【手続補正書】
【提出日】平成16年5月17日(2004.5.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
情報を伝達する微起伏を有する材料の層を含み、該材料が熱成形性及び安定性を有する剤形。
【請求項２】
薬効物質を含むコアを更に含み、情報を伝達する微起伏を有する材料の層がコアを全体的あるいは部分的に被覆する中実のコーティング層であり、前記情報がホログラフ画像あるいはホログラフ効果である請求項１の剤形。
【請求項３】
コーティング層が、該コーティング層が過剰な熱及びあるいは水分に晒された場合にホログラフ画像あるいはホログラフ効果が可視的に変化するように制御自在である請求項２の剤形。
【請求項４】
剤形形態である請求項２あるいは３の剤形。
【請求項５】
カプセル形態である請求項２あるいは３の剤形。
【請求項６】
微起伏が回折格子である請求項１の剤形。
【請求項７】
薬効物質と、薬品として受け入れ得るキャリヤーとを含むコアと、
該コアを覆う熱成形性の中実の外側層及び該外側層における微起伏と、
から成る薬品剤形。
【請求項８】
微起伏が回折格子である請求項７の剤形。
【請求項９】
外側層がコアを完全に覆う請求項８の剤形。
【請求項１０】
外側層がコアを部分的に覆う請求項８の剤形。
【請求項１１】
外側層が、改質セルロース、改質した食品澱粉、ゼラチン、ロウあるいは野菜ゴム及びそれらの組み合わせからなる群から選択した熱成形性の材料の水溶液から形成される請求項７の剤形。
【請求項１２】
改質セルロースが、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）及びその組み合わせからなる群から選択される請求項１１の剤形。
【請求項１３】
外側層が剤形の０．２５〜５．０％の範囲の重量％を構成する請求項１２の剤形。
【請求項１４】
外側層が印刷あるいは積層により付加される請求項８あるいは９の剤形。
【請求項１５】
外側層が熱溶融あるいは化学的接着によりコアに接着される請求項１４の剤形。
【請求項１６】
接着がＨＰＭＣあるいはＨＰＣから成る接触層、ロウ、野菜ゴム、改質した食品澱粉、あるいはそれらの混合物から作製される請求項１５の剤形。
【請求項１７】
外側層が、コアを保持する可食のカプセルを形成する請求項７あるいは１１の剤形。
【請求項１８】
層と、該層に吸収された薬効物質とから本来成り立つ請求項１の剤形。
【請求項１９】
外側層が、微起伏に対する熱及びあるいは水分の影響を制御自在に表示するべく選択した食品等級の少なくとも１つの材料を含む請求項９及び１０の何れかの剤形。
【請求項２０】
食品等級の少なくとも１つの材料が低融点のロウである請求項１９の剤形。
【請求項２１】
食品等級の少なくとも１つの材料が、高融点のロウからなる微起伏により創出されるホログラフ画像あるいはホログラフ効果に対する熱の影響を遅延させる請求項１８の剤形。
【請求項２２】
中実の外側層が、微起伏に対する水分の影響を制御自在に表示させるべく選択した食品等級の材料から形成される請求項８あるいは９の剤形。
【請求項２３】
微起伏により創出されるホログラフ画像あるいはホログラフ効果に対する水分の影響を表示させるべく応答する少なくとも１つの食品等級の材料が、高吸湿性の、ブドウ糖のような砂糖、あるいはプロピレングリコールのような可塑剤から成る群から選択される請求項２２の剤形。
【請求項２４】
食品等級の材料が水分の影響を遅延させ、低吸湿性の改質セルロースを含む請求項２２の剤形。
【請求項２５】
コアの外側構造がパンコーティング中の対化を低減させる請求項４の剤形。
【請求項２６】
コアの平面領域を減少させた請求項２５の剤形。
【請求項２７】
コアが、０．６ラジアン未満ではなく凹型に湾曲した少なくとも１つのフェースを有する請求項２６の剤形。
【請求項２８】
コアが、該コアに形成した凹所を有し、該凹所が全体に平坦な底面を有する請求項２６の剤形。
【請求項２９】
薬効物質を含み、薬品として受け入れ得るキャリヤーを収納し得るコアを有する可食の剤形上に微起伏を創出する方法であって、
ａ）ホログラフ的な回折模様を受け且つ保持することのできる熱成形性の材料から成る層をコアにコーティングしてコーティング層を形成すること、
ｂ）ホログラフ的な回折模様をその第１の表面の少なくとも一部分に有するプレートを提供すること、
ｃ）コーティングした前記コアを前記プレートの第１の表面と相対する位置に移動すること、
ｄ）プレート及びコーティング層の少なくとも一方を、前記プレートの第１の表面と相対する位置に移動する間、あるいはそうした移動に先立って加熱すること、
ｅ）プレートの第１の表面をコーティング層に押入してコーティング層にホログラフ的な回折模様を複製すること、
ｆ）ホログラフ的な回折模様を複製したコーティング層を冷却すること、
ｇ）コーティング層に押し込んだプレートの第１の表面をコーティング層から引き離すこと、
