【手続補正書】
【提出日】令和3年2月3日(2021.2.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
リン酸二水素［３−（２−メチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、４−ヒドロキシ−Ｎ−メチルトリプタミン、リン酸二水素［３−（アミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、４−ヒドロキシトリプタミン、リン酸二水素［３−（２−トリメチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、及び４−ヒドロキシ−Ｎ，Ｎ，Ｎ−トリメチルトリプタミンからなる群から選択される第１の精製されたシロシビン誘導体と、
第２の精製されたシロシビン誘導体、精製されたカンナビノイド、精製されたテルペン、セロトニン系薬物、賦形剤、及び神経伝達物質活性調節因子からなる群から選択される第２成分と、
を含む、用量製剤。
【請求項２】
前記第２の精製されたシロシビン誘導体がリン酸二水素［３−（２−ジメチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、４−ヒドロキシトリプタミン、４−ヒドロキシ−Ｎ，Ｎ−ジメチルトリプタミン、リン酸二水素［３−（２−メチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、４−ヒドロキシ−Ｎ−メチルトリプタミン、リン酸二水素［３−（アミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、リン酸二水素［３−（２−トリメチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、及び４−ヒドロキシ−Ｎ，Ｎ，Ｎ−トリメチルトリプタミンからなる群から選択され、ただし前記第２の精製されたシロシビン誘導体は前記第１の精製されたシロシビン誘導体と同じではない、請求項１に記載の用量製剤。
【請求項３】
前記精製されたカンナビノイドがカンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビクロメン酸（ＣＢＣＡ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビクロメバリン酸（ＣＢＣＶＡ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビジバリン酸（ＣＢＤＶＡ）、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビゲロール酸（ＣＢＧＡ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロバリン酸（ＣＢＧＶＡ）、デルタ−９−テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、デルタ−９−テトラヒドロカンナビノール酸Ａ（ＴＨＣＡ−Ａ）、デルタ−９−テトラヒドロカンナビノール酸Ｂ（ＴＨＣＡ−Ｂ）、デルタ−９−テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、デルタ−９−テトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶＡ）からなる群から選択される、請求項１に記載の用量製剤。
【請求項４】
前記精製されたテルペンが酢酸ボルニル、アルファ−ビサボロール、ボルネオール、カンフェン、カンファー、カレン、ベータ−カリオフィレン、セドレン、シメン、エレメン、ユーカリプトール、オイデスモール、ファルネセン、フェンコール、ゲラニオール、グアヤコール、フムレン、イソボルネオール、リモネン、リナロール、メントール、ベータ−ミルセン、ネロリドール、オシメン、フェランドレン、フィトール、ピネン、プレゴン、サビネン、テルピネオール、テルピノレン、及びバレンセンからなる群から選択される、請求項１に記載の用量製剤。
【請求項５】
前記セロトニン系薬物がアルプラゾラム、アンフェタミン、アリピプラゾール、アザピロン、バルビツレート、ブロマゼパム、ブプロピオン、ブスピロン、カンナビノイド、クロルジアゼポキシド、シタロプラム、クロナゼパム、クロラゼパート、デキストロメトルファン、ジアゼパム、デュロキセチン、エスシタロプラム、フルオキセチン、フルラゼパム、フルボキサミン、ロラゼパム、リゼルグ酸ジエチルアミド、リセルガミド（ｌｙｓｅｒｇａｍｉｄｅ）、３，４−メチレンジオキシメタンフェタミン、ミルナシプラン、ミルタザピン、ナラトリプタン、パロキセチン、ペチジン、フェネチルアミン、プシカイン（ｐｓｉｃａｉｎｅ）、オキサゼパム、レボキセチン、セレニック（ｓｅｒｅｎｉｃ）、セロトニン、セルトラリン、テマゼパム、トラマドール、トリアゾラム、トリプタミン、ベンラファキシン、及びボルチオキセチンからなる群から選択される、請求項１に記載の用量製剤。
【請求項６】
