【手続補正書】
【提出日】令和2年8月3日(2020.8.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１２）のニードル先端（１１）のニードル（１０）用保護装置（１；１００；２００）であって、前記保護装置は、
前記ニードルおよびニードル先端の少なくとも一部を密封する方法で受け入れることができる空洞（４）を画定するように、長手方向軸線Ａに整列された細長い形状を有し、閉鎖された遠位端（２ｂ）および開いた近位端（２ａ）を有し、形状付け、および寸法付けられた内側ケーシング（２）、
内側ケーシング（２）に固定される外側ケーシング（３）であって、前記長手方向軸線Ａに整列され、実質的に前記内側ケーシングを取り囲み、前記内側ケーシングの開いた近位端へのアクセスを残している開いた近位端を有する外側ケーシング（３）、を備え、
前記外側ケーシングには、支持体（２０）の実質的に水平な表面（２０ａ）と協働することによって、前記外側ケーシング（３）の安定した実質的に垂直な位置を許容する、前記外側ケーシング（３）の協働する遠位表面（Ｓ１）を画定することができる安定化手段（７；１０７；２０７）が設けられ、前記内側ケーシング（２）の開いた近位端（２ａ）を介しての前記空洞（４）へのアクセスは自由に残されており、
前記安定化手段（７；１０７；２０７）は、それらが前記協働する遠位表面（Ｓ１）を画定せず、且つそれらが第一の位置において、前記保護装置（１）の最大直径の横方向の外周に対応する第一の外周（Ｐ１）内に閉じ込められている第一の構成から、それらが前記協働する遠位表面（Ｓ１）、前記第一の外周（Ｐ１）を超えて延びる前記安定化手段（７；１０７；２０７）の少なくとも遠位端（７ｂ；１０７ｂ；２０７ｂ）を画定する第二の構成へ移動するように構成されていることを特徴とする保護装置。
【請求項２】
前記安定化手段は、複数の脚（７；１０７；２０７）を備え、各脚（７；１０７；２０７）が、長手方向軸線Ａに実質的に平行に延びる第一の構成から、前記長手方向軸線Ａに対して外方に延び、前記脚（７；１０７；２０７）の少なくとも遠位端（７ｂ；１０７ｂ；２０７ｂ）が前記外側ケーシング（３）の前記協働する遠位表面（Ｓ１）を画定する第二の構成へ移動することができることを特徴とする請求項１に記載の保護装置（１；１００；２００）。
【請求項３】
前記脚（７；１０７；２０７）は、前記外側ケーシング（３）の外周（６ｃ）に沿って分布されていることを特徴とする請求項２に記載の保護装置（１；１００；２００）。
【請求項４】
前記脚（７；１０７；２０７）が、前記外側ケーシング（３）の前記外周（６ｃ）から遠位方向に延びていることを特徴とする請求項３に記載の保護装置（１；１００；２００）。
【請求項５】
前記脚（７；１０７；２０７）は、ヒンジ（８）、ピボットまたはそれらの組み合わせを介して外側ケーシングに連結されていることを特徴とする請求項２〜４のいずれか一項に記載の保護装置（１；１００；２００）。
【請求項６】
外側ケーシング（３）を形成する材料は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリオキシメチレンおよび／またはそれらの組み合わせなどのプラスチック材料から選択されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の保護装置（１；１００；２００）。
【請求項７】
前記安定化手段（７；１０７；２０７）は、前記外側ケーシング（３）と同じ材料から作製されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の保護装置（１；１００；２００）。
【請求項８】
前記外側ケーシング（３）および前記複数の脚（７；１０７；２０７）は、ポリエチレン、ポリプロピレンおよび／またはそれらの組み合わせなどの同じプラスチック材料で作られており、前記脚がリビングヒンジ（８）を介して外側ケーシング（３）に連結されていることを特徴とする請求項２〜７のいずれか一項に記載の保護装置（１；１００；２００）。
【請求項９】
前記内側ケーシング（２）を形成する材料は、ゴム、例えば、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマー、および／またはそれらの組み合わせから選択されていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載の保護装置（１；１００；２００）。
【請求項１０】
各脚（７）は、前記脚（７）の全長が前記外側ケーシング（３）の前記協働する遠位表面（Ｓ１）を画定することに寄与するように、前記長手方向軸線Ａに対して約９０°の角度で半径方向外方に延在することができることを特徴とする請求項２〜９のいずれか一項に記載の保護装置（１）。
