(57)【要約】  患者が、皮膚に穿刺してから血液検査が完了するまで、指が血液検査装置から外れるおそれが殆どなく、血液が他の場所に付着したりすることも無く、測定も確実に行なうことができる血液検査装置（２１）。この血液検査装置（２１）には、皮膚から滲出した血液を貯留するセンサ（２３）を積層収納するカートリッジ（２４）と、一枚のセンサ（２３）を、カートリッジ（２４）内部から外に搬送する搬送ユニットと、搬送後のセンサ（２３）を保持する保持部（２５）と、センサ（２３）が保持部（２５）保持された状態で、皮膚に穿刺するレーザ発射装置（２６）と、保持部（２５）内及びカートリッジ（２４）内を負圧にするポンプ（２８）と、が備えられる。
2009011137.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚に穿刺し、前記皮膚から滲出した血液の成分を分析する血液検査装置であって、
前記皮膚から滲出した血液を貯留する貯留部を有する血液センサと、
前記血液センサを、第１位置から前記血液の貯留を行わせる第２位置に搬送する搬送ユニットと、
前記血液センサを前記第２位置で保持する保持ユニットと、
前記第２位置に前記血液センサが保持された状態で、前記皮膚に穿刺する穿刺ユニットと、
を具備する血液検査装置。
【請求項２】
前記穿刺ユニットを内部に保持する筐体と、
前記血液センサを積層収納するセンサ室を有し、前記筐体に着脱可能に取り付けられるカートリッジを具備し、
前記搬送ユニットは、前記血液センサを、前記センサ室内の第１位置から前記筐体内の第２位置に搬送する、
請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項３】
前記カートリッジは、前記筐体内部に収納される、請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項４】
前記筐体は、開口部を有する本体部と、前記本体部の開口部を開閉する蓋体と、を有し、
前記蓋体は、前記本体部の開口部を閉じる際に前記カートリッジを密閉する、
請求項３に記載の血液検査装置。
【請求項５】
前記カートリッジは、前記積層収納した血液センサを搬出するためのセンサ出口を開閉するシャッタを有し、
前記蓋体は、前記本体部の開口面を閉じる際に、前記シャッタを可動させて前記カートリッジのセンサ出口を閉じる、
請求項４に記載の血液検査装置。
【請求項６】
前記カートリッジは、スリット孔を有し、
前記搬送ユニットは、前記カートリッジに積層収納された血液センサの中の一枚を分離して搬送するスライダプレートと、前記スライダプレートに固着し、前記カートリッジに設けられたスリット孔から突出するアーム部と、を有し、
前記蓋体は、前記本体部の開口面を閉じる際に、前記カートリッジのスリット孔を塞ぐ、
請求項４に記載の血液検査装置。
【請求項７】
前記蓋体は、前記本体部の開口面を閉じる際に、前記搬送ユニットのアーム部に嵌合する嵌合部を有する、請求項６に記載の血液検査装置。
【請求項８】
前記蓋体は、前記本体部に回動自在に取り付けられ、少なくとも２つの開角の位置で停止する、請求項４に記載の血液検査装置。
【請求項９】
前記蓋体の前記開角の位置の角度を検知する角度検知手段を具備する、請求項８に記載の血液検査装置。
【請求項１０】
負圧を供給する負圧ユニットを具備し、
前記カートリッジは、前記負圧ユニットの負圧を前記センサ室の内部に供給する負圧口を有する、請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項１１】
前記カートリッジは、前記積層収納された血液センサを押圧する押圧部を有し、
前記押圧部は、前記血液センサの貯留部と連通する貫通孔を有する、請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項１２】
前記カートリッジは、乾燥剤を備える乾燥室を有し、前記乾燥室は前記センサ室と連通する、請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項１３】
前記カートリッジは、内部の気圧を検知する圧力センサを有する、請求項１０に記載の血液検査装置。
【請求項１４】
前記負圧ユニットは、前記センサ室の内部および前記保持ユニットの内部に負圧を供給する、請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項１５】
前記カートリッジは、前記筐体に外付けされる、請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項１６】
前記穿刺ユニットは、レーザ光を前記皮膚に穿刺するレーザ発射装置である、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１７】
前記血液センサの貯留部は、貫通孔を有し、
前記穿刺ユニットは、前記レーザ光を、前記貯留部の貫通孔を通過させて前記皮膚に穿刺する、請求項１６に記載の血液検査装置。
【請求項１８】
前記血液センサ上面に、前記貯留部の貫通孔を覆う透明のフィルムを有する、請求項１７に記載の血液検査装置。
【請求項１９】
前記保持ユニットには、前記血液センサが前記第２位置に保持された状態で前記貯留部の貫通孔と対向する位置に穿刺可能な大きさの貫通孔を有する、請求項１７に記載の血液検査装置。
【請求項２０】
前記穿刺ユニットと前記保持ユニットとの間に、前記レーザ光を透過させる材料で形成されたレンズ保護部材を有する、請求項１６に記載の血液検査装置。
【請求項２１】
前記穿刺ユニットは、穿刺針を前記皮膚に穿刺する針穿刺装置である、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２２】
前記血液センサの貯留部は、貫通孔を有し、
前記穿刺ユニットは、前記穿刺針を、前記貯留部の貫通孔を通過させて前記皮膚に穿刺する、請求項２１に記載の血液検査装置。
【請求項２３】
前記保持ユニットには、前記血液センサが前記第２位置に保持された状態で前記貯留部の貫通孔と対向する位置に穿刺可能な大きさの貫通孔を有する、請求項２２に記載の血液検査装置。
【請求項２４】
前記保持ユニットの前記皮膚が当接する面を、前記穿刺ユニットから一定の距離に保つように形成された、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２５】
前記保持ユニットは、前記血液センサに設けられた電極に接続するコネクタを有する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２６】
前記保持ユニットは、第１ホルダと第２ホルダとを有し、前記第２位置において、前記第１ホルダと前記第２ホルダにより前記血液センサが挟持される、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２７】
前記保持ユニットは、弾性部材を備え、前記弾性部材の弾性力により前記第２ホルダを前記第１ホルダ側に付勢し、前記血液センサを保持する、請求項２６に記載の血液検査装置。
【請求項２８】
前記第１ホルダと前記第２ホルダによる前記血液センサの挟持面は、前記搬送ユニットによる前記血液センサの搬送軌道上に位置する、請求項２６に記載の血液検査装置。
【請求項２９】
前記搬送ユニットは、前記第１ホルダと前記第２ホルダとの間に前記血液センサを挿入する、請求項２６に記載の血液検査装置。
【請求項３０】
前記保持ユニットは、前記第１ホルダあるいは前記第２ホルダのいずれか一方に、前記血液センサの水平方向の動きを規制する位置決め部を有する、請求項２６に記載の血液検査装置。
【請求項３１】
前記血液センサが前記保持ユニットに保持されたことを、前記血液センサに設けられた電極の電気的特性により検知するセンサ検知手段を具備する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項３２】
前記皮膚が前記保持ユニットに当接されたことを検知する皮膚検知手段を具備する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項３３】
穿刺ユニットが皮膚に穿刺して前記皮膚から滲出した血液の成分を分析する血液検査装置に、収納されるカートリッジであって、
血液を貯留する貯留部を有する血液センサを積層収納するセンサ室と、
前記穿刺ユニットが穿刺を行う前に、前記センサ室に積層収納された血液センサの中の一枚を、前記センサ室内の第１位置から第２位置に搬送する搬送ユニットと、
前記第２位置に前記血液センサを保持する保持ユニットと、
を具備するカートリッジ。
【請求項３４】
前記センサ室の内部に、前記血液検査装置の負圧ユニットの負圧を供給する負圧口を有する、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項３５】
前記積層収納された血液センサを押圧する押圧部を有し、
前記押圧部は、前記血液センサの貯留部と対向する穿刺可能な大きさの貫通孔を有する、請求項３４に記載のカートリッジ。
【請求項３６】
前記カートリッジは、乾燥剤を備える乾燥室を有し、前記乾燥室は前記センサ室と連通する、請求項３４に記載のカートリッジ。
【請求項３７】
内部の気圧を検知する圧力センサを有する、請求項３４に記載のカートリッジ。
【請求項３８】
前記負圧ユニットにより、前記保持ユニットの内部を負圧にするための負圧通路を具備する、請求項３４に記載のカートリッジ。
【請求項３９】
前記負圧通路内にフィルタを装着する、請求項３８に記載のカートリッジ。
【請求項４０】
前記負圧通路に抗菌処理が施される、請求項３８に記載のカートリッジ。
【請求項４１】
前記負圧通路内に臭い除去部材を有する、請求項３８に記載のカートリッジ。
【請求項４２】
前記臭い除去部材は光触媒であり、
前記センサ室は採光窓を有する、
請求項４１に記載のカートリッジ。
【請求項４３】
前記負圧通路内に、電位差が与えられる複数個の電極を有する、請求項３８に記載のカートリッジ。
【請求項４４】
前記穿刺ユニットは、レーザ光を前記皮膚に穿刺するレーザ発射装置であって、
前記保持ユニットの前記穿刺ユニットに近接する面に、前記レーザ光を透過させる材料で形成されたレンズ保護部材を有する、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項４５】
前記血液検査装置に収納された際に、前記保持ユニットの前記皮膚が当接する面を、前記穿刺ユニットから一定の距離に保つように形成された、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項４６】
前記保持ユニットは、前記血液センサに設けられた電極に接続するコネクタを有する、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項４７】
前記血液センサの貯留部は、貫通孔を有し、
前記保持ユニットは、前記血液センサが前記貯留位置に保持された状態で前記貯留部の貫通孔と対向する位置に穿刺可能な大きさの貫通孔を有する、
請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項４８】
前記保持ユニットは、第１ホルダと第２ホルダとを有し、
前記第１ホルダと前記第２ホルダとにより前記血液センサを挟持することにより、前記血液センサを前記穿刺位置で保持する、
請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項４９】
前記保持ユニットは、弾性部材を備え、前記弾性部材の弾性力により前記第２ホルダを前記第１ホルダ側に付勢し、前記血液センサを保持する、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項５０】
前記第１ホルダと前記第２ホルダによる前記血液センサの挟持面は、前記搬送ユニットによる前記血液センサの搬送軌道上に位置する、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項５１】
前記搬送ユニットは、前記第１ホルダと前記第２ホルダとの間に前記血液センサを挿入する、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項５２】
前記保持ユニットは、前記第１ホルダあるいは前記第２ホルダのいずれか一方に、前記血液センサの水平方向の動きを規制する位置決め部を有する、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項５３】
前記血液センサが前記保持ユニットに保持されたことを、前記血液センサに設けられた電極の電気的特性により検知するセンサ検知手段を具備する、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項５４】
前記皮膚が前記保持ユニットに当接されたことを検知する皮膚検知手段を具備する、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項５５】
穿刺ユニットが皮膚に穿刺して前記皮膚から滲出した血液の成分を分析する血液検査装置に、収納されるカートリッジであって、
前記血液を貯留する貯留部を有する血液センサを積層収納するセンサ室と、
前記穿刺ユニットが穿刺を行う前に、前記センサ室に積層収納された血液センサの中の一枚を、前記センサ室内の第１位置から第２位置に搬送する搬送ユニットと、
前記センサ室に積層収納された血液センサの使用状況、使用履歴及び血液センサの特徴情報を外部から検知可能とする被検知手段と、を具備するカートリッジ。
【請求項５６】
前記被検知手段は、機構的な形状の変化が検知される、請求項５５に記載のカートリッジ。
【請求項５７】
前記被検知手段は、前記センサ室と一体に形成されるとともに前記センサ室から露出して設けられた舌片と、この舌片と前記センサ室との接合部に形成された切断部と、を有する、請求項５５に記載のカートリッジ。
【請求項５８】
前記被検知手段は、電気信号が検知される、請求項５５に記載のカートリッジ。
【請求項５９】
前記被検知手段は、前記センサ室内の一番端に収納される第１番目の血液センサにのみ識別電極が設けられる、請求項５８に記載のカートリッジ。
【請求項６０】
前記第１番目の血液センサには、前記積層収納された血液センサの特徴情報が格納される、請求項５９に記載のカートリッジ。
【請求項６１】
前記被検知手段に無線機能を有する電子回路部を備える、請求項５８に記載のカートリッジ。
【請求項６２】
前記被検知手段は、ＲＦ−ＩＤを有する、請求項６１に記載のカートリッジ。
【請求項６３】
前記被検知手段は、前記センサ室の外部に装着された磁気テープである、請求項５８に記載のカートリッジ。
【請求項６４】
前記被検知手段は、前記センサ室の外部から目視確認が可能な部材で形成される、請求項５５に記載のカートリッジ。
【請求項６５】
前記被検知手段は、前記センサ室の外部に筆記可能な記録場所が設けられた請求項６４に記載のカートリッジ。
【請求項６６】
前記被検知手段は、前記センサ室に形成されたスリット状の窓である、請求項６４に記載のカートリッジ。
【請求項６７】
前記被検知手段は、前記センサ室に形成された、紫外線を遮断するとともに可視光線を通過させる部材である、請求項６４に記載のカートリッジ。
【請求項６８】
穿刺ユニットが皮膚に穿刺して前記皮膚から滲出した血液の成分を分析する血液検査装置に、収納されるカートリッジであって、
血液を貯留する貯留部を有する血液センサを積層収納するセンサ室と、
前記穿刺ユニットが穿刺を行う前に、前記センサ室に積層収納された血液センサの中の一枚を、前記センサ室内の第１位置から第２位置に搬送する搬送ユニットと、
前記第２位置に前記血液センサを載置するとともに、前記皮膚に当接する第２のホルダと、
を具備するカートリッジ。
【請求項６９】
前記第２のホルダは、前記血液検査装置に設けられた第１のホルダにより、前記血液センサを挟持する、請求項６８に記載のカートリッジ。
【請求項７０】
前記第２のホルダは、折り畳み可能に設けられた、請求項６８に記載のカートリッジ。
【請求項７１】
前記第２のホルダは、前記血液検査装置に装着される前には前記センサ室に内蔵されるとともに、前記血液検査装置に装着される際には前記センサ室から突出する、請求項６８に記載のカートリッジ。
【請求項７２】
前記センサ室から独立したホルダユニットを有し、
前記第２のホルダは、前記ホルダユニットに摺動可能に取り付けられる、請求項６８に記載のカートリッジ。
【請求項７３】
前記第２のホルダは、取り外し可能に設けられる、請求項６８に記載のカートリッジ。
【請求項７４】
前記第２のホルダは、前記血液センサの開口孔と対向する位置に孔が設けられる、請求項６８に記載のカートリッジ。
【請求項７５】
前記第２のホルダと前記センサ室が一体に形成される、請求項６８に記載のカートリッジ。
【請求項７６】
前記第２のホルダは、前記搬送ユニットにより前記血液センサが搬送される方向の延長線上に配置される、請求項６８に記載のカートリッジ。
【請求項７７】
皮膚に穿刺する穿刺ユニットと、前記皮膚から滲出した血液を貯留する貯留部を有する血液センサを積層収納するカートリッジと、を有する、血液検査装置の検査方法であって、
前記カートリッジの内部に収納された血液センサの中の一枚を、前記カートリッジの内部の第１位置から第２位置に搬送するステップと、
前記第２位置に前記血液センサを保持した状態で前記穿刺ユニットが前記皮膚に穿刺するステップと、
前記皮膚から滲出した血液を前記血液センサの貯留部に貯留するステップと、
前記血液センサの血液の成分を分析するステップと、
を具備する血液検査方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液の性質等を検査する血液検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、この測定した血糖値に基づいてインスリンを注射し、血糖値を正常に保つ必要がある。この血糖値を正常に保つため、血糖値を常時測定する必要がある。そのため、患者は、血液検査装置を用いて指先等の皮膚に穿刺し、皮膚から滲出した少量の血液を採取し、この採取した血液から血糖値等の成分を分析する。【０００３】
従来の血液検査装置として、特許文献１に開示されたものが知られている。以下、特許文献１に開示された血液検査装置を用いた血液検査の手順について説明する。【０００４】
まず、患者は、血液検査装置に一方の手の指（例えば左手の人差し指）を当接させ、他方の手（例えば右手）で血液検査装置の穿刺釦を押してランセットから穿刺針を発射させることにより皮膚に穿刺し、当該皮膚の表面上に血液の液滴を形成させる。次に、患者は、血液検査装置の内部に設置されたカートリッジに積層収納された血液センサの一つを、手動で当該穿刺位置近傍まで搬送して血液に接触させる。これにより、血液検査装置は、血液センサに取り込まれた血液の成分を分析する。
【特許文献１】特表２００４−５１９３０２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、このような従来の血液検査装置を用いて血液検査を行う場合、患者は、穿刺を行ってから血液センサを搬送しなければならないため、穿刺後しばらくの間、皮膚から血液を滲出させた指を血液検査装置に当接させた状態を維持しなければならない。【０００６】
そして、血液検査装置に指を当接させた状態では、その手で血液検査装置を保持することができないため、不安定な状態で血液センサを搬送する作業を行わなければならず、その作業中に指が血液検査装置から外れてしまうおそれが高い。【０００７】
上記のことから、正しい測定ができなくなるという問題が起こる。【０００８】
本発明の目的は、患者が、皮膚に穿刺してから血液検査が完了するまで、指が血液検査装置から外れるおそれが殆どなく、血液が他の場所に付着したりすることも無く、測定も確実に行なうことができる血液検査装置及びこれを用いた血液検査方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の血液検査装置は、皮膚に穿刺し、前記皮膚から滲出した血液の成分を分析する血液検査装置であって、前記皮膚から滲出した血液を貯留する貯留部を有する血液センサと、前記血液センサを、第１位置から前記血液の貯留を行わせる第２位置に搬送する搬送ユニットと、前記血液センサを前記第２位置で保持する保持ユニットと、前記第２位置に前記血液センサが保持された状態で、前記皮膚に穿刺する穿刺ユニットと、を具備する構成を採る。【００１０】
本発明のカートリッジは、穿刺ユニットが皮膚に穿刺して前記皮膚から滲出した血液の成分を分析する血液検査装置に、収納されるカートリッジであって、血液を貯留する貯留部を有する血液センサを積層収納するセンサ室と、前記穿刺ユニットが穿刺を行う前に、前記センサ室に積層収納された血液センサの中の一枚を、前記センサ室内の第１位置から第２位置に搬送する搬送ユニットと、前記第２位置に前記血液センサを保持する保持ユニットと、を具備する構成を採る。【００１１】
本発明のカートリッジは、穿刺ユニットが皮膚に穿刺して前記皮膚から滲出した血液の成分を分析する血液検査装置に、収納されるカートリッジであって、前記血液を貯留する貯留部を有する血液センサを積層収納するセンサ室と、前記穿刺ユニットが穿刺を行う前に、前記センサ室に積層収納された血液センサの中の一枚を、前記センサ室内の第１位置から第２位置に搬送する搬送ユニットと、前記センサ室に積層収納された血液センサの使用状況、使用履歴及び血液センサの特徴情報を外部から検知可能とする被検知手段と、を具備する構成を採る。【００１２】
本発明のカートリッジは、穿刺ユニットが皮膚に穿刺して前記皮膚から滲出した血液の成分を分析する血液検査装置に、収納されるカートリッジであって、血液を貯留する貯留部を有する血液センサを積層収納するセンサ室と、前記穿刺ユニットが穿刺を行う前に、前記センサ室に積層収納された血液センサの中の一枚を、前記センサ室内の第１位置から第２位置に搬送する搬送ユニットと、前記第２位置に前記血液センサを載置するとともに、前記皮膚に当接する第２のホルダと、を具備する構成を採る。【００１３】
本発明の血液検査方法は、皮膚に穿刺する穿刺ユニットと、前記皮膚から滲出した血液を貯留する貯留部を有する血液センサを積層収納するカートリッジと、を有する、血液検査装置の検査方法であって、前記カートリッジの内部に収納された血液センサの中の一枚を、前記カートリッジの内部の第１位置から第２位置に搬送するステップと、前記第２位置に前記血液センサを保持した状態で前記穿刺ユニットが前記皮膚に穿刺するステップと、前記皮膚から滲出した血液を前記血液センサの貯留部に貯留するステップと、前記血液センサの血液の成分を分析するステップと、を具備する。
【発明の効果】
【００１４】
本発明は、患者が、皮膚に穿刺してから血液検査が完了するまで、血液センサの搬送等の作業を行う必要がないため、穿刺、採血、測定の一連の血液検査作業の効率を大幅に向上することができるとともに、確実性も大幅に向上することができる。【００１５】
しかも、患者が皮膚に穿刺してから血液検査が完了するまでの間、指が血液検査装置から外れるおそれが殆どないため、血液が他の場所に付着したりすることも無く、測定も確実に行なうことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の断面図
【図２】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の断面図
【図３】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の斜視図
【図４】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の背面から見た斜視図
【図５】本発明の実施の形態１に係るカートリッジの断面図
【図６】本発明の実施の形態１に係るカートリッジの下方から見た斜視図
【図７】時間経過による湿度変化（相対値）を示す特性図
