【手続補正書】
【提出日】平成16年8月23日(2004.8.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体循環経路と、それと流体連絡した膨張可能な治療用バルーンとを有し、前記治療用バルーンは、治療用カテーテルを被験者の男性尿道に挿入すると治療用バルーンが尿道前立腺部の内腔内に配置されるように構成され配列され、閉ループ温熱治療システムの一部を規定する、治療用カテーテルであって、前記治療用バルーンは、外に向かってある一定距離膨張させて治療用バルーンを尿道前立腺部の壁と接触させ、尿道前立腺部に近接する組織に圧力を加えるように構成され配列される、治療用カテーテルと、
尿道前立腺部の周囲の組織を加熱するため、少なくとも１５分の時間の間実質的に連続して加熱液を循環させるよう、前記治療用カテーテルと前記治療用バルーンとによって少なくとも一部が形成された液体循環経路と、
閉ループシステムにおける圧力のモニタリングのために前記治療用カテーテルと動作的に関連する圧力センサと、
前記圧力センサにより決定された圧力に基づき閉ループシステム内の圧力を自動的に調節し、閉ループシステム内の動作圧損失および尿道前立腺部内の標的領域に近接する組織内の生理的変化を補償し、閉ループシステムが温熱療法の施与中少なくとも１つの選択した動作圧を維持するために、前記圧力センサと動作的に関連する圧力調節装置と、
を含む、閉ループ温熱治療システム。
【請求項２】
前記液体循環経路は、前記温熱療法の第１の部分の間に第１の温度まで加熱された液体を循環させ、その後、前記温熱療法の第２の部分の間に第２の温度まで加熱された液体を循環させるよう構成され配列され、
前記圧力調節装置は、前記温熱療法の前記第２の部分の間約０．５〜３ａｔｍの間の実質的に一定の圧力を維持するように適合される、請求項１記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項３】
前記圧力調節装置は、前記システムが前記温熱療法の第２の部分の間、約１〜３ａｔｍの間の実質的に一定の圧力を維持するように適合され、前記療法の前記第２の部分は治療開始から約５〜１０分で開始する、請求項２記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項４】
前記システムは、第１のシステム圧力を有すると共に前記循環液体が対応する第１の加熱温度を有するように、さらに第２のシステム圧力を有すると共に前記循環液体が対応する第２の加熱温度を有する様に実施され、前記第２の温度は前記第１の温度が生成されてから少なくとも約５分後に生成され、前記第２の温度は前記第１の温度よりも高い、請求項１記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項５】
前記第１の温度は約４５〜５０℃であり、前記第２の温度は約５７℃〜９５℃の間であり、前記第２のシステム圧力は、少なくとも約５〜２０分間、実質的に一定になるように、または前記第１のシステム圧力に対し増大するように制御される、請求項４記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項６】
前記液体循環経路は約１０〜２０フィートの間の長さである、請求項１記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項７】
前記液体循環経路は、複数の接続ジョイントを備える様々な長さの相互連絡されたエラストマーチューブを含み、チューブは前記治療用カテーテルと流体連絡する、請求項６記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項８】
システムにおいて循環する液体の最初の量は１００ｍｌ未満であり、追加の量の液体を導入することで圧力調節する、請求項１記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項９】
前記循環経路は、システム内の圧力を増大させるために圧縮可能な、弾力的な部分を含む、請求項８記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項１０】
前記弾力的な部分は２つの実質的に剛性の部材の中間に配置された圧縮可能な袋であり、この２つの剛性部材は、圧力を調節するために互いに向けて押しやられるように適合される、請求項９記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項１１】
前記弾力的な部分は剛性ハウジング内に保持され、ガスを前記ハウジング内に導入し前記弾力的な部分を圧縮し圧力を増大させることにより圧力が調節される、請求項９記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項１２】
