(57)【要約】  プロテクタ（１）は、針本体（１５）を有する針アセンブリ（１４）に装着される支持部材（１８）と、支持部材（１８）に対してアーム（４２）が軸支されて針本体（１５）の方向に傾動可能に設けられた外カバー部材（３６）と、外カバー部材（３６）の内側に設けられた内カバー部材（３８）とを有する。外カバー部材（３６）は、針本体（１５）が挿通し、軸方向に延在する針スリット（４６）を備える筒体（４４）を有する。内カバー部材（３８）は、外カバー部材（３６）が傾動して針本体（１５）が針スリット（４６）に挿入されるときに針アセンブリ（１４）に連動し、筒体（４４）の内面に摺動して回転する円弧柱体（５１）を有する。円弧柱体（５１）は、筒体（４４）に対する開放位置で少なくとも針スリット（４６）に対向する箇所が開口し、閉塞位置で針スリット（４６）を塞ぐ断面円弧形である。
2009016908.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針体（１４）に装着される支持部材（１８）と、
前記支持部材（１８）に対して傾動可能に設けられた外カバー部材（３６，１０２）、及び該外カバー部材（３６，１０２）の内側に設けられた内カバー部材（３８，１０４）からなるプロテクタ本体（１０、１０１）と、
を備えるプロテクタ（１，１００）であって、
前記外カバー部材（３６，１０２）は、前記針体（１４）の針（１５）が通過する針スリット（４６）が設けられ、前記針（１５）を覆う筒体（４４，１０６）を有し、
前記内カバー部材（３８，１０４）は、前記筒体（４４，１０６）の内面に沿って前記針スリット（４６）を開放する開放位置と前記針スリット（４６）を塞ぐ閉塞位置との間で移動可能である遮蔽板（５１，１０８）を有することを特徴とするプロテクタ（１，１００）。
【請求項２】
請求項１記載のプロテクタ（１，１００）において、
前記遮蔽板（５１，１０８）は、前記針（１５）が前記プロテクタ本体（１０、１０１）に覆われる際、前記針（１５）が前記針スリット（４６）に挿入されるときに前記針体（１４）の動きに連動し、前記開放位置から前記閉塞位置に移動して、前記針スリット（４６）を塞ぐように構成されていることを特徴とするプロテクタ（１，１００）。
【請求項３】
請求項２記載のプロテクタ（１，１００）において、
前記外カバー部材（３６，１０２）は、前記筒体（４４，１０６）の基端側を塞ぐ外底（５０）と、
該外底（５０）に設けられ、前記針体（１４）が挿入される切欠部（４９）と、
を有し、
前記内カバー部材（３８，１０４）は、前記遮蔽板（５１，１０８）の基端側に設けられた内底（５２）を有し、
前記内底（５２）は、前記針体（１４）が前記切欠部（４９）に挿入されたときに、前記針体（１４）が当接する針受縁部（５８）と、
前記針体（１４）の抜けを防止する抜止端部（６０）と、
を有することを特徴とするプロテクタ（１，１００）。
【請求項４】
請求項３記載のプロテクタ（１，１００）において、
前記針受縁部（５８）は、前記開放位置における、前記内カバー部材（３８，１０４）の中心軸を基準として、前記針（１５）が通過する方向と直交する方向にずれた位置に設けられており、前記切欠部（４９）に対して交差し、
前記抜止端部（６０）は、前記閉塞位置のときに、前記切欠部（４９）を塞ぐように構成されていることを特徴とするプロテクタ（１，１００）。
【請求項５】
請求項１記載のプロテクタ（１，１００）において、
前記筒体（４４，１０６）は、周方向に延在する周スリット（４８）を有し、
前記内カバー部材（３８，１０４）は、前記周スリット（４８）に係合する突起を有し、
前記遮蔽板（５１，１０８）は、前記突起を前記周スリット（４８）に沿わせながら、前記閉塞位置から前記開放位置まで移動可能に構成されていることを特徴とするプロテクタ（１，１００）。
【請求項６】
請求項５記載のプロテクタ（１，１００）において、
前記針スリット（４６）と前記周スリット（４８）は連通しており、
前記遮蔽板（５１，１０８）は、前記突起を前記針スリット（４６）に沿って軸方向に移動可能であることを特徴とするプロテクタ（１，１００）。
【請求項７】
請求項１記載のプロテクタ（１，１００）において、
前記筒体（４４，１０６）は、先端側に向かって直径が広がる円錐形状であり、
前記遮蔽板（５１，１０８）が前記閉塞位置から前記初期終了位置に移動したときに、前記針体（１４）が前記外カバー部材（３６，１０２）の内部に位置するように構成されていることを特徴とするプロテクタ（１，１００）。
【請求項８】
請求項１記載のプロテクタ（１，１００）において、
前記筒体（４４，１０６）は、略一定径の円柱であり、
前記外カバー部材（３６，１０２）の中心軸は前記内カバー部材（３８，１０４）の中心軸を基準として、前記針（１５）が通過する方向にずれた位置に設けられていることを特徴とするプロテクタ（１，１００）。
