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【手続補正書】
【提出日】令和3年2月12日(2021.2.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単一の容器に、少なくとも第１のバリアントの調製物および第２のバリアントの調製物を含む複数のバリアントの調製物を作製する方法であって、
（ａ）第１の条件下で前記容器中の培養培地中で細胞の集団を培養して、前記第１のバリアントを含有する馴化培養培地を形成すること；
（ｂ）前記第１のバリアントを回収すること；
（ｃ）第２の条件下で前記容器中の培養培地中の前記細胞の集団を培養して、前記第２のバリアントを含有する馴化培養培地を形成すること；
（ｄ）前記第２のバリアントを回収すること；
を含み、
それによって、少なくとも前記第１のバリアントの調製物および前記第２のバリアントの調製物を含む複数のバリアントの調製物を提供し、
前記第１のバリアントが、物理的特性、化学的特性、生物学的特性、または医薬特性で、前記第２のバリアントとは異なる、
前記方法。
【請求項２】
（ｂ）のステップの後、前記第１の条件下で前記細胞の集団を培養して、追加の馴化培地を産生することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
（ｄ）のステップの後、前記第２の条件下で前記細胞の集団を培養して、追加の馴化培地を産生することをさらに含む、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記容器が、継続的に前記第１のバリアントおよび前記第２のバリアントの生産を通じて稼働する、１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記細胞の集団の培養が灌流産生培養である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記第２の条件が、前記第１の条件と、
ｐＨ、ｄＯ２のレベル、かき混ぜ、温度、体積、前記細胞集団の密度、前記培養培地の構成成分の濃度、かき混ぜ、栄養素、薬物、阻害物質、化学塩、金属、金属イオン、アミノ酸、アミノ酸誘導体、糖、ヘキソサミン、ｎ−アセチルヘキソサミン、ビタミン、脂質、ポリアミン、還元剤／酸化剤、バッファー組成物、およびホルモンの１つまたは複数の点で異なる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
法。
【請求項７】
前記培地を操作して前記第２の条件を達成することを含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記培地の操作が、以下の１つまたは複数の濃縮ボーラスを培養培地へ添加することを含む、請求項７に記載の方法：
前記培養培地の構成要素、栄養素、薬物、阻害物質、リジン、ガラクトース、水溶銅化合物、水溶性マンガン化合物、水溶性亜鉛化合物、水溶性鉄化合物、Ｎ−アセチルマンノサミン、酪酸ナトリウム、Ｎ−アセチルアルギニンおよびＬ−アルギニン。
【請求項９】
前記培地の操作が、前記容器に入れる前記培養培地中の以下のうちの１つまたは複数の濃度を増加させることを含む、請求項７に記載の方法：
前記培養培地の構成成分、栄養素、薬物、阻害物質、リジン、ガラクトース、水溶銅化合物、水溶性マンガン化合物、水溶性亜鉛化合物、水溶性鉄化合物、Ｎ−アセチルマンノサミン、酪酸ナトリウム、Ｎ−アセチルアルギニンおよびＬ−アルギニン。
【請求項１０】
前記培地の操作が、前記容器の内側の前記培地の中のＣｕＳＯ４、リジン、Ｎ−アセチルアルギニンおよび／またはガラクトースの濃度を増加または低下させることを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１のバリアントが、記第２のバリアントと、糖鎖付加、ガラクトシル化、シアル酸付加、荷電、ｐＩ、Ｎ末端配列またはＣ末端配列、均一性、脱アミド化、グリケーション、プロリンアミド化、ジスルフィド不均一性、二量体化およびメチオニン酸化の１つまたは複数の点で異なる、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
（ｅ）第３の条件下で前記容器中の培養培地中で細胞の集団を培養して、前記産物の第３のバリアントを含有する馴化培養培地を形成すること；および
（ｆ）前記第３のバリアントを回収すること；
を更に含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記容器が、バイオリアクターである、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか一項に記載の方法によって作製される、複数のバリアントの調製物であって、相互に、物理的特性、化学的特性、生物学的特性、または医薬特性で異なる、複数のバリアントの調製物。
【請求項１５】
前記バリアントは、相互に、
糖鎖付加、ガラクトシル化、シアル酸付加、荷電、ｐＩ、Ｎ末端配列またはＣ末端配列、均一性、脱アミド化、グリケーション、プロリンアミド化、ジスルフィド不均一性、二量体化およびメチオニン酸化
のうちの１つまたは複数の点で異なる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
（ａ）第１の条件下で単一の容器中の培養培地中で細胞の集団を培養して、第１のバリアントを含有する馴化培養培地を形成すること；
（ｂ）産生された前記第１のバリアントの量、前記第１の条件下での培養の継続期間、または培養物の生存率から選択される１つまたは複数の標的パラメーターを測定すること；
（ｃ）測定された前記１つまたは複数の標的パラメーターが標的値に到達したかを決定すること；および
（ｄ）前記１つまたは複数の標的パラメーターが標的値に到達したら、第２の条件下で前記容器中の培養培地中で細胞の集団を培養して、第２の産物バリアントを含有する馴化培養培地を形成すること、
を含む、
複数の産物バリアント調製物を単一の容器中で作製する方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年2月8日(2021.2.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高タンパク酸性液体乳製品を製造する方法において、
ａ）液体組成物を提供するステップであって、前記液体組成物は、
−  少なくとも４％（ｗ／ｗ）の総量のホエータンパク質であって、前記ホエータンパク質の少なくとも３０％（ｗ／ｗ）は、変性ホエータンパク質の不溶性粒子の形態である、ホエータンパク質を含み、
−  最大で５０ミクロンの体積加重平均粒径、Ｄ［４，３］を有し、
−  総タンパク質の少なくとも９０％（ｗ／ｗ）は、ホエータンパク質である、ステップと、
ｂ）ステップａ）の前記液体組成物を、酸性化剤を使用する少なくとも１つの酸性化ステップ及び少なくとも１つの熱処理ステップに任意の順序で供し、それにより酸性熱処理液体組成物を得るステップと、
ｃ）任意選択により、前記酸性熱処理液体組成物を均質化するステップと、
ｄ）任意選択により、ステップｂ）又はステップｃ）の前記酸性熱処理液体組成物に由来する酸性乳製品をパッケージングするステップと
を含み、Ｃａ２＋及びＭｇ２＋カチオンは、前記酸性熱処理液体組成物中で前記タンパク質の総量とＣａ２＋及びＭｇ２＋カチオンの総量との間の最大１００の重量比を得るのに十分な量でステップｂの前に存在し、且つ／又はステップｂ）中若しくはその後に添加され、前記酸性化剤は、ステップｂ）の前記液体組成物のｐＨを最大５．５のｐＨに低下させることを特徴とする、方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、前記ホエータンパク質の総量は、少なくとも６％（ｗ／ｗ）であることを特徴とする、方法。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の方法において、前記ホエータンパク質は、少なくとも４０％（ｗ／ｗ）、好ましくは少なくとも５０％（ｗ／ｗ）、さらにより好ましくは少なくとも６０％（ｗ／ｗ）の変性ホエータンパク質の不溶性粒子を含むことを特徴とする、方法。
