【手続補正書】
【提出日】平成17年2月4日(2005.2.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【書類名】    明細書
【発明の名称】    医療液体の調量装置
【特許請求の範囲】
【請求項１】  入口と出口を備え、医療液体を送り出す排出体が配置されたポンプ室を有するケーシング部と、前記排出体の駆動装置を収容するケーシング部を有している、医療液体、特に腸管栄養法のための栄養溶液の調量装置において、
駆動ユニット（３、４０）がポンプユニット（２、４１）に連結可能、または該ポンプユニットから取り外し可能であるように、前記ポンプ室（１２、５６）を有する前記ケーシング部（４、５２）と、前記排出体の前記駆動装置（２５、２７；４２、４３）を有する前記ケーシング部（５、４０ａ）とは互いに分離可能であり、前記排出体（１５、５７）とその前記駆動装置とは、前記両ケーシング部を互いに当接させると互いに係合する各連結部材（２２、２９；５１、５９）を有していることを特徴とする、医療液体の調量装置。
【請求項２】  前記駆動ユニット（３）は、巻上げ可能なコイルばねによって駆動されるモータ（２５）を有している、請求項１に記載の装置。
【請求項３】  前記駆動ユニット（３）は、変速比を調節可能な伝動装置（２７）を有している、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】  前記ポンプユニット（２）の前記ケーシング部（４）は結合部材（８）を有し、前記駆動ユニット（３）の前記ケーシング部（５）は相補的な結合部材（２３）を有している、請求項１から３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】  前記両ケーシング部（４、５）の前記各結合部材（８、２３）はねじ山として形成されている、請求項４に記載の装置。
【請求項６】  前記ポンプ室（１２）は実質的に円筒形であり、入口（１０）と出口（１１）とが円筒壁（９）に円周上で互いに１８０度ずれて配置されており、前記排出体（１５）は、前記ポンプ室内で回転可能であり、前記円筒壁に密接した複数の翼状の排出部材を有する物体である、請求項１から５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】  前記排出体（１５）は、内側輪郭を備えた中央の開口部（２２）を有し、前記駆動ユニット（３）は、前記内側輪郭に対応する外側輪郭を備え、前記駆動ユニットを連結すると前記排出体の前記開口部に嵌入する駆動軸（２９）を有している、請求項６に記載の装置。
【請求項８】  前記ポンプ室（５６）は実質的に円筒形であり、入口と出口が前記ポンプ室の一方の端部に配置されており、吸入弁（６２）が前記入口に配置され、送り出し弁（６３）が前記出口に配置されており、前記排出体は前記ポンプ室内において摺動可能なピストン（５７）である、請求項１から５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】  前記ポンプユニット（４１）の前記ピストン（５７）は、前記ポンプ室（５６）から突き出した孔（５９）付きピストンロッド（５８）を有しており、前記駆動ユニット（４０）は、往復運動可能であり、前記駆動ユニットを連結すると前記ピストンロッドの前記孔に嵌入するピン（５１）を備えたスライダーを有している、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】  前記駆動ユニット（４０）の前記ケーシング部（４０ａ）は、前記ポンプユニット（４１）を、中に固定されるようにぴったり挿入できる収容スペース（４５）を有している、請求項１から３および６から９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】  前記ポンプユニット（４１）の前記ケーシング部（５２）はＹ字形の管片であり、該管片の、分岐した各脚部が入口接続管と出口接続管（５４、５５）をそれぞれ形成している、請求項８から１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】  前記入口接続管と前記出口接続管（５４、５５）を前記駆動ユニットの前記ケーシング部から突き出させて前記ポンプユニット（４１）の前記ケーシング部（５３）を前記駆動ユニットの前記収容スペースに挿入できるように、前記駆動ユニット（４０）の前記ケーシング部（４０ａ）の壁が前記収容スペース（４５）の領域に貫通孔を設けられている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】  前記ポンプ室（１２）を有する前記ケーシング部（４）は、前記ポンプ室の前記入口（１１）と前記出口（１０）に栄養チューブを接続するための２つのコネクタ（１３、１４）を有している、請求項１から１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】  腸管栄養法のための栄養溶液を、該栄養溶液を入れた容器（２９）から、患者の胃に導入されるカテーテルチューブ（３３）を有するカテーテル（３２）に送る栄養チューブにおいて、
