【誤訳訂正書】
【提出日】令和3年9月15日(2021.9.15)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４５】
以上の実施例のいずれかに加えて、別の実施例によると（「実施例９９」）、以上の実施例のうちのいずれか１つの人工弁は、弁フレームサブコンポーネントの近位端部をアンカーフレームサブコンポーネントの遠位端部に結合する管を画定する中間段をさらに含み、ここで中間段は、この中間段の内側表面を画定する内側フィルム層および中間段の外側表面を画定する外側フィルム層を含み、内側フィルム層および外側フィルム層は、少なくとも弁フレームサブコンポーネントの近位端部およびアンカーフレームサブコンポーネントの遠位端部において共に結合されており、内側フレームフィルムは、アンカーフレームサブコンポーネントに隣接してそこを貫通する少なくとも１つの内側アパーチャを画定し、外側フィルム層は弁フレームサブコンポーネントに隣接してそこ貫通して少なくとも１つの外側アパーチャを画定し、内側フィルム層と外側フィルム層は、弁フレームサブコンポーネントがアンカーフレームサブコンポーネント内に入れ子にされていない場合には内部を通る血液の流れを可能にするように動作可能でかつ弁フレームサブコンポーネントがアンカーフレームサブコンポーネントの内部で入れ子にされている場合には流れを制限するように動作可能であるそれらの間の流れ空間を画定するように、少なくとも内側アパーチャのうちの１つと外側アパーチャのうちの１つとの間で結合されていない。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４９】
前述の実施例に加えて、別の実施例によると（実施例９９）、中間段は、この中間段の内側表面を画定する内側フィルム層および中間段の外側表面を画定する外側フィルム層を含み、内側フィルム層および外側フィルム層は、少なくとも弁フレームサブコンポーネントの近位端部およびアンカーフレームサブコンポーネントの遠位端部において共に結合されており、内側フレームフィルムは、アンカーフレームサブコンポーネントに隣接してそこを貫通する少なくとも１つの内側アパーチャを画定し、外側フィルム層は弁フレームサブコンポーネントに隣接してそこを貫通する少なくとも１つの外側アパーチャを画定し、内側フィルム層と外側フィルム層は、弁フレームサブコンポーネントがアンカーフレームサブコンポーネント内に入れ子にされていない場合には内部を通る血液の流れを可能にするように動作可能でかつ弁フレームサブコンポーネントがアンカーフレームサブコンポーネントの内部で入れ子にされている場合には流れを制限するように動作可能であるそれらの間の流れ空間を画定するように、少なくとも内側アパーチャのうちの１つと外側アパーチャのうちの１つとの間で結合されていない。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５３】
以上の実施例のいずれかに加えて、別の実施例によると（実施例１００）、この中間段の内側表面を画定する内側フィルム層および中間段の外側表面を画定する外側フィルム層を含み、内側フィルム層および外側フィルム層は、少なくとも弁フレームサブコンポーネントの近位端部およびアンカーフレームサブコンポーネントの遠位端部において共に結合されており、内側フレームフィルムは、アンカーフレームサブコンポーネントに隣接してそこを貫通する少なくとも１つの内側アパーチャを画定し、外側フィルム層は弁フレームサブコンポーネントに隣接してそこを貫通する少なくとも１つの外側アパーチャを画定し、内側フィルム層と外側フィルム層は、弁フレームサブコンポーネントがアンカーフレームサブコンポーネント内に入れ子にされていない場合には内部を通る血液の流れを可能にするように動作可能でかつ弁フレームサブコンポーネントがアンカーフレームサブコンポーネントの内部で入れ子にされている場合には流れを制限するように動作可能であるそれらの間の流れ空間を画定するように、少なくとも内側アパーチャのうちの１つと外側アパーチャのうちの１つとの間で結合されていない。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５６】
以上の実施例のいずれかに加えて、別の実施例によると（実施例１０３）、中間段は、アンカーフレームサブコンポーネントと弁フレームサブコンポーネントの入れ子構成を維持するために動作可能な、弁フレームの近位端部およびアンカーフレームの遠位端部の間の中間段に結合されるものの前記近位端部または前記遠位端部には結合されない連続波状要素の形をした入れ子保持要素をさらに含む。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５７】
以上の実施例のいずれかに加えて、別の実施例によると（実施例１０４）、中間段は、アンカーフレームサブコンポーネントと弁フレームサブコンポーネントの入れ子構成を維持するために動作可能な、弁フレームの近位端部およびアンカーフレームの遠位端部の間の中間段に結合されるものの前記近位端部または前記遠位端部には結合されない複数の細長い要素の形をした入れ子保持要素をさらに含む。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２６０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２６０】
