【手続補正書】
【提出日】平成16年6月23日(2004.6.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の体腔または内腔に挿入するように構成された治療カテーテルであって、前記治療カテーテルは、
外面を伴う薄い外壁と、中で軸方向に伸びる少なくとも１つの液体用内腔とを備える柔軟で長い管状の本体であって、前記管状の本体は前記管状の本体の他の領域よりも断熱が強化された領域を備え、前記断熱強化領域は前記少なくとも１つの液体用内腔を包むように構成され、前記少なくとも１つの液体用内腔は前記管状の本体の長さに沿って伸びる、柔軟で長い管状の本体を備え、
前記断熱強化領域は、前記少なくとも１つの液体用内腔と前記外壁の間に放射状に伸び、関連づけられた周囲部の形状を有する空隙を画定する複数のセグメントを含み、
前記複数のセグメント空隙のうち少なくとも１つは、周辺部の形状が前記少なくとも１つの液体用内腔と前記外壁のうち少なくとも１つに近づくに従って放射状でテーパ状に細くなって縁部に向かうように構成された、少なくとも１つの縁部を伴う周辺部の形状を有し、
前記少なくとも１つの縁部が前記外壁と前記少なくとも１つの液体用内腔のうち１つの近くに配置され、そこで接触点を画定する方向に配置される治療カテーテル。
【請求項２】
前記複数のセグメントは、非気体状の断熱材で少なくとも部分的に満たされる請求項１に記載の治療カテーテル。
【請求項３】
一定量の断熱材が流動状態で前記セグメントのうち少なくとも一部に導入され、ついで非流動体の状態になってから体内内腔に挿入される請求項１に記載の治療カテーテル。
【請求項４】
使用中、動作においては、前記断熱材は前記セグメント内に凝固した状態でキャプチャされて保持される請求項３に記載の治療カテーテル。
【請求項５】
前記断熱材はポリウレタンと中空のミクロスフェアを含む請求項４に記載の治療カテーテル。
【請求項６】
前記ミクロスフェアはプラスチックであり、前記断熱材は体積の少なくとも１０％の中空のプラスチックミクロスフェアを含む請求項４に記載の治療カテーテル。
【請求項７】
前記複数のセグメントは複数の縁部を伴う多角形の形状の周辺部を有する請求項１に記載の治療カテーテル。
【請求項８】
前記複数の多角形のセグメントは、前記外壁と前記液体用内腔のうち１つと前記セグメント形状の先端の接触点を画定する、選択された縁部を各々が有するような方向に配置される請求項７に記載の治療カテーテル。
【請求項９】
前記複数のセグメント空隙は、３つの縁部を有する実質的に三角形の周辺形状を有し、
前記実質的に三角形の周辺形状のうち少なくとも１つは、その縁部の１つが前記外壁の近くに配置されてそこで接触点を画定する方向に配置され、前記三角形の周辺形状のうち異なる１つは、その縁部の１つが前記内部の液体用内腔のうち１つの近くに配置されてそこで接触点を画定する方向に配置される請求項８に記載の治療カテーテル。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの液体用内腔は複数の内部の液体用内腔であり、
前記複数の内部の液体用内腔のうち少なくとも１つは、その内腔内で体液を排出するように構成される排液用内腔である請求項１に記載の治療カテーテル。
【請求項１１】
前記複数のセグメント空隙は、３つの縁部を伴う実質的に三角形の周辺形状を有し、
前記実質的に三角形の周辺形状のうち少なくとも１つは、その縁部の１つが前記外壁の近くに配置されてそこで接触点を画定する方向に配置され、前記実質的に三角形の周辺形状のうち異なる１つは、その縁部の１つが前記内部の液体用内腔のうち１つの近くに配置されてそこで接触点を画定する方向に配置される請求項１０に記載の治療カテーテル。
【請求項１２】
前記複数の内部の液体用内腔はさらに、少なくとも１つの循環液注入内腔と、少なくとも１つの循環液排出内腔を含む請求項１１に記載の治療カテーテル。
【請求項１３】
前記循環液注入内腔、前記循環液排出内腔、および前記排液用内腔は、断面が、共通の中心から前記外壁に向かって伸びる、実質的に等しく分割されたパイの形状の内腔として構成される請求項１２に記載の治療カテーテル。
【請求項１４】
