(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルの遠位端から展開する手術装置であって、
前記カテーテルを通って並進移動するように適合された制御ワイヤと動作可能に係合するループと、
中心軸の周囲に展開位置をそれぞれ有し、前記ループに隣接した折り畳み位置を有する半径方向に位置決め可能な複数の形状部材であって、
前記ループ及び前記展開位置にある前記形状部材は、バスケットのような捕捉構成要素を形成する、複数の形状部材と、
前記形状部材を前記展開位置に付勢する手段と、
前記形状部材を前記折り畳み位置に拘束する手段とを備え、
前記ループ及び前記形状部材は、前記カテーテルから部分的に展開して、前記カテーテル内に保持された前記形状部材を拘束する第１の位置を有し、
前記ループ及び前記形状部材は、前記カテーテルから完全に展開した第２の位置を有し、
前記第２の位置にある場合、前記形状部材を前記折り畳み位置に拘束する手段を解放する手段であって、それにより、前記第１の位置にある間に、複数の位置での焼灼のために前記ループに通電し、続けて、前記第２の位置に並進移動することができ、前記第２の位置において、前記形状部材を前記折り畳み位置から解放して、前記展開位置に移動させ、前記捕捉構成要素を形成することができる、解放する手段をさらに備え、
前記拘束する手段は前記ループの２箇所に配置されており、前記拘束する手段は、前記ループに配置されている場所において、前記形状部材の拘束を解放する、手術装置。
【請求項２】
前記形状部材を前記折り畳み位置に拘束する手段を解放する手段は、
第１の端部において制御ワイヤと接続され、遠位端において、前記形状部材を前記ループに保持する拘束する手段と接続される、解放部材を含み、
前記解放部材は、並進移動により、前記拘束する手段による前記形状部材の拘束を解放する、請求項１に記載の手術装置。
【請求項３】
前記形状部材が前記展開位置にある場合、前記ループは前記捕捉構成要素の口を形成する、請求項１に記載の手術装置。
【請求項４】
前記形状部材が前記展開位置にある場合、前記ループは前記捕捉構成要素の口を形成する、請求項２に記載の手術装置。
【請求項５】
前記形状部材を前記折り畳み位置に拘束する手段は、前記形状部材を囲む糸又は縫合材料等の可撓性部材である、請求項１に記載の手術装置。
【請求項６】
前記形状部材を前記折り畳み位置に拘束する手段は、前記形状部材を囲む糸又は縫合材料等の可撓性部材である、請求項２に記載の手術装置。
【請求項７】
前記形状部材を前記折り畳み位置に拘束する手段は、前記形状部材を囲む糸又は縫合材料等の可撓性部材である、請求項３に記載の手術装置。
【請求項８】
前記形状部材を前記折り畳み位置に拘束する手段は、前記形状部材を囲む糸又は縫合材料等の可撓性部材である、請求項４に記載の手術装置。
【請求項９】
前記ループは、絶縁されていない導電性材料で作られ、
それにより、前記ループは焼灼ループを画定すること
をさらに含む、請求項１に記載の手術装置。
【請求項１０】
前記ループは、絶縁されていない導電性材料で作られ、
それにより、前記ループは焼灼ループを画定すること
をさらに含む、請求項２に記載の手術装置。
【請求項１１】
前記ループは、絶縁されていない導電性材料で作られ、
それにより、前記ループは焼灼ループを画定すること
をさらに含む、請求項３に記載の手術装置。
【請求項１２】
前記ループは、絶縁されていない導電性材料で作られ、
それにより、前記ループは焼灼ループを画定すること
をさらに含む、請求項４に記載の手術装置。
【請求項１３】
前記ループは、絶縁されていない導電性材料で作られ、
それにより、前記ループは焼灼ループを画定すること
をさらに含む、請求項５に記載の手術装置。
【請求項１４】
前記ループは、絶縁されていない導電性材料で作られ、
それにより、前記ループは焼灼ループを画定すること
をさらに含む、請求項６に記載の手術装置。
【請求項１５】
前記ループは、絶縁されていない導電性材料で作られ、
それにより、前記ループは焼灼ループを画定すること
をさらに含む、請求項７に記載の手術装置。
【請求項１６】
前記ループは、絶縁されていない導電性材料で作られ、
それにより、前記ループは焼灼ループを画定すること
をさらに含む、請求項８に記載の手術装置。
【請求項１７】
カテーテルの遠位端から展開し、前記カテーテルを通って並進移動するように適合された制御ワイヤに動作可能に係合するループと、中心軸の周囲に半径方向に位置決めされて、捕捉構成要素を形成する展開位置をそれぞれ有すると共に、拘束手段により前記ループに隣接して保持された折り畳み位置をそれぞれ有する、半径方向において位置決め可能な複数の形状部材とを有する手術装置を形成する方法であって、
前記ループを形成すること、
前記ループを制御ワイヤに係合させること、
前記制御ワイヤから延びる中心軸の周囲に半径方向において位置決めされた展開位置を記憶した形状記憶材料を使用して半径方向において位置決め可能な前記複数の形状部材を形成すること、
前記形状部材を前記ループに隣接して前記折り畳み位置に回転させること、
前記形状部材を前記ループに隣接して保持する解放可能な拘束手段を利用すること、及び
解放具を前記解放可能な拘束手段に係合させること
