(57)【要約】  血液を測定した後、保持部分を汚さずに使用済みのセンサを廃棄できる血液検査装置。この装置は、第１ホルダ（２５ａ）と第２ホルダ（２５ｂ）とで、穿刺された皮膚から滲出する血液を取り込むことによって血液の成分を分析する血液センサ（２３）を挟持する。第２ホルダ（２５ｂ）は第１ホルダ（２５ａ）に対して接離方向に移動自在に設けられ、押圧突起（２０ｂ）により、第２ホルダ（２５ｂ）を移動して第１ホルダ（２５ａ）及び第２ホルダ（２５ｂ）を離間させるととともに、支え爪（２０ｃ）により、血液センサ（２３）を第１ホルダ（２５ａ）及び第２ホルダ（２５ｂ）の双方から離間して支持し、前記第１ホルダ及び第２ホルダの双方との間に隙間を形成する。
2009019854.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺された皮膚から滲出する血液を血液センサに取り込むことによって前記血液の成分を分析する血液検査装置であって、
前記血液センサを挟持する第１ホルダ及び第２ホルダを備え、
前記第１ホルダ及び第２ホルダのうち少なくとも一方のホルダは他方のホルダに対して接触方向及び離間方向に移動自在に設けられ、
前記少なくとも一方のホルダを移動して前記第１ホルダ及び第２ホルダを離間させるととともに、前記血液センサを前記第１ホルダ及び第２ホルダの双方から離間して支持し、前記第１ホルダ及び第２ホルダの双方との間に隙間を形成する隙間形成手段を備える血液検査装置。
【請求項２】
前記第１ホルダ及び第２ホルダを有し、前記第１ホルダ及び第２ホルダのうち少なくとも一方のホルダが臨む開口を備える筐体本体と、前記筐体本体の開口を覆う開閉自在な蓋体とを備え、
前記隙間形成手段は前記蓋体に設けられ、前記蓋体が前記筐体本体の開口を閉塞した際に、前記一方のホルダを移動させて、前記血液センサを、前記第１ホルダ及び第２ホルダの双方から離間して支持する請求項１記載の血液検査装置。
【請求項３】
前記第１ホルダは筐体に固定され、
前記第２ホルダは、前記筐体に、前記第１ホルダに対向する挟持面の一端部側に設けられた支軸部を中心に回動自在に取り付けられ、回動により他端部側に向かって前記第１ホルダから漸次離間する位置に変位し、
前記隙間形成手段は、前記第２ホルダの一端部側を押圧し、前記第２ホルダを回動させる押圧部と、
前記第２ホルダが回動した際に、前記第２ホルダの他端部側から突出し、前記第１ホルダ及び第２ホルダの間で、前記血液センサを支える支え爪と、
を有する請求項１記載の血液検査装置。
【請求項４】
前記第１ホルダは筐体に固定され、
前記第２ホルダは、前記第１ホルダに対向する挟持面の中央付近に設けられた支軸部を中心に回動自在に取り付けられ、回動によって前記第１ホルダに対して傾斜して、一端部側から他端部側に向かって前記第１ホルダから漸次離間する位置に変位し、
前記隙間形成手段は、前記第２ホルダの一端部側を押圧し、前記第２ホルダを回動させる押圧部と、
前記第２ホルダが回動した際に、前記第２ホルダの他端部側から突出し、前記第１ホルダ及び第２ホルダの間で、前記血液センサを支える支え爪と、
を有する請求項１記載の血液検査装置。
【請求項５】
前記支え爪は、前記血液センサにおいて前記第２ホルダの他端部側に対応する端部の両側部に当接して、当該両側部で支えることを特徴とする請求項３記載の血液検査装置。
【請求項６】
前記隙間形成手段は、前記第１ホルダ及び第２ホルダのそれぞれの挟持面から互いに対向する方向に突出して形成され、突出する端部が前記血液センサに当接する弾性体である請求項１記載の血液検査装置。
【請求項７】
前記弾性体は、前記血液センサを挟持する挟持面において、前記血液センサの排出方向と平行な側辺部に沿って配置され、前記血液センサに、前記血液センサの排出方向側の端部で当接することを特徴とする請求項６記載の血液検査装置。
【請求項８】
前記第１ホルダ及び第２ホルダは上下で対向して配置され、
前記隙間形成手段は、前記第１ホルダ及び第２ホルダ間に、上側に配置された前記第１ホルダ又は第２ホルダのいずれかのホルダに対して摺動自在に吊着され、且つ、前記血液センサが載置されるセンサ受け部材からなる請求項１記載の血液検査装置。
【請求項９】
前記センサ受け部材は、血液センサの排出方向と平行に延びる血液センサの側辺部分で受けることを特徴とする請求項８に記載の血液検査装置。
【請求項１０】
前記血液センサは、前記第１ホルダ及び第２ホルダにより挟持される挟持方向に貫通して設けられ前記血液を貯留する貯留部を備え、
前記血液センサを積層収納するカートリッジと、
前記カートリッジから前記血液センサを一枚ずつ分離して前記第１ホルダ及び第２ホルダ間へ搬送する搬送手段と、
前記第１ホルダ及び第２ホルダの間へ搬送された前記血液センサの貯留部を貫通して皮膚を穿刺する穿刺手段と、
を有する請求項１記載の血液検査装置。
【請求項１１】
前記第１ホルダ及び第２ホルダの一方の挟持面には、前記血液センサを挟持した際に、他方の挟持面に形成される孔に係合する突起部を設け、
前記突起部は、前記搬送手段により前記第１ホルダ及び第２ホルダ間に搬送される前記血液センサの挟持位置を規制する請求項９に記載の血液検査装置。
【請求項１２】
請求項１記載の血液検査装置を用いて、穿刺された皮膚から滲出する血液を血液センサに取り込むことによって前記血液の成分を分析する血液検査方法であって、
前記血液センサを第１ホルダ及び第２ホルダにより挟持して、前記血液センサに血液を取り込むステップと、
前記隙間形成手段によって、血液が取り込まれた前記血液センサと、当該血液センサを挟持する第１ホルダ及び第２ホルダとを離間して、前記血液センサと第１ホルダ及び第２ホルダの双方との間に隙間を形成するステップとを有する検査方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液検査装置とこれを用いた検査方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、この測定した血糖値に基づいてインスリンを注射し、血糖値を正常に保つ必要がある。この血糖値を正常に保つため、血糖値を常時測定する必要がある。そのため、患者は、血液検査装置を用いて指先等の皮膚に穿刺し、皮膚から滲出した少量の血液を採取し、この採取した血液から血糖値等の成分を分析する。【０００３】
従来の血液検査装置としては、特許文献１及び特許文献２に開示されたものが知られている。【０００４】
例えば、特許文献１の血液検査装置を用いた血液検査の手順としては、まず、患者は、血液検査装置に一方の手の指（例えば左手の人差し指）を当接させ、他方の手（例えば右手）で血液検査装置の穿刺釦を押してランセットから穿刺針を発射させる。これにより血液検査装置は、当該血液検査装置に当接した指の皮膚を穿刺し、当該皮膚の表面上に血液の液滴を形成する。次いで、患者は、血液検査装置の内部に設置されたカートリッジに積層収納された血液センサの一つを、手動で当該穿刺位置近傍まで搬送して血液に接触させる。これにより、血液検査装置は、血液センサに取り込まれた血液の成分を分析する。【０００５】
ここで、従来の血液検査装置の一般的な構成について説明する。図１は、従来の血液検査装置の構成を示す断面図である。【０００６】
図１において、血液検査装置１では、略直方体形状をなし、血液センサ３が装着される穿刺部８を有する筐体２内に、血液センサ３を積層収納したカートリッジ４と、カートリッジ４に収納された血液センサ３を血液センサ出口から一枚ずつ穿刺部８へ搬送する搬送手段５と、穿刺部８に対向して設けられ、穿刺針６ａで皮膚９を穿刺する針穿刺手段６と、穿刺部８へ搬送された血液センサ３と電気的に接続される電気回路部７と、を有する。また、筐体２の表面には、穿刺針６ａを発射させる穿刺ボタン６ｂと、搬送手段５を駆動させる搬送ボタン５ｂとが設けられる。【０００７】
図２は、上記血液検査装置１を用いた検査方法を示すフローチャートである。【０００８】
まず、ステップＳ１では、ユーザは、血液検査装置１を例えば右手で持って、穿刺部８を左手の人差し指の皮膚９に当接させる。ステップＳ２では、右手の親指で穿刺ボタン６ｂを押下して、穿刺手段６から穿刺針６ａを発射して左手の人差し指の皮膚９を穿刺する。皮膚９への穿刺により皮膚９の表面に血液１０が滲出する。【０００９】
ステップＳ３では、ユーザは、血液１０が十分滲出したタイミングを見計らって、穿刺部８と左手の人差し指の位置関係を一定に保った状態で、右手の中指で搬送ボタン５ｂを押下する。搬送ボタン５ｂが押下されると、搬送手段５の駆動によって、センサカートリッジ４内に収納された一番下の血液センサ３が穿刺部８へ搬送される。そして、皮膚９から滲出した血液１０を血液センサ３内に取り込む。【００１０】
ステップＳ４では、血液センサ３内に取り込まれた血液１０の性質を当該血液センサ３と電気的に接続された電気回路部７で測定し、測定が終了したらステップ５へ移行する。ステップ５では、血液１０が附着して汚れた血液センサ３を穿刺部８から取り外して廃棄する。
【特許文献１】特表２００４―５１９３０２号公報
【特許文献２】特表２００３―５２４４９６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながら、従来の血液検査装置１では、血液１０が附着して汚れた血液センサ３を穿刺部８から取り外して廃棄する場合、血液センサ３に附着した血液１０が穿刺部８に当接して、穿刺部８を汚し不衛生にしてしまう恐れがある。【００１２】
本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、穿刺部等の保持部分で保持した血液センサを用いて血液を測定した後、保持部分を汚さずに血液センサを廃棄できる血液検査装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の血液検査装置は、穿刺された皮膚から滲出する血液を血液センサに取り込むことによって前記血液の成分を分析する血液検査装置であって、前記血液センサを挟持する第１ホルダ及び第２ホルダを備え、前記第１ホルダ及び第２ホルダのうち少なくとも一方のホルダは他方のホルダに対して接離方向に移動自在に設けられ、前記少なくとも一方のホルダを移動して前記第１ホルダ及び第２ホルダを離間させるととともに、前記血液センサを前記第１ホルダ及び第２ホルダの双方から離間して支持し、前記第１ホルダ及び第２ホルダの双方との間に隙間を形成する隙間形成手段を備える構成を採る。【００１４】
本発明の検査方法は、上記構成の血液検査装置を用いて、穿刺された皮膚から滲出する血液を血液センサに取り込むことによって前記血液の成分を分析する血液検査方法であって、前記血液センサを第１ホルダ及び第２ホルダにより挟持して、前記血液センサに血液を取り込むステップと、前記隙間形成手段によって、血液が取り込まれた前記血液センサと、当該血液センサを挟持する第１ホルダ及び第２ホルダとを離間して、前記血液センサと第１ホルダ及び第２ホルダの双方との間に隙間を形成するステップとを有するようにした。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、穿刺部等の保持部分で保持した血液センサを用いて血液を測定した後、保持部分を汚さずに使用済みの血液センサを廃棄でき、測定後でも穿刺部を清潔に保つことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】従来の血液検査装置の断面図
【図２】同、検査方法のフローチャート
【図３】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の断面図
【図４】同、蓋部を開いた状態における断面図
【図５】図３に示す血液検査装置における穿刺部及び隙間形成手段の拡大断面図
【図６】同、斜視図
【図７】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置において隙間形成手段の説明に供する図
【図８Ａ】同、隙間形成手段の動作を説明する穿刺部の第１の状態を示す断面図
【図８Ｂ】同、第２の状態を示す断面図
【図８Ｃ】同、第３の状態を示す断面図
【図９】同、カートリッジに収納される血液センサの断面図
【図１０】同、センサの透視平面図
【図１１】同、センサの外観斜視図
【図１２】同、穿刺部を構成する第１ホルダの側面図
【図１３】同、下面側から見た第１ホルダの斜視図
【図１４】同、穿刺部を構成する第２ホルダの断面図
【図１５】本実施の形態１に係る血液検査装置における穿刺部の変形例を示す断面図
【図１６】本実施の形態１に係る血液検査装置における穿刺部の変形例を構成する第１ホルダの斜視図
【図１７】同、穿刺部の変形例を構成する第２ホルダを示す斜視図
【図１８】同、血液検査装置における穿刺部の変形例に対して隙間形成手段の動作を説明する断面図
【図１９】同、血液検査装置に装着されるカートリッジの透視平面図
【図２０】同、レーザユニットの断面図
【図２１】同、測定動作実施時の要部断面図
【図２２】同、電気回路部とその近傍のブロック図
【図２３】同、検査方法のフローチャート
【図２４】本実施の形態２における穿刺部を構成する第１ホルダの斜視図
【図２５】同、穿刺部を構成する第２ホルダの斜視図
【図２６Ａ】同、隙間形成手段の動作を説明するための第１の状態を示す断面図
【図２６Ｂ】同、隙間形成手段の動作を説明するための第２の状態を示す断面図
【図２６Ｃ】同、隙間形成手段の動作を説明するための第３の状態を示す断面図
【図２７】本実施の形態３における隙間形成手段を形成するセンサ受け部材の斜視図
【図２８】同、センサが挿入されたセンサ受け部材の斜視図
【図２９】同、図２４に示すセンサ受け部材を裏面側から見た図
【図３０】同、センサ受け部材が吊着される第１ホルダの斜視図
【図３１Ａ】本実施の形態３の血液検査装置において蓋体が開き、穿刺部の穿刺可能状態である第１の状態を示す断面図
【図３１Ｂ】同、レーザユニットによる穿刺動作が完了し、蓋体が閉じられた状態である第２の状態を示す断面図
【図３１Ｃ】同、センサの取り出しの状態である第３の状態を示す断面図
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。【００１８】
（実施の形態１）
図３は、本実施の形態１に係る血液検査装置の要部構成を示す断面図である。まず、本実施の形態１に係る血液検査装置の概要を説明する。【００１９】
図３に示す血液検査装置２１は、筐体２２の内部に、血液センサ２３（図８〜１０参照）を積層した状態で収納するカートリッジ２４と、穿刺部２５と、レーザユニット（穿刺手段）２６と、電気回路部２７と、負圧手段２８と、電池２９と、搬送手段３０（図１９参照）を駆動する駆動部３０ａとを有する。【００２０】
筐体２２は、樹脂等で形成された略直方体形状をなし一側面側（ここでは底面側）で開口する筐体本体２２ａと、筐体本体２２ａに支点２２ｃを介して回動自在に取り付けられ、筐体本体２２ａの開口を開閉する蓋体２２ｂとを有する。【００２１】
図４は、本実施の形態１に係る血液検査装置において蓋部を開いた状態の断面図である。【００２２】
図３に示すように筐体本体２２ａは、蓋体２２ｂにより一側面側（ここでは底面側）が閉塞され、この閉塞される開口周縁部分の角部に穿刺部２５を備える。筐体本体２２ａに対して蓋体２２ｂを開く（図４参照）ことによって、筐体本体２２ａ内に配置された穿刺部２５が、外部に露出し、ユーザの皮膚等を穿刺可能となる。つまり、筐体本体２２ａ内に配置された穿刺部２５は、筐体本体２２ａ内に、筐体本体２２ａの開口に臨むように設けられ、蓋体２２ｂを開く（図４参照）と、筐体本体２２ａ内に配置された穿刺部２５が、外部に露出する。なお、穿刺部２５は、筐体本体２２ａの開口に臨むように配置されていればよく、例えば、穿刺部２５は、筐体本体２２ａの開口に面するように設けられてもよく、また、筐体本体２２ａの開口に接するように設けられても良い。さらに、穿刺部２５は、筐体本体２２ａに、筐体本体２２ａの開口の近傍に設けられても良い。【００２３】
また、筐体２２の一側壁（図３では左側壁部）側には、使用済みの血液センサ２３を筐体２２内から筐体２２外に排出する排出口２２ｆが形成されている。ここでは、蓋体２２ｂを閉じた際に、穿刺部２５近傍の筐体本体２２ａにおける一側壁部２２ｊの下端と、当該一側壁部２２ｊと面一となる接触する蓋体２２ｂの一側面部を切り欠くことで形成されている。【００２４】
蓋体２２ｂは、図３に示す筐体２２が閉じられた状態で、すなわち支点２２ｃの反対端（基端側を支点２２ｃとした際の先端）が筐体本体２２ａに接触し、穿刺部２５を被覆した状態で停止する。また、蓋体２２ｂは、図４に示す筐体本体２２ａに対して約３０度の開角の第１停止位置と、筐体本体２２ａに対して約９０度の開角の第２停止位置との２段階で停止し、それぞれの停止位置では穿刺部２５を外部に露出させる。【００２５】
蓋体２２ｂの開閉は、筐体本体２２ａにおいて蓋体２２ｂにより閉塞される一方の端部（ここでは下端部）に設けられた蓋検知センサ２２ｄにより検知される。なお、蓋検知センサ２２ｄは、ここでは、メカ的なスイッチを用いているがこれに限らず、電気的な導通を検知するものであってもよい。また、蓋検知センサ２２ｄは、発光ダイオードと受光トランジスタを用いた光学的なセンサであってもよく、磁気的なセンサであってもよい。【００２６】
筐体２２の他方の辺（具体的には、筐体本体２２ａの上側壁部。図３、図４において上方向）２２ｅには、穿刺ボタン２６ｊが設けられている。【００２７】
血液検査装置２１では、蓋体２２ｂを開いた状態で穿刺部２５を皮膚９（図２１参照）に当接させて穿刺ボタン２６ｊを押下することによって、レーザユニット２６から穿孔体としてのレーザ光２６ｈ（図４参照）が発射され、穿刺部２５で皮膚９を穿刺する。なお、このとき蓋体２２ｂは、開角約３０度の第１段階の停止位置としておくことによって、もし、皮膚９が無い場合においてもレーザ光２６ｈが外部へ洩れることがなく安全性を確保できる。【００２８】
カートリッジ２４は、筐体本体２２ａに着脱自在に装着され、血液センサ２３（図９〜１１参照）を積層収納する。このカートリッジ２４は、蓋体２２ｂを開角約９０度の第２停止位置停止させておくことによって、筐体２２に対してカートリッジ２４の挿抜を容易に行うことができる。【００２９】
筐体本体２２ａ内に装着されたカートリッジ２４は、穿刺部２５に隣接して配置される。また、センサ出口２４ａはカートリッジ２４の下方、且つ、穿刺部２５に対向する位置に形成される。これにより、このセンサ出口２４ａを介して血液センサ２３が搬出され、穿刺部２５に装着される。【００３０】
カートリッジ２４内の血液センサ２３は、搬送手段３０（図１９参照）によってセンサ出口２４ａを介して穿刺部２５に装着される。搬送手段３０は、ここでは、カートリッジ２４内に設けられ、駆動部３０ａによって駆動して、カートリッジ２４内に収納された一番下の血液センサ２３を穿刺部２５へ搬送する。なお、カートリッジ２４の内部構成の詳細については後述する。【００３１】
穿刺部２５は、図４に示すように、蓋体２２ｂが開いた際に、筐体本体２２ａから外部に露出するように設けられ、血液センサ２３を挟持する第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂを有する。穿刺部２５は、当接される皮膚を穿刺し、皮膚表面に滲出した血液を、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂの挟持により保持した血液センサ２３に貯留させる。なお、穿刺部２５では、下部に、負圧手段２８から図示しない負圧路を介して連結された負圧室２８ａ（図１４参照）が形成され、更に、この負圧室２８ａに隣接して皮膚９（後述する図２１参照）を検知する皮膚検知センサ２８ｂ（図１４参照）が設けられている。ここでは、第２ホルダ２５ｂにおいて外部に露出する側の面部（下面部）に皮膚が当接するため、皮膚検知センサ２８ｂは、第２ホルダ２５ｂの下面部分に配設されている。【００３２】
第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂが接する面は、センサ出口２４ａ及びカートリッジ２４内に積層収納された血液センサ２３の最下段の血液センサが一直線上に位置するように形成されている。これら第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂ間に、カートリッジ２４内の積層収納された血液センサ２３が分離され、センサ出口２４ａから搬出される一枚の血液センサ２３が挿入される。【００３３】
第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂの近傍には、第１ホルダ２５ａから第２ホルダ２５ｂが離間した際に、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂのそれぞれと血液センサ２３との間に隙間を形成する隙間形成手段（押し上げ部）２０が設けられている。【００３４】
第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂは、図３に示すように蓋体２２ｂを閉じた状態では、隙間形成手段２０によって、互いに離間した位置に配置され、挟持する血液センサ２３からも離間する。すなわち、蓋体２２ｂが閉じられた状態では、隙間形成手段２０が動作して、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂは離間して、第１ホルダ２５ａ及び血液センサ２３の間、第２ホルダ２５ｂ及び血液センサ２３の間にそれぞれ隙間が形成される。【００３５】
この隙間によって、穿刺時に血液センサ２３に附着した血液１０が、第１ホルダ２５ａや第２ホルダ２５ｂに附着することを防止し、穿刺後でも、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂの清潔性を維持できる。【００３６】
ここで、隙間形成手段２０について穿刺部２５の説明とともに詳細に説明する。【００３７】
図５は、図３に示す血液検査装置における穿刺部及び隙間形成手段の拡大断面図であり、図６は、図５に示す穿刺部及び隙間形成手段２０の斜視図である。なお、図５及び図６は穿刺後、蓋体が閉じられた状態の血液検査装置を示している。【００３８】
図３〜図６に示す第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂは対向して配置され、接触方向及び離間方向に移動自在に設けられている。ここでは、第１ホルダ２５ａは、筐体本体２２ａの側面に固定されており、第２ホルダ２５ｂは、筐体本体２２ｂに、支軸部２５ｒを介して、支軸部２５ｒを中心に回動自在に、且つ、第１ホルダ２５ａに対する接触方向及び離間方向に移動自在に取り付けられている。なお、第２ホルダ２５ｂは、センサ出口２４ａ側を付勢部材（ここでは板バネ２５ｃ）により第１ホルダ２５ａ側へ付勢されている。これにより第２ホルダ２５ｂの全体が、第１ホルダ２５ａ側に付勢されている。【００３９】
本実施の形態では、支軸部２５ｒは、第２ホルダ２５ｂに、センサ出口２４ａ側で、且つ、支点２２ｃと平行にして設けられている。【００４０】
第２ホルダ２５ｂは、センサ出口２４ａ近傍から、センサ出口２４ａから搬出される血液センサ２３の排出方向に延在する板状の第２ホルダ２５ｂのホルダ本体２５ｓで、第１ホルダ２５ａとともに血液センサ２３を挟持する。【００４１】
支軸部２５ｒは、図６に示すように、前記ホルダ本体２５ｓの両側辺部においてセンサ出口２４ａ側の一端部（便宜上基端部という）から立ち上がるガイド片２５ｔに直交するように形成されている。【００４２】
支軸部２５ｒには、一側壁部２２ｊ（図３参照）の内面から傾斜して立ち上がる板バネ２５ｃの端部が係合され、この板バネ２５ｃによって、第２ホルダ２５ｂは基端部側（センサ出口２４ａ側）で、第１ホルダ２５ａに向かって付勢されている。【００４３】
この支軸部２５ｒを中心に第２ホルダ２５ｂは第１ホルダ２５ａに対して揺動し、支軸部２５ｒよりも他端部（便宜上、先端部という）側の中央部分で、第１ホルダ２５ａとともに血液センサ２３を挟持する。【００４４】
また、ホルダ本体２５ｓには、図５に示すようにガイド片２５ｔが立ち上がる基端部からセンサ出口２４ａ側に向かって、下方に折曲して舌片２５ｐが突設されている。【００４５】
図３、図５及び図６に示すように蓋体２２ｂを閉じた状態では、舌片２５ｐは、蓋体２２ｂから立設する隙間形成手段２０の押圧突起２０ｂにより上方に押圧されている。これにより、第２ホルダ２５ｂのホルダ本体２５ｓは、第１ホルダ２５ａに離間した位置に、基端部側から先端部側につれて離間距離が大きくなるように配置される。つまり、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂの間の領域は、排出口２２ｆ側に向かって拡がる。【００４６】
押圧突起２０ｂは、図３、図５及び図６に示すように蓋体２２ｂを閉じた状態において、蓋体２２ｂの穿刺部２５と対向する部位に配設された押し上げ部本体２０ａから、筐体本体２２ａ側、詳細には、穿刺部２５側に突出して設けられている。【００４７】
押圧突起２０ｂは、押し上げ部本体２０ａにおいて第２ホルダ２５ｂの舌片２５ｐに対向するセンサ出口２４ａ側の部位から立ち上がる突条をなし、突端部に支軸部２５ｒ方向に長い長方形状の面を備える。この突端面の幅（血液センサ２３の搬送方向の長さ）は、舌片２０ｐよりも広く、蓋体２２ｂを閉じた際に確実に舌片２５ｐを押圧する。【００４８】
また、押し上げ部本体２０ａにおいて排出口２２ｆ側の部位には、穿刺部２５に向かって立ち上がり、第２ホルダ２５ｂが第１ホルダ２５ａに対して離間した際に、血液センサ２３に下方から当接して血液センサ２３を支える支え爪２０ｃが形成されている。【００４９】
これら押し上げ部本体２０ａ、押圧突起２０ｂ及び支え爪２０ｃにより隙間形成手段２０としての押し上げ部を構成している。【００５０】
図７は、本発明の実施の形態１に係る血液検査装置において隙間形成手段の説明に供する図であり、図３に示す血液検査装置において、穿刺後に蓋体を閉じた直後の状態の穿刺部及び隙間形成手段を示す斜視図である。【００５１】
図７に示すように、支え爪２０ｃの血液センサ２３に対する位置関係は、血液センサ２３の送出方向に対して垂直である血液センサ２３の両側端部に、第２ホルダ２５ｂ側から当接し、血液センサ２３を、その中央部分に形成された貯留部３４（図９、図１０及び図１１参照）の周辺から離間した位置で支持するようにしている。【００５２】
すなわち、血液センサ２３において第２ホルダ２５ｂが配置されている面を裏面とすると、支え爪２０ｃは、前記血液センサ２３を、血液センサ２３の裏面における周辺の一部（図１１で示す領域Ａ１）または全部で支えるようにしている。【００５３】
ここでは、支え爪２０ｃは、図７に示すように、蓋体２２ｂが閉じた際に、第１ホルダ２５ａから離間する第２ホルダ２５ｂの先端部において、中央部分２５ｕの両側に切り欠かれた切り欠き部を介して第１ホルダ２５ａ側に突出するように形成されている。このように、第２ホルダ２５ｂのホルダ本体２５ｓから、第１ホルダ２５ａ側に突出した部分の先端が血液センサ２３の裏面の両側辺部に当接することによって、血液センサ２３自体は、第２ホルダ２５ｂから離間した状態で配置される。【００５４】