【請求項９】
請求項１記載のプロテクタ（１，１００）において、
前記外カバー部材（３６，１０２）及び前記内カバー部材（３８，１０４）の少なくとも一方は、先端を塞ぐ蓋体（５６）を有することを特徴とするプロテクタ（１，１００）。
【請求項１０】
プロテクタ（１，１００）と、
前記プロテクタ（１，１００）の前記支持部材（１８）が装着される前記針体（１４）と、
を有するプロテクタ組立体であって、
前記プロテクタ（１，１００）は、
針体（１４）に装着される支持部材（１８）と、
前記支持部材（１８）に対して傾動可能に設けられた外カバー部材（３６，１０２）、及び該外カバー部材（３６，１０２）の内側に設けられた内カバー部材（３８，１０４）からなるプロテクタ本体（１０、１０１）と、
を備え、
前記外カバー部材（３６，１０２）は、前記針体（１４）の針（１５）が通過する針スリット（４６）が設けられ、前記針（１５）を覆う筒体（４４，１０６）を有し、
前記内カバー部材（３８，１０４）は、前記筒体（４４，１０６）の内面に沿って前記針スリット（４６）を開放する開放位置と前記針スリット（４６）を塞ぐ閉塞位置との間で移動可能である遮蔽板（５１，１０８）を有することを特徴とするプロテクタ組立体。
【請求項１１】
請求項１０記載のプロテクタ組立体において、
前記外カバー部材（３６，１０２）は、前記筒体（４４，１０６）の基端側を塞ぐ外底（５０）と、
該外底（５０）に設けられ、前記針体（１４）が挿入される切欠部（４９）と、
を有し、
前記内カバー部材（３８，１０４）は、前記遮蔽板（５１，１０８）の基端側に設けられた内底（５２）を有し、
前記内底（５２）は、前記針体（１４）が前記切欠部（４９）に挿入されたときに、前記針体（１４）が当接する針受縁部（５８）と、
前記針体（１４）の抜けを防止する抜止端部（６０）と、
を有し、
前記針受縁部（５８）は、前記開放位置における、前記内カバー部材（３８，１０４）の中心軸を基準として、前記針（１５）が通過する方向と直交する方向にずれた位置に設けられていることを特徴とするプロテクタ組立体。
【請求項１２】
請求項１１記載のプロテクタ組立体において、
前記針スリット（４６）の中心と前記内カバー部材（３８，１０４）の中心軸との距離は、前記針体（１４）の半径の１／２倍以上、２倍以下であることを特徴とするプロテクタ組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は採血、輸血、輸液等に用いられる医療用の針を覆うプロテクタ及びプロテクタ組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
採血、輸血、輸液等には血液バッグ、血液処理回路（成分採血回路、血液透析回路等）の採血器具、輸血セット、輸液セット等に接続して使用する医療用の針が知られている。使用後の針は不用意に触れることがないように例えば特開２０００−１４０１１０号公報（米国特許第６４３６０８６Ｂ１号公報、米国特許公開第２００２/０１４１９０４Ａ１号公報）で示されるようなプロテクタで覆っておくことが好ましい。このようなプロテクタによれば、シールドを傾動させて針を覆うことができ、使用後の針に不用意に触れることを防止できる。【０００３】
ところで、前記特開２０００−１４０１１０号公報に示されるプロテクタでは、針の三方の側面を覆うことができるが、残る１つの側面はほとんど開口しており、針に付着している血液が該開口から漏れ出る懸念がある。
【発明の開示】
【０００４】
本発明は、使用前及び（又は）使用後の針を簡便な手順で覆うことのできるプロテクタ及びプロテクタ組立体を提供することを目的とする。
【０００５】
本発明に係るプロテクタは、針体に装着される支持部材と、前記支持部材に対して傾動可能に設けられた外カバー部材、及び該外カバー部材の内側に設けられた内カバー部材からなるプロテクタ本体と、を備えるプロテクタであって、前記外カバー部材は、前記針体の針が通過する針スリットが設けられ、前記針を覆う筒体を有し、前記内カバー部材は、前記筒体の内面に沿って前記針スリットを開放する開放位置と前記針スリットを塞ぐ閉塞位置との間で移動可能である遮蔽板を有することを特徴とする。
【０００６】
このように、外カバー部材を針の方向に傾動させると、針は針スリットから外カバー部材の中に入り、内カバー部材の遮蔽板は針に連動して回転し、針が通過した後の針スリットを覆う。これにより、使用後の針に誤って触れることがないだけでなく、針が外カバーと内カバーとによって全周が覆われ、血液の漏れを防止することができる。
【０００７】
また、前記遮蔽板は、前記針が前記プロテクタ本体に覆われる際、前記針が前記針スリットに挿入されるときに前記針体の動きに連動し、前記開放位置から前記閉塞位置に移動して、前記針スリットを塞ぐように構成されていてもよい。
