【手続補正書】
【提出日】令和3年9月24日(2021.9.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２３０】
他の実施態様は、以下の特許請求の範囲の範囲内である。
本件出願は、以下の態様の発明を提供する。
（態様１）
ポリマーマトリクス;
該ポリマーマトリクス中のエピネフリン又はそのプロドラッグを含む医薬活性成分;及び
アドレナリン受容体相互作用物質
を含む医薬組成物。
（態様２）
透過エンハンサーをさらに含む、態様1記載の医薬組成物。
（態様３）
前記組成物が、ポリマーマトリクスをさらに含むフィルムであり、前記医薬活性成分が、該ポリマーマトリクス中に含有されている、態様1記載の医薬組成物。
（態様４）
前記透過エンハンサーが、フェニルプロパノイドを含む、態様2記載の医薬組成物。
（態様５）
前記透過エンハンサーが、ファルネソール又はラブラゾルを含む、態様2記載の医薬組成物。
（態様６）
前記透過エンハンサーが、リノール酸を含む、態様2記載の医薬組成物。
（態様７）
ポリマーマトリクスをさらに含むフィルムである、態様1記載の医薬組成物であって、前記医薬活性成分が、該ポリマーマトリクス中に含有されている、前記医薬組成物。
（態様８）
チュワブルもしくはゼラチンベースの剤形、スプレー、ガム、ゲル、クリーム、錠剤、液剤、又はフィルムである、態様1記載の医薬組成物。
（態様９）
前記フェニルプロパノイドが、オイゲノール又は酢酸オイゲノールである、態様4記載の医薬組成物。
（態様１０）
前記フェニルプロパノイドが、桂皮酸、桂皮酸エステル、桂皮アルデヒド、又はヒドロ桂皮酸である、態様4記載の医薬組成物。
（態様１１）
前記フェニルプロパノイドが、カビコールである、態様4記載の医薬組成物。
（態様１２）
前記フェニルプロパノイドが、サフロールである、態様4記載の医薬組成物。
（態様１３）
前記アドレナリン受容体相互作用物質が、植物抽出物である、態様1記載の医薬組成物。
（態様１４）
前記植物抽出物が、クローブ植物の精油抽出物をさらに含む、態様13記載の医薬組成物。
（態様１５）
前記植物抽出物が、クローブ植物の葉の精油抽出物をさらに含む、態様13記載の医薬組成物。
（態様１６）
前記植物抽出物が、クローブ植物の花芽の精油抽出物をさらに含む、態様13記載の医薬組成物。
（態様１７）
前記植物抽出物が、クローブ植物の茎の精油抽出物をさらに含む、態様13記載の医薬組成物。
（態様１８）
前記植物抽出物が、合成又は生合成のものである、態様13記載の医薬組成物。
（態様１９）
前記植物抽出物が、40〜95％のオイゲノールをさらに含む、態様13記載の医薬組成物。
（態様２０）
前記アドレナリン受容体相互作用物質が、テルペノイド、テルペン、又はセスキテルペンを含む、態様1記載の医薬組成物。
（態様２１）
前記ポリマーマトリクスが、ポリマーを含む、態様1記載の医薬組成物。
（態様２２）
前記ポリマーが、水溶性ポリマーである、態様21記載の医薬組成物。
（態様２３）
前記ポリマーが、ポリエチレンオキシドを含む、態様21記載の医薬組成物。
（態様２４）
前記ポリマーが、以下の群:ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、及びカルボキシメチルセルロースから選択されるセルロース系ポリマーを含む、態様21記載の医薬組成物。
（態様２５）
前記ポリマーマトリクスが、セルロース系ポリマー、ポリエチレンオキシド、及びポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキシド及び多糖、ポリエチレンオキシド、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及び多糖、又はポリエチレンオキシド、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、多糖、及びポリビニルピロリドンを含む、態様21記載の医薬組成物。
（態様２６）
前記ポリマーマトリクスが、以下の群:プルラン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、アルギン酸ナトリウム、ポリエチレングリコール、キサンタンガム、トラガントガム、グアーガム、アカシアゴム、アラビアゴム、ポリアクリル酸、メチルメタクリレートコポリマー、カルボキシビニルコポリマー、デンプン、ゼラチン、エチレンオキシド-プロピレンオキシドコポリマー、コラーゲン、アルブミン、ポリアミノ酸、ポリホスファゼン、多糖、キチン、キトサン、及びそれらの誘導体から選択される少なくとも1つのポリマーを含む、態様21記載の医薬組成物。