なお、第１ホルダ２５ａは、筐体本体２２ａに固定され、レーザユニット２６も筐体本体２２ａに固定されているので、レーザユニット２６から第２ホルダ２５ｂまでの距離は一定となる。従って、穿刺深さを設定通りの値の深さとすることができる。これは第２ホルダ２５ｂを固定して、第１ホルダ２５ａを第２ホルダ２５ｂ側に付勢部材（バネ２５ｃに相当）で付勢する構成にしても同様に行うことができる。【００５５】
レーザユニット２６は、筐体本体２２ａ内において、穿刺部２５に対向して配置され、ここでは、蓋体２２ｂが開いた際に外部に露出する穿刺部２５の上方（奥側）に装着され、レーザ光を発射することにより、穿刺部２５に当接されたユーザの皮膚を穿刺する。【００５６】
なお、レーザ光を発射する際、蓋体２２ｂを開角約３０度の第１停止位置に停止させておくことにより、レーザ光２６ｈ（図４参照）が外部へ洩れることが無く安全性が保たれる。また、血液検査装置２１の不使用時に、筐体２２ｂを閉じておくことにより、ユーザ等が誤って穿刺ボタン２６ｊを押下した場合等、レーザ光が誤って発射された場合でも、外部へ漏れることがなく安全性を確保できる。また、血液検査装置２１の不使用時に、筐体２２ｂを閉じておくことによって、ユーザが誤って皮膚検知センサ２８ｂ（図１４及び図２２参照）に接触することがなく、血液検査装置の不使用時におけるレーザ光の発射を防ぐことができる。【００５７】
なお、本実施の形態においては、穿刺手段としてレーザユニット２６を用いたが、こればレーザユニット２６に限ることはなく、穿刺針を用いた針穿刺装置を用いてもよい。この場合、電池２９の消耗は少なくなる。【００５８】
電気回路部２７（図３、図４参照）は、レーザユニット２６と、他方の辺２２ｅとの間に配置され、血液センサ２３、レーザユニット２６、負圧手段２８及び皮膚検知センサ２８ｂ等と電気的に接続される。電気回路部２７は、レーザユニット２６に穿刺指示、ここではレーザ光の発射を指示する。また、電気回路部２７は、血液センサ２３に採取された血液の成分を分析する。また、電気回路部２７は、所定のタイミングで負圧手段２８に負圧の発生を指示する。【００５９】
図３及び図４に示す負圧手段２８は、電気回路部２７の指示に基づいて、穿刺部２５近傍とカートリッジ２４内へ負圧を加え、穿刺部２５への負圧は、穿刺部２５の配置された皮膚を盛り上げて、皮膚の表面を、穿刺深さを決める基準位置に位置させる。なお、この基準位置は、皮膚を穿刺する穿孔体がレーザ光であれば、レーザ光の焦点位置、穿刺針であれば、穿刺深さを十分確保できる位置となる。【００６０】
負圧手段２８は、図示しないポンプ及び電磁弁から構成されている。負圧手段２８で生成された負圧は、筐体本体２２ａ内の負圧路を介して穿刺部２５の負圧室２８ａ（図１４参照）へ導かれる。また、負圧は、筐体本体２２ａ内の負圧路を介してカートリッジ２４へ導かれる。これら穿刺部２５の負圧室２８ａへの負圧の供給と、カートリッジ２４への負圧の供給は、弁で切り替えられる。負圧手段２８は、負圧路２４ｆ（図１９参照）と負圧室２８ａ（図１４及び図２１参照）の夫々へ負圧を供給する。負圧手段２８のオン・オフの制御は電気回路部２７で制御される。また、負圧手段２８は、電流の変化を検出する電流変化検出部を有している。【００６１】
電池２９は、レーザユニット２６、電気回路部２７及び負圧手段２８に電源を供給する。【００６２】
上記構成の血液検査装置２１（図４参照）では、蓋体２２ｂが開くと、センサ出口２４ａが開き、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂの間に、搬送手段３０によってカートリッジ２４内の一番下の血液センサ２３が挿入される。このとき、第１ホルダ２５ａ、血液センサ２３及び第２ホルダ２５ｂは密着する。【００６３】
また、血液検査装置２１では、図３に示すように、蓋体２２ｂが閉じられると、隙間形成手段２０である押し上げ部の動作によって、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂと血液センサ２３との間には隙間が形成される。【００６４】
ここで、隙間形成手段２０の動作を詳細に説明する。図８は、隙間形成手段である押し上げ部の動作を説明するための穿刺部とその近傍の断面図である。【００６５】
図８Ａは、第１の状態を示す断面図である。この第１の状態では、蓋体２２ｂは筐体本体２２ａに対して開放され、筐体本体２２ａ内の穿刺部２５が外部に露出している。この状態では、押圧突起２０ｂや支え爪２０ｃは、第２ホルダ２５ｂや血液センサ２３とは離れている。従って、板バネ２５ｃで第２ホルダ２５ｂは第１ホルダ２５ａ側に付勢されて、第１ホルダ２５ａと平行状態になっており、その間には血液センサ２３が挟まれて固定され、穿刺が行われる状態となっている。【００６６】
図８Ｂは、第２の状態を示す断面図である。この第２の状態は、蓋体２２ｂを筐体本体２２ａに対して回動して、筐体本体２２ａの内部を閉じた状態である。【００６７】
すなわち、図８Ａに示す状態において穿刺を行った後、蓋体２２ｂを閉じると図８Ｂに示す状態となる。この状態では、第２ホルダ２５ｂの舌片２５ｐには、下方から押圧突起２０ｂが当接し、当該押圧突起２０ｂにより押し上げられる。舌片２５ｐが押圧突起２０ｂによる押し上げられることよって、第２ホルダ２５ｂは支軸部２５ｒを支点として回動し、排出口２２ｆ側の先端部が押し上げ部本体２０ａ側に移動する。【００６８】
これにより、第２ホルダ２５ｂは、先端部側に向かって第１ホルダ２５ａから徐々に離間するように傾いた状態となり、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂとの間の領域は、第２ホルダ２５ｂの先端部側で開口する。なお、この第２ホルダ２５ｂの先端部と第１ホルダ２５ａの間の領域は、排出口２２ｆと連通した状態となる。【００６９】
このように第２ホルダ２５ｂが回動することによって、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂとは離間する。具体的には、第２ホルダ２５ｂが第１ホルダ２５ａに対して離間する方向に変位していく。このとき、第２ホルダ２５ｂの挟持面であるホルダ本体の上面は、穿刺された血液センサ２３が載置されているため、血液センサ２３は、第２ホルダ２５ｂとともに第１ホルダ２５ａと離間する方向に変位する。これに伴い、第２ホルダ２５ｂの両側から支え爪２０ｃが、第２ホルダ２５ｂのホルダ本体の上方に突出していき、血液センサ２３の裏面の両側辺部に当接する。すると、血液センサ２３が支え爪２０ｃにより支えられた状態で第２ホルダ２５ｂは第１ホルダ２５ａから離間する方向に移動する。【００７０】
これにより、血液センサ２３は、第１ホルダ２５ａから離間するとともに、第２ホルダ２５ｂからも離間した状態で支え爪２０ｃにより支持された状態となる。【００７１】
つまり、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂとが離間した状態において、両者間に配置された血液センサ２３は、第１ホルダ２５ａとの間に隙間２０ｄが形成され、第２ホルダ２５ｂとの間にも隙間２０ｅが形成される。【００７２】
これにより、穿刺により血液センサ２３に血液１０が附着した場合でも、血液１０が付する部位が第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂに接触することがなく、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂに血液１０を附着させることはない。【００７３】
図８Ｃは、第３の状態を示す断面図である。この第３の状態では、開口した上ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂの間からセンサ２３が排出されている。この排出動作時も蓋体２２ｂは閉じられており、隙間形成手段２０が働いているので、穿刺により血液１０が附着したセンサ２３は、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂを汚すことなく排出することができる。ここでは、蓋体２２ｂが閉じられた血液検査装置２１において、支え爪２０ｃの突端部の高さ位置が、第１ホルダ２５ａの挟持面よりも低い位置となっている。このため、挟持状態が解除された血液センサ２３は、支え爪２０ｃの突端部を摺動して自重により移動し、血液１０を血液検査装置２１自体に接触させることなく、排出口２２ｆから外部に滑り落ちる。【００７４】
このように、血液検査装置２１では、穿刺後の血液センサ２３を廃棄する際の動作として、押圧突起２０ｂによって、上下で対向する第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂを離間させるとともに、下方から突出する支え爪２０ｃで血液センサ２３を支える。このため、血液センサ２３において血液１０を貯留する部位を、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂから離間させることができ、血液センサ２３に附着した血液１０で第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂを汚すことはない。【００７５】
また、図８Ａに示すように、穿刺時や測定時では、蓋体２２ｂは開いた状態で行われ、隙間形成手段２０の押圧突起２０ｂと支え爪２０ｃは、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂを有する穿刺部２５から離れている。このため、第１ホルダ２５ａ、第２ホルダ２５ｂやセンサ２３の位置関係に影響を与えることはない。【００７６】
図９は、カートリッジ２４に積層収納される血液センサ２３の断面図である。【００７７】
図９において、血液センサ２３は、基板３１と、この基板３１の上面に貼り合わされたスペーサ３２と、このスペーサ３２の上面に貼り合わされたカバー３３と、により構成されており、その形状は矩形板状をなしている。【００７８】
血液センサ２３には、血液を貯留するための貯留部３４が、血液センサ２３が穿刺部２５内に装着された際にレーザ光２６ｈが通過する位置に設けられる。【００７９】
貯留部３４は、基板３１に形成された基板孔３１ａ、スペーサ３２に形成されたスペーサ孔３２ａ及びカバー３３に形成されたカバー孔３３ａから構成される連通孔である。【００８０】
血液１０の供給路３５は、貯留部３４に一方の端が連結され、貯留部３４に溜められた血液１０を毛細管現象で検出部３７に導く導入路である。また、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。貯留部３４の容積は約１μＬであり、供給路３５の容積は約０．１５μＬとしている。このように、少量の血液１０で検査することを可能とすることにより、患者への負担を軽減することができる。【００８１】
位置決め孔３６は、血液センサ２３を貫通して設けられ、血液センサ２３の装着位置を決める。位置決め孔３６は、血液センサ２３を貫通して設けられている。【００８２】
検出部３７は、血液１０の血糖値等を測定する。【００８３】
試薬４０は、検出部３７上に載置され、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して溶解させて試薬溶液を調整し、これを基板３１に形成された検出部３７上に滴下し、乾燥させることで形成する。この試薬４０は吸湿すると性能の劣化が進行する。【００８４】
ここで、基板３１の上面には、金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法あるいは蒸着法により導電層が形成される。導電層をレーザ加工することにより、検出電極４１〜４５（図１０参照）と、この検出電極４１〜４５から夫々導出された接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａが一体的に形成される。また、基板３１、スペーサ３２、カバー３３の材質には、ポリエチレンテレフタート（ＰＥＴ）が用いられる。材料の共用化を図ることにより、管理コストの低減を図ることができる。【００８５】
図１０は、血液センサ２３の透視平面図、図１１は血液センサ２３の外観斜視図である。【００８６】
図１０及び図１１に示す血液センサ２３は６電極であり、血液センサ２３の板体の略中央には、貯留部３４が形成され、一方の端には接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａが形成され、他方の端近傍には位置決め部３６が形成される。位置決め部３６は、孔形状であり貯留部３４側が狭まった台形形状を為す。この位置決め部３６と貯留部３４との間に空気孔３８が形成される。【００８７】
貯留部３４には、一方の端が接続された供給路３５が検出電極４２に向かって設けられている。そして、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。【００８８】
供給路３５上には、貯留部３４から順に、接続電極４４ａに接続された検出電極４４、接続電極４５ａに接続された検出電極４５、再度、接続電極４４ａに接続された検出電極４４、接続電極４３ａに接続された検出電極４３、接続電極４１ａに接続された検出電極４１、再度、接続電極４３ａに接続された検出電極４３、接続電極４２ａに接続された検出電極４２が設けられる。また、検出電極４１，４３上には、試薬４０（図９参照）が載置される。検出電極４３と識別電極４７ａとの間に、導電体パターンで形成された識別部４７が形成される。【００８９】
血液検査装置２１は、接続電極４３ａと識別電極４７ａ間の電気的な導通があるか否かで、血液センサ２３が穿刺部２５に装着されたか否かを識別することができる。すなわち、血液検査装置２１は、搬送手段３０により血液センサ２３を穿刺部２５に搬送したとき、電気的な導通がなければ、血液センサ２３が穿刺部２５に装着されていない旨の警告を、表示部５５（図２２参照）に表示できる。【００９０】
また、識別部４７の電気抵抗値を変えることにより、使用する検量線の情報を格納したり、製造情報を格納したりすることができる。したがって、これらの情報を用いて、より精密な血液検査を行うことができる。【００９１】
なお、血液センサ２３は、６極としたが、これに限らず、５極とし、識別電極４７ａを搭載しない構成としても良い。すなわち、作用極及び対極（後述）以外の検出電極など血液成分の測定に使用しない電極の一つに識別電極を割り当てて５極にする。【００９２】
また、図１０及び図１１の血液センサ２３は矩形板状で形成されているが、血液センサ２３形状について限定は無く、血液センサ２３形状は正方形でもよく、また四角形以外の多角形でもよい。【００９３】
また、位置決め部３６の形状について限定は無く、位置決め部３６の形状は、四角形、四角形以外の多角形、円形状又は楕円形状の孔でもよい。さらに、図示は省略するが、位置決め部３６が孔ではなく、凹部形状でもよい。【００９４】
次に、穿刺部２５の構成について詳細に説明する。【００９５】
図１２は、穿刺部２５を構成する第１のホルダ２５ａの側面図であり、図１３はそれを下面２５ｅ側から見た第１のホルダ２５ａの外観斜視図である。【００９６】
なお、第１ホルダ２５ａは、図１３に示すように６電極のものとしているが、これに限らず５電極に構成してもよい。その場合、第２ホルダ２５ｂとで挟持する血液センサ２３は５電極を備える構成とする。【００９７】
図１２及び図１３に示すように、第１ホルダ２５ａは、第２ホルダ２５ｂとで血液センサ２３を挟む挟持面（下面）２５ｅと、下面２５ｅにおいて血液センサ２３が搬送される側の端部から上方に傾斜する傾斜面２５ｄとを有する。傾斜面２５ｄは、穿刺部２５において、第２ホルダ２５ｂの一部（舌片２５ｐ）とで、第２ホルダ２５ｂとの挟持領域に連通する開口部を形成し、カートリッジ２４側から穿刺部２５に搬送される血液センサ２３を挟持領域に向かって摺動させて好適に案内する。【００９８】
また、第１ホルダ２５ａには、穿孔体としてのレーザ光が通過する位置に、上面２５ｆから下面２５ｅへ貫通する孔２５ｇが形成されている。なお、レーザユニット２６の代わりに針穿刺装置を用いる場合には、この孔２５ｇには穿刺針が挿通する。【００９９】
また、孔２５ｇは、血液センサ２３が穿刺部２５に装着された場合、血液センサ２３に設けられた貯留部３４（図９〜図１１参照）に対応している。また、この孔２５ｇは、第２ホルダ２５ｂに対向する下面２２ｅを切り欠いてなる切り欠き部２５ｈによって、側面視して、下方で「Ｌ」字状に折れ曲がるように形成されている。【０１００】
この「Ｌ」字状に折れ曲がった先端は、血液センサ２３に形成された空気孔３８に対応する。これは、血液センサ２３に形成された供給路の毛細管現象の効果を確実にするためである。また、この孔２５ｇを介して負圧手段２８により生成される負圧が供給される。なお、この孔２５ｇに連通する孔２５ｍ（図１４参照）が第２のホルダ２５ｂに形成されている。【０１０１】
挟持面である下面２５ｅにおいて、傾斜面２５ｄと孔２５ｇとの間には、突起２５ｊが設けられる。突起２５ｊは、下面２５ｅに対向して配置される血液センサ２３の位置決め孔３６に係合して、下面２５ｅに面して配置される血液センサ２３の水平方向の位置決めをする。突起２５ｊは、下面２５ｅ側からみて、孔２５ｇ方向に向かって狭まった台形形状を為す。また、突起２５ｊは、傾斜面２５ｄ方向から孔２５ｇに向かって徐々に厚くなる。詳細には、突起２５ｊは、傾斜面２５ｄ側の端部に、孔２５ｇ側の端部に向かって徐々高くなるように勾配が付けられている。従って、血液センサ２３は、穿刺部２５に挿入されると突起２５ｊにおける傾斜面２５ｄ側の端部の勾配に沿って摺動し、位置決め孔３６内に突起２５ｊが位置すると、突起２５ｊにおける孔２５ｇ側の端部で係合する。これにより、穿刺部２５に挿入される血液センサ２３は、第１ホルダ２５ａに容易に固定される。【０１０２】
また、第１ホルダ２５ａには、下面２５ｅの両側辺部に沿う位置で、且つ、孔２５ｇの真横位置には、凸部２５ｋが突設されている。凸部２５ｋは、血液センサ２３において挿入方向と直交する方向（ここでは、横幅方向）の位置決めをする。【０１０３】
また、下面２５ｅにおいて傾斜面２５ｄと反対側の端部、つまり、挿入方向側の端部には、コネクタ４９が設けられている。コネクタ４９は、挟持する血液センサ２３の接続電極４１ａ〜４５ａ、識別電極４７ａに対応して形成され、これら接続電極４１ａ〜４５ａ、識別電極４７ａ接触して電気回路部２７に接続される。なお、突起２５ｊ、凸部２５ｋを、第２ホルダ２５ｂに設けてもよい。【０１０４】
さらに、第１ホルダ２５ａの両側面には、下方に開口するガイド切り欠き部２５ｌが形成されている。これらガイド切り欠き部２５１内には、第２ホルダ２５ｂのガイド片（ガイド片２５ｔを含む）が摺動自在に配置され、第２ホルダ２５ｂの第１ホルダ２５ａに対する回動の際の移動をガイドする。【０１０５】
図１４は、穿刺部２５を構成する第２ホルダ２５ｂの側断面図である。【０１０６】
図１４に示すように、第２ホルダ２５ｂは、上面で、第１ホルダ２５ａの下面２５ｅ（図１２及び図１３参照）に対向し、当該第１ホルダ２５ａの下面２５ｅとで血液センサ２３を挟持する板状のホルダ本体２５ｓを有する。【０１０７】
第２ホルダ２５ｂのホルダ本体２５ｓにおいて挟持面２５ｖと反対側の面側、図１４において下面側の下面部を、穿刺する皮膚を位置決めする穿刺位置決め部２５ｗとしている。ここでは穿刺位置決め部２５ｗは、負圧室２８ａと負圧室２８ａの周囲を囲み、皮膚において穿刺される部位の周囲が当接する囲み部２５ｙとで構成されている。【０１０８】
第２ホルダ２５ｂでは、ホルダ本体２５ｓにおける、センサカートリッジ２４のセンサ出口２４ａ側の端部（センサ２３が搬送される方向の上流側端部）である基端部から、ホルダ本体２５ｓの挟持面２５ｖから離間する方向（下方）に傾斜する舌片２５ｐが形成されている。この舌片２５ｐの上面部（挟持面２５ｖ側の面）は、第１ホルダ２５ａの傾斜面２５ｄに対向し、第２ホルダ２５ｂの基端部側に向かって下り挟持面２５ｖと同幅の傾斜面となっている。これにより、舌片２５ｐの上面部（挟持面２５ｖ側の面）は、第２ホルダ２５ｂの傾斜面２５ｄと協動して穿刺部２５の開口部を形成している。【０１０９】
また、第２ホルダ２５ｂにおいて板状のホルダ本体２５ｓの中央部には、第１ホルダ２５ａの孔２５ｇに連通する孔２５ｍが設けられている。孔２５ｍは、ホルダ本体２５ｓにおいて、第２ホルダ２５ｂと第１ホルダ２５ａとが密着し互いに平行な位置に位置する際に、孔２５ｇと上下方向で連通する位置に形成されている。【０１１０】
ホルダ本体２５ｓでは、孔２５ｍに連結して負圧室２８ａが、下側に向かって開口するように形成されている。この負圧室２８ａに隣接して設けられる皮膚検知センサ２８ｂは、ここでは、皮膚が当接されることによって当該皮膚に対する穿刺位置を位置決めする囲み部２５ｙの突端面に設けられている。皮膚検知センサ２８ｂは、コネクタ２８ｅを介して電気回路部２７に接続されている。【０１１１】
なお、皮膚検知センサ２８ｂは、メカ的なスイッチを用いてもよいし、電気的な導通を検知するものであってもよい。また、発光ダイオードと受光トランジスタを用いた光学的なセンサであってもよく、磁気的なセンサであってもよい。本実施の形態では、皮膚検知センサ２８ｂは、穿刺される皮膚の導通抵抗を検知する電気的なセンサを用いている。【０１１２】
第２ホルダ２５ｂでは、第２ホルダ２５ｂの下面部に皮膚を当接させ、負圧室２８ａを負圧することで皮膚は負圧室２８ａ内で盛り上がる。この盛り上がりは、第２ホルダ２５ｂに皮膚を強く押圧して行ってもよい。なお、説明の便宜上、負圧室２８ａと呼称しているが、負圧を用いない場合もある。【０１１３】
なお、第２ホルダ２５ｂにおいて支軸部２５ｒは、センサ出口２４ａ（図３、図４参照）側で、且つ、支点２２ｃ（図３、図４参照）と平行にして設けた構成としたが、第１ホルダ２５ａに対して第２ホルダ２５ｂを接触方向及び離間方向に移動自在に回動させれば、どのように設けてもよい。言い換えれば、穿刺部２５を構成する第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂは対向して配置され、接触方向及び離間方向に移動自在に設けられていれば、どのように設けられてもよい。【０１１４】
（変形例）
図１５は、本実施の形態１に係る血液検査装置における穿刺部の変形例を示す断面図である。また、図１６は、本実施の形態１に係る血液検査装置における穿刺部の変形例を構成する第１ホルダ２５２の斜視図であり、図１７は、同穿刺部の変形例を構成する第２ホルダ２５４を示す図であり、第２ホルダを上面側から見た斜視図である。また、図１８は、同血液検査装置における穿刺部の変形例に対して隙間形成手段の動作を説明する断面図である。なお、図１５〜図１８に示す実施の形態１に係る血液検査装置２１の変形例では、血液検査装置２１において穿刺部を構成する前述の第１ホルダ２５ａ（図３〜図８参照）と前述の第２ホルダ２５ｂ（図３〜図８参照）の構成のみ異なり、その他の構成は同様である。よって、異なる点のみ説明し、同様の構成については、同符号、同名称を付して説明は省略する。【０１１５】
本実施の形態１に係る血液検査装置における前述の穿刺部２５の変形例である穿刺部２５０では、第１ホルダ２５２に対して接触方向及び離間方向に移動自在に設けられた第２ホルダ２５４の支軸部２５ｒの位置が、上面２５ｖの中央付近に位置する。つまり、穿刺部２５０は、前述の穿刺部２５と比較して、支軸部２５ｒの配置位置のみ異なり、その他の構成は同様である。【０１１６】
具体的には、図１６に示す第１ホルダ２５２は、前述の第１ホルダ２５ａと同様に略直方体形状をなし、両側面に、ガイド切り欠き部２５ｌとは別に、支軸ガイド溝２５８が形成されている点を除き、基本的構成は同様である。【０１１７】
すなわち、第１ホルダ２５２は、第２ホルダ２５４とで血液センサ２３を挟む挟持面（下面）２５ｅと、下面２５ｅにおいて血液センサ２３が搬送される側の端部から上方に傾斜する傾斜面２５ｄとを有する。傾斜面２５ｄは、穿刺部２５０において、第２ホルダ２５４の一部（舌片２５ｐ）とで、第２ホルダ２５４との挟持領域に連通する開口部を形成し、カートリッジ２４側から穿刺部２５０に搬送される血液センサ２３を挟持領域に向かって摺動させて好適に案内する。なお、第１ホルダ２５２には、上面２５ｆから下面２５ｅへ貫通する孔２５ｇが形成され、穿孔体としてのレーザ光が通過し、血液センサ２３が穿刺部２５０に装着された場合、血液センサ２３に設けられた貯留部３４（図９〜図１１参照）に対応する。なお、レーザユニット２６の代わりに針穿刺装置を用いる場合には、この孔２５ｇには穿刺針が通過する。【０１１８】
挟持面である下面２５ｅには、血液センサ２３の位置決め孔３６（図１７参照）に係合して、下面２５ｅに面して配置される血液センサ２３の水平方向の位置決めする突起２５ｊ及び血液センサ２３において挿入方向と直交する方向（ここでは、血液センサ２３の横幅方向）の位置決めする凸部２５ｋが突設されている。【０１１９】
第１ホルダ２５２の両側面には、血液センサ２３をセンサカートリッジ２４から外部に搬出するセンサ出口２４ａ側（穿刺部２５０の挿入口側）の端部である基端部及び穿刺部２５０から外部に血液センサ２３を排出する排出口側の端部である先端部の近傍に、下方に開口するガイド切り欠き部２５ｌが形成されている。これらガイド切り欠き部２５ｌ内には、第２ホルダ２５４（図１７参照）のガイド片２５ｔ、２５ｔ−１が摺動自在に配置され、第２ホルダ２５４の第１ホルダ２５２に対する回動の際の移動をガイドする。【０１２０】
第１ホルダ２５２の両側面のそれぞれにおいて中央部分に、支持ガイド溝２５８が下方に開口して形成されている。【０１２１】
支持ガイド溝２５８内には、第２ホルダ２５４側から突出する第２ホルダ２５４の支軸用ガイド片２５６（図１７参照）が摺動自在に挿入される。【０１２２】
支軸用ガイド片２５６は、図１７に示すように、第２ホルダ２５４のホルダ本体２５ｓにおいて、血液センサ２３の挿入方向に沿う両側辺部の略中央部分から立ち上がるように形成され、立ち上がり方向と直交する外方に支軸部２５ｒが突出して設けられている。支軸部２５ｒは、支点２２ｃ（図３、図４参照）と平行であり、第１ホルダ２５２の支持ガイド溝２５８内に、第１ホルダ２５２に対して接触する方向及び離間する方向（ここでは上下方向）に移動自在に配置される。【０１２３】
図１７に示す第２ホルダ２５４は、支軸部２５ｒの配置位置のみ異なり、その他の構成は、前述の第２ホルダ２５ｂ（図３〜図８及び図１４参照）と同様である。すなわち、第２ホルダ２５４における板状のホルダ本体２５ｓを有し、上面で、第１ホルダ２５２の下面２５ｅに対向し、当該第１ホルダ２５２の下面２５ｅとで血液センサ２３を挟持する。また、第２ホルダ２５４のホルダ本体２５ｓにおいて挟持面２５ｖと反対側の面側には図示しないが、第２ホルダ２５４と同様に、穿刺する皮膚を位置決めする穿刺位置決め部が設けられている。また、第２ホルダ２５４は、舌片２５ｐ、孔２５ｍ等を有する。【０１２４】
