【手続補正書】
【提出日】平成16年11月22日(2004.11.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  生体活性物質を人体管腔に送達するための器械であって、
遠位部分と近位部分とを有するカテーテルと、
カテーテルの遠位部分に配置された、外面を有するバルーンと、
バルーン外面上に配置された複数のマイクロニードルとを備え、
前記マイクロニードルが、人体管腔に接触して生体活性物質を人体管腔に送達でき、
マイクロニードルの長手軸に沿って配置された少なくとも１つの溝を有する外面を有しており生体活性物質が前記溝に沿って送達されるマイクロニードル、または破裂可能なマイクロニードルから成る群から、前記マイクロニードルが選択される器械。
【請求項２】  前記カテーテルが、内部を通る第１管腔を有し、前記バルーンが、第１管腔に流体連通する内部区画を有し、前記各マイクロニードルが、バルーンの内部区画に流体連通する管腔を有していて、生体活性物質がマイクロニードルの管腔を通じて人体管腔に送達される、請求項１に記載の器械。
【請求項３】  前記カテーテルの第１管腔が、バルーンを膨張させ、かつ生体活性物質を送達するために使用される、請求項２に記載の器械。
【請求項４】  前記第１管腔が生体活性物質を送達するために使用され、前記カテーテルがバルーンを膨張させるための第２管腔を有する、請求項２に記載の器械。
【請求項５】  前記バルーンが、膨張管腔に流体連通した、バルーンを膨張させるための膨張区画をさらに有する、請求項２に記載の器械。
【請求項６】  前記カテーテルが、内部区画に流体連通した、第２生体活性物質を送達するための第３管腔を有する、請求項４に記載の器械。
【請求項７】  前記カテーテルが血液潅流用の第４管腔を有する、請求項６に記載の器械。
【請求項８】  前記内部区画が、バルーンを膨張させ、かつ生体活性物質を送達するために使用される、請求項２に記載の器械。
【請求項９】  生体活性物質を人体管腔に送達するための器械であって、
遠位部分と近位部分とを有するカテーテルと、
カテーテルの遠位部分に配置された、外面を有するバルーンと、
バルーン外面上に配置された複数のマイクロニードルとを備え、
前記マイクロニードルが、人体管腔に接触して生体活性物質を人体管腔に送達でき、前記バルーンが、生体活性物質を入れておくための内部区画を有し、前記マイクロニードルが、生体活性物質をマイクロニードルの管腔を通じて人体管腔に送達する器械。
【請求項１０】  生体活性物質を人体管腔に送達するための器械であって、
遠位部分と近位部分とを有するカテーテルと、
カテーテルの遠位部分に配置された、外面を有するバルーンと、
バルーン外面上に配置された複数のマイクロニードルとを備え、
前記マイクロニードルが、人体管腔に接触して生体活性物質を人体管腔に送達でき、前記バルーン外面がバルーン壁の一部であり、マイクロニードルが前記バルーン壁を通って突き出るような形で、バルーン壁に取り付けられたプレート上にマイクロニードルが配置されている器械。
【請求項１１】  バルーンの収縮時にマイクロニードルが引っ込み、バルーンの拡張時にマイクロニードルがバルーン壁を通って突き出ることができるような形で、前記プレートがバルーンに取り付けられている、請求項１０に記載の器械。
【請求項１２】  第２生体活性物質がバルーン外面を覆っている、請求項９に記載の器械。
【請求項１３】  前記カテーテルが内部を通る第１管腔を有し、前記内部区画が第１管腔に流体連通しており、前記各マイクロニードルが内部区画に流体連通する管腔を有していて、生体活性物質を内部区画からマイクロニードルの管腔を通じて人体管腔に送達できる、請求項９に記載の器械。
【請求項１４】  前記バルーン外面がバルーン壁の一部であり、前記カテーテルが内部を通る第１管腔を有し、前記バルーンが第１管腔に流体連通する内部区画を有し、前記バルーン壁に複数の孔が含まれていて、生体活性物質が孔を通じて人体管腔に送達される、請求項９に記載の器械。
【請求項１５】  前記バルーン壁が内層および外層を備えており、前記複数の孔が外層に配置されている、請求項１４に記載の器械。
【請求項１６】  生体活性物質が内層と外層の間に配置されている、請求項１５に記載の器械。
【請求項１７】  生体活性物質を人体管腔に送達するための器械であって、
遠位部分と近位部分とを有するカテーテルと、
カテーテルの遠位部分に配置された、外面を有するバルーンと、
バルーン外面上に配置された複数のマイクロニードルと、
内面および複数のポートを有するシースとを備え、
前記マイクロニードルが、人体管腔に接触して生体活性物質を人体管腔に送達でき、
バルーンが拡張するとバルーン外面がシース内面に接触してマイクロニードルがポートを通って突き出るような形で、前記シースがバルーンを囲む器械。