請求項１から１３のいずれか１項に記載の、医療液体の調量装置（１）が前記栄養チューブ（３０、３１）に接続されていることを特徴とする栄養チューブ。
【請求項１５】  栄養溶液を入れた容器（２９）と、栄養チューブ（３０、３１）と、患者の胃に導入されるカテーテルチューブ（３３）を備えたカテーテル（３２）とを有する腸管栄養装置において、
請求項１から１３のいずれか１項に記載の、医療液体の調量装置（１）が前記栄養チューブ（３０、３１）に接続されていることを特徴とする、腸管栄養装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療液体、特に腸管栄養法のための栄養溶液の調量装置に関する。さらに、本発明は、このような栄養溶液の調量装置を有する腸管栄養装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
医療液体、たとえば薬剤の調量送り出し装置は、ＷＯ９３／１４７９７によって知られている。薬剤ポンプは、互いにねじ込まれた２つのシェル状部材からなるケーシングを有している。これらの部材は医療液体で満たされた圧縮可能な容器を収容している。ケーシング内では、ばね作用を持たせたプレートによって液体袋に圧力が負荷されるので、液体はチューブ導管を通って容器から流出する。
【０００３】
栄養不足の患者の治療のために、チューブを通して容器から出る栄養溶液と、胃腸管内に配置したカテーテルを患者に適用することが知られている。長期患者に対しては移動栄養装置が用いられ、これにより患者は移動処置に必要なすべての器具を携行しなければならない点を除いては、概ね自由に運動できる。これらの器具には、栄養溶液を供給する供給具に対する接続部材を有する栄養溶液を入れた容器と、供給具と、供給具のチューブが差し込まれて、設定された送り出し量で栄養溶液を連続的に送り出す蠕動ポンプとが属している。チューブポンプの利点は、医療液体がポンプの構成部材と接触しない点である。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
この公知の栄養装置は実用的に実績があるが、チューブポンプはその構造に基づく大きさと比較的大きい重量のために、移動可能な患者による取り扱いの間、患者にとり邪魔に感じられることが欠点である。さらに、チューブポンプの製作は、比較的高いコストを伴う。
【０００５】
本発明の目的は、取り扱いが簡単で低コストで運転できるコンパクトな構造の、医療液体、特に腸管栄養法のための栄養溶液の調量装置を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するために本発明の装置では、ポンプ室を有するケーシング部と、排出体の駆動装置を有するケーシング部とが互いに分離可能であり、排出体とその駆動装置とは、ケーシング部を互いに当接させると互いに係合する各連結部材を有しており、その結果として駆動ユニットがポンプユニットに連結可能、またはポンプユニットから取り外し可能である。
【０００７】
本発明の医療液体の調量装置は、チューブポンプ方式によって構成されたものではない。医療液体の送り出しは、ポンプ室内に配置されている排出体によって行われる。医療液体は調量装置の構成部材と接触するが、液体を通す部分の面倒な清掃は必要ない。なぜならば、液体と接触する部分は装置を１回使用した後で簡単に交換できるからである。これらの部分は安価に大量生産できる使い捨て品を形成している。これに対し、製造に比較的高いコストがかかる排出体の駆動ユニットは、再使用するようになっている。排出体は、たとえば回転排出体または往復排出体として構成されていてよい。
【０００８】
本発明の調量装置は、互いに分離可能な２つのケーシング部を有している。そのうち一方のケーシング部は排出体を備えたポンプ室を有し、他方のケーシング部は排出体の駆動ユニットを収容している。トルクの伝達は、駆動ユニットを連結すると係合する連結部材によって行われる。
