【手続補正書】
【提出日】令和3年3月8日(2021.3.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１種の抗レナラーゼ抗体またはその結合断片、および少なくとも１種の抗ＰＤ１抗体またはその結合断片を含む組成物。
【請求項２】
前記抗レナラーゼ抗体またはその結合断片が、少なくとも１０−６Ｍの親和性で、レナラーゼに特異的に結合する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記抗ＰＤ１抗体またはその結合断片が、少なくとも１０−６Ｍの親和性で、ＰＤ１に特異的に結合する、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号１〜７からなる群より選択されるペプチド配列と特異的に結合する、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記少なくとも１種の抗体またはその結合断片が、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、単鎖抗体、イムノコンジュゲート、脱フコシル化抗体、二特異性抗体、ヒト化抗体、キメラ抗体、および完全ヒト抗体からなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記抗レナラーゼ抗体が、ａ）配列番号１１および配列番号１９からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ１配列；ｂ）配列番号１２および配列番号２０からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ２配列；ｃ）配列番号１３および配列番号２１からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ３配列；ｄ）配列番号１４および配列番号２２からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ１配列；ｅ）配列番号１５および配列番号２３からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ２配列；ｆ）配列番号１６および配列番号２４からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ３配列からなる群より選択される少なくとも１種を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号４のアミノ酸配列を含むポリペプチドと特異的に結合する、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記抗レナラーゼ抗体が、ａ）配列番号２７および配列番号３５からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ１配列；ｂ）配列番号２８および配列番号３６からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ２配列；ｃ）配列番号２９および配列番号３７からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ３配列；ｄ）配列番号３０および配列番号３８からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ１配列；ｅ）配列番号３１および配列番号３９からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ２配列；ｆ）配列番号３２および配列番号４０からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ３配列からなる群より選択される少なくとも１種を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号６のアミノ酸配列を含むポリペプチドと特異的に結合する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記抗レナラーゼ抗体が、ａ）重鎖ＣＤＲ１配列、配列番号４３；ｂ）重鎖ＣＤＲ２配列、配列番号４４；ｃ）重鎖ＣＤＲ３配列、配列番号４５；ｄ）軽鎖ＣＤＲ１配列、配列番号４６；ｅ）軽鎖ＣＤＲ２配列、配列番号４７；ｆ）軽鎖ＣＤＲ３配列、配列番号４８からなる群より選択される少なくとも１種を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号７のアミノ酸配列を含むポリペプチドと特異的に結合する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号９、１７、２５、３３および４１からなる群より選択される重鎖配列を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号１０、１８、２６、３４および４２からなる群より選択される軽鎖配列を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
