【手続補正書】
【提出日】令和3年3月5日(2021.3.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
標的組織を治療するためのシステムであって、前記システムは、
治療プローブであって、前記治療プローブは、ハンドルと、プローブ本体と、前記プローブ本体に結合され、前記標的組織をアブレートするように構成されるアブレーション要素とを備える、治療プローブと、
撮像源と、
前記治療プローブに結合されるリアルタイムディスプレイと、
前記治療プローブの前記撮像源および前記リアルタイムディスプレイに結合されるコントローラであって、前記コントローラは、コンピュータ可読非一過性記憶媒体を備え、前記コンピュータ可読非一過性記憶媒体は、（ｉ）前記標的組織のアブレーションの間に、前記撮像源に前記標的組織のリアルタイム画像を生成させるための命令と、（ｉｉ）前記リアルタイムディスプレイに前記リアルタイム画像を表示させるための命令であって、前記リアルタイム画像は、前記標的組織の血液灌流を示し、それによって、ユーザに前記アブレーションの進行過程を示す、命令とを含む、コントローラと
を備える、システム。
【請求項２】
前記撮像源は、前記治療プローブに結合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記アブレーション要素は、前記治療プローブから前記標的組織の中に拡張可能な針構造を備え、随意に、前記針構造は、１つ以上の針を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記コンピュータ可読非一過性記憶媒体は、前記リアルタイムディスプレイに、前記リアルタイム画像上に針構造または複数の尖叉のうちの１つ以上のものの位置の表現を表示させるための命令をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記コンピュータ可読非一過性記憶媒体は、前記標的組織のリアルタイムの血液灌流レベルを決定し、前記リアルタイムの血液灌流レベルが閾値量を下回っているかどうかを決定するための命令をさらに含み、随意に、前記リアルタイムの血液灌流レベルは、前記標的組織内のリアルタイムのドップラー超音波信号を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記コンピュータ可読非一過性記憶媒体は、前記標的組織の初期血液灌流レベルを決定するための命令をさらに含み、随意に、前記初期血液灌流レベルは、前記標的組織内の初期ドップラー超音波信号を含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記閾値量は、前記標的組織の初期血液灌流量の５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、または５％以下である、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記コンピュータ可読非一過性記憶媒体は、（ｉ）前記リアルタイムの血液灌流レベルが前記閾値量を下回ることに応答して、前記標的組織をアブレートすることを停止することを前記ユーザに示すこと、または、（ｉｉ）前記リアルタイムの血液灌流レベルが前記閾値量を下回ることに応答して、前記標的組織をアブレートすることを停止することのうちの１つ以上のもののための命令をさらに含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項９】
前記撮像源の位置は、前記標的組織のアブレーションの間に前記標的組織に関連して固定されるように構成され、随意に、前記標的組織の前記リアルタイム画像は、前記撮像源の位置が前記標的組織に関連して固定された状態で、前記アブレーションの間に生成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記撮像源は、前記アブレーション要素に関連して固定された位置にあるように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記撮像源は、前記アブレーション要素に対して可動であるように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記標的組織の前記リアルタイム画像は、前記標的組織の少なくとも１つの超音波画像を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの超音波画像は、造影超音波画像、Ｂモード超音波画像、またはドップラー超音波画像のうちの１つ以上のものを含み、さらに随意に、前記少なくとも１つの超音波画像は、相互にわたって重ねられるＢモード超音波画像およびドップラー超音波画像を含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記アブレーション要素は、ＲＦエネルギー、熱エネルギー、冷却エネルギー、超音波エネルギー、ＨＩＦＵエネルギー、光エネルギー、レーザエネルギー、Ｘ線エネルギー、またはマイクロ波エネルギーのうちの１つ以上のものを用いて前記標的組織をアブレートするように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記標的組織は、類線維腫、子宮類線維腫、類線維腫組織、腫瘍、組織過形成、または望ましくない瘢痕組織を含む、請求項１に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