前記拘束手段を、前記ループの２箇所に、その場所で前記形状部材の拘束を解放可能に、配置するすること、を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００７年７月１８日に出願された米国仮特許出願第６０／９６１，１８７合明細書の恩益を主張する２００８年３月７日に出願された米国特許出願第１２／０７４，８８５号明細書の一部継続出願であり、これら両出願をそのまま参照により本明細書に援用する。開示される装置は、手術に使用される採取装置に関する。特に、開示される装置は、体内体腔内で利用される拡張可能な手術器具の設計及び組立に関する。この装置は、退避位置で展開可能であり、退避位置にある間、焼灼器具を兼ねる捕捉バスケットを特徴とする。退避位置に保持されている間に同時に拡張するように付勢される装置は、複数の付勢部材の拘束が解放されると、捕捉構成要素を形成する。
【背景技術】
【０００２】
照明及びカメラレンズを端部（腹腔鏡）に有する管を利用して、臓器検査、異常チェック、又は侵襲性が最小の手術の実行を行う腹腔鏡手術又は同様の手術は、大きな切開を必要とする従来の外科的技法に対する望ましい代替である。同様にして、腸の内側に形成された結腸直腸ポリープを探して切除するために、胃腸病学での手術もそのような装置を利用する。
【０００３】
そのような手術は一般に、患者の体への小さな切開を通して、又は患者の体腔内に挿入される器具に隣接する小型カメラを利用する。そのような手術は、胆嚢等の特定の疾患のために組織を切除することを含む場合もあれば、検査及びテストのために組織サンプルが採取され、体から切除される予備的な性質のものである場合もある。ほんの少数のそのような手術としては、ポリープ切除、気管支鏡検査、十二指腸球部鏡検査、大腸鏡検査、十二指腸鏡検査、内視鏡検査、及び胃鏡検査が挙げられるが、これらに限定されない。腸の下部を通しての低侵襲性手術に使用される場合、カテーテル型の装置よりもむしろ、そのような装置は、内視鏡検査として、又は胃鏡検査、大腸鏡検査、Ｓ字結腸鏡検査、又は気管支鏡検査を含むが、これらに限定されない多くの他の特化バージョンとして特化もされる。これら種類の装置は一般に、共通の可撓性導管内で共線経路を辿るビデオ構成要素を有する。
【０００４】
患者の体内でのそのような手術に利用され、外科医が患者の外側の位置から手動で操作可能な手術装置は、広く普及しており、周知である。従来の手術では、外科医が利用する切除構成要素は、手術器具の遠位端に配置される。従来のポリープ切除手術では、内視鏡が患者の内部体腔内に挿入され、操作されて、ポリープ等の任意の異常組織腫瘍を探す。切除するポリープ等の組織がある場合、内視鏡の生検チャネル内の細長経路を通って延びるワイヤが、装置の遠位端に向かって並進移動して、ワイヤに接続された焼灼ループを内視鏡を通って延びる経路の遠位端から突出させる。次に、外科医は、映像ディスプレイを使用して、患者の外部からループ及び内視鏡を操作し、ループをポリープに係合させる。ワイヤはポリープの基底の周りに位置決めされ、その後、電流がループに流されて、その領域を切断して焼灼する。
【０００５】
確認できるように、そのような手術では、組織がサンプル採取又は手術の対象として切除される場合、外科医が、患者内に展開されている手術装置の遠位端にある対象組織を見られることが必須である。見ることは従来、レンズから、外科医が患者の体外から見る映像ディスプレイまでの光ファイバリンクを介して達成される。
【０００６】
外科医の視野の妨げの回避は、ポリープ切除等の小さな組織サンプルを切除中の場合に特に重要であり、その理由は、切除中のポリープが小さく、見逃しやすいためである。さらに、組織サンプルの切除後、切除された組織サンプルを見つけ、採取構成要素を使用して採取しなければならない。
【０００７】
不都合なことに、このための従来の捕捉装置は、網又は細かいメッシュの網として形成される。メッシュは、特に腸等の体腔の小さな空間内において、カメラの視野を遮ることにより、視野をひどく損なう恐れがある。さらに、そのような装置の相互接続メッシュは、電気を通すか、又は電気を通す危険性を呈し、組み合わせて係蹄器具又は組織切除器具並びに捕捉バスケットの両方として機能することが妨げられる。このために利用される他のワイヤ製バスケットは、メッシュ型捕捉装置と同じ視野狭窄を呈する。
【０００８】
したがって、ポリープ又は他の組織部位を位置特定し、通電した焼灼構成要素により切除した後に、従来のメッシュ網型の採取構成要素又はワイヤ製捕捉構成要素を使用することは、体内体腔の表示を妨げることにより、難しい作業である。
【０００９】
さらに、大半のそのような網型又はワイヤ製の採取構成要素は、網の口周囲に係合する網が、その口を腸又は他の小さな体腔の小さな空間内で位置決めし回転させることを妨げるか、又は阻止するため、組織の周囲又は落とした手術装置の周囲に容易に位置決めすることができない。
【００１０】
本明細書において開示し説明する装置及び方法は、半径方向に展開可能な捕捉構成要素がまず、退避位置に置いて係合する切断構成要素又は焼灼構成要素を特徴とする。捕捉構成要素は、切断構成要素又は焼灼構成要素を形成する口部分から延びる、半径方向に向けられた部材で形成される。これら部材の形状は、その数及び配置と同様に無限である。したがって、これら部材を折り畳んで、半径方向展開可能部材又は部材を形成することができる楕円形、三日月形、六角形、又は他の任意の幾何学的形状等の略あらゆる形状の平坦な構成要素にすることができる。