このように構成された第１ホルダ２５２及び第２ホルダ２５４を有する穿刺部２５０では、第１ホルダ２５２の支持ガイド溝２５８内に、先端に支軸部２５ｒを有する支持ガイド片２５６が上下方向に移動自在に配置される。これにより、第２ホルダ２５４が第１ホルダ２５２に対して回動する際に、第１ホルダ２５２に対する接触方向及び離間方向への移動のみ行わせ、第１ホルダ２５２に対するスライド方向への移動を規制する。なお、第１ホルダ２５２及び第２ホルダ２５４は、前述の第１ホルダ２５ａ及び前述の第２ホルダ２５ｂと同様に筐体本体に取り付けられている。【０１２５】
穿刺部２５０は、図１５に示すように、第１ホルダ２５２及び第２ホルダ２５４により、挿入された血液センサ２３を挟み固定した状態では、筐体本体２２ａ（図３参照）に設けられた板バネ２５ｃによって、第２ホルダ２５４は、挟持面である上面２５ｖの略中央部分に位置する支軸部２５ｒを介して、第１ホルダ２５２側に押圧されて、第１ホルダ２５２と平行に保たれている。【０１２６】
このように、第２ホルダ２５４は、第１ホルダ２５２に対して略中央部分で支軸部２５ｒを介して支持されるため、第２ホルダ２５４の下面に指を当接して穿刺を行う際に、前記支軸部２５ｒの近傍に指を当接するため、安定して穿刺を行うことができる。【０１２７】
穿刺を行った後、蓋体２２ｂ（図３、図４参照）を閉じると図１８に示す状態となる。この状態では、第２ホルダ２５４の舌片２５ｐには、下方から押圧突起２０ｂが当接し、当該押圧突起２０ｂにより押し上げられる。舌片２５ｐが押圧突起２０ｂによる押し上げられることよって、第２ホルダ２５４は支軸部２５ｒを支点として回動し、排出口２２ｆ側の先端部が押し上げ部本体２０ａ側に移動する。【０１２８】
第２ホルダ２５４は、前記支軸部２５ｒを支点にして回動することにより、前記排出口２２ｆの先端部側が開口する。このように第２ホルダ２５４の前記先端部と第１ホルダ２５２の間が開口されることにより、排出される血液センサ２３の排出方向延長線上の位置に排出口２２ｆが配置されることになる。【０１２９】
このように第２ホルダ２５４が回動することによって、第２ホルダ２５４が第１ホルダ２５２に対して前記排出口２２ｆの先端部側が離間する方向に変位する。これに伴い、支え爪２０ｃは、第２ホルダ２５４の両側から第２ホルダ２５４のホルダ本体２５ｓの上方に突出する。支え爪２０ｃの突端は、第２ホルダ２５４に載置されている血液センサ２３の裏面の両側辺部Ａ１（図１１参照）に当接して、血液センサ２３を第２ホルダ２５４から離間させる。これにより、血液センサ２３は、第１ホルダ２５２から離間するとともに、第２ホルダ２５４からも離間した状態で支え爪２０ｃにより支持された状態となる。【０１３０】
つまり、第１ホルダ２５２と第２ホルダ２５４とが離間した状態において、両者間に配置された血液センサ２３は、第１ホルダ２５２との間に隙間が形成され、第２ホルダ２５４との間にも隙間が形成される。これにより、穿刺により血液センサ２３に血液１０が附着した場合でも、血液１０が付する部位が第１ホルダ２５２及び第２ホルダ２５４に接触することがなく、穿刺後でも、第１ホルダ２５２と第２ホルダ２５４を衛生的に維持できる。【０１３１】
次に、カートリッジ２４の内部構成について詳細に説明する。図１９は、カートリッジ２４の透視平面図である。【０１３２】
図１９に示すカートリッジ２４では、ケース２４ｂは、樹脂等で形成された直方体形状をなしており、ケース２４ｂの一側面部には、位置決め凹部２４ｔが設けられる。位置決め凹部２４ｔは、筐体２２の筐体本体２２ａにカートリッジ２４を挿入した際に、筐体本体２２ａに設けた板バネ等からなる位置決め凸部に嵌合する。これにより、筐体本体２２ａ内においてカートリッジ２４は位置決めされる。【０１３３】
ケース２４ｂ内には、センサ室２４ｃ及び乾燥室２４ｄが並んで設けられる。センサ室２４ｃ及び乾燥室２４ｄは、ケース内２４ｂにおいて、通路２４ｅを介して連通している。センサ室２４ｃには血液センサ２３が積層収納される。また、乾燥室２４ｄ内には乾燥剤５０が収納される。【０１３４】
センサ室２４ｃの上方に位置するケース２４ｂにおける上面部２４ｐには、外部に導出するように負圧路２４ｆが形成されている。この負圧路２４ｆは円筒状をなし、筐体本体２２ａ内部の負圧手段２８（図３及び図４参照）に連結される。この負圧路２４ｆを介して負圧手段２８からセンサ室２４ｃ内に負圧が供給され、センサ室２４ｃ内の湿気が低減する。バネ２４ｊは、押さえ板２４ｇを介して、積層収納された血液センサ２３を下方へ付勢する。押さえ板２４ｇの略中央には、収容した血液センサ２３の貯留部３４に対応する位置に孔２４ｈが設けられ、この孔２４ｈは、血液センサ２３の貯留部３４に連通する。【０１３５】
従って、負圧路２４ｆから導入される負圧は、この孔２４ｈを介して各血液センサ２３の貯留部３４内の湿気を低減させ、各血液センサ２３内に搭載されている試薬４０（図２参照）を湿気による性能の劣化から保護する。また、乾燥室２４ｄには、乾燥剤５０が収納されているため、乾燥室２４ｄから供給される乾燥空気も同様に、通路２４ｅを介して各センサ２３の貯留部３４内を乾燥させ、試薬４０を湿気による劣化から保護する。【０１３６】
つまり、カートリッジ２４では、ケース２４ｂ内に乾燥室２４ｄを備えるため、乾燥気体の収納容積を大きくすることができ、センサ２３を長時間劣化から保護することができる。本実施の形態では、ケース２４ｂ内に、負圧路２４ｆを介して負圧が供給されているので、乾燥剤５０のサイズを小さくできる。【０１３７】
センサ室２４ｃの下方には、血液センサ２３の積層方向と交差する方向に摺動するスライダプレート２４ｋと、スライダプレート２４ｋを移動させるプレート駆動部３０ｂとが配置されている。スライダプレート２４ｋはプレート駆動部３０ｂとともに搬送手段３０を構成する。【０１３８】
スライダプレート２４ｋの上面の一部には、一枚の血液センサ２３が載置される段差面が形成され、この段差面は、スライダプレート２４ｋの摺動によって、センサ室２４ｃの底部からセンサ出口２４ａを介してカートリッジ２４の外部に移動する。【０１３９】
すなわち、段差面上に、カートリッジ２４内に積層されている血液センサの一番下の血液センサ２３が配置されると、スライダプレート２４ｋの摺動によって、段差部分で、積層される血液センサ２３から分離されて、センサ出口２４ａ側に押し出される。これにより、血液センサの一番下の血液センサ２３は、スライダプレート２４ｋによってセンサ出口２４ａから外部へ搬出される。【０１４０】
スライダプレート２４ｋ及びプレート駆動部３０ｂは、プーリ間に懸架された搬送ベルトを用いても良いし、円筒体に螺旋状の溝を形成して実現しても良い。何れにしても、このプレート駆動部３０ｂは、駆動部３０ａ（図３及び図４参照）により駆動される。なお、搬送手段３０は、スライダプレート２４ｋ及びプレート駆動部３０ｂに、駆動部３０ａを加えた構成としてもよい。【０１４１】
カートリッジ２４には、上面部２４ｐと隣り合う一側面部（図１９における左側壁部）２４ｓの下方に形成されたセンサ出口２４ａを開閉するシャッタ２４ｎが設けられている。【０１４２】
シャッタ２４ｎは、一側面部２４ｓから所定間隔を空けて外部に突出するリブ２４ｒ間に配置され、シャッタ２４ｎのピン２４ｚがリブ２４ｒの長孔（図示省略）内に摺動自在に挿入されている。この摺動によりシャッタ２４ｎはカートリッジ２４の一側面部２４ｓの下端部で、当該一側面部２４ｓの表面上を上下に移動する。シャッタ２４ｎが上端にあればセンサ出口２４ａは閉まり、シャッタ２４ｎが下端にあればセンサ出口２４ａは開く。【０１４３】
なお、シャッタ２４ｎは、蓋体２２ｂ（図３及び図４参照）の開閉と連動して開閉する。即ち、蓋体２２ｂの開放により、センサ出口２４ａが外部に露出する状態、つまり、シャッタ２４ｎの「開」状態となる。このとき、シャッタ２４ｎは自重により下方に移動する構成としても良いし、下方に付勢する付勢部材によって移動する構成としてもよい。また、蓋体２２ｂを閉じると、蓋体２２ｂ側に設けられた押し上げ部材によって、シャッタ２４ｎを上方に移動させて、センサ出口２４ａを閉塞した状態、シャッタ２４ｎの「閉」状態となる。シャッタ２４ｎの「閉」状態では、ケース２４ｂ内は密閉されることになり、センサ２３内の試薬４０は湿気から保護される。蓋体２２ｂを閉じた際にシャッタ２４ｎを上方に移動させる押し上げ部材としてたとえば、押圧突起２０ｂ（図１８など参照）を用いてもよい。【０１４４】
また、シャッタ２４ｎでセンサ出口２４ａを閉じることにより、カートリッジ２４では、センサ室２４ｃ内は密閉され、負圧路２４ｆから注入された負圧が保持される。【０１４５】
図２０は、穿刺手段であるレーザユニット２６の断面図である。【０１４６】
図２０において、レーザユニット２６は、発振チューブ２６ａと、この発振チューブ２６ａに連結された筒体２６ｂとで構成される。発振チューブ２６ａ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶２６ｃとフラッシュ光源２６ｄが格納される。【０１４７】
フラッシュ光源２６ｄは、電気回路部２７に設けられた高電圧発生回路２７ｈに接続されている。この高電圧発生回路２７ｈには、チャージ完了を検出するチャージ完了検出部２７ｍ（後述）が設けられている。【０１４８】
発振チューブ２６ａの一方の端には、透過率約１％の部分透過鏡２６ｅが装着され、他方の端には全反射鏡２６ｆが装着される。部分透過鏡２６ｅの前方の筒体２６ｂ内には凸レンズ２６ｇが装着され、レーザ光２６ｈで患者の皮膚下に焦点を結ぶように設定される。【０１４９】
以上のように構成されたレーザユニット２６について動作を説明する。ユーザが穿刺ボタン２６ｊを押下すると、高電圧発生回路２７ｈ（図２２参照）が駆動し、フラッシュ光源２６ｄが励起する。ここでは、皮膚検知センサ２８ｂ（図１参照）が皮膚９を検知し、その信号が既に入力された状態で、穿刺ボタン２６ｊの押下によってフラッシュ光源２６ｄが励起するものとしている。【０１５０】
このフラッシュ光源２６ｄから放射された光は、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶２６ｃ内に入り、ここで、全反射鏡２６ｆとＹＡＧレーザ結晶２６ｃと部分透過鏡２６ｅの間を反射して共振するとともに増幅される。この増幅されたレーザ光の一部は誘導放出により部分透過鏡２６ｅを通過する。この部分透過鏡２６ｅを通過したレーザ光２６ｈは焦点用レンズ２６ｇを透過して放射され、皮膚９下で焦点を結ぶ。穿刺する際の焦点の深さは、皮膚９から０．１ｍｍ〜１．５ｍｍが適しており、本実施の形態では０．５ｍｍとしている。【０１５１】
本実施の形態では、患者の皮膚９へ非接触で穿刺できるレーザユニット２６を用いているので、衛生的である。また、可動部品は無く故障も少なくなる。なお、このレーザ光２６ｈでの穿刺電圧は、約３００Ｖとしている。従って、患者に与える苦痛は少ない。【０１５２】
図２１は、血液検査装置を用いた穿刺・測定動作実施時の穿刺部とその近傍の要部断面図である。【０１５３】
図２１に示すように穿刺・測定動作実施時では、第２ホルダ２５ｂの下面の負圧室２８ａは、第２ホルダ２５ｂに形成された孔２５ｍと貯留部３４と第１ホルダ２５ａの孔２５ｇを介して負圧手段２８（図３、図４参照）に接続されている。負圧室２８ａの周囲を形成する囲み部には皮膚検知センサ２８ｂが設けられる。第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂに挟持された血液センサ２３の接続電極４１ａ〜４５ａ、識別電極４７ａ（図１０参照）の信号はコネクタ４９を介して電気回路部２７へ導かれる。【０１５４】
以上のように構成された血液検査装置２１の第２ホルダ２５ｂを皮膚９に当接させることによって皮膚検知センサ２８ｂに皮膚を検知させて、穿刺ボタン２６ｊを押下すると、レーザユニット２６からはレーザ光２６ｈが発射される。なお皮膚検知センサ２８ｂからの出力信号は電気回路部２７を介して表示部５５（図２２参照）に出力して、ユーザに当接状態であることを視認させる構成としても良い。この場合、皮膚検知センサ２８ｂからの信号は、レーザユニット２６に入力されなくてもよい。【０１５５】
レーザ光２６ｈは、第１のホルダ２５ａの孔２５ｇ、血液センサ２３の貯留部３４及び第２のホルダ２５ｂの孔２５ｍを一直線上に貫通して皮膚９を穿刺する。皮膚９が穿刺されると、この皮膚９からは血液１０が滲出し、血液滴１０ａが形成される。【０１５６】
この血液滴１０ａは検出部３７（図１０参照）に取り込まれ、試薬４０と反応する。試薬４０と反応した信号はコネクタ４９を介して電気回路部２７で測定される。【０１５７】
図２２は、電気回路部２７とその周辺のブロック図である。図２２において、血液センサ２３の接続電極４１ａ〜４５ａ、識別電極４７ａ（図１０参照）は、コネクタ４９ａ〜４９ｆを介して切換回路２７ａに接続される。この切換回路２７ａの出力は、電流／電圧変換器２７ｂの入力に接続される。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）２７ｃを介して演算部２７ｄの入力に接続される。この演算部２７ｄの出力は、液晶で形成された表示部５５及び送信部２７ｅに接続される。また、切換回路２７ａには基準電圧源２７ｆが接続される。なお、この基準電圧源２７ｆはグランド電位であってもよい。【０１５８】
制御部２７ｇは、本発明に係る検査装置の全体の動作を制御する。この制御部２７ｇの出力は、レーザユニット２６に接続された高電圧発生回路２７ｈと、切換回路２７ａの制御端子と、演算部２７ｄと、送信部２７ｅと、負圧手段２８と、搬送手段３０に連結される駆動部３０ａに接続される。【０１５９】
また、制御部２７ｇの入力には、蓋体２２ｂの開閉を検知する開閉センサ２２ｄと、穿刺ボタン２６ｊと、皮膚検知センサ２８ｂと、演算部２７ｄと、タイマ２７ｋと、識別電極４７ａに接続されたコネクタ４９ｆとが接続される。【０１６０】
次に、電気回路部２７の動作を説明する。まず、穿刺ボタン２６ｊを押下して、レーザユニット２６で皮膚９を穿刺する。なお、皮膚検知センサ２８ｂが皮膚９を検知した際に、負圧手段２８を起動して、負圧室２８ａを負圧するようにしてもよい。また、皮膚検知センサ２８ｂの皮膚検知信号の入力を前提にレーザユニット２６からレーザ光２６ｈ（図２１参照）するようにしてもよい。【０１６１】
そして、穿刺により滲出した血液１０の性質を測定する。測定動作では、切換回路２７ａを切換えて、検出電極４１（図１０参照）を電流／電圧変換器２７ｂに接続する。また、血液１０の流入を検知するための検知極となる検出電極４２を基準電圧源２７ｆに接続する。そして、検出電極４１及び検出電極４２間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液１０が流入すると、検出電極４１，４２間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器２７ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２７ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部２７ｄに向かって出力される。演算部２７ｄは、そのデジタル値に基づいて血液１０が十分に流入したことを検出し、制御部２７ｇに検出したことを出力する。【０１６２】
なお、この時点で制御部２７ｄからの指令で、負圧手段２８の動作をオフにする。【０１６３】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行われる。グルコース成分量の測定は、まず、制御部２７ｇの指令により、切換回路２７ａを切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極４１を電流／電圧変換器２７ｂに接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極４３を基準電圧源２７ｆに接続する。【０１６４】
なお、例えば血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器２７ｂ及び基準電圧源２７ｆをオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部２７ｇの指令により、検出電極４１と４３間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そうすると、検出電極４１，４３間に電流が流れる。この電流は電流／電圧変換器２７ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２７ｃによってデジタル値に変換されて、演算部２７ｄに向かって出力される。演算部２７ｄはそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。【０１６５】
次に、グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行われる。Ｈｃｔ値の測定は次のように行われる。まず、制御部２７ｇからの指令により切換回路２７ａを切換える。そして、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極４５を電流／電圧変換器２７ｂに接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極４１を基準電圧源２７ｆに接続する。【０１６６】
次に、制御部２７ｇの指令により、電流／電圧変換器２７ｂ及び基準電圧源２７ｆから検出電極４５と４１間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極４５と４１間に流れる電流は、電流／電圧変換器２７ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２７ｃによってデジタル値に変換される。そして演算部２７ｄに向かって出力される。演算部２７ｄはそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。【０１６７】
この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線又は検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部５５に表示する。この検量線又は検量線テーブルは、血液センサ２３内の識別部４７に基づいて決定する。また、検量線又は検量線テーブルで補正された結果を送信部２７ｅからインスリンを注射する注射装置に向けて送信する。この送信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。【０１６８】
このように補正された測定データを送信部２７ｅから送信することにより、インスリンの投与量が注射装置に自動的に設定されるようにすれば、患者が投与するインスリンの量を注射装置に設定する必要は無く、設定の煩わしさは無くなる。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。【０１６９】
以上、グルコースの測定を例に説明したが、血液センサ２３の試薬４０を交換して、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも適用できる。【０１７０】
次に、血液検査装置２１の検査方法について、図２３のフロー図を用いて説明する。まず、ステップＳ６１において、ユーザが、血液検査装置２１の蓋体２２ｂを開ける。蓋体２２ｂが開けられると、これに連動してカートリッジ２４に設けられたセンサ出口２４ａのシャッタ２４ｎが開く。【０１７１】
蓋体２２ｂが開けられると（ステップＳ６１：ＹＥＳ）、ステップ６２に移行し、ステップＳ６２では、搬送手段を構成するスライダプレート２４ｋをセンサ出口２４ａ方向に移動させる。ここでは、駆動部３０ａの駆動によってプレート移動部３０が動作し、スライドプレート２４ｋを摺動させて、積層収納されたセンサ２３の内、一番下の血液センサ２３を１枚だけ分離して、センサ出口２４ａから穿刺部２５へ搬送する。搬送された血液センサ２３は、穿刺部２５の第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂにより挟持される。つまり、血液センサ２３は穿刺部２５に装着された状態となる。【０１７２】
血液センサ２３の搬送の完了確認は、血液センサ２３の接続電極４３ａと識別電極４７ａの導通を検知することにより行なうことができる。その後、スライダプレート２４ｋはプレート移動部３０の動作によって待機状態に戻る。これにより、次の血液センサ２３の搬送が可能となる。制御部２７ｇは、接続電極４３ａと識別電極４７ａの導通の検知により、表示部５５（図２２参照）に穿刺部２５へ皮膚９の当接を促す旨の表示を行う。表示に続いてステップＳ６３へ移行する。【０１７３】
血液センサ２３の搬送が完了すると、ステップＳ６３において、皮膚検知センサ２８ｂは、ユーザが表示部５５の指示に従い血液検査装置２１をユーザの皮膚９に当接させたか否かを検知する。血液検査装置２１の皮膚９への当接がなければ（ステップＳ６３：ＮＯ）、当接されるまで待つ。ステップＳ６３において、皮膚検知センサ２８ｂが皮膚９への当接を検知した場合（ステップＳ６３：ＹＥＳ）は、ステップＳ６４に移行する。【０１７４】
血液検査装置２１が皮膚１０に当接すると、ステップ６４において、制御部２７ｇは、負圧手段２８を動作させ、保持部２５に設けられた負圧室２８ａ内に負圧を加える。また、制御部２７ｇは、高電圧発生回路２７ｈによりチャージを開始する。なお、負圧をかける時間は、４〜５秒で十分である。負圧を加えることにより、図２１に示すように皮膚９は盛り上がる。【０１７５】
負圧手段２８の動作に伴う電流の変化と高電圧発生回路２７ｈによる高電圧チャージの完了（１〜１０秒）或いはタイマ２７ｋにより予め定められた時間が経過すると、血液検査装置２１は、貯留部３４内の皮膚１０の表面が負圧により十分盛り上がり、穿刺に必要なチャージが完了したと判断し、ステップ６５に移行する。なお、負圧手段２８の動作に伴う電流の変化を検知しない、あるいはタイマ２７ｋにより予め定められた時間が経過していない場合、穿刺準備完了でないと判断して穿刺準備完了となるまで待つ。【０１７６】
ステップ６５において、制御部２７ｇは、表示部５５に「穿刺可」である旨の表示を行い、ステップＳ６６に移行する。【０１７７】
ステップＳ６６では、穿刺ボタン２６ｊの押下を待ち、穿刺ボタン２６ｊが押下されると、血液検査装置２１（制御部２７ｇ）は、皮膚１０に穿刺する。なお、穿刺ボタン２６ｊの押下によらないで、予め決められた時間と、負圧の動作に伴う電流の変化の検知、及び皮膚検知センサにより皮膚が離れていないことを確認すること等の条件を全て満たした場合に、血液検査装置２１が自動的に穿刺するようにしてもよい。【０１７８】
ステップＳ６６にて、穿刺が完了すると、ステップＳ６７に移行する。ステップＳ６７では、血液検査装置２１（制御部２７ｇ）が、ステップＳ６５で行なった表示を一旦オフにして、ステップＳ６８に移行する。【０１７９】
ステップＳ６８において、血液検査装置２１（制御部２７ｇ）は、検出部３７を用いて、皮膚１０の穿刺により滲出した血液１０（図２１参照）の血糖値等を測定する。なお、測定に必要な時間は、３〜５秒程度である。ステップＳ６８における測定では、まず、皮膚９の穿刺によって滲出した血液１０が、血液センサ２３の貯留部３４に取り込まれる（図９、図１０参照）、この貯留部３４に取り込まれた血液１０は、供給路３５による毛細管現象により一気に（定まった流速で）検出部３７に導入される（図９，図１０参照）。これにより、血液１０の血糖値が計測される。【０１８０】
次に、ステップＳ６９では、血液検査装置２１（制御部２７ｇ）は、負圧手段２８を停止してステップＳ７０に移行する。【０１８１】
ステップＳ７０では、血液検査装置２１（制御部２７ｇ）は、測定した血糖値等を表示部５５に表示しステップＳ７１に移行する。なお、ステップＳ７０における血糖値の測定結果は、送信部２７ｅから注射装置などの他の機器に向かって自動的に送信してもよい。これで、血液１０の測定は終了する。なお、血液検査装置２１は、血液１０が検出電極４２へ到達した時点で負圧手段２８をオフにしてもよい。【０１８２】
ステップ７１では、ユーザが血液検査装置２１の蓋体２２ｂを閉じる。蓋体２２ｂを閉じる動作に伴って、カートリッジ２４のシャッタ２４ｎが連動して閉じ、センサ出口２４ａは閉じられる。また、ステップＳ７１では、開閉センサ２２ｄが、血液検査装置２１の蓋体２２ｂが閉じられたか否かを検知する。なお、血液検査装置２１の蓋体２２ｂが閉じられなければ、このまま待機する。蓋体２２ｂが閉じられると、開閉センサ２２ｄは、蓋体２２ｂの閉塞を検知し、制御部２７ｇに通知する。【０１８３】
ステップ７２では、蓋体２２ｂが閉じられることにより、隙間形成手段２０が動作し、上述したように第１ホルダ２５ａ、第２ホルダ２５ｂと両ホルダ２５ａ、２５ｂの間に配設された血液センサ２３との間に隙間が形成される。従って、この隙間により、血液センサ２３に附着した血液１０は第１ホルダ２５ａ、第２ホルダ２５ｂに附着することなく、排出口２２ｆから排出可能となる。【０１８４】
また、ステップＳ７２では、蓋検知センサ２２ｅの閉塞信号を受信した制御部２７ｇは、予め定められた時間の間、カートリッジ２４に負圧を供給して充填する。これは血液センサ２３の湿気による劣化を遅延させるためである。ステップＳ７２では、制御部２７ｇは、カートリッジ２４への負圧の充填が終了した時点で、カートリッジ２４への負圧を停止する。【０１８５】
以上、説明したように、本実施の形態に係る血液検査装置２１では、穿刺測定後に筐体本体２２ａを蓋体２２ｂにより閉塞すると、隙間形成手段２０は、血液センサ２３において血液１０が付着した部位から、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂを離間させる。【０１８６】
これにより、血液１０が附着した血液センサ２３を、第１ホルダ２３及び第２ホルダ２５ｂの双方から離間させた状態で排出できる。つまり、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂや筐体２２自体を附着した血液１０で汚すこと無く血液センサ２３を排出することができ、衛生的である。【０１８７】
また、蓋体２２ｂの開に連動してカートリッジ２４のセンサ出口２４ａが開となり、蓋体２２ｂを閉じるだけでセンサ出口２４ａが閉となる。従って、センサ出口２４ａの開閉だけのために特別な操作は不要となり煩わしさはなくなる。【０１８８】
