【手続補正書】
【提出日】平成17年1月28日(2005.1.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(a)少なくとも１種の非病原性微生物を含有する微生物成分、および／または
(b)少なくとも１種のＧＲＡＳ（一般に安全と認められているもの）香料もしくはその誘導体を含有するモジュレータ(modulator)成分
を含む再生薬物。
【請求項２】
微生物成分が
(a１)少なくとも１種の病原性もしくは条件的病原性(facultatively pathogenic)微生物を含有し、および／または
モジュレータ成分が
(b１)少なくとも１種の酵素、および／または
(b３)アルコール性基、酸基、エステル基、アルデヒド基、アセタール基、フェノール性官能基および／または二重結合を有する化合物を含有する少なくとも１種の動物もしくは植物抽出物またはこれらの誘導体
を含有する請求項１記載の再生薬物。
【請求項３】
非病原性微生物(a1)が、非病原性の乳酸桿菌、好ましくは乳酸桿菌アシドフィヒルス(acidphilus)、乳酸桿菌ビフィドゥム(bifidum)、乳酸桿菌ブルガリス(bulgaris)、乳酸桿菌カセイ(casei)、乳酸桿菌ビフィドロンガム(bifidolongum)および乳酸桿菌フェルメンタム(fermentum)から選択されるもの、および／またはサルシナ(Sarcina)、表皮ブドウ球菌、ガフキア(Gaffkya)、連鎖球菌Ｋ-Ｐ、コリネバクテリウム・キセロシス(Corynebacterium xerosis)、コリネバクテリウム・ホフマンニ(Corynebacterium hoffmanni)、枯草菌およびパン酵母を包含する、病原性もしくは毒素生産性を有しないかまたは消化管内で発生する真菌類、皮膚糸状菌および酵母から選択される微生物であり、および／または
病原性または条件的病原性微生物(a2)が、セラチア・マルセセンズ(Serratia marcescens)、アルカリゲネス・ファエカリス(Alcaligenes faecalis)、シトロバクター(Citrobacter)、ハフニア・アルヴェイ(Hafnia alvei)、アフルヤ・テトラジーナ(Afflya tetragene)、ナイセリア・カタラリス(Neisseria catarrhalis)、ナイセリア・シッカ(Neisseria sicca)、ナイセリア・フラヴェセンズ(Neisseria flavescens)、サブフラヴァ(subflava)、フラヴァ(flava)、ペルフラヴァ(perflava)、ヴェイロネラ・パルヴラ(Veillonella parvula)、ボレリア・ブッカリス(Borrelia buccalis)、ロードトルラ・ルブラ(Rhodotorula rubra)、クラドスポリウム、ゲオトリチュム・ムコール(Geotrichum mucor)、ケカビ属およびトルロプシス(Torulopsis)から選択され、
前記微生物成分が、好ましくは少なくとも２種、より好ましくは少なくとも３種の異なる微生物を含有する請求項１または２記載の再生薬物。
【請求項４】
酵素(b1)が、植物、動物または合成起源のもの、特にキモトリプシン、ブロメライン、パパイン、ペプシン、トリプシン、酸化還元酵素、脱水素酵素、酸素添加酵素、転移酵素、加水分解酵素、エステル分解酵素、グルコシダーゼ、タンパク質分解酵素、脱離酵素、異性化酵素、連結酵素、合成酵素、ＤＮＡ連結酵素、アミラーゼ、リパーゼ、ホスファターゼ、ロイコプロテアーゼ、カテプシン、カタラーゼおよびペルオキシダーゼなどの酸化酵素、カルボキシラーゼより成る群からの酵素から選択され、より好ましくはブロメライン、トリプシン、アナナイン、ペプシン、キモシン、フィカインなどの加水分解酵素またはタンパク質分解酵素であり、および／または
（一般に安全と認められている）香料もしくはその誘導体(b2)が、
