【手続補正書】
【提出日】平成16年5月31日(2004.5.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体、中間化合物、及び生物学的製剤を含み、身体通路内で用いる拡張性ステントであって、該本体は第一と第二の端部及び第一と第二の端部間にあり該本体の長さ方向の軸を定める壁面をもち、該本体は本体を身体のキャビティー内に管腔的に運ぶことを可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状及び該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもち、該生物学的製剤は該本体の表面に少なくとも部分的に被覆されており、該中間化合物は該生物学的製剤を該本体に少なくとも部分的に固着させており、該中間化合物は該中間化合物内に該生物学的製剤の少なくとも一部を少なくとも部分的に封入している少なくとも一つの照射誘発架橋結合をもつことを特徴とするステント。
【請求項２】
該生物学的製剤が放出可能なように該ステント上に被覆されている請求項１記載のステント。
【請求項３】
該中間化合物内の架橋結合が該生物学的製剤を身体通路内に運ぶことを少なくとも部分的に遅らせている請求項１又は２記載のステント。
【請求項４】
該生物学的製剤の少なくとも一部が該中間化合物とポリマー塩錯体を形成している請求項１〜３のいずれか１項記載のステント。
【請求項５】
該中間化合物がポリマー、コポリマー又はそれらの混合物を含む請求項１項１〜４のいずれか１項記載のステント。
【請求項６】
該中間化合物が疎水性化合物又は親水性化合物を含む請求項１〜５のいずれか１項記載のステント。
【請求項７】
該中間化合物がエチレン−アクリル酸コポリマー、パリレン、パリレン誘導体、及びそれらの混合物を含む請求項１〜６のいずれか１項記載のステント。
【請求項８】
該生物学的製剤がトラピジル、ＧＭ−ＣＳＦ、及びそれらの混合物を含む請求項１〜７のいずれか１項記載のステント。
【請求項９】
該壁面が少なくとも部分的には複数の交差している細長い部材で形成され、該細長い部材のうち少なくとも幾つかは該本体の第一及び第二の端部の中間で相互に交差し、該複数の交差している細長い部材は該壁面内に複数の開口部を形成しており、該壁面の該開口部の少なくとも一つは該開口部の頂部面、底部面及びその二つの面を定める少なくとも四つの交差している細長い部材から形成されており、該頂部面及び底部面は該本体の該第一及び第二の断面形状内でお互いに実質上平行となっている請求項１〜８のいずれか１項記載のステント。
【請求項１０】
該本体が単一片の材料から形成されている請求項９記載のステント。
【請求項１１】
該本体が該第一の断面形状から該第二の断面形状に拡がるときに該本体が実質上一定の長さ方向長さを維持している請求項１〜１０のいずれか１項記載のステント。
【請求項１２】
ステントが二つの本体部と該二つの本体部間を接続している少なくとも一つのコネクターを含み、該コネクターが該ステントの曲げ面に対して横方向の曲げ可撓性を一定にさせている請求項１〜１１のいずれか１項記載のステント。
【請求項１３】
該コネクターが実質上“Ｕ”形状又は“Ｖ”形状である請求項１２記載のステント。
【請求項１４】
該本体が実質上管状である請求項１〜１３のいずれか１項記載のステント。
【請求項１５】
該第一の端部及び第二の端部が実質上滑らかな面をもつ請求項１〜１４のいずれか１項記載のステント。
【請求項１６】
該本体がＸ線透視下で見ることのできる材料で少なくとも部分的に被覆されており、該材料が該本体の外側表面及び該本体の少なくとも一つの端部上に被覆されている請求項１〜１５のいずれか１項記載のステント。
【請求項１７】
該身体キャビティーの少なくとも一部の血管狭窄を減少させるために該本体がガンマー線又はベーター線照射で処理されている請求項１〜１６のいずれか１項記載のステント。
【請求項１８】
バルーンを含み、該バルーンが該生物学的物質を該バルーンの内側から該身体キャビティー内に運ぶための少なくとも一つの開口部を含み、該生物学的物質が該生物学的製剤を含む請求項１〜１７のいずれか１項記載のステント。
【請求項１９】
塩基化合物及び生物学的製剤からなる生物学的マトリックスであって、該塩基化合物がポリマー、コポリマー又はそれらの混合物を含み、該塩基化合物が該生物学的な製剤の少なくとも一部を少なくとも部分的に封入しており、該塩基化合物が少なくとも一つの照射誘発架橋結合を含み、該少なくとも一つの照射誘発架橋結合が該生物学的な製剤を該塩基化合物中に少なくとも部分的に取り込んでいることを特徴とする生物学的マトリックス。
