(57)【要約】  外科手術における移植用腱を剥離又は切離して採取する医療器具であって、採取後の腱の再生作業を補助するものを提供する。  上記の医療器具１は、腱カッター１１０とガイドチューブ１２０と把持部１３０と誘導針１４０を備えている。所要長さのガイドチューブ１２０は、両端が開口した中空の細い筒体であり、先端側開口部は誘導針１４０の排出口１２１を構成し、基端側の開口部近傍が把持部１３０へ固着してある。把持部１３０は中心軸方向に貫通孔１３２が形成され、該貫通孔の基端側出口が挿入口１３１を構成する。誘導針１４０は、先端側に錐体の鋭利なチップ１４１を、基端側に糸通し孔１４２を備え、ガイドチューブ内へ挿通可能な太さであって、ガイドチューブへの挿入時にその両端部１４１，１４２が排出口１２１及び挿入口１３１から露出する長さに形成してある。
2008093747.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術対象生物の体内に挿入して移植に用いる腱を採取する器具であって、
該器具は、
手術対象生物の体内に挿入し針状部材を案内する手段を有する所要長さのロッド部材と、
該ロッド部材によって案内される針状体と、
を備え、
上記ロッド部材は先端に腱の切離手段を有し、
上記針状体は、先端側に皮膚を突き破ることが可能な破皮部を備え、基端側に糸通し孔が形成されている、
移植用腱の採取及び採取後の腱の再生補助作業に用いる医療器具。
【請求項２】
手術対象生物の体内に挿入して移植に用いる腱を採取する器具であって、
該器具は、腱の切離手段、両端が開口した中空の筒体、該筒体内へ挿入及び通過が可能な針状体、を備えており、
上記腱の切離手段は、上記筒体の先端側に設けられており、
上記筒体の先端側の開口部は針状体の排出口を構成し、基端側の開口部は上記針状体を挿入するための挿入口を構成しており、
上記針状体は、先端側に皮膚を突き破ることが可能な破皮部を備え、基端側に糸通し孔が形成されている、
移植用腱の採取及び採取後の腱の再生補助作業に用いる医療器具。
【請求項３】
手術対象生物の体内に挿入して移植に用いる腱を採取する器具であって、
該器具は、腱の切離手段、腱の切離手段を操作する軸体、両端が開口した中空の筒体、該筒体内へ挿入及び通過が可能な針状体、を備えており、
上記腱の切離手段は軸体の先端側に設けられており、
上記筒体は、軸体の長手方向に沿って設けられており、先端側の開口部が針状体の排出口を構成し、基端側の開口部が上記針状体を挿入するための挿入口を構成しており、
上記針状体は、先端側に皮膚を突き破ることが可能な破皮部を備え、基端側に糸通し孔が形成されている、
移植用腱の採取及び採取後の腱の再生補助作業に用いる医療器具。
【請求項４】
手術対象生物の体内に挿入して移植に用いる腱を採取する器具であって、
該器具は、腱の切離手段、ガイド溝が形成された腱の切離手段を操作する軸体、該軸体の溝に沿って摺動可能に形成された針状体、を備えており、
上記軸体は、ガイド溝が軸体の長手方向の全部又は一部に形成されており、
上記腱の切離手段は、上記軸体の一端側に設けられており、
上記針状体は、先端側に皮膚を突き破ることが可能な破皮部を備え、基端側に糸通し孔が形成されている、
移植用腱の採取及び採取後の腱の再生補助作業に用いる医療器具。
【請求項５】
手術対象生物の体内に挿入して移植に用いる腱を採取する器具であって、
該器具は、腱の切離手段、両端が開口した中空の筒体であって腱の切離手段を操作する軸体、該筒体内へ挿入及び通過が可能な針状体、を備えており、
上記腱の切離手段は、上記軸体の一端側に設けられており、
上記軸体は、先端側の開口部が針状体の排出口を構成し、基端側の開口部が上記針状体を挿入するための挿入口を構成し、
上記針状体は、先端側に皮膚を突き破ることが可能な破皮部を備え、基端側に糸通し孔が形成されており、
腱の切離手段と軸体の取着部は、軸体内を通過した針状体が腱の切離手段の先端側から突き出して排出されるように配置されている、
移植用腱の採取及び採取後の腱の再生補助作業に用いる医療器具。
【請求項６】
針状体は、筒体に挿入した状態あるいはガイド溝に嵌め入れた状態において、該筒体の一方又は両方の開口部あるいは、ガイド溝の一端又は両端から針状体の端部が露出する長さに形成されている、
請求項１，２，３，４または５記載の移植用腱の採取及び採取後の腱の再生補助作業に用いる医療器具。
【請求項７】
腱の切離手段は、軸体の一端側に設けられ、円筒形状に形成されたものであって先端開口部に設けた切断刃を押圧させることにより腱を切離可能に形成したもの、あるいは、切断刃を備える板材を隙間を空けた螺旋状を巻いて略円筒状に形成し、当該螺旋の隙間から腱に絡めるように回し掛け、押圧又は引くことで腱が切離できるように構成されたものである、
請求項１，２，３，４，５または６記載の移植用腱の採取及び採取後の腱の再生補助作業に用いる医療器具。
【請求項８】
筒体又は軸体の基端側に把持部が設けられている、
請求項１，２，３，４，５，６または７記載の移植用腱の採取及び採取後の腱の再生補助作業に用いる医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間等の手術対象生物の体内に挿入して使用する医療器具であって、移植用腱の採取及び移植腱を採取した部位における腱の再建作業（以下「移植用腱の採取及び当該腱の再建作業」という。）に用いるものに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、怪我や事故で断絶した靱帯の再建方法の一つとして、外科手術により他の腱を断裂した靱帯の代わりとして移植する方法がある。
