(57)【要約】  穿刺残数又は血液検査残数が表示される穿刺装置、血液検査装置及び穿刺方法を提供すること。レーザ穿刺装置（１００）は、一回の穿刺動作により消費される消費電力を測定する消費電力測定部（１５３）、電池残量を測定する電池残量測定部（１５４）、レーザ発射装置（１１０）の消費電力を測定するレーザ消費電力測定部（１５７）を備え、穿刺残数算出部（１５６）は、測定された電池残量及び消費電力に基づいて、穿刺可能な穿刺残数を算出し、制御部（１５１）は、算出された穿刺残数を表示部（１６０）に表示する。また、血液検査装置（２００）は、測定された電池残量及び消費電力に基づいて、検査可能な血液検査残数を算出し、算出された血液検査残数を表示部（２６０）に表示する。
2009019888.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筐体と、
前記筐体内に設けられ、皮膚を穿刺する穿刺手段と、
前記穿刺手段に電力を供給する電池と、
前記電池の残量を測定する電池残量測定手段と、
前記穿刺手段の穿刺動作によって前記電池が消費する消費電力を測定する消費電力測定手段と、
測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記穿刺手段が穿刺可能な穿刺残数を算出する穿刺残数算出手段と、
前記穿刺残数算出手段により算出された穿刺残数を報知する報知手段と、
を備える穿刺装置。
【請求項２】
前記穿刺手段は、レーザ光により皮膚を穿刺するレーザ発射装置である請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項３】
前記穿刺手段は、穿刺針により皮膚を穿刺する針穿刺装置である請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項４】
前記消費電力測定手段は、一回の穿刺動作により消費される消費電力を測定する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項５】
前記消費電力の測定結果を記憶する記憶手段を備え、
前記穿刺残数算出手段は、前記記憶手段に記憶された過去の消費電力の測定結果の平均値に基づいて穿刺残数を算出する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項６】
被験者の使用履歴を含む個人情報を取得する個人情報取得手段を備え、
前記穿刺残数算出手段は、前記個人情報取得手段により取得した情報に基づいて穿刺残数を算出する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項７】
前記報知手段は、前記穿刺残数算出手段により算出された穿刺残数を、表示、音、及び／又は音声により報知する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項８】
前記報知手段は、前記穿刺残数算出手段により算出された穿刺残数が所定値以下のとき、その旨を報知することを特徴とする請求項１記載の穿刺装置。
【請求項９】
前記報知手段は、表示、音、及び／又は音声、これらの組み合わせ並びにその報知順序からなる複数の報知態様を有し、
前記穿刺残数算出手段により算出された穿刺残数が所定値以下のとき、前記報知態様を変更して報知する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１０】
前記穿刺残数算出手段により算出された穿刺残数が所定値以下のとき、前記穿刺手段による穿刺を禁止する制御を行う制御手段を備える請求項１記載の穿刺装置。
【請求項１１】
前記皮膚に負圧をかける負圧手段を備え、
前記消費電力測定手段は、さらに前記負圧手段により消費される消費電力を測定する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１２】
レーザ光により皮膚を穿刺する穿刺手段と、
血液を検査する血液検査手段と、
前記穿刺手段及び前記血液検査手段に電力を供給する電池と、
前記電池の残量を測定する電池残量測定手段と、
前記穿刺手段の穿刺動作によって前記電池が消費する消費電力を測定する消費電力測定手段と、
測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記血液検査手段が検査可能な血液検査残数を算出する血液検査残数算出手段と、
前記血液検査残数算出手段により算出された血液検査残数を報知する報知手段と、
を備える血液検査装置。
【請求項１３】
前記消費電力測定手段は、一回の穿刺及び検査動作により消費される消費電力を測定する請求項１２記載の血液検査装置。
【請求項１４】
前記消費電力の測定結果を記憶する記憶手段を備え、
前記血液検査残数算出手段は、前記記憶手段に記憶された過去の消費電力の測定結果の平均値に基づいて穿刺残数を算出する請求項１３記載の血液検査装置。
【請求項１５】
被験者の使用履歴を含む個人情報を取得する個人情報取得手段を備え、
前記血液検査残数算出手段は、前記個人情報取得手段により取得した情報に基づいて血液検査残数を算出する請求項１２記載の血液検査装置。
【請求項１６】
前記報知手段は、前記血液検査残数算出手段により算出された血液検査残数を、表示、音、及び／又は音声により報知する請求項１２記載の血液検査装置。
【請求項１７】
前記血液検査残数算出手段により算出された血液検査残数が所定値以下のとき、前記穿刺手段による穿刺を禁止する制御を行う制御手段を備える請求項１２記載の血液検査装置。
【請求項１８】
前記皮膚に負圧をかける負圧手段を備え、
前記消費電力測定手段は、さらに前記負圧手段により消費される消費電力を測定する請求項１２記載の血液検査装置。
【請求項１９】
穿刺手段に電力を供給する電池の残量を測定するステップと、
前記穿刺手段の穿刺動作によって前記電池が消費する消費電力を測定するステップと、
測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記穿刺手段が穿刺可能な穿刺残数を算出するステップと、
算出された前記穿刺残数を報知するステップと
を有する穿刺方法。
【請求項２０】
負圧手段と穿刺手段に電力を供給する電池の残量を測定するステップと、前記負圧手段の負圧動作と前記穿刺手段の穿刺動作によって前記電池が消費する消費電力を測定するステップと、
測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記穿刺手段が穿刺可能な穿刺残数を算出するステップと、
算出された前記穿刺残数を報知するステップと
を有する穿刺方法。
【請求項２１】
血液の成分を計測する血液検査手段と負圧を発生する負圧手段と穿刺手段とに電力を供給する電池の残量を測定するステップと、
前記負圧手段の負圧動作と前記穿刺手段の穿刺動作及び前記血液検査手段によって前記電池が消費する消費電力を測定するステップと、
測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記血液検査手段が検査可能な検査残数を算出するステップと、
算出された前記検査残数を報知するステップと
を有する穿刺方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚等を穿刺する穿刺装置、血液検査装置及び穿刺方法に係り、詳細には、血液検査に用いる血液を採取する穿刺装置、血液検査装置及び穿刺方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、この測定した血糖値に基づいてインスリンを注射し、血糖値を正常に保つ必要がある。この血糖値を正常に保つため、血糖値を常時測定する必要がある。そのため、患者は、血液検査装置を用いて指先等の皮膚に穿刺し、皮膚から滲出した少量の血液を採取し、この採取した血液から血糖値等の成分を分析する。【０００３】
従来の穿刺装置として、特許文献１及び特許文献２に開示されたものが知られている。【０００４】
図１は、特許文献１記載のレーザ穿刺装置の構成を示す断面図である。【０００５】
図１において、レーザ穿刺装置１は、筐体２と、この筐体２を形成する筒体２ａと、この筒体２ａの先端に設けられた穿刺開口部２ｃと、筐体２内に設けられたレーザ穿刺ユニット３と、このレーザ穿刺ユニット３に接続された電気回路部５と、この電気回路部５とレーザ穿刺ユニット３に電力を供給する電池６とを備えて構成される。【０００６】
上記レーザ穿刺装置１の動作について説明する。【０００７】
図２は、レーザ穿刺装置１の使用状態を説明する斜視図である。【０００８】
図２に示すように、レーザ穿刺装置１を例えば右手に持って、左手の皮膚７に当接させる。そして、穿刺ボタン３ｂを押下する。すると、レーザ穿刺ユニット３からレーザ光３ａが発射される（図１参照）。このレーザ光３ａは皮膚７を穿刺する。この穿刺により、皮膚７から血液８が滲出する。この滲出した血液８は、その後血液検査装置（図示せず）で血糖値が測定される。【０００９】
このレーザ穿刺ユニット３は、穿刺の度に多くの電力を必要とする。したがって、電池６が消耗して電池６の残量が少なくなると、その都度適宜患者が判断して電池６を交換する必要がある。
【特許文献１】特表２００４−５３３８６６号公報
【特許文献２】２０−０４２０９５０号公報（韓国、Ｙ１）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、このような従来のレーザ穿刺装置にあっては、一度の穿刺で多くの電力を消費するため、定期的に電池を交換する、又は２次電池の場合は充電を行う必要がある。そのため患者は予備の電池や充電器などを常に使用できる状態にしておかなければ、電池残量が少ない場合には穿刺を行うことができなくなる場合があった。特に外出する場合には持ち運ばなければならない電池や充電器が増えるため、負担が大きくなる。穿刺できなくなると採血ができなくなり、その結果として適量なインスリンの投与が困難となる。そのため、病状を悪化させてしまうことも考えられる。【００１１】
本発明は、このような問題を解決したもので、穿刺残数又は血液検査残数が表示される穿刺装置、血液検査装置及び穿刺方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の穿刺装置は、筐体と、前記筐体内に設けられ、皮膚を穿刺する穿刺手段と、前記穿刺手段に電力を供給する電池と、前記電池の残量を測定する電池残量測定手段と、前記穿刺手段の穿刺動作によって前記電池が消費する消費電力を測定する消費電力測定手段と、測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記穿刺手段が穿刺可能な穿刺残数を算出する穿刺残数算出手段と、前記穿刺残数算出手段により算出された穿刺残数を報知する報知手段と、を備える構成を採る。【００１３】
本発明の血液検査装置は、血液センサを介して皮膚を穿刺する穿刺手段を備え、穿刺により前記血液センサに滲出した血液を検査する血液検査装置であって、レーザ光により皮膚を非接触で穿刺する穿刺手段と、血液を検査する血液検査手段と、前記穿刺手段及び前記血液検査手段に電力を供給する電池と、前記電池の残量を測定する電池残量測定手段と、前記穿刺手段の穿刺動作によって前記電池が消費する消費電力を測定する消費電力測定手段と、測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記血液検査手段が検査可能な血液検査残数を算出する血液検査残数算出手段と、前記血液検査残数算出手段により算出された血液検査残数を報知する報知手段と、を備える構成を採る。【００１４】
本発明の穿刺方法は、穿刺手段に電力を供給する電池の残量を測定するステップと、前記穿刺手段の穿刺動作によって前記電池が消費する消費電力を測定するステップと、測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記穿刺手段が穿刺可能な穿刺残数を算出するステップと、算出された前記穿刺残数を報知するステップとを有する。【００１５】
本発明の穿刺方法は、負圧手段と穿刺手段に電力を供給する電池の残量を測定するステップと、記負圧手段の負圧動作と前記穿刺手段の穿刺動作によって前記電池が消費する消費電力を測定するステップと、測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記穿刺手段が穿刺可能な穿刺残数を算出するステップと、算出された前記穿刺残数を報知するステップとを有する。【００１６】
本発明の穿刺方法は、血液の成分を計測する血液検査手段と負圧を発生する負圧手段と穿刺手段とに電力を供給する電池の残量を測定するステップと、前記負圧手段の負圧動作と前記穿刺手段の穿刺動作及び前記血液検査手段によって前記電池が消費する消費電力を測定するステップと、測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記血液検査手段が検査可能な検査残数を算出するステップと、算出された前記検査残数を報知するステップとを有する。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、測定された電池残量及び消費電力に基づいて、穿刺手段が穿刺可能な穿刺残数を算出することにより、表示部に穿刺できる穿刺残数又は血液検査残数を表示することができる。これによって患者は外出する際、外出先での使用回数よりも穿刺残数が少ない場合には予め充電又は電池を交換を行ってから外出ができるため、外出先で不意に穿刺を行うことができなくなることはない。したがって、適量なインスリンの投与が可能となり、病状の悪化を未然に防止することができる。【００１８】
また、一時電池の場合は残量がなくなるまで使い切ることができるため経済的である。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】従来のレーザ穿刺装置の構成を示す断面図
【図２】従来のレーザ穿刺装置の使用状態を説明する斜視図
【図３】本発明の実施の形態１に係る穿刺装置の構成を示す断面図
【図４】同、穿刺装置の電気回路部とその周辺のブロック図
【図５】同、穿刺装置の動作手順を示すフロー図
【図６】同、穿刺装置の穿刺手段の一例であるレーザ穿刺ユニットの断面図
【図７】本発明の実施の形態２に係る穿刺装置の第１の針穿刺ユニットの穿刺前状態の断面図
【図８】同、穿刺装置の第１の針穿刺ユニットの穿刺時状態の断面図
【図９】同、穿刺装置の第１の針穿刺ユニットの引き抜き時状態の断面図
【図１０】本発明の実施の形態３に係る穿刺装置の第１の針穿刺ユニットの穿刺前状態の断面図
【図１１】同、穿刺装置の第１の針穿刺ユニットの穿刺時状態の断面図
【図１２】同、穿刺装置の第１の針穿刺ユニットの引き抜き時状態の断面図
【図１３】上記実施の形態２における穿刺手段に第１の針穿刺ユニットを使用、又は上記実施の形態３における穿刺手段に第２の針穿刺ユニットを使用した場合の穿刺装置の動作を示すフロー図
【図１４】本発明の実施の形態４に係る血液検査部を有する穿刺装置の構成を示す断面図
【図１５】同、血液検査部を有する穿刺装置に内蔵されている電気回路部とその周辺のブロック図
【図１６】同、血液検査部を有する穿刺装置の動作を示すフロー図
【図１７】同、血液検査部を有する穿刺装置の動作を示すフロー図
【図１８】本発明者らが計測したレーザ設定レベルとその使用割合[％]を示す図
【図１９】皮膚の厚み[ｍｍ]と穿刺に必要なレーザ出力（平均）[ｍＪ]の関係を示す図
【図２０】使用頻度とリトライ回数の関係から電池の充電サイクルと残数算出精度の傾向を説明する図
【図２１】本発明の実施の形態５に係るレーザ穿刺装置の全体構成を模式的に示す図
【図２２】同、レーザ穿刺装置の電気回路部とその周辺のブロック図
【図２３】同、レーザ穿刺装置の穿刺残数表示動作を示すフロー図
【図２４】同、レーザ穿刺装置の使用状態を説明する斜視図
【図２５】本発明の実施の形態６に係る血液検査装置の断面図
【図２６】同、血液検査装置の断面図
【図２７】同、血液検査装置の斜視図
【図２８】同、血液検査装置を背面から見た斜視図
【図２９】同、血液検査装置の全体構成を模式的に示す図
【図３０】同、血液検査装置の電気回路部とその周辺のブロック図
【図３１】同、血液検査装置の血液検査回数の表示動作を示すフロー図
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、本発明の実施の形態について、図面に基づいて説明する。なお、以下の各実施の形態の説明では、血液検査装置の使用時を基準に、上下等の方向を定めて説明する。【００２１】
（実施の形態１）
図３は、本発明の実施の形態１に係る穿刺装置の構成を示す断面図である。本実施の形態は、穿刺手段としてレーザ穿刺装置に適用した例である。【００２２】
図３において、穿刺装置１１は、樹脂で形成された筐体１２を備え、筐体１２の一方１２ｃは穿刺開口部１２ａを有する円筒形状の筒体１２ｂとなっている。筒体１２ｂの内側に、穿刺手段であるレーザ穿刺ユニット１３が内蔵されている。また、筐体１２の他方１２ｄには、表示部１４と穿刺ボタン１３ｊとレーザ出力設定ツマミ１３ｋが備えられている。【００２３】
表示部１４は、穿刺装置１１の状態やメッセージなどを表示するために利用される。また、穿刺ボタン１３ｊは、穿刺装置１１の穿刺動作を開始するためのボタンであり、この穿刺ボタン１３ｊを押下することで、レーザ穿刺ユニット１３からレーザ光が発射される。【００２４】
レーザ出力設定ツマミ１３ｋは、レーザ穿刺ユニット１３の出力を調整設定するツマミであり、これを調整することにより患者に最適な穿刺出力(強度)を提供する。【００２５】
レーザ穿刺ユニット１３は、励起光源、レーザロッド、レーザロッドの両側に配置された部分反射鏡並びに全反射鏡及び集光用レンズなどから構成されている。詳細については後述する。【００２６】
レーザ穿刺ユニット１３の動作を制御する電気回路部１５は、レーザ穿刺ユニット１３と筐体１２の他方１２ｄとの間に収納されている。また、筒体１２ｂに隣接して電池１６が交換自在に収納されている。電池１６は、一次電池でも二次電池でも使用することができる。一次電池としてはリチウム電池、オキシライド電池、アルカリ電池等があり、二次電池としては、ニッケルカドミウム電池、ニッケル水素電池、リチウムイオン電池等がある。本実施の形態では、二次電池であるリチウムイオン電池を使用する。【００２７】
図４は、本実施の形態１における穿刺装置の電気回路部１５とその周辺のブロック図である。【００２８】
図４において、電気回路部１５は、マイクロコンピュータからなる制御部１５ｆ、メモリ１５ｄ、タイマ１５ｈ、レーザ穿刺ユニット１３の消費電力を測定するレーザ消費電力測定部１５ｇ、電池１６の電圧・電流を検出する電圧・電流検出部１５ａ、システム全体の消費電力を測定する第１の消費電力測定部１５ｂ、電池残量を測定する電池残量測定部１５ｃ、及び穿刺残数算出部１５ｅを備えて構成される。電気回路部１５の制御部１５ｆには、レーザ出力設定ツマミ１３ｋ、及び穿刺ボタン１３ｊからの操作情報が入力される。また、穿刺残数算出部１５ｅは、ＬＣＤからなる表示部１４に算出した穿刺残数を出力する。【００２９】
電圧・電流検出部１５ａは、電池１６の電圧と電池１６から流出する電流を検出し、電圧・電流検出結果を第１の消費電力測定部１５ｂと電池残量測定部１５ｃに出力する。【００３０】
第１の消費電力測定部１５ｂは、消費電力を一回の穿刺における電池１６から流出した電流値（Ａ）と電池１６の電圧（Ｖ）と穿刺のために要した時間（ｈ）との積で消費電力を計算する。【００３１】
メモリ１５ｄは、穿刺動作の度に第１の消費電力測定部１５ｂで測定された消費電力データを格納し、蓄積しておく。【００３２】
また、メモリ１５ｄには、前記電池残量測定部１５ｃで求められた電池残量データや前記穿刺残数算出部１５ｅで算出された穿刺残数データも格納されている。【００３３】
電池残量測定部１５ｃは、電池残量測定専用の集積回路から構成され、無負荷時の電圧値や電流値を積算する。そして、電池１６の交換時の容量から、この積算値を減算することで電池残量を算出している。ここで、前記電池残量測定部１５ｃで測定された電池残量データも穿刺の度に前記メモリ１５ｄに格納することもできる。【００３４】
穿刺残数算出部１５ｅは、電池残量測定部１５ｃの出力とメモリ１５ｄの出力から穿刺残数を計算する。【００３５】
具体的には、穿刺残数算出部１５ｅは、電池残量測定部１５ｃで測定した電池残量を第１の消費電力測定部１５ｂで測定した穿刺手段（レーザ穿刺ユニット１３など）による穿刺動作一回分の消費電力で割り算をして穿刺残数を算出する。この場合、穿刺動作一回分の消費電力は、メモリ１５ｄに収納された毎回の穿刺による消費電力の平均値を用いている。穿刺動作１回分の消費電力は、各患者の使用状況・条件などにより異なる。各患者の毎回の穿刺による消費電力の平均値を取ることにより、各患者に適合した穿刺残数を算出することができ、より患者に適切且つ精度の高い穿刺残数の算出が可能となる。【００３６】
表示部１４は、制御部１５ｆの指示に基づいて、穿刺残数算出部１５ｅにより算出された穿刺残数を表示する。【００３７】
患者は患者自身に最適化され信頼性の高い穿刺残数を正確に知ることができる。これにより、例えば、患者は外出する前などに残りの穿刺回数を確認し、外出中に使用する回数よりも穿刺残数が少ない場合には電池の充電を行うことにより、外出先で穿刺ができなくなることを未然に防ぐことができる。【００３８】
上記穿刺残数の算出において、電池残量を制御部１５ｆに接続されたレーザ出力設定ツマミ１３ｋに対応する消費電力の固定値又は設定値で割り算をして算出することもできる。この場合、表示部１４や電気回路部１５でも電力を消費し、消費電力はその分わずかに変動する。しかし、レーザ穿刺ユニット１３における電力消費の方が圧倒的に多い（電気回路部１５の電力消費の約１００倍と大きい）ため、レーザ穿刺ユニット１３の消費電力のみを考慮した固定値又は設定値を用いて算出することができる。【００３９】
この場合は、予め穿刺装置の定格値などから前記消費電力が予想可能である場合や規則的に穿刺を実施している場合を想定しており、上記のようにメモリ１５ｄに蓄積されたデータの平均値の代りに固定値や設定値を使用して穿刺残数を算出することができる。【００４０】
制御部１５ｆには、穿刺ボタン１３ｊが接続されており、この穿刺ボタン１３ｊを押下することにより、レーザ穿刺ユニット１３が駆動し、レーザ光１３ｈ（図６参照）を発射する。【００４１】
レーザ消費電力測定部１５ｇは、レーザ穿刺ユニット１３で消費した電力を穿刺動作の度に測定する。この測定結果は、制御部１５ｆを介して穿刺残数算出部１５ｅに供給され、穿刺残数算出部１５ｅは、穿刺残数の更なる精密な計算に使うことができる。また、測定結果をメモリ１５ｄに格納しておいてもよい。【００４２】
レーザ出力設定ツマミ１３ｋは、患者に合わせてレーザ出力のレベルを多段階で調整するツマミである。本実施の形態では、レーザ出力設定ツマミ１３ｋの出力レベルは、１００ｍＪ〜６００ｍＪの間で略均等に８段階のレーザ出力レベルの設定が可能である。これによって子供や女性など比較的皮膚が薄い患者においては出力レベルを低くし、逆に男性など比較的皮膚が厚い患者は出力レベルを高くすることができるので、様々な患者に対応した穿刺が可能となる。また、本実施の形態では、ツマミを用いているが、ダイアルでもよく、表示部１４の画面表示からの選択、また表示部１４の画面にタッチパネルが装着されている場合にはタッチパネル入力でもよい。【００４３】
図５は、レーザ穿刺ユニット１３を使用した穿刺装置１１の動作手順を示すフローチャートである。図中、Ｓはフローの各ステップを示す。【００４４】
ステップＳ１では、まずメモリ１５ｄに格納されている穿刺残数データを確認する。このとき穿刺残数が所定値（所定回数）以上か否かを判別する。【００４５】
ここで、電池残量測定部１５ｃで電池１６の電池残量を測定し、さらにメモリ１５ｄに格納されている前回の消費電力データを基に穿刺残数データを再度計算し、もしメモリ１５ｄに格納されている穿刺残数データと異なる場合は、何らかの異常があるものと判断し、表示部１４により警告表示及びアラーム（図示せず）によって警告することもできる。これによってさらに穿刺残数の信頼性を向上させることができる。なお、初めて使用する場合にメモリ１５ｄに穿刺残数データや消費電力データがない場合には、メモリ内に予め格納されている初期消費電力データと電池残量測定部１５ｃで求めた電池１６の電池残量から穿刺残数を算出できるようになっている。【００４６】
穿刺残数が所定回数未満であれば、ステップＳ２で制御部１５ｆは、表示部１４により警告表示及びアラーム（図示せず）により警報を行う。ステップＳ２の警告表示は、例えば、電池１６を電池１６ａに交換する旨、電池１６が２次電池の場合は充電を指示する旨の内容を表示部１４に表示する。なお、患者に警告をするものであればよく、警告表示は視覚表示に限ることはなく、電子ブザーや音声応答等の聴覚表示や振動等の触覚表示で行ってもよい。警告表示が終了すると本フローは終了する。本実施の形態では、穿刺残数が１回未満になった場合は、その状態での穿刺手段ここではレーザ穿刺ユニット１３による穿刺を強制的に終了（禁止）させる。【００４７】
上記ステップＳ１で穿刺残数が所定回数以上の場合は、ステップＳ３で、第１の消費電力測定部１５ｂは、消費電力の測定を開始する。【００４８】
ステップＳ４では、制御部１５ｆは、レーザ穿刺ユニット１３のレーザ光発生のためのチャージを開始させる。【００４９】
ステップＳ５では、制御部１５ｆは、レーザ穿刺ユニット１３のチャージが完了したか否かを判別する。【００５０】
上記ステップＳ５でレーザ穿刺ユニット１３のチャージが完了すると、ステップＳ６で制御部１５ｆは、表示部１４により穿刺が可能であることを患者に表示する。【００５１】
この表示に従って、患者が穿刺ボタン１３ｊを押下するとステップＳ６に移行する。【００５２】
ステップＳ６では、制御部１５ｆは、レーザ穿刺ユニット１３に穿刺指示を出力し、レーザ穿刺ユニット１３はレーザ光１３ｈを発射する。レーザ穿刺ユニット１３から出射されたレーザ光１３ｈは集光用レンズ１３ｂによって集光され、患者の皮膚７（図示略、以下同様。なお実施の形態４により後述する。）に照射される。これによって皮膚はアブレーションによって穿刺され、皮膚７からは血液８が滲出する。【００５３】
ステップＳ７では、第１の消費電力測定部１５ｂは、消費電力測定を終了する。【００５４】
ステップＳ８では、電池残量測定部１５ｃは、電池１６の電池残量を測定し、電池残量測定値は、穿刺残数算出部１５ｅに出力される。ここで、電池残量を測定するために電池に対する負荷時の電圧降下を測定することによって電池残量をより正確に測定できるため、この情報を使うことも可能である。そのためチャージ中の電池に対する負荷が大きいときの電圧降下の情報をメモリに保存しておくことを行ってもよい。【００５５】
ステップＳ９では、穿刺残数算出部１５ｅは、穿刺残数を算出する。第１の消費電力測定部１５ｂにより測定された第１の消費電力測定データ及び穿刺残数データは、メモリ１５ｄに格納される。【００５６】
ステップＳ１０では、制御部１５ｆは、穿刺残数算出部１５ｅにより算出された穿刺残数を表示部１４に表示して本フローを終了する。【００５７】
また、ここで、穿刺残数が所定値以下であれば、穿刺残数が少ない旨及び対応メッセージなどの警告表示及び警報を行い、患者に二次電池の充電や交換を促すことができる。【００５８】
図６は、穿刺手段の一例であるレーザ穿刺ユニット１３の断面図である。【００５９】
図６において、レーザ穿刺ユニット１３は、発振チューブ１３ａと、この発振チューブ１３ａの前方に連結された円筒状の筒体１３ｂとから構成されている。発振チューブ１３ａ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶１３ｃとフラッシュ光源１３ｄ（光源の一例として用いた）が格納されている。発振チューブ１３ａの一方の端には透過率１％〜１０％の部分透過鏡１３ｅが装着されており、他方の端には全反射鏡１３ｆが装着されている。部分透過鏡１３ｅの前方の筒体１３ｂ内には焦点用レンズ１３ｇが装着されており、レーザ光１３ｈが患者の皮膚表面近傍の所定の穿刺位置に焦点を結ぶように配置されている。【００６０】
次に、レーザ穿刺ユニット１３の動作について説明する。【００６１】
レーザ光を発生させるためには、まず励起用光源であるフラッシュ光源１３ｄへ高電圧が必要である。そのためレーザ穿刺ユニット１３に高電圧用のコンデンサ（図示せず）が設けられており、その高電圧用コンデンサに電荷がチャージされる（図５参照）。コンデンサへのチャージ電圧が所定電圧に達するとチャージが完了となり、コンデンサに接続されたフラッシュ光源１３ｄの両端には所定電圧が印加された状態となる。【００６２】
前記チャージ完了の状態において、穿刺ボタン１３ｊ（図３及び図４参照）を押下する。これによりフラッシュ光源１３ｄに制御部１５ｆからトリガ信号が出力され、フラッシュ光源１３ｄが発光する。この発光によってＥｒ：ＹＡＧレーザ結晶１３ｃが励起され全反射鏡１３ｆと部分透過鏡１３ｅで構成された共振器によってレーザエネルギが増幅される。この増幅されたエネルギの一部は誘導放出により部分透過鏡１３ｅを通過する。これがレーザ光１３ｈである。この部分透過鏡１３ｅを通過したレーザ光１３ｈはレンズ１３ｇによって集光され、皮膚７（図１４など参照）内で焦点を結ぶ。ここで、穿刺する際の焦点の深さ（つまり焦点位置）は、皮膚７の表面から０．１ｍｍ〜１．５ｍｍ内部に入った位置が適しており、本実施の形態では、０．５ｍｍとしている。穿刺された皮膚７からは血液８が滲出する。【００６３】
以上のように、本実施の形態ではレーザ穿刺ユニット１３を用いている。このため、通常の使用においては、穿刺針を用いる穿刺装置のような穿刺針の交換作業が不要となり、穿刺前の準備作業が簡素化される。また、皮膚７とレーザ穿刺ユニット１３とは非接触であり感染の危険性がなく安全な穿刺が可能である。更に、チャージ電圧を調整することによって穿刺深さを調整することができるので、患者に適切な穿刺を行うことができるため患者に与える苦痛は少ない。【００６４】
また、本実施の形態では、負圧手段については説明していないが、後述する他の実施の形態同様、負圧手段を使用することは可能である。詳細は、後述の実施の形態により説明する。【００６５】
