(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物の体内の血管中または血管に隣接して埋没させる人工弁(5; 10; 20; 30; 50)であって、ケーシング(12; 37; 61)および遮断機構を備えており、前記遮断機構の少なくとも一部は、前記ケーシング(12; 37; 61)に対して運動するように適合された可動部分(11; 21, 22; 31, 32, 33; 51)であり、前記運動には、前記血管を通る血液の流れをそれぞれ開放および遮断するべく開位置および閉位置を取るための運動、ならびに前記開位置と閉位置の間の位置を取るための運動が含まれ、前記遮断機構は、哺乳動物の身体パラメータまたは哺乳動物によって使用されるデバイス(8)の機能パラメータが定義済み閾値に到達すると、前記可動部分を起動してその運動を実行させる制御デバイスを備え、前記身体パラメータまたは機能パラメータが、
・  人工弁の少なくとも一方の側の血圧または閉位置における人工弁の内側の血圧と外側の血圧の差、
・  哺乳動物の循環器系内の定義済みポイントにおける血液の流れ、
・  哺乳動物内の定義済みポイントにおける筋肉の収縮に関連する身体パラメータ、
・  哺乳動物の心筋の収縮に関連する身体生成パラメータ、
・  哺乳動物の心筋の収縮に関連するデバイス生成信号
のうちの１つまたは複数であり、
前記遮断機構は、前記可動部分の少なくとも１つを、受動運動を実行するための第１の位置、および被駆動運動を実行するための第２の位置に配置するように構成されたデバイスを備え、前記受動運動は、前記制御デバイスによる駆動を必要とすることなく、前記可動部分を前記閉位置と前記開位置の間を自由に移動させ、前記被駆動運動は、前記受動運動を許容することなく、前記制御デバイスにより前記可動部分の動きを制御することを特徴とする人工弁。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明によれば、哺乳動物の身体内に、哺乳動物の血管の中にまたは血管に隣接して埋没させるための人工弁が開示される。本発明の人工弁は、ケーシングおよび遮断機構を備えており、遮断機構の少なくとも一部は、ケーシングに対して運動するように適合された可動部分である。
【背景技術】
【０００２】
哺乳動物の血管の中に埋没させるための人工弁は、哺乳動物の循環器系の既存の弁と置き換えるために使用される。哺乳動物の循環器系に埋没させる場合、このような弁は、血管中の血液の流れを遮断または開放することによって哺乳動物内の血液の流れを調整するために使用され、血液の流れの遮断または開放は、人工弁内の１つまたは複数の可動部分を合体させて閉位置を取るか、あるいは分離させて開位置を取ることによって達成される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、哺乳動物の血管の中に埋没させるための人工弁であって、知られているこのような人工弁の欠点を克服する人工弁を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明のこの目的は、哺乳動物の身体内のその血管の中または血管に隣接して埋没させるための人工弁によって達成される。人工弁は、ケーシングおよび遮断機構を備えており、前記遮断機構の少なくとも一部は、ケーシングに対して運動するように適合された第１の可動部分であり、前記運動には、前記血管を通る血液の流れをそれぞれ開放および遮断するべく開位置および閉位置を取るための運動、ならびに前記開位置と閉位置の間の位置を取るための運動が含まれている。遮断機構は、哺乳動物の身体パラメータまたは哺乳動物によって使用されるデバイスの機能パラメータが定義済み閾値に到達すると、第１の可動部分を起動してその運動を実行させるように適合されている。身体パラメータまたは機能パラメータは、次のうちの１つまたは複数である。
・人工弁の少なくとも一方の側の血圧または閉位置における人工弁の内側の血圧と外側の血圧の差
・哺乳動物の循環器系内の定義済みポイントにおける血液の流れ
・哺乳動物内の定義済みポイントにおける筋肉の収縮に関連する身体パラメータ
・哺乳動物の心筋の収縮に関連する身体生成パラメータ
・哺乳動物の心筋の収縮に関連するデバイス生成信号
【０００５】
本発明によれば、遮断機構は、可動部分の前記運動のうちの少なくとも１つを駆動するようになされており、また、可動部分の前記運動のうちの少なくとも１つに、受動的にその運動が生じる能力、つまり遮断機構による駆動を必要とすることなくその運動が生じる能力を持たせるようになされている。
【０００６】
本発明の一実施形態では、遮断機構は、遮断部分の以下の運動のうちの少なくとも１つを駆動するようになされている。
−開運動
−閉運動
−開位置と閉位置の間の位置への運動
また、遮断機構は、遮断部分の以下の運動のうちの少なくとも１つを受動的に生じさせるようになされている。
−開運動
−閉運動
−開位置と閉位置の間の位置への運動
【０００７】
本発明の一実施形態では、遮断機構は、第１の可動部分の閉運動を連続的に、あるいはいくつかのステップで間欠的に駆動するようになされている。
【０００８】
本発明の一実施形態では、遮断機構は、
−第１の可動部分が閉位置に位置している場合、第１の可動部分を受動開運動で自由に移動させる
−第１の可動部分が開位置と閉位置の間に位置している場合、第１の可動部分の運動を制御し、したがって受動運動を許容しない
ように適合されている。
【０００９】
本発明の一実施形態では、遮断機構はさらに第２の可動部分を備えており、前記第１および第２の可動部分は、前記血管を通る血液の流れを遮断し、あるいは制限するために、閉位置および開位置ならびに前記開位置と閉位置の間の位置を取るべく移動するように適合されている。
【００１０】
本発明の一実施形態では、遮断機構はさらに第３の可動部分を備えており、第１、第２および第３の可動部分は、前記血管を通る血液の流れを遮断し、あるいは制限するために、閉位置および開位置ならびに前記開位置と閉位置の間の位置を取るべく移動するように適合されている。
【００１１】
本発明の一実施形態では、前記可動部分は、それぞれ前記ケーシング内の第１および第２のヒンジの周りに移動可能にヒンジ取付けされており、前記可動部分は、開位置または閉位置ならびに前記開位置と閉位置の間の位置を取るべく、これらのヒンジの周りに移動することができる。
【００１２】
本発明の一実施形態では、前記可動部分は、合体して閉位置に丸屋根状の隆起を形成する。
【００１３】
本発明の一実施形態では、遮断機構は、
−可動部分が閉位置に位置している場合、受動開運動および受動閉運動の両方で可動部分を自由に移動させる
−開位置と閉位置の間に位置している場合、可動部分の運動を制御し、したがって受動運動を許容しない
ように適合されている。
【００１４】
本発明の一実施形態では、遮断機構は、中に溝を備えた彎曲部分を備えており、前記溝は、互いに交互に傾斜した部分を備えており、また、遮断機構は、さらに、可動部分のうちの１つの上に配置された少なくとも１つのピンを備えており、前記ピンは、前記溝の中を通るように配置されており、ピンが溝の中を運動することによって可動部分が移動する。
【００１５】
本発明の一実施形態では、溝は、ピンが開運動および閉運動で自由に移動することができる第１の領域、およびピンが遮断機構によって制御される第２の領域を備えている。
【００１６】
本発明の一実施形態では、遮断機構は、彎曲部分を移動させ、それによりピンを溝の中にもたらし、延いては遮断部分を運動させることによって遮断部分の運動を駆動している。
【００１７】
本発明の一実施形態では、可動部分は、ピンが第１の領域内の第１の遠位位置に位置すると開位置を取り、また、ピンが前記第１の領域内の反対側の第２の遠位位置に位置すると閉位置を取る。
【００１８】
本発明の一実施形態では、閾値に到達する身体パラメータは血圧または圧力差であり、前記閾値の値は５ｍｍＨｇ以上である。
【００１９】
本発明の一実施形態では、閾値に到達する身体パラメータは血圧または圧力差であり、前記閾値の値は１０ｍｍＨｇ以上である。
【００２０】
本発明の一実施形態では、遮断機構は、さらに、相互作用して遮断機構を閉運動させるように適合された１つまたは複数の磁石および１つまたは複数のコイルを備えている。
【００２１】
一実施形態では、人工弁の遮断機構は、３つ以上の追加可動部分を備えており、人工弁の可動部分は、血管を通る血液の流れを遮断し、あるいは制限するために、閉位置および開位置ならびに前記開位置と閉位置の間の位置を取るべく移動するように適合されている。適切には、この実施形態では、可動部分の各々は、それぞれ前記ケーシング内の第１および第２のヒンジの周りに移動可能にヒンジ取付けされており、これらの可動部分の各々は、開位置または閉位置ならびに前記開位置と閉位置の間の位置を取るためにこれらのヒンジの周りに移動することができる。
【００２２】
適切には、複数の可動部分を備えた実施形態では、これらの可動部分は、合体して閉位置に丸屋根状の隆起を形成し、また、同じく適切には、前記複数の可動部分のうちの少なくとも１つの第１および第２のヒンジは、可動部分が合致するポイントまたはそのポイントに隣接して配置される。さらに、これらの実施形態では、前記複数の可動部分のうちの少なくとも１つの第１および第２のヒンジは、ケーシングに沿った前記可動部分の実質的に反対側の遠位端に配置される。
【００２３】
上で説明した実施形態では、遮断機構は、一代替として、血管の外部の電源によって部分的または全面的に開位置および／または閉位置へのその運動を駆動するように適合させることも可能である。このような実施形態では、開および／または閉は、外部電力の供給を必要としない受動手段ではなく、能動手段、つまり血管の外部の電源からの電力の供給を必要とする手段になる。
【００２４】
また、本発明の人工弁は、適切には、閉信号を受け取り、かつ、この閉信号を遮断機構に供給するための受信デバイスを備えており、遮断機構は、前記信号を受け取ると遮断するように適合されている。
【００２５】
閉信号は、受信デバイスが人工弁の外部の信号源から受け取ることができ、あるいは人工弁が備えているセンサから受け取ることができる。これらのいずれの実施形態においても、閉信号は、人工弁がその閉運動を開始しなければならない特定の閾値にパラメータが到達することによって供給される。
【００２６】
以下、本発明について、添付の図面を参照してより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】ヒトの心臓の中に埋没された本発明の一実施形態の弁を示す図である。
【図２ａ】開位置および閉位置に位置している本発明の第１の実施形態の側面図である。
【図２ｂ】開位置および閉位置に位置している本発明の第１の実施形態の側面図である。
【図３ａ】開位置および閉位置に位置している第２および第３の実施形態の側面図である。
【図３ｂ】開位置および閉位置に位置している第２および第３の実施形態の側面図である。
【図３ｃ】開位置および閉位置に位置している第２および第３の実施形態の側面図である。
【図３ｄ】開位置および閉位置に位置している第２および第３の実施形態の側面図である。
【図４ａ】様々な位置における第４の実施形態を示す図である。
【図４ｂ】様々な位置における第４の実施形態を示す図である。
【図４ｃ】様々な位置における第４の実施形態を示す図である。
【図４ｄ】様々な位置における第４の実施形態を示す図である。
【図４ｅ】様々な位置における第４の実施形態を示す図である。
【図５ａ】血管の中に埋没された本発明の弁を示す図である。
【図５ｂ】血管の中に埋没された本発明の弁を示す図である。
【図６ａ】本発明の他の実施形態を血管と共に示す図である。
【図６ｂ】本発明の他の実施形態を血管と共に示す図である。
【図７】本発明の他の実施形態を示す図である。
【図８】本発明の他の実施形態を示す図である。
【図９】本発明の他の実施形態を示す図である。
【図１０】本発明の他の実施形態を示す図である。
【図１１】本発明の他の実施形態を示す図である。
【図１２】本発明の様々なバージョンを示す図である。
【図１３】本発明の様々なバージョンを示す図である。
【図１４】本発明の様々なバージョンを示す図である。
【図１５】本発明の様々なバージョンを示す図である。
【図１６】本発明の様々なバージョンを示す図である。
【図１７ａ】本発明の障壁力機構を示す図である。
【図１７ｂ】本発明の障壁力機構を示す図である。
【図１８】被駆動運動のバージョンを示す図である。
【図１９】被駆動運動のバージョンを示す図である。
【図２０】被駆動運動のバージョンを示す図である。
【図２１】疾病を治療するためのシステムであって、患者の中に埋没された本発明の装置を含んだシステムを示す図である。
【図２２】図２１に示されている装置に無線で電力を供給するためのシステムの様々な実施形態を概略的に示す図である。
【図２３】図２１に示されている装置に無線で電力を供給するためのシステムの様々な実施形態を概略的に示す図である。
【図２４】図２１に示されている装置に無線で電力を供給するためのシステムの様々な実施形態を概略的に示す図である。
【図２５】図２１に示されている装置に無線で電力を供給するためのシステムの様々な実施形態を概略的に示す図である。
【図２６】図２１に示されている装置に無線で電力を供給するためのシステムの様々な実施形態を概略的に示す図である。
【図２７】図２１に示されている装置に無線で電力を供給するためのシステムの様々な実施形態を概略的に示す図である。
【図２８】図２１に示されている装置に無線で電力を供給するためのシステムの様々な実施形態を概略的に示す図である。
【図２９】図２１に示されている装置に無線で電力を供給するためのシステムの様々な実施形態を概略的に示す図である。
【図３０】図２１に示されている装置に無線で電力を供給するためのシステムの様々な実施形態を概略的に示す図である。
【図３１】図２１に示されている装置に無線で電力を供給するためのシステムの様々な実施形態を概略的に示す図である。
【図３２】図２１に示されている装置に無線で電力を供給するためのシステムの様々な実施形態を概略的に示す図である。
【図３３】図２１に示されている装置に無線で電力を供給するためのシステムの様々な実施形態を概略的に示す図である。
【図３４】図２１に示されている装置に無線で電力を供給するためのシステムの様々な実施形態を概略的に示す図である。
【図３５】図２１に示されている装置に無線で電力を供給するためのシステムの様々な実施形態を概略的に示す図である。
【図３６】図２１に示されている装置に無線で電力を供給するためのシステムの様々な実施形態を概略的に示す図である。
【図３７】図２１に示されている装置を動作させるために使用される正確な量のエネルギーを供給するための構造を示す略ブロック図である。
【図３８】装置を動作させるためにワイヤ拘束エネルギーが使用されるシステムの一実施形態を概略的に示す図である。
【図３９】図２１に示されている装置を動作させるために使用される無線エネルギーの伝送を制御するための構造のより詳細なブロック図である。
【図４０】可能実施態様例による、図３９に示されている構造のための回路図である。
【図４１】患者の中に埋没された装置に油圧または空気圧で電力を供給するための様々な方法を示す図である。
【図４２】患者の中に埋没された装置に油圧または空気圧で電力を供給するための様々な方法を示す図である。
【図４３】患者の中に埋没された装置に油圧または空気圧で電力を供給するための様々な方法を示す図である。
【図４４】患者の中に埋没された装置に油圧または空気圧で電力を供給するための様々な方法を示す図である。
【図４５】患者の中に埋没された装置に油圧または空気圧で電力を供給するための様々な方法を示す図である。
【図４６】患者の中に埋没された装置に油圧または空気圧で電力を供給するための様々な方法を示す図である。
【図４７】患者の中に埋没された装置に油圧または空気圧で電力を供給するための様々な方法を示す図である。
【図４８】患者の中に埋没された装置に油圧または空気圧で電力を供給するための様々な方法を示す図である。
【図４９】被駆動開放機構および／または遮断機構の異なる実施形態を示す図である。
【図５０】被駆動開放機構および／または遮断機構の異なる実施形態を示す図である。
【図５１】被駆動開放機構および／または遮断機構の異なる実施形態を示す図である。
【図５２】被駆動開放機構および／または遮断機構の異なる実施形態を示す図である。
【図５３】被駆動開放機構および／または遮断機構の異なる実施形態を示す図である。
【図５４】被駆動開放機構および／または遮断機構の異なる実施形態を示す図である。
【図５５】被駆動開放機構および／または遮断機構の異なる実施形態を示す図である。
【図５６】被駆動開放機構および／または遮断機構の異なる実施形態を示す図である。
【図５７】被駆動開放機構および／または遮断機構の異なる実施形態を示す図である。
【図５８】被駆動開放機構および／または遮断機構の異なる実施形態を示す図である。
