【手続補正書】
【提出日】平成16年5月11日(2004.5.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗ヒスタミン薬、マスト細胞安定剤、非抗生物質系抗菌薬、抗ロイコトリエン薬、抗ウイルス薬、殺菌薬、非ステロイド系抗炎症薬、少なくとも2種の抗生物質の組合せ、鼻ポリープ治療薬、抗コリン作用薬およびそれらの組合せから選択される薬剤、および
界面活性剤
を含み、経鼻投与用に調剤され、かつ、鼻腔における組成物の定着、浸透または保持に有効な表面張力を有する医薬組成物。
【請求項２】
薬剤が副鼻腔炎の治療のためのものである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
第二の薬剤をさらに含み、その第二の薬剤がアレルギーを治療するためのものである、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
抗ヒスタミン薬がエタノールアミン、エチレンジアミン、アルキルアミン、フェノチアジン、ピペラジン、シプロヘプチジン、アザタジン、ジフェニルピラリン、ケトチフェン、テルフェナジン、フェキソフェナジン、アステルニゾール、およびフェニンダミンから選択される、請求項１〜３に記載の組成物。
【請求項５】
エタノールアミンがジフェニルヒドラミン、カルビノキサミン、クレマスチン、フェニトロキサミン、ドキシルアミン、ジメンヒドリナート、および塩酸ブロモジフェンヒドラミンから選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
エチレンジアミンがトリペレナミン、ピリラミン、アンタゾリンおよびメタピリリンから選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項７】
アルキルアミンがフェニラミン、クロルフェニラミン、ブロムフェニラミン、デキサクロルフェニラミン、ジメチンデンおよびトリプロリジンから選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項８】
フェノチアジンがプロメタジン、トリメプラジン、プロピルナジンおよびメトジラジンから選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項９】
ピペラジンが塩酸ヒドロキシジン、パモ酸ヒドロキシジン、シクリジン、クロルシクリジン、ブクリジンおよびメクリジンから選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項１０】
マスト細胞安定剤がクロモリンまたはネドクロミルナトリウムである、請求項１〜３に記載の組成物。
【請求項１１】
非抗生物質系抗菌薬がタウロリジンである、請求項１〜３に記載の組成物。
【請求項１２】
抗ロイコトリエン薬がザフィルルカスト、モンテルカスト、プランルカスト、イラルカストおよびポビルカストから選択される、請求項１〜３に記載の組成物。
【請求項１３】
殺菌薬がヨウ素、酢酸クロルヘキシジン、次亜塩素酸ナトリウム、水酸化カルシウム、ならびにその塩および組合せから選択される、請求項１〜３に記載の組成物。
【請求項１４】
非ステロイド系抗炎症薬がフェノプロフェン、フルルビプロフェン、イブプロフェン、ケトプロフェン、ナプロキセン、オキサプロジン、ジクロロフェナク、エトドラック、インドメタシン、ケトロラック、ナブメトン、スリンダックトルメチンメクロフェナメート、メフェナム酸、ピロキシカムおよびスプロフェンから選択される、請求項１〜３に記載の組成物。
【請求項１５】
少なくとも2種の抗生物質がペニシリン系、セファロスポリン系、マクロライド系、ケトライド系、スルホンアミド系、キノロン系、アミノグリコシド系、βラクタム系抗生物質およびリネゾリドから選択される、請求項１〜３に記載の組成物。
【請求項１６】
少なくとも2種の抗生物質がセフロキシムおよびゲンタマイシンである、請求項１〜３に記載の組成物。
【請求項１７】
鼻ポリープ治療薬が抗菌薬である、請求項１〜３に記載の組成物。
【請求項１８】
抗コリン作用薬がイプラトロピウム、アトロピンおよびスコポラミンから選択される、請求項１〜３に記載の組成物。
【請求項１９】
界面活性剤がポリエチレングリコール、ラウリル硫酸ナトリウム、ソルビタンエステル類、ポリソルベート類、チロキサポール、および塩化ベンザルコニウムから選択される、請求項１〜１８に記載の組成物。
【請求項２０】
界面活性剤のHLB値(hydrophile-lipophile-balance)が約1.8〜約8.6の間である、請求項１〜１９に記載の組成物。
【請求項２１】
界面活性剤のHLB値(hydrophile-lipophile-balance)が約9.6〜約16.7の間である、請求項１〜１９に記載の組成物。
【請求項２２】
ステロイド系抗炎症薬、抗真菌薬、粘液溶解薬または鬱血除去薬をさらに含む、請求項１〜２１に記載の組成物。
