(57)【要約】一対のシリンジ２（２ａ，２ｂ）に収容されているそれぞれの溶液を噴霧し混合してなる生体組織接着剤を、患部に塗布する生体組織接着剤塗布器具１のスプレーヘッド３０に、一方のシリンジ２ａに収容された溶液が所定の噴射方向に噴射される第１の噴射口４２ａと、他方のシリンジ２ｂに収容された溶液が噴射方向と同一または略同一の方向に噴射される第２の噴射口４２ｂとを設け、第２の噴射口４２ｂを、第１の噴射口４２ａよりも噴射方向の前方に配置する。この発明により、第１のシリンジに収容された第１の溶液と、第２のシリンジに収容された第２の溶液とを同時に噴霧し混合してなる生体組織接着剤を、患部に塗布する際、第１および第２の溶液が噴射される噴射口の閉塞を防止でき、生体組織接着剤の断続的な塗布を確実に行うことができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一対のシリンジに収容されているそれぞれの溶液を噴霧し混合してなる生体組織接着剤を、患部に塗布する生体組織接着剤塗布器具のスプレーヘッドであって、
一方の上記シリンジに収容された溶液が所定の噴射方向に噴射される第１の噴射口と、
他方の上記シリンジに収容された溶液が上記噴射方向と同一または略同一の方向に噴射される第２の噴射口とを備え、
上記第２の噴射口が、上記第１の噴射口よりも上記噴射方向の前方に配置されていることを特徴とするスプレーヘッド。
【請求項２】
それぞれの中心軸を上記噴射方向または上記略同一の方向に向けて配置された一対のガス噴射ノズルと、
該ガス噴射ノズルにガスを供給するためのガス供給管と、
一方の上記ガス噴射ノズルに挿通され、上記一方のシリンジから供給される溶液の通路を構成する第１の液管と、
他方の上記ガス噴射ノズルに挿通され、上記他方のシリンジから供給される溶液の通路を構成する第２の液管とを備え、
上記第１の液管の一端が上記第１の噴射口とされ、
上記第２の液管の一端が上記第２の噴射口とされていることを特徴とする請求項１に記載のスプレーヘッド。
【請求項３】
上記一対のガス噴射ノズルの内部空間に連通する内部空間を有し、上記ガス供給管からガスが供給される中空のハウジングを備えたことを特徴とする請求項２に記載のスプレーヘッド。
【請求項４】
一対の上記ガス供給管と、
一方の上記ガス噴射ノズルの内部空間に連通する内部空間を有し、一方の上記ガス供給管からガスが供給される中空の第１のハウジングと、
他方の上記ガス噴射ノズルの内部空間に連通する内部空間を有し、他方の上記ガス供給管からガスが供給される中空の第２のハウジングとを備えたことを特徴とする請求項２に記載のスプレーヘッド。
【請求項５】
上記ガス噴射ノズルは、上記噴射方向または上記略同一の方向に伸びる筒状の壁部により構成され、
上記第１の液管が挿通された上記ガス噴射ノズルの少なくとも先端部の外周面が、上記第２の液管が挿通された上記ガス噴射ノズルの外周面から離間して配置されていることを特徴とする請求項２〜４のいずれかに記載のスプレーヘッド。
【請求項６】
第１の成分を含む第１の溶液と、上記第１の成分の凝塊形成を促進する第２の成分を含む第２の溶液とを噴霧し混合してなる生体組織接着剤を、患部に塗布する生体組織接着剤塗布器具であって、
上記第１の溶液を収容する第１のシリンジと、
上記第２の溶液を収容する第２のシリンジと、
上記第１のシリンジから供給された上記第１の溶液と、上記第２のシリンジから供給された上記第２の溶液とを噴霧するスプレーヘッドとを備え、
該スプレーヘッドは、
上記第１の溶液が所定の噴射方向に噴射される第１の噴射口と、
上記第２の溶液が上記噴射方向と同一または略同一の方向に噴射される第２の噴射口とを備え、
上記第２の噴射口が、上記第１の噴射口よりも上記噴射方向の前方に配置されていることを特徴とする生体組織接着剤塗布器具。
【請求項７】
上記スプレーヘッドは、
それぞれの中心軸を上記噴射方向または上記略同一の方向に向けて配置された一対のガス噴射ノズルと、
該ガス噴射ノズルにガスを供給するためのガス供給管と、
一方の上記ガス噴射ノズルに挿通され、上記一方のシリンジから供給される溶液の通路を構成する第１の液管と、
他方の上記ガス噴射ノズルに挿通され、上記他方のシリンジから供給される溶液の通路を構成する第２の液管とを備え、
上記第１の液管の一端が上記第１の噴射口とされ、
上記第２の液管の一端が上記第２の噴射口とされていることを特徴とする請求項６に記載の生体組織接着剤塗布器具。
【請求項８】
上記スプレーヘッドは、
上記一対のガス噴射ノズルの内部空間に連通する内部空間を有し、上記ガス供給管からガスが供給される中空のハウジングを備えたことを特徴とする請求項７に記載の生体組織接着剤塗布器具。
【請求項９】
上記スプレーヘッドは、
一対の上記ガス供給管と、
一方の上記ガス噴射ノズルの内部空間に連通する内部空間を有し、一方の上記ガス供給管からガスが供給される中空の第１のハウジングと、
他方の上記ガス噴射ノズルの内部空間に連通する内部空間を有し、他方の上記ガス供給管からガスが供給される中空の第２のハウジングとを備えたことを特徴とする請求項７に記載の生体組織接着剤塗布器具。
【請求項１０】
上記ガス噴射ノズルは、上記噴射方向または上記略同一の方向に伸びる筒状の壁部により構成され、
上記第１の液管が挿通された上記ガス噴射ノズルの少なくとも先端部の外周面が、上記第２の液管が挿通された上記ガス噴射ノズルの外周面から離間して配置されていることを特徴とする請求項７〜９のいずれかに記載の生体組織接着剤塗布器具。
【請求項１１】
第１の成分を含む第１の溶液と、上記第１の成分の凝塊形成を促進する第２の成分を含む第２の溶液とを噴霧し混合してなる接着剤の塗布方法であって、
第１の噴射口からの溶液の噴射方向において上記第１の噴射口よりも前方に第２の噴射口を配置し、
上記第１の噴射口より上記第１の溶液を噴射し、
上記第２の噴射口より上記第２の溶液を噴射することを特徴とする接着剤の塗布方法。
【請求項１２】
先端に上記第１の噴射口を有する第１の液管を、中心軸を上記噴射方向に向けて配置した第１のガス噴射ノズルに挿通し、
先端に上記第２の噴射口を有する第２の液管を、中心軸を上記噴射方向と同一または略同一の方向に向けて配置した第２のガス噴射ノズルに挿通し、
上記第１および第２の噴射口より噴射した溶液を、上記ガス噴射ノズルより噴射したガスに拡散させて霧化させることを特徴とする請求項１１に記載の接着剤の塗布方法。
【請求項１３】
上記第１および第２のガス噴射ノズルを、上記噴射方向または上記略同一の方向に伸びる筒状の壁部により構成し、
上記第１のガス噴射ノズルの外周面と、上記第２のガス噴射ノズルの外周面とを互いに離間して配置した状態で、上記第１および第２の溶液を噴霧することを特徴とする請求項１２に記載の接着剤の塗布方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、動物性タンパク質等の第１の成分を含む第１の溶液と、第１の成分の凝塊形成を促進する第２の成分を含む第２の溶液とを同時に噴霧して混合し、この混合により得られる生体組織接着剤を患部に塗布する生体組織接着剤塗布器具、およびこの生体組織接着剤塗布器具のスプレーヘッドに関する。本発明はまた、生体組織接着剤等の接着剤を塗布する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、動物性タンパク質を主成分とする生体組織接着剤は、フィブリノゲンを含有する溶液（第１の溶液）を、トロンビンを含有する溶液（第２の溶液）と混合させることにより臨床現場で形成される。【０００３】
