【手続補正書】
【提出日】令和2年12月18日(2020.12.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
睡眠セッション中の患者に与えられた刺激の効果を表す指標を出力するシステムであって、前記システムが
前記睡眠セッション中の前記患者に前記刺激を与える１つ又は複数の刺激器と、
前記睡眠セッション中の前記患者の脳活動に関連した情報を伝える出力信号を生成する１つ又は複数のセンサと、
前記１つ又は複数の刺激器及び前記１つ又は複数のセンサと動作可能に通信する１つ又は複数のハードウェア・プロセッサであって、前記１つ又は複数のハードウェア・プロセッサが、機械可読命令によって、
前記出力信号、及び前記患者に与えられた前記刺激に基づいて、
前記睡眠セッション中の前記患者の徐波活動の累積量を示し、累積徐波活動因子及び非急速眼球運動（ＮＲＥＭ）期間因子に基づいて決定される、徐波活動基準値、
前記睡眠セッション中の前記患者の徐波活動を前記刺激がどの程度拡張するかを示し、前記睡眠セッション中に前記患者に加えられた刺激の数、及び前記睡眠セッション中に前記患者に加えられた特定の強度の刺激の数のうちの１つ又は両方に基づいて決定される、刺激品質基準値、及び、
前記睡眠セッション中の前記患者の睡眠品質を示し、前記患者の入眠潜時値、前記患者の中途覚醒値、前記睡眠セッション中の総睡眠時間、又は前記睡眠セッション中の覚醒の数のうちの１つ又は複数に基づいて決定される、睡眠構造基準値
を決定すること、
前記指標を決定するために、前記徐波活動基準値、前記刺激品質基準値、及び前記睡眠構造基準値を組み合わせること、並びに
前記患者への表示のための前記指標を出力すること
を行う、１つ又は複数のハードウェア・プロセッサと
を備える、システム。
【請求項２】
前記１つ又は複数のハードウェア・プロセッサが、
前記患者に年齢が似ている患者の母集団の、睡眠セッション中の累積徐波活動の基準量、睡眠セッション中に与えられた刺激の基準レベル、及び睡眠セッション中の睡眠品質の基準レベルに関連した情報を示す、前記患者に関する年齢にマッチした基準情報を入手することと、
前記年齢にマッチした基準情報に基づいて、前記徐波活動基準値、前記刺激品質基準値、及び前記睡眠構造基準値を決定することと
を行う、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記１つ又は複数のセンサが、脳波図（ＥＥＧ）電極を含み、前記１つ又は複数のハードウェア・プロセッサにより、
前記徐波活動基準値が、前記累積徐波活動因子及び前記ＮＲＥＭ期間因子に基づいて決定され、
前記累積徐波活動及びＮＲＥＭ期間因子両方が、前記出力信号、及び前記年齢にマッチした基準情報に基づいて決定され、
前記累積徐波活動因子が、前記睡眠セッション中に検出されたＮＲＥＭエポックにわたる０．５Ｈｚから４Ｈｚ帯域又は０．５Ｈｚから４Ｈｚ帯域に含まれるサブ帯域における累積ＥＥＧ電力に基づいて決定される、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記１つ又は複数のハードウェア・プロセッサにより、前記刺激品質基準値が、前記睡眠セッション中に前記患者に加えられたトーンの数、及び前記睡眠セッション中に前記患者に加えられた特定の音量のトーンの数、並びに前記年齢にマッチした基準情報に基づいて決定される、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記１つ又は複数のハードウェア・プロセッサにより、前記睡眠構造基準値が、前記年齢にマッチした基準情報、前記患者の前記入眠潜時値、前記患者の前記中途覚醒値、前記睡眠セッション中の前記総睡眠時間、及び前記睡眠セッション中の前記覚醒の数に基づいて決定され、
前記入眠潜時値、前記中途覚醒値、前記総睡眠時間、及び／又は前記覚醒の数が前記出力信号に基づいて決定される、請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
前記１つ又は複数のハードウェア・プロセッサによる前記組合せが、前記徐波活動基準値、前記刺激品質基準値、及び前記睡眠構造基準値の線形の組合せを含み、
