【手続補正書】
【提出日】令和3年10月4日(2021.10.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置ハウジング（１０）に収容されていて、バイオプロセス用に設計及び設けられて制御機能及び／又は輸送機能及び／又は測定機能及び／又はセンサ機能に構成されていて又は構成可能である、複数の制御機能ユニット（１２，３０）、
を備える、バイオプロセス制御装置において、
前記装置ハウジングが、前記複数の制御機能ユニットを収容するモジュール式の引出しアセンブリ（１４，３２）を具備しており、当該引出しアセンブリ（１４，３２）は、前記装置ハウジングのうちの据え置きのハウジングフレーム手段に対して開放位置及び／又は取出し位置にて、各引出しアセンブリに収容された前記制御機能ユニットの構成および／または当該各引出しアセンブリへの当該制御機能ユニットの組付けのためのアクセスを可能にし、かつ移動可能であり、前記引出しアセンブリは、ロック手段（６０，５８）でロックされることが可能な運転時位置又は閉鎖位置にて、前記制御機能ユニットと前記ハウジングフレーム手段との間の且つ／或いは前記制御機能ユニットと別の引出しアセンブリに振り当てられた電気エネルギー供給手段（４０）及びシステム識別手段（４２）との間の、給電及び電子的に機能を識別するための接触を確立させることを特徴とする、バイオプロセス制御装置。
【請求項２】
請求項１に記載のバイオプロセス制御装置において、前記複数の制御機能ユニットが、モジュール式の流体輸送手段、ポンプ制御装置、バルブ装置、流体加熱装置及び／又は流体冷却装置、ガスセンサ装置、液体センサ装置、電気式及び／又は光学式の測定装置、バイオリアクタ攪拌手段の制御装置、電気エネルギー入力手段、並びにこれらの装置の組合せで構成される群から選択されることを特徴とする、バイオプロセス制御装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の装置において、少なくとも１つの引出しアセンブリが機能識別および／またはパラメータ手段（１６，１８）を有しており、当該機能識別および／またはパラメータ手段（１６，１８）は、組み付けられた前記制御機能ユニット及び当該制御機能ユニットに振り当てられた電気パラメータデータを識別する識別データを前記システム識別手段（４２）で処理されるように前記引出しアセンブリの電子インターフェースで提供することを特徴とする、装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置において、前記機能識別手段（１６）は、前記機能ユニットが前記引出しアセンブリに組み付けられている場合に且つ／或いは前記引出しアセンブリ及び組み付けられた前記機能ユニットが前記運転時位置にある場合に、機能の種類、シリアル番号及び／又はバージョン番号、ならびに前記制御機能ユニットの動作に必要な又は前記制御機能ユニットで処理可能な動作電圧及び／又は電気パラメータを識別するように実現されていることを特徴とする、装置。
【請求項５】
請求項３または４に記載の装置において、前記機能識別またはパラメータ手段には、前記識別及び／又はパラメータデータの電子的記録に応答して当該データの変更、および変更後の当該データの記憶（２２）が実現できるように、通信および／または更新手段（２０）が振り当てられていることを特徴とする、装置。
【請求項６】
請求項３から５のいずれか一項に記載の装置において、前記機能識別もしくはパラメータ手段（１６，１８）、及び／又は前記システム識別手段（４２）には、動作データ及び／又は構成データ及び／又は当該動作データの変更及び／又は当該構成データの変更を記録、記憶（４６）、さらには、処理目的のために提供するように、電子プロセスプロトコル手段（４４）が振り当てられていることを特徴とする、装置。
【請求項７】
請求項１から６のいずれか一項に記載の装置において、前記装置ハウジングの前記ハウジングフレーム手段は、前記引出しアセンブリの複数のシャフト状受入部を、当該引出しアセンブリに収容された前記機能制御ユニットがそれぞれ前記受入部のうちの一つにその具体的な場所に関係なく設置されることが可能で、且つ前記運転時位置又はロック位置へと変位させられることも可能であるように提供していることを特徴とする、装置。
【請求項８】
