(57)【要約】      （修正有）【課題】外れやすさを改善する、尿排出システムのためのクリップを提供する。【解決手段】クリップ１４は、尿収集システムなどの医療用流体排出システムの管材区間をつなぎ合わせる先細りコネクタ部材を保持する。クリップ１４は、先細りコネクタ部材から突出する外部フランジに当接するように構成された第１および第２の端部３１、３２を有する。クリップ１４の中心本体３０は、第１および第２の端部３１、３２に制御可能な圧縮力を印加してコネクタ部材を押し合わせる。第１および第２の端部３１、３２は、先細りコネクタ部材のうちのそれぞれ１つにスナップ式に留まるサブフィンガ３４、３５、４０、４１を含む。【選択図】図７
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
医療用流体排出システムの管材区間をつなぎ合わせる先細りコネクタ部材を保持するためのクリップであって、
前記先細りコネクタ部材から突出する外部フランジに当接するように構成された第１および第２の端部と、
前記第１および第２の端部に制御可能な圧縮力を印加して前記コネクタ部材を押し合わせる中心本体とを備え、
前記第１および第２の端部が、前記外部フランジが前記第１の端部と前記第２の端部との間に配置された状態で、前記先細りコネクタ部材のうちのそれぞれ１つにスナップ式に留まるサブフィンガを含む、クリップ。
【請求項２】
前記中心本体ならびに前記第１および第２の端部が、連続シートによって形成されたＣ字形バンドから構成される、請求項１に記載のクリップ。
【請求項３】
前記バンドが、径方向に対向する位置にある前記外部フランジに係合するネックを提供するように、前記中心本体と前記第１および第２の端部の各々との間に逆の湾曲区間を画定する、請求項２に記載のクリップ。
【請求項４】
前記第１および第２の端部の各々が、それぞれのＣ字形開口を画定するそれぞれの１対のサブフィンガを含み、前記Ｃ字形開口が、前記先細りコネクタ部材のうちのそれぞれ１つを保持するように構成されたそれぞれの直径を有する、請求項２に記載のクリップ。
【請求項５】
前記中心本体内で直径方向に反対の位置にある開口部を通過するねじ山付きの部材をさらに備え、前記開口部のうちの第１の開口部が、前記ねじ山付きの部材を受け入れるねじ山付きの内面を有し、前記ねじ山付きの部材が、前記開口部のうちの第２の開口部と並置されたヘッド部分を有し、したがって前記ねじ山付きの部材を回すことで、前記第１の端部と前記第２の端部との間に制御可能な圧縮が加えられる、請求項２に記載のクリップ。
【請求項６】
前記Ｃ字形バンドが、成形プラスチック材料から構成される、請求項２に記載のクリップ。
【請求項７】
前記サブフィンガが、前記サブフィンガ間のそれぞれのＣ字形開口へのそれぞれの先細りコネクタ部材の挿入中に、それぞれの先細りコネクタ部材を受け入れるように構成されたそれぞれの傾斜縁部を含む、請求項１に記載のクリップ。
【請求項８】
前記中心本体が、それぞれ上部クリップ部材および下部クリップ部材の第１および第２のベース部分から構成され、前記第１および第２の端部が、それぞれ前記第１および第２のベース部分とは反対の位置で前記上部クリップ部材および下部クリップ部材に形成される、請求項１に記載のクリップ。
【請求項９】
前記上部クリップ部材および下部クリップ部材が、前記第１および第２の端部を前記外部フランジに押し付けるように、ねじ山付きの部材によって結合される、請求項８に記載のクリップ。
【請求項１０】
はさみ状の動きを提供するように前記上部クリップ部材を前記下部クリップ部材に結合するためのヒンジピンと、
前記第１および第２の端部を前記外部フランジに押し付けるように前記上部クリップ部材と前記下部クリップ部材との間に結合されたバイアスばねと
をさらに備える、請求項８に記載のクリップ。
【請求項１１】
