【手続補正書】
【提出日】平成16年10月18日(2004.10.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  治療効果を生じる方法であって、該方法が：
未処方乾燥多糖粒子を、治療効果を生じるための有効量で被験体の肺組織に投与する工程、
を包含し、ここで、該未処方乾燥多糖粒子が、１〜５００ミクロンの平均幾何学的直径を有する、方法。
【請求項２】  前記多糖がグリコサミノグリカンである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】  前記グリコサミノグリカンがヘパリンである、請求項２に記載の方法。
【請求項４】  前記グリコサミノグリカンがヘパリン硫酸である、請求項２に記載の方法。
【請求項５】  前記グリコサミノグリカンが低分子量ヘパリンである、請求項２に記載の方法。
【請求項６】  前記ヘパリンがバイオテクノロジーで誘導されたヘパリンである、請求項３に記載の方法。
【請求項７】  前記ヘパリンが化学的に修飾されたヘパリンである、請求項３に記載の方法。
【請求項８】  前記グリコサミノグリカンがヘパリンアナログである、請求項２に記載の方法。
【請求項９】  前記ヘパリンアナログがＡＴ−ＩＩＩ結合オリゴ糖およびＡＴ−ＩＩＩ結合五糖からなる群より選択される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】  前記グリコサミノグリカンが未分画ヘパリン調製物である、請求項２に記載の方法。
【請求項１１】  前記未処方乾燥多糖粒子が、１〜２００ミクロンの平均幾何学的直径を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】  前記未処方乾燥多糖粒子が、１〜５３ミクロンの平均幾何学的直径を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】  前記未処方乾燥多糖粒子が、５３〜１０６ミクロンの平均幾何学的直径を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】  前記未処方乾燥多糖粒子が、１〜５ミクロンの平均幾何学的直径を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】  前記未処方乾燥多糖粒子が、１〜５ミクロンの平均空気力学的直径を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】  前記未処方乾燥多糖粒子が、５〜３５および３５〜７５ミクロンからなる群より選択される平均空気力学的直径を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】  前記被験体が凝固障害を有するか、または凝固障害の危険性を有し、かつ前記グリコサミノグリカンの治療効果が抗凝固または抗血栓症である、請求項２に記載の方法。
【請求項１８】  前記凝固障害が、心臓血管疾患および血管状態に関連する血栓症からなる群より選択される、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】  前記心臓血管疾患が、急性心筋梗塞、不安定狭心症および心房性細動からなる群より選択される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】  前記血管状態が、深部静脈血栓症、発作および肺塞栓症からなる群より選択される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】  前記グリコサミノグリカンが、約０．２ＩＵ／ｍｌの抗因子Ｘａ活性の最少治療レベルを生じるための有効量で投与される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】  前記被験体が、外科的処置を実施するために準備し、外科的処置を実施し、そして外科的手段から回復する、請求項２に記載の方法。
【請求項２３】  前記外科的処置が心臓−肺バイパス外科手術、冠動脈再血管新生手術、整形外科手術および人工器官置換手術からなる群より選択される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】  前記被験体がアテローム性動脈硬化を有するか、またはアテローム性動脈硬化の危険性がある、請求項２に記載の方法。
【請求項２５】  前記被験体が呼吸性障害を有するか、または呼吸性障害の危険性がある、請求項２に記載の方法。
【請求項２６】  前記呼吸性障害が、喘息、気腫、急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）および肺再灌流傷害からなる群から選択される、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】  前記被験体が癌の発生もしくは転移を有するか、または癌の発生もしくは転移の危険性がある、請求項２に記載の方法。
