【手続補正書】
【提出日】令和3年9月17日(2021.9.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
音響エネルギーパルスを発生させるための装置であって、前記装置は、
２ｃｍ以上の長さおよび直径を有する想像上の円筒の形状の空間内の全ての点において測定されることができるエネルギー密度場を有する前記音響エネルギーパルスを生成するための発生器
を備え、
前記円筒形状の空間は、近位端と、遠位端と、円筒縦軸とを有し、前記円筒縦軸は、０〜２０度の範囲内の角度で前記音響エネルギーパルスの縦軸に対して配向され、前記近位端は、前記発生器から第１の距離に位置し、前記遠位端は、前記発生器から第２の距離に位置し、前記第１の距離は、前記第２の距離未満であり、
前記円筒形状の空間内の全ての場所における前記パルスの最小エネルギー密度は、前記空間内の前記パルスの最大エネルギー密度の少なくとも５０％である、装置。
【請求項２】
前記最大エネルギー密度は、０．００５ｍＪ／ｍｍ２〜０．０２５ｍＪ／ｍｍ２の範囲内であり、前記直径は、１０ｍｍ〜１８ｍｍの範囲内である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記最大エネルギー密度は、０．０２５ｍＪ／ｍｍ２を上回り０．０４ｍＪ／ｍｍ２までの範囲内であり、前記直径は、１１ｍｍを上回る、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記最大エネルギー密度は、０．０４ｍＪ／ｍｍ２を上回り０．０５ｍＪ／ｍｍ２までの範囲内であり、前記直径は、１２ｍｍを上回る、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記最大エネルギー密度は、０．０５ｍＪ／ｍｍ２を上回り０．０８ｍＪ／ｍｍ２までの範囲内であり、前記直径は、１３ｍｍを上回る、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記最大エネルギー密度は、０．０８ｍＪ／ｍｍ２を上回り０．１１ｍＪ／ｍｍ２までの範囲内であり、前記直径は、１５ｍｍを上回る、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記装置は、筐体を備え、前記発生器の少なくとも一部は、前記筐体内に含有され、前記円筒の縦軸に直交する前記筐体の最小寸法は、１７５ｍｍ以下である、請求項１−６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記近位端は、前記音響エネルギーパルスが送達される前記発生器の表面から１００ｍｍ以下に位置する、請求項１−６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記長さは、３ｃｍ以上である、請求項１−６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記音響エネルギーパルスは、発散または平面音響パルスを含む、請求項１−６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記音響エネルギーパルスは、音響衝撃波パルスである、請求項１−６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記音響エネルギーパルスは、電磁的に生成される、請求項１−６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記円筒形状の空間は、前記音響エネルギーパルスの縦軸と同軸である、請求項１−６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記最大エネルギー密度は、０．００９ｍＪ／ｍｍ２〜０．０４４ｍＪ／ｍｍ２の範囲内であり、前記直径は、１２ｍｍを上回る、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記最大エネルギー密度は、０．０４４ｍＪ／ｍｍ２を上回り０．０７ｍＪ／ｍｍ２までの範囲内であり、前記直径は、１３ｍｍを上回る、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記最大エネルギー密度は、０．０７ｍＪ／ｍｍ２を上回り０．０８８ｍＪ／ｍｍ２までの範囲内であり、前記直径は、１４ｍｍを上回る、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記最大エネルギー密度は、０．０８８ｍＪ／ｍｍ２を上回り０．１４ｍＪ／ｍｍ２までの範囲内であり、前記直径は、１７ｍｍを上回る、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
