【手続補正書】
【提出日】平成17年2月22日(2005.2.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
滅菌流体による完全な滅菌に適した、薬剤を患者に配送するための一体式の薬剤配送システムであって、
ベースハウジングと、
前記ベースハウジングの周りに配置された、患者に配送すべき薬剤を貯蔵するための薬剤リザーバと、
前記ベースハウジングによって支持され、薬剤を患者に配送するために交互に開状態と閉状態になるポンプ入口及びポンプ出口を有する、薬剤を患者に配送するためのポンプ組立体と、
前記薬剤リザーバ及び前記ポンプ組立体内への薬剤流体用のアクセスを構成するために、滅菌中、前記薬剤リザーバ及び前記ポンプ組立体と流体連通する、前記ベースハウジングから延びるポートと、
前記ベースハウジング内に配置され、滅菌中、前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口の両方を開状態に保持して、滅菌流体を前記薬剤リザーバ、前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口の中に浸透させ、前記システムを完全に滅菌するように前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口に作動的に係合するアクチュエータと、
前記ポンプ入口に配置され且つ、通常、前記ポンプ入口を閉状態に維持するように付勢されている第１のピンチレバーと、
前記ポンプ出口に配置され且つ、通常、前記ポンプ出口を閉状態に維持するように付勢されている第２のピンチレバーと、を有することを特徴とする薬剤配送システム。
【請求項２】
前記アクチュエータは、滅菌中の前記ポンプ入口を開状態に維持するために、前記第１のピンチレバーを前記ポンプ入口から遠ざかるように移動させ、滅菌中の前記ポンプ出口を開状態に維持するために、前記第２のピンチレバーを前記ポンプ出口から遠ざかるように移動させる、請求項１に記載の薬剤配送システム。
【請求項３】
滅菌流体による完全な滅菌に適した、薬剤を患者に配送するための一体式の薬剤配送システムであって、
ベースハウジングと、
前記ベースハウジングの周りに配置された、患者に配送すべき薬剤を貯蔵するための薬剤リザーバと、
前記ベースハウジングによって支持され、薬剤を患者に配送するために交互に開状態と閉状態になるポンプ入口及びポンプ出口を有する、薬剤を患者に配送するためのポンプ組立体と、
前記薬剤リザーバ及び前記ポンプ組立体内への薬剤流体用のアクセスを構成するために、滅菌中、前記薬剤リザーバ及び前記ポンプ組立体と流体連通する、前記ベースハウジングから延びるポートと、
前記ベースハウジング内に配置され、滅菌中、前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口の両方を開状態に保持して、滅菌流体を前記薬剤リザーバ、前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口の中に浸透させ、前記システムを完全に滅菌するように前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口に作動的に係合するアクチュエータと、
前記ベースハウジングに取付けられた、患者に配送すべき薬剤の量を制御するための電子コントローラと、を有し、この電子コントローラは、滅菌中、前記ベースハウジングに取付けられたままであることを特徴とする薬剤配送システム。
【請求項４】
更に、前記ベースハウジングに取付けられた、患者に配送すべき薬剤の量を制御するように前記電子コントローラと相互作用するための電子ディスプレイ及び少なくとも１つの制御ボタンを有し、前記電子ディスプレイ及び前記制御ボタンは、滅菌中、前記ベースハウジングに取付けられたままである、請求項３に記載の薬剤配送システム。
【請求項５】
更に、前記ポートから前記ポンプ組立体に流入する滅菌流体用のアクセスを構成するために、前記ポートと前記ポンプ入口との間に連結された薬剤流入チューブと、
