(57)【要約】  止血弁を有するコネクタについて、その止血弁を開閉する際の操作性の向上を図る。  Ｙコネクタ（１０）は、カテーテル等の導入部材を治療対象箇所まで挿入するガイディングカテーテルの端部に取り付けられて用いられる。Ｙコネクタは、止血弁（３６）を有しており、さらには当該止血弁を開閉するためのオープナ（４２）を有している。かかる構成において、オープナに対して回転部品（４３）が組みつけられているとともに、当該回転部品及びオープナを閉塞位置に向けて付勢するバネ（７２）が設けられている。そして、オープナを開放位置に押圧操作した場合には回転部品が回転し、当該回転に基づいてオープナが開放位置に自ずと保持される。また、その保持状態を解除することにより、オープナはバネの付勢力によって閉塞位置に自ずと復帰する。
2008078393.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルなどの導入部材が挿通される管状基体と、
当該管状基体の管孔の周壁と前記導入部材との間の隙間を閉塞する止血弁と、
前記導入部材が挿通される挿通孔を有し、当該挿通孔が前記管孔と同一軸線上となるように前記管状基体の基端側から管孔内に挿入されており、さらに前記止血弁を開放させない閉塞位置及び当該止血弁を貫通し開放させる開放位置の各位置に前記軸線方向に沿って移動可能な開閉手段と、
前記開閉手段を前記閉塞位置に向けて付勢する付勢手段と、
前記開閉手段が前記付勢手段の付勢力に抗して前記軸線方向に沿って移動し前記開放位置に到達したことに基づいて当該開閉手段を開放位置にて保持するとともに、保持解除操作に基づいてその保持状態が解除される保持手段と
を備えていることを特徴とする止血弁を有するコネクタ。
【請求項２】
前記保持手段は、前記開閉手段が前記閉塞位置から前記管状基体の先端側に向けて移動し前記開放位置に到達したことに基づいて当該開閉手段を開放位置にて保持するとともに、その保持状態とされた開閉手段が前記先端側に向けて移動したことに基づいて当該保持状態を解除することを特徴とする請求項１に記載の止血弁を有するコネクタ。
【請求項３】
前記開閉手段は前記管状基体の基端側から外方に突出しており、その突出部が前記止血弁を開閉する際の操作部位とされていることを特徴とする請求項１又は２に記載の止血弁を有するコネクタ。
【請求項４】
前記突出部はその突出側先端に、連続的に又は非連続的に環状となったフランジ部を有していることを特徴とする請求項３に記載の止血弁を有するコネクタ。
【請求項５】
前記開閉手段は、前記開放位置にある場合、前記止血弁を貫通し当該止血弁を開放させる貫通部と、前記軸線を回転軸として回転可能であって前記貫通部とともに前記軸線方向に移動可能に設けられ、前記閉塞位置から前記開放位置に移動した場合、保持回転位置に回転し前記保持手段に保持され、前記保持解除操作に基づいて非保持回転位置に回転し保持状態が解除される回転部とを備えていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の止血弁を有するコネクタ。
【請求項６】
前記回転部は、前記付勢手段の付勢力に基づいて前記保持回転位置及び前記非保持回転位置に回転することを特徴とする請求項５に記載の止血弁を有するコネクタ。
【請求項７】
前記貫通部と前記回転部とは別体で設けられており、
前記貫通部は前記軸線方向に延び且つ前記挿通孔を有しており、前記回転部は筒状をなしその筒状内に前記貫通部が挿通されており、
さらに貫通部に対して回転部は、前記軸線方向に一体的に移動可能であって、前記回転部の回転移動が前記貫通部に伝達されないように組み付けられていることを特徴とする請求項５又は６に記載の止血弁を有するコネクタ。
【請求項８】
前記貫通部と前記回転部との間には、少なくとも前記回転部が前記保持手段に保持されている場合に、前記貫通部の前記閉塞位置への移動を阻止する阻止手段が設けられていることを特徴とする請求項７に記載の止血弁を有するコネクタ。
【請求項９】
前記回転部はその外面側に、前記保持回転位置において前記保持手段に保持される被保持部を有しており、
前記貫通部は前記回転部よりも前記管状基体の先端側に延びており、前記開放位置にある場合、当該貫通部の周面に対して前記止血弁の開口部が密接状となり前記被保持部側への血液の流入が抑制されることを特徴とする請求項５乃至８のいずれかに記載の止血弁を有するコネクタ。
【請求項１０】
前記付勢手段は、前記止血弁よりも基端側であって血液の流入が抑制された領域に設けられていることを特徴とする請求項１乃至９のいずれかに記載の止血弁を有するコネクタ。
【請求項１１】
前記開閉手段は前記軸線方向に沿って延びる筒状をなしており、前記付勢手段は前記止血弁よりも基端側であって前記開閉手段の外側に設けられており、
前記開放位置にある場合、前記開閉手段の周面に対して前記止血弁の開口部が密接状となり前記付勢手段側への血液の流入が抑制されることを特徴とする請求項１０に記載の止血弁を有するコネクタ。
【請求項１２】
前記管状基体は、前記止血弁よりも基端側に前記付勢手段を収容する収容筒部を有しており、当該収容筒部に前記保持手段を一体形成したことを特徴とする請求項１０又は１１に記載の止血弁を有するコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル等を治療対象箇所に挿入する際に使用される止血弁を有するコネクタに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術）といった心臓疾患の治療等においては、カテーテル等の導入部材が用いられ、当該導入部材はガイディングカテーテルを用いて治療対象箇所まで挿入される。このガイディングカテーテルには、その基端部にコネクタが取り付けられている。【０００３】
コネクタとしては、例えば特許文献１に示すようなＹコネクタがある。Ｙコネクタは、第１管部と当該第１管部から分岐させて設けられた第２管部とを有しており、第１管部を介して導入部材がガイディングカテーテル内に導入されるとともに、第２管部には生理食塩水や造影剤を供給するための液剤供給器などが接続される。【０００４】
上記コネクタには、第１管部の途中位置にて当該第１管部と導入部材との間の隙間を閉塞し、当該隙間を介した血液の流出を抑制するための止血弁が設けられている。また、導入部材の操作性を一時的に向上させる上で、止血弁の閉塞状態を開放状態とするための開閉手段としてのオープナが設けられている。
【特許文献１】特開２００５−２６１７５９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ここで、カテーテルなどを用いた治療行為においては、一方の手でコネクタを把持しながら、他方の手でカテーテルの挿入作業や造影剤の供給作業などが行われる。つまり、オープナによる止血弁の開閉作業は片手で行われるものであり、その操作性の向上を図る必要がある。これに対して、上記特許文献１のコネクタでは、止血弁を少なくとも開放状態において維持するにはその開放状態とする位置にオープナを手で保持する必要があり、その操作が煩雑である。【０００６】
また、上記構成において、オープナは止血弁の弾性力により当該止血弁を閉塞させる位置に向けて付勢されており、上記保持を止めることにより自ずとオープナが復帰し止血弁が閉塞状態になるものと考えられる。しかしながら、止血弁ではオープナを閉塞位置に復帰させるための十分な付勢力が与えられないおそれがあり、さらには治療行為が行われる過程で止血弁の付勢力が低減されることも考えられる。この場合、止血弁が閉塞状態となる位置までオープナを手で移動させる必要が生じ、その操作が煩雑となる。【０００７】
