【手続補正書】
【提出日】平成15年9月4日(2003.9.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物学的サンプルにおけるスーパー抗原活性を検出する方法であって、Ｖβ１６および／またはＶβ１７決定基を有するリンパ球の増殖、もしくは、Ｖβ１６および／またはＶβ１７決定基を有するリンパ球の損失を調べることを特徴とする検出方法。
【請求項２】
Ｖβ１６決定基を有するリンパ球の増殖を調べることを特徴とする、請求項１記載の検出方法。
【請求項３】
Ｖβ１６決定基を有するリンパ球の損失を調べることを特徴とする、請求項１記載の検出方法。
【請求項４】
Ｖβ１６決定基を有するリンパ球の増殖、および、Ｖβ２、Ｖβ３、Ｖβ７、Ｖβ８、Ｖβ１２、Ｖβ１４、Ｖβ１７およびＶβ２２、好ましくはＶβ３およびＶβ１２のいずれか少なくとも一つから選択されたＶβを有するリンパ球の共増殖を調べることを特徴とする、請求項２記載の方法。
【請求項５】
Ｖβ１６決定基を有するリンパ球の損失、および、Ｖβ２、Ｖβ３、Ｖβ７、Ｖβ８、Ｖβ１２、Ｖβ１４、Ｖβ１７およびＶβ２２のいずれか少なくとも一つ、好ましくはＶβ７、Ｖβ１４およびＶβ１７のいずれか少なくとも一つ、さらに有利にはＶβ７およびＶβ１７から選択されたＶβを有するリンパ球の共低減を調べることを特徴とする、請求項３記載の方法。
【請求項６】
生物学的サンプルが、自己免疫疾患、特に多発性硬化症の患者に由来することを特徴とする、請求項１ないし５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
（i）自己免疫疾患、特に多発性硬化症を患っている患者、または、それを発症する危険性のある患者に由来する、血液単核細胞、脈絡叢細胞または軟髄膜細胞の培養上清、または、確立された細胞株、例えば、ブダペスト条約の規定に基づいて、92072201の番号の下に１９９２年７月２２日付けでECACCに寄託されたＰＬＩ−２細胞株および93010817の番号の下に１９９３年１月８日付でECACCに寄託されたＬＭ７ＰＣ細胞株の細胞の培養上清をサンプリングする、
（ii）前記培養上清、または前記培養上清の一部を、健全なドナーに由来する血液単核細胞の一連の培養物、好ましくは少なくとも３つと接触させる、および
（iii）工程（ii）の血液単核細胞の、前記増殖、および任意に共増殖、または前記損失、および任意に共低減を検出する、
ことを特徴とする、請求項１ないし６のいずれか一項に記載のスーパー抗原活性を検出する方法。
【請求項８】
多発性硬化症（ＭＳ）患者に由来する血液単核細胞が、単球およびＢリンパ球から選択され、健全なドナーに由来する血液単核細胞が、Ｔリンパ球から選択されることを特徴とする、請求項７記載の方法。
【請求項９】
（i）自己免疫疾患、特にＭＳを患っている患者、または、それを発症する危険性のある患者、および健全な個人に由来する、血液単核細胞をサンプリングする、
（ii）患者または健全な個人に由来する前記血液単核細胞を、血液単核細胞、脈絡叢細胞または軟髄膜細胞、および、確立された細胞株から誘導された細胞、例えば、ブダペスト条約の規定に基づいて、92072201の番号の下に１９９２年７月２２日付けでECACCに寄託されたＰＬＩ−２細胞株および93010817の番号の下に１９９３年１月８日付でECACCに寄託されたＬＭ７ＰＣ細胞株の細胞から選択された細胞の、培養上清または培養上清のフラクションと接触させる、および
（iii）工程（i）の血液単核細胞を用いて、前記増殖、および任意に共増殖、または前記損失、および任意に共低減を検出する、
ことを特徴とする、請求項１ないし６のいずれか一項に記載のスーパー抗原活性を検出する方法。
【請求項１０】
前記増殖および任意に共増殖を、Ｖβ１６、Ｖβ２、Ｖβ３、Ｖβ７、Ｖβ８、Ｖβ１２、Ｖβ１４、Ｖβ１７およびＶβ２２、好ましくはＶβ１６、Ｖβ３およびＶβ１２から選択される決定基に特異的であるリガンドを用いて調べること、および、
