【手続補正書】
【提出日】令和2年12月15日(2020.12.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射性標識物質であって、
（ｉ）ポリマー；
（ｉｉ）放射性同位体；および
（ｉｉｉ）固定化剤；
を含み、
前記ポリマーがアニオン性置換基を含む陽イオン交換樹脂であり；
前記固定化剤が前記ポリマー上または前記ポリマー中に放射性同位体を固定化することができ、前記固定化剤が、複数のペンダント金属キレート剤側鎖を有するポリカチオンを含む高分子である、放射性標識物質。
【請求項２】
前記ポリカチオンが、２〜６個のアミノ酸残基間隔で共有結合したペンダント側鎖を有するポリペプチド骨格をし、そして
前記金属キレート剤が、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、１，４，７，１０−テトラアザシクロドデカン−１，４，７，１０−Ｎ，Ｎ’，Ｎ’’，Ｎ’’’−四酢酸（ＤＯＴＡ）、ジエチレントリアミン五酢酸（ＤＴＰＡ）、メルカプトアセチルトリグリシン（ＭＡＧ3）、６−ヒドラジノプリジン−３−カルボン酸（Ｈｙｎｉｃ）、ジメルカプトコハク酸（ＤＭＳＡ）、エチレングリコール−ビス（β−アミノエチルエーテル）−Ｎ，Ｎ，Ｎ’，Ｎ’−四酢酸（ＥＧＴＡ）、トリエチレンテトラミン（ＴＥＴＡ）、１，４，７，１０−テトラアザシクロトリデカン−１，４，７，１０−Ｎ，Ｎ’，Ｎ’’，Ｎ’’’−四酢酸（ＴＲＩＴＡ）、１，４，７−トリアザシクロノナン−１，４，７−三酢酸（ＮＯＴＡ）、デフェロキサミン（デスフェラール（ｄｅｓｆｅｒｒａｌ））、サルコファギン（ＳａｒＡｒ）、１，４，７，１０−テトラアザシクロドデカン−１，４，７，１０−Ｎ，Ｎ’，Ｎ’’，Ｎ’’’−テトラ（メチレン）ホスホン酸（ＤＯＴＭＰ）；１，４，７，１０−テトラアザシクロトリデカン−１，４，７，１０−Ｎ，Ｎ’，Ｎ’’，Ｎ’’’−テトラ（メチレン）ホスホン酸；１，４，７，１０−テトラアザシクロテトラデカン−１，４，７，１０−Ｎ，Ｎ’，Ｎ’’，Ｎ’’’−テトラ（メチレン）ホスホン酸；ジエチレントリアミン−Ｎ，Ｎ’，Ｎ’’−五酢酸およびその異性体誘導体；クリプタート［２，２，２］、クリプタート［３，２，２］、クリプタート［２，２，１］ならびにそのモノ−およびジ−ベンゾ誘導体；電子に富む（ドナー）基（ヒドロキシル、カルボキシル、エステル、アミド（ａｍｉｄ）、アミン）を含む架橋カリックス［４］アレーン；１，１０−ジアザ−４，７，１３，１６−テトラオキサシクロオクタデカン−１，１０−Ｎ，Ｎ’−ビス−酢酸；および１，１０−ジアザ−４，７，１３，１６テトラオキサシクロオクタデカン−１，１０−Ｎ，Ｎ’−ビス−マロナートからなる群から選択され、
前記金属キレート剤が、ＤＯＴＡおよびＤＴＰＡから好ましくは選択される、請求項１に記載の放射性標識物質。
【請求項３】
前記高分子が、ポリ−Ｄ−リジン（ＰＤＬ）またはポリ−Ｌ−オルニチン（ＰＬＯ）であり、好ましくは、
前記固定化剤が、ＤＴＰＡまたはＤＯＴＡの複数の共有結合したペンダント側鎖を有するＰＤＬまたはＰＬＯである、請求項１又は２に記載の放射性標識物質。
【請求項４】
前記ポリマーが、スルファート基、スルホナート基、カルボキシラート基、およびホスファート基のうちの少なくとも１つを含む陽イオン交換樹脂であり、
前記ポリマーが、好ましくはポリスチレンスルホナートである、請求項１に記載の放射性標識物質。
【請求項５】
前記ポリマーが、０．５〜１００ミクロンの中央径を有する微粒子ミクロスフェアの形態であるか、又は
前記微粒子ミクロスフェアの中央径が０．５〜５０ミクロンであるか、又は
前記微粒子ミクロスフェアの中央径が最大３５ミクロンであるか、又は
前記微粒子ミクロスフェアの中央径が０．５〜３５ミクロンであるか、又は
前記微粒子ミクロスフェアの中央径が８〜１２ミクロンであるか、又は
前記微粒子ミクロスフェアの中央径が８ミクロンである、請求項１〜４のいずれか１項に記載の放射性標識物質。
【請求項６】
