【手続補正書】
【提出日】平成17年8月23日(2005.8.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザ地において薬剤送達デバイスを用いることによって繰り返し発生する利益を電子的に追跡するための方法であって、
ａ）ユーザアクセスデバイスと、計測されたシステム動作値を示すデータおよび患者の情報データを持っているデバイスとを有する薬剤送達装置を前記ユーザ地に提供するステップと、
ｂ）許可されたユーザだけのデータを持っている前記デバイスに対する制限されたアクセスを提供するステップと、
ｃ）前記計測されたシステム動作値および患者の情報データを読み出し、前記値およびデータを遠隔地に送信するステップと、
ｄ）前記計測されたシステム動作値に基づいて利益を計算するステップと、
ｅ）前記利益および患者の情報データを反映する記録を前記遠隔地に提供するステップと
を含む方法。
【請求項２】
前記方法は、前記利益の記録を前記遠隔地で印刷するステップを含む請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記方法は、患者のインボイスを前記遠隔地で印刷するステップを含む請求項１記載の方法。
【請求項４】
前記薬剤送達装置は、前記システム動作値および患者の情報データの自動化記録を前記ユーザ地で提供するプリンタを有する請求項１記載の方法。
【請求項５】
前記薬剤送達装置は、ローカルに利益の記録を印刷するように適合したプリンタを有する請求項１記載の方法。
【請求項６】
前記デバイスに課金記録を生成するステップをさらに含む請求項１記載の方法。
【請求項７】
事象が生じると前記値およびデータが前記遠隔地に送信される請求項１記載の方法。
【請求項８】
前記事象は、医療手法の終了の指示、手術手法の終了の指示および望ましい時期の終了の指示からなるグループから選択される請求項７記載の方法。
【請求項９】
前記方法は、利益の記録を前記遠隔地で印刷するステップを含む請求項１記載の方法。
【請求項１０】
前記利益の記録は、商人への支払いのために用いられる請求項９記載の方法。
【請求項１１】
前記利益の記録は、カスタマ・インボイスを含む請求項９記載の方法。
【請求項１２】
前記計測されたシステム動作値は、使用時間、使用頻度、患者モニタリングの持続時間および使用した薬剤量からなるグループから選択された装置使用パラメータの指示を含む請求項１記載の方法。
【請求項１３】
前記方法は、ローカルに課金するステップを含む請求項１記載の方法。
【請求項１４】
薬剤送達デバイスによって繰り返し発生する利益を電子的に追跡するためのシステムであって、
薬剤を患者に供給するように適合され制御可能な薬剤送達デバイス、前記薬剤送達デバイスに接続され前記患者への薬剤送達レートを変更するための電子コントローラ、及び前記患者の健康状態を反映する信号を生成するように適合される患者健康モニタデバイスを有する薬剤送達装置であって、前記電子コントローラが前記信号を受信して、前記患者の安全を保証するように前記信号に応じて前記患者への薬剤の供給を変更するように適合される、薬剤送達装置と、
前記装置に取り付けられ、前記薬剤送達装置から計測された動作値および患者の情報を含むデータを読み出すように適合されるオンサイト電子利益追跡ユニットと、
前記利益追跡ユニットに電子的に接続され、前記利益追跡ユニットから前記データを受信するように適合される遠隔利益処理センタとを備え、
前記遠隔利益処理センタは、前記計測された動作値に基づき利益を計算するように適合され、前記利益及び患者の情報を反映する記録を提供する、
システム。
【請求項１５】
前記計測された動作値は、使用時間、使用頻度、患者モニタリングの持続時間および使用した薬剤量からなるグループから選択された装置使用パラメータの指示を含む請求項１４記載のシステム。
【請求項１６】
前記遠隔利益処理センタは、前記利益追跡ユニットに電子的に接続されたコンピュータシステムを有する請求項１４記載のシステム。
【請求項１７】
前記遠隔利益処理センタは、患者のインボイスを印刷するように適合される請求項１４記載のシステム。
