(57)【要約】  光学系及び穿刺位置周辺の本体内外を汚すことなく、交換する手間をなくして使い勝手を良くし、利便性を高めることができる血液検査装置及び血液センサを提供すること。血液検査装置は、血液センサ（３）のレーザ光照射用開口（８Ａ、９Ｂ）をレーザ光透過性カバーであるフィルム（１０）により覆うように形成されている。また、血液検査装置は、血液センサ（３）の皮膚側を負圧にする第１負圧経路と、レーザ光透過性カバーであるフィルム（１０）側を負圧にする第２負圧経路とを備え、第２負圧経路の流体抵抗は、第１負圧経路の流体抵抗より小さい構成とする。
2009031300.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筐体と、
前記筐体内に設けられ、レーザ光により皮膚を非接触で穿刺するレーザ発射装置と、
レーザ光が貫通するレーザ光照射用開口を有し、穿刺により滲出した血液を分析する血液センサと、
前記血液センサを保持する保持部と、
前記保持部内に設けられ、前記レーザ発射装置のレーザ光が貫通する負圧室と、
前記皮膚と前記負圧室により密閉された空間に負圧をかける負圧手段と、
を備える血液検査装置。
【請求項２】
前記血液センサは、前記レーザ光照射用開口のレーザ発射装置側にレーザ光透過性カバーを有する請求項１記載の血液検査装置。
【請求項３】
前記レーザ光透過性カバーは、少なくとも前記レーザ光照射用開口を覆う請求項２記載の血液検査装置。
【請求項４】
前記保持部内の負圧室は、前記血液センサにより分割され、前記レーザ光透過性カバーは、前記レーザ光照射用開口以外の位置、且つ、前記保持部と重なる位置に、前記分割された負圧室同士を連通する連通孔を有する請求項２記載の血液検査装置。
【請求項５】
前記レーザ光透過性カバーは、３ミクロン波長帯の光の透過率が所定値以上である請求項２記載の血液検査装置。
【請求項６】
前記レーザ光透過性カバーは、光の透過率が８０％以上である請求項５記載の血液検査装置。
【請求項７】
前記レーザ光透過性カバーは、フッ素系樹脂フィルムである請求項２記載の血液検査装置。
【請求項８】
前記保持部は、前記血液センサの連通孔に連通し、前記血液センサの前記皮膚側を負圧にする第１負圧経路と、
前記レーザ光透過性カバーの前記レーザ発射装置側を負圧にする第２負圧経路とを備える請求項４記載の血液検査装置。
【請求項９】
前記第１負圧経路と前記第２負圧経路とは、所定の流体抵抗の差を有する請求項８記載の血液検査装置。
【請求項１０】
前記第２負圧経路の流体抵抗は、前記第１負圧経路の流体抵抗圧より小さい請求項９記載の血液検査装置。
【請求項１１】
前記保持部は、皮膚に接する側に、前記連通孔への血液の流入を防止する隔壁を備える請求項８記載の血液検査装置。
【請求項１２】
前記隔壁は、少なくとも皮膚の一部が当接する高さを有する請求項１１記載の血液検査装置。
【請求項１３】
レーザ光穿刺により滲出した血液を分析する血液センサであって、
レーザ光照射用開口と、
少なくとも前記レーザ光照射用開口を覆うレーザ光透過性カバーとを有する血液センサ。
【請求項１４】
前記レーザ光透過性カバーは、３ミクロン波長帯の光の透過率が所定値以上である請求項１３記載の血液センサ。
【請求項１５】
前記レーザ光透過性カバーは、光の透過率が８０％以上である請求項１４記載の血液センサ。
【請求項１６】
前記レーザ光透過性カバーは、フッ素系樹脂フィルムである請求項１３記載の血液センサ。
【請求項１７】
前記レーザ光照射用開口以外の位置に、血液センサを貫通する連通孔を有する請求項１３に記載の血液センサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚等を穿刺して血液を検査する血液検査装置及び血液センサに係り、例えば血糖値や乳酸値やコレステロール値を測定する血液検査装置及び血液センサに関する。
【背景技術】
【０００２】
個人的に血糖値を測定する血液検査装置は、本体ケース内に、採血手段と、この採血手段で採血した血液の分析をする分析手段とを備えた構成となっており、個人携帯が簡単に行えるように非常にコンパクトな形状となっている（例えば、特許文献１参照）。【０００３】
また、採血手段として採血用の針を持参及び交換が不要となり、さらに利便性の高いものとしてレーザ光を使用するものがある。レーザ光で穿刺する技術に関連するものとしては、例えば特許文献２がある。
【特許文献１】特表２００３−５２４４９６号公報
【特許文献２】米国特許第５，９９３，４３９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
採血手段としてレーザ光を使用する血液検査装置では、レーザ光を皮膚表面に照射し、皮膚の一部を蒸散させ、それにより血液を皮膚表面に流出させる。しかし、皮膚の一部が蒸散するときに、その皮膚成分でレーザ光路が汚れ、その結果として皮膚に照射されるレーザ光が弱くなり、適切な採血ができ難くなることがある。特に、負圧吸引機能付きのレーザ穿刺採血器具では、穿刺後に血液が滲みだした状態のとき、穿刺部位周辺の装置への当接部を、装置から急激に離した場合に、皮膚の当接によって装置との間に形成される空間と外気との間の圧力差により、皮膚と装置の間にある血液が装置本体内や皮膚当接部材側へ飛散する。このため、レーザ集光用のレンズや、穿刺部周辺の本体内外に汚れが付着する。その結果、飛散物（蒸散物）や煙が光学系を汚し、レーザ穿刺性能が低下する。また、本体内を汚し不衛生となる。【０００５】
特許文献２記載の装置では、皮膚とレーザ発射装置との間にレーザ透光性のフィルムを配置し、このフィルムで蒸散する皮膚成分をとらえ、レーザ光路が汚れるのを防止するようにしている。しかし、フィルムを毎回交換する必要があり、使い勝手の悪いものとなっていた。また、使い捨て方式の指当てホルダの場合でも、不意に指を離したりすることで、指とホルダの当て面から、周辺に血液が飛散することにより、ホルダ周辺や装置との合わせ目や嵌合部の隙間などに血液が流れ込んで、装置の不具合や汚れを生じさせていた。【０００６】
本発明は、このような問題を解決したもので、光学系及び穿刺位置周辺の本体内外を汚すことなく、交換する手間をなくして使い勝手を良くし、利便性を高めることができる血液検査装置及び血液センサを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の血液検査装置は、筐体と、前記筐体内に設けられ、レーザ光により皮膚を非接触で穿刺するレーザ発射装置と、レーザ光が貫通するレーザ光照射用開口を有し、穿刺により滲出した血液を分析する血液センサと、前記血液センサを保持する保持部と、前記保持部内に設けられ、前記レーザ発射装置のレーザ光が貫通する負圧室と、前記皮膚と前記負圧室により密閉された空間に負圧をかける負圧手段と、を備える構成を採る。【０００８】
本発明の血液センサは、レーザ光穿刺により滲出した血液を分析する血液センサであって、レーザ光照射用開口と、前記レーザ光照射用開口を密封するレーザ光透過性カバーとを有する構成を採る。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、血液センサの少なくともレーザ光照射用開口をレーザ光透過性カバーにより覆うことにより、採血時にレーザ光を皮膚表面に照射し、皮膚の一部を蒸散させ、それにより血液を皮膚表面に流出させる時に、蒸散物が、レーザ発射装置側に到達することを遮蔽することができる。【００１０】
