(57)【要約】【課題】鉄由来の錆味をマスキングし、服用性良好な鉄化合物含有内服液剤組成物を提供すること。【解決手段】三価の鉄イオンおよびスクラロースを含有することを特徴とする内服液剤組成物。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
三価の鉄イオンおよび０．００１重量％〜０．２０Ｗ／Ｖ％のスクラロースを含有し、三価の鉄イオンを還元する物質を含有していないことを特徴とする内服液剤組成物。
【請求項２】
三価の鉄イオンおよび０．０１Ｗ／Ｖ％〜０．２０Ｗ／Ｖ％のスクラロースを含有し、三価の鉄イオンを還元する物質を含有していないことを特徴とする内服液剤組成物。
【請求項３】
さらに糖アルコールを含有することを特徴とする請求項１又は２に記載の内服液剤組成物。
【請求項４】
ｐＨが２．５〜７．０である請求項１〜３のいずれか１項に記載の内服液剤組成物。
【請求項５】
三価の鉄イオンを含有する内服液剤組成物に対して、０．００１重量％〜０．２０Ｗ／Ｖ％のスクラロースを配合し、三価の鉄イオンを還元する物質を配合しないことを特徴とする、内服液剤組成物の鉄由来の錆味の発生を抑制する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鉄化合物を含有する内服液剤組成物に関する。さらに詳しくは、スクラロースを配合して鉄由来の錆味を抑え、良好な服用性を確保した鉄化合物含有内服液剤組成物に関し、医薬、食品の分野に応用できるものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から鉄やカルシウム、マグネシウムの金属味をマスキングする目的で酸味剤や甘味剤が配合されてきたが、鉄化合物を配合して内服液剤を調製した場合、経時的に鉄由来の錆味が増し、服用性が悪化するという問題があった。
【０００３】
この鉄由来の錆味を改善する技術として、鉄（II）−糖（スクレート、フルクテート）−カルボキシレート複合体を形成させる方法（特許文献１参照）などが開示されているが、鉄由来の錆味をマスキングするには充分ではなかった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平２−７２８４３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、鉄化合物含有内服液剤組成物に関し、鉄由来の錆味をマスキングして、良好な服用性を確保することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者は、鉄化合物含有内服液剤において、鉄由来の金属味をマスキングするために糖類の配合を試みてきたが、かかる液剤に関し、経時的に増強する鉄由来の錆味が、液剤中に存在する二価の鉄イオンに起因するものであることを見出した。すなわち、二価の鉄化合物を配合した場合にはそれによって生じる二価の鉄イオンの存在によって、また、三価の鉄化合物を配合した場合には三価の鉄イオンが還元されて二価の鉄イオンとなることにより、単なる金属味とは異なる鉄由来の錆味が生じることを見出した。
【０００７】
本発明者が、かかる知見に基づき完成するに至った本発明は、三価の鉄イオンおよびスクラロースを含有することを特徴とする内服液剤組成物である。
【発明の効果】
【０００８】
本発明により、経時的に増大する鉄由来の不快な錆味が軽減され、服用性良好な鉄化合物含有内服液剤を提供することが可能となった。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明における三価の鉄イオンとは、三価の鉄化合物を水溶液中に溶解させたときに生じる鉄イオン、または、二価の鉄化合物を水溶液中に溶解させて生じた二価の鉄イオンを酸化させたときに生じる鉄イオンである。配合する鉄化合物としては、三価の鉄化合物が好ましく、例えば、クエン酸第二鉄アンモニウム、硫酸第二鉄、塩化第二鉄などが挙げられる。これらは単独で配合してもよく、また、２種以上を組み合わせて配合してもよい。
【００１０】
また、二価の鉄化合物を配合させたときには溶液をエアレーションするなどして二価の鉄イオンを三価の鉄イオンに酸化させればよい。
【００１１】
鉄の含量は、栄養摂取量の面から鉄化合物中の鉄イオンに換算して、１日当たり０．５〜６０ｍｇが好ましい。
【００１２】
本発明のスクラロースとは、ショ糖のハロゲン化によって得られる４，１，６−トリクロロガラクトスクロースのことであり、ショ糖由来の甘味料であるにも拘わらず、その甘味度はショ糖の６００倍であり、他の高甘味度甘味料（例えば、アスパルテーム、サッカリン、ステビア抽出物など）に比べ、ショ糖の甘味質によく似た甘味質パターンを示し、特に、苦味、後味が少なくまろやかである。
【００１３】
スクラロースの含有量は、当該内服液剤組成物中、０．００１〜１重量％が好ましく、鉄イオン１重量部に対しては通常０．００１〜２０００重量部であり、服用性を向上させるという観点からは、０．０１〜２００重量部が好ましい。
【００１４】
本発明の内服液剤組成物において、糖アルコールを配合することにより、鉄由来の収斂味などをマスキングしてさらに服用性を向上させることができる。
【００１５】
糖アルコールとしては、ソルビトール、キシリトール、マルチトール、エリスリトールなどが挙げられる。これらは、単独で配合してもよく、また、２種以上を組み合わせて配合してもよい。
【００１６】
糖アルコールの配合量は、糖アルコールには緩下作用があるので、１回服用量は１〜４０ｇで最大無作用量以下に設定する必要がある。
【００１７】
本発明にかかる内服液剤組成物のｐＨは、好ましくは２．５〜７．０であり、より好ましくは３．０〜５．５である。ｐＨ２．５未満の酸性域では酸味が強すぎて服用性の点で好ましくなく、ｐＨが７．０を超える塩基性域では、液剤中の鉄イオンが水酸化鉄となって沈殿するので好ましくないからである。
【００１８】