【図５９】被駆動開放機構および／または遮断機構の異なる実施形態を示す図である。
【図６０】被駆動開放機構および／または遮断機構の異なる実施形態を示す図である。
【図６１】本発明を哺乳動物の身体の中に埋没させるための様々な方法を示す図である。
【図６２】本発明を哺乳動物の身体の中に埋没させるための様々な方法を示す図である。
【図６３】本発明を哺乳動物の身体の中に埋没させるための様々な方法を示す図である。
【図６４】本発明を哺乳動物の身体の中に埋没させるための様々な方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下、本発明について、ヒトの血管を参照して説明し、また、ヒトの心臓の中に配置される本発明について以下で説明する。しかしながら、これらは、読者による本発明の理解を容易にするための単なる例にすぎず、本発明の人工弁は、多かれ少なかれ、あらゆる哺乳動物の循環器系における任意の部位に使用することができることに留意されたい。
【００２９】
さらに、本発明の人工弁は、生物学的弁を補うために、あるいは身体が通常は弁機能を備えていない部位に「弁機能」を生成するために使用することができる一代替として、生物学的弁と置き換えるために使用することができる。
【００３０】
上で言及したように、本発明によれば、哺乳動物の身体内のその血管の中または血管に隣接して埋没させるための人工弁が開示される。本発明の人工弁は、ケーシングおよび遮断機構を備えており、遮断機構の少なくとも一部は、ケーシングに対して運動するように適合された第１の可動部分である。これらの運動により、遮断機構の第１の可動部分は、血管を通る血液の流れをそれぞれ開放および遮断するための開位置および閉位置、ならびに前記開位置と閉位置の間の位置を取ることができる。
【００３１】
同じく上で既に言及したように、遮断機構の第１の可動部分は、哺乳動物の身体パラメータまたは哺乳動物によって使用されるデバイスの機能パラメータが定義済み閾値に到達すると、その開運動を起動して実行するように適合されている。
【００３２】
一実施形態では、第１の可動部分の開運動を起動するために使用することができる複数のパラメータのうちの１つは、閉位置における人工弁の内側の血圧と外側の血圧の差である。使用可能な他のパラメータの説明をする前に、あるいは特定の閾値で開運動をトリガする機構の一例を説明する前に、本発明によって与えられる利点を以下で説明しておく。
【００３３】
哺乳動物、例えばヒトの場合、哺乳動物の心臓の「通常の」機能では、哺乳動物の心臓内の血液は、心臓から天然弁または既知の人工弁を通って流れ、天然弁または既知の人工弁は、心臓の収縮期相における血圧の上昇によって開く。しかしながら、循環が減退し、また、冠動脈内における酸素供給が減退した哺乳動物を調べてみると、冠動脈の前に配置される天然弁および既知の人工弁ではなく、本発明の人工弁を使用して、冠動脈への出口と頚動脈への出口の間の大動脈の中に埋没させることができる。本発明の人工弁は、定義済み閾値に到達するパラメータによって開くため、本発明の人工弁は、「通常の」機能を備えた弁より若干長く閉じた状態を維持させることができ、つまり、血圧が上昇すると、多少なりとも瞬時に弁が開くようにすることができる。
【００３４】
本発明による弁は、「通常の」弁より若干長く閉じた状態を維持させることができるため、人工弁の「心臓側」の血圧を高くして、通常の弁が開くことになる血圧より高いレベルまで上昇させることができ、したがって冠動脈中に流入する血液の量を多くすることができ、延いては哺乳動物の循環問題を軽減するように作用させることができる。
【００３５】
図１は、ヒトの心臓内の所定の位置、つまり冠動脈への出口と頚動脈への出口の間に取り付けられた、追ってより詳細に説明する特定の実施形態における本発明の弁５を示したものである。
【００３６】
したがってこの実施形態の場合、本発明による弁と天然弁とを比較した相違は、本発明による弁は通常の弁より若干高い圧力で開くことである。人工弁の開運動を起動するための適切な閾値圧力は１０ｍｍＨｇであることが分かっているが、１０〜３０ｍｍＨｇの範囲も有用であることが分かっている。「血圧」という用語は、ここでは、人工弁の閉位置における人工弁の両側の間の圧力の差、つまり人工弁の内側の圧力と外側の圧力の差、という意味で使用されている。
【００３７】
開運動を起動するために単独で、あるいは互いに組み合わせて同じく本発明の弁に使用することができる他のパラメータは、
・哺乳動物の循環器系内の定義済みポイントにおける血液の流れ
・哺乳動物内の定義済みポイントにおける筋肉の収縮に関連する身体パラメータ
・哺乳動物の心筋の収縮に関連する身体生成パラメータ
・哺乳動物の心筋の収縮に関連するデバイス生成信号
である。
【００３８】
開運動の「トリガリング」をより詳細に説明する前に、最初に、遮断機構およびその１つまたは複数の可動部分としてのいくつかの実施形態について説明する。
【００３９】
図２ａは、本発明の人工弁の第１の実施形態１０の側面図を示したものである。図２ａに示されているように、この実施形態では、人工弁の遮断機構は、適切には血管の遮断を可能にするための本質的に円板の形の第１の可動部分１１を備えている。人工弁１０は、さらに、可動部分１１を収納しているケーシング１２を備えている。
【００４０】
同じく図２ａに示されているように、ケーシング１２は、開位置および閉位置ならびに前記開位置と閉位置の間の位置を取るよう円板１１をケーシング内で回転させることができる形状のリングを備えている。円板１１を回転させることができるようにするために、人工弁１０は、さらに、ケーシング内に配置された第１のヒンジ１３および第２のヒンジ１３’を備えており、これらのヒンジの周りに円板を回転させることができる。認識されるように、図２ｂに示されている開位置では、円板１１はケーシング１２に対して本質的に直角であり、一方、閉位置では、円板１１はケーシング１２の内壁と本質的に整列する。
【００４１】
図２ｂは、開位置における実施形態１０の側面図を示したものである。
【００４２】
図３ａの側面図で示されている第２の実施形態２０では、人工弁の遮断機構は、第１の可動部分２１および第２の可動部分２２を備えており、これらの可動部分の各々は、環状ケーシング１２内のそれぞれ第１のヒンジ２３、２３’および第２のヒンジ２４、２４’の周りに移動可能にヒンジ取付けされている。
【００４３】
第１の部分２１および第２の部分２２は、前記血管を通る血液の流れを遮断し、あるいは制限するために、閉位置および開位置ならびに前記開位置と閉位置の間の位置を取るよう、それぞれ対応するヒンジの周りに移動させることができる。
【００４４】
図３ｂは、人工弁２０を側面図で示したものである。この図から分かるように、２つの部分２１および２２は、平らな円板の本質的に平らな片割れであり、一方、図３ｃおよび３ｄは、２つの可動部分２１、２２が合体して人工弁２０の閉位置に丸屋根状の隆起を形成する実施形態を示したものである。
【００４５】
図４ａの平面図で示されている本発明の弁の他の実施形態３０では、人工弁の遮断機構は、第１の可動部分３１、第２の可動部分３２および第３の可動部分３３を備えており、これらの可動部分の各々は、環状ケーシング３７内のそれぞれ第１のヒンジ３４、３５、３６および第２のヒンジ３４’、３５’、３６’の周りに移動可能にヒンジ取付けされている。
【００４６】
この実施形態では、第１の可動部分３１、第２の可動部分３２および第３の可動部分３３は、前記血管を通る血液の流れを遮断し、あるいは制限するために、閉位置および開位置ならびに前記開位置と閉位置の間の位置を取るよう、それぞれ対応するヒンジの周りに移動させることができる。
【００４７】
人工弁の実施形態２０および３０のための「開」位置および「閉」位置という語は、ここでは、個々の可動部分が閉位置および開位置を取ることができること、また、血管を通る血液の流れを遮断するためには、個々の部分をその閉位置に位置させる必要があること、ならびに個々の可動部分がその開位置に位置すると、最も開いた弁が達成されることを意味するものとして解釈されたい。
【００４８】
図４ｂおよび４ｃの側面図に示されているように、図３ｃおよび３ｄに示されている実施形態２０の場合と同様、この「３部分実施形態」３０の場合も可動部分が適切に合体して閉位置に丸屋根状の隆起を形成する。
【００４９】
図４ｄは、開位置における実施形態３０を示したものであり、また、図４ｅは、ヒンジ３４、３４’を備えた丸屋根状隆起部分３１の実施形態を示したものである。
【００５０】
図３ａおよび４ａに示されているように、実施形態２０および３０では、これらの実施形態の人工弁の可動部分のうちの少なくとも１つの第１および第２のヒンジは、可動部分が合致するポイントまたはそのポイントに隣接して配置される。
【００５１】
同じく適切には、同じく図３ａおよび４ａから分かるように、これらの実施形態の人工弁の可動部分のうちの少なくとも１つの第１および第２のヒンジは、ケーシングに沿った可動部分の実質的に反対側の遠位端に配置される。
【００５２】
従来の弁のようにヒンジを一般的に可動部分の中心位置に配置するのではなく、ヒンジをこのように配置することにより、人工弁の可動部分の運動をより滑らかに、かつ、より容易にすることができる。
【００５３】
図５ａおよび５ｂは、開位置（図５ａ）および閉位置（図５ｂ）に位置している血管内の人工弁３０を示したものである。これらの図面から、いくつかの実施形態では、血液の流れを使用して可動部分の閉運動を補助することができ、また、場合によっては（図５a）可動部分の開運動を同じく補助することができることが分かる。
【００５４】
図１〜５に示されている、上で説明した実施形態では、人工弁にその開運動を起動させるための機構に電力を供給することができる。つまり、人工弁は、１つまたは複数の開運動を能動的に（つまり血管の少なくとも部分的に外部の電源を使用して）起動し、かつ、実行するための手段を備えている。
【００５５】
一代替として、血圧または血流の特定の閾値によって開運動がトリガされる少なくとも実施形態では、これは、受動手段、つまり外部エネルギーの供給を全く必要としない手段によって達成することができる。以下、このような受動手段の一例について、図１７ａおよび１７ｂを参照して説明する。
【００５６】
図１７ａおよび１７ｂに示されているように、総称的にＡで示されている、複数の可動部分のうちの１つは、ケーシングＥに最も近い突出部分の側に「段」Ｇを形成している突出した縁Ｆを備えている。
【００５７】
ケーシングは、ケーシング内の溝Ｄの中に位置を占めている、ばねＣによってケーシングに取り付けられている可動突出部分Ｂを備えている。
【００５８】
したがって可動部分Ａが図１７ａに矢印で示されているその開運動を実行すると、縁Ｇとケーシングの可動部分／ばね機構の間の接触による運動の点で、その開運動が遅延されることになる。しかしながら、段／縁Ｇが可動部分Ｂを通過すると、制動効果は消滅する。
【００５９】
可動部分Ａが開運動を実行しなければならない場合、図１７ｂ、段Ｆの外側が可動部分と接触し、開運動の場合と同じ範囲まで可動部分Ｂによって「キャッチされない」。
【００６０】
理解されるように、図１７ａおよび１７ｂの機構によって生じる開抵抗は、血圧または血流の特定のレベルに対応するように寸法化することができる。
【００６１】
次に、本発明の人工弁の異なるバージョンを説明する前に、実施形態の遮断機構によるその運動の駆動方法について、いくつかの異なる方法を先に説明しておく。
【００６２】
以下の図１８〜２０は、遮断機構の運動の駆動を示したもので、第１のケーシング部分Ｈおよび第２のケーシング部分Ｈ’を有するケーシングに基づいており、第１の部分は、開運動および／または閉運動を生じさせるために第２の部分に対する関係で変位させることができる。適切には、第１のケーシング部分Ｈおよび第２のケーシング部分Ｈ’はそれぞれリングを備えており、これらの２つのリングは互いに同心であり、一方の第１のリングまたは第２のリングは、閉運動および／または開運動を生じさせるためにもう一方の部分に対する関係で移動するように適合されている。
【００６３】
図１８ａおよび１８ｂから分かるように、ケーシングの２つの部分Ｈ’およびＨはそれぞれリングを構成しており、互いに遠ざかる方向、あるいは互いに向かって近づく方向、つまり本質的に血管の「軸」の方向に移動させることができる。適切には、ケーシング部分のうちの一方のみを移動させるべきである。
【００６４】
図１８ａおよび１８ｂの実施形態では、丸屋根状隆起の可動部分から最も遠くに位置しているリングＨは、３つの機械エレメントＫ、例えばリングＨに取り付けられた３つのピンの各々の一方の末端を有しており、これらのピンのもう一方の末端は、丸屋根状隆起の可動部分の各々に取り付けられている。
【００６５】
ケーシングＨおよびＨ’の２つの部分の間の距離は、例えば磁石およびコイルによって長くなったり、あるいは短くなったりするようになされているため、ピンによって丸屋根状隆起部分がそれらのヒンジの周りに移動して開き、図２０ｂ、あるいは閉じる、図１８ａ。
【００６６】
図１９ａ〜１９ｄは、ケーシング部分が同じく同心リングＨ’、Ｈである他の実施形態を示したものである。しかしながら、この実施形態では、丸屋根状隆起部分の開運動および／または閉運動は、これらのリングを相互関係で回転させることによって得られ、適切には一方のリングのみを回転させることによって得られる。
【００６７】
図１９ａ〜１９ｄから分かるように、例えば一方のリング上のばねともう一方のリング上のコイルとの間の相互作用によって回転させることができるリングＨは、もう一方のリングＨ’の対応する開孔Ｉの中で移動させることができる３つのピンＪを備えている。
【００６８】
同じく図１９ａ〜１９ｄから分かるように、丸屋根状隆起部分は、ピンＪを通すことができる溝Ｎ（貫通溝ではないが）を備えている。溝Ｎは、丸屋根状隆起部分の中で傾斜しており、したがってリングＨがピンＪと共に回転すると、リングＨの回転方向に応じて丸屋根状隆起部分が開閉する。
【００６９】
図２０は、丸屋根状隆起部分を能動的ならびに受動的に開および／または閉させる方法の他の実施形態を示したもので、この実施形態の場合も、ケーシングは、本質的に同心である上部環状部分Ｎおよび下部環状部分Ｏを備えている。
【００７０】
一方の環状部分Ｏは、交互方式で傾斜した垂直部分からなる溝Ｐを備えている。個々の丸屋根状隆起部分からのピンＭはこの溝の中を通っている。ピンは溝の垂直（つまり血管の延長に対して本質的に平行の）部分を移動するため、血圧が上昇すると丸屋根状隆起部分が開き、また、血液が逆方向に流れ始めると、つまり心臓の拡張期相の間、丸屋根状隆起部分を閉じることも可能である。
【００７１】
しかしながら、中に溝Ｐを備えたリングＯを回転させると、溝の傾斜した部分の中またはその脇を移動するようにピンが強制され、そのために丸屋根状隆起部分は、同じく、リングの回転方向に応じて閉運動または開運動を実行することになる。図１８に示されているＱは、リングＯを回転させるための機構を示している。
【００７２】
図４９〜５６および図６０は、本発明の人工弁の遮断機構が、可動部分、つまりこの実施形態では丸屋根状隆起部分の複数の運動のうちの少なくとも１つを駆動し、その一方で可動部分の複数の運動のうちの少なくとも１つに、その運動を受動的に生じさせる能力、つまり遮断機構による駆動を必要とすることなく生じさせる能力を持たせるように本発明の「丸屋根状隆起バージョン」を設計することができる方法を示したものである。
【００７３】
図４９〜５６ｃは、図２０に関連して同じく説明した溝を備えた実施形態を異なる図で示したものである。図４９は、本発明の人工弁３０を側面から見たものであり、したがって弁３０のケーシングの中に含まれている内部リングＯ’および外部リングＯと共に可動部分３１、３２および３３を明確に見ることができ、２つのリングは本質的に同心である。また、ピンＭが切欠図に示されており、可動部分３１、３２、３３は、それぞれ１個ずつピンを備えている。
【００７４】
図５０は、人工弁３０の上面図を示したものであり、図２０に示されている溝を同じく見ることができる。
【００７５】
図５１および５２は、可動部分３１、３２および３３を移動させて被駆動方式で開閉することができる方法の１つを示したものである。外部リングＯ’に沿ってコイル６０１〜６０５が配置されており、また、内部リングに沿って磁石６１２〜６２１が配置されており、同じく適切には内部リングＯに沿って等距離で配置されている。（いくつかのコイルおよび磁石しか示されていないが、コイルおよび磁石は、対応する個々のリングに沿って等距離で配置されることが好ましいことを理解されたい。）当然、配置を逆にすることも可能であり、したがって外部リングの上に磁石を配置し、内部リングの上にコイルを配置することができる。
【００７６】
コイルが活性化されると、つまりコイルに交流電流が流れると、それにより内部リングおよび外部リングが相互関係で移動する。適切には、一実施形態では、弁３０は、内部リングを外部リングに対する関係で回転させることができるようになされている。したがって、図２０に示されていた、内部リングの上に配置されている溝Ｐは、可動部分のピンＭをもたらし、内部リングＯの回転方向に応じて可動部分を開閉させる。
