【手続補正書】
【提出日】令和3年9月6日(2021.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象におけるタグ付き免疫治療用細胞の標的アブレーションのための方法において使用するための組成物であって、前記組成物は、免疫グロブリン結合タンパク質、および薬学的に許容される担体、賦形剤もしくは希釈剤を含み、前記対象に、配列番号１９のアミノ酸配列を含むかまたはそれからなるタグペプチドを含む細胞表面タンパク質を発現するタグ付き免疫治療用細胞が以前に投与されており、前記方法が、前記組成物を前記対象に投与することを含み、
（ａ）前記免疫グロブリン結合タンパク質は、前記タグペプチドに結合すると、直接的または間接的に、細胞死を誘導することが可能であり、
（ｂ）前記組成物は、前記タグ付き免疫治療用細胞のアブレーションを引き起こすのに十分な条件下および時間で投与されることを特徴とし、
（ｃ）前記免疫グロブリン結合タンパク質は、配列番号１９のアミノ酸配列を含むかまたはそれからなるタグペプチドに特異的に結合する結合ドメインを含み、前記結合ドメインは、ＶＬドメインおよびＶＨドメインを含み、
（ｃ１）前記ＶＬドメインは、配列番号３１に示されるＣＤＲ１アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、配列番号３２に示されるＣＤＲ２アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、および配列番号３３に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列、もしくはそのバリアントを含み、前記ＶＨドメインは、配列番号２８に示されるＣＤＲ１アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、配列番号２９に示されるＣＤＲ２アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、および配列番号３０に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列、もしくはそのバリアントを含む；あるいは
（ｃ２）前記ＶＬドメインは、配列番号３７に示されるＣＤＲ１アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、配列番号３８に示されるＣＤＲ２アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、および配列番号３９に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列、もしくはそのバリアント
を含み、前記ＶＨドメインは、配列番号３４に示されるＣＤＲ１アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、配列番号３５に示されるＣＤＲ２アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、および配列番号３６に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列、もしくはそのバリアントを含む；あるいは
（ｃ３）前記ＶＬドメインは、配列番号２５に示されるＣＤＲ１アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、配列番号２６に示されるＣＤＲ２アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、および配列番号２７に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列、もしくはそのバリアント
を含み、前記ＶＨドメインは、配列番号２２に示されるＣＤＲ１アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、配列番号２３に示されるＣＤＲ２アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、および配列番号２４に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、および配列番号３６に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列、もしくはそのバリアントを含む、組成物。
【請求項２】
（１）前記ＶＬドメインは、配列番号３１に示されるＣＤＲ１アミノ酸配列、配列番号３２に示されるＣＤＲ２アミノ酸配列、および配列番号３３に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列を含み、前記ＶＨドメインは、配列番号２８に示されるＣＤＲ１アミノ酸配列、配列番号２９に示されるＣＤＲ２アミノ酸配列、および配列番号３０に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列を含む；
（２）前記ＶＬドメインは、配列番号３７に示されるＣＤＲ１アミノ酸配列、配列番号３８に示されるＣＤＲ２アミノ酸配列、および配列番号３９に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列を含み、前記ＶＨドメインは、配列番号３４に示されるＣＤＲ１アミノ酸配列、配列番号３５に示されるＣＤＲ２アミノ酸配列、および配列番号３６に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列を含む；あるいは
（３）前記ＶＬドメインは、配列番号２５に示されるＣＤＲ１アミノ酸配列、配列番号２６に示されるＣＤＲ２アミノ酸配列、および配列番号２７に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列を含み、前記ＶＨドメインは、配列番号２２に示されるＣＤＲ１アミノ酸配列、配列番号２３に示されるＣＤＲ２アミノ酸配列、および配列番号２４に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列、および配列番号３６に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ＶＬドメインが、配列番号３、１０、および１６のうちのいずれか１つに示されるアミノ酸配列と少なくとも８０％同一であるアミノ酸配列を含み、前記ＶＨドメインが、配列番号２、８、および１４のうちのいずれか１つに示されるアミノ酸配列と少なくとも８０％同一であるアミノ酸配列を含む、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記ＶＬが、配列番号１０、３、および１６のうちのいずれか１つに示されるアミノ酸配列を含むかまたはそれからなり、前記ＶＨが、配列番号８、２、および１４のうちのいずれか１つに示されるアミノ酸配列を含むかまたはそれからなる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記ＶＬが、配列番号１０に示される前記アミノ酸配列を含むかまたはそれからなり、前記ＶＨが、配列番号８に示される前記アミノ酸配列を含むかまたはそれからなる、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記ＶＬが、配列番号３に示される前記アミノ酸配列を含むかまたはそれからなり、前記ＶＨが、配列番号２に示される前記アミノ酸配列を含むかまたはそれからなる、請求項４に記載の組成物。
