【手続補正書】
【提出日】令和3年5月6日(2021.5.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人口心臓弁デバイスを患者の心臓の中に送達するためのシステムであって、前記システムは、
細長いカテーテル本体と、
前記細長いカテーテル本体によって運ばれる送達カプセルであって、前記送達カプセルは、プラットフォームと、側壁および近位周縁を有する筐体とを含み、前記筐体は、封じ込め構成から展開構成まで前記プラットフォームに沿ってスライドするように構成され、前記プラットフォームと前記側壁とは、前記封じ込め構成において人口心臓弁デバイスを保持するためのチャンバを画定する、送達カプセルと、
前記カプセルに関連付けられた拡張可能非外傷性部材と
を備え、
前記非外傷性部材は、開口部と、非外傷性表面と、周辺部分とを有し、前記非外傷性部材は、（ａ）前記封じ込め構成において、前記非外傷性部材が前記チャンバ内にある圧縮構成にあるように構成され、（ｂ）前記展開構成において、前記周辺部分が前記筐体の前記近位周縁を覆って側方に外向きに延びている拡張構成にあるように構成されている、
システム。
【請求項２】
前記筐体は、前記チャンバが前記封じ込め構成において近位に面して開いているように前記近位周縁において開いている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記非外傷性部材は、切頭円錐形部材を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記切頭円錐形部材は、フォーム、エラストマ、または編組ワイヤを備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記非外傷性部材は、ハブと、前記拡張構成において外向きに広がっているアームとを備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記アームは、形状記憶材料を備えている、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記非外傷性部材は、前記拡張構成において遠位方向に半径方向に外向きに広がる遠位部分を有するアームを備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記非外傷性表面は、遠位方向に外向きに広がっている傾斜面である、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記傾斜面は、外向きに広げられたアームによって画定される、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記封じ込め構成において前記チャンバ内で薄型状態における人口心臓弁デバイスをさらに備え、前記非外傷性部材は、前記圧縮構成において前記人口心臓弁デバイスの遠位部分内にある、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
自然心臓弁を処置するためのシステムであって、前記システムは、
細長いカテーテル本体と、
前記細長いカテーテル本体によって運ばれる送達カプセルであって、前記送達カプセルは、支持体と、筐体とを含み、前記支持体は、プラットフォームを有し、前記筐体は、側壁と、近位周縁とを有し、前記筐体は、封じ込め構成から展開構成まで前記プラットフォームに沿ってスライドするように構成され、前記筐体とプラットフォームとは、前記封じ込め構成においてチャンバを画定する、送達カプセルと、
前記封じ込め構成において少なくとも部分的に前記筐体のチャンバ内にある拡張可能人口心臓弁デバイスと、
前記カプセルによって運ばれる拡張可能非外傷性部材と
を備え、
前記非外傷性部材は、前記支持体が貫通している開口部と、近位非外傷性表面と、周辺部分とを有し、前記非外傷性部材は、（ａ）圧縮構成において第１の直径を有するように構成され、（ｂ）前記人口心臓弁デバイスが前記チャンバから解放されるとき、拡張構成において前記第１の直径を上回る第２の直径に外向きに拡張し、それによって、前記周辺部分が前記筐体の前記近位周縁の側方に外向きに延びるよう構成されている、システム。
【請求項１２】
前記非外傷性部材が前記圧縮構成にあるとき、前記非外傷性部材は、前記カプセルの支持体と前記人口心臓弁デバイスとの間にある、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記非外傷性部材は、切頭円錐形部材を備えている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記切頭円錐形部材は、フォーム、エラストマ、または編組ワイヤを備えている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記非外傷性部材は、ハブと、前記拡張構成において外向きに広がっているアームとを備えている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記アームは、形状記憶材料を備えている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記非外傷性部材は、ハブと、前記ハブに取り付けられた拡張可能部材とを備え、前記拡張可能部材は、前記拡張構成において遠位方向に半径方向に外向きに広がっている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記非外傷性表面は、遠位方向に外向きに広がっている傾斜面である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記傾斜面は、フォーム表面である、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記傾斜面は、外向きに広げられたアームによって画定される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２１】
人口心臓弁デバイスを送達するためのシステムであって、前記システムは、
人口心臓弁を運ぶ送達カプセルであって、前記カプセルは、ヒトの心臓内の自然心臓弁に位置付けられるように構成され、前記カプセルは、封じ込め構成にあり、前記カプセルは、筐体を備え、前記カプセルの前記筐体は、前記封じ込め構成から展開構成まで移動させられるように構成され、それによって、前記人口心臓弁は、自己拡張し、前記カプセルから解放される、送達カプセルと、
