(57)【要約】十分な崩壊効果を得ることができる崩壊剤並びにそれが含まれた錠剤及び顆粒を提供することである。  精製されたキサンタンガムを粉末状態で加熱処理することにより得られる改質キサンタンガムからなる崩壊剤、及びその崩壊剤が０．１〜３０重量％含有されたことを特徴とする錠剤及び顆粒である。前記改質キサンタンガムは、水に不溶性に調製されていることが好ましく、５０℃以上２５０℃以下で加熱処理させたことが好ましく、加熱処理された時間が１０秒〜１０００時間であることが好ましい。【特許請求の範囲】
【請求項１】
キサンタンガムを粉末状態で加熱処理することにより得られる改質キサンタンガムからなる崩壊剤。
【請求項２】
前記改質キサンタンガムは、前記キサンタンガムを加熱処理することにより、水に対して不可溶性に調整されていることを特徴とする請求項１記載の崩壊剤。
【請求項３】
前記キサンタンガムを５０℃以上２５０℃以下で加熱処理することを特徴とする請求項１又は２記載の崩壊剤。
【請求項４】
加熱処理された時間が１０秒〜１０００時間であることを特徴とする請求項１乃至３いずれか記載の崩壊剤。
【請求項５】
前記キサンタンガムを溶媒中で加熱処理することを特徴とする請求項１乃至４いずれか記載の崩壊剤。
【請求項６】
請求項１乃至５いずれかに記載された崩壊剤が０．１〜３０重量％含有されたことを特徴とする錠剤。
【請求項７】
請求項１乃至５いずれかに記載された崩壊剤が０．１〜３０重量％含有されたことを特徴とする顆粒。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬品、調味料及び液体食品の素などが一定の形状に成型された錠剤や顆粒などに使用される崩壊剤並びにそれが含まれた錠剤及び顆粒に関する。
【背景技術】
【０００２】
錠剤は、薬品、調味料及び液体食品の素などを一定の形状に成型したものであり、薬品などをそのまま、または多くの場合他の添加剤と混合して成型される。錠剤は、その製造方法によって、薬品その他の混合物を軟塊として単に型に入れて乾燥させる湿製錠剤と、上記混合物を圧縮成型する圧縮錠剤とに分けられる。圧縮錠剤は更に、原料薬品を直接圧縮するもの（直接法）と、原料薬品を直接打錠せず一旦顆粒を作ってこれを圧縮するもの（間接法）とがある。【０００３】
錠剤は、一定の錠剤強度を有すると同時に、崩壊性に優れていることが要求される。特に圧縮錠剤の場合、一般に湿製錠剤に比べて、錠剤強度が強いが崩壊が悪いという性質を有するため、崩壊性を向上させるため、様々な崩壊剤が添加されている。また、顆粒は薬品、調味料及び液体食品の素などの粉末に結合剤液を添加し、凝集させ円柱状や不定形に造粒させる湿式造粒法や、溶液を加えず粉末を直接圧縮して成型した後、粒子を整えて造粒する乾式造粒法がある。どちらも粉末に比べ微粉の飛散がなく扱いがよい。反面、粉末に比べ溶解が悪くなる欠点があるため、錠剤同様に崩壊性を向上させる目的で崩壊剤が添加される。例えば、キサンタンガムなどが崩壊剤として用いられている（特許文献１及び２）。【０００４】
【特許文献１】特開昭６３−２１１２２４号公報
【特許文献２】特許第２６３３６３３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、通常のキサンタンガムを崩壊剤として用いた錠剤や顆粒は、キサンタンガムが溶解して粘性のある溶液になるため、十分な崩壊効果を得ることができないという問題がある。そこで、本発明は、十分な崩壊効果を得ることができる崩壊剤並びにそれが含まれた錠剤及び顆粒を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
以上の目的を達成するため、本発明者らは、鋭意研究を重ねた結果、精製されたキサンタンガムを加熱処理することにより、崩壊効果が向上することを見出した。すなわち、本発明は、キサンタンガムを粉末状態で加熱処理することにより得られる改質キサンタンガムからなる崩壊剤である。【０００７】
また、本発明らは、前記崩壊剤を０．１〜３０重量％含有させることによって、錠剤及び顆粒の崩壊性を向上させることを見出した。すなわち、本発明は、前記崩壊剤が０．１〜３０重量％含有されたことを特徴とする錠剤及び顆粒である。
【発明の効果】
【０００８】
以上のように、本発明によれば、加熱処理されたキサンタンガムを用いることにより、十分な崩壊効果を得ることができる崩壊剤並びにそれが含まれた錠剤及び顆粒を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明に係る崩壊剤は、改質キサンタンガムからなる。改質キサンタンガムは、粉末状態のキサンタンガムを加熱処理することにより得られる。キサンタンガムは、微生物であるキサントモナス・キャンペストリスがブドウ糖などを原料にして作り出す発酵多糖類であり、微生物を培養液中で培養後、培養液をろ過し、ろ液をアルコールなどのキサンタンガムが不溶の溶媒に入れ沈殿させることにより得られる。これらキサンタンガムの用途は石油掘削時の潤滑剤、化成品の増粘、塗料の増粘などの工業分野をはじめ、医薬品、化粧品、食品の増粘など幅広い分野で使用されている。特に、医薬品用、化粧品用、食品用として使用する場合は、医薬品添加物規格、医薬部外品原料規格、食品添加物規格に適合するように（国ごとに規格が異なるのでその国の規格に適合するように）、使用する原料やアルコール沈殿方法などの条件を選択して、キサンタンガムを精製しており、本発明においてもこれら方法により精製したキサンタンガムを加熱処理するのが好ましい。【００１０】