本発明は、上記事情に鑑みなされたものであり、止血弁を有するコネクタについて、その止血弁を開閉する際の操作性の向上を図ることを主たる目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
以下、上記課題を解決するのに有効な手段等につき、必要に応じて作用、効果等を示しつつ説明する。【０００９】
本発明のコネクタは、
カテーテルなどの導入部材が挿通される管状基体と、
当該管状基体の管孔の周壁と前記導入部材との間の隙間を閉塞する止血弁と、
前記導入部材が挿通される挿通孔を有し、当該挿通孔が前記管孔と同一軸線上となるように前記管状基体の基端側から管孔内に挿入されており、さらに前記止血弁を開放させない閉塞位置及び当該止血弁を貫通し開放させる開放位置の各位置に前記軸線方向に沿って移動可能な開閉手段と、
前記開閉手段を前記閉塞位置に向けて付勢する付勢手段と、
前記開閉手段が前記付勢手段の付勢力に抗して前記軸線方向に沿って移動し前記開放位置に到達したことに基づいて当該開閉手段を開放位置にて保持するとともに、保持解除操作に基づいてその保持状態が解除される保持手段と
を備えている。【００１０】
当該構成においては、管状基体に挿通した導入部材の操作性を一時的に向上させるためには、開閉手段を付勢手段の付勢力に抗して開放位置まで移動させ止血弁を開放状態とすればよい。この場合に、開閉手段は開放位置に到達したことに基づいて当該開放位置にて保持され、止血弁の開放状態が維持される。よって、止血弁を開放状態において維持するために開閉手段を開放位置に手で保持しておく必要はない。さらに開閉手段を開放位置まで移動させるだけでよく、開閉手段を開放位置にて保持させるための特別な操作を要しない。したがって、止血弁を開放する際の操作性の向上が図られる。また、付勢手段が設けられていることにより、保持解除操作を行い開閉手段の保持状態を解除することで当該開閉手段は自ずと閉塞位置に移動し、止血弁は閉塞状態となる。特に、開閉手段を閉塞位置に向けて付勢するための付勢力を、止血弁とは別に設けた付勢手段により与える構成としたことにより、開閉手段に対して十分な付勢力を与えることが可能となり、さらには治療行為が行われる過程で上記付勢力が低減されてしまうことも抑制できる。よって、止血弁の開閉操作について良好な状態が維持される。以上より、止血弁を開閉する際の操作性の向上が図られる。【００１１】
なお、開閉手段としては、止血弁を貫通し当該止血弁を開放させる貫通部と保持手段に保持される被保持部とが一体形成された開閉部材が考えられ、またそれぞれ別体で設けられた貫通部と被保持部とを有する構成が考えられる。また、開閉手段を押圧操作するための操作部（押圧部）を上記開閉部材に一体形成する構成や、当該開閉部材とは別体として設ける構成が考えられる。さらには、貫通部と被保持部と押圧部とをそれぞれ別体で有する構成が考えられる。【００１２】
また、付勢手段としては、つるまきバネ，皿バネ，板バネ，ゴム体，圧縮性流体を封入した封入部材などが考えられる。【００１３】
また、保持手段としては、開閉手段の一部を受ける保持面部や、開閉手段の一部が入り込む保持孔部などが考えられる。【００１４】
また、導入部材としては、カテーテルの他に、ガイドワイヤなどが考えられる。【００１５】
保持手段について、開閉手段が閉塞位置から管状基体の先端側に向けて移動し開放位置に到達したことに基づいて当該開閉手段を開放位置にて保持するとともに、その保持状態とされた開閉手段が前記先端側に向けて移動したことに基づいて当該保持状態を解除する構成とすると良い。この場合、止血弁を開放状態とするための操作と同様の操作によって止血弁が閉塞状態に復帰することとなり、止血弁の開閉操作が統一され、当該操作性の向上が図られる。【００１６】
開閉手段を管状基体の基端側から外方に突出させ、その突出部を止血弁を開閉する際の操作部位とすると良い。かかる構成においては、開閉手段を開放位置に移動させる場合、開閉手段の突出部を管状基体の先端側に向けて押圧操作すればよく、管状基体を把持した手で止血弁の開放操作を行う場合にその操作が行い易くなる。また、開閉手段を操作するための手段としては、開閉手段とは別に設けられる操作レバーなどが想定されるが、かかる構成においては操作レバーと開閉手段とをリンクさせる必要があり、当該リンク機構の付加によって構成の複雑化が懸念される。これに対して、本構成によれば、上記リンク機構を付加する必要はなく、かかる構成の複雑化が生じることはない。【００１７】
突出部にはその突出側先端に、連続的に又は非連続的に環状となったフランジ部を設けると良い。この場合、開閉手段の軸線に対していずれの角度からも当該開閉手段を押圧操作することができ、開閉手段を押圧操作する際の操作性が向上する。【００１８】
開閉手段について、開放位置にある場合、止血弁を貫通し当該止血弁を開放させる貫通部と、前記軸線を回転軸として回転可能であって前記貫通部とともに軸線方向に移動可能に設けられ、閉塞位置から開放位置に移動した場合、保持回転位置に回転し保持手段に保持され、保持解除操作に基づいて非保持回転位置に回転し保持状態が解除される回転部とを備えた構成とすると良い。この場合、貫通部によって止血弁を開閉する機能が果たされるとともに、回転部によって開放位置に自ずと保持される機能が果たされ、既に説明したとおり止血弁を開閉する際の操作性の向上が図られる。【００１９】
上記のように貫通部と回転部とを備えた構成においては、回転部が前記付勢手段の付勢力に基づいて前記保持回転位置及び前記非保持回転位置に回転する構成とすると良い。この場合、開閉手段を閉塞位置に向けて付勢する付勢手段が回転部を回転させる手段として兼用され、部材点数の削減を図ることができる。【００２０】
また、貫通部と回転部とを別体で設け、貫通部については軸線方向に延び挿通孔を有する構成とするとともに、回転部については筒状をなしその筒状内に貫通部が挿通された構成とし、さらに貫通部に対して回転部を、軸線方向に一体的に移動可能であって、回転部の回転移動が貫通部に伝達されないように組み付けると良い。この場合、回転部を用いて開閉手段が開放位置に自ずと保持されるようにした構成において、止血弁を開閉させる貫通部は軸線方向に移動するだけで回転はしない。よって、止血弁の開閉に際して貫通部の挿通孔内を通っている導入部材に回転部の回転移動が伝達してしまうことが防止され、導入部材の導入操作に影響を与えることなく止血弁を開閉する際の操作性の向上が図られる。【００２１】
また、貫通部と回転部との間には、少なくとも回転部が前記保持手段に保持されている場合に、貫通部の前記閉塞位置への移動を阻止する阻止手段を設ける構成とすると良い。この場合、上記のとおり貫通部と回転部とを別体で設けた構成において、回転部が保持手段に保持された状況では貫通部も確実に開放位置に保持されることとなる。【００２２】
なお、阻止手段としては、貫通部又は回転部のいずれか一方に規制部を設けるとともに、他方には貫通部が回転部から離間される方向に移動した際に上記規制部と当接する当接部を設ける構成が考えられる。なお、上記規制部又は当接部は、貫通部又は回転部に対して一体であっても別体であってもよい。【００２３】
