【手続補正書】
【提出日】平成17年3月10日(2005.3.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を患者内に注入するための、駆動機構と係合するように構成されたカセットであって、
（ａ）表面部材がその上に取り付けられたベースを有するハウジングであって、流体経路が、前記ベースによって少なくとも一部画定されて、取入ポートと排出ポートの間をカセットを通って延びており、前記流体経路が、
（ｉ）前記取入ポートと流体的に連絡して結合された取入通路と、
（ｉｉ）前記排出ポートと流体的に連絡して結合された排出通路と、
（ｉｉｉ）前記取入通路と前記排出通路の間に配置されたポンプ室とを備える、ハウジングと、
（ｂ）前記流体経路上に延びて、ポンプ室内に変位された時ポンプ室から流体を押し出すように構成されたエラストマー膜とを備え、前記エラストマー膜が、その周縁の周囲および近傍に延びる実質上Ｔ字型のリップを備え、前記Ｔ字型のリップが、前記表面部材と前記ベースの対向する表面内に形成された溝の中で締まりばめされて捕捉され、前記表面部材が前記ベースに接合されると、前記エラストマー膜がぴんと伸張され、前記溝が、前記エラストマー膜のリップを前記溝内に捕捉した状態で、前記表面部材が前記ベース上に着座し、それと接合した時、前記Ｔ字型のリップ上の傾斜表面に対応して干渉する傾斜表面を備え、前記溝の前記傾斜表面と前記Ｔ字型のリップの相互作用による前記締まりばめによって作成された、エラストマー膜内の引張り力が、前記エラストマー膜が前記ポンプ室内に変位された時に生じる前記エラストマー膜のいかなる非弾性伸張も補償し、それによって、前記カセットによって注入される流体の所望の体積を達成することで誤差を減少させるカセット。
【請求項２】
前記Ｔ字型のリップの前記傾斜表面によって画定された前記エラストマー膜の領域の量が、その中に形成された前記溝の前記傾斜表面によって前記ベースおよび表面部材内に画定された領域の量よりも小さい、請求項１に記載のカセット。
【請求項３】
前記表面部材が、前記ベースに接して着座し、前記ベースに超音波溶接され、一方、前記エラストマー膜の前記Ｔ字型のリップが前記溝内の前記締まりばめ内で圧縮されている、請求項１に記載のカセット。
【請求項４】
前記流体経路が、前記取入通路と前記ポンプ室の間に配置された取入バルブと、前記ポンプ室と前記排出通路の間に配置された排出バルブをさらに備える、請求項１に記載のカセット。
【請求項５】
前記取入バルブが、前記ベース内に形成された取入バルブ表面と、前記エラストマー膜の下側表面上に形成された取入バルブフラップとを備え、前記取入バルブフラップが、前記取入バルブが閉鎖した時前記取入バルブ表面に着座しており、前記排出バルブが、前記ベース内に形成された排出バルブ表面と、前記エラストマー膜の下側表面上に形成された排出バルブフラップとを備え、前記排出バルブフラップが、前記排出バルブが閉鎖した時前記排出バルブ表面に着座している、請求項４に記載のカセット。
【請求項６】
前記取入バルブ表面が、前記取入バルブが開放された時、前記取入バルブフラップと接触するランプを備え、前記取入バルブフラップが、前記排出バルブフラップよりも実質上薄く、したがって前記取入バルブが、前記取入バルブが開閉する時発生される可聴ノイズを実質上減少させるような構造である、請求項５に記載のカセット。
【請求項７】
前記排出バルブフラップの厚さおよび前記排出バルブ表面に対するその変位が、前記ポンプ室内の流体圧力が所定のレベルに到達するまで排出バルブを閉じたままに保持しようとする偏倚力を提供し、前記偏倚力が、前記カセットを通る流体のサイフォン自由流を防止するように選択される、請求項６に記載のカセット。
【請求項８】
前記ベースが、前記排出ポートを超えて延びるチューブ支持部材をさらに備え、前記カセットから押し出された流体を受けるように排出ポートに結合されたチューブを支持するように構成され、それによって前記チューブが、前記カセットの使用中、前記駆動機構上に設けられた空気インラインセンサに対して静的に位置決めされたままである、請求項１に記載のカセット。
【請求項９】
エラストマー膜に外側を向いた引張力下で先行荷重をかけるようにして、流体を患者に注入するために使用されるカセット内に前記エラストマー膜を装着するための方法であって、
（ａ）前記エラストマー膜の周縁の周囲および近傍に延びているほぼＴ字型のリップを提供し、前記Ｔ字型のリップが、前記エラストマー膜のほぼ平坦な表面から前記Ｔ字型のリップの遠位の先端に向かって前記Ｔ字型のリップが延びている所から延びる傾斜表面を有するステップと、
