【手続補正書】
【提出日】令和3年2月15日(2021.2.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を含有するバイアルおよびシリンジアダプターとともに用いるのに適したバイアルアダプターアセンブリーであって、ここで該シリンジアダプターは、ピストンを有するシリンジに接続可能であり、該ピストンは、第１の方向および第２の方向の選択可能な変位に適合しており、該第１の方向は前記シリンジの中に流体を引き込むためのものであり、該第２の方向は前記シリンジから流体を排出するためのものであり、前記バイアルアダプターアセンブリーは：
薬剤を含有する前記バイアルとの取り外し可能ではない接続のためのバイアルコネクターを有し；
前記シリンジアダプターとの接続のためのシリンジアダプターコネクターを有し；
使用の最中は外部環境から密閉される、容積が可変である均圧チャンバーを有し；
前記シリンジアダプターが前記シリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、前記シリンジが前記シリンジアダプターに接続され、かつ、前記バイアルコネクターが前記薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記薬剤を含有する前記バイアルの内部と前記シリンジの内部との間を連絡する液体経路を有し；かつ、
前記バイアルコネクターが前記薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記薬剤を含有する前記バイアルの前記内部と前記均圧チャンバーの内部との間を連絡する通気経路を有し、
前記均圧チャンバーおよび前記通気経路は、前記シリンジアダプターが前記シリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、前記シリンジが前記シリンジアダプターに接続され、かつ、前記バイアルコネクターが前記薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記均圧チャンバー内に配置されることになる実質的にすべての任意の前記薬剤が、前記シリンジの前記ピストンの前記の第１の方向の変位によって、前記通気経路を介してそこから除去され、かつ、前記バイアルの前記内部へと戻されるように相互に構成されている、
前記バイアルアダプターアセンブリー。
【請求項２】
変形可能な膜もまた有し、該変形可能な膜は、前記バイアルコネクターと前記シリンジアダプターコネクターとの間に取り囲まれた容積内に収容され、かつ、その間に固定的に取り付けられている、請求項１に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項３】
前記均圧チャンバーが、前記シリンジアダプターコネクターと前記の変形可能な膜との間に配置されている、請求項１に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項４】
長手方向軸に沿って長手方向に延びる針要素もまた有する、請求項１に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項５】
隔壁要素もまた有し、該隔壁要素は、前記シリンジアダプターコネクターの一部の中に配置されており、かつ、前記バイアルアダプターアセンブリーに係合するように適合する医療器具の針によるその貫通のために構成されている、請求項１に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項６】
前記の変形可能な膜が、所定の形状を有する材料の変形可能なシートであり、かつ、その上に加えられる圧力に応答してその形状を変えるように適合している、請求項２に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項７】
前記シリンジアダプターコネクターには液状薬剤収集および排出ウェルが形成されており、該液状薬剤収集および排出ウェルは、テーパー状の壁面および平面を有する、請求項１に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項８】
前記均圧チャンバーが、前記の変形可能な膜と前記シリンジアダプターコネクターとの間に形成されている、請求項２に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項９】
前記通気経路が、前記液体経路を少なくとも部分的に包囲している、請求項１に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項１０】
前記バイアル内の圧力を増大させることが、前記バイアルから前記均圧チャンバーの中への流体の移送を促し；かつ、前記バイアル内の圧力を低下させることが、前記均圧チャンバーから前記バイアルの中への流体の移送を促す、請求項１に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項１１】
薬剤を含有するバイアルからシリンジアダプターを介してピストンを有するシリンジへと薬剤を連絡する方法であって、該ピストンは、第１の方向および第２の方向の選択可能な変位に適合しており、該第１の方向は前記シリンジの中に流体を引き込むためのものであり、該第２の方向は前記シリンジから流体を排出するためのものであり、当該方法は：
バイアルアダプターアセンブリーを、薬剤を含有する前記バイアルに、かつ、前記シリンジアダプターを介して前記シリンジに、取り外し可能ではなく接続することを有し；
前記ピストンを前記の第１の方向に変位させることを有し、そのことによって前記薬剤の第１の量を前記シリンジの中に引き込み；
