【誤訳訂正書】
【提出日】令和3年10月5日(2021.10.5)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）配列番号１６のアミノ酸配列を含む軽鎖；および
（ｂ）配列番号１１のアミノ酸配列を含む重鎖、
または
（ａ）配列番号１６のアミノ酸配列を含む軽鎖；および
（ｂ）配列番号２４のアミノ酸配列を含む重鎖
を含む、モノクローナル抗体。
【請求項２】
（ａ）配列番号１６のアミノ酸配列を有する軽鎖；および
（ｂ）配列番号１１のアミノ酸配列を有する重鎖
を含む、請求項１に記載のモノクローナル抗体。
【請求項３】
（ａ）配列番号１６のアミノ酸配列を有する軽鎖；および
（ｂ）配列番号２４のアミノ酸配列を有する重鎖
を含む、請求項１に記載のモノクローナル抗体。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体と、薬学的に許容できる担体とを含む医薬組成物。
【請求項５】
アルツハイマー病、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、精神病、特に、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、ＡＤに起因するアパシーまたはＡＤの患者におけるアパシー、レビー小体型認知症の患者の精神医学的症状、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、前頭側頭型認知症（ＦＴＤまたはその変異型）、ＴＢＩ（急性または慢性外傷性脳損傷）、大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）、ピック病、原発性加齢性タウオパチー（ＰＡＲＴ）、神経原線維変化優位型老年性認知症、拳闘家認知症、慢性外傷性脳症、脳卒中、脳卒中の回復、パーキンソン病に関連する神経変性、染色体に関連するパーキンソニズム、リティコ−ボディグ病（グアムパーキンソン認知症複合）、神経節膠腫および神経節細胞腫、髄膜血管腫症、脳炎後パーキンソニズム、亜急性硬化性全脳炎、ハンチントン病、鉛脳症、結節性硬化症、ハレルフォルデン・スパッツ病およびリポフスチン沈着症からなる群から選択されるタウオパチーを治療するための、請求項１〜３のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体を含む医薬組成物、または請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
アルツハイマー病の治療のための、請求項４または５に記載の医薬組成物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０５０９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０５０９】
結果
ｈＣ１０−２、ｈＣ１０−２＿Ｎ３２ＳおよびｈＣ１０−２＿Ｎ３２Ｓ＿Ａ１０１Ｔは全て、注射された海馬においてタウもつれのシーディングを著しく減少させた（一元配置ａｎｏｖａおよびテューキーの多重比較検定）。対照処理マウスと比較して、ｈＣ１０−２：５０％、ｈＣ１０−２＿Ｎ３２Ｓ：４７％およびｈＣ１０−２＿Ｎ３２Ｓ＿Ａ１０１Ｔ：６０％。図２３。
本発明は以下の態様を含み得る。
［１］
（ａ）配列番号３、配列番号３１；配列番号３２；配列番号３３；配列番号３４；配列番号３５；配列番号３６；配列番号３７；配列番号３８；配列番号４０；および配列番号４６からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ１；
（ｂ）配列番号４；配列番号４１；および配列番号４７のアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ２；
（ｃ）配列番号５；配列番号４２；および配列番号４８のアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ３；
（ｄ）配列番号６；配列番号４３；配列番号４９；配列番号５２；および配列番号５５のアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ１；
（ｅ）配列番号７；配列番号２８；配列番号２９；配列番号３０；配列番号４４；配列番号５０；配列番号５３；および配列番号５６からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ２；および
（ｆ）配列番号８、配列番号３９；配列番号４５；配列番号５１；配列番号５４；および配列番号５７からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ３
を含む、モノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［２］
（ａ）配列番号１２；配列番号１６；配列番号１７；配列番号１８；配列番号１９；配列番号２０；配列番号２１；配列番号２２および配列番号２３からなる群から選択される軽鎖；および
（ｂ）配列番号１１；配列番号１３；配列番号１４；配列番号１５；配列番号２４；配列番号２５；配列番号２６；および配列番号２７からなる群から選択される重鎖
を含む、モノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［３］
（ａ）前記軽鎖が配列番号１２であり；
（ｂ）前記重鎖が、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６および配列番号２７からなる群から選択される、請求項１または２に記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［４］
（ａ）前記軽鎖が、配列番号１６；配列番号１７；配列番号１８；配列番号１９；配列番号２０；配列番号２１；配列番号２２および配列番号２３からなる群から選択され；
（ｂ）前記重鎖が配列番号１１である、先行請求項のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［５］
（ａ）配列番号３１のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ１；
（ｂ）配列番号４のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ２；
（ｃ）配列番号５のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ３；
（ｄ）配列番号６のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ１；