【０００８】
前記外カバー部材は、前記筒体の基端側を塞ぐ外底と、該外底に設けられ、前記針体が挿入される切欠部とを有し、前記内カバー部材は、前記遮蔽板の基端側に設けられた内底を有し、前記内底は、前記針体が前記切欠部に挿入されたときに、前記針体が当接する針受縁部と、前記針体の抜けを防止する抜止端部とを有してもよい。
【０００９】
前記針受端部は、前記開放位置における、前記内カバー部材の中心軸を基準として、前記針が通過する方向と直交する方向にずれた位置に設けられており、前記切欠部に対して交差し、前記抜止端部は、前記閉塞位置のときに、前記切欠部を塞ぐように構成されていてもよい。
【００１０】
このような構成によれば、針体が内底の針受縁部に当接すると、トルクが発生して針受縁部が押し下げられて遮蔽板が回転することができる。さらに、遮蔽板が閉塞位置になったときには、抜止端部が、針体の抜けを防止することができる。抜止端部は、針体の抜けを防止する形状であればよく、例えば、フック形状、湾曲形状又は屈曲形状等である。
【００１１】
前記筒体は、周方向に延在する周スリットを有し、前記内カバー部材は、前記周スリットに係合する突起を有し、前記遮蔽板は、前記突起を前記周スリットに沿わせながら、前記閉塞位置から前記開放位置まで移動可能に構成されていてもよい。ここでいう周スリットは厳密に周方向である必要はない。遮蔽板は突起が筒体の周スリットに係合していることから、周方向に案内されるとともに、回転時に筒体から抜けることがない。
【００１２】
前記針スリットと前記周スリットは連通しており、前記遮蔽板は、前記突起を前記針スリットに沿って軸方向に移動してもよい。これにより、組立時には、突起を針スリットに合わせて遮蔽板を筒体内に挿入し、突起が周スリットの位置まで到達した後に周方向に回転させておけばよい。また、外カバー部材と内カバー部材とを別体に製作することができるとともに、組立が容易となる。
【００１３】
前記筒体は、先端側に向かって直径が広がる円錐形状であり、前記遮蔽板が前記閉塞位置から前記初期終了位置に移動したときに、前記針体が前記外カバー部材の内部に位置するように構成されていてもよい。
【００１４】
前記筒体は、略一定径の円柱であり、前記外カバー部材の中心軸は前記内カバー部材の中心軸を基準として、前記針が通過する方向にずれた位置に設けられていてもよい。
【００１５】
筒体及び前記遮蔽板が一定径の円柱及び円弧柱であると、コンパクトな構成となる。外カバー部材の中心軸が内カバー部材の針が通過する方向にずれていると、針体の移動する距離が確保でき、確実な操作が可能になる。
【００１６】
前記外カバー部材及び前記内カバー部材の少なくとも一方は、先端を塞ぐ蓋体を有すると、針からの血液の漏れを一層確実に防止することができる。
【００１７】
本発明に係るプロテクタ組立体は、前記プロテクタと、前記プロテクタの前記支持部材が装着される前記針体とを有することを特徴とする。
【００１８】
前記針受端部は、前記開放位置における、前記内カバー部材の中心軸を基準として、前記針が通過する方向と直交する方向にずれた位置に設けられていてもよい。
【００１９】
前記スリットの中心と前記内カバー部材の中心軸との距離は、前記針体の半径の１／２倍以上、２倍以下であると、針体は内カバー部材に対して十分なトルクを加えることができるとともに、プロテクタを小型化することができる。
【００２０】
添付した図面と協同する次の好適な実施の形態例の説明から、上記の目的、特徴及び利点がより明らかになるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、血液バッグの構成図である。
【図２】図２は、第１の実施形態に係るプロテクタの分解斜視図である。
【図３】図３は、第１の実施形態に係るプロテクタの斜視図である。
【図４】図４は、第１の実施形態に係るプロテクタで、ハブが針受縁部に当接した状態の一部省略斜視図である。
【図５】図５は、第１の実施形態に係るプロテクタで、ハブが針受縁部に当接した状態の側面図である。
【図６】図６は、第１の実施形態に係るプロテクタで、ハブが針受縁部に当接したときの針と内底との位置関係を示す説明図である。
【図７】図７は、第１の実施形態に係るプロテクタで、ハブが針受縁部を斜めに押し下げている状態の一部省略斜視図である。
【図８】図８は、第１の実施形態に係るプロテクタで、ハブが針受縁部を鉛直向きまで押し下げた状態の一部省略斜視図である。
【図９】図９は、第１の実施形態に係るプロテクタで、ハブが針受縁部を鉛直向きまで押し下げた状態の側面図である。
【図１０】図１０は、第１の実施形態に係るプロテクタで、ハブが針受縁部を鉛直向きまで押し下げた状態の斜視図である。
【図１１】図１１は、第１の実施形態に係るプロテクタで、ハブが針受縁部を鉛直向きまで押し下げたときの針と内底との位置関係を示す説明図である。
