【手続補正書】
【提出日】平成17年3月10日(2005.3.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
そこに結合した１つ以上のMHC分子を有するキャリア分子を含有してなり、該MHC分子が直接的にまたは１つ以上の結合実体を介してキャリア分子に結合しているMHC分子構築物。
【請求項２】
MHC分子が脊椎動物のMHC分子である請求項１記載のMHC分子構築物。
【請求項３】
MHC分子がヒト、マウス、ラット、ブタ、ウシまたはトリのMHC分子である請求項１または２記載のMHC分子構築物。
【請求項４】
MHC分子が、
重鎖、β2mと結合した重鎖、ペプチドと結合した重鎖、およびペプチドを有する重鎖/β2mダイマーからなる群より選ばれたMHCクラスI分子；
またはα/βダイマー、ペプチドを有するα/βダイマー、アフィニティタグを介して結合したα/βダイマーおよびペプチドを有するアフィニティタグを介して結合したα/βダイマーからなる群より選ばれたMHCクラスII分子；
またはMHCクラスI様分子もしくはMHCクラスII様分子
である請求項１〜３いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項５】
MHC分子がペプチド非含有MHC分子である請求項１〜４いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項６】
MHC分子が同一であるかまたは少なくとも２つのMHC分子が異なるものである請求項１〜５いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項７】
MHC分子により包囲されるペプチドが同一であるかまたはMHC分子によって包囲される少なくとも２つのペプチドが異なるものである請求項１〜６いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項８】
MHC分子がキャリア分子に直接結合している請求項１〜７いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項９】
MHC分子が１つ以上の結合実体を介してキャリア分子に結合している請求項１〜７いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項１０】
各結合実体が、そこに結合した１〜２、３、４、５、６、７、８、９または１０個のMHC分子を有してなる請求項９記載のMHC分子構築物。
【請求項１１】
前記構築物のMHC分子の総数が１〜２５、５０または１００個である請求項１〜１０いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項１２】
結合実体が、ストレプトアビジン（SA）およびアビジンならびにその誘導体、ビオチン、免疫グロブリン、抗体（モノクローナル、ポリクローナル、および組換え）、その抗体断片および誘導体、AP-1のロイシンジッパードメイン（junおよびfos）、ヘキサ-his（金属キレート成分）、ヘキサ-hat GST（グルタチオンS-トランスフェラーゼ）グルタチオンアフィニティ、カルモジュリン-結合ペプチド（CBP）、Strep-タグ、セルロース結合ドメイン、マルトース結合タンパク質、S-ペプチドタグ、キチン結合タグ、免疫反応性エピトープ、エピトープタグ、E2タグ、HAエピトープタグ、Mycエピトープ、FLAGエピトープ、AU1およびAU5エピトープ、Glu-Gluエピトープ、KT3エピトープ、IRSエピトープ、Bタグエピトープ、プロテインキナーゼ-Cエピトープ、VSVエピトープ、炭水化物、脂質およびタンパク質を含む多様な化合物への結合を媒介するレクチン、（好ましくは、ConA（Canavalia ensiformis）またはWGA（コムギ麦芽凝集素）ならびにテトラネクチンまたはプロテインAもしくはG（抗体アフィニティ））から選ばれるものである請求項１〜１１いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項１３】
１つ以上の生物学的に活性な分子をさらに含有してなる請求項１〜１２いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項１４】
生物学的に活性な分子が、タンパク質、共刺激分子、細胞調節分子、レセプター、アクセサリー分子、接着分子、天然のリガンド、および毒性分子、ならびにそれらに対する抗体および組換え結合分子、ならびにその組み合わせから選ばれるものである請求項１３記載のMHC分子構築物。