【請求項４】
請求項１乃至３の何れか１項に記載の方法において、前記Ｃａ２＋及びＭｇ２＋カチオンの総量は、少なくとも１００ｍｇ／１００ｍｌであることを特徴とする、方法。
【請求項５】
請求項１乃至４の何れか１項に記載の方法において、前記総タンパク質とＣａ２＋及びＭｇ２＋カチオンの総量との間の重量比は、最大で９０、好ましくは最大で５０であることを特徴とする、方法。
【請求項６】
請求項１乃至５の何れか１項に記載の方法において、ステップａ）の前記液体組成物は、脂質をさらに含むことを特徴とする、方法。
【請求項７】
請求項１乃至６の何れか１項に記載の方法において、ステップａ）の前記液体組成物は、炭水化物をさらに含むことを特徴とする、方法。
【請求項８】
請求項１乃至７の何れか１項に記載の方法において、ステップｂ）の前記少なくとも１つの熱処理ステップは、生存可能な大腸菌（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ  ｃｏｌｉ）の少なくとも５−ｌｏｇ１０低下を得るのに十分な時間にわたり、少なくとも６０℃の温度に加熱することを含むことを特徴とする、方法。
【請求項９】
請求項１乃至８の何れか１項に記載の方法において、前記少なくとも１つの熱処理ステップは、酸性化前の熱処理及び／又は酸性化後の熱処理を含むことを特徴とする、方法。
【請求項１０】
請求項１乃至９の何れか１項に記載の方法において、
−  ステップｂ）は、前記液体組成物を酸性化前の熱処理、次いで酸性化ステップに供することを含むか、又は
−  ステップｂ）は、前記液体組成物を酸性化前の熱処理、次いで酸性化ステップ、次いで酸性化後の熱処理に供することを含むか、又は
−  ステップｂ）は、前記液体組成物を酸性化ステップ、次いで酸性化後の熱処理に供することを含むことを特徴とする、方法。
【請求項１１】
請求項１乃至１０の何れか１項に記載の方法において、前記酸性化剤は、細菌培養物を含むこと、及び／又は化学的酸性化剤を含むことを特徴とする、方法。
【請求項１２】
高タンパク酸性液体乳製品において、請求項１乃至１１の何れか１項に記載の方法によって得ることができることを特徴とする高タンパク酸性液体乳製品。
【請求項１３】
高タンパク酸性液体乳製品において、
−  少なくとも４％（ｗ／ｗ）の総量のホエータンパク質であって、前記ホエータンパク質の少なくとも３０％は、変性ホエータンパク質の不溶性粒子の形態である、ホエータンパク質を含み、
−  最大で５０ミクロンの体積加重平均粒径、Ｄ［４，３］を有し、
−  総タンパク質の少なくとも９０％（ｗ／ｗ）は、ホエータンパク質であり、及び
−  前記高タンパク酸性液体乳製品は、前記タンパク質の総量とＣａ２＋及びＭｇ２＋カチオンの総量との間の最大１００の重量比を有し、及び
−  前記高タンパク酸性液体乳製品は、最大５．５のｐＨを有することを特徴とする、高タンパク酸性液体乳製品。
【請求項１４】
請求項１２又は１３に記載の高タンパク酸性液体乳製品において、前記Ｃａ２＋及びＭｇ２＋カチオンの総量は、少なくとも１００ｍｇ／１００ｍｌであることを特徴とする、高タンパク酸性液体乳製品。
【請求項１５】
請求項１２乃至１４の何れか１項に記載の高タンパク酸性液体乳製品において、５℃において３００／ｓの剪断速度で最大で２５００ｃＰの粘度を有することを特徴とする、高タンパク酸性液体乳製品。
【請求項１６】
請求項１２乃至１５の何れか１項に記載の高タンパク酸性液体乳製品において、例えば撹拌型ヨーグルト又は飲料ヨーグルトなどのヨーグルトであることを特徴とする、高タンパク酸性液体乳製品。
【請求項１７】
タンパク質／ミネラル粉末において、
−  少なくとも２０％（ｗ／ｗ）の総量のホエータンパク質であって、前記ホエータンパク質の少なくとも３０％（ｗ／ｗ）は、変性ホエータンパク質の不溶性粒子の形態である、ホエータンパク質を含み、
−  水中に懸濁された場合、最大で５０ミクロンの体積加重平均粒径、Ｄ［４，３］を有し、
−  総タンパク質の少なくとも９０％（ｗ／ｗ）は、ホエータンパク質であり、及び
−  前記タンパク質／ミネラル粉末は、前記タンパク質の総量とＣａ２＋及びＭｇ２＋カチオンの総量との間の最大１００の重量比を有することを特徴とする、タンパク質／ミネラル粉末。
【請求項１８】
請求項１７に記載のタンパク質／ミネラル粉末の使用において、５℃及び３００／ｓの剪断速度で最大で２５００ｃＰの粘度を有する高タンパク酸性液体乳製品を製造するためのものであることを特徴する、使用。
【請求項１９】
請求項１８に記載の使用において、前記高タンパク酸性液体乳製品は、
−  少なくとも４％（ｗ／ｗ）の総量のホエータンパク質であって、前記ホエータンパク質の少なくとも３０％は、変性ホエータンパク質の不溶性粒子の形態である、ホエータンパク質を含み、
−  最大で５０ミクロンの体積加重平均粒径、Ｄ［４，３］を有し、及び
−  前記タンパク質の総量と前記Ｃａ２＋及びＭｇ２＋カチオンの総量との間の最大１００の重量比を有し、及び
−  最大５．５のｐＨを有することを特徴とする、使用。
【請求項２０】
請求項１８又は１９に記載の使用において、前記高タンパク酸性液体乳製品は、少なくとも１００ｍｇ／１００ｍｌの総量のＣａ２＋及びＭｇ２＋カチオンを含むことを特徴とする、使用。
【手続補正書】
【提出日】令和3年2月1日(2021.2.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト糖タンパク質ＶＩ（ｈＧＰＶＩ）に結合する単離されたヒト化タンパク質を含む、それを必要とする対象におけるＧＰＶＩに関連する病気の治療に使用するための組成物であって、前記単離されたヒト化タンパク質は、前記対象に少なくとも２時間投与される、組成物。
【請求項２】
前記単離されたヒト化タンパク質は、前記対象に少なくとも４〜６時間投与される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記単離されたヒト化タンパク質は、注入される、請求項１または請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記単離されたヒト化タンパク質は、静脈内注入によって注入される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
約０．５ｍｇ／ｋｇ〜約５０ｍｇ／ｋｇの範囲の用量のヒト化タンパク質が患者に投与される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
約１ｍｇ／ｋｇ〜約３２ｍｇ／ｋｇの範囲の用量のヒト化タンパク質が前記患者に投与される、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
約８ｍｇ／ｋｇの用量のヒト化タンパク質が前記患者に投与される、請求項５または請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
約１２５ｍｇ〜約２０００ｍｇの範囲の用量のヒト化タンパク質が患者に投与される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
約５００ｍｇ〜約１０００ｍｇの範囲の用量のヒト化タンパク質が前記患者に投与される、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記単離されたヒト化タンパク質の最初のボーラスが投与される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記最初のボーラスの投与は、投与される前記単離されたヒト化タンパク質の総投与量の約２０％を含み、前記最初のボーラスは約１５分で投与される、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記タンパク質は、
