【手続補正書】
【提出日】平成17年9月7日(2005.9.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式：
【化１】
2004075689.tif 000001
［式中、Ｓは、エタノール、酢酸イソプロピル、イソプロパノールおよびテトラヒドロフランから成る群から選択される溶媒化分子である。］
で示され、４．５８１°±０．２、６．４９８°±０．２、７．６１５°±０．２、９．１６９°±０．２、１０．１５４°±０．２、１１．００９°±０．２、１１．６１８°±０．２、１２．４９５°±０．２、１３．７７２°±０．２、１４．８２０°±０．２、１６．９８４°±０．２、１８．２２１°±０．２、１８．９１４°±０．２および１９．４９５°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θ角位置を特徴とする、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物として指称される単離された結晶性抗生物質。
【請求項２】
４．７２°±０．２、６．６０°±０．２、７．７２°±０．２、９．３０°±０．２、１０．４０°±０．２、１１．１０°±０．２、１１．８６°±０．２、１２．７２°±０．２、１３．９０°±０．２、１５．０２°±０．２、１７．１８°±０．２、１８．５０°±０．２、１９．０８°±０．２、１９．６８°±０．２、２３．１４°±０．２および２３．９８°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θ角位置を特徴とする６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・エタノレートである結晶性抗生物質。
【請求項３】
４．７６°±０．２、６．７０°±０．２、７．８０°±０．２、９．１２８°±０．２、１０．５６°±０．２、１１．９６°±０．２、１２．２４°±０．２、１２．３６°±０．２、１２．６０°±０．２、１２．８４°±０．２、１３．９６°±０．２、１５．１６°±０．２、１６．６８°±０．２、１７．２８°±０．２、１８．５２°±０．２、１９．１８°±０．２、１９．８０°±０．２、２０．５６°±０．２、２１．５２°±０．２および２３．９６°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θ角位置を特徴とする６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・酢酸イソプロピルである結晶性抗生物質。
【請求項４】
名称６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・テトラヒドロフランを有する請求項１に記載の結晶性抗生物質。
【請求項５】
名称６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・イソプロパノレートを有する請求項１に記載の結晶性抗生物質。
【請求項６】
治療的有効量の単離された請求項１、２、３、４又は５に記載の６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物を、医薬的に許容される担体との組み合わせにおいて含んで成る組成物。
【請求項７】
細菌感染に対する治療を必要とする哺乳動物を治療するための医薬の製造のための、請求項１、２、３、４又は５に記載の６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物の使用。
【請求項８】
請求項１、２、３、４又は５に記載の６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物の製造方法であって、該方法が、
（ａ）  エリスロマイシンＡを６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡに変換し、
（ｂ）  エタノール、酢酸イソプロピル、イソプロパノールおよびテトラヒドロフランから成る群から選択される溶媒を使用して、段階ａで製造された６−Ｏ−メチルエリスロマイシンを結晶化し、および
（ｃ）  ６−Ｏ−メチルエリスロマイシン形態０溶媒化物結晶を単離する、
ことを含んで成る方法。
【請求項９】
段階（ａ）が、
（ｉ）  エリスロマイシンＡをエリスロマイシンＡ９−オキシム誘導体に変換し、
（ｉｉ）  段階（ｉ）で製造されたエリスロマイシンＡ９−オキシム誘導体の２’および４”ヒドロキシ基を保護し、
（ｉｉｉ）  段階（ｉｉ）の生成物をメチル化剤と反応させ、
（ｉｖ）  段階（ｉｉｉ）の生成物を、脱保護し、脱オキシム化して、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡを生成する、
ことを含んで成る請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
溶媒がエタノールである請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
請求項１０に記載の方法によって製造される６−Ｏ−メチルエリスロマイシン形態０・エタノレート。
【請求項１２】
溶媒が酢酸イソプロピルである請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法によって製造される６−Ｏ−メチルエリスロマイシン形態０・酢酸イソプロピル。
【請求項１４】
溶媒がイソプロパノールである請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法によって製造される６−Ｏ−メチルエリスロマイシン形態０・イソプロパノレート。
【請求項１６】
溶媒がテトラヒドロフランである請求項９に記載の方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法によって製造される６−Ｏ−メチルエリスロマイシン形態０・テトラヒドロフラン。
【請求項１８】
２５〜９５％の、
式：
【化２】
2004075689.tif 000002
［式中、Ｓは、エタノール、酢酸イソプロピル、イソプロパノールおよびテトラヒドロフランから成る群から選択される溶媒化分子である。］
で示される、請求項１、２、３、４又は５に記載の６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物として指称される単離された結晶性抗生物質および５％〜７５％のカルボマーを含んで成る複合体。
【請求項１９】
細菌感染に対する治療を必要とする哺乳動物を治療するための医薬の製造のための、請求項１８に記載の複合体の使用。
【請求項２０】
医薬的に許容される不活性希釈剤中に懸濁された請求項１８に記載の複合体を含んで成る、経口投与のための懸濁剤。
【請求項２１】
２５〜９５％の、
式：
【化３】
2004075689.tif 000003
［式中、Ｓは、エタノール、酢酸イソプロピル、イソプロパノールおよびテトラヒドロフランから成る群から選択される溶媒化分子である。］
で示される、請求項１、２、３、４又は５に記載の６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物として指称される単離された結晶性抗生物質と５％〜７５％のカルボマーからなる６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物−カルボマー複合体の製造方法であって、該方法が、
（ａ）  カルボマーを有機溶媒に分散させ、および
（ｂ）  段階（ａ）の分散液と６−Ｏ−メチルエリスロマイシン形態０溶媒化物とを混合して、反応生成物を得る、
ことを含んで成る方法。
【請求項２２】
請求項２１に記載の方法によって製造される６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物−カルボマー複合体。
【請求項２３】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉの製造のために用いられる、請求項１、２、３、４又は５に定義される６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物。
