【手続補正書】
【提出日】平成17年5月11日(2005.5.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  少なくとも一つの組み換え蛋白質を細胞内において生産するための方法であって、当該方法はアデノウイルスのE1AおよびE1Bをコードする配列をそのゲノム中に有する細胞を提供する過程を含み、当該細胞はそのゲノム中にアデノウイルス構造蛋白質をコードする配列を含むことはなく、且つ、当該細胞はヒト胚網膜芽細胞腫から得られ、前記方法は前記細胞に組み換え蛋白質をコードする遺伝子を与え、前記細胞を適切な培地中で培養する過程及び前記細胞及び／又は前記培地から組み換え蛋白質を回収する過程を含む、少なくとも一つの組み換え蛋白質を細胞内において生産するための方法。
【請求項２】  前記細胞のゲノム中のE1AおよびE1Bをコードする配列は、アデノウイルス5ゲノムの核酸459-3510由来である、請求項１記載の方法。
【請求項３】  E1Aをコードする配列はヒトPGK プロモーターによって制御される、請求項１または請求項２記載の方法。
【請求項４】  前記細胞がERACC 寄託番号96022940として寄託されたPER.C6細胞又はその誘導体（derivative）である、請求項１記載の方法。
【請求項５】  前記培養の間に前記細胞は懸濁液の状態である、請求項項１−４のいずれか一つの請求項記載の方法。
【請求項６】  前記適切な培地は動物またはヒト由来の血清を含まない培地である、請求項１−５のいずれか一つの請求項記載の方法。
【請求項７】  前記組み換え蛋白質はヒト蛋白質である、請求項１−６のいずれか一つの請求項記載の方法。
【請求項８】  前記組み換え蛋白質がイムノグロブリンの少なくとも一つの可変領域を含む、請求項１−７のいずれか一つの請求項記載の方法。
【請求項９】  前記組み換え蛋白質がイムノグロブリンである、請求項８記載の方法。
【請求項１０】  前記組み換え蛋白質がモノクローナル抗体である、請求項９記載の方法。
【請求項１１】  前記組み換え蛋白質がエリスロポエチン、又は機能を有するその誘導体、相同物、又は断片である、請求項１−７のいずれか一つの請求項記載の方法。
【請求項１２】  前記組み換え蛋白質がアデノウイルス蛋白質以外のウイルス蛋白質である、請求項１−７のいずれか一つの請求項記載の方法。
【請求項１３】  前記ウイルス蛋白質が、インフルエンザウイルスニューラミダーゼ及び／又はヘマグルチニン；エンテロウイルス蛋白質；ヘルペスウイルス蛋白質；オルソミクソウイルス蛋白質；レトロウイルス、パルボウイルスまたはポパボウイルス蛋白質；ロータウイルス又はコロナウイルス蛋白質；風疹ウイルス蛋白質又はイースタン、ウエスタン、又はベネズエリアン（venezuelean）ウマ脳脊髄炎ウイルス蛋白質などのトガウイルス蛋白質；Ａ型肝炎ウイルス蛋白質又はＢ型肝炎ウイルス蛋白質などの肝炎を引き起こすウイルスの蛋白質；ブタコレラウイルス蛋白質の様なペスティウイルス蛋白質、又は狂犬病ウイルス蛋白質の様なラブドウイルス蛋白質からなる群から選択された、請求項１２記載の方法。
【請求項１４】  前記組み換え蛋白質が、CMVプロモーターの制御下にある核酸によってコードされた蛋白質である、請求項１−１３のいずれか一つの請求項記載の方法。
【請求項１５】  前記組み換え蛋白質が、前記細胞のゲノム中に組み込まれた核酸によってコードされた蛋白質である、請求項１−１４のいずれか一つの請求項記載の方法。
【請求項１６】  前記細胞に、翻訳後修飾に関与する酵素をコードするcDNAが更に組み込まれている、請求項１−１５のいずれか一つの請求項記載の方法。
【請求項１７】  前記cDNAが、アルファ２，３−シアリルトランスフェラーゼ、アルファ２，６−シアリルトランスフェラーゼまたはベータ１，４−ガラクトシルトランスフェラーゼをコードする、請求項１６記載の方法。
【請求項１８】  アデノウイルスのE1AおよびE1Bをコードする配列をそのゲノム中に有する細胞であって、当該細胞はアデノウイルス構造蛋白質をコードする配列を含むことはなく、且つ、当該細胞はヒト胚網膜芽細胞腫から得られ、当該細胞は組み換え蛋白質をコードする遺伝子を更に含む、上記細胞。
