【手続補正書】
【提出日】令和3年10月6日(2021.10.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マイクロニードルアレイを表面に適用するためのデバイスであって、前記デバイスは、
キャビティを画定する第１の部分と第２の部分とを備える本体であって、前記第２の部分は、前記キャビティの中に前記マイクロニードルアレイを挿入するために、前記第２の部分の外表面上に存在するスロットを備え、前記第１の部分と前記第２の部分とは、軸線に沿って互いに摺動可能であり、かつ前記本体を非準備配置及び準備配置にすることが可能である、本体と、
前記第２の部分と共に動作可能なドアであって、第１のドア位置から第２のドア位置へと移動可能なドアとを備え、
前記デバイスが前記非準備配置にあるとき、前記ドアは前記第１のドア位置にあり、前記スロット及び前記キャビティの中へのアクセスを少なくとも部分的に妨害し、
前記デバイスが前記準備配置にあるとき、前記ドアは前記第２のドア位置にあり、前記スロットを妨害せず、前記キャビティの中へのアクセスを可能にする、デバイス。
【請求項２】
マイクロニードルアレイを更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記マイクロニードルアレイは複数のマイクロニードルを備える、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記スロットに近接して着色された表示又は他の視覚的な表示を更に備え、前記表示は、前記スロットの位置をユーザに識別させる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記ドアが前記第１のドア位置にあるとき、前記ドアが前記キャビティの中へのアクセスを少なくとも部分的に妨害していることをユーザが知るように、前記ドア上に着色された表示又は他の視覚的な表示を提示することを更に含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記非準備配置にあるときに、前記ドアを前記第１のドア位置に付勢するための付勢部材を更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記付勢部材は圧縮ばねを備える、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記キャビティ内に配置されたプランジャを更に備え、前記プランジャは、第１のプランジャ端部及び第２のプランジャ端部を備え、前記プランジャは、前記デバイスが前記非準備配置にあるときの第１のプランジャ位置から、前記デバイスが前記準備配置にあるときの第２のプランジャ位置へと移動可能であり、前記プランジャが前記第２のプランジャ位置に移動するとき、前記第２のプランジャ端部が前記ドアと動作可能に係合し、前記ドアを前記第２のドア位置に移動させる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記本体が前記非準備配置にあるときに、前記プランジャを前記第１のプランジャ位置に付勢するための付勢部材を更に備える、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記付勢部材は圧縮ばねを備える、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記本体が前記準備配置にあるときに、前記プランジャが前記第２のプランジャ位置にある場合、前記圧縮ばねは圧縮され付勢される、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
マイクロニードルアレイを表面に適用するためのデバイスであって、前記デバイスは、キャビティを画定する第１の部分と第２の部分とを備える本体であって、前記第２の部分は、前記キャビティの中へ前記マイクロニードルアレイを挿入するために、前記第２の部分の外表面上に存在するスロットを備え、前記第１の部分と前記第２の部分とは、軸線に沿って互いに摺動可能であり、従って前記本体を非準備配置及び準備配置にすることが可能である、本体と、
前記キャビティ内に配置されたプランジャであって、第１のプランジャ端部及び第２のプランジャ端部を備え、前記デバイスが前記非準備配置にあるときの第１の位置から、前記デバイスが前記準備配置にあるときの第２の位置へと移動可能であるプランジャと、を備え、
前記デバイスが前記準備配置にあるとき、マイクロニードルアレイを、前記スロットを通して前記キャビティの中に挿入し、前記マイクロニードルアレイが前記第２のプランジャ端部に近接するように配置することができる、デバイス。
【請求項１３】
マイクロニードルアレイを更に備える、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
マイクロニードルアレイは、前記スロット内に挿入され、前記第２のプランジャ端部に近接して配置されており、前記マイクロニードルアレイと前記第２のプランジャ端部とは互いに接触している、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１５】
マイクロニードルアレイは、前記スロット内に挿入され、前記第２のプランジャ端部に近接して配置されており、前記マイクロニードルアレイと前記第２のプランジャ端部とは互いに２ｍｍ未満の距離にある、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１６】
マイクロニードルアレイは、前記スロット内に挿入され、前記第２のプランジャ端部に近接して配置されており、前記マイクロニードルアレイと前記第２のプランジャ端部とは互いに１ｍｍ未満の距離にある、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１７】
マイクロニードルアレイは、前記スロット内に挿入され、前記第２のプランジャ端部に近接して配置されており、前記マイクロニードルアレイと前記第２のプランジャ端部とは互いに０．５ｍｍ未満の距離にある、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記第２の部分は、低表面エネルギー材料を含む内側表面を備え、前記プランジャが前記第１の位置から前記第２の位置へと移動するとき、前記マイクロニードルアレイと前記内側表面とが互いに摺動可能な係合状態にある場合には、前記マイクロニードルアレイと前記内側表面との間でいかなる摩擦も最小限に抑えられる、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記本体が前記非準備配置にあるときに、前記プランジャを前記第１の位置に付勢するための付勢部材を更に備える、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記付勢部材は圧縮ばねを備える、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記本体が前記準備配置にあるときに、前記プランジャが前記第２の位置にある場合、前記圧縮ばねは圧縮され付勢されている、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
