【手続補正書】
【提出日】平成16年5月20日(2004.5.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
介入的外科手技のためのアクチュエータであって、
遠位端部及び近位端部を有するアクチュエータ本体と、
遠位端部と近位端部との間に位置する中央拡張可能部であり、折り畳み状態である非作動状態と展開状態である作動状態との間で動作可能である中央拡張可能部と、
前記拡張可能部に位置する針であり、前記拡張可能部を前記折り畳み状態から前記展開状態へ変化させる時、前記アクチュエータ本体の長手方向中心軸線に対してほぼ垂直な方向に、前記アクチュエータ本体内部の位置から前記アクチュエータ本体外部の位置へ移動可能である針と
を備えるアクチュエータ。
【請求項２】
近位端部が、カテーテルの端部に接合される請求項１記載のアクチュエータ。
【請求項３】
遠位端部が、カテーテルのチップ端部に接合される請求項２記載のアクチュエータ。
【請求項４】
前記拡張可能部が内側開放領域を含み、前記拡張可能部を前記折り畳み状態から前記展開状態へ変化させるために開放領域に始動流体を供給する伝達コンジットを更に備える請求項１記載のアクチュエータ。
【請求項５】
前記拡張可能部が、ポリマにより作成される請求項１記載のアクチュエータ。
【請求項６】
遠位端部と近位端部に位置する止め輪を更に備える請求項１記載のアクチュエータ。
【請求項７】
針が、挿入エッジ又はポイントを有する先端部を含む、請求項１記載のアクチュエータ。
【請求項８】
先端部が出口ポートを含み、治療又は診断用物質を出口ポートへ供給する流体経路を更に備える請求項７記載のアクチュエータ。
【請求項９】
治療物質が、無機薬理学的作用物質と、有機薬理学的作用物質と、未分化、部分的分化、又は完全分化幹細胞、島細胞、又は遺伝子組み換え細胞を含む、治療機能を伴う細胞と、ウイルス、バクテリア、菌類、又は寄生虫を含む微生物と、遺伝子、染色体、プラスミド、ＤＮＡ、ＲＮＡ、ｍＲＮＡ、ｒＲＮＡ、ｔＲＮＡ、合成ＲＮＡ、又は合成ＤＮＡを含む有機遺伝物質とにより構成されるグループから選択される請求項８記載のアクチュエータ。
【請求項１０】
診断用物質が、造影剤と、放射性標識と、蛍光標識と、抗体標識と、酵素標識とにより構成されるグループから選択される請求項８記載のアクチュエータ。
【請求項１１】
針が、微細効果針である請求項１記載のアクチュエータ。
【請求項１２】
針が、マイクロニードルである請求項１記載のアクチュエータ。
【請求項１３】
介入的外科手技のための微細加工外科用デバイスであって、
血管が発達した生物の体内における挿入及び操作のための遠位端部と、ユーザに対して体内でのカテーテルの遠位端部の操作に関する制御を提供する近位端部とを有するカテーテルと、
カテーテルの遠位端部に接合されるアクチュエータであり、アクチュエータ本体と、アクチュエータ本体の拡張可能部に接合された針とを含み、前記アクチュエータが非作動状態にある時、前記針が前記アクチュエータ本体内に位置し、前記アクチュエータが作動状態にある時、アクチュエータ本体の外部に位置するように構成され、前記アクチュエータが非作動状態から作動状態へ変化する時、前記針が前記アクチュエータ本体の長手方向中心軸線にほぼ垂直な経路に沿って移動可能であるアクチュエータと、
カテーテルの遠位端部と前記アクチュエータの近位端部とに位置する流体接続部であり、治療又は診断用物質を前記針へ供給し、更には始動流体を前記アクチュエータに提供して、前記アクチュエータを非作動状態から作動状態に変化させる流体接続部と
を備えるデバイス。
【請求項１４】
