【手続補正書】
【提出日】平成16年1月28日(2004.1.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(ｉ)少くとも１種のトコトリエノールまたはトコフェロール、(ii)少くとも１種の遊離ステロールまたはステロールエステル、および(iii)少くとも１種のシクロアルテノールを含んでなる、食用油組成物。
【請求項２】
ヒトの血中総コレステロールを減少させる油組成物であって、(ｉ)少くとも１種のトコトリエノールまたはトコフェロール、(ii)少くとも１種の遊離ステロールまたはステロールエステル、および(iii)少くとも１種のシクロアルテノールを含んでなる、油組成物。
【請求項３】
すべてのパーセンテージが重量／重量で、ｉ)約１０〜３０％のトコフェロール類、トコトリエノール類またはそれらの組合せ、ii)約２〜２０％の遊離ステロール類、iii)約２〜２０％のステロールエステル類、iv)約０．１〜１．０％のシクロアルテノール類、およびｖ)約７〜１９％の飽和脂肪を含んでなる、食用油。
【請求項４】
約７０〜８０％の総脂肪を含んでなる、請求項３に記載の食用油。
【請求項５】
２％未満のトランス脂肪酸を含んでなる、請求項３に記載の食用油。
【請求項６】
約２０〜６０％の非ケン化性成分を含んでなる、請求項３に記載の食用油。
【請求項７】
植物油または植物油の混合物である、請求項３に記載の食用油。
【請求項８】
精製コメヌカ油である、請求項３に記載の食用油。
【請求項９】
コメヌカ油およびヤシ油の混合物である、請求項３に記載の食用油。
【請求項１０】
請求項３に記載の油を含んでなる、食品。
【請求項１１】
約２０〜６０％の非ケン化性成分を含んでなる食用油であって、
前記非ケン化性成分が(ｉ)少くとも１種のトコトリエノールまたはトコフェロール、(ii)少くとも１種の遊離ステロールまたはステロールエステル、および(iii)少くとも１種のシクロアルテノールを含んでなり、
ここで、(ｉ)：(ii)の比率が１：０．５〜１：５．０の範囲であり、(ii)：(iii)の比率が１：０．０１〜１：０．１の範囲であり、(i)：(iii)の比率が１：０．０５〜１：０．５の範囲であるものである、食用油。
【請求項１２】
前記(ｉ)：(ii)：(iii)の比率が約１：１：０．０５である、請求項１１に記載の油。
【請求項１３】
抗コレステロール血症食用油の製造方法であって、
ａ）食用油を用意し、さらに、
ｂ）すべてのパーセンテージが重量／重量で、(ｉ)約１０〜３０％のトコフェロール類、トコトリエノール類またはそれらの組合せ、(ii)約２〜２０％の遊離ステロール類、(iii)約２〜２０％のステロールエステル類、(iv)約０．１〜１．０％のシクロアルテノール類を油が含むように、前記食用油のトコフェロール類、トコトリエノール類、遊離ステロール類、ステロールエステル類およびシクロアルテノール類の含有率を調整すること
を含んでなる、方法。
【請求項１４】
前記工程ａ）において、前記食用油が少くとも１種の飽和脂肪を含有し、かつ、前記工程ｂ）において、前記食用油が約７〜１９％の飽和脂肪を含むように前記食用油の飽和脂肪分を調整する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記工程ａ）の後において、前記食用油がトランス脂肪酸を実質的に含んでいないものである、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
ヒト患者において、総血清コレステロールおよび血清ＬＤＬコレステロールを減少させ、かつ、血清ＨＤＬコレステロールを増大させる食用油の製造方法であって、
（ａ）(ｉ)少くとも１種のトコトリエノールおよびトコフェロール、(ii)少くとも１種の遊離ステロールおよびステロールエステル、および(iii)少くとも１種のシクロアルテノールを含んでなる食用油を用意し、
（ｂ）(ｉ)：(ii)の比率が１：０．５〜１：５．０の範囲であり、(ii)：(iii)の比率が１：０．０１〜１：０．１の範囲であり、かつ、(i)：(iii)の比率が１：０．０５〜１：０．５の範囲であるように、前記食用油の成分を調整すること
を含んでなる、方法。
【請求項１７】
前記食用油が、ヒト患者において血中トリグリセリドレベルも減少させるものである、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
ヒト患者において、総血清コレステロールおよび血清ＬＤＬコレステロールを減少させ、かつ、血清ＨＤＬコレステロールを増大させる食品の製造方法であって、
請求項１６に記載の食用油を用意し、
該食用油を食品に含ませること
を含んでなる、方法。
【請求項１９】
前記油が、前記ヒト患者における総血清コレステロールを約５〜２５％減少させるものである、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記油が、前記ヒト患者における血清ＬＤＬコレステロールを約５〜２５％減少させるものである、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記油が、前記ヒト患者における血清ＨＤＬコレステロールを約１０〜３０％増大させるものである、請求項１６に記載の方法。
