【手続補正書】
【提出日】令和3年6月11日(2021.6.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療有効量のNK-92細胞と治療有効量のIL-15アゴニストとを組み合わせてなる、対象におけるメルケル細胞癌を治療するための医薬。
【請求項２】
治療有効量のNK-92細胞を含む、対象におけるメルケル細胞癌を治療するための医薬であって、治療有効量のIL-15アゴニストと組み合わせて用いられることを特徴とする、医薬。
【請求項３】
治療有効量のIL-15アゴニストを含む、対象におけるメルケル細胞癌を治療するための医薬であって、治療有効量のNK-92細胞と組み合わせて用いられることを特徴とする、医薬。
【請求項４】
前記対象が、以前に放射線療法、手術、化学療法、抗PD-1療法、またはそれらの任意の組み合わせを受けている、請求項1〜3のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項５】
メルケル細胞癌が転移性である、請求項1〜4のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項６】
1×103〜1×1010個/m2のNK-92細胞を前記対象に投与するように用いられることを特徴とする、請求項1〜5のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項７】
2×109個/m2のNK-92細胞を前記対象に投与するように用いられることを特徴とする、請求項1〜5のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項８】
NK-92細胞を非経口的に投与するように用いられることを特徴とする、請求項1〜7のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項９】
NK-92細胞を静脈内に投与するように用いられることを特徴とする、請求項1〜7のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項１０】
NK-92細胞を腫瘍周囲に投与するように用いられることを特徴とする、請求項1〜7のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項１１】
NK-92細胞を、ある期間にわたって注入により前記対象に投与するように用いられることを特徴とする、請求項1〜10のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項１２】
前記期間が5〜130分である、請求項11に記載の医薬。
【請求項１３】
前記期間が90〜120分である、請求項11に記載の医薬。
【請求項１４】
前記期間が15〜30分である、請求項11に記載の医薬。
【請求項１５】
メルケル細胞癌が、メルケル細胞ポリオーマウイルスによって引き起こされる、請求項1〜14のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項１６】
メルケル細胞癌が、メルケル細胞ポリオーマウイルスによって引き起こされるものではない、請求項1〜14のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項１７】
前記対象におけるメルケル細胞癌が化学療法に耐性である、請求項1〜16のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項１８】
NK-92細胞を、1日1回、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20日間、またはそれより長く、前記対象に投与するように用いられることを特徴とする、請求項1〜17のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項１９】
NK-92細胞を1日1回、2日間のサイクルで投与するように用いられることを特徴とする、請求項1〜17のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項２０】
NK-92細胞を、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、またはそれを超えるサイクルで投与するように用いられることを特徴とする、請求項19に記載の医薬。
【請求項２１】
0.1μg/kg〜20μg/kgのIL-15アゴニストを前記対象に投与するように用いられることを特徴とする、請求項1〜20のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項２２】
IL-15アゴニストをNK-92細胞の投与の1〜120分前に投与するように用いられることを特徴とする、請求項1〜21のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項２３】
IL-15アゴニストをNK-92細胞の投与の15〜45分前に投与するように用いられることを特徴とする、請求項22に記載の医薬。
【請求項２４】
IL-15アゴニストがALT-803である、請求項1〜23のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項２５】
IL-15アゴニストを皮下に投与するように用いられることを特徴とする、請求項1〜24のいずれか一項に記載の医薬。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
簡単な概要
本明細書では、メルケル細胞癌を治療する方法が提供される。この方法は、メルケル細胞癌を有する対象を選択する段階、および該対象に治療有効量のNK-92細胞と治療有効量のIL-15アゴニストを投与する段階を含み、該投与によって該対象におけるメルケル細胞癌を治療する。
[本発明1001]
（a）メルケル細胞癌を有する対象を選択する段階；
（b）該対象に治療有効量のNK-92細胞と治療有効量のIL-15アゴニストを投与する段階であって、該投与によって該対象におけるメルケル細胞癌を治療する、段階
を含む、対象におけるメルケル細胞癌を治療する方法。
[本発明1002]
前記対象が、以前に放射線療法、手術、化学療法、抗PD-1療法、またはそれらの任意の組み合わせを受けている、本発明1001の方法。
[本発明1003]
メルケル細胞癌が転移性である、本発明1001または1002の方法。
[本発明1004]
1×103〜1×1010個/m2のNK-92細胞を前記対象に投与する、本発明1001〜1003のいずれかの方法。
[本発明1005]
2×109個/m2のNK-92細胞を前記対象に投与する、本発明1001〜1003のいずれかの方法。
[本発明1006]
NK-92細胞を非経口的に投与する、本発明1001〜1005のいずれかの方法。
[本発明1007]
NK-92細胞を静脈内に投与する、本発明1001〜1005のいずれかの方法。
[本発明1008]
NK-92細胞を腫瘍周囲に投与する、本発明1001〜1005のいずれかの方法。
[本発明1009]
NK-92細胞を、ある期間にわたって注入により前記対象に投与する、本発明1001〜1008のいずれかの方法。
[本発明1010]
前記期間が5〜130分である、本発明1009の方法。
[本発明1011]
前記期間が90〜120分である、本発明1009の方法。
[本発明1012]
前記期間が15〜30分である、本発明1009の方法。
[本発明1013]
メルケル細胞癌が、メルケル細胞ポリオーマウイルスによって引き起こされる、本発明1001〜1012のいずれかの方法。
[本発明1014]
メルケル細胞癌が、メルケル細胞ポリオーマウイルスによって引き起こされるものではない、本発明1001〜1012のいずれかの方法。
[本発明1015]
前記対象におけるメルケル細胞癌が化学療法に耐性である、本発明1001〜1014のいずれかの方法。
[本発明1016]
NK-92細胞を、1日1回、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20日間、またはそれより長く、前記対象に投与する、本発明1001〜1015のいずれかの方法。
[本発明1017]
NK-92細胞を1日1回、2日間のサイクルで投与する、本発明1001〜1015のいずれかの方法。
[本発明1018]
NK-92細胞を、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、またはそれを超えるサイクルで投与する、本発明1017の方法。
[本発明1019]
0.1μg/kg〜20μg/kgのIL-15アゴニストを前記対象に投与する、本発明1001〜1018のいずれかの方法。
[本発明1020]
IL-15アゴニストをNK-92細胞の投与の1〜120分前に投与する、本発明1001〜1019のいずれかの方法。
[本発明1021]
IL-15アゴニストをNK-92細胞の投与の15〜45分前に投与する、本発明1020の方法。
[本発明1022]
IL-15アゴニストがALT-803である、本発明1001〜1021のいずれかの方法。
[本発明1023]
IL-15アゴニストを皮下に投与する、本発明1001〜1022のいずれかの方法。