ｈＧＰＶＩ（配列番号１３）のアミノ酸残基１１４〜１４２またはｈＧＰＶＩ（配列番号１３）のアミノ酸残基１１４〜１４２と少なくとも６０％の同一性を共有する配列からの少なくとも１つのアミノ酸残基と、
ｈＧＰＶＩ（配列番号１３）のアミノ酸残基１６５〜１８７またはｈＧＰＶＩ（配列番号１３）のアミノ酸残基１６５〜１８７と少なくとも６０％の同一性を共有する配列からの少なくとも１つのアミノ酸残基と、
を含む立体構造エピトープに結合する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記タンパク質は１５ｎＭ未満のｈＧＰＶＩへの結合についてのＫＤを有し、前記ＫＤは、９６０〜１０７１ＲＵの可溶性ヒトＧＰＶＩおよびランニングバッファーとしてのＰＢＳ（ｐＨ７．４）を用いる表面プラズモン共鳴によって測定され、前記単離されたヒト化タンパク質はインビボにおいてＧＰＶＩ枯渇表現型を誘導しない、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記単離されたヒト化タンパク質は、全長抗体、ヒト化抗体、一本鎖抗体、Ｆｖ、Ｆａｂからなる群から選択される抗体分子、またはユニボディ、ドメイン抗体およびナノボディからなる群から選択される抗体断片、またはアフィボディー、アフィリン、アフィチン、アドネクチン、アトリマー、エバシン、ＤＡＲＰｉｎ、アンチカリン、アビマー、フィノマーおよびバーサボディーからなる群から選択される単量体抗体模倣体である、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記単離されたヒト化タンパク質は、一価の抗体である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記単離されたヒト化タンパク質は、抗体分子または抗体断片であり、
重鎖の可変領域は以下のＣＤＲ：
ＶＨ−ＣＤＲ１：ＧＹＴＦＴＳＹＮＭＨ（配列番号１）、
ＶＨ−ＣＤＲ２：ＧＩＹＰＧＮＧＤＴＳＹＮＱＫＦＱＧ（配列番号２）、および
ＶＨ−ＣＤＲ３：ＧＴＶＶＧＤＷＹＦＤＶ（配列番号３）
のうちの少なくとも１つまたは配列番号１〜３と少なくとも６０％の同一性を共有するアミノ酸配列を有する任意のＣＤＲを含み、
軽鎖の可変領域は以下のＣＤＲ：
ＶＬ−ＣＤＲ１：ＲＳＳＱＳＬＥＮＳＮＧＮＴＹＬＮ（配列番号４）、
ＶＬ−ＣＤＲ２：ＲＶＳＮＲＦＳ（配列番号５）、および
ＶＬ−ＣＤＲ３：ＬＱＬＴＨＶＰＷＴ（配列番号６）
のうちの少なくとも１つまたは配列番号４〜６と少なくとも６０％の同一性を共有するアミノ酸配列を有する任意のＣＤＲを含む、
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記単離されたヒト化タンパク質は、抗体分子または抗体断片であり、
重鎖の可変領域は、ＧＹＴＦＴＳＹＮＭＨ（配列番号１）、ＧＩＹＰＧＮＧＤＴＳＹＮＱＫＦＱＧ（配列番号２）およびＧＴＶＶＧＤＷＹＦＤＶ（配列番号３）のＣＤＲを含み、軽鎖の可変領域は、ＲＳＳＱＳＬＥＮＳＮＧＮＴＹＬＮ（配列番号４）、ＲＶＳＮＲＦＳ（配列番号５）およびＬＱＬＴＨＶＰＷＴ（配列番号６）のＣＤＲを含むか、あるいは前記配列番号１〜６と少なくとも６０％の同一性を共有するアミノ酸配列を有する任意のＣＤＲを含む、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記単離されたヒト化タンパク質は、抗体分子または抗体断片であり、
重鎖可変領域をコードするアミノ酸配列は配列番号７であり、軽鎖可変領域をコードするアミノ酸配列は配列番号８であるか、前記配列番号７または８と少なくとも６０％の同一性を共有するアミノ酸配列を有する任意の配列である、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記単離されたヒト化タンパク質は、抗体分子または抗体断片であり、
重鎖可変領域をコードするアミノ酸配列は配列番号７であり、軽鎖可変領域をコードするアミノ酸配列は配列番号９であるか、前記配列番号７または９と少なくとも６０％の同一性を共有するアミノ酸配列を有する任意の配列である、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２０】
前記ＧＰＶＩに関連する病気は、動脈と静脈の血栓症、再狭窄、急性冠症候群、アテローム性動脈硬化症に起因する脳血管障害、虚血性脳卒中を含む脳血管疾患、静脈血栓塞栓症疾患、血栓性微小血管症、および血管性紫斑病から選択される、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記ＧＰＶＩに関連する病気は、冠動脈および大脳動脈の疾患から選択される、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記ＧＰＶＩに関連する病気は、アテローム血栓症、虚血性イベント、急性冠動脈症候群、心筋梗塞、脳卒中、経皮的冠動脈介入、ステント血栓症、虚血性再狭窄、急性虚血、重症下肢虚血、慢性虚血、大動脈疾患およびその派生疾患、末梢動脈疾患、静脈血栓症、急性静脈炎、肺塞栓症、癌関連の血栓症、炎症性血栓症、および感染に関連する血栓症から選択される、心血管疾患である、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年1月8日(2021.1.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
最小侵襲処置のためのシステムであって、
遠位開口を有する第１の管腔を含む細長い胴体を備えた第１の装置であり、前記細長い胴体の少なくとも一部分が操縦可能である、第１の装置と、
前記第１の管腔内に配置可能である第２の装置であり、その遠位部分が前記遠位開口から突出する、第２の装置と、
前記第１の装置の近位部分及び前記第２の装置の近位部分に個別に結合可能である支持フレーム及びレールと、
を備えており、
前記レールが、前記第２の装置が前記第１の装置に対して前記レールの長手方向軸に沿って移動可能であるように構成されている、システム。
【請求項２】
前記第２の装置の前記遠位部分が操縦可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１の装置の近位端に取り付け可能な第１のモータパックと、前記第２の装置の近位端に取り付け可能な第２のモータパックと、を更に備えた、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１のモータパックが、前記細長い胴体の前記少なくとも一部分の操縦用に構成されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記第２のモータパックが、前記第２の装置の前記遠位部分の操縦用に構成されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記第２の装置が遠位開口を有する第２の管腔を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
