【手続補正書】
【提出日】令和2年12月17日(2020.12.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ又は複数の血行動態パラメータに基づいて、対象者における心房伸展を測定する感知及び監視システムであって、前記感知及び監視システムは、
前記対象者における血行動態的活動に関する情報を搬送する出力信号を生成する１つ又は複数のセンサと、
機械可読命令によって、前記出力信号に基づいて前記１つ又は複数の血行動態パラメータを決定し、決定された前記１つ又は複数の血行動態パラメータに基づいて、前記対象者における前記心房伸展を決定するように構成される、１つ又は複数のハードウェアプロセッサと、
を備え、
前記１つ又は複数のセンサは、前記対象者における第１の位置に配置される第１のフォトプレチィスモグラフィ（ＰＰＧ）センサと、前記対象者における前記第１の位置とは異なる第２の位置に配置される第２のＰＰＧセンサとを含む、感知及び監視システム。
【請求項２】
前記１つ又は複数の血行動態パラメータは、前記第２のＰＰＧセンサからの出力信号に基づいて決定された心房期外収縮を含み、
心房期外収縮の検知に応じて、前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサは、前記対象者に対して換気支援を提供するために圧力生成器を始動させ、
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサは、前記対象者における過負荷及び／又は心房伸展の反転を示す前記第１のＰＰＧセンサからの出力信号に基づいて、前記換気支援の成功を確認する、
請求項１に記載の感知及び監視システム。
【請求項３】
換気支援システムの一部である圧力生成器を更に備え、前記圧力生成器は、圧力支援治療レジームに従った前記対象者の気道への送達のための呼吸可能ガスの圧流を生成し、前記圧力支援治療レジームは、前記対象者による吸息及び呼息の期間中に前記圧力生成器によって提供される前記呼吸可能ガスの圧流の圧力レベルを示し、
前記１つ又は複数のセンサは、
前記対象者における心臓前負荷の期間中の静脈血液蓄積に関する情報を搬送する出力信号を生成する第１のＰＰＧセンサと、
前記対象者における心臓活動及び／又は全身動脈循環に関する情報を搬送する出力信号を生成する第２のＰＰＧセンサと、
を備え、
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサは、前記第１のＰＰＧセンサ及び前記第２のＰＰＧセンサからの前記出力信号に基づいて、肺及び全身循環を促進するために吸息及び呼息のうちの一方又は両方の期間中に前記呼吸可能ガスの圧流の前記圧力レベルを調節するように前記圧力生成器を制御する、請求項１に記載の感知及び監視システム。
【請求項４】
前記第１のＰＰＧセンサは、前記対象者の呼吸周期によって変調された舌下静脈の拍動に関する情報を搬送する出力信号を生成する舌下ＰＰＧセンサであり、前記第２のＰＰＧセンサは、前記対象者の額、こめかみ、耳又は指に取り外し可能に結合された全身ＰＰＧセンサである、請求項３に記載の感知及び監視システム。
【請求項５】
前記第１のＰＰＧセンサ及び前記第２のＰＰＧセンサからの前記出力信号に基づいて、前記対象者において心房細動の発症が起こっているか又は起こりそうであるかを決定することは、前記対象者の肺循環系における血液波の経肺的な遅延／移行時間を決定することを有し、前記遅延／移行時間は、前記対象者の右心房、肺静脈及び左心房における蓄積された血液の量に対応する、請求項４に記載の感知及び監視システム。
【請求項６】
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサは、更に、前記圧力生成器によって、前記対象者における心臓前負荷の期間中の静脈血液蓄積の量及び／又は心臓血液量過多ストレスの量に対応する量だけ、吸息及び呼息のうちの一方又は両方の期間中に前記呼吸可能ガスの圧流の前記圧力レベルを調節する、請求項３に記載の感知及び監視システム。
【請求項７】
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサは、更に、前記第１のＰＰＧセンサ及び前記第２のＰＰＧセンサの前記出力信号に基づいて、前記対象者の右及び／又は左心房の過負荷が起こったかを決定し、
前記右心房の過負荷が起こったと決定することに応じて、吸息の期間中の前記圧力レベルを、前記圧力支援治療レジームによって示される前記圧力レベルよりも上に増加させることと、前記対象者における心臓周期の収縮期及び拡張期フェーズに対応するタイミングで、増加された前記圧力レベルを中心に圧力を振動させることと、を前記圧力生成器に行わせ、
前記左心房の過負荷が起こったと決定することに応じて、
吸息及び呼息の期間中の前記圧力レベルを、呼息の期間中の前記圧力レベルが吸息の期間中の前記圧力レベルよりも高くなるように調節することと、
呼息の期間中の方が吸息の期間中よりも大きくなるような振動振幅で、前記心臓周期の前記収縮期及び拡張期フェーズに対応する振動タイミングで、吸息及び呼息の期間中、調節された前記圧力レベルを中心に前記圧力を振動させることと、
を、前記圧力生成器に行わせる、請求項３に記載の感知及び監視システム。
【請求項８】
１つ又は複数の血行動態パラメータに基づいて、１つ又は複数のセンサと１つ又は複数のハードウェアプロセッサとを備える感知及び監視システムによって対象者における心房伸展を測定する方法であって、前記方法は、
前記１つ又は複数のセンサによって、前記対象者における血行動態的活動に関する情報を搬送する出力信号を生成するステップと、
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサによって、前記出力信号に基づいて前記１つ又は複数の血行動態パラメータを決定するステップと、
