【手続補正書】
【提出日】平成17年4月27日(2005.4.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
癌患者の生存について予後を決定するキットであって、該キットは、以下：
（ａ）該癌患者由来の新生物細胞含有サンプルにおけるＴＵＣＡＮのレベルを測定するタンパク質および／またはプローブ、ならびに
（ｂ）該サンプル中のＴＵＣＡＮのレベルと、参照のＴＵＣＡＮのレベルとを比較するための指示書を備え、ここで、該サンプル中の低レベルのＴＵＣＡＮは、該患者の増大した生存と相関する、キット。
【請求項２】
前記生存が、全体的生存である、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記生存が、疾患に罹患していない生存である、請求項１に記載のキット。
【請求項４】
前記癌患者が、以下：結腸癌、胃腸の癌、乳癌、卵巣癌、肺癌、白血病、ＣＮＳ癌、黒色腫、前立腺癌、および腎臓癌からなる群より選択される癌に罹患している、請求項１に記載のキット。
【請求項５】
前記サンプルが、結腸腫瘍組織である、請求項１に記載のキット。
【請求項６】
前記サンプルが、血液、血清、尿、精液、および便からなる群より選択される流体である、請求項１に記載のキット。
【請求項７】
ＴＵＣＡＮポリペプチドのレベルが測定される、請求項１に記載のキット。
【請求項８】
前記ＴＵＣＡＮポリペプチドのレベルを測定するためのタンパク質が、ＴＵＣＡＮと特異的に反応する抗体である、請求項７に記載のキット。
【請求項９】
ＴＵＣＡＮ核酸のレベルが測定される、請求項１に記載のキット。
【請求項１０】
前記患者が、初期病期の癌に罹患している、請求項１に記載のキット。
【請求項１１】
前記ＴＵＣＡＮのレベルが、前記患者が再発についての危険性を有しているか否かを決定するために使用される、請求項１に記載のキット。
【請求項１２】
前記ＴＵＣＡＮのレベルが、前記患者に対する適切な処置過程を決定するために使用される、請求項１に記載のキット。
【請求項１３】
癌患者の生存についての予後を決定するキットであって、該キットは、以下：
（ａ）該癌患者由来の新生物細胞含有サンプルにおける、ＴＵＣＡＮおよび１つ以上のバイオマーカーのレベルを測定するタンパク質および／またはプローブであって、該１つ以上のバイオマーカーが、以下：ｃＩＡＰ２、Ａｐａｆ１、Ｂｃｌ−２、およびＳｍａｃからなる群より選択される、タンパク質および／またはプローブ、ならびに
（ｂ）該サンプル中の該ＴＵＣＡＮおよび該１つ以上の選択されたバイオマーカーのレベルと、ＴＵＣＡＮおよび１つ以上の選択されたバイオマーカーの参照のレベルとを比較するための指示書を備え、該サンプル中の低レベルのＴＵＣＡＮおよび高レベルのＡｐａｆ１、Ｂｃｌ−２またはＳｍａｃのいずれか、あるいは低レベルのＴＵＣＡＮおよび低レベルのｃＩＡＰ２は、該患者の増大した生存と相関する、キット。
【請求項１４】
前記生存が全体的生存である、請求項１３に記載のキット。
【請求項１５】
前記生存が、疾患に罹患していない生存である、請求項１３に記載のキット。
【請求項１６】
ｃＩＡＰ２が選択されたバイオマーカーである、請求項１３に記載のキット。
【請求項１７】
Ａｐａｆ１が選択されたバイオマーカーである、請求項１３に記載のキット。
【請求項１８】
Ｂｃ１−２が選択されたバイオマーカーである、請求項１３に記載のキット。
【請求項１９】
Ｓｍａｃが選択されたバイオマーカーである、請求項１３に記載のキット。
【請求項２０】
前記癌患者が、以下：結腸癌、胃腸の癌、乳癌、卵巣癌、肺癌、白血病、ＣＮＳ癌、黒色腫、前立腺癌、および腎臓癌からなる群より選択される癌を有する、請求項１３に記載のキット。
【請求項２１】
前記サンプルが、結腸腫瘍組織である、請求項１３に記載のキット。
【請求項２２】
前記サンプルが、血液、血清、精液、尿、および便からなる群より選択される流体である、請求項１３に記載のキット。
【請求項２３】
ＴＵＣＡＮポリペプチドまたはバイオマーカーポリペプチドのレベルが測定される、請求項１３に記載のキット。
【請求項２４】
ＴＵＣＡＮポリペプチドまたはバイオマーカーポリペプチドのレベルを測定するためのタンパク質がＴＵＣＡＮポリペプチドまたはバイオマーカーポリペプチドと特異的に反応する抗体である、請求項２３に記載のキット。
【請求項２５】
ＴＵＣＡＮ核酸またはバイオマーカー核酸のレベルが測定される、請求項１３に記載のキット。
【請求項２６】
前記患者が、初期病期の癌に罹患している、請求項１３に記載のキット。
【請求項２７】
前記ＴＵＣＡＮおよび１つ以上のバイオマーカーのレベルが、前記患者が再発の危険を有するか否かを決定するために用いられる、請求項１３に記載のキット。
【請求項２８】
前記ＴＵＣＡＮおよび１つ以上のバイオマーカーのレベルが、前記患者に対する適切な処置過程を決定するために用いられる、請求項１３に記載のキット。
【請求項２９】
ｃＩＡＰ２、Ａｐａｆ１、Ｂｃｌ−２およびＳｍａｃからなる群より２つ以上のバイオマーカーを選択するための指示書をさらに備える、請求項１３に記載のキット。