【図８】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の保持部とその近傍の要部の断面図
【図９】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の保持部とその近傍の要部の断面図
【図１０】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の保持部とその近傍の要部の断面図
【図１１】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の保持部とその近傍の要部の断面図
【図１２】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の保持部とその近傍の要部の斜視図
【図１３】本発明の実施の形態１に係るセンサの断面図
【図１４Ａ】本発明の実施の形態１に係るセンサの平面図
【図１４Ｂ】本発明の実施の形態１に係るセンサの平面図
【図１５Ａ】本発明の実施の形態１に係るセンサの斜視図
【図１５Ｂ】本発明の実施の形態１に係るセンサの斜視図
【図１５Ｃ】本発明の実施の形態１に係るセンサの斜視図
【図１６】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の第１のホルダの側面図
【図１７Ａ】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の第１のホルダの外観斜視図
【図１７Ｂ】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の第１のホルダの外観斜視図
【図１８】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の第１のホルダの側面図
【図１９Ａ】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の第１のホルダの斜視図
【図１９Ｂ】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の第１のホルダの斜視図
【図２０】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の保持部とその近傍の要部断面図
【図２１】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置のレーザ発射装置の断面図
【図２２】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の電気回路部とその周辺のブロック図
【図２３】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の検査方法の動作フロー図
【図２４】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の断面図
【図２５】本発明の実施の形態２に係る血液検査装置の断面図
【図２６】本発明の実施の形態２に係る保持部一体型のカートリッジの外観斜視図
【図２７】本発明の実施の形態２に係る保持部一体型のカートリッジの断面図
【図２８】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図２９Ａ】本発明の実施の形態３に係るセンサの搬送動作を説明する図
【図２９Ｂ】本発明の実施の形態３に係るセンサの搬送動作を説明する図
【図２９Ｃ】本発明の実施の形態３に係るセンサの搬送動作を説明する図
【図３０Ａ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３０Ｂ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３１Ａ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３１Ｂ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３１Ｃ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３２】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３３Ａ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３３Ｂ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３４Ａ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３４Ｂ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３４Ｃ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３５Ａ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３５Ｂ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３５Ｃ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３６Ａ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３６Ｂ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３６Ｃ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３７】本発明の実施の形態４に係る血液検査装置の斜視図
【図３８】本発明の実施の形態４に係る血液検査装置の斜視図
【図３９】本発明の実施の形態４に係る血液検査装置の断面図
【図４０】本発明の実施の形態４に係る血液検査装置の断面図
【図４１】本発明の実施の形態５に係るカートリッジの外観斜視図
【図４２Ａ】本発明の実施の形態５に係るカートリッジが挿入される血液検査装置の状態図
【図４２Ｂ】本発明の実施の形態５に係るカートリッジが挿入される血液検査装置の状態図
【図４２Ｃ】本発明の実施の形態５に係るカートリッジが挿入される血液検査装置の状態図
【図４３】本発明の実施の形態５に係るセンサの外観斜視図
【図４４】本発明の実施の形態５に係るセンサの外観斜視図
【図４５】本発明の実施の形態５に係るカートリッジの外観斜視図
【図４６】本発明の実施の形態５に係るカートリッジの外観斜視図
【図４７】本発明の実施の形態５に係るカートリッジの外観斜視図
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、本発明の実施の形態について、図面に基づいて説明する。なお、以下の各実施の形態の説明では、血液検査装置の使用時を基準に、上下等の方向を定めて説明する。【００１８】
（実施の形態１）
図１及び図２は、本実施の形態における血液検査装置２１の断面図である。なお、図１及び図２では、血液検査装置２１が使用時の方向で図示されており、図１及び図２の上方向が使用時の上方向を意味する。図３は、本実施の形態における血液検査装置２１の斜視図である。図４は、血液検査装置２１を背面から見た斜視図である。【００１９】
図１及び図２に示すように、血液検査装置２１は、筐体２２の内部に、カートリッジ２４と、保持部２５と、レーザ発射装置２６と、電気回路部２７と、ポンプ２８と、電池２９と、を有する。【００２０】
筐体２２は、樹脂等で形成され、略直方体形状を為し、開口部２２ｄを有する本体部２２ａと、開口部２２ｄを覆うための蓋体２２ｂと、から構成される。蓋体２２ｂは、支軸２２ｃを中心として本体部２２ａと回動自在に連結される。蓋体２２ｂは、筐体２２が閉じた状態、すなわち蓋体２２ｂが開口部２２ｄを覆った状態で停止する。また、蓋体２２ｂは、本体部２２ａと蓋体２２ｂとの開閉角度が約３０度の開角の第１停止位置、及び、本体部２２ａと蓋体２２ｂとの開閉角度が約９０度の開角の第２停止位置で停止する。図１及び図４は、筐体２２が閉じた状態を示し、図２は、蓋体２２ｂが第１停止位置で停止し、筐体２２が開いた状態を示す。また、図３は、蓋体２２ｂが第２停止位置で停止し、筐体２２が開いた状態を示す。【００２１】
カートリッジ２４は、本体部２２ａに着脱自在に装着され、センサ２３を積層収納する。図３に示すように、蓋体２２ｂを開角約９０度の第２停止位置に停止させておくことにより、カートリッジ２４の交換を容易に行うことができる。また、カートリッジ２４内に積層収納しているセンサ２３は、一枚ずつ分離され、保持部２５へ搬送ユニットにより搬送される。なお、カートリッジ２４の内部構成の詳細については後述する。【００２２】
保持部２５は、上側に設けられた第１のホルダ２５ａと下側に設けられた第２のホルダ２５ｂとにより構成される。そして、保持部２５は、カートリッジ２４から分離搬出された一枚のセンサ２３を、第１のホルダ２５ａと第２のホルダ２５ｂとにより挟持することにより、保持する。【００２３】
穿刺手段の一つであるレーザ発射装置２６は、保持部２５の奥の位置（図３において、上方向の位置）に固定され、レーザ光２６ｈを発射することにより、保持部２５の第２のホルダ２５ｂに当接された患者の皮膚を穿刺する。なお、レーザ発射装置２６の先端部分には集光用のレンズ２６ｇ（図２１参照）が配置され、前記レンズ２６ｇと第１のホルダ２５ａとの間には、レンズ保護部材であるシールド２６ｋが交換可能に装着される。シールド２６ｋは、レーザ光を透過させるガラスやプラスティック等の材料で形成され、レーザ穿刺時の蒸散物からレーザ発射装置２６及びレンズ２６ｇを保護する。【００２４】
レーザ光２６ｈを発射する際、図２に示すように、蓋体２２ｂを開角約３０度の第１停止位置に停止させておくことにより、レーザ光２６ｈが蓋体２２ｂの一部に当ることにより、外部へ洩れることが無く安全性が保たれる。【００２５】
電気回路部２７は、センサ２３、穿刺ボタン２６ｊ、レーザ発射装置２６及びポンプ２８と電気的に接続されている。そして、穿刺ボタン２６ｊが押されたことを示す電気信号により、電気回路部２７は、レーザ発射装置２６からレーザ光２６ｈを発射させる。また、電気回路部２７は、センサ２３に採取された血液の成分を分析する。さらに、電気回路部２７は、所定のタイミングで負圧手段であるポンプ２８により負圧を発生させる。【００２６】
ポンプ２８により、保持部２５内及びカートリッジ２４内を負圧にする。ポンプ２８は、第１の負圧経路（通路２８ｃ、バルブ２８ｄ、通路２８ｅ）を介して保持部２５の第１のホルダ２５ａと連通する。また、ポンプ２８は、第２の負圧経路（通路２８ｃ、バルブ２８ｄ、通路２８ｆ）を介してカートリッジ２４と連通する。バルブ２８ｄは、第１の負圧経路と第２の負圧経路を切替える機能を有する。【００２７】
保持部２５内を負圧するタイミングとしては、保持部２５に皮膚１０を接触させた時点で開始、測定完了で停止する。カートリッジ２４内へ負圧を加えるタイミングとして、蓋体２２ｂを閉じた時点で開始し、一定時間経過後、停止する。また、タイマにより、所定の時間に定期的にカートリッジ２４内へ負圧を加えてもよい。【００２８】
電池２９は、レーザ発射装置２６、電気回路部２７及びポンプ２８に電力を供給する。【００２９】
筐体２２の上面２２ｅには、穿刺ボタン２６ｊが設けられる。患者により穿刺ボタン２６ｊが押下げられると、押下により発生した電気信号は電気回路部２７へ出力される。【００３０】
また、筐体２２の側面２２ｇには、測定終了したセンサ２３を排出するための排出口２２ｑが設けられる。【００３１】
また、筐体２２内部には、位置決め凸部２２ｈが設けられる。凸部２２ｈは、板バネで形成され、カートリッジ２４と嵌合してカートリッジ２４の位置決めを行う。【００３２】
また、筐体２２の前面２２ｎには、表示部５５及び操作ボタン５６（図３参照）が設けられる。表示部５５は、血液の性質（例えば、血糖値）等の検査結果を示す数値を表示したり、現在の状態または警告などを通知するためのメッセージを表示したりする。操作ボタン５６は、表示部５５の表示の切替や、登録データまたは穿刺強度などの設定・確認のための操作を行う。【００３３】
また、筐体２２の背面２２ｐには、操作レバー２２ｆ及びスリット孔２２ｍが設けられる。操作レバー２２ｆは、本体部２２ａの下方に設けられたスリット孔２２ｍに、摺動可能に係合する。患者は、操作レバー２２ｆを摺動することにより、一枚のセンサ２３をカートリッジ２４から保持部２５へ搬送することができる。なお、図４のように筐体２２が閉じた状態では、操作レバー２２ｆがロックされる。【００３４】
次に、カートリッジの内部構成について図面を用いて詳細に説明する。図５は、カートリッジ２４の断面図である。図６は、下方から見たカートリッジ２４の斜視図である。【００３５】
ケース２４ｂは、樹脂等で形成され、略直方体形状を為す。ケース２４ｂの側面には、位置決め凹部２４ｔが設けられる。本体部２２ａにカートリッジ２４が挿入されたとき、位置決め凹部２４ｔと本体部２２ａの位置決め凸部２２ｈ（図１参照）とが嵌合することにより、カートリッジ２４は位置決めされる。【００３６】
ケース２４ｂ内にはセンサ室２４ｃ及び乾燥室２４ｄが設けられる。センサ室２４ｃにはセンサ２３が積層収納される。乾燥室２４ｄ内には乾燥剤５０が収納される。センサ室２４ｃ及び乾燥室２４ｄは、通路２４ｅを介して繋がっている。さらに、センサ室２４ｃと乾燥室２４ｄとが接する面に通気孔２４ｘを設けてもよい。これにより、通路２４ｅまたは通気孔２４ｘを介してセンサ２３を積層収納したセンサ室２４ｃを乾燥させることができるので、各センサ２３の性能を維持させることができる。【００３７】
センサ室２４ｃの上方に形成される負圧口２４ｆは、円筒形状を有し、第２の負圧経路である通路２８ｆと繋がり、センサ室２４ｃ内を負圧にする。押圧部を構成するバネ２４ｊは、同じく押圧部を構成する押さえ板２４ｇを介して、積層収納されたセンサ２３を下方へ付勢する。押さえ板２４ｇの略中央には、センサ２３の貯留部３４に連通する貫通孔２４ｈが設けられる。【００３８】
従って、負圧口２４ｆからセンサ室２４ｃ内に導入される負圧は、この貫通孔２４ｈを介してセンサ２３の湿気を低減させ、センサ２３の性能維持させることができる。【００３９】
図７は、時間経過による湿度変化（相対値）を示す特性図である。横軸は時間（単位は分）であり、縦軸はセンサ室２４ｃ内の湿度の相対比を表す指標（相対値）であり、直線５１は、乾燥剤及び負圧がともに無い場合の湿度を“１”とした場合を表す。曲線５２は、乾燥剤が無く負圧のみ加えた場合の湿度と乾燥剤及び負圧が共にない場合の湿度との相対値を示し、曲線５３は、乾燥剤が有り負圧が無い場合の湿度と乾燥剤及び負圧が共にない場合の湿度との相対値を示す。なお、曲線５２の場合において、負圧を一定時間一度だけ加え、その後は放置した。また、センサ室２４ｃの容積は、センサ２３を５０枚積層した場合の容積である。【００４０】
図７から明らかなように、乾燥剤のみの場合と負圧のみの場合とも、同傾向の効果を有する。即ち、従来のように乾燥剤５０の代わりに負圧を用いても同様の効果を得ることができる。【００４１】
このように、負圧を用いて湿気を低減させることにより、乾燥剤５０の量を、従来に比べてはるかに小さくすることができるため、カートリッジ２４及び血液検査装置２１を小型化、低価格化することができ、携帯に適したものとすることができる。【００４２】
なお、乾燥剤５０が収納された使用前のカートリッジ２４は、スリット孔２４ｑ、負圧口２４ｆ及びセンサ出口２４ａをシールしておけば、外部の湿気による影響を防止することができる。あるいは、使用前のカートリッジ２４全体を密閉された容器に収納しても同様の効果を得ることができる。また、通路２８ｆに、外径が負圧口２４ｆの内径よりも小さい円筒形の管を、負圧口２４ｆに対向するように設けることにより、カートリッジ２４を本体部２２ａに装着するだけで、負圧口２４ｆに貼られた前記シールを突き破ることができる。【００４３】
また、乾燥室２４ｄには、圧力センサ２４ｙが装着される。圧力センサ２４ｙは、乾燥室２４ｄ内の負圧の程度を測定する。圧力センサ２４ｙの測定結果に基づいて、適宜負圧口２４ｆ経由で、センサ室２４ｃ及び乾燥室２４ｄの負圧を予め定められた値以下に制御することができ、センサ２３を乾燥した状態に保つことができる。【００４４】
また、センサ室２４ｃの下方には、スライダプレート２４ｋ、アーム部２４ｍ及びバネ２４ｐから成る搬送ユニットが形成される。スライダプレート２４ｋは、平板状に形成され、一枚のセンサ２３を搬送するための切り欠き段２４ｕが設けられる。アーム部２４ｍは、スライダプレート２４ｋに固着され、カートリッジ２４の下面２４ｖに形成されたスリット孔２４ｑから突出する。また、アーム部２４ｍは、本体部２２ａに設けられた操作レバー２２ｆ（図４参照）に連結された押し当てプレート２２ｋ（図１０参照）に当接する。アーム部２４ｍがスリット孔２４ｑを摺動することにより、スライダプレート２４ｋ及びアーム部２４ｍは移動する。バネ２４ｐは、スライダプレート２４ｋ及びアーム部２４ｍをセンサ出口２４ａの反対方向に付勢する。【００４５】
また、カートリッジ２４には、センサ出口２４ａを開閉するためのシャッタ２４ｎが設けられる。シャッタ２４ｎのピン２４ｚがケース２４ｂに設けられたリブ２４ｒのガイド孔２４ｓを摺動することにより、シャッタ２４ｎは上下に移動する。シャッタ２４ｎが上端にあればセンサ出口２４ａは閉まり、シャッタ２４ｎが下端にあればセンサ出口２４ａは開く。【００４６】
図８、図９、図１０及び図１１は、保持部２５とその近傍の要部の断面図である。図１２は、保持部２５とその近傍の要部の斜視図である。図８は、筐体２２を閉じた状態から蓋体２２ｂを第１停止位置へ移動させる途中の状態を示す図である。図９は筐体２２を閉じた状態を示す図である。図１０、図１１及び図１２は、蓋体２２ｂが第１停止位置にある状態を示す図である。また、図１０及び図１２は、センサ２３が保持部２５に挿入される前の状態を示す図であり、図１１は、センサ２３が保持部２５に挿入された時点の状態を示す図である。【００４７】
第１のホルダ２５ａは、筐体２２に固定され、第２のホルダ２５ｂは、第１のホルダと一端で係合し、板バネ２５ｃで第１のホルダ２５ａ側に付勢されている。第１のホルダ２５ａと第２のホルダ２５ｂとの境目には開口部２５ｄが形成される。開口部２５ｄはセンサ出口２４ａに対向する位置に設けられる。すなわち、第１のホルダ２５ａと第２のホルダ２５ｂによるセンサ２３の挟持面は、スライダプレート２４ｋによるセンサ２３の搬送軌道上に位置する。なお、本発明では、第２のホルダ２５ｂを筐体に固定して、第１のホルダ２５ａを可動としてもよい。この場合、第１のホルダ２５ａを板バネ２５ｃで第２のホルダ２５ｂ側に付勢することになる。【００４８】
カートリッジ２４のセンサ出口２４ａは、蓋体２２ｂの回転に連動して開閉する。即ち、図８に示すように、蓋体２２ｂを回転させて筐体２２を開くと、シャッタ２４ｎが重力によって下がり、センサ出口２４ａが開く。この状態で、患者が、操作レバー２２ｆを保持部２５の方向に摺動させれば、図１０、図１１及び図１２に示すように、スライダプレート２４ｋ及びアーム部２４ｍは、押し当てプレート２２ｋに押されて、センサ出口２４ａ方向に移動する。その際、スライダプレート２４ｋに載っている積層収納されたセンサ２３の中から一番下の一枚が、センサ出口２４ａから保持部２５へ搬送される。【００４９】
カートリッジ２４のセンサ出口２４ａから搬出されたセンサ２３は、板バネ２５ｃの弾性力に抗して、保持部２５の開口部２５ｄから、第１のホルダ２５ａと第２のホルダ２５ｂの間に挿入され、板バネ２５ｃの弾性による押圧力でセンサ２３は固定される。なお、使用済みのセンサ２３は、新たに挿入された未使用のセンサ２３に押されて、本体部２２ａに設けられた排出口２２ｑから排出される。【００５０】
センサ２３は、第１のホルダ２５ａと第２のホルダ２５ｂとの間に挟まれて固定されるため、レーザ発射装置２６と第２のホルダ２５ｂの下辺との間の距離は一定となる。したがって、レーザ光２６ｈが皮膚表面近傍の一定の位置で常に焦点を結ぶようにすることが可能になる。【００５１】
また、患者が操作レバー２２ｆから手を離せば、バネ２４ｐの付勢により、スライダプレート２４ｋは、自動的にケース２４ｂ内に戻る。従って、電池２９を消耗させることは無い。なお、モータ等を用いることにより搬送作業を電動で行うこともできる。【００５２】
また、図９及び図１２に示すように、蓋体２２ｂを回転させて筐体２２を閉じると、シャッタ２４ｎが蓋体２２ｂに設けられた押圧面２２ｕ（図８参照）によって押し上げられ、センサ出口２４ａが閉じる。これにより、カートリッジ２４から保持部２５へセンサ２３を搬送することが不可能になる。また、蓋体２２ｂを閉じると、蓋体２２ｂに設けられた押圧部２２ｊによりスリット孔２４ｑが密閉される。この結果、カートリッジ２４内が密閉状態になる。なお、前記密閉状態は、押圧部２２ｊの少なくともスリット孔２４ｑとの当接面に弾性体を貼り付けておくことにより実現される。【００５３】
また、筐体２２を閉じると、押し当てプレート２２ｋ及びアーム部２４ｍは、押圧部２２ｊに設けられた嵌合孔２２ｍに嵌入する。この結果、操作レバー２２ｆ（図４参照）、押し当てプレート２２ｋ、スライダプレート２４ｋ及びアーム部２４ｍはロックされる。【００５４】
なお、上記の説明では、カートリッジ２４のセンサ出口２４ａが、蓋体２２ｂの回転に連動して開閉する場合について説明したが、本発明はこれに限らず、蓋体２２ｂの回転とは無関係に、カートリッジ２４のセンサ出口２４ａが、スライダプレート２４ｋに押圧されて開き、スライダプレート２４ｋがケース２４ｂ内に戻るとバネの付勢等により自動的に閉じるようにしてもよい。【００５５】
図１３は、カートリッジ２４に積層収納されるセンサ２３の断面図である。センサ２３は、平板矩形形状を為し、基板３１と、この基板３１の上面に貼り合わされたスペーサ３２と、このスペーサ３２の上面に貼り合わされたカバー３３と、により構成される。【００５６】
センサ２３には、血液を貯留するための貯留部３４が、センサ２３が保持部２５内に装着された際にレーザ光２６ｈが通過する位置に設けられる。貯留部３４は、基板３１に形成された基板孔３１ａ、スペーサ３２に形成されたスペーサ孔３２ａ及びカバー３３に形成されたカバー孔３３ａから構成される空間である。【００５７】
血液１１の供給路３５は、この貯留部３４に一方の端が連結され、貯留部３４に溜められた血液１１を毛細管現象で検出部３７に導く。また、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。貯留部３４の容積は約１μＬであり、供給路３５の容積は約０．１５μＬとしている。このように、少量の血液１１で検査することを可能とすることにより、患者への負担を軽減することができる。【００５８】
位置決め孔３６は、センサ２３を貫通して設けられ、センサ２３の装着位置を決める。検出部３７は、血液１１の血糖値等を測定する。【００５９】
試薬４０は、検出部３７上に載置され、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して溶解させて試薬溶液を調整し、これを基板３１に形成された検出部３７上に滴下し、乾燥させることで形成する。この試薬４０は吸湿すると性能の劣化が進行する。【００６０】
ここで、基板３１の上面には、金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法或いは蒸着法により導電層が形成される。導電層をレーザ加工することにより、検出電極４１〜４５（図１４Ａ、図１４Ｂ参照）と、この検出電極４１〜４５から夫々導出された接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａ（図１４Ｂの場合）が一体的に形成される。また、基板３１、スペーサ３２、カバー３３の材質には、ポリエチレンテレフタート（ＰＥＴ）が用いられる。材料の共用化を図ることにより、管理コストの低減を図ることができる。【００６１】