自己の遠位端にツールを有する第３の装置を更に備えており、前記第３の装置が前記第２の管腔内に配置可能であり、前記ツールが前記第２の管腔の前記遠位開口から突出する、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記レールが、前記第１の装置に対して前記第２の装置を前記長手方向軸に沿って移動させるための線形アクチュエータを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記第２の装置が前記遠位部分に取り付けられたツールを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ツールが把持器、針ホルダ又はフックである、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記細長い胴体の前記少なくとも一部分が、少なくとも２つの個別に操縦可能な領域を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記遠位部分の長さが１０〜５０ｍｍである、請求項２に記載のシステム。
【請求項１３】
前記支持フレームがベッド又はフロアスタンド（floor stand）に取り付け可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記細長い胴体の前記少なくとも一部分を手動で操縦するための少なくとも１つの制御ノブをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１の装置が潅注管腔及び吸引管腔を備える、請求項１に記載のシステム。
【手続補正書】
【提出日】令和3年2月3日(2021.2.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心不全を処置するためのデバイスアセンブリであって、
該デバイスアセンブリは：
第１の管腔を有する第１の内部同軸カテーテルと；
前記第１の内部同軸カテーテルにわたって摺動可能に係合する第２の管腔を有する第２の内部同軸カテーテルと；
前記第２の内部同軸カテーテルに取り付けられ、前記第２の内部同軸カテーテルの長さに沿って配置されるカッターであって、ここで、組織スタビライザの直径は、心房中隔壁のテンティングを可能にするために前記カッターの直径よりも小さく、前記カッターは前記カッターの直径よりも大きな開口部を形成する、カッターと、
を含む、デバイスアセンブリ。
【請求項２】
前記第１の内部同軸カテーテルの前記第１の管腔内で摺動可能に係合することができる同軸ガイドワイヤーをさらに含む、請求項１に記載のデバイスアセンブリ。
【請求項３】
前記同軸ガイドワイヤーは、前記第１の内部同軸カテーテルの前記第１の管腔の遠位端から延びるように、かつ、左心房へ前記デバイスアセンブリ用の作動トラックを提供するためにほぼ卵円窩の哺乳動物の心臓の右心房と左心房との間の心房中隔で当初の穿刺部位を通るように、構成される、請求項２に記載のデバイスアセンブリ。
【請求項４】
前記組織スタビライザも心房中隔を超えて左心房へ延びるように、前記第１の内部同軸カテーテルの前記遠位端は、前記同軸ガイドワイヤーの前記作動トラックに沿ってトラバースし、かつ、心房中隔中の当初の穿刺部位を通るように構成される、請求項３に記載のデバイスアセンブリ。
【請求項５】
同軸位置合わせ要素をさらに含む、請求項１に記載のデバイスアセンブリ。
【請求項６】
前記カッターは開口端の円筒形状構造を含む、請求項１に記載のデバイスアセンブリ。
【請求項７】
前記第１の管腔の遠位端は、心房中隔を貫通するように構成された穿刺先端部を含む、請求項１に記載のデバイスアセンブリ。
【請求項８】
前記組織スタビライザは：
タイン；
少なくとも１つの曲がったワイヤー；
少なくとも１つの支柱；あるいは、
これらの組み合わせ、
を含む、請求項１に記載のデバイスアセンブリ。
【請求項９】
カッター材料は、
ニチノール；
ニッケル−チタン；
ステンレス鋼；
銅−アルミニウム−ニッケル；
亜鉛−金−銅；あるいは、
これらの組み合わせ、
を含む形状記憶合金を含む、請求項１に記載のデバイスアセンブリ。
【請求項１０】
前記カッターはさらに、
電気焼灼要素；
電気外科手術要素；
ＲＦ（無線周波）アブレーション要素；あるいは、
熱アブレーション要素；
を含む、請求項１に記載のデバイスアセンブリ。
【請求項１１】
組織スタビライザ材料は、
ニチノール；
ニッケル−チタン；
銅−アルミニウム−ニッケル；あるいは、
亜鉛−金−銅
を含む形状記憶合金を含む、請求項１に記載のデバイスアセンブリ。
【請求項１２】
中央送達管腔を有する送達カテーテルをさらに含む、請求項１に記載のデバイスアセンブリ。
【請求項１３】
前記送達カテーテルは操縦可能または湾曲可能である、請求項１２に記載のデバイスアセンブリ。
【請求項１４】
前記第１の管腔は、前記中央送達管腔内で摺動可能に係合する、請求項１２に記載のデバイスアセンブリ。
【請求項１５】
前記第２の管腔は、前記中央送達管腔内で摺動可能に係合する、請求項１２に記載のデバイスアセンブリ。
【手続補正書】
【提出日】令和3年2月4日(2021.2.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
解剖学的開口部装置にロボット医療システムを移動可能に結合する装置であって：
前記ロボット医療システムに接続されるように構成された第１の端部と；
前記解剖学的開口部装置に接続されるように構成された第２の端部であって、前記解剖学的開口部装置は患者に固定結合される、第２の端部と；
前記第１の端部と前記第２の端部との間の中間部であって、少なくとも１自由度で前記ロボット医療システムと前記解剖学的開口部装置との間の動きに適応するように構成される、中間部と；
を有する、
装置。
【請求項２】
前記中間部は、多自由度で動きに適応するように構成される、
請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記の前記ロボット医療システムと前記解剖学的開口部装置との間の動きに適応することは、前記ロボット医療システムに対する前記解剖学的開口部装置の小さい変位の間に生じる、
請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第１の端部はさらに、前記ロボット医療システムと前記解剖学的開口部装置との間の前記動きが前記ロボット医療システムに対する前記解剖学的開口部装置の大きい変位を含むとき、前記ロボット医療システムから外されるように構成される、
請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記ロボット医療システムに結合される医療システムインタフェースをさらに有し、前記第１の端部は、第１のジョイントで前記医療システムインタフェースに移動可能に接続される、
請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記中間部は、第２の管状部分に接続される第１の管状部分を含み、前記第２の管状部分は、伸縮構成で前記第１の管状部分をスライド可能に受けるように構成される、
請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第１の管状部分は、前記第２の管状部分から分離するように構成される、
請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記第１の端部は、前記第１のジョイントで前記医療システムインタフェースから分離するように構成される、
請求項５に記載の装置。
【請求項９】
前記第２の端部は、第２のジョイントで前記解剖学的開口部装置に移動可能に接続される、
請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１の端部は、前記ロボット医療システムから分離するように構成される、
請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記中間部は、前記少なくとも１自由度で前記動きに適応するよう、収縮及び伸張するように構成されたベローズチューブを含む、
請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記中間部は、前記少なくとも１自由度で可撓性を提供するように構成されるローリングダイヤフラムを含む、
