【手続補正書】
【提出日】平成15年2月5日(2003.2.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガン患者における化学療法の副作用を軽減させるためのチモシンα1（Ｔα1）の使用方法であって、チモシンα1（Ｔα1）を化学療法剤と組み合わせて用いることを特徴とする使用方法。
【請求項２】
前記化学療法剤が、抗腫瘍性アルキル化剤、抗腫瘍性代謝拮抗剤、抗腫瘍性放射性同位体、抗腫瘍性ホルモン、抗腫瘍性ウレア、抗腫瘍性ビンカアルカロイド、抗腫瘍性抗生物質およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１に記載の使用方法。
【請求項３】
前記抗腫瘍性アルキル化剤がナイトロジェンマスタード類であり、前記抗腫瘍性代謝拮抗剤がピリミジンアナログであり、前記抗腫瘍性放射性同位体が放射性リン、放射性ヨウ素またはそれらの組合せであり、前記抗腫瘍性ホルモンがエストロゲン類、副腎皮質ステロイド類およびそれらの組合せである、請求項２に記載の使用方法。
【請求項４】
前記化学療法剤が、アロプリノールナトリウム、ドラセトロンメシラート、パミドロネート二ナトリウム、エチドロネート、フルコナゾール、エポエチンアルファ、レバミソールＨＣＬ、アミホスチン、グラニセトロンＨＣＬ、ロイコボリンカルシウム、サルグラモスチン、ドロナビノール、メスナ、フィルグラスチム、ピロカルピンＨＣｌ、酢酸オクトレオチド、デクスラゾキサン、オンダンセトロンＨＣＬ、オンダンセトロン、ブスルファン、カルボプラチン、シスプラチン、チオテパ、メルファランＨＣｌ、メルファラン、シクロホスファミド、イホスファミド、クロラムブチル、メクロレタミンＨＣｌ、カルムスチン、ロムスチン、カルムスチンインプラントを伴うポリフェプロサン２０、ストレプトゾシン、ドキソルビシンＨＣｌ、硫酸ブレオマイシン、ダウニルビシンＨＣｌ、ダクチノマイシン、クエン酸ダウノルビシン、イダルビシンＨＣｌ、プリマイシン、マイトマイシン、ペントスタチン、ミトキサントロン、バルルビシン、シタラビン、リン酸フルダラビン、フロクスウリジン、クラドリビン、メトトレキサート、メルカプトプリン、チオグアニン、カペシタビン、メチルテストステロン、ニルタミド、テストラクトン、ビカルタミド、フルタミド、アナストロゾール、クエン酸トレミフェン、タモキシフェン、リン酸エストラムスチンナトリウム、エチニルエストラジオール、エストラジオール、エステル化エストロゲン類、抱合卵胞ホルモン、酢酸ロイプロリド、酢酸ゴセレリン、酢酸メドロキシプロゲステロン、酢酸メゲストロール、レバミソールＨＣｌ、アルデスロイキン、イリノテカンＨＣｌ、ダカルバジン、アスパラギナーゼ、リン酸エトポシド、ゲムシタビンＨＣｌ、トラスツズマブ、アルトレタミン、トポテカンＨＣｌ、ヒドロキシウレア、インターフェロンα−２ｂ組換え体、ミトタン、プロカルバジンＨＣｌ、酒石酸ビノレルビン、大腸菌Ｌ−アスパラギナーゼ、エルウィニアＬ−アスパラギナーゼ、硫酸ビンクリスチン、デニロイキンジフチトクス、アルデスロイキン、リツキシマブ、インターフェロンα−２ａリコンビナント、パクリタキセル、ドセタキセル、生ＢＣＧ（嚢内）、硫酸ビンブラスチン、エトポシド、トレチノイン、テニポシド、ポルフィマーナトリウム、フルオロウラシル、リン酸ベタメタゾンナトリウムおよび酢酸ベタメタゾン、レトロゾール、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１に記載の使用方法。
【請求項５】
前記化学療法剤が、エトポシド、シトロボルム因子、フォリン酸、カルシウムロイコボリン、５−フルオロウラシル、アドリアマイシン、シトキサン、ジアミノジクロロ白金およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１に記載の使用方法。
【請求項６】
前記副作用が、食欲不振、不眠症、疲労、日常活動の低下、全体的な感覚低下、うつ、悪心および嘔吐、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１に記載の使用方法。
【請求項７】
ガン患者における化学療法の副作用を軽減させるための組成物であって、チモシンα1（Ｔα1）と化学療法剤とを含む組成物。
【請求項８】
