【手続補正書】
【提出日】令和3年3月2日(2021.3.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における身体能力を向上させるための、不活性化された、生存能力を有さない、または死んでいるバチルス・コアグランス（Bacillus coagulans）細菌を含む組成物。
【請求項２】
前記不活性化された、生存能力を有さない、または死んでいるバチルス・コアグランス細菌が、不活性化された、生存能力を有さない、または死んでいるバチルス・コアグランス芽胞を含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項３】
細菌がバチルス・コアグランス芽胞を少なくとも85％含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項４】
前記不活性化された、生存能力を有さない、または死んでいるバチルス・コアグランス細菌が、不活性化された、生存能力を有さない、または死んでいるバチルス・コアグランス栄養型細菌を含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項５】
前記細菌が、バチルス・コアグランスGBI-30（ATCC表示番号PTA-6086）細菌である、請求項1に記載の組成物。
【請求項６】
筋肉痛の減少のための、請求項1に記載の組成物。
【請求項７】
前記筋肉痛が運動後の筋肉痛である、請求項6に記載の組成物。
【請求項８】
身体強度または持久力の向上のための、請求項1に記載の組成物。
【請求項９】
運動後の回復時間の減少のための、請求項1に記載の組成物。
【請求項１０】
筋肉量の増加のための、請求項1に記載の組成物。
【請求項１１】
前記対象における引き締まった筋肉（lean muscle）の発達、回復、強度、または修復の向上のための、請求項1に記載の組成物。
【請求項１２】
前記対象が身体能力の向上を望んでいる、請求項1に記載の組成物。
【請求項１３】
前記対象が、運動競技選手、警察官、または軍隊の構成員である、請求項1に記載の組成物。
【請求項１４】
前記対象が、パフォーマンス動物、コンパニオンアニマル、または使役動物である、請求項1に記載の組成物。
【請求項１５】
前記対象が、損傷もしくは関節炎を有するか、または脳卒中を起こしたことがある、請求項1に記載の組成物。
【請求項１６】
前記対象が、呼吸器感染症、粘膜感染症、皮膚感染症、および胃腸感染症を有さない、請求項1に記載の組成物。
【請求項１７】
前記有効量が、前記対象において炎症を減少させるのに有効である、請求項1に記載の組成物。
【請求項１８】
前記有効量が、前記対象において少なくとも1つの成長因子のレベルを増加させるのに有効である、請求項1に記載の組成物。
【請求項１９】
前記レベルが、前記対象の体液における前記少なくとも1つの成長因子のレベルである、請求項18に記載の組成物。
【請求項２０】
前記体液が、血液、血漿、または血清である、請求項19に記載の組成物。
【請求項２１】
前記成長因子が、組織修復、幹細胞分化、または幹細胞増殖を増大させる、請求項18に記載の組成物。
【請求項２２】
前記有効量が、前記対象において顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）または顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）のレベルを増加させるのに有効である、請求項18に記載の組成物。
【請求項２３】
前記有効量が、前記対象においてインターロイキン-1受容体アンタゴニスト（IL1RA）、インターロイキン-6（IL-6）、またはインターロイキン-10（IL-10）のレベルを増加させるのに有効である、請求項1に記載の組成物。
【請求項２４】
前記有効量が、前記対象において少なくとも1つの免疫活性化サイトカインのレベルを増加させるのに有効である、請求項1に記載の組成物。
【請求項２５】
前記少なくとも1つの免疫活性化サイトカインが、インターロイキン-1β（IL-1β）、インターロイキン-6（IL-6）、インターロイキン-17A（IL-17A）、腫瘍壊死因子-α（TNF-α）、またはインターフェロンγ（IFNγ）を含む、請求項24に記載の組成物。
【請求項２６】
前記有効量が、前記対象において少なくとも1つの免疫活性化ケモカインのレベルを増加させるのに有効である、請求項1に記載の組成物。