前記損失および任意に共低減を、Ｖβ１６、Ｖβ２、Ｖβ３、Ｖβ７、Ｖβ８、Ｖβ１２、Ｖβ１４、Ｖβ１７およびＶβ２２、好ましくはＶβ１６、Ｖβ７、Ｖβ１４およびＶβ１７から選択される決定基に特異的であるリガンドを用いて調べることを特徴とする、請求項７、８および９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
リガンドが抗体、好ましくはモノクローナル抗体または抗体フラグメントであることを特徴とする、請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
前記増殖、および任意に共増殖、または前記損失、および任意に共低減を検出するために、
（i）ＭＳ培養上清またはＭＳ培養上清のフラクション、並びに、コントロールの培養上清またはコントロールの培養上清のフラクションと共に配置された血液単核細胞に由来する全ＲＮＡの抽出、
（ii）前記ＲＮＡの逆転写、
（iii）所定の対のプライマーを用いた、各Ｖβファミリーに特異的な増幅、
（iv）適切なラベルを用いた、得られた増幅産物のラベル化、
（v）前記増幅産物の電気泳動および、適切な検出試薬を用いた、得られた電気泳動プロフィールの分析
を実施することを特徴とする、請求項７、８および９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
ＭＳ患者に由来する血液単核細胞がリンパ球から選択されることを特徴とする、請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
生物学的サンプルにおいて、病理学的状態または病理学的状態への素因を検出する方法であって、少なくとも一つの以下のパラメーター：
請求項１ないし１３のいずれか一項に記載されたスーパー抗原活性、
インターロイキン−６（ＩＬ−６）およびγ−インターフェロン（γ−ＩＮＦ）のようなサイトカインの生成の刺激、
細胞のアポトーシスの誘導
を調べることを特徴とする方法。
【請求項１５】
少なくとも二つのパラメーターを組み合わせて検出することを特徴とする、請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
スーパー抗原活性およびアポトーシスの誘導、または、スーパー抗原活性およびサイトカイン生成の刺激を検出する、請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
三つのパラメーターを組み合わせて検出することを特徴とする、請求項１４記載の方法。
【請求項１８】
病理学的状態が、多発性硬化症のような自己免疫疾患と関連することを特徴とする、請求項７、８および９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
スーパー抗原活性が、直接的または間接的に、タンパクおよび／または微生物および／または病原性因子から選択されたエフェクター因子によって誘導されることを特徴とする、請求項１ないし１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
微生物が、細菌およびレトロウイルス、好ましくはヒトレトロウイルスから選択され、特にレトロウイルスがＭＳＲＶ−１（多発性硬化症レトロウイルス１）であり、特に、病原性因子がＭＳＲＶ−２（多発性硬化症レトロウイルス２）であることを特徴とする、請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
スーパー抗原活性が、配列番号２に記載されたＭＳＲＶ−１のエンベロープタンパクまたは当該タンパクのフラグメントによって誘導されることを特徴とする、請求項１９または２０記載の方法。
【請求項２２】
スーパー抗原活性が、配列番号１に記載されたＭＳＲＶ−１のｅｎｖ遺伝子または当該遺伝子のフラグメントによって誘導されることを特徴とする、請求項１９または２０記載の方法。
【請求項２３】
スーパー抗原活性を有し、かつ、自己免疫疾患に関連するヒトレトロウイルス、特に内因性レトロウイルスであって、レトロウイルスがＭＳＲＶ−１であること、並びに、スーパー抗原活性がＭＳＲＶ−１のｅｎｖ遺伝子または当該遺伝子のフラグメント、特に、ＭＳＲＶ−１のｅｎｖタンパク（配列番号２）の少なくとも一つのリーディングフレームをコードする前記遺伝子のフラグメントの発現によって誘導されることを特徴とする、ヒトレトロウイルス。