本開示が扱かっている概念の範囲について、以上で一般的にと同時に特定の実施例に関しても説明してきた。当業者にとっては、本開示の範囲から逸脱することなく実施例の中でさまざまな修正および変更を加えることができる、ということは明白である。同様にして、本明細書中で論述した実施例の中で論述されたさまざまなコンポーネントを組み合わせることも可能である。したがって、実施例は範囲の修正および変更を網羅することが意図されている。
（態様）
（態様１）
送達構成とインサイチュでの展開構成との間で遷移可能な人工弁において、
近位端部と遠位端部を有する弁フレームを含む弁フレームサブコンポーネントと、
近位端部と遠位端部を有するアンカーフレームを含むアンカーフレームサブコンポーネントと、
前記弁フレームの前記近位端部を前記アンカーフレームの前記遠位端部に結合する管を画定する中間段と、
を含み、
前記送達構成に位置する場合、前記弁フレームサブコンポーネントおよびアンカーフレームサブコンポーネントは長手方向に互いにオフセットされて前記弁フレームサブコンポーネントの前記近位端部は前記アンカーフレームサブコンポーネントの前記遠位端部の遠位に位置するようになっており、
前記インサイチュでの展開構成まで遷移した場合に、前記中間段は反転され、前記弁フレームサブコンポーネントは前記アンカーフレームサブコンポーネントによって画定された内部領域の内部で少なくとも部分的に入れ子にされる、人工弁。
（態様２）
前記中間段が、この中間段の内側表面を画定する内側フィルム層および前記中間段の外側表面を画定する外側フィルム層を含み、前記内側フィルム層および前記外側フィルム層が、少なくとも前記弁フレームサブコンポーネントの前記近位端部および前記アンカーフレームサブコンポーネントの前記遠位端部において共に結合されており、前記内側フレームフィルムが、前記アンカーフレームサブコンポーネントに隣接してそこを貫通する少なくとも１つの内側アパーチャを画定し、前記外側フィルム層が前記弁フレームサブコンポーネントに隣接して貫通して少なくとも１つの外側アパーチャを画定し、前記内側フィルム層と前記外側フィルム層は、前記弁フレームサブコンポーネントが前記アンカーフレームサブコンポーネント内で入れ子にされていない場合には内部を通る血液の流れを可能にするように動作可能でかつ前記弁フレームサブコンポーネントが前記アンカーフレームサブコンポーネントの内部で入れ子にされている場合には流れを制限するように動作可能であるそれらの間の流れ空間を画定するように、少なくとも前記内側アパーチャのうちの１つと前記外側アパーチャのうちの１つとの間で結合されていない、態様２４に記載の人工弁。
（態様３）
前記中間段が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な入れ子保持要素をさらに含む、態様１および２のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様４）
前記中間段が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な、前記弁フレームの前記近位端部を前記アンカーフレームの前記遠位端部に結合する相互連結支柱の形をした入れ子保持要素をさらに含む、態様１および２のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様５）
前記中間段が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な、前記弁フレームの前記近位端部および前記アンカーフレームの前記遠位端部の間の前記中間段に結合されるものの前記近位端部または前記遠位端部には結合されない連続波状要素の形をした入れ子保持要素をさらに含む、態様１および２のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様６）
前記中間段が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な、前記弁フレームの前記近位端部および前記アンカーフレームの前記遠位端部の間の前記中間段に結合されるものの前記近位端部または前記遠位端部には結合されない複数の細長い要素の形をした入れ子保持要素をさらに含む、態様１および２のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様７）
前記中間段が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な細長い補剛フィーチャを含むフィルムまたは織物をさらに含む、態様１〜６のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様８）
