【手続補正書】
【提出日】令和3年7月5日(2021.7.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(i)血液製剤ならびに(ii)アントラサイクリン抗癌剤、トポイソメラーゼ阻害剤、オキサザホスフィナニル(oxazaphosphinanyl)抗癌剤、ニトロ-アリール抗癌剤、チオール反応性官能基剤、一酸化窒素調節剤、白金系抗腫瘍化合物、アクリルアミド、アクリロニトリル、ビス(4-フルオロベンジル)トリスルフィド、強心配糖体、抗有糸分裂剤、ヌクレオシドアナログ、EGFR阻害剤および抗菌剤からなる群より選択される治療剤を含む、患者に非経口投与するための医薬組成物。
【請求項２】
(i)血液製剤ならびに(ii)アントラサイクリン抗癌剤、トポイソメラーゼ阻害剤、オキサザホスフィナニル抗癌剤、ニトロ-アリール抗癌剤、ハロ脂肪族アルキル化剤であるチオール反応性官能基剤、白金系抗腫瘍化合物、抗有糸分裂剤、アクリルアミド、アクリロニトリル、ビス(4-フルオロベンジル)トリスルフィド、強心配糖体、抗マラリア剤、ならびに有機硝酸エステル(organo-nitrate ester)化合物、ニトロプルシドナトリウムおよびホスホジエステラーゼ阻害剤からなる群より選択される一酸化窒素調節剤からなる群より選択される治療剤を含む、患者に非経口投与するための医薬組成物。
【請求項３】
(i)血液製剤ならびに(ii)アントラサイクリン抗癌剤、トポイソメラーゼ阻害剤、オキサザホスフィナニル抗癌剤、ニトロ-アリール抗癌剤、ハロ脂肪族アルキル化剤であるチオール反応性官能基剤、白金系抗腫瘍化合物、アクリルアミド、アクリロニトリル、ビス(4-フルオロベンジル)トリスルフィド、強心配糖体、抗マラリア剤、ならびに有機硝酸エステル化合物、ニトロプルシドナトリウムおよびホスホジエステラーゼ阻害剤からなる群より選択される一酸化窒素調節剤からなる群より選択される治療剤を含む、患者に非経口投与するための医薬組成物。
【請求項４】
血液製剤が赤血球細胞を含む、請求項１〜３いずれか記載の医薬組成物。
【請求項５】
該患者が癌に苦しむ、請求項１〜４いずれか記載の医薬組成物。
【請求項６】
(i)血液製剤ならびに(ii)アントラサイクリン抗癌剤、トポイソメラーゼ阻害剤、オキサザホスフィナニル抗癌剤、ニトロ-アリール抗癌剤、チオール反応性官能基剤、一酸化窒素調節剤、白金系抗腫瘍化合物、アクリルアミド、アクリロニトリル、ビス(4-フルオロベンジル)トリスルフィド、強心配糖体、抗有糸分裂剤、ヌクレオシドアナログおよびEGFR阻害剤からなる群より選択される治療剤を含む、患者に非経口投与して癌を治療するための医薬組成物。
【請求項７】
(i)血液製剤ならびに(ii)アントラサイクリン抗癌剤、トポイソメラーゼ阻害剤、オキサザホスフィナニル抗癌剤、ニトロ-アリール抗癌剤、チオール反応性官能基剤、一酸化窒素調節剤、白金系抗腫瘍化合物、アクリルアミド、アクリロニトリル、ビス(4-フルオロベンジル)トリスルフィド、強心配糖体、抗有糸分裂剤およびヌクレオシドアナログからなる群より選択される治療剤を含む、患者に非経口投与して癌を治療するための医薬組成物。
【請求項８】
(i)血液製剤ならびに(ii)アントラサイクリン抗癌剤、トポイソメラーゼ阻害剤、オキサザホスフィナニル抗癌剤、ニトロ-アリール抗癌剤、チオール反応性官能基剤、一酸化窒素調節剤、白金系抗腫瘍化合物、アクリルアミド、アクリロニトリル、ビス(4-フルオロベンジル)トリスルフィド、強心配糖体および抗有糸分裂剤からなる群より選択される治療剤を含む、患者に非経口投与して癌を治療するための医薬組成物。
【請求項９】
治療剤が、
(a)EGFR阻害剤、ここで任意に、EGFR阻害剤が、エルロチニブ、ゲフィニチブ、ラパチニブ、バンデタニブ、ネラチニブまたはオシメルチニブである；
