【手続補正書】
【提出日】令和3年10月1日(2021.10.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を圧送するための血管内デバイスであって、前記デバイスは、
膜チャンバを備えているカテーテルであって、前記膜チャンバは、前記カテーテルの近位端と遠位端との間に位置しており、前記膜チャンバは、第１の直径を有する、カテーテルと、
前記膜チャンバ内に配置された膨張可能膜であって、前記膜チャンバは、弁がないチャンバ壁を備えている、膨張可能膜と、
前記膜チャンバとは別個である弁チャンバであって、前記弁チャンバは、前記膜チャンバの前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する、弁チャンバと、
第１の方向における血流を可能にするように構成された第１の一方向弁と、
前記第１の方向における血流を可能にするように構成された第２の一方向弁であって、前記第２の一方向弁は、前記膜チャンバの遠位に位置付けられており、前記第２の一方向弁は、前記カテーテルの前記遠位端において形成された入口弁として構成され、前記第１の一方向弁は、出口弁として構成され、前記カテーテルの前記膜チャンバと前記近位端との間に位置付けられている、第２の一方向弁と
を備えている、デバイス。
【請求項２】
前記第１および第２の一方向弁のうちの１つは、前記弁チャンバの一部を形成しているか、または、その中に位置している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記膜チャンバとは別個の第２の弁チャンバをさらに備え、前記第１および第２の一方向弁の各々は、前記弁チャンバのうちのそれぞれのものの一部を形成しているか、または、その中に位置している、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
少なくとも１つの弁チャンバは、前記デバイスの縦方向に沿って視認されたとき、前記デバイスの前記縦方向に沿って視認されたときの前記膜チャンバの外形よりも小さい外形を有する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記弁チャンバは、前記デバイスの縦方向に沿って視認されたとき、前記デバイスの前記縦方向に沿って視認されたときの前記膜チャンバの外形よりも小さい外形を有する、請求項２に記載のデバイス。
【請求項６】
前記カテーテルは、前記膜チャンバから近位および遠位にそれぞれ延びている第１および第２の管部分をさらに備え、少なくとも１つの弁チャンバは、前記デバイスの縦方向に沿って視認されたとき、前記デバイスの前記縦方向に沿って視認されたときの前記カテーテルの前記管部分の外形に等しい外形、またはそれより大きい外形を有する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項７】
前記第２の一方向弁と前記膜チャンバとの間に位置付けられた第３の一方向弁をさらに備えている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記第３の一方向弁は、前記第１の方向と反対の第２の方向における血流を可能にするように構成されている、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記第１および第２の一方向弁のうちの少なくとも１つは、使用中、左総頸動脈、右総頸動脈、および腎動脈のうちの少なくとも１つに隣接して位置付けられるように、前記デバイス上に位置している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記第１および第２の一方向弁のうちの少なくとも１つは、使用中、肺動脈内に位置付けられるように、前記デバイス上に位置している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記第１および第２の一方向弁のうちの少なくとも１つは、前記デバイスが左心支援のために患者の心臓内に位置付けられたとき、腎静脈および肝静脈のうちの少なくとも１つに隣接して位置付けられるように、前記デバイス上に位置している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記第２の一方向弁は、前記膜チャンバに接続された入口管として形成された弁チャンバ内に配置されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記第１の一方向弁は、前記膜チャンバに接続された出口管として形成された弁チャンバ内に配置されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
