【手続補正書】
【提出日】平成17年2月2日(2005.2.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  以下の段階を含む、被験者の体液中のグルコースを非侵襲的にモニターする方法：
全ての周波数が約10Hzから約5MHzの範囲にある複数の周波数において、被験者の皮膚表面に電気伝導的に接触させた二つの電極間のインピーダンスを測定する段階；及び
測定したインピーダンスに基づいて体液中のグルコース量を決定する段階。
【請求項２】  少なくとも一つの周波数が約100kHz未満である複数の周波数において、被験者の皮膚表面に電気伝導的に接触させた二つの電極間のインピーダンスを測定する段階；および
測定したインピーダンスに基づいて体液中のグルコース量を決定する段階を含む、被験者の体液中のグルコースを非侵襲的にモニターする方法。
【請求項３】  少なくとも一つの周波数が約20kHzである複数の周波数において、被験者の皮膚表面に電気伝導的に接触させた二つの電極間のインピーダンスを測定する段階；および
測定したインピーダンスに基づいて体液中のグルコース量を決定する段階を含む、被験者の体液中のグルコースを非侵襲的にモニターする方法。
【請求項４】  食塩水で被験者の皮膚表面を処理する段階；
皮膚表面に電気伝導的に接触させた二つの電極間のインピーダンスを測定する段階；および
測定したインピーダンスに基づいて体液中のグルコース量を決定する段階を含む、被験者の体液中のグルコースを非侵襲的にモニターする方法。
【請求項５】  測定段階に先立って皮膚表面が食塩水で処理される、請求項１〜３のいずれか一項記載の方法。
【請求項６】  体液が血液である、請求項１〜５のいずれか一項記載の方法。
【請求項７】  グルコース量の決定が、測定したインピーダンスを、事前に決定したインピーダンスと血糖レベルとの関係と比較することを含む、請求項１〜５のいずれか一項記載の方法。
【請求項８】  被験者がヒトである、請求項１〜７のいずれか一項記載の方法。
【請求項９】  複数の周波数でインピーダンスを測定する段階と、一対または複数対の測定値の比を決定する段階とを含み、体液中のグルコース量を決定する段階が、決定した比を対応する事前に決定した比と比較することを含む、請求１〜８のいずれか一項記載の方法。
【請求項１０】  皮膚表面が掌側前腕に位置する、請求１〜９のいずれか一項記載の方法。
【請求項１１】  測定段階の間に電極と皮膚表面との電気伝導的接触を増強するために電気電導性のゲルを皮膚に用いる、請求１〜１０のいずれか一項記載の方法。
【請求項１２】  電極が、測定したインピーダンスに基づいて体液中のグルコース量を決定するようにプログラムされたコンピューターチップと効果的に接続されている、請求１〜１１のいずれか一項記載の方法。
【請求項１３】  表示器が、被験者に対して決定したグルコース量を表示するためにコンピューターに効果的に接続されている、請求項１２記載の方法。
【請求項１４】  表示器が被験者に対して視覚的な表示を行う、請求項１３記載の方法。
【請求項１５】  コンピューターチップがインシュリンポンプと効果的に接続され、且つコンピューターチップが、決定したグルコース量に反応して被験者に対してポンプを介したインシュリン流量を調整するようさらにプログラムされている、請求項１２記載の方法。
【請求項１６】  電極が互いに約0.2mmから約2cmの間隔で配置される、請求１〜１５のいずれか一項記載の方法。
【請求項１７】  グルコース量を決定する段階が、二つの周波数でインピーダンスを測定することを含む、請求項４記載の方法。
【請求項１８】  グルコース量を決定する段階が、事前に決定した指標を決定することをさらに含み、該指標が、第一及び第二のインピーダンス測定値から得られた第一の数値と第二の数値との比を含む、請求１〜１７のいずれか一項記載の方法。
【請求項１９】  第一及び第二の数値の各々が、それぞれ第一及び第二のインピーダンス測定値の構成部分を含む、請求項１８記載の方法。
【請求項２０】  第一の数値が、第一の周波数における複素電気インピーダンスの実数部分であり、第二の数値が第二の周波数における複素電気インピーダンスの大きさである、請求項１９記載の方法。
【請求項２１】  第一の数値が第一の周波数における複素電気インピーダンスの虚数部分であり、第二の数値が第二の周波数における複素電気インピーダンスの大きさである、請求項１９記載の方法。
【請求項２２】  第一の数値が第一の周波数における複素電気インピーダンスの大きさであり、第二の数値が第二の周波数における複素電気インピーダンスの大きさである、請求項１９記載の方法。
