(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体表面から体内の所定臓器の壁部にかけて形成された瘻孔に棒状の挿入具を用いて挿入され、体外から前記所定臓器の内部に流体物を供給するためのカテーテルにおいて、
前記瘻孔に挿入された状態に設置されるチューブ本体と、該チューブ本体の先端側に設けられ、前記所定臓器の壁部内側に留置されてチューブ本体を設置位置に固定するバンパー部と、を備え、
前記チューブ本体は、弾性変形可能な材質により形成され、該チューブ本体の先端側として、その最先端の開口縁から基端側に向かう途中まで、該途中より基端側の他部位よりも薄い肉厚に形成され、
前記バンパー部は、弾性変形可能な材質により形成された複数の帯状片から成り、各帯状片は、それぞれ基端が前記チューブ本体の先端側途中の外周面に一体に連なり、前記チューブ本体の軸心より放射状に拡がりつつ湾曲して延びた後、それぞれ先端が前記チューブ本体の先端開口縁に一体に連なり、
前記各帯状片は、前記チューブ本体を前記瘻孔に挿脱する際に、前記挿入具が押し込まれたチューブ本体の先端側である薄い肉厚の部分が軸方向に伸びることにより、チューブ本体の外周面に沿って萎むよう縮径する一方、前記所定臓器の壁部内側では、前記挿入具を引き抜くとチューブ本体の先端側である薄い肉厚の部分の軸方向に縮む復元に伴って、元の湾曲した状態に拡径してチューブ本体を設置位置に固定することを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記チューブ本体の内側は、その基端から先端にかけて遮るものがない一続きの内腔となり、その内周面は凹凸形状がなく滑らかに連なることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記チューブ本体を、その先端側途中より先端開口にかけて少なくとも内周面が漸次縮径するテーパー形状に形成すると共に、該テーパー形状の外周側に当該部位の弾性変形を防止する剛性のある受け部を設け、
前記チューブ本体を前記瘻孔に挿入する際に、チューブ本体内に挿入した状態で挿入力を与えるための棒状の挿入具の先端が、前記受け部を介してその内側の内周面に当接するように設定したことを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
体表面から体内の所定臓器の壁部にかけて形成された瘻孔に棒状の挿入具を用いて挿入され、体外から前記所定臓器の内部に流体物を供給するためのカテーテルにおいて、
前記瘻孔に挿入された状態に設置されるチューブ本体と、該チューブ本体の先端側に設けられ、前記所定臓器の壁部内側に留置されてチューブ本体を設置位置に固定するバンパー部と、を備え、
前記バンパー部は、弾性変形可能な材質により形成された複数の帯状片から成り、各帯状片は、それぞれ基端が前記チューブ本体の先端開口縁に一体に連なり、前記チューブ本体の軸心の延長線より放射状に拡がりつつ湾曲して延びた後、それぞれ先端が前記チューブ本体の先端開口縁より軸心の延長線上に延出した弾性体に一体に連なり、
前記各帯状片は、前記チューブ本体を前記瘻孔に挿脱する際に、前記挿入具が押し込まれたチューブ本体の先端側より延出した前記弾性体が軸方向に伸びることにより、前記弾性体を中心にして萎むよう縮径する一方、前記所定臓器の壁部内側では、前記挿入具を引き抜くと前記弾性体が軸方向に縮む復元に伴って、元の湾曲した状態に拡径してチューブ本体を設置位置に固定することを特徴とするカテーテル。
【請求項５】
前記弾性体は、前記チューブ本体の先端開口縁の外周方向に並ぶように連結された複数の棒状体と、各棒状体の先端側が連結され、前記チューブ本体を前記瘻孔に挿入する際に、チューブ本体内に挿入した状態で挿入力を与えるための棒状の挿入具の先端が当接する受け部と、から成り、該受け部に前記各帯状片の先端をそれぞれ連結したことを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記弾性体は、前記チューブ本体の先端開口縁より軸心の延長線を中心として螺旋状に延びるコイル体と、該コイル体の先端側が連結され、前記チューブ本体を前記瘻孔に挿入する際に、チューブ本体内に挿入した状態で挿入力を与えるための棒状の挿入具の先端が当接する受け部と、から成り、該受け部に前記各帯状片の先端をそれぞれ連結したことを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記チューブ本体の基端側に設けられ、体表面上に留置される外部ストッパーを備え、
前記外部ストッパーは、チューブ本体の外周より軸心と直交する方向に平面的に延出し、その一端側に可撓片を介してチューブ本体の基端開口を塞ぐボタン状の蓋部が一体に設けられていることを特徴とする請求項１，２，３，４，５または６に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記バンパー部における各帯状片の基端同士が隣り合う接合部分に、前記チューブ本体の軸心方向に向かって切り欠かれ、各帯状片が萎むように縮径する際に基端同士の干渉を防ぐ凹陥部を設けると共に、