また、血液センサは測定ごとに毎回交換するので、皮膚の蒸散物成分によってレーザ発射装置の汚れは生じない。これにより、毎採血時には皮膚に適切なレーザ光が照射され、採血を行うことができる。【００１１】
また、測定時に血液センサの交換を毎回行うことが、レーザ発射装置の汚れの回避作業を兼ねるので、レーザ発射装置の汚れの回避作業は不要となり、使い勝手を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の要部断面図
【図２】上記実施の形態１に係る血液検査装置の血液センサの要部断面図
【図３】上記実施の形態１に係る血液検査装置の血液センサの底面図
【図４】上記実施の形態１に係る血液検査装置の測定手順を示すフロー図
【図５】本発明の実施の形態２に係る血液検査装置の複数の負圧経路の負圧と開放のタイミングを説明する図
【図６】上記実施の形態２に係る血液検査装置の上ホルダ及び下ホルダの負圧動作を説明する図
【図７】上記発明の実施の形態２に係る血液検査装置の指当接側から見た下ホルダの斜視図
【図８】上記発明の実施の形態２に係る血液検査装置の血液センサ載置側から見た下ホルダの斜視図
【図９】上記発明の実施の形態２に係る負圧形成領域と負圧孔の位置について説明する断面図
【図１０】上記発明の実施の形態２に係る血液センサの底面図
【図１１】上記発明の実施の形態２に係る血液センサの底面図
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。【００１４】
（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の要部断面図である。図１は、血液検査装置の採血部の主要部分を示しており、本体ケース１は箱状となっている。図１では、その本体ケース１の下面部分だけを示している。【００１５】
図１において、血液検査装置は、箱状の本体ケース１を備え、本体ケース１は、レーザ光照射用開口２Ａを有する下ホルダ２と、下ホルダ２と対向配置される上ホルダ４と、を有する（図１において皮膚側を下と呼ぶ）。【００１６】
下ホルダ２は、レーザ光照射用開口２Ａ、下ホルダ通気孔２Ｂ、下ホルダ負圧室（負圧領域）２Ｃ、及び負圧領域を形成する外壁２Ｄを備えている。下ホルダ２のレーザ光照射用開口２Ａの上には、血液センサ３が着脱自在に配置されている。【００１７】
血液センサ３のレーザ光照射用開口２Ａとは反対側には、上ホルダ４が配置され、上ホルダ４の上にはレーザ発射装置５が設けられている。【００１８】
上ホルダ４は、レーザ光照射用開口２Ａとレーザ発射装置５とを結ぶ部分が円錐形状の開口４Ａとなっており、この開口４Ａの上方には通路４Ｂを介して弁１１が連結されている。【００１９】
開口４Ａの下面側には、血液センサ３の上方のフィルム１０との間で全周にわたってパッキン１４による隙間によって通路４Ｃが形成され、この通路４Ｃには通路４Ｄを介して吸引ポンプ１２と弁１３が連結されている。【００２０】
パッキン１４は上ホルダ４の下面で、血液センサ３の開口１０Ａと開口１０Ｂの外周に対応する部分にリング状に設けられる。リング状のパッキン１４は、血液センサ３装着時には、フィルム１０の上面に当接し、気密性を保つ。【００２１】
下ホルダ２のレーザ光照射用開口２Ａの外周で、フィルム８の開口８Ａ、開口１０Ｂ外に当接するようにリング状のパッキン１５が設けられる。リング状のパッキン１５は、血液センサ３装着時には、フィルム８の下面に当接し、気密性を保つ。【００２２】
下ホルダ２の下面のレーザ光照射用開口２Ａ内で、フィルム８の開口８Ａ、開口１０Ｂ間部分には、隔壁１６を形成する。この隔壁１６上には、パッキン１７が設けられる。パッキン１７は、血液センサ３装着時に、フィルム８の下面に当接し、気密性を保つ。【００２３】
また、採血時において、隔壁１６とパッキン１７は、採血の一部が負圧形成用の開口１０Ｂ側へ流出するのを防止する。【００２４】
レーザ発射装置５は、図示しない励起光発生手段と、レーザ光を発生させるロッド６と、レーザ光を集光させる集光レンズ７と、これらを収容するレンズホルダ７Ａとから構成されている。【００２５】
また、上ホルダ４の円錐形状の開口４Ａには、カバーガラス７Ｂが載置され、カバーガラス７Ｂは、リング状のパッキン７Ｃを介してレンズホルダ７Ａの下部に当接する。【００２６】
図２は、血液センサ３の要部断面図である。【００２７】
図２に示すように、血液センサ３は、下方のフィルム８と、中間のフィルム９と、レーザ光透過性カバーである上方のフィルム１０とからなり、これら３枚のフィルム８，９，１０を重ねて一体化した板状体となっている。【００２８】
フィルム８は、フィルム９を支持する基板であり、下ホルダ２のレーザ光照射用開口２Ａとレーザ発射装置５とを結ぶ部分に、円形のレーザ光照射用開口８Ａが形成される。【００２９】
フィルム９は、溝状の開口９Ａを有し、この開口９Ａの途中に、図示しない血液分析用試薬（例えば血糖値や乳酸値やコレステロール値を分析するための試薬）が配置される。この溝状の開口９Ａは、フィルム８の円形の開口８Ａに溜まった血液を、毛細管現象によりフィルム１０の開口１０Ａ方向へと導く。フィルム８の円形のレーザ光照射用開口８Ａに溜まった血液が、フィルム１０の開口１０Ａ方向へと導かれる過程で、血液が血液分析用試薬に反応し、電気化学的に電圧を印加したりして得られた電気信号が分析値となって、フィルム８の上面に設けられた電極８Ｂから本体側電極１Ａを介して検出回路（図示せず）に伝送されるようになっている。【００３０】
フィルム１０は、フッ素系樹脂（例えばＰＦＡ（Tetra Fluoro ethylene-perfluoro Alkylvinyl ether copolymer：四フッ化エチレン・バーフロロアルキルビニルエーテル共重合体樹脂）、ＰＴＦＥ（Poly Tetra Fluoro Ethylene：四フッ化エチレン樹脂）、ＦＥＰ（Fluorinated Ethylene Propylene copolymer：四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体樹脂））からなるレーザ光透過性カバーである。【００３１】
フィルム１０は、フィルム８のレーザ光照射用開口８Ａとそれに連通するフィルム９の開口９Ａを、フィルム９上に密着して覆っている。【００３２】
上記フィルム８には、下ホルダ２のレーザ光照射用開口２Ａとレーザ発射装置５とを結ぶ部分に、円形の開口８Ａが形成され、上記フィルム９には開口８Ａに連通するとともに、外方に広がる溝状の開口９Ａが形成され、上記フィルム１０には、開口９Ａに連通する開口１０Ａが形成されている。【００３３】
さらに、開口８Ａに対して溝状の開口９Ａの延長方向と反対側には、フィルム８，９，１０を貫通する開口１０Ｂが形成されている。開口１０Ｂは、レーザ光軸と異なる位置に形成された貫通負圧孔である。この貫通負圧孔に、レーザ穿刺時に発生する蒸散物を捕獲するためのフィルタ材を充填してもよい。【００３４】
なお、上方のフィルム１０全体をレーザ光透過性カバーとしなくても、少なくとも、フィルム８のレーザ光照射用開口８Ａとレーザ発射装置５とを結ぶ部分を、フッ素系樹脂からなるレーザ光透過性カバーとして覆ってもよい。【００３５】
図３は、血液センサ３の底面図である。【００３６】
