【手続補正書】
【提出日】令和3年9月6日(2021.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＰＤ１の関与を特徴とする癌の治療のための薬剤の製造における、抗体がＰＤ１のＢ細胞エピトープに結合する抗体応答を誘導するための有効量の免疫原を含んでなるワクチン組成物の使用。
【請求項２】
前記薬剤が、第２の免疫原とともに投与するために調合され、前記第２の免疫原が、対象において癌関連抗原に対する免疫応答を誘導するための有効量で存在する、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
抗体がＰＤ１のＢ細胞エピトープに結合する抗体応答を誘導するための有効量の免疫原を含んでなる、ＰＤ１の関与を特徴とする癌を治療するためのワクチン組成物。
【請求項４】
前記免疫原が、ＰＤ１のＢ細胞エピトープを含んでなる、請求項３に記載の癌を治療するためのワクチン組成物。
【請求項５】
前記Ｂ細胞エピトープが、配列番号２〜１０９からなる群から選択される、請求項４に記載の癌を治療するためのワクチン組成物。
【請求項６】
前記Ｂ細胞エピトープが、配列番号９、４３および５７からなる群から選択される、請求項５に記載の癌を治療するためのワクチン組成物。
【請求項７】
癌関連抗原に対する免疫応答を誘導するための有効量の第２の免疫原をさらに含んでなる、請求項３〜６のいずれか一項に記載の癌を治療するためのワクチン組成物。
【請求項８】
前記免疫応答が、抗体が前記癌関連抗原のＢ細胞エピトープに結合する抗体応答である、請求項７に記載の癌を治療するためのワクチン組成物。
【請求項９】
前記癌関連抗原が、Ｈｅｒ２／ｎｅｕ、Ｈｅｒ−１、Ｂ黒色腫抗原（ＢＡＧＥ）、癌胎児性抗原（ＣＥＡ）、シトシンリン酸ジエステルグアニン（ＣｐＧ）、糖タンパク質１００（Ｇｐ１００）、テロメラーゼトランスクリプターゼ（ｈ−ＴＥＲＴ）、黒色腫抗原コード遺伝子（ＭＡＧＥ）、Ｔ細胞により認識される黒色腫抗原（メラン−Ａ）およびムチン−１（ＭＵＣ−１）からなる群から選択される、請求項７または請求項８に記載の癌を治療するためのワクチン組成物。
【請求項１０】
前記免疫原が、担体を含んでなる、請求項３〜９のいずれか一項に記載の癌を治療するためのワクチン組成物。
【請求項１１】
前記担体が、キーホールリンペットヘモシアニン（ＫＬＨ）、破傷風トキソイド（ＴＴ）、コレラ毒素のＢサブユニット（ＣＴ、ＣＴＢ）、大腸菌およびその突然変異体の易熱性毒素（ＬＴ）、乳酸菌（ＬＡＢ）、プロバイオティクス細菌、細菌ゴースト、リポソーム、キトソーム、ビロソーム、寄生虫由来抗原およびジフテリア毒素変異体ＣＲＭ−１９７からなる群から選択される、請求項１０に記載の癌を治療するためのワクチン組成物。
【請求項１２】
前記担体が、ジフテリア毒素変異体ＣＲＭ−１９７（配列番号１１８）である、請求項１１に記載の癌を治療するためのワクチン組成物。
【請求項１３】
前記ワクチン組成物が、アジュバントを含んでなる、請求項３〜１２のいずれか一項に記載の癌を治療するためのワクチン組成物。
【請求項１４】
前記アジュバントが、水酸化アルミニウム、リン酸アルミニウム、硫酸カリウムアルミニウム、水酸化リン酸カルシウム、サポニン、フロイントの完全アジュバント、ＴＬＲアゴニスト、ＣＲＭ１９７、油中水型エマルション、水中油型エマルション、フロイントの不完全アジュバント、ＭＦ５９、ＣｐＧオリゴヌクレオチド、ｉｓｃｏｍｓ、ｉｓｃｏｍマトリックス、モノホスホリル脂質Ａ（（３−Ｏ−デスアシル−４’−モノホスホリル脂質Ａ；ＭＰＬ）、ＡＳ０１（ＭＰＬおよびＱＳ−２１のリポソーム製剤）、ＡＳ０４（ＭＰＬおよび水酸化アルミニウムのリポソーム製剤）、ＱＳ−２１、ＱＳ−２１誘導体、ＱＳ−２１またはＱＳ２１誘導体を含有するアジュバント、および前記のいずれかの組合せからなる群から選択される、請求項１３に記載の癌を治療するためのワクチン組成物。
