【手続補正書】
【提出日】平成16年3月9日(2004.3.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分離されたポリペプチドであって：
（ａ）配列番号：２からなるポリペプチド；
（ｂ）（ａ）のポリペプチドの少なくとも３６個の近接するアミノ酸残基を有する抗原性か又は免疫原性の断片を含むポリペプチド；
（ｃ）（ａ）又は（ｂ）のポリペプチドと少なくとも８０％の同一性を有する抗原性か又は免疫原性の類似物を含むポリペプチド；
（ｄ）（ａ）又は（ｂ）のポリペプチドと少なくとも９５％の同一性を有する抗原性か又は免疫原性の類似物を含むポリペプチド；
（ｅ）（ａ）、（ｂ）、（ｃ）及び（ｄ）のいずれか1種のポリペプチドのための結合特異性を有する抗体を生じさせ得るポリペプチド；
（ｆ）（ａ）、（ｂ）、（ｃ）及び（ｄ）のいずれか1種のポリペプチドのエピトープ関連部分；
（ｇ）（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）及び（ｆ）のいずれか1種のポリペプチドであってＮ末端メチオニン残基が欠失しているポリペプチド；及び
（ｈ）（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）、（ｆ）及び（ｇ）のいずれか1種のポリペプチドであって分泌性のアミノ酸配列が欠失しているポリペプチド
から選ばれるポリペプチドを含むことを特徴とするポリペプチド。
【請求項２】
分離されたポリペプチドであって：
（ａ）配列番号：２からなるポリペプチド；
（ｂ）（ａ）のポリペプチドと少なくとも８０％の同一性を有するポリペプチド；
（ｃ）（ａ）のポリペプチドと少なくとも９５％の同一性を有するポリペプチド；
（ｄ）（ａ）、（ｂ）及び（ｃ）のいずれか1種のポリペプチドのための結合特異性を有する抗体を生じさせ得るポリペプチド；
（ｅ）（ａ）、（ｂ）及び（ｃ）のいずれか1種のポリペプチドのエピトープ関連部分；
（ｆ）（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）及び（ｅ）のいずれか1種のポリペプチドであってＮ末端メチオニン残基が欠失しているポリペプチド；及び
（ｇ）（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）及び（ｆ）のいずれか1種のポリペプチドであって分泌性のアミノ酸配列が欠失しているポリペプチド
から選ばれるポリペプチドを含むことを特徴とするポリペプチド。
【請求項３】
分離されたポリペプチドであって、配列番号２のポリペプチドの少なくとも２９個の近接するアミノ酸残基を有する抗原性か又は免疫原性の断片を含むことを特徴とするポリペプチド。
【請求項４】
キメラポリペプチドであって、請求項１、２又は３記載の２種又はそれより多いポリペプチドを含み；ポリペプチドがキメラのポリペプチドを形成するように連結するのを条件とすることを特徴とするキメラポリペプチド。
【請求項５】
分離されたポリヌクレオチドであって：
（ａ）配列番号１からなるポリヌクレオチド；
（ｂ）請求項１又は３記載のポリペプチドをコード化するポリヌクレオチド；及び
（ｃ）（ａ）又は（ｂ）のポリヌクレオチドと相補的なポリヌクレオチド
から選ばれるポリヌクレオチドを含むことを特徴とするポリヌクレオチド。
【請求項６】
分離されたポリヌクレオチドであって：
（ａ）配列番号１を含むポリヌクレオチド；
（ｂ）請求項２記載のポリペプチドをコード化するポリヌクレオチド；及び
（ｃ）（ａ）又は（ｂ）のポリヌクレオチドと相補的なポリヌクレオチド
から選ばれるポリヌクレオチドを含むことを特徴とするポリヌクレオチド。
【請求項７】
前記ポリヌクレオチドがＤＮＡである請求項５又は６記載のポリヌクレオチド。
【請求項８】
前記ポリヌクレオチドがＲＮＡである請求項５又は６記載のポリヌクレオチド。
【請求項９】
請求項５記載の分離されたポリヌクレオチドであって、
（ａ）ポリペプチドをコード化するＤＮＡ配列又は
（ｂ）ポリペプチドをコード化するＤＮＡ配列の相補物のいずれかに、
厳密な条件下でハイブリダイズし；
前記ポリペプチドが、配列番号２又はその抗原性か又は免疫原性の断片又は抗原性か又は免疫原性の類似物を含むことを特徴とするポリヌクレオチド。
【請求項１０】
請求項６記載の分離されたポリヌクレオチドであって、
