【手続補正書】
【提出日】令和3年10月8日(2021.10.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
リポソームまたはナノ粒子中の有効量のホスファチジルコリン（ＰＣ）を含む、線維症を治療するための組成物。
【請求項２】
ｉ）前記ホスファチジルコリンが、ポリエンホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）、もしくはコリンヘッドと１６個の炭素のリン脂質テールとを有するホスファチジルコリンであるか、または
ｉｉ）前記ホスファチジルコリンが、ジリノレオイルホスファチジルコリン（ＤＬＰＣ）、もしくはコリンヘッドと１２個の炭素のリン脂質テールとを有するホスファチジルコリンである、
請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記リポソームまたはナノ粒子が、抗酸化剤（例えば、脂溶性抗酸化剤）をさらに含む、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記リポソームまたはナノ粒子が、
ｉ）ビタミンＥ；
ｉｉ）新しい細胞成長を刺激可能な因子（例えば、タンパク質又はペプチド）；及び
ｉｉｉ）コレステロール
からなる群より選択される少なくとも１つをさらに含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記ホスファチジルコリンが、ＬＨＲ−１およびＰＰＡＲアルファからなる群より選択される少なくとも１つに結合する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
注射により、経皮的に、経口的に、デポー剤を介して、または吸入により投与される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
治療を受ける対象が、線維性疾患、非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）、非アルコール性脂肪性肝疾患（ＮＡＦＬＤ）、肝炎、肝硬変、肺線維症、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、または間質性肺線維症に罹患している、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
毎週、２週間ごとに１回、３週間ごとに１回、毎月、または２ヶ月ごとに１回投与される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
薬学的に許容される賦形剤、担体、または希釈剤をさらに含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
リポソームまたはナノ粒子を含む組成物であって、前記リポソームまたはナノ粒子中に合計１〜１００ｍｇ／ｍｌの濃度でホスファチジルコリン（ＰＣ）を含む、リポソームまたはナノ粒子を含む組成物。
【請求項１１】
前記ホスファチジルコリンが、
ポリエンホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）、もしくはコリンヘッドと１６個の炭素のリン脂質テールとを有するホスファチジルコリンであるか、または
ジリノレオイルホスファチジルコリン（ＤＬＰＣ）、もしくはコリンヘッドと１２個の炭素のリン脂質テールとを有するホスファチジルコリンである、
請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記リポソームまたはナノ粒子が、抗酸化剤（例えば、脂溶性抗酸化剤）をさらに含む、請求項１０または１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記リポソームまたはナノ粒子が、
ｉ）ビタミンＥ；
ｉｉ）新しい細胞成長を刺激可能な因子（例えば、タンパク質またはペプチド）；および
ｉｉｉ）コレステロール
からなる群より選択される少なくとも１つをさらに含む、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
新しい細胞成長を刺激可能な因子及び抗酸化剤を含み、前記新しい細胞成長を刺激可能な因子がＧＨＫペプチドであり、前記抗酸化剤がビタミンＥである、請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
ｉ）ＤＬＰＣが、１０重量％〜５０重量％組成で前記リポソーム中にある、および／または
ｉｉ）ＤＰＰＣが、１０重量％〜５０重量％組成で前記リポソーム中にある、
請求項１０〜１４のいずれか一項に記載の組成物。

【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０３】
上記の例示的な実施例に記載される本発明の多数の修正および変形が当業者には想起されると予想される。したがって、添付の特許請求の範囲に見られる限定のみが本発明に課せられるべきである。
（付記）
＜１＞  線維症を治療するための方法であって、それを必要とする対象に、線維症を治療するためのリポソームまたはナノ粒子中の有効量のホスファチジルコリン（ＰＣ）を投与することを含む、方法。
＜２＞  前記ホスファチジルコリンが、ポリエンホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）または１６個の炭素のリン脂質テールを有するコリンヘッドである、＜１＞に記載の方法。
