【誤訳訂正書】
【提出日】令和3年4月20日(2021.4.20)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
本開示の一態様は、ハウジングと、ハウジング内に配置されるコンテナと、コンテナ内に配置される薬剤と、ハウジング内に配置される挿入機構と、コンテナと挿入機構との間に滅菌流体流路を画定する流体経路コネクタと、針と、針の周囲に最初に配置されるカニューレとを含む、装着型薬剤送達デバイスを提供する。薬剤は、ＰＣＳＫ９（プロタンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン９型）特異的抗体、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）、スクレロスチン抗体、またはカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）抗体のうちの少なくとも１つを含み得る。流体経路コネクタは可撓性流体導管を含み得る。挿入機構は、ハウジングに対して静止して固定される壁と、壁に対して移動可能であるマニホールドガイドと、壁とマニホールドとの間にエネルギー蓄積状態で最初に保持される挿入付勢部材と、針に接続されるハブと、ハブとマニホールドとの間にエネルギー蓄積状態で最初に保持される後退付勢部材と、エネルギー蓄積状態で後退付勢部材を最初に保持する可撓性クリップと、マニホールドガイドに接続され、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であるマニホールドとを含み得る。マニホールドは、内部チャンバと、隔壁とを有し得る。カニューレ及び可撓性流体導管は、それぞれ、マニホールドの内部チャンバと流体連通し得る。カニューレ及び可撓性流体導管はそれぞれマニホールドに接続され得、その状態では、マニホールドが第１の位置と第２の位置との間で移動するときにカニューレ及び可撓性流体導管がそれぞれ挿入機構の壁に対して移動する。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２０】
本開示のまた別の態様は、コンテナと、コンテナ内に配置される薬剤と、針と、針を後退位置から挿入位置まで移動するように構成されている挿入機構と、コンテナと挿入機構との間に滅菌流体流路を画定する流体経路コネクタと含む、装着型薬剤送達デバイスを提供する。薬剤は、ＰＣＳＫ９特異的抗体、Ｇ−ＣＳＦ、スクレロスチン抗体、またはＣＧＲＰ抗体のうちの少なくとも１つを含み得る。挿入機構は、内部チャンバを有するハウジングと、内部チャンバ内に配置されるシェルと、ハウジングと係合される回転可能付勢部材の少なくとも一部で、エネルギー蓄積状態で最初に保持される回転可能付勢部材と、針の近位端に接続されるハブと、ハブとシェルとの間で、エネルギー蓄積状態で最初に保持される後退付勢部材とを含む。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
本開示の追加態様は、コンテナと、薬剤と、駆動機構とを含む、装着型薬剤送達デバイスを提供する。コンテナは、バレルと、バレル内部で軸方向に移動可能であるプランジャ密閉部と、貫通可能密閉部とを含み得る。薬剤は、コンテナのバレル内に配置され得る。薬剤は、ＰＣＳＫ９特異的抗体、Ｇ−ＣＳＦ、スクレロスチン抗体、またはＣＧＲＰ抗体のうちの少なくとも１つを含み得る。駆動機構は、アクチュエータと、ギヤアセンブリと、プランジャ密閉部に接続され、かつバレル内部で軸方向に移動するように構成されているピストンと、エネルギー蓄積状態で最初に保定される付勢部材と、テザーとを含み得る。付勢部材は、エネルギー蓄積状態から解放されるとき、軸方向運動をピストンに付与するように伸長するように構成され得る。テザーは、ピストン及びギヤアセンブリに各々接続される第１の端及び第２の端を有し得る。テザーは、付勢部材がエネルギー蓄積状態から解放されると、付勢部材の伸長を抑えるように構成され得、それにより、テザーはバレル内部のピストンの軸方向運動を抑える。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
本開示の別の態様は、コンテナ、薬剤、針、患者によって手動で動作可能であるアクティブ化部材、挿入機構、流体経路コネクタ、ロッキングアセンブリ、及びセレクタを含む、装着型薬剤送達デバイスを提供する。薬剤は、コンテナ内に配置され得る。薬剤は、ＰＣＳＫ９特異的抗体、Ｇ−ＣＳＦ、スクレロスチン抗体、またはＣＧＲＰ抗体のうちの少なくとも１つを含み得る。挿入機構は、針を後退位置と挿入位置との間に移動するように構成され得る。挿入機構は、回転可能ハウジングと、エネルギー蓄積状態で最初に保持される回転可能付勢部材とであり得る。流体経路コネクタは、コンテナと挿入機構との間に滅菌流体流路を画定し得る。ロッキングアセンブリは、ロッキングアセンブリが回転可能ハウジングに係合し回転可能ハウジングの回転を抑制する、ロック構成と、ロッキングアセンブリが回転可能ハウジングから係脱し回転可能ハウジングの回転を可能にする、ロック解除構成とを有し得る。セレクタは、セレクタがアクティブ化部材及びロッキングアセンブリを離すように機能する、第１の構成と、セレクタがアクティブ化部材及びロッキングアセンブリを結合するように機能し、アクティブ化部材がロック構成からロック解除構成に変化することを可能にする、第２の構成とを有し得る。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
本開示の追加態様は、メインハウジング、コンテナ、薬剤、窓、誘導針、カニューレ、駆動機構、挿入機構、流体経路コネクタ、ボタン、及び留め金アセンブリを含む、装着型薬剤送達デバイスを提供する。コンテナは、メインハウジング内に配置され得る。コンテナは、バレルと、バレルを通って移動可能であるプランジャ密閉部と、バレルの内部へのアクセスを制御する第１の貫通可能密閉部とを含み得る。薬剤は、バレル内に配置され得る。薬剤は、ＰＣＳＫ９特異的抗体、Ｇ−ＣＳＦ、スクレロスチン抗体、またはＣＧＲＰ抗体のうちの少なくとも１つを含み得る。窓は、メインハウジング内で開口部を覆い得る。コンテナの少なくとも一部は、窓によって可視であり得る。誘導針は、近位端及び遠位端を有し得る。カニューレは、最初に、誘導針の遠位端の周囲に配置され得る。駆動機構は、メインハウジング内に配置され得る。駆動機構は、駆動ハウジングと、駆動ハウジングに対して移動可能であり、運動をプランジャ密閉部に付与するように構成されている、ピストンと、駆動ハウジングとピストンとの間に配置されるピストン付勢部材と、第１のリテーナとを含み得る。ピストン付勢部材は、最初に、ピストン付勢部材がエネルギー蓄積された状態で保定され得る。ピストン付勢部材は、ピストン付勢部材がエネルギー解放しているとき、ピストンを移動するように構成され得る。第１のリテーナは、（ｉ）第１のリテーナが、ピストン付勢部材がエネルギー蓄積された状態でピストン付勢部材を保定する、第１のリテーナ保定位置と、（ｉｉ）第１のリテーナがピストン付勢部材をエネルギー解放することを可能にする、第１のリテーナ解放位置との間で移動可能であり得る。流体経路コネクタは、コンテナと挿入機構との間に滅菌流体流路を画定し得る。流体経路コネクタは、管状導管、コンテナアクセス針、及び接続ハブを含み得る。管状導管は、第１の端及び第２の端を有し得る。コンテナアクセス針は、第１の貫通可能密閉部を貫通し、薬剤送達中にバレルと管状導管との間に流体連通を確立するように構成され得る。接続ハブは、コンテナアクセス針及び管状導管の第１の端に接続され得る。接続ハブは、薬剤送達中にコンテナアクセス針と管状導管との間に流体連通を提供する、接続ハブ内部チャンバを有し得る。挿入機構は、メインハウジング内に配置され得る。挿入機構は、マニホールド、第２の貫通可能密閉部、挿入付勢部材、第２のリテーナ、ハブ、後退付勢部材、及び第３のリテーナを含み得る。マニホールドは、挿入機構ハウジングに対して移動可能であり得る。マニホールドは、カニューレ及び管状導管の第２の端に接続され得、マニホールドは、薬剤送達中に管状導管とカニューレとの間に流体連通を提供するマニホールド内部チャンバを有する。第２の貫通可能密閉部は、マニホールドに接続され、マニホールド内部チャンバへのアクセスを制御し得る。誘導針の遠位端は、第２の貫通可能密閉部を通るように配置され得る。挿入付勢部材は、挿入機構ハウジングとマニホールドとの間に配置され得る。挿入付勢部材は、最初に、挿入付勢部材がエネルギー蓄積された状態で保定され得る。挿入付勢部材は、挿入付勢部材がエネルギー解放しているとき、マニホールドを遠位方向に移動するように構成され得る。第２のリテーナは、（ｉ）第２のリテーナが、挿入付勢部材がエネルギー蓄積された状態で挿入付勢部材を保定する、第２のリテーナ保定位置と、（ｉｉ）第２のリテーナが挿入付勢部材をエネルギー解放することを可能にする、第２のリテーナ解放位置との間で移動可能であり得る。ハブは、誘導針の近位端に接続され得る。後退付勢部材は、ハブとマニホールドとの間に配置され得る。後退付勢部材は、最初に、後退付勢部材がエネルギー蓄積された状態で保定され得る。後退付勢部材は、後退付勢部材がエネルギー解放しているとき、ハブを近位方向に移動するように構成され得る。第３のリテーナは、（ｉ）第３のリテーナが、後退付勢部材がエネルギー蓄積された状態で後退付勢部材を保定する、第３のリテーナ保定位置と、（ｉｉ）第３のリテーナが後退付勢部材をエネルギー解放することを可能にする、第３のリテーナ解放位置との間で移動可能であり得る。ボタンは、メインハウジングから突出し得、ユーザによって手動で変位可能であり得る。留め金アセンブリは、ユーザによるボタンの変位に応答して、（ｉ）第１のリテーナを第１のリテーナ保定位置から第１のリテーナ解放位置まで移動させ、（ｉｉ）第２のリテーナを第２のリテーナ解放位置から第２のリテーナ解放位置まで移動させるように構成され得る。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
本開示の別の態様は、メインハウジング、コンテナ、薬剤、窓、誘導針、カニューレ、駆動機構、挿入機構、流体経路コネクタ、ボタン、及び留め金アセンブリを含む、装着型薬剤送達デバイスを提供する。コンテナは、メインハウジング内に配置され得る。コンテナは、バレルと、バレルを通って移動可能であるプランジャ密閉部と、バレルの内部へのアクセスを制御する第１の貫通可能密閉部とを含み得る。薬剤は、バレル内に配置され得る。薬剤は、ＰＣＳＫ９特異的抗体、Ｇ−ＣＳＦ、スクレロスチン抗体、またはＣＧＲＰ抗体のうちの少なくとも１つを含み得る。窓は、メインハウジング内の開口部を覆い得、コンテナの少なくとも一部は、窓によって可視であり得る。誘導針は、中空内部、近位端、及び遠位端を有し得る。駆動機構は、メインハウジング内に配置され得る。駆動機構は、駆動ハウジングと、駆動ハウジングに対して移動可能であり、かつ運動をプランジャ密閉部に付与するように構成されている、ピストンと、ギヤアセンブリと、電動アクチュエータと、ギヤインターフェースと、ピストン付勢部材と、テザーとを含み得る。ギヤインターフェースは、電動アクチュエータによって回転可能であり得る。ギヤインターフェースの回転により、ギヤインターフェースを、ギヤアセンブリに選択的に係合させギヤアセンブリの回転を防止または可能にさせ得る。ピストン付勢部材は、駆動機構ハウジングとピストンとの間に配置され得る。ピストン付勢部材は、最初に、ピストン付勢部材がエネルギー蓄積された状態で保定され得る。ピストン付勢部材は、ピストン付勢部材がエネルギー解放しているとき、ピストンを移動するように構成され得る。テザーは、ギヤアセンブリ及びピストンの反対端に接続され得る。テザーは、最初に、ピストン付勢部材がエネルギー蓄積された状態で、ピストン付勢部材を保定し得る。ギヤアセンブリの回転により、ピストン付勢部材がエネルギー解放を可能にするテザーに緩みをもたらさせ得る。流体経路コネクタは、コンテナと挿入機構との間に滅菌流体流路を画定し得る。流体経路コネクタは、第１の端及び第２の端を有する管状導管を含み得る。管状導管の第２の端は、薬剤送達中に誘導針の中空内部と流体連通し得る。コンテナアクセス針は、第１の貫通可能密閉部を貫通し、薬剤送達中にバレルと管状導管との間に流体連通を確立するように構成され得る。接続ハブは、コンテナアクセス針及び管状導管の第１の端に接続され得る。接続ハブは、薬剤送達中にコンテナアクセス針と管状導管との間に流体連通を提供し得る。挿入付勢機構は、メインハウジング内に配置され得る。挿入付勢機構は、基部と、基部に対して回転可能である挿入機構ハウジングと、挿入機構ハウジングに接続される回転可能付勢部材と、第１のリテーナと、ハブと、後退付勢部材と、第２のリテーナとを含み得る。回転可能付勢部材は、最初に、回転可能付勢部材がエネルギー蓄積された状態で保定され得、回転可能付勢部材は、回転可能付勢部材がエネルギー解放しているとき、挿入機構ハウジングを回転するように構成されている。第１の
リテーナは、（ｉ）第１のリテーナが、回転可能付勢部材がエネルギー蓄積された状態で回転可能付勢部材を保定する、第１のリテーナ保定位置と、（ｉｉ）第１のリテーナが回転可能付勢部材をエネルギー解放することを可能にする、第１のリテーナ解放位置との間で移動可能であり得る。ハブは、誘導針の近位端に接続され得る。ハブは、挿入機構ハウジングに対して並進するように構成され得る。後退付勢部材は、ハブと基部との間に配置され得る。後退付勢部材は、後退付勢部材がエネルギー蓄積された状態であり得る。後退付勢部材は、後退付勢部材がエネルギー解放しているとき、ハブを近位方向に並進するように構成され得る。第２のリテーナは、（ｉ）第２のリテーナが、後退付勢部材がエネルギー蓄積された状態で後退付勢部材を保定する、第２のリテーナ保定位置と、（ｉｉ）第２のリテーナが後退付勢部材をエネルギー解放することを可能にする、第２のリテーナ解放位置との間で移動可能であり得る。ボタンは、メインハウジングから突出し得、ユーザによって手動で変位可能であり得る。留め金アセンブリは、ユーザによるボタンの変位に応答して、第１のリテーナを第１のリテーナ保定位置から第１のリテーナ解放位置まで移動させるように構成され得る。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７２】
図８Ａ〜図８Ｂ、図９、図１０Ａ〜図１０Ｃは、さらに詳細に、少なくとも第１の実施形態による、挿入機構の構成要素を示す。図９に示されるように、挿入機構ハウジング２０２は、ガイド突出部２０４を有する内側チャンバを有する実質的に円筒形構成要素であり得る。ガイド突出部２０４は、挿入機構ハウジング２０２の内部に事前に形成された面であり得、または、挿入機構ハウジング２０２の内部近位端に固定係合される別個のガイド突出スリーブであり得る。ガイド突出部２０４は、マニホールドガイドリング２２８上の貫通孔２２４でマニホールドガイド２２０に摺動可能に係合する。挿入付勢部材２１０は最初に、ガイド突出部２０４と挿入機構ハウジング２０２の内側表面との間に、かつ挿入機構ハウジング２０２の内部近位端とマニホールドガイド２２０のマニホールドガイドリング２２８との間に、エネルギー蓄積状態で存在する。従って、患者によってアクティブ化すると、下文にさらに説明されるように、挿入付勢部材２１０を、挿入付勢部材２１０が展開し及び／またはエネルギー解放するときに、マニホールドガイド２２０のマニホールドガイドリング２２８を圧迫させ、かつ力をそれに働かせ、マニホールドガイド２２０及びその下側チャンバ２２６内部に保定される構成要素の遠位方向に軸方向並進をもたらす。アクティブ化より前に、挿入付勢部材２１０は、圧縮されているエネルギー蓄積状態で、ロッキング窓２０２Ａの実質的に上方に維持される。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７５】
挿入機構の動作が、図１１Ａ〜図１１Ｃを考慮して、上記の構成要素を参照して本明細書に説明される。図１１Ａは、ロックされた使用準備段階における、本開示の少なくとも１つの実施形態による挿入機構の断面図を示す。ロックアウトピン２０８（複数可）は、最初に、挿入機構ハウジング２０２のロックアウト窓２０２Ａ内部に位置付けられる。この最初の位置では、マニホールドガイド２２０のマニホールドガイドリング２２８、クリップ２１８、及びハブ２１２は、ロックアウト窓２０２Ａ及びロックアウトピン２０８（
複数可）の上方に保定される。この最初の構成では、挿入付勢部材２１０及び後退付勢部材２１６はそれぞれ、それらの圧縮されているエネルギー蓄積状態で保定される。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７６】
