【手続補正書】
【提出日】令和3年5月7日(2021.5.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１：１を超える乳酸（ＬＡ）のグリコール酸（ＧＡ）に対する比（Ｌ／Ｇ）を有するポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ＰＬＧＡ）を含む微粒子であって、
前記微粒子がさらに、ＩＶ型コラーゲンのα５線維に由来する抗血管新生ペプチドを含む、前記微粒子。
【請求項２】
前記ＰＬＧＡが少なくとも６０：４０のＬ／Ｇである請求項１に記載の微粒子。
【請求項３】
前記ＰＬＧＡが６５：３５のＬ／Ｇである請求項２に記載の微粒子。
【請求項４】
前記ＰＬＧＡが７５：２５のＬ／Ｇである請求項２に記載の微粒子。
【請求項５】
前記ＰＬＧＡが８５：１５のＬ／Ｇである請求項２に記載の微粒子。
【請求項６】
前記抗血管新生ペプチドがアミノ酸配列ＬＲＲＦＳＴＸＰＸＸＸＸＮＩＮＮＶＸＮＦ（配列番号１）を有し、その際、Ｘは標準アミノ酸または遺伝的にコードされていないアミノ酸である請求項１〜５のいずれか１項に記載の微粒子。
【請求項７】
前記抗血管新生ペプチドがアミノ酸配列ＬＲＲＦＳＴＸＰＸＸＸＸＤＩＮＤＶＸＮＦ（配列番号２）を有し、その際、Ｘは標準アミノ酸または遺伝的にコードされていないアミノ酸である請求項１〜５のいずれか１項に記載の微粒子。
【請求項８】
前記抗血管新生ペプチドがＬＲＲＦＳＴＡＰＦＡＦＩＤＩＮＤＶＩＮＦ（配列番号３）またはＬＲＲＦＳＴＡＰＦＡＦＩＮＩＮＮＶＩＮＦ（配列番号４）である請求項６または７に記載の微粒子。
【請求項９】
前記抗血管新生ペプチドが
ＬＲＲＦＳＴＡＰＦＡＦＩＤＩＮＤＶＩＮＷ（配列番号５）、
ＦＴＮＩＮＮＶＴＮ（配列番号６）、
ＦＴＤＩＮＤＶＴＮ（配列番号７）、
（４−ＣｌＰｈｅ）（Ａｂｕ）ＮＩＮＮＶ（Ａｂｕ）ＮＦ（配列番号８）、
Ａ（Ａｂｕ）ＮＩＮＮＶ（Ａｂｕ）ＮＦ（配列番号９）、
Ｆ（Ａｂｕ）ＮＩＮＮＶ（Ａｂｕ）Ｎ（配列番号１０）、
Ｆ（ＡｌｌｙＧｌｙ）ＮＩＮＮＶ（ＡｌｌｙＧｌｙ）ＮＦ（配列番号１１）、
ＦＡＮＩＮＮＶＡＮＦ（配列番号１２）、
ＦＩＤＩＮＤＶＩＮＦ（配列番号１３）、
ＦＩＤＩＮＤＶＩＮＷ（配列番号１４）、
ＦＩＮＩＮＮＶＩＮＦ（配列番号１５）、
ＦＳＮＩＮＮＶＳＮＦ（配列番号１６）、
ＦＶＮＩＮＮＶＶＮＦ（配列番号１７）、
（ｄＬ）ＲＲ（ｄＬ）ＲＲＦＳＴＡＰＦＡＦＩＤＩＮＤＶＩＮＦ（配列番号１８）、
（ｄＬ）ＲＲＦＳＴＡＰＦＡＦＩＤＩＮＤＶＩＮ（ｄＦ）（配列番号１９）、
ＬＲＲＦＳＴＡＰＦ（ｄＡ）ＦＩＤＩＮＤＶＩＮＦ（配列番号２０）、
ＬＲＲＦＳＴＡＰＦＡＦＩＤＩＮＤＶＩＮ（ｄＦ）（配列番号２１）、
ＬＲＲＦＳＴＡＰＦｄＡＦＩＤＩＮＤＶＩＮＦ（配列番号２２）、
ＬＲＲＦＳＴＭＰＡＭＦ（Ａｂｕ）ＮＩＮＮＶ（Ａｂｕ）ＮＦ（配列番号２３）、
ＬＲＲＦＳＴＭＰＦ（ｄＡ）ＦＩＮＩＮＮＶＩＮＦ（配列番号２４）、
ＬＲＲＦＳＴＭＰＦ（Ｎｌｅ）Ｆ（Ａｂｕ）ＮＩＮＮＶ（Ａｂｕ）ＮＦ（配列番号２５）、
ＬＲＲＦＳＴＭＰＦＡＦ（Ａｂｕ）ＮＩＮＮＶ（Ａｂｕ）ＮＦ（配列番号２６）、
ＬＲＲＦＳＴＭＰＦＡＦＩＮＩＮＮＶＩＮＦ（配列番号２７）、
ＬＲＲＦＳＴＭＰＦｄＡＦＩＮＩＮＮＶＩＮＦ（配列番号２８）、
ＬＲＲＦＳＴＭＰＦＭ（４−ＣｌＰｈｅ）（Ａｂｕ）ＮＩＮＮＶ（Ａｂｕ）ＮＦ（配列番号２９）、
ＬＲＲＦＳＴＭＰＦＭＡ（Ａｂｕ）ＮＩＮＮＶ（Ａｂｕ）ＮＦ（配列番号３０）、
ＬＲＲＦＳＴＭＰＦＭＦ（Ａｂｕ）ＮＩＮＮＶ（Ａｂｕ）ＮＦ（配列番号３１）、
ＬＲＲＦＳＴＭＰＦＭＦ（ＡｌｌｙＧｌｙ）ＮＩＮＮＶ（ＡｌｌｙＧｌｙ）ＮＦ（配列番号３２）、
ＬＲＲＦＳＴＭＰＦＭＦＡＮＩＮＮＶＡＮＦ（配列番号３３）、
ＬＲＲＦＳＴＭＰＦＭＦＧＮＩＮＮＶＧＮＦ（配列番号３４）、
ＬＲＲＦＳＴＭＰＦＭＦＩＮＩＮＮ（配列番号３５）、
ＬＲＲＦＳＴＭＰＦＭＦＩＮＩＮＮＶＩＮＦ（配列番号３６）、
ＬＲＲＦＳＴＭＰＦＭＦＳＮＩＮＮＶＳＮＦ（配列番号３７）、
ＬＲＲＦＳＴＭＰＦＭＦＴＮＩＮＮ（配列番号３８）、
ＬＲＲＦＳＴＭＰＦＭＦＴＮＩＮＮＶＴＮＦ（配列番号３９）、または
ＬＲＲＦＳＴＭＰＦＭＦＶＮＩＮＮＶＶＮＦ（配列番号４０）
のいずれか１つである請求項１〜５のいずれか１項に記載の微粒子。
【請求項１０】
