(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨折部を治療するためのデバイスであって、
骨上の所望の位置においてアンカー固定された固定プレートを受け入れるようなサイズおよび形状にされた凹部をその骨対面側上に含むプレート受入構造と、
前記固定プレートと前記デバイスとの間の相対運動を防止するように、前記固定プレートの対応する構造と係合するようなサイズおよび配置にされた噛合構造と、
前記凹部から横方向に遠離方向に突出する第１の脚部であって、前記第１の脚部は、自身を貫通して延びる第１の固定要素受入穴部を含み、前記第１の脚部の配置および方向付けは、前記所望の位置において前記骨にアンカー固定された固定プレート上に前記デバイスが受け入れられるときに、前記第１の固定要素受入穴部が、前記骨の髄腔の長手方向軸を通過することなく、前記固定要素受入穴部を通じて挿入された固定要素を通じて前記骨内にアラインされるように、配置および方向付けが行われ、前記第１の脚部は、前記固定プレートが前記凹部内に受け入れられるときに、前記第１の脚部の骨対向面が前記骨の表面と同一平面上で静止するように形成される、第１の脚部と、
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記所望の位置において前記骨にアンカー固定された固定プレート上に前記デバイスが受け入れられるときに、第２の固定要素受入穴部が、前記骨の髄腔の長手方向軸を通過することなく、前記第２の固定要素受入穴部を通じて挿入された固定要素を通じて前記骨内にアラインされるように方向付けされる、自身を貫通して延びる前記第２の固定要素受入穴部を含む第２の脚部をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記第１の固定要素受入穴部および前記第２の固定要素受入穴部は、前記骨の髄腔に入ることなく、自身を貫通して挿入された固定要素を通じて前記骨内にアラインされる、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記デバイスは４つの脚部を含み、前記４つの脚部のそれぞれは第１の固定要素受入穴部および第２の固定要素受入穴部を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記デバイスは、中央ボディによって相互に結合された側壁部を含み、前記側壁部は、所望の位置において骨上に受け入れられるときに、前記側壁部が前記骨から放射状に外側に延び、前記側壁部の内面および前記中央ボディの骨対面側が前記凹部を規定するように方向付けされる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記噛合構造は前記中央ボディ上に形成される、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記噛合構造は、固定デバイスが前記凹部内に受け入れられるときに、前記噛合構造の前記固定要素受入穴部が前記固定プレートの固定要素受入穴部とアラインするように位置決めされる固定要素受入穴部を備える、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記噛合構造は、前記中央ボディの前記骨対面側から延びる突起部を備え、前記突起部は、固定プレートが前記凹部内に受け入れられるときに、前記突起部が前記固定プレートの固定要素受入穴部とアラインするように位置決めがされる、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記凹部は、前記凹部に挿入された固定プレートとスナップ式形態を形成するようなサイズにされる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記固定要素受入穴部は可変角度のロッキング穴部である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記第２の脚部は、前記固定プレートが前記凹部内に受け入れられるときに、前記第２の脚部の骨対向面が前記骨の表面と同一平面上で静止するように形成される、請求項２に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記第１の脚部および前記第２の脚部の骨対向面は、前記デバイスの受け入れ先となる前記骨の外面の湾曲に合わせた形状にされる、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
骨折部を治療するためのキットであって、
横方向固定デバイスであって、
骨上の所望の位置にアンカー固定されるときに、前記骨の髄腔の長手方向軸に対して平行に延びる固定プレートを受け入れるようなサイズおよび形状にされた凹部をその骨対面側上に含む長手方向固定デバイス受入構造と、
前記固定プレートと前記デバイスとの間の相対運動を防止するように、前記固定プレートの対応する構造と係合するようなサイズおよび配置にされた噛合構造と、
前記凹部から横方向に遠離方向に突出する複数の脚部であって、前記脚部のうち少なくとも第１の脚部および第２の脚部は、前記第１の脚部および前記第２の脚部を通じて延びる固定要素受入穴部を含み、前記脚部のうち第１の脚部および第２の脚部は、前記固定プレートが前記凹部内に受け入れられるときに、前記脚部のうち第１の脚部および第２の脚部のそれぞれの骨対向面が前記骨の表面と同一平面上で静止するように形成される、脚部と、
