【手続補正書】
【提出日】令和3年7月7日(2021.7.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
尿道前立腺部管腔内に設置するためのインプラントであって、
前記インプラントは、弾性ワイヤ本体を備え、前記弾性ワイヤ本体は、展開構成から静止構成に、横方向に拡張し、縦方向に収縮するように適合され、前記弾性ワイヤ本体は、前記静止構成に向かって付勢されており、前記静止構成は、前記尿道前立腺部管腔を少なくとも部分的開放状態に維持するように構成され、
前記静止構成における前記弾性ワイヤ本体は、同一平面上にない複数のリング形状構造を有し、前記リング形状構造は、前記インプラントの縦軸の周りに位置し、
前記複数のリング形状構造の各々は、前記弾性ワイヤ本体の相互接続部分によって、前記複数のリング形状構造のうちの別のものと結合され、前記相互接続部分は、前記複数のリング形状構造が間隔を置かれるように、縦方向に延びている、インプラント。
【請求項２】
遠位係合部材と近位係合部材とをさらに備えている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記静止構成において、前記遠位係合部材は、最遠位リング形状構造から近位に延び、前記近位係合部材は、最近位リング形状構造から遠位に延びている、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記静止構成において、前記遠位係合部材は、最遠位リング形状構造から近位および半径方向に延び、前記近位係合部材は、最近位リング形状構造から遠位および半径方向に延びている、請求項２に記載のインプラント。
【請求項５】
前記遠位係合部材は、拡大終端を有し、前記近位係合部材は、拡大終端を有する、請求項２−４のいずれかに記載のインプラント。
【請求項６】
各拡大終端は、ボール形状である、請求項５に記載のインプラント。
【請求項７】
前記静止構成において、前記遠位係合部材は、終端を備え、前記遠位係合部材は、前記終端が前記インプラントの中心内部空間内にあるように、半径方向内向きに延びている、請求項２に記載のインプラント。
【請求項８】
前記終端は、前記インプラントの半径方向中心にある、請求項７に記載のインプラント。
【請求項９】
前記弾性ワイヤ本体は、主要直径を有し、前記遠位係合部材および近位係合部材は、前記主要直径より小さい直径にテーパ状になる、請求項２−４および７のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１０】
前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、前記縦軸の周囲３６０度に延びている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、前記インプラントが開放側を有するように、前記縦軸の周囲３６０度未満に延びている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、前記インプラントが開放側を有するように、前記縦軸の周囲に３６０度未満かつ２７０度以上延びている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、３辺を伴う三角形半径方向形状を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記三角形半径方向形状は、前記三角形形状の前記３辺のうちの１つに沿って半径方向開放を有する、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記三角形半径方向形状は、前記三角形形状の角に半径方向開放を有する、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、細長い側面、閉鎖端、および開放端を伴うＵ半径方向形状を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記細長い側面は、平行である、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記細長い側面は、前記開放端に向かって収束している、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記細長い側面は、前記開放端に向かって発散している、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項２０】
前記細長い側面の端部は、半径方向外向きに広がっている、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項２１】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、テーパ状区分と、比較的により広い直径区分とを備えている涙滴半径方向形状を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２２】
半径方向開放側は、前記テーパ状区分の端部に存在する、請求項２１に記載のインプラント。
【請求項２３】
半径方向開放側は、前記テーパ状区分と反対の前記比較的により広い直径区分に存在する、請求項２１に記載のインプラント。
【請求項２４】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、半径方向外向きに突出した複数の隆起を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２５】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、楕円形形状を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２６】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、長方形形状を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２７】
