【手続補正書】
【提出日】平成17年4月5日(2005.4.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  抗凝固剤及び光酸化剤を含み、且つ約１．０００ｇ／ｍｌから約１．３００ｇ／ｍｌの密度を有する水性カテーテルロック流体。
【請求項２】  該光酸化剤が、メチレンブルー、ローズベンガル、ヒペリシン、メチレンバイオレット、プロフラビン、リバノール、アクリフラビン、トルイドブルー、トリパンブルー、ニュートラルレッド及びそれらの混合物から成る群より選択されるメンバーを含む請求項１記載の流体。
【請求項３】  該光酸化剤が、防腐効果を有する請求項１又は２記載の流体。
【請求項４】  該光酸化剤が、メチレンブルーを含む請求項１記載の流体。
【請求項５】  該流体中メチレンブルー濃度が、約１５００ｍｇ／１００ｍｌ以下である請求項４記載の流体。
【請求項６】  該流体中メチレンブルー濃度が、約１ｍｇ／１００ｍｌから約１５００ｍｇ／１００ｍｌ以下である請求項４記載の流体。
【請求項７】  該流体中メチレンブルー濃度が、約１ｍｇ／１００ｍｌから約１０００ｍｇ／１００ｍｌ以下である請求項４記載の流体。
【請求項８】  該流体中メチレンブルー濃度が、約１ｍｇ／１００ｍｌから約１００ｍｇ／１００ｍｌ以下である請求項４記載の流体。
【請求項９】  該流体中メチレンブルー濃度が、約１ｍｇ／１００ｍｌから約５０ｍｇ／１００ｍｌ以下である請求項４記載の流体。
【請求項１０】  該流体中メチレンブルー濃度が、約１０ｍｇ／１００ｍｌである請求項４記載の流体。
【請求項１１】  該抗凝固剤が、クエン酸塩、ヘパリン、ウロキナーゼ、組織プラスミノーゲン活性化（ｔＰＡ）及びそれらの混合物から成る群より選択されるメンバーを含む請求項１又は２のいずれかに記載の流体。
【請求項１２】  該抗凝固剤が、クエン酸塩及びヘパリンから成る群より選択されるメンバーを含む請求項１又は２のいずれかに記載の流体。
【請求項１３】  該抗凝固剤がクエン酸塩を含む請求項１又は２のいずれかに記載の流体。
【請求項１４】  該流体中クエン酸塩濃度が、少なくとも患者の血液中カルシウム濃度と同じである請求項１３記載の流体。
【請求項１５】  該流体中クエン酸塩濃度が、約１．５重量％から約４７重量％である請求項１３記載の流体。
【請求項１６】  該流体中クエン酸塩濃度が、約１．５重量％から約２３重量％である請求項１３記載の流体。
【請求項１７】  該流体中クエン酸塩濃度が、約１．５重量％から約２３重量％である請求項１３記載の流体。
【請求項１８】  該流体中クエン酸塩濃度が、約７重量％である請求項１３記載の流体。
【請求項１９】  該流体中クエン酸塩濃度が、約０．０１Ｍから約１．０Ｍである請求項１３記載の流体。
【請求項２０】  該流体中クエン酸塩濃度が、約０．１Ｍから約０．５Ｍである請求項４記載の流体。
【請求項２１】  該流体中クエン酸塩濃度が、約０．２４Ｍである請求項４記載の流体。
【請求項２２】  該流体が、クエン酸塩及びメチレンブルーを含む請求項１記載の流体。
【請求項２３】  該流体中クエン酸塩濃度が、約１．５重量％から約２３重量％であり、該流体中メチレンブルー濃度が、約１ｍｇ／１００ｍｌから約１０００ｍｇ／１００ｍｌである請求項２２記載の流体。
【請求項２４】  該流体中クエン酸塩濃度が、約１．５重量％から約１５重量％であり、該流体中メチレンブルー濃度が、約１ｍｇ／１００ｍｌから約１００ｍｇ／１００ｍｌである請求項２２記載の流体。
【請求項２５】  該流体中クエン酸塩濃度が、約７重量％であり、該流体中メチレンブルー濃度が、約１０ｍｇ／１００ｍｌである請求項２２記載の流体。
【請求項２６】  該流体のｐＨが、約４から約８である請求項１又は２のいずれかに記載の流体。
【請求項２７】  該流体のｐＨが、約４．５から約８である請求項１又は２のいずれかに記載の流体。
【請求項２８】  該流体のｐＨが、約６から約８である請求項１又は２のいずれかに記載の流体。
【請求項２９】  該流体のｐＨが、約７．０から約７．４である請求項１又は２のいずれかに記載の流体。
【請求項３０】  該流体のｐＨが、約７．２である請求項１又は２のいずれかに記載の流体。
【請求項３１】  該流体の相対密度が、約１．０００ｇ／ｍｌから約１．０８０ｇ／ｍｌである請求項１又は２のいずれかに記載の流体。
【請求項３２】  該流体の相対密度が、約１．０３０ｇ／ｍｌから約１．０５０ｇ／ｍｌである請求項１又は２のいずれかに記載の流体。
【請求項３３】  該流体の相対密度が、約１．０３５ｇ／ｍｌから約１．０４５ｇ／ｍｌである請求項１又は２のいずれかに記載の流体。
【請求項３４】  粘性付与剤を更に含む請求項１又は２のいずれかに記載の流体。