請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記中間部は、複数のリンク機構セットを含み、それぞれの前記リンク機構セットは、第１のヒンジによって前記第１の端部に接続される第１のリンク、及び第２のヒンジによって前記第２の端部に接続される第２のリンクを含み、
前記第１のリンク及び前記第２のリンクは平行四辺形リンク機構によって接続される、
請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記中間部は、少なくとも３つの前記リンク機構セットを含む、
請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記第１のヒンジ及び前記第２のヒンジのうちの少なくとも１つはリビングヒンジを含む、
請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記第１の端部は、前記第１の端部を前記ロボット医療システムに回転可能に接続するように構成された、湾曲した外面を持つ結合部材を有する、
請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記結合部材は、磁性材料又は磁界に反応する材料を含む、
請求項１６に記載の装置。
【手続補正書】
【提出日】令和2年12月24日(2020.12.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
キメラコンジュゲート分子のミセル触媒作用による合成方法であって、該キメラコンジュゲート分子が、
（Ａ）第１の小有機分子と第２の小有機分子とを反応させることによって得ることができる小有機候補化合物と、
（Ｂ）第１のＤＮＡ識別子タグと、
を含み、前記小有機候補化合物が前記第１のＤＮＡ識別子タグに共有結合でコンジュゲートしており、前記方法は、
（ａ）水性溶媒中で、
（１）前記第１のＤＮＡ識別子タグに共有結合でコンジュゲートした前記第１の小有機分子を含むコンジュゲート出発分子と、
（２）前記第１のＤＮＡ識別子タグに共有結合で連結した前記第１の小有機分子と反応して、前記キメラコンジュゲート分子を生じる前記第２の小有機分子と、
（３）親水性ブロック及び疎水性ブロックを含み、該疎水性ブロックが前記第１の小有機分子と前記第２の小有機分子との間の反応を触媒する触媒で官能基化された両親媒性ブロック共重合体と、
を合わせることで、連続相として水性溶媒を含む反応混合物を得ることと、
なお、前記両親媒性ブロック共重合体を、前記反応混合物中の該両親媒性ブロック共重合体の最終濃度が該両親媒性ブロック共重合体の臨界ミセル濃度（ＣＭＣ）を超える量で添加する；
（ｂ）工程（ａ）において得られる前記反応混合物を、前記両親媒性ブロック共重合体のミセル形成及びミセルの内部での前記第１の小有機分子と前記第２の小有機分子との間の反応を可能にする条件に供することと、
（ｃ）前記キメラコンジュゲート分子を前記反応混合物から精製することと、
を含む、方法。
【請求項２】
（ｄ）工程（ｃ）において得られる前記キメラコンジュゲート分子の前記第１のＤＮＡ識別子タグを、第２のＤＮＡ識別子タグにライゲートする工程を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１のＤＮＡ識別子タグ及び／又は前記第２のＤＮＡ識別子タグが少なくとも４ヌクレオチド長である、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記第１のＤＮＡ識別子タグが、前記小有機候補化合物にリンカー基によって共有結合で連結する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記第１のＤＮＡ識別子タグ又は前記リンカー基が、前記小有機候補化合物にアミド結合によって共有結合で連結する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記第１の小有機分子が０を超えるｌｏｇ  Ｐ（分配係数）値を有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記第２の小有機分子が０を超えるｌｏｇ  Ｐ（分配係数）値を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記第１の小有機分子が（ヘテロ）芳香族有機部分であり、該（ヘテロ）芳香族部分が少なくとも１つのハロゲン置換基で置換される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記両親媒性ブロック共重合体が前記疎水性ブロックとしてポリ（スチレン−ｃｏ−Ｎ−ビニルイミダゾール）を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記両親媒性ブロック共重合体がポリ（アクリル酸エステル）、ポリ（アクリル酸）又はポリ（アクリルアミド）を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記触媒が遷移金属触媒、又はスルホン酸等の酸性基である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１の小有機分子と前記第２の小有機分子との間の反応が鈴木反応又はヘック反応である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
工程（ｂ）を高温で行う、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
工程（ｂ）を少なくとも１時間の期間にわたって行う、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記第２の小有機分子を前記第１の小有機分子に対して少なくとも５０倍モル過剰に使用する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年11月24日(2020.11.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
クロマトグラフィーマトリックスの微生物バイオバーデンの低減のための方法であって、クロマトグラフィーマトリックスを組成物と接触させるステップを含み、前記組成物が、
（ａ）０．４Ｍ〜０．７Ｍの酢酸、
（ｂ）０．４Ｍ〜０．７Ｍの酢酸およびベンジルアルコール、
（ｃ）０．１Ｍ〜０．５Ｍの酢酸および１％ベンジルアルコール、または
（ｄ）０．５Ｍ〜１．０Ｍの酢酸および１％〜２％ベンジルアルコール、
からなり、前記接触させるステップが１時間〜４時間行われ、前記方法は、前記クロマトグラフィーマトリックスを水酸化ナトリウム溶液に接触させる工程を含まない、方法。
【請求項２】
前記接触させるステップが４時間行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記組成物（ａ）が、０．５Ｍの酢酸からなり、前記接触させるステップが４時間行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
クロマトグラフィーマトリックスの微生物バイオバーデンの低減のための方法であって、クロマトグラフィーマトリックスを組成物と接触させるステップを含み、前記組成物が、
（ａ）０．４Ｍ〜０．７Ｍの酢酸、
（ｂ）０．４Ｍ〜０．７Ｍの酢酸およびベンジルアルコール、
（ｃ）０．１Ｍ〜０．５Ｍの酢酸および１％ベンジルアルコール、または
（ｄ）０．５Ｍ〜１．０Ｍの酢酸および１％〜２％ベンジルアルコール、
からなり、前記クロマトグラフィーマトリックスにおいて、胞子形成細菌の量の少なくとも３ｌｏｇ１０の低減、グラム陽性細菌の量の少なくとも５ｌｏｇ１０の低減、およびグラム陰性細菌の量の少なくとも５ｌｏｇ１０の低減のうちの１つまたは複数をもたらし、前記方法は、前記クロマトグラフィーマトリックスを水酸化ナトリウム溶液に接触させる工程を含まない、方法。
