【手続補正書】
【提出日】令和2年12月17日(2020.12.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位部分(101)と遠位部分(103)とを有する細長いカテーテル(105, 205)と；
該細長いカテーテル(105, 205)の該遠位部分(103)に配置されたローター(104, 204)であって、第一の軸方向(108)における流体フローを引き起こすよう形状決定されたインペラーブレード(106, 206)を有する、ローター(104, 204)と；
該ローター(104, 204)の近位端に連結されたドライブシャフト(110, 210, 410)であって、該ドライブシャフト(110, 210, 410)の表面(114, 214, 414)上に形成されたポンプ要素(112, 212, 312, 412)を含む、ドライブシャフト(110, 210, 410)と；
該ドライブシャフト(110, 210, 410)がその中に延在しているボア(120, 220)を有するベアリング(118, 218)と
を備え、
該ポンプ要素(112, 212, 412)が、第二の軸方向(122)における、該ボア(120)を通る流体フロー(109)を引き起こすよう形状決定されている、
心臓ポンプアセンブリ(100, 200, 400, 700)。
【請求項２】
第二の軸方向(122)が第一の軸方向(108)と反対である、請求項1記載の心臓ポンプアセンブリ(100)。
【請求項３】
第二の軸方向(122)が第一の軸方向(108)と実質的に同じである、請求項1記載の心臓ポンプアセンブリ(100)。
【請求項４】
流体供給ライン(226)が前記ボア(220)と流体連絡しており、かつ前記ポンプ要素(212)が、該流体供給ライン(226)から該ボア(220)を通して流体を引き出す、請求項1〜3のいずれか一項記載の心臓ポンプアセンブリ(200)。
【請求項５】
ポンプ要素(212)が、ドライブシャフト(210)とスリーブベアリング(218)との間のベアリングギャップ(215)内に配置されており、任意で、該ドライブシャフト(210)と該スリーブベアリング(218)との間の該ベアリングギャップ(215)が、約5〜15ミクロンの範囲内である、請求項1〜4のいずれか一項記載の心臓ポンプアセンブリ(200)。
【請求項６】
ポンプ要素(412)が、ドライブシャフト(410)の表面(414)上の溝(448)として形状決定されており、任意で、該ドライブシャフト(410)の該表面(414)上の該溝(448)が、該ドライブシャフト(410)の縦軸(416)に対して角度の付いた状態である、請求項1〜5のいずれか一項記載の心臓ポンプアセンブリ(400)。
【請求項７】
ポンプ要素(412)が、ドライブシャフト(410)の表面上の突起として形状決定されている、請求項1〜6のいずれか一項記載の心臓ポンプアセンブリ(400)。
【請求項８】
第一の軸方向(108)における流体フロー(109)の流量に対する、第二の軸方向(122)における流体フローの流量の比率が、約0.002%またはそれ未満である、請求項1〜7のいずれか一項記載の心臓ポンプアセンブリ(100)。
【請求項９】
第一の軸方向(108)における流体フローの流量が、約2〜5リットル/分（lpm）である、請求項1〜8のいずれか一項記載の心臓ポンプアセンブリ(100)。
【請求項１０】
第二の軸方向(122)における流体フローの流量が、約2〜30 cc/hrである、請求項1〜9のいずれか一項記載の心臓ポンプアセンブリ(100)。
【請求項１１】
ドライブシャフト(110)がモーターに連結されている、請求項1〜10のいずれか一項記載の心臓ポンプアセンブリ(100)。
【請求項１２】
ローター(304)とベアリングとが入ったポンプハウジング(202,734)をさらに備える、請求項1〜11のいずれか一項記載の心臓ポンプアセンブリ(200)。
【請求項１３】
経皮的挿入用にサイズ決定されている、請求項12記載の心臓ポンプアセンブリ(100)。
【請求項１４】
ポンプハウジング(734)の近位端に近接して位置決めされた血液出口(770)と；
ポンプアセンブリ(700)のカニューレ(773)の遠位端部分(771)に位置決めされた血液入口(772)と
をさらに備える、請求項13記載の心臓ポンプアセンブリ(700)。
【請求項１５】
ポンプアセンブリ(700)のカニューレ(773)の遠位端部分(771)に位置決めされた血液出口(770)と；
ポンプハウジング(734)の近位端に近接して位置決めされた血液入口(772)と
をさらに備える、請求項13記載の心臓ポンプアセンブリ(700)。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
いくつかの実施形態において、第二のポンプ要素は、ローターアセンブリの表面上の溝として形状決定される。他の実施形態において、第二のポンプ要素は、ローターアセンブリの表面上の突起として形状決定される。いくつかの実施形態において、心臓ポンプを患者の脈管構造内に位置決めする段階は、同ポンプを心臓内へと経皮的に埋め込むことを含む。
[本発明1001]
近位部分と遠位部分とを有する細長いカテーテルと；
該細長いカテーテルの該遠位部分に配置されたローターであって、第一の軸方向における流体フローを引き起こすよう形状決定されたインペラーブレードを有する、ローターと；
該ローターの近位端に連結されたドライブシャフトであって、該ドライブシャフトの表面上に形成されたポンプ要素を含む、ドライブシャフトと；
該ドライブシャフトがその中に延在しているボアを有するベアリングと
を備え、
該ポンプ要素が、第二の軸方向における、該ボアを通る流体フローを引き起こすよう形状決定されている、
心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1002]
第二の軸方向が第一の軸方向と反対である、本発明1001の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1003]
第二の軸方向が第一の軸方向と実質的に同じである、本発明1001の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1004]
流体供給ラインが前記ボアと流体連絡しており、かつ前記ポンプ要素が、該流体供給ラインから該ボアを通して流体を引き出す、前記本発明のいずれかの心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1005]
ポンプ要素が、ドライブシャフトとスリーブベアリングとの間のベアリングギャップ内に配置されている、前記本発明のいずれかの心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1006]
ドライブシャフトとスリーブベアリングとの間のベアリングギャップが、約5〜15ミクロンの範囲内である、本発明1005の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1007]
ポンプ要素が、ドライブシャフトの表面上の溝として形状決定されている、前記本発明のいずれかの心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1008]
