【手続補正書】
【提出日】平成17年1月21日(2005.1.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の構造用素線（３６）を、公称状態と、半径方向の収縮と軸方向の伸びとの第１の関係に従い半径方向に収縮し軸方向に伸びた状態との間で調節可能な管状の目の粗い格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）に形成するステップと、
複数の柔軟な紡織用素線（４２）を、公称状態と、実質的に前記第１の関係と同等の半径方向の収縮と軸方向の伸びとの第２の関係に従い半径方向に収縮し軸方向に伸びた状態との間で調節可能な管状のスリーブ（４０，１０８）に形成するステップと、
前記格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）および前記スリーブ（４０，１０８）の内の選択された一方を、前記格子部材および前記スリーブの内の他方の内部に軸方向に整列した状態で配置し、複合ステント移植片（１８，９０，９２，１０４，１１２，１２４，１２８）を形成するために、前記他方が前記選択された一方を取り囲むように接着するステップとを具備することを特徴とするステント移植片を製造するためのプロセス。
【請求項２】
前記構造用素線（３６）の形成ステップが、前記構造用素線を、共通の長手軸の回りに反対方向に巻かれる第１および第２組の螺旋状体として配列し、交差する構造用素線が第１の角度を規定する複数の交差部分（７０）を形成することを含み、
前記紡織用素線（４２）を形成するステップが、前記紡織用素線を、共通の長手軸の回りに反対方向に巻かれる第３および第４組の螺旋状体として配列し、交差する紡織用素線が第２の角度を規定する複数の交差部分を形成することを含むことを特徴とする請求項１記載のプロセス。
【請求項３】
前記格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）およびスリーブ（４０，１０８）を接着するステップが、前記構造用素線および前記紡織用素線をそれらのそれぞれの交差部分において相互に移動自由とし、それによって前記複合ステント移植片（１８，９０，９２，１０４，１１２，１２４，１２８）の半径方向の圧縮が前記第１および第２の角度を減少させることを特徴とする請求項２に記載のプロセス。
【請求項４】
前記第１および第２の角度が実質的に同じであることを特徴とする請求項２記載のプロセス。
【請求項５】
前記構造用素線（３６）の形成ステップが、該構造用素線を相互に編み込み、前記紡織用素線（４２）の形成ステップが、該紡織用素線を相互に編み込むことを含むことを特徴とする請求項１記載のプロセス。
【請求項６】
前記構造用素線（３６）が、熱的に変形可能であり、前記構造用素線の形成ステップが、選択的に大きさを決められた第１のマンドレル（５８）の周りに前記構造用素線を巻きつけるステップと、その後、該構造用素線を、巻かれたままの状態で、前記格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）に公称状態と対応する公称の大きさおよび形状とを熱的に付与するのに十分な第１の熱形成温度で加熱するステップとを含むことを特徴とする請求項２記載のプロセス。
【請求項７】
前記紡織用素線（４２）が、熱的に変形可能であり、前記紡織用素線の形成ステップが、選択的に大きさを決められた第２のマンドレル（６２）の周りに前記紡織用素線を巻き付けるステップと、その後、該紡織用素線を、巻かれたままの状態で、前記スリーブ（４０，１０８）に公称状態と対応する公称の大きさおよび形状とを熱的に付与するのに十分な第２の熱形成温度で加熱するステップとを含むことを特徴とする請求項６記載のプロセス。
【請求項８】
前記格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）およびスリーブ（４０，１０８）を接着するステップが、前記選択された一方を前記他方の内部に軸方向に整列した状態で配置するステップと、前記格子部材とスリーブとの間の界面に沿った接着層（４４）で前記格子部材およびスリーブを接続するステップとを含むことを特徴とする請求項１記載のプロセス。
【請求項９】
前記配置するステップの前に、前記格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）および前記スリーブ（４０，１０８）の内の少なくとも一方に、その軸方向長さの少なくとも一部にわたって接着剤を塗布するステップをさらに含み、前記接着するステップが、複合ステント移植片（１８，９０，９２，１０４，１１２，１２４，１２８）を形成するために、前記格子部材および前記スリーブを、前記接続するステップの後に接着剤が該格子部材および前記スリーブを結合するのに十分な時間にわたって係合状態に維持するステップを含むことを特徴とする請求項１記載のプロセス。
【請求項１０】
