(57)【要約】  心内血流入ポート（５０）及び薬液注入ポート（７２）と連通し、心内血流入ポートからの血液及び薬液注入ポートからの薬液をカーディオトミー部（２）内に流入させる導管（９０）が、カーディオトミー部２内に上方から下方に向かって挿入されている。導管内に、血液が流れる血液流路（９３）と薬液が流れる薬液流路（９５）とが互いに独立して形成されている。上下方向において、血液流路を形成する血液導管部（９４）の下端は、薬液流路を形成する薬液導管部（９６）の下端よりも下側に位置している。これにより、血液の流れによって薬液流路に負圧が生じることがない。また、薬液のカーディオトミー部に対する流入抵抗を小さくすることができる。
2009028397.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上部に心内血流入ポート及び薬液注入ポートを備え、下端に血液流出ポートを備えたハウジングと、
前記ハウジング内に配置されたカーディオトミー部と、
前記心内血流入ポート及び前記薬液注入ポートと連通し、前記心内血流入ポートからの血液及び前記薬液注入ポートからの薬液を前記カーディオトミー部内に流入させる導管とを有し、
前記導管が、前記カーディオトミー部内に上方から下方に向かって挿入された貯血槽であって、
前記導管内に、前記血液が流れる血液流路と前記薬液が流れる薬液流路とが互いに独立して形成されており、
上下方向において、前記血液流路を形成する血液導管部の下端は、前記薬液流路を形成する薬液導管部の下端よりも下側に位置していることを特徴とする貯血槽。
【請求項２】
前記血液導管部の下端から上方に向かって延びるスリットが前記血液導管部の側面に形成されており、または、前記血液導管部の側面であってその下端近傍の位置に貫通孔が形成されていることを特徴とする貯血槽。
【請求項３】
前記血液導管部の下端から前記スリットの上端までの長さＨSが５ｍｍ以上３０ｍｍ以下である請求項２に記載の貯血槽。
【請求項４】
前記スリットの幅ＷSが１ｍｍ以上５ｍｍ以下である請求項２に記載の貯血槽。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心肺手術等を行う際に使用される体外血液循環回路において、体外循環中の血液を一時的に貯留する貯血槽に関する。特に、心内血を濾過するカーディオトミー部を内蔵した貯血槽に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓手術等を行う場合、患者の心臓や肺の機能を代替するための血液ポンプや人工肺を備えた体外血液循環回路が用いられる。体外血液循環回路には、患者の静脈から脱血された静脈血を一時的に貯留して循環回路血液量を調整するための貯血槽（「静脈血貯血槽」と呼ばれることがある）や、術野に溢れた血液（心内血）を吸引して回収して一時的に貯留するための貯血槽（「心内血貯血槽」と呼ばれることがある）が設けられる。心内血は、静脈血に比べて、肉片、脂肪、凝血塊などの異物や気泡を多く含むので、心内血貯血槽には、異物を除去するためのフィルタと気泡を消泡するための消泡材とからなるカーディオトミー部が設けられる。静脈血と心内血とを共通する貯血槽に貯留することも広く行われている。【０００３】
図１３は、従来のカーディオトミー部９００の一例の概略構成を示した断面図である。このカーディオトミー部９００は、全体として略円筒形状を有するフィルタ９１０と、フィルタ９１０の内側に配置され、略円筒形状を有する消泡材９２０とを備える。フィルタ９１０の上下の端縁には、略円板形状を有する樹脂板９３１，９３２が接着されている。消泡材９２０は、上側の樹脂板９３１に接着されて保持されている。上側の樹脂板９３１の中央には貫通孔９３３が形成されている。貫通孔９３３には、心内血をカーディオトミー部９００内に導入する導管９３５が挿入されている（例えば特許文献１参照）。【０００４】
導管９３５の上流に混合容器９４０が接続されている。混合容器９４０内の空間は、隔壁９４３により、血液が流れる血液流路９４１と、薬液が流れる薬液流路９４２とに分割されている。混合容器９４０の下面に形成された開口９４４に導管９３５が接続される。隔壁９４３は開口９４４をほぼ２分割している。【０００５】