【請求項３５】  デキストラン、ポリエチレングリコール、グリセリン、ポリゲリン、及び非代謝性の糖、例えばソルビトール及びマンニトール、及びこれらの化合物の混合物から成る群より選択されるメンバーを更に含む請求項１又は２のいずれかに記載の流体。
【請求項３６】  該光酸化剤は、容易に検出できる色を特徴とし、その色によって、医療従事者は該流体を容易に認識することができ、患者の血流中に該流体を偶発的に注入することが防止される請求項１又は２のいずれかに記載の流体。
【請求項３７】  該抗凝固剤が、約１００単位／ｍｌから約１０，０００単位／ｍｌの濃度でヘパリンを含む請求項１又は２のいずれかに記載の流体。
【請求項３８】  その中を通るルーメンを画定している留置カテーテルを有する患者を選択する工程；抗凝固剤及び光酸化剤を含み、且つ約１．０００ｇ／ｍｌから約１．３０００ｇ／ｍｌの密度を有する水性カテーテルロック溶液を注入する工程
を含む、患者を治療する方法。
【請求項３９】  抗凝固剤及び光酸化剤を含む薬学的に許容できるロック溶液をルーメン中に注入する工程を含み、且つ該ロック溶液が、ロック溶液の実質的な部分を該ルーメン中に少なくとも約８時間貯留させるのに有効な密度及び粘性を有することを特徴とする、その中を通る少なくとも１つのルーメンを画定している留置カテーテルを有する動物における感染を防止する方法。
【請求項４０】  該光酸化剤が、メチレンブルー、ローズベンガル、ヒペリシン、メチレンバイオレット、プロフラビン、リバノール、アクリフラビン、トルイドブルー、トリパンブルー、ニュートラルレッド及びそれらの混合物から成る群より選択されるメンバーを含む請求項３８又は３９のいずれかに記載の方法。
【請求項４１】  該光酸化剤が、防腐効果を有する請求項３８、３９又は４０のいずれかに記載の方法。
【請求項４２】  該光酸化剤が、メチレンブルーを含む請求項３８、３９又は４０のいずれかに記載の方法。
【請求項４３】  該光酸化剤は、容易に検出できる色を特徴とし、その色によって、医療従事者は該流体を容易に認識することができ、患者の血流中に該流体を偶発的に注入することが防止される請求項３８、３９又は４０のいずれかに記載の方法。
【請求項４４】  該光酸化剤を光に暴露する工程を更に含む請求項３８、３９又は４０のいずれかに記載の方法。
【請求項４５】  該光酸化剤が、抗菌活性を有する請求項３８、３９又は４４のいずれかに記載の方法。
【請求項４６】  約１ｍｇ／１００ｍｌから約１００ｍｇ／１００ｍｌの濃度でメチレンブルーを含む薬学的に許容できるロック溶液を該カテーテル中に注入する工程を含む、手術で移植されたカテーテルを有する動物を治療する方法。
【請求項４７】  該溶液中メチレンブルー濃度が、約１５００ｍｇ／１００ｍｌ以下である請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項４８】  該溶液中メチレンブルー濃度が、約１ｍｇ／１００ｍｌから約１５００ｍｇ／１００ｍｌである請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項４９】  該溶液中メチレンブルー濃度が、約１ｍｇ／１００ｍｌから約１０００ｍｇ／１００ｍｌである請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項５０】  該溶液中メチレンブルー濃度が、約１ｍｇ／１００ｍｌから約１００ｍｇ／１００ｍｌである請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項５１】  該溶液中メチレンブルー濃度が、約１ｍｇ／１００ｍｌから約５０ｍｇ／１００ｍｌである請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項５２】  該溶液中メチレンブルー濃度が、約１０ｍｇ／１００ｍｌである請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項５３】  該抗凝固剤が、クエン酸塩、ヘパリン、ウロキナーゼ、組織プラスミノーゲン活性化（ｔＰＡ）及びそれらの混合物から成る群より選択されるメンバーを含む請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項５４】  該抗凝固剤が、クエン酸塩及びヘパリンから成る群より選択されるメンバーを含む請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項５５】  該抗凝固剤が、クエン酸塩を含む請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項５６】  該溶液中クエン酸塩濃度が、少なくとも患者の血液中カルシウム濃度と同じである請求項３８、３９、４０又は４６記載の方法。