【請求項２４】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物が、４．５８１°±０．２、６．４９８°±０．２、７．６１５°±０．２、９．１６９°±０．２、１０．１５４°±０．２、１１．００９°±０．２、１１．６１８°±０．２、１２．４９５°±０．２、１３．７７２°±０．２、１４．８２０°±０．２、１６．９８４°±０．２、１８．２２１°±０．２、１８．９１４°±０．２および１９．４９５°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とし、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉが、５．１６°±０．２、６．６８°±０．２、１０．２０°±０．２、１２．２８°±０．２、１４．２０°±０．２、１５．４０°±０．２、１５．７２°±０．２および１６．３６°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とする、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉの製造のために用いられる６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物。
【請求項２５】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉの製造のために用いられる、請求項２に定義される６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・エタノレート。
【請求項２６】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・エタノレートが、４．７２°±０．２、６．６０°±０．２、７．７２°±０．２、９．３０°±０．２、１０．４０°±０．２、１１．１０°±０．２、１１．８６°±０．２、１２．７２°±０．２、１３．９０°±０．２、１５．０２°±０．２、１７．１８°±０．２、１８．５０°±０．２、１９．０８°±０．２、１９．６８°±０．２、２３．１４°±０．２および２３．９８°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とし、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉが、５．１６°±０．２、６．６８°±０．２、１０．２０°±０．２、１２．２８°±０．２、１４．２０°±０．２、１５．４０°±０．２、１５．７２°±０．２および１６．３６°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とする、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉの製造のために用いられる６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・エタノレート。
【請求項２７】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉの製造のために用いられる、請求項３に定義される６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・酢酸イソプロピル。
【請求項２８】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・酢酸イソプロピルが、４．７６°±０．２、６．７０°±０．２、７．８０°±０．２、９．１２８°±０．２、１０．５６°±０．２、１１．９６°±０．２、１２．２４°±０．２、１２．３６°±０．２、１２．６０°±０．２、１２．８４°±０．２、１３．９６°±０．２、１５．１６°±０．２、１６．６８°±０．２、１７．２８°±０．２、１８．５２°±０．２、１９．１８°±０．２、１９．８０°±０．２、２０．５６°±０．２、２１．５２°±０．２および２３．９６°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とし、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉが、５．１６°±０．２、６．６８°±０．２、１０．２０°±０．２、１２．２８°±０．２、１４．２０°±０．２、１５．４０°±０．２、１５．７２°±０．２および１６．３６°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とする、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉの製造のために用いられる６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・酢酸イソプロピル。
【請求項２９】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩおよび６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物を実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉの製造に用いる、請求項１、２、３、４又は５に定義され且つ６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物。
【請求項３０】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物が、４．５８１°±０．２、６．４９８°±０．２、７．６１５°±０．２、９．１６９°±０．２、１０．１５４°±０．２、１１．００９°±０．２、１１．６１８°±０．２、１２．４９５°±０．２、１３．７７２°±０．２、１４．８２０°±０．２、１６．９８４°±０．２、１８．２２１°±０．２、１８．９１４°±０．２および１９．４９５°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とし、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉが、５．１６°±０．２、６．６８°±０．２、１０．２０°±０．２、１２．２８°±０．２、１４．２０°±０．２、１５．４０°±０．２、１５．７２°±０．２および１６．３６°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とする、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩおよび６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物を実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉの製造に用いる、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物。
【請求項３１】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩおよび６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・エタノレートを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉの製造に用いる、請求項２に定義され且つ６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・エタノレート。
