【手続補正書】
【提出日】令和2年11月16日(2020.11.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検体の皮膚に装着された状態で前記被検体の健康状態をモニタリングするデバイスであって、
前記被検体の皮膚に向けて発光する１または複数の光源であってＬＥＤを含むものと、
前記被検体の皮膚を経由して進行する光を受光する１または複数の光センサであってフォトダイオードを含むものと、
前記１または複数の光源を前記１または複数の光センサから光学的に分離する１または複数の障壁と、
前記１または複数の光源と前記１または複数の光センサと前記１または複数の障壁とのうちの少なくとも一つを内部に有する光透過材と
を含む健康状態モニタリング・デバイス。
【請求項２】
前記光透過材は、前記１または複数の光源と前記１または複数の光センサとのうちの少なくとも一方を封入する光パイプを含む請求項１に記載の健康状態モニタリング・デバイス。
【請求項３】
前記光パイプは、前記封入を、当該光パイプと、前記１または複数の光源と前記１または複数の光センサとのうちのいずれかまたは双方との間にエア・ギャップが実質的に存在しないように行う請求項２に記載の健康状態モニタリング・デバイス。
【請求項４】
さらに、前記１または複数の障壁の外側に位置する外側障壁を含む請求項１ないし３のいずれかに記載の健康状態モニタリング・デバイス。
【請求項５】
前記外側障壁は、集光のために用いられる請求項４に記載の健康状態モニタリング・デバイス。
【請求項６】
前記光透過材は、前記被検体の含有酸素(oxygenation、オキシジェネーション)の測定に用いられる請求項１ないし５のいずれかに記載の健康状態モニタリング・デバイス。
【請求項７】
前記１または複数の障壁は、前記１または複数の光源から放出された光が当該障壁を横切ることを阻止することを行い、さらに、任意選択的に、前記１または複数の光源から放出された光が当該障壁において反射することを行う請求項１ないし６のいずれかに記載の健康状態モニタリング・デバイス。
【請求項８】
前記光透過材がエポキシ製であることと、
前記複数の障壁の一方は金属製、他方も金属製であるか、一方の障壁は合成樹脂製、他方の障壁も合成樹脂製であるか、一方の障壁は金属製、他方の障壁は合成樹脂製であるか、または、一方の障壁は合成樹脂製、他方の障壁は金属製であることと、
前記１または複数の障壁が、使用される光の１または複数の波長に対する不透明性および拡散反射性とのうちのいずれかまたは双方を有することと、
前記光透過材が実質的に平坦な表面を有することと
のうちの１つまたは複数を含む請求項１ないし７のいずれかに記載の健康状態モニタリング・デバイス。
【請求項９】
前記１または複数の光センサは、前記１または複数の光源に対して相対的に中央に配置されるとともに、前記１または複数の光源から放出された光の反射光であって前記被検者の皮膚を経由するものを受光する請求項１ないし８のいずれかに記載の健康状態モニタリング・デバイス。
【請求項１０】
前記１または複数の障壁は、前記１または複数の光源と前記１または複数の光センサとの間に配置される請求項１ないし９のいずれかに記載の健康状態モニタリング・デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】健康状態をモニタリングするデバイス
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４６】
それぞれの本発明のいくつかの具体例は、特に、心臓パラメータおよびデータをモニタリングして処理するためのデバイス、システム、方法、媒体および構成態様に関連する。それぞれの本発明の１または複数の具体例が詳細に前述されたが、種々の代替案、変形例および均等物が、それぞれの本発明の主旨から逸脱することなく存在することが、当業者にとって明白である。したがって、前述の説明は、それぞれの本発明の範囲を限定するものとして把握されるべきものではなく、それぞれの本発明の範囲は、後続する複数の請求項によって定義される。
