【手続補正書】
【提出日】令和3年3月19日(2021.3.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
図２５は、ポンプ式ディスペンサーの上下運動及び／又はスマートキャップへの接触のようなスマートキャップイベントを追跡するために液体分配ポンプの実施の形態のコントローラにおいて実現することができる例示的なフロー図である。電力消費量を低減するために、コントローラは、タッチ検出が生じるのを待機する間に加速度計を最初にオフ又は低電力状態に設定する。コントローラを、ユーザがポンプの上部に接触したか否かを決定するために容量性センサ出力を周期的（例えば、約５００ミリ秒ごとに）チェックすることによって分配を待機する（２５０２）ようにプログラムすることができる。容量性センサが予め決定されたしきい値を超えた場合、コントローラは、加速度計をオン状態に設定し、加速度計は、加速度を測定するとともに分配を待機する（２５０４）。本実施の形態において、加速度計は、ハイパスフィルタ処理が可能となるように１１９Ｈｚのサンプリングレートにプログラムされる。これらの設定は、意図した信号に干渉するノイズ及び他の不所望な力を低減しながら十分な加速度データを提供する。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スマートキャップシステムであって、
容器のねじって開けるスマートキャップの内側に取り付けられた製品相互作用モニタであって、電源と、加速度計及びジャイロスコープを有するセンサシステムと、を有する製品相互作用モニタと、
製品相互作用モニタコンプライアンスデータを前記センサシステムの前記加速度計及び前記ジャイロスコープから収集するように構成され、前記センサシステムの前記加速度計及び前記ジャイロスコープからのしきい値、サンプル及びタイミングシーケンスの互いに異なる組合せに基づいて複数の互いに異なるスマートキャップイベントを決定するように構成されたコントローラと、を備え、
前記コントローラは、前記加速度計によって監視される軸のうちの少なくとも一つにおいて予め決定されたしきい値より上の力の変化の検出に応答して持ち上げスマートキャップイベントを検出するように構成され、
前記コントローラは、前記持ち上げスマートキャップイベントの検出に応答して前記ジャイロスコープを起動させるように構成され、起動タイムアウト期間内のしきい値角速度より上の前記ジャイロスコープを監視するように構成され、
前記コントローラは、ねじって開けるタイムアウト期間内にしきい値より上の予め決定された数の角速度サンプルを検出することによって前記起動タイムアウト期間内のしきい値角速度より上の前記ジャイロスコープからの出力の検出に応答してねじって開けるスマートキャップイベントを検出するように構成された、スマートキャップ。
【請求項２】
前記製品相互作用モニタは、ねじって開ける特性をユーザプロファイルに関連させるためのねじって開けるトレーニングモードを有する、請求項１に記載のスマートキャップ。
【請求項３】
前記スマートキャップは、ねじって開けるイベントを終了するためのねじって開ける速度及び持続時間を記録し、これらの特性を前記ユーザプロファイルに関連させる、請求項２に記載のスマートキャップ。
【請求項４】
前記製品相互作用モニタは、投薬特性をユーザプロファイルに関連させるための投薬トレーニングモードを有する、請求項１に記載のスマートキャップ。
【請求項５】
前記スマートキャップは、投薬イベントを完了するためのセットダウン角及び持続時間を記録し、これらの特性を前記ユーザプロファイルに関連させる、請求項４に記載のスマートキャップ。
【請求項６】
残量を記録するための飛行時間型センサを有する、請求項１に記載のスマートキャップ。
【請求項７】
前記加速度計は、前記容器が傾斜状態であるか直立状態であるかを検出するように構成され、前記コントローラは、飛行時間残量測定を前記容器が直立状態であるときに限定する、請求項６に記載のスマートキャップ。
【請求項８】
前記製品相互作用モニタは、製品残量を見積もる、請求項１に記載のスマートキャップ。
【請求項９】
前記センサシステムは、湿度センサと温度センサのうちの少なくとも一方を有する、請求項１に記載のスマートキャップ。
【請求項１０】
