【手続補正書】
【提出日】平成16年3月18日(2004.3.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アイメリア・マキシマ（Eimeria maxima）の配偶子母細胞由来の５６ｋＤａポリペプチドをコードするヌクレオチド配列若しくは前記ポリペプチドの相同体をコードするヌクレオチド配列を含む単離された核酸、又は該核酸の相補物。
【請求項２】
前記ポリペプチドが配列番号３のアミノ酸配列を有する、請求項１の単離された核酸。
【請求項３】
前記ポリペプチドの前記相同体が、配列番号３の配列を有する前記ポリペプチドと少なくとも５０％の同一性を有する、請求項１の単離された核酸。
【請求項４】
前記ヌクレオチド配列が、配列番号１で示される第１０３ヌクレオチドから開始し第１５２９ヌクレオチドで終結するヌクレオチド配列と少なくとも５０％の同一性を有する、請求項１の単離された核酸。
【請求項５】
前記核酸がＤＮＡ分子である、請求項１の単離された核酸。
【請求項６】
前記ＤＮＡ分子がｃＤＮＡ分子である、請求項５の単離された核酸。
【請求項７】
前記核酸が配列番号１のヌクレオチド配列を有する、請求項１の単離された核酸。
【請求項８】
前記核酸がＲＮＡ分子である、請求項１の単離された核酸。
【請求項９】
ＲＮＡ転写のプロモーターに作用可能に連結されている、請求項１の単離された核酸。
【請求項１０】
請求項１の核酸を含むベクター。
【請求項１１】
請求項７の核酸を含むベクター。
【請求項１２】
前記ベクターがプラスミドである、請求項１０のベクター。
【請求項１３】
前記ベクターがプラスミドである、請求項１１のベクター。
【請求項１４】
請求項１の核酸を含むプラスミド。
【請求項１５】
豪州政府分析研究所受託番号ＮＭ０１／２２４００で寄託され、５６ＴＲＣＨｉｓｂ１プラスミドと命名された、請求項１４のプラスミド。
【請求項１６】
請求項１０のベクターを含む宿主細胞。
【請求項１７】
請求項１２のベクターを含む宿主細胞。
【請求項１８】
前記細胞が、細菌細胞、植物細胞、昆虫細胞、及び哺乳類細胞からなる群から選択される、請求項１７の宿主細胞。
【請求項１９】
請求項１の核酸を含む形質転換細胞。
【請求項２０】
豪州政府分析研究所受託番号ＮＭ０１／２２４０１で寄託され、クローン５６ＴＲＣＨｉｓｂ１細菌と命名された、請求項１９の形質転換細胞。
【請求項２１】
アイメリア・マキシマ（Eimeria maxima）の配偶子母細胞由来の５６ｋＤａポリペプチド又は該ポリペプチドの相同体をさらに含む、請求項１９の形質転換細胞。
【請求項２２】
アイメリア・マキシマ（Eimeria maxima）の配偶子母細胞由来の組換え５６ｋＤａポリペプチドを作製する方法であって、請求項１９の形質転換細胞を培養することと、アイメリア・マキシマ（Eimeria maxima）の配偶子母細胞由来の組換え５６ｋＤａポリペプチドを単離することと、を備えた方法。
【請求項２３】
請求項２２の方法によって作製された組換えポリペプチド。
【請求項２４】
配列番号３５のアミノ酸配列をＮ末端に有する、アイメリア・マキシマ（Eimeria maxima）の配偶子母細胞由来の３０ｋＤａタンパク質。
【請求項２５】
配列番号４２のアミノ酸配列をＮ末端に有する、アイメリア・マキシマ（Eimeria maxima）の配偶子母細胞由来の３０ｋＤａタンパク質。
【請求項２６】
配列番号３７のアミノ酸配列をＮ末端に有する、アイメリア・マキシマ（Eimeria maxima）の配偶子母細胞由来の１４ｋＤａタンパク質。
【請求項２７】
配列番号３９のアミノ酸配列をＮ末端に有する、アイメリア・マキシマ（Eimeria maxima）の配偶子母細胞由来の１４ｋＤａタンパク質。
