【誤訳訂正書】
【提出日】令和3年9月24日(2021.9.24)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００５】
本発明はその状況を改善する。
この目的で、本発明は、
底および側壁を含む、下側シェルと、
上側シェルであって、
バッグを覆うことのできる凹部（単一の中心凹部）を含み、
上側シェルが、下側シェルに位置する支持要素上に置かれることによって、下側シェルの側壁の上部に保持されるように、下側シェルに挿入可能である、前記上側シェルと
を含む、バイオ医薬液バッグ用の保護容器を提案する。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００６】
これらの配設のおかげで、バイオ医薬液バッグは、上側シェルを過度に拘束することなく、２つのシェルの壁の間で横方向に保持される。さらに、上側シェルの凹部により、バッグを可能な衝撃から保護しながら、２つのシェルを互いに組み立てたときの、バッグのアーティキュレーション（articulation）を回避することが可能になる。２つの部品のみで構成された保護容器によって、容器の装着を容易にし、製造コストを抑えることができる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００８】
下側シェルにおける２つの上方縦縁部と、上側シェルにおける２つの上方縦縁部とが、典型的には設けられている（凹部に対して外方向に離れている）。各対の縦縁部は、平行とすること、好ましくは直線状とすることができる。
下側シェル側壁は内表面を有し、上側シェルは、外表面を有する上側シェル側壁を有し、これらの内表面および外表面は、相補的な固定要素を備えている。そのような相補的な固定要素は、下側シェルおよび上側シェルの相互に対する移行（translation）（縦方向または横方向の動き）を防止するように設計および配設されている。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
実施態様によれば、凹部は、下側シェルの底に面する凹形状を有する。
このように、凹部は、バイオ医薬液で充填されたバッグの湾曲形状を模倣し、一方で、かなりの量のバイオ医薬液を含むバッグを覆うことを可能にするとともに、他方で、凹部が、２つのシェルの間にバッグをくさび止めすることができるように、バッグの少なくとも１つの表面と直接接触することを可能にする。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
特異形態によれば、挿入部は、任意選択で下側シェルの底に向かって突出する、ラグまたは類似の突起が設けられた、挿入フレームからなる。
任意選択で、上側シェルは、凹部を形成するために、その周辺が挿入・案内部に接続されている底または底部を有し、シェルの組立て状態において、凹部は、２つの縦壁要素が、上側シェルの底または底部の中心ゾーンに接近することによって、延長されるにつれて、凹部の高さが増大するような、上部プロフィールを有する。これによって、２つの縦壁要素から等距離の、縦中央ゾーン内で、容器のバッグハウジングの高さを増大させることが可能であることが理解される。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
実施態様によれば、空洞は、上側シェルの開口のいずれかの側に配設されるが、開口の反対側の端部には配設されず、凹部はＸ形状である。
この実施態様は、有利には、５リットルの容量を保持することのできる、保護容器用に使用される。上側シェル上のＸ形状は、小サイズの保護容器の場合に配設がより困難である、バッグのチューブを設置するのを可能にする。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
実施態様によれば、上側シェルが下側シェルに挿入されるとき、シケイン（chicane）が、バッグの少なくとも１つのチューブを凹部のまわりの定位置に保持できるように、凹部のまわりに配設される。
これらの配設によって、チューブ（複数を含む）は、定位置に正しく保持されることによって、保護容器内に格納することもできる。このようなチューブの定位置での正しい保持によって、バッグを保護する上側シェルに対する、バッグの保持も改善される。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
実施態様によれば、アーチは、上側シェルの凹部の上に載せられている。
実施態様によれば、アーチの平坦上部が、さらに別の容器の下側シェルの底の外表面上に設けられた空洞に挿入されることができる、突出部を含む。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４３】
保護容器１は、下側シェル２と、凹部４を含む上側シェル３とを含む。図１には表わされていない、バイオ医薬液バッグは、下側シェル２の底２０に設置され、凹部４によって覆われるように上側シェル３で覆われ、上側シェル３は、下側シェル２内に挿入される。上側シェル３は、下側シェル２内に、その頂部を越えることなく、またはそれをほとんど越えることなく、挿入することができる。下側シェル２は、底２０と４つの側壁２１を備え、その中には、側方の側壁２１、または最長の側壁に加えて、前方および後方の側壁２１がある。下側シェル２の側壁２１は、少なくとも下側シェル２の底２０のレベルにおいて、少なくとも１つの傾斜部分２２を有し、これを通して、特に、バッグのチューブが外に出ることができる。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
下側シェル２は、バッグチューブの出口のレベルに、すなわち下側シェル２の前方側壁２１のレベルに位置する、縦端部のレベルにおける少なくとも１つの当接部２６をさらに含む。上側シェル３は、当接部２６と接触することができる。
