【手続補正書】
【提出日】平成17年10月14日(2005.10.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【書類名】  明細書
【発明の名称】  試料分析時の補正方法、および分析用具
【特許請求の範囲】
【請求項１】  試料を反応させて、複数種類の分析項目について分析を行う方法において、上記各分析項目を分析する際に補正を施す方法であって、
上記複数種類の分析項目のうち、分析時における反応条件が類似する複数の分析項目については、同一のブランク測定の結果に基づいて補正を施すことを特徴とする、試料分析時の補正方法。
【請求項２】  上記複数種類の分析項目を、分析時における反応条件が類似するものどうしをグループ化して複数のグループに分け、
上記複数のグループに対応して、相互に測定条件が異なる複数のブランク測定を行い、かつ、
上記各グループを構成する個々の分析項目の分析において、当該グループに対応するブランク測定の結果に基づいて補正を施す、請求項１に記載の試料分析時の補正方法。
【請求項３】  上記ブランク測定は、酸性ブランク測定系、中性ブランク測定系、アルカリ性ブランク測定系、および界面活性剤を含む界面活性剤ブランク測定系のうちから選択される測定系において行われる、請求項１または２に記載の試料分析時の補正方法。
【請求項４】  上記複数種類の分析項目のうちの一部の分析項目の分析においては、２以上のブランク測定の結果を総合的に判断して補正を行う、請求項１ないし３のいずれかに記載の試料分析時の補正方法。
【請求項５】  相互に異なった試薬を含む複数の分析用試薬部と、１または複数のブランク測定用試薬部と、を備え、試料を反応させて、複数種類の分析項目について分析を行う際に利用される分析用具であって、
上記１または複数のブランク測定用試薬部は、上記複数種類の分析項目に対する分析時の反応条件が類似する分析項目どうしについて共通化されていることを特徴とする、分析用具。
【請求項６】  上記分析用試薬部または上記ブランク測定用試薬部が設けられ、かつ試料を移動させるための複数の流路を備え、
上記複数の分析用試薬部、および上記１または複数のブランク測定用試薬部には、上記複数の流路のうちの対応する流路を介して試料が供給されるように構成されている、請求項５に記載の分析用具。
【請求項７】  上記複数の分析用試薬部、および上記１または複数のブランク測定用試薬部には、試料が点着できるように構成されている、請求項５に記載の分析用具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、試料と試薬とを反応させた反応系を利用して試料の分析を行う際に、試料や試薬の特性が分析結果に与える影響を、試料の分析時に補正するための技術に関する。
【０００２】
【従来の技術】
試料を分析する方法としては、光学的手法を利用したものがある。その一例として、たとえば分析用具において試料と試薬とを反応させて反応系を構築する一方、分析装置において、反応系に対して光を照射し、そのときの反応系からの応答（たとえば透過光や反射光の光量）に基づいて試料の分析を行う方法がある（たとえば特許文献１参照）。このような分析手法を採用する場合、分析精度は、試料に含まれる色素成分（たとえばビリルビン（Ｂｉｌ）やヘモグロビン（Ｈｂ））や脂質の影響を受けることが知られている。
【０００３】
たとえば、試料に色素成分が含まれていれば、反応系において吸収される光の量が多くなる。その一方で、試料に含まれるＢｉｌやＨｂの量は試料相互間で同一とは限らず、またＢｉｌやＨｂなどの色素成分は、保存時において経時的に酸化されて吸収スペクトルが変化する。したがって、色素成分の量や色素成分が酸化される程度によって反応系において吸収される光の量が異なってくる。また、ＢｉｌやＨｂが酸化される程度はｐＨの影響を受け、ＢｉｌやＨｂは、アルカリ性の環境下でより酸化されやすいといった傾向がある。したがって、試料を試薬と反応させるときのｐＨにより、ＢｉｌやＨｂが酸化される程度が異なるため、反応系における反応条件によっても、反応系において吸収される光の量が異なったものとなる。
【０００４】
一方、分析時においては、脂質がノニオン(非イオン)系界面活性剤によって反応系に溶解させられるため、このような界面活性剤を含む反応系では、反応前後における濁り（乳び）の程度が異なる。そのため、界面活性剤を含む系では、反応の前後において応答に与える影響も異なったものとなる。
【０００５】