前記循環液注入内腔、前記循環液排出内腔、および前記排液用内腔は、断面が、４つに分かれた４分円として構成され、前記排液用内腔は前記４つの４分円のうち２つを占めるように構成される請求項１１に記載の治療カテーテル。
【請求項１５】
前記管状の本体は長手方向に伸びる中心軸を有し、
断面では、前記共通の中心は前記中心軸からオフセットされ、前記排液用内腔は、前記循環液注入内腔と前記循環液排出内腔よりも前記外壁に近い請求項１１に記載の治療カテーテル。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの液体用内腔は複数の液体用内腔であり、少なくとも１つの循環液注入内腔と循環液排出内腔とを含み、
前記セグメントは前記循環液注入内腔と前記循環液排出内腔の周辺部付近に離れて配置される請求項１１に記載の治療カテーテル。
【請求項１７】
前記周辺部の三角形の形状の空隙は、前記外壁と前記循環液注入内腔と前記循環液排出内腔の間に配置され、
前記セグメントは前記管状の本体付近の位置で単一の材料層の中で終了する請求項１６に記載の治療カテーテル。
【請求項１８】
前記長い管状の本体の周辺末端部付近に配置された拡張可能治療バルーンであって、前記管状の本体の前記外壁の外面から一定距離を外向きに放射状に拡張した構成に拡張可能である拡張可能治療バルーンをさらに備え、
前記少なくとも１つの液体用内腔は前記管状の本体内をすべて軸方向に伸びる複数の内腔であり、前記複数の内腔は前記外壁によって囲まれ、前記治療バルーンに対して前記管状の本体のより近い部分の長さの少なくとも一部に関して、前記複数の液体用内腔は外壁と前記断熱強化領域によって囲まれ、
前記複数の内腔は循環液注入内腔、循環液排出内腔、および、排液および液体送達内腔を含み、
前記液体注入内腔と前記液体排出内腔は前記治療バルーンとの間で液体が連絡し、動作においては、前記治療バルーンを拡張させるように構成される請求項１に記載の治療カテーテル。
【請求項１９】
拡張可能アンカーバルーンをさらに備え、
前記管状の本体は、１つの端において前記拡張可能アンカーバルーンとの間で液体が連絡し、動作の間外部の拡張ソースと係合可能である少なくとも１つの拡張経路を含み、
前記拡張経路は前記断熱領域内の通路として形成される請求項１８に記載の治療カテーテル。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの液体用内腔は体液を排出する排液用および液体送達内腔を含み、
前記管状の本体は患者の体内に挿入されると患者の身体の輪郭に沿うように十分に柔軟であるが、体内に入れられ、温熱治療を受けている間または受けた後の損傷を示す組織に暴露された時、前記排液用および液体送達内腔が、少なくとも約２０ｍｌ／ｍｉｎの流量を可能にする大きさの開口部を有するように前記排液用および液体送達内腔を開いた状態で維持するように十分に硬い請求項１に記載の治療カテーテル。
【請求項２１】
前記カテーテルの選択された表面はその上に抗菌コーティングを含む請求項１に記載の治療カテーテル。
【請求項２２】
前記カテーテルの前記選択された表面はその上に形成された抗炎症剤を含み、前記抗炎症剤は患者の体内に挿入されると患者の体内に放出される請求項１に記載の治療カテーテル。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの液体用内腔は柔軟な構成の壁を伴う少なくとも１つの排液用および液体送達内腔を含み、
前記カテーテルはさらに、前記排液用および液体送達内腔内に配置された長い挿入部を備えて、前記内腔壁の構造的な剛性を強化して前記排液用および送達内腔がつぶれることを防ぐ請求項１に記載の治療カテーテル。
【請求項２４】
前記外壁は親水性コーティングをその上に含む請求項１に記載の治療カテーテル。
【請求項２５】
生体の体腔または内腔に挿入するように構成された治療カテーテルであって、前記治療カテーテルは、
外面を伴う薄い外壁と、管状の本体の中を軸方向に伸びる少なくとも１つの液体用内腔とを有する柔軟な長い管状の本体と、前記少なくとも１つの液体用内腔と前記外壁の間に放射状に伸びる、関連づけられた周辺部の形状を有する複数のセグメントとを備え、前記液体用内腔は前記管状の本体の長さに沿って軸方向に伸び、
