【手続補正書】
【提出日】令和3年10月4日(2021.10.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）ウコン、ヒペリクム・ペルホラツム、ポリゴナム・クスピダタム、ビチス属の種、チャノキ、テオブロマ・カカオ、カプシクム属の種、ラウウォルフィア・ボミトリア、ラウウォルフィア・セルペンチナ、ビンカ属の種、シトラス属の種、レウム・ラバルバルム、ファゴピルム・タタリクム、シジギウム・アロマティクム、ラヴァンデュラ属の種又はメンタ属の種の抽出物及び
（ｉｉ）下記式で表されるＮ−アシル化脂肪アミノ酸又はその塩
【化１】
2020536858.tif 000001

（式中、Ｘ及びＺは独立して水素、一価のカチオン、二価のカチオン、又は有機のカチオンであり、該二価のカチオンはカルシウム又はマグネシウムである）
を含む、ハーブ組成物。
【請求項２】
抽出物が、カプサイシン、レセルピン、ビンブラスチン、ヘスペリジン、ナリンギン、ルチン、クエルシトリン、クルクミン、ヒペリシン、レスベラトロール、カテキン、オイゲノール、リモネン又はリナロールを含む、請求項１に記載のハーブ組成物。
【請求項３】
サンタマリア、カロフィラム・カレドニクルン、テリハボク、オトギリソウ、キャッツクロー、タチジャコウソウ、カモミール、サリックス・アルバ、キンセンカ、ウスニア・バルバタ、リグスティカム・ポルテリーオシャ、ヒメコウジ、セイヨウスノキ、レモンバーム、ニンニク、チャノキ、クラメリア・トリアンドラ、ザクロ、ヤブデマリ、タバコ、ピチュリ、オオトウワタ、アサ、インド大麻、カンナビス・ルデラリス及び／又はカエデ属の種、又はこれらの抽出物由来の植物性物質をさらに含む、請求項１に記載のハーブ組成物。
【請求項４】
（ｉ）０．１ｍｇ／ｍｌ未満の水溶解度を有する活性成分であって、カプサイシン、レセルピン、ビンブラスチン、ヘスペリジン、ナリンギン、ルチン、クエルシトリン、クルクミン、ヒペリシン、レスベラトロール、カテキン、オイゲノール、リモネン又はリナロールを含む活性成分、及び
（ｉｉ）Ｎ−アシル化脂肪アミノ酸又はその塩、
を含む、改善されたバイオアベイラビリティーを有する経口製剤。
【請求項５】
Ｎ−アシル化脂肪アミノ酸又はその塩が、下記式
【化２】
2020536858.tif 000002

（式中、Ｘ及びＺは独立して水素、一価のカチオン、二価の金属カチオン、又は有機のカチオンである）で表される、請求項４に記載の経口製剤。
【請求項６】
有機のカチオンがテトラメチルアンモニウムである、請求項５に記載の経口製剤。
【請求項７】
Ｘが、有機のカチオンであるテトラメチルアンモニウムである、請求項５に記載の経口製剤。
【請求項８】
Ｚが、二価のカチオンであるカルシウム又はマグネシウムである、請求項５に記載の経口製剤。
【請求項９】
Ｘが水素であり、Ｚがナトリウムである、請求項５に記載の経口製剤。
【請求項１０】
活性成分が、ウコン、ヒペリクム・ペルホラツム、ポリゴナム・クスピダタム、ビチス属の種、チャノキ、テオブロマ・カカオ、カプシクム属の種、ラウウォルフィア・ボミトリア、ラウウォルフィア・セルペンチナ、ビンカ属の種、シトラス属の種、レウム・ラバルバルム、ファゴピルム・タタリクム、シジギウム・アロマティクム、ラヴァンデュラ属の種又はメンタ属の種に由来する植物性物質又はその抽出物を含む、請求項４に記載の経口製剤。
【請求項１１】
サンタマリア、カロフィラム・カレドニクルン、テリハボク、オトギリソウ、キャッツクロー、タチジャコウソウ、カモミール、サリックス・アルバ、キンセンカ、ウスニア・バルバタ、リグスティカム・ポルテリーオシャ、ヒメコウジ、チャノキ、セイヨウスノキ、レモンバーム、ニンニク、クラメリア・トリアンドラ、ザクロ、ヤブデマリ、タバコ、ピチュリ、オオトウワタ、アサ、インド大麻、カンナビス・ルデラリス及び／又はカエデ属の種、又はこれらの抽出物に由来する植物性物質をさらに含む、請求項４に記載の経口製剤。
【請求項１２】
ビタミン及びミネラルを含む、請求項４に記載の経口製剤。
【請求項１３】
ビタミンが、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、又はビタミンＫの１種以上から選択される、請求項１２に記載の経口製剤。
【請求項１４】
製剤が液体又は固体である、請求項４に記載の経口製剤。
【請求項１５】
経口製剤を製造する方法であって、該方法はハーブ組成物の経口製剤に吸収促進剤を添加することを含み、
ハーブ組成物が、ウコン、ヒペリクム・ペルホラツム、ポリゴナム・クスピダタム、ビチス属の種、チャノキ、テオブロマ・カカオ、カプシクム属の種、ラウウォルフィア・ボミトリア、ラウウォルフィア・セルペンチナ、ビンカ属の種、シトラス属の種、レウム・ラバルバルム、ファゴピルム・タタリクム、シジギウム・アロマティクム、ラヴァンデュラ属の種又はメンタ属の種の抽出物を含み、及び
吸収促進剤が、下記式で表されるＮ−アシル化脂肪アミノ酸又はその塩
【化３】
2020536858.tif 000003