マーカが、蛍光透視撮像を介して前記デバイスの位置付けを促進するために、前記第１および第２の一方向弁のうちの少なくとも１つに関連付けられている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記第２の弁チャンバの中心軸が、前記カテーテルの長手方向軸からオフセットされている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１６】
血液を圧送するためのシステムであって、前記システムは、
請求項１に記載の血管内デバイスと、
前記血管内デバイスおよびポンプコンソールに接続するように構成されたコネクタアセンブリであって、前記コネクタアセンブリは、前記ポンプコンソール上の設定が前記血管内デバイスとの使用のために改変されることを可能にするように構成されている、コネクタアセンブリと
を備える、システム。
【請求項１７】
前記弁チャンバは、前記カテーテルと前記膜チャンバとの間に位置しており、前記カテーテルおよび前記膜チャンバと流体連通している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１８】
血液を圧送するための血管内デバイスであって、前記デバイスは、
膜チャンバを備えているカテーテルであって、前記膜チャンバは、前記カテーテルの近位端と遠位端との間に位置している、カテーテルと、
前記膜チャンバ内に配置された膨張可能膜であって、前記膜チャンバは、第１の直径を有しかつ弁がないチャンバ壁を備えている、膨張可能膜と、
前記膜チャンバとは別個である弁チャンバであって、前記弁チャンバは、前記膜チャンバの前記チャンバ壁の前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する、弁チャンバと、
第１の方向における血流を可能にするように構成された第１の一方向弁と
を備える、デバイス。
【請求項１９】
身体内の血液の循環を補助するためのシステムであって、前記システムは、
静脈構造の中に挿入されるように構成されたカテーテルであって、前記カテーテルは、
前記カテーテルの近位端と遠位端との間に位置している膜チャンバと、
前記膜チャンバ内に配置された膨張可能膜と、
第１の方向における血流を可能にするように構成された第１の一方向弁の一部を形成しているかまたは前記第１の一方向弁を含む第１の弁チャンバであって、前記第１の一方向弁は、前記膜チャンバの近位に位置付けられている、第１の弁チャンバと
を備える、カテーテル
を備え、
前記カテーテルは、前記第１の弁チャンバが腎静脈および肝静脈のうちの１つに実質的に隣接して位置付けられるように、位置付けられるよう構成され、
前記膜チャンバは、縮小位置から拡張位置に拡張させられるように構成され、
流体が、前記膨張可能膜に周期的に供給され、前記膨張可能膜を膨張および収縮させ、前記膜の膨張は、血液が前記カテーテルから退出することを可能にし、前記膜の収縮は、血液が前記第１の一方向弁を通して前記カテーテルに進入することを可能にする、システム。
【請求項２０】
前記カテーテルは、前記第１の方向における血流を可能にするように構成された第２の一方向弁の一部を形成しているかまたは前記第２の一方向弁を含む第２の弁チャンバをさらに備え、前記第２の弁チャンバは、前記腎静脈および前記肝静脈のうちの他方に実質的に隣接して位置付けられるように構成されている、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記カテーテルは、前記膜チャンバの遠位に第３の弁チャンバをさらに備え、前記第３の弁チャンバは、前記第１の方向における血流を可能にするように構成された第３の一方向弁の一部を形成しているかまたは前記第３の一方向弁を含み、前記前記第３の弁チャンバは、肺動脈幹内に位置付けられるように構成されている、請求項１９または請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
放射線不透過性マーカが、前記第１、第２、および第３の弁チャンバのうちの少なくとも１つの位置付けを促進するために、前記第１、第２、および第３の弁チャンバのうちのそれぞれのものに関連付けられ、蛍光顕微鏡で視認される、請求項１９〜２１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２３】
ポンプコンソールをさらに備え、前記カテーテルは、前記ポンプコンソールに接続され、流体を前記膨張可能膜に周期的に供給する、請求項１９〜２２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２４】
前記カテーテルは、前記ポンプコンソールに接続されたコネクタアセンブリをさらに備え、前記コネクタアセンブリは、前記ポンプコンソールへの前記カテーテルを血管内デバイスとして識別するように構成されている、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
循環速度が、非同期循環、対抗脈動循環、および共脈動循環のうちの１つに基づいて選択される、請求項１９〜２４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２６】
