【手続補正書】
【提出日】平成15年6月12日(2003.6.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脈管または組織の管腔における開口部に挿入するための吻合ステントであって、以下：
第１終端；
第２終端；
各々の終端での開口部；および
該第１終端と該第２終端との開口部間に流体連絡を提供する、一次管腔、
を備え、
ここで、該第１終端および該第２終端の少なくとも１方は、患者の脈管における開口部へ挿入されるようにサイズが合わせられており、そして、該ステントは、約９０日まで、約数分間で患者によって再吸収可能である物質から構成され、該物質は、凍結生理食塩水；天然に存在する化合物と化学的に結合体化されるポリエチレングリコール；およびコラーゲンと合成親水性ポリマーとの結合体からなる群から選択される、
吻合ステント。
【請求項２】
前記一次管腔が、実質的に真っ直ぐである、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記一次管腔が、曲線状、湾曲状またはその両方である、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記第１終端および前記第２終端の少なくとも１方が、テーパー付けされるか、または成形される、請求項１に記載のステント。
【請求項５】
前記第１終端および前記第２終端の１方にフランジをさらに備える、請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記第１終端および前記第２終端の少なくとも１方が、約１ｍｍから約１０ｍｍの直径を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項７】
前記直径が約１ｍｍから約８ｍｍである、請求項６に記載のステント。
【請求項８】
前記第１終端および前記第２終端が異なる直径を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項９】
前記終端が、約１ｃｍから約５ｃｍ離れて位置付けられる、請求項１に記載のステント。
【請求項１０】
前記終端が、約１．５ｃｍから約４ｃｍ離れて位置付けられる、請求項９に記載のステント。
【請求項１１】
前記終端が、約２ｃｍから約３ｃｍ離れて位置付けられる、請求項１０に記載のステント。
【請求項１２】
前記第１終端および前記第２終端の少なくとも１方が、前記患者の血管への吻合的挿入のためにサイズが合わせられている、請求項１に記載のステント。
【請求項１３】
前記血管が動脈である、請求項１２に記載のステント。
【請求項１４】
前記動脈が冠動脈である、請求項１３に記載のステント。
【請求項１５】
前記動脈が前記患者の大動脈である、請求項１３に記載のステント。
【請求項１６】
前記血管が前記患者の静脈である、請求項１２に記載のステント。
【請求項１７】
第３終端および該第３終端にある第３開口部をさらに備える、請求項１に記載のステントであって、該第３開口部が、交差管腔を介して前記一次管腔と流体連絡する、ステント。
【請求項１８】
前記一次管腔および前記交差管腔が、前記第２終端よりも第１終端に近い点にて交差する、請求項１７に記載のステント。
【請求項１９】
前記一次管腔および前記交差管腔が、垂直に交差する、請求項１７に記載のステント。
【請求項２０】
前記一次管腔および前記交差管腔が、非垂直的に交差する、請求項１７に記載のステント。
【請求項２１】
前記物質が、約数分から約１０日で前記患者によって再吸収される、請求項１に記載のステント。
【請求項２２】
前記物質が、約７日から約１０日で前記患者によって再吸収される、請求項２１に記載のステント。
【請求項２３】
前記物質が、約１日から約７日で前記患者によって再吸収される、請求項２１に記載のステント。
【請求項２４】
前記物質が、約１日から約２日で前記患者によって再吸収される、請求項２３に記載のステント。
【請求項２５】
前記物質が凍結生理食塩水を含む、請求項１に記載のステント。
【請求項２６】
前記物質が、天然に存在する化合物に化学的に結合体化されたポリエチレングリコールを含む、請求項１に記載のステント。
【請求項２７】
前記天然に存在する化合物がタンパク質である、請求項２６に記載のステント。
【請求項２８】
前記タンパク質がコラーゲン性物質である、請求項２７に記載のステント。
