【手続補正書】
【提出日】平成16年11月2日(2004.11.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
連続した60日間から110日間の期間エストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせを女性に投与し、続いて、連続した2日間から10日間の期間エストロゲンを投与する段階を含む、月経前症状の減少を必要とする女性において月経前症状を減少させる方法。
【請求項２】
エストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせが、連続した81日間から89日間の期間投与される、請求項1記載の方法。
【請求項３】
連続した81日間から89日間の期間プロゲスチンと組み合わせて投与されるエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な一日量で投与される、請求項2記載の方法。
【請求項４】
連続した2日間から10日間の期間投与されるエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な一日量で投与される、請求項3記載の方法。
【請求項５】
連続した81日間から89日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与されるプロゲスチンが、約0.05 mgから約1.5 mgのレボノルゲストレルに等価な一日量で投与される、請求項4記載の方法。
【請求項６】
エストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせが、少なくとも連続した84日間投与される、請求項5記載の方法。
【請求項７】
連続した2日間から10日間の期間投与されるエストロゲンが、連続した5日間から8日間の期間投与される、請求項1記載の方法。
【請求項８】
連続した5日間から8日間の期間投与されるエストロゲンが、少なくとも連続した7日間投与される、請求項7記載の方法。
【請求項９】
エストロゲンがエチニルエストラジオールである、請求項5記載の方法。
【請求項１０】
プロゲスチンがレボノルゲストレルである、請求項9記載の方法。
【請求項１１】
月経前症状が、興奮性、気分変動、抑鬱、敵意、社会的引きこもり、鼓脹、乳房圧痛、筋肉痛、偏頭痛、頭痛、疲労、怒り、および緊張からなる群より選択される、請求項1記載の方法。
【請求項１２】
女性が月経前不快性疾患（PMDD）を有する、請求項1記載の方法。
【請求項１３】
連続した60日間から110日間の期間エストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせを女性に投与し、続いて、連続した2日間から10日間の期間エストロゲンを投与する段階を含む、月経前症状の減少を必要とする女性において月経前症状を減少させる方法であって、抗鬱薬が（i）連続した2日間から10日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与されるか、（ii）間欠的に投与されるか、（iii）一回投与されるか、または（iv）週に一回投与される、方法。
【請求項１４】
エストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせが、連続した81日間から89日間の期間投与される、請求項13記載の方法。
【請求項１５】
連続した2日間から10日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与される抗鬱薬（i）が、連続した5日間から8日間の期間投与される、請求項13記載の方法。
【請求項１６】
連続した81日間から89日間の期間プロゲスチンと組み合わせて投与されるエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な一日量で投与される、請求項15記載の方法。
【請求項１７】
連続した5日間から8日間の期間抗鬱薬と組み合わせて投与されるエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な一日量で投与される、請求項15記載の方法。
【請求項１８】
連続した81日間から89日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与されるプロゲスチンが、約0.05 mgから約1.5 mgのレボノルゲストレルに等価な一日量で投与される、請求項17記載の方法。
【請求項１９】
連続した5日間から8日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与される抗鬱薬が、約5 mgから約120 mgの塩酸フルオキセチンに等価な一日量で投与される、請求項18記載の方法。
【請求項２０】
連続した81日間から89日間の期間投与されるエストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせが、少なくとも連続した84日間投与される、請求項14記載の方法。
【請求項２１】
連続した5日間から8日間の期間投与されるエストロゲンおよび抗鬱薬の組み合わせが、少なくとも連続した7日間投与される、請求項15記載の方法。
【請求項２２】
エストロゲンがエチニルエストラジオールである、請求項19記載の方法。
【請求項２３】
プロゲスチンがレボノルゲストレルである、請求項22記載の方法。
【請求項２４】
抗鬱薬が塩酸フルオキセチンである、請求項23記載の方法。
【請求項２５】
抗鬱薬が、エストロゲン、またはエストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせと組み合わせて、単一の錠剤で投与される、請求項13記載の方法。
【請求項２６】
抗鬱薬が、エストロゲンの一用量、またはエストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせの一用量と組み合わせて、一回投与される、請求項13記載の方法。
【請求項２７】
月経前症状が、興奮性、気分変動、抑鬱、敵意、社会的引きこもり、鼓脹、乳房圧痛、筋肉痛、偏頭痛、頭痛、疲労、怒り、および緊張からなる群より選択される、請求項13記載の方法。
【請求項２８】
女性が月経前不快性疾患（PMDD）を有する、請求項13記載の方法。
【請求項２９】
