【手続補正書】
【提出日】平成16年7月8日(2004.7.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）ウイルス様粒子と、
（ｂ）少なくとも１つの抗原または抗原決定基と
を含み、前記抗原または前記抗原決定基が、ＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片またはＲＡＮＫＬペプチドであり、
前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が前記ウイルス様粒子に結合している組成物。
【請求項２】
前記ウイルス様粒子が、
（ａ）Ｂ型肝炎ウイルスの組換えタンパク質、
（ｂ）麻疹ウイルスの組換えタンパク質、
（ｃ）シンドビスウイルスの組換えタンパク質、
（ｄ）ロタウイルスの組換えタンパク質、
（ｅ）口蹄疫ウイルスの組換えタンパク質、
（ｆ）レトロウイルスの組換えタンパク質、
（ｇ）ノーウォークウイルスの組換えタンパク質、
（ｈ）アルファウイルスの組換えタンパク質、
（ｉ）ヒトパピローマウイルスの組換えタンパク質、
（ｊ）ポリオーマウイルスの組換えタンパク質、
（ｋ）バクテリオファージの組換えタンパク質、
（ｌ）ＲＮＡファージの組換えタンパク質、
（ｍ）Ｔｙの組換えタンパク質、
（ｎ）（ａ）〜（ｍ）の組換えタンパク質のいずれかの断片
からなる群から選択された組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ウイルス様粒子が、
（ａ）Ｂ型肝炎ウイルスの組換えタンパク質；及び
（ｂ）ＲＮＡファージの組換えタンパク質、
からなる群から選択された組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記ウイルス様粒子がＢ型肝炎ウイルスコア抗原である、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記ウイルス様粒子がＲＮＡ−ファージの組み換えタンパク質又はその断片を含み、好ましくは、ＲＮＡファージが、
（ａ）バクテリオファージＱβ、
（ｂ）バクテリオファージＲ１７、
（ｃ）バクテリオファージｆｒ、
（ｄ）バクテリオファージＧＡ、
（ｅ）バクテリオファージＳＰ、
（ｆ）バクテリオファージＭＳ２、
（ｇ）バクテリオファージＭ１１、
（ｈ）バクテリオファージＭＸ１、
（ｉ）バクテリオファージＮＬ９５、
（ｋ）バクテリオファージｆ２、
（ｌ）バクテリオファージＰＰ７、および
（ｍ）バクテリオファージＡＰ２０５
からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記ウイルス様粒子が、ＲＮＡファージＱβの組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記ウイルス様粒子が、ＲＮＡファージｆｒ又はＲＮＡファージＡＰ２０５の組換えタンパク質またはその断片を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記少なくとも１つの抗原または抗原決定基が、少なくとも１つの共有結合によって前記ウイルス様粒子に結合し、前記共有結合が非ペプチド結合である、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質またはＲＡＮＫＬ断片であり、好ましくは、前記抗原又は抗原決定基がヒトＲＡＮＫＬタンパク質又はヒトＲＡＮＫＬ断片である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号７９のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号８０のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号８１のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号８２のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号８３のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号８４のアミノ酸配列、
（ｇ）配列番号１００のアミノ酸配列、
（ｈ）配列番号１０１のアミノ酸配列、および
（ｉ）配列番号７９〜８４、１００、１０１のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記抗原または抗原決定基がＲＡＮＫＬペプチドであり、好ましくは前記ＲＡＮＫＬペプチドがヒトＲＡＮＫＬペプチドである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記抗原または抗原決定基が、ＲＡＮＫＬタンパク質の少なくとも１つの抗原性部位を含んでなるＲＡＮＫＬペプチドである、請求項１の組成物。
【請求項１３】