【００１１】
半径方向の展開も、展開可能な部材の数及び係合するワイヤの遠位端により形成される軸の周囲への展開の両方において無限に可変である。したがって、捕捉構成要素は、完全な３６０度から、１００度又はより好ましくは１８０度の半径方向展開等の捕捉構成要素の形成に必要最低限まで軸の周囲に半径方向に展開することができる。
【００１２】
大半の網又はメッシュバスケット収集構成要素又は他のワイヤ若しくは部材により形成される捕捉構成要素と異なり、本明細書において開示される装置の捕捉構成要素又はキャッチバスケットを形成する半径方向に向けられたワイヤは、退避位置において、軸周囲の相対位置から互いに当接する隣接位置に回転する。これは、装置が退避している間、焼灼又は切断構成要素として動作する概して平坦な係蹄又は細長部材を形成する。
【００１３】
もちろん、装置は単に、焼灼又は切断ループを有さない展開可能な捕捉構成要素として利用することもでき、それでもやはり当分野に対する大きな改良である。略あらゆる幾何学的形状のループを形成する複数のワイヤ又は細長部材を使用した場合、装置は、捕捉構成要素として、折り畳み位置に展開することができ、半径方向に展開可能なループは互いに隣接して拘束されて、概して平坦なループ部材を形成する。適宜位置決めされた上で、拘束手段を解放することができ、ループは係合する制御ワイヤから延びる軸周囲に半径方向に展開することになる。上述したように、形成される捕捉構成要素は、ループを形成する部材が形作られる任意の形状であることができ、３６０度の離間部材の展開まで、目的に合うように任意の数及び任意の半径方向展開であることができる。
【００１４】
焼灼又は切断部材と共に利用される場合、初期切断手術中、バスケットを形成する半径方向展開可能部材は、圧縮され、形成された口部分に係合し、いかなるビデオカメラの視野にも入らない。この退避可能な位置は、組織を切断又は焼灼しようとしている外科医の視野を著しく増大させる。
【００１５】
これも上述したように、バスケット又は捕捉構成要素を形成する半径方向展開可能部材又はワイヤを折り畳み位置に保つ拘束装置が利用される。この拘束装置は、開口が切断又は焼灼のために加熱された場合、部材を自動的に半径方向に展開させて、捕捉構成要素を形成させる、熱で解放される拘束具であり得る。又は、拘束装置は機械的な性質のものであってもよく、この場合、力又はワイヤにより操作される解放構成要素が、部材を視野外の拘束位置から、所望の度数まで軸周囲に半径方向に拡張させるために利用される。マジックテープ式織物、テープ、又は当業者が思い付くであろう解放可能に拘束する任意の手段等の、半径方向展開可能部材を拘束する解放可能な他の部材を利用してもよい。
【００１６】
したがって、半径方向展開可能部材が拘束装置により拘束された状態で、カメラを使用して意図される対象を見ている外科医は、患者の体外から画面を見るに当たり、外科医の視野がはるかに向上されて、切除又は採取すべき組織の妨げのないビューを有する。したがって、外科医は、採取すべき最小の組織であっても容易に見ることができ、半径方向に形成されたキャッチバスケットの口を採取すべき組織上に回転又は操作することができる。終了すると、バスケット等の捕捉構成要素を形成する部材は、切断又は焼灼手術中に、拘束装置により半径方向に当接する開口又は口を形成するループから展開される。
【００１７】
捕捉構成要素のループを形成する部材は、互いに離間され、中心軸の周囲の位置に半径方向に展開された位置に展開して、捕捉構成要素を形成するように最良に付勢される。これは、中心軸周囲の元の位置に戻る形状記憶材料又は部材を軸周囲の任意の離間角度展開で半径方向展開に付勢する他の手段を使用して、初期形成中に行うことができる。
【００１８】
装置のすべての実施形態は、この拘束位置から解放位置に半径方向に向けられたワイヤで形成される捕捉構成要素又はバスケットにより提供されるこの追加の有用性を享受する。上述したように、無限数の幾何学的形状を半径方向展開可能部材又はループに利用することができ、退避した場合、捕捉構成要素の口又は開口の形状は、展開可能なループ部材のものと略同様である。
【００１９】
この点に関して、本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明の用途が以下の説明に記載されるか、又は図面に示される構造の詳細及び構成要素の配置に限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態も可能であり、様々な方法で実施し実行することが可能である。また、本明細書において利用される言い回し及び用語が、説明のためのものであり、限定として見なされるべきではないことも理解されたい。
【００２０】
