【手続補正書】
【提出日】平成16年10月19日(2004.10.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血圧関連情報と収縮期血圧値との関係および血圧関連情報と拡張期血圧値の関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から推定収縮期血圧値および推定拡張期血圧値を演算するステップと、
収縮期間および拡張期間を逐次測定するステップと、
逐次演算される前記推定収縮期血圧値、前記推定拡張期血圧値、前記収縮期間および前記拡張期間に基づいて心臓の拍出する血液量を演算するステップと、
を含むことを特徴とする生体信号モニタ装置における心臓の拍動により駆出される血液量を測定する血液量測定方法。
【請求項２】
血圧関連情報と収縮期血圧値との関係および血圧関連情報と拡張期血圧値の関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から推定収縮期血圧値および推定拡張期血圧値を演算するステップと、
大動脈における収縮期間または拡張期間と末梢血管における収縮期間または拡張期間との関係に基づいて、逐次測定される末梢血管の収縮期間または拡張期間から大動脈側の推定収縮期間および推定拡張期間を演算するステップと、
逐次演算される前記推定収縮期血圧値、前記推定拡張期血圧値、前記収縮期間および前記拡張期間に基づいて心臓の拍出する血液量を演算するステップと、
を含むことを特徴とする生体信号モニタ装置における心臓の拍動により駆出される血液量を測定する血液量測定方法。
【請求項３】
大動脈における所定の収縮期間脈波面積を測定し、大動脈における収縮期間または拡張期間を測定し、前記所定収縮期間脈波面積および前記収縮期間または前記拡張期間に基づいて第１の心臓拍出量を測定する第１のステップと、
前記第１の心臓拍出量測定時と同時に、血圧関連情報と収縮期血圧値との関係および血圧関連情報と拡張期血圧値の関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から推定収縮期血圧値および推定拡張期血圧値を演算し、さらに収縮期間および拡張期間を測定する第２のステップと、
前記第２のステップにおいて逐次演算された前記推定収縮期血圧値、前記推定拡張期血圧値、前記収縮期間および前記拡張期間から所定関係式により演算される心臓拍出量が前記第１のステップにおいて測定された前記第１の心臓拍出量と一致するように、前記所定関係式内の所定係数を決定する第３のステップと、
血圧関連情報と収縮期血圧値との関係および血圧関連情報と拡張期血圧値の関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から推定収縮期血圧値および推定拡張期血圧値を演算する第４のステップと、
収縮期間および拡張期間を逐次測定する第５のステップと、
前記第３のステップにおいて決定された所定係数を用いた前記所定関係式により、逐次演算される前記推定収縮期血圧値、前記推定拡張期血圧値、前記収縮期間および前記拡張期間に基づいて心臓の拍出する血液量を演算する第６のステップと、
を含むことを特徴とする生体信号モニタ装置における心臓の拍動により駆出される血液量を測定する血液量測定方法。
【請求項４】
生体の上腕部における血圧情報を測定する血圧測定手段と、
生体の末梢部で血圧関連情報を逐次測定する血圧関連情報測定手段と、
前記血圧情報と前記血圧関連情報との関係に基づいて、逐次測定される前記血圧関連情報から推定血圧値を演算する推定血圧値演算手段と、
前記血圧関連情報から収縮期間及び拡張期間を逐次測定する期間測定手段と、
前記推定血圧値、収縮期間および拡張期間に基づき心臓の拍出する血液量を演算する心臓拍出血液量演算手段と、
を具備したことを特徴とする生体信号モニタ装置。
【請求項５】
生体の上腕部における血圧情報を測定する血圧測定手段と、
生体の末梢部で血圧関連情報を逐次測定する血圧関連情報測定手段と、
前記血圧情報と前記血圧関連情報との関係に基づいて、逐次測定される前記血圧関連情報から推定血圧値を演算する推定血圧値演算手段と、
前記血圧情報と前記血圧関連情報との関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から推定収縮期間及び推定拡張期間の推定期間を逐次演算する推定期間演算手段と、
前記推定血圧値、前記推定期間に基づき心臓の拍出する血液量を演算する心臓拍出血液量演算手段と、
を具備したことを特徴とする生体信号モニタ装置。
【請求項６】
請求項４または５に記載の生体信号モニタ装置において、