【請求項７】
前記ＶＬが、配列番号１６に示される前記アミノ酸配列を含むかまたはそれからなり、前記ＶＨが、配列番号１４に示される前記アミノ酸配列を含むかまたはそれからなる、請求項４に記載の組成物。
【請求項８】
抗体またはその抗原結合部分を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
前記抗体またはその抗原結合部分が、モノクローナル抗体５Ｇ２を含む、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記抗体またはその抗原結合部分が、モノクローナル抗体３Ｅ８を含む、請求項８に記載の組成物。
【請求項１１】
前記抗体またはその抗原結合部分が、モノクローナル抗体４Ｅ２を含む、請求項８に記載の組成物。
【請求項１２】
キメラ、ヒト化、もしくはヒト抗体またはその抗原結合部分である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記結合ドメインが、ｓｃＦｖ、タンデムｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ−Ｆｃ、タンデムｓｃＦｖ−Ｆｃ、ｓｃＦｖ二量体、ｓｃＦｖ−ジッパー、ダイアボディ、ダイアボディ−Ｆｃ、ダイアボディ−ＣＨ３、ｓｃダイアボディ、ｓｃダイアボディ−Ｆｃ、ｓｃダイアボディ−ＣＨ３、ナノボディ、ミニボディ、ミニ抗体、トリアボディ、テトラボディ、Ｆａｂ、Ｆ（ａｂ）’２、ｓｃＦａｂ、Ｆａｂ−ｓｃＦｖ、Ｆａｂ−ｓｃＦｖ−Ｆｃ、ｓｃＦｖ−ＣＨ−ＣＬ−ｓｃＦｖ、Ｆ（ａｂ’）２−ｓｃＦｖ２、二重特異的Ｔ細胞エンゲージャー（ＢｉＴＥ）分子、ＤＡＲＴ、ノブ・イントゥ・ホール（ＫＩＨ）アセンブリ、ｓｃＦｖ−ＣＨ３−ＫＩＨアセンブリ、ＫＩＨ  Ｃｏｍｍｏｎ  Ｌｉｇｈｔ−Ｃｈａｉｎ抗体、ＴａｎｄＡｂ、Ｔｒｉｐｌｅ  Ｂｏｄｙ、ＴｒｉＢｉミニボディ、Ｆａｂ−ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ−ＣＨ−ＣＬ−ｓｃＦｖ、Ｆ（ａｂ’）２−ｓｃＦｖ２、四価のＨＣａｂ、イントラボディ、ＣｒｏｓｓＭａｂ、Ｄｕａｌ  Ａｃｔｉｏｎ  Ｆａｂ（ＤＡＦ）（トゥーインワンまたはフォーインワン）、ＤｕｔａＭａｂ、ＤＴ−ＩｇＧ、Ｃｈａｒｇｅ  Ｐａｉｒ、Ｆａｂ−アームＥｘｃｈａｎｇｅ、ＳＥＥＤｂｏｄｙ、Ｔｒｉｏｍａｂ、ＬＵＺ−Ｙ、Ｆｃａｂ、κλ−ボディ、直交Ｆａｂ、ＤＶＤ−ＩｇＧ、ＩｇＧ（Ｈ）−ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ−（Ｈ）ＩｇＧ、ＩｇＧ（Ｌ）−ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ−（Ｌ）ＩｇＧ、ＩｇＧ（Ｌ，Ｈ）−Ｆｖ、ＩｇＧ（Ｈ）−Ｖ、Ｖ（Ｈ）−ＩｇＧ、ＩｇＧ（Ｌ）−Ｖ、Ｖ（Ｌ）−ＩｇＧ、ＫＩＨ  ＩｇＧ−ｓｃＦａｂ、２ｓｃＦｖ−ＩｇＧ、ＩｇＧ−２ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ４−Ｉｇ、Ｚｙｂｏｄｙ、またはＤＶＩ−ＩｇＧ（フォーインワン）を含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記結合ドメインが、ｓｃＦｖを含み、前記ｓｃＦｖが、
（１）モノクローナル抗体３Ｅ８；
（２）モノクローナル抗体５Ｇ２；または
（３）モノクローナル抗体４Ｅ２
のＶＬおよびＶＨを含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記ｓｃＦｖが、
（１）配列番号５または６；
（２）配列番号１１または１２；あるいは
（３）配列番号１７または１８
のアミノ酸配列を含むかまたはそれからなる、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
多重特異的結合タンパク質を含み、前記多重特異的結合タンパク質が、前記タグペプチドに特異的に結合する結合ドメインおよび前記タグペプチドではない少なくとも１つの標的に特異的に結合する結合ドメインを含む、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記多重特異的結合タンパク質が、二重特異的結合タンパク質を含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記タグペプチドではない前記少なくとも１つの標的が、免疫細胞マーカーである、請求項１６または１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記免疫細胞マーカーが、ＣＤ３またはＣＤ１６である、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記結合ドメインが、二重特異的ｓｃＦｖを含む、請求項１６〜１９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記免疫グロブリン結合タンパク質が、多価である、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記免疫グロブリン結合タンパク質が、二価である、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記免疫グロブリン結合タンパク質が、細胞傷害剤、放射性同位体、放射性金属、または検出可能な作用剤をさらに含む、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２４】
前記免疫グロブリン結合タンパク質が、前記タグペプチドに結合すると、前記タグ付き免疫治療用細胞に対して、
（ａ）オプソニン化；
（ｂ）貪食；
（ｃ）抗体指向性細胞介在性細胞傷害（ＡＤＣＣ）；および
（ｄ）補体指向性細胞傷害（ＣＤＣ）
のうちの１つまたは複数を誘引することが可能である抗体を含む、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２５】
前記免疫グロブリン結合タンパク質が、二重特異的であり、前記タグペプチドに結合するのと同時に、（ａ）Ｔ細胞マーカーまたは（ｂ）ＮＫ細胞マーカーに結合することが可能である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
