【手続補正書】
【提出日】平成16年10月20日(2004.10.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  体腔内で使用するためのステントであって、
前記ステントを放射線吸収材料で被覆することと、
前記ステントを前記体腔内に導入することと、
放射線源から前記放射線吸収材料に放射線を付与し、それにより前記ステントを少なくとも該ステントのガラス転移温度に加熱することと、
前記ステントがガラス転移温度以上の温度である間、前記ステントを予め定めた大きさに拡張することと、
前記放射線吸収材料への放射線の付与を中止し、前記ステントを前記ガラス転移温度より低い温度に冷却できるようにすることと、
を有する方法に従って留置される、ステント。
【請求項２】  前記方法が、前記体腔内で分解可能な材料から前記ステントを形成することをさらに有する、請求項１に記載のステント。
【請求項３】  前記方法が、前記ステント内にバルーンカテーテルを挿入し、バルーンを膨張させることにより前記ステントを拡張することをさらに有する、請求項１に記載のステント。
【請求項４】  前記方法が、前記バルーン内に造影剤を導入することにより前記バルーンを膨張させることをさらに有する、請求項３に記載のステント。
【請求項５】  前記方法が、前記造影剤に前記放射線吸収材料を付加し、それにより放射線を吸収して前記造影剤を加熱することをさらに有する、請求項４に記載のステント。
【請求項６】  前記造影剤に付加される前記放射線吸収材料の量は、前記ステントを前記ガラス転移温度以上に維持する一方で、過剰な放射線を吸収して前記ステントの周囲の組織の損傷を防止するために十分な量である、請求項５に記載のステント。
【請求項７】  前記放射線源がレーザーを有する、請求項１に記載のステント。
【請求項８】  前記放射線吸収材料が発色団を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項９】  前記発色団が、インドシアニングリーン、バイタルブルー、カーボンブラック及びメチレンブルーを含むグループから選定される、請求項８に記載のステント。
【請求項１０】  前記方法が、前記放射線吸収材料を、前記ステントを被覆する前にコーティング材料に混合することをさらに有する、請求項１に記載のステント。
【請求項１１】  前記コーティング材料が、Ｄ，Ｌ−ラクチド、グリコリド、Ｌ−ラクチド、及びε−カプロラクトンを含むグループから選定される１つ以上の化合物を有するポリマー、コポリマー、又はポリマーブレンドを有する、請求項１０に記載のステント。
【請求項１２】  前記コーティング材料がさらに潤滑性材料を有する、請求項１１に記載のステント。
【請求項１３】  前記潤滑性材料が、ポリエチレングリコール、アクリル化ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸及びポリアクリルアミドを含むグループから選定される、請求項１２に記載のステント。
【請求項１４】  前記方法が、少なくとも１層の放射線吸収材料と少なくとも１層のコーティング材料とを有する多層の積層体を前記ステントに付与することをさらに有する、請求項１に記載のステント。
【請求項１５】  前記コーティング材料が、Ｄ，Ｌ−ラクチド、グリコリド、Ｌ−ラクチド、及びε−カプロラクトンを含むグループから選定される１つ以上の化合物を有するポリマー、コポリマー、又はポリマーブレンドを有する、請求項１４に記載のステント。
【請求項１６】  前記コーティング材料がさらに潤滑性材料を有する、請求項１５に記載のステント。
【請求項１７】  前記潤滑性材料が、ポリエチレングリコール、アクリル化ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸及びポリアクリルアミドを含むグループから選定される、請求項１６に記載のステント。
