【手続補正書】
【提出日】令和3年6月14日(2021.6.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１ＭＰａ以上の引張強度を有する多孔性ポリマー膜；
膵前駆細胞、内分泌細胞、アルファ細胞、デルタ細胞、およびベータ細胞の群から選択される少なくとも１つを含む細胞集団；
を含む、植え込み式デバイスであって、
ここで、前記の膜は、２以上のＤｆｉｒｓｔ／Ｄｓｅｃｏｎｄの比を含み、ここで、Ｄｆｉｒｓｔは、第１分子量を含む第１分子に関する第１拡散係数であり、第１分子量は５０Ｄａ以上１０ｋＤａ以下であり、Ｄｓｅｃｏｎｄは、第２分子量を含む第２分子に関する第２拡散係数であり、第２分子量は５０ｋＤａ以上５００ｋＤａ以下であり、かつここで、前記の第１分子量に対する前記の第２分子量の比は、１０以上であるデバイス。
【請求項２】
前記膜が細胞集団を封入するように設計されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記細胞集団が、体積１μＬあたり１０４〜１０６細胞の範囲で前記のデバイス内に封入されている、請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項４】
対象中に移植された際にインスリンを産生し、放出するように設計されている請求項１〜３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項５】
前記の第１分子が、４ｋＤａのＦＩＴＣ−デキストランであり、前記の第２分子が、５００ｋＤａのＦＩＴＣ−デキストランである、請求項１〜４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記の第１分子が、４ｋＤａのＦＩＴＣ−デキストランであり、前記の第２分子が、ペプシノーゲン、リパーゼ、プロリパーゼ、アンギオテンシノーゲン、アミラーゼ、またはコレステロールエステラーゼである、請求項１〜４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記の膜が、５μｍ以下の平均孔径を有し、１０００ｎｍ以下の平均繊維径を有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記の膜が電界紡糸ポリマー膜である、請求項１〜７のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記の膜が、４００Ｄａ以上１，５００，０００Ｄａ以下の分子量を有する機能性ポリマーを含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１０】
Ｄｆｉｒｓｔが１０−７ｃｍ２／秒以上である、請求項１〜９のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記の細胞が非天然ベータ細胞を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記非天然ベータ細胞がグルコース負荷に対してインビトログルコース刺激インスリン分泌（ＧＳＩＳ）反応を示す、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記膜が、ポリアクリロニトリル（ＰＡＮ）、ポリスルホン（ＰＳｆ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、またはそれらの任意の組み合わせを含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記膜が６０ＭＰａ以上のヤング率を有する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記細胞集団がヒト細胞由来である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７６】
[0182]  本発明の好ましい態様が、本明細書で示され、記載されたが、そのような態様は例としてのみ提供されていることは、当業者には明らかであろう。数多くのバリエーション、変更および代用が、ここで、本発明から逸脱することなく当業者には思い浮かぶであろう。本明細書で記載された本発明の態様に対する様々な代替物が本発明の実施において利用され得ることは、理解されるべきである。以下の請求項が本発明の範囲を定めることならびにこれらの特許請求の範囲内の方法および構造ならびにそれらの均等物がそれによりカバーされることが、意図されている。本明細書は以下の発明の開示を包含する。
［１］膜および非天然膵β細胞の集団を含むデバイスであって、
ここで、前記の非天然膵β細胞は、グルコース負荷に対してインビトログルコース刺激インスリン分泌（ＧＳＩＳ）反応を示し、
ここで、前記の膜は、約２以上の
【化９−１】
2020523415.tif 000001
比を含み、ここで、Ｄｆｉｒｓｔは、第１分子量を含む第１分子に関する第１拡散係数であり、Ｄｓｅｃｏｎｄは、第２分子量を含む第２分子に関する第２拡散係数であり、かつここで、前記の第１分子量に対する前記の第２分子量の比は、約１０以上であるデバイス。