前記バンパー部における各帯状片の先端同士が隣り合う接合部分に、前記チューブ本体の軸心方向に向かって切り欠かれ、各帯状片が萎むように縮径する際に先端同士の干渉を防ぐ凹陥部を設けたことを特徴とする請求項１，２，３，４，５，６または７に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記凹陥部は、前記帯状片の先端および基端それぞれにおける前記帯状片の幅を狭くする方向に抉られた丸みを持った形状に形成されたことを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記帯状片の少なくとも先端側の接合部分に設けた凹陥部に、前記チューブ本体の軸心方向に沿って前記凹陥部を抉った抉り部を設けたことを特徴とする請求項８または９に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体表面から体内の所定臓器の壁部にかけて形成された瘻孔に挿入され、体外から前記所定臓器の内部に流体物を供給するためのカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、主に食物等の経口摂取が困難な患者に対しては、手術により体表面から胃の壁をつなぐ瘻孔を形成してカテーテルを留置し、このカテーテルを通して水分や栄養等を胃内部に流入させる処置が普及している。かかる胃瘻用のカテーテルでは、事故（自己）抜去が問題となるため、胃内部における固定力（カテーテルの抜き去り抵抗）が必要となるが、患者の負担を小さくするために、挿入しやすい形状や柔らかい材料を採用すると、胃内部での固定力が低下してしまうという問題があった。
【０００３】
このように相反する問題を解決し得る従来の技術として、例えば、特許文献１に開示されている胃瘻カテーテルが知られている。これは、カテーテルチューブの先端に４箇所連結したバンパ構成体から成るバンパが設けられており、これらバンパ構成体の各々の基端はカテーテルチューブの先端に固着され、バンパ構成体の先端はカテーテルチューブに摺動可能に挿嵌させた内筒に固定されている。
【０００４】
かかる胃瘻カテーテルでは、内筒をカテーテルチューブの先端から押し出す方向に動かすと、バンパ構成体は直線化するように変形し、内筒に対する押圧力を解除すると、バンパ構成体は拡径した状態に復元すると共に、内筒はカテーテルチューブの内部を基端側に向けて摺動することになる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１１−１３６００７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、前述した特許文献１に記載の従来技術では、各々のバンパ構成体の先端は、それぞれカテーテルチューブに直接的には固着されておらず、カテーテルチューブに摺動可能に挿嵌された内筒に固定されている。従って、カテーテルチューブに抜き去り方向の力が加わった場合、各々のバンパ構成体はチューブの軸方向に伸びるように変形しやすく、胃壁の内部における固定力の向上を期待することができず、あるいは留置に十分な固定力を得ることができない虞さえあった。
【０００７】
また、胃瘻カテーテルの内部においては、カテーテルチューブの内側に内筒が挿嵌されている２重構造となっているため、胃瘻カテーテルの内壁には段差が生じている。そのため、カテーテルチューブ内に内視鏡等を挿通させる際に、前記段差の部位に内視鏡等の先端が引っ掛かりやすく、操作上問題となるばかりでなく、内筒に対して余計な力が加わりやすくなり、前述したようなバンパ構成体の変形を不用意に招く可能性が高いという問題もあった。
【０００８】
以上のような従来のカテーテルに関する問題点に鑑みて、本件発明者らは既に特願２０１１−２２７８８０号により、患者の瘻孔に挿入されるチューブ本体の先端側に固定されたバンパー部を複数の帯状片から構成し、チューブ本体を瘻孔に挿脱する際に、各帯状片それぞれが萎むよう縮径する一方、胃壁内側では、元の湾曲した状態に拡径してチューブ本体を設置位置に固定するようにしたことにより、瘻孔に挿脱しやすいばかりでなく、所定臓器の内部における固定力が十分に高く、また、内部に挿入する器具等の円滑な操作性を得られるカテーテルを提案している。
【０００９】
ところが、このようなタイプのカテーテルでは、次のような問題を解決するための改良が望まれることになった。すなわち、接触性潰瘍の発症を抑える点と応力に対するバンパー部の変形を抑える点とから帯状片の幅寸法を大きく取ることが好ましいのであるが、帯状片の幅寸法を大きく取った場合、瘻孔から挿脱する際にチューブ本体の外周面に沿って萎む帯状片同士がそれらの接合部付近で干渉し、体内に挿入しやすいスリムな形状になり難いという問題点が新たに浮上した。
【００１０】
本発明は、以上のような従来の技術の有する問題点に着目してなされたものであり、瘻孔に挿入し易いばかりでなく、所定臓器の内部における固定力も十分に高めることができ、また、内部に挿入する器具等の動作抵抗を減らして、円滑な操作性を得ることができ、しかも、帯状片の幅寸法を大きく取っても瘻孔に挿脱することが容易なカテーテルを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
前述した目的を達成するための本発明の要旨とするところは、以下の各項の発明に存する。
［１］体表面から体内の所定臓器の壁部にかけて形成された瘻孔に棒状の挿入具（Ａ）を用いて挿入され、体外から前記所定臓器の内部に流体物を供給するためのカテーテル（１０）において、
前記瘻孔に挿入された状態に設置されるチューブ本体（１１）と、該チューブ本体（１１）の先端側に設けられ、前記所定臓器の壁部内側に留置されてチューブ本体（１１）を設置位置に固定するバンパー部（２０）と、を備え、
前記チューブ本体（１１）は、弾性変形可能な材質により形成され、該チューブ本体（１１）の先端側として、その最先端の開口縁から基端側に向かう途中まで、該途中より基端側の他部位よりも薄い肉厚に形成され、
前記バンパー部（２０）は、弾性変形可能な材質により形成された複数の帯状片（２１）から成り、各帯状片（２１）は、それぞれ基端が前記チューブ本体（１１）の先端側途中の外周面に一体に連なり、前記チューブ本体（１１）の軸心より放射状に拡がりつつ湾曲して延びた後、それぞれ先端が前記チューブ本体（１１）の先端開口縁に一体に連なり、
