【手続補正書】
【提出日】平成17年8月29日(2005.8.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【書類名】  明細書
【発明の名称】  ポータブル点滴装置
【特許請求の範囲】
【請求項１】  輸液バッグを収容するとともに輸液を流出させるために前記輸液バッグを加圧するための加圧バッグ手段と、前記加圧バッグ手段に加圧用空気を供給する空気送給手段と、前記加圧バッグ手段を背後から保持するためのホルダと、前記ホルダの下部に取り付けられたハウジングと、前記ハウジングに収容された点滴制御装置とを有し、前記加圧バッグ手段は、加圧バッグと、前記加圧バッグの表側のみが膨張するように前記加圧バッグの裏側に設けられた板材と、前記加圧バッグとの間に前記輸液バッグを保持し得るように前記加圧バッグの両側端部に固着されたシート部材とを有し、前記加圧バッグ手段の前記板材は前記ホルダに着脱自在に固定されることを特徴とするポータブル点滴装置。
【請求項２】  請求項１に記載のポータブル点滴装置において、前記シート部材はほぼ垂直方向中央の折り畳み部を下端にして前後に二つ折りにされており、前記シート部材の前方部の両側端部は前記加圧バッグの両側端部に固着されており、前記シート部材の後方部は前記加圧バッグに固着されており、かつ前記折り畳み部に前記輸液バッグの輸液排出用栓が露出するための開口部が設けられており、もって前記輸液バッグは前記シート部材により支持されて前記加圧バッグと前記シート部材との間に保持されることを特徴とするポータブル点滴装置。
【請求項３】  請求項１又は２に記載のポータブル点滴装置において、前記ホルダは、下部水平部と、前記下部水平部から上方に延びる垂直板部と、前記垂直板部の外側部から前方に突出する側板部とを有する一対のホルダからなり、前記一対のホルダは間隔を開けて前記加圧バッグ手段の前記板材に固定されており、もって前記下部水平部間を前記輸液バッグの輸液排出用栓が通ることを特徴とするポータブル点滴装置。
【請求項４】  請求項１〜３のいずれかに記載のポータブル点滴装置において、前記ホルダの前記下部水平部の下面及び前記ハウジングの上部にそれぞれ係合部材が設けられており、もって前記ハウジングが前記ホルダに着脱自在に固定されることを特徴とするポータブル点滴装置。
【請求項５】  請求項４に記載のポータブル点滴装置において、前記ホルダの前記下部水平部の下面に設けられた係合部材は断面Ｌ字型の一対のレール状突起部であり、前記ハウジングの上部に設けられた係合部材は前記レール状突起部に係合する溝を有することを特徴とするポータブル点滴装置。
【請求項６】  輸液バッグを収容するとともに輸液を流出させるために前記輸液バッグを加圧するための加圧バッグ手段と、前記加圧バッグ手段に加圧用空気を供給する空気送給手段と、前記輸液バッグを収容した状態で前記加圧バッグ手段を保持するためのホルダと、前記ホルダの下部に取り付けられたハウジングと、前記ハウジングに収容された点滴制御装置とを有し、前記加圧バッグ手段は、加圧バッグと、前記加圧バッグとの間に前記輸液バッグを保持し得るように前記加圧バッグの両側端部に固着されたシート部材とを有し、前記ホルダは上部が開口した実質的に変形しない筒状容器であるとともに、下部に前記輸液バッグの輸液排出用栓が露出するための開口部を有することを特徴とするポータブル点滴装置。
【請求項７】  請求項１〜６のいずれかに記載のポータブル点滴装置において、前記ハウジングに設けられた点滴筒保持部は上下にスライド自在であることを特徴とするポータブル点滴装置。
【請求項８】  請求項１〜７のいずれかに記載のポータブル点滴装置において、前記ハウジングに、前記輸液バッグに輸液管を介して連結する点滴筒と、前記点滴筒の周囲に設けられたドロップカウンターと、前記輸液管の周囲に設けられた気泡センサと、前記輸液管に設けられたクランプ装置とが設けられており、前記点滴筒と、前記クランプ装置と、前記気泡センサとが同一の垂直軸線上に配置されていないことを特徴とするポータブル点滴装置。
【請求項９】  請求項８に記載のポータブル点滴装置において、前記気泡センサは一体成形されたセンサケースと、前記センサケースの光軸方向両端にそれぞれ取り付けられた発光部及び前記受光部とからなり、前記センサケースは輸液管保持部と、前記輸液管保持部の両側に設けられた筒部とを有し、前記筒部は前記輸液管保持部に形成されたスリットを介して前記発光部からの光を前記受光部に到達させるための連通孔を有することを特徴とするポータブル点滴装置。