【請求項１５】
生物学的に活性な分子が、直接的にまたは１つ以上の結合実体を介してキャリア分子に結合している請求項１３または１４記載のMHC分子構築物。
【請求項１６】
生物学的に活性な分子が、
MIC A、MIC B、CD1d、HLA E、HLA F、HLA G、HLA H、ULBP-1、ULBP-2、およびULBP-3等のMHCクラスI様タンパク質の群に由来するタンパク質、
Tおよび／またはNK細胞上に発現されるCD2、CD3、CD4、CD5、CD8、CD9、CD27、CD28、CD30、CD69、CD134（OX40）、CD137（4-1BB）、CD147、CDw150（SLAM）、CD152（CTLA-4）、CD153（CD30L）、CD40L（CD154）、NKG2D、ICOS、HVEM、HLAクラスII、PD-1、Fas（CD95）、FasL、APCおよび／または腫瘍細胞上に発現されるCD40、CD48、CD58、CD70、CD72、B7.1（CD80）、B7.2（CD86）、B7RP-1、B7-H3、PD-L1、PD-L2、CD134L、CD137L、ICOSL、LIGHTの群に由来する共刺激分子、
NK細胞上に発現されるCD16、NKp30、NKp44、NKp46、NKp80、2B4、KIR、LIR、CD94/NKG2A、CD94/NKG2C、IFN-α、IFN-β、IFN-γ、IL-1、IL-2、IL-3、IL-4、IL-6、IL-7、IL-8、IL-10、IL-11、IL-12、IL-15、CSF（コロニー刺激因子）、ビタミンD3、IL-2毒素、シクロスポリン、FK-506、ラパマイシン、TGF-β、クロトリマゾール、ニトレンジピン、およびカリブドトキシンの群に由来する細胞調節分子、
LFA-1、CD11a/18、CD54（ICAM-1）、CD106（VCAM）、およびCD49a、b、c、d、e、f/CD29（VLA-4）の群に由来するアクセサリー分子、
ICAM-1、ICAM-2、GlyCAM-1、CD34、抗-LFA-1、抗-CD44、抗-β7、ケモカイン、CXCR4、CCR5、抗セレクチンL、抗セレクチンE、および抗セレクチンPの群に由来する接着分子、
シクロホスファミド、メトロトレキセート（methrotrexate）、アザチオプリン、ミゾリビン、15-ジオキシスペルグアリン（deoxuspergualin）、ネオマイシン、スタウロスポリン、ゲネスタイン、ハービマイシンA、シュードモナスエキソトキシンA、サポリン、リタキサン、リシン、ゲムツズマブオゾオガミチン、志賀毒素、無機および有機水銀、およびFN18-CRM9等の重金属、放射性同位体（好ましくはヨウ素、コバルト、セレン、トリチウム、およびリン光体が取り込まれた同位体）、およびハプテン（好ましくはDNP）、ならびにジゴキシゲニンの群に由来する毒性分子、
ならびにそれに対する抗体、またはその抗体誘導体もしくは断片、およびその組み合わせから選ばれるものである請求項１３〜１５いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項１７】
１つ以上の標識化合物をさらに含有してなる請求項１〜１６いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項１８】
１つ以上の標識化合物がキャリア分子および／または１つ以上の結合実体および／または１つ以上のMHC分子に結合している請求項１７記載のMHC分子構築物。
【請求項１９】
標識化合物が直接的または間接的に検出可能である請求項１７または１８記載のMHC分子構築物。
【請求項２０】
標識化合物が、蛍光標識、酵素標識、放射性同位体、化学発光標識、生物発光標識、ポリマー、金属粒子、ハプテン、抗体、または色素である請求項１７〜１９いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項２１】
標識化合物が、
5-（および6）-カルボキシフルオレセイン、5-または6-カルボキシフルオレセイン、6-（フルオレセイン）-5-（および6）-カルボキサミドヘキサン酸、フルオレセインイソチオシアネート（F）TC）、ローダミン、テトラメチルローダミン、および色素（好ましくはCy2、Cy3、およびCy5、任意に置換されたクマリン（好ましくはAMCA）、PerCP、フィコビリンタンパク質（好ましくはR-フィコエリトリン（RPE）およびアロフィコエリトリン（APC））、テキサスレッド、プリンストンレッド、グリーン蛍光タンパク質（GFP）およびそのアナログ）、ならびにR-フィコエリトリンまたはアロフィコエリトリンおよびCy5もしくはテキサスレッドのコンジュゲート、および半導体ナノ結晶（好ましくは量子ドットおよびQdotTMナノ結晶）に基づく無機蛍光標識、ならびにEu3+およびSm3+のようなランタニドに基づく時間分解蛍光標識の群に由来する蛍光標識から選ばれるか、