を含む、薬効物質を含み、薬品として受け入れ得るキャリヤーを収納し得るコアを有する可食の剤形上に微起伏を創出する方法。
【請求項３０】
パンコーティングを使用してコーティング層を形成し、コーティング層を有する剤形における対化を制御することが含まれる請求項２９の方法。
【請求項３１】
剤形の対化の制御が、コアに、コーティングを受け且つプレートの第１の表面が押入される少なくとも１つの湾曲したフェースを形成することを含むようにした請求項３０の方法。
【請求項３２】
フェースの湾曲が、対化に対抗するに十分であるがしかしコーティング層に押入されるホログラフ画像を変形させるには不十分であるようにした請求項３１の方法。
【請求項３３】
コアのフェースが全体的に円形であり、フェースを通る平面上で測定した湾曲のラジアン値が約０．６〜約０．９ラジアンの範囲であるようにした請求項３２の方法。
【請求項３４】
コアの少なくとも一方のフェースの内部に、コーティング層を受ける全体に平坦な底部を有する凹所を形成して対化が制御されるようにした請求項３０の方法。
【請求項３５】
凹所を、プレートの第１の表面を押入してのホログラフ画像の複製を容易化するに十分浅くすることを含む請求項３４の方法。
【請求項３６】
凹所の深さが約０．０１ｍｍ未満であるようにする請求項３５の方法。
【請求項３７】
コーティング層が、コアと信頼下に接着する熱成形性の材料を含むようにした請求項２９の方法。
【請求項３８】
熱成形性の材料を、ゼラチン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、改質された食品澱粉、ロウ、野菜ゴム及びそれらの混合物から成る群から選択するようにした請求項２９あるいは３７の方法。
【請求項３９】
熱成形性の材料が、改質セルロース、可塑剤、及び着色剤から成る固形物を含むようにした請求項３８の方法。
【請求項４０】
コーティングが０．２５〜７．２５重量％の範囲のコーティング層を創出するようにした請求項３８の方法。
【請求項４１】
ホログラフ的な回折模様をその第１の表面の少なくとも一部分に有するプレートを提供することが、少なくとも一方の表面上にホログラフ的な回折模様を含む半可撓性の材料製のベルトを、コーティング層を有する剤形の搬送と連係して連続的に前進させることを含む請求項２９の方法。
【請求項４２】
半可撓性の材料が、薄いシートメタル、ゴム、薄いシートメタル及びプレートの第１の表面と相対する弾性の裏当て材料の層との積層体、ゴム及び金属複合物、から成る群から選択されるようにした請求項４１の方法。
【請求項４３】
薄いシートメタルが厚さ１〜５ミルのニッケル複合物であり、ホログラフ的な回折模様がプレートの第１の表面上に電鋳される請求項４２の方法。
【請求項４４】
コーティング層を有するコアをプレートの第１の表面と相対する位置に移動することが、コーティングされたコアを整列させることを含む請求項２９〜４１の何れかの方法。
【請求項４５】
コーティング層を有するコアの、プレートの第１の表面をコーティング層に押入する間にプレートと相対する表面が非平坦であり、半可撓性の材料からなるベルトが、コーティング層の前記非平坦な表面と一致し得るに十分な可撓性を有するようにした請求項４１あるいは４３の方法。
【請求項４６】
コーティング層を有するコアをプレートの第１の表面と相対する位置に移動することが、該コーティング層を有するコアの直線状の列を、ベルトの一部分と平行な且つ近接状態で離間した関係下に搬送すること及び、該搬送と連係してベルトを移動させることを含む請求項４１の方法。
【請求項４７】
プレート及びコーティング層の少なくとも一方を、前記プレートの第１の表面と相対する位置に移動する間、あるいはそうした移動に先立って加熱することが、プレートの第１の表面をコーティング層に押入する間にベルトを急速に且つ局所的に加熱することを含む請求項４６の方法。
【請求項４８】
プレートの第１の表面をコーティング層に押入する間にベルトを急速に且つ局所的に加熱することにより、ベルト上における微起伏の温度が９０〜１５０℃に上昇されるようにした請求項４７の方法。
【請求項４９】
プレートの第１の表面をコーティング層に押入することが、微起伏をコーティング層に配置する加熱されたベルトを短時間変形させることにより、コーティング層に微起伏を複製することを含む請求項４７の方法。
【請求項５０】
プレートの第１の表面が約０．３〜３秒間コーティング層に押入される請求項２９〜４７の何れかの方法。
【請求項５１】
ホログラフ的な回折模様を複製したコーティング層を冷却することが、プレートの第１の表面をコーティング層に押入することにより微起伏を形成した直後に開始される急速且つ局所的な冷却を含む請求項４６の方法。
【請求項５２】
