【手続補正書】
【提出日】令和2年12月24日(2020.12.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）ロイシン−アミノ酸実体、アルギニン−アミノ酸実体、およびグルタミン−アミノ酸実体；ならびに
（ａ）Ｌ−ロイシンもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｂ）（ｉ）Ｌ−アルギニンもしくはその塩、
（ｉｉ）Ｌ−アルギニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−アルギニンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｉｉ）オルニチンもしくはその塩、
（ｉｖ）オルニチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはオルニチンを含むトリペプチドもしくはその塩、
（ｖ）クレアチンもしくはその塩、または
（ｖｉ）クレアチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはクレアチンを含むトリペプチドもしくはその塩から選択されるアルギニン−アミノ酸実体；
（ｃ）Ｌ−グルタミンもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩；および
（ｄ）Ｎ−アセチルシステイン（ＮＡＣ）もしくはその塩、またはＮＡＣを含むジペプチドもしくはその塩、またはＮＡＣを含むトリペプチドもしくはその塩を含む組成物であって；
前記組成物が、粉末形態である場合、前記組成物の総重量の少なくとも５０重量％が、遊離形態である１つまたは複数のアミノ酸実体であり、ならびに
（ａ）〜（ｄ）の総重量％が、前記組成物中の他のアミノ酸実体の総重量％より多い組成物。
【請求項２】
前記組成物が粉末形態である場合、メチオニン、トリプトファン、およびシステインが、前記組成物の２重量％より少ない量で存在するか、メチオニン、トリプトファン、またはシステインが前記組成物中に存在しない、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
（１）前記組成物中の前記Ｌ−グルタミンもしくはその塩、または前記Ｌ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩の重量％が：
（ｉ）前記アルギニン−アミノ酸実体の重量％より多く；または
（ｉｉ）Ｌ−ロイシンもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩の重量％以上であり；
（２）前記組成物中の前記アルギニン−アミノ酸実体の重量％が、前記Ｌ−ロイシンもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩の重量％より多く、
（３）前記組成物が粉末形態である場合、（ｂ）の前記アルギニン−アミノ酸実体、（ｃ）の前記Ｌ−グルタミンもしくはその塩、または前記Ｌ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩、および（ｄ）の前記ＮＡＣもしくはその塩、または前記ＮＡＣを含むジペプチドもしくはその塩、またはＮＡＣを含むトリペプチドもしくはその塩を組合せた重量％が、前記組成物の少なくとも５０％であり、前記組成物の９０％以下である、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
（１）前記ロイシンもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩対前記アルギニン−アミノ酸実体の比率が、少なくとも１：４、および３：４以下であり；
（２）前記ロイシンもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩対前記Ｌ−グルタミンもしくはその塩、または前記Ｌ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩の比率が、少なくとも１：４、および３：４以下であり；
（３）前記アルギニン−アミノ酸実体対前記Ｌ−グルタミンもしくはその塩、または前記Ｌ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩の比率が、少なくとも１：４、および６：７以下であり；または