請求項１から７のいずれか一項に記載の装置において、複数の前記引出しアセンブリの前方外表面（５０）同士が、前記運転時位置又はロック位置にて、前記装置ハウジング（１０）の連続した外表面を少なくとも一部実現していることを特徴とする、装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置において、互いに隣合う前記引出しアセンブリの前記前方外表面（５０）同士は、共通の前記運転時位置又はロック位置にて、前記ハウジングの前記連続した外表面に対して液体洗浄剤を用いた処理を当該液体が隣合う前記外表面間に入り込むことなく行うことができるように、タイル状に並べられて且つ／或いは追加のシール手段で繋げられて実現可能であることを特徴とする、装置。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか一項に記載の装置において、前記ロック手段は、引出しアセンブリ（３２）の当接および／またはロック部位（５８）に機械的に係合するロックアセンブリ（６０）として実現されていることを特徴とする、装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置において、棒状及び／又はブラケット状の前記ロックアセンブリが、ロック目的で前記引出しアセンブリへと、当該引出しアセンブリの挿入方向に対して０°超の角度で挿入されることが可能であり、かつ／あるいは、前記ロックアセンブリが、挿入された複数の引出しアセンブリを一斉にロックするように実現されていることを特徴とする、装置。
【請求項１２】
少なくとも１つのバイオプロセスリアクタと、
請求項１から１１のいずれか一項に記載のバイオプロセス制御装置と、
前記バイオプロセスリアクタの又は前記バイオプロセスリアクタ内でのバイオプロセス機能を実行するように実現された、引出しアセンブリ内に組付け済みの状態で設けられた、複数の制御機能ユニットと、
を備え、前記複数の制御機能ユニットは、その複数のうちの一部を様々な数で前記装置ハウジングに備え付けることで複数のバイオプロセスを制御することが可能となるように選択されている、バイオプロセスシステム。
【請求項１３】
請求項１２に記載のシステムにおいて、さらに、
追加の引出しアセンブリを収容するように前記ハウジング外部に設けられた又は設けられる追加のハウジングフレーム手段、
を備え、前記装置ハウジングと前記追加のハウジングフレーム手段との間には、電気的接続手段が設けられている、システム。
【請求項１４】
請求項１２または１３に記載のバイオプロセスシステムを構成及び／又は変更する方法であって、
−複数の制御機能ユニットを対応する引出しアセンブリに組み付ける過程と、
−複数の引出しアセンブリを前記装置ハウジングに組み付ける過程と、
−前記少なくとも１つのバイオプロセスリアクタで第１の生物学的および／または製薬および／または化学的および／または生物工学的プロセスを実行するように、前記バイオプロセスシステムおよび前記バイオプロセス制御装置を動作させる過程と、
−前記複数の引出しアセンブリのうちの少なくとも１つを、追加の制御機能ユニットが設けられた追加の引出しアセンブリに取り替える過程、あるいは、前記バイオプロセス制御装置に、前記追加の制御機能ユニットが設けられた前記追加の引出しアセンブリを追加する過程と、
−前記第１のプロセスとは異なる第２の生物学的および／または製薬および／または化学的および／または生物工学的プロセスを実行するように、前記バイオプロセスシステムおよび前記バイオプロセス制御装置を動作させる過程と、
を備える、方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法において、前記装置ハウジングへの前記複数の引出しアセンブリのうちの少なくとも１つの引出しアセンブリの組付けに応答して、かつ／あるいは、システム識別手段の前記取替え又は追加に応答して、組み付けられた、取り替えられた又は追加された前記制御機能ユニットが、対応する前記引出しアセンブリにより識別されて、かつ／あるいは、対応する動作データ及び／又は動作パラメータによりパラメータ化されることを特徴とする、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明にかかる有利な一形態において、前記バイオプロセス制御装置の前記装置ハウジングは、制御機能ユニットを収容するように設けられたモジュール式の引出しアセンブリを具備している。これらの引出しアセンブリは、対応する引出しアセンブリに収容された前記制御機能ユニットの構成および／または当該対応する引出しアセンブリへの当該制御機能ユニットの組付けのためのアクセスを開放位置及び／又は取出し位置にて可能にするように、前記装置ハウジングのうちの据え置きのハウジングフレーム手段と相互作用するよう実現されている。好ましくは、前記開放位置及び／又は取出し位置は、前記ハウジングフレーム手段から分離する又は分離可能な（例えば、ハウジングフレームからの取外しが可能な）位置である。つまり、本発明において、この状態では、所望の又は必要な制御機能ユニットを引出しアセンブリへと、通常、当該引出しアセンブリへの又は当該引出しアセンブリ内への螺合又は同様の着脱可能な固定手段によって割り当てられている。好ましくは、前記引出しアセンブリ同士は、本発明の範疇で同一に又は標準化されて実現されている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
