【誤訳訂正書】
【提出日】令和3年1月7日(2021.1.7)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｔ細胞であって、
１）第１の抗原と結合する抗原認識レセプターであって、ここで該第１の抗原への該抗原認識レセプターの結合は、該Ｔ細胞を活性化する、抗原認識レセプター、および
２）ａ）免疫阻害性レセプターの細胞内シグナル伝達ドメインを含み、ｂ）第２の抗原と結合する阻害性キメラ抗原レセプター（ｉＣＡＲ）であって、ここで該第２の抗原への該ｉＣＡＲの結合は、該Ｔ細胞を阻害し、ここで、該第２の抗原は、移植片対宿主病（ＧＶＨＤ）標的組織に存在するが標的化悪性腫瘍には存在しない細胞表面抗原であり、該第２の抗原はヒト白血球抗原（ＨＬＡ）である、阻害性キメラ抗原レセプター、
を含む、Ｔ細胞。
【請求項２】
前記第１の抗原は、腫瘍抗原を含む、請求項１に記載のＴ細胞。
【請求項３】
前記ｉＣＡＲは、組換え発現される、請求項１または２に記載のＴ細胞。
【請求項４】
前記ｉＣＡＲは、ベクターから発現される、および／または前記抗原認識レセプターは、ベクターから発現される、請求項１または２に記載のＴ細胞。
【請求項５】
前記抗原認識レセプターは、Ｔ細胞レセプター（ＴＣＲ）もしくはキメラ抗原レセプター（ＣＡＲ）である、請求項１〜４のいずれか１項に記載のＴ細胞。
【請求項６】
（ａ）前記抗原認識レセプターは、外因性である、
（ｂ）前記抗原認識レセプターは、内因性である、もしくは
（ｃ）前記抗原認識レセプターは、組換え発現される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のＴ細胞。
【請求項７】
前記Ｔ細胞は、自己由来もしくは非自己由来である、請求項１〜６のいずれか１項に記載のＴ細胞。
【請求項８】
前記第１の抗原は、ＣＤ１９、ＣＡＩＸ、ＣＥＡ、ＣＤ５、ＣＤ７、ＣＤ１０、ＣＤ２０、ＣＤ２２、ＣＤ３０、ＣＤ３３、ＣＤ３４、ＣＤ３８、ＣＤ４１、ＣＤ４４、ＣＤ４９ｆ、ＣＤ５６、ＣＤ７４、ＣＤ１２３、ＣＤ１３３、ＣＤ１３８、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）感染細胞抗原、ＥＧＰ−２、ＥＧＰ−４０、ＥｐＣＡＭ、Ｅｒｂ−Ｂ２、Ｅｒｂ−Ｂ３、Ｅｒｂ−Ｂ４、ＦＢＰ、胎児型アセチルコリンレセプター、葉酸レセプター−α、ＧＤ２、ＧＤ３、ＨＥＲ−２、ｈＴＥＲＴ、ＩＬ−１３Ｒ−α２、κ−軽鎖、ＫＤＲ、ＬｅＹ、Ｌ１細胞接着分子、ＭＡＧＥ−Ａ１、メソテリン、Ｍｕｃ−１、Ｍｕｃ−１６、ＮＫＧ２Ｄリガンド、ＮＹ−ＥＳＯ−１、癌胎児抗原（ｈ５Ｔ４）、ＰＳＣＡ、ＰＳＭＡ、ＲＯＲ１、ＴＡＧ−７２、ＶＥＧＦ−Ｒ２、およびＷＴ−１からなる群より選択される腫瘍抗原である、請求項１〜７のいずれか１項に記載のＴ細胞。
【請求項９】
前記第１の抗原は、ＣＤ１９、ＰＳＭＡ、メソテリン、およびＣＤ５６からなる群より選択される、請求項８に記載のＴ細胞。
【請求項１０】
前記免疫阻害性レセプターは、ＣＴＬＡ−４、ＰＤ−１、ＬＡＧ−３、２Ｂ４、およびＢＴＬＡからなる群より選択される、請求項１〜９のいずれか１項に記載のＴ細胞。
【請求項１１】
前記ｉＣＡＲは、ＣＤ４ポリペプチド、ＣＤ８ポリペプチド、ＣＴＬＡ−４ポリペプチド、ＰＤ−ｌポリペプチド、ＬＡＧ−３ポリペプチド、２Ｂ４ポリペプチド、およびＢＴＬＡポリペプチドからなる群より選択されるポリペプチドの膜貫通ドメインをさらに含む、請求項１０に記載のＴ細胞。
【請求項１２】
前記ｉＣＡＲは、Ｆａｂ、ｓｃＦｖ、リガンド、特異的リガンド、もしくは多価リガンドをさらに含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のＴ細胞。
【請求項１３】
前記抗原認識レセプターは、キメラ抗原レセプターを含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のＴ細胞。
【請求項１４】
被験体における腫瘍量もしくは腫瘍サイズを低減するための、新生物を有する被験体の生存を増進するための、または被験体における移植片対宿主病を低減するための組成物であって、該組成物は、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のＴ細胞を含む、組成物。
【請求項１５】
前記新生物は、血液の癌、Ｂ細胞白血病、多発性骨髄腫、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性リンパ性白血病、非ホジキンリンパ腫、卵巣癌、前立腺癌、膵臓癌、肺癌、乳癌、および肉腫、ならびに急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）からなる群より選択される、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