(b)ヌクレオシドアナログ、ここで任意に、ヌクレオシドアナログが、ゲムシタビン、ジダノシン、ビダラビン、シタラビン、エムトリシタビン、ラミブジン、ザルシタビン、アバカビル、アシクロビル、エンテカビル、イドクスウリジン、トリフルリジンまたはそれらの任意の組合せである；
(c)チオール反応性官能基剤、ここで任意に、チオール反応性官能基剤が、3-ブロモピルビン酸、2-ヨードアセトアミド、2-ブロモアセトアミド、クロロ酢酸、ヨード酢酸、クロロアセトアミド、ブロモ酢酸、マレイミド、ビニルピリジン、ジスルフィド、ピリジルジスルフィド、イソシアネートおよびイソチオシアネートからなる群より選択される；
(d)一酸化窒素調節剤、ここで任意に、一酸化窒素調節剤が、ニトログリセリン、ニトロプルシド、ジエチルアミン/NO、ジエチレントリアミン/NO、亜硝酸アミル、イソソルビドジニトレート、イソソルビド5-モノニトレート、ニコランジル、ニトロアスピリン(nitroaspirins)、S-ニトロソ-NSAID、ホスホジエステラーゼ阻害剤、ACE阻害剤、カルシウムチャンネル遮断薬、スタチンまたはそれらの任意の組合せである；
(e)抗有糸分裂剤、ここで任意に、抗有糸分裂剤がパクリタキセルである；あるいは
(f)強心配糖体、ここで任意に、強心配糖体がジゴキシン、ジギトキシン、ウアバインまたはオレアンドリン(oleandrin)である、
である、請求項１または６記載の医薬組成物。
【請求項１０】
(a)治療剤がエルロチニブであり、癌が非小細胞肺癌または膵臓癌である、
(b)治療剤がゲムシタビン(gemicitabine)であり、癌が卵巣癌、乳癌、非小細胞肺癌または膵臓癌である、
(c)治療剤がパクリタキセルであり、癌が卵巣癌、乳癌、肺癌、カポジ肉腫、子宮頸癌または膵臓癌である、あるいは
(d)治療剤がシクロホスファミドであり、癌がリンパ腫、多発性骨髄腫、白血病、卵巣癌、乳癌、小細胞肺癌、神経芽腫または肉腫である、
請求項６記載の医薬組成物。
【請求項１１】
(i)血液製剤ならびに(ii)アントラサイクリン抗癌剤、トポイソメラーゼ阻害剤、オキサザホスフィナニル抗癌剤、ニトロ-アリール抗癌剤、ハロ脂肪族アルキル化剤であるチオール反応性官能基剤、白金系抗腫瘍化合物、アクリルアミド、アクリロニトリル、ビス(4-フルオロベンジル)トリスルフィドならびに有機硝酸エステル化合物、ニトロプルシドナトリウムおよびホスホジエステラーゼ阻害剤からなる群より選択される一酸化窒素調節剤からなる群より選択される治療剤を含む、患者に非経口投与して癌を治療するための医薬組成物。
【請求項１２】
血液製剤が赤血球細胞を含む、請求項６〜１１いずれか記載の医薬組成物。
【請求項１３】
癌が
(a)固形腫瘍、ここで任意に、固形腫瘍が任意に肉腫または癌腫である；
(b)脳癌、膀胱癌、乳癌、子宮頸癌、胆管癌、結腸癌、結腸直腸癌、子宮内膜癌、食道癌、肺癌、肝臓癌、黒色腫、卵巣癌、膵臓癌、前立腺癌、直腸癌、腎臓癌、胃癌、精巣癌、子宮癌またはカポジ肉腫；
(c)白血病またはリンパ腫；
(d)乳癌、膀胱癌またはカポジ肉腫；あるいは
(e)リンパ腫または急性リンパ球性白血病
である、請求項５〜９、１１および１２いずれか１項記載の医薬組成物。
【請求項１４】
治療剤が
(a)アントラサイクリン抗癌剤、ここで任意に、アントラサイクリン抗癌剤がドキソルビシン、ダウノルビシン、イダルビシン、リポソームドキソルビシンまたはそれらの任意の組合せである；
(b)トポイソメラーゼ阻害剤、ここで任意に、トポイソメラーゼ阻害剤がイリノテカン、トポテカン、エトポシド、テニポシド、ミトキサントロンまたはそれらの任意の組み合わせである；