を備える、横方向固定デバイスと、
指示書であって、
長手方向固定デバイスが前記骨の髄腔の長手方向軸に平行な骨に沿って延びるように、前記長手方向固定デバイスの第１の端部を骨折部の第１の側部上の骨に連結するステップと、
前記長手方向固定デバイスを前記横方向固定デバイスの凹部内に噛み合わせることにより、前記横方向固定デバイスを前記骨折部の第２の側部上の前記骨の一部の上に延びる前記長手方向固定デバイスの一部に連結するステップと、
前記骨の外周の一部の周囲の選択された距離だけ前記長手方向固定デバイスから離隔される、その一部内に形成された穴部を通じて固定要素を挿入することにより、前記横方向固定デバイスを前記骨に連結するステップと、
を行うための指示書と、
を備える、キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００７年１１月１３日に出願された「人工関節周囲骨折の修復」という名称の米国仮出願番号第６０／９８７，５６０号に対する優先権を主張する。上記出願の明細書は、ここに参照として組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
人工関節周囲骨折部の治療のために固定プレートを使用する場合、その内部を通じたねじ、ペグ、ネイルまたは他の固定デバイスの挿入に対して髄腔内の人工装具が干渉し、そのため使用が制限されている。
【発明の概要】
【０００３】
本発明は、骨折部を治療するためのデバイスに関する。前記デバイスは、プレート受入構造を含む。前記プレート受入構造は、固定プレートを受け入れるようなサイズおよび形状にされた凹部をその骨対面側上に、そして、前記固定プレートの対応する構造と係合するようなサイズおよび配置にされた噛合構造を含み、これにより、前記固定プレートと前記デバイスとの間の相対運動を１つ以上の脚部と共に回避し、前記１つ以上の脚部は前記凹部から横方向に遠離方向に突出し、前記脚部のうち少なくとも第１の脚部は、自身を貫通して延びる固定要素受入穴部を含み、前記第１の脚部の配置および方向付けは、前記骨にアンカー固定された固定プレート上に前記デバイスが受け入れられたときに、前記髄腔の長手方向軸内を通ることなく、前記固定要素受入穴部を通じて挿入された固定要素を通るように、前記固定要素受入穴部が前記骨内にアラインされるように、配置および方向付けが行われる。当業者であれば、髄腔は概して直線状でもなく、前記骨と同心でもないことを、理解するであろう。そのため、髄腔の軸という用語が本出願中で用いられる場合、骨の長さに沿った髄腔の中央における曲線状の連結点を指す。
【０００４】
本発明は、骨折部の治療方法にさらに関する。前記方法は、長手方向固定デバイスが前記髄腔の長手方向軸に対して実質的に平行な骨に沿って延びるように、前記長手方向固定デバイスの第１の端部を骨折部の第１の側部上の前記骨に連結するステップと、前記長手方向固定デバイスを前記第１の横方向固定デバイスの凹部内に噛み合わせることにより、前記骨折部の第２の側部上の前記骨の一部の上に延びる前記長手方向固定デバイスの一部に第１の横方向固定デバイスを連結するステップと、前記連結ステップは、その一部内に形成された穴部を通じて固定要素を挿入することにより前記第１の横方向固定デバイスを前記骨に連結するステップと共に行われ、前記穴は、前記骨の外周の一部周囲の選択された距離だけ前記長手方向固定デバイスから離隔される。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】人工股関節の遠位端部上に配置された骨折部の側面図である。
【図２】人工股関節の遠位置に配置された骨折部の側面図である。
【図３】人工膝関節の近位置に配置された骨折部の側面図である。
【図４】本発明による固定キットの一実施形態の斜視図である。
【図５】図４の固定キットの側面図である。
【図６】図４の固定キットの正面図である。
【図７】本発明によるアタッチメントプレートの第１の実施形態の斜視図である。
【図８】図７のアタッチメントプレートの上面図である。
【図９】図７のアタッチメントプレートの正面図である。
【図１０】本発明によるアタッチメントプレートの第２の実施形態の斜視図である。
【図１１】図４の固定キットの断面図である。
【図１２】本発明による照準ブロックの一実施形態の斜視図である。
【図１３Ａ】本発明による固定デバイスの一実施形態の側面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａの固定デバイスの断面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ａの固定デバイスの上面図である。
【図１３Ｄ】図１３Ａの固定デバイスの遠位部位の正面図である。
【図１４Ａ】本発明による固定デバイスの第２の実施形態の側面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａの固定デバイスの断面図である。
【図１４Ｃ】図１４Ａの固定デバイスの上面図である。
【図１４Ｄ】図１４Ａの固定デバイスの遠位部位の正面図である。
【図１５Ａ】本発明による固定デバイスの第３の実施形態の断面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａの固定デバイスの上面図である。