本発明により、次の複数の態様が得られる。
（態様１）
この書類に記載されている方法、デバイスおよび／またはシステム。
（態様２）
健康状態モニタリングのために、１または複数の光源またはＬＥＤと障壁とを内部に有する光パイプを用いるシステムもしくはデバイスまたは方法。
（態様３）
１または複数の光源またはＬＥＤと障壁とを内部に有する光パイプを用いるシステムもしくはデバイスまたは方法であって、健康状態モニタリングに適した態様で光を消散させる(disperse)ために、前記障壁を前記１または複数の光源またはＬＥＤの周囲に配置することを含むもの。
（態様４）
態様１ないし３のいずれかに記載の、健康状態モニタリングのための光パイプであって、
１または複数の光源またはＬＥＤと障壁とであってそれぞれ当該光パイプ内に配置されたものと、
１または複数の光センサまたはフォトダイオードであって健康状態モニタリングのためのものと
のうちのいずれかまたは双方を有する光パイプ。
（態様５）
態様１ないし４のいずれかに記載の方法、デバイスまたはシステムであって、
前記１または複数の光源またはＬＥＤと障壁とのうちの少なくとも一方を内部に有する光透過材と、
１または複数の光センサまたはフォトダイオードであって前記光透過材内に配置されたものと
のうちのいずれかまたは双方を有するもの。
（態様６）
態様１ないし５のいずれかに記載の、健康状態モニタリングのための方法、デバイスまたはシステムであって、さらに、
前記１または複数の光源と前記１または複数の光センサとのうちのいずれかまたは双方を封入する光透過材または光パイプを含むもの。
（態様７）
態様６に記載の方法、デバイスまたはシステムであって、さらに、
前記光透過材または光パイプであって前記１または複数の光源と前記１または複数の光センサとのうちのいずれかまたは双方を封入するものを含み、
その封入は、前記光透過材または光パイプ封入体と、前記１または複数の光源と前記１または複数の光センサとのうちのいずれかまたは双方との間にエア・ギャップが実質的に存在しないように行われ、その目的は、皮膚への光放出(light emission、発光）の効率を向上させることと、従来であれば(otherwise、当該技術が存在しないと）損失する複数の光子を捕捉することとのうちのいずれかまたは双方にあるもの。
（態様８）
態様１ないし７のいずれかに記載の方法、デバイスまたはシステムであって、さらに、外側障壁(external、前記障壁の外側に位置する別の障壁）を含むもの。
（態様９）
態様８に記載の方法、デバイスまたはシステムであって、
前記外側障壁は、集光のために用いられるもの。
（態様１０）
態様１ないし９のいずれかに記載の方法、デバイスまたはシステムであって、
前記光パイプを含有酸素(oxygenation、オキシジェネーション)の測定に用いるもの。
（態様１１）
態様１０に記載の方法、デバイスまたはシステムであって、さらに、
１または複数の光源またはＬＥＤから光を放出することと、
その放出された光が前記障壁を横切ることを阻止することと、
前記１または複数の光源またはＬＥＤから放出された光のうち、反射光を受光することと
を含むもの。
（態様１２）
態様１１に記載の方法、デバイスまたはシステムであって、さらに、
前記１または複数の光源から放出された光を透過して、被検体の皮膚内に入射させることと、
前記被検体からの反射光を受光することと、
その反射光から含有酸素(oxygenation)を測定することと
のうちの１つまたは複数を含むもの。
（態様１３）
態様１０ないし１２のいずれかに記載の方法、デバイスまたはシステムであって、さらに、
