【手続補正書】
【提出日】令和3年4月23日(2021.4.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カプシドにコンジュゲートされた抗原を含むワクチン組成物であって、前記カプシドが少なくとも１個の非天然変異を含む、ワクチン組成物。
【請求項２】
前記カプシドが、少なくとも１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、または２０個の変異を含む、請求項１に記載のワクチン組成物。
【請求項３】
前記少なくとも１個の非天然変異がジスルフィド結合変異である、請求項１に記載のワクチン組成物。
【請求項４】
前記抗原が、炭水化物抗原、ペプチド、タンパク質、核酸および有機分子抗原からなる群より選択される、請求項１に記載のワクチン組成物。
【請求項５】
前記抗原が炭水化物抗原である、請求項４に記載のワクチン組成物。
【請求項６】
前記炭水化物抗原が、（ａ）ムチン１（ＭＵＣ１）、（ｂ）ムチン４（ＭＵＣ４）、（ｃ）ガングリオシドＧＤ２（ＧＤ２）、（ｄ）フコシルガングリオシドＧＭ１（ＧＭ１）、（ｅ）アセチル化ＧＤ２、（ｆ）ガングリオシドＧＤ３（ＧＤ３）、（ｇ）アセチル化ＧＤ３、（ｈ）フコシルガングリオシドＧＭ２（ＧＭ２）、（ｉ）グロボ−Ｈ、（ｊ）ルイスＡ、（ｋ）ルイスＹ、（ｌ）ポリシアル酸、（ｍ）シアリル−ルイスＡ、（ｎ）Ｔｆ、（ｏ）Ｔｎ、（ｐ）ｓＴｎ、Ｔｎ１およびＴｎ２からなる群より選択される、請求項５に記載のワクチン組成物。
【請求項７】
前記炭水化物抗原がＭＵＣ１である、請求項６に記載のワクチン組成物。
【請求項８】
前記炭水化物抗原がＧＤ２または９−ＮＨＡｃ−ＧＤ２である、請求項６に記載のワクチン組成物。
【請求項９】
前記カプシドがバクテリオファージカプシドである、請求項１に記載のワクチン組成物。
【請求項１０】
前記バクテリオファージが、（ａ）：バクテリオファージＱβ；（ｂ）バクテリオファージＲ１７；（ｃ）バクテリオファージｆｒ；（ｄ）バクテリオファージＧＡ；（ｅ）バクテリオファージＳＰ；（ｆ）バクテリオファージＭＳ２；（ｇ）バクテリオファージＭ１１；（ｈ）バクテリオファージＭＸ１；（ｉ）バクテリオファージＮＬ９５；（ｊ）バクテリオファージｆ２；（ｋ）バクテリオファージＰＰ７；（ｌ）バクテリオファージＡＰ２０５；および（ｍ）バクテリオファージＰ２２からなる群より選択される、請求項９に記載のワクチン組成物。
【請求項１１】
前記バクテリオファージがバクテリオファージＱβである、請求項１０に記載のワクチン組成物。
【請求項１２】
前記変異が、Ｎ１０Ｋ、Ａ３８Ｋ、Ａ４０Ｃ、Ａ４０Ｓ、Ｔ７５Ｋ、Ｄ１０２Ｃ、Ｄ１０２ＳまたはＡ１１７Ｋまたはそれらの組み合わせから選択される少なくとも１個の変異を含む、請求項２に記載のワクチン組成物。
【請求項１３】
前記カプシドが、Ａ４０Ｃ／Ｄ１０２Ｃ、Ａ４０Ｓ／Ｄ１０２ＳまたはＡ４３Ｃ／Ｑ９８Ｃから選択される少なくとも２個の変異を含む、請求項２に記載のワクチン組成物。
【請求項１４】
前記カプシドが、Ａ４０Ｃ／Ｄ１０２Ｃ／Ｋ１３ＲまたはＡ３８Ｋ／Ａ４０Ｃ／Ｄ１０２Ｃから選択される少なくとも３個の変異を含む、請求項２に記載のワクチン組成物。
【請求項１５】
被験体におけるがんの処置または予防において使用するための、請求項１に記載のワクチン組成物。
【請求項１６】
被験体における病原性感染の処置または予防において使用するための、請求項１に記載のワクチン組成物。
【請求項１７】
