【手続補正書】
【提出日】令和3年3月23日(2021.3.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペプトイドポリマーが配列[HaPb]nまたは[PbHa]nを有するように配置された、1つまたは複数の第1の疎水性ペプトイドモノマーHと1つまたは複数の第1の極性ペプトイドモノマーPとを含むサブユニットを含み、ここで：
サブユニット内の連続した第1の疎水性ペプトイドモノマーの数を表す下付き文字aは、1〜10であり；
サブユニット内の連続した第1の極性ペプトイドモノマーの数を表す下付き文字bは、1〜10であり；かつ
ペプトイドポリマー内のサブユニットの数を表す下付き文字nは、2〜50である、
ペプトイドポリマーまたはその塩。
【請求項２】
(a) ペプトイドポリマーが配列X-[HaPb]n-YまたはX-[PbHa]n-Yを有するような置換基XおよびYをさらに含み、ここで：
XおよびYはH、置換されていてもよいC1-8アルキル、置換されていてもよいC1-8アシル、置換されていてもよいC1-8アルキルアミノ、-OH、-SH、-NH2、カルボキシ、置換されていてもよいC1-8ヒドロキシアルキル、置換されていてもよいC1-8アルキルアミノ、置換されていてもよいC2-8アルキルチオ、置換されていてもよいC1-8カルボキシアルキル、およびハロゲンからなる群より独立に選択されるか、または
代わりにXおよびYは一緒になって共有結合を形成する; または
(b) サブユニットが、ペプトイドポリマーが配列[HaPbHcPd]nまたは[PbHaPdHc]nを有するような第2の疎水性ペプトイドモノマーおよび/または第2の極性ペプトイドモノマーをさらに含み、ここで：
サブユニット内の連続した第2の疎水性ペプトイドモノマーの数を表す下付き文字cは、0〜10、任意で、0〜5であり；
サブユニット内の連続した第2の極性ペプトイドモノマーの数を表す下付き文字dは、0〜10、任意で、0〜5であり；かつ
cおよびdの両方が0であることはなく;
任意で、
(b)に記載のペプトイドポリマーが、配列X-[HaPbHcPd]n-YまたはX-[PbHaPdHc]n-Yを有するような置換基XおよびYをさらに含み、ここで：
XおよびYはH、置換されていてもよいC1-8アルキル、置換されていてもよいC1-8アシル、置換されていてもよいC1-8アルキルアミノ、-OH、-SH、-NH2、カルボキシ、置換されていてもよいC1-8ヒドロキシアルキル、置換されていてもよいC1-8アルキルアミノ、置換されていてもよいC2-8アルキルチオ、置換されていてもよいC1-8カルボキシアルキル、およびハロゲンからなる群より独立に選択されるか、または
代わりにXおよびYは一緒になって共有結合を形成する、
請求項1記載のペプトイドポリマーまたはその塩。
【請求項３】
(a) 第1のサブユニットの前、最後のサブユニットの後、および/または1つもしくは複数のサブユニットの間に位置する配列Zをさらに含み、
(i) Zが1つまたは複数の疎水性ペプトイドモノマーを含む;
(ii) Zが1つまたは複数の極性ペプトイドモノマーを含む;または
(iii) Zが1つまたは複数の疎水性ペプトイドモノマーおよび1つまたは複数の極性ペプトイドモノマーを含む;
(b) nが2〜10である;
(c) aが1〜5である;
(d) bが1〜5である;および/または
(e) aが1〜3であり、かつbが1〜3である、
請求項1または2記載のペプトイドポリマーまたはその塩。
【請求項４】
ペプトイドポリマーが配列[H2P2]nH2、[P2H2]nH2、[H2P2]nP2、または[P2H2]nP2を有するように配置された、
（a）2つの第1の疎水性ペプトイドモノマーHと2つの第1の極性ペプトイドモノマーPとを含むサブユニット、および