図１１Ｂに示されるように、ロックアウトピン２０８（複数可）（目視不可）は、アクティブ化機構１４の患者の押し下げによって直接変位し得る。患者が随意的体上センサ２４（図１１Ｃに示される）等の任意の安全機構から係脱するとき、アクティブ化機構１４は、薬剤送達デバイスを起動するために押し下げられ得る。アクティブ化機構１４の押し下げは、直接、制御アーム４０の並進または変位をもたらす場合があり、直接的または間接的に、挿入機構ハウジング２０２のロッキング窓２０２Ａ内部のその最初の位置からロックアウトピン２０８（複数可）の変位をもたらす場合がある。ロックアウトピン２０８（複数可）の変位は、挿入付勢部材２１０が、その最初の圧縮されているエネルギー蓄積状態で、展開及び／またはエネルギー解放することを可能にする。従って、ロックアウトピン２０８（複数可）は、第２のリテーナがエネルギー蓄積状態で挿入付勢部材２１０を保定する第２のリテーナ保定位置（図１１Ａ）と、第２のリテーナが挿入付勢部材２１０をエネルギー解放することを可能にする第２のリテーナ解放位置（図１２Ｂ）とを有する、第２のリテーナとして機能し得る。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７７】
図１１Ａに示されるように、ハブレッジ２１２Ａは、内部上側チャンバ２２２Ａの内部において、ハブ２１２とマニホールドガイド２２０との間に圧縮されているエネルギー蓄積状態で、後退付勢部材２１６を維持する。ハブ２１２は、ハブ凹部２１２Ｂで針２１４の近位端に固定係合する。動作前に、密閉部材２５４は基部２５２の底面から取り外され得、基部２５２は患者の体上の標的注射部位と接触するように設置される。上記に説明されたように、ロックアウトピン２０８（複数可）はアクティブ化機構によって変位し、挿入付勢部材２１０は、遠位方向（すなわち、図１１Ａの実線矢印の方向）における軸方向に伸長することが可能になり、マニホールドガイドリング２２８は、挿入付勢部材２１０の展開及び／またはエネルギー解放によって押勢され、遠位方向において軸方向に並進し、針２１４及びカニューレ２３４を患者の体内に挿入する。マニホールドガイドの軸方向並進は方向性を持ち、挿入機構ハウジング２０２のガイド突出部２０４と、マニホールドガイド２２０の対応する貫通部２２４との間の相互作用によって、回転整列に維持される。下記にさらに説明されるように、クリップ２１８の解放表面２１８Ａはハブ２１２に係合し、圧縮されているエネルギー蓄積状態で後退付勢部材２１６を保定する一方、クリップ２１８がガイド突出部２０４の端に達するまで、マニホールドガイド２２０は遠位方向に軸方向に進行し、クリップ２１８は、外向きに弾性的に曲がることを可能にする。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７８】
図１１Ｂは、針挿入段階における挿入機構の断面図を示す。示されるように、挿入付勢部材２１０が針２１４及びカニューレ２３４を伸長させるように患者の体内にそれらを挿入するとき、滅菌ブーツ２５０は折り畳まれることが可能になる。図１１Ａ及び図１１Ｂに示されるように、挿入付勢部材２１０の伸長中に、マニホールド２４０は遠位方向に移動し、カニューレ２３４及び滅菌流体導管３０がマニホールド２４０に固定接続されるため、カニューレ２３４及び滅菌流体導管３０は、また、遠位方向に移動する。本段階において、図１１Ｂに示されるように、針２１８は、カニューレ２３４を薬剤送達のための位置に留置するように、患者の体内に導入される。図１１Ｃに示されるように、上記に説明されたような挿入付勢部材２１０の動作によって針２１４及びカニューレ２３４を挿入すると、針２１４は、挿入機構ハウジング２０２内に後退する（すなわち、近位方向において軸方向に並進する）。マニホールドガイド２２０、クリップ２１８、及びマニホールド２４０は、ガイド突出部２０４が実質的に基部２５２の底に達する（すなわち、遠位方向において、その完全な軸方向並進に達する）とき、クリップ２１８は、ガイド突出部２０４から自由になり、外向きに（すなわち、図１１Ｂに示される白抜き矢印の方向に）弾性的に曲がり、解放表面２１８Ａをハブ２１２から係脱するように寸法決定される。ハブ２１２から解放表面２１８Ａが係脱されると、後退付勢部材２１６は、その最初の圧縮され
ているエネルギー蓄積状態から、近位方向において軸方向に（すなわち、図１１Ｃの斜線矢印の方向に）伸長することを可能にする。図１１Ｃに示されるように、クリップ２１８は、ロックアウト表面２１８Ｂと、ガイド突出部２０４の遠位端との間の接触によって、近位方向における後退または軸方向並進を防止する。このロックアウトはまた、マニホールドガイド２２０及びマニホールドガイドリング２２８の遠位に（すなわち、下方に）ある挿入機構構成要素の近位方向における軸方向並進を防止する。従って、クリップ２１８は、第３のリテーナがその電状態で後退付勢部材２１６を保定する第３のリテーナ保定位置（図１１Ａ及び図１１Ｂ）と、第３のリテーナが後退付勢部材２１６をエネルギー解放することを可能にする第３リテーナ解放位置（図１１Ｃ）とを有する、第３のリテーナとして機能し得る。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８１】
本開示の一実施形態による挿入機構２００を動作する方法は、挿入機構ハウジング２０２の対応する１つ以上のロックアウト窓２０２Ａから１つ以上のロックアウトピン２０８を取り外すことであって、当該ロックアウトピン２０８の取り外しは、挿入付勢部材２１０が、その最初のエネルギー蓄積状態から伸長することを可能にする、当該取り外すことと；挿入付勢部材２１０の伸長によって、遠位方向において軸方向にマニホールドガイド２２０を押し込み、少なくとも部分的に挿入機構２００の外に、及び患者の体内に、針２１４及びカニューレ２３４を押勢することと；マニホールドガイド２２０の上側チャンバ内に保定されるクリップ２１８の外側への屈曲を可能にすることであって、当該クリップ２１０はエネルギー蓄積状態にハブ２１２及び後退付勢部材２１６を最初に保定し、屈曲はハブ２１２との接点からクリップ２１０の１つ以上の解放表面２１８Ａを係脱し、それによって、近位方向において軸方向に後退付勢部材２１６の伸長を可能にする、当該可能にすることと；流体送達のために患者の体内に挿入されたカニューレ２３４を維持しながら、針２１４とハブ２１２との間の固定接続部を通ってハブ２１２が後退するときに針２１４を後退させることとを含む。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８４】
本明細書に開示される挿入機構及び薬剤送達デバイスが、薬剤コンテナからの自動薬剤送達用の効率的及び容易に動作するシステムを提供することを上記の説明から認識されるであろう。本明細書に説明される新規実施形態は、統合型安全特徴を提供し、挿入機構の直接の患者によるアクティブ化を可能にし、流体経路の滅菌性を維持するように構成されている。上記に説明されたように、統合型安全特徴は、随意的体上センサと、冗長ロックアウトと、患者によるアクティブ化に応じた自動針挿入及び後退と、視覚及び聴覚フィードバックオプションを含む多数の患者フィードバックオプションとを含む。本開示の新規の挿入機構は、患者によって直接的にアクティブ化され得る。例えば、少なくとも１つの実施形態では、ロックアウトピン（複数可）（挿入機構をそのロックされたエネルギー蓄積状態に維持する）は、アクティブ化機構の患者の押し下げによって、挿入機構ハウジングの対応するロックアウト窓から直接変位する。代替として、任意の介在ステップなしで、患者によってアクティブ化機構が直接変位するときにロックアウトピン（複数可）を変位させる、ばね機構等の１つ以上の追加構成要素が含まれ得る。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８７】
挿入機構は、いくつかの手法で組み立てられ得る。一方法では、ハブは、最初に、針の近位端に接続される。ハブ及び針は、マニホールドガイドの内部上側チャンバの中に挿入され、後退付勢部材は、マニホールドガイドとハブとの間でエネルギー蓄積状態に維持される。ハブ、針、及び後退付勢部材は、クリップによって、この整列に保持され、クリップは、クリップ接触面においてマニホールドガイドに固定的に、及び弾力的に接続される。カニューレは、マニホールド内に挿入され、フェルールによって適所に保持される。隔壁とマニホールドの間にマニホールドヘッダを作るように、カニューレに対向する端において、マニホールド内に挿入される。針が隔壁を貫通しカニューレ内部に存在するように、マニホールド、隔壁、カニューレ、及びフェルールは、マニホールドガイドの下側チャンバ内に挿入される。貫通先端を提供するように、針は、カニューレの遠位端を越えて延在する。滅菌ブーツはマニホールドに接続され、針及びカニューレは、カニューレが伸長構成にあるときに滅菌ブーツ内に存在する。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８８】
挿入ばねは、ハウジングと、近端からハウジングの内部に延在する１つ以上のガイド突出部との間の挿入機構ハウジング内に挿入される。ガイド突出部がマニホールドガイドのマニホールドガイドリング面上の対応する貫通部を通って延在するように、本明細書に説明されるようなマニホールドに取り付けられる構成要素を有するマニホールドガイドは、挿入機構ハウジング内に挿入される。マニホールドガイドが近位方向に並進するとき、挿入付勢部材をマニホールドガイドリングに接触させ、エネルギー蓄積状態にさせる。マニホールドガイドの並進及び挿入付勢部材の圧縮が挿入機構ハウジングの１つ以上のロックアウト窓の上方の点に達するとき、１つ以上の対応するロックアウトピン（複数可）は、この位置でマニホールドガイドを保定し、圧縮されているエネルギー蓄積状態で挿入付勢部材を保定するように挿入され得る。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９５】
１つの特定の実施形態では、駆動機構１００は、付勢部材（複数可）として１つ以上の圧縮ばねを採用する。患者によって薬剤送達デバイス１０をアクティブ化すると、電源及び制御システムは、エネルギー蓄積状態から圧縮ばね（複数可）を直接的または間接的に解放するように作動し得る。解放すると、圧縮ばね（複数可）は、プランジャ密閉部を圧迫し、それに作用し、流体薬剤を薬剤コンテナから外に押勢し得る。流体経路コネクタは、薬物送達のために、薬剤コンテナから、流体経路コネクタ、滅菌流体導管、及び挿入機構を通って、及び患者の体内への流体流動を可能にするために、駆動機構のアクティブ化と同時に、またはその後に、貫通可能密閉部を通って接続され得る。少なくとも１つの実施形態では、流体は、挿入機構のマニホールド及びカニューレだけを通って流動し、それによって、薬剤送達前に、及び薬剤送達中に、流体経路の滅菌性を維持する。そのような構成要素及びその機能は、下文にさらに詳細に説明される。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０４】
ここで、図１２及び図１３に示される実施形態に戻り、それを参照すると、新規の駆動機構のさらなる態様は、図１４Ａ〜図１４Ｅを参照して説明される。これらの１つ以上の態様は、同様に、図１５に示される実施形態において、または本明細書に説明される実施形態によって取り込まれる任意の他の変形例において利用され得る。図１４Ａは、駆動機構の最初のロック段階中の、少なくとも第１の実施形態による駆動機構の断面図を示す。薬剤流体等の流体は、患者への送達のために、プランジャ密閉部６０と貫通可能密閉部５６との間にあるバレル５８内部に含有され得る。患者によってアクティブ化されると、流体経路コネクタは、貫通可能密閉部５６を通って薬剤コンテナに接続され得る。上記に説明されたように、流体接続は、貫通可能密閉部を貫通し、かつ薬剤流体の送達のために、薬剤コンテナから流体経路コネクタ、流体導管、挿入機構、及びカニューレを通した患者の体までの流体経路を完了する、流体経路の貫通部材によって容易にさせられ得る。最初に、１つ以上のロック機構（図示されない）は、ピストン１１０のロック溝１１０Ａ内部に存在し得る。直接的または間接的に、患者によって本デバイスをアクティブ化すると、ロック機構は、ピストン１１０のロック溝１１０Ａから取り外され、駆動機構の動作を可能にし得る。そのようなロック機構は、第１のリテーナがエネルギー蓄積状態で駆動勢部材１２２を保定する第１のリテーナ保定位置と、第１のリテーナが駆動勢部材１２２をエネルギー解放することを可能にする第１のリテーナ解放位置とを有する、第１のリテーナとして機能し得る。第１のリテーナは構造的にかつ機能的に、図２２及び図２３Ａに示され、かつ下記により詳細に説明されるようなクリップ２１１５と同様であり得る。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０５】
図１４Ａに示されるように、ピストン延在付勢部材１０６及び駆動付勢部材１２２の両方は、最初に、圧縮されているエネルギー蓄積状態にある。駆動付勢部材１２２は、駆動ハウジング１３０の内部特徴とピストン１１０の接触表面１１０Ｃとの間で、本デバイスがアクティブ化するまで、この状態で維持され得る。ロック機構がピストン１１０のロック溝１１０Ａから取り外されるとき、駆動付勢部材１２２は、遠位方向において軸方向に（すなわち、実線矢印の方向に）、伸長（すなわち、展開）することを可能にする。そのような伸長は、駆動付勢部材１２２に、接触表面１１０Ｃ及びピストン１１０に作用し、それらを遠位に並進させ、それによって、プランジャ６０を遠位に並進させ、バレル５８の外に薬剤流体を押動する。そのような随意的特徴が本デバイス内に組み込まれるとき、ピストン１１０の遠位並進は、ピストン延在付勢部材１０６及びピストン延在部１０２の遠位並進をもたらす。図１４Ｂに示されるように、ピストン１１０及びプランジャ密閉部６０のそのような遠位並進は、貫通可能密閉部５６を通ってバレル５８から外に流体流動を押勢することを継続する。図１４Ｃに示されるように、状態スイッチ相互接続部１３２を１つ以上の柔軟突起部１４０Ａによって電気接点１３４に時期尚早に接触することを防止する。代替として、低圧力ばね、または他の抵抗機構は、同じ機能を達成するために、柔軟突起部１４０Ａに加えて、または代替として利用され得る。ピストン１１０の遠位並進中に、スリーブフック１４０Ｂは、ピストン１１０の外側表面に摺動可能に接触し得る。上記に説明されたように、相互接続部及び電気接点は、これらの構成要素上に位置し、駆動機構の動作中、増加的状態表示を提供し得る。
【誤訳訂正１９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１２】
図１８及び図１９Ａ〜図１９Ｃに示される駆動機構のさらなる実施形態では、上記に説明されたように、駆動機構１０００は、機構１００または機構５００と同様であり、そのような実施形態の各々の構成要素及び機能を組み込むが、電気接触表面の代わりに機械接触表面を利用し得る。図１８は、本開示のさらなる実施形態による、駆動機構１００の等角図を示す。図１９Ａ〜図１９Ｃは、図１８に示される駆動機構の断面図を示し、駆動機構が、最初の非アクティブ状態、作動状態、機構が薬剤送達の完了に近い状態、及び機構が薬剤送達を完了し、投与終了をトリガするときの状態のものである。そのような実施形態では、状態スイッチ相互接続部は機械留め金１１５０であり、接触表面はピン１１４０Ｐである。図１９Ａに示されるように、随意的ピストン延在付勢部材１１０６及び駆動付勢部材１１２２の両方は、最初に、圧縮されているエネルギー蓄積状態にある。駆動付勢部材１１２２は、駆動ハウジング１１３０の内部特徴とピストン１１１０の接触表面１１１０Ｃとの間で、本デバイスがアクティブ化するまで、この状態で維持され得る。ロック機構がピストン１１１０のロック溝１１１０Ａから取り外されるとき、駆動付勢部材１１２２は、遠位方向において軸方向に（すなわち、実線矢印の方向に）、伸長（すなわち、展開）することを可能にする。そのような伸長は、駆動付勢部材１１２２に、接触表面１１１０Ｃ及びピストン１１１０に作用し、それらを遠位に並進させ、それによって、プランジャ１０６０を遠位に並進させ、バレル１０５８の外に薬剤流体を押動する。そのような随意的特徴が本デバイス内に組み込まれるとき、ピストン１１１０の遠位並進は、ピストン延在付勢部材１１０６及びピストン延在部１１０２の遠位並進をもたらす。
【誤訳訂正２０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１６】