［２］［１］に記載のデバイスであって、前記の非天然膵β細胞が前記のデバイス内に封入されているデバイス。
［３］［１］または［２］に記載のデバイスであって、前記の非天然膵β細胞が、ソマトスタチン、グルカゴンまたは両方を発現しないデバイス。
［４］［１］〜［３］のいずれかに記載のデバイスであって、前記のデバイスが、対象中に移植された際にインスリンを産生し、放出するように設計されているデバイス。
［５］［１］〜［４］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の非天然膵β細胞が、体積１μＬあたり約１０４〜約１０６細胞の範囲で前記のデバイス内に封入されているデバイス。
［６］［１］〜［５］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の膜が、前記の非天然膵β細胞の通過を遮断するように設計されているデバイス。
［７］膜および細胞の集団を含むデバイスであって、
ここで、前記の細胞の集団の少なくとも１個の細胞が、第１分子量を含む第１分子を産生し、前記の細胞の集団の少なくとも１個の細胞が、第２分子量を含む第２分子を産生し、
ここで、前記のデバイスは、対象中に移植された際に、前記の第１分子を第１流動速度で放出し、前記の第２分子を第２流動速度で放出するように設計されており、
ここで、前記の第１流動速度は、前記の第２流動速度とは異なり、かつここで、前記の第２分子量に対する前記の第１分子量の比は、約１．０〜約５．０であるデバイス。
［８］［７］に記載のデバイスであって、前記の第１分子または前記の第２分子が療法剤を含むデバイス。
［９］［７］または［８］に記載のデバイスであって、前記の第１分子が、インスリンであるデバイス。
［１０］［７］〜［９］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の第２分子が、グルカゴンであるデバイス。
［１１］［１０］に記載のデバイスであって、前記の第１分子量対前記の第２分子量の前記の比が、約１．６であるデバイス。
［１２］［７］〜［９］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の第２分子が、ソマトスタチンであるデバイス。
［１３］［１２］に記載のデバイスであって、前記の第１分子量対前記の第２分子量の前記の比が、約３．５であるデバイス。
［１４］［８］〜［１３］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の療法剤が、ホルモンまたは酵素であるデバイス。
［１５］［１４］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、ホルモンであるデバイス。
［１６］［１５］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、アミノ酸由来ホルモン、エイコサノイド、ペプチドホルモンまたはステロイドであるデバイス。
［１７］［１５］または［１６］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、グルカゴン、成長ホルモン、インスリン、膵臓ポリペプチド、副甲状腺ホルモン、ソマトスタチンおよびグルココルチコイドからなる群から選択されるデバイス。
［１８］［１４］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、酵素であるデバイス。
［１９］［１８］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、プロテアーゼ、リパーゼ、アミラーゼ、ホスホリパーゼＡ２、リゾホスホリパーゼまたはコレステロールエステラーゼであるデバイス。
［２０］［１８］または［１９］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、アンギオテンシノーゲン、トリプシノーゲン、キモトリプシノーゲン、ペプシノーゲン、フィブリノーゲン、プロカスパーゼ、パシファスチン、プロエラスターゼ、プロリパーゼおよびプロカルボキシポリペプチダーゼからなる群から選択されるデバイス。
［２１］［７］〜［２０］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の細胞が、ホルモンまたは酵素分泌細胞を含むデバイス。
［２２］［７］〜［２１］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の細胞が、非天然細胞を含むデバイス。
［２３］［７］〜［２２］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の細胞が、幹細胞由来島細胞を含むデバイス。
［２４］［７］〜［２３］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の細胞が、非天然膵β細胞を含むデバイス。
［２５］［７］〜［２４］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の細胞が、グルコース負荷に対してインビトログルコース刺激インスリン分泌（ＧＳＩＳ）反応を示すデバイス。
