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【手続補正書】
【提出日】令和3年10月22日(2021.10.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸入器物品であって、
マウスピース端から遠位端へと長軸方向軸に沿って延びる本体と、
前記本体内に画定され、前記長軸方向軸に沿って延びる、カプセル空洞と、
前記カプセル空洞から前記マウスピース端へと延びるマウスピース空気チャネルと、
前記カプセル空洞と前記マウスピース空気チャネルとの間の境界要素であって、前記境界要素が、前記カプセル空洞を前記マウスピース空気チャネルに流体接続する少なくとも２つの同心リングの開口部を含み、前記長軸方向軸と一致する中央領域と、前記本体と接触する周辺領域とを含み、前記中央領域が前記周辺領域と同一平面上にあり、
外側同心リングの開口部が内側同心リングの開口部を囲み、前記内側同心リングの内側開口部のそれぞれが、前記外側同心リングの開口部の外側開口部のそれぞれよりも小さい開口面積を有する、境界要素と、を備える、吸入器物品。
【請求項２】
前記内側同心リングの開口部が、前記外側同心リングの開口部の開口面積未満の開口面積を有する、請求項１に記載の吸入器物品。
【請求項３】
前記外側リングの開口部が、前記内側リングの開口部と等しい数の開口部を有する、請求項２に記載の吸入器物品。
【請求項４】
同心リングの開口部それぞれが、それぞれが同心リングの開口部を形成する、内側リング周辺部と外側リング周辺部との間の横方向の距離を測定する直径セグメント値を有し、直径セグメント値が、等しく、かつそれぞれが前記境界要素の合計直径の約４％〜約１５％である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の吸入器物品。
【請求項５】
前記境界要素の中央領域が、前記境界要素の前記合計直径の約２０％〜約５０％の範囲の直径を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の吸入器物品。
【請求項６】
前記境界要素が３つの同心リングの開口部を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の吸入器物品。
【請求項７】
前記境界要素が、前記吸入器物品の前記本体と一体的に形成される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の吸入器物品。
【請求項８】
前記境界要素が、前記吸入器物品の前記本体と同一の材料で形成される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の吸入器物品。
【請求項９】
前記境界要素の前記開口部が、前記境界要素の総表面積の約４５％〜約７５％の範囲の総開口面積を画定する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の吸入器物品。
【請求項１０】
前記本体が、前記遠位端から前記マウスピース端へと実質的に一定である外径を有し、前記外径が約６ｍｍ〜約１０ｍｍ、または約７ｍｍ〜約８ｍｍの範囲内であることが好ましい、請求項１〜９のいずれか一項に記載の吸入器物品。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の吸入器物品と、前記カプセル空洞内に配置されたカプセルとを備え、前記カプセルがニコチンを含む粒子を収容し、前記粒子が、約５マイクロメートル以下、または約０．５マイクロメートル〜約５マイクロメートルの範囲、または約１マイクロメートル〜約５マイクロメートルの範囲の空気動力学的中央粒子径を有する、システム。
【請求項１２】
前記カプセルがさらに、約２０マイクロメートル以上、または約５０マイクロメートル以上、または約５０〜約２００マイクロメートルの範囲、または約５０〜約１５０マイクロメートルの範囲の空気動力学的中央粒子径を有する第二の粒子の集団を含み、前記第二の粒子の集団が、風味を含む粒子を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記カプセルが回転軸を中心として回転し、前記回転軸が同心リングの開口部それぞれの中心軸と一致する、請求項１１または１２に記載のシステム。
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月13日(2021.10.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置ハウジングと、
前記装置ハウジング内の気化ヒーターと、
前記装置ハウジング内のカートリッジであって、プレベイパー製剤を収容するように構成された貯蔵部を画定する、カートリッジと、
前記カートリッジの第一の端上のチップであって、前記貯蔵部と流体連通している少なくとも一つのビアを画定し、
前記チップが、少なくとも一つの第一のイジェクターを含み、前記少なくとも一つの第一のイジェクターが、前記少なくとも一つのビアと流体連通しており、前記少なくとも一つの第一のイジェクターが、前記プレベイパー製剤の液滴を前記気化ヒーターに向けて噴出するように構成され、前記気化ヒーターが、前記プレベイパー製剤の前記液滴を気化するように構成される、チップと、
前記チップ上の少なくとも一つの基板ヒーターであって、前記チップを加熱するように構成される、少なくとも一つの基板ヒーターと、
電源と、
前記電源に電気的に接続された制御回路であって、前記制御回路が、
前記気化ヒーターを活性化し、
前記少なくとも一つの基板ヒーターを活性化して前記チップを第一の温度に加熱し、
前記チップが前記第一の温度に達すると、前記少なくとも一つの第一のイジェクターを活性化して前記プレベイパー製剤の前記液滴を前記気化ヒーターに向けて噴出するために、前記電源から前記少なくとも一つの第一のイジェクター、前記気化ヒーター、および前記少なくとも一つの基板ヒーターへの電力供給を制御するように構成される制御回路と、を備える、ｅベイピング装置。
【請求項２】
前記制御回路がさらに、
前記気化ヒーターを第二の温度に第一の加熱をすることであって、前記第二の温度が約１００〜２００℃の予熱温度である、第一の加熱を行い、
前記気化ヒーターを第三の温度に第二の加熱をすることであって、前記第三の温度が約２００〜４００℃の標的噴射温度である、第二の加熱を行うように構成され、
前記少なくとも一つの第一のイジェクターを前記活性化することが、前記チップが前記第一の温度に達し、かつ前記気化ヒーターが前記第三の温度に達すると達成される、請求項１に記載のｅベイピング装置。
【請求項３】
前記カートリッジが、前記装置ハウジングから取り外し可能である、請求項１または２に記載のｅベイピング装置。
【請求項４】
前記少なくとも一つの第一のイジェクターが、前記少なくとも一つのビアに隣接して位置付けられたマトリクスに複数のイジェクターを含み、前記複数のイジェクターのそれぞれが、
