【手続補正書】
【提出日】令和3年1月8日(2021.1.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シソ（Ｐｅｒｉｌｌａ  ｆｒｕｔｅｓｃｅｎｓ）発酵抽出物を含む睡眠障害の予防または治療用薬学的組成物。
【請求項２】
前記発酵抽出物は、シソの葉、幹、花、実および全草よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上の部位から抽出されることを特徴とする請求項１に記載の睡眠障害の予防または治療用薬学的組成物。
【請求項３】
前記発酵抽出物は、水、Ｃ１〜Ｃ４の有機溶媒またはこれらの混合物を溶媒として抽出した後、発酵菌株で発酵させることを特徴とする請求項１に記載の睡眠障害の予防または治療用薬学的組成物。
【請求項４】
前記発酵菌株は、枯草菌、乳酸菌および酵母よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上の菌株からなることを特徴とする請求項３に記載の睡眠障害の予防または治療用薬学的組成物。
【請求項５】
前記枯草菌は、バチルス・サブティリス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓ）、バチルス・チューリンゲンシス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｔｈｕｒｉｎｇｉｅｎｓｉｓ）、バチルス・リケニフォルミス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｌｉｃｈｅｎｉｆｏｒｍｉｓ）、バチルス・アミロリケファシエンス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｍｙｌｏｌｉｑｕｅｆａｃｉｅｎｓ）、ゲオバチルス・ステアロサーモフィルス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｔｅａｒｏｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ）、バチルス・コアグランス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｏａｇｕｌａｎｓ）、バチルス・ロンガム（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｌｏｎｇｕｍ）、バチルス・プミルス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐｕｍｉｌｕｓ）、バチルス・ブレビス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｂｒｅｖｉｓ）、バチルス・シルクランス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｉｒｃｕｌａｎｓ）およびバチルス・ポリミキサ（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐｏｌｙｍｙｘａ）よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上のバチルス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ）属菌であり；
前記乳酸菌は、ラクトバチルス・アシドフィルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ）、ラクトバチルス・カゼイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃａｓｅｉ）、ラクトバチルス・ガセリ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｇａｓｓｅｒｉ）、ラクトバチルス・ブルガリクス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｂｕｌｇａｒｉｃｕｓ）、ラクトバチルス・ヘルベティカス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｈｅｌｖｅｔｉｃｕｓ）、ラクトバチルス・ファーメンタム（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｆｅｒｍｅｎｔｕｍ）、ラクトバチルス・パラカセイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐａｒａｃａｓｅｉ）、ラクトバチルス・プランタルム（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐｌａｎｔａｒｕｍ）、ラクトバチルス・ロイテリ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｅｕｔｅｒｉ）、ラクトバチルス・ラムノサス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｈａｍｎｏｓｕｓ）、ラクトバチルス・サリバリウス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ）よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上のラクトバチルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）属菌であり；および
前記酵母は、サッカロミセス・セレビシエ（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｃｅｒｅｖｉｓｉａｅ）、サッカロミセス・ウバルム（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｕｖａｒｕｍ）、サッカロミセス・エリプソイデウス（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｅｌｌｉｐｓｏｉｄｅｕｓ）、サッカロミセス・カールスベルゲンシス（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｃａｒｌｓｂｅｒｇｅｎｓｉｓ）、サッカロミセス・サケ（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｓａｋｅ）、サッカロミセス・コレアヌス（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｃｏｒｅａｎｕｓ）、サッカロミセス・リポリティカ（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｌｉｐｏｌｙｔｉｃａ）サッカロミセス・ブラウディ（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｂｏｕｌａｒｄｉｉ）およびサッカロミセス・パストリアヌス（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｐａｓｔｏｒｉａｎｕｓ）よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上のサッカロミセス（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ）属菌；であることを特徴とする請求項４に記載の睡眠障害の予防または治療用薬学的組成物。
