【手続補正書】
【提出日】平成17年1月13日(2005.1.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の身体管腔に生物作用物質を送達するための埋込可能ステントプロテーゼにおいて、該ステントが側壁および、前記生物作用物質を収容するための少なくとも１個のチャンネルを有し、該側壁が少なくとも一部において外側表面を有する複数のストラットを有し、前記チャンネルがチャンネル空間を画定するチャンネル壁を有していることを特徴とするステント。
【請求項２】
前記ステント側壁が、ステント長軸方向に延びる内側管腔表面ならびに対向の外側表面を有し；前記ステントがさらに、前記ステント側壁の少なくとも内側管腔表面もしくは外側表面上に配置された、カバー用材料から作製されたステントカバーを有している請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記チャンネルが前記カバー内に配置されている請求項２に記載のステント。
【請求項４】
前記チャンネルが完全に前記カバー内に配置されている請求項３に記載のステント。
【請求項５】
前記ステント側壁が少なくとも一部において複数のストラットを有し、前記チャンネル壁が一部においてストラットの外側表面の一部を含んでいる請求項３に記載のステント。
【請求項６】
前記カバーが前記ステント側壁の外側表面上に配置されている請求項３に記載のステント。
【請求項７】
前記カバーが前記ステント側壁の内側管腔表面上に配置されている請求項３に記載のステント。
【請求項８】
前記カバーがカバー用材料の２つ以上の層からなり且つ前記チャンネルが２つの層の間に配置されている請求項３に記載のステント。
【請求項９】
前記カバー用材料が、シリコン樹脂、ポリウレタン樹脂、熱可塑性エラストマー、エチレン−酢酸ビニルコポリマー、ポリオレフィンエラストマー、EPDMゴム、ポリテトラフルオロエチレンおよび発泡ポリテトラフルオロエチレンからなる群から選択される請求項２に記載のステント。
【請求項１０】
前記チャンネル壁が少なくとも１層のチャンネル用材料からなり、前記チャンネルが前記カバー内に配置されている請求項２に記載のステント。
【請求項１１】
前記チャンネル用材料が前記生物作用物質の制御放出を可能とするものである請求項１０に記載のステント。
【請求項１２】
前記チャンネル用材料が、ポリ（Ｌ−乳酸）、ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）、ポリエーテル、ポリウレタンおよびシリコン樹脂からなる群から選択される請求項１０に記載のステント。
【請求項１３】
前記ステント側壁が少なくとも一部において前記チャンネルによって形成され、前記チャンネル壁が少なくとも１層のチャンネル用材料からなっている請求項１に記載のステント。
【請求項１４】
前記ストラットの少なくとも一つが前記チャンネル壁に融着されている請求項１３に記載のステント。
【請求項１５】
前記ストラットの少なくとも一つが前記チャンネルとともに編み込まれている請求項１３に記載のステント。
【請求項１６】
前記ストラットおよびチャンネルがカバー用材料で被覆されている請求項１３に記載のステント。
【請求項１７】
前記チャンネル用材料が、ポリ（Ｌ−乳酸）、ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）、ポリエーテル、ポリウレタンおよびシリコン樹脂からなる群から選択される請求項１３に記載のステント。
【請求項１８】
前記チャンネルが前記ステントの長軸と平行に配置されている請求項１に記載のステント。
【請求項１９】
前記チャンネルが前記ステントの周辺に沿って配置されている請求項１に記載のステント。
【請求項２０】
前記チャンネルが円筒状の形状を有している請求項１に記載のステント。
【請求項２１】
前記チャンネルが楕円形の断面を有している請求項１に記載のステント。
【請求項２２】
前記チャンネルが正方形の断面を有している請求項１に記載のステント。
【請求項２３】
前記チャンネルが星形の断面を有している請求項１に記載のステント。
【請求項２４】
前記チャンネルの内径が約10μｍ〜約１mmである請求項１に記載のステント。
【請求項２５】
前記チャンネルの内径が約50μｍ〜約500μｍである請求項２４に記載のステント。
【請求項２６】
前記チャンネルが少なくとも１個の開口端を有している請求項１に記載のステント。
【請求項２７】
前記チャンネル内に端部を有するチューブが配置され、該チューブの該端部が前記チャンネルの前記開口端から突出している請求項２６に記載のステント。
【請求項２８】
側壁および、生物作用物質を収容するための少なくとも１個のチャンネルを有する埋込可能ステントプロテーゼの製造方法であって、前記側壁が少なくとも一部において外側表面を有する複数のストラットを有しており、前記チャンネルがチャンネル空間を画定するチャンネル壁を有しているステントの製造方法において、
（ａ）ステントカバー用材料の層によって被覆されたステントを得る段階；
（ｂ）前記カバー用材料と接触させて少なくとも１個のチューブまたはマンドレルを配置する段階；
（ｃ）前記チューブまたはマンドレルを前記カバー用材料によって囲む段階；
（ｄ）前記チャンネルが前記カバー用材料内に配置され且つ前記チャンネルが２つの開口端を有するように前記チャンネルを形成する段階；
を有することを特徴とする上記方法。
【請求項２９】
前記カバー用材料を、加熱処理、化学的処理または接着剤による処理からなる群から選択される処理に曝すことで前記チャンネルが形成される請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記チャンネルが完全に前記カバー用材料内に配置されている請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