図１４は、センサ２３の平面図であり、図１５は、センサ２３の斜視図である。図１４Ａ及び図１５Ａは、５電極であって識別電極４７ａを含まない場合を示し、図１４Ｂ及び図１５Ｂは識別電極４７ａを含む６電極の場合を示す。また、図１５Ｃは、図１５Ａ、図１５Ｂとは位置決め部３６の形状が異なる例を示す。【００６２】
以下、センサ２３について、図１４Ｂ及び図１５Ｂの６電極の場合を用いて説明する。【００６３】
センサ２３の板体の略中央には、貯留部３４が形成され、一方の端には接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａが形成され、他方の端近傍には位置決め部３６が形成される。位置決め部３６は、孔形状であり貯留部３４側が狭まった台形形状を為す。この位置決め部３６と貯留部３４との間に空気孔３８が形成される。【００６４】
供給路３５上には、貯留部３４から順に、検出電極４４、検出電極４５、再度、検出電極４４、検出電極４３、検出電極４１、再度、検出電極４３、検出電極４２が設けられる。また、検出電極４１，４３上には、試薬４０（図１３参照）が載置される。検出電極４３と識別電極４７ａとの間に、導電体パターンで形成された識別部４７が形成される。【００６５】
血液検査装置２１（図２参照）は、接続電極４３ａと識別電極４７ａ間の電気的な導通があるか否かを検知して、センサ２３が保持部２５に装着されたか否かを識別することができる。なお、血液検査装置２１は、センサ２３を保持部２５に搬送したとき、電気的な導通がなければ、センサ２３が保持部２５に装着されていない旨の警告を、表示部５５（図２２参照）に表示することができる。【００６６】
また、識別部４７の電気抵抗値を変えることにより、使用する検量線の情報を格納したり、製造情報を格納したりすることができる。従って、これらの情報を用いて、より精密な血液検査を行なうことができる。【００６７】
なお、図１４Ａは、５電極であって識別電極４７ａが無く全て検出電極の場合を示しているが、いずれか１つの検出電極の代わりに識別電極を割り当てて５極にすることもできる。この場合には、図１４Ｂの６電極の場合と同様に電極の自動識別を行うことができる。【００６８】
また、図１４、図１５のセンサ２３は長方形の板体で形成されているが、本発明では、センサの２３形状について限定は無く、センサの２３形状は正方形でも良く、また四角形以外の多角形または半円形状などでもよい。【００６９】
また、本発明では、位置決め部３６の形状について限定は無く、位置決め部３６の形状は、四角形、四角形以外の多角形、半円形状、円形状または楕円形状の孔でもよい。さらに、図１５Ｃに例示するように、位置決め部３６が孔ではなく、凹部形状でもよい。【００７０】
図１６は、保持部２５を構成する第１のホルダ２５ａの側面図であり、図１７はそれを下面２５ｅ側から見た第１のホルダ２５ａの外観斜視図である。【００７１】
図１７Ａは、５電極用の場合を示し、図１７Ｂは６電極の場合を示す。図１７Ａと図１７Ｂとは、コネクタ４９の極数が異なる以外は共通である。以下、第１のホルダ２５ａについて、図１６、図１７Ｂの６電極の場合を用いて説明する。【００７２】
第１のホルダ２５ａには、上面２５ｆから下面２５ｅへ貫通する孔２５ｇが、穿刺用のレーザ光２６ｈ（図２参照）が通過する位置に設けられる。なお、レーザ発射装置２６の代わりに針穿刺装置を用いる場合には、この孔２５ｇを穿刺針が通過する。【００７３】
また、この孔２５ｇの下方には、センサ２３に形成された供給路３５の毛細管現象の効果を確実にするために、切り欠き部２５ｈが設けられる。また、この孔２５ｇを介して負圧が供給される。なお、この孔２５ｇに連通する孔２５ｍが第２のホルダ２５ｂにも設けられる。【００７４】
また、この孔２５ｇの側面には、レーザ光２６ｈの穿刺により発生した蒸散物をポンプ２８（図２参照）の作用により排出するための横孔２５ｎが設けられる。【００７５】
開口部２５ｄと孔２５ｇとの間には、突起２５ｊが設けられる。突起２５ｊは、センサ２３に設けられた位置決め部３６に係合する。突起２５ｊは、孔２５ｇ方向に向かって狭まった台形形状を為す。また、突起２５ｊは、開口部２５ｄ方向から孔２５ｇに向かって徐々に厚くなる。従って、センサ２３は、保持部２５に挿入されると容易に固定される。【００７６】
第１のホルダ２５ａの両側であって孔２５ｇの真横位置には、２つの凸部２５ｋが設けられており、その２つの凸部２５ｋ同士の内面距離はセンサ２３の幅よりやや広くなるように形成されている。また、開口部２５ｄの反対側の位置には、コネクタ４９が設けられる。コネクタ４９は、センサ２３の接続電極４１ａ〜４５ａ及び識別電極４７ａと接触し、電気回路部２７に接続される。なお、突起２５ｊ、凸部２５ｋを、第２のホルダ２５ｂ（図８など参照）に設けてもよい。【００７７】
図１８は、センサ２３が装着された状態における第１のホルダ２５ａの側面図を示している。また、図１９は、センサ２３が装着された状態における第１のホルダ２５ａの下方から見た斜視図を示しており、図１９Ａは、位置決め部３６が孔形状であるセンサ２３（図１５Ａ、図１５Ｂ参照）を第１のホルダ２５ａに装着した場合であり、図１９Ｂは、位置決め部３６が凹部形状であるセンサ２３ｂ（図１５Ｃ参照）を第１のホルダ２５ａに装着した場合を示す。【００７８】
図１８、図１９に示すように、センサ２３は、位置決め部３６が突起２５ｊに係合すること、及び、凸部２５ｋで規制されることにより水平方向を位置決めされる。この状態において、センサ２３に形成された貯留部３４は、孔２５ｇ（図１７Ａ、図１７Ｂ参照）と連通する。また、この時、コネクタ４９は、センサ２３に形成された接続電極４１ａ〜４５ａ、識別電極４７ａに接触する。【００７９】
図２０は、血液検査装置２１を用いた測定動作実施時の保持部２５とその近傍の要部断面図である。図２０に示すように、第２のホルダ２５ｂの下面には皮膚１０との協同で、負圧室２８ａが形成される。負圧室２８ａは、第２のホルダ２５ｂに形成された孔２５ｍ、貯留部３４及び第１のホルダ２５ａの孔２５ｇ、横穴２５ｎ、通路２８ｅを介してポンプ２８（図１参照）に接続される。負圧室２８ａの周囲を形成する凸部には、皮膚検知センサ２８ｂが設けられる。皮膚検知センサ２８ｂは、第２のホルダ２５ｂの下面に皮膚１０が当接しているか否かを検出する。【００８０】
レーザ発射装置２６から発射されたレーザ光２６ｈは、第１のホルダ２５ａの孔２５ｇ、センサ２３の貯留部３４及び第２のホルダ２５ｂの孔２５ｍを一直線上に貫通して皮膚１０を穿刺する。皮膚１０が穿刺されると、この皮膚１０からは血液１１が滲出し、血液滴１１ａが形成される。【００８１】
また、レーザ光２６ｈの穿刺により発生した蒸散物は、ポンプ２８の作用により、横穴２５ｎ、負圧用の通路２８ｅを介して排出される。従って、孔２５ｇの上方に設けられたレンズ保護部材２６ｋに付着する汚れやゴミは極めて少ないものとなる。【００８２】
図２１は、レーザ発射装置２６の断面図である。レーザ発射装置２６は、発振チューブ２６ａと、この発振チューブ２６ａに連結された筒体２６ｂとで構成される。発振チューブ２６ａ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶２６ｃと光源２６ｄが格納される。発振チューブ２６ａの一方の端には透過率が３％〜１５％の部分透過鏡２６ｅが装着され、他方の端には透過率が０．５％以下の全反射鏡２６ｆが装着される。部分透過鏡２６ｅの前方の筒体２６ｂ内には凸レンズ２６ｇが装着され、レーザ光２６ｈが患者の皮膚表面に近い皮膚１０下の位置に焦点を結ぶように配置されている。【００８３】
次に、レーザ発射装置２６の動作について説明する。患者が、穿刺ボタン２６ｊ（図２〜図４及び図２２参照）を押下すると、高電圧発生回路２７ｈ（図２２参照）が起動され、励起用光源２６ｄが励起する。この光源２６ｄから発射された光は、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶２６ｃ内に入り、ここで、全反射鏡２６ｆとＹＡＧレーザ結晶２６ｃと部分透過鏡２６ｅの間を連続的に反射され、増幅される。この増幅されたレーザ光の一部は誘導放出により部分透過鏡２６ｅを通過する。この部分透過鏡２６ｅを通過したレーザ光２６ｈはレンズ２６ｇを通過し発射され、皮膚１０表面近傍の位置で焦点を結ぶ。穿刺する深さは、皮膚１０の表面から０．６ｍｍ〜１．５ｍｍの深さが適しており、本実施の形態では０．８ｍｍとしている。また、レーザ光の径は、焦点位置において０．１ｍｍ〜１．０ｍｍが適しているが、本実施の形態では、０．２ｍｍ〜０．３ｍｍとしている。【００８４】
本実施の形態では、患者の皮膚１０へ非接触で穿刺できるレーザ発射装置２６を用いているので、針方式穿刺手段における使用済みの針の廃棄や交換時の危険性はなく非常に衛生的である。また、レーザ発射装置２６は、可動部品が無く、故障が少ない。なお、このレーザ光２６ｈでの穿刺電圧を約３５０Ｖとすれば、患者に与える苦痛が少ない。【００８５】
図２２は、電気回路部２７とその周辺のブロック図である。図２２において、センサ２３の接続電極４１ａ〜４５ａ、識別電極４７ａ（図１４参照）は、コネクタ４９ａ〜４９ｆを介して切換回路２７ａに接続される。この切換回路２７ａの出力は、電流／電圧変換器２７ｂに入力される。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）２７ｃを介して演算部２７ｄに入力される。この演算部２７ｄの出力は、液晶で形成された表示部５５と通信部２７ｅに入力される。また、切換回路２７ａには基準電圧源２７ｆが接続される。なお、この基準電圧源２７ｆはグランド電位であってもよい。【００８６】
制御部２７ｇは、本発明の検査装置の全体の動作を制御する。この制御部２７ｇの出力は、レーザ発射装置２６に接続された高電圧発生回路２７ｈと、切換回路２７ａの制御端子と、演算部２７ｄと、通信部２７ｅと、ポンプ２８と、に入力される。また、穿刺ボタン２６ｊと、皮膚検知センサ２８ｂと、タイマ２７ｋと、演算部２７ｄは、制御部２７ｇに入力される。【００８７】
次に、電気回路部２７の動作の概略を説明する。先ず、皮膚１０を第２のホルダ２５ｂの下面に当接させると、皮膚検知センサ２８ｂにより、皮膚の当接を検知し、負圧ユニットであるポンプ２８の動作をオンさせ、皮膚を吸引する。【００８８】
その後、穿刺ボタン２６ｊを押下して、レーザ発射装置２６で皮膚１０を穿刺する。そして、穿刺により滲出した血液１１をセンサ２３の内部に取り込み、センサ内部の試薬との反応である酸化還元反応を電気化学的に検出し、その検出信号を電気的に計測することにより血液の性質などを測定する。測定動作では、切換回路２７ａを切換えて、コネクタ４９を経由して、検出電極４１（図１４参照）と電流／電圧変換器２７ｂが電気的に接続される。【００８９】
また、血液１１の流入を検知するための検知極となる検出電極４２（図１４参照）は、コネクタ４９を経由して、基準電圧源２７ｆと電気的に接続される。そして、検出電極４１及び検出電極４２間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液１１が流入すると、検出電極４１，４２間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器２７ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２７ｃによってデジタル値に変換される。演算部２７ｄは、そのデジタル値に基づいて血液１１が十分に流入したか否かを検出し、血液１１が十分に流入したことを検出した場合には、その旨を示す情報を制御部２７ｇに出力する。【００９０】
なお、この時点で制御部２７ｇからの指令で、ポンプ２８の動作をオフにする。次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、制御部２７ｇの指令により、切換回路２７ａを切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極４１を電流／電圧変換器２７ｂに接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極４３を基準電圧源２７ｆに接続する。【００９１】
なお、例えば血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器２７ｂ及び基準電圧源２７ｆをオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部２７ｇの指令により、検出電極４１と４３間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そうすると、検出電極４１，４３間に電流が流れる。この電流は電流／電圧変換器２７ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２７ｃによってデジタル値に変換されて、演算部２７ｄに向かって出力される。演算部２７ｄはそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。【００９２】
次に、グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行なわれる。Ｈｃｔ値を測定するためには、まず、制御部２７ｇからの指令により切換回路２７ａを切換える。そして、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極４５を電流／電圧変換器２７ｂに接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極４１を基準電圧源２７ｆに接続する。【００９３】
次に、制御部２７ｇの指令により、電流／電圧変換器２７ｂ及び基準電圧源２７ｆから検出電極４５と４１間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極４５と４１間に流れる電流は、電流／電圧変換器２７ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２７ｃによってデジタル値に変換される。そして演算部２７ｄに向かって出力される。演算部２７ｄはそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。【００９４】
この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部５５に表示する。この検量線または検量線テーブルは、センサ２３内の識別部４７に基づいて決定する。また、検量線または検量線テーブルで補正された結果を通信部２７ｅからインスリンを注射する注射装置に向けて送信する。この送信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。【００９５】
このように補正された測定データを通信部２７ｅから送信することにより、インスリンの投与量が注射装置に自動的に設定されるようにすれば、患者が投与するインスリンの量を注射装置に設定する作業は必要無く、設定の煩わしさや設定ミスなど人的ミスは無くなる。また、この通信部２７ｅを経由して、外部のＰＣや通信機器のインターフェースを経由して、ソフトのバージョンアップや設定データの更新のための受信や外部機器への測定データなどの送信をすることも可能である。【００９６】
以上、グルコースの測定を例に説明したが、センサ２３の試薬４０を交換して、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも適用できる。【００９７】
次に、血液検査装置２１（図１他参照）の検査方法について、図２３の動作フロー図を用いて説明する。【００９８】
まず、ステップ６１において、患者が、血液検査装置２１の蓋体２２ｂを開ける。蓋体２２ｂが開けられると、これに連動してカートリッジ２４に設けられたセンサ出口２４ａのシャッタ２４ｎが開く。（図８〜図１１参照）【００９９】
蓋体２２ｂが開けられると（ステップ６１：ＹＥＳ）、ステップ６２において、患者が、スライダプレート２４ｋをセンサ出口２４ａ方向に移動させる。これにより、積層収納されたセンサ２３の内、一番下のセンサ２３が１枚だけ分離され、センサ出口２４ａから保持部２５へ搬送される。センサ２３の搬送の完了確認は、センサ２３の接続電極４３ａと識別電極４７ａの導通を検知することにより行なうことができる。その後、スライダプレート２４ｋはバネ２４ｐの反発力で待機状態に戻り、次のセンサ２３を搬送する準備が整う。（図８〜図１１参照）【０１００】
センサ２３の搬送が完了すると（ステップ６２：ＹＥＳ）、ステップ６３において、患者が、血液検査装置２１に皮膚１０を当接する。血液検査装置２１に皮膚１０が当接しているか否かは、皮膚検知センサ２８ｂの出力で確認することができる。（図２０参照）【０１０１】
血液検査装置２１に皮膚１０を当接すると（ステップ６３：ＹＥＳ）、ステップ６４において、ポンプ２８を動作させて保持部２５と皮膚１０から形成される負圧室２８ａ内に負圧をかける。負圧をかけることにより皮膚１０の表面は盛り上がる。なお、負圧をかける時間は、４〜５秒で十分である。（図２０参照）【０１０２】
ポンプ２８の動作に伴う電流の変化を検知するか、或いはタイマ２７ｋにより予め定められた時間が経過すると、血液検査装置２１は、貯留部３４内の皮膚１０の表面が負圧により十分盛り上がったと判断し、ステップ６５に移行する。【０１０３】
ステップ６５において、血液検査装置２１は、表示部５５に「穿刺可」である旨の表示を行い、穿刺ボタン２６ｊの押下を待つ。【０１０４】
そして、患者が穿刺ボタン２６ｊを押下すると、ステップ６６において、血液検査装置２１は、内蔵した穿刺手段により、皮膚１０に穿刺する。なお、穿刺ボタン２６ｊの押下によらないで、予め決められた時間と、負圧の動作に伴う電流の変化の検知、及び皮膚検知センサにより皮膚が離れていないことを確認すること等の条件を全て満たした場合に、血液検査装置２１が自動的に穿刺するようにしてもよい。【０１０５】
穿刺が完了すると（ステップ６６：ＹＥＳ）、ステップ６７において、血液検査装置２１が、ステップ６５で行なった表示を一旦オフにする。次に、ステップ６８において、血液検査装置２１の検出部３７が、皮膚１０の穿刺により滲出した血液１１の血糖値等を測定する。なお、測定に必要な時間は、３〜５秒程度である。【０１０６】
次に、血液検査装置２１は、ステップ６９において、ポンプ２８をオフし、ステップ７０において、血糖値等を表示部５５に表示する。これで、血液１１の測定は終了する。なお、また、測定結果が表示される頃には、負圧動作は完了し、ポンプ２８はオフになる。また、血液検査装置２１は、血液１１が検出電極４２へ到達した時点でポンプ２８をオフにしてもよい。【０１０７】
次に、ステップ７１において、患者が、血液検査装置２１の蓋体２２ｂを閉じる。蓋体２２ｂを閉じる動作に伴って、カートリッジ２４のシャッタ２４ｎが連動して閉じ、センサ出口２４ａは閉じられる。【０１０８】
蓋体２２ｂを閉じられると（ステップ７１：ＹＥＳ）、ステップ７２において、ポンプ２８を予め定められた時間動作させて、カートリッジ２４内の負圧を予め定められた気圧にする。【０１０９】
以上説明したように、本実施の形態によれば、センサを搬送した後で穿刺が行われるので、穿刺、採血、測定の一連の血液検査の作業効率を大幅に向上することができるとともに、確実性も大幅に向上することができる。【０１１０】
しかも、患者が皮膚に穿刺してから血液検査が完了するまでの間、指が血液検査装置から外れるおそれが殆どないため、血液が他の場所に付着したりすることも無く、測定も確実に行なうことができる。【０１１１】
また、穿刺により滲出した血液１１は貯留部３４に溜まるので、血液１１を用いて確実に血糖値を測定することができ、患者にかける負担を最小のものとすることができる。【０１１２】
なお、血液検査装置２１に、蓋体２２ｂが開いているのか閉まっているのかを検知するセンサを設け、蓋体２２ｂが開いていることを検知してから所定時間経過後に、ブザーやＬＥＤの点滅などで患者に警告を発するようにしてもよい。【０１１３】
また、蓋体２２ｂの開閉角度を検知するセンサを別途設け、蓋体２２ｂが第１停止位置より広く開けられた状態では、穿刺を禁止するように構成してもよい。これにより、患者等が誤って穿刺ボタン２６ｊを押下したとしてもレーザ光２６ｈが外部へ発射されることがなく安全性が保たれる。【０１１４】
また、さらに蓋体２２ｂには、テーブルの上に置かれるときに下面となる側に緩衝材を配置し、衝撃を和らげ装置を保護するようにしてもよい。また、蓋体自身を緩衝材で構成してもよい。【０１１５】
なお、本実施の形態では、穿刺手段としてレーザ発射装置２６を用いる場合について説明したが、本発明はこれに限られず、図２４に示すように、穿刺手段として穿刺針により穿刺を行う針穿刺装置８６を用いることもできる。針穿刺装置８６を用いることにより、電池２９の消耗を抑えることができる。【０１１６】
（実施の形態２）
実施の形態１では、保持部が筐体に固定されるタイプの血液検査装置について説明したが、本実施の形態では、保持部がカートリッジと一体となっているタイプの血液検査装置について説明する。なお、本実施の形態において、実施の形態１と同一な構成部分に関しては同一符号を付し、詳しい説明を省略する。【０１１７】
図２５は、本実施の形態に係る血液検査装置９１の断面図である。図２６は、保持部一体型のカートリッジ９４の外観斜視図である。図２７は、保持部一体型のカートリッジ９４の断面図である。図２７の向きは、図２６と反対である。【０１１８】
なお、図２５では、図１と異なり、蓋体２２ｂがセンサ２３を搬出するスライダプレート２４ｋと連動しない場合を示す。また、図２５では、図を見やすくするために蓋体２２ｂの図示を省略する。【０１１９】
図２６に示すように、カートリッジ９４は、ケース２４ｂと、保持部２５と、コネクタ４９と、センサ排出口５２と、皮膚検知センサ２８ｂと、レンズ保護部材２６ｋと、通路９８と、を有する。【０１２０】
通路９８の壁面に抗菌処理を行うことにより、蒸散物の炭化臭を軽減することができる。なお、抗菌処理の他に光触媒を装着し、脱臭することもできる。この場合は、ケース２４ｂに採光窓を設け、外部からの光（紫外線）を光触媒に照射するようにする。【０１２１】
ここで、光触媒の脱臭原理を説明する。光触媒が照射されると、その表面から電子が飛び出す。電子が飛び出すとそこに正孔が生ずる。この正孔は強い酸化力を持ち、空気中の水分にある水酸化イオンから電子を奪う。電子を奪われた水酸化イオンは非常に不安定な状態のＯＨラジカルになる。ＯＨラジカルは強力な酸化力を持つため近くの有機物から電子を奪い、自分自身の安定を図ろうとする。このようにして電子を奪われた有機物は結合を分断され、最終的には無臭の二酸化炭素や水となり、大気中に発散する。また、蒸散物を吸引する活性炭等の臭いの除去部材を通路９８内に装着して、蒸散物を除去することもできる。【０１２２】
また、通路９８内に複数個の電極を配置し、これら複数個の電極に電圧を印加する（電位差を与える）ことにより、集塵するようにしてもよい。電圧を印加することで微粒子を含んだ蒸散物は、帯電された複数個の電極により捕捉されるので、臭いのない綺麗な空気にすることができる。【０１２３】
また、通路９８の内部には、フィルタ９９（図２７参照）を搭載することも可能である。フィルタ９９を搭載することにより、穿刺による蒸散物が、カートリッジ９４のケース２４ｂ内に入り込むことを防ぐことができる。なお、フィルタ９９は、バルブ２８ｄに近い位置よりも、保持部２５に近い位置に設ける方がよい。【０１２４】
血液検査装置９１にカートリッジ９４が装着された際に、保持部２５を形成する第１のホルダ２５ａに設けられたコネクタ４９と筐体２２に設けられたコンタクト部（図示せず）とが接触し、電気的に接続する。これにより、センサ２３の信号を電気回路部２７へ送ることができる。【０１２５】
レンズ保護部材２６ｋ（図２６参照）は、保持部２５の上面部に装着される。上記実施の形態１で説明したように、レーザ光２６ｈの穿刺により発生した蒸散物は、ポンプ２８の作用により、第１のホルダ２５ａ内の横穴２５ｎ、負圧用の通路９８を介して排出される。従って、保護部２５の上方に設けられたレンズ保護部材２６ｋに付着する汚れやゴミは極めて少ないものとなり、蒸散物がレンズ保護部材２６ｋに到達することは殆どない。従って、レンズ保護部材２６ｋの汚れは軽減され、レンズ保護部材２６ｋの光透過能力が劣化することはない。【０１２６】