また、回転部について、外面側に前記保持回転位置において保持手段に保持される被保持部を有する構成とし、さらに貫通部について、回転部よりも管状基体の先端側に延びており、開放位置にある場合、当該貫通部の周面に対して止血弁の開口部が密接状となり被保持部側への血液の流入が抑制される構成とすると良い。この場合、止血弁の開放に際して被保持部に血液が付着してしまうことが抑制される。血液は比較的短時間で凝固してしまうため、被保持部に血液が付着すると、治療中において止血弁の開閉操作が良好に行えなくなってしまうおそれがある。これに対して、上記のとおり被保持部に血液が付着してしまうことを抑制することで、長時間を要する治療であったとしても、止血弁の開閉操作について良好な状態が維持される。【００２４】
開閉手段を、止血弁よりも基端側であって血液の流入が抑制された領域に設けると良い。この場合、付勢手段に血液が付着してしまうことが抑制される。上記のとおり血液は比較的短時間で凝固してしまうため、付勢手段に血液が付着すると、治療中において付勢手段の付勢力が低減され止血弁の開閉操作が良好に行えなくなってしまうおそれがある。これに対して、上記のとおり付勢手段に血液が付着してしまうことを抑制することで、長時間を要する治療であったとしても、止血弁の開閉操作について良好な状態が維持される。【００２５】
また、開閉手段を軸線方向に沿って延びる筒状とし、付勢手段を止血弁よりも基端側であって開閉手段の外側に設け、さらに前記開放位置にある場合、開閉手段の周面に対して止血弁の開口部が密接状となり付勢手段側への血液の流入が抑制される構成とすると良い。この場合、止血弁の開放に際して付勢手段に血液が付着してしまうことが抑制される。【００２６】
また、付勢手段を止血弁よりも基端側に設けた構成においては、管状基体について、止血弁よりも基端側に付勢手段を収容する収容筒部を有する構成とし、当該収容筒部に保持手段を一体形成すると良い。この場合、付勢手段を収容する収容筒部において保持手段としての機能が兼用され、付勢手段を収容する機能と保持手段としての機能とを別に設ける構成に比して部材点数の削減を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】第１の実施形態におけるＹコネクタの構成を示す正面図。
【図２】Ｙコネクタの構成を示す縦断面図。
【図３】（ａ）は開閉ユニットを構成するカバー体を示す正面図、（ｂ）は開閉ユニットを構成するオープナを示す正面図、（ｃ）は開閉ユニットを構成する回転部品を示す正面図。
【図４】（ａ）は図３（ａ）のＡ―Ａ線断面図、（ｂ）は図３（ｂ）のＢ―Ｂ線断面図、（ｃ）は図３（ｃ）のＣ―Ｃ線断面図。
【図５】止血弁の開閉の様子を説明するためのＹコネクタの縦断面図。
【図６】開閉ユニットの動きを説明するための略図。
【図７】第２の実施形態におけるＹコネクタの一部の構成を示す縦断面図。
【図８】Ｙコネクタの一部の構成を示す縦断面図。
【符号の説明】
【００２８】
１０…Ｙコネクタ、１１…管状基体を構成するコネクタ本体、１４…管孔、２５…管状基体を構成するスクリュ、３１…管状基体を構成するプッシャ、３６…止血弁、４０…開閉ユニット、４１…管状基体を構成するカバー体、４２…開閉手段を構成するオープナ、４３…開閉手段を構成する回転部品、５１…連通孔としての内孔、５２…貫通部としての内筒部、６８…被保持部としての第２突起、７０…阻止手段としてのＣ型ワッシャ、７１…フランジ体、７２…バネ、８１…保持手段を構成する傾斜面、１００…開閉ユニット、１０１…押圧部材、１０２…回転オープナ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
（第１の実施形態）
以下、本発明を具体化した第１の実施形態を図面に基づいて説明する。図１はＹコネクタ１０の構成を示す正面図、図２はＹコネクタ１０の縦断面図である。【００３０】
Ｙコネクタ１０は、透明性を有する合成樹脂によりＹ字状に形成されたコネクタ本体１１を有している。コネクタ本体１１は、管状をなしその軸線が直線状となった第１管部１２と、当該第１管部１２の途中位置から分岐させて設けられ、管状をなしその軸線が曲線状となった第２管部１３とを有している。第１管部１２の管孔１４と第２管部１３の管孔１５とは連通されている。なお、第１管部１２と第２管部１３との分岐部分にはリブ１６が形成されている。【００３１】
第１管部１２の先端部（図１の状態で見て下側）には、ガイディングカテーテルを装着するためのローテータ１８が取り付けられている。ローテータ１８は二重円筒状をなしており、内孔１８ａは第１管部１２の管孔１４と同一軸線上にあり、外穴１８ｂにはその周壁にガイディングカテーテルを装着するための装着溝が形成されている。Ｙコネクタ１０に挿通されるカテーテルやガイドワイヤなどといった導入部材は、第１管部１２の管孔１４内を通りガイディングカテーテル内に導入される。なお、第２管部１３の延出方向の端部には、生理食塩水や造影剤などといった液剤を供給するための液剤供給器等が接続される。【００３２】
図２に示すように、第１管部１２の管孔１４の基端側はテーパ状段差部２１を介して拡径されており、その拡径部２２には固定弁２３が収容されている。固定弁２３は、シリコンゴムなどといった弾性を有する合成樹脂により筒状に形成されている。固定弁２３は、外面を拡径部２２の内面に対して密接状として、さらにテーパ状となった端面をテーパ状段差部２１に対して密接状として保持されている。この場合、固定弁２３の弁孔２３ａは管孔１４と同一軸線上にある。【００３３】
第１管部１２の基端部にはスクリュ２５が取り付けられており、スクリュ２５の内部には固定弁２３を圧縮するためのプッシャ３１が収容されている。詳細には、スクリュ２５は、透明性を有する合成樹脂により有底の円筒状に形成されている。スクリュ２５の底部２６にはその中央に貫通孔２６ａが形成されており、さらに貫通孔２６ａの周縁部にはスクリュ２５外方に起立させて起立壁２６ｂが形成されている。【００３４】
スクリュ２５の内面にはネジ山２７が形成されており、これに対応させて第１管部１２の基端部の外面にはネジ溝１２ａが形成されている。そして、スクリュ２５の開口２８に対して第１管部１２の基端部が挿入され、ネジ山２７とネジ溝１２ａとが噛み合っている。この場合、スクリュ２５は第１管部１２と同一軸線上にある。なお、スクリュ２５の上記開口２８側にはワッシャ２９が嵌め込まれており、当該ワッシャ２９が第１管部１２の外面と当接し、スクリュ２５の抜けが防止されている。【００３５】
プッシャ３１は、透明性を有する合成樹脂により円筒状に形成されており、プッシャ孔３２の一方の開口側には他方の開口側に向けて拡径されたテーパ面３３が形成されており、他方の開口側には段差部３４を介して拡径された弁受入部３５が形成されている。プッシャ３１は、弁受入部３５が形成された側の端面をスクリュ２５の底部２６に対して密接状として、さらには弁受入部３５が形成された側の外面をスクリュ２５の内面に対して密接状として、それぞれ接着されている。【００３６】
スクリュ２５が第１管部１２に取り付けられた状態において、プッシャ３１のテーパ面３３が形成された側の端部は第１管部１２の管孔１４内に入り込んでいる。そして、プッシャ３１は第１管部１２の内面に密接状となっており、さらには固定弁２３の基端側端面と密接状となっている。【００３７】
