【誤訳訂正書】
【提出日】令和3年4月23日(2021.4.23)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
排尿の機能不全または障害を有する患者を処置するためのシステムであって、
刺激プロトコルに基づき信号発生器を操作して、少なくとも１つの刺激信号を提供するように操作するプロセッサであって、前記プロセッサが、前記少なくとも１つの刺激信号を患者の伏在神経に印加される場合に、排尿の機能不全または障害のうち少なくとも１つの症状を治療するのに有効な複数の刺激パラメータのうち少なくとも１つを格納するように構成される、プロセッサであって、前記複数の刺激パラメータのうち少なくとも１つは前記伏在神経に印加される場合に膀胱活動を調節するように構成され、かつ
前記複数の刺激パラメータのうち少なくとも１つは、特定の周波数、特定の振幅、特定の周波数範囲、特定の振幅範囲、刺激の持続時間、デューティーサイクル、バーストパターン、バーストパルス列若しくは非バーストパルス列、刺激パルスの形状から成る群から選択される、プロセッサ；および
前記プロセッサおよび前記信号発生器に接続された少なくとも第１の神経刺激装置であって、前記少なくとも第１の神経刺激装置が、前記刺激プロトコルに従って、少なくとも第１の刺激装置デバイスに前記少なくとも１つの刺激信号を提供するように構成され、前記少なくとも１つの刺激信号は経皮的にまたは皮下的に送信され、前記少なくとも第１の刺激装置デバイスが伏在神経を刺激するために伏在神経の一部に隣接してかつ内果の位置または前記内果より上の位置で位置けされるように構成されており、それによって、前記患者の排尿の機能不全または障害を処置するように構成された、第１の神経刺激装置と、
を備えるシステム。
【請求項２】
前記少なくとも第１の刺激装置デバイスが、前記患者の下肢の内部の前記伏在神経の前記一部に隣接して位置付けされる、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも第１の刺激装置デバイスが、前記患者の膝の位置または前記膝より下の位置で位置付けされる、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
排尿の機能不全または障害の前記少なくとも１つの症状が、過活動膀胱、尿失禁、便失禁、切迫性尿失禁、緊張性尿失禁、尿閉、またはそれらの組合せである、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記刺激プロトコルは、膀胱活動の抑制効果または興奮効果を提供するのに有効に選択される周波数を有するように、前記少なくとも１つの刺激信号を定義し、前記選択される周波数は、１Ｈｚ〜５０Ｈｚの範囲内にある、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記膀胱活動の抑制効果を提供するのに有効に選択される前記周波数は、１０Ｈｚ〜２０Ｈｚの範囲内にある、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記少なくとも第１の刺激装置デバイスが、神経カフ、導電性ロッド、パドル電極、多極リード型電極、インプラント型グリッド電極アレイ、電磁刺激装置デバイス、振動刺激装置デバイス、レーザ／光刺激装置を備える超音波刺激装置デバイス、ラジオ波刺激装置若しくはマイクロ波刺激装置、経皮針電極、インプラント型電極、熱刺激装置デバイス、インプラント型受動要素導電性部材により操作するように構成された電磁コイル、および導電性部材を有するインプラント型受動要素により操作するように構成された経皮電気的神経刺激電極、から選択される、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記少なくとも１つの刺激信号が、前記患者の膝と肘の間の位置に存在する伏在神経の分岐の少なくとも一部に対して刺激を提供することを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記少なくとも１つの刺激装置デバイスは、前記患者の前記伏在神経の一部に隣接する位置に配置して刺激を提供するように構成され、前記位置は以下のａ〜ｌより選択される：
ａ．１〜３ｃｍの範囲内で前記内果の頭側かつ前記内果の前方にある；
