【手続補正書】
【提出日】平成16年4月8日(2004.4.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下を特徴とする、レシピエントへ移植した後の臓器の生存または機能を増強する薬学的組成物調製のための一酸化炭素の使用：
(a)薬学的組成物はドナーに投与される；
(b)臓器はドナーから得られる腎臓、肝臓、心臓、皮膚、小腸、および膵臓からなる群より選択される；ならびに
(c)臓器はレシピエントへ移植される。
【請求項２】
薬学的組成物が生存ドナーまたは脳死ドナーに投与される、請求項1記載の使用。
【請求項３】
一酸化炭素を含有する薬学的組成物が、脳死の前後にドナーに投与される、請求項1記載の使用。
【請求項４】
薬学的組成物が、第一の薬学的組成物であり、臓器を、ドナーにおいて一酸化炭素を含有する第二の薬学的組成物でインサイチュー処理することをさらに含む、請求項1〜3のいずれか一項記載の使用。
【請求項５】
移植工程の前に、一酸化炭素を含有する第二の薬学的組成物で、臓器をエクスビボで処理することをさらに含む、請求項1〜4のいずれか一項記載の使用。
【請求項６】
薬学的組成物が、第一の薬学的組成物であり、工程(c)の前、工程(c)の途中、工程(c)の後、工程(c)の前および途中、工程(c)の前および後、または工程(c)の前および途中および後にレシピエントに一酸化炭素を含有する第二の薬学的組成物を投与する工程をさらに含む、請求項1〜5のいずれか一項記載の使用。
【請求項７】
臓器が肝臓、腎臓、心臓、膵臓、小腸、または皮膚である、請求項1〜6のいずれか一項記載の使用。
【請求項８】
ドナーおよびレシピエントが同じ種または異なる種である、請求項1〜7のいずれか一項記載の使用。
【請求項９】
ドナーおよびレシピエントの両方がヒトもしくは非ヒト動物、またはドナーが非ヒト動物でありレシピエントがヒトである、請求項1〜8のいずれか一項記載の使用。
【請求項１０】
以下を特徴とする、レシピエントへ移植した後の臓器の生存または機能を増強する薬学的組成物調製のための一酸化炭素の使用：
(a)ドナーの臓器が提供される；
(b)薬学的組成物が臓器に投与される；および
(c)臓器がレシピエントへ移植される。
【請求項１１】
工程(b)が、臓器がドナー内にある期間における臓器のインサイチュー灌流により行われる、請求項10記載の使用。
【請求項１２】
工程(b)が、エクスビボで行われる、請求項10記載の使用。
【請求項１３】
工程(b)の前に、ドナーへ、一酸化炭素を含有する第二の薬学的組成物を投与する工程；および、ドナーから臓器を摘出する工程をさらに含む、請求項12記載の使用。
【請求項１４】
第二の薬学的組成物が、生存ドナーまたは脳死ドナーへ投与される、請求項13記載の使用。
【請求項１５】
第二の薬学的組成物が、脳死の前および後にドナーへ投与される、請求項13記載の使用。
【請求項１６】
工程(c)の前、工程(c)の途中、工程(c)の後、工程(c)の前および途中、工程(c)の前および後、工程(c)の前、途中、および後に、一酸化炭素を含有する第二の薬学的組成物をレシピエントに投与する工程をさらに含む、請求項10〜15のいずれか一項記載の使用。
【請求項１７】
臓器が肝臓、腎臓、心臓、膵臓、肺、小腸、または皮膚である、請求項10〜16のいずれか一項記載の使用。
【請求項１８】
ドナーおよびレシピエントが同じ種または異なる種である、請求項10〜17のいずれか一項記載の使用。
【請求項１９】
以下を特徴をする、レシピエントへ移植した臓器の生存を増強する薬学的組成物調製のための一酸化炭素の使用：
(a)臓器はドナーから提供される；
(b)臓器はレシピエントへ移植される：ならびに
(c)薬学的組成物が、(b)の前、(b)の途中、(b)の後、(b)の前および途中、(b)の前および後、(b)の前、途中、および後にレシピエントへ投与される。
【請求項２０】
薬学的組成物が、(b)の1〜20日後、(b)の21日後から始まる期間に少なくとも1度、または(b)の21日後から始まる期間に複数回もしくは継続的にレシピエントへ投与される、請求項19記載の使用。
