【誤訳訂正書】
【提出日】平成16年11月16日(2004.11.16)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【書類名】      明細書
【発明の名称】  医療における外科的処置に付随する感染リスクの管理
【特許請求の範囲】
【請求項１】  外科的処置に付随する手術部位感染の発生またはリスクを管理するための方法であって、
（ａ）少なくとも術前段階と、術中段階と、および術後段階を含む、複数の手術管理段階を特定するステップと、
（ｂ）各特定した手術管理段階内に１つ以上のポイント・オブ・ケアを特定するステップと、
（ｃ）それぞれのポイント・オブ・ケアについて、１つまたは複数の手術部位感染の測定可能なリスク源を特定するステップと、
（ｄ）特定された手術部位感染リスクについては、各リスクについて個別に、あるいは複数のリスクについて全体的に、リスクを管理または低減、あるいはその両方を行なうための少なくとも１つの手順を特定するステップと、
（ｅ）手術部位感染の全面的な発生またはリスクに対する所望の管理を提供するよう、手術管理の各段階で一組の順次に行う手順を提供するため、各ポイント・オブ・ケア内で前記の特定した手順を配列するステップと、
を含む方法。
【請求項２】  外科的処置に付随する手術部位感染のリスクまたは発生を管理するための方法であって、
（ａ）手術部位感染リスクに寄与するかそのリスクをもたらす外科的処置に従属する複数の医療提供手順を特定するステップと、
（ｂ）前記特定された１つ以上の手順を複数のポイント・オブ・ケアの中へグループ化するステップと、
（ｃ）手術部位感染の全面的な発生またはリスクに対する所望の管理を提供するために前記ポイント・オブ・ケアの作業を配列、監視、および管理するステップと、
を含む方法。
【請求項３】  外科的処置に付随する手術部位感染のリスクまたは発生を管理するためのシステムであって、
（ａ）少なくとも術前段階、術中段階、および術後段階を含む、手術管理の複数の段階を特定するステップと、
（ｂ）手術管理の各特定した段階内で１つ以上のポイント・オブ・ケアを特定するステップと、
（ｃ）それぞれのポイント・オブ・ケアについて、手術部位感染の測定可能なリスク源をもたらす１つまたは複数の医療提供手順を特定するステップと、
（ｄ）順守指標の監視機能が設けられた各ポイント・オブ・ケア内での１つまたは複数の医療手順に対する１つ以上の順守指標を特定するステップと、
（ｅ）前記順守に前記医療提供手順を配列して、前記複数の手術管理段階にまたがる提供処置から成る周術期プロセスマップを提供するステップと、
を含むシステム。
【請求項４】  外科的処置に付随する手術部位感染のリスクまたは発生を管理するためのシステムであって、
（ａ）外科的処置の提供のための手順から構成される周術期プロセスマップであって、複数の医療提供手順と、前記１つ以上の医療手順への順守に関する１つ以上の指標とを含むマップと、
（ｂ）前記外科的処置のための手術部位感染リスクの所望の管理レベルを達成するため順守指標を監視するための手段と、
を含むシステム。
【請求項５】  前記監視手段が、ソフトウェアコード化された情報管理装置を含む、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】  １つ以上の結果指標を監視するための手段を更に含む、請求項４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［発明の分野］
本発明は、様々な外科的処置に付随する手術部位感染のリスク、発生、あるいはその両方を管理する方法に関する。本発明はまた、ソフトウェアコード化され、ネットワークで提供される装置を含む、かかるリスクを管理するための装置に関する。
【０００２】
［技術の背景］
過去数十年間で、医療環境は、外科的処置の提供に起因する院内感染がほぼ４０パーセント増加した。この増加は、医学の進歩と病院の数や規模の縮小にもかかわらず続いている。この感染率には、大型集中治療室（ＩＣＵ）の一般化、看護婦の不足、患者の病気がますます重度になってきていること、免疫無防備状態の患者の増加、および感染管理医の不足などの数多くの因子が寄与していると考えられている。
【０００３】
手術部位感染（ＳＳＩ）は、入院患者の全院内感染の１４〜１６パーセントを占める、三番目に報告件数の多い院内感染である。外科患者のうち、手術部位感染はこの患者数の中でのかかる感染のうち３８％を占める最も一般的な院内感染である。
【０００４】