特に、野球やサッカー等のプロスポーツにおいて頻繁に発生する膝前十字靱帯（以下「ＡＣＬ」という。）の断裂は、一般人の運動や事故においても発生例が多く（日本においては年間２〜３万件、米国においては年間１０万件の発生が報告されている。）、上記再建方法による治療は、日本では年間１万５千件、米国では年間５万件〜７万５千件行われているといわれている。【０００３】
上記靱帯の再建方法に使用する腱の調達方法としては、自家腱移植方法（自己の腱を移植する）、同種腱移植方法（他人（死者等を含む）の腱を移植する）、及び人工靱帯を使用する方法があるが、自家腱移植方法が主流である。
また、自家腱移植方法における移植靱帯の採取は、主に、膝蓋腱（膝の皿の前側の腱）、半腱様筋腱（及び薄筋腱）、腸脛靱帯（腿横の靱帯）、大腿四頭筋腱から行われるが、膝蓋腱或いは、半腱様筋腱（及び薄筋腱）を使用するケースが多く見られる。【０００４】
上記の採取した靱帯は、外科手術により、断裂したＡＣＬの再建に利用される。手術方法の一例としては、大腿骨下部及び脛骨上部を貫通する孔を形成し、該孔に靱帯を通し、ＡＣＬの代わりとして再建する方法（single-socket法）等が挙げられる。【０００５】
また、上記single-socket法により自家腱移植する施術方法としては、膝蓋腱を用いる方法で、具体的には膝の皿の下にある腱を採取して、ＡＣＬの位置に移行する方法（以下「ＢＴＢ法」という。）と、半腱様筋腱を用いる方法で、具体的には膝の内側後方にある紐状の腱を採取し、４重折りする等して太くしたものを、ＡＣＬの位置に移行する方法（以下「ＳＴ法」という。）が主流となってる。【０００６】
しかし、ＢＴＢ法は、
（１）術後に腱や骨を採取する膝前方の痛みが残存する可能性がある（特に女性で多い）。
（２）術後の疼痛が他の方法に比べて大きい。
（３）膝伸展力（キック力）が低下する。
（４）再建靭帯は扁平化している。
という課題を有する。【０００７】
これに対し、ＳＴ法では、
（１）１本の太い靭帯を再建する「１ルート法」及び２本の靭帯で再建する「２ルート法」が選択可能である。
（２）手術後の採取部分の痛みが少ない。
（３）手術の傷が極めて小さい。
（４）手術後の筋力の低下が少ない。
という利点がある。
このため、医療に従事する本発明者は、特に半腱様筋腱（及び薄筋腱）の採取及び移植による手術を行っているが、該筋腱は細長いため、採取しにくい。【０００８】
そこで、上記筋腱を採取するための器具として、下記非特許文献１に示すものが提案されている。下記器具は、ロッド先端に腱切離手段が設けられており、当該ロッドを切開した部分から人間等の体内に挿入し、腱の一端側を切離可能である。このため、当該腱がある部分を大きく切開することなく腱を採取することができ、患者の負担を軽減することができるという利点があるため、本発明者も使用していた。
【非特許文献１】スミス・アンド・ネフュー  エンドスコピー株式会社、商品カタログ「ＡＣＬ・ＰＣＬ再建用手術器械＆インプラント」２００６０５−１，ｐ．９
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明者は、上記ＳＴ法において術後の患者の予後観察を行ううちに、上記半腱様筋腱（及び薄筋腱）が、多くの該当施術患者において再生していることを知見した。
また、他の研究者からも、半腱様筋腱採取後に腱の再生が見られるとの同様の報告がなされている。但し、現状では腱が再生する理由は定かではなく推測の域に留まっている。【００１０】
しかしながら、本発明者の知見及び上記報告によれば、再生した半腱様筋腱は本来繋がっていた部位（鵞足部）まで到達せず、再生が途中で止まってしまっていた。このため、再生腱の筋力は、手術前の状態に十分に回復しているとはいえなかった。【００１１】
そこで、本発明者は、半腱様筋腱の採取時に、一端側が鵞足部に付着している他の腱（薄筋腱・縫工筋腱の一部、又は周囲の腱組織）を再生半腱様筋腱の誘導腱として半腱様筋の走行に一致するように腱移行させる術式を開発した。
上記術式を行うことにより、再生腱は移行した腱に誘導されて採取前の付着部位である鵞足部に正確に付着し、腱が再生され、再生後において再生腱の筋力が手術前の筋力に十分回復することが期待される。しかしながら、本手術において誘導腱を半腱様筋の走行に一致して腱移行させ、鵞足部へ誘導させることは技術的に困難な作業でもあった。【００１２】
本発明者は、研究開発を重ねた結果、上記術式を行うに当たって当該作業を補助するための器具について想到するに至り、本発明を完成した。【００１３】
（発明の目的）
本発明の目的は、外科手術における移植用腱を剥離又は切離して採取する医療器具であり、加えて採取後の腱の再生を容易に所望の部位でなさしめる為の施術（「移植用腱の採取及び採取後の腱の再生補助作業」ともいう。）に用いるものを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記目的を達成するために講じた本発明の手段は次のとおりである。
本発明は手術対象生物の体内に挿入して移植に用いる腱を採取する器具であって、該器具は、手術対象生物の体内に挿入し針状部材を案内する手段を有する所要長さのロッド部材と、該ロッド部材によって案内される針状体と、を備え、上記ロッド部材は先端に腱の切離手段を有し、上記針状体は、先端側に皮膚を突き破ることが可能な破皮部を備え、基端側に糸通し孔が形成されている、移植用腱の採取及び採取後の腱の再生補助作業に用いる医療器具である。【００１５】
