【手続補正書】
【提出日】令和2年11月18日(2020.11.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用時に使用者の口腔内に位置決めされる本体を含む口腔用器具の使用状況を監視するシステムであって、
ａ）
ｉ）圧力を示す信号を生成する圧力センサを含む少なくとも１つのセンサと、
ｉｉ）データ記憶装置と、
ｉｉｉ）
（１）前記少なくとも１つのセンサからの信号を解析して使用状態を決定し、
（２）前記器具が使用中であるという判定に応答して、前記使用状況を少なくとも部分的に示す使用データを生成し、
（３）前記使用データを前記データ記憶装置に記憶する
処理デバイスと
を含む、使用時に前記口腔用器具に取り付けられる、または前記口腔用器具内に埋め込まれる器具監視デバイスと、
ｂ）
ｉ）前記監視デバイスから前記使用データを取得し、
ｉｉ）
（１）前記使用データを示す指示を記憶すること、および
（２）前記使用データに少なくとも部分的に従って画像を表示させること
のうちの少なくとも１つを行う
１又は複数の処理システムと
を含む、システム。
【請求項２】
前記器具監視デバイスが、
ａ）時間および日付のうちの少なくとも１つを示す指示を生成するクロック、
ｂ）前記１又は複数の処理システムに接続する物理的接続であり、前記処理デバイスが、この接続を介して前記１又は複数の処理システムに前記使用データを転送するように作動する物理的接続、
ｃ）送信機であり、前記処理デバイスがこの送信機を使用して前記１又は複数の処理システムに前記使用データを伝送するように作動する送信機、ならびに
ｄ）前記少なくとも１つのセンサと前記処理デバイスに給電する電源
のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記器具監視デバイスが、前記少なくとも１つのセンサと前記処理デバイスを収容し、かつ前記本体に取外し可能に取り付けられる筐体を含む、又は、前記少なくとも１つのセンサを収容するセンサ筐体と、前記処理デバイスを収容する処理デバイス筐体と、前記センサ筐体と前記処理デバイス筐体の間に延びる少なくとも１つの電気的接続とを含み、任意選択で、前記筐体が使用時に前記口腔の外側となるように、前記器具監視デバイスが前記本体に取り付けられた筐体を含む、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
ａ）前記圧力センサが、
ｉ）前記口腔用器具の気道内の空気圧、
ｉｉ）前記使用者の気道内の空気圧、
ｉｉｉ）前記使用者と前記器具の間の接触、および
ｉｖ）前記使用者と前記器具の間の接触の接触圧
のうちの少なくとも１つを測定すること、
ｂ）前記処理デバイスが、前記使用者と前記器具の間の接触を示す圧力センサからの信号に基づいて、前記器具が使用中であるかどうかを判定すること、
ｃ）前記少なくとも１つのセンサが、
ｉ）接触または接触圧のうちの少なくとも１つを測定する第１の圧力センサ、
ｉｉ）気道内の空気圧を測定する第２の圧力センサ、
ｉｉｉ）呼息空気中の酸素レベルを感知する酸素センサ、
ｉｖ）呼息空気中の二酸化炭素レベルを感知する二酸化炭素センサ、
ｖ）温度を測定する温度センサ、
ｖｉ）水分を測定する水分センサ、
ｖｉｉ）湿度を測定する湿度センサ、ならびに
ｖｉｉｉ）前記口腔用器具の位置、前記口腔用器具の配向、および前記口腔用器具の動きのうちの少なくとも１つを測定する動きセンサ
を含むこと、
ｄ）前記使用データが、
ｉ）前記口腔用器具の識別および種類のうちの少なくとも１つを示す識別子、
ｉｉ）前記信号が測定された時間、
ｉｉｉ）前記信号が測定された日付、
ｉｖ）使用状態を示す指示、
ｖ）前記センサからの信号を示すセンサ・データ、
ｖｉ）少なくとも部分的に前記センサからの信号を使用して導出された少なくとも１つのパラメータ、
ｖｉｉ）使用者による前記口腔用器具の使用期間に関連する適応性期間を示す適応性データ、
ｖｉｉｉ）呼吸デバイスの少なくとも１つの動作特性を示す呼吸デバイス・データ、
ｉｘ）前記口腔用器具の前記使用者の少なくとも１つの呼吸特性を示す呼吸データ、ならびに
ｘ）前記口腔用器具の前記使用者の少なくとも１つの睡眠特性を示す睡眠データ
のうちの少なくとも１つを含むこと、
ｅ）前記画像が、
ｉ）前記少なくとも１つのセンサからの信号、
ｉｉ）少なくとも１つのパラメータの経時変化、
ｉｉｉ）前記信号と１又は複数のしきい値との比較、および