標的組織は、ＲＦエネルギー、熱エネルギー、冷却エネルギー、超音波エネルギー、ＨＩＦＵエネルギー、光エネルギー、レーザエネルギー、Ｘ線エネルギー、またはマイクロ波エネルギーのうちの１つ以上のものを用いてアブレートされてもよい。標的組織は、標的組織の中に少なくとも１つのアブレーション要素を拡張させることによってアブレートされてもよい。少なくとも１つのアブレーション要素は、少なくとも１つの針または少なくとも１つの尖叉のうちの１つ以上のものを備えてもよい。標的組織は、類線維腫、子宮類線維腫、類線維腫組織、腫瘍、組織過形成、または望ましくない瘢痕組織を含んでもよい。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
標的組織を治療する方法であって、前記方法は、
前記標的組織をアブレートすることと、
前記アブレートすることの間に前記標的組織のリアルタイム画像を生成することであって、前記画像は、前記標的組織がアブレートされるにつれての前記標的組織の血液潅流を示す、ことと、
前記標的組織の血液灌流を示す前記画像を表示し、それによって、アブレーションの進行過程をユーザに示すことと
を含む、方法。
（項目２）
前記標的組織のリアルタイムの血液灌流レベルを決定することと、前記リアルタイムの血液灌流レベルが閾値量を下回っているかどうかを決定することとをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記標的組織の初期血液灌流レベルを決定することをさらに含む、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記初期血液灌流レベルは、前記標的組織内の初期ドップラー超音波信号を含む、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記閾値量は、前記標的組織の初期血液灌流レベルの５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、または５％以下である、項目３に記載の方法。
（項目６）
前記リアルタイムの血液灌流レベルは、前記標的組織内のリアルタイムのドップラー超音波信号を含む、項目３に記載の方法。
（項目７）
前記リアルタイムの血液灌流レベルが、前記閾値量を下回ることに応答して、前記標的組織をアブレートすることを停止することを前記ユーザに示すことをさらに含む、項目２に記載の方法。
（項目８）
前記リアルタイムの血液灌流レベルが、前記閾値量を下回ることに応答して、前記標的組織をアブレートすることを停止することをさらに含む、項目２に記載の方法。
（項目９）
前記標的組織に関連して撮像源の位置を固定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記標的組織のリアルタイム画像は、前記撮像源の位置が前記標的組織に関連して固定された状態で、前記アブレートすることの間に生成される、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記標的組織は、アブレーション要素を用いてアブレートされる、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記撮像源は、前記アブレーション要素に固定して結合される、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記撮像源は、前記アブレーション要素に除去可能に結合される、項目１１に記載の方法。
（項目１４）
前記標的組織のリアルタイム画像を生成することは、前記標的組織の少なくとも１つの超音波画像を生成することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１５）
前記少なくとも１つの超音波画像は、造影超音波画像、Ｂモード超音波画像、またはドップラー超音波画像のうちの１つ以上のものを含む、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記少なくとも１つの超音波画像は、相互にわたって重ねられるＢモード超音波画像およびドップラー超音波画像を含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記標的組織は、ＲＦエネルギー、熱エネルギー、冷却エネルギー、超音波エネルギー、ＨＩＦＵエネルギー、光エネルギー、レーザエネルギー、Ｘ線エネルギー、またはマイクロ波エネルギーのうちの１つ以上のものを用いてアブレートされる、項目１に記載の方法。
