【誤訳訂正書】
【提出日】令和3年9月28日(2021.9.28)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血圧を下げるためのシステムであって、
患者の心臓の少なくとも１つの心臓チャンバに刺激パルスを伝達するように構成された刺激回路と、
ある時間間隔にわたって、前記少なくとも１つの心臓チャンバへの複数の刺激パターンの刺激パルスの伝達を実行するように構成された少なくとも１つのコントローラと
を備え、
前記コントローラは、前記複数の刺激パターンのうちの第１の刺激パターンの伝達を第１の期間にわたって実行するように構成され、前記第１の刺激パターンは、第１の低減量だけ前記患者の血圧を下げ、
前記コントローラは、前記複数の刺激パターンのうちの第２の刺激パターンの伝達を第２の期間にわたって実行するように構成され、前記第２の刺激パターンは、第２の低減量だけ前記患者の血圧を下げ、
前記第２の低減量は０よりも大きく、
前記第１の低減量は前記第２の低減量よりも大きく、かつ、前記第２の期間は前記第１の期間よりも短い、
患者の血圧を下げるためのシステム。
【請求項２】
前記第１の刺激パターンおよび前記第２の刺激パターンは、刺激の結果ではない前記患者の血圧の変動との相関をもって伝達される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記患者の血圧を検知するように構成された血圧センサをさらに備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第２の期間は前記第１の期間の２５％〜９０％である、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第２の期間は前記第１の期間の３分の２である、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記第２の期間は１４日間よりも長くない、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１の期間は複数日間であり、前記第２の期間も複数日間である、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１の期間は複数週間であり、前記第２の期間も複数週間である、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記コントローラは、第１の刺激パターンの送達による血圧の低下の程度に応じて前記第２の期間を設定するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記コントローラは、第１の刺激パターンの送達による血圧の低下の程度に比例するように前記第２の期間を設定するように構成される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１の刺激パターンは第１の房室遅延を提供し、前記第２の刺激パターンは第２の房室遅延を提供し、前記第１の房室遅延は前記第２の房室遅延よりも短い、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１の房室遅延と前記第２の房室遅延との差は、約５ｍｓ〜約３０ｍｓの範囲内である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記コントローラが前記複数の刺激パターンの伝達を実行することにより、前記刺激パルスの少なくとも１つは、心房の心房収縮により生じる心房内圧が、前記心房の受動内圧上昇と時間が重なり合い、前記刺激により生じる前記心房の心房内圧が、心房収縮により生じる前記心房内圧と前記受動内圧上昇との組み合わせであり、前記刺激がない場合の前記心房の心房内圧よりも高くなり、前記患者の前記血圧が低減されるように前記心臓を刺激し、
ここにおいて前記複数の刺激パターンは、房性刺激を低減または防止するように前記心臓を刺激することを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記高い心房内圧は一時的であり、心房内圧の長期的な上昇をもたらさない、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１の刺激パターンおよび前記第２の刺激パターンは、房性刺激を低減または防止する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記コントローラは、前記時間間隔にわたって、前記少なくとも１つの心臓チャンバへの第３の刺激パターンの刺激パルスの前記伝達を実行するように構成され、前記第３の刺激パターンは前記第１の刺激パターンおよび前記第２の刺激パターンとは異なる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記第１の期間は少なくとも複数日間であり、前記第２の期間は少なくとも複数日間である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記第１の刺激パターンおよび前記第２の刺激パターンは、前記各期間にわたって前記患者の必要に基づいて伝達され、
前記コントローラは、第１の刺激パターンの前記第１の期間における患者の必要に基づいて、血圧低下を達成するために、第１の刺激パターンの第１の刺激パラメータを選択し、
前記コントローラは、第２の刺激パターンの前記第２の期間における患者の必要に基づいて、第２の刺激パターンの第２の刺激パラメータを選択する、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
第１の刺激パラメータは、昼間に第１の程度の血圧低下を達成する第１の刺激設定と、それに続く夜間に、前記第１の程度よりも少ないが、刺激が加えられなかった場合の血圧レベルよりも低い第２の程度の血圧低下を達成する第２の刺激設定とを含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記第１の刺激パラメータは、患者のより低いレベルの活動中に、第１の程度の血圧低下を達成する第１の刺激設定と、それに続くより高いレベルの患者の活動中に、前記第１の程度よりも少ないが、刺激が加えられなかった場合の血圧レベルよりも低い第２の程度の血圧低下を達成する第２の刺激設定とを含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２１】
