【手続補正書】
【提出日】令和3年5月14日(2021.5.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
再充填可能な自動インジェクタであって、
針を備えたシリンジ（１０００）であって、シリンジは、針がハウジング（５００）内側に収容される第１の位置と、針がハウジング（５００）外に突出する第２の位置との間で、ハウジング（５００）内に移動可能に配置される、前記シリンジ（１０００）と、
少なくとも１用量の薬剤を送達するためにシリンジ内で前進するように構成されたプランジャーロッド（１５００）と、
プランジャーロッドストップ（１５０８）と相互作用してプランジャーロッド（１５００）をプランジャーロッドチューブ（１１００）に通常ロックするように構成された２以上の偏向可能なロック部材（１１０８）を有するプランジャーロッドチューブ（１１００）と、
シリンジ（１０００）に力を加えることにより、シリンジ（１０００）を第一の位置から第二の位置に動かすように構成されたシリンジドライバー（１２００）であって、シリンジドライバー（１０００）は、プランジャーロッド（１５００）と共にプランジャーロッドチューブ（１１００）を第２の位置に進めるようにさらに構成される、前記シリンジドライバー（１２００）と、
シリンジ（１０００）内でプランジャーロッド（１５００）を進めるためにプランジャーロッド（１５００）に力を加え、２以上の偏向可能なロック部材（１１０８）のそれぞれのロックを解除して１用量の薬剤を送達するように構成される、プランジャーロッドドライバー（１６００）であって、プランジャーロッド（１５００）は中空であり、プランジャーロッドドライバ（１６００）は中空プランジャーロッド（１５００）の内側に延びている、前記プランジャーロッドドライバー（１６００）と、
プランジャーロッドドライバー（１６００）の内側に延びるプランジャーロッドドライバーガイド（１７００）であって、プランジャーロッドドライバーガイド（１７００）はプランジャーロッドドライバー（１６００）を中空プランジャーロッド（１５００）の内側にガイドするように構成され、プランジャーロッドドライバーガイドがステンレス鋼製である、前記プランジャーロッドドライバー（１７００）と、
を収容するハウジング（５００）を備える、
前記再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２】
自動インジェクタが、シリンジを第２の位置から第１の位置に引っ込め、シリンジドライバーを再充填してシリンジドライバーの繰り返しの作動を可能にするように構成される再充填機構をさらに含み、
再充填機構は、さらなる注入のために自動インジェクタを作動させることを含み、オペレータ入力を必要とする、
請求項１に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３】
再充填機構は、シリンジ（１０００）が第１の位置から第２の位置に最初に移動すると、第１の偏向可能なロック部材（１１０８）をロック解除し、それによりプランジャーロッド（１５００）をプランジャーロッドチューブ（１１００）から解放して、薬剤の最初の用量を送達するように、および、シリンジ（１０００）が第１の位置から第２の位置にさらに移動すると、さらなる偏向可能なロック部材（１１１０）をロック解除し、それによりプランジャーロッド（１５００）をプランジャーロッドチューブ（１１００）から解放し、さらなる用量の薬剤を送達するように構成される、
請求項２に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項４】
プランジャーロッドドライバーが、一端で中空プランジャーロッドチューブの内側に固定接続された圧縮ばねなどのばねを備える、
請求項１〜３のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項５】
ハウジングが、再充填ハンドル（１４００）をさらに備え、ハンドル（１４００）は、プランジャーロッドチューブ（１１００）が最初に第２の位置に前進したときに、第１の偏向可能な部材と整列するように構成された第１の開口部を有し、プランジャーロッドチューブが第２の位置にさらに前進すると、さらなる偏向可能なロック部材と整列するように構成されるさらなる開口部をさらに備える、
請求項３または４に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項６】
再充填機構が、シリンジとプランジャーロッドチューブに接続されているため、再充填機構のユーザー操作は、シリンジとプランジャーロッドチューブを第１の位置に引き込み、同時にシリンジドライバーを再充填して、それにより自動インジェクタがさらなる用量の薬剤を送達する準備を整えるように構成されている、
請求項２〜５のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項７】
プランジャーロッドドライバー（１６００）とシリンジドライバー（１２００）とが別々のドライバーである、
請求項１〜６のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項８】
プランジャーロッドドライバー（１６００）とシリンジドライバー（１２００）とが部分的に移動する、
請求項１〜７のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項９】
プランジャーロッドドライバー（１６００）は、シリンジドライバー（１２００）よりも長い、
請求項１〜８のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１０】
シリンジドライバー（１２００）がプランジャーロッドチューブ（１１００）の外側に設けられ、プランジャーロッドドライバー（１６００）を収容する中空プランジャーロッドがプランジャーロッドチューブ（１１００）の内側に設けられる、
請求項１〜９のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１１】
自動インジェクタが、薬剤の２つの別々の用量を送達するように構成される、
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１２】
プランジャーロッドドライバー（１６００）は、プランジャーロッドドライバーの最初の起動時に中空プランジャーロッド（１５００）を第１の距離、プランジャーロッドドライバーの２回目の起動時にさらに第２の距離を移動するように構成される、
請求項１１に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１３】
デバイスの開梱時に自動インジェクタが作動する、
請求項１〜１２のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１４】
シリンジドライバー（１２００）および／またはプランジャーロッドドライバー（１６００）が、ばね、圧縮ばねなどの弾性デバイスを備える、