外科患者への手術部位感染に対するコストは膨大なものとなる場合がある。このような感染の発生は、入院期間の長期化、抗生物質の使用量の増加、苦痛の増加、および回復期間の長期化となる場合がある。院内感染は、また、直接的には毎年１９，０００人の人命を奪い、また年間８０，０００名以上の死者を出す要因のひとつともなっている。
【０００５】
手術部位感染はまた、医療制度への更なるコスト負担となる。管理医療契約の大半において、医療制度は院内感染の追加コストについては弁償されない。院内感染は医療制度に年間４兆５０００億ドルのコストがかかる。平均して、手術部位感染が１件発生すると、３１５２ドルのコストがかかり、入院期間は７．３日増加する。
【０００６】
最も重要なのは、院内感染は通常予防可能ということである。毎年米国内では２，７００万件の外科的処置が実施されることを考えると、手術部位感染のリスクの低減は人命を救うかどうかの問題となる。したがって、医療提供施設内での院内感染のリスクを管理する有効かつ容易に管理可能な方法に対する必要性が存在する。
【０００７】
［発明の要約］
要約すると、１つの形態においては、本発明は外科的処置に付随する手術部位感染の発生またはリスクを管理し、また
（ａ）少なくとも術前段階と、術中段階と、および術後段階を含む、複数の手術管理段階を特定するステップと、
（ｂ）各特定した手術管理段階内に１つ以上のポイント・オブ・ケアを特定するステップと、
（ｃ）それぞれのポイント・オブ・ケアについて、１つまたは複数の手術部位感染の測定可能なリスク源を特定するステップと、
（ｄ）特定された手術部位感染リスクについては、各リスクについて個別に、あるいは複数のリスクについて全体的に、リスクを管理または低減、あるいはその両方を行なうための少なくとも１つの手順を特定するステップと、
（ｅ）手術部位感染の全面的な発生またはリスクに対する所望の管理を提供するよう、手術管理の各段階で一組の順次に行う手順を提供するため、各ポイント・オブ・ケア内で前記の特定した手順を配列するステップと、
を含む方法を提供する。
【０００８】
別の形態では、本発明は、外科的処置に付随する手術部位感染のリスクまたは発生を管理し、（ａ）手術部位感染リスクに寄与するかそのリスクをもたらす外科的処置に従属する複数の医療提供手順を特定するステップと、（ｂ）特定された１つ以上の手順を複数のポイント・オブ・ケアの中へグループ化するステップと、（ｃ）手術部位感染の全面的な発生またはリスクに対する所望の管理を提供するために前記ポイント・オブ・ケアの作業を配列、監視、および管理するステップと、を含む方法を提供する。
【０００９】
もう一つの形態においては、本発明は外科的処置に付随する手術部位感染のリスクまたは発生を管理するためのシステムを提供し、またこの方法は、
（ａ）少なくとも術前段階、術中段階、および術後段階を含む、手術管理の複数の段階を特定するステップと、
（ｂ）手術管理の各特定した段階内で１つ以上のポイント・オブ・ケアを特定するステップと、
（ｃ）それぞれのポイント・オブ・ケアについて、手術部位感染の測定可能なリスク源をもたらす１つまたは複数の医療提供手順を特定するステップと、
（ｄ）順守指標の監視機能が設けられた各ポイント・オブ・ケア内での１つまたは複数の医療手順に対する１つ以上の順守指標を特定するステップと、
（ｅ）順守指標と共に医療提供手順を配列して、複数の手術管理段階にまたがる提供手順から成る周術期プロセスマップを提供するステップと、
を含む。
【００１０】
更に別の形態では、本発明は、外科的処置に付随する手術部位感染のリスクまたは発生を管理するためのシステムであって、（ａ）外科的処置の提供のための手順から構成される周術期プロセスマップであって、複数の医療提供手順と、前記の１つ以上の医療手順への順守に関する１つ以上の指標とを含むマップと、（ｂ）外科的処置のための手術部位感染リスクの所望管理レベルを達成するため順守指標を監視するための手段と、を含むシステムを提供する。
【００１１】
更に別の形態では、本発明は、本発明の方法とシステムを実行するのに有益な、ソフトウェアコード化およびコンピュータネットワーク提供する装置を含む、各装置を提供する。
【００１２】
本発明の各方法および各システムは、手術部位感染リスクを管理するのに使用することができ、そのためこれらは、術後の回復から外科的決断がなされる時の術前評価から、当該患者の感染リスクがなくなる時点までの外科の患者の道筋をたどるのに使用することができる。更に、本発明は、患者と、そしてその患者の手術に係わる医療チームが実行する各処置についての説明を提供し、また任意の周術期手順設定に適用できる。このように使用することにより、本発明の方法およびシステムは、費用対効果の高い医療標準への合理的アプローチを提供する。
