【手続補正書】
【提出日】令和3年7月2日(2021.7.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の方向のねじ山を有する軸と、フランジを有する底面を有する頭部と、コイルとを含む、外科手術用ねじであって、前記コイルが、前記第一の方向とは反対の第二の方向にて前記ねじの軸の周りに巻回されており；前記コイルが、前記フランジと係合するように画定されているコイル端を含み；前記軸の端部および前記コイルが軟組織に係合される、前記外科手術用ねじ。
【請求項２】
前記フランジはトンネルを有し、前記コイル端が前記トンネルの中に係合する、請求項1記載の外科手術用ねじ。
【請求項３】
前記コイルが、内側で開口した斜面を有する外向きに湾曲した先端を含む、請求項1記載の外科手術用ねじ。
【請求項４】
前記の1つまたは複数の要素が、骨刺激物質または血管刺激物質でコーティングされている、請求項1記載の外科手術用ねじ。
【請求項５】
前記の1つまたは複数の要素が、生体吸収性である、請求項1記載の外科手術用ねじ。
【請求項６】
請求項1〜5のいずれか一項記載の外科手術用ねじと、
前記外科手術用ねじを受けるのに十分な直径の開口部を含む、針と、
前記外科手術用ねじを挿入するために前記開口部に挿入可能であり、かつ前記外科手術用ねじと係合して前記外科手術用ねじを回転させることができるツールと
を含む、外科手術用ツール。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
さらなる態様において、外科手術用ねじであって、第一の方向のねじ山を有する軸と、少なくとも1つのフランジを有する底面を有する頭部と、コイルとを含み；該コイルが、第一の方向とは反対の第二の方向にてねじ軸の周りに巻回されており；該コイルが、該少なくとも1つのフランジと係合するように画定されているコイル端を含み；軸の端部およびコイルが軟組織に係合される、外科手術用ねじ。好ましい態様において、少なくとも2つのフランジを含み、該フランジが、ねじ頭部の底面の互いに反対側に配置されており；該コイル端が少なくとも1つのフランジに係合し、ねじの回転がコイルを回転させる、外科手術用ねじ。好ましい態様において、ねじ頭部の底面に凹部を含み、該凹部が、軸に隣接して配置され、フランジまで延びている、ねじ。さらなる好ましい態様において、少なくとも2つのフランジを含み、該フランジが、底面上に配置され、凹部の外側部分に配置されている、ねじ。さらなる好ましい態様において、コイルが、少なくとも1つのフランジの、凹部である内側部分と係合する、請求項43記載の外科手術用ねじ。さらなる態様において、該コイルが、内側で開口した斜面を有する外向きに湾曲した先端を含む、ねじ。
[本発明1001]
外科手術用ねじであって、第一の方向のねじ山を有する軸と、オフセットリムを有する座金と、フランジを有する底面を有する頭部と、コイルとを含み；該コイルが、該第一の方向とは反対の第二の方向にて該ねじの軸の周りに巻回されており；該コイルが、該座金のオフセットリムと係合するように画定されているコイル端を含み；該座金の第二のオフセットリムが該底面上の該フランジに係合し；該軸の端部および該コイルが軟組織に係合される、外科手術用ねじ。
[本発明1002]
外科手術用ツールであって、ねじを受けるのに十分な直径の開口部を含む針と、該ねじを挿入するために該開口部に挿入可能でありかつ該ねじと係合して該ねじを回転させることができるツールとを含み；該ねじが、第一の方向のねじ山を有する軸と、オフセットリムを有する座金と、フランジを有する底面を有する頭部と、コイルとを含み；該コイルが、該第一の方向とは反対の第二の方向にて該ねじの軸の周りに巻回されており；該コイルが、該座金のオフセットリムと係合するように画定されているコイル端を含み；該座金の第二のオフセットリムが該底面上の該フランジに係合する、外科手術用ツール。
[本発明1003]
生体適合性材料でできている、本発明1001または1002のねじ、座金、またはコイル。
[本発明1004]
骨刺激物質または血管刺激物質でコーティングされている、本発明1001または1002のねじ、座金、またはコイル。
[本発明1005]
生体吸収性である、本発明1001または1002のねじ、座金、またはコイル。
[本発明1006]
以下の材料のうちの1つまたは複数を含む、本発明1001〜1005のいずれかのねじ：