上側シェル３は、凹部４を含む。凹部４は、下側シェル２の底２０に面する、凹形状を有する。
上側シェル３はまた、典型的には、いくつかの側壁要素、ここでは、詳細には、例えば、側壁３２の２つの最長要素である、側壁３２の２つの縦壁要素３２ａ、３２ｂと、後方側壁要素３２ｃとを備える、４つの側壁要素で構成された、環状側壁３２を有する。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５０】
開口は、上側シェル３の少なくとも１つの、さらには２つの前端部分３８によって包囲されたままとなる。
開口３０は、特に、下側シェル２の傾斜部分２２に少なくとも部分的に面して位置することによって、バッグのチューブがそれによって凹部４から外に出ることができる通路３１を作成して、保護容器の外部に開口することを可能にする。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５２】
上側シェル３の側壁３２はまた、下側シェル２の固定要素２４の相補的固定要素３４を含む。固定要素３４は、同様に、下側シェル２の相補的固定要素２４の変位部２４ａに接触することのできる変位部３４ａに加えて、相補的固定部材２４ｂと係合する固定部材３４ｂも含む。
側壁の周辺当接部３３は、凹部４の側方の側壁４１の突出部３６と係合して、シケイン４５を形成し、そこを、バッグチューブが通過して、定位置に保持されることが可能である。上側シェル３の凹部４と側壁３２の間に、環状スペース３７が位置しており、そこに、１つまたは２つ以上のバッグチューブを配設することができる。したがって、この環状スペース３７は、バッグのチューブの全部または一部のための保管スペースである。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５３】
バッグ５０を覆うことを意図した、凹部４は、ここでは天井位置に、底４０と、側方の側壁４１と、通路３１がそこから始まる前方側壁４３と、バッグの後部がそれに当たる凹部４の後方部を形成する、後方側壁４２とを有する。
上側シェル３の底または底部４０は、挿入・案内部に接続された周辺部を有する。この底は、側壁２１と接触する挿入・案内部からある距離において延びる、凹部４を形成することを可能にする。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５５】
シェル２、３の組立て状態において、図２および６において、凹部４の高さが、上側シェル３の２つの縦壁要素３２１、３２２が互いに接近するにつれて、増大するような、および底４０の中心ゾーンが接近するような、高さプロフィールを、凹部４が有することを見ることができる。容器のバッグハウジングの高さは、このプロフィールによって、縁部Ｂ２から、および２つの縦壁要素３２１、３２２から等距離の縦中央ゾーン内で、選択的に、増大する。凹部４のプロフィールにおける高さ差は、上縁部Ｂ２と、下側シェルの内部容積Ｖ２内に完全に設置された、上縁部Ｂ３の間の高さ差に対応させることができる。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５６】
図２では見ることができないバッグ５０は、凹部４によって覆われ、上側シェル３と下側シェル２の間に位置している。バッグのチューブ５１は、通路３１を通って外に出て、シケイン４５と突出部３６の間を通過することにより、環状スペース３７内で凹部４の回りを進む前に、下側シェル２の当接部２６と、上側シェル３の開口３０を包囲する部分３８の上を通過する。したがって、チューブ端部５１のコネクタ５２は、上側シェル３の空洞３９に固定される。空洞３９は、例えば、上側シェル３の開口３０のいずれかの側に配設される。より具体的には、開口を包囲する上側シェルの部分３８は、ダクトを形成するように、そのような空洞３９を含む。上側シェル３の後端部のレベルに、より多くの空洞３９を配設することができる。例えば、凹部４の底４０は、そのような空洞３９、例えば２つを含む。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５７】
図３は、本発明の実施態様によるバッグを一体化した保護容器例の、組立て状態の上面図を模式的に表わす。
上側シェル３は、下側シェル内に挿入されており、上側シェル３の側壁３２は、下側シェル２の側壁２１に実際的に接している。凹部４によって覆われたバッグ５０に取り付けられた、チューブ５１は、通路３１を通り外に出て、当接部２６および開口を包囲する部分３８の上方を通過し、シケイン４５と突出部３６とを通過することによって、ハウジングまたは凹部４の壁４１〜４３の壁と、上側シェル３の側壁３２の間に位置する、環状スペース３７内の凹部４のまわりを少なくとも部分的に進み、この目的で設けられた空洞３９の１つにおいて、チューブのコネクタ５２によって閉鎖される。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５８】
図４ａおよび４ｂは、通路３１、下側シェル２の当接部２６、および上側シェル３の開口３０を包囲する部分３８の１つを、より具体的に説明する。
上側シェル３の部分３８は、開口３０の外周部が当接部２６と直接接触するように、側縁３２と当接部２６の間に置かれている。当接部２６は、環状スペース３７内でバッグ５０のチューブ５１を凹部４に巻き付けるときに、それらを弱めるのを避けるために、丸みを付けられた縁部を有する。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５９】
当接部２６はまた、凹部４と下側シェル２の底２０とによって境界を定められるスペース内にバッグ５０を保持することを可能にし、実際に、バッグ５０の前部を、当接部２６に押し付けることを可能にする。バッグ５０の前部を、傾斜部分２２に直接、押し付けるので、下側シェル２の傾斜部分２２は、バッグ５０を保持する役割も果たす。
