【手続補正書】
【提出日】平成16年6月8日(2004.6.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  血小板濃縮ユニットであって、以下：
密封された容器、
該密封された容器内で運ばれる、血小板濃縮混合物であって、該血小板濃縮物混合物は、血小板濃縮物容量、血漿容量、および合成血小板添加剤溶液容量を含む、血小板濃縮混合物、
を備え、
該血小板濃縮容量および該血漿容量は、個々のドナーから取り出された全血のユニットから収集され、そして該密封された容器を備えていた滅菌された閉じた血液収集システムにおいて、遠心分離によって処理された、血小板濃縮容量および血漿容量であり、そして
該合成血小板添加剤溶液容量は、該血小板濃縮物容量および該血漿容量と、滅菌された閉じた血液収集システムにおいて混合されており、該合成血小板添加剤溶液容量は、該血小板濃縮混合物を、選択された病原体不活性化化合物の存在下で、病原体不活性化のために調整する成分を含有する、合成血小板添加剤溶液容量である、血小板濃縮ユニット。
【請求項２】  前記密封された容器が、付属器を備え、該付属器が、前記血小板濃縮混合物を、該密封された容器から選択された目的地へと移送するためのチュービングに結合するための大きさおよび構成にされている、請求項１に記載の血小板濃縮ユニット。
【請求項３】  前記付属器が前記チュービングに結合されて、本質的に滅菌された接続を形成する、請求項２に記載の血小板濃縮ユニット。
【請求項４】  前記血小板濃縮物容量が、前記滅菌された閉じた血液収集システムにおける濾過の結果として、白血球が減少した状態である、請求項１に記載の血小板濃縮ユニット。
【請求項５】  前記成分が、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、酢酸ナトリウム、およびリン酸ナトリウムを含有する水溶液を含む、請求項１に記載の血小板濃縮ユニット。
【請求項６】  前記選択された病原体不活性化化合物が、ソラレン、メチレンブルー、ジメチル−メチレンブルー、リボフラビン、またはＰＥＮ１１０、あるいはこれらの組み合わせを含む群より選択される、請求項１に記載の血小板濃縮ユニット。
【請求項７】  血小板プールアセンブリであって、以下：
マニホルドであって、複数の血小板濃縮混合物を、請求項１に記載の複数の血小板濃縮物ユニットから運ぶための大きさおよび構成にされている、マニホルド、および
該マニホルドに結合された容器であって、該複数の血小板濃縮混合物をプールするための、容器、
を備える、血小板プールアセンブリ。
【請求項８】  前記容器が、付属器を備え、該付属器が、選択された病原体不活性化化合物の供給源に、該容器を結合するための大きさおよび構成にされた、請求項７に記載の血小板プールアセンブリ。
【請求項９】  血小板から白血球を除去するためのフィルタをさらに備える、請求項７に記載の血小板プールアセンブリ。
【請求項１０】  血小板プールアセンブリであって、以下：
マニホルドであって、複数の血小板濃縮混合物を、請求項１に記載の複数の血小板濃縮ユニットから運ぶための大きさおよび構成にされている、マニホルド、
該マニホルドに結合された、第１の容器であって、該複数の血小板濃縮混合物をプールするための、第１の容器、ならびに
該第１の容器に結合された、第２の容器であって、該第１の容器において遠心分離して、残余赤血球を除去した後に、該複数の血小板濃縮混合物を受容するための、第２の容器、
を備える、血小板プールアセンブリ。
【請求項１１】  前記第２の容器が、付属器を備え、該付属器が、該第２の容器を、選択された病原体不活性化化合物の供給源に結合するための大きさおよび構成にされている、請求項１０に記載の血小板プールアセンブリ。
【請求項１２】  血小板から白血球を除去するためのフィルタをさらに備える、請求項１０に記載の血小板プールアセンブリ。
【請求項１３】  血小板プールアセンブリであって、以下：
血小板の濃縮物を受容するための、第１の容器、および
チュービングによって該第１の容器に一体的に結合されている、第２の容器であって、該第１の容器において遠心分離して、残余赤血球を除去した後に、血小板の濃縮物を受容するための、第２の容器、
を備える、血小板プールアセンブリ。
【請求項１４】  前記第１の容器が、残余赤血球を収集するための減少した容量の領域を備える、請求項１３に記載の血小板プールアセンブリ。
【請求項１５】  前記第１の容器が、残余赤血球を濃縮するための減少した容量の領域を含む、請求項１３に記載の血小板プールアセンブリ。
【請求項１６】  チュービングによって前記第１の容器に一体的に結合された、第３の容器であって、前記分離された残余赤血球を受容するための、第３の容器をさらに備える、請求項１３に記載の血小板プールアセンブリ。
【請求項１７】  前記チュービングにおいて、前記第１の容器と前記第３の容器との間に、一方向弁をさらに備え、該一方向弁は、該第３の容器から該第１の容器への流体の流れを妨害する、請求項１６に記載の血小板プールアセンブリ。
