【手続補正書】
【提出日】平成16年10月28日(2004.10.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スタチン治療の１または２以上の副作用の処置に使用するための組成物であって、該処置が、該処置の必要な対象に、有効量のウリジン、そのいずれかの生物学的前駆体またはそれらの塩、エステル、互変異性体または類似体を、式（Ｉ）
【化１】
2004531468.tif 000001
[式中、
Ｒ１はＨまたはＣ１−１６アルキルから選択され、
Ｒ２およびＲ３はそれぞれ独立的に、Ｈ、ヒドロキシ、Ｃ１−１６アルキル、Ｃ１−６アルコキシ、Ｃ１−６アルケニル、Ｃ１−６アルケンオキシ、Ｃ１−６アルキニルまたはＣ１−６アルキンオキシから選択され、そして
Ｒ４は、アルキル、アルケニル、アルコキシ、アルケンオキシ、アルキルオールまたはアルケニルオールである]
の少なくとも１つの化合物の有効量の投与と同時的、逐次的または別個に投与することを含む、組成物。
【請求項２】
当該副作用が、横紋筋融解、頭痛、関節疼痛、熱、筋肉疼痛、背疼痛、腹部筋痙攣、睡眠障害、鼻炎、副鼻腔炎、咳反射の刺激、めまいおよび疲労の１または２以上である、請求項１の組成物。
【請求項３】
当該副作用が筋肉疼痛である、請求項１の組成物。
【請求項４】
式（Ｉ）の化合物が、補酵素Ｑ１０である、請求項１の組成物。
【請求項５】
該ウリジン前駆体が、オロチン酸またはその塩、エステル、互変異性体または類似体である、請求項１の組成物。
【請求項６】
ウリジン前駆体の塩がオロチン酸マグネシウムである、請求項１の組成物。
【請求項７】
スタチン治療の１または２以上の副作用の処置に使用するための組成物であって、該処置が、該処置の必要な対象に、オロチン酸マグネシウムの有効量を、補酵素Ｑ１０の有効量の投与と同時的、逐次的または別個に、所望により薬学的に許容される添加剤の１または２以上に随伴させて、投与することを含む組成物。
【請求項８】
当該副作用が、横紋筋融解、頭痛、関節疼痛、熱、筋肉疼痛、背疼痛、腹部筋痙攣、睡眠障害、鼻炎、副鼻腔炎、咳反射の刺激、めまいおよび疲労の１または２以上である、請求項７の組成物。
【請求項９】
当該副作用が筋肉疼痛である、請求項７の組成物。
【請求項１０】
スタチン治療の１または２以上の副作用の処置のための医薬の製造における、ウリジン、その生物学的前駆体のいずれかまたはそれらの塩、エステル、互変異性体または類似体および、式（Ｉ）
【化２】
2004531468.tif 000002
[式中、
Ｒ１はＨまたはＣ１−１６アルキルから選択され、
Ｒ２およびＲ３はそれぞれ独立的に、Ｈ、ヒドロキシ、Ｃ１−１６アルキル、Ｃ１−６アルコキシ、Ｃ１−６アルケニル、Ｃ１−６アルケンオキシ、Ｃ１−６アルキニルまたはＣ１−６アルキンオキシから選択され、そして
Ｒ４は、アルキル、アルケニル、アルコキシ、アルケンオキシ、アルキルオールまたはアルケニルオールである]
の少なくとも１つの化合物の使用。
【請求項１１】
当該副作用が、横紋筋融解、頭痛、関節疼痛、熱、筋肉疼痛、背疼痛、腹部筋痙攣、睡眠障害、鼻炎、副鼻腔炎、咳反射の刺激、めまいおよび疲労である、請求項１０の使用。
【請求項１２】
当該副作用が筋肉疼痛である、請求項１０の使用。
【請求項１３】
式（Ｉ）の化合物が、補酵素Ｑ１０である、請求項１０の使用。
【請求項１４】
該ウリジン前駆体が、オロチン酸またはその塩、エステル、互変異性体または類似体である、請求項１０の使用。
【請求項１５】
ウリジン前駆体の塩がオロチン酸マグネシウムである請求項１０の使用。
【請求項１６】
スタチン治療の副作用の１または２以上の処置のための医薬の製造における、オロチン酸マグネシウム、補酵素Ｑ１０および所望により、１または２以上の薬学的に許容される添加剤の使用。
【請求項１７】
当該副作用が、横紋筋融解、頭痛、関節疼痛、熱、筋肉疼痛、背疼痛、腹部筋痙攣、睡眠障害、鼻炎、副鼻腔炎、咳反射の刺激、めまいおよび疲労である請求項１６の使用。
【請求項１８】
当該副作用が筋肉疼痛である、請求項１６の使用。
【請求項１９】