前記賦形剤がラウリル硫酸ナトリウム、スクロース、アルコール、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、メチオニン、ビタミンＥ  ＴＰＧＳ、ジメチルスルホキシド、タートラジン、ポリエチレングリコール、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、フュームドシリカ、タルク、炭酸マグネシウム、及び塩化ベンザルコニウムからなる群から選択される、請求項１に記載の用量製剤。
【請求項７】
前記神経伝達物質活性調節因子がアリピプラゾール、ブプロプリオン、シタロプラム、クロミプラミン、デキストロアンフェタミン、デュロキセチン、エスシタロプラム、フルオキセチン、フルボキサミン、ミルナシプラン、ミルタザピン、パロキセチン、クエチアピン、レボキセチン、リスペリドン、セルトラリン、及びベンラファキシンからなる群から選択される、請求項１に記載の用量製剤。
【請求項８】
前記第１の精製されたシロシビン誘導体  対  前記第２の精製されたシロシビン誘導体、前記精製されたカンナビノイド、又は前記精製されたテルペン  のモル比が約１００：１〜約１：１００である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の用量製剤。
【請求項９】
前記第１の精製されたシロシビン誘導体  対  前記精製されたカンナビノイド又は前記精製されたテルペン  のモル比が約２５：１〜約１：２５である、請求項１、３、及び４のいずれか一項に記載の用量製剤。
【請求項１０】
前記第１の精製されたシロシビン誘導体  対  前記第２の精製されたシロシビン誘導体、前記精製されたカンナビノイド、又は前記精製されたテルペン  のモル比が約１０：１〜約１：１０である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の用量製剤。
【請求項１１】
前記第１の精製されたシロシビン誘導体  対  前記精製されたカンナビノイド又は前記精製されたテルペン  のモル比が約５：１〜約１：５である、請求項１、３、及び４のいずれか一項に記載の用量製剤。
【請求項１２】
前記第１の精製されたシロシビン誘導体が、リン酸二水素［３−（２−メチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の用量製剤。
【請求項１３】
前記第１の精製されたシロシビン誘導体が、４−ヒドロキシ−Ｎ−メチルトリプタミンである、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の用量製剤。
【請求項１４】
前記第１の精製されたシロシビン誘導体が、リン酸二水素［３−（アミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の用量製剤。
【請求項１５】
前記第１の精製されたシロシビン誘導体が、４−ヒドロキシトリプタミンである、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の用量製剤。
【請求項１６】
前記第１の精製されたシロシビン誘導体が、リン酸二水素［３−（２−トリメチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の用量製剤。
【請求項１７】
前記第１の精製されたシロシビン誘導体が、４−ヒドロキシ−Ｎ，Ｎ，Ｎ−トリメチルトリプタミンである、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の用量製剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３９４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３９４】
最後に、本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」という単数形は、明確かつ明解に１つの指示対象に限定されない限り、複数の指示対象を含み、逆もまた同様であることに留意されたい。本明細書で使用される「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」または「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語及びその文法的異形は、非限定が意図されており、その結果、項目（複数可）の列挙は、当該列挙項目（複数可）の代替または追加となり得る他の同様の項目を除外するものではない。
他の記載と重複するが、本発明を以下に示す。
［発明１］
第１の精製されたシロシビン誘導体であって、前記第１の精製されたシロシビン誘導体は、リン酸二水素［３−（２−ジメチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、４−ヒドロキシ−Ｎ，Ｎ−ジメチルトリプタミン、リン酸二水素［３−（２−メチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、４−ヒドロキシ−Ｎ−メチルトリプタミン、リン酸二水素［３−（アミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、４−ヒドロキシトリプタミン、リン酸二水素［３−（２−トリメチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、及び４−ヒドロキシ−Ｎ，Ｎ，Ｎ−トリメチルトリプタミンから選択される、前記第１の精製されたシロシビン誘導体と、
