【手続補正書】
【提出日】平成17年4月11日(2005.4.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓の僧帽弁に対して手順を実施するための方法であって、該方法は、以下：
少なくとも１つの移植物を該心臓の左心室中に挿入する工程；
該少なくとも１つの移植物を該僧帽弁に関して位置づける工程であって、ここで、該移植物を位置づける工程が、該僧帽弁の実質的に下の該左心室において該移植物を方向付ける工程を包含する、工程；および
該移植物を該僧帽弁の近傍に位置する組織に装着する工程、
を包含する、方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法であって、前記移植物の弧の長さを減少させる工程をさらに包含し、ここで、該移植物の該弧の長さを減少させる工程は、該僧帽弁に関連する弧の長さを実質的に減少させる、方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法であって、前記左心室中に前記移植物を挿入する工程が、以下：
該移植物を大動脈に導入する工程；および
前記大動脈と前記左心室との間に介在する大動脈弁を通して該移植物を通過させる工程、
を包含する、方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法であって、前記左心室にガイド要素を導入する工程をさらに包含し、該ガイド要素は、僧帽弁の平面と前記心臓の乳頭筋に付随する平面との間で、該左心室において位置づけられるように構成され、ここで、該左心室に該ガイド要素を挿入する工程が、該移植物が軌道として該ガイド要素を使用するように該移植物を位置づける工程を包含する、方法。
【請求項５】
請求項４に記載の方法であって、前記移植物を前記組織に装着させた後に、前記左心室から前記ガイド要素を除去する工程をさらに包含する、方法。
【請求項６】
請求項４に記載の方法であって、前記ガイド要素を前記左心室に導入する工程が、以下：  前記大動脈に第一カテーテルアセンブリを導入する工程であって、該第一カテーテルアセンブリは、角度のついたカテーテルおよびガターカテーテルを備え、ここで、該角度のついたカテーテルは、該ガターカテーテルを実質的に保有し、該角度のついたカテーテルは、該ガターカテーテルの位置づけを容易にするように配置される、工程；
該ガターカテーテルを、前記僧帽弁の平面と前記乳頭筋に付随する平面との間の僧帽弁の下に位置づける工程であって、ここで、該ガターカテーテルを位置づける工程が、該ガターカテーテルを該左心室の壁に沿って位置づける工程を包含する、工程；および
該ガイド要素を該ガターカテーテルの管腔中に挿入する工程、
を包含する、方法。
【請求項７】
請求項６に記載の方法であって、前記ガイド要素を前記左心室に導入する工程が、該ガイド要素を前記壁に対して固定する工程をさらに包含する、方法。
【請求項８】
請求項４に記載の方法であって、前記組織に前記移植物を装着する工程が、以下：
軌道として前記ガイド要素を使用して、前記左心室にカテーテルを導入する工程であって、該カテーテルが、少なくとも１つの尖頭ワイヤを備え、該尖頭ワイヤは、先端区画を備え、該尖頭ワイヤは、さらに、連結要素を保有するように構成され、該先端区画は、該移植物および該組織中への挿入のために構成される、工程；
該移植物および該組織を通して該先端区画を押す工程であって、ここで、該移植物および該組織を通して該先端区画を押す工程は、該組織の動脈側上に、該連結要素の少なくとも一部を位置づける、工程；ならびに
該移植物および該組織から該先端区画を引っ込める工程であって、ここで、該先端区画を引っ込める工程は、該連結要素に、該移植物を該組織に実質的に連結させる、工程、
を包含する、方法。
【請求項９】
前記連結要素が、Ｔ字型バーである、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
