【手続補正書】
【提出日】令和3年4月12日(2021.4.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アフェレーシスシステムであって、該アフェレーシスシステムは、
管腔を有し、針と流体的に関連付けられると共に、全血をドナーから前記管腔を通じて移動させる第１のチューブと、
前記第１のチューブと係合され、前記全血を遠心分離機へ引き込む引き込みポンプと、
前記全血に遠心力を作用させるように回転して、前記全血を少なくとも第１の血液成分と第３の血液成分とに分離する前記遠心分離機と、
前記遠心分離機に挿入され、前記第１のチューブと流体的に関連付けられると共に、前記第１の血液成分を前記全血から分離する血液成分収集ブラダと、
前記血液成分収集ブラダと流体的に関連付けられると共に、前記血液成分収集ブラダから前記第１の血液成分を移動させる第２のチューブと、
前記第２のチューブと流体的に関連付けられると共に、前記アフェレーシスシステムから前記第１の血液成分を抽出する収集容器と、
前記第２のチューブに物理的に近接して位置され、第２の血液成分が前記全血から抽出されていることを検出するセンサと、
前記第２のチューブと係合される戻しポンプであって、前記第２の血液成分が前記センサにより検出された後、前記遠心分離機が回転し続ける間、分離された前記第１の血液成分を前記第２のチューブを通じて前記血液成分収集ブラダへ戻し、少なくとも前記第３の血液成分を前記血液成分収集ブラダから移動させて前記ドナーへ戻す戻しポンプと、
を備え、
該アフェレーシスシステムはさらに、
前記第１のチューブに設けられた第１のバイパス分岐部と、
前記第１のバイパス分岐部と並列に前記第１のチューブに設けられた第２のバイパス分岐部と、
前記第２のバイパス分岐部に設けられたドリップチャンバと、
を備え、
全血は、前記引き込みポンプによって、前記第１のバイパス分岐部を通って引き込まれ、
前記第３の血液成分は、前記ドリップチャンバを通って前記ドナーに戻され、全血は、前記ドリップチャンバを通っては引き込まれない、
アフェレーシスシステム。
【請求項２】
請求項１記載のアフェレーシスシステムにおいて、
抗凝血剤を抗凝血剤バッグから引き込むと共に、前記第１のチューブと流体的に関連付けられるマニホールド又はジャンクションで前記抗凝血剤を全血と混合させるための抗凝血剤ポンプをさらに備える、
アフェレーシスシステム。
【請求項３】
アフェレーシスシステムと関連付けられる血液成分収集セットであって、該セットは、
全血をドナーから引き込むためにドナーの血管に挿入される針と、
管腔を有し、前記針と流体的に関連付けられると共に、前記管腔を通じて全血を移動させる第１のチューブであって、前記第１のチューブと係合される引き込みポンプが前記全血を前記ドナーから引き込む、第１のチューブと、
遠心分離機に挿入され、前記第１のチューブと流体的に関連付けられると共に、第１の血液成分及び第３の血液成分を前記全血から分離する血液成分収集ブラダと、
前記血液成分収集ブラダと流体的に関連付けられると共に、前記血液成分収集ブラダから前記第１の血液成分を移動させる第２のチューブと、
前記第２のチューブと流体的に関連付けられると共に、前記アフェレーシスシステムから前記第１の血液成分を抽出する収集容器であって、第２の血液成分が前記全血から抽出されていることを検出するためにセンサが前記第２のチューブに物理的に近接して位置され、前記第２の血液成分が前記センサにより検出された後、前記遠心分離機が回転し続ける間、前記第２のチューブと係合される戻しポンプが、分離された前記第１の血液成分を前記第２のチューブを通じて前記血液成分収集ブラダへ戻し、少なくとも前記第３の血液成分を前記血液成分収集ブラダから移動させて前記ドナーへ戻す、収集容器と、
を備える血液成分収集セットであって、
前記血液成分収集セットはさらに、
前記第１のチューブに設けられた第１のバイパス分岐部と、
前記第１のバイパス分岐部と並列に前記第１のチューブに設けられた第２のバイパス分岐部と、
前記第２のバイパス分岐部に設けられたドリップチャンバと、
を備え、
全血は、前記引き込みポンプによって、前記第１のバイパス分岐部を通って引き込まれ、
前記第３の血液成分は、前記ドリップチャンバを通って前記ドナーに戻され、全血は、前記ドリップチャンバを通っては引き込まれない、
血液成分収集セット。
【請求項４】
遠心分離機アセンブリであって、該遠心分離機アセンブリは、
外面と内部キャビティとを有し、前記遠心分離機アセンブリの回転軸を中心に回転する、遠心分離機ハウジングと、