ポリ（L-乳酸）、ポリ（D-L-乳酸）、乳酸・グリコール酸共重合体、ポリ（パラジオキサノン）、ポリ（プロピレンフマレート）、ポリ（L-乳酸）と乳酸・グリコール酸共重合体との共重合体、マグネシウム系合金、たとえばMg-Zn、Mg-6Zn、Mg-Zn-Ca、およびMgYREZr、ならびに鉄系合金、たとえばFe-Mn。
[本発明1007]
本発明1006の金属上にコーティングされた本発明1006のポリマーを含む、本発明1001〜1006のいずれかのねじ。
[本発明1008]
粒子強化ポリマーマトリックス中のリン酸カルシウム、リン酸三カルシウム、およびハイドロキシアパタイトを含むセラミック材料を含む、本発明1001〜1007のいずれかのねじ。
[本発明1009]
リン酸カルシウム、リン酸三カルシウム、およびハイドロキシアパタイトを含むセラミック材料をコーティング材として含む、本発明1001〜1008のいずれかのねじ。
[本発明1010]
以下の材料のうちの1つまたは複数を含む、本発明1001〜1005の座金：
非晶質ポリ（乳酸）、ポリ（L-乳酸）、ポリ（D-L-乳酸）、ポリ（グリコール酸）、乳酸・グリコール酸共重合体、ポリ（パラジオキサノン）、ポリ（プロピレンフマレート）、ポリ（L-乳酸）とポリ乳酸・グリコール酸共重合体との共重合体、マグネシウム系合金、たとえばMg-Zn、Mg-6Zn、Mg-Zn-Ca、およびMgYREZr、ならびに鉄系合金、たとえばFe-Mn。
[本発明1011]
本発明1010の金属上にコーティングされた本発明1010のポリマーを含む、本発明1001〜1005または1010のいずれかの座金。
[本発明1012]
粒子強化ポリマーマトリックス中のリン酸カルシウム、リン酸三カルシウム、およびハイドロキシアパタイトを含むセラミック材料を含む、本発明1001〜1005、1010、または1011の座金。
[本発明1013]
リン酸カルシウム、リン酸三カルシウム、およびハイドロキシアパタイトを含むセラミック材料をコーティング材として含む、本発明1001〜1005または1010〜1012の座金。
[本発明1014]
以下の材料のうちの1つまたは複数を含む、本発明1001〜1005のコイル：
非晶質ポリ（乳酸）、ポリ（L-乳酸）、ポリ（D-L-乳酸）、乳酸・グリコール酸共重合体、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（L-乳酸）と乳酸・グリコール酸共重合体との共重合体、ポリ（エチレングリコール）とポリ（カプロラクトン）との共重合体、ゲニピンと架橋したかまたは架橋していないキトサン、マグネシウム系合金、たとえばMg-Zn、Mg-6Zn、Mg-Zn-Ca、およびMgYREZr、ならびに鉄系合金、たとえばFe-Mn。
[本発明1015]
本発明1014の金属上にコーティングされた本発明1014のポリマーを含む、本発明1001〜1005または1014のいずれかのコイル。
[本発明1016]
粒子強化ポリマーマトリックス中のリン酸カルシウム、リン酸三カルシウム、およびハイドロキシアパタイトを含むセラミック材料を含む、本発明1001〜1005、1014、または1015のいずれかのコイル。
[本発明1017]
リン酸カルシウム、リン酸三カルシウム、およびハイドロキシアパタイトを含むセラミック材料をコーティング材として含む、本発明1001〜1005または1014〜1016のいずれかのコイル。
[本発明1018]
非吸収性である、本発明1001〜1017のねじ、座金、またはコイル。
[本発明1019]
以下の工程を含む、骨から分離した軟組織を修復する方法：
外科手術用ツールを組織に挿入する工程であって、該外科手術用ツールが、ねじと、該ねじを回転させるためのツールとを挿入するための開口部を含み；該ねじが、第一の方向のねじ山を有する軸と、オフセットリムを有する座金と、フランジを有する底面を有する頭部と、コイルとを含み；該コイルが、該第一の方向とは反対の第二の方向にて該ねじの軸の周りに巻回されており；該コイルが、該座金のオフセットリムと係合するように画定されているコイル端を含み；該座金の第二のオフセットリムが該底面上の該フランジに係合する、工程；
該軸の端部および該コイルを軟組織に係合させる工程；
該コイルが該組織中に所定の量だけ展開されるまで、該ねじを該第二の方向に回転させる工程；
該軟組織を該骨に押し付けるのに十分に該ねじが骨表面に埋め込まれるまで、該ねじを第一の方向に回転させる工程。
[本発明1020]
前記開口部がさらに、特定の骨治癒用組成物または血管治癒用組成物を手術部位に注入するために利用され得る、本発明1019の方法。
[本発明1021]