本発明に係る崩壊剤及び錠剤及び顆粒において、前記キサンタンガムは、加熱処理により水に不可溶性に調製されていることが好ましい。すなわち、本発明に係る崩壊剤において、キサンタンガムは、水に溶解せずに、水を吸収して膨潤するように調整されていることが好ましい。例えば５００倍の水に分散されたときに、可溶して均一な水溶液状態となることは好ましくなく、可溶せず、加熱処理されたキサンタンガムの部分と水のみの部分が不均一な状態で混合するよう調製されていることが好ましい。本発明に係る崩壊剤並びに錠剤及び顆粒において、不溶性とは、水に全く不溶化しているということではなく、一部水和して可溶化したり、部分的に溶解している粒子も含まれても良い。具体的には、色素等でキサンタンガム粉末を着色し、低濃度で水に分散されたものを遠心分離された場合に、下層の方が上層よりも透過率が悪くなっている状態をいう。【００１１】
本発明に係る崩壊剤並びに錠剤及び顆粒において、加熱処理されたキサンタンガムは、５０℃以上２５０℃以下で加熱処理させたものであることが好ましく、特に８０℃以上２００℃以下の範囲で加熱処理させたものであることが好ましい。５０℃未満の低温領域の反応は、反応の進行が極めて遅く、また２５０℃を超える高温領域の反応は、キサンタンガムの主鎖の分解も始まりかつ且つ褐色変化するため好ましくない。この場合、加熱処理時間は、１０秒〜１０００時間、特に４〜４８時間であることが好ましい。反応時間が短いと、加熱処理されたキサンタンガムが水に溶解してしまい、また反応時間が長すぎると、主鎖の切断や着色が起こる。また、加熱処理された熱量がキサンタンガム粉末１ｇあたり８０〜１００００Ｊ、特に２００〜４０００Ｊであることが好ましい。熱量が少なすぎると、加熱処理されたキサンタンガムが水に溶解してしまい、また熱量が多すぎると、主鎖の切断や着色が起こる。精製されたキサンタンガムの加熱処理において、キサンタンガムは上記で示したような一定以上の加熱により水に対して部分的に不可溶性になり始める。更に加熱を続けることにより不可溶性の程度が高まる。不可溶性の程度に差は生じるものの、崩壊剤としての効果は、部分的に不可溶性のキサンタンガムでも充分有している。【００１２】
また、本発明に係る崩壊剤並びに錠剤及び顆粒において、加熱処理されたキサンタンガムは、溶媒中で加熱処理されても良く、前記溶媒には、水が含まれていても良い。この場合、キサンタンガムと水の割合が１：０．０２〜４で加熱処理させたものであることが好ましい。水分の割合が多すぎると、粒子が溶解してしまうという問題が生じる。水の割合が少なすぎると加熱処理時間が長くなるという問題が生じる。また、水を含む混合溶媒の場合、他の溶媒がキサンタンガムに対して貧溶媒であれば、キサンタンガムに対する水の割合を任意に設定することができる。キサンタンガムに対する貧溶媒としては、例えばメタノール、エタノール、アセトン、ｎ−プロパノール、イソプロパノールなどがある。水とこれら貧溶媒との混合溶媒により、原料キサンタンガムが容易に水に溶解してしまうことを阻害することができる。例えば、水とイソプロピルアルコールの等重量の混合溶媒をキサンタンガムに対し１０倍量加えて還流下で加熱処理することにより、加熱処理が行われる。【００１３】
さらに、水を含まない溶媒中で加熱処理することによってもキサンタンガムの加熱処理を行うことができる。これら溶媒としては、上述した貧溶媒の他に、ｎ−ブタノール、ｎ−ペンチルアルコール、ｎ−ヘキシルアルコール等の炭素数１〜６のアルカノール、１，３−ブチレングリコール、プロピレングリコール、エチレングリコール等の炭素数１〜４のアルカンジオール、エチレングリコールジメチルエーテル、エチレングリコールジエチルエーテル、エチレングリコールモノメチルエーテル（メチルセロソルブ）、エチレングリコールモノエチルエーテル（エチルセロソルブ）等のエチレングリコールのモノもしくはジ低級アルキル（Ｃ＝１〜４、特に１〜２）エーテル、ジエチレングリコール、ジエチレングリコールジメチルエーテル、ジエチレングリコールジエチルエーテル、ジエチレングリコールモノメチルエーテル、ジエチレングリコールモノエチルエーテル、ジエチレングリコールモノブチルエーテル等のジエチレングリコールのモノもしくはジ低級アルキル（Ｃ＝１〜４、特に１〜２）エーテル等の他、植物油脂、動物油脂、脂肪酸、脂肪酸とグリセリン等のモノ、ジ、トリエステル等の各種油脂類等がある。【００１４】