【００７７】
垂直部分および水平部分を備えているものとしてリングを参照する代替として、互いに対して交互に傾斜した部分を備え、したがって図面に示されている「Ｚ」形を形成しているものとして溝を記述することも可能である。
【００７８】
可動部分の開運動および閉運動は、本発明の人工弁３０の上面図を示している図５３および５４にさらに示されている。図５４は、矢印Ａによって示されている外部リングの回転を示しており、この回転により、塗りつぶされた矢印によって示されているように可動部分３１が開く。
【００７９】
可動部分３１、３２および３３の被駆動開および閉は、図５５の横断面図にさらに示されており、内部リングＯおよび外部リングＯ’、ならびに溝Ｐ、可動部分３１に属している複数のピンＭのうちの１つが示されている。この図面には、さらにコイル６０２および６０５が磁石６１７および６１２と共に示されている。
【００８０】
当業者には理解されるように、磁石およびコイルを使用して内部リングに連続的にエネルギーを与えることができ、あるいはステップ方式、つまりコイルをステップ方式で活性化することによってエネルギーを与えることができる。
【００８１】
可動部分３１、３２、３３の被駆動運動に加えて、本発明は、可動部分３１、３２、３３の受動運動、つまり非駆動運動が同じく可能である点で追加利点を有しており、溝は、ピンが開運動および閉運動で自由に移動することができる第１の領域、およびピンが遮断機構によって制御される第２の領域を有している。図に示されている実施形態では、第１の領域、つまり「自由領域」は、溝のうちの「垂直部分」として説明した部分、つまりリングの円周に対して本質的に直角の部分であり、また、第２の領域は、第１の部分を互いに接続している部分、つまりリングの円周に対して傾斜した部分として示されている部分である。
【００８２】
認識されるように、可動部分は、ピンが第１の領域内の第１の遠位位置に位置すると開位置を取り、また、ピンが前記第１の領域内の反対側の第２の遠位位置に位置すると閉位置を取ることになる。また、同じく認識されるように、可動部分の運動は、可動部分のピンが溝の自由領域に位置すると、血圧または血液の流れによって生じさせることができる。
【００８３】
図６ａの平面図に血管５２と共に示されている人工弁の一代替実施形態５０では、人工弁の遮断機構は、人工弁５０が血管５２の開孔の中または開孔に隣接して配置されると、前記血管を通る血液の流れを制限し、あるいは遮断するために、血管に対して本質的に直角の方向にこの開孔の中へ移動するように適合された細長い本質的に平らなプレート５１を備えている。プレート５１の運動方向は、図６ａの矢印「Ａ」によって示されている。人工弁の遮断機構は、部分的に、あるいは全面的に前記血管の外部の電源によって閉位置へのその運動が駆動されるように適合されている。
【００８４】
図６ａから分かるように、一実施形態では、平らなプレート５１は、閉運動の間、最初に血管５２の開孔に入ることになるプレート５１の末端５３部分に、彎曲した形、あるいは半円形の形を有しており、この場合、プレート５１は、末端５３のこの彎曲した形によって、前記血管内の血液の通過を遮断し、あるいは制限するために血管５２の遠位内壁と嵌合するように適合されている。
【００８５】
血管５２は、図６ｂには、プレート５１を入れるために血管に穿つことができる開孔５４と共に斜視図で示されている。
【００８６】
平らなプレート５１は、図７に斜視図で示されているケーシング６１の中またはケーシング６１に隣接して配置される。図７から分かるように、一実施形態では、ケーシング６１の外壁６２は凹状に彎曲しており、したがって外壁６２は、ケーシング６１が配置される血管の外部形状と本質的に一致している。また、彎曲した外壁６２は、さらに、プレート５１のための開孔６３を備えており、この開孔を介してプレートをその運動で移動させることができる。この実施形態では、開孔の寸法とプレートの寸法の間の許容差は、プレート５１の運動を可能にし、かつ、プレート５１と開孔６３の間の血液の漏れが本質的に除去される許容差でなければならない。
【００８７】
同じく図７に示されている一実施形態では、人工弁５０を血管に確実に取り付けることができるようにするために、ケーシング６１は、さらに、血管の円周の少なくとも一部を取り囲むための少なくとも第１の彎曲突出部分６４を備えている。他の実施形態では、ケーシング６１は、さらに、血管の円周の少なくとも一部を取り囲むための第２の彎曲突出部分６５を備えており、したがって人工弁５０が取り付けられる血管の互いに反対側にこれらの２つの部分６４、６５を配置することができる。
【００８８】
患者によっては、あるいは患者の身体の部位によっては、血管全体を人工弁のケーシング６１で取り囲むことによって人工弁５０を血管５２に取り付けることも可能であり、図８はこれを示したものである。このようなアプリケーションの場合、人工弁は、ケーシング６１への取付け、または突出部分６４、６５のうちの１つまたは複数への取付けのための取外し可能部分７１をさらに備えるようにすることができる。この場合、人工弁は、図８に示されているように、少なくとも１つの突出部分および前記取外し可能部分によって、および／または人工弁の彎曲した外壁によって完全に血管を取り囲むようにすることができる。
【００８９】
したがって平らなプレート５１を備えた実施形態の場合、プレートは、その閉運動で血管内の所定の部位へ移動することになる（また、開運動でその部位から出ることになる）。図８ａおよび８ｂの側面図に示されている一実施形態では、プレート５１をこれらの運動で案内するために、人工弁のケーシング６１は、さらに、血管５２内におけるプレート５１の運動を案内するための突出ガイド８１を備えている。
【００９０】
したがってガイド８１は、血管８１の中に配置されるように意図されており、そのために、プレートがガイド内を移動することができる特定の許容差で、本質的にプレートの外部の形と一致するように形状化されている。ガイド８１は、プレート５１のための外部レールと見なすことができ、また、プレート５１を移動させるための溝を備えることができる。
【００９１】
また、図９ａには血管組織移植８２が示されており、この血管組織移植８２によって人工弁を血管５２に取り付けることができる。
【００９２】
図１０は血管５２の横断面図を示したもので、突出部分６４、６５を備えた「平らなプレート」実施形態の弁５０が血管５２に隣接して配置され、突出部分６４、６５には取外し可能部分７１が取り付けられており、したがってケーシングは血管５２全体を取り囲んでいる。また、図１０には平らなプレート５１が示されており、その運動方向は矢印「Ａ」で示されている。
【００９３】
いくつかの実施形態では、人工弁５０は、好ましいことには、プレートを開位置へバイアスさせるためのバイアス化機構を備えることも可能であり、したがって被駆動運動は、プレート５１の閉運動を実行するためにはバイアス力に打ち勝たなければならない。適切には、このようなバイアス化機構は、ばね機構を備えている。図１１はこれを示したもので、血管５２に隣接して配置された人工弁５０の開放側面図が示されており、また、ケーシング６１の中に配置された可能ばね機構８２が示されている。
【００９４】
図１１から分かるように、ばね機構は、プレート５１をケーシング６１内の開位置へバイアスするために、プレート５１上のアバットメントと協同する。
【００９５】
次に、本発明の人工弁の閉運動を、どのようにして、いつ生じさせるか、について考察すると、これについては、以下のように説明することができ、また、一例として丸屋根状隆起実施形態３０の図面を使用して示すことができる。しかしながら、例えば「平らなプレート」実施形態５０などの本発明の他の実施形態に同じ原理を使用することができることに留意されたい。
【００９６】
図４ａおよび４ｃに示されているように、人工弁は、図４ａおよび４ｃに３８で示されている受信デバイスを備えるようにすることも可能である。図４ａおよび４ｃに示されている受信デバイスは、３つの部分で示されているが、受信デバイスは、当然、１つまたは２つの部分、あるいは４つ以上の部分を備えることも可能である。
【００９７】
１つまたは複数の受信デバイスは、閉信号を受け取り、かつ、この閉信号を遮断機構に供給する働きをしており、また、遮断機構は、閉信号を受け取ると遮断するように適合されている。遮断機構および受信デバイスは、すべての図面を通して示されているように１つのユニットに統合することができ、あるいはそれらは、人工弁内の２つの個別のユニットであってもよい。
【００９８】
受信デバイス３８の厳密な設計は様々であるが、好ましい実施形態では、受信デバイスは、開信号および／または閉信号を電気信号として受け取るように適合されている。図１２ａおよび１２ｂはこれを示したもので、図１２ａを参照すると、受信デバイスに接続されているケーブルを介して信号を受け取ることも可能であり、あるいは図１２ｂを参照すると、無線によって、つまり電波信号として信号を受け取ることも可能であり、したがって１つまたは複数の受信デバイスは無線受信器を備えている。無線信号の場合、受信デバイスは、いくつかの実施形態では、さらに、受信した無線信号を復調するための復調器を備えることができる。
【００９９】
様々な実施形態の遮断機構の可動部分にそれらの閉運動を実行させる方法をより詳細に説明すると、これは、当業者には明らかであるように、本発明の範囲内で極めて多くの方法で達成することができる。
【０１００】
しかしながら、図１３に示されているように、一実施形態では、遮断機構は１つまたは複数の磁石を備えることができ、これらの磁石の各々は、可動部分３１、３２および３３の運動を生成するためにコイル８３と相互作用している。図１２に示されているように、コイルの各々は、ケーシング３７上の、個々の可動部分３１、３２、３３の中心位置に配置されており、また、これらのコイルと相互作用する磁石の各々は、コイルの位置のすぐ隣の可動部分上の所定の位置に配置されている。プレート実施形態５０の場合は、プレートの上に磁石が配置され、コイルはケーシングの中に収納されることが好ましい。コイル８３は、図１１のプレート実施形態にも示されている。
【０１０１】
遮断機構の「ばねおよびコイル」実施形態の場合、可動部分の運動は、コイルに交流電流を流すことによって生じる。
【０１０２】
他の実施形態では、遮断機構は、閉運動に必要な機械エレメントを備えている。このような機械エレメントの適切な例は、例えば「丸屋根状隆起実施形態」２０、３０の場合、可動部分のヒンジと相互作用して可動部分を開および／または閉させるように配置することができる回転可能軸である。
【０１０３】
「プレート実施形態」５０の場合は、回転可能軸がハウジングの中に配置されることになり、例えばはめ歯によってプレートと相互作用する。
【０１０４】
適切には、軸が使用される場合、回転可能軸は、軸を回転させる機関に取り付けられ、軸の回転は、受信デバイスが受け取る信号によって制御される。
【０１０５】
図１４は軸実施形態の一例を示したもので、図に示されている象徴的軸７６は、丸屋根状隆起の可動部分の複数のヒンジの各々の隣に位置している。軸を駆動する機関は、図１４には示されていない。
【０１０６】
次に、人工弁の受信デバイスが受信するように適合されている信号について考察すると、これらの信号は、いくつかの実施形態では、人工弁の外部のセンサまたは何らかの他のデバイスなどの信号源から受信されるが、前記信号源は、上で説明したように例えばケーブルまたは無線によって受信デバイスに接続されている。図１２ａおよび１２ｂはこのようなセンサを示したもので、参照番号８８が付されている。
【０１０７】
受信デバイスがこの外部源から受信するように適合された信号は、様々なパラメータに基づくことができ、そのうちのいくつかの例を以下に示しておく。これらの信号は組み合わせることも可能であり、したがって受信デバイスは、複数の信号源から、あるいは複数の測定から入力を受け取ることを理解されたい。
【０１０８】
一実施形態では、人工弁の受信デバイスは、人工弁の使用者の循環器系内の定義済みポイントにおける血圧または血液の流れが所定の閾値に到達した結果である入力信号であって、したがって人工弁がその閉運動を実行しなければならないことを示す入力信号を受け取るように適合されている。
【０１０９】
一実施形態では、人工弁の受信デバイスは、人工弁の使用者の定義済みポイントにおける筋肉の収縮に関連するパラメータが所定の閾値に到達すると入力信号を受け取るように適合されている。例えば、入力信号は、心臓の相の測値であってもよく、したがって人工弁は、心臓の収縮期相および／または拡張期相の定義済みポイントで閉じるように構築される。
【０１１０】
一般に、定義済みの方法で心臓と連携して動作する人工弁に関して、受信デバイスへの入力信号は、心筋の収縮に関連する１つまたは複数の定義済み身体生成パラメータが所定の閾値に到達すると受け取ることができる。このようなパラメータの例は、血圧、心臓収縮（例えば運動または彎曲あるいは体積）および心臓抗収縮などの言及されているパラメータであり、また、心臓電気身体生成信号である。
【０１１１】
一実施形態では、本発明の人工弁は、当該哺乳動物によって使用されている他のデバイスと協同するように適合されている。したがって、このような一実施形態では、受信デバイスは、適切には心臓の収縮に関連するデバイス生成信号の結果としての入力信号を受け取るように適合されている。このようなデバイスの一例は、恐らくはいわゆるペースメーカであり、この場合、入力信号は、哺乳動物の心臓が人工弁を閉じなければならない特定の相に到達したことを示す信号である。この場合、ペースメーカは、図１２ａおよび１２ｂのデバイス８の役割を果たすことになる。
【０１１２】
したがって受信デバイスは、哺乳動物の身体パラメータまたはデバイスの機能パラメータが特定の閾値に到達すると前記信号を受け取るように適合させることができる。
【０１１３】
上で説明したように、人工弁は、使用者によって使用されるペースメーカなどのセンサまたはデバイスなどの体外デバイスと協同するように設計することができる。しかしながら、代替実施形態では、体外センサおよびデバイスの補足または置換として、例えば上で挙げたパラメータなどの哺乳動物の身体パラメータまたは他のデバイスの機能パラメータなどの１つまたは複数のパラメータを検知するためのセンサを人工弁自体が備えることができ、この場合、このようなセンサも、人工弁の受信デバイスへの入力信号を生成することができる。図１５はこの実施形態を示したものであり、人工弁のケーシングの上にセンサ７９が配置されている。
【０１１４】
一実施形態では、人工弁は、さらに、人工弁の開および閉、つまり人工弁の可動部分の運動を制御するための制御デバイスを備えている。この実施形態では、受信デバイスの代わりに、あるいは受信デバイスを介して制御デバイスが入力信号を受け取り、受け取った信号を処理し、かつ、それに応じて人工弁の動作を制御する。
【０１１５】
図１６に示されているように、このような制御デバイス８７は、適切には何らかの種類のプロセッサ、例えばマイクロプロセッサを備えており、さらに、実行可能コードを保存し、また、場合によっては人工弁の動作に関連するパラメータ、例えば上で言及したパラメータなどの閾値パラメータ、等々を保存するためのメモリを備えている。
【０１１６】
適切には、制御デバイスは、受信デバイスを介して受け取る入力パラメータおよび／または体内センサによって検知される入力パラメータを使用して動作機構を制御する。
【０１１７】
既に言及したように、人工弁の動作機構は、一実施形態では、人工弁の複数の可動部分のうちの少なくとも１つの開運動および／または閉運動を生じさせるために互いに相互作用する少なくとも１つの磁石および少なくとも１つのコイルを備えることができる。
【０１１８】
一代替実施形態では、ばね／コイル機構の補足または代替として、「丸屋根状隆起実施形態」の場合はケーシングに動作機構が取り付けられているか、あるいは「プレート実施形態」の場合であればケーシングの中に動作機構が収納されており、また、動作機構は少なくとも２つの部分を備えており、第１の部分は、第２の部分に対する関係で移動して前記可動部分を開運動または閉運動させるように適合されている。適切には、この場合、第１の部分は既に言及した回転軸であり、この回転軸は、「丸屋根状隆起実施形態」の場合、人工弁を埋没させることができる血管の周囲に沿って直角に回転するように適合されている。
【０１１９】
人工弁のこれらの部分のための材料の選択に関して、可動部分は適切にはチタンでできているが、任意の適切な材料を使用することが可能であり、ケーシングは、場合によってはセラミック材料で製造されることが好ましいが、例えばステンレス鋼またはプラスチック材料を使用することも可能である。ヒンジは、チタン、ステンレス鋼、プラスチック材料またはセラミックあるいはそれらの任意の組合せで製造することができる。
【０１２０】
