治療に血液透析と血液濾過のいずれを用いるかは、それぞれの患者の状態を勘案して臨床医により適宜判断され選択されて、血液透析か血液濾過かの二者択一的な方法が採られていた。また、これらの血液浄化療法の治療時間としては、通常、１回あたり４〜６時間程度の短時間の治療を行っている。しかしながら、これらの短時間の血液浄化療法では、敗血症や心肺不全等の合併症を引き起こしている患者等の場合には、患者の体液バランスが急激に変動して患者の状態に悪影響を与えることがある。そこで、近年、このような患者に対して、長時間の血液浄化療法、所謂持続的血液浄化療法（又は持続緩除）が急速に普及しつつある。特に、血液透析と血液濾過を併用する所謂持続的血液濾過透析療法（ＣＨＤＦ）が、患者に対する悪影響を最小限に留めることができることが認められ、急速に普及しつつある。これらの持続的血液浄化療法は、通常２４時間以上という長時間かけて患者を徐々に正常に戻す方法であり、透析液の使用流量は、通常の血液透析療法に比較して約１００分の１〜１０分の１程度の低流量で行われる。【０００３】
持続的血液浄化療法は、血液透析のような特別施設を必要とせず、夜間や緊急時に迅速に施行できるうえに、手術室やＩＣＵなどの多くの機器に囲まれた場所でも設置場所に苦労することなく施行可能であることから、時と場所を選ばない血液浄化療法といえるが、反面、重症患者を管理する場合には、透析液流量と補液流量の誤差等によるトラブルや血液濾過器の交換に迅速に対応できるように、医師が２４時間体制でベッドサイドに待機しなければならないため、医療スタッフの不足から持続的血液浄化療法を敬遠する施設も多い。
しかしながら、最近ではＣＨＤＦ専用ベッドサイドコンソールが開発され、各種モニターや流量調節機構の精度が向上してきたため、ＣＨＤＦ施行時のトラブルを未然に防ぐことが可能となり、患者に対する安全面と医療スタッフに対する負担の軽減の面で飛躍的な向上がみられる。【０００４】
このようなCHDFの代表される持続的血液浄化療法に使用される持続的血液浄化装置は、上記の様に、短時間の血液浄化装置とは治療時間や周辺施設が異なるため、装置構成も異なっている。特に、持続的血液浄化装置は、透析液調製装置や排液装置等の大型の付属装置を有していないため、装置内部に透析液を送液する構成や使用済透析液を送液する構成を有していない。したがって、持続的血液浄化装置は、従来、血液浄化器と血液回路、透析液供給ライン、補液供給ラインおよび除水ラインを含む構成となっており、装置外部に透析液貯留部、補液貯留部及び使用済透析液容器が設けられている。また、透析液や補液を供給・排出する手段としてローラーポンプ（チュービングポンプ）が用いられている。また、血液循環路（血液回路と血液浄化器からなる）に対して出入りする透析液量と補液量を計測する手段として、重量センサーを使用する重量測定法式と計量容器を使用する容量測定方式が用いられている。
しかしながら、２４時間以上という長時間の治療にローラーポンプを用いると、繰り返しチューブからなる透析液供給ライン等をしごいて送液することから、チューブがへたってしまい、チューブ断面積が変動し、チューブ内を通る液量が一定とならない問題点があった。
また、流量調節機構の精度が向上したとは言え、重量測定方式では、従来、液重量を間欠的に測定しているため、重量フィードバック等の補正（キャリブレーション）が必要となり、装置や回路が複雑になる上、装置を動かしたり触れたりしたときに補正が狂ったり警報を発したりするという欠点がある。
容量測定方式では、液ごとの計量容器が必要であり、それぞれのローラーポンプのキャリブレーションを行いながら計量しているため（例えば、特許文献１）、ポンプ間のバラツキを無くすためにキャリブレーションを頻繁に行う必要があるという問題があった。【０００５】