更に、従来例と異なり、血液センサ２３の搬送の後で、穿刺が行われる。この穿刺は貯留部３４（図９、図１０、図２１参照）を貫通して行われるので、穿刺により滲出した血液１０は全て貯留部３４に溜まる。これにより、血液１０を無駄なく用いて確実に血糖値を測定することができ、患者にかける負担を最小のものとすることができる。【０１８９】
このように血液検査装置では、穿刺部２５は血液センサ２３を狭持する第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂで構成されるとともに、この第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂの離間時には、血液センサ２３と第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂとの間に隙間を形成する隙間形成手段を備える。第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂの離間時には、血液センサ２３と第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂとの間に隙間が形成されるので、血液センサ２３に附着した血液１０で穿刺部２５を汚すことはない。従って、穿刺部は清潔に保たれる。すなわち、穿刺部等の保持部分で保持した血液センサ２３を用いて血液を測定した後、保持部分を汚さずに使用済みの血液センサ２３を廃棄でき、測定後でも穿刺部を清潔に保つことができる。【０１９０】
なお、開閉センサ２２ｄによる蓋体２２ｂの開閉の検知信号を用いて、制御部２７ｇは筐体２２の蓋体２２ｂが開いていることを検知してから所定時間経過後に、ブザーやＬＥＤの点滅などで患者に警告を発するようにしてもよい。【０１９１】
（実施の形態２）
実施の形態１では、隙間形成手段を、主に蓋体２２ｂに設けられた押し上げ部として説明したが、本実施の形態では、穿刺部に設けた血液検査装置について説明する。なお、この実施の形態２の血液検査装置は、隙間形成手段と、穿刺部２５を構成する第１ホルダ及び第２ホルダの構成のみ異なり、基本的構成は、図３に示す実施の形態１に対応する血液検査装置２１と同様の構成である。よって、本実施の形態において、実施の形態１と同一な構成部分に関しては同一符号を付し、詳しい説明を省略する。【０１９２】
図２４は、本発明の実施の形態２に係る血液検査装置において穿刺部を形成する第１ホルダを下面側から見た斜視図、図２５は、同穿刺部を形成する第２ホルダを上面側から見た斜視図である。また、図２６は、隙間形成手段８０の動作を説明する断面図である。【０１９３】
本実施の形態２の血液検査装置８３（図２６参照）は、実施の形態１に係る血液検査装置２１の構成において、図２４に示す第１ホルダ８１ａと図２５に示す第２ホルダ８１ｂとを用いて穿刺部８１（図２６参照）を構成する。さらに、本実施の形態２の血液検査装置８３（図２６参照）は、前述の実施の形態１に係る血液検査装置２１の構成における蓋体２２ｂに設けられた押し上げ部２０に替えて、押し上げ部８０（図２６Ｂ及び図２６Ｃ参照）を備えてなる。【０１９４】
実施の形態２では、第１ホルダ８１ａ及び第２ホルダ８１ｂの板状弾性体（図２４〜図２６参照）８１ｃ、８１ｄと、押圧突起８０ｂと、により隙間形成手段８５が形成される。【０１９５】
図２４に示すように、第１ホルダ８１ａは、実施の形態１の第１ホルダ２５ａと略同様に形成され、第２ホルダ８１ｂ（図２５参照）との挟持面となる下面２５ｅに、当該下面２５ｅ上に突出する弾性体である板状弾性体８１ｃ（樹脂製板バネ）を有する。【０１９６】
板状弾性体８１ｃは、第１ホルダ８１ａの本体を形成する樹脂と同一材料で一体的に形成され、可撓性を有し弾性変形する。【０１９７】
この板状弾性体８１ｃは、孔２５ｇとコネクタ４９との間であって、位置決め用の凸部２５ｋの近傍に夫々２個形成され、板状弾性体８１ｃは、血液センサの排出方向と平行に延びる側面周辺に配置して血液センサ２３に接している。【０１９８】
具体的には、板状弾性体８１ｃは、下面２５ｅにおいて、血液センサ２３の挿入方向の上流側に位置する第２ホルダ８１ｂの支軸部の配置位置よりも排出方向側で血液センサ２３を支える。ここでは、板状弾性体８１ｃは、下面２５ｅの略中央に形成された孔２５ｇの両側方（横方）に２つ設けられ、且つ、位置決め凸部２５ｋに近接する部位から、排出方向となるコネクタ４９側に傾斜しつつ延び出るように設けられている。【０１９９】
板状弾性体８１ｃの弾性変形による血液センサ２３への付勢力は、第２ホルダ８１ｂを第１ホルダ８１ａに押圧する板バネ２５ｃ（図５、図６参照）の付勢力よりも弱いが、延び出した先端部で血液センサ２３に当接して、当該血液センサ２３を押し上げる力を有する。板状弾性体８１ｃでは、先端部で血液センサ２３と当接させることによって、当該血液センサ２３との当接面積を少なくしている。これは、血液センサ２３に附着した血液１０の板状弾性体８１ｃ側への転写の可能性を最小にするためである。【０２００】
また、この板状弾性体８１ｃは、孔２５ｇ側からコネクタ４９側に向かって下面２５ｅから離間するように取り付けられている。このため、板状弾性体８１ｃは、穿刺部８１における第２ホルダ８１ｂとの挟持領域内に挿入される血液センサ２３の邪魔になることがなく、血液センサ２３は穿刺部８１へスムーズに搬出される。図２５に示す第２ホルダ８１ｂは、板状弾性体８１ｄを備える点を除き、その他の基本的構成は、実施の形態１の第２ホルダ２５ｂと略同様である。【０２０１】
すなわち、第２ホルダ８１ｂは、図２６に示すように、第１ホルダ８１ａと対向して配置され、第１ホルダ８１ａの下面２５ｅと対向し挟持面となる上面２５ｖで、搬送される血液センサ２３を挟持する。【０２０２】
第２ホルダ８１ｂは、実施の形態１の第２ホルダ２５ｂと同様に、支軸部２５ｒを中心に回動自在に設けられ、挟持面である上面２５ｖを、第１ホルダ８１ａの挟持面である下面２５ｅから接触方向及び離間方向に移動自在に取付けられている。【０２０３】
すなわち、第２ホルダ８１ｂは、前述の実施の形態１における第２ホルダ２５ｂと同様に、上面２５ｖを有する第２ホルダ８１ｂのホルダ本体２５ｓにおいて支軸部２５ｒの形成位置より基端部、つまり、血液センサ２３の搬送方向における上流側に、第１ホルダ８１ａ側から離間する方向に傾斜して突出する舌片２５ｐを有する。【０２０４】
この舌片２５ｐは、蓋体２２ｂに設けられた隙間形成手段８０である押し上げ部の押圧突起８０ｂ（実施の形態１のおける押圧突起２０ｂに相当）により押し上げられ、この舌片２５ｐの押し上げによって、第２ホルダ８１ｂは支軸部２５ｒを中心に回動し、第１ホルダ８１ａに対して離間する方向に変位する。【０２０５】
第２ホルダ８１ｂは、第１ホルダ８１ａとで血液センサ２３を挟持する上面２５ｖに、当該上面２５ｖ上に突出する弾性体である板状弾性体８１ｄ（樹脂製板バネ）を有する。【０２０６】
この板状弾性体８１ｄは、第２ホルダ８１ｂを形成する樹脂と同一材料で一体的に形成され、可撓性を有し、弾性変形する。この板状弾性体８１ｄは、ここでは、第１ホルダ８１ａに形成された板状弾性体８１ｃに対応して、且つ第２ホルダ８１ｂに同様に形成されている。つまり、板状弾性体８１ｄは、第１ホルダ８１ａの板状弾性体８１ｃに対向した位置に２つ設けられ、血液センサ２３を支える。【０２０７】
板状弾性体８１ｄは、第２ホルダ８１ｂの上面２５ｖにおいて、支軸部２５ｒの位置よりも血液センサ２３の搬送方向の下流側で血液センサ２３を支える。【０２０８】
ここでは、板状弾性体８１ｄは、上面２５ｖの略中央に形成された孔２５ｍの両側方（横方）に２つ設けられ、且つ、位置決め凸部２５ｋが挿入される長穴に近接する部位から、排出方向の下流側に傾斜しつつ延び出るように、板状弾性体８１ｃに対向して設けられている。【０２０９】
板状弾性体８１ｄの弾性変形による血液センサ２３への付勢力は、第２ホルダ８１ｂを第１ホルダ８１ａに押圧する板バネ２５ｃ（図２６Ａ，Ｂ，Ｃ参照）の付勢力よりも弱いが、延び出した先端部で血液センサ２３に当接して、当該血液センサ２３を押し上げる力を有している。板状弾性体８１ｄでは、先端部で血液センサ２３に当接させることによって、血液センサ２３との当接面積を少なくしている。これは、血液センサ２３に附着した血液１０の板状弾性体８１ｄ側への転写の可能性を最小にするためである。このように板状弾性体８１ｄも、孔２５ｍ側から排出方向の下流側に向かって上面２５ｖから離間するように取り付けられている。このため、板状弾性体８１ｄは、穿刺部８１における第１ホルダ８１ａとの挟持領域内に挿入される血液センサ２３の邪魔になることがなく、血液センサ２３は穿刺部８１へスムーズに搬送される。【０２１０】
また、本実施の形態２に係る血液検査装置８３の備える隙間形成手段８５は、図２６Ｂ、図２６Ｃに示すように、実施の形態１の隙間形成手段２０と比較して、押し上げ部において支え爪２０ｃを省略している。【０２１１】
すなわち、押し上げ部８０は、蓋体２２ｂ内部に設けられた押し上げ部本体８０ａから筐体本体２２ａ側に突設され、蓋体２２ｂ（図３参照）を閉じた際に筐体本体２２ａ（図３参照）内の穿刺部８１における第２ホルダ８１ｂの舌片２５ｐを押し上げる押圧突起８０ｂを備える。【０２１２】
押圧突起８０ｂの押し上げによって、第２ホルダ８１ｂは、支軸部２５ｒを中心に回動し、第１ホルダ８１ａから離間する。なお、押圧突起８０ｂは、実施の形態１における押圧突起２０ｂと同様に、蓋体２２ｂが閉じられた際に、本体部２２ａ内に装着されたカートリッジ２４（図３、図４及び図１９参照）のシャッタ２４ｎに当接して、当該シャッタ２４ｎを押し上げてセンサ出口２４ａを穿刺部８１に臨ませる構成としてもよい。【０２１３】
次に、実施の形態２に係る血液検査装置８３における隙間形成手段８５の動作を説明する。【０２１４】
図２６Ａは、第１の状態を示す断面図であり、この第１の状態は、第１ホルダ８１ａと第２ホルダ８１ｂとの間に、血液センサ２３が挿入されて、第１ホルダ８１ａ及び第２ホルダ８１ｂで挟み固定された状態である。【０２１５】
この状態では、前述の実施の形態１における第１の状態と同様に穿刺部８１において穿刺可能な状態を示している。すなわち、血液検査装置８３では、蓋体２２ｂ（図３、図４参照）が開き、筐体本体２２ａ内の穿刺部８１が外部に露出している。【０２１６】
また、前述の実施の形態１の穿刺部２５と同様に、筐体本体２２ａに設けられた板バネ２５ｃによって、第２ホルダ８１ｂは、第１ホルダ８１ａ側に押圧され、第２ホルダ８１ｂは、板バネ２５ｃで第１ホルダ８１ａと平行に保たれている。このとき、第１ホルダ８１ａ及び第２ホルダ８１ｂのそれぞれにおいて血液センサ２３を挟持する挟持面に設けられた板状弾性体８１ｃ、８１ｄは、板バネ２５ｃの付勢力に抗して撓んでいる。つまり、板状弾性体８１ｃ、８１ｄは、弾性変形しており、第１ホルダ８１ａ、第２ホルダ８１ｂ及び血液センサ２３間の気密性に影響を与えない。この状態において、レーザユニット２６（図２１参照）で穿刺され、血液検査される。検査後、蓋体２２ｂは閉じられる。【０２１７】
図２６Ｂは、第２の状態を示す断面図である。第２の状態は、レーザユニット２６による穿刺及び血液検査の動作が完了し、蓋体２２ｂが閉じられた状態である。【０２１８】
蓋体２２ｂが閉じられると、蓋体２２ｂに装着された押し上げ部８０の押圧突起８０ｂが、第２ホルダ８１ｂの舌片２５ｐを押し上げる。【０２１９】
舌片２５ｐが押し上げられると第２ホルダ８１ｂは支軸部２５ｒを中心に回動し、第１２ホルダ８１ａに対して離間し、排出口２２ｆ側が開くように変位する。これに追従して血液センサ２３は、第１ホルダ８１ａから離間し、排出口２２ｆ側に傾くように変位しようとする。第１ホルダ８１ａから第２ホルダ８１ｂが離間すると、板状弾性体８１ｃ、８１ｄは復元し、先端部が、それぞれの挟持面から離間する方向に移動する。これにより、板状弾性体８１ｃ、８１ｄの先端部は血液センサ２３を押圧し、当該血液センサ２３を、第１ホルダ８１ａ及び第２ホルダ８１ｂのそれぞれから離間させた状態で支える。【０２２０】
つまり、板状弾性体８１ｃ、８１ｄは、第１ホルダ８１ａ及び第２ホルダ８１ｂのそれぞれの挟持面から互いに対向する方向に突出して形成され、第１ホルダ８１ａから第２ホルダ８１ｂが離間すると、突出する端部（先端部）が血液センサ２３に当接する。これら板状弾性体８１ｃ、８１ｄは、血液センサ２３を挟持する挟持面において、血液センサ２３の排出方向と平行な側辺部に沿って配置されており、血液センサ２３に対して、血液センサ２３の排出方向側の端部（先端部）で当接する。【０２２１】
このように押圧突起８０ｂの押圧によって、第１ホルダ８１ａと第２ホルダ８１ｂとは離間され、血液センサ２３は、板状弾性体８１ｃ、８１ｄによって支えられる。【０２２２】
これにより血液センサ２３は、板状弾性体８１ｃ、８１ｄによって、第１ホルダ８１ａと第２ホルダ８１ｂから離間して弱く保持される。つまり、板状弾性体８１ｃ、８１ｄの弾性によって、第１ホルダ８１ａと血液センサ２３との間には隙間８２ａが形成され、第２ホルダ８１ｂと血液センサ２３との間には隙間８２ｂが形成される。【０２２３】
このように本実施の形態２では、穿刺後、蓋体２２ｂを閉じた際に、血液センサ２３と、当該血液センサ２３を挟持していた第１ホルダ８１ａ及び第２ホルダ８１ｂのそれぞれとの間に、隙間８２ａ、８２ｂが形成される。このため、血液センサ２３に附着した血液１０が第１ホルダ８１ａや第２ホルダ８１ｂに附着して汚すことはない。【０２２４】
図２６Ｃは、第３の状態を示す断面図である。第３の状態は、血液センサ２３の取り出しを説明する図である。【０２２５】
穿刺後、蓋体２２ｂを閉じた際に、穿刺後の血液センサ２３は、板状弾性体８１ｃ、８１ｄによって、第１ホルダ８１ａと第２ホルダ８１ｂの双方からも離間した状態で保持される。このため、図２６Ｃに示すように、血液センサ２３における血液の附着部分（貯留部３４部分）を、第１ホルダ８１ａ及び第２ホルダ８１ｂは勿論のこと、筐体２２や他の構成部材に接触させることなく、血液センサ２３を排出口２２ｆから排出して廃棄できる。【０２２６】
このように、本実施の形態においては、血液センサ２３が、板状弾性体８１ｃ、８１ｄの先端部で支えられて、保持されている。このため、血液検査装置８３（実施の形態１における血液検査装置２１に該当）の傾き等の姿勢に依存することなく使用することができる。また、血液センサ２３は、板状弾性体８１ｃ、８１ｄで弱く係止された状態となり、血液１０を第１ホルダ８１ａと第２ホルダ８１ｂに附着させることなく、容易に引き抜くことができる。更に、穿刺後の血液センサ２３は、板状弾性体８１ｃ、８１ｄで係止された状態であるので、血液検査装置８３をどのような姿勢にしても血液センサ２３が落下することはなく、周囲を汚すことがない。また、使い勝手が良いものである。【０２２７】
なお、実施の形態２における第１ホルダ８１ａに対して接触方向及び離間方向に移動自在に設けられた第２ホルダ８１ｂの支軸部２５ｒの位置を、実施の形態１における穿刺部の変形例と同様に、第２ホルダ８１ｂの上面２５ｖの中央付近に位置するように構成してもよい。この場合、第１ホルダ８１ａの両側面に、第１ホルダ２５２（図１５〜図１８参照）と同様に、中央部分に下方に開口する支持ガイド溝２５８を形成する。一方、第２ホルダ８１ｂでは、第２ホルダ２５４（図１５〜図１８参照）と同様に、ホルダ本体２５ｓの両側辺部の中央部分から立ち上がり、先端部に支軸部２５ｒを設けた支軸用ガイド片２５６を形成する。第１ホルダ８１ａに形成した支持ガイド溝に、第２ホルダ８１ｂに形成した支軸用ガイド片を、ホルダ同士が接触する方向及び離間する方向に摺動自在に配置して、穿刺部８１が構成される。これにより、上述した効果に加えて、実施の形態１の血液検査装置における穿刺部の変形例と同様の作用効果を得ることができる。【０２２８】
（実施の形態３）
本実施の形態は、前述の実施の形態１の構成において、実施の形態１における支え爪２０ｃを省略し、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂとの間に装着されるセンサ受け部材９２を用いて、血液センサ廃棄時に、血液センサ２３と両ホルダ２５ａ、２５ｂとの間に隙間を形成する。【０２２９】
図２７は、本実施の形態３に係る血液検査装置の穿刺部を形成する第１ホルダと第２ホルダとの間に装着されるセンサ受け部材９２の外観斜視図であり、図２８は、同センサ受け部材９２に血液センサ２３が挿入された斜視図である。また、図２９は、図２８に示すセンサ受け部材９２を裏面側から見た図であり、図３０は、センサ受け部材９２が吊着される第１ホルダの斜視図である。また、図３１は、本実施の形態におけるセンサ受け部材９２の動作を説明する要部断面図である。なお、図３１Ａは、本実施の形態３の血液検査装置において蓋体が開き、穿刺部の穿刺可能状態である第１の状態を示す断面図であり、図３１Ｂは、レーザユニットによる穿刺動作が完了し、蓋体が閉じられた状態である第２の状態を示す断面図である。また、図３１Ｃは、センサ２３の取り出しの状態である第３の状態を示す断面図である。【０２３０】
この実施の形態３の血液検査装置９４（図３１参照）では、押圧突起９０と、センサ受け部材９２とによって、上下に配置される第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂの少なくとも一方を回動させて互いに離間させた際に、血液センサ２３を双方から離間させる隙間形成手段９５を構成する。なお、本実施の形態において、実施の形態１と同一な構成部分に関しては同一符号を付し、詳しい説明を省略する。【０２３１】
本実施の形態３の血液検査装置９４では、図３１Ａに示すように、第１ホルダ２５ａと、第１ホルダ２５ａの下方に対向して配置され、且つ、支軸部２５ｒを中心に回動して第１ホルダ２５ａから接離方向に移動する第２ホルダ２５ｂとを有する。【０２３２】
第２ホルダ２５ｂは、実施の形態１と同様に、図示しない筐体本体側に、支軸部２５ｒを介して回動自在に支持され、且つ、板バネ２５ｃによって第１ホルダ２５ａ側に付勢されている。なお、第２ホルダ２５ｂは、実施の形態１の第２ホルダ２５ｂと同様に、蓋体２２ｂの押圧突起９０ｂにより押圧されて回動し、第１ホルダ２５ａから離間する方向に変位する。【０２３３】
図３１Ａに示すセンサ受け部材９２は、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂとの間に装着され、血液センサ２３は、センサ受け部材９２より保持された状態で、両ホルダ２５ａ、２５ｂに挟持される。【０２３４】
センサ受け部材２９は、本実施の形態３においては、第１ホルダ２５ａに対して接触方向及び離間方向に移動自在に吊着されている。【０２３５】
センサ受け部材９２の材質は金属であり、図２７に示すように、血液センサ２３（図２８参照）の挿入方向側に開口する平面視「コ」の字状の支持底板を有し、この支持底板上に血液センサ２３が載置される。このコ字状の支持底板において互いに平行に離間する両平行部９２ａには、夫々２個のセンサ保持部９２ｃと、このセンサ保持部９２ｃの間に設けられた吊着部９２ｄとが設けられている。【０２３６】
センサ保持部９２ｃは、両平行部９２ａのそれぞれにおける外側の辺部から立ち上がり、立ち上がり端部を、支持底板と対向するように屈曲させてなる。【０２３７】
図２８に示すように、両平行部９２ａの基端部側から支持底板上に血液センサ２３が載置されると、立ち上がり端部は、血液センサ２３を支持底板と協同して上下からはさむように配置される。【０２３８】
血液センサ２３は４個のセンサ保持部９２ｃで支持底板上を摺動自在に保持される。【０２３９】
ここでは、センサ受け部材９２は、血液センサ２３のうち、その排出方向と平行に延びる面周辺の一部または全部を受けている。この支持底板は、図２９に示すように、血液センサ２３の略中央に形成された血液１０の貯留部３４から離間する部位であって、血液センサ２３を保持する。また、支持底板は、挿入方向に沿う両側部分の一部又は全部を支え保持している。【０２４０】
血液センサ２３は、センサ受け部材９２の支持底板に載置された状態で、レーザユニット２６により穿刺される。センサ受け部材９２は「コ」の字形状をなし、中央部分の貯留部３４から離れた周辺部分（両側辺部分）で血液センサ２３を支持している。このため貯留部３４に導入される血液１０は、センサ受け部材９２自体に附着することはない。血液センサ２３は穿刺後、排出方向９３に排出される。【０２４１】
吊着部９２ｄは、両平行部９２ａの外側からそれぞれ立ち上がり、先端部で第１ホルダ２５ａに、当該第１ホルダ２５ａに対して接触方向及び離間方向に摺動自在に係合されている。【０２４２】
吊着部９２ｄは、図３０に示すように第１ホルダ２５ａの両側壁部にそれぞれ形成され挟持面である下面と直交して延在するガイド溝部２５ｚ内に摺動自在に配置される。これらガイド溝部の下面側の端部には、ツメ２５ｘが設けられ、ガイド溝内を下面側端部まで移動した吊着部９２ｄの先端部に係合する。これにより、センサ受け部材９２は、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂの間で、支持底板を第１ホルダ２５ａの挟持面である下面から所定の間隔を空けた位置で平行に吊着可能となる。【０２４３】
このようにセンサ受け部材９２は、第１ホルダ２５ａに対して、接触方向及び離間方向に摺動自在に吊着されている。【０２４４】
次に、本実施の形態における隙間形成手段の動作を説明する。【０２４５】
図３１Ａに示すように筐体本体２２ａに対して蓋体２２ｂ（図３、図４参照）を開けた状態では、第２ホルダ２５ｂは第１ホルダ２５ａ側に板バネ２５ｃにより付勢されている。このため、第１ホルダ２５ａと、第１ホルダ２５ａに対して密着する方向に付勢されて平行な第２ホルダ２５ｂとの間には、センサ受け部材９２に載置されたセンサ２３が挟まれて固定される。この状態において、レーザユニット２６（図２０参照）で穿刺される。【０２４６】
レーザユニット２６による穿刺動作が完了し、蓋体２２ｂが閉じられると、蓋体２２ｂに装着された押し上げ部９０の押圧突起９０ｂが、第２ホルダ２５ｂに形成された舌片２５ｐを押し上げる。この押圧突起９０ｂの舌片２５ｐに対する押し上げによって、第２ホルダ２５ｂは、支軸部２５ｒを中心に回動し、第１ホルダ２５ａの挟持面（下面）から離間し、排出口２２ｆ側の端部が開くように傾斜する（図３１Ｂに示す第２の状態参照）。【０２４７】
穿刺部２５において第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂとの挟持領域の排出口２２ｆ側が開くと、血液センサ２３は、センサ受け部材９２で第１ホルダ２５ａに吊着される。このとき、センサ受け部材９２は、第１ホルダ２５ａに対して摺動自在な吊着部９２ｄで係合しているため、第１ホルダ２５ａとセンサ２３との間には、重力により隙間９３ａが形成される。また、第２ホルダ２５ｂが開くので、センサ２３と第２ホルダ２５ｂとの間にも隙間９３ｂが形成される。【０２４８】
すなわち、押圧突起９０ｂの押し上げによって、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂとが離間すると、これらホルダ２５ａ、２５ｂ間のセンサ受け部材９２は自重によって、第１ホルダ２５ａから離間し、第１ホルダ２５ａとの間に隙間９３ａが形成される。また、回動した第２ホルダ２５ｂは、自重により下がり第１ホルダ２５ａから離間したセンサ受け部材９２の高さ位置よりも下方に位置するため、センサ受け部材９２との間に隙間９３ｂが形成される。【０２４９】
このように実施の形態３の血液検査装置では、血液センサ２３の廃棄時に、センサ受け部材９２は、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂとのそれぞれに対して、隙間９３ａ、９３ｂを開けた位置で血液センサ２３を保持する。穿刺後、血液センサ２３に附着した血液１０が第１ホルダ２５ａや第２ホルダ２５ｂに附着して汚すことはない。【０２５０】
また、図３１Ｃに示すように、血液センサ２３を排出口２２ｆ側から排出する際には、押圧突起９０ｂが、第２ホルダ２５ｂに形成された舌片２５ｐを押し上げて、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂとは離間する。【０２５１】
この開放されたホルダ２５ａ、２５ｂ間において、両ホルダ２５ａ、２５ｂから離間した状態で血液センサ２３を保持するセンサ受け部材９２から、使用済みの血液センサ２３を、排出口２２ｆを介して摺動させて取り出すことができる。この際に、血液センサ２３に附着した血液１０を第１ホルダ２５ａや第２ホルダ２５ｂに附着させることなく取り出すことができる。なお、センサ受け部材９２の支持底板は、排出口側に開口する平面視コ字状に形成されている。このため、ユーザが、筐体２２内の穿刺後の血液センサ２３を廃棄する際に、排出口２２ｆを介して、支持底板の両平行部間に指を入れて血液センサ２３の排出口２２ｆ側の端部（先端部）を上下方向で摘み容易に引き出すことができる。【０２５２】
また、本実施の形態３においては、血液センサ２３をセンサ受け部材９２に載置したとき、血液センサ２３はセンサ保持部９２ｃで保持される。このため、穿刺時或いは廃棄時に、穿刺部２５の保持位置に対する血液センサ２３の横方向のズレを防止できる。なお、本実施の形態３におけるセンサ受け部材９２を、前述の実施の形態２で述べた板状弾性体８１ｃ、８１ｄと組み合わせて用いることもできる。これにより、センサ受け部材は、自重により第１ホルダ２５ａから離間せず、第１ホルダ２５ａ側から突出する板状弾性体の復元力によって、第１ホルダ２５ａの挟持面から離間される。よって、血液検査装置自体の使用向きを限定することなく、穿刺して血液測定を行うことができるといった前述の実施の形態２の効果も同時に得ることができる。【０２５３】
２００７年８月３日出願の特願２００７−２０２４８８の日本出願に含まれる明細書、図面および要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
【産業上の利用可能性】
【０２５４】
本発明に係る血液検査装置は、穿刺後の血液センサの廃棄時において、穿刺部を汚すことなく廃棄でき、血液検査装置として有用である。
【図１】
2009019854.tif 000003
【図２】
2009019854.tif 000004
【図３】
2009019854.tif 000005
【図４】
2009019854.tif 000006
【図５】
2009019854.tif 000007
【図６】
2009019854.tif 000008
【図７】
2009019854.tif 000009
【図８Ａ】
2009019854.tif 000010
【図８Ｂ】
2009019854.tif 000011
【図８Ｃ】
2009019854.tif 000012
【図９】
2009019854.tif 000013
【図１０】
2009019854.tif 000014
【図１１】
2009019854.tif 000015
【図１２】
2009019854.tif 000016
【図１３】
2009019854.tif 000017
【図１４】
2009019854.tif 000018
【図１５】