光を当該ユーザの皮膚に、直接的な(direct、他の物体を経由しない）放出および反射のうちのいずれかまたは双方によって放出することと、
光を、直接的な(direct、他の物体を経由しない）受光および反射のうちのいずれかまたは双方によって集光することと
のうちの１つまたは複数を含み、
前記反射は、前記障壁または前記外側障壁から離れる向きに行われるもの。
（態様１４）
含有酸素(oxygenation)を測定する方法であって、１または複数の光源またはＬＥＤと障壁とを内部に有する光パイプを用いる方法。
（態様１５）
態様１ないし１４のいずれかに記載の方法、デバイスまたはシステムであって、
赤色光、赤外光（ＩＲ）および緑色光のうちの１つまたは複数を用いるか、または、複数の波長をそれぞれ重みを付けて合成したものを用いるもの。
（態様１６）
態様１ないし１５のいずれかに記載の方法、デバイスまたはシステムであって、
光透過材がエポキシ製であることと、
複数の障壁の一方は金属製、他方も金属製であるか、一方の障壁は合成樹脂製、他方の障壁も合成樹脂製であるか、一方の障壁は金属製、他方の障壁は合成樹脂製であるか、または、一方の障壁は合成樹脂製、他方の障壁は金属製であることと、
障壁が、使用される光の１または複数の波長に対する不透明性および拡散反射性とのうちのいずれかまたは双方を有することと、
光透過材が実質的に平坦な表面を有することと、
薄層粘着体が、皮膚への粘着固定のために、光透過材の表面に粘着固定されることと、
薄層粘着体(the thin adhesive、皮膚に粘着固定される薄層粘着体）が光透過材の屈折率に近似する屈折率を有することと、
光透過体と、皮膚、光源およびセンサのうちの１または複数のものとの間にエア・ギャップが実質的にまたは完全に存在しないことと
のうちの１つまたは複数を含むもの。
（態様１７）
含有酸素(oxygenation)を測定する方法であって、
１または複数の光源またはＬＥＤと障壁とを内部に有する光パイプを用いる方法。
（態様１８）
態様１ないし１７のいずれかに記載の方法であって、
１または複数の光源またはＬＥＤが１または複数の光センサまたはフォトダイオードに対して相対的に中央に配置されており、それにより、前記１または複数の光源またはＬＥＤから放出された光のうち、反射光を検知する方法。
（態様１９）
態様１ないし１８のいずれかに記載の方法であって、
１または複数の光センサまたはフォトダイオードが１または複数の光源またはＬＥＤに対して相対的に周辺に配置される方法。
（態様２０）
態様１ないし１９のいずれかに記載の方法であって、
２個の光源またはＬＥＤが２個以上の光センサに対して相対的に中央に配置されることと、
４個の光源またはＬＥＤが２個以上の光センサに対して相対的に中央に配置されることと、
４個の光源またはＬＥＤが４個以上の光センサに対して相対的に中央に配置されることと
のうちの１または複数が採用され、
障壁が、前記複数の光センサと前記複数の光源またはＬＥＤとの間に配置される方法。
（態様２１）
生理パラメータをモニタリングするデバイスであって、
当該デバイスは、前記生理パラメータのモニタリングのために被検体の皮膚に粘着固定されるように構成されており、
当該デバイスは、
サブストレートと、
ａ）そのサブストレートに装着される、導電性を有する導電性センサと、ｂ）前記サブストレートに装着される１または複数のパルス・オキシメトリ・センサと、１または複数の波長に用いられる１または複数の光源またはＬＥＤと、前記１または複数のパルス・オキシメトリ・センサおよび前記１または複数の光源またはＬＥＤの間に配置される障壁とより成る組合せとのうちのいずれかまたは双方と
を含むデバイス。
（態様２２）
態様２１に記載のデバイスであって、
前記１または複数の光源またはＬＥＤが前記１または複数のパルス・オキシメトリ・センサに対して相対的に中央に配置されるデバイス。