このように、センサ２３を挟持する保持部２５をカートリッジ９４と一体に形成することにより、センサ２３と保持部２５との位置関係がずれることはなく、位置決め精度は安定し、センサ２３の装着の確実性は非常に高くなる。【０１２７】
また、カートリッジ９４は、積層収納されたセンサ２３を使い切ると交換されるので、レンズ保護部材２６ｋも同時に交換されることになる。従って、レンズ保護部材２６ｋのみを独立して取り替えるという手間は不要となる。【０１２８】
なお、本実施の形態では、通路９８が１本の場合を例に説明したが、本発明はこれに限らず、通路が複数本あってもよい。また、本発明では、第１のホルダ２５ａに複数の横穴２５ｎを設け、通路９８とは別に、ポンプ２８と第１のホルダ２５ａを繋ぐ経路を設け、複数経路から第１のホルダ２５ａに負圧をかけるようにしてもよい。【０１２９】
（実施の形態３）
実施の形態１では、保持部が筐体に固定されるタイプの血液検査装置について説明したが、本実施の形態では、保持部の第２のホルダがカートリッジと一体となっているタイプの血液検査装置について説明する。なお、本実施の形態において、実施の形態１、２と同一な構成部分に関しては同一符号を付し、詳しい説明を省略する。【０１３０】
（実施の形態３−１）
図２８は、本実施の形態に係るカートリッジ２２１の断面図である。図２８に示すように、カートリッジ２２１には、第２のホルダ２２５ｂが取り付けられる。この第２のホルダ２２５ｂには、センサ２３がセットされたときセンサ２３の貯留部３４と対向する位置に連通した孔２２８ａが設けられる。【０１３１】
次に、本実施の形態に係るセンサ２３の搬送動作について、図２９を用いて説明する。図２９Ａは、センサ２３の搬送前の状態（初期状態）である。このときスライドプレート２２７ａは、バネ２２７ｂの力で矢印２２９の方向に付勢される。【０１３２】
次に、センサ２３を第２のホルダ２２５ｂ上へ搬送すべく、図２９Ｂに示すように、スライドプレート２２７ａをバネ２２７ｂの力に抗して出口２４ａの方向（矢印２２９と反対方向）へ移動させる。この際、スライダプレート２２７ａに載っている積層収納されたセンサ２３の中から一番下の一枚が、センサ出口２４ａから保持部２２５へ搬送されることになる。センサ２３の移動が完了し、図２９Ｃに示すように、センサ２３が第２のホルダ２２５ｂ上へセットされた後、スライドプレート２２７ａはバネ２２７ｂの力により元の位置（初期状態）に戻る。【０１３３】
このように、本実施の形態によれば、直接皮膚に当接する第２のホルダ２２５ｂが、カートリッジ２２１と一体となって設けられるので、カートリッジ２２１の交換の度に第２のホルダ２２５ｂも交換されることになる。従って、第２のホルダ２２５ｂを定期的に清掃等してメンテナンスをする必要はなく、メンテナンスの煩わしさを著しく軽減させることができる。【０１３４】
（実施の形態３−２）
本実施の形態において、図３０に示すように、カートリッジ２３１の第２のホルダ２３５ｂを支点２３２ｃを中心に回動自在に取り付ける構成とすることもできる。この回動により、第２のホルダ２３５ｂを折り畳むことができる。【０１３５】
図３０Ａは、第２のホルダ２３５ｂをケース２２２のセンサ収納室２２４側（図３０Ａにおいて、左側）の外側面２２２ａへ折り畳んだ状態である。この状態において、爪２３２ｂを底面２２２ｂ側へ押圧すると、第２のホルダ２３５ｂは支点２３２ｃを中心に矢印２３３方向に９０度左回転する。そして、図３０Ｂに示すように、第２のホルダ２３５ｂは出口２４ａと連結されてスライドプレート２２７ａの延長線上、つまりスライドプレート２２７ａと同様、水平方向に配置される。このとき、第２のホルダ２３５ｂの爪２３２ｂはケース２２２の底面２２２ｂに係止されて固定される。【０１３６】
なお、カートリッジ２３１を血液検査装置へ挿入するときに、第２のホルダ２３５ｂを自動的に回転させてもよい。また、予め手によって爪２３２ｂを９０度回転させ、その後にカートリッジ２３１を血液検査装置へ挿入してもよい。【０１３７】
このように、血液検査装置へ挿入する前の状態において、カートリッジ２３１の第２のホルダ２３５ｂを側面２２２ａへ折り畳んでおくことにより、余分な凸部が無いため取り扱いが容易となる。【０１３８】
（実施の形態３−３）
本実施の形態において、図３１に示すように、第２のホルダ２４５ｂをカートリッジ２４１のケース２２２内に収納する構成とすることもできる。【０１３９】
図３１Ａは、カートリッジ２４１が未使用の状態であり、第２のホルダ２４５ｂがケース２２２内に収納されている。従って、未使用の状態では、カートリッジ２４１が小型となり取り扱いが容易となる。係止用の爪２４２ａは第２のホルダ２４５ｂの後端に装着される。【０１４０】
図３１Ｂは、ケース２２２内に収納された第２のホルダ２４５ｂを第２のホルダ２４５ｂの出口２４２ｂ方向へ押し出す途中の状態の断面図である。スライドプレート２２７ａの先端で爪２４２ａを押し出すことにより、第２のホルダ２４５ｂは出口２４２ｂから押し出される。【０１４１】
図３１Ｃは、第２のホルダ２４５ｂの押し出しが完了した状態の断面図である。この時、一旦スライドプレート２２７ａは元の位置に戻り、第２のホルダ２４５ｂは押し出された位置で固定される。さらに、第２のホルダ２４５ｂをカートリッジ２４１へ挿入する。なお、カートリッジ２４１へ挿入した後、第２のホルダ２４５ｂを再び押し出してもよい。【０１４２】
また、第２のホルダ２４５ｂの押出しは、カートリッジ２４１を血液検査装置へ挿入するときに、血液検査装置に設けられた押し出し機構により、挿入と連動して第２のホルダ２４５ｂをケース外に自動で押出すようにしてもよい。【０１４３】
（実施の形態３−４）
本実施の形態において、図３２に示すように、カートリッジ２５１の本体部２５２に対して連結部２５３を介して着脱可能なホルダユニット２５４を有する構成とすることもできる。このホルダユニット２５４は、カートリッジ２５１の本体部２５２から着脱可能であるので、独立して複数回使用することができる。【０１４４】
ホルダユニット２５４は、第２のホルダ２５５ｂと、第２のホルダ２５５ｂに連結されたホルダ支持部２５６と、ホルダ支持部２５６を摺動させるスライドガイド２５７と、ケース２５８と、から主に構成される。【０１４５】
図３３Ａは、第２のホルダ２５５ｂがケース２５８内に収納されている状態を示す。スライドガイド２５７を矢印１１０方向に回転させることにより、ホルダ支持部２５６が矢印１１１方向に移動する。ホルダ支持部２５６が移動すると、このホルダ支持部２５６に連結された第２のホルダ２５５ｂも同方向に移動し、第２のホルダ２５５ｂはケース２５８内に収納される。従って、ホルダユニット２５４の未使用時においては小型となり取り扱いが容易となる。【０１４６】
図３３Ｂは、第２のホルダ２５５ｂがケース２５８から押し出された状態を示し、ホルダユニット２５４は、この状態にして使用される。スライドガイド２５７を矢印１１２方向に回転させることにより、ホルダ支持部２５６が矢印１１３方向に移動する。ホルダ支持部２５６が移動すると、このホルダ支持部２５６に連結された第２のホルダ２５５ｂも同方向に移動し、第２のホルダ２５５ｂはケース２５８から押し出されて使用可能状態になる。なお、血液検査装置へ挿入するときに、スライドガイド２５７を矢印１１２方向に回転させて第２のホルダ２５５ｂを突出させてもよい。【０１４７】
図３４は、第２のホルダ２５５ｂを突出させる過程を説明する断面図である。図３４は、本体部２５２にホルダユニット２５４が連結部２５３で連結されている状態を示す。【０１４８】
図３４Ａは、第２のホルダ２５５ｂがケース２５８内に収納されている状態を示す。血液検査装置へ挿入する前の状態において、カートリッジ２５１は、第２のホルダ２５５ｂをケース２５８内に収納しておくことができるので、余分な凸部が無く取り扱いが容易となる。【０１４９】
図３４Ｂは、第２のホルダ２５５ｂをケース２５８の外に出す途中の状態を示す。スライドガイド２５７を矢印１１２方向に回転させることにより、ホルダ支持部２５６が矢印１１３方向に移動し、ホルダ支持部２５６に連結された第２のホルダ２５５ｂが出口２５８ａから突出する。【０１５０】
図３４Ｃは、第２のホルダ２５５ｂがケース２５８から押し出された状態を示す。更にスライドガイド２５７を矢印１１２方向に回転させ、第２のホルダ２５５ｂを完全に出口２５８ａから突出させることにより、カートリッジ２５１が使用可能な状態となる。【０１５１】
図３５は、カートリッジ２５１を血液検査装置へ挿入した後、センサ２３を搬送する過程を説明するための断面図である。【０１５２】
図３５Ａは、スライドプレート１１５ａでセンサ２３を第２のホルダ２５５ｂ方向へ搬送する途中の断面図である。【０１５３】
カートリッジ２５１がホルダユニット２５４を有する構成の場合、本体部２５２とホルダユニット２５４との間には、夫々のケースの有する厚みが介在する。そのため、第１のホルダ１１４にはセンサ２３を第２のホルダ２５５ｂ側へ導くガイド１１４ａが設けられる。コネクタ１１４ｂはセンサ２３に形成された端子と当接される。【０１５４】
図３５Ｂは、スライドプレート１１５ａでセンサ２３を最後まで押し出した状態の断面図である。センサ２３は、ガイド１１４ａに沿って第２のホルダ２５５ｂへ導かれる。【０１５５】
次に、図３５Ｃに示すように、スライドプレート１１５ａを矢印１１９方向に戻すことにより、センサ２３は第２のホルダ２５５ｂ上にセットされる。【０１５６】
図３６は、ホルダユニット２５４から第２のホルダ２５５ｂの取り外しを説明する断面図である。【０１５７】
図３６Ａにおいて、第２のホルダ２５５ｂを矢印１１６方向へ曲げることで、第２のホルダ２５５ｂをホルダ支持部２５６から取り外すことができる。この取り外された第２のホルダ２５５ｂはそのまま廃棄することができる。従って、血液等で汚れた第２のホルダ２５５ｂであっても、ホルダユニット２５４や血液検査装置を汚すことはない。また、第２のホルダ２５５ｂは回数を重ねて使用すると汚れが酷くなるので、このように取り外して新しい第２のホルダ２５５ｂと交換することもできる。【０１５８】
第２のホルダ２５５ｂは、図３６Ｂに示すように、ホルダ支持部２５６に連結された保持部２５６ａの凹部２５６ｂへ嵌合して保持されている。第２のホルダ２５５ｂを外すには、この状態において第２のホルダ２５５ｂに矢印１１７方向の力を加える。即ち、図３６Ａにおいて、矢印１１６方向に曲げる。【０１５９】
そうすると、図３６Ｃに示すように、第２のホルダ２５５ｂが回転する。この回転により、第２のホルダ２５５ｂの両側に設けられた凸部２５５ｃで保持部２５６ａを矢印１１８方向に広げる。保持部２５６ａが矢印１１８方向に広げられると、凸部２５５ｃと凹部２５６ｂの係合が解除されて第２のホルダ２５５ｂをホルダ支持部２５６から取り外し、そのまま廃棄することができる。また、逆の操作をたどって、新しい第２のホルダ２５５ｂを保持部２５６ａへ装着することもできる。このように、本実施の形態によれば、資源の有効活用を図ることができる。【０１６０】
（実施の形態４）
上記実施の形態１〜３では、カートリッジを筐体の内部に収納するタイプの血液検査装置について説明したが、本実施の形態では、カートリッジを筐体に外付けするタイプの血液検査装置について説明する。なお、本実施の形態において、実施の形態１〜３と同一の構成部分に関しては同一符号を付し、詳しい説明を省略する。【０１６１】
図３７及び図３８は、本実施の形態に係る血液検査装置３２１の斜視図である。また、図３９及び図４０は、本実施の形態に係る血液検査装置３２１の断面図である。図３７は、カートリッジ３２４が筐体３２２と分離している状態を示し、図３８、図３９及び図４０は、カートリッジ３２４が筐体３２２に外付けされている状態を示す。図３７、図３８及び図３９は、筐体３２２を閉じた状態を示す図である。図４０は、筐体３２２を開き、センサ２３が保持部２５に挿入された時点の状態を示す図である。【０１６２】
図３７に示すように、筐体３２２の本体部３２２ａには係合凹部３２２ｐが設けられ、カートリッジ３２４には係合凸部３２４ｗが設けられる。この係合凹部３２２ｐと係合凸部３２４ｗとを係合させることにより、図３８に示すように、カートリッジ３２４は、筐体３２２に外付け固定される。【０１６３】
また、血液検査装置３２１を使用する場合には、図３９の状態（不使用状態）から、図４０に示すように、患者は、まず蓋体３２２ｂを開く。これにより、カートリッジ３２４のセンサ出口３２４ａが開く。次に、患者は、操作レバー３２２ｆを保持部２５の方向に摺動させる。これにより、積層されたセンサ２３の中から一番下の一枚を分離し、スライダプレート３２４ｋに載せられたセンサ２３をセンサ出口３２４ａから保持部２５へ搬送することができる。【０１６４】
カートリッジ３２４のセンサ出口３２４ａから搬出されたセンサ２３は、第１のホルダ２５ａと第２のホルダ２５ｂの間に挿入される。【０１６５】
以上説明したように、本実施の形態によれば、カートリッジを筐体に外付けするタイプの血液検査装置においても、実施の形態１と同様の効果を得ることができる。【０１６６】
（実施の形態５）
本実施の形態では、血液検査装置へ挿入されるカートリッジが新品であるか否かを識別する場合について説明する。なお、本実施の形態において、上記実施の形態１〜４と同一の構成部分に関しては同一符号を付し、詳しい説明を省略する。【０１６７】
（実施の形態５−１）
図４１は、本実施の形態に係るカートリッジ５１１の外観斜視図である。ケース５１２の上方の角には、凹部５１４が形成されており、凹部５１４の上端を塞ぐように舌片５１５がケース５１２と一体的に形成される。舌片５１５が被検知手段として用いられる。舌片５１５の切断部５１５ａは、肉厚など薄くし、分離可能な接続部でケース５１２と連結されている。【０１６８】
次に、図４２を用いて舌片５１５の被検知手段としての動作を説明する。図４２は、このカートリッジ５１１が挿入される血液検査装置５１８の状態図である。血液検査装置５１８の下方からカートリッジ５１１が着脱自在に装着される。カートリッジ５１１に形成された穿刺部５１６に対向してレーザ発射装置５１９が設けられる。【０１６９】
カートリッジ５１１を血液検査装置５１８へ挿入すると、図４２Ａに示すように、爪５２１が、カートリッジ５１１の上方に形成された凹部５１４へ挿入されるとともに、舌片５１５の下側に当接するように挿入される。この爪５２１は、血液検査装置５１８の筐体５１７へ回動自在に取付けられている。また、筐体５１７に設けられた検知センサ５２０が、舌片５１５に当接する。【０１７０】
次に、カートリッジ５１１を筐体５１７から抜き取ろうとすると、図４２Ｂに示すように、爪５２１の作用により舌片５１５は切断部５１５ａで折り曲げられて切断される。従って、舌片５１５が切断されたカートリッジ５１１は、一度使用されたものであることが分る。そして、舌片５１５の切断されたカートリッジ５１１を、再び、血液検査装置５１８に挿入したとしても、図４２Ｃに示すように、舌片５１５が除去されているので、検知センサ５２０は凹部５１４の底面を検知することになる。【０１７１】
即ち、挿入されたカートリッジ５１１は、新品ではなく一度挿入されて使用されたものであることを血液検査装置５１８側で検知することができる。なお、検知センサ５２０は、本実施の形態のように機構的なスイッチで構成してもよいし、光学センサを用いてもよい。【０１７２】
このように、ケース５１２に収納されたセンサ２３の使用状況が検知される舌片５１５が設けられているので、カートリッジ５１１が新品であるか否かを容易に識別することができる。【０１７３】
（実施の形態５−２）
本実施の形態は、カートリッジに積層収納されるセンサを２種類用意し、このセンサの違いを電気的に検知することにより、カートリッジが新品か否かを検知する場合について説明する。【０１７４】
図４３、図４４は、本実施の形態に係るセンサ５２６ａ、５２６ｂの外観斜視図である。図４３に示すセンサ５２６ａは一番下に収納され、図４４に示すセンサ５２６ｂは、２枚目以降に収納される。センサ５２６ａは識別電極５２７を有しているのに対して、センサ５２６ｂは識別電極５２７を有していない。【０１７５】
血液検査装置は、カートリッジが挿入された後に搬送されたセンサについて、接続電極と識別電極５２７との間の電気的な導通があるか無いかを調べる。そして、血液検査装置は、導通があれば、搬送されたセンサが１枚目のセンサ５２６ａであって、挿入されたカートリッジが新品であると検知する。一方、血液検査装置は、導通がなければ、搬送されたセンサが２枚目以降のセンサ５２６ｂであって、挿入されたカートリッジが新品ではないと検知する。【０１７６】
このように、血液検査装置は、搬送されたセンサについて識別電極５２７の有無を調べることにより、センサ５２６ａとセンサ５２６ｂとを識別することができ、挿入されたカートリッジが新品か否かを検知することができる。【０１７７】
また、識別電極５２７の電気抵抗値を変えることにより、使用する検量線の情報を格納したり、製造情報を格納したりすることもできる。さらに、複数の種類があるセンサにおいては、センサの種別を判別することや判別して検量線の選定なども可能となる。従って、これらの情報を用いて、より精密な血液検査を行なうことができる。【０１７８】
また、本実施の形態におけるセンサ５２６ａ、５２６ｂは、基板３１とスペーサ３２とカバー３３とを同じ材料で形成することができる。従って、同一材料、同一金型で製造することができるので、低価格化を実現することができる。【０１７９】
（実施の形態５−３）
本実施の形態では、図４５に示すように、カートリッジ５５０を構成するケース５５１の外側にＲＦ−ＩＤ（微小な無線チップ）または磁気テープ５５２を装着（貼り付け）し、この記録データに基づいて、カートリッジが新品か否かを検知する場合について説明する。【０１８０】
この場合は、血液検査装置は、カートリッジ５５０の挿入時に予めＲＦ−ＩＤまたは磁気テープ５５２に記録されているセンサ２３の製品情報などの特徴情報を読み込む動作を行う。また、血液検査装置は、センサ２３が分離排出される時点でＲＦ−ＩＤまたは磁気テープ５５２に書き込みを行う。従って、この読み込み、書き込みが容易にできるように、ケース５５１の側面へ上下方向に磁気テープ５５２を装着するとよい。なお、ＲＦ−ＩＤにおいては、場所は問わない。ＲＦ−ＩＤの電気情報または磁気テープ５５２の磁気情報は、ＲＦ−ＩＤの無線機能または磁気テープの記録再生機能を有する血液検査装置の表示部に表示される。【０１８１】
本実施の形態においては、電気情報または磁気情報として記録することができるので、カートリッジ５５０が新品であるか否かを検知するとともに、使用日時とかカートリッジ５５０を使い始めてからの時間も記録することができる。これにより、カートリッジ５５０内のセンサ２３の劣化状況等も把握することができる。【０１８２】
なお、図４６に示すように、カートリッジ５５３を構成するケース５５４の外側に筆記可能なラベル５５５を貼り付け、ラベル５５５に挿入日時、抜き取り日時、センサ２３の使用枚数等を記録することにより、患者自身が、この記録に基づいて、カートリッジ５５３の履歴を管理することもできる。この場合、患者は、ラベル５５５の記録を目視することにより、カートリッジ５５３が新品であるか否かの情報を始め、カートリッジ５５３の使用履歴をも知ることができる。なお、ラベル５５５にはカートリッジ５５３に積層収納されているセンサ２３に関する生産管理情報（製造番号、製造年月日やロット番号など）が文字またはバーコードで印刷されていることが好ましい。【０１８３】
また、図４７に示すように、カートリッジ５５６を構成するケース５５７に積層収納されたセンサ２３が目視できるようにスリット状で、内部が視認できるように、透明又は半透明の窓５５８を設けることにより、患者は、カートリッジ５５３が新品であるか否かを直接・視覚的に認識することができる。なお、スリット状の窓５５８の近傍に、センサ２３の枚数を示す目盛５５８ａを設けることにより、患者は、センサ２３の残枚数を容易に知ることができる。また、１０枚ごとに色の違う目盛りを設け、特に、残枚数が少ない位置に赤色系の目盛を設け、視覚的に交換の準備を促すようにするとより好ましい。【０１８４】
また、上述のカートリッジ５１１、５５０、５５３または５５６を構成するそれぞれのケース５１２、５５１、５５４または５５７は、紫外線を遮断するとともに、可視光線を通過させる特性を持つダイクロイック・フィルタで形成しても良い。ケース５１２，５５１，５５４または５５７が、紫外線を遮断することにより、内部に積層収納されたセンサ２３の劣化防止ができるとともに、可視光線を透過させることにより、センサ２３の使用状況を、外部から目視で容易に確認することができる。【０１８５】
２００７年７月１８日出願の特願２００７−１８６６３６、２００７年７月１８日出願の特願２００７−１８６６３７、２００７年７月１８日出願の特願２００７−１８６６３８、２００７年７月１８日出願の特願２００７−１８６６３９、２００７年７月１８日出願の特願２００７−１８６６４２及び２００８年１月１６日出願の特願２００８−００６５８８の日本出願に含まれる明細書、図面及び要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
【産業上の利用可能性】
【０１８６】
本発明は、レーザ発射装置等の穿刺手段により皮膚に穿刺し、皮膚から滲出した血液を採取し、血液の成分を分析する血液検査装置に適用することができる。
【図１】
2009011137.tif 000003
【図２】
2009011137.tif 000004
【図３】
2009011137.tif 000005
【図４】
2009011137.tif 000006
【図５】
2009011137.tif 000007
【図６】
2009011137.tif 000008
【図７】
2009011137.tif 000009
【図８】
2009011137.tif 000010
【図９】
2009011137.tif 000011
【図１０】
2009011137.tif 000012
【図１１】
2009011137.tif 000013
【図１２】
2009011137.tif 000014
【図１３】
2009011137.tif 000015
【図１４Ａ】
2009011137.tif 000016
【図１４Ｂ】
2009011137.tif 000017
【図１５Ａ】
2009011137.tif 000018
【図１５Ｂ】
2009011137.tif 000019
【図１５Ｃ】
2009011137.tif 000020
【図１６】
2009011137.tif 000021
【図１７Ａ】
2009011137.tif 000022
【図１７Ｂ】
2009011137.tif 000023
【図１８】
2009011137.tif 000024
【図１９Ａ】
2009011137.tif 000025
【図１９Ｂ】
2009011137.tif 000026
【図２０】
2009011137.tif 000027
【図２１】
2009011137.tif 000028
【図２２】
2009011137.tif 000029
【図２３】
2009011137.tif 000030
【図２４】
2009011137.tif 000031
【図２５】
2009011137.tif 000032
【図２６】
2009011137.tif 000033
【図２７】
2009011137.tif 000034
【図２８】
2009011137.tif 000035
【図２９Ａ】
2009011137.tif 000036
【図２９Ｂ】
2009011137.tif 000037
【図２９Ｃ】
2009011137.tif 000038
【図３０Ａ】
2009011137.tif 000039
【図３０Ｂ】
2009011137.tif 000040
【図３１Ａ】
2009011137.tif 000041
【図３１Ｂ】
2009011137.tif 000042