2009019854.tif 000019
【図１６】
2009019854.tif 000020
【図１７】
2009019854.tif 000021
【図１８】
2009019854.tif 000022
【図１９】
2009019854.tif 000023
【図２０】
2009019854.tif 000024
【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
2009019854.tif 000030
【図２６Ｂ】
2009019854.tif 000031
【図２６Ｃ】
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【図２７】
2009019854.tif 000033
【図２８】
2009019854.tif 000034
【図２９】
2009019854.tif 000035
【図３０】
2009019854.tif 000036
【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年10月22日(2009.10.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺された皮膚から滲出する血液を血液センサに取り込むことによって前記血液の成分を分析する血液検査装置であって、
前記血液センサを挟持する第１ホルダ及び第２ホルダを備え、
前記第１ホルダ及び第２ホルダのうち少なくとも一方のホルダは他方のホルダに対して接触方向及び離間方向に移動自在に設けられ、
前記少なくとも一方のホルダを移動して前記第１ホルダ及び第２ホルダを離間させるととともに、前記血液センサを前記第１ホルダ及び第２ホルダの双方から離間して支持し、前記第１ホルダ及び第２ホルダの双方との間に隙間を形成する隙間形成手段を備える血液検査装置。
【請求項２】
前記第１ホルダ及び第２ホルダを有し、前記第１ホルダ及び第２ホルダのうち少なくとも一方のホルダが臨む開口を備える筐体本体と、前記筐体本体の開口を覆う開閉自在な蓋体とを備え、
前記隙間形成手段は前記蓋体に設けられ、前記蓋体が前記筐体本体の開口を閉塞した際に、前記一方のホルダを移動させて、前記血液センサを、前記第１ホルダ及び第２ホルダの双方から離間して支持する請求項１記載の血液検査装置。
【請求項３】
前記第１ホルダは筐体に固定され、
前記第２ホルダは、前記筐体に、前記第１ホルダに対向する挟持面の一端部側に設けられた支軸部を中心に回動自在に取り付けられ、回動により他端部側に向かって前記第１ホルダから漸次離間する位置に変位し、
前記隙間形成手段は、前記第２ホルダの一端部側を押圧し、前記第２ホルダを回動させる押圧部と、
前記第２ホルダが回動した際に、前記第２ホルダの他端部側から突出し、前記第１ホルダ及び第２ホルダの間で、前記血液センサを支える支え爪と、
を有する請求項１記載の血液検査装置。
【請求項４】
前記第１ホルダは筐体に固定され、
前記第２ホルダは、前記第１ホルダに対向する挟持面の中央付近に設けられた支軸部を中心に回動自在に取り付けられ、回動によって前記第１ホルダに対して傾斜して、一端部側から他端部側に向かって前記第１ホルダから漸次離間する位置に変位し、
前記隙間形成手段は、前記第２ホルダの一端部側を押圧し、前記第２ホルダを回動させる押圧部と、
前記第２ホルダが回動した際に、前記第２ホルダの他端部側から突出し、前記第１ホルダ及び第２ホルダの間で、前記血液センサを支える支え爪と、
を有する請求項１記載の血液検査装置。
【請求項５】
前記支え爪は、前記血液センサにおいて前記第２ホルダの他端部側に対応する端部の両側部に当接して、当該両側部で支えることを特徴とする請求項３記載の血液検査装置。
【請求項６】
前記隙間形成手段は、前記第１ホルダ及び第２ホルダのそれぞれの挟持面から互いに対向する方向に突出して形成され、突出する端部が前記血液センサに当接する弾性体である請求項１記載の血液検査装置。
【請求項７】
前記弾性体は、前記血液センサを挟持する挟持面において、前記血液センサの排出方向と平行な側辺部に沿って配置され、前記血液センサに、前記血液センサの排出方向側の端部で当接することを特徴とする請求項６記載の血液検査装置。
【請求項８】
前記第１ホルダ及び第２ホルダは上下で対向して配置され、
前記隙間形成手段は、前記第１ホルダ及び第２ホルダ間に、上側に配置された前記第１ホルダ又は第２ホルダのいずれかのホルダに対して摺動自在に吊着され、且つ、前記血液センサが載置されるセンサ受け部材からなる請求項１記載の血液検査装置。
【請求項９】
前記センサ受け部材は、血液センサの排出方向と平行に延びる血液センサの側辺部分で受けることを特徴とする請求項８に記載の血液検査装置。
【請求項１０】
前記血液センサは、前記第１ホルダ及び第２ホルダにより挟持される挟持方向に貫通して設けられ前記血液を貯留する貯留部を備え、
前記血液センサを積層収納するカートリッジと、
前記カートリッジから前記血液センサを一枚ずつ分離して前記第１ホルダ及び第２ホルダ間へ搬送する搬送手段と、
前記第１ホルダ及び第２ホルダの間へ搬送された前記血液センサの貯留部を貫通して皮膚を穿刺する穿刺手段と、
を有する請求項１記載の血液検査装置。
【請求項１１】
前記第１ホルダ及び第２ホルダの一方の挟持面には、前記血液センサを挟持した際に、他方の挟持面に形成される孔に係合する突起部を設け、
前記突起部は、前記搬送手段により前記第１ホルダ及び第２ホルダ間に搬送される前記血液センサの挟持位置を規制する請求項９に記載の血液検査装置。
【請求項１２】
請求項１記載の血液検査装置を用いて、穿刺された皮膚から滲出する血液を血液センサに取り込むことによって前記血液の成分を分析する血液検査方法であって、
前記血液センサを第１ホルダ及び第２ホルダにより挟持して、前記血液センサに血液を取り込むステップと、
前記隙間形成手段によって、血液が取り込まれた前記血液センサと、当該血液センサを挟持する第１ホルダ及び第２ホルダとを離間して、前記血液センサと第１ホルダ及び第２ホルダの双方との間に隙間を形成するステップとを有する検査方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液検査装置とこれを用いた検査方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、この測定した血糖値に基づいてインスリンを注射し、血糖値を正常に保つ必要がある。この血糖値を正常に保つため、血糖値を常時測定する必要がある。そのため、患者は、血液検査装置を用いて指先等の皮膚に穿刺し、皮膚から滲出した少量の血液を採取し、この採取した血液から血糖値等の成分を分析する。
【０００３】
従来の血液検査装置としては、特許文献１及び特許文献２に開示されたものが知られている。
【０００４】
例えば、特許文献１の血液検査装置を用いた血液検査の手順としては、まず、患者は、血液検査装置に一方の手の指（例えば左手の人差し指）を当接させ、他方の手（例えば右手）で血液検査装置の穿刺釦を押してランセットから穿刺針を発射させる。これにより血液検査装置は、当該血液検査装置に当接した指の皮膚を穿刺し、当該皮膚の表面上に血液の液滴を形成する。次いで、患者は、血液検査装置の内部に設置されたカートリッジに積層収納された血液センサの一つを、手動で当該穿刺位置近傍まで搬送して血液に接触させる。これにより、血液検査装置は、血液センサに取り込まれた血液の成分を分析する。
【０００５】
ここで、従来の血液検査装置の一般的な構成について説明する。図１は、従来の血液検査装置の構成を示す断面図である。
【０００６】
図１において、血液検査装置１では、略直方体形状をなし、血液センサ３が装着される穿刺部８を有する筐体２内に、血液センサ３を積層収納したカートリッジ４と、カートリッジ４に収納された血液センサ３を血液センサ出口から一枚ずつ穿刺部８へ搬送する搬送手段５と、穿刺部８に対向して設けられ、穿刺針６ａで皮膚９を穿刺する針穿刺手段６と、穿刺部８へ搬送された血液センサ３と電気的に接続される電気回路部７と、を有する。また、筐体２の表面には、穿刺針６ａを発射させる穿刺ボタン６ｂと、搬送手段５を駆動させる搬送ボタン５ｂとが設けられる。
【０００７】
図２は、上記血液検査装置１を用いた検査方法を示すフローチャートである。
【０００８】
まず、ステップＳ１では、ユーザは、血液検査装置１を例えば右手で持って、穿刺部８を左手の人差し指の皮膚９に当接させる。ステップＳ２では、右手の親指で穿刺ボタン６ｂを押下して、穿刺手段６から穿刺針６ａを発射して左手の人差し指の皮膚９を穿刺する。皮膚９への穿刺により皮膚９の表面に血液１０が滲出する。
【０００９】
ステップＳ３では、ユーザは、血液１０が十分滲出したタイミングを見計らって、穿刺部８と左手の人差し指の位置関係を一定に保った状態で、右手の中指で搬送ボタン５ｂを押下する。搬送ボタン５ｂが押下されると、搬送手段５の駆動によって、センサカートリッジ４内に収納された一番下の血液センサ３が穿刺部８へ搬送される。そして、皮膚９から滲出した血液１０を血液センサ３内に取り込む。
【００１０】
ステップＳ４では、血液センサ３内に取り込まれた血液１０の性質を当該血液センサ３と電気的に接続された電気回路部７で測定し、測定が終了したらステップ５へ移行する。ステップ５では、血液１０が附着して汚れた血液センサ３を穿刺部８から取り外して廃棄
する。
【特許文献１】特表２００４―５１９３０２号公報
【特許文献２】特表２００３―５２４４９６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながら、従来の血液検査装置１では、血液１０が附着して汚れた血液センサ３を穿刺部８から取り外して廃棄する場合、血液センサ３に附着した血液１０が穿刺部８に当接して、穿刺部８を汚し不衛生にしてしまう恐れがある。
【００１２】
本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、穿刺部等の保持部分で保持した血液センサを用いて血液を測定した後、保持部分を汚さずに血液センサを廃棄できる血液検査装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の血液検査装置は、穿刺された皮膚から滲出する血液を血液センサに取り込むことによって前記血液の成分を分析する血液検査装置であって、前記血液センサを挟持する第１ホルダ及び第２ホルダを備え、前記第１ホルダ及び第２ホルダのうち少なくとも一方のホルダは他方のホルダに対して接離方向に移動自在に設けられ、前記少なくとも一方のホルダを移動して前記第１ホルダ及び第２ホルダを離間させるととともに、前記血液センサを前記第１ホルダ及び第２ホルダの双方から離間して支持し、前記第１ホルダ及び第２ホルダの双方との間に隙間を形成する隙間形成手段を備える構成を採る。
【００１４】
本発明の検査方法は、上記構成の血液検査装置を用いて、穿刺された皮膚から滲出する血液を血液センサに取り込むことによって前記血液の成分を分析する血液検査方法であって、前記血液センサを第１ホルダ及び第２ホルダにより挟持して、前記血液センサに血液を取り込むステップと、前記隙間形成手段によって、血液が取り込まれた前記血液センサと、当該血液センサを挟持する第１ホルダ及び第２ホルダとを離間して、前記血液センサと第１ホルダ及び第２ホルダの双方との間に隙間を形成するステップとを有するようにした。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、穿刺部等の保持部分で保持した血液センサを用いて血液を測定した後、保持部分を汚さずに使用済みの血液センサを廃棄でき、測定後でも穿刺部を清潔に保つことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
【００１７】
（実施の形態１）
図３は、本実施の形態１に係る血液検査装置の要部構成を示す断面図である。まず、本実施の形態１に係る血液検査装置の概要を説明する。
【００１８】
図３に示す血液検査装置２１は、筐体２２の内部に、血液センサ２３（図８〜１０参照）を積層した状態で収納するカートリッジ２４と、穿刺部２５と、レーザユニット（穿刺手段）２６と、電気回路部２７と、負圧手段２８と、電池２９と、搬送手段３０（図１９参照）を駆動する駆動部３０ａとを有する。
【００１９】
筐体２２は、樹脂等で形成された略直方体形状をなし一側面側（ここでは底面側）で開口する筐体本体２２ａと、筐体本体２２ａに支点２２ｃを介して回動自在に取り付けられ、筐体本体２２ａの開口を開閉する蓋体２２ｂとを有する。
【００２０】
図４は、本実施の形態１に係る血液検査装置において蓋部を開いた状態の断面図である。
【００２１】
図３に示すように筐体本体２２ａは、蓋体２２ｂにより一側面側（ここでは底面側）が閉塞され、この閉塞される開口周縁部分の角部に穿刺部２５を備える。筐体本体２２ａに対して蓋体２２ｂを開く（図４参照）ことによって、筐体本体２２ａ内に配置された穿刺部２５が、外部に露出し、ユーザの皮膚等を穿刺可能となる。つまり、筐体本体２２ａ内に配置された穿刺部２５は、筐体本体２２ａ内に、筐体本体２２ａの開口に臨むように設けられ、蓋体２２ｂを開く（図４参照）と、筐体本体２２ａ内に配置された穿刺部２５が、外部に露出する。なお、穿刺部２５は、筐体本体２２ａの開口に臨むように配置されていればよく、例えば、穿刺部２５は、筐体本体２２ａの開口に面するように設けられてもよく、また、筐体本体２２ａの開口に接するように設けられても良い。さらに、穿刺部２５は、筐体本体２２ａに、筐体本体２２ａの開口の近傍に設けられても良い。
【００２２】
また、筐体２２の一側壁（図３では左側壁部）側には、使用済みの血液センサ２３を筐体２２内から筐体２２外に排出する排出口２２ｆが形成されている。ここでは、蓋体２２ｂを閉じた際に、穿刺部２５近傍の筐体本体２２ａにおける一側壁部２２ｊの下端と、当該一側壁部２２ｊと面一となる接触する蓋体２２ｂの一側面部を切り欠くことで形成されている。
【００２３】
蓋体２２ｂは、図３に示す筐体２２が閉じられた状態で、すなわち支点２２ｃの反対端（基端側を支点２２ｃとした際の先端）が筐体本体２２ａに接触し、穿刺部２５を被覆した状態で停止する。また、蓋体２２ｂは、図４に示す筐体本体２２ａに対して約３０度の開角の第１停止位置と、筐体本体２２ａに対して約９０度の開角の第２停止位置との２段階で停止し、それぞれの停止位置では穿刺部２５を外部に露出させる。
【００２４】
蓋体２２ｂの開閉は、筐体本体２２ａにおいて蓋体２２ｂにより閉塞される一方の端部（ここでは下端部）に設けられた蓋検知センサ２２ｄにより検知される。なお、蓋検知センサ２２ｄは、ここでは、メカ的なスイッチを用いているがこれに限らず、電気的な導通を検知するものであってもよい。また、蓋検知センサ２２ｄは、発光ダイオードと受光トランジスタを用いた光学的なセンサであってもよく、磁気的なセンサであってもよい。
【００２５】
筐体２２の他方の辺（具体的には、筐体本体２２ａの上側壁部。図３、図４において上方向）２２ｅには、穿刺ボタン２６ｊが設けられている。
【００２６】
血液検査装置２１では、蓋体２２ｂを開いた状態で穿刺部２５を皮膚９（図２１参照）に当接させて穿刺ボタン２６ｊを押下することによって、レーザユニット２６から穿孔体としてのレーザ光２６ｈ（図４参照）が発射され、穿刺部２５で皮膚９を穿刺する。なお、このとき蓋体２２ｂは、開角約３０度の第１段階の停止位置としておくことによって、もし、皮膚９が無い場合においてもレーザ光２６ｈが外部へ洩れることがなく安全性を確保できる。
【００２７】
カートリッジ２４は、筐体本体２２ａに着脱自在に装着され、血液センサ２３（図９〜１１参照）を積層収納する。このカートリッジ２４は、蓋体２２ｂを開角約９０度の第２停止位置停止させておくことによって、筐体２２に対してカートリッジ２４の挿抜を容易に行うことができる。
【００２８】
筐体本体２２ａ内に装着されたカートリッジ２４は、穿刺部２５に隣接して配置される。また、センサ出口２４ａはカートリッジ２４の下方、且つ、穿刺部２５に対向する位置に形成される。これにより、このセンサ出口２４ａを介して血液センサ２３が搬出され、穿刺部２５に装着される。
【００２９】
カートリッジ２４内の血液センサ２３は、搬送手段３０（図１９参照）によってセンサ
出口２４ａを介して穿刺部２５に装着される。搬送手段３０は、ここでは、カートリッジ２４内に設けられ、駆動部３０ａによって駆動して、カートリッジ２４内に収納された一番下の血液センサ２３を穿刺部２５へ搬送する。なお、カートリッジ２４の内部構成の詳細については後述する。
【００３０】
穿刺部２５は、図４に示すように、蓋体２２ｂが開いた際に、筐体本体２２ａから外部に露出するように設けられ、血液センサ２３を挟持する第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂを有する。穿刺部２５は、当接される皮膚を穿刺し、皮膚表面に滲出した血液を、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂの挟持により保持した血液センサ２３に貯留させる。なお、穿刺部２５では、下部に、負圧手段２８から図示しない負圧路を介して連結された負圧室２８ａ（図１４参照）が形成され、更に、この負圧室２８ａに隣接して皮膚９（後述する図２１参照）を検知する皮膚検知センサ２８ｂ（図１４参照）が設けられている。ここでは、第２ホルダ２５ｂにおいて外部に露出する側の面部（下面部）に皮膚が当接するため、皮膚検知センサ２８ｂは、第２ホルダ２５ｂの下面部分に配設されている。
【００３１】
第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂが接する面は、センサ出口２４ａ及びカートリッジ２４内に積層収納された血液センサ２３の最下段の血液センサが一直線上に位置するように形成されている。これら第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂ間に、カートリッジ２４内の積層収納された血液センサ２３が分離され、センサ出口２４ａから搬出される一枚の血液センサ２３が挿入される。
【００３２】
第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂの近傍には、第１ホルダ２５ａから第２ホルダ２５ｂが離間した際に、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂのそれぞれと血液センサ２３との間に隙間を形成する隙間形成手段（押し上げ部）２０が設けられている。
【００３３】
第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂは、図３に示すように蓋体２２ｂを閉じた状態では、隙間形成手段２０によって、互いに離間した位置に配置され、挟持する血液センサ２３からも離間する。すなわち、蓋体２２ｂが閉じられた状態では、隙間形成手段２０が動作して、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂは離間して、第１ホルダ２５ａ及び血液センサ２３の間、第２ホルダ２５ｂ及び血液センサ２３の間にそれぞれ隙間が形成される。
【００３４】
この隙間によって、穿刺時に血液センサ２３に附着した血液１０が、第１ホルダ２５ａや第２ホルダ２５ｂに附着することを防止し、穿刺後でも、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂの清潔性を維持できる。
【００３５】
ここで、隙間形成手段２０について穿刺部２５の説明とともに詳細に説明する。
【００３６】
図５は、図３に示す血液検査装置における穿刺部及び隙間形成手段の拡大断面図であり、図６は、図５に示す穿刺部及び隙間形成手段２０の斜視図である。なお、図５及び図６は穿刺後、蓋体が閉じられた状態の血液検査装置を示している。
【００３７】
図３〜図６に示す第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂは対向して配置され、接触方向及び離間方向に移動自在に設けられている。ここでは、第１ホルダ２５ａは、筐体本体２２ａの側面に固定されており、第２ホルダ２５ｂは、筐体本体２２ｂに、支軸部２５ｒを介して、支軸部２５ｒを中心に回動自在に、且つ、第１ホルダ２５ａに対する接触方向及び離間方向に移動自在に取り付けられている。なお、第２ホルダ２５ｂは、センサ出口２４ａ側を付勢部材（ここでは板バネ２５ｃ）により第１ホルダ２５ａ側へ付勢されている。これにより第２ホルダ２５ｂの全体が、第１ホルダ２５ａ側に付勢されている。
【００３８】
本実施の形態では、支軸部２５ｒは、第２ホルダ２５ｂに、センサ出口２４ａ側で、且つ、支点２２ｃと平行にして設けられている。
【００３９】
第２ホルダ２５ｂは、センサ出口２４ａ近傍から、センサ出口２４ａから搬出される血液センサ２３の排出方向に延在する板状の第２ホルダ２５ｂのホルダ本体２５ｓで、第１ホルダ２５ａとともに血液センサ２３を挟持する。
【００４０】
支軸部２５ｒは、図６に示すように、前記ホルダ本体２５ｓの両側辺部においてセンサ出口２４ａ側の一端部（便宜上基端部という）から立ち上がるガイド片２５ｔに直交するように形成されている。
【００４１】
支軸部２５ｒには、一側壁部２２ｊ（図３参照）の内面から傾斜して立ち上がる板バネ２５ｃの端部が係合され、この板バネ２５ｃによって、第２ホルダ２５ｂは基端部側（センサ出口２４ａ側）で、第１ホルダ２５ａに向かって付勢されている。
【００４２】
この支軸部２５ｒを中心に第２ホルダ２５ｂは第１ホルダ２５ａに対して揺動し、支軸部２５ｒよりも他端部（便宜上、先端部という）側の中央部分で、第１ホルダ２５ａとともに血液センサ２３を挟持する。
【００４３】
また、ホルダ本体２５ｓには、図５に示すようにガイド片２５ｔが立ち上がる基端部からセンサ出口２４ａ側に向かって、下方に折曲して舌片２５ｐが突設されている。
【００４４】
図３、図５及び図６に示すように蓋体２２ｂを閉じた状態では、舌片２５ｐは、蓋体２２ｂから立設する隙間形成手段２０の押圧突起２０ｂにより上方に押圧されている。これにより、第２ホルダ２５ｂのホルダ本体２５ｓは、第１ホルダ２５ａに離間した位置に、基端部側から先端部側につれて離間距離が大きくなるように配置される。つまり、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂの間の領域は、排出口２２ｆ側に向かって拡がる。
【００４５】
押圧突起２０ｂは、図３、図５及び図６に示すように蓋体２２ｂを閉じた状態において、蓋体２２ｂの穿刺部２５と対向する部位に配設された押し上げ部本体２０ａから、筐体本体２２ａ側、詳細には、穿刺部２５側に突出して設けられている。
【００４６】
押圧突起２０ｂは、押し上げ部本体２０ａにおいて第２ホルダ２５ｂの舌片２５ｐに対向するセンサ出口２４ａ側の部位から立ち上がる突条をなし、突端部に支軸部２５ｒ方向に長い長方形状の面を備える。この突端面の幅（血液センサ２３の搬送方向の長さ）は、舌片２０ｐよりも広く、蓋体２２ｂを閉じた際に確実に舌片２５ｐを押圧する。
【００４７】
また、押し上げ部本体２０ａにおいて排出口２２ｆ側の部位には、穿刺部２５に向かって立ち上がり、第２ホルダ２５ｂが第１ホルダ２５ａに対して離間した際に、血液センサ２３に下方から当接して血液センサ２３を支える支え爪２０ｃが形成されている。
【００４８】
これら押し上げ部本体２０ａ、押圧突起２０ｂ及び支え爪２０ｃにより隙間形成手段２０としての押し上げ部を構成している。
【００４９】
図７は、本発明の実施の形態１に係る血液検査装置において隙間形成手段の説明に供する図であり、図３に示す血液検査装置において、穿刺後に蓋体を閉じた直後の状態の穿刺部及び隙間形成手段を示す斜視図である。
【００５０】
図７に示すように、支え爪２０ｃの血液センサ２３に対する位置関係は、血液センサ２３の送出方向に対して垂直である血液センサ２３の両側端部に、第２ホルダ２５ｂ側から
当接し、血液センサ２３を、その中央部分に形成された貯留部３４（図９、図１０及び図１１参照）の周辺から離間した位置で支持するようにしている。
【００５１】
すなわち、血液センサ２３において第２ホルダ２５ｂが配置されている面を裏面とすると、支え爪２０ｃは、前記血液センサ２３を、血液センサ２３の裏面における周辺の一部（図１１で示す領域Ａ１）または全部で支えるようにしている。
【００５２】
ここでは、支え爪２０ｃは、図７に示すように、蓋体２２ｂが閉じた際に、第１ホルダ２５ａから離間する第２ホルダ２５ｂの先端部において、中央部分２５ｕの両側に切り欠かれた切り欠き部を介して第１ホルダ２５ａ側に突出するように形成されている。このように、第２ホルダ２５ｂのホルダ本体２５ｓから、第１ホルダ２５ａ側に突出した部分の先端が血液センサ２３の裏面の両側辺部に当接することによって、血液センサ２３自体は、第２ホルダ２５ｂから離間した状態で配置される。
【００５３】
なお、第１ホルダ２５ａは、筐体本体２２ａに固定され、レーザユニット２６も筐体本体２２ａに固定されているので、レーザユニット２６から第２ホルダ２５ｂまでの距離は一定となる。従って、穿刺深さを設定通りの値の深さとすることができる。これは第２ホルダ２５ｂを固定して、第１ホルダ２５ａを第２ホルダ２５ｂ側に付勢部材（バネ２５ｃに相当）で付勢する構成にしても同様に行うことができる。
【００５４】
レーザユニット２６は、筐体本体２２ａ内において、穿刺部２５に対向して配置され、ここでは、蓋体２２ｂが開いた際に外部に露出する穿刺部２５の上方（奥側）に装着され、レーザ光を発射することにより、穿刺部２５に当接されたユーザの皮膚を穿刺する。
【００５５】
なお、レーザ光を発射する際、蓋体２２ｂを開角約３０度の第１停止位置に停止させておくことにより、レーザ光２６ｈ（図４参照）が外部へ洩れることが無く安全性が保たれる。また、血液検査装置２１の不使用時に、筐体２２ｂを閉じておくことにより、ユーザ等が誤って穿刺ボタン２６ｊを押下した場合等、レーザ光が誤って発射された場合でも、外部へ漏れることがなく安全性を確保できる。また、血液検査装置２１の不使用時に、筐体２２ｂを閉じておくことによって、ユーザが誤って皮膚検知センサ２８ｂ（図１４及び図２２参照）に接触することがなく、血液検査装置の不使用時におけるレーザ光の発射を防ぐことができる。
【００５６】
なお、本実施の形態においては、穿刺手段としてレーザユニット２６を用いたが、こればレーザユニット２６に限ることはなく、穿刺針を用いた針穿刺装置を用いてもよい。この場合、電池２９の消耗は少なくなる。
【００５７】
電気回路部２７（図３、図４参照）は、レーザユニット２６と、他方の辺２２ｅとの間に配置され、血液センサ２３、レーザユニット２６、負圧手段２８及び皮膚検知センサ２８ｂ等と電気的に接続される。電気回路部２７は、レーザユニット２６に穿刺指示、ここではレーザ光の発射を指示する。また、電気回路部２７は、血液センサ２３に採取された血液の成分を分析する。また、電気回路部２７は、所定のタイミングで負圧手段２８に負圧の発生を指示する。
