【手続補正書】
【提出日】令和2年12月28日(2020.12.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（a）以下の相補性決定領域（CDR）:
配列番号: 491、351、519、309、449、169、71、1、15、29、43、57、85、99、113、127、141、155、183、197、211、225、239、253、267、281、295、323、337、365、379、393、407、421、435、463、477、または505におけるCDR1である重鎖CDR1、
配列番号: 491、351、519、309、449、169、71、1、15、29、43、57、85、99、113、127、141、155、183、197、211、225、239、253、267、281、295、323、337、365、379、393、407、421、435、463、477、または505におけるCDR2である重鎖CDR2、および
配列番号: 491、351、519、309、449、169、71、1、15、29、43、57、85、99、113、127、141、155、183、197、211、225、239、253、267、281、295、323、337、365、379、393、407、421、435、463、477、または505におけるCDR3である重鎖CDR3
を含む重鎖可変領域；ならびに
（b）以下のCDR:
配列番号: 492、352、520、310、450、170、72、2、16、30、44、58、86、100、114、128、142、156、184、198、212、226、240、254、268、282、296、324、338、366、380、394、408、422、436、464、478、または506におけるCDR1である軽鎖CDR1、
配列番号: 492、352、520、310、450、170、72、2、16、30、44、58、86、100、114、128、142、156、184、198、212、226、240、254、268、282、296、324、338、366、380、394、408、422、436、464、478、または506におけるCDR2である軽鎖CDR2、および
配列番号: 492、352、520、310、450、170、72、2、16、30、44、58、72、86、100、114、128、142、156、170、184、198、212、226、240、254、268、282、296、310、324、338、352、366、380、394、408、422、436、450、464、478、または506におけるCDR3である軽鎖CDR3
を含む軽鎖可変領域
を含む、単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２】
重鎖可変領域が、配列番号: 493、353、521、311、451、171、73、3、17、31、45、59、87、101、115、129、143、157、185、199、213、227、241、255、269、283、297、325、339、367、381、395、409、423、437、465、479、または507を含むCDR1；配列番号: 494、354、522、312、452、172、74、4、18、32、46、60、88、102、116、130、144、158、186、200、214、228、242、256、270、284、298、326、340、368、382、396、410、424、438、466、480、または508を含むCDR2；および配列番号: 495、355、523、313、453、173、75、5、19、33、47、61、89、103、117、131、145、159、187、201、215、229、243、257、271、285、299、327、341、369、383、397、411、425、439、467、481、または509を含むCDR3を含む、請求項1記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３】
軽鎖可変領域が、配列番号: 496、356、524、314、454、174、76、6、20、34、48、62、90、104、118、132、146、160、188、202、216、230、244、258、272、286、300、328、342、370、384、398、412、426、440、468、482、または510を含むCDR1；アミノ酸配列QAS、KAS、AVS、RAS、AAS、DAS、LAS、YAS、GAS、GPS、LSS、WTS、またはQSSを含むCDR2；および配列番号: 497、357、525、315、455、175、77、7、21、35、49、63、91、105、119、133、147、161、189、203、217、231、245、259、273、287、301、329、343、371、385、399、413、427、441、469、483、または511を含むCDR3を含む、請求項1記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４】
（a）配列番号: 491、351、519、309、449、169、71、1、15、29、43、57、85、99、113、127、141、155、183、197、211、225、239、253、267、281、295、323、337、365、379、393、407、421、435、463、477、または505と少なくとも約90％同一のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域；および
（b）配列番号: 492、352、520、310、450、170、72、2、16、30、44、58、86、100、114、128、142、156、184、198、212、226、240、254、268、282、296、324、338、366、380、394、408、422、436、464、478、または506と少なくとも約90％同一のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域
