【手続補正書】
【提出日】令和3年10月15日(2021.10.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号2によるエピトープに指向され、そしてそれに結合するジペプチジルペプチダーゼ3（DPP3）バインダーであって、そして、ここで、前記DPP3バインダーが、配列番号2のうちの少なくとも3つのアミノ酸、特に少なくとも4つのアミノ酸、より特に少なくとも5つのアミノ酸を認識し、そしてそれに結合し、およびここで、前記エピトープは配列番号1に含まれ、かつ、ここで、前記DPP3バインダーが、その親和定数が少なくとも10‐7M‐1であるようなDPP3に対する親和性を示す、ジペプチジルペプチダーゼ3バインダー。
【請求項２】
請求項1に記載の、配列番号2によるエピトープに指向され、そしてそれに結合するジペプチジルペプチダーゼ3バインダーであって、ここで、前記DPP3バインダーが、配列番号3によるエピトープに指向され、そしてそれに結合し、およびここで、前記DPP3バインダーが、配列番号3のうちの少なくとも3つのアミノ酸、特に少なくとも4つのアミノ酸、より特に少なくとも5つのアミノ酸を認識し、そしてそれに結合する、ジペプチジルペプチダーゼ3バインダー。
【請求項３】
請求項1または2に記載の、配列番号2によるエピトープに指向され、そしてそれに結合するジペプチジルペプチダーゼ3バインダーであって、ここで、前記DPP3バインダーが、配列番号4によるエピトープに指向され、そしてそれに結合し、およびここで、前記DPP3バインダーが、配列番号4のうちの少なくとも3つのアミノ酸、特に4つのアミノ酸を認識し、そしてそれに結合する、ジペプチジルペプチダーゼ3バインダー。
【請求項４】
請求項1〜3のいずれか1項に記載の、配列番号2によるエピトープに指向され、そしてそれに結合するジペプチジルペプチダーゼ3バインダーであって、ここで、前記DPP3バインダーが、抗体もしくは抗体フラグメントまたは非Ig足場を含む群から選択される、ジペプチジルペプチダーゼ3バインダー。
【請求項５】
請求項1〜4のいずれか1項に記載の、配列番号2によるエピトープに指向され、そしてそれに結合するジペプチジルペプチダーゼ3バインダーであって、ここで、前記DPP3バインダーが、単一特異性抗体もしくは単一特異性抗体フラグメントまたは単一特異性非Ig足場を含む群から選択される、ジペプチジルペプチダーゼ3バインダー。
【請求項６】
請求項1〜5のいずれか1項に記載の、配列番号2よるエピトープに指向され、そしてそれに結合するジペプチジルペプチダーゼ3バインダーであって、ここで、前記DPP3バインダーが、モノクローナル抗体もしくはモノクローナル抗体フラグメントであり、およびここで、重鎖の相補性決定領域（CDR）が、以下の配列：
配列番号7、配列番号8、および／または配列番号9
を含み、かつ、軽鎖の相補性決定領域（CDR）が、以下の配列：
配列番号10、KVSおよび／または配列番号11
を含む、ジペプチジルペプチダーゼ3バインダー。
【請求項７】
請求項1〜6のいずれか1項に記載の、配列番号2によるエピトープに指向され、そしてそれに結合するジペプチジルペプチダーゼ3バインダーであって、ここで、前記DPP3バインダーが、ヒト化モノクローナル抗体またはヒト化モノクローナル抗体フラグメントであり、ここで、重鎖が以下の配列：
配列番号12
を含み、かつ、ここで、軽鎖が以下の配列：
配列番号13
を含む、ジペプチジルペプチダーゼ3バインダー。
【請求項８】
患者の疾患または急性病態の予防または治療における使用のための、請求項1〜7のいずれか1項に記載の、配列番号2によるエピトープに指向され、そしてそれに結合するジペプチジルペプチダーゼ3バインダーであって、ここで、前記疾患または急性病態が、酸化ストレスに関連する、ジペプチジルペプチダーゼ3バインダー。
【請求項９】
患者の疾患または急性病態の予防または治療における使用のための、請求項1〜6のいずれか1項に記載の、配列番号2によるエピトープに指向され、そしてそれに結合するジペプチジルペプチダーゼ3バインダーであって、ここで、前記疾患または急性病態が、請求項7に記載の酸化ストレスに関連し、ここで、前記疾患が、神経変性疾患、メタボリックシンドローム、心血管疾患、自己免疫疾患、炎症性肺疾患、腎疾患、肝疾患、消化器系疾患、ウイルス感染症、癌、炎症、敗血症、敗血症ショック、およびSIRSを含む群から選択される、ジペプチジルペプチダーゼ3バインダー。
【請求項１０】
患者の疾患または急性病態の予防または治療における使用のための、請求項1〜6のいずれか1項に記載の、配列番号2によるエピトープに指向され、そしてそれに結合するジペプチジルペプチダーゼ3バインダーであって、ここで、前記疾患または急性病態が、請求項7または8に記載の酸化ストレスに関連し、およびここで、以下のとおり：
・前記神経変性疾患が、アルツハイマー病（AD）、パーキンソン病（PD）、ハンチントン病（HD）、筋萎縮性側索硬化症（ALS）および多発性硬化症（MS）を含む群から選択されてもよく、