前記遠心分離機ハウジングの前記内部キャビティ内に少なくとも部分的に配置されると共に、前記回転軸を中心に前記遠心分離機ハウジングに対して回転するように構成される流体分離本体と、
前記遠心分離機ハウジングの一部に取り付けられて、前記遠心分離機ハウジングの前記外面に沿って延びる流体ラインループアームと、
を備え、
前記流体ラインループアームは、前記外面に沿う位置に配置されるベアリングセットを含み、
前記ベアリングセットは、相互接続された流体ラインループのチューブ部と接触して、前記流体ラインループを前記遠心分離機ハウジングに対して係合位置に保持する一方で、前記流体ラインループが前記係合位置で回転できるようにするべく構成される、
遠心分離機アセンブリ。
【請求項５】
請求項４記載の遠心分離機アセンブリにおいて、前記遠心分離機アセンブリはさらに、複合流体から成分が分離される分離ブラダを保持するためのフィラーを備え、
前記フィラーは、
前記複合流体からの成分の分離中に分離ブラダを保持するためのチャネルを備え、
前記チャネルは、
第１の壁と、
前記第１の壁と対向する第２の壁と、
を備え、
前記チャネルの第１の端部は、前記フィラーの中心部に隣接し、前記チャネルは、前記フィラーの外周へ向けて螺旋状を成す、
遠心分離機アセンブリ。
【請求項６】
請求項５記載の遠心分離機アセンブリにおいて、
前記チャネルの上部は、前記チャネルの中央部よりも狭い、
遠心分離機アセンブリ。
【請求項７】
請求項５又は６記載の遠心分離機アセンブリにおいて、
前記第２の壁の少なくとも一部は、凹面を有する、
遠心分離機アセンブリ。
【請求項８】
請求項４記載の遠心分離機アセンブリにおいて、
前記遠心分離機ハウジングは、上側ハウジングと下側ハウジングとに分けられ、前記上側ハウジングは、内部キャビティを含み、前記上側ハウジングは、前記回転軸に対してオフセットして前記回転軸に対して略垂直な回動軸を中心に開状態と閉状態との間で回動可能であり、前記流体分離本体の流体収集挿入チャネルは、前記開状態でアクセス可能であり、前記閉状態でアクセス不可能である、
遠心分離機アセンブリ。
【請求項９】
血液成分収集セットであって、該血液成分収集セットは、
血液成分を全血から分離するための遠心分離機と、
前記遠心分離機のロータに取り付けられるように構成された血液成分収集ブラダと、
ドナーに流体接続されるように構成されたカセット入口チューブと、
前記血液成分収集ブラダを前記遠心分離機に取り付ける際に前記血液成分収集ブラダに流体接続されるブラダ入口チューブと、
ソフトカセットと、
を備え、
前記ソフトカセットは、
前記カセット入口チューブに流体接続される第１のカセットポートと、
前記ブラダ入口チューブに流体接続される第２のカセットポートと、
前記第１のカセットポート及び前記第２のカセットポートに流体接続される直流管腔と、
ドリップチャンバであって、前記直流管腔を通過する流体が前記ドリップチャンバを通過するように前記直流管腔内に配置されるドリップチャンバと、
流体流れバイパス経路であって、該流体流れバイパス経路を通じて流れる流体が前記ドリップチャンバを迂回するように、前記第１のカセットポートと前記ドリップチャンバとの間で前記第１のカセットポートに隣接して前記直流管腔に流体接続されると共に、前記第２のカセットポートと前記ドリップチャンバとの間で前記第２のカセットポートに隣接して前記直流管腔に流体接続される流体流れバイパス経路と、
を備える、
血液成分収集セット。
【請求項１０】
請求項９記載の血液成分収集セットにおいて、
前記流体流れバイパス経路は、
前記第１のカセットポートに隣接して前記直流管腔に流体接続される第１のバイパス分岐部と、
前記第２のカセットポートに隣接して前記直流管腔に流体接続される第２のバイパス分岐部と、
前記第１のバイパス分岐部と前記第２のバイパス分岐部との間に配置されてこれらのバイパス分岐部に流体接続される流体圧環と、
を備える、
血液成分収集セット。
【請求項１１】
請求項１０記載の血液成分収集セットにおいて、
前記直流管腔は、前記第１のバイパス分岐部との第１の接続部と前記ドリップチャンバとの間に配置される第１の柔軟領域を備え、該第１の柔軟領域は、第１の流体制御弁が前記直流管腔を閉塞できるようにし、前記直流管腔は、前記第２のバイパス分岐部との第２の接続部と前記ドリップチャンバとの間に配置される第２の柔軟領域を備え、該第２の柔軟領域は、第２の流体制御弁が前記直流管腔を閉塞できるようにし、前記直流管腔は、前記第１のバイパス分岐部内に配置される第３の柔軟領域を備え、該第３の柔軟領域は、引き込み流体制御弁が前記第１のバイパス分岐部を閉塞できるようにする、
血液成分収集セット。