【手続補正書】
【提出日】平成16年4月19日(2004.4.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
球状タンパク質粒子。
【請求項２】
球状ナノクリスタル複合粒子である、請求項１に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項３】
前記タンパク質が、抗体または該抗体の単鎖Ｆｖフラグメントである、請求項１、または２に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項４】
直径にして約０．０４ミクロンから約３００ミクロンの範囲の粒径を有している、請求項１、２、または３のいずれか１項に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項５】
直径にして約０．０４ミクロンから約２００ミクロンの範囲の粒径を有している、請求項１、２、または３のいずれか１項に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項６】
直径にして約０．０４ミクロンから約１００ミクロンの範囲の粒径を有している、請求項１、２、または３のいずれか１項に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項７】
直径にして約０．０４ミクロンから約１０ミクロンの範囲の粒径を有している、請求項１、２、または３のいずれか１項に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項８】
直径にして約０．０４ミクロンから約５ミクロンの範囲の粒径を有している、請求項１、２、または３のいずれか１項に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項９】
直径にして約０．０４ミクロンから約１ミクロンの範囲の粒径を有している、請求項１、２、または３のいずれか１項に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項１０】
直径にして約４０ナノメートルから約９９９ナノメートルの範囲の粒径を有している、請求項１、２、または３のいずれか１項に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項１１】
直径にして約４０ナノメートルから約４９９ナノメートルの範囲の粒径を有している、請求項１、２、または３のいずれか１項に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項１２】
直径にして約２５０ミクロンを超えて約３００ミクロンまでの範囲の粒径を有している、請求項１、２、または３のいずれか１項に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項１３】
直径にして約１μｍ〜約３００μｍであり、かつ約４０ｎｍ〜約９９９ｎｍの直径を有してるタンパク質ナノクリスタルを含む、請求項２に記載の球状ナノクリスタル複合粒子。
【請求項１４】
直径にして約１μｍ〜約３００μｍであり、かつ約４０ｎｍ〜約４９９ｎｍの直径を有してるタンパク質ナノクリスタルを含む、請求項２に記載の球状ナノクリスタル複合粒子。
【請求項１５】
請求項１、２、または３のいずれか１項に記載の球状タンパク質粒子であって、ここで、前記タンパク質が該タンパク質のネイティブの可溶性である対応物のコンフォメーションと同じであるコンフォメーションを有しており、これは、該ネイティブの可溶性である対応物に特異的に結合する、モノクローナル抗体を使用するＥＬＩＳＡによって示される、球状タンパク質粒子。
【請求項１６】
請求項１、２、または３のいずれか１項に記載の球状タンパク質粒子であって、ここで、前記タンパク質が該タンパク質のネイティブの可溶性である対応物のβシート構造要素から約２０％未満異なるβシート構造要素を有しており、かつ該タンパク質のネイティブの可溶性である対応物のαへリックス構造要素から約２０％未満異なるαへリックス構造要素を有しており、これは、ＦＴＩＲまたは円二色性（ＣＤ）分光法によって示される、球状タンパク質粒子。
【請求項１７】
請求項１６に記載の球状タンパク質粒子であって、ここで、前記タンパク質が該タンパク質のネイティブの可溶性である対応物のβシート構造要素から約２０％未満異なるβシート構造要素を有しており、これは、ＦＴＩＲによって示されるような、該ネイティブタンパク質の可溶性である対応物と比較する相関スペクトルによって示される、球状タンパク質粒子。