ｂ．１〜２ｃｍの範囲内の変位距離で内果の頭側かつ伏在静脈の後方であり、かつ０．５〜１．５ｃｍの範囲内の皮膚下にある；
ｃ．０．５〜１．５ｃｍの範囲内の皮膚下にある；
ｄ．伏在静脈のすぐ側方の位置にある；
ｅ．伏在神経の遠位位置の前方の分岐の刺激を提供するように選択される位置にある；
ｆ．より大きな伏在静脈の後方端部の位置にある；
ｇ．膝蓋の分岐を含む主伏在神経の分岐と、および前中央部の下肢に表面的に下方に流れる伏在神経の分岐を刺激するように位置付けされる位置にある；
ｈ．前記伏在神経の遠位部の、前方と後方の分岐に隣接している位置にある；
ｉ．画像データの評価に基づいて選択される位置にある；
ｊ．蛍光透視法、ｘ線、ＭＲＩ、および／または超音波検査法に関連するデータ評価に基づいて選択される位置にある；
ｋ．脛骨の内側顆の指３本幅下方の位置にある；および
ｌ．少なくとも１つの解剖学的ランドマークを用いて選択される位置にある、
ことを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの刺激装置デバイスは、前記患者の伏在神経の一部に隣接する位置に配置して刺激を提供するように構成され、前記位置は、以下のａ〜ｊより選択される、
ａ．前記患者の皮膚のうずき又は知覚異常の報告により確認される位置である；
ｂ．主観的反応データの肯定的結果評価によって選択される位置である；
ｃ．前記伏在神経の刺激に対する神経応答を測定するための刺激に対する応答の連続的検出によって確認される位置である；
ｄ．心拍数または血圧の変調の連続的検出に基づいて選択される位置である；
ｅ．膀胱反応を連続的に喚起する位置である；
ｆ．計算値によって伏在神経が適切に調節されたことを反映した位置である；
ｇ．スクリーニング試験に基づいて選択された位置である；
ｈ．１つ以上の候補部位で刺激する経皮電極によって、伏在神経の正しい活性化 を評価する処置によって選択された位置である；
ｉ．刺激が生じている間の急性応答の評価を含む評価に基づいて選択された位置である；
ｊ．刺激後の数分間、数時間、数日、または数週間以内に発生することがある刺激後応答の評価に基づいて選択された位置である、
ことを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの刺激装置デバイスは、前記患者の伏在神経の一部に隣接して位置するように構成され、内果前方側部に隣接した位置、および内果後方側部に隣接した位置からなる群から選択される位置に刺激を提供するように構成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの刺激装置デバイスは、前記患者の伏在神経の一部に隣接して位置するように構成され、前記患者の膝下３〜１０ｃｍの範囲内で、かつ前記患者の下肢の内側の位置に皮膚刺激を提供するように構成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの刺激信号は、前記患者の下肢の皮膚感覚または知覚異常を生成する少なくとも１つの振幅を提供するように構成される、請求項８〜１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの刺激装置デバイスは、前記少なくとも第１の神経刺激装置の筐体上に配置され、前記少なくとも第１の神経刺激装置は、前記患者の内果に隣接する位置であって、かつ前記患者の伏在神経の一部に隣接する位置に埋め込まれ、前記位置は、脛骨神経の後方の一部とも隣接し、前記少なくとも第１の神経刺激装置が、前記少なくとも１つの刺激装置デバイス上で少なくとも２つの電極との接触により刺激を提供するように構成されており、かつ前記少なくとも１つの刺激信号は、脛骨神経後方に連続的な刺激を提供するのに十分な選択可能な振幅を有し、かつ前記伏在神経の少なくとも１つの分岐は、前記脛骨神経後方の表面上に位置していることを特徴とする、