DNP、ビオチン、およびジゴキシゲニンの群に由来するハプテンから選ばれるか、または
セイヨウワサビペルオキシダーゼ（HRP）、アルカリホスファターゼ（AP）、β-ガラクトシダーゼ（GAL）、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ、β-N-アセチルグルコサミニダーゼ、β-グルクロニダーゼ、インベルターゼ、キサンチンオキシダーゼ、ホタルルシフェラーゼおよびグルコースオキシダーゼ（GO）の群に由来する酵素標識から選ばれるか、または
ルミノール、イソルミノール、アクリジニウムエステル、1,2-ジオキセタンおよびピリドピリダジンの群に由来する発光標識から選ばれるか、または
ヨウ素、コバルト、セレン、トリチウム、およびリン光体が取り込まれた同位体の群に由来する放射能標識から選ばれる、
請求項１７〜２０いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項２２】
キャリア分子が、
多糖類、好ましくは、デキストラン、カルボキシメチルデキストラン、デキストランポリアルデヒド、カルボキシメチルデキストランラクトン、およびシクロデキストリン、プルラン、シゾフィラン、スクレログルカン、キサンタン、ジェラン、O-エチルアミノグアラン、6-O-カルボキシメチルキチンおよびN-カルボキシメチルキトサンを含むキチンならびにキトサン、
誘導体化セロロジクス（cellolosics）、好ましくは、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、6-アミノ-6-デオキシセルロースおよびO-エチル-アミンセルロース、
ヒドロキシル化デンプン、ヒドロキシプロピルデンプン、ヒドロキシエチルデンプン、カラゲナン、アルギン酸塩、およびアガロース、
合成多糖類、好ましくは、フィコールおよびカルボキシメチル化フィコール、
ビニルポリマー、好ましくは、ポリ（アクリル酸）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（アクリル酸エステル）、ポリ（2-ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリ（マレイン酸）、ポリ（無水マレイン酸）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（エチル-コ-酢酸ビニル）、ポリ（メタクリル酸）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（ビニルアルコール-コ-ビニルクロロアセテート）、アミノ化ポリ（ビニルアルコール）、およびそのコブロックポリマー、
ポリエチレングリコール（PEG）あるいはポリプロピレングリコールもしくはポリマー骨格、好ましくは直鎖、コーム形またはStarBurstTMデンドリマーを含むポリ（エチレンオキシド-コ-プロピレンオキシド）、
ポリアミノ酸、好ましくは、ポリリジン、ポリグルタミン酸、ポリウレタン、ポリ（エチレンイミン）、プルリオール、
タンパク質、好ましくは、アルブミン、免疫グロブリン、およびウイルス様タンパク質（VLP）、
ならびに
ポリヌクレオチド、DNA、PNA、LNA、オリゴヌクレオチドおよびオリゴヌクレオチドデンドリマー構築物、
から選ばれるものである請求項１〜２１いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項２３】
キャリア分子が可溶性キャリア分子である請求項１〜２２いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項２４】
可溶性形態である請求項１〜２３いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項２５】
固体または半固体支持体上に固定化された請求項１〜２４いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項２６】
固体または半固体支持体に直接固定化された請求項２５記載のMHC分子構築物。
【請求項２７】
リンカー、スペーサー、または抗体、その抗体誘導体もしくは断片を介して固体または半固体支持体に固定化された請求項２５記載のMHC分子構築物。
