【手続補正書】
【提出日】令和3年9月27日(2021.9.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８５】
種々の実施形態が記載されている。これらおよび他の実施形態は、以下の特許請求の範囲内にある。以下の項目［１］〜［６０］に、本発明の実施形態の例を列記する。
［１］
外科用流体熱処理システムのためのドレープであって、
ボウル部分と、前記ボウル部分に接続された側面シート部分と、を有する可撓性シートを含み、
前記ボウル部分は、底壁および折り畳み可能な側壁を画定し、前記折り畳み可能な側壁は、前記外科用流体熱処理システムのボウルに前記ボウル部分が適合するように構成されるように前記ボウル部分が拡張された第１の構成から、前記ボウル部分が折り畳まれて前記可撓性シートが平面的である第２の構成に変形するように構成される、ドレープ。
［２］
前記ボウル部分は、前記外科用流体熱処理システムの前記ボウルに対して形状指標付けされている、項目１に記載のドレープ。
［３］
前記折り畳み可能な側壁は、前記第１の構成にあるとき、前記ボウル部分が前記底壁の断面積よりも大きな断面積の開放上面を画定するように、前記ボウル部分の前記底壁から上向きにかつ外向きに延在する、項目１または２に記載のドレープ。
［４］
前記第１の構成にあるとき、前記底壁は平坦であり、前記底壁から上向きにかつ外向きに延在する前記折り畳み可能な側壁は湾曲している、項目１〜３のいずれか一項に記載のドレープ。
［５］
前記折り畳み可能な側壁は、前記第１の構成にあるとき、湾曲した外周リップをさらに画定する、項目１〜４のいずれか一項に記載のドレープ。
［６］
前記折り畳み可能な側壁は、前記第１の構成にあるとき、前記ボウル部分の前記底壁から変曲点まで上向きに延在し、前記変曲点からさらに下向きに延在する、項目１〜５のいずれか一項に記載のドレープ。
［７］
前記折り畳み可能な側壁は、前記第１の構成から前記第２の構成に入れ子式に伸縮自在に折り畳むように構成される、項目１〜６のいずれか一項に記載のドレープ。
［８］
前記底壁は、可撓性かつ変形可能である、項目１〜７のいずれか一項に記載のドレープ。
［９］
前記ボウル部分は、９０°の角度のない弓形形状を画定する、項目１〜８のいずれか一項に記載のドレープ。
［１０］
前記第１の構成にあるとき、前記ボウル部分は、７５ｍｍ〜１５０ｍｍの範囲の高さを画定し、前記第２の構成にあるとき、前記可撓性シートは、１０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲の高さを画定する、項目１〜９のいずれか一項に記載のドレープ。
［１１］
前記ボウル部分が外周を画定し、前記側面シート部分が前記ボウル部分の前記外周の全体の周囲に延在する、項目１〜１０のいずれか一項に記載のドレープ。
［１２］
前記側面シート部分は、前記ボウル部分の前記外周の全体の周囲で、前記ボウル部分の前記外周から少なくとも３５センチメートル延在する、項目１１に記載のドレープ。
［１３］
前記可撓性シートは、前記ボウル部分と前記側面シート部分との間に配置され、かつそれらに接続された少なくとも１つの窓部分をさらに含む、項目１〜１２のいずれか一項に記載のドレープ。
［１４］
前記ボウル部分は、長さおよび幅を有する外周を画定し、前記少なくとも１つの窓部分は、前記ボウル部分の長さ方向の外周セクションから離れて突出する、項目１３に記載のドレープ。
［１５］
前記少なくとも１つの窓部分は、第１の窓部分および第２の窓部分を含み、前記第１の窓部分は、前記ボウル部分の一方の長さ方向の外周セクションから離れて突出し、前記第２の窓部分は、前記ボウル部分の反対側の長さ方向の外周セクションから離れて突出する、項目１４に記載のドレープ。
［１６］
