【手続補正書】
【提出日】平成16年7月28日(2004.7.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】体の内面及び外面の両方の湿った表面に貼用するに適するシート、パッチまたはフィルム状の粘着性で生体適合性の水和可能な重合体マトリックスであって、
創傷の治療を助ける天然あるいは合成の重合性及び／または架橋性の物質と生体接着性のある合成重合体を含み、前記生体接着性によりマトリックスをイオン結合及び／または水素結合により下部組織に貼用することができるマトリックス。
【請求項２】薬剤または薬物を更に含有し、製剤または薬物用の送達手段として作用する請求項１に記載のマトリックス。
【請求項３】薬剤または薬物を含有しない請求項１に記載のマトリックス。
【請求項４】前記マトリックスの前記重合性及び／または架橋性の成分が、多糖類、ポリ乳酸、ポリアルコール、及び蛋白質から選ばれる請求項１乃至３のいずれかに記載のマトリックス。
【請求項５】前記マトリックスの前記重合性及び／または架橋性成分が、熱または電磁気エネルギーを加えることにより架橋できる蛋白質または蛋白質性物質である請求項４に記載のマトリックス。
【請求項６】アルブミンを含有する請求項５に記載のマトリックス。
【請求項７】前記アルブミンが、ブタアルブミン、ウシアルブミンまたはヒトアルブミンのような哺乳類アルブミンである請求項６に記載のマトリックス。
【請求項８】前記マトリックスの前記重合性及び／または架橋性成分が、多糖類またはその誘導体である請求項１乃至３のいずれかに記載のマトリックス。
【請求項９】前記多糖類が、セルロース誘導体である請求項８に記載のマトリックス。
【請求項１０】前記セルロース誘導体が、セルロースエーテル、またはその誘導体か塩である請求項９に記載のマトリックス。
【請求項１１】前記セルロース誘導体が、ナトリウムカルボキシメチルセルロースである請求項９に記載のマトリックス。
【請求項１２】前記マトリックスの前記生体接着性の重合体成分が、カルボキシル基、アミド基、ヒドロキシル基、エーテル基またはエステル基を含有する請求項１乃至１１のいずれかに記載のマトリックス。
【請求項１３】前記生体接着性重合体が、ポリ（カルボン酸）及びその誘導体、カルボン酸の共重合体及びその誘導体、ポリアルコール及びその誘導体からなる群から選ばれる請求項１２に記載のマトリックス。
【請求項１４】前記生体接着性重合体が、アミド基を含む反復構造ユニットからなる請求項１２に記載のマトリックス。
【請求項１５】前記反復構造ユニットが、１−エチレンピロリジン−２−オン（ビニルピロリドン）基であるか、この基を含有する請求項１４に記載のマトリックス。
【請求項１６】前記重合体が、ポリ（ビニルピロリドン）である請求項１４に記載のマトリックス。
【請求項１７】前記生体接着性重合体が、アミド含有ユニットとカルボン酸エステル含有ユニットの共集合体である請求項１２に記載のマトリックス。
【請求項１８】前記共集合体が、ポリ（ビニルピロリドン）／ポリ（ビニルアセテート）共集合体である請求項１７に記載のマトリックス。
【請求項１９】前記生体接着性のある重合体が、セルロース誘導体である請求項１に記載のマトリックス。
【請求項２０】前記セルロース誘導体が、セルロースエーテル、またはその誘導体か塩である請求項１９に記載のマトリックス。
【請求項２１】前記セルロース誘導体が、ナトリウムカルボキシメチルセルロースである請求項２０に記載のマトリックス。
【請求項２２】アミド含有ユニットの重合体とセルロース誘導体との混合物を含有する請求項１に記載のマトリックス。
【請求項２３】ポリ（ビニルピロリドン）とカルボキシメチルセルロース誘導体またはその塩を含有する請求項２２に記載のマトリックス。
【請求項２４】ナトリウムカルボキシメチルセルロースを含有する請求項２３に記載のマトリックス。
【請求項２５】前記アミド含有ユニットの重合体が、セルロース誘導体の０．１乃至６０倍の比率で存在する請求項２２に記載のマトリックス。
【請求項２６】前記アミド含有ユニットの重合体が、セルロース誘導体より大きな割合で存在する請求項２５に記載のマトリックス。