循環速度は、概して、前記膨張可能膜の容積に反比例する、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記膜チャンバの容積は、前記第１の弁チャンバの容積より大きい、請求項１９〜２６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２８】
前記デバイスの縦方向に沿って視認されたとき、前記膜チャンバの外形は、前記デバイスの縦方向に沿って視認されたときの前記第１の弁チャンバの外形よりも大きい、請求項１９〜２７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２９】
身体内の血液の循環を補助するためのシステムであって、前記システムは、
動脈構造の中に挿入されるように構成されたカテーテルであって、前記カテーテルは、
前記カテーテルの近位端と遠位端との間に位置している膜チャンバと、
前記膜チャンバ内に配置された膨張可能膜と、
第１の方向における血流を可能にするように構成された第１の一方向弁の一部を形成しているかまたは前記第１の一方向弁を含む第１の弁チャンバであって、前記第１の弁チャンバは、前記膜チャンバの近位に位置付けられている、第１の弁チャンバと
を備える、カテーテル
を備え、
前記カテーテルは、前記第１の弁チャンバが腎動脈に実質的に隣接するように、位置付けられるように構成され、
前記膜チャンバは、縮小位置から拡張位置に拡張させられるように構成され、
流体が、前記膨張可能膜に周期的に供給され、前記膨張可能膜を膨張および収縮させ、前記膜の膨張は、血液が前記第１の一方向弁を通して前記カテーテルから退出することを可能にし、前記膜の収縮は、血液が前記カテーテルに進入することを可能にする、システム。
【請求項３０】
前記カテーテルは、前記第１の方向と反対の第２の方向における血流を可能にするように構成された第２の一方向弁の一部を形成しているかまたは前記第２の一方向弁を含む第２の弁チャンバをさらに備え、前記カテーテルは、前記第２の弁チャンバが総頸動脈に実質的に隣接して位置付けられるように、位置付けられるように構成されている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記カテーテルは、第３の一方向弁の一部を形成しているかまたは前記第３の一方向弁を含む第３の弁チャンバをさらに備え、前記第３の一方向弁は、血液が前記第１の方向において流動することを可能にするように構成され、前記第３の弁チャンバは、大動脈内に位置付けられている、請求項２９または請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
放射線不透過性マーカが、前記第１、第２、および第３の弁チャンバのうちの少なくとも１つの位置付けを促進するために、前記第１、第２、および第３の弁チャンバのうちのそれぞれのものに関連付けられ、蛍光顕微鏡で視認される、請求項２９〜３１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３３】
ポンプコンソールをさらに備え、前記カテーテルは、前記ポンプコンソールに接続され、流体を前記膨張可能膜に周期的に供給する、請求項３０〜３２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３４】
前記カテーテルは、前記ポンプコンソールに接続されたコネクタアセンブリを備え、前記コネクタアセンブリは、前記ポンプコンソールへの前記カテーテルを血管内デバイスとして識別するように構成されている、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
循環速度が、対抗脈動循環および共脈動循環に基づいて選択される、請求項２９〜３４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３６】
循環速度は、概して、前記膨張可能膜の容積に反比例する、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記膜チャンバの容積は、前記第１の弁チャンバの容積より大きい、請求項２９〜３６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３８】
前記デバイスの縦方向に沿って視認されたとき、前記膜チャンバの外形は、前記デバイスの縦方向に沿って視認されたときの前記第１の弁チャンバの外形よりも大きい、請求項２９〜３７のいずれか１項に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
前述の一般的説明および以下の詳細な説明の両方は、例示的かつ説明的にすぎず、請求項の制限ではなく、むしろ、請求項は、均等物を含む範囲のその全範疇を享有するべきである。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
