【手続補正書】
【提出日】令和3年2月1日(2021.2.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象におけるインフルエンザウイルス感染の治療又は予防のための医薬組成物であって、有効量のN-カルバムイミドイル-5-(1-メチル-1H-ピラゾール-4-イル)-2-ナフトアミド又はその薬学的に許容される塩を含む、医薬組成物。
【請求項２】
インフルエンザウイルスの複製を阻害する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
インフルエンザウイルス感染に関連する合併症又は症状の重症度、強度、又は期間を低減させる、請求項１又は請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
インフルエンザウイルスの力価を低減する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
インフルエンザウイルスが、A型インフルエンザウイルス、B型インフルエンザウイルス、及びC型インフルエンザウイルスから選択される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
インフルエンザウイルスが、A型インフルエンザウイルスである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
A型インフルエンザウイルスが、H1N1、H1N2、H2N2、H3N2、H3N8、H5N1、H5N2、H5N3、H5N6、H5N8、H5N9、H7N1、H7N2、H7N3、H7N4、H7N7、H7N9、H9N2、及びH10N7亜型から選択される、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
A型インフルエンザウイルスが、H1N1、H3N2及びH5N1亜型から選択される、請求項６又は請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
インフルエンザウイルスが、B型インフルエンザウイルスである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
N-カルバムイミドイル-5-(1-メチル-1H-ピラゾール-4-イル)-2-ナフトアミド又はその薬学的に許容される塩が、経口、経鼻、静脈内、腹腔内、吸入及び局所から選択される経路により投与される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
N-カルバムイミドイル-5-(1-メチル-1H-ピラゾール-4-イル)-2-ナフトアミド又はその薬学的に許容される塩が、経口的に投与される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
N-カルバムイミドイル-5-(1-メチル-1H-ピラゾール-4-イル)-2-ナフトアミド又はその薬学的に許容される塩が、約100mg〜約600mgの投与量で投与される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
N-カルバムイミドイル-5-(1-メチル-1H-ピラゾール-4-イル)-2-ナフトアミド又はその薬学的に許容される塩が、経口的に、1日1回、約100mg〜約200mgの投与量で投与される、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
N-カルバムイミドイル-5-(1-メチル-1H-ピラゾール-4-イル)-2-ナフトアミド又はその薬学的に許容される塩が、経口的に、1日2回、約100mg〜約200mgの投与量で投与される、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
N-カルバムイミドイル-5-(1-メチル-1H-ピラゾール-4-イル)-2-ナフトアミド又はその薬学的に許容される塩が、1つ以上の追加の抗ウイルス剤と組み合わせて投与される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
1つ以上の追加の抗ウイルス剤が、ザナミビル、オセルタミビル及びペラミビルから選択される、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
インフルエンザウイルス感染の治療又は予防のための医薬の製造のための、N-カルバムイミドイル-5-(1-メチル-1H-ピラゾール-4-イル)-2-ナフトアミド又はその薬学的に許容される塩の使用。
【請求項１８】
インフルエンザウイルスの複製が阻害される、請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】
インフルエンザウイルス感染に関連する合併症又は症状の重症度、強度、又は期間が低減する、請求項１７又は請求項１８に記載の使用。
【請求項２０】
インフルエンザウイルスの力価が低減する、請求項１７〜１９のいずれか一項に記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１４】
まとめると、これらの結果は、Vpu又はM2イオンチャネルの阻害が、BIT225のインフルエンザに対する作用の起こり得るメカニズムであることを示す。
（付記）
（付記１）
対象におけるインフルエンザウイルス感染の治療又は予防方法であって、対象に、有効量のN-カルバムイミドイル-5-(1-メチル-1H-ピラゾール-4-イル)-2-ナフトアミド又はその薬学的に許容される塩を投与するステップを含む、方法。
（付記２）
インフルエンザウイルスの複製が阻害される、付記１に記載の方法。
（付記３）
インフルエンザウイルス感染に関連する合併症又は症状の重症度、強度、又は期間が低減する、付記１又は付記２に記載の方法。
（付記４）
インフルエンザウイルスの力価が低減する、付記１〜３のいずれか一つに記載の方法。
（付記５）
インフルエンザウイルスが、A型インフルエンザウイルス、B型インフルエンザウイルス、及びC型インフルエンザウイルスから選択される、付記１〜４のいずれか一つに記載の方法。
（付記６）
インフルエンザウイルスが、A型インフルエンザウイルスである、付記１〜５のいずれか一つに記載の方法。
（付記７）
A型インフルエンザウイルスが、H1N1、H1N2、H2N2、H3N2、H3N8、H5N1、H5N2、H5N3、H5N6、H5N8、H5N9、H7N1、H7N2、H7N3、H7N4、H7N7、H7N9、H9N2、及びH10N7亜型から選択される、付記６に記載の方法。
（付記８）
A型インフルエンザウイルスが、H1N1、H3N2及びH5N1亜型から選択される、付記６又は付記７に記載の方法。
（付記９）
インフルエンザウイルスが、B型インフルエンザウイルスである、付記１〜５のいずれか一つに記載の方法。
（付記１０）
N-カルバムイミドイル-5-(1-メチル-1H-ピラゾール-4-イル)-2-ナフトアミド又はその薬学的に許容される塩が、経口、経鼻、静脈内、腹腔内、吸入及び局所から選択される経路により投与される、付記１〜９のいずれか一つに記載の方法。
（付記１１）
N-カルバムイミドイル-5-(1-メチル-1H-ピラゾール-4-イル)-2-ナフトアミド又はその薬学的に許容される塩が、経口的に投与される、付記１〜１０のいずれか一つに記載の方法。
（付記１２）
N-カルバムイミドイル-5-(1-メチル-1H-ピラゾール-4-イル)-2-ナフトアミド又はその薬学的に許容される塩が、約100mg〜約600mgの投与量で投与される、付記１〜１１のいずれか一つに記載の方法。
（付記１３）
N-カルバムイミドイル-5-(1-メチル-1H-ピラゾール-4-イル)-2-ナフトアミド又はその薬学的に許容される塩が、経口的に、1日1回、約100mg〜約200mgの投与量で投与される、付記１〜１２のいずれか一つに記載の方法。
（付記１４）
N-カルバムイミドイル-5-(1-メチル-1H-ピラゾール-4-イル)-2-ナフトアミド又はその薬学的に許容される塩が、経口的に、1日2回、約100mg〜約200mgの投与量で投与される、付記１〜１２のいずれか一つに記載の方法。
（付記１５）
N-カルバムイミドイル-5-(1-メチル-1H-ピラゾール-4-イル)-2-ナフトアミド又はその薬学的に許容される塩が、好ましくはザナミビル、オセルタミビル及びペラミビルから選択される、1つ以上の追加の抗ウイルス剤と組み合わせて投与される、付記１〜１４のいずれか一つに記載の方法。
（付記１６）
インフルエンザウイルス感染の治療又は予防のための医薬の製造のための、N-カルバムイミドイル-5-(1-メチル-1H-ピラゾール-4-イル)-2-ナフトアミド又はその薬学的に許容される塩の使用。
（付記１７）
インフルエンザウイルスの複製が阻害される、付記1６に記載の使用。
（付記１８）
インフルエンザウイルス感染に関連する合併症又は症状の重症度、強度、又は期間が低減する、付記１６又は付記１７に記載の使用。
（付記１９）
インフルエンザウイルスの力価が低減する、付記１６〜１８のいずれか一つに記載の使用。