【図３１Ｃ】
2009011137.tif 000043
【図３２】
2009011137.tif 000044
【図３３Ａ】
2009011137.tif 000045
【図３３Ｂ】
2009011137.tif 000046
【図３４Ａ】
2009011137.tif 000047
【図３４Ｂ】
2009011137.tif 000048
【図３４Ｃ】
2009011137.tif 000049
【図３５Ａ】
2009011137.tif 000050
【図３５Ｂ】
2009011137.tif 000051
【図３５Ｃ】
2009011137.tif 000052
【図３６Ａ】
2009011137.tif 000053
【図３６Ｂ】
2009011137.tif 000054
【図３６Ｃ】
2009011137.tif 000055
【図３７】
2009011137.tif 000056
【図３８】
2009011137.tif 000057
【図３９】
2009011137.tif 000058
【図４０】
2009011137.tif 000059
【図４１】
2009011137.tif 000060
【図４２Ａ】
2009011137.tif 000061
【図４２Ｂ】
2009011137.tif 000062
【図４２Ｃ】
2009011137.tif 000063
【図４３】
2009011137.tif 000064
【図４４】
2009011137.tif 000065
【図４５】
2009011137.tif 000066
【図４６】
2009011137.tif 000067
【図４７】
2009011137.tif 000068
【手続補正書】
【提出日】平成21年11月2日(2009.11.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚に穿刺し、前記皮膚から滲出した血液の成分を分析する血液検査装置であって、
前記皮膚から滲出した血液を貯留する貯留部を有する血液センサと、
前記血液センサを、第１位置から前記血液の貯留を行わせる第２位置に搬送する搬送ユニットと、
前記血液センサを前記第２位置で保持する保持ユニットと、
前記第２位置に前記血液センサが保持された状態で、前記皮膚に穿刺する穿刺ユニットと、
を具備する血液検査装置。
【請求項２】
前記穿刺ユニットを内部に保持する筐体と、
前記血液センサを積層収納するセンサ室を有し、前記筐体に着脱可能に取り付けられるカートリッジを具備し、
前記搬送ユニットは、前記血液センサを、前記センサ室内の第１位置から前記筐体内の第２位置に搬送する、
請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項３】
前記カートリッジは、前記筐体内部に収納される、請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項４】
前記筐体は、開口部を有する本体部と、前記本体部の開口部を開閉する蓋体と、を有し、
前記蓋体は、前記本体部の開口部を閉じる際に前記カートリッジを密閉する、
請求項３に記載の血液検査装置。
【請求項５】
前記カートリッジは、前記積層収納した血液センサを搬出するためのセンサ出口を開閉するシャッタを有し、
前記蓋体は、前記本体部の開口面を閉じる際に、前記シャッタを可動させて前記カートリッジのセンサ出口を閉じる、
請求項４に記載の血液検査装置。
【請求項６】
前記カートリッジは、スリット孔を有し、
前記搬送ユニットは、前記カートリッジに積層収納された血液センサの中の一枚を分離して搬送するスライダプレートと、前記スライダプレートに固着し、前記カートリッジに設けられたスリット孔から突出するアーム部と、を有し、
前記蓋体は、前記本体部の開口面を閉じる際に、前記カートリッジのスリット孔を塞ぐ、
請求項４に記載の血液検査装置。
【請求項７】
前記蓋体は、前記本体部の開口面を閉じる際に、前記搬送ユニットのアーム部に嵌合する嵌合部を有する、請求項６に記載の血液検査装置。
【請求項８】
前記蓋体は、前記本体部に回動自在に取り付けられ、少なくとも２つの開角の位置で停止する、請求項４に記載の血液検査装置。
【請求項９】
前記蓋体の前記開角の位置の角度を検知する角度検知手段を具備する、請求項８に記載の血液検査装置。
【請求項１０】
負圧を供給する負圧ユニットを具備し、
前記カートリッジは、前記負圧ユニットの負圧を前記センサ室の内部に供給する負圧口
を有する、請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項１１】
前記カートリッジは、前記積層収納された血液センサを押圧する押圧部を有し、
前記押圧部は、前記血液センサの貯留部と連通する貫通孔を有する、請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項１２】
前記カートリッジは、乾燥剤を備える乾燥室を有し、前記乾燥室は前記センサ室と連通する、請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項１３】
前記カートリッジは、内部の気圧を検知する圧力センサを有する、請求項１０に記載の血液検査装置。
【請求項１４】
前記負圧ユニットは、前記センサ室の内部および前記保持ユニットの内部に負圧を供給する、請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項１５】
前記カートリッジは、前記筐体に外付けされる、請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項１６】
前記穿刺ユニットは、レーザ光を前記皮膚に穿刺するレーザ発射装置である、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１７】
前記血液センサの貯留部は、貫通孔を有し、
前記穿刺ユニットは、前記レーザ光を、前記貯留部の貫通孔を通過させて前記皮膚に穿刺する、請求項１６に記載の血液検査装置。
【請求項１８】
前記血液センサ上面に、前記貯留部の貫通孔を覆う透明のフィルムを有する、請求項１７に記載の血液検査装置。
【請求項１９】
前記保持ユニットには、前記血液センサが前記第２位置に保持された状態で前記貯留部の貫通孔と対向する位置に穿刺可能な大きさの貫通孔を有する、請求項１７に記載の血液検査装置。
【請求項２０】
前記穿刺ユニットと前記保持ユニットとの間に、前記レーザ光を透過させる材料で形成されたレンズ保護部材を有する、請求項１６に記載の血液検査装置。
【請求項２１】
前記穿刺ユニットは、穿刺針を前記皮膚に穿刺する針穿刺装置である、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２２】
前記血液センサの貯留部は、貫通孔を有し、
前記穿刺ユニットは、前記穿刺針を、前記貯留部の貫通孔を通過させて前記皮膚に穿刺する、請求項２１に記載の血液検査装置。
【請求項２３】
前記保持ユニットには、前記血液センサが前記第２位置に保持された状態で前記貯留部の貫通孔と対向する位置に穿刺可能な大きさの貫通孔を有する、請求項２２に記載の血液検査装置。
【請求項２４】
前記保持ユニットの前記皮膚が当接する面を、前記穿刺ユニットから一定の距離に保つように形成された、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２５】
前記保持ユニットは、前記血液センサに設けられた電極に接続するコネクタを有する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２６】
前記保持ユニットは、第１ホルダと第２ホルダとを有し、前記第２位置において、
前記第１ホルダと前記第２ホルダにより前記血液センサが挟持される、
請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項２７】
前記保持ユニットは、弾性部材を備え、前記弾性部材の弾性力により前記第２ホルダを前記第１ホルダ側に付勢し、前記血液センサを保持する、
請求項２６に記載の血液検査装置。
【請求項２８】
前記第１ホルダと前記第２ホルダによる前記血液センサの挟持面は、前記搬送ユニットによる前記血液センサの搬送軌道上に位置する、請求項２６に記載の血液検査装置。
【請求項２９】
前記搬送ユニットは、前記第１ホルダと前記第２ホルダとの間に前記血液センサを挿入する、請求項２６に記載の血液検査装置。
【請求項３０】
前記保持ユニットは、前記第１ホルダあるいは前記第２ホルダのいずれか一方に、前記血液センサの水平方向の動きを規制する位置決め部を有する、請求項２６に記載の血液検査装置。
【請求項３１】
前記血液センサが前記保持ユニットに保持されたことを、前記血液センサに設けられた電極の電気的特性により検知するセンサ検知手段を具備する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項３２】
前記皮膚が前記保持ユニットに当接されたことを検知する皮膚検知手段を具備する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項３３】
穿刺ユニットが皮膚に穿刺して前記皮膚から滲出した血液の成分を分析する血液検査装置に、収納されるカートリッジであって、
血液を貯留する貯留部を有する血液センサを積層収納するセンサ室と、
前記穿刺ユニットが穿刺を行う前に、前記センサ室に積層収納された血液センサの中の一枚を、前記センサ室内の第１位置から第２位置に搬送する搬送ユニットと、
前記第２位置に前記血液センサを保持する保持ユニットと、
を具備するカートリッジ。
【請求項３４】
前記センサ室の内部に、前記血液検査装置の負圧ユニットの負圧を供給する負圧口を有する、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項３５】
前記積層収納された血液センサを押圧する押圧部を有し、
前記押圧部は、前記血液センサの貯留部と対向する穿刺可能な大きさの貫通孔を有する、請求項３４に記載のカートリッジ。
【請求項３６】
前記カートリッジは、乾燥剤を備える乾燥室を有し、前記乾燥室は前記センサ室と連通する、請求項３４に記載のカートリッジ。
【請求項３７】
内部の気圧を検知する圧力センサを有する、請求項３４に記載のカートリッジ。
【請求項３８】
前記負圧ユニットにより、前記保持ユニットの内部を負圧にするための負圧通路を具備する、請求項３４に記載のカートリッジ。
【請求項３９】
前記負圧通路内にフィルタを装着する、請求項３８に記載のカートリッジ。
【請求項４０】
前記負圧通路に抗菌処理が施される、請求項３８に記載のカートリッジ。
【請求項４１】
前記負圧通路内に臭い除去部材を有する、請求項３８に記載のカートリッジ。
【請求項４２】
前記臭い除去部材は光触媒であり、
前記センサ室は採光窓を有する、
請求項４１に記載のカートリッジ。
【請求項４３】
前記負圧通路内に、電位差が与えられる複数個の電極を有する、請求項３８に記載のカートリッジ。
【請求項４４】
前記穿刺ユニットは、レーザ光を前記皮膚に穿刺するレーザ発射装置であって、
前記保持ユニットの前記穿刺ユニットに近接する面に、前記レーザ光を透過させる材料で形成されたレンズ保護部材を有する、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項４５】
前記血液検査装置に収納された際に、前記保持ユニットの前記皮膚が当接する面を、前記穿刺ユニットから一定の距離に保つように形成された、
請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項４６】
前記保持ユニットは、前記血液センサに設けられた電極に接続するコネクタを有する、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項４７】
前記血液センサの貯留部は、貫通孔を有し、
前記保持ユニットは、前記血液センサが前記貯留位置に保持された状態で前記貯留部の貫通孔と対向する位置に穿刺可能な大きさの貫通孔を有する、
請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項４８】
前記保持ユニットは、第１ホルダと第２ホルダとを有し、
前記第１ホルダと前記第２ホルダとにより前記血液センサを挟持することにより、前記血液センサを前記穿刺位置で保持する、
請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項４９】
前記保持ユニットは、弾性部材を備え、前記弾性部材の弾性力により前記第２ホルダを前記第１ホルダ側に付勢し、前記血液センサを保持する、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項５０】
前記第１ホルダと前記第２ホルダによる前記血液センサの挟持面は、前記搬送ユニットによる前記血液センサの搬送軌道上に位置する、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項５１】
前記搬送ユニットは、前記第１ホルダと前記第２ホルダとの間に前記血液センサを挿入する、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項５２】
前記保持ユニットは、前記第１ホルダあるいは前記第２ホルダのいずれか一方に、前記血液センサの水平方向の動きを規制する位置決め部を有する、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項５３】
前記血液センサが前記保持ユニットに保持されたことを、前記血液センサに設けられた電極の電気的特性により検知するセンサ検知手段を具備する、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項５４】
前記皮膚が前記保持ユニットに当接されたことを検知する皮膚検知手段を具備する、請求項３３に記載のカートリッジ。
【請求項５５】
穿刺ユニットが皮膚に穿刺して前記皮膚から滲出した血液の成分を分析する血液検査装置に、収納されるカートリッジであって、
前記血液を貯留する貯留部を有する血液センサを積層収納するセンサ室と、
前記穿刺ユニットが穿刺を行う前に、前記センサ室に積層収納された血液センサの中の一枚を、前記センサ室内の第１位置から第２位置に搬送する搬送ユニットと、
前記センサ室に積層収納された血液センサの使用状況、使用履歴及び血液センサの特徴情報を外部から検知可能とする被検知手段と、を具備するカートリッジ。
【請求項５６】
前記被検知手段は、機構的な形状の変化が検知される、請求項５５に記載のカートリッジ。
【請求項５７】
前記被検知手段は、前記センサ室と一体に形成されるとともに前記センサ室から露出して設けられた舌片と、この舌片と前記センサ室との接合部に形成された切断部と、を有する、請求項５５に記載のカートリッジ。
【請求項５８】
前記被検知手段は、電気信号が検知される、請求項５５に記載のカートリッジ。
【請求項５９】
前記被検知手段は、前記センサ室内の一番端に収納される第１番目の血液センサにのみ識別電極が設けられる、請求項５８に記載のカートリッジ。
【請求項６０】
前記第１番目の血液センサには、前記積層収納された血液センサの特徴情報が格納される、請求項５９に記載のカートリッジ。
【請求項６１】
前記被検知手段に無線機能を有する電子回路部を備える、請求項５８に記載のカートリッジ。
【請求項６２】
前記被検知手段は、ＲＦ−ＩＤを有する、請求項６１に記載のカートリッジ。
【請求項６３】
前記被検知手段は、前記センサ室の外部に装着された磁気テープである、請求項５８に記載のカートリッジ。
【請求項６４】
前記被検知手段は、前記センサ室の外部から目視確認が可能な部材で形成される、請求項５５に記載のカートリッジ。
【請求項６５】
前記被検知手段は、前記センサ室の外部に筆記可能な記録場所が設けられた請求項６４に記載のカートリッジ。
【請求項６６】
前記被検知手段は、前記センサ室に形成されたスリット状の窓である、請求項６４に記載のカートリッジ。
【請求項６７】
前記被検知手段は、前記センサ室に形成された、紫外線を遮断するとともに可視光線を通過させる部材である、請求項６４に記載のカートリッジ。
【請求項６８】
穿刺ユニットが皮膚に穿刺して前記皮膚から滲出した血液の成分を分析する血液検査装置に、収納されるカートリッジであって、
血液を貯留する貯留部を有する血液センサを積層収納するセンサ室と、
前記穿刺ユニットが穿刺を行う前に、前記センサ室に積層収納された血液センサの中の一枚を、前記センサ室内の第１位置から第２位置に搬送する搬送ユニットと、
前記第２位置に前記血液センサを載置するとともに、前記皮膚に当接する第２のホルダと、
を具備するカートリッジ。
【請求項６９】
前記第２のホルダは、前記血液検査装置に設けられた第１のホルダにより、前記血液センサを挟持する、請求項６８に記載のカートリッジ。
【請求項７０】
前記第２のホルダは、折り畳み可能に設けられた、請求項６８に記載のカートリッジ。
【請求項７１】
前記第２のホルダは、前記血液検査装置に装着される前には前記センサ室に内蔵されるとともに、前記血液検査装置に装着される際には前記センサ室から突出する、請求項６８に記載のカートリッジ。
【請求項７２】
前記センサ室から独立したホルダユニットを有し、
前記第２のホルダは、前記ホルダユニットに摺動可能に取り付けられる、請求項６８に記載のカートリッジ。
【請求項７３】
前記第２のホルダは、取り外し可能に設けられる、請求項６８に記載のカートリッジ。
【請求項７４】
前記第２のホルダは、前記血液センサの開口孔と対向する位置に孔が設けられる、請求項６８に記載のカートリッジ。
【請求項７５】
前記第２のホルダと前記センサ室が一体に形成される、請求項６８に記載のカートリッジ。
【請求項７６】
前記第２のホルダは、前記搬送ユニットにより前記血液センサが搬送される方向の延長線上に配置される、請求項６８に記載のカートリッジ。
【請求項７７】
皮膚に穿刺する穿刺ユニットと、前記皮膚から滲出した血液を貯留する貯留部を有する血液センサを積層収納するカートリッジと、を有する、血液検査装置の検査方法であって、
前記カートリッジの内部に収納された血液センサの中の一枚を、前記カートリッジの内部の第１位置から第２位置に搬送するステップと、
前記第２位置に前記血液センサを保持した状態で前記穿刺ユニットが前記皮膚に穿刺するステップと、
前記皮膚から滲出した血液を前記血液センサの貯留部に貯留するステップと、
前記血液センサの血液の成分を分析するステップと、
を具備する血液検査方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液の性質等を検査する血液検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、この測定した血糖値に基づいてインスリンを注射し、血糖値を正常に保つ必要がある。この血糖値を正常に保つため、血糖値を常時測定する必要がある。そのため、患者は、血液検査装置を用いて指先等の皮膚に穿刺し、皮膚から滲出した少量の血液を採取し、この採取した血液から血糖値等の成分を分析する。
【０００３】
従来の血液検査装置として、特許文献１に開示されたものが知られている。以下、特許文献１に開示された血液検査装置を用いた血液検査の手順について説明する。
【０００４】
まず、患者は、血液検査装置に一方の手の指（例えば左手の人差し指）を当接させ、他方の手（例えば右手）で血液検査装置の穿刺釦を押してランセットから穿刺針を発射させることにより皮膚に穿刺し、当該皮膚の表面上に血液の液滴を形成させる。次に、患者は、血液検査装置の内部に設置されたカートリッジに積層収納された血液センサの一つを、手動で当該穿刺位置近傍まで搬送して血液に接触させる。これにより、血液検査装置は、血液センサに取り込まれた血液の成分を分析する。
【特許文献１】特表２００４−５１９３０２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、このような従来の血液検査装置を用いて血液検査を行う場合、患者は、穿刺を行ってから血液センサを搬送しなければならないため、穿刺後しばらくの間、皮膚から血液を滲出させた指を血液検査装置に当接させた状態を維持しなければならない。
【０００６】
そして、血液検査装置に指を当接させた状態では、その手で血液検査装置を保持することができないため、不安定な状態で血液センサを搬送する作業を行わなければならず、その作業中に指が血液検査装置から外れてしまうおそれが高い。
【０００７】
上記のことから、正しい測定ができなくなるという問題が起こる。
【０００８】
本発明の目的は、患者が、皮膚に穿刺してから血液検査が完了するまで、指が血液検査装置から外れるおそれが殆どなく、血液が他の場所に付着したりすることも無く、測定も確実に行なうことができる血液検査装置及びこれを用いた血液検査方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の血液検査装置は、皮膚に穿刺し、前記皮膚から滲出した血液の成分を分析する血液検査装置であって、前記皮膚から滲出した血液を貯留する貯留部を有する血液センサと、前記血液センサを、第１位置から前記血液の貯留を行わせる第２位置に搬送する搬送ユニットと、前記血液センサを前記第２位置で保持する保持ユニットと、前記第２位置に前記血液センサが保持された状態で、前記皮膚に穿刺する穿刺ユニットと、を具備する構成を採る。
【００１０】
本発明のカートリッジは、穿刺ユニットが皮膚に穿刺して前記皮膚から滲出した血液の成分を分析する血液検査装置に、収納されるカートリッジであって、血液を貯留する貯留
部を有する血液センサを積層収納するセンサ室と、前記穿刺ユニットが穿刺を行う前に、前記センサ室に積層収納された血液センサの中の一枚を、前記センサ室内の第１位置から第２位置に搬送する搬送ユニットと、前記第２位置に前記血液センサを保持する保持ユニットと、を具備する構成を採る。
【００１１】
本発明のカートリッジは、穿刺ユニットが皮膚に穿刺して前記皮膚から滲出した血液の成分を分析する血液検査装置に、収納されるカートリッジであって、前記血液を貯留する貯留部を有する血液センサを積層収納するセンサ室と、前記穿刺ユニットが穿刺を行う前に、前記センサ室に積層収納された血液センサの中の一枚を、前記センサ室内の第１位置から第２位置に搬送する搬送ユニットと、前記センサ室に積層収納された血液センサの使用状況、使用履歴及び血液センサの特徴情報を外部から検知可能とする被検知手段と、を具備する構成を採る。
【００１２】
本発明のカートリッジは、穿刺ユニットが皮膚に穿刺して前記皮膚から滲出した血液の成分を分析する血液検査装置に、収納されるカートリッジであって、血液を貯留する貯留部を有する血液センサを積層収納するセンサ室と、前記穿刺ユニットが穿刺を行う前に、前記センサ室に積層収納された血液センサの中の一枚を、前記センサ室内の第１位置から第２位置に搬送する搬送ユニットと、前記第２位置に前記血液センサを載置するとともに、前記皮膚に当接する第２のホルダと、を具備する構成を採る。
【００１３】
本発明の血液検査方法は、皮膚に穿刺する穿刺ユニットと、前記皮膚から滲出した血液を貯留する貯留部を有する血液センサを積層収納するカートリッジと、を有する、血液検査装置の検査方法であって、前記カートリッジの内部に収納された血液センサの中の一枚を、前記カートリッジの内部の第１位置から第２位置に搬送するステップと、前記第２位置に前記血液センサを保持した状態で前記穿刺ユニットが前記皮膚に穿刺するステップと、前記皮膚から滲出した血液を前記血液センサの貯留部に貯留するステップと、前記血液センサの血液の成分を分析するステップと、を具備する。
【発明の効果】
【００１４】
本発明は、患者が、皮膚に穿刺してから血液検査が完了するまで、血液センサの搬送等の作業を行う必要がないため、穿刺、採血、測定の一連の血液検査作業の効率を大幅に向上することができるとともに、確実性も大幅に向上することができる。
【００１５】
