【手続補正書】
【提出日】平成16年10月29日(2004.10.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳類投与用の医薬品製剤であって、前記製剤が、
（ａ）パクリタキセル、その誘導体、または薬剤として許容される塩、および
（ｂ）１つ以上のＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、第四級アンモニウム塩またはＰＥＧ−脂肪族アルコールを含む医薬品製剤。
【請求項２】
前記第四アンモニウム塩が、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、あるいはセトリミドであり、
前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステルが、モノオレイン酸ＰＥＧ−グリセリルまたはモノラウリン酸ＰＥＧ−グリセリルであり、ならびに
前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールが、オクトキシノール、オレス、またはラウレスである請求項１に記載の医薬品製剤。
【請求項３】
前記パクリタキセル、前記誘導体、または前記薬剤として許容される塩の単位重量当たり、前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールまたは前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステルの単位重量が５〜２００の範囲である請求項１又は２に記載の医薬品製剤。
【請求項４】
前記パクリタキセル、前記誘導体、または前記薬剤として許容される塩の単位重量当たり、前記第四級アンモニウム塩の単位重量が０．０１〜１の範囲である請求項１〜３のいずれか１つに記載の医薬品製剤。
【請求項５】
前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールまたは前記ＰＥＧ-グリセリル脂肪酸エステルの濃度が、２０重量％〜９９重量％の範囲である請求項１〜４のいずれか１つに記載の医薬品製剤。
【請求項６】
前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールまたは前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステルの濃度が、３ｍｇ／ｍｌ〜１２０ｍｇ／ｍｌの範囲である請求項１〜４のいずれか１つに記載の医薬品製剤。
【請求項７】
前記第四アンモニウム塩の濃度が０．００４８ｍｇ／ｍｌ〜０．３５ｍｇ／ｍｌの範囲である請求項１〜６のいずれか１つに記載の医薬品製剤。
【請求項８】
哺乳類投与用の医薬品製剤であって、前記製剤が、
（ａ）パクリタキセル、その誘導体、または薬剤として許容される塩、および
（ｂ）２つ以上のＰＥＧ−ビタミンＥ、第四級アンモニウム塩、ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、ポリソルベート、またはＰＥＧ−脂肪族アルコールを含む医薬品製剤。
【請求項９】
前記製剤が、前記ＰＥＧ−ビタミンＥと１つ以上の前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、前記グリセリル脂肪酸エステル、前記ポリソルベート、または前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールを含む、請求項８に記載の医薬品製剤。
【請求項１０】
前記製剤が、前記第四アンモニウム塩と前記ポリソルベートまたは前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールの１つまたは両方を含む請求項８に記載の医薬品製剤。
【請求項１１】
前記製剤が、前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステルと１つ以上の前記ＰＥＧ−ビタミンＥ、前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、前記ポリソルベート、または前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールを含む請求項８に記載の医薬品製剤。
【請求項１２】
前記製剤が、前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステルと１つ以上の前記ＰＥＧ−ビタミンＥ、前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、または前記ポリソルベートを含む、請求項８に記載の医薬品製剤。
【請求項１３】
前記製剤が、前記ポリソルベートと１つ以上の前記第四級アンモニウム塩、前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、または前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールを含む、請求項８に記載の医薬品製剤。
【請求項１４】
前記製剤が、前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールと１つ以上の前記ＰＥＧ−ビタミンＥ、第四級アンモニウム塩、前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、または前記ポリソルベートを含む、請求項８に記載の医薬品製剤。
【請求項１５】
前記ＰＥＧ−ビタミンＥが、トコフェロソランであり、
