【手続補正書】
【提出日】令和3年10月21日(2021.10.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料中の細胞における標的分析対象物を分析するためのデバイスであって、
第１のプレート；第２のプレート；複数のスペーサ；および染色液
を含み、
（ｉ）両プレートが、互いに対し、異なる構成へと動くことができ；
（ｉｉ）一方または両方のプレートが可撓性であり；
（ｉｉｉ）各プレートが、それぞれの内面に、染色液および／または試料の細胞における標的分析対象物を含有するもしくは含有することが疑われる該試料と接触するための試料接触区域を有し；
（ｉｖ）該プレートの一方または両方が、それぞれのプレートと固定されているスペーサを含み；
（ｖ）該スペーサが、実質的に均一な所定の高さおよび所定のスペーサ間距離を有し；
（ｖｉ）該スペーサの少なくとも１つが該試料接触区域内にあり；
該染色液が、試料中の細胞を浸透化することができる浸透化剤を含み；
該構成の１つが、
２枚のプレートが部分的または完全に離され、該プレートの間隔が該スペーサによって調節されず、該染色液および該試料が該プレートの一方または両方に付着される、開放構成
であり；
該構成のもう１つが、
該開放構成における該染色液および該試料の付着ののち形成される、閉鎖構成
であり、該閉鎖構成において、該試料の少なくとも一部が該２枚のプレートの間にあり、該染色液の少なくとも一部の層が該試料の少なくとも一部と該第２のプレートとの間にあり、染色液層の少なくとも一部の厚さが該プレート、該試料および該スペーサによって調節され、該試料表面と該第２のプレートの表面との間の平均距離が、わずかな変動はあるが２５０μｍ以下である、デバイス。
【請求項２】
試料中の細胞における標的分析対象物を分析するためのデバイスであって、
第１のプレート；第２のプレート；複数のスペーサ；トランスファー溶液；および染色液
を含み、
（ｉ）両プレートが、互いに対し、異なる構成へと動くことができ；
（ｉｉ）一方または両方のプレートが可撓性であり；
（ｉｉｉ）各プレートが、それぞれの内面に、トランスファー溶液および／または試料の細胞における標的分析対象物を含有するもしくは含有することが疑われる該試料と接触するための試料接触区域を有し；
（ｉｖ）該プレートの一方または両方が、
該トランスファー溶液と接触すると該トランスファー溶液中に溶け出して該試料を染色するように構成されている、それぞれの試料接触区域にコートされた染色剤
を含み；
（ｖ）該プレートの一方または両方が、それぞれのプレートと固定されている該スペーサを含み；
（ｖｉ）該スペーサが、実質的に均一な所定の高さおよび所定のスペーサ間距離を有し；
（ｖｉｉ）該スペーサの少なくとも１つが該試料接触区域内にあり；
該染色剤が、試料中の細胞を浸透化することができる浸透化剤を含み；
該構成の１つが、
２枚のプレートが部分的または完全に離され、該プレートの間隔が該スペーサによって調節されず、該染色液および該試料が該プレートの一方または両方に付着される、開放構成
であり；
該構成のもう１つが、
該開放構成における該染色液および該試料の付着ののち形成される、閉鎖構成
であり、該閉鎖構成において、該試料の少なくとも一部が該２枚のプレートの間にあり、該トランスファー溶液の少なくとも一部の層が該試料の少なくとも一部と該第２のプレートとの間にあり、トランスファー溶液層の少なくとも一部の厚さが該プレート、該試料および該スペーサによって調節され、該試料表面と該第２のプレートの表面との間の平均距離が、わずかな変動はあるが２５０μｍ以下である、デバイス。
【請求項３】
試料中の細胞における標的分析対象物を分析する方法であって、以下の工程を含む、方法：
（ａ）試料の細胞における標的分析対象物を含有するまたは含有することが疑われる該試料を提供する工程；
（ｂ）染色液を提供する工程；
（ｃ）第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサを提供する工程であって；
（ｉ）両プレートが、互いに対し、異なる構成へと動くことができ；
（ｉｉ）一方または両方のプレートが可撓性であり；
（ｉｉｉ）各プレートが、それぞれの内面に、該染色液および／または該試料と接触するための試料接触区域を有し；
（ｉｖ）該プレートの一方または両方が、それぞれのプレートと固定されているスペーサを含み；
（ｖ）該スペーサが、実質的に均一な所定の高さおよび所定のスペーサ間距離を有し；
（ｖｉ）該スペーサの少なくとも１つが試料接触区域内にある、工程；
（ｄ）該プレートが開放構成にあるとき、該染色液および該試料を該プレートの一方または両方に付着させる工程であって、
該染色液が、試料中の細胞を浸透化することができる浸透化剤を含み、
該開放構成は、
２枚のプレートが部分的または完全に離され、該２枚のプレートの間隔が該スペーサによって調節されず、該試料および該染色液が該プレートの一方または両方に付着される構成
である、工程；
（ｅ）（ｄ）ののち、該２枚のプレートを合わせ、該プレートを閉鎖構成へと押圧する工程であって、
該開放構成における該染色液および該試料の付着ののち形成される閉鎖構成において、該閉鎖構成において、該試料の少なくとも一部が該２枚のプレートの間にあり、該染色液の少なくとも一部の層が該試料の少なくとも一部と該第２のプレートとの間にあり、染色液層の少なくとも一部の厚さが該プレート、該試料および該スペーサによって調節され、該試料表面と該第２のプレートの表面との間の平均距離が、わずかな変動はあるが２５０μｍ以下である、工程；および
（ｆ）該プレートが該閉鎖構成にあるとき該標的分析対象物を分析する工程。
【請求項４】
試料中の細胞における標的分析対象物を分析する方法であって、以下の工程を含む、方法：
（ａ）細胞における標的分析対象物を含有するまたは含有することが疑われる該試料およびトランスファー溶液を得る工程；
（ｂ）第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサを得る工程であって、
ｉ．両プレートが、互いに対し、異なる構成へと動くことができ；
ｉｉ．一方または両方のプレートが可撓性であり；
ｉｉｉ．各プレートが、それぞれの内面に、トランスファー溶液および／または標的分析対象物を含有することが疑われる試料と接触するための試料接触区域を有し；
ｉｖ．該プレートの一方または両方が、
トランスファー溶液と接触すると該トランスファー溶液中に溶け出して該試料を染色するように構成されている、それぞれの試料接触区域にコートされた染色剤
を含み；
ｖ．該プレートの一方または両方が、それぞれのプレートと固定されているスペーサを含み；
ｖｉ．該スペーサが、実質的に均一な所定の高さおよび所定のスペーサ間距離を有し；
ｖｉｉ．該スペーサの少なくとも１つが該試料接触区域内にある、工程；
（ｃ）該プレートが開放構成にあるとき、該トランスファー溶液および該試料を該プレートの一方または両方に付着させる工程であって、
該染色剤が、試料中の細胞を浸透化することができる浸透化剤を含み、
該開放構成が、
２枚のプレートが部分的または完全に離され、該２枚のプレートの間隔が該スペーサによって調節されず、該試料および該トランスファー溶液が該プレートの一方または両方に付着される構成
である、工程；
（ｄ）（ｃ）ののち、該２枚のプレートを合わせ、該プレートを押圧することによって閉鎖構成にする工程であって、
該開放構成における該染色液および該試料の付着ののち形成される閉鎖構成において、該閉鎖構成において、該試料の少なくとも一部が該２枚のプレートの間にあり、該染色液の少なくとも一部の層が該試料の少なくとも一部と該第２のプレートとの間にあり、染色液層の少なくとも一部の厚さが該プレート、該試料および該スペーサによって調節され、該試料表面と該第２のプレートの表面との間の平均距離が、わずかな変動はあるが２５０μｍ以下である、工程；および
（ｅ）該プレートが該閉鎖構成にあるとき該標的分析対象物を分析する工程。
【請求項５】
試料中の細胞における標的分析対象物を分析する方法であって、以下の工程を含む、方法：
