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【手続補正書】
【提出日】令和3年11月8日(2021.11.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト患者の眼の緑内障又は高眼圧症の治療方法において使用する為の眼内インプラントであって、前記方法は前記眼内インプラントを、前記眼の前眼房内に注入することを含み；
前記眼内インプラントが、生分解性ポリマーマトリックス、3.5〜6.5質量％のポリエチレングリコール、及び18〜22質量％のビマトプロスト又はその塩を含み、前記ビマトプロスト又はその塩及びポリエチレングリコールは、
a)  18〜22質量％の、0.25〜0.35dl/gの固有粘度を有するエステル末端ポリ(D,L-ラクチド)、
b)  13.5〜16.5質量％の、0.16〜0.24dl/gの固有粘度を有する酸末端ポリ(D,L-ラクチド)、及び
c)  36〜44質量％の、0.16〜0.24dl/gの固有粘度及び73:27〜77:23のD,L-ラクチド対グリコリドモル比を有するエステル末端ポリ(D,L-ラクチド-co-グリコリド)
を含む前記生分解性ポリマーマトリックスと結合し；
前記量は前記眼内インプラントに対する質量％であり、前記ポリ(D,L-ラクチド)及びポリ(D,L-ラクチド-co-グリコリド)ポリマーのそれぞれの固有粘度は、25℃でクロロホルム中前記ポリマーの0.1%溶液について決定され、
眼内圧が、前記眼内インプラントの注入後少なくとも24カ月の期間にわたって降下される、前記眼内インプラント。
【請求項２】
前記眼内インプラントが、6μg、10μg、15μg又は20μgのビマトプロスト又はその塩を含む、請求項1に記載の眼内インプラント。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月8日(2021.11.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
α−ディフェンシンおよびβ−ディフェンシンからなる群から選択される少なくとも１つの抗菌ペプチドを含む組成物を早期産児に投与することによる、早期産児の腸および／または肺における粘膜障害を予防するまたは処置するための薬剤。
【請求項２】
前記予防または処置が、微生物の存在および存在量を増加させること、または粘膜抵抗力の成熟／正常化を促進させること、または組織サイトカイン産生の正常化によって免疫系をリバランスさせること、を引き起こすことを特徴とする、請求項１に記載の薬剤。
【請求項３】
前記粘膜障害が腸に存在しかつ壊死性腸炎、急性および持続性の下痢、ならびに短腸症候群からなる群から選択され、好ましくは壊死性腸炎である、請求項１又は２に記載の薬剤。
【請求項４】
前記粘膜障害が肺に存在しかつ呼吸器疾病、肺炎症、気道感染、呼吸不全、肺炎、閉塞性無呼吸、気管支肺異形成、呼吸急迫症候群、および原発性無気肺からなる群から選択される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項５】
前記β−ディフェンシンおよびα−ディフェンシンがｈＢＤ−２、短縮ｈＢＤ−２、ｈＢＤ−１、ｈＢＤ−３、ｈＢＤ−４、ＨＤ５、ＨＤ６、ディフェンシンおよびグリコシル化ディフェンシンの断片からなる群から選択される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項６】
前記β−ディフェンシンおよびα−ディフェンシンがｈＢＤ−２、短縮ｈＢＤ−２、ｈＢＤ−１、ｈＢＤ−４、ＨＤ５、およびＨＤ６からなる群から選択される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項７】
前記β−ディフェンシンおよびα−ディフェンシンがｈＢＤ−２および／またはＨＤ５である、請求項１〜６のいずれかに記載の薬剤。
【請求項８】
前記粘膜障害が壊死性腸炎でありかつ前記ディフェンシンがｈＢＤ２である、請求項１〜７のいずれかに記載の薬剤。
【請求項９】
前記組成物が１つを超える抗菌ペプチド、例えば２つの抗菌ペプチド、例えば３つの抗菌ペプチド、例えば４つの抗菌ペプチド、例えば５つの抗菌ペプチドを含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項１０】
前記組成物が２つのディフェンシンを含み、例えばｈＢＤ−２およびＨＤ５を含む、請求項１〜９のいずれかに記載の薬剤。
【請求項１１】
前記組成物が医薬組成物である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項１２】
前記抗菌ペプチドが細胞透過性ペプチド（ＣＰＰ）、アルブミン結合部分（ＡＢＭ）、検出可能部分（Ｚ）、および半減期延長ペプチドからなる群から選択される少なくとも１つの追加の部分をさらに含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項１３】
前記追加の部分が半減期延長ペプチドである、請求項１２に記載の薬剤。
【請求項１４】
半減期延長ペプチドが新生児型Ｆｃ受容体（ＦｃＲｎ）、トランスフェリン、アルブミン（ＨＡＳ）、ＸＴＥＮ（登録商標）もしくはＰＥＧ、ホモ−アミノ酸ポリマー（ＨＡＰ）、プロリン−アラニン−セリンポリマー（ＰＡＳ）、またはエラスチン様ペプチド（ＥＬＰ）、ヒアルロン酸、絨毛性ゴナドトロピン（ＣＧ）β−鎖のカルボキシ末端ペプチド（ＣＴＰ）などの負電荷の高シアル酸付加ペプチド、ヒトＩｇＧ、およびＣＨ３（ＣＨ２）ｎＣＯ−（式中、ｎは８〜２２である）からなる群から選択される化合物に結合できる分子である、請求項１２に記載の薬剤。
【請求項１５】
前記抗菌ペプチドが界面活性物質および／もしくはプレバイオティクスおよび／もしくはプロバイオティクスおよび／もしくはトリプトファン、ならびに／または糖質コルチコイドおよび／もしくは抗生物質および／もしくは免疫抑制薬および／もしくはＧＬＰ−２および／もしくはＧＬＰ−２アナログまたはその任意の組み合わせと組み合わせて投与される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項１６】
前記抗菌ペプチドが少なくとも隔日、１日１回、例えば少なくとも１日２回、例えば少なくとも１日３回、例えば少なくとも１日４回、例えば少なくとも１日５回または連続的に早期産児に投与される、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項１７】
少なくとも１つのディフェンシンが出生日に開始して前記早期産児へ投与される、請求項１〜１６のいずれかに記載の薬剤。
【請求項１８】
前記投与が経口、口内、舌下、直腸内、膣内、気管内、肺内、鼻腔内、頭蓋内、皮下、静脈内、真皮または経皮である、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項１９】
前記投与が経口である、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項２０】
