【手続補正書】
【提出日】令和3年6月7日(2021.6.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷に挿入されるように構成された安定化構造を含む創傷被覆材と、
流体流路を介して前記創傷被覆材に陰圧を与えるように構成された陰圧源と、
コントローラと、
を備え、
前記コントローラが、
前記創傷から流体除去量を監視し、遠隔装置へ前記流体除去量を無線通信し、
前記流体除去量が閾値を満たす場合に表示を出力するように構成されている、創傷療法装置。
【請求項２】
前記コントローラが、前記流体除去量が前記閾値を満たす場合に、前記陰圧源が前記創傷被覆材に供給する陰圧レベルを調節するようにさらに構成される、請求項１に記載の創傷療法装置。
【請求項３】
前記コントローラが、前記創傷から吸引される流体の重量から前記流体除去量を監視するようにさらに構成される、請求項１または２に記載の創傷療法装置。
【請求項４】
前記コントローラが、前記創傷から吸引される前記流体の重量およびキャニスタ内に貯蔵される流体の重量を監視するようさらに構成される、請求項３に記載の創傷療法装置。
【請求項５】
前記流体流路内の圧力の一以上の特徴を監視するように構成された圧力センサをさらに備え、前記コントローラが、前記圧力の一以上の前記特徴を使用して、前記流体除去量を監視するようにさらに構成される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の創傷療法装置。
【請求項６】
前記創傷から除去された流体を貯蔵するように構成されたキャニスタをさらに備え、前記コントローラが、前記キャニスタ内の流体レベルから前記流体除去量を監視するようにさらに構成された、請求項１〜５のいずれか一項に記載の創傷療法装置。
【請求項７】
前記コントローラが、前記流体流路内の圧力の一以上の特徴を使用して、前記キャニスタ内の前記流体レベルを監視するようにさらに構成された、請求項６に記載の創傷療法装置。
【請求項８】
前記コントローラが、前記陰圧源の作動レベルから、前記キャニスタ内の前記流体レベルを監視するようにさらに構成された、請求項７に記載の創傷療法装置。
【請求項９】
前記陰圧源が真空ポンプを備え、前記陰圧源の前記作動レベルが前記真空ポンプの速度に対応する、請求項８に記載の創傷療法装置。
【請求項１０】
圧力の一以上の特徴が圧力信号の大きさを備え、キャニスタ内の流体レベルが増加するにつれて、前記圧力信号の大きさが増加する、請求項３、７〜９のいずれか一項に記載の創傷療法装置。
【請求項１１】
前記コントローラが、前記遠隔装置への前記流体除去量を無線通信して、前記遠隔装置が、患者に関連付けられた電子医療記録に前記流体除去量を保存する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の創傷療法装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９４】
本開示の範囲は、本節におけるまたは本明細書の他の箇所における好ましい実施形態の特定の開示によって制限されることを意図するものではなく、本節においてまたは本明細書の他の箇所において提示されているか、またはこの後に提示される特許請求の範囲によって定義されうる。本特許請求の範囲の言い回しは、本特許請求の範囲で用いられている言い回しに基づいて広い意味で解釈されるべきであり、本明細書で説明されている例または本出願の手続きの間に説明される例に限定されるものではなく、それらの例は非排他的なものとして解釈されるべきである。
［付記項１］
創傷に挿入されるように構成された安定化構造を含む創傷被覆材と、
流体流路を介して前記創傷被覆材に陰圧を与えるように構成された陰圧源と、
コントローラであって、
前記創傷から流体除去量を監視し、遠隔装置へ前記流体除去量を無線通信し、
前記流体除去量が閾値を満たす場合に表示を出力するコントローラと、を備える創傷療法装置。
［付記項２］
前記コントローラが、前記流体除去量が前記閾値を満たす場合に、前記陰圧源が前記創傷被覆材に供給される陰圧レベルを調節するようにさらに構成される、付記項１に記載の創傷療法装置。
［付記項３］