【特許文献１】特開平８−１９１８８９号公報（段落番号００１４の第２３〜２８行、段落番号００１６の第２３〜２８行）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、チューブのへたりがなく、透析液流量と補液流量の誤差が極めて小さく、ポンプのキャリブレーションを必要としない持続的血液浄化器を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の持続的血液浄化装置は、血液浄化器と血液回路、透析液供給ライン、補液供給ラインおよび除水ラインを含んでなり、前記透析液供給ライン、補液供給ライン、除水ラインにはそれぞれシリンジポンプが設けられており、前記透析液供給ラインについては、前記透析液ラインから前記シリンジポンプに一気に吸入された透析液を前記血液浄化器に少量ずつ持続的に供給できるようにし、前記補液供給ラインについては、前記補液ラインから前記シリンジポンプに一気に吸入された補液を前記血液回路の静脈側または動脈側に少量ずつ持続的に供給できるようにし、前記除水ラインについては、前記血液浄化器から前記シリンジポンプに少量ずつ持続的に吸入された使用済透析液を、前記除水ラインに一気に排出できるようにしたことを特徴とする。
また、前記透析液供給ラインは一端を透析液貯留部に接続し他端を前記血液浄化器に接続しており、ライン途中の前記透析液供給ラインのシリンジポンプを設けた部分で分岐しており、前記透析液供給ライン分岐部よりも前記透析液貯留部側に第一の開閉弁が設けられ、前記透析液供給ライン分岐部よりも前記血液浄化器側に第二の開閉弁が設けられており、前記補液供給ラインは一端を補液貯留部に接続し他端を血液回路の静脈側または動脈側に接続しており、ライン途中の前記補液供給ラインのシリンジポンプを設けた部分で分岐しており、前記補液供給ライン分岐部よりも前記補液貯留部側に第一の開閉弁が設けられ、前記補液供給ライン分岐部よりも前記血液回路側に第二の開閉弁が設けられており、前記除水ラインは一端を前記血液浄化器に接続し他端から使用済透析液を排出するようになっており、ライン途中の前記除水ラインのシリンジポンプを設けた部分で分岐しており、前記除水ライン分岐部よりも前記血液浄化器側に第一の開閉弁が設けられ、前記除水ライン分岐部よりも前記使用済透析液排出側に第二の開閉弁が設けられており、（１）前記透析液供給ラインに設けられたシリンジポンプで透析液を吸入する時には、前記透析液供給ラインの第一の開閉弁が開き、前記透析液供給ラインの第二の開閉弁が閉じ、前記透析液供給ラインに設けられたシリンジポンプから前記血液浄化器に透析液を供給する時には、前記透析液供給ラインの第一の開閉弁が閉じ、前記透析液供給ラインの第二の開閉弁が開き、（２）前記補液供給ラインに設けられたシリンジポンプで補液を吸入する時には、前記補液供給ラインの第一の開閉弁が開き、前記補液供給ラインの第二の開閉弁が閉じ、前記補液供給ラインに設けられたシリンジポンプから前記血液回路の静脈側または動脈側に補液を供給する時には、前記補液供給ラインの第一の開閉弁が閉じ、前記補液供給ラインの第二の開閉弁が開き、（３）前記除水ラインに設けられたシリンジポンプで前記血液浄化器からの使用済透析液を吸入する時には、前記除水ラインの第一の開閉弁が開き、前記除水ラインの第二の開閉弁が閉じ、前記除水ラインに設けられたシリンジポンプから使用済透析液を排出する時には、前記除水ラインの第一の開閉弁が閉じ、前記除水ラインの第二の開閉弁が開くようにしてもよい。【０００８】
又、本発明の持続的血液浄化装置は、血液浄化器、血液回路、透析液供給ライン、補液供給ラインおよび除水ラインを含む持続的血液浄化装置であって、前記透析液供給ライン、補液供給ラインおよび除水ラインにはそれぞれシリンジおよびシリンジ駆動手段が設けられ、前記シリンジが前記シリンジ駆動手段により、ライン内の液を吸排出できるように、前記シリンジ駆動手段に取り付けられていることを特徴とする。
尚、前記シリンジが液を所定量を排出した状態である排出状態と、前記シリンジが液を所定量吸入した吸入状態とを判別可能であるように、シリンジ状態判別手段が設けられていてもよい。
さらに、前記透析液供給ラインは一端を透析液貯留部に接続し他端を前記血液浄化器に接続しており、ライン途中の前記透析液供給ラインのシリンジを設けた部分で分岐しており、前記透析液供給ライン分岐部よりも前記透析液貯留部側に第一の開閉弁が設けられ、前記透析液供給ライン分岐部よりも前記血液浄化器側に第二の開閉弁が設けられており、前記補液供給ラインは一端を補液貯留部に接続し他端を血液回路の静脈側または動脈側に接続しており、ライン途中の前記補液供給ラインのシリンジを設けた部分で分岐しており、前記補液供給ライン分岐部よりも前記補液貯留部側に第一の開閉弁が設けられ、前記補液供給ライン分岐部よりも前記血液回路