本発明は、手術対象生物の体内に挿入して移植に用いる腱を採取する器具であって、該器具は、腱の切離手段、両端が開口した中空の筒体、該筒体内へ挿入及び通過が可能な針状体、を備えており、上記腱の切離手段は上記筒体の先端側に設けられており、上記筒体の先端側の開口部は針状体の排出口を構成し、基端側の開口部は上記針状体を挿入するための挿入口を構成しており、上記針状体は、先端側に皮膚を突き破ることが可能な破皮部を備え、基端側に糸通し孔が形成されている、移植用腱の採取及び採取後の腱の再生補助作業に用いる医療器具である。【００１６】
本発明は、手術対象生物の体内に挿入して移植に用いる腱を採取する器具であって、該器具は、腱の切離手段、腱の切離手段を操作する軸体、両端が開口した中空の筒体、該筒体内へ挿入及び通過が可能な針状体、を備えており、上記腱の切離手段は軸体の先端側に設けられており、上記筒体は、軸体の長手方向に沿って設けられており、先端側の開口部が針状体の排出口を構成し、基端側の開口部が上記針状体を挿入するための挿入口を構成しており、上記針状体は、先端側に皮膚を突き破ることが可能な破皮部を備え、基端側に糸通し孔が形成されている、移植用腱の採取及び採取後の腱の再生補助作業に用いる医療器具である。【００１７】
本発明は、手術対象生物の体内に挿入して移植に用いる腱を採取する器具であって、該器具は、腱の切離手段、ガイド溝が形成された腱の切離手段を操作する軸体、該軸体の溝に沿って摺動可能に形成された針状体、を備えており、上記軸体は、ガイド溝が軸体の長手方向の全部又は一部に形成されており、上記腱の切離手段は、上記軸体の一端側に設けられており、上記針状体は、先端側に皮膚を突き破ることが可能な破皮部を備え、基端側に糸通し孔が形成されている、移植用腱の採取及び採取後の腱の再生補助作業に用いる医療器具である。【００１８】
本発明は、手術対象生物の体内に挿入して移植に用いる腱を採取する器具であって、該器具は、腱の切離手段、両端が開口した中空の筒体であって腱の切離手段を操作する軸体、該筒体内へ挿入及び通過が可能な針状体、を備えており、上記腱の切離手段は、上記軸体の一端側に設けられており、上記軸体は、先端側の開口部が針状体の排出口を構成し、基端側の開口部が上記針状体を挿入するための挿入口を構成し、上記針状体は、先端側に皮膚を突き破ることが可能な破皮部を備え、基端側に糸通し孔が形成されており、腱の切離手段と軸体の取着部は、軸体内を通過した針状体が腱の切離手段の先端側から突き出して排出されるように配置されている、移植用腱の採取及び採取後の腱の再生補助作業に用いる医療器具である。【００１９】
上記発明の針状体は、筒体に挿入した状態あるいはガイド溝に嵌め入れた状態において、該筒体の一方又は両方の開口部あるいは、ガイド溝の一端又は両端から針状体の端部が露出する長さに形成されているものであってもよい。【００２０】
上記発明の腱の切離手段は、軸体の一端側に設けられ、円筒形状に形成されたものであって先端開口部に設けた切断刃を押圧させることにより腱を切離可能に形成したもの、あるいは、切断刃を備える板材を隙間を空けた螺旋状を巻いて略円筒状に形成し、当該螺旋の隙間から腱に絡めるように回し掛け、押圧又は引くことで腱が切離できるように構成されたものであってもよい。【００２１】
また、上記発明は、筒体又は軸体の基端側に把持部が設けられているものであってもよい。【００２２】
「ロッド部材」は、手術対象生物の体内に挿入し針状部材を案内する手段を有する所要長さの筒体あるいは軸体であって、例えば、両端が開口し針状体を案内可能な中空の筒体であってもよいし、針状体を案内可能なガイド溝が形成された軸体であってもよいし、両端が開口し針状体を案内可能な中空の筒体と中実の軸体を組み合わせたもの等であってもよい。【００２３】
「手術対象生物」としては、人間のみならず、馬、牛、豚等の動物も含む。【００２４】
「腱の切離手段」は、例えば、円筒形状に形成されたものであって先端側の円形開口部に切断刃(211)を有し、押圧させることにより腱を切離可能に形成したもの(210,410,510)（「クローズ型の腱カッター（図８参照。）」という。以下同じ。）、あるいは、切断刃(111)を備える板材を隙間を空けた螺旋状を巻いて略円筒状に形成し、当該螺旋の隙間から腱に絡めるように回し掛け、押圧又は引くことで腱を切離できるように構成されたもの(110)（以下「オープン型の腱カッター（図７参照。）」という。）等が挙げられるが、当該手段に限定するものではなく、メス等の小刀状物や、レーザーメスなどの他の公知手段であってもよい。【００２５】
また、「筒体」は軸体を兼ねることも可能であり、筒体の先端に腱の切離手段が取り付けられた構造でもよい。この場合において、切離手段が、上記オープン型もしくはクローズ型の腱カッター等の円筒状カッターである場合には、針状体は筒体及び当該切離手段を貫通する構造とすることも可能である。同様に、軸体に溝を有した前記構造である場合にも、先端に取り付けられた切離手段が前記のような円筒状である場合には、針状体は当該構造の腱カッターを貫通する構造となり得る。【００２６】
「破皮部」は、皮膚を突き破ることが可能な鋭利な形状又は構造であって、例えば、先端形状が錐体または本質的に錐体であるもの（例えばドリル状体）が挙げられるほか、刃状体等の他の公知形状であってもよい。【００２７】
（作  用）
本発明に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の作用を説明する。なお、下記作業のうち、Ｂ，Ｃについては順番が逆であってもよい。【００２８】
［Ａ．移植用腱の採取］
