【手続補正書】
【提出日】平成16年6月22日(2004.6.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  唾液中または表面綿棒から有機薬物を検出するための装置であって、
（ａ）唾液または表面拭い要素中の有機薬物を検出するため
（ｉ）成形膜参照電極と、
（ｉｉ）疎水性ポリマー、可塑剤、及び試験すべき有機薬物に対して選択的なイオノフォアを含む半透性のイオン選択性膜をもち、前記参照電極との間には電気的接触がある少なくとも１個のイオン選択性電極と、
を備えた少なくとも１個の電気化学的セルを有し、また
（ｂ）前記イオン選択性電極に接続されてイオン選択性電極からの電圧を定量的薬物濃度レベルに変換するコンバータとを有する
ことを特徴とする装置。
【請求項２】  前記イオン選択性電極のアレイを使用して複数の有機薬物を検出及び定量することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】  前記成形膜参照電極は、
（ａ）孔を覆ってイオノフォア性膜を成形することと、
（ｂ）前記孔の内部を塩溶液で充填することと、
（ｃ）前記溶液中に導線を挿入することと、
（ｄ）前記孔を密封することと、を含む方法によって製造されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】  前記成形膜参照電極は親水性ポリマーと疎水性ポリマーとを含む膜を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】  前記参照電極膜中の前記疎水性ポリマーはポリ塩化ビニルであり、前記親水性ポリマーはポリエチレングリコール、疎水性分子にグラフトしたポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、又は疎水性分子にグラフトしたポリプロピレングリコールであることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】  前記有機薬物はコカインであることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】  前記イオノフォアは、コカインコバルトイソチオシアネート、コカインクロムイソチオシアネート、コカインテトラフェニルボレート、コカインジノニルナフタレンジスルホン酸、及びコカインジノニルナフタレンスルホン酸からなる群から選択されることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】  前記イオン選択性膜は大型の疎水性陰イオンを更に含むことを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項９】  前記イオン選択性膜は、トリオクチルホスフィンオキシド、または、テトラキス（４−クロロフェニル）ボレート、テトラキス［３．５−ビス−（１，１，１，３，３，３−ヘキサフルオロ−２−メトキシ−２−プロピル）フェニル］ボレート、テトラキス［３．５−ビス−（トリフルオロメチル）フェニル］ボレート、テトラフェニルボレート、テトラキス［３．５−ビス（トリフルオロメチル）フェニル］ボレート、及びこれらの混合物からなる群から選択されるボレート塩を更に含むことを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項１０】前記疎水性ポリマーは、ポリ塩化ビニル、ポリ（塩化ビニリデン−アクリロニトリル）共重合体、ポリ（フッ化ビニリデン）及びこれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１１】前記可塑剤は、ビス（２−エチルヘキシル）セバケート、オクチル［２−（トリフルオロメチル）フェニル］エーテル、クロロパラフィン、Ｓａｎｔｏｖａｃ５、ビス（２−エチルヘキシル）マレエート、トリス（２−エチルヘキシル）トリメリテート、２−ニトロフェニルオクチルエーテル、ビス（２−エチルヘキシル）ハイドロジェンホスフェート、ジオクチルフタレート、及びこれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１２】前記電気的接触のインジケータを更に備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１３】前記イオン選択性電極と前記参照電極との間の電気的接触は、
（ａ）参照電極に電圧パルスを印可することと、
（ｂ）対応する電圧パルスがセンシング電極に見られるかを判定することと、を含む方法によって試験されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１４】唾液中または表面綿棒から有機薬物を検出するための方法であって、
（ａ）請求項１に記載のイオン選択性電極を被験者の口中に入れるか、被験者の口中から唾液を採取して該唾液を請求項１に記載のイオン選択性電極上に置くか、所定表面を湿った表面綿棒で拭った後に、該表面綿棒を請求項１に記載のイオン選択性電極上に絞るか、または湿った表面綿棒を請求項１に記載のイオン選択性電極に巻き付けた後に所定表面を拭う工程と、
（ｂ）前記イオン選択性電極と成形膜参照電極との電気的接触を確保する工程と、
（ｃ）前記イオン選択性電極からの電圧を定量的薬物濃度レベルに変換する工程とを含む方法。
【請求項１５】前記イオン選択性電極のアレイを使用して複数の有機薬物を検出することを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】前記成形膜参照膜は親水性ポリマーと疎水性ポリマーとを含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】前記参照電極膜中の前記疎水性ポリマーはポリ塩化ビニルであり、前記親水性ポリマーはポリエチレングリコール、疎水性分子にグラフトしたポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、又は疎水性分子にグラフトしたポリプロピレングリコール
であることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】検出すべき前記有機薬物はコカインであることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】前記イオノフォアは、コカインコバルトイソチオシアネート、コカインクロムイソチオシアネート、コカインテトラフェニルボレート、コカインジノニルナフタレンジスルホン酸、及びコカインジノニルナフタレンスルホン酸からなる群から選択されることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】前記イオン選択性膜は大型の疎水性陰イオンを更に含むことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】前記イオン選択性膜は、トリオクチルホスフィンオキシド、または、テトラキス（４−クロロフェニル）ホウ酸カリウム、テトラキス［３．５−ビス−（１，１，１，３，３，３−ヘキサフルオロ−２−メトキシ−２−プロピル）フェニル］ボレート、テトラキス［３．５−ビス−（トリフルオロメチル）フェニル］ボレート、テトラフェニルボレート、テトラキス［３．５−ビス（トリフルオロメチル）フェニル］ボレート、及びこれらの混合物からなる群から選択されるボレート塩を更に含むことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】前記可塑剤は、ビス（２−エチルヘキシル）セバケート、オクチル［２−（トリフルオロメチル）フェニル］エーテル、クロロパラフィン、Ｓａｎｔｏｖａｃ５、ビス（２−エチルヘキシル）マレエート、トリス（２−エチルヘキシル）トリメリテート、２−ニトロフェニルオクチルエーテル、ビス（２−エチルヘキシル）ハイドロジェンホスフェート、ジオクチルフタレート、及びこれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項２３】前記電気的接触は、
（ａ）参照電極に電圧パルスを印加することと、
（ｂ）対応する電圧パルスがイオン選択性電極に見られるかを判定することと、
を含む方法によって試験されることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項２４】前記参照電極は、
（ａ）孔を覆ってイオノフォア性膜を成形することと、
（ｂ）前記孔の内部を塩溶液で充填することと、
（ｃ）前記溶液中に導線を挿入することと、
（ｄ）前記孔を密封することと、を含む方法によって製造されることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項２５】イオン選択性電極における電気的接触を試験するための方法であって、
（ａ）参照電極に電圧パルスを印可する工程と、
（ｂ）対応する電圧パルスがセンシング電極に見られるかを判定する工程と、を含む方法。
【請求項２６】成形膜参照電極を製造するための方法であって、
（ａ）孔を覆ってイオノフォア性膜を成形する工程と、
（ｂ）前記孔の内部を塩溶液で充填する工程と、
（ｃ）前記溶液中に導線を挿入する工程と、
（ｄ）前記孔を密封する工程と、を含む方法。
【請求項２７】前記イオノフォア性膜は親水性ポリマーと疎水性ポリマーとからなることを特徴とする請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
（ａ）孔を含む支持体と、
（ｂ）支持体の孔を覆って成形したイオノフォア性膜と、
（ｃ）支持体の孔の内部の塩溶液と、
（ｄ）塩溶液内の導線と、
を有することを特徴とする成形膜参照電極。