前記投与が肺内、気管内または鼻腔内である、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項２１】
前記肺内、気管内または鼻腔内の投与が吸入器、ネブライザー、または気化器による、請求項２０に記載の薬剤。
【請求項２２】
前記早期産児が１，５００グラム以下、例えば１，０００グラム以下の出生時体重を有する、請求項１〜２１のいずれかに記載の薬剤。
【請求項２３】
微生物の存在および存在量を増加させること、または粘膜抵抗力の成熟／正常化を促進させること、または組織サイトカイン産生の正常化によって免疫系をリバランスさせること、を引き起こさせる対象に使用される用の薬剤であって、前記薬剤が、α−ディフェンシンおよび／又はβ−ディフェンシンのようなディフェンシンなどの抗菌ペプチドを含む組成物として投与される、薬剤。
【請求項２４】
前記ディフェンシンが経口投与されるｈＢＤ−２である、請求項２３に記載の薬剤。
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月28日(2021.10.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
構造タンパク質およびアルコールを含む水性製剤であって、
構造タンパク質が、２０ｋＤａおよび１４０ｋＤａの間の分子量を有し、少なくとも２つの同一の反復ユニットを含む自己集合シルクタンパク質であり、
アルコールが、エタノール、メタノール、およびイソプロパノールからなる群から選択される、
前記水性製剤。
【請求項２】
６０ｗｔ％および９０ｗｔ％の間のアルコール、
０．０５ｗｔ％および５ｗｔ％の間の構造タンパク質、および
５ｗｔ％および３９．９５ｗｔ％の間の水
を含む、請求項１に記載の水性製剤。
【請求項３】
構造タンパク質が、２０ｋＤａおよび９５ｋＤａの間、または、３０ｋＤａおよび７５ｋＤａの間の分子量を有する、請求項１または２に記載の水性製剤。
【請求項４】
該製剤が、０．０４Ｐａ・ｓおよび３０Ｐａ・ｓの間の複素粘度を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の水性製剤。
【請求項５】
製剤がハイドロゲルである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の水性製剤。
【請求項６】
シルクタンパク質が、組み換えシルクタンパク質である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の水性製剤。
【請求項７】
反復ユニットが、独立して、配列番号１に従う配列を有するモジュールＣまたはそのバリアント、および配列番号２に従う配列を有するモジュールＣＣｙｓまたはそのバリアントからなる群から選択される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の水性製剤。
【請求項８】
該製剤、さらに化合物を含み、
化合物が、水難溶性、水不溶性、親油性、または油状であり、医薬化合物、洗浄剤化合物、化粧品化合物、化学化合物、および着色化合物からなる群から選択される、
請求項１〜７のいずれか一項に記載の水性製剤。
【請求項９】
構造タンパク質およびアルコールを含む水性製剤を製造する方法であって、以下のステップ：
（ｉ）  構造タンパク質を含む水溶液およびアルコールを含む水溶液を提供すること、および
（ｉｉ）  水溶液を混合し、それによって構造タンパク質およびアルコールを含む水性製剤を得ること
を含み、
構造タンパク質が、２０ｋＤａおよび１４０ｋＤａの間の分子量を有し、少なくとも２つの同一の反復ユニットを含む自己集合シルクタンパク質であり、
アルコールが、エタノール、メタノール、およびイソプロパノールからなる群から選択される、
前記方法。
【請求項１０】
方法が、ステップ（ｉ）に続いて、アルコールを含む水溶液を、構造タンパク質を含む水溶液に添加するステップをさらに含み、アルコールを含む水溶液を、構造タンパク質を含む水溶液に、一つの動きで／一度にまたは１０秒以内に添加する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
混合が、せん断力の適用を回避することにより行われる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の水性製剤を形成する、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
化合物を、
ステップ（ｉ）において提供される構造タンパク質を含む水溶液、
ステップ（ｉ）において提供されるアルコールを含む水溶液、および／または
ステップ（ｉｉ）における混合物
に添加するステップをさらに含み、
化合物が、水難溶性、水不溶性、親油性、または油状であり、医薬化合物、洗浄剤化合物、化粧品化合物、化学化合物、および着色化合物からなる群から選択される、
請求項９〜１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
請求項９〜１３のいずれか一項に記載の方法によって得ることができる、構造タンパク質およびアルコールを含む水性製剤。
【請求項１５】
物品を製造するための方法であって、以下のステップ：
（ｉ）  請求項１〜８または１４のいずれか一項に記載の構造タンパク質およびアルコールを含む水性製剤を提供すること、および
（ｉｉ）  （ｉ）において提供された製剤から物品を形成すること
を含む、前記方法。
【請求項１６】
ステップ（ｉ）において提供された水性製剤またはステップ（ｉｉ）において形成された物品に、化合物を添加するステップをさらに含み、
化合物が、水難溶性、水不溶性、親油性、または油状であり、医薬化合物、洗浄剤化合物、化粧品化合物、化学化合物、および着色化合物からなる群から選択される、
請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
請求項１５または１６に記載の方法によって得ることのできる物品。
【請求項１８】
請求項１〜８または１４のいずれか一項に記載の構造タンパク質およびアルコールを含む水性製剤、または
請求項１７に記載の物品
を含む化粧品または医薬組成物。
【請求項１９】
化合物を保護するため、化合物の持続もしくは制御放出のため、化合物の保持時間を延長するため、または、水難溶性、水不溶性、親油性もしくは油状化合物の製剤化のための
請求項１〜８または１４のいずれか一項に記載の構造タンパク質およびアルコールを含む水性製剤、または
請求項１７に記載の物品
の使用であって、
化合物が、医薬化合物、洗浄剤化合物、化粧品化合物、化学化合物、および着色化合物からなる群から選択される、
前記使用。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月9日(2021.11.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中波長オプシン（ＭＷ−オプシン）及び／または長波長オプシン（ＬＷ−オプシン）及び／または短波長オプシン（ＳＷ−オプシン）をコードするヌクレオチド配列を含む核酸を含む、個体における視機能を回復または強化するための医薬組成物であって、
