【手続補正書】
【提出日】令和3年6月29日(2021.6.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
金属でコーティングされた基材と；結合タンパク質および少なくとも１つの硫黄原子を有する官能基を含むアンカー物質と、を含み、前記アンカー物質は、前記官能基を介して前記金属に直接結合し、金属でコーティングされた前記基材上に単層を形成し；前記アンカー物質は、捕捉試薬に連結するように構成されている、バイオセンサー部品。
【請求項２】
前記金属が、アルミニウム、金、アルミニウム合金、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される、請求項１に記載のバイオセンサー部品。
【請求項３】
前記金属がアルミニウムである、請求項１または２に記載のバイオセンサー部品。
【請求項４】
前記官能基がチオール基である、請求項１から３のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項５】
前記結合タンパク質が、アビジン、オリゴヌクレオチド、抗体、アフィマー、アプタマー、またはポリヌクレオチドである、請求項１から４のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項６】
前記結合タンパク質が、ニュートラアビジン、天然アビジン、ストレプトアビジン（strepavidin）、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択されるアビジンである、請求項１から５のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項７】
前記捕捉試薬が、前記アンカー物質の前記結合タンパク質に結合するためのビオチン部分を含む、請求項１から６のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項８】
前記捕捉試薬が、全細胞、細菌、真核細胞、腫瘍細胞、ウイルス、真菌、寄生虫、芽胞、核酸、小分子またはタンパク質に結合する部分を含む、請求項１から７のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項９】
前記部分が、抗体、アフィマー、またはアプタマーからなる群から選択される、請求項８に記載のバイオセンサー部品。
【請求項１０】
弾性波トランスデューサをさらに備える、請求項１から９のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項１１】
前記弾性波トランスデューサが、バルク弾性波を生成する、請求項１０に記載のバイオセンサー部品。
【請求項１２】
前記バルク弾性波が、厚みすべりモード、音響プレートモード、および水平プレートモードからなる群から選択される、請求項１１に記載のバイオセンサー部品。
【請求項１３】
フィルムバルク弾性波共振器ベース（ＦＢＡＲベース）のデバイスである、請求項１から１２のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項１４】
前記弾性波トランスデューサが、弾性表面波を生成する、請求項１０に記載のバイオセンサー部品。
【請求項１５】
前記弾性表面波が、横波型弾性表面波、表面横波、レイリー波、およびラブ波からなる群から選択される、請求項１４に記載のバイオセンサー部品。
【請求項１６】
前記基材が圧電材料を含む、請求項１から１５のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項１７】
前記金属が、前記基材上に向けてコーティングされている、請求項１から１６のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項１８】
前記基材が誘電体層をさらに備え、前記金属が前記誘電体層上にコーティングされている、請求項１から１７のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項１９】
請求項１から１８のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品を含むバルク波共振器。
【請求項２０】
金属材料の表面を生物活性フィルムでコーティングするプロセスであって、
アンカー物質を含む第１の組成物を前記金属材料の前記表面に塗布して、前記表面上に単層を形成するステップであって、前記アンカー物質は、結合タンパク質および少なくとも１つの硫黄を有する官能基を含む、ステップと、
ビオチン化捕捉試薬を含む第２の組成物を前記アンカー物質の前記単層に塗布するステップであって、前記ビオチン化捕捉試薬は、前記結合タンパク質を介して前記アンカー物質に結合して、前記ビオチン化捕捉試薬の層を形成する、ステップと、
を含む、プロセス。
【請求項２１】
前記アンカー物質の表面をプラズマ洗浄することをさらに含む、請求項２０に記載のプロセス。
【請求項２２】
圧電基材と、
前記圧電基材の表面に結合した、スペーサーおよび結合成分を含むアンカー物質と、捕捉試薬と、を含み、
前記アンカー物質は、前記結合成分を介して前記捕捉試薬と連結している、
バイオセンサー部品。
【請求項２３】
前記結合成分が結合タンパク質である、請求項２２に記載のバイオセンサー部品。
【請求項２４】
前記結合タンパク質が、アビジン、オリゴヌクレオチド、抗体、アフィマー、アプタマー、またはポリヌクレオチドである、請求項２３に記載のバイオセンサー部品。
【請求項２５】
前記結合タンパク質が、ニュートラアビジン、天然アビジン、ストレプトアビジン（strepavidin）、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択されるアビジンである、請求項２２から２４のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項２６】
前記結合成分が、１つまたは複数の官能基を有する結合化合物である、請求項２２に記載のバイオセンサー部品。
【請求項２７】
前記結合化合物が、Ｎ−ヒドロキシスクシンイミド（ＮＨＳ）、スルホ−ＮＨＳ、エポキシ、カルボン酸、カルボニル、マレイミドおよびアミンからなる群から選択される１つまたは複数の官能基を有する、請求項２６に記載のバイオセンサー部品。
