【手続補正書】
【提出日】平成16年6月1日(2004.6.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吻合に使用するための有効な複合ステープルであって、
複数の脈管係合部材と、
前記各脈管係合部材を他の前記脈管係合部材に対して所定の立体構造に保持する結合構造とを含み、
前記結合構造が、少なくとも１つの生体吸収性要素を含み、その生体吸収性要素が、吸収された後に、前記脈管係合部材の少なくとも１つが前記脈管係合部材の他の少なくとも１つに対して自由に動けるように構成されており、
前記各脈管係合部材が、前記結合構造から互いに反対方向に延びた２つのアームを有することを特徴とする複合ステープル。
【請求項２】
前記結合構造が生体吸収性足場であることを特徴とする請求項１に記載の複合ステープル。
【請求項３】
前記生体吸収性足場が径方向に拡張可能であることを特徴とする請求項２に記載の複合ステープル。
【請求項４】
前記生体吸収性足場が環状であることを特徴とする請求項３に記載の複合ステープル。
【請求項５】
前記生体吸収性足場が楕円状であることを特徴とする請求項３に記載の複合ステープル。
【請求項６】
前記結合構造が、前記生体吸収性要素が吸収された後にＣリングを形成することを特徴とする請求項１に記載の複合ステープル。
【請求項７】
前記結合構造が、前記生体吸収性要素が吸収された後に、少なくとも２つの部分に分離することを特徴とする請求項１に記載の複合ステープル。
【請求項８】
前記脈管係合部材が、超弾性材料及び形状記憶材料からなる群から選択される材料から形成されることを特徴とする請求項１に記載の複合ステープル。
【請求項９】
前記形状記憶材料がニッケル合金であることを特徴とする請求項８に記載の複合ステープル。
【請求項１０】
前記ニッケル合金がニチノールであることを特徴とする請求項９に記載の複合ステープル。
【請求項１１】
前記脈管係合部材が、ステンレス鋼、チタン、またはチタン合金から形成されることを特徴とする請求項１に記載の複合ステープル。
【請求項１２】
前記生体吸収性足場が、ポリ乳酸とポリグリコール酸の混合物から形成されることを特徴とする請求項２に記載の複合ステープル。
【請求項１３】
前記生体吸収性足場が、薬物または放射性物質を含むことを特徴とする請求項２に記載の複合ステープル。
【請求項１４】
前記薬物または放射性物質が、抗生物質、抗凝血薬、プロコアギュラント、及びβ成分を有するラジオアイソトープからなる群から選択されることを特徴とする請求項１３に記載の複合ステープル。
【請求項１５】
前記ラジオアイソトープが32Ｐ及び131 Ｉであることを特徴とする請求項１４に記載の複合ステープル。
【請求項１６】
前記脈管係合部材が放射性物質でコーティングされていることを特徴とする請求項１に記載の複合ステープル。
【請求項１７】
前記放射線物質が32Ｐまたは131 Ｉであることを特徴とする請求項１６に記載の複合ステープル。
【請求項１８】
吻合に使用するための有効な複合ステープルであって、
複数の脈管係合部材と、
前記各脈管係合部材を他の前記脈管係合部材に対して所定の立体構造に保持する生体吸収性足場とを含み、
前記生体吸収性足場が、吸収された後に、前記脈管係合部材の少なくとも１つが前記脈管係合部材の他の少なくとも１つに対して自由に動けるように構成されており、
前記各脈管係合部材が、前記足場内に少なくとも部分的に埋め込まれ、移植用血管と標的血管との吻合連結を達成するために前記足場から延びた少なくとも１つのアームを含み、
前記各脈管係合部材が、前記足場内に固定され易いように他の部分よりも径が大きい中心本体を有することを特徴とする複合ステープル。
【請求項１９】
前記各脈管係合部材が、前記足場から互いに反対方向に延びた２つのアームを有することを特徴とする請求項１８に記載の複合ステープル。
【請求項２０】
前記足場が径方向に拡張可能であることを特徴とする請求項１８に記載の複合ステープル。