【０００９】
本発明の好ましい実施態様では、駆動ユニットは、巻上げ可能なコイルばねによって駆動されるモータを有している。これによって、調量装置は電源系統や電池によらずに駆動することができるので、常時使用できる状態にある。しかしまた、排出体を、電池で駆動される電動モータによって駆動することも可能である。
【００１０】
送り出し量を調節できるように、駆動ユニットは、変速比が調節可能な伝動装置を有していることが好ましい。しかしまた、この伝動装置は、より少ない、またはより多い送り出し量を設定するために別の変速比を有する伝動装置と交換可能なモジュールとして構成されていてもよい。
【００１１】
両ケーシング部は互いにねじ合わせ可能であることが好ましい。ケーシング部を結合するために、たとえばバヨネット継手が設けられていてもよい。しかしまた、駆動ユニットが、はめ込み可能なモジュールとして構成されていてもよい。
【００１２】
本発明の、別の好ましい実施態様において、ポンプ室は円筒形であり、排出体は円筒形のポンプ室内で回転可能な物体であり、この物体は円筒壁に密接した複数の翼状の排出部材を有している。この構造は非常に単純なので、製作コストはわずかである。排出体もケーシング体もダイカスト品として大量生産でき、差込み部材として円筒形ポンプ室に差し込むことができ、その後、このポンプ室は、排出体駆動ユニットを収容しているケーシング部によって閉じられる。
【００１３】
有利な構成において、駆動ユニットの駆動軸は、駆動ユニットを連結すると排出体と嵌め合わされて結合する。排出体は、内側輪郭を備えた中央開口部を有しており、この開口部に嵌入する駆動軸は、排出体の内側輪郭に対応する外側輪郭を備えている。
【００１４】
別の有利な構成では、排出体は円筒形のポンプ室内で摺動可能なピストンであり、入口と出口がポンプ室の一方の端部に配置されており、入口には吸入弁が配置されて出口には送り出し弁が配置されている。
【００１５】
ピストンの駆動は好ましくは往復運動可能なピンを備えたスライダーによって行われ、駆動ユニットを連結すると、このピンが、ポンプユニットのピストンと結合したピストンロッドの孔に嵌入する。
【００１６】
上記の構成において、駆動ユニットのケーシング部が収容スペースを有しており、ポンプユニットがこの収容スペース内に固定されるように収容スペースにぴったり挿入できることが好都合である。
【００１７】
ケーシング部がＹ字形の管片であり、その分岐した脚部がポンプ室の入口接続管および出口接続管を形成している場合、ポンプユニットを使い捨て品として特に簡単で安価に製作することができる。Ｙ字形管片は、適当な接触面によって収容室内に簡単に固定できる。
【００１８】
接続を簡単にするために、駆動ユニットのケーシング部の壁は、ポンプユニットの入口接続管および出口接続管に外からアクセスできるように、収容スペースの領域に貫通孔が設けられているのが好ましい。
【００１９】
この調量装置は、容器から栄養チューブを通して、患者の胃に導入されるカテーテルチューブを有するカテーテルに供給される栄養溶液の調量に用いるのが好都合である。この場合、調量装置は栄養チューブに接続される。栄養チューブ端部を接続するために、調量装置にコネクタ、たとえば医療技術で知られているルアーロック・コネクタ、あるいは在来型のチューブ系にも用いられているじょうご式コネクタが設けられていることが合理的である。
【００２０】
栄養溶液の送り出しが重力だけで行われる公知の腸管栄養装置に対して、栄養チューブに本発明の調量装置が接続された装置の利点は、送り出し量が栄養溶液の粘度および貯留器の充填量にほとんど依存していない点である。公知の蠕動ポンプを有する栄養装置に対し、ポンプチューブが長い間に疲労して送り出し量に変化が生じるというような危険はない。もう１つの利点は、移動しながらのカテーテル栄養補給の間、患者がより自由に動けるようにするコンパクトな構造である。さらに、ポンプユニットは使い捨て品として交換可能なので、使用後に調量装置を洗浄する必要はない。駆動ユニットは再使用可能なので、調量装置は安価に運転できる。
【００２１】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の実施の形態を図面に関連して詳細に説明する。
【００２２】
図１は、使い捨て品として形成されたポンプユニット２と、再使用するように構成された駆動ユニット３からなる調量装置１の部分断面図である。ポンプユニットのケーシング部４と駆動ユニットのケーシング部５は互いにねじ合わされている。
【００２３】