臨床現場において生体組織接着剤の簡便かつ効果的な使用を可能にするために、第１の溶液を第１のシリンジに収容し、第２の溶液を第２のシリンジに収容して、これら２つのシリンジにそれぞれ収容されている第１の溶液と第２の溶液を同時に射出して混合させながら患部に塗布する技術が、特許文献１〜特許文献８等で提案されている。本出願人も、第１および第２の溶液と共にガスを噴射することにより、これらの溶液を霧化し混合する生体組織接着剤塗布装置（特許文献９参照）を開発し、実際の臨床現場に提供してきた。そして、このような塗布装置の開発および提供により、生体組織接着剤は様々な医療領域で接着剤または止血剤として広く利用されるようになった。
【特許文献１】特開昭６４−２５８４３号公報
【特許文献２】特開昭６４−４００４０号公報
【特許文献３】実公平３−４７６０９号公報
【特許文献４】特開平６−１８１９７９号公報
【特許文献５】特許第２７４１３２３号公報
【特許文献６】特許第２８３７０９９号公報
【特許文献７】特開平８−２８１１５０号公報
【特許文献８】特開平１１−７６２４５号公報
【特許文献９】特許第２５５５５４９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上述のような生体組織接着剤塗布装置では、第１の溶液と第２の溶液は個別のシリンジに収容されているため、シリンジから噴射されるまでは互いに接触、混合することはない。したがって、理論的には、第１の溶液の噴射口、または第２の溶液の噴射口で、第１の溶液と第２の溶液との混合による凝固物の形成は発生せず、噴射口の詰まりは生じ得ない。しかしながら実際には、断続的な噴射を繰り返すうち、噴射後に塗布装置を放置しておくと、第１の溶液と第２の溶液とを混合してなる接着剤が、溶液の噴射口（特にフィブリノゲンを含有する第１の溶液の噴射口）の近傍に凝固物として付着する場合がある。凝固物が発生する原因としては、溶液噴射時に噴射口の近傍に形成される乱流の影響、噴射完了後の液だれ、患部からのはね返り等が考えられる。そして、このようにして形成された凝固物が噴射口を塞ぐと、以降の溶液噴射が不可能となる。【０００５】
そこで、本発明は、第１のシリンジに収容された第１の溶液と、第２のシリンジに収容された第２の溶液とを同時に噴霧し混合してなる生体組織接着剤を、患部に塗布する際、第１および第２の溶液が噴射される噴射口の閉塞を防止し、生体組織接着剤の断続的な塗布を確実に可能とすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するため、本発明に係るスプレーヘッドは、
一対のシリンジに収容されているそれぞれの溶液を噴霧し混合してなる生体組織接着剤を、患部に塗布する生体組織接着剤塗布器具のスプレーヘッドであって、
一方の上記シリンジに収容された溶液が所定の噴射方向に噴射される第１の噴射口と、
他方の上記シリンジに収容された溶液が上記噴射方向と同一または略同一の方向に噴射される第２の噴射口とを備え、
上記第２の噴射口が、上記第１の噴射口よりも上記噴射方向の前方に配置されていることを特徴とする。【０００７】
本発明に係る生体組織接着剤塗布器具は、
第１の成分を含む第１の溶液と、上記第１の成分の凝塊形成を促進する第２の成分を含む第２の溶液とを噴霧し混合してなる生体組織接着剤を、患部に塗布する生体組織接着剤塗布器具であって、
上記第１の溶液を収容する第１のシリンジと、
上記第２の溶液を収容する第２のシリンジと、
上記第１のシリンジから供給された上記第１の溶液と、上記第２のシリンジから供給された上記第２の溶液とを噴霧するスプレーヘッドとを備え、
該スプレーヘッドは、
上記第１の溶液が所定の噴射方向に噴射される第１の噴射口と、
上記第２の溶液が上記噴射方向と同一または略同一の方向に噴射される第２の噴射口とを備え、
上記第２の噴射口が、上記第１の噴射口よりも上記噴射方向の前方に配置されていることを特徴とする。【０００８】
本発明に係る接着剤の塗布方法は、
第１の成分を含む第１の溶液と、上記第１の成分の凝塊形成を促進する第２の成分を含む第２の溶液とを噴霧し混合してなる接着剤の塗布方法であって、
第１の噴射口からの溶液の噴射方向において上記第１の噴射口よりも前方に第２の噴射口を配置し、
上記第１の噴射口より上記第１の溶液を噴射し、
上記第２の噴射口より上記第２の溶液を噴射することを特徴とする。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、第２の噴射口が、第１の噴射口よりも噴射方向の前方に配置されているため、第１の噴射口から第１の溶液を噴射し、第２の噴射口から第２の溶液を噴射する場合、第１の噴射口において、第１の溶液に第２の溶液が混合することを回避でき、凝固物の発生による第１の噴射口の閉塞を防止できる。また、仮に第２の溶液に少量の第１の溶液が混合しても激しい凝固が発生しないように、第１の溶液として、第１の成分を含む溶液（例えばフィブリノゲン溶液）を用い、第２の溶液として、第１の成分の凝塊形成を促進する第２の成分を含む溶液（例えばトロンビン溶液）を用いることで、第２の噴射口の閉塞も防止できる。すなわち、本発明によれば、第１および第２の噴射口のいずれについても閉塞を防止でき、接着剤の断続的な塗布が確実に可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】第１の実施形態に係る生体組織接着剤塗布器具を示す分解斜視図である。
【図２】図１に示す塗布器具を組み立てた状態を示す平面図である。
【図３】図１に示す塗布器具を組み立てた状態を示す側面図である。
【図４】第１の実施形態に係るスプレーヘッドを示す横断面図である。
【図５】図４に示すスプレーヘッドの縦断面図である。
【図６】第２の実施形態に係る生体組織接着剤塗布器具を示す分解斜視図である。
【図７】図６に示す塗布器具を組み立てた状態を示す平面図である。
【図８】第２の実施形態に係るスプレーヘッドを示す縦断面図である。
【図９】図８に示すスプレーヘッドの横断面図である。
【図１０】試験３および試験５の従来例として用いた塗布器具を示す分解斜視図である。
【図１１】試験２、試験３および試験５の実施例として用いた塗布器具を示す分解斜視図である。
【図１２】試験４の実施例として用いた塗布器具を示す分解斜視図である。
【符号の説明】
【００１１】
１：生体組織接着剤塗布器具、
２ａ：第１のシリンジ、
２ｂ：第２のシリンジ、
３０，８０：スプレーヘッド、
３２：ハウジング、
３４ａ：第１のガス噴射ノズル、
３４ｂ：第２のガス噴射ノズル、
３６ａ：第１のアダプタ、
３６ｂ：第２のアダプタ、
４０ａ：第１の液管、
４０ｂ：第２の液管、
４２ａ：第１の噴射口、
４２ｂ：第２の噴射口、
４６：ガス供給管、
８２：ハウジング、