（ａ）標的分析対象物を含有するまたは含有することが疑われる試料を提供する工程；
（ｂ）トランスファー溶液および染色剤を提供する工程；
（ｃ）第１のプレート、第２のプレート、およびスペーサを提供する工程であって、
ｉ．両プレートが、互いに対し、異なる構成へと動くことができ；
ｉｉ．一方または両方のプレートが可撓性であり；
ｉｉｉ．各プレートが、それぞれの内面に、該試料と接触するための試料接触区域を有し；
ｉｖ．該プレートの一方または両方が、
トランスファー溶液と接触すると該トランスファー溶液中に溶け出して染色液を形成し、該試料を染色するように構成されている、それぞれの試料接触区域にコートされた染色剤
を含み；
ｖ．該プレートの一方または両方が、それぞれのプレートと固定されているスペーサを含み；
ｖｉ．該スペーサが、実質的に均一な所定の高さおよび所定のスペーサ間距離を有し；
ｖｉｉ．該スペーサの少なくとも１つが該試料接触区域内にある、工程；
（ｄ）該プレートが開放構成にあるとき、該試料を該プレートの一方または両方に付着させる工程であって、
該染色液が、試料中の細胞を浸透化することができる浸透化剤を含み、
該開放構成が、
２枚のプレートが部分的または完全に離され、該２枚のプレートの間隔が該スペーサによって調節されず、該試料および該染色液が該プレートの一方または両方に付着される構成
である、工程；
（ｅ）（ｄ）ののち、該２枚のプレートを合わせ、該プレートを閉鎖構成へと押圧する工程であって、
押圧する工程が、少なくとも一方のプレートの区域を、同時並行的または順次に、形状適合的に押圧して、該プレートを一緒に該閉鎖構成へと押圧することを含み、形状適合的に押圧することが、該試料の少なくとも一部上で該プレートに対して実質的に均一な圧力を生成し、該押圧することが、該試料の少なくとも一部を両プレートの内面の間で横方向に広げ；
該構成のもう１つが、該開放構成における該染色液および該試料の付着ののち形成される閉鎖構成であり、該閉鎖構成において、該試料の少なくとも一部が該２枚のプレートの間にあり、該染色液の少なくとも一部の層が該試料の少なくとも一部と該第２のプレートとの間にあり、染色液の少なくとも一部の厚さが該プレート、該試料および該スペーサによって調節され、該試料表面と該第２のプレートの表面との間の平均距離が、わずかな変動はあるが２５０μｍ以下である、工程；および
（ｆ）該プレートが該閉鎖構成にあるとき、洗浄することなく、該標的分析対象物を分析する工程。
【請求項６】
（ａ）前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス；および
（ｂ）均一な厚さの層中の標的分析対象物のシグナルを検出する、検出器
を含む、組織試料を分析するためのシステム。
【請求項７】
（ａ）前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス；
（ｂ）
ｉ．試料を検出および／または画像化するための、１つまたは複数のカメラと、
ｉｉ．検出されたシグナルおよび／または該試料の画像を受信および／または処理し、遠隔通信するための、電子部品、シグナルプロセッサ、ハードウェアおよびソフトウェアと
を含む、モバイル通信デバイス；および
（ｃ）閉鎖構成にある該デバイスを収容し、該モバイル通信デバイスと係合可能であるように構成されている、アダプタ
を含み、
該アダプタが、該モバイル通信デバイスと係合すると、該閉鎖構成において該試料中の標的分析対象物の検出および／または画像化を容易にするように構成されている、
組織分析アッセイのためのスマートフォンシステム。
【請求項８】
プレートの一方または両方が、開放構成において試料をその上で乾燥させることができるように構成され、該試料が、羊水、眼房水、硝子体液、血液、母乳、脳脊髄液（ＣＳＦ）、耳垢（ｃｅｒｕｍｅｎ）（耳垢（ｅａｒｗａｘ））、乳糜、糜粥、内リンパ、外リンパ、糞便、息、胃酸、胃液、リンパ、粘液、心膜液、腹膜液、胸膜液、膿、粘膜分泌液、唾液、呼気凝縮液、皮脂、精液、痰、汗、滑液、涙液、嘔吐物、尿およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される体液を含む、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項９】
血液が、全血、分画された血液、血漿または血清である、請求項８記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項１０】
粘液が、鼻漏または痰である、請求項８記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項１１】
染色液が、０．１〜３．５ｍＰａ  Ｓの範囲の粘度を有する、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項１２】
一方または両方のプレートの試料接触区域が、開放構成において試料を一方または両方のプレート上で乾燥させるように構成され、該試料が血液スメアを含む、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項１３】
一方または両方のプレートの試料接触区域が試料に対して接着性であり、該試料が、１〜２００μｍの範囲の厚さを有する組織切片である、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項１４】
試料がパラフィン包埋されている、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項１５】
試料が固定されている、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項１６】
染色液が、試料を固定することができる固定剤を含む、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項１７】
染色液がブロッキング剤を含み、試料中の非特異的内在性種が、標的分析対象物を特異的に標識するために使用される検出剤と反応できないように、該ブロッキング剤が構成されている、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項１８】
染色液が、試料中のパラフィンを除去することができる脱パラフィン剤を含む、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項１９】
染色液が、標的分析対象物を含有する組織試料中の細胞を浸透化することができる浸透化剤を含む、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項２０】
染色液が、抗原の賦活化を促進することができる抗原賦活化剤を含む、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項２１】
染色液が、試料中の標的分析対象物を特異的に標識する検出剤を含む、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項２２】
一方または両方のプレートの試料接触区域が、ブロッキング剤を含む貯蔵部位を含み、試料中の非特異的内在性種が、標的分析対象物を特異的に標識するために使用される検出剤と反応できないように、該ブロッキング剤が構成されている、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項２３】
一方または両方のプレートの試料接触区域が、試料中のパラフィンを除去することができる脱パラフィン剤を含む貯蔵部位を含む、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項２４】
一方または両方のプレートの試料接触区域が、標的分析対象物を含有する組織試料中の細胞を浸透化することができる浸透化剤を含む貯蔵部位を含む、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項２５】
