【手続補正書】
【提出日】平成15年8月19日(2003.8.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い医療用物品を患者に取り付けるためのアンカリングシステムであって、該システムは、
アンカーパッド及び保持具を備え、
前記アンカーパッドは、該アンカーパッドを患者の皮膚に接着するための粘着層を含んだ第１の側面と、前記保持具が結合される反対向きの第２の側面とを有し、
前記保持具は、
空所を有するベースと、
前記ベースに回動可能に取り付けられるとともに開放位置と閉鎖位置との間を可動なカバーと、
閉鎖位置とする時には前記ベースに前記カバーを留め付けるように、また、開放位置へ前記カバーを動かし得るよう前記ベースから前記カバーを解放するように、前記カバーとベースとの間において作動するラッチと、
前記カバーが閉鎖位置になると前記カバーにより少なくとも部分的に覆われるように前記ベースの空所内に配置され、長さに沿い彎曲形状であってそれの第１長手方向端部と第２の長手方向端部との間を延びるチャネルを画定する圧縮可能部材と、
前記カバー上に配置された少なくとも１つのバイアス部材と、
前記チャネルの第１及び第２の長手方向端部の一方に隣接して配置されたガイド延長部と、
を備え、
前記チャネルは、前記細長い医療用物品の一部分を受け入れる大きさであり、前記圧縮可能部材は、前記チャネルの長さに沿って変形可能であり、前記圧縮可能部材は、前記チャネルに隣接するが間隔をおいて配置された少なくとも１つのアパーチャを含み、
前記バイアス部材は、前記カバーを閉鎖位置にして前記圧縮可能部材のアパーチャ内に挿入されるように配置され、前記バイアス部材は、前記圧縮可能部材の一部分に作用して前記チャネルの方向に圧縮力を前記圧縮可能部材にかけて前記細長い医療用物品の受け入れられた部分に作用する圧縮応力を前記圧縮可能部材内において生じるように構成され、
前記ガイド延長部は、長さに沿って前記医療用物品の一部分の軸方向の向きの変化を滑らかに移行させるように前記細長い医療用物品がたどり得る彎曲面を有するアンカリングシステム。
【請求項２】
前記ガイド延長部は、少なくとも４５°の中心角度の弓形であり同様の角度の彎曲を伴って前記医療用物品の部分を支持する請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項３】
前記チャネルの断面は、前記カバーが閉鎖位置になると前記カバーと向き合う前記チャネルの一方の側に開口部を画定するように上端を切った概ね円形である請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項４】
前記チャネルは、長さに沿って蛇行形状である請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項５】
前記圧縮可能部材は、４０デュロメータ未満のショア硬度Ａを有する熱可塑性エラストマーからなる請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項６】
ベース及び圧縮可能部材を含む保持具を備え、
前記ベースは、空所を有し、
前記圧縮可能部材は、前記空所内に配置され、前記圧縮可能部材は、前記医療用物品の少なくとも一部分を受け入れるように構成された受け入れ部を画定し、前記圧縮可能部材の少なくとも可撓性のある部分は、前記医療用物品の部分が前記受け入れ部内に受け入れられると前記医療用物品の部分に当接する前記圧縮可能部材内において圧縮応力が生じるように変形可能である医療用物品用アンカリングシステム。
【請求項７】
前記受け入れ部は、長手方向の第１の端部と長手方向の第２の端部との間を延びるチャネルである請求項６に記載のアンカリングシステム。
【請求項８】
前記医療用物品の一部分が長手方向の向きから患者の皮膚に角度をつけた向きに長さに沿い滑らかに移行するように前記医療用物品がたどり得る彎曲面を有するガイド延長部をさらに備え、前記ガイド延長部は、前記チャネルの第１及び第２の長手方向端部の一方に隣接して配置される請求項７に記載のアンカリングシステム。
【請求項９】
前記ガイド延長部は、少なくとも約４５°の中心角度の弓形であって、同様の角度の彎曲を伴って前記医療用物品の部分を支持する請求項８に記載のアンカリングシステム。
【請求項１０】
前記チャネルの少なくとも一部分の断面は、前記チャネル部分内へ開口部を画定するように上端を切った概ね円形である請求項７に記載のアンカリングシステム。
【請求項１１】
前記チャネルの断面は、長さの殆どに沿って、１８０°を超えて前記チャネル軸線の周りを延びる概ね円形だが上端を切った形状である請求項１０に記載のアンカリングシステム。
【請求項１２】
前記チャネルは、長さに沿って彎曲形状である請求項７に記載のアンカリングシステム。
【請求項１３】
前記チャネルは、長さに沿って蛇行形状である請求項１２に記載のアンカリングシステム。
【請求項１４】
