【手続補正書】
【提出日】令和3年4月16日(2021.4.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）ヨウ素分子および任意選択的にさらなる活性成分、ならびに
ｂ）半フッ化アルカンおよび任意選択的に非極性共溶媒または賦形剤からなる担体
からなり、前記半フッ化アルカンが、式（Ｉ）：
ＣＦ３（ＣＦ２）ｎ−Ｒｍ  式（Ｉ）
（式中、ｎは１〜１２から選択される整数であり、かつ、Ｒは、ｍ個の炭素原子を有する直鎖状もしくは分岐鎖状のアルキルまたはシクロアルキルであり、ｍは２〜１２から選択される整数である）の半フッ化アルカンである、
組成物。
【請求項２】
前記ヨウ素分子が、最大１ｍｇ／ｍＬの量で前記担体中に溶解している、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記組成物が、前記担体中に溶解したさらなる活性成分を含む、請求項１または２のいずれかに記載の組成物。
【請求項４】
前記担体が非極性溶媒を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
前記非極性共溶媒が、飽和炭化水素、鉱油、パラフィン、シロキサン、およびパーフルオロカーボンのいずれか１つまたは混合物から選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記組成物が水を本質的に含まない、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
前記組成物が、ヨージド（Ｉ−）、トリヨージド（Ｉ３−）、ヨーデート（ＩＯ３−）、またはハイポヨーデート（ＩＯ−）のいずれか１つまたは組合せからなる群からのヨウ素種を含まない、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
前記組成物が、非着色性である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物が、ヨウ素分子および半フッ化アルカン担体からなる担体からなる、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記半フッ化アルカンが、式（ＩＩ）：
ＣＦ３（ＣＦ２）ｎ−（ＣＨ２）ｍＣＨ３  式（ＩＩ）
（式中、ｎおよびｍはそれぞれ、３〜１０の整数から独立して選択される）の半フッ化アルカンである、
請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記半フッ化アルカンが、ＣＦ３（ＣＦ２）３−（ＣＨ２）４ＣＨ３（Ｆ４Ｈ５）、ＣＦ３（ＣＦ２）３−（ＣＨ２）５ＣＨ３（Ｆ４Ｈ６）、ＣＦ３（ＣＦ２）５−（ＣＨ２）５ＣＨ３（Ｆ６Ｈ６）、ＣＦ３（ＣＦ２）５−（ＣＨ２）７ＣＨ３（Ｆ６Ｈ８）、ＣＦ３（ＣＦ２）３−（ＣＨ２）７ＣＨ３（Ｆ４Ｈ８）、ＣＦ３（ＣＦ２）７−（ＣＨ２）７ＣＨ３（Ｆ８Ｈ８）およびＣＦ３（ＣＦ２）９−（ＣＨ２）４ＣＨ３（Ｆ１０Ｈ５）から選択される、
請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記半フッ化アルカンが、ＣＦ３（ＣＦ２）３−（ＣＨ２）４ＣＨ３（Ｆ４Ｈ５）およびＣＦ３（ＣＦ２）５−（ＣＨ２）７ＣＨ３（Ｆ６Ｈ８）から選択される、
請求項１０に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物が、液体、半固体、クリーム、ローション、軟膏、またはスワブとして配合されている、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
薬剤として使用するための、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
それを必要とする対象における疾患または状態の治療または予防における消毒剤および／または殺菌剤として使用するための、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記組成物が、
