【手続補正書】
【提出日】令和2年9月29日(2020.9.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、潰瘍性大腸炎（ＵＣ）の治療用医薬組成物であって、前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、ミリキズマブであり、前記組成物が、
ａ）３回の誘導用量のミリキズマブが４週間間隔で静脈内注入によってそれを必要とする患者に投与され、各誘導用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含み、
ｂ）維持用量のミリキズマブが４週間または１２週間間隔で皮下注射によって前記患者に投与され、最初の維持用量が、最後の誘導用量が投与された２〜８週間後に投与され、各維持用量が、２００ｍｇのミリキズマブを含むように用いられることを特徴とする組成物。
【請求項２】
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された４〜６週間後に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、４週間間隔で投与されるように用いられることを特徴とする、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、１２週間間隔で投与されるように用いられることを特徴とする、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項５】
抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、ＵＣの治療剤であって、前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、ミリキズマブであり、前記治療剤が、
ａ）３回の誘導用量のミリキズマブが４週間間隔で静脈内注入によってそれを必要とする患者に投与され、ここで、最後の誘導用量が投与された４週間後に前記患者が臨床反応を達成しなかった場合、３回の延長誘導用量のミリキズマブが、前記患者に投与され、各誘導用量および各延長誘導用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含み、
ｂ）維持用量のミリキズマブが４週間または１２週間間隔で皮下注射によって前記患者に投与され、最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された２〜８週間後に投与され、各維持用量が、２００ｍｇのミリキズマブを含むように用いられることを特徴とする治療剤。
【請求項６】
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量または最後の延長誘導用量が投与された４〜６週間後に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項５に記載の治療剤。
【請求項７】
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、４週間間隔で投与されるように用いられることを特徴とする、請求項５または６に記載の治療剤。
【請求項８】
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、１２週間間隔で投与されるように用いられることを特徴とする、請求項５または６に記載の治療剤。
【請求項９】
抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、ＵＣの治療剤であって、前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、ミリキズマブであり、前記治療剤が、
ａ）３回の誘導用量のミリキズマブが４週間間隔で静脈内注入によってそれを必要とする患者に投与され、各誘導用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含み、
ｂ）維持用量のミリキズマブが４週間または１２週間間隔で皮下注射によって前記患者に投与され、最初の維持用量が、最後の誘導用量が投与された２〜８週間後に投与されるように用いられることを特徴とし、
前記患者が、維持期間中に反応の喪失を起こした場合、３回の臨時追加用量のミリキズマブが、４週間間隔で前記患者に投与され、各臨時追加用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含み、
最後の臨時追加用量が投与された４週間後に前記患者が臨床反応を達成した場合、さらなる維持用量のミリキズマブが、前記患者に投与され、最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された２〜８週間後に投与され、
反応の喪失は、（ａ）排便頻度（ＳＦ）および直腸出血（ＲＢ）スコアの組み合わせにおけるベースラインからの２ポイント以上の増加、（ｂ）クロストリジウム・ディフィシル試験の陰性の確認を伴う、７日間以上空いた２回の連続した来診時の４以上のＳＦおよびＲＢスコアの組み合わせ、ならびに（ｃ）２または３の内視鏡サブスコア（ＥＳ）として定義され、
臨床反応は、直腸出血（ＲＢ）サブスコアの１以上の減少またはＲＢサブスコアが０もしくは１のいずれかを有する、９ポイントの改変Ｍａｙｏスコア（ＭＭＳ）のサブスコアの２ポイント以上の減少およびベースラインからの３０〜３５％以上の減少を達成するものとして定義され、
各維持用量および各さらなる維持用量が、２００ｍｇのミリキズマブを含むように用いられることを特徴とする治療剤。
【請求項１０】
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された４〜６週間後に投与され、前記最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された４〜６週間後に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項９に記載の治療剤。
【請求項１１】
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、４週間間隔で投与され、その後のさらなる維持用量のミリキズマブが、前記最初のさらなる維持用量の投与後、４週間間隔で投与されるように用いられることを特徴とする、請求項９または１０に記載の治療剤。
【請求項１２】
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、１２週間間隔で投与され、その後のさらなる維持用量のミリキズマブが、前記最初のさらなる維持用量の投与後、１２週間間隔で投与されるように用いられることを特徴とする、請求項９または１０に記載の治療剤。
【請求項１３】
抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、ＵＣの治療剤であって、前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、ミリキズマブであり、前記治療剤が、
ａ）３回の誘導用量のミリキズマブが４週間間隔で静脈内注入によってそれを必要とする患者に投与され、ここで、最後の誘導用量が投与された４週間後に前記患者が臨床反応を達成しなかった場合、３回の延長誘導用量のミリキズマブが、前記患者に投与され、各誘導用量および各延長誘導用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含み、
ｂ）維持用量のミリキズマブが４週間または１２週間間隔で皮下注射によって前記患者に投与され、最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された２〜８週間後に投与されるように用いられることを特徴とし、
前記患者が、維持期間中に反応の喪失を起こした場合、３回の臨時追加用量のミリキズマブが、４週間間隔で前記患者に投与され、各臨時追加用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含み、
最後の臨時追加用量が投与された４週間後に前記患者が臨床反応を達成した場合、さらなる維持用量のミリキズマブが、前記患者に投与され、最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された２〜８週間後に投与され、
反応の喪失は、（ａ）排便頻度（ＳＦ）および直腸出血（ＲＢ）スコアの組み合わせにおけるベースラインからの２ポイント以上の増加、（ｂ）クロストリジウム・ディフィシル試験の陰性の確認を伴う、７日間以上空いた２回の連続した来診時の４以上のＳＦおよびＲＢスコアの組み合わせ、ならびに（ｃ）２または３の内視鏡サブスコア（ＥＳ）として定義され、
臨床反応は、直腸出血（ＲＢ）サブスコアの１以上の減少またはＲＢサブスコアが０もしくは１のいずれかを有する、９ポイントの改変Ｍａｙｏスコア（ＭＭＳ）のサブスコアの２ポイント以上の減少およびベースラインからの３０〜３５％以上の減少を達成するものとして定義され、