【請求項２２】
前記油が、前記ヒト患者におけるＨＤＬ対総コレステロールの比率を約１０〜３０％増大させるものである、請求項１６に記載の方法。
【請求項２３】
前記油が、前記ヒト患者において、ＴＢＡＲＳとして測定される過酸化物の血清レベルを約１０〜６０％減少させるものである、請求項１６に記載の方法。
【請求項２４】
前記油が、前記ヒト患者におけるトコフェロールまたはトコトリエノールの血清レベルを２０〜１１０％増大させるものである、請求項１６に記載の方法。
【請求項２５】
ヒト患者における総血中コレステロールを減少させる食用油の製造方法であって、
ａ）(ｉ)少くとも１種のトコトリエノールおよびトコフェロール、(ii)少くとも１種の遊離ステロールおよびステロールエステル、および(iii)少くとも１種のシクロアルテノールを含んでなる食用油を用意し、
ｂ）前記(ｉ)：(ii)の比率が１：０．５〜１：５．０の範囲であり、前記(ii)：(iii)の比率が１：０．０１〜１：０．１の範囲であり、かつ、前記(i)：(iii)の比率が１：０．０５〜１：０．５の範囲であるように、前記食用油の成分を調整すること
を含んでなる、方法。
【請求項２６】
前記油が、前記ヒト患者におけるコレステロール合成を減少させる少くとも１種の化合物を含んでなるものである、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記油が、前記ヒト患者からコレステロール排出を増加させる少くとも１種の化合物を含んでなるものである、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記混合成分(ｉ)〜(iii)の比率が、ヒト患者によるコレステロールの吸収、合成および血中レベルを有効に減少させて、かつ、該ヒト患者からのコレステロールの排出を増加させるものである、請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
ヒト患者における総血中コレステロールを減少させる油の製造方法であって、
ａ）油を用意し，
ｂ）前記油が、すべてのパーセンテージが重量／重量で、(ｉ)約１０〜３０％のトコフェロール類、トコトリエノール類またはそれらの組合せ、(ii)約２〜２０％の遊離ステロール類、(iii)約２〜２０％のステロールエステル類、(iv)約０．１〜１．０％のシクロアルテノール類を含んでなるように、トコフェロール類、トコトリエノール類、遊離ステロール類、ステロールエステル類、およびシクロアルテノール類の量を調整すること
を含んでなる、方法。
【請求項３０】
前記油が精製コメヌカ油である、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記油がコメヌカ油およびヤシ油の混合物である、請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
前記油が、少なくとも一種の飽和脂肪を含んでなり、
前記油における該飽和脂肪の量が約７〜１９％であるように、該油組成を調製すること
をさらに含んでなる、請求項２９に記載の方法。
【請求項３３】
前記食用油が、トランス脂肪酸を実質的に含んでいない、請求項２９に記載の食用油。
【請求項３４】
ヒト患者における総血中コレステロールを減少させる油の製造方法であって、
ａ）油を用意し、
ｂ）(ｉ)少くとも１種のトコトリエノールまたはトコフェロール、(ii)少くとも１種の遊離ステロールまたはステロールエステル、および(iii)少くとも１種のシクロアルテノールを含んでなるように、前記油の組成を調製すること
を含んでなる、方法。
【請求項３５】
前記油が精製コメヌカ油であるものである、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記油がコメヌカ油およびヤシ油の混合物であるものである、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
前記油が、少なくとも一種の飽和脂肪を含んでなり、
前記油における該飽和脂肪の量が約７〜１９％であるように、該油組成を調製すること
を含んでなる、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
前記食用油が、トランス脂肪酸を実質的に含んでいないものである、請求項３４に記載の方法。
【請求項３９】
ヒト患者によるコレステロールの合成、吸収および血中レベルを減少させ、かつ、前記ヒト患者からコレステロールの排出を増加させる食用油であって、
(ｉ)少くとも１種のトコトリエノールまたはトコフェロール、
(ii)少くとも１種の遊離ステロールまたはステロールエステル、および
(iii)少くとも１種のシクロアルテノールを含んでなり、
ここで、(ｉ)：(ii)の比率が１：０．５〜１：５．０の範囲であり、(ii)：(iii)の比率が１：０．０１〜１：０．１の範囲であり、かつ、(i)：(iii)の比率が１：０．０５〜１：０．５の範囲であるものである、食用油。
【請求項４０】