【請求項１８】
請求項１６に記載の球状タンパク質粒子であって、ここで、前記タンパク質が、同一条件で保存の後にそのネイティブの可溶性物と比較して、約４℃〜約５０℃で、４日から１８０日間の保存の後にそのαへリックス構造要素の約２０％未満を失っている、球状タンパク質粒子。
【請求項１９】
請求項１６項に記載の球状タンパク質粒子であって、ここで、該タンパク質は、該タンパク質のネイティブの可溶性である対応物のβシート構造要素から約２０％未満で異なるβシート構造要素を有しており、かつ該タンパク質のネイティブの可溶性である対応物のαへリックス構造要素の約２０％未満を失っており、これは、円二色性（ＣＤ）分光法によって示される、球状タンパク質粒子。
【請求項２０】
請求項１、２、または３のいずれか１項に記載の球状タンパク質粒子であって、ここで、前記タンパク質が生物学的に活性なコンフォメーションを有しており、これは、そのネイティブで可溶性である対応物の生物学的活性と溶解している球状タンパク質粒子のタンパク質成分の生物学的活性とを比較することによって示される、球状タンパク質粒子。
【請求項２１】
前記タンパク質成分が、該タンパク質のネイティブの可溶性である対応物の約１００％の生物学的活性を有する、請求項２０に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項２２】
前記タンパク質成分が、該タンパク質のネイティブの可溶性である対応物の約９０％の生物学的活性を有する、請求項２０に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項２３】
前記タンパク質成分が、該タンパク質のネイティブの可溶性である対応物の約８０％の生物学的活性を有する、請求項２０に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項２４】
前記タンパク質成分が、該タンパク質のネイティブの可溶性である対応物の約７０％の生物学的活性を有する、請求項２０に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項２５】
前記タンパク質成分が、該タンパク質のネイティブの可溶性である対応物の約６０％の生物学的活性を有する、請求項２０に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項２６】
前記タンパク質成分が、該タンパク質のネイティブの可溶性である対応物の約５０％の生物学的活性を有する、請求項２０に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項２７】
前記抗体または前記抗体フラグメントが、該タンパク質のネイティブの可溶性である対応物の約５０％を超えて約１００％までの生物学的活性を有し、これは生物免疫アッセイによって決定付けられる、請求項３に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項２８】
前記生物免疫アッセイが直接的細胞傷害性生物免疫アッセイである、請求項２７に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項２９】
前記生物免疫アッセイが補体依存性細胞傷害性（ＣＤＣ）生物免疫アッセイである、請求項２７に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項３０】
前記生物免疫アッセイが抗体依存性細胞媒介性細胞傷害性（ＡＤＣＣ）生物免疫アッセイである、請求項２７に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項３１】
前記抗体が治療用抗体である、請求項３に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項３２】
請求項３に記載の球状タンパク質粒子であって、前記抗体が、以下：
ＩｇＧ抗体、ＩｇＭ抗体、ＩｇＡ抗体、ＩｇＤ抗体、ＩｇＥ抗体、および血清ＩｇＡ（ｓＩｇＡ）抗体ならびにサブクラスのＩｇＧ１抗体、ＩｇＧ２抗体、ＩｇＧ３抗体およびＩｇＧ４抗体、ＩｇＭ１抗体およびＩｇＭ２抗体、ならびにＩｇＡ１抗体およびＩｇＡ２抗体
からなる群より選択される、
球状タンパク質粒子。
【請求項３３】