【請求項２８】
配列番号４１のアミノ酸配列をＮ末端に有するアイメリア・マキシマ（Eimeria maxima）の配偶子母細胞由来の１４ｋＤａタンパク質。
【請求項２９】
アイメリア・テネラ（Eimeria tenella）、アイメリア・マキシマ（Eimeria maxima）、アイメリア・アセルブリナ（Eimeria acervulina）、アイメリア・ネカトリックス（Eimeria necatrix）、アイメリア・プレコックス（Eimeria praecox）、アイメリア・ミチス（Eimeria mitis）、若しくはアイメリア・ブルネッティ（Eimeria brunetti）、又は免疫学的に交叉反応する抗原を発現している微生物に対するワクチンであって、請求項１の核酸、又は請求項１４のプラスミド、又は請求項２３の組換えポリペプチドを含むワクチン。
【請求項３０】
第二の抗原をさらに含む請求項２９のワクチン。
【請求項３１】
前記第二の抗原が、アイメリア・マキシマ（Eimeria maxima）由来の抗原をコードする核酸、このような核酸を含むプラスミド、およびこのような核酸によってコードされるポリペプチドからなる群から選択される、請求項３０のワクチン。
【請求項３２】
前記第二の抗原が、配列番号４のヌクレオチド配列を有する核酸、該核酸を含むプラスミド、又は該核酸によってコードされるポリペプチドである、請求項３１のワクチン。
【請求項３３】
前記第二の抗原が、配列番号３５若しくは配列番号４２のアミノ酸配列をＮ末端に有するアイメリア・マキシマ（Eimeria maxima）の配偶子母細胞由来の３０ｋＤａタンパク質、又は配列番号３７、配列番号３９若しくは配列番号４１のアミノ酸配列をＮ末端に有するアイメリア・マキシマ（Eimeria maxima）の配偶子母細胞由来の１４ｋＤａタンパク質からなる群から選択される、請求項３０のワクチン。
【請求項３４】
第三の抗原をさらに含む請求項３２のワクチン。
【請求項３５】
前記第三の抗原が、配列番号２６のヌクレオチド配列を有する核酸、該核酸を含むプラスミド、又は該核酸によってコードされるポリペプチドである、請求項３４のワクチン。
【請求項３６】
第四の抗原をさらに含む請求項３２のワクチン。
【請求項３７】
前記第四の抗原が、２３０ｋＤａ乃至２７０ｋＤａの分子量を有するアイメリア・マキシマ（Eimeria maxima）の配偶子母細胞由来のポリペプチド、該ポリペプチドをコードするヌクレオチド配列、又は該ヌクレオチド配列を含むプラスミドである、請求項３６のワクチン。
【請求項３８】
前記抗原が、その５’末端に配列番号２９のアミノ酸配列又はその３’末端に配列番号３１のアミノ酸配列を有するポリペプチドを含む、請求項３７のワクチン。
【請求項３９】
アイメリア・テネラ（Eimeria tenella）、アイネリア・マキシマ（Eimeria maxima）、アイメリア・アセルブリナ（Eimeria acervulina）、アイメリア・ネカトリックス（Eimeria necatrix）、アイメリア・プレコックス（Eimeria praecox）、アイメリア・ミチス（Eimeria mitis）、若しくはアイメリア・ブルネッティ（Eimeria brunetti）、又は免疫学的に交叉反応する抗原を発現している微生物による感染に対して被験者を免疫する方法であって、請求項２９乃至３８の何れか１項のワクチンを前記被験者に投与する工程を備えた方法。
【請求項４０】
前記被験者が、ウシ、ヒツジ、ブタ、及び魚からなる群から選択される種である、請求項３９の方法。
【請求項４１】
前記被験者が鳥類種である、請求項３９の方法。
【請求項４２】
前記鳥類種が、ニワトリ、シチメンチョウ、ガチョウ、アヒル、チャボ、ウズラ、及びハトからなる群から選択される、請求項４１の方法。
