【手続補正書】
【提出日】平成16年10月14日(2004.10.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  被験体で免疫応答を生成させるために使用する熱ショックタンパク質調製物であって、
被験体に投与されるワクチン組成物とは別に投与されるものであり、
該ワクチン組成物は、それに対する免疫応答を誘導することが好ましい成分を含み、かつ
該熱ショックタンパク質調製物は該成分の免疫原性を示さない、
前記調製物。
【請求項２】  ワクチン組成物の投与の前または後に被験体に投与される、請求項１記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項３】  被験体の感染症を治療または予防するために使用するものであり、かつ、ワクチン組成物が感染症を引き起こす感染性物質の抗原性を示す成分を含む、請求項１または２記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項４】  被験体の癌を治療または予防するために使用するものであり、かつ、ワクチン組成物が当該癌の癌細胞の抗原性を示す成分を含む、請求項１または２記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項５】  ワクチン組成物が、該組成物を単独で投与した場合に、成分が免疫原性を示す量以下である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項６】  ワクチン組成物を単独で投与した場合のワクチン組成物の成分に対する免疫応答よりも相対的に高い免疫応答を生成させる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項７】  熱ショックタンパク質調製物が、hsp70、hsp90、gp96、カルレチキュリン、およびこれらの組合せよりなる群から選択される熱ショックタンパク質を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項８】  熱ショックタンパク質調製物が、熱ショックタンパク質または熱ショックタンパク質−ペプチド複合体を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項９】  熱ショックタンパク質調製物が、精製された熱ショックタンパク質または精製された熱ショックタンパク質−ペプチド複合体を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項１０】  被験体がヒトであり、かつ、熱ショックタンパク質調製物が哺乳動物熱ショックタンパク質を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項１１】  ワクチン組成物の投与の前に投与される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項１２】  ワクチン組成物の投与の後に投与される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項１３】  ワクチン組成物と同じ日に投与される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項１４】  ワクチン組成物が、生きたワクチン、弱毒化ワクチン、サブユニットワクチン、DNAワクチン、RNAワクチン、または腫瘍抗原ワクチンである、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項１５】  感染症が、Ａ型肝炎ウイルス、Ｂ型肝炎ウイルス、Ｃ型肝炎ウイルス、インフルエンザウイルス、水痘ウイルス、アデノウイルス、単純ヘルペスＩウイルス、単純ヘルペスIIウイルス、牛疫ウイルス、ライノウイルス、エコーウイルス、ロタウイルス、呼吸器合胞体ウイルス、パピローマウイルス、パポバウイルス、サイトメガロウイルス、エキノウイルス（echinovirus）、アルボウイルス、ハンタウイルス、コクサッキーウイルス、おたふくかぜウイルス、麻疹ウイルス、風疹ウイルス、ポリオウイルス、ヒト免疫不全症ウイルスＩ型（HIV-I）、ヒト免疫不全症ウイルスII型（HIV-II）、マイコバクテリア、リケッチア、マイコプラズマ、ナイセリア、レギオネラ、リーシュマニア、コクジヂオア（kokzidioa）、トリパノソーマ、およびクラミジアよりなる群から選択される、請求項３に従属する場合の請求項６〜１４のいずれか１項に記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項１６】  癌が、繊維肉腫、粘液肉腫、脂肪肉腫、軟骨肉腫、骨原性肉腫、脊索腫、血管肉腫、内皮肉腫、リンパ管肉腫、リンパ管内皮肉腫、滑膜腫、中皮腫、ユーイング腫瘍、平滑筋肉腫、横紋筋肉腫、結腸癌、膵臓癌、乳癌、卵巣癌、前立腺癌、扁平上皮細胞癌、基底細胞癌、腺癌、汗腺癌、脂腺癌、乳頭状癌、乳頭状腺癌、嚢胞腺癌、髄様癌、気管支原性癌、腎細胞癌、肝癌、胆管癌、絨毛癌、精上皮腫、胎児性癌、ウィルムス腫瘍、子宮頚癌、精巣腫瘍、肺癌、小細胞肺癌、膀胱癌、上皮癌、神経膠腫、星状細胞腫、髄芽細胞腫、頭蓋咽頭腫、上衣細胞腫、松果体腫、血管芽細胞腫、聴神経腫、乏突起細胞腫、髄膜腫、黒色腫、神経芽腫、網膜芽細胞腫；白血病、例えば、急性リンパ性白血病と急性骨髄性白血病（骨髄芽球性白血病、前骨髄球性白血病、骨髄単球性白血病、単球性白血病および赤白血病）；慢性白血病（慢性骨髄性（顆粒球性）白血病および慢性リンパ性白血病）；および真性赤血球増加症、リンパ腫（ホジキン病および非ホジキン病）、多発性骨髄腫、ヴァルデンストレームマクログロブリン血症、および重鎖病よりなる群から選択される、請求項４に従属する場合の請求項５〜１４のいずれか１項に記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項１７】  感染症を治療するために使用する、請求項３記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項１８】  感染症を予防するために使用する、請求項３記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項１９】  癌を治療するために使用する、請求項４記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項２０】  癌を予防するために使用する、請求項４記載の熱ショックタンパク質調製物。