しかも、患者が皮膚に穿刺してから血液検査が完了するまでの間、指が血液検査装置から外れるおそれが殆どないため、血液が他の場所に付着したりすることも無く、測定も確実に行なうことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、本発明の実施の形態について、図面に基づいて説明する。なお、以下の各実施の形態の説明では、血液検査装置の使用時を基準に、上下等の方向を定めて説明する。
【００１７】
（実施の形態１）
図１及び図２は、本実施の形態における血液検査装置２１の断面図である。なお、図１及び図２では、血液検査装置２１が使用時の方向で図示されており、図１及び図２の上方向が使用時の上方向を意味する。図３は、本実施の形態における血液検査装置２１の斜視図である。図４は、血液検査装置２１を背面から見た斜視図である。
【００１８】
図１及び図２に示すように、血液検査装置２１は、筐体２２の内部に、カートリッジ２４と、保持部２５と、レーザ発射装置２６と、電気回路部２７と、ポンプ２８と、電池２９と、を有する。
【００１９】
筐体２２は、樹脂等で形成され、略直方体形状を為し、開口部２２ｄを有する本体部２２ａと、開口部２２ｄを覆うための蓋体２２ｂと、から構成される。蓋体２２ｂは、支軸２２ｃを中心として本体部２２ａと回動自在に連結される。蓋体２２ｂは、筐体２２が閉じた状態、すなわち蓋体２２ｂが開口部２２ｄを覆った状態で停止する。また、蓋体２２ｂは、本体部２２ａと蓋体２２ｂとの開閉角度が約３０度の開角の第１停止位置、及び、本体部２２ａと蓋体２２ｂとの開閉角度が約９０度の開角の第２停止位置で停止する。図１及び図４は、筐体２２が閉じた状態を示し、図２は、蓋体２２ｂが第１停止位置で停止し、筐体２２が開いた状態を示す。また、図３は、蓋体２２ｂが第２停止位置で停止し、筐体２２が開いた状態を示す。
【００２０】
カートリッジ２４は、本体部２２ａに着脱自在に装着され、センサ２３を積層収納する。図３に示すように、蓋体２２ｂを開角約９０度の第２停止位置に停止させておくことにより、カートリッジ２４の交換を容易に行うことができる。また、カートリッジ２４内に積層収納しているセンサ２３は、一枚ずつ分離され、保持部２５へ搬送ユニットにより搬送される。なお、カートリッジ２４の内部構成の詳細については後述する。
【００２１】
保持部２５は、上側に設けられた第１のホルダ２５ａと下側に設けられた第２のホルダ２５ｂとにより構成される。そして、保持部２５は、カートリッジ２４から分離搬出された一枚のセンサ２３を、第１のホルダ２５ａと第２のホルダ２５ｂとにより挟持することにより、保持する。
【００２２】
穿刺手段の一つであるレーザ発射装置２６は、保持部２５の奥の位置（図３において、上方向の位置）に固定され、レーザ光２６ｈを発射することにより、保持部２５の第２のホルダ２５ｂに当接された患者の皮膚を穿刺する。なお、レーザ発射装置２６の先端部分には集光用のレンズ２６ｇ（図２１参照）が配置され、前記レンズ２６ｇと第１のホルダ２５ａとの間には、レンズ保護部材であるシールド２６ｋが交換可能に装着される。シールド２６ｋは、レーザ光を透過させるガラスやプラスティック等の材料で形成され、レー
ザ穿刺時の蒸散物からレーザ発射装置２６及びレンズ２６ｇを保護する。
【００２３】
レーザ光２６ｈを発射する際、図２に示すように、蓋体２２ｂを開角約３０度の第１停止位置に停止させておくことにより、レーザ光２６ｈが蓋体２２ｂの一部に当ることにより、外部へ洩れることが無く安全性が保たれる。
【００２４】
電気回路部２７は、センサ２３、穿刺ボタン２６ｊ、レーザ発射装置２６及びポンプ２８と電気的に接続されている。そして、穿刺ボタン２６ｊが押されたことを示す電気信号により、電気回路部２７は、レーザ発射装置２６からレーザ光２６ｈを発射させる。また、電気回路部２７は、センサ２３に採取された血液の成分を分析する。さらに、電気回路部２７は、所定のタイミングで負圧手段であるポンプ２８により負圧を発生させる。
【００２５】
ポンプ２８により、保持部２５内及びカートリッジ２４内を負圧にする。ポンプ２８は、第１の負圧経路（通路２８ｃ、バルブ２８ｄ、通路２８ｅ）を介して保持部２５の第１のホルダ２５ａと連通する。また、ポンプ２８は、第２の負圧経路（通路２８ｃ、バルブ２８ｄ、通路２８ｆ）を介してカートリッジ２４と連通する。バルブ２８ｄは、第１の負圧経路と第２の負圧経路を切替える機能を有する。
【００２６】
保持部２５内を負圧するタイミングとしては、保持部２５に皮膚１０を接触させた時点で開始、測定完了で停止する。カートリッジ２４内へ負圧を加えるタイミングとして、蓋体２２ｂを閉じた時点で開始し、一定時間経過後、停止する。また、タイマにより、所定の時間に定期的にカートリッジ２４内へ負圧を加えてもよい。
【００２７】
電池２９は、レーザ発射装置２６、電気回路部２７及びポンプ２８に電力を供給する。
【００２８】
筐体２２の上面２２ｅには、穿刺ボタン２６ｊが設けられる。患者により穿刺ボタン２６ｊが押下げられると、押下により発生した電気信号は電気回路部２７へ出力される。
【００２９】
また、筐体２２の側面２２ｇには、測定終了したセンサ２３を排出するための排出口２２ｑが設けられる。
【００３０】
また、筐体２２内部には、位置決め凸部２２ｈが設けられる。凸部２２ｈは、板バネで形成され、カートリッジ２４と嵌合してカートリッジ２４の位置決めを行う。
【００３１】
また、筐体２２の前面２２ｎには、表示部５５及び操作ボタン５６（図３参照）が設けられる。表示部５５は、血液の性質（例えば、血糖値）等の検査結果を示す数値を表示したり、現在の状態または警告などを通知するためのメッセージを表示したりする。操作ボタン５６は、表示部５５の表示の切替や、登録データまたは穿刺強度などの設定・確認のための操作を行う。
【００３２】
また、筐体２２の背面２２ｐには、操作レバー２２ｆ及びスリット孔２２ｍが設けられる。操作レバー２２ｆは、本体部２２ａの下方に設けられたスリット孔２２ｍに、摺動可能に係合する。患者は、操作レバー２２ｆを摺動することにより、一枚のセンサ２３をカートリッジ２４から保持部２５へ搬送することができる。なお、図４のように筐体２２が閉じた状態では、操作レバー２２ｆがロックされる。
【００３３】
次に、カートリッジの内部構成について図面を用いて詳細に説明する。図５は、カートリッジ２４の断面図である。図６は、下方から見たカートリッジ２４の斜視図である。
【００３４】
ケース２４ｂは、樹脂等で形成され、略直方体形状を為す。ケース２４ｂの側面には、
位置決め凹部２４ｔが設けられる。本体部２２ａにカートリッジ２４が挿入されたとき、位置決め凹部２４ｔと本体部２２ａの位置決め凸部２２ｈ（図１参照）とが嵌合することにより、カートリッジ２４は位置決めされる。
【００３５】
ケース２４ｂ内にはセンサ室２４ｃ及び乾燥室２４ｄが設けられる。センサ室２４ｃにはセンサ２３が積層収納される。乾燥室２４ｄ内には乾燥剤５０が収納される。センサ室２４ｃ及び乾燥室２４ｄは、通路２４ｅを介して繋がっている。さらに、センサ室２４ｃと乾燥室２４ｄとが接する面に通気孔２４ｘを設けてもよい。これにより、通路２４ｅまたは通気孔２４ｘを介してセンサ２３を積層収納したセンサ室２４ｃを乾燥させることができるので、各センサ２３の性能を維持させることができる。
【００３６】
センサ室２４ｃの上方に形成される負圧口２４ｆは、円筒形状を有し、第２の負圧経路である通路２８ｆと繋がり、センサ室２４ｃ内を負圧にする。押圧部を構成するバネ２４ｊは、同じく押圧部を構成する押さえ板２４ｇを介して、積層収納されたセンサ２３を下方へ付勢する。押さえ板２４ｇの略中央には、センサ２３の貯留部３４に連通する貫通孔２４ｈが設けられる。
【００３７】
従って、負圧口２４ｆからセンサ室２４ｃ内に導入される負圧は、この貫通孔２４ｈを介してセンサ２３の湿気を低減させ、センサ２３の性能維持させることができる。
【００３８】
図７は、時間経過による湿度変化（相対値）を示す特性図である。
横軸は時間（単位は分）であり、縦軸はセンサ室２４ｃ内の湿度の相対比を表す指標（相対値）であり、直線５１は、乾燥剤及び負圧がともに無い場合の湿度を“１”とした場合を表す。曲線５２は、乾燥剤が無く負圧のみ加えた場合の湿度と乾燥剤及び負圧が共にない場合の湿度との相対値を示し、曲線５３は、乾燥剤が有り負圧が無い場合の湿度と乾燥剤及び負圧が共にない場合の湿度との相対値を示す。なお、曲線５２の場合において、負圧を一定時間一度だけ加え、その後は放置した。また、センサ室２４ｃの容積は、センサ２３を５０枚積層した場合の容積である。
【００３９】
図７から明らかなように、乾燥剤のみの場合と負圧のみの場合とも、同傾向の効果を有する。即ち、従来のように乾燥剤５０の代わりに負圧を用いても同様の効果を得ることができる。
【００４０】
このように、負圧を用いて湿気を低減させることにより、乾燥剤５０の量を、従来に比べてはるかに小さくすることができるため、カートリッジ２４及び血液検査装置２１を小型化、低価格化することができ、携帯に適したものとすることができる。
【００４１】
なお、乾燥剤５０が収納された使用前のカートリッジ２４は、スリット孔２４ｑ、負圧口２４ｆ及びセンサ出口２４ａをシールしておけば、外部の湿気による影響を防止することができる。あるいは、使用前のカートリッジ２４全体を密閉された容器に収納しても同様の効果を得ることができる。また、通路２８ｆに、外径が負圧口２４ｆの内径よりも小さい円筒形の管を、負圧口２４ｆに対向するように設けることにより、カートリッジ２４を本体部２２ａに装着するだけで、負圧口２４ｆに貼られた前記シールを突き破ることができる。
【００４２】
また、乾燥室２４ｄには、圧力センサ２４ｙが装着される。圧力センサ２４ｙは、乾燥室２４ｄ内の負圧の程度を測定する。圧力センサ２４ｙの測定結果に基づいて、適宜負圧口２４ｆ経由で、センサ室２４ｃ及び乾燥室２４ｄの負圧を予め定められた値以下に制御することができ、センサ２３を乾燥した状態に保つことができる。
【００４３】
また、センサ室２４ｃの下方には、スライダプレート２４ｋ、アーム部２４ｍ及びバネ２４ｐから成る搬送ユニットが形成される。スライダプレート２４ｋは、平板状に形成され、一枚のセンサ２３を搬送するための切り欠き段２４ｕが設けられる。アーム部２４ｍは、スライダプレート２４ｋに固着され、カートリッジ２４の下面２４ｖに形成されたスリット孔２４ｑから突出する。また、アーム部２４ｍは、本体部２２ａに設けられた操作レバー２２ｆ（図４参照）に連結された押し当てプレート２２ｋ（図１０参照）に当接する。アーム部２４ｍがスリット孔２４ｑを摺動することにより、スライダプレート２４ｋ及びアーム部２４ｍは移動する。バネ２４ｐは、スライダプレート２４ｋ及びアーム部２４ｍをセンサ出口２４ａの反対方向に付勢する。
【００４４】
また、カートリッジ２４には、センサ出口２４ａを開閉するためのシャッタ２４ｎが設けられる。シャッタ２４ｎのピン２４ｚがケース２４ｂに設けられたリブ２４ｒのガイド孔２４ｓを摺動することにより、シャッタ２４ｎは上下に移動する。シャッタ２４ｎが上端にあればセンサ出口２４ａは閉まり、シャッタ２４ｎが下端にあればセンサ出口２４ａは開く。
【００４５】
図８、図９、図１０及び図１１は、保持部２５とその近傍の要部の断面図である。図１２は、保持部２５とその近傍の要部の斜視図である。図８は、筐体２２を閉じた状態から蓋体２２ｂを第１停止位置へ移動させる途中の状態を示す図である。図９は筐体２２を閉じた状態を示す図である。図１０、図１１及び図１２は、蓋体２２ｂが第１停止位置にある状態を示す図である。また、図１０及び図１２は、センサ２３が保持部２５に挿入される前の状態を示す図であり、図１１は、センサ２３が保持部２５に挿入された時点の状態を示す図である。
【００４６】
第１のホルダ２５ａは、筐体２２に固定され、第２のホルダ２５ｂは、第１のホルダと一端で係合し、板バネ２５ｃで第１のホルダ２５ａ側に付勢されている。第１のホルダ２５ａと第２のホルダ２５ｂとの境目には開口部２５ｄが形成される。開口部２５ｄはセンサ出口２４ａに対向する位置に設けられる。すなわち、第１のホルダ２５ａと第２のホルダ２５ｂによるセンサ２３の挟持面は、スライダプレート２４ｋによるセンサ２３の搬送軌道上に位置する。なお、本発明では、第２のホルダ２５ｂを筐体に固定して、第１のホルダ２５ａを可動としてもよい。この場合、第１のホルダ２５ａを板バネ２５ｃで第２のホルダ２５ｂ側に付勢することになる。
【００４７】
カートリッジ２４のセンサ出口２４ａは、蓋体２２ｂの回転に連動して開閉する。即ち、図８に示すように、蓋体２２ｂを回転させて筐体２２を開くと、シャッタ２４ｎが重力によって下がり、センサ出口２４ａが開く。この状態で、患者が、操作レバー２２ｆを保持部２５の方向に摺動させれば、図１０、図１１及び図１２に示すように、スライダプレート２４ｋ及びアーム部２４ｍは、押し当てプレート２２ｋに押されて、センサ出口２４ａ方向に移動する。その際、スライダプレート２４ｋに載っている積層収納されたセンサ２３の中から一番下の一枚が、センサ出口２４ａから保持部２５へ搬送される。
【００４８】
カートリッジ２４のセンサ出口２４ａから搬出されたセンサ２３は、板バネ２５ｃの弾性力に抗して、保持部２５の開口部２５ｄから、第１のホルダ２５ａと第２のホルダ２５ｂの間に挿入され、板バネ２５ｃの弾性による押圧力でセンサ２３は固定される。なお、使用済みのセンサ２３は、新たに挿入された未使用のセンサ２３に押されて、本体部２２ａに設けられた排出口２２ｑから排出される。
【００４９】
センサ２３は、第１のホルダ２５ａと第２のホルダ２５ｂとの間に挟まれて固定されるため、レーザ発射装置２６と第２のホルダ２５ｂの下辺との間の距離は一定となる。したがって、レーザ光２６ｈが皮膚表面近傍の一定の位置で常に焦点を結ぶようにすることが
可能になる。
【００５０】
また、患者が操作レバー２２ｆから手を離せば、バネ２４ｐの付勢により、スライダプレート２４ｋは、自動的にケース２４ｂ内に戻る。従って、電池２９を消耗させることは無い。なお、モータ等を用いることにより搬送作業を電動で行うこともできる。
【００５１】
また、図９及び図１２に示すように、蓋体２２ｂを回転させて筐体２２を閉じると、シャッタ２４ｎが蓋体２２ｂに設けられた押圧面２２ｕ（図８参照）によって押し上げられ、センサ出口２４ａが閉じる。これにより、カートリッジ２４から保持部２５へセンサ２３を搬送することが不可能になる。また、蓋体２２ｂを閉じると、蓋体２２ｂに設けられた押圧部２２ｊによりスリット孔２４ｑが密閉される。この結果、カートリッジ２４内が密閉状態になる。なお、前記密閉状態は、押圧部２２ｊの少なくともスリット孔２４ｑとの当接面に弾性体を貼り付けておくことにより実現される。
【００５２】
また、筐体２２を閉じると、押し当てプレート２２ｋ及びアーム部２４ｍは、押圧部２２ｊに設けられた嵌合孔２２ｍに嵌入する。この結果、操作レバー２２ｆ（図４参照）、押し当てプレート２２ｋ、スライダプレート２４ｋ及びアーム部２４ｍはロックされる。
【００５３】
なお、上記の説明では、カートリッジ２４のセンサ出口２４ａが、蓋体２２ｂの回転に連動して開閉する場合について説明したが、本発明はこれに限らず、蓋体２２ｂの回転とは無関係に、カートリッジ２４のセンサ出口２４ａが、スライダプレート２４ｋに押圧されて開き、スライダプレート２４ｋがケース２４ｂ内に戻るとバネの付勢等により自動的に閉じるようにしてもよい。
【００５４】
図１３は、カートリッジ２４に積層収納されるセンサ２３の断面図である。センサ２３は、平板矩形形状を為し、基板３１と、この基板３１の上面に貼り合わされたスペーサ３２と、このスペーサ３２の上面に貼り合わされたカバー３３と、により構成される。
【００５５】
センサ２３には、血液を貯留するための貯留部３４が、センサ２３が保持部２５内に装着された際にレーザ光２６ｈが通過する位置に設けられる。貯留部３４は、基板３１に形成された基板孔３１ａ、スペーサ３２に形成されたスペーサ孔３２ａ及びカバー３３に形成されたカバー孔３３ａから構成される空間である。
【００５６】
血液１１の供給路３５は、この貯留部３４に一方の端が連結され、貯留部３４に溜められた血液１１を毛細管現象で検出部３７に導く。また、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。貯留部３４の容積は約１μＬであり、供給路３５の容積は約０．１５μＬとしている。このように、少量の血液１１で検査することを可能とすることにより、患者への負担を軽減することができる。
【００５７】
位置決め孔３６は、センサ２３を貫通して設けられ、センサ２３の装着位置を決める。検出部３７は、血液１１の血糖値等を測定する。
【００５８】
試薬４０は、検出部３７上に載置され、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して溶解させて試薬溶液を調整し、これを基板３１に形成された検出部３７上に滴下し、乾燥させることで形成する。この試薬４０は吸湿すると性能の劣化が進行する。
【００５９】
ここで、基板３１の上面には、金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法或いは蒸着法により導電層が形成される。導電層をレーザ加工することにより、検出電
極４１〜４５（図１４Ａ、図１４Ｂ参照）と、この検出電極４１〜４５から夫々導出された接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａ（図１４Ｂの場合）が一体的に形成される。また、基板３１、スペーサ３２、カバー３３の材質には、ポリエチレンテレフタート（ＰＥＴ）が用いられる。材料の共用化を図ることにより、管理コストの低減を図ることができる。
【００６０】
図１４は、センサ２３の平面図であり、図１５は、センサ２３の斜視図である。図１４Ａ及び図１５Ａは、５電極であって識別電極４７ａを含まない場合を示し、図１４Ｂ及び図１５Ｂは識別電極４７ａを含む６電極の場合を示す。また、図１５Ｃは、図１５Ａ、図１５Ｂとは位置決め部３６の形状が異なる例を示す。
【００６１】
以下、センサ２３について、図１４Ｂ及び図１５Ｂの６電極の場合を用いて説明する。
【００６２】
センサ２３の板体の略中央には、貯留部３４が形成され、一方の端には接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａが形成され、他方の端近傍には位置決め部３６が形成される。位置決め部３６は、孔形状であり貯留部３４側が狭まった台形形状を為す。この位置決め部３６と貯留部３４との間に空気孔３８が形成される。
【００６３】
供給路３５上には、貯留部３４から順に、検出電極４４、検出電極４５、再度、検出電極４４、検出電極４３、検出電極４１、再度、検出電極４３、検出電極４２が設けられる。また、検出電極４１，４３上には、試薬４０（図１３参照）が載置される。検出電極４３と識別電極４７ａとの間に、導電体パターンで形成された識別部４７が形成される。
【００６４】
血液検査装置２１（図２参照）は、接続電極４３ａと識別電極４７ａ間の電気的な導通があるか否かを検知して、センサ２３が保持部２５に装着されたか否かを識別することができる。なお、血液検査装置２１は、センサ２３を保持部２５に搬送したとき、電気的な導通がなければ、センサ２３が保持部２５に装着されていない旨の警告を、表示部５５（図２２参照）に表示することができる。
【００６５】
また、識別部４７の電気抵抗値を変えることにより、使用する検量線の情報を格納したり、製造情報を格納したりすることができる。従って、これらの情報を用いて、より精密な血液検査を行なうことができる。
【００６６】
なお、図１４Ａは、５電極であって識別電極４７ａが無く全て検出電極の場合を示しているが、いずれか１つの検出電極の代わりに識別電極を割り当てて５極にすることもできる。この場合には、図１４Ｂの６電極の場合と同様に電極の自動識別を行うことができる。
【００６７】
また、図１４、図１５のセンサ２３は長方形の板体で形成されているが、本発明では、センサの２３形状について限定は無く、センサの２３形状は正方形でも良く、また四角形以外の多角形または半円形状などでもよい。
【００６８】
また、本発明では、位置決め部３６の形状について限定は無く、位置決め部３６の形状は、四角形、四角形以外の多角形、半円形状、円形状または楕円形状の孔でもよい。さらに、図１５Ｃに例示するように、位置決め部３６が孔ではなく、凹部形状でもよい。
【００６９】
図１６は、保持部２５を構成する第１のホルダ２５ａの側面図であり、図１７はそれを下面２５ｅ側から見た第１のホルダ２５ａの外観斜視図である。
【００７０】
図１７Ａは、５電極用の場合を示し、図１７Ｂは６電極の場合を示す。図１７Ａと図１
７Ｂとは、コネクタ４９の極数が異なる以外は共通である。以下、第１のホルダ２５ａについて、図１６、図１７Ｂの６電極の場合を用いて説明する。
【００７１】
第１のホルダ２５ａには、上面２５ｆから下面２５ｅへ貫通する孔２５ｇが、穿刺用のレーザ光２６ｈ（図２参照）が通過する位置に設けられる。なお、レーザ発射装置２６の代わりに針穿刺装置を用いる場合には、この孔２５ｇを穿刺針が通過する。
【００７２】
また、この孔２５ｇの下方には、センサ２３に形成された供給路３５の毛細管現象の効果を確実にするために、切り欠き部２５ｈが設けられる。また、この孔２５ｇを介して負圧が供給される。なお、この孔２５ｇに連通する孔２５ｍが第２のホルダ２５ｂにも設けられる。
【００７３】
また、この孔２５ｇの側面には、レーザ光２６ｈの穿刺により発生した蒸散物をポンプ２８（図２参照）の作用により排出するための横孔２５ｎが設けられる。
【００７４】
開口部２５ｄと孔２５ｇとの間には、突起２５ｊが設けられる。突起２５ｊは、センサ２３に設けられた位置決め部３６に係合する。突起２５ｊは、孔２５ｇ方向に向かって狭まった台形形状を為す。また、突起２５ｊは、開口部２５ｄ方向から孔２５ｇに向かって徐々に厚くなる。従って、センサ２３は、保持部２５に挿入されると容易に固定される。
【００７５】
第１のホルダ２５ａの両側であって孔２５ｇの真横位置には、２つの凸部２５ｋが設けられており、その２つの凸部２５ｋ同士の内面距離はセンサ２３の幅よりやや広くなるように形成されている。また、開口部２５ｄの反対側の位置には、コネクタ４９が設けられる。コネクタ４９は、センサ２３の接続電極４１ａ〜４５ａ及び識別電極４７ａと接触し、電気回路部２７に接続される。なお、突起２５ｊ、凸部２５ｋを、第２のホルダ２５ｂ（図８など参照）に設けてもよい。
【００７６】
図１８は、センサ２３が装着された状態における第１のホルダ２５ａの側面図を示している。また、図１９は、センサ２３が装着された状態における第１のホルダ２５ａの下方から見た斜視図を示しており、図１９Ａは、位置決め部３６が孔形状であるセンサ２３（図１５Ａ、図１５Ｂ参照）を第１のホルダ２５ａに装着した場合であり、図１９Ｂは、位置決め部３６が凹部形状であるセンサ２３ｂ（図１５Ｃ参照）を第１のホルダ２５ａに装着した場合を示す。
【００７７】
図１８、図１９に示すように、センサ２３は、位置決め部３６が突起２５ｊに係合すること、及び、凸部２５ｋで規制されることにより水平方向を位置決めされる。この状態において、センサ２３に形成された貯留部３４は、孔２５ｇ（図１７Ａ、図１７Ｂ参照）と連通する。また、この時、コネクタ４９は、センサ２３に形成された接続電極４１ａ〜４５ａ、識別電極４７ａに接触する。
【００７８】
図２０は、血液検査装置２１を用いた測定動作実施時の保持部２５とその近傍の要部断面図である。図２０に示すように、第２のホルダ２５ｂの下面には皮膚１０との協同で、負圧室２８ａが形成される。負圧室２８ａは、第２のホルダ２５ｂに形成された孔２５ｍ、貯留部３４及び第１のホルダ２５ａの孔２５ｇ、横穴２５ｎ、通路２８ｅを介してポンプ２８（図１参照）に接続される。負圧室２８ａの周囲を形成する凸部には、皮膚検知センサ２８ｂが設けられる。皮膚検知センサ２８ｂは、第２のホルダ２５ｂの下面に皮膚１０が当接しているか否かを検出する。
【００７９】
レーザ発射装置２６から発射されたレーザ光２６ｈは、第１のホルダ２５ａの孔２５ｇ、センサ２３の貯留部３４及び第２のホルダ２５ｂの孔２５ｍを一直線上に貫通して皮膚