前記各帯状片（２１）は、前記チューブ本体（１１）を前記瘻孔に挿脱する際に、前記挿入具（Ａ）が押し込まれたチューブ本体（１１）の先端側である薄い肉厚の部分が軸方向に伸びることにより、チューブ本体（１１）の外周面に沿って萎むよう縮径する一方、前記所定臓器の壁部内側では、前記挿入具（Ａ）を引き抜くとチューブ本体（１１）の先端側である薄い肉厚の部分の軸方向に縮む復元に伴って、元の湾曲した状態に拡径してチューブ本体（１１）を設置位置に固定することを特徴とするカテーテル（１０）。
【００１２】
［２］前記チューブ本体（１１）の内側は、その基端から先端にかけて遮るものがない一続きの内腔となり、その内周面は凹凸形状がなく滑らかに連なることを特徴とする［１］に記載のカテーテル（１０）。
【００１３】
［３］前記チューブ本体（１１）を、その先端側途中より先端開口（１３）にかけて少なくとも内周面が漸次縮径するテーパー形状に形成すると共に、該テーパー形状の外周側に当該部位の弾性変形を防止する剛性のある受け部（１４）を設け、
前記チューブ本体（１１）を前記瘻孔に挿入する際に、チューブ本体（１１）内に挿入した状態で挿入力を与えるための棒状の挿入具（Ａ）の先端が、前記受け部（１４）を介してその内側の内周面に当接するように設定したことを特徴とする［１］または［２］に記載のカテーテル（１０）。
【００１４】
［４］体表面から体内の所定臓器の壁部にかけて形成された瘻孔に棒状の挿入具（Ａ）を用いて挿入され、体外から前記所定臓器の内部に流体物を供給するためのカテーテル（１０Ａ，１０Ｂ）において、
前記瘻孔に挿入された状態に設置されるチューブ本体（１１Ａ，１１Ｂ）と、該チューブ本体（１１Ａ，１１Ｂ）の先端側に設けられ、前記所定臓器の壁部内側に留置されてチューブ本体（１１Ａ，１１Ｂ）を設置位置に固定するバンパー部（２０）と、を備え、
前記バンパー部（２０）は、弾性変形可能な材質により形成された複数の帯状片（２１）から成り、各帯状片（２１）は、それぞれ基端が前記チューブ本体（１１Ａ，１１Ｂ）の先端開口縁に一体に連なり、前記チューブ本体（１１Ａ，１１Ｂ）の軸心の延長線より放射状に拡がりつつ湾曲して延びた後、それぞれ先端が前記チューブ本体（１１Ａ，１１Ｂ）の先端開口縁より軸心の延長線上に延出した弾性体（１５，１６）に一体に連なり、
前記各帯状片（２１）は、前記チューブ本体（１１Ａ，１１Ｂ）を前記瘻孔に挿脱する際に、前記挿入具（Ａ）が押し込まれたチューブ本体（１１Ａ，１１Ｂ）の先端側より延出した前記弾性体（１５，１６）が軸方向に伸びることにより、前記弾性体（１５，１６）を中心にして萎むよう縮径する一方、前記所定臓器の壁部内側では、前記挿入具（Ａ）を引き抜くと前記弾性体（１５，１６）が軸方向に縮む復元に伴って、元の湾曲した状態に拡径してチューブ本体（１１Ａ，１１Ｂ）を設置位置に固定することを特徴とするカテーテル（１０Ａ，１０Ｂ）。
【００１５】
［５］前記弾性体（１５）は、前記チューブ本体（１１Ａ）の先端開口縁の外周方向に並ぶように連結された複数の棒状体（１７）と、各棒状体（１７）の先端側が連結され、前記チューブ本体（１１Ａ）を前記瘻孔に挿入する際に、チューブ本体（１１Ａ）内に挿入した状態で挿入力を与えるための棒状の挿入具（Ａ）の先端が当接する受け部（１９）と、から成り、該受け部（１９）に前記各帯状片（２１）の先端をそれぞれ連結したことを特徴とする［４］に記載のカテーテル（１０Ａ）。
【００１６】
［６］前記弾性体（１６）は、前記チューブ本体（１１Ｂ）の先端開口縁より軸心の延長線を中心として螺旋状に延びるコイル体（１８）と、該コイル体（１８）の先端側が連結され、前記チューブ本体（１１Ｂ）を前記瘻孔に挿入する際に、チューブ本体（１１Ｂ）内に挿入した状態で挿入力を与えるための棒状の挿入具（Ａ）の先端が当接する受け部（１９）と、から成り、該受け部（１９）に前記各帯状片（２１）の先端をそれぞれ連結したことを特徴とする［４］に記載のカテーテル（１０Ｂ）。
【００１７】
［７］前記チューブ本体（１１，１１Ａ，１１Ｂ）の基端側に設けられ、体表面上に留置される外部ストッパー（３０）を備え、
前記外部ストッパー（３０）は、チューブ本体（１１，１１Ａ，１１Ｂ）の外周より軸心と直交する方向に平面的に延出し、その一端側に可撓片（３２）を介してチューブ本体（１１，１１Ａ，１１Ｂ）の基端開口を塞ぐボタン状の蓋部（３３）が一体に設けられていることを特徴とする［１］，［２］，［３］，［４］，［５］または［６］に記載のカテーテル（１０，１０Ａ，１０Ｂ）。
【００１８】
［８］前記バンパー部（２０）における各帯状片（２１）の基端同士が隣り合う接合部分（２３）に、前記チューブ本体（１１，１１Ａ，１１Ｂ）の軸心方向に向かって切り欠かれ、各帯状片（２１）が萎むように縮径する際に基端同士の干渉を防ぐ凹陥部（２１０）を設けると共に、
前記バンパー部（２０）における各帯状片（２１）の先端同士が隣り合う接合部分（２４）に、前記チューブ本体（１１，１１Ａ，１１Ｂ）の軸心方向に向かって切り欠かれ、各帯状片（２１）が萎むように縮径する際に先端同士の干渉を防ぐ凹陥部（２１１）を設けたことを特徴とする［１］，［２］，［３］，［４］，［５］，［６］または［７］に記載のカテーテル（１０，１０Ａ，１０Ｂ）。
【００１９】
［９］前記凹陥部（２１０，２１１）は、前記帯状片（２１）の先端および基端それぞれにおける前記帯状片（２１）の幅を狭くする方向に抉られた丸みを持った形状に形成されたことを特徴とする［８］に記載のカテーテル（１０，１０Ａ，１０Ｂ）。
【００２０】
［１０］前記帯状片（２１）の少なくとも先端側の接合部分（２４）に設けた凹陥部（２１１）に、前記チューブ本体（１１，１１Ａ，１１Ｂ）の軸心方向に沿って前記凹陥部（２１１）を抉った抉り部（２１２）を設けたことを特徴とする［８］または［９］に記載のカテーテル（１０，１０Ａ，１０Ｂ）。
【００２１】
次に、前述した解決手段に基づく作用を説明する。
前記［１］に記載のカテーテル（１０）によれば、チューブ本体（１１）とその先端側のバンパー部（２０）を瘻孔に挿入する際には、チューブ本体（１１）の内側に例えば棒状の挿入具（Ａ）であるオブチュレーター等を挿入し、このオブチュレーターを介してチューブ本体（１１）を軸方向に押し込むことができる。
