【手続補正書】
【提出日】平成17年3月24日(2005.3.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
核酸と静電的相互作用及び／又は疎水性相互作用を形成しうる少なくとも１つの二次ステロール、及び
少なくとも１つの一次サポニン及び／又は二次サポニン、
を含む複合体であって、ここで、上記少なくとも１つの一次サポニン及び／又は少なくとも１つの二次サポニンが、上記少なくとも１つの二次ステロールと複合体を形成することができる、前記複合体。
【請求項２】
ケージ様マトリクスの形態で微小粒子構造をとる、請求項１に記載の複合体。
【請求項３】
格子状、蜂の巣状、棒状、及び不定形粒子から成る群から選ばれる構造をもつ、請求項１に記載の複合体。
【請求項４】
少なくとも１つの接触基をさらに含む、請求項１に記載の複合体。
【請求項５】
少なくとも1つの二次ステロール及び少なくとも1つの一次サポニンを含む、請求項１に記載の複合体。
【請求項６】
少なくとも1つの二次ステロール及び少なくとも1つの一次サポニン及び少なくとも1つの接触基を含む、請求項１に記載の複合体。
【請求項７】
少なくとも１つの二次ステロール及び少なくとも１つの二次サポニンを含み、ここで、上記少なくとも１つの二次サポニンが、静電的相互作用及び疎水性相互作用から選ばれる相互作用により、核酸に接触することができる、請求項１に記載の複合体。
【請求項８】
少なくとも1つの二次ステロール及び少なくとも1つの二次サポニン及び少なくとも1つの接触基を含む、請求項１に記載の複合体。
【請求項９】
少なくとも1つの二次ステロール及び少なくとも1つの一次サポニン及び少なくとも1つの二次サポニンを含む、請求項１に記載の複合体。
【請求項１０】
少なくとも1つの二次ステロール及び少なくとも1つの一次サポニン及び少なくとも1つの二次サポニン及び少なくとも1つの接触基を含む、請求項１に記載の複合体。
【請求項１１】
少なくとも1つの一次ステロール及び少なくとも1つの二次ステロール及び少なくとも1つの一次サポニンを含む、請求項１に記載の複合体。
【請求項１２】
少なくとも1つの一次ステロール及び少なくとも1つの二次ステロール及び少なくとも1つの一次サポニン及び少なくとも1つの接触基を含む、請求項１に記載の複合体。
【請求項１３】
少なくとも1つの一次ステロール及び少なくとも1つの二次ステロール及び少なくとも1つの二次サポニンを含む、請求項１に記載の複合体。
【請求項１４】
少なくとも1つの一次ステロール及び少なくとも1つの二次ステロール及び少なくとも1つの二次サポニン及び少なくとも1つの接触基を含む、請求項１に記載の複合体。
【請求項１５】
少なくとも1つの一次ステロール及び少なくとも1つの二次ステロール及び少なくとも1つの一次サポニン及び少なくとも１つの二次サポニンを含む、請求項１に記載の複合体。
【請求項１６】
少なくとも1つの一次ステロール及び少なくとも1つの二次ステロール及び少なくとも1つの一次サポニン及び少なくとも1つの二次サポニン及び少なくとも1つの接触基を含む、請求項１に記載の複合体。
【請求項１７】
前記二次ステロールが、pH７．０において、少なくとも１つの正電荷基又は反応性基を含む、請求項１に記載の複合体。
【請求項１８】
前記一次ステロールが、コレステロール、ラノステロール、ルミステロール、スチグマステロール、シトステロール、ミコステロール、エルゴステロール及びチオコレステロールから成る群から選択される、請求項１１〜１６のいずれか１項に記載の複合体。
【請求項１９】
前記一次ステロールがコレステロールを含むか又は本質的にコレステロールから成る、請求項１１〜１６のいずれか１項に記載の複合体。
【請求項２０】
前記二次ステロールが、３β−［Ｎ−（ジメチルアミノエタン）カルバモイル］コレステロール（ＤＣ−コレステロール）及び／又はＮ−（トリメチルアンモニオエタン）−カルバモイルコレステロール（ＴＣ−コレステロール）を含むか又は本質的にそれらから成る、請求項１に記載の複合体。