したがって、本開示が基づく半径方向に拡張可能な付勢された捕捉構成要素という草分け的概念が、手術の組織採取システムという本発明のいくつかの目的を実行する他の方法及びシステムを設計する基礎として容易に利用可能なことを当業者は理解するであろう。したがって、特許請求項の範囲が、本発明の主旨及び範囲から逸脱しない限り、そのような均等な構成を含むものとして見なされることが重要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２１】
本発明の目的は、下にあるバスケット又は捕捉構成要素が退避可能であり、加熱又は機械的に解放可能な拘束具により保持され、それにより、切断又は焼灼手術中の組織の表示を向上させる切断・焼灼ループの提供である。
【００２２】
本発明のさらなる目的は、熱により、機械的に、又は他の様式で解放可能な拘束具を解放することにより、間にギャップを有し、退避した略平坦な位置から展開可能な半径方向展開可能部材から形成される採取又は捕捉構成要素の提供である。
【００２３】
本発明の別の目的は、単独で、又は焼灼ループと組み合わせて利用可能な略あらゆる幾何学的形状で形成される半径方向に展開可能な捕捉構成要素の形成である。
【００２４】
本発明のさらなる目的は、軸周囲の任意の場所の離間位置への付勢された半径方向展開可能部材の展開による捕捉構成要素の形成である。
【００２５】
これら並びに続けて明らかになるであろう他の目的及び利点は、より完全に以下に説明され特許請求される構成及び動作にあり、本発明の一部をなし、全体を通して同様の番号が同様の部分を指す添付図面を参照すべきである。
【課題を解決するための手段】
【００２６】
発明の概要
本明細書において説明され開示される組織又は異物を捕捉する構成要素は、捕捉構成要素として、又は半径方向に展開可能な捕捉構成要素若しくはキャッチバスケットに一体化された焼灼係蹄構成要素と組み合わせて利用することができる。組み合わせられた構成要素として展開する場合、キャッチバスケットの口縁部は、通電されて切断及び焼灼のために加熱し得る絶縁されない導体で形成される焼灼係蹄により形成される。捕捉構成要素として単独で展開する場合、口縁部は、中心に配置された半径方向展開可能部材対で形成される。
【００２７】
装置を形成する部材は、略あらゆる幾何学的形状、例えば、楕円形、六角形、又は他の任意の形状で形成し得る。捕捉構成要素を形成する部材の数、間隔、及び半径方向展開も無限に可変である。したがって、任意の数の部材を展開して、口を形成する、中央に位置決めされた部材対に係合する折り畳み位置から解放されると、中心軸周囲の任意の半径方向角度展開に拡張し得る。この角度展開は３６０度以下であることができ、対象物又は対象組織を捕捉するために、部材間に空隙を残すのに適切な間隔であることができる。
【００２８】
捕捉構成要素又はバスケットを形成する部材は、形状記憶材料又は半径方向に付勢し、それにより、拘束手段による折り畳み位置から解放されると展開させる他の手段を使用して形成され付勢される。拘束は、定義された温度で溶融し、バスケットを半径方向に展開させるものであってもよく、機械的な解放具であってもよく、又は当業者が思い付くであろう任意の解放可能な拘束手段であってもよい。
【００２９】
口部分及び捕捉構成要素を形成する部材は両方とも、取り畳み可能であり、それにより、第１の端部にあるワイヤを制御する第２の端部にある外科医により操作可能なアクチュエータまで軸方向に延びる装置の第１の端部に係合する制御ワイヤ又は筒を有するカテーテル、結腸鏡、同様の種類の装置、又は筒等の展開のために、軸方向通路を通って並進移動可能に係合することができる。捕捉構成要素は、キャッチバケットを収容した管又は導管の遠位端内から並進移動可能なキャッチバスケットを有しそのようにして展開された後、組織の捕捉に使用されない場合には、展開元の管内に並進移動して戻ることができる。
【００３０】
この容易な並進移動並びに焼灼ループであり得る口部分及び捕捉構成要素を形成するように展開可能な、係合され拘束され付勢された部材の両方の形成は、本明細書において説明される他の有用性と共に、口又は焼灼ループから半径方向に延びる半径方向に向けられ離間された複数の部材からキャッチバスケットを形成することにより、提供される。キャッチバスケットは、中心軸の周囲に半径方向に延び、係合する筒から軸周囲の任意の角度変位に前方向に延びる。
【００３１】
適切な解放可能な拘束具を使用して、バスケットを口又は焼灼ループに対して折り畳むことの利点は、組織の視野がかなり向上することである。捕捉構成要素は、感熱拘束具により自動的に展開してもよく、又は結び目を解放する、シール若しくはテープを破る、又は他の様式で展開可能部材を口部分から解放する制御機構を使用して機械的に解放されてもよい。
【００３２】
装置は、装置を収容する管又は導管の遠位端から一旦拡張すると、まず、拘束装置により折り畳まれた捕捉構成要素の口部分を形成する係蹄又は焼灼ループを展開することができる。係蹄又は焼灼ループは、同じ平面において延びて、一旦下に展開されると折り畳まれたバスケットの所望の寸法の開口もたらす２つの側部部材で形成される。焼灼ループが捕捉構成要素と組み合わせられる場合、焼灼ループを形成する部材は、通電された場合に人体組織と反応できるようにするために絶縁されない。捕捉構成要素を形成する部材は、人体組織と反応しないように絶縁されるか、又は非導体であるべきである。
【００３３】
