【手続補正書】
【提出日】平成17年1月18日(2005.1.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象において腸ポリープを治療または予防するための医薬組成物であって、ある量のポリペプチドおよびある量のシクロオキシゲナーゼ−２選択的阻害薬を含み、その量のポリペプチドおよびその量のシクロオキシゲナーゼ−２選択的阻害薬が合わせて腸ポリープの処置に有効な量のポリペプチドおよびシクロオキシゲナーゼ−２選択的阻害薬を構成し、ポリペプチドが次式：
【化１】
2004521123.tif 000001
を有し、式中のＸ１、Ｘ２、Ｘ３、Ｘ４、Ｘ５、Ｘ６およびＸ７はそれぞれアミノ酸残基であり、Ｘ８およびＸ９は独立して水素または少なくとも１個のアミノ酸残基であり、ポリペプチドがＸ１のアミン基に隣接するシスチン残基とＸ６のアミン基に隣接するシスチン残基との間のジスルフィド結合およびＸ３のアミン基に隣接するシスチン残基とＸ７のアミン基に隣接するシスチン残基との間のジスルフィド結合により架橋したものである前記医薬組成物。
【請求項２】
ポリペプチドおよびシクロオキシゲナーゼ−２選択的阻害薬が単一組成物として存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
ポリペプチドの濃度が少なくとも組成物の０．０００１重量％である、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
ポリペプチドの濃度が少なくとも組成物の０．００１重量％である、請求項２に記載の組成物。
【請求項５】
ポリペプチドの濃度が少なくとも組成物の０．０１重量％である、請求項２に記載の組成物。
【請求項６】
ポリペプチドの濃度が少なくとも組成物の０．１重量％である、請求項２に記載の組成物。
【請求項７】
ポリペプチドの濃度が少なくとも組成物の１重量％である、請求項２に記載の組成物。
【請求項８】
対象が、腸におけるポリープの増殖に対して遺伝的素因を有すると判定されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
対象の腸においてポリープが確認されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
対象が腸癌を伴うことが確認されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
対象が、腸におけるポリープの増殖に対して遺伝的素因を有すると判定されている、請求項２に記載の組成物。
【請求項１２】
対象の腸においてポリープが確認されている、請求項２に記載の組成物。
【請求項１３】
対象が腸癌を伴うことが確認されている、請求項２に記載の組成物。
【請求項１４】
Ｘ１が、アスパラギン酸、グルタミン酸、グリシン、リシン、アスパラギン、プロリン、グルタミン、アルギニン、セリンおよびトレオニンよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
Ｘ１が、グルタミン酸、アルギニン、リシン、セリン、アスパラギン酸、アスパラギン、グルタミンおよびグリシンよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
Ｘ１が、グルタミン酸、アスパラギン酸、アルギニンおよびリシンよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１７】
Ｘ１がグルタミン酸である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
Ｘ２が、ロイシン、イソロイシン、チロシン、フェニルアラニン、トリプトファン、バリン、メチオニン、システイン、アラニン、ヒスチジン、プロリン、トレオニン、グリシン、アスパラギンおよびグルタミンよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
Ｘ２が、システイン、フェニルアラニン、グリシン、イソロイシン、ロイシン、メチオニン、バリンおよびチロシンよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項２０】
Ｘ２が、ロイシン、イソロイシン、チロシン、バリン、メチオニンよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項２１】
Ｘ２が、ロイシンおよびイソロイシンよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項２２】
Ｘ２がロイシンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項２３】
Ｘ３が、バリン、イソロイシン、ロイシン、チロシン、フェニルアラニン、トリプトファン、メチオニン、システイン、アラニン、ヒスチジン、プロリン、トレオニン、グリシン、グルタミン、アスパラギンおよびセリンよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項２４】
Ｘ３が、バリン、イソロイシン、ロイシン、チロシン、フェニルアラニン、メチオニン、システイン、アラニン、ヒスチジンおよびプロリンよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項２５】
Ｘ３が、バリン、イソロイシン、ロイシン、メチオニンおよびシステインよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項２６】
Ｘ３がバリンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項２７】
Ｘ３がイソロイシンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項２８】
Ｘ４が、バリン、イソロイシン、ロイシン、チロシン、フェニルアラニン、トリプトファン、メチオニン、システイン、アラニン、ヒスチジン、プロリン、トレオニン、グリシン、グルタミン、アスパラギンおよびセリンよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項２９】
Ｘ４が、バリン、イソロイシン、ロイシン、チロシン、フェニルアラニン、メチオニン、システイン、アラニン、ヒスチジンおよびプロリンよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３０】