【００２２】
ここでバンパー部（２０）は、弾性変形可能な複数の帯状片（２１）から成り、各帯状片（２１）は基端と先端が、それぞれチューブ本体（１１）に一体に連なるように固定されている。よって、チューブ本体（１１）を瘻孔に挿脱する際、挿入具（Ａ）が押し込まれたチューブ本体（１１）の先端側である薄い肉厚の部分が軸方向に伸びることにより、各帯状片（２１）はチューブ本体（１１）の外周面に沿って萎むよう縮径するため、カテーテル（１０）の瘻孔への挿入や引き抜きを容易に行うことができる。
【００２３】
また、バンパー部（２０）を所定臓器の壁部内側に突き抜けさせた後に、チューブ本体（１１）からオブチュレーター等を抜き去ると、チューブ本体（１１）の先端側である薄い肉厚の部分が軸方向に縮むように復元するため、バンパー部（２０）の各帯状片（２１）は、それぞれチューブ本体（１１）の軸心より放射状に拡径した元の湾曲した状態に復元する。このため、各帯状片（２１）は、瘻孔周囲の壁部内側に接触して抜け止めとなる。
【００２４】
特に、各帯状片（２１）の基端と先端は、それぞれチューブ本体（１１）に一体に連なるように固定されているから、チューブ本体（１１）に多少の力が加わったとしても、各帯状片（２１）が萎むように縮径することはない。よって、瘻孔に挿入しやすいばかりでなく、所定臓器の内部における固定力も十分に高めることができる。
【００２５】
前記［２］に記載のカテーテル（１０）によれば、前記チューブ本体（１１）の内側は、その基端から先端にかけて遮るものがない一続きの内腔となり、その内周面は凹凸形状がなく滑らかに連なる。これにより、カテーテル（１０）の内部に挿入する内視鏡に代表される器具等の動作抵抗を減らして、円滑な操作性を得ることができる。
【００２６】
前記［３］に記載のカテーテル（１０）によれば、前記チューブ本体（１１）を、その先端側途中より先端開口（１３）にかけて少なくとも内周面が漸次縮径するテーパー形状に形成すると共に、該テーパー形状の外側に当該部位の弾性変形を防止する剛性のある受け部（１４）を設ける。ここでチューブ本体（１１）は、前記バンパー部（２０）と同様に通常は弾性変形可能な材質により形成される。
【００２７】
そして、前記チューブ本体（１１）を瘻孔に挿入する際に、チューブ本体（１１）内に挿入した状態で挿入力を与えるための前記オブチュレーター等の挿入具（Ａ）の先端が、前記受け部（１４）を介してその内側の内周面に当接する。このように、受け部（１４）をテーパー形状の外周側に設けることで、内周側には挿入具（Ａ）の先端を引っ掛けるための凹凸形状が要らなくなり、内周面が滑らかに連なるにも拘わらず、挿入具（Ａ）の先端を係止することが可能となる。
【００２８】
また、別のカテーテル（１０Ａ，１０Ｂ）として、前記［４］のように構成しても良い。すなわち、前記バンパー部（２０）を構成する複数の帯状片（２１）は、それぞれ基端がチューブ本体（１１Ａ，１１Ｂ）の先端開口縁に一体に連なり、チューブ本体（１１Ａ，１１Ｂ）の軸心の延長線より放射状に拡がりつつ湾曲して延びた後、それぞれ先端がチューブ本体（１１Ａ，１１Ｂ）の先端開口縁より軸心の延長線上に延出した弾性体（１５，１６）に一体に連なっている。
【００２９】
このように、チューブ本体（１１Ａ，１１Ｂ）の軸心の延長線上に延出した弾性体（１５，１６）に、それぞれ先端が連結された各帯状片（２１）は、チューブ本体（１１Ａ，１１Ｂ）を瘻孔に挿脱する際、挿入具（Ａ）が押し込まれたチューブ本体（１１Ａ，１１Ｂ）の先端側より延出した弾性体（１５，１６）が軸方向に伸びることにより、弾性体（１５，１６）を中心にして萎むよう縮径する一方、所定臓器の壁部内側では、挿入具（Ａ）を引き抜くと弾性体（１５，１６）が軸方向に縮む復元に伴って元の湾曲した状態に拡径する。かかる構成によっても、チューブ本体（１１Ａ，１１Ｂ）を設置位置に確実に固定することができる。特に、弾性体（１５，１６）によって各帯状片（２１）は、放射状に拡径して湾曲した状態に保持されるから、不用意な力が加わっても誤って容易に抜けてしまう虞はない。
【００３０】
前記弾性体（１５）としては、例えば前記［５］のように構成すると良い。すなわち、前記弾性体（１５）は、チューブ本体（１１Ａ）の先端開口縁の外周方向に並ぶように連結された複数の棒状体（１７）と、各棒状体（１７）の先端側が連結され、チューブ本体（１１Ａ）を瘻孔に挿入する際に前記挿入具（Ａ）の先端が当接する受け部（１９）と、から成り、該受け部（１９）に前記各棒状体（１７）の先端をそれぞれ連結する。かかる弾性体（１５）により、各帯状片（２１）を放射状に拡径して湾曲した状態に保持することができる。
【００３１】
また、別の弾性体（１６）として、例えば前記［６］のように構成しても良い。すなわち、前記弾性体（１６）は、チューブ本体（１１Ｂ）の先端開口縁より軸心の延長線を中心として螺旋状に延びるコイル体（１８）と、該コイル体（１８）の先端側が連結され、チューブ本体（１１Ｂ）を瘻孔に挿入する際に前記挿入具（Ａ）の先端が当接する受け部（１９）と、から成り、該受け部（１９）に前記各帯状片（２１）の先端をそれぞれ連結する。かかる弾性体（１６）によっても、各帯状片（２１）を放射状に拡径して湾曲した状態に保持することができる。
【００３２】
前記［７］に記載のカテーテル（１０，１０Ａ，１０Ｂ）によれば、前記チューブ本体（１１，１１Ａ，１１Ｂ）の基端側に設けられ、体表面上に留置される外部ストッパー（３０）を備え、この外部ストッパー（３０）は、チューブ本体（１１，１１Ａ，１１Ｂ）の外周より軸心と直交する方向に平面的に延出し、その一端側に可撓片（３２）を介してチューブ本体（１１，１１Ａ，１１Ｂ）の基端開口を塞ぐボタン状の蓋部（３３）が一体に設けられている。
【００３３】
