【手続補正書】
【提出日】令和3年1月6日(2021.1.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
神経刺激によって椎間関節に関連する第１の標的神経の位置を特定し、前記第１の標的神経に隣接する、内側束、中間束及び外側束を含む多裂筋における電気的筋活動をモニタリングするためのシステムであって、
絶縁されたシャフト、及び該シャフトの遠位端に配置された第１のプローブ電極を含み、かつ第１のカニューレ内に収容された第１のプローブと、
前記多裂筋の前記内側束に配置されるように構成された、前記多裂筋の前記内側束における電気的筋活動をモニタリングするための第１の記録電極と、
信号発生器と、
前記第１のプローブ電極及び前記第１の記録電極に接続されたコントローラと、を備え、
前記コントローラは、前記第１のプローブ電極を介して前記信号発生器から前記第１の標的神経に第１の神経刺激を送達させ、かつ、前記第１の記録電極を介して前記内側束における電気的筋活動をモニタリングするように構成され、
前記第１のプローブが前記第１の標的神経に近接していることは、前記第１の神経刺激の結果として前記内側束において誘発された電気的筋活動によって判定され、
前記コントローラは、前記第１のプローブを前記第１の標的神経に隣接する位置に誘導するためのフィードバックをユーザに提供する、システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムであって、
前記中間束、前記外側束、前記多裂筋を取り囲む傍脊柱筋、またはそれらの組み合わせに配置されるように構成された、前記中間束、前記外側束、前記多裂筋を取り囲む傍脊柱筋、またはそれらの組み合わせにおける電気的筋活動をモニタリングするための１以上の追加の記録電極をさらに備える、システム。
【請求項３】
請求項２に記載のシステムであって、
前記コントローラは、前記中間束、前記外側束、前記多裂筋を取り囲む傍脊柱筋、またはそれらの組み合わせにおける電気的筋活動をモニタリングするように構成され、
前記第１のプローブが前記第１の標的神経に近接していることは、前記第１の神経刺激の結果として前記中間束、前記外側束、前記多裂筋を取り囲む傍脊柱筋、またはそれらの組み合わせにおいて誘発された電気的筋活動によって判定され、
前記コントローラは、前記第１のプローブを前記第１の標的神経に隣接する位置に誘導し、かつ前記第１のプローブが非標的組織に隣接して配置されることを防止するためのフィードバックをユーザに提供する、システム。
【請求項４】
請求項２に記載のシステムであって、
前記システムは、前記第１の標的神経のレベルに対して頭側のレベルに位置する第２の標的神経の位置を特定するように構成され、
前記コントローラは、前記第１のプローブ電極を介して前記第２の標的神経に第２の神経刺激を送達させ、かつ、前記１以上の追加の記録電極を介して前記中間束、前記外側束、前記多裂筋を取り囲む傍脊柱筋、またはそれらの組み合わせにおける電気的筋活動をモニタリングするように構成され、
前記第１のプローブが前記第２の標的神経に近接していることは、前記第２の神経刺激の結果として、前記中間束、前記外側束、前記多裂筋を取り囲む傍脊柱筋、またはそれらの組み合わせにおいて誘発された電気的筋活動によって判定され、
前記コントローラは、前記第１のプローブを前記第２の標的神経に隣接する位置に誘導し、かつ前記第１のプローブが非標的組織に隣接して配置されることを防止するためのフィードバックをユーザに提供する、システム。
【請求項５】
請求項２に記載のシステムであって、
絶縁されたシャフト、及び該シャフトの遠位端に配置された第２のプローブ電極を含み、かつ第２のカニューレ内に収容された第２のプローブをさらに備え、
前記システムは、前記第１の標的神経のレベルに対して頭側のレベルに位置する第２の標的神経の位置を特定するように構成され、
前記コントローラは、前記第２のプローブ電極を介して前記第２の標的神経に第２の神経刺激を送達させ、かつ、前記１以上の追加の記録電極を介して前記中間束、前記外側束、前記多裂筋を取り囲む傍脊柱筋、またはそれらの組み合わせにおける電気的筋活動をモニタリングするように構成され、
前記第２のプローブが前記第２の標的神経に近接していることは、前記第２の神経刺激の結果として、前記中間束、前記外側束、前記多裂筋を取り囲む傍脊柱筋、またはそれらの組み合わせにおいて誘発された電気的筋活動によって判定され、
前記コントローラは、前記第２のプローブを前記第２の標的神経に隣接する位置に誘導し、かつ前記第２のプローブが非標的神経に隣接して配置されることを防止するためのフィードバックをユーザに提供する、システム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムであって、
前記第１の記録電極は、単極構成、双極構成、または多極構成を有する、システム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムであって、