(i)ＧＲＡＳフレーバーアルコールまたはその誘導体、特にベンジルアルコール、アセトイン、プロピルアルコール、イソプロピルアルコール、プロピレングリコール、グリセロール、ｎ-ブチルアルコール、イソブチルアルコール、ヘキシルアルコール、Ｌ-メントール、オクチルアルコール、シンナミルアルコール、α-メチルベンジルアルコール、ヘプチルアルコール、ｎ-アミルアルコール、イソアミルアルコール、アニスアルコール、シトロネロール、ｎ-デシルアルコール、ゲラニオール、β-γ-ヘキサノール、ラウリルアルコール、リナロール、ネロリドール、ノナジエノール、ノニルアルコール、ロジノール、テルピネオール、ボルネオール、クリネオール、アニソール、桂皮アルコール、10-ウンデセン-1-オール、1-ヘキサンデカノールおよびこれらの誘導体、
(ii)ポリフェノール化合物、特にカテコール、レゾルシノール、ヒドロキノン、フロログルシノール、ピロガロール、シクロヘキサン、ウスニン酸、アシルポリフェノール、リグニン、アントシアン、フラボン、カテコール、没食子酸誘導体、コーヒー酸、フラボノイド、前記ポリフェノールの誘導体、およびツバキやプリムラからの抽出物、
(iii)ＧＲＡＳ酸またはその誘導体、特に酢酸、アコニット酸、アジピン酸、蟻酸、リンゴ酸、カプロン酸、ヒドロ桂皮酸、ペラルゴン酸、乳酸、フェノキシ酢酸、フェニル酢酸、吉草酸、イソ-吉草酸、桂皮酸、クエン酸、マンデル酸、酒石酸、フマル酸、タンニン酸およびこれらの誘導体、
(iv)ＧＲＡＳフェノールまたはその誘導体、特にチモール、メチルオイゲノール、アセチルオイゲノール、サフロール、オイゲノール、イソオイゲノール、アネトール、フェノール、メチルカビコール、カルバクロール、α-ビスアボロール、フォルネソール、アニソール、プロペニルグアエトールおよびこれらの誘導体、
(v)ＧＲＡＳエステル、特に酢酸イソアミル、酢酸ベンジル、酢酸ベンジルフェニル、酢酸ｎ-ブチル、酢酸シンナミル、酢酸シトロネリル、酢酸エチル、酢酸オイゲノール、酢酸ゲラニル、酢酸ヘキシル、酢酸ヒドロシンナミル、酢酸リナリル、酢酸オクチル、酢酸フェニルエチル、酢酸テルピニル、トリアセチン、酢酸カリウム、酢酸ナトリウムおよび酢酸カルシウムを含むアセテート、および前記酸(iii)のエステルおよびエステル誘導体、
(vi)テルペン、特に樟脳、リモネンおよびβ-カリオフィレン、
(vii)アセタール、特にアセタール、アセトアルデヒドジブチルアセタール、アセトアルデヒドジプロピルアセタール、アセトアルデヒドフェネチルプロピルアセタール、桂皮アルデヒドエチレングリコールアセタール、デカナルジメチルアセタール、ヘプタナルジメチルアセタール、ヘプタナルグリセリルアセタールおよびベンズアルデヒドプロピレングリコールアセタール、
(viii)アルデヒド、特にアセトアルデヒド、アニスアルデヒド、ベンズアルデヒド、イソ-ブチルアルデヒド、シトラール、シトロネラル、ｎ-カプリルアルデヒド、エチルバニリン、フルフラール、ヘリオトロピン、ヘプチルアルデヒド、ヘキシルアルデヒド、2-ヘキセナール、ヒドロ桂皮アルデヒド、ラウリルアルデヒド、ノニルアルデヒド、オクチルアルデヒド、フェニルアセトアルデヒド、プロピオンアルデヒド、バニリン、桂皮アルデヒド、ペリルアルデヒド(perillaldehyde)およびクミンアルデヒド、
(ix)ＧＲＡＳ精油、特に、以下の植物からの精油および／またはアルコール性またはグリコール性抽出物またはＣＯ２高圧法によって得られる抽出物であって、
(ix1)高含量のアルコールを有する油または抽出物：メリッサ、コリアンダー、カルダモン、ユーカリノキから得られるもの、
(ix2)高含量のアルデヒドを有する油または抽出物：ユーカリ属シトリオドーラ(Eucalyptus citriodora)、桂皮、レモン、レモングラス、メリッサ、シトロネラ油、ライム、オレンジから得られるもの、
