【手続補正書】
【提出日】平成14年10月22日(2002.10.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プラスチック・プロテーゼの支持面、ネットシェイプの支持面またはニアネットシェイプの支持面を形成するための方法において、
前記支持面に適合するのに十分な容量を持つ架橋されているプラスチック樹脂の予備成形品を供給する工程と、
熱および圧力を加えることにより前記架橋されている予備成形品を成形処理して当該予備成形品を所望の固体プラスチックの形状に成形する工程を含み、
当該加熱処理が前記プラスチック樹脂を溶融して、前記プラスチック樹脂が圧力を受けて流動するのに十分な程度であり、前記所望の固体プラスチックの形状が形成される支持面である方法。
【請求項２】
前記架橋されているプラスチック樹脂が超高分子量ポリエチレンを含有し、
前記成形工程が、前記所望のネットシェイプまたはニアネットシェイプを画定するプレス金型の中に前記予備成形品を入れることを有し、前記プレス金型の作動中に前記熱および圧力を加えることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記成形工程が１，０００ｐｓｉ乃至７０，０００ｐｓｉ（６．９×１０６パスカル乃至４．８×１０８ パスカル）の圧力を使用する請求項１または請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記成形工程が約２，５００ｐｓｉ（約１．７×１０７ パスカル）の圧力を使用する請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
前記成形工程が２７５°Ｆ乃至５００°Ｆ（１３５℃乃至２６０℃）の温度において行なわれる請求項１ないし請求項４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
前記成形工程が温度を約４００°Ｆ（約２００℃）に上昇することを含む請求項１ないし請求項５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
前記成形工程が約４０分間にわたり前記上昇した温度を維持することを含む請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記成形工程が前記樹脂の融点よりも高い温度を使用する請求項１ないし請求項７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
前記成形工程が約４０分間にわたり前記温度を前記融点以上に維持することを含む請求項１ないし請求項８のいずれかに記載の方法。
【請求項１０】
さらに、前記成形工程の前に前記予備成形品の温度をその融点よりも高く上昇させる工程を含む請求項１ないし請求項９のいずれかに記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
発明の概要
本発明は予め架橋処理されている予備成形品から支持面を成形するための方法に関し、当該支持面は予備成形品を入手して、この予備成形品を所望の支持面の形状またはそのニアネットシェイプを有するプレス金型の中に配置し、さらに当該金型に熱および圧力を加えることにより形成される。この予備成形品は架橋部分および遊離ラジカルを形成するために照射処理したポリマー樹脂を用いて本明細書に参考文献として含まれるＴｏｄｄ ＳｍｉｔｈおよびＤｏｎａｌｄ Ｍｅｎｕｌｔｙを共同発明者とする「架橋処理して成形したプラスチック支持面（ＣＲＯＳＳ−ＬＩＮＫＥＤ ＭＯＬＤＥＤ ＰＬＡＳＴＩＣ ＢＥＡＲＩＮＧＳ）」を発明の名称として本出願と同時に出願されている米国特許出願により教示される成形処理方法により製造できる。一部の実施形態において、上記予備成形品は予め照射処理している圧密化したＵＨＭＷＰＥ素材により作成できる。また、一部の実施形態においては、上記の照射処理したＵＨＭＷＰＥ予備成形品は遊離ラジカルを消滅するために予め加熱処理されていてもよい。


【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
好ましい実施形態の説明
本発明は支持面の形状またはそのニアネットシェイプを有している金型の内部に熱および圧力を加えることにより架橋されている加工片を成形することにより支持部品等の架橋した整形外科用の移植片を製造することに関する。本発明の処理方法は関節（支持）面に十分に対応する仕上げ面を直接的に形成するためのネットシェイプの支持面を成形するために使用できる。「予備成形品（ｐｒｅｆｏｒｍ）」という用語はビレット、棒材、およびシートを含む具体例を制限しない未仕上げのプラスチック樹脂素材の成形品から得られるプラスチック樹脂の加工片を定義するために使用している。なお、本発明の予備成形品が製造、加工、またはこれらの組み合わせにより仕上げ状態の支持面、ネットシェイプの支持面、またはニアネットシェイプの支持面に変換できる整形外科における使用に適している多様な荒仕上げまたは加工したプラスチック樹脂から成形できることが理解されると考える。「ネットシェイプ（ｎｅｔ−ｓｈａｐｅ）」という用語は移植片において使用される支持面の最終的な形状である一定の形状を定義するために使用している。また、「ニアネットシェイプ（ｎｅａｒ ｎｅｔ−ｓｈａｐｅ）」（の状態）は最終的な支持面を製造するためにある程度の機械加工を必要とする。なお、機械加工よりも成形加工の方がさらに平滑な支持面が作成できると考えられる。


【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明の予備成形品は架橋部分を予め形成するために照射処理されているプラスチック樹脂の素材成形品から成形される。この素材成形品はオレフィン樹脂、さらに好ましくはＵＨＭＷＰＥ樹脂により成形できる。好ましくは、この素材成形品は約２メガラド乃至５０メガラドの線量においてガンマ線により照射処理されている。その後、この素材成形品は機械加工されてネットシェイプの圧縮成形ダイの中に入れるのに適した寸法および質量の予備成形品になる。上記の照射処理は、減圧下において行ってもよいし、酸素を排除するために不活性雰囲気中において行ってもよいし、または酸素を減少した雰囲気中において行ってもよい。なお、本発明の開示がこの予備成形品の照射処理を含むことについても理解されると考える。