前記放射性同位体により画像化および／または治療が可能であり、好ましくは
前記画像化にはＳＰＥＣＴ画像化および／またはＰＥＴ画像化が含まれる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の放射性標識物質。
【請求項７】
前記放射性同位体が、Ａｃ−２２５、Ａｕ−１９８、Ｂｉ−２１２、Ｂｉ−２１３、Ｃｏ−５７、Ｃｒ−５１、Ｃｕ−６４、Ｃｕ−６７、Ｄｙ−１６５、Ｅｒ−１６９、Ｆｅ−５９、Ｇａ−６７、Ｇａ−６８、Ｇｄ−１５３、Ｈｏ−１６６、ｌｎ−１１１、Ｉｒ−１９２、Ｌｕ−１７７、Ｐｄ−１０３、Ｒｂ−８１、Ｒｂ−８６、Ｒｅ−１８６、Ｒｅ−１８８、Ｒｕ−１０３、Ｓｃ−４７、Ｓｍ−１５３、Ｓｎ−１１７ｍ、Ｓｒ−８９、Ｔｂ−１６１、Ｔｃ−９９ｍ、Ｔｌ−２０１、Ｙ−９０、Ｙｂ−１６９、およびＺｒ−８９からなる群から選択されるか、又は
前記放射性同位体が、周期表の１３族から選択されるか、又は
前記放射性同位体が、Ｇａ−６７、Ｉｎ−１１１、Ｌｕ−１７７、またはＹ−９０からなる群から選択される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の放射性標識物質。
【請求項８】
画像化および／または治療を可能にするための少なくとも２つの放射性同位体の組み合わせを含み、
前記放射性同位体の組み合わせが、Ｇａ−６８とＬｕ−１７７；Ｇａ−６７とＹ−９０；Ｇａ−６８とＹ−９０；Ｉｎ−１１１とＹ−９０；Ｌｕ−１７７とＹ−９０、およびＧａ−６７とＴｂ−１６１から選択される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の放射性標識物質。
【請求項９】
少なくとも１つの非放射性担体金属をさらに含み、好ましくは
前記非放射性担体金属によりＭＲＩ画像化および／またはＸ線造影が可能である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の放射性標識物質。
【請求項１０】
前記放射性同位体が、γ線、β線、および／または陽電子を放出する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の放射性標識物質。
【請求項１１】
放射線治療における使用のための請求項１〜１０のいずれか１項に記載の放射性標識物質であって、前記放射線治療が、好ましくは肺のための内部照射療法であり、前記放射線治療が、好ましくは原発性および／または転移性の肺腫瘍の治療のためのものである、放射性標識物質。
【請求項１２】
癌の治療における使用のための請求項１〜１０のいずれか１項に記載の放射性標識物質であって、前記癌が、好ましくは原発性肉腫、原発性または続発性の黒色腫、原発性頭頸部癌、原発性または続発性の脳腫瘍、原発性または続発性の肺癌、原発性または続発性の肝臓癌、原発性または続発性の乳癌、原発性または続発性の腎臓癌（腎癌）、原発性または続発性の卵巣癌、原発性または続発性の前立腺癌、または神経内分泌癌から選択される、放射性標識物質。
【請求項１３】
前記放射性標識物質が、静脈内注射によって投与されるか、又は腫瘍内直接注射によって投与されるか、又は腹腔内注射によって投与されるか、又は動脈内注射によって投与される、請求項１１又は１２に記載の放射性標識物質。
【請求項１４】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の放射性標識物質を含む医療機器であって、前記医療機器が、好ましくはミクロスフェア、シード、ステント、カテーテル、ワイヤ、またはウェーハである、医療機器。
【請求項１５】
患者における医学的手順を画像化する方法における使用のための請求項１〜１０のいずれか１項に記載の放射性標識物質であって、前記方法が、前記患者に請求項１〜１０のいずれか１項に記載の放射性標識物質を投与する工程と、前記被験体内の前記放射性標識物質を検出する工程と、を含み、前記検出する工程が、好ましくは前記放射活性のガンマカメラ画像化を含む、放射性標識物質。