このような分析精度の低下を補償すべく、通常は、ブランク補正が行われている。ブランク補正は、試料とブランク用の試薬とを含む測定系を利用して補正情報を取得し、この補正情報に基づいて分析結果を補正することにより行われる。たとえば、色素成分の影響を考慮する場合には、反応系と同様なｐＨを有し、かつ試料を含む系において、ブランク測定を行う必要がある。一方、脂質の影響を考慮する場合には、反応系と同一種かつ同量の界面活性剤および試料を含む系において、ブランク測定を行う必要がある。
【０００６】
その一方で、たとえば尿の検査を行う場合には、１種類の試料から複数の項目について検査が行われることが多いが、分析精度に影響を与える因子の種類やそれらの因子が影響を与える程度が分析項目ごとに異なる。したがって、１種類の試料から複数の項目を分析する場合には、分析項目ごとにブランク補正を行うのが好ましい。
【０００７】
【特許文献１】
米国特許第３５２６４８０号明細書
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、複数項目について分析を行う場合において、分析項目の数だけブランク補正を行う方法では、必要なブランク補正の数が多くなるために、以下に説明するような不具合がある。すなわち、第１に、ブランク補正に対して必要な試薬の総量が多くなるため、コスト的に不利である。第２に、ブランク用の試薬ごとに試料が必要となるため、分析に必要な試料の総量が多くなり、尿や血液などの生体試料の分析を行う場合には被験者の負担が大きくなる。第３に、１つの分析用具において複数項目の分析を行うためには、分析用具に対してブランク用の反応領域をより多く確保する必要があるため、分析用具が大型化し、あるいは各反応領域に割り当てられるスペースが小さくなる。
【０００９】
本発明は、このような事情のもとに考えだされたものであって、分析用具の小型化を阻害することなく、少ない試料に基づいて、コスト的に有利にブランク補正を行えるようにすることを課題としている。
【００１０】
【発明の開示】
本発明では、上記した課題を解決するために次の技術的手段を講じている。
【００１１】
すなわち、本発明の第１の側面により提供される試料分析時の補正方法は、化学反応、酵素反応、あるいは免疫反応を利用して、１種類の試料から複数種類の分析項目について分析を行う方法において、上記各分析項目を分析する際に補正を施す方法であって、上記複数種類の分析項目のうち、分析時における反応条件が類似する複数の分析項目については、同一のブランク測定の結果に基づいて補正を施すことを特徴としている。
【００１２】
好ましい実施の形態においては、複数種類の分析項目を、分析時における反応条件が類似するものどうしをグループ化して複数のグループに分け、複数のグループに対応して、相互に測定条件が異なる複数のブランク測定を行い、かつ、上記各グループを構成する個々の分析項目の分析において、当該グループに対応するブランク測定の結果に基づいて補正が施される。
【００１３】
本発明の第２の側面においては、相互に異なった試薬を含む複数の分析用試薬部と、１または複数のブランク測定用試薬部と、を備え、化学反応、酵素反応、あるいは免疫反応を利用して、１種類の試料から複数種類の分析項目について分析を行う際に利用される分析用具であって、上記１または複数のブランク測定用試薬部は、上記複数種類の分析項目に対する分析時の反応条件が類似する分析項目どうしについて共通化されていることを特徴とする、分析用具が提供される。
【００１４】
ブランク測定は、たとえば酸性ブランク測定系、中性ブランク測定系、アルカリ性ブランク測定系、および界面活性剤を含む界面活性剤ブランク測定系のうちから選択される測定系において行われる。
【００１５】
酸性ブランク測定系は、たとえばｐＨが３．０〜５．５の範囲内から選択される値に設定され、クエン酸緩衝液などのカルボン酸系の緩衝液により構築される。この酸性ブランク測定系においては、緩衝液の塩濃度は、たとえば０．０５〜０．５ｍｏｌ／ｌとされる。
【００１６】
中性ブランク測定系は、たとえばｐＨが７．０付近に設定され、リン酸緩衝液により構築される。この中性ブランク測定系においては、緩衝液の塩濃度は、たとえば０．０５〜０．５ｍｏｌ／ｌとされる。
【００１７】
アルカリ性ブランク測定系は、たとえばｐＨが８．５〜１１．０の範囲内から選択される値に設定され、シクロヘキシルアミノエタスルホン酸（ＣＨＥＳ）緩衝液、シクロヘキシアミノプロパンスルホン酸（ＣＡＰＳ）緩衝液により構築される。このアルカリ性ブランク測定系においては、緩衝液の塩濃度は、たとえば０．０５〜０．５ｍｏｌ／ｌとされる。
【００１８】
酸性ブランク測定系、中性ブランク測定系およびアルカリ性ブランク測定系は、複数種類の塩を含む緩衝液により構築してもよい。たとえば、アルカリ性ブランク測定系は、グッド緩衝液（Good′s  buffer）により構築してもよい。
【００１９】