前記複数のセグメントのうち少なくとも１つは、前記周辺部の形状が前記少なくとも１つの液体用内腔と前記外壁のうち少なくとも１つに近づくに従って放射状でテーパー状に細って縁部に向かうように構成された少なくとも１つの縁部を伴う周辺部の形状を有し、前記少なくとも１つの縁部は前記外壁と前記少なくとも１つの液体用内腔のうち１つに向き、その近くに配置されてそこで接触点を画定する方向に配置される治療カテーテル。
【請求項２６】
前記複数のセグメントは多角形の形状を伴う周辺部を有する請求項２５に記載の治療カテーテル。
【請求項２７】
前記複数の多角形のセグメントは、前記外壁と前記液体用内腔のうち１つと前記セグメント形状の先端の接触点を画定する、選択された縁部を各々が有するような方向に配置される請求項２６に記載の治療カテーテル。
【請求項２８】
前記複数のセグメントは、３つの縁部を伴う実質的に三角形の周辺形状を有する請求項２６に記載の治療カテーテル。
【請求項２９】
前記複数のセグメントは、３つの縁部を伴う実質的に三角形の周辺形状を有し、
前記実質的に三角形の周辺形状のうち少なくとも１つは、その縁部の１つが前記外壁の近くに配置されてそこで接触点を画定する方向に配置され、前記実質的に三角形の周辺形状のうち異なる１つは、その縁部の１つが前記内部の液体用内腔のうち１つの近くに配置されてそこで接触点を画定する方向に配置される請求項２８に記載の治療カテーテル。
【請求項３０】
前記複数のセグメントは中に保持された断熱材を含む請求項２５に記載の治療カテーテル。
【請求項３１】
前記断熱材はポリウレタンと中空のミクロスフェアとを備える請求項３０に記載の治療カテーテル。
【請求項３２】
前記ミクロスフェアはプラスチックであり、
前記断熱材は体積の少なくとも１０％が中空のプラスチックミクロスフェア
である請求項３１に記載の治療カテーテル。
【請求項３３】
生体の体腔または内腔に挿入するように構成された治療カテーテルであって、前記治療カテーテルは、
外面を伴う外壁と、管状の本体の中で軸方向に伸びる少なくとも１つの液体用内腔とを有する柔軟で長い管状の本体を備え、
前記管状の本体は、前記管状の本体の別の部分と比較して断熱が強化された領域を備え、
前記断熱強化領域は前記断熱強化領域の中に少なくとも１つの液体用内腔を包むように構成され、
前記少なくとも１つの液体用内腔は前記管状の本体に沿った長さに伸び、
前記断熱強化領域は、液体のエラストマー材が前記外壁と前記少なくとも１つの液体用内腔の間にキャプチャされて前記カテーテルの中に導入され、その中で凝固してから使用される液体のエラストマー材を含む治療カテーテル。
【請求項３４】
前記断熱が強化された領域は、前記外壁と、前記少なくとも１つの液体用内腔の前記外壁と前記内壁の間の複数の空隙とによって画定され、
前記液体エラストマー材は前記空隙のうち選ばれた一部に導入される請求項３３に記載の治療カテーテル。
【請求項３５】
前記空隙のうち少なくとも１つは多角形の形状の周辺部を有する請求項３４に記載の治療カテーテル。
【請求項３６】
前記空隙のうち少なくとも１つの周辺部は実質的に三角形の形状を有する請求項３５に記載の治療カテーテル。
【請求項３７】
前記空隙のうち少なくとも１つは実質的に円形の形状の周辺部を有する請求項３４に記載の治療カテーテル。
【請求項３８】
前記空隙のうち少なくとも１つは実質的に楕円の形状の周辺部を有する請求項３４に記載の治療カテーテル。
【請求項３９】
前記液体エラストマー材は中空のミクロスフェアを含む請求項３３に記載の治療カテーテル。
【請求項４０】
前記断熱材は体積の少なくとも１０％の中空のミクロスフェアを含む請求項３９に記載の治療カテーテル。
【請求項４１】
前記中空のミクロスフェアは中空のプラスチックミクロスフェアであり、
前記液体エラストマー材はナイロン、ポリウレタン、ポリエチレン、シリコンのうち少なくとも１つを含む請求項３９に記載の治療カテーテル。
【請求項４２】
前記液体エラストマー材はポリウレタンを含む請求項３３に記載の治療カテーテル。
【請求項４３】
前記長い管状の本体の周辺末端部付近に配置された拡張可能治療バルーンであって、前記管状の本体の前記外壁の外面から一定距離を外向きに放射状に拡張した構成に拡張可能である拡張可能治療バルーンをさらに備え、