カテーテルが、治療用カテーテルである請求項１３記載のデバイス。
【請求項１５】
アクチュエータが非作動状態である時、前記拡張可能部が、折り畳み状態となり、アクチュエータが作動状態である時、展開状態となる請求項１３記載のデバイス。
【請求項１６】
前記拡張可能部が、前記拡張可能部を折り畳み状態から展開状態へ変化させるために始動流体が供給される内側開放領域を含む請求項１５記載のデバイス。
【請求項１７】
始動流体が内側開放領域から除去されると、前記拡張可能部が、折り畳み状態に戻る請求項１６記載のデバイス。
【請求項１８】
前記拡張可能部が、ポリマで作成される請求項１３記載のデバイス。
【請求項１９】
アクチュエータ本体の両端部に位置する止め輪を更に備える請求項１３記載のデバイス。
【請求項２０】
介入的外科手技のためのアクチュエータであって、
遠位端部及び近位端部を有するアクチュエータ本体と、
遠位端部と近位端部との間に位置する中央拡張可能部にして、前記拡張可能部が折り畳み状態となる非作動状態と、前記拡張可能部が展開状態となる作動状態との間で動作可能である中央拡張可能部と、
前記拡張可能部に位置する複数の針にして、前記拡張可能部を前記折り畳み状態から前記展開状態へ変化させる時、前記アクチュエータ本体の長手方向中心軸線に対してほぼ垂直な方向に、前記アクチュエータ本体内部の位置から前記アクチュエータ本体外部の位置へ移動可能である複数の針と
を備えるアクチュエータ。
【請求項２１】
前記針が、前記拡張可能部の長さに沿って間隔を空ける請求項２０記載のアクチュエータ。
【請求項２２】
前記拡張可能部が折り畳み状態から展開状態に変化する時、複数の針が、同時に移動する請求項２１記載のアクチュエータ。
【請求項２３】
前記拡張可能部が折り畳み状態から展開状態に変化する時、複数の針の少なくとも一本が、複数の針の別の一本より先に移動する請求項２１記載のアクチュエータ。
【請求項２４】
前記拡張可能部が折り畳み状態から展開状態に変化する時、複数の針の少なくとも一本が、複数の針の別の一本の移動方向とは異なる方向に移動する請求項２０記載のアクチュエータ。
【請求項２５】
介入的外科手技のためのアクチュエータであって、
遠位端部及び近位端部を有するアクチュエータ本体と、
遠位端部と近位端部との間に位置し、折り畳み状態と作動状態との間で動作可能である中央拡張可能部と、
前記拡張可能部に位置する針であり、前記拡張可能部を前記折り畳み状態から前記展開状態へ変化させる時、前記アクチュエータ本体内部の位置から前記アクチュエータ本体外部の位置へ移動可能である前記針と
を備えるアクチュエータ。
【請求項２６】
前記拡張可能部に複数の針を更に備え、前記拡張可能部が折り畳み状態から展開状態に変化する時、針の少なくとも一本が、別の一本の針の移動方向とは異なる方向に移動する請求項２５記載のアクチュエータ。
【請求項２７】
介入的外科手技のためのアクチュエータであって、
遠位端部及び近位端部を有するアクチュエータ本体と、
遠位端部と近位端部との間に位置し、折り畳み状態と作動状態との間で動作可能である前記拡張可能部と、
前記拡張可能部を前記折り畳み状態から前記展開状態へ変化させるための手段と、
前記拡張可能部に位置する針にして、前記拡張可能部を前記折り畳み状態から展開状態へ変化させる時、前記アクチュエータ本体の長手方向中心軸線線に対してほぼ垂直な方向に、前記アクチュエータ本体内部の位置から前記アクチュエータ本体外部の位置へ移動可能である針と
を備えるアクチュエータ。
【請求項２８】
治療又は診断用物質を前記針に伝達する手段を更に備える請求項２７記載のアクチュエータ。
【請求項２９】
管腔内注入カテーテルであって、