前記アンカーフレームが、組織と係合するために動作可能な複数の組織固着用要素をさらに含む、態様１〜７のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様９）
中を通る順方向の流れを許容するように開放しかつ逆行性の流れを阻止するように前記弁フレームサブコンポーネントを閉鎖するために動作可能な前記弁フレームに結合された複数の弁尖をさらに含み、前記弁尖が、細孔を画定する多孔質合成フルオロポリマー膜および前記細孔を充填するエラストマーまたはエラストマー材料を含む複合材料、ならびに前記複合材料の少なくとも一部分の上の、約２７〜約３２重量パーセントのパーフルオロメチルビニルエーテルおよび約７３〜約６８重量パーセントのテトラフルオロエチレンをそれぞれ含むＴＦＥ−ＰＭＶＥコポリマーを含む、態様１〜８のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様１０）
近位端部と遠位端部を含む弁尖フレームサブコンポーネントと、
近位端部と遠位端部を有するアンカーフレームサブコンポーネントと、
前記弁尖フレームサブコンポーネントおよび前記アンカーフレームサブコンポーネントに結合された中間段と、
を含む、送達構成とインサイチュでの展開構成の間で遷移可能な人工弁であって、
前記アンカーフレームサブコンポーネントは近位端部と遠位端部を含んでおり、
前記送達構成に位置する場合、前記弁尖フレームサブコンポーネントおよび前記アンカーフレームサブコンポーネントは長手方向に互いにオフセットされて、前記弁尖フレームサブコンポーネントの前記近位端部は前記アンカーフレームサブコンポーネントの遠位端部の遠位に位置するようになっており、
前記インサイチュでの展開構成まで遷移した場合に、前記弁尖フレームサブコンポーネントは前記アンカーフレームサブコンポーネントによって画定された内部領域の内部で入れ子にされる、人工弁。
（態様１１）
前記インサイチュでの展開構成まで遷移した場合に、前記弁尖フレームサブコンポーネントの近位端部が前記アンカーフレームサブコンポーネントの前記遠位端部の近位に位置する、態様１０に記載の人工弁。
（態様１２）
前記中間段が、この中間段の内側表面を画定する内側フィルム層および前記中間段の外側表面を画定する外側フィルム層を含み、前記内側フィルム層および前記外側フィルム層が、少なくとも前記弁フレームサブコンポーネントの前記近位端部および前記アンカーフレームサブコンポーネントの前記遠位端部において共に結合されており、前記内側フレームフィルムが、前記アンカーフレームサブコンポーネントに隣接してそこを貫通する少なくとも１つの内側アパーチャを画定し、前記外側フィルム層が前記弁フレームサブコンポーネントに隣接してそこを貫通する少なくとも１つの外側アパーチャを画定し、前記内側フィルム層と前記外側フィルム層は、前記弁フレームサブコンポーネントが前記アンカーフレームサブコンポーネント内に入れ子にされていない場合には内部を通る血液の流れを可能にするように動作可能でかつ前記弁フレームサブコンポーネントが前記アンカーフレームサブコンポーネントの内部で入れ子にされている場合には流れを制限するように動作可能であるそれらの間の流れ空間を画定するように、少なくとも前記内側アパーチャのうちの１つと前記外側アパーチャのうちの１つとの間で結合されていない、態様１０〜１
１のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様１３）
前記中間段が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な入れ子保持要素をさらに含む、態様１０〜１２のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様１４）
前記中間段が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な、前記弁フレームの前記近位端部を前記アンカーフレームの前記遠位端部に結合する相互連結支柱の形をした入れ子保持要素をさらに含む、態様１０〜１２のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様１５）
前記中間段が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な、前記弁フレームの前記近位端部および前記アンカーフレームの前記遠位端部の間の前記中間段に結合されるものの前記近位端部または前記遠位端部には結合されない連続波状要素の形をした入れ子保持要素をさらに含む、態様１０〜１２のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様１６）
前記中間段が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な、前記弁フレームの前記近位端部および前記アンカーフレームの前記遠位端部の間の前記中間段に結合されるものの前記近位端部または前記遠位端部には結合されない複数の細長い要素の形をした入れ子保持要素をさらに含む、態様１０〜１２のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様１７）
