【手続補正書】
【提出日】令和3年10月15日(2021.10.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の及び第２の発現カセットを含むアデノウイルスベクターであって、各発現カセットが導入遺伝子およびプロモーターを含み、各導入遺伝子が呼吸器合胞体ウイルス(RSV)に由来する抗原タンパク質又はその断片をコードし、
第1発現カセットが該アデノウイルスベクターのE1領域に挿入されており、かつ第2発現カセットが該アデノウイルスベクターのE3領域、L5およびE4の終止コドン間(「HE1」領域)またはITRの末端とE4 mRNAのキャップ部位との間(「HE2」領域)に挿入されている、該アデノウイルスベクター。
【請求項２】
第１の又は第２の発現カセットがRSV F抗原をコードする、請求項１に記載のアデノウイルスベクター。
【請求項３】
第１の又は第２の発現カセットがFΔTM抗原をコードする、請求項２に記載のアデノウイルスベクター。
【請求項４】
第１の又は第２の発現カセットがRSV M及びN抗原をコードする、請求項１〜３のいずれか１項に記載のアデノウイルスベクター。
【請求項５】
第１の又は第２の発現カセットがM2-1及びN抗原を含む融合タンパク質をコードする、請求項４に記載のアデノウイルスベクター。
【請求項６】
ベクターがサルアデノウイルスベクターである、請求項１〜５のいずれか１項に記載のアデノウイルスベクター。
【請求項７】
前記第2発現カセットが前記アデノウイルスベクターのE3領域に挿入されている、請求項１〜６のいずれか1項に記載のアデノウイルスベクター。
【請求項８】
前記第2発現カセットが前記アデノウイルスベクターのHE1領域に挿入されている、請求項１〜６のいずれか1項に記載のアデノウイルスベクター。
【請求項９】
前記第2発現カセットが前記アデノウイルスベクターのHE2領域に挿入されている、請求項１〜６のいずれか1項に記載のアデノウイルスベクター。
【請求項１０】
前記ベクターがChAd155である、請求項１〜９のいずれか1項に記載のアデノウイルスベクター。
【請求項１１】
前記ベクターがChAd83である、請求項１〜９のいずれか1項に記載のアデノウイルスベクター。
【請求項１２】
前記第1発現カセットがヒトCMVまたは増強されたヒトCMVプロモーターを含む、請求項１〜１１のいずれか1項に記載のアデノウイルスベクター。
【請求項１３】
前記第2発現カセットがヒトCMVまたは増強されたヒトCMVプロモーターを含む、請求項１〜１２のいずれか1項に記載のアデノウイルスベクター。
【請求項１４】
薬剤として使用するための、請求項１〜１３のいずれか1項に記載のアデノウイルスベクターまたは組成物。
【請求項１５】
呼吸器合胞体ウイルス(RSV)により引き起こされる疾病の治療または予防のための、請求項１〜１４のいずれか1項に記載のアデノウイルスベクターまたは組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１８５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１８５】
配列番号12  フレキシブルリンカーのアミノ酸配列
Gly-Gly-Gly-Gly-Ser-Gly-Gly-Gly-Gly
本開示は以下の実施形態を包含する。 
[１]  第１の及び第２の発現カセットを含むアデノウイルスベクターであって、各発現カセットが導入遺伝子およびプロモーターを含み、各導入遺伝子が呼吸器合胞体ウイルス(RSV)に由来する抗原タンパク質又はその断片をコードする、該アデノウイルスベクター。 
[２]  第１の又は第２の発現カセットがRSV F抗原をコードする、実施形態１に記載のアデノウイルスベクター。   
[３]  第１の又は第２の発現カセットがFΔTM抗原をコードする、実施形態２に記載のアデノウイルスベクター。   
[４]  第１の又は第２の発現カセットがRSV M及びN抗原をコードする、実施形態１〜３のいずれかに記載のアデノウイルスベクター。   
