【手続補正書】
【提出日】令和3年5月7日(2021.5.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤の用量注射のための自動インジェクタと、自動インジェクタを覆う取り外し可能な保護ケーシング（１００）とを含む自動インジェクタアセンブリであって、自動インジェクタは：
ハウジング（５００）と
ハウジングが、リキャップ防止キャップ（３００）から部分的に突出するように、保護ケーシング（１００）で覆われた位置においてハウジング（５００）の外面に配置された１以上のリキャップ防止要素（４００）を備えたリキャップ防止キャップ（３００）とを有し、
ここで、
保護ケーシング（１００）は、患者に用量注射を送達するために自動インジェクタを使用する前に取り外されるように構成されており、
保護ケーシング（１００）は、保護ケーシング（１００）の内側に配置された第１のケーシングロック要素（１０２）を含み、第１のケーシングロック要素（１０２）は、保護ケーシング（１００）が再び自動インジェクタ上に押されると、１以上のリキャップ防止要素（４００）と相互作用するように構成されることで、保護ケーシングが自動インジェクタから取り外された後、自動インジェクタが保護ケーシング（１００）内に完全に挿入されることを防止する、
前記自動インジェクタアセンブリ。
【請求項２】
第１のケーシングロック要素（１０２）が、
保護ケーシング（１００）の内面のエッジ、好ましくは円周エッジ；
保護ケーシング（１００）の内面の突出；
保護ケーシング（１００）の内面の凹部、好ましくは、円周凹部；
の少なくとも１つを含む、
請求項１に記載の自動インジェクタアセンブリ。
【請求項３】
１以上のリキャップ防止要素（４００）が、生体適合性金属材料を含む、
請求項１または２に記載の自動インジェクタアセンブリ。
【請求項４】
生体適合性金属材料が、チタンまたはステンレス鋼である、
請求項３に記載の自動インジェクタアセンブリ。
【請求項５】
１以上のリキャップ防止要素（４００）が、１以上のばね（４００）と１以上の突出部（３０２）とを含み、
１以上の突出部（３０２）は、それぞれ１以上のばね（４００）によって外向きに付勢される、
請求項１〜４のいずれか一項に記載の自動インジェクタアセンブリ。
【請求項６】
１以上の突出部（３０２）が、リキャップ防止キャップ（３００）の基部にヒンジで留められている、
請求項５に記載の自動インジェクタアセンブリ。
【請求項７】
ばねが、保護ケーシング（１００）が取り外されたときに、リキャップ防止ばね（４００）が１以上の突出部（３０２）を外側に押すように、１以上の突出部（３０２）のそれぞれの後ろに配置される、
請求項５または６に記載の自動インジェクタアセンブリ。
【請求項８】
１以上のリキャップ防止要素（４００）が、別個のばねである、
請求項１〜７のいずれか一項に記載の自動インジェクタアセンブリ。
【請求項９】
１以上のリキャップ防止要素（４００）が、リング形状の構成で接続されている、
請求項１〜８のいずれか一項に記載の自動インジェクタアセンブリ。
【請求項１０】
ハウジングが、
針を備えたシリンジ（１０００）であって、シリンジは、針がハウジング（５００）内側に収容される第１の位置と、針がハウジング（５００）外に突出する第２の位置との間で、ハウジング（５００）内に移動可能に配置される、前記シリンジ（１０００）と、
少なくとも１用量の薬剤を送達するためにシリンジ内で前進するように構成されたプランジャーロッド（１５００）と、
プランジャーロッドストップ（１５０８）と相互作用してプランジャーロッド（１５００）をプランジャーロッドチューブ（１１００）に通常ロックするように構成された２以上の偏向可能なロック部材（１１０２）を有するプランジャーロッドチューブ（１１００）と、
シリンジ（１０００）に力を加えることにより、シリンジ（１０００）を第一の位置から第二の位置に動かすように構成されたシリンジドライバー（１２００）であって、シリンジドライバー（１０００）は、プランジャーロッド（１５００）と共にプランジャーロッドチューブ（１１００）を第２の位置に進めるようにさらに構成される、前記シリンジドライバー（１２００）と、
シリンジ（１０００）内でプランジャーロッド（１５００）を進めるためにプランジャーロッド（１５００）に力を加え、２以上の偏向可能なロック部材（１１０８）のそれぞれのロックを解除して１用量の薬剤を送達するように構成される、プランジャーロッドドライバー（１６００）と、を含む、
請求項１〜９のいずれか一項に記載の自動インジェクタアセンブリ。
【請求項１１】
自動インジェクタが、シリンジを第２の位置から第１の位置に引っ込め、シリンジドライバーを再充填してシリンジドライバーの繰り返しの作動を可能にするように構成される再充填機構をさらに含み、
再充填機構は、シリンジ（１０００）が第１の位置から第２の位置に最初に移動すると、第１の偏向可能なロック部材（１１０８）をロック解除し、それによりプランジャーロッド（１５００）をプランジャーロッドチューブ（１１００）から解放して、薬剤の最初の用量を送達するように、および、シリンジ（１０００）が第１の位置から第２の位置にさらに移動すると、さらなる偏向可能なロック部材をロック解除し、それによりプランジャーロッド（１５００）をプランジャーロッドチューブ（１１００）から解放し、さらなる用量の薬剤を送達するように構成される、
請求項１０に記載の自動インジェクタアセンブリ。
【請求項１２】
さらなる注射のための自動インジェクタの作動を含む再充填機構は、オペレータ入力を必要とする、
請求項１０に記載の自動インジェクタアセンブリ。
【請求項１３】
プランジャーロッド（１５００）が中空で、プランジャーロッドドライバー（１６００）は中空のプランジャーロッド（１５００）の内側に延びる、
