【手続補正書】
【提出日】令和3年5月18日(2021.5.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト対象における癌の治療に用いるための
ポリ［ＡＤＰ−リボース］ポリメラーゼ（ＰＡＲＰ）を阻害する第１の薬剤；および
ＡＭＤ３１００、モガムリズマブ、カスアリニンおよびフコイダンからなる群から選択されるＴｒｅｇ遊走阻害剤、マクロファージ阻害剤、または抗原特異的免疫応答増強剤を含んでなる第２の薬剤。
【請求項２】
前記第１の薬剤が、ＡＢＴ−７６７、ＡＺＤ  ２４６１、ＢＧＢ−２９０、ＢＧＰ  １５、ＣＥＰ  ８９８３、ＣＥＰ  ９７２２、ＤＲ  ２３１３、Ｅ７０１６、Ｅ７４４９、フルゾパリブ（ＳＨＲ  ３１６２）、ＩＭＰ  ４２９７、ＩＮＯ１００１、ＪＰＩ  ２８９、ＪＰＩ  ５４７、モノクローナル抗体Ｂ３−ＬｙｓＰＥ４０コンジュゲート、ＭＰ  １２４、ニラパリブ（ＺＥＪＵＬＡ）（ＭＫ−４８２７）、ＮＵ  １０２５、ＮＵ  １０６４、ＮＵ  １０７６、ＮＵ１０８５、オラパリブ（ＡＺＤ２２８１）、ＯＮＯ２２３１、ＰＤ  １２８７６３、Ｒ  ５０３、Ｒ５５４、ルカパリブ（ＲＵＢＲＡＣＡ）（ＡＧ−０１４６９９、ＰＦ−０１３６７３３８）、ＳＢＰ  １０１、ＳＣ  １０１９１４、シンミパリブ、タラゾパリブ（ＢＭＮ−６７３）、ベリパリブ（ＡＢＴ−８８８）、ＷＷ  ４６、２−（４−（トリフルオロメチル）フェニル）−７，８−ジヒドロ−５Ｈ−チオピラノ［４，３−ｄ］ピリミジン−４−オール、およびそれらの塩からなる群から選択される、請求項１に記載の使用のための第１および第２の薬剤。
【請求項３】
前記第１の薬剤が、ニラパリブ、オラパリブ、ルカパリブ、タラゾパリブ、およびベリパリブ、またはそれらの塩からなる群から選択される、請求項１または２に記載の使用のための第１および第２の薬剤。
【請求項４】
前記第１の薬剤がニラパリブまたはその薬学的に許容可能な塩を含んでなる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の使用のための第１および第２の薬剤。
【請求項５】
前記第２の薬剤が、抗ＰＤ−１剤、抗ＰＤ−Ｌ１剤、ＧＩＴＲ（グルココルチコイド誘導ＴＮＦＲ関連タンパク質）刺激剤、抗ＣＴＬＡ４剤、抗ＴＩＭ−３剤、抗ＬＡＧ−３剤、抗ＩＤＯ剤、腫瘍抗原提示を増強する薬剤（例えば、個別化癌ワクチン、自己抗原提示細胞、自己樹状細胞、人工抗原提示細胞）、ケモカインシグナル伝達剤、抗ＶＥＧＦ剤、およびサイトカインシグナル刺激剤からなる群から選択される抗原特異的免疫応答増強剤である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の使用のための第１および第２の薬剤。
【請求項６】
前記抗ＰＤ−１剤が、ペンブロリズマブ、ニボルマブ、ＰＤＲ００１、ＲＥＧＮ２８１０（ＳＡＲ−４３９６８４）、ＢＧＢ−Ａ３１７、ＢＩ  ７５４０９１、ＩＢＩ３０８、ＩＮＣＳＨＲ−１２１０、ＪＮＪ−６３７２３２８３、ＪＳ−００１、ＭＥＤＩ０６８０（ＡＭＰ−５１４）、ＭＧＡ−０１２、ＰＦ−０６８０１５９１、ＲＥＧＮ−２８１０、ＴＳＲ−０４２、アテゾリズマブ、アベルマブ、ＣＸ−０７２、デュルバルマブ、ＦＡＺ０５３、ＬＹ３３０００５４、ＰＤ−Ｌ１ミラモレキュール、ＰＤＲ−００１、カムレリズマブ（ＨＲ−３０１２１０）、ＢＣＤ−１００、ＡＧＥＮ−２０３４、ＣＳ１００１、Ｓｙｍ−０２１、ＬＺＭ００９、ＫＮ−０３５、ＡＢ１２２、ゲノリムズマブ（ＣＢＴ−５０１）、ＡＫ  １０４、ＧＬＳ−０１０、ＢＧＢ−Ａ３３３、ＳＨＲ−１３１６、およびＣＫ−３０１からなる群から選択される、請求項５に記載の使用のための第１および第２の薬剤。
【請求項７】
前記抗ＰＤ−Ｌ１剤が、アテゾリズマブ、デュルバルマブ、アベルマブ、ＬＹ３３０００５４、ＢＧＢ−Ａ３３３、ＳＨＲ−１３１６、およびＣＫ−３０１からなる群から選択される、請求項５に記載の使用のための第１および第２の薬剤。
【請求項８】
前記抗ＶＥＧＦ剤が、ベバシズマブ、パゾパニブ、スニチニブ、ソラフェニブ、アキシチニブ、ポナチニブ、レゴラフェニブ、カボザンチニブ、バンデタニブ、ラムシルマブ、レンバチニブ、およびｚｉｖ−アフリベルセプトからなる群から選択される、請求項５に記載の使用のための第１および第２の薬剤。