Ｘ４が、バリン、イソロイシン、ロイシン、メチオニンおよびシステインよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３１】
Ｘ４がバリンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３２】
Ｘ５が、アラニン、ヒスチジン、システイン、メチオニン、バリン、ロイシン、イソロイシン、チロシン、フェニルアラニン、プロリン、トレオニン、グリシン、グルタミン、アスパラギンおよびセリンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３３】
Ｘ５が、アラニン、ヒスチジン、システイン、メチオニン、バリン、プロリン、トレオニン、グリシン、グルタミン、アスパラギンおよびセリンよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３４】
Ｘ５が、アラニン、ヒスチジン、システイン、プロリン、トレオニン、グリシン、グルタミン、アスパラギンおよびセリンよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３５】
Ｘ５がアラニンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３６】
Ｘ６が、トレオニン、プロリン、アラニン、ヒスチジン、システイン、メチオニン、バリン、ロイシン、イソロイシン、チロシン、グリシン、グルタミン、アスパラギンおよびセリンよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３７】
Ｘ６が、トレオニン、プロリン、アラニン、ヒスチジン、システイン、メチオニン、グリシン、グルタミン、アスパラギンおよびセリンよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３８】
Ｘ６が、トレオニン、プロリン、アラニン、ヒスチジンおよびグリシンよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３９】
Ｘ６がトレオニンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項４０】
Ｘ７が、グリシン、トレオニン、プロリン、アラニン、ヒスチジン、システイン、メチオニン、バリン、ロイシン、イソロイシン、グルタミン、アスパラギン、セリン、グルタミン酸およびアスパラギン酸よりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項４１】
Ｘ７が、グリシン、トレオニン、プロリン、アラニン、ヒスチジン、システイン、グルタミン、アスパラギンおよびセリンよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項４２】
Ｘ７が、グリシン、トレオニン、プロリン、アラニン、ヒスチジン、グルタミン、アスパラギンおよびセリンよりなるアミノ酸残基の群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項４３】
Ｘ７がグリシンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項４４】
ポリペプチドがウログアニリンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項４５】
ポリペプチドがヒトのウログアニリンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項４６】
プロウログアニリンを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項４７】
ヒトのプロウログアニリンを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項４８】
グアニリンを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項４９】
リンホグアニリンを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項５０】
ポリリンホグアニリンを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項５１】
熱安定エンテロトキシンを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項５２】
対象の内因性プロテアーゼにより分解してウログアニリンになるポリペプチドを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項５３】
対象の体重１ｋｇにつき約０．５〜約２ｍｇのポリペプチドを投与する、請求項１に記載の組成物。
【請求項５４】
対象がヒトである、請求項１に記載の組成物。
【請求項５５】
ポリペプチドおよび１種類以上の薬理学的に許容できる非活性または生理活性佐剤希釈物を含有する医薬組成物としてポリペプチドを投与する、請求項１に記載の組成物。
【請求項５６】
Ｘ１がグルタミン酸であり、Ｘ２がロイシンであり、Ｘ３がイソロイシンであり、Ｘ４がバリンであり、Ｘ５がアラニンであり、Ｘ６がトレオニンであり、かつＸ７がグリシンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項５７】
対象の腸における癌を予防、阻害または治療するための、請求項１に記載の組成物。
【請求項５８】
対象の腸における癌を予防、阻害または治療するための、請求項２に記載の組成物。
【請求項５９】
ウログアニリンを含む、請求項５７に記載の組成物。
【請求項６０】
ウログアニリンを含む、請求項５８に記載の組成物。
【請求項６１】
プロウログアニリンを含む、請求項５７に記載の組成物。
【請求項６２】
プロウログアニリンを含む、請求項５８に記載の組成物。
【請求項６３】
対象の腸においてポリープの発生を遅延させ、ならびにポリープを予防、阻害または治療するための医薬組成物であって、対象の腸におけるグアニル酸シクラーゼ受容体ＧＣ−Ｃに結合するアゴニストペプチドまたは化合物を、シクロオキシゲナーゼ−２阻害薬と組み合わせて含む前記組成物。