本発明に係る錠剤及び顆粒において、錠剤とは、打錠によって固められたものの他、型などによって圧縮して固められた固形物も含まれる。顆粒とは、粒子系や形状にこだわらず、細粒などを含み、単一粒子が凝集体になっているものをいう。前記崩壊剤の含有量は、０．１〜３０重量％、好ましくは０．５〜２０重量％、さらに好ましくは１〜１０重量％が良い。【００１５】
本発明に係る錠剤及び顆粒において、賦形剤としては、錠剤や顆粒に一般的に用いられている糖類や多糖類、又はタンパク質などを用いることができる。糖類や多糖類としては、例えば、ブドウ糖、ソルビトール、フルクトース、エリスリトール、キシリトール、ラクトース、ラクチトール、マルトース、マルチトール、シュクロース、トレハロース、デキストリン、デンプン、加工デンプン、結晶セルロースなどがあり、タンパク類としては、例えば、ゼラチン、大豆タンパク、小麦タンパク、ペプチド、コラーゲンなどがあり、特にこれらに限定されない。【００１６】
また、本発明に係る錠剤及び顆粒において、本発明に係る崩壊剤の他に一般的に使用されているもの、例えば、アルギン酸、部分アルファー化デンプン、カルボキシメチルスターチナトリウム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースカルシウム、クロスカルメロースナトリウム、デンプン、寒天及び低置換度ヒドロキシプロピルセルロースなどと併用しても良い。【００１７】
また、本発明に係る錠剤及び顆粒において、本発明に係る崩壊剤の他に、塩類を添加して膨潤の程度をコントロールしても良い。塩類としては、塩化ナトリウム，塩化カリウム、リン酸カルシウム、塩化カルシウム、乳酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、及び塩化マグネシウムなどが挙げられ、通常食品に使用する塩類であれば特に限定されない。【００１８】
本発明に係る錠剤及び顆粒は、水、日局第１液（人工胃液）及び日局第２液（人工腸液）、調味料の液などの一般的な崩壊液で、また崩壊温度も一般的な範囲（室温〜９０℃）で崩壊させることができる。また、錠剤中や顆粒中には、医薬品、調味料に由来する塩類、インスタントコーヒー粉末、紅茶エキス顆粒、抹茶、ウーロン茶エキス顆粒、ココアパウダー及びジュース粉末など飲料食品の素、スープの素、並びにお茶漬けの素などを含有しても良い。【００１９】
本発明に係る錠剤及び顆粒は、崩壊性に優れているので、デンプンなど従来使用されている崩壊剤のように錠剤強度や顆粒強度を低下させるといった問題を生じさせることはない。
【実施例】
【００２０】
以下、本発明に係る崩壊剤並びに錠剤及び顆粒の実施例について説明する。先ず、実施例１乃至５に係る崩壊剤を作製した。【００２１】
実施例１
粉末状のキサンタンガム（ケルトロール、ＣＰケルコ社製）１ｋｇを９０℃で４８時間加熱処理することによって実施例１に係る崩壊剤を作製した。【００２２】
実施例２
加熱時間を１１０℃で１０時間行なった以外は、実施例１と同様の処方によって実施例２に係る崩壊剤を作製した。【００２３】
実施例３
粉末状のキサンタンガム（ケルトロール、ＣＰケルコ社製）１ｋｇを８０％のエタノール２ｋｇに分散し、還流器を使用して８０℃で１５０時間加熱処理し、その後ろ過してエタノールを分離後、乾燥して粉末状態とすることによって実施例３に係る崩壊剤を作製した。【００２４】
実施例４
粉末状のキサンタンガム（ケルトロール、ＣＰケルコ社製）１ｋｇを１２０℃で１０時間加熱処理することによって実施例４に係る崩壊剤を作製した。【００２５】
実施例５
粉末状のキサンタンガム（ケルトロール、ＣＰケルコ社製）１ｋｇを８０℃で２４０時間加熱処理することによって実施例５に係る崩壊剤を作製した。【００２６】
実験例１
次に、実施例１乃至５に係る崩壊剤が水に不溶性になっていることを確かめるための実験を行った。実施例１乃至５に係る崩壊剤、並びに加熱処理がされてない通常のキサンタンガム（ケルトロール、ＣＰケルコ社製）それぞれ０．３ｇを水１Ｌに分散させ、これらに０．１重量％のクリスタルバイオレット溶液２．５ｍＬを添加した。それぞれの分散液を遠心分離機（コクサン製）によって１８００Ｇで３０分間かけて、上層部と下層部それぞれについて透過率（％）を吸光光度計により測定した。これらの結果を表１に示す。表１に示すように実施例１乃至５に係る加熱処理されたキサンタンガムは、透過率が異なる。これは、実施例１乃至５に係る崩壊剤が、不溶化により粒子が分離沈殿し下層部の透過率が低くなっているためである。一方、通常のキサンタンガムは、均一に溶解しているために上層部と下層部の透過率が同一である。【００２７】
【表１】
2008059652.tif 000002
【００２８】
実験例２
