【手続補正書】
【提出日】平成17年1月24日(2005.1.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳類の乳管にアクセスして、乳管内から細胞材料を採取するための装置であって、
乳管内に位置づけるためのカテーテルであって、近位端と遠位端とを有し、該遠位端が乳管内に洗浄液を送達し乳管内の細胞材料を収容するための開口部を備えるカテーテルと、
カテーテルと流体的に連絡しているマニホールドハブであって、カテーテルの内腔に軸方向に配列されている第1のポート、ハブに流体を注入するためにハブ内に位置づけられている第2のポート、およびハブ内の流体を採取するためにハブ内に位置づけられている第3のポートを有する遠位端を備えるマニホールドハブと
を備える装置。
【請求項２】
マニホールドハブが、装置の長軸に平行に延在する少なくとも１つの側壁を備え、該少なくとも１つの側壁が注入ポートと採取ポートとを備える、請求項1記載の装置。
【請求項３】
注入ポートおよび採取ポートが、ハブの少なくとも１つの側壁に沿って互いに配列されている、請求項2記載の装置。
【請求項４】
注入ポートが、採取ポートに対して第1のポートに近位に位置づけられている、請求項3記載の装置。
【請求項５】
採取ポートが、ハブの注入ポートと近位端との間に位置づけられている、請求項3記載の装置。
【請求項６】
ハブが実質的に円形の断面を有し、注入ポートおよび採取ポートがハブの周囲に互いに周囲方向に間隔をおいて配置されている、請求項2記載の装置。
【請求項７】
注入ポートに接続されている注入ラインと、採取ポートに接続されている採取ラインとをさらに備える、請求項1記載の装置。
【請求項８】
注入ラインおよびハブに流体を送達するために、注入ラインの末端に離脱可能であるように固定されている流体注入用部材をさらに備える、請求項7記載の装置。
【請求項９】
注入用部材がシリンジを備える、請求項8記載の装置。
【請求項１０】
採取ラインの末端に離脱可能であるように固定されている採取用部材をさらに備える、請求項7記載の装置。
【請求項１１】
採取用部材がシリンジを備える請求項10記載の装置。
【請求項１２】
カテーテルの遠位開口部が、閉じた位置と開いた位置との間を移動することができる、請求項1記載の装置。
【請求項１３】
カテーテルの遠位開口部を開いた位置と閉じた位置との間で移動させる構造をさらに備える、請求項12記載の装置。
【請求項１４】
構造が、カテーテルの近位端と遠位端との間に延在するワイヤを備える、請求項13記載の装置。
【請求項１５】
カテーテルの遠位端が、刺激の適用に応答して開く形状記憶材料から形成されている、請求項12記載の装置。
【請求項１６】
刺激が熱または電流を含む請求項15記載の装置。
【請求項１７】
形状記憶材料がニチノールである請求項15記載の装置。
【請求項１８】
遠位端が開いた位置にある場合、遠位端がカテーテルの近位端より大きい開口部を有する、請求項12記載の装置。
【請求項１９】
乳管内にカテーテルを導入するためのガイド部材をさらに備える、請求項1記載の装置。
【請求項２０】
ガイド部材が傾斜した遠位端を有する拡張器を備える、請求項19記載の装置。
【請求項２１】
拡張器の遠位端が、薬剤を収容するための少なくとも１つの開口部を備える、請求項20記載の装置。
【請求項２２】
薬剤がリドカインである請求項21記載の装置。
【請求項２３】
マニホールドハブの遠位端が、カテーテル内に離脱可能であるように固定されている、請求項1記載の装置。
【請求項２４】
マニホールドハブの遠位端が、カテーテルとルアーロック接続を形成する、請求項23記載の装置。
【請求項２５】
乳管内に位置づけるための、内腔を含む第1の細長い部材と、該第1の部材に離脱可能であるように固定されており、該第1の細長い部材の近位端と流体的に連絡しているマニホールドハブとを備える乳管アクセス装置。
【請求項２６】
マニホールドハブが、細長い部材の内腔に軸方向に配列されている第1の開口部を備える、請求項25記載の装置。
【請求項２７】
第1の開口部が、細長い部材に固定されているハブの遠位端に配置されている、請求項26記載の装置。
【請求項２８】
マニホールドハブが、注入ポートおよび採取ポートを有する側壁を備え、該注入ポートは該採取ポートと第1の開口部との間に位置づけられている、請求項27記載の装置。