前記抗体が該抗体の可溶性対応物よりもインビボでの長い半減期を有している、請求項３に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項３４】
前記抗体がポリクローナル抗体またはモノクローナル抗体である、請求項３に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項３５】
前記抗体がＲｉｔｕｘｉｍａｂ、Ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ、Ｔｒａｓｔｕｚｕｍａｂ、およびＥｔａｎｅｒｃｅｐｔからなる群より選択される、請求項３に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項３６】
前記抗体が、Ａｂｃｉｘｉｍａｂ、Ｐａｌｉｖｉｚｕｍａｂ、Ｍｕｒｕｍｏｎａｂ−ＣＤ３、Ｇｅｍｔｕｚｕｍａｂ、Ｂａｓｉｌｉｘｉｍａｂ、ＤａｃｌｉｚｕｍａｂおよびＺｅｖａｌｉｎからなる群より選択される、請求項３に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項３７】
請求項３に記載の球状タンパク質粒子であって、前記抗体が、以下：
心臓血管疾患を処置するための抗体、呼吸系疾患を処置するための抗体、組織移植拒絶反応を処置するための抗体、臓器移植拒絶反応を処置するための抗体、癌を処置するための抗体、炎症疾患を処置するための抗体、および放射線免疫療法において使用される抗体
からなる群より選択される、球状タンパク質粒子。
【請求項３８】
標識されている、請求項１、２または３のいずれかに記載の球状タンパク質粒子。
【請求項３９】
請求項３８に記載の球状タンパク質粒子であって、
以下：
放射性標識、酵素標識、毒素、磁気試薬、および薬物結合体、
から選択される標識で標識される、
球状タンパク質粒子。
【請求項４０】
請求項３に記載の球状タンパク質粒子であって、前記抗体が以下：
抗ＴＮＦ抗体、抗ＣＤ３抗体、抗ＣＤ２０抗体、抗ＣＤ２５抗体、抗ＣＤ３３抗体、抗ＣＤ４０抗体、抗ＨＥＲ２抗体、抗ＨＢＶ抗体、抗ＨＡＶ抗体、抗ＨＣＶ抗体、抗ＧＰＩＩｂ／ＩＩＩａレセプター抗体、抗ＲＳＶ抗体、抗ＨＩＶ抗体、抗ＨＳＶ抗体、および抗ＥＢＶ抗体からなる群より選択される、球状タンパク質粒子。
【請求項４１】
乾燥した球状タンパク質粒子である、請求項１、２、または３のいずれか１項に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項４２】
キャリアを含まない薬学的制御放出球状タンパク質粒子である、請求項１、２、または３のいずれか１項に記載の球状タンパク質粒子。
【請求項４３】
請求項１または２の記載の球状タンパク質粒子であって、前記タンパク質は、以下：
酵素、タンパク質性ホルモン、ウイルス、ウイルスタンパク質、抗体、抗体フラグメント、レセプターおよびペプチド
からなる群より選択される、球状タンパク質粒子。
【請求項４４】
請求項３に記載の球状タンパク質粒子であって、前記抗体が以下：
キメラ抗体、ヒト化抗体、非グリコシル化抗体、二特異性抗体、ヒト抗体およびマウス抗体
からなる群より選択される、球状タンパク質粒子。
【請求項４５】
球状核酸粒子。
【請求項４６】
前記核酸が哺乳動物の予防接種に使用される、請求項４５に記載の球状核酸粒子。
【請求項４７】
前記核酸が遺伝子である、請求項４５に記載の球状核酸粒子。
【請求項４８】
組成物であって、該組成物は、以下：
（ａ）請求項１、２または３のいずれかに記載の球状タンパク質粒子、および
（ｂ）少なくとも１つの成分
を含む、組成物。
【請求項４９】
前記タンパク質を放出し得る、請求項４８に記載の組成物。
【請求項５０】
約１ｍｇ／ｍｌを超える球状タンパク質粒子濃度を有する、請求項４８に記載の組成物。
【請求項５１】
約１０ｍｇ／ｍｌを超える球状タンパク質粒子濃度を有する、請求項４８に記載の組成物。
【請求項５２】
約２０ｍｇ／ｍｌを超える球状タンパク質粒子濃度を有する、請求項４８に記載の組成物。
【請求項５３】
約５０ｍｇ／ｍｌを超える球状タンパク質粒子濃度を有する、請求項４８に記載の組成物。
【請求項５４】
約１００ｍｇ／ｍｌを超える球状タンパク質粒子濃度を有する、請求項４８に記載の組成物。
【請求項５５】
約１２０ｍｇ／ｍｌを超える球状タンパク質粒子濃度を有する、請求項４８に記載の組成物。
【請求項５６】
約２００ｍｇ／ｍｌを超える球状タンパク質粒子濃度を有する、請求項４８に記載の組成物。
【請求項５７】
