【手続補正書】
【提出日】平成16年1月26日(2004.1.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大麻植物材料から、又は、不活性多孔材料から成る母体上に供給された大麻植物材料の一次抽出物からカンナビノイド濃度の高い抽出物を得る方法であって、
前記大麻植物材料又は一次溶媒抽出物を、一又は複数のカンナビノイドを十分に揮発させることができるが前記大麻植物材料又は一次溶媒抽出物の熱分解を引き起こさない１００℃を超える温度で、加熱ガスと接触させ、もって、一又は複数のカンナビノイドを揮発させて蒸気を形成することと、この蒸気を凝縮してカンナビノイド濃度の高い抽出物を形成することとを含む方法。
【請求項２】
前記カンナビノイド濃度の高い抽出物は、バラストを実質的に含まない請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記カンナビノイド濃度の高い抽出物は、脂肪、蝋、炭水化物、蛋白質及び糖を実質的に含まない請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記カンナビノイド濃度の高い抽出物は、テルペンを実質的に含まない請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記カンナビノイド濃度の高い抽出物は、蝋、ステロール、及び、溶媒抽出を特徴付ける他の脂質溶解成分を実質的に含まない請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記カンナビノイド濃度の高い抽出物はＴＨＣ濃度が高い請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記カンナビノイド濃度の高い抽出物は、ＣＢＤ濃度が高い請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記加熱ガスは、多孔容器内で保持された前記大麻植物材料又は一次溶媒抽出物を通して上方に圧送される請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記加熱ガスは、前記大麻植物材料又は一次溶媒抽出物上に吹き付けられる請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記大麻植物材料又は一次溶媒抽出物は、連続的に攪拌される請求項１〜９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
前記連続的な攪拌は、前記大麻植物材料又は一次溶媒抽出物を回転動作させることにより行われる請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記大麻植物材料又は一次溶媒抽出物は前記加熱ガスに対して向流状態で置かれる請求項１〜９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記大麻植物材料は新たに収穫された植物材料であり、
前記大麻植物材料を十分に乾燥させることができる温度の加熱ガスと前記大麻植物材料とを接触させる前処理ステップを更に含んでいる請求項１〜１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記加熱ガスは、還元ガスまたは非酸化ガスである請求項１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記還元ガスは、窒素、炭酸ガス、ヘリウム又はアルゴンである請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記非酸化ガスは乾燥蒸気である請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記還元ガスは、前記大麻植物材料又は一次溶媒抽出物１００万当りに１０〜５００の二酸化硫黄を生成することができる十分な量で、メタ重亜硫酸ナトリウムが添加されている蒸気である請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
凝縮ステップの前に、前記蒸気を処理して粒状物質を除去する請求項１〜１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
前記カンナビノイドを揮発させるために使用される前記加熱ガスの温度は、遊離したカンナビノイドに存在するカンナビノイドの脱炭酸反応を行なうように、且つ、遊離したカンナビノイドを揮発させるように、選択されたものである請求項１〜１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記カンナビノイドを揮発させるために使用される前記加熱ガスの温度は、１０５℃〜４５０℃の範囲である請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記カンナビノイドを揮発させるために使用される前記加熱ガスの温度は、１０５℃〜２２５℃の範囲である請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記大麻植物材料又は一次溶媒抽出物は、高ＣＢＤ大麻植物又はその一次溶媒抽出物であり、前記カンナビノイドを揮発させるために使用される前記加熱ガスの温度は、１２０℃〜１４０℃の範囲である請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記大麻植物材料又は一次溶媒抽出物は、高ＴＨＣ大麻植物又はその一次溶媒抽出物であり、前記カンナビノイドを揮発させるために使用される前記加熱ガスの温度は、１０５℃〜１２０℃の範囲である請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記天然作物の一又は複数の成分を揮発させるために使用される前記加熱ガスの温度は、二以上の別個のステップで異なる請求項１〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２５】