各維持用量および各さらなる維持用量が、２００ｍｇのミリキズマブを含むように用いられることを特徴とする治療剤。
【請求項１４】
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量または最後の延長誘導用量が投与された４〜６週間後に投与され、前記最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された４〜６週間後に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項１３に記載の治療剤。
【請求項１５】
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、４週間間隔で投与され、その後のさらなる維持用量のミリキズマブが、前記最初のさらなる維持用量の投与後、４週間間隔で投与されるように用いられることを特徴とする、請求項１３または１４に記載の治療剤。
【請求項１６】
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、１２週間間隔で投与され、その後のさらなる維持用量のミリキズマブが、前記最初のさらなる維持用量の投与後、１２週間間隔で投与されるように用いられることを特徴とする、請求項１３または１４に記載の治療剤。
【請求項１７】
ＵＣの治療剤の製造における抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体の使用であって、前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、ミリキズマブであり、前記治療剤が、
ａ）３回の誘導用量のミリキズマブが４週間間隔で静脈内注入によって患者に投与され、各誘導用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含み、
ｂ）維持用量のミリキズマブが４週間または１２週間間隔で皮下注射によって前記患者に投与され、最初の維持用量が、最後の誘導用量が投与された２〜８週間後に投与され、各維持用量が、２００ｍｇのミリキズマブを含むように用いられることを特徴とする治療剤である、前記使用。
【請求項１８】
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された４〜６週間後に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、４週間間隔で投与されるように用いられることを特徴とする、請求項１７または１８に記載の使用。
【請求項２０】
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、１２週間間隔で投与されるように用いられることを特徴とする、請求項１７または１８に記載の使用。
【請求項２１】
ＵＣの治療剤の製造における抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体の使用であって、前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、ミリキズマブであり、前記治療剤が、
ａ）３回の誘導用量のミリキズマブが４週間間隔で静脈内注入によって患者に投与され、ここで、最後の誘導用量が投与された４週間後に前記患者が臨床反応を達成しなかった場合、３回の延長誘導用量のミリキズマブが、前記患者に投与され、各誘導用量および各延長誘導用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含み、
ｂ）維持用量のミリキズマブが４週間または１２週間間隔で皮下注射によって前記患者に投与され、最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された２〜８週間後に投与され、各維持用量が、２００ｍｇのミリキズマブを含むように用いられることを特徴とする治療剤である、前記使用。
【請求項２２】
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量または最後の延長誘導用量が投与された４〜６週間後に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項２１に記載の使用。
【請求項２３】
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、４週間間隔で投与されるように用いられることを特徴とする、請求項２１または２２に記載の使用。
【請求項２４】
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、１２週間間隔で投与されるように用いられることを特徴とする、請求項２１または２２に記載の使用。
【請求項２５】
ＵＣの治療剤の製造における抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体の使用であって、前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、ミリキズマブであり、前記治療剤が、
ａ）３回の誘導用量のミリキズマブが４週間間隔で静脈内注入によって患者に投与され、各誘導用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含み、
ｂ）維持用量のミリキズマブが４週間または１２週間間隔で皮下注射によって前記患者に投与され、最初の維持用量が、最後の誘導用量が投与された２〜８週間後に投与されるように用いられることを特徴とし、
前記患者が、維持期間中に反応の喪失を起こした場合、３回の臨時追加用量のミリキズマブが、４週間間隔で前記患者に投与され、
各臨時追加用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含み、
最後の臨時追加用量が投与された４週間後に前記患者が臨床反応を達成した場合、さらなる維持用量のミリキズマブが、前記患者に投与され、最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された２〜８週間後に投与され、
反応の喪失は、（ａ）排便頻度（ＳＦ）および直腸出血（ＲＢ）スコアの組み合わせにおけるベースラインからの２ポイント以上の増加、（ｂ）クロストリジウム・ディフィシル試験の陰性の確認を伴う、７日間以上空いた２回の連続した来診時の４以上のＳＦおよびＲＢスコアの組み合わせ、ならびに（ｃ）２または３の内視鏡サブスコア（ＥＳ）として定義され、
臨床反応は、直腸出血（ＲＢ）サブスコアの１以上の減少またはＲＢサブスコアが０もしくは１のいずれかを有する、９ポイントの改変Ｍａｙｏスコア（ＭＭＳ）のサブスコアの２ポイント以上の減少およびベースラインからの３０〜３５％以上の減少を達成するものとして定義され、
各維持用量および各さらなる維持用量が、２００ｍｇのミリキズマブを含むように用いられることを特徴とする治療剤である、前記使用。
【請求項２６】
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された４〜６週間後に投与され、前記最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された４〜６週間後に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項２５に記載の使用。
【請求項２７】
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、４週間間隔で投与され、その後のさらなる維持用量のミリキズマブが、前記最初のさらなる維持用量の投与後、４週間間隔で投与されるように用いられることを特徴とする、請求項２５または２６に記載の使用。
【請求項２８】
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、１２週間間隔で投与され、その後のさらなる維持用量のミリキズマブが、前記最初のさらなる維持用量の投与後、１２週間間隔で投与されるように用いられることを特徴とする、請求項２５または２６に記載の使用。
【請求項２９】
ＵＣの治療剤の製造における抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体の使用であって、前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、ミリキズマブであり、前記治療剤が、
ａ）３回の誘導用量のミリキズマブが４週間間隔で静脈内注入によって患者に投与され、ここで、最後の誘導用量が投与された４週間後に前記患者が臨床反応を達成しなかった場合、３回の延長誘導用量のミリキズマブが、前記患者に投与され、各誘導用量および各延長誘導用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含み、