一方または両方のプレートの試料接触区域が、抗原の賦活化を促進することができる抗原賦活化剤を含む貯蔵部位を含む、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項２６】
一方または両方のプレートの試料接触区域が、試料中の標的分析対象物を特異的に標識する検出剤を含む貯蔵部位を含む、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項２７】
検出剤が、酸性フクシン、アルシアンブルー８ＧＸ、アリザリンレッドＳ、アニリンブルーＷＳ、オーラミンＯ、アゾカルミンＢ、アゾカルミンＧ、アズールＡ、アズールＢ、アズールＣ、塩基性フクシン、ビスマルクブラウンＹ、ブリリアントクレシルブルー、ブリリアントグリーン、カルミン、クロラゾールブラックＥ、コンゴレッド、Ｃ．Ｉ．クレシルバイオレット、クリスタルバイオレット、ダローレッド、エオシンＢ、エオシンＹ、エリスロシン、エチルエオシン、エチルグリーン、ファストグリーンＦＣＦ、フルオレセインイソチオシアネート、ギムザ染料、ヘマトキシリン、ヘマトキシリン＆エオシン、インジゴカルミン、ヤヌスグリーンＢ、ジェンナー染料１８９９、ライトグリーンＳＦ、マラカイトグリーン、マルチウスイエロー、メチルオレンジ、メチルバイオレット２Ｂ、メチレンブルー、メチレンブルー、メチレンバイオレット、（ベルントゼン）、ニュートラルレッド、ニグロシン、ナイルブルーＡ、ヌクレアファストレッド、オイルレッド、オレンジＧ、オレンジＩＩ、オルセイン、パラロサニリン、フロキシンＢ、プロタルゴールＳ、ピロニンＢ、ピロニン、レサズリン、ローズベンガル、サフラニンＯ、スーダンブラックＢ、スーダンＩＩＩ、スーダンＩＶ、テトラクロム染料（ＭａｃＮｅａｌ）、チオニン、トルイジンブルー、ワイゲルト、ライト染料およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される化合物を含む、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項２８】
プレートの一方または両方が、それぞれの試料接触区域に、ヨウ化プロピジウム、７−ＡＡＤ、トリパンブルー、カルセインバイオレットＡＭ、カルセインＡＭ、固定可能な生死判別色素、ＳＹＴＯ９および他の核酸色素、レサズリンおよびホルマザン（ＭＴＴ／ＸＴＴ）および他のミトコンドリア色素ならびにそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される細胞生死判別色素をさらに含む、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項２９】
検出剤が、試料中の標的分析対象物に特異的に結合するように構成された抗体を含む、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項３０】
検出剤が、試料中のＤＮＡおよび／またはＲＮＡに特異的に結合するように構成されたオリゴヌクレオチドプローブを含む、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項３１】
検出剤がレポータ分子で標識されており、該レポータ分子が、読み取られて分析される検出可能なシグナルを提供するように構成されている、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項３２】
シグナルが、
ｉ．フォトルミネセンス、エレクトロルミネセンスおよびエレクトロケミルミネセンスから選択される、ルミネセンス；
ｉｉ．光の吸収、反射、透過、回折、散乱または拡散；
ｉｉｉ．表面ラマン散乱；
ｉｖ．抵抗、キャパシタンスおよびインダクタンスから選択される、電気インピーダンス；
ｖ．磁気緩和能；ならびに
ｖｉ．それらの組み合わせ
からなる群より選択される、請求項３１記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項３３】
一方または両方のプレートの試料接触区域が、捕捉剤を含む結合部位を含み、該捕捉剤が、試料中の細胞の表面上の標的分析対象物に結合し、該細胞を固定化するように構成されている、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項３４】
付着させる工程が、試料をプレートの一方または両方に付着させ、乾燥させたのち、乾燥した試料の上に染色液の残りを付着させるステップをさらに含み、該試料が、一方または両方のプレート上で乾燥させる血液スメアを含む、前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
付着させる工程が、試料をプレートの一方または両方に付着させたのち、試料の上に染色液を付着させるステップをさらに含み、一方または両方のプレートの試料接触区域が該試料に対して接着性であり、該試料が、１〜２００μｍの範囲の厚さを有する組織切片である、前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
分析する工程（ｅ）の前に、閉鎖構成で、検出剤が均一な厚さの層および該試料にわたって拡散するために要する時間よりも長い期間、試料をインキュベートする工程をさらに含む、前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３７】
分析する工程（ｅ）の前に、閉鎖構成で、３０〜７５℃の範囲の所定の温度で試料をインキュベートする工程をさらに含む、前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３８】
染色液がトランスファー溶液を含む、前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３９】
モバイル通信デバイスが、検査結果を、医療専門家、医療施設または保険会社へ通信するように構成されている、前記請求項のいずれか一項に記載のスマートフォンシステム。
【請求項４０】
モバイル通信デバイスが、対象に関する情報を、医療専門家、医療施設または保険会社と通信するようにさらに構成されている、前記請求項のいずれか一項に記載のスマートフォンシステム。
【請求項４１】
モバイル通信デバイスが、医療専門家から、処方箋、診断または推薦状を受け取るように構成されている、前記請求項のいずれか一項に記載のスマートフォンシステム。
【請求項４２】
モバイル通信デバイスが、ＷＩＦＩまたはセルラーネットワークを介して遠隔地と通信する、前記請求項のいずれか一項に記載のスマートフォンシステム。
【請求項４３】
モバイル通信デバイスが携帯電話である、前記請求項のいずれか一項に記載のスマートフォンシステム。
【請求項４４】
押圧することが、ヒトの手によって実施される、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項４５】
一方のプレートまたは両方のプレートの内面の少なくとも一部分が親水性である、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項４６】
スペーサ間距離が周期的である、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項４７】
試料が、いかなる移送デバイスも使用することなく、直接、対象からプレートに付着される、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項４８】
閉鎖構成における試料変形ののち、圧縮力のいくらかまたはすべてが解除されたとき、試料が同じ最終試料厚さを維持する、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項４９】
スペーサがピラー形状およびほぼ均一な断面を有する、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項５０】