【請求項10】  請求項８又は９のいずれかに記載のポータブル点滴装置において、前記ドロップカウンターは一体成形されたカウンターケースと、前記カウンターケースの光軸方向両端にそれぞれ取り付けられた発光部及び受光部とからなり、前記カウンターケースは点滴筒保持部と、前記点滴筒保持部の両側の筒部とを有し、前記筒部は前記点滴筒保持部に形成されたスリットを介して前記発光部からの光を前記受光部に到達させるための連通孔を有することを特徴とするポータブル点滴装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ベッドから離れる時に輸液バッグをハンガーから取り外して移動自在に保持することができるポータブル点滴装置に関し、特に点滴中も快適に装着することができる加圧バッグ式ポータブル点滴装置に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
従来の輸液バッグはハンガーに吊り下げられ、内部の点滴液は重力によって患者の体内へ輸液されている。そして患者がベッドから離れるときは輸液バッグをハンガーに吊り下げた状態で移動しなければならない。そのため体の自由度が制限され、しばしば闘病生活を苦痛にする原因の１つとなっている。
【０００３】
このような事情下において、患者が自由に持ち運びできる点滴装置として、ネットの両側端部が固着された加圧バッグと、加圧バッグに加圧用空気を送給するための手動式空気ポンプとを有し、加圧バッグとシート部材との間に輸液バッグを装入した後で、加圧バッグを膨らませることにより、輸液バッグを押圧して輸液を滴下させるようになっているポータブル点滴装置が提案され、市販されている。
【０００４】
しかしながら、加圧バッグは膨張自在なように柔軟な材質により形成されているので、加圧用空気を注入すると前方のみならず後方（患者側）にも膨張し、特に輸液残量が多い場合には装着感が悪いという問題がある。また点滴を受けながら安全に移動するには、輸液バッグが点滴装置に安定して保持され、適宜加圧調節できることが必要である。
【０００５】
従って本発明の目的は、点滴を受けながら移動する場合でも輸液バッグが点滴装置により安定して保持され、安全に輸液を行うことができるポータブル点滴装置を提供することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記課題に鑑み鋭意研究の結果、本発明者らは、加圧バッグの裏側に加圧バッグの膨張時でも実質的に変形しない板材を設け、板材をホルダに着脱自在に固定するとともに、点滴制御装置をホルダの下部に取り付けたハウジングに収容することにより、点滴を受けながら移動しても安定して輸液バッグを保持することができるとともに、装着感が良好でかつ操作性に優れたポータブル点滴装置が得られることを発見し、本発明に想到した。
【０００７】
すなわち、本発明の第１のポータブル点滴装置は、輸液バッグを収容するとともに輸液を流出させるために前記輸液バッグを加圧するための加圧バッグ手段と、前記加圧バッグ手段に加圧用空気を供給する空気送給手段と、前記加圧バッグ手段を背後から保持するためのホルダと、前記ホルダの下部に取り付けられたハウジングと、前記ハウジングに収容された点滴制御装置とを有し、前記加圧バッグ手段は、加圧バッグと、前記加圧バッグの表側のみが膨張するように前記加圧バッグの裏側に設けられた板材と、前記加圧バッグとの間に前記輸液バッグを保持し得るように前記加圧バッグの両側端部に固着されたシート部材とを有し、前記加圧バッグ手段の前記板材は前記ホルダに着脱自在に固定されることを特徴とする。
【０００８】
シート部材はほぼ垂直方向中央の折り畳み部を下端にして前後に二つ折りにされており、シート部材の前方部の両側端部は加圧バッグの両側端部に固着されており、シート部材の後方部は加圧バッグに固着されており、かつ折り畳み部に輸液バッグの輸液排出用栓が露出するための開口部が設けられており、もって輸液バッグはシート部材により支持されて加圧バッグとシート部材との間に保持されるのが好ましい。
【０００９】
加圧用空気の送給により加圧バッグが輸液バッグの輸液排出用栓付近を除いて加圧できるように、加圧バッグの下端と前記開口部との間に所定の間隔が設けられているのが好ましい。
【００１０】
ホルダは、下部水平部と、下部水平部から上方に延びる垂直板部と、垂直板部の外側部から前方に突出する側板部とを有する一対のホルダからなり、一対のホルダは間隔を開けて加圧バッグ手段の板材に固定されており、もって下部水平部間を輸液バッグの輸液排出用栓が通るのが好ましい。
【００１１】