を含む、単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
【請求項５】
重鎖可変領域が、配列番号: 491、351、519、309、449、169、71、1、15、29、43、57、85、99、113、127、141、155、183、197、211、225、239、253、267、281、295、323、337、365、379、393、407、421、435、463、477、または505のアミノ酸配列を有し、かつ、軽鎖可変領域が、配列番号: 492、352、520、310、450、170、72、2、16、30、44、58、86、100、114、128、142、156、184、198、212、226、240、254、268、282、296、324、338、366、380、394、408、422、436、464、478、または506のアミノ酸配列を有する、請求項4記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
【請求項６】
同じエピトープについて、請求項1〜5のいずれか一項記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片と競合する、単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
【請求項７】
F(ab)'2、Fab、Fv、または単鎖Fv断片である、請求項1〜6のいずれか一項記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
【請求項８】
前記単離されたモノクローナル抗体が、マウス抗体、ウサギ抗体、キメラ抗体、ヒト化抗体、またはヒト抗体である、請求項1〜6のいずれか一項記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
【請求項９】
請求項1〜8のいずれか一項記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片、および少なくとも1つの薬学的に許容される担体を含む、薬学的組成物。
【請求項１０】
請求項1〜8のいずれか一項記載の単離されたモノクローナル抗体をコードする、単離された核酸。
【請求項１１】
請求項10記載の単離された核酸を含む、ベクター。
【請求項１２】
請求項11記載のベクターを含む、宿主細胞。
【請求項１３】
哺乳動物細胞またはCHO細胞である、請求項12記載の宿主細胞。
【請求項１４】
請求項1〜8のいずれか一項記載の単離されたモノクローナル抗体をコードまたは産生する、ハイブリドーマまたは操作された細胞。
【請求項１５】
抗体を製造する方法であって、該抗体を発現するのに好適な条件下で請求項12または13記載の宿主細胞を培養すること、および該抗体を回収することを含む、方法。
【請求項１６】
それを必要とする対象においてがんを治療するかまたはがんの影響を改善するための、請求項1〜8のいずれか一項記載の抗体またはその抗原結合断片を含む薬学的組成物。
【請求項１７】
前記がんが、固形腫瘍、白血病、リンパ腫、または骨髄腫である、請求項16記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
前記がんが固形腫瘍であり、該固形腫瘍が、肺がん、脳がん、頭頸部がん、乳がん、皮膚がん、肝臓がん、膵臓がん、胃がん、結腸がん、直腸がん、子宮がん、子宮頸がん、卵巣がん、精巣がん、皮膚がん細胞、または食道がんである、請求項17記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
前記がんが、白血病、リンパ腫、または骨髄腫であり、該白血病、リンパ腫、または骨髄腫が、急性骨髄性白血病、慢性骨髄性白血病、または多発性骨髄腫である、請求項17記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
前記がんが、転移がん、多重薬物耐性がん、または再発がんである、請求項16〜19のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
第2の抗がん剤または治療と組み合わせて使用される、請求項16〜20のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２２】
前記第2の抗がん剤または治療が、化学療法、放射線療法、免疫療法、ホルモン療法、または毒素療法である、請求項21記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
前記第2の抗がん剤または治療が、前記抗体またはその抗原結合断片と同時に、または前記抗体またはその抗原結合断片の前および/もしくは後に与えられる、請求項21または22記載の薬学的組成物。
【請求項２４】
静脈内、動脈内、腫瘍内、または皮下に投与される、請求項16〜23のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２５】
前記単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片に連結された抗腫瘍薬物をさらに含む、請求項16〜24のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２６】
前記抗腫瘍薬物が、光分解性リンカーまたは酵素切断性リンカーを介して前記抗体に連結されている、請求項25記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
前記抗腫瘍薬物が、毒素、放射性同位体、サイトカイン、または酵素である、請求項25または26記載の薬学的組成物。
【請求項２８】
標識をさらに含む、請求項16〜24のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２９】
前記標識が、ペプチドタグ、酵素、磁性粒子、発色団、蛍光分子、化学発光分子、または色素である、請求項28記載の薬学的組成物。