図３に示すように、血液センサ３の開口１０Ａは、中間のフィルム９の溝状の開口９Ａに連通する。開口１０Ｂは、レーザ光照射用開口８Ａ以外であってフィルム１０と上ホルダ４の下面と対向する部分に形成された貫通負圧孔である。また、図３の破線は、リング状のパッキン１５によるシール領域を示し、この破線内は負圧領域２Ｃである。負圧領域２Ｃには、血液センサ３のレーザ光照射用開口８Ａ、フィルム１０の開口１０Ａ及び開口１０Ｂが開口している。【００３７】
以下、上記のように構成された血液検査装置の動作を説明する。【００３８】
図１に示すように、採血、分析を行う時には、まず指１８を本体ケース１の下ホルダ２のレーザ光照射用開口２Ａに押し当て、次に吸引ポンプ１２を駆動する。【００３９】
すると、通路４Ｄ、４Ｃを介して上ホルダ４の開口４Ａ部分が負圧となり、同時に通路４Ｄ、開口１０Ｂを介してレーザ光照射用開口２Ａ内が負圧となり、指１８は、レーザ光照射用開口２Ａ内において上方に盛り上がった状態となる。【００４０】
この状態で、レーザ発射装置５のレーザ光発生手段で発生させたレーザ光は、集光レンズ７を通過させ、また血液センサ３の上方のフィルム１０を透過させ、続いて中間のフィルム９の開口９Ａ、下面のフィルム８の開口８Ａを通過させ、指１８に到達させる。【００４１】
レーザ光によって、指１８表面の皮膚の一部が蒸散し、これにより血液が下面のフィルム８のレーザ光照射用開口８Ａへと流出し貯留する。続いて貯留された血液は中間のフィルム９の溝状の開口９Ａ、フィルム１０の開口１０Ａ方向へと毛細管現象により進行する。溝状の開口９Ａの途中には、図示しない試薬（例えば血糖値や乳酸値やコレステロール値を測定する試薬）が配置される。血液が試薬に到達すると、血液が血液分析用試薬に反応し、電気化学的に電圧を印加したりして得られた電気信号が、フィルム８の上面に設けられた電極８Ｂを介して検出回路（図示せず）に伝送される。また、制御部（図示せず）は、前記検出回路による分析結果を表示装置に表示させる。【００４２】
血液分析終了後には、吸引ポンプ１２の駆動を停止し、その状態で弁１３を開放する。【００４３】
この弁１３の開放により大気が通路４Ｄ、４Ｃを介して上ホルダ４の開口４Ａ部分へと流入し（矢印Ａ）、またこれと同時に通路４Ｄ、開口１０Ｂを介してレーザ光照射用開口２Ａ内へも大気が流入（矢印Ｂ）することになる。【００４４】
この場合、開口４Ａの下面側において、全周にわたって形成した隙間による通路４Ｃを空気が通過する場合の流体抵抗は、血液センサ３の開口１０Ｂを空気が通過する場合の流体抵抗よりも小さくしているので、流体抵抗の関係でこの大気開放時には、血液センサ３のフィルム１０の上面側の空間の圧力が、血液センサ３の下面側の空間の圧力よりも、圧力が高まり、（フィルム１０上面側の流体抵抗が血液センサ３下面側よりも小さい）その結果として採取された血液の一部がフィルム１０の開口１０Ａから上ホルダ４の開口４Ａ部側へと流入することは無く、その部分を汚濁させることはない。【００４５】
ここで、上ホルダ４の開口４Ａの汚濁をより確実に防ぐためには、弁１３の開放と同時に弁１１も開放し、血液センサ３のフィルム１０上面側の圧力を、血液センサ３下面側の圧力よりもさらに高めることも有力な手法である。【００４６】
次に、血液検査装置の測定手順を説明する。【００４７】
図４は、血液検査装置の測定手順を示すフローチャートである。本血液検査装置は、マイクロプロセッサ等からなる制御部を備えており、本フローはこのマイクロプロセッサにより所定タイミングで繰り返し実行される。【００４８】
まず、ステップＳ１では、電源ＯＮを待つ。この電源ＯＮは、本体電源投入後、又は待機中における測定開始スイッチのＯＮである。【００４９】
ステップＳ２では、制御部はレーザ光発生手段を充電する。【００５０】
ステップＳ３では、ユーザは採血すべき指１８（図１参照）を穿刺位置（本体ケース１のレーザ光照射用開口２Ａ）に押し当てる。【００５１】
ステップＳ４では、ユーザは図示しない穿刺ボタンを押下する。これに伴い、制御部が負圧手段である吸引ポンプ１２を駆動する。吸引ポンプ１２の駆動により、図１に示す通路４Ｄ、４Ｃを介して上ホルダ４の開口４Ａ部分が負圧となり、同時に通路４Ｄ、開口１０Ｂを介してレーザ光照射用開口２Ａ内が負圧となり、指１８は、レーザ光照射用開口２Ａ内において上方に盛り上がった状態となる。【００５２】
ステップＳ５では、制御部はレーザ光発生手段にレーザ光の発射指示を出し、レーザ光発生手段は、レーザ光を発射する。レーザ光は、血液センサ３の上方のフィルム１０、中間のフィルム９の開口９Ａ、下面のフィルム８のレーザ光照射用開口８Ａを通過し、指１８を穿刺する。【００５３】
ステップＳ６では、皮膚１８の穿刺により血液１９が滲出し、血液センサ３へ流出する。すなわち、図１に示すように、フィルム８の円形のレーザ光照射用開口８Ａに溜まった血液１９は、毛細管現象により中間のフィルム９の溝状の開口９Ａを経由してフィルム１０の開口１０Ａ方向に導かれる。この開口９Ａの途中に、図示しない血液分析用試薬（例えば血糖値や乳酸値やコレステロール値を分析するための試薬）が配置されているため、血液は血液分析用試薬に反応し、電気化学的に電圧を印加したりして得られた電気信号はフィルム８の上面に設けられた電極８Ｂから本体側電極１Ａを介して検出回路（図示せず）に伝送される。【００５４】
また、ステップＳ６では、制御部は吸引ポンプ１２駆動をオフする。【００５５】
ステップＳ７では、制御部は、図示しない表示部に測定結果を表示する。【００５６】
ステップＳ８では、制御部は、電源をＯＦＦして本フローを終了する。【００５７】
以上詳細に説明したように、本実施の形態によれば、血液検査装置は、血液センサ３のレーザ光照射用開口８Ａをレーザ光透過性カバーであるフィルム１０により密封したので、採血時にレーザ光により蒸散した皮膚の一部がレーザ発射装置側に到達するのを遮蔽することができる。【００５８】
また、血液センサは測定ごとに交換するので、皮膚の蒸散物成分によってレーザ発射装置の汚れは生じない。これにより、毎採血時には皮膚に適切なレーザ光が照射され、採血を行うことができる。【００５９】
また、測定時に血液センサの交換を毎回行うことが、レーザ発射装置の汚れの回避作業を兼ねるので、レーザ発射装置の汚れの回避作業は不要となり、使い勝手を向上させることができる。【００６０】
このように、（１）光学系を汚すことがなく、穿刺性能の低下がないため、装置の不具合を防止することにもなる。（２）また、穿刺位置周辺の本体内外を汚すことがなく、感染の危険性を未然に防止することができる。（３）さらに、使用の度に保護フィルムなどを交換する手間が無く、特別に余分な操作も必要ない。すなわち、汚れた部分がセンサと一体のため、センサと一緒に廃棄することができる。使い勝手の向上を図ることができる。【００６１】
（実施の形態２）
実施の形態１では、血液センサ３は、レーザ光照射用開口側に光透過性の良好なフィルム１０を有するので、採血時の蒸散物のレーザ発射装置側への到達を遮蔽することができ、光学系及び穿刺位置周辺の本体内外を汚すことがない。【００６２】
実施の形態２における血液検査装置は、負圧経路を２つ有することを特徴とする。以下に、この実施例を説明する。【００６３】
図５は、複数の負圧経路の負圧と開放のタイミングを説明する図である。【００６４】