次に、実施例１に係る崩壊剤を用いて、表２に示す配合により実施例６乃至１１に係る錠剤を作製した。実施例６乃至１１に係る錠剤は、これら乳糖（ＤＭＶ社製）、実施例１に係る崩壊剤及び乳化剤（ショ糖脂肪酸エステルＳ−３７０、三菱化成食品製）を混合し、直接法によって打錠することによって作製した（打錠機：ＨＴ−１２ＳＳ（畑鉄工）、１錠あたり０．８ｇ，直径９ｍｍの碁石型，錠剤強度１０ｋｇ）。また、比較例１乃至５に係る崩壊剤を表２の配合に基づいて同様に作製した。【００２９】
【表２】
2008059652.tif 000003
【００３０】
次に、これら実施例６乃至１１並びに比較例１乃至５に係る錠剤に関して、崩壊時間を測定した。崩壊試験は、日局崩壊試験法に準じて行なった（補助盤使用）。崩壊試験機としては、日局崩壊試験器（富山科学社製ＮＴ−２０Ｈ）を使用した。その結果を表３に示す。表３に示すように、実施例６乃至１１に係る錠剤は、水及び日局１液いずれにおいても１０分以内に崩壊したが、比較例１乃至５に係る錠剤は、いずれも崩壊に１５分以上要した。【００３１】
【表３】
2008059652.tif 000004
【００３２】
実験例３
次に、実施例２に係る崩壊剤を用いて、実施例１２に係る錠剤として、表４に示す配合により医薬品錠を作製した。先ず、表４に示す成分のうち、ステアリン酸マグネシウムを除いた成分を混合し、この粉末１００重量部に対し水２０重量部を加え練り、２０メッシュを通し乾燥させ顆粒を得た。この顆粒にステアリン酸マグネシウムを混ぜたものを打錠用顆粒とし、この打錠用顆粒を実験例２と同様に打錠した（但し、打錠圧：５００ｋｇ／ｃｍ２）。また、比較例６として、実施例２に係る崩壊剤の代わりに崩壊剤としてトウモロコシデンプンを用いたものを同様に作製した。【００３３】
【表４】
2008059652.tif 000005
【００３４】
次に、これら実施例１２及び比較例６に係る錠剤に関して、実験例２と同様に崩壊時間の測定を行い、さらに錠剤強度の測定も行なった。錠剤強度の測定は、モンサント硬度計を用いて行なった。【００３５】
【表５】
2008059652.tif 000006
【００３６】
表５に示すように、実施例１２に係る錠剤は、比較例６に係る錠剤に比し崩壊が早く、錠剤強度も強いこと分かった。【００３７】
実験例４
次に、実施例３に係る崩壊剤を用いて、実施例１３に係る錠剤として、表６に示す配合により調味料錠剤を作製した。打錠は、直接法により行い、その打錠条件は、実験例２と同様である（但し、打錠圧：８００ｋｇ／ｃｍ２）。また、比較例７として、実施例３に係る崩壊剤の代わりに崩壊剤としてトウモロコシデンプンを用いたものを同様に作製した。【００３８】
【表６】
2008059652.tif 000007
調味料粉末：大日本住友製薬社製
デキストリン：パインデックス＃２  松谷化学工業社製
ショ糖脂肪酸エステル：Ｓ−３７０  三菱化成食品【００３９】
次に、これら実施例１３及び比較例７に係る錠剤に関して、実験例３と同様に崩壊時間及び錠剤強度の測定を行なった。これらの結果を表７に示す。【００４０】
【表７】
2008059652.tif 000008
【００４１】
表７に示すように、実施例１３に係る錠剤は、比較例７に係る錠剤に比し崩壊が早く、錠剤強度も強いことが分かった。【００４２】
実験例５
次に、実施例３に係る崩壊剤を用いて実施例１４に係る錠剤として、表８に示す配合により、甘味料錠剤を作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、実験例２と同様である（但し、打錠圧力：７００ｋｇ／ｃｍ２）。また、比較例８として、実施例３に係る崩壊剤の代わりに、崩壊剤として加熱処理を行っていない通常のキサンタンガム（ＣＰケルコ製）を用いたものを同様に作製した。【００４３】
【表８】
2008059652.tif 000009
【００４４】
次に、これら実施例１４及び比較例８に係る錠剤に関して、実験例２と同様に崩壊時間及び錠剤強度の測定を行なった。これらの結果を表９に示す。【００４５】
【表９】
2008059652.tif 000010
【００４６】
表９に示すように、実施例１４に係る錠剤は、比較例８に係る錠剤に比し崩壊が早いこと分かった。【００４７】
実施例１５
次に、実施例１に係る崩壊剤を用いて、実施例１５に係る錠剤として、表１０に示す配合により錠剤状のインスタントコーヒーを作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機：ＨＴ−１２ＳＳ（畑鉄工）、１錠あたり０．８ｇ、直径１２ｍｍのＲ状、錠剤強度４ｋｇである。また、表１０に示すように、比較例９として、崩壊剤としてクロスカルメロースナトリウムを使用して、錠剤状のインスタントコーヒーを同様に作製した。【００４８】
【表１０】
2008059652.tif 000011
インスタントコーヒー粉末：味の素ゼネラルフーズ社製
クロスカルメロースナトリウム：旭化成工業社製