第２の精製されたシロシビン誘導体であって、前記第２の精製されたシロシビン誘導体は、リン酸二水素［３−（２−ジメチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、４−ヒドロキシ−Ｎ，Ｎ−ジメチルトリプタミン、リン酸二水素［３−（２−メチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、４−ヒドロキシ−Ｎ−メチルトリプタミン、リン酸二水素［３−（アミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、４−ヒドロキシトリプタミン、リン酸二水素［３−（２−トリメチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、及び４−ヒドロキシ−Ｎ，Ｎ，Ｎ−トリメチルトリプタミンから選択される、前記第２の精製されたシロシビン誘導体と、
を含む、組成物。
［発明２］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第２の精製されたシロシビン誘導体とを約１０：１〜約１：１０のモル比で含む、発明１に記載の組成物。
［発明３］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第２の精製されたシロシビン誘導体とを約１００：１〜約１：１００のモル比で含む、発明１に記載の組成物。
［発明４］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第２の精製されたシロシビン誘導体とを約１，０００：１〜約１：１，０００のモル比で含む、発明１に記載の組成物。
［発明５］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第２の精製されたシロシビン誘導体とを約１０，０００：１〜約１：１０，０００のモル比で含む、発明１に記載の組成物。
［発明６］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体が、リン酸二水素［３−（２−ジメチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］である、発明１に記載の組成物。
［発明７］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体が、４−ヒドロキシ−Ｎ，Ｎ−ジメチルトリプタミンである、発明１に記載の組成物。
［発明８］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体が、リン酸二水素［３−（２−メチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］である、発明１に記載の組成物。
［発明９］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体が、４−ヒドロキシ−Ｎ−メチルトリプタミンである、発明１に記載の組成物。
［発明１０］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体が、リン酸二水素［３−（アミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］である、発明１に記載の組成物。
［発明１１］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体が、４−ヒドロキシトリプタミンである、発明１に記載の組成物。
［発明１２］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体が、リン酸二水素［３−（２−トリメチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］である、発明１に記載の組成物。
［発明１３］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体が、４−ヒドロキシ−Ｎ，Ｎ，Ｎ−トリメチルトリプタミンである、発明１に記載の組成物。
［発明１４］
第１の精製されたカンナビノイドを含む、発明１に記載の組成物。
［発明１５］
前記第１の精製されたカンナビノイドが、ＴＨＣ、ＴＨＣＡ、ＴＨＣＶ、ＴＨＣＶＡ、ＣＢＣ、ＣＢＣＡ、ＣＢＣＶ、ＣＢＣＶＡ、ＣＢＤ、ＣＢＤＡ、ＣＢＤＶ、ＣＢＤＶＡ、ＣＢＧ、ＣＢＧＡ、ＣＢＧＶ、またはＣＢＧＶＡから選択される、発明１４に記載の組成物。
［発明１６］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたカンナビノイドとを約１００：１〜約１：１００のモル比で含む、発明１５に記載の組成物。
［発明１７］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたカンナビノイドとを約７５：１〜約１：７５のモル比で含む、発明１６に記載の組成物。
［発明１８］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたカンナビノイドとを約５０：１〜約１：５０のモル比で含む、発明１７に記載の組成物。
