【手続補正書】
【提出日】平成17年3月22日(2005.3.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入ペンカートリッジと再構成器具を備え、注入ペンのカートリッジ内で、凍結乾燥された多量の薬品を再構成するキットであって
ａ）前記注入ペンカートリッジは、
i) 多量の凍結乾燥薬品が部分的に充填される内側貯槽を形成する少なくとも１つの内壁を有すると共に、開口基端部と開口末端部を有する胴と、
ii) 前記胴の基端部に密封状態で嵌合すると共に一定の栓高さを有する針貫通可能な栓と、
iii) 前記胴の末端部内にスライド可能に配置されると共に前記胴の内壁に密封状態で嵌合するプランジャとを含み、
ｂ）前記再構成器具は、
i)希釈液を収容する液貯槽を形成する少なくとも１つの内壁を有すると共に開口基端部及び開口末端部を有する注射器本体と、
ii) 前記注射器本体の前記基端部内にスライド可能に配置されると共に前記注射器本体の内壁に密封状態で嵌合するプランジャと、
iii) 前記プランジャから前記注射器本体を越えて延びると共に、希釈液を前記液貯槽から前記注射器本体の開口末端部を通過させるようにプランジャの動きを手動操作可能にする作動部材と、
iv) 軸芯通路を形成すると共に基端部及び閉塞末端部を有し、前記栓高さよりも大きい長さを有するカニューレであって、カニューレ基端部が前記注射器本体の前記開口末端部を介して液貯槽に連通し、カニューレ末端部が孔明けチップに至っているカニューレと、
v) 前記カニューレの末端部に形成されると共に軸芯通路に連通する横向き口であって、該横向き口を通過する液を、前記カニューレの軸芯方向に対して一定の傾斜角度で、前記胴の内壁に向けて吐出する形状に形成された横向き口と、
vi) 前記カニューレの周囲に延設される不透明な針覆い部分を有するハウジングであって、前記針覆い部分は末端部と基端部を含み、前記針覆い部分の末端部は、前記針覆い部分の内部空間に連通する開口を備え、前記針覆い部分の内部空間は、注入ペンカートリッジの前記胴の基端部が前記開口から基端側へ挿入される時に、前記胴の基端部を受容するように構成及び配置されており、前記針覆い部分の前記末端部は前記カニューレ末端部より末端部側に位置し、前記針覆い部分の前記基端部は前記カニューレ基端部より基端側に位置し、それにより、前記カニューレが前記注入ペンカートリッジの栓に貫通するように導入された時に、前記カニューレが、針覆い部分によって側方から見えないように隠されるように構成されたハウジングと、を含んでいる、
多量の凍結乾燥された薬品を再構成するキット。
【請求項２】
前記再構成器具は、前記カニューレの一部の周囲に固く取り付けられたカラーを備え、該カラーは、前記カニューレと前記カラーとの間に前記カートリッジ換気用の軸芯通路を形成すると共に、栓高さよりも大きい長さを有している請求項１に記載のキット。
【請求項３】
注入ペンカートリッジと再構成器具とを備え、
前記注入ペンカートリッジ(140)は：
開口基端部と開口末端部を有すると共に、凍結乾燥された多量の薬品を部分的に充填する内側貯槽(144)を形成する少なくとも１つの内壁を有する胴(142)と；
一定の栓高さを有すると共に、前記胴の基端部に密封状態で嵌合する針貫通可能な栓(150)と；
前記胴の末端部内にスライド可能に配置されると共に前記胴の内壁の密封状態で嵌合するプランジャ(148)とを含み；
前記再構成器具は：
希釈液を収容する液貯槽(183)を形成する少なくとも１つの内壁を備えると共に開口基端部と開口末端部を有する注射器本体(182)と；
前記注射器本体内にスライド可能に配置されると共に前記注射器本体の内壁に密封状態で嵌合するプランジャ(188)と；
前記プランジャから前記注射器本体の基端部を越えて延びる作動部材(190)であって、希釈液を前記液貯槽から前記注射器本体の前記開口末端部を通して流す前記プランジャの移動を、手動で操作し得る作動部材(190)と；
軸芯通路を形成すると共に、前記注射器本体の開口末端部を介して液貯槽に連通する基端部を有し、前記栓高さよりも長いカニューレ(170)とを含んでいる；
凍結乾燥された多量の薬品を注入ペンカートリッジ内で使用すべくカートリッジ内で再構成するキットにおいて：
前記カニューレ(170)の閉塞末端部(220)であって、孔明けチップに至ると共に、軸芯通路に連通する横向き口(178)を形成しており、該横向き口(178)は、前記カニューレの軸芯方向から一定角度で分岐すると共に、横向き口内を通過する液を前記胴の内壁に向けて方向付けるように形成された、カニューレ(170)の閉塞末端部(220)と；
前記カニューレの周囲に延設された針覆い部分(260)を有するハウジングであって、該針覆い部分は、該針覆い部分の内側空間(269)に連通する開口を有する末端部を含み、前記内側空間は、前記開口から基端方向に注入ペンカートリッジが挿入される時に該注入ペンカートリッジの基端部を受容するように構成及び配置されており、前記針覆い部分の末端部は前記カニューレ末端部より末端側に位置しているハウジングと；