【請求項２８】  前記被験体が炎症性障害の発生を有するか、または炎症性障害の発生の危険性がある、請求項２に記載の方法。
【請求項２９】  前記被験体がアレルギーの発生を有するか、またはアレルギーの発生の危険性がある、請求項２に記載の方法。
【請求項３０】  前記被験体が血管由来性障害の発達を有するか、または危険性があり、かつ前記グリコサミノグリカンが新脈管形成を防止するのに有効な量で投与される、請求項２に記載の方法。
【請求項３１】  前記血管由来性障害が、目の新血管新生障害、骨粗鬆症、乾癬および関節炎からなる群より選択される、請求項２に記載の方法。
【請求項３２】  前記多糖が、コンドロイチン硫酸、デルマタン硫酸、ヒアルロン酸、ペクチン、ペクチン誘導体、オリゴ糖およびＡＴ−ＩＩＩに結合した五糖からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項３３】  前記未処方乾燥多糖が前記被験体によって自己投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項３４】  前記未処方乾燥多糖が気管チューブを通して投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項３５】  前記被験体が組織移植または器官移植を実施される、請求項２に記載の方法。
【請求項３６】  前記未処方乾燥多糖が、０．０１ｇ／ｃｍ３〜０．４ｇ／ｃｍ３タップ密度を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項３７】  前記未処方乾燥多糖が、０．４ｇ／ｃｍ３より高いタップ密度を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項３８】  多糖の少なくとも５％を下気道に送達する方法であって、該方法が：
未処方乾燥多糖粒子を被験体の肺組織に投与する工程、
を包含し、ここで、該未処方乾燥多糖粒子が、１〜５００ミクロンの平均幾何学的直径を有し、かつ投与された該多糖の少なくとも５％が下気道に送達される、方法。
【請求項３９】  投与された前記多糖の少なくとも１０％が下気道に送達される、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】  投与された前記多糖の少なくとも３０％が下気道に送達される、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】  投与された前記多糖の少なくとも５０％が下気道に送達される、請求項３８に記載の方法。
【請求項４２】  多糖を被験体に全身送達する方法であって、該方法が：
未処方乾燥多糖粒子を被験体の肺組織に投与する工程、
を包含し、ここで、該未処方乾燥多糖粒子が、１〜５００ミクロンの平均幾何学的直径を有し、該未処方乾燥多糖粒子が、全身送達される、方法。
【請求項４３】  １〜５００ミクロンの平均幾何学的直径を有する未処方乾燥グリコサミノグリカン。
【請求項４４】  前記未処方乾燥グリコサミノグリカンが、１〜２００ミクロンの平均幾何学的直径を有する、請求項４３に記載の未処方乾燥多糖粒子。
【請求項４５】  前記未処方乾燥グリコサミノグリカンが、１〜５３ミクロンの平均幾何学的直径を有する、請求項４３に記載の未処方乾燥多糖粒子。
【請求項４６】  前記未処方乾燥グリコサミノグリカンが、１〜５ミクロンの平均幾何学的直径を有する、請求項４３に記載の未処方乾燥多糖粒子。
【請求項４７】  前記未処方乾燥グリコサミノグリカンが、５〜５３ミクロンの平均幾何学的直径を有する、請求項４３に記載の未処方乾燥多糖粒子。
【請求項４８】  前記未処方乾燥グリコサミノグリカンが、５３〜１０６ミクロンの平均幾何学的直径を有する、請求項４３に記載の未処方乾燥多糖粒子。
【請求項４９】  請求項４３に記載の組成物であって、前記グリコサミノグリカンが、ヘパリン、ヘパリン硫酸、低分子量ヘパリン、バイオテクノロジーで誘導されたヘパリン、化学的に修飾されたヘパリン、ヘパリンアナログ、および未分画ヘパリン調製物からなる群より選択される、未処方乾燥多糖粒子。
【請求項５０】  請求項４３に記載の未処方乾燥多糖粒子および処方乾燥グリコサミノグリカン調製物を含有する、組成物。
【請求項５１】  請求項５０に記載の組成物であって、前記処方乾燥グリコサミノグリカン調製物のグリコサミノグリカンが、ヘパリン、ヘパリン硫酸、低分子量ヘパリン、バイオテクノロジーで誘導されたヘパリン、化学的に修飾されたヘパリン、ヘパリンアナログ、および未分画ヘパリン調製物からなる群より選択される、組成物。
【請求項５２】  前記処方乾燥グリコサミノグリカン調製物のグリコサミノグリカンが、前記未処方乾燥グリコサミノグリカン調製物のグリコサミノグリカンと同様である、請求項５０に記載の組成物。
