【手続補正書】
【提出日】平成17年4月18日(2005.4.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト対象における小腸バクテリアの異常増殖（SIBO)またはSIBOに起因する状態を治療するための医薬組成物であって、
該組成物が、活性薬物を含み、該活性薬物が(A)活性脂質、(B)セロトニン、セロトニンアゴニスト、またはセロトニン再摂取阻害剤、(C)ペプチドYYまたはペプチドYY-機能性類似体、(D)カルシトニン遺伝子-関連ペプチドまたはその機能性類似体、(E)アドレナリン作動性アゴニスト、(F)オピオイドアゴニスト、(G)(A)、(B)、(C)、(D)、(E)および/または(F)の任意の組合せ、および(H)(B)、(C)、(D)、(E)および/または(F)の何れかに対するレセプタのアンタゴニスト
からなる群から選択され、該活性薬物が、該コリン作動性腸遠心性経路、少なくとも一つの脊椎前ガングリオン経路、該アドレナリン作動性遠心性神経経路、該セロトニン作動性介在ニューロンおよび/または該オピオイド介在ニューロンを、(A)〜(G)の何れかの作用によって活性化するような量および条件下で放出されて、結果的に該対象における上部胃腸管移動速度を緩慢にし、該ヒト対象の上部胃腸管における、該栄養素の消化および/または吸収を増強する、上記医薬組成物。
【請求項２】
さらに、担体および該担体中の本質的に活性脂質からなる分散体を含む、胃腸管移動を遅延させる組成物を含み、該活性脂質が、飽和または不飽和脂肪酸、完全に加水分解された脂肪およびその混合物からなる群から選択される、該脂質と該対象の小腸との接触を促進し、胃腸管移動を遅延させ、かつ少なくとも部分的に該ヒト対象におけるSIBOを撲滅する、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項３】
該活性脂質が(A)カプロン酸、カプリル酸、カプリン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、オレイン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、パルミトレイン酸、リノール酸、リノレン酸、トランス-ヘキサデカン酸、エライジン酸、コロンビン酸、アラキジン酸、べヘン酸、エイコセン酸、エルカ酸、ブラシジン酸、セトレイン酸、ネルボン酸、ミード酸、アラキドン酸、チムノドン酸、クルパノドン酸、またはドコサヘキサエン酸;(B)(A)の何れかの製薬上許容される塩;および(C)(A)または(B)の任意の混合物からなる群から選択される、請求項2記載の医薬組成物。
【請求項４】
該活性脂質が、オレイン酸または製薬上許容されるオレイン酸塩を含む、請求項3記載の医薬組成物。
【請求項５】
該活性脂質が、完全に加水分解された脂肪を含む、請求項2記載の医薬組成物。
【請求項６】
該活性脂質が脂肪酸または製薬上許容されるその塩を含む、請求項2記載の医薬組成物。
【請求項７】
該活性脂質が、(A)(C4-C24)飽和および不飽和脂肪酸からなる群から選択される脂肪酸;(B)(A)の何れかの製薬上許容される塩;または(C)(A)および/または(B)の任意の混合物である、請求項2記載の医薬組成物。
【請求項８】
該脂肪酸が、オレイン酸、製薬上許容されるオレイン酸塩、またはこれらと他の脂肪酸またはその塩との混合物を含む、請求項2記載の医薬組成物。
【請求項９】
被覆または未被覆の微小球または粒子、分散性の粉末または顆粒状処方物、懸濁液、エマルション、溶液、シロップ、エリキシル、あるいは被覆または未被覆錠剤、トローチ、カプセル、カプレットまたはロゼンジの形態の経口投与剤である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項１０】
被覆または未被覆の微小球または粒子、分散性の粉末または顆粒状処方物、懸濁液、エマルション、溶液、シロップ、エリキシル、あるいは被覆または未被覆錠剤、トローチ、カプセル、カプレットまたはロゼンジの形態の経口投与剤である、請求項2記載の医薬組成物。
【請求項１１】
該活性薬物が、セロトニン、セロトニンアゴニスト、セロトニン再摂取阻害剤、5-HT3レセプタアンタゴニストおよび5-HT4レセプタアンタゴニストからなる群から選択される、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項１２】
該活性薬物がセロトニンである、請求項11記載の医薬組成物。
【請求項１３】
ヒト対象における小腸バクテリアの異常増殖（SIBO）またはSIBOに起因する状態を治療するための医薬組成物であって、
該小腸内の該バクテリアの増殖を阻害するのに十分な量の、製薬上許容される殺菌組成物を含む、上記医薬組成物。
【請求項１４】
該製薬上許容される殺菌組成物が、本質的に(A)過酸化水素;(B)ビスマス-含有化合物;(C)ヨウ素-含有化合物;または(D)(B)または(C)の塩からなる、請求項13記載の医薬組成物。
