【手続補正書】
【提出日】平成16年11月22日(2004.11.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ａ）長手軸線（２）と、前端（３）と、後端（４）と、前記後端（４）のドライバ（１６）を収容するための手段（１１）を有し、ならびに
Ｂ）ねじ内径ＤＫＶと外径ＤＶＳとねじピッチＳＶとを有する雄ねじ（８）を含む、前記長手軸線（２）に対し同軸におよび軸方向の前端部に配置された前部ねじ山セグメント（５）と、
Ｃ）ねじ内径ＤＫＨと外径ＤＨＳとねじピッチＳＨとを有する雄ねじ（９）を含む、前記長手軸線（２）に対し同軸におよび軸方向の後端部に配置された後部ねじ山セグメント（７）と、を有し、
Ｄ）前記前部ねじ山セグメント（５）の前記外径ＤＶＳが前記後部ねじ山セグメント（７）の前記ねじ内径ＤＫＨ以下であり、
Ｅ）前記前部ねじ山セグメント（５）の前記ねじピッチＳＶと前記後部ねじ山セグメント（４）のねじピッチＳとが等しいことを特徴とする２つの骨フラグメントを連結するための骨ねじ（１）において、
Ｆ）両方の前記ねじ山セグメント（５；７）の間の前記骨ねじ（１）が、同様に前記長手軸線（２）に対し同軸の外径ＤＭＳの中央セグメント（６）を含み、それにより、
Ｇ）前記外径ＤＭＳが前記前部ねじ山セグメント（５）の前記雄ねじ（８）の内径以下であるか、或いは前記内径に等しく、そのために、
Ｈ）前記中央セグメントはねじ部を有しないことを特徴とする骨ねじ（１）。
【請求項２】
請求項１に記載の少なくとも一つの前記骨ねじ（１）を有する骨フラグメントを整復、圧縮および固定するための装置であって、
Ａ）前記装置は、同軸の導通中心孔（１７）と前端（１８）と後端（１９）とを含む円筒状または角柱の外科手術用移植器具（１５）を含み、さらに、
Ｂ）前記中心孔（１７）が、前記器具（１５）の前記前端（１８）から深さＴまで延在する雌ねじ（２０）付きの拡張部分（２４）を備え、前記雌ねじが前記骨ねじ（１）の前記後部セグメント（７）の前記雄ねじ（９）に対し相補的であり、ここで、前記深さがＴ＞＝Ｌであり、Ｌは前記骨ねじ（１）の前記後部ねじ山セグメント（７）の長さであることを特徴とする装置。
【請求項３】
骨フラグメントを整復、圧縮および／または固定するための方法であって、
Ａ）外科的に処理すべき前記骨フラグメント（１３；１４）に孔（２１）を装着するステップと、
Ｂ）後部ねじ山セグメント（７）が中心孔（１７）内に完全に収容されかつ骨ねじ（１）の後端（４）が移植器具（１５）の前記中心孔（１７）内の肩部（２２）に接触するまで、前記骨ねじ（１）の前記後部ねじ山セグメント（７）を前期移植器具（１５）の雌ねじ（２０）付きの前記中心孔（１７）にねじ込むステップと、
Ｃ）前部ねじ山セグメント（５）が前記遠位骨フラグメント（１４）にねじ込まれるまで、かつ前記移植器具（１５）の前端（１８）が前記近位骨フラグメント（１３）の表面に位置するまで、前記移植器具（１５）から突出する前記骨ねじ（１）の部分を前記孔（２１）にねじ込むステップと、
Ｄ）両方の前記骨フラグメント（１３；１４）が必要な寸法に整復されるまで前記移植器具（１５）をさらに回転するステップと、
Ｅ）前記移植器具（１５）が、前記骨ねじ（１）内のドライバ（１６）を収容するための手段（１１）に導入されるまで、前記移植器具（１５）の前記中心孔（１７）を通して前期ドライバ（１６）を導入ステップと、
Ｆ）前記後部ねじ山セグメント（７）が前記移植器具（１５）から回して外され、また前記近位骨フラグメント（１３）に完全にねじ込まれるまで、前記ドライバ（１６）の回転によって前記孔（２１）に前記骨ねじ（１）をさらにねじ込むステップと、を含む方法。
【請求項４】