尿バッグ収集システムの尿管材区間をつなぎ合わせる中間コネクタの先細りコネクタ部材を保持するためのクリップであって、
前記先細りコネクタ部材から突出する外部フランジに当接するように構成された第１および第２の端部と、
前記第１および第２の端部に制御可能な圧縮力を印加して前記コネクタ部材を押し合わせる中心本体とを備え、
前記第１および第２の端部が、前記外部フランジが前記第１の端部と前記第２の端部との間に配置された状態で、前記先細りコネクタ部材のうちのそれぞれ１つにスナップ式に留まるサブフィンガを含む、クリップ。
【請求項１２】
前記中心本体ならびに前記第１および第２の端部が、連続シートによって形成されたＣ字形バンドから構成される、請求項１１に記載のクリップ。
【請求項１３】
前記バンドが、径方向に対向する位置にある前記外部フランジに係合するネックを提供するように、前記中心本体と前記第１および第２の端部の各々との間に逆の湾曲区間を画定する、請求項１２に記載のクリップ。
【請求項１４】
前記第１および第２の端部の各々が、それぞれのＣ字形開口を画定するそれぞれの１対のサブフィンガを含み、前記Ｃ字形開口が、前記先細りコネクタ部材のうちのそれぞれ１つを保持するように構成されたそれぞれの直径を有する、請求項１２に記載のクリップ。
【請求項１５】
前記中心本体内で直径方向に反対の位置にある開口部を通過するねじ山付きの部材をさらに備え、前記開口部のうちの第１の開口部が、前記ねじ山付きの部材を受け入れるねじ山付きの内面を有し、前記ねじ山付きの部材が、前記開口部のうちの第２の開口部と並置されたヘッド部分を有し、したがって前記ねじ山付きの部材を回すことで、前記第１の端部と前記第２の端部との間に制御可能な圧縮が加えられる、請求項１２に記載のクリップ。
【請求項１６】
前記Ｃ字形バンドが、成形プラスチック材料から構成される、請求項１２に記載のクリップ。
【請求項１７】
前記サブフィンガが、前記サブフィンガ間のそれぞれのＣ字形開口へのそれぞれの先細りコネクタ部材の挿入中に、それぞれの先細りコネクタ部材を受け入れるように構成されたそれぞれの傾斜縁部を含む、請求項１１に記載のクリップ。
【請求項１８】
前記中心本体が、それぞれ上部クリップ部材および下部クリップ部材の第１および第２のベース部分から構成され、前記第１および第２の端部が、それぞれ前記第１および第２のベース部分とは反対の位置で前記上部クリップ部材および下部クリップ部材に形成される、請求項１１に記載のクリップ。
【請求項１９】
前記上部クリップ部材および下部クリップ部材が、前記第１および第２の端部を前記外部フランジに押し付けるように、ねじ山付きの部材によって結合される、請求項１８に記載のクリップ。
【請求項２０】
はさみ状の動きを提供するように前記上部クリップ部材を前記下部クリップ部材に結合するためのヒンジピンと、
前記第１および第２の端部を前記外部フランジに押し付けるように前記上部クリップ部材と前記下部クリップ部材との間に結合されたバイアスばねと
をさらに備える、請求項１８に記載のクリップ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、全体として参照により本明細書に組み込まれている、２０２０年１０月２０日出願の米国仮特許出願第６３／０９３，９６７号の利益を主張する。
本考案は、一般に、尿排出／収集システムに関し、より詳細には、中間管材コネクタを保持するための解放可能なクリップに関する。
【背景技術】
【０００２】
尿収集バッグおよび付随する管材は、いくつかの異なる種類の患者に使用することができる。たとえば、膀胱障害を患っている患者は、場合により、皮膚の中のアクセスポートを通って腎臓から直接、管を通って尿を人工的に排出することができ、またはフォーリーカテーテル（間欠式または留置式）もしくは恥骨上カテーテルを介して膀胱から排出することもできる。管材区間は、尿収集バッグに接続しており、尿収集バッグは、身体（たとえば、パンツの下の脚）に包帯またはテープで留めることができる。管材区間は通常、たとえば空にするためまたは異なるサイズのバッグに交換するための収集バッグの分離を可能にするために、重要な接続中間を有する。