さらに、前記心臓拍出血液量演算手段において基づかれる前記推定血圧値、前記収縮期間および前記拡張期間若しくは推定期間と、心臓拍出血液量との関係を校正するための値を外部から入力するための入力手段を具備することを特徴とする生体信号モニタ装置。
【請求項７】
請求項４〜６のいずれか１項に記載の生体信号モニタ装置において、心臓拍出血液量演算手段により逐次演算される心臓の拍出する血液量が、所定閾値以上変化したときにアラームを出力するアラーム出力手段を具備することを特徴とする生体信号モニタ装置。
【請求項８】
請求項４〜７のいずれか１項に記載の生体信号モニタ装置において、前記アラーム出力手段は、前記心臓拍出血液量演算手段において基づかれる前記推定収縮期血圧値、前記推定拡張期血圧値、前記収縮期間および前記拡張期間と、心臓拍出血液量との関係の校正指示を含む内容を出力することを特徴とする生体信号モニタ装置。
【請求項９】
血圧関連情報と異なるレベルの血圧値の関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から前記異なるレベルの血圧値のそれぞれの血圧推定値を演算するステップと、
収縮期間および拡張期間を逐次測定するステップと、
逐次演算される前記血圧推定値、前記収縮期間および前記拡張期間に基づいて心臓の拍出する血液量を演算するステップと、
を含むことを特徴とする生体信号モニタ装置における心臓の拍動により駆出される血液量を測定する血液量測定方法。
【請求項１０】
血圧関連情報と異なるレベルの血圧値の関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から前記異なるレベルの血圧値のそれぞれの血圧推定値を演算するステップと、
大動脈における収縮期間または拡張期間と末梢血管における収縮期間または拡張期間との関係に基づいて、逐次測定される末梢血管の収縮期間または拡張期間から大動脈側の推定収縮期間および推定拡張期間を演算するステップと、
逐次演算される前記推定収縮期血圧値、前記推定拡張期血圧値、前記収縮期間および前記拡張期間に基づいて心臓の拍出する血液量を演算するステップと、
を含むことを特徴とする生体信号モニタ装置における心臓の拍動により駆出される血液量を測定する血液量測定方法。
【請求項１１】
大動脈における所定の収縮期間脈波面積を測定し、大動脈における収縮期間または拡張期間を測定し、前記所定収縮期間脈波面積および前記収縮期間または前記拡張期間に基づいて第１の心臓拍出量を測定する第１のステップと、
前記第１の心臓拍出量測定時と同時に、血圧関連情報と異なるレベルの血圧値の関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から前記異なるレベルの血圧値のそれぞれの血圧推定値を演算し、さらに収縮期間および拡張期間を測定する第２のステップと、
前記第２のステップにおいて逐次演算された前記推定収縮期血圧値、前記推定拡張期血圧値、前記収縮期間および前記拡張期間から所定関係式により演算される心臓拍出量が前記第１のステップにおいて測定された前記第１の心臓拍出量と一致するように、前記所定関係式内の所定係数を決定する第３のステップと、
血圧関連情報と異なるレベルの血圧値の関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から推定収縮期血圧値および推定拡張期血圧値を演算する第４のステップと、
収縮期間および拡張期間を逐次測定する第５のステップと、
前記第３のステップにおいて決定された所定係数を用いた前記所定関係式により、逐次演算される前記推定収縮期血圧値、前記推定拡張期血圧値、前記収縮期間および前記拡張期間に基づいて心臓の拍出する血液量を演算する第６のステップと、
を含むことを特徴とする生体信号モニタ装置における心臓の拍動により駆出される血液量を測定する血液量測定方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
色素希釈法もまた、連続測定ができないという問題点がある。また、その測定には熟練した医療従事者の技術が要求される方法である。超音波法は、経食道的にトランスジューサを装着するため、患者に対する負担が大きいという問題点がある。
なお、最近、超音波法の一種で、体表面から非侵襲的に行う方法もあるが、連続測定は不可能である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
なお、請求項３における、前記第５のステップは、大動脈における収縮期間または拡張期間と末梢血管における収縮期間または拡張期間との関係に基づいて、逐次測定される末梢血管の収縮期間または拡張期間から大動脈側の推定収縮期間および推定拡張期間を逐次演算することを特徴とする。このように、予め、大動脈側と末梢血管側の関係を求めておくので、逐次測定される末梢血管側の測定値から大動脈側の値を逐次推定することができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