（実施の形態２）
実施の形態２は、図３の穿刺装置１１に内蔵するレーザ穿刺ユニット１３（図６参照）の代わりに、第１の針穿刺ユニットを使用する例である。これは従来の穿刺針をばねの力によって駆動するものではなく、モータによって針を駆動し穿刺を行う。これによって穿刺針の移動速度、つまり穿刺速度を制御できるためより痛みの少ない穿刺を行うことが可能となる。【００６６】
図７乃至図９は、本発明の実施の形態２に係る穿刺装置の第１の針穿刺ユニットの断面図である。図７は、第１の針穿刺ユニットの穿刺前の状態を示し、図８は、穿刺時を示し、図９は、穿刺後引き抜き時の各状態を示している。【００６７】
図７において、ラック・アンド・ピニオン方式を使用した第１の針穿刺ユニット５０は、開口部５０ａと、穿刺針５０ｂと、平板状の棒に歯切りをした（歯がつけられた）ラック５０ｃと、５０ｄは駆動用モータと一体化されている小口径の円形歯車（ピニオン）５０ｄとを有する。【００６８】
穿刺針５０ｂが開口部５０ａから出し入れされて穿刺されることになる。ラック５０ｃの歯車とピニオン５０ｄの歯車が係合して、モータなどによりピニオンに回転力を加えられると、双方の歯車の噛み合いにより、穿刺針５０ｂを有するラック５０ｃを直線運動に変換し、最終的に穿刺針５０ｂを前後方向（図７において、上下方向）に移動させることができる。【００６９】
ラック・アンド・ピニオン（ｒａｃｋ＆ｐｉｎｉｏｎ；図７乃至図９において、５０ｃ及び５０ｄに該当）はギアの一種で、回転力を直線の動きに変換する。ピニオンと呼ばれる小口径の円形歯車と平板状の棒に歯切りをしたラックを組み合わせたもので、ピニオン５０ｄに回転力を加えると、ラック５０ｃは歯が形成された末端まで直動つまり水平方向（図７乃至図９においては上下方向）に動くことができる。また、バネ５０ｅは、穿刺針５０ｂを有するラック５０ｃを穿刺後引き抜く場合に、引き抜く力を補助する。【００７０】
次に、ラック・アンド・ピニオン方式の第１の針穿刺ユニット５０を使用した場合の動作について説明する。【００７１】
図７は、穿刺前の状態を示す第１の針穿刺ユニット５０の断面図である。図７の状態では、小口径歯車であるピニオン５０ｄと穿刺針５０ｂを有する歯が付けられた直動用平板状の棒であるラック５０ｃは初期状態にあり、穿刺針５ｂは、第１の針穿刺ユニット５０の開口部５０ａから食み出さないように前記開口部５０ａの内部の位置に保持されている。【００７２】
穿刺動作が開始すると、モータなどの駆動部と連結されているピニオン５０ｄは、時計方向（図７の矢印５０ｆの方向）に回転され、ピニオン５０ｄの歯車と係合しているラック５０ｃの歯車によりラック５０ｃに伝達され、ラック５０ｃは開口部５０ａの方向つまり矢印５０ｇの方向（図７において下方向）に移動されていく。この時、ラック５０ｃに搭載されている穿刺針５０ｂは、開口部５０ａから外部に移動していくことになる。【００７３】
図８は、穿刺時の状態を示す第１の針穿刺ユニット５０の断面図である。図８は、図７の状態からモータにより前記ピニオン５０ｄが矢印５０ｆの時計方向に回転駆動されて、前記ラック５０ｃが矢印５０ｇの方向（図８において下方向）に移動され、皮膚に穴を開ける位置、つまり皮膚を穿刺する位置に到達した状態を示している。【００７４】
図９は、穿刺後、穿刺針５０ａを引き抜く時の状態（引き抜き始めた状態）を示す第１の針穿刺ユニット５０の断面図である。図８で皮膚に穿刺した状態の位置に到達すると、ピニオン５０ｄの切欠け部分５０ｈによりラック５０ｃとの係合が解除され、バネ５０ｅによって、矢印５０ｉ方向（図９において、上方向）にラック５０ｃが移動し、該ラック５０ｃに搭載されている穿刺針５０ｂは、開口部５０ａの内部に再び戻り、図７に示す初期状態に戻る。【００７５】
図７乃至図９では、ピニオン５０ｄの歯車では、歯車の無い切欠け部分５０ｈを有しているが、これは歯車の範囲により可動範囲を制限する効果がある。しかし、ピニオン５０ｄを回転駆動するモータ側の制御により開始位置や終了位置（図７の待機位置や図８の穿刺位置に該当）を電気的に制御することが可能であるので、必ずしも切欠け部分５０ｈが要るわけではなく、無くてもよい。【００７６】
また、ピニオン５０ｄとピニオン５０ｄを駆動するモータ（図示せず）は、ダイレクトドライブ方式の一体構成のモータを使用することができる。必ずしもダイレクトドライブ方式でなくてもよく、ベルトドライブやアイドラドライブ方式でもかまわない。さらに、ピニオン５０ｄとモータは一体化されている必要はなく、別体で双方が連結されている方式でもよい。【００７７】
このように、モータの回転速度制御を行うことによって、穿刺速度の制御が可能となるため、穿刺の痛みを軽減することができる。【００７８】
（実施の形態３）
実施の形態３は、実施の形態２と同様に、図３の穿刺装置１１に内蔵するレーザ穿刺ユニット１３（図６参照）の代わりに、第２の針穿刺ユニットを使用する例である。これは従来の穿刺針をばねの力によって駆動するものではなく、電磁力によって針を駆動し穿刺を行う。これによって穿刺針の移動速度、つまり穿刺速度を制御できるためより痛みの少ない穿刺を行うことが可能となる。【００７９】
図１０乃至図１２は、本発明の実施の形態３に係る穿刺装置の第２の針穿刺ユニットの断面図である。図１０は、第２の針穿刺ユニットの穿刺前の状態を示し、図１１は、穿刺時を示し、図１２は、穿刺後引き抜き時の各状態を示している。【００８０】
図１０において、第２の針穿刺ユニット５１は、開口部５１ａと、穿刺針５１ｂと、第１の電磁石５１ｃと、第２の電磁石５１ｄと、穿刺針５１ｂに固定装着された磁石（永久磁石）５１ｅと、電磁石制御部５１ｆとを有する。【００８１】
穿刺針５１ｂが開口部５１ａから出し入れされて穿刺されることになる。第１の電磁石５１ｃと第２の電磁石５１ｄは、両方とも内部に貫通する穴が設けられている。穿刺針５１ｂは、第１の電磁石５１ｃと第２の電磁石５１ｄの内部を貫通している穴を摺動自在に可動する構造となっている。電磁石制御部５１ｆは、第１の電磁石５１ｃと第２の電磁石５１ｄに電気を印加し、穿刺針５１ｂに装着した磁石５１ｅを電磁力の引力又は反発力を発生させて、前記穿刺針５１ｂに装着した磁石５１ｅを可動制御することにより穿刺を行うものである。【００８２】
次に、第２の針穿刺ユニット５１を使用した場合の動作について説明する。【００８３】
図１０は、穿刺前の状態を示す電磁石駆動方式を使用した第２の針穿刺ユニット５１の断面図である。図１０の状態では、磁石５１ｅの両側にＮ極、Ｓ極が形成されている（図１０において、磁石５１ｅの上側がＮ極、下側がＳ極である）。前記磁石５１ｅがこの条件において、電磁石制御部５１ｆにより、第１の電磁石５１ｃを“Ｓ極”になるように制御し、磁石５１ｅを磁力により引き寄せる。つまり、磁石５１ｅの上側のＮ極と第１の電磁石５１ｃのＳ極が磁力により引き寄せられる（図１０において上方に移動）ため、磁石５１ｅが装着されている穿刺針５１ｂも上方に移動し保持される。これにより穿刺動作の準備が完了したことになる。【００８４】
この時、穿刺針５１ｂは、第２の針穿刺ユニット５１の一端に開いている開口部５１ａの内部に位置し、待機状態になっている。穿刺前は開口部５１ａの内部に退避させているので、安全である。【００８５】
次に、前記穿刺ボタン１３ｊ（図３参照）の押下などにより穿刺の動作が開始すると、前記電磁石制御部５１ｆにより、第１の電磁石５１ｃがＳ極からＮ極に極性が切替られ、第２の電磁石５１ｄがＮ極になるように極性を制御される。この時、磁石５１ｅは、第１の電磁石５１ｃの電磁反発力と第２の電磁石５１ｄの電磁引力により、矢印５１ｇの方向に勢い良く移動されていく。これに対応して、磁石５１ｅが固定装着されている穿刺針５１ｂも、開口部５１ａから外部に発射されることになる。【００８６】
図１１は、穿刺時の状態を示す第２の針穿刺ユニット５１の断面図である。図１１では、上記の図１０の状態から、磁石５１ｅと第１の電磁石５１ｃとの電磁的な反発力及び磁石５１ｅと第２の電磁石５１ｄの電磁的な引力により、矢印５１ｇの方向（図１１において下方向）に勢い良く移動する。それに伴ない磁石５１ｅが固定装着されている穿刺針５１ａも勢い良く矢印５１ｇの方向に移動し発射されることになり、皮膚を穿刺する位置に到達する。この時、穿刺針５１ｂは、穿刺針５１ｂに固定装着されている磁石５１ｅが第２の電磁石５１ｄにより系止されることで、穿刺の深さ方向が規制されており、必要以上に深く穿刺することも無く安全である。【００８７】
図１２は、穿刺後引き抜き完了した時の状態を示す第２の針穿刺ユニット５１の断面図である。図１２では、図１１で皮膚に穿刺した状態から、磁石５１ｅが前記第１の電磁石５１ｃと前記第２の電磁石５１ｄのそれぞれ電磁的な反発力と引力により、矢印５１ｈの方向に移動し、図１０の待機状態に戻る。【００８８】
穿刺後、引き抜く時の動作は、電磁石制御部５１ｆにより、第１の電磁石５１ｃ及び第２の電磁石をＳ極に極性切替え制御し、第１の電磁石５１ｃと磁石５１ｅの電磁的引力により、また第２の電磁石５１ｄと磁石５１ｅの電磁的反発力により、磁石５１ｅは、矢印５１ｈの方向（図１２において、上方向）に移動する。それに伴ない磁石５１ｅが固定装着されている前記穿刺針５１ｂも矢印５１ｈの方向に移動し、第２の針穿刺ユニッ５１の開口部５１ａの内部に収納される。図１０の初期の待機状態の位置に戻ることになる。【００８９】
このように、電磁石に流す電流制御を行うことによって、穿刺速度の制御が可能となるため、穿刺の痛みを軽減することができる。【００９０】
図１３は、実施の形態２における穿刺手段に第１の針穿刺ユニット５０を使用、又は実施の形態３における穿刺手段に第２の針穿刺ユニット５１を使用した場合の穿刺装置１１の動作を示すフローチャートである。【００９１】
図４における前記レーザ穿刺ユニット１３の代わりに、第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１を使用した場合の穿刺装置の動作手順を示している。【００９２】
ステップＳ１１では、制御部１５ｆ（図４参照。以下同様）は、メモリ１５ｄに格納されている穿刺残数データを読み込み、予め設定されている所定値と比較する。このとき穿刺残数が所定値（所定回数）以上か否かを判別する。【００９３】
穿刺残数が所定値未満である場合は、ステップＳ１２へ移行し、制御部１５ｆは、表示部１４により警告表示及び警報を行う。ステップＳ１２の警告表示は、例えば、電池１６を電池１６ａに交換する旨、電池１６が２次電池の場合は充電を指示する旨の内容を表示部１４に表示する。なお、患者に警告をするものであればよく、警告表示は視覚表示に限ることはなく、電子ブザーや音声応答等の聴覚表示や振動等の触覚表示で行ってもよい。警告表示が終了すると本フローは終了する。本実施の形態では、メモリ１５ｄに格納されている穿刺残数データが所定値未満になった場合は、その状態での穿刺手段ここでは第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１による穿刺を強制的に中止又は終了させる。【００９４】
上記ステップＳ１１でメモリ１５ｄに格納されている穿刺残数が所定値以上の場合は、穿刺残数と共に表示部１４に穿刺可能であることを患者に表示し、ステップＳ１３及びステップＳ１４に移行する。ここで表示方法は表示部１４のほかに例えば発光ダイオードの点滅の状態などでもよい。【００９５】
ステップＳ１３及びステップＳ１４は、穿刺装置内で並行して処理される。【００９６】
ステップＳ１３では、第１の消費電力測定部１５ｂは、ステップＳ１４の穿刺手段（前記第１の針穿刺ユニット５０又は第２の穿刺ユニット５１）による穿刺工程の消費電力を測定する。【００９７】
ステップＳ１４では、第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１のいずれかを使用して穿刺を行う。患者は、穿刺可能であることを確認し、穿刺ボタン１３ｊを押下すると、第１の針穿刺ユニット５０の場合は穿刺針５０ａが、第２の針穿刺ユニット５１の場合は穿刺針５１ａが発射され、患者の皮膚７を穿刺することにより皮膚７からは血液８が滲出し、血液検査のために利用される。【００９８】
これにより、上記ステップＳ１４の穿刺工程ステップは完了し、それに伴ない、ステップＳ１３の穿刺工程の消費電力測定も終了する。【００９９】
ステップＳ１５では、電池残量測定部１５ｃが、電池１６の電池残量を測定し、電池残量測定値は、穿刺残数算出部１５ｅに出力される。【０１００】
ステップＳ１６では、穿刺残数算出部１５ｅが、穿刺残数を計算する。第１の消費電力測定部１５ｂにより測定された第１の消費電力測定データ及び穿刺残数データは、メモリ１５ｄに格納される。【０１０１】
ステップＳ１７では、制御部１５ｆは、穿刺残数算出部１５ｅにより算出された穿刺残数を表示部１４に表示して本フローを終了する。【０１０２】
また、ここで、穿刺残数が所定値以下であれば、穿刺残数が少ない旨及び対応メッセージなどの警告表示及び警報を行ない、患者に二次電池の充電や交換を促すことができる。【０１０３】
（実施の形態４）
図１４は、本発明の実施の形態４に係る穿刺装置の構成を示す断面図である。図３と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。【０１０４】
本実施の形態では、穿刺装置７０は、血液成分測定部を備える。それに伴ない血液成分を測定するための血液センサ及び負圧手段も設けている。【０１０５】
図１４において、血液成分測定部を有する穿刺装置７０は、樹脂で形成された筐体１２を備える。筐体１２の一方１２ｃは、穿刺開口部１２ａを有する円筒形状の筒体１２ｂとなっている。筒体１２ｂの内側に、レーザ穿刺ユニット１３が装着されている。また、筒体１２ｂの先端部には、血液を採取して測定するためにセンサユニット７２が装着されている。センサユニット７２には、血液を取り込んで測定する血液センサ７３が載置される。【０１０６】
ホルダ７２ａは、血液センサ７３と共にセンサユニット７２を形成する。ホルダ７２ａは、センサ２３を保持していると共に、穿刺時は、皮膚に当接して血液を確保する役目を持つ。【０１０７】
血液センサ７３の電極７４ａ〜７４ｆは、血液成分測定部を内蔵する電気回路部１５のコネクタと接触して接続され、血液センサ７３の信号は装置内に取り込まれる。【０１０８】
また、ホルダ７２ａは皮膚に当接して負圧室を形成する。負圧手段７１は、その負圧室に負圧を掛ける機能を有する。負圧路７１ａは、負圧手段７１と穿刺開口部１２ａを経由して、ホルダ７２ａと皮膚で形成される負圧室内を吸引するための接続経路となる。【０１０９】
また、筐体１２の他方１２ｄには、表示部１４と穿刺ボタン１３ｊとレーザ出力設定ツマミ１３ｋが装着されている。【０１１０】
電気回路部１５Ａは、レーザ穿刺ユニット１３の動作を制御する。電気回路部１５Ａは、レーザ穿刺ユニット１３と筐体１２の他方１２ｄとの間に収納されている。【０１１１】
また、筒体１２ｂに隣接して電池１６が交換自在に収納されている。この電池１６は、一次電池でも二次電池でも使用することができる。一次電池としてはリチウム電池、オキシライド電池、アルカリ電池等があり、二次電池としては、ニッケルカドミウム電池、ニッケル水素電池、リチウムイオン電池等がある。本実施の形態では、二次電池であるリチウムイオン電池を使用している。【０１１２】
図１５は、血液成分測定部を設けた穿刺装置７０に内蔵されている電気回路部１５Ａとその周辺のブロック図である。図４と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。【０１１３】
図１５において、電気回路部１５Ａは、マイクロコンピュータからなる制御部１５ｆ、メモリ１５ｄ、タイマ１５ｈ、電池１６の電圧・電流を検出する電圧・電流検出部１５ａ、電池残量を測定する電池残量測定部１５ｃ、血液検査残数算出部１５ｉ、システム全体の消費電力を測定する第２の消費電力測定部１５ｊ、負圧手段７１、血液検査回路部７７、高電圧発生回路８１、及び通信部８２を備えて構成される。【０１１４】
また、血液検査回路部７７は、血液成分を測定検査する血液成分測定部であり、切換回路７５、電流／電圧変換器７６、アナログ／デジタル変換器（以下「Ａ／Ｄ変換器」という）７８、演算部７９、及び基準電圧源８０から構成される。切換回路７５の出力は、電流／電圧変換器７６の入力に接続され、電流／電圧変換器７６の出力は、Ａ／Ｄ変換器７８を介して、演算部７９の入力に接続される。演算部７９の出力は、通信部８２及び表示部１４に接続される。また、切換回路７５には基準電圧源８０が接続されている。基準電圧源８０はグランド電位であってもよい。【０１１５】
また、第２の消費電力測定部１５ｊは、血液成分測定部の消費電力を測定する消費電力測定部であり、血液検査回路消費電力測定部１５ｍ、負圧手段消費電力測定部１５ｌ及びレーザ穿刺ユニット１３の消費電力を測定するレーザ消費電力測定部１５ｋから構成される。【０１１６】
電気回路部１５Ａの制御部１５ｆには、レーザ出力設定ツマミ１３ｋ、穿刺ボタン１３ｊ、及びモード切替スイッチ１３ｍからの操作情報が入力される。また、穿刺残数算出部１５ｅは、ＬＣＤからなる表示部１４に算出した穿刺残数を出力する。なお表示部は穿刺残数を表示できるものであればよく、ＬＥＤセグメントや有機ＥＬなどで構成されてもよい。【０１１７】
血液センサ７３は、穿刺後皮膚から滲出した血液を毛細管現象で取り込み血液成分を分析する。血液センサ７３には、検出電極７４ａ〜７４ｆが形成され、検出電極７４ａ〜７４ｆは、穿刺装置７０本体側に設けられたコネクタ（図示せず）を介して、切換回路７５に接続される。【０１１８】
電圧・電流検出部１５ａは、電池１６の電圧と、電池１６から流出する電流を測定する。電圧・電流検出部１５ａの出力は、第２の消費電力測定部１５ｊと電池残量測定部１５ｃへ入力される。【０１１９】
第２の消費電力測定部１５ｊは、消費電力を一回の検査動作（すなわち負圧、穿刺、測定の一連の動作）における電池１６から流出した電流値（Ａ）と電池１６の電圧（Ｖ）と検査のために要した時間（ｈ）との積で計算する。第２の消費電力測定部１５ｊは、測定した消費電力データをメモリ１５ｄに格納する。メモリ１５ｄは、検査動作の度に各消費電力データを格納している。各消費電力データは、測定した時刻データも含めて、メモリ１５ｄに格納される。【０１２０】
血液検査測定回路消費電力測定部１５ｍは、血液検査回路部７７の１回分の検査（測定）の消費電力を測定する。【０１２１】
負圧手段消費電力測定部１５ｌは、１回分の検査（穿刺及び測定）動作時における負圧手段７１の消費電力を測定する。【０１２２】
レーザ消費電力測定部１５ｋは、１回分の検査（穿刺）動作時におけるレーザ穿刺ユニット１３の消費電力を高電圧発生回路８１経由で測定する。【０１２３】
血液検査動作とは、検査に関わる動作、すなわち、皮膚を当接し、負圧、穿刺、測定、結果表示の一連の動作をいう。【０１２４】
電池残量測定部１５ｃは、電池残量測定専用の集積回路を用いて電池残量を測定する。電池残量測定部１５ｃは、無負荷時の電圧値や電流値を積算し、これを電池１６の交換時の容量から減算することで電池残量を算出する。【０１２５】
血液検査残数算出部１５ｉは、電池残量測定部１５ｃの出力とメモリ１５ｄの出力を基に検査残数を計算する。具体的には、血液検査残数算出部１５ｉは、電池残量測定部１５ｃで測定した電池残量を第２の消費電力測定部１５ｊで測定した血液検査動作の一回分の消費電力で割り算をすることで検査残数を算出する。血液検査動作の一回分の消費電力は、メモリ１５ｄに収納された毎回の血液検査による消費電力の平均値を用いる。【０１２６】
このように、各患者に適合した消費電力の平均値を用いて検査残数を算出しているので、精度の高い検査残数の算出が可能となる。血液検査残数算出部１５ｉはまた、制御部１５ｆの指示に基づいて検査残数データを表示部１４に出力する。表示部１４は、検査残数を表示する。【０１２７】
したがって、患者は検査残数を正確に知ることができる。これにより、例えば、患者は外出する前などに残りの穿刺回数を確認し、外出中に使用する回数よりも穿刺残数が少ない場合には電池の充電を行うことにより、外出先で穿刺ができなくなることを未然に防ぐことができる。【０１２８】
上記検査残数の算出において、電池残量を制御部１５ｆに接続されたレーザ出力設定ツマミ１３ｋに対応する消費電力の固定値又は設定値で割り算をして算出することもできる。この場合、表示部１４や電気回路部１５でも電力を消費し、消費電力はその分わずかに変動する。しかし、レーザ穿刺ユニット１３における電力消費の方が圧倒的に多い（電気回路部１５の電力消費の約１００倍と大きい）ため、レーザ穿刺ユニット１３の消費電力のみを考慮した固定値又は設定値を用いて算出することができる。【０１２９】
穿刺ボタン１３ｊを押下することにより、レーザ穿刺ユニット１３が駆動されてレーザ光１３ｈ（図６参照）が発射される。【０１３０】
レーザ出力設定ツマミ１３ｋは、レーザ出力のレベルを多段階で調整する。上記各実施の形態１，４〜６では、レーザ出力設定ツマミ１３ｋの出力レベルは、１００ｍＪ〜６００ｍＪの間で略均等に８段階のレーザ出力の設定が可能である。また、本実施の形態では、ツマミを用いているが、ダイアルでもよく、表示部１４の画面表示からの選択、また表示部１４の画面にタッチパネルが装着されている場合にはタッチパネル入力でもよい。【０１３１】
制御部１５ｆは、マイクロコンピュータ等により構成され、装置全体の穿刺動作を制御するとともに、残検査回数を表示又は報知する制御を行う。残検査回数を表示制御については、図１６により後述する。制御部１５ｆには、穿刺ボタン１３ｊ、出力調整ツマミ１３ｋ、モード切替スイッチ１３ｍ及びタイマ１５ｈから信号が入力される。制御部１５ｆは、切換回路７５の制御端子、演算部７９、レーザ穿刺ユニット１３に高電圧を供給している高電圧発生回路８１、負圧手段７１、血液検査残数算出部１５ｉ及び通信部８２に各制御信号を出力する。【０１３２】
以下、上述のように構成された血液成分測定部を有する穿刺装置７０の動作について説明する。【０１３３】
まず、電気回路部１５の測定動作を説明する。【０１３４】
まず、切換回路７５を切り換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極を、決定されたコネクタを介して電流／電圧変換器７６に接続する。また、血液の流入を検知するための検知極となる検出電極を、決定されたコネクタを介して基準電圧源８０に接続する。【０１３５】
そして、作用極となる検出電極と検知極となる検出電極との間に、一定の電圧を印加する。この状態で、血液が検出部に流入すると、２つの検出電極間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器７６によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７８によってデジタル値に変換される。このデジタル値は、演算部７９に出力される。演算部７９は、そのデジタル値に基づいて、血液が十分に流入したことを検出する。【０１３６】
あらかじめ定められた時間が経過しても、検出部で血液が検出されない場合や、血液の量が適正でない場合は、警報手段を働かせて警報するとともに処置の内容を表示部１４に表示してもよい。【０１３７】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行われる。グルコース成分量の測定は、まず制御部１５ｆの指令により切換回路７５を切り換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極を、コネクタを介して電流／電圧変換器７６に接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極を、コネクタを介して基準電圧源８０に接続する。【０１３８】
例えば、血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器７６及び基準電圧源８０をオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部１５ｆの指令により、作用極となる検出電極と前記対極となる検出電極との間に、一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そして、２つの検出電極間に流れた電流を、電流／電圧変換器７６によって電圧に変換する。この電圧値は、Ａ／Ｄ変換器７８によってデジタル値に変換される。このデジタル値は、演算部７９に出力される。演算部７９は、そのデジタル値に基づいて、グルコース成分量を求める。【０１３９】
グルコース成分量の測定後に、Ｈｃｔ（ヘマトクリット）値の測定が行われる。まず、制御部１５ｆからの指令により切換回路７５切り換える。Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極を、コネクタを介して電流／電圧変換器７６に接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極を、コネクタを介して基準電圧源８０に接続する。【０１４０】
次に、制御部１５ｆの指令により、作用極となる検出電極と対極となる検出電極との間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。２つの検出電極間に流れる電流は、電流／電圧変換器７６によって電圧に変換される。この電圧値は、Ａ／Ｄ変換器７８によってデジタル値に変換される。このデジタル値は、演算部７９に出力される。演算部７９は、そのデジタル値に基づいて、Ｈｃｔ値を求める。【０１４１】
得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用いて、あらかじめ求めておいた検量線又は検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正する。補正された結果は表示部１４に表示される。【０１４２】
また、補正された結果は、通信部８２からインスリン（治療薬の一例として用いた）を注射する注射装置に向けて送信されてもよい。電波を用いて送信してもよいが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。注射装置に送信された測定データに基づいて、インスリンの投与量を注射装置が自動的に設定できるようにすれば、投与するインスリン量を患者自身が注射装置に設定する必要がなくなり、煩わしさが軽減される。また、人為手段を介さずにインスリン量を注射装置に設定することができるので、設定ミスが防止される。【０１４３】
次に、穿刺装置７０の動作を説明する。【０１４４】
図１６は、血液成分測定部を有し、且つ穿刺手段にレーザ穿刺ユニット１３を使用した穿刺装置７０の動作を示すフローチャートである。【０１４５】
ステップＳ２１では、制御部１５ｆ（図１５参照。以下同様）は、メモリ１５ｄに格納されている検査残数データを予め設定された所定の値と比較する。このとき検査残数が所定値（所定回数）以上か否かを判別する。【０１４６】
検査残数とは、穿刺装置７０内で使用中の電池１６において、残り何回の検査動作が可能かという回数であり、負圧、穿刺、測定の一連の検査動作を検査１回分として消費電力から算出した値である。【０１４７】
検査残数が所定回数未満の場合は、ステップＳ２２で制御部１５ｆは、レーザ穿刺ユニット１３（図１５参照）を使用禁止とする。次いで、ステップＳ２３で、制御部１５ｆは、警告表示を行う。ステップＳ２３の警告表示は、例えば、電池１６を電池１６ａに交換する旨、電池１６が２次電池の場合は充電を指示する旨の内容を表示部１４に表示する。なお、患者に警告をするものであればよく、警告表示は視覚表示に限ることはなく、電子ブザーや音声応答等の聴覚表示や振動等の触覚表示で行ってもよい。警告表示が終了すると本フローは終了する。そして、電池１６の交換や２次電池の場合は充電完了を待つことになる。【０１４８】
本実施の形態では、検査残数が所定回数未満になった場合は、その状態でのレーザ穿刺ユニット１３による穿刺を強制的に禁止させる。【０１４９】
上記ステップＳ２１で検査残数が所定値以上の場合、検査残数を表示部１４に表示して、ステップＳ２４及びステップＳ２５に移行する。【０１５０】
ステップＳ２４及びステップＳ２５は、穿刺装置７０内で並行して処理される。【０１５１】
ステップＳ２４では、第２の消費電力測定部１５ｊは、消費電力の測定を開始する。第２の消費電力測定部１５ｊは、第２の消費電力測定部１５ｊを構成するレーザ消費電力測定部１５ｋ、負圧手段消費電力測定部１５ｌ及び血液検査回路消費電力測定部１５ｍそれぞれの測定部において、消費電力の測定を開始する。レーザ消費電力測定部１５ｋではレーザ穿刺ユニット１３の消費電力の測定を開始し、負圧手段消費電力測定部１５ｌでは負圧手段７１の消費電力の測定を開始し、また血液検査回路消費電力測定部１５ｍでは血液検査回路部７７の消費電力の測定を開始する。【０１５２】
ステップＳ２５では、制御部１５ｆは、レーザ穿刺ユニット１３（図１５参照）のチャージを開始する。【０１５３】
ステップＳ２６では、制御部１５ｆは、負圧手段７１による負圧を開始する。この負圧は、当接した皮膚を盛り上げて穿刺・採血の確実性向上と痛みの低減のために行う。負圧領域は、負圧手段７１から負圧経路７１ａ及び穿刺開口部１２ａ（図１４参照）を経由して血液センサ７３及びホルダ７２ａ（図１４参照）と患者の皮膚により形成される空間（＝貯留部）である。【０１５４】
ステップＳ２７では、制御部１５ｆは、レーザ穿刺ユニット１３へのチャージが完了したか否かをチェックする。【０１５５】
レーザ穿刺ユニット１３へのチャージが完了すると、ステップＳ２８でレーザ穿刺ユニット１３によって穿刺を行う。ここでチャージが完了後、チャージが完了したことを表示部によって表示し、患者が自ら穿刺ボタン１３ｊを押下すると、レーザ穿刺ユニット１３からはレーザ光１３ｈが発射され、患者の皮膚７を穿刺するような動作でもよい。これにより皮膚７からは血液８が滲出する。【０１５６】
ステップＳ２９では、穿刺により滲出した血液８の採血を行う。盛り上がった皮膚７から滲出した血液８は、負圧手段７１による負圧と血液センサ７３に形成されている貯留部から毛細管現象により供給路に導入され検出部（検出電極含む）に到着する。【０１５７】
