【手続補正書】
【提出日】令和3年11月2日(2021.11.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外殻に取り囲まれた内側部分を含み、前記外殻がポリマーと標的化部分とを含み、前記内側部分が少なくとも１つの疎水性化合物を含む、複数のナノカプセル
を含む、組成物であって、
前記ポリマーが、
ポリシアル酸（ＰＳＡ）、および／またはペグ化−ポリシアル酸（ＰＳＡ−ＰＥＧ）、
ヒアルロン酸（ＨＡ）、および／またはペグ化−ヒアルロン酸（ＨＡ−ＰＥＧ）、
ポリグルタミン酸（ＰＧＡ）、および／またはペグ化−ポリグルタミン酸（ＰＧＡ−ＰＥＧ）、
ポリ乳酸（ＰＬＡ）、および／またはペグ化ポリ乳酸（ＰＬＡ−ＰＥＧ）、
ポリ（アスパラギン酸）（ＰＡＳＰ）、および／またはペグ化−ポリ（アスパラギン酸）（ＰＡＳＰ−ＰＥＧ）、
ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）（ＰＬＧＡ）、および／またはペグ化ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）（ＰＬＧＡ−ＰＥＧ）、
ポリアスパラギン酸、および／またはペグ化ポリアスパラギン酸、
アルギン酸、および／またはペグ化アルギン酸、
ポリリンゴ酸、および／またはペグ化ポリリンゴ酸ならびに
その混合物
からなる群より選択され、かつ
前記疎水性化合物は、油、脂肪酸、アルカン、シクロアルカン、胆汁酸塩、テルペノイド、テルペン、脂溶性ビタミン、および界面活性剤からなる群より選択される、
組成物。
【請求項２】
前記疎水性化合物は、油、脂肪酸、脂溶性ビタミン、および界面活性剤からなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ポリマーが、
ポリシアル酸（ＰＳＡ）、ペグ化−ポリシアル酸（ＰＳＡ−ＰＥＧ）、ヒアルロン酸（ＨＡ）、ペグ化−ヒアルロン酸（ＨＡ−ＰＥＧ）、ポリグルタミン酸（ＰＧＡ）、ペグ化−ポリグルタミン酸（ＰＧＡ−ＰＥＧ）、ポリ（アスパラギン酸）（ＰＡＳＰ）、ペグ化−ポリ（アスパラギン酸）（ＰＡＳＰ−ＰＥＧ）からなる群より選択される、請求項１または請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記標的化部分が、細胞浸透性ペプチドおよび／または腫瘍／組織浸透性ペプチドを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記標的化部分が、Ｌｙｐ１、ｔＬｙｐ１、ｃＬｙｐ１、ｉＮＧＲ、ｉＲＧＤ、ＲＰＡＲＰＡＲ、ＴＴ１、直鎖状ＴＴ１、ＲＧＤ−４Ｃ、ｃＲＧＤ、シレンジタイド、Ｆ３、９−ＲＧＤ、ＲＧＤ４Ｃ、デルタ２４−ＲＧＤ、デルタ２４−ＲＧＤ４Ｃ、ＲＧＤ−Ｋ５、非環状ＲＧＤ４Ｃ、二環式ＲＧＤ４Ｃ、ｃ（ＲＧＤｆＫ）、ｃ（ＲＧＤｙＫ）、Ｅ−［ｃ（ＲＧＤｆＫ）２］、Ｅ［ｃ（ＲＧＤｙＫ）］２、ＫＬＷＶＬＰＫＧＧＧＣ、ＣＤＣＲＧＤＣＦＣ、ＬＡＢＬ、アンジオペプチン−２、ペネトラチン、ペネトラチン−Ａｒｇ、ペネトラチン−Ｌｙｓ、抗体、ナノボディ、トランスフェリン、アンキリン反復タンパク質、アフィボディ、葉酸、トリフェニルホスホニウム、ＡＣＵＰＡ、ＰＳＭＡ、炭水化物部分、およびアプタマーからなる群より選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記ポリマーが、ポリシアル酸（ＰＳＡ）またはヒアルロン酸（ＨＡ）であって、かつ前記標的化部分が、ｔＬｙｐ１またはｃＬｙｐ１である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記ポリマーの少なくとも一部が疎水性部分と結合しており、前記疎水性部分が、アルキル基、シクロアルカン、胆汁酸塩および誘導体、テルペノイド、テルペン、テルペン由来部分、および脂溶性ビタミンから選択される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
前記疎水性部分がＣ２〜Ｃ２４直鎖アルキル基を含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記ナノカプセルが１つまたは複数の医薬品を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記複数の医薬品のうちの１つはモノクローナル抗体または前記モノクローナル抗体抗体の機能的断片である、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
外殻に取り囲まれた内側部分を含み、前記外殻がポリマーを含み、前記内側部分が少なくとも１つの疎水性化合物を含み、ただし、前記ポリマーの少なくとも約９０％がヒアルロン酸ではない、複数のナノカプセルを含む組成物であって、