【請求項９】
前記癌が、子宮内膜癌、乳癌、卵巣癌、子宮頸癌、卵管癌、原発性腹膜癌、結腸癌、肛門性器領域の扁平上皮癌、黒色腫、腎細胞癌、肺癌、非小細胞肺癌、肺の扁平上皮癌、胃癌、膀胱癌、胆嚢癌、肝臓癌、甲状腺癌、喉頭癌、唾液腺癌、食道癌、頭頸部の扁平上皮癌、前立腺癌、膵臓癌、中皮腫、肉腫、および血液癌からなる群から選択される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の使用のための第１および第２の薬剤。
【請求項１０】
ポリ［ＡＤＰ−リボース］ポリメラーゼ（ＰＡＲＰ）を阻害する第１の薬剤；および
制御性Ｔ細胞（Ｔｒｅｇ）阻害剤、マクロファージ阻害剤、または抗原特異的免疫応答増強剤を含んでなる第２の薬剤
を含んでなる、医薬組成物。
【請求項１１】
前記第１の薬剤が、ＡＢＴ−７６７、ＡＺＤ  ２４６１、ＢＧＢ−２９０、ＢＧＰ  １５、ＣＥＰ  ８９８３、ＣＥＰ  ９７２２、ＤＲ  ２３１３、Ｅ７０１６、Ｅ７４４９、フルゾパリブ（ＳＨＲ  ３１６２）、ＩＭＰ  ４２９７、ＩＮＯ１００１、ＪＰＩ  ２８９、ＪＰＩ  ５４７、モノクローナル抗体Ｂ３−ＬｙｓＰＥ４０コンジュゲート、ＭＰ  １２４、ニラパリブ（ＺＥＪＵＬＡ）（ＭＫ−４８２７）、ＮＵ  １０２５、ＮＵ  １０６４、ＮＵ  １０７６、ＮＵ１０８５、オラパリブ（ＡＺＤ２２８１）、ＯＮＯ２２３１、ＰＤ  １２８７６３、Ｒ  ５０３、Ｒ５５４、ルカパリブ（ＲＵＢＲＡＣＡ）（ＡＧ−０１４６９９、ＰＦ−０１３６７３３８）、ＳＢＰ  １０１、ＳＣ  １０１９１４、シンミパリブ、タラゾパリブ（ＢＭＮ−６７３）、ベリパリブ（ＡＢＴ−８８８）、ＷＷ  ４６、２−（４−（トリフルオロメチル）フェニル）−７，８−ジヒドロ−５Ｈ−チオピラノ［４，３−ｄ］ピリミジン−４−オール、およびそれらの塩からなる群から選択される、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
第１の薬剤がニラパリブまたはその薬学的に許容可能な塩を含んでなる、請求項１０または１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
第２の薬剤が、抗ＰＤ−１剤、抗ＰＤ−Ｌ１剤、ＧＩＴＲ（グルココルチコイド誘導ＴＮＦＲ関連タンパク質）刺激剤、抗ＣＴＬＡ４剤、抗ＴＩＭ−３剤、抗ＬＡＧ−３剤、抗ＩＤＯ剤、腫瘍抗原提示を増強する薬剤、ケモカインシグナル伝達剤、抗ＶＥＧＦ剤、およびサイトカインシグナル刺激剤からなる群から選択される抗原特異的免疫応答増強剤である、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記抗ＰＤ−１剤が、ペンブロリズマブ、ニボルマブ、ＰＤＲ００１、ＲＥＧＮ２８１０（ＳＡＲ−４３９６８４）、ＢＧＢ−Ａ３１７、ＢＩ  ７５４０９１、ＩＢＩ３０８、ＩＮＣＳＨＲ−１２１０、ＪＮＪ−６３７２３２８３、ＪＳ−００１、ＭＥＤＩ０６８０（ＡＭＰ−５１４）、ＭＧＡ−０１２、ＰＦ−０６８０１５９１、ＲＥＧＮ−２８１０、ＴＳＲ−０４２、アテゾリズマブ、アベルマブ、ＣＸ−０７２、デュルバルマブ、ＦＡＺ０５３、ＬＹ３３０００５４、ＰＤ−Ｌ１ミラモレキュール、ＰＤＲ−００１、カムレリズマブ（ＨＲ−３０１２１０）、ＢＣＤ−１００、ＡＧＥＮ−２０３４、ＣＳ１００１、Ｓｙｍ−０２１、ＬＺＭ００９、ＫＮ−０３５、ＡＢ１２２、ゲノリムズマブ（ＣＢＴ−５０１）、ＡＫ  １０４、ＧＬＳ−０１０、ＢＧＢ−Ａ３３３、ＳＨＲ−１３１６、およびＣＫ−３０１からなる群から選択される、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記抗ＰＤ−Ｌ１剤が、アテゾリズマブ、デュルバルマブ、アベルマブ、ＬＹ３３０００５４、ＢＧＢ−Ａ３３３、ＳＨＲ−１３１６、およびＣＫ−３０１からなる群から選択される、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
抗ＶＥＧＦ剤が、ベバシズマブ、パゾパニブ、スニチニブ、ソラフェニブ、アキシチニブ、ポナチニブ、レゴラフェニブ、カボザンチニブ、バンデタニブ、ラムシルマブ、レンバチニブ、およびｚｉｖ−アフリベルセプトからなる群から選択される、請求項１３に記載の医薬組成物。