【手続補正書】
【提出日】平成17年8月26日(2005.8.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  複数の電極を有するパッチにそれぞれの複数の電気コネクタを介して接続可能であるイオン浸透療法用コントローラであって、前記複数の電極の少なくとも２つはそれぞれ前記パッチのアクティブ・リザーバとリターン・リザーバに置かれているものにおいて、該コントローラは、
該コントローラがオンにされたとき前記パッチに電力を供給する電源と、
あらかじめ決めた時間間隔にわたって前記パッチの波形を測定する手段と、
測定された波形をあらかじめ決めた波形と比較する手段とを備え、該コントローラは前記比較手段が前記測定された波形と前記あらかじめ決めた波形との間に差を検出したときにアクションをとることを特徴とするイオン浸透療法用コントローラ。
【請求項２】  請求項１に記載のイオン浸透療法用コントローラにおいて、前記測定された波形は電圧波形と電流波形から選択され、前記あらかじめ決めた波形はそれぞれ独立に電圧波形、電流波形およびインピーダンス波形から選択されることを特徴とするイオン浸透療法用コントローラ。
【請求項３】  複数の電極を有するパッチにそれぞれの複数の電気コネクタを介して接続可能であるイオン浸透療法用コントローラであって、前記複数の電極の少なくとも２つはそれぞれパッチのアクティブ・リザーバとリターン・リザーバに置かれているものにおいて、該コントローラは、
該コントローラが起動されたとき前記パッチに流れる電流を供給する手段と、
あらかじめ決めた時間間隔にわたって前記パッチの両端の電圧変化を測定する手段と、
測定された電圧変化をしきい値と比較する手段とを備え、該コントローラは前記測定された電圧変化が前記しきい値を超えていると前記比較手段が判断したときにアクションをとることを特徴とするイオン浸透療法用コントローラ。
【請求項４】  請求項１または請求項３に記載のイオン浸透療法用コントローラにおいて、とられる前記アクションは警告アクションであることを特徴とするイオン浸透療法用コントローラ。
【請求項５】  請求項４に記載のイオン浸透療法用コントローラにおいて、前記警告アクションは、オーディオ・アラームを引き起こすこと、ビジュアル・アラームを引き起こすこと、触覚アラームを引き起こすこと、および電流供給手段によって電流供給を中断することの中から選択されることを特徴とするイオン浸透療法用コントローラ。
【請求項６】  複数の電極を有するパッチにそれぞれの複数の電気コネクタを介して接続可能であるイオン浸透療法用コントローラであって、前記複数の電極の少なくとも２つはそれぞれパッチのアクティブ・リザーバとリターン・リザーバに置かれているものにおいて、該コントローラは、
該コントローラが起動されたときパッチの両端の電圧を制御する手段と、
あらかじめ決めた時間間隔にわたって前記パッチへ供給する電流の変化を測定する手段と、
前記測定された電流変化をしきい値と比較する手段とを備え、該コントローラは前記測定された電流変化が前記しきい値を超えていると前記比較手段が判断したときアクションをとることを特徴とするイオン浸透療法用コントローラ。
【請求項７】  請求項６に記載のイオン浸透療法用コントローラにおいて、電流供給手段はスイッチに直列に接続されたバッテリを含み、前記電流測定手段は抵抗と、前記抵抗の両端電圧を測定して電流を測定するための差動増幅器と、該測定された電流をディジタル電流値に変換するアナログ／ディジタル・コンバータとを含み、前記比較手段は前記ディジタル電流値を比較するマイクロプロセッサを含むことを特徴とするイオン浸透療法用コントローラ。
【請求項８】  請求項７に記載のイオン浸透療法用コントローラにおいて、前記とられるアクションは前記スイッチを開くことによって電圧の印加を停止することを含むことを特徴とするイオン浸透療法用コントローラ。
【請求項９】  複数の電極を有するパッチにそれぞれの複数の電気コネクタを介して接続可能であるイオン浸透療法用コントローラであって、前記複数の電極の少なくとも２つはそれぞれ前記パッチのアクティブ・リザーバとリターン・リザーバに置かれているものにおいて、該コントローラは、
該コントローラが起動されたとき前記パッチに流れる電流を供給する手段と、
あらかじめ決めた時間間隔にわたってパッチの両端の電圧変化を測定する手段と、
あらかじめ決めた時間間隔にわたって前記パッチへ供給する電流の変化を測定する手段と、
あらかじめ決めた時間間隔にわたって前記測定した電圧変化と前記測定した電流変化とから負荷インピーダンスの変化を計算する手段と、
前記計算された負荷インピーダンス変化をしきい値と比較する手段とを備え、該コントローラは前記計算で求めた負荷インピーダンスの変化が前記しきい値を超えていると前記比較手段が判断したときアクションをとることを特徴とするイオン浸透療法用コントローラ。