【請求項６】
前記発酵は、５℃〜８０℃で３０分〜１０日間行うことを特徴とする請求項３に記載の睡眠障害の予防または治療用薬学的組成物。
【請求項７】
前記睡眠障害は、入眠障害、熟眠障害、中途覚醒、早期覚醒、不眠症、悪夢、夢遊病、嗜眠症、睡眠時異常行動、過眠症（ｈｙｐｅｒｓｏｍｎｉａ）、睡眠発作、呼吸関連睡眠障害、無呼吸症、概日リズム睡眠障害（ｃｉｒｃａｄｉａｎ  ｒｈｙｔｈｍ  ｓｌｅｅｐ  ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ）、錯睡眠（ｐａｒａｓｏｍｎｉａ）、レストレスレッグス症候群および周期性四肢運動障害よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上であることを特徴とする請求項１に記載の睡眠障害の予防または治療用薬学的組成物。
【請求項８】
シソ（Ｐｅｒｉｌｌａ  ｆｒｕｔｅｓｃｅｎｓ）発酵抽出物を含む睡眠障害の予防または改善用健康機能食品組成物。
【請求項９】
シソ（Ｐｅｒｉｌｌａ  ｆｒｕｔｅｓｃｅｎｓ）発酵抽出物を含む睡眠改善用組成物。
【請求項１０】
前記組成物は、食品組成物、化粧品組成物、染料組成物、医薬品組成物および医薬部外品組成物よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上の組成物であることを特徴とする請求項９に記載の睡眠改善用組成物。
【請求項１１】
シソ（Ｐｅｒｉｌｌａ  ｆｒｕｔｅｓｃｅｎｓ）発酵抽出物を含む睡眠補助剤。
【請求項１２】
シソ（Ｐｅｒｉｌｌａ  ｆｒｕｔｅｓｃｅｎｓ）発酵抽出物を含む睡眠改善用繊維。
【請求項１３】
前記繊維は、シソ発酵抽出物で染色されることを特徴とする請求項１２に記載の睡眠改善用繊維。
【請求項１４】
前記繊維は、寝具類、衣類、カーテン類、カーペット類、上履き類、タオル類、壁紙類、繊維材質の室内カバー用品類、人形類および眼帯類よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上の製品に含まれることを特徴とする請求項１２に記載の睡眠改善用繊維。
【請求項１５】
シソ（Ｐｅｒｉｌｌａ  ｆｒｕｔｅｓｃｅｎｓ）発酵抽出物を含む香料組成物。
【請求項１６】
前記組成物は、香水類、香りのろうそく類、オイル類、芳香剤類、洗剤類および皮膚外用剤類よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上の製品に含まれることを特徴とする請求項１５に記載の香料組成物。
【請求項１７】
睡眠障害治療用組成物の製造時におけるシソ（Ｐｅｒｉｌｌａ  ｆｒｕｔｅｓｃｅｎｓ）発酵抽出物の使用。
【請求項１８】
前記発酵抽出物は、シソの葉、幹、花、実および全草よりなる群から選ばれるいずれか
一つ以上の部位から抽出されることを特徴とする請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】
前記発酵抽出物は、水、Ｃ１〜Ｃ４の有機溶媒またはこれらの混合物を溶媒として抽出した後、発酵菌株で発酵させたことを特徴とする請求項１７に記載の使用。
【請求項２０】
前記発酵菌株は、枯草菌、乳酸菌および酵母よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上の菌株からなることを特徴とする請求項１９に記載の使用。
【請求項２１】
前記枯草菌は、バチルス・サブティリス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓ）、バチルス・チューリンゲンシス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｔｈｕｒｉｎｇｉｅｎｓｉｓ）、バチルス・リケニフォルミス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｌｉｃｈｅｎｉｆｏｒｍｉｓ）、バチルス・アミロリケファシエンス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｍｙｌｏｌｉｑｕｅｆａｃｉｅｎｓ）、ゲオバチルス・ステアロサーモフィルス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｔｅａｒｏｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ）、バチルス・コアグランス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｏａｇｕｌａｎｓ）、バチルス・ロンガム（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｌｏｎｇｕｍ）、バチルス・プミルス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐｕｍｉｌｕｓ）、バチルス・ブレビス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｂｒｅｖｉｓ）、バチルス・シルクランス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｉｒｃｕｌａｎｓ）およびバチルス・ポリミキサ（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐｏｌｙｍｙｘａ）よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上のバチルス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ）属菌であり；