（４）（ａ）前記ロイシンもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩、（ｂ）前記アルギニン−アミノ酸実体、（ｃ）前記Ｌ−グルタミンもしくはその塩、または前記Ｌ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩、及び（ｄ）前記ＮＡＣもしくはその塩、または前記ＮＡＣを含むジペプチドもしくはその塩、またはＮＡＣを含むトリペプチドもしくはその塩の重量比が、それぞれ、１＋／−１５％：１．５＋／−１５％：２＋／−１５％：０．１５＋／−１５％；１＋／−１５％：１．５＋／−１５％：２＋／−１５％：０．３＋／−１５％；または１＋／−１５％：０．７５＋／−１５％：１＋／−１５％：０．２２５＋／−１５％である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
（１）Ｌ−イソロイシンもしくはその塩、またはＬ−イソロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−イソロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩；または
（２）Ｌ−バリンもしくはその塩、またはＬ−バリンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−バリンを含むトリペプチドもしくはその塩の一方または両方をさらに含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記組成物が：
（ａ）Ｌ−ロイシンまたはその塩；
（ｂ）Ｌ−アルギニンまたはその塩；
（ｃ）Ｌ−グルタミンまたはその塩；
（ｄ）ＮＡＣまたはその塩；
（ｅ）Ｌ−イソロイシンまたはその塩；および
（ｆ）Ｌ−バリンまたはその塩を含み；
および／または、前記Ｌ−ロイシンまたはその塩、前記Ｌ−イソロイシンまたはその塩、前記Ｌ−バリンまたはその塩、前記Ｌ−アルギニンまたはその塩、前記Ｌ−グルタミンまたはその塩、および前記ＮＡＣまたはその塩の重量比が、それぞれ、１＋／−１５％：０．５＋／−１５％：０．５＋／−１５％：１．５＋／−１５％：２＋／−１５％：０．１５＋／−１５％または１＋／−１５％：０．５＋／−１５％：０．５＋／−１５％：１．５＋／−１５％：２＋／−１５％：０．３＋／−１５％である、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
（ｉ）少なくとも（ａ）〜（ｄ）の１つが、遊離アミノ酸であり；
（ｉｉ）少なくとも（ａ）〜（ｄ）の１つが、塩形態であり；
（ｉｉｉ）前記組成物が、１５以下の異なるアミノ酸実体の組合せを含み；または
（ｉｖ）前記組成物が、Ｌ−セリンもしくはその塩、Ｌ−グリシン、またはそれらの組合せから選択されるセリン−アミノ酸実体をさらに含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
前記アルギニン−アミノ酸実体が：
ｉ）Ｌ−アルギニンもしくはその塩、
ｉｉ）Ｌ−アルギニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−アルギニンを含むトリペプチドもしくはその塩、
ｉｉｉ）オルニチンもしくはその塩、または
ｉｖ）オルニチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはオルニチンを含むトリペプチドもしくはその塩から選択される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物が粉末形態である場合、前記ＮＡＣもしくはその塩、または前記ＮＡＣを含むジペプチドもしくはその塩、またはＮＡＣを含むトリペプチドもしくはその塩の重量％が、前記組成物の少なくとも１％〜１０％である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物を含む食品組成物。
【請求項１１】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物を含む医薬組成物。
【請求項１２】
本質的に：
（ａ）Ｌ−ロイシンまたはその塩；
（ｂ）Ｌ−アルギニンまたはその塩；
（ｃ）Ｌ−グルタミンまたはその塩；
（ｄ）ＮＡＣまたはその塩；
（ｅ）Ｌ−イソロイシンもしくはその塩；
（ｆ）Ｌ−バリンもしくはその塩；および
（ｇ）１つまたは複数の薬学的に許容される賦形剤からなる医薬組成物。
【請求項１３】
ヒト対象の肝機能障害または肝疾患の治療における使用のための組成物であって、前記組成物が：
（ａ）（ｉ）Ｌ−ロイシンもしくはその塩、
（ｉｉ）Ｌ−ロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩、または