［２６］［７］〜［２５］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の細胞が、前記のデバイス内に封入されているデバイス。
［２７］［７］〜［２６］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の細胞が、ソマトスタチン、グルカゴンまたは両方を発現しないデバイス。
［２８］［７］〜［２７］のいずれかに記載のデバイスであって、前記のデバイスが、前記の対象中に移植された際にインスリンを産生し、放出するように設計されているデバイス。
［２９］［７］〜［２８］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の細胞が、体積１μＬあたり約１０４〜約１０６細胞の範囲で前記のデバイス内に封入されているデバイス。
［３０］［７］〜［２９］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の膜が、前記の細胞の通過を遮断するように設計されているデバイス。
［３１］膜および療法剤を含むデバイスであって、
ここで、前記の非天然膵β細胞は、前記のデバイス内に封入されており、
ここで、前記の膜は、約２以上の
【化９−２】
2020523415.tif 000002
比を含み、ここで、Ｄｆｉｒｓｔは、第１分子量を含む第１分子に関する第１拡散係数であり、Ｄｓｅｃｏｎｄは、第２分子量を含む第２分子に関する第２拡散係数であり、かつここで、前記の第１分子量に対する前記の第２分子量の比は、約１０以上であるデバイス。
［３２］［３１］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、プロドラッグであるデバイス。
［３３］［３１］または［３２］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、１０ｋＤａ未満であるデバイス。
［３４］［３１］〜［３３］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の療法剤が、小分子であるデバイス。
［３５］［３１］〜［３３］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の療法剤が、生物学的物質であるデバイス。
［３６］［３５］に記載のデバイスであって、前記の生物学的物質が、ペプチドまたはタンパク質であるデバイス。
［３７］［３１］〜［３６］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の療法剤が、ホルモンまたは酵素であるデバイス。
［３８］［３７］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、ホルモンであるデバイス。
［３９］［３８］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、アミノ酸由来ホルモン、エイコサノイド、ペプチドホルモンまたはステロイドであるデバイス。
［４０］［３８］または［３９］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、グルカゴン、成長ホルモン、インスリン、膵臓ポリペプチド、副甲状腺ホルモン、ソマトスタチンおよびグルココルチコイドからなる群から選択されるデバイス。
［４１］［３７］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、酵素であるデバイス。
［４２］［４１］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、プロテアーゼ、リパーゼ、アミラーゼ、ホスホリパーゼＡ２、リゾホスホリパーゼまたはコレステロールエステラーゼであるデバイス。
［４３］［４１］または［４２］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、アンギオテンシノーゲン、トリプシノーゲン、キモトリプシノーゲン、ペプシノーゲン、フィブリノーゲン、プロカスパーゼ、パシファスチン、プロエラスターゼ、プロリパーゼおよびプロカルボキシポリペプチダーゼからなる群から選択されるデバイス。
［４４］［３１］〜［４３］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の療法剤が、約０．０１ｍｇ療法剤／ｍｇポリマー〜約０．５ｍｇ療法剤／ｍｇポリマーの範囲で存在するデバイス。
［４５］［３１］〜［４４］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の療法剤が、少なくとも３日間前記の膜から放出されるように設計されているデバイス。
［４６］［３１］〜［４５］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の療法剤が、疎水性であるデバイス。