【請求項２８】
支持体が、粒子、ビーズ、生分解性粒子、シート、ゲル、フィルター、膜（好ましくはナイロン膜）、繊維、毛細管、針、マイクロタイター条片、チューブ、プレートまたはウェル、コーム、ピペットチップ、マイクロアレイ、チップおよびスライドから選ばれるものである請求項２５〜２７いずれか記載のMHC分子構築物。  
【請求項２９】
ビーズおよび粒子がポリマービーズ、ポリマー粒子、磁性ビーズ、磁性粒子、超磁性ビーズ、または超常磁性粒子である請求項２８記載のMHC分子構築物。
【請求項３０】
フローサイトメトリー法、組織学的方法または細胞学的方法において使用するための請求項１〜２９いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項３１】
請求項１〜３０いずれか記載のMHC分子構築物を含有してなる組成物。
【請求項３２】
可溶化媒体中における請求項３１記載の組成物。
【請求項３３】
MHC分子構築物がペプチド充填MHC分子またはペプチド非含有MHC分子を含有してなる請求項３１または３２記載の組成物。
【請求項３４】
ペプチド非含有MHC分子を充填するためのペプチド、およびペプチド非含有分子を含有するMHC分子構築物が別々に提供される請求項３３記載の組成物。
【請求項３５】
MHC分子構築物が固体または半固体支持体上に固定化され、該支持体が、ガラススライド、１つ以上のウェルを有するマイクロタイタープレート、ビーズ、粒子、膜、フィルター、フィルター膜、ポリマースライド、ポリマー膜、チャンバースライド、皿、およびペトリ皿から選ばれるものである請求項３１〜３４いずれか記載の組成物。
【請求項３６】
ビーズおよび粒子が、ポリマービーズ、ポリマー粒子、磁性ビーズ、磁性粒子、超磁性ビーズ、または超常磁性粒子である請求項３５記載の組成物。
【請求項３７】
インビボ治療においてまたはエキソビボ治療において治療用組成物として使用するための請求項１〜３０いずれか記載のMHC分子構築物。
【請求項３８】
請求項１〜３０いずれかに規定されるMHC分子構築物を活性成分として含有してなる治療用組成物。
【請求項３９】
MHC分子構築物が生分解性の固体または半固体支持体に固定化されている請求項３８記載の治療用組成物。
【請求項４０】
MHC認識細胞を含有する被験体に由来するサンプルを請求項１〜３０いずれか記載のMHC分子構築物と接触させる工程、それによりMHC認識細胞がMHC分子構築物に結合する、
結合MHC分子構築物およびMHC認識細胞を単離する工程、および
かかるMHC認識細胞を臨床的に関連する数に拡大する工程
により得られるものであるMHC認識細胞の有効量を活性成分として含有してなる治療用組成物。
【請求項４１】
単離されたMHC認識細胞が、拡大の前にMHC分子構築物から遊離される請求項４０記載の治療用組成物。
【請求項４２】
MHC分子構築物が、固体または半固体支持体に固定化される請求項４０または４１記載の治療用組成物。
【請求項４３】
MHC分子構築物が、サンプルとの接触の前にもしくは後に固体または半固体支持体に固定化される請求項４２記載の治療用組成物。
【請求項４４】
拡大が、１つ以上のMHC分子構築物、任意に１つ以上の生物学的に活性な分子および任意に樹状細胞またはフィーダー細胞等のフィーダー細胞の存在下で行われる請求項４０〜４３いずれか記載の治療用組成物。
【請求項４５】
固体または半固体支持体が、粒子、ビーズ、生分解性粒子、シート、ゲル、フィルター、膜、繊維、毛細管、針、マイクロタイター条片、チューブ、プレートまたはウェル、コーム、ピペットチップ、マイクロアレイ、チップおよび１つ以上のウェルを有するマイクロタイタープレートから選ばれるものである請求項４０〜４４いずれか記載の治療用組成物。
【請求項４６】
単離が、磁場を適用することにより、またはフローサイトメトリーにより行われるものである請求項４０〜４５いずれか記載の治療用組成物。
【請求項４７】
１つ以上のアジュバントおよび／または賦形剤をさらに含有してなる請求項３８〜４６いずれか記載の治療用組成物。
【請求項４８】
アジュバントが、サポニン（好ましくはQuil AおよびQs-21）、水中油エマルジョン（好ましくはMF59）、MPL、PLG、PLGA、アルミニウム塩、リン酸カルシウム、油中水エマルジョン（好ましくはIFA（フロイントの不完全アジュバント）およびCFA（フロイントの完全アジュバント））、インターロイキン（好ましくはIL-1β、IL-2、IL-7、IL-12、およびINFγ）、Adju-Phos（登録商標）、グルカン、抗原製剤、生分解性微粒子、Cholera Holotoxin、リポソーム、DDE、DHEA、DMPC、DMPG、DOC/Alum複合体、ISCOMs（登録商標）、ムラミルジペプチド、モノホスホリル脂質A、ムラミルトリペプチド、およびホスファチジルエタノールアミンから選ばれる請求項４７記載の治療用組成物。