（態様２３）
態様２１または２２に記載されているか、または態様１ないし２０の複数の方法、デバイスまたはシステムのうちのいずれかを含むデバイスであって、
前記１または複数のパルス・オキシメトリ・センサおよび／または前記１または複数の光源またはＬＥＤは、局所的なモーション・アーチファクト効果を軽減するために毛細管床についてのフォーカス・モードまたはコントロール・モードでの(focused or controlled、狭い測定エリアでの、局所的な)測定を実現するために提供されるデバイス。
（態様２４）
含有酸素(oxygenation)を測定する方法であって、
中央に配置された１または複数の光源またはＬＥＤを用いる方法。
（態様２５）
態様２４に記載の方法であって、
前記中央に配置された１または複数の光源またはＬＥＤは、前記１または複数の光源またはＬＥＤから放出された光のうち、反射光を検知するために、１または複数の光センサまたはフォトダイオードに対して相対的に中央に配置される方法。
（態様２６）
態様２４または２５に記載の方法であって、
１または複数の光センサまたはフォトダイオードが、前記１または複数の光源またはＬＥＤに対して相対的に周辺に(peripherally、外側に）配置される方法。
（態様２７）
態様２４ないし２６のいずれかに記載の方法であって、
赤色光、赤外光（ＩＲ）または緑色光を用いるか、または、複数の波長をそれぞれ重みを付けて合成したものを用いる方法。
（態様２８）
態様２４ないし２７のいずれかに記載の方法であって、
２個の光源またはＬＥＤが２個以上の光センサに対して相対的に中央に配置されることと、
４個の光源またはＬＥＤが２個以上の光センサに対して相対的に中央に配置されることと、
４個の光源またはＬＥＤが４個以上の光センサに対して相対的に中央に配置されることと
のうちの１または複数が採用される方法。
（態様２９）
生理パラメータをモニタリングするデバイスであって、
当該デバイスは、前記生理パラメータのモニタリングのために被検体の皮膚に粘着固定されるように構成されており、
当該デバイスは、
サブストレートと、
ａ）そのサブストレートに装着される、導電性を有する導電性センサと、ｂ）前記サブストレートに装着される１または複数のパルス・オキシメトリ・センサと１または複数の波長に用いられる１または複数の光源またはＬＥＤとの組合せとのうちのいずれかまたは双方と
を含み、
前記１または複数の光源またはＬＥＤは、前記１または複数のパルス・オキシメトリ・センサに対して相対的に中央に配置されるデバイス。
（態様３０）
態様２９に記載されているか、または態様２４ないし２８の複数の方法のうちのいずれかを含むデバイスであって、
前記１または複数のパルス・オキシメトリ・センサおよび／または前記１または複数の光源またはＬＥＤは、局所的なモーション・アーチファクト効果を軽減するために毛細血管床のうちの拡大エリア(wider area、拡大標的領域、フォーカス・モードの場合の標的領域より拡大されたエリア）についての測定を実現するデバイス。
（態様３１）
態様２４ないし３０のいずれかに記載の、生理パラメータをモニタリングするデバイスであって、
当該デバイスは、前記生理パラメータのモニタリングのために被検体の皮膚に粘着固定されるように構成されており、
当該デバイスは、
サブストレートと、
ａ）そのサブストレートに装着される、導電性を有する導電性センサと、ｂ）周辺光に起因する誤差を相関２重サンプリング法を用いて低減させる回路とのうちのいずれかまたは双方と
を含み、
その回路は、
１または複数の光センサと、
１または複数の波長に用いられる１または複数の光源またはＬＥＤであって、前記１または複数の光センサに対して相対的に中央に配置されるものと、
第１スイッチおよび第２スイッチと、
第１キャパシタおよび第２キャパシタと
を含み、