【請求項２９】
前記コラーゲン性物質がゼラチンである、請求項２８に記載のステント。
【請求項３０】
前記コラーゲン性物質が、Ｉ型コラーゲン、ＩＩ型コラーゲンおよびＩＩＩ型コラーゲンならびにそれらの組合せからなる群から選択される、請求項２８に記載のステント。
【請求項３１】
天然に存在する化合物が多糖類である、請求項２６に記載のステント。
【請求項３２】
前記多糖類が、ヒアルロン酸、シクロデキストリン、ヒドロキシメチルセルロース、セルロースエーテルおよびデンプンからなる群から選択される、請求項３１に記載のステント。
【請求項３３】
前記天然に存在する化合物が、グリコサミノグリカンまたはプロテオグリカンである、請求項２６に記載のステント。
【請求項３４】
前記ポリエチレングリコールが、約１００ダルトンから約２０，０００ダルトンの分子量を有する、請求項２６に記載のステント。
【請求項３５】
前記物質が、コラーゲンと合成親水性ポリマーとの結合体である、請求項１に記載のステント。
【請求項３６】
前記合成親水性ポリマーが、ポリエチレングリコールおよびポリビニルピロリドンからなる群から選択される、請求項３５に記載のステント。
【請求項３７】
前記ステント表面上に、組織密封剤をさらに含む、請求項１に記載のステント。
【請求項３８】
吻合の方法であって、以下：
（ａ）請求項１に記載のステントの第１終端を、開口部を介して、患者の生理学的に機能する脈管の腔へ挿入する工程、および該ステントの第２終端を導管に挿入する工程であって、その結果、界面が、該開口部の周囲の該脈管と該導管との間に形成される、工程；ならびに
（ｂ）該界面にて、該脈管を該導管に装着する、工程、
を包含する、方法。
【請求項３９】
吻合の方法であって、以下：
（ａ）請求項１７に記載のステントの第１終端および第２終端を、患者の生理学的に機能する脈管に挿入する工程、ならびに該ステントの第３終端をバイパス導管に挿入する工程であって、その結果、界面が、開口部の周囲の該脈管と該バイパス導管との間に形成される、工程；ならびに
（ｂ）該界面にて、該脈管を該バイパス導管に装着する、工程、
を包含する、方法。
【請求項４０】
工程（ｂ）が、縫合を必要とせずに実施される、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
工程（ｂ）が、前記脈管と前記バイパス導管との間の前記界面の周囲または該界面の上に、組織密封剤を導入する工程（ｂ’）を包含する、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記密封剤がコラーゲン性物質を含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記コラーゲン性物質がメチル化コラーゲンを含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記コラーゲン性物質が、ＣＩＳ、ＣＳＦおよびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
前記密封剤がポリエチレングリコールを含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４６】
請求項４５に記載の方法であって、前記ポリエチレングリコールが、以下：ポリエチレングリコールジ−スクシニミジルグルタレート、ペンタエリスリトールポリエチレングリコールエーテルテトラ−スクシニミジルグルタレート、ペンタエリスリトールポリエチレングリコールエーテルテトラ−スクシニミジルグルタレート、ポリエチレングリコールモノ−スクシニミジルスクシネート、ポリエチレングリコールモノ−スクシニミジルプロピオン酸、ポリエチレングリコールモノ−スクシニミジルスクシンアミド、ポリエチレングリコールジ−スクシニミジルスクシンアミド、ポリエチレングリコールジ−エポキシド、ポリエチレングリコールジ−イソシアネート、ポリエチレングリコールジ−カルボニルジイミダゾール、ペンタエリスリトールポリエチレングリコールエーテルテトラ−マレイミドプロピオンアミド、ペンタエリスリトールポリエチレングリコールエーテルテトラ−マレイミドプロピオネート、ポリエチレングリコールジ−アミン、ジグリセロポリエチレングリコールエーテルテトラ−アミン、ペンタエリスリトールポリエチレングリコールエーテルテトラ−アミン、ポリエチレングリコールジ−スルヒドリル、ペンタエリスリトールポリエチレングリコールエーテルテトラ−スルヒドリル、ペンタエリスリトールポリエチレングリコールエーテル、ジグリセロールポリ（エチレングリコール）エーテル、これらの組合せ、およびこれらのコポリマーからなる群から選択される、方法。
