【手続補正書】
【提出日】平成15年10月17日(2003.10.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚または粘膜における創傷治癒のための薬学的組成物または化粧用組成物を調製するための活性エナメル物質の調製品の使用。
【請求項２】
皮膚または粘膜における創傷治癒を向上させるための薬学的組成物または化粧用組成物を調製するための活性エナメル物質の調製品の使用。
【請求項３】
皮膚または粘膜の再生または修復のための薬学的組成物または化粧用組成物を調製するための活性エナメル物質の調製品の使用。
【請求項４】
創傷が口腔内の粘膜に存在する、請求項1から3のいずれか一項記載の使用。
【請求項５】
創傷が、歯周手術、抜歯、歯科学的治療、歯移植組織の挿入、義歯の添加及び使用を含む口内手術に関する身体的損傷または外傷である、請求項1から3のいずれか一項記載の使用。
【請求項６】
創傷が、非感染創、挫傷、切創、裂創、非穿通創、開放創、穿通創、穿孔創、刺創、膿創、梗塞、及び皮下創からなる群より選択される、請求項1から3のいずれか一項記載の使用。
【請求項７】
創傷が、虚血性潰瘍、とこずれ、瘻、重度の咬傷、熱性熱傷、およびドナー側創傷からなる群より選択される、請求項1から3のいずれか一項記載の使用。
【請求項８】
創傷が、アフタ性創、外傷創、またはヘルペス関連創傷である、請求項1から4のいずれか一項記載の使用。
【請求項９】
感染の予防及び／または治療のための薬学的組成物の調製を目的とする活性エナメル物質の調製品の使用。
【請求項１０】
感染が微生物により引き起こされる、請求項9記載の使用。
【請求項１１】
粘膜表面の細菌の増殖の予防または治療を目的とする、請求項9または10記載の使用。
【請求項１２】
爪または歯の表面の細菌の増殖を予防または治療を目的とする、請求項9または10記載の使用。
【請求項１３】
感染が口腔内に存在する、請求項9または10記載の使用。
【請求項１４】
口腔内の細菌の状態の予防または治療を目的とする請求項13記載の使用。
【請求項１５】
例えばストレプトコッカス・ミュータンス（Streptococcus mutans
）のようなカリエスを引き起こす細菌；例えばアクチノバチルス・アクチノマイセテムコミタンス（Actinobacillus actinomycetemcomitans）、ポルフィロモナス・ジンジバリス（Porphyromonas gingivalis）、プレボテラ・インテルメディア（Prevotella intermedia）、ペプトストレプトコッカス・ミクロス（Peptostreptococcus micros）、カンピロバクター（Campylobacter (フゾバクテリウム(Fusobacteria)、スタフィロコッカス(Staphylococci)）、B.フォルシサス（B. forsythus）のような歯周疾患を引き起こす細菌；例えばスタフィロコッカス（Staphylococcus）、アクチノマイセス（Actinomyces）及びバチルス（Bacillus）のような歯槽炎を引き起こす細菌；ならびに、例えばスピロチェーテス（Spirochetes）のような歯根尖の損傷を引き起こす細菌により、感染が引き起こされる、請求項9から14のいずれか一項記載の使用。
【請求項１６】
細菌が皮膚に存在する、請求項9から11のいずれか一項記載の使用。
【請求項１７】
皮膚または粘膜の炎症状態の予防及び／または治療のための薬学的組成物の調製を目的とする、活性エナメル物質の調製品の使用。
【請求項１８】
炎症状態が口腔に存在する、請求項17記載の使用。
【請求項１９】
炎症状態が骨移植部位に存在する、請求項17記載の使用。
【請求項２０】
活性エナメル物質が、エナメルマトリックス、エナメルマトリックス誘導体、及び／またはエナメルマトリックスタンパク質である、請求項1から19のいずれか一項記載の使用。
【請求項２１】
活性エナメル物質が、エナメリン、アメロゲニン、非アメロゲニン、プロリンリッチ非アメロゲニン、アメリン（アメロブラスチン、シェスリン）、タフツエリン、及びそれらの誘導体、ならびにそれらの混合物からなる群より選択される、請求項1から20のいずれか一項記載の使用。
