【手続補正書】
【提出日】令和3年7月15日(2021.7.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
合成成長因子配列と、
少なくとも１つのリンカーと、
ポリペプチド配列とを含む合成タンパク質。
【請求項２】
前記ポリペプチド配列は、免疫原性ポリペプチ配列を含む、請求項１に記載の合成タンパク質。
【請求項３】
前記ポリペプチド配列は、コレラ毒素Ｂ（ＣＴ−Ｂ）タンパク質を含む、請求項１に記載の合成タンパク質。
【請求項４】
前記少なくとも１つのリンカーは、ポリペプチド配列から合成成長因子を分離する第１リンカーを含む、請求項１に記載の合成タンパク質。
【請求項５】
前記第１リンカーは、ＳＳＧ、ＧＳＳＧ, ＳＳＧＧＧ、ＳＧＧ、ＧＧＳＧＧ、ＧＧＧ
ＧＳ、ＳＳＧＧＧＳＧＧ、ＳＳＧＧＧＧＳＧＧＧ、ＴＳＧＧＧＳＧ、ＴＳＧＧＧＧＳＧＧ、 ＳＳＧＧＧＳＧＧＳＳＧ、ＧＧＳＧＧＴＳＧＧＧＳＧ、ＳＧＧＴＳＧＧＧＧＳＧＧ、
ＧＧＳＧＧＴＳＧＧＧＧＳＧＧ、ＳＳＧＧＧＧＳＧＧＧＳＳＧ、ＳＳＧＧＧＳＧＧＳＳＧＧＧ、およびＳＳＧＧＧＧＳＧＧＧＳＳＧＧＧからなる群より選択される、または、前記第１リンカーは、ＧＧＳＧＧＴＳＧＧＧＧＧＳＧである、請求項４に記載の合成タンパク質。
【請求項６】
前記合成成長因子配列は、合成上皮成長因子（ｓＥＧＦ）配列を含む、または、
前記合成成長因子配列は、ヒト上皮成長因子（ｈＥＧＦ）ＴＳＰ（ｈＴＳＰ）ドメインの少なくとも１つの合成標的シグナル伝達経路（ｓＴＳＰ）ドメインを含み、前記少なくとも１つのｓＴＳＰは、６、７、８、９、１０、またはそれ以上のアミノ酸だけｈＴＳＰと異なる、または、
前記合成成長因子配列は、第１のＴＳＰドメインおよび第２のＴＳＰドメインを含む、請求項１に記載の合成タンパク質。
【請求項７】
前記少なくとも１つのリンカーは、第１のＴＳＰドメインと第２のドメインとを分離する第２リンカーを含む、または、
前記第２リンカーは、ＳＳＧ、ＧＳＳＧ、ＳＳＧＧＧ、ＳＧＧ、ＧＧＳＧＧ、ＧＧＧＧＳ、ＳＳＧＧＧＳＧＧ、ＳＳＧＧＧＧＳＧＧＧ、ＴＳＧＧＧＳＧ、ＴＳＧＧＧＧＳＧＧ、ＳＳＧＧＧＳＧＧＳＳＧ、ＧＧＳＧＧＴＳＧＧＧＳＧ、ＳＧＧＴＳＧＧＧＧＳＧＧ、ＧＧＳＧＧＴＳＧＧＧＧＳＧＧ、ＳＳＧＧＧＧＳＧＧＧＳＳＧ、ＳＳＧＧＧＳＧＧＳＳＧＧＧ、およびＳＳＧＧＧＧＳＧＧＧＳＳＧＧＧからなる群より選択される、請求項６に記載の合成タンパク質。
【請求項８】
前記第２リンカーは、ＧＳＳＧである、請求項７に記載の合成タンパク質。
【請求項９】
前記合成タンパク質は、配列番号２のアミノ酸配列を有する、または、
前記合成タンパク質は、配列番号１の核酸配列によって暗号化される、請求項１に記載の合成タンパク質。
【請求項１０】
前記合成成長因子の一部は、前記合成タンパク質に存在する少なくとも２つの異なる成長因子の全長または中和ドメインを含む、請求項１に記載の合成タンパク質。
【請求項１１】
合成成長因子配列、少なくとも１つのリンカー、およびポリペプチド配列を含む合成タンパク質を含む免疫原性組成物。
【請求項１２】
前記ポリペプチド配列は、免疫原性ポリペプチド配列を含む、請求項１１に記載の免疫原性組成物。
【請求項１３】
前記ポリペプチド配列は、コレラ毒素Ｂ（ＣＴ−Ｂ）タンパク質を含む、請求項１１に記載の免疫原性組成物。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのリンカーは、ポリペプチド配列から合成成長因子を分離する第１リンカーを含む、請求項１３に記載の免疫原性組成物。
【請求項１５】
前記第１リンカーは、ＳＳＧ、ＧＳＳＧ、ＳＳＧＧＧ、ＳＧＧ、ＧＧＳＧＧ、ＧＧＧＧＳ、ＳＳＧＧＧＳＧＧ、ＳＳＧＧＧＧＳＧＧＧ、ＴＳＧＧＧＳＧ、ＴＳＧＧＧＧＳＧＧ、ＳＳＧＧＧＳＧＧＳＳＧ、ＧＧＳＧＧＴＳＧＧＧＳＧ、ＳＧＧＴＳＧＧＧＧＳＧＧ、ＧＧＳＧＧＴＳＧＧＧＧＳＧＧ、ＳＳＧＧＧＧＳＧＧＧＳＳＧ、ＳＳＧＧＧＳＧＧＳＳＧＧＧ、およびＳＳＧＧＧＧＳＧＧＧＳＳＧＧＧからなる群より選択される、または、
