【手続補正書】
【提出日】平成17年10月28日(2005.10.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１）α−グルコシダーゼ阻害剤と２）ストレス緩和剤とを含有することを特徴とする、食品組成物。
【請求項２】
α−グルコシダーゼ阻害剤が、１−デオキシノジリマイシンであることを特徴とする、請求項１に記載の食品組成物。
【請求項３】
１−デオキシノジリマイシンの基源が、桑の葉及び桑の葉のエキスであることを特徴とする、請求項１又は２に記載の食品組成物。
【請求項４】
ストレス緩和剤が、乳清カルシウムであることを特徴とする、請求項１〜３何れか１項に記載の食品組成物。
【請求項５】
更に、非消化性素材を含有することを特徴とする、請求項１〜４何れか１項に記載の食品組成物。
【請求項６】
非消化性素材としてキトサン及び／又はマルチトールを含有することを特徴とする、請求項１〜５何れか１項に記載の食品組成物。
【請求項７】
１）桑の葉及び／又はそのエキスと２）乳清カルシウムとを含有する食品組成物。
【請求項８】
更に、キトサン及び／又はマルチトールを含有することを特徴とする、請求項７に記載の食品組成物。
【請求項９】
ダイエット用であることを特徴とする、請求項１〜８何れか１項に記載の食品組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、この様な状況に鑑みて、α−グルコシダーゼ阻害剤を含有するダイエット用の食品組成物に於いて、その摂取の継続性を改善する手段を求めて、鋭意研究努力を重ねた結果、ダイエット用の食品組成物の摂取の継続を阻害しているのが、ダイエットを実行しているという認識のストレスであり、該ストレスを緩和することにより継続性が維持できることを見出した。即ち、１）α−グルコシダーゼ阻害剤と２）ストレス緩和剤とを含有する食品組成物が、ダイエット用の食品として好適な性質を有していることを見出し、発明を完成させるに至った。即ち、本発明は、以下に示す技術に関するものである。
（１）１）α−グルコシダーゼ阻害剤と２）ストレス緩和剤とを含有することを特徴とする、食品組成物。
（２）α−グルコシダーゼ阻害剤が、１−デオキシノジリマイシンであることを特徴とする、（１）に記載の食品組成物。
（３）１−デオキシノジリマイシンの基源が、桑の葉及び桑の葉のエキスであることを特徴とする、（１）又は（２）に記載の食品組成物。
（４）ストレス緩和剤が、乳清カルシウムであることを特徴とする、（１）〜（３）何れか１項に記載の食品組成物。
（５）更に、非消化性素材を含有することを特徴とする、（１）〜（４）何れか１項に記載の食品組成物。
（６）非消化性素材としてキトサン及び／又はマルチトールを含有することを特徴とする、（１）〜（５）何れか１項に記載の食品組成物。
（７）１）桑の葉及び／又はそのエキスと２）乳清カルシウムとを含有する食品組成物。（８）更に、キトサン及び／又はマルチトールを含有することを特徴とする、（７）に記載の食品組成物。
（９）ダイエット用であることを特徴とする、（１）〜（８）何れか１項に記載の食品組成物。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
【発明の実施の形態】
（１）本発明の食品組成物の必須成分であるα−グルコシダーゼ阻害剤
本発明の食品組成物は、α−グルコシダーゼ阻害剤を含有することを特徴とする。α−グルコシダーゼ阻害剤は食物中の糖質がブドウ糖に分解される過程を阻害することにより、血糖値の急激な上昇を抑制する。その結果、血糖値の上昇がゆるやかになることでインスリンの分泌量も減少し、脂肪細胞での脂肪の合成量が減少し肥満を予防あるいは改善できる。α−グルコシダーゼ阻害物質としては、例えば１−デオキシノジリマイシンやサラシノールが挙げられる。１−デオキシノジリマイシンは桑葉等に含まれており、サラシノールはサラシア・レティキュラタ等に含まれている。即ち、桑の葉及び／又はそのエキス、サラシア・レティキュラタの植物体及び／又はそのエキスを本発明のα−グルコシダーゼ阻害剤として好ましく用いることができる。特に好ましいものとしては、桑の葉及び／又はそのエキスが例示できる。ここでエキスとは、植物体の一部又は全部を溶剤で抽出した抽出物、該抽出物から溶剤を除去した溶媒除去物、抽出物乃至は溶媒除去物を分画精製した分画物の総称を意味する。抽出物としては、極性の高い溶剤によって抽出された抽出物の溶剤除去物が特に好ましく例示できる。極性の高い溶剤としては、ジエチルエーテル、イソプロピルエーテル、テトラヒドロフランなどのエーテル類、塩化メチレン、クロロホルムなどのハロゲン化炭化水素類、酢酸エチル、蟻酸メチルなどのエステル類、アセトンやメチルエチルケトン等のケトン類、アセトニトリルなどのニトリル類、１，３−ブタンジオール、エタノール、イソプロピルアルコールなどのアルコール類、水などが好ましく例示できる。これらの内では、アルコール及び／又は水が特に好ましい。抽出は、植物体
に対して１〜１０重量倍の溶剤を加え、室温であれば数日間、沸点付近の温度であれば数時間浸漬すればよい。抽出後は、必要に応じて、減圧濃縮などして溶剤を除去することが好ましい。以下にエキスの製造例を示す。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
＜製造例１＞
桑の葉の乾燥物１ｋｇに、５０％エタノール水溶液１０ｌを加え、３時間加熱還流した。室温まで反応液を冷却した後、濾過により不溶物を取り除き、減圧濃縮した後、水１ｌを加え、分散させた後、凍結乾燥し、エキスを３７ｇ得た。アモルファス又は不溶成分を乾燥し、重量を量ったところ、９５３ｇあった。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