側に第二の開閉弁が設けられており、前記除水ラインは一端を前記血液浄化器に接続し他端から使用済透析液を排出するようになっており、ライン途中の前記除水ラインのシリンジを設けた部分で分岐しており、前記除水ライン分岐部よりも前記血液浄化器側に第一の開閉弁が設けられ、前記除水ライン分岐部よりも前記使用済透析液排出側に第二の開閉弁が設けられており、（１）前記透析液供給ラインに設けられたシリンジに透析液を吸入する時には、前記透析液供給ラインの第一の開閉弁が開き、前記透析液供給ラインの第二の開閉弁が閉じ、前記透析液供給ラインに設けられたシリンジから前記血液浄化器に透析液を供給する時には、前記透析液供給ラインの第一の開閉弁が閉じ、前記透析液供給ラインの第二の開閉弁が開き、（２）前記補液供給ラインに設けられたシリンジに補液を吸入する時には、前記補液供給ラインの第一の開閉弁が開き、前記補液供給ラインの第二の開閉弁が閉じ、前記補液供給ラインに設けられたシリンジから前記血液回路の静脈側または動脈側に補液を供給する時には、前記補液供給ラインの第一の開閉弁が閉じ、前記補液供給ラインの第二の開閉弁が開き、（３）前記除水ラインに設けられたシリンジに前記血液浄化器からの使用済透析液を吸入する時には、前記除水ラインの第一の開閉弁が開き、前記除水ラインの第二の開閉弁が閉じ、前記除水ラインに設けられたシリンジから使用済透析液を排出する時には、前記除水ラインの第一の開閉弁が閉じ、前記除水ラインの第二の開閉弁が開くようにしてもよい。
尚、本発明において、使用済透析液という場合、血液浄化器から除水ラインに流入する液体を言い、濾液、洗浄液、血液から除去した水分等を含む意味で用いている。【０００９】
以上、一般的に本発明を記述したが、より一層の理解は、いくつかの特定の実施例を参照することのよって得ることができる。これらの実施例は本明細書に例示の目的のためにのみ提供されるものであり、他の旨が特定されない限り、限定的なものではない。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、以下のような効果が期待できる。すなわち、透析液ポンプ、補液ポンプおよび除水ポンプとしてシリンジポンプを使用しているので、各ラインとして使用しているチューブがへたる事がないので、安定した流量で送液および排出ができる。また、透析液、補液および使用済透析液の量を正確にコントロールすることが出来、従って、流量のキャリブレーションが不要となる。さらに、血液回路がシンプルになり、回路のセッティングが容易になる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の持続的血液浄化装置の概略説明図である。
【図２】本発明の持続的血液浄化装置の透析液供給シリンジに透析液を吸入する時のフロー図である。
【図３】本発明の持続的血液浄化装置を用いて行う持続的血液透析（ＣＨＤ）時のフロー図である。
【図４】本発明の持続的血液浄化装置の除水シリンジから使用済透析液を排出する時のフロー図である。
【図５】本発明の持続的血液浄化装置を用いて行う持続的血液濾過（ＣＨＦ）時のフロー図である。
【図６】本発明の持続的血液浄化装置を用いて行う持続的血液濾過透析（ＣＨＤＦ）時のフロー図である。
【符号の説明】
【００１２】
１  血液浄化器
２  血液回路
２１  動脈側血液回路
２２  静脈側血液回路
３  血液ポンプ
４  透析液供給ライン
４１  透析液容器
４２  透析液液切れセンサー
４３  透析液供給シリンジ
４４  透析液供給シリンジ駆動手段
４５  透析液供給シリンジ異常検知手段
５  補液供給ライン
５１  補液容器
５２  補液液切れセンサー
５３  補液供給シリンジ
５４  補液供給シリンジ駆動手段
５５  補液供給シリンジ異常検知手段
６  除水ライン
６１  使用済透析液容器
６２  除水シリンジ
６３  除水シリンジ駆動手段
６４  除水シリンジ異常検知手段
Ｂ１〜Ｂ３  分岐点
Ｃ１〜Ｃ３  ドリップチャンバー
Ｖ１〜Ｖ７  開閉弁
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、本発明の持続的血液浄化装置の実施例を図１〜６を用いて説明する。