ポンプユニット２のケーシング部４は中空円筒体６を有している。中空円筒体６の一方の端部は閉じていて、他方の端部は雌ねじ７を備えた固定用フランジ８を有している。円筒壁９には、円周上で互いに１８０度ずれて配置された２つの孔が設けられている。ここで、参照符号１０で示された孔は円筒形ポンプ室１２の入口を、また参照符号１１で示された孔はその出口をそれぞれ形成している。チューブ導管系を接続するために、ポンプユニット２は、ケーシング部４と一体的な構成部材である、入口に接続されたルアーロック外側コーン１４と、出口に接続されたルアーロック内側コーン１３とを有している。ルアーロック・コネクタ、すなわちルアーロック内側コーン１３とルアーロック外側コーン１４は、ポンプ室１２の縦方向軸線に対して直角に延びている共通の軸線上にある。
【００２４】
ケーシング部４の円筒形のポンプ室１２内には、調量装置の運転中に回転する排出体１５が配置されている。排出体１５は、差込み部材として形成されている（図４）。排出体１５は円筒形の下部セクション１６と、実質的に三角形断面の中央セクション１７と、円筒形の上部セクション１８とを有している。円筒形のポンプ室１２内で、排出体１５はその円筒形の上部セクション１８の環状突出部１９によって、この環状突出部が円筒壁９の環状突起２０に引っ掛かって、滑り出ないように保持されている。三角形断面を有する中央セクション１７の丸みを帯びた角隅２１は、円筒壁９に密接している。さらに、排出体１５は、三角形の輪郭を有する軸方向開口部２２を有している。
駆動ユニット３のケーシング部５は雄ねじ２４を備えた円筒形の突出部２３を有している。雄ねじ２４はポンプユニット２の固定用フランジ８とねじ合わせることができる。ケーシング部５は、巻上げ可能なコイルばねによって駆動されるモータ２５を収容している。これは時計機構などによって知られているスプリングモータであるが、ここでは略示するにとどめる。コイルばねを巻き上げるために、ケーシングキャップ内に折り畳んで倒せるねじ頭２６が設けられている。モータ２５に続いて、変速比が調節可能な伝動装置２７が接続されている。変速比の調節は、ケーシング部５に組み込まれたスライドスイッチ２８によって行われ、３種類の回転数を設定できる。伝動装置２７の駆動軸２９はケーシング部の、円筒形の突出部２３を通って延びており、排出体１５の軸方向開口部２２に対応する三角形断面を有している。両ケーシング部４、５を互いにねじ合わせると、駆動軸２９は排出体の開口部２２に嵌入し、トルクを排出体に伝達できる。
【００２５】
図５は、栄養溶液の調量装置を用いた腸管栄養法のための装置構成を示している。この装置は栄養溶液を入れた容器２９、第１のチューブ片３０、調量装置１、第２のチューブ片３１、およびカテーテル３２を有している。カテーテル３２は、患者の胃に導入されるカテーテルチューブ３３を有している。カテーテルチューブ３３の末端は、末端および／または側方が開いたオリーブ状体３４を備えている。調量装置１の接続は、ルアーロック・コネクタ３４、３５によりそれぞれのチューブ端部で行われる。これらのチューブ端部は、調量装置１の、対応するルアーロック接続部材と結合している。容器２９は、突き通すことが可能な膜を備えた底側の接続部材３６を有している。この膜は、第１のチューブ片３０のコネクタ３７に組み込まれたスパイクで突き通される。第２のチューブ片３１の、栄養カテーテル３２との結合は、ルアーロック・コネクタ３８、３９によって行われる。
【００２６】
運転中は調量装置１は栄養溶液を入れた容器２９の下方に配置されているので、液体は重力により第１のチューブ片３０を通って調量装置１のポンプ室１２に流入する。回転する排出体１５の回転数に依存して、栄養溶液は第２のチューブ片３１を通ってカテーテルチューブ３３に送られる。この場合、送り出し量は変速比を調節することによって変えることができる。
【００２７】
使用後に、調量装置１の駆動ユニット３がポンプユニット２からねじをゆるめて取り外され、調量装置１と栄養チューブ、すなわち第１のチューブ片３０および第２のチューブ片３１との間のルアーロック・コネクタ結合が外される。その後、栄養溶液が貫流するポンプユニット２は新しいユニットと交換することができるので、清掃は必要ない。
【００２８】