前記ポンプ組立体から前記ポートに流入する滅菌流体用のアクセスを構成するために、前記ポンプ出口と前記ポートとの間に連結された薬剤流出チューブと、を有する、請求項１に記載の薬剤配送システム。
【請求項６】
前記第１のピンチレバーは、通常、前記ポンプ入口を閉状態に維持するために、前記薬剤流入チューブを締めつけるように付勢され、前記第２のピンチレバーは、通常、前記ポンプ出口を閉状態に維持するために、前記薬剤流出チューブを締めつけるように付勢される、請求項５に記載の薬剤配送システム。
【請求項７】
前記アクチュエータは、滅菌中の前記ポンプ入口を開状態に維持するように前記第１のピンチレバーを前記薬剤流入チューブから遠ざかるように移動させ、滅菌中の前記ポンプ出口を開状態に維持するように前記第２のピンチレバーを前記薬剤流出チューブから遠ざかるように移動させる、請求項６に記載の薬剤配送システム。
【請求項８】
前記アクチュエータは、ベース部分と、このベース部分から延びる第１の係合アーム及び第２の係合アームを有し、前記第１の係合アームは、滅菌中の前記ポンプ入口を開状態に維持するために前記第１のピンチレバーを前記ポンプ入口から遠ざけるように移動させるように、前記第１のピンチレバーに係合し、前記第２の係合アームは、滅菌中の前記ポンプ出口を開状態に維持するために前記第２のピンチレバーを前記ポンプ出口から遠ざけるように移動させるように、前記第２のピンチレバーに係合する、請求項１に記載の薬剤配送システム。
【請求項９】
更に、前記ポート内に配置されたプランジャを有し、このプランジャは、滅菌後、患者に薬剤を配送するために、前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口が交互に開状態と閉状態になるように、前記アクチュエータを前記第１のピンチレバー及び前記第２のピンチレバーとの係合から移動させる、請求項８に記載の薬剤配送システム。
【請求項１０】
前記アクチュエータは、更に、前記ベース部分から前記第１の係合アームと前記第２の係合アームとの間に延びる作動アームを有し、前記プランジャは、滅菌後、前記アクチュエータを前記第１のピンチレバー及び前記第２のピンチレバーとの係合から解放するために、前記作動アームに係合する、請求項９に記載の薬剤配送システム。
【請求項１１】
更に、前記ベースハウジングに取付けられた、患者に配送すべき薬剤の量を制御するための電子コントローラを有し、この電子コントローラは、滅菌中、前記ベースハウジングに取付けられたままである、請求項１０に記載の薬剤配送システム。
【請求項１２】
更に、前記ベース部分から遠い方の前記アクチュエータの遠位端部に配置された制御コンタクトを有し、前記アクチュエータが前記第１のピンチレバー及び前記第２のピンチレバーから分離して、前記ポンプ組立体が薬剤を患者に配送するために作動することを可能にするとき、制御コンタクトは、前記電子コントローラを活性化させる、請求項１１に記載の薬剤配送システム。
【請求項１３】
滅菌流体による完全な滅菌に適した、薬剤を患者に配送するための一体式の薬剤配送システムであって、
ベースハウジングと、
前記ベースハウジングの周りに配置された、患者に配送すべき薬剤を貯蔵するための薬剤リザーバと、
前記ベースハウジングによって支持され、薬剤を患者に配送するために交互に開状態と閉状態になるポンプ入口及びポンプ出口を有する、薬剤を患者に配送するためのポンプ組立体と、
前記薬剤リザーバ及び前記ポンプ組立体内への薬剤流体用のアクセスを構成するために、滅菌中、前記薬剤リザーバ及び前記ポンプ組立体と流体連通する、前記ベースハウジングから延びるポートと、
前記ベースハウジング内に配置され、前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口に作動的に係合するアクチュエータと、を有し、前記アクチュエータは、ベース部分と、このベース部分から延びる少なくとも１つの係合アームを有し、滅菌中、前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口の両方を開状態に保持して、滅菌流体を前記薬剤リザーバ、前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口の中に浸透させ、前記システムを完全に滅菌するように前記ポンプ組立体に作動的に係合し、