前記コントローラは、傾斜タイムアウト期間内の予め決定された持続時間のスマートキャップの動きを表す加速度計の測定を検出することによって前記ねじって開けるスマートキャップイベントに応答してスマートキャップ傾斜イベントを検出するように構成された、請求項１に記載のスマートキャップ。
【請求項１１】
前記センサシステムは、容量性タッチセンサを有し、スマートキャップイベントの決定は、前記加速度計及び前記容量性タッチセンサからのしきい値、サンプル及びタイミングシーケンスの組合せに基づく、請求項１に記載のスマートキャップ。
【請求項１２】
容器のスマートキャップであって、
ハウジングと、
前記スマートキャップの外側から見えないように隠されるために前記スマートキャップの内側に取り付けられた製品相互作用モニタであって、コントローラ及び複数のセンサを有し、前記複数のセンサは、加速度計及びジャイロスコープを有する製品相互作用モニタを備え、
前記コントローラは、前記加速度計及び前記ジャイロスコープからのしきい値、サンプル及びタイミングシーケンスの組合せに基づいてスマートキャップイベントを検出するように構成され、前記コントローラは、メモリへの前記スマートキャップイベントの記録と第三者装置への前記スマートキャップイベントの送信のうちの少なくとも一方を行うように構成され、
前記コントローラは、前記加速度計の出力の予め決定されたしきい値より上の変化を検出するように構成され、
前記コントローラは、前記加速度計の出力の前記予め決定されたしきい値より上の前記変化に応答して前記ジャイロスコープを起動するように構成され、起動タイムアウト期間内のしきい値角速度より上の測定値の前記ジャイロスコープの出力を監視するように構成され、
前記コントローラは、ねじって開けるタイムアウト期間内にしきい値より上の予め決定された数の角速度サンプルを前記ジャイロスコープにより検出することによって前記起動タイムアウト期間内の前記しきい値角速度より上の前記ジャイロスコープからの出力の検出に応答してねじって開けるスマートキャップイベントを検出するように構成された、スマートキャップ。
【請求項１３】
前記製品相互作用モニタは、前記複数のセンサからのキャップ開け特性をユーザプロファイルに関連させるためのトレーニングモードを有する、請求項１２に記載のスマートキャップ。
【請求項１４】
前記キャップ開け特性は、キャップ開けイベントを完了するためのねじって開ける速度及び持続時間を含む、請求項１３に記載のスマートキャップ。
【請求項１５】
前記製品相互作用モニタは、投薬特性をユーザプロファイルに関連させるための投薬トレーニングモードを有する、請求項１２に記載のスマートキャップ。
【請求項１６】
前記投薬特性は、投薬イベントを完了するためのセットダウン角及び持続時間を有する、請求項１５に記載のスマートキャップ。
【請求項１７】
残量を記録するための飛行時間型センサを有する、請求項１２に記載のスマートキャップ。
【請求項１８】
前記複数のセンサのうちの一つ以上は、前記容器が傾斜状態であることを検出し、それに応じて飛行時間残量測定のときを限定する、請求項１７に記載のスマートキャップ。
【請求項１９】
前記製品相互作用モニタは、スマートキャップイベントの量に基づいて製品残量を見積もる、請求項１２に記載のスマートキャップ。
【請求項２０】
湿度センサと温度センサのうちの少なくとも一方を有する、請求項１２に記載のスマートキャップ。
【請求項２１】
前記コントローラは、傾斜タイムアウト期間内の予め決定された持続時間のスマートキャップの動きを表す加速度計の測定を検出することによって前記ねじって開けるスマートキャップイベントに応答してスマートキャップ傾斜イベントを検出するように構成された、請求項１２に記載のスマートキャップ。
【請求項２２】
ユーザによる製品使用のコンプライアンスを監視する方法であって、
容器のねじって開けるスマートキャップを提供することであって、前記スマートキャップは、前記スマートキャップの内側に取り付けられた製品相互作用モニタを有し、前記製品相互作用モニタは、電源と、加速度計及びジャイロスコープを有するセンサシステムと、を有することと、
前記製品相互作用モニタを用いて、前記加速度計及び前記ジャイロスコープからのしきい値、サンプル及びタイミングシーケンスの組合せに基づいて、ねじって開けるスマートキャップイベントを検出することであって、前記ねじって開けるスマートキャップイベントを検出することは、