前記ボウル部分および前記側面シート部分は不透明であり、前記少なくとも１つの窓部分は透明である、項目１〜１５のいずれか一項に記載のドレープ。
［１７］
電子的に読み取り可能なタグをさらに含む、項目１〜１６のいずれか一項に記載のドレープ。
［１８］
前記電子的に読み取り可能なタグは、一緒に結合されて前記可撓性シートを画定する少なくとも２枚の材料シートの間に挟まれている、項目１７に記載のドレープ。
［１９］
前記電子的に読み取り可能なタグは近距離通信タグであり、
前記可撓性シートは、前記ボウル部分と前記側面シート部分との間に配置され、かつそれらに接続された少なくとも１つの窓部分をさらに含み、
前記近距離通信タグは、一緒に結合された少なくとも２枚の材料シートの間に挟まれ、前記可撓性シートの前記窓部分を画定する、項目１７に記載のドレープ。
［２０］
前記第１の構成にあるとき、前記ボウル部分は、前記ボウル部分の外周の周囲で略長方形の形状に移行する長円形の窪みを画定し、
前記可撓性シートは、前記ボウル部分の一方の長さ方向の側部に接続された第１の窓部分と、前記ボウル部分の反対側の長さ方向の側部に接続された第２の窓部分と、をさらに含み、
前記側面シート部分は、前記ボウル部分と第１および第２の窓部分とによって画定される全外周に接続される、項目１７に記載のドレープ。
［２１］
熱成形されたボウルが挿入されるように構成された外科用システムのボウルの形状に対して形状指標付けされた熱成形されたボウルであって、折り畳み可能である、熱成形されたボウルと、
前記熱成形されたボウルの全外周に結合され、かつその周囲に延在する可撓性側面シートと、を含む、ドレープ。
［２２］
前記熱成形されたボウルは、使用のために拡張されたときの７５ｍｍを超える高さから、包装のために折り畳まれたときの２５未満の高さまで折り畳み可能である、項目２１に記載のドレープ。
［２３］
前記熱成形されたボウルは、前記熱成形されたボウルが前記底壁の断面積よりも大きな断面積の開放上面を画定するように、底壁と、前記熱成形されたボウルの前記底壁から上向きにかつ外向きに延在する側壁と、を画定する、項目２１または２２に記載のドレープ。
［２４］
前記可撓性側面シートは、前記熱成形されたボウルの前記外周の全体の周囲で、前記熱成形されたボウルの前記外周から少なくとも３５センチメートル延在する、項目２１〜２３のいずれか一項に記載のドレープ。
［２５］
前記熱成形されたボウルは、華氏１３０度を超える溶融温度を有するポリマーで形成される、項目２１〜２４のいずれか一項に記載のドレープ。
［２６］
前記熱成形されたボウルと前記可撓性側面シートとの間に配置され、かつそれらに接続された少なくとも１つの可撓性窓シートをさらに含む、項目２１〜２５のいずれか一項に記載のドレープ。
［２７］
前記少なくとも１つの可撓性窓シートは、前記熱成形されたボウルおよび前記可撓性側面シートの両方に熱的に結合される、項目２６に記載のドレープ。
［２８］
前記熱成形されたボウルは、長さおよび幅を有する外周を画定し、
前記少なくとも１つの可撓性窓は、第１の可撓性窓と第２の可撓性窓と、を含み、
前記第１の可撓性窓は、前記熱成形されたボウルの一方の長さ方向の外周セクションから離れて突出し、かつそこに熱的に結合され、
前記第２の可撓性窓は、前記熱成形されたボウルの反対側の長さ方向の外周セクションから離れて突出し、かつそこに熱的に結合され、
前記可撓性側面シートは、前記熱成形されたボウル、前記第１の可撓性窓、および前記第２の可撓性窓によって集合的に画定される外周の周囲で、前記熱成形されたボウル、前記第１の可撓性窓、および前記第２の可撓性窓に熱的に結合される、項目２６または２７のいずれかに記載のドレープ。
［２９］
前記熱成形されたボウルは、第１のポリマー組成物から製造され、
前記少なくとも１つの可撓性窓シートは、前記第１のポリマー組成物とは異なる第２のポリマー組成物から製造され、