（ｅ）配列番号７のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ２；および
（ｆ）配列番号８のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ３
を含む、先行請求項のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［６］
（ａ）配列番号１６のアミノ酸配列を含む軽鎖；および
（ｂ）配列番号１１のアミノ酸配列を含む重鎖
を含む、請求項１または５に記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［７］
（ａ）配列番号３２のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ１；
（ｂ）配列番号４のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ２；
（ｃ）配列番号５のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ３；
（ｄ）配列番号６のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ１；
（ｅ）配列番号７のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ２；および
（ｆ）配列番号８のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ３
を含む、請求項１〜４に記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［８］
（ａ）配列番号１７のアミノ酸配列を含む軽鎖；および
（ｂ）配列番号１１のアミノ酸配列を含む重鎖
を含む、請求項７に記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［９］
（ａ）配列番号３３のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ１；
（ｂ）配列番号４のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ２；
（ｃ）配列番号５のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ３；
（ｄ）配列番号６のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ１；
（ｅ）配列番号７のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ２；および
（ｆ）配列番号８のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ３
を含む、請求項１〜４に記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［１０］
（ａ）配列番号１８のアミノ酸配列を含む軽鎖；および
（ｂ）配列番号１１のアミノ酸配列を含む重鎖
を含む、請求項９に記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［１１］
（ａ）配列番号３４のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ１；
（ｂ）配列番号４のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ２；
（ｃ）配列番号５のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ３；
（ｄ）配列番号６のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ１；
（ｅ）配列番号７のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ２；および
（ｆ）配列番号８のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ３
を含む、請求項１〜４に記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［１２］
（ａ）配列番号１９のアミノ酸配列を含む軽鎖；および
（ｂ）配列番号１１のアミノ酸配列を含む重鎖
を含む、請求項１１に記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［１３］
（ａ）配列番号３のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ１；
（ｂ）配列番号４のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ２；
（ｃ）配列番号５のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ３；
（ｄ）配列番号６のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ１；
（ｅ）配列番号７のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ２；および
（ｆ）配列番号３９のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ３
を含む、請求項１〜４に記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［１４］
（ａ）配列番号１２のアミノ酸配列を含む軽鎖；および
（ｂ）配列番号２４のアミノ酸配列を含む重鎖
を含む、請求項１３に記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［１５］
（ａ）配列番号３１のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ１；
（ｂ）配列番号４のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ２；
（ｃ）配列番号５のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ３；
（ｄ）配列番号６のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ１；
（ｅ）配列番号７のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ２；および
