【手続補正書】
【提出日】令和3年7月6日(2021.7.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
角膜移植のための切開システムであって、前記切開システムは、
角膜に対して位置付けられるように構成された接触側を含む筐体であって、前記筐体は、前記接触側に開口部を伴う内部通路を含む、筐体と、
前記筐体の前記内部通路内に配置されたブレードアセンブリであって、前記ブレードアセンブリは、第１のブレードと、第２のブレードとを含み、前記第１のブレードは、第１の切断縁を含み、前記第２のブレードは、第２の切断縁を含み、前記第１のブレードおよび前記第２のブレードは、前記第１の切断縁および前記第２の切断縁が前記筐体の前記開口部を越え、前記内部通路から外に延びるように、前記筐体に対して移動可能であり、前記第１の切断縁は、前記接触側に配置された前記角膜内に第１の切断を生成するように構成され、前記第２の切断縁は、前記角膜内に第２の切断を生成するように構成され、前記第１の切断および前記第２の切断は、前記角膜からの除去のための組織の体積を画定する、ブレードアセンブリと、
前記筐体に対して前記第１のブレードおよび前記第２のブレードを移動させるように構成された１つ以上のマニピュレータと
を備えている、切開システム。
【請求項２】
前記第１の切断縁および前記第２の切断縁は、実質的に円形である、請求項１に記載の切開システム。
【請求項３】
前記実質的に円形の第１の切断縁は、前記実質的に円形の第２の切断縁と同心である、請求項２に記載の切開システム。
【請求項４】
前記実質的に円形の第１の切断縁は、前記第２の切断縁の第２の直径より大きい第１の直径を有する、請求項２に記載の切開システム。
【請求項５】
前記第２の切断縁は、前記第１の切断縁より大きい距離だけ前記筐体の前記開口部を越えて延びるように構成され、前記第２の切断は、前記角膜の中への第２の深度まで延び、前記第２の深度は、前記より大きい距離に基づいて、前記角膜の中への前記第１の切断の第１の深度より大きい、請求項１に記載の切開システム。
【請求項６】
前記第１の切断縁および前記第２の切断縁は、実質的に円形であり、前記第１の切断縁は、前記第２の切断縁の第２の直径より大きい第１の直径を有する、請求項５に記載の切開システム。
【請求項７】
前記組織の体積は、（ｉ）前記第１の切断によって画定され、前記角膜の上皮表面から前記角膜の実質内の第１の深度まで延びている前方部分と、（ｉｉ）前記第１の深度から第２の深度まで延びている前記第２の切断によって画定される後方部分とを含む、請求項１に記載の切開システム。
【請求項８】
前記第２の深度は、前記角膜の内皮を通して延びている、請求項７に記載の切開システム。
【請求項９】
前記第１の切断および前記第２の切断は、実質的に円形であり、前記第１の切断は、前記第２の切断の第２の直径より大きい第１の直径を有し、前記前方部分は、前記第１の直径を伴う実質的に円形の外形を有し、前記後方部分は、前記第２の直径を伴う実質的に円形の外形を有する、請求項７に記載の切開システム。
【請求項１０】
前記ブレードアセンブリは、前記角膜の中への前記第１の切断によって生成される第１の深度を決定するように構成された第１のブレード深度コントローラと、前記角膜の中への前記第２の切断によって生成される前記第２の深度を決定するように構成された第２のブレード深度コントローラとを含む、請求項１に記載の切開システム。
【請求項１１】
前記第１のブレード深度コントローラは、前記第１の切断縁が前記筐体の前記開口部を越え、第１の距離だけ前記内部通路から外に延びたときに前記第１の切断縁の移動を停止させるための１つ以上の第１の停止部の位置を設定する、請求項１０に記載の切開システム。
【請求項１２】
前記第２のブレード深度コントローラは、第２の距離に従って、前記第１の切断縁に対して前記第２の切断縁の位置を設定する、請求項１１に記載の切開システム。
【請求項１３】