【請求項１５】
該SIBOに起因する状態が、過敏性腸症候群、線維筋肉痛、慢性骨盤痛症候群、慢性疲労症候群、うつ病、知的活動障害、記憶障害、口臭、耳鳴り、糖摂取渇望、自閉症、注意力欠乏/活動亢進障害、薬物過敏、自己免疫疾患、およびクローン病からなる群から選択される、請求項13記載の医薬組成物。
【請求項１６】
該自己免疫疾患が、全身性エリテマトーデスあるいは多発性硬化症である、請求項15記載の医薬組成物。
【請求項１７】
ヒト対象における小腸バクテリアの異常増殖（SIBO）またはSIBOに起因する状態を治療するための医薬組成物であって、
該ヒト対象におけるマスト細胞-媒介免疫応答を阻害するのに十分な量の、小腸内腔壁におけるマスト細胞膜の安定化剤を含む、上記医薬組成物。
【請求項１８】
該SIBOに起因する状態が、線維筋肉痛、慢性骨盤痛症候群、慢性疲労症候群、うつ病、知的活動障害、記憶障害、口臭、耳鳴り、糖摂取渇望、自閉症、注意力欠乏/活動亢進障害、薬物過敏、自己免疫疾患、およびクローン病からなる群から選択される、請求項17記載の医薬組成物。
【請求項１９】
該自己免疫疾患が、全身性エリテマトーデスあるいは多発性硬化症である、請求項18記載の医薬組成物。
【請求項２０】
該マスト細胞膜の安定化剤がオキサタミドまたはクロモグリケートである、請求項17記載の医薬組成物。
【請求項２１】
ヒト対象における、SIBOの異常な存在し易さにつきスクリーニングする方法であって、該ヒト対象からの血清サンプル中のセロトニン、一種以上の非-複合胆汁酸、および/または葉酸塩の濃度を定量的に測定し、これらの一種以上の異常に高い血清濃度が、SIBOが該対象に存在する通常の確率を越えるものであることを示す指標であることを特徴とする、上記方法。
【請求項２２】
ヒト対象における小腸バクテリアの異常増殖(SIBO)の検出する方法であって、
制御された量の基質を摂取した該ヒト対象によって吐出されるガス混合物中の、メタン、水素、および少なくとも一種の硫黄-含有ガスの相対的な量を検出する工程を含み、該混合ガスが、少なくとも部分的に、該ヒト対象の腸内微生物嚢によって生成されることを特徴とする、上記方法。
【請求項２３】
該基質が、同位体標識された糖またはヒトによっては余り消化されない糖である、請求項22記載の方法。
【請求項２４】
該糖が、グルコース、ラクトース、スクロース、ラクツロースまたはキシロースである、請求項23記載の方法。
【請求項２５】
該吐出ガス混合物中の、メタン、水素、および少なくとも一種の硫黄-含有ガスの相対的な量の検出を、ガスクロマトグラフィーおよび/または放射線検出装置によって行う、請求項22記載の方法。
【請求項２６】
該吐出ガス混合物中の、メタン、水素、および少なくとも一種の硫黄-含有ガスの相対的な量の検出を、マススペクトロメトリーにより行う、請求項22記載の方法。
【請求項２７】
該吐出ガス混合物中の、メタン、水素、および少なくとも一種の硫黄-含有ガスの相対的な量の検出を、薄層クロマトグラフィー、高圧液体クロマトグラフィー、電気化学的ボルタメトリックセンサまたはポーラログラフィーセルを使用して行う、請求項22記載の方法。
【請求項２８】
該少なくとも一種の硫黄-含有ガスが、硫化水素またはスルフヒドリル化合物である、請求項22記載の方法。
【請求項２９】
該少なくとも一種の硫黄-含有ガスが、メタンチオール、ジメチルスルフィド、ジメチルジスルフィド、アリルメチルスルフィド、アリルメチルスルフィド、アリルメチルジスルフィド、アリルジスルフィド、アリルメルカプタン、またはメチルメルカプタンである、請求項22記載の方法。
【請求項３０】
SIBOまたはSIBOに起因する状態を診断するためのキットであって、少なくとも一つの呼気採取用容器、予め測定された量の基質、およびヒト対象が所定量の該基質を摂取した後に、該対象によって吐出されたガス混合物中の、メタン、水素および少なくとも一種の硫黄-含有ガスの相対的な量を測定することによって、SIBOの有無を検出するための、ユーザーに対する指示を含むことを特徴とする、上記キット。
【請求項３１】
該予め測定された量の基質が、同位体で標識されており、またはヒトによっては余り消化されない、請求項30記載のキット。
【請求項３２】
該予め測定された量の基質が、グルコース、ラクトース、スクロース、ラクツロースまたはキシロースである、請求項30記載のキット。
【請求項３３】
該予め測定された量の基質が糖である、請求項30記載のキット。
【請求項３４】
更に、メタン、水素および少なくとも一種の硫黄-含有ガスの標準化されたサンプルをも含む、請求項30記載のキット。
【請求項３５】
該少なくとも一種の硫黄-含有ガスが、硫化水素またはスルフヒドリル化合物である、請求項30記載のキット。
【請求項３６】
該少なくとも一種の硫黄-含有ガスがメタンチオール、ジメチルスルフィド、ジメチルジスルフィド、アリルメチルスルフィド、アリルメチルスルフィド、アリルメチルジスルフィド、アリルジスルフィド、アリルメルカプタン、またはメチルメルカプタンである、請求項30記載のキット。