コーティング層からプレートの第１の表面を引き離すことにより、プレートの第１の表面をコーティング層に押入することにより微起伏を形成した直後に開始される急速且つ局所的な冷却後、連係して移動する際のコーティング層及びベルト相互間の離間関係が再開されるようにした請求項５１の方法。
【請求項５３】
薬効物質を含み得、熱成形性を有する薄いコーティング層でコーティングされたコアを有する可食の剤形上にホログラムを連続成形するための装置であって、
前記コーティング層を有するコアを第１の方向に搬送するコンベヤと、
コンベヤ上のコアに相対する１つの表面上にホログラフ的な回折模様を含むプレートにして、コンベヤの搬送と連係して且つ前記１つの表面をコアから引き離す状態下に前記第１の方向に沿って可動のプレートと、
プレート及びコーティング層の一方の温度を加熱してコーティング層を成形自在化する水準に急速に上昇させるためのヒータと、
該ヒータにより加熱した前記プレートの前記１つの表面をコーティング層に押圧してコーティング層に回折模様を複製する装置と、
コーティング層の温度を急速に低下させて該コーティング層に複製された回折模様を安定化させるための冷却体と、
前記１つの表面をコーティング層から引き離すための装置と、
から成る、薬効物質を含み得、熱成形性の薄いコーティング層でコーティングされたコアを有する可食の剤形上にホログラムを連続成形するための装置。
【請求項５４】
プレートが、回折模様を有する１つの表面が外側を向く状態での、半可撓性の連続するベルトを含む請求項５３の装置。
【請求項５５】
回折模様がプレートの表面の少なくとも幾つかの部分に形成される請求項５４の装置。
【請求項５６】
コンベヤが、コーティング層を有するコアを予め選択した配列下に保持するための手段を含み、回折模様が、プレートの前記１つの表面をコーティング層に押圧する間に前記コーティング層を有するコアと整列する、ベルトの隆起部分あるいは凹部分に形成される請求項５４の装置。
【請求項５７】
ベルトが、薄いシートメタル、ゴム、弾性材料の裏当て層を設けた薄いシートメタルあるいはそれらの組み合わせから成る群から選択した材料から形成される請求項５４の装置。
【請求項５８】
プレートの１つの表面をコーティング層から引き離すための装置が、ベルト及びコンベヤの少なくとも一方を他方から分離させることによりそうした引き離しを助成させるべく位置決めした少なくとも１つのガイド部材を含んでいる請求項５４の装置。
【請求項５９】
ヒータが、プレートの１つの表面をコーティング層から引き離す以前に、ベルト及び該ベルトに相対するコーティング層の一方に差し向けられる電磁放射エネルギー源を含む請求項５３の装置。
【請求項６０】
冷却体が、プレートの１つの表面がコーティング層から引き離された後にベルト上に差し向けられる冷媒流体のジェットを含む請求項５３の装置。
【請求項６１】
プレートの１つの表面をコーティング層から引き離す装置が、ヒータを通過したベルトの一部分をコーティング層内に偏向させるベルトガイドを含む請求項５３の装置。
【請求項６２】
ヒータの後に配置され、プレートの１つの表面と反対の側でベルトと接触及び非接触の状態に往復してコーティング層に回折模様を印刷させるアクチュエータを含む請求項５３の装置。
【請求項６３】
摂取されるべき活性物と、回折レリーフ模様を有する材料とを含む剤形の可食製品であって、回折レリーフ模様が、レーザー光により生じる干渉模様として前記回折レリーフ模様を有する材料に形成される可食製品。
【請求項６４】
レーザー光が、１つの光源から分岐された２つの出力ビームからなる請求項６３の可食製品。
【請求項６５】
活性物を格納するコアを更に含み、回折レリーフ模様を担持する材料がコアを被覆する請求項６３の可食製品。
【請求項６６】
本来、活性物と、回折レリーフ模様を有する材料とからなる請求項６３の可食製品。
【請求項６７】
微起伏が、レーザー光により生じる干渉模様として回折レリーフ模様を有する材料に形成される請求項６３の可食製品。
【請求項６８】
レーザー光が、１つの光源から分岐された２つの出力ビームからなる請求項６７の可食製品。
【請求項６９】
可食物の外側表面に光学的なパターンにして、レーザー光と相互作用して可視性の画像あるいは効果を創出する光学的なパターンを創出させるための方法であって、
レーザーを提供すること、
該レーザーをして第１及び第２の出力ビームを生じさせること、
該第１及び第２の出力ビームをして、可食物の表面上に干渉模様を創出させるべく干渉せしめ、前記干渉模様が可食物の外側表面上に光学的パターンを創出するようにすること、
を含む方法。
【請求項７０】
干渉模様が、最大及び最小強度の光からなるようにした請求項６９の方法。
【請求項７１】
光学的パターンが、干渉模様における最大強度の光エネルギーのラインの創出する溝と、最小強度の光エネルギーのラインの創出する隆起部とからなるようにした請求項７０の方法。
【請求項７２】
光学的パターンが微起伏である請求項７１の方法。