［４７］［３１］〜［４５］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の療法剤が、親水性であるデバイス。
［４８］［３１］〜［４７］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の療法剤が、微細化された微粒子の形態であるデバイス。
［４９］膜を含むデバイスであって、
ここで、前記の膜が、細胞の集団または療法剤の前記の膜への封入を可能にするように設計されたポリマーを含み、
ここで、前記の膜が、以下：
ａ)約１０００ｎｍ以下の平均繊維径；
ｂ）約５μｍ以下の平均孔径；
ｃ）約５００μｍ以下の平均厚さ；
の少なくとも１つを含み、かつここで、前記の膜が、約２以上の
【化９−３】
2020523415.tif 000003
比を含み、ここで、Ｄｆｉｒｓｔは、第１分子量を含む第１分子に関する第１拡散係数であり、Ｄｓｅｃｏｎｄは、第２分子量を含む第２分子に関する第２拡散係数であり、かつここで、前記の第１分子量に対する前記の第２分子量の比が、約１０以上であるデバイス。
［５０］［４９］に記載のデバイスであって、前記のポリマーが、前記の細胞の集団の封入を可能にするように設計されているデバイス。
［５１］［４９］〜［５０］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の細胞が、ホルモンまたは酵素分泌細胞を含むデバイス。
［５２］［４９］〜［５１］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の細胞が、療法剤を分泌するデバイス。
［５３］［５２］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、ホルモンであるデバイス。
［５４］［５３］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、アミノ酸由来ホルモン、エイコサノイド、ペプチドホルモンまたはステロイドであるデバイス。
［５５］［５３］または［５４］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、グルカゴン、成長ホルモン、インスリン、膵臓ポリペプチド、副甲状腺ホルモン、ソマトスタチンおよびグルココルチコイドからなる群から選択されるデバイス。
［５６］［５２］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、酵素であるデバイス。
［５７］［５６］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、プロテアーゼ、リパーゼ、アミラーゼ、ホスホリパーゼＡ２、リゾホスホリパーゼまたはコレステロールエステラーゼであるデバイス。
［５８］［５６］または［５７］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、アンギオテンシノーゲン、トリプシノーゲン、キモトリプシノーゲン、ペプシノーゲン、フィブリノーゲン、プロカスパーゼ、パシファスチン、プロエラスターゼ、プロリパーゼおよびプロカルボキシポリペプチダーゼからなる群から選択されるデバイス。
［５９］［４９］〜［５８］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の細胞が、非天然細胞を含むデバイス。
［６０］［４９］〜［５９］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の細胞が、幹細胞由来島細胞を含むデバイス。
［６１］［４９］〜［６０］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の細胞が、非天然膵β細胞を含むデバイス。
［６２］［４９］〜［６１］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の細胞が、グルコース負荷に対してインビトログルコース刺激インスリン分泌（ＧＳＩＳ）反応を示すデバイス。
［６３］［４９］〜［６２］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の細胞が、前記のデバイス内に封入されているデバイス。
［６４］［４９］〜［６３］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の細胞が、ソマトスタチン、グルカゴンまたは両方を発現しないデバイス。
［６５］［４９］〜［６４］のいずれかに記載のデバイスであって、前記のデバイスが、前記の対象中に移植された際にインスリンを産生し、放出するように設計されているデバイス。
［６６］［４９］〜［６５］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の細胞が、体積１μＬあたり約１０４〜約１０６細胞の範囲で前記のデバイス内に封入されているデバイス。
［６７］［４９］〜［６６］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の膜が、前記の細胞の通過を遮断するように設計されているデバイス。
