【手続補正書】
【提出日】平成15年7月23日(2003.7.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針無しシリンジから、気流中の粒子を分散させる、方法であって、該方法は、以下：
（ａ）該シリンジ内の気流経路の第１収束部を通して気体を流し、これにより、該気体を展開させて、該気体の圧力を下げ、下がった気体の圧力の領域を提供する、工程；
（ｂ）該下がった気体の圧力を利用して、該気流経路の外側から該気流経路に粒子のペイロードを引き出し、そして該気流経路内の気流に該粒子を同伴させる、工程；
（ｃ）同伴した該粒子を加速し、そして該ノズルの下流の出口において、同伴した該粒子を実質的に該ノズルの全幅で分散させるように、該気流経路の境界を定める送達ノズルを通して該気体を方向付ける、工程、
を包含する、方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法であって、前記気流経路は、前記第１収束部に対して増加した断面積のチャンバによって、さらに境界が定められ、そして該気体は、該第１収束部を通って該チャンバに、そして該チャンバから前記送達ノズルに流れる、方法。
【請求項３】
前記チャンバが、粒子同伴チャンバであり、そして前記下がった気体の圧力の領域が、該チャンバ中に作製され、該チャンバ中の前記気流に前記粒子を同伴させる、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記気体が、第２収束部を通って、前記送達ノズルに向けておよび該送達ノズルに沿って通過する、請求項１、２または３に記載の方法。
【請求項５】
前記第１収束部が、テーパー形状である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記第１収束部が、滑らかに変化するテーパー形状である、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記粒子のペイロードが、前記第１収束部の末端部の上流位置において、前記気流経路向けて引き出される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記第１収束部が、階段形状の収縮部である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記下がった圧力領域が、大気圧よりも低い、請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記粒子が、最初に、大気圧において保持され、そして前記気流経路中で大気圧よりも低い圧力によって該気流経路に向けて引き出される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法であって、前記下がった圧力は、該下がった圧力領域の上流に流れる気体の圧力と比較して下げられ、そして前記粒子のペイロードは、該下がった圧力領域の上流に流れる気体と流体連絡しており、該粒子のペイロードが、該上流に流れる気体と該下がった圧力領域との間の圧力差によって、該気流経路に向けて引き出される、方法。
【請求項１２】
前記第１収束部を通る気流が、チョークドフローである、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記粒子が、１０μｍと１００μｍとの間、好ましくは、３０μｍと８０μｍとの間の平均直径を有する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記気体が、前記気流経路の上流末端部に連結された気体キャニスターによって供給され、該気体キャニスターが、１００ｍｌ未満の容積を有する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
脊椎動物の被験体の組織へ粒子を針無し注入するのに使用するための針無しシリンジであって、該シリンジは、以下：
気体を気体供給源から受容するように配置された気流経路；
該気流経路を流れる該気体の圧力を下げるための、該気流経路中にある第１収束部；
粒子の入口であって、該粒子の入口は、該第１収束部の少なくとも開始部の下流で該気流経路と連絡し、粒子のペイロードが、下がった圧力の気体の作用下で、該入口を介して該気流経路に引き出されて、該気体に同伴されるようになる、粒子の入口；および
気体／粒子出口ノズルであって、引き出されて、該気体に同伴された粒子を該気体／粒子出口ノズルに沿って加速するために、該気流経路の境界を定めた、気体／粒子出口ノズル、
を備える、針無しシリンジ。
【請求項１６】
前記収束部の下流に増加した断面積のチャンバをさらに備え、そして前記気流経路の境界を定めて、使用の際に、遷音速の気体ジェットが、該チャンバ中に形成される、請求項１５に記載の針無しシリンジ。
【請求項１７】
前記粒子の入口が、前記チャンバに対して位置決めされて、該粒子が、使用の際に、該チャンバ中に引き出される、請求項１６に記載のシリンジ。
【請求項１８】
請求項１７に記載のシリンジであって、前記ノズルに、該ノズルの上流端部において、引き出されて、前記気体ジェットに同伴された粒子の該ノズルへの流れのために、気体および粒子の入口が提供され、該気体および粒子の入口が、前記チャンバの流れ断面積に対して減少した流れ断面積の第２収束部を備える、シリンジ。
【請求項１９】
前記第２収束部の最小の流れ断面積が、前記第１収束部の最小の流れ断面積の少なくとも４倍、好ましくは、少なくとも５倍である、請求項１８に記載のシリンジ。
【請求項２０】
請求項１８または１９に記載のシリンジであって、前記第１収束部および前記第２収束部が共通の軸に沿って配置され、そして前記粒子の入口は通路を備え、該通路の中央の長手軸は、該共通軸に対してほぼ垂直である、シリンジ。
【請求項２１】
前記気流経路が、前記収束部の下流に分散部を備え、そして前記粒子の入口が、該分散部に位置決めされる、請求項１５〜２０のいずれか１項に記載のシリンジ。
