【手続補正書】
【提出日】平成17年9月16日(2005.9.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  分析対象物を含んだ液状の試料を点着する試料点着部と、前記試料点着部と連結された毛細管現象を呈する空間形成部と、前記空間形成部内において特異結合反応に由来して得られた信号を検出し得る検出部とを具備し、前記点着された前記試料が、毛細管現象により前記空間形成部内の前記検出部に移動して特異結合反応が発生し、当該特異結合反応に由来した信号を検出することで前記分析対象物を定性または定量する特異結合分析デバイスを用い、
毛細管現象により発現する吸水特性を有する第２の通気性部材を、前記空間形成部内において前記検出部よりも前記試料の移動方向の下流側に配置することにより、前記検出部よりも前記試料の移動方向の下流側において、前記空間形成部で呈する毛細管現象による液体輸送力を大きくすることを特徴とする特異結合分析方法。
【請求項２】  前記試料が前記検出部を通過する速度を制御することにより、前記特異結合反応が発生している時間を制御することを特徴とする請求項１記載の特異結合分析方法。
【請求項３】  前記空間形成部の外部雰囲気に通じる部分の断面積および距離を制御することにより、前記試料が前記検出部を通過する速度を制御し、前記特異結合反応が発生している時間を制御することを特徴とする請求項２記載の特異結合分析方法。
【請求項４】  前記空間形成部の外部雰囲気に通じる部分に第１の通気性部材を配置することにより、前記試料が前記検出部を通過する速度を制御し、前記特異結合反応が発生している時間を制御することを特徴とする請求項２記載の特異結合分析方法。
【請求項５】  前記分析対象物と特異的に結合しかつ検出可能な標識材により標識された第１の特異結合物質と、前記分析対象物を結合させる工程Ａ、前記分析対象物と特異的に結合しかつ前記検出部に実質的に固定化された第２の特異結合物質と、前記分析対象物を結合させる工程Ｂ、前記検出部で発生し前記標識材に由来して得られた信号の強度を計測する工程Ｃ、および前記工程Ｃにおいて計測された信号の強度に基づいて、前記試料中の分析対象物を定性または定量する工程Ｄを有することを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の特異結合分析方法。
【請求項６】  前記試料点着部に所定容量の前記試料を点着した後、前記工程Ｂにおいて前記第２の特異結合物質と結合しなかった成分を、毛細管現象によって前記空間形成部内の前記検出部よりも前記試料の移動方向における下流側に移動させることを特徴とする請求項５記載の特異結合分析方法。
【請求項７】  前記工程Ｃにおいて、前記第１の特異結合物質と前記第２の特異結合物質とを前記分析対象物を介して結合させることを特徴とする請求項５または６記載の特異結合分析方法。
【請求項８】  前記第１の特異結合物質を、前記試料点着部と前記検出部との間における前記空間形成部の前記試料との接触面上に保持し、前記試料が点着され湿潤状態になることによって、前記第１の特異結合物質を前記接触面で可動化させて前記検出部へ移動させることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の特異結合分析方法。
【請求項９】  前記信号が呈色、蛍光または発光であることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の特異結合分析方法。
【請求項１０】  第１の特異結合物質および第２の特異結合物質の少なくとも一方が抗体であることを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載の特異結合分析方法。
【請求項１１】  前記標識材が金属ゾル、染料ゾル、蛍光物質を含んだ粒子または着色ラテックス粒子であることを特徴とする請求項５〜１０のいずれかに記載の特異結合分析方法。
【請求項１２】  分析対象物を含んだ液状の試料を点着する試料点着部と、前記試料点着部と連結された毛細管現象を呈する空間形成部と、前記空間形成部内において特異結合反応に由来して得られた信号を検出し得る検出部とを具備し、前記点着された前記試料が、毛細管現象により前記空間形成部内の前記検出部に移動して特異結合反応が発生し、当該特異結合反応に由来した信号を検出することで前記分析対象物を定性または定量する特異結合分析デバイスであって、
さらに前記空間形成部で呈する毛細管現象による液体輸送力を、前記検出部よりも前記試料の移動方向における下流側において大きくする手段として、毛細管現象により発現する吸水特性を有し、かつ前記空間形成部内において前記検出部よりも前記試料の移動方向の下流側に配置された第２の通気性部材を具備することを特徴とする特異結合分析デバイス。
【請求項１３】  前記空間形成部の外部雰囲気に通じる部分に配置された第１の通気性部材を具備することを特徴とする請求項１２記載の特異結合分析デバイス。
【請求項１４】  前記第１の特異結合物質を、前記試料点着部と前記検出部との間における前記空間形成部の前記試料との接触面上に保持し、前記試料が点着され湿潤状態になることによって、前記第１の特異結合物質を前記接触面で可動化させて前記検出部へ移動させることを特徴とする請求項１２または１３に記載の特異結合分析デバイス。
【請求項１５】  前記空間形成部が二枚の平板と前記平板の間隔を規定するスペーサとで構成され、前記検出部が前記平板上に設けられ、前記特異結合反応に由来した信号を前記平板を介して検出することを特徴とする請求項１２〜１４のいずれかに記載の特異結合分析デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記問題を解決するために、本発明は、分析対象物を含んだ液状の試料を点着する試料点着部と、前記試料点着部と連結された毛細管現象を呈する空間形成部と、前記空間形成部内において特異結合反応に由来して得られた信号を検出し得る検出部とを具備し、前記点着された前記試料が、毛細管現象により前記空間形成部内の前記検出部に移動して特異結合反応が発生し、当該特異結合反応に由来した信号を検出することで前記分析対象物を定性または定量する特異結合分析デバイスを用い、毛細管現象により発現する吸水特性を有する第２の通気性部材を、前記空間形成部内において前記検出部よりも前記試料の移動方向の下流側に配置することにより、前記検出部よりも前記試料の移動方向の下流側において、前記空間形成部で呈する毛細管現象による液体輸送力を大きくすることを特徴とする特異結合分析方法を提供する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
さらに、前記特異結合分析方法は、前記分析対象物と特異的に結合しかつ検出可能な標識材により標識された第１の特異結合物質と、前記分析対象物を結合させる工程Ａ、前記分析対象物と特異的に結合しかつ前記検出部に実質的に固定化された第２の特異結合物質と、前記分析対象物を結合させる工程Ｂ、前記検出部で発生し前記標識材に由来して得られた信号の強度を計測する工程Ｃ、および前記工程Ｃにおいて計測された信号の強度に基づいて、前記試料中の分析対象物を定性または定量する工程Ｄを有するのが好ましい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
さらに、本発明は、分析対象物を含んだ液状の試料を点着する試料点着部と、前記試料点着部と連結された毛細管現象を呈する空間形成部と、前記空間形成部内において特異結合反応に由来して得られた信号を検出し得る検出部とを具備し、前記点着された前記試料が、毛細管現象により前記空間形成部内の前記検出部に移動して特異結合反応が発生し、当該特異結合反応に由来した信号を検出することで前記分析対象物を定性または定量する特異結合分析デバイスであって、さらに前記空間形成部で呈する毛細管現象による液体輸送力を、前記検出部よりも前記試料の移動方向における下流側において大きくする手段として、毛細管現象により発現する吸水特性を有し、かつ前記空間形成部内において前記検出部よりも前記試料の移動方向の下流側に配置された第２の通気性部材を具備することを特徴とする特異結合分析デバイスに関する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
前記特異結合分析デバイスは、前記空間形成部の外部雰囲気に通じる部分に配置された第１の通気性部材を具備するのが好ましい。