【手続補正書】
【提出日】平成16年4月8日(2004.4.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
レシピエント動物に対する免疫隔離装置移植において細胞の生存性を最適化するための方法であって、
（ａ）細胞を第１の免疫隔離装置へ装荷する工程；
（ｂ）前記第１の免疫隔離装置を宿主動物へ移植する工程；
（ｃ）一定期間後、前記第１の免疫隔離装置を前記宿主動物から取り出す工程；
（ｄ）前記取り出した第１の免疫隔離装置から前記細胞を取り出す工程；
（ｅ）前記取り出した細胞を前記細胞の増殖を支持する培地でエクスパンジョンする工程；
（ｆ）前記エクスパンジョンした細胞を第２の免疫隔離装置に装荷する工程；および、
（ｇ）場合により工程（ｂ）〜（ｆ）を１回以上繰り返すこと、
を含み、
工程（ｆ）で装荷した第２の免疫隔離装置がレシピエントへの移植において生存に関して最適化された細胞株を含む、前記方法。
【請求項２】
工程（ｂ）における第１の免疫隔離装置の宿主への移植がレシピエントに対してレシピエントに対して意図した移植方法と矛盾のない様式で行われる、請求項１記載の方法。
【請求項３】
工程（ｃ）の期間が数日の範囲である、請求項１記載の方法。
【請求項４】
工程（ｃ）の期間が数週間の範囲である、請求項１記載の方法。
【請求項５】
工程（ｃ）の期間が数ヶ月の範囲である、請求項１記載の方法。
【請求項６】
工程（ａ）〜（ｆ）の工程を少なくとも２回繰り返す、請求項１記載の方法。
【請求項７】
レシピエント動物への免疫隔離装置移植において最適な所望の機能を有する細胞を選抜する方法であって、
（ａ）所望の機能を有する細胞を複数の第１の免疫隔離装置へ装荷する工程；
（ｂ）前記第１の免疫隔離装置を複数の宿主動物へ移植する工程；
（ｃ）前記宿主動物を前記細胞機能について監視する工程；
（ｄ）前記免疫隔離装置を所定のレベルの前記細胞機能を示す前記宿主動物から取り出す工程；
（ｅ）前記取り出した免疫隔離装置から前記細胞の増殖を支持する複数の培地支持体へ細胞を移す工程；
（ｆ）前記取り出した細胞を前記培地支持体上でエクスパンジョンする工程；
（ｇ）前記所望の細胞機能の所定レベルを有する細胞を含む前記培地支持体を決定する工程；
（ｈ）前記所望の細胞機能の前記所定レベルを有する前記エクスパンジョンした細胞を１以上の第２の免疫隔離装置へ装荷する工程；および、
（ｉ）場合により工程（ｂ）〜（ｈ）を1回以上繰り返すこと、
を含み、工程（ｈ）で装荷される免疫隔離装置が、前記レシピエント動物への免疫隔離装置移植のために最適な所望の機能を有する細胞株を含む、前記方法。
【請求項８】
工程（ｂ）における宿主動物への第１の免疫隔離装置への移植がレシピエントに対して意図した移植方法と矛盾しない様式で行われる、請求項７記載の方法。
【請求項９】
宿主動物とレシピエント動物が異なる種である、請求項１または７記載の方法。
【請求項１０】
細胞が異種起源および／または同種起源のポリヌクレオチドを含むベクターによるトランスフェクションによって形質転換された、組換え的に操作されている細胞である、請求項７記載の方法。
【請求項１１】
細胞の機能が分泌促進物質によって誘導可能である、請求項７記載の方法。
【請求項１２】
工程（ａ）の免疫隔離装置の第１の組の各々が工程（ｂ）において別個の宿主動物に移植される、請求項７記載の方法。
【請求項１３】
工程（ｃ）における宿主動物の監視が産物の血中濃度を監視することを含む、請求項７記載の方法。
【請求項１４】
工程（ｅ）で取り出した免疫隔離装置の各々からの細胞が別個の培地支持体へ移される、請求項７記載の方法。
【請求項１５】
工程（ａ）〜（ｈ）が２回以上繰り返される、請求項７記載の方法。
【請求項１６】
（ａ）請求項７記載の方法によって選抜される細胞、および（ｂ）免疫隔離装置、を含み、前記細胞が前記免疫隔離装置内に収納されている、免疫隔離システム。
【請求項１７】
レシピエント動物への免疫隔離装置移植において細胞の生存性を最適化する方法であって、
（ａ）細胞を第１の免疫隔離装置へ装荷する工程；
（ｂ）前記第１の免疫隔離装置を培養容器内で培養する工程；