【請求項２７】
前記少なくとも1つの免疫活性化ケモカインが、単球走化性タンパク質-1（MCP-1）、マクロファージ炎症性タンパク質1-α（MIP-1α）、またはマクロファージ炎症性タンパク質-1β（MIP1β）を含む、請求項26に記載の組成物。
【請求項２８】
前記組成物は重量比で約0.001％未満が水分である、請求項1に記載の組成物。
【請求項２９】
前記組成物が賦形剤をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項３０】
前記組成物が、β-グルカン、マルトデキストリン、イヌリン、イニトソール（initosol）、トレハロース、微結晶セルロース（MCC）、乳酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、フラクトオリゴ糖（FOS）、またはグルコオリゴ糖（GOS）をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項３１】
前記不活性化された、生存能力を有さない、または死んでいるバチルス・コアグランス細菌が凍結乾燥されている、請求項1に記載の組成物。
【請求項３２】
前記不活性化された、生存能力を有さない、または死んでいるバチルス・コアグランス細菌が、凍結乾燥されて、その後に水溶液と混合されている、請求項1に記載の組成物。
【請求項３３】
前記組成物が界面活性剤または乳化剤をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項３４】
前記組成物が食物組成物または飲料組成物である、請求項1に記載の組成物。
【請求項３５】
前記食物組成物または飲料組成物が、
（a）茶、コーヒー、もしくはアルコール飲料、
（b）発酵食品もしくは発酵飲料、
（c）穀粒ベースの組成物、
（d）ベイクド組成物、
（e）菓子、
（f）オメガ-3脂肪酸、
（g）酪農組成物、
（h）非酪農乳様組成物、
（i）スポーツ栄養組成物、または
（j）使役動物用、コンパニオンアニマル用、家畜用、もしくは水産養殖用飼料
を含む、請求項34に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９０】
本明細書に開示される各態様は、他の開示される態様の各々にも適用可能であることが意図されている。したがって、本明細書に記載される様々な要素のすべての組み合わせが、本発明の範囲に包含される。
[本発明1001]
不活性化された、生存能力を有さない、または死んでいるバチルス・コアグランス（Bacillus coagulans）細菌を含む組成物の有効量を対象に投与する工程を含む、該対象の身体能力を向上させる方法。
[本発明1002]
前記不活性化された、生存能力を有さない、または死んでいるバチルス・コアグランス細菌が、不活性化された、生存能力を有さない、または死んでいるバチルス・コアグランス芽胞を含む、本発明1001の方法。
[本発明1003]
細菌がバチルス・コアグランス芽胞を少なくとも85％含む、本発明1001の方法。
[本発明1004]
前記不活性化された、生存能力を有さない、または死んでいるバチルス・コアグランス細菌が、不活性化された、生存能力を有さない、または死んでいるバチルス・コアグランス栄養型細菌を含む、本発明1001の方法。
[本発明1005]
前記細菌が、バチルス・コアグランスGBI-30（ATCC表示番号PTA-6086）細菌である、本発明1001の方法。
[本発明1006]
身体能力の向上が筋肉痛の減少を含む、本発明1001の方法。
[本発明1007]
前記筋肉痛が運動後の筋肉痛である、本発明1006の方法。
[本発明1008]
身体能力の向上が身体強度または持久力の向上を含む、本発明1001の方法。
[本発明1009]
身体能力の向上が運動後の回復時間の減少を含む、本発明1001の方法。
[本発明1010]
身体能力の向上が筋肉量の増加を含む、本発明1001の方法。
[本発明1011]
身体能力の向上が、前記対象における引き締まった筋肉（lean muscle）の発達、回復、強度、または修復の向上を含む、本発明1001の方法。
[本発明1012]
前記対象が身体能力の向上を望んでいる、本発明1001の方法。
[本発明1013]
前記対象が、運動競技選手、警察官、または軍隊の構成員である、本発明1001の方法。
[本発明1014]
