【手続補正書】
【提出日】平成17年7月5日(2005.7.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
育毛用の皮膚外用剤であって、１）頭皮投与用の組成物に育毛成分を含有し、且つ、２）頭皮投与用の組成物を頭皮に投与するための硬質材質の球体からなる回転素子を備えた容器に、前記頭皮投与用の組成物が充填されていることを特徴とする、育毛用の皮膚外用剤。
【請求項２】
前記硬質材質の球体からなる回転素子の大きさが、回転軸から頭皮接触部までの距離にして、０．５〜５ｃｍの大きさのものであることを特徴とする、請求項１に記載の育毛用の皮膚外用剤。
【請求項３】
前記硬質材質がポリプロピレンであることを特徴とする、請求項１又は２に記載の育毛用の皮膚外用剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、育毛用の皮膚外用剤に関し、詳しくはロールオンタイプの育毛用の皮膚外用剤に関する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
【課題の解決手段】
この様な状況に鑑みて、本発明者らは、持続可能な発展を目指す環境維持に好適であって
、育毛用の皮膚外用剤の投与と物理的刺激の付与が同時に行える皮膚外用剤を求めて、鋭意研究努力を重ねた結果、硬質の回転素子を有する「ロールオンタイプ」の育毛用の皮膚外用剤にその様な特性を見出し、発明を完成させるに至った。即ち、本発明は以下に示す技術に関するものである。
（１）育毛用の皮膚外用剤であって、１）頭皮投与用の組成物に育毛成分を含有し、且つ、２）頭皮投与用の組成物を頭皮に投与するための硬質材質の球体からなる回転素子を備えた容器に、前記頭皮投与用の組成物が充填されていることを特徴とする、育毛用の皮膚外用剤。
（２）前記硬質材質の球体からなる回転素子の大きさが、回転軸から頭皮接触部までの距離にして、０．５〜５ｃｍの大きさのものであることを特徴とする、（１）に記載の育毛用の皮膚外用剤。
（３）前記硬質材質がポリプロピレンであることを特徴とする、（１）又は（２）に記載の育毛用の皮膚外用剤。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
【発明の実施の形態】
（１）本発明の皮膚外用剤の必須構成要素である育毛成分
本発明の皮膚外用剤は、その皮膚外用剤組成物中に育毛成分を必須の成分として含有することを特徴とする。ここで、本発明で言う皮膚外用剤とは、皮膚外用剤組成物を容器に充填した形態のものを意味する。本発明の皮膚外用剤で使用できる育毛成分としては、皮膚外用剤の分野で、育毛作用を有することが知られている成分であれば特段の限定を受けずに適用でき、例えば、カルプロニウム及び／又はその塩、ミノキシジル及び／又はその塩、スティグマスタノール配糖体、ビタミンＥ及び／又はそのエステル、エストラジオール及び／又はその誘導体、ウルソール酸及び／又はその誘導体、チョレイエキス、トウガラシエキス及びサンザシエキスから選択されるものが好適に例示できる。ここで、チョレイエキス、トウガラシエキス及びサンザシエキスのエキスの形態としては、植物体そのもの、植物体の加工物、植物体乃至は植物体の加工物に溶媒を加えて抽出した抽出物、抽出物より溶媒を除去した抽出物の溶媒除去物、抽出物乃至はその溶媒除去物を分画、精製した精製物等の何れもが使用可能である。かかるエキスの内、抽出物乃至はその溶媒除去物が好ましい。抽出物としては、極性の高い溶剤によって抽出された抽出物の溶剤除去物が特に好ましく例示できる。極性の高い溶剤としては、ジエチルエーテル、イソプロピルエーテル、テトラヒドロフランなどのエーテル類、塩化メチレン、クロロホルムなどのハロゲン化炭化水素類、酢酸エチル、蟻酸メチルなどのエステル類、アセトンやメチルエチルケトン等のケトン類、アセトニトリルなどのニトリル類、１，３−ブタンジオール、エタノール、イソプロピルアルコールなどのアルコール類、水などが好ましく例示できる。これらの内では、アルコール及び／又は水が特に好ましい。抽出は、植物体に対して１〜１０重量倍の溶剤を加え、室温であれば数日間、沸点付近の温度であれば数時間浸漬すればよい。抽出後は、必要に応じて、減圧濃縮などして溶剤を除去することが好ましい。以下に、エキスの製造例を示す。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
ウルソール酸の誘導体としては、生理的に許容されるその塩、アルキルエステル、アルケニルエステル、ベンジルエステル等のエステル類が好適に例示できる。アルキルエステルとしては、炭素数１〜２５のものが好ましく、具体的には、メチルエステル、イソプロピルエステル、ノルマルブチルエステル、へキシルエステル、シクロヘキシルエステル、イソオクチルエステル、ラウリルエステル、セチルエステル、パルミチルエステル、ステアリルエステル、イソステアリルエステル、ベヘニルエステル等が好適に例示でき、アルケニルエステルとしては、オレイルエステルが好適に例示できる。これらは対応するアルコールと水酸基をジメトキシメチル基等で保護したウルソール酸に塩化チオニルを作用させて誘導した水酸基保護ウルソール酸クロリドを、アルカリ存在下対応するアルコールと縮合させ、しかる後に脱保護することにより製造することが出来る。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
