【手続補正書】
【提出日】平成16年11月10日(2004.11.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
癌細胞に対するエフェクター細胞の数を増加し、かつ／またはエフェクター細胞を活性化する治療を受けている、癌を有する哺乳類被験体に、レギュレーター細胞の産生を阻害し、かつ／またはレギュレーター細胞を破壊する作用因子を投与するべき時期を決定するための方法であって、被験体から予め得られた試料をエフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の数もしくは活性、またはそれらのマーカーに関して分析する段階を含む方法。
【請求項２】
急性期炎症マーカーのレベルを決定する段階を含む、請求項1記載の方法。
【請求項３】
急性期炎症マーカーがc-反応性タンパク質である、請求項2記載の方法。
【請求項４】
CD8+CD4- T細胞数を決定する段階を含む、請求項1記載の方法。
【請求項５】
腫瘍細胞数を決定する段階を含む、請求項1記載の方法。
【請求項６】
エフェクター細胞の数または活性の増加後、少なくとも約48時間ごとに被験体から得られる試料を分析する段階を含む、請求項1から5のいずれか一項記載の方法。
【請求項７】
エフェクター細胞の数または活性の増加後、少なくとも約24時間ごとに被験体から得られる試料を分析する段階を含む、請求項1から5のいずれか一項記載の方法。
【請求項８】
癌を有する哺乳類被験体に投与する薬剤を製造するための、レギュレーター細胞の産生を阻害し、レギュレーター細胞の機能を制限し、かつ／またはレギュレーター細胞を破壊する作用因子の使用であって、被験体の腫瘍の負荷が減少した後に作用因子が投与され、それによって腫瘍抗原に対するエフェクター細胞の数および／または活性が、腫瘍抗原に基づくエフェクター細胞の刺激に応答して増加し、かつ作用因子の投与時期が、エフェクター細胞の活性が有意に低下しないように選択される、使用。
【請求項９】
癌を有する哺乳類被験体に投与する薬剤を製造するための抗癌化合物の使用であって、抗癌化合物が腫瘍負荷を減少し、それによって腫瘍抗原に対するエフェクター細胞の数および／または活性が、腫瘍抗原に基づくエフェクター細胞の刺激に応答して増加し、その後被験体が、レギュレーター細胞の産生を阻害、および／またはレギュレーター細胞を破壊する作用因子を投与され、かつ、作用因子の投与時期が、エフェクター細胞の活性が有意に低下しないように選択される、使用。
【請求項１０】
作用因子を投与する時期を決定するために、被験体における急性期炎症マーカーレベルの変動がモニターされる、請求項8または請求項9記載の使用。
【請求項１１】
急性期炎症マーカーのレベルが減少し始めた際に作用因子が投与される、請求項10記載の使用。
【請求項１２】
急性期炎症マーカーがc-反応性タンパク質である、請求項11記載の使用。
【請求項１３】
腫瘍抗原に基づくエフェクター細胞の刺激に応答してCD8+CD4- T細胞数がほぼピークに達した際に、作用因子が投与される、請求項8または請求項9記載の使用。
【請求項１４】
ほぼ腫瘍細胞数が減少し、かつレギュレーター細胞数が増加した際に、作用因子が投与される、請求項8または請求項9記載の使用。
【請求項１５】
抗癌化合物を投与することによって、腫瘍の負荷が減少する、請求項8から14のいずれか一項記載の使用。
【請求項１６】
抗癌化合物がビンブラスチンまたはアンヒドロビンブラスチンである、請求項15記載の使用。
【請求項１７】
癌を有する哺乳類被験体に投与する薬剤を製造するための、レギュレーター細胞の産生を阻害し、レギュレーター細胞の機能を制限し、かつ／またはレギュレーター細胞を破壊する作用因子の使用であって、被験体が抗癌化合物に曝露されるか、手術によって腫瘍の少なくとも一部が除去されているか、または放射線療法を受け、かつ、作用因子の投与時期が、エフェクター細胞の活性が有意に低下しないように選択される、使用。
【請求項１８】
癌を有する哺乳類被験体に投与する薬剤を製造するための、レギュレーター細胞の産生を阻害し、レギュレーター細胞の機能を制限し、かつ／またはレギュレーター細胞を破壊する作用因子の使用であって、被験体が腫瘍抗原を予め投与され、それによって腫瘍抗原に対するエフェクター細胞の数の増加および／または活性化が得られ、かつ、作用因子の投与時期が、エフェクター細胞の活性が有意に低下しないように選択される、使用。
【請求項１９】
