【手続補正書】
【提出日】平成16年10月22日(2004.10.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号１の天然型ヒトCD22(hCD22)の最初の２つのIg様ドメインまたは最初の２つのIg様ドメイン内のエピトープに結合可能なブロッキング抗CD22モノクローナル抗体の、Ｂ細胞悪性腫瘍と診断されたヒト患者を治療するための医薬品を製造するための使用。
【請求項２】
前記抗体は、HB22-7(HB11347)、HB22-23(HB11349)、HB22-33、HB22-5、HB22-13、およびHB22-196からなる群より選択される抗体と本質的に同じエピトープに結合する、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
前記抗体は、HB22-7(HB11347)、HB22-23(HB11349)、およびHB22-33からなる群より選択される抗体と本質的に同じエピトープに結合する、請求項２に記載の使用。
【請求項４】
前記抗体は、HB22-7と本質的に同じエピトープに結合する、請求項３に記載の使用。
【請求項５】
前記抗体は、HB22-33と本質的に同じエピトープに結合する、請求項３に記載の使用。
【請求項６】
前記抗体は、CD22とそのリガンドとの結合を少なくとも約70％ブロックする、請求項１に記載の使用。
【請求項７】
前記抗体は、CD22とそのリガンドとの結合を少なくとも約80％ブロックする、請求項１に記載の使用。
【請求項８】
前記Ｂ細胞悪性腫瘍が局所的なものである、請求項１に記載の使用。
【請求項９】
前記Ｂ細胞悪性腫瘍は、非ホジキンリンパ腫、バーキットリンパ腫、多発性骨髄腫、慢性リンパ球性白血病、有毛細胞白血病、および前リンパ球性白血病のＢ細胞亜型からなる群より選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項１０】
前記医薬品は、悪性腫瘍Ｂ細胞のその他の治療を伴わない治療への使用に適したものである、請求項１に記載の使用。
【請求項１１】
前記医薬品は、放射線療法を伴わない治療への使用に適したものである、請求項１に記載の使用。
【請求項１２】
前記医薬品は、化学療法を伴わない治療への使用に適したものである、請求項１に記載の使用。
【請求項１３】
前記医薬品は、放射免疫療法(RIT)、または併用放射免疫療法(CMRIT)を伴わない治療への使用に適したものである、請求項１に記載の使用。
【請求項１４】
前記医薬品は、前記抗体を単独で使用する治療への使用に適しており、該医薬品により、該抗体と放射免疫療法との併用治療と比べて、Rajiリンパ腫異種移植モデルの治癒率が改善されることを特徴とする、請求項１０に記載の使用。
【請求項１５】
前記医薬品は、前記抗体を単独で使用する治療への使用に適しており、該医薬品により、該抗体と放射免疫療法との併用治療と比べて、Rajiリンパ腫異種移植モデルの生存率が向上することを特徴とする前記抗体を単独で使用する治療への使用に適したものである、請求項１０に記載の使用。
【請求項１６】
前記医薬品は、前記抗体を単独で使用する治療への使用に適しており、該医薬品により、該抗体と放射免疫療法との併用治療と比べて、Rajiリンパ腫異種移植モデルの腫瘍容積の減少がもたらされることを特徴とする前記抗体を単独で使用する治療への使用に適したものである、請求項１０に記載の使用。
【請求項１７】
前記抗体は、完全抗体のフラグメントである、請求項１に記載の使用。
【請求項１８】
前記抗体が、Fab、Fab'、F(ab')2およびFvフラグメント、二重特異性抗体、線状抗体、一本鎖抗体分子、および抗体フラグメントから形成される多重特異性抗体からなる群より選択される、請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】
前記抗体は、さらなる抗原特異性を有する、請求項１に記載の使用。
【請求項２０】
前記抗体は、二重特異性抗体である、請求項１９に記載の使用。
【請求項２１】
前記抗体は、CD22の別のエピトープにさらに結合する、請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】
前記抗体はキメラである、請求項１に記載の使用。
【請求項２３】
前記抗体はヒト化である、請求項１に記載の使用。
【請求項２４】
前記抗体はヒトである、請求項１に記載の使用。
【請求項２５】
前記抗体を含む医薬品は、静脈内投与されるものである、請求項１に記載の使用。
【請求項２６】
前記抗体を含む医薬品は、週ごとに、静脈内点滴により投与されるものである、請求項２５に記載の使用。
【請求項２７】
固型Ｂ細胞腫瘍の縮小を追跡することにより、前記治療に対する反応をモニタリングすることを特徴とする、請求項６に記載の使用。
【請求項２８】
前記縮小が、磁気共鳴画像法(MRI)によりモニタリングされる、請求項２７に記載の使用。
【請求項２９】