前記第１キャパシタは、前記光センサに対して直列となるように位置し、
前記第２キャパシタは、出力部に対して並列となるように位置し、
前記第１スイッチおよび第２スイッチは、前記出力部とグランドとの間に、出力を行う状態と前記グランドに短絡する状態とに交互に切り替えるように配置されているデバイス。
（態様３２）
態様１ないし３１のいずれかに記載の、生理パラメータをモニタリングするデバイス、システムまたは方法であって、
当該デバイスは、前記生理パラメータのモニタリングのために被検体の皮膚に粘着固定されるように構成されており、
前記デバイスは、
サブストレートと、
ａ）そのサブストレートに装着される、導電性を有する導電性センサと、ｂ）周辺光に起因する誤差を相関２重サンプリング法を用いて低減させる回路とのうちのいずれかまたは双方と
を含み、
その回路は、
１または複数の光センサと、
１または複数の波長に用いられる１または複数の光源またはＬＥＤと、
前記１または複数の光センサと前記１または複数の光源またはＬＥＤとの間に配置される障壁と、
第１スイッチおよび第２スイッチと、
第１キャパシタおよび第２キャパシタと
を含み、
前記第１キャパシタは、前記光センサに対して直列となるように位置し、
前記第２キャパシタは、出力部に対して並列となるように位置し、
前記第１スイッチおよび第２スイッチは、前記出力部とグランドとの間に、出力を行う状態と前記グランドに短絡する状態とに交互に切り替えるように配置されているもの。
（態様３３）
態様３１または３２に記載のデバイス、システムまたは方法であって、
前記１または複数の光源またはＬＥＤは、前記１または複数の光センサに対して相対的に中央に配置されるもの。
（態様３４）
態様３１，３２または３３に記載のデバイス、システムまたは方法であって、さらに、他の回路素子に対して並列となるように位置する抵抗器を含むもの。
（態様３５）
態様３１，３２，３３または３４に記載のデバイス、システムまたは方法であって、
前記第１キャパシタはＣ１、前記第２キャパシタはＣ２、前記第１スイッチはＳ１、前記第２スイッチはＳ２であり、
前記光源がオフにされると、前記スイッチＳ１が閉じられ、そして、前記スイッチＳ２が開かれ、ノイズを表すノイズ信号に比例する電荷がＣ１に蓄積され、その後、前記スイッチＳ１が開かれ、その時点においては、Ｃ１の電圧が前記ノイズ信号の電圧と等しく、
次に、光を表す光信号が測定され、前記スイッチＳ２が閉じられ、そして、電荷が、Ｃ１およびＣ２を経由して直列に流れることが可能となり、その後、前記スイッチＳ２が開かれ、Ｃ２の電圧が、全プロセスが反復される場合において次回の測定サイクルが開始されるまでホールドされ、
Ｃ１がＣ２よりはるかに大きい場合には、前記電圧(the voltage、前記光信号の電圧）のほぼ全部がＣ２に出現し、Ｃ２の電圧は、前記ノイズが除去された光信号である無ノイズ信号（ｓ）と一致し、一方、Ｃ１がＣ２よりはるかに大きいとはいえない場合には、Ｃ２の電圧が、Ｃ２電圧の前回値（ｐ）と前記無ノイズ信号との組合せであって線形であるもの、すなわち、（Ｃ２＊ｓ＋Ｃ１＊ｐ）／（Ｃ１＋Ｃ２）となるもの。
（態様３６）
態様３５に記載のデバイス、システムまたは方法であって、
１次ローパスＩＩＲ離散時間系フィルタが前記光信号に適用されるというフィルタリング効果と、
そのフィルタリング効果が望ましくない場合には、前記光信号が各サイクルごとに測定される前に、Ｃ２が放電されてＣ２の電圧が０になり、Ｃ２にホールドされる前記光信号が、（Ｃ２＊ｓ）／（Ｃ１＋Ｃ２）となることと
のうちのいずれかを採用するもの。
（態様３７）
態様３１ないし３６にいずれかに記載のデバイスであって、
抵抗器Ｒに代わるトランスインピーダンス・アンプと、
前記光センサに代わるフォトトランジスタと、
前記第１および第２スイッチに代わる複数のＦＥＴと、