【請求項５】
前記接触させるステップが、前記クロマトグラフィーマトリックスにおいて、（１）生物濾過アッセイ、（２）顕微鏡細菌染色、（３）ＩＲ／ＦＴＩＲ分光法、（４）無菌試験法、および（５）細菌同定試験からなる群から選択されるアッセイによる決定で検出限界未満までの、胞子形成細菌、グラム陽性細菌、およびグラム陰性細菌のうちの１つまたは複数の量の低減をもたらす、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記胞子形成細菌がＢａｃｉｌｌｕｓ  ｐｓｅｕｄｏｆｉｒｍｕｓであり、前記グラム陽性細菌がＭｉｃｒｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐｐ．であり、前記グラム陰性細菌がＳｔｅｎｏｔｒｏｐｈｏｍｏｎａｓ  ｍａｌｔｏｐｈｉｌｉａである、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記組成物が２〜約３の間のｐＨを有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記接触させるステップが１５℃〜３０℃の間温度で実行される、請求項1に記載の方法。
【請求項９】
前記接触させるステップが２０℃〜２５℃の間温度で実行される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記クロマトグラフィーマトリックスが支持体に連結されたタンパク質性リガンドを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
タンパク質の精製のために、前記タンパク質を含む組成物をアプライする前に微生物負荷を低減させる方法であって、
クロマトグラフィーを提供する工程、
請求項1に記載の方法を行う工程、
タンパク質の精製のために、前記タンパク質を含む組成物を、前記クロマトグラフィーマトリックスにアプライする工程
を含む、方法。
【請求項１２】
前記組成物が、０．４Ｍ〜０．７Ｍの酢酸からなる、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記組成物が、０．４Ｍ〜０．７Ｍの酢酸およびベンジルアルコールからなる、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記組成物が、０．４Ｍ〜０．５Ｍの酢酸からなる、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記組成物が、０．１Ｍ〜０．５Ｍの酢酸および１％のベンジルアルコールからなる、請求項1に記載の方法。
【請求項１６】
前記組成物が、０．５Ｍ〜１．０Ｍの酢酸および１％〜２％のベンジルアルコールからなる、請求項1に記載の方法。
【請求項１７】
前記組成物が、
（ａ）０．４Ｍ〜０．７Ｍの酢酸、
（ｂ）０．４Ｍ〜０．７Ｍの酢酸およびベンジルアルコール、または
（ｃ）０．５Ｍ〜１．０Ｍの酢酸および１％〜２％ベンジルアルコール
からなる、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記組成物が、
（ａ）０．４Ｍ〜０．７Ｍの酢酸、
（ｂ）０．４Ｍ〜０．７Ｍの酢酸およびベンジルアルコール、または
（ｃ）０．５Ｍ〜１．０Ｍの酢酸および１％〜２％ベンジルアルコール
からなる、請求項４に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年1月6日(2021.1.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの前部フットである、右前フット及び左前フット、ならびに、少なくとも２つの後部フットである、右後フット及び左後フット、を備えるタイプの、底部及び肩部を有する家具のためのレベリングフットのためのコンパクト前方調整システムであり、前記後部フットの各々は、高さ調整機構を備え、前記高さ調整機構は、それぞれの穴を通して前記フットの外側からアクセス可能であり、かつ、操作ツールによって操作されることが可能であり、前記操作ツールのためのそれぞれの支持及び案内ユニットが、前記後部フットと組合せて設けられ、前記ユニットは、前記それぞれの後部フットの前記高さ調整機構にアクセスするための前記穴と一直線となる軸Ｘに従って、前記前部フットの間の中間位置において前記家具の前記底部上に組付けられ、前記支持及び案内ユニットは、前記軸Ｘ上に載り前記軸Ｘと一直線となる通過穴を有する、コンパクト前方調整システムであって、
前記操作ツールのための前記支持及び案内ユニットは、前記家具の前記底部の前縁に近いエリアに制限された前記前部フットの間の中間位置に配置され、前記前部フットに拘束されていないことを特徴とする、システム。
【請求項２】
前記支持及び案内ユニットは、一対の要素からなり、前記一対の要素は、前記底部に固定され、各々が通過穴を備えることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記支持及び案内ユニットは、単一要素からなり、前記単一要素は、前記家具の前記底部に固定され、一対の交差する通過穴を備えることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記支持及び案内ユニットは、２つの動作位置の間で移動可能な要素からなり、前記２つの動作位置における第１の位置では、前記軸が、前記右後フットの前記操作機構にアクセスするために前記穴と一直線となり、前記２つの動作位置における第２の位置では、前記軸が、前記左後フットの前記操作機構にアクセスするために前記穴と一直線となることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記要素は、前記底部に固定されたベースに対してヒンジ接続されることを特徴とする、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記支持及び案内要素は、全体的に平行六面体／角柱のだぼの形状を有することを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載のシステム。
【手続補正書】
【提出日】令和2年11月26日(2020.11.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
規則的な生理学的値から異常値をフィルタリングする方法であって、前記方法は、コントローラを備える装置によって実施され、前記方法は、
（ａ）一連の生理学的値から順に取得されたｎ個の生理学的値をウィンドウに投入するステップであって、ここで、ｎは正の整数であるステップと、
（ｂ）前記ウィンドウ内の前記生理学的値の変動性が所定の閾値未満であるかどうかを判定するステップと、
（ｃ）前記ウィンドウ内の前記生理学的値の変動性が所定の閾値未満であることに応答して、前記ウィンドウは異常値を含まないと判定するステップ及び／又は前記ウィンドウ内の前記生理学的値の変動性が所定の閾値以上であることに応答して、前記ウィンドウが少なくとも１つの異常値を含むと判定するステップと、
（ｄ）前記ウィンドウ内の前記生理学的値の変動性が所定の閾値未満であることに応答して、前記一連の生理学的値内のｘ個の生理学的値だけ前記ウィンドウを移動することによって前記ウィンドウを更新するステップであって、ここで、ｘはｎを２で除算したものよりも小さい正の整数であるステップと、前記更新されたウィンドウに基づいてステップ（ｂ）及び（ｃ）を繰り返すステップと、