また、心臓の拍出する血液量を演算するステップでは、逐次測定される心拍数または脈拍数を用いて単位時間あたりの心拍出量を演算することを特徴とする。このように、逐次測定される心拍数（ＨＲ）によって、心拍出量（ＣＯ）を求めることができ、または、逐次測定される脈拍数（ＰＲ）によって、心拍出量（ＣＯ）を求めることができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
また、前記血圧関連情報と収縮期血圧値との関係および血圧関連情報と拡張期血圧値の関係は、カフによる血圧測定時において測定された血圧関連情報と、カフによる血圧測定により測定された収縮期血圧値、拡張期血圧値によりそれぞれ決定されることを特徴とする。このように、カフにより、血圧関連情報，収縮期血圧値，拡張期血圧値を同時に測定することができる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
また、前記血圧関連情報は、心電図測定手段および末梢に装着される光電脈波検出手段を用いて測定される脈波伝播関連値であることを特徴とする。このように、心電図測定手段および末梢に装着される光電脈波検出手段を用いて測定されるので、非侵襲的かつ連続的に測定できる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
また、前記大動脈における収縮期間または拡張期間は、血圧測定用のカフ脈波検出手段により検出された脈波から測定され、前記末梢血管における収縮期間または拡張期間は、末梢に装着される光電脈波検出手段により検出される脈波から測定されることを特徴とする。このように、大動脈側は、カフ脈波検出手段によって、また、末梢側は光電脈波検出手段によって測定される。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
また、大動脈における前記所定の収縮期間脈波面積は、血圧測定用のカフ脈波検出手段により検出された脈波から演算されることを特徴とする。このように、収縮期間脈波面積が、カフ脈波検出手段により検出された脈波から演算される。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
また、前記心臓の拍出する血液量を演算するステップにおいて基づかれる前記推定収縮期血圧値、前記推定拡張期血圧値、前記収縮期間および前記拡張期間と、心臓の拍出する血液量との関係を、別の校正に用いうる心臓の拍出血液量を測定する装置により測定された心臓の拍出血液量により校正するステップをさらに含むことを特徴とする。このように、別の校正に用いうる心臓の拍出血液量を測定する装置を使用するので、より校正の精度が向上する。
また、前記血圧関連情報は、脈波伝播時間または脈波伝播速度であることを特徴とする。このように、血圧関連情報として、脈波伝播時間または脈波伝播速度を用いることができる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
本発明に係る生体信号モニタ装置は、請求項４に記載したように、生体の上腕部における血圧情報を測定する血圧測定手段と、生体の末梢部で血圧関連情報を逐次測定する血圧関連情報測定手段と、前記血圧情報と前記血圧関連情報との関係に基づいて、逐次測定される前記血圧関連情報から推定血圧値を演算する推定血圧値演算手段と、前記血圧関連情報から収縮期間及び拡張期間を逐次測定する期間測定手段と、前記推定血圧値、収縮期間および拡張期間に基づき心臓の拍出する血液量を演算する心臓拍出血液量演算手段とを具備したことを特徴とする。
このような構成により、逐次、（非侵襲的に）測定される血圧関連情報から推定血圧値を演算するため、患者の循環動態の変動を非侵襲で連続的に常時監視することができる。さらに、カテーテルの挿入などの熟練した医療従事者の技術が不要である。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
本発明に係る生体信号モニタ装置は、請求項５に記載したように、生体の上腕部における血圧情報を測定する血圧測定手段と、生体の末梢部で血圧関連情報を逐次測定する血圧関連情報測定手段と、前記血圧情報と前記血圧関連情報との関係に基づいて、逐次測定される前記血圧関連情報から推定血圧値を演算する推定血圧値演算手段と、前記血圧情報と前記血圧関連情報との関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から推定収縮期間及び推定拡張期間の推定期間を逐次演算する推定期間演算手段と、前記推定血圧値、前記推定期間に基づき心臓の拍出する血液量を演算する心臓拍出血液量演算手段とを具備したことを特徴とする。