【請求項２４】
スーパー抗原活性を有し、かつ、自己免疫疾患に関連するヒトレトロウイルス、特に内因性レトロウイルスであって、レトロウイルスがＭＳＲＶ−１であること、並びに、スーパー抗原活性がＭＳＲＶ−１のｅｎｖタンパクまたは当該タンパクのフラグメント、特に、当該タンパク（配列番号２）の少なくとも一つのリーディングフレームに対応するフラグメントによって誘導されることを特徴とする、ヒトレトロウイルス。
【請求項２５】
配列番号１に同定された、ＭＳＲＶ−１のｅｎｖ遺伝子のＲＮＡまたはＤＮＡの少なくとも一つ以上のフラグメントを含む核酸分子であって、前記フラグメントが、少なくとも１８ヌクレオチド、好ましくは少なくとも２４ヌクレオチドの長さであることを特徴とする、核酸分子。
【請求項２６】
任意に停止コドンを含む、少なくとも一つのリーディングフレームをコードする少なくとも一つのフラグメントを含む、請求項２５記載の核酸分子。
【請求項２７】
スーパー抗原活性をコードする、請求項２６記載の核酸分子。
【請求項２８】
配列番号２に同定された、ＭＳＲＶ−１のｅｎｖタンパクの少なくとも一つ以上のフラグメントを含む、ポリペプチド分子、特にタンパクまたはタンパクフラグメントであって、前記フラグメントが、少なくとも６つのアミノ酸、好ましくは少なくとも８つのアミノ酸の長さであることを特徴とする、ポリペプチド分子。
【請求項２９】
少なくとも一つのリーディングフレームを含む、請求項２８記載のポリペプチド分子。
【請求項３０】
スーパー抗原活性を有する、請求項２９記載のポリペプチド分子。
【請求項３１】
請求項２５ないし２７のいずれか一項に記載された核酸分子を含むベクター。
【請求項３２】
多発性硬化症患者の生物学的サンプルにおけるスーパー抗原活性を検出する方法であって、Ｖβ７決定基を有するリンパ球の増殖またはＶβ７決定基を有するリンパ球の損失を調べることを特徴とする方法。
【請求項３３】
（i）自己免疫疾患、特に多発性硬化症を患っている患者、または、それを発症する危険性のある患者に由来する、血液単核細胞、脈絡叢細胞または軟髄膜細胞の培養上清、または、確立された細胞株、例えば、ブダペスト条約の規定に基づいて、92072201の番号の下に１９９２年７月２２日付けでECACCに寄託されたＰＬＩ−２細胞株および93010817の番号の下に１９９３年１月８日付でECACCに寄託されたＬＭ７ＰＣ細胞株の細胞の培養上清をサンプリングする、（ii）前記培養上清、または前記培養上清の一部を、健全なドナーに由来する血液単核細胞の一連の培養物、好ましくは少なくとも３つと接触させる、
（iii）工程（ii）の血液単核細胞の、前記増殖、および任意に共増殖、または前記損失、および任意に共低減を検出する、
ことを特徴とする、請求項３２記載の方法。
【請求項３４】
ＭＳ患者に由来する血液単核細胞が、単球およびＢリンパ球から選択され、健全なドナーに由来する血液単核細胞が、Ｔリンパ球から選択されることを特徴とする、請求項３３記載の方法。
【請求項３５】
（i）自己免疫疾患、特にＭＳを患っている患者、または、それを発症する危険性のある患者、および健全な個人に由来する、血液単核細胞をサンプリングする、
（ii）患者または健全な個人に由来する前記血液単核細胞を、血液単核細胞、脈絡叢細胞および軟髄膜細胞、および、確立された細胞株から誘導された細胞、例えば、ブダペスト条約の規定に基づいて、92072201の番号の下に１９９２年７月２２日付けでECACCに寄託されたＰＬＩ−２細胞株および93010817の番号の下に１９９３年１月８日付でECACCに寄託されたＬＭ７ＰＣ細胞株の細胞から選択された細胞の、培養上清または培養上清のフラクションと接触させる、
（iii）工程（i）の血液単核細胞を用いて、前記増殖、および任意に共増殖、または前記損失、および任意に共低減を検出する、
ことを特徴とする、請求項３２記載の方法。
【請求項３６】
スーパー抗原活性を、リガンドまたは、電気泳動と組み合わせた増幅を用いて、請求項１０ないし１２のいずれか一項に記載されたプロトコールに従って調べることを特徴とする、請求項３２記載の方法。
