【手続補正書】
【提出日】平成16年12月21日(2004.12.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に貯血空間を有する遠心分離器により血液を複数の血液成分に分離し、特定の血液成分をバッグに採取するための血液成分採取装置であって、
該血液成分採取装置は、採血手段と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の流出口に接続された第２のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとからなる血液成分採取回路と、
前記遠心分離器の流出口もしくは前記第２のラインに取り付けられた濁度センサと、血小板採取時に、前記濁度センサにより検知される信号および該信号より算出される信号変化パターンを利用して、血小板採取過程が、記憶している正常パターンもしくは複数の例外パターンのいずれかであるか判断する血小板採取過程パターン判断機能と、血小板採取過程パターン判断機能により判断されたパターンに適した時点において、血小板採取ステップを終了させる血小板採取ステップ終了時調整機能を備えていることを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項２】
前記血小板採取過程パターン判断機能は、前記血小板採取ステップ時において、前記濁度センサにより検知される信号および該信号より算出される信号変化パターンならびに血小板採取時の循環速度を利用して、血小板採取過程が、記憶している正常パターンもしくは複数の例外パターンのいずれかであるか判断するものである請求項１に記載の血液成分採取装置。
【請求項３】
前記血液成分採取装置は、前記血小板採取過程パターン判断機能により、複数の例外パターンのうちのいずれかであると判断された場合に、次回の血小板採取ステップにおける血小板採取条件を判断された例外パターンに適した条件に血小板採取条件を調整する血小板採取条件調整機能を備えている請求項１または２に記載の血液成分採取装置。
【請求項４】
前記血小板採取条件調整機能は、血小板採取ステップ時における濁度センサにより検知される信号の変化パターンが、記憶している正常パターンに近づくように、血小板採取条件を調整するものである請求項３に記載の血液成分採取装置。
【請求項５】
前記血液成分採取装置は、前記遠心分離器のローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と、前記第１のラインと前記第１チューブとの接続部より遠心分離器側に配置され、前記第１のラインのための第１の送液ポンプと、前記第３のラインのための第２の送液ポンプと、前記血液成分採取回路の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段と、
前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するための制御部を備え、
該制御部は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採取ステップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、該血漿採取・循環ステップの終了後に、前記第１の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせる血小板採取操作が行われるように、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するものであり、かつ、前記血小板採取過程パターン判断機能および前記血小板採取終了時調整機能を備えているものである請求項１ないし４のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項６】
前記血小板採取装置は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採取ステップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、該血漿採取・循環ステップの終了後に、前記第１の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせる血小板採取操作が少なくとも２回行われるよう制御する機能を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の血小板採取装置。
【請求項７】
前記血小板採取過程パターン判断機能は、前記血小板採取ステップ時において、前記濁度センサにより検知される信号および該信号より算出される信号変化パターンならびに血小板採取時の循環速度を利用して、血小板採取過程が、記憶している正常パターンもしくは複数の例外パターンのいずれかであるか判断するものであり、さらに、前記血漿採取装置は、初回の血小板採取過程が正常パターンであると判断した場合に、当該初回血小板採取過程に関するデータを記憶する初回血小板採取過程データ記憶部と、次回以降の血小板採取ステップにおける血小板採取過程におけるデータを前記初回血小板採取過程データと比較するためのデータ比較機能を有し、前記血小板採取ステップ終了時調整機能は、前記データ比較機能により初回血小板採取過程データと比較対象血小板採取過程データ間に所定以上の相違が検出された場合に血小板採取ステップを終了させる機能を有するものである請求項６に記載の血液成分採取装置。
【請求項８】
内部に貯血空間を有する遠心分離器により血液を複数の血液成分に分離し、特定の血液成分をバッグに採取するための血液成分採取装置であって、
該血液成分採取装置は、採血手段と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の流出口に接続された第２のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとからなる血液成分採取回路と、
前記遠心分離器の流出口もしくは前記第２のラインに取り付けられた濁度センサと、前記遠心分離器のローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と制御部を備え、
該制御部は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採取ステップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、該血漿採取・循環ステップの終了後に、前記第１の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせる血小板採取操作が少なくとも２回行われるように制御するものであり、さらに、
該制御部は、第１回目の血小板採取操作時における前記血小板採取ステップ開始から前記濁度センサによる下限ピーク検出までのピーク時間の計測および記憶ならびに当該下限ピーク電圧の記憶機能と、第２回目以降の血小板採取操作時における血小板採取ステップ開始から前記ピーク時間到達時における前記濁度センサ電圧と前記下限ピーク電圧との差が所定値より大きいかどうか比較する比較機能と、該比較機能により前記第２回目以降の血小板採取操作時における血小板採取ステップ開始から前記ピーク時間到達時における前記濁度センサ電圧と前記下限ピーク電圧との差が所定値より大きいことが判断された場合に、所定秒間における濁度センサ電圧変化率を演算する電圧変化率演算機能と、該電圧変化率演算機能により演算された電圧変化率が所定値より小さい場合に血小板採取ステップを終了させる血小板採取ステップ終了時調整機能を備えていることを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項９】
前記制御部の前記血小板採取ステップ終了時調整機能は、電圧変化率演算機能により演算された前記所定秒間における電圧変化率が前記所定値より大きい場合に、再度電圧変化率演算機能により所定秒間における第２の電圧変化率を演算させ、演算された第２の電圧変化率が所定値より小さい場合に血小板採取ステップを終了させるものである請求項８に記載の血液成分採取装置。