【手続補正書】
【提出日】令和3年5月13日(2021.5.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト被験体における中枢神経系（ＣＮＳ）がんを処置する方法における使用のための組成物であって、前記組成物は、ヒトＢ７Ｈ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片を含み、前記方法は、前記被験体のＣＮＳに、ヒトＢ７Ｈ３に特異的に結合する治療有効量の前記抗体またはその抗原結合断片を投与することを含み、前記がんが、原発性中枢神経系（ＣＮＳ）がんまたはＣＮＳ転移性がんであり、前記抗体またはその抗原結合断片が放射性同位体および／または治療モダリティにコンジュゲートされている、組成物。
【請求項２】
前記ヒト被験体が成人である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記がんが軟膜転移性である、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記ＣＮＳ転移性がんが非ＣＮＳ固形腫瘍である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記固形腫瘍が、肉腫、黒色腫、卵巣がんおよび横紋筋肉腫からなる群より選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記固形腫瘍が、黒色腫、卵巣がんおよび横紋筋肉腫からなる群より選択される、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記中枢神経系（ＣＮＳ）がんが、神経芽細胞腫および原発性再発ＣＮＳ悪性腫瘍からなる群より選択される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
前記抗体またはその抗原結合断片が、マウス抗体またはその抗原結合断片、ヒト化抗体およびその抗原結合断片、キメラ抗体およびその抗原結合断片ならびにヒト抗体およびその抗原結合断片からなる群より選択される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
前記抗体またはその抗原結合断片がマウス抗体またはその抗原結合断片である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記抗体またはその抗原結合断片がＢ７Ｈ３のＦＧループに結合する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記抗体またはその抗原結合断片が、
（ａ）配列番号３に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、
（ｂ）配列番号４に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、
（ｃ）配列番号５に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、
（ｄ）配列番号６に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、
（ｅ）配列番号７に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および
（ｆ）配列番号８に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３
を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記抗体またはその抗原結合断片が、
（ａ）配列番号１に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および
（ｂ）配列番号２に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域
を含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物が前記被験体にくも膜下腔内投与されることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
脳室内デバイスを介して、前記組成物が前記被験体に投与されることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記脳室内デバイスが脳室内カテーテルである、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記脳室内デバイスが脳室内リザーバーである、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１７】
前記放射性同位体が１２４Ｉ、１３１Ｉ、１７７Ｌｕまたは９９ｍＴｃである、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記方法が、前記被験体に１処置サイクルの前記組成物を投与することを含む、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記方法が、前記被験体に２処置サイクルの前記組成物を投与することを含む、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２０】
１処置サイクルが線量測定線量および処置線量を含む、請求項１８または１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記治療有効量が約１０ｍＣｉ〜約２００ｍＣｉまたは約１０ｍＣＩ〜約１００ｍＣｉである、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記治療有効量が約５０ｍＣｉである、請求項１〜２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２３】
前記方法が前記被験体の生存期間を延長する、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２４】
前記方法が前記被験体における前記がんの寛解を延長する、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２５】
前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号１７に記載されているアミノ酸配列と少なくとも約８０％、約９０％、約９５％、約９９％または約１００％の相同性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２６】
前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号１７に記載されているアミノ酸配列を含む、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２７】
前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号１７のアミノ酸２２４〜２４１を有する、請求項１〜２６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２８】
前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号１７のアミノ酸２４２〜２６７を有する、請求項１〜２６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２９】
前記治療モダリティが、１つまたはそれを超えるキレート化合物、１つまたはそれを超える化学療法剤、１つまたはそれを超えるチェックポイント阻害剤および放射線療法からなる群より選択される、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３０】
前記治療モダリティがキレート化合物である、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
前記抗体またはその抗原結合断片がキレート化合物にコンジュゲートされており、前記キレート化合物が放射性同位体に結合している、請求項２９または３０に記載の組成物。
【請求項３２】