［６８］［４９］〜［６７］のいずれかに記載のデバイスであって、前記のポリマーが、前記の療法剤の封入を可能にするように設計されているデバイス。
［６９］［６８］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、プロドラッグであるデバイス。
［７０］［６８］または［６９］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、１０ｋＤａ未満であるデバイス。
［７１］［６８］〜［７０］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の療法剤が、小分子であるデバイス。
［７２］［６８］〜［７０］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の療法剤が、生物学的物質であるデバイス。
［７３］［７２］に記載のデバイスであって、前記の生物学的物質が、ペプチドまたはタンパク質であるデバイス。
［７４］［７２］〜［７３］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の療法剤が、ホルモンまたは酵素であるデバイス。
［７５］［７４］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、ホルモンであるデバイス。
［７６］［７５］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、アミノ酸由来ホルモン、エイコサノイド、ペプチドホルモンまたはステロイドであるデバイス。
［７７］［７５］または［７６］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、グルカゴン、成長ホルモン、インスリン、膵臓ポリペプチド、副甲状腺ホルモン、ソマトスタチンおよびグルココルチコイドからなる群から選択されるデバイス。
［７８］［７４］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、酵素であるデバイス。
［７９］［７８］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、プロテアーゼ、リパーゼ、アミラーゼ、ホスホリパーゼＡ２、リゾホスホリパーゼまたはコレステロールエステラーゼであるデバイス。
［８０］［７８］または［７９］に記載のデバイスであって、前記の療法剤が、アンギオテンシノーゲン、トリプシノーゲン、キモトリプシノーゲン、ペプシノーゲン、フィブリノーゲン、プロカスパーゼ、パシファスチン、プロエラスターゼ、プロリパーゼおよびプロカルボキシポリペプチダーゼからなる群から選択されるデバイス。
［８１］［６８］〜［８０］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の療法剤が、約０．０１ｍｇ療法剤／ｍｇポリマー〜約０．５ｍｇ療法剤／ｍｇポリマーの範囲で存在するデバイス。
［８２］［６８］〜［８１］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の療法剤が、少なくとも３日間前記の膜から放出されるように設計されているデバイス。
［８３］［６８］〜［８２］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の療法剤が、疎水性であるデバイス。
［８４］［６８］〜［８２］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の療法剤が、親水性であるデバイス。
［８５］［６８］〜［８４］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の療法剤が、微細化された微粒子の形態であるデバイス。
［８６］［１］〜［８５］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の膜が、約１０００ｎｍ以下の平均繊維径を含むデバイス。
［８７］［８６］に記載のデバイスであって、前記の平均繊維径が、約８００ｎｍ以下であるデバイス。
［８８］［８７］に記載のデバイスであって、前記の平均繊維径が、約５００ｎｍ以下であるデバイス。
［８９］［１］〜［８８］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の膜が、約５μｍ以下の平均孔径を含むデバイス。
［９０］［８９］に記載のデバイスであって、前記の平均孔径が、約２μｍ以下であるデバイス。
［９１］［９０］に記載のデバイスであって、前記の平均孔径が、約１μｍ以下であるデバイス。
［９２］［１］〜［９１］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の膜が、約８００μｍ以下の平均厚さを含むデバイス。
［９３］［９２］に記載のデバイスであって、前記の平均厚さが、約５００μｍ以下であるデバイス。
［９４］［９３］に記載のデバイスであって、前記の平均厚さが、約２００μｍ以下であるデバイス。