請求項３に記載の方法であって、ガイド要素を前記左心室に導入する工程をさらに包含し、該ガイド要素は、前記僧帽弁の尖弁、前記心臓の乳頭筋、心室壁および腱索によって実質的に結合された該左心室の領域で、該左心室において位置づけられるように構成され、ここで、前記移植物を該左心室に挿入する工程が、該移植物が軌道として該ガイド要素を使用するように該移植物を位置づける工程を包含する、方法。
【請求項１１】
前記移植物の弧の長さを調節する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記組織が繊維組織である、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
心臓の僧帽弁に対して輪状形成術を実施するための方法であって、該方法は、以下：
第一カテーテルアセンブリを、該心臓の大動脈および該心臓の大動脈弁を通して左心室中に挿入する工程；
該第一カテーテルアセンブリを使用して、該僧帽弁の下の該左心室の壁に沿って該ガイド要素を位置づける工程；
該ガイド要素を軌道として使用して、該僧帽弁の下の該左心室において、少なくとも１つの移植物を位置づける工程；ならびに
該少なくとも１つの移植物を、該僧帽弁の近傍の組織に結合させる工程、
を包含する、方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法であって、前記移植物は、短縮手段を備え、そして該方法は、
該短縮手段を使用して該移植物を短縮する工程をさらに包含し、ここで、該移植物を短縮する工程が、前記僧帽弁の弧の長さを実質的に減少させる、方法。
【請求項１５】
請求項１３に記載の方法であって、前記第一カテーテルアセンブリは、第一カテーテルおよび第二カテーテルを備え、該第二カテーテルは、該第一カテーテル内に少なくとも部分的に位置し、該第一カテーテルは、前記左心室の前記壁に沿った該第二カテーテルの位置づけを容易にするために配置され、そして該壁に沿って前記ガイド要素を位置づける工程が、以下：
該ガイド要素を該第二カテーテルを通して挿入する工程；および
該ガイド要素を該壁に対して固定する工程、
を包含する、方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法であって、該方法は、以下：
前記第一カテーテルおよび前記第二カテーテルを、前記左心室から取り出す工程；および
該左心室中に第三カテーテルを挿入する工程であって、該第三カテーテルは、前記移植物を保有し、そして前記ガイド要素をガイドとして使用するように構成される、工程、
を包含する、方法。
【請求項１７】
請求項１３に記載の方法であって、ここで、前記僧帽弁近傍の前記組織に前記移植物を結合させる工程が、以下：
前記左心室に第四カテーテルを挿入する工程であって、該第四カテーテルは、第一結合要素を保有するように構成される、工程；および
該移植物および該組織が該第一結合要素によって連結されるように、該移植物および該組織を通して該第一結合要素を挿入する工程、
を包含する、方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法であって、前記第四カテーテルは、第二結合要素を保有するようにさらに構成され、該方法は、以下：
前記移植物および前記組織が、該第二結合要素によって連結されるように、該移植物および該組織を通して該第二結合要素を挿入する工程、
をさらに包含する、方法。
【請求項１９】
請求項１７に記載の方法であって、前記ガイド要素を使用して前記僧帽弁の下の前記左心室において前記移植物を位置づける工程が、以下：
少なくとも１つのバルーンを該左心室に挿入する工程；および
該バルーンを膨張させる工程であって、該バルーンを膨張させる工程が、該移植物を概ね該僧帽弁に対して位置づける、工程、
をさらに包含する、方法。
【請求項２０】
請求項１７に記載の方法であって、前記ガイド要素を使用して前記僧帽弁の下の前記左心室において前記移植物を位置づける工程が、以下：
少なくとも１つの拡張可能要素を該左心室に挿入する工程；および
該拡張可能要素を拡張させる工程であって、ここで、該拡張可能要素を拡張する工程が、該移植物を概ね該僧帽弁に対して位置づける、工程、