（ｆ）配列番号３９のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ３
を含む、請求項１〜４に記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［１６］
（ａ）配列番号１６のアミノ酸配列を含む軽鎖；
（ｂ）配列番号２４のアミノ酸配列を含む重鎖
を含む、請求項１５に記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［１８］
請求項１〜１６のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体またはそのエピトープ結合フラグメントと、薬学的に許容できる担体とを含む医薬組成物。
［１７］
アルツハイマー病、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、精神病、特に、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、ＡＤに起因するアパシーまたはＡＤの患者におけるアパシー、レビー小体型認知症の患者の精神医学的症状、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、前頭側頭型認知症（ＦＴＤまたはその変異型）、ＴＢＩ（急性または慢性外傷性脳損傷）、大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）、ピック病、原発性加齢性タウオパチー（ＰＡＲＴ）、神経原線維変化優位型老年性認知症、拳闘家認知症、慢性外傷性脳症、脳卒中、脳卒中の回復、パーキンソン病に関連する神経変性、染色体に関連するパーキンソニズム、リティコ−ボディグ病（グアムパーキンソン認知症複合）、神経節膠腫および神経節細胞腫、髄膜血管腫症、脳炎後パーキンソニズム、亜急性硬化性全脳炎、ハンチントン病、鉛脳症、結節性硬化症、ハレルフォルデン・スパッツ病およびリポフスチン沈着症からなる群から選択されるタウオパチーを治療するのに使用するための、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［１８］
アルツハイマー病の治療に使用するための、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［１９］
アルツハイマー病、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、精神病、特に、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、ＡＤに起因するアパシーまたはＡＤの患者におけるアパシー、レビー小体型認知症の患者の精神医学的症状、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、前頭側頭型認知症（ＦＴＤまたはその変異型）、ＴＢＩ（急性または慢性外傷性脳損傷）、大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）、ピック病、原発性加齢性タウオパチー（ＰＡＲＴ）、神経原線維変化優位型老年性認知症、拳闘家認知症、慢性外傷性脳症、脳卒中、脳卒中の回復、パーキンソン病に関連する神経変性、染色体に関連するパーキンソニズム、リティコ−ボディグ病（グアムパーキンソン認知症複合）、神経節膠腫および神経節細胞腫、髄膜血管腫症、脳炎後パーキンソニズム、亜急性硬化性全脳炎、ハンチントン病、鉛脳症、結節性硬化症、ハレルフォルデン・スパッツ病およびリポフスチン沈着症からなる群から選択される疾患を治療するための薬剤として使用するための、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント。
［２０］
被験体におけるアルツハイマー病または他のタウオパチーを治療、診断またはイメージングする方法であって、治療的に有効な量の請求項１〜１６のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメントを、前記被験体に投与する工程を含む方法。
［２１］
前記治療が、長期である、請求項２０に記載の方法。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００６】
Ｉ．内因性病原体としてのタウ
Ｃｌａｖａｇｕｅｒａおよび同僚は、タウ自体が内因性病原体（ｅｎｄｏ−ｐａｔｈｏｇｅｎ）として働き得ることを実証した（Ｃｌａｖａｇｕｅｒａ，Ｆ．ｅｔ  ａｌ．（２００９）Ｎａｔ．Ｃｅｌｌ  Ｂｉｏｌ．１１，９０９−９１３）。低スピン（ｌｏｗ  ｓｐｉｎ）脳抽出物を、Ｐ３０１Ｓタウトランスジェニックマウスから単離し（Ａｌｌｅｎ，Ｂ．ｅｔ  ａｌ．（２００２）Ｊ．Ｎｅｕｒｏｓｃｉ．２２，９３４０−９３５１）、希釈し、幼若ＡＬＺ１７マウスの海馬および皮質領域に注入した。ＡＬＺ１７マウスは、遅い病変（ｌａｔｅ  ｐａｔｈｏｌｏｇｙ）のみを発現するタウトランスジェニックマウス株である（Ｐｒｏｂｓｔ，Ａ．ｅｔ  ａｌ．（２０００）Ａｃｔａ  Ｎｅｕｒｏｐａｔｈｏｌ．９９，４６９−４８１）。注入されたＡＬＺ１７マウスは、固体線維状病変を直ぐに発現し、Ｐ３０１Ｓマウスに由来するタウ免疫枯渇された脳抽出物または野生型マウスに由来する抽出物の投与は、タウ病変を誘発しなかった。可溶性（Ｓ１）およびサルコシル不溶性タウ（Ｐ３）中の脳抽出物の分別（Ｓａｈａｒａ，Ｎ．ｅｔ  ａｌ．（２０１３）Ｊ．Ａｌｚｈｅｉｍｅｒ’ｓ．Ｄｉｓ．３３，２４９−２６３）およびＡＬＺ１７マウスへのこれらの注入は、Ｐ３画分が、病変の誘発に最も有効であることを実証した。それは、細胞内の過リン酸化線維状タウの大部分を含有する。病変の大部分は、Ｐ３０１Ｓ抽出物を野生型マウスの脳内に注入した場合にも誘発され得るが、ＮＦＴは形成されなかった。その後の研究において、Ｃｌａｖａｇｕｅｒａらは、他のタウオパチー（嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、および大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ））の死後脳組織から抽出されたヒトタウも、ＡＬＺ１７モデルにおいてタウ病変を誘発し得ることを示した（Ｃｌａｖａｇｕｅｒａ，Ｆ．ｅｔ  ａｌ．（２０１３）Ｐｒｏｃ．Ｎａｔｌ．Ａｃａｄ．Ｓｃｉ．Ｕ．Ｓ．Ａ．１１０，９５３５−９５４０）。これらのデータの提示以来、いくつかの他のタウシーディングおよび拡散モデルが報告されている（Ａｈｍｅｄ，Ｚ．ｅｔ  ａｌ．（２０１４）Ａｃｔａ  Ｎｅｕｒｏｐａｔｈｏｌ．１２７，６６７−６８３；Ｗａｌｋｅｒ，Ｌ．Ｃ．ｅｔ  ａｌ．（２０１３）ＪＡＭＡ  Ｎｅｕｒｏｌ．７０，３０４−３１０）。これらの研究からの主な結論は、細胞内封入体中の病原性タウが細胞から細胞周辺腔中へと分泌される機構を示す。次に、病理学的タウ材料は、順行および逆行方向の両方で、小胞の鞘に沿って輸送され、その後、バルクエンドサイトーシスによって、隣接する細胞によって取り込まれる。この機構は、ヒトの疾患において観察される病変の拡散が、明確な解剖学的パターンにしたがう理由を説明する。興味深いことに、病理学的タウの末梢投与は、ＡＬＺ１７マウスにおけるタウ病変の形成を加速させ得る（Ｃｌａｖａｇｕｅｒａ，Ｆ．ｅｔ  ａｌ．（２０１４）Ａｃｔａ  Ｎｅｕｒｏｐａｔｈｏｌ．１２７，２９９−３０１）。この拡散機構は、他のタンパク質症における疾患伝播を説明し得る（Ｇｏｅｄｅｒｔ，Ｍ．ｅｔ  ａｌ．（２０１０）Ｔｒｅｎｄｓ