ハウジングはホルダに着脱自在に取り付けられているのが好ましい。具体的には、ホルダの下部水平部の下面及びハウジングの上部にそれぞれ係合部材が設けられており、もってハウジングがホルダに着脱自在に固定されるのが好ましい。ホルダの下部水平部の下面に設けられた係合部材は断面Ｌ字型の一対のレール状突起部であり、ハウジングの上部に設けられた係合部材はレール状突起部に係合する溝を有するのが好ましい。
【００１２】
本発明の第２のポータブル点滴装置は、輸液バッグを収容するとともに輸液を流出させるために前記輸液バッグを加圧するための加圧バッグ手段と、前記加圧バッグ手段に加圧用空気を供給する空気送給手段と、前記輸液バッグを収容した状態で前記加圧バッグ手段を保持するためのホルダと、前記ホルダの下部に取り付けられたハウジングと、前記ハウジングに収容された点滴制御装置とを有し、前記加圧バッグ手段は、加圧バッグと、前記加圧バッグとの間に前記輸液バッグを保持し得るように前記加圧バッグの両側端部に固着されたシート部材とを有し、前記ホルダは上部が開口した実質的に変形しない筒状容器であるとともに、下部に前記輸液バッグの輸液排出用栓が露出するための開口部を有することを特徴とする。
【００１３】
第１及び第２のポータブル点滴装置において、ハウジングに設けられた点滴筒保持部は上下にスライド自在であるのが好ましい。ハウジングに、輸液バッグに輸液管を介して連結する点滴筒と、点滴筒の周囲に設けられたドロップカウンターと、輸液管の周囲に設けられた気泡センサと、輸液管に設けられたクランプ装置とが設けられており、点滴筒と、クランプ装置と、気泡センサとが同一の垂直軸線上に配置されていないのが好ましい。
【００１４】
前記気泡センサは一体成形されたセンサケースと、センサケースの光軸方向両端にそれぞれ取り付けられた発光部及び受光部とからなり、センサケースは輸液管保持部と、輸液管保持部の両側に設けられた筒部とを有し、筒部は輸液管保持部に形成されたスリットを介して発光部からの光を受光部に到達させるための連通孔を有するのが好ましい。
【００１５】
ドロップカウンターは一体成形されたカウンターケースと、カウンターケースの光軸方向両端にそれぞれ取り付けられた発光部及び受光部とからなり、カウンターケースは点滴筒保持部と、点滴筒保持部の両側の筒部とを有し、筒部は前記点滴筒保持部に形成されたスリットを介して発光部からの光を受光部に到達させるための連通孔を有するのが好ましい。
【００１６】
空気送給手段から加圧バッグに加圧空気を送給するための空気管にタコ管が設けられているのが好ましい。
【００１７】
【発明の実施の形態】
[1] ポータブル点滴装置の構造
(A) 第１の点滴装置
図１及び図２は本発明の第１のポータブル点滴装置の好ましい例を示し、図１は正面図であり、図２は側面図である。このポータブル点滴装置は、加圧バッグ手段１と、加圧バッグ手段１を保持するための一対のホルダ40，40と、加圧用空気を供給する空気送給手段、コントローラ、電源等（図示せず）が内蔵されたハウジング36とを有する。加圧バッグ手段１は一対のホルダ40，40に着脱自在に固定されており、一対のホルダ40，40の下部はハウジング36に接続している。ハウジング36には操作部31が取り付けられており、空気管20はハウジング36内の空気送給手段と加圧バッグ11を連結している。加圧バッグ11とシート部材12の間に輸液バッグ３が保持され、輸液バッグ３の栓3aに輸液管5aを介して点滴筒６が取り付けられ、点滴筒６は輸液管5bに接続している。点滴筒６及び輸液管5bはハウジング36に固定されている。各ホルダ40には点滴装置を体に装着するためのベルト41が取り付けられている。
【００１８】
図３は図１のＡ−Ａ断面を示す。加圧バッグ11の裏側に加圧バッグ11の膨張では実質的に変形しない程度の強度を有する板材13が設けられている。板材13及び各ホルダ40の垂直板部40bにはそれぞれネジ孔13a及び40dが形成されており、板材13と各ホルダ40の螺合により、加圧バッグ手段１はホルダ40に固定される。
【００１９】
加圧バッグ11は膨張自在であればいかなる材料で形成しても良いが、膨張時に輸液バッグ３に大きな加圧力を及ぼすために、延伸しない材料により形成するのが好ましい。このような材料として織布で補強されたプラスチックシートが好ましく、プラスチックシートを袋状にヒートシールにすることにより加圧バッグ11に形成することができる。
【００２０】