構造化表面、つまりパターンまたはテクスチャを有する表面は、その上に哺乳動物物質を容易に成長させることができることが分かっているため、一実施形態では、人工弁の可動部分の少なくとも一部は構造化表面になっている。
【０１２１】
一実施形態では、人工弁の可動部分の少なくとも一部は、例えばウシ、ブタまたはヒトから取った哺乳動物弁物質で覆われている。
【０１２２】
図面に示されているように、複数であってもよい丸屋根状隆起の可動部分は、本質的にすべて同じ形であり、したがってそれらは丸屋根状隆起の本質的に同じ部分を表している。これは１つの実施形態であるが、丸屋根状の隆起が不均一な形の部分によって形成される実施形態も同じく本発明の範囲内であり、また、４つ以上の可動部分を使用して丸屋根状の隆起が形成される実施形態も同じく本発明の範囲内である。
【０１２３】
また、本発明によれば、本発明の弁を哺乳動物患者の中に埋没させるための方法が開示される。
【０１２４】
このような方法の一実施形態によれば、以下のステップが実行される。
・  患者の胸腔または腹腔あるいは骨盤腔に針または管様器具を挿入するステップ
・  患者の身体の一部にガスを充填し、それにより前記空洞を膨張させるために針または管様器具を使用するステップ
・  前記空洞の中に少なくとも２つの腹腔鏡トロカールを配置するステップ
・  複数の腹腔鏡トロカールのうちの１つを介して前記空洞の中にカメラを挿入するステップ
・  前記少なくとも２つの腹腔鏡トロカールのうちの１つを介して少なくとも１つの切開器具を挿入するステップ
・  血管の弁のための可能部位の領域を切開するステップ
・  前記血管の中に本発明のデバイスを配置するステップ
・  ステップで縫合するステップ
【０１２５】
他の実施形態では、本発明の方法には、
・  哺乳動物患者の皮膚を切断するステップと、
・  血管の領域を切開するステップと、
・  前記血管の中に本発明のデバイスを配置するステップと、
・  ステップで縫合するステップ
が含まれている。
【０１２６】
他の実施形態では、本発明の方法には、
・  患者の胸腔に針または管様器具を挿入するステップと、
・  患者の身体の一部にガスを充填し、それにより前記胸腔を膨張させるために針または管様器具を使用するステップと、
・  前記空洞の中に少なくとも２つの腹腔鏡トロカールを配置するステップと、
・  複数の腹腔鏡トロカールのうちの１つを介して前記空洞の中にカメラを挿入するステップと、
・  前記少なくとも２つの腹腔鏡トロカールのうちの１つを介して少なくとも１つの切開器具を挿入するステップと、
・  心臓弁の領域を切開するステップと、
・  患者の心臓または接続血管の中に本発明のデバイスを配置するステップと、
・  ステップで縫合するステップ
が含まれている。
【０１２７】
他の実施形態では、本発明の方法には、
・  哺乳動物患者の胸郭壁の皮膚を切断するステップと、
・  人工心臓弁の領域を切開するステップと、
・  患者の心臓または接続血管の中に本発明のデバイスを配置するステップと、
・  ステップで縫合するステップ
が含まれている。
【０１２８】
適切には、必ずしもその必要はないが、上で言及した方法の切開には以下のステップが含まれている。
−  心臓の右心房中にケーブルのための通路を切開するステップ
−  皮膚を切断するステップ、および制御ユニットのための皮下部位であって、ペースメーカ部位と類似した部位を切開するステップ
−  心臓の右心房から制御ユニットの位置まで後方に向かって、静脈血管に沿ってケーブルを導入するステップ
【０１２９】
この実施形態では、ケーブルは、適切には、鎖骨下静脈または頭静脈に到達し、かつ、その血管から出るようになされている。また、適切には、本発明の弁を配置するステップには、制御ユニットを皮下領域に配置するステップ、および人工弁に閉信号および／または開信号を供給するためにケーブルに接続するステップが含まれている。
【０１３０】
また、本発明の方法には、一実施形態では、本発明の人工弁に無線でエネルギーを供給するための電源を提供するステップが含まれており、切開および配置ステップには、以下のステップが含まれている。
−前記心臓弁の外側の領域を切開するステップ
−前記心臓弁に無線で閉信号を供給するための電源を含んだ無線制御ユニットを配置するステップ
【０１３１】
また、本発明によれば、本発明によって開示される人工デバイスまたは装置に電力を供給し、かつ、制御するためのシステムが開示される。
【０１３２】
図２１は、患者の腹部に配置された本発明の装置１００を備えた、疾病を治療するためのシステムを示したものである。埋没エネルギー変換デバイス３０２は、装置のエネルギー消費構成要素に電源ライン３０３を介してエネルギーを供給するように適合されている。装置１０に非侵襲的にエネルギーを供給するための体外エネルギー伝送デバイス３０４は、少なくとも１つの無線エネルギー信号によってエネルギーを伝送している。埋没エネルギー変換デバイス３０２は、無線エネルギー信号からのエネルギーを電気エネルギーに変換しており、この電気エネルギーが電源ライン３０３を介して供給される。
【０１３３】
無線エネルギー信号には、音波信号、超音波信号、電磁波信号、赤外光信号、可視光信号、紫外光信号、レーザ光信号、マイクロ波信号、電波信号、ｘ線放射信号およびガンマ線放射信号から選択される波動信号を含むことができる。別法としては、無線エネルギー信号には、電界または磁界、あるいは電界と磁界の組合せを含むことができる。
【０１３４】
無線エネルギー伝送デバイス３０４は、無線エネルギー信号を搬送するための搬送波信号を送信することができる。このような搬送波信号には、ディジタル信号、アナログ信号、またはディジタル信号とアナログ信号の組合せを含むことができる。その場合、無線エネルギー信号には、アナログ信号またはディジタル信号、あるいはアナログ信号とディジタル信号の組合せが含まれている。
【０１３５】
一般に、エネルギー変換デバイス３０２は、エネルギー伝送デバイス３００４によって伝送される第１の形態の無線エネルギーを、一般的には該第１の形態のエネルギーとは異なる第２の形態のエネルギーに変換するために提供されている。埋没装置１００は、第２の形態のエネルギーに応答して動作させることができる。エネルギー変換デバイス３０２は、エネルギー変換デバイス３０２がエネルギー伝送デバイス３０４によって伝送された第１の形態のエネルギーを第２の形態のエネルギーに変換すると、この第２の形態のエネルギーを使用して装置に直接電力を供給することができる。システムは、さらに、埋没可能アキュムレータを含むことができ、第２の形態のエネルギーを使用して少なくとも部分的にアキュムレータが充電される。
【０１３６】
別法としては、エネルギー伝送デバイス３０４によって無線エネルギーが伝送されている際に、エネルギー伝送デバイス３０４によって伝送された無線エネルギーを使用して直接装置に電力を供給することも可能である。システムが装置を動作させるための動作デバイスを備えている場合、以下で説明するように、エネルギー伝送デバイス３０４によって伝送された無線エネルギーを使用して直接動作デバイスに電力を供給し、それにより装置を動作させるための運動エネルギーを生成することができる。
【０１３７】
第１の形態の無線エネルギーは音波を含むことができ、エネルギー変換デバイス３０２は、音波を電気エネルギーに変換するための圧電素子を含むことができる。第２の形態のエネルギーは、直流電流もしくは脈動直流電流、または直流電流と脈動直流電流の組合せの形態の電気エネルギー、あるいは交流電流もしくは直流電流と交流電流の組合せの形態の電気エネルギーを含むことができる。通常、装置は、電気エネルギーを使用してエネルギーが供給される電気コンポーネントを備えている。システムの他の埋没可能電気コンポーネントは、装置の電気コンポーネントに接続された少なくとも１つの電圧レベル・ガードまたは少なくとも１つの定電流ガードであってもよい。
【０１３８】
任意選択で、第１の形態のエネルギーおよび第２の形態のエネルギーのうちの一方は、磁気エネルギー、運動エネルギー、音響エネルギー、化学エネルギー、放射エネルギー、電磁エネルギー、光エネルギー、原子エネルギーまたは熱エネルギーを含むことができる。第１の形態のエネルギーおよび第２の形態のエネルギーのうちの一方は、非磁気エネルギー、非運動エネルギー、非化学エネルギー、非音響エネルギー、非原子エネルギーまたは非熱エネルギーであることが好ましい。
【０１３９】
エネルギー伝送デバイスは、電磁無線エネルギーを開放するために患者の身体の外部から制御することができ、装置は、開放された電磁無線エネルギーを使用して動作する。別法としては、エネルギー伝送デバイスは、非磁気無線エネルギーを開放するために患者の身体の外部から制御され、装置は、開放された非磁気無線エネルギーを使用して動作する。
【０１４０】
体外エネルギー伝送デバイス３０４には、さらに、装置を非侵襲的に制御するための無線制御信号を送信するための体外信号伝送器を有する無線遠隔制御装置が含まれている。制御信号は、埋没エネルギー変換デバイス３０２の中に組み込むことも、あるいはそれとは別にすることもできる埋没信号受信器によって受信される。
【０１４１】
無線制御信号には、周波数変調信号、振幅変調信号または位相変調信号あるいはそれらの組合せを含むことができる。別法としては、無線制御信号には、アナログ信号またはディジタル信号、あるいはアナログ信号とディジタル信号の組合せが含まれている。別法としては、無線制御信号には、電界または磁界、あるいは電界と磁界の組合せが含まれている。
【０１４２】
無線遠隔制御装置は、無線制御信号を搬送するための搬送波信号を送信することができる。このような搬送波信号には、ディジタル信号、アナログ信号、またはディジタル信号とアナログ信号の組合せを含むことができる。制御信号に、アナログ信号またはディジタル信号、あるいはアナログ信号とディジタル信号の組合せが含まれている場合、無線遠隔制御装置は、ディジタル制御信号またはアナログ制御信号を搬送するための電磁搬送波信号を送信することが好ましい。
【０１４３】
図２２は、図２１のシステムをより一般化されたブロック図の形で示したもので、装置１０、電源ライン３０３を介して装置１０に電力を供給するエネルギー変換デバイス３０２、および体外エネルギー伝送デバイス３０４が示されている。患者の皮膚３０５は、概ね垂直方向の線で示されており、線の右側の患者の体内と線の左側の患者の体外を分離している。
【０１４４】
図２３は、例えば極性エネルギーによって動作させることができる電気スイッチ３０６の形態の反転デバイスが、装置１０を反転させるために同じく患者の中に埋没されている点を除き、図２２の実施形態と全く同じである本発明の一実施形態を示したものである。極性エネルギーによってスイッチが動作すると、体外エネルギー伝送デバイス３０４の無線遠隔制御装置は、極性エネルギーを搬送する無線信号を送信し、また、埋没エネルギー変換デバイス３０２は、無線極性エネルギーを電気スイッチ３０６を動作させるための極性電流に変換する。電流の極性が埋没エネルギー変換デバイス３０２によってシフトすると、電気スイッチ３０６は、装置１０によって実行される機能を反転させる。
【０１４５】
図２４は、装置１０を動作させるために患者の中に埋没された動作デバイス３０７が、埋没エネルギー変換デバイス３０２と装置１０の間に提供されている点を除き、図２２の実施形態と全く同じである本発明の一実施形態を示したものである。この動作デバイスは、電気サーボモータなどのモータ３０７の形態であってもよい。モータ３０７は、体外エネルギー伝送デバイス３０４の遠隔制御装置が埋没エネルギー変換デバイス３０２の受信器に無線信号を送信すると、埋没エネルギー変換デバイス３０２からのエネルギーを使用して電力が供給される。
【０１４６】
図２５は、患者の中に埋没された、モータ／ポンプ・ユニット３０９および流体リザーバ３１０を含んだアセンブリ３０８の形態の動作デバイスをさらに備えている点を除き、図２２の実施形態と全く同じである本発明の一実施形態を示したものである。この場合、装置１０は油圧によって動作し、つまり装置を動作させるために、モータ／ポンプ・ユニット３０９によって流体リザーバ３１０からコンジット３１１を介して装置１０に油圧流体がポンプ供給され、また、油圧流体は、モータ／ポンプ・ユニット３０９によって装置１０から流体リザーバ３１０へ逆にポンプ供給され、それにより装置が開始位置へ復帰する。埋没エネルギー変換デバイス３０２は、電源ライン３１２を介してモータ／ポンプ・ユニット３０９に電力を供給するために、無線エネルギーを電流、例えば極性電流に変換している。
【０１４７】
装置１０は、油圧で動作する代わりに、動作デバイスは空気圧式動作デバイスを備えていることが同じく想定されている。その場合、油圧流体は、調整のために使用される加圧空気であってもよく、また、流体リザーバは空気チャンバに置き換えられる。
【０１４８】
これらのすべての実施形態では、エネルギー変換デバイス１００２は、無線エネルギーを使用して充電され、システムのすべてのエネルギー消費部分にエネルギーを供給する電池あるいはコンデンサのような充電式アキュムレータを含むことができる。
【０１４９】
一代替として、上で説明した無線遠隔制御装置は、患者が自身の手で、例えば最も考えられることとして皮膚の下に配置されたボタンを押すことによって間接的に接触させることができるよう、任意の埋没部分を手動制御に置き換えることができる。
【０１５０】
図２６は、無線遠隔制御装置を備えた体外エネルギー伝送デバイス３０４、ここでは油圧で動作する装置１０および埋没エネルギー変換デバイス３０２を備え、さらに、油圧流体リザーバ３１３、モータ／ポンプ・ユニット３０９および油圧バルブ・シフト・デバイス３１４の形態の反転デバイスを備えた本発明の一実施形態を示したもので、油圧流体リザーバ３１３、モータ／ポンプ・ユニット３０９および油圧バルブ・シフト・デバイス３１４は、すべて患者の中に埋没されている。当然、油圧動作は、単にポンプ供給方向を変えることによって容易に実行することができ、したがって油圧バルブは省略することができる。遠隔制御装置は、体外エネルギー伝送デバイスとは別のデバイスにすることも、あるいは体外エネルギー伝送デバイスの中に含めることも可能である。モータ／ポンプ・ユニット３０９のモータは電動機である。埋没エネルギー変換デバイス３０２は、体外エネルギー伝送デバイス３０４の無線遠隔制御装置からの制御信号に応答して、制御信号によって搬送されるエネルギーからのエネルギーを使用してモータ／ポンプ・ユニット３０９に電力を供給し、それによりモータ／ポンプ・ユニット３０９は、油圧流体リザーバ３１３と装置１０の間に油圧流体を分配する。体外エネルギー伝送デバイス３０４の遠隔制御装置は、油圧流体が流れる方向が、モータ／ポンプ・ユニット３０９によってポンプ供給される流体が装置を動作させるために油圧流体リザーバ３１３から装置１０へ向かって流れる方向と、モータ／ポンプ・ユニット３０９によってポンプ供給される流体が装置を開始位置へ復帰させるために装置１０から油圧流体リザーバ３１３へ戻る反対方向との間でシフトするように油圧バルブ・シフト・デバイス３１４を制御している。
【０１５１】
図２７は、無線遠隔制御装置を備えた体外エネルギー伝送デバイス３０４、装置１０、埋没エネルギー変換デバイス３０２、体外エネルギー伝送デバイス３０４の無線遠隔制御装置によって制御される埋没体内制御ユニット３１５、埋没アキュムレータ３１６および埋没コンデンサ３１７を備えた本発明の一実施形態を示したものである。体内制御ユニット３１５は、埋没エネルギー変換デバイス３０２から受け取った電気エネルギーを、装置１０にエネルギーを供給するアキュムレータ３１６に貯蔵するように構成されている。体内制御ユニット３１５は、装置１０を動作させるために、体外エネルギー伝送デバイス３０４の無線遠隔制御装置からの制御信号に応答して、アキュムレータ３１６から電気エネルギーを開放し、開放されたエネルギーを電力ライン３１８および３１９を介して伝達するか、あるいは埋没エネルギー変換デバイス３０２からの電気エネルギーを、電力ライン３２０、電流を安定化させるコンデンサ３１７、電力ライン３２１および電力ライン３１９を介して直接伝達する。
【０１５２】
体内制御ユニットは、患者の身体の外部からプログラムすることができることが好ましい。好ましい一実施形態では、体内制御ユニットは、予めプログラムされたタイム・スケジュールに従って、あるいは患者のあらゆる可能身体パラメータまたはシステムのあらゆる機能パラメータを検知する任意のセンサからの入力に従って装置１０を調整するようにプログラムされている。
【０１５３】
一代替によれば、図２７の実施形態のコンデンサ３１７は省略することができる。他の代替によれば、この実施形態のアキュムレータ３１６は省略することができる。
【０１５４】