１つ以上のスイッチ状態相互接続部１３２は、駆動ハウジング１３０の近位端に搭載され得る。遠位端に１つ以上のスリーブフック１４０Ｂと、近位端（その上に電気接点１３４を有する）にリング１４０Ｃとを有する接触スリーブ１４０は、駆動ハウジング１３０の近位端から軸方向貫通部を通って駆動ハウジング１３０に搭載され得る。駆動付勢部材１２２は、駆動ハウジング１３０の遠位端に挿入され得る。随意に、カバースリーブ１２０は、駆動ハウジング１３０の遠位端に挿入され、実質的に付勢部材１２２を覆い得る。ピストンは、駆動ハウジング１３０の遠位端に、及び接触スリーブ１４０の軸方向貫通部を通って、挿入され得、その状態では、ピストン１１０の接触突出部１１０Ｂは、接触スリーブ１４０のスリーブフック１４０Ｂの近位にある。ピストン１１０及び駆動付勢部材１２２ならびに随意的カバースリーブ１２０は、駆動ハウジング１３０内で圧縮され得る。そのような組立は、その最初の圧縮されているエネルギー蓄積状態で、駆動付勢部材１２２を位置付け、好ましくは、バレル５８の近位端内部でプランジャ密閉部６０の近位表面と接触するピストン接触表面１１０Ｃを設置する。ピストン延在部１０２が採用されるとき、ピストン延在部１０２及びピストン延在付勢部材１０６ならびにピストン延在付勢支持部は、ピストン１１０の軸方向貫通部内で圧縮され得る。ピストン、ピストン付勢部材、接触スリーブ、及び随意的構成要素は、薬剤コンテナ５０の取り付け、または搭載より前に、駆動ハウジング１３０内部で、圧縮され、作動準備完了状態にロックされ得る。
【誤訳訂正２１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２７】
軸方向運動をピストン２０１０に付与するために、駆動機構２１００は、さらに、エネルギー蓄積されている第１の位置から複数のピストン付勢部材２１０６、２１２２を含み、ピストン付勢部材２１０６、２１２２は、ピストン２１１０が第１の後退位置にあるときの第１のエネルギー蓄積位置から、ピストン２１１０が第２の延在位置にあるときの第２のエネルギー解放位置まで移動するように配置される。本開示及び付随の特許請求の範囲の目的のために、用語「第２のエネルギー解放位置」は、相対語であることを認識されるであろう。すなわち、「第２のエネルギー解放位置」にあるピストン付勢部材２１０６、２１２２は、「第１のエネルギー蓄積位置」にあるピストン付勢部材２１０６、２１２２よりも小さいエネルギーをもたらす。しかしながら、「第２のエネルギー解放位置」にあるピストン付勢部材２１０６、２１２２は必ずしも、完全に、エネルギー解放している、またはエネルギーを保存しないというわけではない。
【誤訳訂正２２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２８】
ピストン２１１０が第１の後退位置に維持される限り、付勢部材２１０６、２１２２は、それらの第１のエネルギー蓄積位置に維持される（図２３Ａ参照）。ピストン２１１０は、保定要素またはクリップ２１１５によって第１の後退位置に維持される。任意の適切な配列が第１の後退位置にピストン２１１０を保定するために利用され得るが、クリップ２１１５は、薬剤送達デバイス１０のハウジング２０１２の外側表面を圧迫し、ピストン２１１０のロック溝２１１０Ａ内に受容され得る。図２３Ａは、第１の保定位置に配置されるクリップ２１１５を示す。従って、ピストン付勢部材２１０６、２１２２でピストン２１１０の第１の後退位置にピストン２１１０を維持する保定要素またはクリップ２１１５の係合は、駆動機構２１００が薬剤送達デバイス２０１０内で、または薬剤コンテナ２０５０と協働して組み立てられ得るような独立型ユニットとして駆動機構２１００を扱うことを可能にすることが当業者によって認識されるであろう。しかしながら、動作中、いったんクリップ２１１５が取り外され、第２の解放位置（図２２Ｂ及び図２３Ｃ）に移動すると、ピストン付勢部材２１０６、２１２２は、それらが第２のエネルギー解放位置に移動しピストンがその第２の延在位置に移動するとき、軸分注力をピストン２１１０に働かせる。少なくとも１つの実施形態では、クリップ２１１５は、アクティブ化機構２０１４の移動によって、直接的または間接的に、もたらされる作用によって取り外され得る。クリップ２１１５を取り外す作用を、いくつかの方法で達成することができる。例えば、図２２を参照して、クリップ２１１４を取り外す作用は、薬剤コンテナ２０５０の軸「Ａ」に対して垂直移動するように直線的である。
【誤訳訂正２３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３４】
図２１〜図２３Ｃに示される実施形態の接触スリーブ２１２０は、一対の伸縮式スリーブ２１２４、２１２６を含む。第１のスリーブ２１２４は、ピストン付勢部材２１０６、２１２２がエネルギー解放されるとき、ピストン２１１０と移動するために適合させる。第１のスリーブ２１２４の遠位に略半径方向に延在するフランジ２１２４Ａは、ピストン２１１０のヘッド２１１１の下に配置される。このように、付勢部材２１０６、２１２２の１つまたは両方がフランジ２１２４Ａを圧迫し、フランジ２１２４Ａは、ピストンヘッド２１１１を圧迫し軸方向運動をピストン２１１０に付与する。第２のスリーブ２１２６は、第１のスリーブ２１２４に摺動可能に結合され、第１のスリーブ２１２４は、第２のスリーブ２１２６から外向きに遠位に摺動する。第１のスリーブ２１２４が第２のスリーブ２１２６から十分に延在するときに第２のスリーブ２１２６が第１のスリーブ２１２４とともに進行することを可能にするために、結合構造が提供される。示される実施形態では、スリーブ２１２４、２１２６は、各々のフランジ２１２４Ｂ、２１２６Ａを含み、フランジ２１２４Ｂ、２１２６Ａは、第１のスリーブ２１２４の近位端が第２のスリーブ２１２６の遠位端に近づき（図２３Ａ参照）、第２のスリーブ２１２６を同様にピストン２１１０とともに軸方向に移動させるように係合する（図２３Ｃ参照）。
【誤訳訂正２４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３５】
しかしながら、代替の配列が予測されることを認識されるであろう。あくまで例として、であるが、第１のスリーブ２１２４は、代替として、ピストン２１１０とともに統合的に形成され得る。このように、ピストン２１１０とともに形成される第１のスリーブ２１２４は、上記に説明されたものと同様な様式で、第２のスリーブ２１２６から外向きに伸縮するであろう。さらに、スリーブアセンブリ２１２０が一対の伸縮式スリーブを含むように説明されているが、３つ以上の伸縮式スリーブ等の別の数のスリーブが使用され得る。しかしながら、スリーブの数は、駆動ハウジング２１３０の相対寸法及びピストン２１１０の進行等の協働構造によって決定し得る。例えば、より小さい駆動ハウジングを利用するが同様のピストン進行を有する実施形態では、３つ以上の伸縮式スリーブが望まれ得る。例示される実施形態に示されるもの等の、複数のスリーブが付勢部材２１０６、２１２２の周りに提供され及び付勢部材２１０６、２１２２が圧縮ばねの形態である、いくつかの実施形態では、圧縮されているエネルギー蓄積状態のばねは、伸縮していないスリーブ２１２４、２１２６に等しい長さを有するが、伸縮式スリーブの長さに等しい、エネルギー解放し展開している長さを有し得る。さらに、投与終了表示部２１３３が並列に配列される複数の付勢部材を含む駆動機構２１００に関連して説明されているが、当業者は、投与終了表示部２
１３３がまた直列に及び／または並列に配置される単一の付勢デバイスまたは複数の付勢部材を含む駆動機構に関連して利用され得ることも認識するであろう。
【誤訳訂正２５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４８】
本明細書に開示される駆動機構及び薬剤送達デバイスが、薬剤コンテナからの自動薬剤送達用の効率的かつ容易に動作するシステムを提供することを上記の説明から認識されるであろう。本明細書に説明される新規実施形態は、患者にフィードバックを提供する統合型状態表示を提供する。本開示の新規の駆動機構は、患者によって、直接的または間接的にアクティブ化され得る。例えば、少なくとも１つの実施形態では、ロックアウトピン（複数可）（駆動機構をそのロックされたエネルギー蓄積状態に維持する）は、アクティブ化機構の患者の押し下げによって、ピストン１１０の対応するロックアウト溝から直接変位する。さらに、本開示の駆動機構及び薬剤送達デバイスの新規構成は、保管中、輸送中、及び本デバイスの動作によって、流体経路の滅菌性を維持する。薬剤流体が本デバイス内部で進行する経路が全体的に滅菌状態に維持されるために、これらの構成要素だけ、製造プロセス
中に滅菌される必要がある。そのような構成要素は、駆動機構の薬剤コンテナ、流体経路コネクタ、滅菌流体導管、及び挿入機構を含む。本開示の少なくとも１つの実施形態では、電源及び制御システム、アセンブリプラットホーム、制御アーム、アクティブ化機構、ハウジング、ならびに薬剤送達デバイス１０の他の構成要素は、滅菌される必要はない。これは、大きく、本デバイスの製造性を改善し、関連する組立費を減らす。従って、本開示のデバイスは、組立の完了時、最終滅菌を必要としない。本開示のさらなる利点は、本明細書に説明される構成要素が、例えば、薬剤送達デバイスのハウジング及び他の構成要素が、駆動機構１００、駆動機構５００、または本明細書に説明される駆動機構のいくつかの他の変形例を受け、動作させるように容易に構成され得るようなモジュールになるように設計されていることである。
【誤訳訂正２６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２０１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２０１】
挿入機構８２４は、さらに、挿入付勢部材８６８、ハブ８６９、針８２５、後退付勢部材８７１、クリップ８７２、マニホールドガイド８７３、隔壁８７４、カニューレ８７５、及びマニホールド８７６を含み得る。図３５に示されるように、挿入付勢部材８６８及び後退付勢部材８７１の両方は、エネルギー蓄積状態で保持される。本明細書にさらに詳細に説明されるように、マニホールド８７６は滅菌流体導管８２６に接続し、薬剤送達中に、マニホールド８７６、カニューレ８７５を通って、患者の体内への流体流動を可能にし得る。
【誤訳訂正２７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２４７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２４７】
第１の制御アーム９０３２の第２の突出部９０４６は、針挿入機構の一部に接触し、それを移動させるように構成され得、その構成では、針挿入機構が針及び／またはカニューレを患者内に挿入するようになる。例えば、第２の突出部９０４６は、ロックアウトピン２０８（複数可）（すなわち、第２のリテーナ）に接触し、それを移動させるように構成され得、この構成では、それらは、図１１Ａに示される保定位置を塞がないようになる。結果として、図１１Ｂに示されるように、針２１４及びカニューレ２３４をエネルギー解放し、それらを患者内に挿入するように、挿入付勢部材２１０を可能にし得る。
【誤訳訂正２８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２４８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２４８】
第２の制御アーム９０３４は、駆動機構の一部に接触し、それを移動させるように構成され得、その構成では、駆動機構が薬剤をコンテナから放出する。例えば、第１の制御アーム９０３２の直線変位からもたらせられる第２の制御アーム９０３４の回転により、第２の制御アーム９０３４が、クリップ２１１５（すなわち、第１のリテーナ）を図２３Ａに示されるその保定位置から変位をもたらし得る。その結果、ピストン付勢部材２１０６、２１２２は、エネルギー解放され、薬剤コンテナ２０５０の遠位端から、最終的に患者まで薬剤を放出するためにプランジャ密閉部２０６０を移動させることを可能にされ得る。図７４に示される実施形態では、ボタン９０１０を有するハウジング１２側から離れるような第１の制御アーム９０３２の直線運動は、第２の制御アーム９０３４の時計回り回転をもたらし得る。制御アーム９０３４の中心部９０５０から延在する半径方向突出部９０４８は、クリップ２１１５（図示せず）に接続され得、その状態では、半径方向突出部９０４８の時計回り回転が、クリップ２１１５をその保定位置からその解放位置まで移動させる。
【誤訳訂正２９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２６８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２６８】
駆動機構１０１００は、駆動ハウジング１０１３０と、駆動ハウジング１０１３０に対して移動可能であり、運動をプランジャ密閉部１００６０に付与するように構成されている、ピストン１０１１０と、駆動ハウジング１０１３０とピストン１０１１０との間に配置されるピストン付勢部材１０１０６とを含み得る。図７６Ａに示されるように、送達前に、ピストン付勢部材１０１０６は、ピストン付勢部材がエネルギー蓄積された状態で保定され得る。ピストン付勢部材１０１０６が解放され、その結果エネルギー解放されたとき（図７６Ｂ及び図７６Ｃに示されるような状態）、ピストン付勢部材１０１０６は、流体経路コネクタ１０３００に向かってピストン１０１１０及び／またはプランジャ密閉部１００６０を移動させ得る。
【誤訳訂正３０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２７３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２７３】
送達前の状態（図７６Ａ）では、貫通部材１０３３０の近位端は、可撓性密閉部材１０３３４によって画定される滅菌チャンバ１００６２内部に配置され得る。ピストン付勢部材１０１０６が解放されると、ピストン付勢部材１０１０６がエネルギー解放し始め、それによって、ピストン１０１１０及びプランジャ密閉部１００６０を貫通部材１０３３０に向かって移動させ得る。プランジャ密閉部１００６０とバレル１００５８の内壁との間の摩擦は、ハウジングに摺動可能に接続されるバレル１００５８を、最初に、プランジャ密閉部１００６０と一緒に遠位方向に移動させ得る。バレル１００５８の移動は、貫通可能密閉部１００５６を貫通部材１０３３０によって貫通させる。結果として、貫通部材１０３３０は、バレル１００５８の内部にアクセスし、バレル１００５８と接続ハブ１０３１０との間に流体連通を確立し得る。
【誤訳訂正３１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２８３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２８３】
図５９Ａ〜図５９Ｂ、及び図６０〜図６２は、さらに詳細に、少なくとも第１の実施形態による、挿入機構の構成要素を示す。図５９Ａ〜図５９Ｂに示されるように、挿入機構ハウジング６２０２は、導管６２１８、ハブ６２１２、針６２１４、スリーブ６２２０、後退付勢部材６２１６、及び滅菌ブーツ６２５０が実質的に、最初の構成に配置される、内側チャンバを有する実質的に円筒形構成要素であり得る。誘導表面６２０４（図５９Ｂに最良に示されるようなもの）は、ハウジング６２０２の内側表上に位置し、ハブ６２１２の延在アーム６２１２Ａと相互作用するように構成されている。下文にさらに詳細に説明されるように、ハウジング６２０２の回転は、ハブ６２１２の延在アーム６２１２Ａとの誘導表面６２０４の相互作用によってハブ６２１２の軸方向運動に伝送される。ハウジング６２０２は、さらに、１つ以上の突出部６２０２Ａを含み得る。突出部６２０２Ａは、回転付勢部材６２１０の近位端に係合するように構成されている。突出部６２０２Ａは、回転付勢部材６２１０の近位端が配置され得る凹部６２０２Ｂを形成し得る。このように、回転付勢部材６２１０の巻き戻し及び／またはエネルギー解放は、軸Ａを中心にハウジング６２０２の回転をもたらす。回転付勢部材６２１０は、実質的に同心関係において、ハウジング６２０２の外側に位置し得る。回転付勢部材の遠位端は、基部６２５２、または薬剤送達デバイス１０もしくは薬剤送達デバイス６０００の別の特徴部と係合され得、その状態では、回転付勢部材６２１０の遠位端の移動が制限される。突出部６２０２Ａまたは別の特徴部は、さらに、ハウジング６２０２の回転中に滅菌アクセス接続部の一部に接触し得る。ハウジング６２０２の回転と連動している、この接点は、貫通可能密閉部の貫通を開始し、それによって、薬剤コンテナの内容物が導管を通って流動することを可能にするために使用され得る。
【誤訳訂正３２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２８６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２８６】
