【手続補正書】
【提出日】平成15年9月17日(2003.9.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療を必要とする宿主に治療有効量で投与されたとき治療活性を示すタンパク質をコード化するＤＮＡ分子を色素体ゲノムに含む植物であって、上記タンパク質を発現し得る植物。
【請求項２】
タンパク質が宿主へ経口投与される、請求項１記載の植物。
【請求項３】
タンパク質が抗原である、請求項１記載の植物。
【請求項４】
抗原が抗原に対する宿主の免疫応答または炎症状態を抑制または低減化し得る、請求項３記載の植物。
【請求項５】
抗原がアレルゲンである、請求項４記載の植物。
【請求項６】
アレルゲンが空気伝播アレルゲンである、請求項５記載の植物。
【請求項７】
アレルゲンが花粉アレルゲンである、請求項５記載の植物。
【請求項８】
花粉アレルゲンが、ブタクサアレルゲンＡｍｂ ａ I、Ａｍｂ ａ I.１、Ａｍｂ ｔ ＶおよびＡｍｂ ａ II、ハンノキアレルゲンＡｌｎ ｇ Ｉ、ハシバミアレルゲンＣｏｒ ａ Ｉ、ライグラスアレルゲンＬｏｌ ｐ Ｖ、ジョンソングラスアレルゲンＳｏｒ ｈおよびカバノキアレルゲンＢｅｔ ｖ Ｉから成る群から選択される、請求項７記載の植物。
【請求項９】
抗原が、ネコ抗原Ｆｅｌ ｄ Ｉ、イヌアレルゲンＣａｎ ｆ II、蚊アレルゲンｒＡｅｄ ａ １およびｒＡｅｄ ａ ２、ダニアレルゲンＤｅｒ ｆ Ｉ、Ｄｅｒ ｆ ＩI、Ｄｅｒ ｐ IおよびＤｅｒ ｐ II、ミツバチ毒アレルゲンペプチドＰＬＡ−２およびネズミ尿タンパク質から成る群から選択される、請求項５記載の植物。
【請求項１０】
抗原が自己抗原である、請求項３記載の植物。
【請求項１１】
自己抗原が、コラーゲン、ミエリン塩基性タンパク質、ミエリンプロテオリピドタンパク質、インターフォトレセプター結合タンパク質、アセチルコリン受容体、Ｓ−抗原、インシュリン、グルタミン酸デカルボキシラーゼ、島細胞特異抗原およびチログロブリンから成る群から選択される、請求項１０記載の植物。
【請求項１２】
抗原が移植抗原である、請求項３記載の植物。
【請求項１３】
移植抗原がＭＨＣタンパク質である、請求項１２記載の植物。
【請求項１４】
移植抗原がＭＨＣクラスIIタンパク質である、請求項１２記載の植物。
【請求項１５】
移植抗原がＭＨＣII種ａまたはｂ鎖である、請求項１２記載の植物。
【請求項１６】
病原体から誘導された抗原であって、抗原が上記病原体に対して宿主を免疫化し得る、請求項３記載の植物。
【請求項１７】
タンパク質が、血液タンパク質、ホルモン、成長因子、サイトカイン、酵素、受容体、結合タンパク質、免疫系タンパク質、翻訳または転写因子、腫瘍タンパク質(oncoprotein)またはプロト腫瘍タンパク質（proto-oncoprotein)、乳タンパク質、筋タンパク質、骨髄タンパク質（myeloprotein)、神経刺激性ペプチドまたは腫瘍増殖抑制タンパク質である、請求項１記載の植物。
【請求項１８】
タンパク質が防腐ペプチドである、請求項１記載の植物。
【請求項１９】
防腐タンパク質が殺菌透過性増強タンパク質である、請求項１８記載の植物。
【請求項２０】
免疫系タンパク質が抗体である、請求項１記載の植物。
【請求項２１】
ＤＮＡ分子が、植物の色素体においてＤＮＡ分子を発現し得るプロモーターに作動し得るように連結されている、請求項１記載の植物。
【請求項２２】
プロモーターがｃｌｐＰプロモーターである、請求項２１記載の植物。
【請求項２３】
プロモーターが１６Ｓ ｒ−ＲＮＡ遺伝子プロモーターである、請求項２１記載の植物。
【請求項２４】
プロモーターがトランスアクチベーターに介在されるプロモーターである、請求項２１記載の植物。
【請求項２５】
トランスアクチベーターに介在されるプロモーターがＴ７遺伝子１０プロモーターである、請求項２４記載の植物。
【請求項２６】
さらにトランスアクチベーターをコード化するＤＮＡ配列を含む異種性核発現カセットを含む、請求項２４記載の植物。
【請求項２７】
トランスアクチベーターがＴ７ポリメラーゼである、請求項２５記載の植物。
【請求項２８】
治療を必要とする宿主に治療有効量で投与されたとき治療活性を示すタンパク質をコード化するＤＮＡ分子を核ゲノムに含む植物であって、治療活性タンパク質が、蚊アレルゲンｒＡｅｄ ａ １およびｒＡｅｄ ａ ２、殺菌透過性増強タンパク質（ＢＰＩ）および花粉アレルゲンＡｍｂ ａ I、Ａｍｂ ａ I.１、Ａｍｂ ｔ Ｖ、Ａｍｂ ａ II、Ａｌｎ ｇ I、Ｃｏｒ ａ I、Ｌｏｌ ｐ Ｖ、Ｓｏｒ ｈおよびＢｅｔ ｖ Ｉから成る群から選択される植物。
【請求項２９】