これにより、カテーテル（１０，１０Ａ，１０Ｂ）は体表面からも外部ストッパー（３０）によって確実に固定され、また、外部ストッパー（３０）が体外に向かって延び出て邪魔になることもない。さらに、外部ストッパー（３０）は、チューブ本体（１１，１１Ａ，１１Ｂ）の基端開口の開閉機構を兼ねることができる。
【００３４】
前記［８］に記載のカテーテル（１０，１０Ａ，１０Ｂ）によれば、バンパー部（２０）における各帯状片（２１）の先端同士が隣り合う接合部分（２４）および基端同士が隣り合う接合部分（２３）それぞれに凹陥部（２１１，２１０）を設けてある。よって、帯状片（２１）を幅寸法の大きいものとしても、凹陥部（２１０，２１１）を設けてある部分の幅寸法は小さくなる。すなわち、隣り合う帯状片（２１）同士の間隔が広がり、以って各帯状片（２１）が萎むように縮径する際に先端同士の干渉および基端同士の干渉を防ぐことができる。
【００３５】
また、各帯状片（２１）が萎むように縮径する際に、凹陥部（２１０，２１１）を形成した部分の変形が他所の変形よりも大きくなるので、各帯状片（２１）の幅寸法の大きいものであっても、よりスリムになるように帯状片（２１）を萎ませることができる。
【００３６】
前記［９］に記載のカテーテル（１０，１０Ａ，１０Ｂ）によれば、凹陥部（２１０，２１１）は、帯状片（２１）の先端および基端それぞれにおける帯状片（２１）の幅を狭くする方向に抉られた丸みを持った形状に形成した。これにより、各帯状片（２１）が萎むように縮径する際に、凹陥部（２１０，２１１）を形成した部分の変形が一層に大きくなり、各帯状片（２１）の幅寸法の大きいものであっても、一層にスリムになるように帯状片（２１）を萎ませることができる。
【００３７】
前記［１０］に記載のカテーテル（１０，１０Ａ，１０Ｂ）によれば、帯状片（２１）の少なくとも先端側の接合部分（２４）に設けた凹陥部（２１１）には、チューブ本体（１１，１１Ａ，１１Ｂ）の軸心方向に沿って凹陥部（２１１）を抉った抉り部（２１２）が設けられているので、凹陥部（２１１）を設けた部分の肉厚が薄くなっている。これにより、各帯状片（２１）の幅寸法の大きいものであっても、凹陥部（２１１）を形成した部分の変形をさらに大きくすることができるので、帯状片（２１）をさらにスリムに萎ませることができる。
【発明の効果】
【００３８】
本発明に係るカテーテルによれば、チューブ本体を瘻孔に挿脱する際、各帯状片はそれぞれ萎むよう縮径するため、カテーテルの瘻孔への挿入や引き抜きを容易に行うことができる。
【００３９】
しかも、各帯状片は、所定臓器の壁部内側では放射状に拡径し、瘻孔周囲の壁部内側に接触する湾曲した状態に復元するため、チューブ本体に多少の力が加わったとしても、各帯状片が容易に変形することはなく、留置した状態での固定力も十分に高めることができる。
【００４０】
また、チューブ本体の内側は、その基端から先端にかけて遮るものがない一続きの内腔となり、その内周面は凹凸形状がなく滑らかに連なることにより、カテーテルの内部に挿入する内視鏡に代表される器具等の動作抵抗を減らして、円滑な操作性を得ることができる。
【００４１】
また、バンパー部における各帯状片の先端同士が隣り合う接合部分および基端同士が隣り合う接合部分それぞれに凹陥部を設けてあるので、帯状片を幅寸法の大きいものとしても各帯状片が萎むように縮径する際に先端同士の干渉および基端同士の干渉を防ぐことができるとともに凹陥部を形成した部分の変形が他所の変形よりも大きくなり、スリムになるように帯状片を萎ませることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明の第１実施の形態に係るカテーテルを上方から見た斜視図である。
【図２】本発明の第１実施の形態に係るカテーテルを下方から見た斜視図である。
【図３】本発明の第１実施の形態に係るカテーテルを示す正面図である。
【図４】本発明の第１実施の形態に係るカテーテルを示す平面図である。
【図５】本発明の第１実施の形態に係るカテーテルを示す底面図である。
【図６】本発明の第１実施の形態に係るカテーテルを示す縦断面図である。
【図７】本発明の第１実施の形態に係るカテーテルにオブチュレーターを挿入した状態を示す縦断面図である。
【図８】本発明の第１実施の形態に係るカテーテルの設置状態を示す説明図である。
【図９】バンパー部の変形例を示す斜視図である。
【図１０】バンパー部の変形例を示す側面図である。
【図１１】図１０のＡ−Ａ視断面図である。
【図１２】変形例のバンパー部の先端側を示す底面図である。
【図１３】変形例のバンパー部の基端側を示す図１１と同様の断面図である。
【図１４】変形例のバンパー部の帯状片の基端側を拡大して示す拡大図である。
【図１５】変形例のバンパー部の先端側を拡大して示す拡大図である。
【図１６】図１５におけるバンパー部の先端側に設けた凹陥部を拡大して示す拡大図である。
【図１７】本発明の第２実施の形態に係るカテーテルを上方から見た斜視図である。
【図１８】本発明の第３実施の形態に係るカテーテルを上方から見た斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
以下、図面に基づき、本発明を代表する各種実施の形態を説明する。
図１〜図８は、本発明の第１実施の形態を示している。
本実施の形態に係るカテーテル１０は、体表面から体内の所定臓器の壁部にかけて形成された瘻孔に挿入され、体外から所定臓器の内部に流体物を供給するためのものである。以下、所定臓器を胃として、患者の腹部と胃壁との間に形成された瘻孔に挿入され、流体物として流動食を胃内に供給する場合を例に説明する。
【００４４】
図１に示すように、カテーテル１０は、例えばポリウレタン、エチレンプロピレン共重合体、シリコーンゴム等の合成樹脂により成形されており、瘻孔に挿入された状態に設置されるチューブ本体１１と、該チューブ本体１１の先端側に設けられ、胃壁内側に留置されてチューブ本体１１を設置位置に固定するバンパー部２０と、前記チューブ本体１１の基端側に設けられ、体表面上に留置される外部ストッパー３０と、を備えて成る。
