【手続補正書】
【提出日】令和2年12月7日(2020.12.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
弁のための多部品ステータアセンブリであって、
第１の側と、第２の側とを有するシェルであって、前記シェルは、前記第１の側上にあり、かつそこから前記シェルの前記第２の側まで延在する、複数のねじ山付きポートを有し、前記シェルは、金属、ポリマー材料、またはその組み合わせから成る、シェルと、
第１の側と、第２の側とを有する挿入体であって、前記第１の側および前記第２の側は、実質的に平行であり、前記挿入体の前記第１の側は、前記シェルの前記複数のねじ山付きポートに対応する複数の第２のポートを備え、前記複数の第２のポートのそれぞれは、そこから流体チャネルが前記挿入体の前記第２の側まで延在する平底シール表面を備え、前記複数のねじ山付きポートのそれぞれは、第１の直径Ｄ１を有し、前記複数の前記第２のポートのそれぞれは、第２の直径Ｄ２を有し、Ｄ２は、Ｄ１を上回るまたはそれに等しく、前記シェルおよび前記挿入体は、管類が前記複数のねじ山付きポートのそれぞれ中に延在し、かつ前記複数の第２のポートの前記平底シール表面と密閉状態で係合することを可能にするように適合されている、挿入体と
を備える、多部品ステータアセンブリ。
【請求項２】
前記シェルはさらに、その前記第１の側上に、延在する中心部分を備え、前記複数のねじ山付きポートは、前記延在する中心部分上に位置し、それぞれは、角度付けられた開口部を備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記シェルはさらに、その前記第２の側上に陥凹部分を備え、前記陥凹部分は、前記挿入体の全てまたは一部をその中に除去可能に保持するように適合されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記シェルと前記挿入体との間に位置する誘導部品をさらに備える、請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記誘導部品は、前記シェルの陥凹部内に位置する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記管類と前記挿入体の前記第１の側とのシール係合は、継手アセンブリが、前記ねじ山付きポートのうちの１つに除去可能に取り付けられ、流体が、前記継手アセンブリの管類を通して、前記ねじ山付きポートのうちの前記１つを通して、かつ前記挿入体の前記ポートのうちの対応する１つを通して移動するとき、少なくとも５，０００ｐｓｉの流体圧力に耐えるように適合されている、請求項１に記載の多部品ステータアセンブリ。
【請求項７】
前記管類と前記挿入体の前記第１の側とのシール係合は、継手アセンブリが、前記ねじ山付きポートのうちの１つに除去可能に取り付けられ、流体が、前記継手アセンブリの管類を通して、前記ねじ山付きポートのうちの前記１つを通して、かつ前記挿入体の前記ポートのうちの対応する１つを通して移動するとき、少なくとも１０，０００ｐｓｉの流体圧力に耐えるように適合されている、請求項１に記載の多部品ステータアセンブリ。
【請求項８】
前記管類と前記挿入体の前記第１の側とのシール係合は、継手アセンブリが、前記ねじ山付きポートのうちの１つに除去可能に取り付けられ、流体が、前記継手アセンブリの管類を通して、前記ねじ山付きポートのうちの前記１つを通して、かつ前記挿入体の前記ポートのうちの対応する１つを通して移動するとき、少なくとも１５，０００ｐｓｉの流体圧力に耐えるように適合されている、請求項１に記載の多部品ステータアセンブリ。
【請求項９】
前記シェルは、ポリマー、アルミニウム、ステンレス鋼、チタン、またはその組み合わせから成り、前記ステータ挿入体は、セラミック材料、チタン、ＰＥＥＫ、ＰＥＫＫ、またはその組み合わせから成り、前記管類と前記挿入体の前記第１の側とのシール係合は、継手アセンブリが、前記ねじ山付きポートのうちの１つに除去可能に取り付けられ、流体が、前記継手アセンブリの管類を通して、前記ねじ山付きポートのうちの前記１つを通して、かつ前記挿入体の前記ポートのうちの対応する１つを通して移動するとき、少なくとも５，０００ｐｓｉの流体圧力に耐えるように適合されている、請求項１に記載の多部品ステータアセンブリ。
【請求項１０】
多部品ステータアセンブリを伴う生体適合性弁であって、