【００５８】
図３及び図４に示す負圧手段２８は、電気回路部２７の指示に基づいて、穿刺部２５近傍とカートリッジ２４内へ負圧を加え、穿刺部２５への負圧は、穿刺部２５の配置された皮膚を盛り上げて、皮膚の表面を、穿刺深さを決める基準位置に位置させる。なお、この基準位置は、皮膚を穿刺する穿孔体がレーザ光であれば、レーザ光の焦点位置、穿刺針であれば、穿刺深さを十分確保できる位置となる。
【００５９】
負圧手段２８は、図示しないポンプ及び電磁弁から構成されている。負圧手段２８で生成された負圧は、筐体本体２２ａ内の負圧路を介して穿刺部２５の負圧室２８ａ（図１４参照）へ導かれる。また、負圧は、筐体本体２２ａ内の負圧路を介してカートリッジ２４へ導かれる。これら穿刺部２５の負圧室２８ａへの負圧の供給と、カートリッジ２４への負圧の供給は、弁で切り替えられる。負圧手段２８は、負圧路２４ｆ（図１９参照）と負圧室２８ａ（図１４及び図２１参照）の夫々へ負圧を供給する。負圧手段２８のオン・オフの制御は電気回路部２７で制御される。また、負圧手段２８は、電流の変化を検出する電流変化検出部を有している。
【００６０】
電池２９は、レーザユニット２６、電気回路部２７及び負圧手段２８に電源を供給する。
【００６１】
上記構成の血液検査装置２１（図４参照）では、蓋体２２ｂが開くと、センサ出口２４ａが開き、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂの間に、搬送手段３０によってカートリッジ２４内の一番下の血液センサ２３が挿入される。このとき、第１ホルダ２５ａ、血液センサ２３及び第２ホルダ２５ｂは密着する。
【００６２】
また、血液検査装置２１では、図３に示すように、蓋体２２ｂが閉じられると、隙間形成手段２０である押し上げ部の動作によって、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂと血液センサ２３との間には隙間が形成される。
【００６３】
ここで、隙間形成手段２０の動作を詳細に説明する。図８は、隙間形成手段である押し上げ部の動作を説明するための穿刺部とその近傍の断面図である。
【００６４】
図８Ａは、第１の状態を示す断面図である。この第１の状態では、蓋体２２ｂは筐体本体２２ａに対して開放され、筐体本体２２ａ内の穿刺部２５が外部に露出している。この状態では、押圧突起２０ｂや支え爪２０ｃは、第２ホルダ２５ｂや血液センサ２３とは離れている。従って、板バネ２５ｃで第２ホルダ２５ｂは第１ホルダ２５ａ側に付勢されて、第１ホルダ２５ａと平行状態になっており、その間には血液センサ２３が挟まれて固定され、穿刺が行われる状態となっている。
【００６５】
図８Ｂは、第２の状態を示す断面図である。この第２の状態は、蓋体２２ｂを筐体本体２２ａに対して回動して、筐体本体２２ａの内部を閉じた状態である。
【００６６】
すなわち、図８Ａに示す状態において穿刺を行った後、蓋体２２ｂを閉じると図８Ｂに示す状態となる。この状態では、第２ホルダ２５ｂの舌片２５ｐには、下方から押圧突起２０ｂが当接し、当該押圧突起２０ｂにより押し上げられる。舌片２５ｐが押圧突起２０ｂによる押し上げられることよって、第２ホルダ２５ｂは支軸部２５ｒを支点として回動し、排出口２２ｆ側の先端部が押し上げ部本体２０ａ側に移動する。
【００６７】
これにより、第２ホルダ２５ｂは、先端部側に向かって第１ホルダ２５ａから徐々に離間するように傾いた状態となり、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂとの間の領域は、第２ホルダ２５ｂの先端部側で開口する。なお、この第２ホルダ２５ｂの先端部と第１ホルダ２５ａの間の領域は、排出口２２ｆと連通した状態となる。
【００６８】
このように第２ホルダ２５ｂが回動することによって、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂとは離間する。具体的には、第２ホルダ２５ｂが第１ホルダ２５ａに対して離間する方向に変位していく。このとき、第２ホルダ２５ｂの挟持面であるホルダ本体の上面は、穿刺された血液センサ２３が載置されているため、血液センサ２３は、第２ホルダ２５ｂとともに第１ホルダ２５ａと離間する方向に変位する。これに伴い、第２ホルダ２５ｂ
の両側から支え爪２０ｃが、第２ホルダ２５ｂのホルダ本体の上方に突出していき、血液センサ２３の裏面の両側辺部に当接する。すると、血液センサ２３が支え爪２０ｃにより支えられた状態で第２ホルダ２５ｂは第１ホルダ２５ａから離間する方向に移動する。
【００６９】
これにより、血液センサ２３は、第１ホルダ２５ａから離間するとともに、第２ホルダ２５ｂからも離間した状態で支え爪２０ｃにより支持された状態となる。
【００７０】
つまり、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂとが離間した状態において、両者間に配置された血液センサ２３は、第１ホルダ２５ａとの間に隙間２０ｄが形成され、第２ホルダ２５ｂとの間にも隙間２０ｅが形成される。
【００７１】
これにより、穿刺により血液センサ２３に血液１０が附着した場合でも、血液１０が付する部位が第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂに接触することがなく、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂに血液１０を附着させることはない。
【００７２】
図８Ｃは、第３の状態を示す断面図である。この第３の状態では、開口した上ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂの間からセンサ２３が排出されている。この排出動作時も蓋体２２ｂは閉じられており、隙間形成手段２０が働いているので、穿刺により血液１０が附着したセンサ２３は、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂを汚すことなく排出することができる。ここでは、蓋体２２ｂが閉じられた血液検査装置２１において、支え爪２０ｃの突端部の高さ位置が、第１ホルダ２５ａの挟持面よりも低い位置となっている。このため、挟持状態が解除された血液センサ２３は、支え爪２０ｃの突端部を摺動して自重により移動し、血液１０を血液検査装置２１自体に接触させることなく、排出口２２ｆから外部に滑り落ちる。
【００７３】
このように、血液検査装置２１では、穿刺後の血液センサ２３を廃棄する際の動作として、押圧突起２０ｂによって、上下で対向する第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂを離間させるとともに、下方から突出する支え爪２０ｃで血液センサ２３を支える。このため、血液センサ２３において血液１０を貯留する部位を、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂから離間させることができ、血液センサ２３に附着した血液１０で第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂを汚すことはない。
【００７４】
また、図８Ａに示すように、穿刺時や測定時では、蓋体２２ｂは開いた状態で行われ、隙間形成手段２０の押圧突起２０ｂと支え爪２０ｃは、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂを有する穿刺部２５から離れている。このため、第１ホルダ２５ａ、第２ホルダ２５ｂやセンサ２３の位置関係に影響を与えることはない。
【００７５】
図９は、カートリッジ２４に積層収納される血液センサ２３の断面図である。
【００７６】
図９において、血液センサ２３は、基板３１と、この基板３１の上面に貼り合わされたスペーサ３２と、このスペーサ３２の上面に貼り合わされたカバー３３と、により構成されており、その形状は矩形板状をなしている。
【００７７】
血液センサ２３には、血液を貯留するための貯留部３４が、血液センサ２３が穿刺部２５内に装着された際にレーザ光２６ｈが通過する位置に設けられる。
【００７８】
貯留部３４は、基板３１に形成された基板孔３１ａ、スペーサ３２に形成されたスペーサ孔３２ａ及びカバー３３に形成されたカバー孔３３ａから構成される連通孔である。
【００７９】
血液１０の供給路３５は、貯留部３４に一方の端が連結され、貯留部３４に溜められた
血液１０を毛細管現象で検出部３７に導く導入路である。また、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。貯留部３４の容積は約１μＬであり、供給路３５の容積は約０．１５μＬとしている。このように、少量の血液１０で検査することを可能とすることにより、患者への負担を軽減することができる。
【００８０】
位置決め孔３６は、血液センサ２３を貫通して設けられ、血液センサ２３の装着位置を決める。位置決め孔３６は、血液センサ２３を貫通して設けられている。
【００８１】
検出部３７は、血液１０の血糖値等を測定する。
【００８２】
試薬４０は、検出部３７上に載置され、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して溶解させて試薬溶液を調整し、これを基板３１に形成された検出部３７上に滴下し、乾燥させることで形成する。この試薬４０は吸湿すると性能の劣化が進行する。
【００８３】
ここで、基板３１の上面には、金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法あるいは蒸着法により導電層が形成される。導電層をレーザ加工することにより、検出電極４１〜４５（図１０参照）と、この検出電極４１〜４５から夫々導出された接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａが一体的に形成される。また、基板３１、スペーサ３２、カバー３３の材質には、ポリエチレンテレフタート（ＰＥＴ）が用いられる。材料の共用化を図ることにより、管理コストの低減を図ることができる。
【００８４】
図１０は、血液センサ２３の透視平面図、図１１は血液センサ２３の外観斜視図である。
【００８５】
図１０及び図１１に示す血液センサ２３は６電極であり、血液センサ２３の板体の略中央には、貯留部３４が形成され、一方の端には接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａが形成され、他方の端近傍には位置決め部３６が形成される。位置決め部３６は、孔形状であり貯留部３４側が狭まった台形形状を為す。この位置決め部３６と貯留部３４との間に空気孔３８が形成される。
【００８６】
貯留部３４には、一方の端が接続された供給路３５が検出電極４２に向かって設けられている。そして、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。
【００８７】
供給路３５上には、貯留部３４から順に、接続電極４４ａに接続された検出電極４４、接続電極４５ａに接続された検出電極４５、再度、接続電極４４ａに接続された検出電極４４、接続電極４３ａに接続された検出電極４３、接続電極４１ａに接続された検出電極４１、再度、接続電極４３ａに接続された検出電極４３、接続電極４２ａに接続された検出電極４２が設けられる。また、検出電極４１，４３上には、試薬４０（図９参照）が載置される。検出電極４３と識別電極４７ａとの間に、導電体パターンで形成された識別部４７が形成される。
【００８８】
血液検査装置２１は、接続電極４３ａと識別電極４７ａ間の電気的な導通があるか否かで、血液センサ２３が穿刺部２５に装着されたか否かを識別することができる。すなわち、血液検査装置２１は、搬送手段３０により血液センサ２３を穿刺部２５に搬送したとき、電気的な導通がなければ、血液センサ２３が穿刺部２５に装着されていない旨の警告を、表示部５５（図２２参照）に表示できる。
【００８９】
また、識別部４７の電気抵抗値を変えることにより、使用する検量線の情報を格納した
り、製造情報を格納したりすることができる。したがって、これらの情報を用いて、より精密な血液検査を行うことができる。
【００９０】
なお、血液センサ２３は、６極としたが、これに限らず、５極とし、識別電極４７ａを搭載しない構成としても良い。すなわち、作用極及び対極（後述）以外の検出電極など血液成分の測定に使用しない電極の一つに識別電極を割り当てて５極にする。
【００９１】
また、図１０及び図１１の血液センサ２３は矩形板状で形成されているが、血液センサ２３形状について限定は無く、血液センサ２３形状は正方形でもよく、また四角形以外の多角形でもよい。
【００９２】
また、位置決め部３６の形状について限定は無く、位置決め部３６の形状は、四角形、四角形以外の多角形、円形状又は楕円形状の孔でもよい。さらに、図示は省略するが、位置決め部３６が孔ではなく、凹部形状でもよい。
【００９３】
次に、穿刺部２５の構成について詳細に説明する。
【００９４】
図１２は、穿刺部２５を構成する第１のホルダ２５ａの側面図であり、図１３はそれを下面２５ｅ側から見た第１のホルダ２５ａの外観斜視図である。
【００９５】
なお、第１ホルダ２５ａは、図１３に示すように６電極のものとしているが、これに限らず５電極に構成してもよい。その場合、第２ホルダ２５ｂとで挟持する血液センサ２３は５電極を備える構成とする。
【００９６】
図１２及び図１３に示すように、第１ホルダ２５ａは、第２ホルダ２５ｂとで血液センサ２３を挟む挟持面（下面）２５ｅと、下面２５ｅにおいて血液センサ２３が搬送される側の端部から上方に傾斜する傾斜面２５ｄとを有する。傾斜面２５ｄは、穿刺部２５において、第２ホルダ２５ｂの一部（舌片２５ｐ）とで、第２ホルダ２５ｂとの挟持領域に連通する開口部を形成し、カートリッジ２４側から穿刺部２５に搬送される血液センサ２３を挟持領域に向かって摺動させて好適に案内する。
【００９７】
また、第１ホルダ２５ａには、穿孔体としてのレーザ光が通過する位置に、上面２５ｆから下面２５ｅへ貫通する孔２５ｇが形成されている。なお、レーザユニット２６の代わりに針穿刺装置を用いる場合には、この孔２５ｇには穿刺針が挿通する。
【００９８】
また、孔２５ｇは、血液センサ２３が穿刺部２５に装着された場合、血液センサ２３に設けられた貯留部３４（図９〜図１１参照）に対応している。また、この孔２５ｇは、第２ホルダ２５ｂに対向する下面２２ｅを切り欠いてなる切り欠き部２５ｈによって、側面視して、下方で「Ｌ」字状に折れ曲がるように形成されている。
【００９９】
この「Ｌ」字状に折れ曲がった先端は、血液センサ２３に形成された空気孔３８に対応する。これは、血液センサ２３に形成された供給路の毛細管現象の効果を確実にするためである。また、この孔２５ｇを介して負圧手段２８により生成される負圧が供給される。なお、この孔２５ｇに連通する孔２５ｍ（図１４参照）が第２のホルダ２５ｂに形成されている。
【０１００】
挟持面である下面２５ｅにおいて、傾斜面２５ｄと孔２５ｇとの間には、突起２５ｊが設けられる。突起２５ｊは、下面２５ｅに対向して配置される血液センサ２３の位置決め孔３６に係合して、下面２５ｅに面して配置される血液センサ２３の水平方向の位置決めをする。突起２５ｊは、下面２５ｅ側からみて、孔２５ｇ方向に向かって狭まった台形形
状を為す。また、突起２５ｊは、傾斜面２５ｄ方向から孔２５ｇに向かって徐々に厚くなる。詳細には、突起２５ｊは、傾斜面２５ｄ側の端部に、孔２５ｇ側の端部に向かって徐々高くなるように勾配が付けられている。従って、血液センサ２３は、穿刺部２５に挿入されると突起２５ｊにおける傾斜面２５ｄ側の端部の勾配に沿って摺動し、位置決め孔３６内に突起２５ｊが位置すると、突起２５ｊにおける孔２５ｇ側の端部で係合する。これにより、穿刺部２５に挿入される血液センサ２３は、第１ホルダ２５ａに容易に固定される。
【０１０１】
また、第１ホルダ２５ａには、下面２５ｅの両側辺部に沿う位置で、且つ、孔２５ｇの真横位置には、凸部２５ｋが突設されている。凸部２５ｋは、血液センサ２３において挿入方向と直交する方向（ここでは、横幅方向）の位置決めをする。
【０１０２】
また、下面２５ｅにおいて傾斜面２５ｄと反対側の端部、つまり、挿入方向側の端部には、コネクタ４９が設けられている。コネクタ４９は、挟持する血液センサ２３の接続電極４１ａ〜４５ａ、識別電極４７ａに対応して形成され、これら接続電極４１ａ〜４５ａ、識別電極４７ａ接触して電気回路部２７に接続される。なお、突起２５ｊ、凸部２５ｋを、第２ホルダ２５ｂに設けてもよい。
【０１０３】
さらに、第１ホルダ２５ａの両側面には、下方に開口するガイド切り欠き部２５ｌが形成されている。これらガイド切り欠き部２５１内には、第２ホルダ２５ｂのガイド片（ガイド片２５ｔを含む）が摺動自在に配置され、第２ホルダ２５ｂの第１ホルダ２５ａに対する回動の際の移動をガイドする。
【０１０４】
図１４は、穿刺部２５を構成する第２ホルダ２５ｂの側断面図である。
【０１０５】
図１４に示すように、第２ホルダ２５ｂは、上面で、第１ホルダ２５ａの下面２５ｅ（図１２及び図１３参照）に対向し、当該第１ホルダ２５ａの下面２５ｅとで血液センサ２３を挟持する板状のホルダ本体２５ｓを有する。
【０１０６】
第２ホルダ２５ｂのホルダ本体２５ｓにおいて挟持面２５ｖと反対側の面側、図１４において下面側の下面部を、穿刺する皮膚を位置決めする穿刺位置決め部２５ｗとしている。ここでは穿刺位置決め部２５ｗは、負圧室２８ａと負圧室２８ａの周囲を囲み、皮膚において穿刺される部位の周囲が当接する囲み部２５ｙとで構成されている。
【０１０７】
第２ホルダ２５ｂでは、ホルダ本体２５ｓにおける、センサカートリッジ２４のセンサ出口２４ａ側の端部（センサ２３が搬送される方向の上流側端部）である基端部から、ホルダ本体２５ｓの挟持面２５ｖから離間する方向（下方）に傾斜する舌片２５ｐが形成されている。この舌片２５ｐの上面部（挟持面２５ｖ側の面）は、第１ホルダ２５ａの傾斜面２５ｄに対向し、第２ホルダ２５ｂの基端部側に向かって下り挟持面２５ｖと同幅の傾斜面となっている。これにより、舌片２５ｐの上面部（挟持面２５ｖ側の面）は、第２ホルダ２５ｂの傾斜面２５ｄと協動して穿刺部２５の開口部を形成している。
【０１０８】
また、第２ホルダ２５ｂにおいて板状のホルダ本体２５ｓの中央部には、第１ホルダ２５ａの孔２５ｇに連通する孔２５ｍが設けられている。孔２５ｍは、ホルダ本体２５ｓにおいて、第２ホルダ２５ｂと第１ホルダ２５ａとが密着し互いに平行な位置に位置する際に、孔２５ｇと上下方向で連通する位置に形成されている。
【０１０９】
ホルダ本体２５ｓでは、孔２５ｍに連結して負圧室２８ａが、下側に向かって開口するように形成されている。この負圧室２８ａに隣接して設けられる皮膚検知センサ２８ｂは、ここでは、皮膚が当接されることによって当該皮膚に対する穿刺位置を位置決めする囲
み部２５ｙの突端面に設けられている。皮膚検知センサ２８ｂは、コネクタ２８ｅを介して電気回路部２７に接続されている。
【０１１０】
なお、皮膚検知センサ２８ｂは、メカ的なスイッチを用いてもよいし、電気的な導通を検知するものであってもよい。また、発光ダイオードと受光トランジスタを用いた光学的なセンサであってもよく、磁気的なセンサであってもよい。本実施の形態では、皮膚検知センサ２８ｂは、穿刺される皮膚の導通抵抗を検知する電気的なセンサを用いている。
【０１１１】
第２ホルダ２５ｂでは、第２ホルダ２５ｂの下面部に皮膚を当接させ、負圧室２８ａを負圧することで皮膚は負圧室２８ａ内で盛り上がる。この盛り上がりは、第２ホルダ２５ｂに皮膚を強く押圧して行ってもよい。なお、説明の便宜上、負圧室２８ａと呼称しているが、負圧を用いない場合もある。
【０１１２】
なお、第２ホルダ２５ｂにおいて支軸部２５ｒは、センサ出口２４ａ（図３、図４参照）側で、且つ、支点２２ｃ（図３、図４参照）と平行にして設けた構成としたが、第１ホルダ２５ａに対して第２ホルダ２５ｂを接触方向及び離間方向に移動自在に回動させれば、どのように設けてもよい。言い換えれば、穿刺部２５を構成する第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂは対向して配置され、接触方向及び離間方向に移動自在に設けられていれば、どのように設けられてもよい。
【０１１３】
（変形例）
図１５は、本実施の形態１に係る血液検査装置における穿刺部の変形例を示す断面図である。また、図１６は、本実施の形態１に係る血液検査装置における穿刺部の変形例を構成する第１ホルダ２５２の斜視図であり、図１７は、同穿刺部の変形例を構成する第２ホルダ２５４を示す図であり、第２ホルダを上面側から見た斜視図である。また、図１８は、同血液検査装置における穿刺部の変形例に対して隙間形成手段の動作を説明する断面図である。なお、図１５〜図１８に示す実施の形態１に係る血液検査装置２１の変形例では、血液検査装置２１において穿刺部を構成する前述の第１ホルダ２５ａ（図３〜図８参照）と前述の第２ホルダ２５ｂ（図３〜図８参照）の構成のみ異なり、その他の構成は同様である。よって、異なる点のみ説明し、同様の構成については、同符号、同名称を付して説明は省略する。
【０１１４】
本実施の形態１に係る血液検査装置における前述の穿刺部２５の変形例である穿刺部２５０では、第１ホルダ２５２に対して接触方向及び離間方向に移動自在に設けられた第２ホルダ２５４の支軸部２５ｒの位置が、上面２５ｖの中央付近に位置する。つまり、穿刺部２５０は、前述の穿刺部２５と比較して、支軸部２５ｒの配置位置のみ異なり、その他の構成は同様である。
【０１１５】
具体的には、図１６に示す第１ホルダ２５２は、前述の第１ホルダ２５ａと同様に略直方体形状をなし、両側面に、ガイド切り欠き部２５ｌとは別に、支軸ガイド溝２５８が形成されている点を除き、基本的構成は同様である。
【０１１６】
すなわち、第１ホルダ２５２は、第２ホルダ２５４とで血液センサ２３を挟む挟持面（下面）２５ｅと、下面２５ｅにおいて血液センサ２３が搬送される側の端部から上方に傾斜する傾斜面２５ｄとを有する。傾斜面２５ｄは、穿刺部２５０において、第２ホルダ２５４の一部（舌片２５ｐ）とで、第２ホルダ２５４との挟持領域に連通する開口部を形成し、カートリッジ２４側から穿刺部２５０に搬送される血液センサ２３を挟持領域に向かって摺動させて好適に案内する。なお、第１ホルダ２５２には、上面２５ｆから下面２５ｅへ貫通する孔２５ｇが形成され、穿孔体としてのレーザ光が通過し、血液センサ２３が穿刺部２５０に装着された場合、血液センサ２３に設けられた貯留部３４（図９〜図１１
参照）に対応する。なお、レーザユニット２６の代わりに針穿刺装置を用いる場合には、この孔２５ｇには穿刺針が通過する。
【０１１７】
挟持面である下面２５ｅには、血液センサ２３の位置決め孔３６（図１７参照）に係合して、下面２５ｅに面して配置される血液センサ２３の水平方向の位置決めする突起２５ｊ及び血液センサ２３において挿入方向と直交する方向（ここでは、血液センサ２３の横幅方向）の位置決めする凸部２５ｋが突設されている。
【０１１８】
第１ホルダ２５２の両側面には、血液センサ２３をセンサカートリッジ２４から外部に搬出するセンサ出口２４ａ側（穿刺部２５０の挿入口側）の端部である基端部及び穿刺部２５０から外部に血液センサ２３を排出する排出口側の端部である先端部の近傍に、下方に開口するガイド切り欠き部２５ｌが形成されている。これらガイド切り欠き部２５ｌ内には、第２ホルダ２５４（図１７参照）のガイド片２５ｔ、２５ｔ−１が摺動自在に配置され、第２ホルダ２５４の第１ホルダ２５２に対する回動の際の移動をガイドする。
【０１１９】
第１ホルダ２５２の両側面のそれぞれにおいて中央部分に、支持ガイド溝２５８が下方に開口して形成されている。
【０１２０】
支持ガイド溝２５８内には、第２ホルダ２５４側から突出する第２ホルダ２５４の支軸用ガイド片２５６（図１７参照）が摺動自在に挿入される。
【０１２１】
支軸用ガイド片２５６は、図１７に示すように、第２ホルダ２５４のホルダ本体２５ｓにおいて、血液センサ２３の挿入方向に沿う両側辺部の略中央部分から立ち上がるように形成され、立ち上がり方向と直交する外方に支軸部２５ｒが突出して設けられている。支軸部２５ｒは、支点２２ｃ（図３、図４参照）と平行であり、第１ホルダ２５２の支持ガイド溝２５８内に、第１ホルダ２５２に対して接触する方向及び離間する方向（ここでは上下方向）に移動自在に配置される。
【０１２２】
図１７に示す第２ホルダ２５４は、支軸部２５ｒの配置位置のみ異なり、その他の構成は、前述の第２ホルダ２５ｂ（図３〜図８及び図１４参照）と同様である。すなわち、第２ホルダ２５４における板状のホルダ本体２５ｓを有し、上面で、第１ホルダ２５２の下面２５ｅに対向し、当該第１ホルダ２５２の下面２５ｅとで血液センサ２３を挟持する。また、第２ホルダ２５４のホルダ本体２５ｓにおいて挟持面２５ｖと反対側の面側には図示しないが、第２ホルダ２５４と同様に、穿刺する皮膚を位置決めする穿刺位置決め部が設けられている。また、第２ホルダ２５４は、舌片２５ｐ、孔２５ｍ等を有する。
【０１２３】
このように構成された第１ホルダ２５２及び第２ホルダ２５４を有する穿刺部２５０では、第１ホルダ２５２の支持ガイド溝２５８内に、先端に支軸部２５ｒを有する支持ガイド片２５６が上下方向に移動自在に配置される。これにより、第２ホルダ２５４が第１ホルダ２５２に対して回動する際に、第１ホルダ２５２に対する接触方向及び離間方向への移動のみ行わせ、第１ホルダ２５２に対するスライド方向への移動を規制する。なお、第１ホルダ２５２及び第２ホルダ２５４は、前述の第１ホルダ２５ａ及び前述の第２ホルダ２５ｂと同様に筐体本体に取り付けられている。
【０１２４】
穿刺部２５０は、図１５に示すように、第１ホルダ２５２及び第２ホルダ２５４により、挿入された血液センサ２３を挟み固定した状態では、筐体本体２２ａ（図３参照）に設けられた板バネ２５ｃによって、第２ホルダ２５４は、挟持面である上面２５ｖの略中央部分に位置する支軸部２５ｒを介して、第１ホルダ２５２側に押圧されて、第１ホルダ２５２と平行に保たれている。
【０１２５】
このように、第２ホルダ２５４は、第１ホルダ２５２に対して略中央部分で支軸部２５ｒを介して支持されるため、第２ホルダ２５４の下面に指を当接して穿刺を行う際に、前記支軸部２５ｒの近傍に指を当接するため、安定して穿刺を行うことができる。
【０１２６】
穿刺を行った後、蓋体２２ｂ（図３、図４参照）を閉じると図１８に示す状態となる。この状態では、第２ホルダ２５４の舌片２５ｐには、下方から押圧突起２０ｂが当接し、当該押圧突起２０ｂにより押し上げられる。舌片２５ｐが押圧突起２０ｂによる押し上げられることよって、第２ホルダ２５４は支軸部２５ｒを支点として回動し、排出口２２ｆ側の先端部が押し上げ部本体２０ａ側に移動する。
【０１２７】
第２ホルダ２５４は、前記支軸部２５ｒを支点にして回動することにより、前記排出口２２ｆの先端部側が開口する。このように第２ホルダ２５４の前記先端部と第１ホルダ２５２の間が開口されることにより、排出される血液センサ２３の排出方向延長線上の位置に排出口２２ｆが配置されることになる。