[５]  第１の又は第２の発現カセットがM2-1及びN抗原を含む融合タンパク質をコードする、実施形態４に記載のアデノウイルスベクター。   
[６]  第1発現カセットが該アデノウイルスベクターのE1領域に挿入されており、かつ第2発現カセットがベクター複製に適合する該アデノウイルスベクターの領域に挿入されている、実施形態１〜５のいずれかに記載のアデノウイルスベクター。   
[７]  第1発現カセットが該アデノウイルスベクターのE1領域に挿入されており、かつ第2発現カセットが該サルアデノウイルスベクターのE3領域、L5およびE4の終止コドン間(「HE1」領域)またはITRの末端とE4 mRNAのキャップ部位との間(「HE2」領域)に挿入されている、実施形態１〜６のいずれかに記載のアデノウイルスベクター。   
[８]  前記第2発現カセットが前記アデノウイルスベクターのE3領域に挿入されている、実施形態７に記載のアデノウイルスベクター。   
[９]  前記第2発現カセットが前記アデノウイルスベクターのHE1領域に挿入されている、実施形態７に記載のアデノウイルスベクター。   
[１０]  前記第2発現カセットが前記アデノウイルスベクターのHE2領域に挿入されている、実施形態７に記載のアデノウイルスベクター。   
[１１]  ベクターがサルアデノウイルスベクターである、実施形態１〜１０のいずれかに記載のアデノウイルスベクター。   
[１２]  前記ベクターがチンパンジーアデノウイルスベクターである、実施形態１〜１１のいずれかに記載のサルアデノウイルスベクター。   
[１３]  前記ベクターがアデノウイルスである、実施形態１〜１２のいずれかに記載のサルアデノウイルスベクター。   
[１４]  前記ベクターがChAd155である、実施形態１３に記載のアデノウイルスベクター。 
[１５]  前記ベクターがChAd83である、実施形態１３に記載のアデノウイルスベクター。 [１６]  前記の第1および第2発現カセットが異なるプロモーターを含む、実施形態１〜１５のいずれかに記載のアデノウイルスベクター。   
[１７]  前記第1発現カセットがヒトCMVまたは増強されたヒトCMVプロモーターを含む、実施形態１〜１６のいずれかに記載のアデノウイルスベクター。   
[１８]  前記第2発現カセットがヒトCMVまたは増強されたヒトCMVプロモーターを含む、実施形態１〜１７のいずれかに記載のアデノウイルスベクター。   
[１９]  前記アデノウイルスベクターが哺乳動物細胞に感染する能力を有する、実施形態１〜１８のいずれかに記載のアデノウイルスベクター。   
[２０]  前記の第1および／または第2発現カセットが転写後調節エレメントをさらに含む、実施形態１〜１９のいずれかに記載のサルアデノウイルスベクター。   
[２１]  前記転写後調節エレメントがウッドチャック肝炎ウイルス転写後調節エレメントである、実施形態２０に記載のサルアデノウイルスベクター。   
[２２]  実施形態１〜２１のいずれかに記載のアデノウイルスベクターと、製薬上許容される賦形剤とを含む、組成物。   
[２３]  薬剤として使用するための、実施形態1〜18のいずれかに記載のアデノウイルスベクターまたは組成物。   
[２４]  呼吸器合胞体ウイルス(RSV)により引き起こされる疾患の治療又は予防における医薬として使用するための、実施形態１〜２３のいずれかに記載のアデノウイルスベクター又は組成物。   
[２５]  ワクチンとして使用するための、実施形態１〜２４のいずれかに記載のアデノウイルスベクターまたは組成物。   
[２６]  呼吸器合胞体ウイルス(RSV)により引き起こされる疾病の治療または予防のための、実施形態１〜２５のいずれかに記載のアデノウイルスベクターまたは組成物。   
[２７]  対象に、実施形態１〜２６のいずれかに記載のアデノウイルスベクターまたは組成物を投与することを含む、該対象において免疫応答を誘導する方法。