【請求項２９】
第1の開口部がマニホールドハブの近位端に位置づけられ、該マニホールドハブの側壁が該第1の開口部と該マニホールドハブの遠位端との間に延在する、請求項26記載の装置。
【請求項３０】
ハブの遠位端がカテーテルの内腔と流体的に連絡している開口部を備え、側壁が該ハブに流体を送達するための流体注入ポートを備え、第1の開口部が該マニホールドハブから流体を採取するための採取ポートを形成する、請求項29記載の装置。
【請求項３１】
ハブの遠位端が、カテーテルの内腔と流体的に連絡している開口部を備え、側壁が、ハブ内の流体を収容するための流体採取ポートを備え、第1の開口部が、ハブに流体を送達するための流体注入ポートを形成する、請求項29記載の装置。
【請求項３２】
細長い部材が、開いた位置と閉じた位置との間を移動することができる遠位端を有するカテーテルを含む、請求項25記載の装置。
【請求項３３】
末端が閉じた位置にある場合に、カテーテルの遠位端が第1の内径を有し、末端が開いた位置にある場合に、カテーテルの遠位端が第２のより大きい内径を有する、請求項32記載の装置。
【請求項３４】
開いた位置と閉じた位置との間に遠位端を移動させるための構造をさらに備える、請求項33記載の装置。
【請求項３５】
乳管にアクセスして、乳管内から細胞材料を採取するための乳管アクセス装置であって、
近位端、遠位端、および近位端と遠位端との間に延在する内腔を有する細長い部材、ならびに
該細長い部材に離脱可能であるように固定されているハブであって、カテーテル内腔に流体を送達するための、注入装置と流体的に連絡している注入ポートと、ハブ内の流体および細胞材料を収容するための採取ポートとを備えるハブ
を備える装置。
【請求項３６】
管腔がハブに対して開いている請求項35記載の装置。
【請求項３７】
採取ポートが、流体採取装置と流体的に連絡している、請求項36記載の装置。
【請求項３８】
流体採取装置が、ハブ内に陰圧を形成するための供給源、および流体採取ポートと流体採取装置との間に延在する流体採取ラインを備える、請求項37記載の装置。
【請求項３９】
注入装置からハブに流体を送達するための、注入ポートと注入装置との間に延在する管部材をさらに備える、請求項36記載の装置。
【請求項４０】
ハブが、細長い部材の近位端内に離脱可能であるように位置づけられる遠位端を備える、請求項36記載の装置。
【請求項４１】
乳管にアクセスして、乳管内の細胞材料を採取するための乳管アクセス装置であって、乳管内に位置づけるためにサイズ調整した第1の外径を有する第1の細長い部材と、乳管に入らないように第1の外径より大きい第2の外径を有する第2の細長い部材とを備える装置。
【請求項４２】
第1の細長い部材が、乳管内に流体を導入し、乳管内の流体を収容するための内腔を有するカテーテルを含む、請求項41記載の装置。
【請求項４３】
第2の細長い部材が、カテーテルの内腔と流体通路を形成するために遠位端に下方ポートを備えるハブを備える、請求項42記載の装置。
【請求項４４】
ハブが、下方ポートの上方に間隔をおいて配置されている第1および第2のサイドポートをさらに備える、請求項43記載の装置。
【請求項４５】
第1および第2のサイドポートが、下方ポートに対してハブの側壁に沿って同じ高さにある、請求項44記載の装置。
【請求項４６】
第1および第2のサイドポートが、下方ポートに対してハブの側壁に沿って異なる高さにある、請求項45記載の装置。
【請求項４７】
カテーテルが約0.50インチ以下の外径を有する請求項42記載の装置。
【請求項４８】
外径が約0.010インチ〜0.050インチの範囲内である請求項47記載の装置。
【請求項４９】
内腔の径が約0.007インチ以上である請求項42記載の装置。
【請求項５０】
ハブの第1のポートに接続されている注入管と、ハブの第2のポートに接続されている採取管とをさらに備える、請求項43記載の装置。
【請求項５１】
マニホールドが、約0.01cc〜1.0ccの範囲の容量を有する、請求項43記載の装置。
【請求項５２】
乳管にアクセスして、乳管内の細胞材料を採取するための乳管アクセス装置であって、近位端と、遠位端と、両端の間に延在する内腔とを有する第1の細長い部材と；近位端と遠位端とを有し、内腔と流体的に連絡している下方開口部を有するマニホールドハブと；乳管内に第1の細長い部材の一部を位置づけるために、第1の細長い部材およびハブの少なくとも一方を介して延在する細長いガイド部材とを含む装置。