図４(a)、(b)は板材13が設けられた加圧バッグ11の一例を示す。加圧バッグ11は、シート材11aの一方の側に板材13が取り付けられ、板材13を内側にしてシート材11aの垂直方向中央部で前後に二つ折りにされ、融着部11bにより融着された構造を有する。図４(a)に示すように板材13はシート材11a上に別のシート材100で被覆され、シート100の外周部100aがシート11aに融着されている。この例では加圧バッグ11の内側に板材13が密封された状態になっているが、板材13を外から挿入できるようにするため、シート材11aの板材13を設ける部分に開口部（図示せず）が設けられた構造であってもよい。板材13は加圧バッグの膨張では実質的に変形しない程度の強度を有し、硬質プラスチック等により形成することができる。シート材11aには、板材13を各ホルダ40，40に螺合するたの開口部11e、及び空気管が接続される空気注入口11dが設けられている。加圧バッグ11は空気送給手段から空気管を通して送られた加圧空気により膨張する。
【００２１】
図５は本発明のポータブル点滴装置に用いる一対のホルダの一例を示す。各ホルダ40は下部水平部40aと、下部水平部40aから上方に延びる垂直板部40bと、垂直板部40bの外側部から前方に突出する側板部40cとからなる。垂直板部40bには加圧バッグ手段１を固定するためのネジ孔40dが形成されており、側板部40cにはベルトを取り付けるための複数のフック部又はリング部40eが設けられている。また加圧バッグ手段１を取り付けたときに、加圧バッグ11の下部が僅かに前方に突出するように支持するために、ホルダ40の下部水平部にリブ40fが設けられている。一対のホルダ40，40は間隔をあけて加圧バッグ手段１の板材13に固定されるので、両垂直板部40b，40bの間には輸液バッグ３の栓3aが通る。図４及び５に示すように、各ホルダ40の下部水平部40aの下面には断面Ｌ字型の一対のレール状突起部40gが設けられている。また図１及び２に示すように、ハウジング36から上方に突出する垂直支持部37の上部に溝33を有する係合部材38が設けられている。レール状突起部40gが係合部材38の溝33に係合することにより、ホルダ40，40とハウジング36とが接続する。図１に示すように、各ホルダ40には複数（図示の例では２対）のレール状突起部40gが設けられているので、溝33に係合するレール状突起部40gを選択することにより、異なる大きさの加圧バッグ手段１に対応することができる。ホルダ40はこの例に限られず、加圧バッグ手段１を背後から保持する機能を有していればよい。従って、例えば垂直板40bのみの構成であってもよく、ハウジング36と一体になっていてもよい。
【００２２】
図６は加圧バッグ手段１により輸液バッグ３を加圧している状態を示す。輸液バッグ３の下端の栓3aには輸液管5aを介して点滴筒6が接続しており、点滴筒６には輸液管5b及び輸液針10が設けられている。輸液バッグ３を保持する加圧バッグ手段１は、膨張自在な加圧バッグ11と、加圧バッグ11に固着されたシート部材12とからなる。
【００２３】
輸液バッグ３を装着したときに輸液バッグ３の輸液排出用栓3aを除いて加圧するように、輸液排出用栓3a付近を除いて加圧バッグ11が設けられているのが好ましい。これにより加圧バッグ11が最大に膨張しても輸液バッグ３内に輸液が残るため、点滴時に輸液を出しきり、誤って体内に空気を注入するのを防止することができる。
【００２４】
加圧バッグ11の下端には空気注入口11dが設けられており、空気注入口11dに空気管20が気密状態で連結している。空気管20自体は可撓性、気密性及び耐圧性を有していればゴム管でもプラスチック管でもよい。空気管20の先端には、空気送給手段（この例では手動式空気ポンプ）24が設けられている。
【００２５】
加圧バッグ11には、付加的に機械的安全弁11eを設けても良い。機械的安全弁11eは、加圧バッグ11内の圧力があるレベル、例えば300 mmHg（患者の最大血圧に相当）に達すると、機械的に開放するような構造を有する。そのために機械的安全弁11eは、例えばスプリングで一定の押圧力を受けている弁部材を有する構造とすればよい。
【００２６】
加圧バッグ11の容量は輸液バッグ３の容量に応じて設定することができる。通常の輸液バッグ３の容量は500 ml、1000 ml及び3000 mlであるので、それに対応したサイズの加圧バッグ11を用意するのが好ましい。
【００２７】