図１は本発明の持続的血液浄化装置の概略説明図であり、図２は本発明の持続的血液浄化装置の透析液供給シリンジに透析液を吸入する時のフロー図であり、図３は本発明の持続的血液浄化装置を用いて行う持続的血液透析（ＣＨＤ）時のフロー図であり、図４は本発明の持続的血液浄化装置の除水シリンジから使用済透析液を排出する時のフロー図であり、図５は本発明の持続的血液浄化装置を用いて行う持続的血液濾過（ＣＨＦ）時のフロー図であり、図６は本発明の持続的血液浄化装置を用いて行う持続的血液濾過透析（ＣＨＤＦ）時のフロー図である。図２〜６において、黒塗りの開閉弁は閉じている状態を示している。
ただし、図２は透析液供給ラインの開閉弁の開閉状態を明確に示したものであって、補液供給ラインおよび除水ラインの開閉弁の開閉状態を特定するものではない。また、図４は除水ラインの開閉弁の開閉状態を明確に示したものであって、透析液供給ラインおよび補液供給ラインの開閉弁の開閉状態を特定するものではない。
実施例の持続的血液浄化装置は、図１に示すように、血液浄化器１と血液回路２、透析液供給ライン４、補液供給ライン５および除水ライン６を含んでなり、前記透析液供給ライン４，補液供給ライン５、除水ライン６にはそれぞれ透析液供給シリンジ４３、補液供給シリンジ５３、除水シリンジ６２が設けられている。【００１４】
本発明におけるシリンジポンプは、シリンジ及びシリンジ駆動手段を含んでなり、シリンジ内の液体を排出することにより、回路に液体を送り、シリンジ内に液体を吸入することにより、回路から液体を受けとることができる。
本発明において一気に吸入するとは、血液浄化器内での血液浄化に影響がない程度であって、シリンジ内の所定量の液を送り出す速度より速い速度でシリンジ内の所定量の液を吸引することを示している。また、一気に排出するとは、血液浄化器内での血液浄化に影響がない程度であって、シリンジ内に所定量の液を吸入する速度よりも速い速度でシリンジ内の所定量の液を排出することを示している。
本発明において、上流側とは液体の流れの源に近い方を指し、下流側とは液体の流れる方向を指している。例えば透析液供給ライン４の上流側とは透析液容器４１側を示し、下流側とは血液浄化器１側を示している。【００１５】
血液浄化器１は、図１に示すように、血液回路２、透析液供給ライン４、補液供給ライン５とそれぞれ接続される。血液浄化器１の内部は多数の中空糸膜からなっている。血液透析を行う場合には、中空糸膜内部に血液を流し、中空糸膜外部に透析液を流すことで、拡散の原理により、分子量の小さい物質除去を行うことができる。血液濾過を行う場合には、中空糸膜内部に血液を流し、中空糸膜外部には液体を流さず、中空糸膜内外部の圧力差を利用して、限外濾過の原理により、血液透析よりも分子量の大きい物質の除去を行うことができる。さらに、血液濾過透析を行う場合には、中空糸膜内部に血液を流し、中空糸膜外部に透析液を流し、中空糸膜内外に圧力差を設けることにより、効率的に不要物質を除去することができる。
また、血液は、動脈側血液回路２１から血液浄化器１内部の中空糸膜内側に流入し、静脈側血液回路２２の方向へ流れる。一方、透析液は透析液供給ライン４から血液浄化器１内部の中空糸膜外側に流入し、除水ライン方向、すなわち血液の流れとは逆方向に流れる。【００１６】
血液回路２は、血液浄化器１の中空糸膜内側、動脈側血液回路２１、静脈側血液回路２２および必要によりドリップチャンバーＣ１、Ｃ２など回路上に設けられた部品を含む、血液浄化時に血液が通る経路を指すものである。動脈側血液回路２１および静脈側血液回路２２としては、合成樹脂製のチューブ等が用いられる。好ましくは、ポリ塩化ビニル製チューブやシリコーンゴム製チューブ等が用いられる。また、血液回路２上には回路内の血液、透析液または空気等を流通させるための血液ポンプ３が設けられている。ドリップチャンバーＣ１およびＣ２は、血液中の気泡を除去する等の目的で設けられる。
動脈側血液回路２１は、一端を動脈側穿刺針に接続可能とされており、他端が血液浄化器１の血液流入口に接続可能とされている。静脈側血液回路２２は、一端を血液浄化器１の血液流出口に接続可能とされており、他端を静脈側穿刺針に接続可能とされている。動脈側穿刺針から導出した患者の血液は、本実施例の場合、動脈側血液回路２１、ドリップチャンバーＣ１、血液浄化器１、ドリップチャンバーＣ２、静脈側血液回路２２、静脈側穿刺針を経由して患者の体内に戻る。【００１７】
