【手続補正書】
【提出日】令和3年6月30日(2021.6.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．  粉末Ｘ線回折ダイアグラムにおける以下の屈折角２θ：４．７°、１４．１°及び２０．１°におけるピークの存在；又は、
ｂ．  粉末Ｘ線回折ダイアグラムにおける以下の屈折角２θ：１２．８°、１８．０°及び１８．３°におけるピークの存在；
により特徴づけられる、Ｎ−［１−（５−シアノ−ピリジン−２−イルメチル）−１Ｈ−ピラゾール−３−イル］−２−［４−（１−トリフルオロメチル−シクロプロピル）−フェニル］−アセタミドの結晶形。
【請求項２】
ａ．  粉末Ｘ線回折ダイアグラムにおける以下の屈折角２θ：４．７°、９．３°、１４．１°、２０．１°及び２４．７°におけるピークの存在；又は、
ｂ．  粉末Ｘ線回折ダイアグラムにおける以下の屈折角２θ：１２．４°、１２．８°、１５．７°、１８．０°及び１８．３°におけるピークの存在；
により特徴づけられる、請求項１に記載のＮ−［１−（５−シアノ−ピリジン−２−イルメチル）−１Ｈ−ピラゾール−３−イル］−２−［４−（１−トリフルオロメチル−シクロプロピル）−フェニル］−アセタミドの結晶形。
【請求項３】
粉末Ｘ線回折ダイアグラムにおける以下の屈折角２θ：４．７°、１４．１°及び２０．１°におけるピークの存在により特徴づけられる、請求項１に記載のＮ−［１−（５−シアノ−ピリジン−２−イルメチル）−１Ｈ−ピラゾール−３−イル］−２−［４−（１−トリフルオロメチル−シクロプロピル）−フェニル］−アセタミドの結晶形。
【請求項４】
粉末Ｘ線回折ダイアグラムにおける以下の屈折角２θ：４．７°、９．３°、１２．０°、１４．１°、１６．３°、１８．４°、２０．１°、２１．８°、２４．７°及び２８．６°におけるピークの存在により特徴づけられる、請求項１に記載のＮ−［１−（５−シアノ−ピリジン−２−イルメチル）−１Ｈ−ピラゾール−３−イル］−２−［４−（１−トリフルオロメチル−シクロプロピル）−フェニル］−アセタミドの結晶形。
【請求項５】
粉末Ｘ線回折ダイアグラムにおける以下の屈折角２θ：１２．８°、１８．０°及び１８．３°におけるピークの存在により特徴づけられる、請求項１に記載のＮ−［１−（５−
シアノ−ピリジン−２−イルメチル）−１Ｈ−ピラゾール−３−イル］−２−［４−（１−トリフルオロメチル−シクロプロピル）−フェニル］−アセタミドの結晶形。
【請求項６】
粉末Ｘ線回折ダイアグラムにおける以下の屈折角２θ：１０．９°、１２．４°、１２．８°、１３．２°、１５．７°、１６．３°、１８．０°、１８．３°、２１．１°及び２９．３°におけるピークの存在により特徴づけられる、請求項１に記載のＮ−［１−（５−シアノ−ピリジン−２−イルメチル）−１Ｈ−ピラゾール−３−イル］−２−［４−（１−トリフルオロメチル−シクロプロピル）−フェニル］−アセタミドの結晶形。
【請求項７】
ａ．  約５ｖｏｌ．のトルエン中にＮ−［１−（５−シアノ−ピリジン−２−イルメチル）−１Ｈ−ピラゾール−３−イル］−２−［４−（１−トリフルオロメチル−シクロプロピル）−フェニル］−アセタミドを有する懸濁液を、還流下で溶解するまで加熱する工程；
ｂ．  上記溶液を１〜５時間以内に約２５℃に冷却する工程；
ｃ．  ０℃に冷却する工程；及び
ｄ．  得られた固体残渣を単離する工程；
により得ることができる、Ｎ−［１−（５−シアノ−ピリジン−２−イルメチル）−１Ｈ−ピラゾール−３−イル］−２−［４−（１−トリフルオロメチル−シクロプロピル）−フェニル］−アセタミドの結晶形。
【請求項８】
粉末Ｘ線回折ダイアグラムにおける以下の屈折角２θ：４．７°、１４．１°及び２０．１°におけるピークの存在により特徴づけられる、請求項７に記載のＮ−［１−（５−シアノ−ピリジン−２−イルメチル）−１Ｈ−ピラゾール−３−イル］−２−［４−（１−トリフルオロメチル−シクロプロピル）−フェニル］−アセタミドの結晶形。