前記中間段が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な細長い補剛フィーチャを含むフィルムまたは織物をさらに含む、態様１０〜１２のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様１８）
前記アンカーフレームが、組織と係合するために動作可能な複数の組織固着用要素をさらに含む、態様１０〜１７のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様１９）
中を通る順方向の流れを許容するように開放しかつ逆行性の流れを阻止するように前記弁フレームサブコンポーネントを閉鎖するために動作可能な前記弁フレームサブコンポーネントに結合された複数の弁尖をさらに含み、前記弁尖が、細孔を画定する多孔質合成フルオロポリマー膜および前記細孔を充填するエラストマーまたはエラストマー材料を含む複合材料、ならびに前記複合材料の少なくとも一部分の上の、約２７〜約３２重量パーセントのパーフルオロメチルビニルエーテルおよび約７３〜約６８重量パーセントのテトラフルオロエチレンをそれぞれ含むＴＦＥ−ＰＭＶＥコポリマーをさらに含む、態様１０〜１８のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様２０）
カテーテルと、
人工弁と、
を含む、医療装置システムであって、
前記人工弁は、
近位端部と遠位端部を含む弁尖フレームサブコンポーネントと、
アンカーフレームサブコンポーネントと、
前記弁尖フレームサブコンポーネントおよび前記アンカーフレームサブコンポーネントに結合された中間段と、
を含み、
前記アンカーフレームサブコンポーネントは近位端部と遠位端部を含んでおり、
前記人工弁は、前記弁尖フレームサブコンポーネントおよび前記アンカーフレームサブ
コンポーネントは長手方向に互いにオフセットされて、前記弁尖フレームサブコンポーネントの前記近位端部は前記アンカーフレームサブコンポーネントの遠位端部の遠位に位置することになるように、送達構成において前記カテーテルに沿って位置しており、
前記人工弁は、前記弁尖フレームサブコンポーネントは前記アンカーフレームサブコンポーネントによって画定された内部領域の内部で入れ子にされるように、インサイチュでの展開構成まで遷移可能である、医療装置システム。
（態様２１）
前記インサイチュでの展開構成まで遷移した場合に、前記弁尖フレームサブコンポーネントの近位端部が前記アンカーフレームサブコンポーネントの前記遠位端部の近位に位置する、態様２０に記載の人工弁。
（態様２２）
前記中間段が、この中間段の内側表面を画定する内側フィルム層および前記中間段の外側表面を画定する外側フィルム層を含み、前記内側フィルム層および前記外側フィルム層が、少なくとも前記弁フレームサブコンポーネントの前記近位端部および前記アンカーフレームサブコンポーネントの前記遠位端部において共に結合されており、前記内側フレームフィルムが、前記アンカーフレームサブコンポーネントに隣接してそこを貫通する少なくとも１つの内側アパーチャを画定し、前記外側フィルム層が前記弁フレームサブコンポーネントに隣接してそこを貫通する少なくとも１つの外側アパーチャを画定し、前記内側フィルム層と前記外側フィルム層は、前記弁フレームサブコンポーネントが前記アンカーフレームサブコンポーネント内に入れ子にされていない場合には内部を通る血液の流れを可能にするように動作可能でかつ前記弁フレームサブコンポーネントが前記アンカーフレームサブコンポーネントの内部で入れ子にされている場合には流れを制限するように動作可能であるそれらの間の流れ空間を画定するように、少なくとも前記内側アパーチャのうちの１つと前記外側アパーチャのうちの１つとの間で結合されていない、態様２０〜２２のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様２３）
前記中間段が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な入れ子保持要素をさらに含む、態様２０〜２２のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様２４）
前記中間段が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な、前記弁フレームの前記近位端部を前記アンカーフレームの前記遠位端部に結合する相互連結支柱の形をした入れ子保持要素をさらに含む、態様２０〜２２のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様２５）
前記中間段が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な、前記弁フレームの前記近位端部および前記アンカーフレームの前記遠位端部の間の前記中間段に結合されるものの前記近位端部または前記遠位端部には結合されない連続波状要素の形をした入れ子保持要素をさらに含む、態様２０〜２２のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様２６）