８９：連結パイプ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、添付図面に基づいて本発明の実施形態を詳細に説明する。なお、以下の説明では、必要に応じて特定の方向や位置を示す用語（例えば、「上」、「下」、「右」、「左」及びそれらの用語を含む別の用語）を用いるが、それらの用語の使用は図面を参照した発明の理解を容易にするためであって、それらの用語の意味によって本発明の技術的範囲が限定されるものではない。【００１３】
先ず、本発明の第１の実施形態を、図１〜図５を参照しながら説明する。【００１４】
図１〜図３に示すように、第１の実施形態に係る生体組織接着剤塗布器具１は、フィブリノゲン（特許請求の範囲における第１の成分に対応。）を含むフィブリノゲン溶液（特許請求の範囲における第１の溶液に対応。）を収容した第１のシリンジ２ａと、フィブリノゲンの凝塊形成を促進するトロンビン（特許請求の範囲における第２の成分に対応。）を含むトロンビン溶液（特許請求の範囲における第２の溶液に対応。）を収容した第２のシリンジ２ｂと、シリンジ２（２ａ，２ｂ）から別々に供給されたフィブリノゲン溶液とトロンビン溶液とを噴霧するスプレーヘッド３０とを備えている。【００１５】
各シリンジ２は、バレル３とプランジャ７とを有する。バレル３は、円筒体４と、円筒体４一端部のノズル５と、円筒体４他端部の外側に突出するフランジ６とで構成されている。プランジャ７は、一端側に円筒体４の内径よりも僅かに大径の例えばゴムからなるパッキン８を有し、他端側に親指ヨーク９を一体的に有する。プランジャ７は、パッキン８を有する一端側がバレル３の円筒体４に挿入され、パッキン８が円筒体４の内面に密接している。プランジャ７は、シリンジ２に収容する溶液の種類に応じて着色することが好ましく、これにより、シリンジ２に収容された溶液の種類を容易に識別できる。具体的には、例えば、フィブリノゲン溶液を収容するシリンジ２ａのプランジャ７が青色に着色され、トロンビン溶液を収容するシリンジ２ｂのプランジャ７が赤色に着色される。【００１６】
２本のバレル３は、シリンジ保持部材としてのホルダ１０により一体的に保持される。ホルダ１０は、好ましくはポリエチレン、ポリプロピレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン共重合体、ポリカーボネート等の合成樹脂で一体的に構成されており、互いに平行な２つの溝部１１が形成されている。これらの溝部１１は、円筒体４の外形と略同一の形状のＣ状内面を有する。溝部１１の上端開口部の幅は、円筒体４の外径よりも狭くなっており、これにより、溝部１１に装着されたバレル３が、ホルダ１０により確実に保持される。【００１７】
ホルダ１０はまた、２つの溝部１１に挟まれた連結部１２の端面に所定距離の間隔を空けて対向するストッパ１４と、溝部１１の短手方向外側の壁部１３に所定距離の間隔を空けて対向するストッパ１６とを有し、ストッパ１４，１６とこれに対向するホルダ端面１８とによりフランジ固定溝２０が構成されている。フランジ固定溝２０には、溝部１１に装着されたバレル３のフランジ６が挿入可能となっている。【００１８】
バレル３に装着されたプランジャ７は、作動部材２２により一体的に作動可能となっている。作動部材２２は、好ましくはホルダ１０と同一の材料で構成されており、前壁２４と、前壁２４に所定距離の間隔を空けて対向する後壁２６とを有する。前壁２４と後壁２６との間の間隔は、プランジャ７の親指ヨーク９の厚みと略同一の幅とすることが好ましい。前壁２４には、上向きに開放する例えばＵ字形の２つの溝部２８が形成されている。溝部２８の中心間距離は、溝部１１の中心間距離と等しくしてある。【００１９】
図４と図５に示すように、スプレーヘッド３０は、扁平な中空のハウジング３２を有する。ハウジング３２は、その先端側に、筒状の壁部により構成された第１および第２のガス噴射ノズル３４（３４ａ，３４ｂ）を備えている。２つのガス噴射ノズル３４の内部空間はハウジング３２の内部空間に連通している。２つのガス噴射ノズル３４ａ，３４ｂは、それぞれの中心軸を同一または略同一の噴射方向に向けて配置されている。【００２０】
第２のガス噴射ノズル３４ｂは、第１のガス噴射ノズル３４ａよりも噴射方向の前方に配置されている。２つのガス噴射ノズル３４ａ，３４ｂの外周面は互いに離間して配置され、２つのガス噴射ノズル３４ａ，３４ｂの間には、噴射方向の後方へ凹入する凹部４４が形成されている。このように、２つのガス噴射ノズル３４ａ，３４ｂの外周面が互いに離間しているため、使用中断時等において、一方のガス噴射ノズル３４の先端部に付着した溶液が、液だれによりガス噴射ノズル３４の外周面を伝って、他方のガス噴射ノズル３４の先端部まで移動し、第１の溶液と第２の溶液が混合される危険性を大きく軽減できる。なお、本発明において、２つのガス噴射ノズル３４ａ，３４ｂは、必ずしもその全体の外周面が互いに離間している必要はなく、第１のガス噴射ノズル３４ａの少なくとも先端部の外周面が、第２のガス噴射ノズル３４ｂの外周面に離間して配置されるようにすればよい。【００２１】
ガス噴射ノズル３４には、その内面から内方に向かって突出して且つノズル３４の長手方向に伸びる複数のリブ３５が形成され、これらのリブ３５で囲まれた空間に、後述する液管４０が挿通されている。【００２２】
ハウジング３２はまた、その後端側に一対のシリンジ連結口３８（３８ａ，３８ｂ）を有する。一方のシリンジ連結口３８ａには、第１のシリンジ２ａのノズル５を受ける第１のアダプタ３６ａが嵌め込まれ、他方のシリンジ連結口３８ｂには、第２のシリンジ２ｂのノズル５を受ける第２のアダプタ３６ｂが嵌め込まれている。シリンジ連結口３８は、対応するシリンジ２のプランジャ７と同じ色に着色することが好ましく、これにより、スプレーヘッド３０にシリンジ２を装着する際、各シリンジ連結口３８に連結すべきシリンジ２を容易に識別できる。具体的には、例えば、一方のシリンジ連結口３８ａは、第１のシリンジ２ａに合わせて青色に着色され、他方のシリンジ連結口３８ｂは、第２のシリンジ２ｂに合わせて赤色に着色される。アダプタ３６（３６ａ，３６ｂ）は、シリンジ２のノズル５がフィットする例えば略円錐状とされ、その先端に開口部を有する。【００２３】
ハウジング３２の内部には、第１および第２の液管４０（４０ａ，４０ｂ）が配置されている。第１の液管４０ａは、その一端部が第１のアダプタ３６ａの先端開口部に接続され、他端部が第１のガス噴射ノズル３４ａに挿通されている。第２の液管４０ｂは、その一端部が第２のアダプタ３６ｂの先端開口部に接続され、他端部が第２のガス噴射ノズル３４ｂに挿通されている。これらの液管４０の上記他端部は、ガス噴射ノズル３４から所定長さ突出しており、第１の液管４０ａの先端が、フィブリノゲン溶液を噴射する第１の噴射口４２ａとされ、第２の液管４０ｂの先端が、トロンビン溶液を噴射する第２の噴射口４２ｂとされている。ガス噴射ノズル３４からの液管４０の突出長さは、例えば０．１〜１０ｍｍとすることが好ましく、この範囲に設定することにより、液管４０から噴射される溶液が、ガス噴射ノズル３４から噴射される無菌ガスにより均一密度の霧になる。【００２４】