【請求項２７】少なくとも１０,０００Ｎ／ｍの剥離破壊エネルギーを有する請求項１乃至２６のいずれかに記載のマトリックス。
【請求項２８】可塑剤を更に含有する請求項１乃至２７のいずれかに記載のマトリックス。
【請求項２９】前記可塑剤がポリアルコールである請求項２８に記載のマトリックス。
【請求項３０】前記可塑剤がグリセロールである請求項２９に記載のマトリックス。
【請求項３１】マトリックスに強度及び弾性を与える合成または生物由来の、構造重合体を更に含有する請求項１乃至３０のいずれかに記載のマトリックス。
【請求項３２】前記構造重合体が、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（アクリル酸）、ポリ（アクリルアミド）及び類似物質からなる群より選ばれる請求項３１に記載のマトリックス。
【請求項３３】１種以上の界面活性剤を更に含有する請求項１乃至３２のいずれかに記載のマトリックス。
【請求項３４】エチレンオキシドとプロピレンオキシドの共重合体の形をなす界面活性剤を含有する請求項３３に記載のマトリックス。
【請求項３５】
ａ）重合性及び／または架橋性の物質：約２ｗｔ％乃至８０ｗｔ％、より好ましくは、５ｗｔ％乃至６０ｗｔ％、最も好ましくは、１０ｗｔ％乃至３０ｗｔ％、
ｂ）生体接着性重合体：約５ｗｔ％乃至９０ｗｔ％、より好ましくは、２０ｗｔ％乃至８０ｗｔ％、最も好ましくは、３０ｗｔ％乃至６０ｗｔ％、
ｃ）構造重合体：約０．０１ｗｔ％乃至２０ｗｔ％、より好ましくは、１ｗｔ％乃至１５ｗｔ％、最も好ましくは、２ｗｔ％乃至１０ｗｔ％、
ｄ）界面活性剤：約０．００１ｗｔ％乃至１０ｗｔ％、より好ましくは、０．０１ｗｔ％乃至１ｗｔ％、最も好ましくは、０．０１ｗｔ％乃至０．１ｗｔ％、
ｅ）可塑剤：約１ｗｔ％乃至７０ｗｔ％、より好ましくは、１０ｗｔ％乃至６０ｗｔ％、最も好ましくは、２０ｗｔ％乃至４０ｗｔ％、
を含有する請求項１に記載のマトリックス。
【請求項３６】２ｗｔ％乃至６０ｗｔ％、好ましくは、５ｗｔ％乃至３０ｗｔ％の水を含有する請求項１乃至３５のいずれかに記載のマトリックス。
【請求項３７】請求項１乃至３６のいずれかに記載のマトリックスを製造する方法であって、該方法は、
ａ）溶液Ａ：
ｉ）重合性及び／または架橋性物質：５ｗｔ％乃至６０ｗｔ％、より好ましくは、１０ｗｔ％乃至５０ｗｔ％、最も好ましくは、２０ｗｔ％乃至４０ｗｔ％、
ｉｉ）構造重合体：０．１ｗｔ％乃至３０ｗｔ％、より好ましくは、１ｗｔ％乃至２０ｗｔ％、最も好ましくは、３ｗｔ％乃至１０ｗｔ％、
ｉｉｉ）界面活性剤：０．００１ｗｔ％乃至５ｗｔ％、より好ましくは、０．０１ｗｔ％乃至１ｗｔ％、最も好ましくは、０．０５ｗｔ％乃至０．５ｗｔ％、
ｉｖ）可塑剤：１ｗｔ％乃至８０ｗｔ％、より好ましくは、１０ｗｔ％乃至６０ｗｔ％、最も好ましくは、１５ｗｔ％乃至３５ｗｔ％、
ｂ）溶液Ｂ：
ｉ）生体接着性重合性：１ｗｔ％乃至６０ｗｔ％、より好ましくは、５ｗｔ％乃至４０ｗｔ％、最も好ましくは、１０ｗｔ％乃至３０ｗｔ％、
ｉｉ）可塑剤：１ｗｔ％乃至６０ｗｔ％、より好ましくは、５ｗｔ％乃至４０ｗｔ％、最も好ましくは、１０ｗｔ％乃至３０ｗｔ％、
の組成を有する溶液Ａ及び溶液Ｂを形成することと、
溶液Ａと溶液Ｂとを混合することと、
を含む方法。
【請求項３８】型に溶液Ａを流し込むことと、該溶液を強制あるいは自然に蒸発により固まらせ第１の層を形成すること、を更に含む請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】溶液Ｂの、前記第１の層上への流し込みを更に含む請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】メッシュ状の明らかに開放された構造のスポンジ形態をなし、固形物が、構造の全容積の主でない一部のみを占める請求項１に記載のマトリックス。
【請求項４１】
ａ）生体接着性の、重合性及び／または架橋性物質：約１ｗｔ％乃至３０ｗｔ％、より好ましくは、５ｗｔ％乃至３０ｗｔ％、最も好ましくは、１０ｗｔ％乃至２５ｗｔ％、
ｂ）界面活性剤：約０．０１ｗｔ％乃至２０ｗｔ％、より好ましくは、０．１ｗｔ％乃至１５ｗｔ％、最も好ましくは、１ｗｔ％乃至１５ｗｔ％、
