(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を穿刺するためのトロカールアセンブリ（１０）であって、該トロカールアセンブリは、栓子アセンブリ（１００）を含み、該栓子アセンブリは、栓子筐体（１０２）と、該栓子筐体から延在し、組織を穿刺するように適合される穿刺端（１２２）を有する栓子部材（１０４）と、該栓子部材内に少なくとも部分的に配置される、丸みのあるまたは鈍頭の端を有するスタイレット（１０６）とを含み、該穿刺端は、組織を通る通過を促進するように定寸される複数の陥凹（１９６）を有する外壁を画定し、
該複数の陥凹は、略長手方向に延在し、かつ、放射方向に離間し、該スタイレットおよび該栓子部材は、該穿刺端の非装備状態に対応する第１の相対位置と、該穿刺端の装備状態に対応する第２の相対位置との間の相対的な長手方向移動のために適合されており、
該穿刺端は、該複数の陥凹を有する先細区間（１９４）と、該先細区間から穿刺先端に延在する円筒形端部部分（１９２）とを含む、トロカールアセンブリ。
【請求項２】
前記穿刺端の外壁は、複数の交互する隆起部分と陥凹部分とを有する起伏配列を画定する、請求項１に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項３】
前記スタイレットは、前記栓子部材の穿刺端の前記非装備状態に対応する伸張位置と、該栓子部材の前記装備状態に対応する後退位置との間での、該栓子筐体に対する長手方向移動のために適合される、請求項１に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項４】
前記スタイレットは、前記伸張位置に向かって偏向される、請求項３に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項５】
長手軸を画定し、前記栓子アセンブリを少なくとも部分的に受容するために、自身を通る長手方向開口部を有する、カニューレアセンブリ（１０００）を含む、請求項４に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項６】
前記栓子筐体に関連するラッチ部材（１５６）を含み、該ラッチ部材は、前記スタイレットを前記伸張位置に固着する初期位置から、該スタイレットが前記後退位置に移動することを可能にする解放位置まで移動可能である、請求項５に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項７】
前記栓子筐体に搭載され、前記ラッチ部材と動作可能に連結される解放部材（１５８）を含み、該解放部材は、前記カニューレアセンブリの前記長手方向開口部内への前記栓子アセンブリの配置の間に、該ラッチ部材を前記解放位置まで移動する、請求項６に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項８】
前記ラッチ部材は、前記栓子筐体と一体的に形成され、該栓子筐体と片持梁関係に配列され、初期部分に向かって偏向される、請求項７に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項９】
前記解放部材は、前記カニューレアセンブリの前記長手方向開口部内への前記栓子アセンブリの配置の間に、該栓子筐体に対して移動することによって、前記ラッチ部材を前記解放位置に移動する、請求項７に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項１０】
前記解放部材は、解放ボタンを含み、該解放ボタンは、前記栓子筐体を越えて遠位に延在するように定寸され、該栓子筐体と前記カニューレアセンブリのカニューレ筐体との嵌合に応じて、該カニューレ筐体に係合するように配置され、該カニューレ筐体によって該解放ボタンに付与される略近位に向いた力が、該解放部材の変位と、該解放位置への前記ラッチ部材の移動とを生じさせる、請求項９に記載のトロカールアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６０／９０４，３３８号（２００７年２月２８日出願）に対する優先権の利益を主張し、この出願の全開示は、本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、内視鏡下または腹腔鏡下手技等の低侵襲性手術手技において使用するためのトロカールアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
