【手続補正書】
【提出日】平成15年7月17日(2003.7.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己免疫疾患および／またはアレルギー性の病態および／または呼吸系疾患を予防および／または治療するための医薬製剤を製造する際に、
以下を含む核酸分子：
(i) 図1のヌクレオチド配列、または
(ii) (i)の配列に対して66%を超える、たとえば 70%もしくは75%、好ましくは80% を超える、具体的には90%を超える、または95%の同一性を有する配列、あるいは2 x SSC、65°C(ここでSSC = 0.15M NaCl、0.015M クエン酸ナトリウム、pH7.2)の条件下で、(i)の配列とハイブリダイズし、図1のヌクレオチド配列によりコードされる配列と機能的に等価なタン白質をコードする配列、または
(iii)機能的に等価なタン白質フラグメントをコードする(i)または(ii)の配列のフラグメント、
ならびに製剤的に許容される賦型剤、希釈剤または担体を含有する医薬組成物の使用方法。
【請求項２】
自己免疫疾患および／またはアレルギー性の病態および／または呼吸系疾患を予防および／または治療するための医薬製剤を製造する際に、
以下を含むポリペプチド：
(i) 図 1のアミノ酸配列、または
(ii) (i)の配列に対して60%を超える、たとえば65%もしくは70% 、好ましくは80% を超える、具体的には90%を超える、または95%の同一性を有して、機能的に等価なタン白質を与える配列、または
(iii) (i)または(ii)の配列の機能的に等価なフラグメント、
ならびに製剤的に許容される賦型剤、希釈剤または担体を含有する医薬組成物の使用方法。
【請求項３】
前記フラグメントが、鎖長6〜400残基の間にあることを特徴とする請求項2に記載の使
用方法。
【請求項４】
前記フラグメント鎖長が6〜100または15〜100残基の間にあることを特徴とする請求項
３に記載の使用方法。
【請求項５】
前記フラグメントの鎖長が、６〜30、10〜25、15〜50または15〜30残基の間にある請求項４に記載の使用方法。
【請求項６】
前記フラグメントが、以下の残基類の少なくとも１つからなるか、または由来することを特徴とする請求項２に記載の使用方法：
1-8           MSKLIEYD、 (8)
14-21         AMEVGMDK (8)
40-48         AKAFGGPTV、 (9)
64-71         PFEDLGAQ、 (8)
96-105        QALIKGGLRL、 (11)
110-129       VNPIALGVGIGKAADAVSEA、 (20)
132-143       ASATPVSGKTGI、 (12)
144-155       AQVATVSSRDEQ、 (12)
160-175       VGEAMSKVGHDGVVSV (16)
179-200       STLGTELEFTEGIGFDKGFLSA、 (22)
195-219       KGFLSAYFVTDFDNQQAVLEDALIL、 (25)
206-219       FDNQQAVLEDALIL、 (14)
221-229       HQDKISSLP、 (9)
264-271       AIRKTLKA、 (8)
276-293       GPYFGDRRKAFLEDLAVV、 (18)
299-314       VNPDAGMVLREVGLEV、 (16)
315-326       LGSARRVVVSKD (12)
327-342       DTVIVDGGGTAEAVAN、 (16)
343-353       RAKHLRAEIDK、 (11)
379-391       VGAATETALKERK (13)
392-400       ESVEDAVAA、 (9)
411-433       PGGGASLIHQARKALTELRASLT、 (23)
434-449       GPEVLGVDVFSEALAA、 (16)
450-463       PLFWIAANAGLDGS、 (14)
464-471       VVVNKVSE、 (8)
480-494       VNTLSYGDLAADGVI、 (15)
501-526       RSAVLNASSVARMVLTTETVVVDKPA、 (15)
