【手続補正書】
【提出日】平成17年3月8日(2005.3.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  微生物の抗生物質感受性検査に適合した検査アレイであって、
概ね平らな側壁及び対向する概ねへこみのある側壁によって隔てられた、対向し平行な頂面及び底面を有し、その下面に、上方に突出した複数のマイクロウェルが、長手方向に平行な単一のマイクロウェルの直線状の並びとして形成された細長形状の本体、
検査アレイの頂面に形成された受け口を開けた溶液貯蔵部、
検査アレイの底面に形成され、底面の開口部分から上方に突出し、マイクロウェルの並びと貯蔵部との間に配置される犠牲蒸発ウェル、
細長い本体の底面に形成され、各マイクロウェルを犠牲蒸発ウェルに接続する口を開けた第一のマイクロチャネル、および
細長い本体の底面に形成され、犠牲蒸発ウェルを溶液貯蔵部に接続する口を開けた第二のマイクロチャネル
を備えた検査アレイ。
【請求項２】  犠牲蒸発ウェルは、検査アレイの頂面に近接する閉じた上部を有し、当該上部には、熱封止可能な通気孔が形成される請求項１に記載の検査アレイ。
【請求項３】  検査アレイは、概ね半透明な材料で形成され、各マイクロウェルの上面の上中央部及び下中央部は、当該中央部が滑らかな表面仕上げになるように、成形される請求項１に記載の検査アレイ。
【請求項４】  概ね平らな側壁に形成された保持隆起部を更に備え、当該隆起部は概ね、検査アレイから外側に出っ張る膨らみとして形づくられる請求項１に記載の検査アレイ。
【請求項５】  上方に突出するマイクロウェルの数は８個で、各マイクロウェルは、０.５〜０.９ｍＬの範囲の量の溶液を収容できる大きさの検査チャンバーを形成する請求項１に記載の検査アレイ。
【請求項６】  犠牲蒸発ウェルは、０.０２〜０.０４ｍＬの範囲の量の溶液を収容できる大きさにされる請求項１に記載の検査アレイ。
【請求項７】  頂面及び底面の幅は、７.６〜１０.２ｍｍで、対向する側壁の高さは、５.１〜６.４ｍｍであり、検査アレイの長手方向の全長は、６３.５〜７６.２ｍｍである請求項１に記載の検査アレイ。
【請求項８】  マイクロチャネルのおよその幅と深さは、０.２５〜０.５１ｍｍである請求項１に記載の検査アレイ。
【請求項９】  表面仕上げの滑らかさは、ＳＰＩ＃Ａ−１グレード＃３ダイヤモンドバフと同等かより滑らかである請求項３に記載の検査アレイ。
【請求項１０】  保持隆起部の大きさは、検査アレイから外側への出っ張りが、０.２６〜０.３０ｍｍで、検査アレイの長手方向に沿った長さが、３〜４ｍｍで、検査アレイの概ね平らな側壁に沿った奥行きが、０.６〜０.８ｍｍである請求項４に記載の検査アレイ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
ＡＳＴ検査アレイ１２内に形成された複数のＡＳＴマイクロウェル（後述）のそれぞれに、接種材料・培地溶液が入れられた後、ＡＳＴアレイ１２は、検査条件に応じて異なる長さの時間のあいだ、高温でインキュベートされ、その間、複数回、測定が行われる。測定は、任意の既知手段、例えば、干渉フィルターを通過した光が、レンズ又は光ファイバー・チャネルを使って、検査アレイ１２のＡＳＴマイクロウェルの上面を通るよう導かれる光学的方法などを使って行うことができる。光に反応するフォトダイオード等は、各マイクロウェルを通過する光の量を検出し、それぞれの濁度に対応する電子的信号を生成する。抗菌剤は、ＡＳＴ検査アレイ１２の異なるマイクロウェル内に、指定された異なる濃度で存在する。抗菌剤によって増殖が阻止されたウェルでは、濁りは少ないか、まったく存在しない。従って、光源によって生成され、各マイクロウェルを透過した後に、検出器に捕捉される光の強度は、そのウェル内の細菌濃度に反比例する。一方、蛍光測定システムを使うと、各マイクロウェルの蛍光強度は、そのウェル内の細菌濃度に比例する。更に、ある細菌が存在する場合、色の変化や蛍光発光を示す生化学基質を、選択したマイクロウェルに入れることもできる。比色又は蛍光測定によって、ウェル内の溶液についての情報が得られる。光学的情報は、対応する電気信号を生成し、当該電気信号は、コンピュータに適合したデジタル形式に変換され、コンピュータ・メモリに格納される。このデジタル情報は、分析装置１０内の機器のあらゆる面を制御するよう設定されるコマンド及び制御回路を有する中央処理装置（ＣＰＵ）４０によって使用される。検査アレイ１２が光学的に分析され、結果が格納された後、各検査ウェル測定値が、臨床的に意味のある増殖に対応することが分かっている相対吸光度又は蛍光発光の何パーセントかに対応する閾値と比較される。次いで、これらの信号はＣＰＵ４０によって、格納された制御値と比較処理され、その結果、ＡＳＴパターンが算出される。このようにして、各抗菌剤のＭＩＣが求められる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
ＡＳＴ検査チャンバー５８は、典型的には、０.０３〜０.０４ｍＬの範囲の量の接種材料・培地溶液を収容できる大きさにされる。図２Ａでもわかるように、各マイクロウェル４４は、２つの平行な側壁６２と、平行な側壁６２の間にあって両者と垂直をなす概ね平らな端壁部６４と、２つの平行な側壁６２の間の概ね丸い前壁６６とによって、概ね細長い形の水平断面を有する。好ましい実施形態では、頂面１３及び底面１１の幅は、約０.３〜０.４インチ（７.６〜１０.２ｍｍ）で、へこみのある側壁１５の高さは、約０.２〜０.２５インチ（５.１〜６.４ｍｍ）で、検査アレイ１２の長手方向の寸法は、約２.５〜３.０インチ（６３.５〜７６.２ｍｍ）である。かかる実施形態では、マイクロチャネル
４２の幅及び深さは、約０.０１０〜０.０２０インチ（０.２５〜０.５１ｍｍ）にされる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
犠牲蒸発ウェル４６は、２つの重要な目的を達成するよう設計される。その第一は、蒸発チャンバー７０の提供であって、そこから、接種材料・培地溶液の犠牲蒸発が生じ、その結果、マイクロウェル４４からの溶液の蒸発が妨げられる。マイクロウェル４４からの蒸発が妨げられるのは、蒸発は、マイクロチャネル４２及び４３並びにマイクロウェル４４から生じる前に、まず、マイクロチャネル４１内から生じ、そして、犠牲蒸発チャンバー７０から生じるはずだからである。蒸発チャンバー７０は、更に、封止可能な真空ポート４８を提供し、それを通して、マイクロウェル４４内にある空気を排出することによって、マイクロウェル４４内の空気が排出時に貯蔵部５０の培地内を泡立って流れ、接種材料・培地溶液内に気泡を発生させないようにできる。排気後、封止可能な真空ポート４８は、引き続いて封止されて、貯蔵部５０からマイクロウェル４４への接種材料・培地溶液の流れを発生させる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
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【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３Ｂ】
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