ステップＤ）で整復を実施した後に、両方の前記骨フラグメント（１３；１４）の所望の圧縮を達成するまで前記移植器具（１５）をさらに回転するステップをさらに含むことを特徴とする、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記ドライバ（１６）を用いて前記孔（２１）に前記骨ねじ（１）をねじ込む間に、前記移植器具（１５）の回転に対抗して保持するステップをさらに含むことを特徴とする、請求項３または４に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】骨ねじ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の上位概念に記載の２つの骨フラグメントを結合するための骨ねじ、請求項３の上位概念に記載のこのような骨ねじを移植するための装置、および請求項４に記載の骨フラグメントを整復、圧縮および／または固定するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨ねじは、骨粗鬆症において、例えば骨フラグメントの整復のために、圧縮骨ねじとして、あるいは骨フラグメントの固定のために多様に適用されている。
軸方向に末端に配置された２つのねじ山セグメントと、ねじ山なしの中央セグメントとを有する骨ねじが、ＵＳ５，０１９，０７９（特許文献１）から公知である。中央セグメントの直径は、遠位のねじ山セグメントの雄ねじの外径にほぼ一致するが、近位のねじ山セグメントの雄ねじのねじ内径よりも大きく、この結果、骨折位置における両方の骨フラグメントの横方向の安定化のために中央セグメントを利用することができる。この骨ねじの構成の不都合な点は、両方の雄ねじが様々なねじピッチを有するので、移植の際に、様々なステップ、すなわち骨フラグメントの整復、骨フラグメントの圧縮、およびねじ頭の沈下を互いに別々に実施できないことである。
【特許文献１】米国特許第５，０１９，０７９号明細書
【発明の開示】
【０００３】
この点において、本発明は対策を提供する。本発明の課題は、移植中に骨フラグメントの整復、骨フラグメントの圧縮およびねじ頭の沈下をそれぞれ独立して実施することができる骨ねじを提供することである。    
【０００４】
本発明は、請求項１の特徴を有する骨ねじにより、請求項３の特徴を有するこのような骨ねじを移植するための装置により、ならびに請求項４のステップを含む骨フラグメントを整復、圧縮および／または固定するための方法により、提示した課題を解決する。
本発明による骨ねじは、本質的に、長手軸線に対し同軸におよび骨ねじの末端に配置されたねじ山セグメントを含み、前部もしくは後部ねじ山セグメントのねじピッチＳＶとＳＨは等しい。これによって、両方の骨フラグメントの整復および圧縮の実施後に、このために後部ねじ山セグメントが例えば移植器具にねじ込まれ、かつ近位骨フラグメントにまだねじ込まれていない間に、前部ねじ山セグメントのみが遠位骨フラグメントにねじ込まれるのであるが、当該の整復および圧縮の実施後に、同様に後部ねじ山セグメントが近位骨フラグメントに完全に沈下されるまで、この際に骨フラグメント位置を互いに変更することなしに、かつ両方の骨フラグメントの圧縮を変更することなしに、骨ねじを骨フラグメントにさらにねじ込み可能であることが達成される。両方のねじ山セグメントは、前部ねじ山セグメントの外径が後部ねじ山セグメントの雄ねじのねじ内径よりも小さいように形成される。    
【０００５】
本発明によって達成される利点は、本質的に、本発明による骨ねじおよび本発明による装置のおかげで、前部ねじ山セグメントおよび後部ねじ山セグメントの雄ねじの等しいねじピッチのため、次の手術ステップ、
−骨フラグメントの整復、
−骨フラグメントの圧縮、
−ねじ頭の沈下
が別々にかつ管理して実施できることにある。
前部ねじ山セグメントの外径よりも大きなねじ内径を有する後部ねじ山セグメントを形成することによって、後部ねじ山セグメントと、骨フラグメント内の前部ねじ山セグメントのためにすでにタップ立てられたねじ山との相互作用を避けることができる。