前記乳酸菌は、ラクトバチルス・アシドフィルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ）、ラクトバチルス・カゼイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃａｓｅｉ）、ラクトバチルス・ガセリ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｇａｓｓｅｒｉ）、ラクトバチルス・ブルガリクス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｂｕｌｇａｒｉｃｕｓ）、ラクトバチルス・ヘルベティカス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｈｅｌｖｅｔｉｃｕｓ）、ラクトバチルス・ファーメンタム（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｆｅｒｍｅｎｔｕｍ）、ラクトバチルス・パラカセイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐａｒａｃａｓｅｉ）、ラクトバチルス・プランタルム（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐｌａｎｔａｒｕｍ）、ラクトバチルス・ロイテリ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｅｕｔｅｒｉ）、ラクトバチルス・ラムノサス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｈａｍｎｏｓｕｓ）、ラクトバチルス・サリバリウス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ）よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上のラクトバチルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）属菌であり；および
前記酵母は、サッカロミセス・セレビシエ（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｃｅｒｅｖｉｓｉａｅ）、サッカロミセス・ウバルム（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｕｖａｒｕｍ）、サッカロミセス・エリプソイデウス（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｅｌｌｉｐｓｏｉｄｅｕｓ）、サッカロミセス・カールスベルゲンシス（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｃａｒｌｓｂｅｒｇｅｎｓｉｓ）、サッカロミセス・サケ（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｓａｋｅ）、サッカロミセス・コレアヌス（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｃｏｒｅａｎｕｓ）、サッカロミセス・リポリティカ（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｌｉｐｏｌｙｔｉｃａ）サッカロミセス・ブラウディ（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｂｏｕｌａｒｄｉｉ）およびサッカロミセス・パストリアヌス（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｐａｓｔｏｒｉａｎｕｓ）よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上のサッカロミセス（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ）属菌；であることを特徴とする請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】
前記発酵は、５℃〜８０℃で３０分〜１０日間行うことを特徴とする請求項１９に記載の使用。
【請求項２３】
前記睡眠障害は、入眠障害、熟眠障害、中途覚醒、早期覚醒、不眠症、悪夢、夢遊病、嗜眠症、睡眠時異常行動、過眠症（ｈｙｐｅｒｓｏｍｎｉａ）、睡眠発作、呼吸関連睡眠障害、無呼吸症、概日リズム睡眠障害（ｃｉｒｃａｄｉａｎ  ｒｈｙｔｈｍ  ｓｌｅｅｐ  ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ）、錯睡眠（ｐａｒａｓｏｍｎｉａ）、レストレスレッグス症候群および周期性四肢運動障害よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上であることを特徴とする請求項１７に記載の使用。
【請求項２４】
睡眠障害の予防または治療に使用するための、シソ（Ｐｅｒｉｌｌａ  ｆｒｕｔｅｓｃｅｎｓ）発酵抽出物。
【請求項２５】
前記発酵抽出物は、シソの葉、幹、花、実および全草よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上の部位から抽出されることを特徴とする請求項２４に記載のシソ（Ｐｅｒｉｌｌａ  ｆｒｕｔｅｓｃｅｎｓ）発酵抽出物。
【請求項２６】
前記発酵抽出物は、水、Ｃ１〜Ｃ４の有機溶媒またはこれらの混合物を溶媒として抽出した後、発酵菌株で発酵させたことを特徴とする請求項２４に記載のシソ（Ｐｅｒｉｌｌａ  ｆｒｕｔｅｓｃｅｎｓ）発酵抽出物。
【請求項２７】
前記発酵菌株は、枯草菌、乳酸菌および酵母よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上の菌株からなることを特徴とする請求項２６に記載のシソ（Ｐｅｒｉｌｌａ  ｆｒｕｔｅｓｃｅｎｓ）発酵抽出物。
【請求項２８】