【請求項４７】
工程（ｂ）が、工程（ｂ’）の後、前記密封剤を架橋する工程（ｂ’’）をさらに包含する、請求項４１に記載の方法。
【請求項４８】
前記組織密封剤が、前記界面の周囲または該界面の上に注入される、請求項４１に記載の方法。
【請求項４９】
前記組織密封剤がスプレーとして適用される、請求項４１に記載の方法。
【請求項５０】
工程（ａ）および工程（ｂ）が同時に実施される、請求項３９に記載の方法。
【請求項５１】
プラテン表面を有する固体を含む、患者の組織における開口部をシールする際に使用するための組織プラグであって、該組織プラグは、該開口部を覆うか、該開口部の周囲の外辺部と接触するか、またはそれらの両方を行うように適合され、該固体が、最大約９０日中に該患者によって再吸収可能である物質から構成され、該物質は、凍結生理食塩水；天然に存在する化合物と化学的に結合体化されるポリエチレングリコール；およびコラーゲンと合成親水性ポリマーとの結合体からなる群から選択される、
組織プラグ。
【請求項５２】
前記プラグの表面上に組織密封剤をさらに含む、請求項５１に記載のプラグ。
【請求項５３】
前記プラテン表面が、ペデスタルラテラルディメンションを有するペデスタル構造によって支持される、請求項５１に記載のプラグ。
【請求項５４】
前記プラテン表面が、前記ペデスタル構造ラテラルディメンションと同等のラテラルディメンションを有する、請求項５３に記載のプラグ。
【請求項５５】
前記プラテン表面が、前記ペデスタル構造ラテラルディメンションより大きいラテラルディメンションを有する、請求項５３に記載のプラグ。
【請求項５６】
前記プラテン表面が非平面である、請求項５１に記載のプラグ。
【請求項５７】
前記プラテン表面が、前記患者の血管の前記管腔表面に適合するように、形作られる、請求項５１に記載のプラグ。
【請求項５８】
前記血管が動脈である、請求項５７に記載のプラグ。
【請求項５９】
前記動脈が冠動脈である、請求項５８に記載のプラグ。
【請求項６０】
前記血管が患者の大動脈である、請求項５７に記載のプラグ。
【請求項６１】
前記再吸収可能物質が、生理食塩水および血漿からなる群から選択される、請求項５１に記載のプラグ。
【請求項６２】
前記物質が、約１日から約１０日で前記患者によって再吸収される、請求項５１に記載のプラグ。
【請求項６３】
前記物質が、約７日から約１０日で前記患者によって再吸収される、請求項６２に記載のプラグ。
【請求項６４】
前記物質が、約１日から約７日で前記患者によって再吸収される、請求項６２に記載のプラグ。
【請求項６５】
前記物質が、約１日から約２日で前記患者によって再吸収される、請求項６４に記載のプラグ。
【請求項６６】
前記物質が、天然に存在する化合物に化学的に結合体化されたポリエチレングリコールである、請求項５１に記載のプラグ。
【請求項６７】
前記天然に存在する化合物がタンパク質である、請求項６６に記載のプラグ。
【請求項６８】
前記タンパク質がコラーゲン性物質である、請求項６７に記載のプラグ。
【請求項６９】
前記コラーゲン性物質がゼラチンである、請求項６８に記載のプラグ。
【請求項７０】
前記コラーゲン性物質が、Ｉ型コラーゲン、ＩＩ型コラーゲンおよびＩＩＩ型コラーゲンならびにそれらの組合せからなる群から選択される、請求項６８に記載のプラグ。
【請求項７１】
前記天然に存在する化合物が多糖類である、請求項６６に記載のプラグ。
【請求項７２】
前記多糖類が、ヒアルロン酸、シクロデキストリン、ヒドロキシメチルセルロース、セルロースエーテルおよびデンプンからなる群から選択される、請求項７１に記載のプラグ。
【請求項７３】
前記天然に存在する化合物が、グリコサミノグリカンまたはプロテオグリカンである、請求項６６に記載のプラグ。
【請求項７４】
前記ポリエチレングリコールが、約１００ダルトンから約２０，０００ダルトンの分子量を有する、請求項６６に記載のプラグ。
【請求項７５】
前記物質が、コラーゲンと合成親水性ポリマーとの結合体である、請求項５１に記載のプラグ。
【請求項７６】