図１に示すように、本体ケース１の上ホルダ４の開口４Ａの上方には、通路４Ｂを介して弁１１（図５の弁<２>）が連結される。また、開口４Ａの下面側には、血液センサ３の上方のフィルム１０との間で全周にわたってパッキン１４による隙間によって通路４Ｃが形成され、この通路４Ｃには通路４Ｄを介して吸引ポンプ１２と弁１３（図５の弁<１>）が連結される。【００６５】
図５に示すように、弁１１（弁<２>）は、弁１３（弁<１>）の開閉に対して、以下のような開閉となる。すなわち、弁１１（弁<２>）は、吸引ポンプ１２のＯＦＦに対して、同時かそれ以降でＯＰＥＮする。次いで、弁１３（弁<１>）は、弁２のＯＰＥＮより所定時間τ（例えば、数十ｍｓｅｃ）遅らせてＯＰＥＮする。【００６６】
このように、２つの負圧経路を有し、２つの負圧経路はそれぞれ負圧と開放に使用し、弁１３（弁<１>）と弁１１（弁<２>）の開閉に時間差を付ける。これにより、負圧のリリース時に負圧空間の急激な開放による蒸散物の飛散を有効に防止することができる。【００６７】
なお、本実施の形態では、２つの弁１３，１１（弁<１>と弁<２>）を使用しているが、弁が１個（弁１３のみ）の構成を採ることも可能である。弁１３（弁<１>）のみの場合、吸引ポンプ１２のＯＮとＯＦＦのタイミングに合わせて、図５に示す弁１３（弁<１>）のＯＰＥＮとＣＬＯＳＥとする。ここで、吸引ポンプ１２のＯＦＦに対して、弁１３（弁<１>）のＯＰＥＮは同時か後とする。これは、図５のτがゼロ以上であることを意味する。【００６８】
次に、負圧経路Ａ、負圧経路Ｂ、及び負圧経路Ｃの関係について説明する。【００６９】
図６は、上ホルダ４及び下ホルダ２の負圧動作を説明する図である。図１と同一構成部分には同一符号を付している。【００７０】
負圧経路Ａ、負圧経路Ｂ、及び負圧経路Ｃは、空気のリーク経路を示すものである。前記リーク経路の圧力損失（負圧抵抗）の関係において、流体抵抗（圧力損失）を調整することにより、各負圧室内の圧力が大気圧に戻るまでの時間を調整するようにしている。【００７１】
図６に示すように、吸引ポンプ１２と弁１３が同じ経路Ａの延長上に配置される場合、経路Ａと経路Ｂの流体抵抗は、下記の関係になるように設定することが好ましい。【００７２】
負圧経路Ｂの流体抵抗 ＞ 負圧経路Ａの流体抵抗
また、血液センサ３の上面に通路４Ｃ（図１参照）を設けた理由について説明する。【００７３】
この通路４Ｃは通路４Ｄ（図１参照）を介して吸引ポンプ１２と弁１３に連結される。【００７４】
上ホルダ内負圧室（上ホルダ４の開口４Ａ部分。以下、上ホルダ内負圧室４Ａという）が、吸引ポンプ１２の吸引により負圧になっている状態（すなわち採血準備状態〜採血終了まで）の場合、弁１３（弁<１>）を開放して上ホルダ内負圧室４Ａへ大気が導入されると、図６に示すように、空気は負圧経路Ａと負圧経路Ｂ方向に流れる。【００７５】
この場合、負圧経路Ａの方向へ流入する流体抵抗を、負圧経路Ｂの方向の流体抵抗より小さくする。これにより、血液センサ３の上下に面した各部屋（上ホルダ内負圧室４Ａと下ホルダ内負圧室２Ｃ）が、弁１３の開放後から短時間の間、圧力差を生じながら、上ホルダ内負圧室４Ａ側が即座に大気圧に戻る。その間、常時上ホルダ内負圧室４Ａの圧力を下ホルダ内負圧室２Ｃ内の圧力より高い（大気圧に近い）状態に保つ。【００７６】
これにより、たとえ弁１３の開放後（大気導入開始後）に、ユーザが即座に、下ホルダ２に当接した指を離し、下ホルダ２内が急激に大気圧に戻ることがあっても、血液センサ３の上下空間の圧力差がほとんどないため、血液センサ３内に点着した血液が、血液センサ３の空気穴（開口１０Ａ）から噴出し、血液センサ３の上面側の装置内（上ホルダ内負圧室４Ａ内側）へ飛散することはない。したがって、装置の汚れの発生を未然に防止することができる。【００７７】
次に、負圧形成領域と負圧孔の位置について説明する。【００７８】
図７は、指当接側から見た下ホルダ２の斜視図、図８は、血液センサ３載置側から見た下ホルダ２の斜視図である。【００７９】
図７に示すように、隔壁１６は、採血時において採血の一部が下ホルダ通気孔２側への流出を防止する。隔壁１６は、溢れた血液が下ホルダ通気孔２Ｂに流れ込まないように、下ホルダ通気孔２Ｂ側が盛り上がった半円状の形状となっている。これにより、溢れた血液の流れ込みは防止される一方、下ホルダ内負圧室２Ｃの負圧は確保される。【００８０】
図９は、負圧形成領域と負圧孔の位置について説明する断面図、図１０及び図１１は、血液センサ３の底面図である。【００８１】
図９及び図１０に示すように、血液センサ３の開口１０Ａは、中間のフィルム９の溝状の開口９Ａに連通する。開口１０Ｂは、レーザ光照射用開口８Ａ以外であってフィルム１０と上ホルダ４の下面と対向する部分に形成された貫通負圧孔である。【００８２】
また、図１０のハッチング領域は、指１８が外壁２Ｄ及び隔壁１６に当接する当接面である。図１０の破線は、リング状のパッキン１４によるシール材領域を示し、この破線内は上ホルダ内負圧室４Ａに連通する。リング状のパッキン１４内には、血液センサ３の開口８Ａ、開口１０Ａ及び開口１０Ｂが開口している。【００８３】
フィルム１０を貫通する負圧用の開口１０Ｂは、レーザ光照射用開口８Ａ以外であってフィルム１０と上ホルダ４の下面と対向する部分であれば、どのような位置に形成されていてもよい。例えば、図１１に示すように、開口１０Ｂが、下ホルダ２の下ホルダ通気孔２Ｂと同芯円状に形成されていてもよい。【００８４】
以上詳細に説明したように、本実施の形態によれば、血液検査装置は、血液センサ３の皮膚側を負圧にする第１負圧経路と、レーザ光透過性カバーであるフィルム１０側を負圧にする第２負圧経路とを備え、第２負圧経路の流体抵抗は、第１負圧経路の流体抵抗圧より小さい構成としたので、ユーザが、下ホルダ２に当接した指を離し、下ホルダ２内が急激に大気圧に戻ることがあっても、血液センサ３の上下空間の圧力差がほとんどないため、血液センサ３内に点着した血液が、血液センサ３の上面側の装置内（上ホルダ内負圧室４Ａ内側）へ飛散することはない。したがって、装置の汚れの発生を未然に防止することができる。【００８５】
以上の説明は本発明の好適な実施の形態の例証であり、本発明の範囲はこれに限定されることはない。【００８６】
上記各実施の形態では血液検査装置という名称を用いたが、これは説明の便宜上であり、血液分析装置、穿刺装置、体液測定装置等であってもよい。また、血液センサは、センサ素子、血糖値センサ等であってもよいことは勿論である。【００８７】
また、上記血液検査装置を構成する各部、例えばカートリッジの種類、その数及び接続方法などはどのようなものでもよい。【００８８】
２００７年９月３日出願の特願２００７−２２７７５０の日本出願に含まれる明細書、図面及び要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
【産業上の利用可能性】
【００８９】
本発明に係る血液検査装置及び血液センサは、レーザ発射装置等の採血手段により皮膚から採血し、血液の成分を分析する血液検査装置に適用することができる。血糖値や乳酸値やコレステロール値を測定する血液検査装置等に適用して好適である。
【図１】
2009031300.tif 000003
【図２】
2009031300.tif 000004
【図３】
2009031300.tif 000005
【図４】
2009031300.tif 000006
【図５】
2009031300.tif 000007
【図６】
2009031300.tif 000008