【００４５】
チューブ本体１１は、円筒形に上下方向に伸びており、その基端は次述する外部ストッパー３０に開口する状態で接続され、基端開口はそのまま注入口１２となっている。また、チューブ本体１１の先端は、そのまま先端開口１３となっており、前記注入口１２と連通している。図６に示すように、チューブ本体１１の内径は、その基端から先端側途中までは同一径となっているが、先端側途中より先端開口１３にかけては、内周面は漸次縮径するテーパー形状に形成されている。
【００４６】
チューブ本体１１の内側は、その基端から先端にかけて遮るものがない一続きの内腔となり、その内周面は凹凸形状がなく滑らかに連なるように成形されている。また、チューブ本体１１におけるテーパー形状の外周側には、当該部位の弾性変形を防止する剛性のある受け部１４が設けられている。かかる受け部１４は、後述するが棒状の挿入具であるオブチュレーターＡの先端部を受けるための部位となり、正確にはテーパー形状の先端となる先端開口１３の外周を取り囲むリング状の部材である。
【００４７】
受け部１４の具体的な材質は例えば、金属として、タングステン、ステンレス鋼、ニッケル‐チタン合金、また汎用樹脂として、高密度ポリエチレン、硬質ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ＡＢＳ樹脂、さらにエンジニアリング樹脂として、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリオキシメチレン、フッ素樹脂、ポリエーテルスルホン、ＰＥＥＫ樹脂等を採用すると良い。
【００４８】
バンパー部２０は、弾性変形可能な材質により形成された４枚の帯状片２１，２１…から成り、各帯状片２１は、それぞれ基端がチューブ本体１１の先端側途中の外周面に一体に連なり、チューブ本体１１の軸心より放射状に拡がり先端側に向かい湾曲して延びた後、それぞれ先端がチューブ本体１１の先端開口１３の縁に一体に連なっている。各帯状片２１の具体的な材質としては、前記チューブ本体１１と同様にポリウレタン、エチレンプロピレン共重合体、シリコーンゴム等の合成樹脂を用いると良い。
【００４９】
各帯状片２１は、チューブ本体１１を瘻孔に挿脱する際に、チューブ本体１１の外周面に沿って萎むように縮径する。一方、各帯状片２１は、胃壁内側に到達すると、元の湾曲した状態に拡径するように復元する。ここで、各帯状片２１が縮径した形態が、瘻孔に対して挿脱できる状態であり、各帯状片２１が拡径した形態では、抜け止め用のストッパーとして作用する状態である。
【００５０】
さらに詳しく言えば、４枚の帯状片２１，２１…は互いに等間隔に配され、それぞれ四方に正面視において半円形の弧状に湾曲して、基端と先端がチューブ本体１１に対して一体に固着されている。各帯状片２１の上半部の内面側には、凹溝が長手方向に延びるように形成され、略Ｕ字形断面となっている。また、各帯状片２１の下半部の外面側には、凸条断面形のリブ２２が長手方向に延びるように形成されている。
【００５１】
外部ストッパー３０は、チューブ本体１１の基端側の外周より軸心と直交する方向に平面的に延出する体表保持片３１と、この体表保持片３１の一端側に可撓片３２を介して一体に連結され、チューブ本体１１の注入口１２を塞ぐボタン状の蓋部３３と、を有している。外部ストッパー３０の具体的な材質も、前記チューブ本体１１やバンパー部２０と同様にポリウレタン、エチレンプロピレン共重合体、シリコーンゴム等の合成樹脂を用いると良い。
【００５２】
体表保持片３１は、図示した形状に一体成形されており、チューブ本体１１の全体が瘻孔より体内に入り込むことを防ぐための部位である。可撓片３２は、体表保持片３１の一端側より水平方向に延びる細幅状の部位であり、その付け根となる一端側より曲げたり、急な角度で屈曲させることができる。
【００５３】
蓋部３３は、チューブ本体１１の注入口１２に嵌合可能な栓形に設けられており、可撓片３２を折り曲げて蓋部３３を注入口１２に押し当てることにより注入口１２に嵌合し、チューブ本体１１の基端側を閉塞することができる。また、可撓片３２を引っ張って、蓋部３３を注入口１２から取り外すことにより、チューブ本体１１の基端側を開口させることができるようになっている。
【００５４】
次に、第１実施の形態に係るカテーテル１０の作用について説明する。
患者にカテーテル１０を設置する場合には、予め体表皮から胃の内部に至る瘻孔を造設しておく。そして、図７に示すように、チューブ本体１１の注入口１２から下方に向ってオブチュレーターＡを挿入する。オブチュレーターＡの先端部がチューブ本体１１の先端側にある受け部１４の内側に到達した後、バンパー部２０を瘻孔にあてがってオブチュレーターＡを下方へ押し下げる。
【００５５】
すると、各バンパー部２０は、それぞれチューブ本体１１の外周面に沿って萎むよう縮径する。かかる縮径した状態のバンパー部２０と共にチューブ本体１１は、瘻孔の奥まで容易に挿入することができる。このようにチューブ本体１１を瘻孔に挿入する際、オブチュレーターＡの先端部は、前記受け部１４の内側に位置するチューブ本体１１のテーパー形状の内周面に当接するため、オブチュレーターＡからチューブ本体１１に挿入力を伝えることができる。
【００５６】
バンパー部２０が患者の胃内に入ったところで、オブチュレーターＡをチューブ本体１１から引き抜く。図８（ａ）に示すように、各帯状片２１は、元の湾曲し拡径した状態に復元し、各帯状片２１の上半部の上面側が胃壁の内面に接触することになる。これにより、バンパー部２０は抜け止め用のストッパーとして作用し、カテーテル１０は瘻孔に設置されて容易に抜け出ることはなく、患者の腹部に取り付けられた状態に維持することができる。
【００５７】