請求項１〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの刺激信号は、少なくとも第１の刺激信号および少なくとも第２の刺激信号を有し、前記プロセッサは、前記刺激プロトコルに基づき信号発生器を操作し、前記少なくとも第１の刺激信号および前記少なくとも第２の刺激信号を提供するようにさらに構成され、かつ、前記少なくとも第１の神経刺激装置は、プロセッサを操作することにより、前記少なくとも第１の刺激装置デバイスから前記少なくとも第１の刺激信号を提供するように構成され、かつ少なくとも第２の刺激装置デバイスから前記少なくとも第２の刺激信号を提供するように構成され、前記少なくとも第２の刺激装置デバイスは、前記患者の膝の位置またはその下に位置し、かつ前記患者の脛骨神経の一部に隣接して位置し、かつ前記脛骨神経の刺激を提供するように構成される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記プロセッサは、前記刺激プロトコルに基づき前記信号発生器を操作するように構成され、異なる時間帯に前記少なくとも第１の刺激信号と前記少なくとも第２の刺激信号を提供し、それによって前記第１と第２の刺激信号の間の相互作用効果を避けるように構成される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記少なくとも第１の刺激装置デバイスは、電極であり、内果に対し３ｃｍ〜５ｃｍ頭側であって、かつ前記患者の前記内果の１ｃｍ〜２ｃｍ前方に位置する電極であり、かつ前記少なくとも第２の刺激装置デバイスは、少なくとも第２の電極であって、３ｃｍ〜５ｃｍ頭側であって、かつ前記患者の内果の１ｃｍ〜３ｃｍ後方に位置する電極である、請求項１５または１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記プロセッサは、前記刺激プロトコルに基づき、前記信号発生器を操作するように構成され、異なる周波数で前記少なくとも第１の刺激信号と前記少なくとも第２の刺激信号を提供するように構成される、請求項１６〜１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記少なくとも第１の刺激装置デバイスが前記伏在神経を刺激するように構成され、かつ前記少なくとも第１の刺激装置デバイスが外部経皮電気的神経刺激電極であり、前記少なくとも第２の刺激装置デバイスが脛骨神経後方を刺激するように構成され、かつ前記少なくとも第２の刺激装置デバイスが、埋め込み可能な神経刺激装置を用いて操作する埋め込まれた電極である、請求項１５〜１８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２０】
前記プロセッサを制御するように構成された制御モジュールであって、前制御モジュールが患者データを取得するように構成され、前記患者データは、感覚データおよび患者入力により取得される入力データから少なくとも１つを選択する、制御モジュールを備えるシステムであって、
前記制御モジュールは、前記感覚データを取得するように構成される前記制御モジュールに操作可能に接続される少なくとも１つのセンサと、および通信モジュールであって、前記入力データを取得するように構成される前記制御モジュールと操作可能に接続される通信モジュールと、からなる群から少なくとも１つを選択して、前記制御モジュールに接続され、前記患者データは、フィードバックデータとしての機能を果たし、
前記制御モジュールは、前記フィードバックデータの存在下で前記プロセッサを制御し、前記フィードバックデータを評価し、かつ前記システムに対して、
前記フィードバックデータの評価に基づき少なくとも部分的に前記複数の刺激パラメータのうち１つ以上を調節し、かつ
骨盤底障害の症状を治療するために前記伏在神経に前記少なくとも１つの刺激信号を送信する、
ようにさせる、
請求項１〜１９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２１】
フィードバック回路を更に備えるシステムであって、前記フィードバック回路が、計算値が感覚データに基づいて計算されているか否かを示し、かつ肯定的な出力結果の活動を生じさせるかまたは否定的な出力の治療結果の活動を生じさせるように適切な調節を神経に行うか否か反映させることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
