(57)【要約】  本発明は，安定性に優れたアンプルガイド及び薬液投与ユニットを提供することを目的とする。  上記課題は，先端部に中空円柱状のガード(31)を具備し，内部にアンプル(20)を収容するアンプルガイド(30)や，先端部に中空円柱状のガード(31)を具備し，アンプル(20)を収容するアンプルガイド(30)と，前記アンプル(20)内に設置され，薬液を収容し，押し出すためのガスケット(40)と，前記ガスケット(40)を押し出すための押し出し機構を備えたプランジャー作動器(50)と，を具備する薬液投与ユニットなどにより解決される。
2008056443.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に中空円柱状のガード(31)を具備し，内部にアンプル(20)を収容するアンプルガイド(30)。  
【請求項２】
前記アンプル(20)が前記アンプルガイド(30)に挿入された際に，前記中空円柱状のガード(31)の先端部は，前記アンプル(20)の開口端よりも内側になる請求項１に記載のアンプルガイド。
【請求項３】
アンプル(20)と，
先端部に中空円柱状のガード(31)を具備し，前記アンプル(20)を収容するアンプルガイド(30)と，
前記アンプル(20)内に設置され，薬液を収容し，押し出すためのガスケット(40)と， 
を具備する薬液投与ユニット。  
【請求項４】
前記アンプル(20)は，
使用に際して取り外される先端部(1)と，
薬液を収容する本体部(2)と，
前記先端部(1)と前記本体部(2)とを連結するための連結部(3)と，
前記先端部(1)と前記連結部(3)とを接続し，前記先端部(1)と前記連結部(3)より幅が狭い接続部(4)とを具備し，
前記先端部(1)，前記接続部(4)，前記連結部(3)及び前記本体部(2)は，中心軸(5)が同軸となるようにされ，前記本体部(2)から先端部(1)の途中まで伸びる連続した空間部（11,14,13,12）を有し，前記先端部(1)に前記中心軸(5)の横方向から力を加えることで，前記接続部(4)が破損し，前記円錐台状の連結部(3)の頭部がむき出しとされるとともに，前記連結部の空間部(13)が開放端とされる
請求項３に記載の薬液投与ユニット。
【請求項５】
前記アンプル(20)が前記アンプルガイド(30)に挿入された際に，前記中空円柱状のガード(31)の先端部は，前記連結部(3)の先端部よりも内側になる，請求項４に記載の薬液投与ユニット。
【請求項６】
前記アンプルガイド(30)は，前記軸(5)と平行な方向に，1個又は複数個の切欠き(32)が設けられる請求項４に記載の薬液投与ユニット。
【請求項７】
前記アンプルガイド(30)の側面には，前記軸(5)と平行な方向に複数の突起(33)が設けられ，前記複数の突起のうち60度，90度，120度又は180度ごとに，周囲の突起より高さが高い突起が設けられる請求項４に記載の薬液投与ユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は，アンプルガイド及び薬液投与ユニットなどに関する。より詳しく説明すると，本発明は，特に無針注射用の注射器として使用可能なカートリッジ式のアンプルを効果的に利用できるようにしたアンプルガイド及び薬液投与ユニットなどに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に薬剤は経口投与されるものが多い。しかしながら，糖尿病の治療用のインシュリンや，Ｃ型肝炎又は癌の治療用のインターフェロンなどは，患者自らが注射器を用いて，薬剤を投与する。このような投与形態による治療方法では，注射剤による投与を継続して行う必要がある。そこで，患者にとっては，日常的に，注射針に対する恐怖や，注射剤を投与する際の痛みなどがあり，精神的な負担が大きいものであった。【０００３】
そこで，近年，注射針を有する注射器に替わるものとして，無針注射器が開発され，利用されている。無針注射器は，薬液を速いスピードで皮膚に向けて発射し，その結果，皮膚に小さな穴が開けられて，薬剤が皮膚を貫通し，これにより薬剤を投与できるというものである（例えば特開２００３−０９３５０８号公報（特許文献１）参照）。【０００４】
