【手続補正書】
【提出日】平成17年2月22日(2005.2.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織および臓器の治療または修復のための幹細胞バイオマトリックスを調製する迅速な方法であって、
a）幹細胞調製物を生理学的に許容されるマトリックス材料と混合して幹細胞マトリックスを形成させる段階；および
b）レシピエントにおける組織または臓器の治療または修復に用いる前に、約12時間未満にわたって段階（a）の幹細胞マトリックスをインビトロでインキュベートする段階、
を含む方法。
【請求項２】
幹細胞がレシピエントに対して自家性である、請求項1記載の方法。
【請求項３】
幹細胞がレシピエントに対して同種性である、請求項1記載の方法。
【請求項４】
生理学的に許容されるマトリックス材料が吸収性または非吸収性である、請求項1記載の方法。
【請求項５】
マトリックス材料が、一層または複数層の、小腸粘膜下組織（SIS）、架橋性アルギン酸塩、生体接着剤、親水コロイド、コラーゲンゲル、コラーゲンスポンジ、ポリグリコール酸（PGA）メッシュ、ポリグラクチン（PGL）メッシュ、フリース、および非生存性脱表皮皮膚同等物からなる群より選択される、請求項1または4記載の方法。
【請求項６】
幹細胞の均一または不均一な集団をマトリックス材料と混合する、請求項1記載の方法。
【請求項７】
幹細胞を、骨髄、筋肉、脂肪、肝臓、心臓、肺、または神経系組織から入手する、請求項1または6記載の方法。
【請求項８】
組織が成体、胚、または胎児起源である、請求項7記載の方法。
【請求項９】
幹細胞が骨格筋由来である、請求項1または6記載の方法。
【請求項１０】
幹細胞マトリックスに収縮能がある、請求項9記載の方法。
【請求項１１】
約2.5×10３〜約1×10６個の幹細胞をマトリックス材料中に沈着させるために、幹細胞を生理学的に許容されるマトリックス材料中に導入する、請求項1記載の方法。
【請求項１２】
約5×10３〜約1×10６個の幹細胞をマトリックス材料中に沈着させるために、幹細胞を生理学的に許容されるマトリックス材料中に導入する、請求項11記載の方法。
【請求項１３】
マトリックス1cm２当たり約1×10５個の幹細胞を沈着させるために、幹細胞を生理学的に許容されるマトリックス材料中に導入する、請求項1記載の方法。
【請求項１４】
組織または臓器の修復のために用いる前に約3時間未満にわたり、幹細胞をマトリックス材料とインビトロでインキュベートする、請求項1記載の方法。
【請求項１５】
組織または臓器の修復のために用いる前に約1時間未満にわたり、幹細胞をマトリックス材料とインビトロでインキュベートする、請求項1記載の方法。
【請求項１６】
組織または臓器の修復のために用いる前に約30分間未満にわたり、幹細胞をマトリックス材料とインビトロでインキュベートする、請求項1記載の方法。
【請求項１７】
組織または臓器の修復のために用いる前に約5秒間〜約30分間にわたり、幹細胞をマトリックス材料とインビトロでインキュベートする、請求項1記載の方法。
【請求項１８】
幹細胞バイオマトリックスが、創傷治癒、外科的切開部の修復、組織の補強、臓器の補強、平滑筋の修復、平滑筋以外の筋肉の修復、または血管修復を目的とする、請求項1記載の方法。
【請求項１９】
幹細胞を生物性接着剤を用いてマトリックス材料に付着させる、請求項1記載の方法。
【請求項２０】
幹細胞がマトリックス材料の生体力学的特性を変化させる、請求項1記載の方法。
【請求項２１】
請求項1記載の通りに調製される幹細胞マトリックスを形成する、幹細胞および生理学的に許容されるマトリックス材料を含む組成物。
【請求項２２】
幹細胞マトリックスに収縮能がある、請求項21記載の組成物。
【請求項２３】