図７は本発明のポータブル点滴装置に使用する加圧バッグ手段の具体例を示す。図７(a)に示すようにシート部材12はほぼ垂直方向中央の折り畳み部12cが下端となるように前後に二つ折りされており、シート部材12の前方部12aの両側端部12d，12dは加圧バッグ11の両側端部11c，11cに固着されており、シート部材12の後方部12bの端部12eは加圧バッグ11の上端部に固着されている。そのため、加圧バッグ12の前方部12a及び後方部12bは袋状になっている。シート部材12の折り畳み部12cに、輸液バッグ３の輸液排出用栓3aを加圧バッグ手段の外に露出させるための開口部12fが設けられている。そのため、栓3aが開口部12fから露出した状態で輸液バッグ３は加圧バッグ11とシート部材12との間に保持される。図７(b)に示すように加圧バッグ11の内側（ホルダ40側）に板材13が設けられており、板材13にはホルダ40に固定するためのネジ孔11eが形成されている。加圧バッグ11の垂直方向の長さはシート部材12の長さより短くなっており、加圧バッグ11の下端から輸液バッグ３の輸液排出用栓3a側部分を露出させるようになっている。なおシート部材12は、輸液バッグ３及びその中の輸液量が見えるように、ネット、目の粗いメッシュ状の織布又は透明プラスチックフィルム等により形成するのが好ましい。
【００２８】
図１に示す例では、ポータブル点滴装置にはホルダ40の下部に接続されたハウジング36内に制御ユニット30が設けられている。制御ユニット30はコントローラ29、ポンプ24、電源26等を有する（図８参照）。操作部31のモニタ31aは、加圧バッグ11内の圧力、輸液の滴下速度及び滴下量、輸液バッグ３内の輸液残量及び点滴時間を表示でき、操作部31は電源ボタン、作動／停止ボタン、モード切替ボタン及び数値調整ボタン等を有し、患者等がポータブル点滴装置の作動及び輸液の滴下速度を適宜制御できる。
【００２９】
図３に示すように、加圧バッグ11とシート部材前方部12aとの隙間に輸液バッグ３を入れ、加圧バッグ11を膨張させると、輸液バッグ３は加圧バッグ11及びシート部材前方部12aからほぼ均一に押圧される。この加圧力により輸液バッグ３内の点滴液は輸液バッグ３から実質的に一定の流量で押し出され、輸液管5a，5bを経て輸液針10より患者の体内に注入される。
【００３０】
図８は加圧バッグ11への空気の送給を自動的に行う場合の構成の一例を示す。この場合、輸液バッグ３の下端に設けられた栓3aに輸液管5a、点滴筒６及び輸液管5bがこの順で気密状態で取り付けられている。点滴筒６の周囲には滴下制御装置が設けられており、輸液管5bの周囲には気泡防止装置が設けられている。滴下制御装置はドロップカウンター70とクランプ装置８から構成される。ドロップカウンター70からの信号に基づき、コントローラ29からクランプ装置８に制御信号を送給し、制御信号に基づきクランプ装置８は輸液管５を開閉する。このとき、コントローラ29は空気ポンプ24へも同時に信号を送給し、空気ポンプ24を制御することもできる。気泡防止装置は気泡センサ60とクランプ装置８から構成される。気泡センサ60からの信号に基づき、コントローラ29からクランプ装置８に制御信号を送給し、制御信号に基づきクランプ装置８は輸液管５を開閉する。クランプ装置８はステップモータを用い、輸液管５の開閉を回転数により精密に制御するのが好ましい。
【００３１】
点滴筒６に設けられるドロップカウンター70は、例えば発光ダイオード等が設けられた発光部とフォトトランジスター等が設けられた受光部とを有する光学センサからなり、発光部と受光部との間に輸液が滴下するようにセットされる。輸液が滴下すると光は遮られ、受光部はそれを検知する。光が遮蔽された回数をカウントすることにより、滴下カウント数Nを求めることができる。
【００３２】
気泡センサ60は輸液管5b内を流れる輸液中に気泡が存在するか否かを検知する。気泡センサ60自体はドロップカウンター70と同様に、発光部と受光部とを有し、その間を通過する気泡を検知する構造で良い。気泡センサ60が気泡を検知すると、コントローラ29に信号が送られ、コントローラ29はクランプ装置８を閉鎖する信号を発する。それとともに、空気ポンプ24を停止する信号を発してもよい。
【００３３】
図９はハウジング36に設けられた点滴筒保持部55を上下にスライドできるようにしたポータブル点滴装置の一例を示す。(a)は点滴筒保持部55が基底位置にある状態を示し、(b)は点滴筒保持部55を上にスライドさせた状態を示す。輸液バッグは種類により加圧バッグ手段から露出する栓の位置が異なり、点滴筒は種類により針の長さ等が異なる。輸液バッグと点滴筒の接続を確実にするため、図９に示すように点滴筒保持部55を上下にスライドさせる構造にするのが好ましい。なお、点滴筒保持部55に設けられたドロップカウンター70はハウジング36に回転自在に取り付けられた信号ケーブル56によって接続されており、点滴筒保持部55のスライドに対応できるようになっている。
【００３４】