（ｂ）それぞれが、締まりばめされているＴ字型リップの異なる遠位の先端を受けるような形状およびサイズにされた傾斜表面を備える溝を備える、前記カセットのためのベースおよび表面部材を提供するステップと、
（ｃ）前記エラストマー膜の前記Ｔ字型リップの遠位の先端を、前記ベースおよび前記表面部材のうちの一方に形成された溝の中で位置決めするステップと、
（ｄ）前記ベースおよび前記表面部材のうちの他方に形成された溝を前記Ｔ字リップの反対側の遠位の先端上に着座させるステップと、
（ｅ）前記Ｔ字型リップが、前記ベースおよび前記表面部材内に形成された溝内に着座するまで前記ベースおよび前記表面部材を互いに向かって押圧し、前記溝および前記Ｔ字型リップの傾斜表面の間の締まりばめが、先行荷重の引張力下で、前記エラストマー膜を引き出すステップと、
（ｆ）前記エラストマー膜が前記ベースおよび前記表面部材の間の先行荷重の引張力下で捕捉されるように、前記ベースおよび前記表面部材を、ステップ（ｅ）によって達成された応対で互いに接合するステップとを含む方法。
【請求項１０】
前記ベースおよび前記表面部材を接合するステップが、前記表面部材を前記ベースに超音波接着するステップを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記Ｔ字型リップを提供するステップが、前記リップを前記エラストマー膜の周縁の周囲に成形するステップを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記リップによって囲まれた前記エラストマー膜の領域が、前記ベースと前記表面部材の両方に形成された溝によって囲まれた領域よりも小さい、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
接合ステップが、前記表面部材を前記ベースに熱的に接合するステップを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
接合ステップが、前記表面部材を前記ベースに粘着させて接合するステップを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
薬剤液を患者内に注入するための、駆動機構と係合するように構成されたカセットであって、
（ａ）表面部材がその上に取り付けられたベースを有するハウジングであって、流体経路が、前記ベースによって少なくとも一部画定され、前記取入ポートと前記排出ポートの間を前記カセットを通って延びており、前記流体経路が、
（ｉ）前記取入ポートと流体的に連絡して結合された取入通路と、
（ｉｉ）前記排出ポートと流体的に連絡して結合された排出通路と、
（ｉｉｉ）前記取入通路と前記排出通路の間に配置されたポンプ室とを備える、ハウジングと、
（ｂ）前記流体経路上に延びて、ポンプ室内に変位された時ポンプ室から流体を押し出すように構成されたエラストマー膜であって、前記エラストマー膜が、前記ベースの下側を向いたほぼ平面上の下側表面を有し、その反対側のポンプ室の上に配置され、ポンプ室内に延びている厚さのより厚い２つのローブを備え、それによって、エラストマーダイヤフラムが駆動機構によってポンプ室内へ変位した時、前記ローブが、前記ポンプ室の隣接する表面上で保持される気泡を掃引し、前記エラストマー膜がその前記ポンプ室内にその全部の程度まで変位した時、前記ローブが前記ポンプ室を通る浅い細長い通路を画定し、それによって前記ポンプ室内に含まれるいかなる空気のかなりの部分が、注入される薬剤液によって前記ポンプ室から外に運ばれるエラストマー膜とを備えるカセット。
【請求項１６】
前記エラストマー膜が、取入バルブフラップと排出バルブフラップをさらに備え、それらの両方が、前記エラストマー膜から垂下しており、前記ポンプ室内の流体圧力によって閉じられた時の前記取入バルブフラップが、前記ベース内に形成されて前記取入通路と前記ポンプ室の間に配置された取入バルブ表面に対する密封を形成し、閉じられた時の前記排出バルブフラップが、前記ベース内に形成されて前記排出通路と前記ポンプ室の間に配置された排出バルブ表面に対する密封を形成している、請求項１５に記載のカセット。
【請求項１７】
前記取入バルブが、前記取入バルブフラップが前記エラストマー膜の実質上平らな部分と接合している所よりも先端で実質上薄いように構成され、前記ベースが、前記取入バルブフラップと接触してそれが振動するのを防止し、それによって可聴ノイズを減少させるランプを備える、請求項１６に記載のカセット。