ステップＳ３０では、血液検査回路部７７は、血液の成分を測定検査する。血液センサ７３の検出部（検出電極含む）に到着した血液は、検出部近傍に載置されている検査用の試薬と反応を始める。その反応に応じて、電気化学的に電流が発生する。血液検査回路部７７は、その発生した電流を測定することで血液の成分を測定検査する。【０１５８】
ステップＳ３１では、制御部１５ｆは、表示部１４に測定結果を表示するとともに、負圧手段７１を停止する。負圧手段７１の停止により、貯留部内の負圧は停止する。【０１５９】
上記ステップＳ３１の負圧の停止で、上記ステップＳ２５において開始された第２の消費電力測定部１５ｊでの消費電力測定は終了する。つまりレーザ消費電力測定部１５ｋではレーザ穿刺ユニット１３の消費電力の測定を終了し、負圧手段消費電力測定部１５ｌでは負圧手段７１の消費電力の測定を終了し、また血液検査回路消費電力測定部１５ｍでは血液検査回路部７７の消費電力の測定を終了する。【０１６０】
ステップＳ３２では、電池残量測定部１５ｃは、電池１６（図１５参照）の電池残量を測定する。【０１６１】
ステップＳ３３では、血液検査残数算出部１５ｉは、検査残数ａを算出する。また、メモリ１５ｄは、電池１６の電池残量測定値、第２の消費電力測定部１５ｊで測定された各々のデータ及び検査残数データを格納する。【０１６２】
また、ここで、検査残数が所定値以下であれば、検査残数が少ない旨及び対応メッセージなどの警告表示及び警報を行ない、患者に二次電池の充電や交換を促すことができる。【０１６３】
ステップＳ３４では、制御部１５ｆは、算出された検査残数ａを表示部１４に表示して本フローを終了する。【０１６４】
以上、穿刺ユニットとしてレーザ穿刺ユニット１３を使用した穿刺装置７０の動作について説明した。【０１６５】
次に、穿刺ユニットとして、モータ駆動方式の第１の針穿刺ユニット５０又は電磁力駆動方式の第２の針穿刺ユニット５１のどちらか１つを使用した穿刺装置７０の動作について説明する。【０１６６】
図１７は、血液成分測定部を有し、且つ穿刺手段に第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１を使用した穿刺装置７０の動作を示すフローチャートである。【０１６７】
ステップＳ４１では、制御部１５ｆは、検査残数を予め設定された所定の値と比較する。このとき検査残数が所定値以上か否かを判別する。【０１６８】
検査残数とは、穿刺装置７０内で使用中の電池１６において、残り何回の検査動作が可能かという回数であり、負圧、穿刺、測定の一連の検査動作を検査１回分として消費電力から算出した値である。【０１６９】
検査残数が所定値未満の場合は、ステップＳ４２で制御部１５ｆは、第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１（図７乃至図１２参照）を使用禁止とする。次いで、ステップＳ４３で、制御部１５ｆは、警告表示を行う。ステップＳ４３の警告表示は、例えば、電池１６をの電池１６ａに交換する旨、電池１６が２次電池の場合は充電を指示する旨の内容を表示部１４に表示する。なお、患者に警告をするものであればよく、警告表示は視覚表示に限ることはなく、電子ブザーや音声応答等の聴覚表示や振動等の触覚表示で行ってもよい。警告表示が終了すると本フローは終了する。本実施の形態では、検査残数が所定値未満の場合は、その状態での本体に内蔵されている第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１による穿刺を強制的に禁止させる。【０１７０】
上記ステップＳ４１で検査残数が所定値以上の場合は、ステップＳ４４及びステップＳ４５に移行する。【０１７１】
ステップＳ４４及びステップＳ４５は、穿刺装置７０内で並行して処理される。【０１７２】
ステップＳ４４では、第２の消費電力測定部１５ｊは、消費電力の測定を開始する。第２の消費電力測定部１５ｊは、第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１の消費電力を測定する針穿刺ユニット消費電力測定部１５ｋと、負圧手段消費電力測定部１５ｌ及び血液検査回路部消費電力測定部１５ｍから構成され、それぞれの測定部において、消費電力の測定を開始する。針穿刺ユニット消費電力測定部１５ｋでは第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１の消費電力の測定を開始し、負圧手段消費電力測定部１５ｌでは負圧手段７１の消費電力の測定を開始し、また血液検査回路消費電力測定部１５ｍでは血液検査回路部７７の消費電力の測定を開始する。【０１７３】
ステップＳ４５では、制御部１５ｆは、負圧手段７１による負圧を開始する。この負圧は、当接した皮膚を盛り上げて穿刺・採血の確実性向上と痛みの低減のために行う。負圧領域は、負圧手段７１から負圧経路７１ａ及び穿刺開口部１２ａ（図１４参照）を経由して血液センサ７３及びホルダ７２ａ（図１４参照）と患者の皮膚により形成される空間（＝貯留部）である。このステップＳ４５では、負圧を開始するに当たり、皮膚が穿刺装置７０に当接したかどうかを検知する皮膚検知手段を設けてもよい。この皮膚検知手段の出力信号を検知して自動で負圧手段の開始をすることも可能である。【０１７４】
ステップＳ４６では、第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１を使用して穿刺を行う。患者は、穿刺が可能である旨を確認し穿刺ボタン１３ｊを押下する。そうすると針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１により穿刺針が皮膚７に向かって発射され、患者の皮膚７を穿刺することにより、皮膚７からは血液８が滲出する。【０１７５】
ステップＳ４７では、穿刺により滲出した血液８の採血を行う。盛り上がった皮膚７から滲出した血液８は、負圧手段７１による負圧と血液センサ７３に形成されている貯留部から毛細管現象により供給路に導入され検出部（検出電極含む）に到着する。【０１７６】
ステップＳ４８では、血液検査回路部７７は、血液の成分を測定検査する。血液センサ７３の検出部（検出電極含む）に到着した血液は、検出部近傍に載置されている検査用の試薬と反応を始める。その反応に応じて、電気化学的に電流が発生する。血液検査回路部７７は、その発生した電流を測定することで血液の成分を測定検査する。【０１７７】
ステップＳ４９では、制御部１５ｆは、表示部１４に測定結果を表示するとともに、負圧手段７１を停止する。負圧手段７１の停止により、貯留部内の負圧は停止する。【０１７８】
上記ステップＳ４９の負圧の停止で、上記ステップＳ４４における第２の消費電力測定部１５ｊでの消費電力測定は終了する。つまり針穿刺ユニット消費電力測定部１５ｋでは第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１の消費電力の測定を終了し、負圧手段消費電力測定部１５ｌでは負圧手段７１の消費電力の測定を終了し、また血液検査回路消費電力測定部１５ｍでは血液検査回路部７７の消費電力の測定を終了する。【０１７９】
ステップＳ５０では、電池残量測定部１５ｃは、電池１６（図１５参照）の電池残量を測定する。【０１８０】
ステップＳ５１では、血液検査残数算出部１５ｉは、検査残数ａを算出する。また、メモリ１５ｄは、電池１６の電池残量測定値、第２の消費電力測定部１５ｊで測定された各々のデータ及び検査残数データを格納する。【０１８１】
ステップＳ５２では、制御部１５ｆは、算出された検査残数ａを表示部１４に表示して本フローを終了する。【０１８２】
（実施の形態５）
実施の形態５は、残穿刺回数を表示するレーザ穿刺装置のより詳細な構成及び動作について説明する。【０１８３】
まず、基本的な考え方について説明する。【０１８４】
従来例では、図１に示すように、電池残量表示のみしかできないため、残りの測定可能回数（測定残数）がわからないという不具合があった。特に、レーザ穿刺装置の場合、患者によってレーザの設定レベルが異なるため、一度の測定における消費電力が変動する。また、皮膚の硬さなどによって吸引手段の駆動時間が変化し、消費電力が変動する。電池これらの要因から電池残数表示のみでは測定残数の目安がわかる程度であり、使用するときに電池の容量が不足し、測定ができないといったことがあった。【０１８５】
そこで、前記各実施の形態１乃至４で前述したように、穿刺又は検査時の消費電カと電池残量から、穿刺残数又は検査残数を算出し表示する。【０１８６】
また、前述の実施の形態１，実施の形態４によれば、消費電力の中で支配的であるレーザの消費電力を測定することによって穿刺残数又は検査残数の算出を行うことも可能である。【０１８７】
これにより、患者が穿刺残数又は検査残数を知ることができ、穿刺又は測定が不可能になる前に、電池の交換や２次電池の場合は充電するなどの対策が可能となる。【０１８８】
本発明者らは、患者の個人差を学習し残数算出に役立てることにより、穿刺残数表示において更なる精度向上を実現できることを見出した。【０１８９】
患者（個人）の情報を収集し使用状態を学習することで、使用残数の算出精度を向上させる。【０１９０】
個人差は、「生体的な差」と「使い方の差」に分けることができる。【０１９１】
生体的な差には、皮膚の厚み、皮膚の硬さなどがある。また、使い方の差には、使用頻度、レーザの設定レベル、リトライ回数などがある。【０１９２】
〔生体的な差〕
まず、生体的な差について説明する。【０１９３】
個人間のパラメータは、皮膚の硬さと皮膚の厚みが主要なものである。レーザ出力が高いほど穿刺時に皮膚に空く体積（主に深さ方向）多くなる関係にある。また皮膚が硬い患者、つまりこれは皮膚の水分が少ないことと相関がある。水分の量が多いほど同じレーザ出力でも穿刺によって空く体積は多くなる。これにより皮膚が硬く、厚い人ほどレーザ設定レベルを高くする必要がある。【０１９４】
図１８は、本発明者らが調査したレーザ設定レベルとその使用割合[％]を示す図である。図１８に示すように、大人に対して子供の方が、皮膚が柔らかい傾向にあるため、大人の方がレーザ出力設定を高くする人が多い。また、女性の方が男性よりも皮膚が柔らかい傾向にあるため、男性の方がレーザ出力設定を高くする人が多いことが考えられる。このように個人によってレーザ設定レベルが大きく異なることがわかる。逆に、同一の患者であれば一度設定したレーザ設定レベルを変更することはまれである。【０１９５】
図１９は、皮膚の厚み[ｍｍ]と穿刺に必要なレーザ出力（平均）[ｍＪ]の関係を示す図である。【０１９６】
現在のシステムでは、標準的な厚み０．６ｍｍの皮膚の場合に必要なレーザ出力は約１００ｍＪである。必要なレーザ出力は穿刺する穴の径によっても変動する。穴径は、おおよそ０．２〜０．５ｍｍ程度である。これらのデータについては先ほど述べたように、皮膚の硬さなどにも影響されるが、おおよそはこのような数値となる。【０１９７】
〔使い方の差〕
次に、使い方の差について説明する。【０１９８】
本発明者らは、使い方の差について、使用頻度とリトライ回数の関係から残数算出の精度を見積もることとした。【０１９９】
１．使用頻度
使用頻度とは、穿刺又は検査を行う頻度をいう。・多い人は６回／日、少ない人は３回／週の使用頻度であり、糖尿病の度合いによって使用頻度は大きく異なる。・食事の前後で使用するのが一般的である。【０２００】
２．リトライ頻度
リトライ頻度とは、穿刺に失敗して複数回穿刺を行う頻度をいう。・短時間（目安として５分くらい）の間に複数回穿刺を行った場合、１回目の穿刺では失敗したため２回目を行ったと考えることができるので、そのときをリトライと判定する。・穿刺を行うのは食事前後が一般的であるため５分の間に複数回使う場合は失敗したとき以外ない。【０２０１】
これらの関係によって、図２０に示すように残数算出の精度に差がでると考えられる。【０２０２】
図２０は、使用頻度とリトライ回数の関係から電池の充電サイクルと残数算出精度の傾向を説明する図である。【０２０３】
ｉ）リトライ頻度と使用頻度が共に小さい場合
充電サイクル：最長
システム待機電力の影響：大
残数算出精度：中【０２０４】
この条件では、使用頻度が小さいため電池の１日あたりの電池の消耗は少なくなる。つまり充電を行う、又は電池を交換する周期は長くなる。これによりシステム待機電力や電池の自己放電によって徐々に電池の残量の影響が大きくなる。これによって単純に穿刺による消費電力と電池残量だけを使って求めた穿刺残数では誤差が発生する。そのため、予め準備したシステム待機電力や電池の自己放電の量で穿刺残数を補正することで精確な穿刺残数が算出できる。またリトライが少ないので１日あたりに穿刺する回数は常に同じため、システム待機電力や電池の自己放電の量の見積もりが精度よく行えるため、正確な穿刺残数が算出可能である。【０２０５】
ii）リトライ頻度が小さく使用頻度が大きい場合
充電サイクル：短い
システム待機電力の影響：小
残数算出精度：高【０２０６】
この条件では頻度が多い⇒電池の消耗が早い⇒電池の充電サイクルが短い。このため、システム待機電力や電池の自己放電による電力消費の影響が小さくなるので、単純計算で残数が求まりやすい。またリトライが少ないので１日あたりに穿刺する回数は常に同じため、システム待機電力や電池の自己放電の量の見積もりが精度よく行えるため、正確な穿刺残数が算出可能である【０２０７】
iii）リトライ頻度が大きく使用頻度が小さい場合
充電サイクル：長い
システム待機電力の影響：大
残数算出精度：低【０２０８】
この条件では、先に述べた通り、充電サイクルが長いのでシステム待機電力や電池の自己放電によって徐々に電池の残量の影響が大きくなる。さらにリトライが多いため１日に使用する回数が読みにくく、穿刺残数の精度は低くなる。この場合は誤差によって予定していた穿刺が行えなくなるという事態を防止するため、安全率を取って算出した穿刺残数よりも多めに患者に表示する必要がある。【０２０９】
iv）リトライ頻度と使用頻度が共に大きい場合
充電サイクル：最短
システム待機電力の影響：最小
残数算出精度：中
電池の充電サイクルは短いため、単純計算で残数が求まりやすい。しかし、リトライが多いために後何日で何回使うかが予測できないため算出精度は落ちる。【０２１０】
上述した使用頻度とリトライ回数の関係から、以下のような残数算出精度の見積もりと患者の使い勝手の向上を図る。【０２１１】
現在の設計では一回の充電で５０回穿刺を行うことができる。したがって、使用頻度の高い人は５０／６＝約８回、つまり一日１回使用する場合は１週間程度で充電を行う必要がある。【０２１２】
算出精度が高くできない場合は、実際に算出した回数よりも高めの値を表示してマージンをとる。図２０のｉ）iii）iv）の場合である。例えば、あと５回穿刺できる予定だったのに、４回しか穿刺できずに患者が困らないようにする。そのため実際にはまだ穿刺を行える場合においても穿刺ができないようにするが、その誤差は多くても２回程度である。つまり５０回中の２回が無駄になるだけで、穿刺を行う必要があるときに穿刺ができないといった事態を防止することができることで本発明の目的を十分に達成できる。また、図２０のii）の場合のように、算出精度が高くできる場合は、より高精度な算出を行う。【０２１３】
図２１は、上記基本的な考え方に基づく本発明の実施の形態５に係るレーザ穿刺装置の全体構成を模式的に示す図である。図２２は、上記レーザ穿刺装置の電気回路部とその周辺のブロック図である。図２１及び図２２は、図３及び図４に示す実施の形態１に係る穿刺装置に対応する。【０２１４】
図２１において、レーザ穿刺装置１００は、筐体１００Ａにレーザ発射手段であるレーザ発射装置１１０、レーザ出力設定部１２０、臨時穿刺手段取り付け部１３０、穿刺ボタン１４０、電気回路部１５０、表示部１６０、及び電池１７０を備えて構成される。【０２１５】
図２２において、電気回路部１５０は、制御部１５１、電池１７０の電圧・電流を検出する電圧・電流検出部１５２、システム全体の消費電力を測定する消費電力測定部１５３、電池残量を測定する電池残量測定部１５４、メモリ１５５、穿刺残数算出部１５６、レーザ発射装置１１０の消費電力を測定するレーザ消費電力測定部１５７、及びタイマ１５８を備えて構成される。電気回路部１５０の制御部１５１には、レーザ出力設定部１２０、及び穿刺ボタン１４０からの操作情報が入力される。また、制御部１５１は、ＬＣＤからなる表示部１６０に算出した穿刺残数を出力する。【０２１６】
レーザ出力設定部１２０は、レーザ出力のレベルを多段階で調整する。本実施の形態では、レーザ出力設定部１２０は、例えば８段階のレーザ出力（１００ｍＪ〜６００ｍＪ）を設定する。設定方法には、可変ボタン、ダイアル式、画面入力、ソフトウェア実行などがある。【０２１７】
臨時穿刺手段取り付け部１３０は、電力の消費を不要とする臨時穿刺手段である臨時針を取り付ける部分である。臨時穿刺手段取り付けは、内蔵型でも外付けでもよい。例えば、臨時針を収納するポケッ卜を内部に設ける、臨時針が入ったケ−スを本体に取り付ける。【０２１８】
穿刺ボタン１４０は、押下操作を制御部１５１に出力する。制御部１５１は、穿刺ボタン１４０の押下により、レーザ発射装置１１０を駆動する。【０２１９】
制御部１５１は、マイクロコンピュータ等により構成され、穿刺動作を含むレーザ穿刺装置１００全体の制御を行うとともに、穿刺残数算出部１５６による穿刺残数算出及び穿刺残数表示処理を実行する。穿刺残数算出及び穿刺残数表示処理の詳細については、図２７により後述する。【０２２０】
電圧・電流検出部１５２は、電池１７０の電圧と電池１７０から流出する電流を検出し、電圧・電流検出結果を消費電力測定部１５３と電池残量測定部１５４に出力する。【０２２１】
消費電力測定部１５３は、消費電力を一回の穿刺における電池１７０から流出した電流値（Ａ）と電池１７０の電圧（Ｖ）を穿刺を行うまでに要した時間（ｈ）まで積分することで消費電力を計算する。【０２２２】
電池残量測定部１５４は、残量測定専用ＩＣなどからなり、電池１７０の電池残量測定を測定する。具体的な測定方法としては、無負荷時の電圧値と負荷時の電圧降下の値、電流値の情報を基に求める方法がある。消費電カ（Ｗｈ）と電池電カ損失（Ｗｈ）は、次式（１）（２）で示される。【０２２３】
消費電力（Ｗｈ）＝電池から出カされる電流値（Ａ）×電池電圧値（Ｖ）の積分（ｈ）  …（１）
電池電力損失（Ｗｈ）＝（無負荷の電池電圧（Ｖ）−負荷時の電池電圧（Ｖ））×負荷時に電池から出力される電流値（Ａ）×時間（ｈ）  …（２）
なお、電池電力損失は、電池内部抵抗値によって発生する。電池内部抵抗は、低温度環境ほど抵抗値大になり、また電池劣化によっても抵抗値が大きくなる。この電池内部抵抗値が大きくなると電池電力損失も大きくなる。式（２）により算出することができる。【０２２４】
メモリ１５５は、ＥＥＰＲＯＭ（electrically erasable programmable ROM）やフラッシュメモリ等の不揮発性メモリなどからなり、穿刺の度に消費電力測定部１５３で測定された消費電力データを格納する。【０２２５】
穿刺残数算出部１５６は、電池残量測定部１５４の出力とメモリ１５５の出力から穿刺残数を算出する。本実施の形態では、穿刺残数算出部１５６は、制御部１５１が実行する穿刺残数算出プログラムである。電子回路により構成することも可能である。この穿刺残数算出には、以下に述べる精度重視の方法と容易性重視の方法とがあり何れの方法を採ってもよい。また、図２０のii）の場合のように、算出精度が高くできる場合は、精度重視の方法を、図２０のｉ）iii）iv）の場合のように、算出精度が中又は低の場合は、容易性重視の方法を採ることも可能である。【０２２６】
[精度重視の方法]
穿刺残数算出部１５６は、次式（３）に示すように、電池残量を、穿刺１回分の消費電カで除することで穿刺残数を算出する。【０２２７】
穿刺残数＝（電池残量）／（穿刺１回分の消費電カ）  …（３）
ここで、上記消費電力はレーザ発射装置１１０以外にも表示部１６０や電気回路部１５０で消費される電カも含んでいる。レーザ発射装置１１０による消費が支配的であるため、レーザの消費電カを測定するだけで穿刺残数は算出可能である。また、穿刺残数算出部１５６は、メモリ１５５に格納された過去の消費電カの平均値を基に、穿刺残数を算出する態様でもよい。メモリ１５５に格納された過去の消費電カの平均値を用いれば算出精度を向上させることが可能となる。【０２２８】
[容易性重視の方法]
穿刺残数算出部１５６は、次式（４）に示すように、電池残量を、レーザパワー設定値に対応する固定値で除することで穿刺残数を算出する。【０２２９】
穿刺残数＝（電池残量）／（レーザパワー設定値に対応する固定値）  …（４）
レーザ発射装置１１０以外にも表示部１６０や電気回路部１５０によっても電カが消費される。レーザ発射装置１１０による消費が支配的であるためレーザ出力設定部１２０の設定値に対応した固定値を用いても穿刺残数を算出することができる。【０２３０】
レーザ消費電力測定部１５７は、レーザ発射装置１１０で消費した電力を穿刺の度に測定する。この測定結果は、制御部１５１を介して穿刺残数算出部１５６に供給され、穿刺残数算出部１５６は、上記[精度重視の方法]の穿刺残数の精密な計算に使うことができる。また、測定結果をメモリ１５５に格納しておいてもよい。【０２３１】
タイマ１５８は、レーザ発射装置１１０の穿刺のための高電圧チャージ及び皮膚の盛り上がりに要する時間を経時する。高電圧チャージと皮膚の盛り上がり時間は、夫々異なる経時であってもよい。【０２３２】
表示部１６０は、ＬＣＤ及び表示ドライバ回路等からなり、穿刺残数を含む穿刺情報を表示する。表示部１６０は、穿刺残数が所定以下のとき、その旨を報知・警告する報知手段としての機能を有する。例えば、表示部１６０は、穿刺残数が所定以下のとき、警告が目立つ赤色表示とする。また、表示の際、警告を目立たせる効果（警告マーク、点滅など）を表示する。表示部１６０による報知手段に代えて、あるいは併用して、電子ブザーや音声合成ＬＳＩを用いた音声案内による警告でもよい。【０２３３】
電池１７０は、二次電池であるリチウムイオン電池を使用する。なお、他の二次電池や一次電池を使用してもよい。【０２３４】
以下、上述のように構成されたレーザ穿刺装置１００の動作について説明する。【０２３５】
図２３は、レーザ穿刺装置１００の穿刺残数表示動作を示すフローチャートである。図２４は、レーザ穿刺装置１００の使用状態を説明する斜視図である。【０２３６】
図２３において、ステップＳ６１では、まず、メモリ１５ｄに格納されている穿刺残数データを所定値と比較する。このとき検査残数が所定値以上か否かを判別する。【０２３７】
穿刺残数が所定値未満の場合は、ステップＳ６２で制御部１５１は、警告表示を行う。ステップＳ６２の警告表示は、例えば、電池１７０を充電を指示する旨、臨時穿刺手段取り付け部１３０に装着する臨時穿刺手段で穿刺する旨の内容を表示部１６０に表示する。なお、患者に警告をするものであればよく、警告表示は視覚表示に限ることはなく、電子ブザーや音声応答等の聴覚表示や振動等の触覚表示で行ってもよい。警告表示が終了すると本フローは終了する。また、穿刺残数が所定の値以下になった場合は、レーザ穿刺装置１００による穿刺を禁止させる態様を採ってもよい。【０２３８】
上記ステップＳ６１で穿刺残数が所定値以上の場合、ステップＳ６３及びステップＳ６４に移行する。【０２３９】
ステップＳ６３及びステップＳ６４は、レーザ穿刺装置１００内で並行して処理される。【０２４０】
ステップＳ６３では、消費電力測定部１５３は、消費電力の測定を開始する。【０２４１】
ステップＳ６４では、制御部１５１は、レーザ発射装置１１０のチャージを開始する。【０２４２】
ステップＳ６５では、制御部１５１は、レーザ発射装置１１０へのチャージが完了したか否かをチェックする。【０２４３】
レーザ発射装置１１０へのチャージが完了した場合は、ステップＳ６６でレーザ発射装置１１０を使用して穿刺を行う。図２４に示すように、レーザ穿刺装置１００を例えば右手に持って、左手の皮膚７に当接させる。患者は、表示部１６０に表示される穿刺可能である旨を確認し穿刺ボタン１４０を押下すると、レーザ発射装置１１０からはレーザ光が発射される。これによって皮膚７からは血液８が滲出する。【０２４４】
ステップＳ６７では、電池残量測定部１５４は、電池１７０の電池残量を測定する。【０２４５】
ステップＳ６８では、穿刺残数算出部１５６は、電池残量測定部１５４の出力とメモリ１５５の出力から穿刺残数を算出する。上記精度重視の方法を採る場合には、さらにレーザ消費電力測定部１５７の出力を基に穿刺残数を算出する。また、メモリ１５５は、電池１７０の電池残量測定値、消費電力測定部１５３、レーザ消費電力測定部１５７で測定された各々のデータ及び検査残数データを格納する。【０２４６】
ステップＳ６９では、制御部１５１は、算出された穿刺残数を表示部１６０に表示して本フローを終了する。【０２４７】
以上詳細に説明したように、レーザ穿刺装置１００は、一回の穿刺動作により消費される消費電力を測定する消費電力測定部１５３、電池残量を測定する電池残量測定部１５４、レーザ発射装置１１０の消費電力を測定するレーザ消費電力測定部１５７を備え、穿刺残数算出部１５６は、測定された電池残量及び消費電力に基づいて、穿刺可能な穿刺残数を算出し、制御部１５１は、算出された穿刺残数を表示部１６０に表示するので、患者は、穿刺をする前に前以って穿刺残数を知ることができる。これにより、例えば、患者は外出する前などに残りの穿刺回数を確認し、外出中に使用する回数よりも穿刺残数が少ない場合には電池の充電を行うことにより、外出先で穿刺ができなくなることを未然に防ぐことができる。したがって適量なインスリンの投与が可能となり、病状の悪化を未然に防止することができる。【０２４８】
また、本実施の形態では、穿刺残数算出部１５６は、電池残量測定部１５４で測定した電池残量を消費電力測定部１５３で測定した穿刺手段による穿刺動作一回分の消費電力で割り算をして穿刺残数を算出する。穿刺動作一回分の消費電力は、メモリ１５５に記憶された毎回の穿刺による消費電力の平均値を用いている。穿刺動作１回分の消費電力は、各患者の使用状況・条件などにより異なる。各患者の毎回の穿刺による消費電力の平均値を取ることにより、各患者に適合した穿刺残数を算出することができ、より患者に適切且つ精度の高い穿刺残数の算出が可能となる。【０２４９】
患者は患者自身に最適化され信頼性の高い穿刺残数を正確に知ることができる。これにより、電池１６０の消耗により穿刺・採血ができなくなる事態を未然に防止することができる。【０２５０】
（実施の形態６）
図２５及び図２６は、本発明の実施の形態６に係る血液検査装置２００の断面図である。なお、図２５及び図２６では、血液検査装置２００が使用時の方向で図示されており、図２５及び図２６の上方向が使用時の上方向を意味する。図２７は、本実施の形態における血液検査装置２００の斜視図である。図２８は、血液検査装置２００を背面から見た斜視図である。【０２５１】
図２５及び図２６に示すように、血液検査装置２００は、筐体２２２の内部に、カートリッジ２２４と、保持部２２５と、レーザ発射装置２１０と、電気回路部２５０と、ポンプ２２８と、電池２７０と、を有する。【０２５２】
筐体２２２は、樹脂等で形成され、略直方体形状を為し、開口部２２２ｄを有する本体部２２２ａと、開口部２２２ｄを覆うための蓋体２２２ｂと、から構成される。蓋体２２２ｂは、支軸２２２ｃを中心として本体部２２２ａと回動自在に連結される。蓋体２２２ｂは、筐体２２２が閉じた状態、すなわち蓋体２２２ｂが開口部２２２ｄを覆った状態で停止する。また、蓋体２２２ｂは、本体部２２２ａと蓋体２２２ｂとの開閉角度が約３０度の開角の第１停止位置、及び、本体部２２２ａと蓋体２２２ｂとの開閉角度が約９０度の開角の第２停止位置で停止する。図２５及び図２８は、筐体２２２が閉じた状態を示し、図２６は、蓋体２２２ｂが第１停止位置で停止し、筐体２２２が開いた状態を示す。また、図２７は、蓋体２２２ｂが第２停止位置で停止し、筐体２２２が開いた状態を示す。【０２５３】
カートリッジ２２４は、本体部２２２ａに着脱自在に装着され、血液センサ２２３を積層収納する。図２７に示すように、蓋体２２２ｂを開角約９０度の第２停止位置に停止させておくことにより、カートリッジ２２４の交換を容易に行うことができる。また、カートリッジ２２４内に積層収納している血液センサ２２３は、一枚ずつ分離され、保持部２２５へ搬送ユニットにより搬送される。【０２５４】
保持部２２５は、上側に設けられた第１のホルダ２２５ａと下側に設けられた第２のホルダ２２５ｂとにより構成される。そして、保持部２２５は、カートリッジ２２４から分離搬出された一枚の血液センサ２２３を、第１のホルダ２２５ａと第２のホルダ２２５ｂとにより挟持することにより、保持する。【０２５５】
穿刺手段の一つであるレーザ発射装置２１０は、保持部２２５の奥の位置（図２７において、上方向の位置）に固定され、レーザ光２１０ｈを発射することにより、保持部２２５の第２のホルダ２２５ｂに当接された患者の皮膚を穿刺する。なお、レーザ発射装置２１０の先端部分には集光用のレンズ（図示略）が配置され、集光用のレンズと第１のホルダ２２５ａとの間には、レンズ保護部材であるシールド２１０ｋが交換可能に装着される。シールド２１０ｋは、レーザ光を透過させるガラスやプラスティック等の材料で形成され、レーザ穿刺時の蒸散物からレーザ発射装置２１０及び集光用のレンズを保護する。【０２５６】
レーザ光２１０ｈを発射する際、図２６に示すように、蓋体２２２ｂを開角約３０度の第１停止位置に停止させておくことにより、レーザ光２１０ｈが蓋体２２２ｂの一部に当ることにより、外部へ洩れることが無く安全性が保たれる。【０２５７】
電気回路部２５０は、血液センサ２２３、穿刺ボタン２４０、レーザ発射装置２１０及びポンプ２２８と電気的に接続されている。そして、穿刺ボタン２４０が押されたことを示す電気信号により、電気回路部２５０は、レーザ発射装置２１０からレーザ光２１０ｈを発射させる。また、電気回路部２５０は、血液センサ２２３に採取された血液の成分を分析する。さらに、電気回路部２５０は、所定のタイミングで負圧手段２８０（図２９及び図３０参照）であるポンプ２２８により負圧を発生させる。【０２５８】
ポンプ２２８により、保持部２２５内及びカートリッジ２２４内を負圧にする。【０２５９】