前記第四級アンモニウム塩が、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、またはセトリミドであり、
前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステルが、モノオレイン酸ＰＥＧ−２０、モノラウリン酸ＰＥＧ−２０、またはモノステアリン酸ＰＥＧ−２０であり、
前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステルが、モノオレイン酸ＰＥＧ−２０グリセリル、モノステアリン酸ＰＥＧ−２０グリセリル、またはモノラウリン酸ＰＥＧ−２０グリセリルであり、
前記ポリソルベートが、ポリソルベート２０またはポリソルベート８０であり、ならびに
前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールが、オクトキシノール、オレス、またはラウレスである請求項８に記載の医薬品製剤。
【請求項１６】
前記パクリタキセル、前記誘導体、または前記薬剤として許容される塩の単位重量当たり、前記ＰＥＧ−ビタミンＥ、前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、前記ポリソルベート、または前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールの単位重量が５〜２００の範囲である、請求項８〜１５のいずれか１つに記載の医薬品製剤。
【請求項１７】
前記パクリタキセル、前記誘導体、または前記薬剤として許容される塩の単位重量当たり、前記第四級アンモニウム塩の単位重量が０．０１〜１の範囲である、請求項８〜１５のいずれか１つに記載の医薬品製剤。
【請求項１８】
前記ＰＥＧ−ビタミンＥ、前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、前記ポリソルベート、または前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールの濃度が、３ｍｇ／ｍｌ〜１２０ｍｇ／ｍｌの範囲である、請求項８〜１７のいずれか１つに記載の医薬品製剤。
【請求項１９】
前記第四級アンモニウム塩の濃度が０．００４８ｍｇ／ｍｌ〜０．３５ｍｇ／ｍｌの範囲である、請求項８〜１８のいずれか1つに記載の医薬品製剤。
【請求項２０】
前記ＰＥＧ−ビタミンＥ、前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、前記ポリソルベート、または前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールの２つ以上の合計濃度が、２０重量％〜９９重量％の範囲である、請求項８〜１９のいずれか1つに記載の医薬品製剤。
【請求項２１】
哺乳類投与用の医薬品製剤であって、前記製剤が、
（ａ）パクリタキセル、その誘導体、または薬剤として許容される塩、および
（ｂ）ＰＥＧ−４００と１つ以上のＰＥＧ−ビタミンＥ、第四級アンモニウム塩、ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、ポリソルベート、あるいはＰＥＧ−脂肪族アルコールを含む医薬品製剤。
【請求項２２】
前記製剤がクレモフォールを含まない請求項１〜２１のいずれか１つに記載の医薬品製剤。
【請求項２３】
前記医薬品製剤がさらにその他の有効成分を含む請求項１〜２２のいずれか１つに記載の医薬品
製剤。
【請求項２４】
前記その他の有効成分が、シスプラチン、カルボプラチン、タモキシフェン、エピルビシン、ロイプロリド、ビカルタミド、ゴセレリンインプラント、イリノテカン、ゲムチタビン、またはサルグラモスチムまたは薬剤として許容されるそれらの塩である、請求項２３に記載の医薬品製剤。
【請求項２５】
前記製剤が水性媒体中での溶解に適する請求項１〜２４のいずれか１つ記載の医薬品製剤。
【請求項２６】
前記製剤の剤形が、固体、半流動体、ゲル、懸濁液、または乳濁液である請求項１〜２５のいずれか１つに記載の医薬品製剤。
【請求項２７】
前記製剤の剤形が液体である請求項１〜２５のいずれか１つに記載の医薬品製剤。
【請求項２８】
前記製剤の剤形が濃縮液である請求項１〜２５のいずれか１つに記載の医薬品製剤。
【請求項２９】
前記製剤がさらにエタノールを含む請求項２８に記載の医薬品製剤。
【請求項３０】
前記固体が凍結乾燥された固体である請求項２６に記載の医薬品製剤。
【請求項３１】
前記製剤がさらに水性媒体を含む請求項１〜３０のいずれか１つに記載の医薬品製剤。
【請求項３２】
前記製剤が非経口投与に適する請求項１〜３１のいずれか１つに記載の医薬品製剤。
【請求項３３】
前記ＰＥＧ−ビタミンＥが、トコフェロソランであり、
前記第四級アンモニウム塩が、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、またはセトリミドであり、
前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステルが、モノオレイン酸ＰＥＧ−２０、モノラウリン酸ＰＥＧ−２０、またはモノステアリン酸ＰＥＧ−２０であり、
前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステルが、モノオレイン酸ＰＥＧ−２０グリセリル、モノステアリン酸ＰＥＧ−２０グリセリル、またはモノラウリン酸ＰＥＧ−２０グリセリルであり、  前記ポリソルベートが、ポリソルベート２０またはポリソルベート８０であり、ならびに  前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールが、オクトキシノール、オレス、またはラウレスである請求項２１に記載の医薬品製剤。
