【手続補正書】
【提出日】令和3年8月10日(2021.8.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃運動に関連する圧力値を取得するバルーンカテーテル（100；3000；3100；3230；3330；3430；3530）であって、
該バルーンカテーテルは、人間の鼻を介して前記人間の胃に1つ以上の膨張可能なバルーンを送達するのに好適であり、
該バルーンカテーテルは、カテーテル（2）と、第1の膨張可能なバルーン（1；B1）と、任意で、前記カテーテル（2）に固定的に取り付けられる第2の膨張可能なバルーン（B2）とを備え、
該バルーンカテーテルの外径（10）は、前記バルーンのそれぞれが収縮しているとき、該バルーンカテーテルが約7.7 mm（23フレンチ）の直径を有する穴を通過することができるようになっており、
前記カテーテル（2）は、前記カテーテルの表面の少なくとも1つの第1の開口（4；3231；3331；3431；3531）を介して前記第1のバルーン（1；B1）の内部に流体連結される少なくとも第1の内腔（3）を有し、
前記1つ以上のバルーン（1；B1、B2）は、該バルーンのそれぞれを、対圧のない20℃及び1013 mbarの環境において、0.20 psi（すなわち1.379 kPa）の圧力で膨張させた場合、全体として非球形状を有し、
4.0 cm〜7.0 cmの範囲の外径（11）、及び7.0 cm〜18.0 cmの有効長（12）、又は
4.0 cm〜7.0 cmの範囲の外径（11）及び90 ml〜330 mlの範囲の総内部体積
を有するように適合され、
前記バルーン（1；B1、B2）のそれぞれは、ショアA70〜100の範囲のデュロメータ硬さを有するポリウレタン材料、又はショアD25〜100の範囲のデュロメータ硬さを有するプラスチック材料、又はロックウェルR50〜120の範囲のデュロメータ硬さを有するプラスチック材料から作製されることを特徴とする、バルーンカテーテル。
【請求項２】
請求項1に記載のバルーンカテーテル（100；3000；3100；3230；3330；3430；3530）であって、前記バルーンのそれぞれは、ショアA70〜100、又はショアA70〜90、又はショアA80〜100、又はショアA80〜90の範囲のデュロメータ硬さを有するポリウレタン材料から作製される、バルーンカテーテル。
【請求項３】
請求項1に記載のバルーンカテーテル（100；3000；3100；3230；3330；3430；3530）であって、前記バルーンのそれぞれは、ショアD25〜100、又はショアD35〜90の範囲のデュロメータ硬さを有するプラスチック材料から作製される、バルーンカテーテル。
【請求項４】
請求項1に記載のバルーンカテーテル（100；3000；3100；3230；3330；3430；3530）であって、前記バルーンのそれぞれは、ロックウェルR50〜120、又はロックウェルR50〜115、又はロックウェルR80〜115の範囲のデュロメータ硬さを有するプラスチック材料から作製される、バルーンカテーテル。
【請求項５】
請求項1〜4のいずれか1項に記載のバルーンカテーテル（100；3000；3100；3230；3330；3430；3530）であって、前記1つ以上のバルーンは、対圧のない20℃及び1013 mbarの環境において、0.20 psi（すなわち1.379 kPa）の圧力で膨張させた場合、110 ml〜330 ml、135ml〜330 ml、160 ml〜290 ml、160 ml〜235 ml、160 ml〜210ml、又は170 ml〜190 mlの範囲の総内部体積を有するように適合される、バルーンカテーテル。
【請求項６】
請求項1〜5のいずれか1項に記載のバルーンカテーテルであって、前記1つ以上のバルーンは、対圧のない20℃及び1013 mbarの環境において、0.20 psi（すなわち1.379 kPa）の圧力で膨張させた場合、4.3 cm〜5.5 cmの外径（11）を有するように適合される、バルーンカテーテル。
【請求項７】
請求項1〜6のいずれか1項に記載のバルーンカテーテルであって、前記1つ以上のバルーンは、対圧のない20℃及び1013 mbarの環境において、0.20 psi（すなわち1.379 kPa）の圧力で膨張させた場合、7.0 cm〜16.0 cm、又は9.0 cm〜16.0cm、又は11.0 cm〜14.0 cm、又は7.0 cm〜12.0 cm、又は9.0cm〜12.0 cm、又は7.0 cm〜14.0 cm、又は9.0 cm〜14.0cm、又は10.0 cm〜13.0 cmの有効長（12）を有する全体形状を有するように適合される、バルーンカテーテル。
【請求項８】
請求項1〜7のいずれか1項に記載のバルーンカテーテルであって、前記カテーテル（2）及び該カテーテル（2）に取り付けられた前記1つ以上のバルーンは、前記バルーンのそれぞれが収縮しているとき、約6.3 mm（19フレンチ）の直径を有する穴又は約5.3 mm（16フレンチ）の直径を有する穴を通過することができるような外径（10）を有する、バルーンカテーテル。
【請求項９】
請求項1〜8のいずれか1項に記載のバルーンカテーテル（100；3000；3100；3230；3330；3430；3530）であって、
前記カテーテル（2）は、前記1つ以上のバルーン（1；B1、B2）のそれぞれの遠位端を貫通し、