【請求項１８】
前記排出バルブフラップが、前記取入バルブフラップよりも実質上厚く、ポンプ室内の圧力が所定のクラッキングレベルに到達するまで、前記排出バルブ表面に対して密封された排出バルブフラップを維持する傾向のある偏倚力を提供するように構成されている、請求項１７に記載のカセット。
【請求項１９】
所定のクラッキングレベルが、前記カセットを通るサイフォン誘導された自由な流れを防止するために選択されている、請求項１７に記載のカセット。
【請求項２０】
前記ベースが、前記排出ポートを通って遠位に延びており、前記排出ポートと流体的に連絡して結合されたチューブを支持し、駆動機構上に設けられた空気インラインセンサに対するチューブの運動を最小化するように構成された遠位部材を備える、請求項１５に記載のカセット。
【請求項２１】
薬剤液を患者内に注入するための、駆動機構と係合するように構成されたカセットであって、
（ａ）表面部材がその上に取り付けられたベースを有するハウジングであって、流体経路が、前記ベースによって少なくとも一部画定されて、取入ポートと排出ポートの間をカセットを通って延びており、前記流体経路が、
（ｉ）前記取入ポートと流体的に連絡して結合された取入通路と、
（ｉｉ）前記排出ポートと流体的に連絡して結合された排出通路と、
（ｉｉｉ）前記取入通路と前記排出通路の間に配置されたポンプ室とを備える、ハウジングと、
（ｂ）前記流体経路上に延びて、ポンプ室内に配置された時ポンプ室から流体を押し出すように構成されたエラストマー膜と、
（ｃ）前記エラストマー膜がポンプサイクル中に前記ポンプ室内に変位した時、前記ポンプ室内に保持された空気の容積を減少させるための手段とを備えるカセット。
【請求項２２】
前記手段が、前記ポンプ室内に配置された少なくとも１つの構造を備え、前記構造が、前記ポンプ室の容積の一部を占有し、前記少なくとも１つの構造が、ポンプ室の残留容積を減少させ、それによってポンプサイクル中に前記ポンプ室内に保持することができる空気の容積を減少させる、請求項２１に記載のカセット。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの構造が、前記エラストマー膜と前記ベースのうちの少なくとも一方に配置されている、請求項２２に記載のカセット。
【請求項２４】
前記少なくとも１つの構造が前記エラストマー膜上に配置されて前記ポンプ室内へ延びており、前記エラストマー膜が駆動機構によって前記ポンプ室内へ変位された時、前記少なくとも１つの構造が、前記ポンプ室の隣接する壁上で保持された気泡を掃引し、それによってこのような気泡が、薬剤液内に引き込まれ、薬剤液を有するポンプ室から外へ運ばれる、請求項２２に記載のカセット。
【請求項２５】
前記少なくとも１つの構造が、前記ベース上に配置され、前記少なくとも１つの構造が前記ポンプ室内へさらに延びており、前記少なくとも１つの構造と前記エラストマー膜の間の距離が、前記ポンプ室の他の部分での前記ベースと前記エラストマー膜の間の距離と比較して減少し、それによって、前記薬剤液が少なくとも１つの構造と前記エラストマー膜の間を通過する時に、前記薬剤液の速度を増加させ、それによって前記少なくとも１つの構造に近い前記ポンプ室の壁面上に保持されるいかなる気泡も除去する傾向があり、前記気泡が前記薬剤液内に遊離され、薬剤流体によってポンプ室内から運び出される、請求項２２に記載のカセット。
【請求項２６】
前記少なくとも１つの構造が、前記残留容積を少なくとも１８％減少させる、請求項２２に記載のカセット。
【請求項２７】
前記手段が、前記エラストマー膜上に配置され、前記ポンプ室内へ延びる少なくとも２つのローブを備え、それによって、前記エラストマー膜が駆動機構によって前記ポンプ室内へ変位した時、前記少なくとも１つのローブが、前記ポンプ室の壁面上に保持された気泡を掃引し、前記気泡が薬剤液内に遊離し、薬剤液によってポンプ室から外へ運び出され、それによって前記ポンプ室内に保持された気泡の容積が減少される、請求項２１に記載のカセット。
【請求項２８】
薬剤液を患者内に注入するための、駆動機構と係合するように構成されたカセットであって、
（ａ）表面部材がその上に取り付けられたベースを有するハウジングであって、流体経路が、ベースによって少なくとも一部画定されて、取入ポートと排出ポートの間をカセットを通って延びており、前記流体経路が、
（ｉ）前記取入ポートと流体的に連絡して結合された取入通路と、
（ｉｉ）前記排出ポートと流体的に連絡して結合された排出通路と、
