【手続補正書】
【提出日】令和3年8月27日(2021.8.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮下または筋肉内に薬剤用量を送達するためのコンパクトな高アスペクト比自動注射器であって、前記自動注射器は、
筐体と、
前記筐体内に配置された薬剤分注システムであって、前記薬剤分注システムは、前記用量を含むように適合された薬剤リザーバを備えている、薬剤分注システムと、
前記薬剤リザーバに結合された針延長機構と
を備え、
前記針延長機構は、湾曲した注射針を備え、前記湾曲した注射針は、前記針の展開中、前記自動注射器による前記用量の分注を促進するためにまっすぐにされるように適合されている、自動注射器。
【請求項２】
前記筐体は、カバーの中に回転可能に保持された密閉筐体を備えている、請求項１に記載の自動注射器。
【請求項３】
前記筐体は、ユーザ入力を受け取るためのインターフェースをさらに備え、前記インターフェースは、第１の係止位置から第２の係止解除位置までの前記カバーに対する前記筐体の手動回転を促進する、請求項２に記載の自動注射器。
【請求項４】
前記筐体、前記カバー、ラベル、および前記ユーザに直接見える構成要素のうちの少なくとも１つは、前記係止位置、前記係止解除位置、および装備位置を示す印を備えている、請求項３に記載の自動注射器。
【請求項５】
前記自動注射器は、付勢部材をさらに備え、それによって、前記筐体が前記係止解除位置まで回転させられると、前記密閉筐体が前記カバーに対して軸方向に自動的に変位させられ、前記自動注射器の高さを増加させる、請求項３に記載の自動注射器。
【請求項６】
前記付勢部材は、ばねを備え、前記ばねは、前記カバーと一体的に形成された前記筐体と一体的に形成されているか、または、前記筐体と前記カバーとの間に配置されている、請求項５に記載の自動注射器。
【請求項７】
前記自動注射器は、連動装置をさらに備え、それによって、前記筐体は、連動装置の除去なしに、前記カバーに対して回転させられること、または前記カバーに対して軸方向に変位させられることができない、請求項５に記載の自動注射器。
【請求項８】
装備位置における前記自動注射器の手動圧縮は、前記自動注射器の高さを低減させ、前記注射針の遠位端をまっすぐにし、前記注射針の遠位端を前記筐体を通して延長することと、前記注射針を通して前記用量を分注することと、連動装置を起動することとを行う機構を起動する、請求項５に記載の自動注射器。
【請求項９】
手動圧縮の解放時、前記付勢部材は、前記カバーに対して軸方向に前記筐体を自動的に変位させ、前記自動注射器の高さを増加させ、前記注射針の前記遠位端を前記筐体の中に後退させる、請求項８に記載の自動注射器。
【請求項１０】
前記自動注射器は、連動装置をさらに備え、前記連動装置は、前記自動注射器のその後の手動圧縮を防止し、それによって、前記自動注射器を単回使用にする、請求項９に記載の自動注射器。
【請求項１１】
前記連動装置は、前記筐体および前記カバーの中に接触構造を備えている、請求項１０に記載の自動注射器。
【請求項１２】
前記薬剤分注システムは、前記薬剤リザーバ内のプランジャをさらに備え、前記プランジャは、前記用量を保持するための密閉空洞を形成する、請求項１に記載の自動注射器。
【請求項１３】
前記薬剤分注システムは、前記注射針と流体連通している分注針をさらに備えている、請求項１２に記載の自動注射器。
【請求項１４】
前記分注針を前記注射針と相互接続する可撓性管をさらに備えている、請求項１３に記載の自動注射器。
【請求項１５】
前記薬剤分注システムは、ばねと、保持装置と、係止機構とをさらに備え、それによって、前記係止機構が解放されると、前記ばねは、保持装置を変位させ、前記分注針に前記プランジャを穿刺させ、前記用量との流体連通を提供する、請求項１３に記載の自動注射器。
【請求項１６】
前記カバーは、前記保持装置および前記係止機構を解放するための第２のトリガを備えている、請求項１５に記載の自動注射器。