【請求項２２】
前記粒子の入口が、前記出口のノズルに位置決めされる、請求項１５〜２１のいずれか１項に記載のシリンジ。
【請求項２３】
前記粒子の入口が、前記第１収束部に位置決めされる、請求項１５〜２１のいずれか１項に記載のシリンジ。
【請求項２４】
請求項１５〜２３のいずれか１項に記載のシリンジであって、粒子の少なくとも１つのペイロードを含有する、粉末チャンバをさらに備え、ペイロードの該粒子が、前記粒子の入口の通路に沿って該粉末チャンバから前記気流経路に引き出されるように、該粒子の入口と連絡している、シリンジ。
【請求項２５】
前記粒子のペイロードを、前記粒子の入口と連絡させたり連絡させなかったりするように、前記粉末チャンバが移動可能である、請求項２４に記載のシリンジ。
【請求項２６】
前記粒子ペイロードが、前記粒子の入口と連絡するように、前記粉末チャンバを移動させることによりまた、シリンジを誘発する、請求項２５に記載のシリンジ。
【請求項２７】
請求項１５〜２６のいずれか１項に記載のシリンジであって、前記粒子の入口が、前記気流経路の上流領域に連結されるか、または連結可能であり、該粒子が、使用の際に、該上流領域と該粒子の入口に隣接する該気流経路との間の圧力差に起因して、該気流経路に引き出される、シリンジ。
【請求項２８】
前記出口ノズルが、分散部に導く、上流の平行側面部を含む、請求項１５〜２７のいずれか１項に記載のシリンジ。
【請求項２９】
前記分散部の部分を前記気流経路のより上流の部分と流体連結する経路をさらに備える、請求項２８に記載のシリンジ。
【請求項３０】
請求項２８または２９に記載のシリンジであって、前記ノズルの下流出口における直径が、２ｍｍと３０ｍｍとの間、好ましくは、３ｍｍと１５ｍｍとの間、より好ましくは、５ｍｍより大きく、より好ましくは、さらに８ｍｍよりも大きく、そして最も好ましくは、１１ｍｍよりも大きい直径である、シリンジ。
【請求項３１】
前記第２収束部が、階段形状の収縮部である、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載のシリンジ。
【請求項３２】
前記第１収束部が、階段形状の収縮部である、請求項１５〜３１のいずれか１項に記載のシリンジ。
【請求項３３】
針無しシリンジにおいて気流を作製する方法であって、該方法は、以下：
第１収束部を通して増加した断面積のチャンバに気体を流し、該チャンバ中で遷音速の気体ジェットを形成する、工程；
該チャンバから、第２収束部を通して、ノズルに向けておよび該ノズルに沿って該気体ジェットを通過させる、工程、
を包含する、方法。
【請求項３４】
前記第１収束部および前記第２収束部が、階段形状の収縮部である、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
針無しシリンジから気流中の粒子を分散させる方法であって、該方法は、以下：
第１収縮部を通して増加した断面積の粒子同伴チャンバに気体を流し、該チャンバ中で遷音速の気体ジェットを形成し、そして該チャンバ中に大気圧よりも低い領域を作製するために該気体ジェットを展開する、工程；
該大気圧より低い領域を利用して、該チャンバの外側から該チャンバ中に粒子のペイロードを引き出し、そして該チャンバ内の該気体ジェットに該粒子を同伴させる、工程；および
前記送達ノズルの壁から該気体ジェットの境界層を実質的に分離させることなく、該チャンバから、第２収縮部を通して、該ノズルに向けておよび該ノズルに沿って、該気体ジェットおよび同伴した粒子を通過させる工程であって、これにより、該同伴した粒子を加速し、そして該気体ジェット中の同伴した粒子が、該ノズルの下流出口において該ノズルの実質的に全幅で分散されるのを可能にする、工程、
を包含する、方法。
【請求項３６】
皮膚または粘膜に粒子を投与する方法であって、該方法は、針無しシリンジのノズルの下流を、該皮膚または粘膜の標的領域に隣接して位置決めする工程、次いで請求項1〜１４または３３〜３５のいずれか１項に記載の方法を使用して、該針無しシリンジから気流中の粒子を分散する工程を包含する、方法。
【請求項３７】
請求項３６に記載の方法によって、脊椎動物の被験体の標的組織の予め決められた領域に薬剤を投与するための針無しシリンジデバイスの製造における粒子剤の使用。
【請求項３８】
前記粒子が、粉末治療剤を含む、請求項１〜１４または３３〜３６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３９】
前記粒子が、粉末薬物粒子である、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記粒子が、物質でコーティングされたキャリア粒子を含む、請求項１〜１４または３３〜３６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４１】
前記粒子が、遺伝物質でコーティングされている、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
脊椎動物の被験体の皮膚または粘膜へ粒子を針無し注入するのに使用するための針無しシリンジであって、該シリンジは、以下：
気体供給源から気体を受容して、チャンバ中に遷音速の気体ジェットを形成するように配置された、粒子同伴チャンバ；
該チャンバ中に位置決めされた粒子の入口であって、粒子のペイロードが、展開した気体ジェットの作用下で、該入口を介して該チャンバに引き出され、該気体ジェットに同伴されるのを可能にする、粒子の入口；ならびに
気体／粒子出口ノズルであって、引き出されて、該気体ジェットに同伴された粒子を該気体／粒子ノズルに沿って加速するために、該チャンバの外側に連結された、気体／粒子出口ノズル、
を備え、
該ノズルの壁と前記気体ジェットとの間の実質的な境界層の分離を避けることによって、該出口ノズルの外側方向に加速された該気体ジェット中の粒子が、実質的に該ノズルの下流出口の全幅で分散され得るように、該針無しシリンジが、構築され、そして配置されている、
針無しシリンジ。