前記中間段が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な、前記弁フレームの前記近位端部および前記アンカーフレームの前記遠位端部の間の前記中間段に結合されるものの前記近位端部または前記遠位端部には結合されない複数の細長い要素の形をした入れ子保持要素をさらに含む、態様２０〜２２のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様２７）
前記中間段が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な細長い補剛フィーチャを含むフィルムまたは織物をさらに含む、態様２０〜２６のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様２８）
前記アンカーフレームが、組織と係合するために動作可能な複数の組織固着用要素をさらに含む、態様２０〜２７のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様２９）
中を通る順方向の流れを許容するように開放しかつ逆行性の流れを阻止するように前記弁フレームサブコンポーネントを閉鎖するために動作可能な前記弁フレームサブコンポーネントに結合された複数の弁尖をさらに含み、前記弁尖が、細孔を画定する多孔質合成フルオロポリマー膜および前記細孔を充填するエラストマーまたはエラストマー材料を含む複合材料、ならびに前記複合材料の少なくとも一部分の上の、約２７〜約３２重量パーセントのパーフルオロメチルビニルエーテルおよび約７３〜約６８重量パーセントのテトラフルオロエチレンをそれぞれ含むＴＦＥ−ＰＭＶＥコポリマーを含む、態様２０〜２８のいずれか１項に記載の人工弁。
（態様３０）
患者の生体構造の生来の弁を増強する方法であって、
アンカーフレームサブコンポーネントと、
アンカーフレームサブコンポーネントの内部で入れ子可能な弁尖フレームサブコンポーネントと、
前記弁尖フレームサブコンポーネントおよび前記アンカーフレームサブコンポーネントに結合された中間段であって、前記アンカーフレームサブコンポーネントは、近位端部と、遠位端部を含む中間段と、を含む人工弁を提供することと、
患者の生体構造の内部の治療部位まで送達構成にある前記人工弁を前進させることであって、前記送達構成において前記弁尖フレームサブコンポーネントおよび前記アンカーフレームサブコンポーネントは長手方向に互いにオフセットされて、前記弁尖フレームサブコンポーネントの前記近位端部は前記アンカーフレームサブコンポーネントの遠位端部の遠位に位置するようになっていることと、
前記弁尖フレームサブコンポーネントと前記アンカーフレームサブコンポーネントの間の相対的位置を変更することによって前記アンカーフレームサブコンポーネントの内部で前記弁尖フレームサブコンポーネントを入れ子にすることと、を含む方法。
（態様３１）
前記弁尖フレームサブコンポーネントは、前記弁尖フレームサブコンポーネントの前記近位端部が前記アンカーフレームサブコンポーネントの前記遠位端部の近位に位置するように、前記外側フェームと入れ子にされる、態様３０に記載の方法。
（態様３２）
前記治療部位で前記人工弁を展開することをさらに含む、態様３０〜３１のいずれか１項に記載の方法。
（態様３３）
前記弁尖フレームサブコンポーネントは、前記人工弁が前記治療部位で展開された後に、前記アンカーフレームサブコンポーネントの内部で入れ子にされる、態様３０〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（態様３４）
前記人工弁がカテーテルを介して前記治療部位まで前進させられる、態様３０〜３３のいずれか１項に記載の方法。
（態様３５）
前記アンカーフレームサブコンポーネントの内部に前記弁尖フレームサブコンポーネントを入れ子にすることには、前記アンカーフレームサブコンポーネントに対して近位に前記弁尖フレームサブコンポーネントを引込むことが含まれる、態様３０〜３４のいずれか１項に記載の方法。
（態様３６）
流体の流れが可能になっている開放位置と流体の流れが閉塞されている閉鎖位置との間で遷移するように前記人工弁が動作可能になるように、前記人工弁を前記生来の弁の弁開
口部にしっかり固定することをさらに含む、態様３０〜３６のいずれか１項に記載の方法。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
送達構成とインサイチュでの展開構成との間で遷移可能な人工弁において、
近位端部と遠位端部を有する弁フレームを含む弁フレームサブコンポーネントと、
近位端部と遠位端部を有するアンカーフレームを含むアンカーフレームサブコンポーネントと、
前記弁フレームの前記近位端部を前記アンカーフレームの前記遠位端部に結合する管を画定する中間段と、
を含み、
前記送達構成に位置する場合、前記弁フレームサブコンポーネントおよびアンカーフレームサブコンポーネントは長手方向に互いにオフセットされて前記弁フレームサブコンポーネントの前記近位端部は前記アンカーフレームサブコンポーネントの前記遠位端部の遠位に位置するようになっており、