しかしながら，上述した無針注射器は，まず使用の度に専用のアダプターをバイヤルに取り付ける。そして，バイヤルから注射筒内に薬液を所定量吸引した後に，この薬液を吸い込んだ注射筒を注入器に取り付け直す。その後，所定箇所に注射器を当て発射することにより，薬剤を高速で押し出して投与する。このため，取り扱いが煩雑であり，また，適量を吸引し投与することは必ずしも容易ではない。更に，同じ無針注射器を用いて，複数回薬剤を吸引，投与するものであるため，開口面にウィルスなどが付着し，繁殖する可能性があるなど衛生面に問題がある。そこで，１回投与する分の薬剤ごとに密封された薬剤を用意し，投与ごとに開封して投与することが考えられる。【０００５】
【特許文献１】特開２００３−０９３５０８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は，アンプルを用いて薬剤を投与するに際に安定性に優れたアンプルガイド，及び薬液投与ユニットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は，基本的には，アンプル(20)を収容するアンプルガイド(30)の先端部に中空円柱状のガード(31)を設けることで，ガード(31)が脚の役割をするので，アンプルの向きが固定され，アンプルを用いて薬剤を投与するに際に安定性に優れた薬液投与ユニットを提供することができるという知見に基づくものである。【０００８】
本発明の第１の側面は，先端部に中空円柱状のガード(31)を具備し，内部にアンプル(20)を収容するアンプルガイド(30)に関する。【０００９】
本発明の第１の側面の好ましい態様は，前記アンプル(20)が前記アンプルガイド(30)に挿入された際に，前記中空円柱状のガード(31)の先端部は，前記アンプル(20)の開口端よりも内側になるアンプルガイドに関する。【００１０】
本発明の第２の側面は，アンプル(20)と，先端部に中空円柱状のガード(31)を具備し，前記アンプル(20)を収容するアンプルガイド(30)と，前記アンプル(20)内に設置され，薬液を収容し，押し出すためのガスケット(40)とを具備する薬液投与ユニットに関する。なお，無針注射器ユニットとして用いる場合は，前記ガスケット(40)を押し出すための押し出し機構を備えたプランジャー作動器(50)を適宜具備してもよい。【００１１】
本発明の第２の側面の好ましい態様は，前記アンプル(20)は，使用に際して取り外される先端部(1)と，薬液を収容する本体部(2)と，前記先端部(1)と前記本体部(2)とを連結するための連結部(3)と，前記先端部(1)と前記連結部(3)とを接続し，前記先端部(1)と前記連結部(3)より幅が狭い接続部(4)とを具備し，前記先端部(1)，前記接続部(4)，前記連結部(3)及び前記本体部(2)は，中心軸(5)が同軸となるようにされ，前記本体部(2)から先端部(1)の途中まで伸びる連続した空間部（11,14,13,12）を有し，前記先端部(1)に前記中心軸(5)の横方向から力を加えることで，前記接続部(4)が破損し，前記円錐台状の連結部(3)の頭部がむき出しとされるとともに，前記連結部の空間部(13)が開放端とされる上記に記載の薬液投与ユニットに関する。「使用に際して取り外される先端部」における「使用に際して」とは，アンプルを用いて薬液などを投与する際という意味である。【００１２】
本発明の第２の側面の好ましい態様は，前記アンプル(20)が前記アンプルガイド(30)に挿入された際に，前記中空円柱状のガード(31)の先端部は，前記連結部(3)の先端部よりも内側になる，上記に記載の薬液投与ユニットに関する。【００１３】
本発明の第２の側面の好ましい態様は，前記アンプルガイド(30)は，前記軸(5)と平行な方向に，1個又は複数個の切欠き(32)が設けられる上記いずれかに記載の薬液投与ユニットに関する。【００１４】
本発明の第２の側面の好ましい態様は，前記アンプルガイド(30)の側面には，前記軸(5)と平行な方向に複数の突起(33)が設けられ，前記複数の突起のうち60度，90度，120度又は180度ごとに，周囲の突起より高さが高い突起が設けられる上記いずれかに記載の薬液投与ユニットに関する。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば，アンプル(20)を収容するアンプルガイド(30)の先端部で中空円柱状のガード(31)が脚の役割をするので，アンプルの向きが固定され，アンプルを用いて薬剤を投与するに際に安定性に優れた薬液投与ユニットを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は，本発明の薬液投与ユニットの構成図である。
【図２】図２は，本発明のアンプルガイドを示す図である。
【図３】図３は，本発明の薬液投与ユニットの概略図である。