(c)オキサザホスフィナニル抗癌剤、ここで任意に、オキサザホスフィナニル抗癌剤が、イホスファミド、シクロホスファミド、トロフォスファミドまたはそれらの任意の組合せである；
(d)ニトロ-アリール抗癌剤、ここで任意に、ニトロ-アリール抗癌剤がイニパリブ(iniparib)または2,4,6-トリニトロトルエンを含む；
(e)ハロ脂肪族アルキル化剤であるチオール反応性官能基剤、ここで任意に、ハロ脂肪族アルキル化剤が、3-ブロモピルビン酸、2-ヨードアセトアミド、2-ブロモアセトアミド、ヨード酢酸またはブロモ酢酸を含む；
(f)有機硝酸エステル化合物である一酸化窒素調節剤、ここで任意に、有機硝酸エステル化合物がニトログリセリンを含む；あるいは
(g)白金系抗腫瘍化合物、ここで任意に、白金系抗腫瘍化合物が、シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、ネダプラチンまたはそれらの任意の組合せである、
である、請求項１〜８または１１〜１３いずれか１項記載の医薬組成物。
【請求項１５】
治療剤が、
(a)シスプラチン(cis-platin)、ニトロプルシドナトリウム、アクリルアミド、アクリロニトリルまたはビス(4-フルオロベンジル)トリスルフィド；あるいは
(b)ホスホジエステラーゼ阻害剤である一酸化窒素調節剤、ここで任意に、ホスホジエステラーゼ阻害剤が、アバナフィル、ロデナフィル(lodenafil)、ミロデナフィル(mirodenafil)、シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル、ウデナフィル(udenafil)またはザプリナスト(zaprinast)を含む、
である、請求項１〜８または１１〜１３いずれか１項記載の医薬組成物。
【請求項１６】
(a)治療剤がドキソルビシンであり、癌が、乳癌、膀胱癌、カポジ肉腫、リンパ腫または急性リンパ球性白血病である、
(b)治療剤がシスプラチンであり、癌が、精巣癌、卵巣癌、子宮頸癌、乳癌、膀胱癌、頭頸部癌、食道癌、肺癌、中皮腫、脳腫瘍または神経芽腫である、
(c)治療剤がカルボプラチンであり、癌が、卵巣癌、肺癌、頭頸部癌、脳癌または神経芽腫である、
(d)治療剤がオキサリプラチンであり、癌が結腸直腸癌である、あるいは
(e)治療剤がイリノテカンであり、癌が結腸癌または小細胞肺癌である、
請求項５〜８，１１および１２のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１７】
患者が、鎌状赤血球症、肺高血圧または虚血状態に苦しむ、請求項１〜４いずれか記載の医薬組成物。
【請求項１８】
(i)血液製剤および(ii)抗菌剤である治療剤を含み、それにより感染に関連する疾患または障害を治療する、患者に非経口投与して感染に関連する疾患または障害を治療するための医薬組成物。
【請求項１９】
血液製剤が赤血球細胞を含む、請求項１８記載の医薬組成物。
【請求項２０】
非経口投与が静脈内投与である、請求項１〜１９いずれか記載の医薬組成物。
【請求項２１】
(a)感染に関連する疾患または障害が敗血症である；
(b)感染に関連する疾患または障害がマクロファージに罹患する感染性疾患であり、マクロファージに罹患する感染性疾患が、マイコプラスマ・ツベルクローシス(mycoplasma tuberculosis)、マイコプラスマ・セプラエ(mycoplasma seprae)、らい病、ジカウイルス感染、Q熱、HIV、リーシュマニア症、トキソプラスマ症、バベシアまたはバルトネラ感染である；あるいは
(c)感染に関連する疾患または障害が微生物感染である、
請求項１８〜２０いずれか記載の医薬組成物。
【請求項２２】
微生物感染が、