１０を穿刺する。皮膚１０が穿刺されると、この皮膚１０からは血液１１が滲出し、血液滴１１ａが形成される。
【００８０】
また、レーザ光２６ｈの穿刺により発生した蒸散物は、ポンプ２８の作用により、横穴２５ｎ、負圧用の通路２８ｅを介して排出される。従って、孔２５ｇの上方に設けられたレンズ保護部材２６ｋに付着する汚れやゴミは極めて少ないものとなる。
【００８１】
図２１は、レーザ発射装置２６の断面図である。レーザ発射装置２６は、発振チューブ２６ａと、この発振チューブ２６ａに連結された筒体２６ｂとで構成される。発振チューブ２６ａ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶２６ｃと光源２６ｄが格納される。発振チューブ２６ａの一方の端には透過率が３％〜１５％の部分透過鏡２６ｅが装着され、他方の端には透過率が０．５％以下の全反射鏡２６ｆが装着される。部分透過鏡２６ｅの前方の筒体２６ｂ内には凸レンズ２６ｇが装着され、レーザ光２６ｈが患者の皮膚表面に近い皮膚１０下の位置に焦点を結ぶように配置されている。
【００８２】
次に、レーザ発射装置２６の動作について説明する。患者が、穿刺ボタン２６ｊ（図２〜図４及び図２２参照）を押下すると、高電圧発生回路２７ｈ（図２２参照）が起動され、励起用光源２６ｄが励起する。この光源２６ｄから発射された光は、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶２６ｃ内に入り、ここで、全反射鏡２６ｆとＹＡＧレーザ結晶２６ｃと部分透過鏡２６ｅの間を連続的に反射され、増幅される。この増幅されたレーザ光の一部は誘導放出により部分透過鏡２６ｅを通過する。この部分透過鏡２６ｅを通過したレーザ光２６ｈはレンズ２６ｇを通過し発射され、皮膚１０表面近傍の位置で焦点を結ぶ。穿刺する深さは、皮膚１０の表面から０．６ｍｍ〜１．５ｍｍの深さが適しており、本実施の形態では０．８ｍｍとしている。また、レーザ光の径は、焦点位置において０．１ｍｍ〜１．０ｍｍが適しているが、本実施の形態では、０．２ｍｍ〜０．３ｍｍとしている。
【００８３】
本実施の形態では、患者の皮膚１０へ非接触で穿刺できるレーザ発射装置２６を用いているので、針方式穿刺手段における使用済みの針の廃棄や交換時の危険性はなく非常に衛生的である。また、レーザ発射装置２６は、可動部品が無く、故障が少ない。なお、このレーザ光２６ｈでの穿刺電圧を約３５０Ｖとすれば、患者に与える苦痛が少ない。
【００８４】
図２２は、電気回路部２７とその周辺のブロック図である。図２２において、センサ２３の接続電極４１ａ〜４５ａ、識別電極４７ａ（図１４参照）は、コネクタ４９ａ〜４９ｆを介して切換回路２７ａに接続される。この切換回路２７ａの出力は、電流／電圧変換器２７ｂに入力される。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）２７ｃを介して演算部２７ｄに入力される。この演算部２７ｄの出力は、液晶で形成された表示部５５と通信部２７ｅに入力される。また、切換回路２７ａには基準電圧源２７ｆが接続される。なお、この基準電圧源２７ｆはグランド電位であってもよい。
【００８５】
制御部２７ｇは、本発明の検査装置の全体の動作を制御する。この制御部２７ｇの出力は、レーザ発射装置２６に接続された高電圧発生回路２７ｈと、切換回路２７ａの制御端子と、演算部２７ｄと、通信部２７ｅと、ポンプ２８と、に入力される。また、穿刺ボタン２６ｊと、皮膚検知センサ２８ｂと、タイマ２７ｋと、演算部２７ｄは、制御部２７ｇに入力される。
【００８６】
次に、電気回路部２７の動作の概略を説明する。先ず、皮膚１０を第２のホルダ２５ｂの下面に当接させると、皮膚検知センサ２８ｂにより、皮膚の当接を検知し、負圧ユニットであるポンプ２８の動作をオンさせ、皮膚を吸引する。
【００８７】
その後、穿刺ボタン２６ｊを押下して、レーザ発射装置２６で皮膚１０を穿刺する。
そして、穿刺により滲出した血液１１をセンサ２３の内部に取り込み、センサ内部の試薬との反応である酸化還元反応を電気化学的に検出し、その検出信号を電気的に計測することにより血液の性質などを測定する。測定動作では、切換回路２７ａを切換えて、コネクタ４９を経由して、検出電極４１（図１４参照）と電流／電圧変換器２７ｂが電気的に接続される。
【００８８】
また、血液１１の流入を検知するための検知極となる検出電極４２（図１４参照）は、コネクタ４９を経由して、基準電圧源２７ｆと電気的に接続される。そして、検出電極４１及び検出電極４２間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液１１が流入すると、検出電極４１，４２間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器２７ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２７ｃによってデジタル値に変換される。演算部２７ｄは、そのデジタル値に基づいて血液１１が十分に流入したか否かを検出し、血液１１が十分に流入したことを検出した場合には、その旨を示す情報を制御部２７ｇに出力する。
【００８９】
なお、この時点で制御部２７ｇからの指令で、ポンプ２８の動作をオフにする。次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、制御部２７ｇの指令により、切換回路２７ａを切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極４１を電流／電圧変換器２７ｂに接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極４３を基準電圧源２７ｆに接続する。
【００９０】
なお、例えば血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器２７ｂ及び基準電圧源２７ｆをオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部２７ｇの指令により、検出電極４１と４３間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そうすると、検出電極４１，４３間に電流が流れる。この電流は電流／電圧変換器２７ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２７ｃによってデジタル値に変換されて、演算部２７ｄに向かって出力される。演算部２７ｄはそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。
【００９１】
次に、グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行なわれる。Ｈｃｔ値を測定するためには、まず、制御部２７ｇからの指令により切換回路２７ａを切換える。そして、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極４５を電流／電圧変換器２７ｂに接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極４１を基準電圧源２７ｆに接続する。
【００９２】
次に、制御部２７ｇの指令により、電流／電圧変換器２７ｂ及び基準電圧源２７ｆから検出電極４５と４１間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極４５と４１間に流れる電流は、電流／電圧変換器２７ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２７ｃによってデジタル値に変換される。そして演算部２７ｄに向かって出力される。演算部２７ｄはそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。
【００９３】
この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部５５に表示する。この検量線または検量線テーブルは、センサ２３内の識別部４７に基づいて決定する。また、検量線または検量線テーブルで補正された結果を通信部２７ｅからインスリンを注射する注射装置に向けて送信する。この送信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。
【００９４】
このように補正された測定データを通信部２７ｅから送信することにより、インスリン
の投与量が注射装置に自動的に設定されるようにすれば、患者が投与するインスリンの量を注射装置に設定する作業は必要無く、設定の煩わしさや設定ミスなど人的ミスは無くなる。また、この通信部２７ｅを経由して、外部のＰＣや通信機器のインターフェースを経由して、ソフトのバージョンアップや設定データの更新のための受信や外部機器への測定データなどの送信をすることも可能である。
【００９５】
以上、グルコースの測定を例に説明したが、センサ２３の試薬４０を交換して、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも適用できる。
【００９６】
次に、血液検査装置２１（図１他参照）の検査方法について、図２３の動作フロー図を用いて説明する。
【００９７】
まず、ステップ６１において、患者が、血液検査装置２１の蓋体２２ｂを開ける。
蓋体２２ｂが開けられると、これに連動してカートリッジ２４に設けられたセンサ出口２４ａのシャッタ２４ｎが開く。（図８〜図１１参照）
【００９８】
蓋体２２ｂが開けられると（ステップ６１：ＹＥＳ）、ステップ６２において、患者が、スライダプレート２４ｋをセンサ出口２４ａ方向に移動させる。これにより、積層収納されたセンサ２３の内、一番下のセンサ２３が１枚だけ分離され、センサ出口２４ａから保持部２５へ搬送される。センサ２３の搬送の完了確認は、センサ２３の接続電極４３ａと識別電極４７ａの導通を検知することにより行なうことができる。その後、スライダプレート２４ｋはバネ２４ｐの反発力で待機状態に戻り、次のセンサ２３を搬送する準備が整う。（図８〜図１１参照）
【００９９】
センサ２３の搬送が完了すると（ステップ６２：ＹＥＳ）、ステップ６３において、患者が、血液検査装置２１に皮膚１０を当接する。血液検査装置２１に皮膚１０が当接しているか否かは、皮膚検知センサ２８ｂの出力で確認することができる。（図２０参照）
【０１００】
血液検査装置２１に皮膚１０を当接すると（ステップ６３：ＹＥＳ）、ステップ６４において、ポンプ２８を動作させて保持部２５と皮膚１０から形成される負圧室２８ａ内に負圧をかける。負圧をかけることにより皮膚１０の表面は盛り上がる。なお、負圧をかける時間は、４〜５秒で十分である。（図２０参照）
【０１０１】
ポンプ２８の動作に伴う電流の変化を検知するか、或いはタイマ２７ｋにより予め定められた時間が経過すると、血液検査装置２１は、貯留部３４内の皮膚１０の表面が負圧により十分盛り上がったと判断し、ステップ６５に移行する。
【０１０２】
ステップ６５において、血液検査装置２１は、表示部５５に「穿刺可」である旨の表示を行い、穿刺ボタン２６ｊの押下を待つ。
【０１０３】
そして、患者が穿刺ボタン２６ｊを押下すると、ステップ６６において、血液検査装置２１は、内蔵した穿刺手段により、皮膚１０に穿刺する。なお、穿刺ボタン２６ｊの押下によらないで、予め決められた時間と、負圧の動作に伴う電流の変化の検知、及び皮膚検知センサにより皮膚が離れていないことを確認すること等の条件を全て満たした場合に、血液検査装置２１が自動的に穿刺するようにしてもよい。
【０１０４】
穿刺が完了すると（ステップ６６：ＹＥＳ）、ステップ６７において、血液検査装置２１が、ステップ６５で行なった表示を一旦オフにする。次に、ステップ６８において、血液検査装置２１の検出部３７が、皮膚１０の穿刺により滲出した血液１１の血糖値等を測定する。なお、測定に必要な時間は、３〜５秒程度である。
【０１０５】
次に、血液検査装置２１は、ステップ６９において、ポンプ２８をオフし、ステップ７０において、血糖値等を表示部５５に表示する。これで、血液１１の測定は終了する。なお、また、測定結果が表示される頃には、負圧動作は完了し、ポンプ２８はオフになる。また、血液検査装置２１は、血液１１が検出電極４２へ到達した時点でポンプ２８をオフにしてもよい。
【０１０６】
次に、ステップ７１において、患者が、血液検査装置２１の蓋体２２ｂを閉じる。蓋体２２ｂを閉じる動作に伴って、カートリッジ２４のシャッタ２４ｎが連動して閉じ、センサ出口２４ａは閉じられる。
【０１０７】
蓋体２２ｂを閉じられると（ステップ７１：ＹＥＳ）、ステップ７２において、ポンプ２８を予め定められた時間動作させて、カートリッジ２４内の負圧を予め定められた気圧にする。
【０１０８】
以上説明したように、本実施の形態によれば、センサを搬送した後で穿刺が行われるので、穿刺、採血、測定の一連の血液検査の作業効率を大幅に向上することができるとともに、確実性も大幅に向上することができる。
【０１０９】
しかも、患者が皮膚に穿刺してから血液検査が完了するまでの間、指が血液検査装置から外れるおそれが殆どないため、血液が他の場所に付着したりすることも無く、測定も確実に行なうことができる。
【０１１０】
また、穿刺により滲出した血液１１は貯留部３４に溜まるので、血液１１を用いて確実に血糖値を測定することができ、患者にかける負担を最小のものとすることができる。
【０１１１】
なお、血液検査装置２１に、蓋体２２ｂが開いているのか閉まっているのかを検知するセンサを設け、蓋体２２ｂが開いていることを検知してから所定時間経過後に、ブザーやＬＥＤの点滅などで患者に警告を発するようにしてもよい。
【０１１２】
また、蓋体２２ｂの開閉角度を検知するセンサを別途設け、蓋体２２ｂが第１停止位置より広く開けられた状態では、穿刺を禁止するように構成してもよい。これにより、患者等が誤って穿刺ボタン２６ｊを押下したとしてもレーザ光２６ｈが外部へ発射されることがなく安全性が保たれる。
【０１１３】
また、さらに蓋体２２ｂには、テーブルの上に置かれるときに下面となる側に緩衝材を配置し、衝撃を和らげ装置を保護するようにしてもよい。また、蓋体自身を緩衝材で構成してもよい。
【０１１４】
なお、本実施の形態では、穿刺手段としてレーザ発射装置２６を用いる場合について説明したが、本発明はこれに限られず、図２４に示すように、穿刺手段として穿刺針により穿刺を行う針穿刺装置８６を用いることもできる。針穿刺装置８６を用いることにより、電池２９の消耗を抑えることができる。
【０１１５】
（実施の形態２）
実施の形態１では、保持部が筐体に固定されるタイプの血液検査装置について説明したが、本実施の形態では、保持部がカートリッジと一体となっているタイプの血液検査装置について説明する。なお、本実施の形態において、実施の形態１と同一な構成部分に関しては同一符号を付し、詳しい説明を省略する。
【０１１６】
図２５は、本実施の形態に係る血液検査装置９１の断面図である。図２６は、保持部一体型のカートリッジ９４の外観斜視図である。図２７は、保持部一体型のカートリッジ９４の断面図である。図２７の向きは、図２６と反対である。
【０１１７】
なお、図２５では、図１と異なり、蓋体２２ｂがセンサ２３を搬出するスライダプレート２４ｋと連動しない場合を示す。また、図２５では、図を見やすくするために蓋体２２ｂの図示を省略する。
【０１１８】
図２６に示すように、カートリッジ９４は、ケース２４ｂと、保持部２５と、コネクタ４９と、センサ排出口５２と、皮膚検知センサ２８ｂと、レンズ保護部材２６ｋと、通路９８と、を有する。
【０１１９】
通路９８の壁面に抗菌処理を行うことにより、蒸散物の炭化臭を軽減することができる。なお、抗菌処理の他に光触媒を装着し、脱臭することもできる。この場合は、ケース２４ｂに採光窓を設け、外部からの光（紫外線）を光触媒に照射するようにする。
【０１２０】
ここで、光触媒の脱臭原理を説明する。光触媒が照射されると、その表面から電子が飛び出す。電子が飛び出すとそこに正孔が生ずる。この正孔は強い酸化力を持ち、空気中の水分にある水酸化イオンから電子を奪う。電子を奪われた水酸化イオンは非常に不安定な状態のＯＨラジカルになる。ＯＨラジカルは強力な酸化力を持つため近くの有機物から電子を奪い、自分自身の安定を図ろうとする。このようにして電子を奪われた有機物は結合を分断され、最終的には無臭の二酸化炭素や水となり、大気中に発散する。また、蒸散物を吸引する活性炭等の臭いの除去部材を通路９８内に装着して、蒸散物を除去することもできる。
【０１２１】
また、通路９８内に複数個の電極を配置し、これら複数個の電極に電圧を印加する（電位差を与える）ことにより、集塵するようにしてもよい。電圧を印加することで微粒子を含んだ蒸散物は、帯電された複数個の電極により捕捉されるので、臭いのない綺麗な空気にすることができる。
【０１２２】
また、通路９８の内部には、フィルタ９９（図２７参照）を搭載することも可能である。フィルタ９９を搭載することにより、穿刺による蒸散物が、カートリッジ９４のケース２４ｂ内に入り込むことを防ぐことができる。なお、フィルタ９９は、バルブ２８ｄに近い位置よりも、保持部２５に近い位置に設ける方がよい。
【０１２３】
血液検査装置９１にカートリッジ９４が装着された際に、保持部２５を形成する第１のホルダ２５ａに設けられたコネクタ４９と筐体２２に設けられたコンタクト部（図示せず）とが接触し、電気的に接続する。これにより、センサ２３の信号を電気回路部２７へ送ることができる。
【０１２４】
レンズ保護部材２６ｋ（図２６参照）は、保持部２５の上面部に装着される。上記実施の形態１で説明したように、レーザ光２６ｈの穿刺により発生した蒸散物は、ポンプ２８の作用により、第１のホルダ２５ａ内の横穴２５ｎ、負圧用の通路９８を介して排出される。従って、保護部２５の上方に設けられたレンズ保護部材２６ｋに付着する汚れやゴミは極めて少ないものとなり、蒸散物がレンズ保護部材２６ｋに到達することは殆どない。従って、レンズ保護部材２６ｋの汚れは軽減され、レンズ保護部材２６ｋの光透過能力が劣化することはない。
【０１２５】
このように、センサ２３を挟持する保持部２５をカートリッジ９４と一体に形成することにより、センサ２３と保持部２５との位置関係がずれることはなく、位置決め精度は安
定し、センサ２３の装着の確実性は非常に高くなる。
【０１２６】
また、カートリッジ９４は、積層収納されたセンサ２３を使い切ると交換されるので、レンズ保護部材２６ｋも同時に交換されることになる。従って、レンズ保護部材２６ｋのみを独立して取り替えるという手間は不要となる。
【０１２７】
なお、本実施の形態では、通路９８が１本の場合を例に説明したが、本発明はこれに限らず、通路が複数本あってもよい。また、本発明では、第１のホルダ２５ａに複数の横穴２５ｎを設け、通路９８とは別に、ポンプ２８と第１のホルダ２５ａを繋ぐ経路を設け、複数経路から第１のホルダ２５ａに負圧をかけるようにしてもよい。
【０１２８】
（実施の形態３）
実施の形態１では、保持部が筐体に固定されるタイプの血液検査装置について説明したが、本実施の形態では、保持部の第２のホルダがカートリッジと一体となっているタイプの血液検査装置について説明する。なお、本実施の形態において、実施の形態１、２と同一な構成部分に関しては同一符号を付し、詳しい説明を省略する。
【０１２９】
（実施の形態３−１）
図２８は、本実施の形態に係るカートリッジ２２１の断面図である。図２８に示すように、カートリッジ２２１には、第２のホルダ２２５ｂが取り付けられる。この第２のホルダ２２５ｂには、センサ２３がセットされたときセンサ２３の貯留部３４と対向する位置に連通した孔２２８ａが設けられる。
【０１３０】
次に、本実施の形態に係るセンサ２３の搬送動作について、図２９を用いて説明する。図２９Ａは、センサ２３の搬送前の状態（初期状態）である。このときスライドプレート２２７ａは、バネ２２７ｂの力で矢印２２９の方向に付勢される。
【０１３１】
次に、センサ２３を第２のホルダ２２５ｂ上へ搬送すべく、図２９Ｂに示すように、スライドプレート２２７ａをバネ２２７ｂの力に抗して出口２４ａの方向（矢印２２９と反対方向）へ移動させる。この際、スライダプレート２２７ａに載っている積層収納されたセンサ２３の中から一番下の一枚が、センサ出口２４ａから保持部２２５へ搬送されることになる。センサ２３の移動が完了し、図２９Ｃに示すように、センサ２３が第２のホルダ２２５ｂ上へセットされた後、スライドプレート２２７ａはバネ２２７ｂの力により元の位置（初期状態）に戻る。
【０１３２】
このように、本実施の形態によれば、直接皮膚に当接する第２のホルダ２２５ｂが、カートリッジ２２１と一体となって設けられるので、カートリッジ２２１の交換の度に第２のホルダ２２５ｂも交換されることになる。従って、第２のホルダ２２５ｂを定期的に清掃等してメンテナンスをする必要はなく、メンテナンスの煩わしさを著しく軽減させることができる。
【０１３３】
（実施の形態３−２）
本実施の形態において、図３０に示すように、カートリッジ２３１の第２のホルダ２３５ｂを支点２３２ｃを中心に回動自在に取り付ける構成とすることもできる。この回動により、第２のホルダ２３５ｂを折り畳むことができる。
【０１３４】
図３０Ａは、第２のホルダ２３５ｂをケース２２２のセンサ収納室２２４側（図３０Ａにおいて、左側）の外側面２２２ａへ折り畳んだ状態である。この状態において、爪２３２ｂを底面２２２ｂ側へ押圧すると、第２のホルダ２３５ｂは支点２３２ｃを中心に矢印２３３方向に９０度左回転する。そして、図３０Ｂに示すように、第２のホルダ２３５ｂ
は出口２４ａと連結されてスライドプレート２２７ａの延長線上、つまりスライドプレート２２７ａと同様、水平方向に配置される。このとき、第２のホルダ２３５ｂの爪２３２ｂはケース２２２の底面２２２ｂに係止されて固定される。
【０１３５】
なお、カートリッジ２３１を血液検査装置へ挿入するときに、第２のホルダ２３５ｂを自動的に回転させてもよい。また、予め手によって爪２３２ｂを９０度回転させ、その後にカートリッジ２３１を血液検査装置へ挿入してもよい。
【０１３６】
このように、血液検査装置へ挿入する前の状態において、カートリッジ２３１の第２のホルダ２３５ｂを側面２２２ａへ折り畳んでおくことにより、余分な凸部が無いため取り扱いが容易となる。
【０１３７】
（実施の形態３−３）
本実施の形態において、図３１に示すように、第２のホルダ２４５ｂをカートリッジ２４１のケース２２２内に収納する構成とすることもできる。
【０１３８】
図３１Ａは、カートリッジ２４１が未使用の状態であり、第２のホルダ２４５ｂがケース２２２内に収納されている。従って、未使用の状態では、カートリッジ２４１が小型となり取り扱いが容易となる。係止用の爪２４２ａは第２のホルダ２４５ｂの後端に装着される。
【０１３９】
図３１Ｂは、ケース２２２内に収納された第２のホルダ２４５ｂを第２のホルダ２４５ｂの出口２４２ｂ方向へ押し出す途中の状態の断面図である。スライドプレート２２７ａの先端で爪２４２ａを押し出すことにより、第２のホルダ２４５ｂは出口２４２ｂから押し出される。
【０１４０】
図３１Ｃは、第２のホルダ２４５ｂの押し出しが完了した状態の断面図である。この時、一旦スライドプレート２２７ａは元の位置に戻り、第２のホルダ２４５ｂは押し出された位置で固定される。さらに、第２のホルダ２４５ｂをカートリッジ２４１へ挿入する。なお、カートリッジ２４１へ挿入した後、第２のホルダ２４５ｂを再び押し出してもよい。
【０１４１】
また、第２のホルダ２４５ｂの押出しは、カートリッジ２４１を血液検査装置へ挿入するときに、血液検査装置に設けられた押し出し機構により、挿入と連動して第２のホルダ２４５ｂをケース外に自動で押出すようにしてもよい。
【０１４２】
（実施の形態３−４）
本実施の形態において、図３２に示すように、カートリッジ２５１の本体部２５２に対して連結部２５３を介して着脱可能なホルダユニット２５４を有する構成とすることもできる。このホルダユニット２５４は、カートリッジ２５１の本体部２５２から着脱可能であるので、独立して複数回使用することができる。