前記第２のブレード深度コントローラは、前記第２の切断縁が前記筐体の前記開口部を越え、第２の距離だけ前記内部通路から外に延びたときに前記第２の切断縁の移動を停止させるための１つ以上の第２の停止部の位置を設定する、請求項１１に記載の切開システム。
【請求項１４】
前記第１のブレード深度コントローラおよび前記第２のブレード深度コントローラは、回転可能なマーキングされたダイヤルである、請求項１０に記載の切開システム。
【請求項１５】
前記第１のブレードおよび前記第２のブレードは、前記筐体に対する移動において一緒に結合されており、前記ブレードアセンブリは、前記第１の切断縁および前記第２の切断縁が前記筐体の前記開口部を越え、それぞれ、第１の固定された距離および第２の固定された距離だけ前記内部通路から外に延びたときに前記第１のブレードおよび前記第２のブレードの移動を停止させるための１つ以上の固定された停止部を含む、請求項１に記載の切開システム。
【請求項１６】
前記第１のブレードおよび前記第２のブレードは、前記筐体に対する移動において一緒に結合されており、前記１つ以上のマニピュレータは、前記第１のブレードおよび前記第２のブレードの両方を移動させるように構成された単一のマニピュレータを含む、請求項１に記載の切開システム。
【請求項１７】
前記１つ以上のマニピュレータは、前記筐体に対して前記第１のブレードを移動させるように構成された第１のマニピュレータと、前記筐体に対して前記第２のブレードを移動させるように構成された第２のマニピュレータとを含む、請求項１に記載の切開システム。
【請求項１８】
前記１つ以上のマニピュレータは、前記ブレードアセンブリと前記筐体との間の１つ以上のねじ山付き結合具を介して前記第１のブレードおよび前記第２のブレードを移動させるように構成されている、請求項１に記載の切開システム。
【請求項１９】
前記１つ以上のマニピュレータは、前記筐体に対して回転可能である、請求項１に記載の切開システム。
【請求項２０】
負圧源をさらに備え、前記筐体は、接触端部に１つ以上の真空開口部を伴う１つ以上の真空チャネルを含み、前記１つ以上の真空チャネルは、前記負圧源に結合され、前記真空開口部は、前記負圧源から前記角膜に吸引を加え、前記角膜に対して前記筐体を固定するように構成されている、請求項１に記載の切開システム。
【請求項２１】
前記第１の切断または前記第２の切断のうちの少なくとも１つに対して横方向のさらなる切断を作製するように構成された１つ以上の切断機構をさらに備えている、請求項１に記載の切開システム。
【請求項２２】
前記１つ以上の切断機構は、１つ以上のワイヤを含む、請求項２１に記載の切開システム。
【請求項２３】
前記１つ以上のマニピュレータは、前記第１のブレードおよび前記第２のブレードが、それぞれ、前記第１の切断および前記第２の切断を作製した後、前記横方向の切断を作製するために前記ワイヤを移動させるようにさらに構成されている、請求項２２に記載の切開システム。
【請求項２４】
第１のワイヤは、前記第１の切断縁と前記第２の切断縁との間に延び、第２のワイヤは、前記第２の切断縁を横断して延びている、請求項２２に記載の切開システム。
【請求項２５】
前記１つ以上のワイヤを支持するように構成された１つ以上の支持構造をさらに備え、前記１つ以上のワイヤは、前記第１の切断縁が移動し、前記角膜内に前記第１の切断を生成し、前記第２の切断縁が移動し、前記角膜内に前記第２の切断を生成しているとき、前記角膜を通して移動する、請求項２２に記載の切開システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