保持部２２５内を負圧するタイミングとしては、保持部２２５に皮膚７を接触させた時点で開始、測定完了で停止する。カートリッジ２２４内へ負圧を加えるタイミングとして、蓋体２２２ｂを閉じた時点で開始し、一定時間経過後、停止する。また、タイマ２５８（図３０参照）により、所定の時間に定期的にカートリッジ２２４内へ負圧を加えてもよい。【０２６０】
電池２７０は、レーザ発射装置２１０、電気回路部２５０及びポンプ２２８に電力を供給する。【０２６１】
筐体２２２の上面２２２ｅには、穿刺ボタン２４０が設けられる。患者により穿刺ボタン２４０が押下げられると、押下により発生した電気信号は電気回路部２５０へ出力される。【０２６２】
また、筐体２２２の側面２２２ｇには、測定終了した血液センサ２２３を排出するための排出口２２２ｑが設けられる。【０２６３】
また、筐体２２２内部には、位置決め凸部２２２ｈが設けられる。凸部２２２ｈは、板バネで形成され、カートリッジ２２４と嵌合してカートリッジ２２４の位置決めを行う。【０２６４】
また、筐体２２２の前面２２２ｎには、表示部２６０及び操作ボタン２５６a（図２７参照）が設けられる。表示部２６０は、血液の性質（例えば、血糖値）等の検査結果を示す数値を表示したり、現在の状態又は警告などを通知するためのメッセージを表示したりする。また、表示部２６０は、血液検査回数を表示する。操作ボタン２５６aは、表示部２６０の表示の切替や、登録データ又は穿刺強度などの設定・確認のための操作を行う。【０２６５】
また、筐体２２２の背面２２２ｐには、操作レバー２２２ｆ及びスリット孔２２２ｍが設けられる。操作レバー２２２ｆは、本体部２２２ａの下方に設けられたスリット孔（図示略）に、摺動可能に係合する。患者は、操作レバー２２２ｆを摺動することにより、一枚の血液センサ２２３をカートリッジ２２４から保持部２２５へ搬送することができる。なお、図２８のように筐体２２２が閉じた状態では、操作レバー２２２ｆがロックされる。【０２６６】
図２９は、上記血液検査装置２００の全体構成を模式的に示す図である。図３０は、上記血液検査装置２００の電気回路部とその周辺のブロック図である。なお、図２９及び図３０は、図２１及び図２２に示す実施の形態５に係るレーザ穿刺装置のブロック図に対応する。【０２６７】
図２９において、血液検査装置２００は、筐体２２２にレーザ発射手段であるレーザ発射装置２１０、レーザ出力設定部２２０、臨時穿刺手段取り付け部２３０、穿刺ボタン２４０、電気回路部２５０、表示部２６０、電池２７０、及び負圧手段２８０を備えて構成される。また、筐体２２２には、センサユニットである保持部２２５（図２５及び図２６）を介して血液センサ２２３が挟持される。血液センサ２２３には、検出電極（図示せず）が形成され、この検出電極は、血液検査装置２００本体側に設けられたコネクタ及び電極２２６を介して血液検査回路２５７に接続される。【０２６８】
図３０において、電気回路部２５０は、制御部２５１、電池２７０の電圧・電流を検出する電圧・電流検出部２５２、システム全体の消費電力を測定する消費電力測定部２５３、電池残量を測定する電池残量測定部２５４、メモリ２５５、血液検査残数算出部２５６、血液検査回路部２５７、タイマ２５８、及び通信部２５９を備えて構成される。電気回路部２５０の制御部２５１には、レーザ出力設定部２２０、穿刺ボタン２４０及び操作ボタン２５６a（図２７参照）からの操作情報が入力される。また、制御部２５１は、ＬＣＤからなる表示部２６０に算出した穿刺残数を出力する。【０２６９】
レーザ出力設定部２２０は、レーザ出力のレベルを多段階で調整する。レーザ出力設定部２２０のレーザ出力は、１００ｍＪ〜６００ｍＪの間で略均等に８段階の設定が可能である。また、本実施の形態では、ツマミを用いているが、ダイアルでもよく、表示部２６０の画面表示からの選択、また表示部２６０の画面にタッチパネルが装着されている場合にはタッチパネル入力でもよい。【０２７０】
血液センサ２２３は、穿刺後皮膚から滲出した血液を毛細管現象で取り込み血液成分を分析する。血液センサ２２３の検出電極（図示せず）は、コネクタ及び電極２２６（図２９参照）を介して血液検査回路２５７の切替回路２５７ｂに接続される。【０２７１】
ここで、本実施の形態は、血液検査装置２００に適用した例であるため、センサに血液センサ２２３を適用した例であるが、電気化学センサ又は光学式センサであればどのようなセンサでもよい。すなわち、センサの種類を変えることにより、グルコース測定、乳酸値の測定、又はコレステロールの血液成分の測定など様々な測定が可能である。【０２７２】
臨時穿刺手段取り付け部２３０は、電力の消費を不要とする臨時穿刺手段である臨時針を取り付ける部分である。臨時穿刺手段取り付けは、内蔵型でも外付けでもよい。例えば、臨時針を収納するポケッ卜を内部に設ける、臨時針が入ったケ−スを本体に取り付ける。【０２７３】
穿刺ボタン２４０は、押下操作を制御部２５１に出力する。制御部２５１は、穿刺ボタン２４０の押下により、レーザ発射装置２１０を駆動する。【０２７４】
制御部２５１は、マイクロコンピュータ等により構成され、穿刺動作及び血液測定動作を含む血液検査装置２００レーザ穿刺装置１００全体の制御を行うとともに、血液検査残数算出部２５６による穿刺残数算出及び穿刺残数表示処理を実行する。穿刺残数算出及び穿刺残数表示処理の詳細については、図３１により後述する。制御部２５１には、穿刺ボタン２４０、レーザ出力設定部２２０、操作ボタン２５６a（図２７参照）及びタイマ２５８から信号が入力される。制御部２５１は、切換回路２５７ｂの制御端子、演算部２５７ｅ、レーザ発射装置２１０、負圧手段２８０、血液検査残数算出部２５６及び通信部２５９に各制御信号を出力する。【０２７５】
電圧・電流検出部２５２は、電池２７０の電圧と電池２７０から流出する電流を検出し、電圧・電流検出結果を消費電力測定部２５３と電池残量測定部２５４に出力する。【０２７６】
消費電力測定部２５３は、消費電力を一回の検査動作（すなわち負圧、穿刺、測定の一連の動作）における電池２７０から流出した電流値（Ａ）と電池２７０の電圧（Ｖ）と検査のために要した時間（ｈ）との積で計算する。血液検査動作とは、検査に関わる動作、すなわち、皮膚当接し、負圧、穿刺、測定、結果表示の一連の動作をいう。【０２７７】
消費電力測定部２５３は、血液成分測定システム全体の消費電力を測定する消費電力測定部であり、レーザ消費電力測定部２５３ａ、負圧手段消費電力測定部２５３ｂ及び血液検査回路消費電力測定部２５３ｃから構成される。【０２７８】
レーザ消費電力測定部２５３ａは、１回分の検査（穿刺）動作時におけるレーザ発射装置２１０の消費電力を測定する。【０２７９】
負圧手段消費電力測定部２５３ｂは、１回分の検査（穿刺及び測定）動作時における負圧手段２８０の消費電力を測定する。【０２８０】
血液検査測定回路消費電力測定部２５３ｃは、血液検査回路部２５７の１回分の検査（測定）の消費電力を測定する。【０２８１】
ここで、消費電力測定部２５３は、血液検査の一連の動作分の消費電カを測定してもよいし、レーザ発射装置２１０、負圧手段２８０及び血液検査回路部２５７それぞれの消費電力の和を求めてもよい。個々に消費電力を求めた場合は、測定モード毎の血液検査回数算出を求めることができる。測定モードについては、血液検査回数算出部２５６の項目により後述する。【０２８２】
電池残量測定部２５４は、残量測定専用ＩＣなどからなり、電池２７０の電池残量測定を測定する。電池残量測定部２５４は、無負荷時の電圧値や電流値を積算し、これを電池２７０の交換時の容量から減算することで電池残量を算出する。【０２８３】
メモリ２５５は、ＥＥＰＲＯＭやフラッシュメモリ等の不揮発性メモリなどからなり、穿刺の度に消費電力測定部２５３で測定された各消費電力データを格納する。本実施の形態では、メモリ２５５は、使用者の使用状態によって血液検査回数を学習するための、過去の消費電カデータを記憶する。メモリ２５５は、消費電力測定部２５３により測定された各測定データを記憶し、血液検査回数算出部２５６により読み出される。【０２８４】
血液検査残数算出部２５６は、測定した電池残量を、穿刺１回分の消費電力で除することで検査残数を算出する。穿刺１回分の消費電力については、下記の対応を採る。【０２８５】
レーザ発射装置２１０と負圧手段２８０による消費電力が支配的であり、表示部２６０や電気回路部２５０などのシステムで消費される電力は無視することもできる。しかし、算出精度の向上のためには、レーザ発射装置２１０及び負圧手段２８０の消費電力に加え、システムで消費される電力も含むことが好ましい。また、血液検査残数算出部２５６は、メモリ２５５に格納された過去の消費電カの平均値を基に、穿刺残数を算出する態様でもよい。メモリ２５５に格納された過去の消費電カの平均値を用いれば算出精度を向上させることが可能となる。【０２８６】
レーザ消費電カは、レーザパワー設定値に依存するので、設定値に対応する固定値でもよい。また、血液検査回路消費電力は、固定値でもよい。負圧手段２８０の消費電力は、個々人によって変わるため、固定値にすることは困難である。【０２８７】
本実施の形態では、血液検査装置２００は、複数の検査モードを有しており、通常の穿刺、負圧、測定を行う通常検査モード、負圧、測定のみを行う負圧・測定モード、及び測定のみを行う測定モードがある。制御部２５１は、電池残量を複数の所定値と比較し、電池残量に応じてモード切替を行う。また、患者が手動でモードを切り替えることも可能である。【０２８８】
血液検査残数算出部２５６は、各測定モードに対応した検査残数を算出する。【０２８９】
[負圧手段がある場合]・通常検査モード（レーザ穿刺、負圧、及び測定）
穿刺一回分の消費電カ＝レーザ消費電カ＋負圧手段消費電カ＋血液検査回路消費電カ・負圧・血液検査モード（負圧、血液検査）
穿刺一回分の消費電カ＝負圧手段消費電カ＋血液検査回路消費電カ・血液検査モード（血液検査のみ）
穿刺一回分の消費電カ＝血液検査回路消費電カ
[負圧手段なしの場合]・通常検査モード（レーザ穿刺、測定）
穿刺一回分の消費電カ＝レーザ消費電カ＋血液検査回路消費電カ・血液検査モード（血液検査のみ）
穿刺一回分の消費電カ＝血液検査回路消費電カ
血液検査回路部２５７は、血液成分を測定検査する血液成分測定部であり、基準電圧源２５７ａ、切換回路２５７ｂ、電流／電圧変換器２５７ｃ、Ａ／Ｄ変換器２５７ｄ、及び演算部２５７ｅから構成される。切換回路２５７ｂの出力は、電流／電圧変換器２５７ｃの入力に接続され、電流／電圧変換器２５７ｃの出力は、Ａ／Ｄ変換器２５７ｄを介して、演算部２５７ｅの入力に接続される。演算部２５７ｅの出力は、通信部２５９及び表示部２６０に接続される。また、切換回路２５７ｂには基準電圧源２５７ａが接続されている。基準電圧源２５７ａはグランド電位であってもよい。【０２９０】
タイマ２５８は、レーザ発射装置２１０の穿刺のための高電圧チャージ及び皮膚の盛り上がりに要する時間を経時する。高電圧チャージと皮膚の盛り上がり時間は、夫々異なる経時であってもよい。【０２９１】
表示部２６０は、ＬＣＤ及び表示ドライバ回路等からなり、穿刺残数を含む穿刺情報を表示する。表示部２６０は、血液検査回数が所定以下のとき、その旨を報知・警告する報知手段としての機能を有する。例えば、表示部２６０は、血液検査回数が所定以下のとき、警告が目立つ赤色表示とする。また、表示の際、警告を目立たせる効果（警告マーク、点滅など）を表示する。本実施の形態では、血液検査装置２００は、複数の測定モード、すなわちワンステップ測定モード、負圧・測定モード、及び測定モードを有する。表示部２６０は、測定モードが切り替わった場合に、モード毎の測定可能回数を表示する。なお、表示部２６０による報知手段に代えて、あるいは併用して、電子ブザーや音声合成ＬＳＩを用いた音声案内による警告でもよい。【０２９２】
電池２７０は、二次電池であるリチウムイオン電池を使用する。なお、他の二次電池や一次電池を使用してもよい。【０２９３】
負圧手段２８０は、負圧により皮膚から血液を吸引する。本実施の形態では、負圧手段２８０を備えているが、負圧手段が無い場合（もむだけ、など）でも適用可能である。【０２９４】
以下、上述のように構成された血液検査装置２００の動作について説明する。【０２９５】
まず、電気回路部２５０の測定動作を説明する。【０２９６】
まず、切換回路２５７ｂを切り換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極を、決定されたコネクタを介して電流／電圧変換器２５７ｃに接続する。また、血液の流入を検知するための検知極となる検出電極を、決定されたコネクタを介して基準電圧源２５７ａに接続する。【０２９７】
そして、作用極となる検出電極と検知極となる検出電極との間に、一定の電圧を印加する。この状態で、血液が検出部に流入すると、２つの検出電極間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器２５７ｃによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２５７ｄによってデジタル値に変換される。このデジタル値は、演算部２５７ｅに出力される。演算部２５７ｅは、そのデジタル値に基づいて、血液が十分に流入したことを検出する。【０２９８】
あらかじめ定められた時間が経過しても、検出部で血液が検出されない場合や、血液の量が適正でない場合は、警報手段を働かせて警報するとともに処置の内容を表示部２６０に表示してもよい。【０２９９】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行われる。グルコース成分量の測定は、まず制御部２５１の指令により切換回路２５７ｂを切り換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極を、コネクタを介して電流／電圧変換器２５７ｃに接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極を、コネクタを介して基準電圧源２５７ａに接続する。【０３００】
例えば、血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器２５７ｃ及び基準電圧源２５７ａをオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部２５１の指令により、作用極となる検出電極と前記対極となる検出電極との間に、一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そして、２つの検出電極間に流れた電流を、電流／電圧変換器２５７ｃによって電圧に変換する。この電圧値は、Ａ／Ｄ変換器２５７ｄによってデジタル値に変換される。このデジタル値は、演算部２５７ｅに出力される。演算部２５７ｅは、そのデジタル値に基づいて、グルコース成分量を求める。【０３０１】
グルコース成分量の測定後に、Ｈｃｔ値の測定が行われる。まず、制御部２５１からの指令により切換回路２５７ｂ切り換える。Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極を、コネクタを介して電流／電圧変換器２５７ｃに接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極を、コネクタを介して基準電圧源２５７ａに接続する。【０３０２】
次に、制御部２５１の指令により、作用極となる検出電極と対極となる検出電極との間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。２つの検出電極間に流れる電流は、電流／電圧変換器２５７ｃによって電圧に変換される。この電圧値は、Ａ／Ｄ変換器２５７ｄによってデジタル値に変換される。このデジタル値は、演算部２５７ｅに出力される。演算部２５７ｅは、そのデジタル値に基づいて、Ｈｃｔ値を求める。【０３０３】
得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用いて、あらかじめ求めておいた検量線又は検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正する。補正された結果は表示部２６０に表示される。【０３０４】
また、補正された結果は、通信部２５９からインスリンを注射する注射装置に向けて送信されてもよい。電波を用いて送信してもよいが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。注射装置に送信された測定データに基づいて、インスリンの投与量を注射装置が自動的に設定できるようにすれば、投与するインスリン量を患者自身が注射装置に設定する必要がなくなり、煩わしさが軽減される。また、人為手段を介さずにインスリン量を注射装置に設定することができるので、設定ミスが防止される。【０３０５】
次に、血液検査装置２００の血液検査回数の表示動作を説明する。【０３０６】
図３１は、血液検査装置２００の血液検査回数の表示動作を示すフローチャートである。【０３０７】
制御部２５１は、電池残量を複数の閾値と比較し、電池残量に応じてモード切替を行う。また、操作ボタン２５６aにより、患者によるモード切替を受け付ける態様でもよい。【０３０８】
ステップＳ７１では、まず血液検査残数ａが所定値以上か否かを判別する。また、制御部２５１は、電池残量測定部２５４により測定された電池２７０の電池残量が第１設定値以上か否かも判別する。この第１設定値は、血液検査装置２００内で使用中の電池２７０において、<通常検査モード>を行うかを決定する閾値である。電池残量が第１設定値未満のときは、ステップＳ７２に移行する。【０３０９】
ステップＳ７２では、血液検査残数ｂが所定値以上か否かを判別する。また、制御部２５１は、電池残量が第１設定値より小さい第２設定値以上か否かも判別する。この第２設定値は、血液検査装置２００内で使用中の電池２７０において、<負圧・測定モード>又は<測定モード>を行うことを決定する閾値である。【０３１０】
[通常検査モード]
上記ステップＳ７１で、血液検査残数ａが所定値以上、かつ、電池残量が第１設定値以上の場合は、<通常検査モード>に移行する。ここでは、前記血液検査残数ａの判別と電池残量の判別の両方を判別していたが、これはどちらか一方だけを判別する方法でもよい。【０３１１】
<通常検査モード>において、ステップＳ１０１及びステップＳ１０２は、血液検査装置２００内で並行して処理される。【０３１２】
ステップＳ１０１では、消費電力測定部２５３は、消費電力の測定を開始する。すなわち、レーザ消費電力測定部２５３ａは、１回分の検査（穿刺）動作時におけるレーザ発射装置２１０の消費電力の測定を開始する。また、負圧手段消費電力測定部２５３ｂは、１回分の検査（穿刺及び測定）動作時における負圧手段２８０の消費電力の測定を開始する。さらに、血液検査測定回路消費電力測定部２５３ｃは、血液検査回路部２５７の１回分の検査（測定）の消費電力の測定を開始する。【０３１３】
ステップＳ１０２では、制御部２５１は、レーザ発射装置２１０のチャージを開始する。【０３１４】
ステップＳ１０３では、制御部２５１は、負圧手段２８０による負圧を開始する。この負圧は、当接した皮膚を盛り上げて穿刺・採血の確実性向上と痛みの低減のために行う。負圧手段２８０は、負圧経路及び穿刺開口部（図示略）を経由して血液センサ２２３及び保持部２２５内及びカートリッジ２２４（図２５参照）と患者の皮膚により形成される空間（＝貯留部）を負圧にする。【０３１５】
ステップＳ１０４では、制御部２５１は、レーザ発射装置２１０へのチャージが完了したか否かをチェックする。【０３１６】
レーザ発射装置２１０へのチャージが完了した場合は、ステップＳ１０５でレーザ発射装置２１０を使用して穿刺を行う。患者は、表示部２６０に表示された「穿刺可」の指示表示に従って穿刺ボタン２４０を押下すると、レーザ発射装置２１０からはレーザ光２１０ｈ（図２６参照）が発射され、患者の皮膚７を穿刺する。皮膚７の穿刺により、皮膚７からは血液８が滲出する。【０３１７】
ステップＳ１０６では、穿刺により滲出した血液８の採血を行う。盛り上がった皮膚７から滲出した血液８は、負圧手段２８０による負圧と血液センサ２２３に形成されている貯留部から毛細管現象により供給路に導入され検出部（検出電極含む）に到着する。【０３１８】
ステップＳ１０７では、血液検査回路部２５７は、血液の成分を測定検査する。血液センサ２２３の検出部（検出電極含む）に到着した血液は、検出部近傍に載置されている検査用の試薬と反応を始める。その反応に応じて、電気化学的に電流が発生する。血液検査回路部２５７は、その発生した電流を測定することで血液の成分を測定検査する。【０３１９】
ステップＳ１０８では、制御部２５１は、表示部２６０に測定結果を表示するとともに、負圧手段２８０を停止する。負圧手段２８０の停止により、貯留部内の負圧は停止する。【０３２０】
上記ステップＳ１０８の負圧の停止で、上記ステップＳ１０１において開始された消費電力測定部２５３での消費電力測定は終了する。つまりレーザ消費電力測定部２５３ａではレーザ発射装置２１０の消費電力の測定を終了し、負圧手段消費電力測定部２５３ｂでは負圧手段２８０の消費電力の測定を終了し、また血液検査測定回路消費電力測定部２５３ｃでは血液検査回路部２５７の消費電力の測定を終了する。【０３２１】
ステップＳ１０９では、電池残量測定部２５４は、電池２７０の電池残量を測定する。【０３２２】
ステップＳ１１０では、血液検査残数算出部２５６は、血液検査残数ａを算出する。また、メモリ２５５は、電池２７０の電池残量測定値、消費電力測定部２５３で測定された各々のデータ及び血液検査残数データを格納する。【０３２３】
ステップＳ１１１は、制御部２５１は、算出された血液検査残数ａを表示部２６０に表示して<通常検査モード>を抜けて本フローを終了する。【０３２４】
[負圧・測定モード]
上記ステップＳ７２で電池残量が第２設定値以上の場合は、<負圧・測定モード>に移行する。ここでは、前記血液検査残数ｂの判別と電池残量の判別の両方を判別していたが、これはどちらか一方だけを判別する方法でもよい。【０３２５】
ステップＳ１２１では、制御部２５１は、レーザ発射装置２１０を使用禁止とする。また、制御部２５１は、レーザ発射装置２１０を使用禁止した旨の内容を表示部２６０に表示する。【０３２６】
ステップＳ１２２では、患者操作により臨時針による穿刺を行い、ステップＳ１２３及びステップＳ１２４に移行する。【０３２７】
ステップＳ１２３及びステップＳ１２４は、血液検査装置２００内で並行して処理される。【０３２８】
ステップＳ１２３では、消費電力測定部２５３は、消費電力の測定を開始する。すなわち、負圧手段消費電力測定部２５３ｂは、１回分の検査（穿刺及び測定）動作時における負圧手段２８０の消費電力の測定を開始し、血液検査測定回路消費電力測定部２５３ｃは、血液検査回路部２５７の１回分の検査（測定）の消費電力の測定を開始する。【０３２９】
ステップＳ１２４では、制御部２５１は、負圧手段２８０による負圧を開始する。【０３３０】
ステップＳ１２５では、臨時針による穿刺で皮膚７から滲出した血液８の成分を測定検査する。【０３３１】
ステップＳ１２６では、制御部２５１は、表示部２６０に測定結果を表示するとともに、負圧手段２８０を停止する。【０３３２】
上記ステップＳ１２６の負圧の停止で、上記ステップＳ１２４において開始された消費電力測定部２５３での消費電力測定は終了する。つまり負圧手段消費電力測定部２５３ｂでは負圧手段２８０の消費電力の測定を終了し、血液検査測定回路消費電力測定部２５３ｃでは血液検査回路部２５７の消費電力の測定を終了する。【０３３３】
ステップＳ１２７では、電池残量測定部２５４は、電池２７０の電池残量を測定する。【０３３４】
ステップＳ１２８では、血液検査残数算出部２５６は、血液検査残数ｂを算出する。また、メモリ２５５は、電池２７０の電池残量測定値、消費電力測定部２５３で測定された各々のデータ及び血液検査残数データを格納する。【０３３５】
ステップＳ１２９は、制御部２５１は、算出された血液検査残数ｂを表示部２６０に表示して<負圧・測定モード>を抜けて本フローを終了する。【０３３６】
[測定モード]
上記ステップＳ７２で電池残量が第２設定値未満の場合は、<測定モード>に移行する。【０３３７】
ステップＳ１３１では、制御部２５１は、レーザ発射装置２１０を使用禁止とする。また、制御部２５１は、レーザ発射装置２１０を使用禁止した旨の内容を表示部２６０に表示する。【０３３８】
ステップＳ１３２では、制御部２５１は、負圧手段２８０を停止する。【０３３９】
ステップＳ１３３では、患者操作により臨時針による穿刺を行い、ステップＳ１３４及びステップＳ１３５に移行する。【０３４０】
ステップＳ１３４及びステップＳ１３５は、血液検査装置２００内で並行して処理される。【０３４１】
ステップＳ１３４では、消費電力測定部２５３は、消費電力の測定を開始する。すなわち、血液検査測定回路消費電力測定部２５３ｃは、血液検査回路部２５７の１回分の検査（測定）の消費電力の測定を開始する。【０３４２】
ステップＳ１３５では、臨時針による穿刺で皮膚７から滲出した血液８の成分を測定検査する。【０３４３】
ステップＳ１３６では、制御部２５１は、表示部２６０に測定結果を表示するとともに、負圧手段２８０を停止する。【０３４４】
上記ステップＳ１３６の負圧の停止で、上記ステップＳ１３５において開始された消費電力測定部２５３での消費電力測定、すなわち、血液検査測定回路消費電力測定部２５３ｃによる血液検査回路部２５７の消費電力の測定を終了する。【０３４５】
ステップＳ１３７では、電池残量測定部２５４は、電池２７０の電池残量を測定する。【０３４６】
ステップＳ１３８では、血液検査残数算出部２５６は、血液検査残数ｃを算出する。また、メモリ２５５は、電池２７０の電池残量測定値、消費電力測定部２５３で測定された各々のデータ及び血液検査残数データを格納する。【０３４７】
ステップＳ１３９は、制御部２５１は、算出された血液検査残数ｃを表示部２６０に表示して<測定モード>を抜けて本フローを終了する。【０３４８】
以上詳細に説明したように、血液検査装置２００は、一回の穿刺動作により消費される消費電力を測定する消費電力測定部２５３、電池残量を測定する電池残量測定部２５４、血液を検査する血液検査回路部２５７、負圧手段２８０を備え、血液検査残数算出部２５６は、測定された電池残量及び消費電力に基づいて、検査可能な血液検査残数を算出し、制御部１５１は、算出された血液検査残数を表示部２６０に表示するので、患者は、穿刺をする前に前以って血液検査残数を知ることができる。これにより、例えば、患者は外出する前などに残りの穿刺回数を確認し、外出中に使用する回数よりも穿刺残数が少ない場合には電池の充電を行うことにより、外出先で穿刺ができなくなることを未然に防ぐことができる。したがって適量なインスリンの投与が可能となり、病状の悪化を未然に防止することができる。【０３４９】
また、本実施の形態では、消費電力測定部２５３は、１回分の検査（穿刺）動作時におけるレーザ発射装置２１０の消費電力を測定するレーザ消費電力測定部２５３ａと、１回分の検査（穿刺及び測定）動作時における負圧手段２８０の消費電力を測定する負圧手段消費電力測定部２５３ｂと、血液検査回路部２５７の１回分の検査（測定）の消費電力を測定する血液検査測定回路消費電力測定部２５３ｃとを備えるので、より精度の高い血液検査残数の算出が可能となる。【０３５０】
さらに、本実施の形態では、血液検査装置２００は、複数の測定モード、すなわち通常検査モード、負圧・測定モード、及び測定モードを有する。制御部２５１は、電池残量を複数の閾値と比較し、電池残量に応じてモード切替を行う。例えば、制御部２５１は、電電池残量測定部２５４により測定された電池残量が第１の閾値以下のとき、レーザ発射装置２１０による穿刺を禁止し、血液検査回路部２５７のみによる血液検査を行う第１のモードに移行し、測定された電池残量が第２の閾値以下のとき、レーザ発射装置２１０による穿刺を禁止し、負圧手段２８０及び血液検査回路部２５７のみによる血液検査を行う第２のモードに移行し、測定された電池残量が第３の閾値以下のとき、レーザ発射装置２１０による穿刺及び負圧手段の駆動を禁止し、血液検査回路部２５７のみによる血液検査を行う第３のモードに移行する制御を行う。【０３５１】
以上の説明は本発明の好適な実施の形態の例証であり、本発明の範囲はこれに限定されることはない。【０３５２】
また、本実施の形態では穿刺装置、血液検査装置及び穿刺方法という名称を用いたが、これは説明の便宜上であり、装置の名称は検査装置、また方法の名称は穿刺装置の制御方法等であってもよいことは勿論である。【０３５３】
また、上記穿刺装置及び血液検査装置を構成する各部、例えばカートリッジの種類、その数及び接続方法などはどのようなものでもよい。【０３５４】
以上説明した穿刺方法は、この穿刺方法を機能させるためのプログラムでも実現される。このプログラムはコンピュータで読み取り可能な記録媒体に格納されている。【０３５５】
２００７年８月７日出願の特願２００７−２０５２８４の日本出願に含まれる明細書、図面及び要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
【産業上の利用可能性】
【０３５６】
本発明に係る穿刺装置、血液検査装置及び穿刺方法は、レーザ発射装置等の穿刺手段により皮膚に穿刺し、皮膚から滲出した血液を採取し、血液の成分を分析する血液検査装置に適用することができる。【０３５７】
また、本発明にかかるレーザ穿刺装置は、穿刺残数を算出して表示することができるので、特に大電力を使用する携帯型の医療器具に適用できる。
【図１】
2009019888.tif 000003
【図２】
2009019888.tif 000004
【図３】
2009019888.tif 000005
【図４】
2009019888.tif 000006
【図５】
2009019888.tif 000007
【図６】
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【図７】
2009019888.tif 000009
【図８】
2009019888.tif 000010
【図９】
2009019888.tif 000011
【図１０】
2009019888.tif 000012
【図１１】
2009019888.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
