【手続補正書】
【提出日】平成15年12月24日(2003.12.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
溶液は、水性液体又は非水性液体を含んでよい。一般的には、水性（水ベース）溶液が観察される。水溶性及び非水溶性の溶剤又は液体化学薬品等の、生体適合性を示す液体媒体を使用することができる。例として、乳酸エチル、酢酸エチル、トリアセチン、Ｎ−メチル−ピロリドン、プロピレンカルボネート、ジメチルスルホキシド、アルキレングリコール（エチレングリコール）、グリセロール、エタノール、イソプロピルアルコール、アルコール溶剤、ポリアルコール等が挙げられる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
健康な脂肪体に通常存在する脂肪酸混合物と実質的に類似した、生理的温度で５ｍＰａ．ｓより高い固有粘度を有する生体適合性溶液を、宿主の脂肪体内に注入することを特徴とする、治療を必要とする宿主の損傷又は変性した脂肪体の治療方法。
【請求項２】
脂肪体が、足の踵骨下、外側アーチ又は中足骨に位置することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３】
溶液が、１つ以上の天然飽和脂肪酸若しくは非天然飽和脂肪酸及び／又は１つ以上のモノ不飽和脂肪酸及びポリ不飽和脂肪酸からなることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項４】
飽和脂肪酸が、パルミテート、ステアレート及びミリステート等の基を含むもの及びこれら基と非環式、環式、複素環式、芳香族とのエステル誘導体、並びにこれらの混合物から選ばれ、該エステル誘導体はヒドロキシ、アシルオキシ、アリールオキシ、アミノ、スルフヒドリル、スルホナート、スルファート、ホスホナート、ホスファート、ビスホスホナート、トリスホスホナート、ポリホスホナート、ビスホスファート、トリスホスファート、ポリホスファート、ホスファチジル、ヌクレオシド、オリゴ糖、多糖、ポリオール等の置換基を１つ以上有することを特徴とする請求項３記載の方法。
【請求項５】
不飽和脂肪酸が、パルミトレアート、オレアート、バクセナート及びリノレアート等の基を含むもの及びこれら基と非環式、環式、複素環式、芳香族とのエステル誘導体、並びにそれらの混合物から選ばれ、該エステル誘導体はヒドロキシ、アシルオキシ、アリールオキシ、アミノ、スルフヒドリル、スルホナート、スルファート、ホスホナート、ホスファート、ビスホスホナート、トリスホスホナート、ポリホスホナート、ビスホスファート、トリスホスファート、ポリホスファート、ホスファチジル、ヌクレオシド、オリゴ糖、多糖、ポリオール等の置換基を１つ以上有することを特徴とする請求項３記載の方法。
【請求項６】
溶液が、自己由来溶液であることを特徴とする請求項３記載の方法。
【請求項７】
脂肪酸を、代謝的吸収が可能な液体媒体と混合して、室温で粘性を減少させて注入を可能にすることを特徴とする請求項３記載の方法。
【請求項８】
液体媒体が、水、アルコール溶剤、アルキレングリコール及びポリアルコールからなる群より選択されることを特徴とする請求項７記載の方法。
【請求項９】
液体媒体が、エタノール、イソプロピルアルコール、エチレングリコール及びグリセロール、並びにそれらの混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項７記載の方法。
【請求項１０】
溶液が、少なくともパルミテート及びオレオアートからなることを特徴とする請求項３記載の方法。
【請求項１１】
溶液が、注入後に粘性が高くなる又はゲルに変化することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１２】
溶液が、ポリマー又はバイオポリマーからなることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１３】
ポリマーが、セルロース、セルロースの置換誘導体、ポリ（エチレングリコール）ポリ（プロピレングリコール）、ポリ（エチレングリコール）の共重合体、ポリ（プロピレングリコール）の共重合体、ポリ（エチレングリコール）とポリ（ヒドロキシ酸）との共重合体、ポリ（エチレングリコール）とポリ（ビニールアルコール）との重合体若しくはポリ（エチレングリコール）とポリ（ビニールピロリドン）との重合体等、又はそれらの混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