前記インサイチュでの展開構成に位置する場合、前記弁フレームサブコンポーネントおよびアンカーフレームサブコンポーネントは入れ子構成を画定し、前記中間段は前記入れ子構成の前記アンカーフレームサブコンポーネントおよび弁フレームサブコンポーネントを維持するように動作可能な入れ子保持要素をさらに含み、  前記インサイチュでの展開構成まで遷移した場合に、前記中間段は反転され、前記弁フレームサブコンポーネントは前記入れ子構成を画定するように前記アンカーフレームサブコンポーネントによって画定された内部領域の内部で少なくとも部分的に入れ子にされる、人工弁。
【請求項２】
前記中間段が、この中間段の内側表面を画定する内側フィルム層および前記中間段の外側表面を画定する外側フィルム層を含み、前記内側フィルム層および前記外側フィルム層が、少なくとも前記弁フレームサブコンポーネントの前記近位端部および前記アンカーフレームサブコンポーネントの前記遠位端部において共に結合されており、内側フレームフィルムが、前記アンカーフレームサブコンポーネントに隣接してそこを貫通する少なくとも１つの内側アパーチャを画定し、前記外側フィルム層が前記弁フレームサブコンポーネントに隣接して貫通して少なくとも１つの外側アパーチャを画定し、前記内側フィルム層と前記外側フィルム層は、前記弁フレームサブコンポーネントが前記アンカーフレームサブコンポーネント内で入れ子にされていない場合には内部を通る血液の流れを可能にするように動作可能でかつ前記弁フレームサブコンポーネントが前記アンカーフレームサブコンポーネントの内部で入れ子にされている場合には流れを制限するように動作可能であるそれらの間の流れ空間を画定するように、少なくとも前記内側アパーチャのうちの１つと前記外側アパーチャのうちの１つとの間で結合されていない、請求項１に記載の人工弁。
【請求項３】
相互連結支柱の形をした前記入れ子保持要素が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な、前記弁フレームの前記近位端部を前記アンカーフレームの前記遠位端部に結合する、請求項１および２のいずれか１項に記載の人工弁。
【請求項４】
連続波状要素の形をした前記入れ子保持要素が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な、前記弁フレームの前記近位端部および前記アンカーフレームの前記遠位端部の間の前記中間段に結合されるものの前記近位端部または前記遠位端部には結合されない、請求項１および２のいずれか１項に記載の人工弁。
【請求項５】
複数の細長い要素の形をした前記入れ子保持要素が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な、前記弁フレームの前記近位端部および前記アンカーフレームの前記遠位端部の間の前記中間段に結合されるものの前記近位端部または前記遠位端部には結合されない、請求項１および２のいずれか１項に記載の人工弁。
【請求項６】
前記中間段がフィルムまたは織物をさらに含み、および前記入れ子保持要素が前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な細長い補剛フィーチャを含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の人工弁。
【請求項７】
前記アンカーフレームが、組織と係合するために動作可能な複数の組織固着用要素をさらに含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の人工弁。
【請求項８】
中を通る順方向の流れを許容するように開放しかつ逆行性の流れを阻止するように前記弁フレームサブコンポーネントを閉鎖するために動作可能な前記弁フレームに結合された複数の弁尖をさらに含み、前記弁尖が、細孔を画定する多孔質合成フルオロポリマー膜および前記細孔を充填するエラストマーまたはエラストマー材料を含む複合材料、ならびに前記複合材料の少なくとも一部分の上の、２７〜３２重量パーセントのパーフルオロメチルビニルエーテルおよび７３〜６８重量パーセントのテトラフルオロエチレンをそれぞれ含むＴＦＥ−ＰＭＶＥコポリマーを含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の人工弁。
【請求項９】
近位端部と遠位端部を有する弁フレームを含む弁フレームサブコンポーネントと、
近位端部と遠位端部を有するアンカーフレームを含むアンカーフレームサブコンポーネントと、
前記弁フレームサブコンポーネントおよび前記アンカーフレームサブコンポーネントに結合された中間段と、
前記弁フレームサブコンポーネントと前記アンカーフレームサブコンポーネントとの間に位置する入れ子保持要素と、
を含む、送達構成とインサイチュでの展開構成の間で遷移可能な人工弁であって、
前記アンカーフレームサブコンポーネントは近位端部と遠位端部を含んでおり、