第１の側と、第２の側とを有するシェルであって、前記シェルは、前記第１の側上に複数のねじ山付きポートを有し、前記ポートのそれぞれは、前記シェルの前記第１の側から前記第２の側まで延在し、前記シェルは、金属、ポリマー材料、セラミック材料、またはその組み合わせから成る、シェルと、
略平面状である第１の側と、略平面状である第２の側とを有するステータ挿入体であって、前記第１の側および前記第２の側は、実質的に平行であり、前記ステータ挿入体の前記第１の側は、それぞれが前記シェルの複数のねじ山付きポートのうちの１つに対応する、複数の第２のポートを備え、前記複数の第２のポートのそれぞれは、そこから流体チャネルが前記ステータ挿入体の前記第２の側まで延在する平底シール表面を備え、前記複数のねじ山付きポートのそれぞれは、第１の直径Ｄ１を有し、前記複数の前記第２のポートのそれぞれは、第２の直径Ｄ２を有し、Ｄ２は、Ｄ１を上回るまたはそれに等しく、前記ステータ挿入体は、生体適合性材料から成り、前記シェルおよび前記挿入体は、管類が前記複数のねじ山付きポートのそれぞれ中に延在し、かつ前記挿入体の前記第１の側と密閉状態で係合することを可能にするように適合されている、ステータ挿入体と
を備える、生体適合性弁。
【請求項１１】
前記生体適合性材料は、セラミック材料から成る、請求項１０に記載の生体適合性弁。
【請求項１２】
前記セラミック材料は、チタン、ジルコニウム、ガラス、炭化ケイ素、金属酸化物、金属炭化物、または窒化ホウ素のうちの任意の１つ以上から成る、請求項１１に記載の生体適合性弁。
【請求項１３】
前記管類と前記挿入体の前記第１の側とのシール係合は、継手アセンブリが、前記ねじ山付きポートのうちの１つに除去可能に取り付けられ、流体が、前記継手アセンブリの管類を通して、前記ねじ山付きポートのうちの前記１つを通して、かつ前記挿入体の前記ポートのうちの対応する１つを通して移動するとき、少なくとも５，０００ｐｓｉの流体圧力に耐えるように適合されている、請求項１０に記載の生体適合性弁。
【請求項１４】
前記管類と前記挿入体の前記第１の側とのシール係合は、継手アセンブリが、前記ねじ山付きポートのうちの１つに除去可能に取り付けられ、流体が、前記継手アセンブリの管類を通して、前記ねじ山付きポートのうちの前記１つを通して、かつ前記挿入体の前記ポートのうちの対応する１つを通して移動するとき、少なくとも１０，０００ｐｓｉの流体圧力に耐えるように適合されている、請求項１０に記載の生体適合性弁。
【請求項１５】
前記管類と前記挿入体の前記第１の側とのシール係合は、継手アセンブリが、前記ねじ山付きポートのうちの１つに除去可能に取り付けられ、流体が、前記継手アセンブリの管類を通して、前記ねじ山付きポートのうちの前記１つを通して、かつ前記挿入体の前記ポートのうちの対応する１つを通して移動するとき、少なくとも１５，０００ｐｓｉの流体圧力に耐えるように適合されている、請求項１０に記載の生体適合性弁。
【請求項１６】
前記シェルは、ポリマー、アルミニウム、ステンレス鋼、チタン、またはその組み合わせから成り、前記ステータ挿入体は、セラミック材料、チタン、ＰＥＥＫ、ＰＥＫＫ、またはその組み合わせから成り、前記管類と前記挿入体の前記第１の側とのシール係合は、継手アセンブリが、前記ねじ山付きポートのうちの１つに除去可能に取り付けられ、流体が、前記継手アセンブリの管類を通して、前記ねじ山付きポートのうちの前記１つを通して、かつ前記挿入体の前記ポートのうちの対応する１つを通して移動するとき、少なくとも５，０００ｐｓｉの流体圧力に耐えるように適合されている、請求項１０に記載の生体適合性弁。
【請求項１７】
前記ポリマーは、ＰＥＥＫ、ポリフェニルスルホン、またはその組み合わせから成る、請求項１０に記載の生体適合性弁。
【請求項１８】
弁のための多部品ステータアセンブリであって、前記アセンブリは、
第１の側と、第２の側とを有するシェルであって、前記シェルは、前記シェルの前記第１の側上にあり、かつそこから前記シェルの前記第２の側まで延在する、複数のねじ山付きポートを有し、前記複数のねじ山付きポートのそれぞれは、その中に管類を除去可能に受容するように適合されている、シェルと、
第１の側と、第２の側とを有する挿入体であって、前記第１の側および前記第２の側は、実質的に平行であり、前記挿入体の前記第１の側は、それぞれが前記複数のねじ山付きポートのうちの１つに対応する、複数の第２のポートを備え、前記複数の第２のポートのそれぞれは、その中に管類を除去可能に受容するように適合され、かつそこから流体チャネルが前記挿入体の前記第２の側まで延在する平底シール表面を備え、前記シェルおよび前記挿入体は、管類が前記複数のねじ山付きポートのそれぞれを通して延在し、かつ前記第２のポートのうちの前記対応する１つの前記平底シール表面と密閉状態で係合することを可能にするように適合されている、挿入体と