少なくとも一つの軸の予め決定されたしきい値より上の前記加速度計の出力の変化を検出することと、
前記少なくとも一つの軸の前記予め決定されたしきい値より上の前記加速度計の出力の前記変化の検出に応答して前記ジャイロスコープを起動することと、
起動タイムアウト期間内のしきい値角速度より上の前記ジャイロスコープの出力の変化を検出することと、
前記起動タイムアウト期間内の前記しきい値角速度より上の前記ジャイロスコープの出力の前記変化の検出に応答して、ねじって開けるタイムアウト期間内のしきい値より上の予め決定された数の角速度サンプルを前記ジャイロスコープにより検出することと、
を有することと、
メモリへの製品相互作用モニタコンプライアンスデータの記録と第三者装置への前記製品相互作用モニタコンプライアンスデータの送信のうちの少なくとも一方によって前記製品相互作用モニタコンプライアンスデータを収集することであって、前記製品相互作用モニタコンプライアンスデータは、前記ねじって開けるスマートキャップイベントを検出する間の前記加速度計及び前記ジャイロスコープからの出力に少なくとも部分的に基づくことと、
を備える方法。
【請求項２３】
前記ねじって開けるスマートキャップイベントを検出することは、前記ねじって開けるタイムアウト期間内の前記しきい値より上の前記予め決定された数の角速度サンプルの検出に応答して、傾斜タイムアウト期間内の予め決定された持続時間のスマートキャップの動きを表す加速度計の測定を検出することを更に有する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
複数のユーザからのユーザ生成コンプライアンスデータを収集することと、複数のユーザから製品相互作用モニタコンプライアンスデータを収集することと、製品の実際の使用を表すユーザ信頼性データを決定するために前記ユーザ生成コンプライアンスデータと前記製品相互作用モニタコンプライアンスデータとを比較することと、を有する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記製品相互作用モニタコンプライアンスデータを臨床試験データセットに分類することと、前記ユーザ信頼性データに基づいて前記臨床試験データセットから所定の製品相互作用モニタコンプライアンスデータを除去することと、を有する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記ユーザ信頼性データに基づいてユーザアウトカムを比較することによって製品の安全性と有効性のうちの少なくとも一方を決定することを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
リマインダーを表示するための前記スマートキャップにディスプレイを設けることとリマインダーをユーザの個人用装置に送信することのうちの少なくとも一方によって製品を使用することをユーザに再認識させることを有する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２８】
前記スマートキャップは、外観から通常の容器とほとんど視覚的に区別できない、請求項２２に記載の方法。
【請求項２９】
前記製品相互作用モニタは、二つのプレートに挟まれることによって外側から見えないように隠される、請求項２２に記載の方法。
【請求項３０】
前記第三者装置は、臨床試験装置、介護者の個人用装置及び補給者の装置のうちの少なくとも一つである、請求項２２に記載の方法。
【請求項３１】
ディスペンサーの製品相互作用モニタであって、
前記ディスペンサーに取り付けられるように構成された製品相互作用モニタハウジングであって、前記製品相互作用モニタハウジング及び前記製品相互作用モニタハウジングに取り付けられた構成要素は、前記ディスペンサーに取り付けられたときに前記ディスペンサーの外側から見えないように隠される、製品相互作用モニタハウジングと、
前記製品相互作用モニタハウジングに取り付けられた電源と、
前記製品相互作用モニタハウジングに取り付けられたセンサシステムであって、低電力モード及び通常モードを有する加速度計を有するセンサシステムと、