特に、各帯状片２１の基端と先端は、それぞれチューブ本体１１に一体に連なるように固定されているから、チューブ本体１１に多少の力が加わったとしても、各帯状片２１が萎むように縮径することはない。よって、本実施の形態に係るカテーテル１０は、患者の瘻孔に挿入しやすいばかりでなく、胃の内部における固定力も十分に高めることができる。さらに、各帯状片２１の下半部の外面側にはリブ２２があるため、図８（ｂ）に示すように、チューブ本体１１に引っ張り上げる力が加わっても、各帯状片２１は容易に座屈するようなことはなく、拡径した状態が維持され、高い固定力を得ることができる。
【００５８】
その後、外部ストッパー３０にある蓋部３３でチューブ本体１１の注入口１２を塞ぐことにより、カテーテル１０の設置は終了する。かかる状態で外部ストッパー３０の体表保持片３１は、瘻孔の周囲の体表面に接することにより、チューブ本体１１の全体が瘻孔より体内に入り込むことを防止する。このように、カテーテル１０は体表面からも外部ストッパー３０によって確実に固定される。また、外部ストッパー３０が体外に向かって延び出て邪魔になることもない。
【００５９】
カテーテル１０を介して患者の胃内部に流動食や栄養剤等の流体物を供給する際は、外部ストッパー３０の蓋部３３を注入口１２から取り外し、チューブ本体１１の内部に図示省略した供給用のカテーテルチューブを挿入する。かかる状態で、カテーテルチューブに流体物を導入すると、流体物はチューブ本体１１の内部を介して患者の胃内に供給される。そして、流動食等の供給後には、蓋部３３で注入口１２を閉塞すれば良い。このように、外部ストッパー３０はチューブ本体１１の注入口１２の開閉機構も兼ねている。
【００６０】
図７に示すように、チューブ本体１１の内側は、その基端から先端にかけて遮るものがない一続きの内腔となり、その内周面は凹凸形状がなく滑らかに連なる。これにより、カテーテル１０の内部に前記供給用のカテーテルチューブや、内視鏡に代表される器具等を挿入する際に内周面に引っ掛かる虞はなく、動作抵抗も減らすことができ、円滑な操作性を得ることができる。
【００６１】
前述したように、オブチュレーターＡの先端部を受けるための受け部１４は、チューブ本体１１の基端側におけるテーパー形状の外周側に設けられている。これにより、チューブ本体１１の基端側におけるテーパー形状の内周側には、オブチュレーターＡの先端部を引っ掛けるための凹凸形状が要らなくなり、内周面が滑らかに連なるにも拘わらず、オブチュレーターＡの先端部を係止することが可能となる。
【００６２】
図９から図１６までは、バンパー部２０の変形例を示している。図９は、バンパー部の変形例を示す斜視図であり、図１０は、バンパー部の変形例を示す側面図であり、図１１は、図１０のＡ−Ａ視断面図であり、図１２は、バンパー部の先端側を示す底面図である。また、図１３は、図１１と同様の断面図であり、図１４は、変形例のバンパー部の帯状片の基端側を拡大して示す拡大図であり、図１５は、変形例のバンパー部の先端側を拡大して示す拡大図であり、図１６は、図１５におけるバンパー部の先端側に設けた凹陥部２１１を拡大して示す拡大図である。
【００６３】
これらの図に示したように、バンパー部２０における各帯状片２１の基端同士が隣り合う接合部分２３には、チューブ本体１１の軸心方向に向かって切り欠かれた凹陥部２１０が設けられている。図１３における破線２５は、接合部分２３に凹陥部２１０を設けない場合の帯状片２１の輪郭を示している。
【００６４】
この凹陥部２１０を設けることにより、帯状片２１の凹陥部２１０間の幅寸法は、凹陥部２１０を設けていない部分の幅寸法よりも必然的に小さくなる。したがって、接触性潰瘍の発症を抑えたり、応力に対するバンパー部２０の変形を抑えたりするために帯状片２１の幅寸法を大きく取っても、バンパー部２０は、各帯状片２１が萎むように縮径する際に基端同士が接合部分２３で干渉することが無くなる。
【００６５】
また、帯状片２１の凹陥部２１０間の幅寸法が小さくなることにより、各帯状片２１が萎むように縮径する際に凹陥部２１０間での変形が大きくなる。これにより、体内に挿入し易いスリムな形状になるように帯状片２１を萎ませることが容易になる。
【００６６】
一方、各帯状片２１の先端同士が隣り合う接合部分２４にもチューブ本体１１の軸心方向に向かって切り欠かれた凹陥部２１１が設けられている。この凹陥部２１１は、基端側の凹陥部２１０と同様の形状のものでもよいが、図１２，１５，１６に明瞭に示したように、帯状片２１の幅を狭くする方向に抉られた丸みを持った形状に形成されている。
【００６７】
これにより、凹陥部２１１間の幅寸法をより小さくすることができ、各帯状片２１が萎むように縮径する際に凹陥部２１１間での変形がより容易に大きくなる。したがって、体内に挿入し易いスリムな形状になるように帯状片２１を萎ませることがより容易になる。なお、基端側の接合部分２３に設けた凹陥部２１０もこのような帯状片２１の幅を狭くする方向に抉られた丸みを持った形状に形成してもよい。
【００６８】
さらに図１６に示したように、先端側の接合部分２４に設けた凹陥部２１１には、チューブ本体１１の軸心方向に沿って、基端側から先端に向かって凹陥部２１１の一部を抉った抉り部２１２が設けられている。したがって、各帯状片２１は、凹陥部２１１を設けた接合部分２４の肉厚が薄くなっている。これにより、各帯状片２１の幅寸法を大きくしても、凹陥部２１１を形成した部分の変形を大きくすることができるので、各帯状片２１をさらにスリムに萎ませることができる。
【００６９】
なお、図１６では抉り部２１２を帯状片２１の片面側から抉って設けてあるが、両面から抉って設けても良い。また、抉り部２１２は、帯状片２１の先端側の接合部分２４に設けた凹陥部２１１の一部を抉って形成されているが、基端側の接合部分２３に設けた凹陥部２１０に形成しても良い。
【００７０】
図１７は、本発明の第２実施の形態を示している。  