上記のようにスクリュ２５及びプッシャ３１が設けられていることにより、固定弁２３を圧縮状態とすることが可能である。つまり、スクリュ２５を回転操作することにより、当該スクリュ２５はネジ山２７とネジ溝１２ａとの噛み合わせにより、第１管部１２の先端に向けて移動する。そして、このスクリュ２５の移動に合わせてプッシャ３１も一体的に移動し、当該プッシャ３１が固定弁２３を押圧する。固定弁２３は、上記のとおり第１管部１２のテーパ状段差部２１に当接しているためプッシャ３１に押圧されることで圧縮状態となり、弁孔２３ａが縮径される。弁孔２３ａが縮径されることにより、Ｙコネクタ１０に挿通されたカテーテルやガイドワイヤなどといった導入部材が留置される。なお、スクリュ２５を上記回転操作とは逆方向に回転操作することにより、スクリュ２５が第１管部１２の基端に向けて移動し、固定弁２３の圧縮状態が解除される。【００３８】
プッシャ３１の上記弁受入部３５には、止血弁３６が収容されている。止血弁３６は、シリコンゴムなどといった弾性を有する合成樹脂により円盤状に形成されており、その中央には板厚方向に貫通したスリットが形成されている。止血弁３６は、一方の端面側にフランジ３７が一体形成されており、当該フランジ３７はプッシャ３１の段差部３４に接着されている。この場合、フランジ３７は段差部３４に対して密接状となっている。また、止血弁３６の一部はプッシャ３１における弁受入部３５よりも先端側に入り込んでいる。止血弁３６が設けられていることにより、カテーテルやガイドワイヤなどといった導入部材の挿通状態においても、Ｙコネクタ１０基端側への血液の流出が抑制される。【００３９】
ここで、Ｙコネクタ１０には、止血弁３６を開閉操作するための開閉ユニット４０が取り付けられている。そこで、当該開閉ユニット４０について以下に説明する。図３は開閉ユニット４０の主要な構成を分解して示す正面図、図４（ａ）は図３（ａ）のＡ―Ａ断面図、図４（ｂ）は図３（ｂ）のＢ−Ｂ線断面図、図４（ｃ）は図３（ｃ）のＣ−Ｃ線断面図である。【００４０】
開閉ユニット４０は、主要な構成部品として、カバー体４１と、オープナ４２と、回転部品４３とを備えている。カバー体４１は、透明性を有する合成樹脂により円筒状に形成されている。カバー体４１の内面はその軸線方向の途中位置にて段差状となっており、孔径がＬ１となった小径部４５と孔径がＬ２となった大径部４６とが形成されている（Ｌ１＜Ｌ２）。なお、大径部４６の孔径Ｌ２は、スクリュ２５の孔径よりも若干大きく、且つスクリュ２５の外径よりも若干小さく形成されている。【００４１】
小径部４５には、軸線方向に延びる複数（具体的には、４つ）のスライド溝４７が９０°間隔で形成されている（図４（ａ）参照）。各スライド溝４７は、その深さ寸法が大径部４６と小径部４５との段差寸法分となっている。つまり、小径部４５において対向するスライド溝４７間の孔径は、大径部４６の孔径Ｌ２と同一となっている。また、各スライド溝４７は、一端が大径部４６側に開放されているのに対して、他端は小径部４５の周壁を内側に起立させるようにして形成された閉塞部４８によって閉塞されている。なお、カバー体４１の外面には、軸線方向に沿った突条リブ４９が複数形成されており、剛性が高められている。【００４２】
上記カバー体４１には、一体的に組み付けられたオープナ４２と回転部品４３とが軸線方向にスライド可能に挿通されている。これらオープナ４２及び回転部品４３について詳細には、オープナ４２は、透明性を有する合成樹脂により二重円筒状に形成されている。つまり、オープナ４２は、図２等に示すように、所定の長さ寸法を有し内孔５１を構成する内筒部５２を備えており、さらに当該内筒部５２の一方の端部から折り返すようにして形成され、内筒部５２の外面との間で有底の外穴５３を構成する外筒部５４とを備えている。【００４３】
内筒部５２はその長さ寸法が外筒部５４よりも大きくなっている。内孔５１の孔径は第１管部１２における拡径部２２よりも先端側の孔径と略同一となっており、内孔５１における外筒部５４側の端部は外方に向けて拡径されるようにテーパ状となっている。外筒部５４の外径Ｌ３は、カバー体４１における小径部４５の孔径Ｌ１と同一となっている（Ｌ３＝Ｌ１）。なお、外筒部５４の外径Ｌ３を小径部４５の孔径Ｌ１よりも小さくしてもよい（Ｌ３＜Ｌ１）。また、外筒部５４の先端の外面には、上記カバー体４１の各スライド溝４７に１対１で対応させて複数（具体的には、４つ）の突起５５が９０°間隔で形成されている（図４（ｂ）参照）。これら突起５５の突出寸法は、上記スライド溝４７の深さ寸法と同一となっている。つまり、外筒部５４において対向する突起５５間の外径Ｌ４は、カバー体４１における大径部４６の孔径Ｌ２と同一となっている（Ｌ４＝Ｌ２）。なお、この外径Ｌ４を、小径部４５の孔径Ｌ１よりも大きい範囲内において、大径部４６の孔径Ｌ２よりも小さくしてもよい（Ｌ１＜Ｌ４＜Ｌ２）。また、外筒部５４の内面には、外穴５３の開口側が拡径されるようにテーパ面５６が形成されている。【００４４】
回転部品４３は、透明性を有する合成樹脂により円筒状に形成されている。回転部品４３の外面にはその軸線方向の途中位置にテーパ状段部６１と直線状段部６２とにより区画されて環状の凹部６３が形成されている。また、凹部６３を基準としてテーパ状段部６１側は、所定長さに亘って外径が一定となっており（この部位を以下、基部６４ともいう）、直線状段部６２側は先細りしている（この部位を以下、先細り部６５ともいう）。回転部品４３の軸孔６６には、上記テーパ状段部６１に相当する位置に段差部６７が形成されており、上記凹部６３及び先細り部６５に対応する部位に比して、上記基部６４に対応する部位の孔径が大きくなっている。【００４５】
基部６４の外面には、オープナ４２の上記各突起５５に１体１で対応させて、複数（具体的には、４つ）の突起６８が９０°間隔で形成されている（図４（ｃ）参照）。以下、オープナ４２の突起５５を第１突起５５といい、回転部品４３の突起６８を第２突起６８という。第２突起６８の突出寸法は、第１突起５５の突出寸法よりも大きくなっており、回転部品４３において対向する第２突起６８間の外径Ｌ５は、外筒部５４において対向する第１突起５５間の外径Ｌ４と同一となっている（Ｌ５＝Ｌ４）。なお、この外径Ｌ５を、外筒部５４の外径Ｌ３よりも大きい範囲内において、上記外径Ｌ４よりも小さくしてもよい（Ｌ３＜Ｌ５＜Ｌ４）。【００４６】
回転部品４３は、図２に示すように、オープナ４２の外穴５３内に挿入されている。この場合、オープナ４２の内筒部５２は回転部品４３の軸孔６６を貫通しており、内孔５１は軸孔６６と同一軸線上にある。そして、回転部品４３は、その軸線を中心にオープナ４２に対して回転可能となっている。【００４７】
回転部品４３の挿入方向の移動は、第２突起６８がオープナ４２の外筒部５４の先端に当接することにより規制されている。この場合、回転部品４３の回転位置によっては、第１突起５５と第２突起６８とが軸線方向に並び、さらにそれら軸線方向に並んだ一対の第１突起５５と第２突起６８とは当接する。この規制された位置（挿入側規制位置）において、オープナ４２における回転部品４３の凹部６３と対向する位置には、阻止手段としてのＣ型ワッシャ７０が取り付けられている。【００４８】
Ｃ型ワッシャ７０は、外筒部５４の内面に形成された環状の溝部に嵌め込まれており、内周側が外穴５３内に突出し、さらには回転部品４３の凹部６３内に入り込んでいる。このＣ型ワッシャ７０が取り付けられていることにより、回転部品４３を反挿入方向に移動させたとしても直線状段部６２がＣ型ワッシャ７０と当接する位置にてそれ以上の移動が規制され、オープナ４２からの回転部品４３の離脱が阻止されている。【００４９】