【請求項２０】
該生物学的な製剤の少なくとも一部分が該塩基化合物とポリマー塩錯体を形成している請求項１９記載の生物学的マトリックス。
【請求項２１】
該塩基化合物がエチレン−アクリル酸コポリマー、パリレン、パリレン誘導体、及びそれらの混合物を含む請求項１９〜２０のいずれか１項記載の生物学的マトリックス。
【請求項２２】
ａ）本体を身体のキャビティー内に管腔的に運ぶことを可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状及び該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもつ本体を有するステントを選択し、ｂ）ポリマー、コポリマー及びそれらの組み合せを含む中間化合物と生物学的な製剤の混合物で該本体の少なくとも一部を被覆し、そして、ｃ）該中間化合物内に該生物学的な製剤の少なくとも一部を少なくとも部分的に封入している該化合物中に少なくとも一つの照射誘発架橋結合を形成させるために該被覆に照射を行うことを特徴とする生物学的な製剤で被覆した拡張性ステントの製造方法。
【請求項２３】
該中間化合物がエチレン−アクリル酸コポリマー、パリレン、パリレン誘導体又はそれらの混合物を含む請求項２２記載の方法。
【請求項２４】
該生物学的な製剤がトラピジル、ＧＭ−ＣＳＦ又はそれらの混合物を含む請求項２２又は２３記載の方法。
【請求項２５】
ａ）本体を身体のキャビティー内に管腔的に運ぶことを可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状及び該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもつ本体を有するステントを選択し、ｂ）ポリマー、コポリマー及びそれらの組み合わせを含む中間化合物と生物学的な製剤の混合物で該本体の少なくとも一部を被覆し、そして、ｃ）中間化合物と該生物学的な製剤の間に少なくとも一つの塩錯体を形成させるために該被覆に照射を行うことを特徴とする生物学的な製剤で被覆した拡張性ステントの製造方法。
【請求項２６】
該中間化合物がエチレン−アクリル酸コポリマー、パリレン、パリレン誘導体又はそれらの混合物を含む請求項２５記載の方法。
【請求項２７】
該生物学的な製剤がトラピジル、ＧＭ−ＣＳＦ又はそれらの混合物を含む請求項２５又は２６記載の方法。
【請求項２８】
本体、中間化合物、及び生物学的製剤を含み、身体通路内で用いる拡張性腔内移植片であって、該本体は第一と第二の端部及び第一と第二の端部間にあり該本体の長さ方向の軸を定める壁面をもち、該本体は本体を身体のキャビティー内に管腔的に運ぶことを可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状及び該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもち、該生物学的製剤は該本体の表面に少なくとも部分的に固着されており、該生物学的製剤はトラピジル、ＧＭ−ＣＳＦ及びそれらの混合物からなる群から選ばれ、該中間体は該生物学的製剤を該本体に少なくとも部分的に固着させており、該中間化合物は該中間化合物内に該生物学的な製剤の少なくとも一部を少なくとも部分的に封入しているポリマー、コポリマー又はそれらの混合物を含むことを特徴とする移植片。
【請求項２９】
該生物学的製剤が放出可能なように該本体上に被覆されている請求項２８記載の移植片。
【請求項３０】
該中間化合物内の架橋結合が該生物学的製剤を身体通路内に運ぶことを少なくとも部分的に遅らせている請求項２８又は２９記載の移植片。
【請求項３１】
該中間化合物が少なくとも一の照射誘発架橋したポリマー又はコポリマーを含む請求項２８〜３０のいずれか１項記載の移植片。
【請求項３２】
該生物学的製剤の少なくとも一部が該中間化合物とポリマー塩錯体を形成している請求項２８〜３１のいずれか１項記載の移植片。
【請求項３３】
該中間化合物がエチレン−アクリル酸コポリマーを含む請求項２８〜３２のいずれか１項記載の移植片。
【請求項３４】
該中間化合物がパリレン、パリレン誘導体又はそれらの混合物を含む請求項２８〜３３のいずれか１項記載の移植片。
【請求項３５】
該生物学的製剤がトラピジル又はＧＭ−ＣＳＦを含む請求項２８〜３４のいずれか１項記載の移植片。
【請求項３６】
該生物学的製剤がパクリタキセル、及びラパマイシンから選ばれる請求項２８〜３５のいずれか１項記載の移植片。
【請求項３７】
