【手続補正書】
【提出日】令和3年2月16日(2021.2.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器、前記容器に連結された流体経路コネクタ、及び圧力供給装置を有する主ハウジングと、
挿入機構と、
を含む装着式薬剤送達装置であって、
前記挿入機構は、
ハウジングであって、近位端、遠位端、近位端の近くで前記ハウジング内に配置された第一の開口であって、圧力供給装置に動作的に連結されるように適合された第一の開口、及び前記ハウジングの前記遠位端に配置された第二の開口を有するハウジングと、
前記ハウジングの中に配置されて、引込位置と伸展位置との間で移動可能な針又はカニューレアセンブリであって、近位面と遠位面を有する基部と、前記基部に取り付けられた針又はカニューレと、を含む針又はカニューレアセンブリと、
前記基部と接触し、抵抗力を付加して、前記針又はカニューレアセンブリを前記伸展位置へと移動するまで前記引込位置に保持する引込部材と、
を含み、
圧力は前記第一の開口から、圧力Ｐ１の量が、前記引込部材の抵抗力を超えて前記針又はカニューレアセンブリを前記引込位置から前記伸展位置へと移動させるような作動力を針又はカニューレアセンブリの前記基部の前記近位面に加えるまで供給され、前記針は前記伸展位置においては前記ハウジングの前記遠位端の前記第二の開口から延びる挿入機構であって、
前記挿入機構は、前記主ハウジング内に配置され、前記圧力供給装置に動作的に連結された挿入機構であって、前記流体経路コネクタは、前記容器と前記挿入機構との間の流体流路を画定し、そして、前記引込部材は付勢機構を含み、前記付勢機構は、前記基部に取り付けられた第一の端と前記ハウジングの前記遠位端に取り付けられた第二の端を有するばね、又は、前記基部に取り付けられた第一の端と前記ハウジングの前記近位端に取り付けられた第二の端を有する柔軟流体路部材の１つ又は複数を含み、前記付勢機構は、前記近位チャンバ内の圧力Ｐ１が解放された後に前記針を前記引込位置に引き込む、装着式薬剤送達装置。
【請求項２】
前記ハウジングの前記遠位端の付近の前記ハウジング側壁に配置された段差をさらに含み、段差はシーリング機構を有し、前記シーリング機構はＯリングであり、前記針又はカニューレアセンブリが前記引込位置から前記伸展位置へと移動したときに前記基部の前記遠位面はＯリングと接触して、衝撃を和らげる、請求項１に記載の装着式薬剤送達装置。
【請求項３】
前記引込部材は少なくとも１つの摩擦要素を含み、前記摩擦要素は前記基部の前記側壁と接触し、少なくとも１つのシーリング機構又はＯリングのうちの１つ又は複数を含む、請求項１に記載の装着式薬剤送達装置。
【請求項４】
前記第一の開口から負圧が加えられたこと、又は前記ハウジングの前記側壁の、前記ハウジングの前記遠位端の付近に配置された第三の開口に陽圧が加えられたことのうちの一方の場合に、前記遠位チャンバ内の圧力Ｐ２は前記近位チャンバ内の圧力Ｐ１を超過し、それによって、針の留置後に、前記針又はカニューレアセンブリが再び前記引込位置へと戻る、請求項３に記載の装着式薬剤送達装置。
【請求項５】
前記針又はカニューレアセンブリは、（１）少なくとも１つのばね式指向性ラッチ、又は（２）前記ハウジングの前記側壁に配置された少なくとも１つの溝、のうちの１つ又は複数により前記引込位置に再び固定され、前記少なくとも１つのシーリング機構を受けるための前記少なくとも１つの溝は、前記針アセンブリが再び前記伸展位置へと移動させられるのを防止するために、前記基部の前記側壁に配置される、請求項３に記載の装着式薬剤送達装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つのばね式指向性ラッチは、前記ハウジングの前記側壁の１つの領域に配置された第一のばね式指向性ラッチと、前記ハウジングの前記側壁の別の領域に配置された第二のばね式ラッチを含み、各ラッチは傾斜側面を有し、前記基部のそれぞれの側で前記基部の対応する傾斜側面と接触して前記針又はカニューレアセンブリの前記基部をロックし、再留置を防止する、請求項５に記載の装着式薬剤送達装置。
【請求項７】
前記少なくとも１つの溝は、前記ハウジングの前記側壁の１つの領域に配置された第一の溝と、前記ハウジングの前記側壁の別の領域に配置された第二の溝を含み、各溝は、対応する摩擦要素を受けて、前記針又はカニューレアセンブリの前記基部を固定し、再留置を防止するように適合される、請求項５に記載の装着式薬剤送達装置。
【請求項８】