【図４】図４は，本発明のアンプルの基本構造を示す図である。
【図５】図５は，使用後のアンプルを示す図である。
【図６】図６は，本発明の薬液投与ユニットを皮膚に押し当てた様子を示す概念図である。
【図７】図７は，本発明の薬液投与ユニットを平面に押し当てた様子を示す概念図である。
【符号の説明】
【００１７】
1  先端部
2  本体部
3  連結部
4  接続部
5  中心軸
11〜14  空間部
20  アンプル
30  アンプルガイド
31  中空円柱状のガード
40           
ガスケット
50  プランジャー作動器
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下，図面を用いて本発明を具体的に説明する。図１は，本発明の薬液投与ユニットの構成図である。図１に示されるように，本発明の薬液投与ユニットは，アンプル(20)と，先端部に中空円柱状のガード(31)を具備し，前記アンプル(20)を収容するアンプルガイド(30)と，前記アンプル(20)内に設置され，薬液を収容し，押し出すためのガスケット(40)とを具備する薬液投与ユニットである。アンプル(20)を収容するアンプルガイド(30)の先端部に中空円柱状のガード(31)が脚の役割をするので，アンプルの向きが固定され，アンプルを用いて薬剤を投与するに際に安定性に優れた薬液投与ユニットを提供できる。なお，アンプル(20)内部に予め薬液を収容させ，その状態でガスケット(40)で栓をしたカードリッジ式のアンプルが好ましい。【００１９】
図２は，本発明のアンプルガイドを示す図である。図２に示されるように，先端部に中空円柱状のガード(31)を具備し，内部にアンプル(20)を収容するアンプルガイド(30)に関する。このアンプルガイドの好ましい態様は，前記アンプル(20)が前記アンプルガイド(30)に挿入された際に，前記中空円柱状のガード(31)の先端部は，前記アンプル(20)の開口端（連結部(3)の先端部）よりも内側になるアンプルガイドである。本発明のアンプルガイドは，好ましくは，前記軸(5)と平行な方向に，1個又は複数個の切欠き(32)が設けられる。このような切欠き(32)は，薬液投与ユニットを皮膚に押し付けた際に肉の逃げ道となるので，薬液投与ユニットの安定性が高まることとなる。【００２０】
皮膚の下の肉を効果的に逃すという観点から，各切欠き(32)の幅として，0.5mm以上5mm以下があげられ，1mm以上3mm以下でもよい。また，切欠き(32)が複数設けられる場合は，2個以上12個以下があげられ，3個以上6個以下でもよい。また，切欠き(32)が複数設けられる場合は，安定性の観点から，等間隔に設けられることが好ましい。【００２１】
また，アンプルガイド(30)を薬液投与ユニットに装着する際に，アンプルを内包した状態でアンプルガイドを回転させる。しかしながら，アンプルガイド(30)はアルミニウムなどの金属，またはプラスチックなどにより成形されるので滑りやすい。それゆえ，子供や女性など力がそれほど強くないものにとって，アンプルガイドを装着することは必ずしも容易ではない。そこで，アンプルガイド(30)の側面には，前記軸(5)と平行な方向に複数の突起(33)が設けられ，前記複数の突起のうち60度，90度，120度又は180度ごとに，周囲の突起より高さが高い突起が設けられるものが好ましい。このようなアンプルガイド(30)は，突起や，高い突起がつっかかりの役目を果たすので，ちいさな力で容易にアンプルガイドを回転させ，薬液投与ユニットに装着できる。【００２２】
本発明の第１の側面の好ましい態様は，前記アンプル(20)は，使用に際して取り外される先端部(1)と，薬液を収容する本体部(2)と，前記先端部(1)と前記本体部(2)とを連結するための連結部(3)と，前記先端部(1)と前記連結部(3)とを接続し，前記先端部(1)と前記連結部(3)より幅が狭い接続部(4)とを具備し，前記先端部(1)，前記接続部(4)，前記連結部(3)及び前記本体部(2)は，中心軸(5)が同軸となるようにされ，前記本体部(2)から先端部(1)の途中まで伸びる連続した空間部（11,14,13,12）を有し，前記先端部(1)に前記中心軸(5)の横方向から力を加えることで，前記接続部(4)が破損し，前記円錐台状の連結部(3)の頭部がむき出しとされるとともに，前記連結部の空間部(13)が開放端とされる上記に記載の薬液投与ユニットに関する。【００２３】