【請求項２８】
前記スペーサーがポリマーリンカーである、請求項２２から２７のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項２９】
前記ポリマーリンカーが、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、またはポリアクリレートである、請求項２８に記載のバイオセンサー部品。
【請求項３０】
ポリマーリンカーがポリエチレングリコールである、請求項２９に記載のバイオセンサー部品。
【請求項３１】
前記アンカー物質が、前記圧電基材の前記表面上に層を形成している、請求項２２から３０のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項３２】
前記アンカー物質の単層が、前記圧電基材の前記表面上に自己組織化単分子層を形成している、請求項３１に記載のバイオセンサー部品。
【請求項３３】
前記アンカー物質の前記結合タンパク質が、前記スペーサーを介して圧電基材の表面から離れて延びている、請求項２２から３２のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項３４】
前記圧電基材が、水晶、ニオブ酸リチウムおよびタンタル酸リチウム、３６°Ｙ水晶、３６°ＹＸタンタル酸リチウム、ランガサイト、ランガテート、ランガナイト、チタン酸ジルコン酸鉛、硫化カドミウム、ベルリナイト、ヨウ素酸リチウム、四ホウ酸リチウム、酸化ビスマスゲルマニウム、酸化亜鉛、窒化アルミニウム、ならびに窒化ガリウムからなる群から選択される、請求項２２から３３のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項３５】
ハウジングおよび流体チャンバをさらに含み、アンカー層を有する圧電材料の表面は、前記チャンバの壁を形成する、請求項２２から３４のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項３６】
前記アンカー物質が、シラン基を介して前記圧電基材の前記表面に結合している、請求項２２から３５のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項３７】
前記結合タンパク質が、アビジン、オリゴヌクレオチド、抗体、アフィマー、アプタマー、またはポリヌクレオチドである、請求項２２から３６のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項３８】
前記結合タンパク質が、ニュートラアビジン、天然アビジン、ストレプトアビジン（strepavidin）、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択されるアビジンである、請求項２２から３７のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項３９】
捕捉試薬をさらに含み、前記捕捉試薬が、前記アンカー物質の前記結合タンパク質に結合するためのビオチン部分を含む、請求項２２から３８のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項４０】
前記捕捉試薬が、全細胞、細菌、真核細胞、腫瘍細胞、ウイルス、真菌、寄生虫、芽胞、核酸、タンパク質または小分子に結合する第３の部分を含む、請求項２２から３９のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項４１】
弾性波トランスデューサをさらに備える、請求項２２から４０のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項４２】
前記弾性波トランスデューサが、バルク弾性波を生成する、請求項４１に記載のバイオセンサー部品。
【請求項４３】
前記バルク弾性波が、厚みすべりモード、音響プレートモード、および水平プレートモードからなる群から選択される、請求項４２に記載のバイオセンサー部品。
【請求項４４】
フィルムバルク弾性波共振器ベース（ＦＢＡＲベース）のデバイスである、請求項２２から４３のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項４５】
前記弾性波トランスデューサが、弾性表面波を生成する、請求項４１に記載のバイオセンサー部品。
【請求項４６】
前記弾性表面波が、横波型弾性表面波、表面横波、レイリー波、およびラブ波からなる群から選択される、請求項４５に記載のバイオセンサー部品。
【請求項４７】
請求項２２から４６のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品を含むバルク波共振器。
【請求項４８】
圧電材料の表面をバイオフィルムでコーティングするプロセスであって、
アンカー物質を含む第１の組成物を、金属でコーティングされた基材の表面に塗布して、前記表面上に単層を形成するステップであって、前記アンカー物質は、結合成分に連結したスペーサーを含む、ステップと；ビオチン化捕捉試薬を含む第２の組成物を前記アンカー物質の前記単層に塗布するステップであって、前記ビオチン化捕捉試薬は、前記アンカー物質の前記結合成分を介して前記アンカー物質に結合して、前記ビオチン化捕捉試薬の層を形成する、ステップと、
を含む、プロセス。
【請求項４９】
試料中の分析物の存在または量を判定する方法であって
請求項１から１５および２２から４６のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品を試料と接触させるステップと、
コーティングされた前記基材全体にわたって弾性波を生成させるステップと；分析物が前記捕捉試薬に結合した結果としての、前記弾性波の振幅、位相または周波数の変化を測定するステップと、
を含む、方法。
【請求項５０】
圧電基材と、
前記圧電基材上に固定化された捕捉試薬と、を含み、
前記圧電基材は、前記圧電基材上に固定化された捕捉試薬の数を増加させるように構成された三次元（３Ｄ）マトリックス微細構造を含み、前記捕捉試薬は、前記３Ｄマトリックス微細構造に結合することにより前記圧電基材上に固定化されている、
バイオセンサー部品。
【請求項５１】
前記３Ｄマトリックス微細構造が、複数の細孔を含む、請求項５０に記載のバイオセンサー部品。