少なくとも１種の抗レナラーゼ抗体またはその結合断片と、少なくとも１種の抗ＰＤ１抗体またはその結合断片とを含む、がんの処置または予防を必要とする被験体においてがんを処置または予防するための組み合わせ物。
【請求項１５】
少なくとも１種の追加の治療剤と組み合わせて前記被験体に投与されることを特徴とする、請求項１４に記載の組み合わせ物。
【請求項１６】
前記がんが、急性リンパ芽球性；急性骨髄球性白血病；副腎皮質癌；副腎皮質癌、小児期；虫垂がん；基底細胞癌；胆管がん、肝外；膀胱がん；骨がん；骨肉腫および悪性線維性組織球腫；脳幹神経膠腫、小児期；脳腫瘍、成人期；脳腫瘍、脳幹神経膠腫、小児期；脳腫瘍、中枢神経系非定型奇形様／ラブドイド腫瘍、小児期；中枢神経系胚芽腫；小脳性星状細胞腫；大脳性星状細胞腫／悪性神経膠腫；頭蓋咽頭腫；上衣芽腫；上衣腫；髄芽腫；髄上皮腫；中間分化の松果体実質腫瘍；テント上未分化神経外胚葉性腫瘍および松果体芽腫；視路および視床下部神経膠腫；脳および脊髄腫瘍；乳がん；気管支腫瘍；バーキットリンパ腫；カルチノイド腫瘍；カルチノイド腫瘍、胃腸管；中枢神経系非定型奇形様／ラブドイド腫瘍；中枢神経系胚芽腫；中枢神経系リンパ腫；小脳性星状細胞腫大脳性星状細胞腫／悪性神経膠腫、小児期；子宮頸部がん；脊索腫、小児期；慢性リンパ球性白血病；慢性骨髄性白血病；慢性骨髄増殖性障害；結腸がん；結腸直腸がん；頭蓋咽頭腫；皮膚ｔ細胞リンパ腫；食道がん；ユーイングファミリー腫瘍；性腺外生殖細胞腫瘍；肝外胆管がん；眼がん、眼球内メラノーマ；眼がん、網膜芽細胞腫；胆嚢がん；胃（gastric/stomach）がん；胃腸管カルチノイド腫瘍；胃腸管間質腫瘍（ｇｉｓｔ）；生殖細胞腫瘍、頭蓋外；生殖細胞腫瘍、性腺外；生殖細胞腫瘍、卵巣；妊娠性絨毛性腫瘍；神経膠腫；神経膠腫、小児期脳幹；神経膠腫、小児期大脳性星状細胞腫；神経膠腫、小児期視路および視床下部；ヘアリー細胞白血病；頭頸部がん；肝細胞（肝臓）がん；組織球増殖症、ランゲルハンス細胞；ホジキンリンパ腫；下咽頭がん；視床下部および視路神経膠腫；眼球内メラノーマ；島細胞腫瘍；腎臓（腎細胞）がん；ランゲルハンス細胞組織球増殖症；喉頭がん；白血病、急性リンパ芽球性；白血病、急性骨髄球性；白血病、慢性リンパ球性；白血病、慢性骨髄性；白血病、ヘアリー細胞；口唇および口腔がん；肝臓がん；肺がん、非小細胞；肺がん、小細胞；リンパ腫、ａｉｄｓ関連；リンパ腫、バーキット；リンパ腫、皮膚ｔ細胞；リンパ腫、ホジキン；リンパ腫、非ホジキン；リンパ腫、原発性中枢神経系；マクログロブリン血症、ワルデンストレーム；骨の悪性線維性組織球腫および骨肉腫；髄芽腫；メラノーマ；メラノーマ、眼球内（眼）；メルケル細胞癌；中皮腫；原発不明の転移性扁平上皮頸部がん；口のがん；多発性内分泌腺腫症候群、（小児期）；多発性骨髄腫／形質細胞新生物；菌状息肉腫；骨髄異形成症候群；骨髄異形成／骨髄増殖性疾患；骨髄性白血病、慢性；骨髄球性白血病、成人期急性；骨髄球性白血病、小児期急性；骨髄腫、多発性；骨髄増殖性障害、慢性；鼻腔および副鼻腔がん；鼻咽頭がん；神経芽細胞腫；非小細胞肺がん；口内がん；口腔がん；中咽頭がん；骨肉腫および骨の悪性線維性組織球腫；卵巣がん；卵巣上皮がん；卵巣生殖細胞腫瘍；卵巣低悪性度腫瘍；膵がん；膵がん、島細胞腫瘍；乳頭腫症；副甲状腺がん；陰茎がん；咽頭がん；褐色細胞腫；傍神経節腫；中間分化の松果体実質腫瘍；松果体芽腫およびテント上未分化神経外胚葉性腫瘍；下垂体腫瘍；形質細胞新生物／多発性骨髄腫；胸膜肺芽細胞腫；原発性中枢神経系リンパ腫；前立腺がん；直腸がん；腎細胞（腎臓）がん；腎盂および尿管、移行細胞がん；第１５染色体上のｎｕｔ遺伝子が関与する気道癌；網膜芽細胞腫；横紋筋肉腫；唾液腺がん；肉腫、ユーイングファミリー腫瘍；肉腫、カポジ；肉腫、軟部組織；肉腫、子宮；セザリー症候群；皮膚がん（非メラノーマ）；皮膚がん（メラノーマ）；皮膚癌、メルケル細胞；小細胞肺がん；小腸がん；軟部組織肉腫；扁平細胞癌、原発不明の扁平上皮頸部がん、転移性；胃（stomach/gastric）がん；テント上未分化神経外胚葉性腫瘍；ｔ細胞リンパ腫、皮膚性；精巣がん；喉のがん；胸腺腫および胸腺癌；甲状腺がん；腎盂および尿管の移行細胞がん；絨毛性腫瘍、妊娠性；尿道がん；子宮がん、子宮内膜；子宮肉腫；膣がん；外陰部がん；ワルデンストレームマクログロブリン血症；ならびにウィルムス腫瘍からなる群より選択される少なくとも１種である、請求項１４に記載の組み合わせ物。
【請求項１７】
少なくとも１種の抗レナラーゼ抗体またはその結合断片、および少なくとも１種の抗ＰＤ−Ｌ１抗体またはその結合断片を含む組成物。
【請求項１８】
前記抗レナラーゼ抗体またはその結合断片が、少なくとも１０−６Ｍの親和性で、レナラーゼに特異的に結合する、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記抗ＰＤ−Ｌ１抗体またはその結合断片が、少なくとも１０−６Ｍの親和性で、ＰＤ−Ｌ１に特異的に結合する、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２０】
