【手続補正書】
【提出日】令和2年12月9日(2020.12.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管アクセス止血用デバイスであって、
医療デバイスを少なくとも部分的に受け入れるように構成された筐体であって、キャビティを画定するとともに、
第１のシール部と、
第２のシール部であって、前記キャビティが前記第１のシール部と前記第２のシール部との間に配置されている、第２のシール部と、
前記第２のシール部と構造的に連通しているバレルと、
を有する、筐体を含み、
前記第２のシール部はセプタムシールを含み、
締付リングが前記筐体の前記バレルの周りに配置されており、前記締付リングは１つ以上の支持リブと保持用フランジとの間に配置されており、
前記第２のシール部は、それぞれが１つ以上の分割線によって互いに分離された２つ以上の個別部分を画定し、前記個別部分はそれぞれ、他の個別部分の合わせ面と界接するように構成された合わせ面を含み、前記合わせ面は、複数の隆起部及び凹部を含む表面トポロジーを含み、
前記第１のシール部は内側傾斜部分を含み、前記内側傾斜部分は外表面を含み、前記第１のシール部は前記外表面上に配置された親水性層を更に含み、前記親水性層は、前記内側傾斜部分の前記外表面に共有結合している、
デバイス。
【請求項２】
前記内側傾斜部分は円錐台形を形成している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
各個別部分の前記合わせ面上に配置された親水性層を更に含む、請求項１又は２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項４】
前記隆起部及び前記凹部は、山及び谷の規則的なパターンを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項５】
前記山及び前記谷は、約０．０１ｍｍ〜約１．０ｍｍのピッチを有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項６】
山の最上部と谷の最下部との間の垂直距離は約０．０１ｍｍ〜約１．０ｍｍを含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記１つ以上の分割部は、前記バレル及び前記セプタムシールを貫通するには十分ではあるが、前記筐体全体を貫通するには十分でない深さを有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記第２のシール部に動作的に接続された支持リブを更に含み、前記支持リブは、ハウジングと圧縮界接するように構成されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記第２のシール部は、３つ以上の個別部分を画定する、請求項１〜８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記第１のシール部は穴シールを含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記第１のシール部はリングシールを含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記第２のシール部は、相手ハウジングにより圧縮状態に維持されるように構成されている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記合わせ面は、前記複数の隆起部及び凹部を含むとともに実質的に平らな部分を含む前記表面トポロジーを有する一部分を含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１４】
キャビティを画定するデバイス筐体であって、ハウジングと圧縮的に界接するように構成されているデバイス筐体と、
前記デバイス筐体と連通している第１のシール部であって、開口を画定する第１のシール部と、
前記デバイス筐体と連通している第２のシール部と、
を含む、シーリングデバイスであって、
締付リングが前記筐体の前記バレルの周りに配置され、前記締付リングは１つ以上の支持リブと保持用フランジとの間に配置されており、
前記第２のシール部は、分割平面に沿って分割部により互いに分離された２つ以上の個別部分を画定し、前記個別部分はそれぞれが、他の個別部分の合わせ面と界接する合わせ面を含み、前記合わせ面は、複数の隆起部及び凹部を含む表面トポロジーを含み、
前記第１のシール部は内側傾斜部分を含み、前記内側傾斜部分は外表面を含み、前記第１のシール部は前記外表面上に配置された親水性層を更に含み、前記親水性層は、前記内側傾斜部分の前記外表面に共有結合している、
シーリングデバイス。
【請求項１５】
前記デバイス筐体は、前記第２のシール部と圧縮連通する複数の支持リブを含む、請求項１４に記載のシーリングデバイス。
【請求項１６】
前記支持リブは前記分割部から約４５度ずれている、請求項１４または１５に記載のシーリングデバイス。
【請求項１７】
前記支持リブは前記分割部に対して実質的に対称である、請求項１４〜１６のいずれか一項に記載のシーリングデバイス。
【請求項１８】
シーリングデバイスを製造する方法であって、
医療デバイスを少なくとも部分的に受け入れるように構成された筐体を得ることであって、前記筐体はキャビティを画定するとともに、
第１のシール部と、
第２のセプタムシール部であって、前記キャビティは前記第１のシール部と前記第２のセプタムシール部との間に配置されている、第２のセプタムシール部と、
前記筐体の前記バレルの周りに配置されている締付リングであって、１つ以上の支持リブと保持用フランジとの間に配置されている、締付リングと
を有する、ことと、
前記第２のシール部内に分割部を形成することであって、前記分割部はそれぞれが、他の個別部分の合わせ面と界接する合わせ面を含む個別部分を画定し、前記合わせ面は、複数の隆起部及び凹部を含む表面トポロジーを含む、ことと、
を含み、
前記第１のシール部は内側傾斜部分を含み、前記内側傾斜部分は外表面を含み、前記外表面上に配置された親水性層を更に含み、前記親水性層は、前記内側傾斜部分の前記外表面に共有結合している、方法。