（ｃ）一定期間後、前記第１の免疫隔離装置を前記培養容器から取り出す工程；
（ｄ）前記取り出した免疫隔離装置から前記細胞を取り出す工程；
（ｅ）前記取り出した細胞を前記細胞の増殖を支持する培地でエクスパンジョンする工程；
（ｆ）前記エクスパンジョンした細胞を第２の免疫隔離装置へ装荷すること；および、
（ｇ）場合により工程（ｂ）〜（ｆ）を１回以上繰り返すこと、
を含み、工程（ｆ）において装荷された第２の免疫隔離装置が培養容器内で培養される免疫隔離装置内における生存に最適化された細胞株を含む、前記方法。
【請求項１８】
細胞が異種起源および／または同種起源のポリヌクレオチドを含むベクターによるトランスフェクションによって形質転換された、組換え的に操作されている細胞である、請求項１または７記載の方法。
【請求項１９】
レシピエントのホメオスタシスに必要なポリペプチドまたはその変異体を細胞が分泌する、請求項１または７記載の方法。
【請求項２０】
細胞によるポリペプチドまたはその変異体の分泌が分泌促進物質によって誘導可能である、請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
工程（ａ）〜（ｆ）を少なくとも２回繰り返す、請求項１７記載の方法。
【請求項２２】
レシピエント動物への免疫隔離装置移植において所望の最適な機能を有する細胞を選抜する方法であって、
（ａ）所望の機能を有する細胞を複数の第１の脈管新生性免疫隔離装置へ装荷する工程；
（ｂ）複数の培養容器内で前記第１の免疫隔離装置を培養する工程；
（ｃ）前記培養容器の培地を前記細胞機能について監視する工程；
（ｄ）前記細胞機能の所定のレベルを示す前記培養容器から前記免疫隔離装置を取り出す工程；
（ｅ）前記取り出した免疫隔離装置から前記細胞の増殖を支持する複数の培地支持体へ前記細胞を移す工程；
（ｆ）前記移した細胞を前記培地支持上でエクスパンジョンする工程；
（ｇ）所定のレベルの前記所望の細胞機能を有する細胞を含む前記培地支持体を決定する工程；
（ｈ）前記所定のレベルの前記所望の細胞機能を有する前記エクスパンジョンした細胞を１以上の第２の脈管新生性免疫隔離装置へ装荷する工程；および、
（ｉ）場合により工程（ｂ）〜（ｈ）を１回以上繰り返すこと、
を含み、工程（ｈ）において装荷された免疫隔離装置が前記レシピエント動物への免疫隔離装置移植のための最適な所望の機能を有する細胞株を含む、前記方法。
【請求項２３】
細胞がレシピエントに対して同種異系である、請求項１、７、１７または２２記載の方法。
【請求項２４】
細胞がレシピエントに対して異種個体性である、請求項１、７、１７または２２記載の方法。
【請求項２５】
細胞がレシピエントに対して同系である、請求項１、７、１７または２２記載の方法。
【請求項２６】
細胞が異種起源および／または同種起源のポリヌクレオチドを含むベクターによるトランスフェクションによって形質転換された、組換え的に操作されている細胞である、請求項２２記載の方法。
【請求項２７】
異種起源および／または同種起源のポリヌクレオチドが細胞の所望の機能を関連したポリペプチドをコードする、請求項１０または２６記載の方法。
【請求項２８】
細胞が共通のクローンから単離されている、請求項１、７、１７または２２記載の方法。
【請求項２９】
細胞の機能が分泌促進物質によって誘導可能である、請求項２２記載の方法。
【請求項３０】
工程（ａ）の第１の脈管新生性免疫隔離装置の組の各々が工程（ｂ）において別個の培養容器において培養される、請求項２２記載の方法。
【請求項３１】
工程（ｃ）における宿主動物の監視が生産物の濃度を監視することを含む、請求項２２記載の方法。
【請求項３２】
工程（ｅ）において取り出した免疫隔離装置の各々からの細胞が別個の培地支持体へ抜き出される、請求項２２記載の方法。
【請求項３３】
工程（ａ）〜（ｈ）を２回以上繰り返す、請求項２２記載の方法。
【請求項３４】
（ａ）請求項７又は２２記載の方法によって選抜される細胞、および
（ｂ）免疫隔離装置、
を含む免疫隔離システムであって、前記細胞が前記免疫隔離装置内に収納されている前記システム。