ｉｖ）前記少なくとも１つのパラメータと１又は複数のしきい値との比較
のうちの少なくとも１つを示すこと
のうちの少なくとも１つである、請求項１から３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記監視デバイスが、少なくとも部分的に、前記センサ信号を、
ａ）前記信号のフィルタリング、
ｂ）前記信号の増幅、
ｃ）前記信号のデジタル化、および
ｄ）前記信号のパラメータ化
のうちの少なくとも１つによって処理する、請求項１から４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
ａ）器具が使用中である場合には、前記処理デバイスが、
ｉ）適応性期間を示す適応性データを選択的に更新すること、および
ｉｉ）前記センサからの信号を示すセンサ・データを記録すること
のうちの少なくとも１つを行い、
ｂ）器具が使用中でない場合には、前記処理デバイスが、
ｉ）前記少なくとも１つのセンサからの信号を使用して基準を生成し、
ｉｉ）前記基準を示す指示を前記データ記憶装置に記憶する、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記器具が使用中である場合には、前記処理デバイスが、
ａ）使用データを使用して、適応性期間が進行中であるかどうかを判定し、
ｂ）適応性期間が進行中である場合には、
ｉ）圧力センサによって決定される圧力、および温度センサによって決定される温度のうちの少なくとも１つが、それぞれの基準を超えるかどうかを判定し、
ｉｉ）判定結果が肯定であることに応答して、適応性データを更新して前記適応性期間を延長し、
ｃ）適応性期間が進行中でない場合には、
ｉ）圧力センサによって決定される圧力、および温度センサによって決定される温度のうちの少なくとも１つの変化がないか監視し、
ｉｉ）変化に応答して、適応性データを更新して適応性期間を開始し、任意選択で、前記変化が、スパイク、しきい値より大きい大きさを有する変化、および、しきい値より大きい変化率を有する変化のうちの少なくとも１つに対応する、請求項４または６に記載のシステム。
【請求項８】
前記処理デバイスが、使用状態を使用して、前記システムの動作を少なくとも部分的に制御し、任意選択で、前記処理デバイスが、前記使用状態を使用して、信号サンプリング・レートを制御し、および／または、前記処理デバイスが、
ａ）低電力モードを終了し、
ｂ）前記使用状態を決定し、
ｃ）任意選択で使用データを生成し、
ｄ）既定の時間間隔にわたって前記低電力モードに戻り、任意選択で、前記既定の時間間隔が、前記使用状態に従って設定される、請求項４、６、または７に記載のシステム。
【請求項９】
前記システムが、
ａ）前記少なくとも１つのセンサからのセンサ・データを解析して、
ｉ）気道内の温度、および
ｉｉ）気道内の空気圧
のうちの少なくとも１つを決定し、
ｂ）前記温度および前記空気圧のうちの少なくとも１つを使用して、
ｉ）呼吸デバイスの少なくとも１つの動作特性を示す呼吸デバイス・データ、
ｉｉ）前記口腔用器具の前記使用者の少なくとも１つの呼吸特性を示す呼吸データ、および
ｉｉｉ）前記口腔用器具の前記使用者の少なくとも１つの睡眠特性を示す睡眠データ
のうちの少なくとも１つを監視する、請求項１から８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記システムが、
ａ）鼻呼吸および口呼吸をそれぞれ測定する少なくとも２つの空気圧センサを含むこと、
ｂ）前記少なくとも１つのセンサからのセンサ・データを解析して、
ｉ）呼吸数、
ｉｉ）呼吸の大きさ、および
ｉｉｉ）いびきの程度
のうちの少なくとも１つを決定すること、
ｃ）睡眠検査を行うために使用され、前記圧力センサが、前記口腔用器具またはコネクタ・システムの気道内の空気圧を測定する空気圧センサを含み、前記センサ・データが、
ｉ）前記口腔用器具の前記使用者の少なくとも１つの呼吸特性を示す呼吸データ、および
ｉｉ）前記口腔用器具の前記使用者の少なくとも１つの睡眠特性を示す睡眠データ
のうちの少なくとも１つを生成するために使用されること
のうちの少なくとも１つを含む、請求項１から９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記１又は複数の処理システムが、
ａ）少なくとも１つの使用者センサからの信号を示す使用者センサ・データを取得し、任意選択で、前記少なくとも１つの使用者センサが、