【請求項３７】
（i）配列番号２に記載されたポリペプチド、特に組み換えタンパク、または当該ポリペプチドまたはタンパクのフラグメントを生成または合成する、
（ii）前記ポリペプチドまたはタンパクを、健全なドナーに由来する血液単核細胞の一連の培養物、好ましくは少なくとも３つと接触させる、および
（iii）工程（ii）の血液単核細胞の、前記増殖、および任意に共増殖、または前記損失、および任意に共低減を検出する、
ことを特徴とする、請求項１ないし６のいずれか一項に記載のスーパー抗原活性を検出する方法。
【請求項３８】
（i）自己免疫疾患、特にＭＳを患っている患者、または、それを発症する危険性のある患者、および健全な個人に由来する、血液単核細胞をサンプリングする、
（ii）患者または健全な個人に由来する前記血液単核細胞を、配列番号２に記載されたポリペプチドまたは組み換えタンパク、または当該ポリペプチドまたはタンパクのフラグメントと接触させる、
（iii）工程（i）の血液単核細胞を用いて、前記増殖、および任意に共増殖、または前記損失、および任意に共低減を検出する、
ことを特徴とする、請求項１ないし６のいずれか一項に記載のスーパー抗原活性を検出する方法。
【請求項３９】
請求項２８ないし３０のいずれか一項に記載されたポリペプチドを用いることを特徴とする、請求項３８記載の方法。
【請求項４０】
前記ポリペプチドが、請求項２６または２７記載の核酸または請求項３１記載のベクターによってコードされることを特徴とする、請求項３７または３８記載の方法。
【請求項４１】
生物学的サンプルにおけるスーパー抗原活性を阻害することにおける因子または組成物の有効性を評価する方法であって、
（i）自己免疫疾患、特にＭＳを患っている患者に由来する、血液単核細胞、脈絡叢細胞または軟髄膜細胞の培養上清、または、確立された細胞株の細胞、例えばＰＬＩ−２株およびＬＭ７ＰＣ株の細胞の培養上清をサンプリングする、
（ii）前記培養上清、または前記培養上清の一部を、健全なドナーに由来する血液単核細胞の一連の培養物、好ましくは少なくとも３つと、所定量の前記因子または組成物の存在下で接触させる、および
（iii）Ｖβ１６、Ｖβ２、Ｖβ３、Ｖβ７、Ｖβ８、Ｖβ１２、Ｖβ１４、Ｖβ１７およびＶβ２２、特にＶβ１６および／またはＶβ１７、Ｖβ１６、Ｖβ３およびＶβ１２、もしくはＶβ１６、Ｖβ７、Ｖβ１４およびＶβ１７、特にＶβ１６、Ｖβ７およびＶβ１７から選択される少なくとも一つの決定基を有するリンパ球の、前記増殖および任意に共増殖の阻害、または、前記損失および任意に共低減の阻害を、請求項１０または１１に記載されたリガンドを用いて、あるいは、請求項１２に記載された電気泳動と組み合わせた増幅を用いて検出する、
ことを特徴とする方法。
【請求項４２】
生物学的サンプルにおけるスーパー抗原活性を阻害することにおける因子または組成物の有効性を評価する方法であって、
（i）ポリペプチド、特に組み換えタンパクを生成または合成する、
（ii）前記ポリペプチドまたは組み換えタンパクを、健全なドナーに由来する血液単核細胞の一連の培養物、好ましくは少なくとも３つと、所定量の前記因子または組成物の存在下で接触させる、および
（iii）Ｖβ１６、Ｖβ２、Ｖβ３、Ｖβ７、Ｖβ８、Ｖβ１２、Ｖβ１４、Ｖβ１７およびＶβ２２、特にＶβ１６および／またはＶβ１７、もしくはＶβ１６、Ｖβ３およびＶβ１２またはＶβ１６、Ｖβ７、Ｖβ１４およびＶβ１７、特にＶβ１６、Ｖβ７およびＶβ１７から選択される少なくとも一つの決定基を有するリンパ球の、前記増殖および任意に共増殖の阻害、または、前記損失および任意に共低減の阻害を、請求項１０または１１に記載されたリガンドを用いて、あるいは、請求項１２に記載された電気泳動と組み合わせた増幅を用いて検出する、
ことを特徴とする方法。
【請求項４３】
生物学的サンプルにおけるスーパー抗原活性を阻害することにおける因子または組成物の有効性を評価する方法であって、
（i）自己免疫疾患、特にＭＳを患っている患者、または、それを発症する危険性のある患者、および健全な個人に由来する、血液単核細胞をサンプリングする、
