【誤訳訂正書】
【提出日】令和3年3月5日(2021.3.5)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト化抗体またはその機能的なフラグメントであって、ヒト化抗体が、SEQ ID NO: 28に示されるアミノ酸配列を含むCDRH1と、SEQ ID NO: 29に示されるアミノ酸配列を含むCDRH2と、SEQ ID NO: 30に示されるアミノ酸配列を含むCDRH3とを有する可変領域を含む重鎖配列、および
SEQ ID NO: 31に示されるアミノ酸配列を含むCDRL1と、SEQ ID NO: 32に示されるアミノ酸配列を含むCDRL2と、SEQ ID NO: 33に示されるアミノ酸配列を含むCDRL3とを有する可変領域を含む軽鎖配列を含み、ここで、ヒト化抗体またはその機能的なフラグメントが癌細胞の表面上のMUC1糖ペプチドエピトープRPAPGS（GalNAc）TAPPAHGを認識することを特徴とするヒト化抗体またはその機能的なフラグメント。
【請求項２】
ヒト化抗体が、SEQ ID NO: 21−25のいずれかに示されるアミノ酸配列を含む重鎖配列の可変領域を含む、請求項1に記載のヒト化抗体またはその機能的なフラグメント。
【請求項３】
ヒト化抗体が、SEQ ID NO: 26またはSEQ ID NO: 27に示されるアミノ酸配列を含む軽鎖配列の可変領域を含む、請求項1に記載のヒト化抗体またはその機能的なフラグメント。
【請求項４】
ヒト化抗体が、SEQ ID NO: 5、SEQ ID NO: 7、SEQ ID NO: 9、SEQ ID NO: 11およびSEQ ID NO: 13のいずれかに示されるアミノ酸配列を含む重鎖配列を含む、請求項1~請求項3のいずれか一項に記載のヒト化抗体またはその機能的なフラグメント。
【請求項５】
ヒト化抗体が、SEQ ID NO: 15またはSEQ ID NO: 17に示されるアミノ酸配列を含む軽鎖配列を含む、請求項1~請求項4のいずれか一項に記載のヒト化抗体またはその機能的なフラグメント。
【請求項６】
マウス-ヒトキメラ抗体またはその機能的なフラグメントであって、マウス-ヒトキメラ抗体が、SEQ ID NO: 19に示されるアミノ酸配列を有する重鎖の可変領域と、SEQ ID NO: 20に示されるアミノ酸配列を有する軽鎖の可変領域と、ヒトIgG1の定常領域とを含み、ここでマウス-ヒトキメラ抗体またはその機能的なフラグメントが癌細胞の表面上のMUC1糖ペプチドエピトープRPAPGS（GalNAc）TAPPAHGを認識することを特徴とするマウス-ヒトキメラ抗体またはその機能的なフラグメント。
【請求項７】
マウス-ヒトキメラ抗体が、SEQ ID NO: 1に示されるアミノ酸配列を有する重鎖配列とSEQ ID NO: 2に示されるアミノ酸配列を有する軽鎖配列とを含む、請求項6に記載のマウス-ヒトキメラ抗体またはその機能的なフラグメント。
【請求項８】
請求項1~請求項5のいずれか一項に記載のヒト化抗体またはその機能的なフラグメントの重鎖をコードするヌクレオチドであって、前記ヌクレオチドがSEQ ID NO: 6、SEQ ID NO: 8、SEQ ID NO: 10、SEQ ID NO: 12およびSEQ ID NO: 14のいずれかに表現されるヌクレオチド。
【請求項９】
請求項1~請求項5のいずれか一項に記載のヒト化抗体またはその機能的なフラグメントの軽鎖をコードするヌクレオチドであって、前記ヌクレオチドがSEQ ID NO: 16またはSEQ ID NO: 18に表現されるヌクレオチド。
【請求項１０】
請求項8または請求項9に記載のヌクレオチドを含む、発現ベクター。
【請求項１１】
請求項10に記載の発現ベクター、またはそのゲノムに組み込まれた請求項8または請求項9に記載のヌクレオチドを含む、宿主細胞。
【請求項１２】
請求項1~請求項5のいずれか一項に記載のヒト化抗体またはその機能的なフラグメント、または請求項6または請求項7に記載のマウス-ヒトキメラ抗体またはその機能的なフラグメントと、薬学的に許容される担体とを含む医薬組成物。
【請求項１３】
癌の予防または治療のための医薬の製造のための、請求項1~請求項5のいずれか一項に記載のヒト化抗体またはその機能的なフラグメント、または請求項6または請求項7に記載のマウス-ヒトキメラ抗体またはその機能的なフラグメントの使用。
【請求項１４】