【請求項１５】
前記アジュバントが、ＴＬＲ−４アゴニストである、請求項１４に記載の癌を治療するためのワクチン組成物。
【請求項１６】
前記ＴＬＲ−４アゴニストが、モノホスホリル脂質Ａである、請求項１５に記載の癌を治療するためのワクチン組成物。
【請求項１７】
前記アジュバントが、モンタニドである、請求項１６に記載の癌を治療するためのワクチン組成物。
【請求項１８】
抗体がＰＤ１のＢ細胞エピトープに結合する抗体応答を誘導するための有効量の免疫原を含んでなる、ＰＤ１に対する体液性応答を惹起するためのワクチン組成物。
【請求項１９】
ＰＤ１に対する体液性応答を惹起するためのワクチン組成物であって、
前記ワクチン組成物が、抗体がＰＤ１のＢ細胞エピトープに結合する抗体応答を誘導するペプチド配列を含んでなる免疫原を含んでなり、
前記ペプチド配列が、配列番号９、１０、１４、２４、２８、２９、４２、４３、４９および前記のいずれかと少なくとも７０％の配列同一性を有するアミノ酸配列からなる群から選択されるアミノ酸配列の少なくとも８個の連続アミノ酸残基を含んでなり、かつ、
前記免疫原のアミノ酸配列が、ＰＤ１の少なくとも５０個のアミノ酸残基の連続ストレッチと同一でない、ワクチン組成物。
【請求項２０】
前記ペプチド配列が、配列番号９、１０、１４、２４、２８、２９、４２、４３および４９からなる群から選択されるアミノ酸配列の少なくとも８個の連続アミノ酸残基を含んでなる、請求項１９に記載のワクチン組成物。
【請求項２１】
前記ペプチド配列が、配列番号９、１０、１４、２４、２８、２９、４２、４３、４９および５８〜６３からなる群から選択される、請求項２０に記載のワクチン組成物。
【請求項２２】
前記ペプチド配列が、配列番号９、配列番号４３、および前記のいずれかと少なくとも７０％の配列同一性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される、請求項１９または請求項２０に記載のワクチン組成物。
【請求項２３】
前記ペプチド配列が、配列番号９および配列番号４３からなる群から選択される、請求項２２に記載のワクチン組成物。
【請求項２４】
前記免疫原が、無差別なＴヘルパー細胞エピトープをさらに含んでなる、請求項１９〜２３のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
【請求項２５】
前記免疫原が、配列番号９および配列番号４３を含んでなる、請求項１９〜２３のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
【請求項２６】
前記免疫原が、配列番号５６および配列番号５７からなる群から選択されるアミノ酸配列を含んでなる、請求項２５に記載のワクチン組成物。
【請求項２７】
前記免疫原が、配列番号９、１０、１４、２４、２８、２９、４２、４３、４９および５８〜６３からなる群から選択されるアミノ酸配列からなる、または、該アミノ酸配列から本質的になる、請求項１９に記載のワクチン組成物。
【請求項２８】
ＰＤ１の関与を特徴とする病態の治療のための薬剤の製造における、請求項１９〜２７のいずれか一項に記載のワクチン組成物の使用。
【請求項２９】
前記病態が、癌である、請求項２８に記載の使用。
【請求項３０】
前記薬剤が、癌関連抗原と特異的に結合する抗体またはその抗原結合フラグメントの投与の前に投与するために調合される、請求項２９に記載の使用。
【請求項３１】
請求項１９〜２７のいずれか一項に記載のワクチン組成物と、薬学上許容可能な賦形剤とを含んでなる、医薬組成物。
【請求項３２】
前記担体が、ウイルス様粒子ではない、請求項１０に記載の癌を治療するためのワクチン組成物。