【請求項２３】  グルコース量を決定する段階が、事前に決定した指標を決定することをさらに含み、該指標が第一及び第二のインピーダンス測定値から得られた第一の数値と第二の数値との相違を含む、請求項１７記載の方法。
【請求項２４】  第一の数値が第一の周波数での複素電気的インピーダンスの位相角であり、第二の数値が第二の周波数での複素電気的インピーダンスの位相角である、請求項２３記載の方法。
【請求項２５】  グルコース量を決定する段階が、測定したインピーダンスの大きさの部分及び測定したインピーダンスの位相の部分の総和を確認することを含む、請求１〜１７のいずれか一項記載の方法。
【請求項２６】  関係式(1)によって血糖量を決定することを含む、請求１〜１７のいずれか一項記載の方法。
【請求項２７】  以下を含む、被験者の体液中のグルコースを非侵襲的にモニターする装置：
かけられた電圧に反応して、全ての周波数が約10Hzから約5MHzの範囲である複数の周波数において、皮膚組織のインピーダンスを測定する手段；及び
インピーダンス測定値に基づいて体液中のグルコース量を決定するためにインピーダンスを測定する手段と効果的に接続されたマイクロプロセッサー。
【請求項２８】  以下を含む、被験者の体液中のグルコースを非侵襲的にモニターする装置：
かけられた電圧に反応して、少なくとも一つの周波数が約100kHz未満である複数の周波数において、皮膚組織のインピーダンスを測定する手段；および
インピーダンス測定値に基づいて体液中のグルコース量を決定するために、インピーダンスを測定する手段と効果的に接続されたマイクロプロセッサー。
【請求項２９】  以下を含む、被験者の体液中のグルコースを非侵襲的にモニターする装置：
かけられた電圧に反応して、少なくとも一つの周波数が約20kHzである複数の周波数において、皮膚組織のインピーダンスを測定する手段；および
インピーダンス測定値に基づいて体液中のグルコース量を決定するために、インピーダンスを測定する手段と効果的に接続されたマイクロプロセッサー。
【請求項３０】  皮膚組織のインピーダンスを測定する手段が、皮膚表面と電気伝導的に接触させるための、離れて置かれた一対の電極を含む、請求項２７、２８、または２９のいずれか一項記載の装置。
【請求項３１】  マイクロプロセッサーが測定したインピーダンスを事前に決定したインピーダンスと血糖レベルとの相関関係と比較するようにプログラムされている、請求項３０記載の装置。
【請求項３２】  加えられた電圧の多くの周波数でインピーダンスを測定するための手段を含む請求項３１記載の装置であって、プログラムが、一対または複数対のインピーダンス測定値の比を決定する手段、及び決定した比を、対応する体液中のグルコース量を決定するために事前に決定された比と比較する手段をさらに含む装置。
【請求項３３】  決定したグルコース量を表示するためにマイクロプロセッサーに効果的に接続された表示器をさらに含む、請求項２７〜３２のいずれか一項記載の装置。
【請求項３４】  表示器が視覚的表示をする、請求項３３記載の装置。
【請求項３５】  マイクロプロセッサーがインシュリンポンプと効果的に接続されており、決定したグルコース量に反応して被験者に対するポンプを介したインシュリンの流量を調整する手段を含む、請求項３３記載の装置。
【請求項３６】  電極が互いに約0.2mmから約2cmの間の間隔をおいて配置されている、請求項３０〜３５のいずれか一項記載の装置。
【請求項３７】  被験者の皮膚表面に電気伝導的に接触した電極を備える装置をヒト被験者の前腕に置くための手段を有する場合を含む、請求項３０〜３６のいずれか一項記載の装置。
【請求項３８】  被験者の直接的に測定されたグルコースレベルに対して装置を補正する手段をさらに含む、請求項２７〜３７のいずれか一項記載の装置。
【請求項３９】  マイクロプロセッサーが、測定したインピーダンスの大きさの部分と測定したインピーダンスの位相の部分との総和に基づいて被験者のグルコースレベルを決定するようにプログラムされている、請求項２７〜３８のいずれか一項記載の装置。
【請求項４０】  マイクロプロセッサーが被験者のグルコースレベルを関係式(1)に基づいて決定するようにプログラムされている、請求項２９〜３９のいずれか一項記載の装置。
【請求項４１】  角質層の電気的透過性をより高めるために、食塩水をインピーダンスを測定する直前に使用する、請求項４から２６のいずれか一項記載の方法。
【請求項４２】  食塩水が生理食塩水である、請求項４から２６および４１のいずれか一項記載の方法。
【請求項４３】  食塩水の約0.9％が食塩である、請求項４から２６、４１、および４２のいずれか一項記載の方法。
【請求項４４】  食塩水が、約１分間、測定部位に対して使用される、請求項４から２８、４１、４２および４３のいずれか一項記載の方法。