【手続補正書】
【提出日】令和3年5月27日(2021.5.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）標的細胞上の抗原に特異的に結合する単一ドメイン抗体（ｓｄＡｂ）を含む標的細胞結合ドメイン；及び
（ｂ）免疫エフェクター細胞上の抗原に特異的に結合する抗原結合断片を含む免疫エフェクター細胞結合ドメインを含む、キメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャー。
【請求項２】
前記ｓｄＡｂが、ラクダ科、キメラ、ヒトまたはヒト化である、請求項１に記載のキメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャー。
【請求項３】
前記ｓｄＡｂがＶＨＨフラグメントである、請求項１または請求項２に記載のキメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャー。
【請求項４】
前記標的細胞が腫瘍細胞またはＢ細胞である、請求項１〜３のいずれか一項に記載のキメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャー。
【請求項５】
前記標的細胞結合ドメインが、抗ＢＣＭＡ  ｓｄＡｂを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載のキメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャー。
【請求項６】
前記抗ＢＣＭＡ  ｓｄＡｂが、以下のいずれか１つを含む、請求項５に記載のキメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャー：
（１）配列番号１のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号１２のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号２３のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；
（２）配列番号２のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号１３のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号２４のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；
（３）配列番号３のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号１４のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号２５のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；
（４）配列番号４のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号１５のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号２６のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；
（５）配列番号５のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号１６のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号２７のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；
（６）配列番号６のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号１７のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号２８のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；
（７）配列番号７のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号１８のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号２９のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；
（８）配列番号８のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号１９のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号３０のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；
（９）配列番号９のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号２０のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号３１のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；
（１０）配列番号１０のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号２１のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号３２のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；または
（１１）配列番号１１のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号２２のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号３３のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３。
【請求項７】
前記抗ＢＣＭＡ  ｓｄＡｂが、配列番号７８〜８８及び２９０〜３１６からなる群から選択されるアミノ酸配列を有する、請求項６に記載のキメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャー。
【請求項８】
前記標的細胞結合ドメインが、抗ＣＤ３８  ｓｄＡｂを含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載のキメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャー。
【請求項９】
前記抗ＣＤ３８  ｓｄＡｂが、以下のいずれか１つを含む、請求項８に記載のキメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャー：
（１）配列番号３４のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号４６のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号５８のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；
（２）配列番号３５のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号４７のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号５９のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；
（３）配列番号３６のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号４８のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号６０のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；
（４）配列番号３７のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号４９のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号６１のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；
（５）配列番号３８のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号５０のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号６２のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；
（６）配列番号３９のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号５１のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号６３のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；
（７）配列番号４０のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号５２のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号６４のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；
（８）配列番号４１のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号５３のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号６５のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；
（９）配列番号４２のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号５４のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号６６のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；
（１０）配列番号４３のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号５５のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号６７のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３；または
（１１）配列番号４４のアミノ酸配列を有するＣＤＲ１；配列番号５６のアミノ酸配列を有するＣＤＲ２；及び配列番号６８のアミノ酸配列を有するＣＤＲ３。
【請求項１０】
前記抗ＣＤ３８  ｓｄＡｂが、配列番号８９〜１００からなる群から選択されるアミノ酸配列を有する、請求項９に記載のキメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャー。
【請求項１１】
前記標的細胞結合ドメインが、第１の標的細胞上の第１の抗原に特異的に結合する第１のｓｄＡｂ及び第２の標的細胞上の第２の抗原に特異的に結合する第２のｓｄＡｂを含む
、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のキメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャー。
【請求項１２】
前記標的細胞結合ドメインが、第１の抗ＢＣＭＡ  ｓｄＡｂ及び第２の抗ＢＣＭＡ  ｓｄＡｂを含む、請求項１１に記載のキメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャー。
【請求項１３】
前記標的細胞結合ドメインが、抗ＢＣＭＡ  ｓｄＡｂ及び抗ＣＤ３８  ｓｄＡｂを含む、請求項１１に記載のキメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャー。
【請求項１４】
（ａ）抗ＢＣＭＡ  ｓｃＦｖを含む標的細胞結合ドメイン；及び
（ｂ）免疫エフェクター細胞上の抗原に特異的に結合する抗原結合断片を含む免疫エフェクター細胞結合ドメインを含む、キメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャー。
【請求項１５】
前記標的細胞結合ドメインを、前記免疫エフェクター細胞結合ドメインのＮ末端に融合させる、または前記標的細胞結合ドメインを、前記免疫エフェクター細胞結合ドメインのＣ末端に融合させる、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のキメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャー。
【請求項１６】
前記免疫エフェクター細胞がＴ細胞またはＮＫ細胞である、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のキメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャー。
【請求項１７】
前記免疫エフェクター細胞結合ドメインが、抗ＣＤ３抗原結合断片を含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のキメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャー。
【請求項１８】
前記抗ＣＤ３抗原結合断片が、ＯＫＴ３、Ｌ２Ｋ、ＵＣＨＴ１、６０Ｅ１１または１１７Ｇ０３に由来する、請求項１７に記載のキメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャー。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれか一項に記載のキメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャーをコードする核酸配列を有する、単離された核酸。
【請求項２０】
請求項１９に記載の単離された核酸を含むベクター。
【請求項２１】
請求項１〜１８のいずれか一項に記載のキメラ抗体免疫エフェクター細胞エンゲージャーと、薬学的に許容される担体とを含む、医薬組成物。
【請求項２２】
Ｂ細胞関連障害、がん及び自己免疫疾患からなる群から選択される疾患を治療するための、請求項２１に記載の医薬組成物。