(ix3)高含量のフェノールを有する油または抽出物：ハナハッカ属、タイム、ローズマリー、オレンジ、クローブ、フェンネル、樟脳、マンダリン、アニス、カスカリラ、タラゴンおよびピメントから得られるもの、
(ix4)高含量のアセテートを有する油または抽出物：ラベンダーから得られるもの、
(ix5)高含量のエステルを有する油または抽出物：マスタード、オニオン、にんにくから得られるもの、
(ix6)高含量のテルペンを有する油または抽出物：ペッパー、橙、ヒメウイキョウ、ディール、レモン、ペパーミント、ナツメグ
から選択され、および／または
前記の動物または植物抽出物(b3)が、アロエ、ベニノキ(annatto)（種子）、ウサギギク(arnica)、カノコソウ、ニガハッカ、樺の木の葉、花粉、イラクサ、シャンピニオン、ディール、アイビー、ムクゲ(althaea)、オーク（樹皮）、唐檜(spruce)（針状葉）、イチョウ（葉）、ヤクヨウニンジン（根）、マンサク（葉）、ヘンナ、ヘイフラワー(hayflowers)、ハイビスカス、ホップ、フキタンポポ(coltsfoot)、ショウガ（根）、オトギリソウ(St. John's wort)、ココア、コーヒー、カモミール、にんじん、にんにく、コーラノキ、コリアンダー、ヒメウイキョウ、ラベンダー、ライム（花）、タンポポ、ゼニアオイ、ナギイカダ、マヨラナ、メリッサ、オレンジ（皮）、オルトシフォニス(orthosiphonis)、パプリカ、ペッパー、ペパーミント、マッシュルーム、ダイオウ、キンセンカ、ローズマリー、マロニエ(horse chesnuts)、セージ、トクサ(horse tail)、クサノオウ(celandine)、黒茶、カンゾウ(liquorice)、ビャクシン(juniper)（実）、サンザシ、小麦ふすま、桂皮、藻、バナナ、ベンゾ、白樺タール、トリゴネラ(trigonella)、ボルドー(boldo)、キナノキ属、コパイ(copai)香油、デリスの根、カユプテ油、リンドウ、ユーカリノキ、フェンネル、バックビーン(buckbean)、ショウブ、芋澱粉、松、コロホニウム(colophonium)、玉ねぎ、唐松のテレペンチン、あまに、ローレル、針葉樹のタール、ニジュリ(niduli)木、ペルーバルサム、除虫菊、ニガキの木、米、ロテノン、陰性の木(sade tree)、サポニン、黒バラモンジン、マスタード、ゴマ、大豆、菊科植物(coneflower)、ケンタウリウム(centaurium)、テルペンチン油、オオバコ、白色シュロソウの根茎、ヨモギ、シダ、リンゴ、アボガド、テオブロマ・グランジフロルム(Theobroma grandiflorum)、グレープフルーツ、ガラナ、きゅうり、カラスムギ、メロン、ホホバ、キウイ、バール(burr)、クローバー、ココナッツ、ヤグルマソウ、アーモンド、マンゴ、ヤドリギ、イチイ、パパイヤ、パションフルーツ、桃、ノコギリソウ、サクラソウ、ひまわり、オドリコソウ、タイム、胡桃、ウォーターミント(water mint)、イランイランノキ、コケニレ(cochenille)、蜜蝋、ロイヤルゼリー、プロポリス、セラック(shellac)、レシチン、フォルミエート(fromiates)、蟻酸、ルテイン、カンタキサンチン、リボフラビン、ラクトフラビン、食用脂肪酸および誘導体、アンゴラ、アストラハン(astrahan)、カシミア、モヘア、羊毛、牛乳、カゼイン、カゼイノゲン、蜂受粉(bee pollen)、蜂の毒、蜂蜜、乳清、卵、カラチン(karatin)、プラセンタ、魚、食用肉、鶏肉、アンブラ(ambra)、ナミマガシワガイ、キャビア、キチン、サンゴ、スクワラン、アザラシ油、鯨油(whale oil)、海綿、真珠、魚卵、アザラシ、甲殻類、鯨油(sperm oil)、種子油、蝋、カルミン、カルミン酸、ナンバンクサフジ、ムスク、シベット、ビーバー、エストロゲン、プロゲステロン、テステロン(testerone)、ホルモン、象牙、ラノリン、ミンク油、羊皮紙、絹、蛇の毒、尿素、アミノ酸、骨、アスピック、とげ、コラーゲン、ダウン、血液、ゼラチン、グリセロール、獣の皮膚、革、オレオステアリン、レネット(rennet)、ステアリン誘導体の抽出物から選択される