生体の中に送達するための音響エネルギーパルスを発生させるための装置であって、前記装置は、
開口部と、縦軸とを備える筐体であって、前記縦軸は、前記開口部を通して延在する、筐体と、
音響エネルギーパルス発生器であって、前記音響エネルギーパルス発生器の少なくとも一部は、前記筐体内に含有される、音響エネルギーパルス発生器と、
接触部分であって、前記接触部分は、前記生体と接触または隣接して設置されるように構成され、前記音響エネルギーパルス発生器によって発生される音響エネルギーパルスが、前記接触部分を通過するように位置付けられる、接触部分と
を備え、
前記音響エネルギーパルス発生器は、尿道の長さに沿った方向に前記生体の前記尿道に沿って前記音響エネルギーパルスを発生させ、送達するように構成され、前記音響エネルギーパルスは、療法結果を生成するように構成される、装置。
【請求項１９】
前記音響エネルギーパルス発生器は、音響衝撃波発生器を備え、前記音響エネルギーパルスは、音響衝撃波パルスを含む、請求項１８に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６５】
少なくとも１つの実施形態では、音響エネルギーパルス発生器は、音響衝撃波発生器を
備え、音響エネルギーパルスは、音響衝撃波パルスを含む。
本発明は、例えば以下を提供する。
（項目１）
音響エネルギーパルスを発生させるための装置であって、前記装置は、
２ｃｍ以上の長さおよび直径を有する想像上の円筒の形状の空間内の全ての点において測定され得るエネルギー密度場を有する前記音響エネルギーパルスを生成するための発生器
を備え、
前記円筒形状の空間は、近位端と、遠位端と、円筒縦軸とを有し、前記円筒縦軸は、０〜２０度の範囲内の角度で前記音響エネルギーパルスの縦軸に対して配向され、前記近位端は、前記発生器から第１の距離に位置し、前記遠位端は、前記発生器から第２の距離に位置し、前記第１の距離は、前記第２の距離未満であり、
前記円筒形状の空間内の全ての場所における前記パルスの最小エネルギー密度は、前記空間内の前記パルスの最大エネルギー密度の少なくとも５０％である、装置。
（項目２）
前記最大エネルギー密度は、０．００５ｍＪ／ｍｍ２〜０．０２５ｍＪ／ｍｍ２の範囲内であり、前記直径は、１０ｍｍ〜１８ｍｍの範囲内である、項目１に記載の装置。
（項目３）
前記最大エネルギー密度は、０．０２５ｍＪ／ｍｍ２を上回り０．０４ｍＪ／ｍｍ２までの範囲内であり、前記直径は、１１ｍｍを上回る、項目１に記載の装置。
（項目４）
前記最大エネルギー密度は、０．０４ｍＪ／ｍｍ２を上回り０．０５ｍＪ／ｍｍ２までの範囲内であり、前記直径は、１２ｍｍを上回る、項目１に記載の装置。
（項目５）
前記最大エネルギー密度は、０．０５ｍＪ／ｍｍ２を上回り０．０８ｍＪ／ｍｍ２までの範囲内であり、前記直径は、１３ｍｍを上回る、項目１に記載の装置。
（項目６）
前記最大エネルギー密度は、０．０８ｍＪ／ｍｍ２を上回り０．１１ｍＪ／ｍｍ２までの範囲内であり、前記直径は、１５ｍｍを上回る、項目１に記載の装置。
（項目７）
前記装置は、筐体を備え、前記発生器の少なくとも一部は、前記筐体内に含有され、前記円筒の縦軸に直交する前記筐体の最小寸法は、１７５ｍｍ以下である、項目１−６のいずれか１項に記載の装置。
（項目８）
前記近位端は、前記音響エネルギーパルスが送達される前記発生器の表面から１００ｍｍ以下に位置する、項目１−６のいずれか１項に記載の装置。
（項目９）
前記長さは、３ｃｍ以上である、項目１−６のいずれか１項に記載の装置。
（項目１０）
前記音響エネルギーパルスは、発散または平面音響パルスを含む、項目１−６のいずれか１項に記載の装置。
（項目１１）
前記音響エネルギーパルスは、音響衝撃波パルスである、項目１−６のいずれか１項に記載の装置。
（項目１２）
前記音響エネルギーパルスは、電磁的に生成される、項目１−６のいずれか１項に記載の装置。
（項目１３）
前記円筒形状の空間は、前記音響エネルギーパルスの縦軸と同軸である、項目１−６のいずれか１項に記載の装置。
（項目１４）
音響エネルギーパルスを送達する方法であって、前記方法は、
音響エネルギーパルス発生装置を提供することと、
音響エネルギーパルスを発生させ、前記音響エネルギーパルス発生装置から前記音響エネルギーパルスを送達することと