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号１〜７からなる群より選択されるペプチド配列と特異的に結合する、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２１】
前記少なくとも１種の抗体またはその結合断片が、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、単鎖抗体、イムノコンジュゲート、脱フコシル化抗体、二特異性抗体、ヒト化抗体、キメラ抗体、および完全ヒト抗体からなる群より選択される、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２２】
前記抗レナラーゼ抗体が、ａ）配列番号１１および配列番号１９からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ１配列；ｂ）配列番号１２および配列番号２０からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ２配列；ｃ）配列番号１３および配列番号２１からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ３配列；ｄ）配列番号１４および配列番号２２からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ１配列；ｅ）配列番号１５および配列番号２３からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ２配列；ｆ）配列番号１６および配列番号２４からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ３配列からなる群より選択される少なくとも１種を含む、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２３】
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号４のアミノ酸配列を含むポリペプチドと特異的に結合する、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２４】
前記抗レナラーゼ抗体が、ａ）配列番号２７および配列番号３５からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ１配列；ｂ）配列番号２８および配列番号３６からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ２配列；ｃ）配列番号２９および配列番号３７からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ３配列；ｄ）配列番号３０および配列番号３８からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ１配列；ｅ）配列番号３１および配列番号３９からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ２配列；ｆ）配列番号３２および配列番号４０からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ３配列からなる群より選択される少なくとも１種を含む、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２５】
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号６のアミノ酸配列を含むポリペプチドと特異的に結合する、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２６】
前記抗レナラーゼ抗体が、ａ）重鎖ＣＤＲ１配列、配列番号４３；ｂ）重鎖ＣＤＲ２配列、配列番号４４；ｃ）重鎖ＣＤＲ３配列、配列番号４５；ｄ）軽鎖ＣＤＲ１配列、配列番号４６；ｅ）軽鎖ＣＤＲ２配列、配列番号４７；ｆ）軽鎖ＣＤＲ３配列、配列番号４８からなる群より選択される少なくとも１種を含む、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２７】
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号７のアミノ酸配列を含むポリペプチドと特異的に結合する、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２８】
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号９、１７、２５、３３および４１からなる群より選択される重鎖配列を含む、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２９】
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号１０、１８、２６、３４および４２からなる群より選択される軽鎖配列を含む、請求項１７に記載の組成物。