（ａ）ポリペプチドをコード化するＤＮＡ配列又は
（ｂ）ポリペプチドをコード化するＤＮＡ配列の相補物のいずれかに、
厳密な条件下でハイブリダイズし；
前記ポリペプチドが配列番号２を含むことを特徴とするポリヌクレオチド。
【請求項１１】
請求項５記載の分離されたポリヌクレオチドであって、
（ａ）ポリペプチドをコード化するＤＮＡ配列又は
（ｂ）ポリペプチドをコード化するＤＮＡ配列の相補物のいずれかに、
厳密な条件下でハイブリダイズし；
前記ポリペプチド又はその抗原性か又は免疫原性の断片又は抗原性か又は免疫原性の類似物が、配列番号２を含むポリペプチドからの少なくとも３６個の近接するアミノ酸残基を含むことを特徴とするポリヌクレオチド。
【請求項１２】
請求項６記載の分離されたポリヌクレオチドであって、
（ａ）ポリペプチドをコード化するＤＮＡ配列又は
（ｂ）ポリペプチドをコード化するＤＮＡ配列の相補物のいずれかに、
厳密な条件下でハイブリダイズし；
前記ポリペプチドが、配列番号２を含むポリペプチドからの少なくとも２９個の近接するアミノ酸残基を含むことを特徴とするポリヌクレオチド。
【請求項１３】
ベクターであって、請求項５又は６記載のポリヌクレオチドを含み、前記ＤＮＡが発現調節領域に操作可能に連結していることを特徴とするベクター。
【請求項１４】
宿主細胞であって、請求項１３記載のベクターでトランスフェクトされていることを特徴とする宿主細胞。
【請求項１５】
ポリペプチドの製造方法であって、請求項１４記載の宿主細胞を前記ポリペプチドの発現に適切な条件下で培養することを含むことを特徴とするポリペプチドの製造方法。
【請求項１６】
薬学組成物であって、請求項１〜３のいずれか一項記載のポリペプチド又は請求項４記載のキメラポリペプチド及び薬学上許容できる担体、希釈剤又は補助剤を含むことを特徴とする薬学組成物。
【請求項１７】
グループＢ連鎖球菌（ＧＢＳ）の感染を受け易い宿主におけるＧＢＳ感染の予防的な処置又は治療的な処置のための方法であって、前記宿主に、請求項１６記載の組成物の予防的な量又は治療的な量の投与を含むことを特徴とする方法。
【請求項１８】
宿主が新生仔又は幼児である請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
前記感染が、敗血症、髄膜炎、肺炎、蜂窩織炎、骨髄炎、敗血症性関節炎、心内膜炎又は喉頭蓋を生じさせる請求項１８記載の方法。
【請求項２０】
宿主が妊婦である請求項１７記載の方法。
【請求項２１】
前記感染が、軽度の尿路感染に、骨髄炎、心内膜炎、羊膜炎、子宮内膜炎、創傷感染、蜂窩織炎又は筋膜炎をも含む重篤な敗血症及び髄膜炎をもたらす請求項２０記載の方法。
【請求項２２】
宿主が非妊娠成体である請求項１７記載の方法。
【請求項２３】
前記感染が、一次菌血症、皮膚又は軟部組織感染、肺炎、尿性敗血症、心内膜炎、腹膜炎、髄膜炎又は膿症を生じさせる請求項２２記載の方法。
【請求項２４】
宿主が酪農用家畜の群れの一員である請求項１７記載の方法。
【請求項２５】
前記感染が乳腺炎を生じさせる請求項２４記載の方法。
【請求項２６】
ＧＢＳ感染を受け易い宿主におけるＧＢＳ感染の診断のための方法であって、
（ａ）宿主から生物学的試料を得ること；
（ｂ）請求項１〜３のいずれか一項記載のポリペプチド又は請求項４記載のキメラポリペプチドと反応する抗体又はその断片を生物学的試料と共にインキュベートし混合物を形成すること；及び
（ｃ）連鎖球菌の存在を示す、混合物中の特異的に結合した抗体又は結合した断片を検出すること
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２７】
ＧＢＳ感染を受け易い宿主におけるＧＢＳ感染の診断のための方法であって、
（ａ）宿主から生物学的試料を得ること；
（ｂ）請求項１〜３のいずれか一項記載の１種又はそれより多いポリペプチド又は請求項４記載のキメラポリペプチドを生物学的試料と共にインキュベートし混合物を形成すること；及び
（ｃ）連鎖球菌に特異的な抗体の存在を示す、混合物中の特異的に結合した抗体を検出すること
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２８】
