【手続補正書】
【提出日】令和3年2月1日(2021.2.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内熱交換器を通して熱交換流体を循環させるように構成されたシステムであって、
前記システムは、前記熱交換流体の脈動流を生成するポンプを備え、
前記システムは、前記熱交換流体が流れるときに前記熱交換流体の脈動を減衰させる脈動減衰導管を有する少なくとも１つの送出導管を介して、前記血管内熱交換器に接続されている、
システム。
【請求項２】
前記脈動減衰導管が、前記熱交換流体が流れるときに、前記熱交換流体の脈動の振幅を減衰または低減させるのに十分な弾性特性または曲げ特性を有するチューブを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記熱交換流体を冷やすための冷却器と、
前記熱交換流体を温めるための加熱器と、
前記ポンプにより前記熱交換流体がカセットを通って循環して、前記加熱器によって温められるかまたは前記冷却器によって冷やされるように、前記加熱器および前記冷却器と関連して配置可能なカセットであって、前記少なくとも１つの送出導管が前記カセットから延在し、前記血管内熱交換器に接続可能である、カセットと、
前記カセットから延在し、前記血管内熱交換器に接続可能な少なくとも１つの戻り導管と、
をさらに備え、
これによって、前記少なくとも１つの送出導管および前記少なくとも１つの戻り導管が前記血管内熱交換器にそのように接続されると、温められたまたは冷やされた前記熱交換流体が、前記カセットから、前記少なくとも１つの送出導管を通り、前記血管内熱交換器を通り、前記少なくとも１つの戻り導管を通って前記カセットに戻るように循環する、
請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記ポンプがポンプチューブと組み合わせた蠕動ポンプを備え、前記ポンプチューブが、前記熱交換流体の前記脈動流を引き起こす方式で前記蠕動ポンプによって圧縮される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記ポンプチューブが前記カセットに取り付けられ、前記カセットから延在する、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記加熱器および前記冷却器が熱交換プレートを含み、前記熱交換プレートの間には前記カセットが挿入可能なスペースがある、請求項３から５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記カセットが、フレームに取り付けられたバッグを有する、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
複数の熱交換流体流路が前記バッグ内に画定される、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記バッグが、前記スペースへの挿入および前記スペースからの取り外しを容易にするために滑らかになっている、請求項７または８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記バッグの前記スペースへの挿入および前記スペースからの取り外しを容易にするための孔、溝、または他の表面フィーチャが前記バッグに形成されている、請求項７または８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記脈動減衰導管が、前記血管内熱交換器に接続されたとき、前記カセットから前記血管内熱交換器までの実質的に全距離にわたって延在する、請求項３から１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記送出導管の長さが、少なくとも８０インチ（２０３２ミリメートル）である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記脈動減衰導管の長さが、２０インチ（５０８ミリメートル）〜１００インチ（２５４０ミリメートル）であり、内径が０．１５インチ（３．８ミリメートル）〜０．４０インチ（１０．２ミリメートル）であり、肉厚が０．０６インチ（１．５ミリメートル）〜０．２５インチ（６．４ミリメートル）である、請求項１１または１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記カセットが前記熱交換流体を含む容器に結合されたカセットハウジングを有し、
逆止弁が前記カセットハウジングに配置されて、前記熱交換流体が前記容器から前記カセットハウジングに流れ込むことを可能にするが、前記熱交換流体が前記カセットハウジングから前記容器内に逆流するのを防ぐ、
請求項３から１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ポンプが前記システムのセットアップ中または動作中の少なくとも一部の時間、順モードで動作し、
少なくとも一部の事例では、前記ポンプが前記システムのセットアップ中または動作中の一定期間、逆モードでも動作し、
前記逆止弁が、前記ポンプが逆モードで動作しているとき、前記カセットから前記容器への前記熱交換流体の逆流を防止する、
請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記システムが気泡検出器をさらに備え、前記ポンプが、前記気泡検出器による気泡の検出に応答して逆モードで動作する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
ａ）加熱器、冷却器、カセット収容領域、蠕動ポンプ装置、およびコントローラを有する体外装置と、ｂ）人または動物の被検体の体の上にまたは中に配置可能な体熱交換器と、を組み合わせて使用するように構成されたシステムであって、前記システムは、