前記コントローラは、前記第１の刺激パターンを少なくとも１週間にわたって伝達し、前記第２の刺激パターンを少なくとも１週間にわたって伝達する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
前記第２の刺激パターンは、心房キック（房性刺激という）の低減なしに血圧を低下させる、請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記第２の刺激パターンは、前記第１の刺激パターンと比べて、全体的なおよび／または平均の房性刺激の低減がより小幅である、請求項１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記第２の刺激パターンは、20分間に10パルス以下の頻度での房性刺激低減パルスの適用、またはある血圧低下の程度とそれとは異なる血圧低下の程度とを交互に行うこと、を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記コントローラは、2msのAV遅延を提供する刺激パターンを少なくとも第1週に適用し、続いて、少なくとも1週間ペーシングは行わず、次に少なくとも1ヶ月間約0〜20msのAV遅延を提供する交互の刺激パターンを適用し、その後少なくとも3週間、約140msのAV遅延を提供する刺激パターンを適用し、当該少なくとも3週間の間に1日1回、約30msのAV遅延の刺激期間を提供する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記第１の刺激設定は、約８時間にわたって適用され第１のAV遅延に基づき血圧を下げる第１の刺激と、約１０時間にわたって適用され第１のAV遅延よりも長い第２のAV遅延に基づいて前記第１の刺激よりも少ない程度に血圧を下げる第２の刺激とを含み、
前記第２の刺激設定は、約６時間にわたって適用される第３の刺激を含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２７】
前記第２の刺激設定は、約６時間にわたって適用され第１のAV遅延に基づき血圧を下げる第１の刺激を含み、
前記第１の刺激設定は、約１８時間にわたって適用される第２の刺激を含み、前記第２の刺激は、前記１８時間のうち約３時間から８時間まで、血圧がほぼ正常値に達するまでAV遅延を周期的に増加させ、その後前記１８時間のうち約１６時間から１８時間まで、AV遅延のさらなる増加によるより長いAV遅延を適用する、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２８】
前記コントローラは、血圧変化の程度に影響を及ぼすパラメータに対する一時的な増分調整もしくは連続的な調整を使用して、前記第１の刺激パターンの血圧変化の程度を徐々に調整することにより、前記第１の刺激パターンの伝達を中断するときに治療後の患者の血圧が当該患者の所定の血圧と実質的に同じかもしくはそれよりも小さくなるように、前記第２の刺激パターンを伝達する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２９】
前記パラメータはAV遅延であり、前記刺激パターンの血圧変化の程度を調整することは、一時的な５ｍｓの増分調整を含む、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記パラメータはAV遅延であり、前記刺激パターンの血圧変化の程度を調整することは、AV遅延の一定の変化率を含む、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３１】
前記心臓の興奮を検知するように構成された少なくとも１つのセンサをさらに含み、
前記コントローラは、前記第１の刺激パターンを次の各ステップに従って伝達する、請求項１に記載のシステム。
前記心臓の第１チャンバをペーシングし、第１の遅延後、前記心臓の第２のチャンバをペーシングして所望の血圧変化を得、
前記少なくとも１つのセンサから、前記第１チャンバの第１の固有の興奮を示す第１の信号を受信し、第２の遅延後、前記第２チャンバをペーシングし、
前記第２の遅延から生じた第１の血圧変化を測定し、
前記第１の血圧変化を前記所望の血圧変化と比較し、
前記第２の遅延を、前記第１の血圧変化が前記所望の血圧変化に近くなるように調整するように意図された第３の遅延へと調整し、
前記少なくとも１つのセンサから、前記第１のチャンバの固有の興奮を示す第２の信号を受信し、前記第３の遅延後、前記第２チャンバをペーシングし、
前記第３の遅延から生じた第２の血圧変化を決定し、
前記第２の血圧変化が前記所望の血圧変化に実質的に等しいことを判定し、
前記第１チャンバの固有の興奮の検知と前記第２チャンバへの刺激パルスの伝達との間の前記第３の遅延を有するパルスを含む刺激パターンを前記心臓に伝達する。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２１】
別の態様では、血圧を低減するためのシステムの実施形態が提供される。このシステムは、患者の心臓の少なくとも1つのチャンバを刺激パルスで刺激するために、少なくとも1つの刺激電極を備えていてもよい。このシステムは、制御器を備えていてもよい。制御器は、第1の時間間隔の間、少なくとも1つの心室で心房キックを低減または防止し、かつ、上記第1の時間間隔中に患者の血圧に関連する第1の入力データを受信するよう構成された少なくとも1つの刺激設定を備える第1の刺激パターンを提供するよう構成されていてもよい。制御器は、第1の入力データに関連する少なくとも1つの血圧変動パラメータを算定するよう構成されていてもよい。制御器は、少なくとも1つの心室で心房キックを低減または防止するよう構成された第2の刺激設定を備える第2の刺激パターンの少なくとも1つのパラメータを調整するよう構成されていてもよい。第2の刺激設定は、少なくとも1つの血圧変動パラメータに基づいていてもよい。制御器は、第2の時間間隔の間、第2の刺激パターンを供給するよう構成されていてもよい。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０３０４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０３０４】
〈遅い圧反射応答に基づく実施形態〉
イヌを用いた実験では、本発明者は、数日間の治療後に治療を終了した場合、血圧がその治療前の値に戻るのに比較的長い時間がかかり得ることを見出した。この遅い圧反射応答を利用することができる。特に、実施形態では、長期間にわたる治療（例えば、通常のペーシングまたはまったくペーシングしない）を中断することができ、これによって刺激装置のバッテリ電力の節約およびより長い耐用年数を可能にすることができる。