【手続補正書】
【提出日】平成16年8月16日(2004.8.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  配列番号：2の20P1F12/TMPRSS2タンパク質に免疫特異的に結合するモノクローナル抗体の抗原結合領域を含む、組換えタンパク質。
【請求項２】  配列番号：2の20P1F12/TMPRSS2タンパク質に免疫特異的に結合するモノクローナル抗体であって、検出マーカーで標識されたモノクローナル抗体。
【請求項３】  配列番号：2の20P1F12/TMPRSS2タンパク質に免疫特異的に結合するモノクローナル抗体であって、毒物と結合したモノクローナル抗体。
【請求項４】  配列番号：2の20P1F12/TMPRSS2タンパク質に免疫特異的に結合するモノクローナル抗体であって、治療薬と結合したモノクローナル抗体。
【請求項５】  配列番号：2の20P1F12/TMPRSS2タンパク質に免疫特異的に結合するモノクローナル抗体断片であって、検出マーカーで標識されたモノクローナル抗体断片。
【請求項６】  検出マーカーで標識された請求項1記載の組換えタンパク質。
【請求項７】  20P1F12/TMPRSS2の細胞外ドメインと結合する請求項1、3または4記載の抗体を含む、前立腺癌の治療用組成物。
【請求項８】  20P1F12/TMPRSS2の細胞外ドメインと結合する請求項1、3または4記載の抗体を含む、結腸癌の治療用組成物。
【請求項９】  被検生体試料を抗20P1F12/TMPRSS2抗体と接触させる段階およびそれに対する被検生体試料中の20P1F12/TMPRSS2タンパク質の結合を検出する段階、対応する正常生体試料を抗20P1F12/TMPRSS2抗体と接触させる段階およびそれに対する正常生体試料中の20P1F12/TMPRSS2タンパク質の結合を検出する段階、ならびに被検生体試料における20P1F12/TMPRSS2タンパク質発現レベルを正常生体試料における発現レベルに対して比較する段階を含む、被検生体試料において非定型的な20P1F12/TMPRSS2タンパク質発現の存在を検出するアッセイ法であって、
正常生体試料における20P1F12/TMPRSS2タンパク質発現レベルに対する被検生体試料における20P1F12/TMPRSS2タンパク質発現レベルの差により、非定型的な20P1F12/TMPRSS2タンパク質発現の存在が提供されるアッセイ法。
【請求項１０】  
(a) 試料を、アメリカンタイプカルチャーコレクションに受入番号207097として寄託されたプラスミドp20P1F12-GTC1中に含まれる20P1F12/TMPRSS2 cDNA、または図1に示すポリヌクレオチド(配列番号：1)もしくはその相補物と特異的にハイブリダイズするポリヌクレオチドプローブに接触させる段階；
(b) プローブと試料中の20P1F12/TMPRSS2ポリヌクレオチドとのハイブリダイゼーションによって形成されるハイブリダイゼーション複合体の存在を検出する段階；および
(c) 被検生体試料における20P1F12/TMPRSS2ポリヌクレオチド発現レベルを正常生体試料における20P1F12/TMPRSS2ポリヌクレオチド発現レベルに対して比較する段階
を含む、被検生体試料において非定型的な20P1F12/TMPRSS2ポリヌクレオチド発現の存在を検出するアッセイ法であって、
正常生体試料における20P1F12/TMPRSS2ポリヌクレオチド発現レベルに対する被検生体試料における20P1F12/TMPRSS2ポリヌクレオチド発現レベルの差により、非定型的な20P1F12/TMPRSS2ポリヌクレオチド発現の存在が提供されるアッセイ法。
【請求項１１】
(a) 少なくとも1つのプライマーを用いる逆転写によって試料からcDNAを作製する段階；
(b) そのようにして作製されたcDNAを、その中の20P1F12/TMPRSS2 cDNAを増幅するために、20P1F12/TMPRSS2ポリヌクレオチドをセンスプライマーおよびアンチセンスプライマーとして用いて増幅する段階；
(c) 増幅された20P1F12/TMPRSS2 cDNAの存在を検出する段階；および
(d) 被検生体試料における増幅された20P1F12/TMPRSS2 cDNAレベルを正常生体試料由来の20P1F12/TMPRSS2 cDNAレベルに対して比較する段階
を含む、被検生体試料において非定型的な20P1F12/TMPRSS2 mRNA発現の存在を検出するアッセイ法であって、
正常生体試料における20P1F12/TMPRSS2 cDNAレベルに対する被検生体試料における20P1F12/TMPRSS2 cDNAレベルの差により、非定型的な20P1F12/TMPRSS2 mRNA発現の存在が提供され、且つセンスプローブおよびアンチセンスプローブとして用いる20P1F12/TMPRSS2ポリヌクレオチドが、図1に示すポリヌクレオチド(配列番号：1)を増幅することができるアッセイ法。
【請求項１２】  非定型的な20P1F12/TMPRSS2遺伝子発現の存在が、20P1F12/TMPRSS2発現癌細胞の転移を示す、請求項9、10または11記載の方法。
【請求項１３】  
(a) 被検生体試料における20P1F12/TMPRSS2遺伝子産物のレベルを試験する段階；および
(b) 被検生体試料における20P1F12/TMPRSS2遺伝子産物のレベルを比較可能な正常生体試料において見出される20P1F12/TMPRSS2遺伝子産物のレベルに対して比較する段階