を備える、多部品ステータアセンブリ。
【請求項１９】
前記複数のねじ山付きポートのそれぞれは、第１の直径Ｄ１を有し、前記複数の前記第２のポートのそれぞれは、第２の直径Ｄ２を有し、Ｄ２は、Ｄ１を上回る、請求項１８に記載の多部品ステータアセンブリ。
【請求項２０】
前記シェルは、その前記第２の側上に陥凹部分を備え、前記陥凹部分は、前記挿入体の全てまたは一部をその中に除去可能に保持するように適合されている、請求項１８に記載の多部品ステータアセンブリ。
【請求項２１】
前記シェルは、金属、ポリマー材料、またはその組み合わせから成り、前記挿入体は、セラミック材料、チタン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルケトンケトン、またはその組み合わせから成る、請求項１８に記載の多部品ステータアセンブリ。
【請求項２２】
前記挿入体の前記第１の側、前記挿入体の前記第２の側、および前記挿入体の前記流体チャネルのうちの少なくとも１つは、コーティングを備える、請求項１８に記載の多部品ステータアセンブリ。
【請求項２３】
前記シェルはさらに、その前記第１の側上に、延在する中心部分を備え、前記複数のねじ山付きポートは、前記中心延在部分上に位置し、それぞれは、角度付けられた開口部を備え、前記複数の第２のポートのそれぞれは、角度付けられた開口部を備える、請求項１８に記載の多部品ステータアセンブリ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
本開示による他の実施形態では、第１のシェル、第１のステータ挿入体、および／または第１の誘導部品の、それぞれ、第２のシェル、第２のステータ挿入体、ならびに／もしくは第２の誘導部品への交換のための方法を含む、弁および挿入体の使用のための方法が、説明される。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
弁のための多部品ステータアセンブリであって、
第１の側と、第２の側とを有するシェルであって、前記シェルは、前記第１の側上にあり、かつそこから前記シェルの前記第２の側まで延在する、複数のねじ山付きポートを有し、前記シェルは、金属、ポリマー材料、またはその組み合わせから成る、シェルと、
第１の側と、第２の側とを有する挿入体であって、前記挿入体は、前記シェルの前記複数のねじ山付きポートに対応する複数の第２のポートを備え、前記複数の第２のポートのそれぞれは、そこから流体チャネルが前記挿入体の前記第２の側まで延在する表面をシールする、平底を備える、挿入体と
を備える、多部品ステータアセンブリ。
（項目２）
前記複数のねじ山付きポートは、第１の直径Ｄ１を有し、前記複数の前記第２のポートは、第２の直径Ｄ２を有し、Ｄ２は、Ｄ１を上回るまたはそれに等しい、項目１に記載のアセンブリ。
（項目３）
前記シェルはさらに、その前記第１の側上に、延在する中心部分を備え、前記複数のねじ山付きポートは、前記延在する中心部分上に位置し、それぞれは、角度付けられた開口部を備える、項目１に記載のアセンブリ。
（項目４）
前記シェルはさらに、その前記第２の側上に陥凹部分を備え、前記陥凹部分は、前記挿入体の全てまたは一部をその中に除去可能に保持するように適合されている、項目１に記載のアセンブリ。
（項目５）
前記シェルと前記挿入体との間に位置する誘導部品をさらに備える、項目１に記載のアセンブリ。
（項目６）
前記誘導部品は、前記シェルの陥凹部内に位置する、項目１に記載のアセンブリ。
（項目７）
多部品ステータアセンブリを伴う生体適合性弁であって、
第１の側と、第２の側とを有するシェルであって、前記シェルは、前記第１の側上に複数のねじ山付きポートを有し、前記ポートのそれぞれは、前記シェルの前記第１の側から前記第２の側まで延在し、前記シェルは、金属、ポリマー材料、セラミック材料、またはその組み合わせから成る、シェルと、
略平面状である第１の側と、略平面状である第２の側とを有するステータ挿入体であって、前記ステータ挿入体は、それぞれが前記シェルの複数のねじ山付きポートのうちの１つに対応する、複数の第２のポートを備え、前記複数の第２のポートのそれぞれは、そこから流体チャネルが前記ステータ挿入体の前記第２の側まで延在する表面をシールする、平底を備え、前記ステータ挿入体は、生体適合性材料から成る、ステータ挿入体と
