【手続補正書】
【提出日】平成16年8月12日(2004.8.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位先端及び近位嵌合部分を有する針と、
一体の近位部分に接続された一体の遠位部分とその間の凹部とを有する拡張具であって、前記拡張具が前記針周囲に同軸上に配置されるように、通路を有する、拡張具と
を有し、
前記針が、その遠位先端に対して近位に配置された少なくとも１つの開口を有し、そして、前記拡張具が、前記針の遠位先端が血管を穿孔したときに血液を受け取る実質的に環状の凹部を有する、
血管到達システム。
【請求項２】
前記拡張具が不連続である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記拡張具が透明、半不透明、又は半透明である、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記拡張具が、注射筒を通じて血液を吸引するための横方向の到達部を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記針及び拡張具を、血管内に向かって案内ワイヤ上を一緒に進行させることができる、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記案内ワイヤが、血管内構造を損傷しないように針を保護する、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記針がルーメンを有し、案内ワイヤの遠位端が前記針ルーメン内に延びる、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
患者の血管系への案内ワイヤの誤配置の可能性が無くされている、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記拡張具が、空気を吐き出すための一つ以上の開口又は孔を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記拡張具が、多孔質材料から成る１つ以上の箇所を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記針が、ユーザを保護するために案内ワイヤ上に残される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記針を、前記拡張具内に後退させ、血管を保護し、そして前記拡張具針を取り出すときにはユーザを保護するために、定位置で固定できる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記拡張具が遠位に延びる遠位部分を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記針近位部分が、針先端の斜面の方向を指し示すための色符号、文字又は他の象徴を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記拡張具が、前記針の遠位先端を覆うための遠位端を持つ、遠位に延びる遠位部分を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記針が、前記針を血管内に挿入後に、針遠位先端の斜面の方向を指し示す又は定位置に固定する機能を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
内側拡張具を持つ同軸拡張具システムを、前記針上を遠位に延びさせることができる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
遠位先端及び近位嵌合部分を有する針と、
一体の近位部分に接続された一体の遠位部分とその間の凹部とを有する拡張具であって、前記拡張具が前記針周囲に同軸上に配置されるように通路を有する、拡張具と、
遠位先端、近位嵌合部分、及び前記拡張具上に同軸上に嵌合するのに充分なルーメン、を有する鞘と
を有し、
前記針が、その遠位先端に対して近位に配置された少なくとも１つの開口を有し、そして、前記鞘及び前記拡張具が、前記針の遠位先端が血管を穿孔したときに血液を受け取る実質的に環状の凹部を形成する、
血管到達システム。
【請求項１９】
前記鞘が透明、半不透明、又は半透明である、請求項１８記載のシステム。
【請求項２０】
前記拡張具が不連続である、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２１】
前記拡張具が透明又は半不透明である、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２２】
前記鞘又は前記拡張具が、注射筒を通じて血液を吸引するための横方向の到達部を有する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２３】
前記針、拡張具、及び鞘を、血管内に向かって案内ワイヤ上を一緒に進行させる、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２４】