【請求項２２】
活性エナメル物質が、SDS Page電気泳動により決定される、例えば最大で100 kDa、90 kDa、80 kDa、70 kDa、または60 kDaのような、最大で約120 kDaの分子量を有する、請求項1から21のいずれか一項記載の使用。
【請求項２３】
活性エナメル物質の調製品が、異なる分子量の活性エナメル物質の混合物を含む、請求項1から22のいずれか一項記載の使用。
【請求項２４】
活性エナメル物質の調製品が、アメロゲニン、プロリンリッチ非アメロゲニン、タフツエリン、タフツタンパク質、血清タンパク質、唾液タンパク質、アメリン、アメロブラスチン、シェスリン、及びそれらの誘導体からなる群より選択される物質の少なくとも二つを有する、請求項1から23のいずれか一項記載の使用。
【請求項２５】
活性エナメル物質が約40,000までの分子量を有する、請求項1から24のいずれか一項記載の使用。
【請求項２６】
活性エナメル物質が約5,000から約25,000までの分子量を有する、請求項1から25のいずれか一項記載の使用。
【請求項２７】
活性エナメル物質の大部分が約20 kDaの分子量を有する、請求項1から26のいずれか一項記載の使用。
【請求項２８】
少なくとも活性エナメル物質の一部が凝集体の形態であるか、またはインビボでの使用後に凝集体を形成できる、請求項1から27のいずれか一項記載の使用。
【請求項２９】
凝集体が約20 nmから約1μmの粒子の大きさを有する、請求項26記載の使用。
【請求項３０】
調製品内の活性エナメル物質のタンパク質含量が、例えば約5〜99％w/w、約10〜95％w/w、約15〜90％w/w、約20〜90％w/w、約30〜90％w/w、約40〜85％w/w、約50〜80％w/w、約60〜70％w/w、約70〜90％w/w、または、約80〜90％w/wのような、約0.05％w/w〜100％w/wの範囲内である、請求項1から29のいずれか一項記載の使用。
【請求項３１】
薬学的組成物が薬学的に許容される賦形剤をさらに含む、請求項1から30のいずれか一項記載の使用。
【請求項３２】
薬学的に許容される賦形剤がアルギン酸プロピレングリコールである、請求項31記載の使用。
【請求項３３】
薬学的に許容される賦形剤がヒアルロン酸、またはそれらの塩もしくは誘導体である、請求項31記載の使用。
【請求項３４】
皮膚または粘膜における創傷治癒を目的とする、EMDOGAIN（登録商標）、またはその中に含まれるタンパク質もしくはペプチドの請求項1から33のいずれか一項記載の使用。
【請求項３５】
皮膚または粘膜における創傷治癒を向上させるための方法であって、活性エナメル物質の予防的または治療的な有効量を、必要とする哺乳動物へ投与することを含む方法。
【請求項３６】
創傷が、歯周手術、抜歯、歯科学的治療、歯移植組織の挿入、義歯の添加及び使用を含む口内手術に関する身体損傷もしくは外傷である；または、損傷が非感染創、挫傷、切創、裂創、非穿通創、開放創、穿通創、穿孔創、刺創、膿創、梗塞、及び皮下創からなる群より選択される；または、損傷が虚血性潰瘍、とこずれ、瘻、重度の咬傷、熱性熱傷、およびドナー側創傷からなる群より選択される；または、損傷がアフタ性創、外傷創、もしくはヘルペス関連創傷である、請求項35記載の方法。
【請求項３７】
活性エナメル物質がエナメリン、アメロゲニン、非アメロゲニン、プロリンリッチ非アメロゲニン、アメリン（アメロブラスチン、シェスリン）、タフツエリン、ならびにそれらの誘導体及びそれらの混合物からなる群より選択される、請求項36記載の方法。
【請求項３８】
活性エナメル物質が、SDS Page電気泳動により決定される、例えば最大で100 kDa、90 kDa、80 kDa、70 kDa、または60 kDaのような、最大で約120 kDaの分子量を有する、請求項36記載の方法。
【請求項３９】
創傷に添加された活性エナメル物質の量が、約0.1 mg/cm2から約15 mg/cm2までのような、約0.01 mg/cm2から約20 mg/cm2までに対応する平方センチメートルあたりの総タンパク質量である、請求項36記載の方法。
【請求項４０】