（１）膝関節内側の皮膚を切開し、採取対象腱（半腱様筋腱、薄筋腱、縫工筋腱等の中から選択する。）を鵞足部より切離する。
（２）まず、作業にあたり、移植用腱の採取及び採取後の腱の再生補助作業に用いる医療器具から針状体を外しておく。
次に、移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具のロッド部材（筒体あるいは軸体を含む。以下「ロッド部材等」という。）を上記切開部から挿入し、上記採取対象腱に沿わせてロッド部材等を差し入れていき、移植に必要な長さを満たす部位において、切離手段にて採取対象腱を切離する。
この時、切離手段が前述のクローズ型カッターであれば、該カッターの先端側開口部へ鵞足部より切離した採取対象腱の端部を差し入れ、腱に沿わせてロッド部材等を差し入れていき、移植に必要な長さを満たす部位において、クローズ型カッターの先端に設けられた切断刃を押圧して採取対象腱を切離する。切離手段が前述のオープン型カッターであれば、該カッターの先端側開口部へ鵞足部より切離した採取対象腱の端部を差し入れて腱に沿わせてロッド部材等を差し入れていき、移植に必要な長さを満たす部位において、オープン型カッターの先端に設けられた刃を押圧して採取対象腱を切離する、または、採取対象腱に沿わせてロッド部材等を差し入れていき、移植に必要な長さを満たす部位において、オープン型カッターに形成された螺旋状の隙間へ腱を差し入れ、腱に絡めるように回し掛け、オープン型カッターを押圧又は引くことで腱を切離する。
そして、切離した腱を体内から引き出して採取する。
なお、この時点では、移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具のロッド部材等は、体内に残したままにしておく。【００２９】
［Ｂ．移植腱を採取した部位における腱の再建作業］
（３）誘導腱を作成する。具体的には、前述の採取対象腱のうち、採取した腱以外の腱の起始部（大腿部の付け根部分等）と停止部（鵞足部近傍）の間の腱性部分において、腱の一部を縦方向に分離し、切開部から引き出す。
（４）針状体をロッド部材等の挿入口から筒体内に挿入し或いは軸体の溝に沿わせて差し入れ、採取腱切離レベルの高さ（採取腱を切離した部位近傍の体内側）において、該針状体の破皮部により皮膚を貫く。
（５）上記針状体の皮膚から突き出た部分を把持し、ロッド部材等を体内から引き出す。
（６）上記針状体基端側の糸通し孔に、ループさせた誘導糸を通す。なお、糸通し孔には事前にループさせた誘導糸を通しておいても良い。
（７）作業（４）で開けた上記針状体先端側の傷口から針状体を引き抜き、誘導糸を採取した腱の走行と一致させる。つまり、誘導腱を採取した腱の走行と一致させる前に、誘導腱のリーダーとなる誘導糸を腱の走行に一致させておくことが可能となる。
（８）上記引き出した誘導腱の切離端部を誘導糸のループに通し、近位（体幹に近い側）へ引き抜く。これにより、誘導腱が採取した腱の走行と一致し、従来の術式では困難であった作業（即ち、誘導腱を半腱様筋の走行に一致するよう腱移行させて鵞足部へ誘導すること。）を容易に行うことができる。また、再生腱は、移行した腱に誘導されて採取前の付着部位である鵞足部に正確に付着しやすくなるので腱が再生する可能性が高く、この結果、再生後において再生腱の筋力が手術前の筋力に十分回復することが期待される。【００３０】
［Ｃ．ＡＣＬの再建作業］
（９）採取した腱により、ＡＣＬの再建作業を行う。【００３１】
［術後に期待される結果］
（１０）採取した腱によって、ＡＣＬが再建される。また、切離された腱は、術後に遠位（体幹に遠い側）へ向かって再生する場合があるが、このような場合、同方向に走行させた誘導腱により切離した腱の再生が促進される。この結果、採取された腱は再生し、手術箇所周辺の筋力が回復することが期待される。
【発明の効果】
【００３２】
本発明によれば、外科手術における移植用腱を剥離又は切離して採取する医療器具であって、移植腱を採取した部位における腱の再建作業を補助するものを提供することができる。該医療器具を使用した場合、移植用腱の採取作業と、移植腱を採取した部位における腱の再建作業を、一の器具によって行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】第一の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の斜視図。
【図２】第一の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の側面図。
【図３】第二の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の斜視図。
【図４】第二の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の側面図。
【図５】第三の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の一部断面図を含む斜視説明図。
【図６】第三の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の先端部拡大図。
【図７】オープン型の腱カッターを示す拡大図。
【図８】クローズ型の腱カッターを示す拡大図。
【図９】第四の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の先端部拡大図。
【図１０】第一の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具を採取対象腱に沿わせて挿入した状態を示した説明図。