請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の自動インジェクタアセンブリ。
【請求項１４】
プランジャーロッドドライバー（１６００）の内側に延びるプランジャーロッドドライバーガイド（１７００）をさらに含み、プランジャーロッドドライバーガイド（１７００）は、プランジャーロッドドライバー（１６００）を中空プランジャーロッド（１５００）の内側にガイドするように構成される、
請求項１３に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１５】
プランジャーロッドドライバーガイド（１７００）が、ステンレス鋼製である、
請求項１４に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１６】
プランジャーロッドドライバーが、プランジャーロッドチューブの内側に設けられ、シリンジドライバーが、プランジャーロッドチューブの外側に設けられている、
請求項１０〜１５のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１７】
ハウジングが、再充填ハンドル（１４００）をさらに備え、ハンドル（１４００）は、プランジャーロッドチューブ（１１００）が最初に第２の位置に前進したときに、第１の偏向可能な部材と整列するように構成された第１の開口部を有し、プランジャーロッドチューブが第２の位置にさらに前進すると、さらなる偏向可能なロック部材と整列するように構成されるさらなる開口部をさらに備える、
請求項１０〜１６のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１８】
再充填機構が、シリンジとプランジャーロッドチューブに接続されているため、再充填機構のユーザー操作は、シリンジとプランジャーロッドチューブを第１の位置に引き込み、同時にシリンジドライバーを再充填して、それにより自動インジェクタがさらなる用量の薬剤を送達する準備を整えるように構成されている、
請求項１０〜１７のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項１９】
プランジャーロッドドライバー（１６００）とシリンジドライバー（１２００）とが別々のドライバーである、
請求項１０〜１８のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２０】
プランジャーロッドドライバー（１６００）とシリンジドライバー（１２００）とが部分的に移動する、
請求項１０〜１９のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２１】
プランジャーロッドドライバー（１６００）は、シリンジドライバー（１２００）よりも長い、
請求項１０〜２０のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２２】
シリンジドライバー（１２００）がプランジャーロッドチューブ（１１００）の外側に設けられ、プランジャーロッドドライバー（１６００）を収容するプランジャーロッドがプランジャーロッドチューブ（１１００）の内側に設けられる、
請求項１０〜２１のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２３】
自動インジェクタが、薬剤の２つの別々の用量を送達するように構成される、
請求項１０〜２１のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２４】
プランジャーロッドドライバー（１６００）は、プランジャーロッドドライバーの最初の起動時にプランジャーロッド（１５００）を第１の距離、プランジャーロッドドライバーの２回目の起動時にさらに第２の距離を移動するように構成される、
請求項２３に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２５】
デバイスの開梱時に自動インジェクタが作動する、
請求項１０〜２４のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２６】
シリンジドライバー（１２００）および／またはプランジャーロッドドライバー（１６００）が、圧縮ばねなどのばねなどの弾性デバイスを備える、
請求項１０〜２５のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２７】
皮膚センサ（７００）をさらに備え、皮膚センサは、ロックされた前方位置およびロックされていない前方位置を有する。
請求項１０〜２６のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２８】
皮膚センサが、最初の注射の前および／または再充填ハンドルの操作時に前方位置でロック解除される、
請求項２７に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項２９】
シリンジ（１０００）を第１の位置にロックするように構成されたシリンジロック（６００）と、ユーザの皮膚との係合時にシリンジロックを解除するように構成された皮膚センサ（７００）とをさらに備え、皮膚センサは、皮膚センサをユーザーの皮膚に押し付けることにより作動する、
請求項１０〜２８のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３０】
シリンジロックは針の注射を制御する、
請求項２９に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３１】