前記カセット収容領域に挿入可能な、熱交換流体で充填可能なカセットと、
前記カセットから延在し、かつ前記体熱交換器の流入ポートに接続可能な送出導管と、
前記カセットから延在し、かつ前記体熱交換器の流出ポートに接続可能な戻り導管と、
前記カセットから延在し、かつ前記カセットが前記カセット収容領域に配置されている間、前記蠕動ポンプ装置内に配置可能な蠕動ポンプチューブと、
を備え、
それによって、前記送出導管が前記体熱交換器の流入ポートに接続され、前記戻り導管が前記体熱交換器の流出ポートに接続され、前記蠕動ポンプチューブが前記蠕動ポンプ装置内に配置されているときに、前記蠕動ポンプチューブが前記蠕動ポンプ装置によって圧縮可能となり、前記熱交換流体が前記カセットから、前記送出導管を通って、前記体熱交換器の前記流入ポートに入り、前記体熱交換器の前記流出ポートから出て、前記戻り導管を通って前記カセットに戻るように循環することになる、
システム。
【請求項１８】
前記カセットが、フレームに取り付けられた熱交換バッグを有する、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
摩擦低減層の材料が前記熱交換バッグ上に配置され、前記摩擦低減層が、前記熱交換バッグが挿入可能な熱交換プレート間のスペースから前記熱交換バッグを取り外すのを容易にする、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記熱交換バッグが、前記スペースへの挿入および前記スペースからの取り外しを容易にするために滑らかになっている、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記スペースへの挿入および前記スペースからの取り外しを容易にするための孔、溝、または他の表面フィーチャが前記熱交換バッグに形成されている、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
前記送出導管が、前記熱交換流体が前記送出導管を通って流れるときに前記熱交換流体の圧力脈動を減衰させるのに十分な長さおよび弾力性を有するチューブを備え、前記チューブが前記カセットから前記体熱交換器までの前記送出導管の長さ全体に延在する、請求項１７から２１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２３】
前記送出導管の長さが、少なくとも８０インチ（２０３２ミリメートル）である、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記送出導管の長さが、２０インチ（５０８ミリメートル）〜１００インチ（２５４０ミリメートル）であり、内径が０．１５インチ（３．８ミリメートル）〜０．４０インチ（１０．２ミリメートル）であり、肉厚が０．０６インチ（１．５ミリメートル）〜０．２５インチ（６．４ミリメートル）である、請求項２２または２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記カセットが前記熱交換流体を含む容器に結合されたカセットハウジングを有し、
前記カセットハウジングが、前記熱交換流体が前記容器から前記カセットハウジングに流れ込むことを可能にするが、前記熱交換流体が前記カセットハウジングから前記容器内に逆流するのを防ぐ逆止弁を含む、
請求項１７から２４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２６】
前記カセットが圧力センサをさらに備える、請求項１７から２５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２７】
前記カセットが、最初に閉鎖構成で配置され、前記カセット収容領域に挿入される前に開放構成に移行可能であり、前記カセットが前記カセットを前記開放構成に保持するようにロックするヒンジを有する、請求項１７から２６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２８】
前記熱交換バッグが２つの側面を有し、前記熱交換バッグから流体を排出するための排出チューブを収容するための通路を作り出す前記２つの側面間の複数の位置で、前記２つの側面が互いに接続される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２９】
前記システムの全体が使い捨て可能であり、１回の使用に分類される、請求項１７から２８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３０】
前記カセットが機械可読の符号化情報を含む、請求項１７から２９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３１】
前記カセットが少なくとも１つの温度センサをさらに有し、前記コントローラが前記温度センサから検知温度信号を受信し、前記検知温度信号に応答して動作を行うようにプログラムされている、請求項１７から３０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３２】
前記カセットが第１の温度センサおよび第２の温度センサを有し、前記第１の温度センサが前記体熱交換器に流れ込む前記熱交換流体の温度を示す検知温度信号を送信し、前記第２の温度センサが前記体熱交換器から流れ出る前記熱交換流体の温度を示す検知温度信号を送信し、前記コントローラが、前記検知温度信号を使用して前記体熱交換器が動作している電力を計算するようにプログラムされている、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記コントローラがディスプレイを有するか、またはディスプレイと通信し、前記コントローラが前記計算された電力を前記ディスプレイ上に表示するようにプログラムされている、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