連続した21日間から26日間の期間エストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせを女性に投与し、続いて、連続した2日間から10日間の期間エストロゲンを投与する段階を含む、月経前症状の減少を必要とする女性において月経前症状を減少させる方法であって、抗鬱薬が（i）連続した2日間から10日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与されるか、（ii）間欠的に投与されるか、（iii）一回投与されるか、または（iv）週に一回投与される、方法。
【請求項３０】
連続した21日間から26日間の期間投与されるエストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせが、連続した22日間から25日間の期間投与される、請求項29記載の方法。
【請求項３１】
連続した2日間から10日間の期間投与されるエストロゲンおよび抗鬱薬の組み合わせが、連続した2日間から7日間の期間投与される、請求項30記載の方法。
【請求項３２】
連続した22日間から25日間の期間プロゲスチンと組み合わせて投与されるエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な一日量で投与される、請求項31記載の方法。
【請求項３３】
連続した2日間から7日間の期間抗鬱薬と組み合わせて投与されるエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な一日量で投与される、請求項32記載の方法。
【請求項３４】
連続した22日間から25日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与されるプロゲスチンが、約0.05 mgから約1.5 mgのレボノルゲストレルに等価な一日量で投与される、請求項33記載の方法。
【請求項３５】
連続した2日間から7日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与される抗鬱薬が、約5 mgから約120 mgの塩酸フルオキセチンに等価な一日量で投与される、請求項34記載の方法。
【請求項３６】
連続した22日間から25日間の期間投与されるエストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせが、連続した25日間投与される、請求項31記載の方法。
【請求項３７】
連続した2日間から7日間の期間投与されるエストロゲンおよび抗鬱薬の組み合わせが、連続した7日間投与される、請求項36記載の方法。
【請求項３８】
エストロゲンがエチニルエストラジオールである、請求項36記載の方法。
【請求項３９】
プロゲスチンがレボノルゲストレルである、請求項33記載の方法。
【請求項４０】
エストロゲンがエチニルエストラジオールであり、プロゲスチンがレボノルゲストレルであり、かつ抗鬱薬が塩酸フルオキセチンである、請求項37記載の方法。
【請求項４１】
抗鬱薬が、エストロゲン、またはエストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせと組み合わせて、単一の錠剤で投与される、請求項29記載の方法。
【請求項４２】
抗鬱薬が、エストロゲンの一用量、またはエストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせの一用量と組み合わせて投与される、請求項41記載の方法。
【請求項４３】
月経前症状が、興奮性、気分変動、抑鬱、敵意、社会的引きこもり、鼓脹、乳房圧痛、筋肉痛、偏頭痛、頭痛、疲労、怒り、および緊張からなる群より選択される、請求項29記載の方法。
【請求項４４】
女性が月経前不快性疾患（PMDD）を有する、請求項29記載の方法。
【請求項４５】
連続した60日間から110日間の期間エストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせを女性に投与し、続いて、連続した2日間から10日間の期間エストロゲンを投与する段階を含む、エストロゲン離脱症状の減少を必要とする女性においてエストロゲン離脱症状を減少させる方法。
【請求項４６】
エストロゲン離脱症状が、頭痛、偏頭痛、乳房圧痛、鼓脹、および腹痛からなる群より選択される、請求項45記載の方法。
【請求項４７】
抗鬱薬が（i）連続した2日間から10日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与されるか、（ii）間欠的に投与されるか、（iii）一回投与されるか、または（iv）週に一回投与される、請求項45記載の方法。
【請求項４８】
連続した60日間から110日間の期間プロゲスチンと組み合わせて投与されるエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な一日量で投与され；
連続した2日間から10日間の期間投与されるエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な一日量で投与され；かつ
連続した60日間から110日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与されるプロゲスチンが、約0.05 mgから約1.5 mgのレボノルゲストレルに等価な一日量で投与される、請求項45記載の方法。
【請求項４９】
連続した60日間から110日間の期間プロゲスチンと組み合わせて投与されるエストロゲンが、エチニルエストラジオールであり；
連続した2日間から10日間の期間投与されるエストロゲンが、エチニルエストラジオールであり；かつ
連続した60日間から110日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与されるプロゲスチンが、レボノルゲストレルである、請求項48記載の方法。
【請求項５０】
連続した60日間から110日間の期間プロゲスチンと組み合わせて投与されるエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な一日量で投与され；
連続した60日間から110日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与されるプロゲスチンが、約0.05 mgから約1.5 mgのレボノルゲストレルに等価な一日量で投与され；