【図７】
2009031300.tif 000009
【図８】
2009031300.tif 000010
【図９】
2009031300.tif 000011
【図１０】
2009031300.tif 000012
【図１１】
2009031300.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成21年10月28日(2009.10.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筐体と、
前記筐体内に設けられ、レーザ光により皮膚を非接触で穿刺するレーザ発射装置と、
レーザ光が貫通するレーザ光照射用開口を有し、穿刺により滲出した血液を分析する血液センサと、
前記血液センサを保持する保持部と、
前記保持部内に設けられ、前記レーザ発射装置のレーザ光が貫通する負圧室と、
前記皮膚と前記負圧室により密閉された空間に負圧をかける負圧手段と、
を備える血液検査装置。
【請求項２】
前記血液センサは、前記レーザ光照射用開口のレーザ発射装置側にレーザ光透過性カバーを有する請求項１記載の血液検査装置。
【請求項３】
前記レーザ光透過性カバーは、少なくとも前記レーザ光照射用開口を覆う請求項２記載の血液検査装置。
【請求項４】
前記保持部内の負圧室は、前記血液センサにより分割され、前記レーザ光透過性カバーは、前記レーザ光照射用開口以外の位置、且つ、前記保持部と重なる位置に、前記分割された負圧室同士を連通する連通孔を有する請求項２記載の血液検査装置。
【請求項５】
前記レーザ光透過性カバーは、３ミクロン波長帯の光の透過率が所定値以上である請求項２記載の血液検査装置。
【請求項６】
前記レーザ光透過性カバーは、光の透過率が８０％以上である請求項５記載の血液検査装置。
【請求項７】
前記レーザ光透過性カバーは、フッ素系樹脂フィルムである請求項２記載の血液検査装置。
【請求項８】
前記保持部は、前記血液センサの連通孔に連通し、前記血液センサの前記皮膚側を負圧にする第１負圧経路と、
前記レーザ光透過性カバーの前記レーザ発射装置側を負圧にする第２負圧経路とを備える請求項４記載の血液検査装置。
【請求項９】
前記第１負圧経路と前記第２負圧経路とは、所定の流体抵抗の差を有する請求項８記載の血液検査装置。
【請求項１０】
前記第２負圧経路の流体抵抗は、前記第１負圧経路の流体抵抗圧より小さい請求項９記載の血液検査装置。
【請求項１１】
前記保持部は、皮膚に接する側に、前記連通孔への血液の流入を防止する隔壁を備える請求項８記載の血液検査装置。
【請求項１２】
前記隔壁は、少なくとも皮膚の一部が当接する高さを有する請求項１１記載の血液検査装置。
【請求項１３】
レーザ光穿刺により滲出した血液を分析する血液センサであって、
レーザ光照射用開口と、
少なくとも前記レーザ光照射用開口を覆うレーザ光透過性カバーとを有する血液センサ
。
【請求項１４】
前記レーザ光透過性カバーは、３ミクロン波長帯の光の透過率が所定値以上である請求項１３記載の血液センサ。
【請求項１５】
前記レーザ光透過性カバーは、光の透過率が８０％以上である請求項１４記載の血液センサ。
【請求項１６】
前記レーザ光透過性カバーは、フッ素系樹脂フィルムである請求項１３記載の血液センサ。
【請求項１７】
前記レーザ光照射用開口以外の位置に、血液センサを貫通する連通孔を有する請求項１３に記載の血液センサ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚等を穿刺して血液を検査する血液検査装置及び血液センサに係り、例えば血糖値や乳酸値やコレステロール値を測定する血液検査装置及び血液センサに関する。
【背景技術】
【０００２】
個人的に血糖値を測定する血液検査装置は、本体ケース内に、採血手段と、この採血手段で採血した血液の分析をする分析手段とを備えた構成となっており、個人携帯が簡単に行えるように非常にコンパクトな形状となっている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
また、採血手段として採血用の針を持参及び交換が不要となり、さらに利便性の高いものとしてレーザ光を使用するものがある。レーザ光で穿刺する技術に関連するものとしては、例えば特許文献２がある。
【特許文献１】特表２００３−５２４４９６号公報
【特許文献２】米国特許第５，９９３，４３９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
採血手段としてレーザ光を使用する血液検査装置では、レーザ光を皮膚表面に照射し、皮膚の一部を蒸散させ、それにより血液を皮膚表面に流出させる。しかし、皮膚の一部が蒸散するときに、その皮膚成分でレーザ光路が汚れ、その結果として皮膚に照射されるレーザ光が弱くなり、適切な採血ができ難くなることがある。特に、負圧吸引機能付きのレーザ穿刺採血器具では、穿刺後に血液が滲みだした状態のとき、穿刺部位周辺の装置への当接部を、装置から急激に離した場合に、皮膚の当接によって装置との間に形成される空間と外気との間の圧力差により、皮膚と装置の間にある血液が装置本体内や皮膚当接部材側へ飛散する。このため、レーザ集光用のレンズや、穿刺部周辺の本体内外に汚れが付着する。その結果、飛散物（蒸散物）や煙が光学系を汚し、レーザ穿刺性能が低下する。また、本体内を汚し不衛生となる。
【０００５】
特許文献２記載の装置では、皮膚とレーザ発射装置との間にレーザ透光性のフィルムを配置し、このフィルムで蒸散する皮膚成分をとらえ、レーザ光路が汚れるのを防止するようにしている。しかし、フィルムを毎回交換する必要があり、使い勝手の悪いものとなっていた。また、使い捨て方式の指当てホルダの場合でも、不意に指を離したりすることで、指とホルダの当て面から、周辺に血液が飛散することにより、ホルダ周辺や装置との合わせ目や嵌合部の隙間などに血液が流れ込んで、装置の不具合や汚れを生じさせていた。
【０００６】
本発明は、このような問題を解決したもので、光学系及び穿刺位置周辺の本体内外を汚すことなく、交換する手間をなくして使い勝手を良くし、利便性を高めることができる血液検査装置及び血液センサを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の血液検査装置は、筐体と、前記筐体内に設けられ、レーザ光により皮膚を非接触で穿刺するレーザ発射装置と、レーザ光が貫通するレーザ光照射用開口を有し、穿刺により滲出した血液を分析する血液センサと、前記血液センサを保持する保持部と、前記保持部内に設けられ、前記レーザ発射装置のレーザ光が貫通する負圧室と、前記皮膚と前記負圧室により密閉された空間に負圧をかける負圧手段と、を備える構成を採る。
【０００８】
本発明の血液センサは、レーザ光穿刺により滲出した血液を分析する血液センサであっ
て、レーザ光照射用開口と、前記レーザ光照射用開口を密封するレーザ光透過性カバーとを有する構成を採る。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、血液センサの少なくともレーザ光照射用開口をレーザ光透過性カバーにより覆うことにより、採血時にレーザ光を皮膚表面に照射し、皮膚の一部を蒸散させ、それにより血液を皮膚表面に流出させる時に、蒸散物が、レーザ発射装置側に到達することを遮蔽することができる。
【００１０】