血液ポンプ３は、血液回路２中であれば、どの部分に設けられていても良いが、好ましくは動脈側血液回路２２中である。前記血液ポンプ３としては、ローラー型や拍動型、遠心ポンプ等が用いられる。【００１８】
透析液供給ライン４は、一端を透析液容器４１に接続し、他端を血液浄化器１の透析液流入口に接続する。透析液供給ライン４には、上流側から順に第一の透析液供給ライン開閉弁Ｖ２、第二の透析液供給ライン開閉弁Ｖ３が設けられている。また、透析液供給ライン４は、第一の開閉弁Ｖ２と第二の開閉弁Ｖ３との間に分岐点Ｂ１が設けられ、分岐部に透析液供給シリンジ４３および透析液供給シリンジ駆動手段４４が設けられ、必要に応じて透析液供給シリンジ異常検知手段４５が設けられている。透析液供給ライン４としては、合成樹脂製のチューブ等が用いられ、好ましくは、ポリ塩化ビニル製チューブやシリコーンゴム製チューブ等が用いられる。また、必要に応じて透析液液切れセンサー４２が設けられる。さらに必要に応じて透析液供給シリンジ状態判別手段が設けられても良い。
透析液容器４１は、透析液を貯留する容器であれば良く、好ましくは透析液バッグなどの袋状の容器が用いられる。
透析液液切れセンサー４２は、透析液容器４１が空になった場合や透析液供給ライン４２に接続されていない等の不具合が生じた場合に、感知するものである。センサーであれば、どんなものでも良く、例えば液検知センサーや気泡検知センサーが用いられる。
透析液供給シリンジ４３は、バレル、ガスケット及びプランジャを含むシリンジが用いられる。透析液供給シリンジ４３は、先端方向が透析液供給ライン４の分岐部に接続され、基端部が透析液シリンジ駆動手段４４に取り付けられる。用いる透析液供給シリンジ４３の容積は任意に決めることができ、透析液供給シリンジ４３の容積によって、一度に吸排出できる透析液の量を変えることができる。
透析液供給シリンジ駆動手段４４は、透析液供給シリンジ４３内の透析液を吸入および排出できるようになっている。例えば透析液供給シリンジ４３のプランジャを押したり引いたりできるように回転駆動するモーターの駆動手段が用いられる。透析液供給シリンジ駆動手段４４により、吸入および排出できる透析液の流量が調整されるようになっており、好ましくは０．００６〜６Ｌ／ｈの流量で排出できる様に調整されており、排出時の１０〜２０倍の流量で吸入できる様に調整されている。さらに好ましくは、透析液供給シリンジ駆動手段４４が電動で、自動的に透析液を透析液供給シリンジ４３に吸入および透析液供給シリンジ４３から排出できるようになっている。
透析液供給シリンジ異常検知手段４５は、透析液供給シリンジ４３に正常に透析液が吸入されていない場合や正常に透析液が排出されていない場合等の異常を感知するものである。
透析液供給シリンジ状態判別手段は、透析液供給シリンジ４３の排出状態と吸入状態を判別する手段である。透析液供給シリンジ４３の排出状態とは、透析液供給シリンジ４３がシリンジ内の透析液を完全に排出した状態または所定量の透析液を排出した状態を示す。一方、透析液供給シリンジ４３の吸入状態とは透析液供給シリンジ４３がシリンジ内に透析液を吸入しきった状態または所定量の透析液を吸入した状態を示す。透析液供給シリンジ状態判別手段は、前記シリンジの状態を判別するもので、好ましくは、透析液供給シリンジ駆動手段４４と連動して所定量排出した時間によって判別する手段や透析液供給シリンジ４３のガスケットの位置、プランジャの位置または内部の液量を感知することで状態を判別する手段であってもよい。【００１９】
補液供給ライン５は、一端を補液容器５１に接続し、他端を動脈側血液回路２１に設けられたまたは静脈側血液回路２２（本実施例では静脈側血液回路２２に設けられたドリップチャンバーＣ２）に接続される。補液供給ライン５には、上流側から順に第一の補液供給ライン開閉弁Ｖ４、第二の補液供給ライン開閉弁Ｖ５が設けられている。また、補液供給ライン５は、第一の開閉弁Ｖ４と第二の開閉弁Ｖ５との間に分岐点Ｂ２が設けられ、分岐部に補液供給シリンジ５３および補液供給シリンジ駆動手段５４が設けられ、必要に応じて補液供給シリンジ異常検知手段５５が設けられている。補液供給ライン５としては、合成樹脂製のチューブ等が用いられ、好ましくは、ポリ塩化ビニル製チューブやシリコーンゴム製チューブ等が用いられる。また、必要に応じて補液液切れセンサー５２が設けられる。さらに必要に応じて補液供給シリンジ状態判別手段が設けられても良い。