【図１６Ａ】本発明による固定デバイスの第４の実施形態の断面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａの固定デバイスの上面図である。
【図１７Ａ】本発明による固定デバイスの第５の実施形態の断面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａの固定デバイスの上面図である。
【図１８Ａ】本発明による固定デバイスの第６の実施形態の断面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａの固定デバイスの上面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
本発明は、以下の記載および添付図面を参照すれば、さらに理解され得る。図面中、同様の要素は同一の参照符号に属するものである。本発明は、骨折部の治療のためのデバイスに関する。詳細には、本発明は、人工関節周囲骨折の修復のための改善された方法およびシステムに関する。本発明の例示的実施形態について人工膝関節および人工股関節に関連して説明するが、本発明は、その髄腔に挿入された人工装具デバイスを含む任意の長骨内に、成功裏に実現され得る。加えて、当業者であれば理解するであろうように、本発明は、ネイル周囲の骨折の治療および骨質が悪い患者の「従来の」骨折のために、用いられ得る。本発明により、ユーザは、ねじおよび／またはピンを前記固定プレートを通じて経路に沿って前記骨内に挿入しつつ、標準的な固定プレートを適用することができる。前記経路は、１）前記髄腔中の任意のプロテーゼを回避し、２）前記ねじ／ピンを相互に非平行にアラインして、前記骨内における足掛かり（ｐｕｒｃｈａｓｅ）を改善し、かつ／または、３）前記ねじ／ピンが内部を貫通する海綿骨の長さを最大化するように、選択される。
【０００７】
人工関節周囲骨折は、手術中に（人工装具の移植または交換時に）または手術後に（例えば、当該人工装具が以前に移植された骨に対するストレスまたは外傷の結果）発生し得る。当業者であれば理解するであろうように、骨折部は、固定プレート（例えば、動的圧迫プレート（ＤＣＰ）、ロッキングコンプレッションプレート（ＬＣＰ））を用いて当該骨を安定化させることにより、効果的に治療されている。前記固定プレートは典型的には、複数の穴部を含む金属プレートを含む。前記複数の穴部を通じて、アンカー固定用のねじまたは他の固定デバイスが、下側の骨組織に挿入される。人工関節周囲骨折部が通常の骨折部よりも治療が困難な理由は、固定デバイスが骨を通じて髄腔にわたって挿入されるのを回避することにより固定プレートを骨折部にわたって適切に連結する際に、髄腔内に延びるプロテーゼが干渉し得るためである。例えば、人工股関節は、大腿骨の特定の骨折部と干渉し得る。これらの人工股関節は、球関節と、大腿骨の髄腔に挿入されたステムとを含むことが多い。大腿骨は歩行毎に大きなストレスを吸収するため、固定プレートを適切に大腿骨に連結するためには、大腿骨内の固定デバイスの足掛かりを最大化することが望ましい。
【０００８】
治療方針を決定する際、患者の要求を考慮する必要がある。例えば、活発な５５歳の人に人工関節周囲骨折が発生した場合、座りがちな８５歳の人とは異なる機能的要求がある可能性が高い。考慮すべき重要な要素を挙げると、骨折部の位置、プロテーゼの固定状態の良好度、および大腿骨ストックの質がある。バンクーバー分類によれば、人工関節周囲の股関節骨折は、３つのカテゴリー（すなわち、タイプＡの骨折部は転子部（すなわち、大なり小なり転子部の近隣にあるもの）であり、タイプＢの骨折部は、プロテーゼのステム周囲において発生し、タイプＣの骨折部は、ステムから遠隔位置で発生しているため、当該骨折部を一般的骨折部として治療することができる（すなわち、当該プロテーゼを無視することができる））に分類される。これらの骨折部のうち、タイプＢが最も一般的である。以下の本発明の例示的実施形態の説明において用いられるように、「遠位」という用語は、プロテーゼが内部を通じて髄腔に挿入された骨部の端部からの遠離方向を指す。そのため、人工股関節の遠位端部とは、骨盤から最も遠離位置にあるものであり、近位端部とは、骨盤に最も近い位置にあるものである。図１は、人工股関節１００の遠位部位１１０に沿って存在するタイプＢの骨折部５０の一例を示す。上述したように、本発明は、一般的な骨折部（例えば、タイプＣの骨折部）の治療にも用いることができる。タイプＣの骨折部の一例を図２に示す。詳細には、図２は、人工股関節１００の遠位にある骨折部５２を示す。しかし、当業者であれば、本発明による装置は、タイプＡの骨折部および他の骨の類似の骨折部の治療にも使用可能であることを、理解するであろう。例えば、図３は、人工膝関節１３０の近位にある治療可能な骨折部５４を示す。
【０００９】