前記少なくとも１つの液体用内腔は前記管状の本体内をすべて軸方向に伸びる複数の内腔であり、前記複数の内腔は前記外壁によって囲まれ、前記治療バルーンに対して前記管状の本体のより近い部分の長さの少なくとも一部に関して、前記複数の液体用内腔は外壁と前記断熱強化領域によって囲まれ、
前記複数の内腔は循環液注入内腔、循環液排出内腔、および、排液用および液体送達内腔を含み、
前記液体注入内腔と前記液体排出内腔は前記治療バルーンとの間で液体が連絡し、動作においては、前記治療バルーンを拡張させるように構成される請求項３３に記載の治療カテーテル。
【請求項４４】
前記治療カテーテルは患者の体内に入れられると、前記管状の本体の外部で熱せられた液体を前記注入内腔を介して前記治療バルーンに循環させ、前記排出内腔から排出するように構成され、
前記液体は前記治療バルーン近くの所望の標的組織に温熱治療またはアブレーションを行うのに十分な温度に加熱され、
動作においては、前記断熱が強化された領域の前記外壁の前記外面は約４５℃または約４５℃より下の温度を有する請求項４３に記載の治療カテーテル。
【請求項４５】
前記加熱された循環液の温度は前記管状の本体の前記注入内腔に入る時には約６０℃または約６０℃より上であり、
前記断熱強化領域付近の前記外壁の前記外面は、少なくとも３０分の温熱治療期間後に生体外で測定すると約４２℃から４５℃の最高平均温度を示す請求項４４に記載の治療カテーテル。
【請求項４６】
前記排液用および液体送達内腔は前記管状の本体の中央に配置され、
前記注入内腔と前記排出内腔は前記管状の本体の向き合う側に配置される請求項４５に記載の治療カテーテル。
【請求項４７】
前記少なくとも１つの液体用内腔は少なくとも１つの排液用および液体送達内腔を含み、
前記管状の本体は、患者の体内に挿入されると体内の輪郭に沿うように十分に柔軟であるが、体内に入れられ、温熱治療を受けている間または受けた後の損傷を示す組織に暴露された時、前記排液用および液体送達内腔が、治療前に体外で測定した時の大きさの少なくとも約５０％から７５％の大きさの開口状態を維持するように十分に硬い請求項３３に記載の治療カテーテル。
【請求項４８】
前記少なくとも１つの液体用内腔は、循環液注入チャネル、循環液排出チャネル、および少なくとも１つの排液用内腔という３つの内腔を備え、
断面図では、これらの前記３つの内腔は共通の中心から外向きに放射状に伸びる３つの実質的に等しいパイの形状の領域を画定し、
前記管状の本体は患者の体内に挿入されると体内の輪郭に沿うように十分に柔軟である請求項３３に記載の治療カテーテル。
【請求項４９】
前記少なくとも１つの液体用内腔は、循環液注入チャネル、循環液排出チャネル、および２つの排液用内腔という４つの内腔を備え、断面では、前記４つの内腔は各々が共通の円の４分円を占め、
前記管状の本体は患者の体内に挿入されると体内の輪郭に沿うように十分に柔軟である請求項３３に記載の治療カテーテル。
【請求項５０】
前記治療カテーテルは男性患者の尿道に挿入するような大きさと構成を有し、
前記尿道は一般に、最外部から内部までの順序で、陰茎道、尿道海綿体部、尿道球部、括約筋、尿道隔膜部、尿道前立腺部、膀胱頸部、および膀胱を含み、
前記管状の本体は患者の体内に挿入されると体内の輪郭に沿うように十分に柔軟であるが、尿道に入れられ、温熱治療を受けている間または受けた後の損傷を示す前立腺組織に暴露された時、前記排液用および送達内腔が、少なくとも約２０ｍｌ／ｍｉｎの流量で尿の排出ができる十分に開いた状態に維持するように十分に硬い請求項４４に記載の治療カテーテル。
【請求項５１】
前記管状の本体の末端部に、前記治療バルーンより末端に近い位置に配置されるアンカーバルーンをさらに備え、
前記アンカーバルーンは生体内に入れられて拡張すると、前記生体の膀胱頸部に対する位置になり、前記治療バルーンを前記生体の膀胱に対して前立腺内に配置するような大きさと構成を有し、
前記治療カテーテルは前記治療カテーテルの前記末端部に、前記排液用および送達内腔と液体が連絡しポートを介して尿が排出できるポートを含む請求項５０に記載の治療バルーン。
【請求項５２】
前記少なくとも１つの液体用内腔は、柔軟に構成されたエラストマーの壁を伴う少なくとも１つの排液用および液体送達内腔を含み、