前記微粒子がほぼ球形である請求項１〜９のいずれか１項に記載の微粒子。
【請求項１１】
前記微粒子が非球形である、たとえば、楕円体である請求項１〜９のいずれか１項に記載の微粒子。
【請求項１２】
さらに、ＰＬＧＡ−ＰＥＧコポリマーを含む請求項１〜１１のいずれか１項に記載の微粒子。
【請求項１３】
約１０％〜約９５％のＰＬＧＡ−ＰＥＧコポリマー（ポリマーの質量で）を含む請求項１２に記載の微粒子。
【請求項１４】
前記微粒子が前記微粒子の重量で約０．１％〜約２０％のペプチドを含む請求項１〜１３のいずれか１項に記載の微粒子。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の微粒子と、薬学上許容できるキャリアまたは賦形剤とを含む医薬組成物。
【請求項１６】
過剰な遊離のペプチドをさらに含み、前記過剰な遊離のペプチドは配列番号１または配列番号２（Ｘは標準アミノ酸または遺伝的にコードされていないアミノ酸である）であってもよい請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
配列番号３〜配列番号４０から選択される過剰な遊離のペプチドをさらに含む請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
約２０％〜約９５％の遊離のペプチド（モルで）を含む請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記微粒子によって含まれる前記抗血管新生ペプチドが前記遊離のペプチドと同じペプチドである請求項１７または１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記微粒子によって含まれる前記抗血管新生ペプチドが前記遊離のペプチドとは異なるペプチドである請求項１７または１８に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
黄斑変性症、黄斑浮腫、網膜静脈閉塞症及び糖尿病性網膜症の１以上の治療を必要とする対象において当該治療をするための、請求項１５〜２０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記対象が加齢性黄斑変性症（ＡＭＤ）を有する請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記ＡＭＤが湿性ＡＭＤである請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記対象が糖尿病性黄斑浮腫を有する請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記対象が網膜静脈閉塞症または糖尿病性網膜症を有する請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
月に１回だけ投与される請求項２１〜２５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
２ヵ月ごとに１回だけ投与される請求項２１〜２５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
３ヵ月ごとに１回だけ投与される請求項２１〜２５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
４ヵ月ごとに１回だけ投与される請求項２１〜２５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
５ヵ月または６ヵ月ごとに１回だけ投与される請求項２１〜２５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
前記対象の状態が難治性である、またはＶＥＧＦ遮断療法に部分的にしか応答しない請求項２１〜３０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
ＶＥＧＦ遮断療法の代わりに投与される請求項３１に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
ＶＥＧＦ遮断療法を受けている前記対象に投与される請求項３１に記載の医薬組成物。