別の例示的実施形態によると、方法は、角膜移植のための切開システムを動作させる。切開システムは、角膜に対して位置付けられるように構成された接触側を含む筐体を含み、筐体は、接触側に開口部を伴う内部通路を含む。切開システムは、筐体の内部通路内に配置されたブレードアセンブリを含む。ブレードアセンブリは、第１のブレードと、第２のブレードとを含み、第１のブレードは、第１の切断縁を含み、第２のブレードは、第２の切断縁を含み、第１のブレードおよび第２のブレードは、筐体に対して移動可能である。切開システムは、１つ以上のマニピュレータを含む。方法は、角膜に対して筐体の接触側を位置付けることを含む。方法は、第１の切断縁および第２の切断縁が、筐体の開口部を越え、内部通路から外に延びるように、１つ以上のマニピュレータを動作させ、筐体に対して第１のブレードおよび第２のブレードを移動させることを含む。第１の切断縁は、接触側に配置された角膜内に第１の切断を生成し、第２の切断縁は、角膜内に第２の切断を生成し、第１の切断および第２の切断は、角膜からの除去のための組織の体積を画定する。方法は、１つ以上の切断機構を用いて、第１の切断もしくは第２の切断のうちの少なくとも１つに対して横方向のさらなる切断を作製することをさらに含み得る。１つ以上の切断機構は、１つ以上のワイヤを含み得、方法は、１つ以上のマニピュレータを動作させ、ワイヤを移動させ、横方向の切断を作製することをさらに含み得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
角膜移植のための切開システムであって、前記切開システムは、
角膜に対して位置付けられるように構成された接触側を含む筐体であって、前記筐体は、前記接触側に開口部を伴う内部通路を含む、筐体と、
前記筐体の前記内部通路内に配置されたブレードアセンブリであって、前記ブレードアセンブリは、第１のブレードと、第２のブレードとを含み、前記第１のブレードは、第１の切断縁を含み、前記第２のブレードは、第２の切断縁を含み、前記第１のブレードおよび前記第２のブレードは、前記第１の切断縁および前記第２の切断縁が前記筐体の前記開口部を越え、前記内部通路から外に延びるように、前記筐体に対して移動可能であり、前記第１の切断縁は、前記接触側に配置された前記角膜内に第１の切断を生成するように構成され、前記第２の切断縁は、前記角膜内に第２の切断を生成するように構成され、前記第１の切断および前記第２の切断は、前記角膜からの除去のための組織の体積を画定する、ブレードアセンブリと、
前記筐体に対して前記第１のブレードおよび前記第２のブレードを移動させるように構成された１つ以上のマニピュレータと
を備えている、切開システム。
（項目２）
前記第１の切断縁および前記第２の切断縁は、実質的に円形である、項目１に記載の切開システム。
（項目３）
前記実質的に円形の第１の切断縁は、前記実質的に円形の第２の切断縁と同心である、項目２に記載の切開システム。
（項目４）
前記実質的に円形の第１の切断縁は、前記第２の切断縁の第２の直径より大きい第１の直径を有する、項目２に記載の切開システム。
（項目５）
前記第２の切断縁は、前記第１の切断縁より大きい距離だけ前記筐体の前記開口部を越えて延びるように構成され、前記第２の切断は、前記角膜の中への第２の深度まで延び、前記第２の深度は、前記より大きい距離に基づいて、前記角膜の中への前記第１の切断の第１の深度より大きい、項目１に記載の切開システム。
（項目６）
前記第１の切断縁および前記第２の切断縁は、実質的に円形であり、前記第１の切断縁は、前記第２の切断縁の第２の直径より大きい第１の直径を有する、項目５に記載の切開システム。
（項目７）
前記組織の体積は、（ｉ）前記第１の切断によって画定され、前記角膜の上皮表面から前記角膜の実質内の第１の深度まで延びている前方部分と、（ｉｉ）前記第１の深度から第２の深度まで延びている前記第２の切断によって画定される後方部分とを含む、項目１に記載の切開システム。
（項目８）
前記第２の深度は、前記角膜の内皮を通して延びている、項目７に記載の切開システム。
（項目９）
前記第１の切断および前記第２の切断は、実質的に円形であり、前記第１の切断は、前記第２の切断の第２の直径より大きい第１の直径を有し、前記前方部分は、前記第１の直径を伴う実質的に円形の外形を有し、前記後方部分は、前記第２の直径を伴う実質的に円形の外形を有する、項目７に記載の切開システム。
（項目１０）
前記ブレードアセンブリは、前記角膜の中への前記第１の切断によって生成される第１の深度を決定するように構成された第１のブレード深度コントローラと、前記角膜の中への前記第２の切断によって生成される前記第２の深度を決定するように構成された第２のブレード深度コントローラとを含む、項目１に記載の切開システム。