（ii）患者または健全な個人に由来する前記血液単核細胞を、血液単核細胞、脈絡叢細胞または軟髄膜細胞、および、確立された細胞株から誘導された細胞、例えばＰＬＩ−２細胞株およびＬＭ７ＰＣ細胞株の細胞から選択された細胞の培養上清または培養上清のフラクションと接触させる、
（iii）Ｖβ１６、Ｖβ２、Ｖβ３、Ｖβ７、Ｖβ８、Ｖβ１２、Ｖβ１４、Ｖβ１７およびＶβ２２、特にＶβ１６および／またはＶβ１７、もしくはＶβ１６、Ｖβ３およびＶβ１２またはＶβ１６、Ｖβ７、Ｖβ１４およびＶβ１７、特にＶβ１６、Ｖβ７およびＶβ１７から選択される少なくとも一つの決定基を有するリンパ球の、前記増殖および任意に共増殖の阻害、または、前記損失および任意に共低減の阻害を、所定量の前記因子または組成物の存在下で、工程（i）の血液単核細胞を用いて、請求項１０または１１に記載されたリガンドを用いて、あるいは、請求項１２に記載された電気泳動と組み合わせた増幅を用いて検出する、
ことを特徴とする方法。
【請求項４４】
生物学的サンプルにおけるスーパー抗原活性を阻害することにおける因子または組成物の有効性を評価する方法であって、
（i）自己免疫疾患、特にＭＳを患っている患者、または、それを発症する危険性のある患者、および健全な個人に由来する、血液単核細胞をサンプリングする、
（ii）患者または健全な個人に由来する前記血液単核細胞を、ポリペプチドまたは組み換えタンパクと接触させる、
（iii）Ｖβ１６、Ｖβ２、Ｖβ３、Ｖβ７、Ｖβ８、Ｖβ１２、Ｖβ１４、Ｖβ１７およびＶβ２２、特にＶβ１６および／またはＶβ１７、もしくはＶβ１６、Ｖβ３およびＶβ１２またはＶβ１６、Ｖβ７、Ｖβ１４およびＶβ１７、特にＶβ１６、Ｖβ７およびＶβ１７から選択される少なくとも一つの決定基を有するリンパ球の、前記増殖および任意に共増殖の阻害、または、前記損失および任意に共低減の阻害を、所定量の前記因子または組成物の存在下で、工程（i）の血液単核細胞を用いて、請求項１０または１１に記載されたリガンドを用いて、あるいは、請求項１２に記載された電気泳動と組み合わせた増幅を用いて検出する、
ことを特徴とする方法。
【請求項４５】
細胞が、自己免疫疾患、特に多発性硬化症を患っている患者に由来することを特徴とする、請求項４１ないし４４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４６】
ＭＳ患者に由来する血液単核細胞が、Ｂリンパ球および単球から選択されることを特徴とする、請求項４１ないし４５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４７】
病理学的状態および／または病理学的状態への素因に関して、因子または組成物の予防的および／または治療的効果を評価する方法であって、生物学的サンプルにおけるスーパー抗原活性の阻害を、請求項４１ないし４６のいずれか一項に記載の方法により調べることを特徴とする方法。
【請求項４８】
Ｖβ１６決定基を有するリンパ球の損失の阻害およびＶβ７およびＶβ１７を有するリンパ球の共低減の阻害を調べることを特徴とする、請求項４７記載の方法。
【請求項４９】
Ｖβ１６決定基を有するリンパ球の増殖の阻害およびＶβ３およびＶβ１２を有するリンパ球の共増殖の阻害を調べることを特徴とする、請求項４６記載の方法。
【請求項５０】
細胞が、自己免疫疾患、例えば多発性硬化症を患っている患者に由来することを特徴とする、請求項４８または４９に記載の方法。
【請求項５１】
ＭＳ患者に由来する血液単核細胞が、Ｂリンパ球および単球から選択されることを特徴とする、請求項４８ないし５０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５２】
病理学的状態および／または病理学的状態への素因に関して、因子または組成物の予防的および／または治療的効果を評価する方法であって、生物学的サンプルにおけるスーパー抗原活性の阻害を、請求項４８ないし５１のいずれか一項に記載の方法により調べることを特徴とする方法。
【請求項５３】
