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　特願２０１２−５３４２２７「植物細胞に生体分子を送達するためのデンドリマーナノテクノロジーの使用」拒絶査定不服審判事件〔平成２３年４月２１日国際公開、ＷＯ２０１１／０４６７８６、平成２５年３月７日国内公表、特表２０１３−５０７９１９〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　この出願は、平成２２年１０月６日（パリ条約による優先権主張　２００９年１０月１６日　（ＵＳ）アメリカ合衆国）を国際出願日とする出願であって、以降の手続の経緯は以下のとおりのものである。
　平成２６年１２月１２日付け　拒絶理由通知書
　平成２７年　４月１３日　　　意見書・手続補正書
　平成２７年　９月２５日付け　拒絶査定
　平成２８年　１月２９日　　　審判請求書・手続補正書
　平成２８年　３月１７日　　　手続補正書（方式）
　平成２８年１０月２８日付け　当審の拒絶理由通知書
　平成２９年　３月３１日　　　意見書・手続補正書
　平成２９年　５月２２日付け　当審の拒絶理由通知書（最後）
　平成２９年１１月２２日　　　意見書・手続補正書
第２　本願発明
　本願発明は、平成２９年１１月２２日提出の手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１ないし１８に記載された事項により特定されるものであり、その請求項１７に係る発明は、以下のとおりのものである。
「【請求項１７】
　プラスミドＤＮＡを植物細胞に移行させる方法であって、
　加溶媒分解用溶媒中でカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーを加熱処理して、部分的に分解されたカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーを生成する工程、
　前記部分的に分解されたカチオン性ポリアミドアミンデンドリマー及び１つ又はそれ以上のＣＰＰをプラスミドＤＮＡと相互作用させて、活性化されたデンドリマー構造を形成する工程、及び
　前記活性化されたデンドリマー構造と無傷の壁保有植物細胞とを、前記植物細胞への前記活性化されたデンドリマー構造の取り込みを可能にする条件下で接触させる工程を含む方法。」（以下、この発明を「本願発明」という。）
第３　引用例の記載
１　平成２９年５月２２日付けの当審による拒絶理由通知において引用した本願の優先日前に頒布された特開２００４−３３０７０号公報（以下、「引用例Ｂ」という。）には以下の事項が記載されている。（下線は当審で付与した。）
(１)　発明の詳細な説明
ア　課題を解決するための手段
　「第３の発明は、
細胞壁の有る状態の緑藻ヘマトコッカス（Haematococcus）にデンドリマーを用いたトランスフェクション法にて外来遺伝子を安定的に導入する方法
イ　発明の実施の形態
(ア)　「１．４本研究の目的」
　「・・・本研究では、本緑藻における高濃度アスタキサンチン生産と培養が安易な菌株の取得を行うために、外来遺伝子導入法の確立を目的とした。本研究では電気穿孔法及びリポソーム法を用いたH. pluvialisの形質転換の可能性についての検討を行った。
　・・・また、電子穿孔法の有効性の確認のためデンドリマーという高分子を用いたリポソーム法による形質転換も行った。この方法は、特別な装置を必要とせず、容易に形質転換が行える。今回用いたQIAGENのSuper fect Transfection Reagentという試薬は、わずか５〜１０分でトランスフェクション複合体形成し、広範囲の細胞タイプに適応し、斬新な分子デザインでトランジェントあるいはステーブルトランスフェクションにも高い効率を示し、活性型デンドリマーの均一なサイズと形状により非常に高い再現性を得る事のできる試薬である。
原理は、SuperFect Reagentが、一定の形状の活性型デンドリマー分子から形成し、これらの分子は中心から枝分かれし、末端にはプラスに電荷したアミノ基を有しており、核酸のリン酸基（マイナスに荷電）と相互作用し結合する。SuperFect ReagentはＤＮＡを細胞に導入しやすいようにＤＮＡをコンパクトな形に凝縮する。
(イ)　「２．実験方法」
ａ　「
２．１　使用菌株
　
国立公害研究所微生物系統保存施設（Microbial Culture Collection,The Natioal Institure For Environmental studies）より分譲されたHaematococcus pluvialis Flotow（NIES-144）を用いた。