噴射方向から見た２つの噴射口４２ａ，４２ｂの中心間の間隔は、例えば２ｍｍ〜１０ｍｍとされ、好ましくは３ｍｍ〜６ｍｍとされている。ただし、本発明において、かかる噴射口４２ａ，４２ｂの中心間の間隔は上記の範囲に限定されるものではなく、特に、液管４０ａ，４０ｂの傾き等により２つの噴射口４２ａ，４２ｂからの噴射方向にずれがある場合、噴射口４２ａ，４２ｂの中心間の間隔の好適な範囲は、上記範囲よりも小さくなるか又は大きくなる。また、２つの噴射口４２ａ，４２ｂは、噴射方向に間隔を空けて配置され、第２の噴射口４２ｂが、第１の噴射口４２ａよりも噴射方向の前方に配置されている。２つの噴射口４２ａ，４２ｂの噴射方向の間隔は、噴射方向から見た両者の間隔、および第１の噴射口４２ａからの溶液の噴射角度等に基づき、第１の噴射口４２ａから噴射される溶液が第２の噴射口４２ｂに付着しない間隔に決定され、具体的には、例えば５ｍｍ〜１６ｍｍとされ、好ましくは６ｍｍ〜８ｍｍとされている。ただし、本発明において、２つの噴射口４２ａ，４２ｂの噴射方向の間隔は上記の範囲に限定されるものではない。【００２５】
スプレーヘッド３０はまた、ハウジング３２の底部から斜め下方または下方に伸びるガス供給管４６を備えている。ガス供給管４６は、ハウジング３２に一体に設けられているが、ハウジング３２と別体のガス供給管をハウジング３２の底部に接続するようにしてもよい。塗布器具１の使用時、ガス供給管４６は、図示しないフィルタを介して図示しないガス供給源に接続され、ガス供給源から供給されフィルタで無菌化されたガスが、ガス供給管４６からハウジング３２の内部へ供給される。なお、フィルタとしては、例えば、ミリポア社製のマイレックスＦＧが用いられる。【００２６】
上記構成からなる塗布器具１を使用する際、第１のシリンジ２ａにフィブリノゲン溶液を収容し、第２のシリンジ２ｂに例えば同量のトロンビン溶液を収容する。【００２７】
次に、シリンジ２のバレル３をホルダ１０の溝部１１に嵌め込み、各バレル３のフランジ６をフランジ固定溝２０に挿入する。このとき、溝部１１の上端開口部はバレル３の外径よりも狭くしてあるので、ホルダ１０がバレル３から脱落することはない。【００２８】
続いて、プランジャ７の親指ヨーク９を、作動部材２２の前壁２４と後壁２６との間に挿入するとともに、プランジャ７の親指ヨーク９近傍部を、前壁２４の溝部２８に挿入する。このとき、前壁２４と後壁２６との間の間隔は、親指ヨーク９の厚みと略同一とされているため、作動部材２２がプランジャ７から脱落することはない。【００２９】
次に、フィブリノゲン溶液を収容した第１のシリンジ２ａのノズル５を、スプレーヘッド３０の第１のアダプタ３６ａに嵌め込み、トロンビン溶液を収容した第２のシリンジ２ｂのノズル５を、スプレーヘッド３０の第２のアダプタ３６ｂに嵌め込む。【００３０】
続いて、スプレーヘッド３０のガス供給管４６を、ガス供給源より伸びる図示しないチューブにフィルタを介して接続する。【００３１】
このようにして組み立てられた塗布器具１を使用する際、ガス供給源よりガス供給管４６を介してスプレーヘッド３０のハウジング３２の内部に無菌ガスを供給し、この無菌ガスをガス噴射ノズル３４から噴射する。【００３２】
一方、ホルダ１０及び／又はフランジ６に人差し指と中指を掛け、親指を作動部材２２の背面に当て、プランジャ７をバレル３に押し込んで、２つの液管４０からそれぞれ溶液を噴射する。すると、液管４０から噴射された溶液は、その周囲より噴射される無菌ガスに拡散して霧化し、霧化した２つの溶液が混合して患部に塗布される。なお、ガス噴射ノズル３４に挿通された液管４０は、周囲のリブ３５で安定的に保持されているため、液管４０の噴射口４２（４２ａ，４２ｂ）からの溶液の噴射方向が一定となり、混合溶液を目標の患部に確実に塗布できる。【００３３】
このとき、第２の噴射口４２ｂが、第１の噴射口４２ａよりも噴射方向の前方に配置されているため、第１の噴射口４２ａにおいて、第２の噴射口４２ｂから噴射されるトロンビン溶液がフィブリノゲン溶液に混合することを確実に防止でき、凝固物の発生による第１の噴射口４２ａの閉塞を防止できる。【００３４】
一方、第２の噴射口４２ｂでは、第１の噴射口４２ａからの噴射方向の間隔を上述のように決定することで、第１の噴射口４２ａから噴射されるフィブリノゲン溶液が付着することを防止できるが、乱流の影響等により、第１の噴射口４２ａから噴射されるフィブリノゲン溶液が付着し、トロンビン溶液にフィブリノゲン溶液が混合する恐れが懸念される。しかし、少量のフィブリノゲン溶液がトロンビン溶液に混合されても激しい凝固は発生しないため、第２の噴射口４２ｂにおいて万が一トロンビン溶液にフィブリノゲン溶液が混合されても、第２の噴射口４２ｂの閉塞を防止できる。【００３５】
このように、スプレーヘッド３０は、第１および第２の噴射口４２ａ，４２ｂのいずれにおいても詰まりが生じないため、生体組織接着剤を断続的に塗布することが可能である。【００３６】
また、２つのガス噴射ノズル３４ａ，３４ｂの外周面が互いに離間しているため、使用中断時等において、一方のガス噴射ノズル３４の先端部に付着した溶液が、液だれによりガス噴射ノズル３４の外周面を伝って、他方のガス噴射ノズル３４の先端部まで移動し、第１の溶液と第２の溶液が混合される危険性を大きく軽減できる。【００３７】
なお、スプレーヘッド３０のハウジング３２は、その先端部に例えば５〜５０ｃｍの細長い延長部を設け、この延長部の先端に、一対のガス噴射ノズル３４を上記と同様に配置した構成とすることもでき、この場合、生体の深遠部に対して溶液を均一に噴霧できる。【００３８】
また、生体組織接着剤塗布器具１を用いて接着剤を塗布する際、例えば特許第２５５５５４９号公報の図１１等に開示されているようなガン・タイプの器具を併用してもよい。【００３９】
次に、本発明の第２の実施形態を、図６〜図９を参照しながら説明する。【００４０】
図６と図７に示すように、第２の実施形態に係る生体組織接着剤塗布器具５１は、第１の実施形態と同様、フィブリノゲン溶液を収容した第１のシリンジ２ａと、トロンビン溶液を収容した第２のシリンジ２ｂと、シリンジ２から別々に供給されたフィブリノゲン溶液とトロンビン溶液とを噴霧するスプレーヘッド８０とを備えている。シリンジ２の構成は、第１の実施形態と同様である。【００４１】
第１の実施形態と同様、塗布器具５１は、２本のバレル３を一体的に保持するホルダ６０を備える。ホルダ６０には、第１の実施形態と同様の２つの溝部１１が形成されている。ただし、本実施形態では、２つの溝部１１の長さが相違し、一方の溝部１１側のホルダ端面６８と、他方の溝部１１側のホルダ端面６９とが、溝部１１の長さ方向において位置ずれしている。これらのホルダ端面６８，６９には、それぞれストッパ６４，６６が対向して設けられ、ホルダ端面６８，６９とこれに対向するストッパ６４，６６とにより２つのフランジ固定溝７０，７１が構成されている。これらのフランジ固定溝７０，７１には、溝部１１に装着されたバレル３のフランジ６が挿入可能となっている。２つのフランジ固定溝７０，７１は、溝部１１の長さ方向に位置ずれして配置されており、これにより、ホルダ６０は、２本のバレル３を位置ずれした状態で保持可能となっている。【００４２】
バレル３に装着されたプランジャ７を一体的に作動可能とする作動部材７２は、一対の前壁７４，７５と一対の後壁７６，７７とを有する。一対の前壁７４，７５は、ホルダ６０のフランジ固定溝７０，７１の位置ずれに対応して位置ずれしており、一対の後壁７６，７７も同様に位置ずれしている。前壁７４，７５には、上向きに開放する例えばＵ字形の溝部７８がそれぞれ形成されている。２つの溝部７８の中心間距離は、ホルダ６０の溝部１１の中心間距離と等しくしてある。【００４３】
