【手続補正書】
【提出日】平成15年12月9日(2003.12.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１又は２以上の成分の有無又は該成分の量について血液を検査するため、または１又は２以上のパラメータのレベルを判定するために血液を検査するため、若しくは前記成分の有無又は量並びにパラメータのレベルの判定のために血液を検査するための血液検査器であって、該血液検査器が、
ａ）前記血液検査器の近位端部及び遠位端部と、
ｂ）前記血液検査器の前記近位端部と前記血液検査器の前記遠位端部との間に位置しており、前記近位端部が血管内進入装置からの血液の流れを前記血液検査器に進入させることを許容するように構成されている中間部分と、
ｃ）前記中間部分の圧力を調整するための圧力補償システムと、
を備え、
前記中間部分が、フローバルブを備えた１又は２以上の開口部を有する前記中間部分の近位端部と、前記中間部分の遠位端部とを備え、前記中間部分の前記近位端部と前記中間部分の前記遠位端部との間に、外壁によって囲まれる中空中央室を有することを特徴とする血液検査器。
【請求項２】
前記圧力補償システムが、前記血液検査器の前記近位端部と前記血液検査器の前記遠位端部との間に位置する遠位部分と、前記中間部分を前記遠位部分から分離する内側膜とを備え、前記遠位部分が、前記遠位部分の近位端部と前記遠位部分の遠位端部とを備え、前記遠位部分の前記近位端部と前記遠位部分の前記遠位端部との間に、外壁によって囲まれる中空中央室を有している、請求項１に記載の血液検査器。
【請求項３】
前記圧力補償システムが圧力補償弁を備える、請求項１に記載の血液検査器。
【請求項４】
前記圧力補償弁がダックビルバルブである、請求項３に記載の血液検査器。
【請求項５】
前記血液検査器の前記遠位端部に、検査ストリップを受容するように構成された第１の開口部を有する遠位エンドキャップをさらに備える、請求項２に記載の血液検査器。
【請求項６】
前記中間部分の前記外壁が概略円筒状である、請求項１に記載の血液検査器。
【請求項７】
前記遠位部分の前記外壁が概略円筒状である、請求項２に記載の血液検査器。
【請求項８】
前記血液検査器の前記近位端部と前記中間部分の前記近位端部との間に近位部分をさらに備え、
前記近位部分が外壁によって囲まれる中空中央室を有し、
前記近位部分が血液収容装置と結合するように構成されている、請求項１に記載の血液検査器。
【請求項９】
前記血液収容装置が、シリンジと血管内進入装置の導入器部とからなるグループから選択される、請求項８に記載の血液検査器。
【請求項１０】
前記近位部分の前記外壁が概略円筒状である、請求項８に記載の血液検査器。
【請求項１１】
前記中間部分の前記中空中央室及び前記遠位部分の前記中空中央室がそれぞれ概略長方形の下部を備えており、該下部が互いに連通し且つ検査ストリップを受容するように構成されている、請求項２に記載の血液検査器。
【請求項１２】
前記遠位部分の前記中空中央室が、近位から遠位の軸線に沿って軸線方向に延びる１又は２以上の隆起部をさらに備える、請求項１１に記載の血液検査器。
【請求項１３】
前記中間部分の前記外壁が概略透明である、請求項１に記載の血液検査器。
【請求項１４】
前記遠位エンドキャップが前記血液検査器の前記遠位部分の一体的部分である、請求項５に記載の血液検査器。
【請求項１５】
前記遠位エンドキャップが前記血液検査器の前記遠位部分に取り外し可能に取り付けられている、請求項５に記載の血液検査器。
【請求項１６】
前記遠位エンドキャップが、前記血液検査器の前記遠位部分から外への通気を可能にさせるために１又は２以上の第２の開口部をさらに有する、請求項５に記載の血液検査器。
【請求項１７】
前記遠位エンドキャップが半透過性部材である、請求項５に記載の血液検査器。
【請求項１８】
前記遠位エンドキャップが非透過性部材である、請求項５に記載の血液検査器。
【請求項１９】
前記内側膜が半透過性部材である、請求項２に記載の血液検査器。
【請求項２０】
前記内側膜が１又は２以上の通気口を有している、請求項２に記載の血液検査器。
【請求項２１】
前記中間部分の前記外壁が１又は２以上の通気口を有する、請求項１に記載の血液検査器。
【請求項２２】
前記内側膜が、前記血液検査器の前記遠位部分から前記血液検査器の前記中間部分への検査ストリップの通過を許容するように構成された開口部を有する、請求項２に記載の血液検査器。
【請求項２３】
前記中間部分が血管内進入装置の導入器部に一体的に取り付けられる、請求項１に記載の血液検査器。
【請求項２４】
前記中間部分が血管内進入装置の導入器部に取り付けられるように構成されている、請求項１に記載の血液検査器。
【請求項２５】
前記遠位端部が採血装置に一体的に取り付けられる、請求項１に記載の血液検査器。
【請求項２６】
前記遠位端部が採血装置に取り付けられるように構成されている、請求項１に記載の血液検査器。
【請求項２７】
前記遠位端部が採血装置に一体的に取り付けられる、請求項２３に記載の血液検査器。
【請求項２８】
前記遠位端部が採血装置に取り付けられるように構成されている、請求項２３に記載の血液検査器。