ｉ）呼息空気中の酸素レベルを感知する酸素センサ、
ｉｉ）呼息空気中の二酸化炭素レベルを感知する二酸化炭素センサ、
ｉｉｉ）呼吸努力または呼吸数を感知する呼吸センサ、
ｉｖ）血中酸素濃度を測定するパルス・オキシメトリ・センサ、
ｖ）ＥＣＧセンサ、
ｖｉ）ＥＥＧセンサ、および
ｖｉｉ）心拍数を測定する心拍数センサ
のうちの少なくとも１つを含み、ならびに
ｂ）少なくとも部分的に前記使用データおよび前記使用者センサ・データを使用して、前記口腔用器具の使用者の睡眠特性を少なくとも部分的に示す睡眠データを生成する、請求項１から１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記口腔用器具が、
ａ）前記本体に結合された少なくとも１つの咬合部材を含み、前記咬合部材が、使用時に少なくとも部分的に前記使用者の歯と前記本体の間に位置決めされ、前記少なくとも１つのセンサが、前記本体と前記咬合部材の間の圧力に基づいて前記使用者の歯と前記咬合部材との接触を感知する圧力センサを含むこと、
ｂ）第１の本体および第２の本体を含み、前記第１の本体が、前記第１の本体と前記第２の本体とを相互接続することによって前記第１の本体および前記第２の本体の相対位置を調節可能にするように構成された調節可能取付け具を含み、前記少なくとも１つのセンサが、前記第１の本体と前記第２の本体の間の相対圧力を決定するように構成された圧力センサを含むこと、
ｃ）前記使用者の口唇間に空気が流れることを可能にする口外開口を含み、前記少なくとも１つのセンサが、前記口外開口内の空気圧および温度のうちの少なくとも１つを監視すること、
ｄ）前記器具から突出する管状体によって画定される少なくとも１つの口外開口を含み、前記少なくとも１つのセンサが、使用者の口唇と前記管状体の外部表面との間の接触を感知する圧力センサを含むこと、
ｅ）チャネルを介して少なくとも１つの口内開口と流体連絡する少なくとも１つの口外開口を含み、前記口内開口が、前記口腔内に設けられて、前記口腔の後部領域に流入するように、かつ／または前記口腔の後部領域から流出するように空気流を送り、前記少なくとも１つのセンサが、前記チャネル内の空気圧および温度のうちの少なくとも１つを監視すること、
ｆ）弁、絞り、ならびに、熱および水分交換器のうちの少なくとも１つを含むこと、
ｇ）吸息または呼息を可能にするいくつかの口部を含み、少なくとも１つの口部が、流れの絞りを制御する弁を含むこと、
ｈ）少なくとも１つの口外コネクタと、前記少なくとも１つの口外コネクタに接続されたコネクタ・システムとを含み、前記コネクタ・システムが、前記口腔用器具および前記使用者の鼻のうちの少なくとも１つを通って空気が流れることを可能にする少なくとも１つの通路を含み、前記少なくとも１つのセンサが、前記少なくとも１つの通路内の空気圧および温度のうちの少なくとも１つを監視し、任意選択で、前記通路が気道陽圧（ＰＡＰ）デバイスに接続され、前記少なくとも１つのセンサが前記ＰＡＰデバイスの動作を監視し、かつ任意選択で、前記ＰＡＰデバイスからの空気が、前記使用者の鼻、および前記口腔用器具のうちの少なくとも１つを通して前記使用者に送達されること、
ｉ）前記本体に画定される少なくとも２つのチャネルを含み、各チャネルが、口内開口を少なくとも１つの口外開口に接続し、各チャネルが、少なくとも部分的に頬側口腔に沿って延びるか、または少なくとも部分的に歯と歯の間に延びる、あるいはその両方の形態で延びることにより、前記使用者に気道を提供すること
のうちの少なくとも１つである、請求項１から１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
使用時に使用者の口腔内に位置決めされる本体を含む口腔用器具の使用状況を監視する方法であって、
ａ）前記口腔用器具に取り付けられる、または前記口腔用器具内に埋め込まれる器具監視デバイスを準備するステップであり、前記器具監視デバイスが、
ｉ）圧力を示す信号を生成する圧力センサを含む少なくとも１つのセンサ、
ｉｉ）データ記憶装置、および
ｉｉｉ）処理デバイス
を含む、ステップと、
ｂ）前記処理デバイスを使用して、
ｉ）前記少なくとも１つのセンサからの信号を解析して使用状態を決定し、
ｉｉ）前記器具が使用中であるという判定に応答して、前記使用状況を少なくとも部分的に示す使用データを生成し、
ｉｉｉ）前記使用データを前記データ記憶装置に記憶するステップと、