【請求項３０】
前記単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、リポソームまたはナノ粒子にコンジュゲートされている、請求項16〜24のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項３１】
前記単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、抗体依存性細胞傷害または補体媒介性細胞傷害などにより、細胞死の誘導をもたらす、請求項16〜24のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項３２】
それを必要とする対象において免疫異常を治療するかまたは免疫異常の影響を改善するための、請求項1〜8のいずれか一項記載の抗体またはその抗原結合断片を含む薬学的組成物。
【請求項３３】
前記免疫異常が、自己免疫疾患または炎症である、請求項32記載の薬学的組成物。
【請求項３４】
前記免疫異常が、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、円形脱毛症、強直性脊椎炎、抗リン脂質抗体症候群、自己免疫性アジソン病、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性肝炎、自己免疫性内耳疾患、自己免疫性リンパ増殖症候群（ALPS）、自己免疫性血小板減少性紫斑病（ATP）、ベーチェット病、水疱性類天疱瘡、心筋症、セリアック病、セリアックスプルー皮膚炎、慢性疲労免疫不全症候群（CFIDS）、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー、瘢痕性類天疱瘡、寒冷凝集素病、CREST症候群、クローン病、デゴス病、皮膚筋炎、若年性皮膚筋炎、円板状ループス、本態性混合型クリオグロブリン血症、線維筋痛-線維筋炎、グレーブス病、ギラン・バレー、橋本甲状腺炎、特発性肺線維症、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）、IgA腎症、インスリン依存型糖尿病（またはI型糖尿病）、若年性関節炎、メニエール病、混合性結合組織病、多発性硬化症、重症筋無力症、尋常性天疱瘡、悪性貧血、結節性多発性動脈炎、多発性軟骨炎、多腺症候群、リウマチ性多発筋痛症、多発性筋炎および皮膚筋炎、原発性胆汁性肝硬変、乾癬、レイモンドの現象、ライター症候群、リウマチ熱、サルコイドーシス、強皮症、シェーグレン症候群、スティッフマン症候群、高安動脈炎、側頭動脈炎/巨細胞性動脈炎、潰瘍性大腸炎、ぶどう膜炎、白斑、およびウェゲナー肉芽腫症からなる群より選択される、または移植拒絶である、請求項32記載の薬学的組成物。
【請求項３５】
試料中または対象中のがん細胞、がん幹細胞、炎症細胞、または免疫細胞を検出する方法であって、
（a）対象または対象由来の試料を、請求項1〜8のいずれか一項記載の抗体またはその抗原結合断片と接触させること、および
（b）該対象中または該試料中のがん細胞、がん幹細胞、炎症細胞、または免疫細胞への該抗体の結合を検出すること
を含む、方法。
【請求項３６】
前記試料が、体液または生検材料である、請求項35記載の方法。
【請求項３７】
前記試料が、血液、痰、涙液、唾液、粘液、血清、尿、または糞便である、請求項35または36記載の方法。
【請求項３８】
検出が、免疫組織化学、ELISA、RIA、またはウエスタンブロットを含む、請求項35〜37のいずれか一項記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
[本発明1001]
LAIR1に結合しているときにLAIR1の活性をモジュレ―トする、単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1002]
LAIR1を活性化させる、本発明1001の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1003]
LAIR1の活性化を抑制する、本発明1001の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1004]
コラーゲンIのLAIR1への結合を特異的にブロックする、本発明1001の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1005]
LAIR1のIgドメイン（アミノ酸残基25〜121）内に含有されるエピトープに特異的に結合する、本発明1001の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1006]
前記エピトープが、LAIR1のアミノ酸残基25〜47、53〜81、88〜96、および/または102〜119内に含有される、本発明1005の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1007]
前記エピトープが、LAIR1のアミノ酸残基30〜34、45〜47、および/または88〜89内に含有される、本発明1005の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1008]
前記エピトープが、LAIR1のアミノ酸残基37〜41、116〜119、98〜105、59〜63、および/または66〜71内に含有される、本発明1005の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1009]
前記エピトープが、LAIR1のアミノ酸残基30〜34、37〜41、45〜47、59〜63、66〜71、88〜89、98〜105、108〜110、または116〜119を含む、本発明1005の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1010]