前記医薬組成物の投与により、前記個体の網膜細胞において前記ＭＷ−オプシン及び／または前記ＬＷ−オプシン及び／または前記ＳＷ−オプシンが発現して視機能が回復または強化されることを特徴とする、
前記医薬組成物。
【請求項２】
前記ＭＷ−オプシンが、配列番号1に記載のアミノ酸配列に対して少なくとも85％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含み、
前記ＬＷ−オプシンが、配列番号4に記載のアミノ酸配列に対して少なくとも85％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含み、及び
前記ＳＷ−オプシンが、配列番号5に記載のアミノ酸配列に対して少なくとも85％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、
請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記核酸が、
（ｉ）配列番号5に記載のヒトＳＷ−オプシンのアミノ酸配列に対して少なくとも87％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含むＳＷ−オプシンをコードするヌクレオチド配列を含む、第1の核酸と、
（ｉｉ）配列番号6に記載のマウスＳＷ−オプシンのアミノ酸配列に対して少なくとも87％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含むＳＷ−オプシンをコードするヌクレオチド配列を含む、第2の核酸と
を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記網膜細胞における前記ＭＷ−オプシン及び／または前記ＬＷ−オプシン及び／または前記ＳＷ−オプシンの発現により、前記個体によるパターン化された視覚及び像認識が提供される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記像認識が、
（a）静止像もしくはパターンの像認識、または
（b）移動像もしくはパターンの像認識
である、請求項4に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記網膜細胞における前記ＭＷ−オプシン及び／または前記ＬＷ−オプシン及び／または前記ＳＷ−オプシンの発現により、約10−4Ｗ／ｃｍ2〜約1Ｗ／ｃｍ2の光強度における像認識が提供される、請求項1〜5のいずれか1項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記網膜細胞における前記ＭＷ−オプシン及び／または前記ＬＷ−オプシン及び／または前記ＳＷ−オプシンの発現により、網膜細胞にチャネルロドプシンポリペプチドを発現している個体による像認識の提供に必要な光強度の少なくとも10倍低い光強度における像認識が提供される、請求項1〜6のいずれか1項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記網膜細胞における前記ＭＷ−オプシン及び／または前記ＬＷ−オプシン及び／または前記ＳＷ−オプシンの発現により、ロドプシンポリペプチドによって網膜細胞に与えられた反応速度の少なくとも2倍速い反応速度が提供される、請求項1〜7のいずれか1項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記核酸が組換え発現ベクターであり、任意で前記組換え発現ベクターが組換えウイルスベクターである、請求項1〜8のいずれか1項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記組換えウイルスベクターが、アデノ随伴ウイルスベクター、レンチウイルスベクター、単純ヘルペスウイルスベクター、またはレトロウイルスベクターである、請求項9に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記ヌクレオチド配列が、網膜細胞において機能する転写調節因子に作動可能に連結されており、任意で前記プロモーターが、シナプシンプロモーター、ＣＡＧプロモーター、ＣＭＶプロモーター、ｇｒｍ6プロモーター、Ｐｌｅｉａｄｅｓプロモーター、ＣｈＡＴプロモーター、Ｖ−ｇｌｕｔプロモーター、ＧＡＤプロモーター、ＰＶプロモーター、ソマトスタチン（ＳＳＴ）プロモーター、神経ペプチドＹ（ＮＰＹ）プロモーター、ＶＩＰプロモーター、赤錐体オプシンプロモーター、ロドプシンプロモーター、ロドプシンキナーゼプロモーター、卵黄状黄斑ジストロフィー2（ＶＭＤ2）遺伝子プロモーター、または光受容体間レチノイド結合タンパク質（ＩＲＢＰ）遺伝子プロモーターである、請求項1〜10のいずれか1項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
眼球内注射、硝子体内注射、網膜下注射を介して、または眼周囲、眼球内、硝子体内、結膜下、眼球後、強膜、もしくは網膜下投与経路を介して投与される、請求項1〜11のいずれか1項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記個体が、網膜色素変性症、黄斑変性、網膜分離症及びレーバー先天性黒内障ならびに糖尿病網膜症から選択される眼疾患を有する、または
前記個体が、外傷もしくは頭部損傷による網膜剥離もしくは光受容体の喪失を経験している、
請求項1〜12のいずれか1項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記核酸がナノ粒子と複合体を形成する、請求項1〜13のいずれか1項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
中波長オプシン（ＭＷ−オプシン）及び／または長波長オプシン（ＬＷ−オプシン）及び／または短波長オプシン（ＳＷ−オプシン）をコードするヌクレオチド配列を含む、組換えウイルスベクター。
【請求項１６】
アデノ随伴ウイルスベクターである、請求項15に記載の組換えウイルスベクター。
【請求項１７】
前記ヌクレオチド配列がプロモーターに作動可能に連結されている、請求項15または16に記載の組換えウイルスベクター。
【請求項１８】
前記プロモーターが、シナプシンプロモーター、ＣＡＧプロモーター、ＣＭＶプロモーター、ｇｒｍ6プロモーター、Ｐｌｅｉａｄｅｓプロモーター、ＣｈＡＴプロモーター、Ｖ−ｇｌｕｔプロモーター、ＧＡＤプロモーター、ＰＶプロモーター、ソマトスタチン（ＳＳＴ）プロモーター、神経ペプチドＹ（ＮＰＹ）プロモーター、ＶＩＰプロモーター、赤錐体オプシンプロモーター、ロドプシンプロモーター、ロドプシンキナーゼプロモーター、卵黄状黄斑ジストロフィー2（ＶＭＤ2）遺伝子プロモーター、または光受容体間レチノイド結合タンパク質（ＩＲＢＰ）遺伝子プロモーターである、請求項17に記載の組換えウイルスベクター。
【請求項１９】