を含む、個体において20P1F12/TMPRSS2発現パターンの状態を測定する方法であって、
正常生体試料における20P1F12/TMPRSS2遺伝子産物のレベルに対する被検生体試料における20P1F12/TMPRSS2遺伝子産物のレベルの増加により、個体における20P1F12/TMPRSS2発現癌細胞の存在が提供される方法。
【請求項１４】  20P1F12/TMPRSS2発現癌細胞が、前立腺癌、膵臓癌、および結腸癌からなる群より選択される、請求項13記載の方法。
【請求項１５】  被検生体試料が、血液、血清、糞便、尿、精液、および生検組織からなる群より選択される、請求項13記載の方法。
【請求項１６】  被検生体試料における20P1F12/TMPRSS2遺伝子発現のレベルが、20P1F12/TMPRSS2 mRNA発現のレベルを試験することによって評価される、請求項13記載の方法。
【請求項１７】  被検生体試料における20P1F12/TMPRSS2遺伝子発現のレベルが、20P1F12/TMPRSS2タンパク質発現のレベルを試験することによって評価される、請求項13記載の方法。
【請求項１８】  被検生体試料における20P1F12/TMPRSS2遺伝子発現のレベルが、サザン解析、ノーザン解析、ポリメラーゼ連鎖反応解析、および免疫アッセイ法からなる群より選択される方法によって評価される、請求項13記載の方法。
【請求項１９】  配列番号：2の20P1F12/TMPRSS2タンパク質の細胞外細胞結合ドメインに接触させた場合に、モノクローナル抗体と癌細胞とを結合させ且つ癌細胞を切除または殺傷させるのに有効な条件下で、20P1F12/TMPRSS2と結合するモノクローナル抗体を提供する段階を含む、癌細胞を切除または殺傷する方法であって、
該モノクローナル抗体が、モノクローナル抗体の結合条件下で癌細胞を殺傷または切除するのに有効な薬物と結合されている方法。
【請求項２０】  配列番号：2の20P1F12/TMPRSS2タンパク質の免疫原性部分および生理学的に許容される担体を含む、20P1F12/TMPRSS2を発現する癌を治療するためのワクチン組成物。
【請求項２１】  配列番号：1のヌクレオチド配列またはATCC寄託207097(20P1F12/TMPRSS2)のcDNAを発現する癌細胞の増殖、生存度、および/または生存可能性を阻害する方法であって、
20P1F12/TMPRSS2タンパク質に特異的に結合する抗体またはその断片を癌細胞に投与することによって、癌細胞の増殖、生存度、および/または生存可能性を阻害する段階を含む方法。
【請求項２２】  抗体またはその断片がモノクローナル抗体またはその断片である、請求項21記載の方法。
【請求項２３】  抗体またはその断片が、20P1F12/TMPRSS2タンパク質に特異的に結合する抗体の抗原結合領域を含む組換えタンパク質である、請求項21記載の方法。
【請求項２４】  抗体またはその断片が検出マーカーで標識される、請求項21記載の方法。
【請求項２５】  抗体またはその断片が細胞傷害性物質と結合される、請求項21記載の方法。
【請求項２６】  抗体またはその断片がヒト抗体またはその断片である、請求項21記載の方法。
【請求項２７】  抗体またはその断片が、該抗体またはその断片をコードする組換えポリヌクレオチドを投与することによって投与される、請求項21記載の方法。
【請求項２８】  癌細胞が哺乳類細胞である、請求項21記載の方法。
【請求項２９】  哺乳類がヒトであり、且つ抗体またはその断片がキメラ抗体またはヒト化抗体を含む組換えタンパク質である、請求項28記載の方法。
【請求項３０】  抗体またはその断片が薬学的に許容される担体と共に投与される、請求項29記載の方法。
【請求項３１】  抗体またはその断片がヒト患者用量で組成物として投与される、請求項29記載の方法。
【請求項３２】  配列番号：2の配列を有するか、配列番号：1のヌクレオチド配列によってコードされるか、またはATCC寄託207097(20P1F12/TMPRSS2)のcDNAによってコードされるTMPRSS2ポリペプチドに特異的に結合する抗体またはその断片を特徴付ける方法であって、
TMPRSS2ポリペプチドを発現する癌細胞を提供する段階；
TMPRSS2ポリペプチドに特異的に結合する抗体またはその断片を提供する段階；
抗体またはその断片を癌細胞に投与する段階；および
抗体またはその断片が、癌細胞の増殖、生存度、および/または生存可能性を阻害することを同定する段階
を含む方法。
【請求項３３】  TMPRSS2ポリペプチドに特異的に結合する抗体またはその断片が、癌細胞の増殖、生存度、および/または生存可能性を阻害することによってメカニズムを評価する段階をさらに含む、請求項32記載の方法。
【請求項３４】  配列番号：1のヌクレオチド配列を発現するか、ATCC寄託207097(20P1F12/TMPRSS2)のcDNAを発現するか、または配列番号：2のポリペプチドを発現する、癌細胞の増殖、生存度、および/または生存可能性を阻害する方法であって、
20P1F12/TMPRSS2タンパク質に特異的に結合する抗体またはその断片をインビトロで癌細胞に投与することによって、癌細胞の増殖、生存度、および/または生存可能性を阻害する段階を含む方法。
【請求項３５】  抗体またはその断片が、癌細胞の増殖、生存度、および/または生存可能性を阻害することによってメカニズムを評価する段階をさらに含む、請求項34記載の方法。