【手続補正書】
【提出日】平成16年7月8日(2004.7.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】アサガオカラクサ属植物のエキス及びその他の生薬エキスからなる養毛料
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒルガオ科(Convolvulaceae)のアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキスと、ブクリョウ、オウゴン、トウキ、ニンジン、チョレイ、サンザシ、サンシャ、センブリ、ジオウ、シコン、セイヨウトチノキ及びローズマリーから選ばれる一種又は二種以上のエキスとを含有することを特徴とする、養毛料。
【請求項２】
アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)がアサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)、シロガネカラクサ(Evolvulus boninensis)、エボルブラス ピロサス(Evolvulus pilosus)、エボルブラス アルブスキュラ カナス(Evolvulus arbuscula ssp. Canus)、エボルブラス ヌムラリアス（Evolvulus nummularius）、エボルブラス セリセウス バー ホロセリセウス(Evolvulus serisceus var holosericeus)の一種乃至は二種以上から選ばれることを特徴とする、請求項１に記載の養毛料。
【請求項３】
前記ヒルガオ科(Convolvulaceae)のアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキスが全草の極性溶媒による抽出物であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の養毛料。
【請求項４】
更に、ショウキョウチンキ、ヒノキチオール、ロクジョウチンキ、トウガラシチンキから選ばれる一種又は二種以上の成分を含有することを特徴とする、請求項１〜３の何れか一項に記載の養毛料。
【請求項５】
更に、スチグマスタノール及びその誘導体、ビタミンＥ及びその誘導体、パントテノール及びその誘導体、パントテン酸及びその誘導体、グリチルリチン酸及びその誘導体、グリチルレチン酸及びその誘導体、ニコチン酸及びその誘導体、サリチル酸及びその誘導体、グルタチオンペルオキシダーゼ、ポルフィリン誘導体、葉酸、ビタミンＣ及びその誘導体、ビタミンＨ、セファランチン、エチニルエストラジオール、プレドニゾロン、胎盤抽出エキス（プラセンタエキス）、ローヤルゼリー、塩酸ピリドキシン、感光素、塩酸ジフェンヒドラミン、アラントインから選ばれる一種又は二種以上の成分を含有することを特徴とする、請求項１〜４の何れか一項に記載の養毛料。
【請求項６】
更に、ｌ−メントール、ｌ−メンチルグリセリルエーテル、エタノールか
ら選ばれる一種又は二種以上を含有することを特徴とする、請求項１〜５の何れか一項に記載の養毛料。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】  本発明は、この様な状況下為されたものであり、安全性が高く、使用性に優れ、育毛効果が著しい養毛料を提供することを課題とする。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
【課題の解決手段】この様な状況に鑑みて、本発明者らは、安全性が高く、使用性に優れ、育毛効果が著しい養毛料を求めて、鋭意研究を重ねた結果、アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキスに優れた養毛促進作用を見出し、かかる作用を有する物質を養毛料に含有させることにより、安全性が高く、使用性に優れ、育毛効果が著しい養毛促進効果があり禿や薄毛の予防・改善に有用である養毛料が得られることを見出し、発明を完成させるに至った。即ち、本発明は次に示す技術に関するものである。
（１）ヒルガオ科(Convolvulaceae)のアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキスと、ブクリョウ、オウゴン、トウキ、ニンジン、チョレイ、サンザシ、サンシャ、センブリ、ジオウ、シコン、セイヨウトチノキ及びローズマリーから選ばれる一種又は二種以上のエキスとを含有することを特徴とする、養毛料。