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、遠位および／または近位に延びている縦方向突起を備えている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２８】
前記縦方向突起は、Ｕ形状または正弦波である、請求項２７に記載のインプラント。
【請求項２９】
前記静止構成において、最遠位リング形状構造は、近位に延びている縦方向突起を備え、最近位リング形状構造は、遠位に延びている縦方向突起を備えている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３０】
前記静止構成において、前記最遠位リング形状構造と最近位リング形状構造との間の中間リング形状構造は、縦方向突起を含まない、請求項２９に記載のインプラント。
【請求項３１】
横方向突出状態に向かって付勢されたばねをさらに備えている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３２】
最遠位リング形状構造は、前記ばねである延長部を備えている、請求項３１に記載のインプラント。
【請求項３３】
最遠位リング形状構造から遠位に延びているアンカ延長部をさらに備えている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３４】
前記アンカ延長部は、螺旋コイルを備えている、請求項３３に記載のインプラント。
【請求項３５】
前記螺旋コイルは、複数のループを備え、最遠位ループは、最近位ループより大きい直径を有する、請求項３４に記載のインプラント。
【請求項３６】
前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、左右対称である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３７】
最遠位リング形状構造の第１の端部は、第１の相互接続部分に接続され、前記最遠位リング形状構造の第２の端部は、第２の相互接続部分に接続され、最近位リング形状構造の第１の端部は、第３の相互接続部分に接続され、前記最近位リング形状構造の第２の端部は、第４の相互接続部分に接続されている、請求項３６に記載のインプラント。
【請求項３８】
前記最遠位リング形状構造と最近位リング形状構造との間の中間リング形状構造は、２つの接続されていない部分から形成されている、請求項３７に記載のインプラント。
【請求項３９】
少なくとも１つのリング形状構造は、組織アンカを備えている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４０】
前記アンカは、半径方向に突出した返しとして構成されている、請求項３９に記載のインプラント。
【請求項４１】
前記弾性ワイヤ本体は、円形ワイヤ断面を伴う第１の部分と、非円形ワイヤ断面を伴う第２の部分とを有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４２】
前記非円形ワイヤ断面は、長方形、Ｄ形状、台形、および楕円形から成る群から選択される形状を有する、請求項４１に記載のインプラント。
【請求項４３】
前記弾性ワイヤ本体は、ニチノールである、請求項１−４２のいずれかに記載のインプラント。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本明細書に説明される主題の他のシステム、デバイス、方法、特徴、および利点は、以下の図および発明を実施するための形態の検討に応じて、当業者に明白であるか、または明白となるであろう。全てのそのような追加のシステム、方法、特徴、および利点は、本説明内に含まれ、本明細書に説明される主題の範囲内であり、付随の請求項によって保護されることが意図される。例示的実施形態の特徴は、請求項内にそれらの特徴の明示的列挙がない限り、添付の請求項を限定するものといかようにも解釈されるべきではない。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
尿道前立腺部管腔内に設置するためのインプラントであって、
前記インプラントは、弾性ワイヤ本体を備え、前記弾性ワイヤ本体は、展開構成から静止構成に、横方向に拡張し、縦方向に収縮するように適合され、前記弾性ワイヤ本体は、前記静止構成に向かって付勢されており、前記静止構成は、前記尿道前立腺部管腔を少なくとも部分的開放状態に維持するように構成され、
前記静止構成における前記弾性ワイヤ本体は、同一平面上にない複数のリング形状構造を有し、前記リング形状構造は、前記インプラントの縦軸の周りに位置し、
前記複数のリング形状構造の各々は、前記弾性ワイヤ本体の相互接続部分によって、前記複数のリング形状構造のうちの別のものと結合され、前記相互接続部分は、前記複数のリング形状構造が間隔を置かれるように、縦方向に延びている、インプラント。
（項目２）
遠位係合部材と近位係合部材とをさらに備えている、項目１に記載のインプラント。
（項目３）
前記静止構成において、前記遠位係合部材は、最遠位リング形状構造から近位に延び、前記近位係合部材は、最近位リング形状構造から遠位に延びている、項目２に記載のインプラント。
（項目４）
前記静止構成において、前記遠位係合部材は、最遠位リング形状構造から近位および半径方向に延び、前記近位係合部材は、最近位リング形状構造から遠位および半径方向に延びている、項目２に記載のインプラント。