前記キレート化合物がＤＯＴＡまたはＤＴＰＡである、請求項２９〜３１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３３】
前記治療モダリティが、モノクローナル抗体３Ｆ８（ＭｏＡｂ  ３Ｆ８）、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）またはそれらの組み合わせである、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３４】
前記治療モダリティが前記被験体のＣＮＳに投与され、および／または前記被験体に全身投与されることを特徴とする、請求項１〜３３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３５】
前記治療モダリティが前記抗体またはその抗原結合断片と共に前記被験体に同時投与または逐次投与されることを特徴とする、請求項１〜３４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３６】
ヒトＢ７Ｈ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片であって、キレート化合物にコンジュゲートされており、前記キレート化合物が放射性同位体に結合している、抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３７】
マウス抗体およびその抗原結合断片、ヒト化抗体およびその抗原結合断片、キメラ抗体およびその抗原結合断片ならびにヒト抗体およびその抗原結合断片からなる群より選択される、請求項３６に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３８】
マウス抗体またはその抗原結合断片である、請求項３６または３７に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３９】
Ｂ７Ｈ３のＦＧループに結合する、請求項３６〜３８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４０】
（ａ）配列番号３に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、
（ｂ）配列番号４に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、
（ｃ）配列番号５に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、
（ｄ）配列番号６に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、
（ｅ）配列番号７に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および
（ｆ）配列番号８に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３
を含む、請求項３６〜３９のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４１】
（ａ）配列番号１に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および
（ｂ）配列番号２に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域
を含む、請求項３６〜４０のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４２】
前記放射性同位体が１２４Ｉ、１３１Ｉ、１７７Ｌｕまたは９９ｍＴｃである、請求項３６〜４１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４３】
前記キレート化合物がＤＯＴＡまたはＤＴＰＡである、請求項３６〜４２のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４４】
配列番号１７に記載されているアミノ酸配列と少なくとも約８０％、約９０％、約９５％、約９９％または約１００％の相同性を有するアミノ酸配列を含む、請求項３６〜４３のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４５】
配列番号１７に記載されているアミノ酸配列を含む、請求項３６〜４４のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４６】
配列番号１７のアミノ酸２２４〜２４１を有する、請求項３６〜４５のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４７】
配列番号１７のアミノ酸２４２〜２６７を有する、請求項３６〜４６のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４８】
ＤＯＴＡ−８Ｈ９コンジュゲートまたはＤＴＰＡ−８Ｈ９コンジュゲートである、請求項３６〜４７のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４９】
１７７Ｌｕ−ＤＯＴＡ−８Ｈ９コンジュゲートまたは１７７Ｌｕ−ＤＴＰＡ−８Ｈ９コンジュゲートまたは（１７７）ＬＵ−ＣＨＸ−Ａ’’−ＤＴＰＡ−８Ｈ９である、請求項３６〜４８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項５０】
一本鎖可変断片（ｓｃＦｖ）である、請求項３６〜４９のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項５１】
前記ｓｃＦｖが、配列番号９、配列番号１３および配列番号１４に記載されているアミノ酸配列の一部を含む、請求項５０に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項５２】
請求項３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む、組成物。
【請求項５３】
請求項３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片と、薬学的に許容され得る担体とを含む、医薬組成物。
【請求項５４】
被験体における腫瘍をイメージングするための組成物であって、前記組成物は、請求項３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む、組成物。
【請求項５５】
医薬として使用するための組成物であって、請求項３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む組成物。
【請求項５６】
がんの処置において使用するための組成物であって、請求項３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む組成物。
【請求項５７】
中枢神経系（ＣＮＳ）がんの処置において使用するための組成物であって、請求項３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む組成物。
【請求項５８】
転移性ＣＮＳ神経芽細胞腫、肉腫、黒色腫、卵巣癌および原発性再発ＣＮＳ悪性腫瘍の処置において使用するための組成物であって、請求項３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む組成物。
【請求項５９】
前記抗体またはその抗原結合断片が、請求項３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片である、請求項１〜３５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６０】
腫瘍細胞を殺滅および／もしくは減少させ、ならびに／または前記腫瘍の成長を阻害するための医薬を調製するための、請求項３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片の使用。
【請求項６１】
請求項３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片により認識される抗原を有する腫瘍細胞をイメージングするための医薬を調製するための、請求項３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片の使用。
【請求項６２】