バイオポリマーが、多糖及びポリペプチド、又はその誘導体からなる群より選択されることを特徴とする請求項１２記載の方法。
【請求項１５】
バイオポリマーが、熱ゲル化キトサン溶液、コラーゲン、コラーゲンの誘導体、ヒアルロン酸、ポリリジン、ゼラチン、キトサン、アルギナート及びコンドロイチン硫酸からなる群より選択されることを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
溶液が、モノマー及び／又はオリゴマー、又は２つ以上の異なるモノマーの混合物からなり、注入後に脂肪体内で重合又は共重合することを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１７】
溶液が、粘性を減少させて注入を可能にするための、代謝的吸収が可能な液体媒体と混合した粘性を有する成分を含み、注入後、かかる媒体が宿主内に吸収されることにより溶液成分の濃度を増加させ、従って粘性を増加させることを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１８】
溶液が、天然、人工又は合成ポリマーと代謝的吸収が可能な液体媒体からなることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１９】
溶液が、水性液体からなることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項２０】
溶液が、非水性液体からなることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項２１】
溶液が、自己ゲル化ポリマー溶液であることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項２２】
溶液が、熱ゲル化溶液であることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項２３】
溶液が、熱ゲル化キトサン溶液であることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項２４】
溶液が、ヒアルロン酸又はその誘導体、及び代謝的吸収が可能な液体媒体からなることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項２５】
溶液が、コラーゲン又はその誘導体、及び代謝的吸収が可能な液体媒体からなることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項２６】
溶液が、脂肪酸、熱ゲル化キトサン溶液、コラーゲン又はその誘導体、ヒアルロン酸又はその誘導体、ポリ（エチレングリコール）及び代謝的吸収が可能な液体媒体からなる群より選択される成分からなることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項２７】
溶液が、固体成分からなることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項２８】
固体成分が、微粒子又はナノ粒子であることを特徴とする請求項２７記載の方法。
【請求項２９】
溶液が、２０℃以下の温度では液体であるが、３０℃より高い温度ではゲルを形成することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３０】
溶液を、生理的温度より低い温度ではゲル又は固体の形態で保管し、かかる溶液を注入可能にするために生理的温度まで加熱することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３１】
溶液を、液体にして注入可能にするために２０〜４５℃の間の温度で事前に加熱することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３２】
溶液が、注入時にはゲルであることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３３】
溶液を、シリンジ及び皮下針を用いて脂肪体内に注入することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３４】
方法を、定期的に繰り返すことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３５】
溶液が、薬剤を含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３６】
