【手続補正書】
【提出日】令和2年12月21日(2020.12.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
モノクローナル抗体であって、
【化１】
2020505334.tif 000001
を含むＶＨ鎖と、
【化２】
2020505334.tif 000002
を含むＶＬ鎖とを含み、それぞれのＸは、独立して、任意のアミノ酸である、モノクローナル抗体。
【請求項２】
前記ＶＨ鎖は、以下の配列ＶＱＬＸ１ＱＳＧ（配列番号１７）、ＰＧＸ２ＳＸ３Ｘ４Ｘ５ＳＣＸ６ＡＳＧＸ７ＴＦ（配列番号１８）、ＷＶＲＱＡＰＧＸ８ＧＬＥＷ（配列番号１９）、ＷＧＸ９ＧＴＸ１０ＶＴＶＳＳＡ（配列番号２０）、ＳＬＸ１１Ｘ１２Ｘ１３ＤＴＡＶＹＹＣＡＲ（配列番号２１）、及びＲＸ１４Ｘ１５Ｘ１６Ｘ１７Ｘ１８ＤＸ１９ＳＸ２０Ｘ２１Ｔ（配列番号２２）のいずれか１つ以上を含み、Ｘ１〜Ｘ２１は、それぞれ独立して、任意のアミノ酸である、請求項１に記載のモノクローナル抗体。
【請求項３】
前記ＶＨ鎖は、以下の配列ＶＱＬＸ１ＱＳＧ（配列番号１７）、ＰＧＸ２ＳＸ３Ｘ４Ｘ５ＳＣＸ６ＡＳＧＸ７ＴＦ（配列番号１８）、ＷＶＲＱＡＰＧＸ８ＧＬＥＷ（配列番号１９）、ＷＧＸ９ＧＴＸ１０ＶＴＶＳＳＡ（配列番号２０）、ＳＬＸ１１Ｘ１２Ｘ１３ＤＴＡＶＹＹＣＡＲ（配列番号２１）、及びＲＸ１４Ｘ１５Ｘ１６Ｘ１７Ｘ１８ＤＸ１９ＳＸ２０Ｘ２１Ｔ（配列番号２２）のいずれか１つ以上を含み、Ｘ１は、Ｖ又はＧ、好ましくは、Ｖであり、Ｘ２は、Ａ又はＲ、好ましくは、Ａであり、Ｘ３は、Ｌ又はＶ、好ましくは、Ｖであり、Ｘ４は、Ｋ又はＲ、好ましくは、Ｋであり、Ｘ５は、Ｌ又はＶ、好ましくは、Ｖであり、Ｘ６は、Ａ又はＫ、好ましくは、Ｋであり、Ｘ７は、Ｆ又はＹ、好ましくは、Ｙであり、Ｘ８は、Ｋ又はＱ、好ましくは、Ｑであり、Ｘ９は、Ｒ又はＱであり、Ｘ１０は、Ｌ又はＴであり、Ｘ１１は、Ｔ、Ｋ、又はＲであり、Ｘ１２は、Ａ又はＳであり、Ｘ１３は、Ｅ又はＤであり、Ｘ１４は、Ｆ又はＶであり、Ｘ１５は、Ｔ又はＶであり、Ｘ１６は、Ｉ、Ｆ、又はＭであり、Ｘ１７は、Ｓ又はＴであり、Ｘ１８は、Ｌ、Ｒ、又はＴであり、Ｘ１９は、Ｎ又はＴ、好ましくは、Ｔであり、Ｘ２０は、Ｋ、Ｔ、又はＶであり、Ｘ２１は、Ｎ又はＳ、好ましくは、Ｓである、請求項１又は２に記載のモノクローナル抗体。
【請求項４】
前記ＶＨ鎖は、配列番号２に対して約７５％〜約１００％、好ましくは、約８０％〜約１００％、より好ましくは、約９０％〜１００％、よりさらに好ましくは、約９５％〜約１００％、最も好ましくは、約９９％〜１００％の同一性パーセントを有する配列を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体。
【請求項５】
前記ＶＨ鎖は、配列番号６８、配列番号６９、又は配列番号７０を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体。
【請求項６】
前記ＶＨ鎖は、配列番号１に対して少なくとも約９０％から１００％まで、好ましくは、約９１％から１００％まで、より好ましくは、約９５％から１００％まで、よりさらに好ましくは、約９７％から１００％まで、最も好ましくは、約９９％から１００％までの同一性パーセントを有する配列を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体。
【請求項７】
前記アミノ酸配列は、以下の配列ＲＦＳＧＳＸ２２ＳＧ（配列番号２４）、ＬＴＸ２３ＳＸ２４ＬＱＡＥＤＸ２５４ＡＸ２６ＹＹ（配列番号２５）、ＦＧＸ２７ＧＴＫＬ（配列番号２６）、ＡＡＰＳＶＸ２８Ｘ２９ＦＰＰＳＸ３０ＥＸ３１Ｌ（配列番号２７）、ＡＸ３２Ｘ３３ＶＣＬＸ３４Ｘ３５Ｘ３６ＦＹＰ（配列番号２８）、ＨＸ３７Ｘ３８ＹＸ３９ＣＸ４０ＶＴＨＸ４１Ｇ（配列番号２９）、ＰＸ４２ＳＸ４３Ｘ４４Ｘ４５ＳＸ４５ＧＸ４７Ｘ４８Ｘ４９ＴＩＸ５０Ｃ（配列番号３０）、ＱＸ５１Ｘ５２ＰＧＸ５３Ｘ５４ＰＫＬＸ５５ＩＹ（配列番号３１）のいずれか１つ以上を含み、Ｘ２２〜Ｘ５５は、それぞれ独立して、任意のアミノ酸である、請求項１〜６のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体。