炎症性疾患の処置または予防において使用するための、請求項１に記載のワクチン組成物。
【請求項１８】
神経変性疾患の処置または予防において使用するための、請求項１に記載のワクチン組成物。
【請求項１９】
前記病原性感染が細菌感染、真菌感染またはウイルス感染である、請求項１６に記載の使用のためのワクチン組成物。
【請求項２０】
前記ワクチン組成物を全身投与する、請求項１５〜１９のいずれか一項に記載の使用のためのワクチン組成物。
【請求項２１】
前記全身投与が、経口投与、静脈内投与、皮内投与、腹腔内投与、皮下投与および筋肉内投与からなる群より選択される、請求項２０に記載の使用のためのワクチン組成物。
【請求項２２】
前記組成物を腫瘍内投与または腫瘍周囲投与する、請求項１５に記載の使用のためのワクチン組成物。
【請求項２３】
前記がんが固形腫瘍である、請求項１５に記載の使用のためのワクチン組成物。
【請求項２４】
前記がんが、口腔がん、乳がん、脳がん、小児がん、卵巣がん、前立腺がん、膵臓がん、肺がん、肝臓がん、咽喉がん、胃がんおよび腎臓がんからなる群より選択される、請求項１５に記載の使用のためのワクチン組成物。
【請求項２５】
前記がんが肺がんである、請求項２４に記載の使用のためのワクチン組成物。
【請求項２６】
前記がんが乳がんである、請求項２４に記載の使用のためのワクチン組成物。
【請求項２７】
前記小児がんが神経芽細胞腫である、請求項２４に記載の使用のためのワクチン組成物。
【請求項２８】
前記被験体が哺乳動物である、請求項１５〜１９のいずれか一項に記載の使用のためのワクチン組成物。
【請求項２９】
前記哺乳動物がヒトである、請求項２８に記載の使用のためのワクチン組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３７８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３７８】
理解を明確にするために、例示および実施例により、前述の主題をある程度詳細に説明したが、添付の特許請求の範囲内において、特定の変更および改変を実施し得ることが当業者により理解されよう。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
(項目１)
カプシドにコンジュゲートされた抗原を含むワクチン組成物であって、前記カプシドが少なくとも１個の非天然変異を含む、ワクチン組成物。
(項目２)
前記カプシドが、少なくとも１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、または２０個の変異を含む、項目１に記載のワクチン組成物。
(項目３)
前記少なくとも１個の非天然変異がジスルフィド結合変異である、項目１に記載のワクチン組成物。
(項目４)
前記抗原が、炭水化物抗原、ペプチド、タンパク質、核酸および有機分子抗原からなる群より選択される、項目１に記載のワクチン組成物。
(項目５)
前記抗原が炭水化物抗原である、項目４に記載のワクチン組成物。
(項目６)
前記炭水化物抗原が、（ａ）ムチン１（ＭＵＣ１）、（ｂ）ムチン４（ＭＵＣ４）、（ｃ）ガングリオシドＧＤ２（ＧＤ２）、（ｄ）フコシルガングリオシドＧＭ１（ＧＭ１）、（ｅ）アセチル化ＧＤ２、（ｆ）ガングリオシドＧＤ３（ＧＤ３）、（ｇ）アセチル化ＧＤ３、（ｈ）フコシルガングリオシドＧＭ２（ＧＭ２）、（ｉ）グロボ−Ｈ、（ｊ）ルイスＡ、（ｋ）ルイスＹ、（ｌ）ポリシアル酸、（ｍ）シアリル−ルイスＡ、（ｎ）Ｔｆ、（ｏ）Ｔｎ、（ｐ）ｓＴｎ、Ｔｎ１およびＴｎ２からなる群より選択される、項目５に記載のワクチン組成物。