（ｉｉｉ）β−ヒドロキシ−β−メチルブチレート（ＨＭＢ）もしくはその塩から選択されるロイシン−アミノ酸実体；
（ｂ）（ｉ）Ｌ−アルギニンもしくはその塩、
（ｉｉ）Ｌ−アルギニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−アルギニンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｉｉ）オルニチンもしくはその塩、
（ｉｖ）オルニチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはオルニチンを含むトリペプチドもしくはその塩、
（ｖ）クレアチンもしくはその塩、または
（ｖｉ）クレアチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはクレアチンを含むトリペプチドもしくはその塩から選択されるアルギニン−アミノ酸実体；
（ｃ）Ｌ−グルタミンもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩；および
（ｄ）Ｎ−アセチルシステイン（ＮＡＣ）もしくはその塩、またはＮＡＣを含むジペプチドもしくはその塩、またはＮＡＣを含むトリペプチドもしくはその塩を含み、
前記組成物が粉末形態である場合、前記組成物の総重量の少なくとも５０重量％が、遊離形態の１つまたは複数のアミノ酸実体であり、（ａ）〜（ｄ）の前記総重量％が、前記組成物中の他のアミノ酸実体の前記総重量％よりも多い、前記組成物。
【請求項１４】
前記ヒト対象が：
（ｉ）非アルコール性脂肪肝（ＮＡＦＬ）、非アルコール性脂肪肝疾患（ＮＡＦＬＤ）、非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）、アルコール性脂肪肝疾患（ＡＦＬＤ）、またはアルコール性脂肪性肝炎（ＡＳＨ）から選択される疾患または障害；または
（ｉｉ）肝硬変、肝細胞癌、メタボリック・シンドローム、２型糖尿病、肥満またはそれらの組合せを有する、請求項１３に記載の使用のための組成物。
【請求項１５】
前記組成物の投与が：
肝線維症を軽減または予防すること；
肝障害を軽減または予防すること；
肝細胞炎症を軽減または予防すること；
耐糖能を向上させること；
脂肪症を軽減または予防すること；
肝細胞風船様腫大を軽減または予防すること；
消化管機能を改善すること；
線維形成性遺伝子発現を軽減または予防すること；
肝臓もしくはマクロファージの発現または炎症性サイトカインもしくはケモカイン  の分泌を軽減または予防すること；または
肝細胞内の脂質蓄積を軽減または予防することの２つまたはそれ以上をもたらす、請求項１３または１４に記載の使用のための組成物。
【請求項１６】
ヒト対象の脂肪肝疾患の治療における使用のための組成物であって、前記組成物が：
（ａ）（ｉ）Ｌ−ロイシンもしくはその塩、
（ｉｉ）Ｌ−ロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩、または  
（ｉｉｉ）β−ヒドロキシ−β−メチルブチレート（ＨＭＢ）もしくはその塩から選択されるロイシン−アミノ酸実体；
（ｂ）（ｉ）Ｌ−アルギニンもしくはその塩、
（ｉｉ）Ｌ−アルギニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−アルギニンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｉｉ）オルニチンもしくはその塩、
（ｉｖ）オルニチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはオルニチンを含むトリペプチドもしくはその塩、
（ｖ）クレアチンもしくはその塩、または
（ｖｉ）クレアチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはクレアチンを含むトリペプチドもしくはその塩から選択されるアルギニン−アミノ酸実体；
（ｃ）Ｌ−グルタミンもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩；および
（ｄ）Ｎ−アセチルシステイン（ＮＡＣ）もしくはその塩、またはＮＡＣを含むジペプチドもしくはその塩、またはＮＡＣを含むトリペプチドもしくはその塩を含み、
前記組成物が粉末形態である場合、前記組成物の総重量の少なくとも５０重量％が、遊離形態の１つまたは複数のアミノ酸実体であり、（ａ）〜（ｄ）の前記総重量％が、前記組成物中の他のアミノ酸実体の前記総重量％よりも多い、前記組成物。
