【手続補正書】
【提出日】平成16年10月14日(2004.10.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  免疫学的に活性な分子であって、対象とするエピトープ、2個以上の主要組織適合複合体クラスIIエレメント、および免疫グロブリン定常領域エレメントを含み、そのエピトープは主要組織適合複合体クラスIIエレメントを含む融合タンパク質中に包含されており、各主要組織適合複合体クラスIIエレメントは主要組織適合複合体クラスIIタンパク質の細胞外ドメインを含む非共有結合的に会合している2本の鎖を含み、その主要組織適合複合体クラスIIエレメントは免疫グロブリン定常領域エレメント中に存在する1個以上のジスルフィド結合によって共有結合している、免疫学的に活性な分子。
【請求項２】  (a)2個の主要組織適合複合体クラスIIエレメント；(b)ジスルフィド結合によって共有結合した2本のタンパク質鎖を含む1個の免疫グロブリン定常領域エレメント；および(c)対象とするエピトープを含み、免疫グロブリン定常領域エレメントのタンパク質鎖の各々が2個の主要組織適合複合体クラスIIエレメントのうちの1個とペプチド結合で共有結合している、請求項１に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項３】  共有結合した2個のヘテロ二量体サブユニットを含み、各サブユニットが(i)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質α鎖エレメントおよび対象とするエピトープに結合した免疫グロブリン定常領域エレメントを含む第1のタンパク質鎖、および(ii)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質β鎖エレメントを含む第2のタンパク質鎖を含む、請求項１に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項４】  共有結合した2個のヘテロ二量体サブユニットを含み、各サブユニットが(i)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質β鎖エレメントおよび対象とするエピトープに結合した免疫グロブリン定常領域エレメントを含む第1のタンパク質鎖、および(ii)主要組織適合複合体α鎖エレメントを含む第2のタンパク質鎖を含む、請求項１に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項５】  共有結合した2個のヘテロ二量体サブユニットを含み、各サブユニットが(i)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質α鎖エレメントに結合した免疫グロブリン定常領域エレメントを含む第1のタンパク質鎖、および(ii)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質β鎖エレメントおよび対象とするエピトープを含む第2のタンパク質鎖を含む、請求項１に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項６】  共有結合した2個のヘテロ二量体サブユニットを含み、各サブユニットが(i)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質β鎖エレメントに結合した免疫グロブリン定常領域エレメントを含む第1のタンパク質鎖、および(ii)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質α鎖エレメントおよび対象とするエピトープを含む第2のタンパク質鎖を含む、請求項１に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項７】  共有結合した2個のヘテロ二量体サブユニットを含み、各サブユニットが(i)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質α鎖エレメントおよび対象とするエピトープに結合した免疫グロブリン定常領域エレメントを含む第1のタンパク質鎖、および(ii)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質β鎖エレメントおよび対象とするエピトープを含む第2のタンパク質鎖を含む、請求項１に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項８】  共有結合した2個のヘテロ二量体サブユニットを含み、各サブユニットが(i)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質β鎖エレメントおよび対象とするエピトープに結合した免疫グロブリン定常領域エレメントを含む第1のタンパク質鎖、および(ii)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質α鎖エレメントおよび対象とするエピトープを含む第2のタンパク質鎖を含む、請求項１に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項９】  主要組織適合複合体クラスIIタンパク質がHLA-DR対立遺伝子の産物である、請求項１に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項１０】  HLA-DR対立遺伝子がHLA-DR2である、請求項９に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項１１】  HLA-DR対立遺伝子がHLA-DR4である、請求項９に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項１２】  対象とするエピトープが自己免疫疾患と関連している、請求項１に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項１３】  免疫学的に活性な分子であって、対象とするエピトープ、2個以上の主要組織適合複合体クラスIIエレメント、および免疫グロブリン定常領域エレメントを含み、そのエピトープは主要組織適合複合体クラスIIエレメントを含む融合タンパク質中に包含されており、各主要組織適合複合体クラスIIエレメントは主要組織適合複合体クラスIIタンパク質の細胞外ドメインを含む非共有結合的に会合している2本の鎖を含み、その主要組織適合複合体クラスIIエレメントは免疫グロブリン定常領域エレメント中に存在する1個以上のジスルフィド結合によって共有結合している、自己免疫疾患の治療に用いるための、免疫学的に活性な分子。
【請求項１４】  (a)2個の主要組織適合複合体クラスIIエレメント；(b)ジスルフィド結合によって共有結合した2本のタンパク質鎖を含む1個の免疫グロブリン定常領域エレメント；および(c)対象とするエピトープを含み、免疫グロブリン定常領域エレメントのタンパク質鎖の各々が2個の主要組織適合複合体クラスIIエレメントのうちの1個とペプチド結合で共有結合している、請求項１３に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項１５】  共有結合した2個のヘテロ二量体サブユニットを含み、各サブユニットが(i)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質α鎖エレメントおよび対象とするエピトープに結合した免疫グロブリン定常領域エレメントを含む第1のタンパク質鎖、および(ii)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質β鎖エレメントを含む第2のタンパク質鎖を含む、請求項１３に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項１６】  共有結合した2個のヘテロ二量体サブユニットを含み、各サブユニットが(i)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質β鎖エレメントおよび対象とするエピトープに結合した免疫グロブリン定常領域エレメントを含む第1のタンパク質鎖、および(ii)主要組織適合複合体α鎖エレメントを含む第2のタンパク質鎖を含む、請求項１３に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項１７】  