前記製品相互作用モニタのデータを格納するメモリと、
前記製品相互作用モニタハウジングに取り付けられたコントローラであって、
前記製品相互作用モニタのデータを前記センサシステムの前記加速度計から収集し、
前記センサシステムの前記加速度計からのしきい値、サンプル及びタイミングシーケンスの互いに異なる組合せに基づいて、前記ディスペンサーに関連する複数の互いに異なるイベントを決定し、
前記低電力モードになるように構成された前記加速度計からのセンサ出力に基づいて起動イベントを検出し、
３軸の角速度に対して前記通常モードとなるように構成された前記加速度計の出力を監視し、
起動タイムアウト期間中の複数の互いに異なる軸角速度しきい値のうちの一つより上の前記加速度計の出力に応答して前記ディスペンサーに関連する動きカウンタを増分し、
前記起動タイムアウト期間中の動きカウンタの増分に応答して前記起動タイムアウト期間をリセットし、
リセットなしで前記起動タイムアウト期間が経過したことに応答して前記メモリにユーザ相互作用イベントを記録する、
ように構成された、コントローラと、
液体のディスペンサーの外側にある装置に前記ユーザ相互作用イベントを無線送信するように構成された無線送信機と、
を備える製品相互作用モニタ。
【請求項３２】
前記加速度計は、容器が傾斜状態であるか直立状態であるかを検出するように構成され、前記コントローラは、飛行時間残量測定を前記容器が直立状態であるときに限定する、請求項３１に記載の製品相互作用モニタ。
【請求項３３】
前記センサシステムは、容量性タッチセンサを有し、前記コントローラは、前記加速度計及び前記容量性タッチセンサからのしきい値、サンプル及びタイミングシーケンスの互いに異なる組合せに基づいて、液体のディスペンサーに関連する複数の互いに異なるイベントを決定するように構成された、請求項３１に記載の製品相互作用モニタ。
【請求項３４】
前記製品相互作用モニタハウジングは、液体ポンプディスペンサーの液体ポンプディスペンサーキャップ内に取り付けられるように構成された、請求項３１に記載の製品相互作用モニタ。
【請求項３５】
前記製品相互作用モニタハウジングは、フリップディスペンサーのフリップディスペンサーキャップ内に取り付けられるように構成された、請求項３１に記載の製品相互作用モニタ。
【請求項３６】
ディスペンサーの製品相互作用モニタであって、
前記ディスペンサーに取り付けられるように構成された製品相互作用モニタハウジングであって、前記製品相互作用モニタハウジング及び前記製品相互作用モニタハウジングに取り付けられた構成要素は、前記ディスペンサーに取り付けられたときに前記ディスペンサーの外側から見えないように隠される、製品相互作用モニタハウジングと、
前記製品相互作用モニタハウジングに取り付けられた電源と、
前記製品相互作用モニタハウジングに取り付けられたセンサシステムであって、加速度計及び容量性センサを有するセンサシステムと、
前記製品相互作用モニタのデータを前記センサシステムの前記加速度計及び前記容量性センサから収集するように構成され、前記センサシステムの前記加速度計及び前記容量性センサからのしきい値、サンプル及びタイミングシーケンスの互いに異なる組合せに基づいて、前記ディスペンサーに関連する複数の互いに異なるイベントを決定するように構成され、前記製品相互作用モニタハウジングに取り付けられ、前記製品相互作用モニタのデータを格納するメモリを有するコントローラであって、
前記コントローラは、予め決定された起動容量しきい値より上の容量性センサ出力に応答して起動タッチイベントを検出するように構成され、
前記コントローラは、前記起動タッチイベントに応答して前記加速度計を起動するように構成され、起動タイムアウト期間内に動きカウントしきい値角速度より上の加速度計出力の受信に基づいて、前記ディスペンサーに関連する動きカウントイベントについて前記加速度計を監視するように構成され、前記起動タイムアウト期間内に予め決定されたタッチカウントしきい値容量より上の容量性センサ出力の受信に基づいて、液体のディスペンサーに関連するタッチカウントイベントについて前記容量性センサを監視するように構成され、
前記コントローラは、前記動きカウントイベントに応答して前記起動タイムアウト期間をリセットするように構成され、前記コントローラは、前記タッチカウントイベントに応答して前記起動タイムアウト期間をリセットするように構成され、
