【手続補正書】
【提出日】平成16年11月24日(2004.11.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  Ｅ１タンパク質、Ｅ２タンパク質及び該Ｅ１及びＥ２タンパク質の部分から選択される予防的に有効な量の少なくとも１つの精製されたＨＣＶ単一または特異的オリゴマー状組換えエンベロープタンパク質、及び場合により医薬的に許容可能なアジュバントを含む予防ワクチン組成物。
【請求項２】  異なるＨＣＶゲノタイプ又はサブタイプに由来するＥ１タンパク質、異なるＨＣＶゲノタイプ又はサブタイプに由来するＥ２タンパク質、及び該Ｅ１及びＥ２タンパク質の部分から選択される予防的に有効な量の少なくとも２つの精製されたＨＣＶ単一又は特異的オリゴマー状組換えエンベロープタンパク質の組み合わせ、及び場合により医薬的に許容可能なアジュバントを含む予防ワクチン組成物。
【請求項３】  予防的に有効な量の少なくとも１つの下記Ｅ１及びＥ２ペプチド：
コア／Ｅ１Ｖ１領域のアミノ酸１８１〜２００にわたるＥ１−３１(配列番号５６)、
Ｅ１領域のアミノ酸１９３〜２１２にわたるＥ１−３３（配列番号５７）、
Ｅ１Ｖ２領域のアミノ酸２０５〜２２４にわたるＥ１−３５（配列番号５８）、
Ｅ１Ｖ２領域のアミノ酸２０８〜２２７にわたるＥ１−３５Ａ（配列番号５９）、
Ｅ１領域Ｖ１、Ｃ１及びＶ２領域のアミノ酸１９２〜２２８にわたる１ｂＥ１（配列番号５３）、
Ｅ１領域のアミノ酸３０１〜３２０にわたるＥ１−５１（配列番号６６）、
Ｅ１Ｃ４領域のアミノ酸３１３〜３３２にわたるＥ１−５３（配列番号６７）、
Ｅ１領域のアミノ酸３２５〜３４４にわたるＥ１−５５（配列番号６８）、
Ｅ２領域のアミノ酸位置３９７〜４１８にわたるＥｎｖ６７すなわちＥ２−６７（配列番号７２）、
Ｅ２領域のアミノ酸位置４０９〜４２８にわたるＥｎｖ６９すなわちＥ２−６９（配列番号７３）、
Ｅ２領域の位置５８３〜６０２にわたるＥｎｖ２３すなわちＥ２−２３（配列番号８６）、
Ｅ２領域の位置５９５〜６１４にわたるＥｎｖ２５すなわちＥ２−２５（配列番号８７）、
Ｅ２領域の位置６０７〜６２６にわたるＥｎｖ２７すなわちＥ２−２７（配列番号８８）、
Ｅ２領域の位置５４７〜５８６にわたるＥｎｖ１７ＢすなわちＥ２−１７Ｂ（配列番号８３）、
Ｅ２領域の位置５２３〜５４２にわたるＥｎｖ１３ＢすなわちＥ２−１３Ｂ（配列番号８２）、
Ｅ１領域の位置１９２〜２１１にわたるＩＧＰ１６２６（配列番号１１２）、
Ｅ１領域の位置２０４〜２２３にわたるＩＧＰ１６２７（配列番号１１３）、
Ｅ１領域の位置２１６〜２３５にわたるＩＧＰ１６２８（配列番号１１４）、
Ｅ１領域の位置２２８〜２４７にわたるＩＧＰ１６２９（配列番号１１５）、
Ｅ１領域の位置２４０〜２５９にわたるＩＧＰ１６３０（配列番号１１６）、
Ｅ１領域の位置２５２〜２７１にわたるＩＧＰ１６３１（配列番号１１７）、
Ｅ１領域の位置２６４〜２８３にわたるＩＧＰ１６３２（配列番号１１８）、
Ｅ１領域の位置２７６〜２９５にわたるＩＧＰ１６３３（配列番号１１９）、
Ｅ１領域の位置２８８〜３０７にわたるＩＧＰ１６３４（配列番号１２０）、
Ｅ１領域の位置３００〜３１９にわたるＩＧＰ１６３５（配列番号１２１）及び