共有結合した2個のヘテロ二量体サブユニットを含み、各サブユニットが(i)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質α鎖エレメントに結合した免疫グロブリン定常領域エレメントを含む第1のタンパク質鎖、および(ii)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質β鎖エレメントおよび対象とするエピトープを含む第2のタンパク質鎖を含む、請求項１３に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項１８】  共有結合した2個のヘテロ二量体サブユニットを含み、各サブユニットが(i)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質β鎖エレメントに結合した免疫グロブリン定常領域エレメントを含む第1のタンパク質鎖、および(ii)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質α鎖エレメントおよび対象とするエピトープを含む第2のタンパク質鎖を含む、請求項１３に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項１９】  共有結合した2個のヘテロ二量体サブユニットを含み、各サブユニットが(i)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質α鎖エレメントおよび対象とするエピトープに結合した免疫グロブリン定常領域エレメントを含む第1のタンパク質鎖、および(ii)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質β鎖エレメントおよび対象とするエピトープを含む第2のタンパク質鎖を含む、請求項１３に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項２０】  共有結合した2個のヘテロ二量体サブユニットを含み、各サブユニットが(i)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質β鎖エレメントおよび対象とするエピトープに結合した免疫グロブリン定常領域エレメントを含む第1のタンパク質鎖、および(ii)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質α鎖エレメントおよび対象とするエピトープを含む第2のタンパク質鎖を含む、請求項１３に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項２１】  主要組織適合複合体クラスIIタンパク質がHLA-DR対立遺伝子の産物である、請求項１３に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項２２】  HLA-DR対立遺伝子がHLA-DR2である、請求項２１に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項２３】  HLA-DR対立遺伝子がHLA-DR4である、請求項２１に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項２４】  対象とするエピトープが自己免疫疾患と関連している、請求項１３に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項２５】  免疫学的に活性な分子であって、対象とするエピトープ、2個以上の主要組織適合複合体クラスIIエレメント、および免疫グロブリン定常領域エレメントを含み、そのエピトープは主要組織適合複合体クラスIIエレメントを含む融合タンパク質中に包含されており、各主要組織適合複合体クラスIIエレメントは主要組織適合複合体クラスIIタンパク質の細胞外ドメインを含む非共有結合的に会合している2本の鎖を含み、その主要組織適合複合体クラスIIエレメントは免疫グロブリン定常領域エレメント中に存在する1個以上のジスルフィド結合によって共有結合している、移植片対宿主病の改善もしくは予防に用いるための、免疫学的に活性な分子。
【請求項２６】  (a)2個の主要組織適合複合体クラスIIエレメント；(b)ジスルフィド結合によって共有結合した2本のタンパク質鎖を含む1個の免疫グロブリン定常領域エレメント；および(c)対象とするエピトープを含み、免疫グロブリン定常領域エレメントのタンパク質鎖の各々が2個の主要組織適合複合体クラスIIエレメントのうちの1個とペプチド結合で共有結合している、請求項２５に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項２７】  共有結合した2個のヘテロ二量体サブユニットを含み、各サブユニットが(i)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質α鎖エレメントおよび対象とするエピトープに結合した免疫グロブリン定常領域エレメントを含む第1のタンパク質鎖、および(ii)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質β鎖エレメントを含む第2のタンパク質鎖を含む、請求項２５に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項２８】  共有結合した2個のヘテロ二量体サブユニットを含み、各サブユニットが(i)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質β鎖エレメントおよび対象とするエピトープに結合した免疫グロブリン定常領域エレメントを含む第1のタンパク質鎖、および(ii)主要組織適合複合体α鎖エレメントを含む第2のタンパク質鎖を含む、請求項２５に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項２９】  共有結合した2個のヘテロ二量体サブユニットを含み、各サブユニットが(i)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質α鎖エレメントに結合した免疫グロブリン定常領域エレメントを含む第1のタンパク質鎖、および(ii)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質β鎖エレメントおよび対象とするエピトープを含む第2のタンパク質鎖を含む、請求項２５に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項３０】  共有結合した2個のヘテロ二量体サブユニットを含み、各サブユニットが(i)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質β鎖エレメントに結合した免疫グロブリン定常領域エレメントを含む第1のタンパク質鎖、および(ii)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質α鎖エレメントおよび対象とするエピトープを含む第2のタンパク質鎖を含む、請求項２５に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項３１】  共有結合した2個のヘテロ二量体サブユニットを含み、各サブユニットが(i)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質α鎖エレメントおよび対象とするエピトープに結合した免疫グロブリン定常領域エレメントを含む第1のタンパク質鎖、および(ii)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質β鎖エレメントおよび対象とするエピトープを含む第2のタンパク質鎖を含む、請求項２５に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項３２】  共有結合した2個のヘテロ二量体サブユニットを含み、各サブユニットが(i)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質β鎖エレメントおよび対象とするエピトープに結合した免疫グロブリン定常領域エレメントを含む第1のタンパク質鎖、および(ii)主要組織適合複合体クラスIIタンパク質α鎖エレメントおよび対象とするエピトープを含む第2のタンパク質鎖を含む、請求項２５に記載の免疫学的に活性な分子。
【請求項３３】  自己免疫疾患を治療するための医薬の製造における、請求項１に記載の免疫学的に活性な分子の使用。
【請求項３４】  移植片対宿主病を治療するための医薬の製造における、請求項１に記載の免疫学的に活性な分子の使用。