Ｎｅｕｒｏｓｃｉ．３３，３１７−３２５；Ｓｉｇｕｒｄｓｓｏｎ，Ｅ．Ｍ．ｅｔ  ａｌ．（２００２）Ｔｒｅｎｄｓ  Ｍｏｌ．Ｍｅｄ．８，４１１−４１３）。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３４】
本発明の抗体、およびそのエピトープ結合フラグメントは、アルツハイマー病（ＡＤ）、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）、ＴＢＩ（軽度、急性または慢性の外傷性脳損傷）、および慢性外傷性脳症（ＣＴＥ）などのタウオパチーを治療するのに使用され得る。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
本発明の抗体、およびそのエピトープ結合フラグメントはさらに、精神病、特に、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、ＡＤに起因するアパシーまたはＡＤの患者におけるアパシー、の治療に使用することが意図される。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２１１】
本発明の一態様は、本発明の抗体、またはそのエピトープ結合フラグメントを用いてタウオパチーを治療する方法に関する。典型的に、タウオパチーは、アルツハイマー病、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、精神病、特に、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、レビー小体型認知症の患者の精神医学的症状、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、前頭側頭型認知症（ＦＴＤまたはその変異型）、ＴＢＩ（急性または慢性外傷性脳損傷）、大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）、ピック病、原発性加齢性タウオパチー（ＰＡＲＴ）、神経原線維変化優位型老年性認知症、拳闘家認知症、慢性外傷性脳症、脳卒中、脳卒中の回復、パーキンソン病に関連する神経変性、染色体に関連するパーキンソニズム、リティコ−ボディグ病（Ｌｙｔｉｃｏ−Ｂｏｄｉｇ  ｄｉｓｅａｓｅ）（グアムパーキンソン認知症複合）、神経節膠腫および神経節細胞腫、髄膜血管腫症、脳炎後パーキンソニズム、亜急性硬化性全脳炎、ハンチントン病、鉛脳症、結節性硬化症、ハレルフォルデン・スパッツ病およびリポフスチン沈着症からなる群から選択される。より典型的に、タウオパチーは、アルツハイマー病、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、精神病、特に、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、レビー小体型認知症の患者の精神医学的症状、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、前頭側頭型認知症（ＦＴＤまたはその変異型）、ＴＢＩ（急性または慢性外傷性脳損傷）、大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）、およびピック病からなる群から選択される。特に、タウオパチーは、アルツハイマー病、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、およびレビー小体型認知症の患者の精神医学的症状から選択され得る。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２１２】
したがって、本発明のさらなる態様は、タウオパチーの治療に使用するための、本発明の抗体またはそのエピトープ結合フラグメントに関する。典型的に、タウオパチーは、アルツハイマー病、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、精神病、特に、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、レビー小体型認知症の患者の精神医学的症状、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、前頭側頭型認知症（ＦＴＤまたはその変異型）、ＴＢＩ（急性または慢性外傷性脳損傷）、大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）、ピック病、原発性加齢性タウオパチー（ＰＡＲＴ）、神経原線維変化優位型老年性認知症、拳闘家認知症、慢性外傷性脳症、脳卒中、脳卒中の回復、パーキンソン病に関連する神経変性、染色体に関連するパーキンソニズム、リティコ−ボディグ病（グアムパーキンソン認知症複合）、神経節膠腫および神経節細胞腫、髄膜血管腫症、脳炎後パーキンソニズム、亜急性硬化性全脳炎、ハンチントン病、鉛脳症、結節性硬化症、ハレルフォルデン・スパッツ病およびリポフスチン沈着症からなる群から選択される。より典型的に、タウオパチーは、アルツハイマー病、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、精神病、特に、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、ＡＤに起因するアパシーまたはＡＤの患者におけるアパシー、レビー小体型認知症の患者の精神医学的症状、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、前頭側頭型認知症（ＦＴＤまたはその変異型）、ＴＢＩ（急性または慢性外傷性脳損傷）、大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）、およびピック病からなる群から選択される。特に、タウオパチーは、アルツハイマー病、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、ＡＤに起因するアパシーまたはアパシー、およびレビー小体型認知症の患者の精神医学的症状から選択され得る。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２３９】