低侵襲性手技は、数および変形例が継続的に増加する傾向にある。手術部位への比較的小径の一時的な経路の形成は、最も低侵襲性の手術手技についての重要な特徴である。そのような経路を提供する最も一般的方法は、皮膚を通ってトロカールアセンブリを挿入することによるものである。多くの手技では、トロカールアセンブリは、患者の気腹させた体腔内に挿入される。そのような手技では、シール機構を有するトロカールアセンブリを用いて、手術部位への必要経路を提供する一方で、気腹ガスの漏出を最小にする。
【０００４】
トロカールアセンブリは、典型的には、カニューレを通って可撤的に挿入される栓子を含む。栓子は、安全遮蔽を含み、栓子の鋭利先端による不慮の穿刺から保護し得る。安全遮蔽は、相対移動および安全遮蔽の係止を制御する機構を含む。安全遮蔽機構の一実施例は、本発明の譲受人に譲渡されたＳｔｅｌｌｏｎらの特許文献１に開示され、その全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，３１９，２６６号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
従って、本開示は、トロカール技術におけるさらなる改良を目的とする。一つの好ましい実施形態では、組織を穿刺するための手術システムは、栓子筐体を有する栓子と、栓子筐体から延在し、組織を穿刺するように適合される穿刺部材を有する栓子部材とを含む。穿刺部材は、組織を通る通過を促進するように定寸される不規則表面を有する外壁を画定する。好ましくは、穿刺部材の外壁は、その中に複数の陥凹を含む。陥凹は、略長手方向に延在してもよく、離間した選択に配列されてもよい。穿刺端の外壁は、複数の交互する隆起部分と陥凹部分とを有する起伏配列を画定してもよい。
【０００７】
代替の実施形態では、穿刺端の外壁は、複数の交差表面を含む。交差表面は、略平面であってもよい。穿刺端は、長手軸を横断する多角形の断面寸法を画定してもよい。さらなる実施形態では、穿刺端は、一連の交差表面の連続を画定する。隣接する連続の交差表面は、斜角で互いに交差するように配列される。交差表面は、略平面であってもよい。一連の交差表面はそれぞれ、長手軸を横断する多角形断面寸法を画定してもよい。好ましい穿刺端は、不規則表面を有する先細区間と、先細区間から穿刺先端に延在する円筒形区間とを含む。
【０００８】
栓子は、栓子部材内に少なくとも部分的に配置されるスタイレットをさらに含んでもよい。スタイレットおよび栓子部材は、穿刺部材の非装備状態に対応する第１の相対位置と、穿刺部材の装備状態に対応する第２の相対位置との間での、相対的な長手方向移動のために適合される。スタイレットは、栓子部材の穿刺端の装備状態に対応する伸張位置と、栓子部材の非装備状態に対応する後退位置との間での、栓子筐体に対する長手方向移動のために適合されてもよい。スタイレットは、好ましくは、通常は伸張位置に偏向される。
【０００９】
また、手術システムは、長手軸を画定し、栓子を少なくとも部分的に受容するために、それを通る長手方向開口部を有する、カニューレを含んでもよい。
【００１０】
栓子は、栓子筐体に関連するラッチ部材を含んでもよい。ラッチ部材は、スタイレットを伸張位置に固着する初期位置から、スタイレットが後退位置に移動することを可能にする解放位置まで移動可能である。解放部材は、栓子筐体に搭載され、ラッチ部材と動作可能に連結されてもよい。解放部材は、カニューレの長手方向開口部内への栓子の配置の際に、ラッチ部材を解放位置へ移動するように適合される。ラッチ部材は、栓子筐体と一体的に形成され、それと片持梁関係に配列され、通常はそれの初期部分に向かって偏向されてもよい。解放部材は、カニューレの長手方向開口部内への栓子の配置の際に、栓子筐体と相対的な移動のために適合され、それによって、ラッチ部材を解放位置に移動させる。解放部材は、好ましくは、栓子筐体を越えて遠位に延在するように定寸される解放ボタンを含む。解放ボタンは、栓子筐体とカニューレ筐体との嵌合に応じて、カニューレのカニューレ筐体に係合するように配置され、それによって、カニューレ筐体によって、解放ボタンに付与される略近位に向かう力が、解放部材の変位と、解放位置へのラッチ部材の移動とを生じさせる。
