【手続補正書】
【提出日】平成15年12月2日(2003.12.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の薄くて可撓性の小葉を含み、小葉の各々が内面、外面、流入端部、流出端部、および側縁を有し、複数の小葉は流入端部と流出端部を有する実質的に管状の弁構造を形成するようにそれらの側縁の少なくとも一部分に沿って一体に縫い合わされ、隣り合う小葉はそれらの側縁が実質的に位置合わせされ、かつ小葉の内面が側縁の隣りで互いに対面するように配置され、
該弁構造は、隣り合う小葉の流出端部が互いに係合する閉位置と、隣り合う小葉の流出端部が側縁に沿った部分を除いて互いから離れる開位置との間で可動であり、小葉の側縁の縫合部分が小葉を部分的に閉じた位置に向けて偏らせる、ステントレス人工心臓弁。
【請求項２】
位置合わせされた小葉側縁が実質的に管状の弁構造から概して外方向に延びる、請求項１に記載の心臓弁。
【請求項３】
小葉の各々が小葉の流出端部に隣接してタブ部分を含む、請求項１に記載の心臓弁。
【請求項４】
前記タブ部分の各々が、対応する小葉の流出端部を越えて延びる、請求項３に記載の心臓弁。
【請求項５】
前記タブ部分が小葉の側縁の少なくとも一方に隣接して配置される、請求項３に記載の心臓弁。
【請求項６】
前記タブ部分が各々の小葉側縁に隣接して形成される、請求項５に記載の心臓弁。
【請求項７】
隣り合う小葉の前記タブ部分が交連取り付けタブを形成するために互いに接続される、請求項６に記載の心臓弁。
【請求項８】
接続された前記タブ部分が相互に被さるように少なくとも部分的に折り曲げられる、請求項７に記載の心臓弁。
【請求項９】
前記交連取り付けタブに被せて補強材料を追加的に含む、請求項７に記載の心臓弁。
【請求項１０】
前記交連タブが管状弁構造の流出端部を越えて先端方向に延びる、請求項７に記載の心臓弁。
【請求項１１】
各々の前記交連タブは、弁構造が開位置にあるときに管状弁構造に対して概して正接方向の面内に実質的にある、請求項６に記載の心臓弁。
【請求項１２】
前記小葉の各々が実質的に同じである、請求項１に記載の心臓弁。
【請求項１３】
第１の小葉と第２の小葉を含み、第１の小葉の流入端部の幅が第２の小葉の流入端部の幅よりも大きい、請求項１に記載の心臓弁。
【請求項１４】
前記第１の小葉の流出端部の幅が第２の小葉の流出端部の幅と実質的に同じである、請求項１３に記載の心臓弁。
【請求項１５】
弁の流入端部に取り付けられる布の補強部材を追加的に含む、請求項１に記載の心臓弁。
【請求項１６】
３つの薄くて可撓性の小葉を含み、小葉の各々が内面、外面、流入端部、流出端部、側縁、および側縁を越えて外方向に延びてかつ流出端部に隣接して位置するタブ部分を有し、前記小葉は流入端部と流出端部を有する実質的に管状の弁構造を形成するように前記側縁に沿って互いに取り付けられ、
隣り合う小葉の前記タブ部分は交連取り付けタブを形成するように互いに係合し、各々の交連取り付けタブの少なくとも一部分は隣接する小葉の外面に隣接する、ステントレス半月心臓弁。
【請求項１７】
３つの前記小葉が実質的に互いに同じである、請求項１６に記載の半月心臓弁。
【請求項１８】
隣り合う前記小葉は、それらの側縁が実質的に位置合わせされ、かつ該小葉の内面が前記側縁の隣りで互いに係合するように配列され、位置合わせされた側縁に隣接するラインに沿って複数の縫い目が配置される、請求項１６に記載の半月心臓弁。
【請求項１９】
前記小葉の流出端部に隣接するラインの一部分が縫い目を有していない、請求項１８に記載の半月心臓弁。
【請求項２０】
隣り合う小葉の前記タブ部分は、各々の交連タブが多層を有するように互いに重なり合う、請求項１６に記載の半月心臓弁。
【請求項２１】
前記交連取り付けタブに取り付けられる布の補強部材を追加的に含む、請求項２０に記載の半月心臓弁。
【請求項２２】
弁構造の前記流入端部の直径が弁構造の前記流出端部の直径よりも大きい、請求項１６に記載の半月心臓弁。
【請求項２３】
各々の前記小葉の流入端部と流出端部が実質的に扇形の形状を有する、請求項１６に記載の半月心臓弁。
【請求項２４】
各々の前記小葉の流入端部の中央部分は、側縁が流入端部と会合する位置である基部側への距離を延ばす、請求項２３に記載の半月心臓弁。
【請求項２５】
各々の小葉の流出端部の中央部分が、側縁が流出端部と会合する位置である先端部の距離を延ばす、請求項２４に記載の半月心臓弁。
【請求項２６】
内面、外面、基部端部、先端部、第１の側縁、および先端部に隣接してかつ前記第１の側縁から延びる第１のタブ部分を有する小葉主本体を含む第１の小葉を含み、前記第１のタブ部分が第１のネック部分を介して前記第１の小葉主本体に接続され、
内面、外面、基部端部、先端部、第２の側縁、および先端部に隣接してかつ前記第２の側縁から延びる第２のタブ部分を有する小葉主本体を含む第２の小葉を含み、前記第２のタブ部分が縦方向切り込みを有し、かつ第２のネック部分を介して前記第２の小葉主本体に接続され、
前記第１の小葉の第１の側縁と前記第２の小葉の第２の側縁が互いに実質的に位置合わせされて互いに取り付けられ、前記第１の小葉および前記第２の小葉の内面が位置合わせされた側縁の隣りで互いに係合し、
前記第１および第２のネック部分が前記第２のタブ部分の縦方向切り込みを通って延びるように第２のタブ部分が折り曲げられる、ステントレス心臓弁。
