【手続補正書】
【提出日】令和3年5月14日(2021.5.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織界面構成要素および前記組織界面構成要素に付随しているばねを具備し、前記ばねが、支持材により少なくとも５％圧縮ひずみ下で維持されている、自己復元物品であって、
２ｃｍ未満のまたはそれに等しい最大断面寸法を有し、
０．０９×１０−４Ｎｍまたはそれ未満の外部印加トルクが働くと、自己復元物品の組織係合面に本質的に垂直な軸が、垂直から２０度またはそれ未満の配向を維持するように構成されている、自己復元物品。
【請求項２】
組織界面構成要素および前記組織界面構成要素に付随しているばねを具備し、前記ばねが、支持材により少なくとも５％圧縮ひずみ下で維持されている、自己復元物品であって、
２ｃｍ未満のまたはそれに等しい最大断面寸法を有し、
０．０５秒未満のまたはそれに等しい水中での９０度からの自己復元時間を有する、自己復元物品。
【請求項３】
流体への前記支持材の曝露から１０分以内に、前記ばねが、前記ばねの蓄積された圧縮エネルギーの少なくとも１０％を放出するように構成されている、請求項１または２に記載の自己復元物品。
【請求項４】
０．０５秒未満のまたはそれに等しい、水中での９０度からの自己復元時間を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項５】
前記組織界面構成要素が、１００ＭＰａより大きいまたはそれに等しいヤング弾性率を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の物品。
【請求項６】
自己復元物品に付随している１つまたは複数の組織界面構成要素を具備する自己復元物品であって、
０．０５秒未満のまたはそれに等しい水中での９０度からの自己復元時間を有し、
自己復元されると、少なくとも１つの組織界面構成要素が、垂直から１５度以内に配向される最長長手軸を有するように構成されている、自己復元物品。
【請求項７】
自己復元物品に付随している組織界面構成要素を具備する自己復元物品であって、
前記組織界面構成要素が、組織界面構成要素総重量に対して１０重量％より多いまたはそれに等しい量で固体医薬剤を含み、
０．０９×１０−４Ｎｍまたはそれ未満の外部印加トルクが働くと、自己復元物品の組織係合面に本質的に垂直な軸が、垂直から２０度またはそれ未満の配向を維持するように構成されている、自己復元物品。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０５１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０５１９】
例えば、１つもしくは複数の物品、構造、力、場、流れ、方向／軌道、および／もしくはそれらの従属構成要素および／もしくはそれらの組合せの、またはこれらの間の、形状、配向、位置合せ、および／または幾何学的関係に関して本明細書で使用される場合の任意の用語、ならびに／あるいはそのような用語による特徴づけに従う上に列挙していない任意の他の有形もしくは無形要素は、別段の定義または指示がない限り、そのような用語の数学的定義への絶対的適合を必要としないと解されるものとするが、どちらかと言えば、対象事項が、対象事項に最も密接に関連する技術分野の当業者により承知されているように特徴づけられることが可能な程度の、そのような用語の数学的定義への適合を示すと解されるものとする。形状、配向、および／または幾何学的関係に関するそのような用語の例としては、これらに限定されないが、以下のものを記述している以下の用語が挙げられる：形状−例えば、丸（い）、正方形、ゴムボック、円形の／円、長方形の／長方形、三角形の／三角形、円柱の／円柱、楕円形の／楕円形、多（ｎ）角形の／多（ｎ）角形、など；角度の配向−例えば、垂直な、直交の、平行な、縦の、水平の、共線的な、など；輪郭および／または軌道−例えば、平面／平面の、同一平面上の、半球の、半半球の、線／線形の、双曲線の、放物線の、平坦な、湾曲した、直線状の、弓形の、正弦曲線の、正接／正接の、など；方向−例えば、北、南、東、西、など；表面および／もしくはバルク材料特性ならびに／あるいは空間／時間分解能および／もしくは分布−例えば、平滑な、反射性の、透過性の、透明な、不透明な、剛性の、不浸透性の、均一な（均一に）、不活性の、非湿潤性の、不溶性の、定常の、不変の、一定の、均質のなど；ならびに関連技術分野の当業者にはすぐに分かるその他多数。一例として、「正方形」と本明細書で記載することになった製作物品は、完璧に平面または線形であって正確に９０度の角度で交わる面または側面を有することをそのような物品に求めることにならず（実際、そのような物品は、数学的な抽象的概念としてのみ存在しうる）、むしろ、そのような物品の形状は、当業者によって承知されているようなまたは具体的に記載したような言及した製作手法が、概して達成可能であり、達成される程度に、数学的に定義された「正方形」を近似するものと解釈されたい。別の例として、「位置合わせされる」と本明細書で記載することになった２つまたはそれより多くの製作物品は、完璧に位置合わせされる面または側面を有することをそのような物品に求めることにならず（実際、そのような物品は、数学的な抽象的概念としてのみ存在しうる）、むしろ、そのような物品の配列は、当業者によって承知されているようなまたは具体的に記載したような言及した製作手法が、概して達成可能であり、達成される程度に、数学的に定義された「位置合わせされる」を近似するものと解釈されたい。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