【請求項２１】
前記足場が環状であることを特徴とする請求項２０に記載の複合ステープル。
【請求項２２】
前記足場が楕円状であることを特徴とする請求項２０に記載の複合ステープル。
【請求項２３】
前記脈管係合部材が、前記足場内で実質的に等距離離間していることを特徴とする請求項１８に記載の複合ステープル。
【請求項２４】
前記脈管係合部材が互いに直接は接触していないことを特徴とする請求項１８に記載の複合ステープル。
【請求項２５】
前記脈管係合部材が、超弾性材料及び形状記憶材料からなる群から選択される材料から形成されることを特徴とする請求項１８に記載の複合ステープル。
【請求項２６】
前記形状記憶材料がニッケル合金であることを特徴とする請求項２５に記載の複合ステープル。
【請求項２７】
前記ニッケル合金がニチノールであることを特徴とする請求項２６に記載の複合ステープル。
【請求項２８】
前記脈管係合部材が、ステンレス鋼、チタン、またはチタン合金から形成されることを特徴とする請求項１８に記載の複合ステープル。
【請求項２９】
前記生体吸収性足場が、ポリ乳酸とポリグルコール酸の混合物から形成されることを特徴とする請求項１８に記載の複合ステープル。
【請求項３０】
前記生体吸収性足場がアーチ型のジオメトリを有することを特徴とする請求項１８に記載の複合ステープル。
【請求項３１】
前記吸収性足場が、薬物または放射性物質を含むことを特徴とする請求項１８に記載の複合ステープル。
【請求項３２】
前記薬物または放射性物質が、抗生物質、抗凝血薬、プロコアギュラント、及びβ成分を有するラジオアイソトープからなる群から選択されることを特徴とする請求項３１に記載の複合ステープル。
【請求項３３】
前記ラジオアイソトープが32Ｐ及び131 Ｉであることを特徴とする請求項３２に記載の複合ステープル。
【請求項３４】
前記脈管係合部材が放射性物質でコーティングされていることを特徴とする請求項１８に記載の複合ステープル。
【請求項３５】
前記放射性物質が32Ｐまたは131 Ｉであることを特徴とする請求項３４に記載の複合ステープル。
【請求項３６】
吻合に使用するための有効な複合ステープルであって、
複数の脈管係合部材と、
前記各脈管係合部材を他の前記脈管係合部材に対して所定の立体構造に保持する径方向に拡張可能な生体吸収性足場とを含み、
前記生体吸収性足場が、吸収された後に、前記脈管係合部材の少なくとも１つが前記脈管係合部材の他の少なくとも１つに対して自由に動けるように構成されており、
前記各脈管係合部材が、前記足場内に少なくとも部分的に埋め込まれ、前記足場から延びた少なくとも１つのアームを含み、このアームにより、移植用血管と標的血管との吻合連結がなされており、
前記各脈管係合部材が、前記足場内に固定され易いように他の部分よりも径が大きい中心本体を有することを特徴とする複合ステープル。
【請求項３７】
前記各脈管係合部材が、前記足場から互いに反対方向に延びた２つのアームを有することを特徴とする請求項３６に記載の複合ステープル。
【請求項３８】
前記足場が環状であることを特徴とする請求項３６に記載の複合ステープル。
【請求項３９】
前記足場が楕円状であることを特徴とする請求項３６に記載の複合ステープル。
【請求項４０】
前記足場が、交互する複数のノードと複数のアーチ型バンドを含むことを特徴とする請求項３６に記載の複合ステープル。
【請求項４１】
前記各脈管係合部材が、前記複数のノードの内の１つのノード内に埋め込まれていることを特徴とする請求項４０に記載の複合ステープル。
【請求項４２】
前記脈管係合部材が、超弾性材料及び形状記憶材料からなる群から選択される材料から形成されることを特徴とする請求項４０に記載の複合ステープル。
【請求項４３】
前記形状記憶材料がニッケル合金であることを特徴とする請求項４０に記載の複合ステープル。
【請求項４４】
前記ニッケル合金がニチノールであることを特徴とする請求項４３に記載の複合ステープル。
【請求項４５】