このような構成により、逐次、（非侵襲的に）測定される血圧関連情報から推定収縮期間および推定拡張期間を演算するため、患者の循環動態の変動を非侵襲で連続的に常時監視することができる。さらに、カテーテルの挿入などの熟練した医療従事者の技術が不要である。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
本発明に係る生体信号モニタ装置は、請求項６に記載したように、請求項４または５に記載の生体信号モニタ装置において、さらに、前記心臓拍出血液量演算手段において基づかれる前記推定血圧値、前記収縮期間および前記拡張期間若しくは推定期間と、心臓拍出血液量との関係を校正するための値を外部から入力するための入力手段を具備することを特徴とする。
このような構成により、外部から入力手段を通して校正値を入力することができる。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
本発明に係る生体信号モニタ装置は、請求項７に記載したように、心臓拍出血液量演算手段により逐次演算される心臓の拍出する血液量が、所定閾値以上変化したときにアラームを出力するアラーム出力手段を具備することを特徴とする。
このような構成により、所定閾値以上変化したときにアラームを出すことができる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
本発明に係る生体信号モニタ装置は、請求項８に記載したように、前記アラーム出力手段は、前記心臓拍出血液量演算手段において基づかれる前記推定収縮期血圧値、前記推定拡張期血圧値、前記収縮期間および前記拡張期間と、心臓拍出血液量との関係の校正指示を含む内容を出力することを特徴とする。
このような構成により、校正指示のアラームを出すことができる。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本発明に係る生体信号モニタ装置における心臓の拍動により駆出される血液量を測定する血液量測定方法は、請求項９に記載したように、血圧関連情報と異なるレベルの血圧値の関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から前記異なるレベルの血圧値のそれぞれの血圧推定値を演算するステップと、収縮期間および拡張期間を逐次測定するステップと、逐次演算される前記血圧推定値、前記収縮期間および前記拡張期間に基づいて心臓の拍出する血液量を演算するステップと、を含むことを特徴とする。
このように、逐次、（非侵襲的に）測定される血圧関連情報から異なるレベルの血圧値のそれぞれの血圧推定値を演算するため、患者の循環動態の変動を非侵襲で連続的に常時監視することができる。さらに、カテーテルの挿入などの熟練した医療従事者の技術が不要である。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
本発明に係る生体信号モニタ装置における心臓の拍動により駆出される血液量を測定する血液量測定方法は、請求項１０に記載したように、血圧関連情報と異なるレベルの血圧値の関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から前記異なるレベルの血圧値のそれぞれの血圧推定値を演算するステップと、大動脈における収縮期間または拡張期間と末梢血管における収縮期間または拡張期間との関係に基づいて、逐次測定される末梢血管の収縮期間または拡張期間から大動脈側の推定収縮期間および推定拡張期間を演算するステップと、逐次演算される前記推定収縮期血圧値、前記推定拡張期血圧値、前記収縮期間および前記拡張期間に基づいて心臓の拍出する血液量を演算するステップと、を含むことを特徴とする。
このように、逐次、（非侵襲的に）測定される血圧関連情報から異なるレベルの血圧値のそれぞれの血圧推定値を演算し、さらに、間欠的に、大動脈における収縮期間または拡張期間を測定することにより、推定収縮期血圧値と推定拡張期血圧値とを補正できるので、より正確な推定値を得ることができる。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