前記チップ上の表面によって画定されるノズルと、
前記ノズルおよび前記少なくとも一つのビアと流体連通するチャンバー構造と、
前記チャンバーの表面上の噴出ヒーターであって、前記プレベイパー製剤を加熱して部分的に気化し、前記ノズルを通して前記気化ヒーターに向けて噴出される前記液滴を形成するように構成される噴出ヒーターと、を含む、請求項１〜３のいずれかに記載のｅベイピング装置。
【請求項５】
前記複数のイジェクターが、直径が約２５〜２９マイクロメートルである液滴サイズの前記プレベイパー製剤の前記液滴を噴出するように構成され、また前記装置が、約５秒の吸煙期間の間、吸煙当たり約６〜１６ミリグラムの生成レートで、直径が約０．４〜５マイクロメートルの蒸気粒子サイズの蒸気を生成するよう構成される、請求項４に記載のｅベイピング装置。
【請求項６】
前記少なくとも一つのビアが、前記チップによって画定される第一のビアおよび第二のビアを含む、請求項１〜５のいずれかに記載のｅベイピング装置。
【請求項７】
前記プレベイパー製剤が約４０センチポアズ〜１００センチポアズの粘度を有し、前記第一の温度が約５０〜８０℃である、請求項１〜６のいずれかに記載のｅベイピング装置。
【請求項８】
前記カートリッジがさらに、
カートリッジハウジング、
前記カートリッジハウジング内の突出部であって、前記突出部がチャネルを画定する、突出部、
前記カートリッジの前記第一の端上で前記チップを保持する基体であって、前記基体が前記チャネルに当接する、基体、および、
前記貯蔵部内の多孔性構造であって、前記プレベイパー製剤を保持するように構成される、多孔性構造、を含む、請求項１〜７のいずれかに記載のｅベイピング装置。
【請求項９】
前記チップが、前記カートリッジの前記第一の端から分離可能であり、前記装置が、前記カートリッジが前記装置ハウジングから取り外された場合、前記チップを保持するような構造とされる、請求項３に記載のｅベイピング装置。
【請求項１０】
前記装置ハウジング内にトングをさらに備え、前記トングが、前記気化ヒーターの端を掴んで、前記気化ヒーターを少なくとも一つの第一のイジェクターの近くでサスペンドするように構成され、前記少なくとも一つの第一のイジェクターが、前記プレベイパー製剤の前記液滴を前記気化ヒーターに、または前記気化ヒーターを横切るように噴出するように構成される、請求項１〜９のいずれかに記載のｅベイピング装置。
【請求項１１】
ｅベイピング装置を動作させる方法であって、
第一のハウジング内の気化ヒーターと、
前記ハウジング内のカートリッジであって、プレベイパー製剤を収容するように構成された貯蔵部を画定する、カートリッジと、
前記カートリッジの第一の端上のチップであって、前記チップが少なくとも一つの第一のイジェクターを含む、チップと、
前記チップ内の少なくとも一つのビアであって、貯蔵部と流体連通し、前記少なくとも一つの第一のイジェクターが、前記少なくとも一つのビアと流体連通する、少なくとも一つのビアと、
前記少なくとも一つの第一のイジェクターおよび前記気化ヒーターに電気的に接続される電源と、
前記チップに接続された少なくとも一つの基体ヒーターと、を含む、ｅベイピング装置を提供することを含み、前記方法はさらに、
前記電源から前記気化ヒーターに第一の電流を供給して前記気化ヒーターを活性化することと、
前記電源から前記少なくとも一つの第一のイジェクターに第二の電流を供給して前記少なくとも一つの第一のイジェクターを活性化し、前記少なくとも一つの第一のイジェクターから前記気化ヒーターに向けて前記プレベイパー製剤の液滴を噴出することと、
前記電源から前記少なくとも一つの基体ヒーターに第三の電流を供給して前記少なくとも一つの基体ヒーターを活性化し、前記チップを第一の温度に加熱することであって、前記第三の電流が、前記第一の電流が供給された後に供給される、供給することと、を含み、
前記第二の電流を前記供給することが、前記チップが前記第一の温度に達すると生じる、方法。
【請求項１２】
前記第一の電流を前記気化ヒーターに前記供給することが、前記気化ヒーターを活性化して第二の温度にし、前記第二の温度が、約１００〜２００℃の予熱温度であり、前記方法がさらに、
前記電源から前記気化ヒーターに第四の電流を供給して前記気化ヒーターを活性化して第三の温度にすることであって、前記第三の温度は約２００〜４００℃であり、前記第四の電流が、前記気化ヒーターが前記第二の温度に達した後に供給される、供給することを含み、
前記第二の電流を前記供給することが、前記チップが前記第一の温度に達し、かつ前記気化ヒーターが前記第三の温度に達すると生じ、前記第一の温度が約５０〜８０℃である、請求項１１に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月14日(2021.10.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
本明細書で使用される「導電性」は、１×１０-4オームメートル以下の比抵抗を有する材料で形成されていることを意味する。本明細書で使用される「電気絶縁性」は１×１０4オームメートル以上の比抵抗を有する材料で形成されていることを意味する。
【手続補正書】
【提出日】令和3年9月30日(2021.9.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸入器システムであって、
吸入器外表面を画定する本体を備える吸入器物品であって、前記本体が、マウスピース端から遠位端まで吸入器の長軸方向軸に沿って吸入器の長さ延びる、吸入器物品と、
貫通物品であって、
円筒形ハウジング外表面および円筒形ハウジング内表面を画定する円筒形ハウジングであって、前記円筒形ハウジングが、遠位端から開放近位端まで円筒形ハウジング長軸方向軸に沿って円筒形ハウジングの長さ延び、前記円筒形ハウジング開放近位端が前記吸入器物品の前記遠位端を受けるように構成されている、円筒形ハウジングと、
前記円筒形ハウジングまたは遠位端に含まれ、およびそれらに固定された貫通要素であって、前記貫通要素は、固定遠位端から貫通端まで貫通要素長軸方向軸に沿って貫通要素の長さ延び、前記貫通要素が前記開放近位端から後退した距離だけ後退している、貫通要素と、を備える貫通物品と、を備え、
前記円筒形ハウジング内表面が、開放近位端直径および前記開放近位端直径より小さい遠位端直径を有し、
前記円筒形ハウジング内表面直径が、前記開放近位端直径から前記遠位端直径まで徐々に細くなる、吸入器システム。
【請求項２】
前記貫通要素が、前記円筒形ハウジング長さの少なくとも約２５％の後退した距離だけ前記開放近位端から後退している、請求項１に記載の吸入器システム。
【請求項３】
前記円筒形ハウジング内表面直径が、好ましくは約３％〜約１３％、または約５％〜約１０％の範囲で徐々に細くなる、請求項１に記載の吸入器システム。
【請求項４】