【請求項１８】  前記チュービングが、血小板から白血球を除去するためのインラインフィルタを備える、請求項１３に記載の血小板プールアセンブリ。
【請求項１９】  血小板プールアセンブリであって、以下：
マニホルドであって、個々の無作為なドナーから遠心分離によって分離された、複数の血小板濃縮ユニットを受容するための大きさおよび構成にされており、該マニホルドは、該複数の血小板濃縮ユニットと混合するための合成血小板添加剤溶液を受容するための部位をさらに備える、マニホルド、および
該マニホルドに結合された容器であって、該複数の血小板濃縮ユニットおよび該合成血小板添加剤溶液の混合物をプールするための、容器、
を備える、血小板プールアセンブリ。
【請求項２０】  前記合成血小板添加剤溶液容量が、選択された病原体不活性化化合物の存在下で、病原体不活性化のために前記複数の血小板濃縮ユニットを調整する成分を含有する、請求項１９に記載の血小板プールアセンブリ。
【請求項２１】  前記成分が、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、酢酸ナトリウム、およびリン酸ナトリウムを含有する水溶液を含む、請求項２０に記載の血小板プールアセンブリ。
【請求項２２】  前記選択された病原体不活性化化合物が、ソラレン、メチレンブルー、ジメチル−メチレンブルー、リボフラビン、またはＰＥＮ１１０、あるいはこれらの組み合わせを含む群より選択される、請求項２０に記載の血小板濃縮ユニット。
【請求項２３】  前記容器が、付属器を備え、該付属器が、該容器を、選択された病原体不活性化化合物の供給源に結合するための大きさおよび構成にされている、請求項２０に記載の血小板プールアセンブリ。
【請求項２４】  血小板から白血球を除去するためのフィルタをさらに備える、請求項１９に記載の血小板プールアセンブリ。
【請求項２５】  チュービングによって前記第１の容器に結合された第２の容器をさらに備え、該第２の容器は、残余赤血球の分離後に、前記混合物を受容するためのものである、請求項１９に記載の血小板プールアセンブリ。
【請求項２６】  血小板から白血球を除去するためのフィルタをさらに備える、請求項２５に記載の血小板プールアセンブリ。
【請求項２７】  手動血液収集システムであって、以下：
主要な容器であって、個々のドナーから取り出された全血のユニットを、遠心分離のために保持するための大きさおよび構成にされている、主要な容器、
血小板ユニット容器であって、該全血のユニットから遠心分離によって分離された、血小板濃縮物および第１容量の血漿を保持するための大きさおよび構成にされた、血小板ユニット容器、
血漿ユニット容器であって、該全血のユニットから遠心分離によって分離された、第２容量の血漿を保持するための大きさおよび構成にされている、血漿ユニット容器、
補助容器であって、合成血小板添加剤溶液を保持するための大きさおよび構成にされており、該補助容器は、該添加剤が該血小板濃縮物および該第１容量の血漿と混合される場合、血小板濃縮混合物を作製し、該合成血小板添加剤溶液は、選択された病原体不活性化化合物の存在下で病原体を不活性化するために、該血小板濃縮混合物を調整する成分を含有する、補助容器、ならびに
チュービングであって、該主要な容器、該血小板ユニット容器、該血漿ユニット容器、および該補助容器を一体的に結合して、滅菌された閉じた血液処理システムを形成する、チュービング、
を備える、手動血液収集システム。
【請求項２８】  前記滅菌された閉じた血液処理システムにおける処理の後に、前記血小板濃縮混合物が、前記血小板ユニット容器によって保持される、請求項２７に記載の手動血液収集システム。
【請求項２９】  前記血小板ユニット容器が、付属器を備え、該付属器が、移送チュービングに結合して、前記血小板濃縮混合物を、前記血小板ユニット容器から選択された目的地へと移送するための大きさおよび構成にされている、請求項２８に記載の手動血液収集システム。
【請求項３０】  前記付属器が、前記移送チュービングに結合されて、本質的に滅菌された接続を形成する、請求項２９に記載の手動血液収集システム。
【請求項３１】  前記滅菌された閉じた血液処理システムにおける処理の後に、前記血小板濃縮混合物が、前記補助容器によって保持される、請求項２７に記載の手動血液収集システム。
【請求項３２】  前記補助容器が、付属器を備え、該付属器が、前記血小板濃縮混合物を前記補助容器から選択された目的地へ移送するための、移送チュービングへの結合のための大きさおよび構成にされている、請求項３１に記載の手動血液収集システム。
【請求項３３】  前記補助器が、前記移送チュービングに結合されて、本質的に滅菌された接続を形成する、請求項３２に記載の手動血液収集システム。
【請求項３４】  前記チュービングが、血小板から白血球を除去するためのインラインフィルタを備える、請求項２７に記載の手動血液収集システム。
【請求項３５】  前記成分が、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、酢酸ナトリウム、およびリン酸ナトリウムを含有する水溶液を含む、請求項２７に記載の手動血液収集システム。
