【手続補正書】
【提出日】平成17年7月5日(2005.7.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚の表面の形状を写し取るレプリカを作成する為の組成物のキットであって、１）アルギン酸及び／又はその水可溶性塩を含む組成物と２）アルカリ土類金属の水可溶性塩を含む組成物の少なくとも２つの組成物を構成要素とし、且つ、前記少なくとも２つの組成物が、使用前の状態に於いて互いに混合されずに保持され、用時に混合されて用いることを特徴とする、皮膚のレプリカ作成用の組成物キット。
【請求項２】
アルカリ土類金属の水可溶性塩が、塩化カルシウムであることを特徴とする、請求項１に記載の皮膚のレプリカ作成用の組成物キット。
【請求項３】
前記少なくとも２つの組成物を混合した使用直前の形態に於いて、アルギン酸及びその水可溶性塩の含有量が全量の０．５〜５重量％であり、アルカリ土類金属の水可溶性塩の含有量が全量の０．２〜５重量％であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の組成物キット。
【請求項４】
少なくとも２つの組成物の何れか又は両方に、更に、１気圧２５℃で液体の油脂成分を、混合後の組成物全量に対して、総量で５〜２０重量％含有することを特徴とする、請求項１〜３何れか１項に記載の組成物キット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
【課題の解決手段】
この様な状況に鑑みて、本発明者らは、塗布時は液状乃至は軟ペースト状であって、硬化時間が短いレプリカ剤を求めて、鋭意研究努力を重ねた結果、皮膚の表面の形状を写し取るレプリカを作成する為の組成物のキットであって、１）アルギン酸及び／又はその水可溶性塩を含む組成物と２）アルカリ土類金属の水可溶性塩を含む組成物の少なくとも２つの組成物を構成要素とし、且つ、前記少なくとも２つの組成物が、使用前の状態に於いて互いに混合されずに保持され、用時に混合されて用いる構成のレプリカ剤キットに、その
様な特性を見出し、発明を完成させるに至った。即ち、本発明は以下に示す技術に関するものである。
（１）皮膚の表面の形状を写し取るレプリカを作成する為の組成物のキットであって、１）アルギン酸及び／又はその水可溶性塩を含む組成物と２）アルカリ土類金属の水可溶性塩を含む組成物の少なくとも２つの組成物を構成要素とし、且つ、前記少なくとも２つの組成物が、使用前の状態に於いて互いに混合されずに保持され、用時に混合されて用いることを特徴とする、皮膚のレプリカ作成用の組成物キット。
（２）アルカリ土類金属の水可溶性塩が、塩化カルシウムであることを特徴とする、（１）に記載の皮膚のレプリカ作成用の組成物キット。
（３）前記少なくとも２つの組成物を混合した使用直前の形態に於いて、アルギン酸及びその水可溶性塩の含有量が全量の０．５〜５重量％であり、アルカリ土類金属の水可溶性塩の含有量が全量の０．２〜５重量％であることを特徴とする、（１）又は（２）に記載の組成物キット。
（４）少なくとも２つの組成物の何れか又は両方に、更に、１気圧２５℃で液体の油脂成分を、混合後の組成物全量に対して、総量で５〜２０重量％含有することを特徴とする、（１）〜（３）何れか１項に記載の組成物キット。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
【発明の実施の形態】
（１）本発明のレプリカ作成キットの構成要素であるアルギン酸及び／又は水可溶性塩を含有する組成物
本発明のレプリカ作成用のキットは、アルギン酸及び／又はその水可溶性塩を含有する組成物を構成要素とする。ここで、アルギン酸の水溶性の塩としては、水に溶けて液状を呈するものであれば特段の限定はなく、例えば、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩、アンモニウム塩、トリエチルアミン塩やトリエタノールアミン塩等の有機アミン塩、アルギニン塩やリジン塩等の塩基性アミノ酸塩などが例示できるが、水溶性の高さと安定性の面でアルギン酸のアルカリ金属塩、取り分けナトリウム塩を用いることが特に好ましい。アルギン酸とその塩は２種以上を組み合わせて使用することも可能であるが、この様な場合においても、ナトリウム塩との組み合わせが好ましく、ナトリウム塩を単独で使用することが特に好ましい。