【手続補正書】
【提出日】令和3年6月9日(2021.6.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポータブル診断用デバイスであって、前記ポータブル診断用デバイスは、
ハウジングと、
アッセイステージ（１６１〜１６４）であって、前記アッセイステージ（１６１〜１６４）は、チャネル（１６６、１７１）によってリンクされたリザーバーをそれぞれ備えており、前記アッセイステージ（１６１〜１６４）のうちの少なくとも１つは、ターゲット検体を検出するためのセンサー（１６８、１６９）を含む、アッセイステージ（１６１〜１６４）と、
サンプルを受け入れるための入口部（１０２、１２０、１６７）と
を含み、
前記入口部（１０２、１２０、１６７）は、
サンプル溶解剤と、
前記アッセイステージへの出口ポート（１２２、１６５）であって、前記出口ポート（１２２、１６５）は、ワックスプラグまたは油プラグ（１６５、６０２）を有しており、当該ワックスプラグまたは油プラグ（１６５、６０２）は、プローブによるターゲット検体への取り付けのための埋め込まれた磁気ビーズを有している、出口ポート（１２２、１６５）と
を含む、ポータブル診断用デバイス。
【請求項２】
前記ポータブル診断用デバイスの入口部の前記出口ポート（１２２、１６５）は、漏斗形状になっており、前記ワックスプラグまたは油プラグ（１６５、６０２）は、前記出口ポート（１２２、１６５）の中に摩擦嵌合している、請求項１に記載のポータブル診断用デバイス。
【請求項３】
ペプチド核酸ＰＮＡプローブおよび前記磁気ビーズは、前記入口部（１０２、１２０、１６７）のワックスまたは油の中にマイクロカプセル化されており、前記磁気ビーズは、ポリスチレンおよびフェライトナノ粒子の複合体を含む、請求項１または２に記載のポータブル診断用デバイス。
【請求項４】
前記入口部（５００）が、チャンバーの中のフィルター（５２０）と、前記フィルター（５２０）を通して血液を駆動するように配置されているピストン（５１５）とを含み、
前記フィルター（５２０）は、第１のチャンバー（５１０（ａ））の中にあり、前記ピストン（５１５）は、第２のチャンバー（５１０（ｂ））の中にあり、前記第２のチャンバー（５１０（ｂ））は、前記フィルター（５２０）の上流の前記第１のチャンバー（５１０（ａ））の中のボリュームと連通するボリュームを有しており、
前記第２のチャンバー（５１０（ｂ））は、前記第１のチャンバー（５１０（ａ））の横方向にある、請求項１から３のいずれか一項に記載のポータブル診断用デバイス。
【請求項５】
前記入口部は、泡捕集チャンバー（６２５）を含み、
任意選択で、前記泡捕集チャンバー（６２５）は、前記膜の軸線上に位置合わせされており、前記軸線は、前記ピストン（５１５）と前記フィルター（５２０）との間の軸線に対して所定の角度にあり、
前記泡捕集チャンバー（７６６）は、サンプル出口ポート（７６５）に対して実質的に平行になっており、前記ワックスプラグまたは油プラグ（７７２）は、前記サンプル出口ポート（７６５）の中への泡の移動を防止する、請求項４に記載のポータブル診断用デバイス。
【請求項６】
前記サンプル溶解剤は、前記サンプルの中の特定のターゲット細胞またはカプシドの中に溶解を引き起こすためだけに調節されており、
前記入口部（１０２、１２０、１６７）は、細胞膜透過性ペプチドを含むプローブを含み、溶解の前に細胞取り込みを促進させ、溶解の前にヌクレアーゼへの核酸ターゲットの露出を制限する、請求項１から５のいずれか一項に記載のポータブル診断用デバイス。
【請求項７】
前記入口部（１０２、１２０、１６７）は、中性のビーズを含み、前記中性のビーズは、分子結合において何も役割を果たさないが、より大きい質量および／またはより大きい磁性を有しており、印加される磁界に対する前記磁気ビーズのより大きい応答性によって前記磁気ビーズが界面張力を破ることを助けるために安定性を提供する、請求項１から６のいずれか一項に記載のポータブル診断用デバイス。
【請求項８】
前記チャネル（１６６、１７１）は、前記磁気ビーズを受け入れるために前記出口ポート（１６５）と連通しているチャネル（１７１）を含み、前記チャネル（１７１）は、連続的な柱の中に溶融したワックスを含有しており、前記チャネル（１７１）は、前記アッセイステージ（１６１〜１６４）によって形成された複数のリザーバー（１６１、１６２、１６３）に接続されており、界面張力および毛細管力が、前記リザーバー（１６１、１６２、１６３）を互いから隔離された状態に維持するようになっている、請求項１から７のいずれか一項に記載のポータブル診断用デバイス。
【請求項９】