したがって、本発明の内服液剤組成物のｐＨを上記範囲に保つために、必要に応じてｐＨ調整剤が配合される。このようなｐＨ調整剤としては、クエン酸、リンゴ酸、フマル酸、酒石酸、乳酸、コハク酸などの有機酸およびそれらの塩類、塩酸などの無機酸、水酸化ナトリウムなどの無機塩基などが挙げられる。
【００１９】
本発明の内服液剤組成物において、多量の還元糖を配合すると三価の鉄イオンが還元されて二価の鉄イオンとなり、鉄由来の錆味を生じるので好ましくないが、三価の鉄イオンの還元に実質的に影響を及ぼさない程度の還元糖の配合は差し支えない。
【００２０】
本発明の内服液剤組成物にはその他の成分として、ビタミン類、他のミネラル類、アミノ酸およびその塩類、生薬、生薬抽出物、ローヤルゼリー、カフェイン、γ−オリザノール、コンドロイチン硫酸ナトリウムなどを本発明の効果を損なわない範囲で適宜に配合することができる。
【００２１】
さらに必要に応じて、抗酸化剤、着色剤、香料、矯味剤、界面活性剤、溶解補助剤、保存剤、甘味料などの公知の添加剤を本発明の効果を損なわない範囲で適宜に配合することができる。
【００２２】
本発明にかかる内服液剤組成物は、常法により調製することができ、その方法は特に限定されるものではないが、通常、各成分を規定量以下の精製水に混合し、規定量に容量調整し、必要に応じてろ過、滅菌処理することにより得られる。
【００２３】
本発明の内服液剤組成物は、例えばシロップ剤、ドリンク剤などの医薬品や医薬部外の内服液剤、健康飲料などの各種飲料に適用することができる。
【実施例】
【００２４】
以下に実施例、比較例および試験例を挙げ、本発明をさらに詳しく説明する。
【００２５】
〔実施例１〕
クエン酸第二鉄アンモニウム            ０．１２ｇ
スクラロース                          ０．２０ｇ
クエン酸                              ０．１０ｇ
水酸化ナトリウム                        適  量
上記成分を精製水に溶解させてｐＨを４．５に調整し、全量を２００ｍＬとしてガラス瓶に充填した。
【００２６】
〔実施例２〕
クエン酸第二鉄アンモニウム            ０．１２ｇ
スクラロース                          ０．０４ｇ
キシリトール                        ２０．００ｇ
クエン酸                              ０．４０ｇ
水酸化ナトリウム                        適  量
上記成分を精製水に溶解させてｐＨを３．５に調整し、全量を２００ｍＬとしてガラス瓶に充填した。
【００２７】
〔実施例３〕
クエン酸第二鉄アンモニウム            ０．１２ｇ
スクラロース                          ０．０２ｇ
クエン酸                              １．４０ｇ
水酸化ナトリウム                        適  量
上記成分を精製水に溶解させてｐＨを３．０に調整し、全量を２００ｍＬとしてガラス瓶に充填した。
【００２８】
〔実施例４〕
クエン酸第二鉄アンモニウム            ０．１２ｇ
スクラロース                          ０．４０ｇ
マルチトール                        ２０．００ｇ
リンゴ酸                              ０．１０ｇ
水酸化ナトリウム                        適  量
上記成分を精製水に溶解させてｐＨを５．０に調整し、全量を２００ｍＬとしてガラス瓶に充填した。
【００２９】
〔実施例５〕
クエン酸第二鉄アンモニウム            ０．１２ｇ
スクラロース                          ０．１０ｇ
キシリトール                        １０．００ｇ
リン酸                                ０．２０ｇ
水酸化ナトリウム                        適  量
上記成分を精製水に溶解させてｐＨを７．０に調整し、全量を２００ｍＬとしてガラス瓶に充填した。
【００３０】
〔比較例１〕
クエン酸第二鉄アンモニウム            ０．１２ｇ
ブドウ糖                            ２０．００ｇ
クエン酸                              ０．２０ｇ
水酸化ナトリウム                        適  量
上記成分を精製水に溶解させてｐＨを４．５に調整し、全量を２００ｍＬとしてガラス瓶に充填した。
【００３１】
〔比較例２〕
クエン酸第二鉄アンモニウム            ０．１２ｇ
白糖                                ２０．００ｇ
クエン酸                              ０．２０ｇ
水酸化ナトリウム                        適  量
上記成分を精製水に溶解させてｐＨを３．５に調整し、全量を２００ｍＬとしてガラス瓶に充填した。
【００３２】
〔試験例〕
実施例１〜５および比較例１、２で調製した７種の液剤を６５℃で１週間保存した後、風味試験を実施した。評価方法は以下の通りである。
【００３３】
２８〜４１歳までの男性８人をパネラーとして、風味の評価はサンプル１０ｍＬを服用してもらい、鉄由来の錆味について評価してもらった。一つのサンプル液を評価した後は、温湯で口中をすすぎ、３０分以上経過してから次のサンプル液の評価を行った。
【００３４】
鉄の錆味がしない            １点
鉄の錆味がほとんどしない    ２点
鉄の錆味がややする          ３点
鉄の錆味がする              ４点
鉄の錆味がやや強い          ５点
鉄の錆味がかなり強い        ６点
【００３５】
【表１】
2010132708.tif 000002
【００３６】
〔実施例６〕