組織および臓器の治療または修復のための幹細胞バイオマトリックスを調製する迅速な方法であって、
a）幹細胞調製物を第1の生理学的に許容されるマトリックス材料と混合して第1の幹細胞マトリックス配合物を形成させる段階；
b）段階a）の第1の幹細胞マトリックス配合物を第2の生理学的に許容されるマトリックス材料上に導入して第2の幹細胞マトリックス材料を形成させる段階であって、第1の幹細胞マトリックス配合物および第2の生理学的に許容されるマトリックス材料をインビトロで約5秒〜1時間にわたりインキュベートする段階；ならびに
c）段階b）の第2の幹細胞マトリックス材料をレシピエントの組織または臓器部位上または部位内に対して適用する段階、
を含む方法。
【請求項２４】
幹細胞がレシピエントに対して自家性である、請求項23記載の方法。
【請求項２５】
幹細胞がレシピエントに対して同種性である、請求項23記載の方法。
【請求項２６】
第1の生理学的に許容されるマトリックス材料が架橋性アルギン酸塩、親水コロイド、コラーゲンゲル、および生体接着剤からなる群より選択され；第2の生理学的に許容されるマトリックス材料が、一層または複数層の、小腸粘膜下組織（SIS）、コラーゲンスポンジ、ポリグリコール酸（PGA）メッシュ、ポリグラクチン（PGL）メッシュ、フリース、および非生存性脱表皮皮膚同等物からなる群より選択される、請求項23記載の方法。
【請求項２７】
幹細胞の均一または不均一な集団を第1または第2のマトリックス材料と混合する、請求項23記載の方法。
【請求項２８】
幹細胞を、骨髄、筋肉、脂肪、肝臓、心臓、肺、または神経系組織から入手する、請求項23記載の方法。
【請求項２９】
組織が成体、胚、または胎児由来である、請求項28記載の方法。
【請求項３０】
約2.5×10３個〜約1×10６個の幹細胞をマトリックス材料中に沈着させるために、幹細胞を生理学的に許容されるマトリックス材料中に導入する、請求項23記載の方法。
【請求項３１】
約5×10３個〜約1×10６個の幹細胞をマトリックス材料中に沈着させるために、幹細胞を生理学的に許容されるマトリックス材料中に導入する、請求項30記載の方法。
【請求項３２】
マトリックス1cm２当たり約1×10５個の幹細胞を沈着させるために、幹細胞を生理学的に許容されるマトリックス材料中に導入する、請求項23記載の方法。
【請求項３３】
第2の幹細胞マトリックス材料が、創傷治癒、外科的切開部の修復、組織の補強、臓器の補強、平滑筋の修復、平滑筋以外の筋肉の修復、または血管修復を目的とする、請求項23記載の方法。
【請求項３４】
幹細胞が第2のマトリックス材料の生体力学的特性を変化させる、請求項23記載の方法。
【請求項３５】
幹細胞マトリックスに収縮能がある、請求項23記載の方法。
【請求項３６】
幹細胞マトリックスを組織または臓器部位に対して、噴霧、塗布、被覆、または展着によって適用する、請求項1または23記載の方法。
【請求項３７】
組織および臓器の治療または修復のための、移植可能で神経支配が可能な二次元および三次元的足場を含むバイオマトリックスを形成する筋肉由来幹細胞および生理学的に許容される基質材料を含む、調製物。
【請求項３８】
基質材料が小腸粘膜下組織（SIS）である、請求項37記載の調製物。
【請求項３９】
筋肉由来幹細胞が調製物のレシピエントに対して自家性である、請求項37記載の調製物。
【請求項４０】
筋肉由来幹細胞が調製物のレシピエントに対して同種性である、請求項37記載の調製物。
【請求項４１】
筋肉由来幹細胞が骨格筋に由来する、請求項37記載の調製物。
【請求項４２】
筋収縮性を有する三次元的な筋肉代用物を含む、請求項37または41記載の調製物。
【請求項４３】
基質材料が小腸粘膜下組織（SIS）である、請求項42記載の調製物。
【請求項４４】
筋肉由来幹細胞マトリックスに収縮能がある、請求項37記載の調整物。
