【手続補正書】
【提出日】平成15年11月10日(2003.11.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体部材、コーティング化合物および生物学的薬剤を含有する膨脹可能なステントであって、前記本体部材が第一および第二末端および前記第一末端と第二末端との間に位置する本体部材の長さ軸を構成する壁表面を有し、前記本体部材が、生体通路への前記本体部材の送達を可能にする断面積をもつ第一断面形状及び前記第一断面積より大きな第二断面積をもつ第二の膨脹した断面形状を有し、前記生物学的薬剤が少なくとも部分的に前記本体部材の表面にコーティングされており、前記コーティング化合物が少なくとも部分的に前記生物学的薬剤を前記本体部材に保持させており、前記コーティング化合物が前記生物学的薬剤の少なくとも一部を前記コーティング化合物中に少なくとも部分的に包含するように少なくとも一つの放射線架橋を有していることを特徴とする生体通路内で使用するための膨張可能なステント。
【請求項２】
前記生物学的薬剤が放出可能なように前記ステントにコーティングされている請求項１記載のステント。
【請求項３】
前記コーティング化合物が前記生物学的薬剤の前記生体通路への送達を少なくとも部分的に遅延させる請求項１または２記載のステント。
【請求項４】
前記生物学的薬剤の少なくとも一部が前記コーティング化合物と重合体塩錯体を形成する請求項１〜３のいずれか１項記載のステント。
【請求項５】
前記コーティング化合物が重合体、共重合体またはこれらの混合物である請求項１〜４のいずれか１項記載のステント。
【請求項６】
前記コーティング化合物が疎水性化合物および／または親水性化合物を含む請求項１〜５のいずれか１項記載のステント。
【請求項７】
前記生物学的薬剤がトラピディルおよびＧＭ−ＣＳＦを含む請求項１〜６のいずれか１項記載のステント。
【請求項８】
前記壁表面が多数の交差している細長い部材で形成され、前記細長い部材の少なくとも幾つかが前記本体部材の第一および第二末端の中間で相互に交差し、前記の多数の交互している細長い部材が前記の壁表面に多数の開口を形成している請求項１〜７のいずれか１項記載のステント。
【請求項９】
前記壁表面中の前記開口の少なくとも一つが前記開口の頂部、底部および二つの側部を定める少なくとも四つの交差している細長い部材からつくられており、前期の頂部と底部が前記本体の前記第一および第二断面形状内で互いに実質的に平行である請求項８記載のステント。
【請求項１０】
前記開口の前記頂部および底部が前記本体の前記長さ軸に沿って実質上平行である請求項９記載のステント。
【請求項１１】
前記開口の前記２つの側部が前記本体部材の前記第一および第二断面形状内で互いに実質的に平行である請求項９または１０記載のステント。
【請求項１２】
前記本体部材が前記第一断面形状にあるとき前記壁表面内の前記開口の少なくとも一つが実質的に平行四辺形をもつ請求項９〜１１のいずれか１項記載のステント。
【請求項１３】
前記壁表面が前記本体部材の周囲に第一および第二セットのスロットをもち、各セットのスロットが前記本体部材の前記長さ軸に沿って互いに実質的に平行に位置する少なくとも二つのスロットをもち、前記本体部材が前記第一断面形状にあるとき前記第一および第二セットのスロットが０〜９０°の前記セットのスロット間の角度を形成している請求項１〜７のいずれか１項記載のステント。
【請求項１４】
前記一つのセットのスロット中の複数のスロットが第一および第二端をもち、少なくとも二つの隣接して位置するスロットが前記の第一および第二端をもち、前記スロットの前記第一端が、前記本体部材が前記第一断面形状にあるとき、前記本体部材の長さ軸に実質上平行な第一面内にあり、前記スロットの前記第二端が、前記本体部材が前記第一断面形状にあるとき、前記本体部材の長さ軸に実質上平行な０〜９０°の前記セットのスロット間の角度を形成している請求項１〜７のいずれか１項記載のステント。
【請求項１５】
前記一つのセットのスロット中の複数のスロットが第一および第二端をもち、少なくとも二つの隣接して位置するスロットが前記の第一および第二端をもち、前記スロットの前記第一端が、前記本体部材が前記第二断面形状にあるとき、前記本体部材の長さ軸に実質上平行な第一面内にあり、前記スロットの前記第二端が、前記本体部材が前記第二断面形状にあるとき、前記本体部材の長さ軸に実質上平行な第二面内にある請求項１３または１４記載のステント。