当該骨折部がどのような分類に属するかに関わりなく、それぞれの骨折の種類において一般的な複雑化に起因して、適切な治療が重要となり得る一方、困難も伴い、標準的な骨折治療の態様が不適切となる場合がある。例えば、標準的な固定プレートの固定は典型的には、骨を通じて１つ以上の固定デバイス（例えば、骨ねじ）を実質的に直径方向に挿入することにより、行われる。そのため、これらの固定デバイスは、固定プレートに近接する骨膜および緻密骨ならびに髄腔を通じて送り込まれ、その後、前記髄腔の反対側の側部上の緻密骨中に送られる。髄腔がプロテーゼによって占有されている場合、前記髄腔を通じてねじを直接挿入することはこれ以上不可能になり、また、固定プレートと髄腔との間の緻密骨の当該部位のみを通じてねじを挿入した場合、アンカー固定が不十分になることが多い。そのため、前記緻密骨内における前記ねじの長さを最大化することが望ましい。従って、本発明による骨折修復デバイスの例示的実施形態により、以下に説明するように、当該髄腔を占有しているプロテーゼと接触することなく、ねじまたは他の固定デバイスを拡張された経路に沿って緻密骨を通じてアンカー固定することが可能になる。さらに、本発明によるデバイスおよび方法により、ユーザは、前記固定プレートの構成および配置をカスタマイズして所望の骨折部治療を達成することも可能になる。
【００１０】
ここで、本発明による固定キットの例示的実施形態について、骨折修復デバイスと共に説明する。この骨折修復デバイスは、任意の従来の固定プレート（例えば、ロッキングコンプレッションプレート（ＬＣＰ））と連動して機能するように、設計される。前記骨折修復デバイスの例示的実施形態は、任意の数の異なる種類のＬＣＰまたは他の固定プレート（例えば、ＬＣＰブロードカーブドプレート、ＬＣＰブロードプレート、ＬＣＰ遠位大腿骨（ＤＦ）プレート、ＬＣＰ低侵襲固定システム（ＬＩＳＳ）プレート、ＬＣＰ近位大腿骨プレート、ＬＣＰ近位大腿骨フック付きプレート、ＬＣＰ顆プレート（ｃｏｎｄｙｌａｒ  ｐｌａｔｅ））と連動して用いることができる。当業者であれば理解するであろうように、前記例示的骨折修復デバイスは、ＬＣＰ以外にも、他の従来の固定プレートと共に用いることも可能である。よって、プロテーゼが存在しないかまたは髄腔の軸を通じた固定デバイスの挿入を回避する他の理由が無い場合と同様の様態で、特定の状況に合わせて固定プレートを選択することが可能となる。
【００１１】
図４〜図６は、固定キットを示す。前記固定キットは、ＬＣＰ５００と、大腿骨１０上の所定位置にある２つの骨折修復デバイス２００とを含む。髄内プロテーゼ１００（図中の非表示部分）は、大腿骨１０の髄腔に挿入されており、ＬＣＰ５００は、プロテーゼ１００の遠位端部から遠位の大腿骨１０の一部上の遠位端部５１０の近位から骨折部をわたって近位端部５２０へと延びる。２つのデバイス２００が、ＬＣＰ５００の近位部位および中間部位上で受け入れられる。なぜならば、ＬＣＰ５００のこれらの部位は、プロテーゼ１００を被覆するからである。遠位端部５１０はプロテーゼ１００の遠位端部を超えて遠位に延びているため、遠位端部５１０は、任意の従来の様式で（例えば、髄腔および緻密骨を通じてそのいずれかの側部上に直線状に挿入された１つ以上の骨ねじにより）大腿骨に固定することができる。当業者であれば理解するであろうように、デバイス２００のサイズ、構成および／または配置は、構造、骨折部配置および位置ならびに／またはプロテーゼのＬＣＰ５００に対するサイズに応じて、異なり得る。例えば、デバイス２００は、ＬＣＰ５００に対する骨折部の配置に関係なく、骨折部の両側部上でＬＣＰがプロテーゼを被覆している箇所のみに配置してもよいし、あるいは、ＬＣＰ５００と下側の骨との間の所望の結合が確立される限り、任意の他の所望の配置構成にしてもよい。よって、１つ以上のさらなるデバイス２００をＬＣＰ５００の遠位端部５１０に取り付けるかまたは任意の他の配置において取り付けて、さらなる安定化を得ることができる。図４〜図６のＬＣＰ５００は、プロテーゼ１００の遠位端部を超えて遠位方向に延びる。しかし、他の実施形態において、より短尺のＬＣＰをデバイス２００と共に選択して、その長さに沿った全てのポイントにおける支持を提供してもよい。当業者であれば、デバイス２００の数および配置は医師の選好に合わせて決定すればよいことを理解するであろう。従って、いくつかの実施形態において、ＬＣＰ５００は、（例えば、デバイス２００を骨折部上にセンタリングすることにより）さらなる固定デバイス（例えば、ＬＣＰ５００に隣接する緻密骨の部位のみを通じて挿入されたねじ）によって望むように補完された単一のデバイス２００に、連結され得る。各デバイス２００は、ねじ２２７を介してＬＣＰ５００に連結され、１つ以上のねじ２５７またはデバイス２００を骨１０にアンカー固定する他の固定デバイスを含む。
【００１２】
図５に示すように、ＬＣＰ５００の遠位部位は、プロテーゼ１００を超えて延び、プロテーゼが存在しない場合に一般的な骨折部に対して行われる様式と同様の様式で、髄腔を通じて骨内に直接アンカー固定される。前記遠位部位は、医師の選好に合わせて間隔を空けて配置された任意の数のねじ５２７を用いて、アンカー固定され得る。プロテーゼ１００の長さに沿って延びるＬＣＰ５００の部位は、髄腔に入るネジを含まない（例えば、デバイス２００に連結されていない部位）か、または、デバイス２００を介して固定される。デバイス２００は、（ねじ２５７を介して）プロテーゼ１００を回避するように、骨１０内に角度を以てねじ込まれている
【００１３】