【請求項５２】
前記３Ｄマトリックス微細構造が、捕捉試薬のマイクロアレイを含む、請求項５０または５１に記載のバイオセンサー部品。
【請求項５３】
前記３Ｄマトリックス微細構造がヒドロゲルマトリックスを含む、請求項５０から５２のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項５４】
ヒドロゲルマトリックスが、複数の細孔を含む、請求項５３に記載のバイオセンサー部品。
【請求項５５】
前記ヒドロゲルマトリックスが、架橋ポリマーを含む、請求項５３に記載のバイオセンサー部品。
【請求項５６】
架橋ポリマーが親水性である、請求項５５に記載のバイオセンサー部品。
【請求項５７】
前記３Ｄマトリックス微細構造がデンドリマーを含む、請求項５０から５２のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項５８】
前記３Ｄマトリックス微細構造が前記ヒドロゲルマトリックスのマイクロアレイを含む、請求項５０から５７のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項５９】
前記３Ｄマトリックス微細構造が前記ヒドロゲルマトリックスの層を含む、請求項５０から５７のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項６０】
前記ヒドロゲルマトリックスが、全細胞、細菌、真核細胞、腫瘍細胞、ウイルス、真菌、寄生虫、芽胞、核酸、有機小分子、ポリペプチド、またはタンパク質に対して不浸透性である、請求項５３から５９のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項６１】
前記捕捉試薬を前記３Ｄマトリックス微細構造または前記圧電物質に付着させるアンカー物質をさらに含む、請求項５０から６０のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項６２】
前記捕捉試薬が、前記アンカー物質の前記結合タンパク質に結合するためのビオチン部分を含む、請求項５０から６１のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項６３】
前記捕捉試薬が、全細胞、細菌、真核細胞、腫瘍細胞、ウイルス、真菌、寄生虫、芽胞、核酸、有機小分子、ポリペプチド、またはタンパク質に結合する部分を含む、請求項５０から６２のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項６４】
前記部分が、抗体、アフィマー、またはアプタマーからなる群から選択される、請求項６３に記載のバイオセンサー部品。
【請求項６５】
弾性波トランスデューサをさらに含む、請求項６０から６４のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項６６】
弾性波トランスデューサが、バルク弾性波を生成する、請求項６５に記載のバイオセンサー部品。
【請求項６７】
前記バルク弾性波が、厚みすべりモード、音響プレートモード、および水平プレートモードからなる群から選択される、請求項６６に記載のバイオセンサー部品。
【請求項６８】
フィルムバルク弾性波共振器ベース（ＦＢＡＲベース）のデバイスである、請求項５０から６７のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品。
【請求項６９】
前記弾性波トランスデューサが、弾性表面波を生成する、請求項６５に記載のバイオセンサー部品。
【請求項７０】
前記弾性表面波が、横波型弾性表面波、表面横波、レイリー波、およびラブ波からなる群から選択される、請求項６９に記載のバイオセンサー部品。
【請求項７１】
請求項５０から７０のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品を含むバルク波共振器。
【請求項７２】
圧電基材上に３Ｄマトリックス微細構造を形成して、前記圧電基材の表面積を増加させるステップと；前記圧電基材上に１つまたは複数の捕捉試薬を固定化するステップと、を含む、バイオセンサー部品を作製する方法。
【請求項７３】
前記圧電基材上に細孔を形成するステップを含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
前記圧電基材上にヒドロゲルマトリックスを形成するステップを含む、請求項７２または７３に記載の方法。
【請求項７５】
前記圧電基材上にヒドロゲルマトリックスのマイクロアレイを形成するステップを含む、請求項７２から７４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７６】
前記圧電基材上にヒドロゲルマトリックスの層を形成するステップを含む、請求項７２から７５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７７】
前記ヒドロゲルマトリックスが、複数の細孔を含む、請求項７２から７６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７８】
リソグラフィ印刷を使用して、前記圧電基材上に前記捕捉試薬のマイクロアレイを形成するステップを含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７９】
前記圧電基材上にデンドリマーの層を形成するステップを含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項８０】
試料中の分析物の存在または量を判定する方法であって、
請求項５０から７０のいずれか一項に記載のバイオセンサー部品を試料と接触させるステップと；
前記金属基材全体にわたって弾性波を生成させるステップと；分析物が前記捕捉試薬に結合した結果としての、前記弾性波の振幅、位相または周波数の変化を測定するステップと、
を含む、方法。
【請求項８１】
前記試料が、環境試料または生体試料である、請求項４９および８０に記載の方法。
【請求項８２】
前記生体試料が、血液、血清、血漿、尿、痰、または糞便である、請求項８１に記載の方法。
【請求項８３】
前記弾性波が、約１００〜３０００ＭＨｚの入力周波数を有する、請求項４９、８１、および８２のいずれか一項に記載の方法。