連続した2日間から10日間の期間投与されるエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な一日量で投与され；かつ
連続した2日間から10日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与される抗鬱薬が、約5 mgから約120 mgの塩酸フルオキセチンに等価な一日量で投与される、請求項47記載の方法。
【請求項５１】
連続した60日間から110日間の期間プロゲスチンと組み合わせて投与されるエストロゲンが、エチニルエストラジオールであり；
連続した2日間から10日間の期間投与されるエストロゲンが、エチニルエストラジオールであり；
連続した60日間から110日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与されるプロゲスチンが、レボノルゲストレルであり；かつ
連続した2日間から10日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与される抗鬱薬が、塩酸フルオキセチンである、請求項50記載の方法。
【請求項５２】
連続した21日間から26日間の期間エストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせを女性に投与し、続いて、連続した2日間から10日間の期間エストロゲンを投与する段階を含む、エストロゲン離脱症状の減少を必要とする女性においてエストロゲン離脱症状を減少させる方法。
【請求項５３】
エストロゲン離脱症状が、頭痛、偏頭痛、乳房圧痛、鼓脹、および腹痛からなる群より選択される、請求項52記載の方法。
【請求項５４】
抗鬱薬が（i）連続した2日間から10日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与されるか、（ii）間欠的に投与されるか、（iii）一回投与されるか、または（iv）週に一回投与される、請求項52記載の方法。
【請求項５５】
（a）任意に抗鬱薬と組み合わせたエストロゲンおよびプロゲスチンを含む60〜110錠；ならびに（b）任意に抗鬱薬と組み合わせたエストロゲンを含む2〜10錠を含むキット。
【請求項５６】
任意に抗鬱薬と組み合わせたエストロゲンおよびプロゲスチンを含む錠剤が、81錠から89錠を含み、任意に抗鬱薬と組み合わせたエストロゲンを含む錠剤が2錠から7錠を含む、請求項55記載のキット。
【請求項５７】
（a）任意に抗鬱薬と組み合わせたエストロゲンおよびプロゲスチンを含む21〜26錠；ならびに（b）任意に抗鬱薬と組み合わせたエストロゲンを含む2〜10錠を含むキット。
【請求項５８】
任意に抗鬱薬と組み合わせたエストロゲンおよびプロゲスチンを含む各錠剤中のエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な量で存在し、任意に抗鬱薬と組み合わせたエストロゲンを含む各錠剤中のエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な量で存在する、請求項55記載のキット。
【請求項５９】
任意に抗鬱薬と組み合わせたエストロゲンおよびプロゲスチンを含む各錠剤中のプロゲスチンが、約0.05 mgから約1.5 mgのレボノルゲストレルに等価な量で存在する、請求項58記載のキット。
【請求項６０】
（b）においてエストロゲンを含む錠剤が、全ての錠剤、いくつかの錠剤、一つの錠剤、または週一回の錠剤において抗鬱薬を含む、請求項55記載のキット。
【請求項６１】
エストロゲンおよびプロゲスチンを含む錠剤が約84錠を含み、エストロゲンおよび抗鬱薬を含む錠剤が約7錠を含む、請求項60記載のキット。
【請求項６２】
任意に抗鬱薬と組み合わせたエストロゲンおよびプロゲスチンを含む錠剤が、22錠から25錠を含み、任意に抗鬱薬と組み合わせたエストロゲンを含む錠剤が2錠から7錠を含む、請求項57記載のキット。
【請求項６３】
エストロゲンおよびプロゲスチンを含む各錠剤中のエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な量で存在し；
抗鬱薬と組み合わせたエストロゲンを含む各錠剤中のエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な量で存在し；
エストロゲンおよびプロゲスチンを含む各錠剤中のプロゲスチンが、約0.05 mgから約1.5 mgのレボノルゲストレルに等価な量で存在し；かつ
エストロゲンおよび抗鬱薬を含む各錠剤中の抗鬱薬が、約5 mgから約120 mgの塩酸フルオキセチンに等価な量で存在する、請求項60記載のキット。
【請求項６４】
エストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせを含む約60個から約110個の剤形、ならびにエストロゲンを含む約2個から約10個の剤形を含む調製物。
【請求項６５】
約60個から約110個の剤形または約2個から約10個の剤形が、全ての剤形、いくつかの剤形、一つの剤形、または週に一回の剤形について、抗鬱薬と組み合わされる、請求項64記載の調製物。
【請求項６６】
エストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせを含む約21個から約26個の剤形、ならびにエストロゲンを含む約2個から約10個の剤形を含む調製物。
【請求項６７】
約2個から約10個の剤形が、全ての剤形、いくつかの剤形、一つの剤形、または週に一回の剤形について、抗鬱薬と組み合わせたエストロゲンを含む、請求項66記載の調製物。
【請求項６８】
連続した60日間から110日間の期間エストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせを女性に投与し、続いて、連続した2日間から10日間の期間エストロゲンを投与する段階を含む、避妊を必要とする女性における避妊方法。
【請求項６９】
連続した60日間から110日間の期間投与されるエストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせが、連続した81日間から89日間の期間投与される、請求項68記載の方法。
【請求項７０】
