【手続補正書】
【提出日】令和3年3月10日(2021.3.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
1回分または複数回分の単位用量の細胞移植片を含む、薬学的組成物であって、
該細胞移植片の各単位用量が、該細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたりの治療用細胞集団を含み、各単位用量の治療用細胞集団が、
該細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり3×105より多くの造血幹/前駆細胞（HSPC）、
該細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり3×105より多くのメモリーT細胞（Tmem）、
該細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり5×105より多くの制御性T細胞（Treg）、および
該細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり3×105より少ない通常のナイーブαβ-T細胞
を含む、薬学的組成物。
【請求項２】
単位用量が、前記細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり0.5×103〜2000×103の濃度のインバリアントナチュラルキラーT（iNKT）細胞をさらに含む、請求項１記載の薬学的組成物。
【請求項３】
HSPCがCD34+であり、
Tmemが、CD3+ CD45RA- CD45RO+であり、
Tregが、CD4+ CD25+ CD127-/lo、CD45RA+、またはそれらの任意の組み合わせであり、かつ
通常のナイーブαβ-T細胞が、CD3+ CD45RA+ CD25- TCR Vα24Jα18-である、
請求項1または2記載の薬学的組成物。
【請求項４】
iNKTがCD3+Vα24Jα18+である、請求項2記載の薬学的組成物。
【請求項５】
単位用量の治療用細胞集団が、
前記細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり1.0×106〜50×106のHSPC、
前記細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり0.3×106〜1000×106のTmem、
前記細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり0.5×106〜1000×106のTreg、および
前記細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり3×105より少ない通常のナイーブαβ-T細胞
を含む、請求項1〜4のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項６】
前記単位用量が、iNKT細胞をさらに含み、
単位用量の治療用細胞集団が、
前記細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり1.0×106〜50×106のHSPC、
前記細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり0.3×106〜1000×106のTmem、
前記細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり0.5×106〜1000×106のTreg、
前記細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり0.5×103〜2000×103のiNKT、および
前記細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり3×105より少ない通常のナイーブαβ-T細胞
を含む、請求項1〜5のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項７】
単位用量の治療用細胞集団が、前記細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり0.2×106〜500×106のナイーブTreg細胞を含む、請求項1〜6のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項８】
単位用量の治療用細胞集団が、前記細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり1.0×106〜50×106のHSPCを含む、請求項1〜7のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項９】
単位用量の治療用細胞集団が、前記細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり1.0×106〜250×106のTmemを含む、請求項1〜8のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
単位用量の治療用細胞集団が、前記細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり1×105より少ない通常のナイーブαβ-T細胞を含む、請求項1〜9のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
単位用量の治療用細胞集団が、前記細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり1×106〜2.5×106のTreg細胞を含む、請求項1〜10のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
単位用量が、前記細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたり1×104〜200×104のiNKTをさらに含む、請求項1〜11のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
細胞移植片を受容する対象への投与用に適している、請求項1〜12のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
賦形剤をさらに含む、請求項13記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
賦形剤がNormosol-Rである、請求項14記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
賦形剤がヒト血清である、請求項14記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
HSPCが、前記細胞移植片を受容する対象とハプロタイプが一致している、請求項13〜16のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