前記エピトープが、LAIR1のアミノ酸残基35〜36、44、53〜56、64〜65、73〜81、89〜96、106〜107、または111〜115を含む、本発明1005の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1011]
前記エピトープが、LAIR1のアミノ酸残基25、35、56、65〜68、73、75〜77、80、89、93、106、107、または109を含む、本発明1005の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1012]
前記エピトープが、LAIR1のアミノ酸残基59〜69および/または100〜112内に含有される、本発明1005の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1013]
前記エピトープが、LAIR1のアミノ酸残基59、61、65、67、68、69、100、102、109、111、または112を含む、本発明1005の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1014]
前記エピトープが、LAIR1のアミノ酸残基59、61、および109を含む、本発明1005の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1015]
前記エピトープが、LAIR1のアミノ酸残基61または62を含む、本発明1005の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1016]
前記エピトープが、LAIR1のアミノ酸残基68または69を含む、本発明1005の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1017]
前記エピトープが、LAIR1のアミノ酸残基61または62、65または66、および111または112を含む、本発明1005の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1018]
前記エピトープが、LAIR1のアミノ酸残基111または112を含む、本発明1005の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1019]
（a）以下の相補性決定領域（CDR）:
配列番号: 1、15、29、43、57、71、85、99、113、127、141、155、169、183、197、211、225、239、253、267、281、295、309、323、337、351、365、379、393、407、421、435、449、463、477、491、505、または519におけるCDR1である重鎖CDR1、
配列番号: 1、15、29、43、57、71、85、99、113、127、141、155、169、183、197、211、225、239、253、267、281、295、309、323、337、351、365、379、393、407、421、435、449、463、477、491、505、または519におけるCDR2である重鎖CDR2、および
配列番号: 1、15、29、43、57、71、85、99、113、127、141、155、169、183、197、211、225、239、253、267、281、295、309、323、337、351、365、379、393、407、421、435、449、463、477、491、505、または519におけるCDR3である重鎖CDR3
を含む重鎖可変領域；ならびに
（b）以下のCDR:
配列番号: 2、16、30、44、58、72、86、100、114、128、142、156、170、184、198、212、226、240、254、268、282、296、310、324、338、352、366、380、394、408、422、436、450、464、478、492、506、または520におけるCDR1である軽鎖CDR1、
配列番号: 2、16、30、44、58、72、86、100、114、128、142、156、170、184、198、212、226、240、254、268、282、296、310、324、338、352、366、380、394、408、422、436、450、464、478、492、506、または520におけるCDR2である軽鎖CDR2、および
配列番号: 2、16、30、44、58、72、86、100、114、128、142、156、170、184、198、212、226、240、254、268、282、296、310、324、338、352、366、380、394、408、422、436、450、464、478、492、506、または520におけるCDR3である軽鎖CDR3
を含む軽鎖可変領域
を含む、単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1020]
重鎖可変領域が、配列番号: 3、17、31、45、59、73、87、101、115、129、143、157、171、185、199、213、227、241、255、269、283、297、311、325、339、353、367、381、395、409、423、437、451、465、479、493、507、または521を含むCDR1；配列番号: 4、18、32、46、60、74、88、102、116、130、144、158、172、186、200、214、228、242、256、270、284、298、312、326、340、354、368、382、396、410、424、438、452、466、480、494、508、または522を含むCDR2；および配列番号: 5、19、33、47、61、75、89、103、117、131、145、159、173、187、201、215、229、243、257、271、285、299、313、327、341、355、369、383、397、411、425、439、453、467、481、495、509、または523を含むCDR3を含む、本発明1001の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1021]