補液容器５１は、補液を貯留する容器であれば良く、好ましくは補液バッグなどの袋状の容器が用いられる。
補液液切れセンサー５２は、補液容器５１が空になった場合や補液供給ライン５２に接続されていない等の不具合が生じた場合に、感知するものである。センサーであれば、どんなものでも良く、例えば液検知センサーや気泡検知センサーが用いられる。
補液供給シリンジ５３は、バレル、ガスケット及びプランジャを含むシリンジが用いられる。補液供給シリンジ５３は、先端方向が補液供給ライン５の分岐部に接続され、基端部が補液シリンジ駆動手段５４に取り付けられる。用いる補液供給シリンジ５３の容積は任意に決めることができ、補液供給シリンジ５３の容積によって、一度に吸排出できる補液の量を変えることができる。
補液供給シリンジ駆動手段５４は、補液供給シリンジ５３内の補液を吸入および排出できるようになっている。例えば補液供給シリンジ５３のプランジャを押したり引いたりできるように回転駆動するモーターの駆動手段が用いられる。補液供給シリンジ駆動手段５４により、吸入および排出できる補液の流量が調整されるようになっており、好ましくは０．００１〜６Ｌ／ｈの流量で排出できる様に調整されており、排出時の１０〜２０倍の流量で吸入できる様に調整されている。さらに好ましくは、補液供給シリンジ駆動手段５４が電動で、自動的に補液を補液供給シリンジ５３に吸入および補液供給シリンジ５３から排出できるようになっている。
補液供給シリンジ異常検知手段５５は、補液供給シリンジ５３に正常に補液が吸入されていない場合や正常に補液が排出されていない場合等の異常を感知するものである。
補液供給シリンジ状態判別手段は、補液供給シリンジ５３の排出状態と吸入状態を判別する手段である。補液供給シリンジ５３の排出状態とは、補液供給シリンジ５３がシリンジ内の補液を完全に排出した状態または所定量の補液を排出した状態を示す。一方、補液供給シリンジ５３の吸入状態とは補液供給シリンジ５３がシリンジ内に補液を吸入しきった状態または所定量の補液を吸入した状態を示す。補液供給シリンジ状態判別手段は、前記シリンジの状態を判別するもので、好ましくは、補液供給シリンジ駆動手段５４と連動して所定量排出した時間によって判別する手段や補液供給シリンジ５３のガスケットの位置、プランジャの位置または内部の液量を感知することで状態を判別する手段であってもよい。【００２０】
除水ライン６は、一端を血液浄化器１の透析液流出口に接続し、他端から使用済透析液を排出するようになっている。好ましくは、除水ライン６の前記他端に使用済透析液容器６１を接続する。除水ライン６には、上流側から順に第一の除水ライン開閉弁Ｖ６、第二の除水ライン開閉弁Ｖ７が設けられている。必要に応じてドリップチャンバーＣ３を設けてもよい。また、除水ライン６は、第一の開閉弁Ｖ６と第二の開閉弁Ｖ７との間に分岐点Ｂ３が設けられ、分岐部に除水シリンジ６２および除水シリンジ駆動手段６３が設けられ、必要に応じて除水シリンジ異常検出手段６４が設けられている。除水ライン６としては、合成樹脂製のチューブ等が用いられ、好ましくは、ポリ塩化ビニル製チューブやシリコーンゴム製チューブ等が用いられる。また、必要に応じて除水シリンジ状態判別手段が設けられても良い。
使用済透析液容器６１は、使用済透析液が排出される容器である。
除水シリンジ６２は、バレル、ガスケット及びプランジャを含むシリンジが用いられる。除水シリンジ６２は、先端方向が除水ライン６の分岐部に接続され、基端部が除水シリンジ駆動手段６３に取り付けられる。用いる除水シリンジ６２の容積は任意に決めることができ、除水シリンジ６２の容積によって、一度に吸排出できる使用済透析液の量を変えることができる。
除水シリンジ駆動手段６３は、除水シリンジ６２内の使用済透析液を吸入および排出できるようになっている。例えば除水シリンジ６２のプランジャを押したり引いたりできるように回転駆動するモーターの駆動手段が用いられる。除水シリンジ駆動手段６３により、吸入および排出できる使用済透析液の流量が調整されるようになっており、好ましくは０．００１〜６Ｌ／ｈの流量で吸入できる様に調整されており、吸入時の１０〜２０倍の流量で排出できる様に調整されている。