（項目１８）
前記標的組織をアブレートすることは、前記標的組織の中に少なくとも１つのアブレーション要素を拡張させることを含む、項目１に記載の方法。
（項目１９）
前記少なくとも１つのアブレーション要素は、少なくとも１つの針または少なくとも１つの尖叉のうちの１つ以上のものを備える、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記標的組織は、類線維腫、子宮類線維腫、類線維腫組織、腫瘍、組織過形成、または望ましくない瘢痕組織を含む、項目１に記載の方法。
（項目２１）
標的組織を治療する方法であって、前記方法は、
前記標的組織をアブレートすることと、
前記標的組織のリアルタイム画像を視認し、前記標的組織の血液灌流を監視することによって、前記標的組織をアブレートすることの進行過程を監視することと、
を含む、方法。
（項目２２）
前記標的組織のリアルタイム画像を視認し、前記標的組織の血液灌流を監視することによって、前記標的組織をアブレートすることの進行過程を監視することは、前記標的組織の初期血液灌流レベルを決定することと、前記標的組織のリアルタイムの血液灌流レベルを決定することと、前記標的組織の初期およびリアルタイムの血液灌流レベルを比較することとを含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記標的組織の初期およびリアルタイムの血液灌流レベルを比較することは、前記標的組織のリアルタイムの血液灌流レベルが前記初期血液灌流レベルを閾値量だけ下回っているかどうかを決定することを含む、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
いったん前記標的組織の血液灌流が、前記閾値量を下回ると、前記標的組織をアブレートすることを停止することをさらに含む、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記閾値量は、前記標的組織の初期血液灌流量の５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、または５％以下である、項目２３に記載の方法。
（項目２６）
前記初期血液灌流レベルは、前記標的組織内の初期ドップラー超音波信号を含む、項目２２に記載の方法。
（項目２７）
前記リアルタイムの血液灌流レベルは、前記標的組織内のリアルタイムのドップラー超音波信号を含む、項目２２に記載の方法。
（項目２８）
前記標的組織に関連して撮像源の位置を固定することをさらに含む、項目２１に記載の方法。
（項目２９）
前記標的組織のリアルタイム画像は、前記撮像源の位置が前記標的組織に関連して固定された状態で、前記アブレートすることの間に生成される、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記標的組織は、アブレーション要素を用いてアブレートされる、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
前記撮像源は、前記アブレーション要素に固定して結合される、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
前記撮像源は、前記アブレーション要素に除去可能に結合される、項目３０に記載の方法。
（項目３３）
前記標的組織のリアルタイム画像は、前記標的組織の少なくとも１つの超音波画像を含む、項目２１に記載の方法。
（項目３４）
前記少なくとも１つの超音波画像は、造影超音波画像、Ｂモード超音波画像、またはドップラー超音波画像のうちの１つ以上のものを含む、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
前記少なくとも１つの超音波画像は、相互にわたって重ねられる、Ｂモード超音波画像およびドップラー超音波画像を含む、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
前記標的組織は、ＲＦエネルギー、熱エネルギー、冷却エネルギー、超音波エネルギー、ＨＩＦＵエネルギー、光エネルギー、レーザエネルギー、Ｘ線エネルギー、またはマイクロ波エネルギーのうちの１つ以上のものを用いてアブレートされる、項目２１に記載の方法。
（項目３７）
前記標的組織をアブレートすることは、前記標的組織の中に少なくとも１つのアブレーション要素を拡張させることを含む、項目２１に記載の方法。
（項目３８）
前記少なくとも１つのアブレーション要素は、少なくとも１つの針または少なくとも１つの尖叉のうちの１つ以上のものを備える、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記標的組織は、類線維腫、子宮類線維腫、類線維腫組織、腫瘍、組織過形成、または望ましくない瘢痕組織を含む、項目２１に記載の方法。