術野から吸引された血液（心内血）９５１は、心内血流入ポート９５０、混合容器９４０内の血液流路９４１及び開口９４４、及び導管９３５を順に通過してカーディオトミー部９００内に流入する。【０００６】
また、カーディオトミー部９００内の血液に薬液を投与する場合には、薬液９６１は、薬液注入ポート９６０に注入され、混合容器９４０内の薬液流路９４２及び開口９４４、及び導管９３５を順に通過してカーディオトミー部９００内に流入する。
【特許文献１】特開２００２−１６５８７８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
一般に、血液９５１の流量は薬液９６１に比べて大きいので、開口９４４の近傍の血液９５１の流れによって導管９３５がいわゆるアスピレータを構成し、薬液流路９４２内が負圧となる。薬液流路９４２内が負圧になると、薬液９６１の流量などの制御が困難になるなどの問題が生じる。【０００８】
また、薬液９６１のカーディオトミー部９００に対する流入抵抗は小さい方が望まれる。【０００９】
本発明は、上記の従来の問題を解決し、血液及び薬液をカーディオトミー部内に流入させる導管を備えた貯血槽において、血液の流れによって薬液流路に負圧が生じるのが抑制され、且つ、薬液のカーディオトミー部に対する流入抵抗が小さな貯血槽を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の貯血槽は、上部に心内血流入ポート及び薬液注入ポートを備え、下端に血液流出ポートを備えたハウジングと、前記ハウジング内に配置されたカーディオトミー部と、前記心内血流入ポート及び前記薬液注入ポートと連通し、前記心内血流入ポートからの血液及び前記薬液注入ポートからの薬液を前記カーディオトミー部内に流入させる導管とを有する。前記導管が、前記カーディオトミー部内に上方から下方に向かって挿入されている。【００１１】
前記導管内に、前記血液が流れる血液流路と前記薬液が流れる薬液流路とが互いに独立して形成されている。【００１２】
上下方向において、前記血液流路を形成する血液導管部の下端は、前記薬液流路を形成する薬液導管部の下端よりも下側に位置している。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の貯血槽では、導管内に、血液が流れる血液流路と薬液が流れる薬液流路とが互いに独立して形成されているので、血液の流れによるアスピレータ効果は発生せず、従って薬液流路に負圧が生じることがない。【００１４】
また、上下方向において、血液導管部の下端が薬液導管部の下端よりも下側に位置しているので、薬液のカーディオトミー部に対する流入抵抗を小さくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明の実施の形態１に係る貯血槽の概略構成を示した斜視図である。
【図２】図２は、本発明の実施の形態１に係る貯血槽の概略構成を示した側面断面図である。
【図３】図３は、図１に示した本発明の実施の形態１に係る貯血槽に内装されるサポート部材の斜視図である。
【図４】図４は、本発明の実施の形態１に係る貯血槽において、カーディオトミー部に流入する血液及び薬液の流路を示した概略断面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本発明の実施の形態１に係る貯血槽に使用されるカーディオトミー部の側面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａの５Ｂ−５Ｂ線に沿った矢視断面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａの５Ｃ−５Ｃ線に沿った矢視断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、本発明の実施の形態１に係るカーディオトミー部を構成するフィルタの斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａに示したフィルタの側面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ａに示したフィルタの上面図である。