(a)ウイルスによる感染、ここで任意に、該ウイルスが、C型肝炎ウイルス、B型肝炎ウイルス、A型肝炎ウイルス、デング熱ウイルス、西ナイルウイルス、黄熱ウイルス、日本脳炎ウイルス、セントルイス脳炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、ジカウイルス、エボラウイルス、マールブルグウイルス、チクングニヤウイルス、セムリキフォレストウイルス、ピキンデウイルス、インフルエンザA型ウイルス、RS(respiratory syncytial)ウイルス、ワクシニアウイルス、単純ヘルペスウイルス1型、単純ヘルペスウイルス2型、ヒトサイトメガロウイルス、狂犬病ウイルス、パラミクソウイルス、水痘-帯状疱疹ウイルス、ヒトT細胞リンパ球性ウイルス(human T cell lymphocytic virus)、ヒトヘルペスウイルス-6、ヒトヘルペスウイルス-7またはヒトヘルペスウイルス-8である；
(b)微生物種による細胞内感染、ここで任意に、該微生物種が、ヒト結核菌、らい菌、ウシ結核菌、肺炎桿菌、サルモネラ、クラミジア・ムリダルム、クラミジア肺炎病原体、バークホルデリア・セノセパシア、黄色ブドウ球菌、コクシエラ・バーネッティイまたはフレクスナー赤痢菌である；
(c)抗生物質耐性、ここで任意に、抗生物質耐性微生物感染が、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)、バンコマイシン中間体耐性黄色ブドウ球菌(VISA)、バンコマイシン耐性黄色ブドウ球菌(VRSA)、バンコマイシン耐性腸球菌(VRE)、抗生物質耐性淋菌、カルバペネム耐性腸内細菌(CRE)、VRE心内膜炎、汎耐性アシネトバクター、薬物耐性大腸菌、慢性骨髄炎、広範囲薬物耐性結核、志賀毒素産生大腸菌、抗菌剤耐性敗血症または多剤耐性シュードモナスである；
(d)トキソプラスマ感染またはリーシュマニア・アマゾネシス(Leishmania amazonensis)感染；
(e)マラリア；あるいは
(f)ヒストプラスマ・カプスラーツムまたはカンジダ・アルビカンスによる感染
である、請求項２１記載の医薬組成物。
【請求項２３】
治療剤が抗菌剤であり、
(a)抗菌剤が、抗生物質、抗ウイルス剤、抗真菌剤または抗寄生生物剤であり、任意に、抗生物質がバンコマイシンまたはイミペネムである、あるいは
(b)抗菌剤が抗マラリア剤であり、任意に、抗マラリア剤が、アルテミシニン(artemisinin)、アルテスネイト(artesunate)、キニーネ、キニジン、ヒドロキシクロロキン、プリマキン、ルメファントリン(lumefantrine)、アトバコン、ダプソン、プログアニル、クロロキン、スルファドキシン(sulfadoxine)-ピリメサミン、メフロキン、ピペラキンまたはアモジアキンである、
請求項１〜４および１８〜２２のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項２４】
血液製剤および治療剤を混合することにより医薬組成物が調製され、任意に、
(a)混合後、患者に投与する前に、医薬組成物が、約18℃〜約25℃の範囲の温度で約30分〜約240分インキュベートされる、あるいは
(b)混合後、患者に投与する前に、医薬組成物が、冷蔵条件で4時間にわたり、または約37℃で約60分までインキュベートされる、
請求項１〜２３いずれか記載の医薬組成物。
【請求項２５】
医薬組成物が抗凝固薬をさらに含み、任意に、抗凝固薬がヘパリンおよびクエン酸塩の1つ以上を含み、任意に、抗凝固薬が、約0.1% wt/wt〜約15% wt/wtの範囲の量で医薬組成物中に存在する、請求項１〜２３いずれか記載の医薬組成物。
【請求項２６】
医薬組成物が、少なくとも10μg/mLの濃度で少なくとも1つの治療剤を含む、請求項１〜２５いずれか記載の医薬組成物。