［発明１９］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたカンナビノイドとを約２５：１〜約１：２５のモル比で含む、発明１８に記載の組成物。
［発明２０］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたカンナビノイドとを約１０：１〜約１：１０のモル比で含む、発明１９に記載の組成物。
［発明２１］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたカンナビノイドとを約５：１〜約１：５のモル比で含む、発明２０に記載の組成物。
［発明２２］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体及び前記第１の精製されたカンナビノイドが、均一混合物として存在する、発明２１に記載の組成物。
［発明２３］
第１の精製されたテルペンを含む、発明１に記載の組成物。
［発明２４］
前記第１の精製されたテルペンが、酢酸ボルニル、アルファ−ビサボロール、ボルネオール、カンフェン、カンファー、カレン、ベータ−カリオフィレン、セドレン、シメン、エレメン、ユーカリプトール、オイデスモール、ファルネセン、フェンコール、ゲラニオール、グアヤコール、フムレン、イソボルネオール、リモネン、リナロール、メントール、ベータ−ミルセン、ネロリドール、オシメン、フェランドレン、フィトール、ピネン、プレゴン、サビネン、テルピネオール、テルピノレン、またはバレンセンから選択される、発明２３に記載の組成物。
［発明２５］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたテルペンとを約１００：１〜約１：１００のモル比で含む、発明２４に記載の組成物。
［発明２６］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたテルペンとを約７５：１〜約１：７５のモル比で含む、発明２５に記載の組成物。
［発明２７］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたテルペンとを約５０：１〜約１：５０のモル比で含む、発明２６に記載の組成物。
［発明２８］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたテルペンとを約２５：１〜約１：２５のモル比で含む、発明２７に記載の組成物。
［発明２９］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたテルペンとを約１０：１〜約１：１０のモル比で含む、発明２８に記載の組成物。
［発明３０］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたテルペンとを約５：１〜約１：５のモル比で含む、発明２９に記載の組成物。
［発明３１］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体及び前記第１の精製されたテルペンが、均一混合物として存在する、発明２３に記載の組成物。
［発明３２］
第１の精製されたカンナビノイド及び第１の精製されたテルペンを含む、発明１に記載の組成物。
［発明３３］
前記第１の精製されたカンナビノイドが、ＴＨＣ、ＴＨＣＡ、ＴＨＣＶ、ＴＨＣＶＡ、ＣＢＣ、ＣＢＣＡ、ＣＢＣＶ、ＣＢＣＶＡ、ＣＢＤ、ＣＢＤＡ、ＣＢＤＶ、ＣＢＤＶＡ、ＣＢＧ、ＣＢＧＡ、ＣＢＧＶ、またはＣＢＧＶＡから選択される、発明３２に記載の組成物。
［発明３４］
前記第１の精製されたテルペンが、酢酸ボルニル、アルファ−ビサボロール、ボルネオール、カンフェン、カンファー、カレン、ベータ−カリオフィレン、セドレン、シメン、エレメン、ユーカリプトール、オイデスモール、ファルネセン、フェンコール、ゲラニオール、グアヤコール、フムレン、イソボルネオール、リモネン、リナロール、メントール、ベータ−ミルセン、ネロリドール、オシメン、フェランドレン、フィトール、ピネン、プレゴン、サビネン、テルピネオール、テルピノレン、またはバレンセンから選択される、発明３３に記載の組成物。
［発明３５］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたカンナビノイドとの含有モル比が約１００：１〜約１：１００であり、前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたテルペンとの含有モル比が１００：１〜約１：１００である、発明３４に記載の組成物。
［発明３６］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたカンナビノイドとの含有モル比が約７５：１〜約１：７５であり、前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたテルペンとの含有モル比が約７５：１〜約１：７５である、発明３５に記載の組成物。
［発明３７］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたカンナビノイドとの含有モル比が約５０：１〜約１：５０であり、前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたテルペンとの含有モル比が約５０：１〜約１：５０である、発明３６に記載の組成物。
