【手続補正書】
【提出日】平成16年9月14日(2004.9.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】カプセル型医療機器及びカプセル型医療機器の詰まり検知方法
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも生体情報を検出するために体腔管路内を通過するカプセル型医療機器において、
該カプセル型医療機器が体腔管路内に一定時間止まっていることを検知する検知手段を設けたことを特徴とするカプセル型医療機器。
【請求項２】
上記検知手段は、カプセルの位置検出手段と、位置検出手段から一定時間毎の位置情報変化を演算する手段と、前記位置情報変化が閾値以下の場合、カプセルが停止していると判断する判断手段とからなることを特徴とする請求項１記載のカプセル型医療機器。
【請求項３】
上記検知手段は、画像検出手段から得られた画像に対して一定時間毎の位置情報変化を演算する手段と、前記位置情報変化が閾値以下の場合、カプセルが停止していると判断する手段からなることを特徴とする請求項１記載のカプセル型医療機器。
【請求項４】
上記検知手段からの信号に応じて、警告を発する手段を駆動することを特徴とする請求項１記載のカプセル型医療機器。
【請求項５】
カプセルを振動させる手段を備え、上記検知手段からの信号に応じてカプセルを振動させる手段を駆動することを特徴とする請求項１記載のカプセル型医療機器。
【請求項６】
カプセル型医療機器の詰まりを検知する方法であって、カプセル型医療機器が体腔管路内に一定時間止まっていることを検知するステップと、この検知ステップの検知により警告を発するステップと、を有することを特徴とするカプセル型医療機器の詰まり検知方法。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、カプセル状にして体腔内を移動して検査等するカプセル型医療機器及びカプセル型医療機器の詰まり検知方法に関する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明のカプセル型医療機器は、少なくとも生体情報を検出するために体腔管路内を通過するカプセル型医療機器において、
該カプセル型医療機器が体腔管路内に一定時間止まっていることを検知する検知手段を設けたことにより、検知手段によりカプセル型医療機器が体腔管路内に一定時間止まっていることを検知して速やかに回収等の対処ができるようにしている。
また、本発明のカプセル型医療機器の詰まり検知方法は、カプセル型医療機器の詰まりを検知する方法であって、カプセル型医療機器が体腔管路内に一定時間止まっていることを検知するステップと、この検知ステップの検知により警告を発するステップとを有することを特徴とする。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
画像メモリ３２に格納された画像データは表示回路３４を介して液晶モニタ１２に撮像された画像として表示される。  
また、位置算出回路３３は受信回路３１からの信号強度からカプセル型内視鏡３の３次元位置を算出し、位置情報を液晶モニタ１２に出力して位置表示を行うと共に、位置変化算出回路３５に出力する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
なお、画像メモリ３２はハードディスク３７と接続され、このハードディスク３７には画像メモリ３２の振幅が最も大きい画像データを蓄積保存する。このハードディスク３７にはコネクタ３８が接続され、このコネクタ３８を介してパソコン６はハードディスク３７に蓄積された画像データを読み出して表示部７で表示する等ができる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
動作を開始すると、カプセル型内視鏡３は例えば０．５秒間隔（周期）で照明及び撮像を行い、撮像された撮像信号は制御回路１９、通信回路２０を経てアンテナ２３から０．５秒間隔で電波として外部に放射される。その電波はステップＳ１に示すようにアンテナユニット４の各アンテナを介して体外ユニット５で画像受信がされる。つまり、アンテナユニット４の各アンテナを介して体外ユニット５の受信回路３１により復調され、そしてステップＳ２のように画像メモリ３２に画像が保存されると共に、位置算出回路３３に入力される。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
図６は変形例の体外ユニット５Ｂの構成を示す。図６の体外ユニット５Ｂにおいては、図３において、画像メモリ３２にのみ格納される画像データが、画像変化算出回路３９にも接続されている。また、この画像変化算出回路３９はタイマ回路３６と接続され、所定時間間隔の画像データの一致度からカプセル型内視鏡３の位置変化があったか停止状態かを判断し、停止状態と判断した場合には、告知する。  