約４００ｍｇ／ｍｌを超える球状タンパク質粒子濃度を有する、請求項４８に記載の組成物。
【請求項５８】
前記成分がポリマー性キャリアである、請求項４８に記載の組成物。
【請求項５９】
前記ポリマー性キャリアが生分解性ポリマーまたは生体適合性ポリマーである、請求項５８に記載の組成物。
【請求項６０】
請求項５８に記載の組成物であって、前記ポリマー性キャリアが以下：
ポリ（アクリル酸）、ポリ（シアノアクリレート）、ポリ（アミノ酸）、ポリ（無水物）、ポリ（デプシペプチド）、ポリ（エステル）、ポリ（乳酸）、ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）すなわちＰＬＧＡ、ポリ（ｂ−ヒドロキシブチレート）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）；ポリ（エチレングリコール）、ポリ（ヒドロキシプロピル）メタクリルアミド、ポリ［（オルガノ）ホスファゼン］、ポリ（オルトエステル）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（ビニルピロリドン）、無水マレイン酸アルキルビニルエーテルコポリマー、プルロニックポリオール、アルブミン、アルギネート、セルロースおよびセルロース誘導体、コラーゲン、フィブリン、ゼラチン、ヒアルロン酸、オリゴサッカリド、グリカミノグリカン、硫酸化ポリサッカリド、それらのブレンドならびにそれらのコポリマー
からなる群のうちの１以上から選択されたポリマーである、組成物。
【請求項６１】
前記ポリマー性キャリアがポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）である、請求項５８に記載の組成物。
【請求項６２】
前記ポリマー性キャリアがポリ（ビニルアルコール）で乳化されている、請求項５８に記載の組成物。
【請求項６３】
前記ポリマー性キャリアがコポリマーである、請求項５８に記載の組成物。
【請求項６４】
前記成分がアルブミンである、請求項４８に記載の組成物。
【請求項６５】
前記タンパク質がインタクトな抗体または抗体の単鎖Ｆｖフラグメントである、請求項４８に記載の組成物。
【請求項６６】
前記抗体が治療用抗体である、請求項４８に記載の組成物。
【請求項６７】
請求項４８の記載の組成物であって、前記成分が、以下：
スクロース、トレハロース、ラクチトール、ゼラチン、ヒドロキシプロピル−β−シクロデキストリン、メトキシポリエチレングリコールおよびポリエチレングリコール
からなる群より選択される、組成物。
【請求項６８】
哺乳動物における疾患を処置、予防または診断するための方法であって、該方法は、以下：
請求項１、２、または３のいずれかに記載の球状タンパク質粒子を含む、薬学的有効量、予防的有効量もしくは診断的有効量の溶液、または薬学的有効量、予防的有効量もしくは診断的有効量の請求項４８に記載の組成物を該哺乳動物に投与する工程
を包含する、方法。
【請求項６９】
前記有効量が、薬学的有効量または予防的有効量である、請求項６８に記載の方法。
【請求項７０】
前記有効量が診断的有効量である、請求項６８に記載の方法。
【請求項７１】
前記球状タンパク質粒子または前記組成物が、以下：
経口投与、筋内投与、静脈内投与、肺吸入投与、非経口投与、経皮投与、エアロゾル送達投与、無針注射投与ならびに皮下注射投与および皮下無針注射投与
からなる群より選択される経路によって投与される、請求項６８に記載の方法。
【請求項７２】
請求項６８に記載の方法であって、前記溶液は、前記球状タンパク質粒子の懸濁物または前記組成物の懸濁物を含み、ここで、溶液中の該タンパク質の濃度は少なくとも約１０ｍｇ／ｍｌである、方法。
【請求項７３】
請求項６８に記載の方法であって、前記溶液は、前記球状タンパク質粒子の懸濁物または前記組成物の懸濁物を含み、ここで、溶液中の該タンパク質の濃度は少なくとも約５０ｍｇ／ｍｌである、方法。
【請求項７４】
請求項６８に記載の方法であって、前記溶液は、前記球状タンパク質粒子の懸濁物または前記組成物の懸濁物を含み、ここで、溶液中の該タンパク質の濃度は少なくとも約１００ｍｇ／ｍｌである、方法。
【請求項７５】
請求項６８に記載の方法であって、前記溶液は、前記球状タンパク質粒子の懸濁物または前記組成物の懸濁物を含み、ここで、溶液中の該タンパク質の濃度は少なくとも約２００ｍｇ／ｍｌである、方法。
【請求項７６】
請求項６８に記載の方法であって、前記溶液は、前記球状タンパク質粒子の懸濁物または前記組成物の懸濁物を含み、ここで、溶液中の該タンパク質の濃度は少なくとも約４００ｍｇ／ｍｌである、方法。