【請求項２７】
前記第１のタブ部分が前記第２のタブ部分に被さるように折り曲げられる、請求項２６に記載の心臓弁。
【請求項２８】
前記第１および第２のネック部分が縫われていない、請求項２６に記載の心臓弁。
【請求項２９】
前記第１および第２のタブ部分が、交連取り付けタブを形成するように一体に縫い合わされている、請求項２６に記載の心臓弁。
【請求項３０】
前記交連取り付けタブが血管の内壁に取り付けられるように構成されている、請求項２９に記載の心臓弁。
【請求項３１】
各々の前記小葉のタブ、ネックおよび主本体がユニットとして形成されている、請求項２６に記載の心臓弁。
【請求項３２】
前記小葉の基部側および先端側の端部が扇形である、請求項２６に記載の心臓弁。
【請求項３３】
実質的に平坦で可撓性材料の切片を供給するステップと、
前記平坦材料から複数の小葉を切り出すステップとを含み、前記小葉の各々が内面、外面、基部側端部、先端部、側縁、および先端部に隣接してかつ側縁から延びるタブ部分を有し、
隣り合う前記小葉の内面が前記側縁の隣りで互いに係合するように隣り合う小葉の側縁を一緒に位置合わせするステップと、
流入端部と流出端部を有する実質的に管状の弁構造を形成するように、位置合わせされた前記側縁を一緒に縫い合わせるステップとを含む、ステントレス管状人工心臓弁を作製する方法。
【請求項３４】
実質的に平坦で可撓性材料の前記切片を供給するステップが、心膜の切片を供給し、心膜を固定化するステップを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記材料がウマの心膜である、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
複数の前記小葉の切り出しが非接触の切断装置を使用して達成される、請求項３３に記載の方法。
【請求項３７】
複数の前記小葉の切り出しがレーザを使用して達成される、請求項３７に記載の方法。
【請求項３８】
交連タブを形成するために前記小葉のタブ部分を折り曲げるステップを追加的に含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３９】
互いに別々に形成される第１の弁小葉と第２の弁小葉を供給するステップと、
前記第１の弁小葉の内向きの面の一部を前記第２の弁小葉の内向きの面の対応する部分に対して配置するステップと、
前記内向きの面の部分を互いに対して取り付けるステップとを含む、人工心臓弁の製造方法。
【請求項４０】
前記小葉の内向きの面の部分が前記小葉の側縁で取り付けられる、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
ウマの心膜から弁小葉を形成するステップを追加的に含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
各々が端部に一体化タブ部分を有する第１と第２の弁小葉を供給するステップと、
交連タブを供給するために互いに関して前記タブ部分を折り曲げるステップとを含み、前記交連タブは該交連タブのラインに沿って前記小葉に取り付けられ、これによりタブの開放端が前記ラインから外方向に延びる、人工弁の製造方法。
【請求項４３】
前記交連タブのラインと同じに延びる取り付けラインに沿って弁小葉の前記側縁を互いに取り付けるステップを追加的に含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
複数の弁小葉と交連タブとを備え、前記弁小葉は可撓性の材料から成り、各々の小葉が内面と外面を有し、各々の小葉が取り付けラインに沿って他の小葉に取り付けられ、或る小葉の内面の一部が前記取り付けラインで別の小葉の内面の一部と対面する関係にあり、
前記交連タブは、各々の前記取り付けラインの端部にあり、前記タブが血管への取り付けのために構成される開放端を有する人工弁。
【請求項４５】
前記交連タブが可撓性材料から成る、請求項４４に記載の弁。
【請求項４６】
前記交連タブが前記弁小葉と一体化されている、請求項４４に記載の弁。
【請求項４７】
前記小葉が心膜組織から成る、請求項４４に記載の弁。
【請求項４８】
前記小葉がウマの心膜から成る、請求項４７に記載の弁。
【請求項４９】
移植可能な医療用補綴材を製造する方法であって、少なくとも２つの組織層を有する心膜のシートを用意するステップと、レーザービームを用いて前記心膜のシートから組織の区画を切断するステップとを有し、
前記切断ステップは、前記レーザービームが、前記心膜の層を、切刃に沿って過剰に焼くこと無く実質的に融合させるように、前記レーザービームの出力及びパルス幅を操作することを含む、前記方法。
【請求項５０】
前記心膜の組織は、馬の心膜を含むことを特徴とする請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記レーザービームの出力及びパルス幅は、前記切刃に沿って前記心膜に実質的な変色が無いように、選択されることを特徴とする請求項４９記載の方法。
【請求項５２】
前記補綴材が心臓弁を含み、前記切断ステップは、前記レーザービームを用いて前記心膜のシートから組織の複数の区画を切り取り、その切り取った区画を、前記心臓弁を形成するために互いに張り合わせることを含む、請求項４９記載の方法。