【手続補正書】
【提出日】平成16年11月1日(2004.11.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
レトロウイルスに対するエフェクター細胞の数を増加および/またはエフェクター細胞を活性化する治療を受けたことのあるレトロウイルス感染症を伴う哺乳動物対象に、レギュレーター細胞の産生を阻害、レギュレーター細胞の機能を制限、および/またはレギュレーター細胞を破壊する作用物質を投与するための、投与時期を決定する方法であって、急性期炎症マーカーについてあらかじめ対象から得た試料を分析する段階を含む方法。
【請求項２】
急性期炎症マーカーが陽性急性期炎症マーカーである、請求項1記載の方法。
【請求項３】
陽性急性期炎症マーカーが、c-反応性タンパク質、血清アミロイドA、血清アミロイドP成分、C2、C3、C4、C5、C9、Bのような補体タンパク質、C1インヒビターおよびC4結合タンパク質、フィブリノーゲン、フォンビルブラント因子、α1-アンチトリプシン、α1-アンチキモトリプシン、α2-アンチプラスミン、ヘパリン補因子II、プラスミノーゲンアクチベーターインヒビターI、ハプトグロビン、ヘモペクキン、セルロプラスミン、マンガンスーパーオキシドジスムターゼ、α1-酸性糖タンパク質、ヘモオキシゲナーゼ、マンノース結合タンパク質、白血球タンパク質I、リポタンパク質(a)、およびリポ多糖結合タンパク質からなる群より選択される、請求項2記載の方法。
【請求項４】
陽性急性期炎症マーカーがc-反応性タンパク質である、請求項3記載の方法。
【請求項５】
陽性急性期炎症マーカーが血清アミロイドAである、請求項3記載の方法。
【請求項６】
急性期炎症マーカーが陰性急性期炎症マーカーである、請求項1記載の方法。
【請求項７】
陰性急性期炎症マーカーが、アルブミン、プレアルブミン、トランスフェリン、アポAI、アポAII、α2 HS糖タンパク質、インター-α-トリプシンインヒビター、およびヒスチジンリッチな糖タンパク質である、請求項6記載の方法。
【請求項８】
エフェクター細胞の数または活性が増大した後、少なくとも48時間毎に対象より得た試料を分析する段階を含む、請求項1〜7のいずれか一項記載の方法。
【請求項９】
エフェクター細胞の数または活性が増大した後、少なくとも24時間毎に対象より得た試料を分析する段階を含む、請求項1〜7のいずれか一項記載の方法。
【請求項１０】
レトロウイルス感染症を伴う哺乳動物対象に投与するための医薬の製造に関する、レトロウイルスに対するエフェクター細胞の数を増加および/またはエフェクター細胞を活性化する組成物の使用であって、続いてレギュレーター細胞の産生を阻害、レギュレーター細胞の機能を制限、および/またはレギュレーター細胞を破壊する作用物質を対象に投与し、作用物質の投与のタイミングはエフェクター細胞の活性が著しく低下しないように選択され、そして作用物質の投与時期の決定を補助するために、対象における急性期炎症マーカーレベルの変動が用いられる、使用。
【請求項１１】
レトロウイルス感染症を伴う哺乳動物対象に投与するための医薬の製造に関する、レギュレーター細胞の産生を阻害、レギュレーター細胞の機能を制限、および/またはレギュレーター細胞を破壊する作用物質の使用であって、レトロウイルスに対するエフェクター細胞の数を増加および/またはエフェクター細胞を活性化する組成物を先に対象に投与し、作用物質の投与のタイミングはエフェクター細胞の活性が著しく低下しないように選択され、そして作用物質の投与時期の決定を補助するために、対象における急性期炎症マーカーレベルの変動が用いられる、使用。
【請求項１２】
レトロウイルス感染症を伴う哺乳動物対象に投与するための医薬の製造に関する、レトロウイルスに対するエフェクター細胞の数を増加および/またはエフェクター細胞を活性化する組成物、ならびにレギュレーター細胞の産生を阻害、レギュレーター細胞の機能を制限、および/またはレギュレーター細胞を破壊する作用物質の使用であって、作用物質の前に組成物を対象に投与し、作用物質の投与のタイミングはエフェクター細胞の活性が著しく低下しないように選択され、そして作用物質の投与時期の決定を補助するために、対象における急性期炎症マーカーレベルの変動が用いられる、使用。
【請求項１３】
