【手続補正書】
【提出日】平成16年10月1日(2004.10.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  動物における乳癌の処理のための薬剤の組み合わせを同定するための方法であって、
抗エストロゲン薬剤、及びそのように同定された抗エストロゲンについての治療的有効用量範囲を同定し、
前記抗エストロゲンについての吸収、分布、代謝及び排泄特性の適切な観点を決定し、
性ステロイド酵素インヒビター薬剤、及びそのように同定された酵素インヒビターについての治療的有効用量範囲を同定し、
そのように同定された酵素インヒビターの吸収、分布、代謝及び排泄特性の適切な観点を決定し、
個々の薬剤が有用な治療活性を示すが、しかし他の薬剤の吸収、分布、代謝及び排泄に対して示される干渉が最小であるよう、個々の薬剤及び個々の薬剤についての用量範囲を選択する；
ことを含んで成る方法。
【請求項２】  前記動物が女性である請求項１記載の方法。
【請求項３】  前記女性が低められた卵巣ホルモン分泌を示す請求項２記載の方法。
【請求項４】  前記女性が閉経後である請求項３記載の方法。
【請求項５】  前記組合せ処理が、乳癌について化学的手段により前もって処理されていない女性のためである請求項２記載の方法。
【請求項６】  前記組合せ処理が、抗エストロゲンのみ又は酵素インヒビターのみの投与を通して乳癌について前もって処理されている女性のためである請求項２記載の方法。
【請求項７】  前記抗エストロゲンが、タモキシフェン、トレミフェン又はEM−800である請求項１記載の方法。
【請求項８】  前記酵素インヒビターが、アロマターゼインヒビターである請求項１記載の方法。
【請求項９】  前記アロマターゼインヒビターがアタメスタンであり、そして前記抗エストロゲンがトレミフェンである請求項８記載の方法。
【請求項１０】  動物における乳癌を処理するための医薬の製造のための抗エストロゲン薬剤及び性ステロイド酵素インヒビター薬剤の使用であって、ここで性ステロイド酵素インヒビター薬剤は同時に投与されるものであり、ここで前記抗エストロゲン及び酵素インヒビター、並びにそれぞれについての用量範囲が、他方の薬剤の吸収、分布、代謝及び排泄（ADME）に対して一方の薬剤による材料干渉の存在が最小であるよう選択されることを特徴とする、前記の使用。
【請求項１１】  前記動物が女性である請求項10記載の使用。
【請求項１２】  前記女性が低められた卵巣ホルモン分泌を示す請求項11記載の使用。
【請求項１３】  前記女性が閉経後である請求項12記載の使用。
【請求項１４】  前記女性が、乳癌について化学的手段により前もって処理されたことがない請求項11記載の使用。
【請求項１５】  前記女性が、抗エストロゲンのみ又は酵素インヒビターのみの投与を通して乳癌について前もって処理されている請求項11記載の使用。
【請求項１６】  前記抗エストロゲンが、タモキシフェン、トレミフェン又はEM−800である請求項10記載の使用。
【請求項１７】  前記酵素インヒビターが、アロマターゼインヒビターである請求項10記載の使用。
【請求項１８】  前記アロマターゼインヒビターがアタメスタンである請求項17記載の使用。
【請求項１９】  前記抗エストロゲンがトレミフェンである請求項18記載の使用。
【請求項２０】  乳癌にかかりやすい動物における乳癌の予防のための薬剤の組み合わせを同定するための方法であって、
抗エストロゲン薬剤、及びそのように同定された抗エストロゲンについての治療的有効用量範囲を同定し、
前記抗エストロゲンについての吸収、分布、代謝及び排泄特性の適切な観点を決定し、
性ステロイド酵素インヒビター薬剤、及びそのように同定された酵素インヒビターについての治療的有効用量範囲を同定し、
そのように同定された酵素インヒビターの吸収、分布、代謝及び排泄特性の適切な観点を決定し、
個々の薬剤が有用な治療活性を示すが、しかし他の薬剤の吸収、分布、代謝及び排泄に対して示す干渉が最小であるよう、個々の薬剤及び個々の薬剤についての用量範囲を選択する；
ことを含んで成る方法。
【請求項２１】  前記動物が女性である請求項20記載の方法。
【請求項２２】  前記女性が低められた卵巣ホルモン分泌を示す請求項21記載の方法。
【請求項２３】  前記女性が閉経後である請求項22記載の方法。
【請求項２４】  前記組合せが、乳癌について化学的手段により前もって処理されていない女性のためである請求項21記載の方法。
【請求項２５】  前記女性が、抗エストロゲンのみ又は酵素インヒビターのみの投与を通して乳癌について前もって処理されている請求項21記載の方法。
【請求項２６】  前記抗エストロゲンが、タモキシフェン、トレミフェン又はEM−800である請求項20記載の方法。
【請求項２７】  前記酵素インヒビターが、アロマターゼインヒビターである請求項20記載の方法。
【請求項２８】  前記アロマターゼインヒビターがアタメスタンである請求項27記載の方法。
【請求項２９】  前記抗エストロゲンがトレミフェンである請求項28記載の方法。