前記送達構成に位置する場合、前記弁フレームサブコンポーネントおよび前記アンカーフレームサブコンポーネントは長手方向に互いにオフセットされて、前記弁フレームサブコンポーネントの前記近位端部は前記アンカーフレームサブコンポーネントの遠位端部の遠位に位置するようになっており、
前記インサイチュでの展開構成まで遷移した場合に、前記弁フレームサブコンポーネントは入れ子構成を画定するように前記アンカーフレームサブコンポーネントによって画定された内部領域の内部で入れ子にされ、前記入れ子保持要素は前記アンカーフレームサブコンポーネントおよび前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するように動作可能である、人工弁。
【請求項１０】
前記インサイチュでの展開構成まで遷移した場合に、前記弁フレームサブコンポーネントの近位端部が前記アンカーフレームサブコンポーネントの前記遠位端部の近位に位置する、請求項９に記載の人工弁。
【請求項１１】
前記中間段が、この中間段の内側表面を画定する内側フィルム層および前記中間段の外側表面を画定する外側フィルム層を含み、前記内側フィルム層および前記外側フィルム層が、少なくとも前記弁フレームサブコンポーネントの前記近位端部および前記アンカーフレームサブコンポーネントの前記遠位端部において共に結合されており、内側フレームフィルムが、前記アンカーフレームサブコンポーネントに隣接してそこを貫通する少なくとも１つの内側アパーチャを画定し、前記外側フィルム層が前記弁フレームサブコンポーネントに隣接してそこを貫通する少なくとも１つの外側アパーチャを画定し、前記内側フィルム層と前記外側フィルム層は、前記弁フレームサブコンポーネントが前記アンカーフレームサブコンポーネント内に入れ子にされていない場合には内部を通る血液の流れを可能にするように動作可能でかつ前記弁フレームサブコンポーネントが前記アンカーフレームサブコンポーネントの内部で入れ子にされている場合には流れを制限するように動作可能であるそれらの間の流れ空間を画定するように、少なくとも前記内側アパーチャのうちの１つと前記外側アパーチャのうちの１つとの間で結合されていない、請求項９〜１０のいずれか１項に記載の人工弁。
【請求項１２】
相互連結支柱の形をした前記入れ子保持要素が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な、前記弁フレームの前記近位端部を前記アンカーフレームの前記遠位端部に結合する、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の人工弁。
【請求項１３】
連続波状要素の形をした前記入れ子保持要素が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な、前記弁フレームの前記近位端部および前記アンカーフレームの前記遠位端部の間の前記中間段に結合されるものの前記近位端部または前記遠位端部には結合されない、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の人工弁。
【請求項１４】
複数の細長い要素の形をした前記入れ子保持要素が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な、前記弁フレームの前記近位端部および前記アンカーフレームの前記遠位端部の間の前記中間段に結合されるものの前記近位端部または前記遠位端部には結合されない、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の人工弁。
【請求項１５】
前記中間段がフィルムまたは織物をさらに含み、および前記入れ子保持要素が前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な細長い補剛フィーチャを含む、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の人工弁。
【請求項１６】
前記アンカーフレームが、組織と係合するために動作可能な複数の組織固着用要素をさらに含む、請求項９〜１５のいずれか１項に記載の人工弁。
【請求項１７】
中を通る順方向の流れを許容するように開放しかつ逆行性の流れを阻止するように前記弁フレームサブコンポーネントを閉鎖するために動作可能な前記弁フレームサブコンポーネントに結合された複数の弁尖をさらに含み、前記弁尖が、細孔を画定する多孔質合成フルオロポリマー膜および前記細孔を充填するエラストマーまたはエラストマー材料を含む複合材料、ならびに前記複合材料の少なくとも一部分の上の、２７〜３２重量パーセントのパーフルオロメチルビニルエーテルおよび７３〜６８重量パーセントのテトラフルオロエチレンをそれぞれ含むＴＦＥ−ＰＭＶＥコポリマーをさらに含む、請求項９〜１６のいずれか１項に記載の人工弁。
【請求項１８】
カテーテルと、
人工弁と、
を含む、医療装置システムであって、
前記人工弁は、
近位端部と遠位端部を有する弁フレームを含む弁フレームサブコンポーネントと、
アンカーフレームを含むアンカーフレームサブコンポーネントと、
前記弁フレームサブコンポーネントおよび前記アンカーフレームサブコンポーネントに結合された中間段と、