図７〜図９に示すデバイス２００は、図４〜図６のＬＣＰ５００と連動して用いられるような形状にされる。もちろん、当業者であれば、異なるサイズおよび形状の任意の多様な異なる固定プレートと連動して用いられるように、任意の数の多様なデバイス２００を形成することができることを、理解するであろう。デバイス２００は、ロッキングアタッチメントプレート２０２を含む。ロッキングアタッチメントプレート２０２は、当業者であれば理解するであろうように、実質的に硬質の生体適合性材料（例えば、プラスチック、医療グレードのスチールまたはチタン）で形成される。アタッチメントプレート２０２は、ボディ２１０を含む。ボディ２１０は、その骨対面側上に、ＬＣＰ５００を受け入れるような外形の凹部を含む。前記凹部の側壁部２１５は好適には、ＬＣＰ５００の外形に実質的に適合するような形状にされ得る。側壁部２１５はＬＣＰ５００の対応する側部にぴったりと嵌める必要はないが、いくつかの実施形態では、側壁部は、スナップ式であるかまたはそうでなければＬＣＰ５００に連結され得る。ボディ２１０は、ＬＣＰ５００上の対応する機能に対応する連結機能も含み得る。例えば、ボディ２１０は、ＬＣＰ５００の連結配置構成（例えば、ねじ穴）に対応する中央に配置されたねじ穴部２２５を含み得る。よって、ボディ２１０のＬＣＰ５００への連結は、アタッチメントプレート２０２をＬＣＰ５００上にアラインし、ねじ（例えば、ねじ２２７）または他の固定デバイスを穴部２２５を通じて前記ねじ穴内に挿入することにより、行われ得る。前記ボアは、ＬＣＰ５００のボディ全体を貫通し得、これにより、ねじ２２７をＬＣＰ５００の骨対向面を超えて延ばすことができる。よって、いくつかの実施形態において、ねじ２２７は、下側の髄内プロテーゼと接触することなく、ＬＣＰ５００に対向する髄腔の側部上の緻密骨内にねじ込まれ得る。しかし、他の実施形態において、ねじ２２７はＬＣＰ５００を超えて延ばすことができず、ＬＣＰ５００およびデバイス２００を連結させる機能のみを果たす。あるいは、当業者であれば理解するであろうように、本発明による骨折修復デバイスは、ＬＣＰ中の対応する凹部（例えば、前記ねじ穴）と噛み合うようにアラインされた突起部を含み得、凹部は、ＬＣＰの対応する突起部またはこのような凹部／突起部の噛合の組み合わせと噛み合うようにアラインされる。上述したように、側壁部２１５は、ＬＣＰ５００上にスナップ結合され得る。当業者であれば理解するであろうように、ＬＣＰ５００およびアタッチメントプレート２０２を連結する際、他の連結のための配置構成（例えば、摩擦嵌合、接着剤、ボルト）を用いてもよい。
【００１４】
アタッチメントプレート２０２は、１つ以上のアーム２２０を含む。これらのアーム２２０は、ボディ２１０から遠離方向に、側壁部２１５から横方向に延びる。側壁部２１５はそれぞれ、その各端部から延びるアーム２２０を含み、これらのアーム２２０はそれぞれ、第１のねじ穴部２２２および第２のねじ穴部２２４をそれぞれ含む。これらの第１のねじ穴部２２２および第２のねじ穴部２２４は、それぞれアーム２２０を貫通して延びる。しかし、当業者であれば、側壁部毎のアームの数は異なり得ることを理解するであろう。アーム２２０は、ボディ２１０と一体形成してもよいし、あるいは別個に取り付けてもよい。好適には、アーム２２０をそれぞれ、アーム２２０の骨対向面がアーム２２０の取り付け先となる骨の外形に概ね追随するように、方向付けるとよい。必要に応じて、これらのアームを形成する材料は、ユーザが所望の構成に屈曲してアーム２２０を各患者の構造に合わせてカスタマイズすることが可能な材料であればよい。図９に示すように、髄腔の長手方向軸に対して実質的に垂直な平面からみると、アーム２２０はそれぞれ、アーム２２０の取付先となる骨の外面の形状に実質的に近似する曲線に沿って延びる。
【００１５】
図７〜図９に示すように、各アーム２２０はまた、ボディ２１０の平面内の角度で、対応する側壁部２１５から遠離方向に延びる。当業者であれば、この角度を選択し、この角度を第１のねじ穴部２２２と第２のねじ穴部２２４との間で任意に変更すれば、例えば取付力が骨に作用する面積を増加させるために、さらなるねじを異なる角度および／または異なる配置で適用することが可能となることを、理解するであろう。上記したように、これらのアーム２２０はそれぞれ、対応する側壁部２１５に隣接する第１のねじ穴部２２２と、第１のねじ穴部２２２から横方向に遠離方向に延びる第２のねじ穴部２２４とを含む。これらのアーム２２０それぞれが実質的に同一の角度で延びている様子を図示しているが、当業者であれば、これらのアーム２２０を異なる角度で延ばして多様な骨構造、ＬＣＰ形状などに対応し、これらのアーム２２０内に同一または異なる数のねじ穴部を設けてよいことを理解するであろう。
【００１６】
上記し、また図９に示すように、これらのアーム２２０は好適には曲線状であり、これにより、これらのアーム２２０は、実質的に適合する様式で骨１０周囲を包囲することができる。これらのアーム２２０が骨１０を包囲する角度は、各アーム２２０の曲率および角度ならびに骨生理に応じて、異なり得る。よって、これらのアーム２２０は、骨１０の幅広部位に取り付けられた場合はぴったりとした嵌まり具合にすることができ、幅狭の骨部位に取り付けられた場合はより緩やかな嵌まり具合にすることができる。加えて、これらのアーム２２０は屈曲可能であるため、より骨１０に近接して取り付けることが可能である。
【００１７】