野生型ＡＡＶカプシドと比較して向上した網膜細胞の感染性を付与しかつ／または向上した内境界膜を通過する能力を付与する変異体カプシドポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む組換えＡＡＶベクターである、請求項16〜18のいずれか1項に記載の組換えウイルスベクター。
【請求項２０】
（ａ）請求項15〜19のいずれか1項に記載の組換えウイルスベクターと、
（ｂ）薬学的に許容可能な賦形剤と
を含む、医薬組成物。
【請求項２１】
請求項15〜19のいずれか1項に記載の組換えウイルスベクターまたは請求項20に記載の医薬組成物を含む、個体における視機能を回復または強化するための医薬組成物であって、
前記医薬組成物の投与により、前記個体の網膜細胞において前記ＭＷ−オプシン及び／または前記ＬＷ−オプシン及び／または前記ＳＷ−オプシンが発現して視機能が回復または強化されることを特徴とする、
前記医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月8日(2021.11.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
食物アレルギーに関連する免疫応答を調節する、食物アレルギーに対する免疫寛容または減感作を誘導する、または食物アレルギーを処置するための組成物であって、
Clostridium bolteae、Anaerotruncus colihominis、Sellimonas intestinales、Clostridium symbiosum、Blautia producta、Dorea longicatena、Erysipelotrichaceae bacterium、およびSubdolinogranulum spp.からなる群から選択される種の７以上の精製された細菌株を含む、
前記組成物。
【請求項２】
精製された細菌株Clostridium bolteae、Anaerotruncus colihominis、Sellimonas intestinales、Clostridium symbiosum、Blautia producta、Erysipelotrichaceae bacterium、およびSubdolinogranulum spp.からなる、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
精製された細菌株Clostridium bolteae、Anaerotruncus colihominis、Sellimonas intestinales、Clostridium symbiosum、Blautia producta、Dorea longicatena、Erysipelotrichaceae bacterium、およびSubdolinogranulum spp.からなる、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
食物アレルギーに関連する免疫応答を調節する、食物アレルギーに対する免疫寛容または減感作を誘導する、または食物アレルギーを処置するための組成物であって、
配列番号１〜８から選択される核酸配列と少なくとも９７％の配列同一性を有する１６Ｓ  ｒＤＮＡ配列を含む２以上の精製された細菌株を含む、
前記組成物。
【請求項５】
配列番号１〜５、７、および８として記載される核酸配列と少なくとも９７％の配列同一性を有する１６Ｓ  ｒＤＮＡ配列を含む精製された細菌株からなる、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
配列番号１〜８として記載される核酸配列と少なくとも９７％の配列同一性を有する１６Ｓ  ｒＤＮＡ配列を含む精製された細菌株からなる、請求項４に記載の組成物。
【請求項７】
ＩｇＥ抗体の産生の抑制、制御性Ｔ細胞の増殖および／または蓄積の誘導、Ｔｈ２免疫応答の抑制、食物アレルギーに関連する免疫応答の抑制、および／または、食物アレルギーに対する免疫寛容または減感作をもたらす、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
細菌株が、凍結乾燥および／または噴霧乾燥されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
細菌株の１以上が、芽胞形態および／または栄養形態にある、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
細菌株の各々が、芽胞形態または栄養形態にある、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
経口的に投与される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
経口送達、直腸送達、腸への送達、および／または結腸への送達のために処方されている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
カプセルの形態である、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
食物アレルギーが、ナッツアレルギー、魚アレルギー、小麦アレルギー、ミルクアレルギー、落花生アレルギー、木の実アレルギー、甲殻類アレルギー、大豆アレルギー、種子アレルギー、ゴマ種子アレルギー、およびタマゴアレルギーからなる群から選択される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
ヒトに投与される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
１以上のアジュバントをさらに含む、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
アジュバントが、アレルギー処置または免疫寛容に関連する、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
１以上の腸溶性ポリマーをさらに含む、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
細菌株が、２以上のヒトドナー由来である、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２０】
抗生物質の投与後に投与される、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２１】
抗生物質が、バンコマイシンであり、任意に、５日間１日当たり１２５ｍｇのバンコマイシンの４用量で投与される、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
Clostridium bolteae、Anaerotruncus colihominis、Sellimonas intestinales、Clostridium symbiosum、Blautia producta、Erysipelotrichaceae bacterium、およびSubdolinogranulum spp.の精製された細菌株を含み、およびここで、Dorea longicatenaを含まない、組成物。