前記貫通要素が、高分子材料で形成される、請求項１〜３のいずれかに記載の吸入器システム。
【請求項５】
前記貫通要素が、繊維強化高分子材料で形成される、請求項１〜４のいずれかに記載の吸入器システム。
【請求項６】
前記貫通要素が、ポリカーボネートまたは液晶ポリマーで形成される、請求項１〜５のいずれかに記載の吸入器システム。
【請求項７】
前記貫通要素が金属で形成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の吸入器システム。
【請求項８】
前記円筒形ハウジングが高分子材料で形成される、請求項１〜７のいずれかに記載の吸入器システム。
【請求項９】
前記貫通物品が、円筒形ハウジング外表面直径を有し、前記円筒形ハウジング外表面直径が、前記円筒形ハウジング長さに沿って均一な直径であり、前記吸入器外表面の直径の、約１５０％未満、または約１４０％未満である、請求項１〜８のいずれかに記載の吸入器システム。
【請求項１０】
前記貫通要素長軸方向軸は、前記吸入器物品が前記貫通物品の中に受けられた時に、前記円筒形ハウジングの長軸方向軸および前記吸入器の長軸方向軸と実質的に同軸である、請求項１〜９のいずれかに記載の吸入器システム。
【請求項１１】
前記吸入器物品遠位端は、前記吸入器物品が前記貫通物品の中に受けられた時に、前記貫通物品遠位端と嵌合する、請求項１〜１０のいずれかに記載の吸入器システム。
【請求項１２】
前記貫通要素の長さが、前記円筒形ハウジングの長さの約４０％〜約６０％である、請求項１〜１１のいずれかに記載の吸入器システム。
【請求項１３】
前記貫通要素が、前記貫通端に隣接した第一の直径および前記固定遠位端に隣接した第二の直径を有し、前記第二の直径が前記第一の直径よりも大きい、請求項１〜１２のいずれかに記載の吸入器システム。
【請求項１４】
前記吸入器物品が前記貫通物品の中に受けられた時に、前記円筒形ハウジング長さの少なくとも約８０％、または少なくとも約９０％が前記吸入器の長さと同一の広がりをもつ、請求項１〜１３のいずれかに記載の吸入器システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
「ニコチン」という用語は、例えば、遊離塩基ニコチン、ニコチン塩、ならびにこれに類するものなどのニコチンおよびニコチン誘導体を意味する。
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月11日(2021.10.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
エアロゾル発生物品であって、
可燃性熱源と、
前記可燃性熱源に隣接したエアロゾル発生基体と、
前記熱源の上流にあり、かつ前記可燃性熱源の前記上流端を少なくとも部分的に覆うフレッシュナーセグメントと、を備え、前記フレッシュナーセグメントが、支持材料のセグメントの上流端と前記支持材料のセグメントの下流端との間に前記支持材料のセグメントの少なくとも一部を通って延びるチャネルを画定する環形状を有する支持材料のセグメントと、前記支持材料のセグメントの少なくとも一部を通って延びる前記チャネル内に包含された少なくとも一つのフレッシュナー送達要素と、を備え、と
前記フレッシュナーセグメントが、前記エアロゾル発生物品の使用前に前記熱源を露出させるために、前記可燃性熱源から着脱可能であり、
少なくとも前記フレッシュナーセグメントおよび前記熱源を囲むラッパーをさらに備え、虚弱線に沿って前記ラッパーを破ることによって前記フレッシュナーセグメントが前記熱源から着脱可能であるように、前記ラッパーが、前記ラッパーの周りに延びる虚弱線を備え、前記虚弱線が前記熱源の上流端の上にある、エアロゾル発生物品。
【請求項２】
前記チャネルおよび前記フレッシュナー送達要素のそれぞれが実質的に円形の横断面形状を有し、前記チャネルの内径が前記フレッシュナー送達要素の外径よりも小さい、請求項１に記載のエアロゾル発生物品。
【請求項３】
前記少なくとも一つのフレッシュナー送達要素が、少なくとも一つの固体フレッシュナー送達要素を備える、請求項１または２に記載のエアロゾル発生物品。
【請求項４】
前記少なくとも一つのフレッシュナー送達要素がゲルまたは液体のフレッシュナーを含有する少なくとも一つの破壊可能なカプセルを備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載のエアロゾル発生物品。
【請求項５】
前記少なくとも一つのフレッシュナー送達要素が、メントール、リナロール、チモール、ユーカリプトール、サリチル酸メチル、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも一つを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載のエアロゾル発生物品。
【請求項６】
前記支持材料のセグメントの前記チャネルが、その一方の端でのみ開いている、請求項１〜５のいずれか一項に記載のエアロゾル発生物品。
【請求項７】
前記フレッシュナーセグメントが、前記エアロゾル発生物品の少なくとも横断軸に沿って圧縮可能である、請求項１〜６のいずれか一項に記載のエアロゾル発生物品。
【請求項８】
前記フレッシュナーセグメントが前記熱源と実質的に同一の直径である、請求項１〜７のいずれか一項に記載のエアロゾル発生物品。
【請求項９】
前記フレッシュナーセグメントがその外表面上に目に見えるしるしを備える、請求項１〜８のいずれか一項に記載のエアロゾル発生物品。
【請求項１０】
前記フレッシュナーセグメントが、その長さの少なくとも一部に沿って不燃性要素によって囲まれている、請求項１〜９のいずれか一項に記載のエアロゾル発生物品。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月8日(2021.11.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織製品組成物であって、
約０．０５ｍｍ〜４ｍｍの最長寸法を有する粒子を含む粒子状組織組成物を含み、前記粒子が、前記粒子が製造された多孔質スポンジに由来する微多孔質構造を含むことを特徴とする組織製品組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の組織製品組成物において、
前記粒子が、乾燥していることを特徴とする組織製品組成物。
【請求項３】
請求項１に記載の組織製品組成物において、
流動性担体をさらに含むことを特徴とする組織製品組成物。
【請求項４】
請求項３に記載の組織製品組成物において、
前記流動性担体が、水性流体を含むことを特徴とする組織製品組成物。
【請求項５】
請求項４に記載の組織製品組成物において、
前記流動性担体が、生理食塩水を含むことを特徴とする組織製品組成物。
【請求項６】
請求項４または５に記載の組織製品組成物において、