前記第１のねじ穴部２２２と第２のねじ穴部２２４はそれぞれ、ねじ２５７のロッキング頭部のねじ山と適合するようにねじ切りしてもよいし、あるいは、そうでなければ、デバイス２００と共に用いられる特定の固定デバイスを受け入れるように適合させてもよい。当業者であれば理解するであろうように、各アーム２２０内のねじ穴部の数は、要素（例えば、ＬＣＰ形状、骨構造、所望の安定化レベル）に基づいて異なり得る。図１０に示すように、例示的なアタッチメントプレート３０２は、アーム３２０それぞれが内部を貫通して延びるねじ穴部２５０を１つだけ有する点を除いて、図７〜図９のプレート２０２と実質的に同様である。当業者であれば、アタッチメントプレート３０２は、デバイス２００に合わせてアタッチメントプレート２０２と実質的に同じ様式で使用可能であることを理解するであろう。いくつかの実施形態において、１つ以上のアームが、任意の穴部を全く含まないか、または、２つよりも多くのねじ穴部を含み得る。
【００１８】
穴部２５０はそれぞれ、ねじ２５７に合わせた挿入角度を規定し、この角度は、アタッチメントプレート２０２が骨１０上に取り付けられた際に髄腔を直径方向に通ることなくねじ２５７が骨１０を貫通し、これによりプロテーゼ１００との接触を回避するように、選択される。当業者であれば、前記角度は好適には、骨１０内に受け入れられたねじ２５７の長さを最大化するように選択するとよいことを理解するであろう。当業者であれば、本発明によるアタッチメントプレートのうち任意のものためのねじ穴部のいくつかまたは全てを可変角度のロッキング穴部をすることができ、これにより、ロッキングねじを当該アタッチメントプレートを通じて挿入し、当該アタッチメントプレートに対して複数の角度で当該プレートにロックすることができることも理解するであろう。例えば、ねじ穴部２２２、２２４および２５０の任意のものまたは全ては、２００５年７月２８日にＦｅｒｎａｎｄｅｚによって出願された米国特許出願公開第２００５／０１６５４００号中の記載に実質的に従って形成され得る。ここに、同文献の開示内容全体は、参照として組み込まれる。
【００１９】
例えば、前記ねじの頭部を球形形状にし、前記ねじのねじ切りされたシャンクのピッチと実質的に等しいピッチでねじ切りしてよい。加えて、挿入／抜き出しツールの接続のために、挿入／抜き出し穴部を前記頭部内に切り込んでもよい。このねじ頭部内に切り込まれたねじ山により入口を二倍にすることができ、これにより、前記シャンクのねじ山と実質的に同じピッチを維持することができる。もちろん、当業者であれば理解するであろうように、前記ねじ山プロファイルは、要求および前記ねじを形成している材料の機械的特性に応じて、変更することができる。
【００２０】
その結果、前記ねじ穴部の壁部に対する前記ねじ頭部のねじ山位置に影響を与えることなく、前記ねじを、広範内の任意の角度において、適切に設計されたねじ穴部に挿入することが可能になる。
【００２１】
詳細には、このようなねじ穴部は球状に形成することができ、その縁部は、裁頭円錐形状で除去された穴部の両端にある。すなわち、前記ねじ穴部は、２つの裁頭円錐形部位を含み得る。これらの裁頭円錐形部位は、前記プレートの相互に対向する面から相互に向かって延び、部分球形を通じて円錐の先端において接続される。各ねじ穴部の内壁部は、少数の別個の突出部（例えば、ペグまたはスパイク）（例えば、２個〜３０個）を有する。これらの突出部の設計は、ねじがねじ穴部を通じてねじ込まれた際に、これらの突出部がねじのねじ切りされた球状頭部にロックされるような設計である。これらの突出部は、例えば、若干平坦にして、長さよりも幅を大きくしてよい。
【００２２】
このようなねじをこのようなねじ穴部内にねじ込んだ後は、前記ねじ頭部の球状形状により、前記ねじ穴部の軸に対して垂直にまたは前記ねじ穴部の軸に対して角度を以て前記ねじが延びるかに関係なく、前記ねじを前記突出部にロックすることが可能となる。その後、前記ねじをロックする角度をねじ穴部の軸に対して２０度も変化させることができる。
【００２３】
使用時において、当業者であれば理解するであろうように、医師は、適切なサイズおよび形状のＬＣＰ５００を選択し、骨１０の幅、骨折部の配置および他の要素を考慮することにより、治療を開始することができる。その後、ＬＣＰ５００を骨１０上にアラインさせて、前記骨の部位がその両側部上で安定するように選択された位置において、ＬＣＰ５００を骨折部にわたって延ばす。その後、医師は、髄腔内にプロテーゼを含まない骨の部位にＬＣＰ５００の遠位部位を固定するか、または、ＬＣＰ５００および前記骨の近位部位の所望の連結を達成するために１つ以上のアタッチメントプレート２０２を選択するかを選択することができる。先ず前記遠位部位を固定することを所望する場合、医師は、プロテーゼが存在しない骨折部の場合と同様の様式で、ねじ５２７を骨１０中に直接ねじ入れる。その後、医師は、選択されたプレート２０２をＬＣＰ５００の近位部位上で所望のアライメントまでスライドさせ、プレート２０２をＬＣＰ５００に取り付けることができる。あるいは、当業者であれば理解するであろうように、医師は、前記アタッチメントプレートを前記骨に所望の配置で取り付けた後、ＬＣＰ５００をプレート２０２または前記骨の任意の部位のいずれかに取り付け、その後、ＬＣＰ５００を前記凹部を通じて骨１０とアタッチメントプレート２０２との間の場所内までスライドさせることもできる。
【００２４】