ｂ　「
２．６　高分子デンドリマー（SupreFect Transfection Reagent，QIAGEN製）を用いたリポソーム法による形質転換
　
高分子デンドリマーを用いた、H. pluvialisの形質転換を以下の方法で行った。
（１）　TE buffer及び滅菌水に溶解したプラスミドＤＮＡの５μｇ（０．１μｇ／μｌ）を滅菌済培地で希釈し、最終容量１５０μｌにし、ミックスした後、数秒間スピンダウンして溶液を収集する。
（２）　SuperFect Transfection Reagent２０μｌをプラスミドＤＮＡ溶液に添加する。１０秒間ボルテックスした後、スピンダウンして溶液を収集する。
（３）　ＤＮＡ複合体形成のために室温（１５〜２５℃）で５〜１０分間インキュベートする。
（４）　細胞培養液１ｍｌをトランスフェクション複合体を含むチューブに添加する。ピペットで２回アップダウンを行いミックスする。
（５）　複合体が均一に行き渡るように静かに撹拌する。
（６）　２〜３時間インキュベートする。
（７）　２回遠心洗浄し、滅菌済培地に細胞を懸濁する。
(ウ)　「４．実験結果および考察」
ａ　「４．３．２　通常細胞におけるデンドリマーを用いた形質転換
　電気穿孔法の場合と同様に
２種類のプラスミドｐＳｍＲＳ−ＧＦＰ（図７）とｐＨｙｇ−ｅ−ＧＦＰ（図６）を用いて、デンドリマーによるH. pluvialisの形質転換を行った。（図２０）デンドリマ−を用いた場合においても
H. pluvialis細胞におけるＧＦＰの発現が確認できた。
ｂ　表２（段落【０１３０】）
ウ　図面の簡単な説明
(ア)　図６
　「Ｍａｐ　ｏｆ　ｐＨｙｇ−ｅ−ＧＦＰを示す図である。」
(イ)　図７
　「Ｍａｐ　ｏｆ　ｐＳｍＲＳ−ＧＦＰを示す図である。」
(ウ)　図２０
　「通常細胞におけるデンドリマーによる形質転換を示す図である。」
(２)　図面
ア　図６及び７
イ　図２０
２　平成２９年５月２２日付けの当審による拒絶理由通知において引用した本願の優先日前に頒布された国際公開第２００８／１４８２２３号（以下、「引用例２」という。）には以下の事項が記載されている。（引用例２は英語で記載されているので訳文で示す。また、下線は当審で付与した。）
(１)　Abstract（要約）
　「
本発明は植物細胞の形質導入及び／又はトランスフェクションのための新規な方法を提供する。細胞透過性ペプチド（ＣＰＰ）が、
オリゴヌクレオチドを単一の植物細胞小胞子及び多細胞の接合胚に送達するためのナノキャリアとして首尾よく使用された。
(２)　SUMMARY OF THE INVENTION（発明の概要）
　「本発明は、
遺伝子
を植物細胞へ送達する新規な方法の必要性に対応する。細胞透過性ペプチドは、所望のカーゴを植物細胞の内部へ送達するために使用される。
(３)　DETAILED DESCRIPTION（詳細な説明）
　「
本発明はカーゴを植物細胞へ送達するための新規な方法を提供する。
カーゴは標的細胞で発現する核酸分子であってもよく、
　本発明の方法において、カーゴは、本明細書において『
キャリア
とも呼ばれる細胞透過性ペプチド（ＣＰＰ）
キャリアはカーゴと複合化され、そしてカーゴを細胞の中に運ぶ。
　つまり、
キャリア部分とカーゴとから成る複合体が形成される。キャリア部分は植物細胞膜及び／又は細胞壁を横断することができる物質である。
　
本発明に使用される好ましいキャリアは、細胞透過性ペプチド（ＣＰＰ）である。本発明の方法及び複合体に有用なＣＰＰは、ＨＩＶ ｔａｔ
が含まれる
　
カーゴ部分は核酸
である。キャリアと結合することができる核酸の例は、
プラスミド
を含む。
３　平成２９年５月２２日付けの当審による拒絶理由通知において引用した本願の優先日前に頒布されたFEBS Lett, 2007, Vol.581, pp.1891-1897.（以下、「引用例３」という。）には以下の事項が記載されている。（引用例３は英語で記載されているので訳文で示す。また、下線は当審で付与した。）
(１)　表題
　「プロトプラストを調製することのない、
アルギニンリッチ細胞内送達ペプチドによる植物細胞へのプラスミドＤＮＡのトランスフェクション
(２)　Abstract（要約）
　「植物細胞への外来遺伝子の送達及び発現は、植物研究及びバイオテクノロジーにおいて特に関心事項であった。