スプレーヘッド８０は、第１のシリンジ２ａに装着される中空の第１のハウジング８２ａと、第２のシリンジ２ｂに装着される中空の第２のハウジング８２ｂと、第１のハウジング８２ａに連結パイプ８９を介して連結された第１のガス噴射ノズル３４ａと、第２のハウジング８２ｂに連結パイプ８９を介して連結された第２のガス噴射ノズル３４ｂとを有する。かかる構成により、第１のガス噴射ノズル３４ａの内部空間は、第１のハウジング８２ａの内部空間に連通し、第２のガス噴射ノズル３４ｂの内部空間は、第２のハウジング８２ｂの内部空間に連通する。ただし、本発明には、ガス噴射ノズル３４（３４ａ，３４ｂ）を、連結パイプ８９を介することなく、ハウジング８２（８２ａ，８２ｂ）に直接連結する構成も含まれる。【００４４】
図８と図９に示すように、第１のハウジング８２ａには、第１のアダプタ３６ａが嵌め込まれ、第２のハウジング８２ｂには、第２のアダプタ３６ｂが嵌め込まれている。ハウジング８２（８２ａ，８２ｂ）は、対応するシリンジ２のプランジャ７と同じ色に着色することが好ましく、これにより、スプレーヘッド８０にシリンジ２を装着する際、各ハウジング８２に連結すべきシリンジ２を容易に識別できる。具体的には、例えば、第１のハウジング８２ａは、第１のシリンジ２ａに合わせて青色に着色され、第２のハウジング８２ｂは、第２のシリンジ２ｂに合わせて赤色に着色される。【００４５】
ガス噴射ノズル３４は、筒状の壁部から構成され、その壁部の外周面から径方向外側へ張り出す複数のフランジ８６（８６ａ，８６ｂ，８６ｃ，８６ｄ）を有する。フランジ８６は、噴射方向に所定の間隔を空けて配置されている。実施形態では、噴射方向の前方から１番目のフランジ８６ａと２番目のフランジ８６ｂとの間隔が、噴射方向の前方から３番目のフランジ８６ｃと４番目のフランジ８６ｄとの間隔と等しくなるように、４つのフランジ８６ａ〜８６ｄが配置されている。【００４６】
第１のガス噴射ノズル３４ａと、第２のガス噴射ノズル３４ｂは、ノズルホルダ９０により一体的に保持される。図６に示すように、ノズルホルダ９０は、互いに平行な一対の溝部９１を有し、各溝部９１は、ガス噴射ノズル３４の外周面と略同一の形状のＣ状内面を有する。溝部９１の上端開口部の幅は、ガス噴射ノズル３４の外径よりも狭くなっており、これにより、溝部９１に装着されたガス噴射ノズル３４が、ノズルホルダ９０により確実に保持される。このとき、２つのガス噴射ノズル３４ａ，３４ｂは、それぞれの中心軸を同一または略同一の噴射方向に向けて配置される。溝部９１の長さは、溝部９１に装着されるノズル部分のフランジ８６間の距離と略等しい長さとされ、これにより、溝部９１に装着されたガス噴射ノズル３４の噴射方向の移動を規制できる。したがって、ノズルホルダ９０に２つのガス噴射ノズル３４を装着することで、それらのガス噴射ノズル３４の相対的な位置関係を決定できる。図８と図９に示すように、実施形態では、一方の溝部９１に、第１のガス噴射ノズル３４ａの噴射方向の前方から１番目のフランジ８６ａと２番目のフランジ８６ｂとの間の部分を装着し、他方の溝部９１に、第２のガス噴射ノズル３４ｂの噴射方向の前方から３番目のフランジ８６ｃと４番目のフランジ８６ｄとの間の部分を装着することで、所定の位置関係を満たすように２つのガス噴射ノズル３４を位置決めできる。このようにノズルホルダ９０により２つのガス噴射ノズル３４を一体的に保持することで、第２のガス噴射ノズル３４ｂは、第１のガス噴射ノズル３４ａよりも噴射方向の前方に配置される。【００４７】
連結パイプ８９は、その一端部がハウジング８２ａ，８２ｂの先端開口部に接続され、他端部がガス噴射ノズル３４に接続されている。第１のハウジング８２ａに接続された連結パイプ８９に第１の液管４０ａが挿通され、第２のハウジング８２ｂに接続された連結パイプ８９に第２の液管４０ｂが挿通されている。連結パイプ８９として、好ましくは可撓性を有する素材が用いられる。【００４８】
第１の実施形態と同様、各液管４０（４０ａ，４０ｂ）は、その一端部がアダプタ３６の先端開口部に接続され、他端部がガス噴射ノズル３４に挿通されている。これらの液管４０の上記他端部は、ガス噴射ノズル３４から所定長さ突出しており、その先端が噴射口４２（４２ａ，４２ｂ）となっている。上述のようにノズルホルダ９０に２つのガス噴射ノズル３４を装着することで、２つの噴射口４２は、第１の実施形態と同様の位置関係となるように配置される。【００４９】
各ハウジング８２は、第１の実施形態と同様のガス供給管４６を備えている。本実施形態において、ガス供給管４６は、ハウジング８２の底部から斜め下方に伸びるように設けられている。なお、ガス供給管４６は、ハウジング８２と別体に設けてもよい。【００５０】
上記構成からなる塗布器具５１を使用する際、第１の実施形態と同様、第１のシリンジ２ａにフィブリノゲン溶液を収容し、第２のシリンジ２ｂに例えば同量のトロンビン溶液を収容した後、ホルダ６０にシリンジ２のバレル３を装着し、作動部材７２にプランジャ７の親指ヨーク９を装着する。【００５１】
次に、各シリンジ２ａ，２ｂのノズル５をスプレーヘッド８０のアダプタ３６ａ，３６ｂに嵌め込み、２つのガス噴射ノズル３４ａ，３４ｂの所定部分をノズルホルダ９０に装着する。【００５２】
続いて、スプレーヘッド８０のガス供給管４６を、ガス供給源より伸びる図示しないチューブにフィルタを介して接続した後、第１の実施形態と同様の方法で生体組織接着剤を塗布する。【００５３】
塗布器具５１を用いて接着剤を塗布する際、第１の実施形態と同様、第２の噴射口４２ｂが、第１の噴射口４２ａよりも噴射方向の前方に配置されているため、第１および第２の噴射口４２ａ，４２ｂのいずれにおいても詰まりは生じない。そのため、塗布器具５１を用いて生体組織接着剤を断続的に塗布することが可能である。【００５４】
なお、第２の実施形態において、その他の構成及び効果は第１の実施形態と同様であり、図６〜図９において、第１の実施形態と同様の機能を有する部材については同符号を付してある。【００５５】
また、第２の実施形態において、溶液の噴射方向において、２つの噴射口４２ａ，４２ｂを位置ずれさせるための構成は、上述のように、２つのシリンジ２ａ，２ｂを位置ずれさせる構成に限定されない。具体的には、例えば、第１の液管４０ａを第２の液管４０ｂよりも短くするとともに、第１の液管４０ａが挿通される連結パイプ８９を、第２の液管４０ｂが挿通される連結パイプ８９よりも短くすることで、第２の噴射口４２ｂが、溶液の噴射方向において第１の噴射口４２ａよりも前方に配置されるようにしてもよい。また、第１の液管４０ａと、第１の液管４０ａが挿通される連結パイプ８９とを、可撓性を有する素材で構成し、それら第１の液管４０ａと連結パイプ８９とを撓ませることで、第２の噴射口４２ｂを、溶液の噴射方向において第１の噴射口４２ａよりも前方に配置させることもできる。【００５６】