Ｅ１領域の位置３１２〜３３１にわたるＩＧＰ１６３６（配列番号１２２）、及び場合により医薬的に許容可能なアジュバントを含む予防的ワクチン組成物。
【請求項４】  予防的に有効な量の、Ｅ１タンパク質、Ｅ２タンパク質及び該Ｅ１及びＥ２タンパク質の部分から選択される少なくとも１つの精製されたＨＣＶ単一又は特異的オリゴマー状組換えエンベロープタンパク質、及び場合により医薬的に許容可能なアジュバントを含む予防組成物。
【請求項５】  予防的に有効な量の、異なるＨＣＶゲノタイプ又はサブタイプに由来するＥ１タンパク質、異なるＨＣＶゲノタイプ又はサブタイプに由来するＥ２タンパク質、及び該Ｅ１及びＥ２タンパク質の部分から選択される少なくとも２つの精製されたＨＣＶ単一又は特異的オリゴマー状組換えエンベロープタンパク質の組み合わせ、及び場合により医薬的に許容可能なアジュバントを含む予防組成物。
【請求項６】    予防的に有効な量の少なくとも１つの下記Ｅ１及びＥ２ペプチド：
コア／Ｅ１Ｖ１領域のアミノ酸１８１〜２００にわたるＥ１−３１(配列番号５６)、
Ｅ１領域のアミノ酸１９３〜２１２にわたるＥ１−３３（配列番号５７）、
Ｅ１Ｖ２領域のアミノ酸２０５〜２２４にわたるＥ１−３５（配列番号５８）、
Ｅ１Ｖ２領域のアミノ酸２０８〜２２７にわたるＥ１−３５Ａ（配列番号５９）、
Ｅ１領域Ｖ１、Ｃ１及びＶ２領域のアミノ酸１９２〜２２８にわたる１ｂＥ１（配列番号５３）、
Ｅ１領域のアミノ酸３０１〜３２０にわたるＥ１−５１（配列番号６６）、
Ｅ１Ｃ４領域のアミノ酸３１３〜３３２にわたるＥ１−５３（配列番号６７）、
Ｅ１領域のアミノ酸３２５〜３４４にわたるＥ１−５５（配列番号６８）、
Ｅ２領域のアミノ酸位置３９７〜４１８にわたるＥｎｖ６７すなわちＥ２−６７（配列番号７２）、
Ｅ２領域のアミノ酸位置４０９〜４２８にわたるＥｎｖ６９すなわちＥ２−６９（配列番号７３）、
Ｅ２領域の位置５８３〜６０２にわたるＥｎｖ２３すなわちＥ２−２３（配列番号８６）、
Ｅ２領域の位置５９５〜６１４にわたるＥｎｖ２５すなわちＥ２−２５（配列番号８７）、
Ｅ２領域の位置６０７〜６２６にわたるＥｎｖ２７すなわちＥ２−２７（配列番号８８）、
Ｅ２領域の位置５４７〜５８６にわたるＥｎｖ１７ＢすなわちＥ２−１７Ｂ（配列番号８３）、
Ｅ２領域の位置５２３〜５４２にわたるＥｎｖ１３ＢすなわちＥ２−１３Ｂ（配列番号８２）、
Ｅ１領域の位置１９２〜２１１にわたるＩＧＰ１６２６（配列番号１１２）、
Ｅ１領域の位置２０４〜２２３にわたるＩＧＰ１６２７（配列番号１１３）、
Ｅ１領域の位置２１６〜２３５にわたるＩＧＰ１６２８（配列番号１１４）、
Ｅ１領域の位置２２８〜２４７にわたるＩＧＰ１６２９（配列番号１１５）、
Ｅ１領域の位置２４０〜２５９にわたるＩＧＰ１６３０（配列番号１１６）、
Ｅ１領域の位置２５２〜２７１にわたるＩＧＰ１６３１（配列番号１１７）、
Ｅ１領域の位置２６４〜２８３にわたるＩＧＰ１６３２（配列番号１１８）、
Ｅ１領域の位置２７６〜２９５にわたるＩＧＰ１６３３（配列番号１１９）、
Ｅ１領域の位置２８８〜３０７にわたるＩＧＰ１６３４（配列番号１２０）、
Ｅ１領域の位置３００〜３１９にわたるＩＧＰ１６３５（配列番号１２１）及び
Ｅ１領域の位置３１２〜３３１にわたるＩＧＰ１６３６（配列番号１２２）、及び場合により医薬的に許容可能なアジュバントを含む予防組成物。