（項目５）
前記遠位係合部材は、拡大終端を有し、前記近位係合部材は、拡大終端を有する、項目２−４のいずれかに記載のインプラント。
（項目６）
各拡大終端は、ボール形状である、項目５に記載のインプラント。
（項目７）
前記静止構成において、前記遠位係合部材は、終端を備え、前記遠位係合部材は、前記終端が前記インプラントの中心内部空間内にあるように、半径方向内向きに延びている、項目２に記載のインプラント。
（項目８）
前記終端は、前記インプラントの半径方向中心にある、項目７に記載のインプラント。
（項目９）
前記弾性ワイヤ本体は、主要直径を有し、前記遠位係合部材および近位係合部材は、前記主要直径より小さい直径にテーパ状になる、項目２−４および７のいずれかに記載のインプラント。
（項目１０）
前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、前記縦軸の周囲３６０度に延びている、項目１に記載のインプラント。
（項目１１）
前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、前記インプラントが開放側を有するように、前記縦軸の周囲３６０度未満に延びている、項目１に記載のインプラント。
（項目１２）
前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、前記インプラントが開放側を有するように、前記縦軸の周囲に３６０度未満かつ２７０度以上延びている、項目１に記載のインプラント。
（項目１３）
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、３辺を伴う三角形半径方向形状を有する、項目１に記載のインプラント。
（項目１４）
前記三角形半径方向形状は、前記三角形形状の前記３辺のうちの１つに沿って半径方向開放を有する、項目１３に記載のインプラント。
（項目１５）
前記三角形半径方向形状は、前記三角形形状の角に半径方向開放を有する、項目１３に記載のインプラント。
（項目１６）
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、細長い側面、閉鎖端、および開放端を伴うＵ半径方向形状を有する、項目１に記載のインプラント。
（項目１７）
前記細長い側面は、平行である、項目１６に記載のインプラント。
（項目１８）
前記細長い側面は、前記開放端に向かって収束している、項目１６に記載のインプラント。
（項目１９）
前記細長い側面は、前記開放端に向かって発散している、項目１６に記載のインプラント。
（項目２０）
前記細長い側面の端部は、半径方向外向きに広がっている、項目１６に記載のインプラント。
（項目２１）
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、テーパ状区分と、比較的により広い直径区分とを備えている涙滴半径方向形状を有する、項目１に記載のインプラント。
（項目２２）
半径方向開放側は、前記テーパ状区分の端部に存在する、項目２１に記載のインプラント。
（項目２３）
半径方向開放側は、前記テーパ状区分と反対の前記比較的により広い直径区分に存在する、項目２１に記載のインプラント。
（項目２４）
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、半径方向外向きに突出した複数の隆起を有する、項目１に記載のインプラント。
（項目２５）
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、楕円形形状を有する、項目１に記載のインプラント。
（項目２６）
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、長方形形状を有する、項目１に記載のインプラント。
（項目２７）
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、遠位および／または近位に延びている縦方向突起を備えている、項目１に記載のインプラント。
（項目２８）
前記縦方向突起は、Ｕ形状または正弦波である、項目２７に記載のインプラント。
（項目２９）
前記静止構成において、最遠位リング形状構造は、近位に延びている縦方向突起を備え、最近位リング形状構造は、遠位に延びている縦方向突起を備えている、項目１に記載のインプラント。
（項目３０）
前記静止構成において、前記最遠位リング形状構造と最近位リング形状構造との間の中間リング形状構造は、縦方向突起を含まない、項目２９に記載のインプラント。
（項目３１）
横方向突出状態に向かって付勢されたばねをさらに備えている、項目１に記載のインプラント。
（項目３２）
最遠位リング形状構造は、前記ばねである延長部を備えている、項目３１に記載のインプラント。
（項目３３）
最遠位リング形状構造から遠位に延びているアンカ延長部をさらに備えている、項目１に記載のインプラント。
（項目３４）
前記アンカ延長部は、螺旋コイルを備えている、項目３３に記載のインプラント。
（項目３５）
前記螺旋コイルは、複数のループを備え、最遠位ループは、最近位ループより大きい直径を有する、項目３４に記載のインプラント。
（項目３６）
前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、左右対称である、項目１に記載のインプラント。
（項目３７）
最遠位リング形状構造の第１の端部は、第１の相互接続部分に接続され、前記最遠位リング形状構造の第２の端部は、第２の相互接続部分に接続され、最近位リング形状構造の第１の端部は、第３の相互接続部分に接続され、前記最近位リング形状構造の第２の端部は、第４の相互接続部分に接続されている、項目３６に記載のインプラント。