（項目１１）
前記第１のブレード深度コントローラは、前記第１の切断縁が前記筐体の前記開口部を越え、第１の距離だけ前記内部通路から外に延びたときに前記第１の切断縁の移動を停止させるための１つ以上の第１の停止部の位置を設定する、項目１０に記載の切開システム。
（項目１２）
前記第２のブレード深度コントローラは、第２の距離に従って、前記第１の切断縁に対して前記第２の切断縁の位置を設定する、項目１１に記載の切開システム。
（項目１３）
前記第２のブレード深度コントローラは、前記第２の切断縁が前記筐体の前記開口部を越え、第２の距離だけ前記内部通路から外に延びたときに前記第２の切断縁の移動を停止させるための１つ以上の第２の停止部の位置を設定する、項目１１に記載の切開システム。
（項目１４）
前記第１のブレード深度コントローラおよび前記第２のブレード深度コントローラは、回転可能なマーキングされたダイヤルである、項目１０に記載の切開システム。
（項目１５）
前記第１のブレードおよび前記第２のブレードは、前記筐体に対する移動において一緒に結合されており、前記ブレードアセンブリは、前記第１の切断縁および前記第２の切断縁が前記筐体の前記開口部を越え、それぞれ、第１の固定された距離および第２の固定された距離だけ前記内部通路から外に延びたときに前記第１のブレードおよび前記第２のブレードの移動を停止させるための１つ以上の固定された停止部を含む、項目１に記載の切開システム。
（項目１６）
前記第１のブレードおよび前記第２のブレードは、前記筐体に対する移動において一緒に結合されており、前記１つ以上のマニピュレータは、前記第１のブレードおよび前記第２のブレードの両方を移動させるように構成された単一のマニピュレータを含む、項目１に記載の切開システム。
（項目１７）
前記１つ以上のマニピュレータは、前記筐体に対して前記第１のブレードを移動させるように構成された第１のマニピュレータと、前記筐体に対して前記第２のブレードを移動させるように構成された第２のマニピュレータとを含む、項目１に記載の切開システム。
（項目１８）
前記１つ以上のマニピュレータは、前記ブレードアセンブリと前記筐体との間の１つ以上のねじ山付き結合具を介して前記第１のブレードおよび前記第２のブレードを移動させるように構成されている、項目１に記載の切開システム。
（項目１９）
前記１つ以上のマニピュレータは、前記筐体に対して回転可能である、項目１に記載の切開システム。
（項目２０）
負圧源をさらに備え、前記筐体は、接触端部に１つ以上の真空開口部を伴う１つ以上の真空チャネルを含み、前記１つ以上の真空チャネルは、前記負圧源に結合され、前記真空開口部は、前記負圧源から前記角膜に吸引を加え、前記角膜に対して前記筐体を固定するように構成されている、項目１に記載の切開システム。
（項目２１）
前記第１の切断または前記第２の切断のうちの少なくとも１つに対して横方向のさらなる切断を作製するように構成された１つ以上の切断機構をさらに備えている、項目１に記載の切開システム。
（項目２２）
前記１つ以上の切断機構は、１つ以上のワイヤを含む、項目２１に記載の切開システム。
（項目２３）
前記１つ以上のマニピュレータは、前記第１のブレードおよび前記第２のブレードが、それぞれ、前記第１の切断および前記第２の切断を作製した後、前記横方向の切断を作製するために前記ワイヤを移動させるようにさらに構成されている、項目２２に記載の切開システム。
（項目２４）
第１のワイヤは、前記第１の切断縁と前記第２の切断縁との間に延び、第２のワイヤは、前記第２の切断縁を横断して延びている、項目２２に記載の切開システム。
（項目２５）
前記１つ以上のワイヤを支持するように構成された１つ以上の支持構造をさらに備え、前記１つ以上のワイヤは、前記第１の切断縁が移動し、前記角膜内に前記第１の切断を生成し、前記第２の切断縁が移動し、前記角膜内に前記第２の切断を生成しているとき、前記角膜を通して移動する、項目２２に記載の切開システム。