リセットなしで前記起動タイムアウト期間が経過したことに応答して、前記コントローラは、前記メモリにユーザ相互作用イベントを記録する、
ように構成された、コントローラと、
前記ディスペンサーの外側にある装置に前記ユーザ相互作用イベントを無線送信するように構成された無線送信機と、
を備える製品相互作用モニタ。
【請求項３７】
前記加速度計は、容器が傾斜状態であるか直立状態であるかを検出するように構成され、前記コントローラは、飛行時間残量測定を前記容器が直立状態であるときに限定する、請求項３６に記載の製品相互作用モニタ。
【請求項３８】
前記製品相互作用モニタハウジングは、液体ポンプディスペンサーの液体ポンプディスペンサーキャップ内に取り付けられるように構成された、請求項３６に記載の製品相互作用モニタ。
【請求項３９】
前記製品相互作用モニタハウジングは、フリップディスペンサーのフリップディスペンサーキャップ内に取り付けられるように構成された、請求項３６に記載の製品相互作用モニタ。
【請求項４０】
液体ディスペンサーのスマート液体ディスペンサーポンプキャップであって、
液体容器のネックに取り付けられるように構成されたディスペンサーポンプキャップハウジングと、
前記液体容器から液体をくみ上げるために一つの軸に沿って２方向に移動するように構成されたディスペンサーポンプと、
電源と、
加速度計及び容量性センサを有するセンサシステムであって、前記容量性センサは、スマート液体ディスペンサーポンプハウジングの外側のタッチに応答して容量を変化させるように構成され、前記加速度計は、ポンプが前記液体容器から液体をくみ上げるために一つの軸に沿って２方向に移動する際に正の加速度及び負の加速度を測定するように構成された、センサシステムと、
ディスペンサーポンプ相互作用データを格納するように構成されたメモリと、
前記センサシステムの前記加速度計及び前記容量性センサからの前記ディスペンサーポンプ相互作用データを収集するように構成され、前記センサシステムの前記加速度計及び前記容量性センサからのしきい値、サンプル及びタイミングシーケンスの互いに異なる組合せに基づいて、前記液体ディスペンサーに関連する複数の互いに異なるイベントを決定するように構成されたコントローラであって、
前記コントローラは、予め決定された起動容量しきい値より上の容量性センサ出力に応答して起動タッチイベントを検出するように構成され、
前記コントローラは、前記起動タッチイベントに応答して前記加速度計を起動するように構成され、起動タイムアウト期間内に動きカウントしきい値角速度より上の加速度計出力の受信に基づいて、前記ディスペンサーポンプに関連する動きカウントイベントについて前記加速度計を監視するように構成され、前記起動タイムアウト期間内に予め決定されたタッチカウントしきい値容量より上の容量性センサ出力の受信に基づいて、前記ディスペンサーポンプに関連するタッチカウントイベントについて前記容量性センサを監視するように構成され、
前記コントローラは、前記動きカウントイベントに応答して前記起動タイムアウト期間をリセットするように構成され、前記コントローラは、前記タッチカウントイベントに応答して前記起動タイムアウト期間をリセットするように構成され、
リセットなしで前記起動タイムアウト期間が経過したことに応答して、前記コントローラは、前記メモリにユーザ相互作用イベントを記録する、
ように構成された、コントローラと、
前記スマート液体ディスペンサーポンプキャップの外側にある装置に前記ユーザ相互作用イベントを無線送信するように構成された無線送信機と、
を備えるスマート液体ディスペンサーポンプキャップ。
【請求項４１】
前記加速度計は、前記液体ディスペンサーが傾斜状態であるか直立状態であるかを検出するように構成され、前記コントローラは、飛行時間残量測定を前記液体ディスペンサーが直立状態であるときに限定する、請求項４０に記載のスマート液体ディスペンサーポンプキャップ。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１４Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１４Ｂ】
2020514189.tif 000001