臨床反応は、直腸出血（ＲＢ）サブスコアの１以上の減少またはＲＢサブスコアが０もしくは１のいずれかを有する、９ポイントの改変Ｍａｙｏスコア（ＭＭＳ）のサブスコアの２ポイント以上の減少およびベースラインからの３０〜３５％以上の減少を達成するものとして定義され、
ｂ）維持用量のミリキズマブが４週間または１２週間間隔で皮下注射によって前記患者に投与され、最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された２〜８週間後に投与されるように用いられることを特徴とし、
前記患者が、維持期間中に反応の喪失を起こした場合、３回の臨時追加用量のミリキズマブが、４週間間隔で前記患者に投与され、各臨時追加用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含み、
最後の臨時追加用量が投与された４週間後に前記患者が臨床反応を達成した場合、さらなる維持用量のミリキズマブが、前記患者に投与され、最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された２〜８週間後に投与され、
反応の喪失は、（ａ）排便頻度（ＳＦ）および直腸出血（ＲＢ）スコアの組み合わせにおけるベースラインからの２ポイント以上の増加、（ｂ）クロストリジウム・ディフィシル試験の陰性の確認を伴う、７日間以上空いた２回の連続した来診時の４以上のＳＦおよびＲＢスコアの組み合わせ、ならびに（ｃ）２または３の内視鏡サブスコア（ＥＳ）として定義され、
臨床反応は、直腸出血（ＲＢ）サブスコアの１以上の減少またはＲＢサブスコアが０もしくは１のいずれかを有する、９ポイントの改変Ｍａｙｏスコア（ＭＭＳ）のサブスコアの２ポイント以上の減少およびベースラインからの３０〜３５％以上の減少を達成するものとして定義され、
各維持用量および各さらなる維持用量が、２００ｍｇのミリキズマブを含むように用いられることを特徴とする治療剤である、前記使用。
【請求項３０】
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量または最後の延長誘導用量が投与された４〜６週間後に投与され、前記最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された４〜６週間後に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項２９に記載の使用。
【請求項３１】
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、４週間間隔で投与され、その後のさらなる維持用量のミリキズマブが、前記最初のさらなる維持用量の投与後、４週間間隔で投与されるように用いられることを特徴とする、請求項２９または３０に記載の使用。
【請求項３２】
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、１２週間間隔で投与され、その後のさらなる維持用量のミリキズマブが、前記最初のさらなる維持用量の投与後、１２週間間隔で投与されるように用いられることを特徴とする、請求項２９または３０に記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３２３】
内視鏡検査は、パートＣの５２週目（１年目）、１００週目（２年目）、および１６０週目（３年目）に行われる。元の研究で行われた最後の内視鏡検査は、パートＣのためのベースラインとして使用され得る。パートＣの０週目から８か月以内に内視鏡検査を受けていないパートＣからの患者は、０週目に内視鏡検査を受ける。持続期間が８年を超える膵炎、１２年を超える左側大腸炎、または原発性硬化性胆管炎の患者は、ＵＣ関連異形成および悪性腫瘍に対する結腸直腸癌サーベイランス結腸鏡検査が必要である。直腸結腸癌の家族歴、直腸結腸癌リスクの増加の個人歴、年齢が５０歳を超えている、または他の既知のリスク因子を有する患者も、結腸直腸癌のサーベイランスのために結腸鏡検査が必要である。
本発明は以下の態様を含む。
（項１）
潰瘍性大腸炎（ＵＣ）を治療する方法であって、それを必要とする患者に抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を投与することを含み、前記方法が、
ａ）少なくとも１回の誘導用量の前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を前記患者に投与する工程であって、前記誘導用量が、５０ｍｇ〜１２００ｍｇの前記抗体を含む、工程と、
ｂ）最後の誘導用量が投与された後、少なくとも１回の維持用量の前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を前記患者に投与する工程であって、前記維持用量が、１５０〜４００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、工程を含む、ＵＣを治療する方法。
（項２）
前記ＵＣが、中程度〜重度の潰瘍性大腸炎である、項１に記載のＵＣを治療する方法。
（項３）
前記患者が、生物学的製剤未経験者（ｂｉｏｌｏｇｉｃ−ｎａｉｖｅ）である、項１または２に記載のＵＣを治療する方法。
（項４）
前記患者が、生物学的製剤経験者（ｂｉｏｌｏｇｉｃ−ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅｄ）である、項１または２に記載のＵＣを治療する方法。
（項５）
前記患者が、生物学的製剤不成功（ｂｉｏｌｏｇｉｃ−ｆａｉｌｅｄ）または従来薬不成功（ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌ−ｆａｉｌｅｄ）である、項１または２に記載のＵＣを治療する方法。
（項６）
前記少なくとも１回の誘導用量が、２００ｍｇ〜１０００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項１〜５のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項７）
前記少なくとも１回の誘導用量が、２００ｍｇ〜６００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項１〜６のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項８）
前記少なくとも１回の誘導用量が、５０ｍｇ、１００ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、または６００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項１〜７のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項９）
前記少なくとも１回の誘導用量が、３００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項１〜８のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項１０）
１回、２回、または３回の誘導用量が、前記患者に投与される、項１〜９のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項１１）
２回または３回の誘導用量が、４週間間隔で投与される、項１〜１０のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項１２）
３回の誘導用量が、４週間間隔で投与される、項１〜１１のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項１３）
前記少なくとも１回の誘導用量が、静脈内注入によって投与される、項１〜１２のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項１４）
前記最後の誘導用量が投与された４〜１２週間後に前記患者が臨床反応を達成しなかった場合、１回、２回、または３回の延長誘導用量の前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、前記患者に投与され、最後の延長誘導用量が投与された４〜１２週間後に前記患者が臨床反応を達成した場合、前記少なくとも１回の維持用量の前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、前記患者に投与され、臨床反応は、直腸出血（ＲＢ）サブスコアの１以上の減少またはＲＢサブスコアが０もしくは１のいずれかを有する、９ポイントの改変Ｍａｙｏスコア（ＭＭＳ）のサブスコアの２ポイント以上の減少およびベースラインからの３０〜３５％以上の減少を達成するものとして定義される、項１〜１３のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項１５）
前記最後の誘導用量が投与された４週間後に前記患者が臨床反応を達成しなかった場合、前記１回、２回、または３回の延長誘導用量が、前記患者に投与される、項１４に記載のＵＣを治療する方法。