【０１２８】
このように第２ホルダ２５４が回動することによって、第２ホルダ２５４が第１ホルダ２５２に対して前記排出口２２ｆの先端部側が離間する方向に変位する。これに伴い、支え爪２０ｃは、第２ホルダ２５４の両側から第２ホルダ２５４のホルダ本体２５ｓの上方に突出する。支え爪２０ｃの突端は、第２ホルダ２５４に載置されている血液センサ２３の裏面の両側辺部Ａ１（図１１参照）に当接して、血液センサ２３を第２ホルダ２５４から離間させる。これにより、血液センサ２３は、第１ホルダ２５２から離間するとともに、第２ホルダ２５４からも離間した状態で支え爪２０ｃにより支持された状態となる。
【０１２９】
つまり、第１ホルダ２５２と第２ホルダ２５４とが離間した状態において、両者間に配置された血液センサ２３は、第１ホルダ２５２との間に隙間が形成され、第２ホルダ２５４との間にも隙間が形成される。これにより、穿刺により血液センサ２３に血液１０が附着した場合でも、血液１０が付する部位が第１ホルダ２５２及び第２ホルダ２５４に接触することがなく、穿刺後でも、第１ホルダ２５２と第２ホルダ２５４を衛生的に維持できる。
【０１３０】
次に、カートリッジ２４の内部構成について詳細に説明する。図１９は、カートリッジ２４の透視平面図である。
【０１３１】
図１９に示すカートリッジ２４では、ケース２４ｂは、樹脂等で形成された直方体形状をなしており、ケース２４ｂの一側面部には、位置決め凹部２４ｔが設けられる。位置決め凹部２４ｔは、筐体２２の筐体本体２２ａにカートリッジ２４を挿入した際に、筐体本体２２ａに設けた板バネ等からなる位置決め凸部に嵌合する。これにより、筐体本体２２ａ内においてカートリッジ２４は位置決めされる。
【０１３２】
ケース２４ｂ内には、センサ室２４ｃ及び乾燥室２４ｄが並んで設けられる。センサ室２４ｃ及び乾燥室２４ｄは、ケース内２４ｂにおいて、通路２４ｅを介して連通している。センサ室２４ｃには血液センサ２３が積層収納される。また、乾燥室２４ｄ内には乾燥剤５０が収納される。
【０１３３】
センサ室２４ｃの上方に位置するケース２４ｂにおける上面部２４ｐには、外部に導出するように負圧路２４ｆが形成されている。この負圧路２４ｆは円筒状をなし、筐体本体２２ａ内部の負圧手段２８（図３及び図４参照）に連結される。この負圧路２４ｆを介して負圧手段２８からセンサ室２４ｃ内に負圧が供給され、センサ室２４ｃ内の湿気が低減する。バネ２４ｊは、押さえ板２４ｇを介して、積層収納された血液センサ２３を下方へ付勢する。押さえ板２４ｇの略中央には、収容した血液センサ２３の貯留部３４に対応す
る位置に孔２４ｈが設けられ、この孔２４ｈは、血液センサ２３の貯留部３４に連通する。
【０１３４】
従って、負圧路２４ｆから導入される負圧は、この孔２４ｈを介して各血液センサ２３の貯留部３４内の湿気を低減させ、各血液センサ２３内に搭載されている試薬４０（図２参照）を湿気による性能の劣化から保護する。また、乾燥室２４ｄには、乾燥剤５０が収納されているため、乾燥室２４ｄから供給される乾燥空気も同様に、通路２４ｅを介して各センサ２３の貯留部３４内を乾燥させ、試薬４０を湿気による劣化から保護する。
【０１３５】
つまり、カートリッジ２４では、ケース２４ｂ内に乾燥室２４ｄを備えるため、乾燥気体の収納容積を大きくすることができ、センサ２３を長時間劣化から保護することができる。本実施の形態では、ケース２４ｂ内に、負圧路２４ｆを介して負圧が供給されているので、乾燥剤５０のサイズを小さくできる。
【０１３６】
センサ室２４ｃの下方には、血液センサ２３の積層方向と交差する方向に摺動するスライダプレート２４ｋと、スライダプレート２４ｋを移動させるプレート駆動部３０ｂとが配置されている。スライダプレート２４ｋはプレート駆動部３０ｂとともに搬送手段３０を構成する。
【０１３７】
スライダプレート２４ｋの上面の一部には、一枚の血液センサ２３が載置される段差面が形成され、この段差面は、スライダプレート２４ｋの摺動によって、センサ室２４ｃの底部からセンサ出口２４ａを介してカートリッジ２４の外部に移動する。
【０１３８】
すなわち、段差面上に、カートリッジ２４内に積層されている血液センサの一番下の血液センサ２３が配置されると、スライダプレート２４ｋの摺動によって、段差部分で、積層される血液センサ２３から分離されて、センサ出口２４ａ側に押し出される。これにより、血液センサの一番下の血液センサ２３は、スライダプレート２４ｋによってセンサ出口２４ａから外部へ搬出される。
【０１３９】
スライダプレート２４ｋ及びプレート駆動部３０ｂは、プーリ間に懸架された搬送ベルトを用いても良いし、円筒体に螺旋状の溝を形成して実現しても良い。何れにしても、このプレート駆動部３０ｂは、駆動部３０ａ（図３及び図４参照）により駆動される。なお、搬送手段３０は、スライダプレート２４ｋ及びプレート駆動部３０ｂに、駆動部３０ａを加えた構成としてもよい。
【０１４０】
カートリッジ２４には、上面部２４ｐと隣り合う一側面部（図１９における左側壁部）２４ｓの下方に形成されたセンサ出口２４ａを開閉するシャッタ２４ｎが設けられている。
【０１４１】
シャッタ２４ｎは、一側面部２４ｓから所定間隔を空けて外部に突出するリブ２４ｒ間に配置され、シャッタ２４ｎのピン２４ｚがリブ２４ｒの長孔（図示省略）内に摺動自在に挿入されている。この摺動によりシャッタ２４ｎはカートリッジ２４の一側面部２４ｓの下端部で、当該一側面部２４ｓの表面上を上下に移動する。シャッタ２４ｎが上端にあればセンサ出口２４ａは閉まり、シャッタ２４ｎが下端にあればセンサ出口２４ａは開く。
【０１４２】
なお、シャッタ２４ｎは、蓋体２２ｂ（図３及び図４参照）の開閉と連動して開閉する。即ち、蓋体２２ｂの開放により、センサ出口２４ａが外部に露出する状態、つまり、シャッタ２４ｎの「開」状態となる。このとき、シャッタ２４ｎは自重により下方に移動する構成としても良いし、下方に付勢する付勢部材によって移動する構成としてもよい。ま
た、蓋体２２ｂを閉じると、蓋体２２ｂ側に設けられた押し上げ部材によって、シャッタ２４ｎを上方に移動させて、センサ出口２４ａを閉塞した状態、シャッタ２４ｎの「閉」状態となる。シャッタ２４ｎの「閉」状態では、ケース２４ｂ内は密閉されることになり、センサ２３内の試薬４０は湿気から保護される。蓋体２２ｂを閉じた際にシャッタ２４ｎを上方に移動させる押し上げ部材としてたとえば、押圧突起２０ｂ（図１８など参照）を用いてもよい。
【０１４３】
また、シャッタ２４ｎでセンサ出口２４ａを閉じることにより、カートリッジ２４では、センサ室２４ｃ内は密閉され、負圧路２４ｆから注入された負圧が保持される。
【０１４４】
図２０は、穿刺手段であるレーザユニット２６の断面図である。
【０１４５】
図２０において、レーザユニット２６は、発振チューブ２６ａと、この発振チューブ２６ａに連結された筒体２６ｂとで構成される。発振チューブ２６ａ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶２６ｃとフラッシュ光源２６ｄが格納される。
【０１４６】
フラッシュ光源２６ｄは、電気回路部２７に設けられた高電圧発生回路２７ｈに接続されている。この高電圧発生回路２７ｈには、チャージ完了を検出するチャージ完了検出部２７ｍ（後述）が設けられている。
【０１４７】
発振チューブ２６ａの一方の端には、透過率約１％の部分透過鏡２６ｅが装着され、他方の端には全反射鏡２６ｆが装着される。部分透過鏡２６ｅの前方の筒体２６ｂ内には凸レンズ２６ｇが装着され、レーザ光２６ｈで患者の皮膚下に焦点を結ぶように設定される。
【０１４８】
以上のように構成されたレーザユニット２６について動作を説明する。ユーザが穿刺ボタン２６ｊを押下すると、高電圧発生回路２７ｈ（図２２参照）が駆動し、フラッシュ光源２６ｄが励起する。ここでは、皮膚検知センサ２８ｂ（図１参照）が皮膚９を検知し、その信号が既に入力された状態で、穿刺ボタン２６ｊの押下によってフラッシュ光源２６ｄが励起するものとしている。
【０１４９】
このフラッシュ光源２６ｄから放射された光は、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶２６ｃ内に入り、ここで、全反射鏡２６ｆとＹＡＧレーザ結晶２６ｃと部分透過鏡２６ｅの間を反射して共振するとともに増幅される。この増幅されたレーザ光の一部は誘導放出により部分透過鏡２６ｅを通過する。この部分透過鏡２６ｅを通過したレーザ光２６ｈは焦点用レンズ２６ｇを透過して放射され、皮膚９下で焦点を結ぶ。穿刺する際の焦点の深さは、皮膚９から０．１ｍｍ〜１．５ｍｍが適しており、本実施の形態では０．５ｍｍとしている。
【０１５０】
本実施の形態では、患者の皮膚９へ非接触で穿刺できるレーザユニット２６を用いているので、衛生的である。また、可動部品は無く故障も少なくなる。なお、このレーザ光２６ｈでの穿刺電圧は、約３００Ｖとしている。従って、患者に与える苦痛は少ない。
【０１５１】
図２１は、血液検査装置を用いた穿刺・測定動作実施時の穿刺部とその近傍の要部断面図である。
【０１５２】
図２１に示すように穿刺・測定動作実施時では、第２ホルダ２５ｂの下面の負圧室２８ａは、第２ホルダ２５ｂに形成された孔２５ｍと貯留部３４と第１ホルダ２５ａの孔２５ｇを介して負圧手段２８（図３、図４参照）に接続されている。負圧室２８ａの周囲を形成する囲み部には皮膚検知センサ２８ｂが設けられる。第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ
２５ｂに挟持された血液センサ２３の接続電極４１ａ〜４５ａ、識別電極４７ａ（図１０参照）の信号はコネクタ４９を介して電気回路部２７へ導かれる。
【０１５３】
以上のように構成された血液検査装置２１の第２ホルダ２５ｂを皮膚９に当接させることによって皮膚検知センサ２８ｂに皮膚を検知させて、穿刺ボタン２６ｊを押下すると、レーザユニット２６からはレーザ光２６ｈが発射される。なお皮膚検知センサ２８ｂからの出力信号は電気回路部２７を介して表示部５５（図２２参照）に出力して、ユーザに当接状態であることを視認させる構成としても良い。この場合、皮膚検知センサ２８ｂからの信号は、レーザユニット２６に入力されなくてもよい。
【０１５４】
レーザ光２６ｈは、第１のホルダ２５ａの孔２５ｇ、血液センサ２３の貯留部３４及び第２のホルダ２５ｂの孔２５ｍを一直線上に貫通して皮膚９を穿刺する。皮膚９が穿刺されると、この皮膚９からは血液１０が滲出し、血液滴１０ａが形成される。
【０１５５】
この血液滴１０ａは検出部３７（図１０参照）に取り込まれ、試薬４０と反応する。試薬４０と反応した信号はコネクタ４９を介して電気回路部２７で測定される。
【０１５６】
図２２は、電気回路部２７とその周辺のブロック図である。図２２において、血液センサ２３の接続電極４１ａ〜４５ａ、識別電極４７ａ（図１０参照）は、コネクタ４９ａ〜４９ｆを介して切換回路２７ａに接続される。この切換回路２７ａの出力は、電流／電圧変換器２７ｂの入力に接続される。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）２７ｃを介して演算部２７ｄの入力に接続される。この演算部２７ｄの出力は、液晶で形成された表示部５５及び送信部２７ｅに接続される。また、切換回路２７ａには基準電圧源２７ｆが接続される。なお、この基準電圧源２７ｆはグランド電位であってもよい。
【０１５７】
制御部２７ｇは、本発明に係る検査装置の全体の動作を制御する。この制御部２７ｇの出力は、レーザユニット２６に接続された高電圧発生回路２７ｈと、切換回路２７ａの制御端子と、演算部２７ｄと、送信部２７ｅと、負圧手段２８と、搬送手段３０に連結される駆動部３０ａに接続される。
【０１５８】
また、制御部２７ｇの入力には、蓋体２２ｂの開閉を検知する開閉センサ２２ｄと、穿刺ボタン２６ｊと、皮膚検知センサ２８ｂと、演算部２７ｄと、タイマ２７ｋと、識別電極４７ａに接続されたコネクタ４９ｆとが接続される。
【０１５９】
次に、電気回路部２７の動作を説明する。まず、穿刺ボタン２６ｊを押下して、レーザユニット２６で皮膚９を穿刺する。なお、皮膚検知センサ２８ｂが皮膚９を検知した際に、負圧手段２８を起動して、負圧室２８ａを負圧するようにしてもよい。また、皮膚検知センサ２８ｂの皮膚検知信号の入力を前提にレーザユニット２６からレーザ光２６ｈ（図２１参照）するようにしてもよい。
【０１６０】
そして、穿刺により滲出した血液１０の性質を測定する。測定動作では、切換回路２７ａを切換えて、検出電極４１（図１０参照）を電流／電圧変換器２７ｂに接続する。また、血液１０の流入を検知するための検知極となる検出電極４２を基準電圧源２７ｆに接続する。そして、検出電極４１及び検出電極４２間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液１０が流入すると、検出電極４１，４２間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器２７ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２７ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部２７ｄに向かって出力される。演算部２７ｄは、そのデジタル値に基づいて血液１０が十分に流入したことを検出し、制御部２７ｇに検出したことを出力する。
【０１６１】
なお、この時点で制御部２７ｄからの指令で、負圧手段２８の動作をオフにする。
【０１６２】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行われる。グルコース成分量の測定は、まず、制御部２７ｇの指令により、切換回路２７ａを切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極４１を電流／電圧変換器２７ｂに接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極４３を基準電圧源２７ｆに接続する。
【０１６３】
なお、例えば血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器２７ｂ及び基準電圧源２７ｆをオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部２７ｇの指令により、検出電極４１と４３間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そうすると、検出電極４１，４３間に電流が流れる。この電流は電流／電圧変換器２７ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２７ｃによってデジタル値に変換されて、演算部２７ｄに向かって出力される。演算部２７ｄはそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。
【０１６４】
次に、グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行われる。Ｈｃｔ値の測定は次のように行われる。まず、制御部２７ｇからの指令により切換回路２７ａを切換える。そして、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極４５を電流／電圧変換器２７ｂに接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極４１を基準電圧源２７ｆに接続する。
【０１６５】
次に、制御部２７ｇの指令により、電流／電圧変換器２７ｂ及び基準電圧源２７ｆから検出電極４５と４１間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極４５と４１間に流れる電流は、電流／電圧変換器２７ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２７ｃによってデジタル値に変換される。そして演算部２７ｄに向かって出力される。演算部２７ｄはそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。
【０１６６】
この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線又は検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部５５に表示する。この検量線又は検量線テーブルは、血液センサ２３内の識別部４７に基づいて決定する。また、検量線又は検量線テーブルで補正された結果を送信部２７ｅからインスリンを注射する注射装置に向けて送信する。この送信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。
【０１６７】
このように補正された測定データを送信部２７ｅから送信することにより、インスリンの投与量が注射装置に自動的に設定されるようにすれば、患者が投与するインスリンの量を注射装置に設定する必要は無く、設定の煩わしさは無くなる。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。
【０１６８】
以上、グルコースの測定を例に説明したが、血液センサ２３の試薬４０を交換して、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも適用できる。
【０１６９】
次に、血液検査装置２１の検査方法について、図２３のフロー図を用いて説明する。まず、ステップＳ６１において、ユーザが、血液検査装置２１の蓋体２２ｂを開ける。蓋体２２ｂが開けられると、これに連動してカートリッジ２４に設けられたセンサ出口２４ａのシャッタ２４ｎが開く。
【０１７０】
蓋体２２ｂが開けられると（ステップＳ６１：ＹＥＳ）、ステップ６２に移行し、ステ
ップＳ６２では、搬送手段を構成するスライダプレート２４ｋをセンサ出口２４ａ方向に移動させる。ここでは、駆動部３０ａの駆動によってプレート移動部３０が動作し、スライドプレート２４ｋを摺動させて、積層収納されたセンサ２３の内、一番下の血液センサ２３を１枚だけ分離して、センサ出口２４ａから穿刺部２５へ搬送する。搬送された血液センサ２３は、穿刺部２５の第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂにより挟持される。つまり、血液センサ２３は穿刺部２５に装着された状態となる。
【０１７１】
血液センサ２３の搬送の完了確認は、血液センサ２３の接続電極４３ａと識別電極４７ａの導通を検知することにより行なうことができる。その後、スライダプレート２４ｋはプレート移動部３０の動作によって待機状態に戻る。これにより、次の血液センサ２３の搬送が可能となる。制御部２７ｇは、接続電極４３ａと識別電極４７ａの導通の検知により、表示部５５（図２２参照）に穿刺部２５へ皮膚９の当接を促す旨の表示を行う。表示に続いてステップＳ６３へ移行する。
【０１７２】
血液センサ２３の搬送が完了すると、ステップＳ６３において、皮膚検知センサ２８ｂは、ユーザが表示部５５の指示に従い血液検査装置２１をユーザの皮膚９に当接させたか否かを検知する。血液検査装置２１の皮膚９への当接がなければ（ステップＳ６３：ＮＯ）、当接されるまで待つ。ステップＳ６３において、皮膚検知センサ２８ｂが皮膚９への当接を検知した場合（ステップＳ６３：ＹＥＳ）は、ステップＳ６４に移行する。
【０１７３】
血液検査装置２１が皮膚１０に当接すると、ステップ６４において、制御部２７ｇは、負圧手段２８を動作させ、保持部２５に設けられた負圧室２８ａ内に負圧を加える。また、制御部２７ｇは、高電圧発生回路２７ｈによりチャージを開始する。なお、負圧をかける時間は、４〜５秒で十分である。負圧を加えることにより、図２１に示すように皮膚９は盛り上がる。
【０１７４】
負圧手段２８の動作に伴う電流の変化と高電圧発生回路２７ｈによる高電圧チャージの完了（１〜１０秒）或いはタイマ２７ｋにより予め定められた時間が経過すると、血液検査装置２１は、貯留部３４内の皮膚１０の表面が負圧により十分盛り上がり、穿刺に必要なチャージが完了したと判断し、ステップ６５に移行する。なお、負圧手段２８の動作に伴う電流の変化を検知しない、あるいはタイマ２７ｋにより予め定められた時間が経過していない場合、穿刺準備完了でないと判断して穿刺準備完了となるまで待つ。
【０１７５】
ステップ６５において、制御部２７ｇは、表示部５５に「穿刺可」である旨の表示を行い、ステップＳ６６に移行する。
【０１７６】
ステップＳ６６では、穿刺ボタン２６ｊの押下を待ち、穿刺ボタン２６ｊが押下されると、血液検査装置２１（制御部２７ｇ）は、皮膚１０に穿刺する。なお、穿刺ボタン２６ｊの押下によらないで、予め決められた時間と、負圧の動作に伴う電流の変化の検知、及び皮膚検知センサにより皮膚が離れていないことを確認すること等の条件を全て満たした場合に、血液検査装置２１が自動的に穿刺するようにしてもよい。
【０１７７】
ステップＳ６６にて、穿刺が完了すると、ステップＳ６７に移行する。ステップＳ６７では、血液検査装置２１（制御部２７ｇ）が、ステップＳ６５で行なった表示を一旦オフにして、ステップＳ６８に移行する。
【０１７８】
ステップＳ６８において、血液検査装置２１（制御部２７ｇ）は、検出部３７を用いて、皮膚１０の穿刺により滲出した血液１０（図２１参照）の血糖値等を測定する。なお、測定に必要な時間は、３〜５秒程度である。ステップＳ６８における測定では、まず、皮膚９の穿刺によって滲出した血液１０が、血液センサ２３の貯留部３４に取り込まれる（
図９、図１０参照）、この貯留部３４に取り込まれた血液１０は、供給路３５による毛細管現象により一気に（定まった流速で）検出部３７に導入される（図９，図１０参照）。これにより、血液１０の血糖値が計測される。
【０１７９】
次に、ステップＳ６９では、血液検査装置２１（制御部２７ｇ）は、負圧手段２８を停止してステップＳ７０に移行する。
【０１８０】
ステップＳ７０では、血液検査装置２１（制御部２７ｇ）は、測定した血糖値等を表示部５５に表示しステップＳ７１に移行する。なお、ステップＳ７０における血糖値の測定結果は、送信部２７ｅから注射装置などの他の機器に向かって自動的に送信してもよい。これで、血液１０の測定は終了する。なお、血液検査装置２１は、血液１０が検出電極４２へ到達した時点で負圧手段２８をオフにしてもよい。
【０１８１】
ステップ７１では、ユーザが血液検査装置２１の蓋体２２ｂを閉じる。蓋体２２ｂを閉じる動作に伴って、カートリッジ２４のシャッタ２４ｎが連動して閉じ、センサ出口２４ａは閉じられる。また、ステップＳ７１では、開閉センサ２２ｄが、血液検査装置２１の蓋体２２ｂが閉じられたか否かを検知する。なお、血液検査装置２１の蓋体２２ｂが閉じられなければ、このまま待機する。蓋体２２ｂが閉じられると、開閉センサ２２ｄは、蓋体２２ｂの閉塞を検知し、制御部２７ｇに通知する。
【０１８２】
ステップ７２では、蓋体２２ｂが閉じられることにより、隙間形成手段２０が動作し、上述したように第１ホルダ２５ａ、第２ホルダ２５ｂと両ホルダ２５ａ、２５ｂの間に配設された血液センサ２３との間に隙間が形成される。従って、この隙間により、血液センサ２３に附着した血液１０は第１ホルダ２５ａ、第２ホルダ２５ｂに附着することなく、排出口２２ｆから排出可能となる。
【０１８３】
また、ステップＳ７２では、蓋検知センサ２２ｅの閉塞信号を受信した制御部２７ｇは、予め定められた時間の間、カートリッジ２４に負圧を供給して充填する。これは血液センサ２３の湿気による劣化を遅延させるためである。ステップＳ７２では、制御部２７ｇは、カートリッジ２４への負圧の充填が終了した時点で、カートリッジ２４への負圧を停止する。
【０１８４】
以上、説明したように、本実施の形態に係る血液検査装置２１では、穿刺測定後に筐体本体２２ａを蓋体２２ｂにより閉塞すると、隙間形成手段２０は、血液センサ２３において血液１０が付着した部位から、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂを離間させる。
【０１８５】
これにより、血液１０が附着した血液センサ２３を、第１ホルダ２３及び第２ホルダ２５ｂの双方から離間させた状態で排出できる。つまり、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂや筐体２２自体を附着した血液１０で汚すこと無く血液センサ２３を排出することができ、衛生的である。
【０１８６】
また、蓋体２２ｂの開に連動してカートリッジ２４のセンサ出口２４ａが開となり、蓋体２２ｂを閉じるだけでセンサ出口２４ａが閉となる。従って、センサ出口２４ａの開閉だけのために特別な操作は不要となり煩わしさはなくなる。
【０１８７】
更に、従来例と異なり、血液センサ２３の搬送の後で、穿刺が行われる。この穿刺は貯留部３４（図９、図１０、図２１参照）を貫通して行われるので、穿刺により滲出した血液１０は全て貯留部３４に溜まる。これにより、血液１０を無駄なく用いて確実に血糖値を測定することができ、患者にかける負担を最小のものとすることができる。
【０１８８】
このように血液検査装置では、穿刺部２５は血液センサ２３を狭持する第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂで構成されるとともに、この第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂの離間時には、血液センサ２３と第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂとの間に隙間を形成する隙間形成手段を備える。第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂの離間時には、血液センサ２３と第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂとの間に隙間が形成されるので、血液センサ２３に附着した血液１０で穿刺部２５を汚すことはない。従って、穿刺部は清潔に保たれる。すなわち、穿刺部等の保持部分で保持した血液センサ２３を用いて血液を測定した後、保持部分を汚さずに使用済みの血液センサ２３を廃棄でき、測定後でも穿刺部を清潔に保つことができる。
【０１８９】
なお、開閉センサ２２ｄによる蓋体２２ｂの開閉の検知信号を用いて、制御部２７ｇは筐体２２の蓋体２２ｂが開いていることを検知してから所定時間経過後に、ブザーやＬＥＤの点滅などで患者に警告を発するようにしてもよい。
【０１９０】
（実施の形態２）
実施の形態１では、隙間形成手段を、主に蓋体２２ｂに設けられた押し上げ部として説明したが、本実施の形態では、穿刺部に設けた血液検査装置について説明する。なお、この実施の形態２の血液検査装置は、隙間形成手段と、穿刺部２５を構成する第１ホルダ及び第２ホルダの構成のみ異なり、基本的構成は、図３に示す実施の形態１に対応する血液検査装置２１と同様の構成である。よって、本実施の形態において、実施の形態１と同一な構成部分に関しては同一符号を付し、詳しい説明を省略する。