連続した81日間から89日間の期間投与されるエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な一日量で投与される、請求項69記載の方法。
【請求項７１】
連続した2日間から10日間の期間投与されるエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な一日量で投与される、請求項69記載の方法。
【請求項７２】
連続した81日間から89日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与されるプロゲスチンが、約0.05 mgから約1.5 mgのレボノルゲストレルに等価な一日量で投与される、請求項70記載の方法。
【請求項７３】
連続した60日間から110日間の期間エストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせを女性に投与し、続いて、連続した2日間から10日間の期間エストロゲンを投与する段階を含む、避妊を必要とする女性における避妊方法であって、抗鬱薬が（i）連続した2日間から10日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与されるか、（ii）間欠的に投与されるか、（iii）一回投与されるか、または（iv）週に一回投与される、方法。
【請求項７４】
連続した60日間から110日間の期間投与されるエストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせが、連続した81日間から89日間の期間投与される、請求項73記載の方法。
【請求項７５】
連続した2日間から10日間の期間投与されるエストロゲンおよび抗鬱薬の組み合わせが、連続した5日間から8日間の期間投与される、請求項73記載の方法。
【請求項７６】
連続した81日間から89日間の期間プロゲスチンと組み合わせて投与されるエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な一日量で投与される、請求項74記載の方法。
【請求項７７】
連続した5日間から8日間の期間抗鬱薬と組み合わせて投与されるエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な一日量で投与される、請求項74記載の方法。
【請求項７８】
連続した81日間から89日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与されるプロゲスチンが、約0.05 mgから約1.5 mgのレボノルゲストレルに等価な一日量で投与される、請求項77記載の方法。
【請求項７９】
連続した5日間から8日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与される抗鬱薬が、約5 mgから約120 mgの塩酸フルオキセチンに等価な一日量で投与される、請求項78記載の方法。
【請求項８０】
一回用量の抗鬱薬が、エストロゲンと組み合わせて投与される、請求項73記載の方法。
【請求項８１】
連続した21日間から26日間の期間エストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせを女性に投与し、続いて、連続した2日間から10日間の期間エストロゲンを投与する段階を含む、避妊を必要とする女性における避妊方法であって、抗鬱薬が（i）連続した2日間から10日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与されるか、（ii）間欠的に投与されるか、（iii）一回投与されるか、または（iv）週に一回投与される、方法。
【請求項８２】
連続した21日間から26日間の期間プロゲスチンと組み合わせて投与されるエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な一日量で投与される、請求項81記載の方法。
【請求項８３】
連続した2日間から10日間の期間抗鬱薬と組み合わせて投与されるエストロゲンが、約5 μgから約50 μgのエチニルエストラジオールに等価な一日量で投与される、請求項82記載の方法。
【請求項８４】
連続した21日間から26日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与されるプロゲスチンが、約0.05 mgから約1.5 mgのレボノルゲストレルに等価な一日量で投与される、請求項83記載の方法。
【請求項８５】
連続した2日間から10日間の期間エストロゲンと組み合わせて投与される抗鬱薬が、約5 mgから約120 mgの塩酸フルオキセチンに等価な一日量で投与される、請求項84記載の方法。
【請求項８６】
エストロゲンがエチニルエストラジオールであり、プロゲスチンがレボノルゲストレルであり、かつ抗鬱薬が塩酸フルオキセチンである、請求項83記載の方法。
【請求項８７】
抗鬱薬が、エストロゲン、またはエストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせと組み合わせて、単一の錠剤で投与される、請求項81記載の方法。
【請求項８８】
抗鬱薬が、エストロゲンの一用量、またはエストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせの一用量と組み合わせて投与される、請求項81記載の方法。
【請求項８９】
エストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせが、連続した25日間の期間投与され、かつエストロゲンおよび抗鬱薬の組み合わせが、連続した3日間の期間投与される、請求項52記載の方法。
【請求項９０】
連続した25日間の期間エストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせを女性に投与し、続いて、連続した3日間の期間エストロゲンを投与する段階を含む、避妊を必要とする女性における避妊方法。
【請求項９１】
連続した25日間の期間エストロゲンおよびプロゲスチンの組み合わせを女性に投与し、続いて、連続した3日間の期間エストロゲンを投与する段階を含む、月経前症状の減少を必要とする女性において月経前症状を減少させる方法。
【請求項９２】
任意に抗鬱薬と組み合わせたエストロゲンおよびプロゲスチンを含む錠剤が25錠を含み、かつ任意に抗鬱薬と組み合わせたエストロゲンを含む錠剤が3錠を含む、請求項62記載のキット。