ａ）皮膚もしくは粘膜組織；または
ｂ）目もしくは眼組織
に影響する疾患または状態の治療または予防において使用するためのものであり、前記組成物が、前記臓器または組織に局所投与される、請求項１４または１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
微生物に関連付けられる、または微生物により引き起こされる疾患または状態の治療または予防において使用するための、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の使用のための組成物。
【請求項１８】
前記微生物が、細菌、ニキビダニ属、真菌、もしくはウイルスのいずれか１つまたは組合せから選択される、請求項１７に記載の使用のための組成物。
【請求項１９】
前記組成物が、
ａ）眼瞼炎、細菌性結膜炎、目の乾燥、濾胞性結膜炎、巨大乳頭性結膜炎、角膜潰瘍、角膜炎、結膜新形成、ＨＳＶ角膜炎、眼アレルギー、潰瘍性感染性角膜炎、上皮性角膜炎、間質性角膜炎、新生性結膜炎および流行性角結膜炎からなる群から選択される目または眼組織の疾患または状態；
ｂ）創傷、切り傷、外科的創傷、熱傷、擦過傷、裂傷、潰瘍、発疹、びらん、挫創、および感染症から選択される皮膚、上皮または粘膜組織の疾患または状態
の治療または予防において使用するための、請求項１４〜１８のいずれか１項に記載の使用のための組成物。
【請求項２０】
前記治療的または予防的使用が、手術または医療処置の前、間、または後のいずれか１つまたは複数の段階において、前記組成物を組織に局所投与することを含む、請求項１４〜１９のいずれか１項に記載の使用のための組成物。
【請求項２１】
美容調製物における、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組成物の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１４】
本発明はまた、以下の項目を含み得る：
１．１  ａ）ヨウ素分子、および
ｂ）半フッ化アルカンを含む担体
を含み、前記半フッ化アルカンが、式（Ｉ）：
ＣＦ３（ＣＦ２）ｎ−Ｒｍ  式（Ｉ）
（式中、ｎは１〜１２から選択される整数であり、かつ、Ｒは、ｍ個の炭素原子を有する直鎖状もしくは分岐鎖状のアルキルまたはシクロアルキルであり、ｍは２〜１２から選択される整数である）の半フッ化アルカンである、
組成物。
１．２  ａ）ヨウ素分子および任意選択的にさらなる活性成分、ならびに
ｂ）半フッ化アルカンおよび任意選択的に非極性共溶媒または賦形剤からなる担体
からなり、前記半フッ化アルカンが、式（Ｉ）：
ＣＦ３（ＣＦ２）ｎ−Ｒｍ  式（Ｉ）
（式中、ｎは１〜１２から選択される整数であり、かつ、Ｒは、ｍ個の炭素原子を有する直鎖状もしくは分岐鎖状のアルキルまたはシクロアルキルであり、ｍは２〜１２から選択される整数である）の半フッ化アルカンである、
組成物。
１．３  前記ヨウ素分子が、最大約２０ｍｇ／ｍＬの量（ａｎａｍｏｕｎｔ）で前記担体中に溶解している、先行する項目のいずれか１つに記載の組成物。
１．４  前記ヨウ素分子が、最大約１ｍｇ／ｍＬ、任意選択的に、約０．００１ｍｇ／ｍＬ〜１ｍｇ／ｍＬの範囲内の量で前記担体中に溶解している、先行する項目のいずれか１つに記載の組成物。
１．５  前記組成物が、前記担体中に溶解したさらなる活性成分を含み、前記さらなる活性成分が、任意選択的に、抗生物質、抗炎症剤、鎮痛剤、麻酔薬、免疫抑制剤および抗アレルギー剤からなる群から選択される、先行する項目のいずれか１つに記載の組成物。
１．６  前記担体が共溶媒をさらに含み、前記共溶媒が、好ましくは、アルコールまたは非極性溶媒であり、かつ任意選択的に、前記担体の量に対して３８％（ｗ／ｗ）以下の量である、先行する項目のいずれか１つに記載の組成物。
１．７  前記担体が、非極性溶媒または賦形剤を含む、先行する項目のいずれか１つに記載の組成物。