腫瘍抗原を産生する癌を有する哺乳類被験体に投与する薬剤を製造するための腫瘍抗原の使用であって、腫瘍抗原によって、腫瘍抗原に対するエフェクター細胞の数の増加および／または活性化が得られ、被験体がその後、レギュレーター細胞の産生を阻害し、レギュレーター細胞の機能を制限し、かつ／またはレギュレーター細胞を破壊する作用因子を投与され、かつ、作用因子の投与時期が、エフェクター細胞の活性が有意に低下しないように選択される、使用。
【請求項２０】
作用因子を投与する時期を決定するために、被験体における急性期炎症マーカーレベルの変動がモニターされる、請求項18または請求項19記載の使用。
【請求項２１】
急性期炎症マーカーがc-反応性タンパク質である、請求項20記載の使用。
【請求項２２】
c-反応性タンパク質レベルが低下し始める時期に作用因子が投与される、請求項21記載の使用。
【請求項２３】
CD8+CD4- T細胞数が腫瘍抗原の投与に応答してほぼピークに達した際に、作用因子が投与される、請求項18または請求項19記載の使用。
【請求項２４】
腫瘍抗原の投与後に、腫瘍細胞数がほぼ安定または減少し始めた際に作用因子が投与される、請求項18または請求項19記載の使用。
【請求項２５】
腫瘍抗原の投与後に、循環中の腫瘍抗原数がほぼ安定または減少し始めた際に、作用因子が投与される、請求項18または請求項19記載の使用。
【請求項２６】
腫瘍抗原および薬学的に許容される担体を含むワクチン組成物を投与することによって、被験体に抗原が提供される、請求項18から25のいずれか一項記載の使用。
【請求項２７】
ワクチン組成物がアジュバントをさらに含む、請求項26記載の使用。
【請求項２８】
抗原をコードするDNAワクチンを投与することによって、抗原が被験体に提供される、請求項18から25のいずれか一項記載の使用。
【請求項２９】
抗原を発現するトランスジェニック植物を消費することによって、抗原が被験体に提供される、請求項18から25のいずれか一項記載の使用。
【請求項３０】
作用因子が、抗増殖薬、放射線、およびレギュレーター細胞のダウンレギュレーション活性を阻害する抗体からなる群より選択される、請求項8から29のいずれか一項記載の使用。
【請求項３１】
抗体が抗CD4+である、請求項30記載の使用。
【請求項３２】
哺乳類被験体がヒトである、請求項8から30のいずれか一項記載の方法。
【請求項３３】
レギュレーター細胞の産生を阻害し、レギュレーター細胞の機能を制限し、かつ／またはレギュレーター細胞を破壊する作用因子を含む、腫瘍負荷の減少後に哺乳類被験体における癌を治療するための薬剤であって、エフェクター細胞の活性が有意に低下しないような時期に作用因子が投与される、薬剤。
【請求項３４】
哺乳類被験体における癌を治療するための、レギュレーター細胞の産生を阻害し、レギュレーター細胞の機能を制限し、かつ／またはレギュレーター細胞を破壊する作用因子の使用であって、被験体の腫瘍負荷が減少しており、腫瘍負荷の減少の結果、被験体において腫瘍細胞に対するエフェクター細胞の数および／または活性が増加し、かつ、作用因子の使用により被験体におけるエフェクター細胞の活性が有意に低下しない、使用。
【請求項３５】
以下の段階を含む、哺乳類被験体における癌を治療する方法：
i）被験体における腫瘍の負荷を減少させる段階、
ii）腫瘍抗原に対するエフェクター細胞の数および／または活性を、腫瘍抗原に基づくエフェクター細胞の刺激に応答して増加させる段階、ならびに
iii）レギュレーター細胞の産生を阻害し、レギュレーター細胞の機能を制限し、かつ／またはレギュレーター細胞を破壊する作用因子をその後被験体に投与する段階であって、作用因子の投与時期が、エフェクター細胞の活性が有意に低下しないように選択される段階。
【請求項３６】
レギュレーター細胞の産生を阻害し、レギュレーター細胞の機能を制限し、かつ／またはレギュレーター細胞を破壊する作用因子を被験体に投与する段階を含む、抗癌化合物に曝露されているか、手術によって腫瘍の少なくとも一部が除去されているか、または放射線療法を受けている哺乳類被験体における癌を治療する方法であって、作用因子の投与時期が、エフェクター細胞の活性が有意に低下しないように選択される方法。
【請求項３７】
以下の段階を含む、哺乳類被験体における癌を治療する方法：
i）腫瘍抗原に対するエフェクター細胞の数、および／または活性の増加が起こる、腫瘍抗原を投与する段階、および
ii）レギュレーター細胞の産生を阻害、機能を制限、および／または破壊する作用因子を被験体にその後投与する段階であって、作用因子の投与時期が、エフェクター細胞の活性が有意に低下しないように選択される段階。