【請求項５３】  前記処方乾燥グリコサミノグリカン調製物のグリコサミノグリカンが、前記未処方乾燥グリコサミノグリカン調製物のグリコサミノグリカンと異なる、請求項５０に記載の組成物。
【請求項５４】  前記処方乾燥グリコサミノグリカン調製物が、グリコサミノグリカンの徐放をもたらすためのポリマーを含有する、請求項５０に記載の組成物。
【請求項５５】  前記ポリマーが、ＰＬＡ、ＰＧＡおよびＰＬＧＡからなる群より選択される、請求項５４に記載の組成物。
【請求項５６】  前記処方乾燥グリコサミノグリカン調製物が、界面活性剤を含有する、請求項５０に記載の組成物。
【請求項５７】  前記界面活性剤がＤＰＰＣである、請求項５６に記載の組成物。
【請求項５８】  グリコサミノグリカンを被験体に送達する方法であって、該方法が、請求項４３に記載の前記組成物を、被験体の肺組織に投与する工程を包含する、方法。
【請求項５９】  被験体に多糖を迅速に送達する方法であって、該方法が：
２時間以内に多糖の最高血漿濃度を生じるための有効量で、多糖を含有する乾燥エアロゾルを被験体の肺組織に投与する工程、
を包含する、方法。
【請求項６０】  前記多糖を含有する乾燥エアロゾルが、１．５時間以内で多糖の最高濃度または活性を生じるための有効量で投与される、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】  前記多糖を含有する乾燥エアロゾルが、１時間以内で多糖の最高濃度または活性を生じるための有効量で投与される、請求項５９に記載の方法。
【請求項６２】  前記多糖を含有する乾燥エアロゾルが、０．５時間以内で多糖の最高濃度または活性を生じるのに有効な量で投与される、請求項５９に記載の方法。
【請求項６３】  前記多糖がグリコサミノグリカンである、請求項５９に記載の方法。
【請求項６４】  前記グリコサミノグリカンが、低分子量ヘパリン、ヘパリン、ヘパリン硫酸、バイオテクノロジーで誘導されたヘパリン、化学的に修飾されたヘパリン、ヘパリンアナログ、および未分画ヘパリン調製物からなる群から選択される、請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】  前記乾燥エアロゾルが未処方乾燥多糖を含有する、請求項５９に記載の方法。
【請求項６６】  前記乾燥エアロゾルが界面活性剤中に処方された乾燥多糖を含有する、請求項５９に記載の方法。
【請求項６７】  前記界面活性剤がＤＰＰＣである、請求項６６に記載の方法。
【請求項６８】  前記界面活性剤が粒子表面を覆っている、請求項６６に記載の方法。
【請求項６９】  前記界面活性剤が処方物中に組み込まれている、請求項６６に記載の方法。
【請求項７０】  さらなる治療薬剤を投与する工程をさらに包含する、請求項５９に記載の方法。
【請求項７１】  前記さらなる治療薬剤が、タンパク質、ペプチド、核酸および低有機分子からなる群より選択される、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】  多糖を含有する前記乾燥エアロゾルが、処方乾燥多糖および未処方乾燥多糖の両方を含有する、請求項５９に記載の方法。
【請求項７３】  被験体に多糖を迅速に送達する方法であって、該方法が：
１時間以内に多糖の少なくとも５％を血液中に送達するための有効量で、多糖を含有する乾燥エアロゾルを被験体の肺組織に投与する工程、
を包含する、方法。
【請求項７４】  前記多糖の少なくとも１０％が、１時間以内に血液中に送達される、請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】  前記多糖の少なくとも２０％が、１時間以内に血液中に送達される、請求項７３に記載の方法。
【請求項７６】  前記多糖の少なくとも４０％が、１時間以内に血液中に送達される、請求項７３に記載の方法。
【請求項７７】  前記多糖の少なくとも５０％が、１時間以内に血液中に送達される、請求項７３に記載の方法。
【請求項７８】  前記多糖の少なくとも１０％が、１時間以内に血液中で検出可能である、請求項７３に記載の方法。
【請求項７９】  迅速な治療効果を生じる方法であって、該方法が：
投与の１時間以内に治療効果を生じるための有効量で、多糖を含有する乾燥エアロゾルを被験体の肺組織に投与する工程、
を包含する、方法。
【請求項８０】  前記乾燥エアロゾルが、投与の１５分以内に治療効果を生じるための有効量で投与される、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】  前記乾燥エアロゾルが、投与の１０分以内に治療効果を生じるための有効量で投与される、請求項７９に記載の方法。
【請求項８２】  ヘパリン様グリコサミノグリカンを含有する粒子の乾燥エアロゾル処方物を含有する組成物であって、該粒子が３０ミクロンよりも大きな平均幾何学的直径を有する、組成物。