【請求項３０】
癌に罹患した患者に対する処置過程の効果をモニタリングするためのキットであって、該キットは、以下：
（ａ）処置の前後の癌患者由来の新生物細胞含有サンプルにおけるＴＵＣＡＮのレベルを決定するためのタンパク質および／またはプローブ；ならびに
（ｂ）処置の前後の該患者由来の新生物細胞含有サンプルにおけるＴＵＣＡＮのレベルを決定するための指示書を備え、これにより、該処置前のＴＵＣＡＮレベルと該処置後のＴＵＣＡＮレベルとの比較により、該処置の効果が示される、キット。
【請求項３１】
前記癌患者が、以下：結腸癌、胃腸の癌、乳癌、卵巣癌、肺癌、白血病、ＣＮＳ癌、黒色腫、前立腺癌、および腎臓癌からなる群より選択される癌を有する、請求項３０に記載のキット。
【請求項３２】
前記サンプルが、結腸腫瘍組織である、請求項３０に記載のキット。
【請求項３３】
前記サンプルが、血液、血清、尿、精液、および便からなる群より選択される流体である、請求項３０に記載のキット。
【請求項３４】
ＴＵＣＡＮポリペプチドのレベルが測定される、請求項３０に記載のキット。
【請求項３５】
前記ＴＵＣＡＮポリペプチドのレベルを測定するためのタンパク質が、ＴＵＣＡＮと特異的に反応する抗体である、請求項３４に記載のキット。
【請求項３６】
ＴＵＣＡＮ核酸のレベルが測定される、請求項３０に記載のキット。
【請求項３７】
前記患者が、初期病期の癌に罹患している、請求項３０に記載のキット。
【請求項３８】
癌患者の生存について予後を決定するためのキットであって、該キットは、以下：
（ａ）該癌患者由来の新生物細胞含有サンプルにおけるＴＵＣＡＮのレベルを測定するためのタンパク質および／またはプローブ、ならびに
（ｂ）該患者を、第１のグループの患者または第２のグループの患者のいずれかに属するとして分類するための参照であって、低レベルのＴＵＣＡＮを有する該第１のグループの患者が、高レベルのＴＵＣＡＮを有する該第２のグループの患者と比較して、増大した生存可能性を有するとして分類される、参照、
を備える、キット。
【請求項３９】
前記生存が、全体的生存である、請求項３８に記載のキット。
【請求項４０】
前記生存が、疾患に罹患していない生存である、請求項３８に記載のキット。
【請求項４１】
前記癌患者が、以下：結腸癌、胃腸の癌、乳癌、卵巣癌、肺癌、白血病、脳の癌、黒色腫、前立腺癌、および腎臓癌からなる群より選択される癌に罹患している、請求項３８に記載のキット。
【請求項４２】
前記サンプルが、結腸腫瘍組織である、請求項３８に記載のキット。
【請求項４３】
前記サンプルが、血液、血清、尿、精液、および便からなる群より選択される流体である、請求項３８に記載のキット。
【請求項４４】
ＴＵＣＡＮポリペプチドのレベルが測定される、請求項３８に記載のキット。
【請求項４５】
ＴＵＣＡＮポリペプチドのレベルを測定するためのタンパク質が、ＴＵＣＡＮポリペプチドと特異的に反応する抗体である、請求項４４に記載のキット。
【請求項４６】
ＴＵＣＡＮ核酸のレベルが測定される、請求項３８に記載のキット。
【請求項４７】
前記患者が、初期病期の癌に罹患している、請求項３８に記載のキット。
【請求項４８】
請求項３８に記載のキットであって、該キットは、以下：
（ａ）前記癌患者由来の新生物含有細胞中のｃＩＡＰ２のレベルを決定するためのタンパク質および／またはプローブ、ならびに
（ｂ）該患者を、第１のグループの患者または第２のグループの患者のいずれかに属するとして分類するための参照であって、低レベルのＴＵＣＡＮおよび低レベルのｃＩＡＰ２を有する該第１のグループの患者が、高レベルのＴＵＣＡＮおよび高レベルのｃＩＡＰ２を有する該第２のグループの患者と比較して、増大した生存可能性を有するとして分類される、参照、
をさらに備える、キット。
【請求項４９】
請求項３８に記載のキットであって、該キットは、以下：
（ａ）前記癌患者由来の新生物細胞含有サンプルにおける、Ａｐａｆ１、ＳｍａｃおよびＢｃｌ−２からなる群より選択されるバイオマーカーのレベルを決定するためのタンパク質および／またはプローブ、ならびに
（ｂ）該患者を、第１のグループの患者または第２のグループの患者のいずれかに属するとして分類するための参照であって、低レベルのＴＵＣＡＮおよび高レベルのＡｐａｆ１、ＳｍａｃまたはＢｃｌ−２のいずれかを有する該第１のグループの患者が、高レベルのＴＵＣＡＮおよび低レベルのＡｐａｆ１、ＳｍａｃまたはＢｃｌ−２のいずれかを有する該第２のグループの患者と比較して、増大した生存可能性を有するとして分類される、参照、
をさらに備える、キット。
【請求項５０】
請求項３０に記載のキットであって、該キットは、処置前および処置後の前記患者由来の新生物細胞含有サンプル中のｃＩＡＰ２、Ａｐａｆ１、ＳｍａｃおよびＢｃｌ−２からなる群より選択されるバイオマーカーのレベルを決定するためのタンパク質および／またはプローブをさらに備え、処置前の該選択されたバイオマーカーおよびＴＵＣＡＮのレベルが、処置後の該選択されたバイオマーカーおよびＴＵＣＡＮのレベルと比較されて、該処置の効果を示す、キット。