【手続補正書】
【提出日】令和3年4月5日(2021.4.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心房密封スカートを心臓内の心房密封スカート配置部位へ最小侵襲的に埋め込む医療組立体であって、前記医療組立体は、
弁を受け入れ、血管内に導入し配置部位に埋め込むよう構成され、天然の心臓の弁を置き換えるよう寸法及び形状決めされる心房密封スカートであって、前記心房密封スカートは、一部分が、前記弁配置部位に隣接する心房床に実質的に適合するよう構成されている、心房密封スカートと、
アンカを心腔内壁の埋込部位に埋め込むために、血管内に導入するよう形状及び寸法決めされ、送達ケーブルを備えるアンカ組立体と、
前記送達ケーブルの上を前進させられるテザーであって、前記テザーは、前記心房密封スカートと前記アンカを動作可能に接続するための、前記アンカ及び前記心房密封スカートに接続される少なくとも１本のコードを備える、テザーと、
前記アンカを血管内に導入する、取り外し可能なアンカ送達システムと、
前記心房密封スカートを配置して密封する、取り外し可能な心房密封スカート送達システムと
を備える医療組立体。
【請求項２】
前記アンカ組立体は、
近位端部及び遠位端部を備えるアンカ・キャップと、
前記アンカ・キャップ遠位端部から延出し、前記心腔内壁の前記埋込部位に所定の距離だけ貫入するよう構成されるアンカねじと、
前記テザーを係止する前記アンカ・キャップ上の少なくとも１つの係止部であって、前記係止部は、第１の係止位置から第２の係止解除位置に選択的に移動される、係止部と
を備える、請求項１に記載の医療組立体。
【請求項３】
前記少なくとも１つの係止部は、前記アンカ・キャップから径方向外側に延出する係止アームである、請求項２に記載の医療組立体。
【請求項４】
前記アンカは、少なくとも２つの前記係止部を備える、請求項２に記載の医療組立体。
【請求項５】
前記アンカ組立体は、
近位端部及び遠位端部を備えるアンカ・キャップであって、前記近位端部は第１の表面形状を有する、アンカ・キャップと、
前記アンカ・キャップ遠位端部から延出し、前記心腔内壁の前記埋込部位に所定の距離だけ貫入するよう構成されるアンカねじと
をさらに備え、前記送達ケーブルは、前記アンカ・キャップ近位端部の表面形状と嵌合するよう構成される第２の表面形状を有する遠位端部を備える、請求項１に記載の医療組立体。
【請求項６】
前記送達ケーブルは可撓性ワイヤを備える、請求項５に記載の医療組立体。
【請求項７】
前記アンカ・キャップの第１の表面形状は、ねじ山付き側壁を備える空洞によって画定され、前記送達ケーブル遠位端部の前記第２の形状は、前記アンカ・キャップと嵌合し係合するようねじ山を付けられた外側表面形状であり、アンカ送達キャップは、前記アンカ送達キャップに回転力が加わると、前記アンカ・キャップを回転させる、請求項５に記載の医療組立体。
【請求項８】
前記テザーは、
前記送達ケーブルの少なくとも一部を受け入れる中央開口部を画定するドッキング・リングと、
前記ドッキング・リングに可動式に接続される少なくとも１つのテザー・ロッドと
を備える、請求項５に記載の医療組立体。
【請求項９】
前記アンカ・キャップは、少なくとも１つの係止部を備え、前記係止部は、第１の係止位置から第２の係止解除位置まで選択的に移動され、前記テザーのドッキング・リングは、前記係止部が前記第１の位置にあるとき、前記アンカ・キャップ上に前記テザーをしっかり留めるように、前記アンカ・キャップの前記少なくとも１つの係止部と協働する、請求項８に記載の医療組立体。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのテザー・ロッドは、前記ドッキング・リングと回転可能に接続され、実質的に剛体である、請求項９に記載の医療組立体。
【請求項１１】
前記テザー・ロッドの遠位端部は、フックを画定し、前記ドッキング・リングは前記フックを受け入れるよう構成される小穴を有する、請求項１０に記載の医療組立体。
【請求項１２】
前記テザーは、前記少なくともテザー・ロッドの近位端部から延出する少なくとも１本の縫合糸をさらに備える、請求項８に記載の医療組立体。
【請求項１３】
前記テザーは、少なくとも２つの前記テザー・ロッド、及び前記テザー・ロッドのそれぞれ１つから延出する少なくとも２本の前記縫合糸のそれぞれを備える、請求項１２に記載の医療組立体。
【請求項１４】
前記アンカ送達組立体は、
長手方向に延在する内腔を画定し、近位端部及び遠位端部を備えるアンカ送達ガイドと、