口を形成する係蹄又は焼灼ループの独自の半径方向形成及びそれに固定される半径方向に展開可能な付勢される部材は、口部分及び半径方向ワイヤ部分の両方を再び折り畳めるようにし、したがって、カテーテル内に再び容易に並進移動できるようにする。組織又は他の何かを捕捉するために利用される場合、装置を再びカテーテル内に並進移動させることにより、口部分も閉じられ、かつてないほどに収縮して閉じられた捕捉バスケットにもなる。したがって、この装置のサイズは、最小の組織個片であっても保持して採取するように収縮する。
【００３４】
この装置では、制御可能な解放を利用して展開し、組織又は異物を捕捉し、続けて、軸周囲に部材を展開させて、物体を捕捉できるようにすることも可能である。そのような方法では、２つの部材により形成される口部分は展開されて、捕捉の対象である物体を囲む。次に、半径方向展開可能部材の拘束手段は解放されて、部材を軸周囲に半径方向に展開させ、同時に対象物体を捕捉させる。口及び展開可能部材に係合する制御ワイヤは退避して、口を閉じ、それにより、捕捉された採取物体を保持する。拘束具の解放を作動させることは、糸を切断する、結び目をほどく、何等かの種類の拘束具を解放する機械的な解放であってもよく、又は熱で作動してもよく、熱で作動する場合、拘束具は溶融し、半径方向展開可能部材は、軸周囲の付勢位置に移動する。
【００３５】
上記説明に関して、様々なサイズ、材料、形状、形態、機能、及び動作様式、組み立て、及び使用法を含めた本発明の部品の最適な寸法的関係が、当業者に容易に明らかであり明白であるとみなされ、図面に示され本明細書において説明されるものに対して均等なすべての関係が、本発明に包含されることを意図されることを認識されたい。したがって、上記説明及び以下の詳細な説明は、本発明の原理の単なる例示として見なされる。さらに、多くの変更及び変形を当業者は容易に思い付くため、本発明を図示し説明される厳密な構造及び動作に限定することは望ましくなく、したがって、すべての適した変更及び均等物は、本発明の範囲内にあるものとして用いられる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】医療用接着剤に基づく拘束装置により折り畳まれた捕捉構成要素を形成する半径方向展開可能部材と組み合わせて、カテーテルから展開する係蹄ループ又は焼灼ループを利用する装置の斜視図を示す。
【図２】拘束装置及びその下に折り畳まれ、拘束が解放された後、捕捉構成要素又はバスケットを形成する半径方向展開可能部材を示す。
【図３】焼灼ループの熱から拘束が解放され、部材が展開して、バスケット形の捕捉構成要素になり、口部分が焼灼ループ部分の導電ワイヤにより形成される、図１の装置の三日月形形態を示す。
【図４】六面形状の口又は焼灼ループを形成する部材対に折り畳まれた異なる形状の装置を示す。
【図５】拘束が解放された後の図４の装置の斜視図を示す。
【図６】結び目により拘束された装置を示す。
【図６ａ】解放ワイヤにより制御される結び目の結び・解放機構を示す。
【図７】医療用テープにより拘束された展開可能な部材を有する装置の形態を示す。
【図７ａ】図７の医療用テープ及び解放機構制御ワイヤの拡大図を示す。
【図８】捕捉構成要素の展開可能な部材が、３６０度の捕捉構成要素に軸の周囲に半径方向において展開した装置の実施形態を示す。
【図９】３６０度の捕捉装置に展開した装置の略六角形の実施形態を示す。
【図９ａ】展開可能な部材が、焼灼ループも兼ねることができる中心ループに係合する複数のループを形成する、略平坦な形状の折り畳まれた位置での図９の装置を示す。
【図１０】３６０度の捕捉構成要素に展開した装置の略丸形の実施形態を示す。
【図１０ａ】展開可能な部材が、好ましい形態では、焼灼ループも兼ねることができる中心ループに係合する複数のループを形成する、略平坦な形状の折り畳まれた位置での図１０の装置を示す。
【図１１】３６０度の捕捉構成要素２１に展開した装置の略楕円形の実施形態を示す。
【図１１ａ】展開可能な部材が、焼灼ループも兼ねることができる中心ループに係合する複数のループを形成する、略平坦な形状の折り畳まれた位置での図１１の装置を示す。
【図１２】カテーテル又はシース等の、筒内に部分的に並進移動し、切除すべき物質個片を囲む、半径方向に展開可能であり、付勢された不在で形成される捕捉構成要素を示す。
【図１３】補助制御ワイヤが設けられ、組織の焼灼中、位置に半径方向展開可能部材を折り畳まれた位置に保持するクリップ又は留め具等の複数の拘束手段に遠位端において係合する、装置の別の好ましい形態を示す。
【図１３ａ】図１３の拘束装置への解放ワイヤ係合の拡大図を示す。
【図１４】制御ワイヤを退避させて、展開可能な部材を解放し、捕捉構成要素を形成する前の、留め具として示される拘束により保持される折り畳まれた位置での半径方向展開可能部材を示す。
【図１４ａ】図１４の拘束装置への解放ワイヤ係合の拡大図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
これより、同様の部分が同様の参照符号で識別される図１〜図１４の図面を参照して、図１に、概して三日月形の装置１０の斜視図が見られ、非導電性材料で形成された係蹄ループ又は焼灼ループ１２は、半径方向展開可能部材１６と組み合わせて、シース又はカテーテル１４等の筒から展開し、半径方向に展開可能な材料１６は、軸１５の周囲に半径方向において位置決め可能であり、図１２のように、収集又は捕捉構成要素２１を形成する。
