【手続補正書】
【提出日】平成15年6月19日(2003.6.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＨＩＶ感染の処置を必要とする個体におけるＨＩＶ感染を処置するための組み合わせ治療のための第１の薬学的組成物および第２の薬学的組成物を製造するための、ＣＣＲ５アンタゴニストまたはその薬学的に受容可能な塩およびＤＰ−１７８ポリペプチドまたはその薬学的に受容可能な誘導体の使用であって、第１の薬学的組成物は、一定量のＣＣＲ５アンタゴニストまたはその薬学的に受容可能な塩を含み、ならびに第２の薬学的組成物は、一定量のＤＰ−１７８ポリペプチドまたはその薬学的に受容可能な誘導体を含む、使用。
【請求項２】
請求項１に記載の使用であって、前記ＣＣＲ５アンタゴニストまたはその薬学的に受容可能な塩の投薬量が２５ｍｇ〜６００ｍｇであり、そして前記ＤＰ−１７８ポリペプチドまたはその薬学的に受容可能な誘導体の投薬量が、３ｍｇ〜２００ｍｇまたは前記個体におけるウイルス量を１ｌｏｇ〜２ｌｏｇ減少させるこの倍数量である、使用。
【請求項３】
前記ＣＣＲ５アンタゴニストまたはその薬学的に受容可能な塩を含む一定量の前記第１の薬学的組成物が、１投与日につき１回または２回の投与用である、請求項１に記載の使用。
【請求項４】
前記ＣＣＲ５アンタゴニストまたはその薬学的に受容可能な塩を含む一定量の前記第１の薬学的組成物が、１週間につき１回〜３回または１日おきの投与用である、請求項１に記載の使用。
【請求項５】
前記ＤＰ−１７８ポリペプチドを含む一定量の前記第２の薬学的組成物が、１週間につき１回〜３回または１日おきの投与用である、請求項１に記載の使用。
【請求項６】
前記ＤＰ−１７８ポリペプチドを含む一定量の前記第２の薬学的組成物が、１週間につき３回または１日おきの投与用である、請求項１に記載の使用。
【請求項７】
前記ＣＣＲ５アンタゴニストを含む一定量の前記第１の薬学的組成物が、経口投与用である、請求項１に記載の使用。
【請求項８】
前記ＤＰ−１７８ポリペプチドを含む一定量の前記第２の薬学的組成物が、皮下投与用である、請求項１に記載の使用。
【請求項９】
前記ＣＣＲ５アンタゴニストが、以下：
【化８】
2005500981.tif 000001
からなる群より選択される化合物である、請求項１に記載の使用。
【請求項１０】
前記ＤＰ−１７８ポリペプチドが、表３におけるアミノ酸配列からなる、請求項１に記載の使用。
【請求項１１】
前記組み合わせ治療が、ＨＩＶの処置のために有用である１つ以上の抗ウイルス剤または治療剤と組み合わせて施与される、請求項１に記載の使用。
【請求項１２】
前記抗ウイルス剤が、ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤、およびプロテアーゼ阻害剤からなる群から選択される、請求項１１に記載の使用。
【請求項１３】
前記抗ウイルス剤が、ＤＰ−１０７ポリペプチド、ジドブジン、ラミブジン、ザルシタビン、ジダノシン、スタブジン、アバカビル、アデフォビル・ジピボキシル、ロブカビル、ＢＣＨ−１０６５２、エミトリシタビン、β−Ｌ−ＦＤ４、ＤＡＰＤ、ロデノシン、ネビラピン、デラビリジン、エファビレンツ、ＰＮＵ−１４２７２１、ＡＧ−１５４９、ＭＫＣ−４４２、（＋）−カラノリドＡ  および（＋）−カラノリドＢ、サキナビル、インジナビル、リトナビル、ネルフィナビル、ラシナビル、ＤＭＰ−４５０、ＢＭＳ−２３２２６２３、ＡＢＴ−３７８、アンプレナビル、ヒドロキシ尿素、リバビリン、ＩＬ−２、ＩＬ−１２、Ｙｉｓｓｕｍ  Ｎｏ．１１６０７およびＡＧ−１５４９からなる群から選択される、請求項１１に記載の使用。
【請求項１４】
ＨＩＶ感染の処置を必要とする個体におけるＨＩＶ感染を処置するための組み合わせ治療のための、経口投与用の第１の薬学的組成物および皮下投与用の第２の薬学的組成物を製造するための、構造式
【化９】
2005500981.tif 000002
のＣＣＲ５アンタゴニストまたはその薬学的に受容可能な塩、およびＴ−２０の使用であって、