Treg、Tmem、またはそれらの組み合わせが、前記細胞移植片を受容する対象とHLAが一致している、請求項13〜17のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
治療用細胞集団の少なくとも一部が、前記細胞移植片を受容する対象にとって自家である、請求項13〜18のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
造血幹/前駆細胞（HSPC）、メモリーT細胞（Tmem）および制御性T細胞（Treg）が富化されている治療用細胞集団を含む薬学的組成物であって、
該細胞集団が、通常のナイーブαβ-T細胞が枯渇されており、該治療用細胞集団が、1:400未満である通常のナイーブαβ-T細胞とHSPCの比、1:800未満の通常のナイーブαβ-T細胞とTmemの比、および1:5未満である通常のナイーブαβ-T細胞とTregの比を構成している、
薬学的組成物。
【請求項２１】
前記治療用細胞集団が、インバリアントナチュラルキラーT細胞（iNKT）をさらに含み、該治療用細胞集団が100:1未満の通常のナイーブαβ-T細胞とiNKTの比を含む、請求項20記載の薬学的組成物。
【請求項２２】
通常のナイーブαβ-T細胞とTmemの比が1:3未満である、請求項20または21記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
通常のナイーブαβ-T細胞とナイーブTregの比が1:2未満である、請求項20〜22のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
いくつかの態様では、本明細書において、
（A）試料をCD34に特異的に結合する結合分子と、CD34+細胞が富化された集団およびCD34枯渇細胞の集団が得られる条件下で接触させ、CD34+細胞が富化された該集団を回収し、CD34枯渇細胞の該集団を回収すること;ならびに
（B）CD34枯渇細胞の該集団をCD25に特異的に結合する結合分子と、CD25+細胞が富化された集団およびCD25枯渇細胞の集団が得られる条件下で接触させ、CD25+細胞が富化された該集団を回収し、CD25枯渇細胞の該集団を回収すること;ならびに
（C）CD25枯渇細胞の該集団をCD45RAに特異的に結合する結合分子と、CD45RA+細胞が富化された集団およびCD45RA枯渇細胞の集団が得られる条件下で接触させ、CD45RA枯渇細胞の集団を回収すること;ならびに
（D）CD34+細胞が富化された該集団、CD25+細胞が富化された該集団およびCD45枯渇細胞の該集団を、対象に対する投与に適した薬学的組成物として製剤化すること
により、少なくとも1種類の試料を加工処理して治療用細胞集団を得ることを含む薬学的組成物の作製方法を開示する。
[本発明1001]
造血幹/前駆細胞（HSPC）、メモリーT細胞（Tmem）および制御性T細胞（Treg）が富化されている治療用細胞集団を含む薬学的組成物であって、
該細胞集団が、通常のナイーブαβ-T細胞が枯渇されており、該薬学的組成物が、1:5未満である通常のナイーブαβ-T細胞とTregの比を構成している、
薬学的組成物。
[本発明1002]
インバリアントナチュラルキラーT細胞（iNKT）の富化集団をさらに含む、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1003]
1回分または複数回分の単位用量の細胞移植片を含む、前記薬学的組成物であって、
該細胞移植片の各単位用量が、該細胞移植片を受容する対象の体重1キログラム（kg）あたりの治療用細胞集団を含み、各単位用量の治療用細胞集団が、
3×105より多くの造血幹/前駆細胞（HSPC）、
3×105より多くのメモリーT細胞（Tmem）、
5×105より多くの制御性T細胞（Treg）、および
3×105より少ない通常のナイーブαβ-T
を含む、本発明1001または1002の薬学的組成物。
[本発明1004]
単位用量が0.5×103より多くのiNKT細胞をさらに含む、本発明1003の薬学的組成物。
[本発明1005]
各単位用量の治療用細胞集団が、
1.0×106〜50×106の造血幹/前駆細胞（HSPC）、
0.3×106〜1000×106のメモリーT細胞（Tmem）、
0.5×106〜1000×106の制御性T細胞（Treg）、および
3×105より少ない通常のナイーブαβ-T
を含む、本発明1001〜1004のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1006]
単位用量が、0.5×103〜2000×103細胞/kgの濃度のインバリアントナチュラルキラーT（iNKT）細胞をさらに含む、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1007]
Tregが、ナイーブTregの集団、メモリーTregの集団、または両方を含む、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1008]
Tmemが、セントラルメモリーT細胞（TCM）の集団、エフェクターメモリーT細胞（TEM）の集団、またはそれらの任意の組み合わせを含む、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1009]
セントラルメモリーT幹細胞（TSCM）の集団を含む、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1010]
HSPCがCD34+である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1011]
HSPCが、CD133+、CD90+、CD38-、CD45RA-、Lin-、またはそれらの任意の組み合わせである、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1012]
HSPCがcKIT+である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1013]
HSPCが、CD19-、TCRα-、またはそれらの組み合わせである、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1014]
Tmemが、CD3+、CD45RA-、CD45RO+、またはそれらの任意の組み合わせである、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1015]
Tregが、CD4+、CD25+、CD127-/lo、FoxP3+、またはそれらの任意の組み合わせである、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1016]
ナイーブTregが、CD4+、CD25+、CD127-/lo、FoxP3+、CD45RA+、CD45RO-、またはそれらの任意の組み合わせである、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1017]