前記圧縮可能部材は、前記チャネルの開口部に向かって傾斜する面取り面を含み、前記面取り面の幅は、横方向に、前記チャネルの長手方向中心に向かって広がる請求項１３に記載のアンカリングシステム。
【請求項１５】
前記チャネルは、長さに沿って少なくとも２回方向を変える請求項７に記載のアンカリングシステム。
【請求項１６】
前記圧縮可能部材の変形可能な部分は、前記受け入れ部の少なくとも一部分の大きさを小さくするように内側に変形可能である請求項６に記載のアンカリングシステム。
【請求項１７】
前記受け入れ部は、チャネルであり、前記圧縮可能部材の変形可能部分は、前記チャネルの少なくとも一部分の大きさを小さくするように内側に変形可能である請求項１６に記載のアンカリングシステム。
【請求項１８】
少なくとも１つのバイアス部材をさらに備え、前記圧縮可能部材は、前記圧縮可能部材の少なくとも変形可能部分を変形させるように前記バイアス部材を受け入れる少なくとも１つのアパーチャをさらに備える請求項１７に記載のアンカリングシステム。
【請求項１９】
前記保持具は、前記圧縮可能部材の少なくとも一部分の上方において延びるカバーをさらに含み、前記バイアス部材は、前記カバーに連結される請求項１７に記載のアンカリングシステム。
【請求項２０】
前記カバーは、回動可能に前記ベースに連結される請求項１９に記載のアンカリングシステム。
【請求項２１】
前記受け入れ部の方向に前記圧縮可能部材の少なくとも変形可能部分を圧縮するためのバイアス手段をさらに備える請求項１６に記載のアンカリングシステム。
【請求項２２】
前記受け入れ部はチャネルを含み、前記バイアス手段は前記チャネルに向けた圧縮力を加える請求項２１に記載のアンカリングシステム。
【請求項２３】
カバーにより前記受け入れ部の少なくとも一部分が覆われる閉鎖位置と前記受け入れ部の前記部分が覆われない開放位置との間を動くように前記ベースに回動可能に連結した前記カバーをさらに備える請求項６に記載のアンカリングシステム。
【請求項２４】
前記受け入れ部はチャネルである請求項２３に記載のアンカリングシステム。
【請求項２５】
前記カバーは、該カバーが閉鎖位置となると前記受け入れ部の少なくとも一部分の上に横たわる粘着層を含む請求項２３に記載のアンカリングシステム。
【請求項２６】
前記受け入れ部は、前記圧縮可能部材の少なくとも１つの内面により画定され、粘着層が、前記内面の少なくとも一部分を覆う請求項６に記載のアンカリングシステム。
【請求項２７】
前記ベースは第１の材料からなり、前記圧縮可能部材は第２の材料からなり、前記第２の材料は、前記第１の材料より軟質であってかつ弾性材料である請求項６に記載のアンカリングシステム。
【請求項２８】
前記第２の材料は、熱可塑性エラストマーである請求項２７に記載のアンカリングシステム。
【請求項２９】
前記第２の材料は、５０デュロメータ未満のショア硬度Ａを有する請求項２７に記載のアンカリングシステム。
【請求項３０】
前記第２の材料は、３０デュロメータ未満のショア硬度Ａを有する請求項２９に記載のアンカリングシステム。
【請求項３１】
前記医療用物品はカテーテルとチューブとからなる群から選択され、前記圧縮可能部材は前記医療用物品をなす材料より軟質な材料からなり、前記医療用物品と組み合わせる請求項６に記載のアンカリングシステム。
【請求項３２】
アンカーパッドをさらに備え、該アンカーパッドは、患者の皮膚に前記アンカーパッドを接着するための粘着層を含む第１の側面と、前記保持具が結合される反対向きの第２の側面とを有する請求項６に記載のアンカリングシステム。
【請求項３３】
患者に細長い医療用物品を取り付けるためのアンカリングシステムであって、該システムは、
アンカーパッド及び保持具を備え、
前記アンカーパッドは、該アンカーパッドを患者の皮膚に接着する粘着層を含んだ第１の側面と、前記保持具が結合される反対向きの第２の側面とを有し、
前記保持具は、
ベース及び、該ベースに回動可能に取り付けられるとともに開放位置と閉鎖位置との間を可動であるカバーと、
受け入れ部が前記医療用物品の一部分を受け入れるように前記ベースとカバーとの間に画定され、前記受け入れ部は第１及び第２の長手方向端部を有し、前記受け入れ部の第１及び第２の長手方向端部の一方に隣接して配置されたガイド延長部とを備え、
前記受け入れ部は、前記医療用物品の受け入れられた部分と係合して前記医療用物品の前記受け入れ部中における長手方向の動きを妨げるように構成され、
前記ガイド延長部は、長さに沿って前記細長い医療用物品の隣り合う部分の軸方向に対する向きの変化が滑らかに移行するように前記医療用物品がたどり得る彎曲面を有するアンカリングシステム。
【請求項３４】
閉鎖位置にする際に前記カバーを前記ベースに留め付けるように前記カバーと前記ベースとの間において作動するラッチをさらに備える請求項３３に記載のアンカリングシステム。
【請求項３５】
前記受け入れ部は、長さに沿って彎曲した形状のチャネルである請求項３４に記載のアンカリングシステム。
【請求項３６】
