【手続補正書】
【提出日】令和3年1月7日(2021.1.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテコールアミン分泌腫瘍を有する患者におけるカテコールアミン過剰を低下させるための、糖質コルチコイド受容体モジュレータを含む組成物。
【請求項２】
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータが、Ｉ型糖質コルチコイド受容体よりも高親和性でＩＩ型糖質コルチコイド受容体へ結合する糖質コルチコイド受容体アンタゴニストである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータが、１から１０００ｍｇ／ｋｇ／日の間の１日用量で投与される、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータがミフェプリストンである、請求項１から３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
前記患者が、外因性糖質コルチコイド受容体アゴニストを同時に投与されない、請求項１から４のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
前記患者がクッシング症候群の患者であり、前記組成物が、前記患者におけるクッシング症候群を処置する、請求項１から５のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】
カテコールアミン分泌腫瘍を有する患者におけるカテコールアミン過剰を低下させるための、糖質コルチコイド受容体モジュレータを含む組成物であって、前記組成物は、前記糖質コルチコイド受容体モジュレータの０．１から１００ｍｇ／ｋｇ／日の間の１日用量で少なくとも５週間の間投与されることを特徴とし、前記患者が、糖質コルチコイド受容体アンタゴニストを用いた処置を別段必要としない、組成物。
【請求項８】
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータが、Ｉ型糖質コルチコイド受容体よりも高親和性でＩＩ型糖質コルチコイド受容体へ結合する糖質コルチコイド受容体アンタゴニストである、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータが、１から１０００ｍｇ／ｋｇ／日の間の１日用量で投与される、請求項７または８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータがミフェプリストンである、請求項７から９のいずれかに記載の組成物。
【請求項１１】
ミフェプリストンの前記１日用量が、少なくとも５週間の間０．１から５０ｍｇ／ｋｇ／日の間である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記患者が、外因性糖質コルチコイド受容体アゴニストを同時に投与されない、請求項７から１１のいずれかに記載の組成物。
【請求項１３】
前記患者が、クッシング症候群の患者であり、前記組成物が、前記患者におけるクッシング症候群を処置する、請求項７から１２のいずれかに記載の組成物。
【請求項１４】
カテコールアミン分泌腫瘍を有する患者における化学療法の有効性を改善するための、糖質コルチコイド受容体モジュレータを含む組成物であって、
前記組成物は、前記患者におけるカテコールアミン分泌神経内分泌腫瘍を処置するための化学療法を受ける患者へ投与されることを特徴とし、前記患者が、糖質コルチコイド受容体アンタゴニストを用いた処置を別段必要としない、組成物。
【請求項１５】
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータが、Ｉ型糖質コルチコイド受容体よりも高親和性でＩＩ型糖質コルチコイド受容体へ結合する糖質コルチコイド受容体アンタゴニストである、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータが、１から１０００ｍｇ／ｋｇ／日の間の１日用量で投与される、請求項１４または１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータがミフェプリストンである、請求項１４から１６のいずれかに記載の組成物。
【請求項１８】
前記患者が、外因性糖質コルチコイド受容体アゴニストを同時に投与されない、請求項１４から１７のいずれかに記載の組成物。
【請求項１９】
前記患者がクッシング症候群の患者であり、前記組成物が、前記患者におけるクッシング症候群を処置する、請求項１４から１８のいずれかに記載の組成物。
【請求項２０】
カテコールアミン分泌腫瘍を有する患者におけるアルファおよびベータ−アドレナリン受容体遮断の有効性を改善するための、糖質コルチコイド受容体モジュレータを含む組成物であって、