本発明のレプリカ作成用のキットに於いて、かかるアルギン酸及び／又はその水可溶性塩は、アルカリ土類金属塩と対を形成して、水不溶性の被膜を形成させる働きを有する。かかる被膜が皮膚の表面形状を写し取る。かかる作用を発揮する為には、アルギン酸及びその水可溶性塩は、混合した形態に於いて、その全量の０．５〜５重量％、更に好ましくは０．７〜３重量％含有することが好ましい。これは少なすぎると被膜が弱い場合があり、多すぎると被膜に脆弱性が出てしまうことがある為である。これらは何れもレプリカ剤として好ましくない。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明の、レプリカ作成キットの構成要素であるアルギン酸及び／又は水可溶性塩を含有する組成物においては、上記必須成分以外に、通常レプリカ剤で使用される任意成分、或
いは、パック化粧料などの被膜形成組成物で使用される任意成分を、本発明の効果を損ねない範囲に於いて含有することが出来る。かかる任意成分としては、例えば、スクワラン、流動パラフィン、軽質流動イソパラフィン、重質流動イソパラフィン、マイクロクリスタリンワックス、固形パラフィンなどの炭化水素類、ジメチコン、フェメチコン、シクロメチコン、アモジメチコン、ポリエーテル変性シリコーンなどのシリコーン類、ホホバ油、カルナウバワックス、モクロウ、ミツロウ、ゲイロウ、オレイン酸オクチルドデシル、イソプロピルミリステート、ネオペンチルグリコールジイソステアレート、リンゴ酸ジイソステアレートなどのエステル類、ステアリン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、イソステアリン酸、イソパルミチン酸、ベヘン酸、オレイン酸などの脂肪酸類、ベヘニルアルコール、セタノール、オレイルアルコール、オクタデシルアルコールなどの高級アルコール類、ヒマシ油、椰子油、水添椰子油、椿油、小麦胚芽油、イソステアリン酸トリグリセライド、イソオクタン酸トリグリセライド、オリーブオイル等のトリグリセライド類、１，３−ブタンジオール、グリセリン、ジグリセリン、ジプロピレングリコール、ポリエチレングリコール、１，２−ペンタンジオール、１，２−ヘキシレングリコール、イソプレングリコールなどの多価アルコール、ソルビタンセスキオレート、ソルビタンモノオレート、ソルビタントリオレート、ソルビタンセスキステアレート、ソルビタンモノステアレート、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレート、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレート、ポリオキシエチレンステアレート、ポリオキシエチレンオレート、ポリオキシエチレングリセリル脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油等の非イオン界面活性剤、ソジウムラウリルステアレート、ポリオキシエチレンアルキル硫酸塩、スルホコハク酸エステル塩などのアニオン界面活性剤、４級アルキルアンモニウム塩等のカチオン界面活性剤類、アルキルベタイン等の両性界面活性剤類、結晶セルロースや架橋型メチルポリシロキサン、ポリエチレン粉末、アクリル樹脂粉体等の有機粉体類、タルク、マイカ、セリサイト、炭酸マグネシウム、炭酸カルシウム、二酸化チタン、酸化鉄、紺青、群青、チタンマイカ、チタンセリサイト、シリカ等の表面処理されていても良い粉体類、アクリル酸・メタクリル酸アルキルコポリマー及び／又はその塩、カルボキシビニルポリマー及び／又はその塩、キサンタンガムやヒドロキシプロピルセルロースなどの増粘剤、レチノール、レチノイン酸、トコフェロール、リボフラビン、ピリドキシン、アスコルビン酸、アスコルビン酸リン酸エステル塩などのビタミンやグリチルリチン酸塩、グリチルレチン、ウルソール酸、オレアノール酸などのテルペン類、エストラジオール、エチニルエストラジオール、エストリオールなどのステロイド類などの有効成分、フェノキシエタノール、パラベン類、ヒビテングルコネート、塩化ベンザルコニウム等の防腐剤、ジメチルアミノ安息香酸エステル類、桂皮酸エステル類、ベンゾフェノン類などの紫外線吸収剤などが好ましく例示できる。又、本発明のレプリカ用のキットとしては、（Ａ）の組成物は、塗布時は液状乃至は軟ペースト状であることが、確度高く高質のレプリカを作成する為には好ましい。かかる性状は、水の添加量によって調節することが出来る。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
