【手続補正書】
【提出日】平成16年8月19日(2004.8.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項３３】  Ｘ線画像から骨構造に関する定量情報を導出するための方法であって、
（ａ）Ｘ線画像を得るステップと、
（ｂ）ハフ変換、骨格演算子、形態学的演算子、平均ピクセル強度、ピクセル強度の分散、フーリエスペクトル解析、フラクタル次元、形態学的パラメータならびにそれらの組み合わせから成る群から選択される１つまたは複数の指標を用いて、ステップ（ａ）で得られた画像を解析し、それによって骨構造に関する定量情報を導出するステップと、
を含む方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項６０】  歯科Ｘ線画像の骨ミネラル密度または骨構造を正確に決定する方法であって、前記方法が、
前記校正ファントムがＸ線が被験体と前記校正ファントムを同時に通過するように配置されており、前記画像が下顎骨または上顎骨の少なくとも一部を含む、請求項４２に記載のアセンブリを提供すること、
前記校正ファントムと前記下顎骨または前記上顎骨の画像を作成すること、ならびに
前記校正ファントムと前記被験体の解剖学的構造の画像を比較して、前記被験体の骨ミネラル密度を決定すること、
を含む方法。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項６４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項６４】  請求項６２に記載の方法に従って前記状態を診断すること、ならびに適当な処置を投与することを含む、骨状態を治療するための方法。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項７４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項７４】  前記幾何学的パターンが金属、金属粉末、またはプラスチック製である、請求項７２に記載のアセンブリ。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項７５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項７５】  前記幾何学的パターンが、円形、星形、四角形、三日月形、楕円形、多角形の物体、不規則形状の物体ならびにそれらの組み合わせから成る群から選択される幾何学的パターンである、請求項７２に記載のアセンブリ。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項８０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項８０】  前記衛生カバーがさらにボーラスを含む、請求項６７に記載のアセンブリ。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５８】
１．２．［固有の参照マーカー］
本発明のある実施態様では、解剖学的構造あるいは非生物対象に固有な情報を使って、解剖学的構造あるいは非生物対象内の選択された目的の骨領域の密度および／または構造を推定することができる。例えば、筋肉、脂肪、ならびに空気のＸ線密度は既知であるために、解剖学的構造あるいは非生物対象の周囲の空気密度、皮下脂肪密度、ならびに筋肉組織密度を使って、例えば、末端とう骨（distal radius）内の、骨の選択領域の密度を推定することができる。
前記解剖学的構造に固有の情報はまた、校正ファントムによって提供される情報と組み合わせることができ、この組み合わせによって校正ファントムの精度を向上させることができる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６５】
ディジタル化Ｘ線画像情報は、次に、ネットワーク、例えばインターネット、によってリモートコンピュータまたはサーバに伝送することができる。Ｘ線画像が、例えば、リンプレートシステムまたはセレニウムまたはシリコンディテクタシステムを用いて、ディジタル撮影法によって撮影される場合、Ｘ線画像情報は既にディジタルフォーマットで利用可能である。この場合、画像は、ネットワーク、例えば、インターネット、によって直接に伝送することができる。情報はまた伝送前に圧縮および／または暗号化されてもよい。伝送はまた、ファクス、郵送等のその他の方法であってもよい。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６７】
測定値と由来データポイントは、それぞれ収集かつ計算されて、１つまたは複数のデータ属性と関連付けてデータベースを作成し得る。