図３は，本発明の薬液投与ユニットの概略図である。すなわち，アンプル(20)を内包した状態でアンプルガイド(30)を回転させることにより，アンプルガイドの下部に設けられたネジを，プランジャー作動器の先端部内面に設けられたネジ溝にはめ込むことで，薬液投与ユニットをセットできる。【００２４】
図３に示されるように，本発明の第１の側面の好ましい態様は，前記アンプル(20)が前記アンプルガイド(30)に挿入された際に，前記中空円柱状のガード(31)の先端部は，前記連結部(3)の先端部よりも内側になる，上記に記載の薬液投与ユニットに関する。一般に薬液投与ユニットをこのようにすれば，中空円柱状のガード(31)の先端部よりも，アンプルの開口部が前に出て，皮膚にあたるので，アンプル内の薬液が放出される方向を精度よく制御できることとなる。【００２５】
図４は，本発明のアンプルの基本構造を示す図である。図４に示されるように，本発明に用いられるアンプル(20)は，使用に際して取り外される先端部(1)と，薬液を収容する本体部(2)と，前記先端部(1)と前記本体部(2)とを連結するための連結部(3)と，前記先端部(1)と前記連結部(3)とを接続し，前記先端部(1)と前記連結部(3)より幅が狭い接続部(4)とを具備し，前記先端部(1)，前記接続部(4)，前記連結部(3)及び前記本体部(2)は，中心軸(5)が同軸となるようにされ，前記本体部(2)から先端部(1)の途中まで伸びる連続した空間部（11,14,13,12）を有し，前記先端部(1)に前記中心軸(5)の横方向から力を加えることで，前記接続部(4)が破損し，前記円錐台状の連結部(3)の頭部がむき出しとされるとともに，前記連結部の空間部(13)が開放端とされるものがあげられる。【００２６】
より具体的に説明すると，本発明に用いられるアンプルとして，先端部(1)と；前記先端部(1)と本体部(2)とを連結するための円錐台状の連結部(3)と；前記先端部(1)と前記連結部(3)とを接続し，前記先端部(1)と前記連結部(3)より幅が狭い接続部(4)とを具備し；前記先端部(1)，前記接続部(4)，前記連結部(3)及び前記本体部(2)は，中心軸(5)が同軸となるようにされ；前記本体部(2)から前記先端部(1)の途中まで伸びる連続した空間部（11,14,13,12）か，又は，前記本体部(2)から前記接続部(4)の途中まで伸びる連続した空間部（14,13,12）を有し；前記先端部(1)に前記中心軸(5)の横方向から力を加えることで，前記接続部(4)が破損し，前記円錐台状の連結部(3)の頭部がむき出しとされるとともに，前記連結部の空間部(13)が開放端とされる端部を有するアンプルがあげられる。【００２７】
連結部(3)が円錐台状であり，しかも接続部(4)の幅が狭くなっているので，先端部(1)に横方向から力を加えるだけで，容易に接続部が破損し，破損面が略平面となる。これにより，きれいなで平坦な開口面を，迅速かつ容易に得ることができることとなる。接続部(4)の空間(14)及び先端部(1)の空間(11)は，中心軸(5)と同軸である円柱状，円錐台状，逆円錐台状であることが好ましく，その平均直径として，１×１０−１ｍｍ〜１ｍｍがあげられ，１×１０−１ｍｍ〜５×１０−１ｍｍであればより好ましい。この形状や平均直径を変化させることで，薬液の進入深さや拡散範囲を制御できる。【００２８】
端部は，接続部を折るなどして破損して用い，そうすることで開放端を得られればよいので，前記本体部(2)から前記接続部(4)の途中まで伸びる連続した空間部（14,13,12）を有すればよい。しかしながら，密封容器用端部を製造する際の製造の容易さからは，前記本体部(2)から前記先端部(1)の途中まで伸びる連続した空間部（11,14,13,12）を有するものが好ましい。図１では，先端部の空間(11)及び接続部の空間(14)を連続する円柱状のものとしているが，この部分が先端に進むほど細くなる形状であってもよい。この細くなる際の傾斜（先が細くなる部分を延長してできた円錐の頂角）として，１度〜４５度があげられ，好ましくは５度〜３０度であり，より好ましくは１０度〜２０度であるが，５度〜１０度であってもよい。このような角度であれば，液流を調整し，薬液の進入速度を上げることができ，皮膚のより深い部分へと剤を進めることができることとなる。一方，先端に進むほど幅が広くなる形状としてもよく，その場合は，上記とは逆の角度にすればよい。そのような場合，液の進入速度を遅くする結果となるが，液を拡散して比較的広範囲に投与できる。なお，連結部(3)の空間(13)は，先端に進むほど先が細くなるものであり，その角度（頂角）は，連結部(3)の外形に沿ったものとすればよい。そのようにすることで，強度を一定にすることができる。また，連結部の空間(13)は，あえて連結部の外形と異なり，例えば，先端に進むほど先が細くなる形状部分を有してもよい。そのような形状部分の傾斜として，１度〜４５度があげられ，好ましくは５度〜３０度であり，より好ましくは１０度〜２０度であるが，５度〜１０度であってもよい。【００２９】