熱交換流体を、血管内熱交換器を通して循環させるように構成されたシステムであって、前記システムが前記熱交換流体の脈動流を生成するポンプによって特徴付けられ、前記システムが、前記熱交換流体が流れるときに、前記熱交換流体の脈動を減衰させる脈動減衰導管を備える少なくとも１つの送出導管を介して前記血管内熱交換器に接続可能である、システム。
【請求項３５】
前記脈動減衰導管が、前記熱交換流体が流れるときに、前記熱交換流体の脈動の振幅を減衰または低減させるのに十分な弾性特性または曲げ特性を有するチューブを含む、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記熱交換流体を冷やすための冷却器と、
前記熱交換流体を温めるための加熱器と、
前記ポンプが、カセットを通して前記熱交換流体を循環させて、前記加熱器によって温めるかまたは前記冷却器によって冷やすように、前記加熱器および前記冷却器と関連して配置可能な前記カセットであって、前記少なくとも１つの送出導管が前記カセットから延在し、前記血管内熱交換器に接続可能である、カセットと、
前記カセットから延在し、前記血管内熱交換器に接続可能な少なくとも１つの戻り導管と、をさらに備え、
それによって、前記少なくとも１つの送出導管および前記少なくとも１つの戻り導管が前記血管内熱交換器にそのように接続されると、温められたまたは冷やされた前記熱交換流体が、前記カセットから、前記少なくとも１つの送出導管を通り、前記血管内熱交換器を通り、前記少なくとも１つの戻り導管を通って前記カセットに戻るように循環する、
請求項３４または３５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記ポンプがポンプチューブと組み合わせた蠕動ポンプを有し、前記ポンプチューブが、前記熱交換流体の前記脈動流を引き起こす方式で前記蠕動ポンプによって圧縮される、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記ポンプチューブが前記カセットに取り付けられ、前記カセットから延在する、請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記加熱器および前記冷却器が熱交換プレートを含み、前記熱交換プレートの間には前記カセットが挿入可能なスペースがある、請求項３６から３８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４０】
前記カセットが、フレームに取り付けられたバッグを有する、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
複数の熱交換流体流路が前記バッグ内に画定される、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記バッグの前記スペースへの挿入および前記スペースからの取り外しを容易にするために、前記バッグが滑らかになっている、請求項４０または４１に記載のシステム。
【請求項４３】
前記バッグの前記スペースへの挿入および前記スペースからの取り外しを容易にするために、孔、溝、または他の表面フィーチャが前記バッグに形成されている、請求項４０または４１に記載のシステム。
【請求項４４】
前記脈動減衰導管が、前記血管内熱交換器に接続されたとき、前記カセットから前記血管内熱交換器までの実質的に全距離にわたって延在する、請求項３６から４３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４５】
前記送出導管の長さが、少なくとも８０インチ（２０３２ミリメートル）である、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記脈動減衰導管の長さが、２０インチ（５０８ミリメートル）〜１００インチ（２５４０ミリメートル）であり、内径が０．１５インチ（３．８ミリメートル）〜０．４０インチ（１０．２ミリメートル）、肉厚が０．０６インチ（１．５ミリメートル）〜０．２５インチ（６．４ミリメートル）である、請求項４４または４５に記載のシステム。
【請求項４７】
前記カセットが、前記熱交換流体を含む容器に結合されたカセットハウジングを有し、
逆止弁が前記カセットハウジングに配置されて、前記熱交換流体が前記容器から前記カセットハウジングに流れ込むことを可能にするが、前記熱交換流体が前記カセットハウジングから前記容器内に逆流するのを防ぐ、
請求項３６から４６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４８】
前記ポンプが前記システムのセットアップ中または動作中の少なくとも一部の時間、順モードで動作し、
少なくとも一部の事例では、前記ポンプが前記システムのセットアップ中または動作中の一定期間、逆モードでも動作し、
前記逆止弁が、前記ポンプが逆モードで動作しているとき、前記カセットから前記容器への前記熱交換流体の逆流を防止する、請求項４７に記載のシステム。
【請求項４９】
前記システムが気泡検出器をさらに備え、前記ポンプが、前記気泡検出器による気泡の検出に応答して逆モードで動作する、請求項４８に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８２】