本報告では、植物における単純なＤＮＡトランスフェクションシステムを示す。タンパク質導入ドメインである、短いアルギニンリッチ細胞内送達ペプチドは、共有結合していないプラスミドＤＮＡを、生きている植物細胞に送達することができた。
４　平成２９年５月２２日付けの当審による拒絶理由通知において引用した本願の優先日前に頒布された米国特許出願公開第２００８／０１９９９６０号明細書（以下、「引用例４」という。）には以下の事項が記載されている。（引用例４は英語で記載されているので訳文で示す。また、下線は当審で付与した。）
(１)　DETAILED DESCRIPTION（詳細な説明）
ア　「代表的なデンドリマー構造は、スターバーストポリアミドアミン（PAMAM）のようなカチオン性ポリマー・・・であり得る。」（[0163]）
イ　「コンジュゲート部分として働く他のペプチドには、比較的大きな極性分子（ペプチド、オリゴヌクレオチド及びタンパク質を含む）を、細胞膜を越えて輸送する能力を有する送達ペプチドが含まれる。送達ペプチドの例には、HIV Tatタンパク質由来のTatペプチド及びショウジョウバエ触覚タンパク質由来のAntペプチドがある。」（[0185]）
(２)　EXAMPLES（実施例）
ア　Example 4　Delivery of Oligonucleotides with the Tat-PAMAM Dendrimeric Bioconjugate（実施例４　Tat-PAMAMデンドリマーバイオコンジュゲートによるオリゴヌクレオチドの送達）
(ア)　「PAMAMデンドリマーは、遺伝子及びオリゴヌクレオチドの細胞への送達に既に使用されているカチオン性ポリマーである。我々は、オリゴヌクレオチド（一本鎖及び二本鎖）の送達における、PAMAMデンドリマーとペプチドの結合の効果を調査した。PAMAMデンドリマーによるsiRNAの送達も調査した。」（[0297]）
(イ)　「4.1　Tat-PAMAMデンドリマーバイオコンジュゲートの調製
　Tat-ペプチドの合成：・・・
　TatペプチドとPAMAMのコンジュゲートの調製（BPT）（図１４参照）：・・・」（[0298]〜[0299]）
(ウ)　「4.5　siRNA送達の結果
　図１５に示すように、PAMAMデンドリマーはsiRNAを送達することができ、NIH 3T3 MDR細胞でのＰ糖タンパク質の発現の減少が、免疫染色及びフローサイトメトリで確認できた。
デンドリマー単独の効果は、
有効であった。デンドリマーとTATペプチドのコンジュゲートは、免疫染色プロフィールが左側にシフトしていることから判断できるように、有効性がさらに増加した。
正に荷電したPAMAMデンドリマーは、siRNAオリゴヌクレオチドを細胞に送達することができ、
(エ)　「4.6　アンチセンスオリゴヌクレオチド送達の結果
　図１６に示すように、PAMAMデンドリマーはアンチセンスオリゴヌクレオチドを送達することができ、NIH 3T3 MDR細胞でのＰ糖タンパク質の発現の減少が、免疫染色及びフローサイトメトリで確認できた。また、
PAMAMデンドリマーは、
多少効果が低かった。デンドリマーとTATペプチドのコンジュゲートは、免疫染色プロフィールが左側にシフトしていることから判断できるように、有効性が増加した。
正に荷電したPAMAMデンドリマーは、アンチセンスオリゴヌクレオチドを細胞に送達することができ、
　PAMAMデンドリマー製剤は、いずれもカチオン性脂質Lipofectamine 2000ほど有効ではなかった。しかし、デンドリマー複合体はカチオン性脂質複合体よりもサイズが小さく、毛細血管を閉塞しないので、in vivoでの送達では有利である。」（[0304]〜[0305]）
５　平成２９年５月２２日付けの当審による拒絶理由通知において引用した本願の優先日前に頒布されたBioconjugate Chem, 1996, Vol.7, pp.703-714.（以下、「引用例６」という。）には以下の事項が記載されている。（引用例６は英語で記載されているので訳文で示す。また、下線は当審で付与した。）
(１)　表題
　「分解されたポリアミドアミンデンドリマーによるin vitroでの遺伝子送達」（７０３ページ）
(２)　要約
　「
表面に第一アミンを有し、内部に第三アミンを有する球状カチオン性ポリアミドアミンポリマー（星形デンドリマー）とＤＮＡの複合体を用いる培養細胞へのトランスフェクションが報告されている。デンドリマーのトランスフェクション活性は、様々な加溶媒分解系溶媒（例．水、ブタノール）中での加熱処理により劇的に（５０倍より大きく）高められる。この処理は、デンドリマーのアミド結合を著しく分解し、