（項１６）
２回または３回の延長誘導用量が、４週間間隔で投与される、項１４または１５に記載のＵＣを治療する方法。
（項１７）
３回の延長誘導用量が、４週間間隔で投与される、項１４または１５に記載のＵＣを治療する方法。
（項１８）
１回、２回、または３回の延長誘導用量が、５０ｍｇ、１００ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、または６００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項１４〜１７のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項１９）
前記１回、２回、または３回の延長誘導用量が、３００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項１４〜１８のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項２０）
前記１回、２回、または３回の延長誘導用量が、静脈内注入によって投与される、項１４〜１９のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項２１）
前記少なくとも１回の維持用量が、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項１〜２０のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項２２）
前記少なくとも１回の維持用量が、２００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項１〜２１のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項２３）
多数回の維持用量が患者に投与され、最初の維持用量が、前記最後の誘導用量または最後の延長誘導用量が投与された２〜８週間後に投与される、項１〜２２のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項２４）
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量または最後の延長誘導用量が投与された４〜６週間後に投与される、項１〜２３のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項２５）
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量または最後の延長誘導用量が投与された２週間、３週間、４週間、５週間、６週間、７週間、または８週間後に投与される、項１〜２３のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項２６）
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量または最後の延長誘導用量が投与された４週間後に投与される、項２３〜２５のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項２７）
その後の維持用量（複数可）が、前記最初の維持用量の投与後、４週間、８週間、または１２週間間隔（複数可）で投与される、項２３〜２６のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項２８）
その後の維持用量（複数可）が、４週間間隔（複数可）で投与される、項２３〜２７のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項２９）
その後の維持用量（複数可）が、８週間間隔（複数可）で投与される、項２３〜２７のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項３０）
その後の維持用量（複数可）が、１２週間間隔（複数可）で投与される、項２３〜２７のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項３１）
前記維持用量が、皮下注射によって投与される、項１〜３０のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項３２）
前記患者が維持期間中に反応の喪失を起こした場合、１回、２回、または３回の臨時追加用量の前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、前記患者に投与され、最後の臨時追加用量が投与された４〜１２週間後に前記患者が臨床反応を達成した場合、１回以上のさらなる維持用量の前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、前記患者に投与され、反応の喪失は、（ａ）排便頻度（ＳＦ）および直腸出血（ＲＢ）スコアの組み合わせにおけるベースラインからの２ポイント以上の増加、（ｂ）クロストリジウム・ディフィシル試験の陰性の確認を伴う、７日間以上空いた２回の連続した来診時の４以上のＳＦおよびＲＢスコアの組み合わせ、ならびに（ｃ）２または３の内視鏡サブスコア（ＥＳ）として定義され、臨床反応は、直腸出血（ＲＢ）サブスコアの１以上の減少またはＲＢサブスコアが０もしくは１のいずれかを有する、９ポイントの改変Ｍａｙｏスコア（ＭＭＳ）のサブスコアの２ポイント以上の減少およびベースラインからの３０〜３５％以上の減少を達成するものとして定義される、項１〜３１のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項３３）
２回または３回の臨時追加用量が、４週間間隔で投与される、項３２に記載のＵＣを治療する方法。
（項３４）
３回の臨時追加用量が、４週間間隔で投与される、項３２に記載のＵＣを治療する方法。
（項３５）
前記１回、２回、または３回の臨時追加用量が、５０ｍｇ、１００ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、または６００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項３２〜３４のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項３６）
前記１回、２回、または３回の臨時追加用量が、３００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項３２〜３５のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項３７）
前記１回、２回、または３回の臨時追加用量が、静脈内注入によって投与される、項３２〜３６のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項３８）
前記１回以上のさらなる維持用量が、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項３２〜３７のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項３９）
前記１回以上のさらなる維持用量が、２００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項３２〜３８のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項４０）
多数回のさらなる維持用量が患者に投与され、最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された２週間、３週間、４週間、５週間、６週間、７週間、または８週間後に投与される、項３２〜３９のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項４１）
前記最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された４週間後に投与される、項４０に記載のＵＣを治療する方法。
（項４２）
その後のさらなる維持用量（複数可）が、前記最初のさらなる維持用量の投与後、４週間、８週間、または１２週間間隔（複数可）で投与される、項４０または４１に記載のＵＣを治療する方法。
（項４３）
その後のさらなる維持用量（複数可）が、４週間間隔（複数可）で投与される、項４０〜４２のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項４４）
その後のさらなる維持用量（複数可）が、８週間間隔（複数可）で投与される、項４０〜４２のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項４５）
その後のさらなる維持用量（複数可）が、１２週間間隔（複数可）で投与される、項４０〜４２のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項４６）