【請求項２１】
薬学的組成物が、移植された臓器が慢性的拒絶反応を受けているもしくは受け始めている、または急性的拒絶反応を受けているもしくは受け始めていることの決定時に、レシピエントへ投与される、請求項19または20記載の使用。
【請求項２２】
ドナーから臓器を得る前に、ドナーへ、一酸化炭素を含有する第二の薬学的組成物を投与する工程をさらに含む、請求項19〜21のいずれか一項記載の使用。
【請求項２３】
第二の薬学的組成物が、生存ドナーまたは脳死ドナーへ投与される、請求項22記載の使用。
【請求項２４】
工程(b)の前に、一酸化炭素を含有する第二の薬学的組成物を臓器へ投与する工程をさらに含む、請求項19記載の使用。
【請求項２５】
第二の薬学的組成物が、ドナーにおいてインサイチューおよび/またはエキソビボで臓器へ投与される、請求項24記載の使用。
【請求項２６】
臓器が肝臓、腎臓、心臓、膵臓、肺、小腸、または皮膚である、請求項19〜25のいずれか一項記載の使用。
【請求項２７】
ドナーおよびレシピエントが同じ種または異なる種である、請求項19〜26のいずれか一項記載の使用。
【請求項２８】
以下を特徴とする、ドナー臓器の機能を増強する薬学的組成物調製のための一酸化炭素の使用：
(a)辺縁ドナーの臓器が提供される；および
(b)臓器は薬学的組成物に暴露される。
【請求項２９】
動物細胞をインビトロで維持する方法であり：
(a)一酸化炭素ガスを含有する加圧されたガスを含む容器を提供する工程；
(b)初代細胞または幹細胞である、インビトロにおいて単離された細胞を提供する工程；
(c)加圧されたガスを容器から放出し、一酸化炭素ガスを含む大気を形成する工程；および
(d)一酸化炭素ガスを含有する大気の存在下で、動物細胞をインビトロで維持する工程を含む方法。
【請求項３０】
動物細胞をインビトロにおいて維持する方法であり：
(a)少なくとも0.0001g CO/100g培地 を含有する培養培地を提供する工程；および
(b)単離された細胞を培地において維持する工程を含む方法。
【請求項３１】
細胞の維持が請求項30記載のように実施されることを特徴とする、レシピエントへの移植前に動物細胞を維持する培地調製のための一酸化炭素の使用。
【請求項３２】
動物細胞が、レシピエントまたはレシピエントでないドナーから得られる、請求項31記載の使用。
【請求項３３】
移植の前、移植の途中、移植の後、移植の前および後、または移植の前、途中、もしくは後に、一酸化炭素組成物をレシピエントへ投与することを含む、請求項31または32記載の使用。
【請求項３４】
動物細胞が、
(i)一酸化炭素を含有する組成物をドナーへ投与する工程；および
(ii)ドナーの組織から細胞を得る工程
を含む方法によりドナーから得られる、請求項31記載の使用。
【請求項３５】
動物細胞が、膵島、肝臓細胞、膵β細胞、線維芽細胞、骨髄細胞、神経細胞、筋細胞、または幹細胞の一部である、請求項29〜34のいずれか一項記載の方法。
【請求項３６】
以下を特徴とする、ドナーからの摘出後に動物細胞の生存を増強する薬学的組成物調製のための一酸化炭素の使用：
(a)薬学的組成物は生存ドナーまたは脳死ドナーへ投与される；および
(b)単離された細胞はドナーから得られる。
【請求項３７】
薬学的組成物が加圧されたガスである、請求項36記載の使用。
【請求項３８】
(c)インビトロにおいて、一酸化炭素を含有する第二の薬学的組成物の存在下で細胞を維持する工程をさらに含む、請求項36または37記載の使用。
【請求項３９】
工程(c)の細胞が、液体培地内に配置されている、請求項38記載の使用。
【請求項４０】
工程(c)が、加圧された一酸化炭素ガスの給源を提供すること、および液体培地を、加圧された一酸化炭素ガスの給源から放出された一酸化炭素ガスと接触することにより実行される、請求項39記載の使用。
【請求項４１】
液体培地が一酸化炭素を含む、請求項39記載の使用。
【請求項４２】