トランスフェクションを促進する化合物は、分解生成物の高分子量成分であり、
(３)　INTRODUCTION（序論）
　「カチオン性
ポリアミドアミン（PAMAM）
加溶媒分解によって部分的に分解されたPAMAMデンドリマーを用いれば、高いトランスフェクションを得ることができる。
(４)　EXPERIMENTAL PROCEDURES（実験方法）
　「カチオン性ポリマー　異なるコア分子：（1）アンモニア（・・・）、（2）エチレンジアミン（EDA）（・・・）、及び（3）トリス（2-アミノエチル）アミン（TAEA）（・・・）から、PAMAMデンドリマーを得た。」（７０３ページ右欄１２〜１６行）
(５)　RESULT（結果）
　「デンドリマーの加熱処理
　水中でのデンドリマーの加熱は、トランスフェクション活性を最大レベルまで上昇させる（図２）。さらに加熱を続けると、デンドリマーの過度の分解に対応し、活性が低下する。より低い世代のデンドリマーの最大トランスフェクション活性は、より高い世代のデンドリマーよりもわずかに低いが、より低い世代のデンドリマーは、少ない加熱時間で最大のトランスフェクション活性に達するようである。
　最大活性を達成するための加熱時間は溶媒によって異なるが、
加熱活性化は任意の加溶媒分解系溶媒中で行うことができる。水、並びに、1-ブタノール、2-ブタノール、2-エトキシエタノール及びそれらの混合物は、それらの加溶媒分解能に関連した割合で活性を誘導する。
(６)　DISCUSSION（考察）
　「まとめると、カチオン性ポリマーの活性を決定する重要な物理的特性は、(１) ＤＮＡとの静電的相互作用を促進し、複合体を形成する、生理学的ｐＨにおける高い正の電荷、(２) エンドソーム（ｐＨ５〜６）中で中和される基の存在、及び、(３) 折り畳まれ、また、膨潤することを可能にする高度に柔軟な構造、である。
柔軟に分枝したカチオン性ポリマーは、in vitroで遺伝子を動物細胞に移入するための、効果的で、再現性があり、比較的の毒性ない方法を提供する。
６　平成２９年５月２２日付けの当審による拒絶理由通知において引用した本願の優先日前に頒布されたSuperFect「R」 Transfection Reagent Handbook, December. 2002, QIAGEN, pp.1-32.（以下、「引用例Ａ」という。なお、「R」は、Rを○で囲った上付き文字である。以下、同様。）には以下の事項が記載されている。（引用例Ａは英語で記載されているので訳文で示す。）
(１)　Introduction（序論）
ア　「SuperFect Transfection Reagentは、・・・低減された細胞毒性を提供する。」（７ページ５〜１０行）
イ　Principle and procedure（原理と手順）
　「SuperFect Transfection Reagentは、特別にデザインされた活性化デンドリマーである(1)。」（７ページ１２行）
(２)　References（参考文献）
　「1. Tang,M.X., Redemann,C.T. and Szoka,Jr.,F.C. (1996) Invitro gene delivery by degraded polyamidoamine dendrimers. Bioconjugate Chem. 7, 703.」（２８ページ１９〜２０行）
第４　当審の判断
１　引用例Ｂに記載された発明
　前記第３の１より、引用例Ｂには、「プラスミドＤＮＡをHaematococcus pluvialis Flotow（NIES-144）に導入する方法であって、QIAGEN社製のSupreFect Transfection ReagentというデンドリマーとプラスミドＤＮＡ（ｐＳｍＲＳ−ＧＦＰ又はｐＨｙｇ−ｅ−ＧＦＰ）のトランスフェクション複合体を形成させる工程、Haematococcus pluvialis Flotow（NIES-144）の細胞培養液を前記トランスフェクション複合体を含むチューブに添加し、ピペットで２回アップダウンを行い、複合体が均一に行き渡るように静かに撹拌し、２〜３時間インキュベートし、２回遠心洗浄し、滅菌済培地に細胞を懸濁する工程を含む方法。」についての発明が記載されている。