メモリーTregが、CD4+、CD25+、CD127-/lo、FoxP3+、CD45RA-、CD45RO+、またはそれらの任意の組み合わせである、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1018]
TSCMが、CD45RA+およびCD4+またはCD8+である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1019]
TSCMが、CD95+、CD122+、CXCR3+、LFA-1+、またはそれらの任意の組み合わせである、本発明1018の薬学的組成物。
[本発明1020]
TCMが、CD45RO+およびCD4+またはCD8+である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1021]
TCMが、CD45RA-、CD62L+、CCR7+、またはそれらの任意の組み合わせである、本発明1020の薬学的組成物。
[本発明1022]
TEMが、CD4+、CD45RO+、CD45RA-、CD62L-、CCR7-、またはそれらの任意の組み合わせである、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1023]
iNKTが、CD1d-tet+、6B11+、または両方である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1024]
iNKTがVα24Jα18+である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1025]
通常のナイーブαβ-T細胞が、CD25-、CD127+、または両方、ならびにTCRα+およびCD45RA+である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1026]
通常のナイーブαβ-T細胞が、TCRα+ TCRβ+ CD45RA+ CD45RO- CD25- CD95- IL-2Rβ- CD127+である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1027]
HSPCとTmemの比が500:1〜1:1,000である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1028]
HSPCとTregの比が約100:1〜約1:30である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1029]
HSPCとナイーブTregの比が1:500〜100:1である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1030]
HSPCとメモリーTregの比が1:500〜10,000:1である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1031]
HSPCとiNKTの比が1:2〜500,000:1である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1032]
通常のナイーブαβ-T細胞とHSPCの比が1:3未満、好ましくは1:400未満である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1033]
通常のナイーブαβ-T細胞とTmemの比が1:30未満、好ましくは1:800未満である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1034]
通常のナイーブαβ-T細胞とナイーブTregの比が1:1未満、好ましくは1:10未満である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1035]
通常のナイーブαβ-T細胞とメモリーTregの比が1:1未満、好ましくは1:100未満である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1036]
通常のナイーブαβ-T細胞とiNKTの比が100:1未満、好ましくは1:1未満である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1037]
TmemとTregの比が2000:1〜1:10、好ましくは30:1〜1:1である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1038]
TmemとナイーブTregの比が3:1〜0.1:1である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1039]
TmemとメモリーTregの比が27:1〜0.9:1である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1040]
iNKTとTmemの比が約5:1〜約1:1,000,000である、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1041]
単位用量が1.0×106〜50×106のHSPCを含む、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1042]
単位用量が0.3×106〜1000×106のメモリーT細胞を含む、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1043]
単位用量が0.5×106〜1000×106のTreg細胞を含む、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1044]
単位用量が0.2×106〜500×106のナイーブTreg細胞を含む、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1045]
単位用量が0.5×106〜500×106のメモリーTreg細胞を含む、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1046]
単位用量が0.5×103〜2000×103のiNKT細胞を含む、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1047]
単位用量が3×105より少ない通常のナイーブαβ-T細胞を含む、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1048]
前記細胞集団が、1回または複数回の組織採取を加工処理することにより得られる、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1049]
1回または複数回の組織採取が1例または複数例のドナーからである、本発明1048の薬学的組成物。
[本発明1050]
組織採取が、HLA適合兄弟姉妹ドナー、HLA適合非血縁ドナー、一部適合非血縁ドナー、ハプロタイプ一致の血縁ドナー、自己ドナー、HLA不適合同種異系ドナー、ドナープール、またはそれらの任意の組み合わせからである、本発明1048または1049の薬学的組成物。