前記組織製品組成物が、８０重量％〜９５重量％の水を含むことを特徴とする組織製品組成物。
【請求項７】
請求項４または５に記載の組織製品組成物において、
前記組織製品組成物が、５重量％〜１５重量％の脂肪組織マトリックスタンパク質を含むことを特徴とする組織製品組成物。
【請求項８】
請求項３乃至５の何れか一項に記載の組織製品組成物において、
前記流動性担体が、流動性ヒアルロン酸担体であることを特徴とする組織製品組成物。
【請求項９】
請求項８に記載の組織製品組成物において、
ヒアルロン酸が、架橋されていないことを特徴とする組織製品組成物。
【請求項１０】
請求項８に記載の組織製品組成物において、
ヒアルロン酸が、架橋されていることを特徴とする組織製品組成物。
【請求項１１】
請求項１に記載の組織製品組成物において、
安定化懸濁液が、約２重量％〜約１０重量％の固体脂肪無細胞組織マトリックスを含むことを特徴とする組織製品組成物。
【請求項１２】
請求項１に記載の組織製品組成物において、
安定化懸濁液が、約２重量％〜約５重量％の固体脂肪無細胞組織マトリックスを含むことを特徴とする組織製品組成物。
【請求項１３】
請求項４又は５に記載の組織製品組成物において、
前記組織製品組成物が、９０重量％〜９８重量％の水を含むことを特徴とする組織製品組成物。
【請求項１４】
請求項４又は５に記載の組織製品組成物において、
前記組織製品組成物が、９５重量％〜９８重量％の水を含むことを特徴とする組織製品組成物。
【請求項１５】
請求項４又は５に記載の組織製品組成物において、
前記組織製品組成物が、５重量％〜１２重量％の脂肪組織マトリックスタンパク質を含むことを特徴とする組織製品組成物。
【請求項１６】
請求項８に記載の組織製品組成物において、
前記組織製品組成物が、粒子状組織マトリックスおよびヒアルロン酸を９：１〜４：１の体積比で含むことを特徴とする組織製品組成物。
【請求項１７】
請求項１に記載の組織製品組成物において、
前記粒子が、５０ミクロン〜４ｍｍの最長寸法を有することを特徴とする組織製品組成物。
【請求項１８】
請求項１に記載の組織製品組成物において、
前記粒子が、１．５ｍｍ〜４ｍｍの最長寸法を有することを特徴とする組織製品組成物。
【請求項１９】
請求項１に記載の組織製品組成物において、
前記粒子が、２ｍｍ〜３．５ｍｍの最長寸法を有することを特徴とする組織製品組成物。
【請求項２０】
請求項１に記載の組織製品組成物において、
前記粒子が、２ｍｍ〜３ｍｍの最長寸法を有することを特徴とする組織製品組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月18日(2021.10.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織製品組成物であって、
ヒアルロン酸系材料を含む流動性担体と、
担体内で混合された複数の無細胞組織マトリックス粒子とを含むことを特徴とする組織製品組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の組成物において、
ヒアルロン酸系材料が架橋ヒアルロン酸であることを特徴する組成物。
【請求項３】
請求項１に記載の組成物において、
ヒアルロン酸系材料が非架橋ヒアルロン酸であることを特徴する組成物。
【請求項４】
請求項１に記載の組成物において、
担体が、混合前に約２０ｍｇ／ｍＬのヒアルロン酸濃度を有することを特徴する組成物。
【請求項５】
請求項１に記載の組成物において、
組織マトリックス粒子が真皮マトリックスに由来することを特徴する組成物。
【請求項６】
請求項５に記載の組成物において、
組織マトリックス粒子が真皮マトリックスおよび脂肪マトリックスに由来することを特徴する組成物。
【請求項７】
請求項１に記載の組成物において、
組成物が、組織マトリックス粒子と担体との比率を規定し、その比率が、１〜９の間：１９〜１の間の範囲にあることを特徴する組成物。
【請求項８】
請求項７に記載の組成物において、
前記比率が１９：１であることを特徴する組成物。
【請求項９】
請求項７に記載の組成物において、
前記比率が９：１であることを特徴する組成物。
【請求項１０】
請求項７に記載の組成物において、
前記比率が７：３であることを特徴する組成物。
【請求項１１】
請求項７に記載の組成物において、
前記比率が５：５であることを特徴する組成物。
【請求項１２】
請求項７に記載の組成物において、
前記比率が４：６であることを特徴する組成物。
【請求項１３】
請求項７に記載の組成物において、
前記比率が１：９であることを特徴する組成物。
【請求項１４】
請求項１に記載の組成物において、
担体および組織マトリックス粒子が混合されて、約１．５％〜約１４．２５％の固形分を有するスラリーを形成することを特徴する組成物。
【請求項１５】
請求項１４に記載の組成物において、
スラリーが、５Ｈｚで、６００Ｐａ未満のＧ”値を有することを特徴する組成物。
【請求項１６】
請求項１５に記載の組成物において、
５ＨｚでのＧ”値が、５００Ｐａ未満であることを特徴する組成物。
【請求項１７】
請求項１乃至１６の何れか一項に記載の組成物において、
担体および組織マトリックス粒子と混合された複数の種細胞をさらに含むことを特徴する組成物。
【請求項１８】
患者を治療する方法であって、
組織製品組成物を患者の体内に注入するステップを含み、
前記組織製品組成物が、
ヒアルロン酸系材料を含む流動性担体と、
担体内で混合された複数の無細胞組織マトリックス粒子とを含むことを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法において、
前記組織製品組成物が患者の皮膚内に注入されることを特徴する方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月15日(2021.10.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ドイツ微生物細胞培養コレクション（ＤＳＭＺ）に受託番号：ＤＳＭ  ３２６６６で寄託されたラクトバチルス・ラムノーサス株ＣＨＣＣ１５８７１又はその突然変異株を含む組成物であって、前記突然変異株は、前記寄託された株を親株として使用することにより取得され、前記突然変異株は、前記親株と比較してジアセチルの産生量が同じか又は上回る、組成物。
【請求項２】
少なくとも１種の更なる乳酸菌を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記更なる乳酸菌は、ラクトバチルス・ラムノーサス株、ラクトバチルス・ファーメンタム株、ラクトバチルス・パラカゼイ株、ラクトバチルス・プランタルム株、プロピオニバクテリア・フリューデンレイッヒイ（Ｐｒｏｐｉｏｎｉｂａｃｔｅｒｉａ  ｆｒｅｕｄｅｎｒｅｉｃｈｉｉ）株、ペディオコッカス・アシディラクティシ株、エンテロコッカス・フェシウム株及びラクトコッカス・ラクティス株からなる群から選択される少なくとも１種の抗真菌性乳酸菌である、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
