【手続補正書】
【提出日】令和3年3月17日(2021.3.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）第１のハーブブレンド抽出物と、
ｂ）第２のハーブブレンド抽出物とを含む、ハーブ組成物であって、
前記第１のハーブブレンド抽出物が、クルクマ・ロンガ、エンブリカ・オフィシナリス、ベルノニア・アンテリミンティカ、ティノスポラ・コルディフォリア、トリゴネラ・フォエナム・グラカム、イクソラ・コッキネア、シジギウム・クミニから選択される少なくとも４つのハーブまたはそれらの組み合わせを含む第１のハーブブレンドから得られ、前記第２のハーブブレンド抽出物が、ハーブである、クルクマ・ロンガおよびエンブリカ・オフィシナリスを含む第２のハーブブレンドから得られ、前記第１のハーブブレンド抽出物と前記第２のハーブブレンド抽出物の比率が１：１である、ハーブ組成物。
【請求項２】
前記第１のハーブブレンドが、ハーブである、クルクマ・ロンガ、エンブリカ・オフィシナリス、ベルノニア・アンテリミンティカ、ティノスポラ・コルディフォリア、トリゴネラ・フォエナム・グラカム、イクソラ・コッキネア、およびシジギウム・クミニまたはそれらの組み合わせを含み、前記ハーブが等量で存在し、
前記第２のハーブブレンドは、ハーブである、クルクマ・ロンガおよびエンブリカ・オフィシナリスを１：１〜１：３の比率で含む、
請求項１に記載のハーブ組成物。
【請求項３】
前記第１のハーブブレンドが、クルクマ・ロンガ、エンブリカ・オフィシナリス、ベルノニア・アンテリミンティカ、ティノスポラ・コルディフォリア、トリゴネラ・フォエナム・グラカム、およびイクソラ・コッキネアから選択されるハーブまたはそれらの組み合わせを必要に応じて含み、前記ハーブが等量で存在し、
前記第２のハーブブレンドは、ハーブである、クルクマ・ロンガおよびエンブリカ・オフィシナリスを１：１〜１：３の比率で含む、
請求項１に記載のハーブ組成物。
【請求項４】
前記第１のハーブブレンドが、ハーブである、クルクマ・ロンガ、エンブリカ・オフィシナリス、ベルノニア・アンテリミンティカ、ティノスポラ・コルディフォリア、およびトリゴネラ・フォエナム・グラカムから選択されるハーブまたはそれらの組み合わせを必要に応じて含み、前記ハーブが等量で存在し、
前記第２のハーブブレンドは、ハーブである、クルクマ・ロンガおよびエンブリカ・オフィシナリスを１：１〜１：３の比率で含む、
請求項１に記載のハーブ組成物。
【請求項５】
前記第１のハーブブレンドが、クルクマ・ロンガ、エンブリカ・オフィシナリス、ベルノニア・アンテリミンティカ、およびティノスポラ・コルディフォリアから選択されるハーブまたはそれらの組み合わせを必要に応じて含み、前記ハーブが等量で存在し、
前記第２のハーブブレンドは、ハーブである、クルクマ・ロンガおよびエンブリカ・オフィシナリスを１：１〜１：３の比率で含む、
請求項１に記載のハーブ組成物。
【請求項６】
以下の特徴のうち１つを有する：
（ａ）前記ハーブである、クルクマ・ロンガおよびエンブリカ・オフィシナリスの比率が１：１である；
（ｂ）前記ハーブである、クルクマ・ロンガおよびエンブリカ・オフィシナリスの比率が１：２である；
（ｃ）前記ハーブである、クルクマ・ロンガおよびエンブリカ・オフィシナリスの比率が１：３である；
請求項１〜５の何れか１項に記載のハーブ組成物。
【請求項７】
ハーブである、ティノスポラ・コルディフォリア、トリゴネラ・フォエナム・グラカム、イクソラ・コッキネア、およびシジギウム・クミニを含む単一のハーブブレンドから得られる単一のハーブブレンド抽出物を含むハーブ組成物であって、前記ハーブが等量で存在する、ハーブ組成物。
【請求項８】
前記ハーブ組成物は、薬学的組成物を提供するために、添加剤、ガム、甘味料、コーティング剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、分散剤、懸濁剤、造粒剤、溶媒、着色剤、流動促進剤、粘着防止剤、帯電防止剤、界面活性剤、可塑剤、乳化剤、矯味矯臭剤、粘度増強剤および酸化防止剤を含む群から選択される薬学的に受容可能な賦形剤をさらに含む、請求項１〜７の何れか１項に記載のハーブ組成物。
【請求項９】
前記ハーブ組成物は、粉末、ペースト、顆粒、カプセル、錠剤、液体、トローチ剤、エマルジョン、懸濁液、シロップ、エリキシル剤、経口ドロップ、ゼリー、植物医薬品、食品サプリメントおよび栄養補助食品を含む群から選択される適切な剤形に調製するために製剤化されている、請求項１〜８の何れか１項に記載のハーブ組成物。
【請求項１０】
前記組成物が食品サプリメントとして製剤化されている、請求項１〜９の何れか１項に記載のハーブ組成物。
【請求項１１】
前記食品サプリメントが、茶、煎じ出し、飲料、水などの飲み物、小麦粉、スープ、クッキー、ビスケット、乳食品および他の加工食品に使用される、請求項１０に記載のハーブ組成物。
