【手続補正書】
【提出日】令和3年2月1日(2021.2.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡により内視鏡処置を行うための医療装置であって、
前記装置は、
第１内腔と、第２内腔とを有するカテーテルと、
針と、アクチュエータチューブとを有し、体内に標的組織を注入するための針システムと、
前記カテーテルの近位端に配置されたベースと、を備え、
前記針は、前記アクチュエータチューブの遠位端に接続され、
前記アクチュエータチューブは、前記ベースと前記第１内腔とを通って挿入されており、
前記針は、作動可能に、前記カテーテルの遠位端から所定の距離突出し、
前記第１内腔及び前記第２内腔は、異なる偏向力を有することを特徴とする医療装置。
【請求項２】
前記第１内腔の前記偏向力は、前記第２内腔の前記偏向力よりも大きいことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記第１内腔の前記偏向力は、前記第２内腔の前記偏向力の約１〜３倍であることを特徴とする請求項２に記載の医療装置。
【請求項４】
前記第１内腔の前記偏向力は、前記第２内腔の前記偏向力の約１．７倍であることを特徴とする請求項３に記載の医療装置。
【請求項５】
内視鏡により内視鏡処置を行うための医療装置であって、
前記装置は、
第１内腔と、第２内腔とを有するカテーテルと、
針と、アクチュエータチューブとを有し、体内に標的組織を注入するための針システムと、
前記カテーテルの近位端に配置されたベースと、を備え、
前記針は、前記アクチュエータチューブの遠位端に接続され、
前記アクチュエータチューブは、前記ベースと、前記第１内腔とを通って挿入されており、
前記針は、作動可能に、前記カテーテルの遠位端から所定の距離突出し、
前記針システムは、前記針が収納位置にあるとき、前記針と前記第１内腔との間に配置される針ハウジング部材を更に備え、
前記針ハウジング部材は、前記針が前記収納位置にあるとき、前記針が前記針ハウジング部材内に配置されるように、所定の長さを有し、
前記針ハウジング部材は、連続する内面を有し、前記針が前記第１内腔に穴をあけることを防止することを特徴とする医療装置。
【請求項６】
前記針ハウジング部材の遠位端は、テーパー形状であり、前記第１内腔の遠位端を超えて延在していないことを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項７】
前記針ハウジング部材の遠位端は、前記カテーテルの前記遠位端から突出する前記針の長さを制限することを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項８】
前記針ハウジング部材の前記遠位端と、前記第１内腔の前記遠位端とは、等しいことを特徴とする請求項６に記載の医療装置。
【請求項９】
前記針ハウジング部材は、熱収縮、圧入、又は、結合により、所定の位置に配置されていることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記針ハウジング部材は、前記第１内腔に対するかかり、又は、リブ状部分を備え、前記針ハウジング部材を所定の位置に保持することを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１１】
前記針ハウジング部材は、非導電性であることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１２】
前記針システムは、ストッパを備え、前記ストッパは、前記針が所望の距離を超えて展開する、又は、前記第１内腔から外れることを防止する大きさを有することを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１３】
前記ストッパは、前記アクチュエータチューブに配置されていることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１４】
前記ストッパは、ハイポチューブを備えることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１５】
前記ストッパ及び前記針は、一体構造により作られていることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１６】
前記ストッパ及び前記アクチュエータチューブは、一体構造により作られていることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１７】
前記アクチュエータチューブは、中空ノブの動きにより選択的に操作され、前記ノブは、前記アクチュエータチューブの近位端に固定されていることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１８】
前記カテーテルは、カバーチューブを更に備え、前記第１及び前記第２内腔は、前記カバーチューブを通って配置されていることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項１９】
前記カテーテルは、押出プラスチックの単一部品であることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項２０】
前記アクチュエータチューブの近位部分は、スチールからなり、前記アクチュエータチューブの遠位部分は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）からなることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項２１】
前記アクチュエータチューブの少なくとも１部は、少なくとも約０．０３５インチの外径を有することを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項２２】
前記第１内腔及び前記第２内腔は、異なる偏向力を有することを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項２３】
前記第１内腔の前記偏向力は、前記第２内腔の前記偏向力よりも大きいことを特徴とする請求項２２に記載の医療装置。
【請求項２４】
前記第１内腔の前記偏向力は、前記第２内腔の前記偏向力の約１〜３倍であることを特徴とする請求項２３に記載の医療装置。
【請求項２５】
前記第１内腔の前記偏向力は、前記第２内腔の前記偏向力の約１．７倍であることを特徴とする請求項２４に記載の医療装置。
【請求項２６】