スペーサ間距離（ＳＤ）が約１２０μｍ（マイクロメートル）以下である、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項５１】
スペーサ間距離（ＳＤ）が約１００μｍ（マイクロメートル）以下である、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項５２】
可撓性プレートの厚さ（ｈ）およびヤング率（Ｅ）で割ったスペーサ間距離（ＩＳＤ）の４乗（ＩＳＤ４／（ｈＥ））が、５×１０６μｍ３／ＧＰａ以下である、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項５３】
可撓性プレートの厚さ（ｈ）およびヤング率（Ｅ）で割ったスペーサ間距離（ＩＳＤ）の４乗（ＩＳＤ４／（ｈＥ））が、５×１０５μｍ３／ＧＰａ以下である、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項５４】
スペーサが、ピラー形状と、実質的に平坦な上面と、実質的に均一な所定の高さと、分析対象物のサイズの少なくとも約２倍の大きさである所定の不変的なスペーサ間距離とを有し、該スペーサのヤング率に該スペーサの充填率を乗じたものが２ＭＰａ以上であり、該充填率が、全プレート面積に対する該スペーサ接触面積の比率であり、スペーサごとに、該スペーサの高さに対する該スペーサの横方向寸法の比率が少なくとも１である、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項５５】
スペーサが、ピラー形状と、実質的に平坦な上面と、実質的に均一な所定の高さと、分析対象物のサイズの少なくとも約２倍の大きさである所定の不変的なスペーサ間距離とを有し、該スペーサのヤング率に該スペーサの充填率を乗じたものが２ＭＰａ以上であり、該充填率が、全プレート面積に対する該スペーサ接触面積の比率であり、スペーサごとに、該スペーサの高さに対する該スペーサの横方向寸法の比率が少なくとも１であり、可撓性プレートの厚さ（ｈ）およびヤング率（Ｅ）で割ったスペーサ間距離（ＩＳＤ）の４乗（ＩＳＤ４／（ｈＥ））が、５×１０６μｍ３／ＧＰａ以下である、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項５６】
スペーサの平均幅に対する該スペーサのスペーサ間距離の比率が２以上であり、該スペーサの充填率に該スペーサのヤング率を乗じたものが２ＭＰａ以上である、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項５７】
標的分析対象物が、タンパク質、ペプチド、核酸、合成化合物または無機化合物である、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項５８】
試料が、羊水、眼房水、硝子体液、血液（たとえば全血、分画された血液、血漿または血清）、母乳、脳脊髄液（ＣＳＦ）、耳垢（ｃｅｒｕｍｅｎ）（耳垢（ｅａｒｗａｘ））、乳糜、糜粥、内リンパ、外リンパ、糞便、息、胃酸、胃液、リンパ、粘液（鼻漏および痰を含む）、心膜液、腹膜液、胸膜液、膿、粘膜分泌液、唾液、呼気凝縮液、皮脂、精液、痰、汗、滑液、涙液、嘔吐物および尿から選択される生物学的試料である、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項５９】
スペーサがピラーの形状を有し、ピラーの高さに対する幅の比率が１以上である、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項６０】
プレートの一方または両方に付着される試料が未知の量を有する、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項６１】
スペーサがピラーの形状を有し、該ピラーが実質的に均一な断面を有する、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項６２】
試料が、特定の疾患の病期と相関する化合物または生体分子の検出、精製および定量化のための試料である、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項６３】
試料が、感染症および寄生虫症、外傷、心血管疾患、癌、精神障害、神経精神障害、肺疾患、腎疾患および他の器質性疾患に関連する、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項６４】
試料が、微生物の検出、精製および定量化に関連する、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項６５】
試料が、環境、たとえば水、土壌または生物学的試料からのウイルス、真菌および細菌に関連する、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項６６】
試料が、食品安全性または国家安全保障に対して危険を呈する化合物または生物学的試料、たとえば有毒廃棄物、炭疽菌の検出、定量化に関連する、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項６７】
試料が、医学的または生理学的モニターにおけるバイタルパラメータの定量化に関連する、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項６８】
試料が、グルコース、血液、酸素レベル、全血球数に関連する、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項６９】
試料が、生体試料からの特定のＤＮＡまたはＲＮＡの検出および定量化に関連する、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項７０】
試料が、ゲノム解析のための染色体およびミトコンドリア中のＤＮＡ中の遺伝子配列の配列決定および比較に関連する、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項７１】
試料が、たとえば医薬品の合成または精製中の反応生成物の検出に関連する、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項７２】
試料が、細胞、組織、体液および糞便である、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項７３】
試料が、タンパク質、ペプチド、核酸、合成化合物、無機化合物の検出における試料である、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項７４】
試料が、ヒト、獣医学、農業、食品、環境および薬物検査の分野における試料である、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【請求項７５】
試料が、血液、血清、血漿、鼻腔ぬぐい液、鼻咽頭洗浄液、唾液、尿、胃液、脊髄液、涙液、糞便、粘液、汗、耳垢（ｅａｒｗａｘ）、油、腺分泌物、脳脊髄液、組織、精液、膣液、腫瘍組織に由来する間質液、眼液、脊髄液、咽頭ぬぐい液、息、毛髪、爪、皮膚、生検組織、胎盤液、羊水、臍帯血、リンパ液、腔液、痰、膿、微生物叢、胎便、母乳、呼気凝縮液、鼻咽頭洗浄液、鼻腔ぬぐい液、咽頭ぬぐい液、糞便試料、毛髪、爪、耳垢（ｅａｒｗａｘ）、息、結合組織、筋組織、神経組織、上皮組織、軟骨、癌性試料および骨から選択される生物学的試料である、前記請求項のいずれか一項に記載のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７８】
試料が、血液、血清、血漿、鼻腔ぬぐい液、鼻咽頭洗浄液、唾液、尿、胃液、脊髄液、涙液、糞便、粘液、汗、耳垢（ｅａｒｗａｘ）、油、腺分泌物、脳脊髄液、組織、精液、膣液、腫瘍組織に由来する間質液、眼液、脊髄液、咽頭ぬぐい液、息、毛髪、爪、皮膚、生検組織、胎盤液、羊水、臍帯血、リンパ液、腔液、痰、膿、微生物叢、胎便、母乳、呼気凝縮液、鼻咽頭洗浄液、鼻腔ぬぐい液、咽頭ぬぐい液、糞便試料、毛髪、爪、耳垢（ｅａｒｗａｘ）、息、結合組織、筋組織、神経組織、上皮組織、軟骨、癌性試料および骨から選択される生物学的試料である、本開示のいずれかの態様のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1001]