前記大麻植物材料又は一次溶媒抽出物と第１の温度の加熱ガスとを接触させることと、続いて、前記第１の温度よりも高く且つ一又は複数のカンナビノイドを十分に揮発させることができるが前記大麻植物材料又は一次溶媒抽出物の熱分解を引き起こさない１００℃を超える第２の温度の加熱ガスと前記大麻植物材料又は一次溶媒抽出物とを接触させることと、前記第１の温度及び／又は前記第２の温度で形成された蒸気を凝縮することとを含む請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記第１の温度及び前記第２の温度で形成された蒸気は、凝縮されるとともに、別個の部分に集められる請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記大麻植物材料又は一次溶媒抽出物は高ＣＢＤ大麻植物又はその一次溶媒抽出物であり、前記第１の温度は１２５℃〜１５０℃の範囲であり、前記第２の温度が１７５℃〜２００℃の範囲である請求項２５又は２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記大麻植物材料又は一次溶媒抽出物は高ＴＨＣ大麻植物又はその一次溶媒抽出物であり、前記第１の温度は６０℃〜９０℃の範囲であり、前記第２の温度が１３０℃〜１７５℃の範囲である請求項２５又は２６に記載の方法。
【請求項２９】
揮発性のテルペンを実質的に含まず且つ高含有量のカンナビディオール（ＣＢＤ）を有する、カンナビノイドの濃度の高い抽出物であって、
前記カンナビノイドの大部分が脱炭酸された中性の状態で存在し、
実質的に図６の部分Ｂ、図７の部分Ｂ、図８の部分Ａ又は図８の部分Ｂに示されるようなガスクロマトグラフィ分析によるプロファイルを有する、抽出物。
【請求項３０】
実質的に図８の部分Ａに示されるようなガスクロマトグラフィ分析によるプロファイルを有する請求項２９に記載のカンナビノイドの濃度の高い抽出物。
【請求項３１】
揮発性のテルペンを実質的に含まず且つ高含有量のテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）を有する、カンナビノイドの濃度の高い抽出物であって、
前記カンナビノイドの大部分が脱炭酸された中性の状態で存在し、
実質的に図１０の部分Ｂに示されるようなガスクロマトグラフィ分析によるプロファイルを有する、抽出物。
【請求項３２】
揮発性のテルペンを実質的に含んでいない、カンナビノイドの濃度の高い抽出物であって、
約９８％のテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、２．５％のカンナビディオール（ＣＢＤ）、０．５％のカンナビノール（ＣＢＮ）、並びに、極く微量のテトラヒドロカンナビノ−ルの酸（ＴＨＣＡ）、極く微量のカンナビディオールの酸（ＣＢＤＡ）及び極く微量のバラストを含む、抽出物。
【請求項３３】
揮発性のテルペンを実質的に含んでいない、カンナビノイドの濃度の高い抽出物であって、
約９８％のカンナビディオール（ＣＢＤ）、１．５％のテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、０．５％のカンナビノール（ＣＢＮ）、並びに、極く微量のテトラヒドロカンナビノ−ルの酸（ＴＨＣＡ）、極く微量のカンナビディオールの酸（ＣＢＤＡ）及び極く微量のバラストを含む、抽出物。
【請求項３４】
揮発性のテルペンを実質的に含んでいない、カンナビノイドの濃度の高い抽出物であって、
１２．６：１〜５．５：１の範囲であるテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）：カンナビディオール（ＣＢＤ）の比を有し、且つ、０．７％よりも少ないΔ８−テトラハイドロカンナビノール量を有する、抽出物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
驚くべきことに、蒸気蒸留において使用される温度よりも高い温度を適用すると、天然作物の不活性な成分を、生物学的に活性な成分へと急速に変化させることができるとともに、所定の条件下で加熱・凝縮することにより、高い純度で分離できることが分かった。例えば、大麻サライバ（Ｃａｎｎａｂｉｓ  ｓａｌｉｖａ）および大麻インディカ（Ｃａｎｎａｂｉｓ  ｉｎｄｉｃａ）の主要な活性成分は、カンナビノイド−主に、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）およびカンナビディオール（ＣＢＤ）である。カンナビゲロル（ＣＢＧ）やカンナビクロメン（ＣＨＣ）等のカンナビノイドおよび他のカンナビノイドは、収穫される大麻植物中に少量存在する。カンナビノイドの大部分は、対応するカルボン酸として、植物中に存在する。カルボン酸それ自体は、生物学的に殆ど活性ではなく、あるいは、全く活性ではなく、薬用のためのカンナビノイドの生成においては、溶媒を用いた抽出前あるいは他の処理前に、カンナビノイド酸を遊離カンナビノイドに変化させることが必要である。したがって、エタノールまたは超臨界ＣＯ２を用いた抽出によって大麻の抽出物を得る場合には、大麻を予熱し、カンナビノイド酸からカルボキシル基を除去して、カンナビノイドを遊離することが必要である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０７】
【表１】
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【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３３】
【図１】本発明に係る第１の装置の概略図である。
【図２】図１の回転可能なドラムの断面図である。
【図３】回転軸線と垂直な面内におけるドラムの断面図である。
【図４】第２の装置の概略図である。
【図４Ａ】図４で使用されるバスケットの詳細を示している。
【図５】本発明の溶媒抽出精製方法を実行するのに適した装置の概略図である。
【図６】開始原材料および使用済みハーブと比較した、様々な温度で大麻植物原材料から揮発されて凝縮された部分の組成を示すガスクロマトグラムトレースの一つである。
【図７】開始原材料および使用済みハーブと比較した、様々な温度で大麻植物原材料から揮発されて凝縮された部分の組成を示すガスクロマトグラムトレースの一つである。
【図８】開始原材料および使用済みハーブと比較した、様々な温度で大麻植物原材料から揮発されて凝縮された部分の組成を示すガスクロマトグラムトレースの一つである。
【図９】開始原材料および使用済みハーブと比較した、様々な温度で大麻植物原材料から揮発されて凝縮された部分の組成を示すガスクロマトグラムトレースの一つである。
【図１０】開始原材料および使用済みハーブと比較した、様々な温度で大麻植物原材料から揮発されて凝縮された部分の組成を示すガスクロマトグラムトレースの一つである。