加えて、本システム１０ａは、システムが少なくとも１つの体表面熱交換器４０２（例えば、熱交換パッド、ブランケット、衣類など）を通して温められたまたは冷やされた熱交換流体を循環させることによって、体表面熱交換を提供することができるように、体表面熱交換流体回路４００を含む。体表面熱交換流体回路４００および体表面熱交換器４０２のそのような動作は、血管内熱交換に加えて、または血管内熱交換の代わりに実行されてもよい。体表面熱交換流体回路は、流体リザーバ、ポンプ、バイパス弁、通気弁、熱交換プレート、および体表面熱交換装置、例えば、パッドを含む。流体、例えば、水が流体リザーバに加えられる。バイパス弁が通気弁に対して閉じられ、バイパスラインに対して開いているとき、流体は、ポンプから、熱交換プレートの体表面流体チャンバ、リザーバ、バイパス弁を通ってポンプに戻るように循環する。これにより、システム内の流体が熱交換プレートと熱平衡に達することが可能となり、これは、温度管理治療を患者に提供する装置を準備するのに有用な場合がある。通常の動作では、バイパス弁は、通気弁に対して開いており、通気弁は、閉じており、流体は、ポンプから、熱交換プレートの体表面流体チャンバを通り、リザーバ、バイパス弁、および通気弁を通り、体表面熱交換装置へと循環して、次いでポンプに戻る。体表面熱交換装置を排出するために、通気弁が開かれ、これにより回路に空気を入れることができ、流体がバイパス弁から流れるのを防ぐ。これにより、体表面熱交換装置からポンプに流体が押し出される。ポンプは、空気または液体を熱交換プレートの体表面流体チャンバを通ってリザーバに圧送することができる容積式ポンプである。リザーバは、（排出プロセスまたは通常動作によって導入された場合、過剰な空気をシステムから逃がすために、または熱膨張による流体体積の変化に対応するために）周囲の空気に開かれ、充填ポートまたは排出口を含む。また、回路は、コントローラにフィードバックを行うための体表面熱交換流体温度センサ、ならびに電力計算で使用するための流体温度センサおよび流量センサも含む。本発明は、本発明の特定の実施例または実施形態を参照して上述されたが、本発明の意図された精神および範囲から逸脱することなく、記載された例および実施形態に様々な追加、削除、変更および修正を加えることができる。例えば、一実施形態または実施例の任意の要素、ステップ、部材、構成要素、組成物、反応物、パーツ、または部分は、別段の定めがない限り、あるいはそうすることでその実施形態または実施例がその意図された用途に対して不適切にならない限り、別の実施形態または実施例に組み込まれてもよく、または別の実施形態と共に使用されてもよい。また、方法またはプロセスのステップが特定の順番で記載されまたは列挙されている場合、そのようなステップの順番は、別段の定めがない限り、あるいはそうすることで方法もしくはプロセスがその意図された目的に対して不適切にならない限り変更されてもよい。加えて、本明細書に記載された任意の発明または実施例の要素、ステップ、部材、構成要素、組成物、反応物、パーツ、もしくは部分は、特に明記しない限り、任意の他の要素、ステップ、部材、構成要素、組成物、反応物、パーツ、部分の欠如もしくは実質的に欠如した状態で任意に存在または利用されてもよい。合理的な追加、削除、修正、および変更はすべて、記載された実施例および実施形態の同等物と見なされ、以下の特許請求の範囲内に含まれるものとする。
［項目１］
血管内熱交換器を通して熱交換流体を循環させるように構成されたシステムであって、
上記システムは、熱交換流体の脈動流を生成するポンプを備え、
上記システムは、上記熱交換流体が流れるときに上記熱交換流体の脈動を減衰させる脈動減衰導管を有する少なくとも１つの送出導管を介して、上記血管内熱交換器に接続されている、
システム。
［項目２］
上記脈動減衰導管が、上記熱交換流体が流れるときに、上記熱交換流体の脈動の振幅を減衰または低減させるのに十分な弾性特性または曲げ特性を有するチューブを含む、項目１に記載のシステム。
［項目３］
上記熱交換流体を冷やすための冷却器と、
上記熱交換流体を温めるための加熱器と、
上記ポンプにより熱交換流体がカセットを通って循環して、上記加熱器によって温められるかまたは冷やされるように、上記加熱器および上記冷却器と関連して配置可能なカセットであって、上記少なくとも１つの送出導管が上記カセットから延在し、上記血管内熱交換器に接続可能である、カセットと、
上記カセットから延在し、上記血管内熱交換器に接続可能な少なくとも１つの戻り導管と、
をさらに備え、
これによって、上記少なくとも１つの送出導管および上記少なくとも１つの戻り導管が上記血管内熱交換器にそのように接続されると、温められたまたは冷やされた熱交換流体が、上記カセットから、上記少なくとも１つの送出導管を通り、上記血管内熱交換器を通り、上記少なくとも１つの戻り導管を通って上記カセットに戻るように循環する、
項目１に記載のシステム。
［項目４］
上記ポンプがポンプチューブと組み合わせた蠕動ポンプを備え、上記ポンプチューブが、熱交換流体の上記脈動流を引き起こす方式で上記蠕動ポンプによって圧縮される、項目３に記載のシステム。
［項目５］
上記ポンプチューブが上記カセットに取り付けられ、上記カセットから延在する、項目４に記載のシステム。
［項目６］
上記加熱器および上記冷却器が熱交換プレートを含み、上記熱交換プレートの間には上記カセットが挿入可能なスペースがある、項目３に記載のシステム。
［項目７］
上記カセットが、フレームに取り付けられたバッグを有する、項目１に記載のシステム。
［項目８］
複数の熱交換流体流路が上記バッグ内に画定される、項目７に記載のシステム。
［項目９］
上記バッグが、上記スペースへの挿入および上記スペースからの取り外しを容易にするために滑らかになっている、項目７に記載のシステム。
［項目１０］
上記バッグの上記スペースへの挿入および上記スペースからの取り外しを容易にするために、孔、溝、または他の表面フィーチャが上記バッグに形成されている、項目７に記載のシステム。
［項目１１］
上記脈動減衰導管が、上記血管内熱交換器に接続されたとき、上記カセットから上記血管内熱交換器までの実質的に全距離にわたって延在する、項目３に記載のシステム。
［項目１２］
上記送出導管の長さが、少なくとも８０インチである、項目１１に記載のシステム。
［項目１３］