を備える、生体適合性弁。
（項目８）
前記生体適合性材料は、セラミック材料から成る、項目７に記載の生体適合性弁。
（項目９）
前記セラミック材料は、チタン、ジルコニウム、ガラス、炭化ケイ素、金属酸化物、金属炭化物、または窒化ホウ素のうちの任意の１つ以上から成る、項目７に記載の生体適合性弁。
（項目１０）
前記シェルと前記挿入体とのシール係合は、継手アセンブリが、前記ねじ山付きポートのうちの１つに除去可能に取り付けられ、流体が、前記継手アセンブリの管類を通して、前記ねじ山付きポートのうちの前記１つを通して、かつ前記ステータ挿入体の前記ポートのうちの対応する１つを通して移動するとき、少なくとも５，０００ｐｓｉの流体圧力に耐えるために十分である、項目７に記載の生体適合性弁。
（項目１１）
前記シェルと前記挿入体とのシール係合は、継手アセンブリが、前記ねじ山付きポートのうちの１つに除去可能に取り付けられ、流体が、前記継手アセンブリの管類を通して、前記ねじ山付きポートのうちの前記１つを通して、かつ前記ステータ挿入体の前記ポートのうちの対応する１つを通して移動するとき、少なくとも１０，０００ｐｓｉの流体圧力に耐えるために十分である、項目７に記載の生体適合性弁。
（項目１２）
前記シェルと前記挿入体とのシール係合は、継手アセンブリが、前記ねじ山付きポートのうちの１つに除去可能に取り付けられ、流体が、前記継手アセンブリの管類を通して、前記ねじ山付きポートのうちの前記１つを通して、かつ前記ステータ挿入体の前記ポートのうちの対応する１つを通して移動するとき、少なくとも１５，０００ｐｓｉの流体圧力に耐えるために十分である、項目７に記載の生体適合性弁。
（項目１３）
前記シェルは、ポリマー、アルミニウム、ステンレス鋼、チタン、またはその組み合わせから成り、前記ステータ挿入体は、セラミック材料、チタン、ＰＥＥＫ、ＰＥＫＫ、またはその組み合わせから成り、前記シェルと前記挿入体とのシール係合は、継手アセンブリが、前記ねじ山付きポートのうちの１つに除去可能に取り付けられ、流体が、前記継手アセンブリの管類を通して、前記ねじ山付きポートのうちの前記１つを通して、かつ前記ステータ挿入体の前記ポートのうちの対応する１つを通して移動するとき、少なくとも５，０００ｐｓｉの流体圧力に耐えるために十分である、項目７に記載の生体適合性弁。
（項目１４）
前記ポリマーは、ＰＥＥＫ、ポリフェニルスルホン、またはその組み合わせから成る、項目７に記載の生体適合性弁。
（項目１５）
弁のためのステータ挿入体であって、
弁のためのステータ挿入体を備え、前記ステータ挿入体は、略平面状である表面を有する第１の側と、略平面状である表面を有する第２の側とを有し、前記ステータ挿入体は、略円筒形であり、前記ステータ挿入体は、前記ステータ挿入体が前記弁内に位置するとき、前記ステータ挿入体および前記弁の縦軸に対して１５度〜６０度に角度付けられる、複数の角度付けられたポートを有し、前記複数の角度付けられたポートのそれぞれは、前記ステータ挿入体の前記第１の側の近位に第１の部分と、前記ステータ挿入体の前記第２の側の近位に第２の部分とを有し、前記第１の部分は、管または管類アセンブリの端部を除去可能に受容するように適合され、かつ前記管または管類アセンブリの前記端部とのシール係合のために適合されたポート底部を画定し、前記第２の部分は、前記ステータ挿入体の前記第２の側まで延在する流体経路を画定し、前記複数のポートは、ねじ山付きではない、ステータ挿入体。
（項目１６）
前記ステータ挿入体の前記第１の側は、前記弁の搭載部品の片側上の陥凹部に少なくとも部分的に嵌合するように適合されている、項目１５に記載のステータ挿入体。
（項目１７）
前記ステータ挿入体は、生体適合性材料から成る、項目１５に記載のステータ挿入体。
（項目１８）
前記ステータ挿入体は、セラミック材料から成る、項目１５に記載のステータ挿入体。
（項目１９）
少なくとも前記ステータ挿入体の前記第２の側は、コーティングを備える、項目１５に記載のステータ挿入体。
（項目２０）
前記第１の側、前記第２の側、および前記流体経路はそれぞれ、コーティングを備える、項目１５に記載のステータ挿入体。
（項目２１）
前記ステータ挿入体は、前記搭載部品の前記陥凹部内に完全に嵌合するように適合されている、項目１５に記載のステータ挿入体。