界面活性剤ブランク測定系は、トリセライド中性脂肪などの脂質を溶液中に可溶化させることができるもの、たとえばノニオン系界面活性剤および緩衝液を含んだものとして構築される。この界面活性剤ブランク測定系における界面活性剤の濃度は、たとえば０．０１〜１．０ｗｔ％とされる。界面活性剤ブランク測定系は、使用する緩衝液の種類により、酸性系（ｐＨ３．０〜５．５）、中性系（ｐＨ７．０付近）あるいはアルカリ性系（ｐＨ８．５〜１１．０）のいずれかに調整するのが好ましい。この場合に使用する緩衝液は、設定すべきｐＨに応じて選択され、たとえば酸性ブランク測定系、中性ブランク測定系およびアルカリ性ブランク測定系の説明において先に例示したものと同様なものを使用することができる。
【００２０】
たとえば、アルブミンのように界面活性剤を含む酸性反応系において分析が行われる項目については、界面活性剤ブランク測定系は酸性系として構築される。ただし、界面活性剤ブランク測定系を中性系として構築するとともに、このブランク測定系の結果と、酸性ブランク測定系の結果との双方に基づいてブランク補正を行うようにしてもよい。もちろん、界面活性剤を含むアルカリ性反応系において分析が行われる項目については、中性の界面活性剤ブランク測定系の結果と、アルカリ性ブランク測定系の結果の双方に基づいてブランク補正を行うようにしてもよい。
【００２１】
本発明で用いることのできるノニオン系の界面活性剤としては、エーテル型、エーテルエステル型、エステル型、含窒素型のものを例示することができる。
【００２２】
エーテル型の界面活性剤としては、たとえばポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン２級アルコールエーテル、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンステロールエーテル、ポリオキシエチレンラノリン誘導体、アルキルフェノールホルマリン縮合物の酸化エチレン誘導体、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロックポリマー、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルが挙げられる。
【００２３】
エーテルエステル型の界面活性剤としては、たとえばポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンヒマシ油、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビトール脂肪酸エステルが挙げられる。
【００２４】
エステル型の界面活性剤としては、たとえばポリエチレングリコール脂肪酸エステル、脂肪酸モノグリセリド、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステルが挙げられる。
【００２５】
含窒素型の界面活性剤としては、脂肪酸アルカノールアミド、ポリオキシエチレン脂肪酸アミド、ポリオキシエチレンアルキルアミン、アルキルアミンオキサイドが挙げられる。
【００２６】
試料としては、典型的には、尿または血液を挙げることができる。一方、分析項目としては、たとえばアルブミン（Ａｌｂ）、総ビリルビン（Ｔ−Ｂｉｌ）、無機リン（ＩＰ）、グルコース（Ｇｌｕ）、尿酸（ＵＡ）、尿素窒素（ＢＵＮ）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ＧＯＴ）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ＧＰＴ）、クレアチンホスホキナーゼ（ＣＰＫ）、アミラーゼ（Ａｍｙ）、ガンマグルタミルトランスペプチターゼ（ＧＧＴ）、クレアチニン（Ｃｒｅ）、総タンパク（ＴＰ）、カルシウム（Ｃａ）、乳酸脱水素酵素（ＬＤＨ）、アルカリフォスファターゼ（ＡＬＰ）、マグネシウム（Ｍｇ）、フルクトサミン（ＦＲＡ）、総コレステロール（Ｔ−Ｃｈｏ）、高比重コレステロール（ＨＤＬ−Ｃｈｏ）、およびトリグリセライド中性脂肪（ＴＧ）を例示することができる。
【００２７】
例示した分析項目に関しては、たとえば酸性ブランク測定系において行われるブランク測定の結果に基づいて、Ａｌｂ、Ｔ−Ｂｉｌ、またはＩＰについて、分析時に補正を施し、中性ブランク測定系において行われるブランク測定の結果に基づいて、Ｇｌｕ、ＵＡ、ＢＵＮ、ＧＯＴ、ＧＰＴ、ＣＰＫ、Ａｍｙ、ＧＧＴ、またはＣｒｅについて、分析時に補正を施し、アルカリ性ブランク測定系において行われるブランク測定の結果に基づいて、ＴＰ、Ｃａ、ＬＤＨ、ＡＬＰ、Ｍｇ、またはＦＲＡについて、分析時に補正を施し、界面活性剤ブランク測定系において行われるブランク測定の結果に基づいて、Ｔ−Ｃｈｏ、ＴＧ、ＨＤＬ−Ｃｈｏ、またはＡｌｂについて、分析時に補正を施すのが好ましい。