前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号８７のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号８８のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号８９のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号９０のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号９１のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号９２のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号９３のアミノ酸配列、および
（ｋ）配列番号８７〜９３のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を含むＲＡＮＫＬペプチドである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記抗原または抗原決定基が、
（ｉ）前記抗原または抗原決定基との天然でない結着部位、
（ｉｉ）前記抗原または抗原決定基との天然の結着部位
からなる群から選択された少なくとも１つの第２の結着部位をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
前記少なくとも第２の結着部位を備えた前記抗原または抗原決定基が、
（ａ）配列番号１０４のアミノ酸配列、
（ｂ）配列番号１０５のアミノ酸配列、
（ｃ）配列番号１０６のアミノ酸配列、
（ｄ）配列番号１０７のアミノ酸配列、
（ｅ）配列番号１０８のアミノ酸配列、
（ｆ）配列番号１０９のアミノ酸配列、
（ｇ）配列番号１１０のアミノ酸配列、および
（ｈ）配列番号１０４〜１１０のいずれかの断片のアミノ酸配列
からなる群から選択されたアミノ酸配列を含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
（ａ）請求項１に記載の組成物、及び
（ｂ）製薬的に許容可能な担体、
を含んでなる製薬的組成物。
【請求項１７】
（ａ）ウイルス様粒子、及び
（ｂ）少なくとも１つの抗原又は抗原決定基
を含み、前記抗原又は前記抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片又はＲＡＮＫＬペプチド、及び、前記の少なくとも１つの抗原又は抗原決定基が前記ウイルス様粒子と結合し、及び、好ましくは前記得ワクチン組成物がさらにアジュバンドを含む組成物を含んでなるワクチン組成物。
【請求項１８】
前記ウイルス様粒子がＲＮＡ−ファージの組み換えタンパク質又はその断片を含み、好ましくは、前記ウイルス様粒子がＲＮＡ−ファージＱβの、ＲＮＡ−ファージｆｒ、ＲＮＡ−ファージＡＰ２０５の組み換えタンパク質又はその断片を含む、請求項１７のワクチン組成物。
【請求項１９】
前記の少なくとも１つの抗原又は抗原決定基が、少なくとも１つの共有結合によって前記ウイルス様粒子と結合し、前記共有結合が非ペプチド結合である、請求項１７のワクチン組成物。
【請求項２０】
前記抗原又は抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質又はＲＡＮＫＬ断片であり、好ましくは前記抗原又は抗原決定基がヒトＲＡＮＫＬタンパク質又はヒトＲＡＮＫＬ断片である、請求項１７の組成物。
【請求項２１】
前記抗原又は抗原決定基がＲＡＮＫＬペプチド、及び好ましくは前記ＲＡＮＫＬペプチドがヒトＲＡＮＫＬペプチドである、請求項１７のワクチン組成物。
【請求項２２】
（ａ）ウイルス様粒子を提供すること、及び
（ｂ）抗原又は抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片又はＲＡＮＫＬペプチドである、少なくとも１つの前記抗原又は抗原決定基を提供すること、
（ｃ）前記の少なくとも１つの抗原又は抗原決定基が前記ウイルス様粒子と結合するように、前記ウイルス様粒子と前記の少なくとも１つの抗原又は抗原決定基を組み合わせることを含んでなる、請求項１に記載の組成物を製造する工程。
【請求項２３】
好ましくは、前記抗原又は抗原決定基が自己抗原である、動物又はヒトへ請求項１の組成物を投与することを含んでなる、免疫化の方法。
【請求項２４】
前記動物がヒトであり、前記抗原又は抗原決定基がＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片又はＲＡＮＫＬペプチドである、請求項２３の免疫化の方法。
【請求項２５】
薬剤として使用する請求項１の組成物。
【請求項２６】
骨疾患の治療のための薬剤の製造のための請求項１の組成物の使用。
【請求項２７】
前記組成物が、骨疾患に適した少なくとも１つの薬剤と組み合わせて使用される、請求項１の組成物の使用。
【請求項２８】
前記組成物が前記動物又はヒトへ投与される、動物又はヒトを免疫化する方法での使用のための請求項１−１５に記載の組成物。
【請求項２９】
前記抗原又は抗原決定基が自己抗原であり、特に、前記抗原又は抗原決定基がヒトＲＡＮＫＬ断片又はＲＡＮＫＬペプチドである、請求項２８の使用のための組成物。
【請求項３０】
組成物が動物又はヒトへ投与される、ワクチンの製造のための請求項１−１５に記載の組成物の使用。
【請求項３１】
前記抗原又は抗原決定基が自己抗原であり、特に、前記抗原又は抗原決定基がヒトＲＡＮＫＬタンパク質、ＲＡＮＫＬ断片又はＲＡＮＫＬペプチドである、請求項３０の使用。