【誤訳訂正書】
【提出日】令和3年3月17日(2021.3.17)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織の辺縁を保護するために体開口部を通る耐切断性経路を提供するガードであって、前記ガードは、
中央ルーメンを画定する管の形状を備えた側壁を有し、前記中央ルーメンは、近位端部のところの近位開口部と遠位端部のところの遠位開口部との間で長手方向軸線に沿って延び、前記側壁は、隙間を形成する複数の織編フィラメントを有する柔軟性の耐切断性メッシュ材料の少なくとも１つの層で作られ、前記側壁は、前記近位端部に向かって次第に拡径している前記中央ルーメンが前記側壁に近位フランジを形成し、前記遠位端部に向かって次第に拡径している前記中央ルーメンが前記側壁に遠位フランジを形成する常態の非変形形態にあるときに全体として砂時計の形状を有し、前記近位フランジは、前記ガードを前記組織辺縁の近位端部に対して定着させるよう構成され、前記遠位フランジは、前記ガードを前記組織辺縁の遠位端部に対して定着させるよう構成され、前記側壁は、前記体開口部に沿って前記組織辺縁を周方向に保護し、前記側壁は、前記近位フランジと前記遠位フランジとの間に配置されたネック部分を有し、前記側壁は、前記常態の非変形形態から変形可能であり、解放されると、前記常態の非変形形態に戻るよう付勢されており、
前記織編フィラメントは、塑性変形可能なヒートセット材料から形成され、前記耐切断性メッシュ材料は、前記側壁の耐切断性メッシュ材料が全体として砂時計の形状となるように、成形され且つ前記塑性変形可能なヒートセット材料のガラス転移温度でヒートセットされた織編フィラメントを備えている、ガード。
【請求項２】
前記メッシュ材料は、前記長手方向軸線に対して側方に伸張するよう構成され、前記側壁は、前記常態の非変形形態にあるときの前記ネック部分のところの前記中央ルーメンの外側寸法に対して前記ネック部分のところの前記中央ルーメンの外側寸法を拡大するよう拡張可能である、請求項１に記載のガード。
【請求項３】
前記メッシュ材料は、前記長手方向軸線に沿う前記ガードの軸方向寸法を減少させている間、前記ネック部分が前記ガードの外側寸法を長くするよう外側に拡張可能であるようになるよう構成されている、請求項１又は請求項２に記載のガード。
【請求項４】
前記メッシュ材料は、前記長手方向軸線に対して側方に伸張して前記側壁が前記常態の非変形形態にあるときの前記ネック部分のところの前記中央ルーメンの前記隙間に対して前記ネック部分のところの前記中央ルーメンの前記隙間を拡大するよう拡張可能であるように構成されている、請求項１乃至３の何れか１項に記載のガード。
【請求項５】
前記遠位フランジは、縮小形態まで遠位側に折り畳むように構成され、前記遠位フランジは、前記常態の変形形状に対して小さな外形直径を有し、前記ガードの挿入及び取り出しを容易にしている、請求項１乃至４の何れか１項に記載のガード。
【請求項６】
前記側壁は、前記側壁がそれ自体オーバーラップして前記中央ルーメンを周方向に包囲するメッシュ材料の２つの同軸層を形成するよう前記遠位端部のところに折り目を有する、請求項１乃至５の何れか１項に記載のガード。
【請求項７】
前記側壁は、熱軟化性ポリマーフィラメントで作られている、請求項１乃至６の何れか１項に記載のガード。
【請求項８】
更に、前記遠位端部周りに位置するプルワイヤを有し、前記プルワイヤは、引かれると、前記遠位フランジの外側寸法を減少させるよう構成されている、請求項１乃至７の何れか１項に記載のガード。
【請求項９】
前記側壁は、前記ガードの遠位端部のところに折り目を作るよう折り畳まれ、前記側壁の第１の端部と第２の端部は、前記ガードの近位端部のところで互いに隣接して位置し、前記折り畳まれた側壁は、前記管状の第１のメッシュ材料層と実質的に同軸である管状の第２のメッシュ材料層を形成する、請求項１乃至８の何れか１項に記載のガード。
【請求項１０】
更に、周方向リングまたはビードを有し、前記側壁の第１の端部と第２の端部の両方は、前記リングまたはビード内に配置されている、請求項１乃至９の何れか１項に記載のガード。
【請求項１１】
前記プルワイヤは、前記ガードの前記遠位端部周りに周方向に隙間を通って製織され、且つ、引かれると、前記遠位端部の外側寸法を減少させるよう構成されている、請求項８に記載のガード。
【請求項１２】
前記ガードは、少なくとも、前記メッシュ材料を側方の方向に伸張させて前記フィラメントを互いに対して動かすとともに前記ガードの前記長手方向寸法を縮小している間に前記隙間を拡張することによって側方に拡張可能である中央ネック部分を有する、請求項１乃至１１の何れか１項に記載のガード。
【請求項１３】
前記ガードは、前記遠位フランジが遠位側に撓められて前記遠位端部および前記遠位フランジの外側寸法が前記常態の非変形形態に対して減少するよう前記ガードの前記軸方向寸法を長くする変形形態を有する、請求項１乃至１２の何れか１項に記載のガード。
【請求項１４】
前記プルワイヤが解放されると、前記遠位フランジは、常態の非変形形態に戻るよう付勢されている、請求項８又は請求項１１に記載のガード。
【請求項１５】
前記織編フィラメントのヒートセット材料の前記側壁の耐切断性メッシュ材料が、その形状記憶保持により、前記側壁が変形されてその後に開放されたとき、その変形していない全体として砂時計の形状にスプリングバックするようになっている、請求項１乃至１４の何れか１項に記載のガード。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
