【手続補正書】
【提出日】平成16年5月26日(2004.5.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品貯蔵部とデータ・ネットワーク・インタフェースとを有するインテリジェント薬品提供装置から前記医薬品を提供するステップと、
前記貯蔵部内の前記医薬品の消耗を検出するステップと、
前記データ・ネットワーク・インタフェースを通じて前記提供装置が接続されたデータ・ネットワークを通じて送られるデータ・メッセージにより医薬品の補充を要求するステップと
を含んでなる医薬品を提供する方法。
【請求項２】
前記医薬品補充の要求ステップは、前記装置が接続されたデータ・ネットワークを通じて送られる、セキュリティーが施されたデータ・メッセージにより要求されるステップをさらに含むものである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
データ・メッセージの注文による前記医薬品補充の要求ステップは、健康管理サービスプロバイダと、医薬品プロバイダと、保険プロバイダと、のうちの少なくともいずれかに、前記インテリジェント薬品提供装置からデータ・ネットワークを通じて前記データ・メッセージを送るステップを含み、
前記インテリジェント薬品提供装置からの前記データ・メッセージが、前記医薬品を必要としている患者と医薬品費用と特定医薬品の同一性と医薬品プロバイダとのうちの少なくともいずれかを識別するものである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
保険プロバイダに前記データ・メッセージ注文を送るステップが、前記保険プロバイダが前記医薬品補充に対する支払いを許可する追加のステップを含むものである、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
患者のインテリジェント医薬品提供装置と医薬品プロバイダとのうちの少なくともいずれかに対して、前記医療サービスプロバイダによって指定された処方計画に従って前記患者に提供する医薬品の処方箋データ・メッセージを、前記安全な処方箋データ・メッセージにより、医療サービスプロバイダからデータ・ネットワークを通じて送るステップを含む、医薬品を電子的に提供する方法。
【請求項６】
医療サービスプロバイダのコンピュータから少なくとも一つの医薬品プロバイダのコンピュータに対して、患者に提供する医薬品の安全な処方箋データ・メッセージをデータ・ネットワークを通じて送るステップを含み、
前記安全な処方箋データ・メッセージが投与量の指示を含む、医薬品を電子的に提供する方法。
【請求項７】
前記医薬品プロバイダのコンピュータから患者のインテリジェント薬品提供装置に対してデータ・ネットワークを通じてデータ・メッセージを送り、前記医療サービスプロバイダの指示に従って前記医薬品を与えるように前記装置に指示するステップをさらに含む請求項６に記載の方法。
【請求項８】
コントローラと、
ある期間にわたって患者に対して提供される医薬品の貯蔵部と、
前記コントローラおよび前記貯蔵部に接続され、それらに応答して、前記コントローラからの信号に応じて前記貯蔵部から患者に医薬品を提供する薬品提供機構と、
前記コントローラに接続されたデータ・ネットワーク・インタフェースと
を含む医薬品提供装置。
【請求項９】
健康管理サービスプロバイダと医薬品プロバイダとの少なくとも何れかに対して、データ・ネットワーク上でデータ・メッセージを送ることができるデータ・ネットワーク・インタフェースを含み、前記インテリジェント薬品提供装置からの前記データ・メッセージが、前記医薬品を必要としている前記患者と前記特定の医薬品の同一性とを識別するものである、請求項８に記載の医薬品提供装置。
【請求項１０】
健康管理サービスプロバイダと医薬品プロバイダとの少なくとも１つからデータ・ネットワーク上でデータ・メッセージを受け取ることができるデータ・ネットワーク・インタフェースを含み、前記医薬品提供装置への前記データ・メッセージが、前記医薬品を必要としている前記患者と前記特定の医薬品の同一性とを識別するものである、請求項８に記載の医薬品提供装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明では、処方計画に基づいて作成されたデータメッセージをインターネット経由でオンラインで提供する。プロバイダ及び提供装置は、ネットワークインターフェースに連結し、薬品の補充を可能とする。また、医療サービスプロバイダは、電子的に患者に必要な薬の補充をおこなう。オンライン処理することによって処方箋のまちがいや注文内容のミスを防ぐことができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