図９に示す例では、点滴筒保持部55と輸液管を開閉するためのクランプ装置８及び気泡センサ60は同一の垂線上に位置しないように配置されている。このように配置することにより、液漏れが発生した場合にクランプ装置８や気泡センサ60が輸液によって侵されるのを防止することができる。また、この例ではハウジング36上に溝57がS字状に形成されており、輸液管が溝57に差し込まれることにより輸液管が安定に保持される。
【００３５】
図10及び図11にそれぞれ本発明のポータブル点滴装置に用いる気泡センサ60及びドロップカウンター70の好ましい一例を示す。図10に示すように、気泡センサ60は、発光部及び受光部が設けられた基板63，64と、一体成形されたセンサケース61とからなる。センサケース61は、輸液管保持部65とその両側に設けられた筒部62、62’とからなり、輸液管５を保持するとともに筒部62、62’に発光部63a及び受光部64aを収容する。図11に示すようにドロップカウンター70も気泡センサ60と同様の構造を有し、発光部73a及び受光部74aが設けられた基板73、74と、一体成形されたカウンターケース71とからなる。カウンターケース71は、点滴筒保持部75とその両側に設けられた筒部72、72’とからなり、点滴筒を保持するとともに筒部72、72’に発光部73a及び受光部部74aを収容する。
【００３６】
輸液管保持部65の光軸方向の両側の内壁にはスリット65a，65aが形成されており、スリット65a，65aを通って発光部63aから受光部64aに光が通過するように、筒部62，62’に連通孔62a，62’aが形成されている。またセンサケース61の光軸方向の両端面には連通孔62a，62’aと、凸部62b，62’bと、ネジ孔62c，62’cとが形成されている。基板63には発光部63aと、凹部63bと、ネジ孔63cとが形成されており、基板64には受光部64aと、凹部64bと、ネジ孔64cとが形成されている。
【００３７】
同様に点滴筒保持部75の光軸方向の両側の内壁にはスリット75a，75aが形成されており、スリット75a，75aを通って発光部73から受光部74に光が通過するように、筒部72，72’に連通孔72a，72’aが形成されている。またカウンターケース71の光軸方向の両端面には連通孔72a，72’aと、凸部72’b，72’bと、ネジ孔72c，72’cとが形成されている。基板73には発光部73aと、凹部73bと、ネジ孔73cとが形成されており、基板74には受光部74aと、凹部74bと、ネジ孔74cとが形成されている。
【００３８】
気泡センサ60及びドロップカウンター70は、それぞれセンサケース61及びカウンターケース71の光軸方向の両側から基板が取り付けられる。気泡センサ60の基板63，64、ドロップカウンター70の基板73，74、センサケース61及びカウンターケース71にそれぞれ設けられた凸部及び凹部は光軸方向に平行に正確に形成されており、凹部に凸部を嵌め合わせることによりセンサケース61及びカウンターケース71にそれぞれ基板が取り付けられる。このため正確に光軸の位置決めがされる。さらにケースと基板を螺合することにより位置決めした光軸が固定される。このように構成要素を簡素化するとともにケースを一体成形することにより、組立ての際に生じる誤差が低減され、位置精度が向上する。
【００３９】
気泡センサ60は気泡を検知するセンサと輸液管5bを検知するセンサの両方を有しているのが好ましい。これにより輸液管5bがホルダ部から外れることによる誤測定を防止することができる。気泡センサ及びドロップカウンターはこれらの例に限られず、例えばセンサケース及びカウンターケースにそれぞれ凸部及び／又は凹部が形成され、基板に凹部及び／又は凸部が形成されていてよい。
【００４０】
制御ユニット30に使用するポンプは特に限定されないが、耐久性の観点からダイヤフラム式ポンプ等を用いるのが好ましい。しかし、モータで駆動するポンプ24を使用すると40〜60 dB程度のモータ音が発生し、患者の安静を妨げる。このため、ハウジング36内に消音装置を設けるのが好ましい。消音装置はモータ音をある程度低減する効果があればよく、できるだけ小型で簡便なものが望ましい。図12に示すように空気管20にタコ管80を設けることにより音波の振動位相がずれ、約10 dB以上低減することができる。
【００４１】
(B) 第２の点滴装置