組織試料を分析するためのデバイスであって、
第1のプレート；第2のプレート；複数のスペーサ；および染色液
を含み、
（ｉ）両プレートが、互いに対し、異なる構成へと動くことができ；
（ｉｉ）一方または両方のプレートが可撓性であり；
（ｉｉｉ）各プレートが、それぞれの内面に、染色液および／または標的分析対象物を含有するもしくは含有することが疑われる試料組織と接触するための試料接触区域を有し；
（ｉｖ）該プレートの一方または両方が、それぞれのプレートと固定されているスペーサを含み；
（ｖ）該スペーサが、実質的に均一な所定の高さおよび所定のスペーサ間距離を有し；
（ｖｉ）該スペーサの少なくとも1つが該試料接触区域内にあり；
該構成の1つが、
2枚のプレートが部分的または完全に離され、該プレートの間隔が該スペーサによって調節されず、該染色液および該試料が該プレートの一方または両方に付着される、開放構成
であり；
該構成のもう1つが、
該開放構成における該染色液および該試料の付着ののち形成される、閉鎖構成
であり、該閉鎖構成において、該試料の少なくとも一部が該2枚のプレートの間にあり、該染色液の少なくとも一部の層が該試料の少なくとも一部と該第2のプレートとの間にあり、染色液層の少なくとも一部の厚さが該プレート、該試料および該スペーサによって調節され、該試料表面と該第2のプレートの表面との間の平均距離が、わずかな変動はあるが250μｍ以下である、デバイス。
[本発明1002]
組織試料を分析するためのデバイスであって、
第1のプレート；第2のプレート；複数のスペーサ；トランスファー溶液；および染色液
を含み、
（ｉ）両プレートが、互いに対し、異なる構成へと動くことができ；
（ｉｉ）一方または両方のプレートが可撓性であり；
（ｉｉｉ）各プレートが、それぞれの内面に、トランスファー溶液および／または標的分析対象物を含有するもしくは含有することが疑われる試料組織と接触するための試料接触区域を有し；
（ｉｖ）該プレートの一方または両方が、
該トランスファー溶液と接触すると該トランスファー溶液中に溶け出して該組織試料を染色するように構成されている、それぞれの試料接触区域にコートされた染色剤
を含み；
（ｖ）該プレートの一方または両方が、それぞれのプレートと固定されている該スペーサを含み；
（ｖｉ）該スペーサが、実質的に均一な所定の高さおよび所定のスペーサ間距離を有し；
（ｖｉｉ）該スペーサの少なくとも1つが該試料接触区域内にあり；
該構成の1つが、
2枚のプレートが部分的または完全に離され、該プレートの間隔が該スペーサによって調節されず、該染色液および該試料が該プレートの一方または両方に付着される、開放構成
であり；
該構成のもう1つが、
該開放構成における該染色液および該試料の付着ののち形成される、閉鎖構成
であり、該閉鎖構成において、該試料の少なくとも一部が該2枚のプレートの間にあり、該トランスファー溶液の少なくとも一部の層が該試料の少なくとも一部と該第2のプレートとの間にあり、トランスファー溶液層の少なくとも一部の厚さが該プレート、該試料および該スペーサによって調節され、該試料表面と該第2のプレートの表面との間の平均距離が、わずかな変動はあるが250μｍ以下である、デバイス。
[本発明1003]
組織試料を分析する方法であって、以下の工程を含む、方法：
（ａ）標的分析対象物を含有するまたは含有することが疑われる組織試料を提供する工程；
（ｂ）染色液を提供する工程；
（ｃ）第1のプレート、第2のプレート、およびスペーサを提供する工程であって；
（ｉ）両プレートが、互いに対し、異なる構成へと動くことができ；
（ｉｉ）一方または両方のプレートが可撓性であり；
（ｉｉｉ）各プレートが、それぞれの内面に、該染色液および／または該組織試料と接触するための試料接触区域を有し；
（ｉｖ）該プレートの一方または両方が、それぞれのプレートと固定されているスペーサを含み；
（ｖ）該スペーサが、実質的に均一な所定の高さおよび所定のスペーサ間距離を有し；
（ｖｉ）該スペーサの少なくとも1つが試料接触区域内にある、工程；
（ｄ）該プレートが開放構成にあるとき、該染色液および該組織試料を該プレートの一方または両方に付着させる工程であって、
該開放構成は、
2枚のプレートが部分的または完全に離され、該2枚のプレートの間隔が該スペーサによって調節されず、該試料および該染色液が該プレートの一方または両方に付着される構成
である、工程；
（ｅ）（ｄ）ののち、該2枚のプレートを合わせ、該プレートを閉鎖構成へと押圧する工程であって、
押圧する工程が、少なくとも一方のプレートの区域を、同時並行的または順次に、形状適合的に押圧して、該プレートを一緒に閉鎖構成へと押圧することを含み、形状適合的に押圧することが、該試料の少なくとも一部上で該プレートに対して実質的に均一な圧力を生成し、押圧することが、該試料の少なくとも一部を両プレートの内面の間で横方向に広げ；
該構成のもう1つが、該開放構成における該染色液および該試料の付着ののち形成される閉鎖構成であり、該閉鎖構成において、該試料の少なくとも一部が該2枚のプレートの間にあり、該染色液の少なくとも一部の層が該試料の少なくとも一部と該第2のプレートとの間にあり、染色液層の少なくとも一部の厚さが該プレート、該試料および該スペーサによって調節され、該試料表面と該第2のプレートの表面との間の平均距離が、わずかな変動はあるが250μｍ以下である、工程；および
（ｆ）該プレートが該閉鎖構成にあるとき該標的分析対象物を分析する工程。
[本発明1004]
組織試料を分析する方法であって、以下の工程を含む、方法：
（ａ）標的分析対象物を含有するまたは含有することが疑われる組織試料およびトランスファー溶液を得る工程；
（ｂ）第1のプレート、第2のプレート、およびスペーサを得る工程であって、
ｉ．両プレートが、互いに対し、異なる構成へと動くことができ；
ｉｉ．一方または両方のプレートが可撓性であり；
ｉｉｉ．各プレートが、それぞれの内面に、染色液および／または標的分析対象物を含有することが疑われる組織試料と接触するための試料接触区域を有し；
ｉｖ．該プレートの一方または両方が、
トランスファー溶液と接触すると該トランスファー溶液中に溶け出して該組織試料を染色するように構成されている、それぞれの試料接触区域にコートされた染色剤
を含み；
ｖ．該プレートの一方または両方が、それぞれのプレートと固定されているスペーサを含み；
ｖｉ．該スペーサが、実質的に均一な所定の高さおよび所定のスペーサ間距離を有し；
ｖｉｉ．該スペーサの少なくとも1つが該試料接触区域内にある、工程；
（ｃ）該プレートが開放構成にあるとき、該染色液および該組織試料を該プレートの一方または両方に付着させる工程であって、
該開放構成が、
2枚のプレートが部分的または完全に離され、該2枚のプレートの間隔が該スペーサによって調節されず、該試料および該染色液が該プレートの一方または両方に付着される構成
である、工程；
（ｄ）（ｃ）ののち、該2枚のプレートを合わせ、該プレートを閉鎖構成へと押圧する工程であって、
押圧する工程が、少なくとも一方のプレートの区域を、同時並行的または順次に、形状適合的に押圧して、該プレートを一緒に閉鎖構成へと押圧することを含み、形状適合的に押圧することが、該試料の少なくとも一部上で該プレートに対して実質的に均一な圧力を生成し、押圧することが、該試料の少なくとも一部を両プレートの内面の間で横方向に広げ；
構成のもう1つが、該開放構成における該染色液および該試料の付着ののち形成される閉鎖構成であり、該閉鎖構成において、該試料の少なくとも一部が該2枚のプレートの間にあり、該染色液の少なくとも一部の層が該試料の少なくとも一部と該第2のプレートとの間にあり、染色液層の少なくとも一部の厚さが該プレート、該試料および該スペーサによって調節され、該試料表面と該第2のプレートの表面との間の平均距離が、わずかな変動はあるが250μｍ以下である、工程；および