急性期炎症マーカーが陽性急性期炎症マーカーである、請求項10〜12のいずれか一項記載の使用。
【請求項１４】
陽性急性期炎症マーカーが、c-反応性タンパク質、血清アミロイドA、血清アミロイドP成分、C2、C3、C4、C5、C9、Bのような補体タンパク質、C1インヒビターおよびC4結合タンパク質、フィブリノーゲン、フォンビルブラント因子、α1-アンチトリプシン、α1-アンチキモトリプシン、α2-アンチプラスミン、ヘパリン補因子II、プラスミノーゲンアクチベーターインヒビターI、ハプトグロビン、ヘモペクキン、セルロプラスミン、マンガンスーパーオキシドジスムターゼ、α1-酸性糖タンパク質、ヘモオキシゲナーゼ、マンノース結合タンパク質、白血球タンパク質I、リポタンパク質(a)、およびリポ多糖結合タンパク質からなる群より選択される、請求項13記載の使用。
【請求項１５】
陽性急性期炎症マーカーがc-反応性タンパク質である、請求項14記載の使用。
【請求項１６】
陽性急性期炎症マーカーが血清アミロイドAである、請求項14記載の使用。
【請求項１７】
作用物質が、陽性急性期炎症マーカーのレベルがピークに達しかつ低下し始めるおおよその時点で投与される、請求項13〜16のいずれか一項記載の使用。
【請求項１８】
作用物質が、組成物の投与後、ウイルス粒子の数が安定または増加し始めるおおよその時点で投与され、対象におけるウイルス粒子レベルの試験は、組成物の投与後、陽性急性期炎症マーカーレベルが増大し始める時点で開始する、請求項13〜16のいずれか一項記載の使用。
【請求項１９】
組成物がレトロウイルス抗原性ポリペプチドを含有する、請求項10〜18のいずれか一項記載の使用。
【請求項２０】
レトロウイルス抗原性ポリペプチドおよび薬学的に許容される担体を含有するワクチンの投与により、レトロウイルスの抗原性ポリペプチドが対象に提供される、請求項19記載の使用。
【請求項２１】
ワクチンがアジュバントをさらに含有する、請求項20記載の使用。
【請求項２２】
レトロウイルス抗原性ポリペプチドをコードするDNAワクチンの投与により、抗原性ポリペプチドが対象に提供される、請求項19記載の使用。
【請求項２３】
レトロウイルス抗原性ポリペプチドを発現するトランスジェニック植物の消費により、抗原性ポリペプチドが対象に提供される、請求項19記載の使用。
【請求項２４】
レトロウイルス感染症を伴う哺乳動物対象に投与するための医薬の製造に関する、抗レトロウイルス薬の使用であって、続いてレギュレーター細胞の産生を阻害、レギュレーター細胞の機能を制限、および/またはレギュレーター細胞を破壊する作用物質を対象に投与し、作用物質の投与のタイミングはエフェクター細胞の活性が著しく低下しないように選択され、そして作用物質の投与時期の決定を補助するために、対象における急性期炎症マーカーレベルの変動が用いられる、使用。
【請求項２５】
レトロウイルス感染症を伴う哺乳動物対象に投与するための医薬の製造に関する、レギュレーター細胞の産生を阻害、レギュレーター細胞の機能を制限、および/またはレギュレーター細胞を破壊する作用物質の使用であって、抗レトロウイルス薬を先に対象に投与し、作用物質の投与のタイミングはエフェクター細胞の活性が著しく低下しないように選択され、そして作用物質の投与時期の決定を補助するために、対象における急性期炎症マーカーレベルの変動が用いられる、使用。
【請求項２６】
レトロウイルス感染症を伴う哺乳動物対象に投与するための医薬の製造に関する、抗レトロウイルス薬、ならびにレギュレーター細胞の産生を阻害、レギュレーター細胞の機能を制限、および/またはレギュレーター細胞を破壊する作用物質の使用であって、作用物質の前に抗レトロウイルス薬を対象に投与し、作用物質の投与のタイミングはエフェクター細胞の活性が著しく低下しないように選択され、そして作用物質の投与時期の決定を補助するために、対象における急性期炎症マーカーレベルの変動が用いられる、使用。
【請求項２７】
急性期炎症マーカーが陽性急性期炎症マーカーである、請求項24〜26のいずれか一項記載の使用。
【請求項２８】