より特定すれば、本願発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
組織を穿刺するための手術システムであって、上記手術システムは、栓子筐体を含む栓子と、上記栓子筐体から延在し、組織を穿刺するように適合される穿刺部材を有する栓子部材とを備え、上記穿刺部材は、組織を通る通過を促進するように定寸される不規則表面を有する外壁を画定する、手術システム。
（項目２）
上記穿刺部材の外壁は、それの中に複数の陥凹を含む、項目１に記載の手術システム。
（項目３）
上記陥凹は、略長手方向に延在する、項目２に記載の手術システム。
（項目４）
上記陥凹は、離間した選択に配列される、項目３に記載の手術システム。
（項目５）
上記穿刺端の外壁は、複数の交互する隆起部分と陥凹部分とを有する起伏配列を画定する、項目１に記載の手術システム。
（項目６）
上記穿刺端の外壁は、複数の交差表面を含む、項目１に記載の手術システム。
（項目７）
上記交差表面は、略平面である、項目１に記載の手術システム。
（項目８）
上記穿刺端は、上記長手軸を横断する多角形の断面寸法を画定する、項目７に記載の手術システム。
（項目９）
上記穿刺端は、交差表面の連続を画定し、上記隣接する連続の交差表面は、斜角で互いに交差するように配列される、項目１に記載の手術システム。
（項目１０）
上記交差表面は、略平面である、項目９に記載の手術システム。
（項目１１）
上記交差表面のはそれぞれ、長手軸を横断する多角形断面寸法を画定する、項目１０に記載の手術システム。
（項目１２）
上記穿刺端は、上記不規則表面を有する先細区間と、上記先細区間から穿刺先端に延在する円筒形区間とを含む、項目１に記載の手術システム。
（項目１３）
上記栓子部材内に少なくとも部分的に配置されるスタイレットを含み、上記スタイレットおよび上記栓子部材は、上記穿刺部材の非装備状態に対応する第１の相対位置と、上記穿刺部材の装備状態に対応する第２の相対位置との間の相対的な長手方向移動のために適合される、項目１に記載の手術システム。
（項目１４）
上記スタイレットは、上記栓子部材の穿刺端の上記非装備状態に対応する伸張位置と、上記栓子部材の上記装備状態に対応する後退位置との間での、上記栓子筐体に対する長手方向移動のために適合される、項目１３に記載の手術システム。
（項目１５）
上記スタイレットは、通常は上記伸張位置に向かって偏向される、項目１４に記載の手術システム。
（項目１６）
長手軸を画定し、上記栓子を少なくとも部分的に受容するために、自身を通る長手方向開口部を有する、カニューレを含む、項目１５に記載の手術システム。
（項目１７）
上記栓子筐体に関連するラッチ部材を含み、上記ラッチ部材は、上記スタイレットを上記伸張位置に固着する初期位置から、上記スタイレットが上記後退位置に移動することを可能にする解放位置まで移動可能である、項目１６に記載の手術システム。
（項目１８）
上記栓子筐体に搭載され、上記ラッチ部材と動作可能に連結される解放部材を含み、上記解放部材は、上記カニューレの上記長手方向開口部内への上記栓子の配置の間に、上記ラッチ部材を上記解放位置まで移動するように適合される、項目１７に記載の手術システム。
（項目１９）
上記ラッチ部材は、上記栓子筐体と一体的に形成され、それと片持梁関係に配列され、通常、それの初期部分に向かって偏向される、項目１８に記載の手術システム。
（項目２０）
上記解放部材は、上記カニューレの上記長手方向開口部内への上記栓子の配置の間に、上記栓子筐体に対する移動のために適合され、それによって、上記ラッチ部材を上記解放位置に移動する、項目１８に記載の手術システム。
（項目２１）
上記解放部材は、解放ボタンを含み、上記解放ボタンは、上記栓子筐体を越えて遠位に延在するように定寸され、上記栓子筐体と上記カニューレのカニューレ筐体との嵌合に応じて、上記カニューレ筐体に係合するように配置され、それによって、上記カニューレ筐体によって上記解放ボタンに付与される略近位に向いた力が、上記解放部材の変位と、上記解放位置への上記ラッチ部材の移動とを生じさせる、を含む、項目２０に記載の手術システム。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本開示の好ましい実施形態は、図面を参照して、以下に記載される。