【図７】図７は、本発明の実施の形態１に係るカーディオトミー部を構成するフィルタを製造するための一工程を示した斜視図である。
【図８】図８は、本発明の実施の形態１に係るカーディオトミー部を構成するフィルタを製造するための一工程を示した斜視図である。
【図９】図９は、本発明の実施の形態２に係る貯血槽において、カーディオトミー部に心内血を流入させる血液導管部の下端に形成されたスリットを示した斜視図である。
【図１０】図１０は、本発明の実施の形態２に係る貯血槽において、カーディオトミー部に心内血を流入させる血液導管部の下端が血液中に没した状態を示した断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の別の実施形態に係る貯血槽において、カーディオトミー部に心内血を流入させる血液導管部の下端近傍に形成された貫通孔を示した斜視図である。
【図１２】図１２は、実施例１において使用した、心内血流入ポート及び薬液注入ポートから導管に至る流路模型の断面図である。
【図１３】図１３は、従来のカーディオトミー部の一例の概略構成を示した断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
（実施の形態１）
図１は本発明の実施の形態１に係る貯血槽５の概略構成を示した斜視図、図２はその側面断面図である。この貯血槽５は、ハウジング本体３１とハウジング本体３１の上部に載置された蓋体３６とからなるハウジング３０を備える。【００１７】
ハウジング本体３１は、その底面の中心から外れた一部が下方に突出して形成された貯血部３２と、貯血部３２の下端に設けられた、血液が流出する血液流出ポート３３とを備える。ハウジング本体３１の下面には、手術室に立設された支柱の上端を挿入することで貯血槽５を保持するための固定用穴３４が形成されている。【００１８】
蓋体３６には、心内血が流入する複数の心内血流入ポート５０と、静脈血が流入する静脈血流入ポート５１とが取り付けられている。更に、蓋体３６には、薬液等を血液に混入するための複数の薬液注入ポート７１，７２、緊急に大量の薬液を血液に混入させたり、カーディオトミー部２のフィルタ１０が目詰まりにより使用できなくなった場合に代替のカーディオトミー部を通過させた血液を流入させたりするためのサービスポート７３、貯血槽５内の圧力を調整するための排気ポート７４、貯血槽５内の圧力が異常な陽圧又は陰圧になるのを防止するための圧力調整弁７５等が設けられている。静脈血流入ポート５１には、静脈血の温度を測定するための温度プルーブ５２が突き刺されている。【００１９】
静脈血流入ポート５１には体外血液循環回路の脱血ラインのチューブが接続され、心内血流入ポート５０には心内血吸引ラインのチューブが接続される。血液流出ポート３３には体外血液循環回路の送血ラインのチューブが接続される。薬液注入ポート７１，７２には所定の薬液パックに接続された薬液注入ラインのチューブが接続される。薬液注入ポート７１から流入した薬液はカーディオトミー部２内を通過せずに貯血部３２内に流入し、薬液注入ポート７２から流入した薬液はカーディオトミー部２内を通過した後、貯血部３２内に流入する。サービスポート７３には各種ラインのチューブが接続される。温度プルーブ５２には温度計測機器と接続された電気配線が接続される。【００２０】
ハウジング３０内には、静脈血濾過網４７を保持するサポート部材４０が収納されている。図３は静脈血濾過網４７を保持していない状態のサポート部材４０を示した斜視図である。サポート部材４０は、略升形状を有するカップ状部４１と、カップ状部４１の一側面に形成された格子状フレームからなる枠状部４５とを備えている。カップ状部４１の底面には溝４３が形成されている。枠状部４５は、ハウジング本体３１の貯血部３２内に挿入されるように、カップ状部４１よりも下方に延びている。枠状部４５の側面に形成された開口を塞ぐように、静脈血濾過網４７が枠状部４５に固定保持される。枠状部４５の開口は、枠状部４５の上下方向のほぼ全範囲にわたって延設されており、その下端は血液流出ポート３３近傍にまで達している。【００２１】
