【手続補正書】
【提出日】平成16年11月29日(2004.11.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｃ型肝炎ウイルスのタンパク質のコンホメーションエピトープに対する抗体。
【請求項２】
Ｃ型肝炎ウイルスのＥ１タンパク質のコンホメーションエピトープに対する抗体。
【請求項３】
Ｃ型肝炎ウイルスのＥ２タンパク質のコンホメーションエピトープに対する抗体。
【請求項４】
エピトープに対する抗体の解離定数(ＫD)が、１０-7Ｍより小さい、請求項１に記載の抗体。
【請求項５】
エピトープに対する抗体の結合定数(ＫD)が、１０-8Ｍより小さい、請求項１に記載の抗体。
【請求項６】
エピトープに対する抗体の結合定数(ＫD)が、１０-9Ｍより小さい、請求項１に記載の抗体。
【請求項７】
エピトープに対する抗体の結合定数(ＫD)が、１０-10Ｍより小さい、請求項１に記載の抗体。
【請求項８】
Ｃ型肝炎ウイルス１ｂのＥ２タンパク質のアミノ酸４１１〜６４４内のコンホメーションエピトープに対する抗体。
【請求項９】
Ｃ型肝炎ウイルス１ｂのＥ２タンパク質のアミノ酸４７０〜６４４内のコンホメーションエピトープに対する抗体。
【請求項１０】
Ｃ型肝炎ウイルス１ｂのＥ２タンパク質のアミノ酸４７０〜６４４内のコンホメーションエピトープに対する抗体であって、請求項８に記載の抗体と最少の交差競争を示す当該抗体。
【請求項１１】
Ｃ型肝炎ウイルス１ｂのＥ２タンパク質のアミノ酸６４４〜６６１内のエピトープに対する抗体。
【請求項１２】
ＣＢＨ−２、−４Ｄ、−４Ｂ、−４Ｇ、−５、−７、−８Ｃ、−８Ｅ、−９、−１１又は−１７により認識されるエピトープに対する抗体。
【請求項１３】
抗体が、そのエピトープへの結合について、ＣＢＨ−２、−４Ｄ、−４Ｂ、−４Ｇ、−５、−７、−８Ｃ、−８Ｅ、−９、−１１又は−１７と競争する抗体。
【請求項１４】
抗体が、ＨＣＶ Ｅ２のＣＤ８１への結合を阻止する、請求項３に記載の抗体。
【請求項１５】
請求項１に記載の抗体を発現する細胞株。
【請求項１６】
細胞株が、Ｂ細胞株である、請求項１５に記載の細胞株。
【請求項１７】
細胞株が、ヒト細胞株である、請求項１５に記載の細胞株。
【請求項１８】
細胞株が、哺乳動物細胞株である、請求項１５に記載の細胞株。
【請求項１９】
細胞株が、真核細胞株である、請求項１５に記載の細胞株。
【請求項２０】
細胞株が、ハイブリドーマである、請求項１５に記載の細胞株。
【請求項２１】
細胞株が、エプスタイン−バールウイルス(ＥＢＶ)によりトランスフォームされている、請求項１５に記載の細胞株。
【請求項２２】
細胞株が、ウイルスに感染している、請求項１５に記載の細胞株。
【請求項２３】
細胞株が、ファージに感染している、請求項１５に記載の細胞株。
【請求項２４】
請求項１に記載の抗体を提示するウイルス。
【請求項２５】
抗体が、モノクローナル抗体である、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２又は１３に記載の抗体。
【請求項２６】
抗体が、ヒト抗体である、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２又は１３に記載の抗体。
【請求項２７】
抗体が、ヒト化抗体である、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２又は１３に記載の抗体。
【請求項２８】
抗体が、哺乳動物抗体である、請求項１に記載の抗体。
【請求項２９】
請求項１に記載の抗体及び製薬上許容しうる賦形剤を含む医薬組成物。
【請求項３０】
ＨＣＶが感染した患者を治療するための治療剤であって、請求項１に記載の抗体及び製薬上許容しうる賦形剤を含む当該治療剤。
【請求項３１】
ＨＣＶに曝された患者を治療するための治療剤であって、請求項１に記載の抗体及び製薬上許容しうる賦形剤を含む当該治療剤。
【請求項３２】
抗体が、一種より多くの異なる抗体を含む、請求項３０又は３１に記載の治療剤。