【図１】図１は、本開示の原理による、トロカールアセンブリの斜視図である。
【図２】図２は、栓子アセンブリから分離した部品を有する斜視図であって、カニューレアセンブリと、栓子アセンブリとを示す。
【図３】図３は、栓子アセンブリから分離した部品を有する斜視図であって、栓子筐体と、栓子部材と、スタイレットとを示す。
【図４】図４は、栓子アセンブリの側面断面図である。
【図５】図５は、図４の詳細の表示領域の拡大断面図である。
【図６】図６は、栓子アセンブリの栓子筐体の第２の拡大断面図である。
【図７】図７は、栓子筐体のインジケータ環の斜視図である。
【図８】図８は、栓子筐体の筐体カバーの斜視図である。
【図９】図９は、栓子筐体の筐体基部の斜視図である。
【図１０】図１０−１１は、図ラッチ機構の構成要素を示す斜視図である。
【図１１】図１０−１１は、図ラッチ機構の構成要素を示す斜視図である。
【図１２】図１２は、図１の線１２−１２に沿った部分横断面の斜視図であって、栓子部材と、スタイレットとを示す。
【図１３】図１３−１４栓子部材に対しそれぞれ前進および後退位置にある、スタイレットを示す斜視図である。
【図１４】図１３−１４栓子部材に対しそれぞれ前進および後退位置にある、スタイレットを示す斜視図である。
【図１５】図１５は、カニューレアセンブリに対し搭載される栓子アセンブリと、作動位置にあるラッチ部材とを示す、トロカールアセンブリの側面断面図である。
【図１６】図１６は、作動位置にあるラッチ部材の構成要素の関係を示す、図１５の詳細の表示領域の図である。
【図１７】図１７は、後退位置にある栓子アセンブリのスタイレットを示す、図１５の図に類似する図である。
【図１８】図１８は、スタイレットが後退位置にある時のラッチ部材の構成要素の関係を示す、図１７の詳細の表示領域の図である。
【図１９】図１９は、組織内のトロカールアセンブリの挿入を示す斜視図である。
【図２０】図２０は、栓子アセンブリの栓子筐体の回転を示す、図１９の図に類似する図である。
【図２１】図２１は、栓子部材の代替実施形態を組み込む、トロカールアセンブリの斜視図である。
【図２２】図２２は、図２１の栓子部材の遠位端を示す、側面平面図である。
【図２３】図２３は、図２１の線２３−２３に沿った部分断面における斜視図である。
【図２４】図２４は、栓子部材の別の代替実施形態を組み込む、トロカールアセンブリの斜視図である。
【図２５】図２５は、図２４の栓子部材の遠位端を示す、側面平面図である。
【図２６】図２６は、図２４の線２６−２６に沿った部分断面における斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
次に、図面を詳細に参照すると（同一参照番号は、類似または同一要素を示す）、図１および２には、本開示の好ましい実施形態に従って構築され、概して、参照番号１０によって指定される、トロカールアセンブリが示される。トロカールアセンブリ１０は、特に、内視鏡または腹腔鏡下手技等の低侵襲性手術手技における使用のために適合される。概して、トロカールアセンブリ１０は、２つの主要サブアセンブリ、すなわち、栓子アセンブリ１００と、カニューレアセンブリ１０００とを含む。
【００１３】
カニューレアセンブリ１０００は、腹腔鏡下手術手技において使用するために好適な任意のカニューレアセンブリであってもよい。一つの好ましい実施形態では、カニューレアセンブリ１０００は、カニューレ筐体１００２と、カニューレ筐体１００２から延在するカニューレスリーブ１００４とを含む。カニューレ筐体１００２およびカニューレスリーブ１００４の一方または両方は、部分的あるいは全体的に透明であってもよく、生体適合性金属もしくはポリマー材料から加工されてもよい。カニューレアセンブリ１０００は、手術器具の不在下では閉鎖し、カニューレアセンブリ１０００を通る気腹ガスの通過を防止するように適合されるダックビル弁または他のゼロ閉鎖弁等の内部シールを含んでもよい。
【００１４】