前記脈管係合部材がステンレス鋼、チタン、またはチタン合金から形成されることを特徴とする請求項３６に記載の複合ステープル。
【請求項４６】
前記吸収性足場が、ポリ乳酸とポリグルコール酸の混合物から形成されることを特徴とする請求項３６に記載の複合ステープル。
【請求項４７】
前記生体吸収性足場が、薬物または放射性物質を含むことを特徴とする請求項３６に記載の複合ステープル。
【請求項４８】
前記薬物または放射性物質が、抗生物質、抗凝血薬、プロコアギュラント、及びβ成分を有するラジオアイソトープからなる群から選択されることを特徴とする請求項４７に記載の複合ステープル。
【請求項４９】
前記ラジオアイソトープが32Ｐ及び131 Ｉであることを特徴とする請求項４８に記載の複合ステープル。
【請求項５０】
前記脈管係合部材が放射性物質でコーティングされていることを特徴とする請求項３６に記載の複合ステープル。
【請求項５１】
前記放射性物質が32Ｐまたは131 Ｉであることを特徴とする請求項５０に記載の複合ステープル。
【請求項５２】
吻合に使用するための有効な複合ステープルであって、
複数の脈管係合部材と、
前記各脈管係合部材を他の前記脈管係合部材に対して所定の立体構造に保持する結合構造を含み、
前記結合構造が、複数のブリッジと少なくとも１つの生体吸収性要素を含み、その生体吸収性要素が吸収された後に、前記脈管係合部材の少なくとも１つが前記脈管係合部材の他の少なくとも１つに対して自由に動けるように構成されており、
一対の近接する前記脈管係合部材が少なくとも１つの前記ブリッジによって連結されており、少なくとも一対の近接する前記脈管係合部材が少なくとも１つの前記生体吸収性要素に、その生体吸収性要素内に埋め込まれたバーによって連結されていることを特徴とする複合ステープル。
【請求項５３】
更に、環状の形状を有することを特徴とする請求項５２に記載の複合ステープル。
【請求項５４】
更に、楕円の形状を有することを特徴とする請求項５２に記載の複合ステープル。
【請求項５５】
前記脈管係合部材及び前記ブリッジが、超弾性材料及び形状記憶材料からなる群から選択される材料から形成されることを特徴とする請求項５２に記載の複合ステープル。
【請求項５６】
前記形状記憶材料がニッケル合金であることを特徴とする請求項５５に記載の複合ステープル。
【請求項５７】
前記ニッケル合金がニチノールであることを特徴とする請求項５６に記載の複合ステープル。
【請求項５８】
前記脈管係合部材及び前記ブリッジがステンレス鋼、チタン、またはチタン合金から形成されることを特徴とする請求項５２に記載の複合ステープル。
【請求項５９】
前記生体吸収性要素が、ポリ乳酸とポリグリコール酸の混合物から形成されることを特徴とする請求項５２に記載の複合ステープル。
【請求項６０】
前記生体吸収性要素が薬物または放射性物質を含むことを特徴とする請求項５２に記載の複合ステープル。
【請求項６１】
前記薬物または放射性物質が、抗生物質、抗凝血薬、プロコアギュラント、及びβ成分を有するラジオアイソトープからなる群から選択されることを特徴とする請求項６０に記載の複合ステープル。
【請求項６２】
前記ラジオアイソトープが32Ｐ及び131 Ｉであることを特徴とする請求項６１に記載の複合ステープル。
【請求項６３】
前記脈管係合部材が放射性物質でコーティングされていることを特徴とする請求項５２に記載の複合ステープル。
【請求項６４】
前記放射性物質が32Ｐまたは131 Ｉであることを特徴とする請求項６３に記載の複合ステープル。
【請求項６５】
吻合に使用するための有効な複合ステープルであって、
それぞれが複数の突出部を含む複数の脈管係合部材と、
前記各脈管係合部材を他の前記脈管係合部材に対して所定の立体構造に保持する生体吸収性足場とを含み、
前記生体吸収性足場が、吸収された後に、前記脈管係合部材の少なくとも１つが前記脈管係合部材の他の少なくとも１つに対して自由に動けるように構成されており、