【００３８】
焼灼ループ１２が含まれる装置１０のすべての形態では、ループ１２は絶縁されず、したがって、通電時に組織と反応する。もちろん、部材１６と同様に絶縁された材料又は焼灼が望まれない場合には電気を通さない材料で形成された捕捉構成要素２１の口を画定するループ１２を有する装置１０を利用することができる。焼灼のないこの形態であっても、部材１６を半径方向に展開された拡張位置に移動させるための部材１６の付勢は、随意、切除する組織又はポリープ等の物質１９を囲むように拡張可能であるという大きな有用性を捕捉構成要素２１に提供する。
【００３９】
制御ワイヤ１３が、ループ１２及び部材１６の後端に係合するか、又はそれら後端に動きを伝達し、それにより、装置１０をカテーテル１４から並進移動させ、位置決めさせる。カテーテル１４からの展開中、形状記憶材料で作られるか、又は軸１５の周囲に付勢されるように他の様式で適合された部材１６は、拘束装置１８として示される拘束手段により、ループ１２に対して又はループ１２に隣接して折り畳まれる。図１では三日月形として示されるが、ループ１２及び装置１０の部材１６で形成される捕捉構成要素２１は、ループ１２及び部材１６で形成可能な任意の幾何学的形状で形成し得る。また、装置１０のすべての形態において、図３等のいくつかの図面では、軸１５の周囲に１８０度半径方向展開して示され得るが、部材１６は、軸１５の周囲に最高で３６０度までの任意の半径方向展開の展開することができ、任意の数の複数の部材１６からなることができ、そのような半径方向展開において隣に配置された部材１６から任意の距離だけ離間することができる。
【００４０】
図２は、焼灼ループ１２の加熱中に溶融する医療用接着剤２５である拘束手段を示す、図１の拘束装置１８を示す。そのような拘束手段は、部材１６を自動的に展開させて捕捉構成要素２１を形成させる。下にある重ねられた半径方向展開可能部材１６は、１つ又は複数の拘束具１８により保持され、その後、外側に付勢された部材１６は、拘束されていたループ１２から、軸１５の周囲に半径方向において展開することになる。
【００４１】
図３は、図示のように、医療用接着剤である拘束具１８が完全に解放され、その後、部材１６が展開して、バスケットの形態の捕捉構成要素２１を形成した、図１の装置を示す。上述したように、任意の間隔で、且つ図１５の周囲で任意の角度変位で任意の数の部材１６を利用し得る。
【００４２】
図４は、６角面という異なる形状の装置１０を示す。上述したように、捕捉又は収集構成要素を形成する部材１６及びループ１２は任意の形状であってよい。図４に示されるような折り畳み位置の場合、部材１６は軸１５の周囲に半径方向において展開して、組織又は異物を収集する同様の形状の捕捉構成要素２１を形成することになる。間にギャップ２３を形成する部材１６の数及び間隔は、任意の数の部材１６を任意の間隔で軸１５の周囲に使用でき、それにより、ギャップ２３のサイズが無限に可変になるという点で無限に可変である。
【００４３】
図５は、拘束が解放された後の図４の装置の斜視図を示す。図示のように、１８０度の離間された半径方向展開では、上述したように、任意の間隔及び軸１５の周囲での部材１６の任意の半径方向展開を利用可能であると考えられる。
【００４４】
図６は、ここでは、部材１６の拘束手段として利用される拘束具１８が、手術用糸、縫合材料、又は同様の可撓性材の、周囲ループの結び目である装置を示す。１つ又は複数の結び目を必要に応じて利用し得る。制御ワイヤ１３とは別個の解放ワイヤ１７の並進移動が、拘束手段１８を制御して機械的に解放する手段を提供する。図６ａは、解放ワイヤ１７により制御される結び目の結び・解放機構を示す。
【００４５】
図７は、１つ又は複数の位置における医療用テープ２９の形態の拘束手段により拘束される展開可能部材１６を有する装置の形態を示す。制御ワイヤ１３とは別個の解放ワイヤ１７が、部材１６を拘束するテープ又は他の機械的に解放可能な手段により提供される拘束具１８の解放を制御して解放する使用者により操作可能な機械的手段を提供する。図７ａは、図７の医療用テープ及び解放ワイヤ１７の拡大図を示す。
【００４６】
図８は、捕捉構成要素の展開可能部材１６が、展開された部材１６の間にギャップ２３を有する３６０度の形態の捕捉構成要素２１に軸の周囲に半径方向において展開した装置の実施形態を示す。上述したように、意図される作業に応じて、任意の均等又は不均等であり得る任意の間隔方式、軸１５の周囲への任意の半径方向展開での任意の数の部材１６を利用し得、すべてが本願に含まれるものと見なされる。図１３に示される１８０度の展開は、画定された口を有する特に好ましいものであるが、装置１０のすべての形態において、図１２に示されるように、折り畳まれて、捕捉された切除対象物質１９の個片を保持するポイントまで、捕捉構成要素２１を展開された筒又はカテーテル１４内に引き込むことが可能であるが、意図される手術に応じて、他の半径方向展開がより好ましい場合もある。３６０度の展開が利用される場合、ギャップ２３を操作して切除すべき物質１９上に配置し、捕捉構成要素２１を図１２のように筒内に退避させて、物質１９をしっかりと保持する。