【図１２】図１２は、内底における針受縁部及び抜止端部に対して、針が加える力を説明する力学的な模式図である。
【図１３】図１３は、第２の実施形態に係るプロテクタの斜視図である。
【図１４】図１４は、第２の実施形態に係るプロテクタで、ハブが針受縁部を鉛直向きまで押し下げた状態の側面図である。
【図１５】図１５は、第２の実施形態に係るプロテクタで、ハブが針受縁部を斜めに押し下げている状態の一部省略斜視図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、本発明に係るプロテクタ及びプロテクタ組立体について第１の実施形態及び第２実施形態を挙げ、添付の図１〜図１５を参照しながら説明する。【００２３】
図１に示すように、第１の実施形態に係るプロテクタ１は、プロテクタ本体１０と、プロテクタ本体１０を傾動可能に保持する支持部材１８とを有し、支持部材１８は、血液バッグ（採血器具）１２の針アセンブリ（針体）１４に装着されている。なお、プロテクタ１と、針アセンブリ１４とによって、プロテクタ組立体が構成されている。血液バッグ１２は、チューブ１３と、チューブ１３の一端に接続された針アセンブリ（針体）１４と、チューブ１３の他端に接続された採血バッグ２１とを有する。チューブ１３としては、軟質ポリ塩化ビニル、ポリオレフィン等が使用できる。【００２４】
採血バッグ２１は、例えば、ポリ塩化ビニルのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材２１ａを重ね、その周縁のシール部２１ｂにおいて融着（熱融着、高周波融着）又は接着し、袋状としたものである。この採血バッグ２１のシール部２１ｂで囲まれた内側の空間には、採血血液を貯留する貯留空間２１ｃが形成されている。また、採血バッグ２１の上部には、ピールタブにより開封可能に封止された２つの開口部２１ｄが形成されている。なお、貯留空間２１ｃ内には、例えば、ヘパリンナトリウム液、ＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤ−Ａ液のような抗凝固剤が予め入れられていてもよい。なお、採血バッグ２１には、１つ又は複数のバッグがチューブによって接続されていてもよい。チューブ１３は途中に検査用血液を採取する分岐チューブが接続されていてもよい。【００２５】
図２及び図３に示すように、針アセンブリ１４は、針本体１５と、該針本体１５をチューブ１３に接続するための多段円筒形状のハブ１６とを有する。針本体１５は中空針であり、ステンレス鋼、アルミニウム、チタンのような金属又はポリフェニレンサルファイドのような硬質樹脂で構成されている。以下の説明では、図２のＸ１方向を前方、逆のＸ２方向を後方、その端部を後端とする。図２のＹ１方向を上方、逆のＹ２方向を下方とする。図２の幅方向をＺ方向とする。傾動する部材（プロテクタ本体１０）については、傾動中心に近い方を基端側、傾動中心から遠い方を先端側とする。これらの方向の定義は、説明の便宜上のものであり、実際の使用時にはこの方向に限定されることはない。【００２６】
支持部材１８は、ハブ１６の後方の中空部材１６ａが挿入される筒部２０と、該筒部２０の左右に設けられた弾性翼部２２と、筒部２０の後方に設けられたプロテクタ支持部２４とを有する。プロテクタ支持部２４は、左右一対の耳片部２６と、各耳片部２６に設けられた軸切欠部２８と、左右の軸切欠部２８の前方及び上方を覆う第１アーチ部３０と、該第１アーチ部３０の後方で軸方向に延在する第２アーチ部３２とを有する。第１アーチ部３０と第２アーチ部３２は向きが９０°異なる。【００２７】
中空部材１６ａはチューブ１３の内側に挿入可能な径であって、中空部材１６ａがチューブ１３に挿入されることにより針本体１５の後端はチューブ１３に連通する。【００２８】
軸切欠部２８は、側面視で筒部２０よりもやや高い位置まで達している。筒部２０は前方及び後方に開口しており、中空部材１６ａの後端部は該筒部２０を貫通してプロテクタ支持部２４の後端まで達する。筒部２０は中空部材１６ａを回転自在に保持する。第２アーチ部３２は、チューブ１３の外径に等しい径の円弧の断面略半円形状である。第２アーチ部３２左右の耳片部２６の間に設けられている。【００２９】
左右の耳片部２６の間隔はチューブ１３の外径に略等しい。耳片部２６における第２アーチ部３２よりも高い部分は、軸切欠部２８の頂部２８ａを中心とした略９０°の円弧形状であり、第２アーチ部３２よりも低い部分はチューブ１３の側面を保持する板形状となっている。【００３０】
ハブ１６の中空部材１６ａを筒部２０に通し、該筒部２０から突出した部分をチューブ１３に挿入及び固定することにより、針本体１５は支持部材１８によって回転自在に保持されるとともに、チューブ１３は、第２アーチ部３２及び左右の耳片部２６の下方部によって支持される。軸切欠部２８の頂部２８ａには、軸部材４０が挿入可能な隙間が確保される。【００３１】
