【手続補正書】
【提出日】平成17年4月27日(2005.4.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
癌を有するヒト被験体を処置するための薬学的組成物であって、該薬学的組成物は、以下：
（ａ）生理学的に受容可能な溶液中の懸濁物中のヒト細胞および複製コンピテントな腫瘍崩壊性ウイルスであって、ここで、該細胞は白血球であり、該ウイルスは、該白血球に特異的に結合し、かつ該組成物中の白血球数に対する該ウイルスプラーク形成単位の比率が、少なくとも１：１００である、ヒト細胞および複製コンピテントな腫瘍崩壊性ウイルス；あるいは、
（ｂ）生理学的に受容可能な溶液中の懸濁物中の腫瘍崩壊性ウイルスを感染させたヒト細胞であって、ここで、該細胞は、白血球または血小板である、ヒト細胞、
を含む、薬学的組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、該薬学的組成物が、全血中に懸濁された前記腫瘍崩壊性ウイルスを含む、薬学的組成物。
【請求項３】
請求項１〜２のいずれか１項に記載の薬学的組成物であって、該組成物中の白血球数に対する前記ウイルスプラーク形成単位の比率が、少なくとも１：１である、薬学的組成物。
【請求項４】
請求項３に記載の薬学的組成物であって、該組成物中の白血球数に対する前記ウイルスプラーク形成単位の比率が、約１：１から約２００：１である、薬学的組成物。
【請求項５】
請求項４に記載の薬学的組成物であって、前記比率が、約２００：１である、薬学的組成物。
【請求項６】
前記細胞が前記被験体の細胞である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項７】
前記細胞が前記被験体以外のドナーの細胞である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項８】
前記細胞が培養細胞である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項９】
前記培養細胞が、不死化細胞株を含む、請求項８に記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
前記不死化細胞株が、Ｕ−９３７またはＫＧ−１である、請求項９に記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
前記細胞が、白血球である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
前記白血球が、白血球搬出法によって単離された白血球である、請求項１１に記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
前記白血球が、活性である、請求項１１〜１２のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
前記白血球が、不活性である、請求項１１〜１２のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
前記白血球が、単球、好中球またはリンパ球である、請求項１１〜１４のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
前記白血球が、腫瘍浸潤性リンパ球である、請求項１５に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
前記細胞が、血小板である、請求項１〜２および６〜９のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
前記薬学的組成物が、前記ウイルスに感染した白血球または血小板を含む全血を含む、請求項１および６〜１７のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
前記ウイルスが、軽度から中程度のビルレンスである、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
前記ウイルスがクローンウイルスである、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
前記感染した細胞が、前記組成物中の白血球および血小板の総数の少なくとも０．１％である、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項２２】
前記感染した細胞が、前記組成物中の白血球および血小板の総数の少なくとも３０％である、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
請求項１〜２２のいずれか１項に記載の薬学的組成物であって、前記ウイルスが、ニューカッスル病ウイルス、流行性耳下腺炎ウイルス、麻疹ウイルス、水疱性口内炎ウイルス、パラインフルエンザウイルス、インフルエンザウイルス、アデノウイルス、Ｉ型ヘルペスウイルス、ワクシニアウイルスおよびレオウイルスからなる群より選択される、薬学的組成物。
【請求項２４】
前記ウイルスが、中程度のビルレンスのニューカッスル病ウイルスである、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項２５】
前記薬学的組成物の有効量が、患者の表面領域の平方メートルあたり６×１０６〜６×１０１０の白血球を含む１日投薬量として投与されるように処方される、請求項１〜１６および１８〜２４のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項２６】
前記１日投薬量が、患者の表面領域の平方メートルあたり約６×１０７の白血球を含む、請求項２５に記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
前記有効量が、患者の表面領域の平方メートルあたり１０９〜１０１１の血小板を含む１日投薬量である、請求項１、６〜９および１７〜２４のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項２８】
前記１日投薬量が、患者の表面領域の平方メートルあたり約１０１１の血小板を含む、請求項２７に記載の薬学的組成物。
【請求項２９】
前記１日投薬量が、単回投与で投与されるように処方される、請求項２５〜２８のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項３０】
前記１日投薬量が、１週間のうちに１〜７回の頻度で投与されるように処方される、請求項２５〜２９のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項３１】
前記組成物が静脈内投与されるように処方される、請求項１〜３０のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項３２】
前記投与されるべき組成物の容積が２５ミリリットル〜１リットルである、請求項３１に記載の薬学的組成物。
【請求項３３】
前記組成物が腫瘍内投与されるように処方される、請求項１〜３０のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
【請求項３４】
前記投与されるべき組成物の容積が、腫瘍塊あたり１００マイクロリットル〜１０ミリリットルである、請求項３３に記載の薬学的組成物。
【請求項３５】
前記癌が固形癌であり、かつ前記組成物が静脈内投与または腫瘍内投与されるように処方される、請求項１〜３４のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項３６】
前記癌が固形癌以外であり、かつ前記組成物が静脈内投与されるように処方される、請求項１〜３４のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項３７】
前記癌が白血病である、請求項３６に記載の薬学的組成物。
【請求項３８】
前記組成物が、腹膜内投与されるように処方される、請求項１〜３０のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項３９】
前記投与されるべき組成物の容積が、２リットルまでである、請求項３８に記載の薬学的組成物。
【請求項４０】
前記組成物が小胞内投与されるように処方される、請求項１〜３０のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項４１】
前記投与されるべき組成物の容積が、７５ミリリットルまでである、請求項４０に記載の薬学的組成物。
【請求項４２】
前記投与されるべき組成物の容積が、５０〜６０ミリリットルである、請求項４１に記載の薬学的組成物。
【請求項４３】
前記ウイルスが複製コンピテントである、請求項１〜１３および１５〜４２のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項４４】
癌を有するヒト被験体の処置のための医薬の製造における薬学的組成物の使用であって、該薬学的組成物は、以下：
（ａ）生理学的に受容可能な溶液中の懸濁物中のヒト細胞および複製コンピテントな腫瘍崩壊性ウイルスであって、ここで、該細胞は白血球であり、該ウイルスは、該白血球に特異的に結合し、かつ組成物中の白血球数に対する該ウイルスプラーク形成単位の比率が、少なくとも１：１００である、ヒト細胞および複製コンピテントな腫瘍崩壊性ウイルス；あるいは、
（ｂ）生理学的に受容可能な溶液中の懸濁物中の腫瘍崩壊性ウイルスを感染させたヒト細胞であって、ここで、該細胞は、白血球または血小板である、ヒト細胞、
を含む、薬学的組成物の使用。
【請求項４５】
癌を有するヒト被験体の処置のためのキットであって、該キットは、以下：
（ａ）生理学的に受容可能な溶液中の懸濁物中のヒト細胞および複製コンピテントな腫瘍崩壊性ウイルスであって、ここで、該細胞は白血球であり、該ウイルスは、該白血球に特異的に結合し、かつ組成物中の白血球数に対する該ウイルスプラーク形成単位の比率が、少なくとも１：１００である、ヒト細胞および複製コンピテントな腫瘍崩壊性ウイルス；あるいは、
（ｂ）生理学的に受容可能な溶液中の懸濁物中の腫瘍崩壊性ウイルスを感染させたヒト細胞であって、ここで、該細胞は、白血球または血小板である、ヒト細胞、
を備える、キット。