【誤訳訂正書】
【提出日】令和3年2月8日(2021.2.8)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項２】
組み換え糖タンパク質の複数個のグリコフォームを含む組成物であって、ここで該グリコフォーム上に存在するＮ−グリカンが、複合Ｎ−グリカンと、単一ＧｌｃＮＡｃからなるＮ−グリカン構造体との混合物を含み、ここで該複合Ｎ−グリカンが、該組成物中、総Ｎ−グリカンの９０%より高いレベルにて存在し、ここで該組成物が、該糖タンパク質をコードする遺伝子構築物を含む、組み換え複合Ｎ−グリコシル化操作された真菌生物を、該糖タンパク質が発現される条件下で増殖させること、および該組み換え糖タンパク質を好適な量のエンドグルコサミニダーゼにin vitroで接触させることを含む、複合Ｎ−グリコシル化操作された真菌生物における該糖タンパク質の生成によって得られる、前記組成物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２３】
【図３】図３．タチナタマメα−マンノシダーゼ消化は、残留バックグラウンドを明らかにする。Ｇａｌ２Ｇｎ２Ｍ３ＩＬ−２２ＷＴ試料からの硫酸アンモニウム画分から放出されるＡＰＴＳ標識Ｎ−グリカンは、ＥｎｄｏＴで４℃にて先に消化され（μｇＥｎｄｏＴ／ｍｇで指し示される）、タチナタマメα−マンノシダーゼとともに短時間インキュベートされた。対照試料は、ＥｎｄｏＴでも、α−マンノシダーゼでも消化されず、および未処置の硫酸アンモニウム画分のＮ−グリカンのプロファイルを反映する。対照試料のＮ−グリカンが、α−マンノシダーゼで消化されると、コアのＭａｎ１ＧｌｃＮＡｃ２は、オリゴ−マンノースＮ−グリカンの加水分解の結果として現れる。上のパネルは、デキストラン参照ラダー（デキストラン）である。凡例における記号は、コアであるＭａｎ１ＧｌｃＮＡｃ２Ｎ−グリカンのモノサッカライドを考慮していない。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２４】
【図４】図４．タチナタマメα−マンノシダーゼ消化は、マイナーなバックグラウンドを明らかにする。Ｇａｌ２Ｇｎ２Ｍ３ＩＬ−２２Ｎ２１試料から放出されるＡＰＴＳ標識Ｎ−グリカンは、ＥｎｄｏＴで４℃にて先に消化され（μｇ／ｍｇで指し示される）、タチナタマメα−マンノシダーゼとともに短時間インキュベートされた。対照試料は、ＥｎｄｏＴでも、α−マンノシダーゼでも消化されず、および未処置の硫酸アンモニウム画分のＮ−グリカンのプロファイルを反映する。対照試料のＮ−グリカンがα−マンノシダーゼで消化されると、コアであるＭａｎ１ＧｌｃＮＡｃ２は、オリゴ−マンノースＮ−グリカンの加水分解の結果として現れる。上のパネルは、デキストラン参照ラダー（デキストラン）である凡例における記号は、コアであるＭａｎ１ＧｌｃＮＡｃ２Ｎ−グリカンのモノサッカライドを考慮していない。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
【図１１】図１１．ＥｎｄｏＴで処置されたｈＩＬ−２２ＷＴに対する対照消化。パネルａ．硫酸アンモニウム画分を含有する未処置のｈＩＬ−２２からの（レーン２＆３）、またはＥｎｄｏＴ処置された精製ｈＩＬ−２２からの（レーン４＆５）ＡＰＴＳ標識Ｎ−グリカンは、タチナタマメα−マンノシダーゼで消化されて、いかなるオリゴ−マンノースバックグラウンドの存在を明らかにしたタチナタマメ（レーン３および５）。対照試料のＮ−グリカンが、α−マンノシダーゼで消化されると、コアであるＭａｎ１ＧｌｃＮＡｃ２は、オリゴマンノースＮ−グリカンの加水分解の結果として現れる。パネルｂ．ＥｎｄｏＴ処置後の精製されたｈＩＬ−２２からのＡＰＴＳ標識Ｎ−グリカンに対するエキソグリコシダーゼ対照消化。