血液を圧送するための血管内デバイスであって、前記デバイスは、
膜チャンバを備えているカテーテルであって、前記膜チャンバは、前記カテーテルの近位端と遠位端との間に位置している、カテーテルと、
前記膜チャンバ内に配置された膨張可能膜と、
前記膜チャンバとは別個である弁チャンバと、
第１の方向における血流を可能にするように構成された第１の一方向弁と
を備えている、デバイス。
（項目２）
前記第１の方向における血流を可能にするように構成された第２の一方向弁をさらに備え、前記第２の一方向弁は、前記膜チャンバの遠位に位置付けられている、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記第１および第２の一方向弁のうちの１つは、前記弁チャンバの一部を形成しているか、または、その中に位置している、項目１または項目２に記載のデバイス。
（項目４）
前記膜チャンバとは別個の第２の弁チャンバをさらに備え、前記第１および第２の一方向弁の各々は、前記弁チャンバのうちのそれぞれのものの一部を形成しているか、または、その中に位置している、項目３に記載のデバイス。
（項目５）
前記膜チャンバは、弁がないチャンバ壁を備えている、項目１−４のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目６）
前記第１および第２の一方向弁のうちの１つは、出口弁であり、前記少なくとも１つの弁チャンバは、前記デバイスの縦方向に沿って視認されたとき、前記デバイスの前記縦方向に沿って視認されたときの前記膜チャンバの外形よりも小さい外形を有する、項目１−５のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目７）
前記第１および第２の一方向弁のうちの１つは、入口弁であり、前記少なくとも１つの弁チャンバは、前記デバイスの縦方向に沿って視認されたとき、前記デバイスの前記縦方向に沿って視認されたときの前記膜チャンバの外形よりも小さい外形を有する、項目１−６のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目８）
前記カテーテルは、前記膜チャンバから近位および遠位にそれぞれ延びている第１および第２の管部分をさらに備え、少なくとも１つの弁チャンバは、前記デバイスの縦方向に沿って視認されたとき、前記デバイスの前記縦方向に沿って視認されたときの前記カテーテルの前記管部分の外形に等しい外形、またはそれより大きい外形を有する、項目１−７のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目９）
前記第２の一方向弁は、前記カテーテルの前記遠位端において形成された入口弁として構成され、前記第１の一方向弁は、出口弁として構成され、前記カテーテルの前記膜チャンバと前記近位端との間に位置付けられている、項目１−８のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１０）
前記第２の一方向弁と前記膜チャンバとの間に位置付けられた第３の一方向弁をさらに備えている、項目９に記載のデバイス。
（項目１１）
前記第３の一方向弁は、前記第１の方向と反対の第２の方向における血流を可能にするように構成されている、項目１０に記載のデバイス。
（項目１２）
前記第１および第２の一方向弁のうちの少なくとも１つは、使用中、左総頸動脈、右総頸動脈、および腎動脈のうちの少なくとも１つに隣接して位置付けられるように、前記デバイス上に位置している、項目１−１１のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１３）
前記第１および第２の一方向弁のうちの少なくとも１つは、使用中、肺動脈内に位置付けられるように、前記デバイス上に位置している、項目１−１２のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１４）
前記第１の一方向弁は、入口弁として構成され、前記カテーテルの前記膜チャンバと前記近位端との間に位置付けられ、前記第２の一方向弁は、出口弁として構成され、前記膜チャンバの遠位に位置付けられている、項目１−８のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１５）
前記第１および第２の一方向弁のうちの少なくとも１つは、前記デバイスが左心支援のために患者の心臓内に位置付けられたとき、腎静脈および肝静脈のうちの少なくとも１つに隣接して位置付けられるように、前記デバイス上に位置している、項目１−８、１３、および１４のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１６）
