【手続補正書】
【提出日】平成16年9月13日(2004.9.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  パロキセチン塩および賦形剤を含む組成物であって、該組成物が６．５以下のｐＨを有することを特徴とする固体パロキセチン組成物。
【請求項２】  前記ｐＨが４．５〜６．５の範囲内にあることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項３】  前記パロキセチン塩がパロキセチンスルホン酸塩またはパロキセチン塩酸塩であることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項４】  前記ｐＨが６．０未満であることを特徴とする請求項３に記載の組成物。
【請求項５】  前記ｐＨが４．５〜６．５の範囲内にあることを特徴とする請求項３に記載の組成物。
【請求項６】  前記パロキセチン塩がパロキセチンメタンスルホン酸塩またはパロキセチン塩酸塩であることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項７】  前記パロキセチン塩がパロキセチンメタンスルホン酸塩であることを特徴とする請求項６に記載の組成物。
【請求項８】  前記賦形剤が酸性リン酸カルシウムであることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項９】  前記組成物が錠剤であり、かつ、前記パロキセチン塩が医薬として有効な量で含有され、パロキセチンスルホン酸塩又はパロキセチン塩酸塩から選ばれることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】  前記賦形剤が、希釈剤、バインダー、崩壊剤、潤滑剤、着色剤、および、これらの２つあるいはそれ以上の組み合わせからなる群から選ばれることを特徴とする請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】  水溶性あるいは親水性希釈剤を含有しないことを特徴とする請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】  味遮蔽用コーティングを含有しないことを特徴とする請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】  リン酸カルシウム、潤滑剤および崩壊剤を含んでなることを特徴とする請求項１１に記載の組成物。
【請求項１４】  前記パロキセチン塩がパロキセチンメタンスルホン酸塩であることを特徴とする請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】  剤形の製造にて、水溶液として少なくとも一つの賦形剤と合体されるパロキセチンスルホン酸塩を含んでなり、６．５以下のｐＨを有することを特徴とするパロキセチン固体剤形。
【請求項１６】  前記剤形が錠剤またはカプセルであることを特徴とする請求項１５に記載の剤形。
【請求項１７】  前記パロキセチンスルホン酸塩がパロキセチンメタンスルホン酸塩であることを特徴とする請求項１６に記載の剤形。
【請求項１８】  水と、パロキセチンスルホン酸塩と、少なくとも一つの賦形剤とを混合し、該生成混合物を乾燥することにより形成され、６．５以下のｐＨ値を呈することを特徴とする顆粒物。
【請求項１９】  前記混合が、前記パロキセチンスルホン酸塩と前記少なくとも一つの固体賦形剤とを一緒にするとともに、添加される水が存在する中で混合することにより行なわれることを特徴とする請求項１８に記載の顆粒物。
【請求項２０】  前記混合が、前記パロキセチンスルホン酸塩の水溶液を前記少なくとも一つの固体賦形剤と一緒に添加することにより行なわれることを特徴とする請求項１８に記載の顆粒物。
【請求項２１】  パロキセチンスルホン酸塩の前記水溶液がパロキセチンスルホン酸塩の少なくとも約１０重量％の濃度を有する濃厚溶液であることを特徴とする請求項２０に記載の顆粒物。
【請求項２２】  前記水溶液が少なくとも約３０重量％のパロキセチンスルホン酸塩濃度を有することを特徴とする請求項２１に記載の顆粒物。
【請求項２３】  前記混合および前記乾燥が同時に行なわれることを特徴とする請求項１８〜２２のいずれか１項に記載の顆粒物。
【請求項２４】  パロキセチンスルホン酸塩の前記水溶液が前記少なくとも一つの賦形剤の粉末化あるいは顆粒化ブレンドに添加されることを特徴とする請求項２０〜２４のいずれか１項に記載の顆粒物。
【請求項２５】  前記顆粒物が約２．０重量％以下の平均の残存する添加水含量を有することを特徴とする請求項１８〜２４のいずれか１項に記載の顆粒物。
【請求項２６】  前記顆粒物が約１．０重量％以下の平均の残存する添加水含量を有することを特徴とする請求項２５に記載の顆粒物。
【請求項２７】  前記顆粒物が約０．８重量％以下の平均の残存する添加水含量を有することを特徴とする請求項２６に記載の顆粒物。
【請求項２８】  前記顆粒物組成物が６．０以下のｐＨ値を有することを特徴とする請求項１８〜２７のいずれか１項に記載の顆粒物。
【請求項２９】  前記顆粒物が４．５〜６．５の範囲内のｐＨを有することを特徴とする請求項１８〜２７のいずれか１項に記載の顆粒物。
【請求項３０】  前記パロキセチンスルホン酸塩がパロキセチンメタンスルホン酸塩であることを特徴とする請求項１８〜２９のいずれか１項に記載の顆粒物。
【請求項３１】  少なくとも１０重量％のパロキセチンスルホン酸塩を含有する水溶液を少なくとも一つの固体賦形剤と混合する工程と、６．５以下のｐＨ値を有する顆粒物を乾燥して形成する工程と、を含むことを特徴とする方法。
【請求項３２】  前記乾燥段階が約２．０重量％以下の残存する添加水含量を有する顆粒物を製造することを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】  前記乾燥段階が約１．３重量％以下の残存する添加水含量を有する顆粒物を製造することを特徴とする請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】  前記乾燥段階が約１．０重量％以下の残存する添加水含量を有する顆粒物を製造することを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】  前記乾燥段階が約０．８重量％以下の残存する添加水含量を有する顆粒物を製造することを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】  前記パロキセチンスルホン酸塩の前記水溶液濃度が少なくとも３０重量％であることを特徴とする請求項３１〜３５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３７】  前記パロキセチンスルホン酸塩の前記水溶液濃度が少なくとも４０重量％であることを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】  前記混合と前記乾燥が同時に行なわれることを特徴とする請求項３１〜３７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３９】  前記固体賦形剤が顆粒物であることを特徴とする請求項３１〜３８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４０】  さらに加えて、追加の賦形剤を前記顆粒物と混合する工程と、前記顆粒物組成物を錠剤にプレスする工程と、を含んでなることを特徴とする請求項３１〜３９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４１】  前記錠剤を膜被覆する工程を、更に含んでなることを特徴とする請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】  前記顆粒物をカプセル又は小さな袋の中に充填する工程を、更に含んでなることを特徴とする請求項３１〜４１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４３】  前記顆粒物を発泡性錠剤、舌下錠剤、制御放出性錠剤または遅延放出性錠剤にプレスする工程を、更に含んでなることを特徴とする請求項３１〜４２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４４】  該賦形剤がバインダー、崩壊剤および充填剤からなる群から選ばれる少なくとも一つの成分を含んでなることを特徴とする請求項３１〜４３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４５】  前記顆粒物が６．０以下のｐＨを有することを特徴とする請求項３１〜４４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４６】  前記顆粒物が５．５以下のｐＨを有することを特徴とする請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】  前記パロキセチンスルホン酸塩がパロキセチンメタンスルホン酸塩であることを特徴とする請求項３１〜４６のいずれか１項に記載の方法。