否定的な出力の治療結果の活動には、患者に警告信号を提供することを含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記刺激プロトコルは、少なくとも２つの周波数を備え、前記少なくとも第１の神経刺激装置は、前記少なくとも第１の刺激信号が前記２つの周波数の間で変化するように構成されることを特徴とする、請求項１〜２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２４】
前記少なくとも２つの周波数は、５Ｈｚと５０Ｈｚの範囲内で選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記少なくとも第１の神経刺激装置が、前記刺激プロトコルに従って前記少なくとも第１の刺激装置デバイスに前記少なくとも１つの刺激信号を提供するように構成されており、前記システムは、グリッドアレイを備える前記少なくとも第１の刺激装置デバイスを操作するように構成され、グリッドの個々の接触により、信号ルーティング／マルチプレクサ回路を活性化して、前記プロセッサの制御下で、選択された電極に接触して電気信号を送信するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記グリッドアレイを操作して、刺激の空間パターンまたは空間時間パターンを提供して前記伏在神経の刺激を提供する、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記グリッドアレイを操作して、前記伏在神経を標的とするように電場を誘導する、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
刺激プロトコルに基づいて信号発生器を操作するように構成されたプロセッサであって、前記プロセッサが、前記少なくとも１つの刺激信号が患者の伏在神経に印加された場合に、膀胱活動を調節するのに効果的な、複数の電気刺激パラメータまたは複数の磁気刺激パラメータから選択される複数の刺激パラメータのうち少なくとも１つを格納するように構成される、プロセッサであって、前記複数の刺激パラメータのうち少なくとも１つは、特定の周波数、特定の振幅、特定の周波数範囲、特定の振幅範囲、刺激の持続時間、デューティーサイクル、バーストパターン、バーストパルス列若しくは非バーストパルス列、刺激パルスの形状から成る群から選択される、プロセッサと、
前記プロセッサおよび前記信号発生器に接続した少なくとも第１の神経刺激装置であって、前記少なくとも第１の神経刺激装置が、前記刺激プロトコルに従って、少なくとも第１の刺激装置デバイスに対し前記少なくとも１つの刺激信号を提供するように構成され、前記少なくとも１つの刺激信号は、経皮的または皮下的に送信され、前記少なくとも第１の神経刺激装置は伏在神経の一部に隣接して位置するように構成される、第１の神経刺激装置と、
を備える、膀胱活動調節用システム。
【請求項２９】
前記刺激プロトコルが、２Ｈｚ〜５０Ｈｚの範囲内で選択される周波数を有するように前記少なくとも１つの刺激信号を規定する、請求項２８に記載の膀胱活動調節用システム。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９０】
図１２は、ＰＴＮの直接的な電気刺激が周波数に依存した方法で膀胱機能を調節できることを示す、麻酔されたラットでの実験の結果を示す。このデータを生成するために使用された実験セットアップは、ウレタン麻酔されたラットでの膀胱頂部のカテーテル挿入を伴った。カテーテルは圧力変換器及び生理食塩水で充填されたシリンジに直列で接続される。新規の「連続膀胱充填パラダイム」を実現するために輸液ポンプが次いで使用され、ここで、繰り返される反射性膀胱収縮が生じる（図１２、上部トレース）。上部グラフは、５ＨｚでＰＴＮに送達された電気パルスの１０分の列を示す。５ＨｚのＰＴＮのこの例では、膀胱収縮頻度におけるわずかではあるが、注目に値する低減を、１０分の刺激試験中に視覚的に見ることができる（刺激前ベースラインに比べて「急性の」変化）。これに、ＰＴＮＳ試験の終わりを超えて持続する膀胱の完全な抑制が続く（「長期的な」刺激後抑制）。対照的に、下部グラフは、５０Ｈｚで印加されたＰＴＮＳの１０分の試験に続く膀胱活動の回復を示す。この特定の例は、ＰＴＮＳの前の弛緩した（受動的に漏れる）膀胱から、このラジオ波（RF）ＰＴＮＳに続く力強い持続的な膀胱収縮を生じる膀胱への急激な移行を示す。膀胱興奮効果はＰＴＮＳの終了後も持続したままである。上部トレースは、膀胱活動を減少させるために治療中に使用できる刺激プロトコルの例を示すが、下部は、刺激プロトコルが膀胱を調節して収縮を増すためにどのようにして使用できるのかを示す。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９３】