また、血液センサは測定ごとに毎回交換するので、皮膚の蒸散物成分によってレーザ発射装置の汚れは生じない。これにより、毎採血時には皮膚に適切なレーザ光が照射され、採血を行うことができる。
【００１１】
また、測定時に血液センサの交換を毎回行うことが、レーザ発射装置の汚れの回避作業を兼ねるので、レーザ発射装置の汚れの回避作業は不要となり、使い勝手を向上させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
【００１３】
（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の要部断面図である。図１は、血液検査装置の採血部の主要部分を示しており、本体ケース１は箱状となっている。図１では、その本体ケース１の下面部分だけを示している。
【００１４】
図１において、血液検査装置は、箱状の本体ケース１を備え、本体ケース１は、レーザ光照射用開口２Ａを有する下ホルダ２と、下ホルダ２と対向配置される上ホルダ４と、を有する（図１において皮膚側を下と呼ぶ）。
【００１５】
下ホルダ２は、レーザ光照射用開口２Ａ、下ホルダ通気孔２Ｂ、下ホルダ負圧室（負圧領域）２Ｃ、及び負圧領域を形成する外壁２Ｄを備えている。下ホルダ２のレーザ光照射用開口２Ａの上には、血液センサ３が着脱自在に配置されている。
【００１６】
血液センサ３のレーザ光照射用開口２Ａとは反対側には、上ホルダ４が配置され、上ホルダ４の上にはレーザ発射装置５が設けられている。
【００１７】
上ホルダ４は、レーザ光照射用開口２Ａとレーザ発射装置５とを結ぶ部分が円錐形状の開口４Ａとなっており、この開口４Ａの上方には通路４Ｂを介して弁１１が連結されている。
【００１８】
開口４Ａの下面側には、血液センサ３の上方のフィルム１０との間で全周にわたってパッキン１４による隙間によって通路４Ｃが形成され、この通路４Ｃには通路４Ｄを介して吸引ポンプ１２と弁１３が連結されている。
【００１９】
パッキン１４は上ホルダ４の下面で、血液センサ３の開口１０Ａと開口１０Ｂの外周に対応する部分にリング状に設けられる。リング状のパッキン１４は、血液センサ３装着時には、フィルム１０の上面に当接し、気密性を保つ。
【００２０】
下ホルダ２のレーザ光照射用開口２Ａの外周で、フィルム８の開口８Ａ、開口１０Ｂ外に当接するようにリング状のパッキン１５が設けられる。リング状のパッキン１５は、血液センサ３装着時には、フィルム８の下面に当接し、気密性を保つ。
【００２１】
下ホルダ２の下面のレーザ光照射用開口２Ａ内で、フィルム８の開口８Ａ、開口１０Ｂ間部分には、隔壁１６を形成する。この隔壁１６上には、パッキン１７が設けられる。パッキン１７は、血液センサ３装着時に、フィルム８の下面に当接し、気密性を保つ。
【００２２】
また、採血時において、隔壁１６とパッキン１７は、採血の一部が負圧形成用の開口１０Ｂ側へ流出するのを防止する。
【００２３】
レーザ発射装置５は、図示しない励起光発生手段と、レーザ光を発生させるロッド６と、レーザ光を集光させる集光レンズ７と、これらを収容するレンズホルダ７Ａとから構成されている。
【００２４】
また、上ホルダ４の円錐形状の開口４Ａには、カバーガラス７Ｂが載置され、カバーガラス７Ｂは、リング状のパッキン７Ｃを介してレンズホルダ７Ａの下部に当接する。
【００２５】
図２は、血液センサ３の要部断面図である。
【００２６】
図２に示すように、血液センサ３は、下方のフィルム８と、中間のフィルム９と、レーザ光透過性カバーである上方のフィルム１０とからなり、これら３枚のフィルム８，９，１０を重ねて一体化した板状体となっている。
【００２７】
フィルム８は、フィルム９を支持する基板であり、下ホルダ２のレーザ光照射用開口２Ａとレーザ発射装置５とを結ぶ部分に、円形のレーザ光照射用開口８Ａが形成される。
【００２８】
フィルム９は、溝状の開口９Ａを有し、この開口９Ａの途中に、図示しない血液分析用試薬（例えば血糖値や乳酸値やコレステロール値を分析するための試薬）が配置される。この溝状の開口９Ａは、フィルム８の円形の開口８Ａに溜まった血液を、毛細管現象によりフィルム１０の開口１０Ａ方向へと導く。フィルム８の円形のレーザ光照射用開口８Ａに溜まった血液が、フィルム１０の開口１０Ａ方向へと導かれる過程で、血液が血液分析用試薬に反応し、電気化学的に電圧を印加したりして得られた電気信号が分析値となって、フィルム８の上面に設けられた電極８Ｂから本体側電極１Ａを介して検出回路（図示せ
ず）に伝送されるようになっている。
【００２９】
フィルム１０は、フッ素系樹脂（例えばＰＦＡ（Tetra Fluoro ethylene-perfluoro Alkylvinyl ether copolymer：四フッ化エチレン・バーフロロアルキルビニルエーテル共重合体樹脂）、ＰＴＦＥ（Poly Tetra Fluoro Ethylene：四フッ化エチレン樹脂）、ＦＥＰ（Fluorinated Ethylene Propylene copolymer：四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体樹脂））からなるレーザ光透過性カバーである。
【００３０】
フィルム１０は、フィルム８のレーザ光照射用開口８Ａとそれに連通するフィルム９の開口９Ａを、フィルム９上に密着して覆っている。
【００３１】
上記フィルム８には、下ホルダ２のレーザ光照射用開口２Ａとレーザ発射装置５とを結ぶ部分に、円形の開口８Ａが形成され、上記フィルム９には開口８Ａに連通するとともに、外方に広がる溝状の開口９Ａが形成され、上記フィルム１０には、開口９Ａに連通する開口１０Ａが形成されている。
【００３２】
さらに、開口８Ａに対して溝状の開口９Ａの延長方向と反対側には、フィルム８，９，１０を貫通する開口１０Ｂが形成されている。開口１０Ｂは、レーザ光軸と異なる位置に形成された貫通負圧孔である。この貫通負圧孔に、レーザ穿刺時に発生する蒸散物を捕獲するためのフィルタ材を充填してもよい。
【００３３】
なお、上方のフィルム１０全体をレーザ光透過性カバーとしなくても、少なくとも、フィルム８のレーザ光照射用開口８Ａとレーザ発射装置５とを結ぶ部分を、フッ素系樹脂からなるレーザ光透過性カバーとして覆ってもよい。
【００３４】
図３は、血液センサ３の底面図である。
【００３５】
図３に示すように、血液センサ３の開口１０Ａは、中間のフィルム９の溝状の開口９Ａに連通する。開口１０Ｂは、レーザ光照射用開口８Ａ以外であってフィルム１０と上ホルダ４の下面と対向する部分に形成された貫通負圧孔である。また、図３の破線は、リング状のパッキン１５によるシール領域を示し、この破線内は負圧領域２Ｃである。負圧領域２Ｃには、血液センサ３のレーザ光照射用開口８Ａ、フィルム１０の開口１０Ａ及び開口１０Ｂが開口している。
【００３６】
以下、上記のように構成された血液検査装置の動作を説明する。
【００３７】
図１に示すように、採血、分析を行う時には、まず指１８を本体ケース１の下ホルダ２のレーザ光照射用開口２Ａに押し当て、次に吸引ポンプ１２を駆動する。
【００３８】
すると、通路４Ｄ、４Ｃを介して上ホルダ４の開口４Ａ部分が負圧となり、同時に通路４Ｄ、開口１０Ｂを介してレーザ光照射用開口２Ａ内が負圧となり、指１８は、レーザ光照射用開口２Ａ内において上方に盛り上がった状態となる。
【００３９】