【請求項１７】
前記ばねは、前記プランジャをさらに変位させることにより、バイアルから外へ前記分注針を通して前記注射針まで前記用量を圧送する、請求項１５に記載の自動注射器。
【請求項１８】
前記ばねは、圧縮ばねを備えている、請求項１５に記載の自動注射器。
【請求項１９】
前記針延長機構は、前記湾曲した注射針を支持するための針筒と、前記筒を回転させて前記湾曲した注射針の巻きを解くために前記筒に結合されたばねと、前記筒の不慮の回転を防止するための筒係止機構とをさらに備えている、請求項１に記載の自動注射器。
【請求項２０】
前記ばねは、ねじりばねを備えている、請求項１９に記載の自動注射器。
【請求項２１】
前記カバーは、開口を形成し、前記注射針の遠位端は、前記筒の回転中、前記注射針をまっすぐにするために前記開口を通過する、請求項１９に記載の自動注射器。
【請求項２２】
前記筒係止機構の解放は、前記ばねが前記筒を回転させ、前記注射針を展開することを可能にする、請求項２１に記載の自動注射器。
【請求項２３】
前記カバーは、前記針筒係止機構を解放するための第１のトリガを備えている、請求項２２に記載の自動注射器。
【請求項２４】
前記針延長機構は、前記注射針の近位端を前記針筒に固定するための針筒キャップをさらに備えている、請求項１９に記載の自動注射器。
【請求項２５】
皮下または筋肉内に薬剤用量を送達するためのコンパクトな高アスペクト比自動注射器であって、前記自動注射器は、筐体と、薬剤分注システムであって、前記薬剤分注システムは、前記用量を含むように適合された薬剤リザーバを備えている、薬剤分注システムと、前記薬剤リザーバに結合された針延長機構であって、前記針延長機構は、遠位端を有する湾曲した注射針を備えている、針延長機構とを備え、前記筐体は、開口を伴うカバーを有し、
前記湾曲した注射針の前記遠位端は、前記筐体の前記カバー内の前記開口を通して展開されるようにトリガされ、前記注射針をまっすぐにするように構成され、
前記薬剤リザーバは、穿刺されるようにトリガされ、前記リザーバと前記湾曲した注射針との間に流体連通を提供するように構成され、
前記用量は、所望の注射場所において前記注射針を通して分注され、
その後、前記注射針の前記遠位端は、前記自動注射器の中に後退させられるように構成される、自動注射器。
【請求項２６】
前記自動注射器は、連動装置をさらに備え、それによって、前記筐体は、前記連動装置の除去なしに、前記カバーに対して回転させられること、または前記カバーに対して軸方向に変位させられることができない、請求項２５に記載の自動注射器。
【請求項２７】
前記筐体は、前記カバーの中に回転可能に保持された密閉筐体を備え、前記筐体は、第１の係止位置から第２の係止解除位置まで前記カバーに対して手動で回転させられるように構成され、前記密閉筐体は、装備位置まで前記カバーに対して軸方向に自動的に変位させられ、前記自動注射器の高さを増加させる、請求項２５に記載の自動注射器。
【請求項２８】
前記係止位置、前記係止解除位置、および前記装備位置は、前記筐体、前記カバー、ラベル、および前記ユーザに直接見える構成要素のうちの少なくとも１つの上の印に基づいて、決定される、請求項２７に記載の自動注射器。
【請求項２９】
前記カバーは、前記自動注射器のトリガに先立って、前記所望の注射場所に接着されるように構成される、請求項２７に記載の自動注射器。
【請求項３０】
前記薬剤リザーバの穿刺をトリガすることは、前記自動注射器が前記装備位置にあるとき、前記自動注射器を手動で圧縮することを含み、前記圧縮することは、前記薬剤分注機構を起動し、分注針の遠位端を用いた前記薬剤リザーバ内のプランジャの穿刺をトリガすることを含む、請求項２５に記載の自動注射器。
【請求項３１】
前記薬剤リザーバの穿刺をトリガすることは、前記注射針まで前記リザーバから外に前記用量を圧送することをさらに含む、請求項３０に記載の自動注射器。