前記少なくとも１種の抗真菌性乳酸菌は、ドイツ微生物細胞培養コレクション（ＤＳＭＺ）に受託番号：３２０９２で寄託されたラクトバチルス・ラムノーサス株ＣＨＣＣ１５８６０である、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記組成物は、ラクトコッカス属、ストレプトコッカス属及びラクトバチルス属からなる群から選択される１種又は複数種の株を含む発酵乳製品を製造するためのスターター培養物を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記組成物は、前記菌を、凍結、乾燥及び凍結乾燥された濃縮物からなる群から選択される形態で含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
乳製品を調製するための、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物の使用。
【請求項８】
前記乳製品は発酵乳製品である、請求項７に記載の使用。
【請求項９】
前記発酵乳製品はヨーグルトである、請求項８に記載の使用。
【請求項１０】
前記乳製品はチーズである、請求項７に記載の使用。
【請求項１１】
乳製品を製造するための方法であって：
ａ）請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物を乳基材に植菌すること；
ｂ）前記乳基材を発酵させること；
ｃ）任意選択的に、更なる微生物及び／又は添加剤を前記乳基材に添加すること；
ｄ）任意選択的に、前記乳基材を後処理すること；および
ｅ）任意選択的に、前記乳製品を包装すること；
を含む、方法。
【請求項１２】
工程ｂ）は、前記乳基材を３５℃を超える温度で発酵させることを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
工程ｂ）は、前記乳基材を１５℃〜４０℃の温度で発酵させることを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
ドイツ微生物細胞培養コレクション（ＤＳＭＺ）に受託番号：ＤＳＭ  ３２６６６で寄託されたラクトバチルス・ラムノーサスＣＨＣＣ１５８７１株又はその突然変異株であって、前記突然変異株は、前記寄託された株を親株として使用することにより取得され、前記突然変異株は、前記親株とジアセチルの産生に関する特性が同じか又は向上している、株。
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月15日(2021.10.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
センス鎖及びアンチセンス鎖を含み、かつ前記センス鎖と前記アンチセンス鎖との間に２６個のヌクレオチドの相補性領域を含む、核酸阻害剤分子であって、
前記センス鎖が、配列番号１１の核酸配列を含み；そして
前記アンチセンス鎖が、配列番号１２の核酸配列を含み、かつその３’末端に、２個のヌクレオチドからなる一本鎖ヌクレオチド配列と、その５’末端に、１０個のヌクレオチドからなる一本鎖ヌクレオチド配列とを含むことを特徴とする核酸阻害剤分子。
【請求項２】
前記センス鎖が、配列番号１１の核酸配列からなる、請求項１に記載の核酸阻害剤分子。
【請求項３】
前記アンチセンス鎖が、配列番号１２の核酸配列からなる、請求項１に記載の核酸阻害剤分子。
【請求項４】
前記センス鎖が、配列番号１１の核酸配列からなり、前記アンチセンス鎖が、配列番号１２の核酸配列からなる、請求項１に記載の核酸阻害剤分子。
【請求項５】
配列番号１１及び配列番号１２において、２’−Ｆ及び２’−ＯＣＨ3修飾以外に、前記核酸阻害剤分子が、任意の追加の修飾を含有しない、請求項１〜４のいずれか一項に記載の核酸阻害剤分子。
【請求項６】
センス鎖及びアンチセンス鎖を含む、二本鎖核酸阻害剤分子であって、
前記センス鎖が、配列番号１３の核酸配列を含み、前記アンチセンス鎖が、配列番号１４の核酸配列を含み、前記センス鎖及び前記アンチセンス鎖が、一緒になって、２６個の塩基対の二本鎖領域を形成し、前記アンチセンス鎖が、その３’末端に、２個のヌクレオチドからなる一本鎖ヌクレオチド配列と、その５’末端に、１０個のヌクレオチドからなる一本鎖ヌクレオチド配列とを含み；
配列番号１３のヌクレオチド１、３、７、９〜１１、１３、１５、１９及び２０のそれぞれの糖部位が、２’−Ｆで修飾されており、配列番号１３のヌクレオチド２、４〜６、８、１２、１４、１６〜１８及び２４のそれぞれの糖部位が、２’−ＯＣＨ3で修飾されており、配列番号１３のヌクレオチド２５及び２６が、デオキシリボヌクレオチドであり、そして、配列番号１３のヌクレオチド２１〜２３が、リボヌクレオチドであり；
配列番号１４のヌクレオチド２、６、１９、２１、２３、２５、３０、３１、３３及び３５のそれぞれの糖部位が、２’−Ｆで修飾されており、配列番号１４のヌクレオチド１、３〜５、７〜９、１１〜１５、２０、２２、２４、２６、３２、３４及び３６〜３８のそれぞれの糖部位が、２’−ＯＣＨ3で修飾されており、配列番号１４のヌクレオチド１０が、デオキシリボヌクレオチドであり、そして、配列番号１４のヌクレオチド１６〜１８及び２７〜２９が、リボヌクレオチドである、二本鎖核酸阻害剤分子。
【請求項７】
前記センス鎖及び／または前記アンチセンス鎖の５’末端で、５’−リン酸模倣体を更に含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の核酸阻害剤分子。
【請求項８】
ナノ粒子で調製される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の核酸阻害剤分子。
【請求項９】
前記ナノ粒子が、脂質ナノ粒子であり、該脂質ナノ粒子が、コア脂質及びエンベロープ脂質を含み、前記コア脂質が、第１カチオン性脂質及び第１ペグ化脂質を含み、そして、前記エンベロープ脂質が、第２カチオン性脂質、中性脂質、ステロール及び第２ペグ化脂質を含む、請求項８に記載の核酸阻害剤分子。
【請求項１０】
前記第１カチオン性脂質が、ＤＬ−０４８であり、前記第１ペグ化脂質が、ＤＳＧ−ＭＰＥＧであり、前記第２カチオン性脂質が、ＤＬ−１０３であり、前記中性脂質が、ＤＳＰＣであり、前記ステロールが、コレステロールであり、そして、前記第２ペグ化脂質が、ＤＳＰＥ−ＭＰＥＧである、請求項９に記載の核酸阻害剤分子。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の治療上有効な量の前記核酸阻害剤分子、及び薬学的に許容され得る賦形剤を含む、医薬組成物。
【請求項１２】
対象におけるβカテニン遺伝子の発現を低減するための、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