ここで、QIAGEN社が発行したSuperFect「R」 Transfection Reagentのハンドブック（引用例Ａ）には、参考文献１を引用して、SuperFect Transfection Reagentは、特別にデザインされた活性化デンドリマーであることが記載されている（前記第３の６(１)イ）ところ、この参考文献１（これは前記第３の６(２)より、引用例６である）では、様々な加溶媒分解用溶媒中で加熱処理され、部分的に分解されたカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーが、優れたトランスフェクション活性を有することが示されており、その特性について考察をしている（前記第３の５）。そうしてみると、引用例Ｂに記載のQIAGEN社製のSupreFect Transfection Reagentというデンドリマーは、加溶媒分解用溶媒中でカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーを加熱処理して得られた、部分的に分解されたカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーと認められる。
　したがって、引用例Ｂには、「プラスミドＤＮＡをHaematococcus pluvialis Flotow（NIES-144）に導入する方法であって、加溶媒分解用溶媒中でカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーを加熱処理して得られた、部分的に分解されたカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーとプラスミドＤＮＡ（ｐＳｍＲＳ−ＧＦＰ又はｐＨｙｇ−ｅ−ＧＦＰ）のトランスフェクション複合体を形成させる工程、Haematococcus pluvialis Flotow（NIES-144）の細胞培養液を前記トランスフェクション複合体を含むチューブに添加し、ピペットで２回アップダウンを行い、複合体が均一に行き渡るように静かに撹拌し、２〜３時間インキュベートし、２回遠心洗浄し、滅菌済培地に細胞を懸濁する工程を含む方法。」についての発明が記載されているものと認められる。（以下、この発明を「引用発明」という。）
２　本願発明と引用発明の対比・判断
(１)　対比
　本願発明と引用発明を対比する。引用発明におけるHaematococcus pluvialis Flotow（NIES-144）は、細胞壁の有る状態の緑藻ヘマトコッカス（Haematococcus）に属する植物であること（前記第３の１(１)ア）から、無傷の壁保有植物に該当する。また、本願発明における「活性化されたデンドリマー構造」は、「前記部分的に分解されたカチオン性ポリアミドアミンデンドリマー・・・をプラスミドＤＮＡと相互作用させ」ることにより得られるものであるところ、本願の発明の詳細な説明には本願発明における「活性化」や「相互作用」を直接説明する記載はないものの、本願の特許請求の範囲には、「部分的に分解されたカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーを対象の分子と相互作用させる工程が、前記対象の分子の負電荷を有する基を、前記部分的に分解されたカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーの末端の荷電アミノ基と相互作用させることを含む、請求項１に記載の方法。」（【請求項３】）と記載されていることから、本願発明における「活性化されたデンドリマー構造」とは、対象の分子の負電荷を有する基と部分的に分解されたカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーの末端の荷電アミノ基とが相互作用している状態の構造と認められる。そして、引用例Ｂには、「SuperFect Reagent・・・は中心から枝分かれし、末端にはプラスに電荷したアミノ基を有しており、核酸のリン酸基（マイナスに荷電）と相互作用し結合する。SuperFect ReagentはＤＮＡを細胞に導入しやすいようにＤＮＡをコンパクトな形に凝縮する。」（前記第３の１(１)イ(ア)）と記載されていることから、引用発明においても、「部分的に分解されたカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーとプラスミドＤＮＡのトランスフェクション複合体」は、本願発明でいう「活性化されたデンドリマー構造」にあるものと認められる。さらに、引用例Ｂでは、「デンドリマ−を用いた場合においても・・・H. pluvialis細胞におけるＧＦＰの発現が確認できた」（前記第３の１(１)イ(ウ)）ことから、引用発明におけるトランスフェクション複合体は、Haematococcus pluvialis Flotow（NIES-144）に取り込まれているということができ、それ故、引用発明の「Haematococcus pluvialis Flotow（NIES-144）の細胞培養液を前記トランスフェクション複合体を含むチューブに添加し、ピペットで２回アップダウンを行い、複合体が均一に行き渡るように静かに撹拌し、２〜３時間インキュベートし、２回遠心洗浄し、滅菌済培地に細胞を懸濁する工程」は、本願発明における「前記活性化されたデンドリマー構造と無傷の壁保有植物細胞とを、前記植物細胞への前記活性化されたデンドリマー構造の取り込みを可能にする条件下で接触させる工程」に相当する。