図13は本発明の第２のポータブル点滴装置の好ましい一例を示し、(a)は正面図であり、(b)は縦断面図である。ホルダ50は上部が開口した実質的に変形しない一体的な筒状容器であり、下部に輸液バッグ３の輸液排出用栓3aが露出するための開口部51を有する。容器には蓋が設けられていてもよい。ホルダ50は筒状容器であるため、輸液バッグが収容された状態で加圧バッグ手段（図示せず）をホルダ50内に入れ、保持することができる。ここで「実質的に変形しない」とは外部から力が加わったときにホルダ50内に収容された加圧バッグ手段及び輸液バッグが押圧されない範囲でホルダ50が変形してもよいことを意味する。加圧バッグ手段は、加圧バッグと、加圧バッグとの間に輸液バッグを保持し得るように加圧バッグの両側端部に固着されたシート部材とを有する。ホルダ50の下部はハウジング36に接続している。ハウジング36には操作部31が取り付けられ、空気送給手段、コントローラ、電源等（図示せず）が内蔵されている。加圧バッグ手段は加圧バッグ裏側の板材を除いた以外第１の点滴装置と同様である。制御装置も上記第１の点滴装置と同様であるので説明を省略する。
【００４２】
[2] 輸液滴下速度の制御方法
(A) 第一の態様（加圧バックの圧力制御）
図14に示すように、この態様の制御方式は、(1) 輸液の所定の滴下速度を与える加圧バッグ３内の圧力を予め基準圧力P0として求め、(2) 圧力センサ22が検出した加圧バッグ11内の圧力Pのデータをコントローラ29に送給し、(3) コントローラ29により検出圧力値Pと基準圧力P0とを比較し、検出圧力値Pが基準圧力P0より低いときには駆動信号を空気ポンプ24に送給し、検出圧力値Pが基準圧力P0より高いときには停止信号を空気ポンプ24に送給することからなる。
【００４３】
(B) 第二の態様（滴下カウント数による加圧バッグ内の圧力の制御）
図15に示すように、この態様の制御方式は、(1) 所定時間Ｔにおける輸液の望ましい滴下カウント数N0を予め決定して、コントローラ29のメモリーに記憶しておき、(2) 所定時間Ｔにおける輸液の滴下量を点滴筒６に設けられたドロップカウンター70によりカウントし、(3) 測定した滴下カウント数Nを基準カウント数N0と比較し、滴下カウント数Nが基準カウント数N0より低い場合に空気ポンプを作動させることからなる。
【００４４】
(C) 第三の態様（滴下カウント数によるクランプ装置を通過する輸液の流速の制御）
図16に示すように、この態様の制御方式は、(1) 所定時間Ｔにおける輸液の望ましい滴下カウント数N0を予め決定して、コントローラ29のメモリーに記憶しておき、(2) 所定時間Ｔにおける輸液の滴下量を点滴筒６に設けられたドロップカウンター70によりカウントし、(3) 測定した滴下カウント数Nを基準カウント数N0と比較し、滴下カウント数Nが基準カウント数N0より多いか少ない場合にクランプ装置８を滴下速度を低下又は増大させる方向に作動させることからなる。
【００４５】
(D) その他の態様
以上の態様の他に、圧力センサ22と滴下制御装置（ドロップカウンター70及びクランプ装置８）を組合せることにより、圧力センサ22の出力及び／又はドロップカウンター70の出力を入力して、空気ポンプ24及び／又はクランプ装置８を制御する方式が可能である。また気泡センサ60とクランプ装置８からなる気泡防止装置により、輸液管５内に気泡が混入した場合に気泡センサ60の出力を入力して、クランプ装置８を制御する方式が可能である。空気管20に設けた安全弁23を利用するとさらに多くの制御方式が可能である。それらの限定的でない具体例は、例えば以下の通りである。
(イ) 圧力センサ22で検出した圧力Pにより、空気ポンプ24及び安全弁23をともに制御する方式。
(ロ) 圧力センサ22で検出した圧力Pにより、クランプ装置８及び安全弁23をともに制御する方式。
(ハ) ドロップカウンター70で検出した滴下カウント数Nにより、空気ポンプ24及びクランプ装置８をともに制御する方式。
(ニ) ドロップカウンター70で検出した滴下カウント数Nにより、安全弁23及びクランプ装置８をともに制御する方式。
(ホ) ドロップカウンター70で検出した滴下カウント数Nにより、空気ポンプ24、安全弁23及びクランプ装置８をともに制御する方式。
(ヘ) 圧力センサ22で検出した圧力P及びドロップカウンター70で検出した滴下カウント数Nにより、空気ポンプ24及びクランプ装置８をともに制御する方式。
(ト) 圧力センサ22で検出した圧力P及びドロップカウンター70で検出した滴下カウント数Nにより、空気ポンプ24、安全弁23及びクランプ装置８をともに制御する方式。
以上の各制御方式は特開2000-316970号に詳細に記載されている。
【００４６】
【発明の効果】