また、トロカールアセンブリ１０は、好ましくは、カニューレ筐体１００２に解放可能に搭載される、シールアセンブリ２０００を含んでもよい。カニューレ筐体１００２に解放可能に接続されるシールアセンブリ２０００のための手段は、差込結合、螺合接続、ラッチ、摩擦嵌合、実矧ぎ継ぎ構成、スナップ嵌合等を含んでもよい。シールアセンブリ２０００は、シール筐体２００２と、シールアセンブリ２０００を通って挿入される器具の円周の周りに流体密封シールを形成するように適合される少なくとも１つの内部シールとを含む。一つの好適なシールは、本発明の譲受人に譲渡された２００４年３月９日発行の米国特許第６，７０２，７８７号に開示される布地シールであってもよく、その全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる。「第６３０号」特許に開示されるシールは、弾性材料の第１の層と、第１の層に対して並列の第２の布地層とを有する平坦な隔膜シールであってもよい。シールのさらなる詳細は、「第７８７号」特許を参照することによって確認されてもよい。シールアセンブリ２０００は、カニューレアセンブリ１０００の構成要素であっても、またはそうでなくてもよい。例えば、シールアセンブリは、別個の可撤性アセンブリであってもよい。代替例では、シールアセンブリは、カニューレアセンブリ１０００の一体される部分を備え、可撤性でなくてもよい。
【００１５】
次に、図２に関連して、図３−５を参照すると、栓子アセンブリ１００は、栓子筐体１０２と、筐体１０２から遠位に延在する細長い栓子部材１０４と、栓子部材１０４内に少なくとも部分的に配置されるスタイレット１０６とを含む。栓子部材１０４は、栓子軸「ｘ」を画定するが、さらなる詳細は、後述される。栓子筐体１０２は、筐体基部１０８と、筐体カバー１１０とを含む。適切な構成要素がその中に配置されると（後述のように）、筐体基部１０８は、嵌合表面に係合することによって、例えば、対応するように定寸された筐体基部１０８のラッチ開口部１１４と相互接続するカバー１１０の弾性ラッチ１１２によって、筐体カバー１１０に取付けられてもよい。好ましくは、基部１０８およびカバー１１０を均等に接続するために、少なくとも３つの対応するラッチ１１２および開口部１１４が、それぞれ、カバー１１０および基部１０８の周囲に均等に離間される。筐体基部１０８は、基部延長部１１６をさらに画定する。基部延長部１１６は、図５に最も良く描写されるように、内部棚１１８を画定する段階的構成を含む。基部延長部１１６は、栓子部材１０４を受容し、栓子部材１０４を栓子筐体１０２に搭載する。
【００１６】
図３−５を参照すると、栓子部材１０４は、その近位端に搭載延長部１２０と、その遠位端に穿刺端１２２とを含む。穿刺端１２２は、さらに詳細に後述される。搭載延長部１２０は、複数、例えば、４つの軸方向に垂設するタブ１２４を含む。タブ１２４は、円周方向の出っ張り１２６を画定する。タブ１２４は、栓子基部１０８の基部延長部１１６内への搭載延長部１２０の初期挿入に応じて、半径方向内側に移動し、その後、円周方向の出っ張り１２６が内部棚１１８を通過後、その初期外側位置へ戻るように適合される。そのような位置では、搭載延長部１２０の円周方向の出っ張り１２６は、筐体基部１０８の内部棚１１８に固着するように係合する。また、搭載延長部１２０は、基部延長部１１６の遠位端１３０に接触する外側環状棚１２８を画定し、それによって、近位方向への栓子部材１０４の移動を防止する。したがって、栓子部材１０４と筐体基部１０８との前述の搭載配列は、栓子部材１０４が栓子筐体１０２に対し軸方向に移動することから保護する。しかしながら、栓子筐体１０２は、栓子部材１０４に対し回転してもよい。特に、栓子部材１０４の円周方向の出っ張り１２６は、栓子アセンブリ１００の操作および使用の際に、基部延長部１０６の内部棚１１８に沿って摺動するように定寸される。したがって、挿入の際に、操作者は、栓子部材１０４の穿刺端１２２の下方の回転を懸念せずに、栓子筐体１０２を回転させてもよい。
【００１７】
次に、図３に関連して、図５−７を参照すると、栓子アセンブリ１００は、栓子筐体１０２内に配置され、スタイレット１０６の近位端１３４に固着されるインジケータ環１３２をさらに含む。一つの好ましい配列では、インジケータ環１３２は、スタイレット１０６の近位端１３４を受容する内部ボア１３８を画定する、円筒形区間１３６を組み込む。スタイレット１０６は、セメント、接着剤、締まり嵌め等を含む従来の手段を介して、内部ボア１３８内に固定されてもよい。この配列では、インジケータ環１３２とスタイレット１０６とは、器具の使用の際に、長手軸「ｘ」に沿って、かつ栓子筐体１０２に対して、同時に移動する。