移植用血管と標的血管との吻合連結を達成するべく、前記足場の外面から複数の前記突出部が延出するように前記各脈管係合部材が前記生体吸収性足場内に少なくとも部分的に埋め込まれていることを特徴とする複合ステープル。
【請求項６６】
前記各突出部が径方向に３次元に延びていることを特徴とする請求項６５に記載の複合ステープル。
【請求項６７】
前記生体吸収性足場が貫通孔を有することを特徴とする請求項６５に記載の複合ステープル。
【請求項６８】
前記生体吸収性足場が環状であることを特徴とする請求項６５に記載の複合ステープル。
【請求項６９】
前記生体吸収性足場が楕円状であることを特徴とする請求項６５に記載の複合ステープル。
【請求項７０】
前記生体吸収性足場が、ポリ乳酸とポリグルコール酸の混合物から形成されることを特徴とする請求項６５に記載の複合ステープル。
【請求項７１】
前記吸収性足場が薬物または放射性物質を含むことを特徴とする請求項６５に記載の複合ステープル。
【請求項７２】
前記薬物または放射性物質が、抗生物質、抗凝血薬、プロコアギュラント、及びβ成分を有するラジオアイソトープからなる群から選択されることを特徴とする請求項７１に記載の複合ステープル。
【請求項７３】
前記β型エミッタが32Ｐ及び131 Ｉであることを特徴とする請求項７２に記載の複合ステープル。
【請求項７４】
前記脈管係合部材が放射性物質でコーティングされていることを特徴とする請求項６５に記載の複合ステープル。
【請求項７５】
前記放射性物質が32Ｐまたは131 Ｉであることを特徴とする請求項７４に記載の複合ステープル。
【請求項７６】
２つの脈管を互いに吻合するための方法であって、
複数の脈管係合部材と、前記各脈管係合部材を他の前記脈管係合部材に対して所定の立体構造に保持する結合構造とを含み、前記結合構造が、少なくとも１つの生体吸収性要素を含み、この生体吸収性要素が、吸収された後に、前記脈管係合部材の少なくとも１つが前記脈管係合部材の他の少なくとも１つに対して自由に動けるように構成されており、前記各脈管係合部材が前記結合構造から互いに反対方向に延びた２つのアームを有する、複合ステープルを用意するステップと、
移植用脈管を前記複合ステープルに取り付けるステップと、
前記移植用脈管及び前記複合ステープルを標的脈管の開口に近接して配置するステップと、
確実に吻合できるように前記複合ステープルを配置するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項７７】
前記吻合が、端側吻合、側側吻合、及び端端吻合からなる群から選択されるタイプであることを特徴とする請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
前記複合ステープルを配置する前記ステップが、前記脈管係合部材をプレアニールされた形状にすることを含むことを特徴とする請求項７６に記載の方法。
【請求項７９】
前記複合ステープルを配置する前記ステップが、前記脈管係合部材に力を加えて、その脈管係合部材が前記脈管の壁部に進入させることを含むことを特徴とする請求項７６に記載の方法。
【請求項８０】
前記複合ステープルが、前記移植用脈管または前記標的脈管の内側に取り付けられることを特徴とする請求項７６に記載の方法。
【請求項８１】
前記複合ステープルが、前記移植用脈管または前記標的脈管の外側に取り付けられることを特徴とする請求項７６に記載の方法。
【請求項８２】
前記移植用脈管を前記複合ステープルに取り付ける前記ステップが、前記移植用脈管を前記複合ステープルに対して折り返すことを含むことを特徴とする請求項７６に記載の方法。
【請求項８３】
更に、前記生体吸収性要素が完全に吸収されるようにするステップを含むことを特徴とする請求項７６に記載の方法。
【請求項８４】
２つの脈管を互いに吻合するための方法であって、