陽性急性期炎症マーカーが、c-反応性タンパク質、血清アミロイドA、血清アミロイドP成分、C2、C3、C4、C5、C9、Bのような補体タンパク質、C1インヒビターおよびC4結合タンパク質、フィブリノーゲン、フォンビルブラント因子、α1-アンチトリプシン、α1-アンチキモトリプシン、α2-アンチプラスミン、ヘパリン補因子II、プラスミノーゲンアクチベーターインヒビターI、ハプトグロビン、ヘモペクキン、セルロプラスミン、マンガンスーパーオキシドジスムターゼ、α1-酸性糖タンパク質、ヘモオキシゲナーゼ、マンノース結合タンパク質、白血球タンパク質I、リポタンパク質(a)、およびリポ多糖結合タンパク質からなる群より選択される、請求項27記載の使用。
【請求項２９】
陽性急性期炎症マーカーがc-反応性タンパク質である、請求項28記載の使用。
【請求項３０】
陽性急性期炎症マーカーが血清アミロイドAである、請求項28記載の使用。
【請求項３１】
作用物質が、急性期炎症マーカーのレベルがピークに達しかつ低下し始めるおおよその時点で投与される、請求項27〜30のいずれか一項記載の使用。
【請求項３２】
作用物質が、組成物の投与後、ウイルス粒子の数が安定または増加し始めるおおよその時点で投与され、対象におけるウイルス粒子レベルの試験は、抗レトロウイルス薬療法の終了後、陽性急性期炎症マーカーレベルが増大し始める時点で開始する、請求項27〜30のいずれか一項記載の使用。
【請求項３３】
抗レトロウイルス薬療法がHAARTである、請求項24〜32のいずれか一項記載の使用。
【請求項３４】
レギュレーター細胞の下方制御活性を阻害する、抗増殖薬、放射線照射、および抗体からなる群より作用物質が選択される、請求項10〜33のいずれか一項記載の使用。
【請求項３５】
抗増殖薬が、ビンブラスチンおよびアンヒドロビンブラスチンからなる群より選択される、請求項34記載の使用。
【請求項３６】
抗体が抗CD4+である、請求項34記載の使用。
【請求項３７】
レトロウイルスが、HIV-1、HIV-2、HTLV-1、およびHTLV-2からなる群より選択される、請求項10〜36のいずれか一項記載の使用。
【請求項３８】
哺乳動物対象がヒトである、請求項10〜37のいずれか一項記載の使用。
【請求項３９】
エフェクター細胞の数または活性が増大した後の哺乳動物対象においてレトロウイルス感染症を治療するための医薬であって、医薬には、レギュレーター細胞の産生を阻害、レギュレーター細胞の機能を制限、および/またはレギュレーター細胞を破壊する作用物質が含まれ、作用物質はエフェクター細胞の活性が著しく低下しないような時点で投与され、そして作用物質の投与時期の決定を補助するために、対象における急性期炎症マーカーレベルの変動が用いられる、医薬。
【請求項４０】
哺乳動物対象におけるレトロウイルス感染症の治療に関する、レギュレーター細胞の産生を阻害、レギュレーター細胞の機能を制限、および/またはレギュレーター細胞を破壊する作用物質の使用であって、対象におけるエフェクター細胞の数または活性が増大し、そして作用物質の投与時期の決定を補助するために、対象における急性期炎症マーカーレベルの変動が用いられる、使用。
【請求項４１】
哺乳動物対象におけるレトロウイルス感染症の治療法であって、レトロウイルスに対するエフェクター細胞の数を増加および/またはエフェクター細胞を活性化する組成物を対象に投与する段階と、続いてレギュレーター細胞の産生を阻害、レギュレーター細胞の機能を制限、および/またはレギュレーター細胞を破壊する作用物質を対象に投与する段階とを含み、作用物質の投与のタイミングはエフェクター細胞の活性が著しく低下しないように選択され、そして作用物質の投与時期の決定を補助するために、対象における急性期炎症マーカーレベルの変動が用いられる、方法。
【請求項４２】
哺乳動物対象におけるレトロウイルス感染症の治療法であって、抗レトロウイルス薬療法に対象を曝す段階と、続いてレギュレーター細胞の産生を阻害、レギュレーター細胞の機能を制限、および/またはレギュレーター細胞を破壊する作用物質を対象に投与する段階とを含み、作用物質は、抗レトロウイルス薬療法が終了し、レトロウイルス数の拡大を得たことでレトロウイルスに対するエフェクター細胞数の増加および/またはエフェクター細胞の活性化がもたらされた後に投与され、作用物質の投与のタイミングはエフェクター細胞の活性が著しく低下しないように選択され、そして作用物質の投与時期の決定を補助するために、対象における急性期炎症マーカーレベルの変動が用いられる、方法。