【請求項２３】
配列番号１〜５、７、および８から選択される核酸配列と少なくとも９７％の配列同一性を有する１６Ｓ  ｒＤＮＡ配列を含む精製された細菌株を含み、ここで配列番号６によって提供される核酸配列と少なくとも９７％の配列同一性を有する１６Ｓ  ｒＤＮＡ配列を含む細菌株を含まない、組成物。
【請求項２４】
制御性Ｔ細胞の増殖および／または蓄積を誘導する、ＩｇＥ抗体産生を抑制する、および／または、Ｔｈ２免疫応答を抑制する、請求項２２または２３に記載の組成物。
【請求項２５】
１以上のアジュバントをさらに含む、請求項２２〜２４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２６】
アジュバントが、アレルギー処置または免疫寛容に関連する、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
請求項１〜２６のいずれか一項に記載の組成物を含み、薬学的に許容し得る賦形剤をさらに含む、医薬組成物。
【請求項２８】
経口送達、直腸送達、腸への送達、および／または結腸への送達のために処方されている、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
請求項１〜２６のいずれか一項に記載の組成物および栄養素を含む、食品製品。
【手続補正書】
【提出日】令和2年5月13日(2020.5.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２器以上の反応器で行われる連続製造方法であって、
炭化水素溶媒の中で触媒組成物の存在下で、第１反応器（Ｒ１）にジエン系単量体を１次投入して重合反応させ、第２反応器に移送するステップと、
前記第２反応器（Ｒ２）にジエン系単量体を２次投入して、炭化水素溶媒および触媒組成物の存在下で重合反応させるステップとを含み、
前記ジエン系単量体の投入量は、下記式１を満たす、共役ジエン系重合体の製造方法。
【数７】
2021502465.tif 000001
前記式１中、ｘは、ジエン系単量体の１次投入量（重量）であり、ｙは、ジエン系単量体の２次投入量（重量）である。
【請求項２】
前記第１反応器で重合されたジエン系重合体および前記第２反応器で重合されたジエン系重合体のシス‐１，４結合の含量（Ｃｉｓ、重量％）およびムーニー粘度（ＭＶ、ＭＵ）は、下記式２を満たす、請求項１に記載の共役ジエン系重合体の製造方法。
【数８】
2021502465.tif 000002
前記式２中、
△Ｃｉｓは、前記第２反応器で重合されたジエン系重合体のシス‐１，４結合の含量から前記第１反応器で重合されたジエン系重合体のシス‐１，４結合の含量を減じた値であり、
△ＭＶは、前記第２反応器で重合されたジエン系重合体のムーニー粘度から前記第１反応器で重合されたジエン系重合体のムーニー粘度を減じた値である。
【請求項３】
前記ジエン系単量体が、１，３‐ブタジエン、イソプレン、１，３‐ペンタジエン、１，３‐ヘキサジエン、２，３‐ジメチル‐１，３‐ブタジエン、２‐エチル‐１，３‐ブタジエン、２‐メチル‐１，３‐ペンタジエン、３‐メチル‐１，３‐ペンタジエン、４‐メチル‐１，３‐ペンタジエンおよび２，４‐ヘキサジエンからなる群から選択されるいずれか１つまたは２つ以上の混合物を含む、請求項１または２に記載の共役ジエン系重合体の製造方法。
【請求項４】
前記第１反応器および前記第２反応器での重合反応は、−２０℃以上２００℃以下の温度で行う、請求項１〜３のいずれか一項に記載の共役ジエン系重合体の製造方法。
【請求項５】
前記触媒組成物は、ランタン系希土類元素含有化合物を含み、
アルキル化剤、ハロゲン化物および共役ジエン系単量体のうち少なくとも１つをさらに含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の共役ジエン系重合体の製造方法。
【請求項６】
前記ランタン系希土類元素含有化合物は、下記化学式１で表されるネオジム化合物を含む、請求項５に記載の共役ジエン系重合体の製造方法。
【化５】
2021502465.tif 000003
前記化学式１中、
Ｒａ〜Ｒｃは、互いに独立して、水素、または炭素数１〜１２のアルキル基であり、
ただし、Ｒａ〜Ｒｃがいずれも同時に水素ではない。
【請求項７】
前記ネオジム化合物は、Ｎｄ（２，２‐ジエチルデカノエート）3、Ｎｄ（２，２‐ジプロピルデカノエート）3、Ｎｄ（２，２‐ジブチルデカノエート）3、Ｎｄ（２，２‐ジヘキシルデカノエート）3、Ｎｄ（２，２‐ジオクチルデカノエート）3、Ｎｄ（２‐エチル‐２‐プロピルデカノエート）3、Ｎｄ（２‐エチル‐２‐ブチルデカノエート）3、Ｎｄ（２‐エチル‐２‐ヘキシルデカノエート）3、Ｎｄ（２‐プロピル‐２‐ブチルデカノエート）3、Ｎｄ（２‐プロピル‐２‐ヘキシルデカノエート）3、Ｎｄ（２‐プロピル‐２‐イソプロピルデカノエート）3、Ｎｄ（２‐ブチル‐２‐ヘキシルデカノエート）3、Ｎｄ（２‐ヘキシル‐２‐オクチルデカノエート）3、Ｎｄ（２，２‐ジエチルオクタノエート）3、Ｎｄ（２，２‐ジプロピルオクタノエート）3、Ｎｄ（２，２‐ジブチルオクタノエート）3、Ｎｄ（２，２‐ジヘキシルオクタノエート）3、Ｎｄ（２‐エチル‐２‐プロピルオクタノエート）3、Ｎｄ（２‐エチル‐２‐ヘキシルオクタノエート）3、Ｎｄ（２，２‐ジエチルノナノエート）3、Ｎｄ（２，２‐ジプロピルノナノエート）3、Ｎｄ（２，２‐ジブチルノナノエート）3、Ｎｄ（２，２‐ジヘキシルノナノエート）3、Ｎｄ（２‐エチル‐２‐プロピルノナノエート）3、およびＮｄ（２‐エチル‐２‐ヘキシルノナノエート）3からなる群から選択される１つ以上である、請求項６に記載の共役ジエン系重合体の製造方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
前記共役ジエン系単量体は、特に制限されるものではないが、例えば、１，３‐ブタジエン、１，３‐ペンタジエン、１，３‐ヘキサジエン、２，３‐ジメチル‐１，３‐ブタジエン、２‐エチル‐１，３‐ブタジエン、２‐メチル‐１，３‐ペンタジエン、３‐メチル‐１，３‐ペンタジエン、４‐メチル‐１，３‐ペンタジエン、２，４‐ヘキサジエン、ピペリレン、３‐ブチル‐１，３‐オクタジエン、イソプレンおよび２‐フェニル‐１，３‐ブタジエンからなる群から選択される１種以上であってもよい。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月1日(2021.11.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
したがって、第一の態様から見ると、本発明は、潤滑剤配合物であって：
（ａ）ＡＰＩグループＩ〜Ｖオイル及びそれらの混合物から選択されるベースオイルと、
（ｂ）潤滑剤配合物の総重量に基づいて０．０１〜１０重量％の摩擦調整添加剤と、
（ｃ）他の潤滑剤配合物添加剤（lubricant formulation additive）と、
を含み、
前記摩擦調整添加剤がダイマー脂肪酸のヒドロキシル官能化誘導体であり、前記摩擦調整添加剤が１０〜３００ｍｇＫＯＨ／ｇの範囲内のヒドロキシル価を有し、前記摩擦調整添加剤が：