【請求項２９】
前記採血装置がシリンジである、請求項２８に記載の血液検査器。
【請求項３０】
前記遠位端部が採血装置に一体的に取り付けられる、請求項２４に記載の血液検査器。
【請求項３１】
前記遠位端部が採血装置に取り付けられるように構成されている、請求項２４に記載の血液検査器。
【請求項３２】
前記採血装置がシリンジである、請求項３１に記載の血液検査器。
【請求項３３】
互いに接続された複数の請求項１に記載の血液検査器を備える血液検査装置。
【請求項３４】
１又は２以上の成分の有無又は該成分の量について血液を検査するため、または１又は２以上のパラメータのレベルを判定するために血液を検査するため、若しくは前記成分の有無又は量並びにパラメータのレベルの判定のために血液を検査するための方法であって、該方法が、
ａ）請求項１に記載の血液検査器と、遠位端部及び近位端部を備える検査ストリップと、前記検査ストリップの前記遠位端部を受容するように構成された検査ストリップ読取装置と、血液収容装置とを用意するステップと、
ｂ）前記血液検査器を前記血液収容装置に取り付け、前記血液収容装置内に存在する血液を前記血液検査器の前記中間部分に進入させるステップと、
ｃ）前記検査ストリップの前記遠位端部を前記検査ストリップ読取装置に挿入し、前記検査ストリップの前記近位端部を前記血液検査器の前記中間部分に挿入するステップと、
ｄ）血液の１又は２以上の成分の有無又は該成分の量を判定するため、または１又は２以上のパラメータのレベルを判定するため、若しくは前記成分の有無又は量並びにパラメータのレベルを判定するために、前記検査ストリップ読取装置によって提供される情報を使用するステップと、
を含む方法。
【請求項３５】
ステップａ）において用意される前記血液収容装置が、血管内進入装置とシリンジとからなるグループから選択される、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
血液検査を受ける患者を選択し、前記血液収容装置を使って前記患者の血管内血液にアクセスするステップをさらに含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
前記血液検査器及び血液収容装置がステップｂ）において一体的に取り付けられる、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
ステップｃ）の後、前記血液検査器を廃棄するステップをさらに含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３９】
１又は２以上の成分の有無又は該成分の量について血液を検査するため、または１又は２以上のパラメータのレベルを判定するために血液を検査するため、若しくは前記成分の有無又は量並びにパラメータのレベルの判定のために血液を検査するための血液検査手段であって、該血液検査手段が、
ａ）前記血液検査手段の近位端部及び遠位端部と、
ｂ）前記近位端部と前記遠位端部との間の中間部分と、
ｃ）検査ストリップを受容するための端部手段と、
ｄ）前記中間部分内の圧力変化を補償するための手段と、
を備え、
前記中間部分が、フローバルブを備えた１又は２以上の開口部を有する前記中間部分の近位端部と、前記中間部分の遠位端部とを備え、前記中間部分の前記近位端部と前記中間部分の前記遠位端部との間に、外壁によって囲まれる中空中央室をさらに有することを特徴とする血液検査手段。
【請求項４０】
１又は２以上の成分の有無又は該成分の量について血液を検査するため、または１又は２以上のパラメータのレベルを判定するために血液を検査するため、若しくは前記成分の有無又は量並びにパラメータのレベルの判定のために血液を検査するための方法であって、該方法が、
ａ）血液検査手段と、遠位端部及び近位端部を備える検査ストリップと、前記検査ストリップの前記遠位端部を受容するように構成された検査ストリップ読取装置と、血液収容装置とを用意するステップと、
ｂ）前記血液検査手段を前記血液収容装置に取り付け、フローバルブを備えた少なくとも一つの入口開口を有する前記血液検査手段の近位部分を介して、前記血液収容装置内に存在する血液を前記血液検査手段の前記中間部分に進入させるステップと、
ｃ）前記検査ストリップの前記近位端部を前記血液検査手段の前記中間部分に挿入し、前記検査ストリップの前記遠位端部を前記検査ストリップ読取装置に挿入するステップと、
ｄ）血液の１又は２以上の成分の有無又は該成分の量を判定するため、または１又は２以上のパラメータのレベルを判定するため、若しくは前記成分の有無又は量並びにパラメータのレベルを判定するために、前記検査ストリップ読取装置によって提供される情報を使用するステップと、
を含む方法。
【請求項４１】
前記フローバルブがダックビルバルブである、請求項１に記載の血液検査器。
【請求項４２】
前記フローバルブがフラップ弁である、請求項１に記載の血液検査器。
【請求項４３】
前記フローバルブがダックビルバルブである、請求項３９に記載の血液検査手段。
【請求項４４】
前記フローバルブがフラップ弁である、請求項３９に記載の血液検査手段。