【００１８】
インジケータ環１３２は、インジケータ環１３２に対して横方向に延在するインジケータフラグ１４０等の遮蔽位置インジケータをさらに含む。インジケータフラグ１４０は、筐体カバー１１０の溝１１０ａを通って延在するため、栓子筐体１０２の外側から見ることができる（また、図２および６参照）。好ましくは、インジケータフラグ１４０は、周囲の筐体構成要素と顕著に対照を成すように着色される。例えば、周囲の筐体構成要素が白色または淡色の場合、インジケータフラグ１４０は、赤色であってもよい。インジケータ環１３２は、環レッジ１４４と、レッジ１４４の下方に形成され、レッジ１４４から半径方向外側に延在する一対の支柱１４６とをさらに含む。環レッジ１４４は、栓子アセンブリ１００の非装備状態に対応する遠位位置に、スタイレット１０６を解放可能に係止することに貢献する。図４は、栓子アセンブリ１００の非装備状態を示す。
【００１９】
インジケータフラグ１４０およびスタイレット１０６は、コイルバネ１４８によって、遠位方向に偏向されるバネである。特に、コイルバネ１４８は、インジケータ環１３２の内部ボア１５０内に受容され、インジケータ環１３２の内部棚１５２（図６参照）に係合する。コイルバネ１３８の近位端は、筐体カバー１１０の内側表面から垂設するバネ搭載部１５４（また、図８参照）の周囲に同軸的に搭載される。
【００２０】
次に、図３−５に関連して、図９−１１を参照すると、栓子アセンブリ１００は、栓子筐体１０２内に配置されるラッチ機構を含み、栓子アセンブリ１００がカニューレアセンブリ１０００に搭載され、外科医がトロカールの進入開始の準備ができるまで、スタイレット１０６の近位移動を防止する。ラッチ機構は、図３に最も良く描写されるように、ラッチ部材１５６と、スライダ１５８等の解放部材とを含む。ラッチ部材１５６は、ウェブ１６２によって接続される２つの鉛直方向の脚部１６０を有する。一対の偏向支柱１６４は、ラッチ部材１５６の両側に１つずつ、外側に延在する。インジケータ環１３２の環レッジ１４４は、図１０−１１に描写されるように、ラッチ部材１５６の初期位置にある時、ラッチ部材１５６のウェブ１６２によって係合および固着される。ラッチ部材１５６の初期位置では、スタイレット１０６は、栓子アセンブリ１００の非装備状態に対応する、図４に示される第１の伸張位置に保定される。しかしながら、ラッチ部材１５６は、別個の要素として形成され、好適な既知の技術によって、基部１０６に固定されてもよい。
【００２１】
スライダ１５８は、その下端に配置される支柱１６６と、スライダ１５８の遠位面から遠位に延在する装備ボタン１６８と、屈曲部１７２で終端する一対のスライダ脚部１７０とを含む。図１０および１１に示されるように、スライダ脚部１７０に画定される屈曲部１７２は、ラッチ部材１５６の支柱１６４に係合するように構成および定寸される。スライダ１５８は、スライダ１５８のスライダ支柱１６６によって、軸方向の整列状態に維持されるスライダバネ１７４によって遠位に偏向される。スライダバネ１７４の近位端は、筐体カバー１１０の内表面に対し担持され、筐体カバー１１０内に形成される近位支柱１７８と円筒形支柱１８０との間の位置に維持される（図５参照）。スライダ１５８の遠位偏向によって、筐体基部１０６に形成される開口部１８２を通って、装備ボタン１６８を突出させる。スライダ１５８の下端または横方向脚部１８４は、搭載支柱１７２ｂ、１７２ｃ内に存在するスライダ１５８の支柱基部１８４を有する筐体基部１０６の搭載支柱１７２ａ−ｃとともに存在する（図１０参照）。以下に詳述されるように、カニューレアセンブリ１１２に対する栓子アセンブリ１００の搭載によって、スライダ１５８は、略近位方向に略垂直に平行移動または回転する。
【００２２】