【請求項３０】  乳癌にかかりやすい動物における乳癌を予防するための医薬の製造のための抗エストロゲン薬剤及び性ステロイド酵素インヒビター薬剤の使用であって、こので前記抗エストロゲン薬剤及び性ステロイド酵素インヒビター薬剤は同時に投与されるものであり、ここで前記抗エストロゲン及び酵素インヒビター、並びにそれぞれについての用量範囲が、他方の薬剤の吸収、分布、代謝及び排泄に対して一方の薬剤による材料干渉の存在が最小であるよう選択される、ことを特徴とする、前記の使用。
【請求項３１】  前記動物が女性である請求項30記載の使用。
【請求項３２】  前記女性が低められた卵巣ホルモン分泌を示す請求項31記載の使用。
【請求項３３】  前記女性が閉経後である請求項32記載の使用。
【請求項３４】  前記組合せが、乳癌について化学的手段により前もって処理されていない女性のためである請求項31記載の使用。
【請求項３５】  前記組合せが、抗エストロゲンのみ又は酵素インヒビターのみの投与を通して乳癌について前もって処理されている女性のためである請求項31記載の使用。
【請求項３６】  前記抗エストロゲンが、タモキシフェン、トレミフェン又はEM−800である請求項30記載の使用。
【請求項３７】  前記酵素インヒビターが、アロマターゼインヒビターである請求項30記載の使用。
【請求項３８】  前記アロマターゼインヒビターがアタメスタンである請求項36記載の使用。
【請求項３９】  前記抗エストロゲンがトレミフェンである請求項37記載の使用。
【請求項４０】  処理の必要な患者における乳癌を処理するための有用なキットであって、
治療のみ有効量の抗アストロゲンを供給する用量形での抗エストロゲン薬剤、及び
治療的有効量の性ステロイド酵素インヒビター薬剤を含んで成り、ここで個々の薬剤の用量形及び量が、他の薬剤に対する１つの薬剤の吸収、分布、代謝及び排泄特性に関する最少材料干渉が存在するよう選択されることを特徴とするキット。
【請求項４１】  前記抗エストロゲンが、タモキシフェン、トレミフェン又はEM−800である請求項40記載のキット。
【請求項４２】  前記酵素インヒビターが、アロマターゼインヒビターである請求項40記載のキット。
【請求項４３】  前記アロマターゼインヒビターがアタメスタンである請求項42記載のキット。
【請求項４４】  前記抗エストロゲンがトレミフェンである請求項43記載のキット。
【請求項４５】  投与される量が、抗エストロゲン及び酵素インヒビターの吸収、分布、代謝及び排泄特性に対する材料干渉が最小となるよう選択された、治療的有効量のもう一方の薬剤をさらに含んで成り、そして前記抗エストロゲン及び酵素インヒビターが、他方の薬剤の吸収、分布、代謝及び排泄特性と最小材料干渉を有し、ここで前記他の薬剤がアンドロゲン、プロゲスチン、グルココルチコイド、プロラクチン分泌インヒビター、成長ホルモン分泌インヒビター及びACTH分泌インヒビターである請求項40記載のキット。
【請求項４６】  乳癌にかかりやすくされた患者における乳癌を予防するための有用なキットであって、
治療のみ有効量の抗アストロゲンを供給する用量形での抗エストロゲン薬剤、及び
治療的有効量の性ステロイド酵素インヒビター薬剤を含んで成り、ここで個々の薬剤の用量形及び量が、他方の薬剤に対する一方の薬剤の吸収、分布、代謝及び排泄特性に関する材料干渉の存在が最小となるよう選択されることを特徴とするキット。
【請求項４７】  前記抗エストロゲンが、タモキシフェン、トレミフェン又はEM−800である請求項46記載のキット。
【請求項４８】  前記酵素インヒビターが、アロマターゼインヒビターである請求項46記載のキット。
【請求項４９】  前記アロマターゼインヒビターがアタメスタンである請求項48記載のキット。
【請求項５０】  前記抗エストロゲンがトレミフェンである請求項49記載のキット。
【請求項５１】  投与される量が、抗エストロゲン及び酵素インヒビターのADME特性に対する材料干渉が最小になるよう選択された、治療的有効量のもう一方の薬剤をさらに含んで成り、そして前記抗エストロゲン及び酵素インヒビターが、他方の薬剤の吸収、分布、代謝及び排泄特性と最小材料干渉を有し、ここで前記他の薬剤がアンドロゲン、プロゲスチン、グルココルチコイド、プロラクチン分泌インヒビター、成長ホルモン分泌インヒビター及びACTH分泌インヒビターである請求項40記載のキット。
【請求項５２】  乳癌を処理し、又は予防するための医薬組成物であって、治療的有効量の抗エストロゲン薬剤及び治療的有効量の性ステロイド酵素インヒビター薬剤を含んで成り、ここで前記個々の薬剤の量が、患者における１つの薬剤の吸収、分布、代謝及び排泄特性と他の剤のADME特性との間に存在する材料干渉が最小になるよう選択されることを特徴とする組成物。
【請求項５３】  前記酵素インヒビターが、アロマターゼインヒビターである請求項52記載の組成物。
【請求項５４】  前記アロマターゼインヒビターが、アタメスタン、エキセメスタン、アナストロゾール、ファドロゾール、フィンドロゾール、レトロゾール、ポリゾール又はYM−511から選択される請求項53記載の組成物。
【請求項５５】  前記アロマターゼインヒビターがアタメスタンである請求項54記載の組成物。
【請求項５６】  前記抗エストロゲンが、タモキシフェン、トレミフェン又はEM−800である請求項52記載の組成物。
【請求項５７】  前記抗エストロゲンがトレミフェンである請求項55記載の組成物。