前記弁フレームサブコンポーネントと前記アンカーフレームサブコンポーネントとの間に延在する入れ子保持要素と、
を含み、
前記アンカーフレームサブコンポーネントは近位端部と遠位端部を含んでおり、
前記人工弁は、前記弁フレームサブコンポーネントおよび前記アンカーフレームサブ
コンポーネントは長手方向に互いにオフセットされて、前記弁フレームサブコンポーネントの前記近位端部は前記アンカーフレームサブコンポーネントの遠位端部の遠位に位置することになるように、送達構成において前記カテーテルに沿って位置しており、
前記人工弁は、前記弁フレームサブコンポーネントは入れ子構成を画定するように前記アンカーフレームサブコンポーネントによって画定された内部領域の内部で入れ子にされるように、インサイチュでの展開構成まで遷移可能であり、前記入れ子保持要素は前記アンカーフレームサブコンポーネントおよび前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するように動作可能である、医療装置システム。
【請求項１９】
前記インサイチュでの展開構成まで遷移した場合に、前記弁フレームサブコンポーネントの近位端部が前記アンカーフレームサブコンポーネントの前記遠位端部の近位に位置する、請求項１８に記載の医療装置システム。
【請求項２０】
前記中間段が、この中間段の内側表面を画定する内側フィルム層および前記中間段の外側表面を画定する外側フィルム層を含み、前記内側フィルム層および前記外側フィルム層が、少なくとも前記弁フレームサブコンポーネントの前記近位端部および前記アンカーフレームサブコンポーネントの前記遠位端部において共に結合されており、内側フレームフィルムが、前記アンカーフレームサブコンポーネントに隣接してそこを貫通する少なくとも１つの内側アパーチャを画定し、前記外側フィルム層が前記弁フレームサブコンポーネントに隣接してそこを貫通する少なくとも１つの外側アパーチャを画定し、前記内側フィルム層と前記外側フィルム層は、前記弁フレームサブコンポーネントが前記アンカーフレームサブコンポーネント内に入れ子にされていない場合には内部を通る血液の流れを可能にするように動作可能でかつ前記弁フレームサブコンポーネントが前記アンカーフレームサブコンポーネントの内部で入れ子にされている場合には流れを制限するように動作可能であるそれらの間の流れ空間を画定するように、少なくとも前記内側アパーチャのうちの１つと前記外側アパーチャのうちの１つとの間で結合されていない、請求項１８〜１９のいずれか１項に記載の医療装置システム。
【請求項２１】
相互連結支柱の形をした前記入れ子保持要素が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な、前記弁フレームの前記近位端部を前記アンカーフレームの前記遠位端部に結合する、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の医療装置システム。
【請求項２２】
連続波状要素の形をした前記入れ子保持要素が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な、前記弁フレームの前記近位端部および前記アンカーフレームの前記遠位端部の間の前記中間段に結合されるものの前記近位端部または前記遠位端部には結合されない、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の医療装置システム。
【請求項２３】
複数の細長い要素の形をした前記入れ子保持要素が、前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な、前記弁フレームの前記近位端部および前記アンカーフレームの前記遠位端部の間の前記中間段に結合されるものの前記近位端部または前記遠位端部には結合されない、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の医療装置システム。
【請求項２４】
前記中間段がフィルムまたは織物をさらに含み、および前記入れ子保持要素が前記アンカーフレームサブコンポーネントと前記弁フレームサブコンポーネントの前記入れ子構成を維持するために動作可能な細長い補剛フィーチャを含む、請求項１８〜２３のいずれか１項に記載の医療装置システム。
【請求項２５】
前記アンカーフレームが、組織と係合するために動作可能な複数の組織固着用要素をさらに含む、請求項１８〜２４のいずれか１項に記載の医療装置システム。
【請求項２６】
中を通る順方向の流れを許容するように開放しかつ逆行性の流れを阻止するように前記弁フレームサブコンポーネントを閉鎖するために動作可能な前記弁フレームサブコンポーネントに結合された複数の弁尖をさらに含み、前記弁尖が、細孔を画定する多孔質合成フルオロポリマー膜および前記細孔を充填するエラストマーまたはエラストマー材料を含む複合材料、ならびに前記複合材料の少なくとも一部分の上の、２７〜３２重量パーセントのパーフルオロメチルビニルエーテルおよび７３〜６８重量パーセントのテトラフルオロエチレンをそれぞれ含むＴＦＥ−ＰＭＶＥコポリマーを含む、請求項１８〜２５のいずれか１項に記載の医療装置システム。