図２８は、エネルギーを供給して装置１０を動作させるための電池３２２、および装置１０の動作を切り換えるための電気スイッチ３２３が同じく患者の中に埋没されている点を除き、図２２の実施形態と全く同じである本発明の一実施形態を示したものである。電気スイッチ３２３は、電池３２２が使用されていない場合のオフ・モードから、装置１０を動作させるために電池３２２がエネルギーを供給するオン・モードへ切り換えるために、遠隔制御装置によって制御することができ、また、埋没エネルギー変換デバイス３０２によって供給されるエネルギーによって動作させることも可能である。
【０１５５】
図２９は、体外エネルギー伝送デバイス３０４の無線遠隔制御装置による制御が可能な体内制御ユニット３１５が同じく患者の中に埋没されている点を除き、図２８の実施形態と全く同じである本発明の一実施形態を示したものである。この場合、電気スイッチ３２３は、無線遠隔制御装置による体内制御ユニット３１５の制御が防止される、電池が使用されていない場合のオフ・モードから、電池３２２から電気エネルギーを開放して装置１０を動作させるために遠隔制御装置による体内制御ユニット３１５の制御が許容される待機モードへ切り換えるために、埋没エネルギー変換デバイス３０２によって供給されるエネルギーによって動作する。
【０１５６】
図３０は、アキュムレータ３１６が電池３２２に取って代わり、かつ、埋没コンポーネントが別様に相互接続されている点を除き、図２９の実施形態と全く同じである本発明の一実施形態を示したものである。この場合、アキュムレータ３１６は、埋没エネルギー変換デバイス３０２からのエネルギーを貯蔵する。体内制御ユニット３１５は、体外エネルギー伝送デバイス３０４の無線遠隔制御装置からの制御信号に応答して電気スイッチ３２３を制御し、アキュムレータ３１６が使用されていない場合のオフ・モードから、装置１０を動作させるためにアキュムレータ３１６がエネルギーを供給するオン・モードへ切り換える。アキュムレータは、コンデンサと組み合わせることも、あるいはコンデンサに置き換えることも可能である。
【０１５７】
図３１は、電池３２２が同じく患者の中に埋没され、かつ、埋没コンポーネントが別様に相互接続されている点を除き、図２０の実施形態と全く同じである本発明の一実施形態を示したものである。体内制御ユニット３１５は、体外エネルギー伝送デバイス３０４の無線遠隔制御装置からの制御信号に応答してアキュムレータ３１６を制御し、電池３２２が使用されていない場合のオフ・モードから、装置１０を動作させるために電池３２２が電気エネルギーを供給するオン・モードへ切り換えるために、電気スイッチ３２３を動作させるためのエネルギーを引き渡す。
【０１５８】
別法としては、電気スイッチ３２３は、電気エネルギーを供給するための無線遠隔制御装置による電池３２２の制御が防止される、電池が使用されていない場合のオフ・モードから、電気エネルギーを供給して装置１０を動作させるために無線遠隔制御装置による電池３２２の制御が許容される待機モードへ切り換えるために、アキュムレータ３１６によって供給されるエネルギーによって動作させることも可能である。
【０１５９】
本出願におけるスイッチ３２３および他のすべてのスイッチは、その最も広義の実施形態の中で解釈すべきであることを理解されたい。これは、電力のオンおよびオフを切り換えることができるトランジスタ、ＭＣＵ、ＭＣＰＵ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡもしくはＤＡ変換器または任意の他の電子コンポーネントあるいは回路を意味している。スイッチは、身体の外部から制御されることが好ましく、別法としては埋没体内制御ユニットによって制御されることが好ましい。
【０１６０】
図３２は、モータ３０７、歯車箱３２４の形態の機械式反転デバイス、および歯車箱３２４を制御するための体内制御ユニット３１５が同じく患者の中に埋没されている点を除き、図２８の実施形態と全く同じである本発明の一実施形態を示したものである。体内制御ユニット３１５は、装置１０（機械的に動作する）によって実行される機能が反転するように歯車箱３２４を制御している。モータの方向を電子的に切り換えることによってさらに単純になる。その最も広義の実施形態の中で解釈される歯車箱は、より長いストロークで作用させることを選択して動作デバイスのための力を節約するサーボ構造を意味することができる。
【０１６１】
図３３は、埋没コンポーネントが別様に相互接続されている点を除き、図２９の実施形態と全く同じである本発明の一実施形態を示したものである。したがってこの場合、体内制御ユニット３１５は、コンデンサであることが適切であるアキュムレータ３１６が電気スイッチ３２３を駆動してオン・モードに切り換えると、電池３２２によって電力が供給される。電気スイッチ３２３がそのオン・モードに位置している場合、体内制御ユニット３１５は、電池３２２を制御して装置１０を動作させるためのエネルギーを供給することができ、あるいはエネルギーを供給しないようにすることも可能である。
【０１６２】
図３４は、装置の埋没コンポーネントの想定可能な組合せであって、様々な通信オプションを達成するための組合せを概略的に示したものである。基本的には、装置１０、体内制御ユニット３１５、モータまたはポンプ・ユニット３０９、および体外無線遠隔制御装置を含んだ体外エネルギー伝送デバイス３０４が存在している。既に上で説明したように、無線遠隔制御装置は、体内制御ユニット３１５によって受信される制御信号を送信しており、体内制御ユニット３１５は、装置の様々な埋没コンポーネントを制御している。
【０１６３】
センサまたは測定デバイス３２５を備えていることが好ましいフィードバック・デバイスは、患者の身体パラメータを検知するために患者の中に埋没させることができる。身体パラメータは、圧力、体積、直径、伸張、伸長、延長、運動、彎曲、弾性、筋収縮、神経衝動、体温、血圧、血流、心拍および呼吸からなるグループから選択される少なくとも１つであってもよい。センサは、上記身体パラメータのうちの任意のパラメータを検知することができる。例えば、センサは圧力センサまたは運動性センサであってもよい。別法としては、センサ３２５は、機能パラメータを検知するために配置することができる。機能パラメータは、埋没エネルギー源を充電するためのエネルギーの伝達に相関させることができ、また、さらに、電気、任意の電気パラメータ、圧力、体積、直径、伸張、伸長、延長、運動、彎曲、弾性、温度および流量からなるパラメータのグループから選択される少なくとも１つを含むことができる。
【０１６４】
フィードバックは、体内制御ユニットに送ることができ、あるいは好ましくは体内制御ユニットを介して体外制御ユニットに送り出すことができる。フィードバックは、受信器および伝送器を使用して、エネルギー伝達システムまたは個別の通信システムを介して身体から送り出すことができる。
【０１６５】
体内制御ユニット３１５、あるいは別法として体外エネルギー伝送デバイス３０４の体外無線遠隔制御装置は、センサ３２５からの信号に応答して装置１０を制御することができる。トランシーバをセンサ３２５と組み合わせて、検知された身体パラメータに関する情報を体外無線遠隔制御装置に送ることも可能である。無線遠隔制御装置は、信号伝送器またはトランシーバを備えることができ、また、体内制御ユニット３１５は、信号受信器またはトランシーバを備えることができる。
【０１６６】
別法としては、無線遠隔制御装置は、信号受信器またはトランシーバを備えることができ、また、体内制御ユニット３１５は、信号伝送器またはトランシーバを備えることができる。上記トランシーバ、伝送器および受信器を使用して、装置１００に関連する情報またはデータを患者の身体の内部から患者の身体の外部へ送ることができる。
【０１６７】
モータ／ポンプ・ユニット３０９およびモータ／ポンプ・ユニット３０９に電力を供給するための電池３２２が埋没される場合、電池３２２の充電に関連する情報をフィードバックすることができる。より正確には、エネルギーを使用して電池またはアキュムレータを充電する場合、前記充電プロセスに関連するフィードバック情報が送られ、そのフィードバック情報に応じてエネルギー供給が変更される。
【０１６８】
図３５は、患者の身体の外部から装置１０が調整される一代替実施形態を示したものである。システム３００は、皮下電気スイッチ３２６を介して装置１００に接続された電池３２２を備えている。したがって装置１０の調整は、皮下スイッチを手動で押し、それにより装置１０の動作をスイッチ・オンおよびスイッチ・オフすることによって非侵襲的に実施される。図に示されている実施形態は単純化されていること、および体内制御ユニットあるいは本出願で開示されている任意の他の部品などの追加コンポーネントをシステムに追加することができることは理解されよう。また、２つの皮下スイッチを使用することも可能である。好ましい実施形態では、１つの埋没スイッチによって特定の所定の動作を実行させるための情報が体内制御ユニットに送られ、患者がそのスイッチをもう一度押すと、その動作が反転する。
【０１６９】
図３６は、油圧によって装置に接続された油圧流体リザーバ３１３をシステム３００が備えた一代替実施形態を示したものである。装置に接続された油圧リザーバを手動で押すことによって非侵襲性の調整が実施される。
【０１７０】
システムは、体外データ通信器および該体外データ通信器と通信する埋没可能体内データ通信器を含むことができる。体内通信器は、装置または患者に関連するデータを体外データ通信器に供給し、および／または体外データ通信器は、データを体内データ通信器に供給する。
【０１７１】
図３７は、患者の身体の内部から患者の身体の外部へ情報を送ることができるシステムであって、装置またはシステムの少なくとも１つの機能パラメータに関連するフィードバック情報、または患者の身体パラメータに関連するフィードバック情報を与え、それにより装置１０の埋没エネルギー消費構成要素に接続されている埋没体内エネルギー受信器３０２に正確な量のエネルギーを供給することができるシステムの一構造を概略的に示したものである。このようなエネルギー受信器３０２は、エネルギー源および／またはエネルギー変換デバイスを含むことができる。簡単に説明すると、患者の外部に配置された体外エネルギー源３０４ａから無線エネルギーが伝送され、患者の内部に配置された体内エネルギー受信器３０２がこの無線エネルギーを受け取る。体内エネルギー受信器は、受け取ったエネルギーをスイッチ３２６を介して装置１０のエネルギー消費構成要素に直接または間接的に供給するように適合されている。体内エネルギー受信器３０２が受け取るエネルギーと装置１０のために使用されるエネルギーの間のエネルギー・バランスが決定され、次に、決定されたエネルギー・バランスに基づいて無線エネルギーの伝送が制御される。したがってエネルギー・バランスは、装置１００を適切に動作させるだけの十分な量であり、かつ、過度の温度上昇の原因にならない必要な適切な量のエネルギーに関する正確な指示を提供している。
【０１７２】
図３７では、患者の皮膚は垂直方向の線３０５で示されている。ここでは、エネルギー受信器は、患者の内部、好ましくは患者の皮膚３０５のすぐ下側に配置されたエネルギー変換デバイス３０２を備えている。一般的には、埋没エネルギー変換デバイス３０２は、腹部、胸郭、筋膜（例えば腹壁中の）、皮下または任意の他の適切な部位に配置することができる。埋没エネルギー変換デバイス３０２は、患者の皮膚３０５の外側であって、かつ、埋没エネルギー変換デバイス３０２の近傍に配置された体外エネルギー伝送デバイス３０４の中に提供されている体外エネルギー源３０４ａから伝送される無線エネルギーＥを受け取るように適合されている。
【０１７３】
当分野でよく知られているように、無線エネルギーＥは、通常、体外エネルギー源３０４ａの中に配置された一次コイル、および埋没エネルギー変換デバイス３０２の中に配置された隣接する二次コイルを含んだデバイスなどの任意の適切な経皮エネルギー伝達（ＴＥＴ）デバイスによって伝達することができる。一次コイルに電流が供給されると、電圧の形態のエネルギーが二次コイルに誘導され、このエネルギーを使用して、例えば入力されるエネルギーを充電式電池またはコンデンサなどの埋没エネルギー源に貯蔵した後、装置の埋没エネルギー消費構成要素に電力を供給することができる。しかしながら、本発明は、一般に、特定のエネルギー伝達技法、ＴＥＴデバイスまたはエネルギー源に何ら限定されず、任意の種類の無線エネルギーを使用することができる。
【０１７４】
埋没エネルギー受信器が受け取るエネルギーの量は、装置の埋没コンポーネントによって使用されるエネルギーと比較することができる。この場合、「使用されるエネルギー」という用語には、装置の埋没コンポーネントによって貯蔵されるエネルギーが同じく含まれていることを理解されたい。制御デバイスには、決定されたエネルギー・バランスに基づいて体外エネルギー源１００４ａを制御し、伝達されるエネルギーの量を調整する体外制御ユニット１００４ｂが含まれている。適切な量のエネルギーを伝達するために、スイッチ３２６と装置１０の間に接続されている埋没体内制御ユニット１０１５を含む決定デバイスによってエネルギー・バランスおよび必要なエネルギーの量が決定される。したがって体内制御ユニット３１５は、図には示されていないが、装置１０を適切に動作させるために必要なエネルギーの必要な量を何とかして反映している装置１０の特定の特性を測定する適切なセンサ、等々によって獲得される様々な測値を受け取るように構成することができる。さらに、患者の状態を反映しているパラメータを提供するために、適切な測定デバイスまたはセンサによって患者の現在の状態を検出することも可能である。したがって、このような特性および／またはパラメータは、電力消費、動作モードおよび温度などの装置１０の現在の状態、ならびに体温、血圧、心拍および呼吸などのパラメータによって反映される患者の状態に関連付けることができる。患者の他の種類の身体パラメータおよびデバイスの他の種類の機能パラメータについては、追って説明する。
【０１７５】
さらに、任意選択で、受け取ったエネルギーを蓄積し、装置１０が後で使用することができるよう、アキュムレータ３１６の形態のエネルギー源を制御ユニット３１５を介して埋没エネルギー変換デバイス３０２に接続することも可能である。別法または追加として、必要なエネルギーの量を同じく反映しているこのようなアキュムレータの特性を測定することも可能である。アキュムレータは、充電式電池に置き換えることができ、また、測定される特性は、電池の現在の状態、つまりエネルギー消費電圧、温度、等々などの任意の電気パラメータに関連付けることができる。装置１０に十分な電圧および電流を提供し、かつ、過剰な加熱を回避するためには、埋没エネルギー変換デバイス１００２から適切な量のエネルギー、つまり少なすぎず、かつ、多すぎない量のエネルギーを受け取ることによって電池を最適に充電しなければならないことは明確に理解されよう。また、アキュムレータは、対応する特性を備えたコンデンサであってもよい。
【０１７６】
例えば、電池の特性を定期的に測定して電池の現在の状態を決定することができ、次に、それを状態情報として体内制御ユニット３１５内の適切な記憶手段に記憶することができる。したがって新しい測定が実施されると、それに応じて、記憶されている電池状態情報を常に更新することができる。この方法によれば、適切な量のエネルギーを伝達することによって電池の状態を「較正する」ことができ、したがって電池を最適状態に維持することができる。
【０１７７】
したがって決定デバイスの体内制御ユニット３１５は、装置１０もしくは患者、または使用されている場合は埋没エネルギー源、あるいはそれらの任意の組合せの上で言及したセンサまたは測定デバイスによってなされた測定に基づいて、エネルギー・バランスおよび／または現在必要なエネルギーの量（時間単位当たりのエネルギーまたは蓄積されたエネルギーのいずれか）を決定するように適合されている。体内制御ユニット３１５は、さらに、決定された必要なエネルギーの量を反映している制御信号を、体外制御ユニット３０４ｂに接続されている体外信号受信器３０４ｃに送信するように構成された体内信号伝送器３２７に接続されている。次に、受け取った制御信号に応答して、体外エネルギー源３０４ａから伝送されるエネルギーの量を調整することができる。
【０１７８】
別法としては、決定デバイスは、体外制御ユニット３０４ｂを含むことができる。この代替の場合、体外制御ユニット３０４ｂにセンサ測値を直接送信することができ、この体外制御ユニット３０４ｂによってエネルギー・バランスおよび／または現在必要なエネルギーの量を決定することができるため、上で説明した、体外制御ユニット３０４ｂ内の体内制御ユニット３１５の機能が統合される。その場合、体内制御ユニット３１５を省略することができ、また、センサ測値は、体外信号受信器３０４ｃおよび体外制御ユニット３０４ｂに測値を送信する体内信号伝送器３２７に直接供給される。次に、これらのセンサ測値に基づいて、体外制御ユニット３０４ｂによってエネルギー・バランスおよび現在必要なエネルギーの量を決定することができる。
【０１７９】