【請求項７７】
タンパク質のアフィニティーマトリックス精製のための方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）請求項３に記載の抗体または抗体フラグメントを含む球状タンパク質粒子と結合緩衝液とを混合して球状タンパク質粒子／緩衝液混合物を形成する工程であって、ここで、該抗体または該抗体フラグメントは精製されるタンパク質に対する親和性を有する、工程；
（ｂ）該精製されるタンパク質を含むタンパク質溶液を該球状タンパク質粒子／緩衝液混合物に添加して、タンパク質溶液／球状タンパク質粒子／緩衝液混合物を形成する工程；
（ｃ）該抗体または該抗体フラグメントへの該タンパク質の結合を可能にするのに十分な時間および温度で、該タンパク質溶液／球状タンパク質粒子／緩衝液混合物をインキュベートする工程；
（ｄ）洗浄緩衝液で該混合物を洗浄する工程；および
（ｅ）溶出緩衝液で該タンパク質を溶出する工程
を包含する、方法。
【請求項７８】
サンプル中の抗原のインビトロ検出のための診断キットであって、該キットは、以下：
（ａ）請求項３に記載の抗体または抗体フラグメントを含む球状タンパク質粒子であって、該抗体または該抗体フラグメントは、該抗原に特異的に結合し得る、抗体または抗体フラグメント；および
（ｂ）該サンプル中の任意の抗原に対する該抗体または該抗体フラグメントの結合を検出するための１以上の試薬；
を備える、キット。
【請求項７９】
前記抗原がウイルス抗原である、請求項７８に記載の診断キット。
【請求項８０】
請求項７９に記載の診断キットであって、前記ウイルス抗原は以下：
ＨＩＶ−１抗原、ＨＩＶ−２抗原、ヒトＴ細胞白血病ウイルス（ＨＴＬＶ）抗原、Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）抗原、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）抗原、インフルエンザウイルス抗原、単純ヘルペス１型（ＨＳＶ−１）抗原、単純ヘルペス２型（ＨＳＶ−２）抗原、エプスタイン−バーウイルス（ＥＢＶ）抗原、水痘−帯状疱疹ウイルス抗原、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）抗原、ライノウイルス抗原、アデノウイルス抗原、ヒト乳頭腫ウイルス（ＨＰＶ）抗原、ポリオウイルス抗原、コクサッキーウイルス抗原、および口蹄疫ウイルス（ＦＭＤＶ）抗原
からなる群より選択される、診断キット。
【請求項８１】
前記抗体または前記抗体フラグメントが標識されている、請求項７８に記載の診断キット。
【請求項８２】
サンプル中の抗原の存在を検出するためのインビトロ診断方法であって、該方法は、以下：
（ａ）請求項３に記載の抗体または抗体フラグメントが該サンプル中の任意の抗原に結合することを可能にする条件下で、該抗体または該抗体フラグメントを含む球状タンパク質粒子と該サンプルを接触する工程であって、ここで、該抗体または該抗体フラグメントは、該抗原に特異的に結合し得る、工程；および
（ｂ）該サンプル中の任意の抗原に対する該抗体または抗体フラグメントの結合を検出する工程；
を包含する、方法。
【請求項８３】
前記抗原がウイルス抗原である、請求項８２に記載の診断方法。
【請求項８４】
請求項８３に記載の診断方法であって、前記ウイルス抗原は、以下：
ＨＩＶ−１抗原、ＨＩＶ−２抗原、ヒトＴ細胞白血病ウイルス（ＨＴＬＶ）抗原、Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）抗原、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）抗原、インフルエンザウイルス抗原、単純ヘルペス１型（ＨＳＶ−１）抗原、単純ヘルペス２型（ＨＳＶ−２）抗原、エプスタイン−バーウイルス（ＥＢＶ）抗原、水痘−帯状疱疹ウイルス抗原、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）抗原、ライノウイルス抗原、アデノウイルス抗原、ヒト乳頭腫ウイルス（ＨＰＶ）抗原、ポリオウイルス抗原、コクサッキーウイルス抗原、および口蹄疫ウイルス（ＦＭＤＶ）抗原
からなる群より選択される、診断方法。
【請求項８５】
前記抗体または前記抗体フラグメントが標識されている、請求項８２に記載の方法。
【請求項８６】