【請求項４９】
賦形剤が希釈剤、緩衝液、懸濁剤、湿潤剤、可溶化剤、pH調整剤、分散剤、保存剤、および／または着色剤から選ばれるものである請求項４７または４８記載の治療用組成物。
【請求項５０】
MHC認識細胞に関与する疾患の処置、予防、安定化、または軽減において使用するための請求項３８〜４９いずれか記載の治療用組成物。
【請求項５１】
MHC認識細胞が、炎症性、自己免疫性、アレルギー性、ウイルス性、癌性、感染性、同種異系または異種（移植片対宿主および宿主対移植片）起源の疾患に関与する請求項５０記載の治療用組成物。
【請求項５２】
疾患が、クローン病または潰瘍性結腸炎等の慢性炎症性腸疾患、硬化症、Ｉ型糖尿病、慢性関節リウマチ、乾癬、アトピー性皮膚炎、喘息、悪性黒色腫、腎癌、乳癌、肺癌、子宮の癌、前立腺癌、脳癌、頭部および頚部の癌、白血病、皮膚リンパ腫、肝癌、結腸直腸癌、膀胱癌、拒絶関連疾患、対宿主性移植片病、または肝炎、AIDS、麻疹、痘疹、水痘、風疹もしくは疱疹に関連するウイルス性疾患である請求項５１記載の治療用組成物。
【請求項５３】
静脈内投与、筋肉内投与、関節内投与、皮内投与、皮下投与、上皮／経皮投与、および腹腔内投与を含む非経口投与、注入、経口投与、経鼻投与、直腸投与、または局所投与のために製剤化された請求項３８〜５２いずれか記載の治療用組成物。
【請求項５４】
インビボ治療における使用のための請求項３８〜５３いずれか記載の治療用組成物。
【請求項５５】
動物における免疫応答を、アップレギュレート、ダウンレギュレート、もしくは調節するための、動物における細胞のアネルギーを誘導するための、または養子細胞免疫療法のための医薬の製造のための請求項３８〜５３いずれか記載の治療用組成物の使用。
【請求項５６】
請求項５０〜５２いずれかに規定の疾患を処置、予防、安定化または軽減するための請求項５５記載の使用。
【請求項５７】
MHC認識細胞がMHC分子構築物に結合する条件下で請求項１〜３０いずれか記載のMHC分子構築物とMHC認識細胞を含有することが予想されるサンプルとを接触せる工程、および
結合MHC分子構築物およびMHC認識細胞を単離する工程
を含むMHC認識細胞の入手方法。
【請求項５８】
単離が、磁場を適用することまたはフローサイトメトリーにより行われる請求項５７記載の方法。
【請求項５９】
請求項１〜３０いずれかに規定されるMHC分子構築物を提供する工程、
治療用物質に適した媒体中にMHC分子構築物を溶解または分散させ、任意に他のアジュバントおよび／または賦形剤を添加する工程
を含む請求項３８〜５３いずれか記載の治療用組成物の製造方法。
【請求項６０】
請求項１〜３０いずれか記載のMHC分子構築物を用いてMHC認識細胞を得る工程、
かかるMHC認識細胞を臨床的に関連する数に拡大する工程、
投与に適した媒体に得られた細胞を製剤化する工程、および
任意にアジュバントおよび／または賦形剤を添加する工程
を含む請求項４０〜５３いずれか記載の治療用組成物の製造方法。
【請求項６１】
MHC認識細胞のエキソビボ拡大のための請求項１〜３０いずれか記載のMHC分子構築物の使用。
【請求項６２】
MHC分子構築物が可溶性形態である請求項６１記載の使用。
【請求項６３】
MHC分子構築物が固体または半固体支持体に固定化される請求項６１記載の使用。
【請求項６４】
組織学的方法または細胞学的方法におけるMHC分子の使用。
【請求項６５】
サンプル中のMHC認識細胞の存在を決定する方法における請求項６４記載のMHC分子の使用であって、該方法においてサンプルのMHC認識細胞が支持体にマウントされる、使用。
【請求項６６】
サンプル中のMHC認識細胞の存在をモニターする方法における請求項６４記載のMHC分子の使用であって、該方法においてサンプルのMHC認識細胞が支持体にマウントされる、使用。
【請求項６７】
MHC認識細胞に関与する疾患の状態を決定する方法における請求項６４記載のMHC分子の使用であって、該方法においてサンプルのMHC認識細胞が支持体にマウントされる、使用。
【請求項６８】
MHC認識細胞に関与する疾患の予後を確立する方法における請求項６４記載のMHC分子の使用であって、該方法においてサンプルのMHC認識細胞が支持体にマウントされる、使用。
【請求項６９】
支持体が固体または半固体の支持体である請求項６４〜６８いずれか記載のMHC分子の使用。
