【手続補正書】
【提出日】令和2年12月23日(2020.12.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
睡眠セッション中に被検者に与えられる治療レベルの刺激によって前記被検者が妨げられる可能性が高いか否かを決定するシステムであって、前記システムは、
前記睡眠セッション中に前記被検者に刺激を与える１つ又は複数の刺激装置と、
前記睡眠セッション中の前記被検者の脳活動に関する情報を伝える出力信号を生成する１つ又は複数のセンサと、
前記１つ又は複数の刺激装置及び前記１つ又は複数のセンサと動作的に通信する１つ又は複数のハードウェアプロセッサとを備え、前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサは、機械可読命令によって、
（１）参照睡眠セッション中に前記被検者に、睡眠妨害を引き起こさない刺激を含む低強度刺激を与えるように前記１つ又は複数の刺激装置を制御するか、又は、
（２）前記参照睡眠セッション中に前記被検者に、睡眠妨害を引き起こす刺激を含む高強度刺激を与えるように前記１つ又は複数の刺激装置を制御し、
さらに、
前記参照睡眠セッション中の前記出力信号に基づき、前記低強度刺激又は前記高強度刺激に対応する前記被検者の脳活動パラメータであって、前記被検者に前記低強度刺激又は前記高強度刺激のいずれが与えられるかに依存して異なる、当該脳活動パラメータを決定し、前記脳活動パラメータを、前記被検者が前記治療レベルの刺激によって妨げられる可能性が高いか否かを示す対応する脳活動パラメータ閾値と比較し、前記脳活動パラメータが前記脳活動パラメータ閾値に違反することに応じて、前記被検者が前記治療レベルの刺激によって妨げられる可能性が高いと決定する、システム。
【請求項２】
前記１つ又は複数の刺激装置はトーン生成装置を含み、前記１つ又は複数のセンサは、１つ又は複数の脳波（ＥＥＧ）出力信号を生成する１つ又は複数のＥＥＧ電極を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサは、（３）前記参照睡眠セッション中に前記被検者に刺激を与えないように前記１つ又は複数の刺激装置を制御するようにさらに構成され、前記被検者の前記脳活動パラメータは、前記被検者に前記低強度刺激若しくは前記高強度刺激のいずれが与えられるか、又は刺激が与えられないかに依存して異なる、
ここで、
（ａ）前記低強度刺激を提供するように前記１つ又は複数の刺激装置を制御することに応じて、前記脳活動パラメータは、前記低強度刺激によって引き起こされるＥＥＧデルタ出力レベルの変化を含み、前記脳活動パラメータ閾値は、前記被検者が前記治療レベルの刺激によって妨げられる可能性が高いか否かを示すデルタ出力の変化のための閾値レベルであり、
（ｂ）前記高強度刺激を提供するように前記１つ又は複数の刺激装置を制御することに応じて、前記脳活動パラメータは、前記被検者の自動検出された微小覚醒の量を含み、前記脳活動パラメータ閾値は、前記被検者が前記治療レベルの刺激によって妨げられる可能性が高いか否かを示す微小覚醒の量の閾値であり、又は、
（ｃ）刺激を提供しないように前記１つ又は複数の刺激装置を制御することに応じて、前記脳活動パラメータはＥＥＧアルファ出力レベルを含み、前記脳活動パラメータ閾値は、前記被検者が前記治療レベルの刺激によって妨げられる可能性が高いか否かを示すＮＲＥＭ睡眠中のアルファ出力のための閾値レベルである、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサは、同じ参照睡眠セッション中の異なる時間において前記低強度刺激及び前記高強度刺激を提供するように前記１つ又は複数の刺激装置を制御する、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサは、前記微小覚醒の量が、前記高強度刺激によって引き起こされる微小覚醒の量と、自発的微小覚醒の量との比を含み、前記脳活動パラメータ閾値は、前記高強度刺激によって引き起こされる微小覚醒と前記自発的微小覚醒とについての閾値比であるように構成される、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記１つ又は複数の刺激装置及び前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサは、前記低強度刺激が、３０〜４０デシベルの音量を有し、５〜３０秒の範囲内のランダム化されたトーン間間隔を有する５つ以下のトーンブロックとしてのトーンを含むように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
睡眠セッション中に被検者に与えられる治療レベルの刺激によって前記被検者が妨げられる可能性が高いか否かを決定するシステムであって、前記システムは、
前記睡眠セッション中に前記被検者に刺激を与えるための手段と、
前記睡眠セッション中の前記被検者の脳活動に関する情報を伝える出力信号を生成するための手段と、
参照睡眠セッション中に前記被検者に、睡眠妨害を引き起こさない刺激を含む低強度刺激を与えるように前記与えるための手段を制御するための手段、又は、
前記参照睡眠セッション中に前記被検者に、睡眠妨害を引き起こす刺激を含む高強度刺激を与えるように前記与えるための手段を制御するための手段と、
前記参照睡眠セッション中の前記出力信号に基づき、前記低強度刺激又は前記高強度刺激に対応する前記被検者の脳活動パラメータを決定し、前記脳活動パラメータを、前記被検者が前記治療レベルの刺激によって妨げられる可能性が高いか否かを示す脳活動パラメータ閾値と比較し、前記脳活動パラメータが前記脳活動パラメータ閾値に違反することに応じて、前記被検者が前記治療レベルの刺激によって妨げられる可能性が高いと決定するための手段とを含む、システム。
【請求項８】
前記与えるための手段はトーン生成装置を含み、前記生成するための手段は、１つ又は複数の脳波（ＥＥＧ）出力信号を生成する１つ又は複数のＥＥＧ電極を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記参照睡眠セッション中に前記被検者に刺激を与えないように前記与えるための手段を制御するための手段をさらに含み、前記被検者の前記脳活動パラメータは、前記低強度刺激、前記高強度刺激、又は刺激なしに対応し、
ここで、
（ａ）前記低強度刺激を提供するように前記与えるための手段を制御することに応じて、前記脳活動パラメータは、前記低強度刺激によって引き起こされるＥＥＧデルタ出力レベルの変化を含み、前記脳活動パラメータ閾値は、前記被検者が前記治療レベルの刺激によって妨げられる可能性が高いか否かを示すデルタ出力の変化のための閾値レベルであり、
（ｂ）前記高強度刺激を提供するように前記与えるための手段を制御することに応じて、前記脳活動パラメータは、前記被検者の自動検出された微小覚醒の量を含み、前記脳活動パラメータ閾値は、前記被検者が前記治療レベルの刺激によって妨げられる可能性が高いか否かを示す微小覚醒の量の閾値であり、又は、
（ｃ）刺激を提供しないように前記与えるための手段を制御することに応じて、前記脳活動パラメータはＥＥＧアルファ出力レベルを含み、前記脳活動パラメータ閾値は、前記被検者が前記治療レベルの刺激によって妨げられる可能性が高いか否かを示すＮＲＥＭ睡眠中のアルファ出力のための閾値レベルである、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
同じ参照睡眠セッション中の異なる時間において前記低強度刺激及び前記高強度刺激を提供するように前記与えるための手段を制御するための手段をさらに含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記微小覚醒の量は、前記高強度刺激によって引き起こされる微小覚醒の量と、自発的微小覚醒の量との比を含み、前記脳活動パラメータ閾値は、前記高強度刺激によって引き起こされる微小覚醒と前記自発的微小覚醒とについての閾値比である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記低強度刺激は、３０〜４０デシベルの音量を有し、５〜３０秒の範囲内のランダム化されたトーン間間隔を有する５つ以下のトーンブロックとしてのトーンを含む、請求項７に記載のシステム。