【請求項８３】  前記粒子が球状である、請求項８２に記載の組成物。
【請求項８４】  前記粒子が非球状である、請求項８２に記載の組成物。
【請求項８５】  前記粒子が多孔性である、請求項８２に記載の組成物。
【請求項８６】  前記粒子が無孔性である、請求項８２に記載の組成物。
【請求項８７】  界面活性剤をさらに含有する、請求項８２に記載の組成物。
【請求項８８】  前記粒子がヘパリン様グリコサミノグリカンの徐放をもたらすためのポリマーをさらに含有する、請求項８２に記載の組成物。
【請求項８９】  ヘパリン様グリコサミノグリカンを含有する粒子の乾燥エアロゾル処方物を含有する組成物であって、該粒子が５ミクロンよりも大きな平均空気力学的直径を有する、組成物。
【請求項９０】  ヘパリン様グリコサミノグリカンを含有する粒子の乾燥エアロゾル処方物を含有する組成物であって、該粒子が０．４ｇ／ｃｍ３より高いタップ密度を有する、組成物。
【請求項９１】  被験体の気道に多糖を含有する乾燥エアロゾルを投与するためのキットであって、該キットが以下：
吸入装置、
多糖乾燥エアロゾル粒子処方物であって、ここで、該多糖乾燥エアロゾル粒子が、２時間以内に該多糖の少なくとも５％を放出するように処方される、処方物、および
検出システム、
を包含する、キット。
【請求項９２】  前記多糖がグリコサミノグリカンである、請求項９１に記載のキット。
【請求項９３】  前記グリコサミノグリカンが、低分子量ヘパリン、ヘパリン、ヘパリン硫酸、バイオテクノロジーで誘導されたヘパリン、化学的に修飾されたヘパリン、ヘパリンアナログ、および未分画ヘパリン調製物からなる群から選択される、請求項９２に記載のキット。
【請求項９４】  前記粒子の平均幾何学的直径が１μｍと５００μｍの間である、請求項９１に記載のキット。
【請求項９５】  前記粒子の平均幾何学的直径が１μｍと１０６μｍの間である、請求項９１に記載のキット。
【請求項９６】  前記粒子の平均幾何学的直径が５μｍと５３μｍの間である、請求項９１に記載のキット。
【請求項９７】  前記粒子の空力学的直径が１μｍと５μｍの間である、請求項９１に記載のキット。
【請求項９８】  前記粒子の空力学的直径が、５〜３５ミクロンおよび３５〜７５ミクロンからなる群より選択される、請求項９１に記載のキット。
【請求項９９】  被験体に多糖を送達させる方法であって、該方法が：
被験体の肺組織に乾燥エアロゾル処方物を投与する工程、
を包含し、ここで、該処方物が、被験体に多糖を送達するための未処方乾燥グリコサミノグリカン調製物および処方乾燥グリコサミノグリカン調製物を含有する、方法。
【請求項１００】  未処方調製物  対  処方調製物の比が、９０：１０である、請求項９９に記載の方法。
【請求項１０１】  未処方調製物  対  処方調製物の比が、７０：３０である、請求項９９に記載の方法。
【請求項１０２】  未処方調製物  対  処方調製物の比が、５０：５０である、請求項９９に記載の方法。
【請求項１０３】  未処方調製物  対  処方調製物の比が、３０：７０である、請求項９９に記載の方法。
【請求項１０４】  未処方調製物  対  処方調製物の比が、１０：９０である、請求項９９に記載の方法。
【請求項１０５】  請求項９９に記載の方法であって、前記多糖がグリコサミノグリカンであり、かつ該グリコサミノグリカンが、ヘパリン、ヘパリン硫酸、低分子量ヘパリン、バイオテクノロジーで誘導されたヘパリン、化学的に修飾されたヘパリン、ヘパリンアナログ、および未分画ヘパリン調製物からなる群より選択される、方法。
【請求項１０６】    前記処方乾燥グリコサミノグリカン調製物のグリコサミノグリカンが、前記未処方乾燥グリコサミノグリカン調製物のグリコサミノグリカンと同様である、請求項１０５に記載の方法。
【請求項１０７】  前記処方乾燥グリコサミノグリカン調製物のグリコサミノグリカンが、前記未処方乾燥グリコサミノグリカン調製物のグリコサミノグリカンと異なる、請求項１０５に記載の方法。
【請求項１０８】  前記処方乾燥グリコサミノグリカン調製物が、グリコサミノグリカンの徐放をもたらすためのポリマーを含有する、請求項９９に記載の方法。
【請求項１０９】  前記ポリマーが、ＰＬＡ、ＰＧＡおよびＰＬＧＡからなる群より選択される、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１０】  前記処方乾燥グリコサミノグリカン調製物が、界面活性剤を含有する、請求項９９に記載の方法。
【請求項１１１】  前記界面活性剤がＤＰＰＣである、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１２】  処方調製物  対  未処方調製物の相対比が、１０：９０、２０：８０、３０：７０、４０：６０、５０：５０、６０：４０、７０：３０、８０：２０および９０：１０からなる群より選択される、請求項９９に記載の方法。