[本発明1051]
HSPCが、前記対象とハプロタイプが一致しているドナーによって提供される、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1052]
Treg、Tmem、iNKT、またはそれらの任意の組み合わせが、HLA適合兄弟姉妹ドナーまたはHLA適合非血縁ドナーであるドナーによって提供される、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1053]
細胞が輸注または注射用に製剤化される、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1054]
前記細胞集団が、対象に対する投与のための製剤を構成する、前記本発明のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1055]
製剤がNormosol-Rおよびヒト血清を含む、本発明1054の薬学的組成物。
[本発明1056]
ヒト血清が製剤全体の1%である、本発明1054または1055の薬学的組成物。
[本発明1057]
疾患または障害の処置における前記本発明のいずれかの薬学的組成物の使用。
[本発明1058]
疾患または障害が、白血病、リンパ腫、慢性感染、または自己免疫疾患、悪性もしくは非悪性の血液疾患、AML、ALL、CML、CLL、多発性骨髄腫、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、MDS、リンパ増殖性疾患、1型糖尿病、先天性代謝異常、遺伝性疾患、鎌状赤血球貧血、β-サラセミア、多発性硬化症、実質臓器移植、クローン病、潰瘍性大腸炎、狼瘡、血球貪食性リンパ組織球症、糖原病、ムコ多糖症、またはHSPC移植の恩恵を受けるであろう任意の他の疾患である、本発明1057の使用。
[本発明1059]
各治療用細胞集団が、前記対象に個々の薬学的組成物として投与される、本発明1057または1058のいずれかの使用。
[本発明1060]
治療用細胞集団が、前記対象に単一の薬学的組成物として投与される、本発明1057または1058のいずれかの使用。
[本発明1061]
前記細胞が、HLA適合兄弟姉妹ドナー、HLA適合非血縁ドナー、一部適合非血縁ドナー、ハプロタイプ一致の血縁ドナー、自己ドナー、HLA不適合ドナー、ドナープール、またはそれらの任意の組み合わせであるドナーから単離される、本発明1057〜1060のいずれかの使用。
[本発明1062]
治療用細胞集団が同種異系または自己である、本発明1057〜1061のいずれかの使用。
[本発明1063]
治療用細胞集団が自己である、本発明1057〜1062のいずれかの使用。
[本発明1064]
治療用細胞集団のハプロタイプが一致している、本発明1057〜1063のいずれかの使用。
[本発明1065]
治療用細胞集団が、動員末梢血、動員アフェレーシス血液製剤、骨髄、臍帯血、非動員血、非動員アフェレーシス血液製剤、またはそれらの任意の組み合わせから単離される、本発明1057〜1064のいずれかの使用。
[本発明1066]
治療用細胞集団が1回の組織採取に由来する、本発明1057〜1065のいずれかの使用。
[本発明1067]
治療用細胞集団が1回または複数回の組織採取に由来する、本発明1057〜1066のいずれかの使用。
[本発明1068]
治療用細胞集団が、少なくとも第1のドナーによって提供されたHSPCと、少なくとも第2のドナーによって提供されたTregおよびTmemとを含む、本発明1057〜1067のいずれかの使用。
[本発明1069]
治療用細胞集団が、少なくとも第2のドナーによって提供されたiNKT細胞を含む、本発明1068の使用。
[本発明1070]
第1のドナーのハプロタイプが前記対象と一致している、本発明1068または1069の使用。
[本発明1071]
第2のドナーが、HLA適合兄弟姉妹ドナーまたはHLA適合もしくは一部適合非血縁ドナーである、本発明1068〜1070のいずれかの使用。
[本発明1072]
前記対象が、ヒト、非ヒト霊長類、ウシ、ウマ、ヒツジ、ヤギ、ブタ、イヌ、ネコ、マウス、ウサギ、ラット、またはモルモットである、本発明1057〜1071のいずれかの使用。
[本発明1073]
少なくとも1種類の試料を加工処理して、
（a）富化された造血幹/前駆細胞（HSPC）の集団、
（b）富化された制御性T細胞（Treg）の集団、
（c）富化されたメモリーT細胞（Tmem）の集団
を得る工程; ならびに
（d）富化されたHSPC、メモリーT細胞、およびTregの集団を、対象に対する投与に適した薬学的組成物として製剤化する工程
を含み、
ここで、（a）〜（c）の該集団は通常のナイーブαβ-T細胞が枯渇されている、
前記本発明のいずれかの薬学的組成物を作製する方法。
[本発明1074]
前記試料を加工処理して、Lin+細胞を枯渇させた細胞の集団を得る工程をさらに含む、本発明1073の方法。
[本発明1075]
富化されたTregの集団を得ることが、富化されたナイーブTregの集団、富化されたメモリーTregの集団、または両方を得ることを含む、本発明1073または1074の方法。
[本発明1076]
富化されたTmemの集団を得ることが、富化されたセントラルメモリーT細胞（TCM）の集団、富化されたエフェクターメモリーT細胞（TEM）の集団、またはそれらの任意の組み合わせを得ることを含む、本発明1073〜1075のいずれかの方法。
[本発明1077]
前記試料を加工処理して、富化されたiNKT細胞の集団を得る工程をさらに含む、本発明1073〜1076のいずれかの方法。
[本発明1078]
富化されたHSPCの集団が少なくとも50%のCD34+ HPSCを含む、本発明1073〜1077のいずれかの方法。
[本発明1079]
Lin+細胞を枯渇させた細胞集団が1%〜30%のLin+細胞、好ましくは1%未満のLin+細胞を含む、本発明1073〜1078のいずれかの方法。
[本発明1080]
富化されたTregの集団が20%〜99.9%のTregを含む、本発明1073〜1079のいずれかの方法。
[本発明1081]
富化されたTmemの集団が10%〜99.9%のTmemを含む、本発明1073〜1080のいずれかの方法。
[本発明1082]
富化されたiNKTの集団が10%〜99.9%のiNKTを含む、本発明1073〜1081のいずれかの方法。
[本発明1083]
前記薬学的組成物の製剤化が、富化されたHSPC集団、メモリーT細胞集団、Treg集団、iNKT集団、またはそれらの任意の組み合わせを、富化細胞の混合集団へと組み合わせることを含む、本発明1073〜1082のいずれかの方法。
[本発明1084]
前記富化細胞の混合集団が、500:1〜1:1,000のHSPCとメモリーT細胞の比を含む、本発明1083の方法。
[本発明1085]
前記富化細胞の混合集団が、1:500〜100:1のHSPCとナイーブTregの比を含む、本発明1083または1084の方法。
[本発明1086]
前記富化細胞の混合集団が、1:500〜10,000:1のHSPCとメモリーTregの比を含む、本発明1083〜1085のいずれかの方法。
[本発明1087]