【００４７】
図９は、装置１０の略六角形の実施形態をもたらすように形成された部材１６及びループ１２を有すると共に、等間隔及びギャップ２３を有する３６０度の捕捉構成要素２１への展開も示す装置１０の形態を示す。軸の周囲への任意の半径方向展開を利用し得、複数の部材１６及び部材１６の間隔は、展開位置での所望の間隔に応じて無限に可変である。
【００４８】
図９ａでは、図９の六角形の装置１０が、略平坦な形状の折り畳み位置で示される。装置１０のその他の形態及び形状と同様に、部材１６は、部材１６をループ１２に隣接した折り畳み位置に保持する拘束手段が解放された後、軸の周囲に部材１６を付勢させるように、ループ１２又は制御ワイヤ１３に係合する。これも上述したように、任意の形態でのこの拘束手段は、熱で自動的に解放可能な、又は解放ワイヤ１７を使用して逆戻り可能な接着剤、テープ、結び目、又は任意の拘束手段、或いは作業に適合され、当業者が思い付くであろう任意の拘束手段であり得る。
【００４９】
図９と同様に、図１０は、装置１０の略丸形の実施形態をもたらす部材１６で形成された３６０度に展開した捕捉構成要素２１を示す。図１０ａは、略平坦な丸形を有する折り畳み位置で示される図１０の装置を示し、展開可能部材１６は、中心ループ１２に隣接して拘束されており、好ましい形態では、中心ループ１２は焼灼ループも兼ねることができ、焼灼ループも兼ねる場合には絶縁されない。
【００５０】
図１１には、装置１０の略楕円形の実施形態を示し、部材１６は展開位置にあり、軸の周囲の３６０度を囲む捕捉構成要素２１を形成する。その他の実施形態と同様に、部材１６は、誘導される形状を保持する形状記憶材料を使用して形作られ、解放された場合、中心軸の周囲の位置に移動するように付勢される。この付勢は、半径方向に展開した位置にある間に、ニチノール等の形状記憶材料を使用して部材１６を形成し、次に、部材１６を折り畳み位置に拘束し、それにより、部材１６を半径方向に付勢する手段として形状記憶材料を提供することにより、提供することができる。又は、制御ワイヤへの部材１６の接続点に係合するバネを利用してもよく、又は当業者が思い付くであろう、各部材１６を軸周囲に半径方向に配置された位置に付勢する他の手段を利用してもよい。
【００５１】
図１１ａは、略平坦な形状を有する折り畳み位置にある図１１の装置を示し、展開可能部材１６は、展開した場合、捕捉構成要素２１の複数又は半径方向に配置された部分を形成し、焼灼ループも兼ねることができる中心ループ１２に隣接して折り畳まれる。他の形態と同様に、部材１６は、折り畳み位置への拘束に逆らうように付勢され、半径方向展開の特定の位置に戻るように形成される。
【００５２】
図１２は、制御ワイヤを並進移動させ、それにより、切除すべき組織１９又は物質の個片を囲むことにより、カテーテル又はシース等の筒内に部分的に並進移動した半径方向に展開し付勢された部材１６で形成される捕捉構成要素を示す。
【００５３】
装置１０の別の特に好ましい形態を図１３及び図１４に示す。装置１０のこの形態は、拘束を解放して、部材１６の展開を開始して捕捉構成要素２１を形成し、その後、図１２のように、組織１９を捕捉して除去できるようになる前に、１つ又は複数の組織の個片を切断し焼灼することが可能であるという点で、特に有用な手術構成要素を外科医に提供する。
【００５４】
図１３及び図１４に示されるように、特に好ましい形態での装置１０は、ループ１２及び展開可能部材１６を並進移動させる制御ワイヤ１３を利用すると共に、遠位端対において、図１３ｂ等では留め具として示される複数の拘束具１８に係合する別個の解放ワイヤ１７も利用する。しかし、当業者が思い付くであろう、解放ワイヤ１７を退避させることにより選択的に解放可能な任意の拘束手段が、本発明の範囲内で予期される。
【００５５】
上述したように、装置１０のこの形態では、部材１６は、外科医が制御ワイヤ１３を使用して部材１６及びループ１２を絶縁カテーテル１４から完全に延ばし、続けて、解放ワイヤ１７を退避させて拘束具１８を解放させるまで、拘束具１８によりループ１２と共に折り畳み位置に保持される。解放ワイヤ１７の制御は、キャップ３３の下でアクセス可能に示されるが、当業者が思い付くであろう、解放ワイヤを制御する他の手段も予期される。
【００５６】
装置１０のこの形態は、手術中に特に有用な機能をもたらすような構造を有する。手術中に往々にして、外科医は、患者の体内の複数の場所で組織１９（図１２）を切除して焼灼することが必要になる。折り畳み位置で部材１６に取り付けられたループ１２は、組織に接触して配置され、接地された患者に対してループ１２に電流を流した場合、切断及び焼灼のために組織を加熱するため、切断及び焼灼中に部材１６を退避位置に保つことが重要である。装置１０のこの形態は、ループ１２が組織に接触して配置され、電流が通されて組織部位及び接地した患者に熱を生み出す進行中の焼灼プロセス中に、筒、カテーテル１４、又は他の器具内で絶縁された状態に拘束具１８を保つことにより、その機能を提供する。
【００５７】
