(57)【要約】      （修正有）【課題】唾液を検体とする検査を行うにあたり、簡便に唾液を採取することができ、かつ、コンパクトな唾液採取具を提供する。【解決手段】唾液採取具１は、軸部２１と、この軸部の長手方向の一端に一体的に設けられた唾液吸収部２２とを有するスワブ２と、く字状の屈曲部３３を有する管体３４からなる唾液採取管３と、を備え、唾液採取管は、一端側に管体内に唾液を吐出可能な第１の開口部３１と、他端側にスワブの唾液吸収部を管体内に挿入可能な第２の開口部３２を有しており、唾液採取管の管体の内径Ｄ１に対し、スワブの唾液吸収部の外径Ｄ２が、Ｄ１−２ｍｍ以上Ｄ１以下である。【選択図】図１
0003235570.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
軸部と、該軸部の長手方向の一端に一体的に設けられた唾液吸収部とを有するスワブと、
く字状の屈曲部を有する管体からなる唾液採取管と、を備え、
前記唾液採取管は、一端側に該管体内に唾液を吐出可能な第１の開口部と、他端側に前記スワブの唾液吸収部を該管体内に挿入可能な第２の開口部を有しており、
前記唾液採取管の管体の内径Ｄ１に対し、前記スワブの唾液吸収部の外径Ｄ２が、Ｄ１−２ｍｍ以上Ｄ１以下であることを特徴とする唾液採取具。
【請求項２】
前記唾液採取管の管体の内径Ｄ１が、５〜１０ｍｍであることを特徴とする請求項２に記載の唾液採取具。
【請求項３】
前記唾液採取管の屈曲部が、蛇腹構造により屈曲形成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の唾液採取具。
【請求項４】
前記唾液採取管の管体が透明の合成樹脂から形成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の唾液採取具。
【請求項５】
前記スワブの唾液吸収部がフロック加工により形成されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の唾液採取具。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、検体として唾液を用いる検査、例えば抗原検査やＰＣＲ検査等を行うにあたり、唾液を採取するために用いられる唾液採取具に関する。
【背景技術】
【０００２】
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）の流行に伴い、感染の有無を調べるための検査が種々行われている。検査方法としては、主に、ウイルスの存在を遺伝子により検出するＰＣＲ検査と、ウイルスの存在をタンパク質により検出する抗原検査とが行われている。このうち、簡易キットタイプの抗原検査は、従来からインフルエンザや細菌感染の検査において用いられてきたイムノクロマト法を利用した検査方法であり、検体を採取したその場で簡便に検査を行うことができ、判定時間も数十分程度と短時間で済むというメリットを有している。
【０００３】
抗原検査やＰＣＲ検査の検体としては、鼻咽頭等をスワブで拭って採取された拭い液のほか、唾液が用いられる。スワブとしては、スワブ内に吸収された拭い液を試料液中に高い効率で放出できる検体採取用スワブ（特許文献１参照）が用いられるが、唾液を採取する際には、安全性や検査の正確性の観点からスワブを直接口内に入れることはせず、５０ｍＬの遠沈管等からなる唾液採取容器に唾液１〜２ｍＬをいったん取り、容器内に溜まった唾液をピペット等で検体処理液中に分注して検査に用いることが行われている（非特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００７−５２３６６３号公報
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】“２０１９−ｎＣｏＶ（新型コロナウイルス）感染を疑う患者の検体採取・輸送マニュアル−２０２０／０６／０２  更新版−”、[online]、国立感染症研究所ウェブページ、［2021年9月20日検索］、インターネット＜ＵＲＬ：https://www.niid.go.jp/niid/images/pathol/pdf/2019-nCoV_200602.pdf＞