前記富化細胞の混合集団が、1:2〜500,000:1のHSPCとiNKTの比を含む、本発明1083〜1086のいずれかの方法。
[本発明1088]
前記富化細胞の混合集団が、1:3未満、好ましくは1:400未満である通常のナイーブαβ-T細胞とHSPCの比を含む、本発明1083〜1087のいずれかの方法。
[本発明1089]
前記富化細胞の混合集団が、1:30未満、好ましくは1:800未満である通常のナイーブαβ-T細胞とTmemの比を含む、本発明1083〜1088のいずれかの方法。
[本発明1090]
前記富化細胞の混合集団が、1:1未満、好ましくは1:10未満である通常のナイーブαβ-T細胞とナイーブTregの比を含む、本発明1083〜1089のいずれかの方法。
[本発明1091]
前記富化細胞の混合集団が、1:1未満、好ましくは1:100未満である通常のナイーブαβ-T細胞とメモリーTregの比を含む、本発明1083〜1090のいずれかの方法。
[本発明1092]
前記富化細胞の混合集団が、100:1未満、好ましくは1:1未満である通常のナイーブαβ-T細胞とiNKTの比を含む、本発明1083〜1091のいずれかの方法。
[本発明1093]
前記富化細胞の混合集団が、30:1〜1:1であるTmemとTregの比を含む、本発明1083〜1092のいずれかの方法。
[本発明1094]
前記富化細胞の混合集団が、3:1〜0.1:1であるTmemとナイーブTregの比を含む、本発明1083〜1093のいずれかの方法。
[本発明1095]
前記富化細胞の混合集団が、27:1〜0.9:1であるTmemとメモリーTregの比を含む、本発明1083〜1094のいずれかの方法。
[本発明1096]
前記富化細胞の混合集団が、0.0014%未満の通常のナイーブαβ-T細胞を含む、本発明1083〜1095のいずれかの方法。
[本発明1097]
Lin+細胞が、CD19、CD11c、CD66B、CD14、CD20、またはそれらの任意の組み合わせを発現する、本発明1074〜1096のいずれかの方法。
[本発明1098]
HSPCがCD34+である、本発明1073〜1097のいずれかの方法。
[本発明1099]
HSPCがCD19-およびTCRα/β-である、本発明1073〜1098のいずれかの方法。
[本発明1100]
HSPCが、CD133+、CD90+、CD38-、CD45RA-、Lin-、またはそれらの任意の組み合わせである、本発明1073〜1099のいずれかの方法。
[本発明1101]
Tmemが、CD45RA-、CD45RO+、またはそれらの任意の組み合わせである、本発明1073〜1100のいずれかの方法。
[本発明1102]
TmemがTCMである、本発明1101の方法。
[本発明1103]
TCMが、CD45RO+およびCD4+またはCD8+である、本発明1102の方法。
[本発明1104]
TCMが、CD45RA-、CD62L+、CCR7+、またはそれらの任意の組み合わせである、本発明1102または1103の方法。
[本発明1105]
TmemがTEMである、本発明1101の方法。
[本発明1106]
TEMが、CD4+、CD45RA+、CD45RO-、CD62L-、CCR7-、またはそれらの任意の組み合わせである、本発明1105の方法。
[本発明1107]
Tregが、CD4+、CD25+、CD127-/lo、FoxP3+、またはそれらの任意の組み合わせである、本発明1073〜1106のいずれかの方法。
[本発明1108]
Tregが、ナイーブTreg、メモリーTreg、または両方である、本発明1107の方法。
[本発明1109]
ナイーブTregが、CD4+、CD25+、CD127-/lo、FoxP3+、CD45RA+、CD45RO-、またはそれらの任意の組み合わせである、本発明1108の方法。
[本発明1110]
メモリーTregが、CD4+、CD25+、CD127-/lo、FoxP3+、CD45RA-、CD45RO+、またはそれらの任意の組み合わせである、本発明1108の方法。
[本発明1111]
前記試料が、動員末梢血、動員アフェレーシス血液製剤、骨髄、臍帯血、非動員血、非動員アフェレーシス血液製剤、またはそれらの任意の組み合わせを含む、本発明1073〜1110のいずれかの方法。
[本発明1112]
前記試料が、密度勾配、Ficoll、Percoll、赤血球低浸透圧性溶解、塩化アンモニウム-カリウム（ACK）バッファー、またはそれらの任意の組み合わせの処理用に調製される、本発明1073〜1111のいずれかの方法。
[本発明1113]
前記試料が1回の組織採取により得られる、本発明1073〜1111のいずれかの方法。
[本発明1114]
前記試料が1回または複数回の組織採取により得られる、本発明1073〜1111のいずれかの方法。
[本発明1115]
富化された細胞集団が、密度による分離、四量体型抗体複合体媒介性の富化/枯渇、磁気活性化細胞選別、マルチパラメータ蛍光ベース分子表現型、またはそれらの任意の組み合わせによって得られる、本発明1073〜1114のいずれかの方法。
[本発明1116]
（A）前記試料を、CD34に特異的に結合する分子と、CD34+細胞の集団およびCD34-細胞の集団が形成される条件下で接触させ、CD34+細胞の集団を該試料から回収し、かつCD34-細胞の集団を該試料から回収する工程; ならびに
（B）CD34-細胞の集団を加工処理し、Treg、Tmem、iNKT、またはそれらの任意の組み合わせを含む富化された治療用細胞の最小の1つの集団を得る工程
を含む、本発明1073〜1115のいずれかの方法。
[本発明1117]
工程Bが、富化された治療用細胞の集団を得るために精密選別を行なうことを含む、本発明1116の方法。
[本発明1118]
工程Bが、
CD34-細胞の集団を、CD45RAに特異的に結合する分子、CD45ROに特異的に結合する分子、CD4に特異的に結合する分子、CD8に特異的に結合する分子、CD25に特異的に結合する分子、CD127に特異的に結合する分子、CD1d-tet、6B11モノクローナル抗体もしくはその機能性断片、またはそれらの任意の組み合わせと接触させること
を含む、本発明1116または1117の方法。
[本発明1119]
工程Bが、
（i）CD34-細胞の集団を、CD45RAに特異的に結合する少なくとも1つの分子と、CD45RA+細胞の集団およびCD45RA-細胞の集団が形成される条件下で接触させ、CD45RA-細胞の集団を回収すること; ならびに
（ii）富化された治療用細胞の集団を得るためにCD45RA+細胞の集団からの精密選別を行なうこと
を含む、本発明1116の方法。
[本発明1120]
精密選別が、
CD45RA+細胞の集団を、CD4に特異的に結合する分子、CD8に特異的に結合する分子、CD25に特異的に結合する分子、CD127に特異的に結合する分子、CD1d-tet、6B11モノクローナル抗体もしくはその機能性断片、またはそれらの任意の組み合わせと接触させること
を含む、本発明1119の方法。
[本発明1121]
精密選別が、
CD45RA-細胞の集団を、CD45RAに特異的に結合する分子、CD45ROに特異的に結合する分子、またはそれらの組み合わせと接触させること
をさらに含む、本発明1120の方法。