前記ヒト患者におけるコレステロール吸収を減少させる少くとも１種の化合物を含んでなるものである、請求項３９に記載の食用油。
【請求項４１】
前記ヒト患者によるコレステロール合成を減少させる少くとも１種の化合物を含んでなるものである、請求項３９に記載の食用油。
【請求項４２】
前記ヒト患者からコレステロール排出を増加させる少くとも１種の化合物を含んでなるものである、請求項３９に記載の食用油。
【請求項４３】
トランス脂肪酸を実質的に含んでいない、請求項３９に記載の食用油。
【請求項４４】
過酸化物の血中レベルを減少させるものである、請求項３９に記載の食用油。
【請求項４５】
ヒト高コレステロール血症者においてＴＢＡＲＳの形成および蓄積を抑制する少くとも１種の化合物を、油中に配合しているものである、請求項３９に記載の食用油。
【請求項４６】
ヒト患者の血液および他の組織に対するトコフェロールまたはトコトリエノール酸化防止活性のレベルを増加させるものである、請求項３９に記載の食用油。
【請求項４７】
５．６μmol/Ｌを超える血中コレステロールのヒト高コレステロール血症患者において、総コレステロール、ＬＤＬコレステロール、およびトリグリセリド／ＨＤＬコレステロールの血中レベルを有意に減少させるものである、請求項３９に記載の食用油。
【請求項４８】
高コレステロール血症患者において、血中ＨＤＬコレステロール／総コレステロールの比率として表示されるＨＤＬコレステロールの血中レベルを有意に増加させるものである、請求項３９に記載の食用油。
【請求項４９】
高コレステロール血症者において、ＴＢＡＲＳとして測定される過酸化物の血中レベルを低下させるものである、請求項３９に記載の食用油。
【請求項５０】
ヒト高コレステロール血症患者において、ビタミンＥ活性の血中レベルを有意に増加させるものである、請求項３９に記載の食用油。
【請求項５１】
ヒト患者のコレステロールの合成、吸収、およびコレステロール血中レベルを減少させ、かつ、前記ヒト患者からコレステロールの排出を増加させる食用油を含んでなる食品であって、
前記食用油が、(ｉ)少くとも１種のトコトリエノールおよびトコフェロール、(ii)少くとも１種の遊離ステロールおよびステロールエステル、および(iii)少くとも１種のシクロアルテノールを含んでなり、ここで、(ｉ)：(ii)の比率が１：０．５〜１：５．０の範囲であり、(ii)：(iii)の比率が１：０．０１〜１：０．１の範囲であり、かつ、(i)：(iii)の比率が１：０．０５〜１：０．５の範囲であるものである、食品。
【請求項５２】
バター、マーガリン、アイスクリームおよびマヨネーズからなる群より選択されるものである、請求項５１に記載の食品。
【請求項５３】
チョコレート製品である、請求項５１に記載の食品。
【請求項５４】
液体である、請求項５１に記載の食品。
【請求項５５】
ミルク、大豆乳および米乳からなる群より選択されるものである、請求項５１に記載の食品。
【請求項５６】
水ベースドリンクである、請求項５１に記載の食品。
【請求項５７】
ワインおよびミネラル水からなる群より選択されるものである、請求項５１に記載の食品。
【請求項５８】
植物油または植物油の混合物である、請求項３９に記載の食用油。
【請求項５９】
精製コメヌカ油である、請求項３９に記載の食用油。
【請求項６０】
コメヌカ油およびヤシ油の混合物である、請求項３９に記載の食用油。
【請求項６１】
ヒト患者のコレステロールの合成、吸収およびコレステロール血中レベルを減少させ、かつ、前記ヒト患者からコレステロールの排出を増加させる食用油を含んでなる充填物を含有している軟質ゲルであって、
前記食用油が、(ｉ)少くとも１種のトコトリエノールおよびトコフェロール、(ii)少くとも１種の遊離ステロールおよびステロールエステル、および(iii)少くとも１種のシクロアルテノールを含んでなり、ここで、(ｉ)：(ii)の比率が１：０．５〜１：５．０の範囲であり、(ii)：(iii)の比率が１：０．０１〜１：０．１の範囲であり、かつ、(i)：(iii)の比率が１：０．０５〜１：０．５の範囲であるものである、軟質ゲル。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
(ｉ)トコトリエノール類および／またはトコフェロール類対(ii)遊離ステロール類および／またはステロールエステル類対(iii)シクロアルテノール類の最良比は約１：０．５：０．０５〜１：５：０．５であり、非常に好ましくは約１：１：０．０５であることが、臨床試験でわかった。そのため、好ましい態様において、本発明の油中における上記成分の比率はこの好ましい範囲内に入り、最良には約１：１：０．０５である。そして、本発明による油は、上記組成の成分(ｉ)、(ii)、および(iii)の混合物を約２０〜６０％含んでいても良い。さらに、本発明による油は、すべてのパーセンテージが重量／重量で、ｉ)約１０〜３０％のトコフェロール類、トコトリエノール類またはそれらの組合せ、ii)約２〜２０％の遊離ステロール類、iii)約２〜２０％のステロールエステル類、iv)約０．１〜１．０％のシクロアルテノール類、およびｖ)約７〜１９％の飽和脂肪を含んでいることが好ましい。