その他は図３の構成と同じである。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
（第２の実施の形態）
次に本発明の第２の実施の形態を図１０ないし図１２を参照して説明する。図１０は第２の実施の形態におけるカプセル型内視鏡３Ｃを示す。  
このカプセル型内視鏡３Ｃは、例えば第１の実施の形態のカプセル型内視鏡３において、その外周面の例えば最大径の付近の複数箇所に圧力センサ４３を設けている。また、その内部には、例えば対物レンズ１５と反対側に小型で振動するページャモータ（振動モータ）４４（のステータ側）をカプセル内に固定している。このモータ４４は図１１に示すようにモータドライバ４５により駆動される。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６４】
このｐＨセンサ１１３の後端側はカプセル本体１１２内部に設けたｐＨ検出の処理や検出したｐＨのデータを蓄積したり、外部の体外ユニット等に送信する通信手段及びアンテナ等の機能を備えた回路基板１１４と接続されている。また、この回路基板１１４はこの回路基板１１４を動作させる電源を供給する電池１１５と接続されている。  
また、本実施の形態では、カプセル本体１１２内には、ｐＨセンサ１１３と反対側の端部付近に永久磁石（或いは磁性体）１１６を収納している。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７４】
血液センサや観察手段で出血部位を確認後、体外からの通信によりカプセル内部に収納した止血剤注入針等の処置具の動作を指示し、止血剤であるエタノールや粉末薬品を出血部位に散布して止血することができる。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７６】
［付記］
１．カプセル型医療機器が体腔管路内に一定時間止まっていることを検知する検知手段からの信号に応じて、カプセルに内蔵した振動発生機構が該カプセルを振動させる。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７７】
（付記１の背景）
カプセルが狭窄部で詰まった場合、早期に回収しないと合併症を誘発する可能性がある。従来技術にはこの問題点に対する解決策は開示されていない。  
（目的）このため、早期に詰まりを検出し、詰まった場合に自動的に脱出することができる機構を備えたカプセル型医療装置を提供することを目的とし、付記１の構成にした。  
２．請求項５において、カプセルを振動させる手段は、カプセル内部の磁性体とカプセル外部からの磁気発生手段である。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７８】
（付記２の背景）
カプセル型内視鏡を飲んだ後、狭窄部でカプセルが詰まると合併症が生じる可能性がある。一方、カプセルを投与する患者の狭窄有無をバリウムＸ線で検査し、狭窄患者には投与はしないという考えもあるが、事前にＸ線検査することは負担を強いることになるので、簡易・確実な回収手段が望まれている。  
（目的）このため、簡易で確実なカプセル回収手段を提供することを目的として付記２の構成にした。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７９】
３．カプセル本体と、カプセル位置検出手段と、体外からの磁気力によるカプセル誘導手段とを備え、位置検出手段からの位置データによりカプセルの移動軌跡を演算する手段と、この移動軌跡を逆トレースするように上記誘導手段を駆動する制御手段を備えたことを特徴とするカプセル型医療機器システム。  
４．内蔵電源手段を有するカプセル型医療機器において、外装部材を各透明な部材で成形し、透明部材直下に電源手段を配置した。  
５．付記４において、外装部材と電源手段の近傍に電源手段からの液漏れに対して物理的または化学的反応を生じる視認手段を配置した。
６．少なくとも生体情報を検出するために体腔管路内を通過するカプセル型医療機器において、該カプセル型医療機器が体腔管路内に一定時間止まっていることを検知する検知手段を設け、この検知手段は、カプセル外周に設けた圧力検出手段と、圧力検出手段の信号が閾値以上の場合、停止していると判断する手段からなることを特徴とする。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８０】
（付記４、５の背景）
従来はカプセル内視鏡の内部で液漏れや水分侵入等の不具合が生じた場合、カプセル内視鏡を分解しないと確認することができなかった。  
（目的）このためカプセル内視鏡等のカプセル型医療装置を分解しなくても外部から目視観察で分かるようにすることを目的とし、付記４、５の構成にした。