治療を必要とする宿主の損傷又は変性した脂肪体を治療するための、健康な脂肪体に通常存在する脂肪酸混合物と実質的に類似した、生理的温度で５ｍＰａ．ｓより高い固有粘度を有する生体適合性溶液の使用。
【請求項３７】
脂肪体が、足の踵骨下、外側アーチ又は中足骨に位置することを特徴とする請求項３６記載の使用。
【請求項３８】
溶液が、１つ以上の天然飽和脂肪酸若しくは非天然飽和脂肪酸及び／又は１つ以上のモノ不飽和脂肪酸及びポリ不飽和脂肪酸からなることを特徴とする請求項３６記載の使用。
【請求項３９】
飽和脂肪酸が、パルミテート、ステアレート及びミリステート等の基を含むもの及びこれら基と非環式、環式、複素環式、芳香族とのエステル誘導体、並びにこれらの混合物から選ばれ、該エステル誘導体はヒドロキシ、アシルオキシ、アリールオキシ、アミノ、スルフヒドリル、スルホナート、スルファート、ホスホナート、ホスファート、ビスホスホナート、トリスホスホナート、ポリホスホナート、ビスホスファート、トリスホスファート、ポリホスファート、ホスファチジル、ヌクレオシド、オリゴ糖、多糖、ポリオール等の置換基を１つ以上有することを特徴とする請求項３８記載の使用。
【請求項４０】
不飽和脂肪酸が、パルミトレアート、オレアート、バクセナート及びリノレアート等の基を含むもの及びこれら基と非環式、環式、複素環式、芳香族とのエステル誘導体、並びにこれらの混合物から選ばれ、該エステル誘導体はヒドロキシ、アシルオキシ、アリールオキシ、アミノ、スルフヒドリル、スルホナート、スルファート、ホスホナート、ホスファート、ビスホスホナート、トリスホスホナート、ポリホスホナート、ビスホスファート、トリスホスファート、ポリホスファート、ホスファチジル、ヌクレオシド、オリゴ糖、多糖、ポリオール等の置換基を１つ以上有することを特徴とする請求項３８記載の使用。
【請求項４１】
溶液が、自己由来溶液であることを特徴とする請求項３６〜４０のいずれか記載の使用。
【請求項４２】
脂肪酸を、代謝的吸収が可能な液体媒体と混合して、室温で粘性を減少させて注入を可能にすることを特徴とする請求項３６〜４０のいずれか記載の使用。
【請求項４３】
液体媒体が、水、アルコール溶剤、アルキレングリコール及びポリアルコールからなる群より選択されることを特徴とする請求項４２記載の使用。
【請求項４４】
液体媒体が、エタノール、イソプロピルアルコール、エチレングリコール及びグリセロール、並びにそれらの混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項４２記載の使用。
【請求項４５】
溶液が、少なくともパルミテート及びオレオアートからなることを特徴とする請求項３６〜４４のいずれか記載の使用。
【請求項４６】
溶液が、注入後に粘性が高くなる又はゲルに変化することを特徴とする請求項３６〜４５のいずれか記載の使用。
【請求項４７】
溶液が、ポリマー又はバイオポリマーからなることを特徴とする請求項３６〜４６のいずれか記載の使用。
【請求項４８】
ポリマーが、セルロース、セルロースの置換誘導体、ポリ（エチレングリコール）ポリ（プロピレングリコール）、ポリ（エチレングリコール）の共重合体、ポリ（プロピレングリコール）の共重合体、ポリ（エチレングリコール）とポリ（ヒドロキシ酸）との共重合体、ポリ（エチレングリコール）とポリ（ビニールアルコール）との重合体若しくはポリ（エチレングリコール）とポリ（ビニールピロリドン）との重合体等、又はそれらの混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項４７記載の使用。
【請求項４９】
バイオポリマーが、多糖及びポリペプチド、又はその誘導体からなる群より選択されることを特徴とする請求項４７記載の使用。
【請求項５０】
バイオポリマーが、熱ゲル化キトサン溶液、コラーゲン、コラーゲンの誘導体、ヒアルロン酸、ポリリジン、ゼラチン、キトサン、アルギナート及びコンドロイチン硫酸からなる群より選択されることを特徴とする請求項４９記載の使用。
【請求項５１】
溶液が、モノマー及び／又はオリゴマー、又は２つ以上の異なるモノマーの混合物からなり、注入後に脂肪体内で重合又は共重合することを特徴とする請求項４６記載の使用。
【請求項５２】
溶液が、粘性を減少させて注入を可能にするための、代謝的吸収が可能な液体媒体と混合した粘性を有する成分を含み、注入後、かかる媒体が宿主内に吸収されることにより溶液成分の濃度を増加させ、従って粘性を増加させることを特徴とする請求項４６記載の使用。
【請求項５３】
溶液が、天然、人工又は合成ポリマーと代謝的吸収が可能な液体媒体からなることを特徴とする請求項３６〜５２のいずれか記載の使用。