前記案内ワイヤが、針が血管内構造を損傷しないように保護する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２５】
前記拡張具又は鞘が、空気を吐き出すための一つ以上の開口又は孔を有する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２６】
前記鞘が、多孔質材料から成る１つ以上の箇所を有する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２７】
前記針が、ユーザを保護するために案内ワイヤ上に残される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２８】
拡張具／針又は拡張具／針及び鞘を進行させるときに血管を保護するために、前記針を、前記拡張具内に後退させて定位置で固定できる、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２９】
前記案内ワイヤを定位置に残すときに、ユーザを保護するために、前記針を、前記拡張具内に後退させて定位置で固定できる、請求項１８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記拡張具が、前記針の遠位先端を覆うための遠位端を持つ、遠位に延びる遠位部分を有する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項３１】
前記システムが、前記針を血管内に挿入後に、針遠位先端の斜面の方向を指し示す又は定位置に固定する機能を有する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項３２】
針を血管内に導入し、案内ワイヤを前記針を通じて前記血管内に挿入し、拡張具を前記案内ワイヤ上に挿入し、そしてカテーテル又は他の医療器具を導入するといった、患者の心臓血管系へカテーテル又は他の医療器具を導入する方法において、前記針及び拡張具を前記案内ワイヤ上に一緒に進行させる改良。
【請求項３３】
針を血管内に導入し、案内ワイヤを前記針を通じて前記血管内に挿入し、拡張具及び鞘を前記案内ワイヤ上に挿入し、そしてカテーテル又は他の医療器具を前記鞘を通じて導入するといった、患者の心臓血管系へカテーテル又は他の医療器具を導入する方法において、前記針、拡張具及び鞘を前記案内ワイヤ上に一緒に進行させる改良。
【請求項３４】
前記拡張具が、遠位端を持つ遠位に延びる遠位部分を有し、そして前記拡張具遠位部分の遠位端が前記針の遠位先端に対して遠位になるように、前記拡張具を前記針に対して進行させる、請求項３２又は３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記拡張具が形状の上で同軸上にあり、遠位に延びる、遠位端を持つ内側拡張具を有し、前記拡張具遠位部分の遠位端が前記針の遠位先端に対して遠位になるように、前記内側拡張具を前記針に対して進行させる、請求項３２又は３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記針を前記血管内に挿入後に、前記針遠位先端の斜面を位置修正するために前記針を回転させる、請求項３２又は３３に記載の方法。
【請求項３７】
前記針を１８０度回転させる、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
鋭利な遠位先端を有すると共に、前記遠位先端に対して近位な側面孔を規定する中空の針と、
前記針内に予め装填された案内ワイヤと、
前記針上に同軸上に取り付けられた拡張具であって、前記拡張具と針との間で第一環状空間が規定され、前記第一環状空間が前記側面孔を通じて前記中空の針の内腔と連絡する、拡張具と、
前記拡張具上に同軸上に取り付けられた鞘であって、前記鞘と前記拡張具との間に、又は、前記鞘と前記針との間に、第二環状空間が規定された、鞘と
を含み、
前記環状空間の少なくとも一方の中に血液がもしあれば該血液を、前記拡張具及び／又は鞘を通じて観察することで、血管内の針の適正な配置を確認することができるように、前記拡張具及び鞘の少なくとも一方が透明、半不透明、又は半透明である、
予め組み立てられた血管到達具。
【請求項３９】
前記拡張具及び鞘が、前記針上を一緒に摺動的に変位可能である、請求項３８に記載の血管到達具。
【請求項４０】
前記針、拡張具、及び鞘が、前記案内ワイヤ上を一緒に摺動的に変位可能である、請求項３８乃至３９のいずれかに記載の血管到達具。
【請求項４１】
前記拡張具が、前記針の鋭利な遠位先端を覆ってそれを保護する位置まで、前記針上を摺動的に変位可能である、請求項３８乃至４０のいずれかに記載の血管到達具。
【請求項４２】
前記第一環状空間内に血液がもしあれば該血液を観察することで、血管内の針の適正な配置を確認することができるように、前記拡張具が透明、半不透明、又は半透明である、請求項３８乃至４１のいずれかに記載の血管到達具。
【請求項４３】
前記第二環状空間内に血液がもしあれば該血液を観察することで、血管内の針の適正な配置を確認することができるように、前記鞘が透明、半不透明、又は半透明であり、前記第二環状空間が前記第一環状空間と連絡する、請求項３８乃至４２のいずれかに記載の血管到達具。
【請求項４４】
