【手続補正書】
【提出日】令和3年4月28日(2021.4.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）ｉ）ＫＰＬＡＥＩＤＳＩＥＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１３６）、ＶＤＴＹＤＧＧＩＳＶＶＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１３８）、ＫＣＬＡＥＣＤＳＩＥＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４１）、ＫＰＬＡＥＤＩＳＩＥＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４５）、ＫＰＬＡＥＩＧＤＩＥＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４６）、ＫＰＬＡＥＩＤＳＩＥＬＴＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４９）、ＫＰＬＡＥＩＤＧＩＥＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５０）、ＫＰＬＡＥＩＧＳＩＥＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５２）、ＫＧＬＡＥＩＤＳＩＥＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５３）、ＫＰＬＡＧＩＤＳＩＧＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５４）、ＣＬＡＥＩＤＳＣ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４２）、ＣＦＫＰＬＡＥＩＤＳＩＥＣＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４３）、ＫＰＬＡＥＧＤＩＥＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４７）、ＫＰＬＡＥＩＥＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４８）、ＫＣＬＡＥＩＤＳＣＥＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５５）、ＣＦＫＰＬＡＥＩＤＳＩＥＣ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５６）、ＶＤＴＹＤＧＤＧＳＶＶＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１３９）、ＶＤＶＰＥＧＤＩＳＬＡＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５７）、ＬＤＧＬＶＲＡＹＤＮＩＳＰＶＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５８）、ＧＤＰＮＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５９）、ＶＤＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹＲＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６０）、ＶＤＶＰＥＧＤＩＳＬＡＹＲＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６１）、Ｖ（ベータ−Ｄ）ＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６７）、ＶＤＴＹ（ベータ−Ｄ）ＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６８）、およびＶＤＴＹＤＧ（ベータ−Ｄ）ＩＳＶＶＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６９）からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む、またはそれからなるペプチドまたはペプチド類似体と；
ｉｉ）アミノ酸配列ＧＤＰＮＤＧＲＧＤＳＶＶＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１３７）からなるペプチドまたはペプチド類似体と；
ｉｉｉ）アミノ酸配列ＫＰＬＡＥＩＤＧＩＥＬＴＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５１）を含む、またはそれからなるペプチドまたはペプチド類似体であって、前記ペプチドまたはペプチド類似体が、２５を超えないアミノ酸残基を含む、ペプチドまたはペプチド類似体と、
からなる群から選択されるペプチドまたはペプチド類似体；
ｂ）発現の際にａ）のペプチドをコードするポリヌクレオチド；
ｃ）ｂ）のポリヌクレオチドを含むベクター；または
ｄ）ｂ）のポリヌクレオチドまたはｃ）のベクターを含む細胞、
を含む、薬剤。
【請求項２】
ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、単糖類、フルオロフォア、クロモフォア、放射性化合物、および細胞透過性ペプチドからなる群から選択される部分にコンジュゲートされている、先行請求項のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項３】
グリコシル化により、またはＰＥＧ化、アミド化、エステル化、アシル化、アセチル化および／もしくはアルキル化により、さらに修飾されている、先行請求項のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項４】
タンデムリピートを含む、またはそれからなる、先行請求項のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項５】
グルタチオン−Ｓ−トランスフェラーゼ（ＧＳＴ）およびプロテインＡからなる群から選択される別のポリペプチド、またはタグに融合されている、先行請求項のいずれかに記載の薬剤。
【請求項６】
環状である、先行請求項のいずれかに記載の薬剤。
【請求項７】
前記薬剤が、インスリン、グルカゴン様ペプチド−１（ＧＬＰ−１）、スルホニル尿素、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、アルファ−グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジンジオン、メグリチニドおよびナトリウム・グルコースコトランスポータ−２（ＳＧＬＴ２）阻害剤からなる群から選択される、第二の、またはさらなる有効成分を含む、先行請求項のいずれかに記載の薬剤。
【請求項８】
医薬としての使用のための、先行請求項のいずれか１項に記載の薬剤または組成物。
【請求項９】
哺乳動物の内分泌性疾患および／または代謝性疾患の処置における使用のための、医薬であって、
ａ）ｉ）一般式：
ＫＸ２ＬＡＸ５Ｘ６Ｘ７Ｘ８ＩＸ１０ＬＸ１２ＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４０）
で示されるアミノ酸配列を含む、またはそれからなるペプチドまたはペプチド類似体
（式中、
Ｘ２は、Ｃ、ＰまたはＧであり；
Ｘ５は、ＥまたはＧであり；
Ｘ６は、Ｃ、ＤまたはＩであり；
Ｘ７は、Ｄ、Ｉ、ＳまたはＧであり；
Ｘ８は、Ｓ、ＤまたはＧであり；
Ｘ１０は、ＥまたはＧであり；
Ｘ１２は、ＳまたはＴであるが、
条件として、Ｘ１２が、Ｔであれば、前記ペプチドが、２５を超えないアミノ酸残基を含む）；