前記出力部の後段に配置され、追加のバッファリング段、増幅段、フィルタリング段および処理段のうちの１つまたは複数のものと
のうちの１つまたは複数を採用するデバイス。
（態様３８）
個人の酸素飽和度を測定する方法、デバイスまたはシステムであって、
複数の心拍にわたって心電図信号を測定する測定工程と、
複数の心拍にわたって１または複数のパルス・オキシメトリ信号を、前記心電図信号と前記１または複数のパルス・オキシメトリ信号とが、１または複数の心拍にわたって互いに同期するように測定する測定工程と、
前記心電図信号の一部と、前記１または複数のパルス・オキシメトリ信号とであって、１または複数の心拍にまたって互いに同期するものを互いに比較し、それにより、前記１または複数のパルス・オキシメトリ信号の各々の定常成分（constant component）と主周期成分（primary periodic component）とを検出する比較工程と、
前記１または複数のパルス・オキシメトリ信号のうちの前記定常成分および前記主周期成分から酸素飽和度を決定する決定工程と
を含むもの。
（態様３９）
態様３８に記載の方法、デバイスまたはシステムであって、
前記パルス・オキシメトリ信号は、反射性赤外信号および反射性赤色光信号を含むもの。
（態様４０）
態様３８または３９に記載の方法であって、
前記比較工程は、
前記心電図信号の特性に基づいて前記パルス・オキシメトリ信号の複数の間隔(intervals、時間的区間）を定義する工程と、
それら複数の間隔にわたって前記パルス・オキシメトリ信号の複数の数値を平均化する工程と
を含む方法。
（態様４１）
態様３８ないし４０のいずれかに記載の方法であって、
前記パルス・オキシメトリ信号のうちの前記定常成分および前記主周期成分は、前記複数の平均値から決定される方法。
（態様４２）
態様３８ないし４１のいずれかに記載の方法であって、
前記心電図信号は、Ｒ波信号を有し、そのＲ波信号の各々は、各心拍ごとにピーク値を有し、前記複数の間隔は、前記Ｒ波信号の複数のピーク値に着目して決定される方法。
（態様４３）
態様３８ないし４２のいずれかに記載の方法であって、
前記心電図信号および前記パルス・オキシメトリ信号は、前記個人の胸部位置から測定される方法。
（態様４４）
態様１ないし４３のいずれかに記載のデバイス、システムまたは方法であって、
健康状態モニタリングにおいて雑音を低減するために、ウェアラブル・モニタリング・デバイスを含み、
そのウェアラブル・モニタリング・デバイスは、健康状態モニタリングのための少なくとも一つのセンサを含み、
そのウェアラブル・モニタリング・デバイスは、複合粘着体を含み、
その複合粘着体は、前記少なくとも一つのセンサに隣接するように適用される少なくとも１つの導電部を含み、
前記ウェアラブル・モニタリング・デバイスは、さらに、前記少なくとも一つのセンサを、その少なくとも一つのセンサが信号を雑音が低減された状態で受信する際の信号有効率(effectiveness、有効な信号の、雑音に対する比率）が向上するように適合化させる適合化部を含み、
その適合化部は、凸レンズを含むもの。
（態様４５）
態様４４に記載のデバイスであって、
前記凸レンズは、着用者またはユーザの皮膚に対し、作動可能な状態で(operative、皮膚と凸レンズとの間で信号のやりとりが可能な状態で、相互連携可能な状態で）接触するように配置されるように設計されるデバイス。
（態様４６）
態様４４または４５に記載のデバイスであって、
前記凸レンズは、着用者またはユーザの額部または胸部と同じ位置またはそれの近傍の位置において、前記着用者またはユーザの皮膚に対し、作動可能な状態で(operative、皮膚と凸レンズとの間で信号のやりとりが可能な状態で、相互連携可能な状態で）接触するように配置されるように設計されるデバイス。
（態様４７）
態様４４ないし４６のいずれかに記載のデバイスであって、