【請求項１２】
前記組成物が、メタボリックシンドローム関連疾患の管理において相乗効果を示し、
前記組成物が、血中グルコースを制御することによって、２型糖尿病などのメタボリックシンドロームに関連する疾患の管理に有効であり、
前記組成物が、個人の脂質管理に有効であり、
前記組成物が、体重増加を阻止すること、および継続的な治療において体重増加を予防することに有効である、
請求項１〜１１の何れか１項に記載のハーブ組成物。
【請求項１３】
２型糖尿病、肥満および脂質管理を含む代謝性疾患の管理に有効な、請求項１〜６、８〜１２の何れか１項に記載のハーブ組成物の調製方法であって、前記ハーブ組成物の調製方法が、
ａ）ハーブを選択して、使用する原料ハーブの特定の植物部分を選択する工程と、
ｂ）第１のハーブブレンド用に選択されたハーブの量を決定することによって、前記第１のハーブブレンドを調製する工程と、
ｃ）第２のハーブブレンド用に選択されたハーブの量を決定することによって、前記第２のハーブブレンドを調製する工程と、
ｄ）前記第１のハーブブレンドを、時間と温度の特定の組み合わせの下で適切な溶媒を用いた抽出プロセスに供して、第１のハーブ抽出物を得る工程と、
ｅ）前記第２のハーブブレンドを、時間と温度の特定の組み合わせの下で適切な溶媒を用いた抽出プロセスに供して、第２のハーブ抽出物を得る工程と、
ｆ）工程ｄ）および工程ｅ）で得られた前記第１のハーブ抽出物と前記第２のハーブ抽出物とを１：１の比率で混合して、抽出物混合物を得る工程と、
ｇ）工程ｆ）の抽出物混合物を濃縮および／または乾燥などのさらなる処理に供してハーブ組成物を得る工程、とを含み、
前記第１のハーブブレンドは、クルクマ・ロンガ、エンブリカ・オフィシナリス、ベルノニア・アンテリミンティカ、ティノスポラ・コルディフォリア、トリゴネラ・フォエナム・グラカム、イクソラ・コッキネア、およびシジギウム・クミニから選択される少なくとも４つのハーブまたはそれらの組み合わせを含み、前記第２のハーブブレンドは、ハーブである、クルクマ・ロンガおよびエンブリカ・オフィシナリスを含み、
前記抽出プロセスが、第１のハーブ抽出物および第２のハーブ抽出物を得るために、水性抽出または水アルコール抽出から選択される、
ハーブ組成物の調製方法。
【請求項１４】
前記第１のハーブブレンドが、ハーブである、クルクマ・ロンガ、エンブリカ・オフィシナリス、ベルノニア・アンテリミンティカ、ティノスポラ・コルディフォリア、トリゴネラ・フォエナム・グラカム、イクソラ・コッキネア、およびシジギウム・クミニを含み、前記ハーブが等量で存在し、
前記第２のハーブブレンドが、ハーブである、クルクマ・ロンガおよびエンブリカ・オフィシナリスを１：１〜１：３の比率で含む、
請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１のハーブブレンドが、ハーブである、クルクマ・ロンガ、エンブリカ・オフィシナリス、ベルノニア・アンテリミンティカ、ティノスポラ・コルディフォリア、トリゴネラ・フォエナム・グラカム、およびイクソラ・コッキネアを必要に応じて含み、前記ハーブが等量で存在し、
前記第２のハーブブレンドが、ハーブである、クルクマ・ロンガおよびエンブリカ・オフィシナリスを１：１〜１：３の比率で含む、
請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１のハーブブレンドが、ハーブである、クルクマ・ロンガ、エンブリカ・オフィシナリス、ベルノニア・アンテリミンティカ、ティノスポラ・コルディフォリア、およびトリゴネラ・フォエナム・グラカムを必要に応じて含み、前記ハーブが等量で存在し、
前記第２のハーブブレンドが、ハーブである、クルクマ・ロンガおよびエンブリカ・オフィシナリスを１：１〜１：３の比率で含む、
請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１のハーブブレンドが、ハーブである、クルクマ・ロンガ、エンブリカ・オフィシナリス、ベルノニア・アンテリミンティカ、およびティノスポラ・コルディフォリアを必要に応じて含み、前記ハーブが等量で存在し、
前記第２のハーブブレンドが、ハーブである、クルクマ・ロンガおよびエンブリカ・オフィシナリスを１：１〜１：３の比率で含む、
請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
以下の特徴のうち少なくとも１つを有する：
（ａ）前記第２のハーブブレンドが、ハーブである、クルクマ・ロンガおよびエンブリカ・オフィシナリスを１：３の比率で含む、
（ｂ）前記第２のハーブブレンドが、ハーブである、クルクマ・ロンガおよびエンブリカ・オフィシナリスを１：２の比率で含む、