【請求項２１】
前記一次サポニンが、トリテルペングリコシドを含む一次サポニン、ステロイドグリコシドを含む一次サポニン及びステロイドアルカロイドグリコシドを含む一次サポニンから成る群から選択される、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の複合体。
【請求項２２】
前記一次サポニンが、アグリコン化合物及び糖質化合物を含むトリテルペングリコシドを含むか又は本質的にそれらから成る、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の複合体。
【請求項２３】
前記一次サポニンが、植物であるセッケンボクQuillajaから単離されるトリテルペングリコシドを含むか又は本質的にそれから成る、請求項１に記載の複合体。
【請求項２４】
前記一次サポニンが、セッケンボクの一種であるキラヤ・サポナリアQuillaja saponariaから単離される、請求項１に記載の複合体。
【請求項２５】
前記一次サポニンが、セッケンボクの一種であるキラヤ・サポナリア・モリナQuillaja saponaria Molina又はキラヤ・サポナリア・オフィシナリスQuillaja saponaria Officinalisから単離される、請求項１に記載の複合体。
【請求項２６】
前記一次サポニンが、クイルQuilＡである、請求項１に記載の複合体。
【請求項２７】
親油性部分をさらに含む、請求項１〜２６のいずれか１項に記載の複合体。
【請求項２８】
前記親油性部分がトリグリセリド、脂肪酸、及び疎水性アミノ酸から成る群から選択される、請求項２７に記載の複合体。
【請求項２９】
前記親油性部分が、リン脂質を含むか又は本質的にそれから成る、請求項２７に記載の複合体。
【請求項３０】
前記リン脂質が、ホスファチジルコリン及びホスファチジルエタノールアミンからなる群から選択される、請求項２９に記載の複合体。
【請求項３１】
前記リン脂質が、ホスファチジルエタノールアミンを含むか又は本質的にそれから成る、請求項２９に記載の複合体。
【請求項３２】
糖質構成成分をさらに含む、請求項１〜３１のいずれか１項に記載の複合体。
【請求項３３】
生物活性剤をさらに含む、請求項１〜３２のいずれか１項に記載の複合体。
【請求項３４】
細胞表面受容体部分に対して前記複合体を標的化するターゲッティングリガンドをさらに含む、請求項１〜３３のいずれか１項に記載の複合体。
【請求項３５】
核酸をさらに含む、請求項１〜３４のいずれか１項に記載の複合体。
【請求項３６】
前記核酸が、治療用タンパク質をコードする核酸からなる群から選択される、請求項３５に記載の複合体。
【請求項３７】
ポリペプチドをさらに含む、請求項１〜３６のいずれか１項に記載の複合体。
【請求項３８】
前記ポリペプチドが、治療用ポリペプチドからなる群から選択される、請求項３７に記載の複合体。
【請求項３９】
免疫原決定基をさらに含む、請求項１〜３８のいずれか１項に記載の複合体。
【請求項４０】
前記免疫原決定基が、細菌性免疫原決定基及びウイルスの免疫原決定基からなる群から選択される、請求項３９に記載の複合体。
【請求項４１】
前記免疫原決定基が、ポリヌクレオチド、ポリペプチド、脂質、及び糖質、並びにそれらの任意の組合せからなる群から選択される、請求項３９に記載の複合体。
【請求項４２】
前記免疫原決定基が、ポリヌクレオチド又はポリペプチドを含むか又は本質的にそれらから成る、請求項３９に記載の複合体。
【請求項４３】
前記免疫原決定基が、抗原決定基を含む、請求項３９に記載の複合体。
【請求項４４】
療法によりヒト又は動物身体の治療のために用いられる薬剤をさらに含む、請求項１〜４３のいずれか１項に記載の複合体。
【請求項４５】
前記薬剤が、抗癌薬である、請求項４４に記載の複合体。
【請求項４６】
前記薬剤が、外科手術によるヒト又は動物の身体の治療のために用いられる、請求項４４に記載の複合体。
【請求項４７】