その後で、前記ピストンを前記の第２の方向に変位させることを有し、そのことによって前記薬剤の前記の第１の量の少なくとも一部を、容積が可変である前記バイアルアダプターアセンブリーの均圧チャンバーの中へと排出し；かつ、その後で、
前記ピストンを前記の第１の方向に変位させることを有し、そのことによって、前記薬剤の前記の第１の量の前記の少なくとも一部の実質的にすべてを、前記バイアルアダプターアセンブリーの前記均圧チャンバーから前記バイアルの中へと排出する、
前記方法。
【請求項１２】
前記バイアルアダプターアセンブリーが、前記薬剤を含有する前記バイアルとの取り外し可能ではない接続のためのバイアルコネクターを有し；前記シリンジアダプターとの接続のためのシリンジアダプターコネクターを有し；使用の最中は外部環境から密閉される、容積が可変である均圧チャンバーを有する、請求項１１に記載の薬剤を連絡する方法。
【請求項１３】
前記バイアルアダプターアセンブリーが、流体経路および通気経路を有し、該流体経路は、前記シリンジアダプターが前記シリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、前記シリンジが前記シリンジアダプターに接続され、かつ、前記バイアルコネクターが前記薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記薬剤を含有する前記バイアルの内部と前記シリンジの内部との間を連絡し；かつ、該通気経路は、前記バイアルコネクターが前記薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記薬剤を含有する前記バイアルの前記内部と前記均圧チャンバーの内部との間を連絡する、請求項１２に記載の薬剤を連絡する方法。
【請求項１４】
前記シリンジアダプターコネクターには液状薬剤収集および排出ウェルが形成されており、該液状薬剤収集および排出ウェルは、テーパー状の壁面および平面を有する、請求項１２に記載の薬剤を連絡する方法。
【請求項１５】
前記バイアルコネクターと前記シリンジアダプターコネクターとの間には変形可能な膜が固定的に保持されており、かつ、前記の変形可能な膜は、その上に奏される圧力に応答してその形状を変え、そのことによって前記均圧チャンバーの前記容積を変えるように構成されている、請求項１２に記載の薬剤を連絡する方法。
【請求項１６】
薬剤を含有するバイアルおよびシリンジアダプターとともに用いるのに適したバイアルアダプターアセンブリーであって、ここで該シリンジアダプターは、ピストンを有するシリンジに接続可能であり、該ピストンは、第１の方向および第２の方向の選択可能な変位に適合しており、該第１の方向は前記シリンジの中に流体を引き込むためのものであり、該第２の方向は前記シリンジから流体を排出するためのものであり、前記バイアルアダプターアセンブリーは：
薬剤を含有する前記バイアルとの取り外し可能ではない接続のためのバイアルコネクターを有し；
前記シリンジアダプターとの接続のためのシリンジアダプターコネクターを有し；
使用の最中は外部環境から密閉される、容積が可変である均圧チャンバーを有し；
前記シリンジアダプターが前記シリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、前記シリンジが前記シリンジアダプターに接続され、かつ、前記バイアルコネクターが前記液状薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記薬剤を含有する前記バイアルの内部と前記シリンジの内部との間を連絡する液体経路を有し；かつ、
前記バイアルコネクターが前記薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記薬剤を含有する前記バイアルの前記内部と前記均圧チャンバーの内部との間を連絡する通気経路を有し、かつ、
前記均圧チャンバーは、前記通気経路と直接連絡する液状薬剤収集および排出ウェルとともに構成されている、
前記バイアルアダプターアセンブリー。
【請求項１７】
前記バイアルアダプターアセンブリーが、長手方向軸に対して略軸対称であり；
前記液体経路が、前記長手方向軸に概して沿って延びており；
前記通気経路が、前記液体経路を少なくとも部分的に包囲しており；かつ、
前記液状薬剤収集および排出ウェルが、前記長手方向軸に沿って略中央に配置されている、
請求項１６に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項１８】
前記均圧チャンバーおよび前記通気経路が、前記シリンジアダプターが前記シリンジアダプターコネクターに接続され、かつ、前記シリンジが前記シリンジアダプターに接続され、かつ、前記バイアルコネクターが前記薬剤を含有する前記バイアルに接続された場合、前記均圧チャンバー内に配置されることになる実質的にすべての任意の前記薬剤が、前記シリンジの前記ピストンの前記の第１の方向の変位によって、前記通気経路を介してそこから除去され、かつ、前記バイアルの前記内部へと戻されるように相互に構成されている、請求項１６に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項１９】
変形可能な膜もまた有し、該変形可能な膜は、前記バイアルコネクターと前記シリンジアダプターコネクターとの間に取り囲まれた容積内に収容され、かつ、その間に固定的に取り付けられている、請求項１６に記載のバイアルアダプターアセンブリー。
【請求項２０】
前記液状薬剤収集および排出ウェルが、テーパー状の壁面および平面を有する、請求項１６に記載のバイアルアダプターアセンブリー。