ポリペプチドの使用であって、請求項１〜３のいずれか一項記載のポリペプチド又は請求項４記載のキメラポリペプチドを、連鎖球菌の感染の予防的な処置又は治療的な処置のための薬の製造に用いることを特徴とするポリペプチドの使用。
【請求項２９】
ポリペプチドの使用であって、請求項１〜３のいずれか一項記載のポリペプチド又は請求項４記載のキメラポリペプチドを、連鎖球菌の感染の予防的な処置又は治療的な処置のために用いることを特徴とするポリペプチドの使用。
【請求項３０】
キットであって、連鎖球菌の感染の検出又は診断のための請求項１〜３のいずれか一項記載のポリペプチド又は請求項４記載のキメラポリペプチドを含むことを特徴とするキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
本発明の１局面によれば、分離されたポリペプチドであって、次の：(a)配列番号２からなるポリペプチド；(b)(a)のポリペプチドの少なくとも36個の近接するアミノ酸残基を有する抗原性か又は免疫原性の断片を含むポリペプチド；(c)(a)又は(b)のポリペプチドと少なくとも80％の同一性を有する抗原性か又は免疫原性の類似物を含むポリペプチド；(d)(a)又は(b)のポリペプチドと少なくとも95％の同一性を有する抗原性か又は免疫原性の類似物を含むポリペプチド；(e)(a)、(b)、(c)及び(d)のいずれか1種のポリペプチドのための結合特異性を有する抗体を生じさせ得るポリペプチド；(f)(a)、(b)、(c)及び(d)のいずれか1種のポリペプチドのエピトープ関連部分；(g)(a)、(b)、(c)、(d)、(e)及び(f)のいずれか1種のポリペプチドであってＮ末端メチオニン残基が欠失しているポリペプチド；及び(h)(a)、(b)、(c)、(d)、(e)、(f)及び(g)のいずれか1種のポリペプチドであって分泌性のアミノ酸配列が欠失しているポリペプチドから選ばれるポリペプチドを含むポリペプチドを提供する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４９】
本発明の他の局面によれば、分離されたポリペプチドであって、次の：(a)配列番号２からなるポリペプチド；(b)(a)のポリペプチドと少なくとも80％の同一性を有するポリペプチド；(c)(a)のポリペプチドと少なくとも95％の同一性を有するポリペプチド；(d)(a)、(b)及び(c)のいずれか1種のポリペプチドのための結合特異性を有する抗体を生じさせ得るポリペプチド；(e)(a)、(b)及び(c)のいずれか1種のポリペプチドのエピトープ関連部分；(f)(a)、(b)、(c)、(d)及び(e)のいずれか1種のポリペプチドであってＮ末端メチオニン残基が欠失しているポリペプチド；及び(g)(a)、(b)、(c)、(d)、(e)及び(f)のいずれか1種のポリペプチドであって分泌性のアミノ酸配列が欠失しているポリペプチドから選ばれるポリペプチドを含むポリペプチドを提供する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
本発明の更に他の局面によれば、分離されたポリペプチドであって、配列番号２のポリペプチドの少なくとも29個の近接するアミノ酸残基を有する抗原性か又は免疫原性の断片を含むポリペプチドを提供する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５１】
本明細書で用いるように、本発明のポリペプチドの“断片”、“類似物”又は“誘導体”には、１種又はそれより多いアミノ酸残基を、保存されるか又は保存されないアミノ酸残基で置換し（好ましくは保存される）及び天然であるか又は不自然であってもよいそれらのポリペプチドが包含される。１具体例において、本発明のポリペプチドの誘導体及び類似物は、図面に例示するそれらの配列と約80％の同一性を有するか、又はその断片を有する。すなわち、それらの残基の80％が同じである。更なる具体例において、ポリペプチドは80％より高い同一性を有する。更なる具体例では、ポリペプチドは85％より高い同一性を有する。更なる具体例で、ポリペプチドは90％より高い同一性を有する。更なる具体例で、ポリペプチドは95％より高い同一性を有する。更なる具体例で、ポリペプチドは99％より高い同一性を有する。更なる具体例において、本発明のポリペプチドの類似物は、約20個より少ないアミノ酸残基の置換、修飾又は欠失を有し、及びより一層好ましくは10個より少ない。