［発明３８］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたカンナビノイドとの含有モル比が２５：１〜約１：２５であり、前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたテルペンとの含有モル比が２５：１〜約１：２５である、発明３７に記載の組成物。
［発明３９］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたカンナビノイドとの含有モル比が約１０：１〜約１：１０であり、前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたテルペンとの含有モル比が約１０：１〜約１：１０である、発明３８に記載の組成物。
［発明４０］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたカンナビノイドとの含有モル比が５：１〜約１：５であり、前記第１の精製されたシロシビン誘導体と前記第１の精製されたテルペンとの含有モル比が約５：１〜約１：５である、発明３９に記載の組成物。
［発明４１］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体、前記第１の精製されたカンナビノイド、及び前記第１の精製されたテルペンが、均一混合物として存在する、発明３２に記載の組成物。
［発明４２］
第２の精製されたカンナビノイドを含む、発明１４に記載の組成物。
［発明４３］
前記第１の精製されたカンナビノイドが、ＴＨＣ、ＴＨＣＡ、ＴＨＣＶ、ＴＨＣＶＡ、ＣＢＣ、ＣＢＣＡ、ＣＢＣＶ、ＣＢＣＶＡ、ＣＢＤ、ＣＢＤＡ、ＣＢＤＶ、ＣＢＤＶＡ、ＣＢＧ、ＣＢＧＡ、ＣＢＧＶ、またはＣＢＧＶＡから選択される、発明４２に記載の組成物。
［発明４４］
前記第２の精製されたカンナビノイドが、ＴＨＣ、ＴＨＣＡ、ＴＨＣＶ、ＴＨＣＶＡ、ＣＢＣ、ＣＢＣＡ、ＣＢＣＶ、ＣＢＣＶＡ、ＣＢＤ、ＣＢＤＡ、ＣＢＤＶ、ＣＢＤＶＡ、ＣＢＧ、ＣＢＧＡ、ＣＢＧＶ、またはＣＢＧＶＡから選択される、発明４３に記載の組成物。
［発明４５］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体と、前記第１の精製されたカンナビノイド及び前記第２の精製されたカンナビノイドの総和と、を約１００：１〜約１：１００のモル比で含む、発明４４に記載の組成物。
［発明４６］
前記モル比が、約７５：１〜約１：７５である、発明４５に記載の組成物。
［発明４７］
前記モル比が、約５０：１〜約１：５０である、発明４６に記載の組成物。
［発明４８］
前記モル比が、約２５：１〜約１：２５である、発明４７に記載の組成物。
［発明４９］
前記モル比が、約１０：１〜約１：１０である、発明４８に記載の組成物。
［発明５０］
前記モル比が、約５：１〜約１：５である、発明４９に記載の組成物。
［発明５１］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体、前記第１の精製されたカンナビノイド、及び前記第２の精製されたカンナビノイドが、均一混合物として存在する、発明４２に記載の組成物。
［発明５２］
第１の精製されたシロシビン誘導体及び安定剤を含む、組成物。
［発明５３］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体が、リン酸二水素［３−（２−ジメチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、４−ヒドロキシ−Ｎ，Ｎ−ジメチルトリプタミン、リン酸二水素３−（２−メチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、４−ヒドロキシ−Ｎ−メチルトリプタミン、リン酸二水素［３−（アミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、４−ヒドロキシトリプタミン、リン酸二水素［３−（２−トリメチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、または４−ヒドロキシ−Ｎ，Ｎ，Ｎ−トリメチルトリプタミンから選択される、発明５２に記載の組成物。
［発明５４］
前記安定剤が、抗酸化剤である、発明５２に記載の組成物。
［発明５５］
前記抗酸化剤が、アスコルビン酸、リコピン、トコフェロール、メラトニン、レチノール、アスタキサンチン、ルテイン、アピゲニン、カルノシン、セレン、亜鉛、またはククルミン（ｃｕｃｕｒｍｉｎ）から選択される化合物を含む、発明５４に記載の組成物。
［発明５６］
前記安定剤が、ｐＨ緩衝剤である、発明５２に記載の組成物。
［発明５７］
前記ｐＨ緩衝剤が、クエン酸、酢酸、リン酸一ナトリウム、Ｎ−シクロヘキシル−２−アミノエタンスルホン酸、ホウ酸、塩酸、水酸化ナトリウム、またはその塩から選択される化合物を含む、発明５６に記載の組成物。
［発明５８］
脱リン酸化剤を含む、発明５２に記載の組成物。
［発明５９］
第１の精製されたカンナビノイドを含む、発明５２に記載の組成物。
［発明６０］