静脈血濾過網４７は、血液中の異物や気泡を除去するフィルターとしての機能を有していれば、その構成及び材料に特に制限はなく、公知のものを適宜選択して使用することができる。例えば、静脈血濾過網４７として多数の微細な開口を有するスクリーンフィルタを用いることができる。【００２２】
静脈血流入ポート５１と静脈血導入管８０の上端とが蓋体３６を介して接続されている。静脈血導入管８０は、カップ状部４１の溝４３に嵌め込まれ、カップ状部４１から枠状部４５へとサポート部材４０の内側を案内され、その下端の開口は、貯血槽５の最低血液面レベルＢよりも下側に位置している。【００２３】
心内血流入ポート５０の下側には、カーディオトミー部２がサポート部材４０内に配置されている。カーディオトミー部２は、全体として袋形状（または、コーヒー抽出の際に使用される紙製のコーヒーフィルタに類似した形状）を有するフィルタ１０と、フィルタ１０の内側に配置された消泡材２０と、フィルタ１０及び消泡材２０の上端に接着された樹脂板６０とを備える。樹脂板６０の略中央には貫通孔６１が形成されている。貫通孔６１には、上方から導管９０が挿入されている。導管９０は、蓋体３６に設けられた複数の心内血流入ポート５０及び複数の薬液注入ポート７２と連通している。フィルタ１０の下端（折り曲げ部）１１ａはカップ状部４１の底面に接触しており、これにより、カーディオトミー部２から流出した血液の泡立ちを低減している。【００２４】
貯血槽５内の血液の流れを簡単に説明する。患者の静脈から脱血された静脈血は、静脈血流入ポート５１及び静脈血導入管８０を順に通過して、静脈血導入管８０の下端の開口から流出し、静脈血濾過網４７を通過し、血液流出ポート３３から流出する。また、患者の術野から吸引された心内血は、心内血流入ポート５０、導管９０、及びカーディオトミー部２を順に通過して、サポート部材４０内に流出し、静脈血濾過網４７を通過し、血液流出ポート３３から流出する。この過程で、血液は貯血部３２内に一時的に貯留される。【００２５】
図４は、心内血流入ポート５０及び薬液注入ポート７２からカーディオトミー部２に至る血液２１１及び薬液２１２の流路を示した概略断面図である。図４では、説明を簡単化するために、導管９０に、心内血流入ポート５０及び薬液注入ポート７２がそれぞれ１本のみ連通している場合を示しているが、心内血流入ポート５０及び薬液注入ポート７２の一方又は双方が複数本連通していても同様である。蓋体３６に設けられた容器２００内の空間は、隔壁９１により、血液（心内血）が流れる血液流路２０１と、薬液が流れる薬液流路２０２とに分割されている。心内血流入ポート５０は血液流路２０１と連通し、薬液流入ポート７２は薬液流路２０２と連通している。容器２００の下面に導管９０が接続されている。隔壁９１は導管９０内にも延設されている。この結果、導管９０内に、隔壁９１を隔てて、血液（心内血）が流れる血液流路９３と、薬液が流れる薬液流路９５とが互いに独立して形成されている。導管９０のうち、血液流路９３を形成する部分を血液導管部９４と呼び、薬液流路９５を形成する部分を薬液導管部９６と呼ぶ。血液導管部９４及び薬液導管部９６はいずれも半円筒形状を有し、これらが一体化された導管９０は全体として円筒形状を有する。血液２１１は、心内血流入ポート５０、容器２００内の血液流路２０１、及び導管９０内の血液流路９５を順に通過してカーディオトミー部２内に流入する。また、薬液２１２は、薬液注入ポート７２、混合容器２００内の薬液流路２０２、及び導管９０内の薬液流路９５を順に通過してカーディオトミー部２内に流入する。【００２６】
本実施の形態では、血液流路２０１，９３と薬液流路２０２，９５とが隔壁９１を隔てて完全に分離され独立しているので、血液の流れ及び薬液の流れは互いに相手方に影響を及ぼさない。従って、図１３に示した従来の貯血槽においてアスピレータ効果によって薬液流路９４２が負圧になるという問題は、本実施の形態では発生しない。【００２７】
また、上下方向において、血液流路９３を形成する血液導管部９４の下端は、薬液流路９５を形成する薬液導管部９６の下端よりも下側に位置している。これは、以下の理由による。【００２８】