前記ハウジングは、前記ハウジングの前記近位チャンバから下方に延び、中央穴を有するガイド部材をさらに含み、前記基部は、前記基部の前記近位面の中心から前記中央穴の中へと伸びるシャフトをさらに含み、前記中央穴は、前記針アセンブリが前記引込及び伸展位置間で移動して前記近位チャンバの体積を減少させる際に、前記基部の前記シャフトを案内する、請求項３に記載の装着式薬剤送達装置。
【請求項９】
ハウジングであって、近位端、遠位端、近位端の近くで前記ハウジング内に配置された第一の開口であって、圧力供給装置に動作的に連結されるように適合された第一の開口、及び前記ハウジングの前記遠位端に配置された第二の開口を有するハウジングと、
前記ハウジングの中に配置されて、引込位置と伸展位置との間で移動可能な針又はカニューレアセンブリであって、近位面と遠位面を有する基部と、前記基部に取り付けられた針又はカニューレと、を含む針又はカニューレアセンブリと、
針又はカニューレアセンブリの前記基部と接触し、抵抗力を付加して、前記針又はカニューレアセンブリを前記伸展位置へと移動するまで前記引込位置に保持する引込部材と、
を含む、薬剤送達装置のための挿入機構において、
圧力は前記第一の開口から、圧力Ｐ１の量が、前記引込部材の抵抗力を超えて前記針又はカニューレアセンブリを前記引込位置から前記伸展位置へと移動させるような作動力を前記基部の前記近位面に加えるまで供給され、前記針は前記伸展位置においては前記ハウジングの前記遠位端の前記第二の開口から延びる挿入機構。
【請求項１０】
前記基部は前記ハウジングを近位チャンバと遠位チャンバとに分割し、それによって前記近位チャンバ内の圧力Ｐ１が前記遠位チャンバ内の圧力Ｐ２を超えると、前記針又はカニューレアセンブリは前記引込位置から前記伸展位置へと移動する、請求項９に記載の挿入機構。
【請求項１１】
前記ハウジング側壁の前記ハウジングの前記遠位端の付近に配置された１対のシーリング機構をさらに含み、それによって、前記針アセンブリが前記伸展位置にあるとき、前記基部の前記遠位面は前記シーリング機構に接触する、請求項９および１０の何れか１項に記載の挿入機構。
【請求項１２】
前記ハウジングは、ねじ切り内面を有する側壁を含み、前記基部は前記側壁の前記内面と接触する側面をさらに含み、前記基部の前記側面は、前記ハウジングの前記側壁の前記ねじ切り内面に対応するねじ切り面を有する、請求項９〜１１の何れか１項に記載の挿入機構。
【請求項１３】
前記基部の前記近位面から延びるコネクタに動作的に連結された第一の端と、前記ハウジングの前記近位端から延びるコネクタに動作的に連結された第二の端を有する柔軟流体路部材をさらに含み、前記柔軟流体路部材は、前記針又はカニューレアセンブリの前記引込位置及び前記伸展位置に対応する前記引込位置及び前記伸展位置との間で移動可能である、請求項９〜１１の何れか１項に記載の挿入機構。
【請求項１４】
前記柔軟流体路部材は、前記針アセンブリを前記引込位置で付勢する前記引込部材である、請求項１２に記載の挿入機構。
【請求項１５】
薬剤送達装置から挿入機構の針を留置する方法において
引込部材により、前記挿入機構のハウジング内に配置された針又はカニューレアセンブリの引込位置を保持するステップと、
前記挿入機構の前記ハウジングの近位端において第一の開口に、前記ハウジングの近位チャンバ内の圧力Ｐ１の量が、前記引込部材又は前記ハウジングの遠位チャンバ内の圧力Ｐ２のうちの１つ又は複数により前記針又はカニューレアセンブリの前記基部に加えられる抵抗力を超える作動力を針又はカニューレアセンブリの基部に加えるまで圧力を供給するステップと、
前記作動力が前記抵抗力を超えたときに、前記針アセンブリを前記引込位置から前記伸展位置へと移動させるステップと、
前記針アセンブリが前記針を留置するための前記伸展位置へと移動したときに、前記針又はカニューレアセンブリの針を前記挿入機構の前記ハウジングの前記遠位端の第二の開口の中に配置するステップと、
を含む方法。
【請求項１６】
針又はカニューレアセンブリの引込位置を保持するステップは、（１）付勢機構を介して前記針アセンブリの基部の遠位面に抵抗力を加えるステップ又は、（２）前記基部の側壁に摩擦要素を配置して、摩擦要素を介して前記ハウジングの前記近位端に向かって抵抗力を加えるステップのうちの一方を含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記ハウジングの前記遠位チャンバ内の圧力Ｐ２が前記ハウジングの前記近位チャンバ内の前記圧力Ｐ１を超過して、前記針又はカニューレアセンブリが前記伸展位置から再び前記引込位置へと移動するまで、前記第一の開口から負圧を加えるか、前記ハウジングの、前記ハウジングの前記遠位端の付近に配置された第三の開口に陽圧を加えるステップの一方をさらに含む、請求項１５〜１６の何れか１項に記載の方法。