前記チャンネルの前記開口端の一つを、加熱処理、化学的処理または接着剤による処理からなる群から選択される処理に曝すことで、シールする段階をさらに有する請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
（ｅ）前記チャンネルから前記チューブまたはマンドレルを取り出す段階；ならびに
（ｆ）前記チャンネル内に生物作用物質を導入する段階；
をさらに有する請求項２８に記載の方法。
【請求項３３】
前記チャンネルの少なくとも一方の開口端を、加熱処理、化学的処理または接着剤による処理からなる群から選択される処理に曝すことで該末端をシールする段階をさらに有する請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記チューブが中空であり且つ前記カバー用材料と接触して該チューブの一端が前記チャンネルの開口端の一方から突出するような形で配置されており、前記中空チューブの前記突出末端内に前記生物作用物質を注入することで前記チャンネル内に前記生物作用物質が導入される請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
前記生物作用物質が該生物作用物質の拡散によって前記チャンネル内に導入される請求項３２に記載の方法。
【請求項３６】
前記生物作用物質の前記チャンネル内への導入を、前記生物作用物質の移行によって行う請求項２９に記載の方法。
【請求項３７】
前記チューブまたはマンドレルを前記カバー用材料と接触して配置する前に、前記チューブまたはマンドレルをチャンネル用材料で被覆する段階をさらに有する請求項２８に記載の方法。
【請求項３８】
前記カバー用材料が、シリコン樹脂、ポリウレタン樹脂、熱可塑性エラストマー、エチレン−酢酸ビニルコポリマー、ポリオレフィンエラストマー、EPDMゴム、ポリテトラフルオロエチレンおよび発泡ポリテトラフルオロエチレンからなる群から選択される請求項２８に記載の方法。
【請求項３９】
前記マンドレルが生物作用物質からなる請求項２８に記載の方法。
【請求項４０】
複数のストラットを有してなる側壁、および生物作用物質を収容するためのチャンネル空間を画定するチャンネル壁を有する少なくとも１個のチャンネル、を有する埋込可能ステントプロテーゼの製造方法において、
（ａ）チューブまたはマンドレルをチャンネル用材料で被覆する段階；
（ｂ）前記被覆チューブまたはマンドレルを、加熱処理、化学的処理または接着剤による処理からなる群から選択される処理に曝すことで、２つの開口端を有するチャンネルを形成する段階；ならびに
（ｃ）前記チャンネルを前記側壁に取り付ける段階；
を有することを特徴とする上記方法。
【請求項４１】
前記チャンネルの前記側壁への取り付けを、前記チャンネルをストラットに取り付けることで行う請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記チャンネルの前記ストラットへの取り付けを、前記チャンネルを前記ストラットに融着させることで行う請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記チャンネルの前記側壁への取り付けを、前記チャンネルをストラットとともに編み込むことで行う請求項４１に記載の方法。
【請求項４４】
前記チャンネルおよびストラットをカバー用材料で被覆する段階をさらに有する請求項４１に記載の方法。
【請求項４５】
前記チューブまたはマンドレルを取り出し、前記生物作用物質を前記チャンネル内に導入する段階をさらに有する請求項４０に記載の方法。
【請求項４６】
前記チューブまたはマンドレルの取り出しを、前記チャンネルを前記側壁に取り付ける前に行う請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記生物作用物質の前記チャンネル内への導入を、前記チャンネルを前記側壁に取り付ける前に行う請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
前記生物作用物質の前記チャンネル内への導入を、前記生物作用物質を前記チャンネル内に注入する手法、前記生物作用物質を前記チャンネル内に拡散させる手法、ならびに前記生物作用物質を前記チャンネル内に移行させる手法からなる群から選択される手法を用いて行う請求項４５に記載の方法。
【請求項４９】
前記チャンネル用材料が、ポリ（Ｌ−乳酸）、ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）、ポリエーテル、ポリウレタンおよびシリコン樹脂からなる群から選択される請求項４０に記載の方法。
【請求項５０】
（１）ストラット用材料から形成された複数のストラット、および（２）生物作用物質を収容するためのチャンネル空間を画定するチャンネル壁を有する少なくとも１個のチャンネル、を有してなる側壁を有する埋込可能ステントプロテーゼの製造方法において、
（ａ）チューブまたはマンドレルをチャンネル用材料で被覆する段階；
（ｂ）前記被覆チューブまたはマンドレルを、加熱処理、化学的処理または接着剤による処理からなる群から選択される処理に曝すことで前記チャンネルを形成する段階；
（ｃ）前記チャンネルをストラット用材料に取り付けてステントワイヤーを形成する段階；ならびに
（ｄ）前記ステントワイヤーを編み込んで前記ステントの前記側壁を形成する段階；
を有することを特徴とする上記方法。
【請求項５１】
前記ステントワイヤーをカバー用材料で被覆する請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記カバー用材料が、シリコン樹脂、ポリウレタン樹脂、熱可塑性エラストマー、エチレン−酢酸ビニルコポリマー、ポリオレフィンエラストマー、EPDMゴム、ポリテトラフルオロエチレンおよび発泡ポリテトラフルオロエチレンからなる群から選択される請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記ステントワイヤーの前記カバー用材料による被覆を、前記ステントワイヤーの編み込みより前に行う請求項５１に記載の方法。