ショ糖脂肪酸エステルＳ−３７０Ｆ：三菱化成食品社製【００４９】
実施例１６
次に、実施例１に係る崩壊剤を用いて、実施例１６に係る錠剤として、表１１に示す配合により錠剤状のインスタントコーヒーを作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機：ＨＴ−１２ＳＳ（畑鉄工）、１錠あたり１．０ｇ、直径１２ｍｍのＲ状、錠剤強度４ｋｇである。また、表１１に示すように、比較例１０として、崩壊剤としてカルメロースカルシウムを使用して、錠剤状のインスタントコーヒーを同様に作製した。【００５０】
【表１１】
2008059652.tif 000012
インスタントコーヒー粉末：味の素ゼネラルフーズ社製
粉糖：日新製糖社製
カルメロースカルシウム：五徳薬品社製
ショ糖脂肪酸エステルＳ−３７０Ｆ：三菱化成食品社製【００５１】
実施例１７
次に、実施例１に係る崩壊剤を用いて、実施例１７に係る錠剤として、表１２に示す配合により錠剤状のインスタントコーヒーを作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、実施例１６と同様である。また、表１２に示すように、比較例１１として、崩壊剤としてトウモロコシデンプンを使用して、錠剤状のインスタントコーヒーを同様に作製した。【００５２】
【表１２】
2008059652.tif 000013
インスタントコーヒー粉末：味の素ゼネラルフーズ社製
粉糖：日新製糖社製
粉糖油脂：理研ビタミン社製（ＫＨ−３５）
トウモロコシデンプン：松谷化学工業社製
ショ糖脂肪酸エステルＳ−３７０Ｆ：三菱化成食品社製【００５３】
実験例６
次に、実施例１５乃至１７、並びに比較例９乃至１１に係る錠剤状のインスタントコーヒーについて崩壊時間を測定した。測定方法は、８５℃の湯１５０ｍＬに錠剤状のインスタントコーヒーを入れて、錠剤が溶けて消失するまでの時間を測定することによって行った。その結果を表１３に示す。【００５４】
【表１３】
2008059652.tif 000014
【００５５】
表１３に示すように、実施例１に係る崩壊剤が添加された錠剤状のインスタントコーヒーは、実施例１以外の崩壊剤を添加したものに比して早く崩壊することが分かる。【００５６】
実施例１８
次に、実施例１に係る崩壊剤を用いて、実施例１８に係る錠剤として、表１４に示す配合により錠剤状のインスタント紅茶を作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機：ＨＴ−１２ＳＳ（畑鉄工）、１錠あたり０．８ｇ、直径１２ｍｍのＲ状、錠剤強度４ｋｇである。また、表１４に示すように、比較例１２として、崩壊剤として微結晶セルロースを使用して、錠剤状のインスタント紅茶を同様に作製した。【００５７】
【表１４】
2008059652.tif 000015
紅茶エキス顆粒：佐藤食品工業社製
微結晶セルロースＰＨ-１０１：大日本住友製薬社製 
ショ糖脂肪酸エステルＳ−３７０Ｆ：三菱化成食品社製【００５８】
実施例１９
次に、実施例１に係る崩壊剤を用いて、実施例１９に係る錠剤として、表１５に示す配合により錠剤状のインスタント紅茶を作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機：ＨＴ−１２ＳＳ（畑鉄工）、１錠あたり１．０ｇ、直径１２ｍｍのＲ状、錠剤強度４ｋｇである。また、表１５に示すように、比較例１３として、崩壊剤としてトウモロコシデンプンを使用した、錠剤状のインスタント紅茶を同様に作製した。【００５９】
【表１５】
2008059652.tif 000016
紅茶エキス顆粒：佐藤食品工業社製
粉糖：日新製糖社製
トウモロコシデンプン：松谷化学工業社製
ショ糖脂肪酸エステルＳ−３７０Ｆ：三菱化成食品社製【００６０】
実施例２０
次に、実施例１に係る崩壊剤を用いて、実施例２０に係る錠剤として、表１６に示す配合により錠剤状のインスタント紅茶を作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、実施例１９と同様である。また、表１６に示すように、比較例１４として、崩壊剤としてカルメロースカルシウムを使用した、錠剤状のインスタント紅茶を同様に作製した。【００６１】
【表１６】
2008059652.tif 000017
紅茶エキス顆粒：佐藤食品工業社製
粉糖：日新製糖社製 
粉糖油脂：理研ビタミン社製（ＫＨ−３５）
カルメロースカルシウム：五徳薬品社製
ショ糖脂肪酸エステルＳ−３７０Ｆ：三菱化成食品社製【００６２】
実験例７
次に、実施例１８乃至２０、並びに比較例１２乃至１４に係る錠剤状のインスタント紅茶について崩壊時間を実験例６と同様の方法により測定した。その結果を表１７に示す。【００６３】
【表１７】
2008059652.tif 000018
【００６４】