【０００３】
尿はバッグ内に徐々に収集され、都合のよいときに患者によってトイレへ定期的に排出される。これらのバッグは、昼も夜も常に患者に接続されたままにすることができる。身体を出る（通常は背後に向かう）管の長さは実質的に変動するが、長さ約３０．４８ｃｍ〜３８．１ｃｍ（１２”〜１５”）とすることができる。出口管は、封止接続の半分を形成するための先細り部材で終端することができる。対応する（たとえば、相補形の）先細り部材は、第２の管の端部に位置し、長さ約３０．４８ｃｍ〜３８．１ｃｍ（１２”〜１５”）とすることができ、尿収集バッグに遠位に固定される（たとえば、恒久的に取り付けられる）。場合により、一方の先細り部材は、堅いエラストマ材料から形成されたオスコネクタであり、他方の先細り部材は、より剛性のプラスチック成形部分として形成されたメスコネクタである。整合する先細り部が、端部間の嵌合を提供する。患者の衣類の下に容易に適合し、相当な強度または器用さを必要とすることなく接続を作製または切断する簡単かつ容易な方法を容易にするために、圧力嵌め式の先細り接続が、２つの管材区間をつなぎ合わせるために使用される最も一般的なタイプのコネクタである。
【０００４】
この中間接続には、外れやすいという頻繁かつ不快な性質がある。なぜなら、この接続を保持する唯一のものが、使用者によって完了される締まり嵌めだけだからである。尿は潤滑剤として作用し、この潤滑性により最終的に接合部が緩み、それによって接合部が意図せず分離して漏れを生じる。
【考案の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
先細り中間コネクタの接続半体は、典型的には、より大きい直径のフランジを有し、フランジは、必要とされる場合にコネクタ部材を押し合わせたり引き離したりするための把持面を提供する。本考案は、容易に設置可能／取外し可能なクリップまたはクランプによって、これらのフランジを利用して表面を押し付ける。いくつかの実施形態では、クリップは、射出成形された単体の「Ｃ」字形クリップ（たとえば、直径約２５〜３０ｍｍおよび高さ約１６〜１８ｍｍ）から構成することができる。Ｃ字クリップの本体は、厚さ約３ｍｍとすることができ、楕円形、円形、または曲線もしくは直線の区分を有する他の輪郭の形状をたどることができる。Ｃ字クリップは、好ましくは、多方向に作用するプラスチックばねを備えることができる。Ｃ字端の頂部および底部に、２つの反対のばね「フィンガ」が位置する。主「フィンガ」は、互いに内方へ湾曲しており、各フィンガは、それぞれのプラスチック管材コネクタ部材を部分的に巻き込む１対のサブフィンガを有する。Ｃ字の各端部のサブフィンガもまた、毎日繰返し広がってデバイスをスナップ式に留めたり外したりすることを可能にするばねである。したがって、このクリップは、１）管接続の２つの半体をともに押し付ける主（たとえば、「Ｃ字形」）ばね、２）大きいＣ字ばねの一端に位置し、コネクタの一方の側を（たとえば、一方の先細り部材をそのフランジで）弾性的に捕捉するサブフィンガ（たとえば、Ｃ字形内縁部を有する）、および３）大きいＣ字ばねの他端に位置し、コネクタの他方の側を（たとえば、他方の先細り部材をそのフランジで）弾性的に捕捉するＣ字形のサブフィンガという、合計３つのばね区間を有する。また、サブフィンガに隣接する大きいＣ字ばねの末端は同時に、逆の湾曲区間（すなわち、外向きの湾曲）を有する。湾曲の方向が逆になる頂点が、Ｃ字ばねの最も狭い区間（すなわち、ネック）になる。サブフィンガ間の凹部の中心は、狭いネック部分に一致し、したがってクリップの端部と先細り部材のフランジとの間の作用点が、コネクタをその中心長手方向軸に沿って２等分する平面上に位置する。これにより、コネクタを圧縮するばね作用が管材フランジの同軸方向に沿って圧縮力を集中させることを確実にするのを助ける。