入口弁として構成された前記第１および第２の一方向弁のうちの１つは、前記膜チャンバに接続された入口管として形成された弁チャンバ内に配置されている、項目１−１５のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１７）
出口弁として構成された前記第１および第２の一方向弁のうちの１つは、前記膜チャンバに接続された出口管として形成された弁チャンバ内に配置されている、項目１−１６のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１８）
マーカが、蛍光透視撮像を介して前記デバイスの位置付けを促進するために、前記第１および第２の一方向弁のうちの少なくとも１つに関連付けられている、項目１−１７のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１９）
血液を圧送するための血管内デバイスであって、前記デバイスは、
近位管部分と遠位管部分との間に位置している膜チャンバを備えているカテーテルであって、前記膜チャンバは、前記デバイスの縦方向に沿って視認されたとき、ある外形を有し、前記近位および遠位管部分の各々は、前記デバイスの縦方向に沿って視認されたとき、前記膜チャンバの前記外形よりも小さい外形を有する、カテーテルと、
前記膜チャンバ内に配置された膨張可能膜と、
前記カテーテルの第１の弁チャンバに関連付けられた第１の一方向弁と
を備え、
前記第１の弁チャンバは、前記デバイスの縦方向に沿って視認されたとき、前記膜チャンバの前記外形よりも小さい外形を有する、デバイス。
（項目２０）
第２の一方向弁と、第２の弁チャンバとをさらに備え、前記第１の一方向弁は、前記第１の弁チャンバの一部を形成しているか、または、その中に位置付けられ、前記第２の一方向弁は、前記第２の弁チャンバの一部を形成しているか、または、その中に位置付けられている、項目１９に記載のデバイス。
（項目２１）
前記第１の弁チャンバおよび前記第２の弁チャンバのうちの少なくとも１つの中心軸は、前記カテーテルの長手方向軸からオフセットされている、項目１９または項目２０に記載のデバイス。
（項目２２）
前記第１の弁チャンバは、前記膜チャンバの近位端から延びている管を備え、前記管は、前記カテーテルの近位管部分と実質的に平行である、項目１９−２１のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目２３）
各弁チャンバは、前記膜チャンバの端部から延びている前記カテーテルの管部分の一部を受け取っている、項目１９−２２のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目２４）
前記第１および第２の弁チャンバのうちの少なくとも１つは、前記膜チャンバの遠位端から延びている開放端管に取り付けられている、項目１９−２３のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目２５）
前記第１および第２の弁チャンバのうちの少なくとも１つの外形は、前記第１および第２の管部分のうちの各１つの外形よりも大きい、項目１９−２４のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目２６）
前記膜チャンバ内の圧力を測定するように構成された圧力トランスデューサをさらに備えている、項目１９−２５のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目２７）
前記圧力トランスデューサは、光ファイバ圧力トランスデューサを備えている、項目２６に記載のデバイス。
（項目２８）
前記第１および第２の弁チャンバのうちの少なくとも１つは、前記膜チャンバの長さよりも短い長さを有する、項目１９−２７のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目２９）
前記第１および第２の弁チャンバのうちの少なくとも１つは、前記膜チャンバの容積より小さい容積を有する、項目１９−２８のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目３０）
前記膨張可能膜は、約２５ｃｃ〜約５０ｃｃの容積を有する、項目１９−２９のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目３１）
前記膨張可能膜は、約５ｃｃ〜約２０ｃｃの容積を有する、項目１９−２９のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目３２）
前記膜チャンバは、筐体フレームワークを備えている、項目１９−３１のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目３３）
前記筐体フレームワークは、形状記憶材料を備えている、項目３２に記載のデバイス。
（項目３４）
血液を圧送するためのシステムであって、前記システムは、
血管内デバイスであって、前記血管内デバイスは、