この状態で、レーザ発射装置５のレーザ光発生手段で発生させたレーザ光は、集光レンズ７を通過させ、また血液センサ３の上方のフィルム１０を透過させ、続いて中間のフィルム９の開口９Ａ、下面のフィルム８の開口８Ａを通過させ、指１８に到達させる。
【００４０】
レーザ光によって、指１８表面の皮膚の一部が蒸散し、これにより血液が下面のフィルム８のレーザ光照射用開口８Ａへと流出し貯留する。続いて貯留された血液は中間のフィルム９の溝状の開口９Ａ、フィルム１０の開口１０Ａ方向へと毛細管現象により進行する
。溝状の開口９Ａの途中には、図示しない試薬（例えば血糖値や乳酸値やコレステロール値を測定する試薬）が配置される。血液が試薬に到達すると、血液が血液分析用試薬に反応し、電気化学的に電圧を印加したりして得られた電気信号が、フィルム８の上面に設けられた電極８Ｂを介して検出回路（図示せず）に伝送される。また、制御部（図示せず）は、前記検出回路による分析結果を表示装置に表示させる。
【００４１】
血液分析終了後には、吸引ポンプ１２の駆動を停止し、その状態で弁１３を開放する。
【００４２】
この弁１３の開放により大気が通路４Ｄ、４Ｃを介して上ホルダ４の開口４Ａ部分へと流入し（矢印Ａ）、またこれと同時に通路４Ｄ、開口１０Ｂを介してレーザ光照射用開口２Ａ内へも大気が流入（矢印Ｂ）することになる。
【００４３】
この場合、開口４Ａの下面側において、全周にわたって形成した隙間による通路４Ｃを空気が通過する場合の流体抵抗は、血液センサ３の開口１０Ｂを空気が通過する場合の流体抵抗よりも小さくしているので、流体抵抗の関係でこの大気開放時には、血液センサ３のフィルム１０の上面側の空間の圧力が、血液センサ３の下面側の空間の圧力よりも、圧力が高まり、（フィルム１０上面側の流体抵抗が血液センサ３下面側よりも小さい）その結果として採取された血液の一部がフィルム１０の開口１０Ａから上ホルダ４の開口４Ａ部側へと流入することは無く、その部分を汚濁させることはない。
【００４４】
ここで、上ホルダ４の開口４Ａの汚濁をより確実に防ぐためには、弁１３の開放と同時に弁１１も開放し、血液センサ３のフィルム１０上面側の圧力を、血液センサ３下面側の圧力よりもさらに高めることも有力な手法である。
【００４５】
次に、血液検査装置の測定手順を説明する。
【００４６】
図４は、血液検査装置の測定手順を示すフローチャートである。本血液検査装置は、マイクロプロセッサ等からなる制御部を備えており、本フローはこのマイクロプロセッサにより所定タイミングで繰り返し実行される。
【００４７】
まず、ステップＳ１では、電源ＯＮを待つ。この電源ＯＮは、本体電源投入後、又は待機中における測定開始スイッチのＯＮである。
【００４８】
ステップＳ２では、制御部はレーザ光発生手段を充電する。
【００４９】
ステップＳ３では、ユーザは採血すべき指１８（図１参照）を穿刺位置（本体ケース１のレーザ光照射用開口２Ａ）に押し当てる。
【００５０】
ステップＳ４では、ユーザは図示しない穿刺ボタンを押下する。これに伴い、制御部が負圧手段である吸引ポンプ１２を駆動する。吸引ポンプ１２の駆動により、図１に示す通路４Ｄ、４Ｃを介して上ホルダ４の開口４Ａ部分が負圧となり、同時に通路４Ｄ、開口１０Ｂを介してレーザ光照射用開口２Ａ内が負圧となり、指１８は、レーザ光照射用開口２Ａ内において上方に盛り上がった状態となる。
【００５１】
ステップＳ５では、制御部はレーザ光発生手段にレーザ光の発射指示を出し、レーザ光発生手段は、レーザ光を発射する。レーザ光は、血液センサ３の上方のフィルム１０、中間のフィルム９の開口９Ａ、下面のフィルム８のレーザ光照射用開口８Ａを通過し、指１８を穿刺する。
【００５２】
ステップＳ６では、皮膚１８の穿刺により血液１９が滲出し、血液センサ３へ流出する
。すなわち、図１に示すように、フィルム８の円形のレーザ光照射用開口８Ａに溜まった血液１９は、毛細管現象により中間のフィルム９の溝状の開口９Ａを経由してフィルム１０の開口１０Ａ方向に導かれる。この開口９Ａの途中に、図示しない血液分析用試薬（例えば血糖値や乳酸値やコレステロール値を分析するための試薬）が配置されているため、血液は血液分析用試薬に反応し、電気化学的に電圧を印加したりして得られた電気信号はフィルム８の上面に設けられた電極８Ｂから本体側電極１Ａを介して検出回路（図示せず）に伝送される。
【００５３】
また、ステップＳ６では、制御部は吸引ポンプ１２駆動をオフする。
【００５４】
ステップＳ７では、制御部は、図示しない表示部に測定結果を表示する。
【００５５】
ステップＳ８では、制御部は、電源をＯＦＦして本フローを終了する。
【００５６】
以上詳細に説明したように、本実施の形態によれば、血液検査装置は、血液センサ３のレーザ光照射用開口８Ａをレーザ光透過性カバーであるフィルム１０により密封したので、採血時にレーザ光により蒸散した皮膚の一部がレーザ発射装置側に到達するのを遮蔽することができる。
【００５７】
また、血液センサは測定ごとに交換するので、皮膚の蒸散物成分によってレーザ発射装置の汚れは生じない。これにより、毎採血時には皮膚に適切なレーザ光が照射され、採血を行うことができる。
【００５８】
また、測定時に血液センサの交換を毎回行うことが、レーザ発射装置の汚れの回避作業を兼ねるので、レーザ発射装置の汚れの回避作業は不要となり、使い勝手を向上させることができる。
【００５９】
このように、（１）光学系を汚すことがなく、穿刺性能の低下がないため、装置の不具合を防止することにもなる。（２）また、穿刺位置周辺の本体内外を汚すことがなく、感染の危険性を未然に防止することができる。（３）さらに、使用の度に保護フィルムなどを交換する手間が無く、特別に余分な操作も必要ない。すなわち、汚れた部分がセンサと一体のため、センサと一緒に廃棄することができる。使い勝手の向上を図ることができる。
【００６０】
（実施の形態２）
実施の形態１では、血液センサ３は、レーザ光照射用開口側に光透過性の良好なフィルム１０を有するので、採血時の蒸散物のレーザ発射装置側への到達を遮蔽することができ、光学系及び穿刺位置周辺の本体内外を汚すことがない。
【００６１】
実施の形態２における血液検査装置は、負圧経路を２つ有することを特徴とする。
以下に、この実施例を説明する。
【００６２】
図５は、複数の負圧経路の負圧と開放のタイミングを説明する図である。
【００６３】
図１に示すように、本体ケース１の上ホルダ４の開口４Ａの上方には、通路４Ｂを介して弁１１（図５の弁<２>）が連結される。また、開口４Ａの下面側には、血液センサ３の上方のフィルム１０との間で全周にわたってパッキン１４による隙間によって通路４Ｃが形成され、この通路４Ｃには通路４Ｄを介して吸引ポンプ１２と弁１３（図５の弁<１>）が連結される。
【００６４】
図５に示すように、弁１１（弁<２>）は、弁１３（弁<１>）の開閉に対して、以下のような開閉となる。すなわち、弁１１（弁<２>）は、吸引ポンプ１２のＯＦＦに対して、同時かそれ以降でＯＰＥＮする。次いで、弁１３（弁<１>）は、弁２のＯＰＥＮより所定時間τ（例えば、数十ｍｓｅｃ）遅らせてＯＰＥＮする。
【００６５】
このように、２つの負圧経路を有し、２つの負圧経路はそれぞれ負圧と開放に使用し、弁１３（弁<１>）と弁１１（弁<２>）の開閉に時間差を付ける。これにより、負圧のリリース時に負圧空間の急激な開放による蒸散物の飛散を有効に防止することができる。
【００６６】