前記第１の精製されたカンナビノイドが、ＴＨＣ、ＴＨＣＡ、ＴＨＣＶ、ＴＨＣＶＡ、ＣＢＣ、ＣＢＣＡ、ＣＢＣＶ、ＣＢＣＶＡ、ＣＢＤ、ＣＢＤＡ、ＣＢＤＶ、ＣＢＤＶＡ、ＣＢＧ、ＣＢＧＡ、ＣＢＧＶ、またはＣＢＧＶＡから選択される、発明５９に記載の組成物。
［発明６１］
第１の精製されたテルペンを含む、発明６０に記載の組成物。
［発明６２］
前記第１の精製されたテルペンが、酢酸ボルニル、アルファ−ビサボロール、ボルネオール、カンフェン、カンファー、カレン、ベータ−カリオフィレン、セドレン、シメン、エレメン、ユーカリプトール、オイデスモール、ファルネセン、フェンコール、ゲラニオール、グアヤコール、フムレン、イソボルネオール、リモネン、リナロール、メントール、ベータ−ミルセン、ネロリドール、オシメン、フェランドレン、フィトール、ピネン、プレゴン、サビネン、テルピネオール、テルピノレン、またはバレンセンから選択される、発明６１に記載の組成物。
［発明６３］
前記組成物の含水率が、０〜５％質量パーセントである、発明５２に記載の組成物。
［発明６４］
前記組成物が、水溶性である、発明５２に記載の組成物。
［発明６５］
賦形剤を含む、発明５２に記載の組成物。
［発明６６］
前記賦形剤が、ビタミンＥ  ＴＰＧＳ、ラウリル硫酸ナトリウム、スクロース、アルコール、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、メチオニン、ジメチルスルホキシド、タートラジン、ポリエチレングリコール、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、フュームドシリカ、タルク、炭酸マグネシウム、または塩化ベンザルコニウムから選択される化合物を含む、発明６５に記載の組成物。
［発明６７］
前記賦形剤が、ビタミンＥ  ＴＰＧＳである、発明６６に記載の組成物。
［発明６８］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体が、乾燥粉末である、発明５２に記載の組成物。
［発明６９］
溶媒及び賦形剤を含む、発明５２に記載の組成物。
［発明７０］
前記安定剤が、抗酸化剤である、発明６９に記載の組成物。
［発明７１］
前記抗酸化剤が、アスコルビン酸、リコピン、トコフェロール、メラトニン、レチノール、アスタキサンチン、ルテイン、アピゲニン、カルノシン、セレン、亜鉛、またはククルミン（ｃｕｃｕｒｍｉｎ）から選択される化合物を含む、発明７０に記載の組成物。
［発明７２］
前記安定剤が、ｐＨ緩衝剤である、発明６９に記載の組成物。
［発明７３］
前記ｐＨ緩衝剤が、クエン酸、酢酸、リン酸一ナトリウム、Ｎ−シクロヘキシル−２−アミノエタンスルホン酸、ホウ酸、塩酸、または水酸化ナトリウムから選択される化合物を含む、発明７２に記載の組成物。
［発明７４］
第１の精製されたカンナビノイドを含む、発明６９に記載の組成物。
［発明７５］
前記第１の精製されたカンナビノイドが、ＴＨＣ、ＴＨＣＡ、ＴＨＣＶ、ＴＨＣＶＡ、ＣＢＣ、ＣＢＣＡ、ＣＢＣＶ、ＣＢＣＶＡ、ＣＢＤ、ＣＢＤＡ、ＣＢＤＶ、ＣＢＤＶＡ、ＣＢＧ、ＣＢＧＡ、ＣＢＧＶ、またはＣＢＧＶＡから選択される、発明７４に記載の組成物。
［発明７６］
第１の精製されたテルペンを含む、発明６９に記載の組成物。
［発明７７］
前記第１の精製されたテルペンが、酢酸ボルニル、アルファ−ビサボロール、ボルネオール、カンフェン、カンファー、カレン、ベータ−カリオフィレン、セドレン、シメン、エレメン、ユーカリプトール、オイデスモール、ファルネセン、フェンコール、ゲラニオール、グアヤコール、フムレン、イソボルネオール、リモネン、リナロール、メントール、ベータ−ミルセン、ネロリドール、オシメン、フェランドレン、フィトール、ピネン、プレゴン、サビネン、テルピネオール、テルピノレン、またはバレンセンから選択される、発明７６に記載の組成物。
［発明７８］
前記賦形剤が、ビタミンＥ  ＴＰＧＳ、ラウリル硫酸ナトリウム、スクロース、アルコール、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、メチオニン、ジメチルスルホキシド、タートラジン、ポリエチレングリコール、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、フュームドシリカ、タルク、炭酸マグネシウム、または塩化ベンザルコニウムから選択される化合物を含む、発明６９に記載の組成物。
［発明７９］
前記賦形剤が、ビタミンＥ  ＴＰＧＳである、発明７８に記載の組成物。
［発明８０］
前記溶媒が、水である、発明６９に記載の組成物。
［発明８１］
脱リン酸化剤を含む、発明６９に記載の組成物。
［発明８２］
神経伝達物質受容体に対する活性の調節方法であって、前記方法が、治療を必要とする人に対して、神経伝達物質活性調節因子を投与すること、及び第１の精製されたシロシビン誘導体を含む第１の用量製剤を投与すること、を含み、前記第１の用量製剤が、神経伝達物質受容体に対する活性を調節する、前記方法。