表１７に示すように、実施例１に係る崩壊剤が添加された錠剤状のインスタント紅茶は、実施例１以外の崩壊剤を添加したものに比して早く崩壊することが分かる。【００６５】
実施例２１
次に、実施例１に係る崩壊剤を用いて、実施例２１に係る錠剤として、表１８に示す配合により錠剤状のインスタント抹茶を作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機：ＨＴ−１２ＳＳ（畑鉄工）、１錠あたり０．８ｇ、直径１２ｍｍのＲ状、錠剤強度４ｋｇである。また、表１８に示すように、比較例１５として、崩壊剤としてトウモロコシデンプンを使用した、錠剤状のインスタント抹茶を同様に作製した。【００６６】
【表１８】
2008059652.tif 000019
抹茶：あいや社製
トウモロコシデンプン：松谷化学工業社製
ショ糖脂肪酸エステルＳ−３７０Ｆ：三菱化成食品社製【００６７】
実施例２２
次に、実施例１に係る崩壊剤を用いて、実施例２２に係る錠剤として、表１９に示す配合により錠剤状のインスタント抹茶を作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機：ＨＴ−１２ＳＳ（畑鉄工）、１錠あたり１．０ｇ、直径１２ｍｍのＲ状、錠剤強度４ｋｇである。また、表１９に示すように、比較例１６として、崩壊剤としてクロスカルメロースナトリウムを使用した、錠剤状のインスタント抹茶を同様に作製した。【００６８】
【表１９】
2008059652.tif 000020
抹茶：あいや社製
乳糖：ＤＭＶ社製
クロスカルメロースナトリウム：旭化成工業社製
ショ糖脂肪酸エステルＳ−３７０Ｆ：三菱化成食品社製【００６９】
実験例８
次に、実施例２１及び２２、並びに比較例１５及び１６に係る錠剤状のインスタント抹茶について崩壊時間を実験例６と同様の方法により測定した。その結果を表２０に示す。【００７０】
【表２０】
2008059652.tif 000021
【００７１】
表２０に示すように、実施例１に係る崩壊剤が添加された錠剤状のインスタント抹茶は、実施例１以外の崩壊剤を添加したものに比して早く崩壊することが分かる。【００７２】
実施例２３
次に、実施例１に係る崩壊剤を用いて、実施例２３に係る錠剤として、表２１に示す配合により錠剤状のインスタントウーロン茶を作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機：ＨＴ−１２ＳＳ（畑鉄工）、１錠あたり０．８ｇ、直径１２ｍｍのＲ状、錠剤強度４ｋｇである。また、表２１に示すように、比較例１７として、崩壊剤として寒天を使用して、錠剤状のインスタントウーロン茶を同様に作製した。【００７３】
【表２１】
2008059652.tif 000022
ウーロン茶エキス顆粒：佐藤食品工業社製
寒天  錠剤用精製寒天：伊那食品工業社製
ショ糖脂肪酸エステルＳ−３７０Ｆ：三菱化成食品社製【００７４】
実施例２４
次に、実施例１に係る崩壊剤を用いて、実施例２４に係る錠剤として、表２２に示す配合により錠剤状のインスタントウーロン茶を作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機：ＨＴ−１２ＳＳ（畑鉄工）、１錠あたり１．０ｇ、直径１２ｍｍのＲ状、錠剤強度４ｋｇである。また、表２２に示すように、比較例１８として、崩壊剤として微結晶セルロースを使用して、錠剤状のインスタントウーロン茶を同様に作製した。【００７５】
【表２２】
2008059652.tif 000023
ウーロン茶エキス顆粒：佐藤食品工業社製
乳糖：ＤＭＶ社製
微結晶セルロース：旭化成工業社製
ショ糖脂肪酸エステルＳ−３７０Ｆ：三菱化成食品社製【００７６】
実験例９
次に、実施例２３及び２４、並びに比較例１７及び１８に係る錠剤状のインスタントウーロン茶について崩壊時間を実験例６と同様の方法により測定した。その結果を表２３に示す。【００７７】
【表２３】
2008059652.tif 000024
【００７８】
表２３に示すように、実施例１に係る崩壊剤が添加された錠剤状のインスタントウーロン茶は、実施例１以外の崩壊剤を添加したものに比して早く崩壊することが分かる。【００７９】
実施例２５
次に、実施例１に係る崩壊剤を用いて、実施例２５に係る錠剤として、表２４に示す配合により錠剤状のインスタントココアを作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機：ＨＴ−１２ＳＳ（畑鉄工）、１錠あたり１．０ｇ、直径１２ｍｍのＲ状、錠剤強度４ｋｇである。また、表２４に示すように、比較例１９として、崩壊剤としてカルメロースカルシウムを使用して、錠剤状のインスタントココアを同様に作製した。【００８０】
【表２４】
2008059652.tif 000025
ココアパウダー：明治製菓社製
粉糖：日新製糖社製
粉末油脂：理研ビタミン社製（ＫＨ−３５）
カルメロースカルシウム：五徳薬品社製