［９５］［１］〜［９４］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の第１分子量が、約１０ｋＤａ未満であり、前記の第２分子量が、約１００ｋＤａより大きいデバイス。
［９６］［９５］に記載のデバイスであって、前記の第１分子量が、約４ｋＤａであり、前記の第２分子量が、約１５０ｋＤａであるデバイス。
［９７］［１］〜［６］および［３１］〜［９６］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の第１分子が、４ｋＤａのＦＩＴＣ−デキストラン分子であり、前記の第２分子が、５００ｋＤａのＦＩＴＣ−デキストラン分子であるデバイス。
［９８］［１］〜［９７］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の膜が、電界紡糸ポリマー膜であるデバイス。
［９９］［１］〜［９８］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の膜が、さらにベースポリマーを含むデバイス。
［１００］［９９］に記載のデバイスであって、前記のベースポリマーが、ＰＡＮ、ＰＥＴ、ＰＬＧ、ＰＨＥＭＡ、ＰＣＬまたはＰＬＬＡを含むデバイス。
［１０１］［１００］に記載のデバイスであって、前記のベースポリマーが、ＰＡＮであるデバイス。
［１０２］［１］〜［１０１］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の膜が、さらに機能性ポリマーを含むデバイス。
［１０３］［１０２］に記載のデバイスであって、前記の機能性ポリマーが、ＰＥＧ、ＰＥＧＭＡ、ＰＥＧＤＡまたはＴＥＧＤＡを含むデバイス。
［１０４］［１０３］に記載のデバイスであって、前記の機能性ポリマーが、ＰＥＧＭＡであるデバイス。
［１０５］［１０３］に記載のデバイスであって、前記の機能性ポリマーが、ＴＥＧＤＡであるデバイス。
［１０６］［１０２］〜［１０５］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の機能性ポリマーが、反応性官能基を含むデバイス。
［１０７］［１０６］に記載のデバイスであって、前記の反応性官能基が、カルボキシレート基、ヒドロキシル基、アミド基、アジド基またはマレイミド基であるデバイス。
［１０８］［１０２］〜［１０７］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の機能性ポリマーが、約４００〜４０００Ｄａの範囲内の分子量を含むデバイス。
［１０９］［１０２］〜［１０７］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の機能性ポリマーが、約４８０Ｄａの分子量を含むデバイス。
［１１０］［１０２］〜［１０７］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の機能性ポリマーが、約１５００〜２５００Ｄａの範囲内の分子量を含むデバイス。
［１１１］［１０２］〜［１０７］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の機能性ポリマーが、約２０００Ｄａの分子量を含むデバイス。
［１１２］［１］〜［１１１］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の比が、約３以上であるデバイス。
［１１３］［１］〜［１１２］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の比が、約５以上であるデバイス。
［１１４］［１］〜［１１３］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の比が、約１０以上であるデバイス。
［１１５］［１］〜［１１４］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の膜が、約１ＭＰａ以上の引張強度を含むデバイス。
［１１６］［１］〜［１１５］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の膜が、約５ＭＰａ以上のヤング率を含むデバイス。
［１１７］［１］〜［１１６］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の膜が、親水性であるデバイス。
［１１８］［１］〜［１１６］のいずれかに記載のデバイスであって、前記の膜が、疎水性であるデバイス。
［１１９］病気を処置するための方法であって、以下の工程：
［１］〜［１１８］のいずれかに記載の前記のデバイスを、それを必要とする対象中に配置する；
を含む方法。
［１２０］［１１９］に記載の方法であって、前記のデバイスが、６ヶ月より長い期間の間前記の対象中に留まるように設計されている方法。
［１２１］［１１９］または［１２０］に記載の方法であって、前記の病気が、慢性疾患である方法。
［１２２］［１２１］に記載の方法であって、前記の慢性疾患が、糖尿病である方法。
［１２３］［１１９］〜［１２２］のいずれかに記載の方法であって、前記の方法が、さらに６ヶ月より長い前記の期間にわたって前記の対象のインスリンレベルをモニターすることを含む方法。