治療を必要とする宿主に治療有効量で投与されたとき治療活性を示すタンパク質をコード化するＤＮＡ分子を核ゲノムに含む植物であって、治療活性タンパク質が、植物の細胞内細胞小器官に向けてターゲッティングされる、植物。
【請求項３０】
細胞内細胞小器官が液胞である、請求項２９記載の植物。
【請求項３１】
植物が双子葉植物である、請求項１または２８〜３０のいずれか１項記載の植物。
【請求項３２】
植物がタバコ、トマト、ダイズまたはホウレンソウである、請求項３１記載の植物。
【請求項３３】
植物が単子葉植物である、請求項１または２８〜３０のいずれか１項記載の植物。
【請求項３４】
植物がトウモロコシまたはイネである、請求項３３記載の植物。
【請求項３５】
植物が可食性植物である、請求項３１または３３のいずれか１項記載の植物。
【請求項３６】
植物におけるタンパク質発現が化学的に調節可能である、請求項１または２８〜３０のいずれか１項記載の植物。
【請求項３７】
植物におけるタンパク質発現が構成的である、請求項１または２８〜３０のいずれか１項記載の植物。
【請求項３８】
植物におけるタンパク質発現が組織特異的である、請求項１または２８〜３０のいずれか１項記載の植物。
【請求項３９】
宿主が脊椎動物である、請求項１または２８〜３０のいずれか１項記載の植物。
【請求項４０】
脊椎動物が哺乳類である、請求項３９記載の植物。
【請求項４１】
哺乳類がヒト、ウシ、ヒツジ、ブタ、イヌまたはネコである、請求項４０記載の植物。
【請求項４２】
請求項１または２８〜３０のいずれか１項記載の植物または上記植物に由来する植物性物質を含む組成物であって、治療有効量のタンパク質を含む組成物。
【請求項４３】
植物が宿主に投与される前に加工処理されている、請求項４２記載の組成物。
【請求項４４】
投与を必要とする宿主に請求項４２記載の組成物を宿主の状態を改善するのに有効な量で投与することを含む方法。
【請求項４５】
組成物が宿主に経口投与される、請求項４２記載の方法。
【請求項４６】
タンパク質が抗原であることにより、抗原に対する宿主の免疫応答が抑制または低減化される、請求項４５記載の方法。
【請求項４７】
抗原がアレルゲン、自己抗原または移植抗原である、請求項４６記載の方法。
【請求項４８】
処置または予防を必要とする宿主に請求項１または２８〜３０のいずれか１項記載の植物またはこの植物に由来する植物性物質の治療有効量を投与することを含む、病気の処置または予防方法。
【請求項４９】
病気がアレルギー、自己免疫疾患または移植拒絶である、請求項４８記載の方法。
【請求項５０】
治療有効量が宿主に経口投与される、請求項４９記載の方法。
【請求項５１】
宿主に投与されたとき治療活性を示すタンパク質をコード化するＤＮＡ分子を含む色素体形質転換ベクターであって、ＤＮＡ分子が植物の色素体においてＤＮＡ分子の発現を指令し得るプロモーターに作動し得るように連結されている、ベクター。
【請求項５２】
請求項５１記載の形質転換ベクターを含む色素体。
【請求項５３】
植物細胞がタンパク質を産生し得る、請求項５２記載の色素体を含む植物細胞。
【請求項５４】
請求項５３記載の植物細胞を含む植物。
【請求項５５】
請求項５１記載の色素体形質転換ベクターにより植物の色素体ゲノムを形質転換することを含む方法。
【請求項５６】
さらに植物においてタンパク質の治療有効量を発現することを含む、請求項５５記載の方法。
【請求項５７】
請求項１または２８〜３０のいずれか１項記載のＤＮＡ分子を含む植物の可食部分を含む食物製品であって、治療を必要とする宿主に治療有効量で投与されたとき治療活性を示す食物製品。
【請求項５８】
請求項１または２８〜３０のいずれか１項記載のＤＮＡ分子を含む植物または植物部分に由来する農産物であって、治療を必要とする宿主に治療有効量で投与されたとき治療活性を示す農産物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１９２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１９２】
髄に優先される発現
特許出願WO93/07278は、髄細胞で選択的に発現されているトウモロコシtrpA遺伝子の単離を記載している。標準的な分子生物学的な技術を使用して、このプロモーターまたはその部分を、pCGN1761のようなベクターに送達することができ、35Sプロモーターを置き換え、髄に優先されるように本発明のトランスジーンの発現を引き出すために使用することができる。実際、髄に優先されるプロモーターまたはその部分を含むフラグメントを任意のベクターに送達し、トランスジェニック植物における便宜のために修飾することができる。トランスジーンをコードしているヌクレオチド配列の髄に優先される発現をそのようなベクター中にトランスジーンをコードしているヌクレオチド配列を挿入することによって達成する。