【請求項３０】
少なくとも１種の抗レナラーゼ抗体またはその結合断片と、少なくとも１種の抗ＰＤ−Ｌ１抗体またはその結合断片とを含む、がんの処置または予防を必要とする被験体においてがんを処置または予防するための組み合わせ物。
【請求項３１】
少なくとも１種の追加の治療剤と組み合わせて前記被験体に投与されることを特徴とする、請求項３０に記載の組み合わせ物。
【請求項３２】
前記がんが、急性リンパ芽球性；急性骨髄球性白血病；副腎皮質癌；副腎皮質癌、小児期；虫垂がん；基底細胞癌；胆管がん、肝外；膀胱がん；骨がん；骨肉腫および悪性線維性組織球腫；脳幹神経膠腫、小児期；脳腫瘍、成人期；脳腫瘍、脳幹神経膠腫、小児期；脳腫瘍、中枢神経系非定型奇形様／ラブドイド腫瘍、小児期；中枢神経系胚芽腫；小脳性星状細胞腫；大脳性星状細胞腫／悪性神経膠腫；頭蓋咽頭腫；上衣芽腫；上衣腫；髄芽腫；髄上皮腫；中間分化の松果体実質腫瘍；テント上未分化神経外胚葉性腫瘍および松果体芽腫；視路および視床下部神経膠腫；脳および脊髄腫瘍；乳がん；気管支腫瘍；バーキットリンパ腫；カルチノイド腫瘍；カルチノイド腫瘍、胃腸管；中枢神経系非定型奇形様／ラブドイド腫瘍；中枢神経系胚芽腫；中枢神経系リンパ腫；小脳性星状細胞腫大脳性星状細胞腫／悪性神経膠腫、小児期；子宮頸部がん；脊索腫、小児期；慢性リンパ球性白血病；慢性骨髄性白血病；慢性骨髄増殖性障害；結腸がん；結腸直腸がん；頭蓋咽頭腫；皮膚ｔ細胞リンパ腫；食道がん；ユーイングファミリー腫瘍；性腺外生殖細胞腫瘍；肝外胆管がん；眼がん、眼球内メラノーマ；眼がん、網膜芽細胞腫；胆嚢がん；胃（gastric/stomach）がん；胃腸管カルチノイド腫瘍；胃腸管間質腫瘍（ｇｉｓｔ）；生殖細胞腫瘍、頭蓋外；生殖細胞腫瘍、性腺外；生殖細胞腫瘍、卵巣；妊娠性絨毛性腫瘍；神経膠腫；神経膠腫、小児期脳幹；神経膠腫、小児期大脳性星状細胞腫；神経膠腫、小児期視路および視床下部；ヘアリー細胞白血病；頭頸部がん；肝細胞（肝臓）がん；組織球増殖症、ランゲルハンス細胞；ホジキンリンパ腫；下咽頭がん；視床下部および視路神経膠腫；眼球内メラノーマ；島細胞腫瘍；腎臓（腎細胞）がん；ランゲルハンス細胞組織球増殖症；喉頭がん；白血病、急性リンパ芽球性；白血病、急性骨髄球性；白血病、慢性リンパ球性；白血病、慢性骨髄性；白血病、ヘアリー細胞；口唇および口腔がん；肝臓がん；肺がん、非小細胞；肺がん、小細胞；リンパ腫、ａｉｄｓ関連；リンパ腫、バーキット；リンパ腫、皮膚ｔ細胞；リンパ腫、ホジキン；リンパ腫、非ホジキン；リンパ腫、原発性中枢神経系；マクログロブリン血症、ワルデンストレーム；骨の悪性線維性組織球腫および骨肉腫；髄芽腫；メラノーマ；メラノーマ、眼球内（眼）；メルケル細胞癌；中皮腫；原発不明の転移性扁平上皮頸部がん；口のがん；多発性内分泌腺腫症候群、（小児期）；多発性骨髄腫／形質細胞新生物；菌状息肉腫；骨髄異形成症候群；骨髄異形成／骨髄増殖性疾患；骨髄性白血病、慢性；骨髄球性白血病、成人期急性；骨髄球性白血病、小児期急性；骨髄腫、多発性；骨髄増殖性障害、慢性；鼻腔および副鼻腔がん；鼻咽頭がん；神経芽細胞腫；非小細胞肺がん；口内がん；口腔がん；中咽頭がん；骨肉腫および骨の悪性線維性組織球腫；卵巣がん；卵巣上皮がん；卵巣生殖細胞腫瘍；卵巣低悪性度腫瘍；膵がん；膵がん、島細胞腫瘍；乳頭腫症；副甲状腺がん；陰茎がん；咽頭がん；褐色細胞腫；傍神経節腫；中間分化の松果体実質腫瘍；松果体芽腫およびテント上未分化神経外胚葉性腫瘍；下垂体腫瘍；形質細胞新生物／多発性骨髄腫；胸膜肺芽細胞腫；原発性中枢神経系リンパ腫；前立腺がん；直腸がん；腎細胞（腎臓）がん；腎盂および尿管、移行細胞がん；第１５染色体上のｎｕｔ遺伝子が関与する気道癌；網膜芽細胞腫；横紋筋肉腫；唾液腺がん；肉腫、ユーイングファミリー腫瘍；肉腫、カポジ；肉腫、軟部組織；肉腫、子宮；セザリー症候群；皮膚がん（非メラノーマ）；皮膚がん（メラノーマ）；皮膚癌、メルケル細胞；小細胞肺がん；小腸がん；軟部組織肉腫；扁平細胞癌、原発不明の扁平上皮頸部がん、転移性；胃（stomach/gastric）がん；テント上未分化神経外胚葉性腫瘍；ｔ細胞リンパ腫、皮膚性；精巣がん；喉のがん；胸腺腫および胸腺癌；甲状腺がん；腎盂および尿管の移行細胞がん；絨毛性腫瘍、妊娠性；尿道がん；子宮がん、子宮内膜；子宮肉腫；膣がん；外陰部がん；ワルデンストレームマクログロブリン血症；ならびにウィルムス腫瘍からなる群より選択される少なくとも１種である、請求項３０に記載の組み合わせ物。
【請求項３３】
少なくとも１種の抗レナラーゼ抗体またはその結合断片を含む、がんの処置または予防を必要とする被験体においてがんを処置または予防するための組成物であって、少なくとも１種の抗ＰＤ１抗体またはその結合断片と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３４】
少なくとも１種の抗ＰＤ１抗体またはその結合断片を含む、がんの処置または予防を必要とする被験体においてがんを処置または予防するための組成物であって、少なくとも１種の抗レナラーゼ抗体またはその結合断片と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３５】