図１２−１４を参照して、栓子部材１０４の穿刺端１２２について論じられる。栓子部材１０４の穿刺端１２２は、概して、穿刺先端１９０に向かって、長手軸「ｘ」に対して内側に先細になる。穿刺先端１９０は、略斜角の構成を画定し、所望に応じて鋭利な縁を有してもよく、または略鈍頭であってもよい。穿刺先端１９０から隣接して延在するのは、環状、例えば、比較的小径の円筒形端部部分１９２である。円筒形端部部分１９２は、組織を通る穿刺端１２２の初期通過を促進するために、軸方向から見て低減された外形を提供する。先細区間１９４は、円筒形端部部分１９２から隣接して延在する。好ましい実施形態では、先細区間１９４は、長手方向に延在する複数の陥凹１９６を含む。陥凹１９６は、好ましくは、放射方向に離間しており、外側、例えば、凸状部分１９８と、内側、例えば、凹状部分または陥凹１９６との交互する構成を画定する。陥凹１９６は、栓子部材１０４の挿入の際に変位させられる組織を受容し、組織を通る穿刺端１２２の通過を促進するように定寸される。例えば、外側部分および内側部分１９８、１９６は、示されるように、直線的であってもよく、または択一的に、弓形の特徴を有してもよい。
【００２３】
スタイレット１０６は、任意の好適な比較的剛性の部材であってもよく、好ましくは、円形または鈍頭の端を画定し、組織への外傷を最小にする。
【００２４】
次に、図１５−１６を参照して、トロカールアセンブリ１０の使用および操作方法について論じられる。栓子アセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００内に挿入され、栓子筐体１０２がシールアセンブリ２０００のシール筐体２００２と接近する場所まで前進させられる。シールアセンブリ２０００は、別個の部品を備えてもよく、またはカニューレアセンブリ１０００の構成要素であってもよい。シール筐体２００２および栓子筐体１０２の筐体基部１０８は、摩擦嵌合を形成するように適切に定寸されてもよく、または差込結合、実矧ぎ継ぎ等を含む従来の手段によって、互いに連結されてもよい。栓子筐体１０２およびシール筐体２０２を接近させることによって、スタイレット１０６を係止状態から解放し、トロカールアセンブリを作動させる。栓子筐体１０２およびシール筐体２００２の接近によって、スライダ１５８の装備ボタン１６８は、シール筐体２００２の表面２００４に係合し、図５に示される位置から図１５−１６に示される位置に、上方に（方向矢印「ｕ」によって示される）付勢される。この移動の際に、スライダ１５８は、枢動または角形成し、それによって、ラッチ部材１５６のウェブ部分１６２が、インジケータ環１３２のレッジ１４４との軸方向の整列から外れるように、スライダ１５８の脚部１７０は、半径外向方向に（方向矢印「ｚ」によって示される）ラッチ部材１５６を押す。この位置において、インジケータ環１３２およびスタイレット１０６は自由に軸方向に移動する。
【００２５】
次に、図１７−１８を参照すると、外科医は、患者の体壁を通るトロカールアセンブリ１０の挿入を開始する。スタイレット１０６は、組織に接触し、上方に駆動され、コイルバネ１４８の偏向に逆らって、スタイレット１０６およびインジケータ環１３２を近位に移動させる（方向矢印「ｖ」によって示される）。図１７に示されるように、そのような移動によって、栓子部材１０４の穿刺端１２２の穿刺先端１９０を露出させ、組織を切開する。栓子アセンブリ１００のこの装備状態は、インジケータ環１３２のインジケータフラグ１４０の近位位置によって、視覚的に確認される。加えて、インジケータ環１３２の近位移動によって、インジケータ環１３２の支柱１４６をスライダ１５８の脚部１７０の外側表面１７０ａに沿って乗設させ、それによって、栓子軸「ｘ」に対して略整列された位置に、スライダ１５８を少なくとも半径方向内側および外側に移動させる（方向矢印「ｒ」によって示される）。図１８は、ラッチ部材１５６のこの作動位置を示す。露出された穿刺先端１９０によって、外科医は、遠位に指向される力を栓子アセンブリ１００に付与し、組織に穿刺させてもよい。外科医は、穿刺端１２２の対応する回転を懸念せずに、組織内への栓子アセンブリ１００の操作および前進の際に、栓子筐体１０２を回転させてもよい。図１９−２０は、栓子筐体１０２の回転を示すが、穿刺端１２２は、組織「ｔ」内へのトロカールアセンブリ１０の前進の際に、静止したままである。その近位位置にあるインジケータフラグ１４０は、ナイフの刃１９０の装備状態の視覚的確認を提供することに留意されたい。
【００２６】
