【手続補正書】
【提出日】令和3年8月31日(2021.8.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎骨を固定するための脊椎インプラントであって、当該脊椎インプラントは、
骨同士の間に挿入されるモノリシックポリマー本体と、
骨成長材料を受容するための前記本体の貫通開口部と、
該貫通開口部の周りに延びる前記本体の壁と、
骨の成長に利用できる前記壁の表面積を増やすための、前記貫通開口部内に延びる前記壁の隆起部と、を含み、
前記隆起部は、前記本体の前記貫通開口部における骨癒合の相互作用を促進するための山部及び谷部を含むナノ構造体を含む表面を有しており、
本体は、
前記壁の外側の取付け部分と、
前記取付け部分の両側の側面と、
前記取付け部分の前記両側の側面をクランプアーム同士の間でクランプする挿入器ツールの前記クランプアームの遠位端部分を受容するように構成された前記取付け部分の前記両側の側面に沿って延びる前記本体の凹部と、
前記壁に隣接する前記取付け部分の狭小部分であって、前記取付け部分を横切って両側の側面部分同士の間に第１の幅を有する前記両側の側面部分の第１のペアを含む狭小部分と、
前記壁から離間した前記取付け部分の幅広部分であって、前記狭小部分は前記幅広部分と前記取付け部分に沿った前記壁との中間にあり、前記幅広部分は、前記取付け部分を横切って両側の側面部分同士の間に前記第１の幅よりも大きい第２の幅を有する前記両側の表面部分の第２のペアを含み、前記幅広部分は、前記クランプアームが前記取付け部分を前記クランプアーム同士の間でクランプしている間に、前記挿入器ツールからの前記ポリマー本体の分離を防止するために、前記クランプアームの前記遠位端部分と干渉するように構成される、幅広部分と、を含む、
脊椎インプラント。
【請求項２】
前記壁は、前記骨成長材料のための複数の交差する経路を含み、該経路は、前記隆起部を分離する、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３】
前記壁は、上部骨係合部分と下部骨係合部分とを含み、前記壁は、前記上部骨係合部分から前記下部骨係合部分まで延びる経路を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項４】
前記壁は、前記隆起部を分離するベース面を含み、各隆起部が連続した側面を有しており、該側面は、前記ベース面から突出し、且つ隣接する前記隆起部の前記連続した側面から間隔を空けて配置された前記隆起部の外周を規定する、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項５】
各隆起部の前記連続した側面が、前記隆起部のエッジ部によって接続された少なくとも３つの側壁表面部分を含む、請求項４に記載の脊椎インプラント。
【請求項６】
前記本体はポリエーテルケトンケトン（ＰＥＥＫ）から構成され、前記本体は選択的なレーザー焼結を使用して製作される、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項７】
前記隆起部はそれぞれダイヤモンド形状を有する、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項８】
前記壁は、前記隆起部を含む内面と、該内面と反対側の外面とを含み、該外面は複数の補助的な隆起部を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項９】
前記隆起部及び前記補助的な隆起部はそれぞれダイヤモンド形状を有する、請求項８に記載の脊椎インプラント。
【請求項１０】
前記本体の前記壁は、
前記貫通開口部の両側に沿って延びる壁部分であって、該壁部分はそれぞれ、上部骨係合部分と下部骨係合部分とを有する、壁部分と、
該壁部分を相互接続し、且つ前記貫通開口部を横切って延びる前記本体のウェブと、
当該脊椎インプラントを前記椎骨同士の間の空間内に挿入する間に、前記ウェブと前記骨との間の接触を避けるために、前記壁の対応する上部及び下部骨係合部分に対してくぼんだ前記ウェブの最上部及び最下部と、を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１１】
前記壁部分はそれぞれ、前記ウェブの上下に隆起部を含む、請求項１０に記載の脊椎インプラント。
【請求項１２】
椎骨を安定させるために前記椎骨同士の間の椎間腔に挿入されるインプラントであって、当該インプラントは、
ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＥＫ）から構成されたモノリシック本体であって、選択的なレーザー焼結を使用して製作されるモノリシック本体と、