前記針は、前記針の中心軸に配向された先端を備えることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項２７】
前記針の偏向は、０．００１インチ〜０．１インチの間であることを特徴とする請求項２６に記載の医療装置。
【請求項２８】
前記針の偏向は、０．００１６インチ〜０．０１１４インチの間であることを特徴とする請求項２７に記載の医療装置。
【請求項２９】
前記針は、２点偏向針であることを特徴とする請求項２６に記載の医療装置。
【請求項３０】
前記標的組織を切除するためのスネアシステムを更に備え、前記スネアシステムは、スネアと、アクチュエータケーブルとを備え、前記ケーブルは前記第２内腔を通って挿入されていることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項３１】
前記スネアは、コールド切除のためのコールドスネアであることを特徴とする請求項３０に記載の医療装置。
【請求項３２】
前記スネアは、ホット切除のためのホットスネアであることを特徴とする請求項３０に記載の医療装置。
【請求項３３】
体内の異物を回収する回収システムを更に備え、前記回収システムは、回収装置と、アクチュエータケーブルとを備え、前記ケーブルは、前記第２内腔を通って挿入されていることを特徴とする請求項２６に記載の医療装置。
【請求項３４】
内視鏡により内視鏡処置を行うための医療装置であって、
前記装置は、
第１内腔と、第２内腔とを有するカテーテルと、
針と、アクチュエータチューブとを有し、体内に標的組織を注入するための針システムと、
前記カテーテルの近位端に配置されたベースと、を備え、
前記針は、前記アクチュエータチューブの遠位端に接続され、
前記アクチュエータチューブは、前記ベースと、前記第１内腔とを通って挿入され、
前記針は、作動可能に、前記カテーテルの遠位端から所定の距離突出し、
前記針は、前記針の中心軸に配向された先端を備えることを特徴とする医療装置。
【請求項３５】
前記針の偏向は、０．００１インチ〜０．１インチの間であることを特徴とする請求項３４に記載の医療装置。
【請求項３６】
前記針の偏向は、０．００１６インチ〜０．０１１４インチの間であることを特徴とする請求項３５に記載の医療装置。
【請求項３７】
前記針は、２点偏向針であることを特徴とする請求項３４に記載の医療装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
体内へ組織を注入するために使用される流体搬送システムを、装置１０の一部とすることもできる。搬送システムは、一般的に、カテーテル部材１２の近位端１８に固定された中空ベースアセンブリ３０（図１ａに示す）を有する。ベースアセンブリ３０は、ベースにねじ込まれ、ベースに対して移動可能なアクチュエータチューブアセンブリ３２を支持する。アクチュエータチューブアセンブリ３２は、近位端３３と、遠位端とを有する。図示されたように、アクチュエータチューブアセンブリ３２は、ベースアセンブリ３０と、第１内腔とを貫通する。中空ノブ３４の動きにより、アクチュエータチューブアセンブリ３２を操作することができる。ノブ３４は、アクチュエータチューブアセンブリ３２の近位端３３に固定されている。針３６は、アクチュエータチューブアセンブリ３２の遠位端に固定されている。この位置では、流体溶液は、圧力下でノブ３４から針３６まで通過することができる。針３６を展開させるために、操作者は、ベースアセンブリ３０に向けてノブ３４を押す。ノブ３４が解放されると、ベースアセンブリ３０の内部に配置されたスプリング機構（図示せず）は、ノブ３４と、針３６とを押し込み、それらを静止位置（図１に示す）に戻す。実施例では、アクチュエータチューブアセンブリ３２を、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のような任意の柔軟性且つ耐久性のある材料から構成することもできる。実施例では、アクチュエータチューブアセンブリ３２の近位部分は、スチールハイポチューブ又は同様の機構から構成され、アクチュエータチューブアセンブリ３２の遠位部分は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のような任意の柔軟性且つ耐久性のある材料から構成される。実施例では、アクチュエータチューブアセンブリ３２は、０．０３５ンチの外径を有する。また、本主題を、流体搬送システムのないシステムに使用することもできることに留意されたい。これらのシステムでは、ケーブルのようなアクチュエータに針を取り付けることもできる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
ベースアセンブリ３０は、側方入口３８を更に有する。図示されたように、この入口３８は、ベースアセンブリ３０の縦軸に対して４５°未満の角度を有する。このような傾斜構造は、２重内腔カテーテル部材１２内での結合を減らすと信じられている。最終的なＹ字形状ベースを、単一の成型部品又は複数の部品のアセンブリとすることもできる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
組織を切除するためのスネアシステムが装置１０に含まれている。ポリープのような組織を除去するために、スネアシステムを使用することができる。ポリープのような組織は、流体の注入により持ち上げられた後に除去される。スネアをホットスネア又はコールドスネアとすることもできる。図５、６において、スネア６０は、沈胴位置又は後退位置で示されている。システムは、近位端に親指リング４２を有する長尺本体４０を備える。ハンドル５０は、別部品として本体４０に形成されている。ハンドルは、２つの指リング５２の操作により、遠位方向又は近位方向へ本体に対して摺動可能である。任意の適切な材料が本主題の実施に使用されているが、本体４０と、ハンドル５０とは、硬いプラスチック材料から形成されている。スネアシステムは、カテーテル部材１２の第２内腔を通って実質的に延びるケーブルアセンブリ５４又はアクチュエータを備える。ケーブルアセンブリ５４は、ハンドル５０に固定された近位端５５ａと、ケーブルとスネア６０とを接続するコネクタに固定された遠位端とを有する。代わりに、ケーブルアセンブリ５４の遠位端は、スネア６０に直接固定されている。図示されたように、ケーブルアセンブリ５４は、更に、本体４０と、入口３８とを離れて接続する柔軟性のあるチューブ４４を通過する。ポリエチレン又はＰＴＦＥのような柔軟性且つ耐久性のある材料からチューブ４４を構成することもできる。しかしながら、このような連結を硬い材料から構成することもできる。