したがって図３７の構造によるこの解決法には、必要なエネルギーを示す情報のフィードバックが使用されており、これは、フィードバックが、受け取ったエネルギーと、例えばエネルギーの量、エネルギー差、装置の埋没エネルギー消費構成要素によって使用されるエネルギーの率と比較したエネルギー受取り率などに関して比較される実際のエネルギーの使用に基づいているため、従来の解決法より有効である。装置は、受け取ったエネルギーを、エネルギーを消費するために、あるいは埋没エネルギー源、等々にエネルギーを貯蔵するために使用することができる。したがって、関連し、かつ、必要である場合、上で説明した異なるパラメータを使用することができ、次に、実際のエネルギー・バランスを決定するためのツールとして使用することができる。しかしながら、このようなパラメータは、場合によっては、装置を特定的に動作させるために内部で取られる任意のアクションのためにも本質的に必要である。
【０１８０】
体内信号伝送器３２７および体外信号受信器３０４ｃは、無線信号、ＩＲ（赤外線）信号または超音波信号などの適切な信号伝達手段を使用して個別のユニットとして実施することができる。別法としては、体内信号伝送器３２７および体外信号受信器３０４ｃは、基本的には同じ伝送技法を使用して、エネルギー伝達方向とは逆の方向に制御信号を伝えるために、それぞれ埋没エネルギー変換デバイス３０２および体外エネルギー源３０４ａの中に統合することができる。制御信号は、周波数、位相または振幅に関して変調することができる。
【０１８１】
したがってフィードバック情報は、受信器および伝送器を含んだ個別の通信システムによって伝達することができ、あるいはエネルギー・システムの中にフィードバック情報を統合することも可能である。本発明によれば、このような統合情報フィードバックおよびエネルギー・システムは、無線エネルギーを受け取るための埋没可能体内エネルギー受信器であって、体内第１のコイルおよび該第１のコイルに接続された第１の電子回路を有するエネルギー受信器と、無線エネルギーを伝送するための体外エネルギー伝送器であって、体外第２のコイルおよび該第２のコイルに接続された第２の電子回路を有するエネルギー伝送器とを備えている。エネルギー伝送器の体外第２のコイルは、エネルギー受信器の第１のコイルが受け取る無線エネルギーを伝送している。
【０１８２】
このシステムは、さらに、第１の電子回路への体内第１のコイルの接続のオンおよびオフを切り換えるための電力スイッチを備えており、電力スイッチが第１の電子回路への体内第１のコイルの接続のオンおよびオフを切り換えると、体外エネルギー伝送器は、第１のコイルの充電に関するフィードバック情報を体外第２のコイルの負荷のインピーダンス変化の形で受け取る。このシステムを図３７の構造で実施する際には、スイッチ３２６は、体内制御ユニット３１５によって制御される個別のスイッチであるか、あるいは体内制御ユニット３１５の中に統合される。スイッチ３２６は、その最も広義の実施形態の中で解釈すべきであることを理解されたい。これは、電力のオンおよびオフを切り換えることができるトランジスタ、ＭＣＵ、ＭＣＰＵ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡもしくはＤＡ変換器または任意の他の電子コンポーネントあるいは回路を意味している。
【０１８３】
結論すると、図３７に示されているエネルギー供給構造は、基本的には以下の方法で動作させることができる。最初に決定デバイスの体内制御ユニット３１５によってエネルギー・バランスが決定される。また、同じく体内制御ユニット３１５によって、必要なエネルギーの量を反映している制御信号が生成され、この制御信号が体内信号伝送器３２７から体外信号受信器３０４ｃに送信される。別法としては、上で言及した実施態様に依存する代わりに体外制御ユニット３０４ｂによってエネルギー・バランスを決定することも可能である。その場合、制御信号は、様々なセンサからの測定結果を運ぶことができる。次に、決定されたエネルギー・バランスに基づいて、体外制御ユニット３０４ｂによって、例えば受け取った制御信号に応答して、体外エネルギー源３０４ａから放出されるエネルギーの量を調整することができる。このプロセスは、エネルギーを伝達している間、特定の時間間隔で間欠的に繰り返すことができ、あるいはエネルギーを伝達している間、多少なりとも連続的に実行することができる。
【０１８４】
伝達されるエネルギーの量は、通常、体外エネルギー源３０４ａの、電圧特性、電流特性、振幅特性、波動周波数特性およびパルス特性などの様々な伝送パラメータを調節することによって調整することができる。
【０１８５】
また、このシステムを使用してＴＥＴシステム内におけるコイル間の結合係数に関する情報を獲得し、それにより体内コイルに対する関係で体外コイルの最適場所を見出し、かつ、エネルギー伝達を最適化するためにシステムを較正することさえ可能である。この場合、伝達されるエネルギーの量と受け取るエネルギーの量が単純に比較される。例えば、体外コイルが移動すると場合によっては結合係数が変化し、適切に表示された運動により、エネルギー伝達のための体外コイルの最適場所を見出すことができる。体外コイルは、決定デバイス内におけるフィードバック情報を結合係数の最大化に先立って達成するために、伝達されるエネルギーの量を較正するように適合されていることが好ましい。
【０１８６】
この結合係数情報は、エネルギーを伝達している間、フィードバックとして使用することも可能である。このような場合、本発明のエネルギー・システムは、無線エネルギーを受け取るための埋没可能体内エネルギー受信器であって、体内第１のコイルおよび該第１のコイルに接続された第１の電子回路を有するエネルギー受信器と、無線エネルギーを伝送するための体外エネルギー伝送器であって、体外第２のコイルおよび該第２のコイルに接続された第２の電子回路を有するエネルギー伝送器とを備えている。エネルギー伝送器の体外第２のコイルは、エネルギー受信器の第１のコイルが受け取る無線エネルギーを伝送している。このシステムは、さらに、フィードバック情報として第１のコイルが受け取るエネルギーの量を発信するためのフィードバック・デバイスを備えており、また、第２の電子回路には、フィードバック情報を受け取るため、および、第１のコイルと第２のコイルの間の結合係数を得るために、第２のコイルによって伝達されるエネルギーの量と、第１のコイルが受け取るエネルギーの量に関連するフィードバック情報とを比較するための決定デバイスが含まれている。エネルギー伝送器は、伝送されるエネルギーを得られた結合係数に応答して調整することができる。
【０１８７】
非侵襲動作を可能にするべく、装置を動作させるためのエネルギーを無線伝達することについては上で既に説明したが、図３８を参照すると、ワイヤ拘束エネルギーを使用して装置を動作させることも可能であることが理解されよう。図３８はこのような一例を示したもので、体外スイッチ３２６は、体外エネルギー源３０４ａと、装置１０を動作させる電動機３０７などの動作デバイスとの間に相互接続されている。体外制御ユニット３０４ｂは、装置１０を適切に動作させるために体外スイッチ３２６の動作を制御している。
【０１８８】
図３９は、異なる実施形態を示したもので、受け取られるエネルギーを如何にして装置１０に供給することができるか、また、受け取られたエネルギーを装置１０が如何にして使用することができるかを示している。図３７の例と同様、体内エネルギー受信器３０２は、伝送制御ユニット３０４ｂによって制御される体外エネルギー源３０４ａから無線エネルギーＥを受け取る。体内エネルギー受信器３０２は、図のダッシュ線の枠「定電圧」で示されている、装置１０に一定の電圧のエネルギーを供給するための定電圧回路を備えることができる。体内エネルギー受信器３０２は、さらに、図のダッシュ線の枠「定電流」で示されている、装置１０に一定の電流のエネルギーを供給するための定電流回路を備えることができる。
【０１８９】
装置１０は、モータ、ポンプ、拘束デバイス、またはその電気動作のためのエネルギーを必要とする任意の他の医療機器であってもよいエネルギー消費部分１０ａを備えている。装置１０は、さらに、体内エネルギー受信器３０２から供給されるエネルギーを貯蔵するためのエネルギー貯蔵デバイス１０ｂを備えることができる。したがって供給されたエネルギーは、エネルギー消費部分１０ａがそれを直接消費することも、あるいはエネルギー貯蔵デバイス１０ｂがそれを貯蔵することも可能であり、また、供給されたエネルギーの一部を消費し、一部を貯蔵することも可能である。装置１０は、さらに、体内エネルギー受信器３０２から供給されるエネルギーを安定化させるためのエネルギー安定化ユニット１０ｃを備えることができる。したがって、場合によっては消費または貯蔵に先立ってエネルギーを安定化させる必要がある変動方式でエネルギーを供給することができる。
【０１９０】
体内エネルギー受信器３０２から供給されるエネルギーは、さらに、装置１０による消費および／または貯蔵に先立って、装置１０の外部に配置された個別のエネルギー安定化ユニット３２８によって蓄積および／または安定化させることができる。別法としては、エネルギー安定化ユニット３２８は、体内エネルギー受信器３０２の中に統合することも可能である。いずれの場合においても、エネルギー安定化ユニット３２８は、定電圧回路および／または定電流回路を備えることができる。
【０１９１】
図３７および図３９は、図に示されている様々な機能コンポーネントおよびエレメントを互いに配置し、かつ、接続することができる方法に関するいくつかの可能な非制限実施態様オプションを示したものであることに留意されたい。しかしながら、本発明の範囲内で多くの変形形態および変更態様を加えることができることは当業者には容易に認識されよう。
【０１９２】
図４０は、無線エネルギーの伝送を制御するためのシステム、またはエネルギー・バランス制御システムに対して提案されている複数の設計のうちの１つのエネルギー・バランス測定回路を概略的に示したものである。回路は、２．５Ｖを中心とする、エネルギー・アンバランスと比例関係にある出力信号を有している。この信号の微分は、値が大きくなっているのか、小さくなっているのかを示しており、また、このような変化が生じる速さを示している。受け取ったエネルギーの量が装置の埋没コンポーネントによって使用されるエネルギーより少ない場合、より多くのエネルギーが伝達され、したがってエネルギー源の中に充電される。回路からの出力信号は、典型的にはＡ／Ｄ変換器に供給され、ディジタル・フォーマットに変換される。次に、このディジタル情報を体外エネルギー伝送デバイスに送ることができ、それにより体外エネルギー伝送デバイスは、伝送されるエネルギーのレベルを調節することができる。もう１つの可能性は、エネルギー・バランス・レベルを特定の最大閾値および最小閾値と比較し、バランスが最大／最小窓から外れている場合、体外エネルギー伝送デバイスに情報を送る比較器を使用している完全なアナログ・システムを有することである。
【０１９３】
図４０の略図は、本発明の装置の埋没エネルギー・コンポーネントに誘導エネルギー伝達を使用して患者の身体の外部からエネルギーを伝達するシステムのための回路実施態様を示したものである。誘導エネルギー伝達システムには、通常、体外伝送コイルおよび体内受取りコイルが使用されている。受取りコイルＬ１は略図２３の中に含まれているが、システムの伝送部分は除外されている。
【０１９４】
エネルギー・バランスの一般概念の実施態様、および情報が体外エネルギー伝送器に伝送される方法は、当然、多くの異なる方法で実施することができる。情報を評価し、かつ、伝送する図２０の略図および上で説明した方法は、単に制御システムを実施するための方法の例と見なすべきである。
【０１９５】
回路詳細
図４０の記号Ｙ１、Ｙ２、Ｙ３、等々は、回路内における試験ポイントを記号で表したものである。線図中のコンポーネントおよびそれらの個々の値は、この特定の実施態様で動作する値であり、当然、可能設計解決法の無限の数のうちの１つにすぎない。
【０１９６】
回路に電力を供給するためのエネルギーは、エネルギー受取りコイルＬ１が受け取る。埋没コンポーネントへのエネルギーは、この特定の事例では、２５ｋＨｚの周波数で伝送される。エネルギー・バランス出力信号は、試験ポイントＹ１に存在している。
【０１９７】
システムの上記様々な実施形態は、多くの異なる方法で組み合わせることができることは当業者には認識されよう。例えば、図２３の電気スイッチ３０６は、図２６〜３２の実施形態のうちの任意の実施形態に組み込むことができ、図２６の油圧バルブ・シフト・デバイス３１４は、図２５の実施形態に組み込むことができ、また、歯車箱３２４は、図２４の実施形態に組み込むことができる。スイッチは、単純に、任意の電子回路またはコンポーネントを意味することも可能であることに注視されたい。
【０１９８】
図３７、３９および４０に関連して説明した実施形態は、電気で動作させることができる装置の埋没エネルギー消費構成要素への無線エネルギーの伝送を制御するための方法およびシステムを識別している。このような方法およびシステムについては、以下で、一般的な形で定義されている。
【０１９９】
したがって、上で説明した装置の埋没エネルギー消費構成要素に供給される無線エネルギーの伝送を制御するための方法が提供される。無線エネルギーＥは、患者の外部に配置されている体外エネルギー源から伝送され、患者の内部に配置されている体内エネルギー受信器によって受け取られる。体内エネルギー受信器は、装置の埋没エネルギー消費構成要素に接続されており、受け取ったエネルギーをそれらに直接または間接的に供給している。体内エネルギー受信器が受け取るエネルギーと装置のために使用されるエネルギーの間のエネルギー・バランスが決定される。次に、決定されたエネルギー・バランスに基づいて、体外エネルギー源からの無線エネルギーＥの伝送が制御される。
【０２００】
無線エネルギーは、体外エネルギー源の一次コイルから体内エネルギー受信器の二次コイルへ誘導によって伝送することができる。エネルギー・バランスの変化を検出し、検出されたエネルギー・バランスの変化に基づいて無線エネルギーの伝送を制御することができる。また、体内エネルギー受信器が受け取るエネルギーと、医療デバイスのために使用されるエネルギーの差を検出し、検出されたエネルギー差に基づいて無線エネルギーの伝送を制御することも可能である。
【０２０１】
エネルギー伝送を制御する場合に、検出されたエネルギー・バランスの変化が、エネルギー・バランスが増加していることをほのめかしている場合、伝送される無線エネルギーの量を少なくすることができ、あるいはその逆の場合も同様である。エネルギー伝送の減／増は、さらに、検出される変化率に対応させることも可能である。
【０２０２】
さらに、検出されたエネルギー差が、受け取ったエネルギーの方が使用されるエネルギーより多いことをほのめかしている場合、伝送される無線エネルギーの量を少なくすることができ、あるいはその逆の場合も同様である。この場合、エネルギー伝送の減／増は、検出されるエネルギー差の大きさに対応させることができる。
【０２０３】
上で言及したように、医療デバイスのために使用されるエネルギーは、医療デバイスを動作させるために消費することができ、および／または医療デバイスの少なくとも１つのエネルギー貯蔵デバイスに貯蔵することができる。
【０２０４】
医療デバイスの電気パラメータおよび／または物理パラメータ、および／または患者の身体パラメータが決定されると、消費および貯蔵のために、前記パラメータに基づいて決定される時間単位当たりの伝送速度に従ってエネルギーを伝送することができる。また、前記パラメータに基づいて、伝送されるエネルギーの総量を決定することも可能である。
【０２０５】
体内エネルギー受信器が受け取るエネルギーの総量と、消費および／または貯蔵されるエネルギーの総量の差が検出され、かつ、検出された差が、前記エネルギー・バランスに関連する少なくとも１つの測定電気パラメータの時間積分に関連付けられると、エネルギー・バランスに関連するモニタ電圧および／または電流に対する積分を決定することができる。
【０２０６】
消費および／または貯蔵されるエネルギーの量に関連する測定電気パラメータの時間に対する微分が決定されると、エネルギー・バランスに関連するモニタ電圧および／または電流に対する微分を決定することができる。
【０２０７】
体外エネルギー源からの無線エネルギーの伝送は、無線エネルギーを伝送するための電気パルスであって、前縁および後縁を有する電気パルスを第１の電気回路から体外エネルギー源に印加し、電気パルスの連続する前縁と後縁の間の第１の時間間隔の長さ、および／または電気パルスの連続する後縁と前縁の間の第２の時間間隔の長さを変化させ、かつ、無線エネルギーを伝送することによって制御することができ、伝送されるエネルギーは、電力が変化した電気パルスから生成され、電力の変化は、第１および／または第２の時間間隔の長さで決まる。
【０２０８】
その場合、第１および／または第２の時間間隔を変化させる際の電気パルスの周波数は、実質的に一定であってもよい。電気パルスを印加する場合、電気パルスは、第１および／または第２の時間間隔の変化を除き、不変の状態を維持することができる。第１および／または第２の時間間隔を変化させる際の電気パルスの振幅は、実質的に一定であってもよい。さらに、電気パルスは、電気パルスの連続する前縁と後縁の間の第１の時間間隔の長さを変化させるだけで変化させることができる。