上記脈動減衰導管の長さが、２０インチ〜１００インチであり、内径が０．１５インチ〜０．４０インチであり、肉厚が０．０６インチ〜０．２５インチである、項目１に記載のシステム。
［項目１４］
上記カセットが熱交換流体を含む容器に結合されたカセットハウジングを有し、
逆止弁が上記カセットハウジングに配置されて、熱交換流体が上記容器から上記カセットハウジングに流れ込むことを可能にするが、熱交換流体が上記カセットハウジングから上記容器内に逆流するのを防ぐ、
項目３に記載のシステム。
［項目１５］
上記ポンプが上記システムのセットアップ中または動作中の少なくとも一部の時間、順モードで動作し、
少なくとも一部の事例では、上記ポンプが上記システムのセットアップ中または動作中の一定期間、逆モードでも動作し、
上記逆止弁が、上記ポンプが逆モードで動作しているとき、上記カセットから上記容器への熱交換流体の逆流を防止する、
項目１４に記載のシステム。
［項目１６］
上記システムが気泡検出器をさらに備え、上記ポンプが、上記気泡検出器による気泡の検出に応答して逆モードで動作する、項目１５に記載のシステム。
［項目１７］
人または動物の被検体の体を温めるまたは冷やすためのシステムであって、上記システムが、
体外制御システムと、
上記体外制御システムと接続可能であり、そのように接続されると、上記被検体の体と熱交換を行うように上記体外制御システムによって制御される少なくとも１つの交換可能な構成要素と、
を備え、
上記少なくとも１つの交換可能な構成要素が機械可読の符号化情報を含み、
上記体外制御システムが上記符号化情報を読み取るための読み取り装置を含み、
上記読み取り装置が上記符号化情報を受信して読み取り、上記体外制御システムが上記符号化情報を使用して、上記少なくとも１つの交換可能な構成要素の動作を識別し、修正し、確認し、または制御する、
システム。
［項目１８］
上記少なくとも１つの交換可能な構成要素が、１回の使用に分類される少なくとも１つの使い捨て可能な構成要素を有する、項目１７に記載のシステム。
［項目１９］
上記少なくとも１つの交換可能な構成要素が、上記被検体の体の上にまたは中に配置可能な、かつ上記被検体の体と熱を交換するために使用可能な体熱交換器を備える、項目１７に記載のシステム。
［項目２０］
上記体熱交換器が血管内熱交換カテーテルを有する、項目１９に記載のシステム。
［項目２１］
上記体熱交換器が体表面熱交換装置を有する、項目１９に記載のシステム。
［項目２２］
上記体表面熱交換装置が、熱交換パッド、熱交換ブランケット、または熱交換マットレスを含む、項目２１に記載のシステム。
［項目２３］
上記少なくとも１つの交換可能な構成要素が上記被検体の体温を検知するための温度センサを有する、項目１７に記載のシステム。
［項目２４］
上記少なくとも１つの交換可能な構成要素が、熱交換流体が循環する際に通る熱交換カセットおよびチューブを備える、項目１７に記載のシステム。
［項目２５］
上記熱交換カセットが圧力センサを含む、項目２４に記載の熱交換システム。
［項目２６］
上記少なくとも１つの交換可能な構成要素が上記符号化情報を保持する電子記憶媒体を有する、項目１７に記載のシステム。
［項目２７］
上記電子記憶媒体が不揮発性ランダムアクセスメモリＲＡＭを含む、項目２６に記載のシステム。
［項目２８］
上記電子記憶媒体が不揮発性フラッシュメモリを含む、項目２６に記載のシステム。
［項目２９］
上記電子記憶媒体が電気的消去可能プログラム可能型読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）を含む、項目２６に記載のシステム。
［項目３０］
上記電子記憶媒体が強誘電体ランダムアクセスメモリ（ＦＲＡＭ（登録商標））を含む、項目２６に記載のシステム。
［項目３１］
上記電子記憶媒体がチップ埋め込み型またはマイクロチップ埋め込み型である、項目２６に記載のシステム。
［項目３２］
上記体外制御システムが、上記符号化情報に応答して１つまたは複数の動作を行うようにプログラムされたコントローラを備える、項目１７に記載のシステム。
［項目３３］
上記コントローラが、予めプログラムされた上記情報が必要条件を満たすかどうかを判定し、上記必要条件が満たされている場合にのみ、上記被検体の体の加温または冷却を進めるようにプログラムされている、項目３２に記載のシステム。
［項目３４］
上記符号化情報が有効期限を含み、上記必要条件が符号化された上記有効期限が切れていないという判定を含む、項目３３に記載のシステム。
［項目３５］
上記交換可能な構成要素の最初の使用が実行または試行され、上記必要条件が、事前使用の表示が上記符号化情報に含まれていないという判定を含むとき、事前使用の表示が上記符号化情報に追加される、項目３３に記載のシステム。
［項目３６］
上記コントローラがメモリに接続されるかまたはメモリを組み込み、上記符号化情報に含まれる少なくとも１つの一意な識別子を確認し、メモリに記憶するようにプログラムされている、項目３２に記載のシステム。
［項目３７］
上記少なくとも１つの一意の識別子が、メーカ識別情報、部品番号、およびロット番号から選択されている、項目３６に記載のシステム。
［項目３８］
上記符号化情報が、上記少なくとも１つの交換可能な構成要素の少なくとも１つの動作特性を識別し、
上記符号化情報によって識別された上記動作特性に基づいて上記コントローラが上記システムの動作を引き続き制御する方式を調整するように、上記コントローラがプログラムされている、
項目３２に記載のシステム。
［項目３９］
上記少なくとも１つの交換可能な構成要素がいくつかの動作可能なサイズまたはタイプの熱交換カテーテルのうちの１つを含み、上記符号化情報が上記熱交換カテーテルの上記サイズまたは上記タイプを識別し、
上記コントローラが上記熱交換カテーテルの上記サイズまたは上記タイプに基づいて上記システムの動作を引き続き制御する方式を調整するように、上記コントローラがプログラムされている、
項目３８に記載のシステム。
［項目４０］