2009019888.tif 000016
【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
2009019888.tif 000019
【図１８】
2009019888.tif 000020
【図１９】
2009019888.tif 000021
【図２０】
2009019888.tif 000022
【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
2009019888.tif 000031
【図３０】
2009019888.tif 000032
【図３１】
2009019888.tif 000033
【手続補正書】
【提出日】平成21年10月22日(2009.10.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筐体と、
前記筐体内に設けられ、皮膚を穿刺する穿刺手段と、
前記穿刺手段に電力を供給する電池と、
前記電池の残量を測定する電池残量測定手段と、
前記穿刺手段の穿刺動作によって前記電池が消費する消費電力を測定する消費電力測定手段と、
測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記穿刺手段が穿刺可能な穿刺残数を算出する穿刺残数算出手段と、
前記穿刺残数算出手段により算出された穿刺残数を報知する報知手段と、
を備える穿刺装置。
【請求項２】
前記穿刺手段は、レーザ光により皮膚を穿刺するレーザ発射装置である請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項３】
前記穿刺手段は、穿刺針により皮膚を穿刺する針穿刺装置である請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項４】
前記消費電力測定手段は、一回の穿刺動作により消費される消費電力を測定する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項５】
前記消費電力の測定結果を記憶する記憶手段を備え、
前記穿刺残数算出手段は、前記記憶手段に記憶された過去の消費電力の測定結果の平均値に基づいて穿刺残数を算出する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項６】
被験者の使用履歴を含む個人情報を取得する個人情報取得手段を備え、
前記穿刺残数算出手段は、前記個人情報取得手段により取得した情報に基づいて穿刺残数を算出する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項７】
前記報知手段は、前記穿刺残数算出手段により算出された穿刺残数を、表示、音、及び／又は音声により報知する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項８】
前記報知手段は、前記穿刺残数算出手段により算出された穿刺残数が所定値以下のとき、その旨を報知することを特徴とする請求項１記載の穿刺装置。
【請求項９】
前記報知手段は、表示、音、及び／又は音声、これらの組み合わせ並びにその報知順序からなる複数の報知態様を有し、
前記穿刺残数算出手段により算出された穿刺残数が所定値以下のとき、前記報知態様を変更して報知する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１０】
前記穿刺残数算出手段により算出された穿刺残数が所定値以下のとき、前記穿刺手段による穿刺を禁止する制御を行う制御手段を備える請求項１記載の穿刺装置。
【請求項１１】
前記皮膚に負圧をかける負圧手段を備え、
前記消費電力測定手段は、さらに前記負圧手段により消費される消費電力を測定する請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１２】
レーザ光により皮膚を穿刺する穿刺手段と、
血液を検査する血液検査手段と、
前記穿刺手段及び前記血液検査手段に電力を供給する電池と、
前記電池の残量を測定する電池残量測定手段と、
前記穿刺手段の穿刺動作によって前記電池が消費する消費電力を測定する消費電力測定手段と、
測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記血液検査手段が検査可能な血液検査残数を算出する血液検査残数算出手段と、
前記血液検査残数算出手段により算出された血液検査残数を報知する報知手段と、
を備える血液検査装置。
【請求項１３】
前記消費電力測定手段は、一回の穿刺及び検査動作により消費される消費電力を測定する請求項１２記載の血液検査装置。
【請求項１４】
前記消費電力の測定結果を記憶する記憶手段を備え、
前記血液検査残数算出手段は、前記記憶手段に記憶された過去の消費電力の測定結果の平均値に基づいて穿刺残数を算出する請求項１３記載の血液検査装置。
【請求項１５】
被験者の使用履歴を含む個人情報を取得する個人情報取得手段を備え、
前記血液検査残数算出手段は、前記個人情報取得手段により取得した情報に基づいて血液検査残数を算出する請求項１２記載の血液検査装置。
【請求項１６】
前記報知手段は、前記血液検査残数算出手段により算出された血液検査残数を、表示、音、及び／又は音声により報知する請求項１２記載の血液検査装置。
【請求項１７】
前記血液検査残数算出手段により算出された血液検査残数が所定値以下のとき、前記穿刺手段による穿刺を禁止する制御を行う制御手段を備える請求項１２記載の血液検査装置。
【請求項１８】
前記皮膚に負圧をかける負圧手段を備え、
前記消費電力測定手段は、さらに前記負圧手段により消費される消費電力を測定する請求項１２記載の血液検査装置。
【請求項１９】
穿刺手段に電力を供給する電池の残量を測定するステップと、
前記穿刺手段の穿刺動作によって前記電池が消費する消費電力を測定するステップと、
測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記穿刺手段が穿刺可能な穿刺残数を算出するステップと、
算出された前記穿刺残数を報知するステップと
を有する穿刺方法。
【請求項２０】
負圧手段と穿刺手段に電力を供給する電池の残量を測定するステップと、
前記負圧手段の負圧動作と前記穿刺手段の穿刺動作によって前記電池が消費する消費電力を測定するステップと、
測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記穿刺手段が穿刺可能な穿刺残数を算出するステップと、
算出された前記穿刺残数を報知するステップと
を有する穿刺方法。
【請求項２１】
血液の成分を計測する血液検査手段と負圧を発生する負圧手段と穿刺手段とに電力を供給する電池の残量を測定するステップと、
前記負圧手段の負圧動作と前記穿刺手段の穿刺動作及び前記血液検査手段によって前記電池が消費する消費電力を測定するステップと、
測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記血液検査手段が検査可能な検査残数を算出するステップと、
算出された前記検査残数を報知するステップと
を有する穿刺方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚等を穿刺する穿刺装置、血液検査装置及び穿刺方法に係り、詳細には、血液検査に用いる血液を採取する穿刺装置、血液検査装置及び穿刺方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、この測定した血糖値に基づいてインスリンを注射し、血糖値を正常に保つ必要がある。この血糖値を正常に保つため、血糖値を常時測定する必要がある。そのため、患者は、血液検査装置を用いて指先等の皮膚に穿刺し、皮膚から滲出した少量の血液を採取し、この採取した血液から血糖値等の成分を分析する。
【０００３】
従来の穿刺装置として、特許文献１及び特許文献２に開示されたものが知られている。
【０００４】
図１は、特許文献１記載のレーザ穿刺装置の構成を示す断面図である。
【０００５】
図１において、レーザ穿刺装置１は、筐体２と、この筐体２を形成する筒体２ａと、この筒体２ａの先端に設けられた穿刺開口部２ｃと、筐体２内に設けられたレーザ穿刺ユニット３と、このレーザ穿刺ユニット３に接続された電気回路部５と、この電気回路部５とレーザ穿刺ユニット３に電力を供給する電池６とを備えて構成される。
【０００６】
上記レーザ穿刺装置１の動作について説明する。
【０００７】
図２は、レーザ穿刺装置１の使用状態を説明する斜視図である。
【０００８】
図２に示すように、レーザ穿刺装置１を例えば右手に持って、左手の皮膚７に当接させる。そして、穿刺ボタン３ｂを押下する。すると、レーザ穿刺ユニット３からレーザ光３ａが発射される（図１参照）。このレーザ光３ａは皮膚７を穿刺する。この穿刺により、皮膚７から血液８が滲出する。この滲出した血液８は、その後血液検査装置（図示せず）で血糖値が測定される。
【０００９】
このレーザ穿刺ユニット３は、穿刺の度に多くの電力を必要とする。したがって、電池６が消耗して電池６の残量が少なくなると、その都度適宜患者が判断して電池６を交換する必要がある。
【特許文献１】特表２００４−５３３８６６号公報
【特許文献２】２０−０４２０９５０号公報（韓国、Ｙ１）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、このような従来のレーザ穿刺装置にあっては、一度の穿刺で多くの電力を消費するため、定期的に電池を交換する、又は２次電池の場合は充電を行う必要がある。そのため患者は予備の電池や充電器などを常に使用できる状態にしておかなければ、電池残量が少ない場合には穿刺を行うことができなくなる場合があった。特に外出する場合には持ち運ばなければならない電池や充電器が増えるため、負担が大きくなる。穿刺できなくなると採血ができなくなり、その結果として適量なインスリンの投与が困難となる。そのため、病状を悪化させてしまうことも考えられる。
【００１１】
本発明は、このような問題を解決したもので、穿刺残数又は血液検査残数が表示される穿刺装置、血液検査装置及び穿刺方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の穿刺装置は、筐体と、前記筐体内に設けられ、皮膚を穿刺する穿刺手段と、前記穿刺手段に電力を供給する電池と、前記電池の残量を測定する電池残量測定手段と、前記穿刺手段の穿刺動作によって前記電池が消費する消費電力を測定する消費電力測定手段と、測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記穿刺手段が穿刺可能な穿刺残数を算出する穿刺残数算出手段と、前記穿刺残数算出手段により算出された穿刺残数を報知する報知手段と、を備える構成を採る。
【００１３】
本発明の血液検査装置は、血液センサを介して皮膚を穿刺する穿刺手段を備え、穿刺により前記血液センサに滲出した血液を検査する血液検査装置であって、レーザ光により皮膚を非接触で穿刺する穿刺手段と、血液を検査する血液検査手段と、前記穿刺手段及び前記血液検査手段に電力を供給する電池と、前記電池の残量を測定する電池残量測定手段と、前記穿刺手段の穿刺動作によって前記電池が消費する消費電力を測定する消費電力測定手段と、測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記血液検査手段が検査可能な血液検査残数を算出する血液検査残数算出手段と、前記血液検査残数算出手段により算出された血液検査残数を報知する報知手段と、を備える構成を採る。
【００１４】
本発明の穿刺方法は、穿刺手段に電力を供給する電池の残量を測定するステップと、前記穿刺手段の穿刺動作によって前記電池が消費する消費電力を測定するステップと、測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記穿刺手段が穿刺可能な穿刺残数を算出するステップと、算出された前記穿刺残数を報知するステップとを有する。
【００１５】
本発明の穿刺方法は、負圧手段と穿刺手段に電力を供給する電池の残量を測定するステップと、記負圧手段の負圧動作と前記穿刺手段の穿刺動作によって前記電池が消費する消費電力を測定するステップと、測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記穿刺手段が穿刺可能な穿刺残数を算出するステップと、算出された前記穿刺残数を報知するステップとを有する。
【００１６】
本発明の穿刺方法は、血液の成分を計測する血液検査手段と負圧を発生する負圧手段と穿刺手段とに電力を供給する電池の残量を測定するステップと、前記負圧手段の負圧動作と前記穿刺手段の穿刺動作及び前記血液検査手段によって前記電池が消費する消費電力を測定するステップと、測定された前記電池残量及び前記消費電力に基づいて、前記血液検査手段が検査可能な検査残数を算出するステップと、算出された前記検査残数を報知するステップとを有する。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、測定された電池残量及び消費電力に基づいて、穿刺手段が穿刺可能な穿刺残数を算出することにより、表示部に穿刺できる穿刺残数又は血液検査残数を表示することができる。これによって患者は外出する際、外出先での使用回数よりも穿刺残数が少ない場合には予め充電又は電池を交換を行ってから外出ができるため、外出先で不意に穿刺を行うことができなくなることはない。したがって、適量なインスリンの投与が可能となり、病状の悪化を未然に防止することができる。
【００１８】
また、一時電池の場合は残量がなくなるまで使い切ることができるため経済的である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明の実施の形態について、図面に基づいて説明する。なお、以下の各実施の形態の説明では、血液検査装置の使用時を基準に、上下等の方向を定めて説明する。
【００２０】
（実施の形態１）
図３は、本発明の実施の形態１に係る穿刺装置の構成を示す断面図である。本実施の形態は、穿刺手段としてレーザ穿刺装置に適用した例である。
【００２１】
図３において、穿刺装置１１は、樹脂で形成された筐体１２を備え、筐体１２の一方１２ｃは穿刺開口部１２ａを有する円筒形状の筒体１２ｂとなっている。筒体１２ｂの内側に、穿刺手段であるレーザ穿刺ユニット１３が内蔵されている。また、筐体１２の他方１２ｄには、表示部１４と穿刺ボタン１３ｊとレーザ出力設定ツマミ１３ｋが備えられている。
【００２２】
表示部１４は、穿刺装置１１の状態やメッセージなどを表示するために利用される。
また、穿刺ボタン１３ｊは、穿刺装置１１の穿刺動作を開始するためのボタンであり、この穿刺ボタン１３ｊを押下することで、レーザ穿刺ユニット１３からレーザ光が発射される。
【００２３】
レーザ出力設定ツマミ１３ｋは、レーザ穿刺ユニット１３の出力を調整設定するツマミであり、これを調整することにより患者に最適な穿刺出力(強度)を提供する。
【００２４】
レーザ穿刺ユニット１３は、励起光源、レーザロッド、レーザロッドの両側に配置された部分反射鏡並びに全反射鏡及び集光用レンズなどから構成されている。詳細については後述する。
【００２５】
レーザ穿刺ユニット１３の動作を制御する電気回路部１５は、レーザ穿刺ユニット１３と筐体１２の他方１２ｄとの間に収納されている。また、筒体１２ｂに隣接して電池１６が交換自在に収納されている。電池１６は、一次電池でも二次電池でも使用することができる。一次電池としてはリチウム電池、オキシライド電池、アルカリ電池等があり、二次電池としては、ニッケルカドミウム電池、ニッケル水素電池、リチウムイオン電池等がある。本実施の形態では、二次電池であるリチウムイオン電池を使用する。
【００２６】
図４は、本実施の形態１における穿刺装置の電気回路部１５とその周辺のブロック図である。
【００２７】
図４において、電気回路部１５は、マイクロコンピュータからなる制御部１５ｆ、メモリ１５ｄ、タイマ１５ｈ、レーザ穿刺ユニット１３の消費電力を測定するレーザ消費電力測定部１５ｇ、電池１６の電圧・電流を検出する電圧・電流検出部１５ａ、システム全体の消費電力を測定する第１の消費電力測定部１５ｂ、電池残量を測定する電池残量測定部１５ｃ、及び穿刺残数算出部１５ｅを備えて構成される。電気回路部１５の制御部１５ｆには、レーザ出力設定ツマミ１３ｋ、及び穿刺ボタン１３ｊからの操作情報が入力される。また、穿刺残数算出部１５ｅは、ＬＣＤからなる表示部１４に算出した穿刺残数を出力する。
【００２８】
電圧・電流検出部１５ａは、電池１６の電圧と電池１６から流出する電流を検出し、電圧・電流検出結果を第１の消費電力測定部１５ｂと電池残量測定部１５ｃに出力する。
【００２９】
第１の消費電力測定部１５ｂは、消費電力を一回の穿刺における電池１６から流出した電流値（Ａ）と電池１６の電圧（Ｖ）と穿刺のために要した時間（ｈ）との積で消費電力を計算する。
【００３０】
メモリ１５ｄは、穿刺動作の度に第１の消費電力測定部１５ｂで測定された消費電力データを格納し、蓄積しておく。
【００３１】
また、メモリ１５ｄには、前記電池残量測定部１５ｃで求められた電池残量データや前記穿刺残数算出部１５ｅで算出された穿刺残数データも格納されている。
【００３２】
電池残量測定部１５ｃは、電池残量測定専用の集積回路から構成され、無負荷時の電圧値や電流値を積算する。そして、電池１６の交換時の容量から、この積算値を減算することで電池残量を算出している。ここで、前記電池残量測定部１５ｃで測定された電池残量データも穿刺の度に前記メモリ１５ｄに格納することもできる。
【００３３】
穿刺残数算出部１５ｅは、電池残量測定部１５ｃの出力とメモリ１５ｄの出力から穿刺残数を計算する。
【００３４】
具体的には、穿刺残数算出部１５ｅは、電池残量測定部１５ｃで測定した電池残量を第１の消費電力測定部１５ｂで測定した穿刺手段（レーザ穿刺ユニット１３など）による穿刺動作一回分の消費電力で割り算をして穿刺残数を算出する。この場合、穿刺動作一回分の消費電力は、メモリ１５ｄに収納された毎回の穿刺による消費電力の平均値を用いている。穿刺動作１回分の消費電力は、各患者の使用状況・条件などにより異なる。各患者の毎回の穿刺による消費電力の平均値を取ることにより、各患者に適合した穿刺残数を算出することができ、より患者に適切且つ精度の高い穿刺残数の算出が可能となる。
【００３５】
表示部１４は、制御部１５ｆの指示に基づいて、穿刺残数算出部１５ｅにより算出された穿刺残数を表示する。
【００３６】
患者は患者自身に最適化され信頼性の高い穿刺残数を正確に知ることができる。これにより、例えば、患者は外出する前などに残りの穿刺回数を確認し、外出中に使用する回数よりも穿刺残数が少ない場合には電池の充電を行うことにより、外出先で穿刺ができなくなることを未然に防ぐことができる。
【００３７】
上記穿刺残数の算出において、電池残量を制御部１５ｆに接続されたレーザ出力設定ツマミ１３ｋに対応する消費電力の固定値又は設定値で割り算をして算出することもできる。この場合、表示部１４や電気回路部１５でも電力を消費し、消費電力はその分わずかに変動する。しかし、レーザ穿刺ユニット１３における電力消費の方が圧倒的に多い（電気回路部１５の電力消費の約１００倍と大きい）ため、レーザ穿刺ユニット１３の消費電力のみを考慮した固定値又は設定値を用いて算出することができる。
【００３８】
この場合は、予め穿刺装置の定格値などから前記消費電力が予想可能である場合や規則的に穿刺を実施している場合を想定しており、上記のようにメモリ１５ｄに蓄積されたデータの平均値の代りに固定値や設定値を使用して穿刺残数を算出することができる。
【００３９】
制御部１５ｆには、穿刺ボタン１３ｊが接続されており、この穿刺ボタン１３ｊを押下することにより、レーザ穿刺ユニット１３が駆動し、レーザ光１３ｈ（図６参照）を発射する。
【００４０】
レーザ消費電力測定部１５ｇは、レーザ穿刺ユニット１３で消費した電力を穿刺動作の度に測定する。この測定結果は、制御部１５ｆを介して穿刺残数算出部１５ｅに供給され、穿刺残数算出部１５ｅは、穿刺残数の更なる精密な計算に使うことができる。また、測定結果をメモリ１５ｄに格納しておいてもよい。
【００４１】
レーザ出力設定ツマミ１３ｋは、患者に合わせてレーザ出力のレベルを多段階で調整するツマミである。本実施の形態では、レーザ出力設定ツマミ１３ｋの出力レベルは、１００ｍＪ〜６００ｍＪの間で略均等に８段階のレーザ出力レベルの設定が可能である。これによって子供や女性など比較的皮膚が薄い患者においては出力レベルを低くし、逆に男性など比較的皮膚が厚い患者は出力レベルを高くすることができるので、様々な患者に対応した穿刺が可能となる。また、本実施の形態では、ツマミを用いているが、ダイアルでもよく、表示部１４の画面表示からの選択、また表示部１４の画面にタッチパネルが装着されている場合にはタッチパネル入力でもよい。
【００４２】
図５は、レーザ穿刺ユニット１３を使用した穿刺装置１１の動作手順を示すフローチャートである。図中、Ｓはフローの各ステップを示す。
【００４３】
ステップＳ１では、まずメモリ１５ｄに格納されている穿刺残数データを確認する。こ
のとき穿刺残数が所定値（所定回数）以上か否かを判別する。
【００４４】
ここで、電池残量測定部１５ｃで電池１６の電池残量を測定し、さらにメモリ１５ｄに格納されている前回の消費電力データを基に穿刺残数データを再度計算し、もしメモリ１５ｄに格納されている穿刺残数データと異なる場合は、何らかの異常があるものと判断し、表示部１４により警告表示及びアラーム（図示せず）によって警告することもできる。これによってさらに穿刺残数の信頼性を向上させることができる。なお、初めて使用する場合にメモリ１５ｄに穿刺残数データや消費電力データがない場合には、メモリ内に予め格納されている初期消費電力データと電池残量測定部１５ｃで求めた電池１６の電池残量から穿刺残数を算出できるようになっている。
【００４５】
穿刺残数が所定回数未満であれば、ステップＳ２で制御部１５ｆは、表示部１４により警告表示及びアラーム（図示せず）により警報を行う。ステップＳ２の警告表示は、例えば、電池１６を電池１６ａに交換する旨、電池１６が２次電池の場合は充電を指示する旨の内容を表示部１４に表示する。なお、患者に警告をするものであればよく、警告表示は視覚表示に限ることはなく、電子ブザーや音声応答等の聴覚表示や振動等の触覚表示で行ってもよい。警告表示が終了すると本フローは終了する。本実施の形態では、穿刺残数が１回未満になった場合は、その状態での穿刺手段ここではレーザ穿刺ユニット１３による穿刺を強制的に終了（禁止）させる。
【００４６】
上記ステップＳ１で穿刺残数が所定回数以上の場合は、ステップＳ３で、第１の消費電力測定部１５ｂは、消費電力の測定を開始する。
【００４７】
ステップＳ４では、制御部１５ｆは、レーザ穿刺ユニット１３のレーザ光発生のためのチャージを開始させる。
【００４８】
ステップＳ５では、制御部１５ｆは、レーザ穿刺ユニット１３のチャージが完了したか否かを判別する。
【００４９】
上記ステップＳ５でレーザ穿刺ユニット１３のチャージが完了すると、ステップＳ６で制御部１５ｆは、表示部１４により穿刺が可能であることを患者に表示する。
【００５０】
この表示に従って、患者が穿刺ボタン１３ｊを押下するとステップＳ６に移行する。
【００５１】
ステップＳ６では、制御部１５ｆは、レーザ穿刺ユニット１３に穿刺指示を出力し、レーザ穿刺ユニット１３はレーザ光１３ｈを発射する。レーザ穿刺ユニット１３から出射されたレーザ光１３ｈは集光用レンズ１３ｂによって集光され、患者の皮膚７（図示略、以下同様。なお実施の形態４により後述する。）に照射される。これによって皮膚はアブレーションによって穿刺され、皮膚７からは血液８が滲出する。
【００５２】
ステップＳ７では、第１の消費電力測定部１５ｂは、消費電力測定を終了する。
【００５３】
ステップＳ８では、電池残量測定部１５ｃは、電池１６の電池残量を測定し、電池残量測定値は、穿刺残数算出部１５ｅに出力される。ここで、電池残量を測定するために電池に対する負荷時の電圧降下を測定することによって電池残量をより正確に測定できるため、この情報を使うことも可能である。そのためチャージ中の電池に対する負荷が大きいときの電圧降下の情報をメモリに保存しておくことを行ってもよい。
【００５４】
ステップＳ９では、穿刺残数算出部１５ｅは、穿刺残数を算出する。第１の消費電力測定部１５ｂにより測定された第１の消費電力測定データ及び穿刺残数データは、メモリ１
５ｄに格納される。
【００５５】
ステップＳ１０では、制御部１５ｆは、穿刺残数算出部１５ｅにより算出された穿刺残数を表示部１４に表示して本フローを終了する。
【００５６】
また、ここで、穿刺残数が所定値以下であれば、穿刺残数が少ない旨及び対応メッセージなどの警告表示及び警報を行い、患者に二次電池の充電や交換を促すことができる。
【００５７】
図６は、穿刺手段の一例であるレーザ穿刺ユニット１３の断面図である。
【００５８】
図６において、レーザ穿刺ユニット１３は、発振チューブ１３ａと、この発振チューブ１３ａの前方に連結された円筒状の筒体１３ｂとから構成されている。発振チューブ１３ａ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶１３ｃとフラッシュ光源１３ｄ（光源の一例として用いた）が格納されている。発振チューブ１３ａの一方の端には透過率１％〜１０％の部分透過鏡１３ｅが装着されており、他方の端には全反射鏡１３ｆが装着されている。部分透過鏡１３ｅの前方の筒体１３ｂ内には焦点用レンズ１３ｇが装着されており、レーザ光１３ｈが患者の皮膚表面近傍の所定の穿刺位置に焦点を結ぶように配置されている。
【００５９】
次に、レーザ穿刺ユニット１３の動作について説明する。
【００６０】
レーザ光を発生させるためには、まず励起用光源であるフラッシュ光源１３ｄへ高電圧が必要である。そのためレーザ穿刺ユニット１３に高電圧用のコンデンサ（図示せず）が設けられており、その高電圧用コンデンサに電荷がチャージされる（図５参照）。コンデンサへのチャージ電圧が所定電圧に達するとチャージが完了となり、コンデンサに接続されたフラッシュ光源１３ｄの両端には所定電圧が印加された状態となる。
【００６１】
前記チャージ完了の状態において、穿刺ボタン１３ｊ（図３及び図４参照）を押下する。これによりフラッシュ光源１３ｄに制御部１５ｆからトリガ信号が出力され、フラッシュ光源１３ｄが発光する。この発光によってＥｒ：ＹＡＧレーザ結晶１３ｃが励起され全反射鏡１３ｆと部分透過鏡１３ｅで構成された共振器によってレーザエネルギが増幅される。この増幅されたエネルギの一部は誘導放出により部分透過鏡１３ｅを通過する。これがレーザ光１３ｈである。この部分透過鏡１３ｅを通過したレーザ光１３ｈはレンズ１３ｇによって集光され、皮膚７（図１４など参照）内で焦点を結ぶ。ここで、穿刺する際の焦点の深さ（つまり焦点位置）は、皮膚７の表面から０．１ｍｍ〜１．５ｍｍ内部に入った位置が適しており、本実施の形態では、０．５ｍｍとしている。穿刺された皮膚７からは血液８が滲出する。
【００６２】
以上のように、本実施の形態ではレーザ穿刺ユニット１３を用いている。このため、通常の使用においては、穿刺針を用いる穿刺装置のような穿刺針の交換作業が不要となり、穿刺前の準備作業が簡素化される。また、皮膚７とレーザ穿刺ユニット１３とは非接触であり感染の危険性がなく安全な穿刺が可能である。更に、チャージ電圧を調整することによって穿刺深さを調整することができるので、患者に適切な穿刺を行うことができるため患者に与える苦痛は少ない。
【００６３】
また、本実施の形態では、負圧手段については説明していないが、後述する他の実施の形態同様、負圧手段を使用することは可能である。詳細は、後述の実施の形態により説明する。
【００６４】
（実施の形態２）
実施の形態２は、図３の穿刺装置１１に内蔵するレーザ穿刺ユニット１３（図６参照）の代わりに、第１の針穿刺ユニットを使用する例である。これは従来の穿刺針をばねの力によって駆動するものではなく、モータによって針を駆動し穿刺を行う。これによって穿刺針の移動速度、つまり穿刺速度を制御できるためより痛みの少ない穿刺を行うことが可能となる。
【００６５】
図７乃至図９は、本発明の実施の形態２に係る穿刺装置の第１の針穿刺ユニットの断面図である。図７は、第１の針穿刺ユニットの穿刺前の状態を示し、図８は、穿刺時を示し、図９は、穿刺後引き抜き時の各状態を示している。
【００６６】
図７において、ラック・アンド・ピニオン方式を使用した第１の針穿刺ユニット５０は、開口部５０ａと、穿刺針５０ｂと、平板状の棒に歯切りをした（歯がつけられた）ラック５０ｃと、５０ｄは駆動用モータと一体化されている小口径の円形歯車（ピニオン）５０ｄとを有する。
【００６７】
穿刺針５０ｂが開口部５０ａから出し入れされて穿刺されることになる。ラック５０ｃの歯車とピニオン５０ｄの歯車が係合して、モータなどによりピニオンに回転力を加えられると、双方の歯車の噛み合いにより、穿刺針５０ｂを有するラック５０ｃを直線運動に変換し、最終的に穿刺針５０ｂを前後方向（図７において、上下方向）に移動させることができる。
【００６８】
ラック・アンド・ピニオン（ｒａｃｋ＆ｐｉｎｉｏｎ；図７乃至図９において、５０ｃ及び５０ｄに該当）はギアの一種で、回転力を直線の動きに変換する。ピニオンと呼ばれる小口径の円形歯車と平板状の棒に歯切りをしたラックを組み合わせたもので、ピニオン５０ｄに回転力を加えると、ラック５０ｃは歯が形成された末端まで直動つまり水平方向（図７乃至図９においては上下方向）に動くことができる。また、バネ５０ｅは、穿刺針５０ｂを有するラック５０ｃを穿刺後引き抜く場合に、引き抜く力を補助する。
【００６９】
次に、ラック・アンド・ピニオン方式の第１の針穿刺ユニット５０を使用した場合の動作について説明する。
【００７０】
図７は、穿刺前の状態を示す第１の針穿刺ユニット５０の断面図である。図７の状態では、小口径歯車であるピニオン５０ｄと穿刺針５０ｂを有する歯が付けられた直動用平板状の棒であるラック５０ｃは初期状態にあり、穿刺針５ｂは、第１の針穿刺ユニット５０の開口部５０ａから食み出さないように前記開口部５０ａの内部の位置に保持されている。