【請求項３４】
哺乳類においてガンを治療する方法であって、前記方法が、前記哺乳類に、
（ａ）パクリタキセル、その誘導体、または薬剤として許容される塩、ならびに
（ｂ）１つ以上のＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、第四級アンモニウム塩またはＰＥＧ−脂肪族アルコールを含む治療有効量の医薬品製剤を投与することを含む方法。
【請求項３５】
前記第四アンモニウム塩が、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、あるいはセトリミドであり、
前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステルは、モノオレイン酸ＰＥＧ−グリセリルまたはモノラウリン酸ＰＥＧ−グリセリルであり、ならびに
前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールは、オクトキシノール、オレス、またはラウレスである、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記パクリタキセル、前記誘導体、または前記薬剤として許容される塩の単位重量当たり、前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールまたは前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステルの単位重量が５〜２００の範囲である請求項３４又は３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールおよび前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステルの濃度が、３ｍｇ／ｍｌ〜１２０ｍｇ／ｍｌの範囲である、請求項３４〜３６のいずれか１つに記載の方法。
【請求項３８】
前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールまたは前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステルの濃度が、２０重量％〜９９重量％の範囲である、請求項３４〜３６のいずれか１つに記載の方法。
【請求項３９】
哺乳類においてガンを治療する方法であって、前記方法が、前記哺乳類に、
（ａ）パクリタキセル、その誘導体、または薬剤として許容される塩、および
（ｂ）２つ以上のＰＥＧ−ビタミンＥ、第四級アンモニウム塩、ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、ポリソルベート、あるいはＰＥＧ−脂肪族アルコールを含む医薬品製剤を治療有効量投与することを含む方法。
【請求項４０】
前記医薬品製剤が、前記ＰＥＧ−ビタミンＥと１つ以上の前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、前記ポリソルベート、または前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールを含む請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記医薬品製剤が、前記第四アンモニウム塩と前記ポリソルベートまたは前記ＰＥＧ-脂肪族アルコールの１つまたは両方を含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記医薬品製剤が、前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステルと１つ以上の前記ＰＥＧ-ビタミンＥ、前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、前記ポリソルベート、または前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４３】
前記医薬品製剤が、前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステルと１つ以上の前記ＰＥＧ−ビタミンＥ、前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、または前記ポリソルベートを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４４】
前記医薬品製剤が、前記ポリソルベートと１つ以上の前記第四級アンモニウム塩、前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、または前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４５】
前記医薬品製剤が、前記脂肪族アルコールと１つ以上の前記ＰＥＧ−ビタミンＥ、第四級アンモニウム塩、前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、または前記ポリソルベートを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４６】
前記製剤がクレモフォールを含まない請求項３４〜４５のいずれか１つに記載の方法。
【請求項４７】
前記製剤がその他の有効成分を含む請求項３４〜４６のいずれか１つに記載の方法。
【請求項４８】