本発明のさらなる態様は、薬学的に許容できる担体、希釈剤、補助剤および／または安定剤と一緒に組成物中の、本発明の抗体またはそのエピトープ結合フラグメントに関する。本発明の抗体、またはそのエピトープ結合フラグメントは、タウオパチーの治療のための療法に使用され得る。典型的に、タウオパチーは、アルツハイマー病、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、精神病、特に、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、ＡＤに起因するアパシーまたはＡＤの患者におけるアパシー、レビー小体型認知症の患者の精神医学的症状、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、前頭側頭型認知症（ＦＴＤまたはその変異型）、ＴＢＩ（急性または慢性外傷性脳損傷）、大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）、ピック病、原発性加齢性タウオパチー（ＰＡＲＴ）、神経原線維変化優位型老年性認知症、拳闘家認知症、慢性外傷性脳症、脳卒中、脳卒中の回復、パーキンソン病に関連する神経変性、染色体に関連するパーキンソニズム、リティコ−ボディグ病（グアムパーキンソン認知症複合）、神経節膠腫および神経節細胞腫、髄膜血管腫症、脳炎後パーキンソニズム、亜急性硬化性全脳炎、ハンチントン病、鉛脳症、結節性硬化症、ハレルフォルデン・スパッツ病およびリポフスチン沈着症からなる群から選択される。より典型的に、タウオパチーは、アルツハイマー病、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、精神病、特に、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、ＡＤに起因するアパシーまたはＡＤの患者におけるアパシー、レビー小体型認知症の患者の精神医学的症状、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、前頭側頭型認知症（ＦＴＤまたはその変異型）、ＴＢＩ（急性または慢性外傷性脳損傷）、大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）、およびピック病からなる群から選択される。特に、タウオパチーは、アルツハイマー病、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、ＡＤに起因するアパシーまたはＡＤの患者におけるアパシー、およびレビー小体型認知症の患者の精神医学的症状から選択され得る。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２７５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２７５】
したがって、本発明の調製物は、抗タウ抗体およびタウによって保有されないエピトープに結合することが可能な意図的に加えられるさらなる抗体を含有するこのような調製物を除外せず、実際は明確にそれを包含する。このような調製物は、特に、調製物が、アルツハイマー病（ＡＤ）、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、および大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）を治療する際に向上した有効性を示すその実施形態を含む。さらに、本発明は、精神病、特に、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、ＡＤに起因するアパシーまたはＡＤの患者におけるアパシー、およびレビー小体型認知症の患者の精神医学的症状の治療に使用することが意図された、抗タウ抗体抗体、またはそのエピトープ結合フラグメントを含有する調製物に関する。さらに、本発明の調製物は、脳卒中、脳卒中の回復、パーキンソン病に関連する神経変性の治療に使用され得る、抗タウ抗体抗体、またはそのエピトープ結合フラグメントを含有する。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２９７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２９７】
本発明の標識抗体またはそのエピトープ結合フラグメントは、疾患または障害を検出、診断、または監視するために、診断目的で使用され得る。本発明は、限定はされないが、アルツハイマー病、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、および大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）を含む、神経変性または認知疾患または障害の検出または診断を提供し、（ａ）タウに特異的に結合する１つまたは複数の抗体を用いて、被験体の細胞または組織試料内のピログルタミル化Ａβフラグメントの存在を測定する工程と；（ｂ）抗原のレベルを、制御レベル、例えば正常な組織試料におけるレベルと比較し、それによって、抗原の制御レベルと比較した、抗原の測定レベルの増加が、疾患または障害を示すか、または疾患または障害の重症度を示す工程を含む。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０３０２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０３０２】
さらなる態様において、本発明は、アルツハイマー病、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、および大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）を治療するのに使用するための、本明細書に定義されるモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメントを提供する。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０３０４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０３０４】