（２）アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)がアサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)、シロガネカラクサ(Evolvulus boninensis)、エボルブラス ピロサス(Evolvulus pilosus)、エボルブラス アルブスキュラ カナス(Evolvulus arbuscula ssp. Canus)、エボルブラス ヌムラリアス（Evolvulus nummularius）、エボルブラス セリセウス バー ホロセリセウス(Evolvulus serisceus var holosericeus)の一種乃至は二種以上から選ばれることを特徴とする、（１）に記載の養毛料。
（３）前記ヒルガオ科(Convolvulaceae)のアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキスが全草の極性溶媒による抽出物であることを特徴とする、（１）又は（２）に記載の養毛料。
（４）更に、ショウキョウチンキ、ヒノキチオール、ロクジョウチンキ、トウガラシチンキから選ばれる一種又は二種以上の成分を含有することを特徴とする、（１）〜（３）の何れか一に記載の養毛料。
（５）更に、スチグマスタノール及びその誘導体、ビタミンＥ及びその誘導体、パントテノール及びその誘導体、パントテン酸及びその誘導体、グリチルリチン酸及びその誘導体、グリチルレチン酸及びその誘導体、ニコチン酸及びその誘導体、サリチル酸及びその誘導体、グルタチオンペルオキシダーゼ、ポルフィリン誘導体、葉酸、ビタミンＣ及びその誘導体、ビタミンＨ、セファランチン、エチニルエストラジオール、プレドニゾロン、胎盤抽出エキス（プラセンタエキス）、ローヤルゼリー、塩酸ピリドキシン、感光素、塩酸ジフェンヒドラミン、アラントインから選ばれる一種又は二種以上の成分を含有することを特徴とする、（１）〜（４）の何れか一に記載の養毛料。
（６）更に、ｌ−メントール、ｌ−メンチルグリセリルエーテル、エタノールから選ばれる一種又は二種以上を含有することを特徴とする、（１）〜（５）の何れか一に記載の養毛料。
以下、本発明について、実施の形態を中心に詳細に説明を加える。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
【発明の実施の形態】（１）本発明の養毛料の必須成分であるアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキス
本発明の養毛料は、必須成分として、アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキスを含有することを特徴とする。本発明の養毛料の必須成分であるアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキスの由来植物は、アサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)、シロガネカラクサ(Evolvulus boninensis)、エボルブラス ピロサス(Evolvulus pilosus)、エボルブラス アルブスキュラ カナス(Evolvulus arbuscula ssp. Canus)、エボルブラス ヌムラリアス（Evolvulus nummularius）、エボルブラス セリセウス バー ホロセリセウス(Evolvulus serisceus var holosericeus)であることを特徴とする。本発明のエキスとしてはこれらの植物の何れもが使用できるが、中でもアサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)のエキスが好ましい。エキスを抽出する植物体の部位は、全草である。これは、全草に養毛促進物質が多く含まれるからである。ここで、エキスとは、かかる植物の植物体それ自身、植物体を乾燥或いは細切、粉砕など加工した加工物、植物体乃至はその加工物を溶媒で抽出した抽出物、抽出物の溶媒を除去した、溶媒除去物、抽出物乃至はその溶媒除去物をカラムクロマトグラフィーや液液抽出で精製した精製分画物などの総称を意味する。これらの内、本発明の養毛料としては、全草の溶媒抽出物乃至はその溶媒除去物が好ましく例示でき、かかる溶媒としては、極性溶媒が好ましく例示できる。この様な極性溶媒としては、例えば、水、エタノール、メタノール、１，３−ブタンジオール、プロピレングリコールなどのアルコール類、酢酸エチルや蟻酸メチルなどのエステル類、アセトンやメチルエチルケトンなどのケトン類、クロロホルムや塩化メチレン等のハロゲン化炭化水素類、アセトニトリル等のニトリル類、ジエチルエーテルやテトラヒドロフランなどのエーテル類から選ばれる１種乃至は２種以上が好ましく例示できる。これらの内、更に好ましいものは、水及び／又はアルコール類である。特に好ましい溶媒は、５０％エタノールである。この様な抽出物を作成するには、植物体乃至はその加工物に１〜１０倍量の溶媒を加え、室温であれば数日、沸点付近の温度であれば数時間浸漬すればよい。