【請求項５４】
溶液が、水性液体からなることを特徴とする請求項３６〜５３のいずれか記載の使用。
【請求項５５】
溶液が、非水性液体からなることを特徴とする請求項３６〜５３のいずれか記載の使用。
【請求項５６】
溶液が、自己ゲル化ポリマー溶液であることを特徴とする請求項３６〜５５のいずれか記載の使用。
【請求項５７】
溶液が、熱ゲル化溶液であることを特徴とする請求項３６〜５５のいずれか記載の使用。
【請求項５８】
溶液が、熱ゲル化キトサン溶液であることを特徴とする請求項３６〜５５のいずれか記載の使用。
【請求項５９】
溶液が、ヒアルロン酸又はその誘導体、及び代謝的吸収が可能な液体媒体からなることを特徴とする請求項３６〜５８のいずれか記載の使用。
【請求項６０】
溶液が、コラーゲン又はその誘導体、及び代謝的に吸収可能な液体媒体からなることを特徴とする請求項３６〜５８のいずれか記載の使用。
【請求項６１】
溶液が、脂肪酸、熱ゲル化キトサン溶液、コラーゲン又はその誘導体、ヒアルロン酸又はその誘導体、ポリ（エチレングリコール）及び代謝的吸収が可能な液体媒体からなる群より選択される成分からなることを特徴とする請求項３６〜５８のいずれか記載の使用。
【請求項６２】
溶液が、固体成分からなることを特徴とする請求項３６〜６１のいずれか記載の使用。
【請求項６３】
固体成分が、微粒子又はナノ粒子であることを特徴とする請求項６２記載の使用。
【請求項６４】
溶液が、２０℃以下の温度では液体であるが、３０℃より高い温度ではゲルを形成することを特徴とする請求項３６〜６３のいずれか記載の使用。
【請求項６５】
溶液を、生理的温度より低い温度ではゲル又は固体の形態で保管し、かかる溶液を注入可能にするために生理的温度まで加熱することを特徴とする請求項３６〜６４のいずれか記載の使用。
【請求項６６】
溶液を、液体にして注入可能にするために２０〜４５℃の間の温度で事前に加熱することを特徴とする請求項３６〜６５のいずれか記載の使用。
【請求項６７】
溶液が、注入時にはゲルであることを特徴とする請求項３６〜６５のいずれか記載の使用。
【請求項６８】
溶液を、シリンジ及び皮下針を用いて脂肪体内に注入することを特徴とする請求項３６〜６４のいずれか記載の使用。
【請求項６９】
溶液が、薬剤を含むことを特徴とする請求項３６〜６８のいずれか記載の使用。
【請求項７０】
治療を必要とする宿主の損傷又は変性した脂肪体を治療するための薬物を製造するために、健康な脂肪体に通常存在する脂肪酸混合物と実質的に類似した、生理的温度で５ｍＰａ．ｓより高い固有粘度を有する生体適合性溶液の使用。
【請求項７１】
脂肪体が、足の踵骨下、外側アーチ又は中足骨に位置することを特徴とする請求項７０記載の使用。
【請求項７２】
溶液が、１つ以上の天然飽和脂肪酸若しくは非天然飽和脂肪酸及び／又は１つ以上のモノ不飽和脂肪酸及びポリ不飽和脂肪酸からなることを特徴とする請求項７０記載の使用。
【請求項７３】
飽和脂肪酸が、パルミテート、ステアレート及びミリステート等の基を含むもの及びこれら基と非環式、環式、複素環式、芳香族とのエステル誘導体、並びにこれらの混合物から選ばれ、該エステル誘導体はヒドロキシ、アシルオキシ、アリールオキシ、アミノ、スルフヒドリル、スルホナート、スルファート、ホスホナート、ホスファート、ビスホスホナート、トリスホスホナート、ポリホスホナート、ビスホスファート、トリスホスファート、ポリホスファート、ホスファチジル、ヌクレオシド、オリゴ糖、多糖、ポリオール等の置換基を１つ以上有することを特徴とする請求項７２記載の使用。
【請求項７４】
不飽和脂肪酸が、パルミトレアート、オレアート、バクセナート及びリノレアート等の基を含むもの及びこれら基と非環式、環式、複素環式、芳香族とのエステル誘導体、並びにこれらの混合物から選ばれ、該エステル誘導体はヒドロキシ、アシルオキシ、アリールオキシ、アミノ、スルフヒドリル、スルホナート、スルファート、ホスホナート、ホスファート、ビスホスホナート、トリスホスホナート、ポリホスホナート、ビスホスファート、トリスホスファート、ポリホスファート、ホスファチジル、ヌクレオシド、オリゴ糖、多糖、ポリオール等の置換基を１つ以上有することを特徴とする請求項７２記載の使用。
【請求項７５】
溶液が、自己由来溶液であることを特徴とする請求項７０〜７４のいずれか記載の使用。
【請求項７６】
脂肪酸を、代謝的吸収が可能な液体媒体と混合して、室温で粘性を減少させて注入を可能にすることを特徴とする請求項７０〜７４のいずれか記載の使用。
【請求項７７】