（項目２６）
角膜移植のための切開システムを動作させる方法であって、
前記切開システムは、
角膜に対して位置付けられるように構成された接触側を含む筐体であって、前記筐体は、前記接触側に開口部を伴う内部通路を含む、筐体と、
前記筐体の前記内部通路内に配置されたブレードアセンブリであって、前記ブレードアセンブリは、第１のブレードと、第２のブレードとを含み、前記第１のブレードは、第１の切断縁を含み、前記第２のブレードは、第２の切断縁を含み、前記第１のブレードおよび前記第２のブレードは、前記筐体に対して移動可能である、ブレードアセンブリと、
前記ブレードアセンブリに結合された１つ以上のマニピュレータと
を含み、
前記方法は、
角膜に対して前記筐体の接触側を位置付けることと、
前記第１の切断縁および前記第２の切断縁が前記筐体の前記開口部を越え、前記内部通路から外に延びるように、前記１つ以上のマニピュレータを動作させ、前記筐体に対して前記第１のブレードおよび前記第２のブレードを移動させることと
を含み、
前記第１の切断縁は、前記接触側に配置された前記角膜内に第１の切断を生成し、前記第２の切断縁は、前記角膜内に第２の切断を生成し、前記第１の切断および前記第２の切断は、前記角膜からの除去のための組織の体積を画定する、方法。
（項目２７）
前記第１の切断縁および前記第２の切断縁は、実質的に円形である、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記実質的に円形の第１の切断縁は、前記実質的に円形の第２の切断縁と同心である、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記実質的に円形の第１の切断縁は、前記第２の切断縁の第２の直径より大きい第１の直径を有する、項目２７に記載の方法。
（項目３０）
前記第２の切断縁は、前記第１の切断縁より大きい距離だけ前記筐体の前記開口部を越えて延びるように構成され、前記第２の切断は、前記より大きい距離に基づいて、前記角膜の中への前記第１の切断の第１の深度より大きい、前記角膜の中への第２の深度まで延びている、項目２６に記載の方法。
（項目３１）
前記第１の切断縁および前記第２の切断縁は、実質的に円形であり、前記第１の切断縁は、前記第２の切断縁の第２の直径より大きい第１の直径を有する、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
前記組織の体積は、（ｉ）前記第１の切断によって画定され、前記角膜の上皮表面から前記角膜の実質内の第１の深度まで延びている前方部分と、（ｉｉ）前記第１の深度から第２の深度まで延びている前記第２の切断によって画定される後方部分とを含む、項目２６に記載の方法。
（項目３３）
前記第２の深度は、前記角膜の内皮を通して延びている、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記第１の切断および前記第２の切断は、実質的に円形であり、前記第１の切断は、前記第２の切断の第２の直径より大きい第１の直径を有し、前記前方部分は、前記第１の直径を伴う実質的に円形の外形を有し、前記後方部分は、前記第２の直径を伴う実質的に円形の外形を有する、項目３２に記載の方法。
（項目３５）
第１のブレード深度コントローラを用いて、前記角膜の中への前記第１の切断によって生成される第１の深度を決定することと、第２のブレード深度コントローラを用いて、前記角膜の中への前記第２の切断によって生成される第２の深度を決定することとをさらに含む、項目２６に記載の方法。
（項目３６）
前記第１の深度を決定することは、前記第１のブレード深度コントローラを用いて、前記第１の切断縁が前記筐体の前記開口部を越え、第１の距離だけ前記内部通路から外に延びたときに前記第１の切断縁の移動を停止させるための１つ以上の第１の停止部の位置を設定することを含む、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
