【手続補正書】
【提出日】平成17年1月6日(2005.1.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）ヒトモノクローナル抗ＤＮＡ１６／６Ｉｄ抗体の重鎖又は軽鎖中の相補性決定領域（ＣＤＲ）からなる又はその領域内で見られる配列（以後「ｈＣＤＲ配列」）、或いは（ｉ）ｈＣＤＲ配列の異なるアミノ酸残基による１個又は複数のアミノ酸残基の置換、（ｉｉ）該ｈＣＤＲ配列からの１個又は複数のアミノ酸残基の欠失、及び／又は（ｉｉｉ）該ｈＣＤＲ配列への１個又は複数のアミノ酸残基の付加、によって得られる配列を含む、少なくとも１２個、最大３０個のアミノ酸残基からなるペプチド、又は該ペプチドの塩若しくは化学誘導体、
（ｂ）直接又は短い結合鎖によって互いに共有結合した（ａ）の該ペプチドの２個の異なるペプチドを含む合成２本鎖ペプチド、
（ｃ）（ａ）の該ペプチドの複数の配列を含むペプチドポリマー、及び
（ｄ）巨大分子の担体に結合した（ａ）のペプチド又は（ｃ）のペプチドポリマーからなる群から選択される合成ペプチド。
【請求項２】
前記ｈＣＤＲ配列が、ヒトモノクローナル抗ＤＮＡ１６／６Ｉｄ抗体の重鎖中のＣＤＲからなる又はその領域内で見られる配列を含む、請求項１に記載の合成ペプチド。
【請求項３】
さらにアミノ酸残基を含む、請求項１又は請求項２に記載の合成ペプチド。
【請求項４】
前記さらなるアミノ酸残基が、ｈＣＤＲ配列に隣接するヒト１６／６Ｉｄ  ｍＡｂの配列、或いは異なるアミノ酸残基による該ｈＣＤＲ隣接配列の１個又は複数のアミノ酸残基の置換、該ｈＣＤＲ隣接配列からの１個又は複数のアミノ酸残基の欠失、及び／又はｈＣＤＲ隣接配列への１個又は複数のアミノ酸残基の付加によって得られる配列からなるアミノ酸残基である、請求項３に記載の合成ペプチド。
【請求項５】
（ａ）配列番号８の配列、或いは（ｉ）該配列番号８の異なるアミノ酸残基による１個又は複数のアミノ酸残基の置換、（ｉｉ）該配列番号８からの１個又は複数のアミノ酸残基の欠失、及び／又は（ｉｉｉ）該配列番号８への１個又は複数のアミノ酸残基の付加によって得られる配列からなる又はそれら配列内に見られる配列を含むペプチド、或いはこのペプチドの塩又は化学誘導体、
（ｂ）直接又は短い結合鎖によって互いに共有結合した（ａ）の該ペプチドの２個の異なるペプチドを含む合成２本鎖ペプチド、
（ｃ）（ａ）の該ペプチドの複数の配列を含むペプチドポリマー、及び
（ｄ）巨大分子の担体に結合した（ａ）のペプチド又は（ｃ）のペプチドポリマーからなる群から選択される、請求項２から請求項４までのいずれか一項に記載の合成ペプチド。
【請求項６】
配列番号８の配列、或いは（ｉ）該配列番号８の異なるアミノ酸残基による１個又は複数のアミノ酸残基の置換、（ｉｉ）該配列番号８からの１個又は複数のアミノ酸残基の欠失、及び／又は（ｉｉｉ）該配列番号８への１個又は複数のアミノ酸残基の付加によって得られる配列からなる又はそれら配列内に見られる配列を含む、請求項５に記載の合成ペプチド。
【請求項７】
配列番号１１の配列からなるペプチドから選択される、請求項６に記載の合成ペプチド。
【請求項８】
配列番号１２〜１８の配列からなるペプチドから選択される、請求項７に記載の合成ペプチド。
【請求項９】
配列番号６の配列からなる、請求項７に記載の合成ペプチド。
【請求項１０】
配列番号６の配列からなるペプチド。
【請求項１１】
（ａ）配列番号１０の配列、或いは（ｉ）異なるアミノ酸残基による該配列番号１０の１個又は複数のアミノ酸残基の置換、（ｉｉ）該配列番号１０からの１個又は複数のアミノ酸残基の欠失、及び／又は（ｉｉｉ）該配列番号１０への１個又は複数のアミノ酸残基の付加によって得られる配列からなる又はそれら配列内に見られる配列を含むペプチド、或いは該ペプチドの塩又は化学誘導体、
（ｂ）直接又は短い結合鎖によって互いに共有結合した（ａ）の前記ペプチドの２個の異なるペプチドを含む合成２本鎖ペプチド、
（ｃ）（ａ）の前記ペプチドの複数の配列を含むペプチドポリマー、及び
（ｄ）巨大分子の担体に結合した（ａ）のペプチド又は（ｃ）のペプチドポリマーからなる群から選択される、請求項２から請求項４までのいずれか一項に記載の合成ペプチド。
【請求項１２】
配列番号１０の配列、或いは（ｉ）該配列番号１０の異なるアミノ酸残基による１個又は複数のアミノ酸残基の置換、（ｉｉ）該配列番号１０からの１個又は複数のアミノ酸残基の欠失、及び／又は（ｉｉｉ）前記配列番号１０への１個又は複数のアミノ酸残基の付加によって得られる配列からなる又はそれら配列内に見られる配列を含む、請求項１１に記載の合成ペプチド。
【請求項１３】
配列番号１９の配列からなるペプチドから選択される、請求項１２に記載の合成ペプチド。
【請求項１４】
配列番号２０〜２７の配列からなるペプチドから選択される、請求項１３に記載の合成ペプチド。
【請求項１５】
配列番号７の配列からなる、請求項１３に記載の合成ペプチド。
【請求項１６】
配列番号７の配列からなるペプチド。
【請求項１７】
（ａ）配列番号９の配列、或いは（ｉ）該配列番号９の異なるアミノ酸残基による１個又は複数のアミノ酸残基の置換、（ｉｉ）該配列番号９からの１個又は複数のアミノ酸残基の欠失、及び／又は（ｉｉｉ）該配列番号９への１個又は複数のアミノ酸残基の付加によって得られる配列からなる又はそれら配列内に見られる配列を含むペプチド、或いは該ペプチドの塩又は化学誘導体、