【００２８】
複数種類の分析項目のうちの一部の分析項目の分析においては、２以上のブランク測定の結果を総合的に判断して補正を行うようにしてもよい。たとえば、Ａｌｂについては、先にも説明したように、酸性ブランク測定系および界面活性剤ブランク測定系における測定結果の双方を考慮して補正を行うようにしてもよい。
【００２９】
本発明の分析用具は、試料を移動させるための複数の流路を備えたものとして構成してもよい。この場合、複数の分析用試薬部、および１または複数のブランク測定用試薬部は、複数の流路のうちの対応する流路に設けられ、当該流路を介して分析用試薬部およびブランク測定用試薬部に対して試料が供給されるように構成される。本発明の分析用具においては、複数の分析用試薬部、および１または複数のブランク測定用試薬部に対して、試料を点着できるように構成してもよい。
【００３０】
前者の構成の分析用具においては、試料を毛細管現象により移動させるように構成されたものの他、電気泳動、マイクロバルブ、ポンプの動力を利用して試料を移動させるように構成されたものであってもよい。
【００３１】
一方、後者の構成の分析用具においては、分析用試薬部やブランク用試薬部は、たとえば基材上に固定した吸収性担体に対して試薬などを保持させることにより形成される。
【００３２】
基材としては、たとえばシート状または膜状の形態のものが使用される。基材を形成するための材料としては、たとえばポリエチレンテレフタレート、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレンが挙げられる。吸収性担体としては、たとえばシート状または膜状の形態とされた多孔性物質が使用される。多孔性物質としては、たとえば紙状物、フォーム（発泡体）、織布状物、不織布状物、編物状物が挙げられる。吸収性担体を形成するための材料としては、たとえば綿、麻、セルロース、ニトロセルロース、セルロースアセテート、ロックウール、ガラス繊維、シリカ繊維、カーボン繊維、ボロン繊維、ポリアミド、アラミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルアセテート、レーヨン、ポリエステル、ナイロン、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸エステル、ポリオレフィンが挙げられる。これら吸収性担体の形状は、特に限定されないが、矩形、長矩形、円形あるいは楕円形が一般的である。
【００３３】
もちろん、吸収性担体を用いることなく、基材上に、分析用試薬部やブランク用試薬部を直接形成してもよい。
【００３４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の好ましい実施の形態について、図面を参照して具体的に説明する。
【００３５】
図１ないし図３は、本発明の第１の実施の形態に係る分析用具を説明するためのものである。これらの図に示した分析用具１は、毛細管現象を利用して試料を移動させ、かつ光学的手法を利用して試料の分析を行えるように構成されたものである。
【００３６】
分析用具１は、基板２と、この基板２に積層されたカバー３を有している。基板２は、透明な円盤状に形成されており、中央部に設けられた受液部２０と、受液部２０から基板２の周縁部に向けて放射状に延びる複数の流路２１と、を有している。
【００３７】
受液部２０は、分析用具１に供給された試料を、各流路２１に導入するために保持するためのものである。この受液部２０は、基板２の上面２２において、円形状の凹部として形成されている。
【００３８】
各流路２１は、試料を移動させるためのものであり、基板２の上面２２に形成されている。各流路２１は、受液部２０に連通するとともに、分析用具１の周側面において開放している。各流路２１は、反応部２３を有しており、各流路２１における反応部２３を除いた部分は、略一様な矩形断面とされている。各流路２１の矩形断面の幅寸法および深さ寸法が、たとえば１０〜５００μｍおよび５〜５００μｍ、幅寸法／深さ寸法が０．５以上となるように形成されている。
【００３９】
反応部２３は、流路２１の主断面よりも大きな断面積を有している。個々の反応部２３は、同一円周上に設けられている。各反応部２３には、分析用試薬部２４ａ〜２４ｅまたはブランク測定用試薬部２５ａ〜２５ｄが設けられている。
【００４０】
分析用試薬部２４ａ〜２４ｅおよびブランク測定用試薬部２５ａ〜２５ｄは、試料が供給されたときに溶解する固体状とされている。分析用試薬部２４ａ〜２４ｅは、試料中の特定成分と反応して発色するものである。本実施の形態では、分析用具１において複数の項目を測定できるように、たとえば成分または組成の異なる２１種類の分析用試薬部２４ａ〜２４ｅが準備されている。