前記カテーテル（2）は、物質の送達又は物質の回収を行う、前記バルーンの外部の前記カテーテル（2）の表面に設けられた少なくとも1つの第2の開口（8；3232；3332；3432；3532）に流体連結された第2の内腔（7）を更に有する、バルーンカテーテル。
【請求項１０】
請求項9に記載のバルーンカテーテル（100；3000；3100；3230；3330；3430；3530）であって、前記少なくとも1つの第2の開口（8；3232；3332；3432；3532）は、前記人間の胃に前記物質を送達するか、又は前記人間の胃から物質を回収するために、前記1つ以上のバルーン（1；B1、B2）の遠位端から10 cm未満の距離に位置する、バルーンカテーテル。
【請求項１１】
請求項9に記載のバルーンカテーテル（100；3000；3100；3230；3330；3430；3530）であって、前記少なくとも1つの第2の開口（8；3232；3332；3432；3532）は、前記人間の十二指腸若しくは小腸に前記物質を送達するか、又は前記人間の十二指腸若しくは小腸から物質を回収するために、前記1つ以上のバルーンの遠位端から10 cmよりも遠い距離に位置する、バルーンカテーテル。
【請求項１２】
請求項1〜11のいずれか1項に記載のバルーンカテーテル（100；3000；3230；3530）であって、前記第1の内腔（3）に流体接続された1つのみのバルーン（1；B1）を備える、バルーンカテーテル。
【請求項１３】
請求項1〜12のいずれか1項に記載のバルーンカテーテル（3330；3430）であって、
該バルーンカテーテルは、第1のバルーン（B1）と、別個の第2のバルーン（B2）とを備え、
前記第1のバルーン（B1）は、前記第1の内腔（3）に流体接続され、
該バルーンカテーテルは、前記第2のバルーン（B2）と流体接続された少なくとも1つの第3の開口（3333；3433）を有する第3の内腔（3'）を更に有し、
前記第1のバルーン（B1）及び前記第2のバルーン（B2）は、実質的に流体隔離される、バルーンカテーテル。
【請求項１４】
部品キットであって、
請求項1〜13のいずれか1項に記載のバルーンカテーテル（100；3000；3100；3230；3330；3430；3530）と、
前記カテーテル（2）の前記第1の内腔（3）の近位端に取り付けられる第1の圧力センサー（3214；3314；3414；3514）と、
任意に、もしあれば第3の内腔の近位端に取り付けられる第2の圧力センサー（3316；3416）と、
を含む、部品キット。
【請求項１５】
請求項14に記載の部品キットであって、前記第1の圧力センサー及び任意の前記第2の圧力センサーに動作接続可能であり、前記第1の圧力センサー及び任意の前記第2の圧力センサーから圧力情報を取得するように適合された制御ユニットを更に含む、部品キット。
【請求項１６】
胃運動に関連する圧力値を取得するシステム（3200；3300；3400；3500）であって、
請求項1〜13のいずれか1項に記載のバルーンカテーテル（100；3000；3100；3230；3330；3430；3530）と、
前記第1のバルーン（B1）内の流体の圧力を測定する前記第1の内腔（3）に流体接続された第1の圧力センサー（3214；3314；3414；3514）と、
任意に、もしあれば第3の内腔（3'）に流体接続された第2の圧力センサー（3316；3416）と、
胃運動を示す圧力情報を取得する前記第1の圧力センサー及び任意の前記第2の圧力センサーに動作接続された制御ユニットと、
を備える、システム。
【請求項１７】
請求項16に記載のシステムであって、
前記第1の内腔（3）に流体接続された第1の流体ポンプ（3213；3313；3413；3513）を更に備え、
任意に、もしあれば前記第3の内腔（3'）に流体接続された第2の流体ポンプ（3317；3417）を更に備え、
前記制御ユニットは、前記第1のバルーン（1；B1）を膨張及び／又は収縮させる前記第1の流体ポンプに動作接続され、
任意に、前記制御ユニットは、もしあれば前記第2のバルーン（1'；B2）を膨張及び／又は収縮させる、前記第2の流体ポンプに動作接続される、システム。
【請求項１８】
胃運動情報を記録するシステムであって、
請求項16又は17に記載のシステムと、
前記制御ユニットに動作接続されたメモリ及び／又は記憶デバイスと、
を備え、
前記制御ユニットは、前記メモリ及び／又は前記記憶デバイスに、前記取得した圧力値及び／又は該圧力値から導出された1つ以上の値を記録するように更に適合される、システム。
【請求項１９】
胃運動情報を視覚化するシステムであって、
前記圧力情報を分析し、胃運動情報を抽出するアルゴリズムを更に備える、請求項16〜
18のいずれか1項に記載のシステムと、
前記制御ユニットに動作接続された表示デバイス（3242；3342；3442；3542）であって、前記制御ユニットは、該表示デバイス上に、前記取得した圧力値及び／又は該圧力値から導出された胃運動情報を視覚化するように更に適合される、表示デバイスと、
を備える、システム。
【請求項２０】
請求項16〜19のいずれか1項に記載のシステムであって、
該システムは、第2の内腔（2）に流体接続され、任意に、もしあれば第4の内腔（3'）に接続された、少なくとも1つの食物ポンプ（3212；3312、3318；3412；3512）を更に備え、
前記制御ユニットは、前記第2の内腔及び少なくとも1つの第2の開口を介して前記人間の胃に物質を提供するとともに、任意に、前記第4の内腔及び少なくとも1つの第4の開口を介して、前記人間の十二指腸若しくは小腸に物質を提供するために、前記少なくとも1つの食物ポンプに動作接続される、システム。