骨成長材料を受容するための前記本体の貫通開口部と、
該貫通開口部の周りに延び、且つ上部及び下部骨係合部分を有する前記本体の環状壁であって、前記貫通開口部と連通する貫通孔がない環状壁と、
前記環状壁の外側の前記本体の取付け部分と、
前記取付け部分の両側をクランプアーム同士の間でクランプする挿入器ツールのクランプアームの遠位端部分を受容するように構成された、前記取付け部分の両側に沿って延びる本体の凹部と、
前記環状壁に隣接する前記取付け部分の狭小部分であって、前記取付け部分を横切って両側の側面部分同士の間に第１の幅を有する前記両側の側面部分の第１のペアを含む狭小部分と、
前記環状壁から離間した前記取付け部分の幅広部分であって、前記狭小部分は前記幅広部分と前記取付け部分に沿った前記環状壁との中間にあり、前記幅広部分は、前記取付け部分を横切って両側の側面部分同士の間に前記第１の幅よりも大きい第２の幅を有する前記両側の側面部分の第２のペアを含み、前記取付け部分の幅広部分は、前記クランプアームが前記取付け部分を前記クランプアーム同士の間でクランプしている間に、前記挿入器ツールからの前記本体の分離を防止するために、前記クランプアームの前記遠位端部分と干渉するように構成される幅広部分と、を含む、
インプラント。
【請求項１３】
前記本体は、前端部と、後端部と、それらの間に延びる長手方向軸線とを有しており、前記取付け部分は、前記挿入器ツールと係合するために前記取付け部分の軸線方向長さを増大させるボスを含む、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記取付け部分は、前記凹部の少なくとも一部を規定し、且つ互いに横方向に延びる前記取付け部分の両側に傾斜面を含み、該傾斜面は、前記クランプアームが前記取付け部分をクランプする際に、前記本体が前記挿入器ツールに向けて移動するように構成される、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記取付け部分は、前記取付け部分の両側に横方向のキャビティを含み、該キャビティは、挿入器器具のクランプアームの突起部を受容する、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記取付け部分はねじ切りされていない、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記環状壁は、前記貫通孔に沿って延びる内面と、該内面の反対側の外面とを有しており、前記環状壁は、前記内面と前記外面との間で前記壁全体に亘って少なくとも約１．５２４ミリメートル（ｍｍ）（０．０６インチ）の最小厚さを有する、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記本体は、骨細胞の成長を促進するために約５００〜約６００マイクロメートル（μｍ）の範囲の平均直径を有する孔を含む、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記環状壁の内面は、前記貫通開口部内に突出する隆起部を含む、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項２０】
前記環状壁は、前記隆起部を分離する複数の交差する経路を含む、請求項１９に記載のインプラント。
【請求項２１】
前記本体は、開口部と、該開口部内に受容されるマーカーピンとを含み、前記マーカーピンはそれぞれ、前記マーカーピンの周りで互いに間隔を空けて配置された複数のエッジ部を有しており、該エッジ部は、前記本体に係合し、且つ前記マーカーピンを前記本体の開口部に保持する、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項２２】
前記本体は、前端部及び後端部を含み、前記後端部には、前記取付け部分が含まれる、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項２３】
脊椎インプラントであって、当該脊椎インプラントは、
ポリマー材料を積層造形することによって製作されたポリマー製の本体と、
該本体の機械加工されていない不規則な表面と、
前記本体の前記機械加工されていない不規則な表面のナノ構造体であって、前記本体の前記機械加工されていない不規則な表面との係合への骨成長を促進するように構成されたナノ構造体と、
挿入器ツールとインターフェース接続するように構成された前記本体の機械加工された取付け部分であって、前記本体の前記機械加工されていない不規則な表面の表面粗さより粗さの少ない表面粗さを有する機械加工された取付け部分と、を含み、
前記ポリマー製の本体は、骨成長材料を受容するための前記本体の貫通開口部と、該貫通開口部の周りに延びる環状壁とを含み、