それにより、拘束具１８を図１４に示される第１の位置に、カテーテル１４のチャネル内で絶縁して保つことにより、拘束具に隣接したループ１２又は部材１６で生成される熱による溶融又は緩みから拘束具１８を保護する手段が提供される。カバー付き拘束具１８は、カテーテル１４の遠位端から並進移動するまで、外科医による切断及び焼灼中に組織に接触しないように保たれるため、組織に接触することにより電流が流れて溶融する危険性或いは拘束具１８のエリアでループ１２又は部材１６が加熱されることにより拘束具１８が溶融する危険性がない。そのようにしてカテーテル１４内部に保持される拘束具１８は、組織の切断及び焼灼中、部材１６をループ１２に対して折り畳み位置に保持する。
【００５８】
したがって、外科医は、カテーテル１４の通路の遠位端から、部材１６及びループ１２により形成される折り畳まれた状態の捕捉構成要素２１の前部を展開させることができる。そのように展開されると、外科医は、ループ１２に通電して、手術の必要性に応じて患者の複数の場所を切断し焼灼することができる。その間中、拘束具１８はカテーテル１４の内部に安全に保持される。これにより、外科医は、手術中、万が一、外科医が再度の焼灼を望む場合、拘束具１８が解放される都度、捕捉構成要素１８を取り出して新しい捕捉構成要素２１を挿入する必要があり得る拘束具１８の解放を行わずに、患者の内部に常に位置決めした状態に装置１０を保つことができる。
【００５９】
従来の様式で図１３に示されるハンドル組立体１３は、制御つまみ３３を有し、制御つまみ３３は、解放ワイヤ１７にアクセスして操作するために、取り外される。１つ又は複数の異なる位置での組織の切断及び焼灼が完了し、部材１６及びループ１２がカテーテル１４の遠位端から完全に並進移動した後、制御つまみ３３を解放させて、制御ワイヤ１７を操作して、拘束具１８を解放させることができ、それにより、部材１６を半径方向に展開させて、捕捉構成要素２１を形成することができる。楕円形ループとして示されるが、この形態及び上述したすべての形態の装置１０は、部材１６を形作ることができ、最終的に形成される捕捉構成要素２１を手元の作業に適合した任意の形状又は構成で形成し得る。
【００６０】
図面に示され、本明細書に詳細に説明された方法及び構成要素は、本手術装置の構造の好ましい実施形態を説明するための特定の構築及び構成の要素の配置を開示する。しかし、図示され説明されるものとは異なる構築及び構成の要素、異なるステップ及びプロセス手順の使用、並びに他の配置を、本発明の主旨による手術での採取装置及び方法を提供するために利用してもよいことを理解されたい。
【００６１】
したがって、本発明の特定の実施形態を参照して本発明を本明細書において説明したが、変更の自由、様々な変更及び置換が上記開示において意図され、以下の特許請求の範囲に記載される本発明の範囲から逸脱せずに、場合によっては、本発明のいくつかの特徴を、対応する他の特徴を使用せずに利用してもよいことが理解されよう。当業者が思い付くであろうそのようなすべての変更、代替、及び変形は、添付の特許請求の範囲に広く定義される本発明の範囲内にあるものと見なされる。
【００６２】
さらに、本発明の上記要約書の目的は、一般には米国特許商標庁及び公衆に、特に特許又は法律用語若しくは言い回しに馴染みのない科学者、工学者、及び当業者が、ざっと見ることで本願の技術的開示の性質及び本質を素早く特定できるようにすることである。要約書は決して、特許請求の範囲により評価される本願の発明を定義することを目的とせず、また本発明の範囲に関する限定を目的とするものでもない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６ａ】
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【図７】
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【図７ａ】
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【図８】
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【図９】
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【図９ａ】
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【図１０】
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【図１０ａ】
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【図１１】
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【図１１ａ】
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【図１２】
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【図１３−１３ａ】
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【図１４−１４ａ】
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