該第１の薬学的組成物は、一定量の該ＣＣＲ５アンタゴニストまたはその薬学的に受容可能な塩を含み、そして該第２の薬学的組成物は、該Ｔ−２０を含み、そして
該ＣＣＲ５アンタゴニストまたはその薬学的に受容可能な塩の経口投薬量は、１日につき１回〜２回で、２５〜４００ｍｇ／日であり、そして該Ｔ−２０の皮下投薬量は、１週につき１回、２回、３回または４回か、１日おきに１回で、３ｍｇ〜２００ｍｇまたは前記個体におけるウイルス量を減少させるその倍数量である、使用。
【請求項１５】
前記組み合わせ治療が、ＨＩＶの処置において有用である１つ以上の抗ウイルス剤または治療剤と組み合わせて施与される、請求項１４に記載の使用。
【請求項１６】
前記抗ウイルス剤が、ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤、およびプロテアーゼ阻害剤からなる群から選択される、請求項１５に記載の使用。
【請求項１７】
前記抗ウイルス剤が、ＤＰ−１０７ポリペプチド、ジドブジン、ラミブジン、ザルシタビン、ジダノシン、スタブジン、アバカビル、アデフォビル・ジピボキシル、ロブカビル、ＢＣＨ−１０６５２、エミトリシタビン、β−Ｌ−ＦＤ４、ＤＡＰＤ、ロデノシン、ネビラピン、デラビリジン、エファビレンツ、ＰＮＵ−１４２７２１、ＡＧ−１５４９、ＭＫＣ−４４２、（＋）−カラノリドＡ  および（＋）−カラノリドＢ、サキナビル、インジナビル、リトナビル、ネルフィナビル、ラシナビル、ＤＭＰ−４５０、ＢＭＳ−２３２２６２３、ＡＢＴ−３７８、アンプレナビル、ヒドロキシ尿素、リバビリン、ＩＬ−２、ＩＬ−１２、Ｙｉｓｓｕｍ  Ｎｏ．１１６０７およびＡＧ−１５４９からなる群から選択される、請求項１５に記載の使用。
【請求項１８】
ＨＩＶ感染を処置するために組み合わせて使用するための単一包装薬学的組成物を含むキットであって、該キットは、１週間につき１回〜３回または１日おきに投与されるべき経口投薬量２５ｍｇ〜６００ｍｇで、ＣＣＲ５アンタゴニストまたはその薬学的に受容可能な塩を薬学的に受容可能なキャリア中に含む、薬学的組成物を第１容器中に含み、そして皮下投薬量３ｍｇ〜２００ｍｇまたはウイルス量を１ｌｏｇまたは２ｌｏｇ減少させるその倍数量で、ＤＰ−１７８ポリペプチドまたはその薬学的に受容可能な誘導体を薬学的に受容可能なキャリア中に含む、薬学的組成物を第２容器中に含む、キット。
【請求項１９】
請求項１８に記載のキットであって、ＨＩＶの処置において有用である治療有効量の抗ウイルス剤または治療剤を薬学的に受容可能なキャリア中に含む１つ以上の薬学的組成物をさらなる容器中に含む、キット。
【請求項２０】
ＨＩＶ感染の処置を必要とする個体におけるＨＩＶ感染を処置するためのキットであって、該キットは、ＨＩＶ感染の処置を必要とする個体におけるＨＩＶ感染を処置するための組み合わせ治療のための第１の薬学的組成物および第２の薬学的組成物を含み、該第１の薬学的組成物は、一定量のＣＣＲ５アンタゴニストまたはその薬学的に受容可能な塩を含み、そして該第２の薬学的組成物は、一定量のＤＰ−１７８ポリペプチドまたはその薬学的に受容可能な誘導体を含む、キット。
【請求項２１】
請求項２０に記載のキットであって、前記ＣＣＲ５アンタゴニストまたはその薬学的に受容可能な塩の投薬量が、２５ｍｇ〜６００ｍｇであり、そして前記ＤＰ−１７８ポリペプチドまたはその薬学的に受容可能な誘導体の投薬量が、３ｍｇ〜２００ｍｇまたは前記個体におけるウイルス量を１ｌｏｇ〜２ｌｏｇ減少させるこの倍数量である、キット。
【請求項２２】
前記ＣＣＲ５アンタゴニストまたはその薬学的に受容可能な塩を含む一定量の前記第１の薬学的組成物が、１投与日につき１回または２回の投与用である、請求項２０に記載のキット。
【請求項２３】
前記ＣＣＲ５アンタゴニストまたはその薬学的に受容可能な塩を含む一定量の前記第１の薬学的組成物が、１週間につき１回〜３回または１日おきの投与用である、請求項２０に記載のキット。
【請求項２４】
前記ＤＰ−１７８ポリペプチドを含む一定量の前記第２の薬学的組成物が、１週間につき１回〜３回または１日おきの投与用である、請求項２０に記載のキット。