【請求項８】
前記アミノ酸配列は、以下の配列ＲＦＳＧＳＸ２２ＳＧ（配列番号２４）、ＬＴＸ２３ＳＸ２４ＬＱＡＥＤＸ２５４ＡＸ２６ＹＹ（配列番号２５）、ＦＧＸ２７ＧＴＫＬ（配列番号２６）、ＡＡＰＳＶＸ２８Ｘ２９ＦＰＰＳＸ３０ＥＸ３１Ｌ（配列番号２７）、ＡＸ３２Ｘ３３ＶＣＬＸ３４Ｘ３５Ｘ３６ＦＹＰ（配列番号２８）、ＨＸ３７Ｘ３８ＹＸ３９ＣＸ４０ＶＴＨＸ４１Ｇ（配列番号２９）、ＰＸ４２ＳＸ４３Ｘ４４Ｘ４５ＳＸ４５ＧＸ４７Ｘ４８Ｘ４９ＴＩＸ５０Ｃ（配列番号３０）、ＱＸ５１Ｘ５２ＰＧＸ５３Ｘ５４ＰＫＬＸ５５ＩＹ（配列番号３１）のいずれか１つ以上を含み、Ｘ２２は、Ｇ又はＫであり、Ｘ２３は、Ｉ又はＶであり、Ｘ２４は、Ｇ又はＳであり、Ｘ２５は、Ｅ又はＶであり、Ｘ２６は、Ｄ又はＶであり、Ｘ２７は、Ｇ、Ｓ、又はＱであり、Ｘ２８は、Ｆ又はＴであり、Ｘ２９は、Ｉ又はＬであり、Ｘ３０は、Ｄ又はＳであり、Ｘ３１は、Ｅ又はＱであり、Ｘ３２は、Ｓ又はＴであり、Ｘ３３は、Ｌ又はＶであり、Ｘ３４は、Ｉ又はＬであり、Ｘ３５は、Ｎ又はＳであり、Ｘ３６は、Ｄ又はＮであり、Ｘ３７は、Ｋ又はＲであり、Ｘ３８は、Ｓ又はＶであり、Ｘ３９は、Ａ又はＳであり、Ｘ４０は、Ｅ又はＱであり、Ｘ４１は、Ｅ又はＱであり、Ｘ４２は、Ａ、Ｄ、又はＰであり、Ｘ４３は、Ａ、Ｌ、又はＶであり、Ｘ４４は、Ａ又はＳであり、Ｘ４５は、Ｇ又はＶであり、Ｘ４６は、Ｌ又はＰであり、Ｘ４７は、Ｅ又はＱであり、Ｘ４８は、Ｒ又はＳであり、Ｘ４９は、Ａ、Ｉ、又はＶであり、Ｘ５０は、Ｎ又はＳであり、Ｘ５１は、Ｈ又はＱ、好ましくは、Ｑであり、Ｘ５２は、Ｈ又はＫであり、Ｘ５３は、Ｋ又はＱであり、Ｘ５４は、Ａ又はＰであり、Ｘ５５は、Ｌ又はＭである、請求項１〜６のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体。
【請求項９】
前記アミノ酸配列は、配列番号４に対して少なくとも約６５％から１００％までの同一性パーセントを有する配列を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体。
【請求項１０】
前記アミノ酸配列は、配列番号４、配列番号５、及び配列番号６からなる群から選択される配列を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体。
【請求項１１】
前記アミノ酸配列は、配列番号３２、配列番号６５、又は配列番号６７を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体。
【請求項１２】
前記ＶＨ鎖は、配列番号２３の少なくとも１０、２０、３０、４０、又は５０個の連続アミノ酸残基を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体。
【請求項１３】
前記ＶＨ鎖は、配列番号２３を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体。
【請求項１４】
約５×１０−５〜約７×１０−８ＭのＫｄの結合親和性でヒトＩｇＥに結合する、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体。
【請求項１５】
Ｅ５９、Ｅ１４、Ｅ１７、Ｅ２３、Ｓ９１、又はＨ６．２である、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体。
【請求項１６】
請求項１〜１４のいずれか一項に記載の１つ以上のモノクローナル抗体を含む組成物。
【請求項１７】
ＩｇＥ媒介障害、例えば、食物アレルギー、喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、蕁麻疹、血管性浮腫、又はアナフィラキシー型過敏症について対象を治療するための、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の１つ以上のモノクローナル抗体を含む医薬組成物。
【請求項１８】
対象におけるアレルギー反応を治療又は阻害するための、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の１つ以上のモノクローナル抗体を含む医薬組成物。