【手続補正書】
【提出日】令和3年5月12日(2021.5.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
質量を有する第１の部分；
前記第１の部分の前記質量とは異なる質量を有する第２の部分；
ばねと、前記ばねを少なくとも部分的に圧縮された状態で維持するように構成され且つ生体液中で少なくとも部分的に分解するように構成されている支持材とを具備する自己作動構成要素；
医薬活性剤が付随しており、前記自己作動構成要素に動作可能に連結されている組織界面構成要素；および
対象の体内の組織の表面と接触するように構成されている組織係合表面
を具備する自己復元物品であって、
前記自己復元物品の質量中心および前記自己復元物品の形状に起因してモノスタティック体として構成されており；
前記自己復元物品が前記対象の前記組織によって少なくとも部分的に支持されると、前記組織界面構成要素が前記組織中に前記医薬活性剤の少なくとも一部分を放出するのを可能にする方向に配向する、自己復元物品。
【請求項２】
前記第１の部分が第１の材料を含み、前記第２の部分が第２の材料を含み、前記第１の材料と前記第２の材料が異なる、請求項１に記載の自己復元物品。
【請求項３】
１ｇ／ｃｍ３より大きい平均密度を有する、請求項１または２に記載の自己復元物品。
【請求項４】
前記第１の材料および／または第２の材料が、ポリマー、セラミック、金属、金属合金、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項２または３に記載の自己復元物品。
【請求項５】
前記金属が、ステンレス鋼、鉄・炭素合金、フィールドメタル、ウォルフラム、モリブデン、金、亜鉛、鉄およびチタンからなる群から選択される、請求項４に記載の自己復元物品。
【請求項６】
前記セラミックが、ヒドロキシアパタイト、酸化アルミニウム、酸化カルシウム、リン酸三カルシウム、酸化ジルコニウム、ケイ酸塩、および二酸化ケイ素からなる群から選択される、請求項４に記載の自己復元物品。
【請求項７】
前記ポリマーが、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリエチレングリコール、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリエーテルエーテルケトン、およびポリビニルアルコールからなる群から選択される、請求項４に記載の自己復元物品。
【請求項８】
前記第１の材料がポリカーボネートであり、前記第２の材料がステンレス鋼である、請求項４に記載の自己復元物品。
【請求項９】
前記ばねが、１００Ｎ／ｍ〜１５００Ｎ／ｍの範囲のばね定数を有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項１０】
前記支持材が、糖、糖の誘導体、デンプン、炭酸カルシウム、亜鉛、塩化ナトリウム、ポリマー、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項１１】
前記支持材が脆性材料であり、前記ばねが前記支持材の溶解時に放出される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項１２】
前記組織界面構成要素が前記医薬活性剤を含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項１３】
前記医薬活性剤が、前記組織界面構成要素の総重量に対して８０重量％より多いまたはそれに等しい量で前記組織界面構成要素中に存在する、請求項１２に記載の自己復元物品。
【請求項１４】
前記組織界面構成要素の１００重量％が前記医薬活性剤である、請求項１３に記載の自己復元物品。
【請求項１５】
前記生体液が胃液である、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項１６】
前記自己復元物品が円形の断面形状を有する、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項１７】
前記自己復元物品がゴムボック型形状を有する、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項１８】
前記第１の部分の平均密度が、０．０１ｇ／ｍｌ〜２ｇ／ｍｌの範囲である、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項１９】
前記第２の部分の平均密度が、２ｇ／ｍｌ〜２０ｇ／ｍｌの範囲である、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項２０】
前記第１の部分の平均密度が、０．６ｇ／ｍｌ〜２ｇ／ｍｌの範囲であり、前記第２の部分の平均密度が前記第１の部分の平均密度と異なる、請求項１９に記載の自己復元物品。
【請求項２１】
前記自己復元物品が、前記自己復元物品の外部環境と流体連通するように構成された１つまたは複数の排出口を備える、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項２２】
前記１つまたは複数の排出口が、前記第１の部分に配置されている、請求項２１に記載の自己復元物品。
【請求項２３】
前記１つまたは複数の排出口が、コーティングによって覆われている、請求項２１または２２に記載の自己復元物品。
【請求項２４】
前記ばねおよび前記支持材が、前記第１の部分により包囲された空間内に位置する、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項２５】
前記組織係合表面に穴をさらに備え、前記組織係合表面が前記第２の部分にあり、前記自己作動構成要素が起動すると、前記ばねが展開して前記組織界面構成要素が前記穴を押し通される、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項２６】
前記穴が、前記自己復元物品の外部の流体が、所望の時点および／または対象の体内の位置まで前記自己復元物品に入らないようにするように構成された流体ゲートを備える、請求項２５に記載の自己復元物品。
【請求項２７】
前記流体ゲートが溶解性材料を含む、請求項２６に記載の自己復元物品。
【請求項２８】
前記流体ゲートが、実質的に非溶解性の材料を含み、前記組織界面構成要素が、前記自己復元物品から放出されると前記非溶解性の材料の少なくとも一部分を貫通するように構成されている、請求項２６に記載の自己復元物品。