プロテクタ１は、支持部材１８に対して針本体１５の方向に傾動可能に設けられた外カバー部材３６と、該外カバー部材３６の内側に設けられた内カバー部材３８とを有する。【００３２】
外カバー部材３６は、軸部材４０により支持部材１８に軸支された２本のアーム４２と、該アーム４２の先端側に設けられ、針本体１５を覆う筒体４４とを有する。外カバー部材３６は、適度な強度を有することが望ましく、材質としては、例えばポリカーボネイト等を用いることができる。アーム４２は、例えば１本であってもよい。この場合には、各耳片部２６の間にアーム４２を設けるとよい。【００３３】
軸部材４０は２本のアーム４２の各基端部間を接続している。軸部材４０は、頂部２８ａに挿通可能な径であり、針アセンブリ１４の中空部材１６ａを筒部２０に通す以前に、下方から軸切欠部２８に入れておく。これにより、チューブ１３が軸切欠部２８の一部を塞いで軸部材４０及びアーム４２を傾動可能に軸支することができ、軸部材４０は外カバー部材３６の回転中心となり、外カバー部材３６を軸支する機構を簡便に実現できるとともに組立が容易である。【００３４】
２本のアーム４２は内側面が各耳片部２６の左右側面（支持面）２６ａに当接する間隔に設けられており、外カバー部材３６が安定して傾動することができる。２本のアーム４２の間には、耳片部２６と干渉しない箇所に補強板４２ａが設けられている。【００３５】
筒体４４は、中心より一方にずれた位置で針本体１５が挿通し、軸方向に延在する針スリット４６と、周方向に略１８０°延在する周スリット４８と、針本体１５のハブ１６が通る切欠部４９を除いて基端側を塞ぐ外底５０とを有する。切欠部４９の幅はハブ１６の外径に略等しい。筒体４４の中心からの針スリット４６のずれ量は距離Ｌ（図６参照）である。筒体４４は先に向かって広がる円錐形状である。周スリット４８は、筒体４４の最も基端側に設けられており、一端が針スリット４６に連通している。【００３６】
内カバー部材３８は、円弧柱体（遮蔽板）５１と、該円弧柱体５１の基端側に設けられた内底５２と、周スリット４８に係合する突起５４と、前方先端を塞ぐ蓋体５６とを有する。蓋体５６は外カバー部材３６に設けてもよい。この場合、内カバー部材３８を外カバー部材３６に対して挿入した後に、外付けとして蓋体５６を外カバー部材３６に装着すればよい。蓋体５６により、針本体１５からの血液の漏れを一層確実に防止することができる。【００３７】
内カバー部材３８は、適度な強度を有するとともに外カバー部材３６に対する滑り性を有することが望ましく、材質としては、例えばポリプロピレンやポリエチレン等を用いることができる。【００３８】
円弧柱体５１は、外カバー部材３６が傾動して針本体１５が針スリット４６に挿入されるときに該針本体１５に連動して筒体４４の内面に摺動して回転する。円弧柱体５１は、筒体４４の内面に合わせて、先に向かって広がる形状である。円弧柱体５１と筒体４４の軸方向長さは略等しい。【００３９】
円弧柱体５１は、内カバー部材３８が筒体４４に対する開放位置であるときに少なくとも針スリット４６に対向する箇所が開口し、閉塞位置で針スリット４６を塞ぐ断面円弧形である。内カバー部材３８の開放位置は、突起５４が周スリット４８の端部に配置されている状態の位置であり、使用前の針本体１５を収納状態から取り出すときには回転終了位置となり、使用後の針本体１５を収納するときには初期位置になる。内カバー部材３８の閉塞位置は、突起５４が周スリット４８の略中間に配置されている状態の位置であり、使用前の針本体１５を収納状態から取り出すときには初期位置となり、使用後の針本体１５を収納するときには回転終了位置になる。【００４０】
内底５２は針受縁部５８と、抜止端部６０とを有する。針受縁部５８及び抜止端部６０はＪ字形状（又はフック形状）である。針受縁部５８は、Ｊ字形状のうちの直線部であり、内カバー部材３８が開放位置であるときに切欠部４９に対して交差（略直交）し、外カバー部材３６が傾動して針本体１５が針スリット４６及び切欠部４９に挿入されるときに針アセンブリ１４によって押し下げられる。抜止端部６０は、内カバー部材３８が閉塞位置になったときに、切欠部４９の開口側を塞ぐとともに針アセンブリ１４の抜けを防止する部分であり、Ｊ字形状のうちの湾曲部である。抜止端部６０に相当する箇所は、湾曲形状に限らず、屈曲形状等であてもよい。【００４１】
外カバー部材３６に対して内カバー部材３８を組み立てる場合には、突起５４を針スリット４６に合わせて（組立位置）、円弧柱体５１を筒体４４内に挿入し、突起５４が周スリット４８の位置まで到達した後に周方向に内カバー部材３８を略１８０°回転させておけばよい。これにより、外カバー部材３６と内カバー部材３８とを別体に製作することができる。また、突起５４が針スリット４６に配置されている組立位置以外で、内カバー部材３８の開放位置から閉塞位置までの間は、突起５４は周スリット４８に係合しており、内カバー部材３８が周方向に案内されるとともに、内カバー部材３８が外カバー部材３６から抜けることがない。突起５４は周スリット４８から僅かに突出している。【００４２】
