【手続補正書】
【提出日】平成17年1月19日(2005.1.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）ライム油、オレンジ油、グレープフルーツ油、ネロリ油、ベルガモット油、マンダリン油、レモン油及びサンショウ油からなる群から選ばれる少なくとも１種のミカン科精油；（ｂ）シネオール系ユーカリ油、ピペリトン、フェランドレン系ユーカリ油、ゲラニル系ユーカリ油及びシトロネラール系ユーカリ油からなる群から選ばれるユーカリ油；および（ｃ）タイム油の混合物を有効成分とする副交感系神経作用剤。
【請求項２】
有効成分として、（ｄ）ペリラ油、カワミドリ油、クラリーセージ油、セージ油、チクマハッカ油、イヌハッカ油、ハッカ油、スペアミント油、ペニーロイヤル油、ローズマリー油、ベージル油、ラバンジン油及びラベンダー油からなる群から選ばれるタイム油以外のシソ科精油をさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の副交感神経作用剤。
【請求項３】
請求項１または２に記載の各精油で水不溶性の粉末状熱可塑性樹脂を被覆して精油被覆樹脂を作成し、ついで、前記精油被覆樹脂を活性炭微粉末でさらに被覆してなる炭素被覆粒子と、吸水性の高分子樹脂と、色素と、多孔性物質と、多糖類化合物と、リモネン又はメントールを含んでなる副交感神経作用剤。
【請求項４】
前記熱可塑性樹脂が、粉末状ポリエチレンである請求項３に記載の副交感神経作用剤。
【請求項５】
前記吸水性の高分子樹脂が、体積の４００〜８００倍の容量の水を吸収するアクリル系吸水性樹脂である請求項３又は４に記載の副交感神経作用剤。
【請求項６】
前記多孔性物質が、３０〜１００ｎｍの孔径を有するゼオライトである請求項３〜５のいずれかに記載の副交感神経作用剤。
【請求項７】
前記色素が、４８０〜５８０ｎｍの波長の光を吸収する色素である請求項３〜６のいずれかに記載の副交感神経作用剤。
【請求項８】
前記多糖類化合物が、キトサン又はセルロースである請求項３〜７のいずれかに記載の副交感神経作用剤。
【請求項９】
少なくとも請求項１または２に記載の各精油で水不溶性の粉末状熱可塑性樹脂を被覆して精油被覆樹脂を製造し、前記精油被覆樹脂を活性炭微粉末でさらに被覆して炭素被覆粒子を製造し、前記炭素被覆粒子と、吸水性樹脂と、多孔性物質と、多糖類と、吸収促進剤と、前記水不溶性の熱可塑性樹脂又は水溶性の熱可塑性樹脂とを混合して混合物を製造し、前記混合物を２枚のシート状素材の間に挟んで加熱して製造される、シート状の副交感神経作用剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
すなわち、本発明は、（ａ）ライム油、オレンジ油、グレープフルーツ油、ネロリ油、ベルガモット油、マンダリン油、レモン油及びサンショウ油からなる群から選ばれる少なくとも１種のミカン科精油；（ｂ）シネオール系ユーカリ油、ピペリトン、フェランドレン系ユーカリ油、ゲラニル系ユーカリ油及びシトロネラール系ユーカリ油からなる群から選ばれるユーカリ油；および（ｃ）タイム油の混合物を有効成分とする副交感系神経作用剤である。また、上記副交感神経作用剤は、（ｄ）ペリラ油、カワミドリ油、クラリーセージ油、セージ油、チクマハッカ油、イヌハッカ油、ハッカ油、スペアミント油、ペニーロイヤル油、ローズマリー油、ベージル油、ラバンジン油及びラベンダー油からなる群から選ばれるタイム油以外のシソ科精油をさらに含むことが好ましい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
また、本発明は、上記の各精油で水不溶性の粉末状熱可塑性樹脂を被覆して精油被覆樹脂を作成し、ついで、前記精油被覆樹脂を活性炭微粉末でさらに被覆してなる炭素被覆粒子と、吸水性の高分子樹脂と、色素と、多孔性物質と、多糖類化合物と、リモネン又はメントールを含んでなる副交感神経作用剤である。ここで、前記熱可塑性樹脂は粉末状ポリエチレンであることが好ましく、前記吸水性の高分子樹脂は、体積の400〜800倍の容量の水を吸収するアクリル系吸水性樹脂であることが好ましい。
さらに、前記多孔性物質は、30〜100nmの孔径を有するゼオライトであることが好ましく、前記色素は、480〜580nmの波長の光を吸収する色素であることが好ましい。また、前記多糖類化合物は、キトサン又はセルロースであることが好ましい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本発明はまた、少なくとも請求項１または２に記載の各精油で水不溶性の粉末状熱可塑性樹脂を被覆して精油被覆樹脂を製造し、前記精油被覆樹脂を活性炭微粉末でさらに被覆して炭素被覆粒子を製造し、前記炭素被覆粒子と、吸水性樹脂と、多孔性物質と、多糖類と、前記水不溶性の熱可塑性樹脂又は水溶性の熱可塑性樹脂とを混合して混合物を製造し、前記混合物を２枚のシート状素材の間に挟んで加熱して製造される、シート状の副交感神経作用剤である。ここで、上記２枚のシート状素材は、紙または不織布であることが好ましい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