【請求項１６】
前記第一および第二セットのスロットが、前記本体部材が前記第二断面形状にあるとき、前記本体部材の長さ軸に平行ではない請求項１３または１４記載のステント。
【請求項１７】
前記本体部材が単一片材料からつくられている請求項１３〜１５のいずれか１項記載のステント。
【請求項１８】
前記本体部材が、前記第一断面形状から前記第二断面形状に膨脹したとき、一定の長さを維持する請求項１〜１７のいずれか１項記載のステント。
【請求項１９】
前記ステントが二つの本体部材および前記二つの本体部材間を接続する少なくとも一つのコネクタをもち、前記コネクタが前記ステントの曲がった面に対し、横方向にも曲がることを可能とする請求項１〜１８のいずれか１項記載のステント。
【請求項２０】
前記コネクタが実質上Ｕ又はＶ形をしている請求項１９記載のステント。
【請求項２１】
前記本体部材が実質上チューブ状である請求項１〜２０のいずれか１項記載のステント。
【請求項２２】
前記本体部材の前記第二断面形状の断面積が可変性である請求項１〜２１のいずれか１項記載のステント。
【請求項２３】
前記第一および第二端が実質上滑らかな表面をもつ請求項１〜２２のいずれか１項記載のステント。
【請求項２４】
前記の交差している細長い部材がエッチング、レーザー切断又はそれらの組合せからなる方法で少なくとも部分的につくられている請求項８〜２３のいずれか１項記載の方法。
【請求項２５】
前記本体部材が蛍光透視法でも目視可能な材料で外側表面の少なくとも一部および少なくとも１つの端部がコーティングされている請求項１〜２４のいずれか１項記載のステント。
【請求項２６】
前記本体部材がガンマまたはベータ放射線で処理されている請求項１〜２５のいずれか１項記載のステント。
【請求項２７】
生物学的薬剤を生体腔に移送することを可能とする少なくとも一つの開口をもつバルーンを含んでいる請求項１〜２６のいずれか１項記載のステント。
【請求項２８】
ベース化合物および生物学的薬剤からなり、前記ベース化合物が重合体、共重合体またはこれらの混合物を包含し、前記ベース化合物が前記生物学的薬剤の少なくとも一部分を少なくとも部分的に披包し、前記ベース化合物が少なくとも一つの放射線架橋を包含し、前記の少なくとも一つの放射線架橋が前記ベース化合物中の前記生物学的薬剤を少なくとも部分的に取り込んでいる生物学的マトリックス。
【請求項２９】
前記生物学的薬剤の少なくとも一部分が前記ベース化合物と重合体塩錯体を形成する請求項２８記載の生物学的マトリックス。
【請求項３０】
前記ベース化合物が疎水性化合物および／または親水性化合物を含む請求項２８または２９記載の生物学的マトリックス。
【請求項３１】
前記生物学的薬剤がトラピディルおよびＧＭ−ＣＳＦを含む請求項２８〜３０のいずれか１項の生物学的マトリックス。
【請求項３２】
生物学的薬剤をコーティングした膨脹可能なステントの製造方法であって、
（ａ）本体部材をもつステントを選択し、ここで本体部材は生体通路への本体部材の送達を可能にする第一断面積をもつ第一断面形状および前記第一断面積より大きい第二断面積をもつ第二の膨脹した断面形状をもつ；
（ｂ）重合体、共重合体またはそれらの組合せを含むコーティング化合物と生物学的薬剤の混合物を前記本体部材の少なくとも一部に塗布し；そして
（ｃ）前記塗膜に放射線を照射して前記コーティング化合物中に少なくとも一つの架橋を形成して前記生物学的薬剤の少なくとも一部を前記カップリング化合物中に少なくとも部分的に包含させることを特徴とする膨脹可能なステントの製造方法。
【請求項３３】
生物学的薬剤をコーティングした膨脹可能なステントの製造方法であって、
（ａ）本体部材をもつステントを選択し、ここで本体部材は生体通路への本体部材の送達を可能にする第一断面積をもつ第一断面形状および前記第一断面積より大きい第二断面積をもつ第二の膨脹した断面形状をもつ；
（ｂ）重合体、共重合体またはそれらの組合せを含むコーティング化合物と生物学的薬剤の混合物を前記本体部材の少なくとも一部に塗布し；そして
（ｃ）前記塗膜に放射線を照射して少なくとも一つの塩錯体を前記コーティング化合物と前記生物学的薬剤との間に形成させることを特徴とする膨脹可能なステントの製造方法。