【手続補正書】
【提出日】平成17年1月27日(2005.1.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、湿潤時に潤滑性を有する医療用具およびその製造方法に関し、さらに詳しくは、ポリアミド系高分子物質を表面に含有する医療用具の表面に親水性高分子物質を被覆して、水または体液との接触により、優れた表面潤滑性を発現し、繰り返し摺動によっても容易に潤滑性が低下しない医療用具ならびにその製造方法に関する。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
【従来の技術】
従来から、医療分野では血管、消化管、尿管、気管、胆管あるいはその他の体腔、あるいは組織中に挿入されるカテーテル、その内腔に挿入されるガイドワイヤー、あるいは血管内の狭窄部を治療するため、あるいはバルーンを膨らますことにより狭窄部を拡張し、狭窄部末梢側における血流の改善を図るためのPTCAバルーンカテーテル、PTAバルーンカテーテル等の医療器具が広範囲に使用されている。
これらのカテーテル、バルーンカテーテル、カテーテル導入管、ガイドワイヤー等の各種医療用具には、低摩擦性の親水性被覆を設けることが有用である。これらの医療器具表面を低摩擦性とすることにより、血管、消化管、尿管、気管、胆管あるいはその他の体腔及び通路などに、これらの医療器具は容易に入り込む。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
また、表面が下記重合体からなる物品の表面を、１分子当たり２個以上のイソシアネート基を有する化合物を含有する溶液と接触させた後に、ポリビニルピロリドンを含有する溶液と接触させることにより、湿潤時に低い摩擦係数を有する表面を有する物品の製造方法も公知である（特開昭58-193767号公報）。しかしながら、対象とする重合体は、ラテックスゴム、その他のゴム、ポリ塩化ビニル、その他のビニル重合体、ポリエステルおよびポリアクリレートであり、ポリアミド系重合体を対象とした場合、上記イソシアネート基含有溶液およびポリビニルピロリドン溶液と接触させることにより得られた被覆層は、剥離しやすく、かつ、繰り返し摺動することにより、徐々に抵抗が上昇するという問題を有している。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
また、有機基材(例えば、ポリエーテルブロックアミド、ポリウレタン、ポリエーテルウレタン、ポリエステルウレタン、天然ゴム、合成ゴム、ラテックスゴム、ポリエステル-ポリエーテルコポリマー、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレートなど)上にポリビニルピロリドンと架橋ポリウレタンからなる親水性の被膜を設けることが公知である（特開平5-156203号公報）。この親水性の被膜も、アミド系高分子物質を表面に含有する医療用具では、湿潤時に潤滑性を発現しても容易に摺動抵抗が上昇する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
第２工程：
本発明で使用するウレタン系高分子物質を含有する溶液とは、ウレタン系高分子物質を通常、１．０〜１０．０重量％含有する溶液である。ウレタン系高分子物質としては、通常のエーテル系ポリウレタン、商品名、ペレセン（ダウケミカル社製）、テコフレックス（サーメディックス社製）、テコタン（サーメディックス社製）等が使用でき、溶媒としてはメチルエチルケトン、テトラヒドロフラン、ジメチルホルムアミド、ジメチルスルホキシド等が使用される。濃度は１．０〜１０．０重量％、好ましくは、１．０〜４．０重量％である。１．０重量％未満であれば、被膜の厚さが十分とならず、１０．０重量％を超えると、溶液の粘度が高くなりすぎて、均一に塗布できなくなる。
該溶液には、ポリイソシアネートを含有していてもよい。ポリイソシアネートを含有することにより、ウレタン系高分子物質が架橋し、アミド系高分子物質を含有する表面との接着性が向上するものと考えられる。ポリイソシアネートとしては、ジフェニルメタンジイソシアネート、トルエンジイソシアネート、キシリレンジイソシアネート、イソホロンジイソシアネート、ヘキサメチレンジイソシアネート、ジシクロヘキシルメタンジイソシアネートが使用される。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
実施例２
クレゾールをクロロホルムで希釈した溶液(クレゾール濃度5容量％)に、外径約０．９ｍｍ、長さ２０ｃｍのポリエーテルブロックアミド(アトフィナ社製ペバックス7033)チューブを１０秒間浸漬した後室温で1時間乾燥させた。次いで、ポリウレタン(ダウケミカル社製ペレセン)３．０重量％、４，４−ジフェニルメタンジイソシアネート１．０重量％のテトラヒドロフラン溶液に１０秒間浸漬し、室温で1時間乾燥させた後、ポリビニルピロリドン（ＩＳＰ社製プラスドンＫ−９０）３．０重量％のクロロホルム溶液に１０秒間浸漬し、室温で1時間乾燥させた。その後、６０℃で1時間加熱処理した。このようにして得られたポリエーテルブロックアミドチューブを表面潤滑性試験に供し、その摩擦抵抗を表１に示す。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
比較例２
ポリエーテルブロックアミドチューブ（実施例１と同様）をポリウレタン(ダウケミカル社製ペレセン2363 80AE)３．０重量％および４，４−ジフェニルメタンジイソシアネート１．０重量％のテトラヒドロフラン溶液に、１０秒間浸漬し、室温で1時間乾燥させた（第２工程）。その後、６０℃で1時間加熱処理した（第４工程）。このようにして得られたポリエーテルブロックアミドチューブを表面潤滑性試験に供し、その摩擦抵抗を表１に示す。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
比較例３
ポリエーテルブロックアミドチューブ（実施例１と同様）をポリウレタン(ダウケミカル社製ペレセン2363 80AE)３．０重量％および４，４−ジフェニルメタンジイソシアネート１．０重量％のテトラヒドロフラン溶液に、１０秒間浸漬し、室温で1時間乾燥させた（第２工程）。次いで、ポリビニルピロリドン（ＩＳＰ社製プラスドンＫ−９０）３．０重量％のクロロホルム溶液に１０秒間浸漬し、室温で1時間乾燥させた（第３工程）。その後、６０℃で1時間加熱処理した（第４工程）。このようにして得られたポリエーテルブロックアミドチューブを表面潤滑性試験に供し、その摩擦抵抗を表２に示す。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
実施例５
実施例１におけるポリエーテルブロックアミド(アトフィナ社製ペバックス7033、ポリエーテル含量25％)チューブをポリエーテルブロックアミド(アトフィナ社製ペバックス7033、ポリエーテル含量25％)とポリウレタン（ダウケミカル社製、ペレセン）とのブレンド（重量比８０／２０）チューブに代えて、実施例１と同様にして溶媒処理（第１工程）、ポリウレタンおよびジイソシアネート溶液処理（第２工程）、ポリビニルピロリドン溶液処理（第３工程）および加熱処理（第４工程）を実施した。このようにして得られたポリエーテルブロックアミドブレンドチューブを表面潤滑性試験に供し、その摩擦抵抗を表３に示す。