前記さらなる維持用量（複数可）が、皮下注射によって投与される、項３２〜４５のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項４７）
前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、ミリキズマブ、グセルクマブ、チルドラキズマブ、リサンキズマブ、またはブラジクマブである、項１〜４６のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項４８）
前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、ミリキズマブである、項１〜４７のいずれか一項に記載のＵＣを治療する方法。
（項４９）
前記方法が、
ａ）３回の誘導用量のミリキズマブを４週間間隔で静脈内注入によって前記患者に投与する工程であって、各誘導用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含む、工程と、
ｂ）維持用量のミリキズマブを４週間または１２週間間隔で皮下注射によって前記患者に投与する工程であって、最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された２〜８週間後に投与され、各維持用量が、２００ｍｇのミリキズマブを含む、工程を含む、項１に記載のＵＣを治療する方法。
（項５０）
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された４〜６週間後に投与される、項４９に記載のＵＣを治療する方法。
（項５１）
その後の維持用量（複数可）のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、４週間間隔で投与される、項４９または５０に記載のＵＣを治療する方法。
（項５２）
その後の維持用量（複数可）のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、１２週間間隔で投与される、項４９または５０に記載のＵＣを治療する方法。
（項５３）
前記方法が、
ａ）３回の誘導用量のミリキズマブを４週間間隔で静脈内注入によって前記患者に投与する工程であって、前記最後の誘導用量が投与された４週間後に前記患者が臨床反応を達成しなかった場合、３回の延長誘導用量のミリキズマブが、前記患者に投与され、各誘導用量および各延長誘導用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含む、工程と、
ｂ）維持用量のミリキズマブを４週間または１２週間間隔で皮下注射によって前記患者に投与する工程であって、最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された２〜８週間後に投与され、各維持用量が、２００ｍｇのミリキズマブを含む、工程とを含む、項１に記載のＵＣを治療する方法。
（項５４）
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量または最後の延長誘導用量が投与された４〜６週間後に投与される、項５３に記載のＵＣを治療する方法。
（項５５）
その後の維持用量（複数可）のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、４週間間隔で投与される、項５３または５４に記載のＵＣを治療する方法。
（項５６）
その後の維持用量（複数可）のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、１２週間間隔で投与される、項５３または５４に記載のＵＣを治療する方法。
（項５７）
前記方法が、
ａ）３回の誘導用量のミリキズマブを４週間間隔で静脈内注入によって前記患者に投与する工程であって、各誘導用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含む、工程と、
ｂ）維持用量のミリキズマブを４週間または１２週間間隔で皮下注射によって前記患者に投与する工程であって、最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された２〜８週間後に投与される、工程と、を含み、
前記患者が、維持期間中に反応の喪失を起こした場合、３回の臨時追加用量のミリキズマブが、４週間間隔で前記患者に投与され、各臨時追加用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含み、
最後の臨時追加用量が投与された４週間後に前記患者が臨床反応を達成した場合、さらなる維持用量のミリキズマブが、前記患者に投与され、最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された２〜８週間後に投与され、
反応の喪失は、（ａ）排便頻度（ＳＦ）および直腸出血（ＲＢ）スコアの組み合わせにおけるベースラインからの２ポイント以上の増加、（ｂ）クロストリジウム・ディフィシル試験の陰性の確認を伴う、７日間以上空いた２回の連続した来診時の４以上のＳＦおよびＲＢスコアの組み合わせ、ならびに（ｃ）２または３の内視鏡サブスコア（ＥＳ）として定義され、
臨床反応は、直腸出血（ＲＢ）サブスコアの１以上の減少またはＲＢサブスコアが０もしくは１のいずれかを有する、９ポイントの改変Ｍａｙｏスコア（ＭＭＳ）のサブスコアの２ポイント以上の減少およびベースラインからの３０〜３５％以上の減少を達成するものとして定義され、
各維持用量および各さらなる維持用量が、２００ｍｇのミリキズマブを含む、項１に記載のＵＣを治療する方法。
（項５８）
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された４〜６週間後に投与され、前記最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された４〜６週間後に投与される、項５７に記載のＵＣを治療する方法。
（項５９）
その後の維持用量（複数可）のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、４週間間隔で投与され、その後のさらなる維持用量（複数可）のミリキズマブが、前記最初のさらなる維持用量の投与後、４週間間隔で投与される、項５７または５８に記載のＵＣを治療する方法。
（項６０）
その後の維持用量（複数可）のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、１２週間間隔で投与され、その後のさらなる維持用量のミリキズマブが、前記最初のさらなる維持用量の投与後、１２週間間隔で投与される、項５７または５８に記載のＵＣを治療する方法。
（項６１）
前記方法が、
ａ）３回の誘導用量のミリキズマブを４週間間隔で静脈内注入によって前記患者に投与する工程であって、前記最後の誘導用量が投与された４週間後に前記患者が臨床反応を達成しなかった場合、３回の延長誘導用量のミリキズマブが、前記患者に投与され、各誘導用量および各延長誘導用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含む、投与する工程と、
ｂ）維持用量のミリキズマブを４週間または１２週間間隔で皮下注射によって前記患者に投与する工程であって、最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された２〜８週間後に投与される、工程と、を含み、
前記患者が、維持期間中に反応の喪失を起こした場合、３回の臨時追加用量のミリキズマブが、４週間間隔で前記患者に投与され、各臨時追加用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含み、
最後の臨時追加用量が投与された４週間後に前記患者が臨床反応を達成した場合、さらなる維持用量のミリキズマブが、前記患者に投与され、最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された２〜８週間後に投与され、
反応の喪失は、（ａ）排便頻度（ＳＦ）および直腸出血（ＲＢ）スコアの組み合わせにおけるベースラインからの２ポイント以上の増加、（ｂ）クロストリジウム・ディフィシル試験の陰性の確認を伴う、７日間以上空いた２回の連続した来診時の４以上のＳＦおよびＲＢスコアの組み合わせ、ならびに（ｃ）２または３の内視鏡サブスコア（ＥＳ）として定義され、
臨床反応は、直腸出血（ＲＢ）サブスコアの１以上の減少またはＲＢサブスコアが０もしくは１のいずれかを有する、９ポイントの改変Ｍａｙｏスコア（ＭＭＳ）のサブスコアの２ポイント以上の減少およびベースラインからの３０〜３５％以上の減少を達成するものとして定義され、
各維持用量および各さらなる維持用量が、２００ｍｇのミリキズマブを含む、項１に記載のＵＣを治療する方法。
（項６２）