複数の脈管係合部材と、前記各脈管係合部材を他の前記脈管係合部材に対して所定の立体構造に保持する生体吸収性足場とを含み、前記生体吸収性足場が、吸収された後に、前記脈管係合部材の少なくとも１つが前記脈管係合部材の他の少なくとも１つに対して自由に動けるように構成されており、前記各脈管係合部材が、前記足場内に少なくとも部分的に埋め込まれ、移植用血管と標的血管との吻合連結を達成するために前記足場から延びた少なくとも１つのアームを含み、前記各脈管係合部材が、前記足場内に固定され易いように他の部分よりも径が大きい中心本体を有する、複合ステープルを用意するステップと、
移植用脈管を前記複合ステープルに取り付けるステップと、
前記移植用脈管及び前記複合ステープルを標的脈管の開口に近接して配置するステップと、
前記移植用血管と前記標的血管を確実に吻合するように前記複合ステープルを配置するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項８５】
２つの脈管を互いに吻合するための方法であって、
複数の脈管係合部材と、前記各脈管係合部材を他の前記脈管係合部材に対して所定の立体構造に保持する径方向に拡張可能な生体吸収性足場とを含み、前記生体吸収性足場が、吸収された後に、前記脈管係合部材の少なくとも１つが前記脈管係合部材の他の少なくとも１つに対して自由に動けるように構成されており、前記各脈管係合部材が、前記足場内に少なくとも部分的に埋め込まれ、前記足場から延びた少なくとも１つのアームを含み、このアームにより、移植用血管と標的血管との吻合連結がなされており、前記各脈管係合部材が、前記足場内に固定され易いように他の部分よりも径が大きい中心本体を有する、複合ステープルを用意するステップと、
移植用脈管を前記複合ステープルに取り付けるステップと、
前記移植用脈管及び前記複合ステープルを標的脈管の開口に近接して配置するステップと、
前記移植用血管と前記標的血管を確実に吻合するように前記複合ステープルを配置するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項８６】
２つの脈管を互いに吻合するための方法であって、
複数の脈管係合部材と、前記各脈管係合部材を他の前記脈管係合部材に対して所定の立体構造に保持する結合構造を含み、前記結合構造が、複数のブリッジと少なくとも１つの生体吸収性要素を含み、その生体吸収性要素が吸収された後に、前記脈管係合部材の少なくとも１つが前記脈管係合部材の他の少なくとも１つに対して自由に動けるように構成されており、一対の近接する前記脈管係合部材が少なくとも１つの前記ブリッジによって連結されており、少なくとも一対の近接する前記脈管係合部材が少なくとも１つの前記生体吸収性要素に、その生体吸収性要素内に埋め込まれたバーによって連結されている、複合ステープルを用意するステップと、
移植用脈管を前記複合ステープルに取り付けるステップと、
前記移植用脈管及び前記複合ステープルを標的脈管の開口に近接して配置するステップと、
前記移植用血管と前記標的血管を確実に吻合するように前記複合ステープルを配置するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項８７】
２つの脈管を互いに吻合するための方法であって、
それぞれが複数の突出部を含む複数の脈管係合部材と、前記各脈管係合部材を他の前記脈管係合部材に対して所定の立体構造に保持する生体吸収性足場とを含み、前記生体吸収性足場が、吸収された後に、前記脈管係合部材の少なくとも１つが前記脈管係合部材の他の少なくとも１つに対して自由に動けるように構成されており、移植用血管と標的血管との吻合連結を達成するべく、前記足場の外面から複数の前記突出部が延出するように前記各脈管係合部材が前記生体吸収性足場内に少なくとも部分的に埋め込まれている、複合ステープルを用意するステップと、
移植用脈管を前記複合ステープルに取り付けるステップと、
前記移植用脈管及び前記複合ステープルを標的脈管の開口に近接して配置するステップと、
前記移植用血管と前記標的血管を確実に吻合するように前記複合ステープルを配置するステップとを含むことを特徴とする方法。