【００７１】
穿刺動作が開始すると、モータなどの駆動部と連結されているピニオン５０ｄは、時計方向（図７の矢印５０ｆの方向）に回転され、ピニオン５０ｄの歯車と係合しているラック５０ｃの歯車によりラック５０ｃに伝達され、ラック５０ｃは開口部５０ａの方向つまり矢印５０ｇの方向（図７において下方向）に移動されていく。この時、ラック５０ｃに搭載されている穿刺針５０ｂは、開口部５０ａから外部に移動していくことになる。
【００７２】
図８は、穿刺時の状態を示す第１の針穿刺ユニット５０の断面図である。図８は、図７の状態からモータにより前記ピニオン５０ｄが矢印５０ｆの時計方向に回転駆動されて、前記ラック５０ｃが矢印５０ｇの方向（図８において下方向）に移動され、皮膚に穴を開ける位置、つまり皮膚を穿刺する位置に到達した状態を示している。
【００７３】
図９は、穿刺後、穿刺針５０ａを引き抜く時の状態（引き抜き始めた状態）を示す第１の針穿刺ユニット５０の断面図である。図８で皮膚に穿刺した状態の位置に到達すると、
ピニオン５０ｄの切欠け部分５０ｈによりラック５０ｃとの係合が解除され、バネ５０ｅによって、矢印５０ｉ方向（図９において、上方向）にラック５０ｃが移動し、該ラック５０ｃに搭載されている穿刺針５０ｂは、開口部５０ａの内部に再び戻り、図７に示す初期状態に戻る。
【００７４】
図７乃至図９では、ピニオン５０ｄの歯車では、歯車の無い切欠け部分５０ｈを有しているが、これは歯車の範囲により可動範囲を制限する効果がある。しかし、ピニオン５０ｄを回転駆動するモータ側の制御により開始位置や終了位置（図７の待機位置や図８の穿刺位置に該当）を電気的に制御することが可能であるので、必ずしも切欠け部分５０ｈが要るわけではなく、無くてもよい。
【００７５】
また、ピニオン５０ｄとピニオン５０ｄを駆動するモータ（図示せず）は、ダイレクトドライブ方式の一体構成のモータを使用することができる。必ずしもダイレクトドライブ方式でなくてもよく、ベルトドライブやアイドラドライブ方式でもかまわない。さらに、ピニオン５０ｄとモータは一体化されている必要はなく、別体で双方が連結されている方式でもよい。
【００７６】
このように、モータの回転速度制御を行うことによって、穿刺速度の制御が可能となるため、穿刺の痛みを軽減することができる。
【００７７】
（実施の形態３）
実施の形態３は、実施の形態２と同様に、図３の穿刺装置１１に内蔵するレーザ穿刺ユニット１３（図６参照）の代わりに、第２の針穿刺ユニットを使用する例である。これは従来の穿刺針をばねの力によって駆動するものではなく、電磁力によって針を駆動し穿刺を行う。これによって穿刺針の移動速度、つまり穿刺速度を制御できるためより痛みの少ない穿刺を行うことが可能となる。
【００７８】
図１０乃至図１２は、本発明の実施の形態３に係る穿刺装置の第２の針穿刺ユニットの断面図である。図１０は、第２の針穿刺ユニットの穿刺前の状態を示し、図１１は、穿刺時を示し、図１２は、穿刺後引き抜き時の各状態を示している。
【００７９】
図１０において、第２の針穿刺ユニット５１は、開口部５１ａと、穿刺針５１ｂと、第１の電磁石５１ｃと、第２の電磁石５１ｄと、穿刺針５１ｂに固定装着された磁石（永久磁石）５１ｅと、電磁石制御部５１ｆとを有する。
【００８０】
穿刺針５１ｂが開口部５１ａから出し入れされて穿刺されることになる。第１の電磁石５１ｃと第２の電磁石５１ｄは、両方とも内部に貫通する穴が設けられている。穿刺針５１ｂは、第１の電磁石５１ｃと第２の電磁石５１ｄの内部を貫通している穴を摺動自在に可動する構造となっている。電磁石制御部５１ｆは、第１の電磁石５１ｃと第２の電磁石５１ｄに電気を印加し、穿刺針５１ｂに装着した磁石５１ｅを電磁力の引力又は反発力を発生させて、前記穿刺針５１ｂに装着した磁石５１ｅを可動制御することにより穿刺を行うものである。
【００８１】
次に、第２の針穿刺ユニット５１を使用した場合の動作について説明する。
【００８２】
図１０は、穿刺前の状態を示す電磁石駆動方式を使用した第２の針穿刺ユニット５１の断面図である。図１０の状態では、磁石５１ｅの両側にＮ極、Ｓ極が形成されている（図１０において、磁石５１ｅの上側がＮ極、下側がＳ極である）。前記磁石５１ｅがこの条件において、電磁石制御部５１ｆにより、第１の電磁石５１ｃを“Ｓ極”になるように制御し、磁石５１ｅを磁力により引き寄せる。つまり、磁石５１ｅの上側のＮ極と第１の電
磁石５１ｃのＳ極が磁力により引き寄せられる（図１０において上方に移動）ため、磁石５１ｅが装着されている穿刺針５１ｂも上方に移動し保持される。これにより穿刺動作の準備が完了したことになる。
【００８３】
この時、穿刺針５１ｂは、第２の針穿刺ユニット５１の一端に開いている開口部５１ａの内部に位置し、待機状態になっている。穿刺前は開口部５１ａの内部に退避させているので、安全である。
【００８４】
次に、前記穿刺ボタン１３ｊ（図３参照）の押下などにより穿刺の動作が開始すると、前記電磁石制御部５１ｆにより、第１の電磁石５１ｃがＳ極からＮ極に極性が切替られ、第２の電磁石５１ｄがＮ極になるように極性を制御される。この時、磁石５１ｅは、第１の電磁石５１ｃの電磁反発力と第２の電磁石５１ｄの電磁引力により、矢印５１ｇの方向に勢い良く移動されていく。これに対応して、磁石５１ｅが固定装着されている穿刺針５１ｂも、開口部５１ａから外部に発射されることになる。
【００８５】
図１１は、穿刺時の状態を示す第２の針穿刺ユニット５１の断面図である。
図１１では、上記の図１０の状態から、磁石５１ｅと第１の電磁石５１ｃとの電磁的な反発力及び磁石５１ｅと第２の電磁石５１ｄの電磁的な引力により、矢印５１ｇの方向（図１１において下方向）に勢い良く移動する。それに伴ない磁石５１ｅが固定装着されている穿刺針５１ａも勢い良く矢印５１ｇの方向に移動し発射されることになり、皮膚を穿刺する位置に到達する。この時、穿刺針５１ｂは、穿刺針５１ｂに固定装着されている磁石５１ｅが第２の電磁石５１ｄにより系止されることで、穿刺の深さ方向が規制されており、必要以上に深く穿刺することも無く安全である。
【００８６】
図１２は、穿刺後引き抜き完了した時の状態を示す第２の針穿刺ユニット５１の断面図である。図１２では、図１１で皮膚に穿刺した状態から、磁石５１ｅが前記第１の電磁石５１ｃと前記第２の電磁石５１ｄのそれぞれ電磁的な反発力と引力により、矢印５１ｈの方向に移動し、図１０の待機状態に戻る。
【００８７】
穿刺後、引き抜く時の動作は、電磁石制御部５１ｆにより、第１の電磁石５１ｃ及び第２の電磁石をＳ極に極性切替え制御し、第１の電磁石５１ｃと磁石５１ｅの電磁的引力により、また第２の電磁石５１ｄと磁石５１ｅの電磁的反発力により、磁石５１ｅは、矢印５１ｈの方向（図１２において、上方向）に移動する。それに伴ない磁石５１ｅが固定装着されている前記穿刺針５１ｂも矢印５１ｈの方向に移動し、第２の針穿刺ユニッ５１の開口部５１ａの内部に収納される。図１０の初期の待機状態の位置に戻ることになる。
【００８８】
このように、電磁石に流す電流制御を行うことによって、穿刺速度の制御が可能となるため、穿刺の痛みを軽減することができる。
【００８９】
図１３は、実施の形態２における穿刺手段に第１の針穿刺ユニット５０を使用、又は実施の形態３における穿刺手段に第２の針穿刺ユニット５１を使用した場合の穿刺装置１１の動作を示すフローチャートである。
【００９０】
図４における前記レーザ穿刺ユニット１３の代わりに、第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１を使用した場合の穿刺装置の動作手順を示している。
【００９１】
ステップＳ１１では、制御部１５ｆ（図４参照。以下同様）は、メモリ１５ｄに格納されている穿刺残数データを読み込み、予め設定されている所定値と比較する。このとき穿刺残数が所定値（所定回数）以上か否かを判別する。
【００９２】
穿刺残数が所定値未満である場合は、ステップＳ１２へ移行し、制御部１５ｆは、表示部１４により警告表示及び警報を行う。ステップＳ１２の警告表示は、例えば、電池１６を電池１６ａに交換する旨、電池１６が２次電池の場合は充電を指示する旨の内容を表示部１４に表示する。なお、患者に警告をするものであればよく、警告表示は視覚表示に限ることはなく、電子ブザーや音声応答等の聴覚表示や振動等の触覚表示で行ってもよい。警告表示が終了すると本フローは終了する。本実施の形態では、メモリ１５ｄに格納されている穿刺残数データが所定値未満になった場合は、その状態での穿刺手段ここでは第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１による穿刺を強制的に中止又は終了させる。
【００９３】
上記ステップＳ１１でメモリ１５ｄに格納されている穿刺残数が所定値以上の場合は、穿刺残数と共に表示部１４に穿刺可能であることを患者に表示し、ステップＳ１３及びステップＳ１４に移行する。ここで表示方法は表示部１４のほかに例えば発光ダイオードの点滅の状態などでもよい。
【００９４】
ステップＳ１３及びステップＳ１４は、穿刺装置内で並行して処理される。
【００９５】
ステップＳ１３では、第１の消費電力測定部１５ｂは、ステップＳ１４の穿刺手段（前記第１の針穿刺ユニット５０又は第２の穿刺ユニット５１）による穿刺工程の消費電力を測定する。
【００９６】
ステップＳ１４では、第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１のいずれかを使用して穿刺を行う。患者は、穿刺可能であることを確認し、穿刺ボタン１３ｊを押下すると、第１の針穿刺ユニット５０の場合は穿刺針５０ａが、第２の針穿刺ユニット５１の場合は穿刺針５１ａが発射され、患者の皮膚７を穿刺することにより皮膚７からは血液８が滲出し、血液検査のために利用される。
【００９７】
これにより、上記ステップＳ１４の穿刺工程ステップは完了し、それに伴ない、ステップＳ１３の穿刺工程の消費電力測定も終了する。
【００９８】
ステップＳ１５では、電池残量測定部１５ｃが、電池１６の電池残量を測定し、電池残量測定値は、穿刺残数算出部１５ｅに出力される。
【００９９】
ステップＳ１６では、穿刺残数算出部１５ｅが、穿刺残数を計算する。第１の消費電力測定部１５ｂにより測定された第１の消費電力測定データ及び穿刺残数データは、メモリ１５ｄに格納される。
【０１００】
ステップＳ１７では、制御部１５ｆは、穿刺残数算出部１５ｅにより算出された穿刺残数を表示部１４に表示して本フローを終了する。
【０１０１】
また、ここで、穿刺残数が所定値以下であれば、穿刺残数が少ない旨及び対応メッセージなどの警告表示及び警報を行ない、患者に二次電池の充電や交換を促すことができる。
【０１０２】
（実施の形態４）
図１４は、本発明の実施の形態４に係る穿刺装置の構成を示す断面図である。
図３と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【０１０３】
本実施の形態では、穿刺装置７０は、血液成分測定部を備える。それに伴ない血液成分を測定するための血液センサ及び負圧手段も設けている。
【０１０４】
図１４において、血液成分測定部を有する穿刺装置７０は、樹脂で形成された筐体１２を備える。筐体１２の一方１２ｃは、穿刺開口部１２ａを有する円筒形状の筒体１２ｂとなっている。筒体１２ｂの内側に、レーザ穿刺ユニット１３が装着されている。また、筒体１２ｂの先端部には、血液を採取して測定するためにセンサユニット７２が装着されている。センサユニット７２には、血液を取り込んで測定する血液センサ７３が載置される。
【０１０５】
ホルダ７２ａは、血液センサ７３と共にセンサユニット７２を形成する。ホルダ７２ａは、センサ２３を保持していると共に、穿刺時は、皮膚に当接して血液を確保する役目を持つ。
【０１０６】
血液センサ７３の電極７４ａ〜７４ｆは、血液成分測定部を内蔵する電気回路部１５のコネクタと接触して接続され、血液センサ７３の信号は装置内に取り込まれる。
【０１０７】
また、ホルダ７２ａは皮膚に当接して負圧室を形成する。負圧手段７１は、その負圧室に負圧を掛ける機能を有する。負圧路７１ａは、負圧手段７１と穿刺開口部１２ａを経由して、ホルダ７２ａと皮膚で形成される負圧室内を吸引するための接続経路となる。
【０１０８】
また、筐体１２の他方１２ｄには、表示部１４と穿刺ボタン１３ｊとレーザ出力設定ツマミ１３ｋが装着されている。
【０１０９】
電気回路部１５Ａは、レーザ穿刺ユニット１３の動作を制御する。電気回路部１５Ａは、レーザ穿刺ユニット１３と筐体１２の他方１２ｄとの間に収納されている。
【０１１０】
また、筒体１２ｂに隣接して電池１６が交換自在に収納されている。この電池１６は、一次電池でも二次電池でも使用することができる。一次電池としてはリチウム電池、オキシライド電池、アルカリ電池等があり、二次電池としては、ニッケルカドミウム電池、ニッケル水素電池、リチウムイオン電池等がある。本実施の形態では、二次電池であるリチウムイオン電池を使用している。
【０１１１】
図１５は、血液成分測定部を設けた穿刺装置７０に内蔵されている電気回路部１５Ａとその周辺のブロック図である。図４と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【０１１２】
図１５において、電気回路部１５Ａは、マイクロコンピュータからなる制御部１５ｆ、メモリ１５ｄ、タイマ１５ｈ、電池１６の電圧・電流を検出する電圧・電流検出部１５ａ、電池残量を測定する電池残量測定部１５ｃ、血液検査残数算出部１５ｉ、システム全体の消費電力を測定する第２の消費電力測定部１５ｊ、負圧手段７１、血液検査回路部７７、高電圧発生回路８１、及び通信部８２を備えて構成される。
【０１１３】
また、血液検査回路部７７は、血液成分を測定検査する血液成分測定部であり、切換回路７５、電流／電圧変換器７６、アナログ／デジタル変換器（以下「Ａ／Ｄ変換器」という）７８、演算部７９、及び基準電圧源８０から構成される。切換回路７５の出力は、電流／電圧変換器７６の入力に接続され、電流／電圧変換器７６の出力は、Ａ／Ｄ変換器７８を介して、演算部７９の入力に接続される。演算部７９の出力は、通信部８２及び表示部１４に接続される。また、切換回路７５には基準電圧源８０が接続されている。基準電圧源８０はグランド電位であってもよい。
【０１１４】
また、第２の消費電力測定部１５ｊは、血液成分測定部の消費電力を測定する消費電力測定部であり、血液検査回路消費電力測定部１５ｍ、負圧手段消費電力測定部１５ｌ及び
レーザ穿刺ユニット１３の消費電力を測定するレーザ消費電力測定部１５ｋから構成される。
【０１１５】
電気回路部１５Ａの制御部１５ｆには、レーザ出力設定ツマミ１３ｋ、穿刺ボタン１３ｊ、及びモード切替スイッチ１３ｍからの操作情報が入力される。また、穿刺残数算出部１５ｅは、ＬＣＤからなる表示部１４に算出した穿刺残数を出力する。なお表示部は穿刺残数を表示できるものであればよく、ＬＥＤセグメントや有機ＥＬなどで構成されてもよい。
【０１１６】
血液センサ７３は、穿刺後皮膚から滲出した血液を毛細管現象で取り込み血液成分を分析する。血液センサ７３には、検出電極７４ａ〜７４ｆが形成され、検出電極７４ａ〜７４ｆは、穿刺装置７０本体側に設けられたコネクタ（図示せず）を介して、切換回路７５に接続される。
【０１１７】
電圧・電流検出部１５ａは、電池１６の電圧と、電池１６から流出する電流を測定する。電圧・電流検出部１５ａの出力は、第２の消費電力測定部１５ｊと電池残量測定部１５ｃへ入力される。
【０１１８】
第２の消費電力測定部１５ｊは、消費電力を一回の検査動作（すなわち負圧、穿刺、測定の一連の動作）における電池１６から流出した電流値（Ａ）と電池１６の電圧（Ｖ）と検査のために要した時間（ｈ）との積で計算する。第２の消費電力測定部１５ｊは、測定した消費電力データをメモリ１５ｄに格納する。メモリ１５ｄは、検査動作の度に各消費電力データを格納している。各消費電力データは、測定した時刻データも含めて、メモリ１５ｄに格納される。
【０１１９】
血液検査測定回路消費電力測定部１５ｍは、血液検査回路部７７の１回分の検査（測定）の消費電力を測定する。
【０１２０】
負圧手段消費電力測定部１５ｌは、１回分の検査（穿刺及び測定）動作時における負圧手段７１の消費電力を測定する。
【０１２１】
レーザ消費電力測定部１５ｋは、１回分の検査（穿刺）動作時におけるレーザ穿刺ユニット１３の消費電力を高電圧発生回路８１経由で測定する。
【０１２２】
血液検査動作とは、検査に関わる動作、すなわち、皮膚を当接し、負圧、穿刺、測定、結果表示の一連の動作をいう。
【０１２３】
電池残量測定部１５ｃは、電池残量測定専用の集積回路を用いて電池残量を測定する。電池残量測定部１５ｃは、無負荷時の電圧値や電流値を積算し、これを電池１６の交換時の容量から減算することで電池残量を算出する。
【０１２４】
血液検査残数算出部１５ｉは、電池残量測定部１５ｃの出力とメモリ１５ｄの出力を基に検査残数を計算する。具体的には、血液検査残数算出部１５ｉは、電池残量測定部１５ｃで測定した電池残量を第２の消費電力測定部１５ｊで測定した血液検査動作の一回分の消費電力で割り算をすることで検査残数を算出する。血液検査動作の一回分の消費電力は、メモリ１５ｄに収納された毎回の血液検査による消費電力の平均値を用いる。
【０１２５】
このように、各患者に適合した消費電力の平均値を用いて検査残数を算出しているので、精度の高い検査残数の算出が可能となる。血液検査残数算出部１５ｉはまた、制御部１５ｆの指示に基づいて検査残数データを表示部１４に出力する。表示部１４は、検査残数
を表示する。
【０１２６】
したがって、患者は検査残数を正確に知ることができる。これにより、例えば、患者は外出する前などに残りの穿刺回数を確認し、外出中に使用する回数よりも穿刺残数が少ない場合には電池の充電を行うことにより、外出先で穿刺ができなくなることを未然に防ぐことができる。
【０１２７】
上記検査残数の算出において、電池残量を制御部１５ｆに接続されたレーザ出力設定ツマミ１３ｋに対応する消費電力の固定値又は設定値で割り算をして算出することもできる。この場合、表示部１４や電気回路部１５でも電力を消費し、消費電力はその分わずかに変動する。しかし、レーザ穿刺ユニット１３における電力消費の方が圧倒的に多い（電気回路部１５の電力消費の約１００倍と大きい）ため、レーザ穿刺ユニット１３の消費電力のみを考慮した固定値又は設定値を用いて算出することができる。
【０１２８】
穿刺ボタン１３ｊを押下することにより、レーザ穿刺ユニット１３が駆動されてレーザ光１３ｈ（図６参照）が発射される。
【０１２９】
レーザ出力設定ツマミ１３ｋは、レーザ出力のレベルを多段階で調整する。上記各実施の形態１，４〜６では、レーザ出力設定ツマミ１３ｋの出力レベルは、１００ｍＪ〜６００ｍＪの間で略均等に８段階のレーザ出力の設定が可能である。また、本実施の形態では、ツマミを用いているが、ダイアルでもよく、表示部１４の画面表示からの選択、また表示部１４の画面にタッチパネルが装着されている場合にはタッチパネル入力でもよい。
【０１３０】
制御部１５ｆは、マイクロコンピュータ等により構成され、装置全体の穿刺動作を制御するとともに、残検査回数を表示又は報知する制御を行う。残検査回数を表示制御については、図１６により後述する。制御部１５ｆには、穿刺ボタン１３ｊ、出力調整ツマミ１３ｋ、モード切替スイッチ１３ｍ及びタイマ１５ｈから信号が入力される。制御部１５ｆは、切換回路７５の制御端子、演算部７９、レーザ穿刺ユニット１３に高電圧を供給している高電圧発生回路８１、負圧手段７１、血液検査残数算出部１５ｉ及び通信部８２に各制御信号を出力する。
【０１３１】
以下、上述のように構成された血液成分測定部を有する穿刺装置７０の動作について説明する。
【０１３２】
まず、電気回路部１５の測定動作を説明する。
【０１３３】
まず、切換回路７５を切り換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極を、決定されたコネクタを介して電流／電圧変換器７６に接続する。また、血液の流入を検知するための検知極となる検出電極を、決定されたコネクタを介して基準電圧源８０に接続する。
【０１３４】
そして、作用極となる検出電極と検知極となる検出電極との間に、一定の電圧を印加する。この状態で、血液が検出部に流入すると、２つの検出電極間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器７６によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７８によってデジタル値に変換される。このデジタル値は、演算部７９に出力される。演算部７９は、そのデジタル値に基づいて、血液が十分に流入したことを検出する。
【０１３５】
あらかじめ定められた時間が経過しても、検出部で血液が検出されない場合や、血液の量が適正でない場合は、警報手段を働かせて警報するとともに処置の内容を表示部１４に表示してもよい。
【０１３６】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行われる。グルコース成分量の測定は、まず制御部１５ｆの指令により切換回路７５を切り換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極を、コネクタを介して電流／電圧変換器７６に接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極を、コネクタを介して基準電圧源８０に接続する。
【０１３７】
例えば、血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器７６及び基準電圧源８０をオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部１５ｆの指令により、作用極となる検出電極と前記対極となる検出電極との間に、一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そして、２つの検出電極間に流れた電流を、電流／電圧変換器７６によって電圧に変換する。この電圧値は、Ａ／Ｄ変換器７８によってデジタル値に変換される。このデジタル値は、演算部７９に出力される。演算部７９は、そのデジタル値に基づいて、グルコース成分量を求める。
【０１３８】
グルコース成分量の測定後に、Ｈｃｔ（ヘマトクリット）値の測定が行われる。まず、制御部１５ｆからの指令により切換回路７５切り換える。Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極を、コネクタを介して電流／電圧変換器７６に接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極を、コネクタを介して基準電圧源８０に接続する。
【０１３９】
次に、制御部１５ｆの指令により、作用極となる検出電極と対極となる検出電極との間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。２つの検出電極間に流れる電流は、電流／電圧変換器７６によって電圧に変換される。この電圧値は、Ａ／Ｄ変換器７８によってデジタル値に変換される。このデジタル値は、演算部７９に出力される。演算部７９は、そのデジタル値に基づいて、Ｈｃｔ値を求める。
【０１４０】
得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用いて、あらかじめ求めておいた検量線又は検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正する。補正された結果は表示部１４に表示される。
【０１４１】
また、補正された結果は、通信部８２からインスリン（治療薬の一例として用いた）を注射する注射装置に向けて送信されてもよい。電波を用いて送信してもよいが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。注射装置に送信された測定データに基づいて、インスリンの投与量を注射装置が自動的に設定できるようにすれば、投与するインスリン量を患者自身が注射装置に設定する必要がなくなり、煩わしさが軽減される。また、人為手段を介さずにインスリン量を注射装置に設定することができるので、設定ミスが防止される。
【０１４２】
次に、穿刺装置７０の動作を説明する。
【０１４３】
図１６は、血液成分測定部を有し、且つ穿刺手段にレーザ穿刺ユニット１３を使用した穿刺装置７０の動作を示すフローチャートである。
【０１４４】
ステップＳ２１では、制御部１５ｆ（図１５参照。以下同様）は、メモリ１５ｄに格納されている検査残数データを予め設定された所定の値と比較する。このとき検査残数が所定値（所定回数）以上か否かを判別する。
【０１４５】
検査残数とは、穿刺装置７０内で使用中の電池１６において、残り何回の検査動作が可能かという回数であり、負圧、穿刺、測定の一連の検査動作を検査１回分として消費電力から算出した値である。
【０１４６】
検査残数が所定回数未満の場合は、ステップＳ２２で制御部１５ｆは、レーザ穿刺ユニット１３（図１５参照）を使用禁止とする。次いで、ステップＳ２３で、制御部１５ｆは、警告表示を行う。ステップＳ２３の警告表示は、例えば、電池１６を電池１６ａに交換する旨、電池１６が２次電池の場合は充電を指示する旨の内容を表示部１４に表示する。なお、患者に警告をするものであればよく、警告表示は視覚表示に限ることはなく、電子ブザーや音声応答等の聴覚表示や振動等の触覚表示で行ってもよい。警告表示が終了すると本フローは終了する。そして、電池１６の交換や２次電池の場合は充電完了を待つことになる。
【０１４７】
本実施の形態では、検査残数が所定回数未満になった場合は、その状態でのレーザ穿刺ユニット１３による穿刺を強制的に禁止させる。
【０１４８】
上記ステップＳ２１で検査残数が所定値以上の場合、検査残数を表示部１４に表示して、ステップＳ２４及びステップＳ２５に移行する。
【０１４９】
ステップＳ２４及びステップＳ２５は、穿刺装置７０内で並行して処理される。
【０１５０】
ステップＳ２４では、第２の消費電力測定部１５ｊは、消費電力の測定を開始する。第２の消費電力測定部１５ｊは、第２の消費電力測定部１５ｊを構成するレーザ消費電力測定部１５ｋ、負圧手段消費電力測定部１５ｌ及び血液検査回路消費電力測定部１５ｍそれぞれの測定部において、消費電力の測定を開始する。レーザ消費電力測定部１５ｋではレーザ穿刺ユニット１３の消費電力の測定を開始し、負圧手段消費電力測定部１５ｌでは負圧手段７１の消費電力の測定を開始し、また血液検査回路消費電力測定部１５ｍでは血液検査回路部７７の消費電力の測定を開始する。
【０１５１】
ステップＳ２５では、制御部１５ｆは、レーザ穿刺ユニット１３（図１５参照）のチャージを開始する。
【０１５２】
ステップＳ２６では、制御部１５ｆは、負圧手段７１による負圧を開始する。この負圧は、当接した皮膚を盛り上げて穿刺・採血の確実性向上と痛みの低減のために行う。負圧領域は、負圧手段７１から負圧経路７１ａ及び穿刺開口部１２ａ（図１４参照）を経由して血液センサ７３及びホルダ７２ａ（図１４参照）と患者の皮膚により形成される空間（＝貯留部）である。
【０１５３】
ステップＳ２７では、制御部１５ｆは、レーザ穿刺ユニット１３へのチャージが完了したか否かをチェックする。
【０１５４】
レーザ穿刺ユニット１３へのチャージが完了すると、ステップＳ２８でレーザ穿刺ユニット１３によって穿刺を行う。ここでチャージが完了後、チャージが完了したことを表示部によって表示し、患者が自ら穿刺ボタン１３ｊを押下すると、レーザ穿刺ユニット１３からはレーザ光１３ｈが発射され、患者の皮膚７を穿刺するような動作でもよい。これにより皮膚７からは血液８が滲出する。
【０１５５】
ステップＳ２９では、穿刺により滲出した血液８の採血を行う。盛り上がった皮膚７から滲出した血液８は、負圧手段７１による負圧と血液センサ７３に形成されている貯留部から毛細管現象により供給路に導入され検出部（検出電極含む）に到着する。
【０１５６】
ステップＳ３０では、血液検査回路部７７は、血液の成分を測定検査する。血液センサ７３の検出部（検出電極含む）に到着した血液は、検出部近傍に載置されている検査用の
試薬と反応を始める。その反応に応じて、電気化学的に電流が発生する。血液検査回路部７７は、その発生した電流を測定することで血液の成分を測定検査する。
【０１５７】
ステップＳ３１では、制御部１５ｆは、表示部１４に測定結果を表示するとともに、負圧手段７１を停止する。負圧手段７１の停止により、貯留部内の負圧は停止する。
【０１５８】
上記ステップＳ３１の負圧の停止で、上記ステップＳ２５において開始された第２の消費電力測定部１５ｊでの消費電力測定は終了する。つまりレーザ消費電力測定部１５ｋではレーザ穿刺ユニット１３の消費電力の測定を終了し、負圧手段消費電力測定部１５ｌでは負圧手段７１の消費電力の測定を終了し、また血液検査回路消費電力測定部１５ｍでは血液検査回路部７７の消費電力の測定を終了する。
【０１５９】
ステップＳ３２では、電池残量測定部１５ｃは、電池１６（図１５参照）の電池残量を測定する。
【０１６０】
ステップＳ３３では、血液検査残数算出部１５ｉは、検査残数ａを算出する。また、メモリ１５ｄは、電池１６の電池残量測定値、第２の消費電力測定部１５ｊで測定された各々のデータ及び検査残数データを格納する。
【０１６１】
また、ここで、検査残数が所定値以下であれば、検査残数が少ない旨及び対応メッセージなどの警告表示及び警報を行ない、患者に二次電池の充電や交換を促すことができる。
【０１６２】
ステップＳ３４では、制御部１５ｆは、算出された検査残数ａを表示部１４に表示して本フローを終了する。
【０１６３】
以上、穿刺ユニットとしてレーザ穿刺ユニット１３を使用した穿刺装置７０の動作について説明した。
【０１６４】
次に、穿刺ユニットとして、モータ駆動方式の第１の針穿刺ユニット５０又は電磁力駆動方式の第２の針穿刺ユニット５１のどちらか１つを使用した穿刺装置７０の動作について説明する。
【０１６５】
図１７は、血液成分測定部を有し、且つ穿刺手段に第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１を使用した穿刺装置７０の動作を示すフローチャートである。
【０１６６】