【請求項３２】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・エタノレートが、４．７２°±０．２、６．６０°±０．２、７．７２°±０．２、９．３０°±０．２、１０．４０°±０．２、１１．１０°±０．２、１１．８６°±０．２、１２．７２°±０．２、１３．９０°±０．２、１５．０２°±０．２、１７．１８°±０．２、１８．５０°±０．２、１９．０８°±０．２、１９．６８°±０．２、２３．１４°±０．２および２３．９８°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とし、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉが、５．１６°±０．２、６．６８°±０．２、１０．２０°±０．２、１２．２８°±０．２、１４．２０°±０．２、１５．４０°±０．２、１５．７２°±０．２および１６．３６°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とする、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩおよび６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・エタノレートを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉの製造に用いる、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・エタノレート。
【請求項３３】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩおよび６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・酢酸イソプロピルを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉの製造に用いる、請求項３に定義され且つ６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・酢酸イソプロピル。
【請求項３４】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・酢酸イソプロピルが、４．７６°±０．２、６．７０°±０．２、７．８０°±０．２、９．１２８°±０．２、１０．５６°±０．２、１１．９６°±０．２、１２．２４°±０．２、１２．３６°±０．２、１２．６０°±０．２、１２．８４°±０．２、１３．９６°±０．２、１５．１６°±０．２、１６．６８°±０．２、１７．２８°±０．２、１８．５２°±０．２、１９．１８°±０．２、１９．８０°±０．２、２０．５６°±０．２、２１．５２°±０．２および２３．９６°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とし、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉが、５．１６°±０．２、６．６８°±０．２、１０．２０°±０．２、１２．２８°±０．２、１４．２０°±０．２、１５．４０°±０．２、１５．７２°±０．２および１６．３６°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とする、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩおよび６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・酢酸イソプロピルを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉの製造に用いる、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・酢酸イソプロピル。
【請求項３５】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩの製造のために用いられる、請求項１、２、３、４又は５に定義される６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物。
【請求項３６】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物が、４．５８１°±０．２、６．４９８°±０．２、７．６１５°±０．２、９．１６９°±０．２、１０．１５４°±０．２、１１．００９°±０．２、１１．６１８°±０．２、１２．４９５°±０．２、１３．７７２°±０．２、１４．８２０°±０．２、１６．９８４°±０．２、１８．２２１°±０．２、１８．９１４°±０．２および１９．４９５°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とし、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩが、８．５２°±０．２、９．４８°±０．２、１０．８４°±０．２、１１．４８°±０．２、１１．８８°±０．２、１２．３６°±０．２、１３．７２°±０．２、１４．１２°±０．２、１５．１６°±０．２、１６．４８°±０．２、１６．９２°±０．２、１７．３２°±０．２、１８．０８°±０．２、１８．４０°±０．２、１９．０４°±０．２、１９．８８°±０．２および２０．４８°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とする、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩの製造のために用いられる、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物。
【請求項３７】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩの製造のために用いられる、請求項２に定義される６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・エタノレート。
【請求項３８】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・エタノレートが、４．７２°±０．２、６．６０°±０．２、７．７２°±０．２、９．３０°±０．２、１０．４０°±０．２、１１．１０°±０．２、１１．８６°±０．２、１２．７２°±０．２、１３．９０°±０．２、１５．０２°±０．２、１７．１８°±０．２、１８．５０°±０．２、１９．０８°±０．２、１９．６８°±０．２、２３．１４°±０．２および２３．９８°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とし、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩが、８．５２°±０．２、９．４８°±０．２、１０．８４°±０．２、１１．４８°±０．２、１１．８８°±０．２、１２．３６°±０．２、１３．７２°±０．２、１４．１２°±０．２、１５．１６°±０．２、１６．４８°±０．２、１６．９２°±０．２、１７．３２°±０．２、１８．０８°±０．２、１８．４０°±０．２、１９．０４°±０．２、１９．８８°±０．２および２０．４８°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とする、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩの製造のために用いられる、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・エタノレート。
【請求項３９】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩの製造のために用いられる、請求項３に定義される６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・酢酸イソプロピル。
【請求項４０】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・酢酸イソプロピルが、４．７６°±０．２、６．７０°±０．２、７．８０°±０．２、９．１２８°±０．２、１０．５６°±０．２、１１．９６°±０．２、１２．２４°±０．２、１２．３６°±０．２、１２．６０°±０．２、１２．８４°±０．２、１３．９６°±０．２、１５．１６°±０．２、１６．６８°±０．２、１７．２８°±０．２、１８．５２°±０．２、１９．１８°±０．２、１９．８０°±０．２、２０．５６°±０．２、２１．５２°±０．２および２３．９６°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とし、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩが、８．５２°±０．２、９．４８°±０．２、１０．８４°±０．２、１１．４８°±０．２、１１．８８°±０．２、１２．３６°±０．２、１３．７２°±０．２、１４．１２°±０．２、１５．１６°±０．２、１６．４８°±０．２、１６．９２°±０．２、１７．３２°±０．２、１８．０８°±０．２、１８．４０°±０．２、１９．０４°±０．２、１９．８８°±０．２および２０．４８°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とする、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩの製造のために用いられる、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・酢酸イソプロピル。