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、現在唾液を採取するために用いられている５０ｍＬの遠沈管等の容器は、口を付けて利用することを想定した容器ではないため、容器内に唾液をスムーズに採取するのが難しく、さらには唾液が適量回収できたかどうか分かり難い、という問題があった。また、遠沈管等の容器は嵩張ることから、検体として唾液を用いる検査キットを医療機関だけでなく、ＯＴＣ検査薬等としても広く流通させるにあたり、できるだけコンパクトな器具とすることが求められていた。
【０００７】
本考案は上述した点に鑑み案出されたもので、その目的は、唾液を検体とする検査を行うにあたり、簡便に唾液を採取することができ、かつ、コンパクトな唾液採取具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するため、本考案の唾液採取具は、軸部とこの軸部の長手方向の一端に一体的に設けられた唾液吸収部とを有するスワブと、く字状の屈曲部を有する管体からなる唾液採取管とを備えており、唾液採取管は、一端側にこの管体内に唾液を吐出可能な第１の開口部と、他端側にスワブの唾液吸収部を管体内に挿入可能な第２の開口部を有しており、唾液採取管の管体の内径Ｄ１に対し、スワブの唾液吸収部の外径Ｄ２が、Ｄ１−２ｍｍ以上Ｄ１以下である。
【０００９】
本考案の唾液採取具は、スワブと、両端が開口した管体からなる唾液採取管から構成されており、唾液採取管はスワブの唾液吸収部の外径Ｄ２と略同径の内径Ｄ１を有する細管から形成されているので、嵩張らずコンパクトである。使用の際には、唾液採取管の第２の開口部からスワブの唾液吸収部を挿入し、唾液採取管の管体内の屈曲部近傍に唾液吸収部を配置させる。そして、唾液採取管の第１の開口部をくわえて唾液を管体内に吐出する。唾液採取管の第１の開口部は、いわゆる、飲料等を飲む際に用いられるストロー程度の大きさであるため、口にくわえやすく、抵抗感なく使用することができる。また、唾液を吐出する第１の開口部がストロー程度の大きさであっても、ストローは日常的に使用されているため、その取り扱いにも慣れていることから、スムーズに第１の開口部から管体内に唾液を吐出することができる。吐出された唾液は管体内を流下し、屈曲部近傍に到達すると、屈曲部近傍に配置されているスワブの唾液吸収部に速やかに吸収される。ここで、唾液採取管はストレート形状ではなく、く字状に形成されているため、流下した唾液は屈曲部にいったん留まり、第２の開口部から唾液が漏れ難いように形成されている。また、スワブの唾液吸収部の外径Ｄ２は、唾液採取管の管体の内径Ｄ１と略同径であるので、吐出された唾液は管体内に配置された唾液吸収部で吸収され、第２の開口部から唾液が漏れるのを防ぐことができる。そして、スワブの唾液吸収部に十分量の唾液が吸収されると、それ以上の唾液が唾液吸収部に吸収されなくなり、屈曲部近傍に余剰の唾液が存在するようになる。これにより、唾液の採取が完了したことを把握することができる。その後、検査を行うにあたっては、唾液が吸収された唾液吸収部を所定の検体処理液に浸漬させることのみで、採取した唾液が検体処理液中に放出され、検体試料液として調製される。
【００１０】
また、本考案の唾液採取具の唾液採取管の管体の内径Ｄ１が、５〜１０ｍｍであることも好ましい。これにより、コンパクトであり、かつ、唾液を採取し易い唾液採取具が得られる。
【００１１】
また、本考案の唾液採取具の唾液採取管の屈曲部が、蛇腹構造により屈曲形成されていることも好ましい。これにより、唾液採取管の屈曲部の角度を自在に調整できるため、使用者の好みや使用のし易さに合わせて屈曲角度を設定することができる。また、使用前後には、蛇腹構造による屈曲形成を解消して唾液採取管の管体を直管状とし、コンパクトな形状とすることもできる。
【００１２】
また、本考案の唾液採取具の唾液採取管の管体が透明の合成樹脂から形成されていることも好ましい。これにより、使用時に唾液採取管の管体内部を視認できるため、スワブの唾液吸収部の位置や、管体内に吐出された唾液を確認することができる。
【００１３】
さらに、本考案の唾液採取具のスワブの唾液吸収部がフロック加工により形成されていることも好ましい。フロック加工された唾液吸収部は、毛管現象によって速やかに唾液を吸収して回収し、検体処理液中では唾液吸収部に保持した液体を高効率に放出することができるため、スムーズに唾液を回収して移動させることができる。また、フロック加工された唾液吸収部は粘性を有する唾液の液体成分を選択的に吸収して回収するため、検体処理液中に粘性成分が混入し難くなり、検査の精度向上も期待され得る。
【考案の効果】
【００１４】
本考案によれば、以下のような優れた効果を有する唾液採取具を提供することができる。