上記の通り、本発明の第１のポータブル点滴装置は、加圧バッグの裏側に加圧バッグの膨張時でも実質的に変形しない板材を設け、加圧バッグ手段に輸液バッグを保持し、板材とともにホルダに固定されているので、点滴を受けながら移動しても輸液バッグを安定して保持することができる。そのため、安全に点滴を行うことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の第１の自動制御式ポータブル点滴装置の好ましい一例を示す正面図である。
【図２】  本発明の第１の自動制御式ポータブル点滴装置の好ましい一例を示す側面図である。
【図３】  図１のＡ−Ａ断面図である。
【図４】  本発明の第１の自動制御式ポータブル点滴装置に用いる加圧バッグの一例を示す概略図である。
【図５】  本発明の第１の自動制御式ポータブル点滴装置に用いるホルダの一例を示し、(a)は正面図であり、(b)は側面図である。
【図６】  本発明の第１のポータブル点滴装置に用いる加圧バッグ手段により輸液バッグを加圧している状態を示す。
【図７】  本発明の第１の自動制御式ポータブル点滴装置に用いる加圧バッグ手段の一例を示す。
【図８】  本発明の自動制御式ポータブル点滴装置に用いる点滴制御装置の一例を示す概略図である。
【図９】  上下にスライドできる点滴筒保持部を備えた本発明の自動制御式ポータブル点滴装置の一例を示す。
【図10】  本発明の自動制御式ポータブル点滴装置に用いる気泡センサの一例を示す概略図である。
【図11】  本発明の自動制御式ポータブル点滴装置に用いるドロップカウンターの一例を示す概略図である。
【図12】  本発明の自動制御式ポータブル点滴装置に用いる消音管の好ましい一例を示す概略図である。
【図13】  本発明の第２の自動制御式ポータブル点滴装置の好ましい一例を示し、(a)は正面図であり、(b)は縦断面図である。
【図14】  本発明の自動制御式ポータブル点滴装置の制御方式の一例を示す概略図及びフローチャートである。
【図15】  本発明の自動制御式ポータブル点滴装置の制御方式の他の例を示す概略図及びフローチャートである。
【図16】  本発明の自動制御式ポータブル点滴装置の制御方式のさらに他の例を示す概略図及びフローチャートである。
【符号の説明】
１・・・加圧バッグ手段
11・・・加圧バッグ
12・・・シート部材
13・・・板材
３・・・・輸液バッグ
5a、5b・・・・輸液管
６・・・・点滴筒
70・・・ドロップカウンター
60・・・・気泡センサ
８・・・・クランプ装置
10・・・・輸液針
20・・・・空気管
22・・・・圧力センサ
23・・・・安全弁
24・・・・空気ポンプ
26・・・・電源
40，50・・・ホルダ
29・・・・コントローラ
30・・・・制御ユニット
31・・・操作部
37・・・垂直支持部
38・・・係合部材
60・・・気泡センサ
70・・・ドロップカウンター
100a・・・シート外周部
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2004089438.tif 000001
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2004089438.tif 000002
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
2004089438.tif 000003
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４】
2004089438.tif 000004
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５】
2004089438.tif 000005
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８】
2004089438.tif 000006
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１０】
2004089438.tif 000007
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１１】
2004089438.tif 000008
【手続補正１０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１４】
2004089438.tif 000009
【手続補正１１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１６】
2004089438.tif 000010