【請求項２７】
血液製剤が、医薬組成物の少なくとも30% wt/wtまたは医薬組成物の約60% wt/wt〜約99% wt/wtを構成する、請求項１〜２６いずれか記載の医薬組成物。
【請求項２８】
全血のアリコートが患者から得られ、次いで前記アリコートを使用して患者への投与のための医薬組成物が調製される、請求項１〜２７いずれか記載の医薬組成物。
【請求項２９】
患者が成人ヒトである、請求項１〜２８いずれか記載の医薬組成物。
【請求項３０】
患者が貧血に苦しまないかまたは低下した血液体積を有さない、あるいは
患者が、患者の平均日血液体積の量の少なくとも95%を有する、請求項１〜２９いずれか記載の医薬組成物。
【請求項３１】
血液製剤および1つ以上の治療剤を含む医薬組成物であって、治療剤が、アントラサイクリン抗癌剤、トポイソメラーゼ阻害剤、オキサザホスフィナニル抗癌剤、ニトロ-アリール抗癌剤、チオール反応性官能基剤、一酸化窒素調節剤、白金系抗腫瘍化合物、アクリルアミド、アクリロニトリル、ビス(4-フルオロベンジル)トリスルフィド、強心配糖体、抗有糸分裂剤、ヌクレオシドアナログ、EGFR阻害剤または抗菌剤である、医薬組成物。
【請求項３２】
血液製剤および1つ以上の治療剤を含む医薬組成物であって、治療剤が、アントラサイクリン抗癌剤、トポイソメラーゼ阻害剤、オキサザホスフィナニル抗癌剤、ニトロ-アリール抗癌剤、チオール反応性官能基剤、一酸化窒素調節剤、白金系抗腫瘍化合物、アクリルアミド、アクリロニトリル、ビス(4-フルオロベンジル)トリスルフィド、強心配糖体、抗有糸分裂剤、ヌクレオシドアナログまたは抗菌剤である、医薬組成物。
【請求項３３】
血液製剤および1つ以上の治療剤を含む医薬組成物であって、治療剤が、アントラサイクリン抗癌剤、トポイソメラーゼ阻害剤、オキサザホスフィナニル抗癌剤、ニトロ-アリール抗癌剤、チオール反応性官能基剤、一酸化窒素調節剤、白金系抗腫瘍化合物、アクリルアミド、アクリロニトリル、ビス(4-フルオロベンジル)トリスルフィド、強心配糖体、抗有糸分裂剤または抗菌剤である、医薬組成物。
【請求項３４】
治療剤が、
(a)EGFR阻害剤、ここで任意に、EGFR阻害剤が、エルロチニブ、ゲフィニチブ、ラパチニブ、バンデタニブ、ネラチニブまたはオシメルチニブである；
(b)ヌクレオシドアナログ、ここで任意に、ヌクレオシドアナログが、ゲムシタビン、ジダノシン、ビダラビン、シタラビン、エムトリシタビン、ラミブジン、ザルシタビン、アバカビル、アシクロビル、エンテカビル、イドクスウリジン、トリフルリジンまたはそれらの任意の組合せである;
(c)チオール反応性官能基剤、ここで任意に、チオール反応性官能基剤が、3-ブロモピルビン酸、2-ヨードアセトアミド、2-ブロモアセトアミド、クロロ酢酸、ヨード酢酸、クロロアセトアミド、ブロモ酢酸、マレイミド、ビニルピリジン、ジスルフィド、ピリジルジスルフィド、イソシアネートおよびイソチオシアネートからなる群より選択される；
(d)一酸化窒素調節剤、ここで任意に、一酸化窒素調節剤が、ニトログリセリン、ニトロプルシド、ジエチルアミン/NO、ジエチレントリアミン/NO、亜硝酸アミル、イソソルビドジニトレート、イソソルビド5-モノニトレート、ニコランジル、ニトロアスピリン、S-ニトロソ-NSAID、ホスホジエステラーゼ阻害剤、ACE阻害剤、カルシウムチャンネル遮断薬、スタチンまたはそれらの任意の組合せである；
(e)抗有糸分裂剤、ここで任意に、抗有糸分裂剤がパクリタキセルである；あるいは
(f)抗菌剤、ここで任意に、抗菌剤が、バンコマイシンおよびイミペネムから選択される抗生物質または抗マラリア剤である、
である、請求項３３記載の医薬組成物。
【請求項３５】
(i)血液製剤；ならびに