【請求項７０】
支持体が、ガラススライド、膜、フィルター、ポリマースライド、チャンバースライド、皿、およびペトリ皿から選ばれる請求項６４〜６９いずれか記載の使用。
【請求項７１】
サンプルが、組織学的材料、細胞学的材料、原発腫瘍、二次器官転移物、細針吸引物、脾臓組織、骨髄検体、細胞スメア、剥脱性細胞検体、接触調製物、口腔スワブ、喉頭スワブ、膣スワブ、気管支洗浄物、胃洗浄物から、臍帯から、および血液（好ましくは、血液または白血球搬出産物などの他の血液由来調製物から単離された末梢血液単核細胞（PBMC）集団から）等の体液から、痰サンプル、喀出物、および気管支吸引液から選ばれるものである請求項６４〜７０いずれか記載の使用。
【請求項７２】
MHC分子が、
重鎖、β2mと結合した重鎖、ペプチドと結合した重鎖、およびペプチドを有する重鎖/β2mダイマーからなる群より選ばれたMHCクラスI分子；
またはα/βダイマー、ペプチドを有するα/βダイマー、アフィニティタグを介して結合したα/βダイマーおよびペプチドを有するアフィニティタグを介して結合したα/βダイマーからなる群より選ばれるMHCクラスII分子；
またはMHCクラスI様分子もしくはMHCクラスII様分子である請求項６４〜７１いずれか記載の使用。
【請求項７３】
MHC分子が、ヒト、マウス、ラット、ブタ、ウシまたはトリ分子等の脊椎動物MHC分子である請求項６４〜７２いずれか記載の使用。
【請求項７４】
MHC分子がヒトMHC分子である請求項６４〜７３いずれか記載の使用。
【請求項７５】
MHC分子がペプチド非含有MHC分子である請求項６４〜７４いずれか記載の使用。
【請求項７６】
MHC分子が結合実体に結合している請求項６４〜７５いずれか記載の使用。
【請求項７７】
結合実体が、そこに結合した、１〜９個、１〜８個、１〜７個、１〜６個、１〜５個、１〜４個、１〜３個、または１個もしくは２個などの１〜10個のMHC分子を有してなる請求項７６記載の使用。
【請求項７８】
結合実体が、ストレプトアビジン（SA）およびアビジンならびにその誘導体、ビオチン、免疫グロブリン、抗体（モノクローナル、ポリクローナル、および組換え）、その抗体断片および誘導体、AP-1のロイシンジッパードメイン（junおよびfos）、ヘキサ-his（金属キレート成分）、ヘキサ-hat GST（グルタチオンS-トランスフェラーゼ）グルタチオンアフィニティ、カルモジュリン-結合ペプチド（CBP）、Strep-タグ、セルロース結合ドメイン、マルトース結合タンパク質、S-ペプチドタグ、キチン結合タグ、免疫反応性エピトープ、エピトープタグ、E2タグ、HAエピトープタグ、Mycエピトープ、FLAGエピトープ、AU1およびAU5エピトープ、Glu-Gluエピトープ、KT3エピトープ、IRSエピトープ、Bタグエピトープ、プロテインキナーゼ-Cエピトープ、VSVエピトープ、炭水化物、脂質およびタンパク質を含む多様な化合物への結合を媒介するレクチン（好ましくは、ConA（Canavalia ensiformis）またはWGA（コムギ麦芽凝集素）およびテトラネクチンまたはプロテインAもしくはG（抗体アフィニティ））から選ばれるものである請求項７６記載の使用。
【請求項７９】
MHC分子が標識化合物をさらに含有してなる請求項６４〜７８いずれか記載の使用。
【請求項８０】
標識化合物を直接的または間接的に検出することができる請求項７９記載の使用。
【請求項８１】
標識化合物が、蛍光標識、酵素標識、放射性同位体、化学発光標識、生物発光標識、ポリマー、金属粒子、ハプテン、抗体、または色素である請求項７９または８０記載の使用。
【請求項８２】
標識化合物が、
5-（および6）-カルボキシフルオレセイン、5-または6-カルボキシフルオレセイン、6-（フルオレセイン）-5-（および6）-カルボキサミドヘキサン酸、フルオレセインイソチオシアネート（FITC）、ローダミン、テトラメチルローダミン、ならびに色素（好ましくはCy2、Cy3、およびCy5、任意に置換されたクマリン（好ましくはAMCA）、PerCP、フィコビリンタンパク質（好ましくはR-フィコエリトリン（RPE）およびアロフィコエリトリン（APC））、テキサスレッド、プリンストンレッド、グリーン蛍光タンパク質（GFP）およびそのアナログ）、ならびにR-フィコエリトリンまたはアロフィコエリトリンおよびCy5もしくはテキサスレッドのコンジュゲート、および半導体ナノ結晶（好ましくは量子ドットおよびQdotTMナノ結晶）に基づく無機蛍光標識、ならびにEu3+およびSm3+のようなランタニドに基づく時間分解蛍光標識から選ばれるか、