前部および後部ねじ山セグメントの雄ねじは、セルフタップ式のねじとして形成されることが好ましい。
【０００６】
本発明による骨ねじの好ましい実施態様において、骨ねじは、両方のねじ山セグメントの間に、前部ねじ山セグメントの雄ねじの内径以下である外径を有するねじ山なしの中央セグメントを含む。これによって、前部ねじ山セグメントが遠位骨フラグメントに完全にねじ込み可能であり、また骨フラグメントの整復および圧縮を実施するために、近位骨フラグメント内の孔を遠位骨フラグメント内の孔に対して大きくする必要がないという利点が達成可能である。前部ねじ山セグメントが後部ねじ山セグメントに軸方向に直接当接し、また前部ねじ山セグメントが遠位骨フラグメントのみにねじ込み可能であるように近位骨フラグメント内の孔を大きくしなければならないであろう骨ねじの実施態様に較べて、骨ねじと近位骨フラグメントとの間のより高い結合安定性がさらに達成可能である。
【０００７】
本発明による装置は、骨ねじを用いて骨フラグメントを整復、圧縮および固定するために使用され、また本質的に、ドライバを導入するための、移植器具を同軸に貫通する中心孔を備える外科手術用の移植器具を含む。さらに、中心孔は、移植器具の前端から深さＴまで拡大し、この結果、深さＴに肩部が形成される。中心孔の拡大部分に、骨ねじの後部ねじ山セグメントの雄ねじに対し相補的である雌ねじが設けられ、この結果、骨ねじの後部ねじ山セグメントは深さＴまで中心孔にねじ込み可能である。深さＴはＴ＞＝Ｌであるように選択され、ここで、Ｌは骨ねじの後部ねじ山セグメントの長さである。これによって、骨ねじの後部ねじ山セグメントを移植器具の中心孔に完全にねじ込みできることが達成可能である。
本発明のさらに有利な実施態様は、従属請求項に特徴づけられている。
本発明および本発明の発展形態について、複数の実施例の部分概略図を参照して以下にさらに詳細に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図１に、本発明による骨ねじ１の好ましい実施態様が示されている。骨ねじは、ねじ内径ＤＫＨ、外径ＤＨＳおよびねじピッチＳＨを有する雄ねじ９を備える後部ねじ山セグメント７と、長手軸線２に対し同軸に後部ねじ山セグメント７に当接する、外径ＤＭＳを有するねじ山なしの中央セグメント６と、ねじ内径ＤＫＶ、外径ＤＶＳおよびねじピッチＳＶを有する雄ねじ８を備える前部ねじ山セグメント５とを含む。両方のねじ山セグメント５；７の間の骨ねじは異なる直径を有し、すなわち、後部ねじ山セグメント７のねじ内径ＤＫＨは、前部ねじ山セグメント５の外径ＤＶＳ以上である。しかし、両方の雄ねじのねじピッチ８；９は等しい。中央セグメント６の外径ＤＭＳは、前部ねじ山セグメント５のねじ内径ＤＫＶ以下である。さらに、骨ねじ１の前端３に、また後部ねじ山セグメント７と中央セグメント６との間の移行部に、両方のねじ山セグメント５；７の周囲に分布され、かつ長手軸線２に対し略平行の切断エッジ１２を有する軸方向に配向された複数の刻み目２３が配置され、この結果、両方の雄ねじ８；９はセルフタップ式に形成される。骨ねじ１の後端４には、ドライバを収容するための手段１１が、例えば六角穴、トルクスまたはフィリップスねじ用の凹所として同軸に配置される。さらに、骨ねじ１には、例えば案内ワイヤ（図示せず）を収容するために使用される、前端３から後端４まで導通する中心孔１０が設けられる。
【０００９】