また、針スリット４６は中心より一方にずれた位置に設けられていることから、針アセンブリ１４（ハブ１６）が内底５２の針受縁部５８に当接すると、針受縁部５８が押し下げられて、円弧柱体５１はトルクを受けることになって回転することができる（図６参照）。さらに、円弧柱体５１が閉塞位置になったときには、抜止端部６０がＪ字形状であって、針アセンブリ１４の抜けを防止することができる（図１１参照）。【００４３】
次に、このように構成されたプロテクタ１の作用について説明する。プロテクタ１では、当初、針本体１５がプロテクタ本体１０によって覆われており、該針本体１５に不用意に触れることを防止できる。また、プロテクタ１によれば、使用前の針本体１５を収納するキャップを別に設ける必要がないので、廃棄物を少なくすることができる。【００４４】
先ず、図１０に示すプロテクタ本体１０が針本体１５を覆う作動状態のプロテクタ１を図３に示すプロテクタ本体１０が針本体１５から露出した待機状態にする。【００４５】
医療従事者等の操作者は、突起５４を周スリット４８に沿って移動させると、内カバー部材３８の内底５２が回転して、針本体１５のハブ１６が内カバー部材３８の抜止端部６０から抜け、外カバー部材３６の切欠部４９に沿って移動する。これにより、内カバー部材３８の円弧柱体５１が外カバー部材３６の針スリット４６を塞ぐ閉塞位置から、内カバー部材３８の円弧柱体５１が外カバー部材３６の針スリット４６と重ならない開放位置に移動して、針スリット４６を開放する。【００４６】
この状態において、外カバー部材３６の筒体４４が先端側に向かって直径が広がる円錐形状であることから、針本体１５が外カバー部材３６の内部に位置している。この状態は、後述する針本体１５を再び収納する際における針本体１５のハブ１６が内カバー部材３８の針受縁部５８に当接した状態（図５参照）と同じである。このため、操作者が針本体１５に触れることを抑制又は防止するように構成されている。【００４７】
そして、軸部材４０を支点として、外カバー部材３６のアーム４２をハブ１６（チューブ１３）の方向に傾動して、プロテクタ本体１０がチューブ１３の上方又は後方に位置した状態（待機状態）にする。【００４８】
次に、ドナー（患者を含む）の静脈（血管）に針本体１５を穿刺して、採血を行う。採血された血液は、針アセンブリ１４からチューブ１３を通って採血バッグ２１に収容する。【００４９】
採血中は、弾性翼部２２をドナーの腕等に固定しておくことができ、しかもプロテクタ本体１０のアーム４２は一対の耳片部２６の左右側面２６ａに当接して保持されており、安定した状態で採血が可能である。血液を適切に得るために、針アセンブリ１４を支持部材１８に対して回転させ、向きを調整してもよい。採血が終了した後、針本体１５をドナーの腕から抜く。【００５０】
次に、軸部材４０を中心としてプロテクタ本体１０を傾動（回転）させて針本体１５の方向に倒す。このとき、アーム４２は一対の耳片部２６の左右側面２６ａに当接して保持されており、安定した状態で傾動が可能である。【００５１】
図４に示すように、外カバー部材３６が傾動すると針本体１５のハブ１６が内カバー部材３８の針受縁部５８に当接する。針受縁部５８は当初水平であるとする。図４、図６、図７及び図８では、内カバー部材３８の向きを理解しやすいように、下方から見た状態で示し、外カバー部材３６、針スリット４６及び切欠部４９を仮想線で示している。【００５２】
針本体１５が通過する針スリット４６は中心よりＺ方向（針が通過する方向と直交する方向）に距離Ｌだけずれた位置に設けられていることから、ハブ１６が内底５２の針受縁部５８に当接すると、これ以後、針受縁部５８が押し下げられて、円弧柱体５１は開放位置から閉塞位置に向かって、図４の時計方向に回転を開始する。【００５３】
なお、筒体４４及び円弧柱体５１は、先に向かって広がる円錐形状（より正確には、円錐台形状）であることから、外カバー部材３６が傾動してハブ１６が内カバー部材３８の針受縁部５８に当接した時点で、図５に示すように、側面視で針本体１５の全て（又はほとんど全て）が外カバー部材３６によって覆われて、好適である。【００５４】
ところで、図６に示すようにハブ１６は、距離Ｌの箇所で針受縁部５８を押圧して、円弧柱体５１は中心Ｃを基準に回転をすることから、針受縁部５８に対して十分なトルクを加えるためには距離Ｌは大きいことが望ましい。他方、距離Ｌが過度に大きいとプロテクタ１が大型化するとともに、ハブ１６が針受縁部５８を押し下げる際の移動量が長くなってしまう。したがって、距離Ｌは適切な範囲があり、切欠部４９を通る部分のハブ１６の半径ｒを基準とすると、ｒ／２≦Ｌ≦２ｒの範囲が好適である。【００５５】