前記塗布するステップが、前記接着剤を液体溶媒内に溶解させるステップと、その溶媒と接着剤との混合物を前記格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）およびスリーブ（４０，１０８）の少なくとも一方にスプレーするステップと、その後、本質的に接着剤からなる残留物を残すために前記溶媒を蒸発させるステップとを含むことを特徴とする請求項９記載のプロセス。
【請求項１１】
前記接着剤が硬化性であり、硬化していない状態で前記格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）およびスリーブ（４０，１０８）の少なくとも一方に塗布され、前記接着するステップが、前記接着剤を硬化するステップを含むことを特徴とする請求項９記載のプロセス。
【請求項１２】
公称状態と、半径方向の収縮と軸方向の伸びとの第１の関係に従い半径方向に収縮し軸方向に伸びた状態との間で調節可能な、半径方向に膨張可能な格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）と、
公称状態と、実質的に前記第１の関係に等しい半径方向の収縮と軸方向の伸びとの第２の関係に従い半径方向に収縮し軸方向に伸びた状態との間で調節可能な、複数の紡織用素線（４２）から形成された管状のスリーブ（４０，１０８）とを具備し、
前記格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）および前記スリーブ（４０，１０８）が、相互に軸方向に整列されかつ相互に係合された状態で、複合ステント移植片（１８，９０，９２，１０４，１１２，１２４，１２８）を形成するために、該ステントおよびスリーブ（４０，１０８）の選択された一方が他方を取り囲んだ状態で一体に接着されることを特徴とする体内埋込可能なステント移植片。
【請求項１３】
前記格子部材が複数の構造用素線（３６）を具備し、該構造用素線（３６）が、前記ステント移植片（１８，９０，９２，１０４，１１２，１２４，１２８）の長手軸（３８）の回りに反対方向に第１および第２組の螺旋状体として巻かれ、かつ、前記格子部材がその公称状態にあるときに交差する構造用素線が第１の角度を形成する複数の交差部分を形成し、
前記紡織用素線（４２）が、前記長手軸の回りに反対方向に第３および第４組の螺旋状体として巻かれ、かつ、前記スリーブ（４０，１０８）がその公称状態にあるときに交差する紡織用素線が第２の角度を形成する複数の交差部分を形成し、
前記第２の角度が、前記第１の角度に対して、約５゜の範囲内にあることを特徴とする請求項１２記載のステント移植片。
【請求項１４】
前記構造用素線（３６）および前記紡織用素線（４２）が、それらのそれぞれの交差部分において少なくとも前記複合ステント移植片（１８，９０，９２，１０４，１１２，１２４，１２８）の治療用領域にわたって相互に移動自由とされ、それによって前記複合ステント移植片の半径方向の圧縮が前記第１および第２の角度を減少させることを特徴とする請求項１３に記載のステント移植片。
【請求項１５】
前記格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）が、前記スリーブ（４０，１０８）を構造的に支持することを特徴とする請求項１３に記載のステント移植片。
【請求項１６】
前記構造用素線（３６）が相互に編み込まれ、前記紡織用素線（４２）が相互に編み込まれていることを特徴とする請求項１３記載のステント移植片。
【請求項１７】
前記構造用素線（３６）が弾力を有し、それによって、前記格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）が、緩んだときにその公称状態となる方向に向かうことを特徴とする請求項１３記載のステント移植片。
【請求項１８】
前記スリーブ（４０，１０８）が、前記格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）を取り囲んでいることを特徴とする請求項１２記載のステント移植片。
【請求項１９】
前記構造用素線（３６）が、ステンレス鋼、コバルトを含む合金、チタンを含む合金、ＰＥＴ、ポリプロピレン、ＰＥＥＫ、ＨＤＰＥ、ポリスルホン、ＰＴＦＥ、ＦＥＰおよびポリウレタン材料の内の少なくとも１つから構成された単繊維であることを特徴とする請求項１３記載のステント移植片。
【請求項２０】
前記紡織用素線（４２）が、ＰＥＴ、ポリプロピレン、高分子量ポリエチレン、ポリウレタン、ＨＤＰＥ、ポリエチレン、シリコーン、ＰＴＦＥ、ポリオレフィンの内の少なくとも１つの材料から形成された多繊維糸であることを特徴とする請求項１３記載のステント移植片。
【請求項２１】
前記複合ステント移植片（１８，９０，９２，１０４，１１２，１２４，１２８）を形成するために、前記格子部材およびスリーブを前記軸方向に整列させて接着する、前記格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）と前記スリーブ（４０，１０８）との間の界面に沿った接着層（４４）をさらに含むことを特徴とする請求項１２記載のステント移植片。
【請求項２２】
前記接着層（４４）が本質的にシロキサンポリマーから構成されることを特徴とする請求項２１記載のステント移植片。