【請求項１１】
前記複数の脚は、正反対に対向する２つの脚（７）を備え、各脚が実質的に平行六面体の形状を示すことを特徴とする請求項２〜１０のいずれか一項に記載の保護装置（１）。
【請求項１２】
前記複数の脚は、少なくとも３つの脚（１０７；２０７）を備え、前記少なくとも３つの脚は、好ましくは、前記外側ケーシング（３）の前記外周に沿って規則的に分配されていることを特徴とする請求項３〜１０のいずれか一項に記載の保護装置（１００；２００）。
【請求項１３】
前記外側ケーシング（３）は、摩擦嵌め係合、リム（５）および溝（１５）係合および／またはそれらの組み合わせから選択される固定手段によって前記内側ケーシング（２）に固定されていることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載の保護装置（１；１００；２００）。
【請求項１４】
前記固定手段は、摩擦嵌め係合で前記内側ケーシング（２）の少なくとも一部を受け入れる外側ケーシング（３）のスリーブ（６）を備えていることを特徴とする請求項１３に記載の保護装置（１；１００；２００）。
【請求項１５】
前記固定手段は、前記内側ケーシング（２）の外壁および前記外側ケーシングの内壁の一方に配置されたリム（５）、および前記内側ケーシングの前記外壁および前記外側ケーシングの前記内壁の他方に配置された溝（１５）を備え、前記リム（５）が前記溝（１５）に係合されていることを特徴とする請求項１３または１４に記載の保護装置（１；１００；２００）。
【請求項１６】
第一の構成において、前記安定化手段（７）を解放可能に維持する第一の維持手段（１３、１４）をさらに備えていることを特徴とする請求項１〜１５のいずれか一項に記載の保護装置（１）。
【請求項１７】
前記第一の維持手段は、各脚（７）に配置された解放可能なスナップ機構（１３、１４）を備え、各スナップ機構は、それらの第一の構成において複数の脚を一緒に結合するように、隣接する脚のスナップ機構と協働することができることを特徴とする請求項２および１６に記載の保護装置（１）。
【請求項１８】
第二の構成において、前記安定化手段を解放可能に維持する第二の維持手段をさらに備えていることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか一項に記載の保護装置。
【請求項１９】
前記第二の維持手段は、各脚に配置された解放可能なスナップ機構を備え、各スナップ機構は、それらの第二の構成において脚を維持するように、外側ケーシングに配置された対応するスナップ機構と協働することができることを特徴とする請求項２および１８に記載の保護装置。
【請求項２０】
使用前に前記保護装置（１）を前記ニードル先端に一時的に結合するために、前記ニードル先端（１１）に配置された相補的結合手段と協働することが意図された結合手段を備えていることを特徴とする請求項１〜１９のいずれか一項に記載の保護装置（１）。
【請求項２１】
使用後に前記保護装置が前記ニードル先端に取り付けられるとき、前記保護装置（１）を前記ニードル先端にしっかりとロックするために、前記ニードル先端（１１）に配置された相補的ロック手段と協働することが意図されたロック手段（９、１１ｂ）をさらに備えることを特徴とする請求項１〜２０のいずれか一項に記載の保護装置（１）。
【請求項２２】
前記ロック手段は、前記外側ケーシング（３）の内壁に配置された内側突起（９）を備えていることを特徴とする請求項２１に記載の保護装置（１）。
【請求項２３】
請求項１から２２のいずれか一項に記載の保護装置（１）をさらに備える、薬物送達デバイス（１２）のニードル先端（１１）に固定されたニードル（１０）を備えていることを特徴とするアセンブリ（２０）。
【請求項２４】
前記ニードル先端（１１）には、前記保護装置が前記ニードル先端に取り付けられるとき、前記保護装置（１）を前記ニードル先端にロックするために前記保護装置に配置されているロック手段（９）と協働することができる相補的ロック手段（１１ｂ）が設けられていることを特徴とする請求項２３に記載のアセンブリ（２０）。
【請求項２５】
前記相補的ロック手段は、前記ニードル先端（１１）の外壁に設けられた環状凹部（１１ｂ）を備えていることを特徴とする請求項２４に記載のアセンブリ（２０）。
【請求項２６】
保護装置（１）は、前記内側突起（９）が前記環状凹部（１１ｂ）対して近位方向に配置されて、ニードル先端（１１）に摩擦嵌合されていることを特徴とする請求項２５に記載のアセンブリ（２０）。
【請求項２７】
保護装置（１）は、前記内側突起（９）が前記環状凹部（１１ｂ）内に係合されて、ニードル先端（１１）にロックされていることを特徴とする請求項２５または２６に記載のアセンブリ（２０）。