図面には、特に、意図されたバイオプロセスに対してシャフトの数が足りない（つまり、引出しアセンブリに収容された制御機能ユニットを受け入れることができない）ためにこの種のユニットを取り外さなければならなくなる用途において、前記ハウジング外部の追加のフレーム又はハウジング構造を装置ハウジング１０に追加することによって追加の制御機能ユニットを受入れ出来るようにする際の様子が描かれていない。本発明の有利な一実施形態では、別個の中央電子部アセンブリ（符号３８または回路基板の実現６６）をそのような追加のフレーム手段に設けなくてもよい。むしろ、当該電子部アセンブリは、図１の接続構造４８と類似した適切な追加のバスカップリングにより実現することが可能である。
なお、本発明は、態様として以下の内容を含む。
〔態様１〕
装置ハウジング（１０）に収容されていて及び／又は収容可能であり、バイオプロセス用に設計及び設けられて制御機能及び／又は輸送機能及び／又は測定機能及び／又はセンサ機能に構成されていて又は構成可能であり、好ましくはバイオプロセスリアクタ（２６）に機能可能に割当て可能であり、より好ましくは当該バイオプロセスリアクタ（２６）に空間的に近接して設けられている、複数の制御機能ユニット（１２，３０）、
を備える、バイオプロセス制御装置において、
前記装置ハウジングが、前記複数の制御機能ユニットの各々を収容するモジュール式の引出しアセンブリ（１４，３２）を具備しており、当該引出しアセンブリは、前記装置ハウジングのうちの据え置きのハウジングフレーム手段に対して開放位置及び／又は取出し位置にて、好ましくは前記ハウジングフレーム手段から分離する又は分離可能である開放位置及び／又は取出し位置にて、各引出しアセンブリに収容された前記制御機能ユニットの構成および／または当該各引出しアセンブリへの当該制御機能ユニットの組付けのためのアクセスを可能にし、前記引出しアセンブリは、ロック手段（６０，５８）でロックされることが可能な運転時位置又は閉鎖位置にて、前記制御機能ユニットと前記ハウジングフレーム手段との間の且つ／或いは前記制御機能ユニットと別の引出しアセンブリに振り当てられた電気エネルギー供給手段（４０）及びシステム識別手段（４２）との間の、給電及び電子的に機能を識別するための接触を確立させることを特徴とする、バイオプロセス制御装置。
〔態様２〕
態様１に記載のバイオプロセス制御装置において、前記複数の制御機能ユニットが、モジュール式の流体輸送手段（特には、ポンプ装置）、ポンプ制御装置、バルブ装置、流体加熱装置及び／又は流体冷却装置、ガスセンサ装置、液体センサ装置、電気式及び／又は光学式の測定装置、バイオリアクタ攪拌手段の制御装置、電気エネルギー入力手段、並びにこれらの装置の組合せで構成される群から選択されることを特徴とする、バイオプロセス制御装置。
〔態様３〕
態様１または２に記載の装置において、少なくとも１つの引出しアセンブリが機能識別および／またはパラメータ手段（１６，１８）を有しており、当該機能識別および／またはパラメータ手段（１６，１８）は、組み付けられた前記制御機能ユニット及び当該制御機能ユニットに振り当てられた電気パラメータデータを識別する識別データを前記システム識別手段（４２）で処理されるように前記引出しアセンブリの電子インターフェースで提供し、好ましくは、前記機能識別および／またはパラメータ手段（１６，１８）が前記引出しアセンブリの電気回路基板（５４）に設けられていることを特徴とする、装置。
〔態様４〕
態様３に記載の装置において、前記機能識別手段（１６）は、前記機能ユニットが前記引出しアセンブリに組み付けられている場合に且つ／或いは前記引出しアセンブリ及び組み付けられた前記機能ユニットが前記運転時位置にある場合に、機能の種類、シリアル番号及び／又はバージョン番号、ならびに前記制御機能ユニットの動作に必要な又は前記制御機能ユニットで処理可能な動作電圧及び／又は電気パラメータを識別するように、特には自動的に識別するように実現されていることを特徴とする、装置。
〔態様５〕
態様３または４に記載の装置において、前記機能識別またはパラメータ手段には、前記識別及び／又はパラメータデータの電子的記録に応答して当該データの変更（特には、更新データの形態の変更）、および変更後の当該データの記憶（２２）、好ましくは前記引出しアセンブリ側の記憶（２２）が実現できるように、通信および／または更新手段（２０）が振り当てられていることを特徴とする、装置。
〔態様６〕
態様３から５のいずれか一態様に記載の装置において、前記機能識別もしくはパラメータ手段（１６，１８）、及び／又は前記システム識別手段（４２）には、動作データ及び／又は構成データ及び／又は当該動作データの変更及び／又は当該構成データの変更、特には前記複数の制御機能ユニットの動作及び／又は構成に対応する動作データ及び／又は構成データ及び／又は当該動作データの変更及び／又は当該構成データの変更を記録、記憶（４６）、さらには、処理目的のために、好ましくはシステム外部での処理目的のために提供するように、電子プロセスプロトコル手段（４４）が振り当てられていることを特徴とする、装置。
〔態様７〕
