【手続補正書】
【提出日】令和3年7月6日(2021.7.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象におけるがん細胞増殖の低減またはがんの治療における使用のための第１の薬学的組成物および第２の薬学的組成物であって、前記第１の薬学的組成物が、式（１）の構造によって表される治療有効量の化合物、
【化１】
2020528880.tif 000001
またはその薬学的に許容される塩と、
薬学的に許容される賦形剤と、を含み、
前記第２の薬学的組成物が、治療有効量の少なくとも１つの追加の抗悪性腫瘍剤を含み、
前記第１および第２の薬学的組成物が、同時にまたは互いに連続して使用される、第１および第２の薬学的組成物。
【請求項２】
式（１）の前記化合物の前記薬学的に許容される塩が、有機酸または無機酸の塩であり、酢酸、塩酸、メタンスルホン酸、リン酸、クエン酸、乳酸、コハク酸、酒石酸、ホウ酸、安息香酸、トルエンスルホン酸、ベンゼンスルホン酸、アスコルビン酸、硫酸、マレイン酸、ギ酸、マロン酸、ニコチン酸、またはシュウ酸である、請求項１に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項３】
式（１）の前記化合物の前記薬学的に許容される塩が、塩酸の塩である、請求項２に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項４】
前記少なくとも１つの抗悪性腫瘍剤が、ピリミジン類似体、ｆｍｓ様キナーゼ−３（ＦＬＴ−３）阻害剤、Ｂｃｌ−２阻害剤、ソニックヘッジホッグ経路阻害剤、抗体、アントラサイクリン、またはイソクエン酸デヒドロゲナーゼ（ＩＤＨ）阻害剤である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項５】
前記抗体が、抗ＣＤ１９抗体、抗ＣＤ２０抗体、抗ＣＤ２２抗体、抗ＣＤ３０抗体、抗ＣＤ３３抗体、抗ＣＤ３７抗体、抗ＣＤ３８抗体、抗ＣＤ４７抗体、抗ＣＤ５２抗体、抗ＣＤ７９抗体、抗ＣＤ８０抗体、抗ＣＤ１２３（ＩＬ３）抗体、免疫チェックポイント阻害剤、抗ＣＸＣＲ抗体、抗成長因子抗体または成長因子受容体抗体、抗メタロプロテイナーゼ抗体、抗セレクチン抗体、および抗体−薬物共役体からなる群から選択される、請求項４に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項６】
前記抗ＣＤ３３抗体が、ゲムツズマブ−オゾガマイシンである、請求項５に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項７】
前記抗ＣＤ１２３抗体が、ＣＳＬ３６２またはタラコツズマブである、請求項５に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項８】
前記抗ＣＤ４７抗体が、Ｈｕ５Ｆ９またはＣＣ−９０００２である、請求項５に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項９】
前記ソニックヘッジホッグ経路阻害剤が、グラスデギブである、請求項４に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項１０】
前記抗悪性腫瘍剤が、がん細胞成長を阻害することができる免疫細胞に結合または付着しており、前記免疫細胞が、キメラ抗原受容体Ｔ細胞（ＣＡＲＴ）である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項１１】
前記ＣＡＲＴが、ＣＡＲＴ１２３である、請求項１０に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項１２】
前記ピリミジン類似体が、アザシチジン、デシタビン、グアデシタビン（ＳＧＩ−１１０）、ゲムシタビン、またはジドブジンである、請求項４に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項１３】
前記Ｂｃｌ−２阻害剤が、ベネトクラクス（ＡＢＴ−１９９）である、請求項４に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項１４】
前記ＦＬＴ−３阻害剤が、ソラフェニブ、ミドスタウリン、キザルチニブ、クレノラニブ、またはギレルチニブ（ｇｉｌｅｒｔｉｎｉｂ）である、請求項４に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項１５】
前記アントラサイクリンが、ダウノルビシン、イダルビシン、またはドキソルビシンである、請求項４に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項１６】
前記ＩＤＨ阻害剤が、ＩＤＨ１阻害剤、ＩＤＨ２阻害剤、ＡＧ−１２０（イボシデニブ）、ＡＧ２２１（エナシデニブ）、ＩＤＨ３０５、またはＦＴ−２１０２である、請求項４に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項１７】