挿入機構の動作が、図６３〜図６５を考慮して、上記の構成要素を参照して本明細書に説明される。図６３Ａは等角図を示し、図６３Ｂは、ロックされた使用準備段階における、本開示の少なくとも１つの実施形態による挿入機構の断面図を示す。回転付勢部材６２１０の近位端はハウジング６２０２の凹部６２０２Ｂ内に配置され、回転付勢部材６２１０はエネルギー蓄積状態にある。この最初の位置では、ハブ６２１２は後退して近位位置にあり、その状態では、針６１２４は基部６２５２の開口部６２５２Ｅを通過するように延在しない。滅菌ブーツ６２５０は延在構成にあり、一端がハブ６２１２と係合され、他端がシェル６２２０及び基部６２５２と係合される。後退付勢部材６２１６は、比較的展開状態及び／またはエネルギー解放状態にある。ハブ６２１２の延在アーム６２１２Ａは、誘導表面６２０４の近位部６２０４Ａ内部に、またはそれに実質的に隣接する位置する。コイル状流体導管６２１８は、ハブ６２１２に対して近位に位置し得る。流体導管６２１８は、ハブ６２１２の一端に接続され、薬剤流体内容物が、患者への送達のために、薬剤コンテナ５０から針６２１４まで通過することを可能にし得る。
【誤訳訂正３３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２８７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２８７】
挿入機構６２００は、薬剤送達デバイス１０または薬剤送達デバイス６０００の他の構成要素との相互作用によって、この最初の構成に保持され得る。例として、アクティブ化部材１４は、最初の構成で延在アーム６２０２Ａとの相互作用によってハウジング６２０２の回転を防止する摺動部と係合され得る。留め金部材１４の押し下げは、摺動部を変位させ、摺動部をハウジング６２０２の延在アーム６２０２Ａから係脱し、それによって、ハウジング６２０２の回転を可能にし得る。図５７Ａ〜図５７Ｂに示される代替実施形態では、ハウジング６２０２の一部は、ハウジングの回転を防止するギヤ６２０９と接触するように構成されているギヤ歯６２０８を有し得る。本構成では、ギヤは、ギヤ、ひいてはハウジングの回転を制御するモータ６２０７に接続され得る。ハウジングは、ギヤから係脱されることが可能であり、それによって、回転付勢部材のエネルギー解放に応答して、ハウジングの自由回転を可能にし得る。ギヤ６２０９は、ギヤトレインを通ってモータ６２０７に接続され得、ギヤトレインは、モータ６２０７の回転とギヤ６２０９との間の関係を制御する。加えて、または代替として、脱進機構は、ギヤトレインの回転を制御するために使用され得る。
【誤訳訂正３４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２８８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２８８】
図６４Ａは等角図であり、図６４Ｂは針挿入段階における挿入機構の断面図を示す。図６３Ａに示されるように、回転付勢部材６２１０の巻き戻し及び／またはエネルギー解放は、ハウジング６２０２を軸Ａを中心に回転させる。ハウジング６２０２が回転するとき、ハブ６２１２の延在アーム６２１２Ａとの誘導表面６２０４の接点は、ハブ６２１２を遠位方向に並進させる。ハブ６２１２は、延在アーム６２１２Ａとスリーブ６２２０のスロット６２２０Ａとの間の相互作用によって回転することが防止される。スリーブ６２２０は、開口６２２０Ｂとの柔軟アーム６２５２Ｂの係合によって基部６２５２に接続される。示されるように、ハウジング６２０２回転し、ハブ６２１２が遠位方向に並進し針６２１４を患者の体内に挿入するとき、滅菌ブーツ６２５０は折り畳まれることが可能になる。本段階において、図６３Ｂに示される針６２１４は、薬剤送達のために患者の体内に導入される。ハブ６２１２の遠位並進に起因して、後退付勢部材６２１６は圧縮またはエネルギー蓄積される。ハウジング６２０２の回転は好ましくは、制限され、または誘導表面６２０４がハブ６２１２を遠位位置に保定する位置で停止する。ハウジング６２０２の回転は、突出部６２０２Ａと、薬剤送達デバイス１０または薬剤送達デバイス６０００の停止構成要素との間の相互作用によって、この位置に停止され得る。代替として、停止構成要素は、ハウジング６２０２の別の部と相互作用し得る。針６２１４が後退すると、導管から針６２１４を通る患者の体までの流体経路が開放されている。流体経路コネクタが薬剤コンテナに対して設けられ駆動機構がアクティブ化しているとき、流体薬剤治療物が、患者の体内への送達のために、薬剤コンテナから流体経路コネクタ及び滅菌流体導管を通って針６１２４内に押勢される。
【誤訳訂正３５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２８９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２８９】
図６５Ａ及び図６５Ｂに示されるように、薬剤送達が完了すると、針６１２４は、挿入機構ハウジング６２０２内に後退する（すなわち、近位方向において軸方向に並進する）。ハウジング６２０２の回転が継続すると、誘導表面６２０４の近位突出部６２０４Ａをハブ６２１２の延在アーム６２１２Ａと整列し、その状態では、ハブ６２１２の近位並進は限定されない。この位置では、後退付勢部材６２１６は、展開またはエネルギー解放することが可能である。後退付勢部材６２１６の伸長は、それが接続されるハブ６２１２及び針６２１４を、近位方向において軸方向に並進させる。従って、挿入機構のアクティブ化は、針６１２４を患者の体内に挿入し、連続的に、薬剤送達の完了後、またはいくつかの他の後退起動機構が作動するとき、針６１２４を後退させる。
【誤訳訂正３６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２９０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２９０】
図１１〜図１３は、挿入機構の別の実施形態を示す。図６６に示されるように、回転付勢部材７２１０の一端は、挿入機構のハウジング７２０２内に形成される凹部７２０２Ｂ内に配置される。このように、ハウジングに係合することによって、ハウジングから外向きに延在する突出部の要件は排除され、それによって、挿入機構の全体サイズが小さくなることを可能になる。さらに、図６７に示されるように、滅菌ブーツ７２５０は「蛇腹」構成で構成され得、「蛇腹」構成は、滅菌ブーツの径が前記の実施形態に示されるような滅菌ブーツ未満になることを可能にし得る。また、図６７では、プラットホーム７０２０が、針挿入機構を置いてそれを維持することを援助する、上向きに延在するボス７０２０Ａを有し得ることが、図６７に示され得る。回転付勢部材７２１０は、ボス７０２０Ａの外側の周囲に位置付けられ得る。針挿入機構は、また、キャップ７２２２を含み得る。キャップは、シェル７２２０に係合し、針挿入機構の構成要素を適所に保定するように作用し得る。具体的には、キャップは、導管をハウジング７２０２内部の適切な位置に保定し得る。キャップは、１つ以上の周囲にある柔軟アーム７２２２Ａを含み得、柔軟アーム７２２２Ａは、設置中、シェル７２２０の突出部との接触に応答して、外向きに曲がり得る。次に、柔軟アームは、その本来位置に戻り得、それによって、図６８の断面図に最良に示されるようなシェルに対して適所に保定される。また、図６８に示されるように、プラットホーム７０２０の１つ以上の柔軟アーム７０２０Ｂは、ハウジング７２２０の開口７２２０Ｂに係合し得る。この係合は、プラットホーム７０２０に対して、挿入機構を保定し、位置付ける。薬剤送達デバイスのプラットホーム７０２０は、また、シェルの開口７２２０Ｂに係合するように構成されているロッキングアーム７０２０Ｂを含み得る。この係合は、挿入機構を薬剤送達デバイスに対して適切な位置に、挿入機構を保定する。本実施形態の動作の段階は、上記に説明されたものと実質的に同様であり得る（すなわち、回転付勢部材のエネルギー解放は針の挿入をもたらし、後退付勢部材のエネルギー解放は針の後退をもたらす）。
【誤訳訂正３７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２９９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２９９】
さらなる実施形態では、本開示は、ハブを針の近端に接続するステップと、導管をハブに接続するステップと、滅菌ブーツをハブに接続するステップと、後退付勢部材を針挿入機構のスリーブ内に挿入するステップと、ハブ、針、導管、滅菌ブーツをスリーブ内に挿入するステップと（この位置では、後退付勢部材が、一端にあるハブと他端にあるシェルとの間に拘束される）、ハウジングをスリーブの周囲に設置するステップと、後退付勢部材をスリーブ内に挿入するステップと、ハウジング内の開口との柔軟アームの係合によって基部をスリーブに接続するステップとを含む、挿入機構を組み立てる方法を提供する。回転付勢部材は、ハウジング周囲に設置され得、回転付勢部材がハウジングの一部と係合し、それによって、付勢部材のエネルギー解放をハウジングの回転と連動させる。
【誤訳訂正３８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０３０６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０３０６】
第１の実施形態では、本開示は、アクチュエータと、メインギヤを含むギヤアセンブと、駆動ハウジングと、薬剤コンテナ（キャップ、貫通可能密閉部（目視不可）、バレル、及びプランジャ密閉部を有する）とを提供する。メインギヤは、例えば、複数のセカンダリギヤまたはギヤ表面に接触するように配置されるスターギヤであり得る。貫通可能密閉部とプランジャ密閉部との間のバレル内部に位置する薬剤チャンバは、挿入機構及び薬剤送達デバイスを通って患者の体内への送達のために薬剤流体を含有し得る。１つ以上の付勢部材が最初にエネルギー蓄積状態で保定され、ピストンの接触表面を圧迫するように構成される、ピストン及び１つ以上の付勢部材は、また、多機能駆動機構内に組み込まれ得る。ピストンは、プランジャ密閉部及びバレルを有する薬剤コンテナ内部で実質的に軸方向に並進するように構成されている。テザーは、一端においてピストンに接続され、別端において調節機構の巻上ドラム／ギヤに接続され、テザーは、付勢部材の最初のエネルギー蓄積状態からの付勢部材の自由伸長と、付勢部材が圧迫するピストンの自由な軸方向並進とを抑える。薬剤コンテナは、患者への送達のために、薬剤チャンバ内部に薬剤流体を含有し得る。随意に、カバースリーブは、駆動機構の動作中に視界からバレルの内部構成要素（すなわち、ピストン及び付勢部材）を隠すように、付勢部材とピストンの接触表面との間で利用され得る。テザーは、付勢部材の最初のエネルギー蓄積状態からの付勢部材の自由伸長と、付勢部材が圧迫するピストンの自由な軸方向並進とを調量するために、多機能駆動機構の調節機構の巻上ドラム／ギヤから解放されるように構成されている。
【誤訳訂正３９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０３０８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０３０８】
調節機構は、さらに、ギヤアセンブの１つ以上のギヤを含み得る。１つ以上のギヤは、例えば、共有中心点において大径ギヤに取り付けられた小径ギヤを有する複合ギヤであり得る。ギヤアセンブは、テザーが解放可能に巻かれ得る巻上ドラム／ギヤに結合される巻上ギヤを含み得る。従って、アクチュエータによって開始されるギヤアセンブリの回転は、巻上ドラム／ギヤに連動され（すなわち、ギヤアセンブリによって）、それによって、テザーの分散と、付勢部材の伸長の速度及びピストンの軸方向並進の速度と、薬剤チャンバからの流体を押勢するバレル内部のプランジャ密閉部の移動速度とを制御し得る。本明細書に説明されるように、巻上ドラム／ギヤの回転運動、ひいては、ピストン及びプランジャ密閉部の軸方向並進は、調量され、抑えられ、またはそうでなければ調節要素の他の構成要素によって、自由な軸方向並進を防止する。とりわけ、本開示の調節機構は、薬剤チャンバからの液状物質の送達を活発にしない。薬剤チャンバからの液状物質の送達は、ピストン及びプランジャ密閉部に作用する付勢部材の最初のエネルギー蓄積状態からの付勢部材の伸長によってもたらされる。その代わりに、調節機構は、付勢部材の最初のエネルギー蓄積状態からの付勢部材の伸長によって押動されるとき、ピストン及びプランジャ密閉部の自由運動に対する抵抗を提供するように機能する。調節機構は、送達を活発にしないが、送達運動だけを制御する。テザーは、ピストン及びプランジャ密閉部の運動を制限またはそうでなければ抑えるが、送達のための力を印加しない。
【誤訳訂正４０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０３１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０３１２】
さらなる実施形態では、本開示は、薬剤送達ポンプに薬剤送達の制御を提供する。薬剤送達ポンプは、ハウジング及びアセンブリプラットホームを有し、それらの上には、アクティブ化機構、挿入機構、流体経路コネクタ、電源及び制御システム、ならびに制御式送達駆動機構が搭載され得、当該駆動機構は、最初に、エネルギー蓄積状態で保定され、ピストンの接触表面を圧迫するように構成されている。ピストンは、プランジャ密閉部及びバレルを有する薬剤コンテナ内部で実質的に軸方向に並進するように構成されている。テザーは、一端においてピストンに接続され、別端において送達調節機構の巻上ドラム／ギヤに接続され、テザーは、付勢部材の最初のエネルギー蓄積状態からの付勢部材の自由伸長と、付勢部材が圧迫するピストンの自由な軸方向並進とを抑える。薬剤コンテナは、患者への送達のために、薬剤チャンバ内部に薬剤流体を含有し得る。随意に、カバースリーブは、駆動機構の動作中に視界からバレルの内部構成要素（すなわち、ピストン及び付勢部材）を隠すように、付勢部材とピストンの接触表面との間で利用され得る。テザーは、付勢部材の最初のエネルギー蓄積状態からの付勢部材の自由伸長と、付勢部材が圧迫するピストンの自由な軸方向並進とを調量するために、送達調節機構の巻上ドラム／ギヤから解放されるように構成されている。
【誤訳訂正４１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０３１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０３１３】
別の実施形態では、薬剤送達デバイスは、さらに、ギヤアセンブを含む。ギヤアセンブリは、テザーが解放可能に巻かれ得る巻上ドラム／ギヤに接続される巻上ギヤを含み得、巻上ドラム／ギヤの回転は、付勢部材の最初のエネルギー蓄積状態からの付勢部材の自由伸長と、付勢部材が圧迫するピストンの自由な軸方向並進とを調量するために、テザーを巻上ドラム／ギヤから解放する。テザーの調量は、患者への薬剤送達の速度または特性を制御する。ピストンは、１つ以上の部分であり、テザーの遠位端に接続する。巻上ドラム／ギヤは、巻上ドラム／ギヤの回転を制御し、ひいては、ピストンの並進を調量する調節機構に結合される。
【誤訳訂正４２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０３３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０３３４】
本開示の少なくとも１つの実施形態によると、挿入機構は最初に、挿入機構ハウジングのロックアウト窓内部に最初に位置付けられるロックアウトピン（複数可）によって、使用準備完了段階にロックされる。この最初の構成では、挿入付勢部材及び後退付勢部材はそれぞれ、それらの圧縮されているエネルギー蓄積状態で保定される。引っ張り、押動、摺動、及び／または回転等の１つ以上の方法によるロックアウトピン（複数可）の変位は、挿入付勢部材がその最初の圧縮されているエネルギー蓄積状態から展開することを可能にする。挿入付勢部材のこの展開は、針を駆動し、随意に、患者の体内にカニューレを駆動する。（多機能駆動機構によって始動されるような）挿入段階の終了時または薬剤送達の終了時に、後退付勢部材は、その最初のエネルギー蓄積状態から近位方向に伸長することを可能にする。後退付勢部材の近位方向のこの軸方向伸長は、針を後退させる。挿入針／トロカール構成が利用される場合、患者の体と流体連通しているカニューレを維持しながら、針の後退が発生し得る。従って、挿入機構は、針及びカニューレを患者内に挿入し、続いて、患者の体への薬剤送達のために、適切な位置にカニューレを保定しながら針を後退させるために使用され得る。
【誤訳訂正４３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０３４２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０３４２】