（４）本発明の食品組成物
本発明の食品組成物は、前記必須成分と任意成分とを含有することを特徴とする。本発明の食品組成物は、飴、ガム、焼き菓子などの菓子やソーセージ、ハム、はんぺん、インスタントラーメン等の総菜などの通常の食品や、健康維持や健康促進を目的とする、錠剤や顆粒剤、カプセル剤形式の健康食品或いは特定保健用食品などが好ましく例示できる。このうち、健康維持や健康促進を目的とする、錠剤や顆粒剤、カプセル剤形式の健康食品或いは特定保健用食品が特に好ましい。これは、本発明の食品の効果が、糖質の消化を阻害し、血糖値の急激な上昇が抑制し、その結果、血糖値の上昇がゆるやかになることでインスリンの分泌量も減少し、脂肪細胞での脂肪の合成量が減少し肥満を予防あるいは改善する作用を発揮する。従って、本発明の食品組成物は、食事の直前、具体的には食前３０分以内に予め摂取しておくことが好ましい。用途も血糖値上昇抑制、カロリーの過剰摂取抑制の意味でのダイエット用として用いることが好ましい。本発明の食品組成物は、ダイエットの際に生じる、ストレスを緩和し、ダイエットが中断されるのを防ぐ作用を有する。本発明の食品組成物では、前記の必須成分、好ましい成分以外に、通常食品組成物で使用される任意成分を含有することが出来る。かかる任意成分としては、例えば、結合剤、被覆剤、崩壊剤、糖衣剤、カプセル剤、矯味矯臭剤、着色剤、安定化剤、分散剤などが好ましく例示できる。本発明の食品組成物は、前記必須成分、好ましい成分、任意成分を常法に従って処理することにより、製造することが出来る。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
＜実施例１＞
下記に示す処方に従って、本発明の食品組成物（健康食品）を作製した。即ち、処方成分をフローコーターに仕込み、流動層造粒を行い、４０℃で送風乾燥し、顆粒を得た。この顆粒を打錠し、２２０ｍｇの錠剤として、本発明の食品組成物１を得た。
製造例１の桑の葉エキス      ２５ 質量部
桑の葉の乾燥・粉砕物        １８ 質量部
キトサン                      ４ 質量部
マルチトール                ２１ 質量部
結晶セルロース              １８ 質量部
ヒドロキシプロピルセルロース  ４ 質量部
ショ糖脂肪酸エステル          ５ 質量部
乳清カルシウム                ５ 質量部
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
＜実施例２＞
下記に示す処方に従って、本発明の食品組成物（健康食品）を作製した。即ち、処方成分をフローコーターに仕込み、流動層造粒を行い、４０℃で送風乾燥し、顆粒を得た。この顆粒を打錠し、２２０ｍｇの錠剤として、本発明の食品組成物２を得た。
製造例１の桑の葉エキス      ３３ 質量部
キトサン                      ４ 質量部
マルチトール                ２１ 質量部
結晶セルロース              １８ 質量部
ヒドロキシプロピルセルロース  ４ 質量部
ショ糖脂肪酸エステル          ５ 質量部
乳清カルシウム                ５ 質量部
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
＜試験例１＞
実施例１、２の本発明の食品組成物１、２を用いて、血糖値に対する作用を調べた。即ち、肥満に悩むパネラー１群５名を用い、５０ｇのショ糖の摂取後の血糖値の変化を調べた。１群はショ糖の投与のみで食品組成物は投与せず（対照群）、１群はショ糖投与の２０分前に食品組成物１を２錠投与し（食品組成物１前投与群）、１群はショ糖投与の２０分前に食品組成物２を２錠投与し（食品組成物２前投与群）、残る１群はショ糖投与の直後に食品組成物１を２錠投与した（食品組成物１後投与群）。ショ糖は１８０ｍｌの温水に溶かして投与した。実験直前及びショ糖投与後３０分に採血し、血糖値（ｍｇ／ｄｌ）を測定した。結果を表１に示す。これより、本発明の食品組成物は、食事前に投与することにより、糖質の消化、吸収を抑制し、肥満を防止する作用を有することがわかる。又、α−グルコシダーゼ阻害剤としては、桑の葉のエキスと桑の葉の乾燥、粉砕物の両方を含有する形態が好ましいこともわかる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
＜実施例３＞
下記に示す処方に従って、本発明の食品組成物（健康食品）を作製した。即ち、処方成分をフローコーターに仕込み、流動層造粒を行い、４０℃で送風乾燥し、顆粒を得た。この
顆粒を打錠し、２２０ｍｇの錠剤として、本発明の食品組成物３を得た。試験例１と同様の評価を行ったところ、直前の血糖値が９９±１０ｍｇ／ｄｌであり、３０分後の血糖値が、１３７±２１ｍｇ／ｄｌであった。この結果と試験例１の結果を比較すると、非消化性素材として、キトサン、マルチトール及び結晶セルロースを含有する形態が好ましいことが分かる。
製造例１の桑の葉エキス      ２５ 質量部
桑の葉の乾燥・粉砕物        １８ 質量部
キトサン                    ４３ 質量部
ヒドロキシプロピルセルロース  ４ 質量部
ショ糖脂肪酸エステル          ５ 質量部
乳清カルシウム                ５ 質量部