外科手術用ねじであって、第一の方向のねじ山を有する軸と、トンネルを有するフランジを有する底面を有する頭部と、コイルとを含み；該コイルが、該第一の方向とは反対の第二の方向にて該ねじの軸の周りに巻回されており；該コイルが、該底面上のフランジのトンネルと係合するように画定されているコイル端を含む、外科手術用ねじ。
[本発明1022]
外科手術用ツールであって、ねじを受けるのに十分な直径の開口部を含む針と、該ねじを挿入するために該開口部に挿入可能でありかつ該ねじと係合して該ねじを回転させることができるツールとを含み；該ねじが、第一の方向のねじ山を有する軸と、トンネルを有するフランジを有する底面を有する頭部と、コイルとを含み；該コイルが、該第一の方向とは反対の第二の方向にて該ねじの軸の周りに巻回されており；該コイルが、該底面上のフランジのトンネルに係合するように画定されているコイル端と、組織と係合するための湾曲した先端とを含む、外科手術用ツール。
[本発明1023]
生体適合性材料でできている、本発明1021または1022のねじまたはコイル。
[本発明1024]
骨刺激物質または血管刺激物質でコーティングされている、本発明1021または1022のねじおよび／またはコイル。
[本発明1025]
生体吸収性である、本発明1021または1022のねじまたはコイル。
[本発明1026]
以下の材料のうちの1つまたは複数を含む、本発明1021〜1025のいずれかのねじ：
非晶質ポリ（乳酸）、ポリ（L-乳酸）、ポリ（D-L-乳酸）、乳酸・グリコール酸共重合体、ポリ（パラジオキサノン）、ポリ（プロピレンフマレート）、ポリ（L-乳酸）と乳酸・グリコール酸共重合体との共重合体、マグネシウム系合金、たとえばMg-Zn、Mg-6Zn、Mg-Zn-Ca、およびMgYREZr、ならびに鉄系合金、たとえばFe-Mn。
[本発明1027]
本発明1026の金属上にコーティングされた本発明1026のポリマーを含む、本発明1021〜1026のいずれかのねじ。
[本発明1028]
粒子強化ポリマーマトリックス中のリン酸カルシウム、リン酸三カルシウム、およびハイドロキシアパタイトを含むセラミック材料を含む、本発明1021〜1027のいずれかのねじ。
[本発明1029]
リン酸カルシウム、リン酸三カルシウム、およびハイドロキシアパタイトを含むセラミック材料をコーティング材として含む、本発明1021〜1028のいずれかのねじ。
[本発明1030]
以下の材料のうちの1つまたは複数を含む、本発明1021〜1029のいずれかのコイル：
非晶質ポリ（乳酸）、ポリ（L-乳酸）、ポリ（D-L-乳酸）、乳酸・グリコール酸共重合体、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（L-乳酸）と乳酸・グリコール酸共重合体との共重合体、ポリ（エチレングリコール）とポリ（カプロラクトン）との共重合体、ゲニピンと架橋したかまたは架橋していないキトサン、マグネシウム系合金、たとえばMg-Zn、Mg-6Zn、Mg-Zn-Ca、およびMgYREZr、ならびに鉄系合金、たとえばFe-Mn。
[本発明1031]
本発明1030の金属上にコーティングされた本発明1030のポリマーを含む、本発明1021〜1030のいずれかのコイル。
[本発明1032]
粒子強化ポリマーマトリックス中のリン酸カルシウム、リン酸三カルシウム、およびハイドロキシアパタイトを含むセラミック材料を含む、本発明1021〜1031のいずれかのコイル。
[本発明1033]
リン酸カルシウム、リン酸三カルシウム、およびハイドロキシアパタイトを含むセラミック材料をコーティング材として含む、本発明1021〜1032のいずれかのコイル。
[本発明1034]
非吸収性である、本発明1021〜1033のいずれかのねじまたはコイル。
[本発明1035]
以下の工程を含む、骨から分離した軟組織を修復する方法：
外科手術用ツールを組織に挿入する工程であって、該外科手術用ツールが、ねじと、該ねじを回転させるためのツールとを挿入するための開口部を含み；該ねじが、第一の方向のねじ山を有する軸と、トンネルを有するフランジを有する底面を有する頭部と、コイルとを含み；該コイルが、該第一の方向とは反対の第二の方向にて該ねじの軸の周りに巻回されており；該コイルが、該底面上のフランジのトンネルと係合するように画定されているコイル端を含む、工程；
該軸の端部および該コイルを軟組織に係合させる工程；
該コイルが該組織中に所定の量だけ展開されるまで、該ねじを該第二の方向に回転させる工程；
該軟組織を該骨に押し付けるのに十分に該ねじが骨表面に埋め込まれるまで、該ねじを第一の方向に回転させる工程。
[本発明1036]