本実施の形態に係るカテーテル１０Ａは、前述した第１実施の形態に係るカテーテル１０と基本的な構成は共通するが、バンパー部２０の各帯状片２１の先端を支持する構造が異なっている。なお、第１実施の形態と同種の部位には同一符号を付して重複した説明を省略する。
【００７１】
本実施の形態では、バンパー部２０の各帯状片２１は、それぞれ基端がチューブ本体１１Ａの先端開口縁に一体に連なり、チューブ本体１１Ａの軸心の延長線より放射状に拡がりつつ湾曲して延びた後、それぞれ先端がチューブ本体１１Ａの先端開口縁より軸心の延長線上に延出した弾性体１５に一体に連なっている。
【００７２】
前記弾性体１５は、チューブ本体１１Ａの先端開口縁の外周方向に並ぶように連結された４本の棒状体１７と、各棒状体１７の先端側が連結され、チューブ本体１１Ａを前記瘻孔に挿入する際に前記オブチュレーターＡの先端部が当接する受け部１９と、から成る。ここで受け部１９は、前記受け部１４と同様に内周面が漸次縮径するテーパー形状に形成されたリング状の部位であり、この受け部１９の先端開口縁に前記各帯状片２１の先端がそれぞれ一体に連結されている。
【００７３】
このようなカテーテル１０Ａによれば、弾性体１５の各棒状体１７によって各帯状片２１の先端は、チューブ本体１１Ａの軸心に対向する位置に保持され、チューブ本体１１Ａに挿入させたオブチュレーターＡの先端部を受け部１９に当接させて、オブチュレーターＡからチューブ本体１１Ａに挿入力を伝えることができる。この時、各帯状片２１は、弾性体１５を中心にして萎むよう縮径して瘻孔を挿通する。
【００７４】
バンパー部２０が患者の胃内に入ったところで、オブチュレーターＡをチューブ本体１１Ａから引き抜くと、各帯状片２１は、元の湾曲し拡径した状態に復元し、各帯状片２１の上半部の上面側が胃壁の内面に接触する。これにより、チューブ本体１１Ａを設置位置に固定することができる。特に、弾性体１５によって各帯状片２１は、放射状に拡径して湾曲した状態に保持されるから、不用意な力が加わっても誤って容易に抜けてしまう虞はない。
【００７５】
図１８は、本発明の第３実施の形態を示している。  
本実施の形態に係るカテーテル１０Ｂは、前述した第２実施の形態に係るカテーテル１０Ａと基本的な構成は共通するが、弾性体１６の構造が異なっている。なお、第１，２実施の形態と同種の部位には同一符号を付して重複した説明を省略する。
【００７６】
本実施の形態でも、前記第２実施の形態と同様に、バンパー部２０の各帯状片２１は、それぞれ基端がチューブ本体１１Ｂの先端開口縁に一体に連なり、チューブ本体１１Ｂの軸心の延長線より放射状に拡がりつつ湾曲して延びた後、それぞれ先端がチューブ本体１１Ｂの先端開口縁より軸心の延長線上に延出した弾性体１６に一体に連なっている。
【００７７】
ここで弾性体１６は、前記弾性体１５とは異なり、チューブ本体１１Ｂの先端開口縁より軸心の延長線を中心として螺旋状に延びるコイル体１８と、該コイル体１８の先端側が連結され、チューブ本体１１Ｂを瘻孔に挿入する際に前記オブチュレーターＡの先端部が当接する受け部１９と、から成る。このような弾性体１６によっても、前記弾性体１５の場合と同様に各帯状片２１を放射状に拡径して湾曲した状態に保持することができる。
【００７８】
以上、本発明の実施の形態を図面によって説明してきたが、具体的な構成は前述した実施の形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲における変更や追加があっても本発明に含まれる。例えば、前記各実施の形態では、カテーテル１０，１０Ａ，１０Ｂを設置する所定臓器として胃を例に説明したが、他にも腸や膀胱等の他の臓器に適用しても良い。
【００７９】
また、前記各実施の形態におけるチューブ本体１１，１１Ａ，１１Ｂの長さや、バンパー部２０および外部ストッパー３０の具体的な形状は図示したものには限定されない。特にバンパー部２０は、４個の帯状片２１が四方に広がるように構成したが、帯状片２１の数は４個に限られるものではなく、３個あるいは５個以上設けるようにしても良い。
【００８０】
また、前記第１実施の形態における受け部１４は、チューブ本体１１の内周面に凹凸として現れなければよく、チューブ本体１１の外周のみならず、例えば、硬質の合成樹脂をインサート成形したり、あるいは、チューブ本体１１の内周面の基準面と同一面上に連なるように設けても良い。もちろん、円周方向に延びるリング状に限られるものではない。
【００８１】
さらに、前記第２，３実施の形態における弾性体１５，１６の具体的な構成も、複数の棒状体１７あるいはコイル体１８と、受け部１９との組み合わせに限定されることなく、チューブ本体１１Ａ，１１Ｂの先端開口縁より軸心の延長線上に延出して弾性変形可能な他の構造を採用してもかまわない。
【００８２】
さらにまた、変形例として説明したバンパー部２０に設けた凹陥部２１０，２１１や抉り部２１２は、前記第２，３実施の形態におけるバンパー部２０に設けてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００８３】
本発明に係るカテーテルは、体表面から体内の所定臓器の壁部にかけて形成された瘻孔に挿入され、体外から前記所定臓器の内部に流体物を供給するものであり、特に胃瘻用カテーテルに適用することができる。
【符号の説明】
【００８４】
１０…カテーテル
１１…チューブ本体
１２…注入口
１３…先端開口
１４…受け部
１５…弾性体
１６…弾性体
１７…棒状体
１８…コイル体
１９…受け部
２０…バンパー部
２１…帯状片
２２…リブ
２３…接合部分
２４…接合部分
３０…外部ストッパー
３１…体表保持片
３２…可撓片
３３…蓋部
２１０…凹陥部
２１１…凹陥部
２１２…抉り部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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