DNP、ビオチン、およびジゴキシゲニンの群に由来するハプテンから選ばれるか、または
セイヨウワサビペルオキシダーゼ（HRP）、アルカリホスファターゼ（AP）、β-ガラクトシダーゼ（GAL）、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ、β-N-アセチルグルコサミニダーゼ、β-グルクロニダーゼ、インベルターゼ、キサンチンオキシダーゼ、ホタルルシフェラーゼおよびグルコースオキシダーゼ（GO）の群に由来する酵素標識から選ばれるか、または
ルミノール、イソルミノール、アクリジニウムエステル、1,2-ジオキセタンおよびピリドピリダジンの群に由来する発光標識から選ばれるか、または
ヨウ素、コバルト、セレン、トリチウム、およびリン光体が取り込まれた同位体の群に由来する放射能標識から選ばれる、
請求項７９〜８１いずれか記載の使用。
【請求項８３】
標識化合物がMHC分子および／または結合実体に結合されている請求項７９〜８２いずれか記載の使用。
【請求項８４】
（ａ）支持体上にマウントされたMHC認識細胞を含有していることが予想されるサンプルを提供する工程、
（ｂ）サンプルと請求項６４〜８３いずれか記載のMHC分子とを接触させる工程、および
（ｃ）MHC分子の任意の結合を測定する工程、結合はMHC認識細胞の存在を示す、
を含むサンプル中のMHC認識細胞の存在の検出方法。
【請求項８５】
（ａ）支持体上にマウントされたMHC認識細胞を含有していることが予想されるサンプルを提供する工程、
（ｂ）サンプルと請求項６４〜８３いずれか記載のMHC分子とを接触させる工程、および
（ｃ）MHC分子の任意の結合を測定し、それによりMHC認識細胞をモニターする工程
を含むMHC認識細胞のモニター方法。
【請求項８６】
（ａ）支持体上にマウントされたMHC認識細胞を含有していることが予想されるサンプルを提供する工程、
（ｂ）サンプルと請求項６４〜８３いずれかに規定されるMHC分子とを接触させる工程、および
（ｃ）MHC分子の任意の結合を測定し、それによりMHC認識細胞に関与する疾患の予後を確立する工程
を含むMHC認識細胞に関与する疾患の予後の確立方法。
【請求項８７】
（ａ）支持体上にマウントされたMHC認識細胞を含有していることが予想されるサンプルを提供する工程、
（ｂ）サンプルと請求項６４〜８３いずれかに規定されるMHC分子とを接触させる工程、および
（ｃ）MHC分子の任意の結合を測定し、それによりMHC認識細胞に関与する疾患の状態を決定する工程
を含むMHC認識細胞に関与する疾患の状態の決定方法。
【請求項８８】
（ａ）支持体にマウントされたMHC認識細胞を含有していることが予想されるサンプルを提供する工程、
（ｂ）サンプルと請求項６４〜８３いずれかに規定されるMHC分子とを接触させる工程、および
（ｃ）MHC分子の任意の結合を測定し、それによりMHC認識細胞に関連する疾患を診断する工程
を含むMHC認識細胞に関与する疾患の診断方法。
【請求項８９】
（ａ）支持体にマウントされた医薬での処置を受けた被験体由来のサンプルを提供する工程、
（ｂ）サンプルと請求項６４〜８３いずれかに規定されるMHC分子とを接触させる工程、および
（ｃ）MHC分子の任意の結合を決定し、それにより医薬の有効性を決定する工程、
を含むMHC認識細胞に関与する疾患に対する医薬の有効性を決定するための方法。
【請求項９０】
MHC認識分子が、炎症性、自己免疫性、アレルギー性、ウイルス性、癌性、感染性、同種異系または異種（移植片対宿主および宿主対移植片）起源の疾患に関与する請求項８４〜８９いずれか記載の方法。
【請求項９１】
疾患が、クローン病または潰瘍性結腸炎等の慢性炎症性腸疾患、硬化症、Ｉ型糖尿病、慢性関節リウマチ、乾癬、アトピー性皮膚炎、喘息、悪性黒色腫、腎癌、乳癌、肺癌、子宮の癌、子宮頸癌、前立腺癌、脳癌、頭部および頚部の癌、白血病、皮膚リンパ腫、肝癌、結腸直腸癌、膀胱癌、拒絶関連疾患、対宿主性移植片病、または肝炎、AIDS、麻疹、痘疹、水痘、風疹もしくは疱疹に関連するウイルス性疾患である請求項９０記載の方法。
【請求項９２】
MHC認識細胞が、CD3+Ｔ細胞、γ、δＴ細胞、α、βＴ細胞、CD4+Ｔ細胞、Ｔヘルパー細胞、CD8+Ｔ細胞、サプレッサーＴ細胞、CD8+細胞傷害性Ｔ細胞、CTL、NK細胞、NKT細胞、LAK細胞、およびMAKの分集団から選ばれる請求項８４〜９１いずれか記載の方法。
【請求項９３】