【請求項２３】
前記シロキサンポリマーが、前記界面の少なくとも基端側部分および先端側部分を占めていることを特徴とする請求項２２記載のステント移植片。
【請求項２４】
前記シロキサンポリマーが実質的に前記界面領域の全てのを占めていることを特徴とする請求項２２記載のステント移植片。
【請求項２５】
各紡織用素線（４２）が本質的にその多数の繊維（１４４）が少なくとも２の縦横比を有する糸断面を画定するように配列された多繊維糸（１４２）からなり、前記紡織用素線が、それらの最小断面寸法を前記スリーブ（４０，１０８）の実質的に半径方向に整列させた状態に方向づけられていることを特徴とする請求項１２記載のステント移植片。
【請求項２６】
前記紡織用素線（４２）の各々が、本質的に、せいぜい１５゜の表面撚り角度を有する繊維（１４４）で形成された多繊維糸（１４２）からなることを特徴とする請求１２記載のステント移植片。
【請求項２７】
複数の構造用素線（３６）からなり、かつ、公称状態と、半径方向の収縮と軸方向の伸びとの第１の関係に従い半径方向に収縮し軸方向に伸びた状態との間で調節可能な管状の格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）を供給するステップと、
複数の柔軟な紡織用素線（４２）からなり、公称状態におけるステントと実質的に同じ大きさおよび形状を有する公称状態を有し、前記公称状態と、前記第１の関係と実質的に等しい半径方向の収縮と軸方向の伸びとの第２の関係に従い半径方向に収縮し軸方向に伸びた状態との間で調節可能なスリーブ（４０，１０８）を供給するステップと、
前記格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）および前記スリーブ（４０，１０８）の内の選択された一方を、該格子部材および前記スリーブの内の他方の内部に、軸方向に整列した状態で配置し、それによって、前記他方が前記選択された一方を取り囲み、その後、前記ステントと前記スリーブとを係合状態にするステップと、
前記格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）と前記スリーブ（４０，１０８）とを係合状態に維持したまま、複合ステント移植片（１８，９０，９２，１０４，１１２，１２４，１２８）を形成するために、前記格子部材と前記スリーブとを結合するステップとを具備することを特徴とするステント移植片を製造するためのプロセス。
【請求項２８】
前記管状の格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）を供給するステップが、前記構造用素線（３６）を、共通の長手軸の回りに反対方向に巻かれる第１および第２組の螺旋状体として配列し、交差する構造用素線が第１の角度を規定する複数の交差部分（７０）を形成することを含み、
前記スリーブ（４０，１０８）を供給するステップが、前記紡織用素線（４２）を、共通の長手軸の回りに反対方向に巻かれる第３および第４組の螺旋状体として配列し、交差する紡織用素線が第２の角度を規定する複数の交差部分を形成することを含むことを特徴とする請求項２７記載のプロセス。
【請求項２９】
前記格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）およびスリーブ（４０，１０８）を接着するステップが、前記構造用素線および前記紡織用素線をそれらのそれぞれの交差部分において相互に移動自由とし、それによって前記複合ステント移植片（１８，９０，９２，１０４，１１２，１２４，１２８）の半径方向の圧縮が前記第１および第２の角度を減少させることを特徴とする請求項２８に記載のプロセス。
【請求項３０】
前記格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）および前記スリーブ（４０，１０８）の内の少なくとも一方に、その軸方向長さの少なくとも一部にわたって接着剤を塗布するステップをさらに具備し、前記結合するステップが、接着剤が前記スリーブと前記格子部材とを接着するのに十分な時間にわたって、前記スリーブと格子部材とを係合状態に維持するステップを具備することを特徴とする請求項２７記載のプロセス。
【請求項３１】
前記接着剤が硬化可能な接着剤であり、硬化していない状態で前記格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）およびスリーブ（４０，１０８）の内の少なくとも一方に塗布され、前記接着するステップが、接着剤を硬化するステップを含むことを特徴とする請求項２７記載のプロセス。
【請求項３２】
前記配置するステップが、前記格子部材（３４，１０６，１１６，１３０）およびスリーブ（４０，１０８）の内の前記選択された一方をその半径をその公称状態のもの以下に低減するように調節するステップと、該選択された一方を、前記他方と、該他方をその公称状態に維持したまま軸方向に整列するステップと、その後前記選択された一方を前記他方と係合する方向に向けて半径方向に膨張させるステップとを含むことを特徴とする請求項２７記載のプロセス。