本発明に係る生体信号モニタ装置における心臓の拍動により駆出される血液量を測定する血液量測定方法は、請求項１１に記載したように、大動脈における所定の収縮期間脈波面積を測定し、大動脈における収縮期間または拡張期間を測定し、前記所定収縮期間脈波面積および前記収縮期間または前記拡張期間に基づいて第１の心臓拍出量を測定する第１のステップと、前記第１の心臓拍出量測定時と同時に、血圧関連情報と異なるレベルの血圧値の関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から前記異なるレベルの血圧値のそれぞれの血圧推定値を演算し、さらに収縮期間および拡張期間を測定する第２のステップと、前記第２のステップにおいて逐次演算された前記推定収縮期血圧値、前記推定拡張期血圧値、前記収縮期間および前記拡張期間から所定関係式により演算される心臓拍出量が前記第１のステップにおいて測定された前記第１の心臓拍出量と一致するように、前記所定関係式内の所定係数を決定する第３のステップと、血圧関連情報と異なるレベルの血圧値の関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から推定収縮期血圧値および推定拡張期血圧値を演算する第４のステップと、収縮期間および拡張期間を逐次測定する第５のステップと、前記第３のステップにおいて決定された所定係数を用いた前記所定関係式により、逐次演算される前記推定収縮期血圧値、前記推定拡張期血圧値、前記収縮期間および前記拡張期間に基づいて心臓の拍出する血液量を演算する第６のステップと、を含むことを特徴とする。
このように、間欠的に、大動脈における収縮期間脈波面積、収縮期間または拡張期間を測定することにより、推定収縮期血圧値と推定拡張期血圧値とを補正できるので、さらに正確な推定値を得ることができる。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
なお、前記異なるレベルの血圧値として、収縮期血圧値、拡張期血圧値、平均血圧値、収縮末期血圧値、収縮期平均血圧値、または拡張期平均血圧値のうち、いずれか２つを用いることを特徴とする。
これら異なるレベルの血圧値のうち、その差が統計的に心臓の駆出する血液量と相関関係のよいもの２つを用いることができる。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
また、前記血圧関連情報は、脈波伝播時間関連情報であることを特徴とする。
このように、血圧関連情報として、脈波伝播時間関連情報を用いることができる。
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９９】
なお、請求項３における、前記第５のステップは、大動脈における収縮期間または拡張期間と末梢血管における収縮期間または拡張期間との関係に基づいて、逐次測定される末梢血管の収縮期間または拡張期間から大動脈側の推定収縮期間および推定拡張期間を逐次演算する。これにより、逐次測定される末梢血管側の測定値から大動脈側の値を逐次推定することができる血液量測定方法を提供できる。
【手続補正２１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１００
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１００】
また、心臓の拍出する血液量を演算するステップでは、逐次測定される心拍数または脈拍数を用いて単位時間あたりの心拍出量を演算する。これにより、逐次測定される心拍数（ＨＲ）によって、心拍出量（ＣＯ）を求めることができ、または、逐次測定される脈拍数（ＰＲ）によって、心拍出量（ＣＯ）を求めることができる血液量測定方法を提供できる。
【手続補正２２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０１】
また、血圧関連情報と収縮期血圧値との関係および血圧関連情報と拡張期血圧値の関係は、カフによる血圧測定時において測定された血圧関連情報と、カフによる血圧測定により測定された収縮期血圧値、拡張期血圧値によりそれぞれ決定される。これにより、カフを用いて、血圧関連情報，収縮期血圧値，拡張期血圧値を同時に測定することができる血液量測定方法を提供できる。
【手続補正２３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０２】
また、血圧関連情報は、心電図測定手段および末梢に装着される光電脈波検出手段を用いて測定される脈波伝播関連値である。これにより、非侵襲的かつ連続的に測定できる血液量測定方法を提供できる。
【手続補正２４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０３】
また、大動脈における収縮期間または拡張期間は、血圧測定用のカフ脈波検出手段により検出された脈波から測定され、末梢血管における収縮期間または拡張期間は、末梢に装着される光電脈波検出手段により検出される脈波から測定される。これにより、大動脈側は、カフ脈波検出手段によって、また、末梢側は光電脈波検出手段によって測定できる血液量測定方法を提供できる。