前記入口部（１０２、１２０、１６７）は、免疫磁気ビーズ、または、血液サンプルの特定の画分を除去するのに適したリガンドによって機能化されたビーズを含み、
前記入口部（１０２、１２０、１６７）は、樹脂ビーズのベッドを含み、前記樹脂ビーズは、血液サンプルの閉塞を防止することを助けるために機能化されているか、または、試薬の中にコーティングされている、請求項１から８のいずれか一項に記載のポータブル診断用デバイス。
【請求項１０】
検体がアッセイステージ（１６１〜１６４）の中へ通過するためにおよびアッセイステージ（１６１〜１６４）から外へ通過するために、導管（１６６、１７１）が、少なくとも２つのアッセイステージの横方向に配置されており、
油コンポーネントおよび／またはワックスコンポーネントは、前記導管（１６４、１７１）の中にあり、前記導管（１６４、１７１）の中において、前記油コンポーネントおよび／またはワックスコンポーネントは、ビーズがアッセイステージ（１６１〜１６４）同士の間で搬送されるときに、ビーズの複数のパスのために配置されている、請求項１から９のいずれか一項に記載のポータブル診断用デバイス。
【請求項１１】
前記ポータブル診断用デバイスは、前記センサーの上方の検体の撹拌のための撹拌器をさらに含み、前記撹拌器は、ピストンまたはソニケーションまたは振動性デバイスを含み、
前記撹拌器は、マイクロ流体のチャネルを横切って電圧を印加し、表面を横切って検体の電気浸透フローを発生させるように構成されている、または、前記撹拌器は、マイクロ流体のチャネルの中に動電式デバイスを含み、前記検体の中に乱流を発生させるように配置されている、請求項１から１０のいずれか一項に記載のポータブル診断用デバイス。
【請求項１２】
前記センサー（１６８、１６９）は、低い誘電定数を有する有機液体のバックグラウンドに対して、その表面のビーズを読み取るように配置されている、請求項１から１１のいずれか一項に記載のポータブル診断用デバイス。
【請求項１３】
前記ポータブル診断用デバイスは、前記センサー（１６８、１６９）における温度を検出するための温度センサーを含むとともに、所望の温度が大気の影響とは無関係に到達されるように、動作の前に動作温度を設定するためのヒーターおよび／または冷却器を含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載のポータブル診断用デバイス。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれか一項に記載のポータブル診断用デバイスと、リーダー（２００）とを含むポータブル診断用システムであって、
前記リーダー（２００）は、
前記ポータブル診断用デバイスを受け入れるためのサポートと、
前記ポータブル診断用デバイスの前記アッセイステージ（１６１〜１６４）を通して前記磁気ビーズを搬送するための駆動装置に配置された磁石（２０３、２０４）と、
熱源（２１０）と、
前記ポータブル診断用デバイスの前記センサー（１６８）と通信するための手段と、
コントローラーと
を含む、ポータブル診断用システム。
【請求項１５】
請求項１４に記載のポータブル診断用システムによって実施される方法であって、
前記方法は、
前記ポータブル診断用デバイスの入口部（１０２、１２０、１６７）の中へサンプルを導入し、前記入口部（１０２、１２０、１６７）の中の前記サンプルを溶解し、検体を提供するステップ、または、以前に溶解された検体を前記入口部の中へ導入するステップと、
前記ポータブル診断用デバイスの中の前記アッセイステージ（１６１〜１６４）を通して前記検体を搬送するステップであって、前記アッセイステージ（１６１〜１６４）の移動および温度が制御されている、ステップと、
前記センサー（１６８）において検体を検出するステップと
を含む、方法。
【請求項１６】
アッセイのためのステップのシーケンスが、前記ポータブル診断用デバイスのプロセッサーによって駆動され、
前記ポータブル診断用デバイスは、前記ポータブル診断用デバイスが受け入れたサンプルの記憶されたまたはエンコードされた識別子を含み、これは、物理的な端末またはワイヤレスのいずれかによって、前記ポータブル診断用デバイスによって前記リーダーに通信される、請求項１５に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
請求項１およびその従属請求項に規定されているようなポータブル診断用デバイスを説明する。また、請求項１４において、デバイスとデバイスのためのリーダーとを組み込む診断用システムを説明し、請求項１５およびその従属請求項において、それらの動作のための方法を説明する。