をさらに包含する、方法。
【請求項２１】
心臓の左心室にアクセスするための方法であって、該方法は、以下：
細長本体を該心臓の大動脈に導入する工程；
該細長本体の少なくとも一部を、該大動脈と該左心室との間に位置づけられた大動脈弁を通過させる工程；および
該細長本体の該一部を、該左心室において位置づける工程、
を包含する、方法。
【請求項２２】
請求項２１に記載の方法であって、前記細長本体の前記一部を前記左心室において位置づける工程が、該細長本体の位置を、前記心臓の僧帽弁に付随する平面と該左心室の乳頭筋に付随する平面との間に位置づける工程を包含する、方法。
【請求項２３】
請求項２２に記載の方法であって、前記細長本体が移植物であり、そして該細長本体を該左心室において位置づける工程が、該移植物を該僧帽弁の近傍の組織に対して実質的に位置づける工程を包含する、方法。
【請求項２４】
請求項２２に記載の方法であって、前記細長本体がカテーテルである、方法。
【請求項２５】
前記カテーテルが、前記僧帽弁の近傍の該組織において少なくとも１つのひだ形成を提供するように配置される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
請求項２１に記載の方法であって、ここで、前記細長本体の前記一部を前記左心室において位置づける工程が、前記心臓の僧帽弁に付随する平面と、該左心室の乳頭筋に付随する平面と、該左心室の腱索と、該左心室の壁との間に、該細長本体の該一部を位置づける工程を包含する、方法。
【請求項２７】
請求項２６に記載の方法であって、前記細長本体は移植物であり、そして該細長本体の前記一部を前記左心室において位置づける工程が、該移植物を前記僧帽弁の近傍の組織に対して実質的に位置づける工程を包含する、方法。
【請求項２８】
請求項２６に記載の方法であって、前記細長本体がカテーテルである、方法。
【請求項２９】
請求項２８に記載の方法であって、前記カテーテルが、前記僧帽弁の近傍の前記組織において、少なくとも１つのひだ形成を提供するように配置される、方法。
【請求項３０】
請求項２１に記載の方法であって、以下：
前記大動脈中に拡張可能要素を導入する工程であって、該拡張可能要素は、実質的に拡張されていない、工程；
該拡張可能要素を前記左心室において位置づける工程；および
該拡張可能要素を拡張する工程であって、該拡張要素を拡張する工程が、前記細長本体の前記一部を、前記心臓の標的領域へと接触させる、工程、
をさらに包含する、方法。
【請求項３１】
請求項３０に記載の方法であって、前記心臓の前記標的領域が、該心臓の僧帽弁近傍の組織である、方法。
【請求項３２】
輪状形成術を実施するための方法であって、該方法は、以下：
心臓の左心室にアクセスして、該左心室へと移植物を提供する工程；および
該移植物を該心臓の僧帽弁近傍の組織に連結する工程であって、ここで、該移植物は該僧帽弁の心室側に連結される、工程、
を包含する、方法。
【請求項３３】
請求項３２に記載の方法であって、前記移植物を成形する工程をさらに包含し、ここで、該移植物を成形する工程は、該僧帽弁に関連する弧の長さを実質的に減少させる工程を包含する、方法。
【請求項３４】
請求項３３に記載の方法であって、前記移植物を成形する工程は、該移植物に張力を提供することによって該移植物の弧の長さを実質的に減少させる工程を包含する、方法。
【請求項３５】
請求項３２に記載の方法であって、前記左心室にアクセスする工程は、前記心臓の大動脈および大動脈弁を通して該左心室へと細長本体を挿入する工程を包含する、方法。
【請求項３６】
請求項３５に記載の方法であって、前記細長本体を前記左心室へと導入する工程が、前記僧帽弁に付随する平面と前記心臓の乳頭筋に付随する平面との間の該左心室へと該細長本体を挿入する工程を包含する、方法。
【請求項３７】
請求項３５に記載の方法であって、前記細長本体を前記左心室へと導入する工程が、前記僧帽弁に付随する平面と、前記心臓の乳頭筋に付随する平面と、該左心室の壁と、該心臓の腱索との間に実質的に規定される領域へと、該細長本体を挿入する工程を包含する、方法。