細胞が膵島、肝臓細胞、膵β細胞、線維芽細胞、骨髄細胞、神経細胞、筋細胞、または幹細胞の一部である、請求項36〜41のいずれか一項記載の使用。
【請求項４３】
以下を特徴とする、ドナーからの摘出後に細胞の生存を増強する薬学的組成物調製のための一酸化炭素の使用：
(a)薬学的組成物は生存ドナーまたは脳死ドナーへ投与される；
(b)単離された細胞はドナーから得られる；および
(c)細胞はレシピエントへ移植される。
【請求項４４】
ドナーはレシピエントでない、またはドナーおよびレシピエントは同一の動物である、請求項43記載の使用。
【請求項４５】
一酸化炭素を含有する第二の薬学的組成物を、移植工程の前、移植工程の途中、移植工程の後、移植工程の前および後、移植工程の前、途中、および後にレシピエントへ投与する工程をさらに含む、請求項43または44記載の使用。
【請求項４６】
細胞が、膵島、肝臓細胞、膵β細胞、線維芽細胞、骨髄細胞、神経細胞、筋細胞、または幹細胞の一部である、請求項43〜46のいずれか一項記載の使用。
【請求項４７】
以下を特徴をする、レシピエントへ移植された動物細胞の生存または機能を増強する薬学的組成物調製のための一酸化炭素ガスの使用：
(a)動物細胞はレシピエントへ移植される；ならびに
(b)移植工程の前、途中、および/または後に、レシピエントに薬学的組成物の吸入が引き起こされる。
【請求項４８】
一酸化炭素ガスが、一酸化炭素を含有する加圧されたガスを含む容器の形で供給される、請求項47記載の使用。
【請求項４９】
移植工程の前に、細胞を一酸化炭素組成物にエクスビボで曝露する工程をさらに含む、請求項47記載の使用。
【請求項５０】
移植工程の前に、動物細胞が、少なくとも、少なくとも0.0001g一酸化炭素/100g培地 を含有する液体培地において維持される、請求項47〜49のいずれか一項記載の使用。
【請求項５１】
移植工程の前に、細胞がインビトロにおいて一酸化炭素を含有する大気中に維持される、請求項47記載の使用。
【請求項５２】
細胞がレシピエントでないドナーから得られる、請求項47〜51のいずれか一項記載の使用。
【請求項５３】
細胞がレシピエントへ移植される前にドナーから摘出され；
一酸化炭素を含有する薬学的組成物がドナーから細胞を摘出する前および/または途中にドナーに投与される、請求項47〜52のいずれか一項記載の使用。
【請求項５４】
細胞が膵島、肝臓細胞、膵β細胞、線維芽細胞、骨髄細胞、神経細胞、筋細胞、または幹細胞の一部である、請求項47〜53のいずれか一項記載の使用。
【請求項５５】
薬学的組成物がレシピエントへの細胞の移植の前、途中、または後にレシピエントへ投与されることを特徴とする、移植後にレシピエントへ移植された細胞の生存を改善する薬学的組成物調製のための一酸化炭素ガスの使用。
【請求項５６】
少なくとも0.001ppmの一酸化炭素を含有する加圧されたガスを含む容器、ならびに細胞の患者への細胞移植の前、途中、または後に、単離された動物細胞の生存を増強するためにガスを使用することを説明するラベルを備えた製品。
【請求項５７】
(a)培地において動物細胞を維持するのに適した栄養素、および(b)少なくとも約0.0001gの一酸化炭素/100g培地 を含有する、滅菌細胞培地。
【請求項５８】
インビトロにおいて移植に適する単離された動物細胞を維持する方法であり：
(a)一酸化炭素ガスを含有する加圧されたガスを含む容器を提供する工程；
(b)溶存する一酸化炭素を含有する培地中に配置される、単離された動物細胞をインビトロにおいて提供する工程；
(c)加圧されたガスを容器から放出し、一酸化炭素ガスを含有する大気を形成する工程；および
(d)この大気の存在下で細胞を維持する工程。
【請求項５９】
細胞の維持は請求項58記載のように実施されることを特徴とする、レシピエントへの移植の前に動物細胞を維持する培地調製のための一酸化炭素ガスの使用。
【請求項６０】
移植のための薬学的組成物調製のために請求項30に従って維持された動物細胞の使用。
【請求項６１】
移植のための薬学的組成物調製のために請求項58に従って維持された動物細胞の使用。