【請求項１７】
前記脂肪肝疾患が：
（ｉ）非アルコール性脂肪肝（ＮＡＦＬ）もしくは非アルコール性脂肪肝疾患（ＮＡＦＬＤ）；
（ｉｉ）非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）；または
（ｉｉｉ）アルコール性脂肪肝疾患（ＡＦＬＤ）もしくはアルコール性脂肪性肝炎（ＡＳＨ）である、請求項１６に記載の使用のための組成物。
【請求項１８】
（ａ）前記組成物がさらに：
（ｉ）Ｌ−セリンもしくはグリシンから選択されるセリン−アミノ酸実体；
（ｉｉ）Ｌ−イソロイシンもしくはその塩、またはＬ−イソロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−イソロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩；または
（ｉｉｉ）Ｌ−バリンもしくはその塩、またはＬ−バリンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−バリンを含むトリペプチドもしくはその塩を含み；
（ｂ）前記アルギニン−アミノ酸実体、または前記Ｌ−グルタミンもしくはその塩、または前記Ｌ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩の一方または両方が、前記ロイシン−アミノ酸実体より多い量（重量％）で存在する、請求項１３〜１７のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項１９】
前記組成物が：
（１）前記組成物中の（ｃ）の前記Ｌ−グルタミンもしくはその塩、または前記Ｌ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩の重量％が、（ｂ）の前記アルギニン−アミノ酸実体の重量％よりも多いこと、
（２）前記組成物中の（ｃ）の前記Ｌ−グルタミンもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩の重量％が、（ａ）の前記ロイシン−アミノ酸実体の重量％以上であること；
（３）前記組成物の（ｂ）の前記アルギニン−アミノ酸実体の重量％が、（ａ）の前記ロイシン−アミノ酸実体重量％よりも多いこと；または
（４）（１）〜（３）の２つまたは３つの組合せを含む、請求項１３〜１８のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項２０】
（ｉ）（ａ）〜（ｄ）が、それぞれ、遊離アミノ酸またはその塩であり、および前記組成物がさらに、Ｌ−イソロイシンまたはその塩およびＬ−バリンまたはその塩を含み；
（ｉｉ）（ａ）〜（ｄ）が、それぞれ、遊離アミノ酸またはその塩であり、および前記組成物がさらに、Ｌ−イソロイシンまたはその塩およびＬ−バリンまたはその塩を含み、および（ａ）の前記Ｌ−ロイシンまたはその塩、前記Ｌ−イソロイシンまたはその塩、前記Ｌ−バリンまたはその塩、（ｂ）の前記Ｌ−アルギニンまたはその塩、（ｃ）の前記Ｌ−グルタミンまたはその塩、および（ｄ）の前記ＮＡＣまたはその塩の重量比が、それぞれ、１＋／−１５％：０．５＋／−１５％：０．５＋／−１５％：１．５＋／−１５％：２＋／−１５％：０．１５＋／−１５％；または
（ｉｉｉ）（ａ）〜（ｄ）が、それぞれ、遊離アミノ酸またはその塩であり、および前記組成物がさらにＬ−イソロイシンまたはその塩、Ｌ−バリンまたはその塩、およびＬ−セリンを含み、ならびに（ａ）の前記Ｌ−ロイシンまたはその塩、前記Ｌ−イソロイシンまたはその塩、前記Ｌ−バリンまたはその塩、（ｂ）の前記Ｌ−アルギニンまたはその塩、（ｃ）の前記Ｌ−グルタミンまたはその塩、（ｄ）の前記ＮＡＣまたはその塩、および前記Ｌ−セリンの重量比が、それぞれ、１２＋／−１５％：６＋／−１５％：３＋／−１５％：９＋／−１５％：１２＋／−１５％：２．７＋／−１５％：１８＋／−１５％である、請求項１３〜１９のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項２１】
ヒト対象の肝機能障害または肝疾患の治療における使用のための医薬組成物であって、前記医薬組成物が本質的に：
（ａ）Ｌ−ロイシンまたはその塩；
（ｂ）Ｌ−アルギニンまたはその塩；
（ｃ）Ｌ−グルタミンまたはその塩；
（ｄ）Ｎ−アセチルシステイン（ＮＡＣ）またはその塩；
（ｅ）Ｌ−イソロイシンもしくはその塩；
（ｆ）Ｌ−バリンもしくはその塩；および
（ｇ）１つまたは複数の薬学的に許容される賦形剤からなる、前記医薬組成物。
【請求項２２】