上述したように、心内血は多くの気泡を含むので、カーディオトミー部２内において、気泡が血液面上に浮上する。浮上した気泡の多くは消泡材２０に接触して破泡するが、一部は消泡材２０で囲まれた空間内に盛り上がるように成長することがある。薬液導管部９６の下端の開口がこのような気泡で覆われ塞がれると、薬液のカーディオトミー部２に対する流入抵抗が増加する。そこで、本実施の形態では、薬液導管部９６の下端の上下方向位置は、なるべく気泡に接することがないように、高い位置に設定されている。【００２９】
また、薬液導管部９６の下端の開口が気泡で塞がれるか否かにかかわらず、薬液導管部９６の長さが長くなるほど、薬液のカーディオトミー部２に対する流入抵抗が増加する。そこで、本実施の形態では、薬液導管部９６の長さは、なるべく短く設定されている。【００３０】
カーディオトミー部２に対する流入抵抗の観点からは、血液導管部９４も、薬液導管部９６と同様に短い方が好ましい。しかしながら、本実施の形態では、血液面上に気泡が盛り上がるように成長できる空間を血液導管部９４を設けることで狭くするために、血液導管部９４は、薬液導管部９６よりも下方にまで長く延伸している。このような観点からは、上下方向において、血液導管部９４の下端が消泡材２０の下端と同一位置又はこれより下に位置していることが好ましい。【００３１】
導管９０の材料は、特に制限はなく、従来の導管９３５の材料と同じ材料、例えばポリカーボネートを使用することができる。導管９０の寸法も特に制限はないが、その外径は８ｍｍ以上１６ｍｍ以下、内径は６ｍｍ以上１２ｍｍ以下、厚みは１．０ｍｍ以上２．０ｍｍ以下が好ましい。隔壁９１の材料は、特に制限はなく、例えば導管９０と同じ材料を用いることができる。【００３２】
本実施形態の貯血槽５に搭載されるカーディオトミー部２について説明する。【００３３】
図５Ａは、カーディオトミー部２の側面図、図５Ｂは図５Ａの５Ｂ−５Ｂ線に沿った矢視断面図、図５Ｃは図５Ａの５Ｃ−５Ｃ線に沿った矢視断面図である。図６Ａは、カーディオトミー部２を構成するフィルタ１０の斜視図、図６Ｂはその側面図、図６Ｃはその上面図である。フィルタ１０は、図６Ｂに示した第１方向８０１に沿ってプリーツ加工されたフィルタ部材１１からなる。フィルタ部材１１は、第１方向８０１と交差する第２方向８０２に沿って折り曲げられた折り曲げ部１１ａを有している。更に、フィルタ部材１１は、第２方向８０２と交差するその一対の端縁１１ｂ，１１ｃにてそれぞれシールされている。【００３４】
フィルタ１０の製造方法を以下に説明する。【００３５】
最初に、図７に示すように、スクリーンフィルタ１２の両側にサポート材１３ａ，１３ｂをそれぞれ重ね合わせて三層積層構造を有する長方形状のフィルタ部材１１を作成する。【００３６】
次に、図８に示すように、長方形状のフィルタ部材１１の一辺と平行な第１方向８０１に沿って多数のプリーツを形成する。即ち、一定ピッチで、第１方向８０１と平行な方向に沿って山折りと谷折りとを繰り返して行う。【００３７】
次に、フィルタ部材１１の第１方向８０１における中間位置を通り、第１方向８０１と直交する第２方向８０２に平行な二点鎖線で示す折り曲げ線１５に沿って、フィルタ部材１１を矢印１６ａ，１６ｂの方向に折り曲げる。この際、例えば樹脂や金属等の硬質材料からなる治具の直線状の一端縁を折り曲げ線１５に沿ってフィルタ部材１１に押し付けて、治具と接触したプリーツの全ての山（尾根）を第２方向８０２のいずれか一方の側に変位させながら折り曲げると、容易且つ見映え良く折り曲げることができる。【００３８】
次に、フィルタ部材１１の第２方向８０２における両端縁をそれぞれシールして接合する。即ち、第２方向８０２において一方の側に位置する端縁１１ｂのうち、折り曲げ線１５に対して一方の側に位置する端縁部１１ｂ1と他方の側に位置する短縁部１１ｂ2とを重ね合わせてシールする。第２方向８０２において他方の側に位置する端縁１１ｃも同様にシールする。シールの方法は特に制限はなく、フィルタ部材１１の材料などを考慮して適宜選択すればよいが、例えばヒートシール法を用いることができる。この際、シールされる２つの部材（例えば端縁部１１ｂ1と短縁部１１ｂ2）の間に、塩化ビニルなどのシール性を向上させる材料を挟んでも良い。【００３９】
かくして、図６Ａ〜図６Ｃに示した、全体として袋形状（又は、コーヒー抽出の際に使用する紙製のコーヒーフィルタに類似した形状）を有するフィルタ１０を得ることができる。【００４０】