【請求項５３】
第1の細長い部材が、近位端にウェルを有するカテーテルを含む、請求項52記載の装置。
【請求項５４】
カテーテルが乳管内に位置づけられガイド部材が内腔から除去された後にウェル内に離脱可能であるように固定されている遠位端をハブが備える、請求項53記載の装置。
【請求項５５】
ハブの遠位端が、カテーテルのウェルとルアーロック固定を形成する、請求項54記載の装置。
【請求項５６】
ガイド部材が、複数の開口部を有する遠位端を備える、請求項52記載の装置。
【請求項５７】
開口部が、乳管の内層に投与するための薬剤を保有する、請求項56記載の装置。
【請求項５８】
乳管にアクセスして乳管内の細胞材料を採取するための乳管アクセス装置であって、開いた位置と閉じた位置との間を移動することができる遠位端と、近位端と、両端の間に延在する内腔とを有する第1の細長い部材、および近位端と遠位端とを有し、内腔と流体的に連絡している下方開口部を有するマニホールドハブを含む装置。
【請求項５９】
細長い部材の遠位端が、閉じた位置にある場合に第1の内径を有し、開いた位置にある場合に第２のより大きい径を有する、請求項58記載の装置。
【請求項６０】
細長い部材がカテーテルを含み、遠位カテーテル開口部を開いた位置と閉じた位置との間で移動させるための構造をさらに備える、請求項58記載の装置。
【請求項６１】
構造が、カテーテルの近位端と遠位端との間に延在するワイヤを備える、請求項60記載の装置。
【請求項６２】
カテーテル遠位端が、刺激の適用に応答して開く形状記憶材料から形成されている、請求項59記載の装置。
【請求項６３】
刺激が熱または電流を含む請求項62記載の装置。
【請求項６４】
形状記憶材料がニチノールである請求項63記載の装置。
【請求項６５】
ヒト乳房の乳管網を洗浄する方法であって、
内腔を有するカテーテルの遠位端を乳管開口部を介して、乳管網の遠位管腔に挿入する段階、
注入ポートを介してマニホールドハブに洗浄液を注入する段階、
乳管網に洗浄液を導入する段階、
乳管網から洗浄液および洗浄液によって運ばれる物質を回収する段階、ならびに
ハブの採取ポートを介して採取装置に回収された洗浄液および物質を送達する段階を含む方法。
【請求項６６】
ハブに洗浄液を注入する段階が、注入管を介して注入装置から注入ポートまで洗浄液を送達する段階を含む、請求項65記載の方法。
【請求項６７】
洗浄液および物質を回収する段階が、ハブ内に陰圧を適用する段階を含む、請求項65記載の方法。
【請求項６８】
陰圧が採取装置によって適用される請求項67記載の方法。
【請求項６９】
乳房を外部からマッサージし、その結果、洗浄液および物質がハブの方向に進ませられる段階をさらに含む、請求項67記載の方法。
【請求項７０】
洗浄液および物質を採取装置に送達する段階がハブに洗浄液を注入する段階を含む、請求項65記載の方法。
【請求項７１】
乳管網に洗浄液を導入する段階が、ハブ内に正の流体注入圧を適用する段階を含む、請求項65記載の方法。
【請求項７２】
哺乳類の乳管網から細胞材料を入手する方法であって、
内腔を有する細長い装置の遠位端を乳管開口部を介して、乳管網の遠位管腔に挿入する段階、
注入ポートを介してマニホールドハブに洗浄液を注入する段階、
管腔を介して乳管網に洗浄液を導入する段階、
乳房の一領域をマッサージする段階、ならびに
ハブの採取ポートを介して乳管網から採取装置に洗浄液および洗浄液によって運ばれる物質を送達する段階を含む方法。
【請求項７３】
少なくとも2mlの洗浄液を所定の時間の間、乳管内に保持する段階をさらに含む、請求項72記載の方法。
【請求項７４】
所定の時間が1秒より短い請求項73記載の方法。
【請求項７５】
所定の時間が約1秒〜１時間の間である請求項73記載の方法。
【請求項７６】
ハブの少なくとも一部に陰圧を形成する段階をさらに含む、請求項72記載の方法。
【請求項７７】
陰圧が採取装置によって形成される請求項76記載の方法。
【請求項７８】
採取管が採取ポートと採取装置との間に延在する、請求項72記載の方法。
【請求項７９】
洗浄液および物質を採取装置に送達する段階がハブに洗浄液を注入する段階を含む、請求項72記載の方法。
【請求項８０】
乳管網内に洗浄液を導入する段階が、ハブ内に正の流体注入圧を適用する段階を含む、請求項72記載の方法。