しかる後に、不溶物を濾過などで除去し、必要に応じて減圧濃縮や凍結乾燥により溶媒除去することが出来る。ヒルガオ科(Convolvulaceae)の アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のアサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)の全草を用いるのが好ましく、この全草を十分に乾燥し、５０％エタノールで抽出後、濾過紙、減圧濃縮する、そして場合によってエキスを凍結乾燥するのが好ましい。この植物種を用いる理由として、ヒルガオ科(Convolvulaceae)の アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のアサガオカラクサ (Evolvulusalsinoides L.)の全草に、養毛促進成分が多く含まれており、特に好ましいからである。かくして得られた、本発明の養毛料の必須成分である、ヒルガオ科(Convolvulaceae)のアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のアサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)の全草の５０％エタノール抽出エキスは、養毛料に含有させることにより、養毛促進に優れ、以て、禿・薄毛・脱毛の予防或いは改善する作用を有する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
（２）本発明の養毛料の必須成分であるアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキス以外の生薬エキス成分及び生理活性成分
本発明の養毛料は、アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキス以外の生薬エキス及び生理活性成分を含有することを特徴とするアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキス以外の生薬エキスとして、アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキスと相乗的な育毛効果を目的として、ブクリョウ、オウゴン、トウキ、ニンジン、チョレイ、サンザシ、サンシャ、センブリ、ジオウ、シコン、セイヨウトチノキ、ローズマリー等のエキス一種乃至二種以上と、ショウキョウチンキ、ヒノキチオール、ロクジョウチンキ、トウガラシチンキのエキス一種乃至二種以上を含有する。含有させる濃度として、０．０１〜７０重量％、好ましくは、０．１〜２０重量％、更に好ましくは、０．５〜５重量％である。これは、添加濃度が少なすぎると効果が表れず、多すぎると刺激性など好ましくない作用が生じるからである。育毛効果を良好に保つために、生理活性成分として、スチグマスタノール及びその誘導体、ビタミンＥ及びその誘導体、パントテノール及びその誘導体、パントテン酸及びその誘導体、グリチルリチン酸及びその誘導体、グリチルレチン酸及びその誘導体、ニコチン酸及びその誘導体、サリチル酸及びその誘導体、グルタチオンペルオキシダーゼ、ポルフィリン誘導体、葉酸、ビタミンＣ、ビタミンＨ、セファランチン、エチニルエストラジオール、プレドニゾロン、胎盤抽出エキス（プラセンタエキス）、ローヤルゼリー、塩酸ピリドキシン，感光素、塩酸ジフェンヒドラミン、アラントインの一種乃至二種以上を含有する。含有させる濃度として、０．０１〜７０重量％、好ましくは、０．１〜２０重量％、更に好ましくは、０．５〜５重量％である。これは、添加濃度が少なすぎると効果が表れず、多すぎると刺激性など好ましくない作用が生じるからである。さらに、頭皮に清涼感を与え、地肌をスッキリさせる目的で、感触改良剤として、ｌ−メントール、ｌ−メンチルグリセリルエーテル、エタノールの一種乃至は二種以上を含有する。含有させる濃度として、０．００１〜７０重量％、好ましくは、０．０１〜２０重量％である。これは、添加濃度が少なすぎると効果が表れず、多すぎると刺激性など好ましくない作用が生じるからである。特に、エタノールは、５０重量％以下、好ましくは４０重量％以下に抑えることで刺激を軽減させるので好ましい。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
（３）本発明のヒルガオ科(Convolvulaceae)のアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキスを含有する養毛料