【０２０９】
１列の複数の電気パルスを並べて供給することができ、パルスの列を印加する場合、列は、そのパルス列の最初に第１の電気パルスを有し、また、そのパルス列の最後に第２の電気パルスを有し、複数のパルス列を並べて供給することができ、連続する、第１のパルス列の第２の電気パルスの後縁と、第２のパルス列の第１の電気パルスの前縁との間の第２の時間間隔の長さが変化する。
【０２１０】
電気パルスを印加する場合、電気パルスは、実質的に一定の電流および実質的に一定の電圧を有することができる。また、電気パルスは、実質的に一定の電流および実質的に一定の電圧を有することも可能である。さらに、電気パルスは、実質的に一定の周波数を有することも可能である。パルス列内の電気パルスも同じく実質的に一定の周波数を有することができる。
【０２１１】
第１の電気回路および体外エネルギー源によって形成される回路は、第１の特性時間期間すなわち第１の時定数を有することができ、また、事実上、伝送されるエネルギーを変化させる場合、このような周波数時間期間は、第１の特性時間期間すなわち時定数以内にすることができる。
【０２１２】
したがって上で説明した装置を備えたシステムは、同じく、装置の埋没エネルギー消費構成要素に供給される無線エネルギーの伝送を制御するために提供される。その最も広義の意味では、システムは、エネルギー伝送デバイスからの無線エネルギーの伝送を制御するための制御デバイス、および伝送された無線エネルギーを受け取るための埋没可能体内エネルギー受信器を備えており、体内エネルギー受信器は、装置の埋没可能エネルギー消費構成要素に接続されており、受け取ったエネルギーをそれらに直接または間接的に供給している。システムは、さらに、体内エネルギー受信器が受け取るエネルギーと、装置の埋没可能エネルギー消費構成要素のために使用されるエネルギーの間のエネルギー・バランスを決定するように適合された決定デバイスを備えており、制御デバイスは、決定デバイスによって決定されるエネルギー・バランスに基づいて、体外エネルギー伝送デバイスからの無線エネルギーの伝送を制御する。
【０２１３】
システムは、さらに、次のうちの任意の内容を含むことができる。
−  体外エネルギー源内の一次コイルであって、体内エネルギー受信器内の二次コイルに誘導によって無線エネルギーを伝送するように適合された一次コイル。
−  決定デバイスは、エネルギー・バランスの変化を検出するように適合されており、制御デバイスは、検出されたエネルギー・バランスの変化に基づいて無線エネルギーの伝送を制御する。
−  決定デバイスは、体内エネルギー受信器が受け取るエネルギーと、装置の埋没可能エネルギー消費構成要素のために使用されるエネルギーの差を検出するように適合されており、制御デバイスは、検出されたエネルギー差に基づいて無線エネルギーの伝送を制御する。
−  制御デバイスは、検出されたエネルギー・バランスの変化が、エネルギー・バランスが増加していることをほのめかしている場合、伝送される無線エネルギーの量が少なくなるように体外エネルギー伝送デバイスを制御し、あるいはその逆の場合も同様であり、エネルギー伝送の減／増は、検出される変化率に対応している。
−  制御デバイスは、検出されたエネルギー差が、受け取ったエネルギーの方が使用されるエネルギーより多いことをほのめかしている場合、伝送される無線エネルギーの量が少なくなるように体外エネルギー伝送デバイスを制御し、あるいはその逆の場合も同様であり、エネルギー伝送の減／増は、前記検出されるエネルギー差の大きさに対応している。
−  装置のために使用されるエネルギーは、装置を動作させるために消費され、および／または装置の少なくとも１つのエネルギー貯蔵デバイスに貯蔵される。
−  装置の電気パラメータおよび／または物理パラメータ、および／または患者の身体パラメータが決定されると、エネルギー伝送デバイスは、消費および貯蔵のために、前記パラメータに基づいて決定デバイスによって決定される時間単位当たりの伝送速度に従ってエネルギーを伝送する。また、決定デバイスは、前記パラメータに基づいて、伝送されるエネルギーの総量を決定する。
−  体内エネルギー受信器が受け取るエネルギーの総量と、消費および／または貯蔵されるエネルギーの総量の差が検出され、かつ、検出された差が、エネルギー・バランスに関連する少なくとも１つの測定電気パラメータの時間積分に関連付けられると、決定デバイスは、エネルギー・バランスに関連するモニタ電圧および／または電流に対する積分を決定する。
−  消費および／または貯蔵されるエネルギーの量に関連する測定電気パラメータの時間に対する微分が決定されると、決定デバイスは、エネルギー・バランスに関連するモニタ電圧および／または電流に対する微分を決定する。
−  エネルギー伝送デバイスは、人体の外部に配置されるコイルを備えており、また、無線エネルギーを伝送するために電気パルスを使用して体外コイルに電力を供給するための電気回路が提供される。電気パルスは前縁および後縁を有しており、電気回路は、伝送される無線エネルギーの電力を変化させるために、電気パルスの連続する前縁と後縁の間の第１の時間間隔および／または電気パルスの連続する後縁と前縁の間の第２の時間間隔を変化させるように適合されている。したがって、伝送される無線エネルギーを受け取るエネルギー受信器は、変化した電力を有している。
−  電気回路は電気パルスを引き渡すように適合されており、それにより第１および／または第２の時間間隔の変化を除いて不変の状態が維持される。
−  電気回路は時定数を有しており、また、第１および第２の時間間隔を第１の時定数の範囲内でのみ変化させるように適合されており、したがって第１および／または第２の時間間隔の長さが変化すると、コイルを介して伝送される電力が変化する。
−  電気回路は、電気パルスの連続する前縁と後縁の間の第１の時間間隔の長さを変化させるだけで変化する電気パルスを引き渡すように適合されている。
−  電気回路は、１列の複数の電気パルスを並べて供給するように適合されており、前記列は、そのパルス列の最初に第１の電気パルスを有し、また、そのパルス列の最後に第２の電気パルスを有している。
−  連続する、第１のパルス列の第２の電気パルスの後縁と、第２のパルス列の第１の電気パルスの前縁との間の第２の時間間隔の長さが第１の電子回路によって変化する。
−  電気回路は、実質的に一定の高さおよび／または振幅および／または強度および／または電圧および／または電流および／または周波数を有するパルスとして電気パルスを提供するように適合されている。
−  電気回路は時定数を有しており、また、第１および第２の時間間隔を第１の時定数の範囲内でのみ変化させるように適合されており、したがって第１および／または第２の時間間隔の長さが変化すると、第１のコイルを介して伝送される電力が変化する。
−  電気回路は、第１および／または第２の時間間隔の長さが第１の時定数を含む範囲内、または第１の時定数の大きさと比較すると比較的第１の時定数の近くに位置している範囲内でのみ変化する電気パルスを提供するように適合されている。
【０２１４】
図４１〜４４は、本発明による埋没装置に油圧または空気圧によってパワーを供給する４つの異なる方法をより詳細なブロック図で示したものである。
【０２１５】
図４１は、上で説明したシステムを示したものである。システムは埋没装置１００を備えており、さらに、個別の調整リザーバ１０１３、１方向ポンプ１００９および交互バルブ１０１４を備えている。
【０２１６】
図４２は、装置１０および流体リザーバ１０１３を示したものである。調整リザーバの壁を移動させるか、あるいは任意の他の異なる方法で調整リザーバの大きさを変化させることにより、弁を全く必要とすることなく装置の調節を実施することができ、リザーバ壁を移動させるだけでいつでも流体を自由に通過させることができる。
【０２１７】
図４３は、装置１０、２方向ポンプ１００９および調整リザーバ１０１３を示したものである。
【０２１８】
図４４は、第２の密閉システムを制御する第１の密閉システムを備えた反転サーボ・システムのブロック図を示したものである。サーボ・システムは、調整リザーバ１０１３およびサーボ・リザーバ１０５０を備えている。サーボ・リザーバ１０５０は、機械的相互接続１０５４を介して埋没装置１００を機械的に制御している。装置は膨張可能／収縮可能空洞を有している。この空洞は、装置１０と流動的接続しているより大きい調節可能リザーバ１０５２から油圧流体を供給することによって膨張または収縮することが好ましい。別法としては、空洞には、サーボ・リザーバ１０５０の制御下で圧縮および膨張させることができる圧縮性ガスが含まれている。サーボ・リザーバ１０５０は、装置自体の一部であってもよい。
【０２１９】
一実施形態では、調整リザーバ は、患者の皮膚の下の皮下に配置され、その外部表面を指で押すことによって動作する。図４５ａ〜ｃはこのシステムを示したものである。図４５ａに示されている可撓性皮下調整リザーバ１０１３は、コンジット１０１１によってバルジ形サーボ・リザーバ１０５０に接続されている。このベロー形サーボ・リザーバ１０５０は、可撓性装置１０の中に含まれている。図４５ａに示されている状態では、サーボ・リザーバ１０５０には最少量の流体が含まれており、流体のほとんどは調整リザーバ１０１３の中に存在している。サーボ・リザーバ１０５０と装置１０の間の機械的相互接続のため、装置１００の外部形状が収縮する、つまり体積がその最大体積より小さくなる。図のダッシュ線は、この最大体積を示している。
【０２２０】
図４５ｂは、使用者、例えば体内に装置が埋没された患者が調整リザーバ１０１３を押し、したがって調整リザーバ１０１３の中に含まれている流体がコンジット１０１１を通って流れ、サーボ・リザーバ１０５０に流入している状態を示したもので、サーボ・リザーバ１０５０はその形状がベロー形であるため、縦方向に膨張している。この膨張によって延いては装置１００が膨張し、したがって装置１００の体積が最大になり、それにより装置１００と接触している胃壁（図示せず）が伸張する。
【０２２１】
調整リザーバ１０１３は、圧縮後もその形状を維持するための手段１０１３ａを備えていることが好ましい。したがって、図に概略的に示されているこの手段は、同じく使用者が調整リザーバを開放しても装置１００を伸張した位置に維持することができる。この方法によれば、調整リザーバは、本質的にシステムのためのオン／オフ・スイッチとして動作する。
【０２２２】
次に、図２６および２７ａ〜ｃを参照して、油圧動作または空気圧動作の一代替実施形態について説明する。図４６に示されているブロック図は、第２の密閉システムを制御する第１の密閉システムを備えている。第１のシステムは、調整リザーバ１０１３およびサーボ・リザーバ１０５０を備えている。サーボ・リザーバ１０５０は、より大きい調節可能リザーバ１０５２を機械的相互接続１０５４を介して機械的に制御している。膨張可能／収縮可能空洞を有する埋没装置１００は、装置１０と流動的接続しているより大きい調節可能リザーバ１０５２からの油圧流体の供給によって、より大きい調節可能リザーバ１０５２によって制御されている。
【０２２３】
次に、図４７ａ〜ｃを参照して、この実施形態の一例について説明する。上記実施形態の場合と同様、調整リザーバは、患者の皮膚の下の皮下に配置され、その外部表面を指で押すことによって動作する。調整リザーバ１０１３は、コンジット１０１１によってベロー形サーボ・リザーバ１０５０と流動的接続している。図３１ａに示されている第１の密閉システム１０１３、１０１１、１０５０の場合、サーボ・リザーバ１０５０には最少量の流体が含まれており、流体のほとんどは調整リザーバ１０１３の中に存在している。
【０２２４】
サーボ・リザーバ１０５０は、より大きい調節可能リザーバ１０５２に機械的に接続されており、このより大きい調節可能リザーバ１０５２は、この例では同じくベロー形を有しているが、その直径はサーボ・リザーバ１０５０の直径より大きい。より大きい調節可能リザーバ１０５２は装置１０と流動的接続している。これは、使用者が調整リザーバ１０１３を押すと、それにより流体が調整リザーバ１０１３からサーボ・リザーバ１０５０へ変位し、サーボ・リザーバ１０５０が膨張して、より大きい調節可能リザーバ１０５２から装置１０へ、より大量の流体が変位することを意味している。言い換えると、この反転サーボの場合、調整リザーバ内の微小体積がより大きい力で圧縮され、それにより、面積単位当たりのより小さい力でより広い総面積の運動が生成される。
【０２２５】
図４５ａ〜ｃを参照して上で説明した上記実施形態の場合と同様、調整リザーバ１０１３は、圧縮後もその形状を維持するための手段１０１３ａを備えていることが好ましい。したがって、図に概略的に示されているこの手段は、同じく使用者が調整リザーバを開放しても装置１００を伸張した位置に維持することができる。この方法によれば、調整リザーバは、本質的にシステムのためのオン／オフ・スイッチとして動作する。
【０２２６】
図４８は、本発明の一システムを示したもので、患者の皮膚が「Ｓ」で示され、本発明の装置３０が患者の中「体内」に埋没され、また、患者の外側「体外」の他の詳細が示されている。
【０２２７】
装置３０以外に、埋没機器は、上で説明したエネルギー変換デバイス３０２、電池１０２２および代替または補足としてアキュムレータ１０１６を備えており、エネルギー変換デバイスおよび電池／アキュムレータは、いずれも制御デバイス１０１５によって制御されている。
【０２２８】
「外部機器」は、恐らくは２つの部分、つまりデバイス３０２にエネルギーを伝送し／恐らくはデバイス３０２からエネルギーを受け取るための伝送器またはトランシーバ、および伝送器またはトランシーバと共に１つの物理ユニットに統合することができる遠隔制御装置Ｉを備えているものとして示されている遠隔制御装置を備えている。
【０２２９】
また、本発明によれば、以下の方法が開示される。
【０２３０】
Ａ．本発明の弁を腹腔鏡胸郭手法によって患者の心臓または血管の中に外科的に配置する方法であって、
−  患者の身体の胸郭の中に針または管様器具を挿入するステップと、
−  胸郭にガスを充填し、それにより胸腔を膨張させるために針または管様器具を使用するステップと、
−  患者の身体の中に少なくとも２つの腹腔鏡トロカールを配置するステップと、
−  複数の腹腔鏡トロカールのうちの１つを介して胸郭の中にカメラを挿入するステップと、
−  前記少なくとも２つの腹腔鏡トロカールのうちの１つを介して少なくとも１つの切開器具を挿入し、かつ、患者の意図する配置領域を切開するステップと、
−  胸郭内の血液の流れの任意の部分に弁を配置するステップと、
−  以下の方法ステップのうちの少なくとも１つを実行するために、弁に電力を供給するための埋没エネルギー受信器またはエネルギー源を配置し、かつ、接続するステップと、
−  弁を少なくとも部分的に閉じるステップおよび少なくとも部分的に開くステップと
を含む方法。
【０２３１】
Ｂ．本発明の弁を患者の心臓または血管の中に外科的に配置するための手術方法であって、
−  患者の皮膚を切断するステップと、
−  胸腔を開くステップと、
−  ヒト患者の心臓または大動脈内の血液の流れの内側、あるいは肺動脈の内側の弁を配置する配置領域を切開するステップと、
−  胸郭内の血液の流れの任意の部分の配置領域に弁を配置するステップと、
−  以下の方法ステップのうちの少なくとも１つを実行するために、弁に電力を供給するための埋没エネルギー受信器またはエネルギー源を配置し、かつ、接続するステップと、
−  弁を少なくとも部分的に閉じるステップおよび少なくとも部分的に開くステップと
を含む方法。
【０２３２】
Ｃ．本発明の弁を腹腔鏡腹腔手法によって患者の心臓または血管の中に外科的に配置する方法であって、
−  患者の身体の腹部に針または管様器具を挿入するステップと、
−  胸郭にガスを充填し、それにより腹腔を膨張させるために針または管様器具を使用するステップと、
−  患者の腹部に少なくとも２つの腹腔鏡トロカールを配置するステップと、
−  複数の腹腔鏡トロカールのうちの１つを介して腹部にカメラを挿入するステップと、
−  前記少なくとも２つの腹腔鏡トロカールのうちの１つを介して少なくとも１つの切開器具を挿入するステップと、
−  隔膜筋を切開し、隔膜筋の中に開孔を生成するステップと、
−  前記開孔を介して患者の意図する配置領域を切開するステップと、
−  胸郭内の血液の流れの任意の部分に弁を配置するステップと、
−  以下の方法ステップのうちの少なくとも１つを実行するために、弁に電力を供給するための埋没エネルギー受信器またはエネルギー源を配置し、かつ、接続するステップと、
−  弁を少なくとも部分的に閉じるステップおよび少なくとも部分的に開くステップと
を含む方法。
【０２３３】
Ｄ．本発明の弁を患者の心臓または血管の中に外科的に配置するための手術方法であって、