前記針覆い部分内の第１の軸芯方向位置に保持されるカートリッジ芯合せ部材(274)であって、前記カートリッジが、針覆い部分の末端部の開口から基端方向に挿入される時に前記注入ペンカートリッジの前記胴の基端部を受容するように構成及び配置された内側空間(280)を形成し、該カートリッジを基端方向へ挿入中、前記注入ペンカートリッジが接触すると共に、カニューレが薬品再構成用の前記注入ペンカートリッジの栓を貫通して突出する第２の軸芯方向位置へ、前記針覆い部分に対して相対的に軸芯方向に移動されるように形成されたカートリッジ芯合せ部材(274)と、を備え；
前記カニューレが前記注入ペンカートリッジの前記栓を通して導入される時に、前記カニューレ末端部が、側方から見て、前記針覆い部分と前記カートリッジ芯合せ部材の少なくとも一方により隠されるようになっていることを特徴とする
凍結乾燥された多量の薬を注入ペンカートリッジ内で使用すべく該カートリッジ内で再構成するためのキット。
【請求項４】
前記カートリッジ芯合せ部材は、該カートリッジ芯合せ部材が前記第２の軸芯方向位置にきた時に、前記針覆い部分の係止部材(268）に直接接触する段部(292)を含んでいる請求項３に記載のキット。
【請求項５】
前記カートリッジ芯合せ部材は、軸芯方向に間隔を置いて形成された複数の突起(288,290)間に凹部を有し、該凹部に嵌合する前記針覆い部分の少なくとも１つの突起によって、前記針覆い部分内の第１の軸芯方向位置に保持されている請求項３に記載のキット。
【請求項６】
前記カートリッジ芯合せ部材は、段部を介して小径となるネック部分(278)を有する管状のベース部分(276)から構成されており、前記ネック部分は、前記注射器本体の末端部に嵌合する前記針覆い部分の管状部(268)内に嵌合し、前記ベース部分とネック部分との合わせとの交わり部分は環状の段部(292)を形成し、該段部は、前記カートリッジ芯合せ部分が第２の軸芯方向位置に来たときに前記環状部に直接接触するようになっている請求項３に記載のキット。
【請求項７】
前記段部を介して小径となるネック部分は、軸芯方向に間隔をおいて形成された複数の突起(288,290)間に凹部を有し、前記カートリッジ芯合せ部材は、前記凹部に嵌合する前記針覆い部分の前記管状部から突出する少なくとも１つの突起(284)によって、前記針覆い部分内の第１の位置に保持されている請求項６記載のキット。
【請求項８】
前記再構成器具は、前記カニューレの一部の周りに固く取り付けられるカラー(222)を備えており、前記カニューレと前記カラーの間で軸芯方向の換気通路を形成し、前記注入ペンカートリッジの基端方向への挿入中、前記注入ペンカートリッジが前記カートリッジ芯合せ部材に接触して前記針覆い部分内で軸芯方向に移動して、前記軸芯方向の第２の位置に至った時に、前記カラーは前記注入ペンカートリッジを換気するために栓を貫通するようになっている請求項３に記載のキット。
【請求項９】
ａ）多量の凍結乾燥薬品を部分的に収容しているカートリッジ貯槽を有する注入ペンカートリッジを提供することであって、前記カートリッジは針貫通可能な栓によって一端部が密封されると共にプランジャによって他端部が密封されており、
ｂ）多量の希釈液を収容すると共に針とハウジングを備えた再構成器具を提供することであって、前記ハウジングは、横から針が見えないように隠すと共に針周囲の内部空間を形成し、栓を有するカートリッジ端部に適合する形状となっており、
ｃ）針が栓を貫通するように、栓を備えたカートリッジ端部をハウジングの内部空間内に挿入することと、前記針は、カートリッジ貯槽内に末端部が至っており、
ｄ）多量の希釈液を、針末端部の横向き口を通して、カートリッジ貯槽内の凍結乾燥された薬品のレベルの上に横向きに注入することと、
ｅ）液注入後、栓を有するカートリッジをハウジングの内部空間から取出し、針を栓から取り出すことと、
から構成される、多量の凍結乾燥薬品を注入ペンカートリッジ内で再構成する方法。
【請求項１０】
栓を有するカートリッジを前記ハウジング内部空間内に挿入中に、ユーザーに完全嵌入状態を知らせるように、第１の軸芯方向位置から前記カートリッジに接触する第２の軸芯方向位置まで軸芯方向移動可能な芯合せ部材を提供することを有する請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
カートリッジ端部を挿入中に栓を貫通するように針の周囲に取り付けられる換気カラーを提供することと、
液注入中に、換気カラーと針との間の通路であって前記カートリッジ貯槽から前記栓を通過する通路を介して、前記カートリッジ貯槽からガス圧を抜くこととを有する請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記針と前記換気カラーは、前記栓と略直角の角度で、栓を貫通する請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
ａ）  注入ペン内にカートリッジを装着することと。
ｂ）  １回分の投薬量を選択することと、
ｃ）  選択された一回分の投薬量の再構成済み薬品を、その一回分の投薬量の薬品が必要な人に注入すること、
の各過程を備えた請求項９に記載の方法。