図７に示すように、外カバー部材３６をさらに傾動して倒し込むと、ハブ１６が針受縁部５８を押圧して円弧柱体５１及び内カバー部材３８は回転し、針受縁部５８は斜めとなる。【００５６】
図８に示すように、外カバー部材３６をさらに傾動して倒し込むと、ハブ１６が針受縁部５８を押圧して円弧柱体５１及び内カバー部材３８は閉塞位置に至り、針受縁部５８は鉛直向きとなる。結局、内カバー部材３８は開放位置から略９０°程度回転して閉塞位置に至る。【００５７】
これにより、図９及び図１０に示すように、針本体１５はプロテクタ本体１０の外カバー部材３６及び内カバー部材３８によって全周が覆われ、先端は蓋体５６によって覆われ、基端側は外底５０及び内底５２によって覆われ、血液の漏れを相当に防止することができる。また、針本体１５に不用意に触れることを防止できる。なお、使用後の針本体１５を収納する場合には、図５、図７及び図８の順に状態遷移するが、使用前の針本体１５を取り出す場合には、突起５４を操作することにより、図８、図７及び図５の順に状態遷移することはもちろんである。【００５８】
図１１に示すように、内カバー部材３８が閉塞位置になると、抜止端部６０がハブ１６の上半分を覆うことになり、仮にプロテクタ本体１０を元の位置に戻すように力を加えても、ハブ１６が抜止端部６０に引っかかり、内カバー部材３８はほとんど回転することなく、針アセンブリ１４がプロテクタ本体１０から抜けることを防止できる。つまり、ハブ１６は距離Ｌに応じたモーメントを内カバー部材３８に加えて、該内カバー部材３８は、図１１の反時計方向に僅かに回転するが、抜止端部６０がフック形状であることからハブ１６に引っかかり、それ以上回転が継続することない。つまり、針アセンブリ１４（ハブ１６）は内底５２の抜止端部６０によってロックされる。【００５９】
このようなロックの構成について、図１２に基づいてさらに詳細に説明をする。図１２は、内底５２における針受縁部５８及び抜止端部６０に対して、針アセンブリ１４が加える力を説明する力学的な模式図である。【００６０】
図１２において、Ｃは内底５２の回転の中心、Ｐは針アセンブリ１４が内底５２に対して力を加える代表的な作用点、Ａは中心Ｃと作用点Ｐを結ぶ線分、Ｒは作用点Ｐが回転しようとする方向のベクトル、Ｆは針本体１５が内底５２に対して加える力のベクトルである。【００６１】
ベクトルＦで表される力を抜止端部６０に加えることにより、作用点ＰはベクトルＲの方向に回転しようとする。ベクトルＦは、切欠部４９（図１１参照）の開口部を指向し、図１２では上向きである。ベクトルＲは線分Ａに対して直角で図１２における左斜め上方を指向する。作用点Ｐを基点とし、ベクトルＲと反対向きのベクトルＢを規定する。ベクトルＢを線分Ａに平行に移動し抜止端部６０の端点Ｐ’まで移動したベクトルをベクトルＢ’とする。図１２から明らかなように、ベクトルＢ及びＢ’は右斜め下方を指向する。【００６２】
ところで、作用点Ｐにおいては、抜止端部６０の接線Ｄは略水平であってこの部分だけでは針アセンブリ１４の抜け止めとはならない。接線ＤがベクトルＢ’よりも傾斜が緩く、作用点ＰがベクトルＲの方向に移動することに障害となるものがないためである。【００６３】
しかしながら、抜止端部６０における端点Ｐ’よりも先の先端部６０ａでは、傾斜がベクトルＢ’よりも大きく、作用点ＰがベクトルＲの方向に移動することを阻止する。ベクトルＦで表される力が作用すると、先端部６０ａはベクトルＲの方向に移動をしようとするが、針アセンブリ１４のいずれかの部分に当接しそれ以上移動できなくなるためである。このようにして、抜止端部６０により内底５２が回転することを防止できる。【００６４】
また、換言すれば、中心Ｃから見て針アセンブリ１４の最も遠方の点Ｐ’を基準とし、回転方向の逆側（図１２の右下方向）において、抜止端部６０が点Ｐ’よりも中心Ｏに近くなるように構成されていれば、内底５２の回転を防止できる。【００６５】
なお、このロック機構の原理の説明は、一例であり、他の原理に基づいて説明がなされてもよいことはもちろんであり、例えばベクトルＦは、端点Ｐ’に作用すると仮定して説明がなされてもよい。【００６６】
上述したように、第１の実施形態に係るプロテクタ１は、一方向に傾動させるだけで、内カバー部材３８の円弧柱体５１が針アセンブリ１４に連動して回転し、針本体１５が通過した後の針スリット４６を自動的に覆うことができる。これにより、針本体１５がプロテクタ本体１０によって覆われ、操作が容易である。この操作は片手でも簡便に行うことができる。通常の使用時には外カバー部材３６と内カバー部材３８は分離することがなく、扱いが容易である。また、プロテクタ１によれば、使用前の針本体１５を覆っておくことができる。【００６７】