【請求項１８】  体腔内で使用するためのステントであって、
前記ステントを放射線吸収材料で被覆することと、
前記放射線吸収材料に選択的に吸収される放射線を放射するように選定される放射線源を末端部に有するバルーンカテーテルを用意することと、
前記ステントをバルーンカテーテルの前記末端部に配置することと、
前記バルーンカテーテル及び前記ステントを前記体腔内に挿入することと、
前記放射線吸収材料に吸収されて熱に変換される放射線を前記放射線源から放射することにより、前記ステントが該ステントのガラス転移温度より高い温度になるまで加熱することと、
前記バルーンカテーテルを予め定めた大きさに膨張させ、それにより前記ステントを予め定めた大きさに拡張させることと、
前記放射線吸収材料への放射線の放射を終了し、前記ステントを前記ガラス転移温度より低い温度に冷却できるようにすることと、
前記バルーンカテーテルを収縮させて前記体腔内から引き出し、拡張された前記ステントを前記体腔内に残すことと、
を有する方法に従って熱機械的に留置される、ステント。
【請求項１９】  前記方法が、前記体腔内で分解可能なステントを選定することをさらに有する、請求項１８に記載のステント。
【請求項２０】  前記方法が、前記バルーンカテーテルの軸に沿って前記バルーンカテーテルの前記末端部に配置される拡散器と、前記バルーンカテーテル内に配置される光ファイバーを介して前記拡散器に接続されるレーザーとを有する放射線源を選定することをさらに有する、請求項１８に記載のステント。
【請求項２１】  前記バルーンカテーテル及び前記ステントが体内に経皮的に挿入される、請求項１８に記載のステント。
【請求項２２】  前記放射線材料が、インドシアニングリーン、バイタルブルー、カーボンブラック及びメチレンブルーを含むグループから選定される発色団を有する、請求項１８に記載のステント。
【請求項２３】  前記放射線材料がインドシアニングリーンを有する、請求項２２に記載のステント。
【請求項２４】  前記方法が、前記放射線吸収材料を、前記ステントを被覆する前にコーティング材料に混合することをさらに有する、請求項１８に記載のステント。
【請求項２５】  前記コーティング材料は、前記ステントと同じ重合体材料から構成され、前記ステントの重合体材料よりも低分子量である、請求項２４に記載のステント。
【請求項２６】  前記コーティング材料が、Ｄ，Ｌ−ラクチド、グリコリド、Ｌ−ラクチド、ε−カプロラクトン、及びポリエチレングリコールを含むグループから選定される１つ以上の化合物を有するポリマー、コポリマー、又はポリマーブレンドを有する、請求項２４に記載のステント。
【請求項２７】  前記コーティング材料が薬物をさらに有する、請求項２４に記載のステント。
【請求項２８】  前記薬物が、抗血栓剤、抗凝血剤、アンチマイトジェン、アンチマイトトキシン、アンチセンスのオリゴヌクレオチド、遺伝子治療媒体、酸化窒素、光活性薬、成長因子及び成長抑制因子、ヒルジン、ヒルジェン、ＨＩＲＵＬＯＧ、ＰＰＡＣＫ、Ｄ−ＦＰＲＣＨ2Ｃｌ、ペプチド系阻害剤、ヘパリン及びワルファリンを含むグループから選定される、請求項２７に記載のステント。
【請求項２９】  前記放射線吸収材料及びコーティング材料が、ステントに対して約４０マイクロメートル〜約２００マイクロメートルの厚さにて形成される、請求項２４に記載のステント。
【請求項３０】  前記放射線吸収材料及びコーティング材料が、ステントに対して約６０マイクロメートル〜約１１０マイクロメートルの厚さにて形成される、請求項２９に記載のステント。
【請求項３１】  前記方法が、光学放射線を放射する放射線源を選定することをさらに有する、請求項１８に記載のステント。
【請求項３２】  前記方法が、約３５０ナノメートル〜約１１００ナノメートルの波長の光学放射線を放射する放射線源を選定することをさらに有する、請求項１８に記載のステント。
