【手続補正書】
【提出日】平成16年11月12日(2004.11.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  血液または血液成分を含む懸濁物を処理するための、再使用可能モジュールに協働可能に設置されるよう適合された、使い捨てモジュールであって、該使い捨てモジュールは、以下：
一体型の流れ制御カセットおよび分離器、
を備え；
該分離器は、回転可能に設置された回転子を内部に備え；
該流れ制御カセットは、剛性の基部を備え、そして懸濁液供給源との連絡のための懸濁液入口を備え、そして該基部において、直接流体接触のための第１の閉鎖した流路を形成し、該第１の流路は、該懸濁液入口と該分離器との間で連絡し；
該分離器および該基部は、該再使用可能モジュールに設置するよう適合された単位モジュールを設けるために接続され；
該分離器は、該カセットの該第１の流路と連絡する入口を供えて、該懸濁液を該分離器の内部に受容し；
該分離器は、該懸濁液の分離された部分のための出口を備え；そして
該カセットが、該分離器の出口と連絡する、該基部において、直接流体接触ための第２の閉鎖した流路を形成する、使い捨てモジュール。
【請求項２】  前記流れ制御カセットが、複数の流路セグメントを形成し、そして複数の弁ステーションを備え、該弁ステーションが、２つ以上の流路セグメントを相互接続し、そして相互接続された流路セグメント間の連絡を開閉するよう作動し、該弁ステーションは、前記再使用可能モジュールと協働して、流路セグメント間の連絡を選択的に開閉することによって、前記第１および第２の流路を形成し得る、請求項１に記載の使い捨てモジュール。
【請求項３】  前記カセット基部中に形成され、そして前記第１および第２の流路の少なくとも一方と連絡する、少なくとも１つのポンプステーションをさらに備え、該ポンプステーションが、前記再使用可能モジュールと協働して、該流路を通して流体を移動させ得る、請求項１に記載のモジュール。
【請求項４】  前記流れ制御カセットが、可撓性のフィルムを備え、該可撓性のフィルムが、前記再使用可能モジュールによって選択的に移動可能であり、これによって、該基部と接触するかまたは離れて、該弁ステーションを閉じるかまたは開き、そして前記ポンプステーションを通して流体をポンピングする、請求項３に記載のモジュール。
【請求項５】  前記剛性の基部が、複数の直立した壁を備え、該複数の直立した壁が、前記可撓性のフィルムと協働して、前記流路セグメント、弁ステーションおよびポンプステーションを形成し得る、請求項４に記載のモジュール。
【請求項６】  前記分離器が、ハウジングおよび該ハウジング内のコアを備え、該コアおよびハウジングが、相対的に回転可能であり、該コアが、外側表面を有し、そして該ハウジングが、該外側表面から間隔を空けた内側表面を有して、該内側表面と該外側表面の間に円周ギャップを形成し、微孔質膜が、該外側表面および内側表面の選択された側に設置され、前記分離器の出口が、該膜の、該ギャップの反対側と連絡する、請求項１に記載のモジュール。
【請求項７】  前記ハウジングが回転し、そして前記コアが静止している、請求項６に記載のモジュール。
【請求項８】  前記コアが回転し、そして前記ハウジングが静止している、請求項６に記載のモジュール。
【請求項９】  前記回転子が、遠心チャンバを形成し、そして前記分離器の入口および出口が、該遠心チャンバと連絡する、請求項１に記載のモジュール。
【請求項１０】  懸濁液処理システムであって、以下：
一体型の流れ制御カセットおよび分離器を有する、使い捨てモジュールであって：
該分離器が、該分離器の内部に回転可能に設置される回転子を備え；
該流れ制御カセットが、剛性の基部を備え、そして懸濁液源と連絡するための懸濁液入口を備え、そして該懸濁液入口と該分離器との間に直接流体接触して連絡するために該基部において第１の閉鎖した流路を形成し；
該分離器および該基部は、単位モジュールを設けるために接続され；