静脈内、筋肉内または皮下投与されるものである、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記対象が、ヒトである、請求項１２または１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
対象におけるβカテニン関連疾患を治療するための請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
静脈内、筋肉内または皮下投与されるものである、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記対象が、ヒトである、請求項１５または１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記βカテニン関連疾患が、がんである、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記がんが、結腸直腸癌、肝細胞癌または黒色腫である、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
βカテニン関連がんの治療で使用するための、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の前記核酸阻害剤分子を含む、医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月15日(2021.10.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
錐体視細胞に影響を及ぼす網膜疾患の治療における使用のための、組換えAAV9由来ベクターを含む組成物であって、前記ベクターが、
-  対応する野生型AAV9キャプシドタンパク質に対し、7〜11アミノ酸長のペプチドがキャプシドタンパク質のGHループに挿入されているVP1キャプシドタンパク質であって、前記ペプチドが配列番号1から配列番号8のいずれか1つを含む、VP1キャプシドタンパク質;及び
-  配列番号12に記載のpR1.7プロモーター又は前記プロモーターの機能的バリアントの制御下にある目的のポリヌクレオチド
を含む、組成物。
【請求項２】
ペプチドが、配列番号10に記載の野生型AAV9キャプシドタンパク質に対し、アミノ酸588と589の間でGHループに挿入されている、請求項1に記載の組成物。
【請求項３】
ペプチドが、配列番号9を含むか、又はそれから成る、請求項1又は2に記載の組成物。
【請求項４】
組換えAAV9由来ベクターが、配列番号11に記載のVP1キャプシドタンパク質及び配列番号12に記載のpR1.7プロモーターの制御下にある目的のポリヌクレオチドを含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
対象が、加齢性黄斑変性症、バッセン-コルツヴァイク症候群、脈絡膜血症、旋回性萎縮、レフサム症候群、アッシャー症候群、色盲、青色錐体単色症、色覚異常、不完全色覚異常、乏錐体三色性、網膜色素変性症(RP)、黄斑変性症、スターガルト病、バルデット-ビードル症候群、ボーンホルム眼病、ベスト病、及びレーバー先天性黒内障から成る群から選択される網膜疾患に罹患している、請求項1〜4のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
目的のポリヌクレオチドが、遺伝子補充療法において使用されうる遺伝子であり、好ましくは、網膜色素変性症GTPaseレギュレーター(RPGRORF15)、CNGB3(錐体環状ヌクレオチド感受性陽イオンチャネルのベータサブユニット)、CNGA3(錐体環状ヌクレオチド感受性陽イオンチャネルのアルファサブユニット)又はGNAT2をコードする遺伝子から選択される、請求項1〜5のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
目的のポリヌクレオチドが、神経栄養因子をコードする、請求項1〜5のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
目的のポリヌクレオチドが、RdCVF、RdCVF2、RdCVFL又はRdCVFL2をコードする、請求項7に記載の組成物。
【請求項９】
目的のポリヌクレオチドが、ロドプシン、フォトプシン、L/M波長(赤/緑)錐体オプシン、又は短波長(S)錐体オプシン(青)といったオプシンをコードする、請求項1〜5のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
目的のポリヌクレオチドが、配列番号13、配列番号14又は配列番号15に記載のアミノ酸配列から成るオプシンをコードする、請求項9に記載の組成物。
【請求項１１】
目的のポリヌクレオチドが、ジンクフィンガーヌクレアーゼ(ZFN)、転写活性化因子様エフェクターヌクレアーゼ(TALEN)、及びCRISPR関連エンドヌクレアーゼから成る群から選択される遺伝子機能の部位特異的ノックダウンを提供する部位特異的エンドヌクレアーゼをコードする、請求項1〜5のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
目的のポリヌクレオチドが、Cas9ヌクレアーゼをコードする、請求項11に記載の組成物。
【請求項１３】
目的のポリヌクレオチドが、干渉性RNA(RNAi)、特にsiRNA又はshRNAをコードする、請求項1〜5のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
目的のポリヌクレオチドが、アンチセンスオリゴヌクレオチドをコードする、請求項1〜5のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
治療が、組換えAAV9由来ベクターの治療有効量の網膜下送達を含む、請求項1〜14のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
網膜下送達が、中心窩から距離をおいて、前記領域を剥離させることなく行われる、請求項15に記載の組成物。
【請求項１７】
-  対応する野生型AAV9キャプシドタンパク質に対し、7〜11アミノ酸長のペプチドがキャプシドタンパク質のGHループに挿入されているVP1キャプシドタンパク質であって、前記ペプチドが配列番号1から配列番号8のいずれか1つを含む、VP1キャプシドタンパク質;及び
-  配列番号12に記載のpR1.7プロモーター又は前記プロモーターの機能的バリアントの制御下にある目的のポリヌクレオチド
を含む、組換えAAV9由来ベクター。
【請求項１８】
ペプチドが、請求項2又は3に規定の通りである、請求項17に記載の組換えAAV9由来ベクター。
【請求項１９】