さらに、第２の実施形態では、ガス噴射ノズル３４にフランジ８６を設ける構成について説明したが、フランジ８６は必ずしも設ける必要はない。ガス噴射ノズル３４にフランジ８６を設けない場合、ノズルホルダ９０に２つのガス噴射ノズル３４ａ，３４ｂを装着した後、少なくとも一方のガス噴射ノズル３４をスライドさせることで、第２の噴射口４２ｂを、溶液の噴射方向において第１の噴射口４２ａよりも前方に配置できる。第２の噴射口４２ｂを、溶液の噴射方向において第１の噴射口４２ａよりも前方に配置できる。【００５７】
以上、上述の実施形態を挙げて本発明を説明したが、本発明は上述の実施形態に限定されるものではない。例えば、上述の実施形態では、第１の噴射口４２ａからフィブリノゲン溶液を噴射し、第２の噴射口４２ｂからトロンビン溶液を噴射する構成について説明したが、本発明は、フィブリノゲン溶液またはトロンビン溶液以外の溶液を噴射する場合にも同様に適用可能である。
【実施例】
【００５８】
（試験１）
フィブリノゲン溶液にトロンビン溶液が混合した場合と、トロンビン溶液にフィブリノゲン溶液が混合した場合について、凝固物の発生状況を確認する試験を行った。【００５９】
前者については、３ｍｌのフィブリノゲン溶液が収容されたバイアルの中に１ｍｌのトロンビン溶液を混合し、１０分後の混合溶液の状態を目視で確認した。一方、後者については、３ｍｌのトロンビン溶液が収容されたバイアルの中に１ｍｌのフィブリノゲン溶液を混合し、１０分後の混合溶液の状態を目視で確認した。【００６０】
試験１の結果、フィブリノゲン溶液にトロンビン溶液を混合した場合、混合溶液全体が凝固した。一方、トロンビン溶液にフィブリノゲン溶液を混合した場合、混合溶液の大部分は液状に維持され、フィブリノゲン溶液を加えた分だけ部分的に凝固した。【００６１】
この結果より、次のことを確認できた。スプレーヘッドの２つの噴射口を噴射方向に位置ずれさせて配置する場合、フィブリノゲン溶液の噴射口をトロンビン溶液の噴射口よりも噴射方向の前方に配置すると、後方に配置されたトロンビン溶液の噴射口では、トロンビン溶液にフィブリノゲン溶液が混合しないため、凝固物の発生を防止できる。しかし、前方に配置されたフィブリノゲン溶液の噴射口では、フィブリノゲン溶液に少量のトロンビン溶液が混合される恐れがあり、その場合、激しい凝固が生じて、噴射口が詰まる恐れがある。一方、トロンビン溶液の噴射口をフィブリノゲン溶液の噴射口よりも噴射方向の前方に配置すると、後方に配置されたフィブリノゲン溶液の噴射口では、フィブリノゲン溶液にトロンビン溶液が混合しないため、凝固物の発生を防止できる。また、前方に配置されたトロンビン溶液の噴射口では、トロンビン溶液に少量のフィブリノゲン溶液が混合しても激しい凝固は発生しない。すなわち、トロンビン溶液の噴射口をフィブリノゲン溶液の噴射口よりも噴射方向の前方に配置することで、いずれの噴射口においても詰まりを防止できることを確認できた。【００６２】
（試験２）
トロンビン溶液の噴射口を、フィブリノゲン溶液の噴射口よりも噴射方向の前方に配置したスプレーヘッド（実施例）を用いて、フィブリノゲン溶液とトロンビン溶液を噴霧したとき、噴霧されたそれら２つの溶液が良好に混合されるかどうかを確認する試験を行った。【００６３】
図１１に示すように、実施例のサンプル１０１は、図１０に示す財団法人化学及血清療法研究所製のボルヒールスプレーセットに用いられるスプレーヘッド１００を２つ組み合わせて作製した。具体的には、従来品のハウジングの上面が平らになるようにハウジングの表面をヤスリで削った後、噴射口の位置が噴射方向に６〜７ｍｍずれるように２つのスプレーヘッドを接着した。【００６４】
実施例のサンプルにシリンジを装着する際、噴射方向の前方に位置するスプレーヘッドのアダプタに、トロンビン溶液を収容したシリンジを嵌め込み、噴射方向の後方に位置するスプレーヘッドのアダプタに、フィブリノゲン溶液を収容したシリンジを嵌め込んだ。このとき、２つのシリンジは、互いに干渉することを避けるため、別々のスプレーヘッドの対角線上に位置するアダプタに装着した。これにより、溶液が噴射される２つの噴射口は、噴射方向から見た中心間の間隔が約５ｍｍとなった。【００６５】
このようにして実施例のサンプルに２つのシリンジを装着した状態で、約１〜１０ｃｍ離れた塗布面に対して２つの溶液を噴霧したところ、これらの溶液は良好に混合し、接着剤を塗布面に良好に塗布できた。この結果より、トロンビン溶液が噴射される噴射口を、フィブリノゲン溶液が噴射される噴射口よりも噴射方向の前方に配置しても、噴霧した２つの溶液が良好に混合し、接着剤を塗布面に対して良好に塗布できることを確認できた。【００６６】
（試験３）
試験２と同じ実施例のスプレーヘッドを用いる場合と、従来例のスプレーヘッド（図１０に示すスプレーヘッド）を用いる場合について、噴射口の閉塞防止性能を比較する試験を行った。【００６７】
試験は、実施例と従来例のそれぞれについて、スプレーヘッドに２つのシリンジを装着した後、５分おきに断続的にスプレーを行い、スプレーを行うごとに閉塞防止性能を評価した。実施例のスプレーヘッドへのシリンジの装着は、試験２と同様に行った。閉塞防止性能の評価は、フィブリノゲン溶液およびトロンビン溶液のいずれも良好に噴出できた場合を「Ａ」で表し、若干のスプレーヘッドの目詰まりはあるものの、フィブリノゲン溶液およびトロンビン溶液のいずれも噴出できた場合を「Ｂ」で表し、スプレーヘッドに目詰まりがあり、噴射の際に明らかな障害があった場合を「Ｃ」で表した（表１参照）。
【表１】
2008153059.tif 000003
【００６８】
表１に示すように、従来例では、４回目（１５分後）のスプレーの際、フィブリノゲン溶液の噴射口に詰まりが生じ、プランジャを強めに押すことで接着剤を塗布できた。その後、５回目（２０分後）のスプレーの際は詰まりが生じなかったが、シリンジ内にトロンビン溶液がなくなってしまい、６回目（２５分後）のスプレーを行うことができなかった。これに対して、実施例では、１回目から６回目にわたって詰まりが生じず、接着剤を良好に塗布できた。また、実施例では、トロンビン溶液の噴射口がフィブリノゲン溶液の噴射口よりも噴射方向の前方に位置するが、トロンビン溶液の噴射口の周辺部へのフィブリノゲン溶液の付着は見られず、噴射口の周辺部において溶液を拭き取る必要がなかった。【００６９】
試験３の結果より、トロンビン溶液の噴射口を、フィブリノゲン溶液の噴射口よりも噴射方向の前方に配置することで、それら２つの噴射口の詰まりを防止でき、接着剤の断続的な塗布が確実に可能となることを確認できた。【００７０】
（試験４）
試験２および試験３と同じ実施例のスプレーヘッドについて、試験３と条件を異ならせて、噴射口の閉塞防止性能を確認する試験を行った。【００７１】
具体的に、試験４では、図１２に示すように、試験３よりも細いシリンジを使用し、それらのシリンジを別々のスプレーヘッドの隣接するアダプタに装着した。これにより、溶液が噴射される２つの噴射口は、噴射方向から見た中心間の間隔が約４ｍｍとなった。また、試験４では、３０分おきにスプレーを行い、スプレーを行うごとに試験３と同様の性能評価を行った。【００７２】
試験４の結果を表２に示す。
【表２】
2008153059.tif 000004
【００７３】
表２に示すように、１回目から３回目にわたって詰まりは生じず、接着剤を良好に塗布できた。試験４の結果より、試験３と比べて、噴射方向から見た噴射口の中心間の間隔を約４ｍｍに狭め、スプレーを行う時間間隔を３０分に拡げても、噴射口の閉塞を防止できることを確認できた。【００７４】