【請求項１８】
前記遠隔利益処理センタは、利益の記録を印刷するように適合される請求項１７記載のシステム。
【請求項１９】
前記利益の記録は、商人への支払いのために用いられる請求項１７記載のシステム。
【請求項２０】
前記遠隔利益処理センタは、前記繰り返し発生する利益の記録を印刷するように適合される請求項１４記載のシステム。
【請求項２１】
前記利益追跡ユニットは、前記薬剤送達装置のユーザに対して前記動作値および患者の情報の自動化記録をローカルに提供するプリンタを含む請求項１４記載のシステム。
【請求項２２】
ユーザ及び患者地において薬剤送達装置を用いることによって繰り返し発生する利益を電子的に追跡するための方法であって、
ユーザアクセスデバイスと、計測された動作値を示すデータ、前記患者に関する情報データ、および苦痛あるいは不安を緩和する薬剤を投与している間の患者の応答性のレベルに関するパラメータを確立する制御パラメータデータを持っているデバイスとを有し、前記患者の応答性のレベルを電子的にモニタし、モニタされた患者の応答性のレベルと前記パラメータとの比較に応じて患者への前記苦痛あるいは不安を緩和する薬剤の供給を電子的に管理するように適合される前記薬剤送達装置を前記ユーザ及び患者地に提供するステップと、
患者に投与された薬剤の量を反映している計測された動作値を記録するステップと、
前記計測された動作値及び患者の情報データを読み出すステップと、
前記計測された動作値に基づいて利益を計算するステップと、
前記利益および患者の情報データを反映する記録を提供するステップと
を含む方法。
【請求項２３】
前記方法は、前記値及びデータを遠隔地へ送信するステップと、
前記利益の記録を前記遠隔地で印刷するステップとを含む請求項２２記載の方法。
【請求項２４】
前記方法は、前記値及びデータを遠隔地へ送信するステップと、
患者のインボイスを前記遠隔地で印刷するステップとを含む請求項２２記載の方法。
【請求項２５】
前記薬剤送達装置は、前記動作値および患者の情報データの自動化記録を前記ユーザ地で提供するプリンタを有する請求項２２記載の方法。
【請求項２６】
前記薬剤送達装置の前記ユーザアクセスデバイスは、許可されたユーザだけに前記デバイスに対する制限されたアクセスを提供する請求項２２記載の方法。
【請求項２７】
前記デバイスに課金記録を生成するステップをさらに含む請求項２２記載の方法。
【請求項２８】
事象が生じると前記値およびデータが遠隔地に送信される請求項２２記載の方法。
【請求項２９】
前記事象は、医療手法の終了の指示、手術手法の終了の指示および望ましい時期の終了の指示からなるグループから選択される請求項２８記載の方法。
【請求項３０】
前記方法は、利益の記録を遠隔地で印刷するステップを含む請求項２２記載の方法。
【請求項３１】
前記利益の記録は、商人への支払いのために用いられる請求項３０記載の方法。
【請求項３２】
前記利益の記録は、カスタマ・インボイスを含む請求項３０記載の方法。
【請求項３３】
前記計測された動作値は、使用時間、使用頻度、患者モニタリングの持続時間および使用した薬剤量からなるグループから選択された装置使用パラメータの指示を含む請求項２２記載の方法。
【請求項３４】
前記方法は、ローカルに課金するステップを含む請求項２２記載の方法。
【請求項３５】
前記薬剤送達装置は、ローカルに利益の記録及び課金記録を印刷するように適合したプリンタを有する請求項２２記載の方法。
【請求項３６】
処置中に鎮静および／または苦痛制御を必要とする自発的に換気する患者に医療および／または手術手法を実施する麻酔士でない者の管理下の使用に好適な装置であって、
前記患者に薬剤を供給するように適合され、前記患者に適切な薬剤を供給するように制御されて、患者の自発的な換気を効果的に維持している間、鎮静または苦痛制御を十分に提供する薬剤送達デバイスと、
前記患者に取り付けられ、患者の自発的な換気を効果的に示す生理学的データを検出し、前記換気の検出したデータをコントローラに提供するセンサと、
前記センサから前記検出したデータを受信し、前記患者の自発的な換気を効果的に維持するように前記薬剤の投薬量を安全に制御する電子コントローラと、
