【手続補正書】
【提出日】令和3年3月4日(2021.3.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液透析を受けている対象における、チオ硫酸イオンの生理学的なレベルの維持における使用のためのチオ硫酸ナトリウムを含む医薬組成物であって、該医薬組成物が、該対象の血液を、チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液とも接触している透析膜と透析中に接触させるために調製され、スパイクされていない透析液が透析装置から透析膜へと流れる時に、チオ硫酸ナトリウムを含む水溶液が該スパイクされていない透析液に添加され、該スパイクされていない透析液が、水、酸濃縮溶液、及び重炭酸塩濃縮溶液の混合物を含み、かつ該チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液が、約7.0超のpHを有する、前記医薬組成物。
【請求項２】
透析を受けている対象における、心筋梗塞の予防における使用のためのチオ硫酸ナトリウムを含む医薬組成物であって、該医薬組成物が、該対象の血液を、チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液とも接触している透析膜と透析中に接触させるために調製され、スパイクされていない透析液が透析装置から透析膜へと流れる時に、チオ硫酸ナトリウムを含む水溶液が該スパイクされていない透析液に添加され、該スパイクされていない透析液が、水、酸濃縮溶液、及び重炭酸塩濃縮溶液の混合物を含み、かつ該チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液が、約7.0超のpHを有する、前記医薬組成物。
【請求項３】
透析を受けている対象における、突発性の心臓死の予防における使用のためのチオ硫酸ナトリウムを含む医薬組成物であって、該医薬組成物が、該対象の血液を、チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液とも接触している透析膜と透析中に接触させるために調製され、スパイクされていない透析液が透析装置から透析膜へと流れる時に、チオ硫酸ナトリウムを含む水溶液が該スパイクされていない透析液に添加され、該スパイクされていない透析液が、水、酸濃縮溶液、及び重炭酸塩濃縮溶液の混合物を含み、かつ該チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液が、約7.0超のpHを有する、前記医薬組成物。
【請求項４】
透析を受けている対象における、脳卒中の予防における使用のためのチオ硫酸ナトリウムを含む医薬組成物であって、該医薬組成物が、該対象の血液を、チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液とも接触している透析膜と透析中に接触させるために調製され、スパイクされていない透析液が透析装置から透析膜へと流れる時に、チオ硫酸ナトリウムを含む水溶液が該スパイクされていない透析液に添加され、該スパイクされていない透析液が、水、酸濃縮溶液、及び重炭酸塩濃縮溶液の混合物を含み、かつ該チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液が、約7.0超のpHを有する、前記医薬組成物。
【請求項５】
透析を受けている対象における、狭心症、脳血管攣縮、跛行、重症虚血肢、末梢血管疾患、及び鎌状赤血球クリーゼを含む組織虚血を特徴とする心血管系疾患の予防における使用のためのチオ硫酸ナトリウムを含む医薬組成物であって、該医薬組成物が、該対象の血液を、チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液とも接触している透析膜と透析中に接触させるために調製され、スパイクされていない透析液が透析装置から透析膜へと流れる時に、チオ硫酸ナトリウムを含む水溶液が該スパイクされていない透析液に添加され、該スパイクされていない透析液が、水、酸濃縮溶液、及び重炭酸塩濃縮溶液の混合物を含み、かつ該チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液が、約7.0超のpHを有する、前記医薬組成物。
【請求項６】
透析を受けている対象における、高血圧症、肺高血圧症、及び腎性高血圧症の予防における使用のためのチオ硫酸ナトリウムを含む医薬組成物であって、該医薬組成物が、該対象の血液を、チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液とも接触している透析膜と透析中に接触させるために調製され、スパイクされていない透析液が透析装置から透析膜へと流れる時に、チオ硫酸ナトリウムを含む水溶液が該スパイクされていない透析液に添加され、該スパイクされていない透析液が、水、酸濃縮溶液、及び重炭酸塩濃縮溶液の混合物を含み、かつ該チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液が、約7.0超のpHを有する、前記医薬組成物。
【請求項７】
透析を受けている対象における、アテローム性動脈硬化症の予防における使用のためのチオ硫酸ナトリウムを含む医薬組成物であって、該医薬組成物が、該対象の血液を、チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液とも接触している透析膜と透析中に接触させるために調製され、スパイクされていない透析液が透析装置から透析膜へと流れる時に、チオ硫酸ナトリウムを含む水溶液が該スパイクされていない透析液に添加され、該スパイクされていない透析液が、水、酸濃縮溶液、及び重炭酸塩濃縮溶液の混合物を含み、かつ該チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液が、約7.0超のpHを有する、前記医薬組成物。
【請求項８】
前記対象における前記チオ硫酸イオンの生理学的なレベルが、約10マイクロモル濃度以下である、請求項1〜7のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記対象における前記チオ硫酸イオンの生理学的なレベルが、約500ナノモル濃度〜約5マイクロモル濃度である、請求項1〜7のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記対象における前記チオ硫酸イオンの生理学的なレベルが、約3マイクロモル濃度である、請求項1〜7のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液中のチオ硫酸イオンの濃度が、約10マイクロモル濃度以下である、請求項1〜10のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液中のチオ硫酸イオンの濃度が、約500ナノモル濃度〜約5マイクロモル濃度である、請求項1〜10のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液中のチオ硫酸イオンの濃度が、約3マイクロモル濃度である、請求項1〜10のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記チオ硫酸ナトリウムを含む水溶液が、約300mg/L以下のチオ硫酸ナトリウムを含む、請求項1〜13のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記水が、約200mg/L以下のチオ硫酸イオンを含む、請求項1〜13のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項１６】
透析液配管が透析器に接続する前の位置で該配管に取り付けられた弁を通じて、前記チオ硫酸ナトリウムを含む水溶液が、前記スパイクされていない透析液に添加される、請求項1〜15のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記スパイクされていない透析液が、前記透析配管を約500mL/分〜約700mL/分の速度で流れる、請求項16記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記スパイクされていない透析液が、前記透析配管を約600mL/分の速度で流れる、請求項16記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記チオ硫酸ナトリウムを含む水溶液が、前記弁を通じて前記スパイクされていない透析液に約100mL/時〜約550mL/時の速度で添加される、請求項16記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記チオ硫酸ナトリウムを含む水溶液が、前記弁を通じて前記スパイクされていない透析液に約250mL/時の速度で添加される、請求項16記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液のpHが、約7.3〜約7.5である、請求項1〜20のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記チオ硫酸イオンでスパイクされた透析液のpHが、約7.4である、請求項1〜20のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記対象が、慢性腎不全のヒトである、請求項1〜22のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記対象が、急性腎不全のヒトである、請求項1〜22のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記対象が、1週間あたり3〜7回透析を受ける、請求項1〜24のいずれか1項記載の医薬組成物。