［１２４］細胞または療法剤の集団をそれを必要とする対象に送達するためのデバイスを作製する方法であって、以下の工程：
ポリマーを溶媒中で溶解させてポリマー溶液を提供し；
前記のポリマー溶液を用いて繊維を含む膜を形成し；そして
前記の膜を前記のデバイスへと組み立てる；
を含み、ここで、前記のデバイスが、［１］〜［１１８］のいずれかに記載のデバイスである方法。
［１２５］［１２４］に記載の方法であって、さらに前記の膜を架橋することを含む方法。
［１２６］［１２５］に記載の方法であって、前記の膜の架橋が、前記の膜を光開始剤の存在下で紫外線（ＵＶ）光に曝露させることを含む方法。
［１２７］［１２６］に記載の方法であって、前記の光開始剤が、アセトフェノン、アニソイン、アントラキノン、ベンジル、ベンゾイン、ベンゼントリカルボニルクロム、ベンゾインエチルエーテル、ベンゾインイソブチルエーテル、ベンゾインメチルエーテル、ベンゾフェノン、３，３’，４，４’−ベンゾフェノンテトラカルボン酸二無水物、４−ベンゾイルビフェニル、２−ベンジル−２−（ジメチルアミノ）−４’−モルホリノブチロフェノン、４，４’−ビス（ジエチルアミノ）ベンゾフェノン、カンファーキノン、２−クロロチオキサンテン−９−オン、（クメン）シクロペンタジエニル鉄（ＩＩ）ヘキサフルオロホスフェート、ジベンゾスベレノン、２，２−ジエトキシアセトフェノン、４，４’−ジヒドロキシベンゾフェノン、２，２−ジメトキシ−２−フェニルアセトフェノン、４−（ジメチルアミノ）ベンゾフェノン、４，４’−ジメチルベンジル、２，５−ジメチルベンゾフェノン（２，５−ｄｉｍｅｔｈｙｌｂｅｎｚｏｎｐｈｅｎｏｎｅ）、３，４−ジメチルベンゾフェノン、ジフェニル（２，４，６−トリメチルベンゾイル）ホスフィンオキシド、４’−エトキシアセトフェノン、２−エチルアントラキノン、フェロセン、３−ヒドロキシアセトフェノン、４−ヒドロキシアセトフェノン、１−ヒドロキシシクロヘキシルフェニルケトン、２−ヒドロキシ−２−メチルプロピオフェノン、２−メチルベンゾフェノン、３−メチルベンゾフェノン、メチルベンゾイルホルメート、２−メチル−４’−（メチルチオ）−２−モルホリノプロピオフェノン（２−ｍｅｔｈｙｌ−４’−（ｍｅｔｈｙｌｔｈｉｏ）−２−ｍｏｒｐｈｏｌｉｎｏｐｒｏｉｏｐｈｅｎｏｎｅ）、フェナントレンキノン、４’−フェノキシアセトフェノン、チオキサンテン−９−オン、トリアリールスルホニウム、ヘキサフルオロアンチモネート塩類、トリアリールスルホニウムヘキサフルオロホスフェート塩類またはそれらのあらゆる組み合わせを含む方法。
［１２８］［１２５］〜［１２７］のいずれかに記載の方法であって、前記の膜の架橋が、前記の膜を熱開始剤の存在下で熱に曝露させることを含む方法。
［１２９］［１２８］に記載の方法であって、前記の熱開始剤が、過硫酸アンモニア、ｔｅｒｔ−アミルペルオキシベンゾエート、４，４−アゾビス（４−シアノ吉草酸）、１，１’−アゾビス（シクロヘキサンカルボニトリル）、２，２’−アゾビスイソブチロニトリル（２，２’−ａｚｏｂｉｓｓｏｂｕｔｙｒｏｎｉｔｒｉｌｅ）、過酸化ベンゾイル、２，２’−ビス（ｔｅｒｔ−ブチルペルオキシ）ブタン、１，１−ビス（ｔｅｒｔ−ブチルペルオキシ）シクロヘキサン、２，５−ビス（ｔｅｒｔ−ブチルペルオキシ）−２，５−ジメチルヘキサン、２，５−ビス（ｔｅｒｔ−ブチルペルオキシ）−２，５−ジメチル−３−ヘキシン、ビス（１−（ｔｅｒｔ−ブチルペルオキシ）−１−メチルエチル）ベンゼン、１，１−ビス（ｔｅｒｔ−ブチルペルオキシ）−３，３，５−トリメチルシクロヘキサン、ｔｅｒｔ−ブチルヒドロペルオキシド、過酢酸ｔｅｒｔ−ブチル、ｔｅｒｔ−ブチルペルオキシド、ｔｅｒｔ−ブチルペルオキシベンゾエート、ｔｅｒｔ−ブチルペルオキシイソプロピルカーボネート、クメン、ヒドロペルオキシド、シクロヘキサノンペルオキシド、ジクミルペルオキシド、ラウロイルペルオキシド、２，４−ペンタンジオンペルオキシド、過酢酸、過硫酸カリウムまたはそれらのあらゆる組み合わせを含む方法。
［１３０］［１２５］〜［１２９］のいずれかに記載の方法であって、前記の膜の架橋が、前記の膜を遷移金属に曝露させることを含む方法。
［１３１］［１３０］に記載の方法であって、前記の遷移金属が、ベリリウム、マグネシウム、カルシウム、バリウム、マンガン、銅、鉄またはそれらのあらゆる組み合わせのイオンを含む方法。
［１３２］［１２５］〜［１３１］のいずれかに記載の方法であって、前記の膜の架橋が、さらに前記の膜を架橋剤に曝露させることを含む方法。