各刺激周波数範囲が固有のＰＴＮＳにより引き起こされる応答を示し得ることに留意することが重要である。図１３ａは、膀胱興奮が５０Ｈｚ等のよりラジオ波（RF）の周波数での刺激に応えて観察されるのに対し、ＰＴＮＳが、５Ｈｚ〜２０Ｈｚ等の低周波数で膀胱抑制を生じさせたことを示す。５Ｈｚ及び２０Ｈｚでの刺激はともに急性の（図中「刺激」と名前が付けられた）膀胱抑制及び長期の（「後」と名前が付けられた）膀胱抑制を生じさせ；１０Ｈｚの刺激は、より弱い長期抑制を伴う主に急性の膀胱抑制を引き起こし；５０Ｈｚの刺激は急性膀胱興奮と長期膀胱興奮の両方を生じさせる。約５〜２０Ｈｚの範囲内で調節された少なくとも１つの信号を提供する刺激プロトコルを膀胱機能不全のための療法として使用することが活用されてよいが、代替実施形態では、刺激プロトコルはさらに調整される。例えば、刺激中に生じる膀胱活動の調節について見られる急性の結果と、刺激の後に得られる長期の結果が区別されてよい。急性応答は、ＯＡＢの治療での刺激後応答とまさに同程度に関連してよい。例えば、刺激の持続時間がここで使用される１０分を超えて増加される場合、及び／又は周期的に繰り返される若しくは治療中に連続的に提供される場合には、急性応答が治療応答より優位に立つことがある。さらに、システム及び方法が膀胱状態の急性の調節（例えば患者が、膀胱の緊急症状が激しすぎることを示す外部プログラマでボタンを押す等、調節が対応して提供される事象の検出）を提供するために使用される場合には、急性応答は、刺激プロトコルの両方パラメータを決定する上で長期応答よりもより関連性がある場合がある。したがって、これらの結果に基づいて、一部の個人では、ＰＴＮ刺激のための５Ｈｚ又は２０Ｈｚ範囲のどちらかで少なくとも１つの信号を提供する刺激プロトコルを含むＰＴＮＳ療法が、特発の過活動膀胱症状を治療するために適していることがある。ＰＴＮ刺激のために１０Ｈｚの範囲の信号を使用する刺激プロトコルは、神経性の膀胱症状（例えば、脊髄損傷、多発性硬化、又は糖尿病）の治療に適しているだろう。より高い刺激周波数に関しては、データは、ＰＴＮ刺激のための５０Ｈｚ範囲（例えば、５０＋／−１０Ｈｚ）の信号を使用する刺激プロトコルが尿閉（排尿筋活動低下に関係する）、又は腸鬱帯（つまり便秘）を調節するために適しているだろうことを示唆する。５０Ｈｚが使用されたが、１００Ｈｚ（以上）等のより高い周波数範囲も膀胱活動の調節（つまり興奮）を生じさせてよい。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１９】
本発明の別の実施形態では、少なくとも１つの選択された刺激装置１４は、排尿筋活動低下（例えば尿閉）に関係する状態の治療を所望する患者における膀胱活動を増強するために、ＰＴＮ又はＬＰＮ等の神経標的に刺激波形を提供するために使用される。好ましい実施形態では、刺激は、持続的に膀胱圧を増加させることである、所望される効果を生じることが意図される。これは、その患者においてその効果を生じさせるために示されている周波数である、又はほぼ５０Ｈｚ以上の範囲（例えば４０〜２００Ｈｚ）でのラジオ波（RF）刺激等の、可能性のある候補であるように選択されてよい。システム及び方法は、療法を強化するためにＩＰＣを埋め込んで、又は埋め込まないでのどちらかで皮膚電極を使用して経皮的に、又は別の方法で達成できる。ＩＰＣが患者８で使用される場合、これはステップ３０で発生することがある。刺激装置は、完全に外部の埋め込まれたシステム又は部分的に埋め込まれたシステムの一部として、ステップ３２で選択されてよい。ステップ３２は、完全に埋め込み可能な刺激装置及び刺激装置の埋め込みを含むことがある。ステップ３２で、システムは、直接的に又はＩＰＣを経由してのどちらかで神経に磁気刺激を提供する少なくとも１つのコイルである、刺激装置を選択することによって実現されてもよい。別の実施形態では、埋め込まれた刺激装置は、外部刺激装置によって提供される磁場又はＲＦ場を電場に変換することがある。