（項目３８）
前記最遠位リング形状構造と最近位リング形状構造との間の中間リング形状構造は、２つの接続されていない部分から形成されている、項目３７に記載のインプラント。
（項目３９）
少なくとも１つのリング形状構造は、組織アンカを備えている、項目１に記載のインプラント。
（項目４０）
前記アンカは、半径方向に突出した返しとして構成されている、項目３９に記載のインプラント。
（項目４１）
前記弾性ワイヤ本体は、円形ワイヤ断面を伴う第１の部分と、非円形ワイヤ断面を伴う第２の部分とを有する、項目１に記載のインプラント。
（項目４２）
前記非円形ワイヤ断面は、長方形、Ｄ形状、台形、および楕円形から成る群から選択される形状を有する、項目４１に記載のインプラント。
（項目４３）
前記弾性ワイヤ本体は、ニチノールである、項目１−４２のいずれかに記載のインプラント。
（項目４４）
インプラントを尿道前立腺部管腔内に埋め込む方法であって、前記方法は、
送達デバイスを患者の尿路の中に前進させることと、
前記インプラントが、展開構成から静止構成に向かって、横方向に拡張し、縦方向に収縮し、少なくとも部分的に前記尿道前立腺部内にあるように、前記インプラントを前記送達デバイスから展開することと
を含み、
前記インプラントは、前記静止構成に向かって付勢された弾性ワイヤ本体を備え、前記静止構成は、前記尿道前立腺部を少なくとも部分的開放状態に維持するように構成され、
前記静止構成における前記弾性ワイヤ本体は、同一平面上にない複数のリング形状構造を有し、前記リング形状構造は、前記インプラントの縦軸の周りに位置し、
前記複数のリング形状構造の各々は、前記弾性ワイヤ本体の相互接続部分によって、前記複数のリング形状構造のうちの別のものと結合され、前記相互接続部分は、前記複数のリング形状構造が間隔を置かれるように、縦方向に延びている、方法。
（項目４５）
前記インプラントの遠位係合部材および近位係合部材を係合解除することによって、前記インプラントを前記送達デバイスから解放することをさらに含む、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記静止構成において、前記遠位係合部材は、最遠位リング形状構造から近位に延び、前記近位係合部材は、最近位リング形状構造から遠位に延びている、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
前記静止構成において、前記遠位係合部材は、最遠位リング形状構造から近位および半径方向に延び、前記近位係合部材は、最近位リング形状構造から遠位および半径方向に延びている、項目４５に記載の方法。
（項目４８）
前記静止構成において、前記遠位係合部材は、終端を備え、前記遠位係合部材は、前記終端が前記インプラントの中心内部空間内にあるように、半径方向内向きに延びている、項目４５に記載の方法。
（項目４９）
前記終端は、前記インプラントの半径方向中心にある、項目４８に記載の方法。
（項目５０）
前記弾性ワイヤ本体は、主要直径を有し、前記遠位係合部材および近位係合部材は、前記主要直径より小さい直径にテーパ状になる、項目４５−４９のいずれかに記載の方法。
（項目５１）
前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、前記縦軸の周囲３６０度に延びている、項目４４に記載の方法。
（項目５２）
前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、前記インプラントが開放側を有するように、前記縦軸の周囲３６０度未満に延びている、項目４４に記載の方法。
（項目５３）
前記インプラントは、前記開放側が前記尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目５２に記載の方法。
（項目５４）
前記インプラントは、前記開放側が前記尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目５２に記載の方法。
（項目５５）
前記インプラントは、前記開放側が前記尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目５２に記載の方法。
（項目５６）
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、３辺を伴う三角形半径方向形状を有する、項目４４に記載の方法。
（項目５７）
前記インプラントは、前記三角形半径方向形状の角が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられ、前記角と反対の側が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目５６に記載の方法。
（項目５８）
前記インプラントは、前記三角形半径方向形状の角が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられ、前記角と反対の側が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目５６に記載の方法。
（項目５９）
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、細長い側面、閉鎖端、および開放端を伴うＵ半径方向形状を有する、項目４４に記載の方法。
（項目６０）
前記インプラントは、前記閉鎖端が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられ、前記開放端が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目５９に記載の方法。
（項目６１）