抗ウイルス因子、特に抗レトロウイルス因子、特にヒト抗レトロウイルス因子、好ましくは抗ＭＳＲＶ１因子、例えばレトロウイルスの複製サイクルおよび／または発現のインヒビター、例えば抗レトロウイルスタンパク抗体、特に抗エンベロープ抗体、例えばアンチセンスオリゴヌクレオチドであって、特にレトロウイルス発現をブロックする治療因子を、任意に薬学的に許容できる賦形剤および／またはアジュバントおよび／または希釈剤と組み合わせて含むことを特徴とする、治療および／または予防用の組成物。
【請求項５４】
タンパク配列がＶβ１６および／またはＶβ１７分子、好ましくはＶβ１６分子の配列に対応する、天然分子および／または組み換え分子、もしくは当該分子のフラグメントから選択され、
任意に、タンパク配列がＶβ２、Ｖβ３、Ｖβ７、Ｖβ８、Ｖβ１２、Ｖβ１４、Ｖβ１７およびＶβ２２分子、好ましくは、Ｖβ３およびＶβ１２分子の配列に対応する、一以上の天然分子および／または組み換え分子、もしくは当該分子のフラグメントと組み合わせられる治療因子を、任意に薬学的に許容できる賦形剤および／またはアジュバントおよび／または希釈剤と組み合わせて含むことを特徴とする、治療および／または予防用の組成物。
【請求項５５】
タンパク配列がＶβ１６および／またはＶβ１７分子の配列に対応する、天然分子および／または組み換え分子、もしくは当該分子のフラグメントから選択され、
任意に、タンパク配列がＶβ７、Ｖβ１４およびＶβ１７分子、好ましくは、Ｖβ７およびＶβ１７分子に対応する、一以上の天然分子および／または組み換え分子、もしくは当該分子のフラグメントと組み合わせられる治療因子を、任意に薬学的に許容できる賦形剤および／またはアジュバントおよび／または希釈剤と組み合わせて含むことを特徴とする、治療および／または予防用の組成物。
【請求項５６】
請求項５３ないし５５のいずれか一項に記載されている分子をコードする天然および／または組み換えおよび／または合成分子、または当該分子のフラグメントから選択される治療因子を、任意に薬学的に許容できる賦形剤および／またはアジュバントおよび／または希釈剤と組み合わせて含むことを特徴とする、治療および／または予防用の組成物。
【請求項５７】
治療および／または予防因子が、ＤＮＡおよび／またはＲＮＡ分子を含む治療遺伝子から選択されることを特徴とする、請求項５６記載の組成物。
【請求項５８】
アンチセンスオリゴヌクレオチドおよび抗遺伝子オリゴヌクレオチドから選択される予防および／または治療因子を、任意に薬学的に許容できる賦形剤および／またはアジュバントおよび／または希釈剤と組み合わせて含むことを特徴とする、治療および／または予防用の組成物。
【請求項５９】
Ｖβ１６および／またはＶβ１７、特にＶβ１６と相互作用しうる少なくとも一つのリガンドから選択され、
任意に、Ｖβ２、Ｖβ３、Ｖβ７、Ｖβ８、Ｖβ１２、Ｖβ１４、Ｖβ１７およびＶβ２２、好ましくは、Ｖβ３およびＶβ１２の少なくとも一つと相互作用しうる少なくとも一つのリガンドと組み合わせられる予防および／または治療因子を、任意に薬学的に許容できる賦形剤および／またはアジュバントおよび／または希釈剤と組み合わせて含むことを特徴とする、治療および／または予防用の組成物。
【請求項６０】
リガンドが、レトロウイルス、特にヒトレトロウイルス、例えばＭＳＲＶ−１、そのタンパクおよび／またはその核酸と相互作用しうることを特徴とする、請求項５９記載の組成物。
【請求項６１】
リガンドが、抗ウイルス因子、特に抗ウイルス因子、特にヒト抗ウイルス因子、好ましくは抗ＭＳＲＶ１因子、例えばレトロウイルスの複製サイクルおよび／または発現のインヒビター、例えば抗レトロウイルスタンパク抗体、特に抗エンベロープ抗体、例えばアンチセンスオリゴヌクレオチドであって、特にレトロウイルス発現をブロックするものであることを特徴とする、請求項５９記載の組成物。
【請求項６２】
リガンドが、種々のＶβのＴ細胞レセプター（ＴＣＲ）の抗体、好ましくはモノクローナル抗体および抗レセプターから選択されることを特徴とする、請求項５９記載の組成物。
【請求項６３】
リガンドが、抗ＭＳＲＶ−１抗体、好ましくはモノクローナル抗体から選択されることを特徴とする、請求項６０記載の組成物。
【請求項６４】
Ｖβ１６および／またはＶβ１７と相互作用しうる少なくとも一つのリガンドから選択され、