医薬を調製するための、請求項３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片の使用であって、前記医薬が、請求項１〜３５のいずれかに記載の組成物である、使用。
【請求項６３】
腫瘍細胞を殺滅および／もしくは減少させ、ならびに／または前記腫瘍の成長を阻害するための組成物であって、請求項３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む組成物。
【請求項６４】
請求項３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む組成物であって、前記抗体またはその抗原結合断片により認識される抗原を有する腫瘍細胞をイメージングするための組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
原発性ＣＮＳ腫瘍は、青年および若年成人（１５〜３９歳）に発生する３番目に多いがんであり、この年齢層におけるがんによる死亡原因の第３位である。他方、転移性ＣＮＳ腫瘍は、子供よりも成人において最も多い。したがって、成人ＣＮＳ腫瘍のための革新的な処置が依然として必要である。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
ヒト被験体における中枢神経系（ＣＮＳ）がんを処置するための方法であって、前記被験体のＣＮＳに、ヒトＢ７Ｈ３に特異的に結合する治療有効量の抗体またはその抗原結合断片を投与することを含み、前記がんが、原発性中枢神経系（ＣＮＳ）がんまたはＣＮＳ転移性がんであり、前記抗体またはその抗原結合断片が放射性同位体および／または治療モダリティにコンジュゲートされている、方法。
（項目２）
前記ヒト被験体が成人である、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記がんが軟膜転移性である、項目１または２に記載の方法。
（項目４）
前記ＣＮＳ転移性がんが非ＣＮＳ固形腫瘍である、項目１〜３のいずれか一項に記載の方法。
（項目５）
前記固形腫瘍が、肉腫、黒色腫、卵巣がんおよび横紋筋肉腫からなる群より選択される、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記固形腫瘍が、黒色腫、卵巣がんおよび横紋筋肉腫からなる群より選択される、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記中枢神経系（ＣＮＳ）がんが、神経芽細胞腫および原発性再発ＣＮＳ悪性腫瘍からなる群より選択される、項目１〜６のいずれか一項に記載の方法。
（項目８）
前記抗体またはその抗原結合断片が、マウス抗体またはその抗原結合断片、ヒト化抗体およびその抗原結合断片、キメラ抗体およびその抗原結合断片ならびにヒト抗体およびその抗原結合断片からなる群より選択される、項目１〜７のいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
前記抗体またはその抗原結合断片がマウス抗体またはその抗原結合断片である、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記抗体またはその抗原結合断片がＢ７Ｈ３のＦＧループに結合する、項目１〜９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
前記抗体またはその抗原結合断片が、
（ａ）配列番号３に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、
（ｂ）配列番号４に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、
（ｃ）配列番号５に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、
（ｄ）配列番号６に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、
（ｅ）配列番号７に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および
（ｆ）配列番号８に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３
を含む、項目１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
前記抗体またはその抗原結合断片が、
（ａ）配列番号１に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および
（ｂ）配列番号２に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域
を含む、項目１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
前記抗体またはその抗原結合断片を前記被験体にくも膜下腔内投与する、項目１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
脳室内デバイスを介して、前記抗体またはその抗原結合断片を前記被験体に投与する、項目１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
前記脳室内デバイスが脳室内カテーテルである、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記脳室内デバイスが脳室内リザーバーである、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
前記放射性同位体が１２４Ｉ、１３１Ｉ、１７７Ｌｕまたは９９ｍＴｃである、項目１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
前記被験体に１処置サイクルの前記抗体またはその抗原結合断片を投与することを含む、項目１〜１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
前記被験体に２処置サイクルの前記抗体またはその抗原結合断片を投与することを含む、項目１〜１８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
１処置サイクルが線量測定線量および処置線量を含む、項目１８または１９に記載の方法。
（項目２１）
前記治療有効量が約１０ｍＣｉ〜約２００ｍＣｉまたは約１０ｍＣＩ〜約１００ｍＣｉである、項目１〜２０のいずれか一項に記載の方法。
（項目２２）
前記治療有効量が約５０ｍＣｉである、項目１〜２１のいずれか一項に記載の方法。
（項目２３）
前記被験体の生存期間を延長する、項目１〜２２のいずれか一項に記載の方法。
（項目２４）
前記被験体における前記がんの寛解を延長する、項目１〜２３のいずれか一項に記載の方法。
（項目２５）
前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号１７に記載されているアミノ酸配列と少なくとも約８０％、約９０％、約９５％、約９９％または約１００％の相同性を有するアミノ酸配列を含む、項目１〜２４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２６）
前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号１７に記載されているアミノ酸配列を含む、項目１〜２５のいずれか一項に記載の方法。
（項目２７）
前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号１７のアミノ酸２２４〜２４１を有する、項目１〜２６のいずれか一項に記載の方法。
（項目２８）
前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号１７のアミノ酸２４２〜２６７を有する、項目１〜２６のいずれか一項に記載の方法。
（項目２９）
前記治療モダリティが、１つまたはそれを超えるキレート化合物、１つまたはそれを超える化学療法剤、１つまたはそれを超えるチェックポイント阻害剤および放射線療法からなる群より選択される、項目１〜２８のいずれか一項に記載の方法。
（項目３０）
前記治療モダリティがキレート化合物である、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
