【手続補正書】
【提出日】令和3年3月10日(2021.3.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の皮膚の下の標的組織またはその近傍で、低温スラリを作製するためのデバイスであって、前記デバイスは、
対象の皮膚の下の標的組織に第１の成分を送達するための第１のカニューレであって、前記第１のカニューレは、第１の開放遠位端と、前記第１の開放遠位端から延在する第１の縦軸とを備える、第１のカニューレと、
前記標的組織に第２の成分を送達するための第２のカニューレであって、前記第２のカニューレは、第２の開放遠位端と、前記第２の開放遠位端から延在する第２の縦軸とを備え、前記第２の縦軸は、前記第１の縦軸と整合される、第２のカニューレと
を備え、
前記第１の開放遠位端は、前記第１の成分と前記第２の成分との間の相互作用から、前記標的組織またはその近傍で低温スラリを形成するために、前記第２の開放遠位端に近接する、デバイス。
【請求項２】
前記第１の成分は、液体水であり、前記第２の成分は、固体水である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記第２の開放遠位端を中心として配置され、前記標的組織またはその近傍で前記固体水を固体水の粒子に粉砕する粉砕機をさらに備える、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記第２の開放遠位端を中心として配置され、前記標的組織またはその近傍で前記固体水を固体水の粒子に粉砕する振動器をさらに備える、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５】
前記標的組織またはその近傍で液体水から前記固体水を形成するための冷却ガスを搬送するために前記第２のカニューレに沿って延在する第３のカニューレをさらに備える、請求項２に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第１の成分は、過冷却水であり、前記第２の成分は、固体水のペレットであり、
前記相互作用は、前記固体水のペレットによってもたらされる前記過冷却水の結晶核生成である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記第１のカニューレの前記第１の開放遠位端の周囲に配置される内側バルーンであって、前記内側バルーンは、外部表面と、前記第１のカニューレと流体連通し、前記第１の成分を受容する容積とを備える、内側バルーンと、
前記第２のカニューレの前記第２の開放遠位端の周囲に配置される外側バルーンであって、前記外側バルーンは、内部表面と、前記第２のカニューレと流体連通し、前記第２の成分を受容する容積とを備える、外側バルーンと
をさらに備え、
前記内側バルーンの外部表面および前記外側バルーンの内部表面は、前記第１の成分と前記第２の成分との間の前記相互作用が生じるための空間を形成し、前記内側バルーンの内側に前記低温スラリを形成する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記第１の成分は、水とグリセリンの混合物であり、
前記第２の成分は、冷却ガスである、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記第２のカニューレに沿って延在し、拡張位置と後退位置との間で移動可能である穿刺針をさらに備え、
前記拡張位置にある前記穿刺針は、前記内側バルーンおよび前記外側バルーンを破砕し、前記標的組織またはその近傍で前記低温スラリを放出する、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記第１および第２の開放遠位端を越えて延在し、前記標的組織またはその近傍で作製される前記低温スラリの温度を測定する温度センサをさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記第１および第２のカニューレはそれぞれ、前記対象の皮膚を通して挿入するために好適なサイズおよび形状を有する、請求項１に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
低温スラリはまた、バルーンを使用して、標的組織またはその近傍で作製されることができる。好ましい実施形態では、バルーンは、外側バルーンと、内側バルーンとを備える。内側バルーンは、例えば、第１の送達カニューレを通して供給される、液体水で充填される。内側バルーンと外側バルーンとの間の空間が、第２の送達カニューレを通して供給される、冷却流体またはガスで充填される。これは、内側バルーンの内側に低温スラリを形成させる。内側バルーンは、随意に、穿刺され（例えば、本デバイス上の穿刺針によって）、標的組織またはその近傍で低温スラリを放出することができる。送達点生成デバイスの本実施例では、第１の送達カニューレおよび第２の送達カニューレは、同軸的に配列される。本発明はまた、標的組織またはその近傍で作製される低温スラリの温度を測定するための、温度センサを含んでもよい。本発明の他の要素および側面が、以下のその発明を実施するための形態で提供される。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