　したがって、本願発明と引用発明は、「プラスミドＤＮＡを植物細胞に移行させる方法であって、加溶媒分解用溶媒中でカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーを加熱処理して得られた、部分的に分解されたカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーを、プラスミドＤＮＡと相互作用させて、活性化されたデンドリマー構造を形成する工程、及び、前記活性化されたデンドリマー構造と無傷の壁保有植物細胞とを、前記植物細胞への前記活性化されたデンドリマー構造の取り込みを可能にする条件下で接触させる工程を含む方法。」である点において一致し、本願発明が、「加溶媒分解用溶媒中でカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーを加熱処理して、部分的に分解されたカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーを生成する工程」を含むのに対し、引用発明では、「加溶媒分解用溶媒中でカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーを加熱処理して得られた、部分的に分解されたカチオン性ポリアミドアミンデンドリマー」を使用する点（相違点１）において相違し、また、「活性化されたデンドリマー構造」について、本願発明は、「１つ又はそれ以上のＣＰＰ」を含むのに対し、引用発明では、「１つ又はそれ以上のＣＰＰ」は含まれていない点（相違点２）において相違する。
(２)　判断
ア　相違点１
　引用発明は、「加溶媒分解用溶媒中でカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーを加熱処理して得られた」、既に「部分的に分解されたカチオン性ポリアミドアミンデンドリマー」を出発物質として使用する方法であるが、これを、加溶媒分解前のカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーを出発物質とし、このカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーを加溶媒分解用溶媒中で加熱処理して、「部分的に分解されたカチオン性ポリアミドアミンデンドリマー」を得た後に、プラスミドＤＮＡを植物細胞に移行させる方法に使用することは、当業者であれば格別の創意を要する事項とは認められない。
イ　相違点２
　引用例２には、ＨＩＶ ｔａｔ等の細胞透過性ペプチド（ＣＰＰ）が、植物細胞へプラスミド等のオリゴヌクレオチドの送達するためのナノキャリアとして使用されたことが記載されている（前記第３の２）。また、引用例３にも、アルギニンリッチの細胞内送達ペプチドによって、プラスミドＤＮＡを植物細胞にトランスフェクトできたことが記載されている（前記第３の３）ところ、当該アルギニンリッチのペプチドは、プラスミドＤＮＡを植物細胞にトランスフェクトするものであることから本願発明におけるＣＰＰ（細胞透過性ペプチド）に相当することは明らかである。
　加えて、引用例４には、Ｔａｔ−ＰＡＭＡＭのデンドリマーコンジュゲートを調製し、当該コンジュゲートを用いてオリゴヌクレオチド（ｓｉＲＮＡ、アンチセンスオリゴヌクレオチド）をＮＩＨ ３Ｔ３細胞に送達したことが記載されている。そして、デンドリマーコンジュゲートの方がデンドリマー単独よりも増強されたｓｉＲＮＡの送達が見られたことも記載されている（前記第３の４(２)）。ここで、上記Ｔａｔ−ＰＡＭＡＭにおけるＴａｔは、ＨＩＶ ｔａｔペプチドであって、オリゴヌクレオチドの送達するためのペプチド（前記第３の４(１)イ）であることから、細胞透過性ペプチド（ＣＰＰ）であり、また、上記ＰＡＭＡＭはポリアミドアミンデンドリマーである（前記第３の４(１)ア）。そして、上記ＮＩＨ ３Ｔ３細胞は、マウスの細胞（動物細胞）であるものの、引用例４には、デンドリマーとＣＰＰを併用することで増強された遺伝子の送達が可能となることが記載されている。
