【手続補正書】
【提出日】令和3年6月7日(2021.6.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）可変重鎖相補性決定領域３としてａＣＤ３８−ｂ−３４８−ＨＣＤＲ３アミノ酸配列（配列番号３）；
ｂ）可変重鎖相補性決定領域１としてａＣＤ３８−ｂ−３４８−ＨＣＤＲ１アミノ酸配列（配列番号１）；
ｃ）可変重鎖相補性決定領域２としてａＣＤ３８−ｂ−３４８−ＨＣＤＲ２アミノ酸配列（配列番号２）； 
ｄ）可変軽鎖相補性決定領域１としてａＣＤ３８−ｂ−３４８−ＬＣＤＲ１アミノ酸配列（配列番号５）、
ｅ）可変軽鎖相補性決定領域２としてａＣＤ３８−ｂ−３４８−ＬＣＤＲ２アミノ酸配列（配列番号６）、および
ｆ）可変軽鎖相補性決定領域３としてａＣＤ３８−ｂ−３４８−ＬＣＤＲ３アミノ酸配列（配列番号７）、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、及び配列番号１３から成る群より選択される配列；
を含む、抗ＣＤ３８抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２】
前記抗体またはその抗原結合断片が、
ａＣＤ３８−ｂ−３４８−ＨＣＤＲ１２３アミノ酸配列（配列番号４）を含む可変重鎖；及び／又は
ａＣＤ３８−ｂ−３４８−ＬＣＤＲ１２３アミノ酸配列（配列番号８）、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２及び配列番号２３から選択される配列を含む可変軽鎖
を含む、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３】
前記抗体またはその抗原結合断片が：
ａ）配列番号１の配列を含むＨＣＤＲ１、配列番号２の配列を含むＨＣＤＲ２、配列番号３の配列を含むＨＣＤＲ３、配列番号５の配列を含むＬＣＤＲ１、配列番号６の配列を含むＬＣＤＲ２、および配列番号７の配列を含むＬＣＤＲ３を含む抗体またはその抗原結合断片；
ｂ）配列番号１の配列を含むＨＣＤＲ１、配列番号２の配列を含むＨＣＤＲ２、配列番号３の配列を含むＨＣＤＲ３、配列番号５の配列を含むＬＣＤＲ１、配列番号６の配列を含むＬＣＤＲ２、および配列番号１０の配列を含むＬＣＤＲ３を含む抗体またはその抗原結合断片；
ｃ）配列番号１の配列を含むＨＣＤＲ１、配列番号２の配列を含むＨＣＤＲ２、配列番号３の配列を含むＨＣＤＲ３、配列番号５の配列を含むＬＣＤＲ１、配列番号６の配列を含むＬＣＤＲ２、および配列番号１１の配列を含むＬＣＤＲ３を含む抗体またはその抗原結合断片；
ｄ）配列番号１の配列を含むＨＣＤＲ１、配列番号２の配列を含むＨＣＤＲ２、配列番号３の配列を含むＨＣＤＲ３、配列番号５の配列を含むＬＣＤＲ１、配列番号６の配列を含むＬＣＤＲ２、および配列番号１２の配列を含むＬＣＤＲ３を含む抗体またはその抗原結合断片；
ｅ）配列番号１の配列を含むＨＣＤＲ１、配列番号２の配列を含むＨＣＤＲ２、配列番号３の配列を含むＨＣＤＲ３、配列番号５の配列を含むＬＣＤＲ１、配列番号６の配列を含むＬＣＤＲ２、および配列番号１３の配列を含むＬＣＤＲ３を含む抗体またはその抗原結合断片；
ｆ）配列番号４の配列を含む重鎖可変領域および配列番号８の配列を含む軽鎖可変領域を含む抗体またはその抗原結合断片；
ｇ）配列番号４の配列を含む重鎖可変領域および配列番号２０の配列を含む軽鎖可変領域を含む抗体またはその抗原結合断片；
ｈ）配列番号４の配列を含む重鎖可変領域および配列番号２１の配列を含む軽鎖可変領域を含む抗体またはその抗原結合断片；
ｉ）配列番号４の配列を含む重鎖可変領域および配列番号２２の配列を含む軽鎖可変領域を含む抗体またはその抗原結合断片；
ｊ）配列番号４の配列を含む重鎖可変領域および配列番号２３の配列を含む軽鎖可変領域を含む抗体またはその抗原結合断片；
ｋ）配列番号１４の配列を含む重鎖可変領域および配列番号１９の配列を含む軽鎖可変領域を含む抗体またはその抗原結合断片；
ｌ）配列番号１４の配列を含む重鎖可変領域および配列番号１５の配列を含む軽鎖可変領域を含む抗体またはその抗原結合断片；
ｍ）配列番号１４の配列を含む重鎖可変領域および配列番号１６の配列を含む軽鎖可変領域を含む抗体またはその抗原結合断片；