がんの治療のための使用をさらに含み、前記がんが、血液学的がんまたは非血液学的がんである、請求項１に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項１８】
前記血液学的がんが、白血病、リンパ腫、骨髄腫、または骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）である、請求項１７に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項１９】
前記白血病が、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、または慢性リンパ芽球性白血病（ＣＬＬ）である、請求項１８に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項２０】
前記ＡＭＬが、新たに診断されたＡＭＬ、続発性ＡＭＬ、または再発性／治療抵抗性ＡＭＬである、請求項１９に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項２１】
前記リンパ腫が、ホジキンリンパ腫または非ホジキンリンパ腫である、請求項１８に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項２２】
前記対象が、ヒトである、請求項１に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項２３】
前記ヒトが、医学的に易感染性のヒトであるか、または前記ヒトが、医学的に易感染性のヒトである、請求項２２に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項２４】
前記医学的に易感染性のヒトが、高齢のヒト、肝機能障害を有するヒト、腎機能障害を有するヒト、膵機能障害を有するヒト、骨髄機能障害を有するヒト、小脳機能障害を有するヒト、免疫障害を有するヒト、治療抵抗性もしくは再発性血液学的がんを有するヒト、またはそれらの任意の組み合わせである、請求項２３に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項２５】
前記高齢のヒトが、７０歳以上である、請求項２４に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項２６】
式（１）の前記化合物を含む前記薬学的組成物が、非経口投与される、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項２７】
前記第１の薬学的組成物が、静脈内投与される、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項２８】
前記対象に投与される式（１）の前記化合物の投薬量が、１日あたり前記対象の体表面積の約０．３ｇ／ｍ２〜約６ｇ／ｍ２の範囲である、請求項２７に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項２９】
前記対象に投与される式（１）の前記化合物の投薬量が、１日あたり前記対象の体表面積の約０．８ｇ／ｍ２〜約６ｇ／ｍ２の範囲である、請求項２７に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項３０】
前記第２の薬学的組成物が、前記第１の薬学的組成物の投与前、それと同時、またはその後に、または互いの４時間以内に投与される、請求項１〜２９のいずれか１項に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項３１】
投与が、シタラビンおよび前記少なくとも１つの追加の抗悪性腫瘍剤、またはシタラビンおよび前記少なくとも１つの追加の抗悪性腫瘍剤を含む第２の薬学的組成物で治療した対象において観察される副作用と比較して、前記対象における副作用の低減をもたらし、前記副作用が、粘膜炎、下痢、または脱毛症のうちの少なくとも１つを含む、請求項１〜３０のいずれか１項に記載の使用のための第１および第２の薬学的組成物。
【請求項３２】
がん細胞増殖の低減またはがんの治療における使用のための薬学的組成物であって、
（ｉ）式（１）の構造によって表される治療有効量の化合物、
【化２】
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またはその薬学的に許容される塩と、
（ｉｉ）治療有効量の追加の抗悪性腫瘍剤と、
（ｉｉｉ）薬学的に許容される賦形剤と、を含む、薬学的組成物。
【請求項３３】
前記少なくとも１つの抗悪性腫瘍剤が、ピリミジン類似体、ｆｍｓ様キナーゼ−３（ＦＬＴ−３）阻害剤、Ｂｃｌ−２阻害剤、ソニックヘッジホッグ経路阻害剤、抗体、アントラサイクリン、またはイソクエン酸デヒドロゲナーゼ（ＩＤＨ）阻害剤である、請求項３２に記載の使用のための薬学的組成物。