前記本体の前記機械加工された取付け部分は、
取付け部材と、
前記取付け部材の両側の側面をクランプアーム同士の間でクランプする挿入器ツールのクランプアームの遠位端部分を受容するように構成された、前記取付け部材の両側に沿って延びる凹部と、
前記環状壁に隣接する前記取付け部材の狭小部分であって、前記取付け部材を横切って両側の側面部分同士の間に第１の幅を有する前記両側の側面部分の第１のペアを含む狭小部分と、
前記環状壁から離間した前記取付け部材の幅広部分であって、前記狭小部分は前記幅広部分と前記取付け部材に沿った前記環状壁との中間にあり、前記幅広部分は、前記取付け部材を横切って両側の側面部分同士の間に前記第１の幅よりも大きい第２の幅を有する前記両側の側面部分の第２のペアを含み、前記幅広部分は、前記クランプアームが前記取付け部分を前記クランプアーム同士の間でクランプしている間に、前記挿入器ツールからの前記ポリマー本体の分離を防止するために、前記クランプアームの前記遠位端部分と干渉するように構成される幅広部分と、を含む、
脊椎インプラント。
【請求項２４】
前記本体は、前端部と、後端部と、それらの間に延びる長手方向軸線とを含み、前記機械加工された取付け部分は、軸線方向に延びるボスを含む、請求項２３に記載の脊椎インプラント。
【請求項２５】
前記本体は、前記貫通開口部内に延びる隆起部を含み、前記本体の前記機械加工されていない不規則な表面は、前記隆起部の表面を含む、請求項２３に記載の脊椎インプラント。
【請求項２６】
前記本体は、前記本体の機械加工されていない表面の前記表面粗さよりも粗さの少ない表面粗さを有する機械加工されたノーズ部を含む、請求項２３に記載の脊椎インプラント。
【請求項２７】
前記本体は、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＥＫ）で作製され、且つ選択的なレーザー焼結を使用して製作される、請求項２３に記載の脊椎インプラント。
【請求項２８】
前記環状壁は、骨の成長に利用できる前記環状壁の表面積を増大させるために、前記貫通開口部内に延びる隆起部を含む、請求項２３に記載の脊椎インプラント。
【請求項２９】
前記環状壁は、上部及び下部骨係合部を有し、且つ前記貫通開口部と連通する貫通孔がない、請求項２３に記載の脊椎インプラント。
【請求項３０】
前記本体の前記機械加工されていない不規則な表面の前記表面粗さは、平均粗さ３０〜６０の範囲であり、前記機械加工された取付け部分の前記表面粗さは、平均粗さ９００〜１１００の範囲である、請求項２３に記載の脊椎インプラント。
【請求項３１】
前記本体は、
前記貫通開口部の両側に沿って延びる前記環状壁の壁部分であって、各壁部は、上部骨係合部分と下部骨係合部分とを含む、壁部分と、
前記壁部分を相互接続し、且つ前記貫通開口部を横切って延びる前記本体のウェブと、
当該脊椎インプラントを椎骨同士の間の空間内に挿入する間に、前記ウェブと前記椎骨との接触を避けるために、前記壁の対応する上部及び下部骨係合面に対してくぼんだ前記ウェブの最上部及び最下部と、を含む、請求項２３に記載の脊椎インプラント。
【請求項３２】
前記ナノ構造体の前記山部及び前記谷部は、約１２５〜１２９ナノメートルの平均的な山部から谷部までの距離を有する、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３３】
前記ナノ構造体の前記山部は、約２６５〜２８２ナノメートルの平均的な山部から山部までの距離を有する、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３４】
前記本体は、上部骨係合部分と下部骨係合部分とを含み、
前記隆起部は、それぞれ、互いに横断して延びる上部直線状側壁のペアと、互いに横断して延びる下部直線状側壁のペアとを含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３５】
前記ナノ構造体は、山部及び谷部を含み、
前記山部及び前記谷部は、約１２５〜１２９ナノメートルの平均的な山部から谷部までの距離を有する、請求項２３に記載の脊椎インプラント。
【請求項３６】
前記ナノ構造体は、約２６５〜２８２ナノメートルの平均的な山部から山部までの距離を有する、請求項２３に記載の脊椎インプラント。
【請求項３７】
前記モノリシックポリマー本体は、ポリエーテルケトンケトン（ＰＰＥＫ）から構成される、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３８】
前記ポリマー材料は、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＥＫ）を含む、請求項２３に記載の脊椎インプラント。