（３）本発明のレプリカ作成キット
本発明のレプリカ作成キットは、上記２種の必須構成要素を、構成要素として含有することを特徴とする。本発明のレプリカ作成キットに於ける好ましい形態としては、最終的なレプリカ作成段階の形態に於いて、１気圧２５℃で液体の油脂成分を５〜２０重量％、更に好ましくは、１０〜１８重量％含有するように設計することである。この様な形態にする為には、当該油性成分を、前記（１）又は（２）に記載の必須構成要件の組成分中に含
有させるか、第三の構成要件として独立した組成物とし、レプリカ作成段階に於いて、用時混合するかが挙げられ、これらの何れの形態でも良い。特に好ましいのは、（１）の組成物中に界面活性剤とともに含有させる形態である。かかる際に使用する界面活性剤としては、安全性と油性成分の分散性を考慮して、ＰＯＥアルキルエーテル型、ＰＯＥソルビタン脂肪酸エステル型或いはソルビタン脂肪酸エステル型などの非イオン界面活性剤を使用することが好ましい。かかる非イオン界面活性剤の好ましい含有量は、最終形態に於いて、２〜１５重量％であり、更に好ましくは４〜１０重量％である。かかる油脂と界面活性剤を含有することにより、剥離時のレプリカの破壊を抑制するとともに、レプリカの経時的な収縮を抑えることが出来る。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
＜実施例１＞
以下に示す、（Ａ）及び（Ｂ）の組成物を作成し、（Ａ）はチューブに充填し、（Ｂ）は噴霧瓶に充填し、本発明のレプリカ作成用のキット１とした。同時に、下記に処方を示す、従来の技術である、水溶性高分子を用いたレプリカ剤を作成し、レプリカの作り具合を比較した。レプリカの作り具合は専門パネラーを用いて行い、レプリカ作成にかかる時間、出来たレプリカの皮膚構造の転写のし具合（細部構造の確認のし易さ）を測定又は判定した。レプリカの皮膚構造の転写のし具合（細部構造の確認のし易さ）の判定は、レプリカを光学顕微鏡で観察し、◎：非常に微細部まで観察できる、○：ほぼ微細構造が観察できる、△：大きな構造は観察できるが微細部分は観察不可能、×：観察に不適の基準で行った。結果は、表１に示す。本発明のキットを用いることにより、短時間で確度の高いレプリカ標本が出来ることがわかる。図１には、本発明のレプリカ作成用のキットを用いて作成したレプリカ標本の顕微鏡写真を、図２には、従来例のそれを示す。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
＜実施例３〜６＞
組成物（Ａ）の油脂の量を変えて、レプリカの出来具合を観察した。評価項目は、実施例１同様固化時間と転写のし具合とした。又、収縮の有無も同時に観察した。結果を表３に示す。これより、１気圧２５℃で液体の油脂成分を５〜２０重量％含有することが好ましいことがわかる。（Ｂ）の組成物、（Ａ）の製法、レプリカの製法は実施例１に同じ。
（Ａ）
イ
流動パラフィン                                ＊          重量部
水添パーム油                                  ４          重量部
ＰＯＥ（４０）フィトステロール                ２          重量部
ソルビタンモノオレート                        １．５      重量部
ＰＯＥ（２０）ソルビタンジオレート            ６          重量部
ロ
１，３−ブタンジオール                        ７          重量部
二酸化チタン                                  ２．３      重量部
アルギン酸ナトリウム                          ２          重量部
水                                          ７７．２−＊  重量部
＊表３に記す。