【手続補正書】
【提出日】平成16年11月5日(2004.11.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  被験体の血液腫瘍または血液悪性腫瘍を処置するための医薬品の製造における、Ｇ１および／もしくはＳ期薬物、またはその誘導体もしくはアナログの使用。
【請求項２】  被験体の血液腫瘍または血液悪性腫瘍の処置における同時投与、別個の投与、または連続投与のための医薬品の製造における、Ｇ１および／もしくはＳ期薬物、またはその誘導体もしくはアナログ、ならびにＧ２／Ｍ期薬物、またはその誘導体もしくはアナログの使用。
【請求項３】  前記Ｇ１および／もしくはＳ期薬物が、β−ラパコン、またはその誘導体もしくはアナログである、請求項１または２のいずれかに記載の使用。
【請求項４】  前記Ｇ２／Ｍ期薬物が、微小管標的化薬物およびトポイソメラーゼ有害薬物からなる群より選択され、好ましくは、該微小管標的化薬物が、パクリタキセル、ドセタキセル、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ノコダゾール、エポチロンおよびナベルビンからなる群より選択され、そして／または好ましくは、該トポイソメラーゼ有害薬物が、テニポシド、エトポシド、アドリアマイシン、カンプトテシン、ダウノルビシン、ダクチノマイシン、ミトキサントロン、アムサクリン、エピルビシン、およびイダルビシンからなる群より選択される、使用。
【請求項５】  前記Ｇ２／Ｍ期薬物がタキサン誘導体であり、好ましくは、該タキサン誘導体がパクリタキセルであり、そして／または好ましくは、該タキサン誘導体は、静脈内投与される、請求項２に記載の使用。
【請求項６】  前記血液腫瘍または血液悪性腫瘍が、多発性骨髄腫、小児期白血病および小児期リンパ腫、ホジキン病、リンパ球起源のリンパ腫および皮膚起源のリンパ腫、急性リンパ芽球性白血病、急性骨髄性白血病、慢性骨髄性白血病、形質細胞新生物、リンパ系新生物およびＡＩＤＳと関連する癌からなる群より選択され、好ましくは、該血液腫瘍または血液悪性腫瘍は、多発性骨髄腫である、請求項１または２に記載の使用。
【請求項７】  前記Ｇ１および／もしくはＳ期薬物またはその誘導体もしくはアナログ、ならびに前記Ｇ２／Ｍ期薬物またはその誘導体もしくはアナログは、静脈内に投与される、請求項２に記載の使用
【請求項８】  前記Ｇ２／Ｍ期薬物が、前記Ｇ１および／もしくはＳ期薬物の投与と同時に投与されるか、または該Ｇ１および／もしくはＳ期薬物の投与後に投与され、好ましくは、該Ｇ２／Ｍ期薬物は、該Ｇ１および／もしくはＳ期薬物の投与後に投与され、より好ましくは、該Ｇ２／Ｍ期薬物は、該Ｇ１および／もしくはＳ期薬物の投与後２４時間以内に投与される、請求項２に記載の使用。
【請求項９】  請求項２に記載の使用であって、ここで、前記Ｇ１および／もしくはＳ期薬物、またはその誘導体もしくはアナログは、第１のバイアルに含まれ、そして前記Ｇ２／Ｍ期薬物、またはその誘導体もしくはアナログは、第２のバイアルに含まれ、該第１のバイアルの内容物および該第２のバイアルの内容物が、前記患者に同時にかまたは連続して投与され、好ましくは、該第１のバイアル中の該Ｇ１および／もしくはＳ期薬物は、β−ラパコンまたはその誘導体もしくはアナログであり、そして該第２のバイアル中の該Ｇ２／Ｍ期薬物がパクリタキセルである、使用。
【請求項１０】  前記Ｇ２／Ｍ期薬物が、約１３５ｍｇ／ｍ２〜約３００ｍｇ／ｍ２の投薬量で、好ましくは、約１７５ｍｇ／ｍ２の投薬量で静脈内投与される、請求項２に記載の使用。
【請求項１１】  請求項１または２に記載の使用であって、薬学的に受容可能なキャリアをさらに含み、好ましくは、該薬学的に受容可能なキャリアが、Ｐｏｌｏｘａｍｅｒ、Ｐｏｖｉｄｏｎｅ  Ｋ１７、Ｐｏｖｉｄｏｎｅ  Ｋ１２、Ｔｗｅｅｎ  ８０、エタノール、Ｃｒｅｍｏｐｈｏｒ／エタノール、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）４００、プロピレングリコール、Ｔｒａｐｐｓｏｌ、α−シクロデキストリンまたはそのアナログ、β−シクロデキストリンまたはそのアナログ、およびγ−シクロデキストリンまたはそのアナログからなる群より選択される水溶性キャリア分子である、使用。
【請求項１２】  前記被験体がヒトである、請求項１または２に記載の使用。
【請求項１３】  被験体の血液腫瘍または血液悪性腫瘍、好ましくは多発性骨髄腫を処置するためのキットであって、該キットは、β−ラパコンまたはその誘導体もしくはアナログと、タキサン誘導体、好ましくは、パクリタキセルとを別々に含むバイアルと、β−ラパコンまたはその誘導体もしくはアナログを最初に投与することについての指示書を含む、キット。
