【手続補正書】
【提出日】平成15年8月26日(2003.8.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基本的に１つ以上の溶媒と、クロルヘキシジン遊離塩基と水溶性クロルヘキシジン塩との混合物、で構成される溶液で有効となる時間、高分子医用物品の表面を処理する方法により製造された抗菌性医用物品において、該溶液中のクロルヘキシジン遊離塩基と該水溶性クロルヘキシジン塩の重量/重量比が1:1〜1:5であり、且つ該クロルヘキシジン遊離塩基とクロルヘキシジンの水溶性塩の合わせた濃度が約2.00パーセント（w/v）以上であることを特徴とする上記抗菌性医用物品。
【請求項２】
前記クロルヘキシジン遊離塩基の濃度とクロルヘキシジンの水溶性塩の濃度がそれぞれ約1.00パーセント（w/v）である、請求項１に記載の抗菌性医用物品。
【請求項３】
前記クロルヘキシジン遊離塩基の濃度とクロルヘキシジンの水溶性塩の濃度がそれぞれ約1.20パーセント（w/v）である、請求項１に記載の抗菌性医用物品。
【請求項４】
前記クロルヘキシジン遊離塩基の濃度とクロルヘキシジンの水溶性塩の濃度がそれぞれ約0.625パーセント（w/v）と約1.375パーセント（w/v）である、請求項１に記載の抗菌性医用物品。
【請求項５】
前記クロルヘキシジン遊離塩基の濃度とクロルヘキシジンの水溶性塩の濃度がそれぞれ約2.00パーセント（w/v）である、請求項１に記載の抗菌性医用物品。
【請求項６】
前記１つ以上の溶媒がメタノールを含む、請求項１に記載の抗菌性医用物品。
【請求項７】
前記溶媒が、テトラヒドロフラン75〜95パーセント（容量/容量）とメタノール5〜25パーセント（容量/容量）の混合物である、請求項６に記載の抗菌性医用物品。
【請求項８】
前記１つ以上の溶媒がエタノールを含む、請求項１に記載の抗菌性医用物品。
【請求項９】
前記溶媒が、テトラヒドロフラン10〜30パーセント（容量/容量）とエタノール70〜90パーセント（容量/容量）の混合物である、請求項８に記載の抗菌性医用物品。
【請求項１０】
前記水溶性クロルヘキシジン塩が二酢酸クロルヘキシジンである、請求項１に記載の抗菌性医用物品。
【請求項１１】
基本的に１つ以上の溶媒と、クロルヘキシジン遊離塩基と水溶性クロルヘキシジン塩との混合物、で構成される溶液で有効となる時間、高分子医用物品の表面を処理する方法により製造された抗菌性医用物品において、該クロルヘキシジン遊離塩基の濃度とクロルヘキシジンの水溶性塩の濃度がそれぞれ約0.20パーセント（w/v）であることを特徴とする上記抗菌性医用物品。
【請求項１２】
前記１つ以上の溶媒がメタノールを含む、請求項１１に記載の抗菌性医用物品。
【請求項１３】
前記溶媒が、テトラヒドロフラン75〜95パーセント（容量/容量）とメタノール5〜25パーセント（容量/容量）の混合物である、請求項１２に記載の抗菌性医用物品。
【請求項１４】
前記１つ以上の溶媒がエタノールを含む、請求項１１に記載の抗菌性医用物品。
【請求項１５】
前記溶媒が、テトラヒドロフラン10〜30パーセント（容量/容量）とエタノール70〜90パーセント（容量/容量）の混合物である、請求項１４に記載の抗菌性医用物品。
【請求項１６】
前記水溶性クロルヘキシジン塩が二酢酸クロルヘキシジンである、請求項１１に記載の抗菌性医用物品。
【請求項１７】
メタノールを含む溶媒を含み、基本的にクロルヘキシジン遊離塩基と水溶性クロルヘキシジン塩との混合物からなる溶液で有効となる時間、高分子医用物品の表面を処理する方法により製造された抗菌性医用物品において、該溶液中のクロルヘキシジン遊離塩基と該水溶性クロルヘキシジン塩の重量/重量比が1:1〜1:5であることを特徴とする上記抗菌性医用物品。
【請求項１８】
前記水溶性クロルヘキシジン塩が二酢酸クロルヘキシジンである、請求項１７に記載の抗菌性医用物品。
【請求項１９】
１つ以上の溶媒、銀化合物、および、クロルヘキシジン遊離塩基と水溶性クロルヘキシジン塩との混合物、からなる溶液で有効となる時間、高分子医用物品の表面を処理する方法により製造された抗菌性医用物品において、該溶液中のクロルヘキシジン遊離塩基と該水溶性クロルヘキシジン塩の重量/重量比が1:1〜1:5であることを特徴とする上記抗菌性医用物品。
【請求項２０】
前記１つ以上の溶媒がメタノールを含む、請求項１９に記載の抗菌性医用物品。
【請求項２１】
前記溶媒が、テトラヒドロフラン75〜95パーセント（容量/容量）とメタノール5〜25パーセント（容量/容量）の混合物である、請求項２０に記載の抗菌性医用物品。