【０００６】
Ｃ字クリップは、長期記憶を有しかつ良好なばねを作製するため、デルリン（アセタール）（登録商標）プラスチックから構成することができる。薄い金属または他のプラスチックを含む他の材料を使用することもできる。３つのばね区間の各々における適当な量のばね力は、様々な異なる材料を使用するとき、それに応じてクリップのそれぞれの部分の厚さプロファイルを調整することによって得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】図１は尿収集システムの概略図である。
【図２】図２は中間接続の作製を示す概略図である。
【図３】図３は中間接続をより詳細に示す概略図である。
【図４】図４は中間コネクタの断面図である。
【図５】図５は図３の中間コネクタを固定する本考案の保持クリップを示す斜視図である。
【図６】図６は図３のクリップの端面斜視図である。
【図７】図７は中心開口直径を示す図３のクリップの側面図である。
【図８】図８は図３のクリップの別の斜視図である。
【図９】図９は主開口および逆の湾曲への遷移を示す図３のクリップの端面斜視図である。
【図１０】図１０は図３のクリップの側面図である。
【図１１】図１１は図３のクリップの断面斜視図である。
【図１２】図１２は図３のクリップの側面断面図である。
【図１３】図１３は図３のクリップの端面図である。
【図１４】図１４は保持クリップの代替実施形態の側面断面図である。
【図１５】図１５は保持クリップの別の代替実施形態の側面図である。
【図１６】図１６は保持クリップの別の代替実施形態の側面断面図である。
【図１７】図１７は図１６のクリップの上面図である。
【考案を実施するための形態】
【０００８】
図１に示すように、尿収集バッグ１０が、一体的な第１の管材区間１１を有し、第１の管材区間１１は、先細り中間コネクタ１３によって第２の管材区間１２に接続される。本考案では、中間管材コネクタ１３は、クリップ１４によってともに頑丈に保持されており、クリップ１４は、最小の労力によって手動で設置および取外しを行うことができる。管材区間１２の第２の端部は、制御弁１５に装着することができ、制御弁１５は、患者のカテーテルまたはカテーテル管材にさらに接続される。図２は、収集バッグ１０を取外し可能／交換可能にするために、先細りコネクタがどのように手動で接合および分離されるかを示す。
【０００９】
コネクタ１３は、図３〜図５に詳細に示されており、管材区間１１は、先細りオスコネクタ部材１６によって終端する。管材区間１２は、先細りメスコネクタ部材１７によって終端する。コネクタ部材１６は、一連の同心円状のかかり２０を含み、かかり２０は、コネクタ部材１７の内部先細り区間２１に係合して封止を生じる。オスコネクタ部材１６は心棒２２を有し、心棒２２は、管材１１の内部で保持される。オスコネクタ部材１６は、把持フランジ２３を有し、把持フランジ２３は、相互接続中にメスコネクタ部材１７の把持フランジ２４に接近する。メスコネクタ部材１７は、封止を提供するように管材区間１２をしっかりと受け入れるための開端通路２５を有する。メスコネクタ部材１７は、透明の硬質プラスチックから形成することができる。オスコネクタ部材１６は、圧入を実現するために、整合する先細り部が係合されるときにわずかに圧縮可能であるわずかに弾性のエラストマ材料から形成することができる。
【００１０】