【請求項１４】  被験体の血液腫瘍または血液悪性腫瘍を処置するための薬学的組成物であって、Ｇ１および／もしくはＳ期薬物、またはその誘導体もしくはアナログ、ならびにＧ２／Ｍ期薬物、またはその誘導体もしくはアナログの組み合わせを含む、薬学的組成物。
【請求項１５】  前記Ｇ１および／もしくはＳ期薬物が、β−ラパコン、またはその誘導体もしくはアナログであり、前記Ｇ２／Ｍ期薬物が、タキサン誘導体、好ましくは、該タキサン誘導体はパクリタキセルである、請求項１４に記載の使用。
【請求項１６】  前記Ｇ１および／もしくはＳ期薬物が、β−ラパコン、またはその誘導体もしくはアナログである、請求項１４に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】  前記Ｇ２／Ｍ期薬物が、微小管標的化薬物およびトポイソメラーゼ有害薬物からなる群より選択され、好ましくは、該微小管標的化薬物が、パクリタキセル、ドセタキセル、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ノコダゾール、エポチロンおよびナベルビンからなる群より選択され、該トポイソメラーゼ有害薬物が、テニポシド、エトポシド、アドリアマイシン、カンプトテシン、ダウノルビシン、ダクチノマイシン、ミトキサントロン、アムサクリン、エピルビシン、およびイダルビシンからなる群より選択される、薬学的組成物。
【請求項１８】  前記Ｇ２／Ｍ期薬物がタキサン誘導体であり、好ましくは、該タキサン誘導体がパクリタキセルであり、そして／または好ましくは、該タキサン誘導体が、静脈内投与される、請求項１４に記載の薬学的組成物。
【請求項１９】  請求項１４または１５のいずれかに記載の薬学的組成物であって、前記血液腫瘍または血液悪性腫瘍が、多発性骨髄腫、小児期白血病および小児期リンパ腫、ホジキン病、リンパ球起源のリンパ腫および皮膚起源のリンパ腫、急性リンパ芽球性白血病、急性骨髄性白血病、慢性骨髄性白血病、形質細胞新生物、リンパ系新生物およびＡＩＤＳと関連する癌からなる群より選択され、好ましくは、該血液腫瘍または血液悪性腫瘍は、多発性骨髄腫である、薬学的組成物。
【請求項２０】  前記Ｇ１および／もしくはＳ期薬物またはその誘導体もしくはアナログ、ならびに前記Ｇ２／Ｍ期薬物またはその誘導体もしくはアナログは、静脈内に投与される、請求項１４または１５のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項２１】  前記Ｇ２／Ｍ期薬物が、前記Ｇ１および／もしくはＳ期薬物の投与と同時に投与されるか、または該Ｇ１および／もしくはＳ期薬物の投与後に投与され、好ましくは、該Ｇ２／Ｍ期薬物が、該Ｇ１および／もしくはＳ期薬物の投与後に投与され、より好ましくは、該Ｇ２／Ｍ期薬物が、該Ｇ１および／もしくはＳ期薬物の投与後２４時間以内に投与される、請求項１４または１５のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項２２】  請求項１４または１５のいずれかに記載の薬学的組成物であって、ここで、前記Ｇ１および／もしくはＳ期薬物、またはその誘導体もしくはアナログが第１のバイアルに含まれ、そして前記Ｇ２／Ｍ期薬物、またはその誘導体もしくはアナログが第２のバイアルに含まれ、該第１のバイアルの内容物および該第２のバイアルの内容物が、前記患者に同時にかまたは連続して投与され、好ましくは、該第１のバイアル中の該Ｇ１および／もしくはＳ期薬物が、β−ラパコンまたはその誘導体もしくはアナログであり、そして該第２のバイアル中の該Ｇ２／Ｍ期薬物がパクリタキセルである、薬学的組成物。
【請求項２３】  前記Ｇ２／Ｍ期薬物が、約１３５ｍｇ／ｍ２〜約３００ｍｇ／ｍ２の投薬量で、好ましくは、約１７５ｍｇ／ｍ２の投薬量で静脈内投与される、請求項１４または１５のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項２４】  請求項１４または１５のいずれかに記載の薬学的組成物であって、薬学的に受容可能なキャリアをさらに含み、好ましくは、該薬学的に受容可能なキャリアが、Ｐｏｌｏｘａｍｅｒ、Ｐｏｖｉｄｏｎｅ  Ｋ１７、Ｐｏｖｉｄｏｎｅ  Ｋ１２、Ｔｗｅｅｎ  ８０、エタノール、Ｃｒｅｍｏｐｈｏｒ／エタノール、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）４００、プロピレングリコール、Ｔｒａｐｐｓｏｌ、α−シクロデキストリンまたはそのアナログ、β−シクロデキストリンまたはそのアナログ、およびγ−シクロデキストリンまたはそのアナログからなる群より選択される水溶性キャリア分子である、薬学的組成物。
【請求項２５】  前記被験体がヒトである、請求項１４または１５のいずれかに記載の薬学的組成物。