を含み、
前記音響エネルギーパルスは、２ｃｍ以上の長さおよび直径を有する想像上の円筒の形状の空間内の全ての点において測定され得るエネルギー密度場を有し、
前記円筒形状の空間は、近位端と、遠位端と、円筒縦軸とを有し、前記円筒縦軸は、０〜２０度の範囲内の角度で前記音響エネルギーパルスの縦軸に対して配向され、前記近位端は、前記発生装置から第１の距離に位置し、前記遠位端は、前記発生装置から第２の距離に位置し、前記第１の距離は、前記第２の距離未満であり、
前記円筒形状の空間内の全ての場所における前記パルスの最小エネルギー密度は、前記空間内の前記パルスの最大エネルギー密度の少なくとも５０％である、方法。
（項目１５）
前記最大エネルギー密度は、０．００９ｍＪ／ｍｍ２〜０．０４４ｍＪ／ｍｍ２の範囲内であり、前記直径は、１２ｍｍを上回る、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記最大エネルギー密度は、０．０４４ｍＪ／ｍｍ２を上回り０．０７ｍＪ／ｍｍ２までの範囲内であり、前記直径は、１３ｍｍを上回る、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
前記最大エネルギー密度は、０．０７ｍＪ／ｍｍ２を上回り０．０８８ｍＪ／ｍｍ２までの範囲内であり、前記直径は、１４ｍｍを上回る、項目１４に記載の方法。
（項目１８）
前記最大エネルギー密度は、０．０８８ｍＪ／ｍｍ２を上回り０．１４ｍＪ／ｍｍ２までの範囲内であり、前記直径は、１７ｍｍを上回る、項目１４に記載の方法。
（項目１９）
前記音響エネルギーパルス発生装置は、音響エネルギーパルス発生器を少なくとも部分的に囲繞する筐体を含み、前記音響エネルギーパルスの縦軸に直交する前記筐体の最小寸法は、１７５ｍｍ以下である、項目１４−１８のいずれか１項に記載の方法。
（項目２０）
前記円筒形状の空間の近位端は、前記音響エネルギーパルス源から１００ｍｍ以下に位置する、項目１４−１８のいずれか１項に記載の方法。
（項目２１）
前記長さは、３ｃｍ以上である、項目１４−１８のいずれか１項に記載の方法。
（項目２２）
前記音響エネルギーパルスは、音響衝撃波パルスを含み、項目１４−１８のいずれか１項に記載の方法。
（項目２３）
前記音響エネルギーパルスは、発散的または平面的である、項目１４−１８のいずれか１項に記載の方法。
（項目２４）
前記円筒形状の空間は、前記音響エネルギーパルスの縦軸と同軸である、項目１４−１８のいずれか１項に記載の方法。
（項目２５）
音響エネルギーパルスを身体の中に送達する方法であって、前記方法は、
音響エネルギーパルス発生装置を提供することと、
前記音響エネルギーパルス発生装置を前記身体に接触させることと、
前記音響エネルギーパルスを発生させ、前記音響エネルギーパルスを前記身体の中に送達することと
を含み、
前記音響エネルギーパルスは、２ｃｍ以上の長さおよび直径を有する想像上の円筒の形状の空間内の全ての点において測定され得るエネルギー密度場を有し、
前記円筒形状の空間は、近位端と、遠位端と、円筒縦軸とを有し、前記円筒縦軸は、０〜２０度の範囲内の角度で前記音響エネルギーパルスの縦軸に対して配向され、前記近位端は、前記発生装置から第１の距離に位置し、前記遠位端は、前記発生装置から第２の距離に位置し、前記第１の距離は、前記第２の距離未満であり、
前記円筒形状の空間内の全ての場所における前記パルスの最小エネルギー密度は、前記空間内の前記パルスの最大エネルギー密度の少なくとも５０％である、方法。
（項目２６）
前記最大エネルギー密度は、０．００９ｍＪ／ｍｍ２〜０．０４４ｍＪ／ｍｍ２の範囲内であり、前記直径は、１２ｍｍを上回る、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
前記最大エネルギー密度は、０．０４４ｍＪ／ｍｍ２を上回り０．０７ｍＪ／ｍｍ２までの範囲内であり、前記直径は、１３ｍｍを上回る、項目２５に記載の方法。
（項目２８）
前記最大エネルギー密度は、０．０７ｍＪ／ｍｍ２を上回り０．０８８ｍＪ／ｍｍ２までの範囲内であり、前記直径は、１４ｍｍを上回る、項目２５に記載の方法。
（項目２９）
前記最大エネルギー密度は、０．０８８ｍＪ／ｍｍ２を上回り０．１４ｍＪ／ｍｍ２までの範囲内であり、前記直径は、１７ｍｍを上回る、項目２５に記載の方法。
（項目３０）
前記近位端は、前記身体の表面に接触し、前記遠位端は、前記身体内にある、項目２５−２９のいずれか１項に記載の方法。
（項目３１）