（１）簡単かつ手軽に唾液を採取することができ、採取された唾液を検体処理液等に容易に移して検体試料液を調製することができる。
（２）スワブと細い管体からなる唾液採取管のみから構成されるため、嵩張らず、コンパクトである。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本考案の一実施形態に係る唾液採取具を概略的に示す図である。
【図２】他の実施形態に係る唾液採取具を概略的に示す図である。
【図３】図１に示す唾液採取具の使用方法を示す図である。
【図４】図１に示す唾液採取具の使用状態を概略的に示す説明図である。
【図５】図１に示す唾液採取具の使用状態を示す図である。
【考案を実施するための形態】
【００１６】
以下、本考案の一実施形態に係る唾液採取具１について詳細に説明する。図１に示すように、本実施形態に係る唾液採取具１はスワブ２と唾液採取管３とを備えている。
【００１７】
まず、唾液採取管３について説明する。図１に示すように、本実施形態に係る唾液採取管３は、両端が開口した細い管体３４からなり、管体３４の略中央付近に屈曲部３３を備えている。管体３４は一定の内径Ｄ１を有する円管であり、屈曲部３３は蛇腹構造により形成されている。管体３４の開口した一端は、使用者が唾液を管体３４内に吐出するための第１の開口部３１であり、他端は、後述するスワブ２の唾液吸収部２２を管体３４内に挿入するための第２の開口部３２である。本実施形態においては、管体３４の屈曲部３３は略中央付近に形成されており、さらに、管体３４は一定の内径Ｄ１からなる円管であるため、第１の開口部３１と第２の開口部３２とには構造の違いはなく、いずれの開口部を第１の開口部３１又は第２の開口部３２として用いることが可能である。なお、本実施形態では、管体３４の屈曲部３３の配置位置を略中央付近としているが、屈曲部３３の配置位置は中央付近に限られず、第１の開口部３１又は第２の開口部３２寄りに設けられていてもよい。
【００１８】
本実施形態に係る唾液採取具の屈曲部３３は、管体３４の周壁を蛇腹状とした蛇腹構造で形成されている。このため、唾液採取管３の屈曲部３３の屈曲角度を自在に調整することができる。図１では屈曲部３３の屈曲角度が約９０度で図示されているが、使用者の好みや使い易さ等に合わせて屈曲角度を設定することができる。また、使用前後には、蛇腹構造による屈曲部３３を解消して唾液採取管３の管体３４を直管状とし、コンパクトな形状とすることも可能である。
【００１９】
なお、屈曲部３３の構造は図１に示す唾液採取管３の蛇腹構造に限定されず、一例として、図２に示す他の実施形態に係る唾液採取管３０のように、管体３０４が屈曲されることにより形成され、その屈曲状態が固定されている屈曲部３０３であってもよい。このとき、唾液を採取し易くするため、屈曲部３０３の屈曲角度は、６０度〜１２０度程度であることが好ましく、８０度〜１００度程度であることがより好ましい。
【００２０】
また、本実施形態における唾液採取管３の管体３４の内径Ｄ１は一定に形成されているが、唾液の吐出を容易とし、唾液採取管３のサイズ及びスワブ２の唾液吸収部２２のサイズをコンパクトにする観点から内径Ｄ１は５ｍｍ〜１０ｍｍが好ましく、６ｍｍ〜８ｍｍがより好ましい。図１に示す唾液採取管３は、内径Ｄ１が６ｍｍ、屈曲部３３の端部から第１の開口部３１まで約５ｃｍ、屈曲部３３の端部から第２の開口部３２まで約５ｃｍ及び屈曲部３３（伸長させた状態）が約２ｃｍの大きさで形成されている。唾液採取時に、唾液採取管３から唾液が漏れるのを防ぐと共に、吐出した唾液を管体３４内に配置されたスワブ２の唾液吸収部２２に速やかに到達させるため、管体３４の屈曲部３３から第１又は第２の開口部３１、３２までの各長さは、３ｃｍ〜８ｃｍ程度が好ましく、４ｃｍ〜６ｃｍ程度がより好ましい。
【００２１】
本実施形態における唾液採取管３の管体３４は、薄肉の透明な合成樹脂から形成されており、いわゆる、飲料等を飲む際に用いられるストロー様の管体から形成されている。透明な合成樹脂を管体３４の材質として選定することにより、使用時に唾液採取管３の管体３４内の状態を視認できるため、スワブ２の唾液吸収部２２の位置や、管体３４内に吐出された唾液Ｓの状態を確認することができる。そのため、管体３４を構成する材料は透明な樹脂を用いることが好ましく、無色透明な樹脂を用いることがより好ましい。
【００２２】