ウリジン、その生物学的前駆体のいずれかまたはそれらの塩、エステル、互変異性体または類似体および式（Ｉ）
【化３】
2004531468.tif 000003
[式中、
Ｒ１はＨまたはＣ１−１６アルキルから選択され、
Ｒ２およびＲ３はそれぞれ独立的に、Ｈ、ヒドロキシ、Ｃ１−１６アルキル、Ｃ１−６アルコキシ、Ｃ１−６アルケニル、Ｃ１−６アルケンオキシ、Ｃ１−６アルキニルまたはＣ１−６アルキンオキシから選択され、そして
Ｒ４は、アルキル、アルケニル、アルコキシ、アルケンオキシ、アルキルオールまたはアルケニルオールである]
の化合物の少なくとも１つを含む組成物。
【請求項２０】
少なくとも１つのスタチンをさらに含む、請求項１９の組成物。
【請求項２１】
少なくとも１つのスタチンが、アトルバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、ロバスタチン、セリバスタチンおよびフルバスタチンから選択される、請求項２０の組成物。
【請求項２２】
式（Ｉ）の化合物が補酵素Ｑ１０である、請求項１９の組成物。
【請求項２３】
ウリジン前駆体がオロチン酸またはその塩、エステル、互変異性体または類似体である、請求項１９の組成物。
【請求項２４】
ウリジン前駆体の塩が、オロチン酸マグネシウムである、請求項１９の組成物。
【請求項２５】
１または２以上の薬学的に許容される添加剤をさらに含む、請求項１９の組成物。
【請求項２６】
オロチン酸マグネシウム、補酵素Ｑ１０および所望により１または２以上の薬学的に許容される添加剤を含む、組成物。
【請求項２７】
少なくとも１つのスタチンをさらに含む、請求項２６の組成物。
【請求項２８】
少なくとも１つのスタチンが、アトルバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、ロバスタチン、セリバスタチンおよびフルバスタチンから選択される、請求項２７の組成物。
【請求項２９】
ウリジン、その生物学的前駆体のいずれかまたはそれらの塩、エステル、互変異性体または類似体および少なくとも１つの式（Ｉ）
【化４】
2004531468.tif 000004
[式中、
Ｒ１はＨまたはＣ１−１６アルキルから選択され、
Ｒ２およびＲ３はそれぞれ独立的に、Ｈ、ヒドロキシ、Ｃ１−１６アルキル、Ｃ１−６アルコキシ、Ｃ１−６アルケニル、Ｃ１−６アルケンオキシ、Ｃ１−６アルキニルまたはＣ１−６アルキンオキシから選択され、そして
Ｒ４は、アルキル、アルケニル、アルコキシ、アルケンオキシ、アルキルオールまたはアルケニルオールである]
の化合物を含む組み合わせ包装体またはキットであって、
ここで、当該包装体またはキットが、ウリジン、その生物学的前駆体またはその塩、エステル、互変異性体または類似体と、式（Ｉ）の化合物との同時的、逐次的または別個の投与のために適合化されている、組み合わせ包装体またはキット。
【請求項３０】
式（Ｉ）の化合物が補酵素Ｑ１０である、請求項２９の組み合わせ包装体またはキット。
【請求項３１】
該ウリジン前駆体がオロチン酸またはその塩、エステル、互変異性体または類似体である、請求項２９の組み合わせ包装体またはキット。
【請求項３２】
ウリジン前駆体の塩がオロチン酸マグネシウムである、請求項２９の組み合わせ包装体またはキット。
【請求項３３】
少なくとも１つのスタチン、ウリジン、それらの生物学的前駆体のいずれかまたはそれらの塩、エステル、互変異性体または類似体、および少なくとも１つの式（Ｉ）
【化５】
2004531468.tif 000005
[式中、
Ｒ１はＨまたはＣ１−１６アルキルから選択され、
Ｒ２およびＲ３はそれぞれ独立的に、Ｈ、ヒドロキシ、Ｃ１−１６アルキル、Ｃ１−６アルコキシ、Ｃ１−６アルケニル、Ｃ１−６アルケンオキシ、Ｃ１−６アルキニルまたはＣ１−６アルキンオキシから選択され、そして
Ｒ４は、アルキル、アルケニル、アルコキシ、アルケンオキシ、アルキルオールまたはアルケニルオールである]
の化合物を含む組み合わせ包装体またはキットであって、
ここで、当該包装体またはキットが、スタチン、ウリジン、その生物学的前駆体のいずれかまたはそれらの塩、エステル、互変異性体または類似体、および式（Ｉ）の化合物との同時的、逐次的または別個の投与のために適合化されている、組み合わせ包装体またはキット。