請求項１〜３のいずれかに記載の再生薬物。
【請求項５】
(c1)少なくとも１種のビタミン、
(c2)少なくとも１種の鉱物または微量元素、
(c3)少なくとも１種の成長促進剤または助剤、
(c4)少なくとも１種の添加物、特にキャリア試薬、分離剤またはタイマー物質(timer substance)、
(c5)少なくとも１種の酵素添加物
から選択される追加成分(c)を更に含有し、
前記ビタミン(c1)がアスコルビン酸、パルミチン酸アスコルビル、アスコルビン酸塩(ascorbates)、特に、アスコルビン酸マグネシウム、β-、γ-およびδ-トコフェロール、α-およびβ-カロテン、チアミン、リボフラビン、ナイアシン、パントテン酸、パントテン酸カルシウム、ピリドキシンハイドロクロライド、シアノコバラミン、コレカルシフェロール、コレステロール、ビオチン、葉酸およびニコチンアミドから選択され、および／または
前記鉱物および微量元素(c2)が、カルシウム、リン、鉄、マグネシウム、ヨード、カリウム、塩素、銅、マンガン、クロム、モリブデン、セレン、ケイ素および錫から選択され、および／または
前記成長促進剤および助剤(c3)が、酵母、糖（ラクトース、グルコース、ビートおよび蔗糖を包含する）、ロイヤルゼリー、ペプトン、胆汁塩、食塩、寒天、ゼラチン、芋抽出物、肉抽出物、クエン酸塩(citrates)、ウシ心臓組織、澱粉、ニコチン酸、トリプトース(tryptose)、ナトリウムアジド、マンニトール、硫酸マグネシウム、リン酸水素二ナトリウム、リン酸水素カリウム、ピルビン酸ナトリウム、カゼインペプトン、グリシン、塩化リチウム、リン酸二カリウム、亜硫酸ナトリウム、硫酸鉄、プロテオース−ペプトン、肝臓代謝産物、芋インフュージョン、雄ウシ胆汁、チオグリコール酸ナトリウム、塩化カルシウム、大豆粉末、大豆粉末ペプトン、Ｌ-システイン、Ｌ-アスパラギン、亜ジチオン酸ナトリウム、レシチン、鉱物酸およびその塩、ウシおよびヒツジ血清、デオキシリボ核酸、酢酸塩(acetates)、硫酸アデニン、グアニン塩酸塩、カゼイン水解物、子ウシ脳インフュージョン、ウシ心臓インフュージョン、木炭および肝臓インフュージョンから選択され、および／または
前記添加物(c4)が、塩、糖、炭水化物、卵白、タンパク質、液体、特に油および水、脂肪、脂肪酸、およびキャリア試薬、特にプロピレングリコール、ベンジルアルコール、グリセロール、アルギン酸エステル(alginates)、乳酸エステル(lactates)、ケイ酸、ゼラチンおよび寒天から選択され、および／または
前記酵素添加物(c5)が、イノシトール、ルチン、ルテイン、Ｌ-アルギニン、Ｌ-システイン、Ｌ-カルニチン、Ｌ-リシン、Ｌ-プロリンおよび補酵素Ｑ１０から選択される請求項１〜４のいずれかに記載の薬物。
【請求項６】
微生物成分(a)が、少なくとも１種の非病原性微生物(a1)、好ましくは乳酸桿菌アシドフィヒルスおよび／または乳酸桿菌フェルメンタムを含有し、モデュレータ成分(b)が、少なくとも１種の酵素(b1)、好ましくは加水分解酵素および／またはタンパク質分解酵素を含有し、および該薬物が任意に、ビタミン(c1)、鉱物および微量元素(c2)から選択される更なる追加成分(c)を含有する請求項１〜５のいずれかに記載の薬物。
【請求項７】
前記微生物成分が、非病原性微生物(a1)のみから成る請求項１〜５のいずれかに記載の薬物。
【請求項８】
微生物成分(a)が、少なくとも１種の非病原性微生物(a1)、好ましくは乳酸桿菌アシドフィヒルスおよび／または乳酸桿菌フェルメンタムを含有し、前記モジュレータ成分(b)が、少なくとも１種のＧＲＡＳ香料またはその誘導体(b2)、好ましくはカルダモン、アニスおよび／またはタンニンを含有し、および該薬物が任意に、ビタミン(c1)、鉱物および微量元素(c2)および／または１種以上の酵素(b1)から選択される更なる追加成分(c)を含有する請求項１〜５のいずれかに記載の薬物。