【請求項３２】
前記自動注射器が前記装備位置にあるときに前記自動注射器を手動で圧縮することは、前記針延長機構を起動し、前記カバー内の前記開口を通した前記湾曲した注射針の展開をトリガすることをさらに含む、請求項３０に記載の自動注射器。
【請求項３３】
前記カバー内の前記開口を通して前記湾曲した注射針を展開することを含む前記針延長機構を起動することは、針筒を回転させ、前記開口を通して前記湾曲した注射針の遠位端を駆動することをさらに含む、請求項３２に記載の自動注射器。
【請求項３４】
前記針延長機構を起動することは、前記カバー内の前記開口を通して前記湾曲した注射針の前記遠位端を展開し、前記注射針をまっすぐにすることを含む、請求項３２に記載の自動注射器。
【請求項３５】
前記注射針の前記遠位端を前記自動注射器の中に後退させることは、前記自動注射器の手動圧縮を解放することに起因する、請求項２５に記載の自動注射器。
【請求項３６】
前記自動注射器は、前記用量を分注した後、前記所望の注射場所から除去されるようにさらに構成される、請求項２５に記載の自動注射器。
【請求項３７】
前記自動注射器は、前記針の後退後に自動的に連動させられ、前記自動注射器の再利用および前記注射針の遠位端の露出を防止するようにさらに構成される、請求項２５に記載の自動注射器。
【請求項３８】
前記自動注射器は、単回使用後、廃棄されるようにさらに構成される、請求項２５に記載の自動注射器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
上記の側面のいくつかの実施形態では、自動注射器が装備位置にあるときに自動注射器を手動で圧縮するステップは、針延長機構を起動し、カバー内の開口を通して湾曲した注射針の展開をトリガすることをさらに含む。ある場合、カバー内の開口を通して湾曲した注射針を展開することを含む、針延長機構を起動するステップは、針筒を回転させ、開口を通して湾曲した注射針の遠位端を駆動することをさらに含む。ある場合、針延長機構を起動するステップは、カバー内の開口を通して湾曲した注射針の遠位端を展開し、注射針をまっすぐにすることを含む。注射針の遠位端を自動注射器の中に後退させるステップは、自動注射器の手動圧縮を解放することに起因し得る。方法は、用量を分注した後、所望の注射場所から自動注射器を除去するステップを含むこともできる。方法はまた、針の後退後に自動注射器を自動的に連動させ、自動注射器の再利用および注射針の遠位端の露出を防止するステップを含むこともできる。方法は、単回使用後に自動注射器を廃棄するステップを含むこともできる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
皮下または筋肉内に薬剤用量を送達するためのコンパクトな高アスペクト比自動注射器であって、前記自動注射器は、
筐体と、
前記筐体内に配置された薬剤分注システムであって、前記薬剤分注システムは、前記用量を含むように適合された薬剤リザーバを備えている、薬剤分注システムと、
前記薬剤リザーバに結合された針延長機構と
を備え、
前記針延長機構は、湾曲した注射針を備え、前記湾曲した注射針は、前記針の展開中、前記自動注射器による前記用量の分注を促進するためにまっすぐにされるように適合されている、自動注射器。
（項目２）
前記筐体は、カバーの中に回転可能に保持された密閉筐体を備えている、項目１に記載の自動注射器。
（項目３）
前記筐体は、ユーザ入力を受け取るためのインターフェースをさらに備え、前記インターフェースは、第１の係止位置から第２の係止解除位置までの前記カバーに対する前記筐体の手動回転を促進する、項目２に記載の自動注射器。
（項目４）
前記筐体、前記カバー、ラベル、および前記ユーザに直接見える構成要素のうちの少なくとも１つは、前記係止位置、前記係止解除位置、および装備位置を示す印を備えている、項目３に記載の自動注射器。
（項目５）