【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
減圧下または無酸素雰囲気中で行なうことのできる上記の成形処理は１，０００ｐｓｉ乃至７０，０００ｐｓｉ（６．９×１０６パスカル乃至４．８×１０８ パスカル）の圧力および華氏２７５°乃至華氏５００°（１３５℃乃至２６０℃）の塑性変形温度を含むことができる。得られた加工片は実際に望まれている支持面の形態または続けて所望の支持面の形状を製造するために機械加工できるブランクのいずれかである。しかしながら、上記の照射処理および成形処理のいずれかまたは両方が大気条件下、すなわち、ある程度の酸素が存在している条件下において行なわれる場合においても、許容し得る結果が得られることが理解されると考える。このことは特定の支持面の形態の場合においても言えると考えられる。


【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本発明の実施形態の一例はプラスチック・プロテーゼの支持面、ネットシェイプの支持面、またはニアネットシェイプの支持面を形成するための方法に関する。この方法は支持面に適合するのに十分な容量で架橋しているプラスチック樹脂の予備成形品を供給する工程および熱および圧力を加えることにより当該架橋している予備成形品を成形処理してこの予備成形品を所望の固体プラスチックの形状に成形する工程を含む。上記加熱処理は上記プラスチック樹脂の予備成形体を溶融して、プラスチック樹脂の予備成形体が圧力を受けて流動するために十分な程度である。


【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
上記の供給工程はプラスチック樹脂の素材成形品にガンマ放射線等の電離線（約２メガラド乃至５０メガラド、好ましくは約５メガラド乃至１０メガラド）を照射することにより当該成形品を架橋させる処理を含むことができる。好ましくは、この棒材は減圧環境、無酸素容器、または低酸素環境内で保存するか、あるいは、そのポリマーの融点以上の温度で加熱処理することにより予備成形品の形状に切断する前に残留している遊離ラジカルを消滅する。この予備成形品は最終的なネットシェイプの部品と類似していてもよく、または類似していなくてもよい。圧縮成形装置のダイの中に適合する形状および寸法であることが必要なだけである。


【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
上記の予備成形品は圧縮ダイの中に入れられる。好ましくは、この成形室は減圧された後に加熱（約２７５°Ｆ乃至５００°Ｆ（約１３５℃乃至２６０℃）、好ましくは約４００°Ｆ（約２００℃））および加圧（約１，０００ｐｓｉ乃至７０，０００ｐｓｉ（約６．９×１０６パスカル乃至４．８×１０８ パスカル）、さらに好ましくは約１，０００ｐｓｉ乃至約２，５００ｐｓｉ（約６．９×１０６パスカル乃至１．７×１０７ パスカル）、最も好ましくは約２，５００ｐｓｉ（約１．７×１０７ パスカル））される。これらの熱、圧力、および成形時間はそれぞれ予備成形品をダイの形状に一致させることができる程度の値である。加えて、予備成形品が遊離ラジカルを含有している場合には、この予備成形体はさらに分子鎖の架橋部分を形成することにより遊離ラジカルを消滅可能にする温度において十分な時間をかけて保持される。その後、プレス機をポリマーの融点よりも低く冷却して、ネットシェイプの支持面をこの圧縮成形プレス機から取り出す。


【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
この遊離ラジカルを含有している棒材を袋から取り出して機械加工することによりネットシェイプ用の圧縮成形ダイの中に入れるのに適した寸法および質量の予備成形品にした。このようにして得られた機械加工処理した予備成形品を成形プレス機のダイ・キャビティの中に入れた。このキャビティを機械加工した予備成形品と共に排気して酸素を除去した。その後、約４０分間にわたり約２，５００ｐｓｉ（約１．７×１０７ パスカル）の圧力を加えて、温度を約４００°Ｆ（約２００℃）に上げて遊離ラジカルを消滅させた。この金型を室温まで自然冷却して、得られたネットシェイプに成形された部品をダイ・キャビティから取り出した。


【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
その後、この棒材を機械加工することによりネットシェイプ用の圧縮成形ダイの中に入れるのに適した寸法および質量の予備成形品にした。この機械加工処理した予備成形品を成形ダイのダイ・キャビティの中に入れた。このキャビティを機械加工した予備成形品と共に排気して酸素を除去した。その後、約４０分間にわたり約２，５００ｐｓｉ（約１．７×１０７ パスカル）の圧力を加えて、温度を約４００°Ｆ（約２００℃）に上げた。この金型を室温まで自然冷却して、得られたネットシェイプに成形された部品をダイ・キャビティから取り出した。


【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
本発明によるプラスチック・プロテーゼの支持面、ネットシェイプの支持面またはニアネットシェイプの支持面を形成するための方法およびこれに伴う多くの利点は上記の説明により理解されると考えられ、本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく、あるいは、本発明の本質的な利点のいずれも犠牲にすることなく種々の変形を行なうことが可能であり、上記の形態が単に本発明の好ましいまたは例示的な実施形態であることは明らかである。