【手続補正書】
【提出日】令和3年6月7日(2021.6.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組成物であって、
カンタリジン、ここで、組成物は、約０．１以上および約１．２以下のカンタリジンの重量パーセント当たりの重量を含む；
アセトン、ここで、組成物は、約５５以上および約６５以下のアセトンの重量パーセント当たりの重量を含む；
エタノール、ここで、組成物は、約２５以上および約３５以下のエタノールの重量パーセント当たりの重量を含む；
ヒマシ油、ここで、組成物は、約０．５以上および約２以下のヒマシ油の重量パーセント当たりの重量を含む；
ニトロセルロース、ここで、組成物は、約２以上および約１０以下のニトロセルロースの重量パーセント当たりの重量を含む；
ヒドロキシプロピルセルロース、ここで、組成物は、約０．１以上および約２以下のヒドロキシプロピルセルロースの重量パーセント当たりの重量を含む；
ショウノウ、ここで、組成物は、約０．１以上および約２以下のショウノウの重量パーセント当たりの重量を含む；
安息香酸デナトニウム、ここで、組成物は、約０．００１以上および約０．０１以下の安息香酸デナトニウムの重量パーセント当たりの重量を含む；および
ゲンチアナバイオレット、ここで、組成物は、約０．０００１以上および約０．００１以下のゲンチアナバイオレットの重量パーセント当たりの重量を含む、
を含む、前記組成物。
【請求項２】
約０．７以上および約０．９以下のカンタリジンの重量パーセント当たりの重量を含み、約５８以上および約６２以下のアセトンの重量パーセント当たりの重量を含み、約２８以上および約３２以下のエタノールの重量パーセント当たりの重量を含み、約１．２以上および約１．６以下のヒマシ油の重量パーセント当たりの重量を含み、約３以上および約６以下のニトロセルロースの重量パーセント当たりの重量を含み、約０．１以上および約２以下のヒドロキシプロピルセルロースの重量パーセント当たりの重量を含み、約０．５以上および約１．５以下のショウノウの重量パーセント当たりの重量を含み、約０．００４以上および約０．００８以下の安息香酸デナトニウムの重量パーセント当たりの重量を含み、および／または約０．０００２以上および約０．０００８以下のゲンチアナバイオレットの重量パーセント当たりの重量を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
約２０％（ｗ／ｗ）以下のジエチルエーテルを含むかまたはジエチルエーテルを含まない、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
４℃未満の引火点を有する溶媒、過酸化物を形成する傾向のある溶媒、および／または２０℃で約１８５ｍｍ Ｈｇ以上の蒸気圧を有する溶媒を含まない、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
約１０％（ｗ／ｗ）以下の水を含むかまたは水を含まない、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
伝染性軟属腫の感染によって引き起こされた皮膚病変、および／または対象の生殖器の領域にある皮膚病変を処置するための、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
使い捨てのアプリケーターデバイスをさらに含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
対象が、約１５歳以下であり、ポンド当たり約０．１以上の皮膚病変を有しており、および／または対象の重量が、約１００ｌｂ以下である、請求項６または７に記載の組成物。
【請求項９】
皮膚病変当たり約３ｍｇ以上の組成物で投与される、請求項６〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
皮膚病変を処置するための組成物であって、カンタリジンを含み、および投与される組成物の少なくとも一部が皮膚病変に約６時間超残存する、前記組成物。
【請求項１１】
組成物の少なくとも一部が、皮膚病変に約６時間超、および／または組成物の除去まで付着したままである、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
皮膚病変の表皮組織の少なくとも一部を、皮膚病変の皮膚組織の少なくとも一部から分離させ、および／または皮膚組織が実質的に除去および／または損傷しない、請求項１０または１１に記載の組成物。
【請求項１３】
皮膚病変を処置するための組成物であって、カンタリジンを含み、投与された組成物の少なくとも一部が皮膚病変に残存し、およびここで、組成物の投与の間に投与されたカンタリジンの約１０％以上が、皮膚病変中に浸透する、前記組成物。
【請求項１４】
組成物の投与の間に投与されたカンタリジンの約９０％以上が、皮膚病変中に浸透する、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