ちなみに、上記のとおり回転部品４３には先細り部６５が形成されているため、Ｃ型ワッシャ７０が取り付けられたオープナ４２に対して回転部品４３を挿入する際は、Ｃ型ワッシャ７０が先細り部６５のテーパ状の外面に当たることで当該先細り部６５が若干弾性変形する。これにより、オープナ４２に対する回転部品４３の取り付けが可能となっている。【００５０】
回転部品４３が一体的に組み付けられたオープナ４２は、カバー体４１の大径部４６側の開口から挿入されており、外筒部５４が形成された側の端部が小径部４５側の開口から外方に突出している。この場合、オープナ４２の内孔５１及び回転部品４３の軸孔６６は、カバー体４１の孔部と同一軸線上にある。【００５１】
オープナ４２を小径部４５側の開口から所定量突出させた状態においては、各スライド溝４７のそれぞれに一対の第１突起５５と第２突起６８とが入り込んでいる。この入り込んだ状態では、上記軸線を中心としたオープナ４２及び回転部品４３の回転が阻止される。そして、オープナ４２の挿入方向の移動は、第１突起５５がスライド溝４７の閉塞部４８に当接する位置にて規制される（以下、この規制された位置を最大突出位置ともいう）。【００５２】
オープナ４２における外方に突出した側の端部には、円環状のフランジ体７１が接着剤などによって固定されている。当該フランジ体７１の外周側は、外筒部５４の外面よりも外方に突出しており、オープナ４２の反挿入方向の移動は、フランジ体７１がカバー体４１の端面に当接する位置にて規制される（以下、この規制された位置を最小突出位置ともいう）。なお、フランジ体７１はその外径がカバー体４１の外径よりも小さくなっており、上記最小突出位置においてフランジ体７１はカバー体４１の外面よりも外方に突出していない。【００５３】
以上説明した開閉ユニット４０は、スクリュ２５に対して取り付けられている。詳細には、カバー体４１の大径部４６にはその開口から軸線方向の途中位置に亘って複数の嵌合用溝４１ａが形成されており（図４（ａ）等参照）、これに対応させて、スクリュ２５には複数の嵌合用凸部２５ａが形成されている。そして、嵌合用溝４１ａ内に嵌合用凸部２５ａが入り込むようにして、スクリュ２５の外面に大径部４６の内面が重ね合わされている。なお、スクリュ２５とカバー体４１とは接着剤によって固定されているが、その固定方法は任意である。オープナ４２の内孔５１及び回転部品４３の軸孔６６は、第１管部１２の管孔１４と同一軸線上にある。【００５４】
図２に示すように、カバー体４１内には、付勢手段としてのつるまきバネ７２が収容されている。なお、付勢手段は、つるまきバネに限定されることはなく、皿バネ，板バネ，ゴム体，圧縮性流体を封入した封入部材が考えられる。つるまきバネ７２は、オープナ４２の内筒部５２を挿通させた状態で設けられており、さらには回転部品４３とスクリュ２５との間において圧縮状態で設けられている。この場合、つるまきバネ７２の一端は回転部品４３の段差部６７に接しており、他端はスクリュ２５の底部２６に接している。つるまきバネ７２が設けられていることにより、オープナ４２と回転部品４３とはＹコネクタ１０の基端に向けて付勢されており、上記最大突出位置にある。【００５５】
この最大突出位置においては、オープナ４２の内筒部５２の先端が貫通孔２６ａを介してスクリュ２５内に入り込んでおり、止血弁３６の基端側の端面に当接している。なお、かかる状態において当接していることは必須ではなく、両者が離間されていてもよい。ここで、上記のとおりスクリュ２５における貫通孔２６ａの周縁部にはスクリュ２５外方に起立させて起立壁２６ｂが形成されており、当該起立壁２６ｂにより内筒部５２がガイドされている。これにより、第１管部１２の管孔１４に対するオープナ４２の内孔５１の位置ズレが生じないようになっている。【００５６】
上記構成において、オープナ４２のフランジ体７１を押圧し、当該オープナ４２を最小突出位置に向けてスライドさせることにより、オープナ４２の内筒部５２により止血弁３６のスリットが押し広げられ、止血弁３６が閉塞状態から開放状態となる（図５（ｂ），（ｃ）参照）。【００５７】
ここで、本Ｙコネクタ１０では、オープナ４２を最小突出位置に向けてスライドさせ止血弁３６を開放状態とした場合、回転部品４３が回転することにより、開放状態が自ずと保持されるようになっている。そこで、かかる保持に関する構成について以下に説明する。【００５８】
図３（ａ）に示すように、カバー体４１の小径部４５には、大径部４６との段差部分となる端面が傾斜面８１となっている。上記のとおり小径部４５には複数のスライド溝４７が等間隔で形成されており、上記傾斜面８１は各スライド溝４７間に形成されている。これら各傾斜面８１は全て同一形状をなしており、同一の方向に傾斜している。傾斜面８１は、保持用段差部８２によって軸線方向に段違いとなっており、保持用傾斜面８３とそれよりも大径部４６側に張り出した解除用傾斜面８４とを有している。【００５９】
また、図３（ｂ）に示すように、オープナ４２の外筒部５４の先端は、山形状となっている。詳細には、各第１突起５５の部位において頂部８６となり、さらには各第１突起５５の中間位置において頂部８６となるように形成されている。【００６０】
さらに、図３（ｃ）に示すように、回転部品４３の第２突起６８は、第１突起５５と軸線方向に並んだ場合に当該第１突起５５と当接する端面が、周方向の一方に傾斜した傾斜面８８となっている。当該傾斜面８８の傾斜角度及び傾斜方向は、カバー体４１の保持用傾斜面８３及び解除用傾斜面８４のそれぞれと対応している。つまり、傾斜面８８は保持用傾斜面８３及び解除用傾斜面８４のそれぞれに対して重ね合わせられるように形成されている。【００６１】
次に、止血弁３６の開閉の様子について説明する。図５は止血弁３６の開閉の様子を説明するための縦断面図、図６は止血弁３６の開閉時における開閉ユニット４０の動きを説明するための略図である。【００６２】
先ず、止血弁３６が開放状態となる場合の様子について説明する。【００６３】
図５（ａ）に示すように、自然状態においてはつるまきバネ７２の付勢力によってオープナ４２が最大突出位置（閉塞位置）にあり、止血弁３６は閉塞状態となっている。この場合、図６（ａ）に示すように、第１突起５５及び第２突起６８は軸線方向に並んでおり、それら一対の各突起５５，６８はそれぞれスライド溝４７内にある。【００６４】
その後、図５（ｂ）に示すように、オープナ４２をＹコネクタ１０の先端に向けて押圧操作することにより、当該オープナ４２はつるまきバネ７２の付勢力に抗してスライドし、フランジ体７１がカバー体４１に当接する最小突出位置に到達する。この場合、オープナ４２の内筒部５２により止血弁３６のスリットが押し広げられ、止血弁３６が開放状態となる。この際、内筒部５２の外面に対して止血弁３６は密接状態となっている。また、止血弁３６と固定弁２３との間には、上記最大突出位置から上記最小突出位置までの距離を超える間隔が確保されている。したがって、オープナ４２と固定弁２３とが干渉することはない。また、フランジ体７１は円環状をなしているため、押圧操作する際に指などを当てる位置の自由度が高められ、操作性の向上が図られている。【００６５】