フィルタ１０を構成するフィルタ部材１１はスクリーンフィルタ１２とこれを挟む一対のサポート材１３ａ，１３ｂとからなる三層積層構造を有している。スクリーンフィルタ１２が相対的に高い機械的強度を有する一対のサポート材１３ａ，１３ｂで挟まれて保持されているので、スクリーンフィルタ１２を所望する形状に維持することができる。また、フィルタ部材１１に多数のプリーツが形成されているので、フィルタ部材１１の表面積が増大し、濾過効率が向上し、フィルタ寿命を長くすることができる。【００４１】
スクリーンフィルタ１２は、血液が通過する際に血液中の異物を捕捉して除去する機能を有している。更に、気泡を捕捉する機能を有していても良い。このような機能を有するスクリーンフィルタ１２としては、特に制限はなく、従来のカーディオトミー部に使用されていた公知のスクリーンフィルタを任意に選択して使用することができる。例えば、ポリエステル、ナイロン、ポリプロピレンなどの樹脂材料からなるメッシュフィルタを用いることができる。また、その孔径は、特に制限はないが、２０〜５０μｍが好ましい。【００４２】
サポート材１３ａ，１３ｂは、スクリーンフィルタ１２の形状を維持するために用いられる。従って、スクリーンフィルタ１２よりも高い機械的強度を有している必要がある。サポート材１３ａ，１３ｂとしては、特に制限はなく、従来のカーディオトミー部に使用されていた公知のサポート材を任意に選択して使用することができる。例えばポリプロピレンなどのヒートシール性が良好な材料からなるメッシュ部材を用いることができる。サポート材１３ａ，１３ｂの孔径は、スクリーンフィルタ１２の孔径よりも大きいことが好ましい。【００４３】
スクリーンフィルタ１２及び／又はサポート材１３ａ，１３ｂに消泡剤（例えばシリコーン）をコーティングして気泡の消泡機能を付与しても良い。【００４４】
図５Ａ〜図５Ｃにおいて、樹脂板６０は、フィルタ１０の折り曲げ部１１ａとは反対側（上側）の端縁に、全周にわたって接着されている。樹脂板６０の材料は特に制限はないが、例えばポリウレタンなどの接着剤を用いることができる。樹脂板６０の平面形状は、図５Ａ及び図５Ｂに示した例では長円形（即ち、陸上競技場のトラック（走路）状）であるが、これに限定されず、楕円形、円形、長方形など任意の形状を選択できる。樹脂板６０を設けることより、フィルタ１０の形状保持特性が向上する。樹脂板６０には、血液が流入するための貫通孔６１が形成されている。【００４５】
消泡材２０は、図５Ｃに示すように、フィルタ１０の内側に、フィルタ１０の内周面に沿って環状に設けられている。フィルタ１０がプリーツ加工されていることにより、フィルタ１０と消泡材２０との間には隙間２８が形成されている。図５Ｂに示すように、上下方向においては消泡材２０はフィルタ１０の上側の領域にのみ設けられており、消泡材２０の上側端縁が樹脂板６０に接着されることで消泡材２０は樹脂板６０に保持されている。消泡材２０としては、接触した気泡を破泡させる機能を有していれば特に制限はなく、従来のカーディオトミー部に使用されていた公知の消泡材料を任意に選択して使用することができる。例えば、基層としてのポリウレタンの表面に消泡剤としてのシリコーンがコーティングされた材料を用いることができる。また、形態としては、連続気泡を有する発泡体、織物、編み物、不織布などを用いることができる。消泡材２０は、単層であっても良いが、２層以上の積層構造を有していても良い。【００４６】
（実施の形態２）
本実施の形態２は、血液導管部９４の下端及びその近傍の構成において実施の形態１と異なる。以下、実施の形態１と異なる点についてのみ説明する。【００４７】
図９は血液導管部９４の下端を下方から見た斜視図である。図示したように、血液導管部９４の側面に、その下端から上方に向かって延びる一対のスリット９７が形成されている。一対のスリット９７は、半円筒形状の血液導管部９４の円筒面及び平坦面（すなわち、隔壁９１）に同一の形状及び寸法で形成されている。【００４８】
一対のスリット９７の効果を説明する。【００４９】