未消化の試料は、プロファイルにおいて、残留ＧｌｃＮＡｃ２Ｍａｎ３ＧｌｃＮＡｃ２に加え、Ｇａｌ２ＧｌｃＮＡｃ２Ｍａｎ３ＧｌｃＮＡｃ２およびマイナーなＧａｌＧｌｃＮＡｃ２Ｍａｎ３ＧｌｃＮＡｃ２異性体を表す主要なピークを示す（レーン２）。β−１，４−ガラクトシダーゼでの消化は、非還元末端にてガラクトース残基を取り除くことで、ＧｌｃＮＡｃ２Ｍａｎ３ＧｌｃＮＡｃ２ Ｎ−グリカンのみが残される（レーン３）。β−Ｎ−アセチルヘキソサミニダーゼでのさらなる消化は、末端ＧｌｃＮＡｃ部分を取り除くことで、トリマンノシルＭａｎ３ＧｌｃＮＡｃ２コアのみが残される（レーン４）。タチナタマメα−マンノシダーゼでのさらなる消化は、Ｎ−グリカンをコアに至るまで切り詰める。対照試料は、ＥｎｄｏＴでも、α−マンノシダーゼでも消化されず、および処置されていない硫酸アンモニウム画分のＮ−グリカンプロファイルを反映する。上のパネルは、デキストラン参照ラダーである（デキストラン）。下のパネルは、ＲＮＡｓｅＢからの参照Ｍａｎ５〜９ＧｌｃＮＡｃ２ Ｎ−グリカン（Ｍ５〜９）を表す。＊は、未同定のＮ−グリカンを表す。我々が説明し得なかった別のシグナルには、「？」との印が付される。凡例における記号は、コアであるＭａｎ１ＧｌｃＮＡｃ２ Ｎ−グリカンのモノサッカライドを考慮にしていない。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３２】
【図１２】図１２．ＥｎｄｏＴで処置されたｈＩＬ−２２Ｎ２１に対する対照消化。パネルａ．硫酸アンモニウム画分を含有する未処置ｈＩＬ−２２からの（レーン２＆３）、またはＥｎｄｏＴ処置された精製ｈＩＬ−２２からの（レーン４＆５）ＡＰＴＳ標識Ｎ−グリカンは、タチナタマメα-マンノシダーゼで消化されることで、いかなるオリゴ−マンノースバックグラウンドの存在を明らかにしたタチナタマメ（レーン３および５）。パネルｂ．ＥｎｄｏＴ処置された精製ｈＩＬ−２２からの、ＡＰＴＳ標識Ｎ−グリカンに対するエキソグリコシダーゼ対照消化。未消化の試料は、プロファイルにおいて、想定では、残留ＧｌｃＮＡｃ２Ｍａｎ３ＧｌｃＮＡｃ２に加え、Ｇａｌ２ＧｌｃＮＡｃ２Ｍａｎ３ＧｌｃＮＡｃ２およびマイナーなＧａｌＧｌｃＮＡｃ２Ｍａｎ３ＧｌｃＮＡｃ２異性体を表す主要なピークを示す（レーン２）。β−１，４−ガラクトシダーゼでの消化は、非還元末端にてガラクトース残基を取り除くことで、ＧｌｃＮＡｃ２Ｍａｎ３ＧｌｃＮＡｃ２ Ｎ−グリカンのみが残される（レーン３）。β−Ｎ−アセチルヘキソサミニダーゼでのさらなる消化は、末端ＧｌｃＮＡｃ部分を取り除くことで、トリマンノシルＭａｎ３ＧｌｃＮＡｃ２コアのみが残される（レーン４）。タチナタマメα−マンノシダーゼでのさらなる消化は、Ｎ−グリカンをコアに至るまで切り詰める。対照試料は、ＥｎｄｏＴでも、α−マンノシダーゼでも消化されず、および処置されていない硫酸アンモニウム画分のＮ−グリカンプロファイルを反映する。対照試料のＮ−グリカンが、α−マンノシダーゼで消化されると、コアであるＭａｎ１ＧｌｃＮＡｃ２は、オリゴ−マンノースＮ−グリカンの加水分解の結果として現れる。上のパネルは、デキストラン参照ラダーである（デキストラン）。凡例における記号は、コアであるＭａｎ１ＧｌｃＮＡｃ２ Ｎ−グリカンのモノサッカライドを考慮していない。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８９】
かかる酵素は、例として、複合Ｎ−グリカンからなるＮ−グリカンを得ることにとって、および望ましくない高マンノースおよび／またはハイブリット型糖を生成された糖タンパク質から取り除くことにとって、および我々が本発明の例において予想外に観察し示したとおり、複合Ｎ−グリコシル化操作された真菌生物において発現される組み換え糖タンパク質上のＮ−グリカンネオグリコフォームを取り除くことにとってもまた、理想的である。具体的な態様に従うと、エンドグルコサミニダーゼは、高マンノース型糖鎖、ハイブリッド型グリカン、Ｎ−グリカンネオグリコフォームを加水分解するが、複合型グリカンを加水分解しない。