ｃ）可塑剤：約１ｗｔ％乃至５０ｗｔ％、より好ましくは、５ｗｔ％乃至３０ｗｔ％、最も好ましくは、１０ｗｔ％乃至２５ｗｔ％、
を含む請求項４０に記載のマトリックス。
【請求項４２】一方の表面に合成又は天然の重合体物質の連続コーティングが設けられる請求項４０または４１に記載のマトリックス。
【請求項４３】請求項４０乃至４２のいずれかに記載のマトリックスの製造方法であって、該方法が、
ａ）溶液Ａ：
ｉ）生体接着性の、重合性及び／または架橋性物質：５ｗｔ％乃至３５ｗｔ％、より好ましくは、１０ｗｔ％乃至３０ｗｔ％、最も好ましくは、２０ｗｔ％乃至３０ｗｔ％、
ｉｉ）界面活性剤：０．０１ｗｔ％乃至２０ｗｔ％、より好ましくは、０．１ｗｔ％乃至１５ｗｔ％、最も好ましくは、１ｗｔ％乃至１５ｗｔ％、
ｂ）溶液Ｂ：
ｉ）生体接着性の、重合性及び／または架橋性物質：１ｗｔ％乃至３０ｗｔ％、より好ましくは、５ｗｔ％乃至３０ｗｔ％、最も好ましくは、１０ｗｔ％乃至２５ｗｔ％、
ｉｉ）可塑剤：１ｗｔ％乃至９０ｗｔ％、より好ましくは、１０ｗｔ％乃至６０ｗｔ％、最も好ましくは、１０ｗｔ％乃至５０ｗｔ％、
ｉｉｉ）界面活性剤：０．０１ｗｔ％乃至２０ｗｔ％、より好ましくは、０．１ｗｔ％乃至１５ｗｔ％、最も好ましくは、１ｗｔ％乃至１５ｗｔ％、
の溶液Ａ及び溶液Ｂを形成することと、
溶液ＡとＢを攪拌して泡を形成し、溶液ＡとＢを混合してゲルを形成することと、
を含む方法。
【請求項４４】前記ゲルを架橋することを更に含む請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】前記ゲルをイオン化放射線に曝すことにより架橋を行う請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】前記ゲルを膨潤するステップを更に含む請求項４３乃至４５のいずれかに記載の方法。
【請求項４７】前記ゲルの凍結乾燥ステップを更に含む請求項４３乃至４６のいずれかに記載の方法。
【請求項４８】体の内面及び外面の両方の湿った表面に貼用するに適するシート、パッチまたはフィルムの形をなしている粘着性で生体適合性の水和可能な重合体マトリックスを製造する方法であって、該方法が、
創傷の治療を助ける天然あるいは合成の重合性及び／または架橋性物質と生体接着性のある合成重合体の発泡溶液を形成することと、
前記発泡溶液を凍結乾燥することと、
を含む方法。
【請求項４９】マトリックスの全ての成分を含有する溶液を発泡することを含む請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】前記天然あるいは合成の重合性及び／または架橋性物質の第１の溶液と、前記生体接着性のある合成重合体の第２の溶液を形成することと、前記第１の溶液と第２の溶液を発泡すること、及びその後、第１の溶液と第２の溶液とを混合することと、を含む請求項４８に記載の方法。
【請求項５１】低下したｐＨで行われる請求項４３乃至５０のいずれかに記載の方法。
【請求項５２】４．０未満のｐＨで行われる請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】３．０未満のｐＨで行われる請求項５１に記載の方法。
【請求項５４】低いｐＨのバッファで１種以上の溶液を形成することを含む請求項５１乃至５３のいずれかに記載の方法。
【請求項５５】低いｐＨのバッファで前記ゲルを膨潤させることを含む請求項５１乃至５４のいずれかに記載の方法。
【請求項５６】厚さが２０乃至１０００μmである請求項１に記載のマトリックス。
【請求項５７】厚さが０．１乃至１０ｍｍである請求項４０に記載のマトリックス。
【請求項５８】ヒト以外の動物における手術後の接着を防止または阻止する方法であって、
請求項１乃至３６または請求項４０乃至４２のいずれかに記載のマトリックスを手術過程で露出した１以上の組織に貼用するステップを含む方法。
【請求項５９】手術後の接着を防止または阻止するための組成物の製造に請求項１乃至３６、または請求項４０乃至４２のいずれかに記載のマトリックスを使用する方法。