前記コントローラが、前記創傷から吸引される流体の重量から前記流体除去量を監視するようにさらに構成される、付記項１および２のうちの一つまたは複数に記載の創傷療法装置。
［付記項４］
前記コントローラが、前記創傷から吸引される前記流体の重量およびキャニスタ内に貯蔵される流体の重量を監視するようさらに構成される、付記項３に記載の創傷療法装置。
［付記項５］
前記流体流路内の圧力の一つまたは複数の特徴を監視するように構成された圧力センサをさらに備え、前記コントローラが、前記一つまたは複数の圧力の特徴を使用して、前記流体除去量を監視するようにさらに構成される、付記項１〜４のいずれか一つまたは複数に記載の創傷療法装置。
［付記項６］
前記創傷から除去された流体を貯蔵するように構成されたキャニスタをさらに備え、前記コントローラが、前記キャニスタ内の流体レベルから前記流体除去量を監視するようにさらに構成された、付記項１〜５のいずれか一つまたは複数に記載の創傷療法装置。
［付記項７］
前記コントローラが、前記流体流路内の圧力の一つまたは複数の特徴を使用して、前記キャニスタ内の前記流体レベルを監視するようにさらに構成された、付記項６に記載の創傷療法装置。
［付記項８］
前記コントローラが、前記陰圧源の作動レベルから、前記キャニスタ内の前記流体レベルを監視するようにさらに構成された、付記項７に記載の創傷療法装置。
［付記項９］
前記陰圧源が真空ポンプを備え、前記陰圧源の前記作動レベルが前記真空ポンプの速度に対応する、付記項８に記載の創傷療法装置。
［付記項１０］
前記一つまたは複数の圧力の特徴が圧力信号の大きさを備え、前記キャニスタ内の前記流体レベルが増加するにつれて、前記圧力信号の大きさが増加する、付記項３および７〜９のいずれか一つまたは複数に記載の創傷療法装置。
［付記項１１］
前記コントローラが、前記遠隔装置への前記流体除去量を無線通信して、前記遠隔装置が、前記患者に関連付けられた電子医療記録に前記流体除去量を保存する、付記項１〜１０のうちのいずれか一つまたは複数に記載の創傷療法装置。
［付記項１２］
流体流路を介して創傷被覆材に陰圧を与えるよう構成されたコントローラと陰圧源とを備える陰圧創傷療法装置を操作する方法であって、前記創傷被覆材が、創傷に挿入される安定化構造を備え、前記方法が、
前記創傷からの流体除去量を監視することと、
遠隔装置へ前記流体除去量を無線通信することと、
前記流体除去量が閾値を満たす場合に表示を出力することと、を含み、
前記方法が前記コントローラによって実施される、方法。
［付記項１３］
前記流体除去量が前記閾値を満たす場合に、前記陰圧源によって前記創傷被覆材に提供される陰圧レベルを調整することをさらに含む、付記項１２に記載の方法。
［付記項１４］
前記流体除去量を前記監視することが、前記創傷から吸引された流量の重量からの前記流体除去量を監視することを含む、付記項１２および１３のいずれか一つまたは複数に記載の方法。
［付記項１５］
前記流体除去量を前記監視することが、前記創傷から吸収された前記流体の重量、および、前記創傷被覆材によって吸収された、または、キャニスタ内に保存された流体の重量を監視することを含む、付記項１４に記載の方法。
［付記項１６］
前記流体流路内の圧力の一つまたは複数の特徴を監視することをさらに含み、前記流体除去量を前記監視することが、前記一つまたは複数の圧力の特徴を使用して、前記流体除去量を監視することを含む、付記項１２〜１５のいずれか一つまたは複数に記載の方法。
［付記項１７］
前記流体除去量を前記監視することが、前記創傷から除去された流体を貯蔵するキャニスタ内の流体レベルから前記流体除去量を監視することを含む、付記項１２〜１６のいずれか一つまたは複数に記載の方法。
［付記項１８］
前記流体除去量を前記監視することが、前記流体流路内の圧力の一つまたは複数の特徴を使用して、前記キャニスタ内の前記流体レベルを監視することを含む、付記項１７に記載の方法。
［付記項１９］
前記流体除去量を前記監視することが、前記陰圧源の作動レベルから前記キャニスタ内の前記流体レベルを監視することを備える、付記項１８に記載の方法。
［付記項２０］
前記陰圧源が真空ポンプを備え、前記陰圧源の前記作動レベルが前記真空ポンプの速度に対応する、付記項１９に記載の方法。
［付記項２１］