図２には、骨ねじ１と共に本発明による装置が示され、その後部ねじ山セグメント７は移植器具１５に完全にねじ込まれ、またその前部ねじ山セグメントは遠位骨フラグメントに完全にねじ込まれる。移植器具１５は、前端１８から深さＴまで拡大されかつ雄ねじ９の相補的な雌ねじ２０を拡大部分２４に備える導通中心孔１７を含む。深さＴにおいて、中心孔１７の拡大部分２４と中心孔１７のより狭い部分２５との間に肩部２２が設けられ、後部ねじ山セグメント７が移植器具１５に完全にねじ込まれた場合に、前記肩部に骨ねじ１の後端４が接触する。移植器具１５の後端１９から、中心孔１７のより狭い部分２５を通してドライバ１７が導入可能であり、この結果、骨ねじ１の後端４に配置されたドライバを収容するための手段１１にドライバ１７を導入でき、またドライバ１６によって移植器具１５に対して骨ねじ１を回転できる。
両方の骨フラグメント１３；１４を整復、圧縮および固定するために、最初に、近位の骨フラグメント１３を貫通して遠位骨フラグメント１４に進入する孔２１が設けられ、その直径は、骨ねじ１の前部ねじ山セグメント５の雄ねじ８のねじ内径ＤＫＶ（図１）に対応する。
【００１０】
移植行程の開始の際、骨ねじ１の後部ねじ山セグメント７は、完全にかつ深さＴまで、移植器具１５の中心孔１７内の雌ねじ２０にねじ込まれる。次に、骨ねじ１は、長手軸線２を中心に、移植器具１５を回転することによって、両方の骨フラグメント１３；１４内の予め穿孔された孔２１にねじ込まれる。骨ねじ１の後部ねじ山セグメント７は、移植器具１５内に完全に収容されるので、後部ねじ山セグメント７の雄ねじ９は近位骨フラグメント１３に係合できないので、移植器具１５の回転の際に、骨ねじ１の前部ねじ山セグメント５のみが遠位骨フラグメント１４にねじ込まれる。移植器具１５の前端１８は、この段階で、ねじ頭の任務を引き受け、この結果、移植器具１５の前端１８が近位骨フラグメント１４に当接するまで骨ねじ１が両方の骨フラグメント１３；１４に挿入された後、移植器具１５のさらなる回転によって両方の骨フラグメント１３；１４が互いに移動される。両方の骨フラグメント１３；１４が互いに接触すると、両方の骨フラグメント１３；１４の圧縮行程が始まる。移植器具１５のさらなる回転によって、両方の骨フラグメント１３；１４の所望の圧縮が達成されると、ドライバ１６は、移植器具１５内の中心孔１７を通して、ドライバを収容するための手段１１に挿入され、またドライバ１６により骨ねじ１がさらに回転され、この結果  移植器具１５が固定保持されている場合、骨ねじ１が移植器具１５の前端１８の雌ねじ２０から回して外され、また後部ねじ山セグメントが近位骨フラグメント１３の表面の下に完全に移動されるまで、後部ねじ山セグメント７は近位骨フラグメント１３にねじ込まれる。この最後の行程中に両方の骨フラグメント１３；１４は互いに移動されないので、後部ねじ山セグメント７を近位骨フラグメント１３に沈下した後に圧縮は変わらない。
骨ねじ１は、ねじ頭が邪魔となるであろう箇所、例えば、関節に近い骨折の場合、舟状骨骨折、小フラグメント等での関節内固定、腱、神経の固定，血管近傍で行われる固定等の場合に使用されることが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明による骨ねじの実施態様の図面である。
【図２】図１に示した実施態様の骨ねじ、移植器具およびドライバを有する本発明による装置の縦断面である。
【符号の説明】
【００１２】
１    骨ねじ                    ２    長手軸線
３    前端                      ４    後端
５    前部ねじ山セグメント      ６    中央セグメント
７    後部ねじ山セグメント      ８、９  雄ねじ
１３    近位骨フラグメント      １４    遠位骨フラグメント  
１５    移植器具                １６    ドライバ    
１７    中心孔                  ２０    雌ねじ
２１    孔                      ２２    肩部
２４    拡大部分