穿刺先端１９０およびスタイレット１０６が、患者の体壁を通過すると、スタイレット１０６は、遠位に移動し、穿刺先端１９０を越えて延在し、図４に示される非装備状態をとる。特に、インジケータ環１３２およびスタイレット１０６は、コイルバネ１４８の影響を受けて遠位に駆動される。この移動と同時に、軸「ｘ」に対して整列させられるスライダ１５８は、コイルバネ１７４の影響を受けて遠位に駆動される。図４および５に描写されるインジケータ環１３２およびスライダ１５８のそれぞれの位置では、インジケータ環１３２の環レッジ１４４は、ラッチ部材１５６のウェブ１６２に固着するように係合し、スタイレット１０６を伸張位置に固着する。栓子アセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００から除去され、カニューレアセンブリ１０００を通って挿入される器具によって、手術が行なわれる。
【００２７】
図２１−２３を参照すると、栓子部材１０４の穿刺端２００の代替の実施形態が示される。実施形態によると、穿刺端２００の先細区間２０２は、複数の交差表面２０４を含む。表面２０４は、示されるように、略平面であってもよく、あるいは凹状または凸状の構成を含む弓形の特徴を有してもよい。一つの好ましい実施形態では、先細区間２０２は、長手軸を横断する多角形断面寸法、より好ましくは、６つの略平面の交差表面２０４を有する６角形構成を画定する。理解されるように、先細区間２０２は、３つ以上の表面を含んでもよく、６つの交差表面２０４に限定されない。隣接する交差側面２０４の交差部２０６の線は、概して鋭利であって、組織を切開してもよく、または択一的に鈍頭であってもよい。
【００２８】
図２４−２６は、栓子部材１０４の穿刺端２１０の別の実施形態を示す。穿刺端２１０は、交差表面２１４の連続２１２を含む。各連続２１２は、隣接する連続２１２と傾斜関係で構成され、それによって、長手方向に配列された連続２１２間の交差部２１６の横断線を生成する。各連続２１２内の交差表面２１４の数は、６以上または６未満であってもよい。表面２１４は、概して平面、凸面、または凹面であってもよい。連続２１２間の交差部２１６の横断線、および連続内の交差表面２１４の間の交差部の長手方向線は、鋭利または鈍頭であってもよい。鋭利である場合、交差部の横断線は、穿刺端２１０に対して実質的切開能力を提供する。
【００２９】
本開示のトロカールアセンブリの構成要素に利用される材料は、概して、例えば、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ステンレス鋼、チタニウム、ならびに任意の他の好適な生体適合性金属および／またはポリマー材料等の材料を含む。好ましいＡＢＳ材料は、Ｇｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃから市販されるＣＹＣＯＬＡＣである。また、好ましいポリカーボネート材料は、ＬＥＸＡＮという商標名でＧｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃから市販されている。利用され得る代替ポリカーボネート材料は、Ｄｏｗ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙから市販のＣＡＬＩＢＲＥポリカーボネートである。ポリカーボネート材料は、強度増強のために部分的にガラス充填されてもよい。
【００３０】
本開示の例証的実施形態が、添付図面を参照して本明細書に記載されたが、本開示は、それらの正確な実施形態に限定されず、種々の他の変更および修正が、本開示の範囲または精神から逸脱することなく、当業者によって成され得ることを理解されたい。例えば、穿刺端は、本発明の譲受人に譲渡された２００６年１２月１５日に出願の米国仮特許出願第６０／８７５１４７号（その全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる）に開示される先細または円錐構成等、異なる構成を有してもよいことが想定される。また、他の構成も想定される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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