（b）ペプトイドポリマーのC末端に位置する2つの第2の疎水性ペプトイドモノマーまたは2つの第2の極性ペプトイドモノマー
を含み、
ここで、ペプトイドポリマー内のサブユニットの数を表す下付き文字nは、1〜50であり、任意で：
(a) 化合物81を含む;
(b) ペプトイドポリマーが配列X-[H2P2]nH2-Y、X-[P2H2]nH2-Y、X-[H2P2]nP2-Y、またはX-[P2H2]nP2-Yを有するような置換基XおよびYをさらに含み、ここで：
XおよびYはH、置換されていてもよいC1-8アルキル、置換されていてもよいC1-8アシル、置換されていてもよいC1-8アルキルアミノ、-OH、-SH、-NH2、カルボキシ、置換されていてもよいC1-8ヒドロキシアルキル、置換されていてもよいC1-8アルキルアミノ、置換されていてもよいC2-8アルキルチオ、置換されていてもよいC1-8カルボキシアルキル、およびハロゲンからなる群より独立に選択されるか、または
代わりにXおよびYは一緒になって共有結合を形成する;および/または
(c) nが1〜10である、
ペプトイドポリマーまたはその塩。
【請求項５】
(a) 第1および/または第2の疎水性ペプトイドモノマーがそれぞれ、下記からなる群より独立に選択される：
2020516662.tif 000001
式中、下付き文字mは反復単位の数であって、1〜10である;
(b) 極性ペプトイドモノマーがいずれも、置換されていてもよいC1-18ヒドロキシアルキル基を含む側鎖を含まない;
(c) ペプトイドポリマーがヒドロキシル基を含む側鎖を有する極性ペプトイドモノマーを含む;または
(d) 第1および/または第2の極性ペプトイドモノマーがそれぞれ、下記からなる群より独立に選択される：
2020516662.tif 000002
2020516662.tif 000003
2020516662.tif 000004
式中、下付き文字mは反復単位の数であって、1〜10である、
請求項1〜4のいずれか一項記載のペプトイドポリマーまたはその塩。
【請求項６】
第1および/または第2の極性ペプトイドモノマーがそれぞれ、(C1-6アルコキシ)(C1-6アルキレン)、(オリゴ[エチレングリコール])、(4〜10員ヘテロシクロアルキル)(C1-6アルキレン)、および(5〜10員ヘテロアリール)(C1-6アルキレン)からなる群より独立に選択される側鎖を含む、請求項1〜5のいずれか一項記載のペプトイドポリマーまたはその塩。
【請求項７】
1つまたは複数の疎水性ペプトイドモノマーおよび1つまたは複数の極性ペプトイドモノマーを含み、
ここで、1つまたは複数の極性ペプトイドモノマーはそれぞれ、(C1-6アルコキシ)(C1-6アルキレン)、(オリゴ[エチレングリコール])、(4〜10員ヘテロシクロアルキル)(C1-6アルキレン)、および(5〜10員ヘテロアリール)(C1-6アルキレン)からなる群より独立に選択される側鎖を含み、
任意で：
(i) 1つまたは複数の疎水性ペプトイドモノマーがそれぞれ、下記からなる群より独立に選択される：
2020516662.tif 000005
式中、下付き文字mは反復単位の数であって、1〜10である;および/または
(ii) それぞれペプトイドポリマーのN末端およびC末端に位置する置換基XおよびYをさらに含み、ここで：
XおよびYはH、置換されていてもよいC1-8アルキル、置換されていてもよいC1-8アシル、置換されていてもよいC1-8アルキルアミノ、-OH、-SH、-NH2、カルボキシ、置換されていてもよいC1-8ヒドロキシアルキル、置換されていてもよいC1-8アルキルアミノ、置換されていてもよいC2-8アルキルチオ、置換されていてもよいC1-8カルボキシアルキル、およびハロゲンからなる群より独立に選択され、または
代わりにXおよびYは一緒になって共有結合を形成する、
ペプトイドポリマーまたはその塩。
【請求項８】