上記体外制御システムが熱交換流体を温めるための加熱器、熱交換流体を冷やすための冷却器、上記熱交換流体を圧送するためのポンプ、およびコントローラを含む再利用可能なコンソールを備え、
上記少なくとも１つの交換可能な構成要素が、上記体外制御システムに接続可能な使い捨て可能な体熱交換器を有し、これにより、上記ポンプが上記体熱交換器を通して温められたまたは冷やされた熱交換流体を循環させることになる、
項目１７に記載のシステム。
［項目４１］
上記体熱交換器が血管内熱交換カテーテルを有し、上記少なくとも１つの交換可能な構成要素が上記体外制御システム内に配置可能なカセットをさらに有し、それにより熱交換流体が上記カセットを通って循環し、上記カセットを通って循環する間に、上記加熱器によって温められるかまたは上記冷却器によって冷やされる、項目４０に記載のシステム。
［項目４２］
上記カセットの上にまたは中に圧力センサをさらに含み、上記コントローラが上記圧力センサから検知圧力信号を受信し、上記検知圧力信号に応答して制御信号を発するようにプログラムされている、項目４１に記載のシステム。
［項目４３］
上記少なくとも１つの交換可能な構成要素が検知モジュールをさらに有し、上記コントローラが上記検知モジュールから検知温度信号を受信し、上記検知温度信号および上記検知圧力信号に応答して動作を行うようにプログラムされている、項目３１に記載のシステム。
［項目４４］
上記検知モジュールが、上記体熱交換器に流れ込む熱交換流体の温度、および上記体熱交換器から流れ出る熱交換流体の温度を示す検知温度信号を送信し、上記コントローラが上記検知温度信号を使用して、上記体熱交換器が動作している電力を計算するようにプログラムされている、項目４３に記載のシステム。
［項目４５］
上記体外制御システムがディスプレイを備えるか、またはディスプレイと通信し、上記コントローラが計算された上記電力を上記ディスプレイ上に生じさせるようにプログラムされている、項目４４に記載のシステム。
［項目４６］
上記少なくとも交換可能な構成要素が体温センサをさらに有し、上記検知モジュールが上記体温センサからの検知体温信号を上記コントローラにさらに送信する、項目４０に記載のシステム。
［項目４７］
ａ）加熱器、冷却器、カセット収容領域、蠕動ポンプ装置、およびコントローラを有する体外装置と、ｂ）人または動物の被検体の体の上にまたは中に配置可能な体熱交換器と、を組み合わせて使用するように構成されたシステムであって、上記システムは、
上記カセット収容領域に挿入可能な、熱交換流体で充填可能なカセットと、
上記カセットから延在し、かつ上記体熱交換器の流入ポートに接続可能な送出導管と、
上記カセットから延在し、かつ上記体熱交換器の流出ポートに接続可能な戻り導管と、
上記カセットから延在し、かつ上記カセットが上記カセット収容領域に配置されている間、上記蠕動ポンプ装置内に配置可能な蠕動ポンプチューブと、
を備え、
それによって、上記送出導管が上記体熱交換器の流入ポートに接続され、上記流出導管が上記体熱交換器の流出導管に接続され、上記蠕動ポンプチューブが上記蠕動ポンプ装置内に配置されているときに、上記蠕動ポンプチューブが上記蠕動ポンプ装置によって圧縮可能となり、熱交換流体が上記カセットから、上記送出導管を通って、上記体熱交換器の上記流入ポートに入り、上記体熱交換器の上記流出ポートから出て、上記流出導管を通って上記カセットに戻るように循環することになる、
システム。
［項目４８］
上記カセットが、フレームに取り付けられた熱交換バッグを有する、項目４７に記載のシステム。
［項目４９］
摩擦低減層の材料が上記熱交換バッグ上に配置され、上記摩擦低減層が、上記バッグが挿入可能な熱交換プレート間のスペースから上記熱交換バッグを取り外すのを容易にする、項目４８に記載のシステム。
［項目５０］
上記バッグが、上記スペースへの挿入および上記スペースからの取り外しを容易にするために滑らかになっている、項目４８に記載のシステム。
［項目５１］
上記熱交換バッグの上記スペースへの挿入および上記スペースからの取り外しを容易にするために、上記スペースへの挿入および上記スペースからの取り外しを容易にするための孔、溝、または他の表面フィーチャが上記バッグに形成されている、項目４８に記載のシステム。
［項目５２］
上記送出導管が、上記熱交換流体が上記送出導管を通って流れるときに上記熱交換流体の圧力脈動を減衰させるのに十分な長さおよび弾力性を有するチューブを備え、上記チューブが上記カセットから上記血管内熱交換器までの上記送出導管の長さ全体に延在する、項目４７に記載のシステム。
［項目５３］
上記送出導管の長さが、少なくとも８０インチである、項目５２に記載のシステム。
［項目５４］
上記送出導管の長さが、２０インチ〜１００インチであり、内径が０．１５インチ〜０．４０インチであり、肉厚が０．０６インチ〜０．２５インチである、項目５３に記載のシステム。
［項目５５］
上記カセットが熱交換流体を含む容器に結合されたカセットハウジングを有し、
上記カセットハウジングが、熱交換流体が上記容器から上記カセットハウジングに流れ込むことを可能にするが、熱交換流体が上記カセットハウジングから上記容器内に逆流するのを防ぐ逆止弁を含む、
項目４７に記載のシステム。
［項目５６］
上記カセットが圧力センサをさらに備える、項目４７に記載のシステム。
［項目５７］
上記カセットが、最初に閉鎖構成で配置され、上記カセット収容領域に挿入される前に開放構成に移行可能であり、上記カセットが上記カセットを上記開放構成に保持するようにロックするヒンジを有する、項目４７に記載のシステム。
［項目５８］
上記バッグが２つの側面を有し、上記バッグから流体を排出するための排出チューブを収容するための通路を作り出す上記２つの側面間の複数の位置で、上記２つの側面が互いに接続される、項目４８に記載のシステム。
［項目５９］
上記システムの全体が使い捨て可能であり、１回の使用に分類される、項目４７に記載のシステム。