(項目１)
組織界面構成要素および前記組織界面構成要素に付随しているばねを具備し、前記ばねが、支持材により少なくとも５％圧縮ひずみ下で維持されている、自己復元物品であって、
２ｃｍ未満のまたはそれに等しい最大断面寸法を有し、
０．０９×１０−４Ｎｍまたはそれ未満の外部印加トルクが働くと、自己復元物品の組織係合面に本質的に垂直な軸が、垂直から２０度またはそれ未満の配向を維持するように構成されている、自己復元物品。
(項目２)
組織界面構成要素および前記組織界面構成要素に付随しているばねを具備し、前記ばねが、支持材により少なくとも５％圧縮ひずみ下で維持されている、自己復元物品であって、
２ｃｍ未満のまたはそれに等しい最大断面寸法を有し、
０．０５秒未満のまたはそれに等しい水中での９０度からの自己復元時間を有する、自己復元物品。
(項目３)
流体への前記支持材の曝露から１０分以内に、前記ばねが、前記ばねの蓄積された圧縮エネルギーの少なくとも１０％を放出するように構成されている、項目１または２に記載の自己復元物品。
(項目４)
０．０５秒未満のまたはそれに等しい、水中での９０度からの自己復元時間を有する、前記項目のいずれかに記載の自己復元物品。
(項目５)
対象に医薬剤を送達するための物品であって、
組織界面構成要素；および
前記組織界面構成要素に付随しており、支持材によって少なくとも５％圧縮ひずみ下で維持されているばね
を具備し、
前記組織界面構成要素が、組織界面構成要素総重量に対して１１０重量％より多いまたはそれに等しい量で固体医薬剤を含む、物品。
(項目６)
流体への前記支持材の曝露から１０分以内に、前記ばねが、前記ばねの蓄積された圧縮エネルギーの少なくとも９０％を放出するように構成されている、項目５に記載の物品。
(項目７)
前記組織界面構成要素が、針である、項目５または６に記載の物品。
(項目８)
前記組織界面構成要素が、１００ＭＰａより大きいまたはそれに等しいヤング弾性率を有する、前記項目のいずれかに記載の物品。
(項目９)
対象に医薬剤を送達するための物品であって、
組織界面構成要素；および
前記組織界面構成要素に付随しているばね
を具備し、
前記針が、針総重量に対して８０重量％より多いまたはそれに等しい量で固体医薬剤を含み、
流体への支持材の曝露から１０分以内に、前記ばねが、前記ばねの蓄積された圧縮エネルギーの少なくとも１０％を放出するように構成されている、物品。
(項目１０)
前記ばねが、支持材により少なくとも５％圧縮ひずみ下で維持されている、項目９に記載の物品。
(項目１１)
自己復元物品に付随している１つまたは複数の組織界面構成要素を具備する自己復元物品であって、
０．０５秒未満のまたはそれに等しい水中での９０度からの自己復元時間を有し、
自己復元されると、少なくとも１つの組織界面構成要素が、垂直から１５度以内に配向される最長長手軸を有するように構成されている、自己復元物品。
(項目１２)
自己復元物品に付随している組織界面構成要素を具備する自己復元物品であって、
前記組織界面構成要素が、組織界面構成要素総重量に対して１０重量％より多いまたはそれに等しい量で固体医薬剤を含み、
０．０９×１０−４Ｎｍまたはそれ未満の外部印加トルクが働くと、自己復元物品の組織係合面に本質的に垂直な軸が、垂直から２０度またはそれ未満の配向を維持するように構成されている、自己復元物品。
(項目１３)
対象に医薬剤を送達する方法であって、
前記医薬剤が付随している組織界面構成要素を具備する物品を前記対象に投与するステップ、および
前記対象の体内の位置で前記物品から前記医薬剤の少なくとも一部分を放出するステップ
を含み、
前記対象の体内の位置に到達すると、前記物品が、
垂直に対して約９０度に配向するように構成されている前記物品の長手軸を有し；および／または
０．０９×１０−４Ｎｍもしくはそれ未満の外部印加トルクが働くと垂直から２０度もしくはそれ未満の配向を維持する長手軸を有し；および／または
１ｍＮより大きくもしくはそれに等しく、かつ２０，０００ｍＮ未満のもしくはそれに等しい力で粘膜組織に貫入することができ；および／または
０．０５秒未満のまたはそれに等しい水中での９０度からの自己復元時間を有し；および／または
組織界面構成要素総重量に対して１０重量％より多いまたはそれに等しい量で固体医薬剤を含み、および／または
即時放出されるように構成されているばねを具備する、方法。
(項目１４)
１ｇ／ｃｍ３より大きい平均密度を有する、項目１３に記載の方法。