【請求項１９】  組み換え蛋白質をコードする前記遺伝子が、前記細胞のゲノム中に組み込まれている、請求項１８記載の細胞。
【請求項２０】  前記細胞のゲノム中のE1AおよびE1Bをコードする配列は、アデノウイルス5ゲノムの核酸459-3510由来である、請求項１８または１９記載の細胞。
【請求項２１】  E1Aをコードする配列はヒトPGK プロモーターによって制御される、請求項１８−２０のいずれか一つの請求項記載の細胞。
【請求項２２】  前記細胞がERACC 寄託番号96022940として寄託されたPER.C6細胞又はその誘導体（derivative）である、請求項１８記載の細胞。
【請求項２３】  前記組み換え蛋白質がヒト蛋白質である、請求項１８−２２のいずれか一つの請求項記載の細胞。
【請求項２４】  前記組み換え蛋白質がイムノグロブリンの少なくとも一つの可変領域を含む、請求項１８−２３のいずれか一つの請求項記載の細胞。
【請求項２５】  前記組み換え蛋白質がイムノグロブリンである、請求項２４記載の細胞。
【請求項２６】  前記組み換え蛋白質がモノクローナル抗体である、請求項２５記載の細胞。
【請求項２７】  前記組み換え蛋白質がエリスロポエチン、又は機能を有するその誘導体、相同物、又は断片である、請求項１８−２３のいずれか一つの請求項記載の細胞。
【請求項２８】  前記組み換え蛋白質がアデノウイルス蛋白質以外のウイルス蛋白質である、請求項１８−２３のいずれか一つの請求項記載の細胞。
【請求項２９】  前記ウイルス蛋白質が、インフルエンザウイルスニューラミダーゼ及び／又はヘマグルチニン；エンテロウイルス蛋白質；ヘルペスウイルス蛋白質；オルソミクソウイルス蛋白質；レトロウイルス、パルボウイルスまたはポパボウイルス蛋白質；ロータウイルス又はコロナウイルス蛋白質；風疹ウイルス蛋白質又はイースタン、ウエスタン、又はベネズエリアン（venezuelean）ウマ脳脊髄炎ウイルス蛋白質などのトガウイルス蛋白質；Ａ型肝炎ウイルス蛋白質又はＢ型肝炎ウイルス蛋白質などの肝炎を引き起こすウイルスの蛋白質；ブタコレラウイルス蛋白質の様なペスティウイルス蛋白質、又は狂犬病ウイルス蛋白質の様なラブドウイルス蛋白質からなる群から選択された、請求項２８記載の細胞。
【請求項３０】  前記組み換え蛋白質が、CMVプロモーターの制御下にある核酸によってコードされた蛋白質である、請求項１８−２９のいずれか一つの請求項記載の細胞。
【請求項３１】  前記細胞に、翻訳後修飾に関与する酵素をコードするcDNAが更に組み込まれている、請求項１８−３０のいずれか一つの請求項記載の細胞。
【請求項３２】  前記cDNAが、アルファ２，３−シアリルトランスフェラーゼ、アルファ２，６−シアリルトランスフェラーゼまたはベータ１，４−ガラクトシルトランスフェラーゼをコードする、請求項３１記載の細胞。
【請求項３３】  請求項１８−３２のいずれか一つの請求項記載の細胞、および適切な培地中からなる、細胞培養物。
【請求項３４】  前記培養物は懸濁培養物である、請求項３３記載の細胞培養物。
【請求項３５】  前記適切な培地は動物またはヒト血清を含まない培地である、請求項３３または請求項３４記載の細胞培養物。
【請求項３６】  ヒト胚網膜芽細胞腫由来の細胞であって、当該細胞はアデノウイルスのE1AおよびE1Bをコードする配列をそのゲノム中に有し、前記細胞には翻訳後修飾に関与している酵素をコードするcDNAが更に組み込まれている、上記細胞。
【請求項３７】  前記cDNAが、アルファ２，３−シアリルトランスフェラーゼ、アルファ２，６−シアリルトランスフェラーゼまたはベータ１，４−ガラクトシルトランスフェラーゼをコードする、請求項３６記載の細胞。
【請求項３８】  前記cDNAがアルファ２，６−シアリルトランスフェラーゼをコードする、請求項３７記載の細胞。
【請求項３９】  前記cDNAが、アルファ２，３−シアリルトランスフェラーゼをコードする、請求項３７記載の細胞。
【請求項４０】  前記細胞のゲノム中でE1AおよびE1Bをコードする配列は、アデノウイルス5ゲノムの核酸459-3510由来である、請求項３６−３９のいずれか一つの請求項記載の細胞。
【請求項４１】  前記細胞がERACC 寄託番号96022940として寄託されたPER.C6細胞又はその誘導体（derivative）である、請求項４０記載の細胞。