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量または最後の延長誘導用量が投与された４〜６週間後に投与され、前記最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された４〜６週間後に投与される、項６１に記載のＵＣを治療する方法。
（項６３）
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、４週間間隔で投与され、その後のさらなる維持用量のミリキズマブが、前記最初のさらなる維持用量の投与後、４週間間隔で投与される、項６１または６２に記載のＵＣを治療する方法。
（項６４）
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、１２週間間隔で投与され、その後のさらなる維持用量のミリキズマブが、前記最初のさらなる維持用量の投与後、１２週間間隔で投与される、項６１または６２に記載のＵＣを治療する方法。
（項６５）
ＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体であって、前記治療が、
ａ）少なくとも１回の誘導用量の前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を患者に投与する工程であって、前記誘導用量が、５０ｍｇ〜１２００ｍｇの前記抗体を含む、工程と、
ｂ）最後の誘導用量が投与された後、少なくとも１回の維持用量の前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を前記患者に投与する工程であって、前記維持用量が、１５０〜４００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、工程と、を含む、ＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項６６）
前記ＵＣが、中程度〜重度の潰瘍性大腸炎である、項６５に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項６７）
前記患者が、生物学的製剤未経験者である、項６５または６６に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項６８）
前記患者が、生物学的製剤経験者である、項６５または６６に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項６９）
前記患者が、生物学的製剤不成功または従来薬不成功である、項６５または６６に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項７０）
前記少なくとも１回の誘導用量が、２００ｍｇ〜１０００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項６５〜６９のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項７１）
前記少なくとも１回の誘導用量が、２００ｍｇ〜６００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項６５〜７０のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項７２）
前記少なくとも１回の誘導用量が、５０ｍｇ、１００ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、または６００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項６５〜７１のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項７３）
前記少なくとも１回の誘導用量が、３００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項６５〜７２のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項７４）
１回、２回、または３回の誘導用量が、前記患者に投与される、項６５〜７３のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項７５）
２回または３回の誘導用量が、４週間間隔で投与される、項６５〜７４のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項７６）
３回の誘導用量が、４週間間隔で投与される、項６５〜７４のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項７７）
前記少なくとも１回の誘導用量が、静脈内注入によって投与される、項６５〜７６のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項７８）
前記最後の誘導用量が投与された４〜１２週間後に前記患者が臨床反応を達成しなかった場合、１回、２回、または３回の延長誘導用量の前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、前記患者に投与され、最後の延長誘導用量が投与された４〜１２週間後に前記患者が臨床反応を達成した場合、前記少なくとも１回の維持用量の前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、前記患者に投与され、臨床反応は、直腸出血（ＲＢ）サブスコアの１以上の減少またはＲＢサブスコアが０もしくは１のいずれかを有する、９ポイントの改変Ｍａｙｏスコア（ＭＭＳ）のサブスコアの２ポイント以上の減少およびベースラインからの３０〜３５％以上の減少を達成するものとして定義される、項６５〜７７のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項７９）
前記最後の誘導用量が投与された４週間後に前記患者が臨床反応を達成しなかった場合、前記１回、２回、または３回の延長誘導用量が、前記患者に投与される、項７８に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項８０）
２回または３回の延長誘導用量が、４週間間隔で投与される、項７８または７９に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項８１）
３回の延長誘導用量が、４週間間隔で投与される、項７８または７９に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項８２）
１回、２回、または３回の延長誘導用量が、５０ｍｇ、１００ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、または６００ｍｇの抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項７８〜８１のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項８３）
前記１回、２回、または３回の延長誘導用量が、３００ｍｇの抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項７８〜８２のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項８４）
前記１回、２回、または３回の延長誘導用量が、静脈内注入によって投与される、項７８〜８３のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項８５）
前記少なくとも１回の維持用量が、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９を含む、項６５〜８４のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項８６）
前記少なくとも１回の維持用量が、２００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項６５〜８５のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項８７）
多数回の維持用量が患者に投与され、最初の維持用量が、前記最後の誘導用量または最後の延長誘導用量が投与された２〜８週間後に投与される、項６５〜８６のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用する抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項８８）
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量または最後の延長誘導用量が投与された４〜６週間後に投与される、項８７に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項８９）