ステップＳ４１では、制御部１５ｆは、検査残数を予め設定された所定の値と比較する。このとき検査残数が所定値以上か否かを判別する。
【０１６７】
検査残数とは、穿刺装置７０内で使用中の電池１６において、残り何回の検査動作が可能かという回数であり、負圧、穿刺、測定の一連の検査動作を検査１回分として消費電力から算出した値である。
【０１６８】
検査残数が所定値未満の場合は、ステップＳ４２で制御部１５ｆは、第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１（図７乃至図１２参照）を使用禁止とする。次いで、ステップＳ４３で、制御部１５ｆは、警告表示を行う。ステップＳ４３の警告表示は、例えば、電池１６をの電池１６ａに交換する旨、電池１６が２次電池の場合は充電を指示する旨の内容を表示部１４に表示する。なお、患者に警告をするものであればよく、警告表示は視覚表示に限ることはなく、電子ブザーや音声応答等の聴覚表示や振動等の触覚表示で行ってもよい。警告表示が終了すると本フローは終了する。本実施の形態では、検査残数が所定値未満の場合は、その状態での本体に内蔵されている第１の針穿刺ユニット
５０又は第２の針穿刺ユニット５１による穿刺を強制的に禁止させる。
【０１６９】
上記ステップＳ４１で検査残数が所定値以上の場合は、ステップＳ４４及びステップＳ４５に移行する。
【０１７０】
ステップＳ４４及びステップＳ４５は、穿刺装置７０内で並行して処理される。
【０１７１】
ステップＳ４４では、第２の消費電力測定部１５ｊは、消費電力の測定を開始する。第２の消費電力測定部１５ｊは、第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１の消費電力を測定する針穿刺ユニット消費電力測定部１５ｋと、負圧手段消費電力測定部１５ｌ及び血液検査回路部消費電力測定部１５ｍから構成され、それぞれの測定部において、消費電力の測定を開始する。針穿刺ユニット消費電力測定部１５ｋでは第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１の消費電力の測定を開始し、負圧手段消費電力測定部１５ｌでは負圧手段７１の消費電力の測定を開始し、また血液検査回路消費電力測定部１５ｍでは血液検査回路部７７の消費電力の測定を開始する。
【０１７２】
ステップＳ４５では、制御部１５ｆは、負圧手段７１による負圧を開始する。この負圧は、当接した皮膚を盛り上げて穿刺・採血の確実性向上と痛みの低減のために行う。負圧領域は、負圧手段７１から負圧経路７１ａ及び穿刺開口部１２ａ（図１４参照）を経由して血液センサ７３及びホルダ７２ａ（図１４参照）と患者の皮膚により形成される空間（＝貯留部）である。このステップＳ４５では、負圧を開始するに当たり、皮膚が穿刺装置７０に当接したかどうかを検知する皮膚検知手段を設けてもよい。この皮膚検知手段の出力信号を検知して自動で負圧手段の開始をすることも可能である。
【０１７３】
ステップＳ４６では、第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１を使用して穿刺を行う。患者は、穿刺が可能である旨を確認し穿刺ボタン１３ｊを押下する。そうすると針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１により穿刺針が皮膚７に向かって発射され、患者の皮膚７を穿刺することにより、皮膚７からは血液８が滲出する。
【０１７４】
ステップＳ４７では、穿刺により滲出した血液８の採血を行う。盛り上がった皮膚７から滲出した血液８は、負圧手段７１による負圧と血液センサ７３に形成されている貯留部から毛細管現象により供給路に導入され検出部（検出電極含む）に到着する。
【０１７５】
ステップＳ４８では、血液検査回路部７７は、血液の成分を測定検査する。血液センサ７３の検出部（検出電極含む）に到着した血液は、検出部近傍に載置されている検査用の試薬と反応を始める。その反応に応じて、電気化学的に電流が発生する。血液検査回路部７７は、その発生した電流を測定することで血液の成分を測定検査する。
【０１７６】
ステップＳ４９では、制御部１５ｆは、表示部１４に測定結果を表示するとともに、負圧手段７１を停止する。負圧手段７１の停止により、貯留部内の負圧は停止する。
【０１７７】
上記ステップＳ４９の負圧の停止で、上記ステップＳ４４における第２の消費電力測定部１５ｊでの消費電力測定は終了する。つまり針穿刺ユニット消費電力測定部１５ｋでは第１の針穿刺ユニット５０又は第２の針穿刺ユニット５１の消費電力の測定を終了し、負圧手段消費電力測定部１５ｌでは負圧手段７１の消費電力の測定を終了し、また血液検査回路消費電力測定部１５ｍでは血液検査回路部７７の消費電力の測定を終了する。
【０１７８】
ステップＳ５０では、電池残量測定部１５ｃは、電池１６（図１５参照）の電池残量を測定する。
【０１７９】
ステップＳ５１では、血液検査残数算出部１５ｉは、検査残数ａを算出する。また、メモリ１５ｄは、電池１６の電池残量測定値、第２の消費電力測定部１５ｊで測定された各々のデータ及び検査残数データを格納する。
【０１８０】
ステップＳ５２では、制御部１５ｆは、算出された検査残数ａを表示部１４に表示して本フローを終了する。
【０１８１】
（実施の形態５）
実施の形態５は、残穿刺回数を表示するレーザ穿刺装置のより詳細な構成及び動作について説明する。
【０１８２】
まず、基本的な考え方について説明する。
【０１８３】
従来例では、図１に示すように、電池残量表示のみしかできないため、残りの測定可能回数（測定残数）がわからないという不具合があった。特に、レーザ穿刺装置の場合、患者によってレーザの設定レベルが異なるため、一度の測定における消費電力が変動する。また、皮膚の硬さなどによって吸引手段の駆動時間が変化し、消費電力が変動する。電池これらの要因から電池残数表示のみでは測定残数の目安がわかる程度であり、使用するときに電池の容量が不足し、測定ができないといったことがあった。
【０１８４】
そこで、前記各実施の形態１乃至４で前述したように、穿刺又は検査時の消費電カと電池残量から、穿刺残数又は検査残数を算出し表示する。
【０１８５】
また、前述の実施の形態１，実施の形態４によれば、消費電力の中で支配的であるレーザの消費電力を測定することによって穿刺残数又は検査残数の算出を行うことも可能である。
【０１８６】
これにより、患者が穿刺残数又は検査残数を知ることができ、穿刺又は測定が不可能になる前に、電池の交換や２次電池の場合は充電するなどの対策が可能となる。
【０１８７】
本発明者らは、患者の個人差を学習し残数算出に役立てることにより、穿刺残数表示において更なる精度向上を実現できることを見出した。
【０１８８】
患者（個人）の情報を収集し使用状態を学習することで、使用残数の算出精度を向上させる。
【０１８９】
個人差は、「生体的な差」と「使い方の差」に分けることができる。
【０１９０】
生体的な差には、皮膚の厚み、皮膚の硬さなどがある。また、使い方の差には、使用頻度、レーザの設定レベル、リトライ回数などがある。
【０１９１】
〔生体的な差〕
まず、生体的な差について説明する。
【０１９２】
個人間のパラメータは、皮膚の硬さと皮膚の厚みが主要なものである。レーザ出力が高いほど穿刺時に皮膚に空く体積（主に深さ方向）多くなる関係にある。また皮膚が硬い患者、つまりこれは皮膚の水分が少ないことと相関がある。水分の量が多いほど同じレーザ出力でも穿刺によって空く体積は多くなる。これにより皮膚が硬く、厚い人ほどレーザ設定レベルを高くする必要がある。
【０１９３】
図１８は、本発明者らが調査したレーザ設定レベルとその使用割合[％]を示す図である。図１８に示すように、大人に対して子供の方が、皮膚が柔らかい傾向にあるため、大人の方がレーザ出力設定を高くする人が多い。また、女性の方が男性よりも皮膚が柔らかい傾向にあるため、男性の方がレーザ出力設定を高くする人が多いことが考えられる。このように個人によってレーザ設定レベルが大きく異なることがわかる。逆に、同一の患者であれば一度設定したレーザ設定レベルを変更することはまれである。
【０１９４】
図１９は、皮膚の厚み[ｍｍ]と穿刺に必要なレーザ出力（平均）[ｍＪ]の関係を示す図である。
【０１９５】
現在のシステムでは、標準的な厚み０．６ｍｍの皮膚の場合に必要なレーザ出力は約１００ｍＪである。必要なレーザ出力は穿刺する穴の径によっても変動する。穴径は、おおよそ０．２〜０．５ｍｍ程度である。これらのデータについては先ほど述べたように、皮膚の硬さなどにも影響されるが、おおよそはこのような数値となる。
【０１９６】
〔使い方の差〕
次に、使い方の差について説明する。
【０１９７】
本発明者らは、使い方の差について、使用頻度とリトライ回数の関係から残数算出の精度を見積もることとした。
【０１９８】
１．使用頻度
使用頻度とは、穿刺又は検査を行う頻度をいう。
・多い人は６回／日、少ない人は３回／週の使用頻度であり、糖尿病の度合いによって使用頻度は大きく異なる。
・食事の前後で使用するのが一般的である。
【０１９９】
２．リトライ頻度
リトライ頻度とは、穿刺に失敗して複数回穿刺を行う頻度をいう。
・短時間（目安として５分くらい）の間に複数回穿刺を行った場合、１回目の穿刺では失敗したため２回目を行ったと考えることができるので、そのときをリトライと判定する。・穿刺を行うのは食事前後が一般的であるため５分の間に複数回使う場合は失敗したとき以外ない。
【０２００】
これらの関係によって、図２０に示すように残数算出の精度に差がでると考えられる。
【０２０１】
図２０は、使用頻度とリトライ回数の関係から電池の充電サイクルと残数算出精度の傾向を説明する図である。
【０２０２】
ｉ）リトライ頻度と使用頻度が共に小さい場合
充電サイクル：最長
システム待機電力の影響：大
残数算出精度：中
【０２０３】
この条件では、使用頻度が小さいため電池の１日あたりの電池の消耗は少なくなる。つまり充電を行う、又は電池を交換する周期は長くなる。これによりシステム待機電力や電池の自己放電によって徐々に電池の残量の影響が大きくなる。これによって単純に穿刺による消費電力と電池残量だけを使って求めた穿刺残数では誤差が発生する。そのため、予め準備したシステム待機電力や電池の自己放電の量で穿刺残数を補正することで精確な穿刺残数が算出できる。またリトライが少ないので１日あたりに穿刺する回数は常に同じた
め、システム待機電力や電池の自己放電の量の見積もりが精度よく行えるため、正確な穿刺残数が算出可能である。
【０２０４】
ii）リトライ頻度が小さく使用頻度が大きい場合
充電サイクル：短い
システム待機電力の影響：小
残数算出精度：高
【０２０５】
この条件では頻度が多い⇒電池の消耗が早い⇒電池の充電サイクルが短い。このため、システム待機電力や電池の自己放電による電力消費の影響が小さくなるので、単純計算で残数が求まりやすい。またリトライが少ないので１日あたりに穿刺する回数は常に同じため、システム待機電力や電池の自己放電の量の見積もりが精度よく行えるため、正確な穿刺残数が算出可能である
【０２０６】
iii）リトライ頻度が大きく使用頻度が小さい場合
充電サイクル：長い
システム待機電力の影響：大
残数算出精度：低
【０２０７】
この条件では、先に述べた通り、充電サイクルが長いのでシステム待機電力や電池の自己放電によって徐々に電池の残量の影響が大きくなる。さらにリトライが多いため１日に使用する回数が読みにくく、穿刺残数の精度は低くなる。この場合は誤差によって予定していた穿刺が行えなくなるという事態を防止するため、安全率を取って算出した穿刺残数よりも多めに患者に表示する必要がある。
【０２０８】
iv）リトライ頻度と使用頻度が共に大きい場合
充電サイクル：最短
システム待機電力の影響：最小
残数算出精度：中
電池の充電サイクルは短いため、単純計算で残数が求まりやすい。しかし、リトライが多いために後何日で何回使うかが予測できないため算出精度は落ちる。
【０２０９】
上述した使用頻度とリトライ回数の関係から、以下のような残数算出精度の見積もりと患者の使い勝手の向上を図る。
【０２１０】
現在の設計では一回の充電で５０回穿刺を行うことができる。したがって、使用頻度の高い人は５０／６＝約８回、つまり一日１回使用する場合は１週間程度で充電を行う必要がある。
【０２１１】
算出精度が高くできない場合は、実際に算出した回数よりも高めの値を表示してマージンをとる。図２０のｉ）iii）iv）の場合である。例えば、あと５回穿刺できる予定だったのに、４回しか穿刺できずに患者が困らないようにする。そのため実際にはまだ穿刺を行える場合においても穿刺ができないようにするが、その誤差は多くても２回程度である。つまり５０回中の２回が無駄になるだけで、穿刺を行う必要があるときに穿刺ができないといった事態を防止することができることで本発明の目的を十分に達成できる。また、図２０のii）の場合のように、算出精度が高くできる場合は、より高精度な算出を行う。
【０２１２】
図２１は、上記基本的な考え方に基づく本発明の実施の形態５に係るレーザ穿刺装置の全体構成を模式的に示す図である。図２２は、上記レーザ穿刺装置の電気回路部とその周辺のブロック図である。図２１及び図２２は、図３及び図４に示す実施の形態１に係る穿
刺装置に対応する。
【０２１３】
図２１において、レーザ穿刺装置１００は、筐体１００Ａにレーザ発射手段であるレーザ発射装置１１０、レーザ出力設定部１２０、臨時穿刺手段取り付け部１３０、穿刺ボタン１４０、電気回路部１５０、表示部１６０、及び電池１７０を備えて構成される。
【０２１４】
図２２において、電気回路部１５０は、制御部１５１、電池１７０の電圧・電流を検出する電圧・電流検出部１５２、システム全体の消費電力を測定する消費電力測定部１５３、電池残量を測定する電池残量測定部１５４、メモリ１５５、穿刺残数算出部１５６、レーザ発射装置１１０の消費電力を測定するレーザ消費電力測定部１５７、及びタイマ１５８を備えて構成される。電気回路部１５０の制御部１５１には、レーザ出力設定部１２０、及び穿刺ボタン１４０からの操作情報が入力される。また、制御部１５１は、ＬＣＤからなる表示部１６０に算出した穿刺残数を出力する。
【０２１５】
レーザ出力設定部１２０は、レーザ出力のレベルを多段階で調整する。本実施の形態では、レーザ出力設定部１２０は、例えば８段階のレーザ出力（１００ｍＪ〜６００ｍＪ）を設定する。設定方法には、可変ボタン、ダイアル式、画面入力、ソフトウェア実行などがある。
【０２１６】
臨時穿刺手段取り付け部１３０は、電力の消費を不要とする臨時穿刺手段である臨時針を取り付ける部分である。臨時穿刺手段取り付けは、内蔵型でも外付けでもよい。例えば、臨時針を収納するポケッ卜を内部に設ける、臨時針が入ったケ−スを本体に取り付ける。
【０２１７】
穿刺ボタン１４０は、押下操作を制御部１５１に出力する。制御部１５１は、穿刺ボタン１４０の押下により、レーザ発射装置１１０を駆動する。
【０２１８】
制御部１５１は、マイクロコンピュータ等により構成され、穿刺動作を含むレーザ穿刺装置１００全体の制御を行うとともに、穿刺残数算出部１５６による穿刺残数算出及び穿刺残数表示処理を実行する。穿刺残数算出及び穿刺残数表示処理の詳細については、図２７により後述する。
【０２１９】
電圧・電流検出部１５２は、電池１７０の電圧と電池１７０から流出する電流を検出し、電圧・電流検出結果を消費電力測定部１５３と電池残量測定部１５４に出力する。
【０２２０】
消費電力測定部１５３は、消費電力を一回の穿刺における電池１７０から流出した電流値（Ａ）と電池１７０の電圧（Ｖ）を穿刺を行うまでに要した時間（ｈ）まで積分することで消費電力を計算する。
【０２２１】
電池残量測定部１５４は、残量測定専用ＩＣなどからなり、電池１７０の電池残量測定を測定する。具体的な測定方法としては、無負荷時の電圧値と負荷時の電圧降下の値、電流値の情報を基に求める方法がある。消費電カ（Ｗｈ）と電池電カ損失（Ｗｈ）は、次式（１）（２）で示される。
【０２２２】
消費電力（Ｗｈ）＝電池から出カされる電流値（Ａ）×電池電圧値（Ｖ）の積分（ｈ）
…（１）
電池電力損失（Ｗｈ）＝（無負荷の電池電圧（Ｖ）−負荷時の電池電圧（Ｖ））×負荷時に電池から出力される電流値（Ａ）×時間（ｈ）  …（２）
なお、電池電力損失は、電池内部抵抗値によって発生する。電池内部抵抗は、低温度環境ほど抵抗値大になり、また電池劣化によっても抵抗値が大きくなる。この電池内部抵抗
値が大きくなると電池電力損失も大きくなる。式（２）により算出することができる。
【０２２３】
メモリ１５５は、ＥＥＰＲＯＭ（electrically erasable programmable ROM）やフラッシュメモリ等の不揮発性メモリなどからなり、穿刺の度に消費電力測定部１５３で測定された消費電力データを格納する。
【０２２４】
穿刺残数算出部１５６は、電池残量測定部１５４の出力とメモリ１５５の出力から穿刺残数を算出する。本実施の形態では、穿刺残数算出部１５６は、制御部１５１が実行する穿刺残数算出プログラムである。電子回路により構成することも可能である。この穿刺残数算出には、以下に述べる精度重視の方法と容易性重視の方法とがあり何れの方法を採ってもよい。また、図２０のii）の場合のように、算出精度が高くできる場合は、精度重視の方法を、図２０のｉ）iii）iv）の場合のように、算出精度が中又は低の場合は、容易性重視の方法を採ることも可能である。
【０２２５】
[精度重視の方法]
穿刺残数算出部１５６は、次式（３）に示すように、電池残量を、穿刺１回分の消費電カで除することで穿刺残数を算出する。
【０２２６】
穿刺残数＝（電池残量）／（穿刺１回分の消費電カ）  …（３）
ここで、上記消費電力はレーザ発射装置１１０以外にも表示部１６０や電気回路部１５０で消費される電カも含んでいる。レーザ発射装置１１０による消費が支配的であるため、レーザの消費電カを測定するだけで穿刺残数は算出可能である。また、穿刺残数算出部１５６は、メモリ１５５に格納された過去の消費電カの平均値を基に、穿刺残数を算出する態様でもよい。メモリ１５５に格納された過去の消費電カの平均値を用いれば算出精度を向上させることが可能となる。
【０２２７】
[容易性重視の方法]
穿刺残数算出部１５６は、次式（４）に示すように、電池残量を、レーザパワー設定値に対応する固定値で除することで穿刺残数を算出する。
【０２２８】
穿刺残数＝（電池残量）／（レーザパワー設定値に対応する固定値）  …（４）
レーザ発射装置１１０以外にも表示部１６０や電気回路部１５０によっても電カが消費される。レーザ発射装置１１０による消費が支配的であるためレーザ出力設定部１２０の設定値に対応した固定値を用いても穿刺残数を算出することができる。
【０２２９】
レーザ消費電力測定部１５７は、レーザ発射装置１１０で消費した電力を穿刺の度に測定する。この測定結果は、制御部１５１を介して穿刺残数算出部１５６に供給され、穿刺残数算出部１５６は、上記[精度重視の方法]の穿刺残数の精密な計算に使うことができる。また、測定結果をメモリ１５５に格納しておいてもよい。
【０２３０】
タイマ１５８は、レーザ発射装置１１０の穿刺のための高電圧チャージ及び皮膚の盛り上がりに要する時間を経時する。高電圧チャージと皮膚の盛り上がり時間は、夫々異なる経時であってもよい。
【０２３１】
表示部１６０は、ＬＣＤ及び表示ドライバ回路等からなり、穿刺残数を含む穿刺情報を表示する。表示部１６０は、穿刺残数が所定以下のとき、その旨を報知・警告する報知手段としての機能を有する。例えば、表示部１６０は、穿刺残数が所定以下のとき、警告が目立つ赤色表示とする。また、表示の際、警告を目立たせる効果（警告マーク、点滅など）を表示する。表示部１６０による報知手段に代えて、あるいは併用して、電子ブザーや音声合成ＬＳＩを用いた音声案内による警告でもよい。
【０２３２】
電池１７０は、二次電池であるリチウムイオン電池を使用する。なお、他の二次電池や一次電池を使用してもよい。
【０２３３】
以下、上述のように構成されたレーザ穿刺装置１００の動作について説明する。
【０２３４】
図２３は、レーザ穿刺装置１００の穿刺残数表示動作を示すフローチャートである。図２４は、レーザ穿刺装置１００の使用状態を説明する斜視図である。
【０２３５】
図２３において、ステップＳ６１では、まず、メモリ１５ｄに格納されている穿刺残数データを所定値と比較する。このとき検査残数が所定値以上か否かを判別する。
【０２３６】
穿刺残数が所定値未満の場合は、ステップＳ６２で制御部１５１は、警告表示を行う。ステップＳ６２の警告表示は、例えば、電池１７０を充電を指示する旨、臨時穿刺手段取り付け部１３０に装着する臨時穿刺手段で穿刺する旨の内容を表示部１６０に表示する。なお、患者に警告をするものであればよく、警告表示は視覚表示に限ることはなく、電子ブザーや音声応答等の聴覚表示や振動等の触覚表示で行ってもよい。警告表示が終了すると本フローは終了する。また、穿刺残数が所定の値以下になった場合は、レーザ穿刺装置１００による穿刺を禁止させる態様を採ってもよい。
【０２３７】
上記ステップＳ６１で穿刺残数が所定値以上の場合、ステップＳ６３及びステップＳ６４に移行する。
【０２３８】
ステップＳ６３及びステップＳ６４は、レーザ穿刺装置１００内で並行して処理される。
【０２３９】
ステップＳ６３では、消費電力測定部１５３は、消費電力の測定を開始する。
【０２４０】
ステップＳ６４では、制御部１５１は、レーザ発射装置１１０のチャージを開始する。
【０２４１】
ステップＳ６５では、制御部１５１は、レーザ発射装置１１０へのチャージが完了したか否かをチェックする。
【０２４２】
レーザ発射装置１１０へのチャージが完了した場合は、ステップＳ６６でレーザ発射装置１１０を使用して穿刺を行う。図２４に示すように、レーザ穿刺装置１００を例えば右手に持って、左手の皮膚７に当接させる。患者は、表示部１６０に表示される穿刺可能である旨を確認し穿刺ボタン１４０を押下すると、レーザ発射装置１１０からはレーザ光が発射される。これによって皮膚７からは血液８が滲出する。
【０２４３】
ステップＳ６７では、電池残量測定部１５４は、電池１７０の電池残量を測定する。
【０２４４】
ステップＳ６８では、穿刺残数算出部１５６は、電池残量測定部１５４の出力とメモリ１５５の出力から穿刺残数を算出する。上記精度重視の方法を採る場合には、さらにレーザ消費電力測定部１５７の出力を基に穿刺残数を算出する。また、メモリ１５５は、電池１７０の電池残量測定値、消費電力測定部１５３、レーザ消費電力測定部１５７で測定された各々のデータ及び検査残数データを格納する。
【０２４５】
ステップＳ６９では、制御部１５１は、算出された穿刺残数を表示部１６０に表示して本フローを終了する。
【０２４６】
以上詳細に説明したように、レーザ穿刺装置１００は、一回の穿刺動作により消費される消費電力を測定する消費電力測定部１５３、電池残量を測定する電池残量測定部１５４、レーザ発射装置１１０の消費電力を測定するレーザ消費電力測定部１５７を備え、穿刺残数算出部１５６は、測定された電池残量及び消費電力に基づいて、穿刺可能な穿刺残数を算出し、制御部１５１は、算出された穿刺残数を表示部１６０に表示するので、患者は、穿刺をする前に前以って穿刺残数を知ることができる。これにより、例えば、患者は外出する前などに残りの穿刺回数を確認し、外出中に使用する回数よりも穿刺残数が少ない場合には電池の充電を行うことにより、外出先で穿刺ができなくなることを未然に防ぐことができる。したがって適量なインスリンの投与が可能となり、病状の悪化を未然に防止することができる。
【０２４７】
また、本実施の形態では、穿刺残数算出部１５６は、電池残量測定部１５４で測定した電池残量を消費電力測定部１５３で測定した穿刺手段による穿刺動作一回分の消費電力で割り算をして穿刺残数を算出する。穿刺動作一回分の消費電力は、メモリ１５５に記憶された毎回の穿刺による消費電力の平均値を用いている。穿刺動作１回分の消費電力は、各患者の使用状況・条件などにより異なる。各患者の毎回の穿刺による消費電力の平均値を取ることにより、各患者に適合した穿刺残数を算出することができ、より患者に適切且つ精度の高い穿刺残数の算出が可能となる。
【０２４８】
患者は患者自身に最適化され信頼性の高い穿刺残数を正確に知ることができる。これにより、電池１６０の消耗により穿刺・採血ができなくなる事態を未然に防止することができる。
【０２４９】
（実施の形態６）
図２５及び図２６は、本発明の実施の形態６に係る血液検査装置２００の断面図である。なお、図２５及び図２６では、血液検査装置２００が使用時の方向で図示されており、図２５及び図２６の上方向が使用時の上方向を意味する。図２７は、本実施の形態における血液検査装置２００の斜視図である。図２８は、血液検査装置２００を背面から見た斜視図である。
【０２５０】
図２５及び図２６に示すように、血液検査装置２００は、筐体２２２の内部に、カートリッジ２２４と、保持部２２５と、レーザ発射装置２１０と、電気回路部２５０と、ポンプ２２８と、電池２７０と、を有する。
【０２５１】
筐体２２２は、樹脂等で形成され、略直方体形状を為し、開口部２２２ｄを有する本体部２２２ａと、開口部２２２ｄを覆うための蓋体２２２ｂと、から構成される。蓋体２２２ｂは、支軸２２２ｃを中心として本体部２２２ａと回動自在に連結される。蓋体２２２ｂは、筐体２２２が閉じた状態、すなわち蓋体２２２ｂが開口部２２２ｄを覆った状態で停止する。また、蓋体２２２ｂは、本体部２２２ａと蓋体２２２ｂとの開閉角度が約３０度の開角の第１停止位置、及び、本体部２２２ａと蓋体２２２ｂとの開閉角度が約９０度の開角の第２停止位置で停止する。図２５及び図２８は、筐体２２２が閉じた状態を示し、図２６は、蓋体２２２ｂが第１停止位置で停止し、筐体２２２が開いた状態を示す。また、図２７は、蓋体２２２ｂが第２停止位置で停止し、筐体２２２が開いた状態を示す。
【０２５２】
カートリッジ２２４は、本体部２２２ａに着脱自在に装着され、血液センサ２２３を積層収納する。図２７に示すように、蓋体２２２ｂを開角約９０度の第２停止位置に停止させておくことにより、カートリッジ２２４の交換を容易に行うことができる。また、カートリッジ２２４内に積層収納している血液センサ２２３は、一枚ずつ分離され、保持部２２５へ搬送ユニットにより搬送される。
【０２５３】
保持部２２５は、上側に設けられた第１のホルダ２２５ａと下側に設けられた第２のホルダ２２５ｂとにより構成される。そして、保持部２２５は、カートリッジ２２４から分離搬出された一枚の血液センサ２２３を、第１のホルダ２２５ａと第２のホルダ２２５ｂとにより挟持することにより、保持する。
【０２５４】
穿刺手段の一つであるレーザ発射装置２１０は、保持部２２５の奥の位置（図２７において、上方向の位置）に固定され、レーザ光２１０ｈを発射することにより、保持部２２５の第２のホルダ２２５ｂに当接された患者の皮膚を穿刺する。なお、レーザ発射装置２１０の先端部分には集光用のレンズ（図示略）が配置され、集光用のレンズと第１のホルダ２２５ａとの間には、レンズ保護部材であるシールド２１０ｋが交換可能に装着される。シールド２１０ｋは、レーザ光を透過させるガラスやプラスティック等の材料で形成され、レーザ穿刺時の蒸散物からレーザ発射装置２１０及び集光用のレンズを保護する。
【０２５５】
レーザ光２１０ｈを発射する際、図２６に示すように、蓋体２２２ｂを開角約３０度の第１停止位置に停止させておくことにより、レーザ光２１０ｈが蓋体２２２ｂの一部に当ることにより、外部へ洩れることが無く安全性が保たれる。
【０２５６】
電気回路部２５０は、血液センサ２２３、穿刺ボタン２４０、レーザ発射装置２１０及びポンプ２２８と電気的に接続されている。そして、穿刺ボタン２４０が押されたことを示す電気信号により、電気回路部２５０は、レーザ発射装置２１０からレーザ光２１０ｈを発射させる。また、電気回路部２５０は、血液センサ２２３に採取された血液の成分を分析する。さらに、電気回路部２５０は、所定のタイミングで負圧手段２８０（図２９及び図３０参照）であるポンプ２２８により負圧を発生させる。
【０２５７】
ポンプ２２８により、保持部２２５内及びカートリッジ２２４内を負圧にする。
【０２５８】
保持部２２５内を負圧するタイミングとしては、保持部２２５に皮膚７を接触させた時点で開始、測定完了で停止する。カートリッジ２２４内へ負圧を加えるタイミングとして、蓋体２２２ｂを閉じた時点で開始し、一定時間経過後、停止する。また、タイマ２５８（図３０参照）により、所定の時間に定期的にカートリッジ２２４内へ負圧を加えてもよい。
【０２５９】
電池２７０は、レーザ発射装置２１０、電気回路部２５０及びポンプ２２８に電力を供給する。
【０２６０】
筐体２２２の上面２２２ｅには、穿刺ボタン２４０が設けられる。患者により穿刺ボタン２４０が押下げられると、押下により発生した電気信号は電気回路部２５０へ出力される。
【０２６１】
また、筐体２２２の側面２２２ｇには、測定終了した血液センサ２２３を排出するための排出口２２２ｑが設けられる。
【０２６２】
また、筐体２２２内部には、位置決め凸部２２２ｈが設けられる。凸部２２２ｈは、板バネで形成され、カートリッジ２２４と嵌合してカートリッジ２２４の位置決めを行う。
【０２６３】
また、筐体２２２の前面２２２ｎには、表示部２６０及び操作ボタン２５６a（図２７参照）が設けられる。表示部２６０は、血液の性質（例えば、血糖値）等の検査結果を示す数値を表示したり、現在の状態又は警告などを通知するためのメッセージを表示したりする。また、表示部２６０は、血液検査回数を表示する。操作ボタン２５６aは、表示部２６０の表示の切替や、登録データ又は穿刺強度などの設定・確認のための操作を行う。
【０２６４】
また、筐体２２２の背面２２２ｐには、操作レバー２２２ｆ及びスリット孔２２２ｍが設けられる。操作レバー２２２ｆは、本体部２２２ａの下方に設けられたスリット孔（図示略）に、摺動可能に係合する。患者は、操作レバー２２２ｆを摺動することにより、一枚の血液センサ２２３をカートリッジ２２４から保持部２２５へ搬送することができる。なお、図２８のように筐体２２２が閉じた状態では、操作レバー２２２ｆがロックされる。
【０２６５】
図２９は、上記血液検査装置２００の全体構成を模式的に示す図である。図３０は、上記血液検査装置２００の電気回路部とその周辺のブロック図である。なお、図２９及び図３０は、図２１及び図２２に示す実施の形態５に係るレーザ穿刺装置のブロック図に対応する。
