【手続補正書】
【提出日】平成16年4月1日(2004.4.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  定義された量のＤＮＡ標的物質を、媒体中の他の物質から単離する方法であって、以下の工程、
ａ．前記ＤＮＡ標的物質を含有する媒体を供給する工程、
ｂ．定義できる量の前記ＤＮＡ標的物質と可逆的に結合可能な所定量のシリカ含有固形支持体を供給する工程であって、工程（ａ）で供給された前記ＤＮＡ標的物質の量が、前記シリカ含有固形支持体の結合能力を超えている工程、
ｃ．前記シリカ含有固形支持体と前記媒体とを混合するすることによって、前記シリカ含有固形支持体と前記ＤＮＡ標的物質との複合体を形成する工程、
ｄ．前記ＤＮＡ標的物質を有する前記複合体を前記媒体から除去する工程、及び
ｅ．前記複合体から工程（ｃ）の前記ＤＮＡ標的物質を分離し、それによって、定義された量の前記ＤＮＡ標的物質を得る工程、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】  定義された量のＤＮＡ標的物質を、媒体中の他の物質から単離する方法であって、以下の工程、
ａ．前記ＤＮＡ標的物質を含有する媒体を供給する工程、
ｂ．定義できる量の前記ＤＮＡ標的物質と可逆的に結合可能な所定量のシリカ磁性粒子を供給する工程であって、工程（ａ）で供給された前記ＤＮＡ標的物質の量が、前記粒子の結合能力を超えている工程、
ｃ．前記シリカ磁性粒子と前記媒体とを混合するすることによって、前記シリカ磁性粒子と前記ＤＮＡ標的物質との複合体を形成する工程、
ｄ．外部磁場の印加によって、前記ＤＮＡ標的物質を有する前記複合体を前記媒体から除去する工程、及び
ｅ．前記ＤＮＡ標的物質を溶離することによって、前記複合体から工程（ｃ）の前記標的物質を分離し、それによって、定義された量の前記ＤＮＡ標的物質を得る工程、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３】  前記シリカ磁性粒子が多孔性である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】  前記シリカ磁性粒子が非多孔性である、請求項２に記載の方法。
【請求項５】  前記シリカ磁性粒子がシリカ質オキシド被覆磁性粒子である、請求項２に記載の方法。
【請求項６】  前記媒体がカオトロピック塩を含有する、請求項２に記載の方法。
【請求項７】  前記カオトロピック塩がグアニジンチオシアネートを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】  工程（ａ）で供給される前記ＤＮＡ標的物質がポリメラーゼ連鎖反応の生成物である、請求項２に記載の方法。
【請求項９】  前記ＤＮＡ標的物質がゲノムＤＮＡである、請求項２に記載の方法。
【請求項１０】  前記ＤＮＡ標的物質がプラスミドＤＮＡである、請求項２に記載の方法。
【請求項１１】  さらにＤＮＡタイピングプロセスで、前記溶離されたゲノムＤＮＡを分析する工程を含む請求項９に記載の方法。
【請求項１２】  前記媒体がＤＮＡ標的物質を含有する固形支持体であり、かつ工程（ｃ）の前に、前記固形支持体を、カオトロピック塩を含む混合物と混合することによって、前記ＤＮＡ標的物質を前記固形支持体から分離する、請求項２に記載の方法。
【請求項１３】  前記固形支持体が紙である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】  前記混合物を約６０℃〜約100℃の温度に加熱する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】  さらに、前記溶離されたＤＮＡ標的物質の少なくとも一部分を配列決定する工程を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項１６】  さらに、前記複合体から前記ＤＮＡ標的物質を溶離する前に、前記媒体からの除去後、前記複合体を洗浄する工程を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項１７】  前記複合体が、アルコール及び塩を含む洗浄溶液によって洗浄される、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】  工程（ｅ）で溶離される前記ＤＮＡ標的物質を、水で溶離する、請求項２に記載の方法。
【請求項１９】  定義された量のＤＮＡ標的物質を、媒体中の他の物質から単離する方法であって、以下の工程、
ａ．前記ＤＮＡ標的物質を含有する媒体を供給する工程、
ｂ．粒子１ミリグラム当たり定義できる量の前記ＤＮＡ標的物質と可逆的に結合する能力を有する所定量のシリカ磁性粒子を供給する工程であって、工程（ａ）で供給された前記ＤＮＡ標的物質の量が、前記粒子の結合能力を超えている工程、
ｃ．前記媒体、前記シリカ磁性粒子、及びカオトロピック塩を含む混合物であって、前記混合物中の前記カオトロピック塩濃度が、前記ＤＮＡ標的物質を前記粒子に付着させるのに十分である前記混合物を形成する工程、
ｄ．前記ＤＮＡ標的物質の少なくともいくらかが前記シリカ磁性粒子に付着されるまで、前記混合物をインキュベートする工程、
ｅ．外部磁力によって、前記混合物から、前記シリカ磁性粒子と、前記付着されたＤＮＡ標的物質とを除去する工程、及び
ｆ．前記粒子を溶離溶液にさらすことによって、前記シリカ磁性粒子から工程（ｅ）の前記ＤＮＡ標的物質を溶離し、それによって、定義された量の前記ＤＮＡ標的物質を得る工程、
