【誤訳訂正書】
【提出日】平成17年2月7日(2005.2.7)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．連絡する細孔および／または微細繊維もしくはマイクロファイバーの絡み合いによって形成される空虚な空間を、細胞とともにか、または細胞なしに囲う構造を有する、ヒアルロン酸誘導体の三次元骨組みと；
ｂ．細胞とともにか、または細胞なしに、セラミック材料によってか、または少なくとも１種類のセラミック材料を含有する複合材料によって構成される、多孔性の三次元骨組みとによって構成され、
ｃ．場合により、薬理学的または生物学的活性物質を含有する、
生体適合性である複成分の材料であって、
別個ではあるが、骨軟骨形成細胞によって構造的に統合された、軟骨部分および骨部分を含有する、加工された骨軟骨移植片を製造するため、ならびに構造的に統合された骨軟骨組織をin vivoで修復／再生するための材料。
【請求項２】
三次元骨組み（Ａ）が、カルボキシル官能基の一部または全部を、脂肪族、芳香族、アリール脂肪族、脂環族もしくは複素環系列のアルコールでエステル化した、ヒアルロン酸エステルによって構成される、請求項１記載の生体適合性である複成分材料。
【請求項３】
三次元骨組み（Ａ）が、カルボキシル基の一部または全部を、同じ多糖類鎖またはその他の連鎖のアルコール官能基でエステル化した、ヒアルロン酸の自己架橋結合したエステルによって構成される、請求項１記載の生体適合性である複成分材料。
【請求項４】
三次元骨組み（Ａ）が、カルボキシル基の一部または全部を、脂肪族、芳香族、アリール脂肪族、複素環系列のポリアルコールでエステル化して、スペーサー鎖を用いて架橋結合を生成した、ヒアルロン酸の架橋結合した化合物によって構成される、請求項１記載の生体適合性である複成分材料。
【請求項５】
三次元骨組み（Ａ）が、ヒアルロン酸、またはヒアルロン酸の部分もしくは全エステルと、コハク酸とのヘミエステル、またはコハク酸とのヘミエステルの重金属塩によって構成される、請求項１記載の生体適合性である複成分材料。
【請求項６】
三次元骨組み（Ａ）が、ヒアルロン酸の硫酸化誘導体によって構成される、請求項１記載の生体適合性である複成分材料。
【請求項７】
三次元骨組み（Ａ）が、ヒアルロン酸またはその誘導体のアミドによって構成される、請求項１記載の生体適合性である複成分材料。
【請求項８】
多孔性の三次元骨組み（Ｂ）が、リン酸三カルシウムを包含するハイドロキシアパタイトもしくはその他のリン酸カルシウム；硫酸カルシウム；ハイドロキシアパタイトとリン酸三カルシウムとによって構成される複合材料；ハイドロキシアパタイトもしくはその他のリン酸カルシウム、または硫酸カルシウムと、その他のセラミック、生体適合性金属粒子またはポリマーとによって構成される複合材料；リン酸三カルシウムを包含するハイドロキシアパタイトもしくはその他のリン酸カルシウムで被覆されたセラミック材料；生体活性ガラスによって構成される、請求項１記載の生体適合性である複成分材料。
【請求項９】
薬理学的活性成分が、抗生物質、消毒剤および防腐剤、抗ウイルス、抗菌および抗真菌剤、非ステロイド系およびステロイド系抗炎症薬、細胞増殖抑止、細胞毒性、麻酔および抗癌剤で形成される群から選ばれる、請求項１記載の生体適合性である複成分材料。
【請求項１０】
生物学的活性成分が、生物材料への細胞の接着を助ける物質、成長因子、骨形態形成タンパク質、骨形成タンパク質、成長ホルモン、ビタミン、硫酸グルコサミンのようなその他の天然物質で形成される群から選ばれる、請求項１記載の生体適合性である複成分材料。
【請求項１１】
成分（Ａ）および（Ｂ）が不織布、膜、スポンジの形態をなす、請求項１記載の生体適合性である複成分材料。
【請求項１２】
骨−軟骨形成細胞が、骨細胞、軟骨細胞、骨髄細胞、間充織幹細胞で形成される群から選ばれる、請求項１記載の生体適合性である複成分材料。
【請求項１３】
該細胞が、自家、同種、異種のものである、請求項１２記載の生体適合性である複成分材料。
【請求項１４】
請求項１記載の加工された骨軟骨移植片を製造する方法であって、
−ヒアルロン酸誘導体に基づく三次元骨組み（Ａ）を製造する工程と；
−セラミック材料に基づく多孔性の三次元骨組み（Ｂ）を製造する工程と；
−骨組み（Ａ）および（Ｂ）を、接着材料および／または縫合によってか、もしくはヘルスケアおよび外科に用いられる物品でそれらを固定することによって結合する工程と；
−骨軟骨細胞を、in vitroで、生体適合性である複成分材料上で培養する工程と；