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサによって、決定された前記１つ又は複数の血行動態パラメータに基づいて、前記対象者における前記心房伸展を決定するステップと、
を有し、
前記１つ又は複数のセンサは、前記対象者における第１の位置に配置される第１のフォトプレチィスモグラフィ（ＰＰＧ）センサと、前記対象者における前記第１の位置とは異なる第２の位置に配置される第２のＰＰＧセンサとを含む、方法。
【請求項９】
前記１つ又は複数の血行動態パラメータは、前記第２のＰＰＧセンサからの出力信号に基づいて決定された心房期外収縮を含み、前記方法は、
心房期外収縮の検知に応じて、前記対象者に対して換気支援を提供するために圧力生成器を始動させるステップと、
前記対象者における過負荷及び／又は心房伸展の反転を示す前記第１のＰＰＧセンサからの出力信号に基づいて、前記換気支援の成功を確認するステップと、
を更に有する、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
圧力生成器によって、圧力支援治療レジームに従った前記対象者の気道への送達のための呼吸可能ガスの圧流を生成するステップであって、前記圧力支援治療レジームは、前記対象者による吸息及び呼息の期間中に前記圧力生成器によって提供される前記呼吸可能ガスの圧流の圧力レベルを示す、生成するステップと、
前記第１のＰＰＧセンサによって、前記対象者における心臓前負荷の期間中の静脈血液蓄積に関する情報を搬送する出力信号を生成するステップと、
前記第２のＰＰＧセンサによって、前記対象者における心臓活動及び／又は全身動脈循環に関する情報を搬送する出力信号を生成するステップと、
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサによって、前記第１のＰＰＧセンサ及び前記第２のＰＰＧセンサからの前記出力信号に基づいて、肺及び全身循環を促進するために吸息及び呼息のうちの一方又は両方の期間中に前記呼吸可能ガスの圧流の前記圧力レベルを調節するように前記圧力生成器を制御するステップと、
を更に有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１のセンサは、前記対象者の呼吸周期によって変調された舌下静脈の拍動に関する情報を搬送する出力信号を生成する舌下ＰＰＧセンサであり、前記第２のＰＰＧセンサは、前記対象者の額、こめかみ、耳又は指に取り外し可能に結合された全身ＰＰＧセンサである、請求項１２に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１のＰＰＧセンサ及び前記第２のＰＰＧセンサからの前記出力信号に基づいて、前記対象者において心房細動の発症が起こっているか又は起こりそうであるかを決定する前記ステップは、前記対象者の肺循環系における血液波の経肺的な遅延／移行時間を決定するステップを有し、前記移行時間は、前記対象者の右心房、肺静脈及び左心房における蓄積された血液の量に対応する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサによって、前記対象者における心臓前負荷の期間中の静脈血液蓄積の量及び／又は心臓血液量過多ストレスの量に対応する量だけ、吸息及び呼息のうちの一方又は両方の期間中に前記呼吸可能ガスの圧流の前記圧力レベルを調節することを、前記圧力生成器に行わせるステップを更に有する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサによって、前記第１のＰＰＧセンサ及び前記第２のＰＰＧセンサの前記出力信号に基づいて、前記対象者の右及び／又は左心房の過負荷が起こったかを決定するステップと、
前記右心房の過負荷が起こったと決定することに応じて、吸息の期間中の前記圧力レベルを、前記圧力支援治療レジームによって示される前記圧力レベルよりも上に増加させることと、前記対象者における心臓周期の収縮期及び拡張期フェーズに対応するタイミングで、増加された前記圧力レベルを中心に圧力を振動させることとを、前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサによって、前記圧力生成器に行わせるステップと、
前記左心房の過負荷が起こったと決定することに応じて、
吸息及び呼息の期間中の前記圧力レベルを、呼息の期間中の前記圧力レベルが吸息の期間中の前記圧力レベルよりも高くなるように調節することと、
呼息の期間中の方が吸息の期間中よりも大きくなるような振動振幅で、前記心臓周期の前記収縮期及び拡張期フェーズに対応する振動タイミングで、吸息及び呼息の期間中、調節された前記圧力レベルを中心に前記圧力を振動させることと、
を、前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサによって、前記圧力生成器に行わせるステップと、
を更に有する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
１つ又は複数の血行動態パラメータに基づいて、対象者における心房伸展を測定する感知及び監視システムであって、前記感知及び監視システムは、
前記対象者における血行動態的活動に関する情報を搬送する出力信号を生成するための手段と、
前記出力信号に基づいて前記１つ又は複数の血行動態パラメータを決定するための手段と、
決定された前記１つ又は複数の血行動態パラメータに基づいて、前記対象者における前記心房伸展を決定するための手段と、
を備え、
前記出力信号を生成するための手段は、前記対象者における第１の位置に配置される第１の手段と、前記対象者における前記第１の位置とは異なる第２の位置に配置される第２の手段とを含む、感知及び監視システム。