癌を予防または治療するための医薬組成物であって、有効量の請求項1~請求項5のいずれか一項に記載のヒト化抗体またはその機能的なフラグメント、もしくは請求項6または請求項7に記載のマウス-ヒトキメラ抗体またはその機能的なフラグメントを含む、医薬組成物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
本発明の第一の側面において、癌細胞の表面上のMUC1糖ペプチドエピトープRPAPGS（GalNAc）TAPPAHGを認識するヒト化抗体またはその機能的なフラグメントが提供される。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
好ましい実施形態では、ヒト化抗体またはその機能的なフラグメントは、SEQ ID NO: 28に示されるアミノ酸配列を含むCDRH1と、SEQ ID NO: 29に示されるアミノ酸配列を含むCDRH2と、SEQ ID NO: 30に示されるアミノ酸配列を含むCDRH3とを有する可変領域を含む重鎖配列、および
SEQ ID NO: 31に示されるアミノ酸配列を含むCDRL1と、SEQ ID NO: 32に示されるアミノ酸配列を含むCDRL2と、SEQ ID NO: 33に示されるアミノ酸配列を含むCDRL3とを有する可変領域を含む軽鎖配列を含む。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
別の好ましい実施形態では、ヒト化抗体またはその機能的なフラグメントは、SEQ ID NO: 21−25のいずれかに示されるアミノ酸配列を含む重鎖配列の可変領域を含む。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
別の好ましい実施形態では、ヒト化抗体またはその機能的なフラグメントは、SEQ ID NO: 26またはSEQ ID NO: 27に示されるアミノ酸配列を含む軽鎖配列の可変領域を含む。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
別の好ましい実施形態では、ヒト化抗体またはその機能的なフラグメントは、それぞれSEQ ID NO: 5、SEQ ID NO: 7、SEQ ID NO: 9、SEQ ID NO: 11およびSEQ ID NO: 13のいずれかに示されるアミノ酸配列を含むヒト化重鎖配列hVH1、hVH2、hVH3、hVH4およびhVH5を含む。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
さらに別の好ましい実施形態では、本発明は、それぞれSEQ ID NO: 11およびSEQ ID NO: 13に示されるアミノ酸配列を含むヒト化軽鎖配列hVL1およびhVL2を含むヒト化抗体またはその機能的なフラグメントを提供する。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
本発明の第二の側面において、癌細胞の表面上のMUC1糖ペプチドエピトープRPAPGS（GalNAc）TAPPAHGを認識するマウス-ヒトキメラ抗体16Aまたはその機能的なフラグメントが提供される。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
好ましい実施形態では、マウス-ヒトキメラ抗体16Aまたはその機能的フラグメントは、SEQ ID NO: 1に表現されるアミノ酸配列を有する重鎖配列cVHとSEQ ID NO: 2に表現されるアミノ酸配列を有する軽鎖配列cVLとを含む。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
本発明の第三の側面において、上記のヒト化抗体の重鎖hVH1、hVH2、hVH3、hVH4およびhVH5をコードするヌクレオチド配列および／または上記のヒト化抗体の軽鎖hVL1およびhVL2をコードするヌクレオチド配列を含む発現ベクターが提供される。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２３】
本発明の第五の側面において、マウスモノクローナル抗体16AのVL領域およびVH領域とヒトIgG1の定常領域とを含むマウス-ヒトキメラ抗体16Aまたはその機能的なフラグメントと、薬学的に許容される担体とを含む医薬組成物が提供される。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２４】
本発明の第六の側面において、上記のヒト化抗体またはその機能的フラグメントと薬学的に許容される担体とを含む医薬組成物が提供される。