【手続補正書】
【提出日】平成16年3月17日(2004.3.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの徐放性ミニタブレットインプラントを含む徐放装置であって；
当該ミニタブレットインプラント又は各ミニタブレットインプラントが
少なくとも１つの医薬として活性な成分；及び
その担体；
を含み、
当該タブレットインプラント又は各タブレットインプラントがコーティングされたタブレット又は被覆されたロッド型のものであり；
当該ミニタブレットインプラント又は各ミニタブレットインプラントが、選択した医薬活性成分に依存して所望の閾値の血液レベルを提供することができる、単一の即時放出タブレットの長さ及び／又は直径の約０．１〜０．５倍であり、且つ同等の期間実施される同等の即時放出処置の全負荷量の重量当たり約３０〜７０％の負荷量を有し；
当該徐放装置が使用の際に医薬活性成分のゼロ次放出を提供する、徐放装置。
【請求項２】
負荷量が、同等の即時放出処置のものの重量当たり約３０〜５０％である、請求項１に記載の徐放装置。
【請求項３】
各ミニタブレットインプラントが更に徐放性支持材を含み、医薬として活性な組成物が徐放性支持材内又は徐放性支持材上に担持されている、請求項１に記載の徐放装置。
【請求項４】
当該ミニタブレットインプラント又は各ミニタブレットインプラントが、コーティングされた圧縮タブレット又は被覆された押出しロッドの形態をとる、請求項１に記載の徐放装置。
【請求項５】
多数の徐放性ミニタブレットインプラントが使用される場合、各インプラントが、選択された兆候の処置のための医薬活性成分の、既定の必要とされる閾値の血液レベルを個別に提供するのに不十分なサイズ及び／又は負荷量のものである、請求項１に記載の徐放装置。
【請求項６】
各ミニタブレットインプラントが、選択した医薬活性成分に依存して所望の閾値の血液レベルを提供することができる、単一の即時放出サイズタブレットの長さ及び／又は直径の約０．２〜０．２５倍である、請求項１に記載の徐放装置。
【請求項７】
徐放性ミニタブレットインプラントが、約０．１〜４ｍｍの横断面の直径を有し、且つ約０．１〜２０ｍｍの軸方向の長さを有する、通常円筒の構造のものである、請求項６に記載の徐放装置。
【請求項８】
ミニタブレットインプラントの軸方向の長さが約０．２５〜５ｍｍである、請求項７に記載の徐放装置。
【請求項９】
医薬として活性な組成物が、アセトン体調製物、タンパク質同化剤、麻酔薬、鎮痛剤、制酸剤、抗関節炎薬、抗体、抗痙攣薬、抗菌剤、抗ヒスタミン剤、抗感染症薬、抗炎症薬、抗微生物薬、抗寄生虫薬、抗原虫薬、抗潰瘍薬、抗ウイルス薬、行動改善薬、生物学的製剤、血液及び血液代替物、気管支拡張薬及び去痰薬、癌治療薬及び関連薬、心血管薬、中枢神経薬、コクシジウム抑止薬及び抗コクシジウム薬、避妊薬、造影剤、糖尿病治療薬、利尿薬、排卵促進薬、成長ホルモン、成長促進物質、造血剤、止血薬、ホルモン補充療法薬、ホルモン及び類似体、免疫賦活剤、鉱物、筋肉弛緩剤、天然物、栄養補助食品及び栄養素、肥満治療薬、点眼薬、骨粗鬆症薬、鎮痛薬、ペプチド及びポリペプチド、呼吸器系の医薬、鎮痛剤及び精神安定剤、移植術の産物、尿酸化剤、ワクチン及びアジュバント並びにビタミンから成る群から選択される少なくとも１つの医薬として活性な成分を含む、請求項１に記載の徐放装置。
【請求項１０】
成長ホルモンが、天然又は合成のヒト、ウシ、ヒツジ又はブタの成長ホルモンである、請求項９に記載の徐放装置。
【請求項１１】
医薬として活性な成分が、大環状ラクトンである抗寄生虫薬、又は昆虫成長制御因子、あるいはそれらの混合物を含む、請求項９に記載の徐放装置。
【請求項１２】
大環状ラクトン成分がイベルメクチンを含む、請求項１１に記載の徐放装置。
【請求項１３】
医薬担体が、医薬として活性な組成物中で、それが投与される動物又はヒトの体温で固体である水溶性物質を含む、請求項１に記載の徐放装置。
【請求項１４】
医薬担体が、糖類又は無機塩あるいはそれらの混合物である、請求項１３に記載の徐放装置。
【請求項１５】
徐放性支持材がシリコン材料を含む、請求項３に記載の徐放装置。
【請求項１６】
固体の吸収媒体が、フュームドシリカ又は多孔性シリカあるいはそれらの混合物であり、医薬として活性な成分が当該シリカ内に導入されている、請求項１５に記載の徐放装置。
【請求項１７】
一回の処置の送達のために梱包される、少なくとも１つの徐放性ミニタブレットインプラントを含む徐放性キットであって、
当該ミニタブレットインプラント又は各ミニタブレットインプラントが
少なくとも１つの医薬として活性な成分；及び
その担体；
を含む医薬として活性な組成物を含み、
当該タブレットインプラント又は各タブレットインプラントがコーティングされたタブレット又は被覆されたロッド型のものであり；
当該ミニタブレットインプラント又は各ミニタブレットインプラントが、選択した医薬活性成分に依存して所望の閾値の血液レベルを提供することができる、単一の即時放出タブレットの長さ及び／又は直径の約０．１〜０．５倍であり、且つ同等の期間実施される同等の即時放出処置の全負荷量の重量当たり約３０〜７０％の負荷量を有し；