【請求項２３】
抗炎症薬が糖質コルチコイド、クロモグリシン酸二ナトリウムおよびネドクロミルナトリウムから選択される、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
粘液溶解薬がアセチルシステインまたはドルナーゼαである、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２５】
鬱血除去薬がフェニレフリン、ナファゾリン、オキシメタゾリン、テトラヒドロゾリンおよびキシロメトアゾリンから選択される、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２６】
抗真菌薬がアムホテリシン、アゾール、イトラコナゾール、ミコナゾールおよびフルコナゾールから選択される、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２７】
表面張力が約10〜約70ダイン/cmである、請求項１〜２６に記載の組成物。
【請求項２８】
表面張力が約20〜約60ダイン/cmである、請求項１〜２６に記載の組成物。
【請求項２９】
表面張力が約30〜約50ダイン/cmである、請求項１〜２６に記載の組成物。
【請求項３０】
組成物がネブライザーからの投与用に調剤されている、請求項１〜２９に記載の組成物。
【請求項３１】
組成物のpHが約3.0〜約8.5である、請求項１〜３０に記載の組成物。
【請求項３２】
組成物の浸透圧が約150 mOsm/kg〜約880 mOsm/kgである、請求項１〜３１に記載の組成物。
【請求項３３】
組成物の浸透圧が約300 mOsm/kg〜約880 mOsm/kgである、請求項１〜３１に記載の組成物。
【請求項３４】
組成物の浸透圧が約400 mOsm/kg〜約700 mOsm/kgである、請求項１〜３１に記載の組成物。
【請求項３５】
組成物の浸透圧が約500 mOsm/kg〜約600 mOsm/kgである、請求項１〜３１に記載の組成物。
【請求項３６】
組成物が粒径範囲約1.0〜約4.0μm(直径)の粒子を含む、請求項１〜３５に記載の組成物。
【請求項３７】
組成物が粒径範囲約0.5〜約5.0μm(直径)の粒子を含む、請求項１〜３５に記載の組成物。
【請求項３８】
組成物が粒径範囲約2.0〜約3.5μm(直径)の粒子を含む、請求項１〜３５に記載の組成物。
【請求項３９】
組成物が直径約5μmの粒子を全体で約20%未満含む、請求項１〜３８に記載の組成物。
【請求項４０】
組成物のNaCl当量が約1.1% NaCl〜約1.8% NaClである、請求項１〜３９に記載の組成物。
【請求項４１】
組成物のNaCl当量が約1.3% NaCl〜約1.7% NaClである、請求項１〜３９に記載の組成物。
【請求項４２】
請求項１〜４１のいずれかに記載の組成物を、副鼻腔炎を有すると診断または予測される哺乳類に経鼻投与するステップを含み、該組成物が副鼻腔炎の治療のための薬剤を含んでいる、副鼻腔炎の治療方法。
【請求項４３】
請求項１〜４１のいずれかに記載の組成物を、鼻ポリープを有すると診断または予測される哺乳類に経鼻投与するステップを含み、該組成物が鼻ポリープの治療のための薬剤を含んでいる、鼻ポリープの治療方法。
【請求項４４】
医薬組成物が全部で14〜21日間、1日1〜3回患者に投与される、請求項４２または４３に記載の方法。
【請求項４５】
医薬組成物を、副鼻腔炎を有すると診断または予測される哺乳類に経鼻投与することを含み、
該組成物がβメタゾンおよび界面活性剤を含み、
該組成物が経鼻投与用に調剤され、鼻腔における組成物の定着、浸透または保持に効果的な表面張力を有する、
副鼻腔炎の治療方法。
【請求項４６】
界面活性剤がポリエチレングリコール、ラウリル硫酸ナトリウム、ソルビタンエステル類、ポリソルベート類、チロキサポール、および塩化ベンザルコニウムからなる群から選択される、請求項４２〜４５に記載の組方法。
【請求項４７】
医薬組成物がさらに、抗ヒスタミン薬、マスト細胞安定剤、非抗生物質系抗菌薬、抗ロイコトリエン薬、抗ウイルス薬、殺菌薬、非ステロイド系抗炎症薬、少なくとも2種の抗生物質の組合せ、アレルギー治療薬、鼻ポリープ治療薬、抗コリン作用薬およびそれらの組合せからなる群から選択される付加的な薬剤を含む、請求項４２〜４６に記載の方法。
【請求項４８】
付加的な薬剤が抗ヒスタミン薬である、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
抗ヒスタミン薬がエタノールアミン、エチレンジアミン、アルキルアミン、フェノチアジン、ピペラジン、シプロヘプチジン、アザタジン、ジフェニルピラリン、ケトチフェン、テルフェナジン、フェキソフェナジン、アステルニゾール、およびフェニンダミンからなる群から選択される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