【請求項３３】  前記放射線源が、約７７０ナノメートル〜約８３０ナノメートルの波長の光学放射線を放射するために選定される、請求項１８に記載のステント。
【請求項３４】  前記放射線源が、約５８０ナノメートル〜約７００ナノメートルの波長の光学放射線を放射するために選定される、請求項１８に記載のステント。
【請求項３５】  前記放射線吸収材料が前記ステント上に噴霧される、請求項１８に記載のステント。
【請求項３６】  前記放射線吸収材料は、放射線の７５％〜１００％を吸収するために十分な量だけ前記ステントに付与される、請求項１８に記載のステント。
【請求項３７】  前記方法が、前記ステントの温度を測定するために少なくとも１つの熱電対を用意することをさらに有する、請求項１８に記載のステント。
【請求項３８】  前記方法が、前記熱電対に感知された温度を検出し、前記ステントに供給されるエネルギーを調節して、前記ステントを予め定めた温度に維持する制御装置を用意することをさらに有する、請求項３７に記載のステント。
【請求項３９】  前記制御装置が、前記ステントに供給されるエネルギーを調節して、前記ステントの温度を約３８℃〜約６０℃の範囲内に維持する、請求項３８に記載のステント。
【請求項４０】  前記方法が、ガラス転移温度が約３８℃〜約６０℃の間であるステントを選定することをさらに有する、請求項１８に記載のステント。
【請求項４１】  前記方法が、前記バルーンカテーテルを膨張させるために前記バルーンカテーテル内に造影剤を導入することをさらに有する、請求項１８に記載のステント。
【請求項４２】  前記方法が、前記造影剤に前記放射線吸収材料を付加することをさらに有する、請求項４１に記載のステント。
【請求項４３】  体腔内で使用するための拡張可能な生体分解性のステントであって、放射線吸収コーティングで被覆された中空のチューブを有し、該チューブは、未拡張形態においては前記体腔内への配置のためのバルーンカテーテル上に保持されるために十分な第１の径を有し、通常の体温においては成形的に拡張不能であり、前記バルーンカテーテルが前記体腔内で保持されるために十分な第２の径に膨張したときは約３８℃〜６０℃の温度において熱機械的手段を用いて拡張可能である、ステント。
【請求項４４】  前記チューブが、ポリＤ，Ｌ−ラクチド、ポリグリコリド、ポリＬ−ラクチド、ポリε−カプロラクトン、及びポリエチレングリコールを含むグループから選定される１つ以上の化合物を有するポリマー、コポリマー、又はポリマーブレンドを有する、請求項４３に記載のステント。
【請求項４５】  前記放射線吸収コーティングが、インドシアニングリーン、バイタルブルー、カーボンブラック及びメチレンブルーを含むグループから選定される発色団を有する、請求項４３に記載のステント。
【請求項４６】  前記放射線吸収コーティングが生体分解性コーティング材料をさらに有する、請求項４５に記載のステント。
【請求項４７】  前記生体分解性コーティング材料が、ポリＤ，Ｌ−ラクチド、ポリグリコリド、ポリＬ−ラクチド、ポリε−カプロラクトン、及びポリエチレングリコールを含むグループから選定される１つ以上の化合物を有するポリマー、コポリマー、又はポリマーブレンドを有する、請求項４６に記載のステント。
【請求項４８】  前記生体分解性コーティング材料が薬物をさらに有する、請求項４６に記載のステント。
【請求項４９】  前記薬物が、抗血栓剤、抗凝血剤、アンチマイトジェン、アンチマイトトキシン、アンチセンスのオリゴヌクレオチド、遺伝子治療媒体、酸化窒素、光活性薬、成長因子及び成長抑制因子、ヒルジン、ヒルジェン、ＨＩＲＵＬＯＧ、ＰＰＡＣＫ、Ｄ−ＦＰＲＣＨ2Ｃｌ、ペプチド系阻害剤、ヘパリン及びワルファリンを含むグループから選定される、請求項４８に記載のステント。
【請求項５０】  前記チューブが無孔である、請求項４３に記載のステント。
【請求項５１】  前記チューブが有孔である、請求項４３に記載のステント。