１つの特定の実施形態では、駆動機構８１００は、付勢部材（複数可）として１つ以上の圧縮ばねを採用する。患者によって薬剤送達デバイスをアクティブ化すると、電源及び制御システムは、エネルギー蓄積状態から圧縮ばね（複数可）を直接的または間接的に解放するように作動し得る。解放すると、圧縮ばね（複数可）は、プランジャ密閉部を圧迫し、それに作用し、流体薬剤を薬剤コンテナから外に押勢し得る。圧縮ばねは、ピストンを圧迫し、それに作用し得、そのピストンは、順に、プランジャ密閉部に作用し、薬剤流体を薬剤コンテナから外に押勢する。流体経路コネクタは、薬物送達のために、薬剤コンテナから、流体経路コネクタ、滅菌流体導管、及び挿入機構を通って、かつ患者の体内への流体流動を可能にするために、駆動機構のアクティブ化と同時に、またはその後に、貫通可能密閉部を通って接続され得る。少なくとも１つの実施形態では、流体は、挿入機構のマニホールド及びカニューレだけを通って流動し、それによって、薬剤送達前に、及び薬剤送達中に、流体経路の滅菌性を維持する。そのような構成要素及びその機能は、本明細書にさらに詳細に説明される。
【誤訳訂正４４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０３４７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０３４７】
とりわけ、本開示の調節機構８５００は、薬剤チャンバ８０２１からの液状物質の送達を活発にしない。薬剤チャンバ８０２１からの液状物質の送達は、ピストン８１１０Ａ、８１１０Ｂ及びプランジャ密閉部８０６０に作用する付勢部材８１２２の最初のエネルギー蓄積状態からの付勢部材８１２２の伸長によってもたらされる。その代わりに、調節機構８５００は、付勢部材８１２２の最初のエネルギー蓄積状態からの付勢部材８１２２の伸長によって押動されるとき、ピストン８１１０Ａ、８１１０Ｂ及びプランジャ密閉部８０６０の自由運動に対する抵抗を提供するように機能する。調節機構８５００は、送達を活発にしないが、送達運動だけを制御する。テザーは、ピストン８１１０及びプランジャ密閉部８０６０の運動を制限またはそうでなければ抑えるが、送達のための力を印加しない。好ましい実施形態によると、本開示の制御式送達駆動機構及び薬剤送達デバイスは、付勢部材８１２２によって軸方向に並進するように駆動されている、ピストン８１１０Ａ、８１１０Ｂ及びプランジャ密閉部８０６０の軸方向並進を調量するテザーに間接的または直接的に接続される調節機構を含む。調節機構によって制御されるような薬剤送達の速度は、メインギヤ／スターギヤ８１０２の回転速度を制御するために、電気機械アクチュエータ８１０１または当業者に任意の他の方法を使用する、ギヤアセンブリ８５１６のギヤ速度の選択と、メインギヤ／スターギヤ８１０２の選択と、巻線ドラム／ギヤ８５２０の直径の選択とによって判定され得る。電気機械アクチュエータ８１０１を使用することによって、メインギヤ／スターギヤ８１０２の回転速度に関して、可変投与速度（すなわち、治療中、薬剤送達の速度が変動する）を提供するように薬剤送達デバイスを構成することが可能であり得る。
【誤訳訂正４５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０３５４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０３５４】
図７０Ａ〜図７０Ｄ及び図７１Ａ〜図７１Ｄに示されるように、この様式の針挿入機構の回転は、また、患者への送達のために薬剤コンテナから針挿入機構までの流体流動を可能にする薬剤コンテナへの滅菌流体経路の接続をもたらし得る。針挿入機構８２００の傾斜面８２２２を滅菌流体経路コネクタ８３００の移動可能接続ハブ３２２に圧迫させる。針挿入機構８２００が多機能駆動機構８１００によって回転すると、針挿入機構８２００の傾斜面８２２２は、滅菌流体経路コネクタ８３００の移動可能接続ハブ３２２を圧迫し、それを並進させ、その中での流体接続を容易にする。そのような並進は、図７０Ｂ及び図７１Ｂに示される、例えば、軸「Ｃ」に沿った白抜き矢印の方向に発生し得る。少なくとも１つの実施形態では、上記に説明されたように、針挿入機構８２００は、回転軸「Ｒ」（図７０Ｂ〜図７０Ｃに示される）を特定の回転度だけ針／トロカールが後退することを可能にするように構成され得る。加えて、または代替として、そのような針／トロカールの後退は、患者の活動に応じて、または薬剤送達デバイスの別の構成要素の運動もしくは機能に応じて、発生するように構成され得る。少なくとも１つの実施形態では、上記に説明されたように、針／トロカールの後退は、例えば、調節機構８５００及び／または１つ以上の状態読取装置によって始動されるように、薬剤送達終了に応じて発生するように構成され得る。これらの動作の段階中、薬剤チャンバ８０２１からの液状物質の送達は、ピストン８１１０Ａ、８１１０Ｂ及びプランジャ密閉部８０６０に作用する付勢部材８１２２の最初のエネルギー蓄積状態からの付勢部材８１２２の伸長によって開始、継続、及び／または完了し得る。上記に説明されたように、調節機構８５００は、付勢部材８１２２の最初のエネルギー蓄積状態からの付勢部材８１２２の伸長によって押動されるとき、ピストン８１１０Ａ、８１１０Ｂ及びプランジャ密閉部８０６０の自由運動に対する抵抗を提供するように機能する。調節機構８５００は、送達を活発にしないが、送達運動だけを制御する。テザーは、ピストン８１１０及びプランジャ密閉部８０６０の運動を制限またはそうでなければ抑えるが、送達のための力を印加しない。これは、図７０Ａ〜図７０Ｄ及び図７１Ａ〜図７１Ｄに示される構成要素の推移を通して視認できる。図７０Ａ〜図７０Ｄ及び図７１Ａ〜図７１Ｄの変遷に示されるように、ピストン８１１０Ａ、８１１０Ｂ及びプランジャ密閉部８０６０の運動（それらが付勢部材８１２２の最初のエネルギー蓄積状態からの付勢部材８１２２の伸長によって押動されるときの運動）は、近位位置または第１の位置「Ｐ」から遠位位置または第２の位置「Ｄ」まで、軸「Ａ」に沿った実線矢印の方向に示される。
【誤訳訂正４６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０３５５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０３５５】
新規の駆動機構のさらなる態様は、図７２及び図７３Ａ〜図７３Ｂを参照して説明される。図４は、多機能駆動機構の最初のロック段階中の、少なくとも第１の実施形態による多機能駆動機構の断面図を示す。最初に、テザー８５２５は、ピストン８１１０Ａ、８１１０Ｂ内部において最初のエネルギー蓄積状態で付勢部材８１２２を保定し得る。直接的または間接的に、患者によって本デバイスをアクティブ化すると、多機能駆動機構８１００は、付勢部材が力をピストン８１１０に、ひいてはテザー８５２５に付与することを可能にするように作動し得る。テザー８５２５の力は、トルクを巻線ドラム８５２０に付与し、これにより、ギヤアセンブリ８５１６及び調節機構８５００に運動を始めさせる。図７３Ａに示されるように、ピストン８１１０及び付勢部材８１２２の両方は、最初に、プランジャ密閉部８０６０の後ろで圧縮されているエネルギー蓄積状態になる。付勢部材８１２２は、駆動ハウジング８１３０の内部特徴とピストン８１１０Ａ、８１１０Ｂの接触表面８１１０Ｃとの間で、本デバイスがアクティブ化するまで、この状態で維持され得る。薬剤送達デバイス８０００がアクティブ化し、駆動機構８１００が動作するために始動するとき、駆動付勢部材８１２２は、遠位方向において軸方向に（すなわち、図７０Ａ〜図７０Ｄ及び図７１Ａ〜図７１Ｄの実線矢印の方向に）、伸長（すなわち、展開）することを可能にする。そのような伸長は、付勢部材８１２２に、接触表面８１１０Ｃ及びピストン８１１０に作用し、かつそれらを遠位に並進させ、それによって、プランジャ密閉部８０６０を遠位に並進させ、バレル８０５８の薬剤チャンバ８０２１の外に薬剤流体を押動する。少なくとも１つの実施形態では、いったん状態読取装置が、薬剤コンテナ８０５０のバレル８０５８内部でピストン８１１０Ａ、８１１０Ｂ及びプランジャ８０６０の軸方向進行の終了に実質的に対応するテザー８５２５上に位置付けられる状態トリガに接触し、またはそれを認識すると、投与終了状態表示は患者に提供され得る。状態トリガは、ある容量測定に対応する増分量等の様々な増分量でテザー８５２５に沿って位置付けられ、増加的状態表示を患者に提供し得る。少なくとも１つの実施形態では、状態読取装置は、テザー上の対応する光学式状態トリガーを認識するように構成されている光学式状態読取装置である。当業者によって理解されるであろうように、そのような光学式状態トリガは、光学式状態読取装置から認識可能であるマーキングであり得る。別の実施形態では、状態読取装置は、テザー上の対応するピン、孔、同様の面に物理的に接触するように構成されている機械式または電気機械式読取装置である。電気接点は、同様に、対応する電気式状態読取装置に接触し、またはそうでなければ、それによって認識される状態インジケータとして、テザー上で利用され得る。状態トリガは、薬剤送達の開始及び終了に対応する位置で、及び薬剤送達中の所望の増分量で、読み取られる、または認識されるテザー８５２５に沿って位置付けられ得る。示されるように、テザー８５２５は、駆動機構ハウジング８１３０、付勢部材８１２２を通って、実質的に軸方向を通過し、ピストン８１１０Ａ、８１１０Ｂに接続し、ピストン８１１０Ａ、８１１０Ｂ及びそれらに隣接して存在するプランジャ密閉部８０６０の軸方向並進を制限する。
【誤訳訂正４７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０３６１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０３６１】
１つ以上の駆動付勢部材８１２２は、駆動ハウジング８１３０の遠位端に挿入され得る。随意に、カバースリーブ８１４０は、駆動ハウジング８１３０の遠位端に挿入され、実質的に付勢部材８１２２を覆い得る。ピストンは駆動ハウジング８１３０の遠位端に挿入され得、その状態では、そのピストンが付勢部材８１２２の軸方向貫通部内部に存在し、付勢部材８１２２が、付勢部材８１２２の遠位端にあるピストン８１１０Ａ、８１１０Ｂのピストン接触表面８１１０Ｃに接触することが可能になる。随意的カバースリーブ８１４０は、付勢部材８１２２を包囲し、ピストン８１１０Ａ、８１１０Ｂのピストン接触表面８１１０Ｃに接触するために利用され得る。ピストン８１１０Ａ、８１１０Ｂ及び駆動付勢部材８１２２ならびに随意的カバースリーブ８１４０は、駆動ハウジング８１３０内で圧縮され得る。そのような組立は、その最初の圧縮されているエネルギー蓄積状態で、駆動付勢部材８１２２を位置付け、好ましくは、バレル８０５８の近位端内部でプランジャ密閉部８０６０の近位表面と接触するピストン接触表面８１１０Ｃを設置する。ピストン、ピストン付勢部材、接触スリーブ、及び随意的構成要素は、薬剤コンテナ８０５０の取り付け、または搭載より前に、駆動ハウジング８１３０内部で、圧縮され、作動準備状態にロックされ得る。テザー８５２５は、ピストン８１１０Ａ、８１１０Ｂの近位端に事前に接続し、付勢部材８１２２及び駆動機構８１３０の軸上開口を通過し、次に、薬剤送達デバイスの内部を通るように巻かれ、テザー８５２５の他端が調節機構８５００の巻上ドラム／ギヤ８５２０周囲に巻かれる。
【誤訳訂正４８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０４６３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０４６３】
図１０２に示されるハウジングキャップ１７２０３は、ガイド突出部１７２０４を含有する。ガイド突出部１７２０４は、挿入機構ハウジング１７２０２の内部の事前に形成された面であり得る。ガイド突出部１７２０４は、貫通部１７２１９Ｄでクリップリテーナ１７２１９に摺動可能に係合し、マニホールドガイドリング１７２２０Ｃ上の貫通部１７２２０Ｄでマニホールドガイド１７２２０に摺動可能に係合し得る。挿入付勢部材１７２１０は最初に、ガイド突出部１７２０４と挿入機構ハウジング１７２０２の内側表面との間に、かつ挿入機構ハウジングキャップ１７２０３の内部近位端とクリップリテーナ１７２１９のフランジ１７２１９Ｅとの間に、エネルギー蓄積状態で存在する。従って、ユーザによってアクティブ化すると、下文にさらに説明されるように、挿入付勢部材１７２１０は、挿入付勢部材１７２１０が展開し及び／またはエネルギー解放するときに、クリップリテーナ１７２１９のフランジ１７２１９Ｅを圧迫させ、力をそれに働かせ、クリップリテーナ１７２１９、クリップ１７２１８、ハブ１７２１２、後退付勢部材１７２１６、マニホールドガイド１７２２０、及びマニホールドガイド下側のチャンバ１７２２０Ｅ内部に保定される構成要素の遠位方向に軸方向並進をもたらす。アクティブ化より前に、挿入付勢部材１７２１０は、圧縮されているエネルギー蓄積状態で、ロッキング窓１７２０２Ａの実質的に上方に維持される。ハウジングキャップ１７２０３は、ねじ切り、接合、超音波溶接、圧入、スナップ嵌合等の当業者に既知である任意の手段によって、ハウジング１７２０２に搭載され得る。
【誤訳訂正４９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０４７１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０４７１】
挿入機構の動作が、図１０８〜図１１０を考慮して、上記の構成要素を参照して本明細書に説明される。図１０８Ａは等角図を示し、図１０８Ｂは、ロックされた使用準備完了段階における、本開示の少なくとも１つの実施形態による挿入機構の断面図を示す。ロックアウトピン１７２０８（複数可）は、最初に、挿入機構ハウジング１７２０２のロックアウト窓１７２０２Ａ内部に位置付けられる。この最初の位置では、マニホールドガイド１７２２０のマニホールドガイドリング１７２２０Ｃ、クリップリテーナ１７２１９、クリップ１７２１８、及びハブ１７２１２は、ロックアウト窓１７２０２Ａ及びロックアウトピン１７２０８（複数可）の上方に保定される。この最初の構成では、挿入付勢部材１７２１０及び後退付勢部材１７２１６はそれぞれ、それらの圧縮されているエネルギー蓄積状態で保定される。突出部１７２１９Ｈは、ハウジング１７２０２のスロット１７２０２Ｂ内部に位置する。
【誤訳訂正５０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０４７２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０４７２】
図１Ｂに示されるように、ロックアウトピン１７２０８（複数可）（目視不可）は、アクティブ化機構１４のユーザの押し下げによって直接変位し得る。ユーザが随意的体上センサ２４（図１Ｃに示される）等の任意の安全機構から係脱するとき、アクティブ化機構１４は、薬剤ポンプを起動するために押し下げられ得る。アクティブ化機構１４の押し下げは、直接、制御アーム４０の並進または変位をもたらす場合があり、直接的または間接的に、挿入機構ハウジング１７２０２のロッキング窓１７２０２Ａ内部のその最初の位置からロックアウトピン１７２０８（複数可）の変位をもたらす場合がある。ロックアウトピン１７２０８（複数可）の変位は、挿入付勢部材１７２１０が、その最初の圧縮されているエネルギー蓄積状態で、展開及び／またはエネルギー解放することを可能にする。
【誤訳訂正５１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０４７３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０４７３】
図１０８Ｂに示されるように、ハブレッジ１７２１２Ａは、チャンバ１７２１９Ｂの内部において、ハブ１７２１２とクリップリテーナ１７２１９との間に圧縮されているエネルギー蓄積状態で、後退付勢部材１７２１６を維持する。ハブ１７２１２は、ハブ凹部１７２１２Ｂにおいて、針１７２１４の近位端に固定係合し、ハブ１７２１２及び針１７２１４を最初の位置に位置付ける。動作前に、密閉部材１７２５４は基部１７２５２の底面から取り外され得、基部１７２５２は標的上の標的注射部位と接触するように設置される。上記に説明されたように、ロックアウトピン１７２０８（複数可）はアクティブ化機構によって変位し、挿入付勢部材１７２１０は、遠位方向（すなわち、図１０８Ｂの実線矢印の方向）における軸方向に伸長することが可能になり、フランジ１７２１９Ｅは、挿入付勢部材１７２１０の展開及び／またはエネルギー解放によって押勢され、遠位方向において軸方向に並進し、針１７２１４を標的内に挿入する。クリップリテーナ及びマニホールドガイドの軸方向並進は方向性を持ち、挿入機構ハウジングキャップ１７２０３のガイド突出部１７２０４と、クリップリテーナ１７２１９及びマニホールドガイド１７２２０の対応する貫通部１７２１９Ｄ及び１７２２０Ｄとの間の相互作用によって回転整列に維持される。マニホールドガイド１７２２０が遠位方向において軸方向に進行する間、クリップ１７２１８の解放表面１７２１８Ａは、ハブ１７２１２に係合し、後退付勢部材１７２１６を圧縮されているエネルギー蓄積状態で保定する。