前記枯草菌は、バチルス・サブティリス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓ）、バチルス・チューリンゲンシス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｔｈｕｒｉｎｇｉｅｎｓｉｓ）、バチルス・リケニフォルミス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｌｉｃｈｅｎｉｆｏｒｍｉｓ）、バチルス・アミロリケファシエンス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｍｙｌｏｌｉｑｕｅｆａｃｉｅｎｓ）、ゲオバチルス・ステアロサーモフィルス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｔｅａｒｏｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ）、バチルス・コアグランス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｏａｇｕｌａｎｓ）、バチルス・ロンガム（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｌｏｎｇｕｍ）、バチルス・プミルス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐｕｍｉｌｕｓ）、バチルス・ブレビス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｂｒｅｖｉｓ）、バチルス・シルクランス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｉｒｃｕｌａｎｓ）およびバチルス・ポリミキサ（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐｏｌｙｍｙｘａ）よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上のバチルス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ）属菌であり；
前記乳酸菌は、ラクトバチルス・アシドフィルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ）、ラクトバチルス・カゼイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃａｓｅｉ）、ラクトバチルス・ガセリ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｇａｓｓｅｒｉ）、ラクトバチルス・ブルガリクス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｂｕｌｇａｒｉｃｕｓ）、ラクトバチルス・ヘルベティカス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｈｅｌｖｅｔｉｃｕｓ）、ラクトバチルス・ファーメンタム（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｆｅｒｍｅｎｔｕｍ）、ラクトバチルス・パラカセイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐａｒａｃａｓｅｉ）、ラクトバチルス・プランタルム（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐｌａｎｔａｒｕｍ）、ラクトバチルス・ロイテリ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｅｕｔｅｒｉ）、ラクトバチルス・ラムノサス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｈａｍｎｏｓｕｓ）、ラクトバチルス・サリバリウス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ）よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上のラクトバチルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）属菌であり；および
前記酵母は、サッカロミセス・セレビシエ（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｃｅｒｅｖｉｓｉａｅ）、サッカロミセス・ウバルム（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｕｖａｒｕｍ）、サッカロミセス・エリプソイデウス（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｅｌｌｉｐｓｏｉｄｅｕｓ）、サッカロミセス・カールスベルゲンシス（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｃａｒｌｓｂｅｒｇｅｎｓｉｓ）、サッカロミセス・サケ（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｓａｋｅ）、サッカロミセス・コレアヌス（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｃｏｒｅａｎｕｓ）、サッカロミセス・リポリティカ（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｌｉｐｏｌｙｔｉｃａ）サッカロミセス・ブラウディ（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｂｏｕｌａｒｄｉｉ）およびサッカロミセス・パストリアヌス（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｐａｓｔｏｒｉａｎｕｓ）よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上のサッカロミセス（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ）属菌；であることを特徴とする請求項２７に記載のシソ（Ｐｅｒｉｌｌａ  ｆｒｕｔｅｓｃｅｎｓ）発酵抽出物。
【請求項２９】
前記発酵は、５℃〜８０℃で３０分〜１０日間行うことを特徴とする請求項２７に記載のシソ（Ｐｅｒｉｌｌａ  ｆｒｕｔｅｓｃｅｎｓ）発酵抽出物。
【請求項３０】
前記睡眠障害は、入眠障害、熟眠障害、中途覚醒、早期覚醒、不眠症、悪夢、夢遊病、嗜眠症、睡眠時異常行動、過眠症（ｈｙｐｅｒｓｏｍｎｉａ）、睡眠発作、呼吸関連睡眠障害、無呼吸症、概日リズム睡眠障害（ｃｉｒｃａｄｉａｎ  ｒｈｙｔｈｍ  ｓｌｅｅｐ  ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ）、錯睡眠（ｐａｒａｓｏｍｎｉａ）、レストレスレッグス症候群および周期性四肢運動障害よりなる群から選ばれるいずれか一つ以上であることを特徴とする請求項２４に記載のシソ（Ｐｅｒｉｌｌａ  ｆｒｕｔｅｓｃｅｎｓ）発酵抽出物。