【請求項２９】
前記組織界面構成要素を前記生体液に曝露することなく、前記自己作動構成要素が起動するように、前記組織界面構成要素が前記自己作動構成要素と流体的に隔離されている、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項３０】
前記組織界面構成要素が、前記自己作動構成要素の主軸に実質的に沿って延在する突出物の形状で構成されており、前記組織界面構成要素が前記医薬活性剤を含む、請求項１〜２９のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項３１】
前記突出物の一端が前記ばねに動作可能に連結されており、前記突出物の他端が、前記突出物と前記組織係合表面の穴との間に距離が存在するように、前記組織係合表面の前記穴に近接して位置している、請求項３０に記載の自己復元物品。
【請求項３２】
前記突出物と前記組織係合表面の前記穴との間の前記距離が、０．１ｍｍより大きいかもしくはそれに等しく、３．０ｍｍより小さいかもしくはそれに等しい、請求項３１に記載の自己復元物品。
【請求項３３】
前記第２の部分が、対象の体内の組織の表面に接触するように構成された前記組織係合表面を備え、前記組織係合表面は穴を備え、
前記自己作動構成要素が、前記１つまたは複数の排出口を介して前記自己復元物品の外部環境と流体連通し、
前記生体液が胃液であり、
前記支持材が少なくとも部分的に分解することによって、前記ばねが少なくとも部分的に圧縮された状態から解放され、それにより、前記ばねが展開し前記組織界面構成要素が少なくとも部分的に前記組織を穿通する、請求項２２〜２４のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項３４】
前記組織界面構成要素が、前記自己作動構成要素の主軸に実質的に沿って延在する突出物の形状で構成されており、
前記突出物の一端が前記ばねに動作可能に連結されており、前記突出物の他端が、前記突出物と前記組織係合表面の前記穴との間に距離が存在するように、前記組織係合表面の前記穴に近接して位置している、請求項３３に記載の自己復元物品。
【請求項３５】
前記突出物と前記組織係合表面の前記穴との間の前記距離が、０．１ｍｍより大きいかもしくはそれに等しく、３．０ｍｍより小さいかもしくはそれに等しい、請求項３４に記載の自己復元物品。
【請求項３６】
前記穴が、前記自己復元物品の外部の流体が、所望の時点および／または対象の体内の位置まで前記自己復元物品に入らないようにするように構成された流体ゲートを備える、請求項３３〜３５のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項３７】
前記流体ゲートが溶解性材料を含む、請求項３６に記載の自己復元物品。
【請求項３８】
前記流体ゲートが、実質的に非溶解性の材料を含み、前記組織界面構成要素が、前記自己復元物品から放出されると前記非溶解性の材料の少なくとも一部分を貫通するように構成されている、請求項３６に記載の自己復元物品。
【請求項３９】
前記組織界面構成要素を前記生体液に曝露することなく、前記自己作動構成要素が起動するように、前記組織界面構成要素が前記自己作動構成要素と流体的に隔離されている、請求項３３〜３８のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項４０】
前記支持材が、栓として構成されており、
前記栓が、前記組織界面構成要素に動作可能に連結されており、
前記栓が、前記組織係合表面の穴経由で前記自己復元物品の外部に露出している、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項４１】
前記ばねが、前記第１の部分により包囲された空間内に位置し、
前記組織界面構成要素が、前記自己復元物品の主軸に実質的に沿って延在する突出物として構成されており、
前記組織界面構成要素が、一端で前記ばねに動作可能に連結されており、他端で前記栓に動作可能に連結されており、
前記栓が、前記第２の部分により包囲された空間内に位置し、少なくとも部分的に圧縮された状態の前記ばねが前記組織界面構成要素によって前記組織係合表面の前記穴から前記栓を押し出すのを前記第２の部分が防止するように構成されている、請求項４０に記載の自己復元物品。
【請求項４２】
前記支持材が、主平面を有する平坦構造の形状で構成され、前記ばねに動作可能に連結されており、
前記平坦構造の前記主平面が、前記ばねの主軸に垂直である、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の自己復元物品。
【請求項４３】
前記支持材が、前記主平面に沿った第１の表面であって、第１の総表面積を有する第１の表面を具備し、
前記支持材が、前記主平面に沿った前記第１の表面と平行な第２の表面であって、前記第１の総表面積とは異なる第２の総表面積を有する第２の表面を具備し、
前記第１の表面が、１つまたは複数のキャビティを具備し、
前記第１の総表面積が、前記第２の総表面積より大きい、請求項４２に記載の自己復元物品。
【請求項４４】
前記支持材が、前記自己復元物品内に、前記自己復元物品に入る前記生体液が前記第１の表面と接触して前記支持材の少なくとも部分的な分解を開始させるように構成されており；
前記１つまたは複数のキャビティが、前記支持材の少なくとも部分的な分解後の前記支持材の欠損を制御するように構成されている、請求項４３に記載の自己復元物品。
【請求項４５】
前記ばねが、前記第１の部分により包囲された空間内に位置し；
前記支持材が、前記第１の部分と前記第２の部分の間に位置し；
前記支持材が、穴を具備し、前記穴の中を通って、前記組織界面構成要素が、前記自己復元物品の主軸に実質的に沿って延在し；
前記組織界面構成要素が、突出物の形状で構成されており、前記突出物の一端が前記ばねに動作可能に連結され、前記突出物の他端が、前記突出物と前記組織係合表面の穴の間に距離が存在するように前記穴に近接して位置するように構成されており；
前記組織係合表面が、前記第２の部分上にある、請求項４４に記載の自己復元物品。
【請求項４６】
前記１つまたは複数のキャビティが、前記支持材の前記穴を包囲している、請求項４５に記載の自己復元物品。
【請求項４７】
前記支持材が、ディスクの形状で構成されている、請求項１〜２３および４２〜４６のいずれか一項に記載の自己復元物品。