ｎ）配列番号１４の配列を含む重鎖可変領域および配列番号１７の配列を含む軽鎖可変領域を含む抗体またはその抗原結合断片；および
ｏ）配列番号１４の配列を含む重鎖可変領域および配列番号１８の配列を含む軽鎖可変領域を含む抗体またはその抗原結合断片；
からなる群から選択される、請求項１又は２に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４】
ヒトＣＤ３８のエピトープに特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片であって、前記エピトープが、配列番号９のアミノ酸６５〜７９を含む、抗体または抗原結合断片。
【請求項５】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片の親和性成熟バリアント。
【請求項６】
前記抗体またはその抗原結合断片が：
ａ）モノクローナル抗体、ドメイン抗体、一本鎖抗体、Ｆａｂ断片、Ｆ（ａｂ’）２断片、一本鎖可変断片（ｓｃＦｖ）、ｓｃＦｖ−Ｆｃ断片、一本鎖抗体（ｓｃＡｂ）、アプタマー、またはナノボディである；
ｂ）ウサギ、マウス、キメラ、ヒト化、または完全ヒト抗原結合抗体である；
ｃ）ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、およびＩｇＧ４アイソタイプ抗体からなる群から選択される；
ｄ）二重特異性抗体、多重特異性抗体、または治療薬もしくは診断薬をさらに含むイムノコンジュゲートに含まれる；
ｅ）脱フコシル化されている、
請求項１〜５のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片をコードする核酸分子。
【請求項８】
請求項６に記載の核酸分子を含む核酸ベクター。
【請求項９】
請求項８に記載の核酸ベクターを含む宿主細胞。
【請求項１０】
請求項９に記載の宿主細胞を培養することによって請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を産生するための方法。
【請求項１１】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む組成物。
【請求項１２】
薬学的に許容される担体または賦形剤をさらに含む、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物が、がんの治療における使用のためである、請求項１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
がんを治療するための薬剤の製造における、ＣＤ３８の結合について請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗体と競合する抗体またはその抗原結合断片の使用。
【請求項１５】
対象におけるがんを治療する方法であって、前記対象に、請求項１２に記載の組成物の有効量を投与することを含む、方法。
【請求項１６】
対象におけるがんを治療する方法であって、前記対象に、ＣＤ３８の結合について請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗体と競合する抗体またはその抗原結合断片の有効量を投与することを含む、方法。
【請求項１７】
前記対象に、第２の薬剤を同時にまたは任意の順序で順次に投与することをさらに含む、請求項１５または１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記対象が固形腫瘍又は血液癌を有する、請求項１５、１６、または１７に記載の方法。
【請求項１９】
抗ＣＤ３８抗体を調製する方法であって、請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗体を提供することと、前記抗体を親和性成熟に供することと、を含み、産生された前記抗ＣＤ３８抗体が、親抗体よりも高いＣＤ３８に対する親和性を有する、方法。
【請求項２０】
薬学的組成物を調製する方法であって、請求項１９に記載の方法に従って調製された抗体を提供することと、前記抗体を少なくとも１つ以上の薬学的に許容される賦形剤と共製剤化することと、を含む、方法。
【請求項２１】
請求項１１に記載の組成物を容器内に含むキット。