【００４１】
分析用試薬部２４ａは、Ｔ−ＢｉｌまたはＩＰを分析するためのものであり、試料が供給されたときに酸性の反応系（たとえばｐＨ３．０〜５．５）を構築するように構成されている。分析用試薬部２４ｂは、Ｇｌｕ、ＵＡ、ＢＵＮ、ＧＯＴ、ＧＰＴ、ＣＰＫ、Ａｍｙ、ＧＧＴ、またはＣｒｅを分析するためのものであり、試料が供給されたときに中性の反応系（たとえばｐＨ７．０付近）を構築するように構成されている。分析用試薬部２４ｃは、ＴＰ、Ｃａ、ＬＤＨ、ＡＬＰ、Ｍｇ、またはＦＲＡを分析するためのものであり、試料が供給されたときにアルカリ性の反応系（たとえばｐＨ８．５〜１１．０）を構築するように構成されている。分析用試薬部２４ｄ，２４ｅは、Ｔ−Ｃｈｏ、ＨＤＬ−Ｃｈｏ、ＴＧ、またはＡｌｂを分析するためのものであり、界面活性剤を含んでいる。分析用試薬部２４ｄは、試料が供給されたときに中性の反応系（たとえばｐＨ７．０付近）を構築するように構成され、分析用試薬部２４ｅは、試料が供給されたときに酸性の反応系（たとえばｐＨ３．０〜５．５）を構築するように構成されている。
【００４２】
各分析用試薬部２４ａ〜２４ｅは、たとえば試薬(界面活性剤を含む)と緩衝液を含む材料液を反応部２３に塗布した後に乾燥させることにより形成される。試薬としては、上記各項目を適切に分析できるものであればよく、公知のものを使用することができる。界面活性剤としては、脂質を反応系において可溶化できるように非イオン系界面活性剤が用いられる。緩衝液としては、たとえば分析用試薬部２４ａ，２４ｅについてはクエン酸緩衝液、分析用試薬部２４ｂ，２４ｄについては、たとえばリン酸緩衝液、分析用試薬部２４ｃについてはＣＨＥＳ緩衝液、ＣＡＰＳ緩衝液またはグッド緩衝液が使用される。
【００４３】
一方、ブランク測定用試薬部２５ａ〜２５ｄは、試料の色や脂質による濁り(乳び)の影響を補正するために利用されるものである。本実施の形態においては、酸性ブランク測定用試薬部２５ａ、中性ブランク測定用試薬部２５ｂ、アルカリ性ブランク測定用試薬部２５ｃ、および界面活性剤ブランク測定用試薬部２５ｄの４種類のブランク測定用試薬部２５ａ〜２５ｄが準備されている。これは、たとえば試料の色に影響を与える成分であるビリルビンやヘモグロビンは、反応系のｐＨの値によって吸光波長のピークが変化し、試料の分析時に与える影響量がｐＨに依存するからであり、また脂質を可溶化させる界面活性剤の有無により、脂質による濁り(乳び)の程度が異なるからである。
【００４４】
図５に示したように、酸性ブランク測定用試薬部２５ａはＡｌｂ、Ｔ−ＢｉｌおよびＩＰについて、中性ブランク測定用試薬部２５ｂはＧｌｕ、ＵＡ、ＢＵＮ、ＧＯＴ、ＧＰＴ、ＣＰＫ、Ａｍｙ、ＧＧＴ、およびＣｒｅについて、アルカリ性ブランク測定用試薬部２５ｃはＴＰ、Ｃａ、ＬＤＨ、ＡＬＰ、Ｍｇ、およびＦＲＡについて、界面活性剤ブランク測定用試薬部２５ｄはＴ−Ｃｈｏ，ＨＤＬ−Ｃｈｏ、ＴＧおよびＡＬｂについてのブランク測定用である。つまり、分析用具１では、複数の分析項目についてブランク測定用試薬部２５ａ〜２５ｄが共通化され、４つのブランク測定用試薬部２５ａ〜２５ｄによって対応するように構成されている。
【００４５】
ブランク測定用試薬部２５ａ〜２５ｃは、たとえば緩衝液を反応部２３に塗布した後に乾燥させることにより形成される。ブランク測定用試薬部２５ｄは、たとえば緩衝液および界面活性剤を含む材料液を反応部２３に塗布した後に乾燥させることにより形成される。緩衝液としては、たとえばブランク測定用試薬部２５ａについてはリンゴ酸緩衝液などのカルボン酸系の緩衝液、ブランク測定用試薬部２５ｂ，２５ｄについては、たとえばリン酸緩衝液、ブランク測定用試薬部２５ｃについては炭酸緩衝液、グリシン緩衝液またはグッド緩衝液が使用される。界面活性剤としては、分析用試薬部２４ｄ，２４ｅと同様に非イオン系界面活性剤が使用される。
【００４６】
基板２は、たとえばポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）などのアクリル系樹脂の他、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリカーボネイト（ＰＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）といった透明な樹脂材料を用いた樹脂成形により形成されている。受液部２０および複数の流路２１は、金型の形状を工夫することにより、上記樹脂成形の際に同時に作り込むことができる。