ｃ）１又は複数の処理システムを使用して、
ｉ）前記監視デバイスから前記使用データを取得し、
ｉｉ）
（１）前記使用データを示す指示を記憶すること、および
（２）前記使用データに少なくとも部分的に従って画像を表示させること
のうちの少なくとも１つを行うステップと
を含む、方法。
【請求項１４】
使用時に口腔用器具に取り付けられる、または口腔用器具内に埋め込まれる器具監視デバイスであって、
ａ）圧力を示す信号を生成する圧力センサを含む少なくとも１つのセンサと、
ｂ）データ記憶装置と、
ｃ）
ｉ）前記少なくとも１つのセンサからの信号を解析して使用状態を決定し、
ｉｉ）前記器具が使用中であるという判定に応答して、前記使用状況を少なくとも部分的に示す使用データを生成し、
ｉｉｉ）前記使用データを前記データ記憶装置に記憶する、処理デバイスと
を含む、器具監視デバイス。
【請求項１５】
ａ）使用時に使用者の口腔内に位置決めされる本体を含む口腔用器具と、
ｂ）請求項１から１２のいずれか一項に記載のシステムと
を含む、呼吸補助システム。
【請求項１６】
使用時に使用者の口腔内に位置決めされる本体を含む口腔用器具の使用者を監視するシステムであって、
ａ）使用時に前記口腔用器具に取り付けられる、または前記口腔用器具内に埋め込まれる器具監視デバイスであり、
ｉ）空気圧を示す信号を生成する空気圧センサを含む少なくとも１つのセンサ、
ｉｉ）データ記憶装置、および
ｉｉｉ）
（１）前記少なくとも１つのセンサから信号を受信し、
（２）前記センサからの信号を示すセンサ・データを前記データ記憶装置に記憶する処理デバイスを含む、デバイスと、
ｂ）
ｉ）前記器具監視デバイスから前記センサ・データを取得し、
ｉｉ）前記センサ・データを使用して、
（１）前記口腔用器具の前記使用者の少なくとも１つの呼吸特性を示す呼吸データ、および
（２）前記口腔用器具の前記使用者の少なくとも１つの睡眠特性を示す睡眠データ
のうちの少なくとも１つを生成する１又は複数の処理システムと
を含む、システム。
【請求項１７】
前記システムが、使用者の属性を監視する少なくとも１つの使用者センサを含む使用者監視デバイスを含み、前記１又は複数の処理システムが、少なくとも１つの使用者センサからの信号を示す使用者センサ・データを取得し、前記センサ・データおよび前記使用者センサ・データを少なくとも部分的に使用して、前記口腔用器具の使用者の睡眠特性を少なくとも部分的に示す睡眠データを生成し、任意選択で、前記少なくとも１つの使用者センサが、
ａ）呼息空気中の酸素レベルを感知する酸素センサ、
ｂ）呼息空気中の二酸化炭素レベルを感知する二酸化炭素センサ、
ｃ）呼吸努力または呼吸数を感知する呼吸センサ、
ｄ）血中酸素濃度を測定するパルス・オキシメトリ・センサ、
ｅ）ＥＣＧセンサ、
ｆ）ＥＥＧセンサ、および
ｇ）心拍数を測定する心拍数センサ
のうちの少なくとも１つを含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
使用時に使用者の口腔内に位置決めされる本体を含む口腔用器具の使用者を監視する方法であって、
ａ）前記口腔用器具に取り付けられる、または前記口腔用器具内に埋め込まれる器具監視デバイスを準備するステップであり、前記器具監視デバイスが、
ｉ）空気圧を示す信号を生成する空気圧センサを含む少なくとも１つのセンサ、
ｉｉ）データ記憶装置、および
ｉｉｉ）処理デバイス
を含む、ステップと、
ｂ）前記処理デバイスを使用して、
ｉ）前記少なくとも１つのセンサから信号を受信し、
ｉｉ）前記センサからの信号を示すセンサ・データを前記データ記憶装置に記憶するステップと、
ｃ）１又は複数の処理システムを使用して、
ｉ）前記器具監視デバイスから前記センサ・データを取得し、
ｉｉ）前記センサ・データを使用して、
（１）前記口腔用器具の前記使用者の少なくとも１つの呼吸特性を示す呼吸データ、および
（２）前記口腔用器具の前記使用者の少なくとも１つの睡眠特性を示す睡眠データ
のうちの少なくとも１つを生成するステップと
を含む、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
一実施形態では、処理デバイスは、使用状態を使用して、信号サンプリング・レートを制御する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
一実施形態では、既定の時間間隔は、使用状態に従って設定される。