【請求項４３】
前記鳥類種がニワトリである、請求項４２の方法。
【請求項４４】
前記投与工程が前記被験者の鼻孔に前記ワクチンを噴霧することを備える、請求項３９の方法。
【請求項４５】
前記投与が静脈内、筋肉内、又は腹腔内注射を含む、請求項３９の方法。
【請求項４６】
前記投与がインオボ(in ovo)で行われる、請求項３９の方法。
【請求項４７】
前記投与が卵の気嚢に対して行われ、これにより、胚を前記ワクチンに接触させる、請求項４６の方法。
【請求項４８】
気嚢を有する鳥類種由来の受精卵であって、前記気嚢は請求項２９乃至３８の何れか１項のワクチンを含み、孵化前又は孵化直後に、病原性型のアイメリア・テネラ（Eimeria tenella）、アイネリア・マキシマ（Eimeria maxima）、アイメリア・アセルブリナ（Eimeria acervulina）、アイメリア・ネカトリックス（Eimeria necatrix）、アイメリア・プレコックス（Eimeria praecox）、アイメリア・ミチス（Eimeria mitis）、若しくはアイメリア・ブルネッティ（Eimeria brunetti）、又は免疫学的に交叉反応する抗原を発現している微生物に対する免疫応答を、前記ワクチンが胚に誘導することができる、受精卵。
【請求項４９】
前記鳥類種が、ニワトリ、アヒル、シチメンチョウ、ガチョウ、チャボ、ウズラ、及びハトからなる群から選択される、請求項４８の受精卵。
【請求項５０】
前記鳥類種がニワトリである、請求項４９の受精卵。
【請求項５１】
アイネリア・マキシマ（Eimeria maxima）の配偶子母細胞由来の８２ｋＤａポリペプチドをコードするヌクレオチド配列若しくは前記ポリペプチドの相同体をコードするヌクレオチド配列を含む単離された核酸、又は該核酸の相補物。
【請求項５２】
前記ポリペプチドが配列番号６に示されたアミノ酸配列を有する、請求項５１の単離された核酸。
【請求項５３】
前記ポリペプチドの前記相同体が、配列番号６の配列を有する前記ポリペプチドと少なくとも５０％の同一性を有する、請求項５１の単離された核酸。
【請求項５４】
前記ヌクレオチド配列が、配列番号４で示される第１００ヌクレオチドから開始し第１８８６ヌクレオチドで終結するヌクレオチド配列と少なくとも５０％の同一性を有する、請求項５１の単離された核酸。
【請求項５５】
前記核酸がＤＮＡ分子である、請求項５１の単離された核酸。
【請求項５６】
前記ＤＮＡ分子がｃＤＮＡ分子である、請求項５５の単離された核酸。
【請求項５７】
前記核酸が配列番号４のヌクレオチド配列を有する、請求項５１の単離された核酸。
【請求項５８】
前記核酸がＲＮＡ分子である、請求項５１の単離された核酸。
【請求項５９】
ＲＮＡ転写のプロモーターに作用可能に連結されている、請求項５１の単離された核酸。
【請求項６０】
請求項５１の核酸を含むベクター。
【請求項６１】
請求項５７の核酸を含むベクター。
【請求項６２】
前記ベクターがプラスミドである、請求項６０のベクター。
【請求項６３】
前記ベクターがプラスミドである、請求項６１のベクター。
【請求項６４】
請求項５１の核酸を含むプラスミド。
【請求項６５】
豪州政府分析研究所受託番号ＮＭ０１／２２３９８で寄託され、８２ＴＲＣＨｉｓｂ８プラスミドと命名された、請求項６４のプラスミド。
【請求項６６】
請求項６０のベクターを含む宿主細胞。
【請求項６７】
請求項６１のベクターを含む宿主細胞。
【請求項６８】
前記細胞が、細菌細胞、植物細胞、昆虫細胞、及び哺乳類細胞からなる群から選択される、請求項６６の宿主細胞。
【請求項６９】
請求項５１の核酸を含む形質転換細胞。
【請求項７０】