−  患者の皮膚を切断するステップと、
−  腹腔を開くステップと、
−  隔膜筋を切開し、隔膜筋の中に開孔を生成するステップと、
−  前記開孔を介して、ヒト患者の心臓または大動脈内の血液の流れの内側、あるいは肺動脈の内側の弁を配置する配置領域を切開するステップと、
−  配置領域に弁を配置するステップと、
−  以下の方法ステップのうちの少なくとも１つを実行するために、弁に電力を供給するための埋没エネルギー受信器またはエネルギー源を配置し、かつ、接続するステップと、
−  弁を少なくとも部分的に閉じるステップおよび少なくとも部分的に開くステップと
を含む方法。
【０２３４】
Ｅ．本発明の弁を鼠径部キーホール外科手法によって患者の心臓または血管の中に外科的に配置するための手術方法であって、
−  患者の皮膚を切断するステップと、
−  患者の身体の鼠径部領域に針または管様器具を挿入するステップと、
−  空洞にガスを充填し、それにより空洞を膨張させるために、針または管様器具を使用するステップと、
−  患者の空洞に少なくとも２つの腹腔鏡トロカールを配置するステップと、
−  複数のトロカールのうちの１つを介して空洞にカメラを挿入するステップと、
−  前記少なくとも２つのトロカールのうちの１つを介して少なくとも１つの切開器具を挿入するステップと、
−  大腿動脈の領域を切開するステップと、
−  患者の身体の大腿動脈に管様器具を挿入するステップと、
−  大腿動脈に前記弁を挿入するステップと、
−  前記弁を大腿動脈を介して患者の大動脈または心臓まで導くために前記器具を使用するステップと、
−  血管または心臓の内側で弁を開放するステップと、
−  血管または心臓の中に前記弁を配置するステップと、
−  以下の方法ステップのうちの少なくとも１つを実行するために、弁に電力を供給するための埋没エネルギー受信器またはエネルギー源を配置し、かつ、接続するステップと、
−  弁を少なくとも部分的に閉じるステップおよび少なくとも部分的に開くステップと
を含む方法。
【０２３５】
Ｆ．本発明の弁を鼠径部手法によって患者の心臓または血管の中に外科的に配置するための手術方法であって、
−  患者の皮膚を切断するステップと、
−  鼠径部領域を切開するステップと、
−  大腿動脈の領域を切開するステップと、
−  患者の身体の大腿動脈に管様器具を挿入するステップと、
−  前記回転体を大腿動脈および大動脈を介して血管または心臓まで導くために前記器具を使用するステップと、
−  心臓または血管の内側で弁を開放するステップと、
−  血管または心臓の中に前記弁を配置するステップと、
−  以下の方法ステップのうちの少なくとも１つを実行するために、弁に電力を供給するための埋没エネルギー受信器またはエネルギー源を配置し、かつ、接続するステップと、
−  弁を少なくとも部分的に閉じるステップおよび少なくとも部分的に開くステップと
を含む方法。
【０２３６】
Ｇ．項目Ａ〜Ｆのうちの任意の項目による本発明の一実施形態では、弁を配置するステップには、さらに、
−  患者の血管の血液の流れの内側、心臓または大動脈の内側、あるいは肺動脈の内側の配置領域における弁の運動を少なくとも部分的に駆動するための駆動ユニットを配置するステップと、
−  前記弁の運動を生じさせるために前記駆動ユニットから前記弁にエネルギーを供給するステップ
が含まれている。
【０２３７】
Ｈ．項目Ａ〜Ｆのうちの任意の項目による本発明の一実施形態では、弁を配置するステップには、さらに、
−  患者の血管の血液の流れの外側、心臓または大動脈の外側、あるいは肺動脈の外側の配置領域における弁の運動を少なくとも部分的に駆動するための駆動ユニットを配置するステップであって、前記弁の外側に前記駆動ユニットを配置するステップと、
−  前記弁の運動を生じさせるために前記駆動ユニットから前記弁にエネルギーを供給するステップ
が含まれている。
【０２３８】
Ｉ．項目ＩまたはＨによる本発明の一実施形態では、前記弁の運動を生じさせるために前記駆動ユニットから前記弁にエネルギーを供給するステップには、さらに、
−  前記弁の運動を生じさせるために前記駆動ユニットから前記弁に無線エネルギーまたは磁気エネルギーを供給するステップ
が含まれている。
【０２３９】
Ｊ．項目Ｇ〜Ｉのうちの任意の項目による本発明の一実施形態では、この方法には、さらに、
−  前記駆動ユニットに電力を供給するために、駆動ユニットにエネルギー受信器またはエネルギー源を接続するステップ
が含まれている。
【０２４０】
Ｋ．血液の流れの外側に配置される弁の部分のための項目Ａ〜ＤおよびＨのうちの任意の項目による本発明の一実施形態では、血液の流れの内側に配置される弁の部分のための請求項Ｅ〜Ｇのうちの１つまたは複数による方法が組み合わされる。
【０２４１】
Ｌ．項目Ｊによる本発明の一実施形態では、血液の流れの外側に配置される前記駆動ユニットは固定子を備えており、また、血液の流れの内側に配置される弁の部分は回転子を備えており、前記固定子は、前記駆動ユニットの少なくとも一部の回転運動を生じさせるために、血液の流れの内側に配置される弁の前記部分に無線エネルギーを供給する。
【０２４２】
Ｍ．項目Ｌによる本発明の一実施形態では、駆動ユニットは、さらに、血液の流れの外側に配置されるように適合された両方の前記回転子を備えており、前記回転子は、血液の流れの内側に配置される弁の少なくとも一部を回転エネルギーを使用して駆動するための磁気カップリングを備えており、この方法には、さらに、
−  配置領域に磁気カップリングを含んだ前記弁の外側に前記固定子および回転子を配置するステップであって、前記回転子が、血液の流れの内側に配置される前記弁に磁気的に接続するように適合された前記磁気カップリングを備えているステップと、
−  前記回転子を回転させ、それにより前記弁を回転させるために前記固定子にエネルギーを供給するステップと、それにより、
−  磁気カップリングを介して前記弁の回転運動を生じさせるステップ
が含まれている。
【０２４３】
Ｎ．項目Ａ〜Ｍのうちの任意の項目による本発明の一実施形態では、開くステップは、エネルギー受信器またはエネルギー源を腹部に配置するために、横隔膜を介して腹部から実施される。
【０２４４】
Ｏ．項目Ｃ、ＤおよびＮのうちの任意の項目による本発明の一実施形態では、前記開くステップは、横隔膜内の、心膜が横隔膜に取り付けられる部位で実施される。
【０２４５】
Ｐ．項目Ａ〜Ｏのうちの任意の項目による本発明の一実施形態では、弁または駆動ユニットには、エネルギーを非侵襲的に供給する体外エネルギー源からのエネルギーが直接または間接的に使用されており、したがって患者の皮膚に全く侵入することなく弁または駆動ユニットに電力が供給される。
【０２４６】
Ｑ．項目Ａ〜Ｈのうちの任意の項目による本発明の一実施形態では、前記弁または駆動ユニットは、ケーブルを介して体内エネルギー源に接続され、配置方法には、さらに、
−  切開し、かつ、弁または駆動ユニットに接続されたワイヤを心臓の右心房に配置し、さらには静脈血管系に到るまで引き延ばすステップと、
−  鎖骨下静脈中、頚静脈中または上腕静脈中などの皮下領域またはその近傍で静脈血管系から取り出すステップと、
−  皮下領域またはその近傍、あるいは胸郭または腹部に体内エネルギー源を配置するステップと、
−  体外エネルギー源からエネルギーを非侵襲的に供給するステップであって、患者の皮膚に全く侵入することなく、弁または駆動ユニットに間接的または直接的に電力を供給するための体内エネルギー源に電力が供給されるステップ
が含まれている。
【０２４７】
Ｒ．項目Ａ〜Ｈのうちの任意の項目による本発明の一実施形態では、配置方法には、さらに、
−  電極を心臓の右心房または心室に配置するステップと、
−  心臓の右心房を介して電極までワイヤを配置し、さらには静脈血管系に到るまで引き延ばすステップと、
−  鎖骨下静脈中、頚静脈中または上腕静脈中などの皮下領域またはその近傍で血管系から取り出すステップと、
−  皮下領域またはその近傍、あるいは胸郭または腹部に体内制御ユニットを配置するステップ
が含まれており、この方法には、さらに、
−  心臓の電気パルスまたは筋収縮に関連するセンサ入力を受け取るステップと、
−  心臓の収縮を制御するために前記電極からエネルギー・パルスを送信するステップと、
−  弁または駆動ユニットを調和的に働かせるステップ
のうちの少なくとも１つが含まれている。
【０２４８】
様々な実施形態における本発明の人工弁は、次のような特徴を備えている。
【０２４９】
Ａ．弁は、患者の身体内の腹腔鏡トロカールを通過するように適合されている。
【０２５０】
Ｂ．弁は、腹腔側から隔膜筋中の開孔を通過するように適合されている。
【０２５１】
Ｃ．弁は、大腿動脈の中に挿入されるように適合されており、さらに、心臓または血管の内側に開放されるように適合されている。
【０２５２】
Ｄ．弁は、血管または心臓を含む血液の流れの内側に配置されるように適合された、弁の運動を少なくとも部分的に駆動するための駆動ユニットを備えている。
【０２５３】
Ｅ．弁は、血管または心臓を含む血液の流れの外側に配置されるように適合された、弁の運動を少なくとも部分的に駆動するための駆動ユニットを備えている。
【０２５４】
Ｆ．項目ＤまたはＥによる弁であって、前記駆動ユニットは、無線エネルギーまたは磁気エネルギーを供給するように適合されており、前記弁は、前記無線エネルギーまたは磁気エネルギーを受け取って前記弁の運動を生じさせるように適合されている。
【０２５５】
Ｇ．項目ＤまたはＥによる弁であって、前記駆動ユニットは、血液の流れ、血管または心臓の外側に配置されるように適合された固定子を備えており、また、さらに、血液の流れの内側に配置されるように適合された回転子を備えており、前記固定子は、血液の流れの内側に配置される回転子に無線エネルギーまたは磁石エネルギーを供給し、血液の流れの内側に配置される前記弁の少なくとも一部の運動を生じさせるように適合されている。
【０２５６】
Ｈ．項目ＤまたはＥによる弁であって、前記駆動ユニットは、血液の流れ、血管または心臓の外側に配置されるように適合された固定子および回転子を備えており、前記回転子は、血液の流れの内側に配置される弁の少なくとも一部を運動エネルギーを使用して駆動するための磁気カップリングを備えている。
【０２５７】
Ｉ．項目Ａの弁であって、エネルギー受信器またはエネルギー源は、腹部に配置されるように適合されている。
【０２５８】
Ｊ．項目ＤまたはＥの弁は、前記弁または駆動ユニットを体内エネルギー源に接続するように適合された電気配線を備えており、前記配線は、心臓の右心房の中を通過し、さらに静脈血管系に到るまで引き延ばされ、皮下領域またはその近傍で血管系から取り出されるように適合されており、前記体内エネルギー源は、皮下領域を介して前記配線に接続されるように適合されている。
【０２５９】
Ｋ．項目Ａの弁は、
−  体内制御ユニットと、
−  心臓の生理学的電気パルスまたは筋収縮を検知するセンサと
を備えており、
−  前記制御ユニットは、検知された情報に従って前記弁を制御する。
【０２６０】
Ｌ．項目Ｊの弁であって、前記体内エネルギー源は、心臓収縮を達成し、かつ、制御するために前記電極にエネルギー・パルスを伝送するように適合された体内制御ユニットを備えており、前記制御ユニットは、弁または駆動ユニットを調和的に働かせるように適合されている。
【符号の説明】
【０２６１】
１０，２０，３０  人工弁；  １２，３７  ケーシング；  
１１，２１，２２，３１，３２，３３  可動部分。
【図１】
0005580319.tif 000002
【図２ａ】
0005580319.tif 000003
【図２ｂ】
0005580319.tif 000004
【図３ａ】
0005580319.tif 000005
【図３ｂ】
0005580319.tif 000006
【図３ｃ】
0005580319.tif 000007
【図３ｄ】
0005580319.tif 000008
【図４ａ】
0005580319.tif 000009
【図４ｂ】
0005580319.tif 000010
【図４ｃ】
0005580319.tif 000011
【図４ｄ】
0005580319.tif 000012
【図４ｅ】
0005580319.tif 000013
【図５ａ】
0005580319.tif 000014
【図５ｂ】
0005580319.tif 000015
【図６ａ】
0005580319.tif 000016
【図６ｂ】
0005580319.tif 000017
【図７】
0005580319.tif 000018
【図８】
0005580319.tif 000019
【図９ａ】
0005580319.tif 000020
【図９ｂ】
0005580319.tif 000021
【図１０】
0005580319.tif 000022
【図１１】
0005580319.tif 000023
【図１２ａ】
0005580319.tif 000024
【図１２ｂ】
0005580319.tif 000025
【図１３】
0005580319.tif 000026
【図１４】
0005580319.tif 000027
【図１５】
0005580319.tif 000028
【図１６】
0005580319.tif 000029
【図１７ａ】
0005580319.tif 000030
【図１７ｂ】
0005580319.tif 000031
【図１８ａ】
0005580319.tif 000032
【図１８ｂ】
0005580319.tif 000033
【図１９ａ】
0005580319.tif 000034
【図１９ｂ】
0005580319.tif 000035
【図１９ｃ】
0005580319.tif 000036
【図１９ｄ】
0005580319.tif 000037
【図２０】
0005580319.tif 000038
【図２１】
0005580319.tif 000039
【図２２】
0005580319.tif 000040
【図２３】
0005580319.tif 000041
【図２４】
0005580319.tif 000042
【図２５】
0005580319.tif 000043
【図２６】
0005580319.tif 000044
【図２７】
0005580319.tif 000045
【図２８】
0005580319.tif 000046
【図２９】
0005580319.tif 000047
【図３０】
0005580319.tif 000048
【図３１】
0005580319.tif 000049
【図３２】
0005580319.tif 000050
【図３３】
0005580319.tif 000051
【図３４】
0005580319.tif 000052
【図３５】
0005580319.tif 000053
【図３６】
0005580319.tif 000054
【図３７】
0005580319.tif 000055
【図３８】
0005580319.tif 000056
【図３９】
0005580319.tif 000057
【図４０】
0005580319.tif 000058
【図４１】
0005580319.tif 000059
【図４２】
0005580319.tif 000060
【図４３】
0005580319.tif 000061
【図４４】
0005580319.tif 000062
【図４５】
0005580319.tif 000063
【図４５ａ】
0005580319.tif 000064
【図４５ｂ】
0005580319.tif 000065
【図４５ｃ】
0005580319.tif 000066
【図４６】
0005580319.tif 000067
【図４７ａ】
0005580319.tif 000068
【図４７ｂ】
0005580319.tif 000069
【図４７ｃ】
0005580319.tif 000070
【図４８】
0005580319.tif 000071
【図４９】
0005580319.tif 000072
【図５０】
0005580319.tif 000073
【図５１】
0005580319.tif 000074
【図５２】
0005580319.tif 000075
【図５３】
0005580319.tif 000076
【図５４】
0005580319.tif 000077
【図５５】
0005580319.tif 000078
【図５６】
0005580319.tif 000079
【図５７】
0005580319.tif 000080
【図５８】
0005580319.tif 000081
【図５９】
0005580319.tif 000082
【図６０】
0005580319.tif 000083
【図６１】
0005580319.tif 000084
【図６２】
0005580319.tif 000085
【図６３】
0005580319.tif 000086
【図６４】
0005580319.tif 000087