本発明の第1の側面に係る密封容器用端部の好ましい態様は，前記先端部(1)は，前記接続部(4)と接続される外形が円柱状の胴体部(1a)と，前記胴体部の先端に設けられる，外形が球状か又は前記胴体部(1a)より直径の大きな円柱状の頭部（1b）を具備する，上記に記載の密封容器用端部である。【００３０】
このように先端部(1)に大きな頭部(1b)が設けられるので，この頭部(1b)部分を加圧し，「てこの原理」を用いて，接続部(4)に大きな力を加えることができ，容易に接続面を破損できるとともに，横方向のトルクを働かせることで，きれいで平坦な開口面を，迅速かつ容易に得ることができることとなる。なお，先端部の軸方向の長さが，短かすぎると横方向に力を加えにくくなるし，長すぎると携帯に不便となる。そこで，先端部の長さとして，３ｍｍ〜５×１０ｍｍがあげられ，５ｍｍ〜１×１０ｍｍであればより好ましい。なお，先端部のうち，胴体部(1a)の途中までは，接続部の空間(14)に接続する空間(11)が設けられることが好ましい。このような空間(11)があるので，接続部が破損した場合に，開口部分を得ることができることとなる。【００３１】
本発明の第1の側面に係る密封容器用端部の好ましい別の態様は，前記接続部(4)の平均外径は，前記連結部(3)の頭部(3a)の外径の１／４〜１／２（好ましくは，１／３〜１／２）である上記いずれかに記載の密封容器用端部である。【００３２】
前記接続部(4)の平均外径が，上記の範囲であるので，先端部に力を加えた際に，容易に接続部を破損できることとなる。【００３３】
本発明の第1の側面に係る密封容器用端部の好ましい別の態様は，前記連結部の頭部(3a)は，前記中心軸(5)と垂直に交わる平面部分を有する上記いずれかに記載の密封容器用端部である。なお，前記頭部(3a)は，テーパー状とされていてもよい。そのようなテーパー部は，高さが１×１０−１ｍｍ〜５×１０−１ｍｍ，好ましくは２×１０−１ｍｍ〜４×１０−１ｍｍがあげられ，ふもとの直径として１ｍｍ〜５×１０ｍｍ，好ましくは２ｍｍ〜２×１０ｍｍがあげられ，更に好ましくは３ｍｍ〜１×１０ｍｍがあげられる。これにより，密封容器用端部を具備する無針注射器と皮膚との密着性を高めることができることとなる。なお，テーパー部は，接続部の上面に設けられるものであってもよいし，図３に示されるように，連結部のうち，アンプルガイド(30)にアンプル(20)を装着した際に，アンプルガイドから突出する部位であってもよい。テーパー部とは，円錐台状など先端に近づくほど先細になるような形状の部位を意味する。【００３４】
前記連結部の頭部(3a)が，前記中心軸(5)と垂直に交わる平面部分を有するので，接続部(4)が破損する際に，この平面部分に沿って破損され，その結果より平面に近い破損面を得ることができるとともに，破損片が生ずる事態を防止しうる。なお，この平面部分は，中心軸(5)に対して同心円状とされていることが好ましい。【００３５】
本発明の第1の側面に係る密封容器用端部の好ましい別の態様は，前記接続部(4)の前記中心軸(5)方向の長さが，１×１０−３ｍｍ〜１ｍｍである上記いずれかに記載の密封容器用端部である。【００３６】
接続部の長さが，長すぎると破損面が平面にならず，しかも破損片が生ずる可能性が高くなる。一方，接続部の長さが短すぎると，接続部を設けるのが困難となる。そこで，接続部(4)の長さとして，１×１０−３ｍｍ〜１ｍｍがあげられ，１×１０−３ｍｍ〜１×１０−２ｍｍであれば好ましく，５×１０−３ｍｍ〜１×１０−２ｍｍであればより好ましい。
【００３７】
特に図示しないが，本発明の第一の側面は，使用に際して取り外される先端部(1)と，薬液を収容する本体部(2)と，前記先端部(1)と前記本体部(2)とを連結するための連結部(3)と，前記先端部(1)と前記連結部(3)とを接続し，前記先端部(1)と前記連結部(3)より幅が狭い接続部(4)とを具備し，前記先端部(1)，前記接続部(4)，及び前記連結部(3)を具備する密封容器用端部(10)と，前記本体部(2)とが別に成形され，前記先端部(1)，前記接続部(4)，前記連結部(3)及び前記本体部(2)は，中心軸(5)が同軸となるようにされ，前記本体部(2)から先端部(1)の途中まで伸びる連続した空間部（11,14,13,12）を有し，前記先端部(1)に前記中心軸(5)に対して横方向から力を加えることで，前記接続部(4)が破損し，前記円錐台状の連結部(3)の頭部がむき出しとされるとともに，前記連結部の空間部(13)が開放端とされるアンプル(20)であってもよい。【００３８】