【手続補正２５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０４】
また、大動脈における前記所定の収縮期間脈波面積は、血圧測定用のカフ脈波検出手段により検出された脈波から演算される。これにより、収縮期間脈波面積が、カフ脈波検出手段により検出された脈波から演算できる血液量測定方法を提供できる。
【手続補正２６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０５】
また、心臓の拍出する血液量を演算するステップにおいて基づかれる推定収縮期血圧値、推定拡張期血圧値、収縮期間および拡張期間と、心臓の拍出する血液量との関係を、別の校正に用いうる心臓の拍出血液量を測定する装置により測定された心臓の拍出血液量により校正するステップをさらに含む。これにより、別の校正に用いうる心臓の拍出血液量を測定する装置を使用するので、より校正の精度が向上できる血液量測定方法を提供できる。
また、血圧関連情報は、脈波伝播時間または脈波伝播速度である。これにより、血圧関連情報として、脈波伝播時間または脈波伝播速度を用いることができる血液量測定方法を提供できる。
【手続補正２７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０６】
本発明に係る生体信号モニタ装置では、請求項４に記載したように、生体の上腕部における血圧情報を測定する血圧測定手段と、生体の末梢部で血圧関連情報を逐次測定する血圧関連情報測定手段と、前記血圧情報と前記血圧関連情報との関係に基づいて、逐次測定される前記血圧関連情報から推定血圧値を演算する推定血圧値演算手段と、前記血圧関連情報から収縮期間及び拡張期間を逐次測定する期間測定手段と、前記推定血圧値、収縮期間および拡張期間に基づき心臓の拍出する血液量を演算する心臓拍出血液量演算手段とを具備したことを特徴とする。
このような構成により、逐次、（非侵襲的に）測定される血圧関連情報から推定血圧値を演算するため、患者の循環動態の変動を非侵襲で連続的に常時監視することができる。さらに、カテーテルの挿入などの熟練した医療従事者の技術が不要である。
【手続補正２８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０７】
本発明に係る生体信号モニタ装置は、請求項５に記載したように、生体の上腕部における血圧情報を測定する血圧測定手段と、生体の末梢部で血圧関連情報を逐次測定する血圧関連情報測定手段と、前記血圧情報と前記血圧関連情報との関係に基づいて、逐次測定される前記血圧関連情報から推定血圧値を演算する推定血圧値演算手段と、前記血圧情報と前記血圧関連情報との関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から推定収縮期間及び推定拡張期間の推定期間を逐次演算する推定期間演算手段と、前記推定血圧値、前記推定期間に基づき心臓の拍出する血液量を演算する心臓拍出血液量演算手段とを具備したことを特徴とする。
このような構成により、逐次、（非侵襲的に）測定される血圧関連情報から推定収縮期間および推定拡張期間を演算するため、患者の循環動態の変動を非侵襲で連続的に常時監視することができる。さらに、カテーテルの挿入などの熟練した医療従事者の技術が不要である。
【手続補正２９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０８】
本発明によれば、請求項６に記載したように、さらに、心臓拍出血液量演算手段において基づかれる推定収縮期血圧値、推定拡張期血圧値、収縮期間および拡張期間と、心臓拍出血液量との関係を校正するための値を外部から入力するための入力手段を具備することにより、他の装置で測定された校正値や統計的に演算された校正値などを装置の外部から入力可能な生体信号モニタ装置を提供できる。
【手続補正３０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０９】
本発明によれば、請求項７に記載したように、心臓拍出血液量演算手段により逐次演算される心臓の拍出する血液量が、所定閾値以上変化したときにアラームを出力するアラーム出力手段を具備することにより、予め設定しておいた所定の閾値以上に心臓の拍出する血液量が変化したときにアラームを出し、医療従事者に報せることができる生体信号モニタ装置を提供できる。
【手続補正３１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１０】