ｉｉ）ＶＤＴＹＤＧＧＩＳＶＶＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１３８）、ＶＤＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）、ＶＤＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３）、ＶＤＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６）、ＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２６）、ＶＤＴＹＤＧＤＩＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２８）、ＶＤＴＹＤＧＲＧＤＳＶＶＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６７）、ＶＤＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６９）、ＶＤＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧＬ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７１）、ＤＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７２）、ＶＤＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７４）、ＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８１）、ＶＤＶＰＮＧＤＩＳＬＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８３）、ＧＤＩＳＬＡＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９４）、ＶＤＶＰＮＧＤＩＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９６）、ＣＬＡＥＩＤＳＣ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４２）、ＣＦＫＰＬＡＥＩＤＳＩＥＣＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４３）、ＫＰＬＡＥＧＤＩＥＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４７）、ＫＰＬＡＥＩＥＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４８）、ＫＣＬＡＥＩＤＳＣＥＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５５）、ＣＦＫＰＬＡＥＩＤＳＩＥＣ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５６）、ＶＤＴＹＤＧＤＧＳＶＶＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１３９）、ＶＤＶＰＥＧＤＩＳＬＡＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５７）、ＬＤＧＬＶＲＡＹＤＮＩＳＰＶＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５８）、ＧＤＰＮＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５９）、ＶＤＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹＲＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６０）、ＶＤＶＰＥＧＤＩＳＬＡＹＲＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６１）、Ｖ（ベータ−Ｄ）ＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６７）、ＶＤＴＹ（ベータ−Ｄ）ＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６８）、ＶＤＴＹＤＧ（ベータ−Ｄ）ＩＳＶＶＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６９）からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む、またはそれからなるペプチドまたはペプチド類似体；および
ｉｉｉ）アミノ酸配列ＧＤＰＮＤＧＲＧＤＳＶＶＹＧＬＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１３７）からなるペプチドまたはペプチド類似体、
からなる群から選択されるペプチドまたはペプチド類似体；
ｂ）発現の際にａ）のペプチドをコードするポリヌクレオチド；
ｃ）ｂ）のポリヌクレオチドを含むベクター；または
ｄ）ｂ）のポリヌクレオチドまたはｃ）のベクターを含む細胞、
を含む、医薬。
【請求項１０】
ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４０の一般式で示されるペプチドまたはペプチド類似体が、ＫＰＬＡＥＩＤＳＩＥＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１３６）、ＫＣＬＡＥＣＤＳＩＥＬＳＹＧＩＫ  （ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４１）、ＫＰＬＡＥＤＩＳＩＥＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４５）、ＫＰＬＡＥＩＧＤＩＥＬＳＹＧＩＫ  （ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４６）、ＫＰＬＡＥＩＤＳＩＥＬＴＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４９）、ＫＰＬＡＥＩＤＧＩＥＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５０）、ＫＰＬＡＥＩＤＧＩＥＬＴＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５１）、ＫＰＬＡＥＩＧＳＩＥＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５２）、ＫＧＬＡＥＩＤＳＩＥＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５３）、およびＫＰＬＡＧＩＤＳＩＧＬＳＹＧＩＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５４）からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む、またはそれからなる、請求項９に記載の使用のための医薬。
【請求項１１】
環状である、請求項９〜１０のいずれかに記載の使用のための医薬。
【請求項１２】
前記薬剤が、インスリン、グルカゴン様ペプチド−１（ＧＬＰ−１）、スルホニル尿素、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、アルファ−グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジンジオン、メグリチニドおよびナトリウム・グルコースコトランスポータ−２（ＳＧＬＴ２）阻害剤からなる群から選択される、第二の、またはさらなる有効成分を含む、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の使用のための医薬。
【請求項１３】
前記内分泌性疾患および／または代謝性疾患が、糖尿病、１型糖尿病、２型糖尿病、栄養不良関連糖尿病、特定された糖尿病、特定されていない糖尿病、グルコース調節および膵臓内分泌の障害、インスリン抵抗性症候群、耐糖能障害、高血糖症、高インスリン血症、およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される、請求項９〜１２のいずれかに記載の使用のための医薬。
【請求項１４】
前記内分泌性疾患および／または代謝性疾患が、甲状腺の障害、内分泌腺の障害、栄養不良、栄養欠乏症、肥満、過栄養、ならびに代謝障害からなる群から選択される、請求項９〜１３のいずれかに記載の使用のための医薬。
【請求項１５】
前記内分泌性疾患および／または代謝性疾患が、非糖尿病性低血糖性昏睡、膵臓内分泌の障害、局在化された脂肪症、過栄養、過栄養の続発症、芳香族アミノ酸代謝の障害、分枝鎖アミノ酸代謝および脂肪酸代謝の障害、アミノ酸代謝の障害、ラクトース不耐性、炭水化物代謝の障害、スフィンゴリピド代謝の障害、脂質蓄積障害、グリコサミノグリカン代謝の障害、糖タンパク質代謝の障害、リポタンパク質代謝の障害、脂肪血症、プリンおよびピリミジン代謝の障害、ポルフィリンおよびビリルビン代謝の障害、ミネラル代謝の障害、嚢胞性線維症、アミロイドーシス、体液量減少、体液、電解質および酸・塩基平衡の障害、ならびに処置後内分泌および代謝障害からなる群から選択される、請求項９〜１４のいずれかに記載の使用のための医薬。