【００４７】
受液部２０および複数の流路２１の内面には、親水処理を施しておくのが好ましい。親水処理方法としては、公知の種々の方法を採用することができるが、たとえばフッ素ガスおよび酸素ガスを含む混合ガスを、各内面に接触させた後に、水または水蒸気を各内面に接触させることにより行うのが好ましい。この方法では、ガスや水などを用いて親水処理が行われるため、公知の親水処理方法である紫外線照射では困難な起立面（流路などの側面）に対しても、親水処理を確実に行うことができる。各内面の親水処理は、たとえば純水に対する接触角が０〜８０度、より好ましくは０〜６０度となるように行われる。
【００４８】
カバー３は、試料導入口３０を有する透明な円盤状に形成されている。試料導入口３０は、試料を導入する際に利用されるものであり、貫通孔として形成されている。試料導入口３０は、カバー３の中央部において、基板２の受液部２０の直上に位置するよう形成されている。
【００４９】
カバー３は、基板２と同様に透明な樹脂材料を用いた樹脂成形により形成することができる。試料導入部３０は、上記樹脂成形の際に同時に作り込むことができる。試料導入口３０は、打ち抜き加工により形成してもよい。カバー３についても、少なくとも基板２の流路２１を臨む部分に親水処理を施しておくのが好ましい。親水処理の方法については、基板２に対する親水処理方法と同様な手法を採用することができる。
【００５０】
以上に説明した分析用具１は、たとえば図６に示した分析装置４に装着して使用される。分析装置４は、装着部４０、光源部４１、受光部４２、補正部４３、演算部４４、および制御部４５を備えている。
【００５１】
装着部４０は、分析用具１を保持するための凹部４０ａおよび光透過領域４０ｂが設定されている。装着部４０は、回転軸４０ｃにより支持されており、この回転軸４０ｃを回転させることにより、装着部４０が回転するように構成されている。回転軸４０ｃは、図外の駆動機構に連結されており、分析用具１における反応部２３の配置ピッチに対応した角度ずつ回転するように制御される。光透過領域４０ｂは、凹部４０ａに分析用具１を装着したときに分析用具１の反応部２３に対応する部位に設けられている。この光透過領域４０ｂは、装着部４０の目的部位を透明樹脂などの透明材料により構成することにより形成されている。もちろん、装着部４０の全体を透明な材料により形成してもよい。
【００５２】
光源部４１は，分析用具１の反応部２３に対して光を照射するためのものである。光源部４１は、たとえば水銀ランプや白色ＬＥＤにより構成される。これらの光源を用いる場合には、図面上は省略しているが、光源部４１からの光をフィルタに入射させてから、反応部２３に光が照射される。これは、フィルタにおいて、反応液中の分析対象成分の光吸収特性に則した波長の光を選択するためである。
【００５３】
受光部４２は、反応部２３を透過した光を受光するためのものであり、光透過領域４０ｂを挟んで光源部４１と同軸上に配置されている。この受光部４２での受光量は、試料を分析（たとえば濃度演算や補正値の決定）する際の基礎とされる。受光部４２は、たとえばフォトダイオードにより構成される。
【００５４】
補正部４３は、ブランク測定用試薬部２５ａ〜２５ｄが設けられた反応部２３に対して光源部４１からの光を照射したときに、受光部４２における受光結果に基づいて補正値を演算するためのものである。演算部４４は、分析用試薬部２４ａ〜２４ｅが設けられた反応部２３に対して光源部４１からの光を照射したときに、受光部４２における受光結果、および補正部４３において演算された補正値に基づいて、試料を分析するための演算を行うためのものである。制御部４５は、各部４１〜４４の動作を制御するためのものである。
【００５５】
補正部４３、演算部４４および制御部４５のそれぞれは、たとえばＣＰＵおよびメモリ（たとえばＲＯＭやＲＡＭ）により構成されるが、補正部４３、演算部４４および制御部４５の全てを、１つのＣＰＵに対して複数のメモリを接続することにより構成することもできる。
【００５６】
試料の分析時には、図６に示したように分析装置４の装着部４０に対して分析用具１を装着する。分析用具１に対しては、試料導入口３０を介して受液部２０に対して試料を供給する。受液部２０に供給された試料は、毛細管現象により、各流路を分析用具１の周縁に向けて進行する。これにより、各流路２１においては、複数の反応部２３に対して一括して試料が供給される。
【００５７】
各反応部２３では、試料により分析用試薬部２４ａ〜２４ｅまたはブランク測定用試薬部２５ａ〜２５ｄが溶解させられる。これにより、分析用試薬部２４ａ〜２４ｅが設けられた反応部２３においては液相反応系が構築される。液相反応系においては、試料と試薬が反応し、たとえば液相反応系が試料中の被検知成分の量に相関した呈色を示し、あるいは被検知成分の量に応じた反応物が生成する。その結果、反応部２３に構築された液相反応系は、被検知成分の量に応じた透光性（光吸収性）を示すこととなる。