【請求項３４】
該少なくとも１つのスタチンが、アトルバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、ロバスタチン、セリバスタチンおよびフルバスタチンから選択される、請求項３３の組み合わせ包装体またはキット。
【請求項３５】
式（Ｉ）の化合物が補酵素Ｑ１０である、請求項３３の組み合わせ包装体またはキット。
【請求項３６】
該ウリジン前駆体がオロチン酸またはその塩、エステル、互変異性体または類似体である、請求項３３の組み合わせ包装体またはキット。
【請求項３７】
ウリジン前駆体の塩がオロチン酸マグネシウムである、請求項３３の組み合わせ包装体またはキット。
【請求項３８】
少なくとも１つのスタチン、オロチン酸マグネシウムおよび補酵素Ｑ１０を含む組み合わせ包装体またはキットであって、ここで当該包装体またはキットは、スタチン、オロチン酸マグネシウムおよび補酵素Ｑ１０の同時的、逐次的または別個の投与のために適合化されている、組み合わせ包装体またはキット。
【請求項３９】
請求項３８の組み合わせ包装体またはキットであって、ここで少なくとも１つのスタチンが、アトルバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、ロバスタチン、セリバスタチンおよびフルバスタチンから選択される、組み合わせ包装体またはキット。
【請求項４０】
筋肉疼痛および／または疲労の処置に使用するための組成物であって、該処置が、該処置の必要な対象に、有効量の少なくとも１つの式（Ｉ）
【化６】
2004531468.tif 000006
[式中、
Ｒ１はＨまたはＣ１−１６アルキルから選択され、
Ｒ２およびＲ３はそれぞれ独立的に、Ｈ、ヒドロキシ、Ｃ１−６アルキル、Ｃ１−６アルコキシ、Ｃ１−６アルケニル、Ｃ１−６アルケニルオキシ、Ｃ１−６アルキニルまたはＣ１−６アルキニルオキシから選択され、そして
Ｒ４は、アルキル、アルケニル、アルコキシ、アルキルオールまたはアルケニルオールである]
の化合物を投与することを含む、組成物。
【請求項４１】
式（Ｉ）の化合物が補酵素Ｑ１０である、請求項４０の組成物。
【請求項４２】
当該対象に、ウリジン、その生物学的前駆体のいずれかまたはその塩、エステル、互変異性体または類似体の有効量を投与することをさらに含む、請求項４０の組成物。
【請求項４３】
当該対象に、オロチン酸またはその塩、エステル、互変異性体または類似体の有効量を投与することをさらに含む、請求項４０の組成物。
【請求項４４】
当該患者に有効量のオロチン酸マグネシウムを投与することをさらに含む、請求項４０の組成物。
【請求項４５】
薬物治療の副作用の処置に使用するための組成物であって、該処置が、該処置の必要な対象に、有効量の少なくとも１つの式（Ｉ）
【化７】
2004531468.tif 000007
[式中、
Ｒ１はＨまたはＣ１−１６アルキルから選択され、
Ｒ２およびＲ３はそれぞれ独立的に、Ｈ、ヒドロキシ、Ｃ１−６アルキル、Ｃ１−６アルコキシ、Ｃ１−６アルケニル、Ｃ１−６アルケニルオキシ、Ｃ１−６アルキニルまたはＣ１−６アルキニルオキシから選択され、そして
Ｒ４は、アルキル、アルケニル、アルコキシ、アルキルオールまたはアルケニルオールである]
の化合物を投与することを含む、組成物。
【請求項４６】
式（Ｉ）の化合物が、補酵素Ｑ１０である、請求項４５の組成物。
【請求項４７】
当該対象に有効量のウリジン、その生物学的前駆体のいずれかまたはその塩、エステル、互変異性体または類似体を投与することをさらに含む、請求項４５の組成物。
【請求項４８】
当該対象に、有効量のオロチン酸またはその塩、エステル、互変異性体または類似体を投与することをさらに含む、請求項４５の組成物。
【請求項４９】
当該対象に有効量のオロチン酸マグネシウムを投与することをさらに含む、請求項４５の組成物。
【請求項５０】
該薬物治療が高コレステロール血症のための治療である、高脂血症のための治療である、コルチコステロイド治療である、または癌化学治療である、請求項４５の組成物。