【００１３】
［好適な実施形態の説明］
本発明は、手術部位感染のリスクおよび／または発生を管理するための方法とシステムを提供する。その最も基本的な観点では、これらの方法とシステムは、外科的処置に従属する医療提供手順のマップ、つまりいわゆる周術期プロセスマップの活用を含む。これらのマップは、術前、術中、および術後に提供される手順に及ぶものであってもよいし、あるいは外科的処置提供の特定の１つまたは複数の段階に集中するものであってもよい。構想された周術期マップは、医療環境の中で使用して、手術部位感染のリスクと発生を低減する手順の提供を効果的に管理し、また実施形態によってはそれを制御することができる。それを行なう際、本発明の方法はまた、コスト低減、コスト管理、患者の満足、従業員の健康、および従業員の福祉など、他の所望の結果を管理する医療提供者の能力にインパクトを与えることができる。
【００１４】
本発明に従って、周術期プロセスマップは、対象の外科的処置について、その外科的処置の複数の段階を特定することによって構築される。所望のプロセスマップの範囲によって、これらの段階は、術前段階、術中段階、および術後段階のうちの１つ以上を含むものであってもよい。外科的処置の各段階は、１つ以上のポイント・オブ・ケアを含む。これらのポイント・オブ・ケアは、時間的または場所的に互いに比較的近接して提供される１つまたは複数の医療手順を含むのが普通である。例えば、術前ポイント・オブ・ケアは、抗生物質投与やヘア除去など複数の術前活動を含んでもよく、また術後ポイント・オブ・ケアは器具再処理と環境清浄方法とを含んでいてもよい。優れた医療管理は、一定の提供活動が通常一定の一般的な順序で発生することを要求するが、各医療提供者は種々の活動をその提供手順に組み入れてもよく、またそれらを異なるポイント・オブ・ケア内にバンドルしてもよく、また種々の活動を種々の順序関係で配置してもよいことが理解されるだろう。但し、本発明の目的から、所与の医療提供者用（および所与の外科的処置用）のポイント・オブ・ケアは、時間的または場所的な互いの緊密な関係性により、あるいはその共通の目的（術前の患者の準備）によって結びついた１つ以上の緊密な関係の活動を含むことになる。
【００１５】
ポイント・オブ・ケア自体が、その内部の諸活動と組み合わされて、感染リスクの１つ以上の測定可能なソースを呈する。これらのソースは、固定された環境に帰せられる場合がある。例えば、特定の手術室のレイアウトおよび換気は、特有（かつ幾分変更不能）な感染リスク源を提供する場合があるのに対して、手術室の場所と術前管理適用場所との相対的近接性が他の特有のリスクをもたらす場合がある。他のリスク源は、もっと変化しやすいものであっても（そしてもっと制御しやすいものであっても）よい。例えば、術前体制適用と外科的処置適用との間の許容経過時間は管理対象のパラメータとしてもよい。
【００１６】
本発明の方法とシステムは、外科的処置の実行に必要な活動のそのままでは不連続な集まりを配列し、それらをその共有感染リスクに従って類別し、そしてそれらを感染リスク管理のための共通プロトコルに従って管理するためのメカニズムを提供する。
【００１７】
図１は、本発明による一般的な周術期プロセスマップを示す。外科的処置（冠状動脈バイパス移植など）の提供は、Ｎ個の段階へ分離される。段階１では、Ｎ個のポイント・オブ・ケア１０、２０、３０、および５０を含む。各ポイント・オブ・ケアＮの中には、Ｎ個のリスク源４０がある。段階２では、Ｎ個のリスク源７０がある単一のポイント・オブ・ケア６０を含む。同様に、段階Ｎは、Ｎ個のリスク源９０を含む、様々なリスク源を含むＮ個のポイント・オブ・ケア（８０および１００）を含む。
【００１８】
図２は、本発明による周術期プロセスマップのもう一つのもっと具体的な例を示している。ここに、外科的処置の提供は、術前段階１０２、術中段階１０４、術後段階１０６の三段階に分けられる。術前段階は、術前評価１１０、手術予定作成１１２、外科患者の準備１１４、および患者入室１１６の４つのポイント・オブ・ケアを含む。また、これらのポイント・オブ・ケアは、それぞれ、１つ以上の測定可能な感染リスク源を生じる１つ以上の活動を含む。ポイント・オブ・ケア１１０は、単一のリスク源１２４を含む。ポイント・オブ・ケア１１４（外科患者の準備）は、複数のリスク源１２８を含む。同様のやり方で、第二の段階である術中管理１０４は、内部に７つのリスク源１３２のあるポイント・オブ・ケア１１８（手術）を含む。最後に、術後段階１０６は２つのポイント・オブ・ケアを含む。ポイント・オブ・ケア１２０（患者体質）は、５つのリスク源１４３を含み、ポイント・オブ・ケア１２２（患者追跡調査）は２つのかかる測定可能なリスク源１３６を含む。図１のマップが、医療提供者の施設内での１つのシナリオに適用される本発明の周術期プロセスマップの一般構造を例示するものであることが理解される。このマップは、（１）測定可能な感染リスク（つまり、一般的に統計的に重要であり、またそれに関するデータ収集の可能なもの）を特定し、および（２）それらのソースを連続に配置し、各提供者について、一緒に管理する場合に、感染リスクの管理および／または制御に使用できる全体として連続した一連の手順を示すためのツールを提供する。