ヒト又は動物の身体における診断法を実施するために用いられる化合物をさらに含む、請求項１〜４６のいずれか１項に記載の複合体。
【請求項４８】
前記診断方法が、非侵襲性である、請求項４７に記載の複合体。
【請求項４９】
球形で、かつ、25 nm〜75 nmの範囲の直径を有する、請求項１〜４８のいずれか１項に記載の複合体。
【請求項５０】
医薬として使用される、請求項３３〜４９のいずれか１項に記載の複合体。
【請求項５１】
生分解性マイクロスフェア又はリポソームとともに請求項３３〜４９のいずれか１項に記載の複合体を含む組成物。
【請求項５２】
ｉ）請求項３３〜４９のいずれか１項に記載の複合体、あるいはｉｉ）請求項５１に記載の組成物を、製薬上許容可能な担体とともに含む医薬組成物。
【請求項５３】
さらなる医薬を含む、請求項５２に記載の医薬組成物。
【請求項５４】
ヒト又は動物身体の治療用医薬組成物であって、ｉ）請求項３３〜４９のいずれか１項に記載の複合体又はｉｉ）請求項５１に記載の組成物を含む、前記医薬組成物。
【請求項５５】
ｉ）外科的方法を含めたヒト又は動物身体において実施される療法による治療方法、又はｉｉ）ヒト又は動物身体において実施される診断方法において使用される、請求項５４に記載の医薬組成物。
【請求項５６】
治療を必要とする個体における症状を治療するための医薬であって、ｉ）請求項３３〜４９のいずれか１項に記載の複合体又はｉｉ）請求項５１に記載の組成物を含む前記医薬。
【請求項５７】
請求項２７〜５０のいずれか１項に記載の複合体の製造方法であって、以下のステップ：
ａ）少なくとも1つの一次ステロール及び／又は少なくとも1つの二次ステロールを含むステロール組成物を、以下の：
ｂ）少なくとも1つの一次サポニン及び／又は少なくとも1つの二次サポニンを含むサポニン組成物、ここで、上記ステロール組成物は、少なくとも１つの二次ステロールを含み、そして／又は上記サポニン組成物は、少なくとも１つの二次サポリンを含み、
ｃ）少なくとも1つの親油性部分、そして
ｄ）少なくとも1つの有機溶媒
と混合し、ここで、ステップａ）〜ｄ）は同時に又は逐次的に、任意の順序で実行され得る）、そして場合により、
ｅ）余分量の反応体を除去し、そして／又は調製された複合体を精製する、
を含む前記方法。
【請求項５８】
前記有機溶媒が、エタノール、ＤＭＳＯ、及びＤＭＦから選択される、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記溶媒が、好ましくは最大で25％（vol/vol）、例えば最大で10％（vol/vol）、例えば最大で4％（vol/vol）、例えば最大で1％（vol/vol）、例えば最大で0.1％（vol/vol）の量で存在する、請求項５７又は５８に記載の方法。
【請求項６０】
請求項１〜５０のいずれか１項に記載の複合体、及び少なくとも1つの免疫原決定基を含むキット。
【請求項６１】
請求項１〜５０のいずれか１項に記載の複合体、及び少なくとも1つの遺伝子決定基を含むキット。
【請求項６２】
前記免疫原決定基が、抗原決定基を含む、請求項６１に記載のキット。
【請求項６３】
以下の：
ａ）請求項１〜５０のいずれか１項に記載の複合体；及び
ｂ）免疫原決定基；及び
ｃ）抗原決定基；
ここで、上記免疫原決定基は、上記抗原決定基とは異なる、
を含むキット。
【請求項６４】
前記免疫原決定基が、前記抗原決定基内にも含まれる少なくとも1つのエピトープを含むか又はコードする、請求項６３に記載のキット。
【請求項６５】
前記免疫原決定基が、ポリヌクレオチドを含むか又は本質的にそれから成る、請求項６３に記載のキット。
【請求項６６】
前記抗原決定基が、ポリペプチドを含むか又は本質的にそれから成る、請求項６３に記載のキット。
【請求項６７】
前記複合体が、前記免疫原決定基を含む、請求項６３に記載のキット。
【請求項６８】
前記複合体が、前記抗原決定基を含む、請求項６３に記載のキット。
【請求項６９】
少なくとも1つのアジュバントをさらに含む、請求項６３に記載のキット。