更に、前記ポート内に配置されたプランジャを有し、このプランジャは、滅菌後、患者に薬剤を配送するために、前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口が交互に開状態と閉状態になるように、前記アクチュエータを前記ポンプ組立体との係合から移動させ、
前記アクチュエータは、更に、前記ベース部分から前記第１の係合アームと前記第２の係合アームとの間に延びる作動アームを有し、前記プランジャは、滅菌後、前記アクチュエータを前記ポンプ組立体との作動的な係合から解放するために、前記作動アームに係合することを特徴とする薬剤配送システム。
【請求項１４】
薬剤を患者に配送し且つ患者への薬剤の不注意な配送を防止するのに適した、一体式薬剤配送システム用のポンプ組立体であって、
ポンプ入口及びポンプ出口を有するポンプハウジングと、
前記ポンプ入口に配置され、前記ポンプ入口から前記ポンプハウジングに流入する薬剤の流れを制御するために開位置と閉位置との間を移動可能な第１のピンチレバーと、
前記ポンプ出口に配置され、前記ポンプハウジングから前記ポンプ出口を通る薬剤の流れを制御するために開位置と閉位置との間を移動可能な第２のピンチレバーと、
前記第１のピンチレバー及び前記第２のピンチレバーを、薬剤を患者に配送することができるように移動させるために、前記第１のピンチレバー及び前記第２のピンチレバーに作動的に係合するモーターと、
前記第１のピンチレバー及び前記第２のピンチレバーの少なくとも一方に係合し、患者への薬剤の不注意な配送を防止するために、患者への薬剤の配送中、前記第１のピンチレバー及び前記第２のピンチレバーの少なくとも一方を閉位置に通常付勢し、且つ、前記モーターの故障中、前記第１のピンチレバー及び前記第２のピンチレバーの少なくとも一方を閉位置に維持するように前記モーターと関連して作動する少なくとも１つの付勢装置と、を有することを特徴とするポンプ組立体。
【請求項１５】
種々の流体が、薬剤リザーバ及びポンプ組立体を含む一体式薬剤配送システムに流入し、その中を流れ、そこから流出することを可能にする、一体式薬剤配送システム用のポート組立体であって、
一体式薬剤配送システムに流入し且つそこから流出する流体のアクセスを形成するために、前記一体式薬剤配送システムから延びる近位端部と、遠位端部と、前記近位端部と前記遠位端部との間の流体チャンバーを構成する内壁と、を有する細長いハウジングと、
前記ハウジングから延び、流体を前記流体チャンバーから前記ポンプ組立体に流入させるための第１の流体コネクタと、
前記ハウジングから延び、流体を前記ポンプ組立体から前記流体チャンバーに流入させるための第２の流体コネクタと、
前記ハウジングから延び、流体を前記流体チャンバーと前記薬剤リザーバとの間で流れるようにする第３の流体コネクタと、
前記流体チャンバー内に配置されたプランジャと、を有し、
このプランジャは、流体の流れを防止するために、前記第１の流体コネクタ、前記第２の流体コネクタ及び前記第３の流体コネクタが前記ハウジングの近位端部から前記プランジャによって隔絶されるオフ位置と、
前記ハウジングの近位端部、前記薬剤リザーバ、及びポンプ組立体との間の流体流路を構成し、その結果、流体を前記ハウジングの近位端部を通して前記薬剤リザーバ及び前記ポンプ組立体内に充填することができる、前記第１の流体コネクタ及び前記第３の流体コネクタを前記ハウジングの近位端部と流体連通させる充填位置と、
流体をポンプ組立体に供給し且つ患者に配送するために、前記第１の流体コネクタ、前記第２の流体コネクタ及び前記第３の流体コネクタが前記ハウジングの近位端部と流体連通し且つ互いに流体連通する流体配送位置と、
の間を前記流体チャンバー内で移動可能である、ポート組立体。
【請求項１６】
薬剤を患者に配送するのに使用される一体式薬剤配送システム用の、患者への薬剤の流れの遮断を検出する遮断検出システムであって、
ベースハウジングと、