・前記メタボリックシンドロームが、インスリン抵抗性、肥満、高血糖、脂質異常症、高血圧、および糖尿病を含む群から選択されてもよく、
・前記心血管疾患が、アテローム性動脈硬化症、高血圧、心不全、心血管虚血、脳虚血損傷、脳卒中、および心筋梗塞を含む群から選択されてもよく、
・前記自己免疫疾患が、関節リウマチ、全身性エリテマトーデスを含む群から選択されてもよく、
・前記炎症性肺疾患が、COPD、喘息を含む群から選択されてもよく、
・前記腎疾患が、急性腎傷害（AKI）、慢性腎疾患（CKD）、糖尿病性腎症、末期腎不全（ESRD）を含む群から選択されてもよく、
・前記肝疾患が、ウイルス性肝炎、および肝硬変を含む群から選択されてもよく、
・前記消化器系疾患が、炎症性腸疾患、例えば、潰瘍性大腸炎、クローン病、胃炎、膵炎および消化性潰瘍を含む群から選択されてもよく、
・前記ウイルス感染症が、血液由来肝炎ウイルス（B、C、およびD型）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、インフルエンザA型、エプスタイン‐バーウイルス、呼吸系合胞体ウイルスを含む群から選択されてもよく、
・前記癌が、前立腺癌、乳癌、肺癌、結腸直腸癌、膀胱癌、卵巣癌、皮膚癌、胃癌、肝臓癌を含む群から選択されてもよく、
・前記炎症、
・前記敗血症、前記敗血症ショック、前記SIRS、
である、ジペプチジルペプチダーゼ3バインダー。
【請求項１１】
患者の疾患または急性病態の予防または治療における使用のための、請求項1〜6のいずれか1項に記載の、配列番号2によるエピトープに指向され、そしてそれに結合するジペプチジルペプチダーゼ3バインダーであって、ここで、前記疾患または急性病態が、請求項7〜9のいずれか1項に記載の酸化ストレスに関連し、ここで、前記疾患が、敗血症、敗血症ショック、およびSIRSを含む群から選択される、ジペプチジルペプチダーゼ3バインダー。
【請求項１２】
患者の疾患または急性病態の予防または治療における使用のための、請求項1〜6のいずれか1項に記載の、配列番号2によるエピトープに指向され、そしてそれに結合するジペプチジルペプチダーゼ3バインダーであって、ここで、前記疾患または急性病態が、請求項7〜9のいずれか1項に記載の酸化ストレスに関連し、ここで、前記疾患が、心筋の酸化ストレスに関連する、ジペプチジルペプチダーゼ3バインダー。
【請求項１３】
患者の疾患または急性病態の予防または治療における使用のための、DPP3タンパク質またはその機能性誘導体に指向され、そしてそれに結合するジペプチジルペプチダーゼ3バインダーであって、ここで、前記疾患または急性病態が、酸化ストレスに関連する、ジペプチジルペプチダーゼ3バインダー。
【請求項１４】
患者の疾患または急性病態の予防または治療における使用のためのジペプチジルペプチダーゼ3バインダーであって、ここで、前記疾患または急性病態が、請求項13に記載の酸化ストレスに関連し、ここで、前記疾患が、神経変性疾患、メタボリックシンドローム、心血管疾患、自己免疫疾患、炎症性肺疾患、腎疾患、肝疾患、消化器系疾患、ウイルス感染症、癌、炎症、敗血症、敗血症ショック、およびSIRSを含む群から選択される、ジペプチジルペプチダーゼ3バインダー。
【請求項１５】
患者の疾患または急性病態の予防または治療における使用のためのジペプチジルペプチダーゼ3バインダーであって、ここで、前記疾患または急性病態が、請求項13または14に記載の酸化ストレスに関連し、およびここで、以下のとおり：
・前記神経変性疾患が、アルツハイマー病（AD）、パーキンソン病（PD）、ハンチントン病（HD）、筋萎縮性側索硬化症（ALS）および多発性硬化症（MS）を含む群から選択されてもよく、
・前記メタボリックシンドロームが、インスリン抵抗性、肥満、高血糖、脂質異常症、高血圧および糖尿病を含む群から選択されてもよく、
・前記心血管疾患が、アテローム性動脈硬化症、高血圧、心不全、心血管虚血、脳虚血損傷、脳卒中および心筋梗塞を含む群から選択されてもよく、
・前記自己免疫疾患が、関節リウマチ、全身性エリテマトーデスを含む群から選択されてもよく、
・前記炎症性肺疾患が、COPD、喘息を含む群から選択されてもよく、
・前記腎疾患が、急性腎傷害（AKI）、慢性腎疾患（CKD）、糖尿病性腎症、末期腎不全（ESRD）を含む群から選択されてもよく、
・前記肝疾患が、ウイルス性肝炎、および肝硬変を含む群から選択されてもよく、
・前記消化器系疾患が、炎症性腸疾患、例えば、潰瘍性大腸炎、クローン病、胃炎、膵炎および消化性潰瘍を含む群から選択されてもよく、
・前記ウイルス感染症が、血液由来肝炎ウイルス（B、C、およびD型）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、インフルエンザA型、エプスタイン‐バーウイルス、呼吸系合胞体ウイルスを含む群から選択されてもよく、
・前記癌が、前立腺癌、乳癌、肺癌、結腸直腸癌、膀胱癌、卵巣癌、皮膚癌、胃癌、肝臓癌を含む群から選択されてもよく、
・前記炎症、
・前記敗血症、前記敗血症ショック、前記SIRS、
である、ジペプチジルペプチダーゼ3バインダー。