膜チャンバを備えているカテーテルであって、前記膜チャンバは、前記カテーテルの近位端と遠位端との間に位置している、カテーテルと、
前記膜チャンバ内に配置された膨張可能膜と、
前記膜チャンバの外部に位置付けられ、それと流体連通している入口および出口と
を備えている、血管内デバイスと、
前記血管内デバイスおよびポンプコンソールに接続するように構成されたコネクタアセンブリと
を備え、
前記コネクタアセンブリは、前記ポンプコンソール上の設定が前記血管内デバイスとの使用のために改変されることを可能にするように構成されている、システム。
（項目３５）
前記ポンプコンソールは、前記膨張可能膜の膨張および収縮を駆動するガスを提供するように構成されている、項目３４に記載のシステム。
（項目３６）
前記コネクタアセンブリは、前記ポンプコンソールによって受け取られるように構成された要素を備え、前記コネクタアセンブリは、前記ポンプコンソールを介した血管内デバイス設定へのユーザアクセスを可能にするようにさらに構成されている、項目３４または項目３５に記載のシステム。
（項目３７）
前記コネクタアセンブリは、識別デバイスを備えている、項目３４−３６のいずれか１項に記載のシステム。
（項目３８）
前記識別デバイスは、受動的電子コンポーネントを備えている、項目３７に記載のシステム。
（項目３９）
前記識別デバイスは、電子メモリを備えている、項目３７に記載のシステム。
（項目４０）
前記識別デバイスは、前記血管内デバイスの動作特性に関する情報を前記ポンプコンソールに提供するように構成されている、項目３４−３９のいずれか１項に記載のシステム。
（項目４１）
前記識別デバイスは、前記ポンプコンソールを自動的に改変し、前記血管内デバイスに関する動作モードに関連付けられた設定を表示するように構成され、前記設定は、アラーム設定、検出設定、アラーム条件、デバイスサイクルトリガリング、デバイスサイクルタイミング、およびユーザインターフェース設定のうちの少なくとも１つに関する、項目３４−４０のいずれか１項に記載のシステム。
（項目４２）
前記膜チャンバの圧力を測定するように構成された圧力トランスデューサをさらに備えている、項目３４−４１のいずれか１項に記載のシステム。
（項目４３）
前記圧力トランスデューサは、前記膜チャンバ内の圧力に関するデータを前記ポンプコンソールに提供するように構成されている、項目４２に記載のシステム。
（項目４４）
前記圧力トランスデューサは、光ファイバ圧力トランスデューサを備えている、項目４２または項目４３に記載のシステム。
（項目４５）
前記膨張可能膜は、約２５ｃｃ〜約５０ｃｃの容積を有する、項目３４−４４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目４６）
前記膨張可能膜は、約５ｃｃ〜約２０ｃｃの容積を有する、項目３４−４４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目４７）
前記識別デバイスは、前記ポンプコンソールを自動的に改変し、前記膨張可能膜の容積に基づく循環速度に関連付けられた設定を表示するように構成されている、項目４５または項目４６に記載のシステム。
（項目４８）
前記識別デバイスは、前記ポンプコンソールを自動的に改変し、非同期循環、共脈動循環、または対抗脈動循環に関連付けられた設定を表示するようにさらに構成されている、項目３４−４７のいずれか１項に記載のシステム。
（項目４９）
前記血管内デバイスは、抗血栓性コーティングを含む、項目３４−４８のいずれか１項に記載のシステム。
（項目５０）
前記抗血栓性コーティングは、前記デバイスの外面および前記デバイスの内面上にある、項目４９に記載のシステム。
（項目５１）
前記血管内デバイスは、少なくとも１つの一方向弁を備えている少なくとも１つの弁チャンバをさらに備え、前記抗血栓性コーティングは、前記少なくとも１つの弁チャンバ内にある、項目４９に記載のシステム。
（項目５２）
血管内デバイスを形成する方法であって、前記方法は、
少なくとも１つの弁チャンバを形成することであって、前記チャンバは、一方向弁を備えている、ことと、
拡張可能材料の膜チャンバを形成することであって、前記膜チャンバは、拡張構成と、縮小構成とを有する、ことと、
少なくとも１つの弁チャンバを前記膜チャンバに結合することと、
カテーテル管を前記弁チャンバに結合することと
を含む、方法。
（項目５３）
少なくとも１つの弁チャンバを形成することは、弁と弁筐体とを備えている弁サブアセンブリを形成することを含む、項目５２に記載の方法。
（項目５４）
前記少なくとも１つの弁チャンバを形成することは、入口管内に配置された入口弁を伴う前記入口管を形成することを含む、項目５２または項目５３に記載の方法。
（項目５５）
前記少なくとも１つの弁チャンバを前記膜チャンバに結合することは、前記少なくとも１つの弁チャンバを前記膜チャンバの中心軸からオフセットされた場所において前記膜チャンバに結合することを含む、項目５２−５４のいずれか１項に記載の方法。