前記チャネルは、圧縮可能なチャネル壁部により少なくとも部分的に画定される請求項３５に記載のアンカリングシステム。
【請求項３７】
前記チャネルは、粘着性を有するチャネル壁部により少なくとも部分的に画定される請求項３５に記載のアンカリングシステム。
【請求項３８】
前記ガイド延長部は、約４５°の中心角度の弓形であり、同様の角度の彎曲を伴って前記医療用物品の部分を支持する請求項３３に記載のアンカリングシステム。
【請求項３９】
前記医療用物品は、カテーテルとチューブとからなる群から選択され、前記医療用物品と組み合わせる請求項３３に記載のアンカリングシステム。
【請求項４０】
患者に細長い医療用物品を取り付けるためのアンカリングシステムであって、該システムは、
アンカーパッド及び保持具を備え、
前記アンカーパッドは、該アンカーパッドを患者の皮膚に接着する粘着層を含んだ第１の側面と、前記保持具が結合される反対向きの第２の側面とを有し、
前記保持具は、
ベース及び、該ベースに回動可能に取り付けられるとともに開放位置と閉鎖位置との間を可動であるカバーと、
受け入れ部が前記医療用物品の一部分を受け入れるように前記ベースとカバーとの間に画定され、前記受け入れ部は第１及び第２の長手方向端部を有し、前記受け入れ部は、該受け入れ部に対する、前記医療用物品の受け入れられた部分の動きを妨げるための手段を含み、前記受け入れ部の第１及び第２の長手方向端部の一方に隣接して配置されたガイド延長部とを備え、
前記ガイド延長部は、長さに沿って前記細長い医療用物品の隣り合う部分の軸方向に対する向きの変化が滑らかに移行するように前記医療用物品がたどり得る彎曲面を有するアンカリングシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
図５を参照すると、ベース１５０は、第１の端部１５２及び第２の端部１５４を含む。第１の端部１５２は、概ねベース１５０の一方の横方向端部にあり、第２の端部１５４は、ベース１５０の反対側の横方向端部にある。空所１５６が、ベース１５０の、第１の端部１５２と第２の端部１５４との間に形成される。この空所１５６は、圧縮可能部材を受け入れる。本実施形態において、圧縮可能部材は、チャネル支持部２５０という形態を取り、その中に医療用物品の一部分を受け入れる受け入れ部２６０が配置される。圧縮可能部材及び受け入れ部を、以下にさらに詳細に説明する。図示した実施形態において、空所１５６は、後述のように、長手方向に沿う断面が概ね長方形であって、突出部２５８が、チャネル支持部２５０上の対応の外形と相互作用してチャネル支持部２５０をベース１５０に取り付け安定させる。空所１５６は、ベース１５０の長手方向における一方の壁から他方の壁へ実質的に長方形の経路を形成する。ベース１５０の上面は、空所１５６の底面より高くなっており、これらの高くなった領域は、保持具１２０のベース１５０の第１の端部１５２及び第２の端部１５４を形成するように空所１５６の側方に配置される。


【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８３】
操作者用レバー３７８は、横方向に作動バー３７２から延び望ましくはベース１５０の第２の端部１５４を超えて突出して、適切な力の成分によって作動バー３７２をベース１５０の中央へ向けて横方向に撓ませることができる。操作者用レバー３７８は、望ましくは、凹所３７６に隣接した中空領域を有し、カバー２００が閉鎖位置に動く際にキーパー３６０の少なくとも一部分を受け入れる。図１３に示した操作者用レバー３７８は、（上から見ると）概ねＵ字状であるが、他の種々の形状を利用可能である。操作者用レバー３７８の横方向自由縁部３８４は、医療従事者が操作者用レバー３７８を押すことを支援するようにまたは他の人間工学的目的のために概ね指先の彎曲と適合する彎曲部を含み得る。横方向自由縁部３８４はまた、医療従事者の指先と操作者用レバー３７８との間において確実な接触を維持することを支援する隆起部または刻み目（図示せず）を含む。


【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９７】
操作
操作において、説明した実施形態は、以下に説明するように医療用物品を患者に取り付けるために利用される。図１を参照すると、医療従事者は、まず、経皮ドレナージチューブまたは他の医療用物品の遠位端部を患者に挿入し取り付ける。本実施形態のデバイスを、次に、経皮ドレナージチューブに取り付ける。これは、図１に示したように（必要に応じて）、横断方向に保持具１２０内においてチャネル２６０が露出する開放位置に保持具１２０のカバー２００を動かすことによって行われる。ある長さの、医療用物品１３０の細長い部分を、次に、図１７に示すように、上から保持具１２０のチャネル２６０内に押し込む。チャネル支持部２５０を形成する材料が可撓性及び弾性を有するので、直径がチャネル２６０自体より若干大きい医療用物品１３０でも、このようにチャネル内に取付可能である。