ドライブシャフトの表面上の溝が、該ドライブシャフトの縦軸に対して角度の付いた状態である、本発明1007の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1009]
ポンプ要素が、ドライブシャフトの表面上の突起として形状決定されている、本発明1001〜1006のいずれかの心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1010]
第一の軸方向における流体フローの流量に対する、第二の軸方向における流体フローの流量の比率が、約0.002%またはそれ未満である、前記本発明のいずれかの心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1011]
第一の軸方向における流体フローの流量が、約2〜5リットル/分（lpm）である、前記本発明のいずれかの心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1012]
第二の軸方向における流体フローの流量が、約2〜30 cc/hrである、前記本発明のいずれかの心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1013]
ドライブシャフトがモーターに連結されている、前記本発明のいずれかの心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1014]
ローターとベアリングとが入ったポンプハウジングをさらに備える、前記本発明のいずれかの心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1015]
経皮的挿入用にサイズ決定されている、本発明1014の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1016]
ポンプハウジングの近位端に近接して位置決めされた血液出口と；
ポンプアセンブリのカニューレの遠位端部分に位置決めされた血液入口と
をさらに備える、本発明1015の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1017]
ポンプアセンブリのカニューレの遠位端部分に位置決めされた血液出口と；
ポンプハウジングの近位端に近接して位置決めされた血液入口と
をさらに備える、本発明1015の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1018]
近位部分と遠位部分とを有する細長いカテーテルと；
該細長いカテーテルの該遠位部分に配置されたローターであって、第一の軸方向における流体フローを引き起こすよう形状決定されたインペラーブレードを有する、ローターと；
該ローターの近位端に連結されたドライブシャフトと；
該ドライブシャフトがその中に延在しているボアを有するベアリングであって、該ボアの表面に形成されたポンプ要素を含む、ベアリングと
を備え、
該ポンプ要素が、第二の軸方向における、該ボアを通る流体フローを引き起こすよう形状決定されている、
心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1019]
第二の軸方向が第一の軸方向と反対である、本発明1018の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1020]
第二の軸方向が第一の軸方向と実質的に同じである、本発明1018の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1021]
ポンプ要素が、ボアの表面上の溝として形状決定されている、本発明1018〜1020のいずれかの心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1022]
ボアの表面上の溝が、ドライブシャフトの縦軸に対して角度の付いた状態である、本発明1021の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1023]
ポンプ要素が、ボアの表面上の突起として形状決定されている、本発明1018〜1020のいずれかの心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1024]
第一の軸方向における流体フローの流量に対する、第二の軸方向における流体フローの流量の比率が、約0.001〜0.03%である、本発明1018〜1023のいずれかの心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1025]
第一の軸方向における流体フローの流量が、約2〜5 lpmである、本発明1018〜1024のいずれかの心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1026]
第二の軸方向における流体フローの流量が、約2〜30 cc/hrである、本発明1018〜1025のいずれかの心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1027]
一緒に回転する第一のポンプ要素と第二のポンプ要素とを有するローターアセンブリを備える心臓ポンプを、患者の脈管構造内に位置決めする段階；および
第一の軸方向における血液フローを該第一のポンプ要素で引き起こしながら、同時に、第二の軸方向における流体フローを該第二のポンプ要素で引き起こすために、該ローターアセンブリを回転させる段階
を含み、
該第二のポンプ要素によって引き起こされる流体フローの流量が、血液フローの流量の1%未満である、
心臓補助を提供するための方法。
[本発明1028]
第二の軸方向が第一の軸方向と反対である、本発明1027の方法。
[本発明1029]
第二の軸方向が第一の軸方向と実質的に同じである、本発明1027の方法。
[本発明1030]
第二のポンプ要素によって引き起こされる流体フローが、流体供給ラインを通って引き出される、本発明1027〜1029のいずれかの方法。
[本発明1031]
第二のポンプ要素によって引き起こされる流体フローが、ベアリングギャップを通る、本発明1030の方法。
[本発明1032]
ベアリングギャップが約5ミクロンまたはそれ未満である、本発明1031の方法。
[本発明1033]
第一の軸方向における流体フローが、第二の軸方向における流体フローを取り囲む、本発明1027〜1032のいずれかの方法。
[本発明1034]
第一の軸方向における流体フローの流量に対する、第二の軸方向における流体フローの流量の比率が、約0.001〜0.03%である、本発明1027〜1033のいずれかの方法。
[本発明1035]
第一の軸方向における流体フローの流量が、約2〜5 lpmである、本発明1027〜1034のいずれかの方法。
[本発明1036]
第二の軸方向における流体フローの流量が、約2〜30 cc/hrである、本発明1027〜1035のいずれかの方法。
[本発明1037]
第二のポンプ要素が、ローターアセンブリの表面上の溝として形状決定されている、本発明1027〜1036のいずれかの方法。
[本発明1038]
第二のポンプ要素が、ローターアセンブリの表面上の突起として形状決定されている、本発明1027〜1036のいずれかの方法。
[本発明1039]
心臓ポンプを患者の脈管構造内に位置決めする段階が、該ポンプを心臓内へと経皮的に埋め込むことを含む、本発明1027〜1038のいずれかの方法。