前記Ｔ細胞マーカーが、ＣＤ３であり、前記ＮＫ細胞マーカーが、ＣＤ１６である、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記免疫グロブリン結合タンパク質が、二重特異的ｓｃＦｖ、二重特異的Ｔ細胞エンゲージャー（ＢｉＴＥ）分子、ナノボディ、ダイアボディ、ＤＡＲＴ、ＴａｎｄＡｂ、ｓｃダイアボディ、ｓｃダイアボディ−ＣＨ３、ダイアボディ−ＣＨ３、Ｔｒｉｐｌｅ  Ｂｏｄｙ、ミニ抗体、ミニボディ、ＴｒｉＢｉミニボディ、ｓｃＦｖ−ＣＨ３  ＫＩＨ、Ｆａｂ−ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ−ＣＨ−ＣＬ−ｓｃＦｖ、Ｆ（ａｂ’）２、Ｆ（ａｂ’）２−ｓｃＦｖ２、ｓｃＦｖ−ＫＩＨ、Ｆａｂ−ｓｃＦｖ−Ｆｃ、四価のＨＣａｂ、ｓｃダイアボディ−Ｆｃ、ダイアボディ−Ｆｃ、タンデムｓｃＦｖ−Ｆｃ、イントラボディ、Ｄｏｃｋ
ａｎｄ  Ｌｏｃｋ融合タンパク質、ＩｍｍＴＡＣ、ＨＳＡｂｏｄｙ、ｓｃダイアボディ−ＨＳＡ、タンデムｓｃＦｖ、ｃｒｏｓｓＭａｂ、ＤＡＦ（トゥーインワンまたはフォーインワン）、ＤｕｔａＭａｂ、ＤＴ−ＩｇＧ、ノブ・イントゥ・ホール（ＫＩＨ）アセンブリ、ＫＩＨ  Ｃｏｍｍｏｎ  Ｌｉｇｈｔ−Ｃｈａｉｎ抗体、Ｃｈａｒｇｅ  Ｐａｉｒ、Ｆａｂ−アームＥｘｃｈａｎｇｅ、ＳＥＥＤｂｏｄｙ、Ｔｒｉｏｍａｂ、ＬＵＺ−Ｙ、Ｆｃａｂ、κλ−ボディ、直交Ｆａｂ、ＤＶＤ−ＩｇＧ、ＩｇＧ（Ｈ）−ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ−（Ｈ）ＩｇＧ、ＩｇＧ（Ｌ）−ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ−（Ｌ）ＩｇＧ、ＩｇＧ（Ｌ，Ｈ）−Ｆｖ、ＩｇＧ（Ｈ）−Ｖ、Ｖ（Ｈ）−ＩｇＧ、ＩｇＧ（Ｌ）−Ｖ、Ｖ（Ｌ）−ＩｇＧ、ＫＩＨ  ＩｇＧ−ｓｃＦａｂ、２ｓｃＦｖ−ＩｇＧ、ＩｇＧ−２ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ４−Ｉｇ、Ｚｙｂｏｄｙ、またはＤＶＩ−ＩｇＧ（フォーインワン）を含む、請求項２５または２６に記載の組成物。
【請求項２８】
前記細胞表面タンパク質が、ＣＡＲ、ＴＣＲ、マーカー、またはそれらの組合せを含む、請求項１〜２７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２９】
前記細胞表面タンパク質が、マーカータンパク質を含む、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３０】
前記マーカータンパク質が、ＥＧＦＲｔ、ＣＤ１９ｔ、ＣＤ３４ｔ、またはＮＧＦＲｔである、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
前記組成物が、前記タグ付き免疫治療用細胞の存在に関連する少なくとも１つの有害事象を有する前記対象に投与されることを特徴とする、請求項１〜３０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３２】
前記方法が、前記アブレーション後に、
（ｉ）前記対象から得られる試料において、検出方法を実施することであって、前記検出方法は、前記対象からの前記試料を、配列番号１９のアミノ酸配列を含むかまたはそれからなるタグペプチドに特異的に結合する結合ドメインを含む免疫グロブリン結合タンパク質と接触させること、および前記１または複数のタグ付き細胞への前記免疫グロブリン結合タンパク質の特異的結合を検出し、それにより、前記タグペプチドを発現する１または複数のタグ付き細胞を識別することを含むこと；
（ｉｉ）前記対象において１つまたは複数のサイトカインのレベルをモニタリングすること；
（ｉｉｉ）前記対象または前記対象から得られた試料において、前記タグ付き免疫治療用細胞によって標的化された標的細胞または組織の存在および／または量を検出すること；
（ｉｖ）前記タグ付き免疫治療用細胞のｉｎ  ｖｉｖｏ追跡を実施すること；または
（ｖ）それらの任意の組合せ
をさらに含む、請求項１〜３１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３３】
前記タグ付き免疫治療用細胞が、Ｔ細胞、ＮＫ細胞、ＮＫ−Ｔ細胞、造血幹細胞、組織細胞、間葉細胞、またはそれらの任意の組合せを含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３４】
前記対象が、１つまたは複数のタグ付き免疫治療用細胞を含む移植後に、移植片対宿主病（ＧｖＨＤ）、宿主対移植片病（ＨｖＧＤ）、またはサイトカイン放出症候群（ＣＲＳ）を有するかまたは有することが疑われる、請求項１〜３３のいずれか一項に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１９５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１９５】
サイトカインは、抗がん活性に対する宿主免疫応答を操作するために使用されている。例えば、Floros  &  Tarhini,  Semin.Oncol.42(4):539-548,  2015を参照されたい。免疫抗がんまたは抗腫瘍応答の促進に有用なサイトカインとしては、例えば、単独での、または本開示の結合タンパク質もしくは結合タンパク質を発現する細胞との任意の組合せでの、ＩＦＮ−α、ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−４、ＩＬ−１０、ＩＬ−１２、ＩＬ−１３、ＩＬ−１５、ＩＬ−１６、ＩＬ−１７、ＩＬ−１８、ＩＬ−２１、ＩＬ−２４、およびＧＭ−ＣＳＦが挙げられる。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
配列番号１９のアミノ酸配列を含むかまたはそれからなるタグペプチドに特異的に結合する結合ドメインを含む免疫グロブリン結合タンパク質であって、前記結合ドメインが、
（ａ）
ｉ．配列番号３１に示されるＣＤＲ１アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、配列番号３２に示されるＣＤＲ２アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、および配列番号３３に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列、もしくはそのバリアント；
ｉｉ．配列番号２５に示されるＣＤＲ１アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、配列番号２６に示されるＣＤＲ２アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、および配列番号２７に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列、もしくはそのバリアント；または
