【手続補正書】
【提出日】平成17年3月3日(2005.3.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  血液ポンプ用装置であって、
（ａ）  血液収容部分を含み、血液収容部分は内部のルーメンを取り囲みそれを規定する外径を有するポンプ室を含み、前記ポンプ室は遠端部、近端部、少なくとも１個の逆止出口弁および少なくとも１個の逆止吸入弁を有し、ポンプ室は被験者の血管を通って遠端部が前記被験者の心臓の心室内に位置付けられ、血液がポンプ室の遠端部に近接した吸入弁を介して心室からルーメンに入り、血液が吸入弁に近接した出口弁を介してルーメンから出るように挿入され、血液収納部は被験者の体内に完全に含まれ；さらに
（ｂ）  非血液収納部を含み、非血液収納部は外径を有しさらに近端部が非血液収納部の容積を変更することにより血液収納部の血液の容積を変更する手段に接続されており、非血液収納部の容積が減じられると心室から吸入弁を通ってルーメンへの血流により血液収納部の容積が対応して増加し、非血液収納部の容積が増大すると出口弁から被験者の血管への血流により血液収納部の容積が対応して減じられる、装置。
【請求項２】  非血液収納部の外径がポンプ室の外径より小さい、請求項１に記載の血液ポンプ用装置。
【請求項３】  血液収納部の血液の容積を変更するための手段は非血液収納部の近端部に装着された非血液ポンプと、血液収納部と非血液収納部とを分離しかつ血液吸入位置と血液ポンプ位置との間で移動する柔軟な隔膜とを含み、非血液ポンプは非血液収納部内の圧力を増加させることにより非血液収納部の容積を増加させ、非血液収納部の圧力を減じることにより非血液収納部の容積を減じ、非血液収納部の圧力が血液収納部の圧力より高くされると隔膜は血液ポンプ位置に移動して血液が血液収納部から出口弁を介して血管に流出するようにさせ、非血液収納部の圧力が血液収納部の圧力より低くされると隔膜は血液吸入位置に移動して血液を吸入弁を介して血液収納部に入れる、請求項１に記載の血液ポンプ用装置。
【請求項４】  血液収納部の血液の容積を変更するための手段が非血液ポンプと、血液収納部と非血液収納部とを分離しかつ血液収納部内に包み込まれたバルーン膜とを含み、非血液収納部は非血液材料を含み、非血液ポンプは非血液材料でバルーン膜を膨らませまたバルーン膜を萎ませ、バルーン膜が膨らまされると血液収納部内に含まれていた血液のいくらかが出口弁を介して血液収納部から外に押出され、バルーン膜が萎まされると血液が吸入弁を介して血液収納部分に入る、請求項１に記載の血液ポンプ用装置。
【請求項５】  ガス管部分を有するカニューレと、ポンプ室と、前記カニューレ内に
位置付けられてガス管部とポンプ室とを分離し血液ポンプ位置と血液吸入位置との間で移動する隔膜とを含む、血液ポンプ用装置であって、ポンプ室はその遠端部に近接して少なくとも１個の吸入弁と吸入弁より患者の心臓から離れた少なくとも１個の出口弁とを有し、隔膜が血液吸入位置に移動すると血液が吸入弁を介してポンプ室に入り出口弁は閉じた状態となり、隔膜が血液ポンプ位置に移動すると吸入弁が閉じポンプ室内の血液が出口弁を介して押出され、ポンプ室は患者内に含まれ、ガス管部は非血液材料を含み、ガス管部内の非血液材料の容量の変化が隔膜をその血液ポンプ位置と血液吸入位置とでシフトさせる、血液ポンプ用装置。
【請求項６】  ガス管部の近端部に装着されガス管部内の非血液材料の容積を変更するための非血液ポンプをさらに含む、請求項５に記載の血液ポンプ用装置。
