【手続補正書】
【提出日】令和3年1月8日(2021.1.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】医療器具、センサフィルム、および方法
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
トロカールと共に使用するための医療器具であって、前記医療器具は、
近位端および遠位端を有する細長いシャフト本体と、
前記近位端においてアクチュエータ機構を操作することによって動作可能な前記遠位端におけるエンドエフェクタアセンブリと、
第１の表面および第２の表面を有する少なくとも１つの基板コアと、
少なくとも１つのセンシング素子と、
前記少なくとも１つのセンシング素子からのセンシングされた信号を受信するための電子機器モジュールと、
前記第１の表面上に存在する第１の導電層と、
前記第２の表面上に存在する第２の導電層と
を備え、
前記少なくとも１つの基板は、前記細長いシャフト本体にコンフォーマルに取り付けられており、
前記電子機器モジュールは、前記近位端に隣接して配置されており、
前記第１の導電層は、その上にコーティングされた第１のソルダーマスクを有し、
前記第２の導電層は、その上にコーティングされた第２のソルダーマスクを有し、前記少なくとも１つのセンシング素子に結合された前記第２の導電層は、前記少なくとも１つのセンシング素子からの前記センシングされた信号を前記電子機器モジュールに中継し、かつ前記第１の導電層は接地されている、医療器具。
【請求項２】
前記第１のソルダーマスクが低摩擦の非導電層で置き換えられており、前記低摩擦の非導電層が、前記少なくとも１つの基板コア、第２の導電層および第２のソルダーマスクの縁部を取り囲むように接着剤を介して第１の導電層に接着されている、請求項１記載の医療器具。
【請求項３】
前記少なくとも１つの基板コアが、中間導電層によって分離された上部および下部を含む、請求項１記載の医療器具。
【請求項４】
前記中間導電層が前記センシングされた信号を中継し、かつ前記第１の導電層および第２の導電層が接地されている、請求項３記載の医療器具。
【請求項５】
前記少なくとも１つの基板コアが、前記第１の導電層の代わりに、接地された強磁性金属のシートを備える、請求項１記載の医療器具。
【請求項６】
前記少なくとも１つの基板コアが、前記第１の導電層の代わりに、接地された強磁性金属のシートを備え、
前記第１のソルダーマスクが低摩擦の非導電層で置き換えられており、前記低摩擦の非導電層が、接着剤を介して前記少なくとも１つの基板コア、中間導電層、第２の導電層および第２のソルダーマスクの縁部を取り囲んで、接地された強磁性金属のシートに接着されており、
前記中間導電層が前記センサ信号を中継し、かつ前記第２の導電層が接地シールドである、請求項４記載の医療器具。
【請求項７】
前記細長いシャフト本体および前記少なくとも１つの基板コアが可撓性および半可撓性のうちの少なくとも１つである、請求項１記載の医療器具。
【請求項８】
前記少なくとも１つの基板コアが、前記細長いシャフト本体の有効弾性限界を超える折り目および切れ目ならびに材料から構成されており、前記材料は、ヒンジ、バネ、スパイラルカットチューブのうちの少なくとも１つを含む、請求項１記載の医療器具。
【請求項９】
前記少なくとも１つのセンシング素子が、前記細長いシャフト本体、前記エンドエフェクタアセンブリ、前記アクチュエータ機構、前記アクチュエータ機構に関連するプルロッドおよび／またはケーブルのうちの少なくとも１つに配置されている、請求項１記載の医療器具。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのセンシング素子が、高周波アンテナ、加速度計、ジャイロスコープ、磁力計、圧電センサ、超音波センサ、容量センサ、ブラッグ回折格子、温度計、またはそれらの任意のアレイ、またはそれらの組合せのうちの少なくとも１つを備え、前記電子モジュールが、前記少なくとも１つのセンシング素子からの前記センシングされた信号を処理し、フィードバックデータをユーザに出力し、かつ
前記少なくとも１つのセンシング素子が、ガルバニ式センシング、インピーダンス分光法、イメージセンシング、光電容積脈波（ＰＰＧ）、血流、脈波電波時間（ＰＴＴ）、心弾動図（ＢＣＧ）、筋電図検査（ＥＭＧ）、心電図検査（ＥＣＧまたはＥＫＧ）、脳検査波（ＥＥＧ）のうちの少なくとも１つに関連する、請求項９記載の医療器具。
【請求項１１】
第１の表面および第２の表面を有する少なくとも１つの基板コアと、
少なくとも１つの特性をセンシングするための少なくとも１つのセンシング素子と、
前記第１の表面上に存在する第１の導電層と、