（ｃ）前記第２のハーブブレンドが、ハーブである、クルクマ・ロンガおよびエンブリカ・オフィシナリスを１：１の比率で含む、
請求項１３〜１７の何れか１項に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１および第２のハーブブレンド中の原料ハーブの特定植物部分が、クルクマ・ロンガの乾燥根茎、ティノスポラ・コルディフォリアの茎、エンブリカ・オフィシナリスの乾燥果皮、イクソラ・コッキネアの根、シジギウム・クミニの樹皮、トリゴネラ・フォエナム・グラカムの種子、およびベルノニア・アンテリミンティカの果実を含む、請求項１３〜１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記水アルコール抽出プロセスにおける溶媒には水アルコール混合溶媒が含まれ、前記水アルコール混合溶媒が、アルコールと水との混合物を含み、前記アルコールが、メチルアルコール、エチルアルコール、およびイソプロピルアルコールから選択され、好ましくはエチルアルコールである、請求項１３〜１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記水アルコール混合溶媒におけるアルコールと水の比率が、８０：２０〜２０：８０であり、好ましくは５０：５０または７０：３０である、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１のハーブ抽出物および前記第２のハーブ抽出物を１：１の比率で混合して抽出混合物を得て、前記抽出混合物を濃縮などのさらなる処理に供して、飲み物などの食品製品の調製に使用されるペースト状のハーブ組成物を得る、請求項１３〜２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１のハーブ抽出物および前記第２のハーブ抽出物を１：１の比率で混合して抽出混合物を得て、前記抽出混合物を濃縮および乾燥などのさらなる処理に供して、ハーブ組成物を得る、請求項１３〜２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
以下の条件のうち少なくとも１つにおける使用のための：
（ａ）患者の血漿中のグルコースを減少させる；
（ｂ）患者の肥満を治療するため；
（ｃ）患者のメタボリックオーダー症候群疾患を治療するため；
（ｄ）患者の血漿中のトリグリセリド値を低下させるため；
（ｅ）患者の血清コレステロール値を低下させるため；
先行する請求項の何れか１項に記載のハーブ組成物。
【請求項２５】
２型糖尿病、肥満および脂質管理を含む代謝性疾患の管理に有効な、請求項７に記載されたハーブ組成物を、調製する方法であって、
ａ）ハーブを選択して、使用する原料ハーブの特定の植物部分を選択する工程と、
ｂ）前記選択されたハーブの量を決定することによって、単一のハーブブレンドを調製する工程と、
ｃ）前記単一のハーブブレンドを、時間と温度の特定の組み合わせの下で適切な溶媒を用いた抽出プロセスに供して、ハーブ抽出物を得る工程であって、前記抽出プロセスが、単一のハーブ抽出物を得るために、水性抽出または水アルコール抽出から選択される、工程と、
ｄ）前記ハーブ抽出物を濃縮および／または乾燥などのさらなる処理に供して前記ハーブ組成物を得る工程とを含む、ハーブ組成物の調製方法。
【請求項２６】
前記単一のハーブブレンド中の原料ハーブの特定植物部分が、ティノスポラ・コルディフォリアの茎、イクソラ・コッキネアの根、シジギウム・クミニの樹皮、およびトリゴネラ・フォエナム・グラカムの種子を含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記水アルコール抽出プロセスにおける溶媒には水アルコール混合溶媒が含まれ、前記水アルコール混合溶媒が、アルコールと水との混合物を含み、前記アルコールが、メチルアルコール、エチルアルコール、およびイソプロピルアルコールから選択され、好ましくはエチルアルコールである、
請求項２５および２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記水アルコール混合溶媒におけるアルコールと水の比率が、８０：２０〜２０：８０であり、好ましくは５０：５０または７０：３０である、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記単一のハーブ抽出物を濃縮などのさらなる処理に供して、飲み物などの食品製品の調製に使用されるペースト状のハーブ組成物を得る、請求項２５〜２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記単一のハーブ抽出物を濃縮および乾燥などのさらなる処理に供して、前記ハーブ組成物を得る、請求項２５〜２８に記載の方法。