クエン酸第二鉄アンモニウム            ０．１０ｇ
硝酸チアミン                          ０．０２ｇ
リン酸リボフラビンナトリウム          ０．０２ｇ
塩酸ピリドキシン                      ０．０２ｇ
アミノエチルスルホン酸                ４．００ｇ
スクラロース                          ０．２０ｇ
エリスリトール                        ４．００ｇ
クエン酸                              ２．００ｇ
クエン酸ナトリウム                      適  量
安息香酸ナトリウム                    ０．０６ｇ
プラムレモン系フレーバー                微  量
上記成分を精製水に溶解させて全量を１００ｍＬとし、ｐＨを３．０に調整した。調製液をろ紙で濾過し、滅菌装置を用いて濾液を９５℃で１分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
【００３７】
〔実施例７〕
クエン酸第二鉄アンモニウム            ０．０８ｇ
グルコン酸カルシウム                  ０．８０ｇ
アスパラギン酸マグネシウム            ０．４０ｇ
硝酸チアミン                          ０．０２ｇ
リン酸リボフラビンナトリウム          ０．０２ｇ
塩酸ピリドキシン                      ０．０２ｇ
ニコチン酸アミド                      ０．０８ｇ
塩化カルニチン                        ０．０８ｇ
無水カフェイン                        ０．１０ｇ
アミノエチルスルホン酸                ２．００ｇ
ヨクイニン流エキス                    ２．４０ｇ
スクラロース                          ０．１０ｇ
ソルビトール                          ５．００ｇ
エリスリトール                        ５．００ｇ
安息香酸ナトリウム                    ０．０６ｇ
ソルビン酸カリウム                    ０．０６ｇ
クエン酸                              １．００ｇ
クエン酸ナトリウム                      適  量
アップル系フレーバー                    微  量
上記成分を精製水に溶解させて全量を２００ｍＬとし、実施例６に準拠して内服液剤を得た（ｐＨ３．５）。
【００３８】
〔実施例８〕
クエン酸第二鉄アンモニウム            ０．２０ｇ
グルコン酸亜鉛                        ０．２０ｇ
グルコン酸銅                          ０．０５ｇ
グルコン酸カルシウム                  １．００ｇ
アスパラギン酸マグネシウム            ０．５０ｇ
リボフラビン                          ０．０１ｇ
塩酸ピリドキシン                      ０．１０ｇ
アミノエチルスルホン酸                １．００ｇ
コンドロイチン硫酸ナトリウム          １．００ｇ
スクラロース                          ０．０４ｇ
キシリトール                          ７．００ｇ
ステビア抽出物                        ０．０１６ｇ
リンゴ酸                              ０．４０ｇ
クエン酸                              １．００ｇ
クエン酸ナトリウム                      適  量
安息香酸                              ０．０６ｇ
ヨーグルトフルーツ系フレーバー          微  量
上記成分を精製水に溶解させて全量を２００ｍＬとし、実施例６に準拠して内服液剤を得た（ｐＨ４．０）。
【００３９】
〔実施例９〕
クエン酸第二鉄アンモニウム            ０．１０ｇ
リボフラビン                          ０．０４ｇ
塩酸ピリドキシン                      ０．０４ｇ
シアノコバラミン                      １２０μｇ
パンテノール                          ０．０６ｇ
ニコチン酸アミド                      ０．０８ｇ
酢酸トコフェロール                    ０．２０ｇ
γ−オリザノール                      ０．０２ｇ
アミノエチルスルホン酸                ２．００ｇ
ポリグリセリン脂肪酸エステル          ０．０２ｇ
スクラロース                          ０．１２ｇ
キシリトール                          ６．００ｇ
エリスリトール                        ６．００ｇ
クエン酸                              ０．４０ｇ
リンゴ酸ナトリウム                      適  量
安息香酸                              ０．０６ｇ
ヨーグルトフルーツ系フレーバー          微  量
上記成分を精製水に溶解させて全量を２００ｍＬとし、実施例６に準拠して内服液剤を得た（ｐＨ４．５）。
【００４０】
上記実施例６〜９の内服液剤は鉄由来の錆味が充分にマスキングされ、服用性のよいものであった。