前記抗体が、配列番号９(HB22-5 VH配列)のアミノ酸1〜100；または配列番号11(HB22-7 VH配列)のアミノ酸1〜97；または配列番号13(HB22-3 VH配列)のアミノ酸1〜100；または配列番号15(HB22-23 VH配列)のアミノ酸1〜100；または配列番号17(HB22-33 VH配列)のアミノ酸1〜98；または配列番号19(HB22-196 VH配列)のアミノ酸1〜100の配列と少なくとも約95％の配列同一性を有するVH配列を含む重鎖を含む、請求項１に記載の使用。
【請求項３０】
前記抗体が、配列番号11(HB22-7 VH配列)のアミノ酸1〜97；または配列番号15(HB22-23 VH配列)のアミノ酸1〜100；または配列番号17(HB22-33 VH配列)のアミノ酸1〜98の配列と少なくとも約95％の配列同一性を有するVH配列を含む重鎖を含む、請求項２９に記載の使用。
【請求項３１】
前記抗体が、配列番号11(HB22-7 VH配列)のアミノ酸1〜97；配列番号15(HB22-23 VH配列)のアミノ酸1〜100；および配列番号17(HB22-33 VH配列)のアミノ酸1〜98からなる群より選択されるVH配列を含む、請求項３０に記載の使用。
【請求項３２】
前記抗体が、配列番号21(HB22-5Vκ配列)；または配列番号23(HB22-7 Vκ配列)；または配列番号25(HB22-13 Vκ配列)；または配列番号27(HB22-23 Vκ配列)；または配列番号29(HB22-33 Vκ配列)；または配列番号31(HB22-196 Vκ配列)のアミノ酸配列と少なくとも約95％の配列同一性を有するVκ配列を含む軽鎖を含む、請求項１に記載の使用。
【請求項３３】
前記抗体が、配列番号23(HB22-7 Vκ配列)；または配列番号27(HB22-23 Vκ配列)；または配列番号29(HB22-33 Vκ配列)のアミノ酸配列と少なくとも約95％の配列同一性を有するVκ配列を含む軽鎖を含む、請求項３２に記載の使用。
【請求項３４】
前記抗体が、配列番号23(HB22-7 Vκ配列)；配列番号27(HB22-23 Vκ配列)；および配列番号29(HB22-33 Vκ配列)のアミノ酸配列からなる群より選択されるVκ配列を含む、請求項３３に記載の使用。
【請求項３５】
前記抗体が、配列番号11(HB22-7 VH配列)のアミノ酸1〜97と配列番号23(HB22-7 Vκ配列)のアミノ酸配列；配列番号15(HB22-23 VH配列)のアミノ酸1〜100と配列番号27(HB22-23 Vκ配列)のアミノ酸配列；ならびに配列番号17(HB22-33 VH配列)のアミノ酸1〜98と配列番号29(HB22-33 Vκ配列)のアミノ酸配列からなる群より選択されるVHとVκ配列とを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項３６】
前記抗体はキメラである、請求項３５に記載の使用。
【請求項３７】
前記抗体はヒト化である、請求項３５に記載の使用。
【請求項３８】
前記抗体はヒトである、請求項３５に記載の使用。
【請求項３９】
配列番号１の天然型ヒトCD22(hCD22)の最初の２つのIg様ドメインまたは最初の２つのIg様ドメイン内のエピトープに結合可能なブロッキング抗CD22モノクローナル抗体の、医薬品を製造するための使用。
【請求項４０】
配列番号９(HB22-5 VH配列)のアミノ酸1〜100；または配列番号11(HB22-7 VH配列)のアミノ酸1〜97；または配列番号13(HB22-13 VH配列)のアミノ酸1〜100；または配列番号15(HB22-23 VH配列)のアミノ酸1〜100；または配列番号17(HB22-33 VH配列)のアミノ酸1〜98；または配列番号19(HB22-196 VH配列)のアミノ酸1〜100の配列と少なくとも約95％の配列同一性を有するVH配列を含む抗体重鎖可変領域をコードする核酸を含む、単離された核酸分子。
【請求項４１】
配列番号21(HB22-5Vκ配列)；または配列番号23(HB22-7 Vκ配列)；または配列番号25(HB22-13 Vκ配列)；または配列番号27(HB22-23 Vκ配列)；または配列番号29(HB22-33 Vκ配列)；または配列番号31(HB22-196 Vκ配列)のアミノ酸配列と少なくとも約95％の配列同一性を有するVκ配列を含む抗体軽鎖可変領域をコードする核酸を含む、単離された核酸分子。
【請求項４２】
配列番号11(HB22-7 VH配列)のアミノ酸1〜97；配列番号15(HB22-23 VH配列)のアミノ酸1〜100；および配列番号17(HB22-33 VH配列)のアミノ酸1〜98からなる群より選択されたVH配列をコードする核酸を含む、単離された核酸分子。
【請求項４３】
配列番号23(HB22-7 Vκ配列)；配列番号27(HB22-23 Vκ配列)；および配列番号29(HB22-33 Vκ配列)のアミノ酸配列からなる群より選択されたVκ配列をコードする核酸を含む、単離された核酸分子。