［発明８３］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体が、リン酸二水素［３−（２−ジメチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、４−ヒドロキシ−Ｎ，Ｎ−ジメチルトリプタミン、リン酸二水素［３−（２−メチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、４−ヒドロキシ−Ｎ−メチルトリプタミン、リン酸二水素［３−（アミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、４−ヒドロキシトリプタミン、リン酸二水素［３−（２−トリメチルアミノエチル）−１Ｈ−インドール−４−イル］、または４−ヒドロキシ−Ｎ，Ｎ，Ｎ−トリメチルトリプタミンから選択される、発明８２に記載の方法。
［発明８４］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体の脱リン酸化を含む、発明８３に記載の方法。
［発明８５］
モノアミン酸化酵素の阻害剤を投与することを含む、発明８２に記載の方法。
［発明８６］
前記神経伝達物質受容体が、セロトニン受容体、カンナビノイド受容体、アドレナリン受容体、ドーパミン受容体、ＧＡＢＡ受容体、グルタミン受容体、ヒスタミン受容体、コリン受容体、オピオイド受容体、またはグリシン受容体から選択される、発明８２に記載の方法。
［発明８７］
前記神経伝達物質受容体が、セロトニン受容体である、発明８６に記載の方法。
［発明８８］
前記神経伝達物質活性調節因子が、セロトニン系薬物である、発明８７に記載の方法。
［発明８９］
前記セロトニン系薬物が、アルプラゾラム、アンフェタミン、アリピプラゾール、アザピロン、バルビツレート、ブロマゼパム、ブプロピオン、ブスピロン、カンナビノイド、クロルジアゼポキシド、シタロプラム、クロナゼパム、クロラゼパート、デキストロメトルファン、ジアゼパム、デュロキセチン、エスシタロプラム、フルオキセチン、フルラゼパム、フルボキサミン、ロラゼパム、リゼルグ酸ジエチルアミド、リセルガミド（ｌｙｓｅｒｇａｍｉｄｅ）、３，４−メチレンジオキシメタンフェタミン、ミルナシプラン、ミルタザピン、ナラトリプタン、パロキセチン、ペチジン、フェネチルアミン、プシカイン（ｐｓｉｃａｉｎｅ）、オキサゼパム、レボキセチン、セレニック（ｓｅｒｅｎｉｃ）、セロトニン、セルトラリン、テマゼパム、トラマドール、トリアゾラム、トリプタミン、ベンラファキシン、またはボルチオキセチンから選択される、発明８８に記載の方法。
［発明９０］
前記神経伝達物質受容体が、アドレナリン受容体である、発明８６に記載の方法。
［発明９１］
前記神経伝達物質活性調節因子が、アドレナリン系薬物である、発明９０に記載の方法。
［発明９２］
前記アドレナリン系薬物が、アドレナリン、アグマチン、アモキサピン、アプタザピン、アトモキセチン、ブプロピオン、クロニジン、ドキセピン、デュロキセチン、エスミルタザピン、ミアンセリン、ミラベグロン、ミルタザピン、ノルエピネフリン、フェントラミン、フェニレフリン、ピペロキサン、レセルピン、リトドリン、セチプチリン、テソフェンシン、チモロール、トラゾドン、トリミプラミン、またはキシラジンから選択される、発明９１に記載の方法。
［発明９３］
前記神経伝達物質受容体が、ドーパミン受容体である、発明８６に記載の方法。
［発明９４］
前記神経伝達物質活性調節因子が、ドーパミン系薬物である、発明９３に記載の方法。
［発明９５］
前記ドーパミン系薬物が、アミネプチン、アポモルヒネ、ベンジルピペラジン、ブロモクリプチン、カベルゴリン、クロルプロマジン、クロザピン、ジヒドレキシジン、ドンペリドン、ドーパミン、フルフェナジン、ハロペリドール、ケタミン、ロキサピン、メタンフェタミン、オランザピン、ペモリン、ペルフェナジン、ペルゴリド、フェンシクリジン、フェネチルアミン、フェンメトラジン、ピモジド、ピリベジル、精神刺激剤、レセルピン、リスペリドン、ロピニロール、テトラベナジン、またはチオリダジンから選択される、発明９４に記載の方法。
［発明９６］
第１の精製されたカンナビノイドを含む第１の用量製剤を投与することを含む、発明８２に記載の方法。
［発明９７］
前記第１の精製されたカンナビノイドが、ＴＨＣ、ＴＨＣＡ、ＴＨＣＶ、ＴＨＣＶＡ、ＣＢＣ、ＣＢＣＡ、ＣＢＣＶ、ＣＢＣＶＡ、ＣＢＤ、ＣＢＤＡ、ＣＢＤＶ、ＣＢＤＶＡ、ＣＢＧ、ＣＢＧＡ、ＣＢＧＶ、またはＣＢＧＶＡから選択される、発明９６に記載の方法。
［発明９８］
第１の精製されたテルペンを含む第１の用量製剤を投与することを含む、発明９６に記載の方法。
［発明９９］
前記第１の精製されたテルペンが、酢酸ボルニル、アルファ−ビサボロール、ボルネオール、カンフェン、カンファー、カレン、ベータ−カリオフィレン、セドレン、シメン、エレメン、ユーカリプトール、オイデスモール、ファルネセン、フェンコール、ゲラニオール、グアヤコール、フムレン、イソボルネオール、リモネン、リナロール、メントール、ベータ−ミルセン、ネロリドール、オシメン、フェランドレン、フィトール、ピネン、プレゴン、サビネン、テルピネオール、テルピノレン、またはバレンセンから選択される、発明９８に記載の方法。
［発明１００］
賦形剤を投与することを含む、発明８２に記載の方法。
［発明１０１］
前記賦形剤が、ラウリル硫酸ナトリウム、スクロース、アルコール、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、メチオニン、ビタミンＥ  ＴＰＧＳ、ジメチルスルホキシド、タートラジン、ポリエチレングリコール、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、フュームドシリカ、タルク、炭酸マグネシウム、または塩化ベンザルコニウムから選択される化合物を含む、発明１００に記載の方法。