【発明の実施の形態】
図１は、制御プロセッサ１０２（例えば、マイクロコントローラ、マイクロプロセッサ、信号処理プロセッサ（ＤＳＰ）、組合せ／順序ロジックおよびその等価物）を含むインテリジェント薬品提供装置１００の簡略化したブロック図を示し、この制御プロセッサ１０２は、アドレス／データ／制御バス１１２により、医薬品貯蔵部１０４の医薬品制御弁または分配ゲート１０８を含むがそれらに限定されない周辺装置に動作可能に結合される。一例として、貯蔵部１０４は、医療専門家（すなわち、図示しない医者）の治療摂生（すなわち、処方）に従って患者に投与されるように意図された錠剤、液体、気体などの規制薬物または医薬品の蓄えを含むことができる。また、貯蔵部１０４は、やはり処方された治療摂生法によって使用される注射器、試薬テスト・ストリップ（例えば、血糖検査用）、抗ヒスタミン錠剤など必須でない補給品を蓄えることができる。特許請求の範囲の構成のため、患者に投薬しまたは患者が使用することができる薬物または消耗補給品を、今後、「医薬品」と呼ぶ。したがって、医薬品提供装置の機能は、医薬品を提供することである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
制御可能に提供することができる医薬品の１つの具体例は、抗ヒスタミン薬液のエーロゾルまたは霧状のミストである。インクジェットプリントヘッド技術を使用することによって、ソフトウェアの制御下で正確な量の液体（例えば、抗ヒスタミン薬、インシュリン）を制御可能に提供することができる。ある量の医薬品を使用するとき、貯蔵部に残っている量を容易に決定することができる。これにより、プロセッサは、医薬品の消耗を検出することができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
図１に示したような薬品提供（delivery）装置において、処方計画（薬品提供装置１００から医薬品を患者に与えるかまたは投与するスケジュールまたは環境）は、装置内のメモリ装置１１４に記憶されたコンピュータ・プログラム命令（および／または、データ）として実施される。また、プログラムの動作の元になるデータ・パラメータまたはプログラムの制御の元になるデータ・パラメータは、メモリ装置１１４に記憶される。コントローラ１０２は、プログラム命令を実行することによって、医者の処方計画により医薬品を確実に投与することができる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
例として、ＲＯＭ／ＥＥＰＲＯＭメモリ１１４に記憶された（または、プロセッサ１０２自体のメモリ内に記憶することができる）プログラムが、所定の時間間隔（例えば、１時間に１回、１日に１回、１週間に１回）で、または患者の要求に基づく緊急用に、医薬品の一定量が貯蔵部１０４から、弁、（またはゲート、または提供機構）１０８を通って患者に運ばれる（例えば流れる）ようにするため、所定の長さの時間、弁、ゲートまたは他の分配機構１０８を開くことによって、貯蔵部１０４から患者に前述の抗ヒスタミン剤（「医薬品」の例）を投与することができる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
医薬品が提供されるとき、ステップ５０２で決定されたような量の医薬品が、ステップ５０６で減分あるいは調整される。医薬品を使い終わるとき、ステップ５０８で、残っていると計算した量が、ステップ５１０における補充の要求を保証するのに少なすぎないかどうかを決定しなければならず、それに基づいて、ステップ５１２で、データ・メッセージを作成しデータ・ネットワークを介して送ることができる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