前記可撓性側面シートは、前記第１のポリマー組成物および前記第２のポリマー組成物とは異なる第３のポリマー組成物から製造される、項目２６〜２８のいずれか一項に記載のドレープ。
［３０］
前記第１のポリマー組成物、前記第２のポリマー組成物、および前記第３のポリマー組成物は、それぞれポリウレタンを含む、項目２９に記載のドレープ。
［３１］
前記第２のポリマー組成物は粘着付与剤を含み、前記少なくとも１つの可撓性窓シートは、ＡＳＴＭ  Ｄ１８９４による１より大きい摩擦係数を示す、項目２９または３０のいずれかに記載のドレープ。
［３２］
前記熱成形されたボウルは、前記可撓性側面シートの厚さより大きい厚さを有する、項目２１〜３１のいずれか一項に記載のドレープ。
［３３］
前記熱成形されたボウルは、底壁と、前記熱成形されたボウルの前記底壁から上向きに延在する側壁と、を画定し、前記可撓性側面シートは、前記側壁の周縁部に結合され、
前記側壁は、前記側壁の前記周縁部から前記底壁に向かって増加する厚さを画定する、項目２１〜３２のいずれか一項に記載のドレープ。
［３４］
前記側壁の厚さが、０．１ｍｍ〜０．２ｍｍの間の最小厚さから０．４ｍｍ以上の最大厚さまで変化する、項目３３に記載のドレープ。
［３５］
前記最大厚さは０．４ｍｍ〜０．７ｍｍの範囲である、項目３３または３４に記載のドレープ。
［３６］
前記可撓性側面シートは、０．０２５ｍｍ〜０．１５ｍｍの範囲の厚さを有する、項目２１〜３５のいずれか一項に記載のドレープ。
［３７］
電子的に読み取り可能なタグをさらに含む、項目２１〜３６のいずれか一項に記載のドレープであって、
前記電子的に読み取り可能なタグは近距離通信タグであり、
前記近距離通信タグは、一緒に結合された少なくとも２枚の材料シートの間に挟まれ、前記少なくとも１つの可撓性窓シートを画定する、ドレープ。
［３８］
密封されたパッケージから畳まれて平坦なドレープを取り外すことと、
前記ドレープのボウル部分を外科用流体熱処理システムのボウルに挿入することと、
前記ドレープの前記ボウル部分を折り畳み構成から拡張構成に拡張することと、を含む、方法。
［３９］
前記ボウル部分は、底壁および側壁を画定し、前記ドレープの前記ボウル部分を拡張することは、前記ボウル部分の前記底壁を前記ボウル部分の中に下向きに押し入れ、それによって前記側壁を拡張させ、前記ドレープの前記ボウル部分を外科用流体熱処理システムの前記ボウルに適合させることを含む、項目３８に記載の方法。
［４０］
前記ドレープの前記ボウル部分を前記ボウルに挿入した後に、前記ボウル部分の拡張が行われる、項目３８または３９に記載の方法。
［４１］
前記ドレープは、前記ボウル部分の全外周に結合され、かつその周囲に延在する可撓性側面シートをさらに含み、前記可撓性側面シートを外科用流体熱処理システムの前記ボウルの外側側面を覆って垂れ下げることをさらに含む、項目３８〜４０のいずれか一項に記載の方法。
［４２］
前記ボウル部分は、前記ボウル部分が前記底壁の断面積よりも大きな断面積の開放上面を画定するように、底壁と、前記ボウル部分の前記底壁から上向きにかつ外向きに延在する側壁と、を画定する、項目３８〜４１のいずれか一項に記載の方法。
［４３］
前記ドレープは、前記ボウル部分と前記可撓性側面シートとの間に配置され、かつそれらに接続された少なくとも１つの可撓性窓シートをさらに含み、前記外科用流体熱処理システムのユーザインターフェースの上に前記少なくとも１つの可撓性窓シートを配置することをさらに含む、項目３８〜４２のいずれか一項に記載の方法。
［４４］
前記ドレープは、電子的に読み取り可能なタグをさらに含み、前記外科用流体熱処理システムの非接触リーダーの読み取り可能な近接内に前記電子的に読み取り可能なタグを配置することをさらに含む、項目３８〜４３のいずれか一項に記載の方法。
［４５］
