【手続補正書】
【提出日】令和3年6月30日(2021.6.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＡＴＣＣ特許寄託指定ＰＴＡ−１２３８７５による天然に存在しない樹状様骨髄性白血病細胞。
【請求項２】
請求項１に記載の細胞集団を含む、細胞培養物。
【請求項３】
哺乳動物において感作および／またはアレルゲン性を誘発することができる薬剤を同定するためのインビトロ方法であって、
（ａ）請求項１または２に記載の樹状様細胞の集団を試験薬剤にさらす工程と、
（ｂ）表Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅのうちの１つ以上で定義される群から選択される１つ以上のバイオマーカーの発現を前記細胞内で測定する工程と、を含むか、またはそれらの工程からなり、
工程（ｂ）で測定された前記１つ以上のバイオマーカーの前記細胞内での前記発現が、前記試験薬剤の前記感作および／またはアレルゲン効果の指標である、インビトロ方法。
【請求項４】
哺乳動物の皮膚の感作を誘発することができる薬剤を同定するためのインビトロ方法であって、
（ａ）請求項１または２に記載の樹状様細胞の集団を試験薬剤にさらす工程と、
（ｂ）表Ａで定義される群から選択される１つ以上のバイオマーカーの発現を前記細胞内で測定する工程と、を含むか、またはそれらの工程からなり、
工程（ｂ）で測定された前記１つ以上のバイオマーカーの前記細胞内での前記発現が、前記試験薬剤の皮膚感作効果の指標である、インビトロ方法。
【請求項５】
哺乳動物において呼吸器感作を誘発することができる薬剤を同定するための方法であって、
（ａ）請求項１または２に記載の樹状様細胞の集団を試験薬剤にさらす工程と、
（ｂ）表ＢまたはＣで定義される群から選択される１つ以上のバイオマーカーの発現を前記細胞内で測定する工程と、を含むか、またはそれらの工程からなり、
工程（ｂ）で測定された前記１つ以上のバイオマーカーの前記細胞内での前記発現が、前記試験薬剤の呼吸器感作効果の指標である、方法。
【請求項６】
薬剤の皮膚感作効力を決定するための方法であって、
（ａ）請求項１または２に記載の樹状様細胞の集団を提供する工程と、
（ｂ）工程（ａ）で提供された前記細胞を試験薬剤にさらす工程と、
（ｃ）表Ｄで定義される群から選択される１つ以上のバイオマーカーの発現を工程（ｂ）の前記細胞内で測定する工程と、を含むか、またはそれらの工程からなり、
工程（ｃ）で測定された前記１つ以上のバイオマーカーの前記発現が、工程（ｂ）の前記試験薬剤の前記皮膚感作効力の指標である、方法。
【請求項７】
哺乳動物においてアレルゲン性のタンパク質を同定する方法であって、
（ａ）請求項１または２に記載の樹状様細胞の集団を提供する工程と、
（ｂ）工程（ａ）で提供された前記細胞を試験タンパク質にさらす工程と、
（ｃ）表Ｅで定義される群から選択される１つ以上のバイオマーカーの発現を工程（ｂ）の前記細胞内で測定する工程と、を含むか、またはそれらの工程からなり、
工程（ｃ）で測定された前記１つ以上のバイオマーカーの前記発現が、工程（ｂ）の前記試験タンパク質の前記アレルゲン性の指標である、方法。
【請求項８】
（ｄ）請求項１または２に記載の樹状様細胞の別個の集団を、哺乳動物において感作および／またはアレルゲン性を誘発しない１つ以上のネガティブコントロール薬剤をさらすことと、
（ｅ）工程（ｂ）または（ｃ）で測定された前記１つ以上のバイオマーカーの前記発現を工程（ｄ）の前記細胞内で測定することと、をさらに含み、
前記試験薬剤が、工程（ｅ）で測定された前記１つ以上のバイオマーカーの前記発現が工程（ｂ）または（ｃ）で測定された前記１つ以上のバイオマーカーの前記発現とは異なる事象において、感作剤および／またはアレルゲン性として同定される、
及び／又は、
（ｆ）請求項１または２に記載の樹状様細胞の別個の集団を、哺乳動物において感作を誘発する、および／またはアレルゲン性である１つ以上のポジティブコントロール薬剤にさらすことと、
（ｇ）工程（ｂ）または（ｃ）で測定された前記１つ以上のバイオマーカーの前記発現を工程（ｆ）の前記細胞内で測定することと、をさらに含み、
前記試験薬剤が、工程（ｇ）で測定された前記１つ以上のバイオマーカーの前記発現が工程（ｂ）または（ｃ）で測定された前記１つ以上のバイオマーカーの前記発現に対応する事象において、感作剤および／またはアレルゲン性として同定される、請求項３〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
工程（ｂ）、（ｃ）、（ｅ）、および／または（ｇ）が、前記バイオマーカーのうちの１つ以上の核酸分子の発現を測定することを含む、請求項３〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記核酸分子が、ｃＤＮＡ分子またはｍＲＮＡ分子である、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