を含むことをを特徴とする方法。
【請求項２０】  前記ＤＮＡ標的物質がゲノムＤＮＡである、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】  前記ＤＮＡ標的物質がプラスミドＤＮＡである、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】  さらに、前記溶離されたＤＮＡ標的物質の少なくとも一部分を配列決定する工程を含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】  前記カオトロピック塩がグアニジンチオシアネートを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２４】  工程（ｃ）で形成される前記混合物中の前記カオトロピック塩の濃度が約0.1Ｍ〜７Ｍである、請求項１９に記載の方法。
【請求項２５】  前記シリカ磁性粒子が多孔性である、請求項１９に記載の方法。
【請求項２６】  前記シリカ磁性粒子が非多孔性である、請求項１９に記載の方法。
【請求項２７】  さらに、前記粒子から前記ＤＮＡ標的物質を溶離する前に、前記媒体からの除去後、前記シリカ磁性粒子を洗浄する工程を含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２８】  前記粒子が、アルコール及び塩を含む洗浄溶液によって洗浄される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２９】  前記溶離溶液が水である、請求項１９に記載の方法。
【請求項３０】  媒体から、定義された量のＤＮＡ標的物質を単離するためのキットであって、 第１容器内の水溶液中に懸濁された所定量のシリカ磁性粒子であって、ある試料タイプ用の媒体から、定義できる量の前記ＤＮＡ標的物質と可逆的に結合する能力を有する粒子を含むキット。
【請求項３１】  前記試料タイプが液状血液である、請求項３０に記載のキット。
【請求項３２】  前記試料タイプが固形支持体上の血液である、請求項３０に記載のキット。
【請求項３３】  さらに、カオトロピック塩を含む、請求項３０に記載のキット。
【請求項３４】  前記シリカ磁性粒子が、前記カオトロピック塩を有する溶液中に懸濁されている、請求項３０に記載のキット。
【請求項３５】  さらに、洗浄溶液を含む、請求項３３に記載のキット。
【請求項３６】  関心のある試料タイプ中のＤＮＡ標的物質を定量するための校正モデルを決定する方法であって、以下の工程、
ａ．第１の量の前記関心のある試料タイプを含む第１媒体を供給する工程、
ｂ．第２の量の前記関心のある試料タイプを含む第２媒体を供給する工程であって、前記第２の量が前記関心のある試料タイプの第１の量を超えている工程、
ｃ．第１の量の前記ＤＮＡ標的物質と可逆的に結合可能な第１の所定量のシリカ磁性粒子を、前記第１媒体と混合し、それによって前記第１媒体から、前記シリカ磁性粒子と前記ＤＮＡ標的物質との第１複合体を形成する工程であって、前記ＤＮＡ標的物質を含む第１媒体中の関心のある試料タイプの所定量が、前記第１媒体と混合した粒子の結合能力を超えている工程、
ｄ．第２の量の前記ＤＮＡ標的物質と可逆的に結合可能な第２の所定量の、シリカ磁性粒子を、前記第２媒体と混合し、それによって前記第２媒体から、前記シリカ磁性粒子と前記ＤＮＡ標的物質との第２複合体を形成する工程であって、前記ＤＮＡ標的物質を含む第２媒体中の関心のある試料タイプの所定量が、前記第２媒体と混合した粒子の結合能力を超えている工程、
ｅ．外部磁場の印加によって、前記第１媒体から前記第１複合体を、及び前記第２媒体から前記第２複合体を除去する工程、
ｆ．前記第１複合体及び前記第２複合体から、別々に前記ＤＮＡ標的物質を溶離し、前記第１複合体から単離されたＤＮＡ標的物質の第１溶離液と、前記第２複合体から単離されたＤＮＡ標的物質の第２溶離液を生成する工程、及び
ｇ．前記第１溶離液及び前記第２溶離液中のＤＮＡ標的物質の量を決定する工程、
を含むことをを特徴とする方法。
【請求項３７】  工程（ｃ）で供給される粒子の前記所定量が、工程（ｄ）で供給される粒子の前記所定量と同一量である、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】  固形支持体からＤＮＡ標的物質を単離する方法であって、前記ＤＮＡ標的物質を含有する前記固形支持体を、約６０℃〜約100℃の温度で、カオトロピック塩溶液と接触させることによって、前記固形支持体から前記ＤＮＡ標的物質の少なくとも一部分を単離する工程を含む方法。
【請求項３９】  前記固形支持体が紙である、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】  前記カオトロピック塩溶液が、カオトロピック塩と、ｐＨ緩衝液を含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】  さらに、以下の工程、
所定量のシリカ磁性粒子を前記単離されたＤＮＡ標的物質に添加して複合体を形成する工程であって、前記固形支持体から単離されたＤＮＡ標的物質の量が、前記粒子の結合能力を超えている工程、
外部磁場の印加によって、前記ＤＮＡ標的物質を有する前記複合体を前記溶液から除去する工程、及び
前記ＤＮＡ標的物質を溶離することによって、前記複合体から前記ＤＮＡ標的物質を分離する工程によって、定義された量のＤＮＡ標的物質を単離する工程を含み、これによって、定義された量の前記ＤＮＡ標的物質を得る請求項３８に記載の方法。