非外傷性部材であって、前記非外傷性部材の周辺部分が前記筐体の近位周縁に対して側方に外向きに延びているように、前記非外傷性部材が第１の直径を有する圧縮構成から、前記非外傷性部材が前記第１の直径を上回る第２の直径を有する拡張構成に拡張するように構成されている非外傷性部材と
を備える、システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
人口心臓弁デバイスを患者の心臓の中に送達するためのシステムであって、前記システムは、
細長いカテーテル本体と、
前記細長いカテーテル本体によって運ばれる送達カプセルであって、前記送達カプセルは、プラットフォームと、側壁および近位周縁を有する筐体とを含み、前記筐体は、封じ込め構成から展開構成まで前記プラットフォームに沿ってスライドするように構成され、前記プラットフォームと前記側壁とは、前記封じ込め構成において人口心臓弁デバイスを保持するためのチャンバを画定する、送達カプセルと、
前記カプセルに関連付けられた拡張可能非外傷性部材と
を備え、
前記非外傷性部材は、開口部と、非外傷性表面と、周辺部分とを有し、前記非外傷性部材は、（ａ）前記封じ込め構成において、前記非外傷性部材が前記チャンバ内にある圧縮構成にあるように構成され、（ｂ）前記展開構成において、前記周辺部分が前記筐体の前記近位周縁を覆って側方に外向きに延びている拡張構成にあるように構成されている、
システム。
（項目２）
前記筐体は、前記チャンバが前記封じ込め構成において近位に面して開いているように前記近位周縁において開いている、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記非外傷性部材は、切頭円錐形部材を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目４）
前記切頭円錐形部材は、フォーム、エラストマ、または編組ワイヤを備えている、項目１に記載のシステム。
（項目５）
前記非外傷性部材は、ハブと、前記拡張構成において外向きに広がっているアームとを備えている、項目１に記載のシステム。
（項目６）
前記アームは、形状記憶材料を備えている、項目５に記載のシステム。
（項目７）
前記非外傷性部材は、前記拡張構成において遠位方向に半径方向に外向きに広がる遠位部分を有するアームを備えている、項目１に記載のシステム。
（項目８）
前記非外傷性表面は、遠位方向に外向きに広がっている傾斜面である、項目１に記載のシステム。
（項目９）
前記傾斜面は、外向きに広げられたアームによって画定される、項目８に記載のシステム。
（項目１０）
前記封じ込め構成において前記チャンバ内で薄型状態における人口心臓弁デバイスをさらに備え、前記非外傷性部材は、前記圧縮構成において前記人口心臓弁デバイスの遠位部分内にある、項目１に記載のシステム。
（項目１１）
自然心臓弁を処置するためのシステムであって、前記システムは、
細長いカテーテル本体と、
前記細長いカテーテル本体によって運ばれる送達カプセルであって、前記送達カプセルは、支持体と、筐体とを含み、前記支持体は、プラットフォームを有し、前記筐体は、側壁と、近位周縁とを有し、前記筐体は、封じ込め構成から展開構成まで前記プラットフォームに沿ってスライドするように構成され、前記筐体とプラットフォームとは、前記封じ込め構成においてチャンバを画定する、送達カプセルと、
前記封じ込め構成において少なくとも部分的に前記筐体のチャンバ内にある拡張可能人口心臓弁デバイスと、
前記カプセルによって運ばれる拡張可能非外傷性部材と
を備え、
前記非外傷性部材は、前記支持体が貫通している開口部と、近位非外傷性表面と、周辺部分とを有し、前記非外傷性部材は、（ａ）圧縮構成において第１の直径を有するように構成され、（ｂ）前記人口心臓弁デバイスが前記チャンバから解放されるとき、拡張構成において前記第１の直径を上回る第２の直径に外向きに拡張し、それによって、前記周辺部分が前記筐体の前記近位周縁の側方に外向きに延びるよう構成されている、システム。
（項目１２）
前記非外傷性部材が前記圧縮構成にあるとき、前記非外傷性部材は、前記カプセルの支持体と前記人口心臓弁デバイスとの間にある、項目１１に記載のシステム。
（項目１３）
前記非外傷性部材は、切頭円錐形部材を備えている、項目１１に記載のシステム。
（項目１４）
前記切頭円錐形部材は、フォーム、エラストマ、または編組ワイヤを備えている、項目１１に記載のシステム。
（項目１５）
前記非外傷性部材は、ハブと、前記拡張構成において外向きに広がっているアームとを備えている、項目１１に記載のシステム。
（項目１６）
前記アームは、形状記憶材料を備えている、項目１１に記載のシステム。
（項目１７）
前記非外傷性部材は、ハブと、前記ハブに取り付けられた拡張可能部材とを備え、前記拡張可能部材は、前記拡張構成において遠位方向に半径方向に外向きに広がっている、項目１１に記載のシステム。
（項目１８）
前記非外傷性表面は、遠位方向に外向きに広がっている傾斜面である、項目１１に記載のシステム。
（項目１９）
前記傾斜面は、フォーム表面である、項目１８に記載のシステム。
（項目２０）
前記傾斜面は、外向きに広げられたアームによって画定される、項目１８に記載のシステム。
（項目２１）
人口心臓弁デバイスを送達する方法であって、前記方法は、
人口心臓弁を運ぶ送達カプセルをヒトの心臓内の自然心臓弁に位置付けることであって、前記カプセルは、封じ込め構成にある、ことと、
前記封じ込め構成から展開構成まで前記カプセルの筐体を移動させることであって、それによって、前記人口心臓弁は、自己拡張し、前記カプセルから解放される、ことと、
非外傷性部材の周辺部分が前記筐体の近位周縁に対して側方に外向きに延びているように、前記非外傷性部材が第１の直径を有する圧縮構成から、前記非外傷性部材が前記第１の直径を上回る第２の直径を有する拡張構成に前記非外傷性部材に拡張させることと
を含む、方法。
本開示の多くの側面は、以下の図面を参照してより深く理解されることができる。図面の構成要素は、必ずしも縮尺通りではない。代わりに、本開示の原理を明確に図示することに重点が置かれている。さらに、構成要素は、図示の明確化のためだけにある図において透明として示されることができ、図示される構成要素が必ずしも透明であることを示していない。本明細書に提供される見出しは、便利のためだけのものである。