（項目４０）
前記アブレーションに先立って、前記標的組織の中に造影剤を導入することをさらに含む、項目２１に記載の方法。
（項目４１）
標的組織を治療するためのシステムであって、前記システムは、
治療プローブであって、前記治療プローブは、ハンドルと、プローブ本体と、前記プローブ本体に結合される撮像源と、前記プローブ本体に結合され、前記標的組織をアブレートするように構成されるアブレーション要素とを備える、治療プローブと、
前記治療プローブに結合されるリアルタイムディスプレイと、
前記治療プローブの撮像源および前記リアルタイムディスプレイに結合されるコントローラであって、前記コントローラは、コンピュータ可読非一過性記憶媒体を備え、前記コンピュータ可読非一過性記憶媒体は、（ｉ）前記標的組織のアブレーションの間に、前記撮像源に前記標的組織のリアルタイム画像を生成させるための命令と、（ｉｉ）前記リアルタイムディスプレイに前記リアルタイム画像を表示させるための命令であって、前記リアルタイム画像は、前記標的組織の血液灌流を示し、それによって、ユーザに前記アブレーションの進行過程を示す、命令とを含む、コントローラと
を備える、システム。
（項目４２）
前記アブレーション要素は、前記治療プローブから前記標的組織の中に拡張可能な針構造を備える、項目４１に記載のシステム。
（項目４３）
前記アブレーション要素はさらに、前記針構造から前記標的組織の中に拡張可能な複数の針を備える、項目４２に記載のシステム。
（項目４４）
前記コンピュータ可読非一過性記憶媒体はさらに、前記リアルタイムディスプレイに、前記リアルタイム画像上に前記針構造または前記複数の尖叉のうちの１つ以上のものの位置の表現を表示させるための命令を含む、項目４３に記載のシステム。
（項目４５）
前記コンピュータ可読非一過性記憶媒体はさらに、前記標的組織のリアルタイムの血液灌流レベルを決定し、前記リアルタイムの血液灌流レベルが閾値量を下回っているかどうかを決定するための命令を含む、項目４１に記載のシステム。
（項目４６）
前記コンピュータ可読非一過性記憶媒体はさらに、前記標的組織の初期血液灌流レベルを決定するための命令を含む、項目４５に記載のシステム。
（項目４７）
前記閾値量は、前記標的組織の初期血液灌流量の５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、または５％以下である、項目４６に記載のシステム。
（項目４８）
前記初期血液灌流レベルは、前記標的組織内の初期ドップラー超音波信号を含む、項目４６に記載のシステム。
（項目４９）
前記リアルタイムの血液灌流レベルは、前記標的組織内のリアルタイムのドップラー超音波信号を含む、項目４５に記載のシステム。
（項目５０）
前記コンピュータ可読非一過性記憶媒体はさらに、前記リアルタイムの血液灌流レベルが、前記閾値量を下回ることに応答して、前記標的組織をアブレートすることを停止することを前記ユーザに示すための命令を含む、項目４５に記載のシステム。
（項目５１）
前記コンピュータ可読非一過性記憶媒体はさらに、前記リアルタイムの血液灌流レベルが、前記閾値量を下回ることに応答して、前記標的組織をアブレートすることを停止するための命令を含む、項目４５に記載のシステム。
（項目５２）
前記撮像源の位置は、前記標的組織のアブレーションの間に前記標的組織に関連して固定されるように構成される、項目４１に記載のシステム。
（項目５３）
前記標的組織のリアルタイム画像は、前記撮像源の位置が前記標的組織に関連して固定された状態で、前記アブレーションの間に生成される、項目５２に記載のシステム。
（項目５４）
前記撮像源は、前記アブレーション要素に関連して固定された位置にあるように構成される、項目４１に記載のシステム。
（項目５５）
前記撮像源は、前記アブレーション要素に対して可動であるように構成される、項目４１に記載のシステム。
（項目５６）
前記標的組織のリアルタイム画像は、前記標的組織の少なくとも１つの超音波画像を含む、項目４１に記載のシステム。
（項目５７）
前記少なくとも１つの超音波画像は、造影超音波画像、Ｂモード超音波画像、またはドップラー超音波画像のうちの１つ以上のものを含む、項目５６に記載のシステム。
（項目５８）
前記少なくとも１つの超音波画像は、相互にわたって重ねられるＢモード超音波画像およびドップラー超音波画像を含む、項目５７に記載のシステム。
（項目５９）
前記アブレーション要素は、ＲＦエネルギー、熱エネルギー、冷却エネルギー、超音波エネルギー、ＨＩＦＵエネルギー、光エネルギー、レーザエネルギー、Ｘ線エネルギー、またはマイクロ波エネルギーのうちの１つ以上のものを用いて前記標的組織をアブレートするように構成される、項目４１に記載のシステム。
（項目６０）
前記標的組織は、類線維腫、子宮類線維腫、類線維腫組織、腫瘍、組織過形成、または望ましくない瘢痕組織を含む、項目４１に記載のシステム。