【請求項７】  ＨＣＶ特異的抗体を誘導するための、請求項１〜６のいずれか１項に記載の予防組成物。
【請求項８】  Ｔ細胞活性を刺激するための、請求項１〜６のいずれか１項に記載の予防組成物。
【請求項９】  該Ｅ１、Ｅ２又はＥ１／Ｅ２タンパク質複合体が由来するＨＣＶゲノタイプ又はサブタイプとは異なるＨＣＶゲノタイプ又はサブタイプ又は複数のＨＣＶゲノタイプ又はサブタイプのその後の感染に対する予防を誘導することができる、請求項１〜８のいずれか１項に記載の予防組成物。
【請求項１０】  治療的に有効な量の、少なくとも１つの下記Ｅ１及びＥ２ペプチド：
コア／Ｅ１Ｖ１領域のアミノ酸１８１〜２００にわたるＥ１−３１(配列番号５６)、
Ｅ１領域のアミノ酸１９３〜２１２にわたるＥ１−３３（配列番号５７）、
Ｅ１Ｖ２領域のアミノ酸２０５〜２２４にわたるＥ１−３５（配列番号５８）、
Ｅ１Ｖ２領域のアミノ酸２０８〜２２７にわたるＥ１−３５Ａ（配列番号５９）、
Ｅ１領域Ｖ１、Ｃ１及びＶ２領域のアミノ酸１９２〜２２８にわたる１ｂＥ１（配列番号５３）、
Ｅ１領域のアミノ酸３０１〜３２０にわたるＥ１−５１（配列番号６６）、
Ｅ１Ｃ４領域のアミノ酸３１３〜３３２にわたるＥ１−５３（配列番号６７）、
Ｅ１領域のアミノ酸３２５〜３４４にわたるＥ１−５５（配列番号６８）、
Ｅ２領域のアミノ酸位置３９７〜４１８にわたるＥｎｖ６７すなわちＥ２−６７（配列番号７２）、
Ｅ２領域のアミノ酸位置４０９〜４２８にわたるＥｎｖ６９すなわちＥ２−６９（配列番号７３）、
Ｅ２領域の位置５８３〜６０２にわたるＥｎｖ２３すなわちＥ２−２３（配列番号８６）、
Ｅ２領域の位置５９５〜６１４にわたるＥｎｖ２５すなわちＥ２−２５（配列番号８７）、
Ｅ２領域の位置６０７〜６２６にわたるＥｎｖ２７すなわちＥ２−２７（配列番号８８）、
Ｅ２領域の位置５４７〜５８６にわたるＥｎｖ１７ＢすなわちＥ２−１７Ｂ（配列番号８３）、
Ｅ２領域の位置５２３〜５４２にわたるＥｎｖ１３ＢすなわちＥ２−１３Ｂ（配列番号８２）、
Ｅ１領域の位置１９２〜２１１にわたるＩＧＰ１６２６（配列番号１１２）、
Ｅ１領域の位置２０４〜２２３にわたるＩＧＰ１６２７（配列番号１１３）、
Ｅ１領域の位置２１６〜２３５にわたるＩＧＰ１６２８（配列番号１１４）、
Ｅ１領域の位置２２８〜２４７にわたるＩＧＰ１６２９（配列番号１１５）、
Ｅ１領域の位置２４０〜２５９にわたるＩＧＰ１６３０（配列番号１１６）、
Ｅ１領域の位置２５２〜２７１にわたるＩＧＰ１６３１（配列番号１１７）、
Ｅ１領域の位置２６４〜２８３にわたるＩＧＰ１６３２（配列番号１１８）、
Ｅ１領域の位置２７６〜２９５にわたるＩＧＰ１６３３（配列番号１１９）、
Ｅ１領域の位置２８８〜３０７にわたるＩＧＰ１６３４（配列番号１２０）、
Ｅ１領域の位置３００〜３１９にわたるＩＧＰ１６３５（配列番号１２１）及び
Ｅ１領域の位置３１２〜３３１にわたるＩＧＰ１６３６（配列番号１２２）、
及び場合により医薬的に許容可能なアジュバント
を含む治療的ワクチン組成物。
【請求項１１】  治療的に有効な量の少なくとも１つの下記のＥ１及びＥ２ペプチド：
コア／Ｅ１Ｖ１領域のアミノ酸１８１〜２００にわたるＥ１−３１(配列番号５６)、
Ｅ１領域のアミノ酸１９３〜２１２にわたるＥ１−３３（配列番号５７）、
Ｅ１Ｖ２領域のアミノ酸２０５〜２２４にわたるＥ１−３５（配列番号５８）、