[本発明1122]
工程Bが、
（i）CD34-細胞の集団を、Lin+マーカーに特異的に結合する少なくとも1つの結合分子と、Lin+細胞の集団およびLin-細胞の集団が形成される条件下で接触させ、Lin-細胞の集団を回収すること; ならびに
（ii）富化された治療用細胞の集団を得るためにLin-細胞の集団からの精密選別を行なうこと
を含む、本発明1116の方法。
[本発明1123]
Lin+マーカーが、CD19、CD11c、CD66B、CD14、CD20、またはそれらの任意の組み合わせである、本発明1122の方法。
[本発明1124]
精密選別が、
Lin-細胞の集団を、CD45RAに特異的に結合する分子、CD45ROに特異的に結合する分子、CD4に特異的に結合する分子、CD8に特異的に結合する分子、CD25に特異的に結合する分子、CD127に特異的に結合する分子、CD1d-tet分子、6B11モノクローナル抗体もしくはその機能性断片、またはそれらの任意の組み合わせと接触させること
を含む、本発明1122または1123の方法。
[本発明1125]
工程Bが、
（i）CD34-細胞の集団を、少なくとも1つのLin+マーカーに特異的に結合する少なくとも1つの結合分子と、Lin+細胞の集団およびLin-細胞の集団が形成される条件下で接触させ、Lin-細胞の集団を回収すること; ならびに
（ii）Lin-細胞の集団を、CD25に特異的に結合する結合分子と、CD25+細胞の集団およびCD25-細胞の集団が形成される条件下で接触させ、CD25+細胞集団を回収し、それによりTregを含む細胞の集団を作製し、CD25-細胞の集団を回収すること; ならびに
（iii）CD25-細胞の集団をCD45RAに特異的に結合する結合分子と、CD45RA+細胞の集団およびCD45RA-細胞の集団が形成される条件下で接触させ、CD45RA-細胞の集団を回収すること
を含む、本発明1116の方法。
[本発明1126]
Lin+マーカーが、CD19、CD11c、CD66B、CD14、CD20、またはそれらの任意の組み合わせである、本発明1125の方法。
[本発明1127]
工程（ii）が、
Lin-細胞を、CD1d-tet、6B11モノクローナル抗体もしくはその機能性断片またはそれらの組み合わせと、CD1d-tet+細胞の集団、6B11+細胞の集団、またはそれらの組み合わせ、およびCD1d-tet-細胞の集団、6B11-細胞、またはそれらの組み合わせが形成される条件下で接触させ、CD1d-tet+細胞の集団を回収すること
をさらに含む、本発明1125または1126の方法。
[本発明1128]
CD25+細胞の集団およびCD1d-tet+細胞の集団、6B11+細胞または両方が同時に回収される、本発明1119〜1127のいずれかの方法。
[本発明1129]
ナイーブTreg細胞の集団、メモリーTreg細胞の集団、iNKT細胞の集団、またはそれらの任意の組み合わせを得るために、工程（ii）のCD25+細胞の集団の精密選別を行なうことをさらに含む、本発明1125〜1128のいずれかの方法。
[本発明1130]
CD45RA+細胞の集団が回収され、Treg、iNKTまたは両方の集団を得るために精密選別がさらに行なわれる、本発明1125〜1129のいずれかの方法。
[本発明1131]
精密選別が、マルチパラメータ蛍光ベース分子表現型を使用する精製を含む、本発明1117〜1130のいずれかの方法。
[本発明1132]
（A）少なくとも第1の試料に対して第1の粗選別を行ない、それによりCD34+細胞の富化集団を得ること;
（B）第2の試料に対して第2の粗選別を行ない、それによりLin-細胞の集団を得ること;
（C）Lin-細胞の集団に対して第3の粗選別を行ない、それによりCD45RA-メモリーT細胞の集団を得ること、およびCD45RA+細胞の集団を得ること; ならびに
（D）CD45RA+細胞の集団に対して精密選別を行ない、それによりTregの集団を得ること
を含む、本発明1073〜1115のいずれかの方法。
[本発明1133]
第2の試料が、工程Aで回収されたCD34-細胞の集団を含む、本発明1132の方法。
[本発明1134]
第1の試料が少なくとも1種類のハプロタイプ一致試料を含む、本発明1132または1133の方法。
[本発明1135]
第1の試料が少なくとも2種類のハプロタイプ一致試料を含む、本発明1132または1133の方法。
[本発明1136]
第1の試料が、動員末梢血、動員アフェレーシス血液製剤、骨髄、臍帯血、非動員血、非動員アフェレーシス血液製剤、またはそれらの任意の組み合わせを含む、本発明1132〜1135のいずれかの方法。
[本発明1137]
第2の試料が、末梢血単核細胞（PBMC）、動員末梢血、動員アフェレーシス血液製剤、骨髄、臍帯血、非動員血、非動員アフェレーシス血液製剤、またはそれらの任意の組み合わせを含む、本発明1132〜1136のいずれかの方法。
[本発明1138]
第1、第2、または第3の粗選別が、密度による分離、四量体型抗体複合体媒介性の富化/枯渇、磁気活性化細胞選別、アフェレーシス、白血球アフェレーシス、またはそれらの任意の組み合わせを含む、本発明1132〜1137のいずれかの方法。
[本発明1139]
精密選別が、マルチパラメータ蛍光ベース分子表現型を使用する精製を含む、本発明1132〜1138のいずれかの方法。
[本発明1140]
精密選別により、ナイーブTreg細胞の集団、メモリーTreg細胞の集団、iNKT細胞の集団、またはそれらの任意の組み合わせが得られる、本発明1132〜1139のいずれかの方法。
[本発明1141]
精密選別が、
CD45RA+細胞を、CD25に特異的に結合する結合分子と、CD25+細胞の集団およびCD25-細胞の集団が得られる条件下で接触させ、かつCD25+細胞の集団を回収し、それによりTregの集団を得ること
を含む、本発明1132〜1140のいずれかの方法。
[本発明1142]
CD25+細胞の集団が、ナイーブTreg細胞の集団が得られる条件下でさらに選別される、本発明1141の方法。
[本発明1143]
精密選別が、
CD45RA+細胞を、CD1d-tet、6B11モノクローナル抗体もしくはその機能性断片、またはそれらの組み合わせと、CD1d-tet+細胞の集団、6B11+細胞、または両方が得られる条件下で接触させ、CD1d-tet+細胞の集団、6B11+細胞、または両方を回収すること
を含む、本発明1132〜1142のいずれかの方法。
[本発明1144]
第1の試料または第2の試料が、同種異系、自己、またはそれらの組み合わせである、本発明1132〜1143のいずれかの方法。
[本発明1145]
第2の試料が、HLA適合非血縁ドナー、HLA適合兄弟姉妹ドナー、またはそれらの組み合わせに由来する、本発明1132〜1144のいずれかの方法。
[本発明1146]
Lin+マーカーが、CD19、CD11c、CD66B、CD14、CD20、またはそれらの任意の組み合わせである、本発明1132〜1145のいずれかの方法。
[本発明1147]
（A）前記試料を、Lin+マーカーに特異的に結合する結合分子と、Lin+細胞の集団およびLin-細胞の集団が得られる条件下で接触させ、Lin-細胞の集団を回収する工程; ならびに