（項目５６）
少なくとも１つの弁チャンバを形成することは、前記デバイスの縦方向に沿って視認されたとき、前記デバイスの縦方向に沿って視認されたときの前記膜チャンバの直径外形よりも小さい外形を有する弁チャンバを形成することを含む、項目５２−５５のいずれか１項に記載の方法。
（項目５７）
前記少なくとも１つの弁チャンバを前記膜チャンバに結合することは、第１の一方向弁が第１の方向における流動を可能にするように位置付けられるように、前記膜チャンバと流体連通するように前記第１の一方向弁を有する第１の弁チャンバを設置することと、第２の一方向弁が前記第１の方向と反対の第２の方向における流動を可能にするように位置付けられるように、前記膜チャンバと流体連通するように前記第２の一方向弁を有する第２の弁筐体を設置することとを含む、項目５２−５６のいずれか１項に記載の方法。
（項目５８）
前記膜チャンバ内に膨張可能膜を位置付けることをさらに含む、項目５２−５７のいずれか１項に記載の方法。
（項目５９）
前記少なくとも１つの弁チャンバを形成することは、前記少なくとも１つの弁チャンバの少なくとも内部を抗血栓性コーティングでコーティングすることを含む、項目５２−５８のいずれか１項に記載の方法。
（項目６０）
前記血管内デバイスの内面および外面のうちの少なくとも１つを抗血栓性コーティングでコーティングすることをさらに含む、項目５２−５９のいずれか１項に記載の方法。
（項目６１）
前記膜チャンバ内に膨張可能膜を位置付けることをさらに含み、前記膨張可能膜は、約５ｃｃ〜約２０ｃｃの容積または約２５ｃｃ〜約５０ｃｃの容積を有する、項目５２−６０のいずれか１項に記載の方法。
（項目６２）
身体内の血液の循環を補助する方法であって、前記方法は、
カテーテルを静脈構造の中に挿入することであって、前記カテーテルは、
前記カテーテルの近位端と遠位端との間に位置している膜チャンバと、
前記膜チャンバ内に配置された膨張可能膜と、
第１の方向における血流を可能にするように構成された第１の一方向弁の一部を形成しているか、またはそれを含む第１の弁チャンバと
を備え、
前記第１の一方向弁は、前記膜チャンバの近位に位置付けられている、ことと、
前記第１の弁チャンバが腎静脈および肝静脈のうちの１つに実質的に隣接して位置付けられるように前記カテーテルを位置付けることと、
前記膜チャンバを縮小位置から拡張位置に拡張させることと、
流体を前記膨張可能膜に周期的に供給し、前記膨張可能膜を膨張および収縮させることと
を含み、
前記膜の膨張は、血液が前記カテーテルから退出することを可能にし、前記膜の収縮は、血液が前記第１の一方向弁を通して前記カテーテルに進入することを可能にする、方法。
（項目６３）
前記カテーテルは、前記第１の方向における血流を可能にするように構成された第２の一方向弁の一部を形成しているか、またはそれを含む第２の弁チャンバをさらに備え、前記方法は、前記腎静脈および前記肝静脈のうちの他方に実質的に隣接して前記第２の弁チャンバを位置付けることをさらに含む、項目６１に記載の方法。
（項目６４）
前記カテーテルは、前記膜チャンバの遠位に第３の弁チャンバをさらに備え、前記第３の弁チャンバは、前記第１の方向における血流を可能にするように構成された第３の一方向弁の一部を形成しているか、またはそれを含み、前記方法は、肺動脈幹内に前記第３の弁チャンバを位置付けることをさらに含む、項目６１または項目６２に記載の方法。
（項目６５）
前記第１、第２、および第３の弁チャンバのうちの少なくとも１つを位置付けることは、前記第１、第２、および第３の弁チャンバのうちのそれぞれのものに関連付けられた放射線不透過性マーカを蛍光顕微鏡で視認することを含む、項目６２−６４のいずれか１項に記載の方法。
（項目６６）
前記カテーテルをポンプコンソールに接続し、流体を前記膨張可能膜に周期的に供給することをさらに含む、項目６２−６５のいずれか１項に記載の方法。
（項目６７）
前記カテーテルを前記ポンプコンソールに接続することは、前記カテーテルのコネクタアセンブリを前記ポンプコンソールに接続することを含み、前記コネクタアセンブリは、前記ポンプコンソールへの前記カテーテルを血管内デバイスとして識別するように構成されている、項目６６に記載の方法。
（項目６８）
流体を前記膨張可能膜に周期的に供給することは、非同期循環、対抗脈動循環、および共脈動循環のうちの１つに基づく循環速度を選択することをさらに含む、項目６２−６７のいずれか１項に記載の方法。
（項目６９）
循環速度は、概して、前記膨張可能膜の容積に反比例する、項目６８に記載の方法。
（項目７０）
前記膜チャンバの容積は、前記第１の弁チャンバの容積より大きい、項目６２−６９のいずれか１項に記載の方法。
（項目７１）
前記デバイスの縦方向に沿って視認されたとき、前記膜チャンバの外形は、前記デバイスの縦方向に沿って視認されたときの前記第１の弁チャンバの外形よりも大きい、項目６２−７０のいずれか１項に記載の方法。