【請求項３６】  前記選択された病原体不活性化化合物が、ソラレン、メチレンブルー、ジメチル−メチレンブルー、リボフラビン、またはＰＥＮ１１０、あるいはこれらの組み合わせを含む群より選択される、請求項２７に記載の手動血液収集システム。
【請求項３７】  前記全血のユニットから遠心分離によって分離された赤血球を保持するための大きさおよび構成にされた、赤血球ユニット容器をさらに備え、
前記チュービングが、前記主要な容器、前記血小板ユニット容器、前記血漿ユニット容器、該赤血球ユニット容器、および前記補助容器を一体的に結合して、滅菌された閉じた血液処理システムを形成する、請求項２７に記載の手動血液収集システム。
【請求項３８】  前記血漿ユニット容器が、赤血球と混合するための添加剤溶液を保持する、請求項３７に記載の手動血系収集システム。
【請求項３９】  合成赤血球添加剤溶液を保持する容器をさらに備え、該溶液が、選択された病原体不活性化化合物の存在下で病原体を不活性化するために、前記赤血球を調整する成分を含有する、請求項３７に記載の手動血液収集システム。
【請求項４０】  前記成分が、クエン酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、アデニン、およびマンニトールを含有する、請求項３９に記載の手動血液収集システム。
【請求項４１】  前記成分が、ブドウ糖をさらに含有する、請求項３９に記載の手動血液収集システム。
【請求項４２】  前記チュービングが、赤血球から白血球を除去するためのインラインフィルタを備える、請求項３７に記載の手動血液収集システム。
【請求項４３】  病原体不活性化のために調整されたプールされた治療用血小板ユニットを、無作為なドナーの血小板ユニットから収集するためのシステムであって、以下：
個々のドナーから取り出され、そして滅菌された閉じた血液収集システムにおいて遠心分離によって処理された、全血のユニットから、無作為なドナーの滅菌血小板成分ユニットを収集するための手段であって、該無作為なドナーの滅菌血小板成分ユニットは、該滅菌された閉じた血液処理システムにおいて、所定の血小板添加剤溶液を混合することによって、病原体不活性化のために調整されている、収集手段、および
滅菌された閉じたシステムにおいて、複数の無作為なドナーの滅菌血小板成分ユニットをプールして、プールされた無作為なドナーの滅菌血小板成分用量を提供する手段であって、該プールされた無作為なドナーの滅菌血小板成分は、該血小板添加剤溶液の存在に起因して、病原体不活性化のために調整されている、プール手段、
を備える、システム。
【請求項４４】  前記プールされた無作為なドナーの滅菌血小板成分用量を、閉じた系の白血球濾過に供するための手段をさらに備える、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４５】  前記無作為なドナーの滅菌血小板成分ユニットを、閉じた系の白血球濾過に供するための手段をさらに備える、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４６】  前記プールされた無作為なドナーの滅菌血小板成分用量と、所望の容量の病原体不活性化化合物とを混合して、処置の準備のできたプールされた無作為なドナーの用量を提供するための手段をさらに備える、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４７】  前記処置の準備のできたプールされた無作為なドナーの用量を、病原体除染に供するための手段をさらに備える、請求項４６に記載のシステム。
【請求項４８】  無作為なドナーの血小板ユニットから、病原体不活性化のために調整されたプールされた治療用血小板ユニットを収集するためのシステムであって、以下：
個々のドナーから取り出され、そして遠心分離によって処理された全血のユニットから、滅菌された閉じた血液収集システムにおいて、無作為なドナーの滅菌血小板成分ユニットを収集するための手段、および
滅菌された閉じた系において、複数の無作為なドナーの滅菌血小板成分ユニットを、該滅菌された閉じた系において、所定の血小板添加剤溶液と混合しながらプールして、プールされた無作為なドナーの滅菌血小板成分用量を提供するための手段であって、該プールされた無作為なドナーの滅菌血小板成分用量は、該血小板添加剤溶液の存在に起因して、病原体不活性化のために調整されている、プール手段、
を備える、システム。