ヒト対象の肝機能障害または肝疾患の治療のための薬剤の調製における組成物の使用であって、前記組成物が：
（ａ）（ｉ）Ｌ−ロイシンもしくはその塩、
（ｉｉ）Ｌ−ロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩、または
（ｉｉｉ）β−ヒドロキシ−β−メチルブチレート（ＨＭＢ）もしくはその塩から選択されるロイシン−アミノ酸実体；
（ｂ）（ｉ）Ｌ−アルギニンもしくはその塩、
（ｉｉ）Ｌ−アルギニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−アルギニンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｉｉ）オルニチンもしくはその塩、
（ｉｖ）オルニチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはオルニチンを含むトリペプチドもしくはその塩、
（ｖ）クレアチンもしくはその塩、または
（ｖｉ）クレアチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはクレアチンを含むトリペプチドもしくはその塩から選択されるアルギニン−アミノ酸実体；
（ｃ）Ｌ−グルタミンもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩；および
（ｄ）Ｎ−アセチルシステイン（ＮＡＣ）もしくはその塩、またはＮＡＣを含むジペプチドもしくはその塩、またはＮＡＣを含むトリペプチドもしくはその塩を含み、
前記組成物が粉末形態である場合、前記組成物の総重量の少なくとも５０重量％が、遊離形態の１つまたは複数のアミノ酸実体であり、（ａ）〜（ｄ）の前記総重量％が、前記組成物中の他のアミノ酸実体の前記総重量％よりも多い、前記使用。
【請求項２３】
前記ヒト対象が：
（ｉ）非アルコール性脂肪肝（ＮＡＦＬ）、非アルコール性脂肪肝疾患（ＮＡＦＬＤ）、非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）、アルコール性脂肪肝疾患（ＡＦＬＤ）、またはアルコール性脂肪性肝炎（ＡＳＨ）から選択される疾患または障害；または
（ｉｉ）肝硬変、肝細胞癌、メタボリック・シンドローム、２型糖尿病、肥満またはそれらの組合せを有する、請求項２２に記載の使用。
【請求項２４】
前記組成物の投与が：
肝線維症を軽減または予防すること；
肝障害を軽減または予防すること；
肝細胞炎症を軽減または予防すること；
耐糖能を向上させること；
脂肪症を軽減または予防すること；
肝細胞風船様腫大を軽減または予防すること；
消化管機能を改善すること；
線維形成性遺伝子発現を軽減または予防すること；
肝臓もしくはマクロファージの発現または炎症性サイトカインもしくはケモカインの分泌を軽減または予防すること；または
肝細胞内の脂質蓄積を軽減または予防することの２つまたはそれ以上をもたらす、請求項２２または２３に記載の使用。
【請求項２５】
ヒト対象の脂肪肝疾患の治療のための薬剤の調製における組成物の使用であって、前記組成物が：
（ａ）（ｉ）Ｌ−ロイシンもしくはその塩、
（ｉｉ）Ｌ−ロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩、または  
（ｉｉｉ）β−ヒドロキシ−β−メチルブチレート（ＨＭＢ）もしくはその塩から選択されるロイシン−アミノ酸実体；
（ｂ）（ｉ）Ｌ−アルギニンもしくはその塩、
（ｉｉ）Ｌ−アルギニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−アルギニンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｉｉ）オルニチンもしくはその塩、
（ｉｖ）オルニチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはオルニチンを含むトリペプチドもしくはその塩、
（ｖ）クレアチンもしくはその塩、または
（ｖｉ）クレアチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはクレアチンを含むトリペプチドもしくはその塩から選択されるアルギニン−アミノ酸実体；
（ｃ）Ｌ−グルタミンもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩；および
（ｄ）Ｎ−アセチルシステイン（ＮＡＣ）もしくはその塩、またはＮＡＣを含むジペプチドもしくはその塩、またはＮＡＣを含むトリペプチドもしくはその塩を含み、