該分離器が、該分離器に該懸濁液を受容するための、該カセットの該入口流路と連絡する入口を備え；
該分離器が、該懸濁液の分離された部分のための出口を備え；
該カセットが、該分離器出口と直接流体接触して連絡するために、該基部に第２の閉鎖した流路を形成する、使い捨てモジュール；ならびに
該使い捨てモジュールを受容するための再使用可能モジュールであって、該再使用可能モジュールが、該使い捨てモジュールと協働する複数のアクチュエータを有し、該アクチュエータは、該懸濁液の処理のために、該流路を通して流れを制御するためのものである、再使用可能モジュール、
を備える、懸濁液処理システム。
【請求項１１】  前記再使用可能モジュールが制御プログラムに応答する、請求項１０に記載の懸濁液処理システム。
【請求項１２】  前記再使用可能モジュールが持ち運び可能である、請求項１０に記載の懸濁液処理システム。
【請求項１３】  前記流れ制御カセットが、複数の流路セグメントを形成し、そして複数の弁ステーションを備え、該弁ステーションは、２つ以上の流路セグメントと相互接続し、そして相互接続された流路セグメント間の連絡を開閉するよう作動し得、該弁ステーションは、前記再使用可能モジュールと協働して、流路セグメント間の連絡を選択的に開閉することによって、前記第１および第２の流路を形成する、請求項１０に記載の懸濁液処理システム。
【請求項１４】  前記カセットの基部に形成され、そして前記第１および第２の流路の少なくとも一方と連絡する、少なくとも１つのポンプステーションをさらに備え、該ポンプステーションは、前記再使用可能モジュールと協働して、該流路を通して流体を移動させ得る、請求項１３に記載の懸濁液処理システム。
【請求項１５】  前記流れ制御カセットが、可撓性のフィルムを備え、該可撓性のフィルムが、前記再使用可能モジュールによって選択的に移動可能であり、これによって、該基部と接触するかまたは離れて、前記弁ステーションを閉じるかまたは開き、そして前記ポンプステーションを通して流体をポンピングする、請求項１４に記載の懸濁液処理システム。
【請求項１６】  前記剛性の基部が、複数の直立した壁を備え、該直立した壁が、前記可撓性のフィルムと協働して、前記流路セグメント、弁ステーションおよびポンプステーションを形成し得る、請求項１５に記載の懸濁液処理システム。
【請求項１７】  前記分離器が、ハウジングおよび該ハウジング内のコアを備え、該コアおよびハウジングが、相対的に回転可能であり、該コアが、外側表面を有し、そして該ハウジングが、該外側表面から間隔を空けた内側表面を有して、該内側表面と該外側表面との間に円周ギャップを形成し、微孔質膜が、該外側表面または内側表面のうちの選択された側に設置され、前記分離器の出口が、該膜の、該ギャップと反対側と連絡する、請求項１０に記載の懸濁液処理システム。
【請求項１８】  前記ハウジングが回転し、そして前記コアが静止している、請求項１７に記載の懸濁液処理システム。
【請求項１９】  前記コアが回転し、そして前記ハウジングが静止している、請求項１７に記載の懸濁液処理システム。
【請求項２０】  アクチュエータデバイスに装備するための、使い捨て血液分離セットであって、該アクチュエータデバイスは、制御プログラムに応答する複数の圧力アクチュエータを有し、該分離セットは、以下：
剛性の基部を備え、そして該剛性の基部において、予め形成された圧力始動式ポンプステーション、直接流体接触のための予め形成された閉鎖した流体流路、および２つ以上の流体流路を相互接続する予め形成された圧力始動式弁ステーションを備える、カセット：
該カセットと一体であり、そして該流路と連絡する、流体分離デバイスであって、該分離デバイスおよびカセットは、該アクチュエーターデバイスに装備するために適合された単位モジュールを形成する、液体分離デバイス；ならびに