前記自動注射器は、付勢部材をさらに備え、それによって、前記筐体が前記係止解除位置まで回転させられると、前記密閉筐体が前記カバーに対して軸方向に自動的に変位させられ、前記自動注射器の高さを増加させる、項目３に記載の自動注射器。
（項目６）
前記付勢部材は、ばねを備え、前記ばねは、前記カバーと一体的に形成された前記筐体と一体的に形成されているか、または、前記筐体と前記カバーとの間に配置されている、項目５に記載の自動注射器。
（項目７）
前記自動注射器は、連動装置をさらに備え、それによって、前記筐体は、連動装置の除去なしに、前記カバーに対して回転させられること、または前記カバーに対して軸方向に変位させられることができない、項目５に記載の自動注射器。
（項目８）
装備位置における前記自動注射器の手動圧縮は、前記自動注射器の高さを低減させ、前記注射針の遠位端をまっすぐにし、それを前記筐体を通して延長することと、前記注射針を通して前記用量を分注することと、連動装置を起動することとを行う機構を起動する、項目５に記載の自動注射器。
（項目９）
手動圧縮の解放時、前記付勢部材は、前記カバーに対して軸方向に前記筐体を自動的に変位させ、前記自動注射器の高さを増加させ、前記注射針の前記遠位端を前記筐体の中に後退させる、項目８に記載の自動注射器。
（項目１０）
前記自動注射器は、連動装置をさらに備え、前記連動装置は、前記自動注射器のその後の手動圧縮を防止し、それによって、前記自動注射器を単回使用にする、項目９に記載の自動注射器。
（項目１１）
前記連動装置は、前記筐体および前記カバーの中に接触構造を備えている、項目１０に記載の自動注射器。
（項目１２）
前記薬剤分注システムは、前記薬剤リザーバ内のプランジャをさらに備え、前記プランジャは、前記用量を保持するための密閉空洞を形成する、項目１に記載の自動注射器。
（項目１３）
前記薬剤分注システムは、前記注射針と流体連通している分注針をさらに備えている、項目１２に記載の自動注射器。
（項目１４）
前記分注針を前記注射針と相互接続する可撓性管をさらに備えている、項目１３に記載の自動注射器。
（項目１５）
前記薬剤分注システムは、ばねと、保持装置と、係止機構とをさらに備え、それによって、係止機構が解放されると、前記ばねは、保持装置を変位させ、前記分注針に前記プランジャを穿刺させ、前記用量との流体連通を提供する、項目１３に記載の自動注射器。
（項目１６）
前記カバーは、前記保持装置および前記係止機構を解放するための第２のトリガを備えている、項目１５に記載の自動注射器。
（項目１７）
前記ばねは、前記プランジャをさらに変位させることにより、前記バイアルから外へ前記分注針を通して前記注射針まで前記用量を圧送する、項目１５に記載の自動注射器。
（項目１８）
前記ばねは、圧縮ばねを備えている、項目１５に記載の自動注射器。
（項目１９）
前記針延長機構は、前記湾曲した注射針を支持するための針筒と、前記筒を回転させて前記湾曲した注射針の巻きを解くために前記筒に結合されたばねと、前記筒の不慮の回転を防止するための筒係止機構とをさらに備えている、項目１に記載の自動注射器。
（項目２０）
前記ばねは、ねじりばねを備えている、項目１９に記載の自動注射器。
（項目２１）
前記カバーは、開口を形成し、前記注射針の遠位端は、前記筒の回転中、前記注射針をまっすぐにするために前記開口を通過する、項目１９に記載の自動注射器。
（項目２２）
前記筒係止機構の解放は、前記ばねが前記筒を回転させ、前記注射針を展開することを可能にする、項目２１に記載の自動注射器。
（項目２３）
前記カバーは、前記針筒係止機構を解放するための第１のトリガを備えている、項目２２に記載の自動注射器。
（項目２４）
前記針延長機構は、前記注射針の近位端を前記針筒に固定するための針筒キャップをさらに備えている、項目１９に記載の自動注射器。
（項目２５）