前記第２の表面上に存在する第２の導電層と
を含むセンサフィルムであって、
前記第１の導電層は、その上にコーティングされた第１のソルダーマスクを有し、かつ前記第１の導電層は接地されており、
前記第２の導電層は、その上にコーティングされた第２のソルダーマスクを有し、かつ少なくとも１つのセンシング素子に結合されている、センサフィルム。
【請求項１２】
前記第１のソルダーマスクが低摩擦の非導電層であり、前記低摩擦の非導電層が、前記少なくとも１つの基板コア、第２の導電層および第２のソルダーマスクの縁部を取り囲むように接着剤を介して第１の導電層に接着されている、請求項１１記載のセンサフィルム。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの基板コアが、中間導電層によって分離された上部および下部を含む、請求項１２記載のセンサフィルム。
【請求項１４】
前記中間導電層が前記少なくとも１つのセンシング素子からの前記センシングされた信号を中継し、前記第１の導電層および第２の導電層が接地されている、請求項１３記載のセンサフィルム。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのセンシング素子が、本体、器具に関連するエンドエフェクタアセンブリ、アクチュエータ機構、前記アクチュエータ機構に関連するプルロッドおよび／またはケーブルのうちの少なくとも１つに配置されており、かつ
前記少なくとも１つのセンシング素子が、外科的処置中に、エンドエフェクタアセンブリ、前記アクチュエータ機構、前記アクチュエータ機構に関連する前記プルロッドおよび／またはケーブルのうちの前記少なくとも１つに関連する少なくとも１つの特性をセンシングする、請求項１４記載のセンサフィルム。
【請求項１６】
医療器具のエンドエフェクタに関連する少なくとも１つの特性をセンシングする方法であって、前記医療器具はトロカールを介して使用され、前記医療器具は、近位端および遠位端を有する細長いシャフト本体と、前記近位端においてアクチュエータ機構を操作することによって動作可能な前記遠位端におけるエンドエフェクタアセンブリとを備え、前記方法は、
前記医療器具の一部にコンフォーマルにセンサフィルムを固定するステップを含み、
前記センサフィルムは、
第１の表面および第２の表面を有する少なくとも１つの基板コアと、
少なくとも１つのセンシング素子と、
前記第１の表面上に存在する第１の導電層と、
前記第２の表面上に存在する第２の導電層と、を含み、
前記第１の導電層は、その上にコーティングされた第１のソルダーマスクを有し、前記第１の導電層は接地されており、
前記第２の導電層は、その上にコーティングされた第２のソルダーマスクを有し、前記少なくとも１つのセンシング素子に結合されており、
前記方法は、更に、
前記少なくとも１つのセンシング素子に少なくとも１つの特性を測定させ、センシングされた信号を出力させ、前記センシングされた信号を前記第２の導電層を介して電子機器モジュールに伝達させるステップと、
前記電子機器モジュールにおいて、前記センシングされた信号を受信し、前記センシングされた信号を処理して前記特性を測定するステップと
を含む、方法。
【請求項１７】
前記電子モジュールが、前記センシングされた信号を処理し、フィードバックデータをユーザに出力し、前記フィードバックデータが、視覚、聴覚、触覚、およびそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つである、請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
前記フィードバックデータが視覚的である場合、前記フィードバックデータを有する情報がディスプレイデバイスに示されるビデオ上に重ね合わされ、前記ビデオは前記医療器具に関連する外科的処置に関し、かつ前記ビデオは内視鏡ビデオユニットを介して取得される、請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
前記少なくとも１つのセンシング素子が、高周波アンテナ、加速度計、ジャイロスコープ、磁力計、圧電センサ、超音波センサ、容量センサ、ブラッグ回折格子、温度計、またはそれらの任意のアレイ、またはそれらの組合せのうちの少なくとも１つを備える、請求項１６記載の方法。
【請求項２０】
前記少なくとも１つのセンシング素子が、ガルバニ式センシング、インピーダンス分光法、イメージセンシング、光電容積脈波（ＰＰＧ）、血流、脈波電波時間（ＰＴＴ）、心弾動図（ＢＣＧ）、筋電図検査（ＥＭＧ）、心電図検査（ＥＣＧまたはＥＫＧ）、脳波検査（ＥＥＧ）のうちの少なくとも１つに関連する、請求項１６記載の方法。