医師は、アタッチメントプレート２０２をＬＣＰ５００に連結した後、アタッチメントプレート２０２を骨１０に連結することを選択し得る。アタッチメントプレート２０２は、所望の配置のＬＣＰ５００上に配置される。図５および図６に示すように、ＬＣＰ５００は、その長さ全体に沿って配置されたアタッチメント用領域５０７を含む複数のアタッチメント配置構成を含む。これらのアタッチメント用領域５０７は、均等にまたは異なる距離で、間隔を空けて配置される。例えば、特定の長さのＬＣＰ５００は、他のＬＣＰ５００よりもより多くのアタッチメント用領域（すなわち、より狭い間隔）を含み得る。これらのアタッチメント用領域５０７は、ねじ２２７のアンカー固定配置に対応し得る。すなわち、前記アタッチメント配置構成は、ねじ５２７がねじ込まれ得る穴部と同一でよいが、理解されるであろうように、アタッチメントプレート２０２をＬＣＰ５００に連結するために用いられるねじは、ＬＣＰ５００を骨に直接連結する際に用いられるものよりもより短尺であり、これにより、髄内プロテーゼとの干渉を回避する。
【００２５】
ＬＣＰ５００を骨１０と実質的に同一平面上で配置した後、ＬＣＰ５００の骨対向面を超えた深さまで（すなわち、骨１０内に）またはＬＣＰ５００のボディ内の深さまでねじ２２７をねじ込むことにより、アタッチメントプレート２０２をＬＣＰ５００に連結する。治療時にアタッチメントプレート２０２を連結する代わりに、ＬＣＰ５００を患者内に導入する前にこの連結を行ってもよい。その後、医師が選択した角度（例えば、ねじが髄腔内に入ることなく緻密骨内で移動する経路の長さを最大化する角度）で各ねじ２５７を個別に骨１０内にねじこむことにより、アタッチメントプレート２０２を骨１０にアンカー固定する。各穴部２５０の下側の骨１０を所望の深さ（例えば、プロテーゼ１００との接触無く緻密骨を貫通する最大深さ）まで掘削する。掘削の代わりに、ねじ２５７をセルフタッピングにしてもよい。当業者であれば理解するであろうように、ねじ２５７をねじ込むことが可能な最大深さは、既知の要素（例えば、骨構造および利用可能な挿入角度）の関数である。
【００２６】
当業者であれば理解するであろうように、照準デバイス（例えば、照準ブロック）を用いて、骨１０の正確な掘削を促進することができる。図１２は、手術位置にある照準ブロック４００の例示的実施形態を示す。照準ブロック４００は、アタッチメントプレート２０２上に配置することもできるし、あるいは、アタッチメントプレートおよびＬＣピン組み合わせ上に配置することもでき、ボディ部位４１０を含む。ボディ部位４１０は、穴部２２５と噛み合う穴部４２５を含む。穴部４２５は厳密には不要であるが、穴部４２５を設けることにより、照準ブロック４００がアタッチメントプレート２０２上に正確に配置されていることをより明確に視認することが可能になる。アタッチメントプレート２０２を所望の配置で配置した後、照準ブロック４００をアタッチメントプレート２０２の上部に配置し、アタッチメントプレート２０２とアラインさせる。照準ブロック４００は、第１の穴部２２２および／または第２の穴部２２４に対応する１つ以上のシャフト４５０を含む。これらのシャフト４５０を所望の角度で配置して、掘削テンプレートを形成する。異なるシャフト構成を有する複数の照準ブロック４００が利用可能であり得、これにより、掘削された穴部を任意の所望の角度で方向付けることができる。掘削ツールをシャフト４５０の一端に配置された穴部４５５を通じて挿入し、シャフト４５０の反対側端部における開口部を通じて第１の穴部２２２および第２の穴部２２４のいずれかの内部にガイドし、その後骨１０内にガイドする。所望の掘削深さに到達した後、前記掘削ツールを前記シャフトから引き出し、前記掘削ツールをさらなるシャフト４５０に挿入することにより、さらなる穴部を生成することができる。全ての穴部を掘削した後、照準ブロック４００を除去し、術野から骨破片を除去した後、ねじ２５７を挿入する。
【００２７】
その後、これらのねじ２５７を第１の穴部２２２および／または第２の穴部２２４内に直接挿入してもよいし、あるいは、照準ブロック４００のシャフト４５０を通じてガイドしてもよい。線Ａ−Ａに沿ってとられた図１１中の固定キットの断面図に示すように、各ねじ２５７の実質的部位が、髄腔１２内のプロテーゼ１００と干渉することなく、骨皮質１５を占有している。多様な長さのねじを固定キットの一部として設けて、最大の許容される挿入深さの利点を生かす。従って、これらのねじは、骨１０の一側部から反対側の側部へと延びるように、選択すればよい。図１１に示すように、ねじ２５７は、直径方向に髄腔１２を貫通するかまたはプロテーゼ１００と接触することなく、髄腔１２の一部も占有し得る。ねじ２５７がその静止位置に向かって移動すると、これらのアーム２２０は、ねじ２５７の頭部からの圧力により、骨１０に向かって引かれ得る。安定性のためにはぴったりとした嵌まり具合が望まれるが、これらのアーム２２０を骨１０に対して締め付け過ぎることにより骨１０または骨１０への血液供給を過度に締め付けることは、望ましくない。そのため、これらのアーム２２０と骨１０との間に小間隙６０を残すとよい。間隙６０により、血流が促進され、アタッチメントプレート２０２によって圧縮される骨の量が低減する。間隙６０は、これらのアーム２２０を十分な曲率で形成して、これらのアーム２２０の骨対向面を実質的に凹状にすることにより、達成され得る。間隙６０はまた、ねじ２５７が骨１０内にねじこまれるための広がりとしての役割にもなり得る。間隙を小さくしたい場合、より多くのねじ２５７をねじ込むことができる。同様に、ねじ込み量が少なくなると、間隙が大きくなる。よって、間隙６０内において露出する各ねじ２５７のシャフト部位２５９の長さは可変である。いくつかのねじ２５７全体を骨１０内にねじ込むことができる一方、他のねじ２５７により大きな間隙を形成することができる。