エタノールアミンがジフェニルヒドラミン、カルビノキサミン、クレマスチン、フェニトロキサミン、ドキシルアミン、ジメンヒドリナート、および塩酸ブロモジフェンヒドラミンからなる群から選択される、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
付加的な薬剤がマスト細胞安定剤である、請求項４７に記載の方法。
【請求項５２】
マスト細胞安定剤がクロモリンまたはネドクロミルナトリウムからなる群から選択される、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
付加的な薬剤が非抗生物質系抗菌薬である、請求項４７に記載の方法。
【請求項５４】
非抗生物質系抗菌薬がタウロリジンである、請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
付加的な薬剤が抗ロイコトリエン薬である、請求項４７に記載の方法。
【請求項５６】
抗ロイコトリエン薬がザフィルルカスト、モンテルカスト、プランルカスト、イラルカストおよびポビルカストからなる群から選択される、請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
付加的な薬剤が非ステロイド系抗炎症薬である、請求項４７に記載の方法。
【請求項５８】
非ステロイド系抗炎症薬がフェノプロフェン、フルルビプロフェン、イブプロフェン、ケトプロフェン、ナプロキセン、オキサプロジン、ジクロロフェナク、エトドラック、インドメタシン、ケトロラック、ナブメトン、スリンダックトルメチンメクロフェナメート、メフェナム酸、ピロキシカムおよびスプロフェンからなる群から選択される、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
付加的な薬剤が少なくとも2種以上の抗生物質の組合せである、請求項４７に記載の方法。
【請求項６０】
少なくとも2種の抗生物質の組合せがペニシリン系、セファロスポリン系、マクロライド系、ケトライド系、スルホンアミド系、キノロン系、アミノグリコシド系、βラクタム系抗生物質およびリネゾリドからなる群から選択される少なくとも2種の抗生物質である、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
界面活性剤がポリソルベートである、請求項４２〜６０に記載の方法。
【請求項６２】
表面張力が約10〜約70ダイン/cmである、請求項４２〜６１に記載の方法。
【請求項６３】
表面張力が約20〜約60ダイン/cmである、請求項４２〜６１に記載の方法。
【請求項６４】
表面張力が約30〜約50ダイン/cmである、請求項４２〜６１に記載の組成物。
【請求項６５】
組成物がネブライザーから投与される、請求項４２〜６４に記載の方法。
【請求項６６】
ネブライザーがコンプレッサーに接続されている、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
ネブライザーが粒径範囲約3.0〜約3.5μm(直径)の、多数のエアゾール粒子を送り出す、請求項６５または６６に記載の方法。
【請求項６８】
ネブライザーが粒径範囲約1.0〜約4.0μm(直径)の、多数のエアゾール粒子を送り出す、請求項６５または６６に記載の方法。
【請求項６９】
ネブライザーが粒径範囲約0.5〜約5.0μm(直径)の、多数のエアゾール粒子を送り出す、請求項６５または６６に記載の方法。
【請求項７０】
ネブライザーが粒径範囲約2.0〜約3.5μm(直径)の、多数のエアゾール粒子を送り出す、請求項６５または６６に記載の方法。
【請求項７１】
ネブライザーにより送り出される約5.0μを超える粒子の最大数が全粒子の20%未満である、請求項６５〜７０に記載の方法。
【請求項７２】
組成物の浸透圧が約150 mOsm/kg〜約880 mOsm/kgである、請求項４２〜７１に記載の方法。
【請求項７３】
組成物が鼻腔アダプタを備えたネブライザーから投与される、請求項６５〜７１に記載の方法。
【請求項７４】
請求項１−４１の何れかの組成物を含む、副鼻腔炎または鼻ポリープの治療に使用する際の医薬組成物。
【請求項７５】
請求項１−４１の何れかの組成物を含む、副鼻腔炎または鼻ポリープの治療のための医薬の調製／調剤のための医薬組成物の使用。
【請求項７６】
副鼻腔炎の治療のための医薬の調製／調剤のための医薬組成物の使用であって、副鼻腔炎を有すると診断または予測される哺乳類に当該医薬組成物を鼻腔に投与することを含む当該使用、ここで、
当該組成物は、βメタゾンおよび界面活性剤を含み、そして
当該組成物は、鼻腔投与のため調剤され、副鼻腔における当該組成物の定着、浸透または保持に有効な表面張力を有する。
【請求項７７】
副鼻腔炎の治療に使用する際の医薬組成物であって、ここで、
当該組成物は、βメタゾンおよび界面活性剤を含み、そして
当該組成物は、鼻腔投与のため調剤され、副鼻腔における当該組成物の定着、浸透または保持に有効な表面張力を有する。