（ｂ）直接又は短い結合鎖によって互いに共有結合した（ａ）の前記ペプチドの２個の異なるペプチドを含む合成２本鎖ペプチド、
（ｃ）（ａ）の前記ペプチドの複数の配列を含むペプチドポリマー、及び
（ｄ）巨大分子の担体に結合した（ａ）のペプチド又は（ｃ）のペプチドポリマーからなる群から選択される、請求項２から請求項４までのいずれか一項に記載の合成ペプチド。
【請求項１８】
配列番号９の配列、或いは（ｉ）該配列番号９の異なるアミノ酸残基による１個又は複数のアミノ酸残基の置換、（ｉｉ）該配列番号９からの１個又は複数のアミノ酸残基の欠失、及び／又は（ｉｉｉ）該配列番号９への１個又は複数のアミノ酸残基の付加によって得られる配列からなる又はそれら配列内に見られる配列を含む、請求項１７に記載の合成ペプチド。
【請求項１９】
それぞれ、ヒト１６／６Ｉｄ  ｍＡｂの重鎖の異なるＣＤＲからなる又はその領域内に見られる配列を含む２つの異なるペプチドが、直接又は短い結合鎖によって互いに共有結合している、請求項２に記載の合成２本鎖ペプチド。
【請求項２０】
請求項６に記載のペプチドが請求項１２に記載のペプチドに共有結合している、請求項１９に記載の合成２本鎖ペプチド。
【請求項２１】
配列番号１１に記載のペプチドが配列番号１９に記載のペプチドに共有結合している、請求項２０に記載の合成２本鎖ペプチド。
【請求項２２】
配列番号６に記載のペプチドが配列番号７に記載のペプチドに共有結合している合成２本鎖ペプチド。
【請求項２３】
配列番号６、７及び１１〜２７の各配列から選択される複数の同一配列を含む、請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載のペプチドポリマー。
【請求項２４】
請求項１から請求項２３までのいずれか一項に記載の少なくとも１つの合成ペプチド又はペプチドポリマーと、薬剤として許容される担体とを含む医薬組成物。
【請求項２５】
配列番号６の配列のペプチド及び薬剤として許容される担体を含む医薬組成物。
【請求項２６】
配列番号７の配列のペプチド及び薬剤として許容される担体を含む医薬組成物。
【請求項２７】
全身性エリテマトーデスの治療用の、請求項２４から請求項２６までのいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
経口、静脈内、皮下、関節内、筋肉内、吸入、鼻腔内、髄腔内、腹腔内、皮内、経皮又は経腸投与に適合する、請求項２４から請求項２７までのいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）患者におけるＳＬＥに伴う応答の免疫調節を行うための請求項２４から２８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記免疫調節は、ＳＬＥ患者のマトリックスメタロプロテイナーゼ（ＭＭＰ）−３及び／又はＭＭＰ−９の各活性レベルを、ダウンレギュレートすることを含む、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
前記免疫調節は、ＳＬＥ患者のサイトカイン活性レベルを免疫調節することを含む、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
前記免疫調節は、ＳＬＥ患者のＩＬ−２及び／又はＩＦＮ−γ活性レベルを、ダウンレギュレートすることを含む、請求項３１に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
前記免疫調節は、ＳＬＥ患者のＴＧＦ−β活性レベルを、アップレギュレートすることを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
配列番号６のペプチドを含む、請求項２９から請求項３３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３５】
配列番号７のペプチドを含む、請求項２９から請求項３３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３６】
ＳＬＥ患者の治療における薬物の有効性を評価するための方法であって、前記薬物による治療を受けている前記患者から得た血液試料中のＭＭＰ−３及び／又はＭＭＰ−９のレベルを様々な時間間隔で測定することを含み、ＭＭＰ−３及び／又はＭＭＰ−９のレベルの減少と薬物の有効性との相関性により上記薬物の有効性を評価する方法。
【請求項３７】
ＳＬＥ患者の治療における薬物の有効性を評価するための方法であって、前記薬物による治療を受けている前記患者から得た血液試料中のＩＬ−２及び／又はＩＦＮ−γのレベルを様々な時間間隔で測定することを含み、ＩＬ−２及び／又はＩＦＮ−γのレベルの減少と薬物の有効性との相関性により上記薬物の有効性を評価する方法。
【請求項３８】
ＳＬＥ患者の治療における薬物の有効性を評価するための方法であって、前記薬物による治療を受けている前記患者から得た血液試料中のＴＧＦ−βのレベルを様々な時間間隔で測定することを含み、ＴＧＦ−βのレベルの増加と薬物の有効性との相関性により上記薬物の有効性を評価する方法。