前記弾力的な部分はふいご部材であり、軸方向に膨張圧縮可能で軸長をより大きくおよびより小さくすることが可能であり、システム内の圧力を増大させるために圧縮して、前記ふいご部材をより短い長さとする、請求項９記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項１３】
前記システムは、ユーザー入力を受理し、前記温熱療法の適用の少なくとも一部の間、予め決められた圧力限界により制限された動作システム圧力を設定するように構成され配列される、請求項１記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項１４】
前記圧力調節装置は、前記液体循環経路とインラインに配置される、請求項１記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項１５】
前記圧力調節装置は、前記液体循環経路の一部とオフセットで配置される、請求項１記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項１６】
前記システムは、モニタリングされた圧力に基づいて前記循環経路内の一定量の液体を除去するまたはそこに添加することにより圧力を調節するよう構成され配列される、請求項１記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項１７】
前記液体循環中、前記治療用カテーテルを通して体液を誘導する排出手段をさらに含む、請求項１記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項１８】
循環液体入口チャネルと循環液体出口チャネルと、前記入口および出口チャネルと流体連絡した膨張可能な治療バルーンとを有する治療用カテーテルと、
前記治療用カテーテルと動作的に関連するポンプと、
前記治療用カテーテルと動作的に関連するヒーターと、
前記治療用カテーテルおよび前記ヒーターと動作的に関連する少なくとも１つの温度センサと、
前記治療用カテーテルと動作的に関連する圧力センサと、
前記圧力センサおよび前記治療用カテーテルと動作的に関連する圧力調節装置と、
ある一定量の液体をその中に循環させるように適合された閉ループ液体循環経路であって、前記経路は前記治療用カテーテル入口および出口チャネルならびに治療用バルーンを含み、前記圧力調節装置は前記液体循環経路と動作的に関連する、閉ループ液体循環経路と、および
前記ポンプ、ヒーター、温度センサ、圧力センサおよび圧力調節装置と動作的に関連する制御装置であって、
（ａ）前記ポンプ、ヒーター、温度センサ、圧力センサおよび圧力調節装置を作動させ、前記液体循環経路を通って加熱液を実質的に連続して循環させる；および
（ｂ）前記液体循環経路内の圧力を自動的に調節し、前記治療システムにおける少なくとも約１５分にわたる動作圧損失を補償し、ならびに前記尿道前立腺部内の標的治療領域に近接する組織の生理的変化を補償し、このためシステムは温熱治療の適用中少なくとも１つの選択した動作圧力を維持する、
ためのコンピュータプログラムコードを有する制御装置と、
を備える、閉ループ温熱治療システム。
【請求項１９】
前記コンピュータコードは、前記液体循環システム内の動作圧を予め決められた一定圧力または増加圧力に調節するためのコードをさらに含む、請求項１８記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項２０】
前記コンピュータコードは、温度を調節し、前記液体循環経路内の圧力を増大させ、これにより前記治療の最初の５〜１０分の圧力よりも、前記治療の後半部分の圧力が増大するようにするためのコードをさらに含む、請求項１８記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項２１】
前記コンピュータコードは、前記液体循環経路内の圧力を治療の主な部分にわたり実質的に一定に維持するためのコードをさらに含む、請求項１８記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項２２】
前記圧力調節装置は弾力的な部材であって、実質的に中心に位置する穴がそこを通って延在している部材と、対向する剛性部材であって、それらの間に装着結合部材が前記弾力的な部材の穴を通って延在している部材とを備え、動作中、前記剛性部材は協働し前記弾力的な部材を圧縮し、前記液体循環経路内および前記治療用バルーン内の圧力を増加させる、請求項１８記載の閉ループ温熱治療システム。
【請求項２３】
前記圧力調節装置は流体ポートを有するハウジング内に入れられた弾力的な部材と、前記流体ポートと流体連絡した流体供給源と、を備え、動作中、流体が前記流体ポート内に誘導され前記弾力的な部材を圧縮し圧力が増加する、請求項１８記載の閉ループ温熱治療システム。