任意に、Ｖβ７、Ｖβ１４、Ｖβ１７およびＶβ２２、好ましくは、Ｖβ７およびＶβ１７の少なくとも一つと相互作用しうる少なくとも一つのリガンドと組み合わせられる予防および／または治療因子を、任意に薬学的に許容できる賦形剤および／またはアジュバントおよび／または希釈剤と組み合わせて含むことを特徴とする、治療および／または予防用の組成物。
【請求項６５】
リガンドが、レトロウイルス、特にヒトレトロウイルス、例えばＭＳＲＶ−１、そのタンパクおよび／またはその核酸と相互作用しうることを特徴とする、請求項５９記載の組成物。
【請求項６６】
リガンドが、種々のＶβのＴＣＲの抗体、好ましくはモノクローナル抗体および抗レセプターから選択されることを特徴とする、請求項６２または６４記載の組成物。
【請求項６７】
リガンドが、抗ＭＳＲＶ−１抗体、好ましくはモノクローナル抗体から選択されることを特徴とする、請求項６２または６３記載の組成物。
【請求項６８】
スーパー抗原と抗原提示細胞との相互作用をブロッキングすることができる因子である予防および／または治療因子を、任意に薬学的に許容できる賦形剤および／またはアジュバントおよび／または希釈剤と組み合わせて含むことを特徴とする、治療および／または予防用の組成物。
【請求項６９】
治療および／または予防因子が、そのタンパク配列が請求項１ないし５、１０、２０ないし３１および５３ないし５８のいずれか一項に記載された分子をコードする配列に対応する少なくとも一つの分子をコードする少なくとも一つの核酸分子、特にＤＮＡおよび／またはＲＮＡ分子からなる治療因子を用いてin vitroで遺伝的に修飾された、少なくとも一つの細胞、好ましくは哺乳動物由来の細胞から選択されることを特徴とする、治療および／または予防用組成物。
【請求項７０】
請求項５９ないし６８のいずれか一項に記載された少なくとも一つのリガンドをコードする少なくとも一つの核酸分子、特にＤＮＡおよび／またはＲＮＡ分子からなる治療因子を用いてin vitroで遺伝的に修飾された、少なくとも一つの細胞、好ましくは哺乳動物由来の細胞から選択される予防および／または治療因子を、任意に薬学的に許容できる賦形剤および／またはアジュバントおよび／または希釈剤と組み合わせて含むことを特徴とする、治療および／または予防用の組成物。
【請求項７１】
ヒトレトロウイルス、特に請求項２３または２４に記載された内因性であり、かつ、スーパー抗原活性を備えたレトロウイルスの転写および／または翻訳をブロッキングしうる物質を同定する方法であって、前記スーパー抗原活性は自己免疫疾患に関連し、
前記物質を、スーパー抗原活性を備える請求項２８ないし３０のいずれか一項に記載のレトロウイルス性ポリペプチドを発現する細胞と接触させ、
スーパー抗原活性の損失または低減を請求項１ないし６のいずれか一項に記載された方法に従って検出する
ことを特徴とする方法。
【請求項７２】
自己免疫疾患に関連するレトロウイルス、特に内因性ヒトレトロウイルスのスーパー抗原活性をブロッキングすることができるか、あるいは、前記レトロウイルスの転写および／または翻訳をブロッキングすることができる物質をスクリーニングするためのキットであって、
表面にクラスII ＭＨＣ産物を発現し、レトロウイルスのスーパー抗原でトランスフォームされ、かつ、それを機能的に発現する細胞、
レトロウイルスのスーパー抗原により刺激された一つ以上のＶβを有するレセプター鎖を有する細胞、および
請求項１ないし６のいずれか一項に記載されたスーパー抗原活性の損失または低減を検出する手段を含むキット。
【請求項７３】
レトロウイルスのスーパー抗原に関連する、特にＭＳに関連する自己免疫疾患の治療および／または予防における使用のための薬物産物を調製するための、ヒトレトロウイルス、特に内因性レトロウイルスの機能を阻害することができる物質の使用。
【請求項７４】
物質が３'-アジド-３’-デオキシチミジン（ＡＺＴ）またはジデオキシイノシン（ＤＤＩ）である、請求項７３記載の使用。
【請求項７５】
レトロウイルスのスーパー抗原に関連する、特にＭＳに関連する自己免疫疾患の治療における使用のための薬物産物を調製するための、ヒトレトロウイルス、特に内因性レトロウイルスのスーパー抗原機能を阻害することができる物質の使用。