(a) (4〜10員ヘテロシクロアルキル)(C1-6アルキレン)が4〜6員複素環を含み、
ここで、少なくとも1つの構成員はOおよびNからなる群より選択される; または
(b) (4〜10員ヘテロシクロアルキル)(C1-6アルキレン)がテトラヒドロフラニルまたはオキソピロリジニル部分を含み、任意で：
(i) ペプトイドポリマー中の第1および/または第2の極性ペプトイドモノマーがそれぞれ独立に
2020516662.tif 000006
を含む;
(ii) 極性ペプトイドモノマーがすべて
2020516662.tif 000007
である; または
(iii) ペプトイドポリマーが、化合物76、化合物86、または化合物87を含む、
請求項6または7記載のペプトイドポリマーまたはその塩。
【請求項９】
(a) ペプトイドモノマーの約10％が疎水性である、
(b) ペプトイドモノマーの約20％が疎水性である;
(c) ペプトイドモノマーの約30％が疎水性である;
(d) ペプトイドモノマーの約40％が疎水性である;
(e) ペプトイドモノマーの約50％が疎水性である;
(f) ペプトイドモノマーの約60％が疎水性である;
(g) ペプトイドモノマーの約70％が疎水性である;
(h) ペプトイドモノマーの約80％が疎水性である;
(i) ペプトイドモノマーの約90％が疎水性である;
(j) ペプトイドポリマーがヘリックス構造を形成する;
(k) ペプトイドポリマー塩が塩酸塩、酢酸塩、硫酸塩、リン酸塩、マレイン酸塩、クエン酸塩、メシレート塩、硝酸塩、酒石酸塩、グルコン酸塩、およびその組み合わせからなる群より選択される;および/または
(l) ペプトイドポリマーが、表2〜9に示すペプトイドポリマーではない、
請求項1〜8のいずれか一項記載のペプトイドポリマーまたはその塩。
【請求項１０】
請求項1〜9のいずれか一項記載のペプトイドポリマーまたはその塩と、1つまたは複数のアミノ酸とを含む、ペプトイド-ペプチドハイブリッドまたはその塩であって、
該1つまたは複数のアミノ酸が、ペプトイドポリマーの一端もしくは両端、および/または1つもしくは複数のサブユニットの間に位置し、任意で：
(a) 該ペプトイド-ペプチドハイブリッドが、SEQ ID NO:3、4、5、または6に示すペプトイド-ペプチドハイブリッドではない;
(b) 1つまたは複数のアミノ酸が、アラニン、システイン、アスパラギン酸、グルタミン酸、フェニルアラニン、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、アルギニン、リジン、ロイシン、メチオニン、アスパラギン、プロリン、グルタミン、セリン、スレオニン、バリン、トリプトファン、チロシン、およびその組み合わせからなる群より選択され、
任意で、1つまたは複数のアミノ酸が、イソロイシン、ロイシン、セリン、スレオニン、アラニン、バリン、アルギニン、およびその組み合わせからなる群より選択される;および/または
(c) ペプトイド-ペプチドハイブリッド塩が塩酸塩、酢酸塩、硫酸塩、リン酸塩、マレイン酸塩、クエン酸塩、メシレート塩、硝酸塩、酒石酸塩、グルコン酸塩、およびその組み合わせからなる群より選択される、
ペプトイド-ペプチドハイブリッドまたはその塩。
【請求項１１】
請求項1〜9のいずれか一項記載のペプトイドポリマーもしくはその塩、請求項10記載のペプトイド-ペプチドハイブリッドもしくはその塩、またはその組み合わせを含む、凍結保存溶液であって、
任意で、該凍結保存溶液は、
(i) 約0℃〜約-20℃の範囲内;
(ii) 約-20℃〜約-40℃の範囲内;
(iii) 約-20℃;または
(iv) 約-40℃〜約-200℃の範囲内
の温度で氷晶形成を低減または阻害する、凍結保存溶液。
【請求項１２】