ｉｉｉ．配列番号３７に示されるＣＤＲ１アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、配列番号３８に示されるＣＤＲ２アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、および配列番号３９に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列、もしくはそのバリアント
を含むＶＬドメイン、ならびにＶＨドメイン；あるいは
（ｂ）
ｉ．配列番号２８に示されるＣＤＲ１アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、配列番号２９に示されるＣＤＲ２アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、および配列番号３０に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列、もしくはそのバリアント；
ｉｉ．配列番号２２に示されるＣＤＲ１アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、配列番号２３に示されるＣＤＲ２アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、および配列番号２４に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列、もしくはそのバリアント；または
ｉｉｉ．配列番号３４に示されるＣＤＲ１アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、配列番号３５に示されるＣＤＲ２アミノ酸配列、もしくはそのバリアント、および配列番号３６に示されるＣＤＲ３アミノ酸配列、もしくはそのバリアントを含むＶＨドメイン、ならびにＶＬドメイン；あるいは
（ｃ）（ａ）の前記ＶＬドメインおよび（ｂ）の前記ＶＨドメイン
を含む、免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目２）
前記ＶＬドメインが、配列番号３、１０、および１６のうちのいずれか１つに示されるアミノ酸配列と少なくとも８０％同一であるアミノ酸配列を含み、前記ＶＨドメインが、配列番号２、８、および１４のうちのいずれか１つに示されるアミノ酸配列と少なくとも８０％同一であるアミノ酸配列を含む、項目１に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目３）
前記ＶＬが、配列番号１０、３、および１６のうちのいずれか１つに示されるアミノ酸配列を含むかまたはそれからなり、前記ＶＨが、配列番号８、２、および１４のうちのいずれか１つに示されるアミノ酸配列を含むかまたはそれからなる、項目１または２に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目４）
前記ＶＬが、配列番号１０に示される前記アミノ酸配列を含むかまたはそれからなり、前記ＶＨが、配列番号８に示される前記アミノ酸配列を含むかまたはそれからなる、項目３に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目５）
前記ＶＬが、配列番号３に示される前記アミノ酸配列を含むかまたはそれからなり、前記ＶＨが、配列番号２に示される前記アミノ酸配列を含むかまたはそれからなる、項目３に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目６）
前記ＶＬが、配列番号１６に示される前記アミノ酸配列を含むかまたはそれからなり、前記ＶＨが、配列番号１４に示される前記アミノ酸配列を含むかまたはそれからなる、項目３に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目７）
抗体またはその抗原結合部分を含む、項目１〜６のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目８）
前記抗体またはその抗原結合部分が、モノクローナル抗体５Ｇ２を含む、項目７に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目９）
前記抗体またはその抗原結合部分が、モノクローナル抗体３Ｅ８を含む、項目７に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目１０）
前記抗体またはその抗原結合部分が、モノクローナル抗体４Ｅ２を含む、項目７に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目１１）
キメラ、ヒト化、もしくはヒト抗体またはその抗原結合部分である、項目１〜１０のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目１２）
前記結合ドメインが、ｓｃＦｖ、タンデムｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ−Ｆｃ、タンデムｓｃＦｖ−Ｆｃ、ｓｃＦｖ二量体、ｓｃＦｖ−ジッパー、ダイアボディ、ダイアボディ−Ｆｃ、ダイアボディ−ＣＨ３、ｓｃダイアボディ、ｓｃダイアボディ−Ｆｃ、ｓｃダイアボディ−ＣＨ３、ナノボディ、ミニボディ、ミニ抗体、トリアボディ、テトラボディ、Ｆａｂ、Ｆ（ａｂ）’２、ｓｃＦａｂ、Ｆａｂ−ｓｃＦｖ、Ｆａｂ−ｓｃＦｖ−Ｆｃ、ｓｃＦｖ−ＣＨ−ＣＬ−ｓｃＦｖ、Ｆ（ａｂ’）２−ｓｃＦｖ２、二重特異的Ｔ細胞エンゲージャー（ＢｉＴＥ）分子、ＤＡＲＴ、ノブ・イントゥ・ホール（ＫＩＨ）アセンブリ、ｓｃＦｖ−ＣＨ３−ＫＩＨアセンブリ、ＫＩＨ  Ｃｏｍｍｏｎ  Ｌｉｇｈｔ−Ｃｈａｉｎ抗体、ＴａｎｄＡｂ、Ｔｒｉｐｌｅ  Ｂｏｄｙ、ＴｒｉＢｉミニボディ、Ｆａｂ−ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ−ＣＨ−ＣＬ−ｓｃＦｖ、Ｆ（ａｂ’）２−ｓｃＦｖ２、四価のＨＣａｂ、イントラボディ、ＣｒｏｓｓＭａｂ、Ｄｕａｌ  Ａｃｔｉｏｎ  Ｆａｂ（ＤＡＦ）（トゥーインワンまたはフォーインワン）、ＤｕｔａＭａｂ、ＤＴ−ＩｇＧ、Ｃｈａｒｇｅ  Ｐａｉｒ、Ｆａｂ−アームＥｘｃｈａｎｇｅ、ＳＥＥＤｂｏｄｙ、Ｔｒｉｏｍａｂ、ＬＵＺ−Ｙ、Ｆｃａｂ、κλ−ボディ、直交Ｆａｂ、ＤＶＤ−ＩｇＧ、ＩｇＧ（Ｈ）−ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ−（Ｈ）ＩｇＧ、ＩｇＧ（Ｌ）−ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ−（Ｌ）ＩｇＧ、ＩｇＧ（Ｌ，Ｈ）−Ｆｖ、ＩｇＧ（Ｈ）−Ｖ、Ｖ（Ｈ）−ＩｇＧ、ＩｇＧ（Ｌ）−Ｖ、Ｖ（Ｌ）−ＩｇＧ、ＫＩＨ  ＩｇＧ−ｓｃＦａｂ、２ｓｃＦｖ−ＩｇＧ、ＩｇＧ−２ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ４−Ｉｇ、Ｚｙｂｏｄｙ、またはＤＶＩ−ＩｇＧ（フォーインワン）を含む、項目１〜１１のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目１３）