ステップ３０で、ＩＰＣは、使用される刺激装置に従って選択されてよい。刺激は、他の療法（例えば薬物）と組み合わせて、又はスクリーニング試験処置の一部として、治療、治療の誘導、治療維持のために提供できる。図１７のステップの少なくとも一部分は、分離して実行される継続中の治療プロトコルよりむしろ、誘導、維持、又はスクリーニングプロトコルを実施するために使用されてよい。例えば、治療プロトコルは、周期的な経皮的治療と併せて、維持プロトコルとして行うことができる（図２２ｂの一実施形態のように）。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２０７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２０７】
ｅＴＮＳフィールドの制御及び整形
実施形態では、刺激装置アレイ４４０は、等しく間隔をあけられる、又は間隔をあけられない複数の導電性要素から成るＩＰＣに結合されてよく、図２６ａに見られるようにその長さに沿った接点４４２ａ〜４４２ｅ間の距離を有する。電極接点４４２ａ〜４４２ｅの端部の１つを、ＩＰＣアレイ４５２の接点４５４ａ〜４５４ｅの対応する端縁と並べることによって、神経活動の改善された調節が達成されてよい。ＩＰＣ４５２はまた、単一のＴＥＮＳ刺激電極が使用される場合にも優位点を提供してよい。実施形態では、ＩＰＣは長さ３ｃｍであってよく、２つ等の複数の、非導電部分によって分けられる１．２ｃｍの導電性部４５２ａ、４５２ｂを含む。この設計は、表面刺激装置が正しく位置決めされる可能性を、その端縁の１つがＩＰＣアレイ４５２の導電性部の少なくとも１つの端縁とほぼ並ぶ可能性を高めることによって高めることがあってよい。これは、刺激拡張を提供しつつ、外部刺激装置電極をそれほど厳密にではなく位置決めできるようにしてよい。実施形態では、任意の単一の接点に到達する電場がアレイの他の接点に沿って伝送されるように、非導電基板により分けられる２つ以上の導電接点の集合は、電気的に接続される（例えば、ＩＰＣの長さに沿って通る導電素子）。改善された調節はまた、例えば、単一の神経又は複数の神経（複数可）に沿った１つ以上の場所で活性化関数（例えば、強化された神経興奮）を無関係に修正することによって提供されてもよい。ＩＰＣアレイは、神経の回りに完全に巻き付けられて示されているが、神経に隣接して、又は神経の回りで部分的に巻き付けられた半カフとして、又はリードタイプ多接点電極等の別の方法で存在するシリンダ形状の実施形態で実現できる。電極間の間隔が十分である場合、又は刺激信号が異なる時間で提供される場合、各受動接点４５２ａ〜４５２ｅは、異なる刺激周波数で線維を活性化するために使用できる。このようにして、１つ以上の接点が、一方向の神経活動電位の生成を促進するために、又はより小さい直径の繊維だけを選択的に活性化するために使用されてよい。後者の２つの方法は、ラジオ波（RF）刺激、ＤＣ電流、又は擬似台形パルスを使用する等の多様な手段により達成できる（例えば、Ｆａｎｇ  ＺＰ及びＭｏｒｔｉｍｅｒ  ＪＴ、ＩＥＥＥ  Ｔｒａｎｓ  ＭＥ  １９９１年：Ｋｉｌｇｏｒｅ  ＫＭ及びＢｈａｄｒａ  Ｎ．  Ｍｅｄ  Ｅｎｇ  Ｂｉｏｌ  Ｃｏｍｐ．、２００４年）。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２５７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２５７】
通常は感覚神経刺激中に遭遇する−知覚異常と関連付けられる潜在的な問題等のいくつかの副作用は、ＳＡＦＮ及び本明細書に開示される他の標的の場合、刺激の時変パラダイムを有する刺激プロトコルを使用することによって回避されてよい。これは、例えば、刺激振幅、パルス幅、周波数、波形、又は任意の他の関連するパラメータの周期的な増加及び減少を含むことがある。例えば、刺激信号をオフにするよりむしろ、それは選択された間隔について持続時間又は振幅に関して３０％〜５０％低減されてよい。これらの変化は、ミリ秒、秒、分、又は時間の期間にわたって発生することがある。さらに、これらのパラメータの１つ以上は、同時に又は異なる所定の時間で変えられてよい。これらの変化は、装置５０の刺激プロトコルによって制御できる。