前記徐波活動基準値、前記刺激品質基準値、及び前記睡眠構造基準値が、前記線形の組合せの中で個々に重み付けされる、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記１つ又は複数のハードウェア・プロセッサが、前記徐波活動基準値、前記刺激品質基準値、及び前記睡眠構造基準値の表示を行わせる、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
睡眠セッション中の患者に与えられた刺激の効果を表す指標を出力するためのシステムであって、前記システムが、
前記睡眠セッション中の前記患者に前記刺激を与えるための手段と、
前記睡眠セッション中の前記患者の脳活動に関連した情報を伝える出力信号を生成するための手段と、
前記出力信号、及び前記患者に与えられた前記刺激に基づいて、
前記睡眠セッション中の前記患者の徐波活動の累積量を示し、累積徐波活動因子及び非急速眼球運動（ＮＲＥＭ）期間因子に基づいて決定される、徐波活動基準値、
前記睡眠セッション中の前記患者の徐波活動を前記刺激がどの程度拡張するかを示し、前記睡眠セッション中に前記患者に加えられた刺激の数、及び前記睡眠セッション中に前記患者に加えられた特定の強度の刺激の数のうちの１つ又は両方に基づいて決定される、刺激品質基準値、及び
前記睡眠セッション中の前記患者の睡眠品質を示し、前記患者の入眠潜時値、前記患者の中途覚醒値、前記睡眠セッション中の総睡眠時間、又は前記睡眠セッション中の覚醒の数のうちの１つ又は複数に基づいて決定される、睡眠構造基準値
を決定するための手段と、
前記指標を決定するために、前記徐波活動基準値、前記刺激品質基準値、及び前記睡眠構造基準値を組み合わせるための手段と、
前記患者への表示のための前記指標を出力するための手段と
を有する、システム。
【請求項９】
前記患者に年齢が似ている患者の母集団の、睡眠セッション中の累積徐波活動の基準量、睡眠セッション中に与えられた刺激の基準レベル、及び睡眠セッション中の睡眠品質の基準レベルに関連した情報を示す、前記患者に関する年齢にマッチした基準情報を入手するための手段と、
前記基準情報に基づいて、前記徐波活動基準値、前記刺激品質基準値、及び前記睡眠構造基準値を決定するための手段と
をさらに有する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
出力信号を生成するための前記手段が、脳波図（ＥＥＧ）電極を含み、
前記徐波活動基準値が、前記累積徐波活動因子及び前記ＮＲＥＭ期間因子に基づいて決定され、
前記累積徐波活動及びＮＲＥＭ期間因子両方が、前記出力信号、及び前記年齢にマッチした基準情報に基づいて決定され、
前記累積徐波活動因子が、前記睡眠セッション中に検出されたＮＲＥＭエポックにわたる０．５Ｈｚから４Ｈｚ帯域又は０．５Ｈｚから４Ｈｚ帯域に含まれるサブ帯域における累積ＥＥＧ電力に基づいて決定される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記刺激品質基準値が、前記睡眠セッション中に前記患者に加えられたトーンの数、及び前記睡眠セッション中の前記患者に加えられた特定の音量のトーンの数、並びに前記年齢にマッチした基準情報に基づいて決定される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記睡眠構造基準値が、前記年齢にマッチした基準情報、前記患者の前記入眠潜時値、前記患者の前記中途覚醒値、前記睡眠セッション中の前記総睡眠時間、及び前記睡眠セッション中の前記覚醒の数に基づいて決定され、
前記入眠潜時値、前記中途覚醒値、前記総睡眠時間、及び／又は前記覚醒の数が前記出力信号に基づいて決定される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記組合せが、前記徐波活動基準値、前記刺激品質基準値、及び前記睡眠構造基準値の線形の組合せを有し、
前記徐波活動基準値、前記刺激品質基準値、及び前記睡眠構造基準値が、前記線形の組合せの中で個々に重み付けされる、請求項８に記載のシステム。
【請求項１４】
前記徐波活動基準値、前記刺激品質基準値、及び前記睡眠構造基準値の表示を行わせるための手段をさらに有する、請求項８に記載のシステム。