【請求項２１】  以下を含むキット：
(a) それに対する免疫応答が好ましいワクチン組成物の成分に対する、ワクチン組成物により誘発される免疫応答を上昇させるのに有効な量の熱ショックタンパク質調製物を含有する第１の容器；および
(b) (a)の熱ショックタンパク質調製物の投与とは別に投与したときに、前記成分に対する免疫応答を誘導するのに有効な量のワクチン組成物を含有する第２の容器であって、該ワクチン組成物は、生きたワクチン、不活性化ワクチン、弱毒化ワクチン、サブユニットワクチン、DNAワクチン、またはRNAワクチンである、前記容器。
【請求項２２】  熱ショックタンパク質調製物が、請求項７〜１０のいずれか１項に記載のものである、請求項２１記載のキット。
【請求項２３】  第２の容器中のワクチン組成物の量が、第１の容器中の熱ショックタンパク質調製物の投与が無い場合に、被験体で免疫応答を誘導するのには不充分である、請求項２１または２２記載のキット。
【請求項２４】  被験体で免疫応答を生成させるために使用する抗原提示細胞調製物であって、
それに対する免疫応答を誘導することが好ましい成分を含むワクチン組成物と一緒に被験体に投与するものであり、かつ
抗原提示細胞が請求項１〜２０のいずれか１項に記載の熱ショックタンパク質調製物と接触させられたものである、
前記抗原提示細胞調製物。
【請求項２５】  被験体の感染症を治療または予防するために使用する抗原提示細胞調製物であって、
感染症を引き起こす感染性物質の抗原性を示す成分を含むワクチン組成物と一緒に被験体に投与するものであり、かつ
抗原提示細胞が請求項１〜３、５〜１５、１７および１８（請求項４に直接的または間接的に従属している場合を除く）のいずれか１項に記載の熱ショックタンパク質調製物と接触させられたものである、
前記抗原提示細胞調製物。
【請求項２６】  被験体の癌を治療または予防するために使用する抗原提示細胞調製物であって、
当該癌の癌細胞の抗原性を示す成分を含むワクチン組成物と一緒に被験体に投与するものであり、かつ
抗原提示細胞が請求項１、２、４〜１４、１６、１９および２０（請求項３に直接的または間接的に従属している場合を除く）のいずれか１項に記載の熱ショックタンパク質調製物と接触させられたものである、
前記抗原提示細胞調製物。
【請求項２７】  ワクチン組成物の投与の前または同じ日または後に投与される、請求項２４〜２６のいずれか１項に記載の抗原提示細胞調製物。
【請求項２８】  ワクチン組成物が、生きたワクチン、弱毒化ワクチン、サブユニットワクチン、DNAワクチン、RNAワクチン、または腫瘍抗原ワクチンである、請求項２４〜２７のいずれか１項に記載の抗原提示細胞調製物。
【請求項２９】  感染症が、Ａ型肝炎ウイルス、Ｂ型肝炎ウイルス、Ｃ型肝炎ウイルス、インフルエンザウイルス、水痘ウイルス、アデノウイルス、単純ヘルペスＩウイルス、単純ヘルペスIIウイルス、牛疫ウイルス、ライノウイルス、エコーウイルス、ロタウイルス、呼吸器合胞体ウイルス、パピローマウイルス、パポバウイルス、サイトメガロウイルス、エキノウイルス（echinovirus）、アルボウイルス、ハンタウイルス、コクサッキーウイルス、おたふくかぜウイルス、麻疹ウイルス、風疹ウイルス、ポリオウイルス、ヒト免疫不全症ウイルスＩ型（HIV-I）、ヒト免疫不全症ウイルスII型（HIV-II）、マイコバクテリア、リケッチア、マイコプラズマ、ナイセリア、レギオネラ、リーシュマニア、コクジヂオア（kokzidioa）、トリパノソーマ、およびクラミジアよりなる群から選択される、請求項２５に従属する場合の請求項２７または２８記載の抗原提示細胞調製物。
【請求項３０】  癌が、繊維肉腫、粘液肉腫、脂肪肉腫、軟骨肉腫、骨原性肉腫、脊索腫、血管肉腫、内皮肉腫、リンパ管肉腫、リンパ管内皮肉腫、滑膜腫、中皮腫、ユーイング腫瘍、平滑筋肉腫、横紋筋肉腫、結腸癌、膵臓癌、乳癌、卵巣癌、前立腺癌、扁平上皮細胞癌、基底細胞癌、腺癌、汗腺癌、脂腺癌、乳頭状癌、乳頭状腺癌、嚢胞腺癌、髄様癌、気管支原性癌、腎細胞癌、肝癌、胆管癌、絨毛癌、精上皮腫、胎児性癌、ウィルムス腫瘍、子宮頚癌、精巣腫瘍、肺癌、小細胞肺癌、膀胱癌、上皮癌、神経膠腫、星状細胞腫、髄芽細胞腫、頭蓋咽頭腫、上衣細胞腫、松果体腫、血管芽細胞腫、聴神経腫、乏突起細胞腫、髄膜腫、黒色腫、神経芽腫、網膜芽細胞腫；白血病、例えば、急性リンパ性白血病と急性骨髄性白血病（骨髄芽球性白血病、前骨髄球性白血病、骨髄単球性白血病、単球性白血病および赤白血病）；慢性白血病（慢性骨髄性（顆粒球性）白血病および慢性リンパ性白血病）；および真性赤血球増加症、リンパ腫（ホジキン病および非ホジキン病）、多発性骨髄腫、ヴァルデンストレームマクログロブリン血症、および重鎖病よりなる群から選択される、請求項２６に従属する場合の請求項２７または２８記載の抗原提示細胞調製物。
【請求項３１】  請求項１〜４、１５または２０のいずれか１項に記載の治療的または予防的用途のための医薬の製造における、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の熱ショックタンパク質調製物または請求項２４〜３０のいずれか１項に記載の抗原提示細胞調製物の使用。