該本体が該第一の断面形状から該第二の断面形状に拡がるときに該本体が実質上一定の長さ方向長さを維持している請求項２８〜３６のいずれか１項記載の移植片。
【請求項３８】
該第一の端部及び第二の端部が実質上滑らかな面をもつ請求項２８〜３７のいずれか１項記載の移植片。
【請求項３９】
該本体がＸ線透視下で見ることのできる材料で少なくとも部分的に被覆されており、該材料が該本体の外側表面及び該本体の少なくとも一つの端部上に被覆されている請求項２８〜３８のいずれか１項記載の移植片。
【請求項４０】
該身体キャビティーの少なくとも一部の血管狭窄を減少させるために該本体がガンマー線又はベーター線照射で処理されている請求項２８〜３９のいずれか１項記載の移植片。
【請求項４１】
該中間化合物が生分解性材料で少なくとも部分的につくられている請求項２８〜４０のいずれか１項記載の移植片。
【請求項４２】
該本体の少なくとも一部が生分解性材料で少なくとも部分的につくられている請求項２８〜４１のいずれか１項記載の移植片。
【請求項４３】
該本体を少なくとも部分的に拡張させるように該本体内に少なくとも部分的に位置するバルーンを含み、該バルーンが生物学的物質を該バルーンの内側から該身体キャビティー内に運ぶための少なくとも一つの開口部を含み、該生物学的物質が該生物学的製剤を含む請求項２８〜４２のいずれか１項記載の移植片。
【請求項４４】
本体、中間化合物、及び生物学的製剤を含み、身体通路を修復するために用いる移植片であって、該本体は第一と第二の端部及び第一と第二の端部間にあり該本体の長さ方向の軸を定める壁面をもち、該生物学的製剤は該本体に少なくとも部分的に固着されており、該生物学的製剤はトラピジル又はＧＭ−ＣＳＦを含み、該中間化合物は該生物学的製剤を該本体に少なくとも部分的に固着させており、該中間化合物は該中間化合物内に該生物学的な製剤の少なくとも一部を少なくとも部分的に封入しており、該中間化合物はパリレン、パリレン誘導体又はそれらの混合物を含むことを特徴とする身体通路を修復するために用いる移植片。
【請求項４５】
該生物学的製剤が少なくとも部分的に放出可能なように該移植片上に被覆されている請求項４４記載の移植片。
【請求項４６】
該生物学的製剤がトラピジル、ＧＭ−ＣＳＦ又はそれらの混合物を含む請求項４４又は４５記載の移植片。
【請求項４７】
該生物学的製剤がパクリタキセル、ラパマイシン又はそれらの混合物を含む請求項４４〜４６のいずれか１項記載の移植片。
【請求項４８】
該本体がＸ線透視下で見ることのできる材料で少なくとも部分的に被覆されており、該材料が該本体の外側表面及び該本体の少なくとも一つの端部上に被覆されている請求項４４〜４７のいずれか１項記載の移植片。
【請求項４９】
該身体キャビティーの少なくとも一部の血管狭窄を減少させるために該本体がガンマー線又はベーター線照射で処理されている請求項４４〜４８のいずれか１項記載の移植片。
【請求項５０】
該中間化合物が生分解性材料で少なくとも部分的につくられている請求項４４〜４９のいずれか１項記載の移植片。
【請求項５１】
該本体の少なくとも一部が生分解性材料で少なくとも部分的につくられている請求項４４〜５０のいずれか１項記載の移植片。
【請求項５２】
該本体は本体を身体のキャビティー内に管腔的に運ぶことを可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状及び該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもつ請求項４４〜５１のいずれか１項記載の移植片。
【請求項５３】
該本体が該第一の断面形状から該第二の断面形状に拡がるときに該本体が実質上一定の長さ方向長さを維持している請求項４４〜５２のいずれか１項記載の移植片。
【請求項５４】
該第一の端部及び第二の端部が実質上滑らかな面をもつ請求項４４〜５３のいずれか１項記載の移植片。
【請求項５５】
該本体を少なくとも部分的に拡張させるように該本体内に少なくとも部分的に位置するバルーンを含み、該バルーンが生物学的物質を該バルーンの内側から該身体キャビティー内に運ぶための少なくとも一つの開口部を含み、該生物学的物質が該生物学的製剤を含む請求項４４〜５４のいずれか１項記載の移植片。
【請求項５６】
塩基化合物及び生物学的製剤からなる生物学的マトリックスであって、該塩基化合物がポリマー、コポリマー又はそれらの混合物を含み、該塩基化合物が該生物学的な製剤の少なくとも一部を少なくとも部分的に封入しており、該塩基化合物が少なくとも一つの照射誘発架橋結合を含み、該少なくとも一つの照射誘発架橋結合が該生物学的な製剤を該塩基化合物中に少なくとも部分的に取り込んでいることを特徴とする生物学的マトリックス。