対象の皮膚の下の標的組織またはその近傍で、低温スラリを作製する方法であって、前記方法は、
対象の皮膚の下の標的組織に第１の成分を送達するステップと、
前記標的組織に第２の成分を送達するステップと、
前記第１の成分と前記第２の成分との間の相互作用から、前記標的組織またはその近傍で、低温スラリを形成するステップと
を含む、方法。
（項目２）
前記送達するステップおよび前記低温スラリを形成するステップは、連続的に実行される、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記第１の成分は、液体水であり、前記第２の成分は、固体水である、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記標的組織またはその近傍で、前記固体水を固体水の粒子に粉砕するステップをさらに含む、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記標的組織またはその近傍で、液体水を凍結させることによって前記固体水を形成するステップをさらに含む、項目３に記載の方法。
（項目６）
前記第１の成分は、過冷却水であり、前記第２の成分は、固体水のペレットであり、
前記相互作用は、前記固体水のペレットによってもたらされる、前記過冷却水の結晶核生成である、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記第１の成分は、内側バルーン内に含有される液体水であり、前記第２の成分は、前記内側バルーンを囲繞し、外側バルーン内に含有される冷却流体であり、
前記相互作用は、前記液体水から前記冷却流体への熱伝達である、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記内側および外側バルーンを穿刺し、前記標的組織またはその近傍で前記低温スラリを放出するステップをさらに含む、項目７に記載の方法。
（項目９）
対象の皮膚の下の標的組織またはその近傍で、低温スラリを作製するためのデバイスであって、前記デバイスは、
対象の皮膚の下の標的組織に第１の成分を送達するための第１のカニューレであって、前記第１のカニューレは、第１の開放遠位端と、前記第１の開放遠位端から延在する第１の縦軸とを備える、第１のカニューレと、
前記標的組織に第２の成分を送達するための第２のカニューレであって、前記第２のカニューレは、第２の開放遠位端と、前記第２の開放遠位端から延在する第２の縦軸とを備え、前記第２の縦軸は、前記第１の縦軸と整合される、第２のカニューレと
を備え、
前記第１の開放遠位端は、前記第１の成分と前記第２の成分との間の相互作用から、前記標的組織またはその近傍で低温スラリを形成するために、前記第２の開放遠位端に近接する、
デバイス。
（項目１０）
前記第１の成分は、液体水であり、前記第２の成分は、固体水である、項目９に記載のデバイス。
（項目１１）
前記第２の開放遠位端を中心として配置され、前記標的組織またはその近傍で前記固体水を固体水の粒子に粉砕する粉砕機をさらに備える、項目１０に記載のデバイス。
（項目１２）
前記第２の開放遠位端を中心として配置され、前記標的組織またはその近傍で前記固体水を固体水の粒子に粉砕する振動器をさらに備える、項目１０に記載のデバイス。
（項目１３）
前記標的組織またはその近傍で液体水から前記固体水を形成するための冷却ガスを搬送するために前記第２のカニューレに沿って延在する第３のカニューレをさらに備える、項目１０に記載のデバイス。
（項目１４）
前記第１の成分は、過冷却水であり、前記第２の成分は、固体水のペレットであり、
前記相互作用は、前記固体水のペレットによってもたらされる前記過冷却水の結晶核生成である、項目９に記載のデバイス。
（項目１５）
前記第１のカニューレの第１の開放遠位端の周囲に配置される内側バルーンであって、前記内側バルーンは、外部表面と、前記第１のカニューレと流体連通し、前記第１の成分を受容する容積とを備える、内側バルーンと、
前記第２のカニューレの第２の開放遠位端の周囲に配置される外側バルーンであって、前記外側バルーンは、内部表面と、前記第２のカニューレと流体連通し、前記第２の成分を受容する容積とを備える、外側バルーンと
をさらに備え、
前記内側バルーンの外部表面および前記外側バルーンの内部表面は、前記第１の成分と第２の成分との間の前記相互作用が生じるための空間を形成し、前記内側バルーンの内側に前記低温スラリを形成する、項目９に記載のデバイス。
（項目１６）
前記第１の成分は、水とグリセリンの混合物であり、
前記第２の成分は、冷却ガスである、項目１５に記載のデバイス。
（項目１７）
前記第２のカニューレに沿って延在し、拡張位置と後退位置との間で移動可能である穿刺針をさらに備え、
前記拡張位置にある前記穿刺針は、前記内側バルーンおよび前記外側バルーンを破砕し、前記標的組織またはその近傍で前記低温スラリを放出する、項目１５に記載のデバイス。
（項目１８）
前記第１および第２の開放遠位端を越えて延在し、前記標的組織またはその近傍で作製される前記低温スラリの温度を測定する温度センサをさらに備える、項目９に記載のデバイス。
（項目１９）
前記第１および第２のカニューレはそれぞれ、前記対象の皮膚を通して挿入するために好適なサイズおよび形状を有する、項目９に記載のデバイス。