【００１９】
図３は、外科的処置の１つの段階へのプロセスマップの適用をより詳細に示したものである。ステージ３００は、ポイント・オブ・ケア３１０および３２０を含む。ポイント・オブ・ケア３１０はリスク源３３０、３４０、３５０、および３６０を含み、またリスク源３３０は手順３７０、３８０、および３９０を含む。図３は、そのため、一般化したプロセスマップを特に１つの有意な感染リスク源に適用した状態を示している。ここでは、慎重な医療判断を適用して、対象リスク源に寄与するポイント・オブ・ケアの１つで提供される３つの手順が特定される。これらの手順は、データ生成可能な手順である（当該処置または基準が順守されているかどうかの特定、またはその手順提供の相対的品質の特定など）。更に完全な周術期プロセスマップでは、一連のかかる手順を特定する。
【００２０】
図４は、図３の一般化したマップを１つの医療施設例に適用された状態を示す。術後段階４００を有する外科的処置は、手術室４１０からの患者の退室と患者手術追跡調査４２０という２つのポイント・オブ・ケアを含む。患者退室のポイント・オブ・ケアは、５つの測定可能なリスク源を有する。つまり、器具再処理から起こるリスク（４３０）、汚れたリネンの取扱いと除去（４４０）、環境清浄（４５０）、創傷管理（４６０）、および患者教育（４７０）である。図４の例では、４つの手順が創傷管理に付随するリスクに貢献することがわかる。これらは、正しい手洗い（４６２）、消毒包帯の適用（４６４）、包帯交換手順（４６６）、およびドレン除去（４６８）である。これらの手順は、統計的に意味のある方法では、特定の病院状況内での創傷管理の感染リスクを管理するものであると思われる。これは、他の手順（消毒包帯の保管手順など）が正しい創傷管理に不要であることを暗示するものでも、またその他のかかる手順が他の病院状況において有意であると判断してもよいことを暗示するものではない。
【００２１】
本発明の方法は、当該マップを使用する所与の医療施設、最も一般的には従来の病院環境、の完全な調査を行なった後に採用されるのが普通である。この初期調査は、慎重かつ聡明な判断によって、対象施設および所与の外科的処置に対してどんな手順を調査および類別するかを確認する。（ａ）有効な感染リスクに寄与するかまたはかかる感染リスクを生じる手順、（ｂ）容易に測定可能かつ制御可能な手順、（ｃ）医療提供者にとって大きなコストを意味するかまたはそれを生じる手順、および（ｄ）患者の快適性と満足度に影響する手順、という特徴のうちの１つまたは複数の特徴に従って特定される。周術期プロセスマップの基本を最終的に形成する手順は、かかる特性について調査され、また対象とする使用者の希望に固有な基準に従って選択される。１つの病院は、コスト管理に他とは異なるウエイトを持たせてもよいし、また、単一の病院環境の中で、１つの外科的処置が他とは異なるコスト要素および制約に従ってもよい。
【００２２】
所望セットの基準に従って選択された手順は、互いの近似度に従っていくつかのポイント・オブ・ケアに分類できる。例えば、同時にまたはほぼ同時に提供される手順は１つのまとめられるし、また同一場所で提供される手順、あるいは共通目的ためもしくは単一管理として提供される手順も１つにまとめられる。１つにまとめられたこれらの手順は各ポイント・オブ・ケアの中へ、そして各管理段階は周術期プロセスマップの中へ配置され、１つまたは複数の管理段階にわたって一連の手順を提供する。このようにして、外科患者が手術志願者として特定される時間からその患者が当該外科的処置から完全に回復して手術部位感染のリスクがもはやなくなるまでの間の、全外科的管理の全段階を含む周術期プロセスマップが構築される。このマップはホーム・ツー・ホーム・マップと呼ばれる。
【００２３】