（項目７２）
身体内の血液の循環を補助する方法であって、前記方法は、
カテーテルを動脈構造の中に挿入することであって、前記カテーテルは、
前記カテーテルの近位端と遠位端との間に位置している膜チャンバと、
前記膜チャンバ内に配置された膨張可能膜と、
第１の方向における血流を可能にするように構成された第１の一方向弁の一部を形成しているか、またはそれを含む第１の弁チャンバと
を備え、
前記第１の弁チャンバは、前記膜チャンバの近位に位置付けられている、ことと、
前記第１の弁チャンバが腎動脈に実質的に隣接するように前記カテーテルを位置付けることと、
前記膜チャンバを縮小位置から拡張位置に拡張させることと、
流体を前記膨張可能膜に周期的に供給し、前記膨張可能膜を膨張および収縮させることと
を含み、
前記膜の膨張は、血液が前記第１の一方向弁を通して前記カテーテルから退出することを可能にし、前記膜の収縮は、血液が前記カテーテルに進入することを可能にする、方法。
（項目７３）
前記カテーテルは、前記第１の方向と反対の第２の方向における血流を可能にするように構成された第２の一方向弁の一部を形成しているか、またはそれを含む第２の弁チャンバをさらに備え、前記カテーテルを位置付けることは、前記第２の弁チャンバが総頸動脈に実質的に隣接して位置付けられるように前記カテーテルを位置付けることをさらに含む、項目７２に記載の方法。
（項目７４）
前記カテーテルは、第３の一方向弁の一部を形成しているか、またはそれを含む第３の弁チャンバをさらに備え、前記第３の一方向弁は、血液が前記第１の方向において流動することを可能にするように構成され、前記方法は、大動脈内に前記第３の弁チャンバを位置付けることをさらに含む、項目７２または項目７３に記載の方法。
（項目７５）
前記第１、第２、および第３の弁チャンバのうちの少なくとも１つを位置付けることは、前記第１、第２、および第３の弁チャンバのうちのそれぞれのものに関連付けられた放射線不透過性マーカを蛍光顕微鏡で視認することを含む、項目７２−７４のいずれか１項に記載の方法。
（項目７６）
前記カテーテルをポンプコンソールに接続し、流体を前記膨張可能膜に周期的に供給することをさらに含む、項目７３−７５のいずれか１項に記載の方法。
（項目７７）
前記カテーテルを前記ポンプコンソールに接続することは、前記カテーテルのコネクタアセンブリを前記ポンプコンソールに接続することを含み、前記コネクタアセンブリは、前記ポンプコンソールへのカテーテルを血管内デバイスとして識別するように構成されている、項目７６に記載の方法。
（項目７８）
流体を前記膨張可能膜に周期的に供給することは、対抗脈動循環および共脈動循環に基づく循環速度を選択することをさらに含む、項目７２−７７のいずれか１項に記載の方法。
（項目７９）
循環速度は、概して、前記膨張可能膜の容積に反比例する、項目７８に記載の方法。
（項目８０）
前記膜チャンバの容積は、前記第１の弁チャンバの容積より大きい、項目７２−７９のいずれか１項に記載の方法。
（項目８１）
前記デバイスの縦方向に沿って視認されたとき、前記膜チャンバの外形は、前記デバイスの縦方向に沿って視認されたときの前記第１の弁チャンバの外形よりも大きい、項目７２−８０のいずれか１項に記載の方法。
（項目８２）
血液を圧送するための血管内デバイスであって、前記デバイスは、
近位管部分と遠位端を伴う遠位管部分との間に位置している膜チャンバを備えているカテーテルと、
前記膜チャンバの近位または遠位に位置している少なくとも１つの一方向弁と
を備え、
前記少なくとも１つの一方向弁は、前記遠位端が第１の血管構造に対する標的場所に位置付けられたとき、前記少なくとも１つの一方向弁が前記第１の血管構造と異なる第２の血管構造に隣接して位置付けられるように、前記デバイスの長さに沿って、前記遠位端に対して位置付けられている、デバイス。
（項目８３）
前記第１の血管構造は、左心室を備えている、項目８２に記載のデバイス。
（項目８４）
前記少なくとも１つの一方向弁は、第１の出口弁を備え、前記第２の血管構造は、頸動脈および腎動脈のうちの１つを備えている、項目８３に記載のデバイス。
（項目８５）
前記少なくとも１つの一方向弁は、第２の出口弁をさらに備え、前記第１の出口弁および前記第２の出口弁の各々は、前記頸動脈および前記腎動脈のうちのそれぞれのものに隣接して設置されるように、前記デバイスの長さに沿って位置付けられている、項目８４に記載のデバイス。
（項目８６）
前記第１の血管構造は、肺動脈を備えている、項目８２に記載のデバイス。
（項目８７）
前記少なくとも１つの一方向弁は、第１の入口弁を備え、前記第２の血管構造は、肝静脈および腎静脈のうちの１つを備えている、項目８６に記載のデバイス。
（項目８８）
前記少なくとも１つの一方向弁は、第２の入口弁を備え、前記第１の入口弁および前記第２の入口弁の各々は、前記肝静脈および前記腎静脈のうちのそれぞれのものに隣接して設置されるように、前記デバイスの長さに沿って位置付けられている、項目８７に記載のデバイス。