Ｅ１Ｖ２領域のアミノ酸２０８〜２２７にわたるＥ１−３５Ａ（配列番号５９）、
Ｅ１領域Ｖ１、Ｃ１及びＶ２領域のアミノ酸１９２〜２２８にわたる１ｂＥ１（配列番号５３）、
Ｅ１領域のアミノ酸３０１〜３２０にわたるＥ１−５１（配列番号６６）、
Ｅ１Ｃ４領域のアミノ酸３１３〜３３２にわたるＥ１−５３（配列番号６７）、
Ｅ１領域のアミノ酸３２５〜３４４にわたるＥ１−５５（配列番号６８）、
Ｅ２領域のアミノ酸位置３９７〜４１８にわたるＥｎｖ６７すなわちＥ２−６７（配列番号７２）、
Ｅ２領域のアミノ酸位置４０９〜４２８にわたるＥｎｖ６９すなわちＥ２−６９（配列番号７３）、
Ｅ２領域の位置５８３〜６０２にわたるＥｎｖ２３すなわちＥ２−２３（配列番号８６）、
Ｅ２領域の位置５９５〜６１４にわたるＥｎｖ２５すなわちＥ２−２５（配列番号８７）、
Ｅ２領域の位置６０７〜６２６にわたるＥｎｖ２７すなわちＥ２−２７（配列番号８８）、
Ｅ２領域の位置５４７〜５８６にわたるＥｎｖ１７ＢすなわちＥ２−１７Ｂ（配列番号８３）、
Ｅ２領域の位置５２３〜５４２にわたるＥｎｖ１３ＢすなわちＥ２−１３Ｂ（配列番号８２）、
Ｅ１領域の位置１９２〜２１１にわたるＩＧＰ１６２６（配列番号１１２）、
Ｅ１領域の位置２０４〜２２３にわたるＩＧＰ１６２７（配列番号１１３）、
Ｅ１領域の位置２１６〜２３５にわたるＩＧＰ１６２８（配列番号１１４）、
Ｅ１領域の位置２２８〜２４７にわたるＩＧＰ１６２９（配列番号１１５）、
Ｅ１領域の位置２４０〜２５９にわたるＩＧＰ１６３０（配列番号１１６）、
Ｅ１領域の位置２５２〜２７１にわたるＩＧＰ１６３１（配列番号１１７）、
Ｅ１領域の位置２６４〜２８３にわたるＩＧＰ１６３２（配列番号１１８）、
Ｅ１領域の位置２７６〜２９５にわたるＩＧＰ１６３３（配列番号１１９）、
Ｅ１領域の位置２８８〜３０７にわたるＩＧＰ１６３４（配列番号１２０）、
Ｅ１領域の位置３００〜３１９にわたるＩＧＰ１６３５（配列番号１２１）及び
Ｅ１領域の位置３１２〜３３１にわたるＩＧＰ１６３６（配列番号１２２）、
を含む治療的組成物。
【請求項１２】  ＨＣＶ特異的抗体を誘導するための、請求項１０又は１１に記載の治療的組成物。
【請求項１３】  Ｔ細胞活性を刺激するための、請求項１０又は１１に記載の治療的組成物。
【請求項１４】  該Ｅ１、Ｅ２又はＥ１／Ｅ２タンパク質複合体が由来するＨＣＶゲノタイプ又はサブタイプとは異なるＨＣＶゲノタイプ又はサブタイプ又は複数のＨＣＶゲノタイプ又はサブタイプに感染したＨＣＶキャリアーにおいて治療的に有効である、請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の治療的組成物。
【請求項１５】  少なくとも１つの下記のＥ１及びＥ２ペプチド：
Ｅ１領域の位置１９２〜２１１にわたるＩＧＰ１６２６（配列番号１１２）、
Ｅ１領域の位置２０４〜２２３にわたるＩＧＰ１６２７（配列番号１１３）、
Ｅ１領域の位置２１６〜２３５にわたるＩＧＰ１６２８（配列番号１１４）、
Ｅ１領域の位置２２８〜２４７にわたるＩＧＰ１６２９（配列番号１１５）、
Ｅ１領域の位置２４０〜２５９にわたるＩＧＰ１６３０（配列番号１１６）、
Ｅ１領域の位置２５２〜２７１にわたるＩＧＰ１６３１（配列番号１１７）、