少なくとも１種の抗レナラーゼ抗体またはその結合断片を含む、がんの処置または予防を必要とする被験体においてがんを処置または予防するための組成物であって、少なくとも１種の抗ＰＤ−Ｌ１抗体またはその結合断片と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３６】
少なくとも１種の抗ＰＤ−Ｌ１抗体またはその結合断片を含む、がんの処置または予防を必要とする被験体においてがんを処置または予防するための組成物であって、少なくとも１種の抗レナラーゼ抗体またはその結合断片と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３１９】
具体的な実施形態を参照しつつ本発明を開示してきたが、当業者であれば、本発明の真の精神および範囲から逸脱することなく、本発明の他の実施形態および変化形を考案することができることが明らかである。添付の特許請求の範囲は、斯かる実施形態および均等な変化形の全てを含むものと解釈されることが意図される。
特定の実施形態では、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
少なくとも１種の抗レナラーゼ抗体またはその結合断片、および少なくとも１種の抗ＰＤ１抗体またはその結合断片を含む組成物。
（項目２）
前記抗レナラーゼ抗体またはその結合断片が、少なくとも１０−６Ｍの親和性で、レナラーゼに特異的に結合する、項目１に記載の組成物。
（項目３）
前記抗ＰＤ１抗体またはその結合断片が、少なくとも１０−６Ｍの親和性で、ＰＤ１に特異的に結合する、項目１に記載の組成物。
（項目４）
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号１〜７からなる群より選択されるペプチド配列と特異的に結合する、項目１に記載の組成物。
（項目５）
前記少なくとも１種の抗体またはその結合断片が、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、単鎖抗体、イムノコンジュゲート、脱フコシル化抗体、二特異性抗体、ヒト化抗体、キメラ抗体、および完全ヒト抗体からなる群より選択される、項目１に記載の組成物。
（項目６）
前記抗レナラーゼ抗体が、ａ）配列番号１１および配列番号１９からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ１配列；ｂ）配列番号１２および配列番号２０からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ２配列；ｃ）配列番号１３および配列番号２１からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ３配列；ｄ）配列番号１４および配列番号２２からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ１配列；ｅ）配列番号１５および配列番号２３からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ２配列；ｆ）配列番号１６および配列番号２４からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ３配列からなる群より選択される少なくとも１種を含む、項目１に記載の組成物。
（項目７）
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号４のアミノ酸配列を含むポリペプチドと特異的に結合する、項目１に記載の組成物。
（項目８）
前記抗レナラーゼ抗体が、ａ）配列番号２７および配列番号３５からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ１配列；ｂ）配列番号２８および配列番号３６からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ２配列；ｃ）配列番号２９および配列番号３７からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ３配列；ｄ）配列番号３０および配列番号３８からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ１配列；ｅ）配列番号３１および配列番号３９からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ２配列；ｆ）配列番号３２および配列番号４０からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ３配列からなる群より選択される少なくとも１種を含む、項目１に記載の組成物。
（項目９）
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号６のアミノ酸配列を含むポリペプチドと特異的に結合する、項目１に記載の組成物。
（項目１０）