液体媒体が、水、アルコール溶剤、アルキレングリコール及びポリアルコールからなる群より選択されることを特徴とする請求項７６記載の使用。
【請求項７８】
液体媒体が、エタノール、イソプロピルアルコール、エチレングリコール及びグリセロール、並びにそれらの混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項７６記載の使用。
【請求項７９】
溶液が、少なくともパルミテート及びオレオアートからなることを特徴とする請求項７０〜７８のいずれか記載の使用。
【請求項８０】
溶液が、注入後に粘性が高くなる又はゲルに変化することを特徴とする請求項７０〜７９のいずれか記載の使用。
【請求項８１】
溶液が、ポリマー又はバイオポリマーからなることを特徴とする請求項７０〜８０のいずれか記載の使用。
【請求項８２】
ポリマーが、セルロース、セルロースの置換誘導体、ポリ（エチレングリコール）ポリ（プロピレングリコール）、ポリ（エチレングリコール）の共重合体、ポリ（プロピレングリコール）の共重合体、ポリ（エチレングリコール）とポリ（ヒドロキシ酸）との共重合体、ポリ（エチレングリコール）とポリ（ビニールアルコール）との重合体若しくはポリ（エチレングリコール）とポリ（ビニールピロリドン）との重合体等、又はそれらの混合物からなる群より選択されることを特徴とする特徴とする請求項８１記載の使用。
【請求項８３】
バイオポリマーが、多糖及びポリペプチド、又はその誘導体からなる群より選択されることを特徴とする請求項８１記載の使用。
【請求項８４】
バイオポリマーが、熱ゲル化キトサン溶液、コラーゲン、コラーゲンの誘導体、ヒアルロン酸、ポリリジン、ゼラチン、キトサン、アルギナート及びコンドロイチン硫酸からなる群より選択されることを特徴とする請求項８３記載の使用。
【請求項８５】
溶液が、モノマー及び／又はオリゴマー、又は２つ以上の異なるモノマーの混合物からなり、注入後に脂肪体内で重合又は共重合することを特徴とする請求項８０記載の使用。
【請求項８６】
溶液が、粘性を減少させて注入を可能にするための、代謝的吸収が可能な液体媒体と混合した粘性を有する成分を含み、注入後、かかる媒体が宿主内に吸収されることにより溶液成分の濃度を増加させ、従って粘性を増加させることを特徴とする請求項８０記載の使用。
【請求項８７】
溶液が、天然、人工又は合成ポリマーと代謝的吸収が可能な液体媒体からなることを特徴とする請求項７０〜８６のいずれか記載の使用。
【請求項８８】
溶液が、水性液体からなることを特徴とする請求項７０〜８７のいずれか記載の使用。
【請求項８９】
溶液が、非水性液体からなることを特徴とする請求項７０〜８７のいずれか記載の使用。
【請求項９０】
溶液が、自己ゲル化ポリマー溶液であることを特徴とする請求項７０〜８９のいずれか記載の使用。
【請求項９１】
溶液が、熱ゲル化溶液であることを特徴とする請求項７０〜８９のいずれか記載の使用。
【請求項９２】
溶液が、熱ゲル化キトサン溶液であることを特徴とする請求項７０〜８９のいずれか記載の使用。
【請求項９３】
溶液が、ヒアルロン酸又はその誘導体、及び代謝的吸収が可能な液体媒体からなることを特徴とする請求項７０〜９２のいずれか記載の使用。
【請求項９４】
溶液が、コラーゲン又はその誘導体、及び代謝的に吸収可能な液体媒体からなることを特徴とする請求項７０〜９２のいずれか記載の使用。
【請求項９５】
溶液が、脂肪酸、熱ゲル化キトサン溶液、コラーゲン又はその誘導体、ヒアルロン酸又はその誘導体、ポリ（エチレングリコール）及び代謝的吸収が可能な液体媒体からなる群より選択される成分からなることを特徴とする請求項７０〜９２のいずれか記載の使用。
【請求項９６】
溶液が、固体成分からなることを特徴とする請求項７０〜９２のいずれか記載の使用。
【請求項９７】
固体成分が、微粒子又はナノ粒子であることを特徴とする請求項９６記載の使用。
【請求項９８】
溶液が、２０℃以下の温度では液体であるが、３０℃より高い温度ではゲルを形成することを特徴とする請求項７０〜９７のいずれか記載の使用。
【請求項９９】
溶液を、生理的温度より低い温度でゲル又は固体の形態で保管し、かかる溶液を注入可能にするために生理的温度まで加熱することを特徴とする請求項７０〜９８のいずれか記載の使用。
【請求項１００】
溶液を、液体にして注入可能にするために２０〜４５℃の間の温度で事前に加熱することを特徴とする請求項７０〜９９のいずれか記載の使用。
【請求項１０１】
溶液が、注入時にはゲルであることを特徴とする請求項７０〜９８のいずれか記載の使用。
【請求項１０２】
溶液が、生理活性剤又は薬剤を含むことを特徴とする請求項７０〜１０１のいずれか記載の使用。