プランジャーロッドチューブ（１１００）は、シリンジロックガイドスロット内で棚に隣接する解放位置からシリンジロックエンドストップまで移動するように構成されたプランジャーロッドタップを含み、シリンジと係合するプランジャーロッドチューブが移動し、プランジャーロッドタブがシリンジロックガイドスロット内を解放位置からシリンジロックエンドストップまで移動すると、第１位置から第２位置に移動する、
請求項２９または３０に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３２】
患者の皮膚から自動インジェクタを取り外すと、皮膚センサドライバー（８００）は、各注射サイクルの前後に皮膚センサを前方に押して針を保護するように構成される、
請求項２９〜３１のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３３】
再充填機構が、回転するように構成された再充填ハンドル（１４００）を備え、自動インジェクタは、再充填ハンドルの回転運動を少なくともシリンジアセンブリ（１０００）の並進運動に伝達する中間部品（トーションリング）（１８００）をさらに備え、中間部品（１８００）は、再充填ハンドル（１４００）の操作時に再充填ハンドル（１４０２）の傾斜面に沿って移動するように構成されたタップ（１８０２）を有する、
請求項１０〜３２のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３４】
再充填ハンドルの完全な操作により、タップが傾斜した表面上部を超えて、第２再充填ハンドルスロット（１４０４）に押し込まれる、
請求項３３に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３５】
シリンジおよびプランジャーロッドチューブ（１１００）は、中間コンポーネントタップが第２のハンドルスロットに到達すると、シリンジロック棚（１００２）上に載るように構成される、
請求項３４に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３６】
第２の再充填ハンドルスロット（１４０４）が、自動インジェクタへの連続的な再充填を可能にする傾斜面を有する、
請求項３４または３５に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３７】
第２の再充填ハンドルスロット（１４０４）は長手方向の動きのみを可能にし、それにより自動インジェクタのさらなる再充填を防止する、
請求項３４または３５に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３８】
再充填操作が、自動インジェクタの操作を逆にするように構成される、
請求項１０〜３７のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項３９】
自動インジェクハウジングは、「準備完了」状態および「完了」状態を示すための検査窓をさらに備える、
請求項１０〜３９のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項４０】
皮膚センサが、シリンジアセンブリが第１の位置にあるときに針の長さにわたって延びて、ユーザーおよび／または患者の視界から針を隠す、
請求項２７〜３９のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項４１】
皮膚センサが、投与量が送達された直後に針の長さにわたって伸びるように構成されている、
請求項４０に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項４２】
自動インジェクタが改ざん防止構成要素をさらに含む、
請求項１０〜４１のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項４３】
改ざん防止構成要素が、ラチェット機構を含む、
請求項４２に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項４４】
自動インジェクタが再利用可能である、
請求項１０〜４３のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項４５】
シリンジが、交換可能である、
請求項４４に記載の再充填可能な自動インジェクタ。
【請求項４６】
エピネフリン注射用の再充填可能な自動インジェクタであって、針挿入ドライバーと薬物注射ドライバーを備え、針挿入ドライバーの動作は再充填時に再起動されるように構成されている前記再充填可能な自動インジェクタ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８Ａ−８Ｃ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８Ａ−８Ｃ】
2020520756.tif 000001
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１７】
【図５Ａ−５Ｃ】図５Ａ―５Ｃは、動作の異なる段階中の本発明による自動インジェクタの断面図を示す。
【図５Ｄ−５Ｅ】図５Ｄ―５Ｅは、動作の異なる段階中の本発明による自動インジェクタの断面図を示す。
【図５Ｆ−５Ｇ】図５Ｆ―５Ｇは、動作の異なる段階中の本発明による自動インジェクタの断面図を示す。
【図６Ａ−６Ｆ】図６Ａ―６Ｆは、再充填ハンドル、プランジャーロッドチューブ、プランジャーロッドをさまざまな段階で示している。
【図７Ａ−７Ｄ】図７Ａ―７Ｄは、皮膚センサの詳細を示している。
【図８Ａ−８Ｃ】図８Ａ―８Ｂは、検査窓の詳細図を示している。
【図９Ａ−９Ｄ】図９Ａ―９Ｄは、本発明による再充填機構を示す図である。
【図１０Ａ−１０Ｆ】図１０Ａ―１０Ｆは、さまざまな段階でのシリンジロックガイドトレイルを示している。