前記組成物が粉末形態である場合、前記組成物の総重量の少なくとも５０重量％が、遊離形態の１つまたは複数のアミノ酸実体であり、（ａ）〜（ｄ）の前記総重量％が、前記組成物中の他のアミノ酸実体の前記総重量％よりも多い、前記使用。
【請求項２６】
前記脂肪肝疾患が：
（ｉ）非アルコール性脂肪肝（ＮＡＦＬ）もしくは非アルコール性脂肪肝疾患（ＮＡＦＬＤ）；
（ｉｉ）非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）；または
（ｉｉｉ）アルコール性脂肪肝疾患（ＡＦＬＤ）もしくはアルコール性脂肪性肝炎（ＡＳＨ）である、請求項２５に記載の使用。
【請求項２７】
（ａ）前記組成物がさらに：
（ｉ）Ｌ−セリンもしくはグリシンから選択されるセリン−アミノ酸実体；
（ｉｉ）Ｌ−イソロイシンもしくはその塩、またはＬ−イソロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−イソロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩；または
（ｉｉｉ）Ｌ−バリンもしくはその塩、またはＬ−バリンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−バリンを含むトリペプチドもしくはその塩を含み；
（ｂ）前記アルギニン−アミノ酸実体、または前記Ｌ−グルタミンもしくはその塩、または前記Ｌ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩の一方または両方が、前記ロイシン−アミノ酸実体より多い量（重量％）で存在する、請求項２２〜２６のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２８】
前記組成物が：
（１）前記組成物中の前記Ｌ−グルタミンもしくはその塩、または前記Ｌ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩の重量％が、（ｂ）の前記アルギニン−アミノ酸実体の重量％よりも多いこと、
（２）前記組成物中の（ｃ）の前記Ｌ−グルタミンもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩の重量％が、（ａ）の前記ロイシン−アミノ酸実体の重量％以上であること；
（３）前記組成物の（ｂ）の前記アルギニン−アミノ酸実体の重量％が、（ａ）の前記ロイシン−アミノ酸実体重量％よりも多いこと；または  
（４）（１）〜（３）の２つまたは３つの組合せを含む、請求項２２〜２７のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２９】
（ｉ）（ａ）〜（ｄ）が、それぞれ、遊離アミノ酸またはその塩であり、および前記組成物がさらに、Ｌ−イソロイシンまたはその塩およびＬ−バリンまたはその塩を含み；
（ｉｉ）（ａ）〜（ｄ）が、それぞれ、遊離アミノ酸またはその塩であり、および前記組成物がさらに、Ｌ−イソロイシンまたはその塩およびＬ−バリンまたはその塩を含み、ならびに（ａ）の前記Ｌ−ロイシンまたはその塩、前記Ｌ−イソロイシンまたはその塩、前記Ｌ−バリンまたはその塩、（ｂ）の前記Ｌ−アルギニンまたはその塩、（ｃ）の前記Ｌ−グルタミンまたはその塩、および（ｄ）の前記ＮＡＣまたはその塩の重量比が、それぞれ、１＋／−１５％：０．５＋／−１５％：０．５＋／−１５％：１．５＋／−１５％：２＋／−１５％：０．１５＋／−１５％；または
（ｉｉｉ）（ａ）〜（ｄ）が、それぞれ、遊離アミノ酸またはその塩であり、および前記組成物がさらにＬ−イソロイシンまたはその塩、Ｌ−バリンまたはその塩、およびＬ−セリンを含み、ならびに（ａ）の前記Ｌ−ロイシンまたはその塩、前記Ｌ−イソロイシンまたはその塩、前記Ｌ−バリンまたはその塩、（ｂ）の前記Ｌ−アルギニンまたはその塩、（ｃ）の前記Ｌ−グルタミンまたはその塩、（ｄ）の前記ＮＡＣまたはその塩、および前記Ｌ−セリンの重量比が、それぞれ、１２＋／−１５％：６＋／−１５％：３＋／−１５％：９＋／−１５％：１２＋／−１５％：２．７＋／−１５％：１８＋／−１５％である、請求項２２〜２８のいずれか一項に記載の使用。
【請求項３０】
ヒト対象の肝機能障害または肝疾患の治療のための薬剤の調製における組成物の使用であって、前記組成物が本質的に：
（ａ）Ｌ−ロイシンまたはその塩；
（ｂ）Ｌ−アルギニンまたはその塩；
（ｃ）Ｌ−グルタミンまたはその塩；
（ｄ）Ｎ−アセチルシステイン（ＮＡＣ）またはその塩；
（ｅ）Ｌ−イソロイシンまたはその塩；
（ｆ）Ｌ−バリンまたはその塩；および
（ｇ）１つまたは複数の薬学的に許容される賦形剤からなる、前記使用。