前記ベースハウジングの周りに配置された、患者に配送すべき薬剤を貯蔵するための薬剤リザーバと、
患者に流れる薬剤用のアクセスを提供するために、前記ベースハウジングから延びるポートと、
前記ベースハウジングによって支持され且つ薬剤を患者に配送するために前記薬剤リザーバと流体連通するポンプ組立体と、
前記ポンプ組立体から前記ポートに流入して患者に流れる薬剤のためのアクセスを提供するために、前記ベースハウジングに取付けられ且つ前記ポンプ組立体と前記ポートとの間に連結された薬剤出口チューブと、を有し、前記薬剤出口チューブは、前記薬剤リザーバから前記ポンプ組立体を通って前記ポートに流入して患者に流れる薬剤の流れに起因する圧力の変化に応答して、通常状態と拡張状態との間を収縮可能且つ拡張可能な直径を有し、
更に、前記薬剤出口チューブと隣接して前記ベースハウジングに取付けられた電子コントローラと、
前記電子コントローラと前記薬剤出口チューブとの間に配置された検出フィルムと、を有し、前記検出フィルムは、前記薬剤出口チューブの直径が通常状態にあるとき、前記薬剤出口チューブと接触し且つ前記電子コントローラと間隔を隔てたままであり、患者への薬剤の流れの遮断に起因する上昇圧力に応答して前記薬剤出口チューブの直径が拡張状態になるとき、前記薬剤出口チューブと接触し且つ前記電子コントローラを作動させる、遮断検出システム。
【請求項１７】
薬剤を患者に配送するために使用される一体式薬剤配送システム用の、患者への薬剤の流れの遮断を検出する遮断検出システムであって、
ベースハウジングと、
前記ベースハウジングの周りに配置された、患者に配送すべき薬剤を貯蔵するための薬剤リザーバと、
患者に流れる薬剤用のアクセスを提供するために、前記ベースハウジングから延びるポートと、
前記ベースハウジングによって支持され且つ薬剤を患者に配送するために前記薬剤リザーバと流体連通するポンプ組立体と、
前記ポンプ組立体から前記ポートに流入して患者に流れる薬剤のためのアクセスを提供するために、前記ベースハウジングに取付けられ且つ前記ポンプ組立体と前記ポートとの間に連結された薬剤出口チューブと、を有し、前記薬剤出口チューブは、前記薬剤リザーバから前記ポンプ組立体を通って前記ポートに流入して患者に流れる薬剤の流れに起因する圧力の変化に応答して、前記薬剤出口チューブが前記電子コントローラと間隔を隔てている通常状態と、前記薬剤出口チューブが前記電子コントローラと接触している拡張状態との間を収縮可能且つ拡張可能な直径を有し、
更に、前記薬剤出口チューブに塗布されるコーティングを有し、このコーティングは、患者への薬剤の流れの遮断に起因する上昇圧力に応答して前記薬剤出口チューブの直径が拡張状態になるとき、前記電子コントローラを作動させる、遮断検出システム。
【請求項１８】
薬剤を患者に配送するのに使用される一体式薬剤配送システム用の、いつ薬剤の供給部が使い果たされたかを決定する空検出システムであって、
ベースハウジングと、
前記ベースハウジングの周りに配置された、患者に配送すべき薬剤の供給分を貯蔵するための薬剤リザーバと、
患者に流れる薬剤用のアクセスを提供するために、前記ベースハウジングから延びるポートと、
前記ベースハウジングによって支持され且つ薬剤を患者に配送するために前記薬剤リザーバと流体連通するポンプ組立体と、
前記薬剤リザーバから前記ポンプ組立体に流入して患者に流れる薬剤のためのアクセスを提供するために、前記ベースハウジングに取付けられ且つ前記薬剤リザーバと前記ポンプ組立体との間に連結された薬剤入口チューブと、を有し、前記薬剤入口チューブは、前記薬剤リザーバから前記ポンプ組立体に流入して患者に流れる薬剤の流れ欠如に起因する圧力の変化に応答して、通常状態と縮み状態との間を収縮可能且つ拡張可能な直径を有し、
更に、前前記薬剤入口チューブと隣接した前記ベースハウジングに取付けられた電子コントローラと、
前記電子コントローラと前記薬剤入口チューブとの間に配置された検出フィルムと、を有し、前記検出フィルムは、前記薬剤入口チューブの直径が通常状態にあるとき、前記薬剤入口チューブと接触し且つ前記電子コントローラを作動させるように前記電子コントローラに接触し、患者への薬剤の流れの遮断に起因する上昇圧力に応答して前記薬剤出口チューブの直径が縮み状態になるとき、前記電子コントローラを消勢させるために前記電子コントローラから間隔を隔てるようになる、空検出システム。