【００２８】
デバイス２００と連動して使用可能な固定デバイスの例示的実施形態について、以下に説明する。図１３Ａ〜図１３Ｄは、本発明によるねじ５５７の例示的実施形態を示す。図１３Ａの側面図に示すように、ねじ５５７は、円錐型ボディを含む。この円錐型ボディは、頭部５５２および複数のねじ山５５５を含むシャフト５５４を含む。シャフト５５４もまた、実質的にその長さ全体に延びる１つ以上のスロット５５９を含む。ねじ５５７の円錐型ボディは、頭部５５２からシャフト５５４に向かってテーパー付けされる。図１３Ｂは、線Ｂ−Ｂに沿ってとられたねじ５５７の断面を示す。図示のように、頭部５５２の一部は、凹部５３２を含む。例示的実施形態において、凹部５３２は六角形状である。凹部５３２の形状を、図１３Ｃ中に示す頭部５５２の上面図中により詳細に示す。前記例示的実施形態では六角形状凹部を用いているが、他の形状（例えば、星型または三角形）を他の実施形態において用いることができる。図１３Ｄは、ねじ５５７の遠位先端５９０の正面図を示す。図１３Ｄに示すように、スロット５５９は、遠位先端５９０の周囲において等距離で間隔を空けて配置される。当業者であれば理解するであろうように、これらのねじは、ステンレス鋼、チタンまたは適切な生体適合性ポリマーで形成され得る。
【００２９】
図１４Ａ〜図１４Ｄは、本発明によるねじ６５７の例示的実施形態を示す。ねじ６５７は、円筒型ボディを含む。この円筒型ボディは、頭部６５２と、複数のねじ山６５５を含むシャフト６５４とを含む。シャフト６５４もまた、実質的にその長さ全体において延びる１つ以上のスロット６５９を含む。図１４Ｂは、ねじ６５７の断面を示す。頭部６５２の一部は、凹部６３２を含む。図１３Ｃ中に示す頭部６５２の上面図に示すように、凹部６３２は六角形である。しかし、他の形状も可能である。図１４Ｄは、ねじ６５７の遠位先端６９０の正面図を示す。図１３Ｄに示すように、これらのスロット６５９は、遠位先端６９０の周囲において等距離で間隔を空けて配置される。
【００３０】
図１５Ａおよび図１５Ｂは、本発明によるねじ７５７の例示的実施形態を示す。ねじ７５７は、外側部材７５２と、外側部材７５２に連結する内側部材７５４とを含む。内側部材７５４は、実質的に外側部材７５２の長さ全体において延び、六角形状の凹部７３２を含む。外側部材７５２の内壁部７１０は、摩擦嵌合により内側部材７５４と噛み合うような形状の界面を規定する。しかし、内側部材７５４は、任意の数の方法（例えば、外側部材７５２の外面に沿って走るねじ山７５と反対方向におけるねじ込み）により、外側部材７５２に連結することができる。
【００３１】
図１６Ａおよび図１６Ｂは、本発明によるペグ８５７の例示的実施形態を示す。ペグ８５７は、外側部材８５２と、外側部材８５２に連結する内側部材８５４とを含む。内側部材８５４は、実質的に外側部材８５２の頭部８５６の長さ全体において延び、六角形状の凹部８３２を含む。内側部材８５４の遠位端部８３４は、頭部８５６の外形に適合するような形状にされる。外側部材８５２の内壁部８１０は、摩擦嵌合により内側部材８５４と噛み合うような形状の界面を規定する。しかし、内側部材８５４は、任意の数の方法（例えば、ねじ込み）により、外側部材８５２に連結することができる。
【００３２】
図１７Ａおよび図１７Ｂは、本発明によるペグ９５７の例示的実施形態を示す。ペグ９５７は、外側部材９５２と、外側部材９５２に連結する内側部材９５４とを含む。内側部材９５４は、外側部材９５２の長さ全体において延び、六角形状の凹部９３２を含む。外側部材９５２は、頭部９５６と、頭部９５６よりも小さな直径を有するシャフト部位９５８とを含む。外側部材９５２の内壁部９１０は、摩擦嵌合により内側部材９５４と噛み合う形状にされた界面を規定する。しかし、内側部材９５４は、任意の数の方法（例えば、ねじ込み）により、外側部材９５２に連結することができる。
【００３３】
図１８Ａおよび図１８Ｂは、本発明によるねじ１０５７の例示的実施形態を示す。ねじ１０５７は、外側部材１０５２と、外側部材１０５２に連結する内側部材１０５４とを含む。内側部材１０５４は、実質的に外側部材１０５２の頭部１０５６の長さ全体において延び、六角形状の凹部１０３２を含む。外側部材１０５２は、頭部１０５６と、頭部１０５６よりも大きな直径を有するシャフト部位１０５８とを含む。内側部材１０５４の遠位端部１０３４は、円錐型形状にされる。外側部材１０５２の内壁部１０１０は、摩擦嵌合により内側部材１０５４と噛み合うような形状にされた界面を規定する。しかし、内側部材１０５４は、任意の数の方法（例えば、外側部材１０５２の外面に沿って走るねじ山８５と反対側の方法におけるねじ込み）で外側部材１０５２に連結することができる。
【００３４】
本発明について、特定の例示的実施形態を参照して説明してきた。当業者であれば、詳細（特に、形状、サイズ、材料および部品の配置構成）における変更が可能であることを理解するであろう。従って、前記実施形態において、多様な改変および変更が可能である。従って、明細書および図面は、限定的なものとしてではなく例示的なものとしてみなされるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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