リスク源、および周術期プロセスマップの構築の対象となる医療提供手順の範囲は大きく、また上記の通り、医療施設間で、そして外科的処置間で異なる。また、所与の手順の提供だけで測定可能な感染リスク源を生じる場合があることにも留意しなければならない。かかる場合には、単一の手順は、感染リスク源であると同時にリスクを管理するための手順となっている場合もある（つまり、当該手順が、それから生じるリスクを最小化するやり方で実施されている場合）。あるいは、複数の手順（使い捨てリネンの選択、使用、汚れたリネンの取扱いなど）によって適切に管理される単一のリスク源（リネンの取扱いに関連するリスク）がある場合もある。
【００２４】
表１は、外科的処置を受ける患者に関連する手順とリスク源のうちのいくつかを示す。
【００２５】
【表１】
2004515860.tif 000001
【００２６】
いくつかの実施形態においては、本発明の各方法および各システムは、手順設定において周術期プロセスマップの順守レベルおよび度合いを監視するための手段を組み込んでいる。つまり、本発明のこの形態では、医療提供手順および/またはリスク源の１つ以上が１つ以上の順守指標で監視される。これらの順守指標は、容認されている規格に対して対象としている手順の提供（またはリスク源の管理）を測定または記録するのが一般的である。順守指標はまた、例えば、手順が実行されたかどうかを尋ねることも、あるいは実施された手順の品質の定性的または定量的測定を求めてもよい。順守指標選択の基準となる管理標準は、以下に示すものを含め、その全体を本書に参考資料として組み入れてある、任意の数の容認されたプロトコル、ガイドライン、規格、または臨床経路から引き出される。
【００２７】
Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｎｕｒｓｅ  Ａｎｅｓｔｈｅｔｉｓｔｓ  （ＡＡＮＡ），Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｇｕｉｄｅ，Ｐａｒｋ  Ｒｉｄｇｅ，ＩＬ：ＡＡＮＡ；ｒｅｖｉｓｅｄ  １９９７．
Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｏｌｌｅｇｅ  ｏｆ  Ｓｕｒｇｅｏｎｓ，Ｃａｒｅ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｐａｔｉｅｎｔ，Ｖｏｌｕｍｅ  ２：Ｅｌｅｃｔｉｖｅ  Ｃａｒｅ，Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ，ＮＹ：Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ａｍｅｒｉｃａｎ；１９８８−１９９３．
Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ  ｏｆ  Ａｒｃｈｉｔｅｃｔｓ，Ａｃａｄｅｍｙ  ｏｆ  Ａｒｃｈｉｔｅｃｔｕｒｅ  ｆｏｒ  Ｈｅａｌｔｈ，ｗｉｔｈ  ａｓｓｉｓｔａｎｃｅ  ｆｒｏｍ  ｔｈｅ  Ｕ．Ｓ．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｈｅａｌｔｈ  ａｎｄ  Ｈｕｍａｎ  Ｓｅｒｖｉｃｅｓ，Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｓｉｇｎ  ａｎｄ  Ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｈｏｓｐｉｔａｌ  ａｎｄ  Ｈｅａｌｔｈ  Ｃａｒｅ  Ｆａｃｉｌｉｔｉｅｓ，Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ，Ｄ．Ｃ．：ＡＩＡ  Ｐｒｅｓｓ；１９６６．
Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｓｏｃｉｅｔｙ  ｏｆ  Ａｎｅｓｔｈｅｓｉｏｌｏｇｉｓｔｓ（ＡＳＡ），Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ  ｏｎ  Ｏｃｃｕｐａｔｉｏｎａｌ  Ｈｅａｌｔｈ  ｏｆ  Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ  Ｒｏｏｍ  Ｐｅｒｓｏｎｎｅｌ  ａｎｄ  Ｔａｓｋ  Ｆｏｒｃｅ  ｏｎ  Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ  Ｃｏｎｔｒｏｌ，Ｒｅｃｏｍｍｅｎｄａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｐｒａｃｔｉｃｅ  ｏｆ  Ａｎｅｓｔｈｅｓｉｏｌｏｇｙ，２nd  ｅｄ．，Ａｖａｉｌａｂｌｅ  ａｔ  ｗｗｗ．ａｓａｈｑ．ｏｒｇ／ｐｒｏｆｉｎｆｏ／ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ．
Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌｓ  ｉｎ  Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ａｎｄ  Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙ（ＡＰＩＣ），Ｌａｒｓｏｎ  ＥＬ．ＡＰＩＣ  ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ  ｆｏｒ  ｈａｎｄｗａｓｉｎｇ  ａｎｄ  ｈａｎｄ  ａｎｔｉｓｅｐｓｉｓ  ｉｎ  ｈｅａｌｔｈ  ａｒｅ  ｓｅｔｔｉｎｇｓ，Ａｍ  Ｉ  Ｉｎｆｅｃｔ  Ｃｏｎｔｒｏｌ．１９９５；２３：２５１−２６９．
Ｌａｒｓｏｎ  Ｅ．Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ  ｆｏｒ  ｕｓｅ  ｏｆ  ｔｏｐｉｃａｌ  ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ  ａｇｅｎｔｓ．Ａｍ  Ｊ  ｉｎｆｅｃｔ  Ｃｏｎｔｒｏｌ．１９８８；１６：２５３−２６６．
Ｌｅｅ  ＴＢ，Ｂａｋｅｒ  ＯＧ，Ｌｅｅ  ＪＴ，Ｓｃｈｅｃｋｌｅｒ  ＷＥ，Ｓｔｅｅｌｅ  Ｌ．Ｌａｘｔｏｎ  ＣＥ．Ｒｅｃｏｍｍｅｎｄｅｄ  ｐｒａｃｔｉｃｅｓ  ｆｏｒ  ｓｕｒｖｅｉｌｌａｎｃｅ．Ａｍ  Ｊ  Ｉｎｆｅｃｔ  Ｃｏｎｔｒｏｌ．１９９８；２６；２７７−２８８．
Ｍａｒｔｉｎ  ＭＡ，Ｒｅｃｈｅｌｄｅｒｆｅｒ  Ｍ．ＡＰＩＣ  ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ  ｆｏｒ  ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ  ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ  ａｎｄ  ｃｏｎｔｒｏｌ  ｉｎ  ｆｌｅｘｉｂｌｅ  ｅｎｄｏｓｃｏｐｙ．Ａｍ  Ｊ  Ｉｎｆｅｃｔ  Ｃｏｎｔｒｏｌ．１９９４；２２：１９−３８．
Ｒｕｔａｌａ  ＷＡ．ＡＰＩＣ  ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ  ｆｏｒ  ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ  ａｎｄ  ｕｓｅ  ｏｆ  ｄｉｓｉｎｆｅｃｔａｎｔｓ．Ａｍ  Ｊ  Ｉｎｆｅｃｔ  Ｃｏｎｔｒｏｌ．１９９６；２４：３１３−３４２．
Ｓｈｅｒｅｒｔｚ  ＲＪ，Ｓｔｒｅｅｄ  ＳＡ，Ｇｌｅｄｈｉｌｌ  ＫＳ．Ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｓｉｔｅ  ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ．Ｉｎ  ＡＰＩＣ  Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ａｎｄ  Ａｐｐｌｉｅｄ  Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙ．Ｓｔ．Ｌｏｕｉｓ，ＭＯ：Ｍｏｓｂｙ；１９９６：１１−１  ｔｏ  １１−５．
Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ａｄｖａｎｃｅｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ（ＡＡＭＩ），ＡＡＭＩ  Ｓｔａｎｄａｒｄｓ  ａｎｄ  Ｒｅｃｏｍｍｅｎｄｅｄ  Ｐｒａｃｔｉｃｅｓ，Ｖｏｌｕｍｅ  １．１：Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ．Ａｒｌｉｎｇｔｏｎ，ＶＡ：ＡＡＭＩ；１９９８．
Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｐｅｒｉＯｐｅｒａｔｉｖｅ  Ｒｅｇｉｓｔｅｒｅｄ  Ｎｕｒｓｅｓ（ＡＯＲＮ），Ｒｅｃｏｍｍｅｎｄｅｄ  Ｐｒａｃｔｉｃｅｓ  ＆  Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ．Ｄｅｎｖｅｒ，ＣＯ：ＡＯＲＮ；１９９９．
Ｃｅｎｔｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｄｉｓｅａｓｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ａｎｄ  Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ，Ｈｏｓｐｉｔａｌ  Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｐｒａｃｔｉｃｅｓ  Ａｄｖｉｓｏｒｙ  Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ（ＣＤＣ），Ｍａｎｇｒａｍ  ＡＪ，Ｈｏｒａｎ  ＴＣ，Ｐｅａｒｓｏｎ  ＭＬ，ｅｔ  ａｌ．Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ  ｆｏｒ  ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ  ｏｆ  ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｓｉｔｅ  ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ，１９９９．Ａｍ  Ｊ  Ｉｎｆｅｃｔ  ｃｏｎｔｒｏｌ．１９９９；２７：９７−１３４．
Ｓｏｃｉｅｔｙ  ｆｏｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙ  ｏｆ  Ａｍｅｒｉｃａ（ＳＨＥＡ），Ｃｏｎｓｅｎｓｕｓ  ｐａｐｅｒ  ｏｎ  ｔｈｅ  ｓｕｒｖｅｉｌｌａｎｃｅ  ｏｆ  ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｗｏｕｎｄ  ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ：Ｔｈｅ  Ｓｏｃｉｅｔｙ  ｆｏｒ  Ｈｏｓｐｉｔａｌ  Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙ  ｏｆ  Ａｍｅｒｉｃａ，Ｔｈｅ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｐｒａｃｔｉｔｉｏｎｅｒｓ  ｉｎ  Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ  Ｃｏｎｔｒｏｌ，Ｔｈｅ  Ｃｅｎｔｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｄｉｓｅａｓｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ，Ｔｈｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ  Ｓｏｃｉｅｔｙ．  Ｉｎｆｅｃｔ  ＣｏｎｔｒｏｌＨｏｓｐ  Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌ．１９９２；１３：５９９−６０５．
Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ  Ｓｏｃｉｅｔｙ（ＳＩＳ），Ｐａｇｅ  ＣＯ，Ｂｏｈｅｎ  ＪＭ，Ｆｌｅｔｃｈｅｒ  ＪＲ，ｅｔ  ａｌ．Ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ  ｐｒｏｐｈｙｌａｘｉｓ  ｆｏｒ  ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｗｏｕｎｄｓ：ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ  ｆｏｒ  ｃｌｉｎｉｃａｌ  ｃａｒｅ，Ａｒｃｈ  Ｓｕｒｇ．１９９３；１２８：７９−８８．
【００２８】
図５は、順守指標の使用を組み込む発明に基づいた周術期プロセスマップの流れを示している。図５では、管理段階５００は、２つのポイント・オブ・ケア５１０と５２０を含む。ポイント・オブ・ケア５１０は、４つのリスク源５３０、５６０、５７０、および５８０を含む。リスク源５３０は、当該リスクに寄与する３つの手順５３２、５４２、および５５２を有すると特定される。特定された各手順について、順守指標が（ステップ５３４、５４４、および５５４によって表示されているように）選択および測定される。上記の通り、この測定は、手順が実行されたことの簡単な表示の形を取ってもよいし、あるいは事前設定された品質スケール（１〜１０の数値スケールなど）を基準にして選択内容を表示するものでもよい。