526-539       KAEDHDHHHGHAH (14)。
【請求項７】
処置される病態が、以下の病態から、少なくとも１つ選択されることを特徴とする、先行する請求項のいずれかに記載の使用するための医薬組成物：
溶血性貧血、血小板減少症、甲状腺炎、悪性貧血、アジソン病、自己免疫糖尿病、重症筋無力症、リューマチ性関節炎、全身性エリテマトーデス、アテローム性動脈硬化症および 自己免疫脳症といった自己免疫疾患；湿疹、皮膚炎、アレルギー性鼻炎、アレルギー性結膜炎、アレルギー性気道疾患、過好酸球性症候群、接触性皮膚炎、食物アレルギーといったアレルギー疾患；ならびに好酸球気道炎症および気道過敏症に代表される呼吸疾患、たとえばアレルギー性喘息、内因性喘息、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症、好酸球性肺炎、アレルギー性気管支炎、気管支拡張症、職業性喘息、反応性気道疾患症候群、間質性肺疾患、過好酸球性症候群、寄生虫性肺疾患。
【請求項８】
前記病態が喘息であることを特徴とする、請求項７に記載の使用するための医薬組成物。
【請求項９】
前記病態が関節炎であることを特徴とする、請求項７に記載の使用するための医薬組成物。
【請求項１０】
アジュバントとして、請求項１(i）で規定された組成物の使用方法。
【請求項１１】
（i）請求項１（i）で規定された組成物および
（ii）抗原
を含むアジュバント・システム。
【請求項１２】
前記抗原が以下のものから、少なくとも１つ選択されることを特徴とする、請求項11に記載のアジュバント・システム：
炭疽、コレラ、ジフテリア、ヘモフィルス・インフルエンザb (Hib)、肝炎A、肝炎B、インフルエンザ、日本脳炎、麻疹、流行性耳下腺炎および風疹(MMR)、髄膜炎菌、百日咳、肺炎双球菌、ポリオ、狂犬病、三日はしか、天然痘および種痘症,破傷風、ダニ起因性脳炎、結核、チフス、 水痘/ヘルペス帯状疱疹、黄熱病および獣医ワクチン用抗原。
【請求項１３】
請求項1〜12のいずれかに記載の組成物を、治療的または予防的に有効である一の用量、または複数の用量を投与することを含む、ガンでない疾患を治療および／または予防する方法。
【請求項１４】
細胞におけるサイトカイン産生を刺激する方法が、該細胞に対し
(i)   図 1のヌクレオチド配列、または
(ii) (i)の配列に対して66%を超える、たとえば70%もしくは75%、好ましくは80% を超える、具体的には90%を超える、または95%の同一性を有する配列、あるいは2 x SSC、65°C(ここで SSC=0.15M NaCl、0.015M クエン酸ナトリウム、pH7.2)の条件下で、(i)の配列とハイブリダイズし、図 1のヌクレオチド配列によりコードされる配列と機能的に等価なタン白質をコードする配列、または
(iii)機能的に等価なタン白質フラグメントをコードする(i)または(ii)の配列のフラグメント；
を含む核酸分子、あるいは
(i) 図 1のアミノ酸配列、または
(ii) (i)の配列に対して60%を超える、たとえば65%もしくは70% 、好ましくは80% を超える、具体的には90%を超える、または95%の同一性を有して、機能的に等価なタン白質を与える配列、または
(iii) (i)または(ii)の配列の機能的に等価なフラグメント
を含むポリペプチド
の投与を含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
前記サイトカインの産生が、正常レベルに対し、少なくとも10倍増加することを特徴とする、請求項14に記載の方法。
【請求項１６】
前記サイトカインが、IL-1β、 IL-2、IL-6、 IL-8、 IL-10、 IL-12、 TNFα、インターフェロン-γおよび GM-CSFよりなる群から少なくとも１つ選択されることを特徴とする請求項14または15に記載の方法。
【請求項１７】
サンプル中に本発明の先行する請求項のいずれかに規定されるポリペプチドまたはペプチドの存在または濃度を評価する方法であって、該サンプルが細胞に適用され、１つ以上のサイトカインの産生が測定され、対照サンプルにおけるそ（れら）のサイトカイン産生のレベルと比較され、ここで対照レベルを超える上昇は、該サンプルにおいて上記ポリペプチドまたはペプチドの存在または濃度との関係を与えることを特徴とする方法。