メッシュガード１０は、メッシュ材料のスリーブまたは管を提供することによって製造されている。例えば、ニュージャージー州スパルタ所在のテクフレックス（Techflex）社製のＦＬＥＸＯ（登録商標）オリジナル・ブレーデッド・スリーブが用いられる。管状スリーブは、開口近位端部および開口遠位端部を有する。このスリーブは、１０ミルポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）モノフィラメントヤーンから編組されている。この材料は、広い動作温度範囲を有し、化学的劣化に対して耐性、ＵＶ光および研磨に対して耐性がある。この材料は、ヒートセット可能であり、熱成形可能であり、可撓性であり、低いまたはゼロの吸湿性を有し、生体適合性であり、しかも高い耐研磨性を有する。スリーブは、約１．７５インチ（４．４５ｃｍ）から２．７５インチ（６．９９ｃｍ）までの範囲にある公称休止サイズ直径サイズを有する。しかしながら、メッシュガードの使用分野に応じて、これよりも大きいまたはこれよりも小さい公称直径のスリーブを洗濯することができる。また、加熱によってメッシュガードを成形する製造プロセスの結果として、メッシュガードは、その長さに沿って変化するとともにこのガードを作る素となるスリーブの選択された公称直径よりも大きいまたは小さい公称休止直径を有することになる。２インチ（５．０８ｃｍ）の公称直径スリーブが選択された場合、このスリーブは、側方の方向５６において約１．５インチ（３．８１ｃｍ）の最小拡張寸法と約３．５インチ（８．８９ｃｍ）の最大拡張寸法との間の拡張範囲を有する。休止公称拡張寸法は、約２．０インチ（５．０８ｃｍ）である。２インチ公称サイズ直径についてより目の詰んだウィーブを選択することができる。目の詰まったまたは高密度ウィーブに関し、拡張範囲は、約１．７５インチ（４．４５ｃｍ）の最小拡張寸法と３．１２５インチ（７．９３８ｃｍ）の最大拡張寸法との間にある。休止公称拡張寸法は、約２．０インチ（５．０８ｃｍ）である。各窓またはセルは、長手方向軸線、側方軸線またはこれに垂直な方向に沿って測定してほぼ２ミリメートル以下の休止内側寸法を有する。別の形態では、窓／セルの休止内側寸法は、長手方向軸線、側方軸線またはこれに垂直な方向に沿って測定してほぼ１ミリメートル以下である。所望の柔軟性または拡張特性に応じて、所望の密度のウィーブを選択することができる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
次に図９〜図１２を参照すると、ガード１０を形成するマンドレル７０が示されている。マンドレル７０は、取り外し可能に互いに連結された第１の部分７２と第２の部分７４を有する。第１の部分７２は、第１のラッパ形フランジ７６を有し、第２の部分７４は、第２のラッパ形フランジ７８を有する。マンドレル７０は、第１のフランジ７６と第２のフランジ７８を相互に連結するネック部分を有する。マンドレル７０の第１の部分７２は、マンドレル７０へのメッシュスリーブの取り付けを容易にするために第１の部分を図１０および図１２に示されているようにマンドレル７０の第２の部分７４からねじ戻して外すことによって連結解除される。メッシュスリーブがマンドレル７０上の定位置に位置した後に２つの部分７２，７４を再び連結する。マンドレル７０およびメッシュスリーブを約１時間、約１６０℃の温度状態にあるオーブン内に配置する。これよりも高い温度が用いられる場合にオーブン内で必要な時間は短く、これよりも低い温度が用いられる場合にはオーブン内の時間が長いことが必要である。熱硬化性ポリマーが一般的に用いられ、これをこのポリマーのガラス転移温度まで加熱する。熱は、フィラメント５２を塑性変形させることになり、その結果、メッシュスリーブは、マンドレル７０の周りに合致し、それによりマンドレル７０の形状をとるとともにこれに対してヒートセット状態になる。フィラメントは、メッシュが室温に戻ったときにマンドレルの形状に一致した新たな形状を保つことになる。メッシュ材料のこのヒートセット可能性または形状記憶保持により、メッシュ材料は、砂時計形の形状をなすことができ、この形状は、変形されている時、解放されるとその保持された形状にスプリングバックする。１つまたは２つ以上のヒートガン／ランプをオーブン内へのマンドレルおよびメッシュスリーブの配置に代えてまたはこれに加えてマンドレル７０上のメッシュスリーブに差し向けるのがよい。いったん冷やされると、メッシュスリーブは、マンドレル部分７２，７４を分解することによってマンドレル７０から取り出される。図９および図１０は、図１１および図１２に示されたマンドレル７０の幅の広いまたは太いネック部分に対して幅の狭いまたは細いネック部分８０を有するマンドレル７０を示している。中央ルーメン２２のサイズの結果的に生じる差が図１３に示されており、この場合、左側のメッシュガード１０ａは、例えば図９および図１０に示された細いネック部分８０を有するマンドレル７０を備え、右側のメッシュガード１０ｂは、例えば図１１および図１２に示された太いネック部分８０を有するマンドレル７０を備えている。小さなマンドレルを用いると、小さいメッシュガード１０、例えば図１４に示されたメッシュガードを作ることができる。図１４のメッシュガード１０は、例えば腹部切開創を横切って配置されるのに適している。腹部ガードに関し、ガード１０は、幅が約１．５〜７．０センチメートルである切開部位に対応するよう寸法決めされるとともに形作れている。膣ガードの場合、ガード１０は、約０．７５〜３．５インチ（１．９１〜８．８９ｃｍ）の直径に対応するよう寸法決めされるとともに形作られる。ガードは、その休止形態では長さが約２．５〜３．０インチ（６．３５〜７．６２ｃｍ）である。