【００５８】
一方、ブランク測定用試薬部２５ａ〜２５ｄが設けられた反応部２３においては、ブランク測定系が構築される。より具体的には、ブランク測定用試薬部２５ａが設けられた反応部２３においては、たとえばｐＨ４．０である酸性ブランク測定系が構築され、ブランク測定用試薬部２５ｂが設けられた反応部２３においては、たとえばｐＨ７．０である中性ブランク測定系が構築され、ブランク測定用試薬部２５ｃが設けられた反応部２３においては、たとえばｐＨ１０．０であるアルカリ性ブランク測定系が構築され、ブランク測定用試薬部２５ｄが設けられた反応部２３においては、たとえばｐＨ７．０であり、かつ界面活性剤を含む界面活性剤ブランク測定系が構築される。
【００５９】
反応部２３への試料供給から一定時間経過した場合には、光源部４１により反応部２３に光を照射し、そのときの透過光量が受光部４２において測定される。光源部４１による光照射および受光部４２での透過光の受光は、装着部４０を一定角度ずつ回転させつつ、各流路２１に設定された全ての反応部２３に対して行われる。このとき、補正部４３においては、ブランク測定用試薬部２５ａ〜２５ｄが設けられた反応部２３での透過光量に基づいて、補正値が演算される。より具体的には、補正部４３では、ブランク測定用試薬部２５ａが設けられた反応部２３からの透過光量に基づいて、Ｔ−ＢｉｌおよびＩＰについての補正値を演算し、ブランク測定用試薬部２５ｂが設けられた反応部２３からの透過光量に基づいて、Ｇｌｕ、ＵＡ、ＢＵＮ、ＧＯＴ、ＧＰＴ、ＣＰＫ、Ａｍｙ、ＧＧＴおよびＣｒｅについての補正値を演算し、ブランク測定用試薬部２５ｃが設けられた反応部２３からの透過光量に基づいて、ＴＰ、Ｃａ、ＬＤＨ、ＡＬＰ、ＭｇおよびＦＲＡについての補正値を演算し、ブランク測定用試薬部２５ｄが設けられた反応部２３からの透過光量に基づいて、Ｔ−Ｃｈｏ、ＴＧ、およびＨＤＬ−Ｃｈｏについての補正値を演算し、ブランク測定用試薬部２５ａが設けられた反応部２３およびブランク測定用試薬部２５ｄが設けられた反応部２３からの透過光量に基づいて、Ａｌｂについての補正値を演算する。
【００６０】
一方、演算部４４においては、分析用試薬部２４ａ〜２４ｅが設けられた反応部２３での透過光量、および補正部４３での補正情報の演算結果に基づいて、試料の分析、たとえば被検知成分の濃度演算や被検知成分の有無の確認が行われる。より具体的には、たとえば受光部４２での受光量（あるいはこれから得られる吸光度）に対して補正値を乗じ、この補正後の値を予め調べておいた検量線に当てはめることにより被検知成分の濃度演算が行われ、あるいは補正後の値が予め定めておいた閾値よりも大きいか否かを判別することにより、被検知成分の有無が確認される。
【００６１】
本実施の形態の補正方法では、複数の分析項目について、反応系の種類(本実施の形態ではｐＨおよび界面活性剤の有無)により４つにグループ化し、各グループを構成する分析項目についてはブランク測定を共通化するようにしている。したがって、本来であれば測定項目数に応じた数だけ必要なブランク測定の数が分析項目のグループ数だけでよくなる。たとえば、本実施の形態においては、分析項目が２１であるのに対して、ブランク測定の数は４つである。その結果、ブランク測定の数が少ない分だけ、ブランク測定ひいては分析全体において必要な試薬の量および試料の量が低減される。これにより、分析用具のコストを低減し、また試料が尿や血液などの生化学的試料である場合には、試料採取の際の被験者の負担が軽減される。ブランク測定の数が少なくなれば、分析用具１において設定すべきブランク測定用の領域も全体として小さくて済むため、分析用具１を小型化することができるようになる。
【００６２】
本実施の形態の分析用具１は、透過光を利用して試料の分析を行えるように構成されていたが、基板２またはカバー３の一方を不透明として、正反射光や散乱光を利用して試料の分析を行えるようにしてもよい。また、複数の流路２１の配置は、必ずしも放射状とする必要はない。
【００６３】
次に、本発明の第２の実施の形態に係る分析用具について、図７を参照して説明する。
【００６４】
図７に示した分析用具５は、基材５０上に、複数の分析用試薬パッド５１ａ〜５１ｅおよび複数のブランク測定用パッド５２ａ〜５２ｄがマトリックス状に配置されたものである。分析用具５は、基材５０を透明に形成して透過光に基づいて試料の分析を行うように構成してもよいし、基材５０を不透明に形成して正反射光や散乱光に基づいて試料の分析を行うように構成してもよい。
