【手続補正書】
【提出日】令和3年2月26日(2021.2.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルシステムであって、
患者の血管内に部分的に埋め込まれるように構成されたカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの遠位部分に配置されたインペラアセンブリと、
前記インペラアセンブリに接続された可撓性膜と、
前記可撓性膜を介して前記遠位部分に取り付けられた選択的に展開可能な制限器であって、前記制限器の展開は、前記可撓性膜にテーパ状の構成をとらせ、前記制限器、前記可撓性膜、および前記インペラアセンブリの少なくとも一部を通して延在する、テーパ状の管腔を画定する、選択的に展開可能な制限器と
を備える、カテーテルシステム。
【請求項２】
少なくとも部分的に前記カテーテルシャフトを通して延在する少なくとも１つの膨張管腔をさらに備え、前記少なくとも１つの膨張管腔は、前記制限器と流体連通している、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記制限器は、前記可撓性膜の外壁に結合された選択的に拡張可能なバルーンを備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記制限器は、前記制限器が拡張された構成にあるとき、前記可撓性膜の少なくとも一部を収縮させることによって、前記テーパ状の管腔のサイズを制御する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記可撓性膜は、前記カテーテルシャフトに略平行であるように配向されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記テーパ状の管腔の少なくとも一部は、前記制限器が拡張された構成にあるとき、約１ｍｍ〜約４ｍｍの直径を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記カテーテルシャフトの直径は、約４Ｆｒ〜約９Ｆｒである、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記血管は、内頸静脈および鎖骨下静脈の一方である、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記制限器は、前記テーパ状の膜の近位端における支持リング上に搭載され、前記支持リングは、前記インペラの駆動シャフトを保持する誘導チャネルを備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項１０】
インペラ筐体は、その遠位部分に沿って１つ以上の窓を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記遠位部分は、前記血管内にあり、前記制限器は、展開され、前記インペラは、駆動され、前記インペラは、前記テーパ状の管腔を通して血液を引き込む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
インペラ筐体の遠位に延在する非外傷性先端をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
少なくとも部分的に伸長部材を通して延在する駆動シャフトをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
近位アセンブリをさらに備え、前記近位アセンブリは、それを通して前記伸長部材が摺動可能に配置されている、シースを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記シースは、第２の制限器を備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
導管の流出部における圧力を低減させるためのデバイスであって、前記デバイスは、
テーパ状の管腔を備え、
前記テーパ状の管腔は、幅広い端部と狭小な端部とを有し、前記導管は、出力部を有し、
前記デバイスは、前記導管の前記出力部近傍の血管内に位置付けられるように構成され、
血液は、前記テーパ状の管腔の前記幅広い端部から前記狭小な端部に圧送され、それによって、前記導管の前記出力部近傍の圧力を低下させる、デバイス。
【請求項１７】
前記デバイスは、それを通る開口部を伴う制限器と、筐体部材とを備え、前記テーパ状の管腔は、前記開口部から前記筐体部材までテーパ状になる可撓性膜によって提供され、さらに、前記血液は、前記デバイス内のインペラを動作させることによって圧送される、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記制限器は、それを通る前記開口部を除いて、前記血管を閉塞させる、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記脈管は、頸静脈または鎖骨下静脈である、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記筐体部材は、前記インペラを収容し、前記デバイスはさらに、前記インペラから近位に延在する伸長駆動シャフトを備え、前記血液は、前記筐体部材の側面に沿った１つ以上の開口を介して、前記筐体部材から外に流動する、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記制限器は、膨張可能なバルーンを備え、前記バルーンは、前記デバイスが身体管腔内に位置付けられると、膨張させられるように構成されている、請求項２０に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