上記のようにオープナ４２が最小突出位置に到達した場合、図６（ｂ）に示すように、オープナ４２における外筒部５４の先端がカバー体４１の傾斜面８１よりもＹコネクタ１０の先端側にあり、さらには第１突起５５と第２突起６８とのうち第２突起６８のみがスライド溝４７から抜けた状態となる。かかる状態においては、上記のとおり第１突起５５の部位にて頂部となるように外筒部５４の先端が山形状となっているとともに、第２突起６８に傾斜面８８が形成されており、さらには回転部品４３がつるまきバネ７２の付勢力を受けていることにより、回転部品４３が軸線を回転中心として回転し、図６（ｃ）に示す状態となる。この状態では、上記山形状の谷部にて第２突起６８が受けられている。なお、当該状態において第１突起５５がスライド溝４７内に入り込んだ状態は維持されているため、回転部品４３の回転に合わせてオープナ４２が回転することはない。【００６６】
その後、オープナ４２の押圧操作を止めることにより、回転部品４３がつるまきバネ７２の付勢力によってＹコネクタ１０の基端に向けて移動し、それに伴ってオープナ４２も上記最大突出位置に向けて移動する。但し、この場合、回転部品４３が上記の位置に回転しているため、第２突起６８はカバー体４１の保持用傾斜面８３に当接する。そして、当該保持用傾斜面８３の傾斜に沿って第２突起６８が滑ることで回転部品４３が回転し、第２突起６８が保持用段差部８２に当接した図６（ｄ）に示す状態となる。当該状態においては、オープナ４２を最大突出位置側に移動させようとしても、Ｃ型ワッシャ７０と回転部品４３の段差部６７とが当接し止血弁３６の開放状態を解除しない範囲内においてその移動が規制される。したがって、止血弁３６の開放状態は確実に維持される。【００６７】
以上のとおり、オープナ４２をスライドさせ止血弁３６を開放状態とした場合、その開放状態が自ずと保持される。なお、止血弁３６が開放状態にある場合と閉塞状態にある場合とでは、カバー体４１に対するオープナ４２の突出量が大きく異なっているため、オープナ４２の突出量を視認することにより止血弁３６が閉塞状態又は開放状態のいずれにあるかを容易に把握することができる。【００６８】
次に、止血弁３６が再度閉塞状態となる場合の様子について説明する。【００６９】
上記のように開放位置にあるオープナ４２をＹコネクタ１０の先端に向けて押圧操作することにより、当該オープナ４２はつるまきバネ７２の付勢力に抗してスライドし、図５（ｂ）に示すように、フランジ体７１がカバー体４１に当接する最小突出位置に到達する。【００７０】
この場合、図６（ｅ）に示すように、オープナ４２における外筒部５４の先端がカバー体４１の傾斜面８１よりもＹコネクタ１０の先端側にあり、第２突起６８はカバー体４１の保持用傾斜面８３に載った状態から外筒部５４の先端に載った状態となる。そして、この状態では、第２突起６８が外筒部５４の山形状に沿って移動することで回転部品４３が回転し、山形状の谷部にて受けられる。当該谷部は、回転部品４３の回転方向で見て、保持用段差部８２よりも解除用傾斜面８４側にある。なお、この際の回転部品４３の回転方向は、止血弁３６開放時の回転方向と同一である。【００７１】
その後、オープナ４２の押圧操作を止めることにより、回転部品４３がつるまきバネ７２の付勢力によってＹコネクタ１０の基端に向けて移動し、それに伴ってオープナ４２も上記最大突出位置に向けて移動する。そして、その移動の途中位置において、第２突起６８は外筒部５４の先端に載った状態から解除用傾斜面８４に載った状態となり、さらに当該解除用傾斜面８４の傾斜に沿って第２突起６８が移動することで回転部品４３が回転する。これにより、図６（ｆ）に示すように、第２突起６８がスライド溝４７内に入り込み、第１突起５５と第２突起６８とが軸線方向に並んだ状態となり、オープナ４２の最大突出位置への移動が可能となる。そして、つるまきバネ７２の付勢力によってオープナ４２が最大突出位置に到達する。【００７２】
オープナ４２が最大突出位置に到達することにより、図５（ａ）に示す状態となり、止血弁３６が閉塞状態となる。つまり、保持状態にあるオープナ４２を開放時と同一方向に押圧操作することにより、自ずと止血弁３６が閉塞状態となる。【００７３】
次に、コネクタ本体１１における第２管部１３の特徴的な構成について、図２を用いて説明する。【００７４】
第２管部１３は第１管部１２から逃げる方向へと湾曲させて形成されている。詳細には、第２管部１３における分岐部側領域９１及ぶ延長端部側領域９２は、それぞれ直線状に形成されており、それら両領域９１，９２の間は湾曲領域９３となっている。そして、第２管部１３の管孔１５も上記各領域９１，９２，９３の形状に即して形成されている。【００７５】
上記のように湾曲状とされた構成において、第１管部１２の管孔１４に対する分岐部側領域９１の管孔１５の角度（分岐角度）Ｄ１は、第１管部１２の管孔１４に対する延長端部側領域９２の管孔１５の角度（受入角度）Ｄ２よりも狭角となっている。より具体的には、分岐角度Ｄ１は約５０°となっており、受入角度Ｄ２は約７０°となっている。なお、分岐角度Ｄ１は受入角度Ｄ２よりも狭角である範囲において５０°以上であってもよく、また受入角度Ｄ２は６０°以上であれば７０°に限定されることはない。【００７６】
第２管部１３の受入角度Ｄ２が６０°以上に設定されているため、当該第２管部１３に液剤供給器等の機器を接続する際に当該機器が第１管部１２や開閉ユニット４０などに干渉しなくなり、その接続作業などを容易に行うことができる。また、分岐角度Ｄ１は５０°であり、受入角度Ｄ２よりも狭角となっているため、第２管部１３内に供給された液剤が第１管部１２に導入される際の抵抗が低減され、当該液剤の導入を良好に行うことができる。さらにこのように分岐角度Ｄ１を受入角度Ｄ２よりも狭角とした構成において、分岐角度Ｄ１を５０°以上としたことにより、ＣＡＧ（心臓カテーテル検査）に際して用いられる機器の一部などが分岐部分に入りづらくなるといった不都合が生じない。【００７７】
また、上記のような角度設定において、第２管部１３が湾曲させて形成されていることにより、第２管部１３の管孔１５の曲がり部分が滑らかとなり、当該曲がり部分における液剤の乱流などが生じ難くなる。このため、当該曲がり部分での抵抗が低減され、液剤を供給する際の供給圧力を低減することができる。特に、濃度を高めることで粘度が高くなった造影剤を、シリンジなどを用いて手の力で供給する場合、その供給圧力を低減する必要があり、本構成によれば、上記効果を奏しつつ、かかる要望にも応えられる。また、Ｙコネクタ１０を介して血圧の測定を行うことも想定され、この場合、上記のように曲がり部分における抵抗を低減することで、圧力損失が低減され、血圧の測定を良好に行うことができる。【００７８】
次に、以上説明したＹコネクタ１０の使用について簡単に説明する。【００７９】
カテーテルやガイドワイヤなどといった導入部材は、Ｙコネクタ１０の基端側からオープナ４２の内孔５１内に挿入され、止血弁３６のスリットを貫通した状態となっている。この場合、止血弁３６が閉塞状態であることにより、導入部材の外面に対して止血弁３６が密接状態となり、導入部材とＹコネクタ１０の挿通孔（具体的には、プッシャ３１のプッシャ孔３２）との間の隙間が閉塞される。よって、止血弁３６よりもＹコネクタ１０基端側への血液の流入が抑制されている。止血弁３６のスリットを貫通した導入部材は第１管部１２の管孔１４を通り、ローテータ１８に装着されたガイディングカテーテル内に導入される。【００８０】
また、上記導入部材の導入操作時において、止血弁３６よりも先端側にエアーが混入した場合や、一時的に複雑な操作が必要となった場合には、オープナ４２を押圧操作することで止血弁３６が開放状態となり、さらにはオープナ４２の押圧操作を止めたとしてもその開放状態が自ずと保持される。そして、エアー抜きや複雑な操作が終了した場合には、オープナ４２を再度押圧操作することにより、止血弁３６が自ずと閉塞状態となる。【００８１】