前記一つまたは複数の圧力の特徴が圧力信号の大きさを含み、前記キャニスタ内の前記流体レベルが増加するにつれ、圧力信号の前記大きさが増加する、付記項１５および１８〜２０のいずれか一つまたは複数に記載の方法。
［付記項２２］
前記流体除去量を前記無線通信することが、前記遠隔装置に前記流体除去量を無線通信して、前記遠隔装置によって、前記患者に関連付けられた電子医療記録に前記流体除去量を保存することを含む、付記項１２〜２１のいずれか一つまたは複数に記載の方法。
［付記項２３］
安定化構造を含む創傷被覆材に流体流路を介して陰圧を与えるように構成された陰圧源であって、前記安定化構造が創傷に挿入され、前記安定化構造が前記創傷内に位置付けられる場合に、前記創傷に陰圧を印加すると折り畳まれるよう構成された、陰圧源と、
前記流体流路内の圧力を検出するように構成されたセンサと、
コントローラであって、
前記陰圧源が前記流体流路内の前記圧力の大きさを陰圧範囲内に維持しつつ、前記流体流路内の前記圧力から前記安定化構造の折り畳み測定量を判定し、
前記折り畳み測定量に対応して表示を出力するよう構成されたコントローラと、を備
える創傷療法装置。
［付記項２４］
前記コントローラが、経時的な前記流体流路の前記圧力の前記大きさの変化から、前記折り畳み測定量を判定するよう構成された、付記項２３に記載の創傷療法装置。
［付記項２５］
前記コントローラが、経時的な前記流体流路内の前記圧力の前記大きさの圧力変化パターンとの比較から、前記折り畳み測定量を判定するようにさらに構成された、付記項２３および２４のうちのいずれか一つまたは複数に記載の創傷療法装置。
［付記項２６］
前記圧力変化パターンが、（ｉ）前記安定化構造が完全に折り畳まれた場合の前記流体流路内の圧力の大きさ、（ｉｉ）前記安定化構造が部分的に折り畳まれた場合の前記流体流路内の圧力の大きさ、および、（ｉｉｉ）前記安定化構造が折り畳まれていない場合の前記流体流路内の圧力の大きさのうちの一つまたは複数を示す、付記項２５に記載の創傷療法装置。
［付記項２７］
前記折り畳み測定量が前記安定化構造の折り畳み量を含む、付記項２３〜２６のうちのいずれか一つまたは複数に記載の創傷療法装置。
［付記項２８］
前記コントローラが、縫合部が前記創傷被覆材に近接している場合、前記流体流路内の前記圧力から、前記縫合部が破裂または破損したことを検出するようさらに構成された、付記項２３〜２７のうちのいずれか一つまたは複数に記載の創傷療法装置。
［付記項２９］
前記コントローラが、（ｉ）前記陰圧源を作動または作動解除させる、（ｉｉ）アラームを作動または作動解除させる、（ｉｉｉ）前記陰圧源によって提供される標的陰圧を増加または減少させる、または、（ｉｖ）前記流体流路内の陰圧を解放するための前記表示を出力するよう構成される、付記項２３〜２８のうちのいずれか一つまたは複数に記載の創傷療法装置。
［付記項３０］
前記コントローラが、前記陰圧源の作動および作動解除を制御して、前記流体流路内の前記圧力の前記大きさを調整し、所定の陰圧閾値を狙うのではなく、前記安定化構造の折り畳みの標的レベルに従って一定時間、前記陰圧源の作動および作動解除を制御するための前記表示を出力するよう構成される、付記項２３〜２９のうちのいずれか一つまたは複数に記載の創傷療法装置。
［付記項３１］
前記時間が、少なくとも１分間、５分間、１０分間、３０分間、１時間、または５時間である、付記項３０に記載の創傷療法装置。
［付記項３２］
前記コントローラが、ユーザへの提示、または、メモリ装置への保存のための前記表示を出力するよう構成される、付記項２３〜３１のうちのいずれか一つまたは複数に記載の創傷療法装置。
［付記項３３］
前記コントローラが、前記表示に関連付けられた装置使用データを、メモリ装置内に保存するようさらに構成され、前記装置使用データは、圧力レベル、アラーム、滲出液レベル、イベントログ、および動作使用時間のうちの一つまたは複数を含む、付記項２３〜３２のうちのいずれか一つまたは複数に記載の創傷療法装置。
［付記項３４］
前記コントローラが、前記流体流路内の前記圧力から前記創傷被覆材が前記安定化構造を含むかどうかを判定するようさらに構成される、付記項２３〜３３のうちのいずれか一つまたは複数に記載の創傷療法装置。
［付記項３５］