（ｅ）前記ウィンドウ内の前記生理学的値の変動性が所定の閾値以上であることに応答して、前記一連の生理学的値内のｚ個の生理学的値だけ前記ウィンドウを移動することによって前記ウィンドウを更新するステップであって、ここで、ｚは、ｎに等しいかｎからｘを引いたものに等しい正の整数であるステップと、前記更新されたウィンドウに基づいてステップ（ｂ）及び（ｃ）を繰り返すステップと、を含む方法。
【請求項２】
前記一連の生理学的値から取得されたｎ個の生理学的値を前記ウィンドウに投入するステップは、異常値ではないことが事前に確認されているｎ−ｘ個の連続した生理学的値を選択するステップと、前記一連の生理学的値から次のｘ個の生理学的値を選択するステップとを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記一連の生理学的値からｎ個の生理学的値の前記ウィンドウを選択するステップは、
前記一連の生理学的値から順に取得されたｎ個の前の生理学的値を前記ウィンドウに投入するステップと、
前記ｎ個の前の生理学的値の変動性が所定の閾値未満であると判定するステップと、
前記ウィンドウを前記一連の生理学的値のｘ個の生理学的値だけ移送させるステップと、を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記ｎ個の前の生理学的値の変動性が所定の閾値未満であることに応答して、
前記ｎ個の前の生理学的値は異常値を含まないという指標を出力するステップをさらに含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記ウィンドウ内の前記生理学的値の変動性が所定の閾値未満であることに応答して、前記ウィンドウは異常値を含まないという指標を出力するステップ及び／又は
前記ウィンドウ内の前記生理学的値の変動性が所定の閾値以上であることに応答して、前記ウィンドウは少なくとも１つの異常値を含むという指標を出力するステップをさらに含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記ウィンドウが少なくとも１つの異常値を含むという指標を出力するステップは、前記ウィンドウ内の前記一連の生理学的値内の最終のｘ個の値が少なくとも１つの異常値を含むという指標を出力するステップを含み、及び／又は
前記ウィンドウが異常値を含まないという指標を出力するステップは、前記ウィンドウ内の前記一連の生理学的値内の最終のｘ個の値が異常値ではないという指標を出力するステップを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
（ｆ）前記更新されたウィンドウ内の前記生理学的値の変動性が所定の閾値以上であることに応答して、前記一連の生理学的値内のｘ個の生理学的値だけ前記ウィンドウを移動させることによってｎ個の追加の生理学的値を選択し、前記ウィンドウ内の追加の生理学的値に基づいてステップ（ｂ）及び（ｃ）を繰り返すステップをさらに含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記更新されたウィンドウ内の前記生理学的値の変動性が所定の閾値以上であることに応答して、前記更新されたウィンドウ内の前記一連の生理学的値内の最初のｘ個の生理学的値は異常値を含むという指標を出力するステップをさらに含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
ｚはｎからｘを引いたものに等しい正の整数であり、前記方法は、
（ｇ）前記一連の生理学的値のうちのｚ個の生理学的値だけ前記ウィンドウを移動させることによって更新された前記ウィンドウと、前記所定の閾値未満である、前記更新されたウィンドウ内の前記生理学的値の変動性とに応答して、前記更新されたウィンドウが段階的な変更を含むという指標を出力するステップをさらに含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記更新されたウィンドウが段階的な変更を含むという指標を出力するステップは、前記更新されたウィンドウ内の前記一連の生理学的値のうちの最初のｘ個の値が段階的変化を含むという指標を出力するステップを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記変動性は変動係数である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
前記一連の生理学的値は、単一の血行動態パラメータに関連する一連の血行動態値であり、
各血行動態値は時系列順の心周期の集合のうちの各心周期に対応し、
異常値に対応しない心周期は、規則的な心周期であると判定される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
各呼吸周期での前記血行動態パラメータの変動を計算するために、規則的な心周期に対応する前記血行動態値を利用するステップをさらに含み、及び／又は
前記血行動態パラメータは一回拍出量又は脈圧である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
ｎ及び／又はｘを変更し、前記方法をステップ（ａ）から繰り返すステップをさらに含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の方法を実施するように構成されるコントローラを具備する装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の装置を具備する血行動態モニタ。
【請求項１７】
コンピュータによって実行されたときに、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の方法を実施するようにコンピュータに実行させる命令を含むコンピュータ可読媒体。
【手続補正書】
【提出日】令和3年1月13日(2021.1.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療環境における放射線量監視のためのシステムであって、前記システムが、
患者上に放射線を向けるためのイメージングデバイスと、
前記医療環境内の少なくとも１人の医療人員の放射線量を測定するための放射線量測定デバイスと、
前記患者、及び前記放射線量測定デバイスが取り付けられた前記少なくとも１人の医療人員の放射線量情報を受信し、各放射線量測定デバイスに関連付けられた、前記放射線量情報を表す仮想オブジェクトをリアルタイムでレンダリングするためのプロセッサと
を備える、システム。
【請求項２】
前記放射線量測定デバイスが、前記プロセッサによって検出されるマーカーを含む線量計である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記仮想オブジェクトが、前記放射線量情報を表すアバターである、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記アバターは、前記放射線量情報が動的に変化するにつれて、サイズ及び色が変わる球体である、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記アバターが、それぞれの放射線量測定デバイスに関連付けられた前記少なくとも１人の医療人員によって選択される、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記アバターが、それぞれの放射線量測定デバイスに関連付けられた前記少なくとも１人の医療人員に隣接して浮かぶ１つ又は複数の数字又はテキストである、請求項３に記載のシステム。
【請求項７】
前記プロセッサが、前記少なくとも１人の医療人員によって着用されるウェアラブル電子デバイスに組み込まれる、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記患者又は前記少なくとも１人の医療人員の前記放射線量情報が、瞬間線量及び累積線量に関する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記患者上に又は前記患者の近傍において、前記患者の放射線量をマッピングするための放射線量マッピングデバイスをさらに備え、前記患者の前記放射線量が、少なくとも術前又は術中放射線情報で拡張される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