【請求項５７】  該溶液中クエン酸塩濃度が、約１．５重量％から約４７重量％である請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項５８】  該溶液中クエン酸塩濃度が、約１．５重量％から約２３重量％である請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項５９】  該溶液中クエン酸塩濃度が、約１．５重量％から約１５重量％である請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項６０】  該溶液中クエン酸塩濃度が、約７重量％である請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項６１】  該溶液中クエン酸塩濃度が、約０．０１Ｍから約１．０Ｍである請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項６２】  該溶液中クエン酸塩濃度が、約０．１Ｍから約０．５Ｍである請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項６３】  該溶液中クエン酸塩濃度が、約０．２４Ｍである請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項６４】  該溶液が、クエン酸塩及びメチレンブルーを含む請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項６５】  該溶液中クエン酸塩濃度が、約１．５重量％から約１５重量％であり、該溶液中メチレンブルー濃度が、約１ｍｇ／１００ｍｌから約１０００ｍｇ／１００ｍｌである請求項６４記載の方法。
【請求項６６】  該溶液中クエン酸塩濃度が、約１．５重量％から約１５重量％であり、該溶液中メチレンブルー濃度が、約１ｍｇ／１００ｍｌから約１００ｍｇ／１００ｍｌである請求項６４記載の方法。
【請求項６７】  該溶液中クエン酸塩濃度が、約７重量％であり、該溶液中メチレンブルー濃度が、約１０ｍｇ／１００ｍｌである請求項６４記載の方法。
【請求項６８】  該溶液のｐＨが、約４から約８である請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項６９】  該溶液のｐＨが、約４．５から約８である請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項７０】  該溶液のｐＨが、約６から約８である請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項７１】  該溶液のｐＨが、約７．０から約７．４である請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項７２】  該溶液のｐＨが、約７．２である請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項７３】  該溶液の相対密度が、約１．０００から約１．０８０ｇ／ｍｌである請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項７４】  該溶液の相対密度が、約１．０３０から約１．０５０ｇ／ｍｌである請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項７５】  該溶液の相対密度が、約１．０３５から約１．０４５ｇ／ｍｌである請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項７６】  該溶液が、粘性付与剤を更に含む請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項７７】  該溶液が、デキストラン、ポリエチレングリコール、グリセリン、ポリゲリン、及び非代謝性の糖、例えばソルビトール及びマンニトール、及びこれらの化合物の混合物から成る群より選択されるメンバーを更に含む請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項７８】  該抗凝固剤が、約１００単位／ｍｌから約１０，０００単位／ｍｌの濃度でヘパリンを含む請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項７９】  該カテーテルを、血管内カテーテル及び体腔カテーテルから成る群より選択する請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項８０】  該カテーテルのルーメンが、内容積を有し、該注入が、該内容積の約８０％から約１２０％の量のロック溶液を注入することを含む請求項３８、３９、４０又は４６のいずれかに記載の方法。