次に、スワブ２について説明する。図１に示すように、本実施形態に係るスワブ２は、軸部２１と、この軸部の長手方向の一端に一体的に設けられた唾液吸収部２２とから概略構成されている。軸部２１は、スワブ２を衛生的に取り扱い可能とするため、唾液採取管３の第２の開口部３２からスワブ２の唾液吸収部２２を挿入し、唾液採取管３の屈曲部３３に唾液吸収部２２を配置させたときに、軸部２１の端部を指で把持できる程度に唾液採取管３の第２の開口部３２から突出する長さとすることが好ましい。本実施形態では、軸部２１は１３．５ｃｍ程度に形成されており、唾液採取管３の第２の開口部３２から唾液吸収部２２を挿入し、唾液採取管３の屈曲部３３に唾液吸収部２２を配置させたときには、軸部２１の遠位端側７．５ｃｍ程度が第２の開口部３２から延出するように設計されている。軸部２１を構成する材料としては特に限定されないが、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン又はポリエステル等の合成樹脂が好適に用いられる。
【００２３】
また、スワブ２の唾液吸収部２２は、軸部２１の一端に一体的に設けられ、唾液を吸収するための部材である。唾液吸収部２２は、唾液を吸収することができれば、その構造等は限定されないが、例えば、合成繊維等がフロック加工されてなるもの、脱脂綿が巻き付けされてなるもの、スポンジ体からなるもの等が適宜選択される。このうち、特に、唾液の吸収、保持及び放出に係る機能に優れることから、フロック加工により形成された唾液吸収部２２が好適に選択される。このスワブ２の唾液吸収部２２の外径Ｄ２は、唾液採取管３の管体３４の内径Ｄ１（ｍｍ）に対し、Ｄ１−２ｍｍ以上Ｄ１以下に形成されることが好ましく、Ｄ１−１ｍｍ以上Ｄ１以下に形成されることがより好ましい。このように、スワブ２の唾液吸収部２２の外径Ｄ２と、唾液採取管３の管体３４の内径Ｄ１とを略同径に設定することで、吐出された唾液Ｓを管体３４内に配置された唾液吸収部２２で確実に吸収し、第２の開口部３２から唾液が漏れるのを防ぐことができる。なお、スワブ２の唾液吸収部２２の外径Ｄ２とは、スワブ２の長手方向に直交する方向での断面における最大径のことをいう。スワブ２の唾液吸収部２２における液体吸収量としては、１００μＬ〜２ｍＬ程度に設定されることが好ましく、３００μＬ〜１ｍＬ程度に設定されることがより好ましい。
【００２４】
次に、図３〜図５に基づき、図１に示した本実施形態に係る唾液採取具１の使用方法について説明する。まず、使用にあたっては、スワブ２の軸部２１を把持して、唾液採取管３の第２の開口部３２からスワブ２の唾液吸収部２２を挿入する。スワブ２の唾液吸収部２２の外径Ｄ２は、唾液採取管３の管体３４の内径Ｄ１と同径であるか、やや小径に形成されているので、第２の開口部３２から容易に挿入される。このスワブ２の唾液吸収部２２を唾液採取管３の管体３４内の屈曲部３３に突き当たるまで挿入し、屈曲部３３近傍に配置させる。なお、本実施形態では、唾液採取管３の屈曲部３３は蛇腹構造で形成されているので、唾液採取管３の屈曲部３３の屈曲角度は適宜調整され得る。図３では、屈曲角度は約９０度を示している。
【００２５】
引き続いて、図３に示すように、唾液採取管３の第１の開口部３１をくわえて唾液Ｓを管体３４内に吐出する。このとき、唾液採取管３の管体３４内に挿入されているスワブ２の唾液吸収部２２の配置位置がずれたり、唾液採取管３からスワブ２が抜け落ちないよう、図３に示すように、唾液採取管３の第２の開口部３２と屈曲部３３との間の管体３４の周壁を指で軽く押さえるようにして、唾液採取管３を持つようにする。唾液採取管３の第１の開口部３１は、いわゆる、飲料等を飲む際に用いられるストロー程度のサイズで形成されているため、口にくわえやすく、抵抗感なく使用することができる。ここで、唾液Ｓを吐出する第１の開口部３１がストロー程度の大きさであっても、ストローは日常的に使用されるものであり、その取り扱いにも慣れていることから、第１の開口部３１から管体３４内に唾液Ｓを容易に吐出することができる。
【００２６】
図４に示すように、吐出された唾液Ｓは管体３４内を流下し、屈曲部３３近傍に到達すると、屈曲部３３に配置されているスワブ２の唾液吸収部２２に速やかに吸収される。本実施形態におけるスワブ２の唾液吸収部２２はフロック加工により形成されているため、毛管現象によって速やかに唾液Ｓを吸収して保持することができる。さらに、唾液採取管３は使用時において直管状でなく、く字状となっているため、流下した唾液Ｓは屈曲部３３に留まり、第２の開口部３２から唾液Ｓが漏れ難いように形成されている。また、スワブ２の唾液吸収部２２の外径Ｄ２は、唾液採取管３の管体３４の内径Ｄ１と略同径であるので、吐出された唾液Ｓは管体３４内に配置された唾液吸収部２２で堰き止められ、第２の開口部３２から唾液Ｓが漏れるのを防ぐことができる。そして、スワブ２の唾液吸収部２２に十分量の唾液Ｓが吸収されると、唾液Ｓが唾液吸収部２２に吸収されなくなり、屈曲部３３近傍に余剰の唾液Ｓが存在するようになり、唾液Ｓの採取の完了が把握される。本実施形態における唾液採取管３は透明の合成樹脂で形成されているため、目視で唾液採取管３の管体３４の内部の状況を確認できる。