（式中、Ｘ及びＺは独立して水素、一価のカチオン、二価のカチオン、又は有機のカチオンであり、該二価のカチオンはカルシウム又はマグネシウムである）を含む、
経口製剤を製造する方法。
【請求項１６】
経口製剤は、治療上有効な量の経口製剤がそれを必要とする対象に投与される経口製剤である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
治療上有効な量が、有効な量、予防的治療、及び／又は治療処置を提供する治療上有効な量である、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
治療上有効な量が、後天性甲状腺機能低下症、急性胃炎、依存症、ＡＤＨＤ、広場恐怖症、ＡＩＤＳ、ＡＩＤＳ関連食欲不振、アルコール依存症、アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）、強直、不安、関節炎、アスペルガー症候群、喘息、アテローム性動脈硬化、自閉症、自己免疫疾患、細菌感染症、双極性障害、骨量減少、血液疾患、脳損傷／脳卒中、悪液質、がん、手根管症候群、脳性まひ、頸部椎間板疾患、頸腕症候群、慢性疲労症候群、慢性痛、群発性頭痛、結膜炎、クローン病、嚢胞性線維症、鬱病、皮膚炎、糖尿病、ジストニア、摂食障害、湿疹、てんかん、発熱、線維筋痛、流感、真菌感染症、消化器疾患、緑内障、神経膠腫、グレーブス病、心臓病  肝炎、ヘルペス、ハンチントン病、高血圧、無気力、失禁、乳児死亡、炎症、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、不眠症、肝線維症、狂牛病、更年期、代謝異常、片頭痛、乗り物酔い、ＭＲＳＡ、多発性硬化症（ＭＳ）、筋ジストロフィー、粘膜病変、爪・膝蓋骨症候群、がん化学療法に伴う悪心及び嘔吐、神経炎症、ニコチン中毒、肥満、強迫性障害（ＯＣＤ）、骨粗しょう症、骨減少症、疼痛、膵炎、パニック障害、パーキンソン病、歯周病、末梢神経障害、幻肢痛、ツタウルシアレルギー、月経前症候群（ＰＭＳ）、近位型筋強直性ミオパチー、心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）、乾癬、レイノー病、下肢静止不能症候群、統合失調症、強皮症、敗血性ショック、帯状疱疹）、鎌状赤血球病、発作、睡眠時無呼吸、睡眠障害、脊髄損傷、ストレス、吃音、顎関節障害（ＴＭＪ）、緊張性頭痛、耳鳴り、トゥレット症候群、トラウマ的記憶、消耗症候群、又は離脱症候群から選択される病気又は疾患の１以上の症状を低減又は撲滅する量である、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
吸収促進剤が、増大した吸収、増大したバイオアベイラビリティー、より高いピーク濃度、増大した主観的治療効果又は増大した客観的治療効果をもたらす吸収促進剤である、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
吸収促進剤が、１００〜２００ｍｇの薬量で投与便益を提供する吸収促進剤である、請求項１９に記載の方法。