（ｅ）該プレートが該閉鎖構成にあるとき該標的分析対象物を分析する工程。
[本発明1005]
組織試料を分析する方法であって、以下の工程を含む、方法：
（ａ）標的分析対象物を含有するまたは含有することが疑われる組織試料を提供する工程；
（ｂ）トランスファー溶液および染色剤を提供する工程；
（ｂ）第1のプレート、第2のプレート、およびスペーサを提供する工程であって、
ｉ．両プレートが、互いに対し、異なる構成へと動くことができ；
ｉｉ．一方または両方のプレートが可撓性であり；
ｉｉｉ．各プレートが、それぞれの内面に、該組織試料と接触するための試料接触区域を有し；
ｉｖ．該プレートの一方または両方が、
トランスファー溶液と接触すると該トランスファー溶液中に溶け出して染色液を形成し、該組織試料を染色するように構成されている、それぞれの試料接触区域にコートされた染色剤
を含み；
ｖ．該プレートの一方または両方が、それぞれのプレートと固定されているスペーサを含み；
ｖｉ．該スペーサが、実質的に均一な所定の高さおよび所定のスペーサ間距離を有し；
ｖｉｉ．該スペーサの少なくとも1つが該試料接触区域内にある、工程；
（ｃ）該プレートが開放構成にあるとき、該組織試料を該プレートの一方または両方に付着させる工程であって、
該開放構成が、
2枚のプレートが部分的または完全に離され、該2枚のプレートの間隔が該スペーサによって調節されず、該試料および該染色液が該プレートの一方または両方に付着される構成
である、工程；
（ｄ）（ｃ）ののち、該2枚のプレートを合わせ、該プレートを閉鎖構成へと押圧する工程であって、
押圧する工程が、少なくとも一方のプレートの区域を、同時並行的または順次に、形状適合的に押圧して、該プレートを一緒に該閉鎖構成へと押圧することを含み、形状適合的に押圧することが、該試料の少なくとも一部上で該プレートに対して実質的に均一な圧力を生成し、該押圧することが、該試料の少なくとも一部を両プレートの内面の間で横方向に広げ；
該構成のもう1つが、該開放構成における該染色液および該試料の付着ののち形成される閉鎖構成であり、該閉鎖構成において、該試料の少なくとも一部が該2枚のプレートの間にあり、該染色液の少なくとも一部の層が該試料の少なくとも一部と該第2のプレートとの間にあり、染色液の少なくとも一部の厚さが該プレート、該試料および該スペーサによって調節され、該試料表面と該第2のプレートの表面との間の平均距離が、わずかな変動はあるが250μｍ以下である、工程；および
（ｅ）該プレートが該閉鎖構成にあるとき、洗浄することなく、該標的分析対象物を分析する工程。
[本発明1006]
（ａ）前記本発明のいずれかのデバイス；および
（ｂ）均一な厚さの層中の標的分析対象物のシグナルを検出する、検出器
を含む、組織試料を分析するためのシステム。
[本発明1007]
（ａ）前記本発明のいずれかのデバイス；
（ｂ）
ｉ．試料を検出および／または画像化するための、1つまたは複数のカメラと、
ｉｉ．検出されたシグナルおよび／または該試料の画像を受信および／または処理し、遠隔通信するための、電子部品、シグナルプロセッサ、ハードウェアおよびソフトウェアと
を含む、モバイル通信デバイス；および
（ｃ）閉鎖構成にある該デバイスを収容し、該モバイル通信デバイスと係合可能であるように構成されている、アダプタ
を含み、
該アダプタが、該モバイル通信デバイスと係合すると、該閉鎖構成において該試料中の標的分析対象物の検出および／または画像化を容易にするように構成されている、
組織分析アッセイのためのスマートフォンシステム。
[本発明1008]
プレートの一方または両方が、開放構成において試料をその上で乾燥させることができるように構成され、該試料が、羊水、眼房水、硝子体液、血液、母乳、脳脊髄液（ＣＳＦ）、耳垢（ｃｅｒｕｍｅｎ）（耳垢（ｅａｒｗａｘ））、乳糜、糜粥、内リンパ、外リンパ、糞便、息、胃酸、胃液、リンパ、粘液、心膜液、腹膜液、胸膜液、膿、粘膜分泌液、唾液、呼気凝縮液、皮脂、精液、痰、汗、滑液、涙液、嘔吐物、尿およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される体液を含む、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1009]
血液が、全血、分画された血液、血漿または血清である、本発明1008のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1010]
粘液が、鼻漏または痰である、本発明1008のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1011]
染色液が、0．1〜3．5ｍＰａ  Ｓの範囲の粘度を有する、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1012]
一方または両方のプレートの試料接触区域が、開放構成において試料を一方または両方のプレート上で乾燥させるように構成され、該試料が血液スメアを含む、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1013]
一方または両方のプレートの試料接触区域が試料に対して接着性であり、該試料が、1〜200μｍの範囲の厚さを有する組織切片である、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1013]
試料がパラフィン包埋されている、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1014]
試料が固定されている、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1015]
染色液が、試料を固定することができる固定剤を含む、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1016]
染色液がブロッキング剤を含み、試料中の非特異的内在性種が、標的分析対象物を特異的に標識するために使用される検出剤と反応できないように、該ブロッキング剤が構成されている、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1017]
染色液が、試料中のパラフィンを除去することができる脱パラフィン剤を含む、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1018]
染色液が、標的分析対象物を含有する組織試料中の細胞を浸透化することができる浸透化剤を含む、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1019]
染色液が、抗原の賦活化を促進することができる抗原賦活化剤を含む、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1020]
染色液が、試料中の標的分析対象物を特異的に標識する検出剤を含む、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1021]
一方または両方のプレートの試料接触区域が、ブロッキング剤を含む貯蔵部位を含み、試料中の非特異的内在性種が、標的分析対象物を特異的に標識するために使用される検出剤と反応できないように、該ブロッキング剤が構成されている、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1022]
一方または両方のプレートの試料接触区域が、試料中のパラフィンを除去することができる脱パラフィン剤を含む貯蔵部位を含む、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1023]
一方または両方のプレートの試料接触区域が、標的分析対象物を含有する組織試料中の細胞を浸透化することができる浸透化剤を含む貯蔵部位を含む、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1024]