【誤訳訂正５２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０４７４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０４７４】
図１０９Ａは等角図を示し、図１０９Ｂは、投与構成（すなわち、針１７２１４及びハブ１７２１２が投与位置にある）にある挿入機構の断面図を示す。この位置では、マニホールドガイド１７２２０は、トラベルリミッタ１７２２９の近位表面１７２２９Ｂに接触する。示されるように、挿入付勢部材１７２１０が針１７２１４を伸長させて標的内へ挿入するとき、滅菌ブーツ１７２５０は折り畳まれることが可能になる。本段階において、図１０９に示されるように、針１７２１４は、薬剤送達のために標的内へ導入される。流体経路接続部が薬剤コンテナに対して設けられ駆動機構がアクティブ化しているとき、流体薬剤治療物が、標的内への送達のために、薬剤コンテナから、流体経路接続部及び滅菌流体導管を通ってマニホールドヘッダ１７２４２内に、及び針１７２１４を通って押勢される。従って、挿入機構のアクティブ化は、針１７２１４を標的内に挿入し、当該標的には、標的と連通する流体経路が留置される。図１０９Ｂに示されることができるように、アーム１７２１８Ｄは、ガイド突出部１７２０４との接触に起因して内向きに曲がる。従って、解放表面１７２１８Ａは、ハブ１７２１２との接触を維持し、後退付勢部材１７２１６が展開またはエネルギー解放することを防止する。
【誤訳訂正５３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０４７５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０４７５】
図１１０Ａ〜図１１０Ｂに示されるように、針１７２１４は、挿入機構ハウジング１７２０２内に後退する（すなわち、近位方向において軸方向に並進する）。図１１０Ａは、本構成では、挿入機構の等角図を示し、図１１０Ｂは、断面図を示す。図１１０Ｂの断面の平面は、図１０８Ｂ及び図１０９Ｂのものと同じではないが、それらの図の断面に対して回転したものである。この後退は、ユーザによるアクティブ化、投与量送達の完了時の自動後退、駆動機構の故障もしくは障害時の自動後退によって、または１つ以上のセンサによってアクティブ化されると、始動され得る。挿入付勢部材１７２１０を十分に遠位に変位すると、突出部１７２１９Ｈは、ハウジング１７２０２の周方向スロット１７２０２Ｃと実質的に整列し、アーム１７２１８Ｄは、図１１Ａ〜図１１Ｂ（位置Ａ）に示されるようなガイド突出部１７２０４によって拘束される。この位置では、クリップリテーナ１７２１９は、ハウジング１７２０２、ハウジングキャップ１７２０３、及びガイド突出部１７２０４を図１１０Ａ〜図１１０Ｂに示されるような位置Ｂまで回転することが可能である。クリップリテーナ１７２１９の回転は、クリップ１７２１８に伝達される。位置Ｂでは、クリップ１７２１８のアーム１７２１８Ｄは、ガイド突出部１７２０４によって抑えられておらず、従って、アーム１７２１８Ｄは、外向きの付勢に起因して、半径方向外向き（すなわち、図１０９Ｂに示される白抜き矢印の方向）に曲がる。これは、解放表面１７２１８Ａをハブ１７２１２から係脱させる。ハブ１７２１２から解放表面１７２１８Ａが係脱されると、後退付勢部材１７２１６は、その最初の圧縮されているエネルギー蓄積状態から、近位方向において軸方向に（すなわち、図１１０Ｂの斜線矢印の方向に）伸長することができる。図１１０Ｂに示されるように、クリップ１７２１８は、ロックアウト表面１７２１８Ｂと、ガイド突出部１７２０４の遠位端との間の接触によって、近位方向における後退または軸方向並進を防止する。このロックアウトはまた、クリップリテーナ１７２１９、マニホールドガイド１７２２０、及びマニホールドガイドリング１７２２０Ｃの遠位に（すなわち、下方に）ある挿入機構構成要素の近位方向における軸方向並進を防止する。本構成では、針１７２１４が露出せず、従って、ポンプ１０を扱うことを安全にする。
【誤訳訂正５４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０４７８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０４７８】
ハウジング１７２２０２は、加えて、ガイド突出部１７２２０４を含み得る。ガイド突出部１７２２０４は、代替として、ハウジング１７２２０２内部に位置する別個の構成要素の一部であり得る。ガイド突出部１７２２０４は、マニホールドガイドリング１７２２２０Ｃ上の貫通孔１７２２２０Ｄでマニホールドガイド１７２２２０に摺動可能に係合する。挿入付勢部材１７２２１０は最初に、ガイド突出部１７２２０４と挿入機構ハウジング１７２２０２の内側表面との間に、かつ挿入機構ハウジング１７２２０２の内部近位端とマニホールドガイドリング１７２２２０Ｃとの間に、エネルギー蓄積状態で存在する。従って、ユーザによってアクティブ化すると、下文にさらに説明されるように、挿入付勢部材１７２２１０は、挿入付勢部材１７２２１０が展開し及び／またはエネルギー解放するときに、マニホールドガイドリング１７２２２０Ｃを圧迫させ、力をそれに働かせ、マニホールドガイド１７２２２０及びマニホールドガイド１７２２２０内部に保定される構成要素の遠位方向に軸方向並進をもたらす。アクティブ化より前に、挿入付勢部材１７２２１０は、圧縮されているエネルギー蓄積状態で、ロッキング窓１７２２０２Ａの実質的に上方に維持される。
【誤訳訂正５５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０４８３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０４８３】
挿入機構の一実施形態の動作が、図１１５Ａ〜図１１５Ｃを考慮して、上記の構成要素を参照して本明細書に説明される。図１１５Ａは、ロックされた使用準備完了段階における、本開示の少なくとも１つの実施形態による挿入機構の断面図を示す。ロックアウトピン１７２２０８（複数可）は、最初に、挿入機構ハウジング１７２２０２のロックアウト窓１７２２０２Ａ内部に位置付けられる。この最初の位置では、マニホールドガイド１７２２２０のマニホールドガイドリング１７２２２０Ｃ、クリップ１７２２１８、及びハブ１７２２１２は、ロックアウト窓１７２２０２Ａ及びロックアウトピン１７２２０８（複数可）の上方に保定される。この最初の構成では、挿入付勢部材１７２２１０及び後退付勢部材１７２２１６はそれぞれ、それらの圧縮されているエネルギー蓄積状態で保定される。
【誤訳訂正５６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０４８４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０４８４】
図１Ｂに示されるように、ロックアウトピン１７２２０８（複数可）（目視不可）は、アクティブ化機構１４のユーザの押し下げによって直接変位し得る。ユーザが随意的センサ２４（図１Ｃに示される）等の任意の安全機構から係脱するとき、アクティブ化機構１４は、薬剤ポンプを起動するために押し下げられ得る。アクティブ化機構１４の押し下げは、直接、制御アーム４０の並進または変位をもたらす場合があり、直接的または間接的に、挿入機構ハウジング１７２２０２のロッキング窓１７２２０２Ａ内部のその最初の位置からロックアウトピン１７２０８（複数可）の変位をもたらす場合がある。ロックアウトピン１７２２０８（複数可）の変位は、挿入付勢部材１７２２１０が、その最初の圧縮されているエネルギー蓄積状態で、展開及び／またはエネルギー解放することを可能にする。
【誤訳訂正５７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０４８５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０４８５】
図１１５Ｂに示されるように、ハブレッジ１７２２１２Ａは、チャンバ１７２２１９Ｂの内部において、ハブ１７２２１２とマニホールドガイド１７２２２０との間に圧縮されているエネルギー蓄積状態で、後退付勢部材１７２２１６を維持する。ハブ１７２２１２は、ハブ凹部１７２２１２Ｂで針１７２２１４の近位端に固定係合する。動作前に、密閉部材１７２２５４は基部１７２２５２の底面から取り外され得、基部１７２２５２は標的上の標的注射部位と接触するように設置される。上記に説明されたように、ロックアウトピン１７２２０８（複数可）はアクティブ化機構によって変位し、挿入付勢部材１７２２１０は、遠位方向（すなわち、図１１５Ａの実線矢印の方向）における軸方向に伸長することが可能になり、ガイドリング１７２２２０Ｃは、挿入付勢部材１７２２１０の展開及び／またはエネルギー解放によって押勢され、遠位方向において軸方向に並進し、針１７２２１４を標的内に挿入する。マニホールドガイドの軸方向並進は方向性を持ち、挿入機構ハウジング１７２２０２のガイド突出部１７２２０４と、マニホールドガイド１７２２２０の対応する貫通部１７２２２０Ｄとの間の相互作用によって、回転整列に維持される。クリップ１７２２１８の解放表面１７２２１８Ａは、圧縮されているエネルギー蓄積状態で、ハブ１７２２１２に係合し、後退付勢部材１７２２１６を保定する一方、マニホールドガイド１７２２２０は遠位方向において軸方向に進行する。図１１５Ｂは、投与構成（すなわち、針１７２２１４及びハブ１７２２１２が投与位置にある）にある少なくとも１つの実施形態による挿入機構の断面図を示す。この位置では、マニホールドガイド１７２２２０は、トラベルリミッタ１７２２２９の近位表面１７２２２９Ｂに接触する。示されるように、挿入付勢部材１７２２１０が針１７２２１４を伸長させるように標的内へ挿入するとき、滅菌ブーツ１７２２５０は折り畳まれることが可能になる。本段階において、針１７２２１４は、薬剤送達のために標的内へ導入される。流体経路接続部が薬剤コンテナに対して設けられ駆動機構がアクティブ化しているとき、流体薬剤治療物が、標的内への送達のために、薬剤コンテナから、流体経路接続部及び滅菌流体導管を通ってマニホールドヘッダ１７２２４２内に、及び針１７２２１４を通って押勢される。従って、挿入機構のアクティブ化は、針１７２２１４を標的内に挿入し、当該標的は組織であり得、例えば、標的と連通する流体経路が留置され得る。図１１５Ｂに示されることができるように、アーム１７２２１８Ｄは、ガイド突出部１７２２０４との接触に起因して内向きに曲がる。従って、解放表面１７２２１８Ａは、ハブ１７２２１２との接触を維持し、後退付勢部材１７２２１６が展開またはエネルギー解放することを防止する。
【誤訳訂正５８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０４８６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０４８６】
図１１５Ｃに示されるように、針１７２２１４は、挿入機構ハウジング１７２２０２内に後退する（すなわち、近位方向において軸方向に並進する）。この後退は、ユーザによるアクティブ化、投与量送達の完了時の自動後退、駆動機構の故障もしくは障害時の自動後退によって、または１つ以上のセンサによってアクティブ化されると、始動され得る。針１７２２１４の後退を効果的にするために、トラベルリミッタ１７２２２９が変位及び／または変化され、その状態では、マニホールドガイドリング１７２２２０Ｃは、近位面１７２２２９Ｂによって支持されていない。従って、挿入付勢部材１７２２１０のさらなる展開またはエネルギー解放は、マニホールドガイド１７２２２０を遠位方向（図１１５Ａの実線矢印の方向に）に移動させる。この位置では、クリップ１７２２１８のアーム１７２２１８Ｄは、ガイド突出部１７２２０４によって抑えられておらず、従って、アーム１７２２１８Ｄは、外向きの付勢に起因して、半径方向外向き（すなわち、図１１５Ｂに示される白抜き矢印の方向）に曲がる。これは、解放表面１７２１８Ａをハブ１７２２１２から係脱させる。ハブ１７２２１２から解放表面１７２２１８Ａが係脱されると、後退付勢部材１７２２１６は、その最初の圧縮されているエネルギー蓄積状態から、近位方向において軸方向に（すなわち、図１１５Ｃの斜線矢印の方向に）伸長することを可能にする。図１１５Ｃに示されるように、クリップ１７２２１８は、ロックアウト表面１７２２１８Ｂと、ガイド突出部１７２２０４の遠位端との間の接触によって、近位方向における後退または軸方向並進を防止する。このロックアウトはまた、マニホールドガイド１７２２２０及びマニホールドガイドリング１７２２２０Ｃに遠位に（すなわち、下方に）ある挿入機構構成要素の近位方向における軸方向並進を防止する。本構成では、針１７２２１４が露出せず、従って、ポンプ１０を扱うことを安全にする。
【誤訳訂正５９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０４８９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０４８９】
さらに、挿入機構は、ハウジング１２またはプラットホーム１７２０に対して挿入機構の変位等の危険な状況の存在または検出が針の後退の作動をもたらすように構成され得る。例えば、ロックアウト窓からロックアウトピン１７２０８を取り外すと、針挿入機構は、ハウジング１２及び／またはプラットホーム１７２０に対して遠位方向に自由に浮動し得る。付勢部材は、針挿入機構がハウジング１２及び／またはプラットホーム１７２０に対して遠位方向に移動するように付勢されるように使用され得る。しかしながら、ポンプ１０が標的上の適所にあるとき、運動は標的によって抑える。標的からポンプ１０を取り外すと、付勢部材は、展開またはエネルギー解放し、針挿入機構が、ハウジング１２及び／またはプラットホーム１７２０に対して遠位に移動させ得る。この遠位変位は、後退のアクティブ化をもたらし、またはそれを可能にし得る。代替として、または加えて、接着剤は、針挿入機構の遠位面上に位置し、標的からの取り外しに抵抗し、針挿入機構が、ハウジング１２及び／またはプラットホーム１７２０に対して遠位に移動させ得る。ユーザに対する安全は、これらの針後退のためのこれらの機構の１つ以上の使用によって高められ得る。例えば、薬剤ポンプ１０が針挿入後に標的から意図せずに取り外される場合、上記に説明された手段の１つによる針の自動後退は、針刺し損傷の危険性を減らしている。
【誤訳訂正６０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０４９６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０４９６】
本開示による挿入機構を動作する方法は、挿入機構ハウジングの対応する１つ以上のロックアウト窓から１つ以上のロックアウトピンを取り外すことであって、当該ロックアウトピンの取り外しは、挿入付勢部材が、その最初のエネルギー蓄積状態から伸長することを可能にする、当該取り外すことと；挿入付勢部材の伸長によって、遠位方向において軸方向にクリップリテーナ及びマニホールドガイドを押し込み、少なくとも部分的に挿入機構の外に、かつ標的内に、針を押勢することと；流体送達のために標的内に挿入されるときであろうときに、針を投与位置に維持することと；クリップリテーナのチャンバ内に保定されるクリップの外側への屈曲を可能にすることであって、当該クリップはエネルギー蓄積状態でハブ及び後退付勢部材を最初に保定し、屈曲はハブとの接点からクリップの１つ以上の解放表面を係脱し、それによって、近位方向において軸方向に後退付勢部材の伸長を可能にする、当該可能にすることと；針とハブとの間の固定接続によってハブが後退するときに針を後退させることとを含む。
【誤訳訂正６１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０４９７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０４９７】
別の実施形態では、本開示による挿入機構を動作する方法は、挿入機構ハウジングの対応する１つ以上のロックアウト窓から１つ以上のロックアウトピンを取り外すことであって、当該ロックアウトピンの取り外しは、挿入付勢部材が、その最初のエネルギー蓄積状態から伸長することを可能にする、当該取り外すことと；挿入付勢部材の伸長によって、遠位方向において軸方向にマニホールドガイドを押し込み、少なくとも部分的に挿入機構の外に、及び標的内に、針を押勢することと；流体送達のために、針を投与位置に維持することと；トラベルリミッタを変形または変位させ、マニホールドガイドのチャンバ内に保定されるクリップの外側への屈曲を可能にすることであって、当該クリップはエネルギー蓄積状態でハブ及び後退付勢部材を最初に保定し、屈曲はハブとの接点からクリップの１つ以上の解放表面を係脱し、それによって、近位方向において軸方向に後退付勢部材の伸長を可能にする、当該可能にすることと；針とハブとの間の固定接続によってハブが後退するときに針を後退させることとを含む。