前記抗レナラーゼ抗体が、ａ）重鎖ＣＤＲ１配列、配列番号４３；ｂ）重鎖ＣＤＲ２配列、配列番号４４；ｃ）重鎖ＣＤＲ３配列、配列番号４５；ｄ）軽鎖ＣＤＲ１配列、配列番号４６；ｅ）軽鎖ＣＤＲ２配列、配列番号４７；ｆ）軽鎖ＣＤＲ３配列、配列番号４８からなる群より選択される少なくとも１種を含む、項目１に記載の組成物。
（項目１１）
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号７のアミノ酸配列を含むポリペプチドと特異的に結合する、項目１に記載の組成物。
（項目１２）
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号９、１７、２５、３３および４１からなる群より選択される重鎖配列を含む、項目１に記載の組成物。
（項目１３）
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号１０、１８、２６、３４および４２からなる群より選択される軽鎖配列を含む、項目１に記載の組成物。
（項目１４）
がんの処置または予防を必要とする被験体においてがんを処置または予防する方法であって、少なくとも１種の抗レナラーゼ抗体またはその結合断片を含む組成物を前記被験体に投与するステップと、少なくとも１種の抗ＰＤ１抗体またはその結合断片を含む組成物を前記被験体に投与するステップとを含む、方法。
（項目１５）
前記少なくとも１種の抗レナラーゼ抗体またはその結合断片を含む組成物、および前記少なくとも１種の抗ＰＤ１抗体またはその結合断片を含む組成物が、少なくとも１種の追加の治療剤と組み合わせて前記被験体に投与される、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記がんが、急性リンパ芽球性；急性骨髄球性白血病；副腎皮質癌；副腎皮質癌、小児期；虫垂がん；基底細胞癌；胆管がん、肝外；膀胱がん；骨がん；骨肉腫および悪性線維性組織球腫；脳幹神経膠腫、小児期；脳腫瘍、成人期；脳腫瘍、脳幹神経膠腫、小児期；脳腫瘍、中枢神経系非定型奇形様／ラブドイド腫瘍、小児期；中枢神経系胚芽腫；小脳性星状細胞腫；大脳性星状細胞腫／悪性神経膠腫；頭蓋咽頭腫；上衣芽腫；上衣腫；髄芽腫；髄上皮腫；中間分化の松果体実質腫瘍；テント上未分化神経外胚葉性腫瘍および松果体芽腫；視路および視床下部神経膠腫；脳および脊髄腫瘍；乳がん；気管支腫瘍；バーキットリンパ腫；カルチノイド腫瘍；カルチノイド腫瘍、胃腸管；中枢神経系非定型奇形様／ラブドイド腫瘍；中枢神経系胚芽腫；中枢神経系リンパ腫；小脳性星状細胞腫大脳性星状細胞腫／悪性神経膠腫、小児期；子宮頸部がん；脊索腫、小児期；慢性リンパ球性白血病；慢性骨髄性白血病；慢性骨髄増殖性障害；結腸がん；結腸直腸がん；頭蓋咽頭腫；皮膚ｔ細胞リンパ腫；食道がん；ユーイングファミリー腫瘍；性腺外生殖細胞腫瘍；肝外胆管がん；眼がん、眼球内メラノーマ；眼がん、網膜芽細胞腫；胆嚢がん；胃（gastric/stomach）がん；胃腸管カルチノイド腫瘍；胃腸管間質腫瘍（ｇｉｓｔ）；生殖細胞腫瘍、頭蓋外；生殖細胞腫瘍、性腺外；生殖細胞腫瘍、卵巣；妊娠性絨毛性腫瘍；神経膠腫；神経膠腫、小児期脳幹；神経膠腫、小児期大脳性星状細胞腫；神経膠腫、小児期視路および視床下部；ヘアリー細胞白血病；頭頸部がん；肝細胞（肝臓）がん；組織球増殖症、ランゲルハンス細胞；ホジキンリンパ腫；下咽頭がん；視床下部および視路神経膠腫；眼球内メラノーマ；島細胞腫瘍；腎臓（腎細胞）がん；ランゲルハンス細胞組織球増殖症；喉頭がん；白血病、急性リンパ芽球性；白血病、急性骨髄球性；白血病、慢性リンパ球性；白血病、慢性骨髄性；白血病、ヘアリー細胞；口唇および口腔がん；肝臓がん；肺がん、非小細胞；肺がん、小細胞；リンパ腫、ａｉｄｓ関連；リンパ腫、バーキット；リンパ腫、皮膚ｔ細胞；リンパ腫、ホジキン；リンパ腫、非ホジキン；リンパ腫、原発性中枢神経系；マクログロブリン血症、ワルデンストレーム；骨の悪性線維性組織球腫および骨肉腫；髄芽腫；メラノーマ；メラノーマ、眼球内（眼）；メルケル細胞癌；中皮腫；原発不明の転移性扁平上皮頸部がん；口のがん；多発性内分泌腺腫症候群、（小児期）；多発性骨髄腫／形質細胞新生物；菌状息肉腫；骨髄異形成症候群；骨髄異形成／骨髄増殖性疾患；骨髄性白血病、慢性；骨髄球性白血病、成人期急性；骨髄球性白血病、小児期急性；骨髄腫、多発性；骨髄増殖性障害、慢性；鼻腔および副鼻腔がん；鼻咽頭がん；神経芽細胞腫；非小細胞肺がん；口内がん；口腔がん；中咽頭がん；骨肉腫および骨の悪性線維性組織球腫；卵巣がん；卵巣上皮がん；卵巣生殖細胞腫瘍；卵巣低悪性度腫瘍；膵がん；膵がん、島細胞腫瘍；乳頭腫症；副甲状腺がん；陰茎がん；咽頭がん；褐色細胞腫；傍神経節腫；中間分化の松果体実質腫瘍；松果体芽腫およびテント上未分化神経外胚葉性腫瘍；下垂体腫瘍；形質細胞新生物／多発性骨髄腫；胸膜肺芽細胞腫；原発性中枢神経系リンパ腫；前立腺がん；直腸がん；腎細胞（腎臓）がん；腎盂および尿管、移行細胞がん；第１５染色体上のｎｕｔ遺伝子が関与する気道癌；網膜芽細胞腫；横紋筋肉腫；唾液腺がん；肉腫、ユーイングファミリー腫瘍；肉腫、カポジ；肉腫、軟部組織；肉腫、子宮；セザリー症候群；皮膚がん（非メラノーマ）；皮膚がん（メラノーマ）；皮膚癌、メルケル細胞；小細胞肺がん；小腸がん；軟部組織肉腫；扁平細胞癌、原発不明の扁平上皮頸部がん、転移性；胃（stomach/gastric）がん；テント上未分化神経外胚葉性腫瘍；ｔ細胞リンパ腫、皮膚性；精巣がん；喉のがん；胸腺腫および胸腺癌；甲状腺がん；腎盂および尿管の移行細胞がん；絨毛性腫瘍、妊娠性；尿道がん；子宮がん、子宮内膜；子宮肉腫；膣がん；外陰部がん；ワルデンストレームマクログロブリン血症；ならびにウィルムス腫瘍からなる群より選択される少なくとも１種である、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