【請求項４５】
混合して筋肉由来幹細胞バイオマトリックスを形成するための、筋肉由来幹細胞および生理学的に許容されるマトリックス材料を含む組成物であって、使用前に約12時間未満にわたり、該筋肉由来幹細胞を該生理学的に許容されるマトリックス材料とインビトロでインキュベートする、組成物。
【請求項４６】
マトリックス材料が、一層または複数層の、小腸粘膜下組織（SIS）、架橋性アルギン酸塩、生体接着剤、親水コロイド、コラーゲンゲル、コラーゲンスポンジ、ポリグリコール酸（PGA）メッシュ、ポリグラクチン（PGL）メッシュ、フリースおよび非生存性脱表皮皮膚同等物からなる群より選択される、請求項45記載の組成物。
【請求項４７】
マトリックス材料が小腸粘膜下組織（SIS）を含む、請求項46記載の組成物。
【請求項４８】
筋肉由来幹細胞の均一または不均一な集団をマトリックス材料と混合する、請求項45記載の組成物。
【請求項４９】
筋肉由来幹細胞マトリックスが組織または臓器の治療または修復のために用いられる、請求項45記載の組成物。
【請求項５０】
筋肉由来細胞バイオマトリックスが、創傷治癒、外科的切開部の修復、組織の補強、臓器の補強、平滑筋の修復、平滑筋以外の筋肉の修復、または血管修復を目的とする、請求項45記載の組成物。
【請求項５１】
筋肉由来幹細胞を生物性接着剤を用いてマトリックス材料に付着させる、請求項45記載の組成物。
【請求項５２】
筋肉由来幹細胞マトリックス材料がスリング（sling）、パッチ（patch）、またはラップ（wrap）の形態である、請求項45記載の組成物。
【請求項５３】
筋肉由来幹細胞マトリックス材料が生理学的に適合性のある接着剤をさらに含む、請求項45記載の組成物。
【請求項５４】
組織および臓器の治療または修復のための、移植可能で神経支配が可能な二次元または三次元的足場を含むバイオマトリックス形成する自己筋肉由来幹細胞および生理学的に許容される基質材料を含む、調製物。
【請求項５５】
混合して筋肉由来幹細胞バイオマトリックスを形成する自己筋肉由来幹細胞および生理学的に許容されるマトリックス材料を含む組成物であって、使用前に約12時間未満にわたり、該自己筋肉由来幹細胞を該生理学的に許容されるマトリックス材料とインビトロでインキュベートする、組成物。
【請求項５６】
バイオマトリックスが1つまたは複数の平滑筋、骨格筋、皮膚、結合組織、膀胱、括約筋、または血管の治療または修復を目的とする、請求項37または54記載の調整物。
【請求項５７】
筋肉由来幹細胞マトリックスが1つまたは複数の平滑筋、骨格筋、皮膚、結合組織、膀胱、括約筋、または血管の治療または修復を目的とする、請求項45または55記載の組成物。
【請求項５８】
組織および臓器の治療または修復のための、移植可能で神経支配が可能な二次元または三次元的足場を含むバイオマトリックス形成する筋肉由来幹細胞および生理学的に許容される基質材料を含む筋肉由来幹細胞バイオマトリックスであって、使用前に約12時間未満にわたり、該筋肉由来幹細胞を該生理学的に許容される基質材料とインビトロでインキュベートする、筋肉由来幹細胞バイオマトリックス。
【請求項５９】
組織および臓器の治療または修復のための、移植可能で神経支配が可能な二次元または三次元的足場を含むバイオマトリックス形成する自己筋肉由来幹細胞および生理学的に許容される基質材料を含む筋肉由来幹細胞バイオマトリックスであって、使用前に約12時間未満にわたり、該自己筋肉由来幹細胞を該生理学的に許容される基質材料とインビトロでインキュベートする、筋肉由来幹細胞バイオマトリックス。
【請求項６０】
筋肉由来幹細胞マトリックスが1つまたは複数の平滑筋、骨格筋、皮膚、結合組織、膀胱、括約筋、または血管の治療または修復を目的とする、請求項58または59記載のバイオマトリックス。