前記結合ドメインが、ｓｃＦｖを含み、前記ｓｃＦｖが、モノクローナル抗体３Ｅ８のＶＬおよびＶＨを含む、項目１２に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目１４）
前記ｓｃＦｖが、配列番号５または６のアミノ酸配列を含むかまたはそれからなる、項目１３に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目１５）
前記結合ドメインが、ｓｃＦｖを含み、前記ｓｃＦｖが、モノクローナル抗体５Ｇ２のＶＬおよびＶＨを含む、項目１２に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目１６）
前記ｓｃＦｖが、配列番号１１または１２のアミノ酸配列を含むかまたはそれからなる、項目１５に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目１７）
前記結合ドメインが、ｓｃＦｖを含み、前記ｓｃＦｖが、モノクローナル抗体４Ｅ２のＶＬおよびＶＨを含む、項目１２に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目１８）
前記ｓｃＦｖが、配列番号１７または１８のアミノ酸配列を含むかまたはそれからなる、項目１７に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目１９）
多重特異的結合タンパク質を含み、前記多重特異的結合タンパク質が、前記タグペプチドに特異的に結合する結合ドメインおよび前記タグペプチドではない少なくとも１つの標的に特異的に結合する結合ドメインを含む、項目１〜１８のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目２０）
前記多重特異的結合タンパク質が、二重特異的結合タンパク質を含む、項目１９に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目２１）
前記タグペプチドではない前記少なくとも１つの標的が、免疫細胞マーカーである、項目１９または２０に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目２２）
前記免疫細胞マーカーが、ＣＤ３またはＣＤ１６である、項目２１に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目２３）
前記結合ドメインが、二重特異的ｓｃＦｖを含む、項目１９〜２２のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目２４）
多価である、項目１〜２３のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目２５）
二価である、項目２４に記載の免疫グロブリン結合タンパク質。
（項目２６）
項目１〜２５のいずれか一項に記載の結合ドメインを含む細胞外成分、およびエフェクタードメインを含む細胞内成分を含み、前記細胞外成分と細胞内成分が、膜貫通ドメインによって接続されている、融合タンパク質。
（項目２７）
前記結合ドメインが、ｓｃＦｖを含み、前記細胞外成分が、ヒンジを含むコネクター領域をさらに含む、項目２６に記載の融合タンパク質。
（項目２８）
キメラ抗原受容体を含む、項目２６または２７に記載の融合タンパク質。
（項目２９）
細胞傷害剤、放射性同位体、放射性金属、または検出可能な作用剤をさらに含む、項目１〜２５のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質、または項目２６〜２８のいずれか一項に記載の融合タンパク質。
（項目３０）
（ａ）項目１〜２５および２９のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質、または（ｂ）項目２６〜２９のいずれか一項に記載の融合タンパク質、および薬学的に許容される担体もしくは賦形剤を含む組成物。
（項目３１）
（ａ）項目１〜２５および２９のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質または（ｂ）項目２６〜２９のいずれか一項に記載の融合タンパク質をコードする単離されたポリヌクレオチド。
（項目３２）
（ａ）配列番号１、７、および１３のうちのいずれか１つに示されるヌクレオチド配列と少なくとも７０％、少なくとも７５％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、もしくは１００％の同一性を有するポリヌクレオチド；
ならびに／または
（ｂ）配列番号４、９、および１５のうちのいずれか１つに示されるヌクレオチド配列と少なくとも７０％、少なくとも７５％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または１００％の同一性を有するポリヌクレオチドを含む、項目３１に記載のポリヌクレオチド。
（項目３３）
前記ポリヌクレオチドを含有する宿主細胞に対してコドン最適化されている、項目３１または３２に記載のポリヌクレオチド。
（項目３４）
発現制御配列に作動可能に連結した項目３１〜３３のいずれか一項に記載のポリヌクレオチドを含む発現構築物。
（項目３５）
項目３４の発現構築物を含むベクター。
（項目３６）
プラスミドベクターまたはウイルスベクターである、項目３５に記載のベクター。
（項目３７）
ウイルスベクターであり、前記ウイルスベクターが、レンチウイルスベクターまたはγ−レトロウイルスベクターから選択される、項目３６に記載のベクター。
（項目３８）
前記ポリヌクレオチドまたは前記発現構築物が、前記免疫グロブリン結合タンパク質または前記融合タンパク質をコードし、前記宿主細胞が、コードされた前記免疫グロブリン結合タンパク質またはコードされた前記融合タンパク質を発現する、項目３１〜３３のいずれか一項に記載のポリヌクレオチドまたは項目３４に記載の発現構築物を含む宿主細胞。
（項目３９）
配列番号１９に示されるアミノ酸配列を含むかまたはそれからなるタグペプチドを細胞表面に発現するタグ付き細胞またはタグ付き細胞の集団を識別するための方法であって、
（ｉ）１つまたは複数のタグ付き細胞を含む対象由来の試料を、項目１〜２５および２９のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質、または項目２６〜２９のいずれか一項に記載の融合タンパク質と接触させることと；