【請求項８１】  注射器；
該注射器内に含まれる薬学的に許容できる、抗凝固剤と光酸化剤とを含むロック溶液；
を含み、且つ該ロック溶液を含む該注射器を滅菌することを特徴とする、カテーテルのルーメン中に該ロック溶液を注入するための注入デバイス。
【請求項８２】  該光酸化剤が、メチレンブルーを含む請求項８１記載のデバイス。
【請求項８３】  該抗凝固剤が、クエン酸塩を含む請求項８１又は８２のいずれかに記載のデバイス。
【請求項８４】  該ロック溶液が、ポリエチレングリコール、グリセリン、ポリゲリン及びそれらの混合物を含む請求項８１又は８２のいずれかに記載のデバイス。
【請求項８５】  抗凝固剤と光酸化剤とを含み、且つ約１．０００ｇ／ｍｌから約１．３０００ｇ／ｍｌの密度を有するカテーテルロック溶液をその中に有する容器；
ルアーロック先端部を有する注射器；
交換キャップ；及び
デッドキャップを有する針無し一回量バイアルアクセススパイク
を含む、患者のカテーテルをロックするためのキット。
【請求項８６】  該溶液が、クエン酸塩及びメチレンブルーを含む請求項８５記載のキット。
【請求項８７】  ポリマー材料を含み、且つ動物の内部組織又は器官と接触させるために造形された医療用デバイスを提供する工程；及び
メチレンブルーで該ポリマー材料を含浸して、前処理されたデバイスを提供する工程
を含む、その少なくとも一部がポリマー材料から作られている医療用デバイスを前処理する方法。
【請求項８８】  該含浸が、メチレンブルーを該ポリマー材料に含浸させるのに有効な時間水性メチレンブルー溶液中に該ポリマー材料を浸漬させる工程を含む請求項８７記載の方法。
【請求項８９】  該医療用デバイスが、カテーテルである請求項８７記載の方法。
【請求項９０】  該ポリマー材料を、ゴム，プラスチック，ポリエチレン，ポリウレタン，シリコーン，ポリテトラフルオロエチレン，ポリエチレンテレフタレート，ゼラチン、コラーゲン又はアルブミンでシールされたポリエチレンテレフタレート、ラテックス及びエラストマーから成る群より選択する請求項８７記載の方法。
【請求項９１】  該ポリマー材料が、シリコーンである請求項８７記載の方法。
【請求項９２】  該医療用デバイスを、外挿可能な中心静脈カテーテル、透析カテーテル、長期トンネル型中心静脈カテーテル、末梢静脈カテーテル、短期中心静脈カテーテル、動脈カテーテル、肺動脈Swan-Ganzカテーテル、尿カテーテル、長期尿デバイス、組織結合尿デバイス、血管移植片、血管カテーテルポート、創傷ドレーンチューブ、水頭症シャント、腹膜カテーテル、ペースメーカーカプセル、小型又は短期的な関節交換、尿路拡張器、及び心臓弁から成る群より選択する請求項８７記載の方法。
【請求項９３】  細菌及び真菌の増殖を抑制するのに有効な濃度のメチレンブルー水溶液を形成する工程；及び
メチレンブルーが医療用デバイスの非金属材料を透過する条件下で該医療用デバイスの少なくとも一部分に該溶液を施用する工程
を含む、非金属医療用デバイス又は医療用デバイスの非金属部分をメチレンブルーで含浸する方法。
【請求項９４】  該デバイスが、医療用インプラントである請求項９３記載の方法。
【請求項９５】  該施用が、少なくとも約１時間浸漬する工程を含む請求項９３記載の方法。
【請求項９６】  該溶液から該デバイスを取出す工程；及び
該デバイスの表面から過剰のメチレンブルーをすすぐ工程
を更に含む請求項９３記載の方法。
【請求項９７】  その中に含浸されたメチレンブルーを有する非金属材料を含む、動物の内部組織又は器官と接触させるために造形された医療用デバイス。
【請求項９８】  該デバイスが、医療用インプラントである請求項９７記載のデバイス。
【請求項９９】  該デバイスが、カテーテルである請求項９７記載のデバイス。
【請求項１００】  該非金属材料が、ゴム，プラスチック，ポリエチレン，ポリウレタン，シリコーン，ポリテトラフルオロエチレン，ポリエチレンテレフタレート，ゼラチン、コラーゲン又はアルブミンでシールされたポリエチレンテレフタレート、ラテックス及びエラストマーから成る群より選択されるポリマー材料である請求項９７記載のデバイス。
【請求項１０１】  該非金属材料が、シリコーンである請求項９７記載のデバイス。
【請求項１０２】  該医療用デバイスを、外挿可能な中心静脈カテーテル、透析カテーテル、長期トンネル型中心静脈カテーテル、末梢静脈カテーテル、短期中心静脈カテーテル、動脈カテーテル、肺動脈Swan-Ganzカテーテル、尿カテーテル、長期尿デバイス、組織結合尿デバイス、血管移植片、血管カテーテルポート、創傷ドレーンチューブ、水頭症シャント、腹膜カテーテル、ペースメーカーカプセル、小型又は短期的な関節交換、尿路拡張器、及び心臓弁から成る群より選択する請求項９６記載のデバイス。