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量または最後の延長誘導用量が投与された２週間、３週間、４週間、５週間、６週間、７週間、または８週間後に投与される、項８７に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項９０）
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量または最後の延長誘導用量が投与された４週間後に投与される、項８７〜８９のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項９１）
その後の維持用量（複数可）が、前記最初の維持用量の投与後、４週間、８週間、または１２週間間隔（複数可）で投与される、項８７〜９０のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項９２）
その後の維持用量（複数可）が、４週間間隔（複数可）で投与される、項８７〜９１のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項９３）
その後の維持用量（複数可）が、８週間間隔（複数可）で投与される、項８７〜９１のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項９４）
その後の維持用量（複数可）が、１２週間間隔（複数可）で投与される、項８７〜９１のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項９５）
前記維持用量（複数可）が、皮下注射によって投与される、項６５〜９４のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項９６）
前記患者が維持期間中に反応の喪失を起こした場合、１回、２回、または３回の臨時追加用量の前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、前記患者に投与され、最後の臨時追加用量が投与された４〜１２週間後に前記患者が臨床反応を達成した場合、１回以上のさらなる維持用量の前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、前記患者に投与され、反応の喪失は、（ａ）排便頻度（ＳＦ）および直腸出血（ＲＢ）スコアの組み合わせにおけるベースラインからの２ポイント以上の増加、（ｂ）クロストリジウム・ディフィシル試験の陰性の確認を伴う、７日間以上空いた２回の連続した来診時の４以上のＳＦおよびＲＢスコアの組み合わせ、ならびに（ｃ）２または３の内視鏡サブスコア（ＥＳ）として定義され、臨床反応は、直腸出血（ＲＢ）サブスコアの１以上の減少またはＲＢサブスコアが０もしくは１のいずれかを有する、９ポイントの改変Ｍａｙｏスコア（ＭＭＳ）のサブスコアの２ポイント以上の減少およびベースラインからの３０〜３５％以上の減少を達成するものとして定義される、項６５〜９５のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項９７）
２回または３回の臨時追加用量が、４週間間隔で投与される、項９６に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項９８）
３回の臨時追加用量が、４週間間隔で投与される、項９６に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項９９）
前記１回、２回、または３回の臨時追加用量が、５０ｍｇ、１００ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、または６００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項９６〜９８のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１００）
前記１回、２回、または３回の臨時追加用量が、３００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項９６〜９９のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１０１）
前記１回、２回、または３回の臨時追加用量が、静脈内注入によって投与される、項９６〜１００のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１０２）
前記１回以上のさらなる維持用量が、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項９６〜１０１に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１０３）
前記１回以上のさらなる維持用量が、２００ｍｇの前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体を含む、項９６〜１０２のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１０４）
多数回のさらなる維持用量が患者に投与され、最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された２週間、３週間、４週間、５週間、６週間、７週間、または８週間後に投与される、項９６〜１０３のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１０５）
前記最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された４週間後に投与される、項１０４に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１０６）
その後のさらなる維持用量（複数可）が、前記最初のさらなる維持用量の投与後、４週間、８週間、または１２週間間隔（複数可）で投与される、項１０４または１０５に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１０７）
その後のさらなる維持用量（複数可）が、４週間間隔（複数可）で投与される、項１０４〜１０６のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１０８）
その後のさらなる維持用量（複数可）が、８週間間隔（複数可）で投与される、項１０４〜１０６のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１０９）
その後のさらなる維持用量（複数可）が、１２週間間隔（複数可）で投与される、項１０４〜１０６のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１１０）
前記さらなる維持用量（複数可）が、皮下注射によって投与される、項９６〜１０９のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１１１）
前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、ミリキズマブ、グセルクマブ、チルドラキズマブ、リサンキズマブ、またはブラジクマブである、項６５〜１１０のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１１２）
前記抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体が、ミリキズマブである、項６５〜１１１のいずれか一項に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１１３）
前記治療が、
ａ）３回の誘導用量のミリキズマブを４週間間隔で静脈内注入によって前記患者に投与する工程であって、各誘導用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含む、工程と、
ｂ）維持用量のミリキズマブを４週間または１２週間間隔で皮下注射によって前記患者に投与する工程であって、最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された２〜８週間後に投与され、各維持用量が、２００ｍｇのミリキズマブを含む、工程と、を含む、項１に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１１４）
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された４〜６週間後に投与される、項１１３に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１１５）
その後の維持用量（複数可）のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、４週間間隔で投与される、項１１３または１１４に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１１６）