【請求項１９】
薬剤を患者に配送するのに使用される一体式薬剤配送システム用の、いつ薬剤の供給部が使い果たされたかを決定する空検出システムであって、
ベースハウジングと、
前記ベースハウジングの周りに配置された、患者に配送すべき薬剤の供給分を貯蔵するための薬剤リザーバと、
患者に流れる薬剤用のアクセスを提供するために、前記ベースハウジングから延びるポートと、
前記ベースハウジングによって支持され且つ薬剤を患者に配送するために前記薬剤リザーバと流体連通するポンプ組立体と、
前記ベースハウジングに取付けられた電子コントローラと、
前記薬剤リザーバから前記ポンプ組立体に流入して患者に流れる薬剤のためのアクセスを提供するために、前記ベースハウジングに取付けられ且つ前記薬剤リザーバと前記ポンプ組立体との間に連結された薬剤入口チューブと、を有し、前記薬剤入口チューブは、前記薬剤リザーバから前記ポンプ組立体に流入して患者に流れる薬剤の流れ欠如に起因する圧力の変化に応答して、前記薬剤入口チューブが前記電子コントローラと接触している通常状態と、前記薬剤兎唇チューブが前記電子コントローラと間隔を隔てるようになる縮み状態との間を収縮可能且つ拡張可能な直径を有し、
更に、前記薬剤入口チューブに塗布されるコーティングを有し、このコーティングは、前記薬剤の供給分を使い果したことによる薬剤の流れの欠如に応答して、前記薬剤入口チューブが通常状態にあるとき、前記電子コントローラを作動させるように前記電子コントローラに接触し、前記薬剤入口チューブが縮み状態にあるとき、前記電子コントローラを消勢させるように前記電子コントローラから間隔を隔てるようになる、空検出システム。
【請求項２０】
滅菌流体による完全な滅菌に適した、薬剤を患者に配送するための一体式の薬剤配送システムであって、このシステムの動作をシステムの組立て後に試験器具を使用して試験することができ、このシステムを試験後に滅菌流体によって完全に滅菌することができ、
ベースハウジングと、
前記ベースハウジングの周りに配置された、患者に配送すべき薬剤を貯蔵するための薬剤リザーバと、
前記ベースハウジングによって支持され、薬剤を患者に配送するために交互に開状態と閉状態になるポンプ入口及びポンプ出口を有する、薬剤を患者に配送するためのポンプ組立体と、
前記薬剤リザーバ及び前記ポンプ組立体内への滅菌流体用のアクセスを構成するために、滅菌中、前記薬剤リザーバ及び前記ポンプ組立体と流体連通する、前記ベースハウジングから延びるポートと、
前記ベースハウジング内に配置され、非係合位置と係合位置との間を移動可能なアクチュエータと、を有し、
非係合位置では、システムの組立て後且つその試験中、前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口が交互に開状態と閉状態とになることを可能にするために、前記アクチュエータが前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口から作動的に分離し、
係合位置では、滅菌中、前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口の両方を開状態に維持するために、前記アクチュエータが前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口に作動的に係合して、滅菌流体を前記薬剤リザーバ、前記ポンプ入口、前記ポンプハウジング、前記ポンプ出口の中に行き渡らせ、システムを完全に滅菌し、
更に、前記ベースハウジング内に構成された少なくとも１つの試験アクセスポートを有し、この試験アクセスポートは、前記アクチュエータを非係合位置と係合位置との間で移動させる試験器具用のアクセスを提供するために、前記ポンプ入口、前記ポンプ出口及び前記アクチュエータの少なくとも１つと整列し、その結果、システムの組立て後及びその試験中、前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口が交互に開状態と閉状態になり、システムの滅菌を準備するためにシステムを試験した後、前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口を開状態に維持することを特徴とする薬剤配送システム。