アンプルは，その本体部(2)の内部に薬液を容れることが予定されている。したがって，アンプルは一体成形されるというのが常識であった。本発明では，そのような常識を覆し，密封容器用端部と本体部とを別々に成形し，組み立てることでひとつのアンプルを形成するようにした。そのようにすることで，密封容器用端部には，例えば結晶性の高い樹脂やガラスを用いて，割れやすい性質を与えることができる。一方，本体部分は，比較的弾力性に富む樹脂を用いることで，クラックや破損が生ずる事態を効果的に防止できる。【００３９】
図５は，使用後のアンプルを示す図である。図５に示されるように，前記接続部(4)が破損し，前記円錐台状の連結部(3)の頭部がむき出しとされるとともに，前記連結部の空間部(13)が開放端とされる。【００４０】
図３に示されるように，プランジャー作動器(50)には，ボタン(51)が設けられており，このボタンを押すことで注射器本体内のばねがはずれ，可動栓が移動して，液剤が放出されることとなる。【００４１】
本発明の密封容器用端部の好ましい別の態様は，前記先端部(1)，前記接続部(4)，前記連結部(3)が，一体として成型され，下記一般式（I）で示され，数平均分子量が１×１０３〜１×１０６（好ましくは５×１０３〜５×１０５，より好ましくは１×１０４〜１×１０５）である樹脂組成物により構成される上記いずれかに記載の密封容器用端部である。【００４２】
【化１】
2008056443.tif 000003
【００４３】
上記式(I)中,Ｒ１〜Ｒ４は，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，Ｃ１〜Ｃ３アルキル基,ヒドロキシ基,メトキシ基，エトキシ基，フッ素原子，塩素原子，又は臭素原子を示し；好ましくは，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，メチル基，又はフッ素原子であり；更に好ましくはすべて水素原子である。また，Ｒ５〜Ｒ１１は，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，Ｃ１〜Ｃ３アルキル基（メチル基，エチル基，又はプロピル基）,ヒドロキシ基,メトキシ基，エトキシ基，フッ素原子，塩素原子，又は臭素原子を示すか，Ｒ７とＲ８とは一緒になって，メチル基，エチル基，メトキシ基，エトキシ基又はヒドロキシ基で置換されてもよいＣ４〜Ｃ６ビシクロアルキル基を示し；好ましくは，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，メチル基，ヒドロキシ基,メトキシ基，エトキシ基，フッ素原子，又は塩素原子であり；更に好ましくはいずれも水素原子である。xとyとは,エチレン系共重合体を構成する部分構造の比を示し，ｘ：ｙは，１：５〜５：１であり，好ましくは１：４〜４：１であり，更に好ましくは１：３〜３：１であり，より好ましくは２：３〜３：２である。本発明の密封容器用端部の好ましい別の態様は，前記樹脂組成物のガラス転移温度が，１４０℃〜１８０℃である，上記いずれかに記載の密封容器用端部である。【００４４】
実際に様々な素材を用いてアンプル(20)を製造し，接続部を破損する実験を行った。しかし，結晶性が高すぎる素材を用いると，接続部が破損するとともに破損片が生じた。一方，ＰＥＴなど展性・延性に富む素材を用いると，破損部がうまく破損せず，いわゆるバリが発生した。本発明では，密封容器用端部が，好ましくは上記した樹脂組成物のみから構成されるか，このような樹脂組成物を主成分として含むので，適切な硬度を有しつつ，接続部を破損させる際に，きれいに破損でき，しかも破損片が生ずる事態を効果的に防止できる。また，このような樹脂組成物を採用したので，アルコールに浸漬することや，紫外線を照射することなどで容易に消毒することができ，容易に取り扱うことができることとなる。なお，上記の樹脂組成物は，構成する単位分子事態は公知であるから，それぞれ二重結合を有している単位分子を得て，所定の割合で混合し，付加重合によりそれらを結合させることで容易に得ることができる。また，上記の樹脂組成物自体，市販されているものを購入してもよい。【００４５】