なお、本実施の形態では、２つの弁１３，１１（弁<１>と弁<２>）を使用しているが、弁が１個（弁１３のみ）の構成を採ることも可能である。弁１３（弁<１>）のみの場合、吸引ポンプ１２のＯＮとＯＦＦのタイミングに合わせて、図５に示す弁１３（弁<１>）のＯＰＥＮとＣＬＯＳＥとする。ここで、吸引ポンプ１２のＯＦＦに対して、弁１３（弁<１>）のＯＰＥＮは同時か後とする。これは、図５のτがゼロ以上であることを意味する。
【００６７】
次に、負圧経路Ａ、負圧経路Ｂ、及び負圧経路Ｃの関係について説明する。
【００６８】
図６は、上ホルダ４及び下ホルダ２の負圧動作を説明する図である。図１と同一構成部分には同一符号を付している。
【００６９】
負圧経路Ａ、負圧経路Ｂ、及び負圧経路Ｃは、空気のリーク経路を示すものである。前記リーク経路の圧力損失（負圧抵抗）の関係において、流体抵抗（圧力損失）を調整することにより、各負圧室内の圧力が大気圧に戻るまでの時間を調整するようにしている。
【００７０】
図６に示すように、吸引ポンプ１２と弁１３が同じ経路Ａの延長上に配置される場合、経路Ａと経路Ｂの流体抵抗は、下記の関係になるように設定することが好ましい。
【００７１】
負圧経路Ｂの流体抵抗 ＞ 負圧経路Ａの流体抵抗
また、血液センサ３の上面に通路４Ｃ（図１参照）を設けた理由について説明する。
【００７２】
この通路４Ｃは通路４Ｄ（図１参照）を介して吸引ポンプ１２と弁１３に連結される。
【００７３】
上ホルダ内負圧室（上ホルダ４の開口４Ａ部分。以下、上ホルダ内負圧室４Ａという）が、吸引ポンプ１２の吸引により負圧になっている状態（すなわち採血準備状態〜採血終了まで）の場合、弁１３（弁<１>）を開放して上ホルダ内負圧室４Ａへ大気が導入されると、図６に示すように、空気は負圧経路Ａと負圧経路Ｂ方向に流れる。
【００７４】
この場合、負圧経路Ａの方向へ流入する流体抵抗を、負圧経路Ｂの方向の流体抵抗より小さくする。これにより、血液センサ３の上下に面した各部屋（上ホルダ内負圧室４Ａと下ホルダ内負圧室２Ｃ）が、弁１３の開放後から短時間の間、圧力差を生じながら、上ホルダ内負圧室４Ａ側が即座に大気圧に戻る。その間、常時上ホルダ内負圧室４Ａの圧力を下ホルダ内負圧室２Ｃ内の圧力より高い（大気圧に近い）状態に保つ。
【００７５】
これにより、たとえ弁１３の開放後（大気導入開始後）に、ユーザが即座に、下ホルダ２に当接した指を離し、下ホルダ２内が急激に大気圧に戻ることがあっても、血液センサ３の上下空間の圧力差がほとんどないため、血液センサ３内に点着した血液が、血液センサ３の空気穴（開口１０Ａ）から噴出し、血液センサ３の上面側の装置内（上ホルダ内負圧室４Ａ内側）へ飛散することはない。したがって、装置の汚れの発生を未然に防止することができる。
【００７６】
次に、負圧形成領域と負圧孔の位置について説明する。
【００７７】
図７は、指当接側から見た下ホルダ２の斜視図、図８は、血液センサ３載置側から見た下ホルダ２の斜視図である。
【００７８】
図７に示すように、隔壁１６は、採血時において採血の一部が下ホルダ通気孔２側への流出を防止する。隔壁１６は、溢れた血液が下ホルダ通気孔２Ｂに流れ込まないように、下ホルダ通気孔２Ｂ側が盛り上がった半円状の形状となっている。これにより、溢れた血液の流れ込みは防止される一方、下ホルダ内負圧室２Ｃの負圧は確保される。
【００７９】
図９は、負圧形成領域と負圧孔の位置について説明する断面図、図１０及び図１１は、血液センサ３の底面図である。
【００８０】
図９及び図１０に示すように、血液センサ３の開口１０Ａは、中間のフィルム９の溝状の開口９Ａに連通する。開口１０Ｂは、レーザ光照射用開口８Ａ以外であってフィルム１０と上ホルダ４の下面と対向する部分に形成された貫通負圧孔である。
【００８１】
また、図１０のハッチング領域は、指１８が外壁２Ｄ及び隔壁１６に当接する当接面である。図１０の破線は、リング状のパッキン１４によるシール材領域を示し、この破線内は上ホルダ内負圧室４Ａに連通する。リング状のパッキン１４内には、血液センサ３の開口８Ａ、開口１０Ａ及び開口１０Ｂが開口している。
【００８２】
フィルム１０を貫通する負圧用の開口１０Ｂは、レーザ光照射用開口８Ａ以外であってフィルム１０と上ホルダ４の下面と対向する部分であれば、どのような位置に形成されていてもよい。例えば、図１１に示すように、開口１０Ｂが、下ホルダ２の下ホルダ通気孔２Ｂと同芯円状に形成されていてもよい。
【００８３】
以上詳細に説明したように、本実施の形態によれば、血液検査装置は、血液センサ３の皮膚側を負圧にする第１負圧経路と、レーザ光透過性カバーであるフィルム１０側を負圧にする第２負圧経路とを備え、第２負圧経路の流体抵抗は、第１負圧経路の流体抵抗圧より小さい構成としたので、ユーザが、下ホルダ２に当接した指を離し、下ホルダ２内が急激に大気圧に戻ることがあっても、血液センサ３の上下空間の圧力差がほとんどないため、血液センサ３内に点着した血液が、血液センサ３の上面側の装置内（上ホルダ内負圧室４Ａ内側）へ飛散することはない。したがって、装置の汚れの発生を未然に防止することができる。
【００８４】
以上の説明は本発明の好適な実施の形態の例証であり、本発明の範囲はこれに限定されることはない。
【００８５】
上記各実施の形態では血液検査装置という名称を用いたが、これは説明の便宜上であり、血液分析装置、穿刺装置、体液測定装置等であってもよい。また、血液センサは、センサ素子、血糖値センサ等であってもよいことは勿論である。
【００８６】
また、上記血液検査装置を構成する各部、例えばカートリッジの種類、その数及び接続方法などはどのようなものでもよい。
【００８７】
２００７年９月３日出願の特願２００７−２２７７５０の日本出願に含まれる明細書、図面及び要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
【産業上の利用可能性】
【００８８】
本発明に係る血液検査装置及び血液センサは、レーザ発射装置等の採血手段により皮膚から採血し、血液の成分を分析する血液検査装置に適用することができる。血糖値や乳酸値やコレステロール値を測定する血液検査装置等に適用して好適である。
【図面の簡単な説明】
【００８９】
【図１】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の要部断面図
【図２】上記実施の形態１に係る血液検査装置の血液センサの要部断面図
【図３】上記実施の形態１に係る血液検査装置の血液センサの底面図
【図４】上記実施の形態１に係る血液検査装置の測定手順を示すフロー図
【図５】本発明の実施の形態２に係る血液検査装置の複数の負圧経路の負圧と開放のタイミングを説明する図
【図６】上記実施の形態２に係る血液検査装置の上ホルダ及び下ホルダの負圧動作を説明する図
【図７】上記発明の実施の形態２に係る血液検査装置の指当接側から見た下ホルダの斜視図
【図８】上記発明の実施の形態２に係る血液検査装置の血液センサ載置側から見た下ホルダの斜視図
【図９】上記発明の実施の形態２に係る負圧形成領域と負圧孔の位置について説明する断面図
【図１０】上記発明の実施の形態２に係る血液センサの底面図
【図１１】上記発明の実施の形態２に係る血液センサの底面図
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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