【図１１】第一の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具により採取対象腱を切離し、誘導針を挿入する状態を示した説明図。
【図１２】第一の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の腱カッター及びガイドチューブを体内から引き抜き、誘導針を採取した腱の走行と一致させた状態を示す説明図。
【図１３】第一の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の誘導針を体内から引き抜き、誘導糸を採取した腱の走行と一致させた状態を示す説明図。
【符号の説明】
【００３４】
１      移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具，
１１０  腱カッター，  １１１  刃部，  １１２  先端側開口部，  １１３  基端側開口部，
１２０  ガイドチューブ，  １２１  排出口，
１３０  把持部，  １３１  挿入口，  １３２  貫通孔，
１４０  誘導針，１４１  チップ，  １４２  糸通し孔，  １４３  誘導糸，
２      移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具，  
２１０  腱カッター，  ２１１  刃部，  ２１２  先端側開口部，  ２１３  基端側開口部，
２２０  ガイドチューブ，  ２２１  排出口，  ２２２  挿入口，
２３０  把持部，  ２３１  切欠部，  ２５０  軸体，
３      脚部，  ３１０  採取対象腱，  ３２０  切開部，
４      移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具，
４１０  腱カッター，４１２  先端側開口部，  ４１３  基端側開口部，
４２０  ガイド軸体，  ４２１  ガイド溝，
４３０  把持部，  ４３１  切欠部，  ４３２  把持部ガイド溝
５      移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具，
５１０  腱カッター，  ５１１  刃部，  ５１２  先端側開口部，  ５１３  基端側開口部，  ５２０  ガイドチューブ，  ５２１  排出口，
【発明を実施するための最良の形態】
【００３５】
本発明の第一の実施の形態を図面に基づき更に詳細に説明する。
【実施例１】
【００３６】
図１は第一の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の斜視図、図２は第一の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の側面図、図７はオープン型の腱カッターを示す拡大図、である。【００３７】
まず図１及び図２に示す移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具１について説明する。
移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具１は、腱カッター１１０とガイドチューブ１２０と把持部１３０と誘導針１４０を備えている。
ガイドチューブ１２０は所要の長さを有しており、先端側に腱カッター１１０が、基端側に把持部１３０が、それぞれ設けられている。
誘導針１４０はガイドチューブ１２０内への出し入れ及び通過が可能な太さに形成されている。
なお、本実施例においては、腱カッター１１０先端から把持部１３０末端までの全長は約３５０ｍｍであるが、当該寸法に限定するものではなく、手術する部位に応じた長さに適宜形成してもよい。
また、本実施例においては、移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具１のうち腱カッター１１０とガイドチューブ１２０と把持部１３０の部分はアルミニウム合金により形成されているが、当該素材に限定するものではなく、チタン合金、ステンレススチール等の他の金属や合成樹脂等の公知材料、またはこれらを組み合わせたものであってもよい。【００３８】
本実施例における腱カッター１１０は図７に示すオープン型の腱カッターである。該腱カッター１１０は切断刃を備える板材を隙間を空けた螺旋状を巻いて略円筒状に形成したものであって、切断刃が腱カッター１１０の先端側開口部１１２のみならず上記隙間にも設けられており、該部分が刃部１１１を構成する。
なお、本実施例においては、腱カッターとしてオープン型の腱カッターを採用しているが、当該カッターに限定するものではなく、例えば、前述のクローズ型の腱カッターであってもよいし、メス等の小刀状物や、レーザーメスなどの他の公知手段であってもよい。【００３９】
ガイドチューブ１２０は、両端が開口した中空の細い筒体であって、先端側の開口部は誘導針１４０の排出口１２１を構成しており、基端側の開口部近傍が把持部１３０へ固着してある。【００４０】
把持部１３０は、ガイドチューブ１２０の他端側に設けられている。把持部１３０の中心軸方向には貫通孔１３２が形成されており、該貫通孔１３２の基端側出口は誘導針１４０の挿入口１３１を構成している（図２参照。）。【００４１】
誘導針１４０は、挿入した状態において、ガイドチューブ１２０の排出口１２１及び把持部１３０の挿入口１３１から誘導針１４０の両端部１４１，１４２が露出する長さに形成されている。なお、本実施例では、誘導針１４０は可撓性又は弾性を備えるアルミニウム合金製であって、長さ３８０ｍｍ、太さ２．７ｍｍに形成されている。