外科手術用ねじであって、第一の方向のねじ山を有する軸と、フランジを有する底面を有する頭部と、コイルとを含み；該コイルが、該第一の方向とは反対の第二の方向にて該ねじの軸の周りに巻回されており；該コイルが、該フランジと係合するように画定されているコイル端を含み；該軸の端部および該コイルが軟組織に係合される、外科手術用ねじ。
[本発明1037]
前記フランジがトンネルを有し、前記コイル端が該トンネルの中に係合する、本発明1036の外科手術用ねじ。
[本発明1038]
前記フランジとの係合に適したオフセットフランジを有する座金を含む、本発明1036の外科手術用ねじ。
[本発明1039]
前記コイルが、内側で開口した斜面を有する外向きに湾曲した先端を含む、本発明1036の外科手術用ねじ。
[本発明1040]
外科手術用ツールであって、ねじを受けるのに十分な直径の開口部を含む針と、該ねじを挿入するために該開口部に挿入可能でありかつ該ねじと係合して該ねじを回転させることができるツールとを含み；該ねじが、第一の方向のねじ山を有する軸と、トンネルを有するフランジを有する底面を有する頭部と、コイルとを含み；該コイルが、該第一の方向とは反対の第二の方向にて該ねじの軸の周りに巻回されており；該コイルが、該底面上のフランジのトンネルに係合するコイル端を含む、外科手術用ツール。
[本発明1041]
以下の工程を含む、骨から分離した軟組織を修復する方法：
外科手術用ツールを挿入する工程であって、該外科手術用ツールが、ねじと、該ねじを回転させるためのツールとを挿入するための開口部を含み；該ねじが、第一の方向のねじ山を有する軸と、トンネルを有するフランジを有する底面を有する頭部と、コイルとを含み；該コイルが、該第一の方向とは反対の第二の方向にて該ねじの軸の周りに巻回されており；該コイルが、該底面上のフランジのトンネルと係合するように画定されているコイル端を含む、工程；
該軸の端部および該コイルを軟組織に係合させる工程；
該コイルが該組織中に所定の量だけ展開されるまで、該ねじを該第二の方向に回転させる工程；
該軟組織を該骨に押し付けるのに十分に該ねじが骨表面に埋め込まれるまで、該ねじを第一の方向に回転させる工程。
[本発明1042]
骨治癒用組成物、血管治癒用組成物、抗生物質、またはそれらの組み合わせから選択される治療物質を損傷部位に注入する工程をさらに含む、本発明1041の方法。
[本発明1043]
前記コイルまたはねじが、骨治癒用組成物、血管治癒用組成物、抗生物質、またはそれらの組み合わせからなる群より選択される治療物質でコーティングされている、本発明1041の方法。
[本発明1044]
外科手術用ねじであって、第一の方向のねじ山を有する軸と、少なくとも1つのフランジを有する底面を有する頭部と、コイルとを含み；該コイルが、該第一の方向とは反対の第二の方向にて該ねじの軸の周りに巻回されており；該コイルが、該少なくとも1つのフランジと係合するように画定されているコイル端を含み；該軸の端部および該コイルが軟組織に係合される、外科手術用ねじ。
[本発明1045]
前記ねじが、少なくとも2つのフランジを含み；該フランジが、該ねじの頭部の底面の互いに反対側に配置されており；前記コイル端が少なくとも1つのフランジに係合し、該ねじの回転が前記コイルを回転させる、本発明1044の外科手術用ねじ。
[本発明1046]
前記ねじが、該ねじの頭部の底面に凹部を含み；該凹部が、前記軸に隣接して配置されておりかつフランジまで延びている、本発明1044の外科手術用ねじ。
[本発明1047]
前記ねじが、少なくとも2つのフランジを含み；該フランジが、前記底面上に配置されておりかつ前記凹部の外側部分に配置されている、本発明1046の外科手術用ねじ。
[本発明1048]
前記コイルが、少なくとも1つのフランジの、前記凹部である内側部分と係合する、本発明1046の外科手術用ねじ。
[本発明1049]
前記コイルが、内側で開口した斜面を有する外向きに湾曲した先端を含む、本発明1044の外科手術用ねじ。
[本発明1050]
軟組織を骨に固定するためのデュアルアクション式外科手術システムの使用であって、該外科手術システムが、外科手術用ねじを挿入するための針および開口部を有するアプリケータを含み；該外科手術用ねじが、第一の方向のねじ山を有する軸と、少なくとも1つのフランジを有する底面を有する頭部と、コイルとを含み；該コイルが、該第一の方向とは反対の第二の方向にて該ねじの軸の周りに巻回されており；該コイルが、該少なくとも1つのフランジと係合するように画定されているコイル端を含み；該軸の端部および該コイルが軟組織に係合される、使用。