除水シリンジ異常検知手段６４は、除水シリンジ６２に正常に使用済透析液が吸入されていない場合や正常に使用済透析液が排出されていない場合等の異常を感知するものである。
除水シリンジ状態判別手段は、除水シリンジ６２の排出状態と吸入状態を判別する手段である。除水シリンジ６２の排出状態とは、除水シリンジ６２がシリンジ内の使用済透析液を完全に排出した状態または所定量の使用済透析液を排出した状態を示す。一方、除水シリンジ６２の吸入状態とは除水シリンジ６２がシリンジ内に使用済透析液を吸入しきった状態または所定量の使用済透析液を吸入した状態を示す。除水シリンジ状態判別手段は、前記シリンジの状態を判別するもので、好ましくは、除水シリンジ駆動手段６３と連動して所定量排出した時間によって判別する手段や除水シリンジ６２のガスケットの位置、プランジャの位置または内部の液量を感知することで状態を判別する手段であってもよい。【００２１】
開閉弁Ｖ１〜Ｖ７（血液回路開閉弁Ｖ１、第一の透析液供給ライン開閉弁Ｖ２、第二の透析液供給ライン開閉弁Ｖ３、第一の補液供給ライン開閉弁Ｖ４、第二の補液供給ライン開閉弁Ｖ５、第一の除水ライン開閉弁Ｖ６、第二の除水ライン開閉弁Ｖ７）としては、開閉弁として機能するものであれば何でも良い。好ましくは、電動で開閉状態が制御でき、上記各ラインに設けられたシリンジ状態判別手段により、自動的に開閉操作がされるものが良い。【００２２】
次に、本発明の持続的血液浄化装置の使用について説明する。
以下、本発明の持続的血液浄化装置を用いて持続的血液透析を行う場合について述べる。
開閉弁Ｖ１〜Ｖ７が閉じた状態から、図２に示すように、第一の透析液供給ライン開閉弁Ｖ２を開き、透析液供給シリンジ駆動手段４４により、透析液供給シリンジ４３内に、透析液容器４１から透析液を吸入する（吸入する透析液の量は任意に決めることが出来る）。好ましくは、透析液供給シリンジ４３内に透析液を一気に（駆動時間２〜３秒）吸入する。
次に、図３に示すように、血液回路開閉弁Ｖ１を開き、血液ポンプ３を駆動させて血液循環路に血液を循環させ、次いで、第一の透析液供給ライン開閉弁Ｖ２を閉じ、第二の透析液供給ライン開閉弁Ｖ３および第一の除水ライン開閉弁Ｖ６を開いて、透析液供給シリンジ駆動手段４４と除水シリンジ駆動手段６３により、透析液供給シリンジ４３から血液浄化器１に低流量かつ持続的に透析液を供給する一方、同時に、血液浄化器１から除水シリンジ６２内に透析液供給シリンジ４３と略同じ流量かつ持続的に使用済透析液を吸入する。
次に、図４に示すように、第一の除水ライン開閉弁Ｖ６を閉じ、第二の除水ライン開閉弁Ｖ７を開いて、除水シリンジ駆動手段６３により、除水シリンジ６２内から使用済透析液容器容器６１内に使用済透析液を排出する。このとき、好ましくは、第一の除水ライン開閉弁Ｖ６を閉じるのと同時に第二の透析液供給ライン開閉弁Ｖ３を閉じ、第二の除水ライン開閉弁Ｖ７を開くのと同時に第一の透析液供給ライン開閉弁Ｖ２を開いて、透析液供給シリンジ駆動手段４４と除水ラインシリンジ駆動手段６３により、透析液容器４１から透析液供給シリンジ４３内に透析液を一気に吸入する一方、除水シリンジ６２内から使用済透析液容器６１内に使用済透析液を一気に（駆動時間２〜３秒）排出する。以下、血液回路２に血液を循環させながら、透析液供給ライン４において同様の操作を繰り返せばよい。【００２３】
以下、本発明の持続的血液浄化装置を用いて持続的血液濾過を行う場合について述べる。
開閉弁Ｖ１〜Ｖ７が閉じた状態から、第一の補液供給ライン開閉弁Ｖ４を開き、補液シリンジ駆動手段５４により、補液容器５１から補液供給シリンジ５３内に補液を吸入する（吸入する補液の量は任意に決めることが出来る）。図２の透析液供給ラインの操作と同様の操作を補液供給ラインについて行えばよい。好ましくは、補液供給シリンジ５３内に補液を一気に（駆動時間２〜３秒）で吸入する。
次に、図５に示すように、血液回路開閉弁Ｖ１を開き、血液ポンプ３を駆動させて血液循環路に血液を循環させ、次いで、第一の補液供給ライン開閉弁Ｖ４を閉じ、第二の補液供給ライン開閉弁Ｖ５および第一の除水ライン開閉弁Ｖ６を開いて、補液供給シリンジ駆動手段５４と除水シリンジ駆動手段６３により、補液供給シリンジ５３から静脈側血液回路２２に低流量かつ持続的に補液を供給する一方、同時に、血液浄化器１から除水シリンジ６２内に低流量（補液供給シリンジ５３と同じ流量以上、超過分は除水量によって決まる）かつ持続的に使用済透析液を吸入する。