サンプルが、組織学的材料、細胞学的材料、原発腫瘍、二次器官転移物、細針吸引物、脾臓組織、骨髄検体、細胞スメア、剥脱性細胞検体、接触調製物、口腔スワブ、喉頭スワブ、膣スワブ、気管支洗浄物、胃洗浄物から、臍帯から、および血液（好ましくは、血液または白血球搬出産物などの他の血液由来調製物から単離された末梢血液単核細胞（PBMC）集団から）等の体液から、痰サンプル、喀出物、および気管支吸引液から選ばれるものである請求項８４〜９２いずれか記載の方法。
【請求項９４】
（ａ）MHC認識細胞を含有していることが予想されるサンプルと請求項１〜３０いずれか記載のMHC分子構築物とを接触させる工程、および
（ｂ）MHC分子構築物の任意の結合を測定する工程、結合はMHC認識細胞の存在を示す、
を含むサンプル中のMHC認識細胞の存在の検出方法。
【請求項９５】
（ａ）MHC認識細胞を含有していることが予想されるサンプルと請求項１〜３０いずれか記載のMHC分子構築物とを接触させる工程、および
（ｂ）MHC分子構築物の任意の結合を測定する工程、それによりMHC認識細胞をモニターする、
を含むMHC認識細胞のモニター方法。
【請求項９６】
（ａ）MHC認識細胞を含有していることが予想されるサンプルと請求項１〜３０いずれか記載のMHC分子構築物とを接触させる工程、および
（ｂ）MHC分子構築物の任意の結合を測定する工程、それによりMHC認識細胞に関与する疾患の予後を確立する、
を含むMHC認識細胞に関与する疾患の予後の確立方法。
【請求項９７】
（ａ）MHC認識細胞を含有していることが予想されるサンプルと請求項１〜３０いずれか記載のMHC分子構築物とを接触させる工程、および
（ｂ）MHC分子構築物の任意の結合を測定する工程、それによりMHC認識細胞に関与する疾患の状態を決定する、
を含むMHC認識細胞に関与する疾患の状態の決定方法。
【請求項９８】
（ａ）MHC認識細胞を含有していることが予想されるサンプルと請求項１〜３０いずれか記載のMHC分子構築物とを接触させる工程、および
（ｂ）MHC分子構築物の任意の結合を測定し、それによってMHC認識細胞に関与する疾患を診断する、
を含むMHC認識細胞に関与する疾患の診断方法。
【請求項９９】
（ａ）医薬での処置を受けた被験体に由来するサンプルと請求項１〜３０いずれか記載のMHC分子構築物とを接触させる工程、および
（ｂ）MHC分子構築物の任意の結合を測定する工程、それにより医薬の有効性を決定する、
を含むMHC認識細胞に関与する疾患に対する医薬の有効性を決定する方法。
【請求項１００】
MHC認識細胞が、炎症性、自己免疫性、アレルギー性、ウイルス性、癌性、感染性、同種異系または異種（移植片対宿主および宿主対移植片）起源の疾患に関与する請求項９４〜９９いずれか記載の方法。
【請求項１０１】
疾患が、クローン病または潰瘍性結腸炎等の慢性炎症性腸疾患、硬化症、Ｉ型糖尿病、慢性関節リウマチ、乾癬、アトピー性皮膚炎、喘息、悪性黒色腫、腎癌、乳癌、肺癌、子宮の癌、子宮頸癌、前立腺癌、脳癌、頭部および頚部の癌、白血病、皮膚リンパ腫、肝癌、結腸直腸癌、膀胱癌、拒絶関連疾患、対宿主性移植片病、または肝炎、AIDS、麻疹、痘疹、水痘、風疹もしくは疱疹に関連するウイルス性疾患である請求項１００記載の方法。
【請求項１０２】
MHC認識細胞が、CD3+Ｔ細胞、γ、δＴ細胞、α、βＴ細胞、CD4+Ｔ細胞、Ｔヘルパー細胞、CD8+Ｔ細胞、サプレッサーＴ細胞、CD8+細胞傷害性Ｔ細胞、CTL、NK細胞、NKT細胞、LAK細胞、およびMAKの分集団から選ばれる請求項９４〜１０１いずれか記載の方法。
【請求項１０３】
サンプルが、組織学的材料、細胞学的材料、原発腫瘍、二次器官転移物、細針吸引物、脾臓組織、骨髄検体、細胞スメア、剥脱性細胞検体、接触調製物、口腔スワブ、喉頭スワブ、膣スワブ、気管支洗浄物、胃洗浄物から、臍帯から、および血液（好ましくは、血液または白血球搬出産物などの他の血液由来調製物から単離された末梢血液単核細胞（PBMC）集団から）等の体液から、痰サンプル、喀出物、および気管支吸引液から選ばれるものである請求項９４〜９９いずれか記載の方法。
【請求項１０４】
結合の測定が、顕微鏡での検査、光、蛍光、電子伝達、またはフローサイトメトリーにより行われる請求項９４〜１０３いずれか記載の方法。
【請求項１０５】
サンプルが支持体上にマウントされる請求項９４〜１０４いずれか記載の方法。
【請求項１０６】
支持体が固体または半固体の支持体である請求項１０５記載の方法。
【請求項１０７】
支持体が、ガラススライド、１つ以上のウェルを有するマイクロタイタープレート、ビーズ、粒子、膜、フィルター、フィルター膜、ポリマースライド、ポリマー膜、チャンバースライド、皿、およびペトリ皿から選ばれるものである請求項１０５または１０６記載の方法。