【誤訳訂正６２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０５００
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０５００】
本明細書に開示される挿入機構及び薬剤ポンプが、薬剤コンテナからの自動薬剤送達用の効率的及び容易に動作するシステムを提供することを上記の説明から認識されるであろう。本明細書に説明される新規実施形態は、統合型安全特徴を提供し、挿入機構の直接のユーザによるアクティブ化を可能にし、流体経路の滅菌性を維持するように構成されている。上記に説明されたように、統合型安全特徴は、随意的センサと、冗長ロックアウトと、ユーザによるアクティブ化に応じた自動針挿入及び後退と、視覚及び聴覚フィードバックオプションを含む多数のユーザフィードバックオプションとを含む。本開示の新規の挿入機構は、ユーザによって直接的にアクティブ化され得る。例えば、少なくとも１つの実施形態では、ロックアウトピン（複数可）（挿入機構をそのロックされたエネルギー蓄積状態に維持する）は、アクティブ化機構のユーザの押し下げによって、挿入機構ハウジングの対応するロックアウト窓から直接変位する。代替として、任意の介在ステップなしで、ユーザによってアクティブ化機構が直接変位するときにロックアウトピン（複数可）を変位させる、ばね機構等の１つ以上の追加構成要素が含まれ得る。
【誤訳訂正６３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０５０３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０５０３】
挿入機構は、いくつかの手法で組み立てられ得る。一方法では、ハブは、最初に、針の近位端に接続される。ハブ及び針は、クリップリテーナの内側チャンバの中に挿入され、後退付勢部材は、クリップリテーナとハブとの間でエネルギー蓄積状態に維持される。ハブ、針、及び後退付勢部材は、クリップによって、この整列に保持され、クリップは、クリップ接触面においてクリップリテーナに固定的に、及び弾力的に接続される。１つ以上の隔壁は、マニホールドヘッダを作るように、マニホールド内に挿入される。針が隔壁を貫通するように、マニホールド及び隔壁は、マニホールドガイドの下側チャンバ内に挿入される。滅菌ブーツはマニホールドに接続され、針は、針が伸長構成にあるときに滅菌ブーツ内に存在する。
【誤訳訂正６４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０５０４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０５０４】
挿入ばねは、ハウジングと、ハウジングキャップからハウジングの内部に延在する１つ以上のガイド突出部との間の挿入機構ハウジング内に挿入される。ガイド突出部がマニホールドガイドのクリップリテーナフランジ上及びマニホールドガイドリング面上の対応する貫通部を通って延在するように、本明細書に説明されるようなマニホールド等に取り付けられる構成要素を有するマニホールドガイド及びクリップリテーナは、挿入機構ハウジング内に挿入される。クリップリテーナ及びマニホールドガイドが近位方向に並進するとき、挿入付勢部材をマニホールドガイドリングに接触させ、エネルギー蓄積状態にさせる。クリップリテーナ及びマニホールドガイドの並進ならびに挿入付勢部材の圧縮が挿入機構ハウジングの１つ以上のロックアウト窓の上方の点に達するとき、１つ以上の対応するロックアウトピン（複数可）は、この位置でマニホールドガイドを保定し、圧縮されているエネルギー蓄積状態で挿入付勢部材を保定するように挿入され得る。トラベルリミッタは、さらに、ハウジング内に挿入され得、その状態では、トラベルリミッタの突起部は、ハウジングの開口に係合する。
【誤訳訂正６５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０５０８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０５０８】
少なくとも１つの実施形態では、本開示は、薬剤ポンプ用の挿入機構を提供し、当該挿入機構は、内部チャンバを有する挿入機構ハウジングと、マニホールドガイドリングによって分離される上側チャンバ及び下側チャンバを有するマニホールドガイドと、ハウジングキャップとマニホールドガイドリングとの間の挿入機構ハウジングの内部チャンバ内にエネルギー蓄積状態で最初に保持される１つ以上の挿入付勢部材と、マニホールドガイドの上側チャンバと弾性的に係合されるクリップと、後退付勢部材及び針の端に接続されるハブであって、後退付勢部材は、最初にハブとマニホールドガイドとの間にエネルギー蓄積状態で保定される、当該後退付勢部材及び当該ハブと、１つ以上の隔壁を有するマニホールドであって、隔壁間の環状空間はマニホールドヘッダを画定する、当該マニホールドとを含む。
【誤訳訂正６６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０５１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０５１０】
別の実施形態では、本開示は、薬剤ポンプ用の挿入機構を提供し、当該挿入機構は、内部チャンバを有する挿入機構ハウジングと、ハウジングと係合されるハウジングキャップと、内部チャンバ及びフランジを有するクリップリテーナと、内部チャンバ及びマニホールドガイドリングを有するマニホールドガイドと、ハウジングキャップとクリップリテーナフランジとの間の挿入機構ハウジングの内部チャンバ内にエネルギー蓄積状態で最初に保持される１つ以上の挿入付勢部材と、クリップリテーナの内部チャンバと弾性的に係合されるクリップと、後退付勢部材及び針の端に接続されるハブであって、後退付勢部材は、最初にハブとマニホールドガイドとの間にエネルギー蓄積状態で保定される、当該後退付勢部材及び当該ハブと、１つ以上の隔壁を有するマニホールドであって、隔壁間の環状空間はマニホールドヘッダを画定する、当該マニホールドとを含む。代替実施形態では、挿入機構は、２つ以上の挿入付勢部材を含み得る。マニホールドは、流体導管への接続用のマニホールド吸入口を有する。挿入機構は、さらに、ハウジングと係合するトラベルリミッタを含み、それらの一部が、ハウジング内部チャンバ内に位置する。
【誤訳訂正６７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０５１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０５１３】
別の実施形態では、本開示は、薬剤ポンプ用の挿入機構を提供し、当該挿入機構は、内部チャンバを有する挿入機構ハウジングと、ハウジングと係合されるハウジングキャップと、内部チャンバ及びフランジを有するクリップリテーナと、内部チャンバ及びマニホールドガイドリングを有するマニホールドガイドと、ハウジングキャップとクリップリテーナフランジとの間の挿入機構ハウジングの内部チャンバ内にエネルギー蓄積状態で最初に保持される１つ以上の挿入付勢部材と、クリップリテーナの内部チャンバと弾性的に係合されるクリップと、後退付勢部材及び針の端に接続されるハブであって、後退付勢部材は、最初にハブとマニホールドガイドとの間にエネルギー蓄積状態で保定される、当該後退付勢部材及び当該ハブと、１つ以上の隔壁を有するマニホールドであって、隔壁間の環状空間はマニホールドヘッダを画定する、当該マニホールドとを含む。代替実施形態では、挿入機構は、２つ以上の挿入付勢部材を含み得る。マニホールドは、流体導管への接続用のマニホールド吸入口を有する。挿入機構は、さらに、ハウジングと係合するトラベルリミッタを含み、それらの一部が、ハウジング内部チャンバ内に位置する。
【誤訳訂正６８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０５１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０５１４】
別の実施形態では、本開示は、薬剤ポンプ用のアクティブ化機構、駆動機構、流体経路接続部、電力制御システム、及び挿入機構が搭載され得る、ハウジング及びアセンブリプラットホームを含む統合型安全特徴を伴う薬剤送達ポンプを提供し、当該挿入機構は、内部チャンバを有する挿入機構ハウジングと、マニホールドガイドリングによって分離される上側チャンバ及び下側チャンバを有するマニホールドガイドと、ハウジングキャップとマニホールドガイドリングとの間の挿入機構ハウジングの内部チャンバ内にエネルギー蓄積状態で最初に保持される１つ以上の挿入付勢部材と、マニホールドガイドの上側チャンバと弾性的に係合されるクリップと、後退付勢部材及び針の近位端に接続されるハブであって、後退付勢部材は、最初にハブとマニホールドガイドとの間にエネルギー蓄積状態で保定される、当該後退付勢部材及び当該ハブと、１つ以上の隔壁を有するマニホールドであって、隔壁間の環状空間はマニホールドヘッダを画定する、当該マニホールドと、挿入機構ハウジングと係合するトラベルリミッタ及びアセンブリプラットホームへの挿入機構の接続用の基部とを含む。
【誤訳訂正６９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０５１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０５１５】
別の実施形態では、本開示は、薬剤ポンプ用のアクティブ化機構、駆動機構、流体経路接続部、電力制御システム、及び挿入機構が搭載され得る、ハウジング及びアセンブリプラットホームを含む統合型安全特徴を伴う薬剤送達ポンプを提供し、当該挿入機構は、内部チャンバを有する挿入機構ハウジングと、ハウジングに取り付けられるハウジングキャップと、内部チャンバ及びフランジを有するクリップリテーナと、内部チャンバ及びマニホールドガイドリングを有するマニホールドガイドと、ハウジングキャップとマニホールドガイドリングとの間の挿入機構ハウジングの内部チャンバ内にエネルギー蓄積状態で最初に保持される１つ以上の挿入付勢部材と、クリップリテーナの内部チャンバと弾性的に係合されるクリップと、後退付勢部材及び針の端に接続されるハブであって、後退付勢部材は、最初にハブとクリップリテーナとの間にエネルギー蓄積状態で保定される、当該後退付勢部材及び当該ハブと、１つ以上の隔壁を有するマニホールドであって、隔壁間の環状空間はマニホールドヘッダを画定する、当該マニホールドと、挿入機構ハウジングと係合するトラベルリミッタと、アセンブリプラットホームへの挿入機構の接続用の基部とを含む。
【誤訳訂正７０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０５１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０５１７】
さらなる実施形態では、本開示は、ハブを針の近位端に接続するステップと、ハブ及び針をマニホールドガイドの内部上側チャンバの中に挿入するステップであって、後退付勢部材がマニホールドガイドとハブとの間でエネルギー蓄積状態に維持され、クリップ接触面においてマニホールドガイドに固定的に、及び弾力的に接続されるクリップによってエネルギー蓄積状態に維持される、当該ステップとを含む、挿入機構を組み立てる方法を提供する。本方法は、さらに、１つ以上の隔壁をマニホールド内に挿入し、それらの間にマニホールドヘッダを作り、続いて、針が少なくとも１つの隔壁を貫通し、最初に少なくとも部分的にマニホールドヘッダ内部に存在するように、マニホールド及び隔壁をマニホールドガイドの下側チャンバ内に挿入することを含む。さらに、本方法は、ハウジングと、近位端から、またはハウジングキャップからハウジングの内部に延在する１つ以上のガイド突出部との間の挿入機構ハウジング内に、挿入付勢部材を挿入することと、ガイド突出部がマニホールドガイドのマニホールドガイドリング面上の対応する貫通部を通って延在するように、マニホールドガイドを挿入機構ハウジング内に挿入することとであって、マニホールドガイドが近位方向に並進するとき、挿入付勢部材がマニホールドガイドリングに接触させられ、エネルギー蓄積状態にさせられる、当該挿入することとを含む。
【誤訳訂正７１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０５１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０５１８】
代替実施形態では、本開示は、ハブを針の近位端に接続するステップと、ハブ及び針をクリップリテーナの内部チャンバの中に挿入するステップであって、後退付勢部材がクリップリテーナとハブとの間でエネルギー蓄積状態に維持され、クリップ接触面においてマニホールドガイドに固定的に、及び弾力的に接続されるクリップによってエネルギー蓄積状態に維持される、当該ステップとを含む、挿入機構を組み立てる方法を提供する。本方法は、さらに、１つ以上の隔壁をマニホールド内に挿入し、それらの間にマニホールドヘッダを作り、続いて、針が少なくとも１つの隔壁を貫通し、最初に少なくとも部分的にマニホールドヘッダ内部に存在するように、マニホールド及び隔壁をマニホールドガイドの内部チャンバ内に挿入することを含む。さらに、本方法は、ハウジングと、近位端から、またはハウジングキャップからハウジングの内部に延在する１つ以上のガイド突出部との間の挿入機構ハウジング内に、挿入付勢部材を挿入することと、ガイド突出部が、クリップリテーナのフランジ上の、及びマニホールドガイドのマニホールドガイドリング面上の対応する貫通部を通って延在するように、クリップリテーナ及びマニホールドガイドを挿入機構ハウジング内に挿入することとであって、クリップリテーナ及びマニホールドガイドが近位方向に並進するとき、挿入付勢部材がクリップリテーナフランジに接触させられ、エネルギー蓄積状態にさせられる、当該挿入することとを含む。  
【誤訳訂正７２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０５１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０５１９】
マニホールドガイド及び／またはクリップリテーナの並進時ならびに挿入機構ハウジングの１つ以上のロックアウト窓の上方の点への挿入付勢部材の圧縮時に、本方法は、１つ以上の対応するロックアウトピン（複数可）をロックアウト窓内に設置し、かつマニホールドガイドと取り外し可能に係合して、この位置でマニホールドガイドを保定し、エネルギー蓄積状態で挿入付勢部材を保定するステップを含む。最後に、基部は、挿入機構ハウジングの遠位端に取り付けられ、適切な位置に構成要素を維持し得る。組立の方法は、さらに、滅菌ブーツを固定係合するように近位端でマニホールドに取り付け、滅菌ブーツを固定係合するように遠位端で基部に取り付けるステップを含み得る。同様に、本方法は、流体導管を、マニホールド吸入口でマニホールドに取り付けることを含み得る。組立の方法は、さらに、トラベルリミッタの少なくとも一部がハウジング内部に位置するように、トラベルリミッタをハウジングに取り付けるステップを含み得る。
【誤訳訂正７３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０５２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０５２０】
また別の実施形態では、本開示は、薬剤送達ポンプを動作する方法を提供する。動作方法は、挿入機構ハウジングの対応するロックアウト窓から１つ以上のロックアウトピンを係脱するように、アクティブ化機構を変位させることであって、そのような係脱は挿入付勢部材がその最初のエネルギー蓄積状態から挿入機構ハウジングの縦軸に実質的に沿って遠位方向に伸長することを可能にし、そのような伸長は標的内への針の挿入を駆動する、当該変位させることと、貫通部材を有する流体経路接続部を貫通密閉部を有する薬剤コンテナに接続させることと、駆動機構をアクティブ化し、流体経路接続部、針を通るように、及びかつ標的内に薬剤を押勢することを含む。本方法は、さらに、マニホールドガイド内部に保定されるハブまたは挿入機構ハウジング内部のクリップリテーナとの係合からクリップの１つ以上の解放表面を係脱することであって、そのような係脱は、後退付勢部材が、その最初のエネルギー蓄積状態から挿入機構ハウジングの縦軸に実質的に沿って遠位方向に伸長することを可能にし、そのような伸長は針の後退を活発にする、当該係脱することを含む。好ましい実施形態では、動作の方法は、最初に、アクティブ化機構の変位を可能にするように、１つ以上のセンサを変位することを含み得る。本方法は、針の後退をアクティブ化する１つ以上の追加ステップを含み得る。これらのステップは、例えば、第２のアクティブ化部材を変位させること等、ユーザによって行なわれ得、または、薬剤送達の完了時、駆動機構の故障あるいは障害時、もしくは標的からの薬剤ポンプの取り外し時に、薬剤ポンプによって自動的に行われ得る。