本発明の副交感神経作用剤においては、上記のような各精油をそのまま使用してもよく、組み合わせて使用してもよい。また、精製された精油中の各化合物（以下、精製化合物という）と精油とを組み合わせて使用してもよい。組み合わせる精製化合物は１つ以上であればよく、特に制限されない。ここで、上記の精製化合物は、精油成分の吸収を促進する。精油と精製化合物との組み合わせの例としては、精製化合物であるメントール、リモネン、およびシトラールと、ユーカリ油、タイム油、およびレモン油の組み合わせ、または、ユーカリ油（40％）と、３種類を混合した柑橘科油（30％）、２種類を混合したシソ科油（25％）およびタイム油（５％）の組み合せなどを例示することができる。これらのような各精油は揮発性が高いため、本発明の組成物もまた揮発性が高いものとなる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
上記多孔性物質としては、ゼオライトを挙げることができ、具体的には、ゼオラム（東ソー（株））などを挙げることができる。このような多孔性物質の孔径は、30〜100nmであることが好ましく、30〜40nmであることが、さらに好ましい。上記ゼオライトは、空気中の水分を吸着し、その吸着エネルギーで基剤に吸着した抗酸化物質を脱着させることによって、投与部位に於ける揮発性抗酸化物質の滞留時間を保つという作用を有する。また、この孔径を有するものは、アンモニアと水以外のガスを吸着しないという利点がある。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
本発明の副交感神経作用剤は、まず、上述した各精油を個別に旅程量ずつ秤量し、この中に所定量の水不溶性の粉末状熱可塑性樹脂を加えて混合し、精油被覆粒子を製造する。ついで、各々の精油被覆粒子に、適量の活性炭美粉末を加えて炭素粉末を外壁とした精油被覆粒子とする。引き続き、所定量の吸水性樹脂、多孔性物質、多糖類、所定量の上記の水不溶性の熱可塑性樹脂又は水溶性の熱可塑性樹脂を、リモネン若しくはメントールと混合して混合物とする。この混合物をシート状素材の上に載せて平になるようにし、その上に別のシート状素材を重ねて挟み、所定の温度で所定の時間加熱して、シート状の組成物とする。ついで、このシート状の組成物を適当な大きさ、例えば、２ｃｍ×４ｃｍに切断し、これをさらに、２枚の紙又は不織布の間に挟み、これらの４辺を熱圧着して製造する。
上記シート状素材は紙または不織布からなることが好ましく、特に、上記精油成分が揮発して気体分子となったときに、これらが透過しやすいものである点で、不織布であることが好ましい。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
以下に、本発明の副交感神経作用剤についての製剤例を示す。
（製剤例１）
副交感神経作用剤（アロマシート−１および−２）の調製
（１）アロマシート−１
本発明のアロマシート−１の主剤は、精油成分を下記表１に示す種類と量で混合して製造する。ここで使用した香料は、すべて小川香料社から購入した。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
（実施例１）健常人に対するアロマシート−１の効果
22歳の女性の大椎にアロマシート−１を３枚接触させ、アロマシートを接触させる前後における立位での筋電図の変化を調べ、５分間のRP internal解析を行って比較した。図中、縦軸はpower[(拍動／分)2／Hz]、横軸は周波数(Hz)を表す。また、LFは低周波(low frequency)成分、HFは高周波(high frequency)成分をそれぞれ表す。LFの値は迷走神経と交感神経との状態を、また、HFのそれは迷走神経の副交感神経状態を示す。そして、LF/HFは自律神経のバランスを示す。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７３】
（実施例２）健常人に対するアロマシート−１の効果
22歳の女性の大椎にアロマシート−１を３枚を接触させ、アロマシートとの接触前後（接触前と接触３分後）における座位での筋電図の変化を、実施例１と同様に比較した。結果を図３、４および表６に示す。図３および４に示したように、アロマシートの接触の前後でプロファイルが大きく変化した。