クリップ１４は、図６〜図１２に詳細に示されている。クリップ１４は、中心本体部分３０（たとえば、Ｃ字形を有する）と、内向きのＣ字形湾曲部から逆（外向き）の湾曲部へ遷移する端部３１および３２とを有する。いくつかの実施形態では、クリップ１４は、連続シートによって形成されたＣ字形バンドである。各端部３１および３２は、独自のＣ字形開口を有し、コネクタ１３のそれぞれの側を捕捉するための１対のサブフィンガを含み、サブフィンガの内縁部に沿って画定されるＣ字形は、主Ｃ字形に対して横方向に向けられる。２つのコネクタ半体の特徴が異なるため、サブフィンガ間の端部３１および３２内の開口の直径も異なる。さらに、可撓性（たとえば、圧縮性）の管材区間１１の一部分でオスコネクタ部材１６を捕捉する端部３１は、メスコネクタ１７の剛性の（より大きい）直径部分を捕捉する端部３２より小さい直径を有する。
【００１１】
図７に示すように、端部３１は、直径Ｄ１を有する中心開口を画定するサブフィンガ３４および３５を含む。Ｃ字形サブフィンガの開端は、オスコネクタ部材１６のコネクタ／管材部分の上への挿入を容易にするために、傾斜縁部３６および３７を含む。同様に、端部３２は、直径Ｄ２を有する中心開口を画定する１対のサブフィンガ４０および４１を有し、直径Ｄ２は、メスコネクタ部材１７の構成を収容するために、Ｄ１より大きい。傾斜縁部４２および４３は、メスコネクタ部材１７の端部３２の上への挿入を容易にする。各サブフィンガ３４、３５、４０、および４１は、コネクタのそれぞれの部分へのスナップ嵌めを実現するようにわずかに変形可能である。図９に示すように、Ｃ字クリップ１４の主開口４５（すなわち、ネック部分）は、端部３１と端部３２との間に最小分離距離Ｄ３を有する。主開口４５を画定するバンドは、逆の湾曲区間をもたらす半径も画定し、したがってネック部分（たとえば、中心本体部分３０と端部３１および３２の各々との間）が、Ｃ字クリップ１４を中間コネクタ上へ案内するための傾斜開口を画定する。コネクタに設置されたとき、Ｄ３の最近接に対応する点が、フランジの直径方向に反対側に位置合わせされ、したがってコネクタ部材をともに保持する圧縮力が、コネクタ１３および管材区間の中心軸と平行になる。所望される場合、サブフィンガは、コネクタ部材の平滑な挿入および取外しを容易にするために、対応する平坦部を有することができる（たとえば、図１２の平坦部６０および６１）。バンドは、径方向に対向する位置にある外部フランジに係合する逆の湾曲区間を画定する。
【００１２】
図１０は、クリップ１４に固有の多方向に作用するばねの方向を示す。ばね作用５０は、接続の中心軸方向（液体の流れ方向）に沿って先細りコネクタ部材をともに維持するための締付け力を提供する。ばね作用５１および５２は、コネクタ部材上でクリップ１４を横方向に保持するための締付け力を提供する。
【００１３】
図１３は、Ｃ字クリップ６０の代替実施形態を示し、コネクタ上へのクリップの設置後に対応するばね作用を固定して、クリップが偶発的に外れないことをさらに確実にするために、ねじ山付きのねじまたはピン６１が、Ｃ字クリップの本体部分を通るように設けられている。ねじ６１は、Ｃ字クリップ６０の一方の側で、第１の開口部６２を自由に通過し、Ｃ字クリップ６０の他方の側のねじ山付きの開口部６３で回転するねじ山付きの端部を有する。クリップ６０の設置／取外しの際、ねじ６１を後退させて、クリップ６０が広がることを可能にする。保持する場合、ねじ６１を前進させ、したがってねじ６１の拡大されたヘッドがクリップ６０に当接し、クリップ６０が広がるのを防止する。ねじ山付きのねじ６１が、中心本体３０において直径方向に反対の位置にある開口部６２／６３を通過し、拡大されたヘッド部分が、中心本体３０の外面で開口部６２と並置されるため、ねじ山付きのねじ６１を回すことで、クリップ６０の第１の端部のネック部分と第２の端部のネック部分との間に制御可能な圧縮が加えられる。
【００１４】