【請求項９】
微生物成分(a)が、少なくとも１種の非病原性微生物(a1)、好ましくは乳酸桿菌アシドフィヒルスおよび／または乳酸桿菌フェルメンタムを含有し、前記モジュレータ成分(b)が、少なくとも１種の動物もしくは植物抽出物またはこれらの誘導体、好ましくはイチイ属、イチョウ、アボガドおよび／または蜂の受粉からの抽出物を含有し、および該薬物が任意に、ビタミン(c1)、鉱物および微量元素(c2)、１種以上の酵素(b1)および／または１種以上のＧＲＡＳ香料またはその誘導体(b2)から選択される更なる追加成分(c)を含有する請求項１〜５のいずれかに記載の薬物。
【請求項１０】
微生物成分(a)が、少なくとも１種の病原性もしくは条件的病原性微生物(a2)、好ましくは炭疽菌、セラチア・マルセセンおよび連鎖球菌、１種以上のモジュレータ成分(b)および任意に請求項５〜７に定義された更なる追加成分(c)を含有し、および任意非病原性微生物(a1)を含有する請求項１〜５のいずれかに記載の薬物。
【請求項１１】
該薬物中の微生物(a)の数が、該薬物１ｇまたは１ｍＬ当たり１０１〜１０２０個、好ましくは１０６〜１０１４個であり、および／または前記成分(b)と(c)の含量が合計で、該薬物１ｇまたは１ｍＬ当たり１μｇ〜２００ｍｇ、好ましくは１０μｇ〜８０ｍｇである請求項１〜１０のいずれかに記載の薬物。
【請求項１２】
炭素数２〜１０の１価もしくは多価アルコール、乳化剤、安定化剤、酸化防止剤、防腐剤、溶媒および／またはキャリア試薬を更に含有する請求項１〜１１のいずれかに記載の薬物。
【請求項１３】
該薬物が、吸入、経口投与、静脈注射、筋肉注射、直腸投与により、接触製剤(contact preparation)として、内服／外用、腹腔内投与、皮下投与により、または内部組織上／中に、錠剤、液体、気体、粉末、注射剤、インフュージョン、座薬、スプレー、軟膏またはプラスターの形態で適用されるか、あるいは該薬物が、免疫制御剤、免疫再生剤、抗-感染試薬、抗-真菌剤、抗-毒素生産剤(antitoxinocidic agent)、抗-耐性剤(antiresistance agent)または細胞分裂停止剤である請求項１〜１２のいずれかに記載の薬物。
【請求項１４】
ヒトおよび動物の治療用の除染試薬および／または再生剤、特に免疫調整剤、免疫再生剤、抗-感染試薬、抗-真菌剤、抗-毒素生産剤、抗-耐性剤または細胞分裂停止剤を製造するための、請求項１〜１０に定義された微生物成分(a)およびモジュレータ成分(b)を含有する組成物の使用。
【請求項１５】
ヒトおよび動物における非特異的な起源、アレルギー、癌疾病、免疫疾患および感染性疾患の、再生治療法に感化され易い病像とは因果関係を有しない症状の治療方法であって、請求項１〜１０のいずれかに定義された微生物成分(a)およびモジュレータ成分(b)から成る組成物の投与を含む治療方法。
【請求項１６】
請求項１〜１０のいずれかに定義された微生物成分(a)およびモジュレータ成分(b)から成る組成物を含有する、食品、栄養補助食品、動物飼料または動物飼料の栄養補給物。
【請求項１７】
食品、栄養補助食品、動物飼料または動物飼料の栄養補給物１ｇにつき、前記成分(a)、(b)および(c)を含有する前記組成物を０．１〜９００ｍｇ、好ましくは１〜２００ｍｇ含有する請求項１６記載の食品、栄養補助食品、動物飼料または動物飼料の栄養補給物。
【請求項１８】
培養液を、請求項１〜４に定義された少なくとも１種のＧＲＡＳ香料またはその誘導体と共にまたはこれらの存在下で処理、貯蔵および培養することを含む、微生物の培養液の安定化方法。
【請求項１９】
微生物の培養液が、請求項１〜３および６〜１０に定義された微生物成分である請求項１８記載の方法。