【００６５】
各分析用試薬パッド５１ａ〜５１ｅは、たとえば分析項目に応じた試薬を含んでいる。分析用試薬パッド５１ａは酸性反応系において測定する分析項目（Ａｌｂを除く）に関するものであり、分析用試薬パッド５１ｂは中性反応系において測定する分析項目に関するものであり、分析用試薬パッド５１ｃはアルカリ性反応系において測定する分析項目に関するものであり、分析用試薬パッド５１ｄは界面活性剤反応系において測定する分析項目（Ａｌｂを除く）に関するものであり、分析用試薬パッド５１ｅはＡｌｂに関するものである(図５参照)。
【００６６】
一方、各ブランク測定用パッド５２ａ〜５２ｄは、試料の供給時に、酸性ブランク測定系を構築することができる酸性ブランク測定用パッド５２ａ、中性ブランク測定系を構築することができる中性ブランク測定用パッド５２ｂ、アルカリ性ブランク測定系を構築することができるアルカリ性ブランク測定用パッド５２ｃ、および界面活性剤を含み、かつ中性ブランク測定系を構築することができる界面活性剤ブランク測定用パッド５２ｄの４種類からなる(図５参照)。
【００６７】
分析用具５においても、複数のある分析項目について、反応系の種類に応じて４つにグループ化し、各グループを構成する分析項目についてはブランク測定を共通化するようにしている。したがって、本発明の第１の実施の形態において説明した効果を享受することができる。
【００６８】
次に、本発明の第３の実施の形態に係る分析用具について、図８を参照しつつ説明する。図８において図７と同一の符号を付した要素は、図７と同一のものである。図８に示した分析用具５Ａ（５Ｂ〜５Ｄ）は、基材５０上に、複数の分析用試薬パッド５１ａ（５１ｂ〜５１ｅ）、および１つのブランク測定用パッド５２ａ（５２ｂ〜５２ｄ）が固定された構成を有している。各分析用具５Ａ（５Ｂ〜５Ｄ）においては、反応系の類似する分析項目に対応した複数の分析用試薬パッド５１ａ（５１ｂ〜５１ｅ）、およびこれらの分析項目に対応した１つのブランク測定用パッド５２ａ（５２ｂ〜５２ｄ）が１纏まりとされている。
【００６９】
各分析用具５Ａ〜５Ｄは、個別に使用してもよいし、図示した４つの分析用具５Ａ〜５Ｄを１セットとして使用してもよい。いずれにしても、分析用具５Ａ〜５Ｄにおいても、反応系の種類に応じてブランク測定を共通化するようにしているため、本発明の第１の実施の形態において説明した効果を享受することができる。
【００７０】
次に、本発明の第４の実施の形態に係る分析用具について、図９を参照しつつ説明する。図９において図７と同一の符号を付した要素は、図７と同一のものである。図９に示した分析用具５Ｅは基材５０上に、複数の分析用試薬パッド５１ａ，５１ｄ，５１ｅ、および２つのブランク測定用パッド５２ａ，５２ｄが固定された構成を有している。つまり、分析用具５Ｅは、図８に示した分析用具５Ａ，５Ｄを組み合わせた構成を有しており、酸性系、界面活性剤系、および酸性界面活性剤系の３種類の反応系の分析項目が１つの分析用具５Ｅに纏められ、これに応じて、酸性ブランク測定パッド５２ａおよび界面活性剤ブランク測定パッド５２ｄが設けられた構成とされている。
【００７１】
以上の実施の形態においては、反応系のｐＨ（酸性、中性、アルカリ性）および界面活性剤の有無といった条件に着目して反応系を分類する例にとって説明したが、反応系の分類の仕方は上述した例には限定されず、その他の分類の仕方であってもよい。また、図１ないし図３に示した分析用具１においても、図８および図９に示した分析用具５Ａ〜５Ｄ，５Ｅのように１つまたは２つのブランク測定系によって共通化した構成としてもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の第１の実施の形態に係る分析用具を示す全体斜視図である。
【図２】
図１のII−II線に沿う断面図である。
【図３】
図１に示した分析用具の分解斜視図である。
【図４】
図１に示した分析用具において測定可能な測定項目およびその略号の一覧表である。
【図５】
図１に示した分析用具に構築される複数のブランク測定系、および各ブランク測定系に対応する測定項目を示す一覧表である。
【図６】
図１に示した分析用具を分析装置に装着した状態を示す模式図である。
【図７】
本発明の第２の実施の形態に係る分析用具を示す全体斜視図である。
【図８】
本発明の第３の実施の形態に係る分析用具を示す全体斜視図である。
【図９】
本発明の第４の実施の形態に係る分析用具を示す全体斜視図である。
【符号の説明】
１，５，５Ａ〜５Ｅ  分析用具
２４ａ〜２４ｅ  分析用試薬部
２５ａ〜２５ｄ  ブランク測定用試薬部
５１ａ〜５１ｅ  分析用試薬パッド
５２ａ〜５２ｄ  ブランク測定用パッド