［発明１０２］
心理的障害の治療方法であって、前記方法が、治療を必要とする人を特定すること、及び第１の精製されたシロシビン誘導体を、前記治療を必要とする人に投与すること、を含み、前記第１の精製されたシロシビン誘導体が、神経伝達物質受容体に対する活性を調節する、前記方法。
［発明１０３］
前記神経伝達物質受容体が、セロトニン受容体、アドレナリン受容体、ドーパミン受容体、ＧＡＢＡ受容体、グルタミン受容体、ヒスタミン受容体、コリン受容体、オピオイド受容体、またはグリシン受容体から選択される、発明１０２に記載の方法。
［発明１０４］
前記第１の精製されたシロシビン誘導体の脱リン酸化を含む、発明１０２に記載の方法。
［発明１０５］
モノアミン酸化酵素の阻害剤を投与することを含む、発明１０２に記載の方法。
［発明１０６］
第１の精製されたカンナビノイドを投与することを含む、発明１０２に記載の方法。
［発明１０７］
前記第１の精製されたカンナビノイドが、ＴＨＣ、ＴＨＣＡ、ＴＨＣＶ、ＴＨＣＶＡ、ＣＢＣ、ＣＢＣＡ、ＣＢＣＶ、ＣＢＣＶＡ、ＣＢＤ、ＣＢＤＡ、ＣＢＤＶ、ＣＢＤＶＡ、ＣＢＧ、ＣＢＧＡ、ＣＢＧＶ、またはＣＢＧＶＡから選択される、発明１０６に記載の方法。
［発明１０８］
第１の精製されたテルペンを投与することを含む、発明１０７に記載の方法。
［発明１０９］
前記第１の精製されたテルペンが、酢酸ボルニル、アルファ−ビサボロール、ボルネオール、カンフェン、カンファー、カレン、ベータ−カリオフィレン、セドレン、シメン、エレメン、ユーカリプトール、オイデスモール、ファルネセン、フェンコール、ゲラニオール、グアヤコール、フムレン、イソボルネオール、リモネン、リナロール、メントール、ベータ−ミルセン、ネロリドール、オシメン、フェランドレン、フィトール、ピネン、プレゴン、サビネン、テルピネオール、テルピノレン、またはバレンセンから選択される、発明１０８に記載の方法。
［発明１１０］
賦形剤を投与することを含む、発明１０２に記載の方法。
［発明１１１］
第１の精製されたシロシビン誘導体を含む第２の用量製剤を投与することを含む、発明１０２に記載の方法。
［発明１１２］
前記第１の用量製剤及び前記第２の用量製剤が、均一混合物である、発明１１１に記載の方法。
［発明１１３］
前記均一混合物が、約１０％のずれをほとんど〜全く有さない、発明１１２に記載の方法。
［発明１１４］
前記均一混合物が、約５％のずれをほとんど〜全く有さない、発明１１３に記載の方法。
［発明１１５］
前記第１の用量製剤が、第１の精製されたシロシビン誘導体、第２の精製されたシロシビン誘導体、及び第１の精製されたカンナビノイドを単一の組成物に含む、発明１０２に記載の方法。
［発明１１６］
前記第１の用量製剤が、第１の精製されたシロシビン誘導体、第２の精製されたシロシビン誘導体、及び第１の精製されたカンナビノイドを２つ以上の組成物に含む、発明１０３に記載の方法。
［発明１１７］
前記心理的障害が、不安障害である、発明１０２に記載の方法。
［発明１１８］
前記不安障害が、急性ストレス障害、病状に起因する不安、全般性不安障害、パニック障害、パニック発作、恐怖症、心的外傷後ストレス障害、分離不安障害、社会不安障害、物質誘発性不安障害、または場面緘黙症から選択される、発明１１７に記載の方法。
［発明１１９］
抗不安薬を投与することを含む、発明１１７に記載の方法。
［発明１２０］
前記抗不安薬が、アルプラゾラム、アルファ遮断剤、抗ヒスタミン剤、バルビツレート、ベータ遮断剤、ブロマゼパム、カルバメート、クロルジアゼポキシド、クロナゼパム、クロラゼパート、ジアゼパム、フルラゼパム、ロラゼパム、オピオイド、オキサゼパム、テマゼパム、またはトリアゾラムから選択される、発明１１９に記載の方法。
［発明１２１］
前記心理的障害が、抑鬱障害である、発明１０２に記載の方法。
［発明１２２］
前記抑鬱障害が、非定型鬱病、双極性障害、緊張病性鬱病、病状に起因する抑鬱障害、大抑鬱障害、産後鬱病、月経前不快気分障害、または季節性情動障害から選択される、発明１２１に記載の方法。
［発明１２３］
抗鬱剤を投与することを含む、発明１２１に記載の方法。
［発明１２４］
前記抗鬱剤が、ブプロプリオン、シタロプラム、デュロキセチン、エスシタロプラム、フルオキセチン、フルボキサミン、ミルナシプラン、ミルタザピン、パロキセチン、レボキセチン、セルトラリン、及びベンラファキシンから選択される、発明１２３に記載の方法。
［発明１２５］
前記心理的障害が、強迫性障害である、発明１０２に記載の方法。
［発明１２６］
前記強迫性障害が、嗜癖、身体醜形障害、皮膚むしり症、ためこみ症、強迫性障害、及び抜毛癖から選択される、発明１２５に記載の方法。
［発明１２７］
神経伝達物質活性調節因子を投与することを含む、発明１２５に記載の方法。
［発明１２８］
前記神経伝達物質活性調節因子が、アリピプラゾール、ブプロプリオン、シタロプラム、クロミプラミン、デキストロアンフェタミン、デュロキセチン、エスシタロプラム、フルオキセチン、フルボキサミン、ミルナシプラン、ミルタザピン、パロキセチン、クエチアピン、レボキセチン、リスペリドン、セルトラリン、及びベンラファキシンから選択される、発明１２７に記載の方法。