前記検出したデータ及び電子的な投薬量に関する情報を記録するように適合した記録デバイスと
を備える装置。
【請求項３７】
前記装置は、前記コントローラの欠陥を検出する欠陥検出プロセッサを含む請求項３６記載の装置。
【請求項３８】
前記装置は、処置中に前記患者の意識レベルを測定するように適合したモニタを有する請求項３６記載の装置。
【請求項３９】
前記装置は、前記薬剤の注入を記録する手段を有する請求項３６記載の装置。
【請求項４０】
前記薬剤送達デバイスは、前記患者の気管が妨害されると処置中の投薬量を減少させる請求項３６記載の装置。
【請求項４１】
前記デバイスは、前記薬剤の供給を手動で制御するように、処置を行うことを職員に許す制御を提供する請求項３６記載の装置。
【請求項４２】
前記制御は、薬剤供給の流れレートを増加するように、処置を行うことを前記職員に許す請求項４１記載の装置。
【請求項４３】
前記薬剤送達デバイスは、連続注入、標的制御静脈注入、ボーラス注入、及びその組み合わせからなるグループから選択されたメカニズムに応じて患者への制御可能な薬剤供給を実施するように適合される請求項３６記載の装置。
【請求項４４】
前記電子コントローラは、処置中に前記検出されたデータを受信し、前記検出されたデータのための、患者の症状に相関しているありそうな値を定義しているパラメータと前記検出されたデータとの比較を通じて望まない患者の症状の発作の兆候またはありそうな兆候を識別し、前記発作に応答して必要ならば供給レートを変更する請求項３６記載の装置。
【請求項４５】
前記パラメータは、前記ありそうな値の前もって決めた正常範囲を定義し、前記範囲は、前記検出されたデータの少なくとも１つの閾値を含む請求項４４記載の装置。
【請求項４６】
前記パラメータは、前記検出されたデータに関して少なくとも２つの閾値を定義し、前記２つの閾値は、測定値が前記前もって決めた正常範囲の外にあると、前記患者に心配させる異なるレベルを明示する請求項４５記載の装置。
【請求項４７】
前記電子コントローラは、処置中に効果的な自発的な換気の損失の兆候を示す前記センサにより測定値を定義しているパラメータを含む請求項３６記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】ユーザ地において薬剤送達デバイスを用いることによって繰り返し発生する利益を電子的に追跡するための方法、薬剤送達デバイスによって繰り返し発生する利益を電子的に追跡するためのシステム、ユーザ及び患者地において薬剤送達装置を用いることによって繰り返し発生する利益を電子的に追跡するための方法、並びに処置中に鎮静および／または苦痛制御を必要とする自発的に換気する患者に医療および／または手術手法を実施する麻酔士でない者の管理下の使用に好適な装置
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
この発明に係るユーザ地において薬剤送達デバイスを用いることによって繰り返し発生する利益を電子的に追跡するための方法は、
ａ）ユーザアクセスデバイスと、計測されたシステム動作値を示すデータおよび患者の情報データを持っているデバイスとを有する薬剤送達装置を前記ユーザ地に提供するステップと、
ｂ）許可されたユーザだけのデータを持っている前記デバイスに対する制限されたアクセスを提供するステップと、
ｃ）前記計測されたシステム動作値および患者の情報データを読み出し、前記値およびデータを遠隔地に送信するステップと、
ｄ）前記計測されたシステム動作値に基づいて利益を計算するステップと、
ｅ）前記利益および患者の情報データを反映する記録を前記遠隔地に提供するステップと
を含むものである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
この発明に係るユーザ地において薬剤送達デバイスを用いることによって繰り返し発生する利益を電子的に追跡するための方法は、医療デバイスを繰り返し用いた場合に得られる繰り返し発生する利益を追跡するための十分で効率的な方法を提供することができるという効果を奏する。