長手方向に延在する内腔を画定し、近位端部及び遠位端部を備え、遠位部分を備えるアンカ送達ロッドと、を備え、前記送達ロッドの内腔の側壁は第２の形状を有し、アンカ・キャップの近位部分は、アンカねじを前記埋込部位に埋め込むように、前記送達ロッドの内腔と選択的に嵌合するための、前記送達ロッド内腔の第２の形状と協働する第１の形状を有する、請求項２に記載の医療組立体。
【請求項１５】
前記アンカ送達組立体は、前記アンカ送達ガイドの一部を受け入れるように長手方向に延在する内腔を画定するシースをさらに備え、前記シースは、前記近位端部と前記遠位端部との間で画定される前記アンカ送達ガイドの長さよりも短い長さを有する、請求項１４に記載の医療組立体。
【請求項１６】
アンカ送達シースの近位部分を受け入れるガイド・ハンドルをさらに備える、請求項１５に記載の医療組立体。
【請求項１７】
前記アンカ送達システムを誘導するために、血管内に挿入するよう構成されるＪ字型ワイヤをさらに備える、請求項１に記載の医療組立体。
【請求項１８】
前記アンカ送達システムは、前記送達ロッドの前記近位端部に、前記アンカを回転させるために、前記送達ロッドを容易に回転させる回転ハンドルをさらに備える、請求項１４に記載の医療組立体。
【請求項１９】
前記テザーは、前記少なくとも１本のコードの近位端部から延出する少なくとも１本の縫合糸をさらに備える、請求項１に記載の医療組立体。
【請求項２０】
前記テザーを受け入れるよう構成される、長手方向に延在する内腔を画定する取り外し可能なテザー送達シースを具備する、テザー送達組立体をさらに備える、請求項１に記載の医療組立体。
【請求項２１】
前記心房スカート送達システムは、
近位端部及び遠位端部を具備し、前記端部間に延在する内側ガイドの内腔を画定する心房密封スカート送達ガイドを備え、送達シースは取り外し可能であり、前記送達ケーブルに沿って配置され、前記シースは、前記シースの内腔内に延出する前記コードに動作可能に接続される前記心房密封スカートを備える、請求項１に記載の医療組立体。
【請求項２２】
前記テザーは、前記送達ケーブルの可撓性ワイヤを受け入れる中央開口部を画定するドッキング・リングと、前記ドッキング・リングに可動式に接続される少なくとも１つのテザー・ロッドとを備え、前記送達ガイドは前記内腔の中に前記テザーも備え、前記心房密封スカートは前記内腔の中で前記テザーに接続される、請求項２１に記載の医療組立体。
【請求項２３】
前記心房スカート送達システムは、前記心房密封スカート送達ガイドの近位部分を受け入れる中央チャネルを具備する心房密封スカート配置ノブをさらに備え、前記心房密封スカート送達ガイドは、引き込まれるとき、前記心房密封スカート配置ノブ内で引き込まれ得る、請求項２２に記載の医療組立体。
【請求項２４】
前記心房スカート送達システムは、前記テザーの前記少なくとも１本のコードを覆って挿入される、中央内腔を具備する少なくとも１つの位置決めロッドをさらに備え、前記少なくとも１つの位置決めロッドは、前記配置ノブの近位で、且つ前記心房密封スカートに接触するように前記心臓内へ延出するのに十分な長さを有する、請求項２３に記載の医療組立体。
【請求項２５】
前記心房床上に配置された前記心房密封スカートを係止する係止システムをさらに備え、前記心房スカート送達システムは、前記テザーの前記少なくとも１本のコードを覆って挿入される、中央内腔を具備する少なくとも１つの位置決めロッドをさらに備え、前記心房密封スカートは心房上縁部を備え、前記係止システムは、前記上縁部の下に延在する少なくとも１つの導管を備え、前記上縁部は、前記導管の少なくとも１つの開口部を画定し、前記係止システムは、前記導管内に配置され、前記上縁部を前記心房床上に係止するために前記少なくとも１つの位置決めロッドと協働するよう構成される、脱着可能な係止部をさらに備える、請求項１に記載の医療組立体。
【請求項２６】
前記着脱可能な係止部は、中央内腔を画定し、前記テザーの前記コードが前記係止部内腔の中に受け入れられる、請求項２５に記載の医療組立体。
【請求項２７】
前記係止システムは、中央内腔を画定し、前記着脱可能な係止部内腔に受け入れられるよう構成され、前記少なくとも１本のコードをしっかり留めるために前記着脱可能な係止部と協働するよう構成される、第１のゲートウェイ・ハイポチューブをさらに備える、請求項２６に記載の医療組立体。
【請求項２８】
前記心房密封スカートは、弁の受口を画定し、前記医療組立体は、前記弁の受口内に前記弁を備える、請求項１に記載の医療組立体。