ショ糖脂肪酸エステルＳ−３７０Ｆ：三菱化成食品社製【００８１】
実験例１０
次に、実施例２５、及び比較例１９に係る錠剤状のインスタントココアについて崩壊時間を実験例６と同様の方法により測定した。その結果を表２５に示す。【００８２】
【表２５】
2008059652.tif 000026
【００８３】
表２５に示すように、実施例１に係る崩壊剤が添加された錠剤状のインスタントココアは、崩壊剤としてカルメロースカルシウムを添加したものに比して早く崩壊することが分かる。【００８４】
実施例２６
次に、実施例１に係る崩壊剤を用いて、実施例２６に係る錠剤として、表２６に示す配合により錠剤状のインスタントジュースを作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機：ＨＴ−１２ＳＳ（畑鉄工）、１錠あたり１．０ｇ、直径１２ｍｍのＲ状、錠剤強度４ｋｇである。また、表２６に示すように、比較例２０として、崩壊剤としてトウモロコシデンプンを使用した、錠剤状のインスタントジュースを同様に作製した。【００８５】
【表２６】
2008059652.tif 000027
ＦＤレモンパウダー：池田糖化社製
グラニュー糖：東洋製糖社製
クエン酸：磐田化学社製
トウモロコシデンプン：松谷化学工業社製
ショ糖脂肪酸エステルＳ−３７０Ｆ：三菱化成食品社製【００８６】
実験例１０
次に、実施例２６、及び比較例２０に係る錠剤状のインスタントジュースについて崩壊時間を測定した。測定方法は、１０℃の水２００ｍＬに錠剤状のインスタントジュースを入れて、錠剤が溶けて消失するまでの時間を測定することによって行った。その結果を表２７に示す。【００８７】
【表２７】
2008059652.tif 000028
【００８８】
表２７に示すように、実施例１に係る崩壊剤が添加された錠剤状のインスタントジュースは、崩壊剤としてトウモロコシデンプンを添加したものに比して早く崩壊することが分かる。【００８９】
実施例２７
次に、実施例１に係る崩壊剤を用いて、実施例２７に係る錠剤として、表２８に示す配合により錠剤状のインスタントスープを作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機：ＨＴ−１２ＳＳ（畑鉄工）、１錠あたり１．０ｇ、直径１２ｍｍのＲ状、錠剤強度４ｋｇである。また、表２８に示すように、比較例２１として、崩壊剤としてＬ−ＨＰＣを使用して、錠剤状のインスタントスープを同様に作製した。【００９０】
【表２８】
2008059652.tif 000029
粉末スープ：理研ビタミン社製
Ｌ−ＨＰＣ：信越化学工業社製
ショ糖脂肪酸エステルＳ−３７０Ｆ：三菱化成食品社製【００９１】
実験例１１
次に、実施例２７、及び比較例２１に係る錠剤状のインスタントスープについて崩壊時間を測定した。測定方法は、８０℃の湯２００ｍＬに錠剤状のインスタントスープを入れて、錠剤が溶けて消失するまでの時間を測定することによって行った。その結果を表２９に示す。【００９２】
【表２９】
2008059652.tif 000030
【００９３】
表２９に示すように、実施例１に係る崩壊剤が添加された錠剤状のインスタントスープは、崩壊剤としてＬ−ＨＰＣを添加したものに比して早く崩壊することが分かる。【００９４】
実施例２８
次に、実施例１に係る崩壊剤を用いて、実施例２８に係る錠剤として、表３０に示す配合により調味料錠剤を作製した。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機：ＨＴ−１２ＳＳ（畑鉄工）、１錠あたり１．０ｇ、直径１２ｍｍのＲ状、錠剤強度４ｋｇである。また、表３０に示すように、比較例２２として、崩壊剤としてカルメロースカルシウムを使用して、調味料錠剤を同様に作製した。【００９５】
【表３０】
2008059652.tif 000031
粉末調味料：理研ビタミン社製
カルメロースカルシウム：五徳薬品社製
ショ糖脂肪酸エステルＳ−３７０Ｆ：三菱化成食品社製【００９６】
実験例１２
次に、実施例２８、及び比較例２２に係る調味料錠剤について崩壊時間を実験例６と同様の方法により測定した。その結果を表３１に示す。【００９７】
【表３１】
2008059652.tif 000032
【００９８】
表３１に示すように、実施例１に係る崩壊剤が添加された調味料錠剤は、崩壊剤としてカルメロースカルシウムを添加したものに比して早く崩壊することが分かる。【００９９】
実施例２９
次に、実施例１に係る崩壊剤を用いて、実施例２９に係る錠剤として、表３２に示す配合により固形状のインスタントスープを作製した。市販のコンソメスープ（味の素社製）を粉砕機で粉砕し、表３２に示す配合物を四角状の型で圧縮することによって作製した。また、表３２に示すように、比較例２３として、崩壊剤として微結晶セルロースを使用して、固形状のインスタントスープを同様に作製した。【０１００】
【表３２】
2008059652.tif 000033