工程（ｂ）、（ｃ）、（ｅ）、および／または（ｇ）において前記バイオマーカーのうちの１つ以上の発現を測定することが、サザンハイブリダイゼーション、ノーザンハイブリダイゼーション、ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）、逆転写ＰＣＲ（ＲＴ−ＰＣＲ）、定量リアルタイムＰＣＲ（ｑＲＴ−ＰＣＲ）、ナノアレイ、マイクロアレイ、マクロアレイ、オートラジオグラフィー、およびインサイチュハイブリダイゼーションからなる群から選択される方法を使用して行われる、請求項９または１０に記載の方法。
【請求項１２】
工程（ｂ）、（ｃ）、（ｅ）、および／または（ｇ）において前記バイオマーカーのうちの１つ以上の発現を測定することが、ＤＮＡマイクロアレイを使用して決定される、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
工程（ｂ）、（ｃ）、（ｅ）、および／または（ｇ）において前記バイオマーカーのうちの１つ以上の発現を測定することが、表Ａ〜Ｅのうちの１つ以上において同定された前記バイオマーカーのうちの１つをコードする核酸分子にそれぞれ選択的に結合することができる１つ以上の結合部分を使用して行われる、請求項３〜１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
前記１つ以上の結合部分がそれぞれ、核酸分子を含むか、または核酸分子からなり、
場合により、前記１つ以上の結合部分がそれぞれ、ＤＮＡ、ＲＮＡ、ＰＮＡ、ＬＮＡ、ＧＮＡ、ＴＮＡまたはＰＭＯを含むか、またはそれらからなり、
場合により、前記結合部分が、検出可能な部分を含み、
場合により、前記検出可能な部分が、蛍光部分、発光部分、化学発光部分、放射性部分（例えば、放射性原子）、または酵素部分からなる群から選択される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
工程（ｂ）、（ｃ）、（ｅ）、および／または（ｇ）が、前記バイオマーカーのうちの１つ以上の前記タンパク質の発現を測定することを含むか、またはそれからなり、
場合により、工程（ｂ）、（ｃ）、（ｅ）、および／または（ｇ）において前記バイオマーカーのうちの１つ以上の発現を測定することが、表Ａ〜Ｅのうちの１つ以上で同定される前記バイオマーカーのうちの１つにそれぞれ選択的に結合することができる１つ以上の結合部分を使用して行われ、
場合により、前記１つ以上の結合部分が、抗体またはその抗原結合フラグメントを含むか、またはそれらからなる、請求項３〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
工程（ｂ）、（ｃ）、（ｅ）、および／または（ｇ）が、アレイを使用して行われ、
場合により、前記アレイが、ビーズ系アレイまたは表面系アレイであり、
場合により、前記アレイが、マクロアレイ、マイクロアレイ、ナノアレイからなる群から選択される、請求項３〜１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
工程（ｂ）、（ｃ）、（ｅ）、および／または（ｇ）が、表Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、およびＥのうちのいずれか１つに列挙された前記バイオマーカーのうちの全ての発現を測定することを含むか、またはそれからなる、請求項３〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
試験薬剤の感作効果および／またはアレルゲン性を決定するための、請求項１または２に記載の樹状様細胞の集団の使用。
【請求項１９】
分析キットであって、
（ｉ）１つ以上の結合部分を含むアレイと、
（ｉｉ）請求項１または２で定義される１つ以上の細胞または細胞培養物と、
（ｉｉｉ）（場合により）１つ以上のコントロール薬剤と、
（ｉｖ）（場合により）使用説明書と、を含む、分析キット。
【請求項２０】
請求項３〜１７のいずれか一項に記載の方法で使用するための分析キットであって、
（ｉ）請求項１３〜１６のいずれか一項で定義される１つ以上の結合部分を含むアレイと、
（ｉｉ）請求項１または２で定義される１つ以上の細胞または細胞培養物と、
（ｉｉｉ）（場合により）１つ以上のコントロール薬剤と、
（ｉｖ）  （場合により）請求項３〜１７のいずれか一項で定義される方法を行うための説明書と、を含む、分析キット。
【請求項２１】
実質的に本明細書に記載されている通りの細胞、細胞培養物、方法、またはキット。