前記ポリマーが、
ポリシアル酸（ＰＳＡ）、および／またはペグ化−ポリシアル酸（ＰＳＡ−ＰＥＧ）、
ポリグルタミン酸（ＰＧＡ）、および／またはペグ化−ポリグルタミン酸（ＰＧＡ−ＰＥＧ）、
ポリ乳酸（ＰＬＡ）、および／またはペグ化ポリ乳酸（ＰＬＡ−ＰＥＧ）、
ポリ（アスパラギン酸）（ＰＡＳＰ）、および／またはペグ化−ポリ（アスパラギン酸）（ＰＡＳＰ−ＰＥＧ）、
ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）（ＰＬＧＡ）、および／またはペグ化ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）（ＰＬＧＡ−ＰＥＧ）、
ポリアスパラギン酸、および／またはペグ化ポリアスパラギン酸、
アルギン酸、および／またはペグ化アルギン酸、
ポリリンゴ酸、および／またはペグ化ポリリンゴ酸ならびに
その混合物
からなる群より選択され、かつ
前記疎水性化合物は、油、脂肪酸、アルカン、シクロアルカン、胆汁酸塩、テルペノイド、テルペン、脂溶性ビタミン、および界面活性剤からなる群より選択され、
前記ポリマーは、Ｃ２〜Ｃ２４の直鎖のアルキル基を備える疎水性部分と任意で結合し、
前記複数のナノカプセルのうち少なくとも幾つかは、１つまたは複数の医薬品を含み、前記複数の医薬品のうち１つはモノクローナル抗体または前記モノクローナル抗体抗体の機能的断片である、
組成物。
【請求項１２】
前記ポリマーが、
ポリシアル酸（ＰＳＡ）、および／またはペグ化−ポリシアル酸（ＰＳＡ−ＰＥＧ）、
ポリグルタミン酸（ＰＧＡ）、および／またはペグ化−ポリグルタミン酸（ＰＧＡ−ＰＥＧ）、
ポリ（アスパラギン酸）（ＰＡＳＰ）、および／またはペグ化−ポリ（アスパラギン酸）（ＰＡＳＰ−ＰＥＧ）、
ポリ乳酸（ＰＬＡ）、および／またはペグ化ポリ乳酸（ＰＬＡ−ＰＥＧ）、
およびその混合物からなる群から選択される、
請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記モノクローナル抗体または前記モノクローナル抗体の機能的断片を含む前記ナノカプセルは、疎水性相を調製し、前記モノクローナル抗体を混合した前記ポリマーを含む水相を調製し、かつ前記水相と前記疎水性相を混合することにより、１段階で調製される、請求項１１または請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
複数のナノカプセルを含む組成物であって、前記複数のナノカプセルは外殻に取り囲まれた内部部分を備え、前記外殻はポリマーと、少なくとも１つの疎水性化合物を含有する前記内部部分を備え、
前記ポリマーはヒアルロン酸（ＨＡ）、および／またはペグ化−ヒアルロン酸（ＨＡ−ＰＥＧ）であり、
前記疎水性化合物は油、脂肪酸、アルカン、シクロアルカン、胆汁酸塩、テルペノイド、テルペン、脂溶性ビタミン、および界面活性剤からなる群より選択され、
前記複数のナノカプセルはモノクローナル抗体または前記モノクローナル抗体の機能的断片を含み、かつ
前記複数のナノカプセルは、疎水性相を調製し、前記モノクローナル抗体または前記モノクローナル抗体の機能的断片を混合した、ヒアルロン酸またはペグ化−ヒアルロン酸を含有する水相を調製し、かつ前記水相に前記疎水性相を混合することにより、１段階で調製されることを特徴とする、
組成物。
【請求項１５】
前記ヒアルロン酸または前記ペグ化−ヒアルロン酸は、Ｃ２〜Ｃ２４直鎖アルキル基を含む疎水性部分と結合している、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
複数のナノカプセルを含む組成物であって、前記複数のナノカプセルは外殻に取り囲まれた内部部分を備え、前記外殻はポリマーと、少なくとも１つの疎水性化合物を含有する前記内部部分を備え、
前記ポリマーが、
ポリシアル酸（ＰＳＡ）、および／またはペグ化−ポリシアル酸（ＰＳＡ−ＰＥＧ）、
ポリ（アスパラギン酸）（ＰＡＳＰ）、および／またはペグ化−ポリ（アスパラギン酸）（ＰＡＳＰ−ＰＥＧ）、
アルギン酸、および／またはペグ化アルギン酸、
ポリリンゴ酸、および／またはペグ化ポリリンゴ酸ならびに
その混合物
からなる群より選択され、かつ
前記疎水性化合物は、油、脂肪酸、アルカン、シクロアルカン、胆汁酸塩、テルペノイド、テルペン、脂溶性ビタミン、および界面活性剤からなる群より選択され、
前記ポリマーは、Ｃ２〜Ｃ２４の直鎖のアルキル基を備える疎水性部分と任意で結合している、
組成物。
【請求項１７】
薬剤として使用する、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の組成物。