１．８  前記非極性溶媒または賦形剤が、前記担体の量に対して３８％（ｗ／ｗ）以下の量、または前記担体の総重量に対して３０％（ｗ／ｗ）、２５％（ｗ／ｗ）、１５％（ｗ／ｗ）もしくは１０％（ｗ／ｗ）、もしくは５％（ｗ／ｗ）２％（ｗ／ｗ）、もしくは約１．０％（ｗ／ｗ）以下の量である、項目１．７に記載の組成物。
１．９  前記非極性共溶媒が、飽和炭化水素；鉱油；パラフィン；シロキサン；およびパーフルオロカーボンのいずれか１つまたは混合物から選択される、請求項目１．７または１．８に記載の組成物。
１．１０  前記組成物が水を本質的に含まない、先行する項目のいずれか１つに記載の組成物。
１．１１  前記組成物が、ヨージド（Ｉ−）、トリヨージド（Ｉ３−）、ヨーデート（ＩＯ３−）、またはハイポヨーデート（ＩＯ−）のいずれか１つまたは組合せからなる群からのヨウ素種を含まない、先行する項目のいずれか１つに記載の組成物。
１．１２  前記組成物が、非着色性であり、任意選択的に、前記組成物が、室温において、少なくとも３０日間安定であり、好ましくは少なくとも９０日間安定であり、またはより好ましくは少なくとも１８０日間安定である、先行する項目のいずれか１つに記載の組成物。
１．１３  前記組成物が、ヨウ素分子および半フッ化アルカンからなる担体からなる、先行する項目のいずれか１つに記載の組成物。
１．１４  前記半フッ化アルカンが、式（ＩＩ）：
ＣＦ３（ＣＦ２）ｎ−（ＣＨ２）ｍＣＨ３  式（ＩＩ）
（式中、ｎおよびｍはそれぞれ、３〜１０の整数から独立して選択される）の半フッ化アルカンであり、任意選択的に、前記半フッ化アルカンが、ＣＦ３（ＣＦ２）３−（ＣＨ２）４ＣＨ３（Ｆ４Ｈ５）、ＣＦ３（ＣＦ２）３−（ＣＨ２）５ＣＨ３（Ｆ４Ｈ６）、ＣＦ３（ＣＦ２）５−（ＣＨ２）５ＣＨ３（Ｆ６Ｈ６）、ＣＦ３（ＣＦ２）５−（ＣＨ２）７ＣＨ３（Ｆ６Ｈ８）、ＣＦ３（ＣＦ２）３−（ＣＨ２）７ＣＨ３（Ｆ４Ｈ８）、ＣＦ３（ＣＦ２）７−（ＣＨ２）７ＣＨ３（Ｆ８Ｈ８）およびＣＦ３（ＣＦ２）９−（ＣＨ２）４ＣＨ３（Ｆ１０Ｈ５）から選択され、またはより好ましくは、ＣＦ３（ＣＦ２）３−（ＣＨ２）４ＣＨ３（Ｆ４Ｈ５）およびＣＦ３（ＣＦ２）５−（ＣＨ２）７ＣＨ３（Ｆ６Ｈ８）から選択される、
先行する項目のいずれか１つに記載の組成物。
１．１５  前記半フッ化アルカンが、式（ＩＩ）：
ＣＦ３（ＣＦ２）ｎ−（ＣＨ２）ｍＣＨ３  式（ＩＩ）
（式中、ｎは２〜９から選択される整数であり、かつ、ｍは１〜７の整数である）の半フッ化アルカンであり、任意選択的に、前記半フッ化アルカンが、ＣＦ３（ＣＦ２）３−（ＣＨ２）４ＣＨ３（Ｆ４Ｈ５）、ＣＦ３（ＣＦ２）３−（ＣＨ２）５ＣＨ３（Ｆ４Ｈ６）、ＣＦ３（ＣＦ２）５−ＣＨ２ＣＨ３（Ｆ６Ｈ２）、ＣＦ３（ＣＦ２）５−（ＣＨ２）５ＣＨ３（Ｆ６Ｈ６）、ＣＦ３（ＣＦ２）５−（ＣＨ２）７ＣＨ３（Ｆ６Ｈ８）、ＣＦ３（ＣＦ２）３−（ＣＨ２）７ＣＨ３（Ｆ４Ｈ８）、ＣＦ３（ＣＦ２）７−（ＣＨ２）７ＣＨ３（Ｆ８Ｈ８）およびＣＦ３（ＣＦ２）９−（ＣＨ２）４ＣＨ３（Ｆ１０Ｈ５）から選択される、先行する項目のいずれか１つに記載の組成物。
１．１６  前記組成物が、１−パーフルオロヘキシル−オクタンまたは１−パーフルオロブチル−ペンタン（１−ｐｅｒｆｌｕｏｒｂｕｔｙｌ−ｐｅｎｔａｎｅ）、および任意選択的に非極性溶媒からなる担体中に溶解した最大約１．０ｍｇ／ｍＬのヨウ素分子からなる、先行する項目のいずれか１つに記載の組成物。
１．１７  前記組成物が、パーフルオロヘキシル−エタン、および任意選択的に非極性溶媒からなる担体中に溶解した最大約０．５ｍｇ／ｍＬのヨウ素分子からなる、先行する項目のいずれか１つに記載の組成物。
１．１８  前記組成物が、液体、半固体、クリーム、ローション、軟膏、またはスワブとして配合されている、先行する項目のいずれか１つに記載の組成物。
１．１９  薬剤として使用するための、先行する項目のいずれか１つに記載の組成物。