前記化学療法剤が、抗腫瘍性アルキル化剤、抗腫瘍性代謝拮抗剤、抗腫瘍性放射性同位体、抗腫瘍性ホルモン、抗腫瘍性ウレア、抗腫瘍性ビンカアルカロイド、抗腫瘍性抗生物質およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記抗腫瘍性アルキル化剤がナイトロジェンマスタード類であり、前記抗腫瘍性代謝拮抗剤がピリミジンアナログであり、前記抗腫瘍性放射性同位体が放射性リン、放射性ヨウ素またはそれらの組合せであり、前記抗腫瘍性ホルモンがエストロゲン類、副腎皮質ステロイド類およびそれらの組合せである、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記化学療法剤が、アロプリノールナトリウム、ドラセトロンメシラート、パミドロネート二ナトリウム、エチドロネート、フルコナゾール、エポエチンアルファ、レバミソールＨＣＬ、アミホスチン、グラニセトロンＨＣＬ、ロイコボリンカルシウム、サルグラモスチン、ドロナビノール、メスナ、フィルグラスチム、ピロカルピンＨＣｌ、酢酸オクトレオチド、デクスラゾキサン、オンダンセトロンＨＣＬ、オンダンセトロン、ブスルファン、カルボプラチン、シスプラチン、チオテパ、メルファランＨＣｌ、メルファラン、シクロホスファミド、イホスファミド、クロラムブチル、メクロレタミンＨＣｌ、カルムスチン、ロムスチン、カルムスチンインプラントを伴うポリフェプロサン２０、ストレプトゾシン、ドキソルビシンＨＣｌ、硫酸ブレオマイシン、ダウニルビシンＨＣｌ、ダクチノマイシン、クエン酸ダウノルビシン、イダルビシンＨＣｌ、プリマイシン、マイトマイシン、ペントスタチン、ミトキサントロン、バルルビシン、シタラビン、リン酸フルダラビン、フロクスウリジン、クラドリビン、メトトレキサート、メルカプトプリン、チオグアニン、カペシタビン、メチルテストステロン、ニルタミド、テストラクトン、ビカルタミド、フルタミド、アナストロゾール、クエン酸トレミフェン、タモキシフェン、リン酸エストラムスチンナトリウム、エチニルエストラジオール、エストラジオール、エステル化エストロゲン類、抱合卵胞ホルモン、酢酸ロイプロリド、酢酸ゴセレリン、酢酸メドロキシプロゲステロン、酢酸メゲストロール、レバミソールＨＣｌ、アルデスロイキン、イリノテカンＨＣｌ、ダカルバジン、アスパラギナーゼ、リン酸エトポシド、ゲムシタビンＨＣｌ、トラスツズマブ、アルトレタミン、トポテカンＨＣｌ、ヒドロキシウレア、インターフェロンα−２ｂ組換え体、ミトタン、プロカルバジンＨＣｌ、酒石酸ビノレルビン、大腸菌Ｌ−アスパラギナーゼ、エルウィニアＬ−アスパラギナーゼ、硫酸ビンクリスチン、デニロイキンジフチトクス、アルデスロイキン、リツキシマブ、インターフェロンα−２ａリコンビナント、パクリタキセル、ドセタキセル、生ＢＣＧ（嚢内）、硫酸ビンブラスチン、エトポシド、トレチノイン、テニポシド、ポルフィマーナトリウム、フルオロウラシル、リン酸ベタメタゾンナトリウムおよび酢酸ベタメタゾン、レトロゾール、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される、請求項７に記載の組成物。
【請求項１１】
前記化学療法剤が、エトポシド、シトロボルム因子、フォリン酸、カルシウムロイコボリン、５−フルオロウラシル、アドリアマイシン、シトキサン、ジアミノジクロロ白金およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項７に記載の組成物。
【請求項１２】
前記副作用が、食欲不振、不眠症、疲労、日常活動の低下、全体的な感覚低下、うつ、悪心および嘔吐、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される、請求項７に記載の組成物。
【請求項１３】
Ｔα1を約０．１ｍｇ〜３．２ｍｇの範囲内の投薬量で含むことを特徴とする、請求項７に記載の組成物。
【請求項１４】
Ｔα1を約１．６ｍｇの投薬量で含むことを特徴とする、請求項７に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本発明の別の実施形態において、チモシンα1は抗腫瘍剤の投与後に投与される。この実施形態において、チモシンα1は化学療法の後に１回または数回投与することができる。このような投与は、抗腫瘍剤の投与の後の１日または連続した数日間において行うことができる。


【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
【表１】
2004501870.tif 000001