【請求項３８】
輪状形成手順において使用するためのデバイスであって、該デバイスは、以下：
移植物であって、該移植物は、張力が該移植物に適用される場合に、該移植物自体に対して実質的に短縮されるように構成される、移植物；
メッシュであって、該メッシュは、該移植物上に配置される、メッシュ；および
張力要素であって、該張力要素は、該移植物に張力を適用するように構成され、該デバイスが心臓の僧帽弁の周りの組織に連結される場合、該張力要素は、該移植物に関連する弧の長さを短縮するように構成され、移植物に関連する弧の長さを短縮することで、僧帽弁の後尖に関連する弧の長さを減少させる、張力要素、
を備える、デバイス。
【請求項３９】
請求項３８に記載のデバイスであって、該デバイスは、前記僧帽弁の心室側に位置づけられるのに適切である、デバイス。
【請求項４０】
請求項３９に記載のデバイスであって、前記張力要素は、前記移植物に適用される前記張力を変更するために連続的に調節される、デバイス。
【請求項４１】
請求項３９に記載のデバイスであって、前記張力要素は、前記移植物内に少なくとも部分的に位置する、デバイス。
【請求項４２】
請求項３９に記載のデバイスであって、以下；
連結器であって、該連結器は、前記移植物および前記メッシュを通して伸長するように配置され、該連結器は該デバイスを前記組織に連結させるためにさらに配置される、連結器、
をさらに備える、デバイス。
【請求項４３】
前記連結器が、Ｔ字型バーである、請求項４２に記載のデバイス。
【請求項４４】
環状形成手順において使用するためのデバイスであって、該デバイスは、以下：
弧の長さを有する折り畳み式移植物であって、該折り畳み式移植物は、カテーテルを通して左心室への挿入のための伸長位置と短縮位置との間で移動可能である、折り畳み式移植物；
カテーテルを挿入するように形成され、移植物を受け入れるようになったガイド要素；および
短縮デバイスであって、該短縮デバイスは、該伸長位置と該短縮位置との間で該折り畳み式移植物を移動させるように作動可能であり、ここで、該デバイスは、移植物がガイド要素上に受け入れられている場合に、移植物は伸長位置にあり、移植物に関連する長さが短縮される場合に、移植物は短縮位置にある、短縮デバイス、
を備える、デバイス。
【請求項４５】
請求項４４に記載のデバイスであって、以下：
メッシュ被覆であって、該メッシュ被覆は、前記折り畳み式移植物の少なくとも一部にわって伸長する、メッシュ被覆をさらに備える、デバイス。
【請求項４６】
請求項４４に記載のデバイスであって、該デバイスは、前記僧帽弁の近傍の組織に連結されるのに適切である、デバイス。
【請求項４７】
請求項４５に記載のデバイスであって、以下：
連結器であって、該連結器は、前記メッシュを通って伸長するように構成され、該連結器は、該デバイスを前記組織に連結させるようにさらに配置される、連結器、
をさらに備える、デバイス。
【請求項４８】
心臓の僧帽弁に対して輪状形成術を実施するためのシステムであって、該システムは、以下：
カテーテルアセンブリであって、該カテーテルアセンブリは、該心臓の大動脈を通って該心臓の左心室へ挿入されて、該僧帽弁の実質的に下の該左心室の領域に到達するように構成される、カテーテルアセンブリ；
該カテーテルアセンブリへの挿入のために成形されたガイド要素であって、該ガイド要素は、固定可能特徴を有する、ガイド要素；および
移植物であって、該移植物は、該僧帽弁の実質的に下の該左心室の領域への該ガイド要素に沿った挿入のために成形され、ここで、該移植物は、該心臓の組織に結合されるように構成される、移植物、
を備える、システム。
【請求項４９】
請求項４８に記載のシステムであって、前記カテーテルアセンブリは、送達チューブおよびガターカテーテルを備え、該ガターカテーテルは、該送達チューブ内に少なくとも部分的に位置づけられ、ここで、該ガターカテーテルの一部は、前記左心室の乳頭筋に付随する平面と前記僧帽弁に付随する平面との間に規定される該左心室の領域内に実質的に位置づけられるように構成される、システム。