【請求項９】
示唆走査熱量測定（ＤＳＣ）サーモグラムの１４７±２℃における吸熱ピークの存在により特徴づけられる、請求項７又は８に記載の結晶形。
【請求項１０】
医薬として使用するための、請求項１〜９のいずれか１項に記載のＮ−［１−（５−シアノ−ピリジン−２−イルメチル）−１Ｈ−ピラゾール−３−イル］−２−［４−（１−トリフルオロメチル−シクロプロピル）−フェニル］−アセタミドの結晶形。
【請求項１１】
活性成分としての請求項１〜１０のいずれか１項に記載のＮ−［１−（５−シアノ−ピリジン−２−イルメチル）−１Ｈ−ピラゾール−３−イル］−２−［４−（１−トリフルオロメチル−シクロプロピル）−フェニル］−アセタミド及び少なくとも１種の薬学的に許容される担体を含む医薬組成物。
【請求項１２】
てんかん；睡眠障害；睡眠失調；炎症性疼痛、神経因性疼痛、末梢性疼痛及び抹消性軸索損傷に関連する慢性痛から選択される疼痛；本態性振戦、パーキンソン病、統合失調症、鬱病、不安症、精神病、神経変性障害、自閉症及び薬物依存から選択される神経性障害；高血圧、不整脈、心房細動、うっ血性心不全及び心臓ブロックから選択される心血管障害；癌；糖尿病；並びに糖尿病性ニューロパシーから選択される疾患又は障害の治療において使用するための、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のＮ−［１−（５−シアノ−ピリジン−２−イルメチル）−１Ｈ−ピラゾール−３−イル］−２−［４−（１−トリフルオロメチル−シクロプロピル）−フェニル］−アセタミドの結晶形又は請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
てんかんの治療において使用するための、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のＮ−［１−（５−シアノ−ピリジン−２−イルメチル）−１Ｈ−ピラゾール−３−イル］−２−［４−（１−トリフルオロメチル−シクロプロピル）−フェニル］−アセタミドの結晶形
又は請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記Ｎ−［１−（５−シアノ−ピリジン−２−イルメチル）−１Ｈ−ピラゾール−３−イル］−２−［４−（１−トリフルオロメチル−シクロプロピル）−フェニル］−アセタミドの結晶形が、
ａ．  粉末Ｘ線回折ダイアグラムにおける以下の屈折角２θ：４．７°、１４．１°及び２０．１°におけるピークの存在；又は、
ｂ．  粉末Ｘ線回折ダイアグラムにおける以下の屈折角２θ：１２．８°、１８．０°及び１８．３°におけるピークの存在；
により特徴づけられる、
請求項１２又は１３に記載の結晶形又は医薬組成物。
【請求項１５】
前記Ｎ−［１−（５−シアノ−ピリジン−２−イルメチル）−１Ｈ−ピラゾール−３−イル］−２−［４−（１−トリフルオロメチル−シクロプロピル）−フェニル］−アセタミドの結晶形が、
粉末Ｘ線回折ダイアグラムにおける以下の屈折角２θ：４．７°、１４．１°及び２０．１°におけるピークの存在；
により特徴づけられる、請求項１２又は１３に記載の結晶形又は医薬組成物。
【請求項１６】
前記Ｎ−［１−（５−シアノ−ピリジン−２−イルメチル）−１Ｈ−ピラゾール−３−イル］−２−［４−（１−トリフルオロメチル−シクロプロピル）−フェニル］−アセタミドの結晶形が、
示唆走査熱量測定（ＤＳＣ）サーモグラムの１４７±２℃における吸熱ピークの存在により特徴づけられる、
請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の結晶形又は医薬組成物。