【請求項２５】
前記ＤＰ−１７８ポリペプチドを含む一定量の前記第２の薬学的組成物が、１週間につき３回または１日おきの投与用である、請求項２０に記載のキット。
【請求項２６】
前記ＣＣＲ５アンタゴニストを含む一定量の前記第１の薬学的組成物が、経口投与用である、請求項２０に記載のキット。
【請求項２７】
前記ＤＰ−１７８ポリペプチドを含む一定量の前記第２の薬学的組成物が、皮下投与用である、請求項２０に記載のキット。
【請求項２８】
前記ＣＣＲ５アンタゴニストが、以下：
【化１０】
2005500981.tif 000003
からなる群より選択される化合物である、請求項２０に記載のキット。
【請求項２９】
前記ＤＰ−１７８ポリペプチドが、表３におけるアミノ酸配列からなる、請求項２０に記載のキット。
【請求項３０】
前記組み合わせ治療が、ＨＩＶの処置のために有用である１つ以上の抗ウイルス剤または治療剤と組み合わせて施与される、請求項２０に記載のキット。
【請求項３１】
前記抗ウイルス剤が、ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤、およびプロテアーゼ阻害剤からなる群から選択される、請求項３０に記載のキット。
【請求項３２】
前記抗ウイルス剤が、ＤＰ−１０７ポリペプチド、ジドブジン、ラミブジン、ザルシタビン、ジダノシン、スタブジン、アバカビル、アデフォビル・ジピボキシル、ロブカビル、ＢＣＨ−１０６５２、エミトリシタビン、β−Ｌ−ＦＤ４、ＤＡＰＤ、ロデノシン、ネビラピン、デラビリジン、エファビレンツ、ＰＮＵ−１４２７２１、ＡＧ−１５４９、ＭＫＣ−４４２、（＋）−カラノリドＡ  および（＋）−カラノリドＢ、サキナビル、インジナビル、リトナビル、ネルフィナビル、ラシナビル、ＤＭＰ−４５０、ＢＭＳ−２３２２６２３、ＡＢＴ−３７８、アンプレナビル、ヒドロキシ尿素、リバビリン、ＩＬ−２、ＩＬ−１２、Ｙｉｓｓｕｍ  Ｎｏ．１１６０７およびＡＧ−１５４９からなる群から選択される、請求項３０に記載のキット。
【請求項３３】
ＨＩＶ感染の処置を必要とする個体におけるＨＩＶ感染を処置するための組み合わせ治療のためのキットであって、該キットは、経口投与用の第１の薬学的組成物および皮下投与用の第２の薬学的組成物を含み、
該第１の薬学的組成物は、一定量の構造式
【化１１】
2005500981.tif 000004
のＣＣＲ５アンタゴニストまたはその薬学的受容可能な塩を含み、そして該第２の薬学的組成物は、一定量のＴ−２０を含み、そして
該ＣＣＲ５アンタゴニストまたはその薬学的受容可能な塩の経口投薬量は、１日につき１回〜２回で、２５〜４００ｍｇ／日であり、そして該Ｔ−２０の皮下投薬量は、１週につき１回、２回、３回、または４回か、または１日おきに１回で、３〜２００ｍｇまたは該個体におけるウイルス量を減少させるその倍数量である、キット。
【請求項３４】
前記組み合わせ治療が、ＨＩＶの処置において有用である１つ以上の抗ウイルス剤または治療剤と組み合わせて施与される、請求項３３に記載のキット。
【請求項３５】
前記抗ウイルス剤が、ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤、およびプロテアーゼ阻害剤からなる群から選択される、請求項３４に記載のキット。
【請求項３６】
前記抗ウイルス剤が、ＤＰ−１０７ポリペプチド、ジドブジン、ラミブジン、ザルシタビン、ジダノシン、スタブジン、アバカビル、アデフォビル・ジピボキシル、ロブカビル、ＢＣＨ−１０６５２、エミトリシタビン、β−Ｌ−ＦＤ４、ＤＡＰＤ、ロデノシン、ネビラピン、デラビリジン、エファビレンツ、ＰＮＵ−１４２７２１、ＡＧ−１５４９、ＭＫＣ−４４２、（＋）−カラノリドＡ  および（＋）−カラノリドＢ、サキナビル、インジナビル、リトナビル、ネルフィナビル、ラシナビル、ＤＭＰ−４５０、ＢＭＳ−２３２２６２３、ＡＢＴ−３７８、アンプレナビル、ヒドロキシ尿素、リバビリン、ＩＬ−２、ＩＬ−１２、Ｙｉｓｓｕｍ  Ｎｏ．１１６０７およびＡＧ−１５４９からなる群から選択される、請求項３４に記載のキット。