前記電子的に読み取り可能なタグは近距離通信タグであり、前記非接触リーダーの読み取り可能な近接内に前記電子的に読み取り可能なタグを配置することは、前記非接触リーダーの１０ミリメートル以内に前記近距離通信タグを配置することを含む、項目４４に記載の方法。
［４６］
前記ボウル部分は熱成形される、項目３８〜４５のいずれか一項に記載の方法。
［４７］
前記ドレープは、前記密封パッケージ内で畳まれて平坦であるときに１０〜５０の範囲の高さを画定し、拡張されると７５〜１５０の範囲の高さに拡大する、項目３８〜４６のいずれか一項に記載の方法。
［４８］
ドレープを畳む方法であって、
折り畳み可能なボウルと、前記折り畳み可能なボウルの外周の周囲に延在する可撓性側面シートと、を含むドレープを提供することであって、前記可撓性側面シートは、第１の縁部と、前記第１の縁部から反対側の可撓性側面シート上の第２の縁部と、を有する、提供することと、
前記折り畳み可能なボウルが折り畳まれて実質的に平面になるように前記ドレープを構成することと、
前記ドレープの前記第１の縁部を前記ドレープの前記第２の縁部に向かって畳み、前記折り畳み可能なボウルを横切る第１の折り線を形成することと、
前記ドレープの前記第１の縁部を前記ドレープの前記第２の縁部から畳み返して前記第１の折り線からオフセットされた第２の折り線を形成し、それによって前記折り畳み可能なボウルの上に配置される第１のドレープパネルを提供することと、
前記ドレープの前記第１の縁部を前記ドレープの前記第２の縁部に向かって畳み、前記第２の折り線からオフセットされた第３の折り線を形成し、それによって前記折り畳み可能なボウルの上に配置される第２のドレープパネルを提供することと、を含む、方法。
［４９］
前記第１の縁部を前記折り畳み可能なボウルの上に配置するために、前記ドレープの前記第１の縁部を前記第２の縁部に向かって畳むことをさらに含む、項目４８に記載の方法。
［５０］
前記ドレープの前記第１の縁部を前記ドレープの前記第２の縁部に向かって畳み、その後、前記ドレープの前記第２の縁部から複数回畳み返して、前記折り畳み可能なボウルの上に配置される複数の更なるドレープパネルを形成することをさらに含む、項目４８または４９のいずれかに記載の方法。
［５１］
前記ドレープの前記第１の縁部を前記ドレープの前記第２の縁部に向かって畳み、その後、前記ドレープの前記第２の縁部から複数回畳み返すことは、前記ドレープの前記第１の縁部を前記ドレープの前記第２の縁部に向かって畳み、その後、前記折り畳み可能なボウルの上に、互いの上に垂直に積み重ねられた５個のドレープパネル〜１５個のドレープパネルを提供するのに十分な回数だけ前記ドレープの前記第２の縁部から畳み返すことを含む、項目５０に記載の方法。
［５２］
前記第１のドレープパネルおよび前記第２のドレープパネルは、それぞれ５０ｍｍ〜１００ｍｍの範囲である、項目４８〜５１のいずれか一項に記載の方法。
［５３］
前記ドレープの前記第２の縁部を前記ドレープの前記第１の縁部に向かって畳み、前記折り畳み可能なボウルを横切る第４の折り線を形成することと、
前記ドレープの前記第２の縁部を前記ドレープの前記第１の縁部から畳み返して、前記第１の第４の線からオフセットされた第５の折り線を形成し、それによって前記折り畳み可能なボウルの上に配置される第３のドレープパネルを提供することと、
前記ドレープの前記第２の縁部を前記ドレープの前記第１の縁部に向かって畳み、前記第５の折り線からオフセットされた第６の折り線を形成し、それによって前記折り畳み可能なボウルの上に配置される第４のドレープパネルを提供することと、をさらに含む、項目４８〜５２のいずれか一項に記載の方法。
［５４］
前記第２の縁部を前記折り畳み可能なボウルの上に配置するために、前記ドレープの前記第２の縁部を前記第１の縁部に向かって畳むことをさらに含む、項目５３に記載の方法。