（試験５）
試験２と同じ実施例のスプレーヘッドを用いる場合と、従来例のスプレーヘッド（図１０に示すスプレーヘッド）を用いる場合について、接着性能を比較する試験を行った。【００７５】
実施例のスプレーヘッドには、試験２と同様にシリンジを装着した。生体組織接着剤を塗布する対象物としては、5-0針により複数の針穴を形成したＰＴＦＥ製の人工血管を用いた。接着性能の評価は、接着剤の塗布により針穴形成部分を接着した人工血管の耐圧力を測定することで行った。耐圧力の測定には、日本電産コパル電子株式会社製のコパル圧力ゲージ（ＰＧ−２０８−１０２ＶＨ−Ｓ）を用いた。【００７６】
試験５の結果、従来の耐圧力は２０２．５±７５ｍｍＨｇであり、実施例の耐圧力は２４７．２５±７５．２５ｍｍＨｇであった。すなわち、実施例のスプレーヘッドを用いる場合と、従来例のスプレーヘッドを用いる場合とを比較すると、接着性能は同等であった。【００７７】
試験５の結果より、トロンビン溶液の噴射口を、フィブリノゲン溶液の噴射口よりも噴射方向の前方に配置しても、従来と同等の接着性能を発揮できることを確認できた。
【図１】
2008153059.tif 000005
【図２】
2008153059.tif 000006
【図３】
2008153059.tif 000007
【図４】
2008153059.tif 000008
【図５】
2008153059.tif 000009
【図６】
2008153059.tif 000010
【図７】
2008153059.tif 000011
【図８】
2008153059.tif 000012
【図９】
2008153059.tif 000013
【図１０】
2008153059.tif 000014
【図１１】
2008153059.tif 000015
【図１２】
2008153059.tif 000016
【手続補正書】
【提出日】平成21年4月10日(2009.4.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一対のシリンジに収容されているそれぞれの溶液を噴霧し混合してなる生体組織接着剤を、患部に塗布する生体組織接着剤塗布器具のスプレーヘッドであって、
一方の上記シリンジから供給される溶液の通路を構成する第１の液管と、
第１の液管の一端で構成され、上記一方のシリンジに収容された溶液が所定の噴射方向に噴射される第１の噴射口と、
第１の液管が挿通され、中心軸を上記噴射方向に向けて配置された第１のガス噴射ノズルと、
他方の上記シリンジから供給される溶液の通路を構成する第２の液管と、
第２の液管の一端で構成され、上記他方のシリンジに収容された溶液が上記噴射方向と同一または略同一の方向に噴射される第２の噴射口と、
第２の液管が挿通され、中心軸を上記噴射方向と同一または略同一の方向に向けて配置された第２のガス噴射ノズルと、
第１及び第２のガス噴射ノズルにガスを供給するためのガス供給管と、を備え、
上記第２の噴射口が、上記第１の噴射口よりも上記噴射方向の前方に配置されていることを特徴とするスプレーヘッド。
【請求項２】
上記第１の噴射口は、第１の溶液を噴射するための噴射口であり、上記第２の噴射口は、第２の溶液を噴射するための噴射口であって、
上記第１の溶液および上記第２の溶液は、第１の溶液に少量の第２の溶液が混合されると激しい凝固が生じるが第２の溶液に少量の第１の溶液が混合されても激しい凝固が生じない溶液であることを特徴とする請求項１に記載のスプレーヘッド。
【請求項３】
上記第１のガス噴射ノズルの内部空間と上記第２のガス噴射ノズルの内部空間とに連通する内部空間を有し、上記ガス供給管からガスが供給される中空のハウジングを備えたことを特徴とする請求項１または２に記載のスプレーヘッド。
【請求項４】
一対の上記ガス供給管と、
上記第１のガス噴射ノズルの内部空間に連通する内部空間を有し、一方の上記ガス供給管からガスが供給される中空の第１のハウジングと、
上記第２のガス噴射ノズルの内部空間に連通する内部空間を有し、他方の上記ガス供給管からガスが供給される中空の第２のハウジングとを備えたことを特徴とする請求項１または２に記載のスプレーヘッド。
【請求項５】
上記第１及び第２のガス噴射ノズルは、上記噴射方向または上記略同一の方向に伸びる筒状の壁部により構成され、
上記第１のガス噴射ノズルの少なくとも先端部の外周面が、上記第２のガス噴射ノズルの外周面から離間して配置されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のスプレーヘッド。
【請求項６】
第１の成分を含む第１の溶液と、上記第１の成分の凝塊形成を促進する第２の成分を含む第２の溶液とを噴霧し混合してなる生体組織接着剤を、患部に塗布する生体組織接着剤塗布器具であって、
上記第１の溶液を収容する第１のシリンジと、
上記第２の溶液を収容する第２のシリンジと、
上記第１のシリンジから供給された上記第１の溶液と、上記第２のシリンジから供給された上記第２の溶液とを噴霧するスプレーヘッドとを備え、
該スプレーヘッドは、
上記第１のシリンジから供給される溶液の通路を構成する第１の液管と、
第１の液管の一端で構成され、上記第１の溶液が所定の噴射方向に噴射される第１の噴射口と、
第１の液管が挿通され、中心軸を上記噴射方向に向けて配置された第１のガス噴射ノズルと、
上記第２のシリンジから供給される溶液の通路を構成する第２の液管と、
第２の液管の一端で構成され、上記第２の溶液が上記噴射方向と同一または略同一の方向に噴射される第２の噴射口と、
第２の液管が挿通され、中心軸を上記噴射方向と同一または略同一の方向に向けて配置された第２のガス噴射ノズルと、
第１及び第２のガス噴射ノズルにガスを供給するためのガス供給管と、を備え、
上記第２の噴射口が、上記第１の噴射口よりも上記噴射方向の前方に配置されていることを特徴とする生体組織接着剤塗布器具。
【請求項７】
上記第１の溶液および上記第２の溶液は、第１の溶液に少量の第２の溶液が混合されると激しい凝固が生じるが第２の溶液に少量の第１の溶液が混合されても激しい凝固が生じない溶液であることを特徴とする請求項６に記載の生体組織接着剤塗布器具。
【請求項８】
上記スプレーヘッドは、
上記第１のガス噴射ノズルの内部空間と上記第２のガス噴射ノズルの内部空間とに連通する内部空間を有し、上記ガス供給管からガスが供給される中空のハウジングを備えたことを特徴とする請求項６または７に記載の生体組織接着剤塗布器具。
【請求項９】
上記スプレーヘッドは、
一対の上記ガス供給管と、
上記第１のガス噴射ノズルの内部空間に連通する内部空間を有し、一方の上記ガス供給管からガスが供給される中空の第１のハウジングと、
上記第２のガス噴射ノズルの内部空間に連通する内部空間を有し、他方の上記ガス供給管からガスが供給される中空の第２のハウジングとを備えたことを特徴とする請求項６または７に記載の生体組織接着剤塗布器具。
【請求項１０】
上記第１及び第２のガス噴射ノズルは、上記噴射方向または上記略同一の方向に伸びる筒状の壁部により構成され、