１．２０  それを必要とする対象における疾患または状態の治療または予防における消毒剤および／または殺菌剤として使用するための、項目１．１９に記載の組成物。
１．２１  前記組成物が、
ａ）皮膚もしくは粘膜組織；または
ｂ）目もしくは眼組織
に影響する疾患または状態の治療または予防において使用するためのものであり、前記組成物が、前記臓器または組織に局所投与される、項目１．１９または１．２０のいずれか１つに記載の組成物。
１．２２  前記疾患または状態が、微生物に関連付けられる、または微生物により引き起こされるものであり、前記微生物が、好ましくは、細菌、ニキビダニ属、真菌、もしくはウイルスのいずれか１つまたは組合せから選択される、項目１．２０または１．２１のいずれか１つに記載の使用のための組成物。
１．２３  前記組成物が、
ａ）眼瞼炎、細菌性結膜炎、目の乾燥、濾胞性結膜炎、巨大乳頭性結膜炎、角膜潰瘍、角膜炎、結膜新形成、ＨＳＶ角膜炎、眼アレルギー、潰瘍性感染性角膜炎、上皮性角膜炎、間質性角膜炎、新生性結膜炎および流行性角結膜炎からなる群から選択される目または眼組織の疾患または状態；
ｂ）創傷、切り傷、外科的創傷、熱傷、擦過傷、裂傷、潰瘍、発疹、びらん、挫創、および感染症から選択される皮膚、上皮または粘膜組織の疾患または状態
の治療または予防において使用するための、項目１．１９〜１．２２のいずれかに記載の使用のための組成物。
１．２４  前記治療的または予防的使用が、手術または医療処置の前、間、または後のいずれか１つまたは複数の段階において、前記組成物を組織に局所投与することを含む、項目１．１９〜１．２３のいずれか１つに記載の使用のための組成物。
１．２５  微生物に関連付けられるまたは微生物により引き起こされる疾患または状態を治療または予防する方法であって、前記微生物が、好ましくは、細菌、ニキビダニ属、真菌、もしくはウイルスのいずれか１つまたは組合せから選択され、前記方法が、項目１．１〜１．１８のいずれか１つに記載の組成物を対象に、好ましくは、それを必要とする対象の皮膚もしくは粘膜組織（ｍｕｓｃｏｓａｌ  ｔｉｓｓｕｅ）、または目もしくは眼組織に局所投与することを含み、好ましくは、感染症または微生物の成長が阻害または予防され、かつ任意選択的に、前記組成物が、手術または医療処置のａ）前、ｂ）間、またはｃ）後のいずれか１つの段階または組合せにおいて投与される、方法。
１．２６  微生物に関連付けられるまたは微生物により引き起こされる疾患または状態の治療において使用するための医薬の製造における項目１．１〜１．１８のいずれか１つに記載の組成物の使用であって、前記微生物が、好ましくは、細菌、ニキビダニ属、真菌、もしくはウイルスのいずれか１つまたは組合せから選択され；好ましくは、前記医薬が、対象に局所投与され、および／または、対象の皮膚組織、粘膜組織、目または眼組織への局所投与のために適したものである、使用。
１．２７  殺菌剤または消毒剤としての項目１．１〜１．１８のいずれか１つに記載の組成物の使用であって、好ましくは、前記組成物が、生物表面および／または無生物表面に投与される、使用。
１．２８  無生物表面のための殺菌剤としての項目１．１〜１．１８のいずれか１つに記載の組成物の使用であって、好ましくは、前記無生物表面が、手術用の器具または手段の表面である、使用。
１．２９  美容調製物における、項目１．１〜１．１８のいずれか１つに記載の組成物の使用。
１．３０  項目１．１〜１．１８のいずれかに記載の組成物を含むキットであって、前記キットが、前記組成物を保持および／または貯蔵するために適した容器ならびにそれを必要とする対象または表面への前記組成物の局所投与のために適したディスペンサーを含む、キット。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４３】
着色−着色をセルロース濾紙において実施例４に詳述されるように評価した。表１における「なし」は、セルロースフィルターへの組成物の試料の適用により着色効果が観察されなかったことを示す。
【表１】
2020517622.tif 000001