軽鎖可変領域が、配列番号: 6、20、34、48、62、76、90、104、118、132、146、160、174、188、202、216、230、244、258、272、286、300、314、328、342、356、370、384、398、412、426、440、454、468、482、496、510、または524を含むCDR1；アミノ酸配列DAS、RAS、LAS、KAS、YAS、GAS、GPS、LSS、QAS、AAS、WTS、QSS、またはAVSを含むCDR2；および配列番号: 7、21、35、49、63、77、91、105、119、133、147、161、175、189、203、217、231、245、259、273、287、301、315、329、343、357、371、385、399、413、427、441、455、469、483、497、511、または525を含むCDR3を含む、本発明1001の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1022]
（a）配列番号: 1、15、29、43、57、71、85、99、113、127、141、155、169、183、197、211、225、239、253、267、281、295、309、323、337、351、365、379、393、407、421、435、449、463、477、491、505、または519と少なくとも約90％同一のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域；および
（b）配列番号: 2、16、30、44、58、72、86、100、114、128、142、156、170、184、198、212、226、240、254、268、282、296、310、324、338、352、366、380、394、408、422、436、450、464、478、492、506、または520と少なくとも約90％同一のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域
を含む、単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1023]
重鎖可変領域が、配列番号: 1、15、29、43、57、71、85、99、113、127、141、155、169、183、197、211、225、239、253、267、281、295、309、323、337、351、365、379、393、407、421、435、449、463、477、491、505、または519のアミノ酸配列を有し、かつ、軽鎖可変領域が、配列番号: 2、16、30、44、58、72、86、100、114、128、142、156、170、184、198、212、226、240、254、268、282、296、310、324、338、352、366、380、394、408、422、436、450、464、478、492、506、または520のアミノ酸配列を有する、本発明1024の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1024]
同じエピトープについて、本発明1001〜1023のいずれかの単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片と競合する、単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1025]
F(ab)'2、Fab、Fv、または単鎖Fv断片である、本発明1001〜1024のいずれかの単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1026]
前記単離されたモノクローナル抗体が、マウス抗体、ウサギ抗体、キメラ抗体、ヒト化抗体、またはヒト抗体である、本発明1001〜1024のいずれかの単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
[本発明1027]
本発明1001〜1024のいずれかの単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片、および少なくとも1つの薬学的に許容される担体を含む、薬学的組成物。
[本発明1028]
本発明1001〜1024のいずれかの単離されたモノクローナル抗体をコードする、単離された核酸。
[本発明1029]
本発明1028の単離された核酸を含む、ベクター。
[本発明1030]
本発明1029のベクターを含む、宿主細胞。
[本発明1031]
哺乳動物細胞である、本発明1030の宿主細胞。
[本発明1032]
CHO細胞である、本発明1030の宿主細胞。
[本発明1033]
本発明1001〜1024のいずれかの単離されたモノクローナル抗体をコードまたは産生する、ハイブリドーマまたは操作された細胞。
[本発明1034]
抗体を製造する方法であって、該抗体を発現するのに好適な条件下で本発明1030の宿主細胞を培養すること、および該抗体を回収することを含む、方法。
[本発明1035]
それを必要とする対象においてがんを治療するかまたはがんの影響を改善する方法であって、治療有効量の本発明1001〜1024のいずれかの抗体またはその抗原結合断片を該対象に投与することを含む、方法。
[本発明1036]
前記がんが固形腫瘍である、本発明1035の方法。
[本発明1037]
前記固形腫瘍が、肺がん、脳がん、頭頸部がん、乳がん、皮膚がん、肝臓がん、膵臓がん、胃がん、結腸がん、直腸がん、子宮がん、子宮頸がん、卵巣がん、精巣がん、皮膚がん細胞、または食道がんである、本発明1036の方法。
[本発明1038]
前記がんが、白血病、リンパ腫、または骨髄腫である、本発明1035の方法。
[本発明1039]
前記白血病、リンパ腫、または骨髄腫が、急性骨髄性白血病、慢性骨髄性白血病、または多発性骨髄腫である、本発明1038の方法。
[本発明1040]
前記がんが、転移がん、多重薬物耐性がん、または再発がんである、本発明1035の方法。
[本発明1041]