［１３３］［１３２］に記載の方法であって、テトラ（エチレングリコール）ジアクリレート、ポリエチレングリコールジアクリレート（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｇｌｙｃｏｌ  ｄｉａｃｒａｌｔｅ）、ビス（２−（スクシンイミジル−オキシカルボニルオキシル）エチル）スルホン、ジ（ｎ−スクシンイミジル）グルタレート、ジスクシンイミジルタルタレート、３，３’−ジチオビス（スルホスクシンイミジル）プロピオネート、ｐ−フェニレンジイソチオシアネート、セバシン酸ビス（Ｎ−スクシンイミジル）エステル、スベリン酸ビス（Ｎ−ヒドロキシスクシンイミドエステル）、ＡＰＮ−ＣＨＯ、ブロモ酢酸Ｎ−ヒドロキシスクシンイミドエステル、ＣＢＴＦ、ヨード酢酸Ｎ−ヒドロキシスクシンイミドエステル、マレイミド−ＰＥＧ−スクシンイミジルエステル、マレイミド酢酸Ｎ−ヒドロキシスクシンイミドエステル、アジピン酸ジヒドラジド、アルキン−ＰＥＧ−マレイミド、ＡＰＮ−アミン、ＡＰＮ−アジド、ＡＰＮ−ＢＣＮ、ＡＰＮ−ＣＯＣｌ、ビオチン−ベンジル−テトラジン、ビオチン−ＰＥＧ−ＴＰＧ、１，１１−ジアジド−３，６，９−トリオキサウンデカン、ジベンゾシクロオクチン−Ｎ−ヒドロキシスクシンイミジルエステル、ジベンゾシクロオクチン−マレイミド、ジベンゾシクロオクチン−ＰＥＧ−マレイミド、４−（マレインイミド）フェニルイソシアネート（およそ９５％純粋）、４，４’−メチレンビス（フェニルイソシアネート）、３−（２−ピリジルジチオ）プロピオニルヒドラジド、プロパルギル−Ｎ−ヒドロキシルスクシンイミジルエステル、ＰＴＡＤ−アジド、スルホ−ＮＨＳ−ジアジリン、スルホスクシンイミジル４，４’−アジペンタノエート、４−（Ｎ−マレイミド）ベンゾフェノン、４−アジドフェナシルブロミド、５−アジド−２−ニトロ安息香酸Ｎ−ヒドロキシスクシンイミドエステル（５−ａｚｉｄｏ−２−ｎｉｔｒｉｏｂｅｎｚｏｉｃ  ａｃｉｄ  Ｎ−ｈｙｄｒｏｘｙ  ｓｕｃｃｉｎｉｍｉｄｅ  ｅｓｔｅｒ）、スクシンイミジル−［４−（ソラレン−８−イルオキシ）］ブチレート、４−ベンゾイル安息香酸Ｎ−スクシンイミジルエステル、１，４−ビス［３−（２−ピリジルジチオ）プロピオンアミド］ブタン、ビス−マレイミドエタン、ジチオ−ビス−マレイミドエタンまたはそれらのあらゆる組合せを含む方法。
［１３４］［１２４］〜［１３３］のいずれかに記載の方法であって、さらに薬物を前記のポリマー溶液に添加することを含む方法。
［１３５］［１２４］〜［１３４］のいずれかに記載の方法であって、前記の溶媒が、混和性溶媒である方法。
［１３６］［１３４］〜［１３５］のいずれかに記載の方法であって、前記の薬物が、疎水性薬物である方法。
［１３７］［１３４］〜［１３５］のいずれかに記載の方法であって、前記の薬物が、親水性薬物である方法。
［１３８］［１３４］〜［１３７］のいずれかに記載の方法であって、前記の薬物が、微細化された微粒子の形態である方法。
［１３９］［１２４］〜［１３８］のいずれかに記載の方法であって、さらに前記のデバイス内に細胞を封入することを含む方法。
［１４０］［１２４］〜［１３９］のいずれかに記載の方法であって、前記の細胞が、非天然細胞である方法。
［１４１］［１２４］〜［１４０］のいずれかに記載の方法であって、前記の細胞が、幹細胞由来島細胞である方法。
［１４２］［１２４］〜［１４１］のいずれかに記載の方法であって、前記の細胞が、グルコース負荷に対してインビトログルコース刺激インスリン分泌（ＧＳＩＳ）反応を示す方法。
［１４３］［１２４］〜［１４２］のいずれかに記載の方法であって、さらに回転ドラムコレクターを用いて前記の繊維を収集することを含む方法。
［１４４］［１２４］〜［１４３］のいずれかに記載の方法であって、さらに前記の繊維をパターン化された構造上に収集することを含む方法。
［１４５］［１４４］に記載の方法であって、前記の膜が、前記のパターン化された構造の形状を含む方法。
［１４６］［１２４］〜［１４５］のいずれかに記載の方法であって、前記の溶媒が、ＤＭＦ、アセトン、アセトニトリル、アニリン、酢酸ｎ−ブチル、シクロヘキサノン、クロロホルム、ジアセトンアルコール、ジ（エチレングリコール）、ジメチルスルホキシド、ジクロロメタン、エタノール、酢酸エチル、二塩化エチレン、ギ酸、グリセロール、メタノール、酢酸メチル、モルホリン、２−ニトロプロパン、１−ペンタノール、ｎ−プロパノール、ピリジン、トリフロロエタノール、テトラヒドロフラン、水またはそれらのあらゆる組み合わせを含む方法。
［１４７］［１２４］〜［１４６］のいずれかに記載の方法であって、前記のポリマーの前記の溶媒中での溶解が、ベースポリマーおよび機能性ポリマーを前記の溶媒中で溶解させることを含む方法。
［１４８］［１４７］に記載の方法であって、前記のベースポリマーおよび前記の機能性ポリマーを約１：１（ｗ／ｗ）以下の比で前記の溶媒中で溶解させることを含む方法。
［１４９］［１４８］に記載の方法であって、前記のベースポリマーおよび前記の機能性ポリマーを約１：５（ｗ／ｗ）以下の比で前記の溶媒中で溶解させることを含む方法。
［１５０］［１４９］に記載の方法であって、前記のベースポリマーおよび前記の機能性ポリマーを約１：１０（ｗ／ｗ）以下の比で前記の溶媒中で溶解させることを含む方法。
［１５１］［１５０］に記載の方法であって、前記のベースポリマーおよび前記の機能性ポリマーを約１：２０（ｗ／ｗ）以下の比で前記の溶媒中で溶解させることを含む方法。
［１５２］［１４７］〜［１５１］のいずれかに記載の方法であって、前記のベースポリマーおよび前記の機能性ポリマーが、約６重量％対体積パーセントで前記の溶媒と共に存在する方法。
［１５３］［１２４］〜［１５２］のいずれかに記載の方法であって、前記の膜が、コーティングを含まない方法。