前記センサが、前記創傷被覆材における前記流体流路内、前記流体流路の一つまたは複数の内腔、または、前記陰圧源の入口における前記圧力を検出するよう構成される、付記項２３〜３４のうちのいずれか一つまたは複数に記載の創傷療法装置。
［付記項３６］
前記陰圧源が、前記流体流路内の前記圧力の前記大きさが前記陰圧範囲内に維持される場合、陰圧療法を実施するよう構成される、付記項２３〜３５のうちのいずれか一つまたは複数に記載の創傷療法装置。
［付記項３７］
流体流路を介して創傷被覆材に陰圧を与えるように構成されたコントローラと陰圧源とを含む創傷療法装置を操作する方法であって、前記創傷被覆材が安定化構造を含み、前記安定化構造が創傷内に位置付けられるときに陰圧が前記創傷に印加されると、折り畳まれるよう、さらに構成され、前記方法が、
前記流体流路内の圧力を監視することと、
前記陰圧源が前記流体流路内の前記圧力の大きさを陰圧範囲内に維持しつつ、前記流体流路内の前記圧力から前記安定化構造の折り畳み測定量を判定することと、
前記折り畳み測定量に対応して表示を出力するようことと、を含み、
前記方法が前記コントローラによって実施される、方法。
［付記項３８］
前記折り畳み測定量を前記判定することが、経時的な前記流体流路内の前記圧力の前記大きさの変化から前記折り畳み測定量を判定することを含む、付記項３７に記載の方法。
［付記項３９］
前記折り畳み測定量を前記判定することが、経時的な前記流体流路内の前記圧力の前記大きさを、圧力変化パターンと比較することから、前記折り畳み測定量を判定することを含む、付記項３７および３８のうちのいずれか一つまたは複数に記載の方法。
［付記項４０］
前記圧力変化パターンが、（ｉ）前記安定化構造が完全に折り畳まれた場合の前記流体流路内の圧力の大きさ、（ｉｉ）前記安定化構造が部分的に折り畳まれた場合の前記流体流路内の圧力の大きさ、および、（ｉｉｉ）前記安定化構造が折り畳まれていない場合の前記流体流路内の圧力の大きさのうちの一つまたは複数を示す、付記項３９に記載の方法。
［付記項４１］
前記折り畳み測定量が前記安定化構造の折り畳み量を含む、付記項３７〜４０のうちのいずれか一つまたは複数に記載の方法。
［付記項４２］
前記表示を前記出力することが、（ｉ）前記陰圧源を作動または作動解除させる、（ｉｉ）アラームを作動または作動解除させる、（ｉｉｉ）前記陰圧源によって提供される標的陰圧を増加または減少させる、または、（ｉｖ）前記流体流路内の陰圧を解放するという前記表示を出力することを含む、付記項３７〜４１のうちのいずれか一つまたは複数に記載の方法。
［付記項４３］
前記表示を前記出力することが、前記陰圧源の作動および作動解除を制御して、前記圧力の大きさを調整し、所定の陰圧閾値を狙うのではなく、前記安定化構造の折り畳みの標的レベルに従って一定時間、前記陰圧源の作動および作動解除を制御するための前記表示を出力することを含む、付記項３７〜４２のうちのいずれか一つまたは複数に記載の方法。
［付記項４４］
前記時間が、少なくとも１分間、５分間、１０分間、３０分間、１時間、または５時間である、付記項４３に記載の方法。
［付記項４５］
前記表示を前記出力することが、ユーザへの提示、または、メモリ装置への保存のため
の前記表示を出力することを含む、付記項３７〜４４のうちのいずれか一つまたは複数に記載の方法。
［付記項４６］
前記表示に関連付けられた装置使用データを、メモリ装置内に保存することをさらに含み、前記装置使用データが、圧力レベル、アラーム、滲出液レベル、イベントログ、および動作使用時間のうちの一つまたは複数を含む、付記項３７〜４５のうちのいずれか一つまたは複数に記載の方法。
［付記項４７］
前記流体流路内の前記圧力から前記創傷被覆材が前記安定化構造を含むかどうかを判定することをさらに含む、付記項３７〜４６のうちのいずれか一つまたは複数に記載の方法。
［付記項４８］
前記流体流路内の前記圧力を前記監視することが、前記創傷被覆材における前記圧力を、前記流体流路の一つ以上の内腔で、または前記陰圧源の入口で監視することをさらに含む、付記項３７〜４７のうちのいずれか一つまたは複数に記載の方法。
［付記項４９］
前記陰圧源が、前記流体流路内の前記圧力の大きさが前記陰圧範囲内に維持される場合、陰圧療法を実施するよう構成される、付記項３７〜４８のうちのいずれか一つまたは複数に記載の方法。