【手続補正書】
【提出日】平成16年11月16日(2004.11.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  穿通端部及び連通端部を備えた皮膚層穿通プローブからなる本体と、近位端部、遠位端部及び容積を備えた分析チャンバと、更には、容積、第１の端部及び第２の端部を備えた予備チャンバを有し、予備チャンバは、穿通プローブと分析チャンバとの間に介在して設けられていて、予備チャンバの第１の端部が穿通プローブの連通端部に隣接し且つ予備チャンバの第２の端部が分析チャンバの近位端部に隣接して位置するようになっており、予備チャンバの容積は、分析チャンバの容積より大きく、穿通プローブが分析チャンバと流体連通状態にあり、流体が穿通プローブから分析チャンバに向かって流れることができるようになっていることを特徴とする流体サンプリング器具。
【請求項２】  分析チャンバは、少なくとも１つの可撓性壁を有し、可撓性壁のところでこのチャンバを圧縮すると、分析チャンバの容積が減少することを特徴とする請求項1記載の器具。
【請求項３】  予備チャンバは、少なくとも１つの可撓性壁を有し、可撓性壁のところで予備チャンバを圧縮すると、予備チャンバの容積が減少することを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項４】  予備チャンバは、第１の端部のところに、予備チャンバを穿通プローブから実質的に密封できる弁を有していることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項５】  予備チャンバは、第１の毛管力を及ぼすことができ、分析チャンバは、第２の毛管力を及ぼすことができ、第１の毛管力と第２の毛管力との間には差があることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項６】  分析チャンバによって及ぼされる毛管力は、予備チャンバによって及ぼされる毛管力よりも大きいことを特徴とする請求項５記載の器具。
【請求項７】  予備チャンバの内面は、予備チャンバの高さを定めるよう互いに第１の距離を置いて位置した少なくとも第１の予備チャンバ壁及び第２の予備チャンバ壁を有し、分析チャンバの内面は、分析チャンバの高さを定めるよう互いに第２の距離を置いて位置した少なくとも第１の分析チャンバ壁及び第２の分析チャンバ壁を有し、分析チャンバの高さは、予備チャンバの高さよりも小さく、毛管力の差は少なくともある程度、予備チャンバの高さと分析チャンバの高さの差に起因していることを特徴とする請求項６記載の器具。
【請求項８】  予備チャンバと分析チャンバのうち少なくとも一方は、毛管力を増減できる物質から成ることを特徴とする請求項５記載の器具。
【請求項９】  物質は、ポリマー、樹脂、粉体、メッシュ、繊維材料、結晶質、多孔性材料又はこれらの組合せから成る群から選択されていることを特徴とする請求項８記載の器具。
【請求項１０】  物質は、ポリエチレングリコール、ポリビニルピロリドン、界面活性剤、親水性ブロックコポリマー及びポリビニルアセテートから成る群から選択されていることを特徴とする請求項８記載の器具。
【請求項１１】  予備チャンバは、第１の予備チャンバ壁及び第２の予備チャンバ壁を有し、予備チャンバは、第１の分析チャンバ壁及び第２の分析チャンバを有し、予備チャンバ壁相互間の距離は、分析チャンバ壁相互間の距離よりも大きいことを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項１２】  分析チャンバと連通状態にある圧縮性袋を更に有し、圧縮性袋は、正又は負の圧力を分析チャンバに及ぼすことができることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項１３】  圧縮性袋は、分析チャンバの遠位端部内へ開口していることを特徴とする請求項１２記載の器具。
【請求項１４】  穿通プローブは、針、ランセット、チューブ、チャネル及び中実突起から成る群から選択されていることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項１５】  穿通プローブは、炭素繊維、硼素繊維、プラスチック、金属、ガラス、セラミックス、複合材、これらの混合物及びこれらの組合せから成る群から選択されていることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項１６】  穿通プローブは、実質的に互いに重なり合った状態にある２枚の材料シートから成り、各シートには突起が設けられており、シートは、液体を毛管作用によりシート相互間に吸い込ませることができるように互いに間隔を置いて位置していることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項１７】  ２枚の材料シートは、分析チャンバに隣接してこれと流体連通状態をなす予備チャンバを形成するよう器具内に延びていることを特徴とする請求項１６記載の器具。
【請求項１８】  器具は、近位端部を有し、近位端部は、凹部を有し、穿通プローブは、凹部内に位置決めされることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項１９】  凹部は、選択された皮膚表面の形状と実質的に整列するよう構成されていることを特徴とする請求項１８記載の器具。
【請求項２０】  解除自在なアクチュエータを更に有し、アクチュエータは、穿通プローブを皮膚層に穿通させるのに十分な力をもたらすことができることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項２１】  アクチュエータは、本体の外部に位置し、アクチュエータは解除されると、本体を皮膚層に向かって推進することを特徴とする請求項２０記載の器具。
【請求項２２】  アクチュエータは、本体と一体であることを特徴とする請求項２０記載の器具。
【請求項２３】  アクチュエータは解除されると、穿通プローブを皮膚層に向かって推進することを特徴とする請求項２２記載の器具。