【請求項１９】
前記第２のシール部の少なくとも１部がその外表面上に配置された親水性層を含み、前記親水性層は前記外表面に共有結合している、請求項１に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本明細書の態様は、添付図面に関連する以下の様々な実施形態の詳細な説明を考慮するとより完全に理解することができる。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
血管アクセス止血用デバイスであって、
医療デバイスを少なくとも部分的に受け入れるように構成された筐体であって、キャビティを画定するとともに、
第１のシール部と、
第２のシール部であって、前記キャビティが前記第１のシール部と前記第２のシール部との間に配置されている、第２のシール部と、
前記第２のシール部と構造的に連通しているバレルと、
を有する、筐体を含み、
前記第２のシール部はセプタムシールを含み、
前記第２のシール部は、それぞれが１つ以上の分割線によって互いに分離された２つ以上の個別部分を画定し、前記個別部分はそれぞれ、他の個別部分の合わせ面と界接するように構成された合わせ面を含み、前記合わせ面は、複数の隆起部及び凹部を含む表面トポロジーを含む、
デバイス。
（項目２）
前記第１のシール部は内側傾斜部分を含み、前記内側傾斜部分は外表面を含み、前記外表面上に配置された親水性層を更に含む、項目１又は３〜１４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目３）
前記内側傾斜部分は円錐台形を形成している、項目１、２又は４〜１４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目４）
各個別部分の前記合わせ面上に配置された親水性層を更に含む、項目１〜３又は５〜１４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目５）
前記隆起部及び前記凹部は、山及び谷の規則的なパターンを含む、項目１〜４又は６〜１４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目６）
前記山及び前記谷は、約０．０１ｍｍ〜約１．０ｍｍのピッチを有する、項目１〜５又は７〜１４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目７）
山の最上部と谷の最下部との間の垂直距離は約０．０１ｍｍ〜約１．０ｍｍを含む、項目１〜６又は８〜１４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目８）
前記１つ以上の分割部は、前記バレル及び前記セプタムシールを貫通するには十分ではあるが、前記筐体全体を貫通するには十分でない深さを有する、項目１〜７又は９〜１４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目９）
前記第２のシール部に動作的に接続された支持リブを更に含み、前記支持リブは、ハウジングと圧縮界接するように構成されている、項目１〜８又は１０〜１４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１０）
前記筐体は、３つ以上の個別部分を画定する、項目１〜９又は１１〜１４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１１）
前記第１のシール部は穴シールを含む、項目１〜１０又は１２〜１４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１２）
前記第１のシール部はリングシールを含む、項目１〜１１又は１３、１４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１３）
前記第２のシール部は、相手ハウジングにより圧縮状態に維持されるように構成されている、項目１〜１２又は１４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１４）
前記合わせ面は、前記複数の隆起部及び凹部を含むとともに実質的に平らな部分を含む前記表面トポロジーを有する一部分を含む、項目１〜１３のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１５）
キャビティを画定するデバイス筐体であって、ハウジングと圧縮的に界接するように構成されているデバイス筐体と、
前記デバイス筐体と連通している第１のシール部であって、開口を画定する第１のシール部と、
前記デバイス筐体と連通している第２のシール部であって、
分割平面に沿って分割部により互いに分離された２つ以上の個別部分を画定し、前記個別部分はそれぞれが、他の個別部分の合わせ面と界接する合わせ面を含み、前記合わせ面は、複数の隆起部及び凹部を含む表面トポロジーを含む、
第２のシール部と、
を含む、シーリングデバイス。
（項目１６）
前記デバイス筐体は、前記第２のシール部と圧縮連通する複数の支持リブを含む、項目１５又は１７、１８のいずれか一項に記載のシーリングデバイス。
（項目１７）
前記支持リブは前記分割部から約４５度ずれている、項目１５、１６又は１８のいずれか一項に記載のシーリングデバイス。
（項目１８）
前記支持リブは前記分割部に対して実質的に対称である、項目１５〜１７のいずれか一項に記載のシーリングデバイス。
（項目１９）
シーリングデバイスを製造する方法であって、
医療デバイスを少なくとも部分的に受け入れるように構成された筐体を得ることであって、前記筐体はキャビティを画定するとともに、
第１のシール部と、
第２のセプタムシール部であって、前記キャビティは前記第１のシール部と前記第２のセプタムシール部との間に配置されている、第２のセプタムシール部と、
を有する、ことと、
前記第２のシール部内に分割部を形成することであって、前記分割部はそれぞれが、他の個別部分の合わせ面と界接する合わせ面を含む個別部分を画定し、前記合わせ面は、複数の隆起部及び凹部を含む表面トポロジーを含む、ことと、
を含む、方法。