貯蔵部１０４内に残っている医薬品の量の決定は、様々な方法で行うことができる。貯蔵部１０４の医薬品の量は、貯蔵部１０４に補充するときにプロセッサ１０２で実行される制御プログラムで識別することができる。医薬品が提供されるとき、貯蔵部に残っている量を減算で計算して残っている量を求めることができる。残っている量を単位時間当りに分配する量で割ることにより、貯蔵部が空になる時間を、容易に算出することができる。貯蔵部内の医薬品を決定することができる他の方法には、貯蔵部（図示せず）の重量測定、超音波または機械式トランスデューサ（図示せず）による深さ測定、または貯蔵部１０４内の静圧測定があるが、これらに限定されない。医薬品を使い終わったことの決定は、本願明細書において開示し特許請求する発明の理解と密接な関係はない。追加の医薬品を必要とすることを決定した後で、以下に開示する方法および機器を使用することによって、医薬品提供装置、医療サービスプロバイダまたは医薬品プロバイダからの補充の達成を自動化することができる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
米国や他の国の中では、政府機関によっていくつかの医薬品の販売および／または配布が規制あるいは制限されていることは周知である。米国内のそのような管轄区域内で配布が規制された医薬品の補充を調達するには、一般に、資格を持つ医療専門家（例えば、医師）から特定の薬品を提供する薬品プロバイダ（すなわち、薬局または薬剤師）への注文（「処方箋」としても知られる）を必要とする。米国内の医療専門家は、州機関によって認可されるため、ある州内の医師が別の州で医薬品の処方箋を発行するのは違法となる可能性がある。したがって、医者は、一般に、認可された管轄区域の外で医薬品を処方することは禁止される。自動化されたオンライン医薬品提供システムにおいて、例えば、医師による電子処方箋の発行が、どうもその医師が認可されている管轄区域の外の医者によって書かれたものであると解釈された場合には、薬品の使用を規制する州法への準拠の保証が問題になることがある。これと同様に、認可されていないかあるいは権限のない人による規制薬品などの医薬品の注文または処方箋の伝送は、医薬品プロバイダに民事責任および／または刑事責任がかかることがある。安全なデータ・メッセージを使用して薬品を「オンライン」注文することによって、違法な使用を最小にすることができる。例えば、以下に説明するような固有のセキュアな識別子を使用することによって、医薬品プロバイダは、データ・ネットワークを介して受け取った電子薬品注文が、本当に、医薬品を処方することを正式に認可された人から、医薬品プロバイダが所在しているか事業を行っている管轄区域内の患者に出されたものかどうかを決定することができる。おそらく医療専門家用のセキュアな識別子は、専門家を一意に識別し、容易には損なわれない。固有のセキュアな識別子の付いた医薬品注文を受け取った後、医薬品プロバイダは、その品物を患者に（速達サービス、郵政局、配送人などによって）提供することができる。医薬品を送る他に、特定の医薬品をどのようにいつ摂取または使用するかに関する医療サービス提供者の指示（すなわち指図）を提供して、それにより、医薬品が適切に使用されるようにする少なくともわずかな保証を提供し、さらに医薬品の使用あるいは規制医薬品の配布または販売を規制する様々な州法および連邦法を犯さないようにするある程度の保証を提供することができる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
図２に関して、医療サービス提供者（例えば、図示していない医師）は、所定のデータ・メッセージを、モデム、イーサネット（登録商標）またはローカルエリア・ネットワーク・インタフェース、あるいはコンピュータがデータを送受信することができる他の機器のような適切なネットワークインターフェース２１４を介したインターネットに結合されたパーソナル・コンピュータ２１２（または、他のデータ端末）から送ることによって、インターネット（または、他のデータ・ネットワーク）を介した医薬品の配送を開始することができる。好ましい実施形態において、インターネット２４０を介したデータ・メッセージ（一般に、１つまたは複数のマルチバイト・データ・パケットを含む）によって、暗号化された（また、おそらくディジタル符号化された）データ・メッセージが医療サービスプロバイダのコンピュータ２１２から１つまたは複数の医薬品プロバイダのコンピュータ２３０に送られる。データ・メッセージを暗号化しかつ／またはディジタル符号化する際に、メッセージ自体は安全となり、特許請求の範囲の構成のため、安全なデータ・メッセージであると見なされる。