【請求項４１】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉおよび６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物を実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩの製造に用いる、請求項１、２、３、４又は５に定義され且つ６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物。
【請求項４２】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物が、４．５８１°±０．２、６．４９８°±０．２、７．６１５°±０．２、９．１６９°±０．２、１０．１５４°±０．２、１１．００９°±０．２、１１．６１８°±０．２、１２．４９５°±０．２、１３．７７２°±０．２、１４．８２０°±０．２、１６．９８４°±０．２、１８．２２１°±０．２、１８．９１４°±０．２および１９．４９５°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とし、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩが、８．５２°±０．２、９．４８°±０．２、１０．８４°±０．２、１１．４８°±０．２、１１．８８°±０．２、１２．３６°±０．２、１３．７２°±０．２、１４．１２°±０．２、１５．１６°±０．２、１６．４８°±０．２、１６．９２°±０．２、１７．３２°±０．２、１８．０８°±０．２、１８．４０°±０．２、１９．０４°±０．２、１９．８８°±０．２および２０．４８°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とする、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉおよび６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物を実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩの製造に用いる、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０溶媒化物。
【請求項４３】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉおよび６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・エタノレートを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩの製造に用いる、請求項２に定義され且つ６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・エタノレート。
【請求項４４】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・エタノレートが、４．７２°±０．２、６．６０°±０．２、７．７２°±０．２、９．３０°±０．２、１０．４０°±０．２、１１．１０°±０．２、１１．８６°±０．２、１２．７２°±０．２、１３．９０°±０．２、１５．０２°±０．２、１７．１８°±０．２、１８．５０°±０．２、１９．０８°±０．２、１９．６８°±０．２、２３．１４°±０．２および２３．９８°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とし、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩが、８．５２°±０．２、９．４８°±０．２、１０．８４°±０．２、１１．４８°±０．２、１１．８８°±０．２、１２．３６°±０．２、１３．７２°±０．２、１４．１２°±０．２、１５．１６°±０．２、１６．４８°±０．２、１６．９２°±０．２、１７．３２°±０．２、１８．０８°±０．２、１８．４０°±０．２、１９．０４°±０．２、１９．８８°±０．２および２０．４８°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とする、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉおよび６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・エタノレートを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩの製造に用いる、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・エタノレート。
【請求項４５】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉおよび６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・酢酸イソプロピルを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩの製造に用いる、請求項３に定義され且つ６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・酢酸イソプロピル。
【請求項４６】
６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・酢酸イソプロピルが、４．７６°±０．２、６．７０°±０．２、７．８０°±０．２、９．１２８°±０．２、１０．５６°±０．２、１１．９６°±０．２、１２．２４°±０．２、１２．３６°±０．２、１２．６０°±０．２、１２．８４°±０．２、１３．９６°±０．２、１５．１６°±０．２、１６．６８°±０．２、１７．２８°±０．２、１８．５２°±０．２、１９．１８°±０．２、１９．８０°±０．２、２０．５６°±０．２、２１．５２°±０．２および２３．９６°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とし、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩが、８．５２°±０．２、９．４８°±０．２、１０．８４°±０．２、１１．４８°±０．２、１１．８８°±０．２、１２．３６°±０．２、１３．７２°±０．２、１４．１２°±０．２、１５．１６°±０．２、１６．４８°±０．２、１６．９２°±０．２、１７．３２°±０．２、１８．０８°±０．２、１８．４０°±０．２、１９．０４°±０．２、１９．８８°±０．２および２０．４８°±０．２の粉末Ｘ線回折図形における２−θピークを特徴とする、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉおよび６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・酢酸イソプロピルを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態ＩＩの製造に用いる、６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態Ｉを実質的に含まない６−Ｏ−メチルエリスロマイシンＡ形態０・酢酸イソプロピル。