前記第１リンカーは、ＧＧＳＧＧＴＳＧＧＧＧＧＳＧである、請求項１１に記載の免疫原性組成物。
【請求項１６】
前記合成成長因子配列は、合成上皮成長因子（ｓＥＧＦ）配列を含む、または、
前記合成成長因子配列は、ヒト上皮成長因子（ｈＥＧＦ）ＴＳＰ（ｈＴＳＰ）ドメインの少なくとも１つの合成標的シグナル伝達経路（ｓＴＳＰ）ドメインを含み、前記少なくとも１つのｓＴＳＰは、６、７、８、９、１０、またはそれ以上のアミノ酸だけｈＴＳＰと異なる、または、
前記合成成長因子配列は、第１のＴＳＰドメインおよび第２のＴＳＰドメインを含む、請求項１３に記載の免疫原性組成物。
【請求項１７】
前記少なくとも１つのリンカーは、第１のＴＳＰドメインと第２のＴＳＰドメインとを分離する第２リンカーを含む、または、
前記第２リンカーは、ＳＳＧ、ＧＳＳＧ、ＳＳＧＧＧ、ＳＧＧ、ＧＧＳＧＧ、ＧＧＧＧＳ、ＳＳＧＧＧＳＧＧ、ＳＳＧＧＧＧＳＧＧＧ、ＴＳＧＧＧＳＧ、ＴＳＧＧＧＧＳＧＧ、ＳＳＧＧＧＳＧＧＳＳＧ、ＧＧＳＧＧＴＳＧＧＧＳＧ、ＳＧＧＴＳＧＧＧＧＳＧＧ、ＧＧＳＧＧＴＳＧＧＧＧＳＧＧ、ＳＳＧＧＧＧＳＧＧＧＳＳＧ、ＳＳＧＧＧＳＧＧＳＳＧＧＧ、およびＳＳＧＧＧＧＳＧＧＧＳＳＧＧＧからなる群より選択される、請求項１６に記載の免疫原性組成物。
【請求項１８】
前記第２リンカーは、ＧＳＳＧである、請求項１７に記載の免疫原性組成物。
【請求項１９】
前記合成タンパク質は、配列番号２のアミノ酸配列を有する、または、
前記合成タンパク質は、配列番号１の核酸配列によって暗号化される、請求項１１に記載の免疫原性組成物。
【請求項２０】
前記合成成長因子の一部は、前記合成タンパク質に存在する少なくとも２つの異なる成長因子の全長または中和ドメインを含む、請求項１１に記載の免疫原性組成物。
【請求項２１】
がんを治療する薬剤を製造するための請求項１１に記載の免疫原性組成物の使用であって、前記薬剤はワクチン接種期間の接種当日または隔日に患者に投与される、使用。
【請求項２２】
合成ニューレグリン１β（ＮＲＧ１β）配列または合成トランスフォーミング成長因子α（ＴＧＦα）配列と、
少なくとも１つのリンカーと、
ポリペプチド配列とを含む、合成タンパク質。
【請求項２３】
前記ポリペプチド配列は、免疫原性ポリペプチド配列を含む、請求項２２に記載の合成タンパク質。
【請求項２４】
前記ポリペプチド配列は、コレラ毒素Ｂ（ＣＴ−Ｂ）タンパク質を含む、請求項２２に記載の合成タンパク質。
【請求項２５】
前記少なくとも１つのリンカーは、ポリペプチド配列から合成成長因子を分離する第１リンカーを含む、請求項２２に記載の合成タンパク質。
【請求項２６】
前記第１リンカーは、ＳＳＧ、ＧＳＳＧ、ＳＳＧＧＧ、ＳＧＧ、ＧＧＳＧＧ、ＧＧＧＧＳ、ＳＳＧＧＧＳＧＧ、ＳＳＧＧＧＧＳＧＧＧ、ＴＳＧＧＧＳＧ、ＴＳＧＧＧＧＳＧＧ、ＳＳＧＧＧＳＧＧＳＳＧ、ＧＧＳＧＧＴＳＧＧＧＳＧ、ＳＧＧＴＳＧＧＧＧＳＧＧ、ＧＧＳＧＧＴＳＧＧＧＧＳＧＧ、ＳＳＧＧＧＧＳＧＧＧＳＳＧ、ＳＳＧＧＧＳＧＧＳＳＧＧＧ、およびＳＳＧＧＧＧＳＧＧＧＳＳＧＧＧからなる群より選択される、または、
前記第１リンカーは、ＧＧＳＧＧＴＳＧＧＧＧＧＳＧである、請求項２５に記載の合成タンパク質。
【請求項２７】
前記合成ニューレグリン１β（ＮＲＧ１β）配列は、GTSHLVKCPLSHEAYCVNGGECFMVKDLSNPSRYLCKCPNEFTGDRCQNYVMASF（配列番号１１）である、または、
合成トランスフォーミング成長因子α（ＴＧＦα）配列は、NTENDCPLSHEAYCLHDGVCRFLVQEDKPACVCVVGYVGERcQFRDLRWWDAR（配列番号１２）である、請求項２２に記載の合成タンパク質。