【請求項４９】  前記プールされた無作為なドナーの滅菌血小板成分用量を、閉じた系の白血球濾過に供するための手段をさらに備える、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】  前記無作為なドナーの滅菌血小板成分ユニットを、閉じた系の白血球濾過に供するための手段をさらに備える、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５１】  前記プールされた無作為なドナーの滅菌血小板成分用量に、所望の容量の病原体不活性化化合物を混合して、処置の準備のできたプールされた無作為なドナーの用量を提供するための手段をさらに備える、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５２】  前記処置の準備のできたプールされた無作為なドナーの用量を、病原体の除染に供するための手段をさらに備える、請求項５１に記載のシステム。
【請求項５３】  病原体不活性化のために調整された、無作為なドナーの血小板ユニットを収集するための方法であって、以下の工程：
個々のドナーから取り出され、そして滅菌された閉じた血液収集システムにおいて遠心分離によって処理された、全血のユニットから、無作為なドナーの滅菌血小板成分ユニットを収集する工程であって、該無作為なドナーの滅菌血小板成分ユニットが、該滅菌された閉じた血液処理システムにおいて、所定の血小板添加剤溶液の混合によって、病原体不活性化のために調整されている、工程、
を包含する、方法。
【請求項５４】  前記無作為なドナーの滅菌血小板成分ユニットを、閉じた系の白血球濾過に供する工程をさらに包含する、請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】  前記滅菌された閉じた血液処理システムにおいて、前記全血のユニットから、少なくとも１種のさらなる血液成分を収集する工程をさらに包含する、請求項５３に記載の方法。
【請求項５６】  無作為なドナーの血小板ユニットから、病原体不活性化のために調整されたプールされた治療用血小板ユニットを収集するための方法であって、以下の工程：
個々のドナーから取り出され、そして滅菌された閉じた血液収集システムにおいて遠心分離によって処理された、全血のユニットから、無作為なドナーの滅菌血小板成分ユニットを収集する工程であって、該無作為なドナーの滅菌血小板成分ユニットが、該滅菌された閉じた血液処理システムにおいて、所定の血小板添加剤溶液の混合によって病原体不活性化のために調整されている、工程、および
滅菌された閉じた系において、複数の無作為なドナーの滅菌血小板成分ユニットをプールして、プールされた無作為なドナーの滅菌血小板成分用量を提供する工程であって、該プールされた無作為なドナーの滅菌血小板成分用量が、該血小板添加剤溶液の存在に起因して、病原体不活性化のために調整されている、工程、
を包含する、方法。
【請求項５７】  前記プールされた無作為なドナーの滅菌血小板成分用量を、閉じた系の白血球濾過に供する工程をさらに包含する、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】  前記無作為なドナーの滅菌血小板成分ユニットを、閉じた系の白血球濾過に供する工程をさらに包含する、請求項５６に記載の方法。
【請求項５９】  前記プールされた無作為なドナーの滅菌血小板成分用量と、所望の容量の病原体不活性化化合物とを混合して、処置の準備のできたプールされた無作為なドナーの用量を提供する工程をさらに包含する、請求項５６に記載の方法。
【請求項６０】  前記処置の準備のできたプールされた無作為なドナーの用量を、病原体の除染に供する工程をさらに包含する、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】  無作為なドナーの血小板ユニットから、病原体不活性化のために調整されたプールされた治療用血小板ユニットを収集するための方法であって、以下の工程：
個々のドナーから取り出され、そして滅菌された閉じた血液収集システムにおいて遠心分離によって処理された、全血のユニットから、無作為なドナーの滅菌血小板成分ユニットを収集する工程、および
滅菌された閉じた系において、複数の無作為なドナーの滅菌血小板成分ユニットを、該滅菌された閉じた系において、所定の血小板添加剤溶液と混合しながらプールして、プールされた無作為なドナーの滅菌血小板成分用量を提供する工程であって、該プールされた無作為なドナーの滅菌血小板成分用量が、該血小板添加剤溶液の存在に起因して、病原体不活性化のために調整されている、工程、
を包含する、方法。
【請求項６２】  前記プールされた無作為なドナーの滅菌血小板成分用量を、閉じた系の白血球濾過に供する工程をさらに包含する、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】  前記無作為なドナーの滅菌血小板成分ユニットを、閉じた系の白血球濾過に供する工程をさらに包含する、請求項６１に記載の方法。
【請求項６４】  前記プールされた無作為なドナーの滅菌血小板成分用量と、所望の容量の病原体不活性化化合物と混合して、処置の準備のできたプールされた無作為なドナーの用量を提供する工程をさらに包含する、請求項６１に記載の方法。
【請求項６５】  前記処置の準備のできたプールされた無作為なドナーの用量を、病原体の除染に供する工程をさらに包含する、請求項６４に記載の方法。