【手続補正書】
【提出日】令和3年10月18日(2021.10.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サイケデリック剤を用いた治療に対する候補者をスクリーニングする方法であって、
（ｉ）治療候補者から言語または行動サンプルを得る工程であって、前記候補者がサイケデリック剤を用いた治療を始めていない、工程と、
（ｉｉ）前記言語または行動サンプルから１つまたは複数の言語または行動特性を導出する工程と、
（ｉｉｉ）前記１つまたは複数の言語または行動特性に基づいてリスク尺度を決定する工程であって、前記リスク尺度が、前記候補者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、工程と、
を含む方法。
【請求項２】
前記レポートが、前記サイケデリック療法の指示または実施の決定を通知するか、または前記レポートが、前記サイケデリック療法の投与レジメンを通知する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記候補者が、妄想様観念、妄想性パーソナリティー障害、パーソナリティー障害、知的能力障害、もしくは双極性障害を有する可能性も発症する可能性もないとして特徴付けられているか、または妄想様観念、妄想性パーソナリティー障害、パーソナリティー障害、知的能力障害、もしくは双極性障害を有するもしくは発症する可能性について候補者をスクリーニングする工程をさらに含む、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者において精神病、軽躁病、または躁病の発症リスクを低減する方法であって、
（ｉ）サイケデリック剤を用いた治療を受けている前記患者から言語または行動サンプルを得る工程と、
（ｉｉ）前記言語または行動サンプルの１つまたは複数の特性を導出する工程と、
（ｉｉｉ）前記１つまたは複数の特性に基づいてリスク尺度を決定する工程であって、前記リスク尺度が、前記患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、工程と、
（ｉｖ）前記リスク尺度に基づいて、前記サイケデリック剤を用いた治療を保留するかどうかを推奨する工程と、
を含む方法。
【請求項５】
サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクを評価する方法であって、
（ｉ）複数のリスク尺度を提供する工程であって、各リスク尺度が、前記患者から得られた言語または行動サンプルの１つまたは複数の特性から導出され、各リスク尺度が、異なる治療時点に関連付けられる、工程と、
（ｉｉ）示差的リスク尺度を得るために前記複数のリスク尺度の２つ以上を比較する工程であって、前記示差的リスク尺度が、あらかじめ決められた閾値を超える場合、前記患者が、精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクがあるとして同定され、任意で、前記示差的リスク尺度があらかじめ決められた閾値を超える場合、１つまたは複数のレポートが前記サイケデリック剤を用いた治療を保留することを推奨する、工程と、
を含む方法。
【請求項６】
サードパーティーに１つまたは複数のレポートを送る工程をさらに含み、任意で、前記サードパーティーが、医師、薬剤師、管理専門家、看護師、サポート専門家、または介護者などの臨床専門家であり、任意で、前記サードパーティーがコンピューティングプラットフォームである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
（ｉ）前記患者から得られた言語サンプルの１つまたは複数の言語特性から導出される１つまたは複数のリスク尺度を得る工程であって、前記１つまたは複数のリスク尺度が、前記患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、工程と、
（ｉｉ）前記リスク尺度が、あらかじめ決められた閾値を下回る場合、前記サイケデリック剤を投与する工程と、
をさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項８】
候補者が高いリスク尺度を有するとの決定を受けて、前記候補者の生態学的瞬間評価（ＥＭＡ）を促す工程をさらに含むか；または前記言語サンプルが、ディジタルプロンプト、アンケート、または臨床医による面接により引き出されるか；または前記言語サンプルが、夢レポート、絵画記述、主題統覚テスト、またはナチュラルテキストリーディングであるか；または前記言語サンプルが受動的取得により得られるか；または前記言語サンプルがテキストサンプルであるか；または前記言語サンプルがオーディオサンプルであり、任意で前記オーディオサンプルが、１つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記１つまたは複数の言語特性が、１つまたは複数の音響的特徴を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記言語サンプルが、前記１つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記１つまたは複数の言語特性が意味的一貫性尺度を含み、任意で、意味的一貫性尺度が、精神病の発症リスクと正に相関するか；または前記言語サンプルが、１つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記１つまたは複数の言語特性が統語的複雑性尺度を含み、任意で低い統語的複雑性尺度が、精神病の発症リスクと正に相関するか；または前記言語サンプルが、１つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記１つまたは複数の言語特性が最大語句長尺度を含み、任意で低い最大語句長尺度が、精神病の発症リスクと正に相関するか；または前記言語サンプルが、１つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記１つまたは複数の言語特性がレキシコン広さ尺度またはレキシコン深さ尺度を含み、任意で高いレキシコン広さ尺度またはレキシコン深さ尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関し、および／または低いレキシコン広さ尺度またはレキシコン深さ尺度が、精神病の発症リスクと正に相関するか；または前記言語サンプルが、１つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記１つまたは複数の言語特性が語漏尺度を含み、任意で高い語漏尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関するか；または前記言語サンプルが、１つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記１つまたは複数の言語特性が精神測定尺度を含み、任意で前記精神測定尺度が潜在的抑制であるか、または低い潜在的抑制尺度が、精神病、軽躁病、または躁病の発症リスクと正に相関するか；または前記言語サンプルが、スピーチグラフ属性を導出するために分析され、任意で前記スピーチグラフ属性が機械学習アルゴリズムにインプットされるか；または前記言語サンプルが、１つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記１つまたは複数の言語特性が思考奔逸尺度を含み、任意で高い思考奔逸尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関するか；または前記言語サンプルが、１つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記１つまたは複数の言語特性が再帰性尺度を含み、任意で高い再帰性尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記リスク尺度が１つまたは複数の行動特性にさらに基づき、任意で前記１つまたは複数の行動特性が電話記録から導出され、任意で電話記録から導出される前記１つまたは複数の行動特性が、発信コールもしくは発信メッセージの回数もしくは頻度、着信コールもしくは着信メッセージの回数もしくは頻度、発信コールもしくは発信メッセージの回数もしくは頻度と着信コールもしくは着信メッセージの回数もしくは頻度との比、１回もしくは複数回のコールの持続時間、１回もしくは複数回のメッセージの長さ、新たに追加された交信の回数もしくは頻度、基地局ＩＤの変化の数、またはユニークな基地局ＩＤの数を含み、任意で発信コールまたは発信メッセージの回数または頻度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関するか；発信コールもしくは発信メッセージの回数もしくは頻度と着信コールもしくは着信メッセージの回数もしくは頻度との比が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関するか；１回または複数回のコールの持続時間が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関するか；前記１回または複数回のメッセージの長さが、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関するか；ユニークな電話番号の数が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関するか；または前記１つまたは複数の行動特性が、モバイルデバイススクリーンがオンになる場合の回数または頻度を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記１つまたは複数の行動特性が、センサーにより検出される活動性尺度を含み、任意で前記センサーがモバイルデバイスのアンテナであり、任意で前記センサーが全地球測位システム（ＧＰＳ）と通信するか；または前記活動性尺度が移動性尺度であり、任意で高い移動性尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関するか；または前記センサーが加速度計であり、任意で前記活動性尺度が運動尺度を含み、任意で運動尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関するか；または前記１つまたは複数の行動特性が、睡眠の頻度、持続時間、または質から導出されるか；または前記睡眠の頻度、持続時間、または質の尺度が、光曝露の頻度および／または持続時間から導出されるか；または前記１つまたは複数の行動特性が、（ａ）タイピングのスピード、ならびに／または（ｂ）スワイプ、タップ、およびキーストロークイベントからなる群より選択される１つもしくは複数の人−コンピューター間相互作用から導出され、任意で前記センサーが無線ネットワークハブであるかまたはそれと通信する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記リスク尺度がＥＭＡの結果にさらに基づき、任意で前記リスク尺度が、軽躁病または躁病を誘発または増悪するリスクを意味し、かつ前記ＥＭＡが、軽躁病または躁病を評価するように構成された精神病理アンケートであり、任意で前記ＥＭＡが、軽躁病／躁病症状チェックリスト（ＨＣＬ−３２）、躁病評価尺度臨床医版（ＣＡＲＳ−Ｍ）、ヤング躁病評価尺度（ＹＭＲＳ）、またはそれらの等価の変形であり、任意で前記リスク尺度が、精神病を誘発または増悪するリスクを意味し、かつ前記ＥＭＡが、精神病を評価するように構成された精神病理アンケートであり、任意で前記ＥＭＡが、精神病スクリーニングアンケート、統合失調症テストおよび早期精神病指標（ＳＴＥＰＩ）、精神病用認知バイアスアンケート（ＣＢＱｐ）、またはそれらの等価の変形である、請求項８〜１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
投与を受けた患者の知覚に及ぼすサイケデリック剤の影響を特徴付ける方法であって、
（ｉ）前記患者から言語サンプルを得る工程と、
（ｉｉ）前記言語サンプルの１つまたは複数の言語特性を提供する工程と、
（ｉｉ）前記１つまたは複数の言語特性に基づいてサイケデリック影響尺度を決定する工程であって、前記サイケデリック影響尺度が、前記患者の知覚に及ぼすサイケデリック療法の影響に相関する、工程と、
を含む方法。
【請求項１４】
前記患者の知覚に及ぼすサイケデリック剤の影響に基づいた通知を提供する工程をさらに含むか；または前記通知が、監督下の施設から前記患者をいつ退院させるかの臨床医の判断を通知するか；または前記言語サンプルが、前記１つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記１つまたは複数の言語特性が、サイケデリック剤の影響に関連する１つまたは複数の概念への意味的近接性尺度を含み、任意でサイケデリック剤の影響に関連する１つまたは複数の局面への意味的近接性尺度が、前記患者の知覚に及ぼす前記サイケデリック療法の影響と正に相関する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者またはサイケデリック剤を用いた治療に対する候補者において、精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクを評価するコンピューターシステムであって、
（ｉ）１つまたは複数のインプット機構、プロセッサー、１つまたは複数のアウトプット機構、を含むモバイルデバイスと、
（ｉｉ）プロセッサー可読のソフトウェアプログラムであって、
（ａ）前記１つまたは複数のインプット機構を用いて、前記ユーザーから１つまたは複数の言語サンプルおよび／または行動サンプルを得る命令、
（ｂ）前記プロセッサーを用いて、前記１つもしくは複数の言語サンプルから１つもしくは複数の言語特性をおよび／または前記１つもしくは複数の行動サンプルから１つもしくは複数の行動特性を導出して、前記１つまたは複数の言語特性および／または行動特性に基づいてリスク尺度を決定する命令であって、前記リスク尺度が、前記候補者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、命令、ならびに
（ｃ）前記１つまたは複数のアウトプット機構を用いて、前記ユーザーおよび／またはサードパーティーに前記リスク尺度を報告する命令、
を含むソフトウェアプログラムと、
を含むコンピューターシステム。