上記誘導針１４０は、先端側に皮膚を突き破ることが可能な程度に鋭利なチップ１４１を備えており、基端側に糸通し孔１４２が形成されている。なお、本実施例ではチップ１４１の形状は錐体である。【００４２】
本実施例では、誘導針１４０はアルミニウム合金により形成されているが、当該材料に限定するものではなく、可撓性又は弾性を備える他の金属や合成樹脂等の他の公知材料であってもよい。また、本実施例において、誘導針１４０は、長さ３８０ｍｍ、太さ２．７ｍｍに形成されているが、当該寸法に限定するものではなく、製品や使用状況に応じて寸法の変更が可能である。
更に、本実施例ではチップ１４１の形状は錐体であるが、当該形状に限定するものではなく、例えば、ドリル形状、刃状体等の他の公知形状であってもよい。【００４３】
（作  用）
図１０は第一の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具を採取対象腱に沿わせて挿入した状態を示した説明図、図１１は第一の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具により採取対象腱を切離し、誘導針を挿入する状態を示した説明図、図１２は第一の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の腱カッター及びガイドチューブを体内から引き抜き、誘導針を採取した腱の走行と一致させた状態を示す説明図、図１３は第一の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の誘導針を体内から引き抜き、誘導糸を採取した腱の走行と一致させた状態を示す説明図である。
図１０乃至図１３を参照して、移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具１の作用を説明する。
なお、下記作業のうち、Ｂ，Ｃについては順番が逆であってもよい。【００４４】
［Ａ．移植用腱の採取］
図１０及び図１１を参照する。
（１）手術対象の脚部３に係る膝関節内側の皮膚を切開し（以下「切開部３２０」という。）、採取対象腱３１０（半腱様筋腱、薄筋腱、縫工筋腱等の中から選択する。）を鵞足部近傍より切離する。
移植用腱の剥離器具１の腱カッター１１０及びガイドチューブ１２０を上記切開部３２０から挿入し、上記採取対象腱に沿わせてガイドチューブ１２０を差し入れる。この時、移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具１からは誘導針１４０を抜いておく（図９参照。）。
（２）鵞足部より切離した採取対象腱３１０端部を、腱カッター１１０の先端側開口部１１２へ差し入れ、採取対象腱３１０に沿わせてガイドチューブ１２０を差し入れていき、移植に必要な長さを満たす部位に達したら、腱カッター１１０の先端に設けられた刃部１１１を押圧して採取対象腱３１０を切離する。または、採取対象腱３１０に沿わせてガイドチューブ１２０を差し入れていき、移植に必要な長さを満たす部位に達したら、腱カッター１１０に形成された螺旋状の隙間へ採取対象腱３１０を差し入れ、採取対象腱３１０に絡めるように回し掛け、腱カッター１１０を押圧又は引くと、螺旋状の隙間へ設けられた刃部１１１が採取対象腱３１０を切離する。
切離した腱３１０は、体内から引き出して採取する。なお、この時点では、移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具１のガイドチューブ１２０部分は、体内に残したままにしておく（図１０参照。）。【００４５】
［Ｂ．移植腱を採取した部位における腱の再建作業］
図１２及び図１３を参照する。
（３）誘導腱を作成する。具体的には、前述の採取対象腱３１０のうち、採取した腱以外の腱の起始部（大腿部の付け根部分等）と停止部（鵞足部近傍）の間の腱性部分において、腱の一部を縦方向に分離し、切開部３２０から引き出す。
（４）誘導針１４０を挿入口１３１からガイドチューブ１２０内に挿入し、採取腱切離レベルの高さ（採取腱を切離した部位近傍の体内側）において、誘導針１４０先端に設けられたチップ１４１によって皮膚を貫く（図１２参照。）。
（５）上記誘導針１４０の皮膚から突き出た部分を把持し、ガイドチューブ１２０を体内から上記切開部３２０から引き出す（図１２参照。）。
（６）上記誘導針１４０の糸通し孔１４２に、ループさせた誘導糸１４３を通す。なお、糸通し孔１４２には事前にループさせた誘導糸１４３を通しておいても良い。
（７）作業（４）でチップ１４１により開けた傷口から誘導針１４０を引き抜き、誘導糸１４３を採取した腱の走行と一致させる。つまり、誘導腱を採取した腱３１０の走行と一致させる前に、誘導腱のリーダーとなる誘導糸１４３を腱３１０の走行に一致させておくことが可能となる。
（８）上記引き出した誘導腱の切離端部を誘導糸１４３のループに通し、近位（体幹に近い側）へ引き抜く。これにより、誘導腱は、採取した腱の走行と一致し（図１３参照）、従来の術式では困難であった作業（即ち、誘導腱を半腱様筋の走行に一致するよう腱移行させて鵞足部へ誘導すること。）を容易に行うことができる。また、再生腱は、移行した腱に誘導されて採取前の付着部位である鵞足部に正確に付着しやすくなるので腱が再生する可能性が高く、この結果、再生後において再生腱の筋力が手術前の筋力に十分回復することが期待される。【００４６】
［Ｃ．ＡＣＬの再建作業］
（９）採取した腱３１０により、前十字靱帯の再建作業を行う。【００４７】