（B）Lin-細胞を、CD34に特異的に結合する結合分子およびCD25に特異的に結合する結合分子と、CD34+細胞の集団、CD25+細胞の集団、およびCD34- CD25-細胞の集団が得られる条件下で接触させ、CD34+細胞およびCD25+細胞を回収し、かつCD34- CD25-細胞の集団を回収する工程; ならびに
（C）CD34- CD25-細胞の集団を、CD45RAに特異的に結合する結合分子と、CD45RA+細胞の集団およびCD45RA-細胞の集団が得られる条件下で接触させ、CD45RA-の集団を回収する工程
を含む、本発明1073〜1115のいずれかの方法。
[本発明1148]
Lin+マーカーが、CD19、CD11c、CD66B、CD14、CD20、またはそれらの任意の組み合わせである、本発明1147の方法。
[本発明1149]
工程Bが、
Lin-細胞を、CD1d-tet、6B11モノクローナル抗体もしくはその機能性断片、またはそれらの組み合わせと、CD1d-tet+細胞の集団、6B11+細胞、またはそれらの組み合わせが得られる条件下で接触させ、CD1d-tet+細胞、6B11+細胞、またはそれらの組み合わせを回収すること
をさらに含む、本発明1147または1148の方法。
[本発明1150]
CD34+細胞、CD25+細胞、CD1d-tet+細胞、6B11+細胞、またはそれらの任意の組み合わせの精密選別を行ない、それによりCD34+細胞、CD25+細胞、CD1d-tet+細胞、6B11+細胞、またはそれらの任意の組み合わせの集団を得る工程をさらに含む、本発明1147〜1149のいずれかの方法。
[本発明1151]
精密選別が、
CD34+細胞、CD25+細胞、CD1d-tet+細胞、6B11+細胞、またはそれらの任意の組み合わせを、CD34に特異的に結合する結合分子、CD4に特異的に結合する結合分子、CD25に特異的に結合する結合分子、CD127に特異的に結合する結合分子、CD1d-tet、6B11モノクローナル抗体もしくはその機能性断片、またはそれらの任意の組み合わせと、CD34+細胞、CD4+CD25+CD127-/Lo細胞、CD1d-tet+細胞、またはそれらの組み合わせが高度に富化された細胞の集団が得られる条件下で接触させること
を含む、本発明1150の方法。
[本発明1152]
（A）前記試料の粗選別を行ない、Lin+細胞の集団およびLin-細胞の集団を得、かつLin-細胞の集団を回収する工程; ならびに
（B）Lin-細胞の集団の粗選別を行なうことにより、HSPCとTmemが富化された集団およびCD45RA+細胞の集団を得、HSPCとTmemの集団を回収し、かつCD45RA+細胞の集団を回収する工程; ならびに
（C）CD45RA+細胞の集団の精密選別を行ない、Tregの集団を得る工程
を含む、本発明1073〜1115のいずれかの方法。
[本発明1153]
精密選別が、
CD45RA+細胞の集団を、CD34に特異的に結合する結合分子、CD4に特異的に結合する結合分子、およびCD127に特異的に結合する結合分子と、CD34+細胞の集団およびCD4+ CD25+ CD127-/Lo細胞の集団が得られる条件下で接触させ、CD34+細胞の集団およびCD4+ CD25+ CD127-/Lo細胞の集団を回収すること
をさらに含む、本発明1152の方法。
[本発明1154]
精密選別が、
CD45RA+細胞集団を、CD1d-tet、6B11モノクローナル抗体もしくはその機能性断片、またはそれらの組み合わせと接触させ、CD1d-tet+細胞の集団、6B11+細胞、またはそれらの組み合わせを回収すること
をさらに含む、本発明1152〜1153の方法。
[本発明1155]
粗選別が、密度による分離、四量体型抗体複合体媒介性の富化/枯渇、磁気活性化細胞選別、アフェレーシス、白血球アフェレーシス、またはそれらの任意の組み合わせを含む、本発明1152〜1154のいずれかの方法。
[本発明1156]
精密選別が、マルチパラメータ蛍光ベース分子表現型を使用する精製を含む、本発明1152〜1155のいずれかの方法。
[本発明1157]
（A）前記試料を、CD34に特異的に結合する結合分子と、CD34+細胞の集団およびCD34-細胞の集団が得られる条件下で接触させ、CD34+細胞の集団を回収し、かつCD34-細胞の集団を回収する工程; ならびに
（B）CD34-細胞の集団を、CD25に特異的に結合する結合分子と、CD25+細胞の集団およびCD25-細胞の集団が得られる条件下で接触させ、CD25+細胞の集団を回収し、かつCD25-細胞の集団を回収する工程; ならびに
（C）CD25-細胞の集団を、CD45RAに特異的に結合する結合分子と、CD45RA+細胞の集団およびCD45RA-細胞の集団が得られる条件下で接触させ、CD45RA-細胞の集団を回収する工程
を含む、本発明1073〜1115のいずれかの方法。
[本発明1158]
工程Bが、
（i）CD34-細胞の集団を、CD1d-tet、6B11モノクローナル抗体もしくはその機能性断片、またはそれらの組み合わせと、CD1d-tet+細胞の集団、6B11+細胞の集団、またはそれらの組み合わせ、およびCD1d-tet-細胞の集団、6B11-細胞の集団、またはそれらの組み合わせが得られる条件下で接触させ、CD1d-tet+細胞の集団、6B11+細胞の集団、またはそれらの組み合わせを回収し、CD1d-tet-細胞の集団、6B11-細胞の集団、または両方を回収し、それによりiNKT枯渇細胞の集団を得ること; ならびに
（ii）iNKT枯渇細胞の集団を、CD25に特異的に結合する結合分子と、CD25+細胞の集団およびCD25-細胞の集団が得られる条件下で接触させ、CD25+細胞の集団を回収し、かつCD25-細胞の集団を回収すること
をさらに含む、本発明1157の方法。
[本発明1159]
工程Bが、
CD34-細胞の集団を、CD25に特異的に結合する結合分子、およびCD1d-tet、6B11モノクローナル抗体もしくはその機能性断片、またはそれらの組み合わせと、CD25+細胞の集団、およびCD1d-tet+細胞の集団、6B11+細胞、またはそれらの組み合わせ、およびCD34- CD25- iNKT枯渇細胞の集団が得られる条件下で接触させ、CD25+細胞の集団およびCD1d-tet+細胞の集団、6B11+細胞、またはそれらの組み合わせを回収し、かつCD34- CD25- iNKT枯渇細胞の集団を回収すること
を含む、本発明1157の方法。
[本発明1160]
工程Bが、
（i）CD34-細胞の集団を、CD25に特異的に結合する結合分子、およびCD1d-tet、6B11モノクローナル抗体もしくはその機能性断片、またはそれらの組み合わせと、CD25+細胞の集団およびCD1d-tet+細胞の集団、6B11+細胞、またはそれらの組み合わせおよびCD34- CD25- iNKT枯渇細胞の集団が得られる条件下で接触させ、CD25+細胞の集団およびCD1d-tet+細胞の集団、6B11+細胞、またはそれらの組み合わせを回収し、かつCD34- CD25- iNKT枯渇細胞の集団を回収すること; ならびに