皮下または筋肉内に薬剤用量を送達するためのコンパクトな高アスペクト比自動注射器を動作させる方法であって、前記自動注射器は、筐体と、薬剤分注システムであって、前記薬剤分注システムは、前記用量を含むように適合された薬剤リザーバを備えている、薬剤分注システムと、前記薬剤リザーバに結合された針延長機構であって、前記針延長機構は、湾曲した注射針を備えている、針延長機構とを備え、前記方法は、
前記筐体のカバー内の開口を通した湾曲した注射針の遠位端の展開をトリガし、前記注射針をまっすぐにするステップと、
前記薬剤リザーバの穿刺をトリガし、前記リザーバと前記湾曲した注射針との間に流体連通を提供するステップと、
所望の注射場所において前記注射針を通して前記用量を分注するステップと、
その後、前記注射針の前記遠位端を前記自動注射器の中に後退させるステップと
を含む、方法。
（項目２６）
前記自動注射器は、連動装置をさらに備え、それによって、前記筐体は、前記連動装置の除去なしに、前記カバーに対して回転させられること、または前記カバーに対して軸方向に変位させられることができない、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
前記筐体は、カバーの中に回転可能に保持された密閉筐体を備え、前記方法は、第１の係止位置から第２の係止解除位置まで前記カバーに対して前記筐体を手動で回転させるステップをさらに含み、前記密閉筐体は、装備位置まで前記カバーに対して軸方向に自動的に変位させられ、前記自動注射器の高さを増加させる、項目２５に記載の方法。
（項目２８）
前記筐体、前記カバー、ラベル、および前記ユーザに直接見える構成要素のうちの少なくとも１つの上の印に基づいて、前記係止位置、前記係止解除位置、および装備位置を決定するステップをさらに含む、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記自動注射器のトリガに先立って、前記カバーを前記所望の注射場所に接着するステップをさらに含む、項目２７に記載の方法。
（項目３０）
前記薬剤リザーバの穿刺をトリガするステップは、前記自動注射器が前記装備位置にあるとき、前記自動注射器を手動で圧縮することを含み、前記圧縮することは、前記薬剤分注機構を起動し、分注針の遠位端を用いた前記薬剤リザーバ内のプランジャの穿刺をトリガすることを含む、項目２５に記載の方法。
（項目３１）
前記薬剤リザーバの穿刺をトリガするステップは、前記注射針まで前記リザーバから外に前記用量を圧送することをさらに含む、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
前記自動注射器が前記装備位置にあるときに前記自動注射器を手動で圧縮するステップは、前記針延長機構を起動し、前記カバー内の前記開口を通した前記湾曲した注射針の展開をトリガすることをさらに含む、項目３０に記載の方法。
（項目３３）
前記カバー内の前記開口を通して前記湾曲した注射針を展開することを含む前記針延長機構を起動するステップは、針筒を回転させ、前記開口を通して前記湾曲した注射針の遠位端を駆動することをさらに含む、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記針延長機構を起動するステップは、前記カバー内の前記開口を通して前記湾曲した注射針の前記遠位端を展開し、前記注射針をまっすぐにすることを含む、項目３２に記載の方法。
（項目３５）
前記注射針の前記遠位端を前記自動注射器の中に後退させるステップは、前記自動注射器の手動圧縮を解放することに起因する、項目２５に記載の方法。
（項目３６）
前記用量を分注した後、前記所望の注射場所から前記自動注射器を除去するステップをさらに含む、項目２５に記載の方法。
（項目３７）
前記針の後退後、前記自動注射器を自動的に連動させ、前記自動注射器の再利用および前記注射針の遠位端の露出を防止するステップをさらに含む、項目２５に記載の方法。
（項目３８）
単回使用後、前記自動注射器を廃棄するステップをさらに含む、項目２５に記載の方法。