医療環境における放射線量監視のためのシステムであって、前記システムが、
患者上に放射線を向けるためのイメージングデバイスと、
前記医療環境内の放射線量測定デバイスが取り付けられた少なくとも１人の医療人員の放射線量を測定するための当該放射線量測定デバイスと、
少なくとも、
前記患者及び前記少なくとも１人の医療人員の放射線量情報、
前記イメージングデバイスからのジオメトリ情報、
前記イメージングデバイスからの放射線情報、及び
前記医療環境に関係するトポロジー情報
を受信するためのプロセッサと、
前記医療環境における放射線の分布を表示するためのディスプレイと
を備える、システム。
【請求項１１】
前記放射線の分布が、１つ又は複数の軌道に沿って投影された粒子として表される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記放射線の分布が、前記医療環境の１つ又は複数の表面のオーバーレイによって表され、前記１つ又は複数の表面が、各それぞれの表面上で生じた放射線の量によって色分けされた、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記放射線の分布が、前記医療環境内で検出された低放射線領域のオーバーレイによって表される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
医療手順が前記患者に対して実施される前に、前記医療環境内のポジティブ及びネガティブ放射線被曝領域を前記少なくとも１人の医療人員に提供するために、放射線近接度通知が、少なくとも推定された放射強度に基づいて決定される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１５】
前記放射線量測定デバイスが、前記プロセッサによって検出されるマーカーを含む線量計であり、前記プロセッサが、前記医療環境内の前記少なくとも１人の医療人員によって着用されるウェアラブル電子デバイスに組み込まれる、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１６】
医療環境内で放射線量を監視するための方法であって、前記方法が、
イメージングデバイスによって患者上に放射線を向けるステップと、
前記医療環境内の少なくとも１人の医療人員の放射線量を測定するステップと、
プロセッサによって、前記患者及び前記少なくとも１人の医療人員の放射線量情報を受信するステップと、
各放射線量測定デバイスに関連付けられた、放射線量情報を表す仮想オブジェクトをリアルタイムでレンダリングするステップと
を有し、前記少なくとも１人の医療人員に前記放射線量測定デバイスが取り付けられている、方法。
【請求項１７】
前記放射線量測定デバイスが、前記プロセッサによって検出されるマーカーを含む線量計である、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記仮想オブジェクトが、前記放射線量情報を表すアバターである、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記アバターは、前記放射線量情報が動的に変化するにつれて、サイズ及び色が変わる球体である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記アバターが、それぞれの放射線量測定デバイスに関連付けられた前記少なくとも１人の医療人員によって選択される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記アバターが、それぞれの放射線量測定デバイスに関連付けられた前記少なくとも１人の医療人員に隣接して浮かぶ１つ又は複数の数字又はテキストである、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記プロセッサが、前記少なくとも１人の医療人員によって着用されるウェアラブル電子デバイスに組み込まれる、請求項１６に記載の方法。
【請求項２３】
前記患者又は前記少なくとも１人の医療人員の前記放射線量情報が、瞬間線量及び累積線量に関する、請求項１６に記載の方法。
【請求項２４】
放射線量マッピングデバイスによって、前記患者上に又は前記患者の近傍において、前記患者の放射線量をマッピングするステップをさらに有し、前記患者の前記放射線量が、少なくとも術前又は術中放射線情報で拡張される、請求項１６に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年12月21日(2020.12.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
一般論として、バイオセンサーは、敏感な生物学的成分を物理化学的検出器成分と組み合わせる分析物の検出のためのシステムまたは装置である。典型的なバイオセンサーシステムの構成要素は、生物学的成分、トランスデューサーまたは検出成分、および試験結果を意味のある有用な方法で表示する関連する電子機器またはシグナルプロセッサーを含む。生物学的要素は、典型的には、組織、微生物、オルガネラ、細胞受容体、酵素、抗体、核酸などのような生物学的材料を含み、これらは既知の生物工学的プロセスによって作り出すことができる。変換器または検出成分は、分析物と生物学的成分との相互作用から生じる信号をより容易に測定および定量化することができる別の信号に変換する物理化学的方法（例えば、光学的、圧電的、および／または電気化学的）で働く。バイオセンサーは、抗体−抗原相互作用などの生体分子−分析物相互作用を定性化または定量化するための分子生物学および情報技術（例えば、超小型回路、光ファイバーなど）の統合から生じた。食品中の感染性病原体、病原体または／および毒素を検出するための迅速で、敏感で、扱いやすく、そして費用効果の高い検出ツールに対する大きな需要があることを考慮すると（例えば、Ｍｅａｄ  ｅｔ  ａｌ．，Ｆｏｏｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｉｌｌｎｅｓｓ  ａｎｄ  Ｄｅａｔｈ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｕｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓ，Ｅｍｅｒｇｉｎｇ  Ｉｎｆｅｃｔｉｏｕｓ  Ｄｉｓｅａｓｅｓ；Ｖｏｌ．５，Ｎｏ．５，Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ−Ｏｃｔｏｂｅｒ  １９９９（６０７−６２５）（その全体が参照により本明細書に組み入れられる）において、食品中の感染性病原体、病原性微生物、毒素、およびその他の汚染物質を検出および識別するための、リアルタイムの携帯型の装置および機器等、バイオセンサーの利用に対する継続的な必要性がある。
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、以下のものがある（国際出願日以降国際段階で引用された文献及び他国に国内移行した際に引用された文献を含む）。
（先行技術文献）
（特許文献）
（特許文献１）  国際公開第０２／０６８４７３号
（特許文献２）  米国特許出願公開第２００３／０６４３６２号明細書
（特許文献３）  米国特許出願公開第２０１３／１４９７７５号明細書
（特許文献４）  国際公開第２０１６／１４９１０９号
（特許文献５）  国際公開第２０１６／１６１０８８号