［項目６０］
上記カセットが機械可読の符号化情報を含む、項目４７に記載のシステム。
［項目６１］
上記カセットが少なくとも１つの温度センサをさらに有し、上記コントローラが上記温度センサから検知温度信号を受信し、上記検知温度信号に応答して動作を行うようにプログラムされている、項目４７に記載のシステム。
［項目６２］
上記カセットが第１の温度センサおよび第２の温度センサを有し、上記第１の温度センサが上記体熱交換器に流れ込む熱交換流体の温度を示す検知温度信号を送信し、上記第２の温度センサが上記体熱交換器から流れ出る熱交換流体の温度を示す検知温度信号を送信し、コントローラが、上記検知温度信号を使用して上記体熱交換器が動作している電力を計算するようにプログラムされている、項目６１に記載のシステム。
［項目６３］
上記コントローラがディスプレイを有するか、またはディスプレイと通信し、上記コントローラが上記計算された電力を上記ディスプレイ上に表示するようにプログラムされている、項目６２に記載のシステム。
［項目６４］
内部にポンプチューブを配置可能なレースウェイと、
回転可能な部材と、
上記回転可能な部材に取り付けられた複数のテーパ状のガイドローラと、
上記回転可能な部材に取り付けられた複数の圧縮ローラと、
上記回転可能な部材を回転させるためのモータと、
を備えるポンプ装置。
［項目６５］
カセットをカセット収容領域に挿入することができるよう最初に格納位置に配置され、その後保持位置に移動可能な、少なくとも第１のフックおよび第２のフックを有するカセット保持機構をさらに備え、上記第１のフックおよび上記第２のフックが上記カセット上の別個の位置に係合し、それによって上記カセットを上記カセット収容領域内の動作位置に保持する、項目６４に記載のポンプ。
［項目６６］
熱交換流体を温めるまたは冷やすための熱交換エンジンであって、
熱交換プレートであって、上記プレートを通る冷媒の循環による冷却と、上記プレートの上にまたは中に配置された加熱器による加温とが交互に可能な、熱交換プレートと、
フレームおよび膨張可能な容器を有するカセットを収容するように構成された、上記熱交換プレート間のカセット収容スペースであって、上記カセットが上記カセット収容スペースに挿入された後、上記膨張可能な容器が熱交換流体で充填可能であり、互いに熱接触している上記冷媒と上記熱交換流体との間で熱が伝達される、カセット収容スペースと、
を備える、熱交換エンジン。
［項目６７］
冷媒流路が上記プレート内に形成され、
冷媒が上記冷媒流路を通って第１の方向に流れ、
熱交換流体が上記膨張可能な容器を通って第２の方向に流れ、
上記第２の方向が上記第１の方向と実質的に反対である、
項目６６に記載の熱交換エンジン。
［項目６８］
複数の流体流路が上記膨張可能な容器内に形成され、上記熱交換流体がこれらの流路を通って上記第２の方向に流れる、項目６７に記載の熱交換エンジン。
［項目６９］
上記熱交換プレートと流体連通する圧縮器、凝縮器、および膨張弁をさらに備える、項目６６に記載の熱交換エンジン。
［項目７０］
吸気口と、排気口と、上記吸気口からの空気を、上記熱交換エンジンを介して、上記排気口から外に導くように構成された空気流路とを有するコンソール本体に配置された、項目６６に記載の熱交換エンジン。
［項目７１］
空気流路が、上記冷却エンジン筐体内に音響エネルギーを封じ込める反射面を提供する回旋状の通路を形成し、上記流路の内部が音響吸収材料で覆われ、それによって騒音を低減させる、項目７０に記載のエンジン。
［項目７２］
温められたまたは冷やされた熱交換流体を、体熱交換器を通して循環させて、人または動物の被検体の体を温めるまたは冷やすように構成されたシステムであって、上記システムが１つまたは複数の温度センサから信号を受信し、上記１つまたは複数の温度センサから受信した信号に基づいて温度データを表示する第１の表示装置を備え、
上記第１の表示装置が、有線接続または無線接続によって、第２の表示装置に接続可能であり、それにより上記１つまたは複数の温度センサから受信した上記信号を上記第１の表示装置から上記第２の表示装置に送信し、
上記システムが、上記信号が上記第１の表示装置から上記第２の表示装置に送信されるときに、上記信号に対する周囲温度のいかなる影響も最小限に抑えるまたは排除するための回路をさらに備える、
システム。
［項目７３］
上記第２の表示装置がベッドサイドモニタを含む、項目７２に記載のシステム。
［項目７４］
上記第２の表示装置が遠隔モニタを含む、項目７２に記載のシステム。
［項目７５］
上記第２の表示装置によって受信された上記信号が上記第２の表示装置によって使用可能であり、上記第１の表示装置に表示された温度データと同じ温度データを表示する、項目７２に記載のシステム。
［項目７６］
表示された上記温度データが上記被検体の現在の体温を含む、項目７２に記載のシステム。
［項目７７］
表示された上記温度データが上記体熱交換器に流れる熱交換流体の現在の温度を含む、項目７２に記載のシステム。
［項目７８］
表示された上記温度データが上記体熱交換器から流れる熱交換流体の現在の温度を含む、項目７２に記載のシステム。
［項目７９］
表示された上記温度データが、上記体熱交換器に流れる熱交換流体の現在の温度、および上記体熱交換器から流れる熱交換流体の現在の温度を含む、項目７２に記載のシステム。
［項目８０］
上記第１の表示装置および上記第２の表示装置が、上記信号によって示される、上記体熱交換器に流れる熱交換流体の上記現在の温度と上記体熱交換器から流れる熱交換流体の上記現在の温度との差に基づいて、上記体熱交換器の加温電力または冷却電力を計算し表示する、項目７９に記載のシステム。
［項目８１］
上記ガイドローラがバレル形である、項目６４に記載のポンプ。
［項目８２］
上記ガイドローラがその端部のいずれよりもその中央部の方が、幅が広い、項目６４に記載のポンプ。
［項目８３］
血管内熱交換器を通って熱交換流体を循環させるように構成されたシステムであって、上記システムが、