豪州政府分析研究所受託番号ＮＭ０１／２２３９９で寄託され、クローン８２ＴＲＣＨｉｓｂ８細菌と命名された、請求項６９の形質転換細胞。
【請求項７１】
アイネリア・マキシマ（Eimeria maxima）の配偶子母細胞由来の８２ｋＤａポリペプチド又は該ポリペプチドの相同体をさらに含む、請求項６９の形質転換細胞。
【請求項７２】
アイネリア・マキシマ（Eimeria maxima）の配偶子母細胞由来の組換え８２ｋＤａポリペプチドを作製する方法であって、請求項６９の形質転換細胞を培養することと、アイネリア・マキシマ（Eimeria maxima）の配偶子母細胞由来の組換え８２ｋＤａポリペプチドを単離することと、を備えた方法。
【請求項７３】
請求項７２の方法によって作製された組換えポリペプチド。
【請求項７４】
アイメリア・テネラ（Eimeria tenella）、アイネリア・マキシマ（Eimeria maxima）、アイメリア・アセルブリナ（Eimeria acervulina）、アイメリア・ネカトリックス（Eimeria necatrix）、アイメリア・プレコックス（Eimeria praecox）、アイメリア・ミチス（Eimeria mitis）、若しくはアイメリア・ブルネッティ（Eimeria brunetti）、又は免疫学的に交叉反応する抗原を発現している微生物に対するワクチンであって、請求項５１の核酸又は請求項６４のプラスミド又は請求項７３の組換えポリペプチドを含むワクチン。
【請求項７５】
第二の抗原をさらに含む請求項７４のワクチン。
【請求項７６】
前記第二の抗原が、アイネリア・マキシマ（Eimeria maxima）由来の抗原をコードする核酸、このような核酸を含むプラスミド、及びこのような核酸によってコードされるポリペプチドからなる群から選択される、請求項７５のワクチン。
【請求項７７】
前記第二の抗原が、配列番号３５若しくは配列番号４２のアミノ酸配列をＮ末端に有するアイネリア・マキシマ（Eimeria maxima）の配偶子母細胞由来の３０ｋＤａタンパク質、又は配列番号３７、配列番号３９、若しくは配列番号４１のアミノ酸配列をＮ末端に有するアイネリア・マキシマ（Eimeria maxima）の配偶子母細胞由来の１４ｋＤａタンパク質からなる群から選択される、請求項７５のワクチン。
【請求項７８】
アイメリア・テネラ（Eimeria tenella）、アイネリア・マキシマ（Eimeria maxima）、アイメリア・アセルブリナ（Eimeria acervulina）、アイメリア・ネカトリックス（Eimeria necatrix）、アイメリア・プレコックス（Eimeria praecox）、アイメリア・ミチス（Eimeria mitis）、若しくはアイメリア・ブルネッティ（Eimeria brunetti）、又は免疫学的に交叉反応する抗原を発現している微生物による感染に対して被験者を免疫する方法であって、請求項７４乃至７７の何れか１項のワクチンを前記被験者に投与する工程を備えた方法。
【請求項７９】
前記被験者が、ウシ、ヒツジ、ブタ、及び魚からなる群から選択される種である、請求項７８の方法。
【請求項８０】
前記被験者が鳥類種である、請求項７８の方法。
【請求項８１】
前記鳥類種が、ニワトリ、シチメンチョウ、ガチョウ、アヒル、チャボ、ウズラ、及びハトからなる群から選択される、請求項８０の方法。
【請求項８２】
前記鳥類種がニワトリである、請求項８１の方法。
【請求項８３】
前記投与工程が前記被験者の鼻孔に前記ワクチンを噴霧することを備える、請求項７８の方法。
【請求項８４】
前記投与が静脈内、筋肉内、又は腹腔内注射を含む、請求項７８の方法。
【請求項８５】
前記投与がインオボ(in ovo)で行われる、請求項８０の方法。
【請求項８６】