該流路と直接連絡する、複数のカセットポートであって、該圧力アクチュエータが制御プログラムに応答して該弁ステーションおよび該ポンプステーションへの圧力を選択的に変化させる場合に、流体の流れを、該カセットおよび該分離デバイスの方へ、ならびに該カセットおよび該分離デバイスから指向する、カセットポート、
を備える、使い捨て血液分離セット。
【請求項２１】  前記分離デバイスが、膜で覆われたスピナーを備える、請求項２０に記載の使い捨て血液分離セット。
【請求項２２】  前記分離デバイスが遠心機を備える、請求項２０に記載の使い捨て血液分離セット。
【請求項２３】  前記圧力が、正および負の空気圧を含む、請求項２０に記載の使い捨て血液分離セット。
【請求項２４】  前記アクチュエータデバイスが、指定された流体流路を指定されたポンプステーションに流体連絡させ、そして選択された血液または血液成分の処理手順を実施するように、前記制御プログラムによってプログラム可能である、請求項２３に記載の流体処理システム。
【請求項２５】  前記アクチュエータデバイスが、前記弁ステーションおよび前記ポンプステーションに流体圧力を付与して第１の血液分離手順を実施するように、前記流体圧力アクチュエータに指示するための、第１の選択可能制御プログラムを有し、該デバイスが、該弁ステーションおよび該ポンプステーションに流体圧力を付与して、該第１の血液分離手順とは異なる第２の血液分離手順を実施するように、該流体圧力アクチュエータに指示するための、第２の選択可能制御プログラムをさらに有する、請求項２４に記載の流体処理システム。
【請求項２６】  流体処理システムであって、以下：
剛性の基部を備え、そして該剛性の基部において、予め形成された圧力始動式ポンプステーション、直接流体接触のための予め形成された閉鎖した流体流路、および２つ以上の流体流路を相互接続する予め形成された圧力始動式弁ステーションを有する、使い捨てカセット；
該カセットと一体であり、そして該流路と連絡する、流体分離デバイスであって、該分離デバイスおよびカセットは、単位モジュールを形成する、流体分離デバイス；
該カセットを受容するためのアクチュエータデバイスであって、該アクチュエータデバイスが、制御プログラムに応答する複数の圧力アクチュエータを有する、アクチュエータデバイス；ならびに
該流路に連絡する、複数のカセットポートであって、該圧力アクチュエータが該制御プログラムに応答して、該弁ステーションおよび該ポンプステーションに圧力を選択的に付与する場合に、該カセットおよび該分離デバイスへ、ならびに該カセットおよび該分離デバイスから、流体の流れを指向する、カセットポート、
を備える、流体処理システム。
【請求項２７】  前記分離デバイスが、相対的に回転可能なハウジングおよびコアを備え、該ハウジングと該コアとの間に、流体受容ギャップが形成されている、請求項２６に記載の流体処理システム。
【請求項２８】  前記分離デバイスが遠心機を備える、請求項２６に記載の流体処理システム。
【請求項２９】  前記圧力が、正および負の空気圧を含む、請求項２６に記載の流体処理システム。
【請求項３０】  前記ポンプステーションの少なくとも２つが、互いに関してずれた位相でポンピングする、請求項２６に記載の流体処理システム。
【請求項３１】  ３種の流体が同時にポンピングされ得る、請求項２６に記載の流体処理システム。
【請求項３２】  アクチュエータデバイスに装備するための、使い捨て血液分離セットであって、該アクチュエータデバイスが、制御プログラムに応答する複数の圧力アクチュエータを有し、該分離セットが、以下：
剛性の基部を備え、そして予め形成された圧力始動式ポンプステーション、予め形成された閉鎖した流体流路、および予め形成された圧力始動式弁ステーションを有する、カセット；
該カセットと一体であり、そして該流路と連絡する、流体分離デバイスであって、該分離デバイスは、中空の内部および内側表面を有する第１のほぼ円筒形の部材、該第１の部材の内部に位置する第２のほぼ円筒形の部材を有し、該第２の部材は、該第１の部材の該内側表面から間隔を空けて、該第１の部材と該第２の部材との間に流体受容ギャップを形成する外側表面を有し、該流路の１つは、該ギャップと連絡し、微孔質フィルタ膜が、該膜を濾液が通過するために、該表面の１つに配置され、該流路の１つが、該膜を通過する該濾液と連絡し、回転手段が、該膜の１つに連結されて、該ギャップ内で環状渦を確立するよう選択された速度で該回転する膜を駆動する、流体分離デバイス；ならびに