ｉ）ダイマー脂肪酸と、
ｉｉ）エチレングリコール、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、トリプロピレングリコール、ポリプロピレングリコール、ブチレングリコール、プロパンジオール、ブタンジオール、グリセロール及びそれらの混合物から選択されるポリオールと、
ｉｉｉ）任意選択的に、Ｃ２〜Ｃ１２ジカルボン酸又はジオールと、
ｉｖ）任意選択的に、Ｃ１〜Ｃ１０モノカルボン酸又はモノアルコールと、
を含む反応物質（reactant）の反応生成物である、潤滑剤配合物を提供する。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
潤滑剤配合物であって：
（ａ）ＡＰＩグループＩ〜Ｖオイル及びそれらの混合物から選択されるベースオイルと、
（ｂ）前記潤滑剤配合物の総重量に基づいて０．０１〜１０重量％の摩擦調整添加剤と、
（ｃ）他の潤滑剤配合物添加剤と、
を含み、
前記摩擦調整添加剤が、１０〜３００ｍｇＫＯＨ／ｇの範囲内のヒドロキシル価を有し、前記摩擦調整添加剤が、
ｉ）ダイマー脂肪酸と、
ｉｉ）エチレングリコール、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、トリプロピレングリコール、ポリプロピレングリコール、ブチレングリコール、プロパンジオール、ブタンジオール、グリセロール及びそれらの混合物から選択されるポリオールと、
ｉｉｉ）任意選択的に、Ｃ２〜Ｃ１２ジカルボン酸又はジオールと、
ｉｖ）任意選択的に、Ｃ１〜Ｃ１０モノカルボン酸又はモノアルコールと
を含む反応物質の反応生成物である、潤滑剤配合物。
【請求項２】
前記摩擦調整添加剤の反応物質ｉｉ）が、エチレングリコール、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、トリプロピレングリコール及びそれらの混合物から選択されるポリオールである、請求項１に記載の潤滑剤配合物。
【請求項３】
前記摩擦調整添加剤が、
ｉｉｉ）Ｃ２〜Ｃ１２脂肪族ジカルボン酸
を含む、請求項１又は２に記載の潤滑剤配合物。
【請求項４】
前記摩擦調整添加剤が：
ｉｖ）Ｃ１〜Ｃ１０脂肪族モノアルコール
を含む、請求項１〜３のいずれかに記載の潤滑剤配合物。
【請求項５】
前記摩擦調整添加剤が、
ｉ）ダイマー脂肪酸、並びに
ｉｉ）エチレングリコール、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、トリプロピレングリコール及びそれらの混合物から選択されるポリオール
のみの反応生成物である、請求項１に記載の潤滑剤配合物。
【請求項６】
前記潤滑剤配合物の総重量に基づいて、０．１〜６重量％の前記摩擦調整添加剤を含む、請求項１〜５のいずれかに記載の潤滑剤配合物。
【請求項７】
前記潤滑剤配合物がオートバイオイルであり、オートバイオイル添加剤パックの一部として前記（ｃ）他の潤滑剤配合物添加剤を含む、請求項１〜６のいずれかに記載の潤滑剤配合物。
【請求項８】
前記潤滑剤配合物中の全モリブデン含有添加剤を考慮に入れた場合、前記潤滑剤配合物が、合計で、最大で０．０１重量％（１００ｐｐｍ）のモリブデン原子を含む、請求項１〜７のいずれかに記載の潤滑剤配合物。
【請求項９】
ＪＡＳＯ規格Ｔ９０３によって定義されるＭＡ、ＭＡ１又はＭＡ２の総合的等級を有する、請求項１〜８のいずれかに記載の潤滑剤配合物。
【請求項１０】
ＪＡＳＯ規格Ｔ９０３によって定義されるＭＡ２の総合的等級を有する、請求項９に記載の潤滑剤配合物。
【請求項１１】
クランクケースと湿式クラッチとを含む内燃機関を潤滑する方法であって、
（ａ）ＡＰＩグループＩ〜Ｖオイル及びそれらの混合物から選択されるベースオイル、並びに
（ｂ）潤滑剤配合物の総重量に基づいて０．０１〜１０重量％の摩擦調整添加剤であって、前記摩擦調整添加剤が、ダイマー脂肪酸のヒドロキシル官能化誘導体であり、１０〜３００ｍｇＫＯＨ／ｇの範囲内のヒドロキシル価を有する、摩擦調整添加剤
を含む潤滑剤配合物を、前記クランクケース及び前記湿式クラッチに供給することを含む、方法。
【請求項１２】
前記潤滑剤配合物が請求項１〜１０のいずれかに記載の潤滑剤配合物である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記潤滑剤配合物がギヤへさらに供給される、請求項１１又は１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記潤滑剤配合物が単一の潤滑剤リザーバから供給される、請求項１１〜１３のいずれかに記載の方法。
【請求項１５】
前記内燃機関が４ストロークエンジンである、請求項１１〜１４のいずれかに記載の方法。
【請求項１６】
前記内燃機関がオートバイエンジンである、請求項１１〜１５のいずれかに記載の方法。
【請求項１７】
１０〜３００ｍｇＫＯＨ／ｇの範囲内のヒドロキシル価を有するダイマー脂肪酸のヒドロキシル官能化誘導体である摩擦調整添加剤の、潤滑剤配合物における使用であって、前記潤滑剤配合物がＪＡＳＯ規格Ｔ９０３によって定義されるＭＡ２の総合的等級を有する、使用。
【請求項１８】
１０〜３００ｍｇＫＯＨ／ｇの範囲内のヒドロキシル価を有するダイマー脂肪酸のヒドロキシル官能化誘導体である摩擦調整添加剤の使用であって、内燃機関のクランクケースにおける摩擦を低減するための、潤滑剤配合物における、使用。
【請求項１９】
前記潤滑剤配合物が、請求項１〜８のいずれかに記載のものである、請求項１７又は１８に記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月8日(2021.11.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自家療法として使用するのに好適な腫瘍抗原特異的Ｔ細胞をｅｘ  ｖｉｖｏにおいて調製する方法であって：
（ａ）  がんを有するヒト対象からの生物学的試料に由来する、抗原提示細胞（ＡＰＣ）及びＴ細胞を含む免疫細胞の集団から、ＣＤ１４＋細胞及びＣＤ２５＋細胞を枯渇させ、それにより、ＡＰＣ及びＴ細胞の第１の集団を含むＣＤ１４／ＣＤ２５を枯渇させた免疫細胞の集団を形成し、
（ｂ）  ＣＤ１４／ＣＤ２５を枯渇させた免疫細胞の集団を、第１の期間、以下：
（ｉ）  ＦＭＳ様チロシンキナーゼ３受容体リガンド（ＦＬＴ３Ｌ）；及び
（ｉｉ）  （Ａ）ヒト対象のがん細胞より発現された、少なくとも２つの腫瘍抗原エピトープ配列を含むポリペプチド、ここで、少なくとも２つの腫瘍抗原エピトープ配列のそれぞれは、突然変異を含有し、かつ対応の野生型エピトープ配列よりも強い親和性で前記対象より発現されるＭＨＣタンパク質へ結合する、又は（Ｂ）  前記ポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
の存在下でインキュベートし、それにより、刺激されたＴ細胞の集団を形成し、そして
（ｃ）  刺激されたＴ細胞の集団を拡大し、それにより、拡大されたＴ細胞の集団を形成する、
ことを含み、