その後、導入部材が治療対象位置に到達した場合などには、スクリュ２５を回転操作する。これにより、固定弁２３が圧縮状態となり、導入部材がその位置からずれないように留置される。当該留置が完了したら、適宜治療を行う。治療に際しては、コネクタ本体１１の第２管部１３に液剤供給器等の機器を接続し、造影剤などの液剤を供給する。この供給された液剤は、第１管部１２の管孔１４を介してガイディングカテーテル内に入り、治療対象位置に投与される。なお、留置位置の変更、さらには治療終了後の導入部材の抜き取りにあたっても、上記と同様あるいは逆の操作が可能である。【００８２】
以上詳述した本実施形態によれば、以下の優れた効果が得られる。【００８３】
開閉手段としてオープナ４２と回転部品４３とを一体的に設けるとともに、オープナ４２を開放位置まで押圧操作した場合、回転部品４３が回転し被保持部としての第２突起６８が保持手段としてのカバー体４１の傾斜面８１に保持され、止血弁３６の開放状態が自ずと維持されるようにした。よって、止血弁３６の開放状態を維持するために、オープナ４２を手で開放位置に保持しておく必要がない。さらにオープナ４２をＹコネクタ１０の先端に向けて押圧操作するだけでよく、それ以外にオープナ４２を開放位置にて保持させるための特別な操作を要しない。したがって、止血弁３６を開放する際の操作性の向上が図られる。【００８４】
回転部品４３とスクリュ２５との間にはつるまきバネ７２を設けた。また、開放位置にて保持されたオープナ４２をＹコネクタ１０の先端に向けて押圧操作することにより回転部品４３が回転し、第２突起６８が傾斜面８１に保持された状態が解除されるようにした。つまり、開放位置にて保持されたオープナ４２をＹコネクタ１０の先端に向けて押圧操作することにより、当該オープナ４２は自ずと閉塞位置に移動する。よって、止血弁３６を再度閉塞させる際にはオープナ４２を押圧操作するだけでよく、オープナ４２を手で閉塞位置まで移動させる必要がない。したがって、止血弁３６を閉塞する際の操作性の向上が図られる。【００８５】
特に、上記のとおり、止血弁３６を開放状態とする場合、及び止血弁３６を再度閉塞状態とする場合のいずれにおいても、オープナ４２をＹコネクタ１０の先端に向けて押圧操作すればよいため、止血弁３６の開閉操作が統一され、当該操作性の向上が図られる。【００８６】
つるまきバネ７２の付勢力によって回転部品４３が保持回転位置及び非保持回転位置に回転するようにした。つまり、オープナ４２を閉塞位置に向けて付勢するつるまきバネ７２が回転部品４３を回転させる手段として兼用され、部材点数の削減を図ることができる。さらには、回転部品４３の第２突起６８を保持する機能を、つるまきバネ７２などを収容するカバー体４１に設けた。つまり、つるまきバネ７２などを収容するカバー体４１において保持手段としての機能が兼用され、つるまきバネ７２などを収容する機能と保持手段としての機能とを別に設ける構成に比して部材点数の削減を図ることができる。【００８７】
オープナ４２に対して回転部品４３を、軸線方向に一体的に移動可能であって、回転部品４３の回転移動がオープナ４２に伝達されないように組み付けた。これにより、回転部品４３の回転によりオープナ４２が開放位置に自ずと保持されるようにした構成において、止血弁３６を開閉させるオープナ４２は軸線方向に移動するだけで回転はしない。よって、止血弁３６の開閉に際してオープナ４２の内孔５１内を通っているカテーテルなどの導入部材に回転部品４３の回転移動が伝達してしまうことが防止され、導入部材の導入操作に影響を与えることなく止血弁３６を開閉する際の操作性の向上が図られる。【００８８】
回転部品４３及びつるまきバネ７２を、止血弁３６よりも基端側であって、貫通部としての内筒部５２の外側領域に設けた。そして、止血弁３６が開放状態にある場合、内筒部５２の外面に対して止血弁３６が密接状となり、回転部品４３及びつるまきバネ７２が設けられた領域への血液の流入が抑制されるようにした。かかる構成とすることにより、止血弁３６の開放に際して回転部品４３やつるまきバネ７２に血液が付着してしまうことが抑制される。血液は比較的短時間で凝固してしまうため、回転部品４３やつるまきバネ７２に血液が付着すると、治療中において止血弁３６の開閉操作が良好に行えなくなってしまうおそれがある。これに対して、上記のとおり回転部品４３やつるまきバネ７２に血液が付着してしまうことを抑制することで、長時間を要する治療であったとしても、止血弁３６の開閉操作について良好な状態が維持される。【００８９】
（第２の実施形態）
本実施形態では、開閉ユニットの構成が上記第１の実施形態と異なっている。そこで、以下にその相違する構成について説明する。図７及び図８は、開閉ユニット１００周辺を拡大して示す縦断面図である。なお、図７及び図８において上記第１の実施形態と同様の構成については同一の番号を付すとともにその説明を省略する。【００９０】
開閉ユニット１００は、カバー体４１、押圧部材１０１、及び回転オープナ１０２を主要な構成部品として備えている。つまり、上記第１の実施形態におけるオープナ４２及び回転部品４３の代わりに、押圧部材１０１及び回転オープナ１０２が設けられている。【００９１】
押圧部材１０１は、上記第１の実施形態におけるオープナ４２の外筒部５４と同様の形態をなしており、カバー体４１から外方に突出した端部にはフランジ体７１が取り付けられている。回転オープナ１０２は、上記第１の実施形態におけるオープナ４２の内筒部５２と回転部品４３とを組み合わせた形態をなしている。つまり、押圧部材１０１は押圧操作される部位としての機能を有するだけであり、回転オープナ１０２は止血弁３６を開閉するための機能と止血弁３６の開放状態が自ずと保持されるようにするための機能とを有している。これら押圧部材１０１と回転オープナ１０２とは、両者の間に上記第１の実施形態におけるＣ型ワッシャ７０のような離脱阻止手段が設けられておらず、一体化されていない。【００９２】
但し、押圧部材１０１には上記第１の実施形態における第１突起５５が設けられており、回転オープナ１０２には上記第１の実施形態における第２突起６８が設けられている。さらに、回転オープナ１０２とスクリュ２５との間にはつるまきバネ７２が圧縮状態で設けられている。したがって、第１突起５５と第２突起６８とがともにカバー体４１のスライド溝４７内に入り込んでいる場合には、押圧部材１０１と回転オープナ１０２とは一体的にスライドする。一方、押圧部材１０１が押圧操作され、図８に示すように、回転オープナ１０２が止血弁３６を開放状態とした位置にて保持された場合、押圧部材１０１のみをスライドさせることが可能である。【００９３】
以上の構成によれば、押圧部材１０１を押圧操作し回転オープナ１０２を開放位置に移動させることにより、当該回転オープナ１０２が回転し、上記第１の実施形態における回転部品４３と同様に、回転オープナ１０２がカバー体４１に設けられた傾斜面８１に保持される。また、回転オープナ１０２の保持状態において押圧部材１０１を再度押圧操作することにより、上記第１の実施形態と同様に、回転オープナ１０２の保持状態は解除される。そして、つるまきバネ７２の付勢力によって回転オープナ１０２が押圧部材１０１とともにＹコネクタ１０の基端に向けてスライドし、止血弁３６が自ずと閉塞状態に復帰する。つまり、本実施形態における構成であっても、上記第１の実施形態と同様に、止血弁３６を開閉する際の操作性の向上が図られる。また、その他、上記第１の実施形態と同様の構成について、同様の効果を奏する。【００９４】