(ii)アントラサイクリン抗癌剤、トポイソメラーゼ阻害剤、オキサザホスフィナニル抗癌剤、ニトロ-アリール抗癌剤、ハロ脂肪族アルキル化剤であるチオール反応性官能基剤、白金系抗腫瘍化合物、アクリルアミド、アクリロニトリル、ビス(4-フルオロベンジル)トリスルフィド、強心配糖体、抗マラリア剤ならびに有機硝酸エステル化合物、ニトロプルシドナトリウムおよびホスホジエステラーゼ阻害剤からなる群より選択される一酸化窒素調節剤からなる群より選択される治療剤
を含む、非経口投与用に製剤化される医薬組成物。
【請求項３６】
血液製剤が赤血球細胞を含み、任意に、該赤血球細胞が、遺伝子改変、エレクトロポレーション、ビオチンを介した共役、細胞貫通ペプチドへの共役、ヘモグロビンへの共役、ジメチルスルフォキシド浸透圧パルス、エンドサイトーシスおよび低張前膨潤、低張希釈、ならびに低浸透圧透析からなる群より選択される任意の操作を受けていない、請求項３１〜３５いずれか記載の医薬組成物。
【請求項３７】
該血液製剤がパッケージされた赤血球の混合物である、請求項３１〜３６いずれか記載の医薬組成物。
【請求項３８】
該血液製剤が全血である、請求項３１〜３６いずれか記載の医薬組成物。
【請求項３９】
該全血が自己全血である、請求項３８記載の医薬組成物。
【請求項４０】
治療剤が、
(a)アントラサイクリン抗癌剤、ここで任意に、アントラサイクリン抗癌剤がドキソルビシンまたはエピルビシンを含む；
(b)トポイソメラーゼ阻害剤、ここで任意に、トポイソメラーゼ阻害剤がイリノテカンを含む；
(c)オキサザホスフィナニル抗癌剤、ここで任意に、オキサザホスフィナニル抗癌剤がイホスファミドを含む、またはオキサザホスフィナニル抗癌剤がシクロホスファミドである；
(d)ニトロ-アリール抗癌剤、ここで任意に、ニトロ-アリール抗癌剤がイニパリブまたは2,4,6-トリニトロトルエンを含む；
(e)ハロ脂肪族アルキル化剤であるチオール反応性官能基剤、ここで任意に、ハロ脂肪族アルキル化剤が、3-ブロモピルビン酸、2-ヨードアセトアミド、2-ブロモアセトアミド、ヨード酢酸またはブロモ酢酸を含む；
(f)有機硝酸エステル化合物である一酸化窒素調節剤、ここで任意に、有機硝酸エステル化合物がニトログリセリンを含む；
(g)白金系抗腫瘍化合物、ここで任意に、白金系抗腫瘍化合物がカルボプラチナムを含むまたは白金系抗腫瘍化合物がオキサリプラチンを含む；
(h)シスプラチン、ニトロプルシドナトリウム、アクリルアミド、アクリロニトリルまたはビス(4-フルオロベンジル)トリスルフィド；
(i)ホスホジエステラーゼ阻害剤である一酸化窒素調節剤、ここで任意に、ホスホジエステラーゼ阻害剤が、アバナフィル、ロデナフィル、ミロデナフィル、シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル、ウデナフィルまたはザプリナストを含む；あるいは
(j)強心配糖体、ここで任意に、強心配糖体が、ジゴキシン、ジギトキシン、ウアバインまたはオレアンドリンである、
である、請求項３１〜３９いずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項４１】
医薬組成物が抗凝固薬をさらに含み、
抗凝固薬がヘパリンおよびクエン酸塩の1つ以上を含む、または
抗凝固薬が、約0.1% wt/wt〜約15% wt/wtの範囲の量で医薬組成物中に存在する、
請求項３１〜４０いずれか記載の医薬組成物。
【請求項４２】
医薬組成物が、少なくとも10μg/mLの濃度で少なくとも1つの治療剤を含む、請求項３１〜４１いずれか記載の医薬組成物。
【請求項４３】
血液製剤が、医薬組成物の少なくとも30% wt/wtを構成する、請求項３１〜４２いずれか記載の医薬組成物。