図１４は、クリップ６５がねじ山付きのねじまたはピン６８によってつながれた上部部材６６および下部部材６７を備える代替実施形態を示す。上部部材６６は、前述の実施形態と同様に、中間コネクタのオス部分にスナップ式に留まって捕捉するための１対のＣ字形サブフィンガ（図示せず）を備えるコネクタ端部７０を有する。部材６６はベース部分７１を有し、ベース部分７１は、ねじ６８のシャフトを自由に収容する開口部７２を含む。下部部材６７は、前述の実施形態と同様に、中間コネクタのメス部分にスナップ式に留まって捕捉するための１対のＣ字形サブフィンガを備えるコネクタ端部７３を有する。部材６７は、ねじ山付きの開口部７５を含むベース部分７４を有し、ねじ６８のシャフトは、開口部７５内へ回転可能である。
【００１５】
図１４において、上部部材６６および下部部材６７は分離可能である。図１５は、クリップ８０の代替実施形態を示し、上部部材８１および下部部材８２が、ヒンジピン８３によって旋回可能に接続されている。部材８１および８２も同様に、Ｃ字形サブフィンガのそれぞれの対と、ねじ山付きのねじまたはピン８４を受け入れるためのそれぞれのねじ山なしおよびねじ山付きの開口部とを含む。上部部材８１内のねじ山なしの開口部は、部材８１／８２がヒンジピン８３の周りを旋回するときにねじ８４が通過する角度のわずかな変化に対応するのに十分な空間を提供することができる。
【００１６】
図１６は、ばねで留められたはさみ式の接合部を使用するＣ字クリップ９０の代替実施形態を示す。ヒンジピン９３によって、上部部材９１が下部部材９２に旋回可能に接合される。部材９１／９２も同様に、中間接続のオスおよびメスコネクタにスナップ式に留まるためのＣ字形サブフィンガのそれぞれの対を一端に含む。バイアスばね９４の両端が、部材９１および９２にそれぞれ固定されており、したがってサブフィンガを有する部材９１／９２の端部が、中間接続を締め付けるようにともに押し合わされる。クリップ９０の設置または取外しの際にばね力に打ち勝つために、使用者は、矢印９５によって示すように、部材９１および９２の両端を押圧する。図１６の上面図は、上部部材９１のそれぞれの組のサブフィンガ９６および９７を、中間接続のコネクタのうちの１つを受け入れる中心開口９８とともに示す。
【符号の説明】
【００１７】
１０  尿収集バッグ
１１  第１の管材区間
１２  第２の管材区間
１３  先細り中間コネクタ
１４  クリップ
１５  制御弁
１６  オスコネクタ部材
１７  メスコネクタ部材
２０  かかり
２１  内部先細り区間
２２  心棒
２３  把持フランジ
２４  把持フランジ
２５  開端通路
３０  中心本体部分
３１  端部
３２  端部
３４  サブフィンガ
３５  サブフィンガ
３６  傾斜縁部
３７  傾斜縁部
４０  サブフィンガ
４１  サブフィンガ
４２  傾斜縁部
４３  傾斜縁部
４５  主開口
５０  ばね作用
５１  ばね作用
５２  ばね作用
６０  Ｃ字クリップ
６１  ねじ山付きのねじまたはピン
６２  開口部
６３  開口部
６５  クリップ
６６  上部部材
６７  下部部材
６８  ねじ山付きのねじまたはピン
７０  コネクタ端部
７１  ベース部分
７３  コネクタ端部
７４  ベース部分
７５  ねじ山付きの開口部
８０  クリップ
８１  上部部材
８２  下部部材
８３  ヒンジピン
８４  ねじ山付きのねじまたはピン
９０  Ｃ字クリップ
９１  上部部材
９２  下部部材
９３  ヒンジピン
９４  バイアスばね
９６  サブフィンガ
９７  サブフィンガ
９８  中心開口
Ｄ１  端部３１の直径
Ｄ２  端部３２の直径
Ｄ３  端部３１と端部３２との間に最小分離距離
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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