【手続補正書】
【提出日】平成17年7月19日(2005.7.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項６】
上記穿刺用部材は、上記針を保持するボディ部を有しており、かつ、
上記針用被覆部は、上記ボディ部と一体に形成されているとともに、上記針用被覆部と上記ボディ部との境界部分は、上記針用被覆部および上記ボディ部の他の部分と比べて応力が集中し易くされている、請求項１ないし５のいずれかに記載の穿刺用ユニット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
第１に、従来においては、ランセット９０と試験紙９２とを穿刺装置８に装着する場合に、穿刺用ユニット９の第１および第２のケース９１Ａ，９１Ｂのいずれをも穿刺装置８に装着するようになっている。このため、穿刺装置８の先端部分は比較的大きなサイズに形成しなければならないこととなって、穿刺装置８が大型化し、携帯などに際して不便となる場合があった。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
第２に、穿刺用ユニット９の第１のケース９１Ａは、衛生面の観点からすると、ランセット９０の針９０ａを密封している必要があり、この第１のケース９１Ａとランセット９０との嵌合部分には、気密シール性が要求される。その一方、この第１のケース９１Ａがランセット９０と一緒に穿刺装置８に装着された場合には、ランセットホルダ８１が前進するときにこれに対応してランセット９０は第１のケース９１Ａに相対してスムーズに移動する必要がある。ところが、このような２つの要求を満たすように第１のケース９１Ａにランセット９０を保持させることは容易ではなく、ランセット９０の針９０ａを適切に密封できなかったり、あるいは穿刺装置８に装着されたときのランセット９０の動作性が悪いものとなる場合があった。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
第３に、ランセット９０と試験紙９２とは穿刺装置８に装着された場合に、いわゆる横並び状態となっており、ランセット９０によって穿刺がなされる位置（穿刺位置）から試験紙９２までの距離が長くなっている。また、上記従来技術においては、試験紙９２とは別個に血液導入部９５が設けられているものの、この血液導入部９５は、第１のケース９１Ａからカバー部材９３を取り外すときの支障にならないように設けねばならないため、この血液導入部９５を穿刺位置に対して充分に接近させることは難しい。血液導入部９５や試験紙９２が穿刺位置から遠くなると、試験紙９２への血液の導入不良を生じる虞れが高まり、従来においてはこのような点においても改善すべき余地があった。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
第４に、従来の穿刺用ユニット９は、第１および第２のケース９１Ａ，９１Ｂに加え、カバー部材９３なども必要とするため、穿刺用ユニット９の全体の部品点数が多く、その製造コストが高くなる不具合もあった。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
上記構成の穿刺用ユニットを使用すべく穿刺装置に装着するには、まず穿刺用部材および補助部品を支持部材に支持させた状態のまま穿刺装置に保持させる。次いで、上記穿刺用部材からは針用被覆部を分離させるとともに、上記補助部品からは上記支持部材を分離させる。これにより、上記穿刺装置には、補助部品および針が露出した状態の穿刺用部材を適切に保持させることができる。上記針用被覆部は、もともとは上記穿刺用部材と上記補助部品との間に位置しているものの、上記第１の方向において上記補助部品とはオーバラップしない位置まで変位させることができるから、この針用被覆部を上記補助部品の横を通過させるようにして上記穿刺用部材と上記補助部品との間の領域からその外部に適切に抜き取ることが可能である。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
このように、本願発明によれば、穿刺装置には穿刺用ユニットの支持部材を保持させる必要はない。したがって、従来よりも穿刺装置の小型化を図ることが可能となる。穿刺用部材については、それ単体で穿刺装置に装着することが可能であるために、従来とは異なり、穿刺用部材を穿刺用ユニットの所定部材（第１のケース９１Ａ）にスライド可能に保持させるといった必要はなく、穿刺用ユニットの構造の簡素化ならびに穿刺装置に穿刺用部材を装着したときの穿刺用部材の適正な動作の確保も可能となる。穿刺用ユニットの未使用時においては、穿刺用部材の針を針用被覆部によって被覆しておくことができるが、この針用被覆部は、従来とは異なり、複数の部材で構成する必要もない。また、支持部材は、単一の部材によって構成することもできる。したがって、穿刺用ユニット全体の部品点数を少なくできること、および上記したように穿刺用ユニットの構造の簡素化を図ることができることにより、穿刺用ユニット全体の製造コストの低減化を図ることも可能となる。穿刺装置に対する穿刺用部材および補助部品の装着は、それらを一括して行なうことが可能であり、また穿刺用部材から分離させた針用被覆部については、支持部材と一体に取り扱えばよいため、使い勝手も良好である。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
本願発明の好ましい実施の形態においては、上記穿刺用部材は、上記針を保持するボディ部を有しており、かつ上記針用被覆部は、上記ボディ部と一体に形成されているとともに、上記針用被覆部と上記ボディ部との境界部分は、上記針用被覆部および上記ボディ部の他の部分と比べて応力が集中し易くされている。応力が集中し易い構成としては、たとえば上記境界部分を括れた形状にする構成、あるいは上記穿刺用部材の針を露出させないようにして上記境界部分にミシン目状の複数の凹部を設けるといった構成を採用することができる。このような構成によれば、上記針用被覆部については上記ボディ部と同時に形成することができるために、その製造が容易化され、製造コストの低減がより促進される。また、上記針用被覆部と上記穿刺用部材との分離は、上記境界部分を破断させることによって簡単かつ確実に行なうことができる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
スリーブ４０ａ内には、保持部６が設けられている。この保持部６は、穿刺用ユニットＵのセンサホルダ３を保持するための部分であり、本願発明でいう第２の保持手段の一例に相当する。この保持部６は、合成樹脂製のアタッチメント６１がスリーブ４０ａの内壁面に固定して取り付けられていることにより構成されている。この保持部６は、下開口状の空隙部６０ａを有しており、この空隙部６０ａ内にセンサホルダ３の突縁部３３が進入するとこのセンサホルダ３を適当な保持力で保持可能である。図示説明は省略するが、センサホルダ３を保持するための手段としては、たとえば突縁部３３を適当なバネによって空隙部６０ａを規定する壁面に押圧させる手段、突縁部３３を適当なクランプ部材によってクランプさせる手段、あるいは突縁部３３を保持部６に係合させる手段などを用いることができる。