前記合成親水性ポリマーが、ポリエチレングリコールおよびポリビニルピロリドンからなる群から選択される、請求項７５に記載のプラグ。
【請求項７７】
患者の組織における開口部をシールする方法であって、以下：
（ａ）患者の組織における開口部に対して請求項５４に記載のプラグを配置する工程であって、その結果、該プラグが該開口部を覆うか、該開口部の周囲の外辺部に接触するか、またはその両方を行い、それによって、該プラグと該組織との間に界面を形成する、工程；および
（ｂ）閉鎖を形成するために、該患者の組織を該プラグに接着する工程、
を包含する、方法。
【請求項７８】
工程（ｂ）が、前記界面の周囲または前記界面の上に組織密封剤を導入する工程（ｂ’）を包含する、請求項７７に記載の方法。
【請求項７９】
前記密封剤がコラーゲン性物質を含む、請求項７８に記載の方法。
【請求項８０】
前記コラーゲン性物質がＰＥＧ−コラーゲンである、請求項７９記載の方法。
【請求項８１】
前記密封剤がポリエチレングリコールを含む、請求項７８に記載の方法。
【請求項８２】
工程（ｂ）が、工程（ｂ’）の後、前記密封剤を架橋する工程（ｂ’’）をさらに包含する、請求項７８に記載の方法。
【請求項８３】
前記組織密封剤が注入を介して適用される、請求項７８に記載の方法。
【請求項８４】
前記組織密封剤がスプレーとして適用される、請求項７８に記載の方法。
【請求項８５】
工程（ａ）および工程（ｂ）が同時に実施される、請求項７７に記載の方法。
【請求項８６】
請求項７７に記載の方法であって、工程（ａ）の後、さらなる組織を前記プラグと接触して配置する工程（ｂ’）をさらに包含し、その結果、該プラグが、該さらなる組織と前記開口部に結合された組織との間に、挿入される、方法。
【請求項８７】
（ｂ’）の後、前記さらなる組織を、前記開口部に結合された組織に接着させる工程をさらに包含する、請求項８６に記載の方法。
【請求項８８】
無縫合吻合方法であって、以下：
（ａ）第１終端、第２終端、第３終端、およびステントの内部を介して互いに流体連絡する各終端にある開口部を備える、ステントを提供する工程であって、該ステントは、約９０日まで、患者によって再吸収可能である物質から構成され、該物質は、凍結生理食塩水；天然に存在する化合物と化学的に結合体化されるポリエチレングリコール；およびコラーゲンと合成親水性ポリマーとの結合体からなる群から選択される、工程；
（ｂ）該ステントの該第１終端および該第２終端を、開口部を介して、患者の生理学的に機能する脈管の腔へ挿入する工程、および該ステントの該第３終端をバイパス導管へ挿入する工程であって、その結果、界面が、該開口部の周囲の該脈管と該バイパス導管との間に形成される、工程；ならびに
（ｃ）該導管を該脈管に装着させるために、該界面にて組織密封剤を適用する、工程、
を包含する、方法。
【請求項８９】
患者の組織における開口部をシールする、無縫合方法であって、以下：
（ａ）最大約９０日中で該患者によって再吸収可能である物質から構成される、プラグを提供する、工程であって、該物質は、凍結生理食塩水；天然に存在する化合物と化学的に結合体化されるポリエチレングリコール；およびコラーゲンと合成親水性ポリマーとの結合体からなる群から選択される、工程；
（ｂ）患者の組織における開口部に対して該プラグを配置する工程であって、その結果、該プラグが該開口部を覆うか、該開口部の周囲の外辺部に接触するか、またはその両方を行い、それによって、該プラグと該組織との間に界面を形成する、工程；ならびに
（ｃ）閉鎖を形成するために、該界面にて再吸収可能な密封剤を適用する、工程、
を包含する、方法。
【請求項９０】
無縫合吻合方法であって、以下：
（ａ）第１終端、第２終端、第３終端、およびステントの内部を介して互いに流体連絡する各終端にある開口部を備える、該ステントを提供する工程であって、該ステントは、約９０日まで、患者によって再吸収可能である物質から構成される、工程；
（ｂ）該ステントの該第１終端および該第２終端を、開口部を介して、患者の生理学的に機能する脈管の腔へ挿入する工程、および該ステントの該第３終端をバイパス導管へ挿入する工程であって、その結果、界面が、該開口部の周囲の該脈管と該バイパス導管との間に形成される、工程；ならびに
（ｃ）該導管を該脈管に接着させるために、該界面にて組織密封剤を適用する工程であって、その結果、該界面が、少なくとも約１．３Ｎ／ｃｍ２の引張り強さ示す、工程、
を包含する、方法。