【請求項２４】  分析チャンバは、電気化学セルから成り、セルは、作業電極及びカウンター／基準電極を有していることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項２５】  計器と連絡可能なインターフェースを更に有していることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項２６】  インターフェースは、電圧又は電流を伝えることを特徴とする請求項２５記載の器具。
【請求項２７】  流体サンプル中における分析物の存否を判断する方法であって、穿通端部及び連通端部を備えた皮膚層穿通プローブからなる本体と、近位端部、遠位端部及び容積を備えた分析チャンバと、更には、容積、第１の端部及び第２の端部を備えた予備チャンバを有し、予備チャンバは、穿通プローブと分析チャンバとの間に介在して設けられていて、予備チャンバの第１の端部が穿通プローブの連通端部に隣接し且つ予備チャンバの第２の端部が分析チャンバの近位端部に隣接して位置するようになっており、予備チャンバの容積は、分析チャンバの容積より大きく、穿通プローブが分析チャンバと流体連通状態にあり、流体が穿通プローブから分析チャンバに向かって流れることができるようになっている流体サンプリング器具を準備する段階と、皮膚層を穿通プローブで穿通する段階と、流体サンプルが穿通プローブから分析チャンバに向かって流れることができるようにすることにより分析チャンバを流体サンプルで実質的に満たす段階と、分析チャンバ内の分析物の存否を検出する段階とを有していることを特徴とする方法。
【請求項２８】  サンプルは間質液及び血液全体から成る群から選択されていることを特徴とする請求項２７記載の方法。
【請求項２９】  液体サンプリング器具は、分析チャンバと連通状態にある圧縮性袋を更に有し、圧縮性袋は、分析チャンバに正又は負の圧力を加えることを特徴とする請求項２８記載の方法。
【請求項３０】  圧縮力を圧縮性袋に加えて圧縮性袋の容積を減少させる段階と、圧縮力を除いて圧縮性袋及び分析チャンバに部分真空を生じさせる段階とを更に有していることを特徴とする請求項２９記載の方法。
【請求項３１】  穿通段階の実施前に圧力を加える段階を実施し、穿通段階の実施後に圧縮力を除く段階を実施することを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３２】  検出段階は、サンプルの特性の定性測定又は定量測定から成ることを特徴とする請求項２７記載の方法。
【請求項３３】  サンプルの特性は、分析物の反応生成物から成ることを特徴とする請求項３２記載の方法。
【請求項３４】  反応生成物は、色指示薬、電流、電圧、酸、塩基、沈殿物及びガスから成る群から選択されていることを特徴とする請求項３３記載の方法。
【請求項３５】  分析物は、イオン、元素、糖、アルコール、ホルモン、タンパク質、酵素、コファクター、核酸シーケンス、リピド、医薬品及び薬剤から成る群から選択されていることを特徴とする請求項２７記載の方法。
【請求項３６】  分析物は、カルシウムイオン、エタノール、コレステロール及びラクテートから成る群から選択されていることを特徴とする請求項２７記載の方法。
【請求項３７】  分析チャンバに向かうサンプルの流れは、駆動力によって駆動され、駆動力は、毛管力及び圧力差から成る群から選択された力であることを特徴とする請求項２７記載の方法。
【請求項３８】  予備チャンバは、第１の毛管力を及ぼすことができ、分析チャンバは、第２の毛管力を及ぼすことができ、第１の毛管力と第２の毛管力との間には差があることを特徴とする請求項３７記載の方法。
【請求項３９】  分析チャンバによって及ぼされる毛管力は、予備チャンバによって及ぼされる毛管力よりも大きいことを特徴とする請求項３８記載の方法。
【請求項４０】  予備チャンバの内面は、予備チャンバの高さを定めるよう互いに第１の距離を置いて位置した少なくとも第１の予備チャンバ壁及び第２の予備チャンバ壁を有し、分析チャンバの内面は、分析チャンバの高さを定めるよう互いに第２の距離を置いて位置した少なくとも第１の分析チャンバ壁及び第２の分析チャンバ壁を有し、分析チャンバの高さは、予備チャンバの高さよりも小さく、毛管力の差は少なくともある程度、予備チャンバの高さと分析チャンバの高さの差に起因していることを特徴とする請求項３９記載の方法。
【請求項４１】  予備チャンバと分析チャンバのうち少なくとも一方は、毛管力を増減できる物質から成ることを特徴とする請求項３９記載の方法。
【請求項４２】  物質は、ポリマー、樹脂、粉体、メッシュ、繊維材料、結晶質、多孔性材料又はこれらの組合せから成る群から選択されていることを特徴とする請求項４１記載の方法。
【請求項４３】  物質は、ポリエチレングリコール、ポリビニルピロリドン、界面活性剤、親水性ブロックコポリマー及びポリビニルアセテートから成る群から選択されていることを特徴とする請求項４１記載の方法。
【請求項４４】  圧力差は分析チャンバに向かって及ぼされる正圧であることを特徴とする請求項３７記載の方法。
【請求項４５】  圧力差は分析チャンバに向かって及ぼされる負圧であることを特徴とする請求項３７記載の方法。
【請求項４６】  予備チャンバは、少なくとも１つの可撓性壁を更に有し、可撓性壁のところで予備チャンバを圧縮すると、予備チャンバの容積が減少することを特徴とする請求項３７記載の方法。
【請求項４７】  予備チャンバは、第１の端部のところに、予備チャンバを穿通プローブから実質的に密封できる弁を更に有していることを特徴とする請求項４６記載の方法。
【請求項４８】  分析チャンバをサンプルで実質的に満たす段階は、弁を閉じ、予備チャンバを圧縮する段階から成ることを特徴とする請求項４７記載の方法。
【請求項４９】  分析チャンバは、少なくとも１つの可撓性壁を有し、可撓性壁のところで分析チャンバを圧縮すると、分析チャンバの容積が減少することを特徴とする請求項２７記載の方法。
【請求項５０】  圧縮力を分析チャンバの可撓性壁に及ぼして分析チャンバの容積を減少させる段階と、圧縮力を除いて分析チャンバ内に部分真空を生じさせる段階とを更に有していることを特徴とする請求項４９記載の方法。
【請求項５１】  穿通段階の実施前に圧力を加える段階を実施し、穿通段階の実施後に圧縮力を除く段階を実施することを特徴とする請求項５０記載の方法。