前記投与が卵の気嚢に対して行われ、これによって、胚を前記ワクチンに接触させる、請求項８５の方法。
【請求項８７】
請求項７４のワクチンを含む気嚢を有する鳥類種由来の受精卵であって、孵化前又は孵化直後に、病原性型のアイメリア・テネラ（Eimeria tenella）、アイネリア・マキシマ（Eimeria maxima）、アイメリア・アセルブリナ（Eimeria acervulina）、アイメリア・ネカトリックス（Eimeria necatrix）、アイメリア・プレコックス（Eimeria praecox）、アイメリア・ミチス（Eimeria mitis）、若しくはアイメリア・ブルネッティ（Eimeria brunetti）、又は免疫学的に交叉反応する抗原を発現している微生物に対する免疫応答を、前記ワクチンが胚に誘導することができる、受精卵。
【請求項８８】
前記鳥類種が、ニワトリ、アヒル、シチメンチョウ、ガチョウ、チャボ、ウズラ、及びハトからなる群から選択される、請求項８７の受精卵。
【請求項８９】
前記鳥類種がニワトリである、請求項８８の受精卵。
【請求項９０】
前記アミノ酸配列が配列番号３で示される、組換えポリペプチド。
【請求項９１】
前記アミノ酸配列が配列番号６で示される、組換えポリペプチド。
【請求項９２】
アイメリア・テネラ（Eimeria tenella）、アイネリア・マキシマ（Eimeria maxima）、アイメリア・アセルブリナ（Eimeria acervulina）、アイメリア・ネカトリックス（Eimeria necatrix）、アイメリア・プレコックス（Eimeria praecox）、アイメリア・ミチス（Eimeria mitis）、若しくはアイメリア・ブルネッティ（Eimeria brunetti）、又は免疫学的に交叉反応する抗原を発現している微生物による感染に対して被験者を免疫する方法であって、請求項２４乃至２８の何れか１項のタンパク質を前記被験者に投与する工程を備えた方法。
【請求項９３】
鳥類種の新生仔被験者に対して、アイメリア・テネラ（Eimeria tenella）、アイネリア・マキシマ（Eimeria maxima）、アイメリア・アセルブリナ（Eimeria acervulina）、アイメリア・ネカトリックス（Eimeria necatrix）、アイメリア・プレコックス（Eimeria praecox）、アイメリア・ミチス（Eimeria mitis）、若しくはアイメリア・ブルネッティ（Eimeria brunetti）、又は免疫学的に交叉反応する抗原を発現している微生物による感染に対する母子免疫を付与する方法であって、受精卵の産卵に先立つ適宜の時点で請求項２９乃至３８又は請求項７４乃至７７の何れか１項に記載のワクチンを前記被験者の母親に投与することによって、母子免疫を介して、前記感染に対する保護を付与する工程を備えた方法。
【請求項９４】
前記鳥類種が、ニワトリ、シチメンチョウ、ガチョウ、アヒル、チャボ、ウズラ、及びハトからなる群から選択される、請求項９３の方法。
【請求項９５】
前記投与が静脈内、筋肉内、又は腹腔内注射を含む、請求項９３の方法。
【請求項９６】
鳥類種の新生仔被験者から糞便中へのアイメリア属（Eimeria）の胞嚢体の排出を減少させる方法であって、受精卵の産卵に先立つ適宜の時点で請求項２９乃至３８又は請求項７４乃至７７のワクチンを前記被験者の母親に投与することによって、免疫反応を惹起し、前記新生仔からの胞嚢体の排出が減少するように、母子抗体を前記新生仔に伝達させる工程を備えた方法。
【請求項９７】
前記鳥類種が、ニワトリ、シチメンチョウ、ガチョウ、アヒル、チャボ、ウズラ、及びハトからなる群から選択される種である、請求項９６の方法。
【請求項９８】
前記投与が静脈内、筋肉内、又は腹腔内注射を含む、請求項９６の方法。