前記組成物は、前記患者におけるカテコールアミン分泌神経内分泌腫瘍を処置するためのアルファ−アドレナリン受容体ブロッカー、またはベータ−アドレナリン受容体ブロッカー、または両方を受けた患者へ、前記糖質コルチコイド受容体モジュレータの０．１から１００ｍｇ／ｋｇ／日の間の１日用量で少なくとも５週間の間投与されることを特徴とし、前記患者が、糖質コルチコイド受容体アンタゴニストを用いた処置を別段必要としない、組成物。
【請求項２１】
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータが、Ｉ型糖質コルチコイド受容体よりも高親和性でＩＩ型糖質コルチコイド受容体へ結合する糖質コルチコイド受容体アンタゴニストである、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータが、１から１０００ｍｇ／ｋｇ／日の間の１日用量で投与される、請求項２０または２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータがミフェプリストンである、請求項２０から２２のいずれかに記載の組成物。
【請求項２４】
前記患者が、外因性糖質コルチコイド受容体アゴニストを同時に投与されない、請求項２０から２３のいずれかに記載の組成物。
【請求項２５】
前記患者がクッシング症候群の患者であり、前記組成物が、前記患者におけるクッシング症候群を処置する、請求項２０から２４のいずれかに記載の組成物。
【請求項２６】
カテコールアミン分泌神経内分泌腫瘍を有する患者におけるソマトスタチン類似体の有効性を改善するための、糖質コルチコイド受容体モジュレータを含む組成物であって、
ソマトスタチン類似体が、前記患者におけるカテコールアミン分泌神経内分泌腫瘍を処置するために前記患者へ投与され、前記患者が、糖質コルチコイド受容体アンタゴニストを用いた処置を別段必要としない、組成物。
【請求項２７】
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータが糖質コルチコイド受容体アンタゴニストである、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータがミフェプリストンである、請求項２６または２７に記載の組成物。
【請求項２９】
前記患者が、外因性糖質コルチコイド受容体アゴニストを同時に投与されない、請求項２６から２８のいずれかに記載の組成物。
【請求項３０】
前記患者がクッシング症候群の患者であり、前記組成物が、前記患者におけるクッシング症候群を処置する、請求項２６から２９のいずれかに記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３３４】
本明細書において挙げられる全ての特許、特許出願、および出版物を含む本出願において論じられる全ての参考文献は、本明細書によってこれら全体が参照により明示的に組み込まれる。
特定の実施形態では、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
カテコールアミン分泌腫瘍を有する患者におけるカテコールアミン過剰を低下させる方法であって、
有効量の糖質コルチコイド受容体モジュレータを前記患者へ投与することを含む方法。
（項目２）
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータが、Ｉ型糖質コルチコイド受容体よりも高親和性でＩＩ型糖質コルチコイド受容体へ結合する糖質コルチコイド受容体アンタゴニストである、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータが、１から１０００ｍｇ／ｋｇ／日の間の１日用量で投与される、項目１または２に記載の方法。
（項目４）
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータがミフェプリストンである、項目１から３のいずれかに記載の方法。
（項目５）
前記患者が、外因性糖質コルチコイド受容体アゴニストを同時に投与されない、項目１から４のいずれかに記載の方法。
（項目６）
前記患者がクッシング症候群の患者であり、前記方法が、前記患者におけるクッシング症候群を処置する、項目１から５のいずれかに記載の方法。
（項目７）
カテコールアミン分泌腫瘍を有する患者におけるカテコールアミン過剰を低下させる方法であって、有効量の糖質コルチコイド受容体モジュレータを、０．１から１００ｍｇ／ｋｇ／日の間の１日用量で少なくとも５週間の間投与することを含み、前記患者が、糖質コルチコイド受容体アンタゴニストを用いた処置を別段必要としない、方法。
（項目８）
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータが、Ｉ型糖質コルチコイド受容体よりも高親和性でＩＩ型糖質コルチコイド受容体へ結合する糖質コルチコイド受容体アンタゴニストである、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータが、１から１０００ｍｇ／ｋｇ／日の間の１日用量で投与される、項目７または８に記載の方法。