前記その他の有効成分が、シスプラチン、カルボプラチン、タモキシフェン、エピルビシン、ロイプロリド、ビカルタミド、ゴセレリンインプラント、イリノテカン、ゲムチタビン、またはサルグラモスチムまたは薬剤として許容されるそれらの塩である、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記製剤が水性媒体中での溶解に適する請求項３４〜４８のいずれか１つに記載の方法。
【請求項５０】
前記製剤の剤形が、固体、半流動体、ゲル、懸濁液、または乳濁液である請求項３４〜４９のいずれか１つに記載の方法。
【請求項５１】
前記製剤の剤形が液体である請求項３４〜４９のいずれか１つに記載の方法。
【請求項５２】
前記製剤の剤形が濃縮液である請求項３４〜４９のいずれか１つに記載の方法。
【請求項５３】
前記製剤がエタノールを含む請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記固体が凍結乾燥された固体である請求項５０に記載の方法。
【請求項５５】
前記製剤が水性媒体を含む請求項３４〜５４のいずれか１つに記載の方法。
【請求項５６】
前記製剤が非経口的に投与される請求項３４〜５５のいずれか１つに記載の方法。
【請求項５７】
前記製剤の剤形が一回量である請求項３４〜５６のいずれか１つに記載の方法。
【請求項５８】
前記製剤の剤形が複数回量である請求項３４〜５６のいずれか１つに記載の方法。
【請求項５９】
前記哺乳類がヒトである請求項３４〜５８のいずれか１つに記載の方法。
【請求項６０】
前記製剤が無菌の剤形である請求項３４〜５９のいずれか１つに記載の方法。
【請求項６１】
前記製剤がその他の賦形剤を含む請求項３４〜６０のいずれか１つに記載の方法。
【請求項６２】
前記ＰＥＧ-ビタミンＥが、トコフェロソランであり、
前記第四級アンモニウム塩が、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、またはセトリミドであり、
前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステルが、モノオレイン酸ＰＥＧ−２０、モノラウリン酸ＰＥＧ−２０、モノステアリン酸ＰＥＧ−２０であり、  前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステルが、モノオレイン酸ＰＥＧ−２０グリセリル、モノステアリン酸ＰＥＧ−２０グリセリル、またはモノラウリン酸ＰＥＧ−２０グリセリルであり、
前記ポリソルベートが、ポリソルベート２０またはポリソルベート８０であり、ならびに  前記ＰＥＧ-脂肪族アルコールが、オクトキシノール、オレス、またはラウレスである、請求項３９に記載の方法。
【請求項６３】
前記オクトキシノールがオクトキシノール−９、ならびに前記ラウレスがラウレス−２３である、請求項３５又は６２に記載の方法。
【請求項６４】
前記パクリタキセル、前記誘導体、または前記薬剤として許容される塩の単位重量当たり、前記ＰＥＧ−ビタミンＥ、前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、前記ポリソルベート、または前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールの単位重量が５〜２００の範囲である、請求項３９〜６３のいずれか１つに記載の方法。
【請求項６５】
前記パクリタキセル、前記誘導体、または前記薬剤として許容される塩の単位重量当たり、前記第四級アンモニウム塩の単位重量が０．０１〜１の範囲である、請求項３４〜３６及び３９〜６３のいずれか１つに記載の方法。
【請求項６６】
前記ＰＥＧ−ビタミンＥ、前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、前記ポリソルベート、または前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールの濃度が、３ｍｇ／ｍｌ〜１２０ｍｇ／ｍｌの範囲である、請求項３９〜６５のいずれか１つに記載の方法。
【請求項６７】
前記第四アンモニウム塩の濃度が０．００４８ｍｇ／ｍｌ〜０．３５ｍｇ／ｍｌの範囲である請求項３４〜６６のいずれか１つに記載の方法。
【請求項６８】
前記ＰＥＧ−ビタミンＥ、前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、前記ポリソルベート、または前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールのうちの２つ以上の合計濃度が、２０重量％〜９９重量％の範囲である、請求項３９〜６７のいずれか１つに記載の方法。
【請求項６９】
ヒト投与に適する医薬品製剤であって、前記製剤が本質的に、
（ａ）パクリタキセル、その誘導体、または薬剤として許容される塩、ならびに
（ｂ）１つ以上のＰＥＧ−ビタミンＥ、第四級アンモニウム塩、ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、ポリソルベート、あるいはＰＥＧ−脂肪族アルコール、ならびに
（ｃ）エタノール、
から成り、前記製剤がクレモフォールを含まず、さらに水性媒体を使って、非経口投与に適する微粒子を含まない溶液に溶解または再構成することに適する医薬品製剤。
【請求項７０】
ヒト投与に適する医薬品製剤であって、前記製剤が本質的に、
（ａ）パクリタキセル、その誘導体、または薬剤として許容される塩、ならびに
（ｂ）２つ以上のＰＥＧ−ビタミンＥ、第四級アンモニウム塩、ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、ポリソルベート、あるいはＰＥＧ−脂肪族アルコール、ならびに
（ｃ）エタノール、