【誤訳訂正７４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０５８９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０５８９】
通気式流体経路を有する挿入機構の動作が、図１３８Ａ〜図１３８Ｆを考慮して、上記の構成要素を参照して本明細書に説明される。図１３８Ａは、ロックされた使用準備完了段階における、本開示の少なくとも１つの実施形態による、通気式流体経路を有する挿入機構２１２００の断面図を示す。この最初の構成では、挿入付勢部材２１０及び後退付勢部材２１６はそれぞれ、それらの圧縮されているエネルギー蓄積状態で保定される。示されるように、針２１４は、クリップ２１８の開口及びマニホールドガイド２２０を通って、隔壁２３０及びマニホールド２４０の中を通過し得る。隔壁２３０は、マニホールド２４０内部に存在する。マニホールド２４０は、さらに、流体導管３０が接続され得るマニホールド吸入口２４０Ａを含む。この接続により、滅菌性が、駆動機構１００の薬剤コンテナ５０から、流体経路接続部３００及び流体導管３０を通って、マニホールド２４０のマニホールドヘッダ２４２及び滅菌ブーツ２５０の中まで維持され、薬剤送達のためにユーザ内に挿入されるまで、針２１４、カニューレ２３４、及び流体経路の滅菌性を維持するようになる。流体導管３０は、薬剤コンテナ５０（図１Ｂで可視である）から挿入機構２１２００までの流体経路を、マニホールド吸入口２４０Ａにおいて、及びマニホールドヘッダ２４２内で接続する。前述で説明されたように、隔壁２３０は、針２１４がそれを貫通することを可能にしながら、マニホールド２４０の上部を閉鎖する。マニホールド２４０からの別の開口部は、挿入機構２１２００の動作前に、フェルール２３２等のカニューレ２３４及び／または別の閉塞要素内に開口部が存在するときに、針２１４によって少なくとも一時的に塞がれる。マニホールド２４０からの残りの開口部だけが、膜２１２３３によって塞がれる。当業者によって容易に理解されるであろうように、膜２１２３３は、液体流体の膜２１２３３を通る通過を妨げながら、ガス状流体の通過を可能にする任意の数の透過性膜または半透過性膜であり得る。本開示の少なくとも１つの実施形態では、これは、液体薬物治療物等のガス状流体に透過性があるが液体流体ではない疎水透過性膜等の透過性膜を利用することによって達成される。本開示の少なくとも１つの実施形態では、また滅菌バリアである透過性膜を利用するのに利点があり得る。例えば、膜２１２３３は、多くの他の種類の好適な医療グレードガスフィルタ膜のうちの、テレフタル酸ポリエチレン（ＰＥＴ）またはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、いくつかの種類のスチレン、及び／または高密度ポリエチレン繊維（デュポンによる商標ＴＹＶＥＫの下で販売されるもの等）で作成される高分子フィルタであり得る。従って、マニホールド２４０からカニューレ２３４を通るユーザまでの所望の流体経路が針２１４によって遮断されるため、任意のガス状流体の利用可能な経路だけが膜２１２３３を通るようになる。
【誤訳訂正７５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０５９３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０５９３】
図１３８Ｄは、第２の位置（例えば、針挿入位置）における挿入機構の断面図を示す。示されるように、挿入付勢部材２１０が針２１４及びカニューレ２３４を伸長させるようにユーザの体内にそれらを挿入するとき、滅菌ブーツ２５０は折り畳まれることが可能になる。本段階において、針２１４は、カニューレ２３４を薬剤送達のための位置に留置するように、ユーザの体内に導入される。図１３８Ｅに示されるように、上記に説明されたような挿入付勢部材２１０の動作によって針２１４及びカニューレ２３４を挿入すると、針２１４は、挿入機構２１２００のハウジング内に後退する（すなわち、近位方向において軸方向に並進する）。マニホールドガイド２２０及びクリップ２１８（図８Ａ及び図８Ｂに示される）ならびに、ガイド突出部２０４は、マニホールド２４０が実質的に基部２５２の底に達する（すなわち、遠位方向において、その完全な軸方向並進に達する）とき、クリップ２１８は、ガイド突出部２０４から自由になり、外向きに曲がり、ハブ２１２から係脱することが可能になるように寸法決定される。そのように係脱されると、後退付勢部材２１６は、その最初の圧縮されているエネルギー蓄積状態から、近位方向において軸方向に（すなわち、図１３８Ｅの実線矢印の方向に）伸長することを可能にする。好適なロックアウト機構はまた、マニホールドガイド２２０、及びマニホールドガイドリング２２８の遠位に（すなわち、下方に）ある挿入機構構成要素の近位方向における軸方向並進を防止する。後退付勢部材２１６の伸長は、それが接続されるハブ２１２及び針２１４を、第２の位置から第３の位置（すなわち、針後退位置）まで、近位方向において軸方向に並進させる。フェルール２３２は、基部開口部２５２Ａを通ってユーザの体内に挿入されるカニューレ２３４を保定する。カニューレ２３４から針２１４が後退すると、マニホールドヘッダ２４２からカニューレ２３４を通るユーザの体までの流体経路が開放され、流体は、図１３８Ｅに示されるように、カニューレ２３４を貫通し始め得る。ユーザへの流体経路接続部が完全になり、流体薬剤治療物が、ユーザの体内への送達のために、薬剤コンテナから、流体経路接続部及び滅菌流体導管を通ってマニホールドヘッダ２４２内に、及びカニューレ２３４を通って押勢される。従って、挿入機構のアクティブ化は、第１の位置から第２の位置まで針２１４及びカニューレ２３４をユーザの体内に挿入し、連続的に、ユーザの体と流体連通するカニューレ２３４を維持しながら第２の位置から第３の位置（すなわち、後退位置）まで針２１４を後退させる。図１３８Ｆは、薬剤送達のための第３の後退位置における、通気式流体経路を有する挿入機構の断面図を示す。示されるように、針２１４は、隔壁２３０から完全に後退する必要はないが、これは、ユーザの体へのカニューレ２３４を通る流体経路が開放する限り、本開示の他の実施形態では、望ましく、許容され得る。薬剤投与量送達の終了時、カニューレ２３４は、ユーザとの接点から薬剤ポンプの取り外しによって、ユーザの体から取り外され得る。
【誤訳訂正７６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０６２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０６２８】
特定の実施形態では、図１４１Ｂに示されるように、駆動機構２３０９０は、付勢部材（複数可）として１つ以上の圧縮ばね２３０９９を採用する。ユーザによって流体ポンプをアクティブ化すると、電源及び制御システムは、エネルギー蓄積状態から圧縮ばね（複数可）を直接的または間接的に解放するように作動し得る。図１４２Ａ〜図１４２Ｃを参照してさらに説明されるように、解放すると、圧縮ばね（複数可）は、プランジャ密閉部２３０６０に接して圧迫し、それに作用し、薬剤コンテナ２３０５０の柔軟な流体チャンバ２３０２１から出る流体を押勢し得る。
【誤訳訂正７７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０６７５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０６７５】
薬剤コンテナをハウジングに取り付ける前に、スイッチ状態相互接続部は、駆動ハウジングの近位端に搭載され得る。遠位端に１つ以上のスリーブフックと、近位端（その上に電気接点を有する）にリングとを有する接触スリーブは、駆動ハウジングの近位端から軸方向貫通部を通って駆動ハウジングに搭載され得る。駆動付勢部材は、駆動ハウジングの遠位端に挿入され得る。随意に、カバースリーブは、駆動ハウジングの遠位端に挿入され、実質的に付勢部材を覆い得る。ピストンは、駆動ハウジングの遠位端に、及び接触スリーブの軸方向貫通部を通って、挿入され得、その状態では、ピストンの接触突出部は、接触スリーブのスリーブフックの近位にある。ピストン及び駆動付勢部材ならびに随意的カバースリーブは、駆動ハウジング内で圧縮され得る。そのような組立は、その最初の圧縮されているエネルギー蓄積状態で、駆動付勢部材を位置付け、好ましくは、バレルの近位端内部でプランジャ密閉部の近位表面と接触するピストン接触表面を設置する。ピストン延在部が採用されるとき、ピストン延在部及びピストン延在付勢部材ならびにピストン延在付勢支持部は、構成要素の圧縮前に、ピストンの軸方向貫通部内で圧縮され得る。これらの構成要素を駆動機構ハウジング内に設置する前に、またはその後に、主要コンテナは、取り付けられ得る。
【誤訳訂正７８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０６７７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０６７７】
本開示は、一態様では、プランジャ密閉部を含む薬剤コンテナと協働して使用する薬剤送達デバイス駆動機構を記載する。駆動機構は軸を有し、駆動ハウジングと、薬剤コンテナ内部のプランジャ密閉部に移動を付与するように適合させるピストンと、並列に配置される複数の付勢部材と、リテーナとを含む。ピストンは、第１の後退位置から軸に沿って第２の延在位置まで移動するように配置される。付勢部材は、エネルギーの解放の結果として、第１のエネルギー蓄積位置から第２の非エネルギー蓄積位置まで移動するように適合させる。付勢部材が第１のエネルギー蓄積位置から第２の非エネルギー蓄積位置まで移動するとき、付勢部材は第１の後退位置から第２の延在位置までのピストンの移動をもたらすように配置される。リテーナは、リテーナが第１の保定位置にあるとき付勢部材を第１のエネルギー蓄積位置に維持するように配置され、リテーナが第２の解放位置まで移動するとき付勢部材を第１のエネルギー蓄積位置から解放するように配置される。
【誤訳訂正７９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０６７９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０６７９】
本開示の別の態様では、プランジャ密閉部を有する薬剤コンテナと協働して使用する薬剤送達デバイスが提供され、駆動機構は、軸を有し、駆動ハウジングと、薬剤コンテナ内部のプランジャ密閉部に移動を付与するように適合させるピストンと、少なくとも１つの付勢部材と、リテーナと、スリーブアセンブリと、投与終了インジケータとを含む。ピストンは、少なくとも第１の後退位置から第２の延在位置まで当該軸に沿って移動するように配置される。少なくとも１つの付勢部材は、エネルギーの解放の結果として、第１のエネルギー蓄積位置から第２の非エネルギー蓄積位置まで移動するように配置及び適合させる。付勢部材が第１のエネルギー蓄積位置から第２の非エネルギー蓄積位置まで移動するとき、付勢部材は第１の後退位置から第２の延在位置までのピストンの移動をもたらすように配置される。リテーナは、リテーナが第１の保定位置にあるとき付勢部材を第１のエネルギー蓄積位置に維持するように配置され、リテーナが第２の解放位置まで移動するとき付勢部材を第１のエネルギー蓄積位置から解放するように配置される。スリーブアセンブリは、ピストンとともに軸に沿って移動するように適合させる。スリーブアセンブリは、駆動ハウジング内部に少なくとも部分的に配置され、ピストンが第１の後退位置または第２の延在位置のうちの一方であるとき、スリーブアセンブリの少なくとも一部は、窓によって可視ではない。ピストンが第１の後退位置または第２の延在位置のうちの他方であるとき、スリーブアセンブリは、当該窓によって可視である。投与終了インジケータは、窓に実質的に隣接して配置されている。投与終了インジケータは、スリーブアセンブリが窓の下に配置されるとき、及びスリーブアセンブリが窓の下に配置されないときのうちの少なくとも１つを識別するように適合させる。
【誤訳訂正８０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０６８２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０６８２】
本開示の別の態様によると、プランジャ密閉部及び電源及び制御システムを含む薬剤コンテナと協働して使用される薬剤送達デバイス駆動機構が提供される。駆動機構は、駆動ハウジング、ピストン、少なくとも１つの付勢部材、リテーナ、スリーブアセンブリ、及び投与終了インジケータを含む。駆動ハウジングは軸を含み、ハウジングはさらに少なくとも１つの窓を含む。ピストンは、少なくとも第１の後退位置から第２の延在位置まで軸に沿って移動するように配置される。ピストンは、また、薬剤コンテナ内部で移動をプランジャ密閉部に移動を付与するように適合させる。少なくとも１つの付勢部材は、エネルギーの解放の結果として、第１のエネルギー蓄積位置から第２の非エネルギー蓄積位置まで移動するように配置及び適合させる。付勢部材が第１のエネルギー蓄積位置から第２の非エネルギー蓄積位置まで移動するとき、付勢部材は、また、第１の後退位置から第２の延在位置までのピストンの移動をもたらすように配置される。リテーナは、第１の保定位置と第２の解放位置との間で移動可能である。リテーナは、リテーナが第１の保定位置にあるとき付勢部材を第１のエネルギー蓄積位置に維持するように配置され、リテーナが第２の解放位置まで移動するとき付勢部材を第１のエネルギー蓄積位置から解放するように配置される。スリーブアセンブリは、駆動ハウジング内部で少なくとも部分的に配置される。スリーブアセンブリの少なくとも一部は、ピストンとともに軸に沿って移動するように適合させる。スリーブアセンブリの少なくとも一部は、ピストンが第１の後退位置または第２の延在位置のうちの一方であるとき、窓によって可視であり、スリーブアセンブリは、ピストンが第１の後退位置または第２の延在位置のうちの他方であるとき、窓によって可視ではない。投与終了インジケータは、少なくとも１つのスイッチ相互接続部と、窓の実質的に下に配置され、及びスリーブアセンブリが窓の下に配置されるとき、及びスリーブアセンブリが窓の下に配置されないときのうちの少なくとも１つを識別するように適合させるものの少なくとも一部とを含む。スイッチ相互接続部は、窓を通ってスリーブアセンブリに係合するように適合させる機械留め金を含む。スイッチ相互接続部は、さらに、留め金の係合または係脱の終了の結果として、電源及び制御システムに選択的に係合するように適合させる。
【誤訳訂正８１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０６９８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０６９８】
本明細書に開示される駆動機構及び薬剤送達デバイスが、薬剤コンテナからの自動薬剤送達用の効率的かつ容易に動作するシステムを提供することを上記の説明から認識されるであろう。本明細書に説明される新規実施形態は、ユーザにフィードバックを提供する統合型状態表示を提供する。本開示の新規の駆動機構は、ユーザによって、直接的または間接的にアクティブ化され得る。例えば、少なくとも１つの実施形態では、ロックアウトピン（複数可）（駆動機構をそのロックされたエネルギー蓄積状態に維持する）は、アクティブ化機構のユーザの押し下げによって、ピストン１１０の対応するロックアウト溝から直接変位する。さらに、本開示の駆動機構及び薬剤送達デバイスの新規構成は、保管中、輸送中、及び本デバイスの動作によって、流体経路の滅菌性を維持する。薬剤流体が本デバイス内部で進行する経路が全体的に滅菌状態に維持されるために、これらの構成要素だけ、製造プロセス中に滅菌される必要がある。そのような構成要素は、駆動機構の薬剤コンテナ、流体経路コネクタ、滅菌流体導管、及び挿入機構を含む。本開示の少なくとも１つの実施形態では、電源及び制御システム、アセンブリプラットホーム、制御アーム、アクティブ化機構、ハウジング、及び薬剤送達デバイスの他の構成要素は、滅菌される必要はない。これは、大きく、本デバイスの製造性を改善し、関連する組立費を減らす。従って、本開示のデバイスは、組立の完了時、最終滅菌を必要としない。本開示のさらなる利点は、本明細書に説明される構成要素が、例えば、薬剤送達デバイスのハウジング及び他の構成要素が、駆動機構１００、駆動機構５００、または本明細書に説明される駆動機構のいくつかの他の変形例を受け、及び動作させるように容易に構成され得るようなモジュールになるように設計されていることである。