＜３＞  前記ホスファチジルコリンが、ジリノレオイルホスファチジルコリン（ＤＬＰＣ）またはコリンヘッドおよび１２個の炭素のリン脂質テールである、＜１＞に記載の方法。
＜４＞  前記リポソームまたはナノ粒子が、抗酸化剤をさらに含む、＜１＞〜＜３＞のいずれか一項に記載の方法。
＜５＞  前記抗酸化剤が、脂溶性抗酸化剤である、＜４＞に記載の方法。
＜６＞  前記リポソームまたはナノ粒子が、ビタミンＥをさらに含む、＜１＞〜＜５＞のいずれか一項に記載の方法。
＜７＞  前記リポソームまたはナノ粒子が、新しい細胞成長を刺激し得る因子をさらに含む、＜１＞〜＜６＞のいずれか一項に記載の方法。
＜８＞  前記リポソームまたはナノ粒子が、新しい細胞成長を刺激し得るタンパク質またはペプチドをさらに含む、＜７＞に記載の方法。
＜９＞  前記ペプチドが、新しい細胞成長を刺激し得るＧＨＫペプチドである、＜７＞または＜８＞に記載の方法。
＜１０＞  前記ホスファチジルコリンが、ＬＨＲ−１およびまたはＰＰＡＲアルファに結合する、＜１＞〜＜９＞のいずれか一項に記載の方法。
＜１１＞  前記リポソームが、新しい細胞成長を刺激し得る因子および抗酸化剤をさらに含む、＜１＞〜＜１０＞のいずれか一項に記載の方法。
＜１２＞  前記新しい細胞成長を刺激する因子がＧＨＫペプチドであり、前記抗酸化剤がビタミンＥである、＜１０＞に記載の方法。
＜１３＞  前記リポソームまたはナノ粒子が、コレステロールをさらに含む、＜１＞〜＜１２＞のいずれか一項に記載の方法。
＜１４＞  前記リポソームが、注射により、経皮的に、経口的に、デポー剤を介して、または吸入により投与される、＜１＞〜＜１３＞のいずれか一項に記載の方法。
＜１５＞  前記リポソームが、静脈内投与される、＜１４＞に記載の方法。
＜１６＞  前記対象が、線維性疾患、非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）、非アルコール性脂肪性肝疾患（ＮＡＦＬＤ）、肝炎、肝硬変、肺線維症、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、または間質性肺線維症に罹患している、＜１＞〜＜１５＞のいずれか一項に記載の方法。
＜１７＞  前記投与が、肝線維症、肝臓の脂肪含量、硬変症の発生または進行、肝細胞癌の発生、肝アミノトランスフェラーゼレベルの増加、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ＡＬＴ）レベル、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ＡＳＴ）レベル、血清フェリチンの増加、ガンマ−グルタミルトランスフェラーゼ（ガンマ−ＧＴ）のレベルの上昇、ならびに血漿インスリン、コレステロール、およびトリグリセリドのレベルの上昇からなる群から選択される線維性疾患の１つ以上の症状を寛解する、＜１６＞に記載の方法。
＜１８＞  前記対象が、ＮＡＦＬＤまたはＮＡＳＨに罹患している、＜１６＞または＜１７＞に記載の方法。
＜１９＞  前記リポソームまたはナノ粒子が、毎週、２週間ごとに１回、３週間ごとに１回、毎月、または２ヶ月ごとに１回投与される、＜１＞〜＜１８＞のいずれか一項に記載の方法。
＜２０＞  前記対象が、ヒトである、＜１＞〜＜１９＞のいずれか一項に記載の方法。
＜２１＞  前記リポソームが、薬学的に許容される賦形剤、担体、または希釈剤をさらに含む、＜１＞〜＜２０＞のいずれか一項に記載の方法。
＜２２＞  リポソームまたはナノ粒子を含む組成物であって、前記リポソーム中に１〜１００ｍｇ／ｍｌの濃度で総ホスファチジルコリン（ＰＣ）を含む。
＜２３＞  前記ホスファチジルコリンが、ポリエンホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）または１６個の炭素のリン脂質テールを有するコリンヘッドである、＜２２＞に記載の組成物。
＜２４＞  前記ホスファチジルコリンが、ジリノレオイルホスファチジルコリン（ＤＬＰＣ）またはコリンヘッドおよび１２個の炭素のリン脂質テールである、＜２２＞に記載の組成物。
＜２５＞  前記リポソームまたはナノ粒子が、抗酸化剤をさらに含む、＜２２＞〜＜２４＞のいずれか一項に記載の組成物。
＜２６＞  前記抗酸化剤が、脂溶性抗酸化剤である、＜２５＞に記載の組成物。
＜２７＞  前記リポソームまたはナノ粒子が、ビタミンＥをさらに含む、＜２２＞〜＜２６＞のいずれか一項に記載の組成物。
＜２８＞  前記リポソームまたはナノ粒子が、新しい細胞成長を刺激し得る因子をさらに含む、＜２２＞〜＜２７＞のいずれか一項に記載の組成物。
＜２９＞  前記リポソームまたはナノ粒子が、新しい細胞成長を刺激し得るタンパク質またはペプチドをさらに含む、＜２２＞〜＜２８＞のいずれか一項に記載の組成物。
＜３０＞  前記新しい細胞成長を刺激し得るペプチドが、ＧＨＫペプチドである、＜２９＞に記載の組成物。
＜３１＞  前記新しい細胞成長を刺激する因子がＧＨＫペプチドであり、前記抗酸化剤がビタミンＥである、＜２８＞〜＜３０＞のいずれか一項に記載の組成物。
＜３２＞  前記リポソームまたはナノ粒子が、コレステロールをさらに含む、＜２２＞〜＜３１＞のいずれか一項に記載の組成物。
＜３３＞  前記ＤＬＰＣが、１０重量％〜５０重量％組成で前記リポソーム中にある、＜２２＞〜＜３２＞のいずれか一項に記載の組成物。
＜３４＞  前記ＤＰＰＣが、１０重量％〜５０重量％組成で前記リポソーム中にある、＜２２＞〜＜３３＞のいずれか一項に記載の組成物。