配列番号11に記載のVP1キャプシドタンパク質及び配列番号12に記載のpR1.7プロモーターの制御下にある目的のポリヌクレオチドを含む、請求項17又は18に記載の組換えAAV9由来ベクター。
【請求項２０】
目的のポリヌクレオチドが、請求項6〜14のいずれか一項に規定の通りである、請求項17〜19のいずれか一項に記載の組換えAAV9由来ベクター。
【請求項２１】
請求項17〜20のいずれか一項に記載の組換えAAV9由来ベクターの治療有効量の網膜下送達を含む、対象の錐体視細胞において目的のポリヌクレオチドを発現させる方法で使用するための、請求項17〜20のいずれか一項に記載の組換えAAV9由来ベクターを含む組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月19日(2021.10.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号１、配列番号３、配列番号５、配列番号１１、または配列番号７のいずれか１つのアミノ酸配列に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む、人工分泌シグナルペプチド。
【請求項２】
アミノ酸配列は、配列番号１、配列番号３、配列番号５、配列番号１１、または配列番号７のいずれか１つのアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の同一性または少なくとも９８％の同一性を有する、請求項１に記載の人工分泌シグナルペプチド。
【請求項３】
アミノ酸配列は、配列番号１、配列番号３、配列番号５、配列番号１１、または配列番号７のいずれか１つのアミノ酸配列を含む、請求項１に記載の人工分泌シグナルペプチド。
【請求項４】
治療用タンパク質に融合された請求項１〜３のいずれか一項に記載の人工分泌シグナルペプチドを含む、タンパク質。
【請求項５】
人工シグナルペプチドは、治療用タンパク質のＮ末端に融合されている、請求項４に記載のタンパク質。
【請求項６】
治療用タンパク質は、抗体または抗体フラグメント、ウイルス抗原に特異的に結合する抗体または抗体フラグメント、微生物抗原に特異的に結合する抗体または抗体フラグメント、毒素に特異的に結合する抗体または抗体フラグメント、宿主上に存在する抗原に特異的に結合する抗体または抗体フラグメント、サイトカイン、内分泌ホルモン、および抗微生物ペプチドからなる群から選択される、請求項４または５に記載のタンパク質。
【請求項７】
サイトカインは、ＩＬ−１０である、請求項６に記載のタンパク質。
【請求項８】
内分泌ホルモンは、グルカゴン様ペプチド１（ＧＬＰ１）である、請求項６に記載のタンパク質。
【請求項９】
抗微生物ペプチドは、ヒトベータデフェンシン１（ｈＢＤ１）である、請求項６に記載のタンパク質。
【請求項１０】
抗体は、抗ＴＮＦαである、請求項６に記載のタンパク質。
【請求項１１】
微生物抗原に特異的に結合する抗体は、抗ＨＩＶ抗体フラグメントである、請求項６に記載のタンパク質。
【請求項１２】
毒素に特異的に結合する抗体は、抗志賀毒素（Ｓｔｘ２）抗体フラグメントである、請求項６に記載のタンパク質。
【請求項１３】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の人工分泌シグナルペプチド、または、請求項４〜１２のいずれか一項に記載のタンパク質をコードする核酸。
【請求項１４】
誘発性プロモーターに作動可能に連結される、請求項１３に記載の核酸を含む、発現ベクター。
【請求項１５】
請求項１３に記載の核酸または請求項１４に記載の発現ベクターを含む改変されたLactobacillus細胞。
【請求項１６】
改変されたLactobacillus細胞は、L. gasseri細胞またはL. rhamnosus細胞から選択される、請求項１５に記載の改変されたLactobacillus細胞。
【請求項１７】
タンパク質を産生するために、請求項１１または１２に記載の改変されたLactobacillus細胞を細胞培養培地中で培養することを含む、タンパク質を産生するための方法。
【請求項１８】
Lactobacillus細胞は、１ｍＬの細胞培養培地あたり少なくとも１０μｇのタンパク質を産生する、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
細胞培養培地からタンパク質を回収することをさらに含む、請求項１７または１８に記載の方法。
【請求項２０】
対象に、請求項１５または１６に記載の改変されたLactobacillus細胞を投与することを含む、前記対象を処置するための改変されたLactobacillus細胞の使用。
【請求項２１】
対象は、自己免疫状態を有する、請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】
自己免疫状態は、潰瘍性大腸炎またはクローン病から選択される炎症性腸疾患である、請求項２１に記載の使用。
【請求項２３】
対象は、微生物感染症を有する、請求項２０に記載の使用。
【請求項２４】
人工分泌シグナルペプチドは、配列番号５のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項２０〜２２のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２５】
治療用タンパク質は、ＩＬ１０である、請求項２１または２２に記載の使用。
【請求項２６】
改変されたLactobacillus細胞は、L. rhamnosus細胞である、請求項２０〜２５のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２７】
対象において存在する結腸ＩＬ１０のレベルは、改変されたLactobacillus rhamnosus細胞の単回用量に続いて、ベースラインと比べて、少なくとも２５％、少なくとも３５％、または少なくとも４５％増大する、請求項２５に記載の使用。
【請求項２８】
（ａ）菌株特異的配列のライブラリー内のシグナル配列の集団についてのアミノ酸残基位置重量マトリックス（ＰＷＭ）をコンピュータ処理すること；および
（ｂ）シグナル配列の集団についてのＰＷＭに基づいてコンセンサスシグナルペプチド配列を生成すること
を含む方法。
【請求項２９】
（ｃ）菌株の細胞において、コンセンサスシグナルペプチド配列を含むシグナルペプチドに連結された目的の異種タンパク質を発現することをさらに含み、任意に、異種タンパク質は、治療用タンパク質である、請求項２８に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月18日(2021.10.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