その後の維持用量（複数可）のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、１２週間間隔で投与される、項１１３または１１４に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１１７）
前記治療が、
ａ）３回の誘導用量のミリキズマブを４週間間隔で静脈内注入によって前記患者に投与する工程であって、前記最後の誘導用量が投与された４週間後に前記患者が臨床反応を達成しなかった場合、３回の延長誘導用量のミリキズマブが、前記患者に投与され、各誘導用量および各延長誘導用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含む、工程と、
ｂ）維持用量のミリキズマブを４週間または１２週間間隔で皮下注射によって前記患者に投与する工程であって、最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された２〜８週間後に投与され、各維持用量が、２００ｍｇのミリキズマブを含む、工程と、を含む、項１に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１１８）
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量または最後の延長誘導用量が投与された４〜６週間後に投与される、項１１７に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１１９）
その後の維持用量（複数可）のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、４週間間隔で投与される、項１１７または１１８に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１２０）
その後の維持用量（複数可）のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、１２週間間隔で投与される、項１１７または１１８に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１２１）
前記治療が、
ａ）３回の誘導用量のミリキズマブを４週間間隔で静脈内注入によって前記患者に投与する工程であって、各誘導用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含む、工程と、
ｂ）維持用量のミリキズマブを４週間または１２週間間隔で皮下注射によって前記患者に投与する工程であって、最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された２〜８週間後に投与される、工程と、を含み、
前記患者が、維持期間中に反応の喪失を起こした場合、３回の臨時追加用量のミリキズマブが、４週間間隔で前記患者に投与され、
各臨時追加用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含み、
最後の臨時追加用量が投与された４週間後に前記患者が臨床反応を達成した場合、さらなる維持用量のミリキズマブが、前記患者に投与され、最初のさらなる維持用量が、最後の臨時追加用量が投与された２〜８週間後に投与され、
反応の喪失は、（ａ）排便頻度（ＳＦ）および直腸出血（ＲＢ）スコアの組み合わせにおけるベースラインからの２ポイント以上の増加、（ｂ）クロストリジウム・ディフィシル試験の陰性の確認を伴う、７日間以上空いた２回の連続した来診時の４以上のＳＦおよびＲＢスコアの組み合わせ、ならびに（ｃ）２または３の内視鏡サブスコア（ＥＳ）として定義され、
臨床反応は、直腸出血（ＲＢ）サブスコアの１以上の減少またはＲＢサブスコアが０もしくは１のいずれかを有する、９ポイントの改変Ｍａｙｏスコア（ＭＭＳ）のサブスコアの２ポイント以上の減少およびベースラインからの３０〜３５％以上の減少を達成するものとして定義され、
各維持用量および各さらなる維持用量が、２００ｍｇのミリキズマブを含む、項１に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１２２）
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された４〜６週間後に投与され、前記最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された４〜６週間後に投与される、項１２１に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１２３）
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、４週間間隔で投与され、その後のさらなる維持用量のミリキズマブが、前記最初のさらなる維持用量の投与後、４週間間隔で投与される、項１２１または１２２に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１２４）
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、１２週間間隔で投与され、その後のさらなる維持用量のミリキズマブが、前記最初のさらなる維持用量の投与後、１２週間間隔で投与される、項１２１または１２２に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１２５）
前記治療が、
ａ）３回の誘導用量のミリキズマブを４週間間隔で静脈内注入によって前記患者に投与する工程であって、前記最後の誘導用量が投与された４週間後に前記患者が臨床反応を達成しなかった場合、３回の延長誘導用量のミリキズマブが、前記患者に投与され、各誘導用量および各延長誘導用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含み、
臨床反応は、直腸出血（ＲＢ）サブスコアの１以上の減少またはＲＢサブスコアが０もしくは１のいずれかを有する、９ポイントの改変Ｍａｙｏスコア（ＭＭＳ）のサブスコアの２ポイント以上の減少およびベースラインからの３０〜３５％以上の減少を達成するものとして定義される、工程と、
ｂ）維持用量のミリキズマブを４週間または１２週間間隔で皮下注射によって前記患者に投与することであって、最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された２〜８週間後に投与される、工程と、を含み、
前記患者が、維持期間中に反応の喪失を起こした場合、３回の臨時追加用量のミリキズマブが、４週間間隔で前記患者に投与され、各臨時追加用量が、３００ｍｇのミリキズマブを含み、
最後の臨時追加用量が投与された４週間後に前記患者が臨床反応を達成した場合、さらなる維持用量のミリキズマブが、前記患者に投与され、最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された２〜８週間後に投与され、
反応の喪失は、（ａ）排便頻度（ＳＦ）および直腸出血（ＲＢ）スコアの組み合わせにおけるベースラインからの２ポイント以上の増加、（ｂ）クロストリジウム・ディフィシル試験の陰性の確認を伴う、７日間以上空いた２回の連続した来診時の４以上のＳＦおよびＲＢスコアの組み合わせ、ならびに（ｃ）２または３の内視鏡サブスコア（ＥＳ）として定義され、
臨床反応は、直腸出血（ＲＢ）サブスコアの１以上の減少またはＲＢサブスコアが０もしくは１のいずれかを有する、９ポイントの改変Ｍａｙｏスコア（ＭＭＳ）のサブスコアの２ポイント以上の減少およびベースラインからの３０〜３５％以上の減少を達成するものとして定義され、
各維持用量および各さらなる維持用量が、２００ｍｇのミリキズマブを含む、項１に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１２６）
前記最初の維持用量が、前記最後の誘導用量が投与された４〜６週間後に投与され、前記最初のさらなる維持用量が、前記最後の臨時追加用量が投与された４〜６週間後に投与される、項１２５に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１２７）
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、４週間間隔で投与され、その後のさらなる維持用量のミリキズマブが、前記最初のさらなる維持用量の投与後、４週間間隔で投与される、項１２５または１２６に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。
（項１２８）
その後の維持用量のミリキズマブが、前記最初の維持用量の投与後、１２週間間隔で投与され、その後のさらなる維持用量のミリキズマブが、前記最初のさらなる維持用量の投与後、１２週間間隔で投与される、項１２５または１２６に記載のＵＣの治療に使用するための抗ＩＬ−２３ｐ１９抗体。