Ｅ１領域の位置２６４〜２８３にわたるＩＧＰ１６３２（配列番号１１８）、
Ｅ１領域の位置２７６〜２９５にわたるＩＧＰ１６３３（配列番号１１９）、
Ｅ１領域の位置２８８〜３０７にわたるＩＧＰ１６３４（配列番号１２０）、
Ｅ１領域の位置３００〜３１９にわたるＩＧＰ１６３５（配列番号１２１）及び
Ｅ１領域の位置３１２〜３３１にわたるＩＧＰ１６３６（配列番号１２２）、
及び場合により医薬的に許容可能なアジュバント
を含む組成物。
【請求項１６】  該組換えＨＣＶエンベロープタンパク質のシステインがブロックされている請求項１、２、４、５、７〜９及び１２〜１４のいずれか１項に記載のか、又は該Ｅ１及びＥ２タンパク質のシステインがブロックされている、請求項３、６、１０、１１及び１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】  該組換えＨＣＶエンベロープタンパク質がウイルス様粒子として加えられている、請求項１、２、４、５、７〜９及び１２〜１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】  該組換えＨＣＶ  Ｅ１エンベロープタンパク質が、Ｅ１ｓタンパク質である、請求項１、２、４、５、７〜９及び１２〜１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１９】  該組換えＨＣＶエンベロープタンパク質が、組換え哺乳動物細胞によってか、組換え酵母細胞によってか、又は組換えウイルスによって産生される、請求項１、２、４、５、７〜９及び１２〜１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２０】  該ペプチドが、組換えペプチド又は合成ペプチドである、請求項３、６、１０、１１及び１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】  Ｅ１タンパク質及び又はＥ２タンパク質、及び該Ｅ１及びＥ２タンパク質の部分から選択される少なくとも１つのＨＣＶ組換えエンベロープタンパク質の発現を可能にする組換えウイルス、及び場合により医薬的に許容可能なアジュバントを含む免疫原性組成物。
【請求項２２】  Ｅ１タンパク質及び又はＥ２タンパク質、及び該Ｅ１及びＥ２タンパク質の部分から選択される少なくとも１つのＨＣＶ組換えエンベロープタンパク質の発現を可能にする組換えウイルス、並びに場合により医薬的に許容可能なアジュバントを含むワクチン組成物。
【請求項２３】  該Ｅ１タンパク質及び若しくはＥ２タンパク質又は該その部分が由来するＨＣＶゲノタイプ又はサブタイプとは異なるＨＣＶゲノタイプ又はサブタイプに対して有効である、請求項２１又は２２に記載の組成物。
【請求項２４】  ＨＣＶ特異的抗体を誘導するための、請求項２１〜２３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２５】  Ｔ細胞を刺激するための、請求項２１〜２３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２６】  該組換えウイルスが、組換えワクシニアウイルス、組換えアビポックスウイルス又は組換えアンカラ改変ウイルスである、請求項２１〜２５のいずれか１項に記載の組成物。