少なくとも１種の抗レナラーゼ抗体またはその結合断片、および少なくとも１種の抗ＰＤ−Ｌ１抗体またはその結合断片を含む組成物。
（項目１８）
前記抗レナラーゼ抗体またはその結合断片が、少なくとも１０−６Ｍの親和性で、レナラーゼに特異的に結合する、項目１７に記載の組成物。
（項目１９）
前記抗ＰＤ−Ｌ１抗体またはその結合断片が、少なくとも１０−６Ｍの親和性で、ＰＤ−Ｌ１に特異的に結合する、項目１７に記載の組成物。
（項目２０）
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号１〜７からなる群より選択されるペプチド配列と特異的に結合する、項目１７に記載の組成物。
（項目２１）
前記少なくとも１種の抗体またはその結合断片が、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、単鎖抗体、イムノコンジュゲート、脱フコシル化抗体、二特異性抗体、ヒト化抗体、キメラ抗体、および完全ヒト抗体からなる群より選択される、項目１７に記載の組成物。
（項目２２）
前記抗レナラーゼ抗体が、ａ）配列番号１１および配列番号１９からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ１配列；ｂ）配列番号１２および配列番号２０からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ２配列；ｃ）配列番号１３および配列番号２１からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ３配列；ｄ）配列番号１４および配列番号２２からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ１配列；ｅ）配列番号１５および配列番号２３からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ２配列；ｆ）配列番号１６および配列番号２４からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ３配列からなる群より選択される少なくとも１種を含む、項目１７に記載の組成物。
（項目２３）
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号４のアミノ酸配列を含むポリペプチドと特異的に結合する、項目１７に記載の組成物。
（項目２４）
前記抗レナラーゼ抗体が、ａ）配列番号２７および配列番号３５からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ１配列；ｂ）配列番号２８および配列番号３６からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ２配列；ｃ）配列番号２９および配列番号３７からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ３配列；ｄ）配列番号３０および配列番号３８からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ１配列；ｅ）配列番号３１および配列番号３９からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ２配列；ｆ）配列番号３２および配列番号４０からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ３配列からなる群より選択される少なくとも１種を含む、項目１７に記載の組成物。
（項目２５）
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号６のアミノ酸配列を含むポリペプチドと特異的に結合する、項目１７に記載の組成物。
（項目２６）
前記抗レナラーゼ抗体が、ａ）重鎖ＣＤＲ１配列、配列番号４３；ｂ）重鎖ＣＤＲ２配列、配列番号４４；ｃ）重鎖ＣＤＲ３配列、配列番号４５；ｄ）軽鎖ＣＤＲ１配列、配列番号４６；ｅ）軽鎖ＣＤＲ２配列、配列番号４７；ｆ）軽鎖ＣＤＲ３配列、配列番号４８からなる群より選択される少なくとも１種を含む、項目１７に記載の組成物。
（項目２７）
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号７のアミノ酸配列を含むポリペプチドと特異的に結合する、項目１７に記載の組成物。
