【手続補正書】
【提出日】令和3年7月6日(2021.7.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
補綴シールデバイスであって、
板ばねであって、前記板ばねは、心房板ばね区画と、心室板ばね区画とを有し、前記区画は、基部において継合されており、かつ、開放力に応答して開放し、尖受容間隙を形成することと、前記開放力が除去されると、相互に向かって伸縮自在に閉鎖することとを行うように構成される、板ばねと、
前記板ばねの前記基部に取り付けられる本体であって、前記本体は、前記本体を通した血液の流動を阻止するために拡張するように構成される、本体と
を備える、補綴シールデバイス。
【請求項２】
前記本体は、自己拡張構造を備える、請求項１に記載の補綴シールデバイス。
【請求項３】
前記本体は、バルーン拡張可能構造を備える、請求項１に記載の補綴シールデバイス。
【請求項４】
前記本体は、バルーンを備え、
埋込後のサイズ調節を可能にするために、前記バルーンを遠隔で膨張させるためのインフレータをさらに備える、請求項１に記載の補綴シールデバイス。
【請求項５】
前記本体は、中空シャフトを備え、前記シャフトは、可撓性および／または折畳可能である、請求項１に記載の補綴シールデバイス。
【請求項６】
前記本体は、中実可撓性本体を備える、請求項１に記載の補綴シールデバイス。
【請求項７】
前記本体は、圧縮可能かつ可撓性であるスポンジ様材料を含む、請求項１に記載の補綴シールデバイス。
【請求項８】
前記本体は、ゲル様材料を含む、請求項１に記載の補綴シールデバイス。
【請求項９】
前記本体および前記板ばねは、組織内殖を助長する材料で被覆またはコーティングされ、前記組織内殖助長材料は、ポリエステル織物を含む、請求項１に記載の補綴シールデバイス。
【請求項１０】
前記板ばねは、尖を確実に把持するための非外傷性返しを備える、請求項１に記載の補綴シールデバイス。
【請求項１１】
前記板ばねおよび本体は、形状記憶および／または超弾性材料を含み、前記形状記憶または超弾性材料は、ニッケルチタン合金を含む、請求項１に記載の補綴シールデバイス。
【請求項１２】
前尖および後尖の両方を固着させるように構成される板ばねの第２のセットをさらに備え、前記本体は、前記板ばねの間に、または前記板ばねの側に取り付けられる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の補綴シールデバイス。
【請求項１３】
前記３つの三尖弁の尖のそれぞれを固着させるように構成される板ばねの第３のセットをさらに備え、前記本体は、前記板ばねの間に、または前記板ばねの側に取り付けられる、請求項１２に記載の補綴シールデバイス。
【請求項１４】
単一の尖を固着させるように構成される板ばねの２つ以上のセットをさらに備える、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の補綴シールデバイス。
【請求項１５】
埋込の間および／または後に前記補綴デバイスの回収を可能にするように構成される回収特徴をさらに備え、前記補綴デバイスは、瘢痕／線維組織の形成を阻止する材料で被覆またはコーティングされる、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の補綴シールデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７４】
９０．  本明細書に説明される特徴および利益の全てを提供するわけではない場合がある実施形態または実施例または付記を含み、その明白な修正および均等物を含み、上記の付記に主張される実施形態実施例の具体的特徴および側面の種々の組み合わせまたは副次的組み合わせを含む実施形態を含む、特定の変形例および修正が、当業者に明白であり、任意の方法のステップは、連続的に実施される必要はない、上記の付記１−８８に記載の方法。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
補綴シールデバイスであって、
板ばねであって、前記板ばねは、心房板ばね区画と、心室板ばね区画とを有し、前記区画は、基部において継合されており、かつ、開放力に応答して開放し、尖受容間隙を形成することと、前記開放力が除去されると、相互に向かって伸縮自在に閉鎖することとを行うように構成される、板ばねと、
前記板ばねの基部に取り付けられる本体であって、前記本体は、前記本体を通した血液の流動を阻止するために拡張するように構成される、本体と
を備える、補綴シールデバイス。
（項目２）
前記本体は、自己拡張構造を備える、項目１に記載の補綴シールデバイス。
（項目３）
前記本体は、バルーン拡張可能構造を備える、項目１に記載の補綴シールデバイス。
（項目４）
前記本体は、バルーンを備える、項目１に記載の補綴シールデバイス。