前記インプラントは、前記閉鎖端が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられ、前記開放端が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目５９に記載の方法。
（項目６２）
前記細長い側面の端部は、半径方向外向きに広がり、前記インプラントは、前記細長い側面の各端部が、前記尿道前立腺部の側葉と中葉との間に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目５９に記載の方法。
（項目６３）
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、テーパ状区分と、比較的により広い直径区分とを備えている涙滴半径方向形状を有する、項目４４に記載の方法。
（項目６４）
前記インプラントは、前記テーパ状区分が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられ、前記比較的により広い直径区分が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目６３に記載の方法。
（項目６５）
前記インプラントは、前記テーパ状区分が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられ、前記比較的により広い直径区分が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目６３に記載の方法。
（項目６６）
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、半径方向外向きに突出した複数の隆起を有する、項目４４に記載の方法。
（項目６７）
前記インプラントは、前記複数の隆起が、前記尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目６６に記載の方法。
（項目６８）
前記インプラントは、前記複数の隆起が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目６６に記載の方法。
（項目６９）
前記インプラントは、前記複数の隆起が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目６６に記載の方法。
（項目７０）
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、楕円形形状を有する、項目４４に記載の方法。
（項目７１）
前記インプラントは、比較的に大きい曲率半径を有する前記楕円形形状の対向側が、前記尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目７０に記載の方法。
（項目７２）
前記インプラントは、比較的に大きい曲率半径を有する前記楕円形形状の対向側が、前記尿道前立腺部の前側および後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目７０に記載の方法。
（項目７３）
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、長方形形状を有する、項目４４に記載の方法。
（項目７４）
前記インプラントは、前記長方形形状の比較的に長い辺が、前記尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目７３に記載の方法。
（項目７５）
前記インプラントは、前記長方形形状の比較的に長い辺が、前記尿道前立腺部の前側および後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目７３に記載の方法。
（項目７６）
前記静止構成において、少なくとも１つのリング形状構造は、遠位および／または近位に延びている縦方向突起を備えている、項目４４に記載の方法。
（項目７７）
前記インプラントは、前記縦方向突起が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目７６に記載の方法。
（項目７８）
前記インプラントは、前記縦方向突起が、前記尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目７６に記載の方法。
（項目７９）
前記インプラントは、前記縦方向突起が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目７６に記載の方法。
（項目８０）
前記インプラントは、前記インプラントのばねが、横方向突出状態に向かって移行するように、前記送達デバイスから展開される、項目４４に記載の方法。
（項目８１）
前記ばねは、前記横方向突出状態において、前記尿道の後表面、前表面、または横表面に接触している、項目８０に記載の方法。
（項目８２）
前記インプラントは、最遠位リング形状構造から遠位に延びているアンカ延長部をさらに備えている、項目４４に記載の方法。
（項目８３）
前記インプラントは、前記アンカ延長部が、前記尿路の膀胱頸部に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目８２に記載の方法。
（項目８４）
前記インプラントは、前記アンカ延長部が、膀胱頸部を通して、膀胱内の膀胱内中葉の表面に対して位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、項目８２に記載の方法。
（項目８５）
前記アンカ延長部は、前記膀胱内中葉を前記膀胱頸部を妨害しない位置に維持する、項目８４に記載の方法。
（項目８６）
前記インプラントは、項目２−４３のいずれかに記載の構成を有する、項目４４に記載の方法。