　このように、核酸の細胞への送達のために細胞透過性ペプチド（ＣＰＰ）を使用することは引用例２〜４において公知であり、また、引用例４には、細胞透過性ペプチド（ＣＰＰ）とカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーを併用することにより、デンドリマー単独の場合と比較して遺伝子の送達が増強されることが公知であれば、引用発明において、増強されたプラスミドＤＮＡの送達を可能とするために、細胞透過性ペプチド（ＣＰＰ）を併用することは、当業者であれば容易に想到し得るものである。
ウ　本願発明の効果について
　本願の発明の詳細な説明には、「１．２　ＤＮＡ／デンドリマー複合体の調製」という表題で実施例が記載されているが、この例では、部分的に分解されたカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーは、引用例Ｂと同様、「SUPERFECT（商標）Transfection Reagent (Cat # 301305)として販売されているデンドリマーをQiagen（メリーランド州ジャーマンタウン）から入手し」ている（段落【００８９】）し、また、本願の発明の詳細な説明には、部分的に分解されたカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーと細胞透過性ペプチド（ＣＰＰ）を組み合わせた実施例は示されていない。そうしてみると、本願発明が、引用発明と比較して、上記各相違点に基づく当業者が予測することができない顕著な効果を有しているものとも認められない。
エ　請求人の主張について
(ア)　請求人は、デンドリマーがＣＰＰの機能を妨害するかどうか、又はＣＰＰがデンドリマーの機能を妨害するかどうかはこれまで知られていなかったので、当業者は本願発明に到達するのに合理的な期待を持っていなかったと主張する。しかし、前記イで述べたように、動物細胞による実験ではあるものの、引用例４には、デンドリマーとＣＰＰを併用することで増強された遺伝子の送達が可能となることが記載されていることから、当業者は、デンドリマーとＣＰＰを組み合わせることで遺伝子の送達が可能であることについての合理的な期待を持っていたというべきであって、請求人の主張を採用することはできない。
(イ)　請求人は、Ann N Y Acad Sci, 2006, Vol.1082, pp.18-26.（以下、「参考文献１」という。）に「一般に、ＰＡＭＡＭデンドリマーは幾分毒性（rather toxic）であることを我々は見出している。」と記載されていることを根拠に、当業者はカチオン性ポリアミノアミンデンドリマーをＣＰＰと組み合わせないと主張する。しかし、平成２９年５月２２日付けの当審による拒絶理由通知において引用した引用例１（Biotechnol J, 2008, Vol.3, pp.1078-1082.）では、参考文献１の発行後においても、ＰＡＭＡＭデンドリマーを使用してプラスミドＤＮＡを芝草細胞中に送達したことが示されており、このことは、参考文献１における記述によっても、カチオン性ポリアミノアミンデンドリマーを遺伝子送達に使用することが不適切であると当業者が理解したものとは認めことができず、請求人の主張には理由はない。なお、引用発明において使用される、加溶媒分解用溶媒中でカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーを加熱処理して得られた、部分的に分解されたカチオン性ポリアミドアミンデンドリマーは、毒性が低減されたものであり（前記第３の６(１)ア）、また、これを使用した方法は、「比較的の毒性ない方法（relatively nontoxic method）」である（前記第３の５(４)）ことから、仮に、ＰＡＭＡＭデンドリマーに毒性があるとしても、そのことを理由に、引用発明において細胞透過性ペプチド（ＣＰＰ）との組合せを否定することはできない。
第５　むすび
　以上のとおりであるから、本願発明は、引用例Ｂ、２〜４、６及びＡに記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、他の請求項について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。