前記第２の深度を決定することは、前記第２のブレード深度コントローラを用いて、第２の距離に従って、前記第１の切断縁に対して前記第２の切断縁の位置を設定することを含む、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
前記第２の深度を決定することは、前記第２のブレード深度コントローラを用いて、前記第２の切断縁が前記筐体の前記開口部を越え、第２の距離だけ前記内部通路から外に延びたときに前記第２の切断縁の移動を停止させるための１つ以上の第２の停止部の位置を設定することを含む、項目３６に記載の方法。
（項目３９）
前記第１の深度を決定することは、前記第１のブレード深度コントローラの第１のマーキングされたダイヤルを回転させることを含み、前記第２の深度を決定することは、前記第２のブレード深度コントローラの第２のマーキングされたダイヤルを回転させることを含む、項目３５に記載の方法。
（項目４０）
前記第１のブレードおよび前記第２のブレードは、前記筐体に対する移動において一緒に結合されており、前記ブレードアセンブリは、前記第１の切断縁および前記第２の切断縁が前記筐体の前記開口部を越え、それぞれ、第１の固定された距離および第２の固定された距離だけ前記内部通路から外に延びたときに前記第１のブレードおよび前記第２のブレードの移動を停止させるための１つ以上の固定された停止部を含む、項目２６に記載の方法。
（項目４１）
前記第１のブレードおよび前記第２のブレードは、前記筐体に対する移動において一緒に結合されており、前記１つ以上のマニピュレータを動作させることは、前記第１のブレードおよび前記第２のブレードの両方を移動させるために単一のマニピュレータを動作させることを含む、項目２６に記載の方法。
（項目４２）
前記１つ以上のマニピュレータを動作させることは、前記筐体に対して前記第１のブレードを移動させるために第１のマニピュレータを動作させることと、前記筐体に対して前記第２のブレードを移動させるために第２のマニピュレータを動作させることとを含む、項目２６に記載の方法。
（項目４３）
前記１つ以上のマニピュレータは、前記ブレードアセンブリと前記筐体との間の１つ以上のねじ山付き結合具を介して前記第１のブレードおよび前記第２のブレードを移動させるように構成されている、項目２６に記載の方法。
（項目４４）
前記１つ以上のマニピュレータを動作させることは、前記筐体に対して前記１つ以上のマニピュレータを回転させることを含む、項目２６に記載の方法。
（項目４５）
負圧源をさらに備え、前記筐体は、前記接触端部に１つ以上の真空開口部を伴う１つ以上の真空チャネルを含み、前記１つ以上の真空チャネルは、前記負圧源に結合され、前記筐体を位置付けることは、前記１つ以上の真空チャネルおよび前記１つ以上の開口部を介して、前記負圧源から前記角膜に吸引を加えるように、前記負圧源を動作させることを含む、項目２６に記載の方法。
（項目４６）
１つ以上の切断機構を用いて、前記第１の切断または前記第２の切断のうちの少なくとも１つに対して横方向のさらなる切断を作製することをさらに含む、項目２６に記載の方法。
（項目４７）
前記１つ以上の切断機構は、１つ以上のワイヤを含む、項目４６に記載の方法。
（項目４８）
前記第１のブレードおよび前記第２のブレードが、それぞれ、前記第１の切断および前記第２の切断を作製した後、前記横方向の切断を作製するために前記ワイヤを移動させるように、前記１つ以上のマニピュレータを動作させることをさらに含む、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
第１のワイヤは、前記第１の切断縁と前記第２の切断縁との間に延び、第２のワイヤは、前記第２の切断縁を横断して延びている、項目４７に記載の方法。
（項目５０）
１つ以上の支持構造が、前記第１の切断縁が移動させられ、前記角膜内に前記第１の切断を生成し、前記第２の切断縁が移動させられ、前記角膜内に前記第２の切断を生成するとき、前記角膜を通して移動させるように前記１つ以上のワイヤを支持している、項目４７に記載の方法。