前記抗体またはその抗原結合断片がキレート化合物にコンジュゲートされており、前記キレート化合物が放射性同位体に結合している、項目２９または３０に記載の方法。
（項目３２）
前記キレート化合物がＤＯＴＡまたはＤＴＰＡである、項目２９〜３１のいずれか一項に記載の方法。
（項目３３）
前記治療モダリティが、モノクローナル抗体３Ｆ８（ＭｏＡｂ  ３Ｆ８）、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）またはそれらの組み合わせである、項目２９に記載の方法。
（項目３４）
前記治療モダリティを前記被験体のＣＮＳに投与し、および／または前記被験体に全身投与する、項目１〜３３のいずれか一項に記載の方法。
（項目３５）
前記治療モダリティを前記抗体またはその抗原結合断片と共に前記被験体に同時投与または逐次投与する、項目１〜３４のいずれか一項に記載の方法。
（項目３６）
ヒトＢ７Ｈ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片であって、キレート化合物にコンジュゲートされており、前記キレート化合物が放射性同位体に結合している、抗体またはその抗原結合断片。
（項目３７）
マウス抗体およびその抗原結合断片、ヒト化抗体およびその抗原結合断片、キメラ抗体およびその抗原結合断片ならびにヒト抗体およびその抗原結合断片からなる群より選択される、項目３６に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目３８）
マウス抗体またはその抗原結合断片である、項目３６または３７に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目３９）
Ｂ７Ｈ３のＦＧループに結合する、項目３６〜３８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４０）
（ａ）配列番号３に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、
（ｂ）配列番号４に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、
（ｃ）配列番号５に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、
（ｄ）配列番号６に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、
（ｅ）配列番号７に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および
（ｆ）配列番号８に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３
を含む、項目３６〜３９のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４１）
（ａ）配列番号１に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および
（ｂ）配列番号２に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域
を含む、項目３６〜４０のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４２）
前記放射性同位体が１２４Ｉ、１３１Ｉ、１７７Ｌｕまたは９９ｍＴｃである、項目３６〜４１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４３）
前記キレート化合物がＤＯＴＡまたはＤＴＰＡである、項目３６〜４２のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４４）
配列番号１７に記載されているアミノ酸配列と少なくとも約８０％、約９０％、約９５％、約９９％または約１００％の相同性を有するアミノ酸配列を含む、項目３６〜４３のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４５）
配列番号１７に記載されているアミノ酸配列を含む、項目３６〜４４のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４６）
配列番号１７のアミノ酸２２４〜２４１を有する、項目３６〜４５のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４７）
配列番号１７のアミノ酸２４２〜２６７を有する、項目３６〜４６のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４８）
ＤＯＴＡ−８Ｈ９コンジュゲートまたはＤＴＰＡ−８Ｈ９コンジュゲートである、項目３６〜４７のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４９）
１７７Ｌｕ−ＤＯＴＡ−８Ｈ９コンジュゲートまたは１７７Ｌｕ−ＤＴＰＡ−８Ｈ９コンジュゲートまたは（１７７）ＬＵ−ＣＨＸ−Ａ’’−ＤＴＰＡ−８Ｈ９である、項目３６〜４８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目５０）
一本鎖可変断片（ｓｃＦｖ）である、項目３６〜４９のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目５１）
前記ｓｃＦｖが、配列番号９、配列番号１３および配列番号１４に記載されているアミノ酸配列の一部を含む、項目５０に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目５２）
項目３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む、組成物。
（項目５３）
項目３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片と、薬学的に許容され得る担体とを含む、医薬組成物。
（項目５４）
被験体における腫瘍をイメージングするための方法であって、前記被験体に、項目３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を投与することを含む、方法。
（項目５５）
医薬として使用するための、項目３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目５６）
がんの処置において使用するための、項目３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目５７）
中枢神経系（ＣＮＳ）がんの処置において使用するための、項目３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目５８）
転移性ＣＮＳ神経芽細胞腫、肉腫、黒色腫、卵巣癌および原発性再発ＣＮＳ悪性腫瘍の処置において使用するための、項目３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目５９）
被験体における腫瘍をイメージングするための方法において使用するための、項目３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目６０）
項目１〜３５のいずれか一項に記載の方法において使用するための、項目３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目６１）
腫瘍細胞を殺滅および／もしくは減少させ、ならびに／または前記腫瘍の成長を阻害するための医薬を調製するための、項目３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片の使用。
（項目６２）
項目３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片により認識される抗原を有する腫瘍細胞をイメージングするための医薬を調製するための、項目３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片の使用。
（項目６３）
項目１〜３５のいずれかに記載の方法のための医薬を調製するための、項目３６〜５１のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片の使用。