前記第１の記録電極は、ニードル上に配置される、システム。
【請求項８】
請求項１に記載のシステムであって、
前記第１の記録電極は、前記第１のプローブの前記シャフトの前記遠位端に配置され、
前記第１の記録電極は、前記シャフトから延出する枝部を含む、システム。
【請求項９】
請求項２に記載のシステムであって、
前記１以上の追加の記録電極は、単極構成、双極構成、または多極構成を有する、システム。
【請求項１０】
請求項２に記載のシステムであって、
前記１以上の追加の記録電極は、ニードル上に配置される、システム。
【請求項１１】
請求項２に記載のシステムであって、
前記１以上の追加の記録電極は、前記第１のカニューレの外面に配置される、システム。
【請求項１２】
請求項１に記載のシステムであって、
前記第１のプローブ電極は、単極構成、双極構成、または多極構成を有する、システム。
【請求項１３】
請求項１２に記載のシステムであって、
前記第１のプローブ電極は、神経刺激、神経アブレーション、またはそれらの組み合わせのための互いに独立した複数のチャネルのアレイを含み、
前記各チャネルは、軸方向寸法及び半径方向寸法を有し、かつ、個別にエネルギー供給されるように構成される、システム。
【請求項１４】
請求項１に記載のシステムであって、
前記内側束における電気的筋活動をモニタリングすることは、
電気的筋活動の潜時、バースト領域、振幅、またはそれらの組み合わせの変化を測定することを含む、システム。
【請求項１５】
請求項１４に記載のシステムであって、
前記第１の神経刺激は、一定の刺激強度で加えられ、
潜時の減少、バースト領域の増加、振幅の増加、またはそれらの組み合わせは、前記第１のプローブが前記第１の標的神経により近接していることを示す、システム。
【請求項１６】
請求項１４に記載のシステムであって、
前記潜時、バースト領域、振幅、またはそれらの組み合わせが一定である場合には、前記第１の神経刺激の強度の減少は、前記第１のプローブが前記第１の標的神経により近接していることを示す、システム。
【請求項１７】
請求項１に記載のシステムであって、
前記システムは、第３の神経刺激の結果として誘発される前記内側束における電気的筋活動の変化をモニタリングすることによって、前記第１の標的神経が疼痛信号を伝達するか否かを判定する、システム。
【請求項１８】
請求項１７に記載のシステムであって、
前記第１の標的神経が疼痛信号を伝達するか否かを判定することは、
電気的筋活動の潜時、バースト領域、振幅、またはそれらの組み合わせを測定することを含む、システム。
【請求項１９】
請求項１に記載のシステムであって、
前記第１のプローブは、前記シャフトの前記遠位端に、前記第１のプローブを組織内に導入するための鋭利な先端を含む、システム。
【請求項２０】
請求項１に記載のシステムであって、
前記第１のプローブは、高周波のアブレーションエネルギーを送達することによって、前記第１の標的神経に損傷を形成するように構成されている、システム。
【請求項２１】
請求項２０に記載のシステムであって、
前記システムは、前記記録電極、前記１以上の追加の記録電極、またはそれらの組み合わせを介して前記損傷の形成が成功したことを確認する、システム。
【請求項２２】
請求項２１に記載のシステムであって、
前記１以上の追加の記録電極は、前記内側束、前記中間束、前記外側束、前記多裂筋を取り囲む傍脊柱筋、またはそれらの組み合わせに配置され、かつ、前記内側束、前記中間束、前記外側束、前記多裂筋を取り囲む傍脊柱筋、またはそれらの組み合わせにおける電気的筋活動をモニタリングするように構成される、システム。
【請求項２３】
請求項２０に記載のシステムであって、
前記システムは、第４の神経刺激及び１以上の刺激電極を介して前記損傷の形成が成功したことを確認する、システム。
【請求項２４】
請求項２３に記載のシステムであって、
前記１以上の刺激電極は、前記第１のプローブ、前記第１のカニューレの外面、皮膚の表面、経皮ニードル、またはそれらの組み合わせに配置される、システム。
【請求項２５】
請求項２３に記載のシステムであって、
前記コントローラは、電気的筋活動の予め定められたレベルの変化に基づき、前記第１の標的神経への損傷の形成が成功したことを示すフィードバックを前記ユーザに提供する、システム。
【請求項２６】
請求項２５に記載のシステムであって、
前記第１の標的神経への前記損傷の形成の成功が確認された場合に、前記第１のプローブによる高周波エネルギーの送達を終了する、システム。
【請求項２７】
請求項１に記載のシステムであって、
前記第１の標的神経は、背側枝の内側神経枝である、システム。
【請求項２８】
請求項１に記載のシステムであって、
前記システムは、前記第１の標的神経への電気的近接を示すために、音または視覚インジケータを生成するように構成される、システム。