［術後に期待される結果］
（１０）採取した腱３１０によって、ＡＣＬが再建される。また、切離された腱は、術後に遠位（体幹に遠い側）へ向かって再生する場合があるが、このような場合、同方向に走行させた誘導腱により切離した腱の再生が促進される。この結果、採取された腱は再生し、手術箇所周辺の筋力が回復することが期待される。
【実施例２】
【００４８】
図３は第二の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の斜視図、図４は第二の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の側面図、図８はクローズ型の腱カッターを示す拡大図、である。
本発明の第二の実施の形態を図面に基づき更に詳細に説明する。なお、同一又は同等箇所については重複した説明を省略する。【００４９】
図３及び図４に示す移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具２について説明する。
移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具２は、腱カッター２１０と、ガイドチューブ２２０と、把持部２３０と、中実の軸体２５０と、誘導針１４０を備えている。なお、本実施の形態で使用する誘導針１４０は、前述のものと同様のものであるため、説明を省略する。
また、本実施例においては、腱カッター２１０先端から把持部２３０末端までの全長は約４００ｍｍであるが、当該寸法に限定するものではなく、手術する部位に応じた長さに適宜形成してもよい。【００５０】
軸体２５０は所要の長さを有しており、先端側に腱カッター２１０が、基端側に把持部２３０が、それぞれ設けられている。【００５１】
本実施例における腱カッター２１０は図８に示すクローズ型の腱カッターである。該腱カッター２１０は、円筒形状に形成されたものであって、先端側と基端側が開口している。先端側の円形の開口部は先端側開口部１１２を構成し、該先端側開口部１１２の周縁部に刃部２１１が形成してある。該刃部２１１は、押圧することにより腱を切離可能に形成してある。
なお、本実施例においては、腱カッターとしてクローズ型の腱カッターを採用しているが、当該カッターに限定するものではなく、例えば、前述のオープン型の腱カッターであってもよいし、メス等の小刀状物や、レーザーメスなどの他の公知手段であってもよい。【００５２】
把持部２３０は、略紡錘形であって、先端方向から略中央部にかけてその一部を切り欠いて形成された切欠部２３１が設けられている（図３及び図４参照。）。【００５３】
ガイドチューブ２２０は、軸体２５０よりやや短い両端が開口した中空の細い筒体であって、軸体２５０の長手方向に沿って固着してある。
ガイドチューブ２２０は、誘導針１４０の出し入れ及び通過が可能な内径に形成されており、先端側の開口部が誘導針１４０の排出口２２１を構成し、基端側の開口部が挿入口２２２を構成している。【００５４】
（作  用）
なお、移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具２は、［Ａ．移植用腱の採取］の工程（２）において、「鵞足部より切離した採取対象腱３１０端部を、腱カッター１１０の先端側開口部１１２へ差し入れ、採取対象腱３１０に沿わせてガイドチューブ１２０を差し入れていき、移植に必要な長さを満たす部位に達したら、腱カッター１１０の先端に設けられた刃部１１１を押圧して採取対象腱３１０を切離する。」以外の作用は、先に説明した移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具１と同様であるため、説明を省略する。
【実施例３】
【００５５】
図５は第三の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の一部断面図を含む斜視説明図、図６は第三の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の先端部拡大図、である。
本発明の第三の実施の形態を図面に基づき更に詳細に説明する。なお、同一又は同等箇所については重複した説明を省略する。【００５６】
図５及び図６に示す移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具４について説明する。
移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具４は、腱カッター４１０とガイド軸体４２０と把持部４３０と誘導針１４０を備えている。なお、本実施例で使用する誘導針１４０は、前述のものと同様のものであるため、説明を省略する。また、腱カッター４１０は、図８に示した腱カッター２１０と同様の構成であるため、説明を省略する。
本実施例においては、腱カッター４１０先端から把持部４３０末端までの全長は約４００ｍｍであるが、当該寸法に限定するものではなく、手術する部位に応じた長さに適宜形成してもよい。【００５７】
上記腱カッター４１０及び把持部４３０は、所要の長さを有するガイド軸体４２０の一端側及び他端側にそれぞれ設けられている。
腱カッター４１０とガイド軸体４２０の取着部は、ガイド軸体４２０内方を通過した誘導針１４０が腱カッター４１０の先側から突き出すことができるように配置されている（図５及び図６参照。）。
なお、本実施例では、腱カッター４１０としてクローズ型の腱カッター（図８参照。）を採用しているが、これに限定するものではなく、前述のオープン型の腱カッター（図７参照。）など他の公知手段であってもよい。【００５８】