【００２７】
唾液Ｓの採取が完了した後、検査機関等に送付する際には、図５に示すように、唾液採取管３にスワブ２を挿入した状態のまま、ジップ付きの収納袋Ｂ等に収納し、送付することができる。これにより、検査を行う際には、唾液Ｓが付着していないスワブ２の軸部２１の他端側を把持し、ジップ付きの収納袋Ｂからスワブ２のみを取り出せばよい（唾液採取管３は収納袋Ｂに収納されたままとする）ので、検査担当者は、唾液Ｓに接触することなく安全に検査を行うことができる。さらに、検査終了後には、図５に示すように、収納袋Ｂに収納されたままの唾液採取管３にスワブ２を再度挿入する等して、嵩張らずかつ安全に唾液採取具１を廃棄することができる。また、スワブ２については別途廃棄する手段があるような場合には、唾液採取管３は収納袋Ｂに既に収納された状態であるので、そのまま、収納袋Ｂごと安全に廃棄することができる。
【００２８】
また、唾液Ｓの採取が完了した後、検査を行うにあたっては、唾液Ｓが吸収されたスワブ２の唾液吸収部２２を所定の検体処理液に浸漬させることのみで、採取した唾液Ｓが検体処理液中に放出され、検体試料として調製される。本実施形態におけるスワブ２の唾液吸収部２２はフロック加工により形成されているため、唾液吸収部２２に吸収して保持した液体成分を高効率に検体処理液中に放出することができる。また、フロック加工された唾液吸収部２２は粘性を有する唾液Ｓのうち、液体成分を選択的に吸収して回収するため、検体処理液中に粘性成分が混入し難くなり、検査の精度向上も期待され得る。
【００２９】
本考案は、上記の実施形態に限定されるものでなく、実用新案登録請求の範囲に記載された考案の要旨を逸脱しない範囲内での種々、設計変更した形態も技術的範囲に含まれるものである。
【符号の説明】
【００３０】
１、１０  唾液採取具
２  スワブ
２１  軸部
２２  唾液吸収部
３、３０  唾液採取管
３１、３０１  第１の開口部
３２、３０２  第２の開口部
３３、３０３  屈曲部
３４、３０４  管体
Ｄ１  唾液採取管の管体の内径
Ｄ２  スワブの唾液吸収部の外径
Ｓ  唾液
Ｂ  収納袋
【図１】
0003235570.tif 000003
【図２】
0003235570.tif 000004
【図３】
0003235570.tif 000005
【図４】
0003235570.tif 000006
【図５】
0003235570.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月4日(2021.11.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
軸部と、該軸部の長手方向の一端に一体的に設けられた唾液吸収部とを有するスワブと、
く字状の屈曲部を有する管体からなる唾液採取管と、を備え、
前記唾液採取管は、一端側に該管体内に唾液を吐出可能な第１の開口部と、他端側に前記スワブの唾液吸収部を該管体内に挿入可能な第２の開口部を有しており、
前記唾液採取管の管体の内径Ｄ１に対し、前記スワブの唾液吸収部の外径Ｄ２が、Ｄ１−２ｍｍ以上Ｄ１以下であることを特徴とする唾液採取具。
【請求項２】
前記唾液採取管の管体の内径Ｄ１が、５〜１０ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の唾液採取具。
【請求項３】
前記唾液採取管の屈曲部が、蛇腹構造により屈曲形成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の唾液採取具。
【請求項４】
前記唾液採取管の管体が透明の合成樹脂から形成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の唾液採取具。
【請求項５】
前記スワブの唾液吸収部がフロック加工により形成されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の唾液採取具。