前記対象に治療有効量の第2の抗がん剤または治療を施すことをさらに含む、本発明1035の方法。
[本発明1042]
前記第2の抗がん剤または治療が、化学療法、放射線療法、免疫療法、ホルモン療法、または毒素療法である、本発明1040の方法。
[本発明1043]
前記第2の抗がん剤または治療が、前記抗体またはその抗原結合断片と同時に与えられる、本発明1035の方法。
[本発明1044]
前記第2の抗がん剤または治療が、前記抗体またはその抗原結合断片の前および/または後に与えられる、本発明1035の方法。
[本発明1045]
前記抗体またはその抗原結合断片が、静脈内、動脈内、腫瘍内、または皮下に投与される、本発明1035の方法。
[本発明1046]
前記単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、F(ab)'2、Fab、Fv、または単鎖Fv断片である、本発明1035の方法。
[本発明1047]
前記単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、マウス抗体、ウサギ抗体、キメラ抗体、ヒト化抗体、またはヒト抗体である、本発明1035の方法。
[本発明1048]
前記単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、それに連結された抗腫瘍薬物をさらに含む、本発明1035の方法。
[本発明1049]
前記抗腫瘍薬物が、光分解性リンカーを介して前記抗体に連結されている、本発明1048の方法。
[本発明1050]
前記抗腫瘍薬物が、酵素切断性リンカーを介して前記抗体に連結されている、本発明1048の方法。
[本発明1051]
前記抗腫瘍薬物が、毒素、放射性同位体、サイトカイン、または酵素である、本発明1048の方法。
[本発明1052]
前記単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、標識をさらに含む、本発明1035の方法。
[本発明1053]
前記標識が、ペプチドタグ、酵素、磁性粒子、発色団、蛍光分子、化学発光分子、または色素である、本発明1052の方法。
[本発明1054]
前記単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、リポソームまたはナノ粒子にコンジュゲートされている、本発明1035の方法。
[本発明1055]
前記単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、抗体依存性細胞傷害または補体媒介性細胞傷害などにより、細胞死の誘導をもたらす、本発明1035の方法。
[本発明1056]
それを必要とする対象において免疫異常を治療するかまたは免疫異常の影響を改善する方法であって、治療有効量の本発明1001〜1024のいずれかの抗体またはその抗原結合断片を該対象に投与することを含む、方法。
[本発明1057]
前記免疫異常が、自己免疫疾患または炎症である、本発明1056の方法。
[本発明1058]
前記免疫異常が、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、円形脱毛症、強直性脊椎炎、抗リン脂質抗体症候群、自己免疫性アジソン病、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性肝炎、自己免疫性内耳疾患、自己免疫性リンパ増殖症候群（ALPS）、自己免疫性血小板減少性紫斑病（ATP）、ベーチェット病、水疱性類天疱瘡、心筋症、セリアック病、セリアックスプルー皮膚炎、慢性疲労免疫不全症候群（CFIDS）、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー、瘢痕性類天疱瘡、寒冷凝集素病、CREST症候群、クローン病、デゴス病、皮膚筋炎、若年性皮膚筋炎、円板状ループス、本態性混合型クリオグロブリン血症、線維筋痛-線維筋炎、グレーブス病、ギラン・バレー、橋本甲状腺炎、特発性肺線維症、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）、IgA腎症、インスリン依存型糖尿病（またはI型糖尿病）、若年性関節炎、メニエール病、混合性結合組織病、多発性硬化症、重症筋無力症、尋常性天疱瘡、悪性貧血、結節性多発性動脈炎、多発性軟骨炎、多腺症候群、リウマチ性多発筋痛症、多発性筋炎および皮膚筋炎、原発性胆汁性肝硬変、乾癬、レイモンドの現象、ライター症候群、リウマチ熱、サルコイドーシス、強皮症、シェーグレン症候群、スティッフマン症候群、高安動脈炎、側頭動脈炎/巨細胞性動脈炎、潰瘍性大腸炎、ぶどう膜炎、白斑、およびウェゲナー肉芽腫症からなる群より選択される、本発明1056の方法。
[本発明1059]
前記免疫異常が移植拒絶である、本発明1056の方法。
[本発明1060]
試料中または対象中のがん細胞、がん幹細胞、炎症細胞、または免疫細胞を検出する方法であって、
（a）対象または対象由来の試料を、本発明1001〜1024のいずれかの抗体またはその抗原結合断片と接触させること、および
（b）該対象中または該試料中のがん細胞、がん幹細胞、炎症細胞、または免疫細胞への該抗体の結合を検出すること
を含む、方法。
[本発明1061]
前記試料が、体液または生検材料である、本発明1060の方法。
[本発明1062]
前記試料が、血液、痰、涙液、唾液、粘液、血清、尿、または糞便である、本発明1060の方法。
[本発明1063]
検出が、免疫組織化学、ELISA、RIA、またはウエスタンブロットを含む、本発明1060の方法。
本明細書に記載されている任意の方法または組成物は、本明細書に記載されている任意の他の方法または組成物に関して実施されてもよいことが企図されている。本開示の他の目的、特徴、および利点は、以下の詳細な説明から明らかとなるであろう。しかしながら、詳細な説明および特定の例は、本発明の特定の態様を示すが、それは説明のためにのみ与えられることが理解されるべきであり、本開示の精神および範囲内で様々な変更および改良がこの詳細な説明から当業者に明らかとなるであろう。