【請求項１８】  バルーンが拡張するとシースが拡張し、バルーンが収縮するとシースが圧潰するような形で、シースがバルーンに取り付けられている、請求項１７に記載の器械。
【請求項１９】  バルーンが収縮した状態にあるときにはマイクロニードルがバルーン外面に沿って置かれ、バルーンが拡張した状態にあるときにはマイクロニードルが直立してバルーン外面から突き出るようになる、請求項１７に記載の器械。
【請求項２０】  前記シースが、バルーンが拡張するときにマイクロニードルをポート内に案内できる複数のマイクロニードル・チャンネルを備える、請求項１７に記載の器械。
【請求項２１】  前記シースがメッシュ材料でできている、請求項１７に記載の器械。
【請求項２２】  バルーンが膨張するときにマイクロニードルで穴を開けられることによって前記シースのポートが作られる、請求項１７に記載の器械。
【請求項２３】  生体活性物質を人体管腔表面に送達するためのシステムであって、
遠位部分と近位部分とを有するカテーテルと、
カテーテルの遠位部分に配置された、外面を有するバルーンと、
衝撃波発生装置とを備えるシステム。
【請求項２４】  前記衝撃波発生装置がカテーテルの近位部分上に配置されている、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】  前記カテーテルが第１管腔を有し、前記バルーンが、第１管腔に流体連通する内部区画を有し、前記衝撃波発生装置が、第１管腔および内部区画を通じて人体管腔に伝播される衝撃波を発生できる、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】  前記衝撃波発生装置が患者の身体の外部に配置されており、人体管腔に衝撃波の焦点を合わせることができる、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２７】  前記衝撃波発生装置が、人体管腔にある細胞の脂質二重層を分断するのに十分なエネルギーを有する衝撃波を生成する、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２８】  前記衝撃波発生装置が、約１０気圧から約５，０００気圧の圧力を有する衝撃波を生成する、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２９】  前記衝撃波発生装置が、約７５気圧から約１５０気圧の圧力を有する衝撃波を生成する、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】  前記衝撃波発生装置が、約１ナノ秒から約１ミリ秒間持続する衝撃波を生成する、請求項２３に記載のシステム。
【請求項３１】  前記生体活性材料がバルーン外面を覆っている、請求項２３に記載のシステム。
【請求項３２】  前記カテーテルが、内部を通る第１管腔を有し、前記バルーンが、生体活性物質を入れておくための内部区画を有し、前記内部区画が第１管腔に流体連通しており、前記バルーン外面に複数の孔が含まれていて、生体活性物質が孔を通じて人体管腔に送達される、請求項２３に記載のシステム。
【請求項３３】  前記カテーテルが、内部を通る第１管腔を有し、前記バルーンが、カテーテルの第１管腔に流体連通する内部区画を有し、複数のマイクロニードルがバルーン外面上に配置され、前記各マイクロニードルがバルーンの内部区画に流体連通する管腔を有していて、生体活性物質がマイクロニードルの管腔を通じて人体管腔に送達される、請求項２３に記載のシステム。
【請求項３４】  生体活性物質を人体管腔に送達するための器械であって、
（ａ）遠位部分と、近位部分と、内部を通る第１管腔とを有するカテーテルと、
（ｂ）カテーテルの遠位部分に配置されたバルーンと、
（ｃ）トリガ源とを備え、
前記バルーンが、カテーテルの第１管腔に流体連通する内部区画と、複数のマイクロニードルがその上に配置された外面とを有しており、前記マイクロニードルが、内部区画に流体連通する管腔を有し、破裂可能であり、
前記トリガ源が、作動されるとマイクロニードルを破裂させることにより、生体活性物質をバルーンの内部区画からマイクロニードル管腔を通じて人体管腔に送達する器械。
【請求項３５】  前記バルーン外面がバルーン壁の一部であり、
マイクロニードルがバルーン壁を通って突き出るような形で、バルーン壁に取り付けられたプレート上にマイクロニードルが配置されている、請求項３４に記載の器械。
【請求項３６】  前記トリガ源がカテーテルの近位部分に配置されている、請求項３４に記載の器械。
【請求項３７】  前記トリガ源が、衝撃波、超音波エネルギー、ならびに着脱可能なコイルへの供給用のエネルギー源から成る群から選択される、請求項３４に記載の器械。
【請求項３８】  前記トリガ源が衝撃波である、請求項３７に記載の器械。
【請求項３９】  生体活性物質が入っている内部区画がカテーテルに流体連通していない、請求項９に記載の器械。