本発明のヒルガオ科(Convolvulaceae)のアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキスを養毛料に含有させることにより、その養毛促進効果を発揮し、禿・薄毛・脱毛等の予防改善に優れている。ここで、本発明で言う養毛料とは、皮膚に外用で適用される組成物の総称であって、貼付剤を含む皮膚外用医薬や洗浄剤を含む化粧料が好ましく例示でき、これらの内では、トニック剤形、ローション剤形、クリーム剤形であることが特に好ましい。本発明の養毛料は、安全性が高く、使用性に優れ、育毛効果が著しい。本発明の養毛料に於ける、ヒルガオ科(Convolvulaceae)のアサガオカラクサ属植物(Evolvulus)のエキスの好ましい含有量は、養毛料全量に対して、０．００１〜５０重量％であり、更に好ましくは０．１〜２０重量％である。これは、少なすぎると養毛促進作用が発揮されない場合があり、多すぎても効果が頭打ちになり他の処方成分の自由度を損なうことがあるからである。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本発明の養毛料は、養毛促進剤として知られる、ミノキシジルやフィトステロールマルトシド、パントテニルエチルエーテルやアロキサジン、アデノシンー３’、５’ーサイクリックモノフォスフェート（ｃ−ＡＭＰ）、ビタミンＥアセテート、塩化カルプロニウム、ニコチン酸ベンジル、ニコチン酸、ＤＬ−α―トコフェロール、ＤＬ−α―トコフェロールニコチン酸エステル、ニコチン酸メチルと共に配合させれば相乗効果により養毛促進効果に優れる。また、上記必須成分以外に、通常化粧料や皮膚外用医薬で使用される任意の成分を含有することが出来る。かかる任意成分としては、例えば、イチョウ、ショウガ、センブリ、トウガラシ、オタネニンジン、カンゾウ、ダイオウ、チンピ、チョウジ、サイコ、センキュウ、シャクヤク、ゲンノショウコウ、ウィキョウ、カイコノソウ、ケンゴシ、ケイガイ、エイジツ、クマザサ、カゴソウ、アセンヤク、シャゼンシ等の生薬抽出エキス、スクワラン、ワセリン、マイクロクリスタリンワックス等の炭化水素類、ホホバ油、カルナウバワックス，オレイン酸オクチルドデシル等のエステル類、オリーブ油、牛脂、椰子油等のトリグリセライド類、ステアリン酸、オレイン酸、リチノレイン酸等の脂肪酸、オレイルアルコール、ステアリルアルコール、オクチルドデカノール等の高級アルコール、スルホコハク酸エステルやポリオキシエチレンアルキル硫酸ナトリウム等のアニオン界面活性剤類、アルキルベタイン塩等の両性界面活性剤類、ジアルキルアンモニウム塩等のカチオン界面活性剤類、ソルビタン脂肪酸エステル、脂肪酸モノグリセライド、これらのポリオキシエチレン付加物、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル等の非イオン界面活性剤類、ポリエチレングリコール、グリセリン、１，３−ブタンジオール等の多価アルコール類、増粘・ゲル化剤、酸化防止剤、紫外線吸収剤、色剤、防腐剤、粉体等を含有することができる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
＜実施例１、２＞
アサガオカラクサ属植物(Evolvulus)がアサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)及びシロガネカラクサ(Evolvulus boninensis)の乾燥した全草１００ｇに対して５０％エタノール１Ｌで室温にて７〜１０日間抽出し、減圧濃縮後、凍結乾燥して、その乾固物を７０％エタノールに２０％濃度に溶解し、これを被験試料とした。一方、コントロールとしてベヒクルの７０％エタノール、また比較対照例１％ミノキシジルを用いた。Ｃ３Ｈマウス背部ほぼ全面を電気バリカンで刈毛し、更に、尾部方向半面をシェーバー（ナショナル・ハイスピンＥＳ４６７）で剃毛した。１群７匹として、剃毛部位にサンプル４０μｌを毎日、１週に５日間塗布した。被毛の成長は肉眼観察と色彩色差計（ミノルタＣＲ−２００）による明度値（Ｌ）の測定による客観的測定で評価した。２０日後のマウス養毛効果の試験結果を表１に示す。表１から分かるように、実施例１のアサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)及び実施例２のシロガネカラクサ(Evolvulus boninensis)のエキスは、コントロール及びミノキシジル投与群よりも優れていた。これにより、アサガオカラクサ (Evolvulus alsinoides L.)及びシロガネカラクサ(Evolvulus boninensis)のエキスは、優れた養毛料であることが分かる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
【発明の効果】
本発明によれば、安全性が高く、使用性に優れ、育毛効果が著しい養毛料を提供するこ
とができる。