から成り、前記製剤がクレモフォールを含まず、さらに水性媒体を使って、非経口投与に適する微粒子を含まない溶液に溶解または再構成することに適する医薬品製剤。
【請求項７１】
前記ＰＥＧ-ビタミンＥが、トコフェロソランであり、
前記第四級アンモニウム塩が、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、あるいはセトリミドであり、
前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステルが、モノオレイン酸ＰＥＧ−２０、モノラウリン酸ＰＥＧ−２０、モノステアリン酸ＰＥＧ−２０であり、
前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステルが、モノオレイン酸ＰＥＧ−２０グリセリル、モノステアリン酸ＰＥＧ−２０グリセリル、またはモノラウリン酸ＰＥＧ−２０グリセリルであり、
前記ポリソルベートが、ポリソルベート２０またはポリソルベート８０であり、ならびに
前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールが、オクトキシノール、オレス、またはラウレスである請求項６９又は７０に記載の医薬品製剤。
【請求項７２】
前記オクトキシノールがオクトキシノール−９、ならびに前記ラウレスがラウレス−２３である請求項２，１５，３３及び７１のいずれか１つに記載の医薬品製剤。
【請求項７３】
前記製剤が、前記ＰＥＧ−ビタミンＥと１つ以上の前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、前記ポリソルベート、または前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールを含む、請求項７０に記載の医薬品製剤。
【請求項７４】
前記製剤が、前記第四アンモニウム塩と前記ポリソルベートまたは前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールの１つまたは両方を含む、請求項７０に記載の医薬品製剤。
【請求項７５】
前記製剤が、前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステルと１つ以上の前記ＰＥＧ−ビタミンＥ、前記ＰＥＧ−グリセリル脂肪酸エステル、前記ポリソルベート、または前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールを含む、請求項７０に記載の医薬品製剤。
【請求項７６】
前記製剤が、前記ポリソルベートと１つ以上の前記第四級アンモニウム塩、前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、前記グリセリル脂肪酸エステル、または前記ＰＥＧ−脂肪族アルコールを含む、請求項７０に記載の医薬品製剤。
【請求項７７】
前記製剤が、前記脂肪族アルコールと１つ以上の前記ＰＥＧ−ビタミンＥ、第四級アンモニウム塩、前記ＰＥＧ−モノ脂肪酸エステル、または前記ポリソルベートを含む、請求項７０に記載の医薬品製剤。
【請求項７８】
前記製剤が無菌である請求項１〜３３及び６９〜７７のいずれか１つに記載の医薬品製剤。
【請求項７９】
前記製剤の剤形が一回量である請求項１〜３３及び６９〜７８のいずれか１つに記載の医薬品製剤。
【請求項８０】
前記製剤の剤形が複数回量である請求項１〜３３及び６９〜７８のいずれか１つに記載の医薬品製剤。
【請求項８１】
前記製剤がさらにその他の賦形剤を含む請求項１〜３３及び６９〜８０のいずれか１つに記載の医薬品製剤。
【請求項８２】
試料のアレイであって、各試料はパクリタキセル、その誘導体、または薬剤として許容される塩と１つ以上の製剤成分を含み、前記各試料が、
（ｉ）前記製剤成分の正体、または
（ii）前記パクリタキセル、前記誘導体、または前記薬剤として許容される塩の前記製剤成分に対する割合の少なくとも１つの関して他の試料と異なるアレイ。
【請求項８３】
前記アレイが少なくとも２４個の試料からなる請求項８２に記載のアレイ。
【請求項８４】
前記アレイが少なくとも４８個の試料からなる請求項８２に記載のアレイ。
【請求項８５】
前記アレイが少なくとも９６個の試料からなる請求項８２に記載のアレイ。
【請求項８６】
哺乳類にパクリタキセル、その誘導体、または薬剤として許容される塩を投与するために適する医薬品製剤を検索する方法であって、前記方法が、
（ａ）各試料がパクリタキセル、その誘導体、または薬剤として許容される塩と１つ以上の製剤成分を含み、前記各試料が、
（ｉ）前記製剤成分の正体、または
（ii）前記パクリタキセル、前記誘導体、または前記薬剤として許容される塩の前記製剤成分に対する割合の少なくとも１つの関して他の試料と異なる前記試料のアレイを調製すること、ならびに
（ｂ）各試料の特性を試験することを含む方法。
【請求項８７】
前記特性が溶解度である請求項８６に記載の方法。
【請求項８８】
前記アレイが少なくとも２４個の試料を含む請求項８６に記載の方法。
【請求項８９】
前記アレイが少なくとも４８個の試料を含む請求項８６に記載の方法。
【請求項９０】
前記アレイが少なくとも９６個の試料を含む請求項８６に記載の方法。
【請求項９１】
一日当たり少なくとも１０００個の試料が試験される請求項８６〜９０のいずれか１つに記載の方法。
【請求項９２】
哺乳類への非経口投与に適する、微粒子を含まない医薬品製剤であって、前記製剤は、クレモフォールを含まない水溶液中に０．２ｍｇ／ｍｌ〜３ｍｇ／ｍｌのパクリタキセルを含み、前記製剤中の前記パクリタキセル１ｍｇ当たりの水の量は４．５ｍｌ〜０．３ｍｌである医薬品製剤。