【手続補正書】
【提出日】令和2年12月8日(2020.12.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザの認知能力の拡張、補助、および／または向上を図る脳コンピュータインターフェース（ＢＣＩ）システムであって、
前記ユーザの１つまたは複数の皮質領域におけるニューロン電気活動に関連する信号を検知するとともに、１つまたは複数の標的脳領域に刺激信号を与える、１つまたは複数の電極セットと、
前記１つまたは複数の電極セットと通信する少なくとも１つのプロセッサ／コントローラであって、前記１つまたは複数の皮質領域において検知された信号を処理して、認知課題を実行する意図、認知課題の提示、および／または認知課題の実行に関連付けられた指標を検出すること、ならびに前記ユーザの前記認知能力の拡張、補助、および／または向上のために、前記指標の検出に応じて、前記１つまたは複数の標的脳領域に与える刺激を制御すること、を実施するようにプログラムされた少なくとも１つのプロセッサ／コントローラと、
前記ＢＣＩシステムに給電する少なくとも１つの電源と、
を備えた、システム。
【請求項２】
前記１つまたは複数の標的脳領域が、
前記ユーザの１つまたは複数の脳深部構造、
前記ユーザの１つまたは複数の皮質領域、および
１つまたは複数の皮質領域と１つまたは複数の脳深部構造との組み合わせ
からなる群から選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記１つまたは複数の皮質領域が、前頭前皮質（ＰＦＣ）、ＰＦＣの一部、背外側前頭前皮質（ＤＬＰＦＣ）、ＤＬＰＦＣの一部、側頭頭頂皮質（ＴＰＣ）、ＴＰＣの一部、下前頭回（ＩＦＧ）、ＩＦＧの一部、側頭頭頂接合部（ＴＰＪ）、ＴＰＪの一部、およびこれらの任意の組み合わせのうちの１つまたは複数を含む、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記１つまたは複数の脳深部構造が、腹側被蓋領域（ＶＴＡ）、線条体、尾状核、果核、側坐核（ＮＡ）、青斑、海馬、扁桃、中脳辺縁系の脳深部構造、学習、記憶、および集中の増強および／または促進に機能的に関与する脳深部構造、脳の皮質下領域、黒質、背側線条体、中脳皮質系内の辺縁構造の一部、黒質線条体系の一部、隆起漏斗系の一部、脳弓、マイネルト基底核（ＮＢＭ）、前部尾状核、背側線条体、視床前核、視床中心、外側視床下部、帯状膝下領域（ＢＡ２５）、嗅内皮質、有孔経路、内側前頭葉、視床下核、およびこれらの任意の組み合わせから選択される、請求項２または３に記載のシステム。
【請求項５】
前記認知能力が、集中力、記憶力、短期記憶力、学習力、記憶検索力、ワーキングメモリ力、およびこれらの任意の組み合わせのうちの１つまたは複数を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記認知課題が、集中作業、注意持続課題、記憶課題、短期記憶要求課題、学習課題、記憶検索課題、およびこれらの任意の組み合わせから選択される、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記ユーザが、正常なユーザならびに神経障害、精神障害、もしくは神経精神障害のあるユーザから選択される、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記１つまたは複数の電極セットが、前記ユーザの１つまたは複数の別の皮質領域において、ニューロン電気活動の検知および／またはニューロンの刺激を行うように構成されており、前記別の皮質領域は、視覚皮質領域、一次視覚皮質（Ｖ１）の領域、視覚皮質の内側側頭葉、運動皮質の領域、運動前皮質の領域、体性感覚皮質の領域、聴覚皮質の領域、右後頭葉皮質の右心面、連合皮質、一次視覚皮質、視覚皮質、聴覚皮質、運動皮質の他の領域、ＢＡ１７、ＢＡ１８、ＢＡ１９、ＢＡ７、ＢＡ６、ＢＡ５、ＢＡ４、およびこれらの任意の組み合わせから選択される、請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記１つまたは複数の電極セットが、下記電極セットから選択される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
前記１つまたは複数の皮質領域において検知を実行するとともに、前記標的脳領域のうちの１つまたは複数を刺激するように構成された、少なくとも１つの検知・刺激電極セット、
前記１つまたは複数の皮質領域において検知を実行するように構成された少なくとも１つの検知電極セットと、前記標的脳領域のうちの１つまたは複数を刺激する少なくとも１つの刺激電極セットとの組み合わせ、
前記１つまたは複数の皮質領域において検知を実行するとともに、前記１つまたは複数の皮質領域のうちの少なくとも１つを刺激するように構成された、少なくとも１つの電極セット、ならびに
ＤＬＰＦＣにおいて検知を行うとともに、ＤＬＰＦＣを刺激するように構成された、少なくとも１つの電極セット。
【請求項１０】
前記１つまたは複数の電極セットが、下記電極セットから選択される、請求項１〜９のいずれか一項に記載のシステム。
前記１つまたは複数の皮質領域におけるニューロン電気活動に関連する信号を検知するように構成された少なくとも１つの電極セットと、時間干渉（ＴＩ）電界を用いて１つまたは複数の脳深部構造を刺激するように構成された少なくとも１つの電極セットとの組み合わせ、ならびに
前記１つまたは複数の皮質領域におけるニューロン電気活動に関連する信号を検知するとともに、時間干渉（ＴＩ）電界を用いて１つまたは複数の脳深部構造を刺激するように構成された少なくとも１つの電極セット。
【請求項１１】