（ｉｉ）前記免疫グロブリン結合タンパク質または前記融合タンパク質の前記１つまたは複数のタグ付き細胞との特異的結合を検出することとを含み、
それによって、前記タグペプチドを発現する１つまたは複数の細胞を識別する、方法。
（項目４０）
対象由来のタグ付き細胞またはタグ付き細胞の集団を濃縮または単離するための方法であって、
（ｉ）配列番号１９に示されるアミノ酸配列を含むかまたはそれからなるタグペプチドを細胞表面に発現する１つまたは複数の細胞を含む前記対象由来の試料を、項目１〜２５および２９のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質または項目２６〜２９のいずれか一項に記載の融合タンパク質と接触させることと、
（ｉｉ）前記免疫グロブリン結合タンパク質または前記融合タンパク質が特異的に結合したタグ付き細胞を選択またはソートすることとを含み、
それによって、前記タグペプチドを発現する１つまたは複数の細胞を濃縮または単離する、方法。
（項目４１）
前記細胞表面のタグペプチドが、細胞表面タンパク質に含有される、項目３９または４０に記載の方法。
（項目４２）
前記細胞表面タンパク質が、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、Ｔ細胞受容体（ＴＣＲ）、マーカー、またはそれらの組合せを含む、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
前記細胞表面タンパク質が、マーカーを含む、項目４１または４２に記載の方法。
（項目４４）
前記マーカーが、ＥＧＦＲｔ、ＣＤ１９ｔ、ＣＤ３４ｔ、またはＮＧＦＲｔを含む、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
前記免疫グロブリン結合タンパク質または融合タンパク質が、検出可能な部分を含む、項目３９〜４４のいずれか一項に記載の方法。
（項目４６）
前記検出可能な部分が、１つまたは複数の酵素、色素、蛍光標識、またはペプチドタグを含み、ただし、前記ペプチドタグは、配列番号１９に示されるアミノ酸配列を含まないかまたはそれからならない、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
前記検出可能な部分が、前記酵素を含み、前記酵素が、発色レポーター酵素を含む、項目４６に記載の方法。
（項目４８）
前記発色レポーター酵素が、セイヨウワサビペルオキシダーゼまたはアルカリホスファターゼを含む、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
前記検出可能な部分が、前記色素を含む、項目４６に記載の方法。
（項目５０）
前記検出可能な部分が、前記蛍光標識を含む、項目４６に記載の方法。
（項目５１）
前記蛍光標識が、シアニン色素、クマリン、ローダミン、キサンテン、フルオレセインもしくはそのスルホン化誘導体、蛍光タンパク質、またはそれらの任意の組合せを含む、項目５０に記載の方法。
（項目５２）
前記検出可能な部分が、前記ペプチドタグを含み、前記ペプチドタグが、Ｈｉｓ−タグまたはＭｙｃ−タグを含む、項目４６に記載の方法。
（項目５３）
前記検出可能な部分が、蛍光部分を含む、項目４６に記載の方法。
（項目５４）
前記蛍光部分が、ＰＥ、Ｐａｃｉｆｉｃ  ｂｌｕｅ、Ａｌｅｘａ  ｆｌｕｏｒ、ＡＰＣまたはＦＩＴＣである、項目５３に記載の方法。
（項目５５）
前記タグ付き細胞またはタグ付き細胞の集団が、フローサイトメトリーを使用して識別、検出またはソートされる、項目３９〜５４のいずれか一項に記載の方法。
（項目５６）
前記免疫グロブリン結合タンパク質または前記融合タンパク質が特異的に結合した前記タグ付き細胞または前記タグ付き細胞の集団が、磁気カラムクロマトグラフィーによって、試料の他の構成成分から濃縮されるかまたは単離される、項目３９〜５５のいずれか一項に記載の方法。
（項目５７）
前記試料が、血液である、項目３９〜５６のいずれか一項に記載の方法。
（項目５８）
前記試料が、組織である、項目３９〜５６のいずれか一項に記載の方法。
（項目５９）
前記対象が、ヒトである、項目３９〜５８のいずれか一項に記載の方法。
（項目６０）
配列番号１９に示されるアミノ酸配列を含むかまたはそれからなるタグペプチドをその細胞表面に発現するように改変された免疫細胞を活性化するための方法であって、前記改変された免疫細胞を、項目１〜２５および２９のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質、または項目２６〜２９のいずれか一項に記載の融合タンパク質と、前記改変された免疫細胞の活性化を誘導するのに十分な条件下および時間で、接触させることを含む、方法。
（項目６１）
前記改変された免疫細胞の前記活性化が、ｉｎ  ｖｉｔｒｏまたはｅｘ  ｖｉｖｏで実施される、項目６０に記載の方法。
（項目６２）
濃縮または単離の前に、前記試料中の活性化した免疫細胞の集団を拡大させるステップをさらに含む、項目６０または６１に記載の方法。
（項目６３）
前記タグペプチドが、前記改変された免疫細胞によって発現された細胞表面タンパク質に含有される、項目６０〜６２のいずれか一項に記載の方法。
（項目６４）
前記タグ付き細胞表面タンパク質が、ＣＡＲ、ＴＣＲ、マーカー、またはそれらの組合せを含み、必要に応じて、前記マーカーが、ＥＧＦＲｔ、ＣＤ１９ｔ、ＣＤ３４ｔ、またはＮＧＦＲｔから選択される、項目６３に記載の方法。
（項目６５）
前記タグペプチドを発現する前記細胞が、ヒトＴ細胞、ＮＫ細胞、またはＮＫ−Ｔ細胞を含む、項目６０〜６４のいずれか一項に記載の方法。
（項目６６）
前記免疫グロブリン結合タンパク質または融合タンパク質が、固体表面に結合している、項目３９〜６５のいずれか一項に記載の方法。
（項目６７）
前記免疫グロブリン結合タンパク質または融合タンパク質が、平坦な表面、アガロース、樹脂、３Ｄファブリックマトリックス、またはビーズに結合している、項目３９〜６６のいずれか一項に記載の方法。
（項目６８）
前記免疫グロブリン結合タンパク質または融合タンパク質が、マイクロビーズまたはナノビーズに結合している、項目６７に記載の方法。
（項目６９）
改変された免疫細胞の局所活性化のためのｉｎ  ｖｉｖｏ方法であって、
（ｉ）
（ａ）項目１〜２５、および２９のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質、または項目２６〜２９のいずれか一項に記載の融合タンパク質、および
（ｂ）共刺激分子に特異的な結合ポリペプチド
を含むマトリックス組成物またはデバイス；ならびに
（ｉｉ）配列番号１９に示されるアミノ酸配列を含むかまたはそれからなるタグペプチドをその細胞表面に発現する改変された免疫細胞であって、前記タグペプチドが、ＣＡＲ、ＴＣＲ、マーカー、またはそれらの組合せに含有され、