上記熱交換流体で充填可能なリザーバと、
熱交換流体が上記リザーバから上記血管内熱交換器に流れる際に通ることができる送出導管と、
上記熱交換が上記血管内熱交換器から上記リザーバに流れる際に通ることができる戻り導管と、
を備え、
上記送出導管の少なくとも一部が、上記熱交換流体が流れるときに、上記熱交換流体の脈動を減衰させるように構成された脈動減衰導管を有する、
システム。
［項目８４］
上記脈動減衰導管の長さが、少なくとも８０インチである、項目８３に記載のシステム。
［項目８５］
上記脈動減衰導管の長さが、２０インチ〜１００インチであり、内径が０．１５インチ〜０．４０インチ、肉厚が０．０６インチ〜０．２５インチ、項目８３に記載のシステム。
［項目８６］
上記リザーバが、上記熱交換流体が循環する際に通るカセットを有する、項目８３に記載のシステム。
［項目８７］
上記熱交換流体が上記カセットを通って循環するときに、上記熱交換流体を温めるまたは冷やすための装置をさらに備える、項目８６に記載のシステム。
［項目８８］
熱交換流体を上記リザーバから、上記送出導管を通り、上記血管内熱交換器を通り、上記戻り導管を通って上記リザーバに戻るように循環させるポンプをさらに備える、項目８３に記載のシステム。
［項目８９］
ガス環境にある間に周囲圧力の変化にさらされたときに、十分なガスが上記逆止弁を迂回して、上記容器に対する過度なパッカリングまたは損傷を防止することができる均圧通路をさらに備える、項目１４に記載のシステム。
［項目９０］
熱交換流体を、血管内熱交換器を通して循環させるように構成されたシステムであって、上記システムが熱交換流体の脈動流を生成するポンプによって特徴付けられ、上記システムが、上記熱交換流体が流れるときに、上記熱交換流体の脈動を減衰させる脈動減衰導管を備える少なくとも１つの送出導管を介して上記血管内熱交換器に接続可能である、システム。
［項目９１］
上記脈動減衰導管が、上記熱交換流体が流れるときに、上記熱交換流体の脈動の振幅を減衰または低減させるのに十分な弾性特性または曲げ特性を有するチューブを含む、項目９０に記載のシステム。
［項目９２］
上記熱交換流体を冷やすための冷却器と、
上記熱交換流体を温めるための加熱器と、
上記ポンプが、カセットを通して熱交換流体を循環させて、上記加熱器によって温めるかまたは冷やすように、上記加熱器および上記冷却器と関連して配置可能な上記カセットであって、上記少なくとも１つの送出導管が上記カセットから延在し、上記血管内熱交換器に接続可能である、カセットと、
上記カセットから延在し、上記血管内熱交換器に接続可能な少なくとも１つの戻り導管と、をさらに備え、
それによって、上記少なくとも１つの送出導管および上記少なくとも１つの戻り導管が上記血管内熱交換器にそのように接続されると、温められたまたは冷やされた熱交換流体が、上記カセットから、上記少なくとも１つの送出導管を通り、上記血管内熱交換器を通り、上記少なくとも１つの戻り導管を通って上記カセットに戻るように循環する、
項目９０または９１に記載のシステム。
［項目９３］
上記ポンプがポンプチューブと組み合わせた蠕動ポンプを有し、上記ポンプチューブが、熱交換流体の上記脈動流を引き起こす方式で上記蠕動ポンプによって圧縮される、項目９２に記載のシステム。
［項目９４］
上記ポンプチューブが上記カセットに取り付けられ、上記カセットから延在する、項目９３に記載のシステム。
［項目９５］
上記加熱器および上記冷却器が熱交換プレートを含み、上記熱交換プレートの間には上記カセットが挿入可能なスペースがある、項目９２に記載のシステム。
［項目９６］
上記カセットが、フレームに取り付けられたバッグを有する、項目９２から９５のいずれかに記載のシステム。
［項目９７］
複数の熱交換流体流路が上記バッグ内に画定される、項目９６に記載のシステム。
［項目９８］
上記バッグの上記スペースへの挿入および上記スペースからの取り外しを容易にするために、上記バッグが滑らかになっている、項目９６または９７に記載のシステム。
［項目９９］
上記バッグの上記スペースへの挿入および上記スペースからの取り外しを容易にするために、孔、溝、または他の表面フィーチャが上記バッグに形成されている、項目９６、９７、又は９８のいずれかに記載のシステム。
［項目１００］
上記脈動減衰導管が、上記血管内熱交換器に接続されたとき、上記カセットから上記血管内熱交換器までの実質的に全距離にわたって延在する、項目９２から９９のいずれかに記載のシステム。
［項目１０１］
上記送出導管の長さが、少なくとも８０インチである、項目１００に記載のシステム。
［項目１０２］
上記脈動減衰導管の長さが、２０インチ〜１００インチであり、内径が０．１５インチ〜０．４０インチ、肉厚が０．０６インチ〜０．２５インチ、項目９０から１０１のいずれかに記載のシステム。
［項目１０３］
カセットが、熱交換流体を含む容器に結合されたカセットハウジングを有し、
逆止弁が上記カセットハウジングに配置されて、熱交換流体が上記容器から上記カセットハウジングに流れ込むことを可能にするが、熱交換流体が上記カセットハウジングから上記容器内に逆流するのを防ぐ、
項目９２から１０２のいずれかに記載のシステム。
［項目１０４］
上記ポンプが上記システムのセットアップ中または動作中の少なくとも一部の時間、順モードで動作し、
少なくとも一部の事例では、上記ポンプが上記システムのセットアップ中または動作中の一定期間、逆モードでも動作し、
上記逆止弁が、上記ポンプが逆モードで動作しているとき、上記カセットから上記容器への熱交換流体の逆流を防止する、項目１０３に記載のシステム。
［項目１０５］
上記システムが気泡検出器をさらに備え、上記ポンプが、上記気泡検出器による気泡の検出に応答して逆モードで動作する、項目１０４に記載のシステム。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】システム