通常は、カーディオトミー部２に心内血を流入させる血液導管部９４の下端は血液面よりも上に位置している。ところが、血液面レベルが何らかの理由により上昇し、血液導管部９４の下端が血液中に没することがある。この場合、血液導管部９４にスリット９７が形成されていないと、血液導管部９４を通じてカーディオトミー部２内に流入する血液の流入抵抗が増大する可能性がある。これに対して本実施の形態では、図１０に示すように、血液導管部９４の下端が血液１００中に没しても一対のスリット９７の一部が血液面上に露出していれば、血液導管部９４を通じて流入する血液（心内血）１０１は一対のスリット９７を通じて血液導管部９４外に流出することができ、また、血液導管部９４内の気圧が上昇するのを防止できる。従って、血液導管部９４を通じてカーディオトミー部２内に流入する血液の流入抵抗が増大するのを抑制できる。このように、血液導管部９４にスリット９７を形成することで、血液面レベルが血液導管部９４の下端よりも上に上昇した場合にも問題なく対応することができる。【００５０】
血液導管部９４に形成されるスリット９７の長さ（血液導管部９４の下端からスリット９７の上端までの距離、図９参照）ＨSは、特に制限はないが、５ｍｍ以上３０ｍｍ以下が好ましく、１０ｍｍ以上２０ｍｍ以下がより好ましい。スリット９７の長さＨSが上記の範囲より長いと、生成した気泡がスリット９７から血液導管部９４の外に漏れ出ることにより消泡材２０と効果的に接触することができず、消泡特性が低下することがある。逆に、スリット９７の長さＨSが上記の範囲より短いと、スリット９７による上記の効果が得られにくくなる。【００５１】
また、血液導管部９４に形成されるスリット９７の幅（血液導管部９４の周方向の寸法、図９参照）ＷSは、特に制限はないが、１ｍｍ以上５ｍｍ以下が好ましく、２ｍｍ以上３ｍｍ以下がより好ましい。スリット９７の幅ＷSが上記の範囲より広いと、上述したスリット９７の長さＨSが長い場合と同じ理由により消泡特性が低下することがある。逆に、スリット９７の幅ＷSが上記の範囲より狭いと、スリット９７による上記の効果が得られにくくなる。【００５２】
上記の説明では、血液導管部９４に形成されるスリット９７の数は２本であったが、本発明はこれに限定されず、１本または３本以上であっても良い。複数本のスリット９７を設ける場合、全てのスリット９７間で、その長さＨS及び幅ＷSは同一である必要はなく、異なっていても良い。【００５３】
血液導管部９４の側面にスリット９７を形成するのではなく、図１１に示すように、血液導管部９４の側面の、下端近傍の位置に貫通孔９８を形成しても良い。貫通孔９８がスリット９７と同様に作用してスリット９７と同様の効果を得ることができる。貫通孔９８は複数個形成することが好ましい。貫通孔９８は、血液導管部９４の下端近傍の領域内に形成されていれば良く、特に制限はないが、血液導管部９４の下端から３０ｍｍ、更には２０ｍｍ離れた地点より下端側の領域内に形成されることが好ましい。貫通孔９８の開口形状、開口面積、個数、配置位置などは、血液導管部９４を流れる血液量、想定される血液面レベルなどを考慮して適宜設定することができる。血液導管部９４に、図９に形成したスリット９７と図１１に示した貫通孔９８との両方を形成しても良い。【００５４】
上記に示した実施の形態１，２は一例であって、本発明はこれに限定されず、種々の変更が可能である。【００５５】
上述した実施の形態１，２では、スクリーンフィルタ１２を含むフィルタ部材１１をプリーツ加工し袋形状に形成したフィルタ１０を用いたが、カーディオトミー部を構成するフィルタはこれに限定されない。例えば不織布をプリーツ加工することなく袋形状に形成したフィルタを用いることもできる。【００５６】
上述したカーディオトミー部２の下端１１ａは直線状に形成されていたが、本発明はこれに限定されず、例えば曲線状であっても良い。カーディオトミー部を貯血槽に搭載したときに、下端１１ａと貯血槽内の部材（例えばカップ状部４１の底面又は静脈血導入管８０）との接触領域がなるべく大きくなるように、その部材の表面形状に沿うように下端１１ａが形成されるのが好ましい。下端１１ａと貯血槽内の部材との接触領域が増大することにより、カーディオトミー部から流出した血液は下端１１ａからこれが接触する部材上を流れて貯血部３２に至るので、カーディオトミー部から流出した血液が泡立つのを防止できる。【００５７】
上記のカーディオトミー部２では、消泡材２０は樹脂板６０に接着されて保持されていたが、消泡材２０の保持方法はこれに限定されない。例えば、フィルタ１０に対して消泡材２０が下降しないように消泡材２０の下端に設けられた治具で消泡材２０を保持しても良い。【００５８】