請求項１〜１３のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１５】
皮膚センサ（７００）をさらに備え、皮膚センサは、ロックされた前方位置およびロックされていない前方位置を有する。
請求項１〜１４のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１６】
皮膚センサが、最初の注射の前および／または再充填ハンドルの操作時に前方位置でロック解除される、
請求項１５に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１７】
シリンジ（１０００）を第１の位置にロックするように構成されたシリンジロック（６００）と、ユーザの皮膚との係合時にシリンジロックを解除するように構成された皮膚センサ（７００）とをさらに備え、皮膚センサは、皮膚センサをユーザーの皮膚に押し付けることにより作動する、
請求項１〜１６のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１８】
シリンジロックは針の注射を制御する、
請求項１７に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１９】
プランジャーロッドチューブ（１１００）は、シリンジロックガイドスロット内で棚に隣接する解放位置からシリンジロックエンドストップまで移動するように構成されたプランジャーロッドタップを含み、シリンジと係合するプランジャーロッドチューブが移動し、プランジャーロッドタブがシリンジロックガイドスロット内を解放位置からシリンジロックエンドストップまで移動すると、第１位置から第２位置に移動する、
請求項１７または１８に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２０】
患者の皮膚から自動インジェクタを取り外すと、皮膚センサドライバー（８００）は、各注射サイクルの前後に皮膚センサを前方に押して針を保護するように構成される、
請求項１７〜１９のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２１】
再充填機構が、回転するように構成された再充填ハンドル（１４００）を備え、自動インジェクタは、再充填ハンドルの回転運動を少なくともシリンジアセンブリ（１０００）の並進運動に伝達する中間部品（トーションリング）（１８００）をさらに備え、中間部品（１８００）は、再充填ハンドル（１４００）の操作時に再充填ハンドル（１４０２）の傾斜面に沿って移動するように構成されたタップ（１８０２）を有する、
請求項１〜２０のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２２】
再充填ハンドルの完全な操作により、タップが傾斜した表面上部を超えて、第２再充填ハンドルスロット（１４０４）に押し込まれる、
請求項２１に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２３】
シリンジおよびプランジャーロッドチューブ（１１００）は、中間コンポーネントタップが第２のハンドルスロットに到達すると、シリンジロック棚（１００２）上に載るように構成される、
請求項２２に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２４】
第２の再充填ハンドルスロット（１４０４）が、自動インジェクタへの連続的な再充填を可能にする傾斜面を有する、
請求項２２または２３に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２５】
第２の再充填ハンドルスロット（１４０４）は長手方向の動きのみを可能にし、それにより自動インジェクタのさらなる再充填を防止する、
請求項２２または２３に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２６】
再充填操作が、自動インジェクタの操作を逆にするように構成される、
請求項１〜２５のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２７】
自動インジェクハウジングは、自動インジェクタの「準備完了」状態および「完了」状態を示すための検査窓をさらに備える、
請求項１〜２６のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２８】
皮膚センサが、シリンジアセンブリが第１の位置にあるときに針の長さにわたって延びて、ユーザーおよび／または患者の視界から針を隠す、
請求項１５〜２７のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２９】
皮膚センサが、投与量が送達された直後に針の長さにわたって伸びるように構成されている、
請求項２８に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３０】
自動インジェクタが改ざん防止構成要素をさらに含む、
請求項１〜２９のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３１】
改ざん防止構成要素が、ラチェット機構を含む、
請求項３０に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３２】
シリンジが、交換可能である、
請求項３１に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３３】
エピネフリン注射用の再充填可能な自動インジェクタであって、針挿入ドライバーと薬物注射ドライバーを備え、針挿入ドライバーの動作は再充填時に再起動されるように構成されている、前記再充填可能な自動インジェクタ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８Ａ−８Ｃ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８Ａ−８Ｃ】
2020520755.tif 000001
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１２】
【図５Ａ−５Ｃ】図５Ａ−Ｃは、動作の異なる段階中の本発明による自動インジェクタの断面図を示す。
【図５Ｄ−５Ｅ】図５Ｄ−Ｅは、動作の異なる段階中の本発明による自動インジェクタの断面図を示す。
【図５Ｆ−５Ｇ】図５Ｆ−Ｇは、動作の異なる段階中の本発明による自動インジェクタの断面図を示す。
【図６Ａ−６Ｆ】図６Ａ−Ｆは、再充填ハンドル、プランジャーロッドチューブ、プランジャーロッドをさまざまな段階で示している。
【図７Ａ−７Ｄ】図７Ａ−Ｄは、皮膚センサの詳細を示している。
【図８Ａ−８Ｃ】図８Ａ−Ｂは、検査窓の詳細図を示している。
【図９Ａ−９Ｄ】図９Ａ−Ｄは、本発明による再充填機構を示す図である。
【図１０Ａ−１０Ｆ】図１０Ａ−Ｆは、さまざまな段階でのシリンジロックガイドトレイルを示している。