（項目５）
埋込後のサイズ調節を可能にするために、前記バルーンを遠隔で膨張させるためのインフレータをさらに備える、項目４に記載の補綴シールデバイス。
（項目６）
前記本体は、中空シャフトを備え、前記シャフトは、可撓性および／または折畳可能である、項目１に記載の補綴シールデバイス。
（項目７）
前記本体は、中実可撓性本体を備える、項目１に記載の補綴シールデバイス。
（項目８）
前記本体は、圧縮可能かつ可撓性であるスポンジ様材料を含む、項目１に記載の補綴シールデバイス。
（項目９）
前記本体は、ゲル様材料を含む、項目１に記載の補綴シールデバイス。
（項目１０）
前記本体および前記板ばねは、組織内殖を助長する材料で被覆またはコーティングされる、項目１に記載の補綴シールデバイス。
（項目１１）
前記組織内殖助長材料は、ポリエステル織物を含む、項目１０に記載の補綴シールデバイス。
（項目１２）
前記板ばねは、尖を確実に把持するための非外傷性返しを備える、項目１に記載の補綴シールデバイス。
（項目１３）
前記板ばねおよび本体は、形状記憶および／または超弾性材料を含む、項目１に記載の補綴シールデバイス。
（項目１４）
前記形状記憶または超弾性材料は、ニッケルチタン合金を含む、項目１３に記載の補綴シールデバイス。
（項目１５）
前尖および後尖の両方を固着させるように構成される板ばねの第２のセットをさらに備え、前記本体は、前記板ばねの間に、またはその側に取り付けられる、前記項目のいずれか１項に記載の補綴シールデバイス。
（項目１６）
前記３つの三尖弁の尖のそれぞれを固着させるように構成される板ばねの第３のセットをさらに備え、前記本体は、前記板ばねの間に、またはその側に取り付けられる、項目１６に記載の補綴シールデバイス。
（項目１７）
単一の尖を固着させるように構成される板ばねの２つ以上のセットをさらに備える、前記項目のいずれか１項に記載の補綴シールデバイス。
（項目１８）
埋込の間および／または後に前記補綴デバイスの回収を可能にするように構成される回収特徴をさらに備える、前記項目のいずれか１項に記載の補綴シールデバイス。
（項目１９）
前記補綴デバイスは、瘢痕／線維組織の形成を阻止する材料で被覆またはコーティングされる、項目１８に記載の補綴シールデバイス。
（項目２０）
方法であって、
前記項目のいずれか１項に記載の補綴シールデバイスを提供することと、
患者内の標的心臓弁に隣接して送達カニューレの送達ポートを位置付けることと、
前記補綴シールデバイスの心室区画を前記送達カテーテルの送達ポートを通して遠位に前進させることと、
前記補綴シールデバイスの心室区画を標的尖の一方の側上に位置付けることと、
前記補綴シールデバイスの心房区画を前記送達カテーテルの送達ポートを通して遠位に前進させ、前記尖受容間隙を形成することと、
前記尖受容間隙を前記標的尖にわたって位置付けることと、
前記板ばね区画が前記標的尖にわたって伸縮自在に閉鎖し、それを捕捉するように、前記ポートから前記補綴シールデバイスをさらに前進させることと、
前記本体を拡張させ、それを通した血液の流動を阻止することと
を含む、方法。
（項目２１）
前記標的心臓弁は、僧帽弁である、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記標的弁尖は、後尖である、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記標的弁尖は、前尖である、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記補綴シールデバイスが埋込された後、捕捉されていない尖は、自由に機能したままである、項目２０−２３のいずれか１項に記載の方法。
（項目２５）
前記補綴シールデバイス上の板ばねの第２のセットを用いて第２の弁尖を捕捉することをさらに含む、項目２０−２１に記載の方法。
（項目２６）
前記標的心臓弁は、三尖弁である、項目２０に記載の方法。
（項目２７）
前記３つの三尖弁の尖のうちのいずれか１つを固着させるように構成される板ばねの第２のセットをさらに備え、前記本体は、前記板ばねの間に、またはその側に取り付けられる、項目２０に記載の補綴シールデバイス。
（項目２８）
前記３つの三尖弁の尖のうちのいずれか２つを固着させるように構成される板ばねの第２のセットをさらに備え、前記本体は、前記板ばねの間に、またはその側に取り付けられる、項目２０に記載の補綴シールデバイス。
（項目２９）
前記３つの三尖弁の尖のそれぞれを固着させるように構成される板ばねの第２および第３のセットをさらに備え、前記本体は、前記板ばねの間に、またはその側に取り付けられる、項目２０に記載の補綴シールデバイス。
（項目３０）
埋込の間または後に前記デバイスの再位置付け、再捕捉、および／または回収を可能にする回収特徴をさらに備える、項目２０に記載の補綴シールデバイス。