微結晶セルロースＰＨ-１０１：大日本住友製薬社製
ショ糖脂肪酸エステルＳ−３７０Ｆ：三菱化成食品社製
ソルビトール液：東和化成社製【０１０１】
実験例１３
次に、実施例２９、及び比較例２３に係る固形状のインスタントスープについて崩壊時間を測定した。測定方法は、９０℃の湯３００ｍＬに固形状のインスタントスープを入れて、錠剤が溶けて消失するまでの時間を測定することによって行った。その結果を表３３に示す。【０１０２】
【表３３】
2008059652.tif 000034
【０１０３】
表３３に示すように、実施例１に係る崩壊剤が添加された固形状のインスタントスープは、崩壊剤として微結晶セルロースを添加したものに比して早く崩壊することが分かる。【０１０４】
実施例３０
次に、実施例１に係る崩壊剤を用いて、実施例３０に係る錠剤として、表３４に示す配合により錠剤状のお茶漬けの素を作製した。市販のお茶漬けの素（永谷園社製）の調味料部分を粉砕機で粉砕したものを用いた。打錠は、直接法により行い、その条件は、打錠機：ＨＴ−１２ＳＳ（畑鉄工）、１錠あたり１．０ｇ、直径１２ｍｍのＲ状、錠剤強度４ｋｇである。また、表３４に示すように、比較例２４として、崩壊剤としてクロスカルメロースナトリウムを使用して、錠剤状のお茶漬けの素を同様に作製した。【０１０５】
【表３４】
2008059652.tif 000035
クロスカルメロースナトリウム：旭化成工業社製【０１０６】
実験例１４
次に、実施例３０、及び比較例２４に係る錠剤状のお茶漬けの素について実験例１３と同様の方法により崩壊時間を測定した。その結果を表３５に示す。【０１０７】
【表３５】
2008059652.tif 000036
【０１０８】
表３５に示すように、実施例１に係る崩壊剤が添加されたお茶漬けの素は、崩壊剤としてクロスカルメロースナトリウムを添加したものに比して早く崩壊することが分かる。【０１０９】
実施例３１
次に、実施例４に係る崩壊剤を用いて、表３６に示す配合により実施例３１に係る顆粒を作製した。アスピリン、乳糖、及び実施例４に係る崩壊剤に水を加えて練り合わせた後、直径１．０ｍｍのダイスを通し８０℃で乾燥後、目開き１．０ｍｍの篩を通して顆粒を作製した。また、表３６に示すように、比較例２５として、実施例４に係る崩壊剤の代わりにデンプンを使用して、顆粒を同様に作製した。【０１１０】
【表３６】
2008059652.tif 000037
【０１１１】
実験例１５
次に、実施例３１、及び比較例２５に係る顆粒について実験例２と同様の方法により補助筒を使用して崩壊時間を測定した。その結果を表３７に示す。【０１１２】
【表３７】
2008059652.tif 000038
【０１１３】
表３７に示すように、実施例４に係る崩壊剤が添加された顆粒は、崩壊剤としてデンプンを添加したものに比して早く崩壊することが分かる。【０１１４】
実施例３２
次に、実施例５に係る崩壊剤を用いて、表３８に示す配合により実施例３２に係る顆粒を作製した。調味料粉末、デキストリン、及び実施例５に係る崩壊剤に水を加えて練り合わせた後、直径１．０ｍｍのダイスを通し６０℃で乾燥後、目開き１．０ｍｍの篩を通して顆粒を作製した。また、表３８に示すように、比較例２６として、実施例５に係る崩壊剤の代わりにデンプンを使用して、顆粒を同様に作製した。【０１１５】
【表３８】
2008059652.tif 000039
【０１１６】
実験例１６
次に、実施例３２、及び比較例２６に係る顆粒について崩壊時間を測定した。測定方法は、９０℃の湯２００ｍＬに顆粒１０ｇを入れて、顆粒が溶けて消失するまでの時間を測定することによって行った。その結果を表３９に示す。【０１１７】
【表３９】
2008059652.tif 000040
【０１１８】
表３９に示すように、実施例３２に係る崩壊剤が添加された顆粒は、崩壊剤としてデンプンを添加したものに比して早く崩壊することが分かる。
【手続補正書】
【提出日】平成21年5月27日(2009.5.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
キサンタンガムを粉末状態で加熱処理することにより水に対して不可溶性に調整されて得られる改質キサンタンガムからなる崩壊剤であって、
前記加熱処理は、５０℃以上２５０℃以下で４〜１０００時間であることを特徴とする崩壊剤。
【請求項２】
請求項１に記載された崩壊剤が０．１〜３０重量％含有されたことを特徴とする錠剤。
【請求項３】
請求項１に記載された崩壊剤が０．１〜３０重量％含有されたことを特徴とする顆粒。
【国際調査報告】
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2008059652.tif 000042
2008059652.tif 000043
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