態様１から６のいずれか一態様に記載の装置において、前記装置ハウジングの前記ハウジングフレーム手段は、前記引出しアセンブリの複数のシャフト状受入部を、当該引出しアセンブリに収容された前記機能制御ユニットがそれぞれ前記受入部のうちの一つにその具体的な場所に関係なく設置されることが可能で、且つ前記運転時位置又はロック位置へと変位させられることも可能であるように提供していることを特徴とする、装置。
〔態様８〕
態様１から７のいずれか一態様に記載の装置において、複数の前記引出しアセンブリの前方外表面（５０）同士が、前記運転時位置又はロック位置にて、前記装置ハウジング（１０）の連続した、好ましくは平面状の、外表面を少なくとも一部実現していることを特徴とする、装置。
〔態様９〕
態様８に記載の装置において、互いに隣合う前記引出しアセンブリの前記前方外表面（５０）同士は、共通の前記運転時位置又はロック位置にて、前記ハウジングの前記連続した外表面に対して液体洗浄剤を用いた処理を当該液体が隣合う前記外表面間に入り込むことなく行うことができるように、タイル状に並べられて且つ／或いは追加のシール手段で繋げられて実現可能であることを特徴とする、装置。
〔態様１０〕
態様１から９のいずれか一態様に記載の装置において、前記ロック手段は、引出しアセンブリ（３２）の当接および／またはロック部位（５８）に機械的に係合するロックアセンブリ（６０）として実現されており、好ましくは、当該ロックアセンブリ（６０）は、前記引出しアセンブリと前記ハウジングフレーム手段との間に、当該引出しアセンブリが前記ハウジングフレーム手段のシャフト状受入部に挿入されているときに飛び出さないようにブロッキングする摩擦型連結を実現することを特徴とする、装置。
〔態様１１〕
態様１０に記載の装置において、棒状及び／又はブラケット状の前記ロックアセンブリが、ロック目的で前記引出しアセンブリへと、当該引出しアセンブリの挿入方向に対して０°超、好ましくは４５°超の角度で挿入されることが可能であり、かつ／あるいは、前記ロックアセンブリが、挿入された複数の引出しアセンブリを一斉にロックするように実現されていることを特徴とする、装置。
〔態様１２〕
少なくとも１つのバイオプロセスリアクタと、
態様１から１１のいずれか一態様に記載のバイオプロセス制御装置と、
態様１から１１のいずれか一態様に記載のバイオプロセス制御装置と、
前記バイオプロセスリアクタの又は前記バイオプロセスリアクタ内でのバイオプロセス機能を実行するように実現された、引出しアセンブリに組み付けられることが可能な、特には組付け済みの状態で設けられた、複数の制御機能ユニットと、
を備え、前記複数の制御機能ユニットは、その複数のうちの一部を様々な数で前記装置ハウジングに備え付けることで複数のバイオプロセスを制御することが可能となるように選択されている、バイオプロセスシステム。
〔態様１３〕
態様１２に記載のシステムにおいて、さらに、
追加の引出しアセンブリを収容するように前記ハウジング外部に設けられた又は設けられる追加のハウジングフレーム手段、
を備え、前記装置ハウジングと前記追加のハウジングフレーム手段との間には、電気的接続手段、特には電圧供給デジタルバス手段が設けられており、特には、前記追加のハウジングフレーム手段に収容された前記追加の引出しアセンブリが、前記装置ハウジングの前記給電手段及び前記システム識別手段により給電及び接触されるように実現されている、システム。
〔態様１４〕
態様１２または１３に記載のバイオプロセスシステムを構成及び／又は変更する方法であって、
−複数の制御機能ユニットを対応する引出しアセンブリに組み付ける過程と、
−複数の引出しアセンブリを前記装置ハウジングに組み付ける過程と、
−前記少なくとも１つのバイオプロセスリアクタで第１の生物学的および／または製薬および／または化学的および／または生物工学的プロセスを実行するように、前記バイオプロセスシステムおよび前記バイオプロセス制御装置を動作させる過程と、
−前記複数の引出しアセンブリのうちの少なくとも１つを、追加の制御機能ユニットが設けられた追加の引出しアセンブリに取り替える過程、あるいは、前記バイオプロセス制御装置に、前記追加の制御機能ユニットが設けられた前記追加の引出しアセンブリを追加する過程と、
−前記第１のプロセスとは異なる第２の生物学的および／または製薬および／または化学的および／または生物工学的プロセスを実行するように、前記バイオプロセスシステムおよび前記バイオプロセス制御装置を動作させる過程と、
を備える、方法。
〔態様１５〕
態様１４に記載の方法において、前記装置ハウジングへの前記複数の引出しアセンブリのうちの少なくとも１つの引出しアセンブリの組付けに応答して、かつ／あるいは、システム識別手段の前記取替え又は追加に応答して、組み付けられた、取り替えられた又は追加された前記制御機能ユニットが、対応する前記引出しアセンブリにより識別されて、かつ／あるいは、対応する動作データ及び／又は動作パラメータによりパラメータ化されることを特徴とする、方法。