本発明によれば、請求項８に記載したように、アラーム出力手段は、心臓拍出血液量演算手段において基づかれる推定収縮期血圧値、推定拡張期血圧値、収縮期間および拡張期間と、心臓拍出血液量との関係の校正指示を含む内容を出力することにより、医療従事者がこの指示内容に基づいて、校正をすることができる生体信号モニタ装置を提供できる。
【手続補正３２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１１】
本発明によれば、請求項９に記載したように、血圧関連情報と異なるレベルの血圧値の関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から前記異なるレベルの血圧値のそれぞれの血圧推定値を演算するステップと、収縮期間および拡張期間を逐次測定するステップと、逐次演算される前記血圧推定値、前記収縮期間および前記拡張期間に基づいて心臓の拍出する血液量を演算するステップと、を含む。これにより、患者の循環動態の変動を非侵襲で連続的に常時監視することができ、さらに、カテーテルの挿入など、熟練した医療従事者の技術が不要であり、かつ、患者に対する負担が少ない血液量測定方法を提供できる。
【手続補正３３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１２】
本発明によれば、請求項１０に記載したように、血圧関連情報と異なるレベルの血圧値の関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から前記異なるレベルの血圧値のそれぞれの血圧推定値を演算するステップと、大動脈における収縮期間または拡張期間と末梢血管における収縮期間または拡張期間との関係に基づいて、逐次測定される末梢血管の収縮期間または拡張期間から大動脈側の推定収縮期間および推定拡張期間を演算するステップと、逐次演算される前記推定収縮期血圧値、前記推定拡張期血圧値、前記収縮期間および前記拡張期間に基づいて心臓の拍出する血液量を演算するステップと、を含む。これにより、推定収縮期血圧値と推定拡張期血圧値とを補正できるので、より正確な推定値を得ることができる血液量測定方法を提供できる。
【手続補正３４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１３】
本発明によれば、請求項１１に記載したように、大動脈における所定の収縮期間脈波面積を測定し、大動脈における収縮期間または拡張期間を測定し、前記所定収縮期間脈波面積および前記収縮期間または前記拡張期間に基づいて第１の心臓拍出量を測定する第１のステップと、前記第１の心臓拍出量測定時と同時に、血圧関連情報と異なるレベルの血圧値の関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から前記異なるレベルの血圧値のそれぞれの血圧推定値を演算し、さらに収縮期間および拡張期間を測定する第２のステップと、前記第２のステップにおいて逐次演算された前記推定収縮期血圧値、前記推定拡張期血圧値、前記収縮期間および前記拡張期間から所定関係式により演算される心臓拍出量が前記第１のステップにおいて測定された前記第１の心臓拍出量と一致するように、前記所定関係式内の所定係数を決定する第３のステップと、血圧関連情報と異なるレベルの血圧値の関係に基づいて、逐次測定される血圧関連情報から推定収縮期血圧値および推定拡張期血圧値を演算する第４のステップと、収縮期間および拡張期間を逐次測定する第５のステップと、前記第３のステップにおいて決定された所定係数を用いた前記所定関係式により、逐次演算される前記推定収縮期血圧値、前記推定拡張期血圧値、前記収縮期間および前記拡張期間に基づいて心臓の拍出する血液量を演算する第６のステップと、を含む。これにより、推定収縮期血圧値と推定拡張期血圧値とを補正できるので、さらに正確な推定値を得ることができる血液量測定方法を提供できる。
【手続補正３５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１４】
なお、前記異なるレベルの血圧値として、収縮期血圧値、拡張期血圧値、平均血圧値、収縮末期血圧値、収縮期平均血圧値、または拡張期平均血圧値のうち、いずれか２つを用いることにより、これら異なるレベルの血圧値のうち、その差が統計的に心臓の駆出する血液量と相関関係のよいもの２つを用いることができる血液量測定方法を提供できる。
【手続補正３６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１５】
また、前記血圧関連情報は、脈波伝播時間関連情報であることにより、血圧関連情報として、脈波伝播時間関連情報を用いることができる血液量測定方法を提供できる。