［５５］
前記ドレープの前記第１の縁部を前記第２の縁部に向かって畳んで、前記第１の縁部を前記第２の縁部に当接するように配置することであって、前記第１の縁部および前記第２の縁部の両方が前記折り畳み可能なボウルの実質的に中心に位置する、畳むことをさらに含む、項目５４に記載の方法。
［５６］
前記ドレープの前記第２の縁部を前記ドレープの第１の縁部に向かって畳み、その後、前記ドレープの前記第１の縁部から複数回畳み返して、前記折り畳み可能なボウルの上に配置される複数の更なるドレープパネルを形成することをさらに含む、項目５３に記載の方法。
［５７］
前記ドレープの前記第２の縁部を前記ドレープの前記第１の縁部に向かって畳み、その後、前記ドレープの前記第１の縁部から複数回畳み返すことは、前記ドレープの前記第２の縁部を前記ドレープの前記第１の縁部に向かって畳み、その後、前記折り畳み可能なボウルの上に、互いの上に垂直に積み重ねられた５個のドレープパネル〜１５個のドレープパネルを提供するのに十分な回数だけ前記ドレープの前記第１の縁部から畳み返すことを含む、項目５６に記載の方法。
［５８］
前記可撓性シートは、前記第１の縁部および前記第２の縁部に実質的に垂直な第３の縁部と、前記可撓性側面シートの前記第３の縁部とは反対側の第４の縁部と、を有し、
前記第３の縁部と前記第１の折り線との交差によって形成される角を前記第２の縁部に向かって畳むことをさらに含む、項目４８〜５７のいずれか一項に記載の方法。
［５９］
外科用流体熱処理システムを覆うための、項目１〜２０のいずれか一項に記載のドレープの使用。
［６０］
外科用流体熱処理システムを覆うための、項目２１〜３７のいずれか一項に記載のドレープの使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用流体熱処理システムのためのドレープであって、
ボウル部分と、前記ボウル部分に接続された側面シート部分と、を有する可撓性シートを含み、
前記ボウル部分は、底壁および折り畳み可能な側壁を画定し、前記折り畳み可能な側壁は、前記外科用流体熱処理システムのボウルに前記ボウル部分が適合するように構成されるように前記ボウル部分が拡張された第１の構成から、前記ボウル部分が折り畳まれて前記可撓性シートが平面的である第２の構成に変形するように構成される、ドレープ。
【請求項２】
前記第１の構成にあるとき、前記底壁は平坦であり、前記底壁から上向きにかつ外向きに延在する前記折り畳み可能な側壁は湾曲している、請求項１に記載のドレープ。
【請求項３】
前記折り畳み可能な側壁は、前記第１の構成にあるとき、前記ボウル部分の前記底壁から変曲点まで上向きに延在し、前記変曲点からさらに下向きに延在する、請求項１又は２に記載のドレープ。
【請求項４】
前記折り畳み可能な側壁は、前記第１の構成から前記第２の構成に入れ子式に伸縮自在に折り畳むように構成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載のドレープ。
【請求項５】
前記底壁は、可撓性かつ変形可能である、請求項１〜４のいずれか一項に記載のドレープ。
【請求項６】
前記ボウル部分は、９０°の角度のない弓形形状を画定する、請求項１〜５のいずれか一項に記載のドレープ。
【請求項７】
前記第１の構成にあるとき、前記ボウル部分は、７５ｍｍ〜１５０ｍｍの範囲の高さを画定し、前記第２の構成にあるとき、前記可撓性シートは、１０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲の高さを画定する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のドレープ。
【請求項８】
