【手続補正書】
【提出日】令和3年9月17日(2021.9.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）配列番号１３、配列番号１４１および配列番号１５を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号１６、配列番号１７および配列番号１８を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、
ｂ）配列番号１、配列番号２および配列番号３を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号４、配列番号５および配列番号６を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、
ｃ）配列番号７、配列番号８および配列番号９を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号１０、配列番号１１および配列番号１２を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、
ｄ）配列番号１３、配列番号１４および配列番号１５を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号１６、配列番号１７および配列番号１８を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、
ｅ）配列番号１９、配列番号２０および配列番号２１を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号４、配列番号５および配列番号６を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、
ｆ）配列番号２２、配列番号２３および配列番号２４を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号４、配列番号５および配列番号６を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、
ｇ）配列番号２５、配列番号２６および配列番号２７を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号４、配列番号５および配列番号６を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、
ｈ）配列番号２８、配列番号２９および配列番号３０を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号４、配列番号５および配列番号６を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、
ｉ）配列番号３１、配列番号３２および配列番号３３を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号４、配列番号５および配列番号６を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、
ｊ）配列番号３４、配列番号３５および配列番号３６を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号４、配列番号５および配列番号６を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、
ｋ）配列番号３７、配列番号３８および配列番号３９を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号４０、配列番号４１および配列番号４２を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、
ｌ）配列番号４３、配列番号４４および配列番号４５を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号４、配列番号５および配列番号６を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、
ｍ）配列番号１３６、配列番号２および配列番号３を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号１３７、配列番号１３８および配列番号１３９を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、または
ｎ）配列番号７、配列番号１４０および配列番号９を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号１０、配列番号１１および配列番号１２を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列
を含む、単離された抗ＣＤ１９抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２】
ａ）配列番号１３２を含む重鎖可変領域および配列番号１３４を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｂ）配列番号９４を含む重鎖可変領域および配列番号９６を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｃ）配列番号９８を含む重鎖可変領域および配列番号１００を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｄ）配列番号１０２を含む重鎖可変領域および配列番号１０４を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｅ）配列番号１０６を含む重鎖可変領域および配列番号９６を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｆ）配列番号１０８を含む重鎖可変領域および配列番号９６を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｇ）配列番号１１０を含む重鎖可変領域および配列番号９６を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｈ）配列番号１１２を含む重鎖可変領域および配列番号９６を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｉ）配列番号１１４を含む重鎖可変領域および配列番号９６を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｊ）配列番号１１６を含む重鎖可変領域および配列番号９６を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｋ）配列番号１１８を含む重鎖可変領域および配列番号１２０を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｌ）配列番号１２２を含む重鎖可変領域および配列番号９６を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｍ）配列番号１２４を含む重鎖可変領域および配列番号１２６を含むカッパ軽鎖可変領域、または
ｎ）配列番号１２８を含む重鎖可変領域および配列番号１３０を含むカッパ軽鎖可変領域
を含む、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３】
１つまたは複数のアミノ酸残基置換を含むが、ＣＤ１９に対する特異的結合親和性を保持し、前記置換は、１つもしくは複数のＣＤＲ配列中、および／または１つもしくは複数のＦＲ配列中、および／または一方もしくは両方の可変領域配列中にある、請求項１または２に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４】
免疫グロブリン定常領域、任意選択で、ＩｇＧの定常領域、任意選択で、ヒトＩｇＧ１の定常領域をさらに含む、請求項１〜３のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項５】
ヒト化抗体である、請求項１〜４のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項６】
二重特異性抗体、ラクダ化された単一ドメイン抗体、ダイアボディー、ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ二量体、ＢｓＦｖ、ｄｓＦｖ、（ｄｓＦｖ）２、ｄｓＦｖ−ｄｓＦｖ’、Ｆｖ断片、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ’）２、ｄｓダイアボディー、ナノボディー、ドメイン抗体または二価ドメイン抗体である、請求項１〜５のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項７】
１つまたは複数のコンジュゲートと連結している、請求項１〜６のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項８】
請求項１〜６のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片をコードする単離されたポリヌクレオチド配列。
【請求項９】
請求項８に記載の単離されたポリヌクレオチドを含むベクター。
【請求項１０】
請求項９に記載のベクターを含む宿主細胞。
【請求項１１】
請求項１〜６のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片を発現させる方法であって、請求項１０に記載の宿主細胞を、請求項９に記載のベクターが発現される条件下で培養することを含む、方法。
【請求項１２】
直接またはリンカーを介して、請求項１〜７のいずれかに記載の抗体または抗原結合断片と共有結合によって結合された１種または複数の薬物部分を含み、前記薬物部分は細胞毒素または放射性同位元素である、抗体−薬物コンジュゲート。
【請求項１３】
請求項１〜７のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片あるいは請求項１２に記載の抗体−薬物コンジュゲートおよび医薬上許容される担体を含む医薬組成物。
【請求項１４】
対象におけるＣＤ１９関連疾患または状態を処置する方法に使用するための医薬組成物であって、対象に、請求項１〜７のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片、あるいは請求項１２に記載の抗体−薬物コンジュゲートの治療上有効な量を投与することを含む、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
請求項１〜６のいずれかに記載の抗原結合断片およびＴ細胞活性化部分を含むキメラ抗原受容体（ＣＡＲ）であって、Ｔ細胞活性化部分が、Ｔ細胞受容体の膜貫通ドメインおよびＴ細胞受容体の細胞内シグナル伝達ドメインを含む、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）。
【請求項１６】
請求項１５に記載のＣＡＲをコードする核酸配列。
【請求項１７】
請求項１６に記載の核酸配列を含むベクター。
【請求項１８】
請求項１５に記載のＣＡＲを発現する単離されたＴ細胞。
【請求項１９】
対象におけるＣＤ１９を発現する標的に対するＴ細胞媒介性免疫応答を刺激する方法に使用するための医薬組成物であって、前記方法は、対象に、請求項１８に記載のＴ細胞の有効量を投与することを含む、医薬組成物。
【請求項２０】
ＣＤ１９の存在または量の検出において有用である、または対象におけるＣＤ１９の検出またはＣＤ１９関連疾患または状態の診断において有用である、請求項１〜７のいずれかに記載の抗体または抗原結合断片を含むキット。