皮膚または粘膜の再生及び／または修復を促進する方法であって、活性エナメル物質の予防的または治療的な有効量を、必要とする哺乳動物へ投与することを含む方法。
【請求項４１】
活性エナメル物質がエナメリン、アメロゲニン、非アメロゲニン、プロリンリッチ非アメロゲニン、アメリン（アメロブラスチン、シェスリン）、タフツエリン、ならびにそれらの誘導体及びそれらの混合物からなる群より選択される、請求項40記載の方法。
【請求項４２】
活性エナメル物質が、SDS Page電気泳動により決定される、例えば最大で100 kDa、90 kDa、80 kDa、70 kDa、または60 kDaのような、最大で約120 kDaの分子量を有する、請求項40記載の方法。
【請求項４３】
創傷に添加された活性エナメル物質の量が、約0.1 mg/cm2から約15 mg/cm2までのような、約0.01 mg/cm2から約20 mg/cm2までに対応する、影響を受けた組織表面の平方センチメートルあたりの総タンパク質量である、請求項40記載の方法。
【請求項４４】
感染を予防または治療する方法であって、活性エナメル物質の予防的または治療的な有効量を、必要とする哺乳動物へ投与することを含む方法。
【請求項４５】
活性エナメル物質がエナメリン、アメロゲニン、非アメロゲニン、プロリンリッチ非アメロゲニン、アメリン（アメロブラスチン、シェスリン）、タフツエリン、ならびにそれらの誘導体及びそれらの混合物からなる群より選択される、請求項44記載の方法。
【請求項４６】
活性エナメル物質が、SDS Page電気泳動により決定される、例えば最大で100 kDa、90 kDa、80 kDa、70 kDa、または60 kDaのような、最大で約120 kDaの分子量を有する、請求項44記載の方法。
【請求項４７】
感染が皮膚または粘膜表面の細菌感染である、請求項44記載の方法。
【請求項４８】
細菌感染が口腔の感染である、請求項44記載の方法。
【請求項４９】
例えばストレプトコッカス・ミュータンス（Streptococcus mutans）のようなカリエスを引き起こす細菌；例えばアクチノバチルス・アクチノマイセテムコミタンス（Actinobacillus actinomycetemcomitans）、ポルフィロモナス・ジンジバリス（Porphyromonas gingivalis）、プレボテラ・インテルメディア（ Prevotella intermedia）、ペプトストレプトコッカス・ミクロス（Peptostreptococcus micros）、カンピロバクター（Campylobacter (フゾバクテリウム(Fusobacteria)、スタフィロコッカス（Staphylococci))、B.フォルシサス（B. forsythus）のような歯周疾患を引き起こす細菌；例えばスタフィロコッカス（Staphylococcus）、アクチノマイセス（ Actinomyces）及びバチルス（Bacillus）のような歯槽炎を引き起こす細菌；及び、例えばスピロチェーテス（Spirochetes）のような歯根尖の損傷を引き起こす細菌により、感染が引き起こされる、請求項48記載の方法。
【請求項５０】
皮膚または粘膜の炎症状態を予防または治療する方法であって、活性エナメル物質の予防的または治療的な有効量を、必要とする哺乳動物へ投与することを含む方法。
【請求項５１】
活性エナメル物質がエナメリン、アメロゲニン、非アメロゲニン、プロリンリッチ非アメロゲニン、アメリン（アメロブラスチン、シェスリン）、タフツエリン、ならびにそれらの誘導体及びそれらの混合物からなる群より選択される、請求項50記載の方法。
【請求項５２】
活性エナメル物質が、SDS Page電気泳動により決定される、例えば最大で100 kDa、90 kDa、80 kDa、70 kDa、または60 kDaのような、最大で約120 kDaの分子量を有する、請求項50記載の方法。
【請求項５３】
創傷に添加された活性エナメル物質の量が、約0.1 mg/cm2から約15 mg/cm2までのような、約0.01 mg/cm2から約20mg/cm2までに対応する、影響を受けた組織表面の平方センチメートルあたりの総タンパク質量である、請求項50記載の方法。