−細胞を有する生体適合性である複成分材料、および場合により１種以上の薬理学的または生物学的活性成分を骨軟骨欠損内に移植する工程と
を含む方法。
【請求項１５】
請求項１記載の加工された骨軟骨移植片を製造する方法であって、
−ヒアルロン酸誘導体によって構成される三次元骨組み（Ａ）を製造する工程と；
−セラミック材料によって構成される多孔性の三次元骨組み（Ｂ）を製造する工程と；
−骨組み（Ａ）および（Ｂ）を、接着材料および／または縫合によってか、もしくはヘルスケアおよび外科に用いられる物品でそれらを固定することによって結合する工程と；
−in vitroで、生体適合性である複成分材料上に骨−軟骨形成細胞を接種し、場合により培養する工程と；
−細胞を有する生体適合性である複成分の生物材料を、処置しようとする骨軟骨欠損以外の、骨軟骨組織を形成できる部位に移植する工程と；
−それを、場合により１種以上の薬理学もしくは生物学的活性成分と結びつけて、骨軟骨欠損内に移植する工程と
を含む方法。
【請求項１６】
請求項１記載の骨軟骨移植片を製造する方法であって、
−ヒアルロン酸誘導体に基づく三次元骨組み（Ａ）を製造する工程と；
−セラミック材料に基づく多孔性の三次元骨組み（Ｂ）を製造する工程と；
−骨組み（Ａ）および（Ｂ）を、接着材料および／または縫合によってか、もしくはヘルスケアおよび外科に用いられる物品でそれらを固定することによって結合する工程と；
−１種以上の薬理学的または生物学的活性成分を場合により装荷した、細胞なしの生体適合性である複成分の生物材料を、骨軟骨欠損内に移植する工程と
を含む方法。
【請求項１７】
請求項１記載の加工された骨軟骨移植片を製造する方法であって、
−ヒアルロン酸誘導体に基づく三次元骨組み（Ａ）を製造し、分化したかもしくは未分化の間充織幹細胞または骨髄細胞を接種する工程と；
−セラミック材料に基づく多孔性の三次元骨組み（Ｂ）を製造し、分化したかもしくは未分化の間充織幹細胞または骨髄細胞を接種する工程と；
−骨組み（Ａ）および（Ｂ）を、接着材料および／または縫合によってか、もしくはヘルスケアおよび外科および培養に用いられる物品でそれらを固定することによって結合する工程と；
−細胞を有する生体適合性である複成分の生物材料を、場合により１種以上の薬理学的もしくは生物学的活性成分と結びつけて、骨軟骨欠損内に移植する工程と
を含む方法。
【請求項１８】
骨軟骨欠損の修復／再生のための、前記請求項記載の加工された骨軟骨移植片の使用。
【請求項１９】
不織布、膜、スポンジの形態での、前記請求項記載の加工された骨軟骨移植片の使用。
【請求項２０】
不織布を、ヒアルロン酸のベンジルエステル（ＨＹＡＦＦ（登録商標）１１）で作成する、請求項１９記載の加工された骨軟骨移植片の使用。
【請求項２１】
不織布を、架橋結合したヒアルロン酸（ＡＣＰ（登録商標））で作成する、請求項１９記載の加工された骨軟骨移植片の使用。
【請求項２２】
スポンジを、ヒアルロン酸のベンジルエステル（ＨＹＡＦＦ（登録商標）１１）で作成する、請求項１９記載の加工された骨軟骨移植片の使用。
【請求項２３】
スポンジを、架橋結合したヒアルロン酸（ＡＣＰ（登録商標））で作成する、請求項１９記載の加工された骨軟骨移植片の使用。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００１】
本発明は、
ａ．連絡する細孔、および／または微細繊維もしくはマイクロファイバーの絡み合いによって形成される空虚な空間を含む構造を有する、ヒアルロン酸誘導体の三次元基質と；
ｂ．セラミック材料によってか、または少なくとも１種類のセラミック材料を含有する複合材料によって構成される、多孔性の三次元基質と；
によって構成され、
ｃ．場合により、薬理学的または生物学的活性成分を含有する
生体適合性である複成分材料の、
別個ではあるが、構造的に統合された軟骨部分および骨質部分を含有する、加工された骨軟骨移植片を、骨軟骨形成細胞を用いて製造するため、ならびに構造的に統合された骨軟骨組織をin vivoで修復／再生するための、製造および使用に関するものである。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
本発明は、生体適合性である複成分材料の製造および使用に関するものであって、該材料は、
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６０】
複合の複成分材料が準備されたなら、それは、欠損部位に、そのまま、いかなる細胞成分またはその産物もなしに移植されて、骨軟骨組織のin vivoでの再生／修復の際の支持構造として作用することができる。