好ましくは、薬剤は、アルツハイマー病（ＡＤ）、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、および大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）、最も好ましくは、アルツハイマー病（ＡＤ）を治療するためのものである。薬剤はまた、好ましくは、精神病、特に、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、ＡＤに起因するアパシーまたはＡＤの患者におけるアパシー、およびレビー小体型認知症の患者の精神医学的症状の治療のためのものである。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０３９９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０３９９】
９２．アルツハイマー病、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、精神病、特に、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、ＡＤに起因するアパシーまたはＡＤの患者におけるアパシー、レビー小体型認知症の患者の精神医学的症状、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、前頭側頭型認知症（ＦＴＤまたはその変異型）、ＴＢＩ（急性または慢性外傷性脳損傷）、大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）、ピック病、原発性加齢性タウオパチー（ＰＡＲＴ）、神経原線維変化優位型老年性認知症、拳闘家認知症、慢性外傷性脳症、脳卒中、脳卒中の回復、パーキンソン病に関連する神経変性、染色体に関連するパーキンソニズム、リティコ−ボディグ病（Ｌｙｔｉｃｏ−Ｂｏｄｉｇ  ｄｉｓｅａｓｅ）（グアムパーキンソン認知症複合）、神経節膠腫および神経節細胞腫、髄膜血管腫症、脳炎後パーキンソニズム、亜急性硬化性全脳炎、ハンチントン病、鉛脳症、結節性硬化症、ハレルフォルデン・スパッツ病およびリポフスチン沈着症からなる群から選択されるタウオパチーを治療するのに使用するための、実施形態１〜７０のいずれか１つに記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント、または実施形態８６〜８７のいずれか１つに記載の調製物、または実施形態８８に記載の医薬組成物。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０４０２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０４０２】
９５．アルツハイマー病、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、精神病、特に、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、ＡＤに起因するアパシーまたはＡＤの患者におけるアパシー、レビー小体型認知症の患者の精神医学的症状、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、前頭側頭型認知症（ＦＴＤまたはその変異型）、ＴＢＩ（急性または慢性外傷性脳損傷）、大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）、ピック病、原発性加齢性タウオパチー（ＰＡＲＴ）、神経原線維変化優位型老年性認知症、拳闘家認知症、慢性外傷性脳症、脳卒中、脳卒中の回復、パーキンソン病に関連する神経変性、染色体に関連するパーキンソニズム、リティコ−ボディグ病（グアムパーキンソン認知症複合）、神経節膠腫および神経節細胞腫、髄膜血管腫症、脳炎後パーキンソニズム、亜急性硬化性全脳炎、ハンチントン病、鉛脳症、結節性硬化症、ハレルフォルデン・スパッツ病およびリポフスチン沈着症からなる群から選択される疾患を治療するための薬剤として使用するための、実施形態１〜７０のいずれか１つに記載のモノクローナル抗体、またはそのエピトープ結合フラグメント、または実施形態８６〜８７のいずれか１つに記載の調製物、または実施形態８８に記載の医薬組成物。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０４２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０４２４】
１１７．アルツハイマー病、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、精神病、特に、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、レビー小体型認知症の患者の精神医学的症状、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、前頭側頭型認知症（ＦＴＤまたはその変異型）、ＴＢＩ（急性または慢性外傷性脳損傷）、大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）、ピック病、原発性加齢性タウオパチー（ＰＡＲＴ）、神経原線維変化優位型老年性認知症、拳闘家認知症、慢性外傷性脳症、脳卒中、脳卒中の回復、パーキンソン病に関連する神経変性、染色体に関連するパーキンソニズム、リティコ−ボディグ病（グアムパーキンソン認知症複合）、神経節膠腫および神経節細胞腫、髄膜血管腫症、脳炎後パーキンソニズム、亜急性硬化性全脳炎、ハンチントン病、鉛脳症、結節性硬化症、ハレルフォルデン・スパッツ病およびリポフスチン沈着症からなる群から選択されるタウオパチーを治療するのに使用するための、請求項１０６に記載の組成物、請求項１０７に記載の方法、請求項１０８に記載のキット。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０４２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０４２６】
１１９．アルツハイマー病、嗜銀顆粒病（ＡＧＤ）、進行性核上性まひ（ＰＳＰ）、大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）、ＡＤに起因する精神病またはＡＤの患者における精神病、およびレビー小体型認知症の患者の精神医学的症状を治療するための、請求項１０６に記載の組成物、請求項１０７に記載の方法、請求項１０８に記載のキット。