本発明の密封容器用端部を，無針注射器用アンプルに用いた場合を例にして説明する。図１に示されるように，無針注射器として使用可能なアンプルは，アンプル本体部(2)と，密封容器用端部(10)とを具備するアンプルであり，アンプル本体部(2)の内側には，好ましくは，その内壁面と略同径の可動栓が備えられている。そして，可動栓と封止部（先端部の封止端）との間に，薬液が好ましくは密封状態で充填されている。【００４６】
アンプル本体部(2)は，ガスケット（可動栓）(40)がしゅう動できるように円筒状の滑らかな内壁を有することが好ましい。なお，アンプルに収容される薬液の量として，１×１０−１ｍｌ〜１×１０ｍｌがあげられ，１×１０−１ｍｌ〜１ｍｌでもよい。アンプル本体部(2)には，密封容器用端部と隣接する部位に，衝撃や衝撃音を吸収するため衝撃吸収部が備えられていることが好ましい。なお，可動栓を移動させるために，可動栓は，プランジャなどと連結されているものが好ましい。可動栓は，例えば，１つ又は２つの柔軟性のある球であって，アンプル内部の直径と球の直径とが一致するか，又は球の直径がアンプル内部の１．０１倍〜１．１倍となるものにより構成されてもよい。なお，可動栓は，アンプル先端に近づくほど先が細くなる流線型のものが好ましい。【００４７】
本発明のアンプルは，例えば，薬液投与ユニットに用いられる。薬液投与ユニットは，アンプルとアンプルガイドと，アンプル内の薬剤を放出するための放出機構を具備する。【００４８】
［製造方法］
本発明の密封容器用端部，アンプル及びアンプルガイドは，アンプルなどを製造するための公知の方法により製造すればよい。以下，本発明のアンプルは，密封容器用端部を具備するアンプルなどとして製造すればよい。なお，成型方法は，射出成型（粉末射出成型法を含む），押出成型などがあげられるが，所定の金型を用いた射出成型を好適に用いることができる。この際，原料として，上記したものを適宜用いればよい。【００４９】
[使用方法]
次に，本発明の密封容器用端部の使用方法について説明する。基本的には，前記先端部(1)に前記中心軸(5)の横方向から力を加えることで，前記接続部(4)が破損し，前記円錐台状の連結部(3)の頭部がむき出しとされるとともに，前記連結部の空間部(13)が開放端とされる。この作用を利用して，たとえば，本発明の密封容器用端部を無針注射用のアンプルなどに用いることができる。以下では，そのような利用態様における使用方法について説明する。【００５０】
無針注射器として使用するためのアンプル(20)をアンプルガイド（保持器：30）に装着する。そして，装着した状態で，先端部に横方向から力を加え，又は先端部を回転させるなどして，接続部を破損させる。次いで，アンプルガイドに装着したアンプルを無針注射器本体に装着する。そして，無針注射器の開口端を液剤を投与する皮膚に密着するように当てる。【００５１】
図６は，本発明の薬液投与ユニットを皮膚に押し当てた様子を示す概念図である。なお，図６中の数値は，実際に設計を行った際の数値である。【００５２】
次いで，ボタン(51)を押すことにより，プランジャー等がアンプルに含まれるガスケット(40)を押す。可動栓に押された薬液は，開口端を通過して発射され，皮膚内に投与される。使用後の薬液投与ユニット(25)は，アンプルガイド(30)からアンプル(20)を取り外し，アンプルを廃棄する。【００５３】
無針注射器として，公知の無針注射器を適宜用いることができる。具体的な無針注射器として，特開２００３−０９３５０８号公報に記載の無針注射器，特許第３５７４４３３号公報に記載の「有効成分を注射するための針無し注射器において、上流側から下流側に向かって、衝撃波発生装置からなる推進装置と、上流側面と下流側面とを有しかつ前記下流側面が前記有効成分が入れられる少なくとも一つの盲穴を有する障壁と、処置を施すべき患者の皮膚に前記注射器を当てるための当てガイドとを有し、一方で前記障壁は固定されて衝撃波に耐え、他方で前記障壁は衝撃波を良好に伝播することを保証することを特徴とする針のない注射器」，特許３５６０８８９号公報に記載の「ノズルの噴射孔から吸入した薬液中に、予めラッチ状態で前進力を付勢されたピストンを高速で押し込み、薬液を噴射する針無注射器において、噴射孔を有するノズルが組み込まれた前側円筒部と、該前側円筒部に螺合すると共に、長手方向に設けられた凹部と、該噴射孔と反対側端部に該長手方向の凹部につなげて薬液を吸引する回転方向の円周方向に設けられた凹部を有する後側円筒部と、該後側円筒部に一体的に設けたボール受けと、該ボール受け中の複数個のボールと、該ボールの各一部分が出入りするラッチ溝が設けられ、該ボールが入った状態で該ボール受けを介して該後側円筒部に保持されるピストン駆動用ロッドと、該後側円筒部の該長手方向の凹部または該円周方向の凹部に挿入される凸部、及び該ボールが該ラッチ溝に入った状態で該ボールと当接するよう設けられたあたり面を有し、該後側円筒部に対して該長手方向の凹部、及び該円周方向の凹部に沿って該凸部が移動可能なリリーススイッチと、該後側円筒部と該リリーススイッチの間に設けられた圧縮ばねとを備え、該ラッチ溝に該ボールが入っていない状態では、該ボールが該あたり面手前に当接して該リリーススイッチが該圧縮ばねに抗して保持され、該ラッチ溝に該ボールが入った状態では、該ボールが該あたり面手前を乗り越え該あたり面に当接して該ピストン駆動用ロッドを保持し、該リリーススイッチは、該圧縮ばねの付勢力で該リリーススイッチの該凸部が該長手方向の凹部に案内されて該凹部の端部まで移動し、該ボール受け及び該ボールが回転し、これに当接するあたり面を介して該リリーススイッチの凸部が該円周方向の凹部に入り込み、該リリーススイッチの押し込み操作が防止されるよう構成されたことを特徴とする針無注射器。」があげられる。【００５４】
図７は，本発明の薬液投与ユニットを平面に押し当てた様子を示す概念図である。本発明の薬液投与ユニットは，図６に示したように皮膚に対してだけでなく，図７に示すようなあらゆる平面に適用することができる。この場合，平面に接するアンプルガイド（３０）の表面を図７に示すように平坦にし，接続部（３）がアンプルガイド（３０）の平坦な表面から１ｍｍ以下だけ突き出るようにしてもよい。
【実施例１】
【００５５】
以下では，実際に薬液投与ユニットを製造した例を説明する。密封容器用端部を製造するための樹脂として，式(I)に示される樹脂を合成し，適宜ｘとｙの組成比を変化させ，これによりガラス転移温度を制御した。実際に用いたものは，式(I)において，  Ｒ１〜Ｒ１１がすべて水素原子のものを用いた。合成原料は，エチレンと,ビシクロ[2.2.1]ヘプト−2−エンを用いた。様々な組成比のものを用いて，アンプルを製造したところ，ガラス転移温度が，１４０℃〜１８０℃（より好ましくは１４５℃〜１７０℃，１５０℃〜１７０℃，又は１５０℃〜１６０℃）のものを用いた場合に，透明度や好ましい破損部を得ることができるアンプルを製造できた。【００５６】
成型用金型は一対の主成型金型と，副成型金型とを具備するものである。主成型金型は，無針注射用アンプルの外形部分に相当し，副成型金型は，空間部などの貫通孔を形成する。【００５７】
まず，一対の主成型金型を，成型姿勢に対向させて左右に離した状態にセットし，ブロー成型用のダイの下方へ移動させる。ダイは，押出口から成型温度に過熱されたバリソンを押し出す機能と，吹込孔から圧縮空気などの加圧気体を注入する機能とを具備するものを用いればよい。【００５８】
次いで，ダイの押出口から，主成型金型の間へ，中空状の半溶解状の熱可塑性材料によって構成されるバリソンを押し出す。次いで，バリソンが適当な長さまで押し出されたら，主形成金型を合体させ，主形成金型の底部でバリソンを切断させた後，ダイの吹込孔から，袋状のバリソン内へ圧縮空気を吹き込み膨張させ，主成型金型の表面に沿わせて，無針注射器として使用可能なアンプルのアンプル本体部を形成する。次いで，ダイを取り外し，バリソンが冷却しないうちに，副成型金型を注液部及びつまみ部の中心に挿入し，空間部を含む貫通孔を形成する。最後に，主成型金型及び副成型金型を引き離すことにより，アンプルを製造できる。【００５９】
密封容器用端部のみを成形したので容易に精密な形状を有する密封容器用端部を得ることができた。【００６０】
次に，それぞれＰＥＴ，メタ（ア）クリル系樹脂，及びＡＢＳ樹脂を用いて本体部(2)を３種類成形した。また，アンプルと同様にして，アンプルガイドを製造した。
【産業上の利用可能性】
【００６１】
これまで説明したとおり，本発明のアンプルは，無針注射器用のアンプルに用いられる密封容器用端部などとして利用されうるので，医療機器などの分野で好適に利用されうる。本発明のアンプルは，もちろん，医療機器の分野でも無針注射器以外にも，適量の薬剤を調合するための１調合単位用容器の密封容器用端部として利用しうるほか，医療機器以外の分野でも好ましく利用されうる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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