【手続補正書】
【提出日】平成17年8月23日(2005.8.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステント移植片において、
開放された両端と開口部を有する側壁構造体とを有し、生体吸収可能な材料を含む半径方向に拡張可能な管状の本体（１１０）と、
体内管腔内の治療部位に埋め込み可能なステント移植片（１００）を形成するように、前記管状の本体（１１０）と協動する管状の移植片層（１２０）であって、該移植片層は、前記管状の本体よりも柔軟であり、かつ、前記管状の本体が半径方向に拡張するのにしたがい前記管状の本体に順応するように構成された移植片（１２０）と、を具備し、
前記管状の本体は、前記治療部位での前記ステント移植片の展開および半径方向の拡張のもとで、前記治療部位で前記ステント移植片を固定するとともに前記体内管腔の開通性を維持するために半径方向の力をかけるように適合されており、
前記管状の本体が、前記展開および拡張の後で、前記生体吸収可能な材料が生体内において吸収されるのにしたがい前記半径方向の力を徐々に減少させるように適合され、前記移植片層が、前記生体吸収可能な材料がさらに吸収されるのにしたがい前記治療部位に残るように適合されていることを特徴とするステント移植片。
【請求項２】
請求項１に記載のステント移植片において、
前記移植片層（１２０）が、前記治療部位に永久的に残るように適合されていることを特徴とするステント移植片。
【請求項３】
請求項２に記載のステント移植片において、
前記移植片層（１２０）が、前記治療部位で体組織とともに複合壁を形成するように適合されていることを特徴とするステント移植片。
【請求項４】
請求項１に記載のステント移植片において、
前記生体吸収可能な管状の本体（１１０）と前記移植片層（１２０）とを接着するための接着剤（１３０）をさらに含んでいることを特徴とするステント移植片。
【請求項５】
請求項４に記載のステント移植片において、
前記接着剤（１３０）が生体吸収可能であることを特徴とするステント移植片。
【請求項６】
請求項４に記載のステント移植片において、
前記接着剤（１３０）が、前記管状の本体（１１０）と前記移植片層（１２０）とが相互に同一の広がりをもっている同一の広がりをもつ部分の基端側および先端側部分のみを占有していることを特徴とするステント移植片。
【請求項７】
請求項１に記載のステント移植片において、
前記生体吸収可能な材料が、ポリ（アルファ−ヒドロキシ酸）、ＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ポリカプロラクトン、ポリジオキサノン、ポリグルコネート、ポリ乳酸−ポリエチレンオキシド共重合体、変成セルロース、コラーゲン、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ無水物、ポリホスホエステル、ポリ（アミノ酸）またはこれらの組合せからなるグループから選択され、前記移植片層（１２０）が、ＰＥＴ、ｅＰＴＦＥ、ＰＣＵまたはＰＵからなるグループから選択された移植片材料からなっていることを特徴とするステント移植片。
【請求項８】
請求項１に記載のステント移植片において、
前記管状の本体（１１０）が、実質的に前記生体吸収可能な材料からなることを特徴とするステント移植片。
【請求項９】
請求項１に記載のステント移植片において、
前記移植片層（１２０）が、前記管状の本体の内表面または前記管状の本体の外表面の内の少なくとも一方に配置されていることを特徴とするステント移植片。
【請求項１０】
請求項１に記載のステント移植片において、
前記管状の本体（１１０）が、半径方向に自己拡張可能であり、かつ、公称状態から半径方向に収縮した状態まで半径方向に圧縮可能であることを特徴とするステント移植片。
【請求項１１】
請求項１に記載のステント移植片において、
前記管状の本体が、螺旋状に巻かれた細長い複数の生体吸収可能なフィラメント（１１２）を含んでいることを特徴とするステント移植片。
【請求項１２】
請求項１１に記載のステント移植片において、
前記フィラメント（１１２）が、第１および第２の巻き方向をそれぞれ有する第１組および第２組のフィラメントを含んでいることを特徴とするステント移植片。
【請求項１３】
請求項１２に記載のステント移植片において、
前記フィラメント（１１２）が、編み合わせられていることを特徴とするステント移植片。
【請求項１４】
請求項１１に記載のステント移植片において、
前記フィラメント（１１２）が、断面および長さにおいて実質的に均一であることを特徴とするステント移植片。
【請求項１５】
請求項１１に記載のステント移植片において、
前記生体吸収可能なフィラメント（１１２）のそれぞれが、２７６ＭＰａ（４０ｋｓｉ）〜８２７ＭＰａ（１２０ｋｓｉ）の範囲の引張強度と、２７５８ＭＰａ（４００，０００ｐｓｉ）〜１３７９０ＭＰａ（２，０００，０００ｐｓｉ）の範囲の縦弾性係数とを有していることを特徴とするステント移植片。
【請求項１６】
請求項１１に記載のステント移植片において、
前記移植片層および前記フィラメント（１１２）が、編み合わせられていることを特徴とするステント移植片。
【請求項１７】
ステント移植片の製造方法において、
生体吸収可能な材料を含む管状の本体（１１０）を供給するステップであって、該管状の本体が、体内管腔内の治療部位で半径方向に拡張可能とされて、前記治療部位で該管状の本体を固定するとともに前記体内管腔の開通性を維持するために半径方向の力をかけるようにし、さらに、該管状の本体が、前記生体吸収可能な材料が生体内において吸収されるのにしたがい前記半径方向の力を徐々に減少させるように適合されているようにするステップと、
実質的に吸収不可能であるとともに前記管状の本体よりも柔軟な管状の移植片層を供給するステップと、
前記管状の本体および前記移植片層の一方が、少なくとも同一の広がりをもつ部分にわたって他方を取り囲むように、前記管状の本体（１１０）および前記移植片層（１２０）をともに配置するステップと、
前記管状の本体および前記移植片層が配置されるのにともない、前記同一の広がりをもつ部分の少なくとも一部に沿って前記移植片層を前記管状の本体に接着するステップであって、前記管状の本体が半径方向に拡張されるのにしたがい前記移植片層が前記管状の本体に順応するようなステント移植片を形成するようにするステップと、を具備していることを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法において、