該流路と連絡する複数のカセットポートであって、該圧力アクチュエータが、該制御プログラムに応答して該弁ステーションおよび該ポンプステーションに圧力を選択的に付与する場合に、該カセットおよび該分離デバイスへ、ならびに該カセットおよび該分離デバイスから、流体の流れを運ぶ、カセットポート、
を備える、使い捨て血液分離セット。
【請求項３３】  前記圧力が、正および負の空気圧を含む、請求項３２に記載の使い捨て血液分離セット。
【請求項３４】  ３種の流体が同時にポンピングされ得る、請求項３２に記載の使い捨て血液分離セット。
【請求項３５】  前記回転手段が、アクチュエータデバイスに磁気的に連結されるよう適合された駆動部材を備える、請求項３２に記載の使い捨て血液分離セット。
【請求項３６】  流体処理システムであって、以下：
剛性の基部を備え、そして予め形成された圧力始動式ポンプステーション、予め形成された流体流路、および予め形成された圧力始動式弁ステーションを有する、使い捨てカセット；
該カセットと一体であり、そして該流路と連絡している、流体分離デバイスであって、該分離デバイスは、中空の内部および内側表面を有する第１のほぼ円筒形の部材、該第１の部材の内部に位置する第２のほぼ円筒形の部材を有し、該第２の部材は、該第１の部材の該内側表面から間隔を空けた外側表面を有して、該第１の部材と該第２の部材との間に流体受容ギャップを形成し、該流路の１つが該ギャップと連絡し、微細孔フィルタ膜が、濾液の通過のために該表面の１つに位置し、該流路の１つが該膜を通過する濾液と連絡し、回転手段が、該膜の１つに連結し、該回転手段は、該回転部材を、該ギャップ内に環状渦を確立するよう選択された速度で駆動するためのものである、液体分離デバイス；
該カセットを受容するための、アクチュエータデバイスであって、該アクチュエータデバイスは、制御プログラムに応答する複数の圧力アクチュエータを有する、アクチュエータデバイス；ならびに
該流路と連絡する、複数のカセットポートであって、該カセットポートは、該圧力アクチュエータが該制御プログラムに応答して、該弁ステーションおよび該ポンプステーションに圧力を選択的に付与する場合に、該カセットおよび該分離デバイスへ、ならびに該カセットおよび該分離デバイスからの流体の流れを運ぶ、カセットポート、
を備える、流体処理システム。
【請求項３７】  前記アクチュエータデバイスが、選択された液体流路を、選択されたポンプステーションと連絡するよう配置して、血液処理手順を実施するように、前記制御プログラムによってプログラム可能である、請求項３６に記載の流体処理システム。
【請求項３８】  前記アクチュエータデバイスが、前記弁ステーションおよび前記ポンプステーションに流体圧力を付与して第１の血液分離手順を実施するように、前記流体圧力アクチュエータに指示するための、第１の選択可能な制御プログラムを有し、該デバイスが、該弁ステーションおよび該ポンプステーションに流体圧力を付与して該第１の血液分離手順とは異なる第２の血液分離手順を実施するように、該流体圧力アクチュエータに指示するための、第２の選択可能な制御プログラムをさらに有し、これによって、同一の使い捨てセットが、異なる血液処理手順に適合され得る、請求項３７に記載の血液処理システム。
【請求項３９】  ３種の流体が同時にポンピングされ得る、請求項３７に記載の流体処理システム。
【請求項４０】  前記圧力が、正および負の空気圧を含む、請求項３６に記載の流体処理システム。
【請求項４１】  前記ポンプステーションの内の少なくとも２つが、互いに関してずれた位相でポンピングする、請求項３６に記載の流体処理システム。