（ｉｉｉ）前記取入通路と前記排出通路の間に配置されたポンプ室とを備える、ハウジングと、
（ｂ）前記流体経路上に延び、前記ポンプ室内へ変位した時、前記ポンプ室から流体を押し出すように構成されたエラストマー膜であって、前記エラストマー膜は、取入バルブフラップと、排出バルブフラップとを備え、その両方が前記エラストマー膜の下側面から垂下しており、前記取入バルブフラップは、ポンプ室内の流体圧力によって閉じられた時、前記ベース内に形成され、前記取入通路と前記ポンプ室の間に配置された取入バルブ表面に対する密封を形成し、排出バルブフラップは、閉じられた時、前記ベース内に形成され、前記ポンプ室と前記排出通路の間に配置された排出バルブ表面に対する密封を形成する、エラストマー膜と、
（ｃ）カセットを通る薬剤液の流れに応答して前記取入バルブフラップと前記排出バルブフラップのうちの少なくとも１つの振動によって、それがなければ生じるはずの可聴ノイズを減少させるための手段とを備えるカセット。
【請求項２９】
前記手段が、前記取入バルブフラップと前記排出バルブフラップのうちの少なくとも１つに隣接して配置された少なくとも１つのランプを備え、それによって、開放位置にある時、前記取入バルブフラップと前記排出バルブフラップのうちの少なくとも１つの先端が、前記少なくとも１つのランプと係合し、それによって、前記先端が振動することが防止され、このような振動によって発生する可聴ノイズを実質上減少させる、請求項２８に記載のカセット。
【請求項３０】
前記取入バルブフラップと前記排出バルブフラップのうちの少なくとも１つが、所定の圧力に応答して開放するように構成されている、請求項２８に記載のカセット。
【請求項３１】
前記手段が、前記取入バルブフラップと排出バルブフラップのうちの少なくとも１つの形状および構成を備え、前記形状および前記構成が、それを通過する薬剤液の流れに応じて最小の振動を生成するように選択されている、請求項２８に記載のカセット。
【請求項３２】
前記形状および前記構成が、とがっていない平坦な先端を含む、請求項３１に記載のカセット。
【請求項３３】
前記取入バルブフラップが、前記排出バルブフラップよりも実質上薄く、前記ベースが、取入バルブフラップの運動によって生じる可聴ノイズを減少するように取入バルブフラップと接触して協働するように選択された角度だけ傾斜したランプを備える、請求項２８に記載のカセット。
【請求項３４】
薬剤液を患者内に注入するための、駆動機構と係合するように構成されたカセットであって、
（ａ）表面部材がその上に取り付けられたベースを有するハウジングであって、流体経路が、ベースによって少なくとも一部画定されて、取入ポートと排出ポートの間をカセットを通って延びており、前記流体経路が、
（ｉ）前記取入ポートと流体的に連絡して結合された取入通路と、
（ｉｉ）前記排出ポートと流体的に連絡して結合された排出通路と、
（ｉｉｉ）前記取入通路と前記排出通路の間に配置されたポンプ室とを備える、ハウジングと、
（ｂ）流体通路上に延びており、前記ポンプ室内に変位された時、流体を前記ポンプ室から押し出すように構成されたエラストマー膜であって、前記エラストマー膜が、取入バルブフラップおよび排出バルブフラップを備え、その両方が前記エラストマー膜の下側面から垂下し、前記取入バルブフラップが、ポンプ室内の流体圧力によって閉じられた時、前記ベース内に形成され、前記取入通路と前記ポンプ室の間に配置された取入バルブ表面に対する密封を形成し、排出バルブフラップが、閉じられた時、前記ベース内に形成された、前記ポンプ室と前記排出通路の間に配置された排出バルブ表面に対する密封を形成するエラストマー膜と、
（ｃ）前記排出バルブフラップが前記排出バルブ表面から離れることに関連する所定のクラッキング圧力を達成するための手段とを備える、カセット。
【請求項３５】
前記手段が、前記排出バルブフラップの内部空間に配置されたコアキャビティを備える、請求項３４に記載のカセット。
【請求項３６】
前記手段が、前記排出バルブフラップを前記排出バルブ表面から移動させるのに必要な力を決定する前記排出バルブフラップの選択された形状および構成を備える、請求項３４に記載のカセット。
【請求項３７】
前記取入バルブフラップが取入バルブ表面を通って押されて、カセットを操作不可能にすることを防ぐために前記取入バルブフラップに隣接して配置されたリッジをさらに備える、請求項３４に記載のカセット。
【請求項３８】
前記所定のクラッキング圧力が、約４ＰＳＩから約８ＰＳＩの範囲である、請求項３４に記載のカセット。