【請求項５０】
請求項４９に記載のシステムであって、前記ガイド要素は、前記ガターカテーテルの管腔への挿入のために成形される、システム。
【請求項５１】
請求項４８に記載のシステムであって、前記カテーテルアセンブリは、送達チューブおよびガターカテーテルを備え、該ガターカテーテルは、該送達チューブ内に少なくとも部分的に位置づけられ、ここで、該ガターカテーテルの一部は、前記左心室の乳頭筋に付随する平面と、前記僧帽弁に付随する平面と、該左心室の腱索と、該左心室の壁との間に規定される該左心室の領域内に実質的に位置づけられるように構成される、システム。
【請求項５２】
請求項４８に記載のシステムであって、以下：
結合カテーテルであって、前記結合カテーテルは、結合要素を提供するように構成され、ここで、該結合要素は、前記移植物を前記組織に結合させるように構成される、結合カテーテル、
をさらに備える、システム。
【請求項５３】
前記組織が前記僧帽弁の近傍に位置する、請求項５２に記載のシステム。
【請求項５４】
前記カテーテルアセンブリが、ナイロン材料およびウレタン材料の少なくとも１種から、少なくとも部分的に形成される、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５５】
前記組織が繊維組織である、請求項５３に記載のシステム。
【請求項５６】
請求項５１に記載のシステムであって、前記移植物が短縮要素を備え、該短縮要素は、該移植物に関連する弧の長さを短縮するために配置され、ここで、該移植物に関連する弧の長さを短縮することが、該僧帽弁の後尖に関連する弧の長さを減少させる、システム。
【請求項５７】
請求項５１に記載のシステムであって、前記移植物は、短縮状態および非短縮状態を有するように構成され、ここで、該移植物が前記ガイド要素に沿って挿入される場合に、該移植物は非短縮状態であり、そして該移植物に関連する弧の長さが短縮される場合、該移植物は短縮状態である、システム。
【請求項５８】
前記ガイド要素が、ステンレス鋼材料および形状記憶材料の１種から形成される、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５９】
心臓弁に対する環状形成手順において使用するためのデバイスであって、該デバイスは、以下：
間隔を隔てた位置で心臓弁の環状部に隣接した組織に独立して固定されるように構成されている複数の留め具；
前記環状部に隣接した組織に前記複数の留め具を送達し、挿入することができる管腔を有する少なくとも１つのカテーテル；
前記複数の留め具に連結され、張力状態に置かれるように構成され、それによって、組織をひだ寄せするように互いに近くに位置決めされる活性状態に前記複数の留め具を配置する張力要素；および
前記複数の留め具を活性状態に固定するように作動するロッキング特徴；
を備える、デバイス。
【請求項６０】
張力要素に加えられる張力が連続的に調節可能である、請求項５９に記載のデバイス。
【請求項６１】
カテーテルに受け入れられたガイドワイヤをさらに備え、該ガイドワイヤは、左心室内での位置を維持するために環状部に隣接した組織に固定されることができる係留用先端を有する、請求項５９に記載のデバイス。
【請求項６２】
前記ロックング特徴は、前記張力要素の一部を形成する、請求項５９に記載のデバイス。
【請求項６３】
前記ロッキング特徴は、前記張力要素を結ぶことによって形成される、請求項６２に記載のデバイス。
【請求項６４】
ロッキング特徴および張力要素は、ケーブルタイの位置である、請求項６３に記載のデバイス。
【請求項６５】
カテーテルの遠位先端部は、操縦可能である、請求項５９に記載のデバイス。
【請求項６６】
カテーテルを通して送達可能であり、前記複数の留め具の挿入中に環状部に隣接した組織に当てて膨張させることができる膨張可能な部材をさらに備える、請求項５９に記載のデバイス。
【請求項６７】
前記少なくとも１つのカテーテルは、前記複数の留め具を送達し、挿入するように構成された送達カテーテルを備える、請求項５９に記載のデバイス。