これらの測定値から、レポート５３６、５４６、および５５６は生成されてもよい。これらのレポートは、測定データの簡単な集計であってもよい。これらのレポートはまた、式などにより生データを処理して、当該データを所望の最終またはほぼ最終の形態に変換することを伴うものであってもよい。これらのレポートは次に、データ解析５３８、５４８、および５５８への入力として使用されてもよい。このようなデータ解析は、利用者によりいかなるやり方でも使用できる。例えば、当該データ集計は、単に、周術期プロセスマップの順守のリアルタイム監視、順守の１つ以上の履歴動向の記録、所望結果の１つ以上の指標（感染率、原価管理、または患者満足度など）との順守指標の相関のために利用してもよく、あるいは１つ以上のフィードバックプロセス制御ループへの入力として使用してもよい。データ集計はまた複数のかかる用途のために使用することもできる。
【００２９】
図６は、順守指標測定を用いるシステムを術後管理段階に適用する例を示している。図６では、術後段階６００は、それぞれ、２つのポイント・オブ・ケア６１０と６２０、手術室からの患者退室、および患者追跡調査を含む。また、ポイント・オブ・ケア６１０は、５つの有意なリスク源、器具再処理６３０、汚れたリネンおよび着衣６４０の除去、環境清浄６５０、創傷管理６６０、および患者教育６９０を含む。ソース６６０（創傷管理）は、手洗い６６２、包帯適用タイミング６７０、包帯適用技術６７５、およびドレン除去６８０の４つの手順を含む。図示した実施形態では、各手順の順守が測定および記録され（番号６６４、６７２、６７７、および６８２によって表示されている通り）、それらの記録からレポートが生成され（６６４、６７２、６７７、および６８２）、得られたデータが利用者のニーズと要望に従って解析される（６６５、６７３、６７８、および６８３）。
【００３０】
本発明の方法とシステムは、その一部または全体をソフトウェアまたはハードウェアにコード化することができる。このため、本発明の周術期プロセスマップを組み込んだ各装置を構築することができる。かかる装置は、１つ以上の順守指標および/または１つ以上の成果指標（患者満足度、感染率など）を使用する本発明のシステムを管理および監視する上で特に有用性を有する場合がある。かかるソフトウェアは、それが使用された場合には、任意の既知のまたは有用な方法によってコード化することができ、また任意の既知または有用なソフトウェア言語を利用することもできる。図７は、コード化された論理の１つの可能な実施形態を示している。要約すると、このような実施形態においては、それがもたらすリスクの大きさに対して手順が評価される。有効な感染リスクをもたらすと判断されるリスクでは、１つ以上の順守指標が測定および記録される。記録された順守データは、標準（または規則）に対して解析および比較される。順守されていない手順に対してはデータにフラグが付けられて、そのフラグを消去するにはアクションを起こす必要がある（その種類はユーザが決定してもよい）。
【００３１】
ソフトウェアでコード化された装置は、効果的なリスク管理プログラムの一部として使用してもよい。このような装置は、医療施設全体での患者の流れを追跡および管理するソフトウェアを含め、他のソフトウェアシステムの中へ組み込むことができる。本発明のソフトウェアデバイスはまた、医療施設の外部に位置する個人による医療施設の監視など、医療施設の遠隔監視にも使用できる。かかる装置は、コンピュータネットワーク全体またはインターネットにより操作することができる。
【００３２】
本発明の様々な修正および変更は、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、当業者には明らかであろうし、また本発明は本仕様書に例示した実施形態に限定されるものでないことが理解されなければならない。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の方法とシステムに基づく周術期プロセスマップの概略図である。
【図２】
本発明の方法とシステムに基づいて作成された周術期プロセスマップの１つの実施形態の図である。
【図３】
本発明の周術期プロセスマップ各段階の１つのありうる配列の詳細略図である。
【図４】
本発明の周術期プロセスマップ各段階の配列の１つの実施形態の図である。
【図５】
本発明による順守指標技術を利用した周術期プロセスマップの実施形態の図である。
【図６】
本発明による順守指標の使用を術後管理段階へ適用した１つの例を示した図である。
【図７】
本発明による方法とシステムへの順守指標の１つの実施形態を示した図である。