【請求項５７】
該塩基化合物がパリレン、パリレン誘導体又はそれらの混合物を含む請求項５６記載の生物学的マトリックス。
【請求項５８】
該塩基化合物がエチレン−アクリル酸コポリマー又はそれらの混合物を含む請求項５６又は５７記載の生物学的マトリックス。
【請求項５９】
該生物学的製剤の少なくとも一部が該塩基性化合物とポリマー塩錯体を形成する請求項５６〜５８のいずれか１項記載の生物学的マトリックス。
【請求項６０】
該塩基性化合物が少なくとも一の照射誘発架橋ポリマー又はコポリマーを含む請求項５６〜５９のいずれか１項記載の生物学的マトリックス。
【請求項６１】
該生物学的製剤がパクリタキセル、ラパマイシン又はそれらの混合物を含む請求項５６〜６０のいずれか１項記載の生物学的マトリックス。
【請求項６２】
該塩基性化合物が生分解性材料で少なくとも部分的につくられている請求項５６〜６１のいずれか１項記載の生物学的マトリックス。
【請求項６３】
ａ）本体を身体のキャビティー内に管腔的に運ぶことを可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状及び該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもつ本体を有する拡張性腔内移植片を選択し、ｂ）トラピジル、ＧＭ−ＣＳＦ又はそれらの混合物を含む少なくとも一の生物学的製剤及びポリマー、コポリマー又はそれらの混合物を含む少なくとも１の中間化合物の混合物で該本体の少なくとも一部を被覆し、そしてｃ）該被膜に照射を行って該中間化合物内に少なくとも一の架橋を形成して該中間化合物内に該生物学的製剤の少なくとも一部を少なくとも部分的に封入して、該拡張性腔内移植片が身体通路内に挿入されたときに該架橋が該生物学的製剤の身体通路内への移送を少なくとも部分的に遅延させるようにすることを特徴とする拡張性腔内移植片の製造方法。
【請求項６４】
該中間化合物がエチレン−アクリル酸コポリマーを含む請求項６３記載の方法。
【請求項６５】
該生物学的製剤がトラピジル又はＧＭ−ＣＳＦを含む請求項６３または６４記載の方法。
【請求項６６】
該生物学的製剤がパクリタキセル、ラパマイシン又はそれらの混合物を含む請求項６３〜６５のいずれか１項記載の方法。
【請求項６７】
Ｘ線透視下で見ることのできる材料で該本体の外側表面及び少なくとも一つの端部上を被覆する工程を含む請求項６３〜６６のいずれか１項記載の方法。
【請求項６８】
該身体キャビティーの少なくとも一部の血管狭窄を減少させるために該本体をガンマー線又はベーター線照射で処理する工程を含む請求項６３〜６７のいずれか１項記載の方法。
【請求項６９】
ａ）本体を身体のキャビティー内に管腔的に運ぶことを可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状及び該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもつ本体を有する拡張性腔内移植片を選択し、ｂ）ポリマー、コポリマー及びそれらの組み合せを含む中間化合物とパリレン、パリレン誘導体又はそれらの混合物を含む生物学的な製剤の混合物で該本体の少なくとも一部を被覆し、該拡張性腔内移植片が身体通路に挿入されたときに該中間化合物が身体通路への該生物学的製剤の移送を少なくとも部分的に遅延させることを特徴とする拡張性腔内移植片の製造方法。
【請求項７０】
該生物学的製剤がパクリタキセル、ラパマイシン又はそれらの混合物を含む請求項６９記載の方法。
【請求項７１】
Ｘ線透視下で見ることのできる材料で該本体の外側表面及び少なくとも一つの端部上を被覆する工程を含む請求項６９又は７０記載の方法。
【請求項７２】
該身体キャビティーの少なくとも一部の血管狭窄を減少させるために該本体をガンマー線又はベーター線照射で処理する工程を含む請求項６９〜７１のいずれか１項記載の方法。
【請求項７３】
本体を身体のキャビティー内に管腔的に運ぶことを可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状及び第二の拡張された断面形状とをもつ本体の少なくとも一部に、ポリマー、コポリマー又はそれらの混合物を含む被覆化合物と、トラピジルからなる第１化合物とＧＭ−ＣＳＦ、パクリタキセル、ラパマイシン又はそれらの混合物からなる第２化合部とを含む生物学的製薬とからなる被覆組成物を塗布した被覆ステントからなることを特徴とするステント内血管狭窄阻害部材。
【請求項７４】
該被覆化合物がパリレン、パリレン誘導体又はそれらの混合物を含む請求項７３記載の部材。