（他の実施形態）
本発明は上記各実施形態の記載内容に限定されず、例えば次のように実施しても良い。【００９５】
上記各実施形態では、開放位置にて保持された開閉手段（オープナ４２，回転部品４３，押圧部材１０１，回転オープナ１０２）を閉塞位置に復帰させる場合、当該開閉手段を開放操作時と同様に押圧操作する構成としたが、これに代えて、開閉手段を閉塞位置に復帰させるために操作される復帰操作手段（又は保持状態を解除するための保持解除手段）を開閉手段とは別に設ける構成としてもよい。【００９６】
具体的に上記第１の実施形態の構成を例に挙げて説明すると、カバー体４１に傾斜面８１を一体形成する代わりに、カバー体４１に当該カバー体４１とは別体の保持具を設ける。当該保持具は、カバー体４１の周壁において当該カバー体４１を内外に貫通するようにして設ける。さらに、オープナ４２を開放位置に押圧操作した場合には、回転部品４３の第２突起６８が保持具におけるカバー体４１内側に突出した部位に係止されるようにするとともに、保持具のカバー体４１外側に突出した部位の引張操作又は押圧操作により上記第２突起６８の係止が解除されるようにする。当該構成であっても、オープナ４２を押圧操作し開放位置に移動させることで、当該オープナ４２はその開放位置にて自ずと保持され、止血弁を開放する際の操作性の向上が図られる。また、保持具に対して引張操作又は押圧操作を行うことにより、オープナ４２はつるまきバネ７２の付勢力により自ずと閉塞位置に復帰することとなり、止血弁を閉塞する際の操作性の向上が図られる。【００９７】
上記各実施形態では、回転部（回転部品４３，回転オープナ１０２）が一定方向に回転することにより、保持回転位置及び非保持回転位置に回転する構成としたが、これに代えて、上記各実施形態における傾斜面８１などの形状を適宜変更することにより、非保持回転位置から保持回転位置に移動する場合の回転部の回転方向に対して、保持回転位置から非保持回転位置に移動する場合の回転部の回転方向を逆方向とする構成としてもよい。また、保持手段は傾斜面８１に限定されることはなく、例えば保持孔部（保持溝部）によって構成してもよい。【００９８】
上記第１の実施形態では、オープナ４２と回転部品４３との相互の離脱を阻止する阻止手段としてＣ型ワッシャ７０を設けたが、これに限定されることはなく、オープナ４２に対する回転部品４３の回転を許容しつつ、少なくとも回転部品４３がカバー体４１の傾斜面８１に保持されている場合に、オープナ４２の軸線方向に沿った閉塞位置への移動を阻止するのであれば、阻止手段の構成は任意である。例えば、Ｃ型ワッシャ７０に代えてオープナ４２の外筒部５４に内側に突出した環状の段部を設け、当該段部と回転部品４３の段差部６７との当接により、回転部品４３がカバー体４１の傾斜面８１に保持されている場合に、オープナ４２の軸線方向に沿った閉塞位置への移動を阻止するようにしてもよい。【００９９】
スライド溝４７や各突起５５，６８の数は上記各実施形態におけるものに限定されることはなく、スライド溝４７と各突起５５，６８の数が対応しているのであれば、上記各実施形態よりも多くてもよく、また少なくてもよい。【０１００】
本発明は、Ｙコネクタ以外の止血弁を有するコネクタに対して適用可能である。例えば、第２管部１３を具備しない止血弁を有するコネクタに対しても適用可能であり、さらには第１管部１２や第２管部１３を複数具備する止血弁を有するコネクタに対しても適用可能である。また、止血弁３６を１個のみ有するコネクタだけではなく、止血弁を複数有するコネクタに対しても適用可能である。また、固定弁２３を具備しない止血弁を有するコネクタに対しても適用可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年12月1日(2009.12.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状の導入部材が挿通される管状基体と、
当該管状基体の管孔の周壁と前記導入部材との間の隙間を閉塞する止血弁と、
前記導入部材が挿通される挿通孔を有し、当該挿通孔が前記管孔と同一軸線上となるように前記管状基体の基端側から管孔内に挿入されており、さらに前記止血弁を開放させない閉塞位置及び当該止血弁を貫通し開放させる開放位置の各位置に軸線方向に沿って移動可能な開閉手段と、
前記開閉手段を前記閉塞位置に向けて付勢する付勢手段と、
前記開閉手段が前記付勢手段の付勢力に抗して前記軸線方向に沿って移動し前記開放位置に到達したことに基づいて当該開閉手段を開放位置にて保持するとともに、保持解除操作に基づいてその保持状態が解除される保持手段と
を備え、
前記開閉手段は、
前記開放位置にある場合、前記止血弁を貫通し当該止血弁を開放させる貫通部と、
前記軸線を回転軸として回転可能であって前記貫通部とともに前記軸線方向に移動可能に設けられ、前記閉塞位置から前記開放位置に移動した場合、保持回転位置に回転し前記保持手段に保持され、前記保持解除操作に基づいて非保持回転位置に回転し保持状態が解除される回転部と、
を備え、
前記貫通部と前記回転部とは別体で設けられており、
前記貫通部は前記軸線方向に延び且つ前記挿通孔を有しており、前記回転部は筒状をなしその筒状内に前記貫通部が挿通されており、
さらに前記貫通部に対して前記回転部は、前記軸線方向に一体的に移動可能であって、前記回転部の回転移動が前記貫通部に伝達されないように組み付けられていることを特徴とする止血弁を有するコネクタ。
【請求項２】
前記貫通部と前記回転部との間には、少なくとも前記回転部が前記保持手段に保持されている場合に、前記貫通部の前記閉塞位置への移動を阻止する阻止手段が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の止血弁を有するコネクタ。
【請求項３】
前記回転部はその外面側に、前記保持回転位置において前記保持手段に保持される被保持部を有しており、
前記貫通部は前記回転部よりも前記管状基体の先端側に延びており、前記開放位置にある場合、当該貫通部の周面に対して前記止血弁の開口部が密接状となり前記被保持部側への血液の流入が抑制されることを特徴とする請求項１又は２に記載の止血弁を有するコネクタ。
【請求項４】
前記付勢手段は、前記止血弁よりも基端側であって血液の流入が抑制された領域に設けられていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１に記載の止血弁を有するコネクタ。
【請求項５】
前記付勢手段は前記止血弁よりも基端側であって前記開閉手段の外側に設けられており、
前記開閉手段が前記開放位置にある場合、前記貫通部の周面に対して前記止血弁の開口部が密接状となり前記付勢手段側への血液の流入が抑制されることを特徴とする請求項４に記載の止血弁を有するコネクタ。
【請求項６】
前記管状基体は、前記止血弁よりも基端側に前記付勢手段を収容する収容筒部を有しており、当該収容筒部に前記保持手段を一体形成したことを特徴とする請求項４又は５に記載の止血弁を有するコネクタ。
【国際調査報告】
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2008078393.tif 000012
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