データ属性は、Ｘ線画像と共に自動的にインプットすることができ、例えば、時間的情報（例：日付および時刻）を含むことができる。その他のそのような属性は、限定はしないが、使用されるＸ線撮影装置の種類、スキャニング情報、ディジタル化情報などを含み得る。あるいは、データ属性は、被験者および／またはオペレータによってインプットされることが可能で、例えば、被験者の識別子、即ち、特定の被験者（被験体）に関連する特徴である。これらの識別子は、限定はされないが、(1)  被験者コード（例えば、数字または英数字配列）、(2)  人種、性別、ならびに年齢のような人口学的情報、(3)  体重、身長、ならびに体格指数(BMI)のような身体的特徴、(4)  被験者病歴の選択局面（例えば、疾患状況と状態など）、ならびに(5)  骨疾患の種類のような疾患関連特徴、該当するならば、被験者が使用する薬剤の種類、を含む。本発明の実施において、各データポイントは、一般的には、特定の被験者と共に、その被験者に特有の人口動態に対して特定される。
その他のデータ属性は、本願明細書の教示に鑑みて、当業者には明らかであろう。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０４】
（式３）
【数３】
2004522465.tif 000001
質量中心ＣＭでの角度は、標準化値を得るために歯槽縁に対して測定される。さらに重要なことには、（この場合にも、ビン数を閾値処理後に測定された）セグメント角度の分散は、骨梁構造の異方性に関する情報を提供する。骨粗鬆症の脊椎に関する組織形態学的研究は、疾患によって骨梁の方位のばらつきが減少することを示している。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０６】
二次元構造エレメントＥが、Ｅ（ｉ，ｊ）∈{０ ，１}、−ｍ≦ ｉ，ｊ≦ ｍ（ｍ>０）である窓関数であるとしよう。（式４）で表す拡張演算子は、グレースケール画像ｆのピクセル値  ｆ（ｘ，ｙ） を、サイズｍの窓内での最大値に設定し、但しここでは、Ｅ（ｉ，ｊ）＝１である。
（式４）
【数４】
2004522465.tif 000002
（式５）で表す侵食演算子（erosion operator）は、同様に定義されるが、最大値のかわりに最小値を使用する。
（式５）
【数５】
2004522465.tif 000003
（式６）で表す「オープニング」とは、最小検索後の最大検索演算である。
（式６）
【数６】
2004522465.tif 000004
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１４】
３．１．３．２．［ピクセル強度の分散］
ＲＯＩにおけるピクセルグレー値の分散、 ｖａｒ  ｆ（ｘ，ｙ）は、ピクセル強度のばらつきを示し、したがって骨梁の程度の測度として使用できる。海綿骨の損失は、ｖａｒ  ｆ（ｘ，ｙ）の減少で表されることが予測される。SouthardとSouthard (1992) “Oral Surg Oral Med Oral Pathol” 74：111-117。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４５】
さらなる実施態様では、ディシジョン・ツリーにおけるディシジョンの各レベルで、アルゴリズムソフトウェアは確率をディシジョンと関連付けできる。ディシジョンの各レベルでの確率は評価（例えば、合計）されて、その累積確率を使って、疾患および／またはインプラントの脱落が予測されるか否かを決定することができる。受診者動作特性（ROC）曲線分析を、上記のディシジョン・ツリーに適応することができる。ROC解析は他の閾値最適化手段である。偽陽性率を最小化しながら、最適の真の陽性率を決定する方法を提供する。ROC分析は、２つの分類スキームを比較して、どちらのスキームがさらに選択されたイベント（例えば、骨粗鬆症の立証）の優れた総体的予測子であるかを決定するために使用され、例えば、ROC分析は、単一閾値分類子をディシジョン・ツリーと比較するために使用できる。ROCソフトウェアパッケージは、典型的には以下の方法を含む：相関があり、連続分布し、さらに本質的にカテゴリー的な評定スケールデータ、二つのバイノーマルROC曲線間の統計学的比較、連続かつカテゴリーデータから成るセットからのバイノーマルROC曲線の最大尤度推定、ならびにROC曲線比較の統計的検定力の分析。ROCのストラクチャリングと実行用の市販のソフトウェアが入手可能である（例：Microsoft Excel用Analyse-It 、 Analyse-It Software, Ltd.,  Leeds LS 12 5XA, England, UK、 MedCalc（登録商標）、MedCalc Software, Mariakerke, Belgium、AccuROC, Accumetric Corporation, Montreal, Quebec, CA)。