【請求項２２】
前記１つ以上の溶媒がエタノールを含む、請求項１９に記載の抗菌性医用物品。
【請求項２３】
前記溶媒が、テトラヒドロフラン10〜30パーセント（容量/容量）とエタノール70〜90パーセント（容量/容量）の混合物である、請求項２２に記載の抗菌性医用物品。
【請求項２４】
前記水溶性クロルヘキシジン塩が二酢酸クロルヘキシジンである、請求項１９に記載の抗菌性医用物品。
【請求項２５】
前記銀化合物が、炭酸銀および銀スルファジアジンから構成される群から選択される、請求項１９に記載の抗菌性医用物品。
【請求項２６】
基本的に１つ以上の溶媒と、クロルヘキシジン遊離塩基と水溶性クロルヘキシジン塩との混合物、で構成される溶液で有効となる時間、高分子医用物品の表面を処理する方法により製造された抗菌性医用物品において、該溶液中のクロルヘキシジン遊離塩基と該水溶性クロルヘキシジン塩の重量/重量比が1:1より大きいことを特徴とする上記抗菌性医用物品。
【請求項２７】
前記１つ以上の溶媒がメタノールを含む、請求項２６に記載の抗菌性医用物品。
【請求項２８】
前記溶媒が、テトラヒドロフラン75〜95パーセント（容量/容量）とメタノール5〜25パーセント（容量/容量）の混合物である、請求項２７に記載の抗菌性医用物品。
【請求項２９】
前記１つ以上の溶媒がエタノールを含む、請求項２６に記載の抗菌性医用物品。
【請求項３０】
前記溶媒が、テトラヒドロフラン10〜30パーセント（容量/容量）とエタノール70〜90パーセント（容量/容量）の混合物である、請求項２９に記載の抗菌性医用物品。
【請求項３１】
前記水溶性クロルヘキシジン塩が二酢酸クロルヘキシジンである、請求項２６に記載の抗菌性医用物品。
【請求項３２】
前記物品が親水性高分子医用物品である、請求項１、１１、１７、１９または２６のいずれか１項に記載の抗菌性医用物品。
【請求項３３】
前記物品がカテーテルである、請求項３２に記載の抗菌性医用物品。
【請求項３４】
前記カテーテルが、基本的に１つ以上の溶媒と、クロルヘキシジン遊離塩基と水溶性クロルヘキシジン塩との混合物、で構成される溶液で有効となる時間処理された管腔を有している、請求項３３に記載のカテーテル。
【請求項３５】
前記水溶性クロルヘキシジン塩が二酢酸クロルヘキシジンである、請求項３２に記載の医用物品。
【請求項３６】
前記水溶性クロルヘキシジン塩が二酢酸クロルヘキシジンである、請求項３３に記載のカテーテル。
【請求項３７】
前記水溶性クロルヘキシジン塩が二酢酸クロルヘキシジンである、請求項３４に記載のカテーテル。
【請求項３８】
基本的に１つ以上の溶媒と、クロルヘキシジン遊離塩基と水溶性クロルヘキシジン塩との混合物、で構成される溶液で有効となる時間、高分子医用物品の表面を処理する方法により製造された抗菌性医用物品において、該溶液中のクロルヘキシジン遊離塩基と該水溶性クロルヘキシジン塩の重量/重量比が1:1〜1:5であって、且つ該物品が発泡ポリテトラフルオロエチレンであってもよい疎水性高分子医用物品であることを特徴とする上記抗菌性医用物品。
【請求項３９】
基本的に
(1) １つ以上の溶媒；
(2) クロルヘキシジン遊離塩基と水溶性クロルヘキシジン塩との混合物；および
(3) (i) 濃度0.1〜5パーセントの有機酸；(ii) 濃度0.1〜5パーセントの抗炎症薬；または(iii) 濃度0.5〜10パーセントのヒドロゲル；のうちの１つ以上；
から構成される溶液で有効となる時間、高分子医用物品の表面を処理する方法により製造された抗菌性医用物品において、該溶液中のクロルヘキシジン遊離塩基と該水溶性クロルヘキシジン塩の重量/重量比が1:1〜1:5であることを特徴とする上記抗菌性医用物品。
【請求項４０】
前記溶液中の有機酸の濃度が0.1〜2パーセントである、請求項３９に記載の抗菌性医用物品。
【請求項４１】
前記抗炎症薬の濃度が0.1〜1パーセントである、請求項３９に記載の抗菌性医用物品。
【請求項４２】
前記溶液中のヒドロゲルの濃度が1〜5パーセントである、請求項３９に記載の抗菌性医用物品。
【請求項４３】
前記クロルヘキシジン遊離塩基とクロルヘキシジンの水溶性塩との混合物の合わせた濃度が約2.00パーセント（w/v）以上である、請求項３９に記載の抗菌性医用物品。
【請求項４４】
前記溶液中の有機酸の濃度が0.1〜2パーセントである、請求項４３に記載の抗菌性医用物品。
【請求項４５】