【請求項３３】
ＨＣＶのＥ１タンパク質のコンホメーションエピトープを含むペプチド。
【請求項３４】
ペプチドが、ＨＣＶのＥ１タンパク質の完全な配列を含まない、請求項３３に記載のペプチド。
【請求項３５】
ＨＣＶのＥ２タンパク質のコンホメーションエピトープを含むペプチド。
【請求項３６】
ペプチドが、ＨＣＶのＥ２タンパク質の完全な配列を含まない、請求項３５に記載のペプチド。
【請求項３７】
ＨＣＶ １ｂのＥ２のアミノ酸４１１〜６４４を含むペプチド。
【請求項３８】
アミノ酸が、ＨＣＶ １ｂのＥ２のアミノ酸４１１〜６４４と類似している、ＨＣＶのＥ２のアミノ酸配列を含むペプチド。
【請求項３９】
ＨＣＶ １ｂ Ｅ２のアミノ酸４７０〜６４４を含むペプチド。
【請求項４０】
アミノ酸が、ＨＣＶ １ｂのＥ２のアミノ酸４７０〜６４４と類似している、ＨＣＶのＥ２のアミノ酸配列を含むペプチド。
【請求項４１】
ＨＣＶ １ｂ Ｅ２のアミノ酸６４４〜６６１を含むペプチド。
【請求項４２】
アミノ酸が、ＨＣＶ １ｂのＥ２のアミノ酸６４４〜６６１と類似している、ＨＣＶのＥ２のアミノ酸配列を含むペプチド。
【請求項４３】
コンホメーションエピトープを含むＨＣＶ Ｅ２のペプチド断片。
【請求項４４】
ペプチドが、請求項３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２又は４３に記載のペプチドと少なくとも６０％同一であるペプチド。
【請求項４５】
ペプチドが、請求項３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２又は４３に記載のペプチドと少なくとも７０％同一であるペプチド。
【請求項４６】
ペプチドが、請求項３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２又は４３に記載のペプチドと少なくとも８０％同一であるペプチド。
【請求項４７】
ペプチドが、請求項３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２又は４３に記載のペプチドと少なくとも９０％同一であるペプチド。
【請求項４８】
ペプチドが、化学的に改変されている、請求項３３に記載のペプチド。
【請求項４９】
ペプチドが、グリコシル化されている、請求項３３に記載のペプチド。
【請求項５０】
薬剤の非存在下に対して、薬剤の存在下で、エピトープの抗体への結合と競争するのに十分なだけＨＣＶ Ｅ２コンホメーションエピトープに対する三次元構造的類似性を有する薬剤。
【請求項５１】
薬剤の非存在下に対して、薬剤の存在下で、エピトープの抗体への結合と競争するのに十分なだけＨＣＶ Ｅ１コンホメーションエピトープに対する三次元構造的類似性を有する薬剤。
【請求項５２】
抗体を、ＣＢＨ−２、−４Ｄ、−４Ｂ、−４Ｇ、−５、−７、−８Ｃ、−８Ｅ、−９、−１１又は−１７よりなる群から選択する、請求項５０又は５１に記載の薬剤。
【請求項５３】
エピトープが、ＨＣＶ １ｂ Ｅ２のアミノ酸４１１〜６４４内のコンホメーションエピトープ、ＨＣＶ １ｂ Ｅ２のアミノ酸４７０〜６４４内のコンホメーションエピトープ又はＨＣＶ １ｂ Ｅ２のアミノ酸６４４〜６６１内のエピトープである、請求項５０又は５１に記載の薬剤。
【請求項５４】
薬剤が、ペプチドである、請求項５０又は５１に記載の薬剤。
【請求項５５】
薬剤が、小分子である、請求項５０又は５１に記載の薬剤。
【請求項５６】
薬剤が、化学化合物である、請求項５０又は５１に記載の薬剤。
【請求項５７】
薬剤が、有機化合物である、請求項５０又は５１に記載の薬剤。
【請求項５８】
薬剤が、無機化合物である、請求項５０又は５１に記載の薬剤。
【請求項５９】
薬剤が、モモトープである、請求項５０又は５１に記載の薬剤。
【請求項６０】
コンホメーションエピトープを含むＨＣＶ Ｅ２のペプチド断片を含むワクチン。
【請求項６１】
請求項１に記載の抗体により認識されるエピトープを含むＨＣＶ Ｅ２のペプチド断片を含むワクチン。