図５ａから５ｃは、本発明の実施態様によるバッグの保護組立体の組立て方法の例の４つの連続するステップを、上面図として、模式的に表わす。
【誤訳訂正１９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６０】
図５ａにおいて、バッグ５０は、下側シェル２の底２０に配設されている。上側バッグ５０開口５３から、コネクタ５２で終端するチューブ５１が始まり、これらのチューブ５１は、下側シェル２の傾斜部分２２のレベルにおいて外に出る。バッグ５０の後部は、下側シェル２の後方側壁２１の側にある。
図５ｂにおいては、上側シェル３がバッグ５０を覆っており、したがってバッグ５０は見ることができない。上側シェル３から通路３１を通って外に出るチューブ５１だけを、まだ見ることができる。環状スペース３７は、凹部４を包囲する。シケイン４５を備える、この環状スペースは、まだチューブ５１を収納していないので、空である。バッグ５０の後方部は、実際には、下側シェル２の底２０と上側バッグ３の後方側壁３２との間で、折り畳まれ、圧着されて、これによって、バッグ５０の保持を、その後方部のレベルにおいて確保している。
【誤訳訂正２０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７６】
保護容器は、図１０ｂに上面図として表されている。
この図では、上側シェル３の凹部４のＸ形状を見ることができる。この実施態様は、小型の保護容器の場合に配設することがより困難である、バッグのコネクタ５２およびチューブ５１を設置することを可能にする。
【誤訳訂正２１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８５】
図１１および１２にさらに具体的に示されているように、上側シェル３には、例えば凹部４の前端部のレベルに位置する、少なくとも１つの補強部６５を含めることができる。有利には、上側シェル３は、少なくとも２つの補強部６５を含む。補強部６５は、例えば、開口３０に隣接するアーチ４４に取り付けられる。補強部６５は、例えば、アーチ４４まで横方向に延びる。したがって、いくつかの容器１を互いに積層する場合、アーチ４４によって支持される容器１の重量はまた、補強部６５の上に分散される。補強部６５はまた、保護容器１の剛性も高める。
【誤訳訂正２２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８６】
変形形態では、補強部６５はアーチ４４に取り付けられていない。他の補強部６５を、特に凹部４の後端部のレベルに、またはアーチ４４の間に設けることもできる。
図１４および１４ａは、第１の実施態様によるいくつかの下側シェル２の相互の積層の例を、斜視図として模式的に表わす。
【誤訳訂正２３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８９】
図１６は、本発明の第１の実施態様による、バッグを一体化したいくつかの保護容器の相互の積層の例を、斜視図として模式的に表わす。
上側シェル３は、少なくとも１つのアーチ４４、好ましくは少なくとも２つまたは３つのアーチ４４をさらに含む。アーチ４４は、上側シェル３の２つの側壁３２の間、例えば側方の２つの側壁３２の間に延びる。アーチ４４は、実際には、凹部４の上に載せられる。アーチ４４は、図１６に示されているように、保護容器における１つの下側シェル２の底２０の外表面を受け入れることができる、上側平坦部４４ａを含む。アーチ４４の上側平坦部４４ａは、さらに別の容器の下側シェル２の底２０の外表面上に設けられた相補的な空洞２７に挿入されるのに適した、突出部４４ｂを含む。
【誤訳訂正２４】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項１】
バイオ医薬製品バッグ（５０）用の保護容器（１）であって、
底（２０）および、側壁要素で構成された下側シェル側壁（２１）を含む、下側シェル（２）と、
上側シェル（３）であって、
前記バッグ（５０）を覆うことのできる凹部（４）を含み、上側シェル（３）が、前記下側シェル（２）内に位置する支持要素（２３）上に置かれることによって、下側シェル（２）の側壁（２１）の頂部に保持されるように、下側シェル（２）内に挿入可能である、前記上側シェル（３）と
を含み、
前記下側シェル側壁（２１）は、内表面を有し、前記上側シェル（３）は外表面を有する上側側壁（３２）を有し、前記内表面および外表面は、前記下側シェル（２）および前記上側シェル（３）が相互に向かって移行するのを防止するために、相補的固定要素（２４、３４、５４、５５、５９、６１、６１ａ、６２、６２ａ、６３ａ、７３ａ、６４ｂ、７４ｂ）を備え、
前記凹部（４）は、前記下側シェル（２）の前記底（２０）に面する凹形状を有することを特徴とする、前記保護容器（１）。
【誤訳訂正２５】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項２１】
凹部（４）が、バッグ（５０）のチューブ（５１）を保持することを可能にするように、Ｘ形状を有する、請求項２０に記載の保護容器（１）。
【誤訳訂正２６】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項２２】
少なくとも、上側シェル（３）が下側シェル（２）に挿入されるときに、シケイン（３３、３６）が、バッグ（５０）の少なくとも１つのチューブ（５１）を凹部（４）のまわりの定位置に保持することができるように、前記凹部（４）のまわりに配置されている、請求項１から２１のいずれか一項に記載の保護容器（１）。
【誤訳訂正２７】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項２５】
アーチ（４４）が、上側シェル（３）の凹部（４）を圧迫する、請求項２３および２４のいずれか一項に記載の保護容器（１）。