前記可撓性シートは、前記ボウル部分と前記側面シート部分との間に配置され、かつそれらに接続された少なくとも１つの窓部分をさらに含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載のドレープ。
【請求項９】
前記ボウル部分は、長さおよび幅を有する外周を画定し、前記少なくとも１つの窓部分は、前記ボウル部分の長さ方向の外周セクションから離れて突出する、請求項８に記載のドレープ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの窓部分は、第１の窓部分および第２の窓部分を含み、前記第１の窓部分は、前記ボウル部分の一方の長さ方向の外周セクションから離れて突出し、前記第２の窓部分は、前記ボウル部分の反対側の長さ方向の外周セクションから離れて突出する、請求項９に記載のドレープ。
【請求項１１】
電子的に読み取り可能なタグをさらに含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のドレープ。
【請求項１２】
前記電子的に読み取り可能なタグは近距離通信タグであり、
前記可撓性シートは、前記ボウル部分と前記側面シート部分との間に配置され、かつそれらに接続された少なくとも１つの窓部分をさらに含み、
前記近距離通信タグは、一緒に結合された少なくとも２枚の材料シートの間に挟まれ、前記可撓性シートの前記窓部分を画定する、請求項１１に記載のドレープ。
【請求項１３】
熱成形されたボウルが挿入されるように構成された外科用システムのボウルの形状に対して形状指標付けされた熱成形されたボウルであって、折り畳み可能である、熱成形されたボウルと、
前記熱成形されたボウルの全外周に結合され、かつその周囲に延在する可撓性側面シートと、を含む、ドレープ。
【請求項１４】
前記熱成形されたボウルと前記可撓性側面シートとの間に配置され、かつそれらに接続された少なくとも１つの可撓性窓シートをさらに含む、請求項１３に記載のドレープ。
【請求項１５】
前記熱成形されたボウルは、長さおよび幅を有する外周を画定し、
前記少なくとも１つの可撓性窓は、第１の可撓性窓と第２の可撓性窓と、を含み、
前記第１の可撓性窓は、前記熱成形されたボウルの一方の長さ方向の外周セクションから離れて突出し、かつそこに熱的に結合され、
前記第２の可撓性窓は、前記熱成形されたボウルの反対側の長さ方向の外周セクションから離れて突出し、かつそこに熱的に結合され、
前記可撓性側面シートは、前記熱成形されたボウル、前記第１の可撓性窓、および前記第２の可撓性窓によって集合的に画定される外周の周囲で、前記熱成形されたボウル、前記第１の可撓性窓、および前記第２の可撓性窓に熱的に結合される、請求項１４に記載のドレープ。
【請求項１６】
前記熱成形されたボウルは、第１のポリマー組成物から製造され、
前記少なくとも１つの可撓性窓シートは、前記第１のポリマー組成物とは異なる第２のポリマー組成物から製造され、
前記可撓性側面シートは、前記第１のポリマー組成物および前記第２のポリマー組成物とは異なる第３のポリマー組成物から製造される、請求項１４又は１５のいずれか一項に記載のドレープ。
【請求項１７】
前記第２のポリマー組成物は粘着付与剤を含み、前記少なくとも１つの可撓性窓シートは、ＡＳＴＭ  Ｄ１８９４による１より大きい摩擦係数を示す、請求項１６に記載のドレープ。
【請求項１８】
前記熱成形されたボウルは、前記可撓性側面シートの厚さより大きい厚さを有する、請求項１３〜１７のいずれか一項に記載のドレープ。
【請求項１９】
前記熱成形されたボウルは、底壁と、前記熱成形されたボウルの前記底壁から上向きに延在する側壁と、を画定し、前記可撓性側面シートは、前記側壁の周縁部に結合され、
前記側壁は、前記側壁の前記周縁部から前記底壁に向かって増加する厚さを画定する、請求項１３〜１８のいずれか一項に記載のドレープ。