遠位端部と近位端部と保護凹部とを有するカテーテル本体にして、保護凹部の深さがテーテル本体の幅の６０％を上回るカテーテル本体と、
保護凹部内に半径方向に配置される針にして、カテーテル本体の幅の少なくとも６０％に等しい長さを有する記針と、
を備え、
カテーテルが身体の管腔内にある時、針が、保護凹部から半径方向に完全に延伸可能で管腔壁を貫通する管腔内注入カテーテル。
【請求項３０】
保護凹部が、カテーテル本体の拡張可能部内に配置される請求項２９記載の管腔内注入カテーテル。
【請求項３１】
針が、カテーテル本体の拡張可能部の外側表面に固定され、拡張可能部が半径方向に拡張する時、針が半径方向に進むようになる請求項３０記載の管腔内注入カテーテル。
【請求項３２】
カテーテル本体が、略円形の外側断面を有し、折り畳まれる時に、拡張可能部が、略円形の外側断面を有する請求項３１記載の管腔内注入カテーテル。
【請求項３３】
拡張可能部の断面が、折り畳まれる時に内旋状態となり、略円形の外部と、略円形の保護凹部と、外部及び凹部の間の軸線方向開口部とを伴う請求項３２記載の管腔内注入カテーテル。
【請求項３４】
針が、保護凹部内のカテーテル本体の外側表面において、軸線方向開口部と略対向する位置に取り付けられ、拡張可能部が展開する際に、針が開口部を通過するようになる請求項３３記載の管腔内注入カテーテル。
【請求項３５】
カテーテル本体が、５０ｃｍないし２５０ｃｍの範囲の長さと、１ｍｍないし５ｍｍの範囲の外径とを有し、拡張可能部が、２ｍｍないし１０ｍｍの範囲の最大幅まで拡張できる請求項３１記載の管腔内注入。
【請求項３６】
カテーテル本体の拡張可能部が、加圧部を拡張する加圧始動流体を受領することに適合化された内側開放領域を有する請求項３１記載の管腔内注入カテーテル。
【請求項３７】
管腔内カテーテルであって、
遠位端部と、近位端部と、外側表面と、遠位端部近傍に位置し、保護凹部を有する折り畳み状態及び展開状態の間で可動である拡張可能部とを有するカテーテル本体と、
拡張可能部の外側表面に配置されるエフェクタにして、拡張可能部が折り畳まれた時は保護凹部内に位置し、拡張可能部が展開された時は拡張可能部上で完全に露出するエフェクタと
を備える管腔内カテーテル。
【請求項３８】
カテーテル本体が、略円形の外側断面を有し、拡張可能部が、折り畳まれた時に、略円形の外側断面を有する請求項３７記載の管腔内カテーテル。
【請求項３９】
拡張可能部の断面が、折り畳まれた時に、内旋状態となり、略円形の外部と、略円形の保護凹部と、外部及び凹部の間の軸線方向開口部とを伴う請求項３８記載の管腔内カテーテル。
【請求項４０】
エフェクタが、保護凹部内の外側表面において、軸線方向開口部と略対向する位置に取り付けられた針を備え、拡張可能部が展開する際に、針が開口部を通過するようになる請求項３９記載の管腔内カテーテル。
【請求項４１】
カテーテル本体が、５０ｃｍないし２５０ｃｍの範囲の長さと、１ｍｍないし５ｍｍの範囲の外径とを有し、拡張可能部が、２ｍｍないし１０ｍｍの範囲の最大幅まで拡張できる請求項３７記載の管腔内カテーテル。
【請求項４２】
カテーテル本体の拡張可能部が、加圧部を拡張する加圧始動流体を受領することに適合化された内側開放領域を有する請求項３７記載の管腔内カテーテル。
【請求項４３】
アクチュエータを操作する方法であって、
針を組み込んだ拡張可能部を含み、拡張可能部が折り畳み状態である非作動状態と前記拡張可能部が展開状態である作動状態との間で動作可能である静止アクチュエータを提供するステップと、
アクチュエータの長手方向中心軸線に対してほぼ垂直な方向に針を移動させるために、拡張可能部を折り畳み状態から展開状態へ変化させるステップと