前記音響エネルギーパルスは、前記身体の女性の尿道の長さに沿って縦方向に印加される、項目２５−２９のいずれか１項に記載の方法。
（項目３２）
前記音響エネルギーパルスは、音響衝撃波パルスを含む、項目２５−２９のいずれか１項に記載の方法。
（項目３３）
前記音響エネルギーパルスは、発散的または平面的である、項目２５−２９のいずれか１項に記載の方法。
（項目３４）
前記接触することは、陰唇内で前記身体に接触すること含み、前記円筒形状の空間は、成人女性の尿道括約筋の少なくとも一部を療法的に包含する、項目２５−２９のいずれか１項に記載の方法。
（項目３５）
前記接触することは、前記装置を前記身体の会陰に接触させることを含む、項目２５−２９のいずれか１項に記載の方法。
（項目３６）
前記接触することは、前記装置を前記身体の肛門に接触させることを含む、項目２５−２９のいずれか１項に記載の方法。
（項目３７）
前記装置を安定化システムに搭載することをさらに含む、項目２５−２９のいずれか１項に記載の方法。
（項目３８）
前記安定化システムは、所定量の力で前記身体と接触して前記装置を維持する、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記円筒形状の空間は、前記音響エネルギーパルスの縦軸と同軸である、項目２５−
２９のいずれか１項に記載の方法。
（項目４０）
患者の女性の尿道を治療する方法であって、前記方法は、
音響エネルギーパルス発生装置を提供することと、
前記音響エネルギーパルス発生装置を、前記尿道の端部と接触または隣接して、前記患者の身体に接触させることと、
音響エネルギーパルスを発生させ、前記尿道の長さに沿った方向に前記音響エネルギーパルスを前記身体の中に送達することと
を含む、方法。
（項目４１）
前記尿道は、前記尿道の端部のみから治療される、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
前記音響エネルギーパルスは、前記患者の尿道括約筋を療法的に包含するように寸法決めされるエネルギー密度場を有し、
前記エネルギー密度場は、前記尿道括約筋の治療のための療法的有効レベルのエネルギー密度を提供するように構成される、項目４０または項目４１に記載の方法。
（項目４３）
最小エネルギー密度が最大エネルギー密度の少なくとも５０％である前記エネルギー密度場の第１の体積は、前記尿道括約筋の少なくとも３０パーセントの第２の体積を包含する、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
前記第２の体積内の前記最大エネルギー密度は、０．１１ｍＪ／ｍｍ２以下である、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
前記最大エネルギー密度は、０．０９３ｍＪ／ｍｍ２以下である、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記最大エネルギー密度は、約０．００５ｍＪ／ｍｍ２〜約０．０３５ｍＪ／ｍｍ２の範囲内の値を有する、項目４４に記載の方法。
（項目４７）
前記最大エネルギー密度は、約０．０３５ｍＪ／ｍｍ２〜約０．０７ｍＪ／ｍｍ２の範囲内の値を有する、項目４４に記載の方法。
（項目４８）
前記音響エネルギーパルスは、音響衝撃波パルスを含む、項目４０または項目４１に記載の方法。
（項目４９）
前記音響エネルギーパルスは、発散的または平面的である、項目４０または項目４１に記載の方法。
（項目５０）
生体の中に送達するための音響エネルギーパルスを発生させるための装置であって、前記装置は、
開口部と、縦軸とを備える筐体であって、前記縦軸は、前記開口部を通して延在する、筐体と、
音響エネルギーパルス発生器であって、前記音響エネルギーパルス発生器の少なくとも一部は、前記筐体内に含有される、音響エネルギーパルス発生器と、
接触部分であって、前記接触部分は、前記生体と接触または隣接して設置されるように構成され、前記音響エネルギーパルス発生器によって発生される音響エネルギーパルスが、前記接触部分を通過するように位置付けられる、接触部分と
を備え、
前記音響エネルギーパルス発生器は、前記尿道の長さに沿った方向に前記生体の尿道に沿って前記音響エネルギーパルスを発生させ、送達するように構成され、前記音響エネルギーパルスは、療法結果を生成するように構成される、装置。
（項目５１）
前記音響エネルギーパルス発生器は、音響衝撃波発生器を備え、前記音響エネルギーパルスは、音響衝撃波パルスを含む、項目５０に記載の装置。