ここで、刺激されたＴ細胞の集団を拡大することは、ナイーブＣＤ８＋Ｔ細胞又はナイーブＣＤ４＋Ｔ細胞に由来するＴ細胞を拡大することを含み、拡大されたＴ細胞の集団は、（ｉ）少なくとも１×１０６個の全ＣＤ８＋Ｔ細胞、（ｉｉ）少なくとも１×１０６個の全ＣＤ４＋Ｔ細胞、及び（ｉｉｉ）以下：
（Ａ）  （ｉ）少なくとも２つの腫瘍抗原エピトープ配列のうちの第１の腫瘍抗原エピトープ配列、及び（ｉｉ）ヒト対象のがん細胞又はＡＰＣより発現されたＭＨＣタンパク質、を含む第１の複合体；並びに
（Ｂ）  （ｉ）少なくとも２つの腫瘍抗原エピトープ配列のうちの第２の腫瘍抗原エピトープ配列、及び（ｉｉ）ヒト対象のがん細胞又はＡＰＣより発現されたＭＨＣタンパク質、を含む第２の複合体、
に特異的なＴ細胞を含み、そして
拡大されたＴ細胞の集団の中で、第１の複合体又は第２の複合体に特異的なＣＤ８＋Ｔ細胞の少なくとも０．１％は、ナイーブＣＤ８＋Ｔ細胞に由来し、拡大されたＴ細胞の集団の中で、第１の複合体又は第２の複合体に特異的なＣＤ４＋Ｔ細胞の少なくとも０．１％は、ナイーブＣＤ４＋Ｔ細胞に由来する、前記方法。
【請求項２】
（ｂ）及び（ｃ）の工程を２８日未満実施する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
拡大されたＴ細胞の集団におけるＣＤ８＋Ｔ細胞の全量の中で第１の複合体又は第２の複合体に特異的なＣＤ８＋Ｔ細胞の画分が、生物学的試料におけるＣＤ８＋Ｔ細胞の全量の中で第１の複合体又は第２の複合体に特異的なＣＤ８＋Ｔ細胞の画分よりも少なくとも２倍多い、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
拡大されたＴ細胞の集団におけるＣＤ４＋Ｔ細胞の全量の中で第１の複合体又は第２の複合体に特異的なＣＤ４＋Ｔ細胞の画分が、生物学的試料におけるＣＤ４＋Ｔ細胞の全量の中で第１の複合体又は第２の複合体に特異的なＣＤ４＋Ｔ細胞の画分よりも少なくとも２倍多い、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
拡大させることが、
（Ａ）刺激されたＴ細胞の集団を成熟ＡＰＣの第２の集団に接触させ、ここで、成熟ＡＰＣの第２の集団は、（ｉ）ＦＬＴ３Ｌと共にインキュベートされており、（ｉｉ）少なくとも２つの腫瘍抗原エピトープ配列を提示する；そして
（Ｂ）刺激されたＴ細胞の集団を第２の期間拡大し、それにより、拡大されたＴ細胞の集団を形成する、
ことを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
成熟ＡＰＣの第２の集団が、刺激されたＴ細胞の集団を成熟ＡＰＣの第２の集団に接触させる前に、ＦＬＴ３Ｌと共に少なくとも１日インキュベートされている、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
拡大させることが、
（Ｃ）前記拡大されたＴ細胞の集団を成熟ＡＰＣの第３の集団に接触させ、ここで、成熟ＡＰＣの第３の集団は、（ｉ）ＦＬＴ３Ｌと共にインキュベートされており、（ｉｉ）少なくとも２つの腫瘍抗原エピトープ配列を提示する；そして
（Ｄ）前記拡大されたＴ細胞の集団を第３の期間拡大させ、それにより、（ｃ）のＴ細胞の拡大された集団を形成する、
ことををさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
成熟ＡＰＣの第３の集団が、拡大されたＴ細胞の集団を成熟ＡＰＣの第３の集団に接触させる前に、ＦＬＴ３Ｌと共に少なくとも１日インキュベートされている、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
生物学的試料が、末梢血試料、白血球除去試料、又はアフェレーシス試料である、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
拡大されたＴ細胞の集団を回収し、拡大されたＴ細胞の集団を凍結保存するか、又は拡大されたＴ細胞の集団を含有する医薬組成物を調製する、ことをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
インキュベートすることが、ＦＬＴ３Ｌ、及び前記ポリペプチドをコードするＲＮＡの存在下で、ＣＤ１４／ＣＤ２５を枯渇させた免疫細胞の集団をインキュベートすることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
ポリペプチドの長さが８〜５０アミノ酸である、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
ポリペプチドが少なくとも３つの腫瘍抗原エピトープ配列を含み、それぞれががんを有するヒト対象のがん細胞より発現される、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
免疫細胞の集団からＣＤ１４＋細胞及びＣＤ２５＋細胞を枯渇させることが、免疫細胞の集団を、ＣＤ１４結合剤及びＣＤ２５結合剤に接触させることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
枯渇させることが、免疫細胞の集団からＣＤ１９＋細胞を枯渇させることをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
請求項１に記載の拡大されたＴ細胞の集団及び薬学的に許容される賦形剤を含む医薬組成物。
【請求項１７】
がんを有するヒト対象へ投与するための、請求項１６に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月5日(2021.11.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）リボセラニブあるいはその薬学的に許容可能な塩、および、
ｂ）ペンブロリズマブ、ニボルマブ、ＭＥＤＩ０６８０（ＡＭＰ−５１４）、ＡＭＰ−２２４、ＡＭＰ−５１４（Ａｍｐｌｉｍｍｕｎｅ）、ＢＧＢ−Ａ３１７、ＰＤＲ００１、ＲＥＧＮ２８１０、ＪＳ００１、ＡＧＥＮ２０３４、およびその変異体とバイオシミラーからなる群から選択された免疫療法剤、
を含む、癌の処置のための組み合わせ物であって、
前記処置は、ａ）およびｂ）を投与することを含む、組み合わせ物。
【請求項２】
リボセラニブの薬学的に許容可能な塩は、メシル酸塩である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項３】
リボセラニブは、１００ｍｇ〜１０００ｍｇの量で投与される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項４】
リボセラニブの１日総投与量は６８５ｍｇ未満である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項５】
リボセラニブは、乾燥粉末、液体、カプセル、ペレット、あるいは錠剤として経口で投与される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項６】