【請求項２１】
患者が持ち運ぶのに適した、薬剤を患者に配送するための一体式の薬剤配送システムであって、
ベースハウジングと、
前記ベースハウジング内に配置された、患者が前記薬剤配送システムを持ち運ぶための持ち運びストラップと、
前記ベースハウジングの周りに配置され、患者に配送すべき薬剤を貯蔵するための薬剤リザーバと、
前記ベースハウジングによって支持され、ポンプ入口及びポンプ出口を含むポンプハウジングを有する、薬剤を患者に配送するためのポンプ組立体と、を有し、前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口が、薬剤を患者に配送するために交互に開状態と閉状態になり、
更に、患者に配送すべき薬剤用のアクセスを構成するために、前記ベースハウジングから延び且つ前記薬剤リザーバ、前記ポンプ組立体及び患者と流体連通するポートと、
前記ベースハウジング内に構成された一体式収容キャビティと、を有し、前記持ち運びストラップの少なくとも一部分が、前記一体式収容キャビティ内に配置され、前記持ち運びストラップの少なくとも一部分が、前記薬剤配送システムを持ち運ぶために患者と相互作用するように前記一体式収容キャビティから延びていることを特徴とする薬剤配送システム。
【請求項２２】
ポンプハウジングと、薬剤を患者に配送するためのモーターと、を含むポンプ組立体を有する一体式薬剤配送システム用の制御システムであって、
前記一体式薬剤配送システムの動作を制御するための電子コントローラと、
開状態と閉状態とを有する第１のスイッチを有し、前記電子コントローラと前記モーターとの間に連結されたモーター制御回路と、
前記電子コントローラに連結されたウォッチドッグ回路と、を有し、このウォッチドッグ回路は、監視回路及び第２のスイッチを含み、前記第２のスイッチは、開状態と閉状態を有し且つ前記第１のスイッチに連結され、前記監視回路は、前記制御システムの異常状態を検出し、異常状態が検出されたら、それに応答して前記第２のスイッチをオフにするように構成され、前記監視制御回路は、前記電子コントローラから制御信号を受け取り、それに応答して、前記第１のスイッチを開状体及び閉状態の一方に配置することによって、前記モーターに動力を供給するように構成され、前記第１のスイッチ及び前記第２のスイッチが閉状態にあるとき、前記モーターに動力が供給される、制御システム。
【請求項２３】
ポンプハウジングと、薬剤を患者に配送するためのモーターと、を含むポンプ組立体を有する一体式薬剤配送システム用の制御システムに使用される回路であって、
開状態と閉状態とを有する第１のスイッチを有し、前記電子コントローラと前記モーターとの間に連結されたモーター制御回路と、
前記電子コントローラに連結されたウォッチドッグ回路と、を有し、このウォッチドッグ回路は、監視回路及び第２のスイッチを含み、前記第２のスイッチは、開状態と閉状態を有し且つ前記第１のスイッチに連結され、前記監視回路は、前記制御システムの異常状態を検出し、異常状態が検出されたら、それに応答して前記第２のスイッチをオフにするように構成され、前記監視制御回路は、前記電子コントローラから制御信号を受信し、それに応答して、前記第１のスイッチを開状態及び閉状態の一方に配置することによって、前記モーターに動力を供給するように構成され、前記第１のスイッチ及び前記第２のスイッチが閉状態にあるとき、前記モーターに動力が供給されることを特徴とする回路。
【請求項２４】
一体式薬剤配送システム用の制御システムであって、
前記一体式薬剤配送システムの動作を制御する電子コントローラと、
最初の起動中だけ前記電子コントローラに接続されるように構成されているキーと、を有し、
前記電子コントローラは、前記キーが存在するときにだけ、起動時に初期化するように構成されていることを特徴とする制御システム。