必要に応じて、前記マーカーが、ＥＧＦＲｔ、ＣＤ１９ｔ、ＣＤ３４ｔ、またはＮＧＦＲｔから選択される、改変された免疫細胞
を対象に投与することを含み、
サブパート（ｉ）の前記マトリックス組成物の（ａ）と、前記細胞表面タグペプチドとの会合により、前記改変された免疫細胞が活性化される、方法。
（項目７０）
前記マトリックス組成物が、アルギネート、基底膜マトリックス、またはバイオポリマーを含む、項目６９に記載の方法。
（項目７１）
前記改変された細胞が、Ｔ細胞、ＮＫ細胞、またはＮＫ−Ｔ細胞である、項目６９または７０に記載の方法。
（項目７２）
細胞増殖を促進するための方法であって、配列番号１９に示されるアミノ酸配列を含むかまたはそれからなるタグペプチドを発現する細胞を
（ａ）項目１〜２９のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質または融合タンパク質、および
（ｂ）増殖因子サイトカインと、
前記タグ付き細胞の増殖を可能にするのに十分な条件下および時間で、接触させることを含む、方法。
（項目７３）
前記免疫グロブリン結合タンパク質または融合タンパク質が、固体表面に結合している、項目７２に記載の方法。
（項目７４）
前記免疫グロブリン結合タンパク質または融合タンパク質が、平坦な表面、アガロース、樹脂、３Ｄファブリックマトリックス、またはビーズに結合している、項目７２または７３に記載の方法。
（項目７５）
前記免疫グロブリン結合タンパク質または融合タンパク質が、マイクロビーズまたはナノビーズに結合している、項目７２〜７４のいずれか一項に記載の方法。
（項目７６）
前記増殖因子であるサイトカインが、ＩＬ−１２、ＩＬ−１５、またはその両方を含む、項目７２〜７５のいずれか一項に記載の方法。
（項目７７）
前記細胞を、抗ＣＤ２７結合タンパク質、抗ＣＤ２８結合タンパク質、抗ＣＤ１３７結合タンパク質、抗ＯＸ４０結合タンパク質、またはそれらの任意の組合せとインキュベートすることをさらに含み、前記結合タンパク質のうちの１つまたは複数が、固体表面に結合している、項目７５〜７６のいずれか一項に記載の方法。
（項目７８）
前記抗ＣＤ２７結合タンパク質、抗ＣＤ２８結合タンパク質、抗ＣＤ１３７結合タンパク質、抗ＯＸ４０結合タンパク質、またはそれらの任意の組合せが、平坦な表面、アガロース、樹脂、３Ｄファブリックマトリックス、またはビーズに結合している、項目７７に記載の方法。
（項目７９）
前記増殖が、ｉｎ  ｖｉｖｏまたはｅｘ  ｖｉｖｏで誘導される、項目７２〜７８のいずれか一項に記載の方法。
（項目８０）
前記細胞が、Ｔ細胞、ＮＫ細胞、またはＮＫ−Ｔ細胞である、項目７２〜７９のいずれか一項に記載の方法。
（項目８１）
前記細胞が、機能的な改変されたＴ細胞である、項目８０に記載の方法。
（項目８２）
前記機能的に改変されたＴ細胞が、ウイルス特異的細胞、腫瘍抗原特異的細胞傷害性Ｔ細胞、メモリーＴ幹細胞、セントラルメモリーＴ細胞、エフェクターＴ細胞、またはＣＤ４＋ＣＤ２５＋調節Ｔ細胞である、項目８１に記載の方法。
（項目８３）
前記タグペプチドが、前記細胞によって発現される細胞表面タンパク質内に含有される、項目７２〜７６のいずれか一項に記載の方法。
（項目８４）
前記細胞表面タンパク質が、ＣＡＲ、ＴＣＲ、マーカー、またはそれらの組合せを含み、必要に応じて、前記マーカーが、ＥＧＦＲｔ、ＣＤ１９ｔ、ＣＤ３４ｔ、またはＮＧＦＲｔから選択される、項目８３に記載の方法。
（項目８５）
前記増殖が、ｉｎ  ｖｉｔｒｏまたはｅｘ  ｖｉｖｏで誘導される、項目７２〜８４のいずれか一項に記載の方法。
（項目８６）
ｉｎ  ｖｉｖｏイメージング方法であって、
（ａ）
（ｉ）項目１〜２５または２９のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質、または
（ｉｉ）項目２６〜２９のいずれか一項に記載の融合タンパク質
のうちの１つまたは複数を、配列番号１９に示されるアミノ酸配列を含むかまたはそれからなるタグペプチドを発現する改変された細胞を受容した対象に投与することであって、前記免疫グロブリン結合タンパク質または融合タンパク質が、ｉｎ  ｖｉｖｏイメージングに好適な検出可能な部分をさらに含む、投与することと；
（ｂ）前記対象のイメージングを実施すること
とを含む、方法。
（項目８７）
前記検出可能な部分が、放射活性トレーサーを含む、項目８６に記載の方法。
（項目８８）
前記放射活性トレーサーが、６８Ｇａ、６４Ｃｕ、８６Ｙ、８９Ｚｒ、１２４Ｉ、９９ｍＴｃ、１２３Ｉ、１１１Ｉｎ、１７７Ｌｕ、１３１Ｉ、７６Ｂｒ、７８Ｚｒ、１８Ｆ、または１２４Ｔである、項目８７に記載の方法。
（項目８９）
前記イメージングが、ポジトロン断層法（ＰＥＴ）を含む、項目８６〜８８のいずれか一項に記載の方法。
（項目９０）
前記結合ドメインが、抗体の抗原結合断片を含み、前記抗原結合断片が、ｓｃＦｖ、タンデムｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ−Ｆｃ、ｓｃＦｖ二量体、ｓｃＦｖジッパー、ダイアボディ、ミニボディ、トリアボディ、テトラボディ、Ｆａｂ、Ｆ（ａｂ’）２、ｓｃＦａｂ、ミニ抗体、ナノボディ、ナノボディ−ＨＳＡ、二重特異的Ｔ細胞エンゲージャー（ＢｉＴＥ）、ＤＡＲＴ、ｓｃダイアボディ、ｓｃダイアボディ−ＣＨ３、またはｓｃＦｖ−ＣＨ３ノブ・イントゥ・ホール（ＫＩＨ）アセンブリである、項目８６〜８９のいずれか一項に記載の方法。
（項目９１）
タグ付き免疫治療用細胞の標的アブレーションのための方法であって、
（ａ）項目１〜２５または２９のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質；
（ｂ）項目２６〜２９のいずれか一項に記載の融合タンパク質；または
（ｃ）項目３０に記載の組成物を、
前記タグ付き免疫治療用細胞のアブレーションを引き起こすのに十分な条件下および時間で、対象に投与することを含み、
前記対象に、タグペプチドを含む細胞表面タンパク質を発現するタグ付き免疫治療用細胞が以前に投与されており、前記タグペプチドが、配列番号１９のアミノ酸配列を含むかまたはそれからなり、
前記免疫グロブリン結合タンパク質、融合タンパク質、または組成物が、前記タグペプチドに結合すると、直接的または間接的に、細胞死を誘導することが可能である、方法。
（項目９２）
前記免疫グロブリン結合タンパク質、融合タンパク質、または組成物が、細胞傷害剤を含む、項目９１に記載の方法。
（項目９３）
前記免疫グロブリン結合タンパク質が、前記タグペプチドに結合すると、前記タグ付き免疫治療用細胞に対して、
（ａ）オプソニン化；
（ｂ）貪食；
（ｃ）抗体指向性細胞介在性細胞傷害（ＡＤＣＣ）；および
（ｄ）補体指向性細胞傷害（ＣＤＣ）
のうちの１つまたは複数を誘引することが可能である抗体を含む、項目９１または９２に記載の方法。
（項目９４）
前記免疫グロブリン結合タンパク質が、二重特異的であり、前記タグペプチドに結合するのと同時に、（ａ）Ｔ細胞マーカーまたは（ｂ）ＮＫ細胞マーカーに結合することが可能である、項目９３に記載の方法。