【請求項１０】  請求項９に記載のイオン浸透療法用コントローラにおいて、前記電流供給手段は電流供給源を含み、前記電圧測定手段は前記パッチの両端電圧を測定する差動増幅器と、該測定電圧をディジタル電圧値に変換するアナログ／ディジタル・コンバータとを含み、前記電流測定手段は抵抗と、前記抵抗の両端電圧を測定して電流を測定するための差動増幅器と、該測定された電流をディジタル電流値に変換するアナログ／ディジタル・コンバータとを含み、前記比較手段は前記ディジタル電圧値と前記デジタル電流値とから負荷インピーダンスを計算し、かつ計算で求めた該負荷インピーダンスを比較するマイクロプロセッサを含むことを特徴とするイオン浸透療法用コントローラ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明のさらに別の態様によれば、イオン浸透療法用コントローラは、測定されたパッチ電圧と電流から負荷インピーダンスを測定するデバイスを含んでいる。あらかじめ決めた時間間隔にわたる負荷インピーダンスの変化が測定され、コンパレータは測定された負荷インピーダンスをインピーダンスしきい値と比較する。本発明のこの態様では、コントローラは、あらかじめ決めた時間間隔にわたる測定インピーダンス変化がインピーダンスしきい値を超えているとコンパレータが判断したときなんらかのアクションをとる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
（第２実施形態）
図３では測定した電流変化としきい値との比較を行っているが、図４に示す本発明の第２実施形態では、パッチ電流が制御され、供給電流Ｉが測定されている。電流Ｉは、スチッチ１０３が閉じたとき電流検出抵抗１０２を通してバッテリ１０１から供給される。スイッチ１０３はどの形体のスイッチでも構わないが、ＭＯＳＦＥＴで構成されたものが好ましい。差動増幅器１０６は電流検出抵抗１０２の両端電圧ＶR を測定し、これによりパッチを流れる電流Ｉ＝ＶR ／Ｒを測定する。おのアナログ電流測定値はＡ／Ｄコンバータ１０８によってディジタル値に変換され、マイクロプロセッサ１１０によって読み取られる。上述した第１実施形態と同じように、マイクロプロセッサはある電流測定から次の電流測定までの時間間隔を制御し、電流測定値間の差を求め、この電流差をあらかじめ決めた（電流）しきい値と比較する。電流差があらかじめ決めたしきい値を超えたときは、エラー状態が存在すると断定し、マイクロプロセッサは制御ライン１２０を通して、スイッチ１０３を開いて電流Ｉをオフにするか、あるいは制御ライン１２２を通してアラーム１１２をアクチべートするか、あるいはその両方を行う。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
（第３実施形態）
上記とは別に、図５に示す第３実施形態では、電流が制御され、パッチ電圧Ｖとパッチ電流Ｉの両方が測定され、負荷インピーダンス（Ｖ／Ｉ）がその測定値から計算されている。電流Ｉは電流供給源１００からパッチに供給される。差動増幅器１０４はパッチの両端電圧Ｖを測定し、差動増幅器１０６は電流検出抵抗１０２の両端電圧ＶR を測定し、これによりパッチを流れる電流Ｉ＝ＶR ／Ｒを測定する。このアナログ電圧測定値と電流測定値はアナログ／ディジタル（Ａ／Ｄ）コンバータ１０８によってディジタル値に変換され、マイクロプロセッサ１１０によって読み取られる。この実施形態では、Ａ／Ｄコンバータの出力は多重化（マルチプレックス）され、ディジタル電圧Ｖと電流Ｉの値が選択的に得られる。マイクロプロセッサはある電圧またはある電流の測定から次の測定までの時間間隔を制御する。マイクロプロセッサは、定められた時刻に求められたディジタル電圧測定値とディジタル電流測定値から負荷インピーダンスを計算する。次に、マイクロプロセッサは、それぞれ２つの異なる時刻に計算された２つの負荷インピーダンス間の差を計算し、この負荷インピーダンス差をあらかじめ決めた（負荷インピーダンス）しきい値と比較する。負荷インピーダンス差があらかじめ決めたしきい値を超えたときは、エラー状態が存在すると断定して、マイクロプロセッサは制御ライン１２０を通して電流供給源１００をオフにするか、あるいは制御ライン１２２を通してアラーム１１２を起動するか、あるいはその両方を行う。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
（第４実施形態）
本発明の第４実施形態では、図３の回路によって測定されるパッチ電圧をモニタする方法が図６のフローチャートに示されている。この方法は、定常状態の一定電流供給では、測定電圧が単調的に減少することが予想されるので、測定電圧が最低測定電圧よりも所定量だけ上昇したときは問題が発生しているおそれがあるとの、上述した前提に基づいている。ステップＳ１において、パッチの一方の端は患者に付着され、パッチの他方の端はコントローラ内に挿入される。コントローラは手操作または自動的にスイッチオンされ、電流がパッチに供給される。ステップＳ２において、あらかじめ決めた時間量の後で定常状態のイオン浸透療法が遂行されると、上述したコントローラ回路はパッチの電極両端の電圧をあらかじめ決めた時間間隔（例えば、１秒）にわたって測定する。ステップＳ３において、コントローラはこの測定電圧をそれまでに測定された最低電圧Ｖmin と比較する。測定電圧ＶがＶmin よりも大きいか等しければ、ステップＳ４において、コントローラは測定電圧と最低測定電圧との差をあらかじめ決めたしきい値と比較する（Ｖ−Ｖmin ＞しきい値）。もしそうでなければ、測定電圧はそれまでに測定された最低電圧に比べて減少しているので、Ｖmin はステップＳ５でその測定電圧にセットされ、コントローラはステップＳ２で電圧の測定を続ける。上述したように、ステップＳ４で、コントローラは測定電圧と最低測定電圧との差をあらかじめ決めたしきい値（例えば、＋Ｎボルト）と比較する。その差があらかじめ決めたしきい値を超えていなければ、ステップＳ２が繰り返される。他方、その差があらかじめ決めたしきい値を超えていれば、なんらかの問題が発生したおそれがあるため、ステップＳ６で示すように、パッチへの供給電流が停止されるか、あるいは他のなんらかのアクションがとられる。