「安全な処方箋データ・メッセージ」は、処方箋を使用して医薬品を得る明確な目的のための安全なデータ・メッセージであると考えられる。セキュアなデータ・メッセージが医薬品プロバイダによって受け取られると、その医薬品プロバイダは、その注文に応じることを決定するか、あるいは代替の実施形態では、医薬品注文の推定の送信者からの別の（第２の）肯定承認（すなわち、確認）メッセージを要求することができる。特許請求の範囲の構成のため、「承認」メッセージは、健康管理サービス提供者（例えば、医師、病院）または患者からのものでよい。医薬品注文を確認する確認認承メッセージは、医薬品の注文が、正式に認可を受けている（許可されている）開業医から発行されたという保証を提供することができる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
医薬品を提供する注文に固有の識別子を含めることによって、医薬品プロバイダ（すなわち、薬局または薬剤師）は、受け取った規制医薬品の電子注文が、実際に、法的資格を有する医療サービスプロバイダ、例えば医師から出されたものであることの少なくともわずかな保証を有することができる。医薬品プロバイダは、注文に応じる前に、適法の健康管理プロバイダが適法の目的のために依頼してきたことをある程度確信することができる。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
健康管理プロバイダがデータ・メッセージを送信する他に、患者のインテリジェント医薬品提供装置が、インターネットや他のデータ・ネットワーク２４０を介して１つまたは複数の医薬品プロバイダのコンピュータまたはコンピュータ・ネットワーク２３２、２４２に医薬品の補充を要求する電子医薬品注文メッセージ３００を送ることによって（すなわち、入札プロセスと類似した）、医薬品の補充を自動的に受けることができる。図２に示したように、データ・ネットワーク２４０を介して、安全な電子処方箋注文（Ｒx）を医療サービスプロバイダから医薬品提供装置（図２の２２０）、医薬品プロバイダ２３０、または他の第三者のコンピュータ２５２に送ることができる。今日の医薬品処方箋に記入するのとほぼ同じ方法で（すなわち、医師が、患者に処方箋を提供し、次にその患者が自分で医薬品を調達する）、電子医薬品注文書を医師や他の健康管理サービス提供者のコンピュータ２１２から発行し、インテリジェント医薬品提供装置２２０に送ることができる。薬品提供装置２２０から、電子注文書を、データ・ネットワーク２４０を介して、保険プロバイダ２５２または医薬品プロバイダ２３２、２４２を含む実質的に任意の場所に送ることができる。そのようなシナリオにおいて、医薬品の電子注文書の正当性検査は、インテリジェント薬品提供装置あるいは医薬品プロバイダのコンピュータ２３２、２４２で、データ・ネットワーク２４０を介して医療サービスプロバイダのコンピュータ２１２を照会し、（セキュリティ・コードを要求し受け取ることによって）患者を介して受け取った推定注文の正当性を確認または再確立することによって行うことができる。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
また、医薬品の補充を自動的に受けることは、患者のインテリジェント薬品提供装置が、インターネット（または他のデータ・ネットワーク）２４０を介して医薬品プロバイダのコンピュータまたはコンピュータ・ネットワーク２３２、２４２に、補充を要求する暗号化データ・メッセージに３００を送信することによって実現することもできる。実際には医療サービスプロバイダのコンピュータ２１２から出され、データ・ネットワーク２４０を介して薬品提供装置２２０に送られた医薬品注文書（Ｒx）は、インテリジェント薬品提供装置２２０から供給業者に送ることができる。そのようなシナリオにおいて、注文の正当性検査は、インテリジェント薬品提供装置または医薬品プロバイダのコンピュータ２３２、２４２が行うことができ、それにより、データ・ネットワーク２４０を介して医療サービスプロバイダのコンピュータ２１２に照会し、患者を介して受け取った推定注文の正当性を確立することができる。複数の納入業者に電子注文を送ることによって、インテリジェント薬品提供装置は、複数の納入業者からの競争入札を求めることができ、または状況証拠として明示的注文を送ることができる。