前記対象が、パフォーマンス動物、コンパニオンアニマル、または使役動物である、本発明1001の方法。
[本発明1015]
前記対象が、損傷もしくは関節炎を有するか、または脳卒中を起こしたことがある、本発明1001の方法。
[本発明1016]
前記対象が、呼吸器感染症、粘膜感染症、皮膚感染症、および胃腸感染症を有さない、本発明1001の方法。
[本発明1017]
前記有効量が、前記対象において炎症を減少させるのに有効である、本発明1001の方法。
[本発明1018]
前記有効量が、前記対象において少なくとも1つの成長因子のレベルを増加させるのに有効である、本発明1001の方法。
[本発明1019]
前記レベルが、前記対象の体液における前記少なくとも1つの成長因子のレベルである、本発明1018の方法。
[本発明1020]
前記体液が、血液、血漿、または血清である、本発明1019の方法。
[本発明1021]
前記成長因子が、組織修復、幹細胞分化、または幹細胞増殖を増大させる、本発明1018の方法。
[本発明1022]
前記有効量が、前記対象において顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）または顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）のレベルを増加させるのに有効である、本発明1018の方法。
[本発明1023]
前記有効量が、前記対象においてインターロイキン-1受容体アンタゴニスト（IL1RA）、インターロイキン-6（IL-6）、またはインターロイキン-10（IL-10）のレベルを増加させるのに有効である、本発明1001の方法。
[本発明1024]
前記有効量が、前記対象において少なくとも1つの免疫活性化サイトカインのレベルを増加させるのに有効である、本発明1001の方法。
[本発明1025]
前記少なくとも1つの免疫活性化サイトカインが、インターロイキン-1β（IL-1β）、インターロイキン-6（IL-6）、インターロイキン-17A（IL-17A）、腫瘍壊死因子-α（TNF-α）、またはインターフェロンγ（IFNγ）を含む、本発明1024の方法。
[本発明1026]
前記有効量が、前記対象において少なくとも1つの免疫活性化ケモカインのレベルを増加させるのに有効である、本発明1001の方法。
[本発明1027]
前記少なくとも1つの免疫活性化ケモカインが、単球走化性タンパク質-1（MCP-1）、マクロファージ炎症性タンパク質1-α（MIP-1α）、またはマクロファージ炎症性タンパク質-1β（MIP1β）を含む、本発明1026の方法。
[本発明1028]
前記組成物は重量比で約0.001％未満が水分である、本発明1001の方法。
[本発明1029]
前記組成物が賦形剤をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1030]
前記組成物が、β-グルカン、マルトデキストリン、イヌリン、イニトソール（initosol）、トレハロース、微結晶セルロース（MCC）、乳酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、フラクトオリゴ糖（FOS）、またはグルコオリゴ糖（GOS）をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1031]
前記不活性化された、生存能力を有さない、または死んでいるバチルス・コアグランス細菌が凍結乾燥されている、本発明1001の方法。
[本発明1032]
前記不活性化された、生存能力を有さない、または死んでいるバチルス・コアグランス細菌が、凍結乾燥されて、その後に水溶液と混合されている、本発明1001の方法。
[本発明1033]
前記組成物が界面活性剤または乳化剤をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1034]
前記組成物が食物組成物または飲料組成物である、本発明1001の方法。
[本発明1035]
前記食物組成物または飲料組成物が、
（a）茶、コーヒー、もしくはアルコール飲料、
（b）発酵食品もしくは発酵飲料、
（c）穀粒ベースの組成物、
（d）ベイクド組成物、
（e）菓子、
（f）オメガ-3脂肪酸、
（g）酪農組成物、
（h）非酪農乳様組成物、
（i）スポーツ栄養組成物、または
（j）使役動物用、コンパニオンアニマル用、家畜用、もしくは水産養殖用飼料
を含む、本発明1034の方法。