サンプル中の抗体のインビトロ検出のための診断キットであって、該キットは、以下：
（ａ）請求項１または２に記載の球状タンパク質粒子であって、前記タンパク質は該抗体に特異的に結合し得る抗原である、球状タンパク質粒子；および
（ｂ）該サンプル中の任意の抗体に対する該抗原の結合を検出するための１以上の試薬
を備える、キット。
【請求項８７】
前記抗体がウイルス抗原に特異的結合する抗体である、請求項８６に記載の診断キット。
【請求項８８】
請求項８７に記載の診断キットであって、前記ウイルス抗原が、以下：
ＨＩＶ−１抗原、ＨＩＶ−２抗原、ヒトＴ細胞白血病ウイルス（ＨＴＬＶ）抗原、Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）抗原、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）抗原、インフルエンザウイルス抗原、単純ヘルペス１型（ＨＳＶ−１）抗原、単純ヘルペス２型（ＨＳＶ−２）抗原、エプスタイン−バーウイルス（ＥＢＶ）抗原、水痘−帯状疱疹ウイルス抗原、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）抗原、ライノウイルス抗原、アデノウイルス抗原、ヒト乳頭腫ウイルス（ＨＰＶ）抗原、ポリオウイルス抗原、コクサッキーウイルス抗原、および口蹄疫ウイルス（ＦＭＤＶ）抗原
からなる群より選択される、診断キット。
【請求項８９】
前記抗原が標識されている、請求項８６に記載の診断キット。
【請求項９０】
サンプル中の抗体の存在を検出するためのインビトロ診断方法であって、該方法は、以下：
（ａ）前記抗原が該サンプル中の任意の抗体に結合することを可能にする条件下で、請求項１または２に記載の球状タンパク質粒子と該サンプルを接触する工程であって、ここで、前記タンパク質は、該抗体に特異的に結合し得る抗原である、工程；および
（ｂ）該サンプル中の任意の抗体に対する該抗原の結合を検出する工程；
を包含する、診断方法。
【請求項９１】
前記抗体が、ウイルス抗原に特異的に結合する抗体である、請求項９０に記載の診断方法。
【請求項９２】
請求項９１に記載の診断方法であって、前記ウイルス抗原が、以下：
ＨＩＶ−１抗原、ＨＩＶ−２抗原、ヒトＴ細胞白血病ウイルス（ＨＴＬＶ）抗原、Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）抗原、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）抗原、インフルエンザウイルス抗原、単純ヘルペス１型（ＨＳＶ−１）抗原、単純ヘルペス２型（ＨＳＶ−２）抗原、エプスタイン−バーウイルス（ＥＢＶ）抗原、水痘−帯状疱疹ウイルス抗原、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）抗原、ライノウイルス抗原、アデノウイルス抗原、ヒト乳頭腫ウイルス（ＨＰＶ）抗原、ポリオウイルス抗原、コクサッキーウイルス抗原、および口蹄疫ウイルス（ＦＭＤＶ）抗原
からなる群より選択される、診断方法。
【請求項９３】
前記抗原が標識されている、請求項９０に記載の診断方法。
【請求項９４】
哺乳動物中の抗原の存在を検出するためのインビボ診断方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）請求項３に記載の抗体または抗体フラグメントが該サンプル中の任意の抗原に結合することを可能にする条件下で、該抗体または抗体フラグメントを含む診断的有効量の球状タンパク質を該哺乳動物に投与する工程であって、ここで、該抗体または抗体フラグメントは該抗原に特異的に結合し得る、工程；および
（ｂ）該サンプル中の任意の抗原に対する該抗体または抗体フラグメントの結合を検出する工程；
を包含する、方法。
【請求項９５】
前記抗体または前記抗体フラグメントが標識されている、請求項９４に記載の診断方法。
【請求項９６】
哺乳動物において、抗体の存在を検出するためのインビボ診断方法であって、該方法は、以下：
（ａ）抗原が該哺乳動物において任意の抗体に結合することを可能にする条件下で、診断的有効量の請求項１または２のいずれかに記載の球状タンパク質粒子を該哺乳動物に投与する工程であって、ここで、該タンパク質は、該抗体に特異的に結合し得る抗原である、工程；および
（ｂ）該哺乳動物において任意の抗体に対する該抗原の結合を検出する工程；
を包含する、診断方法。
【請求項９７】
前記抗原が標識されている、請求項９６に記載の診断方法。