【請求項７】  バルーン膜を有する大動脈バルーンカテーテルと、遠端部、大管室部分および連通する小管カニューレ部分を有するポンプ室とを含む血液ポンプ用装置であって、大管室部分は近端部とその近端部上の開口部と小管カニューレ部より大きな外径とを有し、萎んだ状態のバルーン膜が大管室部分の近端部の開口部を通って通過可能でありかつそこに嵌り、バルーン膜は大管室部分内に摺動するように配置され、ポンプ室はその遠端部に近接して少なくとも１個の吸入弁と吸入弁よりバルーン膜に近接して少なくとも１個の出口弁とを有し、バルーン膜が萎むと吸入弁を介して血液がポンプ室に入り出口弁は閉じた状態となり、バルーン膜が膨らむと吸入弁が閉じポンプ室内の血液が出口弁を介して押出され、ポンプ室は患者内に挿入されるためのものである、血液ポンプ用装置。
【請求項８】  ポンプ室が折り畳みできる、請求項７に記載の血液ポンプ用装置。
【請求項９】  ポンプ室が、引き伸ばされたときにその断面径が減少し引き伸ばしから解放されたときにその先のより大きな断面径に戻る特性を有する、請求項７に記載の血液ポンプ用装置。
【請求項１０】  ポンプ室が交差コイル状ワイヤからなる、請求項９に記載の血液ポンプ用装置。
【請求項１１】  ポンプ室が硬化材料を保持する硬化手段を含む、請求項７に記載の血液ポンプ用装置。
【請求項１２】  硬化材料が液体である、請求項１１に記載の血液ポンプ用装置。
【請求項１３】  硬化手段が硬化材料を受けることのできるルーメンと硬化材料を供給するための供給管とを含む、請求項１１に記載の血液ポンプ用装置。
【請求項１４】  ルーメンがポンプ室のまわりを螺旋状に走る、請求項１３に記載の血液ポンプ用装置。
【請求項１５】  大管室部分および連通する小管カニューレ部を有するポンプ室と、バルーン膜および先端部を有する大動脈バルーンカテーテルとを含む血液ポンプ用装置を挿入する方法であって、小管カニューレ部は遠端部を有し、大管室部分は近端部とその近端部上の開口部とを有し、萎んだ状態のバルーン膜が大管室部分の近端部の開口部を通って通過可能でかつその中に嵌り、前記方法は
ａ）  ポンプ室を患者の血管に、ポンプ室の遠端部が患者の心室内に位置付けられるように経皮で挿入するステップと、
ｂ）  大動脈バルーンカテーテルを患者の血管に、先端部とバルーン膜とが大管室部分の近端部内の開口を通って通過するように経皮で挿入するステップとを含む、方法。
【請求項１６】  大管室部分および連通する小管カニューレ部分を有する折り畳み可能ポンプ室と、バルーン膜および先端部を有する大動脈バルーンカテーテルと、折り畳み可能ポンプ室を硬化するための硬化手段とを含む血液ポンプ用装置を挿入する方法であって、小管カニューレ部分は遠端部を有し、大管室部分は近端部とその近端部上の開口部とを有し、バルーン膜は萎んだ状態で大管室部分の近端部の開口部を通って通過可能でありかつそこに嵌り、前記方法は、
ａ）  折り畳んだ状態のポンプ室を、ポンプ室の遠端部が患者の心室内に位置付けられるように、患者の血管に経皮で挿入するステップと、
ｂ）  折り畳まれたポンプ室を硬化させるステップと；
ｃ）  大動脈バルーンカテーテルを、先端部とバルーン膜とが大管室部分の近端部内の開口を通って通過するように患者の血管で経皮で挿入するステップとを含む、方法。
【請求項１７】  バルーン膜および先端部を有する大動脈バルーンカテーテルと、大管室部分、連通する小管カニューレ部分、硬化ルーメンおよび供給チューブを有する折り畳み可能ポンプ室とを含む血液ポンプ用装置を挿入する方法であって、小管カニューレ部分は遠端部を有し、大管室部分は近端部とその近端部上の開口部とを有し、バルーン膜は萎んだ状態で大管室部分の近端部上の開口部を通って通過可能でかつそこに嵌り、前記方法は
ａ）  折り畳んだポンプ室を、ポンプ室の遠端部が患者の心室内に位置付けられるように患者の血管に経皮で挿入するステップと、
ｂ）  供給管を通して硬化ルーメンに硬化材料をポンプしてポンプ室を硬化させるステップと、
ｃ）  大動脈バルーンカテーテルを、先端部とバルーン膜とが大管室部分の近端部の開口部を通って通過するように関者の血管に経皮で挿入するステップとを含む、方法。