（項目９５）
前記Ｔ細胞マーカーが、ＣＤ３であり、前記ＮＫ細胞マーカーが、ＣＤ１６である、項目９４に記載の方法。
（項目９６）
前記免疫グロブリン結合タンパク質が、二重特異的ｓｃＦｖ、二重特異的Ｔ細胞エンゲージャー（ＢｉＴＥ）分子、ナノボディ、ダイアボディ、ＤＡＲＴ、ＴａｎｄＡｂ、ｓｃダイアボディ、ｓｃダイアボディ−ＣＨ３、ダイアボディ−ＣＨ３、Ｔｒｉｐｌｅ  Ｂｏｄｙ、ミニ抗体、ミニボディ、ＴｒｉＢｉミニボディ、ｓｃＦｖ−ＣＨ３  ＫＩＨ、Ｆａｂ−ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ−ＣＨ−ＣＬ−ｓｃＦｖ、Ｆ（ａｂ’）２、Ｆ（ａｂ’）２−ｓｃＦｖ２、ｓｃＦｖ−ＫＩＨ、Ｆａｂ−ｓｃＦｖ−Ｆｃ、四価のＨＣａｂ、ｓｃダイアボディ−Ｆｃ、ダイアボディ−Ｆｃ、タンデムｓｃＦｖ−Ｆｃ、イントラボディ、Ｄｏｃｋ
ａｎｄ  Ｌｏｃｋ融合タンパク質、ＩｍｍＴＡＣ、ＨＳＡｂｏｄｙ、ｓｃダイアボディ−ＨＳＡ、タンデムｓｃＦｖ、ｃｒｏｓｓＭａｂ、ＤＡＦ（トゥーインワンまたはフォーインワン）、ＤｕｔａＭａｂ、ＤＴ−ＩｇＧ、ノブ・イントゥ・ホール（ＫＩＨ）アセンブリ、ＫＩＨ  Ｃｏｍｍｏｎ  Ｌｉｇｈｔ−Ｃｈａｉｎ抗体、Ｃｈａｒｇｅ  Ｐａｉｒ、Ｆａｂ−アームＥｘｃｈａｎｇｅ、ＳＥＥＤｂｏｄｙ、Ｔｒｉｏｍａｂ、ＬＵＺ−Ｙ、Ｆｃａｂ、κλ−ボディ、直交Ｆａｂ、ＤＶＤ−ＩｇＧ、ＩｇＧ（Ｈ）−ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ−（Ｈ）ＩｇＧ、ＩｇＧ（Ｌ）−ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ−（Ｌ）ＩｇＧ、ＩｇＧ（Ｌ，Ｈ）−Ｆｖ、ＩｇＧ（Ｈ）−Ｖ、Ｖ（Ｈ）−ＩｇＧ、ＩｇＧ（Ｌ）−Ｖ、Ｖ（Ｌ）−ＩｇＧ、ＫＩＨ  ＩｇＧ−ｓｃＦａｂ、２ｓｃＦｖ−ＩｇＧ、ＩｇＧ−２ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ４−Ｉｇ、Ｚｙｂｏｄｙ、またはＤＶＩ−ＩｇＧ（フォーインワン）を含む、項目９４または９５に記載の方法。
（項目９７）
前記細胞表面タンパク質が、ＣＡＲ、ＴＣＲ、マーカー、またはそれらの組合せを含む、項目９１〜９６のいずれか一項に記載の方法。
（項目９８）
前記細胞表面タンパク質が、マーカータンパク質を含む、項目９１〜９７のいずれか一項に記載の方法。
（項目９９）
前記マーカータンパク質が、ＥＧＦＲｔ、ＣＤ１９ｔ、ＣＤ３４ｔ、またはＮＧＦＲｔである、項目９８に記載の方法。
（項目１００）
前記免疫グロブリン結合タンパク質、融合タンパク質、または組成物が、前記タグ付き免疫治療用細胞の存在に関連する少なくとも１つの有害事象を有する前記対象に投与される、項目９１〜９９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０１）
前記アブレーション後に、
（ｉ）項目８６〜９０のいずれか一項に記載の対象のｉｎ  ｖｉｖｏイメージングを実施すること；
（ｉｉ）前記対象から得られる試料において、項目３９〜５９のいずれか一項に記載の検出方法を実施すること；
（ｉｉｉ）前記対象において１つまたは複数のサイトカインのレベルをモニタリングすること；
（ｉｖ）前記対象または前記対象から得られた試料において、前記タグ付き免疫治療用細胞によって標的化された標的細胞または組織の存在および／または量を検出すること；
（ｖ）前記タグ付き免疫治療用細胞のｉｎ  ｖｉｖｏ追跡を実施すること；または
（ｖｉ）それらの任意の組合せ
をさらに含む、項目９１〜１００のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０２）
前記ｉｎ  ｖｉｖｏ追跡が、磁気粒子；超常磁性酸化鉄（ＳＰＩＯ）；フルオロデオキシグルコース（１８Ｆ）；蛍光化合物；またはそれらの任意の組合せにコンジュゲートした前記免疫グロブリン結合タンパク質または前記融合タンパク質の使用を含む、項目１０１に記載の方法。
（項目１０３）
前記ｉｎ  ｖｉｖｏ追跡が、ＭＲＩ、ＰＥＴ、または近赤外イメージングの使用を含む、項目１０１または１０２に記載の方法。
（項目１０４）
前記タグ付き免疫治療用細胞が、Ｔ細胞、ＮＫ細胞、ＮＫ−Ｔ細胞、造血幹細胞、組織細胞、間葉細胞、またはそれらの任意の組合せを含む、項目９１〜１０３のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０５）
前記対象が、１つまたは複数のタグ付き免疫治療用細胞を含む移植後に、移植片対宿主病（ＧｖＨＤ）、宿主対移植片病（ＨｖＧＤ）、またはサイトカイン放出症候群（ＣＲＳ）を有するかまたは有することが疑われる、項目９１〜１０４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０６）
（ａ）配列番号１９に示されるアミノ酸配列を含むかまたはそれからなるタグペプチドをコードする発現ベクターまたはポリヌクレオチド、および前記ベクターまたはポリヌクレオチドを宿主細胞に形質導入するための必要に応じた試薬；ならびに
（ｂ）（ｉ）項目１〜２５および２９のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質、
（ｉｉ）項目２３〜２９のいずれか一項に記載の融合タンパク質、
（ｉｉｉ）項目３０に記載の組成物、
（ｉｖ）項目３１〜３３のいずれか一項に記載の単離されたポリヌクレオチドまたは項目３４〜３７のいずれか一項に記載の発現ベクター、および前記ポリヌクレオチドまたは発現ベクターを宿主細胞に形質導入するための必要に応じた試薬、および／または
（ｖ）項目３８に記載の宿主細胞
を含む、キット。
（項目１０７）
（ｉ）項目１〜２５および２９のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質、または項目２６〜２９のいずれか一項に記載の融合タンパク質を含むマトリックス組成物；および
（ｉｉ）免疫共刺激分子に特異的に結合する結合ポリペプチドであって、前記結合によって前記免疫共刺激分子の活性レベルが増加する、結合ポリペプチド
を含むマトリックス組成物。
（項目１０８）
アルギネート、基底膜マトリックス、もしくはバイオポリマー、またはそれらの任意の組合せをさらに含む、項目１０７に記載のマトリックス組成物。
（項目１０９）
（ｉ）項目１〜２５および２９のいずれか一項に記載の免疫グロブリン結合タンパク質、または項目２６〜２９のいずれか一項に記載の融合タンパク質、ならびに
（ｉｉ）免疫共刺激分子に特異的に結合する結合ポリペプチドであって、前記結合によって前記免疫共刺激分子の活性レベルが増加する、結合ポリペプチド
を含むデバイス。
（項目１１０）
（ｉ）および（ｉｉ）のうちの一方または両方が、固体表面、アガロースビーズ、樹脂、３Ｄファブリックマトリックス、またはビーズに配置されている、項目１０９に記載のデバイス。