（項目２８）
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号９、１７、２５、３３および４１からなる群より選択される重鎖配列を含む、項目１７に記載の組成物。
（項目２９）
前記抗レナラーゼ抗体が、配列番号１０、１８、２６、３４および４２からなる群より選択される軽鎖配列を含む、項目１７に記載の組成物。
（項目３０）
がんの処置または予防を必要とする被験体においてがんを処置または予防する方法であって、少なくとも１種の抗レナラーゼ抗体またはその結合断片を含む組成物を前記被験体に投与するステップと、少なくとも１種の抗ＰＤ−Ｌ１抗体またはその結合断片を含む組成物を前記被験体に投与するステップとを含む、方法。
（項目３１）
前記少なくとも１種の抗レナラーゼ抗体またはその結合断片を含む組成物、および前記少なくとも１種の抗ＰＤ−Ｌ１抗体またはその結合断片を含む組成物が、少なくとも１種の追加の治療剤と組み合わせて前記被験体に投与される、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
前記がんが、急性リンパ芽球性；急性骨髄球性白血病；副腎皮質癌；副腎皮質癌、小児期；虫垂がん；基底細胞癌；胆管がん、肝外；膀胱がん；骨がん；骨肉腫および悪性線維性組織球腫；脳幹神経膠腫、小児期；脳腫瘍、成人期；脳腫瘍、脳幹神経膠腫、小児期；脳腫瘍、中枢神経系非定型奇形様／ラブドイド腫瘍、小児期；中枢神経系胚芽腫；小脳性星状細胞腫；大脳性星状細胞腫／悪性神経膠腫；頭蓋咽頭腫；上衣芽腫；上衣腫；髄芽腫；髄上皮腫；中間分化の松果体実質腫瘍；テント上未分化神経外胚葉性腫瘍および松果体芽腫；視路および視床下部神経膠腫；脳および脊髄腫瘍；乳がん；気管支腫瘍；バーキットリンパ腫；カルチノイド腫瘍；カルチノイド腫瘍、胃腸管；中枢神経系非定型奇形様／ラブドイド腫瘍；中枢神経系胚芽腫；中枢神経系リンパ腫；小脳性星状細胞腫大脳性星状細胞腫／悪性神経膠腫、小児期；子宮頸部がん；脊索腫、小児期；慢性リンパ球性白血病；慢性骨髄性白血病；慢性骨髄増殖性障害；結腸がん；結腸直腸がん；頭蓋咽頭腫；皮膚ｔ細胞リンパ腫；食道がん；ユーイングファミリー腫瘍；性腺外生殖細胞腫瘍；肝外胆管がん；眼がん、眼球内メラノーマ；眼がん、網膜芽細胞腫；胆嚢がん；胃（gastric/stomach）がん；胃腸管カルチノイド腫瘍；胃腸管間質腫瘍（ｇｉｓｔ）；生殖細胞腫瘍、頭蓋外；生殖細胞腫瘍、性腺外；生殖細胞腫瘍、卵巣；妊娠性絨毛性腫瘍；神経膠腫；神経膠腫、小児期脳幹；神経膠腫、小児期大脳性星状細胞腫；神経膠腫、小児期視路および視床下部；ヘアリー細胞白血病；頭頸部がん；肝細胞（肝臓）がん；組織球増殖症、ランゲルハンス細胞；ホジキンリンパ腫；下咽頭がん；視床下部および視路神経膠腫；眼球内メラノーマ；島細胞腫瘍；腎臓（腎細胞）がん；ランゲルハンス細胞組織球増殖症；喉頭がん；白血病、急性リンパ芽球性；白血病、急性骨髄球性；白血病、慢性リンパ球性；白血病、慢性骨髄性；白血病、ヘアリー細胞；口唇および口腔がん；肝臓がん；肺がん、非小細胞；肺がん、小細胞；リンパ腫、ａｉｄｓ関連；リンパ腫、バーキット；リンパ腫、皮膚ｔ細胞；リンパ腫、ホジキン；リンパ腫、非ホジキン；リンパ腫、原発性中枢神経系；マクログロブリン血症、ワルデンストレーム；骨の悪性線維性組織球腫および骨肉腫；髄芽腫；メラノーマ；メラノーマ、眼球内（眼）；メルケル細胞癌；中皮腫；原発不明の転移性扁平上皮頸部がん；口のがん；多発性内分泌腺腫症候群、（小児期）；多発性骨髄腫／形質細胞新生物；菌状息肉腫；骨髄異形成症候群；骨髄異形成／骨髄増殖性疾患；骨髄性白血病、慢性；骨髄球性白血病、成人期急性；骨髄球性白血病、小児期急性；骨髄腫、多発性；骨髄増殖性障害、慢性；鼻腔および副鼻腔がん；鼻咽頭がん；神経芽細胞腫；非小細胞肺がん；口内がん；口腔がん；中咽頭がん；骨肉腫および骨の悪性線維性組織球腫；卵巣がん；卵巣上皮がん；卵巣生殖細胞腫瘍；卵巣低悪性度腫瘍；膵がん；膵がん、島細胞腫瘍；乳頭腫症；副甲状腺がん；陰茎がん；咽頭がん；褐色細胞腫；傍神経節腫；中間分化の松果体実質腫瘍；松果体芽腫およびテント上未分化神経外胚葉性腫瘍；下垂体腫瘍；形質細胞新生物／多発性骨髄腫；胸膜肺芽細胞腫；原発性中枢神経系リンパ腫；前立腺がん；直腸がん；腎細胞（腎臓）がん；腎盂および尿管、移行細胞がん；第１５染色体上のｎｕｔ遺伝子が関与する気道癌；網膜芽細胞腫；横紋筋肉腫；唾液腺がん；肉腫、ユーイングファミリー腫瘍；肉腫、カポジ；肉腫、軟部組織；肉腫、子宮；セザリー症候群；皮膚がん（非メラノーマ）；皮膚がん（メラノーマ）；皮膚癌、メルケル細胞；小細胞肺がん；小腸がん；軟部組織肉腫；扁平細胞癌、原発不明の扁平上皮頸部がん、転移性；胃（stomach/gastric）がん；テント上未分化神経外胚葉性腫瘍；ｔ細胞リンパ腫、皮膚性；精巣がん；喉のがん；胸腺腫および胸腺癌；甲状腺がん；腎盂および尿管の移行細胞がん；絨毛性腫瘍、妊娠性；尿道がん；子宮がん、子宮内膜；子宮肉腫；膣がん；外陰部がん；ワルデンストレームマクログロブリン血症；ならびにウィルムス腫瘍からなる群より選択される少なくとも１種である、項目３０に記載の方法。