（態様２７）
安定化剤をさらに含む、態様1記載の医薬組成物。
（態様２８）
前記ポリマーマトリクスが、樹状ポリマー又は高分岐ポリマーを含む、態様1記載の医薬組成物。
（態様２９）
アドレナリン受容体相互作用物質をエピネフリン又はそのプロドラッグを含む医薬活性成分と配合すること;及び
該アドレナリン受容体相互作用物質及び該医薬活性成分を含む医薬組成物を形成すること
を含む医薬組成物を製造する方法。
（態様３０）
ある量の医薬組成物を保持するハウジングであって、該医薬組成物が:
ポリマーマトリクス;
該ポリマーマトリクス中のエピネフリン又はそのプロドラッグを含む医薬活性成分;及び
フェニルプロパノイド及び/又は植物抽出物
を含む、前記ハウジング;並びに
所定の量の該医薬組成物を分配する開口部
を備える装置。
（態様３１）
ポリマーマトリクス;
該ポリマーマトリクス中のエピネフリン又はそのプロドラッグを含む医薬活性成分;及び
アポルフィンアルカロイド相互作用物質
含む医薬組成物。
（態様３２）
ポリマーマトリクス;
該ポリマーマトリクス中のエピネフリン又はそのプロドラッグを含む医薬活性成分;及び
血管拡張剤相互作用物質
を含む医薬組成物。
（態様３３）
ポリマーマトリクス;
該ポリマーマトリクス中のエピネフリン又はそのプロドラッグを含む医薬活性成分;及び
増加した血流を生じさせるか又は組織のフラッシングを可能にして、該医薬活性成分の経粘膜的な取り込みを変化させる相互作用物質
を含む医薬組成物。
（態様３４）
ポリマーマトリクス;
該ポリマーマトリクス中のエピネフリン又はそのプロドラッグを含む医薬活性成分;及び
正又は負の溶解熱を有し、経粘膜的な取り込みを変化させる補助剤として使用される相互作用物質
を含む医薬組成物。
（態様３５）
ポリマーマトリクス;
該ポリマーマトリクス中のエピネフリン又はそのプロドラッグを含む医薬活性成分;及び
相互作用物質
を含む医薬組成物であって、
該組成物が、縁が境界線を共にしている少なくとも1つの面を有する多層フィルムに含有されている、前記組成物。
（態様３６）
医学的状態を治療する方法であって、
ポリマーマトリクス;
該ポリマーマトリクス中のエピネフリン又はそのプロドラッグを含む医薬活性成分;及び
アドレナリン受容体相互作用物質
を含む医薬組成物の有効量を投与することを含む、前記方法。
（態様３７）
前記プロドラッグが、ジピフェブリンである、態様35記載の方法。
（態様３８）
前記医学的状態が、低血圧症、心停止、心不全、アナフィラキシー、散瞳、心静止、無脈性電気活動、心室細動、無脈性心室頻拍、徐脈、不整脈、又は喘息増悪を含む、態様35記載の方法。
（態様３９）
前記プロドラッグが、ジピフェブリンである、態様1記載の医薬組成物。
（態様４０）
前記プロドラッグが、ジピフェブリンである、態様29記載の方法。
（態様４１）
前記プロドラッグが、ジピフェブリンである、態様30記載の装置。
（態様４２）
前記プロドラッグが、ジピフェブリンである、態様31記載の医薬組成物。
（態様４３）
前記プロドラッグが、ジピフェブリンである、態様32記載の医薬組成物。
（態様４４）
前記プロドラッグが、ジピフェブリンである、態様33記載の医薬組成物。
（態様４５）
前記プロドラッグが、ジピフェブリンである、態様34記載の医薬組成物。
（態様４６）
前記プロドラッグが、ジピフェブリンである、態様35記載の医薬組成物。
（態様４７）
ポリマーマトリクス;
該ポリマーマトリクス中に含有されるエピネフリン又はそのプロドラッグを含む医薬活性成分;及び
アドレナリン受容体相互作用物質
を含む医薬フィルムであって、
5〜60分のTmax、及び0.1ng/ml〜2ng/mlのCmaxを有する、前記医薬フィルム。
（態様４８）
前記Tmaxが、40分以下であり、かつ前記Cmaxが、0.1ng/ml以上である、態様47記載の医薬フィルム。
（態様４９）
前記Tmaxが、35分以下であり、かつ前記Cmaxが、0.15ng/ml以上である、態様47記載の医薬フィルム。
（態様５０）
前記Tmaxが、30分以下であり、かつ前記Cmaxが、0.2ng/ml以上である、態様47記載の医薬フィルム。