リボセラニブは１日２回投与される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項７】
免疫療法剤は１５０ｍｇ−２５０ｍｇの投与量で投与される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項８】
免疫療法剤は経口投与あるいは非経口投与によって投与される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項９】
前記非経口投与は静脈内、皮内、筋肉内、あるいは皮下の投与から選択される、請求項８に記載の組み合わせ物。
【請求項１０】
免疫療法剤はリボセラニブの投与後に投与される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１１】
免疫療法剤は３０−６０分にわたって投与される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１２】
免疫療法剤は週に１回投与される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１３】
免疫療法剤は月に３回投与される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１４】
前記処置は、ニボルマブを２００ｍｇ−３００ｍｇの投与量で投与することを含む、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１５】
ニボルマブは非経口的に投与される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１６】
ニボルマブはリボセラニブの投与後に静脈内投与される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１７】
癌は、黒色腫、転移性黒色腫、肺癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、進行性の小細胞肺癌、細胞腫、リンパ腫、芽細胞腫、肉腫、白血病、乳癌、前立腺癌、結腸癌、扁平上皮癌、消化器癌、膵臓癌、子宮頚癌、卵巣癌、腹膜癌、肝臓癌、例えば、肝癌、膀胱癌（尿路上皮癌）、大腸癌、子宮内膜癌、腎癌（腎細胞癌）、進行性の腎細胞癌、結腸癌、ホジキンリンパ腫、および、甲状腺癌から選択される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１８】
前記処置は、放射線照射療法を施すことをさらに含む、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１９】
癌は病変を含む、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項２０】
病変は、前記処置の前、および、前記処置の間あるいは前記処置の後のいずれか、あるいはその両方に測定され、および、病変はコンピュータ断層撮影または磁気共鳴画像法を使用して、放射線学的評価によって測定される、請求項１９に記載の組み合わせ物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月2日(2021.11.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）０．５％から５％の５−フルオロウラシル、
ｂ）０．００１％から０．０１％のカルシポトリエン、
ｃ）１％から５％のジクロフェナク、
又はそれらの塩、溶媒和物、水和物若しくは多形を含む、局所組成物。
【請求項２】
前記組成物が、軟膏、クリーム、ローション、頭皮用ローション、懸濁液、粉末、溶液、ペースト、スプレー、エアロゾル、油、水中油型エマルジョン、擦剤、または他の塗ることのできる液体もしくは半液体の調合剤として製剤される、請求項１に記載の局所組成物。
【請求項３】
前記組成物が水中油型エマルジョンである、請求項１に記載の局所組成物。
【請求項４】
ａ）１％から２．５％の５−フルオロウラシル、
ｂ）０．００５％のカルシポトリエン、
ｃ）３％のジクロフェナクナトリウム、
ｄ）１２％から１７％のミリスチン酸イソプロピル、
ｅ）１％から３％のセチルアルコール、
ｆ）１％から３％のセテアリルアルコール、
ｇ）１％から４％のポリソルベート６０、
ｈ）１％から４％のステアリン酸グリセリル、
ｉ）１％から４％のステアリン酸ＰＥＧ−１００、
ｊ）８％から１２％のプロピレングリコール、
ｋ）２％から４％のヒドロキシメチルアミノメタン、
ｌ）１％から２％のヒドロキシメチルアミノメタン−ＨＣｌ、
ｍ）１％から３％のベンジルアルコール、および
ｎ）精製水、
を含む、請求項１に記載の局所組成物。
【請求項５】
対象の皮膚病変の症状を軽減または除去する期間にわたって、１日に少なくとも１回、有効量の局所組成物を対象の患部に局所投与するステップを含む、皮膚病変の治療に用いるための局所組成物であって、
前記局所組成物が：
ａ）０．５％から５％の５−フルオロウラシル、
ｂ）０．００１％から０．０１％のカルシポトリエン、
ｃ）１％から５％のジクロフェナク、
又はそれらの塩若しくは水和物を含む、局所組成物。
【請求項６】
前記皮膚病変が、癌性または前癌性の皮膚病変である、請求項５に記載の局所組成物。
【請求項７】
前記癌性または前癌性の皮膚病変が、基底細胞癌、表在性基底細胞癌、日光角化症、扁平上皮癌、および上皮内扁平上皮癌のうちの一つ以上から実質的になる、請求項６に記載の局所組成物。
【請求項８】
前記期間が、７から１４日間の連続した期間である、請求項７に記載の局所組成物。
【請求項９】
有効量の局所組成物を皮膚の病的状態の軽減または除去をもたらす期間、患部に局所的に投与するステップを含む、前癌性または癌性の皮膚病変の治療に用いるための局所組成物であって、前記局所組成物が：
ａ）１％から２．５％の５−フルオロウラシル、
ｂ）０．００５％のカルシポトリエン、および
ｃ）３％のジクロフェナク、
又はそれらのすべての塩若しくは水和物
を含み、前記前癌性または癌性の皮膚病変が、基底細胞癌、表在性基底細胞癌、日光角化症、扁平上皮癌、および上皮内扁平上皮癌のうちの一つ以上から実質的になる局所組成物。
【請求項１０】
前記期間が、少なくとも７日間にわたり、前記局所組成物が１日に少なくとも１回投与される、請求項９に記載の局所組成物。
【請求項１１】
前記投与の結果患部皮膚の各病変を少なくとも85%減少させる、請求項７に記載の局所組成物。
【請求項１２】
前記投与の結果患部皮膚の各病変を少なくとも85%減少させる、請求項９に記載の局所組成物。
【請求項１３】
前記組成物の有効量が0.1mgから100mgである、請求項５に記載の局所組成物。
【請求項１４】
セチルアルコールおよびミリスチン酸イソプロピルをさらに含む、請求項１に記載の局所組成物。
【請求項１５】
ミリスチン酸イソプロピル、セチルアルコール、ポリソルベート６０、ステアリン酸グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ−１００およびセテアリルアルコールをさらに含む、請求項１に記載の局所組成物。