図６から図８に、調量装置の、別の構成を示す。この調量装置は、図１〜図５に基づいて説明した実施例と同様に、駆動ユニット４０とポンプユニット４１からなる。駆動ユニット４０は実質的に円筒形のケーシング部４０ａを有している。ケーシング上半部は巻上げ可能なコイルばねによって駆動されるモータ４２を収容している。モータ４２は駆動軸４４を備えた伝動装置４３を有している。時計機構などによって知られているスプリングモータは、伝動装置と共に略示するにとどめる。ケーシング下半部は、ポンプユニットが固定しないで挿入されている収容スペース４５を有している。収容スペース４５は透明な底板４６によって閉じられている。収容スペース４５の上方には、縦方向に摺動可能に案内される長方形のプレート４７が配置されている。プレート４７は横断方向に延びたスリット４８を有しており、伝動装置４３の駆動軸４４に嵌っている駆動輪５０の突起４９がこのスリット４８に嵌入する。縦方向に摺動可能に案内されるプレート４７の下側には円筒形のピン５１が固定されている。ピン５１は駆動ユニットの収容スペース４５内に延びている。
【００２９】
ポンプユニット４１は、１つの共通脚部５３と２つの分岐脚部５４、５５とを備えたプラスチック製のＹ字形のケーシング部５２を有している。共通脚部５３はポンプ室５６を形成しており、このポンプ室５６内でピストン５７が摺動できる。ピストン５７にはピストンロッド５８が結合している。ピストンロッド５８の自由な端部は円筒形の孔５９を有しており、その直径はピン５１の直径よりもわずかに大きい。Ｙ字形ケーシング部の分岐脚部５４、５５は、ポンプユニット４１の入口接続管および出口接続管を形成している。入口接続管、すなわち分岐脚部５４と出口接続管、すなわち分岐脚部５５には、公知の栄養装置のチューブのルアーロック・コネクタを接続するために公知のルアーロック外側コーン６０とルアーロック内側コーン６１がそれぞれはめ込まれている。ルアーロック外側コーン６０のフランジ６０ａと入口接続管、すなわち分岐脚部５４との間には、ディスク状の吸入弁６２が配置されている。ディスク状の送り出し弁６３が、ルアーロック内側コーン６１のフランジ６１ａと出口接続管、すなわち分岐脚部５５との間に取り付けられている。
【００３０】
駆動ユニット４０の収容スペース４５は２つの平行な接触面６４、６５によって縁を形成されている。接触面６４、６５は斜めに延びている接触面６６、６７に接続している。ポンプユニット４１は、ルアーロック外側コーン６０とルアーロック内側コーン６１のそれぞれのフランジ６０ａ、６１ａの、互いに向き合う内側面に当接している三角形の突起６８によって収容スペース４５内に固定されている。この際、ルアーロック外側コーンまたはルアーロック内側コーンを備えた入口接続管、すなわち分岐脚部５４と出口接続管、すなわち分岐脚部５５はケーシング壁の側方開口部６９、７０を通って外方に延びている。
【００３１】
ポンプユニット４１は、プレート４７のピン５１がピストンロッド５８の孔５９内に入るように、駆動ユニット４０の収容室４５内に挿入されている。駆動ユニット４０が運転されると、伝動装置の駆動軸４４が矢印７１の方向に回転して、ピン５１を備えたプレート４７は矢印７２の方向に往復運動する。ピン５１はピストンロッド５８と係合しているので、ピストンロッド５８も往復運動する。吸込み行程では送り出し弁６３が閉じ、吸入弁６２が開いてポンプ室５６に液体が充填され、送り出し行程では吸入弁が閉じ、送り出し弁が開いて液体が出口接続管５５に送り出される。この場合、送り出し量は液体の粘度および貯留容器の充填量にほとんど依存しない。
【００３２】
調量装置の使用後、使い捨て品として形成されたポンプユニット４１は駆動ユニット４０の収容スペース４５から取り出すことができ、新しいポンプユニットと交換できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】
駆動ユニットがポンプユニットからねじ止めを外された、医療液体の調量装置の好ましい構成の部分断面図である。
【図２】
調量装置のポンプユニットの平面図である。
【図３】
調量装置のポンプユニットの、図１のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った断面図である。
【図４】
ポンプユニットの排出体の部分断面図である。
【図５】
調量装置が栄養チューブに接続された、腸管栄養法のための装置構成を示す図である。
【図６】
調量装置の別の好ましい構成を示す図である。
【図７】
図６の調量装置を底面側から見た図である。
【図８】
調量装置のポンプユニットの部分断面図である。
【符号の説明】
１    調量装置
２    ポンプユニット
３    駆動ユニット
４，５    ケーシング部
１２    ポンプ室
１５    排出体
４０    駆動ユニット
４０ａ    ケーシング部
４１    ポンプユニット
５２    ケーシング部
５６    ポンプ室
５７    排出体