前記管状の本体（１１０）を供給するステップが、複数の生体吸収可能なフィラメント（１１２）を編み合わせることによって前記管状の本体を形成するステップを含んでいることを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法において、
前記管状の移植片層を供給するステップが、前記移植片層を移植片層編み込み角度で編み込むステップを含み、
前記管状の本体および前記移植片層を配置するステップが、前記移植片層編み込み角度と前記編み合わせられたフィラメントの編み込み角度とを整合させるステップを含んでいることを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１８に記載の方法において、
前記生体吸収可能なフィラメントのガラス転移温度と前記生体吸収可能なフィラメントの融点との間の温度で前記管状の本体（１１０）を焼鈍するステップをさらに含んでいることを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法において、
前記管状の本体（１１０）を焼鈍するステップが、前記移植片層（１２０）を前記管状の本体に接着するステップの後に行われることを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項２０に記載の方法において、
前記管状の本体（１１０）を焼鈍するステップが、前記移植片層（１２０）を前記管状の本体に接着するステップの前に行われることを特徴とする方法。
【請求項２３】
請求項１７に記載の方法において、
前記配置するステップが、前記管状の本体（１１０）および前記移植片層（１２０）をともにマンドレル上に配置するステップを含んでいることを特徴とする方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
【従来の技術および発明の解決しようとする課題】
自己拡張するステントおよびステントの製造方法は公知であり、例えば、米国特許第４６５５７７１号明細書、第４９５４１２６号明細書、第５０６１２７５号明細書、第５６４５５５９号明細書に示されている。そのような装置は、人間の体内脈管内において、種々の医療アプリケーションのために使用される。その例としては、狭窄症の治療のための脈管内ステント、尿道、胆管、気管気管支、食道、腎管および大静脈フィルタ内の開口を維持するためのステントが含まれる。ステント移植片は、「Cobalt-Chromium-Molybdenum Alloy Stent and Stent Graft」と題された、１９９６年４月３０日に出願された米国特許出願第０８／６４０２５３号（現在は米国特許第５８９１１９１号明細書）に開示されている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
生体吸収可能なステントは、「Bioabsorbable Self-Expanding Stent」と題された、１９９７年８月１日に出願された米国特許出願第０８／９０４４６７号（現在は米国特許第６２４５１０３号明細書）に開示されている。他の生体吸収可能なステントは、「Bioabsorbable Implantable Endoprosthesis With Reservoir And Method Of Using Same」と題された、１９９７年８月１日に出願された米国特許出願第０８／９０５８０６号（現在は米国特許第５９８０５６４号明細書）に開示されている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
１つの好ましい移植片およびその製造方法は、１９９７年１月２３日に出願された米国仮出願第６０／０３６１６０号の利益を請求している、１９９７年１０月８日に出願された「Stent Graft With Braided Polymeric Sleeve」と題された米国特許出願第０８／９４６９０６号に開示されたように、公称状態と半径方向に収縮し軸方向に伸びた状態との間で調節可能な編み込まれた織物の管状スリーブである。柔軟な管状のライナを有する装置は、米国特許第４６８１１１０号明細書に開示されている。多くの複合的な編み込まれた構造体が、国際特許出願第９１／１０７６６号、第９２／１６１６６号、第９４／０６３７２号、第９４／０６３７３号に示されている。追加の例は、米国特許第４４７５９７２号、４７３８７４０号および５６５３７４７号明細書に示されている。他の例は、共に１９９６年４月３０日に出願され、この出願の譲受人に譲渡された米国特許出願第０８／６４００６２号（現在は米国特許第５７５８５６２号明細書）および第０８／６４００９１号（現在は米国特許第５７１８１５９号明細書）に開示されている。移植片１２０は、欧州特許第０７７５４７２号明細書に開示されているように、小瘤と小繊維のミクロ構造を有する、拡張可能な一軸または二軸方向に向かうポリテトラフルオロエチレンチューブからなってもよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９９】
この発明と組み合わせて都合よく使用され得る生体吸収可能なマーカーは、１９９７年８月１日にともに出願された、「Radiopaque Markers And Methods Of Using Same」と題された米国特許出願第０８／９０５８２１号（現在は米国特許第６３４０３６７号明細書）および「Bioabsorbable Marker Having Radiopaque Constituents And Method Of Using Same」と題された米国特許出願第０８／９０４９５１号（現在は米国特許第６１７４３３０号明細書）に開示されている。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０１】
ステント移植片１００は、半径方向に圧縮された状態で、配送装置１４０上に配置され得る。好ましい配送装置は、米国特許第４９５４１２６号明細書および第５０２６３７７号明細書に示されている。他の配送装置は米国特許第５２０１７５７号明細書、第５４８４４４４号明細書、第５５９１１７２号明細書、第５６２８７５５号明細書および第５６６２７０３号明細書に示されている。そのような配送装置に使用される好適な材料は、１９９７年４月８日に出願された米国特許出願第０８／８３３６３９号（現在は米国特許第６０４２５７８号明細書）に開示されている。