（ii）CD25+細胞の集団およびCD1d-tet+細胞の集団、6B11+細胞、またはそれらの組み合わせの精密選別が、CD4に特異的に結合する結合分子、CD25に特異的に結合する結合分子、CD127に特異的に結合する結合分子、CD1d-tet、6B11モノクローナル抗体もしくはその機能性断片、またはそれらの任意の組み合わせと、該細胞を接触させることにより行われ、CD4+CD25+CD127-/Lo細胞、CD1d-tet+細胞、6B11+細胞、またはそれらの任意の組み合わせが富化された細胞の集団を得ること
を含む、本発明1157の方法。
[本発明1161]
工程（i）が、
CD34-細胞の集団を、タグを含む抗CD25抗体およびビオチン化6B11モノクローナル抗体と接触させること、および6B11-ビオチンを、コンジュゲートタグであるストレプトアビジンと接触させること
を含む、本発明1160の方法。
[本発明1162]
前記タグがフィコエリトリン（PE）である、本発明1161の方法。
[本発明1163]
ストレプトアビジンをPE/Cy7にコンジュゲートさせる、本発明1161または1162の方法。
[本発明1164]
CD34-細胞を次いで、抗タグ磁気粒子と接触させる、本発明1161〜1163のいずれかの方法。
[本発明1165]
抗タグ磁気粒子が抗PE磁気粒子である、本発明1164の方法。
[本発明1166]
CD25+細胞と6B11+細胞が磁気選別を用いて分離される、本発明1160〜1165のいずれかの方法。
[本発明1167]
（ii）が、
CD25+細胞と6B11+細胞の該集団の精密分取を、CD4に特異的に結合する結合分子およびCD127に特異的に結合する結合分子と、該細胞を、CD4+CD25+CD127-/Lo細胞が富化された細胞の集団および6B11+CD127+細胞が富化された細胞の集団、またはそれらの任意の組み合わせが得られる条件下で接触させることにより行なうこと
を含む、本発明1160〜1166のいずれかの方法。
[本発明1168]
CD4結合分子が抗CD4 PerCP標識抗体であるか、CD127結合分子が抗CD127 APC標識抗体であるか、またはそれらの組み合わせである、本発明1167の方法。
[本発明1169]
精密選別が、PE標識CD25、PE/Cy7標識6B11、PerCP標識CD4、およびAPC標識CD127の蛍光活性細胞選別および検出を含む、本発明1167または1168の方法。
[本発明1170]
工程Aで回収されたCD34+細胞の集団、工程Bで回収されたCD25+細胞の集団、または両方が、CD34+細胞、CD25+細胞、またはそれらの組み合わせを、CD34に特異的に結合する結合分子、CD127に特異的に結合する結合分子、CD45RAに特異的に結合する結合分子、またはそれらの任意の組み合わせと接触させることを含む精密選別によって、さらに加工処理される、本発明1157の方法。
[本発明1171]
（A）前記試料を、CD34に特異的に結合する結合分子およびCD25に特異的に結合する結合分子と、CD34+細胞の集団、CD25+細胞の集団、およびCD34- CD25-細胞の集団が得られる条件下で接触させ、CD34+細胞集団およびCD25+細胞の集団を回収し、かつCD34- CD25-細胞の集団を回収する工程; ならびに
（B）CD34- CD25-細胞の集団を、CD45RAに特異的に結合する結合分子と、CD45RA+細胞の集団およびCD45RA-細胞の集団が得られる条件下で接触させ、CD45RA-細胞の集団を回収する工程
を含む、本発明1073〜1115のいずれかの方法。
[本発明1172]
工程Aが、
前記試料を、CD1d-tet、6B11モノクローナル抗体もしくはその機能性断片、またはそれらの組み合わせと、CD1d-tet+細胞の集団、6B11+細胞の集団、またはそれらの組み合わせが得られる条件下で接触させ、CD1d-tet+細胞の集団、6B11+細胞の集団、またはそれらの組み合わせを回収すること
をさらに含む、本発明1171の方法。
[本発明1173]
工程Aで得られた細胞集団の精密選別を、CD34に特異的に結合する結合分子、CD4に特異的に結合する結合分子、CD25に特異的に結合する結合分子、CD127に特異的に結合する結合分子、CD1d-tet、またはそれらの任意の組み合わせと、該細胞を接触させることにより行ない、CD34+細胞、CD4+CD25+CD127-/Lo細胞、CD1d-tet+細胞、またはそれらの任意の組み合わせが富化された細胞の集団を得る工程
をさらに含む、本発明1171または1172の方法。
[本発明1174]
前記試料を同時に加工処理して、HSPC、Tmem、ナイーブTreg、メモリーTregを含みかつ5%未満の望ましくない細胞型を含む細胞の富化集団を得る工程
を含む、本発明1073〜1115のいずれかの方法。
[本発明1175]
前記試料を、CD34に特異的に結合する結合分子、CD4に特異的に結合する結合分子、CD8に特異的に結合する結合分子、CD25に特異的に結合する結合分子、CD127に特異的に結合する結合分子、CD45RAに特異的に結合する結合分子、CD45ROに特異的に結合する結合分子、またはそれらの任意の組み合わせと接触させる、本発明1174の方法。
[本発明1176]
前記試料を、CD1d-tet、6B11モノクローナル抗体もしくはその機能性断片、またはそれらの組み合わせと接触させ、CD1d-tet+細胞の集団、6B11+細胞の集団、またはそれらの組み合わせを回収する工程
をさらに含む、本発明1175の方法。
[本発明1177]
前記試料をCD34に特異的に結合する結合分子と接触させ、CD34+細胞の集団を回収し、それによりHSPCの集団を作製する、本発明1174〜1176のいずれかの方法。
[本発明1178]
前記試料を、CD3に特異的に結合しかつCD45RAに特異的に結合する結合分子には結合しない結合分子、CD45ROに特異的に結合する結合分子、またはそれらの組み合わせと接触させ、CD3+ CD45RA- CD45RO+細胞の集団を回収する、本発明1174〜1177のいずれかの方法。
[本発明1179]
前記試料を、CD4に特異的に結合する結合分子、CD25に特異的に結合する結合分子、CD127に特異的に結合する結合分子、CD45RAに特異的に結合する結合分子、CD45ROに特異的に結合する結合分子、またはそれらの任意の組み合わせと接触させ、CD4+ CD25+ CD127-/lo CD45RA+ CD45RO-細胞の集団、CD4+ CD25+ CD127-/lo CD45RA- CD45RO+細胞の集団を回収する、本発明1174〜1178のいずれかの方法。
[本発明1180]
治療用細胞集団が、2%未満の通常のナイーブαβ-T細胞を含む、本発明1073〜1179のいずれかの方法。
[本発明1181]
CD34、Lin+ マーカー、CD25、CD45RA、CDR45RO、CD4、CD8、CD127、CD90、CD133、CD38、CD95、CD122、CXCR3、LFA-1、CD62L、CCR7、または任意の他の細胞マーカーに特異的に結合する分子が、抗体または抗体断片である、本発明1073〜1180のいずれかの方法。
[本発明1182]
前記抗体または抗体断片を、蛍光色素、ハプテン、または磁気粒子にカップリングさせる、本発明1073〜1181のいずれかの方法。
[本発明1183]
前記細胞が単離されたばかりである、本発明1073〜1182のいずれかの方法。