少なくともいくつかの実施形態では、静脈内および単一の制限部材を過ぎる流体流を限定することは、管腔を通した流体の体積を制御することを含む。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
カテーテルシステムであって、
患者の血管内に部分的に埋め込まれるように構成されたカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの遠位部分に配置されたインペラアセンブリと、
前記インペラアセンブリに接続された可撓性膜と、
前記可撓性膜を介して前記遠位部分に取り付けられた選択的に展開可能な制限器であって、前記制限器の展開は、前記可撓性膜にテーパ状の構成をとらせ、前記制限器、前記可撓性膜、および前記インペラアセンブリの少なくとも一部を通して延在する、テーパ状の管腔を画定する、選択的に展開可能な制限器と
を備える、カテーテルシステム。
（項目２）
少なくとも部分的に前記カテーテルシャフトを通して延在する少なくとも１つの膨張管腔をさらに備え、前記少なくとも１つの膨張管腔は、前記制限器と流体連通している、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記制限器は、前記可撓性膜の外壁に結合された選択的に拡張可能なバルーンを備える、項目２に記載のシステム。
（項目４）
前記制限器は、前記制限器が拡張された構成にあるとき、前記可撓性膜の少なくとも一部を収縮させることによって、前記テーパ状の管腔のサイズを制御する、項目１に記載のシステム。
（項目５）
前記可撓性膜は、前記カテーテルシャフトに略平行であるように配向されている、項目１に記載のシステム。
（項目６）
前記テーパ状の管腔の少なくとも一部は、前記制限器が拡張された構成にあるとき、約１ｍｍ〜約４ｍｍの直径を有する、項目１に記載のシステム。
（項目７）
前記カテーテルシャフトの直径は、約４Ｆｒ〜約９Ｆｒである、項目１に記載のシステム。
（項目８）
前記血管は、内頸静脈および鎖骨下静脈の一方である、項目１に記載のシステム。
（項目９）
前記制限器は、前記テーパ状の膜の近位端における支持リング上に搭載され、前記支持リングは、前記インペラの駆動シャフトを保持する誘導チャネルを備える、項目３に記載のデバイス。
（項目１０）
インペラ筐体は、その遠位部分に沿って１つ以上の窓を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１１）
前記遠位部分は、前記血管内にあり、前記制限器は、展開され、前記インペラは、駆動され、前記インペラは、前記テーパ状の管腔を通して血液を引き込む、項目１に記載のデバイス。
（項目１２）
インペラ筐体の遠位に延在する非外傷性先端をさらに備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１３）
少なくとも部分的に伸長部材を通して延在する駆動シャフトをさらに備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１４）
近位アセンブリをさらに備え、前記近位アセンブリは、それを通して前記伸長部材が摺動可能に配置されている、シースを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１５）
前記シースは、第２の制限器を備える、項目１４に記載のデバイス。
（項目１６）
導管の流出部における圧力を低減させる方法であって、
導管の出力部近傍の血管内に、テーパ状の管腔を備えるデバイスを位置付けることと、
前記テーパ状の管腔の幅広い端部から狭小な端部に血液を圧送し、それによって、前記導管の出力部近傍の圧力を低下させることと
を含む、方法。
（項目１７）
前記デバイスは、それを通る開口部を伴う制限器と、筐体部材とを備え、前記テーパ状の管腔は、前記開口部から前記筐体部材までテーパ状になる可撓性膜によって提供され、さらに、前記血液は、前記デバイス内のインペラを動作させることによって圧送される、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記制限器は、それを通る前記開口部を除いて、前記血管を閉塞させる、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記脈管は、頸静脈または鎖骨下静脈である、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記筐体部材は、前記インペラを収容し、前記デバイスはさらに、前記インペラから近位に延在する伸長駆動シャフトを備え、前記血液は、前記筐体部材の側面に沿った１つ以上の開口を介して、前記筐体部材から外に流動する、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記制限器は、膨張可能なバルーンを備え、前記方法はさらに、前記デバイスが身体管腔内に位置付けられると、前記バルーンを膨張させることを含む、項目２０に記載の方法。