前記抗炎症薬の濃度が0.1〜1パーセントである、請求項４３に記載の抗菌性医用物品。
【請求項４６】
前記溶液中のヒドロゲルの濃度が1〜5パーセントである、請求項４３に記載の抗菌性医用物品。
【請求項４７】
前記クロルヘキシジン遊離塩基の濃度とクロルヘキシジンの水溶性塩の濃度がそれぞれ約0.20パーセント（w/v）である、請求項４３に記載の抗菌性医用物品。
【請求項４８】
前記溶液中の有機酸の濃度が0.1〜2パーセントである、請求項４７に記載の抗菌性医用物品。
【請求項４９】
前記抗炎症薬の濃度が0.1〜1パーセントである、請求項４７に記載の抗菌性医用物品。
【請求項５０】
前記溶液中のヒドロゲルの濃度が1〜5パーセントである、請求項４７に記載の抗菌性医用物品。
【請求項５１】
医用物品の製造方法であって、
(i) 該医用物品を、基本的に
(a) メタノールを含んでいる溶媒；および
(b) クロルヘキシジン遊離塩基と水溶性クロルヘキシジン塩の混合物；
で構成される溶液であって、該溶液中のクロルヘキシジン遊離塩基と水溶性クロルヘキシジン塩との重量/重量比が1:1〜1:5である溶液の中に入れる段階；
(ii) 該医用物品を該溶液の中に有効となる時間浸漬して該医用物品を膨潤させる段階；
(iii) 該医用物品を該溶液から取り出す段階；および
(iv) 該医用物品を乾燥させる段階；
を有する上記方法。
【請求項５２】
前記クロルヘキシジン遊離塩基とクロルヘキシジンの水溶性塩との混合物の合わせた濃度が約2.00パーセント（w/v）以上である、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記クロルヘキシジン遊離塩基の濃度とクロルヘキシジンの水溶性塩の濃度がそれぞれ約0.20パーセント（w/v）である、請求項５１に記載の方法。
【請求項５４】
前記クロルヘキシジン遊離塩基の濃度とクロルヘキシジンの水溶性塩の濃度がそれぞれ約1.00パーセント（w/v）である、請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
前記クロルヘキシジン遊離塩基の濃度とクロルヘキシジンの水溶性塩の濃度がそれぞれ約1.20パーセント（w/v）である、請求項５２に記載の方法。
【請求項５６】
前記クロルヘキシジン遊離塩基の濃度とクロルヘキシジンの水溶性塩の濃度がそれぞれ約0.625パーセント（w/v）と約1.375パーセント（w/v）である、請求項５２に記載の方法。
【請求項５７】
前記クロルヘキシジン遊離塩基の濃度とクロルヘキシジンの水溶性塩の濃度がそれぞれ約2.00パーセント（w/v）である、請求項５２に記載の方法。
【請求項５８】
管腔を有するカテーテルの製造方法であって、
(i) 該カテーテルの該管腔を、基本的に
(a) メタノールを含んでいる溶媒；および
(b) クロルヘキシジン遊離塩基と水溶性クロルヘキシジン塩の混合物；
で構成される溶液であって、該溶液中のクロルヘキシジン遊離塩基と該水溶性クロルヘキシジン塩との重量/重量比が1:1〜1:5である該溶液に暴露する段階；
(ii) 該カテーテルの該管腔を上記溶液で有効となる時間満たして該カテーテルの該管腔を膨潤させる段階；
(iii) 該溶液を該カテーテルの該管腔から取り出す段階；および
(iv) 該カテーテルを乾燥させる段階；
を有する上記方法。
【請求項５９】
前記クロルヘキシジン遊離塩基とクロルヘキシジンの水溶性塩との混合物の合わせた濃度が約2.00パーセント（w/v）以上である、請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
前記クロルヘキシジン遊離塩基の濃度とクロルヘキシジンの水溶性塩の濃度がそれぞれ約0.20パーセント（w/v）である、請求項５８に記載の方法。
【請求項６１】
前記クロルヘキシジン遊離塩基の濃度とクロルヘキシジンの水溶性塩の濃度がそれぞれ約1.00パーセント（w/v）である、請求項５８に記載の方法。
【請求項６２】
前記クロルヘキシジン遊離塩基の濃度とクロルヘキシジンの水溶性塩の濃度がそれぞれ約1.20パーセント（w/v）である、請求項５８に記載の方法。
【請求項６３】
前記クロルヘキシジン遊離塩基の濃度とクロルヘキシジンの水溶性塩の濃度がそれぞれ約0.625パーセント（w/v）と約1.375パーセント（w/v）である、請求項５８に記載の方法。
【請求項６４】
前記クロルヘキシジン遊離塩基の濃度とクロルヘキシジンの水溶性塩の濃度がそれぞれ約2.00パーセント（w/v）である、請求項５８に記載の方法。