ガイド軸体４２０は、該軸体の中心方向へ所要の深さ及び幅を備えたガイド溝４２１が形成されている。
上記ガイド溝４２１は、ガイド軸体４２０の長手方向にわたって形成されており、嵌め入れた誘導針１４０がガイド溝４２１に沿って摺動可能に構成されている。なお、本実施例では、ガイド溝は軸体の長手方向の全長にわたって形成されているが、当該形態に限定するものではなく、例えば、誘導針をガイド可能であれば軸体の長手方向の一部にガイド溝を形成したもの等であってもよい。【００５９】
把持部２３０は、略紡錘形であって、先端方向から略中央部にかけてその一部を切り欠いて形成された切欠部４３１が設けられている（図５及び図６参照。）。
なお、本実施例においては、上記切欠部４３１の長手方向であってガイド軸体４２０に形成されたガイド溝４２１の延長線上に把持部ガイド溝４３２が形成されているが、当該形態に限定するものではなく、当該ガイド溝を形成しないものであってもよい。【００６０】
（作  用）
（１）移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具４は、移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具４に対して誘導針１４０を使用する際に、誘導針１４０を筒体に挿入するのではなく、誘導針をガイド溝４２１に沿って摺動（あるいはスライド）させて使用する。
（２）また、移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具４は、ガイド溝４２１を通過した誘導針１４０が、腱カッター４１０の基端側開口部４１３から先端側開口部４１２へ通過し、突出する。
なお、上記（１）、（２）以外の作用は、先に説明した移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具１と同様であるため、説明を省略する。
【実施例４】
【００６１】
図９は第四の実施の形態に係る移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具の先端部拡大図である。
本発明の第四の実施の形態を図面に基づき更に詳細に説明する。なお、同一又は同等箇所については重複した説明を省略する。【００６２】
図９に示す移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具５について説明する。
移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具５は、腱カッター５１０と、ガイドチューブ５２０と、把持部（図示省略）と、誘導針１４０を備えている。
なお、移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具５は、移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具１とほぼ同様の構造であるが、以下の点で異なる。
（１）本実施例では、腱カッター５１０としてクローズ型の腱カッター（図８参照。）を採用している。
（２）本実施例では、腱カッター５１０とガイドチューブ５２０が同一線上に取着され、ガイドチューブ５２０を通過した誘導針１４０が、腱カッター５１０の先端側から突き出すことができるように配置されている構造である（図９参照。）。【００６３】
把持部は図１で記載した把持部１３０と同じ物が好適に使用されるが、これに限定するものではなく、例えば、図５で記載した把持部４３０のようなもの等であってもよい。
本実施例で使用する誘導針１４０は、前述のものと同様のものであるため、説明を省略する。
また、本実施例では、腱カッター５１０としてクローズ型の腱カッター（図８参照。）を採用しているが、これに限定するものではなく、前述のオープン型の腱カッター（図７参照。）など他の公知手段であってもよい。
なお、本実施例においては、腱カッター１１０先端から把持部１３０末端までの全長は約３５０ｍｍであるが、当該寸法に限定するものではなく、手術する部位に応じた長さに適宜形成してもよい。【００６４】
（作  用）
移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具４は、ガイドチューブ５２０の排出口５２１から出てくる誘導針１４０が腱カッター５１０の基端側開口部５１３から先端側開口部５１２へ通過し突出する点以外は、先に説明した移植用腱の採取及び当該腱の再建作業に用いる医療器具４と同様の作用であるため、説明を省略する。【００６５】
本明細書及び特許請求の範囲で使用している用語と表現は、あくまでも説明上のものであって、なんら限定的なものではなく、本明細書及び特許請求の範囲に記述された特徴およびその一部と等価の用語や表現を除外する意図はない。また、本発明の技術思想の範囲内で、種々の変形態様が可能であるということは言うまでもない。
【産業上の利用可能性】
【００６６】
本発明によれば、外科手術における移植用腱を剥離又は切離して採取する医療器具であって、移植腱を採取した部位における腱の再建作業を補助するものを提供することができる。該医療器具を使用した場合、移植用腱の採取作業と、移植腱を採取した部位における腱の再建作業を、一の器具によって行うことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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