を備える方法。
【請求項４４】
拡張可能部が折り畳み状態から展開状態へ変化する際に、針が、アクチュエータ内部の位置からアクチュエータ外部の位置へ移動する、請求項４３記載の方法。
【請求項４５】
アクチュエータが、アクチュエータ本体を含み、拡張可能部が折り畳み状態から展開状態へ変化する際に、針が、アクチュエータ本体内部の位置からアクチュエータ本体外部の位置へ移動する請求項４３記載の方法。
【請求項４６】
アクチュエータ本体が、遠位端部と、近位端部と、遠位端部及び近位端部の間に位置する拡張可能部とを有する請求項４５記載の方法。
【請求項４７】
針が、マイクロニードルである請求項４３、４４、又は４５記載の方法。
【請求項４８】
拡張可能部に複数の針が存在する請求項４３、４４、又は４５記載の方法。
【請求項４９】
針が、拡張可能部の長さに沿って離間する請求項４８記載の方法。
【請求項５０】
拡張可能部が折り畳み状態から展開状態に変化する時、複数の針が、ほぼ同時に移動する請求項４８又は４９記載の方法。
【請求項５１】
拡張可能部が折り畳み状態から展開状態に変化する時、複数の針の少なくとも一本が、複数の針の別の一本より先に移動する請求項４９記載の方法。
【請求項５２】
拡張可能部が折り畳み状態から展開状態に変化する時、複数の針の少なくとも一本が、複数の針の別の一本の移動方向とは異なる方向に移動する請求項４９記載の方法。
【請求項５３】
拡張可能部を折り畳み状態から展開状態へ変化させるステップが、アクチュエータに始動流体を供給するステップを含む請求項４３ないし５２記載の方法。
【請求項５４】
拡張可能部を折り畳み状態に戻すために、アクチュエータから始動流体を除去するステップを更に備える請求項５３記載の方法。
【請求項５５】
遠位端部と、近位端部と、遠位端部近傍に位置する拡張可能部とを、拡張可能部の外側表面に配置されたエフェクタと共に有する、カテーテル本体を提供するステップと、
拡張可能部を、エフェクタが保護凹部内に位置する折り畳み状態と、エフェクタが拡張可能部上で露出される展開状態との間で移動させるステップと、を含む方法。
【請求項５６】
拡張可能部の断面が、折り畳まれる時に内旋状態となり、略円形の外部と、略円形の保護凹部と、外部及び保護凹部の間の軸線方向開口部とを有する請求項５５記載の方法。
【請求項５７】
エフェクタが、保護凹部内において、軸線方向開口部と略対向する位置に針を備え、拡張可能部が展開する際に、針が開口部を通過するようになる請求項５６記載の方法。
【請求項５８】
遠位端部と近位端部と保護凹部とを有するカテーテル本体にして保護凹部の深さがカテーテル本体の幅の６０％を上回るカテーテル本体と、保護凹部内に半径方向に配置されてカテーテル本体の幅の少なくとも６０％に等しい長さを有する針と、を含むカテーテルを提供するステップと、
針を保護凹部から半径方向に延伸させるステップと
を備える方法。
【請求項５９】
保護凹部が、カテーテル本体の拡張可能部内に配置される請求項５８記載の方法。
【請求項６０】
針が、カテーテル本体の拡張可能部の外側表面に固定され、拡張可能部が半径方向に拡張する時、針が半径方向に進む請求項５９記載の方法。
【請求項６１】
カテーテル本体が、略円形の外側断面を有し、拡張可能部が、折り畳まれる時に内旋状態となり、略円形の外部と、略円形の保護凹部と、外部及び凹部の間の軸線方向開口部とを伴う請求項６０記載の方法。
【請求項６２】
針が、保護凹部内の外側表面において、軸線方向開口部と略対向する位置に取り付けられ、拡張可能部が展開する際に、針が軸線方向開口部を通過するように構成される請求項６１記載の方法。