【０１４３】
ホルダユニット２５４は、第２のホルダ２５５ｂと、第２のホルダ２５５ｂに連結されたホルダ支持部２５６と、ホルダ支持部２５６を摺動させるスライドガイド２５７と、ケース２５８と、から主に構成される。
【０１４４】
図３３Ａは、第２のホルダ２５５ｂがケース２５８内に収納されている状態を示す。スライドガイド２５７を矢印１１０方向に回転させることにより、ホルダ支持部２５６が矢印１１１方向に移動する。ホルダ支持部２５６が移動すると、このホルダ支持部２５６に連結された第２のホルダ２５５ｂも同方向に移動し、第２のホルダ２５５ｂはケース２５
８内に収納される。従って、ホルダユニット２５４の未使用時においては小型となり取り扱いが容易となる。
【０１４５】
図３３Ｂは、第２のホルダ２５５ｂがケース２５８から押し出された状態を示し、ホルダユニット２５４は、この状態にして使用される。スライドガイド２５７を矢印１１２方向に回転させることにより、ホルダ支持部２５６が矢印１１３方向に移動する。ホルダ支持部２５６が移動すると、このホルダ支持部２５６に連結された第２のホルダ２５５ｂも同方向に移動し、第２のホルダ２５５ｂはケース２５８から押し出されて使用可能状態になる。なお、血液検査装置へ挿入するときに、スライドガイド２５７を矢印１１２方向に回転させて第２のホルダ２５５ｂを突出させてもよい。
【０１４６】
図３４は、第２のホルダ２５５ｂを突出させる過程を説明する断面図である。図３４は、本体部２５２にホルダユニット２５４が連結部２５３で連結されている状態を示す。
【０１４７】
図３４Ａは、第２のホルダ２５５ｂがケース２５８内に収納されている状態を示す。血液検査装置へ挿入する前の状態において、カートリッジ２５１は、第２のホルダ２５５ｂをケース２５８内に収納しておくことができるので、余分な凸部が無く取り扱いが容易となる。
【０１４８】
図３４Ｂは、第２のホルダ２５５ｂをケース２５８の外に出す途中の状態を示す。スライドガイド２５７を矢印１１２方向に回転させることにより、ホルダ支持部２５６が矢印１１３方向に移動し、ホルダ支持部２５６に連結された第２のホルダ２５５ｂが出口２５８ａから突出する。
【０１４９】
図３４Ｃは、第２のホルダ２５５ｂがケース２５８から押し出された状態を示す。更にスライドガイド２５７を矢印１１２方向に回転させ、第２のホルダ２５５ｂを完全に出口２５８ａから突出させることにより、カートリッジ２５１が使用可能な状態となる。
【０１５０】
図３５は、カートリッジ２５１を血液検査装置へ挿入した後、センサ２３を搬送する過程を説明するための断面図である。
【０１５１】
図３５Ａは、スライドプレート１１５ａでセンサ２３を第２のホルダ２５５ｂ方向へ搬送する途中の断面図である。
【０１５２】
カートリッジ２５１がホルダユニット２５４を有する構成の場合、本体部２５２とホルダユニット２５４との間には、夫々のケースの有する厚みが介在する。そのため、第１のホルダ１１４にはセンサ２３を第２のホルダ２５５ｂ側へ導くガイド１１４ａが設けられる。コネクタ１１４ｂはセンサ２３に形成された端子と当接される。
【０１５３】
図３５Ｂは、スライドプレート１１５ａでセンサ２３を最後まで押し出した状態の断面図である。センサ２３は、ガイド１１４ａに沿って第２のホルダ２５５ｂへ導かれる。
【０１５４】
次に、図３５Ｃに示すように、スライドプレート１１５ａを矢印１１９方向に戻すことにより、センサ２３は第２のホルダ２５５ｂ上にセットされる。
【０１５５】
図３６は、ホルダユニット２５４から第２のホルダ２５５ｂの取り外しを説明する断面図である。
【０１５６】
図３６Ａにおいて、第２のホルダ２５５ｂを矢印１１６方向へ曲げることで、第２のホルダ２５５ｂをホルダ支持部２５６から取り外すことができる。この取り外された第２の
ホルダ２５５ｂはそのまま廃棄することができる。従って、血液等で汚れた第２のホルダ２５５ｂであっても、ホルダユニット２５４や血液検査装置を汚すことはない。また、第２のホルダ２５５ｂは回数を重ねて使用すると汚れが酷くなるので、このように取り外して新しい第２のホルダ２５５ｂと交換することもできる。
【０１５７】
第２のホルダ２５５ｂは、図３６Ｂに示すように、ホルダ支持部２５６に連結された保持部２５６ａの凹部２５６ｂへ嵌合して保持されている。第２のホルダ２５５ｂを外すには、この状態において第２のホルダ２５５ｂに矢印１１７方向の力を加える。即ち、図３６Ａにおいて、矢印１１６方向に曲げる。
【０１５８】
そうすると、図３６Ｃに示すように、第２のホルダ２５５ｂが回転する。この回転により、第２のホルダ２５５ｂの両側に設けられた凸部２５５ｃで保持部２５６ａを矢印１１８方向に広げる。保持部２５６ａが矢印１１８方向に広げられると、凸部２５５ｃと凹部２５６ｂの係合が解除されて第２のホルダ２５５ｂをホルダ支持部２５６から取り外し、そのまま廃棄することができる。また、逆の操作をたどって、新しい第２のホルダ２５５ｂを保持部２５６ａへ装着することもできる。このように、本実施の形態によれば、資源の有効活用を図ることができる。
【０１５９】
（実施の形態４）
上記実施の形態１〜３では、カートリッジを筐体の内部に収納するタイプの血液検査装置について説明したが、本実施の形態では、カートリッジを筐体に外付けするタイプの血液検査装置について説明する。なお、本実施の形態において、実施の形態１〜３と同一の構成部分に関しては同一符号を付し、詳しい説明を省略する。
【０１６０】
図３７及び図３８は、本実施の形態に係る血液検査装置３２１の斜視図である。また、図３９及び図４０は、本実施の形態に係る血液検査装置３２１の断面図である。図３７は、カートリッジ３２４が筐体３２２と分離している状態を示し、図３８、図３９及び図４０は、カートリッジ３２４が筐体３２２に外付けされている状態を示す。図３７、図３８及び図３９は、筐体３２２を閉じた状態を示す図である。図４０は、筐体３２２を開き、センサ２３が保持部２５に挿入された時点の状態を示す図である。
【０１６１】
図３７に示すように、筐体３２２の本体部３２２ａには係合凹部３２２ｐが設けられ、カートリッジ３２４には係合凸部３２４ｗが設けられる。この係合凹部３２２ｐと係合凸部３２４ｗとを係合させることにより、図３８に示すように、カートリッジ３２４は、筐体３２２に外付け固定される。
【０１６２】
また、血液検査装置３２１を使用する場合には、図３９の状態（不使用状態）から、図４０に示すように、患者は、まず蓋体３２２ｂを開く。これにより、カートリッジ３２４のセンサ出口３２４ａが開く。次に、患者は、操作レバー３２２ｆを保持部２５の方向に摺動させる。これにより、積層されたセンサ２３の中から一番下の一枚を分離し、スライダプレート３２４ｋに載せられたセンサ２３をセンサ出口３２４ａから保持部２５へ搬送することができる。
【０１６３】
カートリッジ３２４のセンサ出口３２４ａから搬出されたセンサ２３は、第１のホルダ２５ａと第２のホルダ２５ｂの間に挿入される。
【０１６４】
以上説明したように、本実施の形態によれば、カートリッジを筐体に外付けするタイプの血液検査装置においても、実施の形態１と同様の効果を得ることができる。
【０１６５】
（実施の形態５）
本実施の形態では、血液検査装置へ挿入されるカートリッジが新品であるか否かを識別する場合について説明する。なお、本実施の形態において、上記実施の形態１〜４と同一の構成部分に関しては同一符号を付し、詳しい説明を省略する。
【０１６６】
（実施の形態５−１）
図４１は、本実施の形態に係るカートリッジ５１１の外観斜視図である。ケース５１２の上方の角には、凹部５１４が形成されており、凹部５１４の上端を塞ぐように舌片５１５がケース５１２と一体的に形成される。舌片５１５が被検知手段として用いられる。舌片５１５の切断部５１５ａは、肉厚など薄くし、分離可能な接続部でケース５１２と連結されている。
【０１６７】
次に、図４２を用いて舌片５１５の被検知手段としての動作を説明する。図４２は、このカートリッジ５１１が挿入される血液検査装置５１８の状態図である。血液検査装置５１８の下方からカートリッジ５１１が着脱自在に装着される。カートリッジ５１１に形成された穿刺部５１６に対向してレーザ発射装置５１９が設けられる。
【０１６８】
カートリッジ５１１を血液検査装置５１８へ挿入すると、図４２Ａに示すように、爪５２１が、カートリッジ５１１の上方に形成された凹部５１４へ挿入されるとともに、舌片５１５の下側に当接するように挿入される。この爪５２１は、血液検査装置５１８の筐体５１７へ回動自在に取付けられている。また、筐体５１７に設けられた検知センサ５２０が、舌片５１５に当接する。
【０１６９】
次に、カートリッジ５１１を筐体５１７から抜き取ろうとすると、図４２Ｂに示すように、爪５２１の作用により舌片５１５は切断部５１５ａで折り曲げられて切断される。従って、舌片５１５が切断されたカートリッジ５１１は、一度使用されたものであることが分る。そして、舌片５１５の切断されたカートリッジ５１１を、再び、血液検査装置５１８に挿入したとしても、図４２Ｃに示すように、舌片５１５が除去されているので、検知センサ５２０は凹部５１４の底面を検知することになる。
【０１７０】
即ち、挿入されたカートリッジ５１１は、新品ではなく一度挿入されて使用されたものであることを血液検査装置５１８側で検知することができる。なお、検知センサ５２０は、本実施の形態のように機構的なスイッチで構成してもよいし、光学センサを用いてもよい。
【０１７１】
このように、ケース５１２に収納されたセンサ２３の使用状況が検知される舌片５１５が設けられているので、カートリッジ５１１が新品であるか否かを容易に識別することができる。
【０１７２】
（実施の形態５−２）
本実施の形態は、カートリッジに積層収納されるセンサを２種類用意し、このセンサの違いを電気的に検知することにより、カートリッジが新品か否かを検知する場合について説明する。
【０１７３】
図４３、図４４は、本実施の形態に係るセンサ５２６ａ、５２６ｂの外観斜視図である。図４３に示すセンサ５２６ａは一番下に収納され、図４４に示すセンサ５２６ｂは、２枚目以降に収納される。センサ５２６ａは識別電極５２７を有しているのに対して、センサ５２６ｂは識別電極５２７を有していない。
【０１７４】
血液検査装置は、カートリッジが挿入された後に搬送されたセンサについて、接続電極と識別電極５２７との間の電気的な導通があるか無いかを調べる。そして、血液検査装置
は、導通があれば、搬送されたセンサが１枚目のセンサ５２６ａであって、挿入されたカートリッジが新品であると検知する。一方、血液検査装置は、導通がなければ、搬送されたセンサが２枚目以降のセンサ５２６ｂであって、挿入されたカートリッジが新品ではないと検知する。
【０１７５】
このように、血液検査装置は、搬送されたセンサについて識別電極５２７の有無を調べることにより、センサ５２６ａとセンサ５２６ｂとを識別することができ、挿入されたカートリッジが新品か否かを検知することができる。
【０１７６】
また、識別電極５２７の電気抵抗値を変えることにより、使用する検量線の情報を格納したり、製造情報を格納したりすることもできる。さらに、複数の種類があるセンサにおいては、センサの種別を判別することや判別して検量線の選定なども可能となる。従って、これらの情報を用いて、より精密な血液検査を行なうことができる。
【０１７７】
また、本実施の形態におけるセンサ５２６ａ、５２６ｂは、基板３１とスペーサ３２とカバー３３とを同じ材料で形成することができる。従って、同一材料、同一金型で製造することができるので、低価格化を実現することができる。
【０１７８】
（実施の形態５−３）
本実施の形態では、図４５に示すように、カートリッジ５５０を構成するケース５５１の外側にＲＦ−ＩＤ（微小な無線チップ）または磁気テープ５５２を装着（貼り付け）し、この記録データに基づいて、カートリッジが新品か否かを検知する場合について説明する。
【０１７９】
この場合は、血液検査装置は、カートリッジ５５０の挿入時に予めＲＦ−ＩＤまたは磁気テープ５５２に記録されているセンサ２３の製品情報などの特徴情報を読み込む動作を行う。また、血液検査装置は、センサ２３が分離排出される時点でＲＦ−ＩＤまたは磁気テープ５５２に書き込みを行う。従って、この読み込み、書き込みが容易にできるように、ケース５５１の側面へ上下方向に磁気テープ５５２を装着するとよい。なお、ＲＦ−ＩＤにおいては、場所は問わない。ＲＦ−ＩＤの電気情報または磁気テープ５５２の磁気情報は、ＲＦ−ＩＤの無線機能または磁気テープの記録再生機能を有する血液検査装置の表示部に表示される。
【０１８０】
本実施の形態においては、電気情報または磁気情報として記録することができるので、カートリッジ５５０が新品であるか否かを検知するとともに、使用日時とかカートリッジ５５０を使い始めてからの時間も記録することができる。これにより、カートリッジ５５０内のセンサ２３の劣化状況等も把握することができる。
【０１８１】
なお、図４６に示すように、カートリッジ５５３を構成するケース５５４の外側に筆記可能なラベル５５５を貼り付け、ラベル５５５に挿入日時、抜き取り日時、センサ２３の使用枚数等を記録することにより、患者自身が、この記録に基づいて、カートリッジ５５３の履歴を管理することもできる。この場合、患者は、ラベル５５５の記録を目視することにより、カートリッジ５５３が新品であるか否かの情報を始め、カートリッジ５５３の使用履歴をも知ることができる。なお、ラベル５５５にはカートリッジ５５３に積層収納されているセンサ２３に関する生産管理情報（製造番号、製造年月日やロット番号など）が文字またはバーコードで印刷されていることが好ましい。
【０１８２】
また、図４７に示すように、カートリッジ５５６を構成するケース５５７に積層収納されたセンサ２３が目視できるようにスリット状で、内部が視認できるように、透明又は半透明の窓５５８を設けることにより、患者は、カートリッジ５５３が新品であるか否かを
直接・視覚的に認識することができる。なお、スリット状の窓５５８の近傍に、センサ２３の枚数を示す目盛５５８ａを設けることにより、患者は、センサ２３の残枚数を容易に知ることができる。また、１０枚ごとに色の違う目盛りを設け、特に、残枚数が少ない位置に赤色系の目盛を設け、視覚的に交換の準備を促すようにするとより好ましい。
【０１８３】
また、上述のカートリッジ５１１、５５０、５５３または５５６を構成するそれぞれのケース５１２、５５１、５５４または５５７は、紫外線を遮断するとともに、可視光線を通過させる特性を持つダイクロイック・フィルタで形成しても良い。ケース５１２，５５１，５５４または５５７が、紫外線を遮断することにより、内部に積層収納されたセンサ２３の劣化防止ができるとともに、可視光線を透過させることにより、センサ２３の使用状況を、外部から目視で容易に確認することができる。
【０１８４】
２００７年７月１８日出願の特願２００７−１８６６３６、２００７年７月１８日出願の特願２００７−１８６６３７、２００７年７月１８日出願の特願２００７−１８６６３８、２００７年７月１８日出願の特願２００７−１８６６３９、２００７年７月１８日出願の特願２００７−１８６６４２及び２００８年１月１６日出願の特願２００８−００６５８８の日本出願に含まれる明細書、図面及び要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
【産業上の利用可能性】
【０１８５】
本発明は、レーザ発射装置等の穿刺手段により皮膚に穿刺し、皮膚から滲出した血液を採取し、血液の成分を分析する血液検査装置に適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１８６】
【図１】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の断面図
【図２】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の断面図
【図３】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の斜視図
【図４】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の背面から見た斜視図
【図５】本発明の実施の形態１に係るカートリッジの断面図
【図６】本発明の実施の形態１に係るカートリッジの下方から見た斜視図
【図７】時間経過による湿度変化（相対値）を示す特性図
【図８】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の保持部とその近傍の要部の断面図
【図９】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の保持部とその近傍の要部の断面図
【図１０】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の保持部とその近傍の要部の断面図
【図１１】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の保持部とその近傍の要部の断面図
【図１２】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の保持部とその近傍の要部の斜視図
【図１３】本発明の実施の形態１に係るセンサの断面図
【図１４Ａ】本発明の実施の形態１に係るセンサの平面図
【図１４Ｂ】本発明の実施の形態１に係るセンサの平面図
【図１５Ａ】本発明の実施の形態１に係るセンサの斜視図
【図１５Ｂ】本発明の実施の形態１に係るセンサの斜視図
【図１５Ｃ】本発明の実施の形態１に係るセンサの斜視図
【図１６】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の第１のホルダの側面図
【図１７Ａ】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の第１のホルダの外観斜視図
【図１７Ｂ】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の第１のホルダの外観斜視図
【図１８】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の第１のホルダの側面図
【図１９Ａ】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の第１のホルダの斜視図
【図１９Ｂ】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の第１のホルダの斜視図
【図２０】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の保持部とその近傍の要部断面図
【図２１】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置のレーザ発射装置の断面図
【図２２】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の電気回路部とその周辺のブロック図
【図２３】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の検査方法の動作フロー図
【図２４】本発明の実施の形態１に係る血液検査装置の断面図
【図２５】本発明の実施の形態２に係る血液検査装置の断面図
【図２６】本発明の実施の形態２に係る保持部一体型のカートリッジの外観斜視図
【図２７】本発明の実施の形態２に係る保持部一体型のカートリッジの断面図
【図２８】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図２９Ａ】本発明の実施の形態３に係るセンサの搬送動作を説明する図
【図２９Ｂ】本発明の実施の形態３に係るセンサの搬送動作を説明する図
【図２９Ｃ】本発明の実施の形態３に係るセンサの搬送動作を説明する図
【図３０Ａ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３０Ｂ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３１Ａ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３１Ｂ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３１Ｃ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３２】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３３Ａ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３３Ｂ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３４Ａ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３４Ｂ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３４Ｃ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３５Ａ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３５Ｂ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３５Ｃ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３６Ａ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３６Ｂ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３６Ｃ】本発明の実施の形態３に係るカートリッジの断面図
【図３７】本発明の実施の形態４に係る血液検査装置の斜視図
【図３８】本発明の実施の形態４に係る血液検査装置の斜視図
【図３９】本発明の実施の形態４に係る血液検査装置の断面図
【図４０】本発明の実施の形態４に係る血液検査装置の断面図
【図４１】本発明の実施の形態５に係るカートリッジの外観斜視図
【図４２Ａ】本発明の実施の形態５に係るカートリッジが挿入される血液検査装置の状態図
【図４２Ｂ】本発明の実施の形態５に係るカートリッジが挿入される血液検査装置の状態図
【図４２Ｃ】本発明の実施の形態５に係るカートリッジが挿入される血液検査装置の状態図
【図４３】本発明の実施の形態５に係るセンサの外観斜視図
【図４４】本発明の実施の形態５に係るセンサの外観斜視図
【図４５】本発明の実施の形態５に係るカートリッジの外観斜視図
【図４６】本発明の実施の形態５に係るカートリッジの外観斜視図
【図４７】本発明の実施の形態５に係るカートリッジの外観斜視図
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【図３２】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３４Ｃ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３５Ｃ】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３６Ｃ】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２Ａ】
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【図４２Ｂ】
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【図４２Ｃ】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【国際調査報告】
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