当該徐放送達装置が使用の際に医薬活性成分のゼロ次放出を提供する、キット。
【請求項１８】
インプラントの皮下又は筋肉内送達のための注射器具を含む送達装置を更に含む、請求項１７に記載の徐放性キット。
【請求項１９】
医薬として活性な成分が、サイトカイン、造血因子、ホルモン、成長因子、神経栄養因子、線維芽細胞増殖因子、及び肝細胞増殖因子；細胞接着因子；免疫抑制剤；酵素、血液凝固因子、骨代謝に関与するタンパク質、ワクチン及び抗体、から成る群から選択される１又は複数のものを含む、請求項１７に記載の徐放性キット。
【請求項２０】
一回の処置の送達のために梱包される、多数の徐放性ミニインプラント又はペレットを更に含み；
各徐放性ミニインプラント又はペレットが、
少なくとも１つの医薬として活性な成分；及び
その担体、
を含む医薬として活性な組成物を含む、請求項１７に記載の徐放性キット。
【請求項２１】
少なくとも１つの徐放性圧縮ミニタブレットインプラントを含む徐放性駆虫装置であって；
当該ミニタブレットインプラント又は各ミニタブレットインプラントが、
駆虫成分；及び
その非シリコン担体、
を含む駆虫性医薬組成物を含み、且つ
少なくとも１つの駆虫性医薬成分；及び
その担体を含む駆虫性医薬組成物を含み、
当該タブレットインプラント又は各タブレットインプラントがコーティングされたタブレット又は被覆されたロッド型のものであり；
当該ミニタブレットインプラント又は各ミニタブレットインプラントが、選択した駆虫性医薬に依存して所望の閾値の血液レベルを提供することができる、単一の即時放出タブレットの長さ及び／又は直径の約０．１〜０．５倍であり、且つ同等の期間実施される同等の即時放出処置の全負荷量の重量当たり約３０〜７０％の負荷量を有し；
当該徐放装置が使用の際に駆虫性医薬のゼロ次放出を提供する、徐放性駆虫装置。
【請求項２２】
駆虫成分が大環状ラクトン若しくは昆虫成長制御因子、又はそれらの混合物を含む、請求項２１に記載の徐放性駆虫装置。
【請求項２３】
大環状ラクトンがイベルメクチンを含む、請求項２２に記載の徐放性駆虫装置。
【請求項２４】
少なくとも１つの徐放性ミニタブレットインプラントを含む徐放性装置であって；
当該タブレットインプラント又は各タブレットインプラントが
成長促進成分；及び
その非シリコン担体、
を含む成長促進組成物を含み、
前記担体が水溶性物質又は２若しくはそれ以上の水溶性物質の組み合わせを含んで成り；
当該タブレットインプラント又はタブレットインプラントが圧縮タブレット型又は押出しロッド型である、徐放装置。
【請求項２５】
成長促進成分が、ホルモン、成長因子及び細胞接着因子から成る群のうちの１又は複数のものから選択される、請求項２４に記載の徐放装置。
【請求項２６】
成長ホルモンが、天然又は合成のヒト、ブタ、ウシ又はヒツジの成長ホルモンである、請求項２５に記載の徐放装置。
【請求項２７】
担体が、スクロース、アルカリ金属塩化物又はデオキシコール酸ナトリウムあるいはそれらの２又はそれ以上の混合物を含む、請求項２４に記載の徐放装置。
【請求項２８】
前記成長促進組成物が、
重量当たり約５％〜１５％の塩化ナトリウム；
重量当たり約０．５％〜５％のステアリン酸マグネシウム；及び
重量当たり約８０％〜９４．５％の組換えブタソマトトロピン、
を含む、請求項２７に記載の徐放装置。
【請求項２９】
処置を必要とする動物（ヒトを含む）の兆候の治療的又は予防的処置のための方法であって、多数の徐放ミニタブレットインプラントを含む徐放送達装置を当該動物に対し投与することを含み；
各ミニタブレットインプラントが、
少なくとも１つの医薬として活性な成分；及び
その担体；
を含み、
当該タブレットインプラント又は各タブレットインプラントがコーティングされたタブレット又は被覆されたロッド型のものであり；
各ミニタブレットインプラントが、選択した医薬活性成分に依存して所望の閾値の血液レベルを提供することができる、単一の即時放出タブレットの長さ及び／又は直径の約０．１〜０．５倍であり、且つ同等の期間実施される同等の即時放出処置の全負荷量の重量当たり約３０〜７０％の負荷量を有し；
当該徐放装置が使用の際に医薬活性成分のゼロ次放出を提供し；
各インプラントが、選択された兆候の処置のための医薬活性成分の、既定の必要とされる閾値の血液レベルを個別に提供するのに不十分なサイズ及び／又は負荷量のものである、方法。
【請求項３０】
処置されうる動物が、ヒツジ、ウシ、ヤギ、ウマ、ラクダ、ブタ，イヌ、ネコ、フェレット、ウサギ、有袋類、バッファロー、ヤク、霊長類、ヒト、ニワトリを含む鳥類、ガチョウ及びシチメンチョウ、ラット及びマウスを含むげっ歯類、魚類、爬虫類等から成る群から選択されうる、請求項２９に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
例えば、各徐放性ミニタブレットインプラントは、選択した医薬活性成分に依存して、所望の閾値の血液レベルを提供することができる単一の即時放出タブレットの長さ及び／又は直径の約０．１〜０．５倍、好ましくは約０．２０〜０．２５倍であってもよい。