（２）本発明の皮膚外用剤の必須構成要素である頭皮投与用の組成物を頭皮に投与するための回転素子を備えた容器
本発明の皮膚外用剤は、それを構成する頭皮投与用の組成物が、皮膚に投与するための硬質材質の球体からなる回転素子を備えた容器に充填されていることを必須構成要素とする。言い換えれば、ロールオンタイプであることを特徴とする。ロールオンタイプの容器を構成する回転素子としては、球形、楕球形などの球体のものが挙げられる。回転素子の大きさとしては、回転軸から頭皮接触部までの距離にして、０．５〜５ｃｍの大きさのものが好ましく、これは、回転素子の接触により、頭皮投与用の組成物を投与しつつ、回転素子の物理的刺激により頭皮をマッサージするとともに、組成物を擦り込むと言う３つの動作を同時に行え、格別の育毛効果を発揮することが出来るからである。この為には前記回転素子の材質としては、爪などで傷の付かない硬質のものが好ましく、特に好ましくはポリプロピレンの球体が例示できる。これは適度の固さがないと前記３つの作用の内、物理的刺激と擦り込み効果が損なわれる場合があるからである。かかる回転素子と、それを支える支持部の隙間は１〜１００μｍ程度が好ましく、接触せずして組成物が液だれしないようにし、回転素子の回転によって初めて液送り出来るように調整することが好ましい。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
（３）本発明の皮膚外用剤
本発明の皮膚外用剤としては、皮膚外用医薬或いは化粧料（医薬部外品を含む）が好ましく例示でき、その特性より、育毛、養毛、発毛促進を目的にしたものが特に好ましい。本発明の皮膚外用剤を構成する皮膚外用組成物には、上記必須構成要素である有効成分以外に、通常皮膚外用剤で使用される任意の成分を含有することが出来る。かかる任意成分としては、例えば、スクワラン、流動パラフィン、軽質流動イソパラフィン、重質流動イソパラフィン、マイクロクリスタリンワックス、固形パラフィンなどの炭化水素類、ジメチコン、フェメチコン、シクロメチコン、アモジメチコン、ポリエーテル変性シリコーンなどのシリコーン類、ホホバ油、カルナウバワックス、モクロウ、ミツロウ、ゲイロウ、オレイン酸オクチルドデシル、イソプロピルミリステート、ネオペンチルグリコールジイソステアレート、リンゴ酸ジイソステアレートなどのエステル類、ステアリン酸、ラウリン
酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、イソステアリン酸、イソパルミチン酸、ベヘン酸、オレイン酸などの脂肪酸類、ベヘニルアルコール、セタノール、オレイルアルコール、オクタデシルアルコールなどの高級アルコール類、ヒマシ油、椰子油、水添椰子油、椿油、小麦胚芽油、イソステアリン酸トリグリセライド、イソオクタン酸トリグリセライド、オリーブオイル等のトリグリセライド類、１，３−ブタンジオール、グリセリン、ジグリセリン、ジプロピレングリコール、ポリエチレングリコール、１，２−ペンタンジオール、１，２−ヘキシレングリコール、イソプレングリコールなどの多価アルコール、ソルビタンセスキオレート、ソルビタンモノオレート、ソルビタントリオレート、ソルビタンセスキステアレート、ソルビタンモノステアレート、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレート、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレート、ポリオキシエチレンステアレート、ポリオキシエチレンオレート、ポリオキシエチレングリセリル脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油等の非イオン界面活性剤、ソジウムラウリルステアレート、ポリオキシエチレンアルキル硫酸塩、スルホコハク酸エステル塩などのアニオン界面活性剤、４級アルキルアンモニウム塩等のカチオン界面活性剤類、アルキルベタイン等の両性界面活性剤類、結晶セルロースや架橋型メチルポリシロキサン、ポリエチレン粉末、アクリル樹脂粉体等の有機粉体類、タルク、マイカ、セリサイト、炭酸マグネシウム、炭酸カルシウム、二酸化チタン、酸化鉄、紺青、群青、チタンマイカ、チタンセリサイト、シリカ等の表面処理されていても良い粉体類、アクリル酸・メタクリル酸アルキルコポリマー及び／又はその塩、カルボキシビニルポリマー及び／又はその塩、キサンタンガムやヒドロキシプロピルセルロースなどの増粘剤、フェノキシエタノール、パラベン類、ヒビテングルコネート、塩化ベンザルコニウム等の防腐剤、ジメチルアミノ安息香酸エステル類、桂皮酸エステル類、ベンゾフェノン類などの紫外線吸収剤などが好ましく例示できる。本発明の皮膚外用剤を構成する、皮膚外用組成物は、前記必須構成要素の有効成分とこれらの任意成分を常法に従って処理することにより製造することが出来る。又、それを充填する容器としては、前記回転素子の機構を備えていれば、特段の限定はされないが、環境保全上炭酸ガス、フッ化炭化水素ガス、天然ガスなどを含有しない形態が好ましい。これにより、従来はこの様なガスを使用しなければ、組成物投与、物理的刺激付与を同時に行うことが出来なかったが、本発明によりこれが可能になると同時に、加えて、擦り込み作業も同時に行えるようになった。これにより、組成物の育毛効果を大きく高めることが出来る。