次に、図４に示すように、第一の除水ライン開閉弁Ｖ６を閉じ、第二の除水ライン開閉弁Ｖ７を開いて、除水シリンジ駆動手段６３により、除水シリンジ６２内から使用済透析液容器容器６１内に使用済透析液を排出する。このとき、好ましくは、第一の除水ライン開閉弁Ｖ６を閉じるのと同時に第二の補液供給ライン開閉弁Ｖ５を閉じ、第二の除水ライン開閉弁Ｖ７を開くのと同時に第一の補液供給ライン開閉弁Ｖ４を開いて、補液供給シリンジ駆動手段５４と除水ラインシリンジ駆動手段６３により、補液容器５１から補液供給シリンジ５３内に透析液を一気に吸入する一方、除水シリンジ６２内から使用済透析液容器６１内に使用済透析液を一気に（駆動時間２〜３秒）排出する。以下、血液回路２に血液を循環させながら、補液供給ライン５において同様の操作を繰り返せばよい。【００２４】
以下、本発明の持続的血液浄化装置を用いて持続的血液濾過透析を行う場合について述べる。
開閉弁Ｖ１〜Ｖ７が閉じた状態から、第一の透析液供給ライン開閉弁Ｖ２および第一の補液供給ライン開閉弁Ｖ４を開き、透析液供給シリンジ駆動手段４４により、透析液容器４１から透析液供給シリンジ４３内に透析液を吸入する一方、補液シリンジ駆動手段５４により、補液容器５１から補液供給シリンジ５３内に補液を吸入する（吸入する透析液および補液の量は任意に決めることが出来る）。図２の透析液供給ラインの操作と同様の操作を透析液供給ラインと補液供給ラインについて行えばよい。好ましくは、透析液供給シリンジ４３内に透析液を一気に（駆動時間２〜３秒）で吸入する一方、補液供給シリンジ５３内に補液を一気に（駆動時間２〜３秒）で吸入する。
次に、図６に示すように、血液回路開閉弁Ｖ１を開き、血液ポンプ３を駆動させて血液循環路に血液を循環させ、次いで、第一の透析液供給ライン開閉弁Ｖ２および第一の補液供給ライン開閉弁Ｖ４を閉じ、第二の透析液供給ライン開閉弁Ｖ３、第二の透析液供給ライン開閉弁Ｖ５および第一の除水ライン開閉弁Ｖ６を開いて、透析液供給シリンジ駆動手段４４と補液供給シリンジ駆動手段５４と除水シリンジ駆動手段６３により、透析液供給シリンジ４３から血液浄化器１に低流量かつ持続的に透析液を供給する一方、補液供給シリンジ５３から静脈側血液回路２２に低流量かつ持続的に補液を供給し、同時に、血液浄化器１から除水シリンジ６２内に低流量（透析液供給シリンジ４３と補液供給シリンジ５３の流量の合計と同じ流量以上、超過分は除水量によって決まる）かつ持続的に使用済透析液を吸入する。
次に、図４に示すように、第一の除水ライン開閉弁Ｖ６を閉じ、第二の除水ライン開閉弁Ｖ７を開いて、除水シリンジ駆動手段６３により、除水シリンジ６２内から使用済透析液容器６１内に使用済透析液を排出する。このとき、好ましくは、第一の除水ライン開閉弁Ｖ６を閉じるのと同時に第二の透析液供給ライン開閉弁Ｖ３および第二の補液供給ライン開閉弁Ｖ５を閉じ、第二の除水ライン開閉弁Ｖ７を開くのと同時に第一の透析液供給ライン開閉弁Ｖ２および第一の補液供給ライン開閉弁Ｖ４を開いて、透析液供給シリンジ駆動手段４４と補液供給シリンジ駆動手段５４と除水ラインシリンジ駆動手段６３により、透析液容器４１から透析液供給シリンジ４３内に透析液を一気に吸入する一方、補液容器５１から補液供給シリンジ５３内に補液を一気に吸入し、同時に除水シリンジ６２内から使用済透析液容器６１内に使用済透析液を一気に（駆動時間２〜３秒）排出する。以下、血液回路２に血液を循環させながら、透析液供給ライン４および補液ライン５において同様の操作を繰り返せばよい。
【産業上の利用可能性】
【００２５】
以上述べたように、シリンジポンプを用いることで、チューブのへたりがなく、透析液流量と補液流量の誤差が極めて小さく、ポンプのキャリブレーションを必要としない持続的血液浄化装置が達成できる。また、本発明の持続的血液浄化装置により、持続的血液透析、持続的血液濾過、持続的血液濾過透析等の持続的血液浄化療法がより安全に、かつ医療従事者の負担の少ない形で実現できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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