Ｔ細胞を生産するための方法であって、該方法は、
第１の抗原と結合する抗原認識レセプターをコードする配列を含む核酸をＴ細胞に導入する工程であって、ここで、該第１の抗原への該抗原認識レセプターの結合は、該Ｔ細胞を活性化する、工程、および
ａ）免疫阻害性レセプターの細胞内シグナル伝達ドメインを含み、ｂ）移植片対宿主病（ＧＶＨＤ）標的組織に存在するが標的化悪性腫瘍には存在しない細胞表面抗原である第２の抗原と結合する阻害性キメラ抗原レセプター（ｉＣＡＲ）をコードする配列を含む核酸を該Ｔ細胞に導入する工程であって、ここで該第２の抗原はヒト白血球抗原（ＨＬＡ）であり、該第２の抗原への該ｉＣＡＲの結合は、該Ｔ細胞を阻害する、工程
を包含する、方法。
【請求項１７】
ベクターであって、
（ａ）第１の抗原に結合するキメラ抗原レセプター（ＣＡＲ）をコードする核酸配列であって、ここで該第１の抗原への該ＣＡＲの結合は、該ベクターを含むＴ細胞を活性化する、核酸配列、ならびに（ｂ）ｉ）免疫阻害性レセプターの細胞内シグナル伝達ドメインを含み、ｉｉ）移植片対宿主病（ＧＶＨＤ）標的組織に存在するが標的化悪性腫瘍には存在しない細胞表面抗原である第２の抗原に結合する阻害性キメラ抗原レセプター（ｉＣＡＲ）をコードする核酸配列であって、ここで該第２の抗原はヒト白血球抗原（ＨＬＡ）であり、該第２の抗原への該ｉＣＡＲの結合は、該ベクターを含むＴ細胞を阻害する、核酸配列、を含むベクター。
【請求項１８】
組成物であって、該組成物は、
（ａ）第１の抗原に結合するキメラ抗原レセプター（ＣＡＲ）をコードする配列を含む核酸、および
（ｂ）ｉ）免疫阻害性レセプターの細胞内シグナル伝達ドメインを含み、ｉｉ）移植片対宿主病（ＧＶＨＤ）標的組織に存在するが標的化悪性腫瘍には存在しない細胞表面抗原である第２の抗原に結合する阻害性キメラ抗原レセプター（ｉＣＡＲ）をコードする配列を含む核酸であって、第２の抗原はヒト白血球抗原（ＨＬＡ）である核酸、
を含み、
該第１の抗原への該ＣＡＲの結合は、該組成物を含み該ＣＡＲ及び該ｉＣＡＲを発現するＴ細胞を活性化する、および、
該第２の抗原への該ｉＣＡＲの結合は、該Ｔ細胞を阻害する、ことを特徴とする組成物。
【請求項１９】
請求項１７に記載のベクターを含む、または請求項１８に記載の組成物を含み、前記ＣＡＲ及び前記ｉＣＡＲを発現するＴ細胞。
【請求項２０】
請求項１〜１３および１９のいずれか１項に記載のＴ細胞の有効量、および薬学的に受容可能な賦形剤を含む、薬学的組成物。
【請求項２１】
被験体における移植片対白血病応答および/もしくは移植片対腫瘍応答を調節するための組成物であって、該組成物は、Ｔ細胞を含み、該Ｔ細胞は、該被験体に同種異系であり、かつ阻害性キメラ抗原レセプター（ｉＣＡＲ）を含み、該ｉＣＡＲが、ａ）免疫阻害性レセプターの細胞内シグナル伝達ドメインを含み、ｂ）移植片対宿主病（ＧＶＨＤ）標的組織に存在するが標的化悪性腫瘍には存在しない細胞表面抗原に結合し、ここで該細胞表面抗原は該被験体由来のヒト白血球抗原（ＨＬＡ）であり、該細胞表面抗原への該ｉＣＡＲの結合が該同種異系Ｔ細胞を阻害する、組成物。
【請求項２２】
前記同種異系細胞は、内因性Ｔ細胞レセプターを含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記被験体は、転移性乳癌、血液系悪性腫瘍、もしくは固形腫瘍を有し、前記ヒト白血球抗原（ＨＬＡ）は、ＨＬＡ−Ｉである、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２４】
前記細胞表面抗原への前記ｉＣＡＲの結合は、前記細胞表面抗原を含む細胞の細胞死を減少させる、請求項２１〜２３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２５】
前記組成物は、前記被験体における移植片対宿主病（ＧＶＨＤ）、もしくはその症状を低下させる、請求項２１〜２４のいずれか１項に記載の組成物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１６】
一実施形態において、同種異系リンパ球（ある程度の免疫ミスマッチがある）は、ＨＬＡ−Ｉ（転移性乳癌（極めて活発なＨＬＡ−Ｉダウンレギュレーションを有する癌のタイプ）の処置のために種々の組織で普遍的に発現される抗原）を標的化するｉＣＡＲを発現するように操作される。上記患者に、上記細胞が注入される。上記ｉＣＡＲは、ＨＬＡ−１を発現する全ての正常なもしくは非新生物組織を保護する一方で、上記腫瘍は、陰性のもしくは極めて低いＨＬＡ−Ｉ発現に起因して排除される。