一方または両方のプレートの試料接触区域が、抗原の賦活化を促進することができる抗原賦活化剤を含む貯蔵部位を含む、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1025]
一方または両方のプレートの試料接触区域が、試料中の標的分析対象物を特異的に標識する検出剤を含む貯蔵部位を含む、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1026]
検出剤が、酸性フクシン、アルシアンブルー8ＧＸ、アリザリンレッドＳ、アニリンブルーＷＳ、オーラミンＯ、アゾカルミンＢ、アゾカルミンＧ、アズールＡ、アズールＢ、アズールＣ、塩基性フクシン、ビスマルクブラウンＹ、ブリリアントクレシルブルー、ブリリアントグリーン、カルミン、クロラゾールブラックＥ、コンゴレッド、Ｃ．Ｉ．クレシルバイオレット、クリスタルバイオレット、ダローレッド、エオシンＢ、エオシンＹ、エリスロシン、エチルエオシン、エチルグリーン、ファストグリーンＦＣＦ、フルオレセインイソチオシアネート、ギムザ染料、ヘマトキシリン、ヘマトキシリン＆エオシン、インジゴカルミン、ヤヌスグリーンＢ、ジェンナー染料1899、ライトグリーンＳＦ、マラカイトグリーン、マルチウスイエロー、メチルオレンジ、メチルバイオレット2Ｂ、メチレンブルー、メチレンブルー、メチレンバイオレット、（ベルントゼン）、ニュートラルレッド、ニグロシン、ナイルブルーＡ、ヌクレアファストレッド、オイルレッド、オレンジＧ、オレンジＩＩ、オルセイン、パラロサニリン、フロキシンＢ、プロタルゴールＳ、ピロニンＢ、ピロニン、レサズリン、ローズベンガル、サフラニンＯ、スーダンブラックＢ、スーダンＩＩＩ、スーダンＩＶ、テトラクロム染料（ＭａｃＮｅａｌ）、チオニン、トルイジンブルー、ワイゲルト、ライト染料およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される化合物を含む、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1027]
プレートの一方または両方が、それぞれの試料接触区域に、ヨウ化プロピジウム、7−ＡＡＤ、トリパンブルー、カルセインバイオレットＡＭ、カルセインＡＭ、固定可能な生死判別色素、ＳＹＴＯ9および他の核酸色素、レサズリンおよびホルマザン（ＭＴＴ／ＸＴＴ）および他のミトコンドリア色素ならびにそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される細胞生死判別色素をさらに含む、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1027]
検出剤が、試料中の標的分析対象物に特異的に結合するように構成された抗体を含む、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1028]
検出剤が、試料中のＤＮＡおよび／またはＲＮＡに特異的に結合するように構成されたオリゴヌクレオチドプローブを含む、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1029]
検出剤がレポータ分子で標識されており、該レポータ分子が、読み取られて分析される検出可能なシグナルを提供するように構成されている、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1030]
シグナルが、
ｉ．フォトルミネセンス、エレクトロルミネセンスおよびエレクトロケミルミネセンスから選択される、ルミネセンス；
ｉｉ．光の吸収、反射、透過、回折、散乱または拡散；
ｉｉｉ．表面ラマン散乱；
ｉｖ．抵抗、キャパシタンスおよびインダクタンスから選択される、電気インピーダンス；
ｖ．磁気緩和能；ならびに
ｖｉ．それらの組み合わせ
からなる群より選択される、本発明1029のデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1031]
一方または両方のプレートの試料接触区域が、捕捉剤を含む結合部位を含み、該捕捉剤が、試料中の細胞の表面上の標的分析対象物に結合し、該細胞を固定化するように構成されている、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1032]
付着させる工程が、試料をプレートの一方または両方に付着させ、乾燥させたのち、乾燥した試料の上に染色液の残りを付着させるステップをさらに含み、該試料が、一方または両方のプレート上で乾燥させる血液スメアを含む、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1033]
付着させる工程が、試料をプレートの一方または両方に付着させたのち、試料の上に染色液を付着させるステップをさらに含み、一方または両方のプレートの試料接触区域が該試料に対して接着性であり、該試料が、1〜200μｍの範囲の厚さを有する組織切片である、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1034]
分析する工程（ｅ）の前に、閉鎖構成で、検出剤が均一な厚さの層および該試料にわたって拡散するために要する時間よりも長い期間、試料をインキュベートする工程をさらに含む、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1035]
分析する工程（ｅ）の前に、閉鎖構成で、30〜75℃の範囲の所定の温度で試料をインキュベートする工程をさらに含む、前記態様のいずれかの方法。
[本発明1036]
染色液がトランスファー溶液を含む、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1037]
モバイル通信デバイスが、検査結果を、医療専門家、医療施設または保険会社へ通信するように構成されている、前記本発明のいずれかのスマートフォンシステム。
[本発明1038]
モバイル通信デバイスが、対象に関する情報を、医療専門家、医療施設または保険会社と通信するようにさらに構成されている、前記本発明のいずれかのスマートフォンシステム。
[本発明1039]
モバイル通信デバイスが、医療専門家から、処方箋、診断または推薦状を受け取るように構成されている、前記本発明のいずれかのスマートフォンシステム。
[本発明1040]
モバイル通信デバイスが、ＷＩＦＩまたはセルラーネットワークを介して遠隔地と通信する、前記本発明のいずれかのスマートフォンシステム。
[本発明1041]
モバイル通信デバイスが携帯電話である、前記本発明のいずれかのスマートフォンシステム。
[本発明1042]
押圧することが、ヒトの手によって実施される、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1043]
一方のプレートまたは両方のプレートの内面の少なくとも一部分が親水性である、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1044]
スペーサ間距離が周期的である、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1045]
試料が、いかなる移送デバイスも使用することなく、直接、対象からプレートに付着される、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1046]
閉鎖構成における試料変形ののち、圧縮力のいくらかまたはすべてが解除されたとき、試料が同じ最終試料厚さを維持する、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1047]
スペーサがピラー形状およびほぼ均一な断面を有する、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1048]