マイクロニードルアレイのアプリケータと共に使用するためのインサートであって、前記アプリケータは、キャビティを画定するハウジングと、前記ハウジング内に存在し第１の位置と第２の位置との間で移動可能な送達機構とを含み、前記インサートは、
前記アプリケータの前記キャビティの中に挿入するための第１の端部と、前記第１の端部とは反対側にある第２の端部と、
前記第１の端部から前記第２の端部まで延びる境界構造とを備え、
前記境界構造は、内側表面及び外側表面を備え、前記内側表面は開口部を画定し、前記開口部は前記内側表面から前記開口部の中へと延びる１つ以上の突起を含み、
前記境界構造は、前記第１の端部に近接する前記境界構造内に間隙が存在するように、前記開口部を実質的に、しかし完全にではなく取り囲む、インサート。
【請求項２３】
マイクロニードルアレイを適用するためのデバイスと共に使用するためのインサートであって、前記デバイスは、キャビティを画定するハウジングと、前記ハウジング内に存在し第１の位置と第２の位置との間で移動可能な送達機構とを含み、前記インサートは、
アプリケータの前記キャビティの中に挿入するための第１の端部と、前記第１の端部とは反対側にある第２の端部と、
前記第１の端部から前記第２の端部まで延びる境界構造とを備え、前記境界構造は内側表面及び外側表面を備え、前記内側表面は開口部を画定し、前記開口部は前記内側表面から前記開口部の中へと延びる１つ以上の突起を含み、
前記１つ以上の突起は、低表面エネルギー材料から構成されている、インサート。
【請求項２４】
前記マイクロニードルアレイは、前記マイクロニードルアレイの一部の上に接着剤を含み、前記接着剤は、前記低表面エネルギー材料を含む前記１つ以上の突起に接着する、請求項２３に記載のインサート。
【請求項２５】
マイクロニードルアレイを皮膚に適用するための方法であって、前記方法は、
適用するためのデバイスを提供する工程であって、前記デバイスは、
長手方向軸線と、キャビティを画定する第１の部分と第２の部分とを備える本体であって、前記第２の部分は、前記キャビティの中に前記マイクロニードルアレイを挿入するために、前記第２の部分の外表面上に存在するスロットを備え、前記第１の部分と前記第２の部分とは、前記長手方向軸線に沿って互いに摺動可能であり、かつ前記本体を非準備配置及び準備配置にすることが可能である、本体と；
前記第２の部分と共に動作可能なドアであって、第１のドア位置から第２のドア位置へと移動可能であり、
前記デバイスが前記非準備配置にあるとき、前記ドアは前記第１のドア位置にあり、前記スロット及び前記キャビティの中へのアクセスを少なくとも部分的に妨害し、
前記デバイスが前記準備配置にあるとき、前記ドアは前記第２のドア位置にあり、前記スロットを妨害せず、前記キャビティの中へのアクセスを可能にする、ドアと；
第１の端部及び第２の端部を備え、前記キャビティ内に配置されたプランジャであって、前記デバイスが前記非準備配置にあるときの第１のプランジャ位置から、前記デバイスが前記準備配置にあるときの第２のプランジャ位置へと移動可能であり、前記プランジャはポスト幅を有するポストを更に備え、
前記デバイスが前記準備配置にあるとき、マイクロニードルアレイが前記スロットを通して前記キャビティの中に挿入され、前記マイクロニードルアレイは前記プランジャの前記第２の端部に近接するように配置されることができ、
前記デバイスが前記準備配置にあるとき、前記プランジャと関連付けられたプランジャばねが圧縮され付勢される、プランジャと；を備える、デバイスを提供する工程と；
前記第１の部分及び前記第２の部分が軸線に沿って動作可能に互いに摺動自在に移動して、デバイスが前記非準備配置から前記準備配置へと移動することを可能にするように、前記第１の部分及び前記第２の部分を軸方向に圧縮する工程と；
前記マイクロニードルアレイが前記プランジャの前記第２の端部に近接して配置されるように、前記マイクロニードルアレイを前記スロットを通して前記キャビティの中に挿入する工程と；
前記第１の部分及び前記第２の部分を軸方向に圧縮して前記プランジャを解放させる工程であって、前記プランジャばねは、付勢された場合に、前記マイクロニードルアレイを患者の皮膚に向けて駆動し、それにより前記マイクロニードルアレイが患者の皮膚に送達される、解放させる工程と、を含む、方法。
【請求項２６】
前記第１の端部から前記第２の端部まで延びる境界構造を備えるインサートを提供する工程であって、前記境界構造は、内側表面及び外側表面を備え、前記内側表面は１つ以上の突起を備える開口部を画定し、前記１つ以上の突起は前記内側表面から前記開口部の中へと延びており、前記マイクロニードルアレイは、前記マイクロニードルアレイの一部の上に接着剤を含み、前記接着剤は、前記マイクロニードルアレイが開口部内に配置されるように、低表面エネルギー材料を備える前記１つ以上の突起に接着し、
前記境界構造は、前記第１の端部に近接する前記境界構造内に間隙が存在し、前記間隙は前記ポスト幅と同じサイズであるか又はそれよりも大きくなるように、前記開口部を実質的に、しかし完全にではなく取り囲み、
前記マイクロニードルアレイを、前記スロットを通して前記キャビティの中に挿入する前記工程は、前記インサートを前記スロットを通して前記キャビティの中に前記インサートを挿入する工程を含む、インサートを提供する工程と；
前記マイクロニードルアレイが前記患者の皮膚に至った後に、前記キャビティから前記インサートを取り外す工程であって、このような取り外しの間に、前記プランジャが前記第１のプランジャ位置にあるときに、前記間隙が前記プランジャの前記ポストを過ぎて移動して、前記インサートを取り外すことが可能になる、取り外す工程と、を更に含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
請求項１〜２１のいずれか一項に記載のデバイスを提供することを含む、マイクロニードルアレイを皮膚に適用するためのキット。
【請求項２８】
請求項２５又は２６に記載の方法のため指示を提供することを含む、マイクロニードルアレイを皮膚に適用するためのキット。