カーディオトミー部は、図５に示したような袋形状に形成されたフィルタを有するものに限定されず、例えば図１３に示したような略円筒形状のフィルタ９１０を有するものであっても良い。但し、図５のカーディオトミー部２は、図１３のカーディオトミー部９００が有していた下側の樹脂板９３２を備えていないので、初期通液性に優れ、動的充填量および残血量を少なくすることができる。ここで、初期通液性は、導管９０を通じてカーディオトミー部２に最初に充填液を流入させたときに、充填液がフィルタ１０外に流出し始めるまでに必要な充填液量によって判断される。初期通液性が優れることにより、体外血液循環回路を充填するのに必要な血液量、即ち回路充填量が減少する。回路充填量が減少すると、患者体内から体外へ移行する血液量が減少するので、患者負担が軽減する。動的充填量とは、循環前に存在する静的充填量と循環に必要な余分な液量との合計量であって、フィルタ１０内に滞る液量等も含まれる。動的充填量が少ないことにより、回路充填量が減少するだけでなく、貯血槽内の貯血量の増減の応答性が向上し、血液面レベルの制御、調整をする上で施術者の負担が軽減される。残血とは、体外血液循環を停止後にカーディオトミー部２に残存する血液をいう。残血量が少ないことにより、患者への返血量が多くなるので、患者負担が軽減する。【００５９】
本発明の貯血槽は、上述した貯血槽５のように静脈血と心内血とが流入する心内血貯血槽一体型静脈血貯血槽に限定されず、公知の如何なる貯血槽であっても良い。例えば、静脈血が流入しない心内血貯血槽であっても良い。
【実施例】
【００６０】
（実施例１）
図１２に示すような心内血流入ポート５０及び薬液注入ポート７２から導管９０に至る流路模型を透明樹脂であるポリカーボネートを用いて作成した。心内血流入ポート５０は内径６．０ｍｍの円筒、薬液注入ポート７２は内径４．３ｍｍの円筒、容器２００は上下方向内寸法１５ｍｍ、水平方向内寸法１５ｍｍ、長手方向内寸法６０ｍｍの中空四角柱形状とした。容器２００の底面の長手方向の中央位置に内径１０．０ｍｍの円筒形状の導管９０を接続した。容器２００及び導管９０内の空間を２つに分割するように厚さ１．０ｍｍの隔壁９１を形成した。血液導管部９４の長さＬBは４０．０ｍｍ、薬液導管部９６の長さＬMは５．０ｍｍとした。【００６１】
（比較例１）
隔壁９１を容器２００内にのみ形成し、導管９０内には形成しない点、薬液導管部９６の長さＬMを血液導管部９４の長さＬBと同じ４０．０ｍｍにした点を除いて実施例１と同じ流路模型（図１３参照）を作成した。【００６２】
（評価）
気泡を含まない血液（温度２５度）を、心内血流入ポート５０から一定流量で流入させ、血液導管部９４から流出させた。この血液の流入前及び流入中での容器２００の薬液流路２０２内の圧力を、薬液注入ポート７２に取り付けた水柱圧力計を用いて測定した。血液の流入前の圧力に対する流入中の圧力の変化量（流入中圧力−流入前圧力）を求めた。【００６３】
血液流量が、１．０×１０-3ｍ3／分、２．０×１０-3ｍ3／分のとき、薬液流路２０２内の圧力変化量は、実施例１ではいずれも０Ｐａであったのに対して、比較例１では順に−２９．４Ｐａ、−２４５Ｐａであった。これより、実施例１のように導管９０内に隔壁９１を設けることにより、カーディオトミー部に血液が流入することによって薬液流路２０２内の圧力が低下するのを防止できることを確認した。【００６４】
以上に説明した実施の形態及び実施例は、いずれもあくまでも本発明の技術的内容を明らかにする意図のものであって、本発明はこのような具体例にのみ限定して解釈されるものではなく、その発明の精神と請求の範囲に記載する範囲内でいろいろと変更して実施することができ、本発明を広義に解釈すべきである。
【産業上の利用可能性】
【００６５】
本発明は、心肺手術等を行う際に使用される体外血液循環回路中に設けられる貯血槽として広く利用することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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