【０２６６】
図２９において、血液検査装置２００は、筐体２２２にレーザ発射手段であるレーザ発射装置２１０、レーザ出力設定部２２０、臨時穿刺手段取り付け部２３０、穿刺ボタン２４０、電気回路部２５０、表示部２６０、電池２７０、及び負圧手段２８０を備えて構成される。また、筐体２２２には、センサユニットである保持部２２５（図２５及び図２６）を介して血液センサ２２３が挟持される。血液センサ２２３には、検出電極（図示せず）が形成され、この検出電極は、血液検査装置２００本体側に設けられたコネクタ及び電極２２６を介して血液検査回路２５７に接続される。
【０２６７】
図３０において、電気回路部２５０は、制御部２５１、電池２７０の電圧・電流を検出する電圧・電流検出部２５２、システム全体の消費電力を測定する消費電力測定部２５３、電池残量を測定する電池残量測定部２５４、メモリ２５５、血液検査残数算出部２５６、血液検査回路部２５７、タイマ２５８、及び通信部２５９を備えて構成される。電気回路部２５０の制御部２５１には、レーザ出力設定部２２０、穿刺ボタン２４０及び操作ボタン２５６a（図２７参照）からの操作情報が入力される。また、制御部２５１は、ＬＣＤからなる表示部２６０に算出した穿刺残数を出力する。
【０２６８】
レーザ出力設定部２２０は、レーザ出力のレベルを多段階で調整する。レーザ出力設定部２２０のレーザ出力は、１００ｍＪ〜６００ｍＪの間で略均等に８段階の設定が可能である。また、本実施の形態では、ツマミを用いているが、ダイアルでもよく、表示部２６０の画面表示からの選択、また表示部２６０の画面にタッチパネルが装着されている場合にはタッチパネル入力でもよい。
【０２６９】
血液センサ２２３は、穿刺後皮膚から滲出した血液を毛細管現象で取り込み血液成分を分析する。血液センサ２２３の検出電極（図示せず）は、コネクタ及び電極２２６（図２９参照）を介して血液検査回路２５７の切替回路２５７ｂに接続される。
【０２７０】
ここで、本実施の形態は、血液検査装置２００に適用した例であるため、センサに血液センサ２２３を適用した例であるが、電気化学センサ又は光学式センサであればどのようなセンサでもよい。すなわち、センサの種類を変えることにより、グルコース測定、乳酸値の測定、又はコレステロールの血液成分の測定など様々な測定が可能である。
【０２７１】
臨時穿刺手段取り付け部２３０は、電力の消費を不要とする臨時穿刺手段である臨時針を取り付ける部分である。臨時穿刺手段取り付けは、内蔵型でも外付けでもよい。例えば、臨時針を収納するポケッ卜を内部に設ける、臨時針が入ったケ−スを本体に取り付ける。
【０２７２】
穿刺ボタン２４０は、押下操作を制御部２５１に出力する。制御部２５１は、穿刺ボタ
ン２４０の押下により、レーザ発射装置２１０を駆動する。
【０２７３】
制御部２５１は、マイクロコンピュータ等により構成され、穿刺動作及び血液測定動作を含む血液検査装置２００レーザ穿刺装置１００全体の制御を行うとともに、血液検査残数算出部２５６による穿刺残数算出及び穿刺残数表示処理を実行する。穿刺残数算出及び穿刺残数表示処理の詳細については、図３１により後述する。制御部２５１には、穿刺ボタン２４０、レーザ出力設定部２２０、操作ボタン２５６a（図２７参照）及びタイマ２５８から信号が入力される。制御部２５１は、切換回路２５７ｂの制御端子、演算部２５７ｅ、レーザ発射装置２１０、負圧手段２８０、血液検査残数算出部２５６及び通信部２５９に各制御信号を出力する。
【０２７４】
電圧・電流検出部２５２は、電池２７０の電圧と電池２７０から流出する電流を検出し、電圧・電流検出結果を消費電力測定部２５３と電池残量測定部２５４に出力する。
【０２７５】
消費電力測定部２５３は、消費電力を一回の検査動作（すなわち負圧、穿刺、測定の一連の動作）における電池２７０から流出した電流値（Ａ）と電池２７０の電圧（Ｖ）と検査のために要した時間（ｈ）との積で計算する。血液検査動作とは、検査に関わる動作、すなわち、皮膚当接し、負圧、穿刺、測定、結果表示の一連の動作をいう。
【０２７６】
消費電力測定部２５３は、血液成分測定システム全体の消費電力を測定する消費電力測定部であり、レーザ消費電力測定部２５３ａ、負圧手段消費電力測定部２５３ｂ及び血液検査回路消費電力測定部２５３ｃから構成される。
【０２７７】
レーザ消費電力測定部２５３ａは、１回分の検査（穿刺）動作時におけるレーザ発射装置２１０の消費電力を測定する。
【０２７８】
負圧手段消費電力測定部２５３ｂは、１回分の検査（穿刺及び測定）動作時における負圧手段２８０の消費電力を測定する。
【０２７９】
血液検査測定回路消費電力測定部２５３ｃは、血液検査回路部２５７の１回分の検査（測定）の消費電力を測定する。
【０２８０】
ここで、消費電力測定部２５３は、血液検査の一連の動作分の消費電カを測定してもよいし、レーザ発射装置２１０、負圧手段２８０及び血液検査回路部２５７それぞれの消費電力の和を求めてもよい。個々に消費電力を求めた場合は、測定モード毎の血液検査回数算出を求めることができる。測定モードについては、血液検査回数算出部２５６の項目により後述する。
【０２８１】
電池残量測定部２５４は、残量測定専用ＩＣなどからなり、電池２７０の電池残量測定を測定する。電池残量測定部２５４は、無負荷時の電圧値や電流値を積算し、これを電池２７０の交換時の容量から減算することで電池残量を算出する。
【０２８２】
メモリ２５５は、ＥＥＰＲＯＭやフラッシュメモリ等の不揮発性メモリなどからなり、穿刺の度に消費電力測定部２５３で測定された各消費電力データを格納する。本実施の形態では、メモリ２５５は、使用者の使用状態によって血液検査回数を学習するための、過去の消費電カデータを記憶する。メモリ２５５は、消費電力測定部２５３により測定された各測定データを記憶し、血液検査回数算出部２５６により読み出される。
【０２８３】
血液検査残数算出部２５６は、測定した電池残量を、穿刺１回分の消費電力で除することで検査残数を算出する。穿刺１回分の消費電力については、下記の対応を採る。
【０２８４】
レーザ発射装置２１０と負圧手段２８０による消費電力が支配的であり、表示部２６０や電気回路部２５０などのシステムで消費される電力は無視することもできる。しかし、算出精度の向上のためには、レーザ発射装置２１０及び負圧手段２８０の消費電力に加え、システムで消費される電力も含むことが好ましい。また、血液検査残数算出部２５６は、メモリ２５５に格納された過去の消費電カの平均値を基に、穿刺残数を算出する態様でもよい。メモリ２５５に格納された過去の消費電カの平均値を用いれば算出精度を向上させることが可能となる。
【０２８５】
レーザ消費電カは、レーザパワー設定値に依存するので、設定値に対応する固定値でもよい。また、血液検査回路消費電力は、固定値でもよい。負圧手段２８０の消費電力は、個々人によって変わるため、固定値にすることは困難である。
【０２８６】
本実施の形態では、血液検査装置２００は、複数の検査モードを有しており、通常の穿刺、負圧、測定を行う通常検査モード、負圧、測定のみを行う負圧・測定モード、及び測定のみを行う測定モードがある。制御部２５１は、電池残量を複数の所定値と比較し、電池残量に応じてモード切替を行う。また、患者が手動でモードを切り替えることも可能である。
【０２８７】
血液検査残数算出部２５６は、各測定モードに対応した検査残数を算出する。
【０２８８】
[負圧手段がある場合]
・通常検査モード（レーザ穿刺、負圧、及び測定）
穿刺一回分の消費電カ＝レーザ消費電カ＋負圧手段消費電カ＋血液検査回路消費電カ
・負圧・血液検査モード（負圧、血液検査）
穿刺一回分の消費電カ＝負圧手段消費電カ＋血液検査回路消費電カ
・血液検査モード（血液検査のみ）
穿刺一回分の消費電カ＝血液検査回路消費電カ
[負圧手段なしの場合]
・通常検査モード（レーザ穿刺、測定）
穿刺一回分の消費電カ＝レーザ消費電カ＋血液検査回路消費電カ
・血液検査モード（血液検査のみ）
穿刺一回分の消費電カ＝血液検査回路消費電カ
血液検査回路部２５７は、血液成分を測定検査する血液成分測定部であり、基準電圧源２５７ａ、切換回路２５７ｂ、電流／電圧変換器２５７ｃ、Ａ／Ｄ変換器２５７ｄ、及び演算部２５７ｅから構成される。切換回路２５７ｂの出力は、電流／電圧変換器２５７ｃの入力に接続され、電流／電圧変換器２５７ｃの出力は、Ａ／Ｄ変換器２５７ｄを介して、演算部２５７ｅの入力に接続される。演算部２５７ｅの出力は、通信部２５９及び表示部２６０に接続される。また、切換回路２５７ｂには基準電圧源２５７ａが接続されている。基準電圧源２５７ａはグランド電位であってもよい。
【０２８９】
タイマ２５８は、レーザ発射装置２１０の穿刺のための高電圧チャージ及び皮膚の盛り上がりに要する時間を経時する。高電圧チャージと皮膚の盛り上がり時間は、夫々異なる経時であってもよい。
【０２９０】
表示部２６０は、ＬＣＤ及び表示ドライバ回路等からなり、穿刺残数を含む穿刺情報を表示する。表示部２６０は、血液検査回数が所定以下のとき、その旨を報知・警告する報知手段としての機能を有する。例えば、表示部２６０は、血液検査回数が所定以下のとき、警告が目立つ赤色表示とする。また、表示の際、警告を目立たせる効果（警告マーク、点滅など）を表示する。本実施の形態では、血液検査装置２００は、複数の測定モード、
すなわちワンステップ測定モード、負圧・測定モード、及び測定モードを有する。表示部２６０は、測定モードが切り替わった場合に、モード毎の測定可能回数を表示する。なお、表示部２６０による報知手段に代えて、あるいは併用して、電子ブザーや音声合成ＬＳＩを用いた音声案内による警告でもよい。
【０２９１】
電池２７０は、二次電池であるリチウムイオン電池を使用する。なお、他の二次電池や一次電池を使用してもよい。
【０２９２】
負圧手段２８０は、負圧により皮膚から血液を吸引する。本実施の形態では、負圧手段２８０を備えているが、負圧手段が無い場合（もむだけ、など）でも適用可能である。
【０２９３】
以下、上述のように構成された血液検査装置２００の動作について説明する。
【０２９４】
まず、電気回路部２５０の測定動作を説明する。
【０２９５】
まず、切換回路２５７ｂを切り換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極を、決定されたコネクタを介して電流／電圧変換器２５７ｃに接続する。また、血液の流入を検知するための検知極となる検出電極を、決定されたコネクタを介して基準電圧源２５７ａに接続する。
【０２９６】
そして、作用極となる検出電極と検知極となる検出電極との間に、一定の電圧を印加する。この状態で、血液が検出部に流入すると、２つの検出電極間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器２５７ｃによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２５７ｄによってデジタル値に変換される。このデジタル値は、演算部２５７ｅに出力される。演算部２５７ｅは、そのデジタル値に基づいて、血液が十分に流入したことを検出する。
【０２９７】
あらかじめ定められた時間が経過しても、検出部で血液が検出されない場合や、血液の量が適正でない場合は、警報手段を働かせて警報するとともに処置の内容を表示部２６０に表示してもよい。
【０２９８】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行われる。グルコース成分量の測定は、まず制御部２５１の指令により切換回路２５７ｂを切り換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極を、コネクタを介して電流／電圧変換器２５７ｃに接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極を、コネクタを介して基準電圧源２５７ａに接続する。
【０２９９】
例えば、血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器２５７ｃ及び基準電圧源２５７ａをオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部２５１の指令により、作用極となる検出電極と前記対極となる検出電極との間に、一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そして、２つの検出電極間に流れた電流を、電流／電圧変換器２５７ｃによって電圧に変換する。この電圧値は、Ａ／Ｄ変換器２５７ｄによってデジタル値に変換される。このデジタル値は、演算部２５７ｅに出力される。演算部２５７ｅは、そのデジタル値に基づいて、グルコース成分量を求める。
【０３００】
グルコース成分量の測定後に、Ｈｃｔ値の測定が行われる。まず、制御部２５１からの指令により切換回路２５７ｂ切り換える。Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極を、コネクタを介して電流／電圧変換器２５７ｃに接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極を、コネクタを介して基準電圧源２５７ａに接続する。
【０３０１】
次に、制御部２５１の指令により、作用極となる検出電極と対極となる検出電極との間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。２つの検出電極間に流れる電流は、電流／電圧変換器２５７ｃによって電圧に変換される。この電圧値は、Ａ／Ｄ変換器２５７ｄによってデジタル値に変換される。このデジタル値は、演算部２５７ｅに出力される。演算部２５７ｅは、そのデジタル値に基づいて、Ｈｃｔ値を求める。
【０３０２】
得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用いて、あらかじめ求めておいた検量線又は検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正する。補正された結果は表示部２６０に表示される。
【０３０３】
また、補正された結果は、通信部２５９からインスリンを注射する注射装置に向けて送信されてもよい。電波を用いて送信してもよいが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。注射装置に送信された測定データに基づいて、インスリンの投与量を注射装置が自動的に設定できるようにすれば、投与するインスリン量を患者自身が注射装置に設定する必要がなくなり、煩わしさが軽減される。また、人為手段を介さずにインスリン量を注射装置に設定することができるので、設定ミスが防止される。
【０３０４】
次に、血液検査装置２００の血液検査回数の表示動作を説明する。
【０３０５】
図３１は、血液検査装置２００の血液検査回数の表示動作を示すフローチャートである。
【０３０６】
制御部２５１は、電池残量を複数の閾値と比較し、電池残量に応じてモード切替を行う。また、操作ボタン２５６aにより、患者によるモード切替を受け付ける態様でもよい。
【０３０７】
ステップＳ７１では、まず血液検査残数ａが所定値以上か否かを判別する。また、制御部２５１は、電池残量測定部２５４により測定された電池２７０の電池残量が第１設定値以上か否かも判別する。この第１設定値は、血液検査装置２００内で使用中の電池２７０において、<通常検査モード>を行うかを決定する閾値である。電池残量が第１設定値未満のときは、ステップＳ７２に移行する。
【０３０８】
ステップＳ７２では、血液検査残数ｂが所定値以上か否かを判別する。また、制御部２５１は、電池残量が第１設定値より小さい第２設定値以上か否かも判別する。
この第２設定値は、血液検査装置２００内で使用中の電池２７０において、<負圧・測定モード>又は<測定モード>を行うことを決定する閾値である。
【０３０９】
[通常検査モード]
上記ステップＳ７１で、血液検査残数ａが所定値以上、かつ、電池残量が第１設定値以上の場合は、<通常検査モード>に移行する。ここでは、前記血液検査残数ａの判別と電池残量の判別の両方を判別していたが、これはどちらか一方だけを判別する方法でもよい。
【０３１０】
<通常検査モード>において、ステップＳ１０１及びステップＳ１０２は、血液検査装置２００内で並行して処理される。
【０３１１】
ステップＳ１０１では、消費電力測定部２５３は、消費電力の測定を開始する。すなわち、レーザ消費電力測定部２５３ａは、１回分の検査（穿刺）動作時におけるレーザ発射装置２１０の消費電力の測定を開始する。また、負圧手段消費電力測定部２５３ｂは、１回分の検査（穿刺及び測定）動作時における負圧手段２８０の消費電力の測定を開始する。さらに、血液検査測定回路消費電力測定部２５３ｃは、血液検査回路部２５７の１回分
の検査（測定）の消費電力の測定を開始する。
【０３１２】
ステップＳ１０２では、制御部２５１は、レーザ発射装置２１０のチャージを開始する。
【０３１３】
ステップＳ１０３では、制御部２５１は、負圧手段２８０による負圧を開始する。この負圧は、当接した皮膚を盛り上げて穿刺・採血の確実性向上と痛みの低減のために行う。負圧手段２８０は、負圧経路及び穿刺開口部（図示略）を経由して血液センサ２２３及び保持部２２５内及びカートリッジ２２４（図２５参照）と患者の皮膚により形成される空間（＝貯留部）を負圧にする。
【０３１４】
ステップＳ１０４では、制御部２５１は、レーザ発射装置２１０へのチャージが完了したか否かをチェックする。
【０３１５】
レーザ発射装置２１０へのチャージが完了した場合は、ステップＳ１０５でレーザ発射装置２１０を使用して穿刺を行う。患者は、表示部２６０に表示された「穿刺可」の指示表示に従って穿刺ボタン２４０を押下すると、レーザ発射装置２１０からはレーザ光２１０ｈ（図２６参照）が発射され、患者の皮膚７を穿刺する。皮膚７の穿刺により、皮膚７からは血液８が滲出する。
【０３１６】
ステップＳ１０６では、穿刺により滲出した血液８の採血を行う。盛り上がった皮膚７から滲出した血液８は、負圧手段２８０による負圧と血液センサ２２３に形成されている貯留部から毛細管現象により供給路に導入され検出部（検出電極含む）に到着する。
【０３１７】
ステップＳ１０７では、血液検査回路部２５７は、血液の成分を測定検査する。血液センサ２２３の検出部（検出電極含む）に到着した血液は、検出部近傍に載置されている検査用の試薬と反応を始める。その反応に応じて、電気化学的に電流が発生する。血液検査回路部２５７は、その発生した電流を測定することで血液の成分を測定検査する。
【０３１８】
ステップＳ１０８では、制御部２５１は、表示部２６０に測定結果を表示するとともに、負圧手段２８０を停止する。負圧手段２８０の停止により、貯留部内の負圧は停止する。
【０３１９】
上記ステップＳ１０８の負圧の停止で、上記ステップＳ１０１において開始された消費電力測定部２５３での消費電力測定は終了する。つまりレーザ消費電力測定部２５３ａではレーザ発射装置２１０の消費電力の測定を終了し、負圧手段消費電力測定部２５３ｂでは負圧手段２８０の消費電力の測定を終了し、また血液検査測定回路消費電力測定部２５３ｃでは血液検査回路部２５７の消費電力の測定を終了する。
【０３２０】
ステップＳ１０９では、電池残量測定部２５４は、電池２７０の電池残量を測定する。
【０３２１】
ステップＳ１１０では、血液検査残数算出部２５６は、血液検査残数ａを算出する。また、メモリ２５５は、電池２７０の電池残量測定値、消費電力測定部２５３で測定された各々のデータ及び血液検査残数データを格納する。
【０３２２】
ステップＳ１１１は、制御部２５１は、算出された血液検査残数ａを表示部２６０に表示して<通常検査モード>を抜けて本フローを終了する。
【０３２３】
[負圧・測定モード]
上記ステップＳ７２で電池残量が第２設定値以上の場合は、<負圧・測定モード>に移行
する。ここでは、前記血液検査残数ｂの判別と電池残量の判別の両方を判別していたが、これはどちらか一方だけを判別する方法でもよい。
【０３２４】
ステップＳ１２１では、制御部２５１は、レーザ発射装置２１０を使用禁止とする。また、制御部２５１は、レーザ発射装置２１０を使用禁止した旨の内容を表示部２６０に表示する。
【０３２５】
ステップＳ１２２では、患者操作により臨時針による穿刺を行い、ステップＳ１２３及びステップＳ１２４に移行する。
【０３２６】
ステップＳ１２３及びステップＳ１２４は、血液検査装置２００内で並行して処理される。
【０３２７】
ステップＳ１２３では、消費電力測定部２５３は、消費電力の測定を開始する。すなわち、負圧手段消費電力測定部２５３ｂは、１回分の検査（穿刺及び測定）動作時における負圧手段２８０の消費電力の測定を開始し、血液検査測定回路消費電力測定部２５３ｃは、血液検査回路部２５７の１回分の検査（測定）の消費電力の測定を開始する。
【０３２８】
ステップＳ１２４では、制御部２５１は、負圧手段２８０による負圧を開始する。
【０３２９】
ステップＳ１２５では、臨時針による穿刺で皮膚７から滲出した血液８の成分を測定検査する。
【０３３０】
ステップＳ１２６では、制御部２５１は、表示部２６０に測定結果を表示するとともに、負圧手段２８０を停止する。
【０３３１】
上記ステップＳ１２６の負圧の停止で、上記ステップＳ１２４において開始された消費電力測定部２５３での消費電力測定は終了する。つまり負圧手段消費電力測定部２５３ｂでは負圧手段２８０の消費電力の測定を終了し、血液検査測定回路消費電力測定部２５３ｃでは血液検査回路部２５７の消費電力の測定を終了する。
【０３３２】
ステップＳ１２７では、電池残量測定部２５４は、電池２７０の電池残量を測定する。
【０３３３】
ステップＳ１２８では、血液検査残数算出部２５６は、血液検査残数ｂを算出する。また、メモリ２５５は、電池２７０の電池残量測定値、消費電力測定部２５３で測定された各々のデータ及び血液検査残数データを格納する。
【０３３４】
ステップＳ１２９は、制御部２５１は、算出された血液検査残数ｂを表示部２６０に表示して<負圧・測定モード>を抜けて本フローを終了する。
【０３３５】
[測定モード]
上記ステップＳ７２で電池残量が第２設定値未満の場合は、<測定モード>に移行する。
【０３３６】
ステップＳ１３１では、制御部２５１は、レーザ発射装置２１０を使用禁止とする。また、制御部２５１は、レーザ発射装置２１０を使用禁止した旨の内容を表示部２６０に表示する。
【０３３７】
ステップＳ１３２では、制御部２５１は、負圧手段２８０を停止する。
【０３３８】
ステップＳ１３３では、患者操作により臨時針による穿刺を行い、ステップＳ１３４及
びステップＳ１３５に移行する。
【０３３９】
ステップＳ１３４及びステップＳ１３５は、血液検査装置２００内で並行して処理される。
【０３４０】
ステップＳ１３４では、消費電力測定部２５３は、消費電力の測定を開始する。すなわち、血液検査測定回路消費電力測定部２５３ｃは、血液検査回路部２５７の１回分の検査（測定）の消費電力の測定を開始する。
【０３４１】
ステップＳ１３５では、臨時針による穿刺で皮膚７から滲出した血液８の成分を測定検査する。
【０３４２】
ステップＳ１３６では、制御部２５１は、表示部２６０に測定結果を表示するとともに、負圧手段２８０を停止する。
【０３４３】
上記ステップＳ１３６の負圧の停止で、上記ステップＳ１３５において開始された消費電力測定部２５３での消費電力測定、すなわち、血液検査測定回路消費電力測定部２５３ｃによる血液検査回路部２５７の消費電力の測定を終了する。
【０３４４】
ステップＳ１３７では、電池残量測定部２５４は、電池２７０の電池残量を測定する。
【０３４５】
ステップＳ１３８では、血液検査残数算出部２５６は、血液検査残数ｃを算出する。また、メモリ２５５は、電池２７０の電池残量測定値、消費電力測定部２５３で測定された各々のデータ及び血液検査残数データを格納する。
【０３４６】
ステップＳ１３９は、制御部２５１は、算出された血液検査残数ｃを表示部２６０に表示して<測定モード>を抜けて本フローを終了する。
【０３４７】
以上詳細に説明したように、血液検査装置２００は、一回の穿刺動作により消費される消費電力を測定する消費電力測定部２５３、電池残量を測定する電池残量測定部２５４、血液を検査する血液検査回路部２５７、負圧手段２８０を備え、血液検査残数算出部２５６は、測定された電池残量及び消費電力に基づいて、検査可能な血液検査残数を算出し、制御部１５１は、算出された血液検査残数を表示部２６０に表示するので、患者は、穿刺をする前に前以って血液検査残数を知ることができる。これにより、例えば、患者は外出する前などに残りの穿刺回数を確認し、外出中に使用する回数よりも穿刺残数が少ない場合には電池の充電を行うことにより、外出先で穿刺ができなくなることを未然に防ぐことができる。したがって適量なインスリンの投与が可能となり、病状の悪化を未然に防止することができる。
【０３４８】
また、本実施の形態では、消費電力測定部２５３は、１回分の検査（穿刺）動作時におけるレーザ発射装置２１０の消費電力を測定するレーザ消費電力測定部２５３ａと、１回分の検査（穿刺及び測定）動作時における負圧手段２８０の消費電力を測定する負圧手段消費電力測定部２５３ｂと、血液検査回路部２５７の１回分の検査（測定）の消費電力を測定する血液検査測定回路消費電力測定部２５３ｃとを備えるので、より精度の高い血液検査残数の算出が可能となる。
【０３４９】
さらに、本実施の形態では、血液検査装置２００は、複数の測定モード、すなわち通常検査モード、負圧・測定モード、及び測定モードを有する。制御部２５１は、電池残量を複数の閾値と比較し、電池残量に応じてモード切替を行う。例えば、制御部２５１は、電電池残量測定部２５４により測定された電池残量が第１の閾値以下のとき、レーザ発射装
置２１０による穿刺を禁止し、血液検査回路部２５７のみによる血液検査を行う第１のモードに移行し、測定された電池残量が第２の閾値以下のとき、レーザ発射装置２１０による穿刺を禁止し、負圧手段２８０及び血液検査回路部２５７のみによる血液検査を行う第２のモードに移行し、測定された電池残量が第３の閾値以下のとき、レーザ発射装置２１０による穿刺及び負圧手段の駆動を禁止し、血液検査回路部２５７のみによる血液検査を行う第３のモードに移行する制御を行う。
【０３５０】
以上の説明は本発明の好適な実施の形態の例証であり、本発明の範囲はこれに限定されることはない。
【０３５１】
また、本実施の形態では穿刺装置、血液検査装置及び穿刺方法という名称を用いたが、これは説明の便宜上であり、装置の名称は検査装置、また方法の名称は穿刺装置の制御方法等であってもよいことは勿論である。
【０３５２】
また、上記穿刺装置及び血液検査装置を構成する各部、例えばカートリッジの種類、その数及び接続方法などはどのようなものでもよい。
【０３５３】
以上説明した穿刺方法は、この穿刺方法を機能させるためのプログラムでも実現される。このプログラムはコンピュータで読み取り可能な記録媒体に格納されている。
【０３５４】
２００７年８月７日出願の特願２００７−２０５２８４の日本出願に含まれる明細書、図面及び要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
【産業上の利用可能性】
【０３５５】
本発明に係る穿刺装置、血液検査装置及び穿刺方法は、レーザ発射装置等の穿刺手段により皮膚に穿刺し、皮膚から滲出した血液を採取し、血液の成分を分析する血液検査装置に適用することができる。
【０３５６】
また、本発明にかかるレーザ穿刺装置は、穿刺残数を算出して表示することができるので、特に大電力を使用する携帯型の医療器具に適用できる。
【図面の簡単な説明】
【０３５７】
【図１】従来のレーザ穿刺装置の構成を示す断面図
【図２】従来のレーザ穿刺装置の使用状態を説明する斜視図
【図３】本発明の実施の形態１に係る穿刺装置の構成を示す断面図
【図４】同、穿刺装置の電気回路部とその周辺のブロック図
【図５】同、穿刺装置の動作手順を示すフロー図
【図６】同、穿刺装置の穿刺手段の一例であるレーザ穿刺ユニットの断面図
【図７】本発明の実施の形態２に係る穿刺装置の第１の針穿刺ユニットの穿刺前状態の断面図
【図８】同、穿刺装置の第１の針穿刺ユニットの穿刺時状態の断面図
【図９】同、穿刺装置の第１の針穿刺ユニットの引き抜き時状態の断面図
【図１０】本発明の実施の形態３に係る穿刺装置の第１の針穿刺ユニットの穿刺前状態の断面図
【図１１】同、穿刺装置の第１の針穿刺ユニットの穿刺時状態の断面図
【図１２】同、穿刺装置の第１の針穿刺ユニットの引き抜き時状態の断面図
【図１３】上記実施の形態２における穿刺手段に第１の針穿刺ユニットを使用、又は上記実施の形態３における穿刺手段に第２の針穿刺ユニットを使用した場合の穿刺装置の動作を示すフロー図
【図１４】本発明の実施の形態４に係る血液検査部を有する穿刺装置の構成を示す断面図
【図１５】同、血液検査部を有する穿刺装置に内蔵されている電気回路部とその周辺のブロック図
【図１６】同、血液検査部を有する穿刺装置の動作を示すフロー図
【図１７】同、血液検査部を有する穿刺装置の動作を示すフロー図
【図１８】本発明者らが計測したレーザ設定レベルとその使用割合[％]を示す図
【図１９】皮膚の厚み[ｍｍ]と穿刺に必要なレーザ出力（平均）[ｍＪ]の関係を示す図
【図２０】使用頻度とリトライ回数の関係から電池の充電サイクルと残数算出精度の傾向を説明する図
【図２１】本発明の実施の形態５に係るレーザ穿刺装置の全体構成を模式的に示す図
【図２２】同、レーザ穿刺装置の電気回路部とその周辺のブロック図
【図２３】同、レーザ穿刺装置の穿刺残数表示動作を示すフロー図
【図２４】同、レーザ穿刺装置の使用状態を説明する斜視図
【図２５】本発明の実施の形態６に係る血液検査装置の断面図
【図２６】同、血液検査装置の断面図
【図２７】同、血液検査装置の斜視図
【図２８】同、血液検査装置を背面から見た斜視図
【図２９】同、血液検査装置の全体構成を模式的に示す図
【図３０】同、血液検査装置の電気回路部とその周辺のブロック図
【図３１】同、血液検査装置の血液検査回数の表示動作を示すフロー図
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【国際調査報告】
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