【手続補正書】
【提出日】令和3年7月30日(2021.7.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
S. アウレウス（S. aureus）のコロニー形成を防止するための、少なくとも1つのコリネバクテリウム種（Corynebacterium sp.）およびスタフィロコッカス・パステウリ（Staphyloccocus pasteuri）を含む医薬組成物。
【請求項２】
少なくとも1つのコリネバクテリウム種が、C. アクコレンス（C. accolens）、C. プロピンクム（C. propinquum）、C. シュードジフセリチクム（C. pseudodiphtheriticum）、C. ストリアツム（C. striatum）、C. アミコラツム（C. amycolatum）、C. グルタミクム（C. glutamicum）、C. アウリムコスム（C. aurimucosum）、C. ツバークロステアリクム（C. tuberculostearicum）およびC. アファーメンタス（C. afermentans）より選択される、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項３】
スタフィロコッカス・エピデルミディス（Staphylococcus epidermidis）をさらに含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
【請求項４】
用量当たり、少なくとも103CFUのコリネバクテリウム種および少なくとも103CFUのスタフィロコッカス・パステウリを含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
用量当たり合計少なくとも103細菌CFUを含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
コリネバクテリウム種対スタフィロコッカス・パステウリ対スタフィロコッカス・エピデルミディスの比は、1：0.01：0.01〜1：1：1の範囲に含まれる、請求項3〜5のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
少なくとも1つの医薬的に許容される添加剤をさらに含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
医薬的に許容される添加剤が、少なくとも1つの凍結保護剤を含む、請求項7に記載の医薬組成物。
【請求項９】
組成物が、凍結乾燥またはフリーズドライされている、請求項1〜8のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
少なくとも1つの医薬的に許容されるゲル化剤をさらに含む、請求項1〜9のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
スタフィロコッカス・アウレウス（Staphylococcus aureus）による鼻腔内コロニー形成を防止するための、請求項1〜10のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
スタフィロコッカス・アウレウスが、メチシリン感受性スタフィロコッカス・アウレウスまたはメチシリン耐性スタフィロコッカス・アウレウスである、請求項11に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
少なくとも1つのコリネバクテリウム種およびスタフィロコッカス・パステウリを含む、組成物。
【請求項１４】
組成物が、凍結乾燥またはフリーズドライされている、請求項13に記載の組成物。
【請求項１５】
請求項13または14に記載の組成物、鼻腔内使用に適したゲルおよび経鼻投与のための手段を含む、キット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３５】
本発明は、以下の態様および実施態様を含む。
[1]  医薬として使用するための、少なくとも1つのコリネバクテリウム種（Corynebacterium sp.）およびスタフィロコッカス・パステウリ（Staphyloccocus pasteuri）を含む医薬組成物。
[2]  少なくとも1つのコリネバクテリウム種が、C. アクコレンス（C. accolens）、C. プロピンクム（C. propinquum）、C. シュードジフセリチクム（C. pseudodiphtheriticum）、C. ストリアツム（C. striatum）、C. アミコラツム（C. amycolatum）、C. グルタミクム（C. glutamicum）、C. アウリムコスム（C. aurimucosum）、C. ツバークロステアリクム（C. tuberculostearicum）およびC. アファーメンタス（C. afermentans）より選択され、好ましくはC. アクコレンスおよび／またはC. プロピンクムである、[1]に記載の医薬組成物。
[3]  スタフィロコッカス・エピデルミディス（Staphylococcus epidermidis）をさらに含む、[1]または[2]に記載の医薬として使用するための医薬組成物。
[4]  用量当たり、少なくとも103CFUのコリネバクテリウム種、少なくとも103CFUのスタフィロコッカス・パステウリを含み、そして少なくとも103CFUのスタフィロコッカス・エピデルミディスを含んでもよい、[1]〜[3]のいずれか一項に記載の医薬として使用するための医薬組成物。
[5]  用量当たり合計少なくとも103細菌CFU、用量当たり、好ましくは少なくとも1.2×103、より好ましくは少なくとも1.4×103、さらにより好ましくは少なくとも3×103細菌CFUを含む、[1]〜[3]のいずれか一項に記載の医薬として使用するための医薬組成物。
[6]  コリネバクテリウム種対スタフィロコッカス・パステウリ対スタフィロコッカス・エピデルミディスの比は、1：0.01：0.01〜1：1：1の範囲に含まれる、[3]〜[5]のいずれか一項に記載の医薬として使用するための医薬組成物。
[7]  少なくとも1つの医薬的に許容される添加剤をさらに含む、[1]〜[6]のいずれか一項に記載の医薬として使用するための医薬組成物。
[8]  医薬的に許容される添加剤が、好ましくはペプトン、グリセロール、ラクトース、ゼラチン、グルコース、スクロース、トレハロース、デキストリン、マルトデキストリン、アドニールおよびグルタミン酸ナトリウムより選択される、少なくとも1つの凍結保護剤を含む、[7]に記載の医薬として使用するための医薬組成物。
[9]  組成物が、凍結乾燥またはフリーズドライされている、[1]〜[8]のいずれか一項に記載の医薬として使用するための医薬組成物。
[10]  少なくとも1つの医薬的に許容されるゲル化剤をさらに含む、[1]〜[9]のいずれか一項に記載の医薬として使用するための医薬組成物。
[11]  スタフィロコッカス・アウレウス（Staphylococcus aureus）による鼻腔内コロニー形成の防止における使用のための、[1]〜[10]のいずれか一項に記載の医薬組成物。
[12]  スタフィロコッカス・アウレウスが、メチシリン感受性スタフィロコッカス・アウレウスまたはメチシリン耐性スタフィロコッカス・アウレウスである、[11]に記載の医薬組成物。
[13]  [1]〜[9]のいずれか一項に記載の医薬組成物、鼻腔内使用に適したゲルおよび経鼻投与のための手段を含む、キット。
[14]  少なくとも1つのコリネバクテリウム種およびスタフィロコッカス・パステウリを含み、そしてS. エピデルミディスをさらに含んでもよい、組成物。
[15]  組成物が、凍結乾燥またはフリーズドライされている、[14]に記載の組成物。
[16]  S. アウレウスによるコロニー形成の防止における、[14]または[15]に記載の組成物の使用。
[17]  [14]または[15]に記載の組成物を投与することを含む、防止を必要とする対象体における、好ましくは鼻孔および／または皮膚における、S. アウレウスによるコロニー形成を防止する方法。
（参考文献）
Iwase et al., 2010. Nature, 465:346-349.
Jennings, 1999. Lyophilization: Introduction and Basic Principles.
Interpharm/CRC Press, Denver.
Kluytmans et al., 1997. Clin Microbiol Rev. 10(3):505-20.
Uehara et al., 2000. J Hosp Infect, 44(2): 127-133.
Wertheim et al., 2005. Antimicrob Agents Chemother, 49(4):1465-1467.
Yan et al., 2013. Cell Host and Microbe, 14(6): 631-640.