組織、臓器、または細胞を保存する方法であって、組織、臓器、または細胞を、請求項1〜9のいずれか一項記載のペプトイドポリマーもしくはその塩、請求項10記載のペプトイド-ペプチドハイブリッドもしくはその塩、請求項11記載の凍結保存溶液、またはその組み合わせと接触させる段階を含み、
任意で、
(a) ペプトイドポリマーもしくはその塩、ペプトイド-ペプチドハイブリッドもしくはその塩、凍結保存溶液、またはその組み合わせが、
(i) 約0℃〜約-20℃の範囲内; 
(ii) 約-20℃〜約-40℃の範囲内;
(iii) 約-20℃; または
(iv) 約-40℃〜約-200℃の範囲内;
の温度で氷晶形成を低減または阻害するのに十分な量で存在する;
(b) 組織が、生物工学によって作製された組織である;
(c) ペプトイドポリマーもしくはその塩、ペプトイド-ペプチドハイブリッドもしくはその塩、またはその組み合わせが、約100nM〜約1,000mMの量で存在する;および/または
(d) 組織、臓器、または細胞が、心臓、肝臓、肺、腎臓、膵臓、腸、胸腺、角膜、神経細胞、血小板、精細胞、卵母細胞、尿生殖器細胞、胚細胞、幹細胞、ヒト多能性幹細胞、造血幹細胞、リンパ球、顆粒球、免疫系細胞、骨細胞、初代細胞、原形質類器官、およびその組み合わせからなる群より選択される、
方法。
【請求項１３】
生体高分子を保存するための方法であって、生体高分子を、請求項1〜9のいずれか一項記載のペプトイドポリマーもしくはその塩、請求項10記載のペプトイド-ペプチドハイブリッドもしくはその塩、請求項11記載の凍結保存溶液、またはその組み合わせと接触させる段階を含み、
任意で、生体高分子が、核酸、アミノ酸、タンパク質、単離タンパク質、ペプチド、脂質、複合構造物、およびその組み合わせからなる群より選択される、方法。
【請求項１４】
請求項1〜9のいずれか一項記載のペプトイドポリマーもしくはその塩、請求項10記載のペプトイド-ペプチドハイブリッドもしくはその塩、請求項11記載の凍結保存溶液、またはその組み合わせを含む、美容ケア製品。
【請求項１５】
請求項1〜9のいずれか一項記載のペプトイドポリマーもしくはその塩、請求項10記載のペプトイド-ペプチドハイブリッドもしくはその塩、請求項11記載の凍結保存溶液、またはその組み合わせを含む、不凍製品であって；
任意で、該不凍製品は、物体上または中の氷の形成を防止する、阻止する、または遅延させるために用いられる除氷または氷結阻止製品であり;
任意で、該物体は、航空機またはその一部、ガスパイプライン、窓、電気機器、ドローン、ケーブル、送電線、機械設備、自動車エンジン、ギア装置、およびブレーキ装置からなる群より選択される、
不凍製品。
【請求項１６】
請求項1〜9のいずれか一項記載のペプトイドポリマーもしくはその塩、請求項10記載のペプトイド-ペプチドハイブリッドもしくはその塩、請求項11記載の凍結保存溶液、またはその組み合わせを含む、冷凍食品製品であって；
任意で、アイスクリーム、ヨーグルト、海産物、果物、および肉製品からなる群より選択される、冷凍食品製品。
【請求項１７】
請求項1〜9のいずれか一項記載のペプトイドポリマーもしくはその塩、請求項10記載のペプトイド-ペプチドハイブリッドもしくはその塩、請求項11記載の凍結保存溶液、またはその組み合わせの使用であって
(i) 組織、臓器、または細胞を保存するための使用;
(ii) 生体高分子を保存するための使用;
(iii) 美容ケア製品における使用;
(iv)不凍製品における使用、ここで、任意で、該不凍製品は物体上または中の氷の形成を防止する、阻止する、または遅延させるための除氷または氷結阻止製品であり；任意で、該物体は、航空機またはその一部、ガスパイプライン、窓、電気機器、ドローン、ケーブル、送電線、機械設備、自動車エンジン、ギア装置、およびブレーキ装置からなる群より選択される;または
(v)冷凍食品製品における使用、ここで、任意で、該冷凍食品製品はアイスクリーム、ヨーグルト、海産物、果物、および肉製品からなる群より選択される。