（項目１０）
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータがミフェプリストンである、項目７から９のいずれかに記載の方法。
（項目１１）
ミフェプリストンの前記１日用量が、少なくとも５週間の間０．１から５０ｍｇ／ｋｇ／日の間である、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記患者が、外因性糖質コルチコイド受容体アゴニストを同時に投与されない、項目７から１１のいずれかに記載の方法。
（項目１３）
前記患者が、クッシング症候群の患者であり、前記方法が、前記患者におけるクッシング症候群を処置する、項目７から１２のいずれかに記載の方法。
（項目１４）
カテコールアミン分泌腫瘍を有する患者における化学療法の有効性を改善するための方法であって、
有効量の糖質コルチコイド受容体モジュレータを、前記患者におけるカテコールアミン分泌神経内分泌腫瘍を処置するための化学療法を受ける患者へ投与することを含み、前記患者が、糖質コルチコイド受容体アンタゴニストを用いた処置を別段必要としない、方法。
（項目１５）
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータが、Ｉ型糖質コルチコイド受容体よりも高親和性でＩＩ型糖質コルチコイド受容体へ結合する糖質コルチコイド受容体アンタゴニストである、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータが、１から１０００ｍｇ／ｋｇ／日の間の１日用量で投与される、項目１４または１５に記載の方法。
（項目１７）
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータがミフェプリストンである、項目１４から１６のいずれかに記載の方法。
（項目１８）
前記患者が、外因性糖質コルチコイド受容体アゴニストを同時に投与されない、項目１４から１７のいずれかに記載の方法。
（項目１９）
前記患者がクッシング症候群の患者であり、前記方法が、前記患者におけるクッシング症候群を処置する、項目１４から１８のいずれかに記載の方法。
（項目２０）
カテコールアミン分泌腫瘍を有する患者におけるアルファおよびベータ−アドレナリン受容体遮断の有効性を改善するための方法であって、
有効量の糖質コルチコイド受容体モジュレータを、前記患者におけるカテコールアミン分泌神経内分泌腫瘍を処置するためのアルファ−アドレナリン受容体ブロッカー、またはベータ−アドレナリン受容体ブロッカー、または両方を受けた患者へ、０．１から１００ｍｇ／ｋｇ／日の間の１日用量で少なくとも５週間の間投与することを含み、前記患者が、糖質コルチコイド受容体アンタゴニストを用いた処置を別段必要としない、方法。
（項目２１）
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータが、Ｉ型糖質コルチコイド受容体よりも高親和性でＩＩ型糖質コルチコイド受容体へ結合する糖質コルチコイド受容体アンタゴニストである、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータが、１から１０００ｍｇ／ｋｇ／日の間の１日用量で投与される、項目２０または２１に記載の方法。
（項目２３）
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータがミフェプリストンである、項目２０から２２のいずれかに記載の方法。
（項目２４）
前記患者が、外因性糖質コルチコイド受容体アゴニストを同時に投与されない、項目２０から２３のいずれかに記載の方法。
（項目２５）
前記患者がクッシング症候群の患者であり、前記方法が、前記患者におけるクッシング症候群を処置する、項目２０から２４のいずれかに記載の方法。
（項目２６）
カテコールアミン分泌神経内分泌腫瘍を有する患者におけるソマトスタチン類似体の有効性を改善するための方法であって、
有効量の糖質コルチコイド受容体モジュレータを前記患者へ投与することを含み、ソマトスタチン類似体が、前記患者におけるカテコールアミン分泌神経内分泌腫瘍を処置するために前記患者へ投与され、前記患者が、糖質コルチコイド受容体アンタゴニストを用いた処置を別段必要としない、方法。
（項目２７）
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータが糖質コルチコイド受容体アンタゴニストである、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記糖質コルチコイド受容体モジュレータがミフェプリストンである、項目２６または２７に記載の方法。
（項目２９）
前記患者が、外因性糖質コルチコイド受容体アゴニストを同時に投与されない、項目２６から２８のいずれかに記載の方法。
（項目３０）
前記患者がクッシング症候群の患者であり、前記方法が、前記患者におけるクッシング症候群を処置する、項目２６から２９のいずれかに記載の方法。