上記第１のガス噴射ノズルの少なくとも先端部の外周面が、上記第２のガス噴射ノズルの外周面から離間して配置されていることを特徴とする請求項７〜９のいずれかに記載の生体組織接着剤塗布器具。
【請求項１１】
第１の成分を含む第１の溶液と、上記第１の成分の凝塊形成を促進する第２の成分を含む第２の溶液とを噴霧し混合してなる接着剤の塗布方法であって、
上記第１の溶液が噴射される第１の噴射口を先端に有する第１の液管を、中心軸を第１の溶液の噴射方向に向けて配置した第１のガス噴射ノズルに挿通し、
上記第２の溶液が噴射される第２の噴射口を先端に有する第２の液管を、中心軸を上記噴射方向と同一または略同一の方向に向けて配置した第２のガス噴射ノズルに挿通し、
第１の噴射口からの溶液の噴射方向において上記第１の噴射口よりも前方に第２の噴射口を配置し、
上記第１の噴射口より噴射した上記第１の溶液を、第１のガス噴射ノズルより噴射したガスに拡散させて霧化させ、
上記第２の噴射口より噴射した上記第２の溶液を、第２のガス噴射ノズルより噴射したガスに拡散させて霧化させることを特徴とする接着剤の塗布方法。
【請求項１２】
上記第１の溶液および上記第２の溶液は、第１の溶液に少量の第２の溶液が混合されると激しい凝固が生じるが第２の溶液に少量の第１の溶液が混合されても激しい凝固が生じない溶液であることを特徴とする請求項１１に記載の接着剤の塗布方法。
【請求項１３】
上記第１および第２のガス噴射ノズルを、上記噴射方向または上記略同一の方向に伸びる筒状の壁部により構成し、
上記第１のガス噴射ノズルの外周面と、上記第２のガス噴射ノズルの外周面とを互いに離間して配置した状態で、上記第１および第２の溶液を噴霧することを特徴とする請求項１１または１２に記載の接着剤の塗布方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
特許文献７：特開平８−２８１１５０号公報
特許文献８：特開平１１−７６２４５号公報
特許文献９：特許第２５５５５４９号公報
発明の開示
発明が解決しようとする課題
［０００４］
上述のような生体組織接着剤塗布装置では、第１の溶液と第２の溶液は個別のシリンジに収容されているため、シリンジから噴射されるまでは互いに接触、混合することはない。したがって、理論的には、第１の溶液の噴射口、または第２の溶液の噴射口で、第１の溶液と第２の溶液との混合による凝固物の形成は発生せず、噴射口の詰まりは生じ得ない。しかしながら実際には、断続的な噴射を繰り返すうち、噴射後に塗布装置を放置しておくと、第１の溶液と第２の溶液とを混合してなる接着剤が、溶液の噴射口（特にフィブリノゲンを含有する第１の溶液の噴射口）の近傍に凝固物として付着する場合がある。凝固物が発生する原因としては、溶液噴射時に噴射口の近傍に形成される乱流の影響、噴射完了後の液だれ、患部からのはね返り等が考えられる。そして、このようにして形成された凝固物が噴射口を塞ぐと、以降の溶液噴射が不可能となる。
［０００５］
そこで、本発明は、第１のシリンジに収容された第１の溶液と、第２のシリンジに収容された第２の溶液とを同時に噴霧し混合してなる生体組織接着剤を、患部に塗布する際、第１および第２の溶液が噴射される噴射口の閉塞を防止し、生体組織接着剤の断続的な塗布を確実に可能とすることを目的とする。
課題を解決するための手段
［０００６］
上記課題を解決するため、本発明に係るスプレーヘッドは、
一対のシリンジに収容されているそれぞれの溶液を噴霧し混合してなる生体組織接着剤を、患部に塗布する生体組織接着剤塗布器具のスプレーヘッドであって、
一方の上記シリンジから供給される溶液の通路を構成する第１の液管と、
第１の液管の一端で構成され、上記一方のシリンジに収容された溶液が所定の噴射方向に噴射される第１の噴射口と、
第１の液管が挿通され、中心軸を上記噴射方向に向けて配置された第１のガス噴射ノズルと、
他方の上記シリンジから供給される溶液の通路を構成する第２の液管と、
第２の液管の一端で構成され、上記他方のシリンジに収容された溶液が上記噴射方向と同一または略同一の方向に噴射される第２の噴射口と、
第２の液管が挿通され、中心軸を上記噴射方向と同一または略同一の方向に向けて配置された第２のガス噴射ノズルと、
第１及び第２のガス噴射ノズルにガスを供給するためのガス供給管と、を備え、
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
上記第２の噴射口が、上記第１の噴射口よりも上記噴射方向の前方に配置されていることを特徴とする。
［０００７］
本発明に係る生体組織接着剤塗布器具は、
第１の成分を含む第１の溶液と、上記第１の成分の凝塊形成を促進する第２の成分を含む第２の溶液とを噴霧し混合してなる生体組織接着剤を、患部に塗布する生体組織接着剤塗布器具であって、
上記第１の溶液を収容する第１のシリンジと、
上記第２の溶液を収容する第２のシリンジと、
上記第１のシリンジから供給された上記第１の溶液と、上記第２のシリンジから供給された上記第２の溶液とを噴霧するスプレーヘッドとを備え、
該スプレーヘッドは、
上記第１のシリンジから供給される溶液の通路を構成する第１の液管と、
第１の液管の一端で構成され、上記第１の溶液が所定の噴射方向に噴射される第１の噴射口と、
第１の液管が挿通され、中心軸を上記噴射方向に向けて配置された第１のガス噴射ノズルと、
上記第２のシリンジから供給される溶液の通路を構成する第２の液管と、
第２の液管の一端で構成され、上記第２の溶液が上記噴射方向と同一または略同一の方向に噴射される第２の噴射口と、
第２の液管が挿通され、中心軸を上記噴射方向と同一または略同一の方向に向けて配置された第２のガス噴射ノズルと、
第１及び第２のガス噴射ノズルにガスを供給するためのガス供給管と、を備え、
上記第２の噴射口が、上記第１の噴射口よりも上記噴射方向の前方に配置されていることを特徴とする。
［０００８］
本発明に係る接着剤の塗布方法は、
第１の成分を含む第１の溶液と、上記第１の成分の凝塊形成を促進する第２の成分を含む第２の溶液とを噴霧し混合してなる接着剤の塗布方法であって、
上記第１の溶液が噴射される第１の噴射口を先端に有する第１の液管を、中心軸を第１の溶液の噴射方向に向けて配置した第１のガス噴射ノズルに挿通し、
上記第２の溶液が噴射される第２の噴射口を先端に有する第２の液管を、中心軸を上記噴射方向と同一または略同一の方向に向けて配置した第２のガス噴射ノズルに挿通し、
第１の噴射口からの溶液の噴射方向において上記第１の噴射口よりも前方に第２の噴射口を配置し、
上記第１の噴射口より噴射した上記第１の溶液を、第１のガス噴射ノズルより噴射したガスに拡散させて霧化させ、
上記第２の噴射口より噴射した上記第２の溶液を、第２のガス噴射ノズルより噴射したガスに拡散させて霧化させることを特徴とする。
発明の効果
［０００９］
本発明によれば、第２の噴射口が、第１の噴射口よりも噴射方向の前方に配置されているため、第１の噴射口から第１の溶液を噴射し、第２の噴射口から第２の溶液を噴射する場合、第１の噴射口において、第１の溶液に第２の溶液が混合することを回避でき、凝固物の発生による第１の噴射口の閉塞を防止できる。また、仮に第２の溶
【国際調査報告】
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