前記第二環状空間内に血液がもしあれば該血液を前記鞘を通じて観察することで、血管内の針の適正な配置を確認することができるように、前記第二環状空間が前記鞘と前記針との間に規定され、前記第二環状空間が前記中空の針内腔と前記針の側面孔を通じて連絡するように、前記拡張具が、少なくとも１つの長手部材により一体の近位部分に接続された一体の遠位部分を有する不連続な構造を含む、請求項３８乃至４３のいずれかに記載の血管到達具。
【請求項４５】
前記第二環状空間が前記鞘と前記拡張具との間に規定され、そして前記第二環状空間内に血液がもしあれば該血液を前記拡張具及び前記鞘を通じて観察することで、血管内の針の適正な配置を確認することができるように、前記拡張具が連続な管構造を含む、請求項３８乃至４４のいずれかに記載の血管到達具。
【請求項４６】
前記鞘が側面ポートを含む、請求項３８乃至４５のいずれかに記載の血管到達具。
【請求項４７】
前記中空の針の前記鋭利な遠位先端が、前記拡張具から遠位に突出する、請求項３８乃至４６のいずれかに記載の血管到達具。
【請求項４８】
前記中空の針の前記鋭利な遠位先端が、患者の中心血管に達するように、前記拡張具から遠位に突出する、請求項４７に記載の血管到達具。
【請求項４９】
前記血管到達具を血管内に進行させているときに、前記拡張具及び鞘を支持するように、前記中空の針が充分に硬質である、請求項３８乃至４８のいずれかに記載の血管到達具。
【請求項５０】
鋭利な遠位先端を有すると共に、前記遠位先端に対して近位な側面孔を規定する中空の針と、
前記針内に予め装填された案内ワイヤと、
前記針上に同軸上に取り付けられた拡張具であって、前記拡張具と針との間で第一環状空間が規定され、前記第一環状空間が前記側面孔を通じて前記中空の針の内腔と連絡する、拡張具と、
前記拡張具上に同軸上に取り付けられた鞘であって、前記鞘と前記拡張具との間に、又は、前記鞘と前記針との間に、第二環状空間が規定された、鞘と
を含む、予め組み立てられた血管到達具を提供するステップと、
患者の血管内に前記中空の針の遠位先端を導入するステップと、
前記予め装填された案内ワイヤを前記針の遠位先端を通じて血管内にねじこむステップと、
前記拡張具及び鞘を一緒に、前記針上で血管内を進行させるステップと、
患者の血管への到達を提供するように、前記案内ワイヤ、前記針、及び前記拡張具を取り出して、前記鞘を定位置に残すステップと、
を含む、患者の血管への到達をなす方法。
【請求項５１】
進行させるステップが、前記針を前記拡張具及び鞘と一緒に、前記案内ワイヤ上で血管内に進行させるステップをさらに含む、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記環状空間の少なくとも一方の中に血液がもしあれば該血液を前記拡張具及び／又は鞘を通じて観察できるように、前記拡張具及び鞘の少なくとも一方が透明、半不透明、又は半透明であり、前記環状空間の少なくとも一方内にある血液を前記拡張具及び／又は鞘を通じて観察することで、前記針の適正な配置を確認するステップをさらに含む、請求項５０乃至５１のいずれかに記載の方法。
【請求項５３】
前記拡張具が透明、半不透明、又は半透明であり、前記方法が、前記第一環状空間内にある血液を観察することで、前記針の適正な配置を確認するステップをさらに含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記鞘が透明、半不透明、又は半透明であり、前記第二環状空間が前記第一環状空間と連絡し、前記方法が、前記第二環状空間内にある血液を前記鞘を通じて観察することで、前記針の適正な配置を確認するステップをさらに含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
前記第二環状空間が、前記鞘と前記針との間に規定されるように、前記拡張具が、一体の近位部分に少なくとも１つの長手部材により接続された一体の遠位部分を有する不連続な構造を含み、前記第二環状空間が前記針の中空の内腔と前記側面孔を通じて連絡し、前記方法が、血液を前記鞘を通じて観察することで、前記針の適正な配置を確認するステップをさらに含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５６】
前記第二環状空間が、前記鞘と前記拡張具との間に規定されるように、前記拡張具が連続な管構造を含み、前記方法が、血液を前記拡張具及び鞘を通じて観察することで、前記針の適正な配置を確認するステップをさらに含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５７】
前記鞘が側面ポートを含み、前記方法が、前記側面ポートを通じて患者の血液を試料採取するステップをさらに含む、請求項５０乃至５６のいずれかに記載の方法。
【請求項５８】
前記血管が中心血管である、請求項５０乃至５７のいずれかに記載の方法。
【請求項５９】
導入するステップが、拡張具に患者の皮膚を貫通させることなく、患者の中心血管内に前記中空の針の遠位先端を導入するステップを含む、請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
進行中に前記拡張具及び鞘を前記中空の針で支持するステップをさらに含む、請求項５０乃至５９のいずれかに記載の方法。