【請求項６２】
ＣＢＨ−２、ＣＢＨ−４Ｄ、ＣＢＨ−４Ｂ、ＣＢＨ−４Ｇ、ＣＢＨ−５、ＣＢＨ−７、ＣＢＨ−８Ｃ、ＣＢＨ−８Ｅ、ＣＢＨ−９、ＣＢＨ−１１及びＣＢＨ−１７よりなる群から選択するヒトモノクローナル抗体により認識されるエピトープを含むＨＣＶ Ｅ２のペプチド断片を含むワクチン。
【請求項６３】
請求項３３、３４又は３５に記載のペプチドを含むワクチン。
【請求項６４】
請求項５０又は５１に記載の薬剤を含むワクチン。
【請求項６５】
アジュバントを更に含む、請求項６０に記載のワクチン。
【請求項６６】
ＨＣＶが感染した患者を分類する方法であって、該方法は、下記のステップ：
ＨＣＶが感染した患者から血清を用意し；
抗ＨＣＶモノクローナル抗体のそのエピトープへの結合の、該患者の血清による阻止を測定し；そして
該患者を、治療を施与する候補者として同定する
ことを含む当該方法。
【請求項６７】
請求項６６に記載の方法であって、該方法は、下記の追加のステップを含む当該方法：
前記の患者に抗体を投与する。
【請求項６８】
抗ＨＣＶモノクローナル抗体が、ＨＣＶ Ｅ２に向けられている、請求項６６に記載の方法。
【請求項６９】
抗ＨＣＶモノクローナル抗体を、ＣＢＨ−２及びＣＢＨ−７よりなる群から選択する、請求項６６に記載の方法。
【請求項７０】
投与のステップが、抗ＨＣＶ抗体により結合されるエピトープに対する抗体を投与することを含み、この結合が患者の血清によって阻止されない、請求項６６に記載の方法。
【請求項７１】
ＨＣＶ感染を検出する方法であって、該方法は、下記のステップ：
個人を用意し;
その個人に由来する体液を請求項３３又は３５に記載のペプチドと、抗体がその抗原に結合するのに適した条件下で接触させ；そして
抗体のそのペプチドへの結合を検出する
ことを含む当該方法。
【請求項７２】
ＨＣＶ感染を検出する方法であって、該方法は、下記のステップ：
個人を用意し；
その個人に由来する体液を請求項５０又は５１に記載の薬剤と、抗体／抗原結合に適した条件下で接触させ；そして
抗体のその抗原への結合を検出する
ことを含む当該方法。
【請求項７３】
ＨＣＶの遺伝子型を同定する方法であって、該方法は、下記のステップ：
個人を用意し；
その個人に由来する体液を請求項３３又は３５に記載の少なくとも２種のペプチドと、抗体／抗原結合に適した条件下で接触させ；
抗体のそれらのペプチドへの結合を検出し；そして
抗体結合のプロフィルを分析して、ＨＣＶの遺伝子型を決定する
ことを含む当該方法。
【請求項７４】
体液が、血液である、請求項７１に記載の方法。
【請求項７５】
抗体が、一つより多くの遺伝子型のＣ型肝炎ウイルスのタンパク質のコンホメーションエピトープに向けられている、請求項１に記載の抗体。
【請求項７６】
抗体が、一つより多くの遺伝子型のＣ型肝炎ウイルスのＥ１タンパク質のコンホメーションエピトープに向けられている、請求項２に記載の抗体。
【請求項７７】
抗体が、一つより多くの遺伝子型のＣ型肝炎ウイルスのＥ２タンパク質のコンホメーションエピトープに向けられている、請求項３に記載の抗体。
【請求項７８】
抗体が、一つより多くの遺伝子型のＣ型肝炎ウイルスに結合することができる、請求項３０に記載の治療剤。
【請求項７９】
抗体が、一つより多くの遺伝子型のＣ型肝炎ウイルスに結合することができる、請求項３２に記載の治療剤。
【請求項８０】
各々Ｃ型肝炎ウイルスのコンホメーションエピトープに向けられている２種以上の抗体の組合せ。
【請求項８１】
各抗体が、Ｃ型肝炎ウイルスのＥ１タンパク質のコンホメーションエピトープに向けられている、請求項８０に記載の組合せ。
【請求項８２】
各抗体が、Ｃ型肝炎ウイルスのＥ２タンパク質のコンホメーションエピトープに向けられている、請求項８０に記載の組合せ。
【請求項８３】
各抗体が、一つより多くの遺伝子型のＣ型肝炎ウイルスのコンホメーションエピトープに向けられている、請求項８０に記載の組合せ。
【請求項８４】
請求項８０に記載の組合せ及び製薬上許容しうる賦形剤を含む医薬組成物。