【０１９１】
図２４は、本発明の実施の形態２に係る血液検査装置において穿刺部を形成する第１ホルダを下面側から見た斜視図、図２５は、同穿刺部を形成する第２ホルダを上面側から見た斜視図である。また、図２６は、隙間形成手段８０の動作を説明する断面図である。
【０１９２】
本実施の形態２の血液検査装置８３（図２６参照）は、実施の形態１に係る血液検査装置２１の構成において、図２４に示す第１ホルダ８１ａと図２５に示す第２ホルダ８１ｂとを用いて穿刺部８１（図２６参照）を構成する。さらに、本実施の形態２の血液検査装置８３（図２６参照）は、前述の実施の形態１に係る血液検査装置２１の構成における蓋体２２ｂに設けられた押し上げ部２０に替えて、押し上げ部８０（図２６Ｂ及び図２６Ｃ参照）を備えてなる。
【０１９３】
実施の形態２では、第１ホルダ８１ａ及び第２ホルダ８１ｂの板状弾性体（図２４〜図２６参照）８１ｃ、８１ｄと、押圧突起８０ｂと、により隙間形成手段８５が形成される。
【０１９４】
図２４に示すように、第１ホルダ８１ａは、実施の形態１の第１ホルダ２５ａと略同様に形成され、第２ホルダ８１ｂ（図２５参照）との挟持面となる下面２５ｅに、当該下面２５ｅ上に突出する弾性体である板状弾性体８１ｃ（樹脂製板バネ）を有する。
【０１９５】
板状弾性体８１ｃは、第１ホルダ８１ａの本体を形成する樹脂と同一材料で一体的に形成され、可撓性を有し弾性変形する。
【０１９６】
この板状弾性体８１ｃは、孔２５ｇとコネクタ４９との間であって、位置決め用の凸部２５ｋの近傍に夫々２個形成され、板状弾性体８１ｃは、血液センサの排出方向と平行に延びる側面周辺に配置して血液センサ２３に接している。
【０１９７】
具体的には、板状弾性体８１ｃは、下面２５ｅにおいて、血液センサ２３の挿入方向の上流側に位置する第２ホルダ８１ｂの支軸部の配置位置よりも排出方向側で血液センサ２
３を支える。ここでは、板状弾性体８１ｃは、下面２５ｅの略中央に形成された孔２５ｇの両側方（横方）に２つ設けられ、且つ、位置決め凸部２５ｋに近接する部位から、排出方向となるコネクタ４９側に傾斜しつつ延び出るように設けられている。
【０１９８】
板状弾性体８１ｃの弾性変形による血液センサ２３への付勢力は、第２ホルダ８１ｂを第１ホルダ８１ａに押圧する板バネ２５ｃ（図５、図６参照）の付勢力よりも弱いが、延び出した先端部で血液センサ２３に当接して、当該血液センサ２３を押し上げる力を有する。板状弾性体８１ｃでは、先端部で血液センサ２３と当接させることによって、当該血液センサ２３との当接面積を少なくしている。これは、血液センサ２３に附着した血液１０の板状弾性体８１ｃ側への転写の可能性を最小にするためである。
【０１９９】
また、この板状弾性体８１ｃは、孔２５ｇ側からコネクタ４９側に向かって下面２５ｅから離間するように取り付けられている。このため、板状弾性体８１ｃは、穿刺部８１における第２ホルダ８１ｂとの挟持領域内に挿入される血液センサ２３の邪魔になることがなく、血液センサ２３は穿刺部８１へスムーズに搬出される。図２５に示す第２ホルダ８１ｂは、板状弾性体８１ｄを備える点を除き、その他の基本的構成は、実施の形態１の第２ホルダ２５ｂと略同様である。
【０２００】
すなわち、第２ホルダ８１ｂは、図２６に示すように、第１ホルダ８１ａと対向して配置され、第１ホルダ８１ａの下面２５ｅと対向し挟持面となる上面２５ｖで、搬送される血液センサ２３を挟持する。
【０２０１】
第２ホルダ８１ｂは、実施の形態１の第２ホルダ２５ｂと同様に、支軸部２５ｒを中心に回動自在に設けられ、挟持面である上面２５ｖを、第１ホルダ８１ａの挟持面である下面２５ｅから接触方向及び離間方向に移動自在に取付けられている。
【０２０２】
すなわち、第２ホルダ８１ｂは、前述の実施の形態１における第２ホルダ２５ｂと同様に、上面２５ｖを有する第２ホルダ８１ｂのホルダ本体２５ｓにおいて支軸部２５ｒの形成位置より基端部、つまり、血液センサ２３の搬送方向における上流側に、第１ホルダ８１ａ側から離間する方向に傾斜して突出する舌片２５ｐを有する。
【０２０３】
この舌片２５ｐは、蓋体２２ｂに設けられた隙間形成手段８０である押し上げ部の押圧突起８０ｂ（実施の形態１のおける押圧突起２０ｂに相当）により押し上げられ、この舌片２５ｐの押し上げによって、第２ホルダ８１ｂは支軸部２５ｒを中心に回動し、第１ホルダ８１ａに対して離間する方向に変位する。
【０２０４】
第２ホルダ８１ｂは、第１ホルダ８１ａとで血液センサ２３を挟持する上面２５ｖに、当該上面２５ｖ上に突出する弾性体である板状弾性体８１ｄ（樹脂製板バネ）を有する。
【０２０５】
この板状弾性体８１ｄは、第２ホルダ８１ｂを形成する樹脂と同一材料で一体的に形成され、可撓性を有し、弾性変形する。この板状弾性体８１ｄは、ここでは、第１ホルダ８１ａに形成された板状弾性体８１ｃに対応して、且つ第２ホルダ８１ｂに同様に形成されている。つまり、板状弾性体８１ｄは、第１ホルダ８１ａの板状弾性体８１ｃに対向した位置に２つ設けられ、血液センサ２３を支える。
【０２０６】
板状弾性体８１ｄは、第２ホルダ８１ｂの上面２５ｖにおいて、支軸部２５ｒの位置よりも血液センサ２３の搬送方向の下流側で血液センサ２３を支える。
【０２０７】
ここでは、板状弾性体８１ｄは、上面２５ｖの略中央に形成された孔２５ｍの両側方（横方）に２つ設けられ、且つ、位置決め凸部２５ｋが挿入される長穴に近接する部位から
、排出方向の下流側に傾斜しつつ延び出るように、板状弾性体８１ｃに対向して設けられている。
【０２０８】
板状弾性体８１ｄの弾性変形による血液センサ２３への付勢力は、第２ホルダ８１ｂを第１ホルダ８１ａに押圧する板バネ２５ｃ（図２６Ａ，Ｂ，Ｃ参照）の付勢力よりも弱いが、延び出した先端部で血液センサ２３に当接して、当該血液センサ２３を押し上げる力を有している。板状弾性体８１ｄでは、先端部で血液センサ２３に当接させることによって、血液センサ２３との当接面積を少なくしている。これは、血液センサ２３に附着した血液１０の板状弾性体８１ｄ側への転写の可能性を最小にするためである。このように板状弾性体８１ｄも、孔２５ｍ側から排出方向の下流側に向かって上面２５ｖから離間するように取り付けられている。このため、板状弾性体８１ｄは、穿刺部８１における第１ホルダ８１ａとの挟持領域内に挿入される血液センサ２３の邪魔になることがなく、血液センサ２３は穿刺部８１へスムーズに搬送される。
【０２０９】
また、本実施の形態２に係る血液検査装置８３の備える隙間形成手段８５は、図２６Ｂ、図２６Ｃに示すように、実施の形態１の隙間形成手段２０と比較して、押し上げ部において支え爪２０ｃを省略している。
【０２１０】
すなわち、押し上げ部８０は、蓋体２２ｂ内部に設けられた押し上げ部本体８０ａから筐体本体２２ａ側に突設され、蓋体２２ｂ（図３参照）を閉じた際に筐体本体２２ａ（図３参照）内の穿刺部８１における第２ホルダ８１ｂの舌片２５ｐを押し上げる押圧突起８０ｂを備える。
【０２１１】
押圧突起８０ｂの押し上げによって、第２ホルダ８１ｂは、支軸部２５ｒを中心に回動し、第１ホルダ８１ａから離間する。なお、押圧突起８０ｂは、実施の形態１における押圧突起２０ｂと同様に、蓋体２２ｂが閉じられた際に、本体部２２ａ内に装着されたカートリッジ２４（図３、図４及び図１９参照）のシャッタ２４ｎに当接して、当該シャッタ２４ｎを押し上げてセンサ出口２４ａを穿刺部８１に臨ませる構成としてもよい。
【０２１２】
次に、実施の形態２に係る血液検査装置８３における隙間形成手段８５の動作を説明する。
【０２１３】
図２６Ａは、第１の状態を示す断面図であり、この第１の状態は、第１ホルダ８１ａと第２ホルダ８１ｂとの間に、血液センサ２３が挿入されて、第１ホルダ８１ａ及び第２ホルダ８１ｂで挟み固定された状態である。
【０２１４】
この状態では、前述の実施の形態１における第１の状態と同様に穿刺部８１において穿刺可能な状態を示している。すなわち、血液検査装置８３では、蓋体２２ｂ（図３、図４参照）が開き、筐体本体２２ａ内の穿刺部８１が外部に露出している。
【０２１５】
また、前述の実施の形態１の穿刺部２５と同様に、筐体本体２２ａに設けられた板バネ２５ｃによって、第２ホルダ８１ｂは、第１ホルダ８１ａ側に押圧され、第２ホルダ８１ｂは、板バネ２５ｃで第１ホルダ８１ａと平行に保たれている。このとき、第１ホルダ８１ａ及び第２ホルダ８１ｂのそれぞれにおいて血液センサ２３を挟持する挟持面に設けられた板状弾性体８１ｃ、８１ｄは、板バネ２５ｃの付勢力に抗して撓んでいる。つまり、板状弾性体８１ｃ、８１ｄは、弾性変形しており、第１ホルダ８１ａ、第２ホルダ８１ｂ及び血液センサ２３間の気密性に影響を与えない。この状態において、レーザユニット２６（図２１参照）で穿刺され、血液検査される。検査後、蓋体２２ｂは閉じられる。
【０２１６】
図２６Ｂは、第２の状態を示す断面図である。第２の状態は、レーザユニット２６によ
る穿刺及び血液検査の動作が完了し、蓋体２２ｂが閉じられた状態である。
【０２１７】
蓋体２２ｂが閉じられると、蓋体２２ｂに装着された押し上げ部８０の押圧突起８０ｂが、第２ホルダ８１ｂの舌片２５ｐを押し上げる。
【０２１８】
舌片２５ｐが押し上げられると第２ホルダ８１ｂは支軸部２５ｒを中心に回動し、第１２ホルダ８１ａに対して離間し、排出口２２ｆ側が開くように変位する。これに追従して血液センサ２３は、第１ホルダ８１ａから離間し、排出口２２ｆ側に傾くように変位しようとする。第１ホルダ８１ａから第２ホルダ８１ｂが離間すると、板状弾性体８１ｃ、８１ｄは復元し、先端部が、それぞれの挟持面から離間する方向に移動する。これにより、板状弾性体８１ｃ、８１ｄの先端部は血液センサ２３を押圧し、当該血液センサ２３を、第１ホルダ８１ａ及び第２ホルダ８１ｂのそれぞれから離間させた状態で支える。
【０２１９】
つまり、板状弾性体８１ｃ、８１ｄは、第１ホルダ８１ａ及び第２ホルダ８１ｂのそれぞれの挟持面から互いに対向する方向に突出して形成され、第１ホルダ８１ａから第２ホルダ８１ｂが離間すると、突出する端部（先端部）が血液センサ２３に当接する。これら板状弾性体８１ｃ、８１ｄは、血液センサ２３を挟持する挟持面において、血液センサ２３の排出方向と平行な側辺部に沿って配置されており、血液センサ２３に対して、血液センサ２３の排出方向側の端部（先端部）で当接する。
【０２２０】
このように押圧突起８０ｂの押圧によって、第１ホルダ８１ａと第２ホルダ８１ｂとは離間され、血液センサ２３は、板状弾性体８１ｃ、８１ｄによって支えられる。
【０２２１】
これにより血液センサ２３は、板状弾性体８１ｃ、８１ｄによって、第１ホルダ８１ａと第２ホルダ８１ｂから離間して弱く保持される。つまり、板状弾性体８１ｃ、８１ｄの弾性によって、第１ホルダ８１ａと血液センサ２３との間には隙間８２ａが形成され、第２ホルダ８１ｂと血液センサ２３との間には隙間８２ｂが形成される。
【０２２２】
このように本実施の形態２では、穿刺後、蓋体２２ｂを閉じた際に、血液センサ２３と、当該血液センサ２３を挟持していた第１ホルダ８１ａ及び第２ホルダ８１ｂのそれぞれとの間に、隙間８２ａ、８２ｂが形成される。このため、血液センサ２３に附着した血液１０が第１ホルダ８１ａや第２ホルダ８１ｂに附着して汚すことはない。
【０２２３】
図２６Ｃは、第３の状態を示す断面図である。第３の状態は、血液センサ２３の取り出しを説明する図である。
【０２２４】
穿刺後、蓋体２２ｂを閉じた際に、穿刺後の血液センサ２３は、板状弾性体８１ｃ、８１ｄによって、第１ホルダ８１ａと第２ホルダ８１ｂの双方からも離間した状態で保持される。このため、図２６Ｃに示すように、血液センサ２３における血液の附着部分（貯留部３４部分）を、第１ホルダ８１ａ及び第２ホルダ８１ｂは勿論のこと、筐体２２や他の構成部材に接触させることなく、血液センサ２３を排出口２２ｆから排出して廃棄できる。
【０２２５】
このように、本実施の形態においては、血液センサ２３が、板状弾性体８１ｃ、８１ｄの先端部で支えられて、保持されている。このため、血液検査装置８３（実施の形態１における血液検査装置２１に該当）の傾き等の姿勢に依存することなく使用することができる。また、血液センサ２３は、板状弾性体８１ｃ、８１ｄで弱く係止された状態となり、血液１０を第１ホルダ８１ａと第２ホルダ８１ｂに附着させることなく、容易に引き抜くことができる。更に、穿刺後の血液センサ２３は、板状弾性体８１ｃ、８１ｄで係止された状態であるので、血液検査装置８３をどのような姿勢にしても血液センサ２３が落下す
ることはなく、周囲を汚すことがない。また、使い勝手が良いものである。
【０２２６】
なお、実施の形態２における第１ホルダ８１ａに対して接触方向及び離間方向に移動自在に設けられた第２ホルダ８１ｂの支軸部２５ｒの位置を、実施の形態１における穿刺部の変形例と同様に、第２ホルダ８１ｂの上面２５ｖの中央付近に位置するように構成してもよい。この場合、第１ホルダ８１ａの両側面に、第１ホルダ２５２（図１５〜図１８参照）と同様に、中央部分に下方に開口する支持ガイド溝２５８を形成する。一方、第２ホルダ８１ｂでは、第２ホルダ２５４（図１５〜図１８参照）と同様に、ホルダ本体２５ｓの両側辺部の中央部分から立ち上がり、先端部に支軸部２５ｒを設けた支軸用ガイド片２５６を形成する。第１ホルダ８１ａに形成した支持ガイド溝に、第２ホルダ８１ｂに形成した支軸用ガイド片を、ホルダ同士が接触する方向及び離間する方向に摺動自在に配置して、穿刺部８１が構成される。これにより、上述した効果に加えて、実施の形態１の血液検査装置における穿刺部の変形例と同様の作用効果を得ることができる。
【０２２７】
（実施の形態３）
本実施の形態は、前述の実施の形態１の構成において、実施の形態１における支え爪２０ｃを省略し、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂとの間に装着されるセンサ受け部材９２を用いて、血液センサ廃棄時に、血液センサ２３と両ホルダ２５ａ、２５ｂとの間に隙間を形成する。
【０２２８】
図２７は、本実施の形態３に係る血液検査装置の穿刺部を形成する第１ホルダと第２ホルダとの間に装着されるセンサ受け部材９２の外観斜視図であり、図２８は、同センサ受け部材９２に血液センサ２３が挿入された斜視図である。また、図２９は、図２８に示すセンサ受け部材９２を裏面側から見た図であり、図３０は、センサ受け部材９２が吊着される第１ホルダの斜視図である。また、図３１は、本実施の形態におけるセンサ受け部材９２の動作を説明する要部断面図である。なお、図３１Ａは、本実施の形態３の血液検査装置において蓋体が開き、穿刺部の穿刺可能状態である第１の状態を示す断面図であり、図３１Ｂは、レーザユニットによる穿刺動作が完了し、蓋体が閉じられた状態である第２の状態を示す断面図である。また、図３１Ｃは、センサ２３の取り出しの状態である第３の状態を示す断面図である。
【０２２９】
この実施の形態３の血液検査装置９４（図３１参照）では、押圧突起９０と、センサ受け部材９２とによって、上下に配置される第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂの少なくとも一方を回動させて互いに離間させた際に、血液センサ２３を双方から離間させる隙間形成手段９５を構成する。なお、本実施の形態において、実施の形態１と同一な構成部分に関しては同一符号を付し、詳しい説明を省略する。
【０２３０】
本実施の形態３の血液検査装置９４では、図３１Ａに示すように、第１ホルダ２５ａと、第１ホルダ２５ａの下方に対向して配置され、且つ、支軸部２５ｒを中心に回動して第１ホルダ２５ａから接離方向に移動する第２ホルダ２５ｂとを有する。
【０２３１】
第２ホルダ２５ｂは、実施の形態１と同様に、図示しない筐体本体側に、支軸部２５ｒを介して回動自在に支持され、且つ、板バネ２５ｃによって第１ホルダ２５ａ側に付勢されている。なお、第２ホルダ２５ｂは、実施の形態１の第２ホルダ２５ｂと同様に、蓋体２２ｂの押圧突起９０ｂにより押圧されて回動し、第１ホルダ２５ａから離間する方向に変位する。
【０２３２】
図３１Ａに示すセンサ受け部材９２は、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂとの間に装着され、血液センサ２３は、センサ受け部材９２より保持された状態で、両ホルダ２５ａ、２５ｂに挟持される。
【０２３３】
センサ受け部材２９は、本実施の形態３においては、第１ホルダ２５ａに対して接触方向及び離間方向に移動自在に吊着されている。
【０２３４】
センサ受け部材９２の材質は金属であり、図２７に示すように、血液センサ２３（図２８参照）の挿入方向側に開口する平面視「コ」の字状の支持底板を有し、この支持底板上に血液センサ２３が載置される。このコ字状の支持底板において互いに平行に離間する両平行部９２ａには、夫々２個のセンサ保持部９２ｃと、このセンサ保持部９２ｃの間に設けられた吊着部９２ｄとが設けられている。
【０２３５】
センサ保持部９２ｃは、両平行部９２ａのそれぞれにおける外側の辺部から立ち上がり、立ち上がり端部を、支持底板と対向するように屈曲させてなる。
【０２３６】
図２８に示すように、両平行部９２ａの基端部側から支持底板上に血液センサ２３が載置されると、立ち上がり端部は、血液センサ２３を支持底板と協同して上下からはさむように配置される。
【０２３７】
血液センサ２３は４個のセンサ保持部９２ｃで支持底板上を摺動自在に保持される。
【０２３８】
ここでは、センサ受け部材９２は、血液センサ２３のうち、その排出方向と平行に延びる面周辺の一部または全部を受けている。この支持底板は、図２９に示すように、血液センサ２３の略中央に形成された血液１０の貯留部３４から離間する部位であって、血液センサ２３を保持する。また、支持底板は、挿入方向に沿う両側部分の一部又は全部を支え保持している。
【０２３９】
血液センサ２３は、センサ受け部材９２の支持底板に載置された状態で、レーザユニット２６により穿刺される。センサ受け部材９２は「コ」の字形状をなし、中央部分の貯留部３４から離れた周辺部分（両側辺部分）で血液センサ２３を支持している。このため貯留部３４に導入される血液１０は、センサ受け部材９２自体に附着することはない。血液センサ２３は穿刺後、排出方向９３に排出される。
【０２４０】
吊着部９２ｄは、両平行部９２ａの外側からそれぞれ立ち上がり、先端部で第１ホルダ２５ａに、当該第１ホルダ２５ａに対して接触方向及び離間方向に摺動自在に係合されている。
【０２４１】
吊着部９２ｄは、図３０に示すように第１ホルダ２５ａの両側壁部にそれぞれ形成され挟持面である下面と直交して延在するガイド溝部２５ｚ内に摺動自在に配置される。これらガイド溝部の下面側の端部には、ツメ２５ｘが設けられ、ガイド溝内を下面側端部まで移動した吊着部９２ｄの先端部に係合する。これにより、センサ受け部材９２は、第１ホルダ２５ａ及び第２ホルダ２５ｂの間で、支持底板を第１ホルダ２５ａの挟持面である下面から所定の間隔を空けた位置で平行に吊着可能となる。
【０２４２】
このようにセンサ受け部材９２は、第１ホルダ２５ａに対して、接触方向及び離間方向に摺動自在に吊着されている。
【０２４３】
次に、本実施の形態における隙間形成手段の動作を説明する。
【０２４４】
図３１Ａに示すように筐体本体２２ａに対して蓋体２２ｂ（図３、図４参照）を開けた状態では、第２ホルダ２５ｂは第１ホルダ２５ａ側に板バネ２５ｃにより付勢されている。このため、第１ホルダ２５ａと、第１ホルダ２５ａに対して密着する方向に付勢されて
平行な第２ホルダ２５ｂとの間には、センサ受け部材９２に載置されたセンサ２３が挟まれて固定される。この状態において、レーザユニット２６（図２０参照）で穿刺される。
【０２４５】
レーザユニット２６による穿刺動作が完了し、蓋体２２ｂが閉じられると、蓋体２２ｂに装着された押し上げ部９０の押圧突起９０ｂが、第２ホルダ２５ｂに形成された舌片２５ｐを押し上げる。この押圧突起９０ｂの舌片２５ｐに対する押し上げによって、第２ホルダ２５ｂは、支軸部２５ｒを中心に回動し、第１ホルダ２５ａの挟持面（下面）から離間し、排出口２２ｆ側の端部が開くように傾斜する（図３１Ｂに示す第２の状態参照）。
【０２４６】
穿刺部２５において第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂとの挟持領域の排出口２２ｆ側が開くと、血液センサ２３は、センサ受け部材９２で第１ホルダ２５ａに吊着される。このとき、センサ受け部材９２は、第１ホルダ２５ａに対して摺動自在な吊着部９２ｄで係合しているため、第１ホルダ２５ａとセンサ２３との間には、重力により隙間９３ａが形成される。また、第２ホルダ２５ｂが開くので、センサ２３と第２ホルダ２５ｂとの間にも隙間９３ｂが形成される。
【０２４７】
すなわち、押圧突起９０ｂの押し上げによって、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂとが離間すると、これらホルダ２５ａ、２５ｂ間のセンサ受け部材９２は自重によって、第１ホルダ２５ａから離間し、第１ホルダ２５ａとの間に隙間９３ａが形成される。また、回動した第２ホルダ２５ｂは、自重により下がり第１ホルダ２５ａから離間したセンサ受け部材９２の高さ位置よりも下方に位置するため、センサ受け部材９２との間に隙間９３ｂが形成される。
【０２４８】
このように実施の形態３の血液検査装置では、血液センサ２３の廃棄時に、センサ受け部材９２は、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂとのそれぞれに対して、隙間９３ａ、９３ｂを開けた位置で血液センサ２３を保持する。穿刺後、血液センサ２３に附着した血液１０が第１ホルダ２５ａや第２ホルダ２５ｂに附着して汚すことはない。
【０２４９】
また、図３１Ｃに示すように、血液センサ２３を排出口２２ｆ側から排出する際には、押圧突起９０ｂが、第２ホルダ２５ｂに形成された舌片２５ｐを押し上げて、第１ホルダ２５ａと第２ホルダ２５ｂとは離間する。
【０２５０】
この開放されたホルダ２５ａ、２５ｂ間において、両ホルダ２５ａ、２５ｂから離間した状態で血液センサ２３を保持するセンサ受け部材９２から、使用済みの血液センサ２３を、排出口２２ｆを介して摺動させて取り出すことができる。この際に、血液センサ２３に附着した血液１０を第１ホルダ２５ａや第２ホルダ２５ｂに附着させることなく取り出すことができる。なお、センサ受け部材９２の支持底板は、排出口側に開口する平面視コ字状に形成されている。このため、ユーザが、筐体２２内の穿刺後の血液センサ２３を廃棄する際に、排出口２２ｆを介して、支持底板の両平行部間に指を入れて血液センサ２３の排出口２２ｆ側の端部（先端部）を上下方向で摘み容易に引き出すことができる。
【０２５１】
また、本実施の形態３においては、血液センサ２３をセンサ受け部材９２に載置したとき、血液センサ２３はセンサ保持部９２ｃで保持される。このため、穿刺時或いは廃棄時に、穿刺部２５の保持位置に対する血液センサ２３の横方向のズレを防止できる。なお、本実施の形態３におけるセンサ受け部材９２を、前述の実施の形態２で述べた板状弾性体８１ｃ、８１ｄと組み合わせて用いることもできる。これにより、センサ受け部材は、自重により第１ホルダ２５ａから離間せず、第１ホルダ２５ａ側から突出する板状弾性体の復元力によって、第１ホルダ２５ａの挟持面から離間される。よって、血液検査装置自体の使用向きを限定することなく、穿刺して血液測定を行うことができるといった前述の実施の形態２の効果も同時に得ることができる。
【０２５２】
２００７年８月３日出願の特願２００７−２０２４８８の日本出願に含まれる明細書、図面および要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
【産業上の利用可能性】
【０２５３】
本発明に係る血液検査装置は、穿刺後の血液センサの廃棄時において、穿刺部を汚すことなく廃棄でき、血液検査装置として有用である。
【図面の簡単な説明】
【０２５４】
【図１】従来の血液検査装置の断面図
【図２】同、検査方法のフローチャート
【図３】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の断面図
【図４】同、蓋部を開いた状態における断面図
【図５】図３に示す血液検査装置における穿刺部及び隙間形成手段の拡大断面図
【図６】同、斜視図
【図７】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置において隙間形成手段の説明に供する図
【図８Ａ】同、隙間形成手段の動作を説明する穿刺部の第１の状態を示す断面図
【図８Ｂ】同、第２の状態を示す断面図
【図８Ｃ】同、第３の状態を示す断面図
【図９】同、カートリッジに収納される血液センサの断面図
【図１０】同、センサの透視平面図
【図１１】同、センサの外観斜視図
【図１２】同、穿刺部を構成する第１ホルダの側面図
【図１３】同、下面側から見た第１ホルダの斜視図
【図１４】同、穿刺部を構成する第２ホルダの断面図
【図１５】本実施の形態１に係る血液検査装置における穿刺部の変形例を示す断面図
【図１６】本実施の形態１に係る血液検査装置における穿刺部の変形例を構成する第１ホルダの斜視図
【図１７】同、穿刺部の変形例を構成する第２ホルダを示す斜視図
【図１８】同、血液検査装置における穿刺部の変形例に対して隙間形成手段の動作を説明する断面図
【図１９】同、血液検査装置に装着されるカートリッジの透視平面図
【図２０】同、レーザユニットの断面図
【図２１】同、測定動作実施時の要部断面図
【図２２】同、電気回路部とその近傍のブロック図
【図２３】同、検査方法のフローチャート
【図２４】本実施の形態２における穿刺部を構成する第１ホルダの斜視図
【図２５】同、穿刺部を構成する第２ホルダの斜視図
【図２６Ａ】同、隙間形成手段の動作を説明するための第１の状態を示す断面図
【図２６Ｂ】同、隙間形成手段の動作を説明するための第２の状態を示す断面図
【図２６Ｃ】同、隙間形成手段の動作を説明するための第３の状態を示す断面図
【図２７】本実施の形態３における隙間形成手段を形成するセンサ受け部材の斜視図
【図２８】同、センサが挿入されたセンサ受け部材の斜視図
【図２９】同、図２４に示すセンサ受け部材を裏面側から見た図
【図３０】同、センサ受け部材が吊着される第１ホルダの斜視図
【図３１Ａ】本実施の形態３の血液検査装置において蓋体が開き、穿刺部の穿刺可能状態である第１の状態を示す断面図
【図３１Ｂ】同、レーザユニットによる穿刺動作が完了し、蓋体が閉じられた状態である第２の状態を示す断面図
【図３１Ｃ】同、センサの取り出しの状態である第３の状態を示す断面図
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【国際調査報告】
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