前記カテーテルはさらに、前記排液用および液体送達内腔に配置された長い挿入部を備えて、前記内腔の壁の構造的な剛性を強化して、前記排液用および液体送達内腔が患者の体内に入り治療に対する身体反応に暴露されても前記排液用および液体送達内腔の崩壊を防ぐ請求項３３に記載の治療カテーテル。
【請求項５３】
前記治療バルーンは上にセラミックミクロスフェアが配置された表面コーティングを含む薄い壁の拡張可能なエラストマーバルーンを含み、前記治療バルーンの熱伝導性を強化する請求項３３に記載の治療カテーテル。
【請求項５４】
生体の体腔または内腔に挿入するように構成されたカテーテルであって、前記治療カテーテルは、
外面を伴う薄い外壁を有する柔軟で長い管状の本体と、
少なくとも１つの内腔が前記外壁によって囲まれるように前記管状の本体の中を軸方向に伸びる少なくとも１つの液体用内腔と、
前記少なくとも１つの液体用内腔の中に受け止められるような大きさと構成を有する長い挿入部であって、患者の体内に入ると、前記液体用内腔の閉塞を防いで、少なくとも約２０ｍｌ／ｍｉｎの液体スループット量を可能にするような大きさと構成を有し、前記少なくとも１つの液体用内腔と比較するとより強い剛性を有する長い挿入部とを備えるカテーテル。
【請求項５５】
前記挿入部は、患者の体内に入り、治療セッションの間または治療セッション後に治療を受けた部位の膨大に暴露された時に、前記少なくとも１つの液体用内腔の開口部の大きさを提供し、前記開口部の大きさは、前記患者に導入する前の開口部の大きさの少なくとも約５０％から７５％である請求項５４に記載のカテーテル。
【請求項５６】
前記挿入部は前記少なくとも１つの液体用内腔と摩擦で係合するような大きさと構成を有し、
前記挿入部は構造的に十分に硬く、前記カテーテル内を循環する約４０℃から４５℃以上の熱液に少なくとも約５分から３０分にわたって暴露されても、前記液体用内腔の開口部の大きさを提供する請求項５５に記載のカテーテル。
【請求項５７】
前記薄い外壁はエラストマー材から形成され、
前記挿入部は前記少なくとも１つの液体用内腔の形状に実質的に対応する形状を伴う連続した本体を有し、
前記挿入部を伴う前記排液用内腔は、少なくとも約５７℃から６２℃の温度に暴露された後でも約２５ｍｌ／ｍｉｎ以上の液体スループット量を可能にする請求項５４に記載のカテーテル。
【請求項５８】
前記少なくとも１つの液体用内腔は軸方向に伸びる複数の液体用内腔であり、
前記カテーテルはさらに、前記長い管状の本体の周辺部の末端部付近に配置された拡張可能治療バルーンを含み、前記治療バルーンは前記複数の液体用内腔のうち少なくとも１つと液体が連絡し、前記治療バルーンが前記管状の本体の前記外壁から一定距離を外向きに伸びる構成に拡張可能である請求項５４に記載のカテーテル。
【請求項５９】
前記薄い管状の外壁から離れて配置される薄い管状の内壁と、前記内壁と前記外壁の間に放射状に伸びる複数のセグメントとをさらに備える請求項５８に記載のカテーテル。
【請求項６０】
前記複数の液体用内腔は循環液注入内腔、循環液排出内腔、および、排液用および液体送達内腔を含み、前記長い挿入部は前記排液用および液体送達内腔の中に配置される請求項５９に記載のカテーテル。
【請求項６１】
前記セグメントは前記管状の本体の前記外壁と前記内壁の間で、前記管状の本体の長さに軸方向に伸びるように構成され、
前記セグメントは一定量の非気体状断熱材を包んで、前記管状の本体の前記液体用内腔と前記外壁の間の近接した部分に沿って断熱領域を画定する請求項５９に記載の治療カテーテル。
【請求項６２】
前記断熱材は液体のエラストマー材と一定量の中空のエラストマーミクロスフェアまたは中空のプラスチックミクロスフェアの組み合わせによって形成される請求項６１に記載のカテーテル。
【請求項６３】
前記管状の本体の前記断熱領域付近の外面は、前記液体注入内腔の近接部に導入された時に少なくとも約５７℃から６２℃の温度を有する注入液体が、前記液体注入内腔、前記治療バルーン、前記液体排出内腔を介して少なくとも３０分の期間にわたって循環する、温熱アブレーション治療セッションに暴露された後でも、生体外で測定した場合に約４２℃の最高温度を示す請求項６２に記載のカテーテル。