(項目７)
前記炭水化物抗原がＭＵＣ１である、項目６に記載のワクチン組成物。
(項目８)
前記炭水化物抗原がＧＤ２または９−ＮＨＡｃ−ＧＤ２である、項目６に記載のワクチン組成物。
(項目９)
前記カプシドがバクテリオファージカプシドである、項目１に記載のワクチン組成物。
(項目１０)
前記バクテリオファージが、（ａ）：バクテリオファージＱβ；（ｂ）バクテリオファージＲ１７；（ｃ）バクテリオファージｆｒ；（ｄ）バクテリオファージＧＡ；（ｅ）バクテリオファージＳＰ；（ｆ）バクテリオファージＭＳ２；（ｇ）バクテリオファージＭ１１；（ｈ）バクテリオファージＭＸ１；（ｉ）バクテリオファージＮＬ９５；（ｊ）バクテリオファージｆ２；（ｋ）バクテリオファージＰＰ７；（ｌ）バクテリオファージＡＰ２０５；および（ｍ）バクテリオファージＰ２２からなる群より選択される、項目９に記載のワクチン組成物。
(項目１１)
前記バクテリオファージがバクテリオファージＱβである、項目１０に記載のワクチン組成物。
(項目１２)
前記変異が、Ｎ１０Ｋ、Ａ３８Ｋ、Ａ４０Ｃ、Ａ４０Ｓ、Ｔ７５Ｋ、Ｄ１０２Ｃ、Ｄ１０２ＳまたはＡ１１７Ｋまたはそれらの組み合わせから選択される少なくとも１個の変異を含む、項目２に記載のワクチン組成物。
(項目１３)
前記カプシドが、Ａ４０Ｃ／Ｄ１０２Ｃ、Ａ４０Ｓ／Ｄ１０２ＳまたはＡ４３Ｃ／Ｑ９８Ｃから選択される少なくとも２個の変異を含む、項目２に記載のワクチン組成物。
(項目１４)
前記カプシドが、Ａ４０Ｃ／Ｄ１０２Ｃ／Ｋ１３ＲまたはＡ３８Ｋ／Ａ４０Ｃ／Ｄ１０２Ｃから選択される少なくとも３個の変異を含む、項目２に記載のワクチン組成物。
(項目１５)
被験体におけるがんを予防または処置するための方法であって、前記被験体に項目１に記載のワクチン組成物を投与することを含む、方法。
(項目１６)
被験体における病原性感染を予防または処置する方法であって、前記被験体に項目１に記載のワクチン組成物を投与することを含む、方法。
(項目１７)
炎症性疾患を予防または処置する方法であって、前記被験体に項目１に記載のワクチン組成物を投与することを含む、方法。
(項目１８)
神経変性疾患を予防または処置する方法であって、前記被験体に項目１に記載のワクチン組成物を投与することを含む、方法。
(項目１９)
前記病原性感染が細菌感染、真菌感染またはウイルス感染である、項目１６に記載の方法。
(項目２０)
前記ワクチン組成物を全身投与する、項目１５〜１９のいずれか一項に記載の方法。
(項目２１)
前記全身投与が、経口投与、静脈内投与、皮内投与、腹腔内投与、皮下投与および筋肉内投与からなる群より選択される、項目２０に記載の方法。
(項目２２)
前記組成物を腫瘍内投与または腫瘍周囲投与する、項目１５に記載の方法。
(項目２３)
前記がんが固形腫瘍である、項目１５に記載の方法。
(項目２４)
前記がんが、口腔がん、乳がん、脳がん、小児がん、卵巣がん、前立腺がん、膵臓がん、肺がん、肝臓がん、咽喉がん、胃がんおよび腎臓がんからなる群より選択される、項目１５に記載の方法。
(項目２５)
前記がんが肺がんである、項目２４に記載の方法。
(項目２６)
前記がんが乳がんである、項目２４に記載の方法。
(項目２７)
前記小児がんが神経芽細胞腫である、項目２４に記載の方法。
(項目２８)
前記被験体が哺乳動物である、項目１５〜１９８のいずれか一項に記載の方法。
(項目２９)
前記哺乳動物がヒトである、項目２８に記載の方法。