スペーサ間距離（ＳＤ）が約120μｍ（マイクロメートル）以下である、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1049]
スペーサ間距離（ＳＤ）が約100μｍ（マイクロメートル）以下である、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1050]
可撓性プレートの厚さ（ｈ）およびヤング率（Ｅ）で割ったスペーサ間距離（ＩＳＤ）の4乗（ＩＳＤ4／（ｈＥ））が、5×106μｍ3／ＧＰａ以下である、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1051]
可撓性プレートの厚さ（ｈ）およびヤング率（Ｅ）で割ったスペーサ間距離（ＩＳＤ）の4乗（ＩＳＤ4／（ｈＥ））が、5×105μｍ3／ＧＰａ以下である、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1052]
スペーサが、ピラー形状と、実質的に平坦な上面と、実質的に均一な所定の高さと、分析対象物のサイズの少なくとも約2倍の大きさである所定の不変的なスペーサ間距離とを有し、該スペーサのヤング率に該スペーサの充填率を乗じたものが2ＭＰａ以上であり、該充填率が、全プレート面積に対する該スペーサ接触面積の比率であり、スペーサごとに、該スペーサの高さに対する該スペーサの横方向寸法の比率が少なくとも1である、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1053]
スペーサが、ピラー形状と、実質的に平坦な上面と、実質的に均一な所定の高さと、分析対象物のサイズの少なくとも約2倍の大きさである所定の不変的なスペーサ間距離とを有し、該スペーサのヤング率に該スペーサの充填率を乗じたものが2ＭＰａ以上であり、該充填率が、全プレート面積に対する該スペーサ接触面積の比率であり、スペーサごとに、該スペーサの高さに対する該スペーサの横方向寸法の比率が少なくとも1であり、可撓性プレートの厚さ（ｈ）およびヤング率（Ｅ）で割ったスペーサ間距離（ＩＳＤ）の4乗（ＩＳＤ4／（ｈＥ））が、5×106μｍ3／ＧＰａ以下である、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1054]
スペーサの平均幅に対する該スペーサのスペーサ間距離の比率が2以上であり、該スペーサの充填率に該スペーサのヤング率を乗じたものが2ＭＰａ以上である、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1055]
標的分析対象物が、タンパク質、ペプチド、核酸、合成化合物または無機化合物である、前記本発明のいずれかのデバイス、キット、システム、スマートフォンシステムおよび方法。
[本発明1056]
試料が、羊水、眼房水、硝子体液、血液（たとえば全血、分画された血液、血漿または血清）、母乳、脳脊髄液（ＣＳＦ）、耳垢（ｃｅｒｕｍｅｎ）（耳垢（ｅａｒｗａｘ））、乳糜、糜粥、内リンパ、外リンパ、糞便、息、胃酸、胃液、リンパ、粘液（鼻漏および痰を含む）、心膜液、腹膜液、胸膜液、膿、粘膜分泌液、唾液、呼気凝縮液、皮脂、精液、痰、汗、滑液、涙液、嘔吐物および尿から選択される生物学的試料である、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムおよび方法。
[本発明1057]
スペーサがピラーの形状を有し、ピラーの高さに対する幅の比率が1以上である、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムおよび方法。
[本発明1058]
プレートの一方または両方に付着される試料が未知の量を有する、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。
[本発明1059]
スペーサがピラーの形状を有し、該ピラーが実質的に均一な断面を有する、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムおよび方法。
[本発明1060]
試料が、特定の疾患の病期と相関する化合物または生体分子の検出、精製および定量化のための試料である、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムおよび方法。
[本発明1061]
試料が、感染症および寄生虫症、外傷、心血管疾患、癌、精神障害、神経精神障害、肺疾患、腎疾患および他の器質性疾患に関連する、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムおよび方法。
[本発明1062]
試料が、微生物の検出、精製および定量化に関連する、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムおよび方法。
[本発明1063]
試料が、環境、たとえば水、土壌または生物学的試料からのウイルス、真菌および細菌に関連する、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムおよび方法。
[本発明1064]
試料が、食品安全性または国家安全保障に対して危険を呈する化合物または生物学的試料、たとえば有毒廃棄物、炭疽菌の検出、定量化に関連する、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムおよび方法。
[本発明1065]
試料が、医学的または生理学的モニターにおけるバイタルパラメータの定量化に関連する、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムおよび方法。
[本発明1066]
試料が、グルコース、血液、酸素レベル、全血球数に関連する、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムおよび方法。
[本発明1067]
試料が、生体試料からの特定のＤＮＡまたはＲＮＡの検出および定量化に関連する、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムおよび方法。
[本発明1068]
試料が、ゲノム解析のための染色体およびミトコンドリア中のＤＮＡ中の遺伝子配列の配列決定および比較に関連する、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムおよび方法。
[本発明1069]
試料が、たとえば医薬品の合成または精製中の反応生成物の検出に関連する、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムおよび方法。
[本発明1070]
試料が、細胞、組織、体液および糞便である、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムおよび方法。
[本発明1071]
試料が、タンパク質、ペプチド、核酸、合成化合物、無機化合物の検出における試料である、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムおよび方法。
[本発明1072]
試料が、ヒト、獣医学、農業、食品、環境および薬物検査の分野における試料である、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムおよび方法。
[本発明1073]
試料が、血液、血清、血漿、鼻腔ぬぐい液、鼻咽頭洗浄液、唾液、尿、胃液、脊髄液、涙液、糞便、粘液、汗、耳垢（ｅａｒｗａｘ）、油、腺分泌物、脳脊髄液、組織、精液、膣液、腫瘍組織に由来する間質液、眼液、脊髄液、咽頭ぬぐい液、息、毛髪、爪、皮膚、生検組織、胎盤液、羊水、臍帯血、リンパ液、腔液、痰、膿、微生物叢、胎便、母乳、呼気凝縮液、鼻咽頭洗浄液、鼻腔ぬぐい液、咽頭ぬぐい液、糞便試料、毛髪、爪、耳垢（ｅａｒｗａｘ）、息、結合組織、筋組織、神経組織、上皮組織、軟骨、癌性試料および骨から選択される生物学的試料である、前記本発明のいずれかのデバイス、システム、スマートフォンシステムまたは方法。