HBG1またはHBG2遺伝子のプロモーターのセンスまたはアンチセンス鎖上のアデノシン（A）核酸塩基を脱アミノ化するための方法であって、該方法が、プロモーターを塩基編集因子および塩基編集因子に結合したガイドRNAと接触させることを含み、ガイドRNA（gRNA）が、HBG1および／またはHBG2遺伝子のプロモーター上の標的核酸配列に対して相補的であるガイド配列を含む、前記方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年9月1日(2021.9.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペプチドを含む、細胞から細胞外小胞（EV）へのソルチリンの輸送を阻害または低減するための組成物であって、細胞におけるソルチリンの共有結合的分子間二量体化を阻害する、前記組成物。
【請求項２】
阻害が、SEQ ID NO：1のCys783での分子間ジスルフィド形成の形成を阻害することを含む、請求項1記載の組成物。
【請求項３】
ペプチドが、SEQ ID NO：2のアミノ酸配列を含むソルチリン由来プロペプチドである、請求項1記載の組成物。
【請求項４】
ペプチドが、少なくとも1つの修飾を含む、請求項1記載の組成物。
【請求項５】
ペプチドが、アミド化、アセチル化、環化、リン酸化、グリコシル化、ニトロシル化、メチル化、脂質化、またはPEG化されている、請求項1記載の組成物。
【請求項６】
ペプチドが、少なくとも1つのDアミノ酸、ベータアミノ酸、または修飾ペプチド結合を含む、請求項1記載の組成物。
【請求項７】
ペプチドが、少なくとも1つの置換アミノ酸を含む、請求項1記載の組成物。
【請求項８】
細胞が、白血球、リンパ球、マクロファージ、ナチュラルキラー細胞、樹状細胞、T細胞、またはB細胞である、請求項1記載の組成物。
【請求項９】
阻害が、インビトロまたはエクスビボである、請求項1記載の組成物。
【請求項１０】
阻害が、インビボである、請求項1記載の組成物。
【請求項１１】
阻害が、哺乳動物における、請求項10記載の組成物。
【請求項１２】
阻害が、細胞外小胞関連疾患（EV関連疾患）を有するまたは有する疑いのある対象における、請求項10記載の組成物。
【請求項１３】
EV関連疾患が、石灰化大動脈弁疾患、糖尿病、全身性エリテマトーデス、潰瘍性大腸炎、肺線維症、非アルコール性脂肪性肝疾患、骨粗鬆症、アルツハイマー病、強皮症、アテローム性動脈硬化症、心筋梗塞、高コレステロール血症、がん、関節リウマチ、および肥満からなる群より選択される、請求項12記載の組成物。
【請求項１４】
糖尿病が、1型糖尿病、2型糖尿病、または若年発症成人型糖尿病である、請求項13記載の組成物。
【請求項１５】
がんが、肺がんまたは膵臓がんである、請求項13記載の組成物。
【請求項１６】
ペプチドを含む、対象における細胞外小胞関連疾患を処置するための組成物であって、それを必要とする対象において細胞中のソルチリンの共有結合的分子間二量体化を阻害する、前記組成物。
【請求項１７】
阻害が、SEQ ID NO：1のCys783での分子間ジスルフィド形成の形成を阻害することを含む、請求項16記載の組成物。
【請求項１８】
ペプチドが、SEQ ID NO：2のアミノ酸配列を含むソルチリン由来プロペプチドである、請求項16記載の組成物。
【請求項１９】
ペプチドが、少なくとも1つの修飾を含む、請求項16記載の組成物。
【請求項２０】
ペプチドが、アミド化、アセチル化、環化、リン酸化、グリコシル化、ニトロシル化、メチル化、脂質化、またはPEG化されている、請求項16記載の組成物。
【請求項２１】
ペプチドが、少なくとも1つのDアミノ酸、ベータアミノ酸、または修飾ペプチド結合を含む、請求項16記載の組成物。
【請求項２２】
ペプチドが、少なくとも1つの置換アミノ酸を含む、請求項16記載の組成物。
【請求項２３】
細胞が、白血球、リンパ球、マクロファージ、ナチュラルキラー細胞、樹状細胞、T細胞、またはB細胞である、請求項16記載の組成物。
【請求項２４】
EV関連疾患が、石灰化大動脈弁疾患、糖尿病、全身性エリテマトーデス、潰瘍性大腸炎、肺線維症、非アルコール性脂肪性肝疾患、骨粗鬆症、アルツハイマー病、強皮症、アテローム性動脈硬化症、心筋梗塞、高コレステロール血症、がん、関節リウマチ、および肥満からなる群より選択される、請求項16記載の組成物。
【請求項２５】
糖尿病が、1型糖尿病、2型糖尿病、または若年発症成人型糖尿病である、請求項24記載の組成物。
【請求項２６】
がんが、肺がんまたは膵臓がんである、請求項24記載の組成物。
【請求項２７】
（i）細胞を試験薬剤と接触させる工程であって、細胞が、第1の標識を含む第1のソルチリンポリペプチドと、第2の標識を含む第2のソルチリンポリペプチドとを発現する、工程；
（ii）細胞中に発現される第1のソルチリンポリペプチドと第2のソルチリンポリペプチドとの間の接触レベルを検出する工程
を含む、ソルチリンの二量体化をモジュレートする試験薬剤を同定するための方法であって、
対照または参照レベルに対する接触レベルにおける変化により、該薬剤がソルチリンの二量体化をモジュレートすることが示される、方法。
【請求項２８】
検出する工程が、段階（i）において接触された細胞を、時間分解蛍光共鳴エネルギー移動（TR-FRET）を使用して分析することを含み、対照または参照レベルに対するFRETシグナルにおける変化により、薬剤がソルチリンの二量体化をモジュレートすることが示される、請求項27記載の方法。
【請求項２９】
対照または参照レベルに対するFRETシグナルにおける増加により、化合物がソルチリンの二量体化を阻害することが示される、請求項28記載の方法。
【請求項３０】
対照または参照レベルに対するFRETシグナルにおける減少により、化合物がソルチリンの二量体化を増加させることが示される、請求項28記載の方法。
【請求項３１】
対照または参照レベルが、第1のソルチリンポリペプチドまたは第2のソルチリンポリペプチドのいずれかを発現している細胞におけるFRETシグナルである、請求項28記載の方法。
【請求項３２】
検出する工程が、細胞を第1のリガンドおよび第2のリガンドと接触させることを含み、
第1のリガンドが、第1の標識と結合可能であり、かつ蛍光共鳴エネルギー移動（FRET）ドナーとコンジュゲートされており、
第2のリガンドが、第2の標識と結合可能であり、かつFRETアクセプターとコンジュゲートされている、
請求項28記載の方法。
【請求項３３】
第1または第2のリガンドが、抗体である、請求項32記載の方法。
【請求項３４】
前記薬剤が、ソルチリンの二量体化を阻害する、請求項27記載の方法。
【請求項３５】
前記薬剤が、ソルチリンの二量体化を増加させる、請求項27記載の方法。
【請求項３６】
（i）細胞外ドメイン中に第1の標識を含むソルチリンポリペプチドを細胞から発現させる工程；
（ii）発現されたソルチリンポリペプチドを、第1の標識と結合可能なリガンドを使用するアフィニティー精製により精製する工程
を含む、二量体型可溶性ソルチリンを調製するための方法。