次に、第２の実施形態に係るプロテクタ１００について説明をする。【００６８】
図１３に示すように、プロテクタ１００は、プロテクタ本体１０１と、支持部材１８とを有する。プロテクタ本体１０１は外カバー部材１０２と、内カバー部材１０４とからなる。外カバー部材１０２及び内カバー部材１０４は、前記の外カバー部材３６及び内カバー部材３８に相当する。プロテクタ１００において、前記のプロテクタ１と同じ構成箇所については同符号を付して詳細な説明を省略する。【００６９】
外カバー部材１０２における筒体１０６は、前記の筒体４４に対応する部材であって、略一定径の円柱形状である。【００７０】
円弧柱体（遮蔽板）１０８は、前記の円弧柱体（遮蔽板）５１に対応する部材であって、外カバー部材１０２が傾動して針本体１５が針スリット４６に挿入されるときに該針本体１５に連動して筒体４４の内面に摺動して回転する。円弧柱体１０８は、筒体１０６の内面に応じた略一定径の円弧形状である。円弧柱体１０８と筒体１０６は軸方向長さは略等しい。【００７１】
図１４に示すように、プロテクタ１００は、プロテクタ本体１０１によって針本体１５を覆ったときに、（円弧柱体１０８が開放位置から閉塞位置に移動したときに）針本体１５の中心軸がプロテクタ本体１０（外カバー部材１０２）の中心軸からＹ１方向（針が通過する方向）にずれた位置になっている。換言すれば、外カバー部材１−２の中心軸は、内カバー部材１０４の中心軸を基準にして、針本体１５の通過する方向にずれた位置に設けられている。【００７２】
針本体１５の中心軸をプロテクタ本体１０１（外カバー部材１０２）の中心軸とほぼ一致する構成も可能であるが、その場合には、針本体１５の中心軸と内カバー部材１０４の中心軸とが近づくか又は一致するので、切欠部４９が浅くなって、針本体１５の移動するストロークが短くなり、内カバー部材１０４（円弧柱体１０８）が外カバー部材１０２（筒体１０６）の内面に沿って移動し難くなる。【００７３】
また、外カバー部材１０２（筒体１０６）の内径を大きくすることによって、針本体１５の中心軸と内カバー部材１０４の中心軸との位置関係（針本体１５の中心軸が内カバー部材１０２の中心軸からＹ１方向にずれた位置になっている）を維持した状態で、針本体１５の中心軸とプロテクタ本体１０（外カバー部材１０２）の中心軸とほぼ一致させることも可能であるが、その場合には、プロテクタ本体１０が大型化する。【００７４】
このようなプロテクタ１００は、前記のプロテクタ１と同様の作用及び効果が得られ、図１４に示すように、針本体１５の全周を覆うことができる。また、プロテクタ本体１０１は、筒体１０６及び円弧柱体１０８が一定径であって、コンパクトである。【００７５】
医療従事者等の操作者が、突起５４を操作して、円弧柱体１０８を針スリット４６を塞ぐ閉塞位置から、円弧柱体１０８が外カバー部材１０２の針スリット４６と重ならない開放位置に移動して、針スリット４６を開放すると、針本体１５が針スリット４６を通過して、プロテクタ本体１０１（外カバー部材３６）から露出する。このため、操作者は、外カバー部材１０２を傾動して、プロテクタ本体１０１がチューブ１３の上方に位置する待機状態にする操作を行いやすい。【００７６】
さらに、外カバー部材１０２が傾動してハブ１６が内カバー部材１０４の針受縁部５８に当接した時点では、側面視で針本体１５の一部はプロテクタ本体１０１に覆われていないが、その後すぐに覆われて図１４に示す状態となる。【００７７】
また、図１５に示すように、円弧柱体１０８は、針スリット４６を針本体１５が通過した箇所から先に覆うように、基端側が広く先端側が狭くなるように、一辺１１０が緩い螺旋形となっている。これにより、可及的速やかに針本体１５を円弧柱体１０８で覆うことができる。図１５では、内カバー部材１０４の形状を理解しやすいように、下方から見た状態で示し、外カバー部材１０２、針スリット４６及び切欠部４９を仮想線で示している。図１５は、プロテクタ１の説明における図７に対応する状態を示している。【００７８】
本実施の形態に係るプロテクタ１、１００及びプロテクタ組立体は、採血器具の針アセンブリ１４に限らず、輸血、輸液等の他の医療用針に対しても好適に適用することができることはもちろんである。【００７９】
また、本実施の形態に係る内カバー部材３８、１０４における遮蔽板としての円弧柱体５１、１０８は、断面が円弧形状の円弧柱体であるが外カバー部材３６、１０２の針スリット４６を塞ぐことが可能であれば、どのような形状であってもよい。【００８０】
本発明に係るプロテクタ及びプロテクタ組立体は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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