前記１つまたは複数の電極セットが、２つ以上の電極を備えた電極アセンブリ、多電極アレイ、埋め込み型電極アレイ、注入型メッシュ電極アレイ、多重型電極アレイ、可撓性電極アレイ、皮質表面に適用されるように適合された可撓性電極アレイ、線形電極アレイ、Ｅｃｏｇ表面電極アレイ、μＥｃｏｇ電極アレイ、皮質内埋め込み型電極アレイ、ステント電極、ステント電極アレイ、神経塵検知デバイス、ＥＥＧ電極、頭皮の下側に埋め込まれた２つ以上の電極を含む電極セット、非侵襲経頭蓋周波数干渉刺激（ＮＴＩＳ）を実行するように構成された電極セット、頭蓋内周波数干渉刺激（ＩＣＴＩＳ）を実行するように構成された電極セット、およびこれらの任意の組み合わせから選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
外部テレメトリユニットと無線通信するための、前記少なくとも１つのプロセッサ／コントローラと通信するテレメトリユニットをさらに備えた、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのプロセッサ／コントローラが、前記ユーザの頭蓋外部の少なくとも１つのプロセッサ／コントローラ、少なくとも１つの頭蓋内プロセッサ／コントローラ、少なくとも１つのウェアラブルプロセッサコントローラ、少なくとも１つのリモートプロセッサ／コントローラ、少なくとも１つのデジタルシグナルプロセッサ（ＤＳＰ）、少なくとも１つのグラフィック処理ユニット（ＧＰＵ）、少なくとも１つの量子コンピューティングデバイス（ＱＣＤ）、量子コンピュータ、およびこれらの任意の組み合わせから選択される、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記指標が、下記指標から選択される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
ベータ周波数帯における演算加重位相遅延指数（ｗＰＬＩ）の変化、
ガンマ周波数帯における演算スペクトルパワー（Ｐγ）の変化、
ベータ周波数帯で１つまたは複数の電極対により検知された、皮質電気活動のベータ周
波数帯における演算ｗＰＬＩの変化、および
ガンマ周波数帯でのスペクトルパワーの変化。
【請求項１５】
ユーザの認知能力の拡張、補助、および／または向上を図る脳コンピュータインターフェース（ＢＣＩ）システムであって、
前記ユーザの１つまたは複数の皮質領域におけるニューロン電気活動に関連する信号を検知する、１つまたは複数の検知デバイスと、
前記ユーザの１つもしくは複数の脳深部構造、前記ユーザの１つもしくは複数の皮質領域、および前記ユーザの少なくとも１つの皮質領域と少なくとも１つの脳深部構造との組み合わせからなる群から選択される１つまたは複数の標的脳領域に対して刺激信号を与える、１つまたは複数の刺激デバイスと、
前記１つまたは複数の検知デバイスおよび前記１つまたは複数の刺激デバイスと通信する少なくとも１つのプロセッサ／コントローラであって、前記１つまたは複数の皮質領域において検知された信号を処理して、認知課題を実行する意図、認知課題の提示、および／または認知課題の実行に関連付けられた指標を検出すること、ならびに前記ユーザの前記認知能力の拡張、補助、および／または向上のために、前記指標の検出に応じて、前記１つまたは複数の標的脳領域に与える刺激を制御すること、を実施するようにプログラムされた少なくとも１つのプロセッサ／コントローラと、
前記ＢＣＩシステムに給電する少なくとも１つの電源と、
を備えた、ＢＣＩシステム。
【請求項１６】
前記ユーザは、正常なユーザ、および神経障害、精神障害、または精神神経障害を患う患者から選択される、請求項１５に記載のＢＣＩシステム。
【請求項１７】
認知課題を実行する意図、および／または認知課題の提示、および／または認知課題の実行に関連づけられた指標を検出するために、１つまたは複数の皮質領域において感知された信号の処理の一部またはすべてが、クラウド処理によって実行される、請求項１５に記載のＢＣＩシステム。
【請求項１８】
前記システムは、外部テレメトリユニットと無線通信する外部プロセッサ／プログラミングユニットを含み、前記少なくとも１つのプロセッサ／コントローラは、前記外部プロセッサ／プログラミングユニットに対して、演算負荷の一部または全部を開放して、ＤＬＰＦＣまたは他の脳領域において記録／検知されたデータのクラウド演算を実行し、前記少なくとも１つのプロセッサ／コントローラでの演算負荷を軽減するように構成される、請求項１５に記載のＢＣＩシステム。
【請求項１９】
前記システムは、前記外部テレメトリユニットと無線通信する外部プロセッサ／プログラミングユニットを含み、前記少なくとも１つのプロセッサ／コントローラは、前記外部プロセッサ／プログラミングユニットに対して、演算負荷の一部または全部を開放して、ＤＬＰＦＣまたは他の脳領域において記録／検知されたデータのクラウド演算を実行し、前記少なくとも１つのプロセッサ／コントローラでの演算負荷を軽減するように構成される、請求項１２に記載のＢＣＩシステム。
【請求項２０】
認知課題を実行する意図、および／または認知課題の提示、および／または認知課題の実行に関連づけられた指標を検出するために、１つまたは複数の皮質領域において感知された信号の処理の一部またはすべてが、クラウド処理によって実行される、請求項１に記載のＢＣＩシステム。
【請求項２１】
前記システムは、外部テレメトリユニットと無線通信する外部プロセッサ／プログラミングユニットを含み、前記少なくとも１つのプロセッサ／コントローラは、前記外部プロセッサ／プログラミングユニットに対して、演算負荷の一部または全部を開放して、ＤＬＰＦＣまたは他の脳領域において記録／検知されたデータのクラウド演算を実行し、前記少なくとも１つのプロセッサ／コントローラでの演算負荷を軽減するように構成される、請求項１に記載のＢＣＩシステム。