皮膚病変を処置するための組成物であって、約１．２％（ｗ／ｗ）以下のカンタリジンおよび非水性溶媒を含み、ここで、組成物の蒸気圧は、２０℃で約２１０ｍｇ Ｈｇ以下であり、
投与された組成物の少なくとも一部が皮膚病変に残存し、およびここで、組成物は、組成物の投与後少なくとも１２時間以内に、皮膚病変を取り囲む皮膚の少なくとも一部に水疱を誘発しない、前記組成物。
【請求項１６】
皮膚病変を処置するための組成物であって、約１．２％（ｗ／ｗ）以下のカンタリジンおよび非水性溶媒を含み、ここで、組成物の蒸気圧は、２０℃で約２１０ｍｇ Ｈｇ以下であり、
投与された組成物の少なくとも一部が皮膚病変に残存し、およびここで、組成物は、組成物の投与後少なくとも１２時間以内に、皮膚病変および任意に皮膚病変の端の約２ｍｍ以内の皮膚に水疱を誘発するのみである、前記組成物。
【請求項１７】
皮膚病変を処置するための組成物であって、約１．２％（ｗ／ｗ）以下のカンタリジンおよび非水性溶媒を含み、ここで、組成物の蒸気圧は、２０℃で約２１０ｍｇ Ｈｇ以下である、前記組成物。
【請求項１８】
皮膚病変を処置するための組成物であって、約１．２％（ｗ／ｗ）以下のカンタリジンおよび非水性溶媒を含み、ここで、組成物は、約２０％（ｗ／ｗ）以下のジエチルエーテルを含む、前記組成物。
【請求項１９】
組成物が、組成物の投与後２４時間以内に、皮膚病変を取り囲む皮膚の少なくとも一部に水疱を誘発しない、および／または皮膚病変の端の約２ｍｍ以内の皮膚に水疱を誘発しない、請求項１７または１８に記載の組成物。
【請求項２０】
皮膚病変を処置するための組成物であって、約１．２％（ｗ／ｗ）以下のカンタリジンおよび非水性溶媒を含み、ここで、組成物の蒸気圧は、２０℃で約２１０ｍｍ Ｈｇ未満であり；
ここで、組成物の少なくとも一部が皮膚病変に残存し；および
組成物が数多の皮膚病変を約５０％以上低減する、前記組成物。
【請求項２１】
約０．５以上および約１未満のカンタリジンの重量パーセント当たりの重量を含む、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
皮膜形成剤；非水性溶媒、アルコール；アセトン、エタノール、またはそれらの組み合わせ；可塑剤；苦味剤；口腔抑制剤（oral deterrent）；および色素を含む、請求項２０または２１に記載の組成物。
【請求項２３】
皮膜形成剤が、１以上のポリマー、ニトロセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、またはそれらの組み合わせを含み、可塑剤が、油、ショウノウ、ヒマシ油、またはそれらの組み合わせを含み、苦味剤が、安息香酸デナトニウムを含み、および／または色素が、ゲンチアナバイオレットを含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
皮膚病変が、ヒトパピローマウイルスまたは伝染性軟属腫の感染によって引き起こされ、および／または皮膚病変が、伝染性軟属腫、脂漏性角化症、光線性角化症、稗粒腫、加齢によるシミ、汗孔角化症、または皮膚がんからのもの、または主に皮膚の表皮に影響を与える皮膚障害からのものである、請求項６〜２３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２５】
組成物が、皮膚病変を欠く皮膚との２４時間の連続的な接触後に瘢痕をもたらさないか、または約１０μＬ以下の組成物が皮膚上の直径５ｍｍのエリアにわたって投与されるとき、または組成物の５ｍｍの液滴が皮膚に投与されるとき、皮膚との２４時間の連続的な接触後、約２０ｍｍ超の直径を有する水疱を生成しない、請求項６〜２４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２６】
投与された対象におけるカンタリジンの血漿濃度が、組成物の投与後、少なくとも２時間後、約３．３ｎｇ／ｍｌ以下である、投与された対象におけるカンタリジンの血漿濃度が、組成物の投与後、少なくとも６時間後、約３．３ｎｇ／ｍｌ以下である、および／または投与された対象におけるカンタリジンの血漿濃度が、組成物の投与後、少なくとも２４時間後、約３．３ｎｇ／ｍｌ以下である、請求項６〜２５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２７】
組成物の少なくとも一部が、投与された対象による６時間の通常の活動の後、皮膚病変の少なくとも一部に堅固に付着したままである、請求項６〜２６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２８】
組成物が非水性溶媒を含み、ここで組成物の投与の間および／または後、組成物から非水性溶媒の少なくとも一部が除去される、請求項６〜２７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２９】
溶媒の少なくとも一部が、組成物の投与の約１分以内に除去される、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】
投与されたカンタリジンの約１０％以上が、皮膚病変の少なくとも一部に浸透する、請求項６〜２９のいずれか一項に記載の組成物。