前記凸レンズは、封入体であるデバイス。
（態様４８）
態様４４ないし４７のいずれかに記載のデバイスであって、
前記凸レンズとなる封入体は、前記少なくとも一つのセンサを封入するデバイス。
（態様４９）
態様４４ないし４８のいずれかに記載のデバイスであって、
前記凸レンズとなる封入体は、前記少なくとも一つのセンサを封入するとともに、前記少なくとも一つのセンサに対し、作動可能な状態で(operative、センサと凸レンズとの間で信号のやりとりが可能な状態で、相互連携可能な状態で）接触し、それにより、前記少なくとも一つのセンサと当該封入体との間の境界面にエア・ギャップが存在することを許可しないデバイス。
（態様５０）
態様４４ないし４９のいずれかに記載のデバイスであって、さらに、
１または複数のＬＥＤを含み、前記凸レンズとなる封入体は、前記１または複数のＬＥＤを封入するデバイス。
（態様５１）
態様４４ないし５０のいずれかに記載のデバイスであって、
前記凸レンズとなる封入体は、前記１または複数のＬＥＤを封入するとともに、前記１または複数のＬＥＤのうちの少なくとも一つに対し、作動可能な状態で(operative、ＬＥＤと凸レンズとの間で信号のやりとりが可能な状態で、相互連携可能な状態で）接触し、それにより、前記１または複数のＬＥＤのうちの前記少なくとも一つと当該封入体との間の境界面にエア・ギャップが存在することを許可しないデバイス。
（態様５２）
態様４４ないし５１のいずれかに記載のデバイスであって、
前記凸レンズは、透明であることと、無色であることと、シリコーン製であることと、医療グレードを有するシリコーン製であることとのうちの１つまたは複数を有するデバイス。
（態様５３）
態様４４ないし５２のいずれかに記載のデバイスであって、
前記適合化部は、パルス・オキシメトリ(pulse oximetry、非侵襲型酸素飽和度測定）のために用いられるデバイス。
（態様５４）
態様４４ないし５３のいずれかに記載のデバイスであって、さらに、
ＥＫＧ（心電図）測定と、ＰＰＧ（容積脈波）測定と、着用者の加速度測定とのうちの１つまたは複数を含む１または複数の機能特徴部を含むデバイス。
（態様５５）
態様４４ないし５４のいずれかに記載のデバイスであって、さらに、
ＤＲＬ回路とプロキシＤＲＬ回路とのうちのいずれかまたは双方を含む１または複数の機能特徴部を含むデバイス。
（態様５６）
態様４４ないし５５のいずれかに記載のデバイスであって、さらに、
着用者の胸部または着用者の額部上に装着されるＤＲＬ回路用電極またはプロキシＤＲＬ回路用電極を含むデバイス。
（態様５７）
態様５６に記載のデバイスであって、
前記適合化部は、着用者またはユーザの皮膚に対し、凹んだ接触面で、かつ、作動可能な状態で(operative、皮膚と前記適合化部との間で信号のやりとりが可能な状態で、相互連携可能な状態で）接触する状態が維持されるように配置されるとともに構成されるデバイス。
（態様５８）
態様４４ないし５７のいずれかに記載のデバイスであって、
ＬＥＤから放出されたＬＥＤ光波が、当該デバイスを通過して着用者またはユーザの皮膚に到達するように進行することを、ＬＥＤ光波が着用者またはユーザの皮膚内に入射することを邪魔しないように行うデバイス。
（態様５９）
態様５８に記載のデバイスであって、
ＬＥＤから放出されたＬＥＤ光波のうち、着用者またはユーザの皮膚からの反射光が当該デバイスを通過して前記少なくとも一つのセンサに到達するように進行することを、反射光が当該デバイスを通過することを邪魔しないように行うデバイス。
（態様６０）
態様４４ないし５９のいずれかに記載のデバイスであって、
医療グレードを有するシリコーンを用いて製作され、
そのシリコーンは、実質的な透明性と、実質的な無色性と、実質的な軟質性と、実質的に低いデュロメータ硬さと、タッキー・ゲル(tacky gel、粘着性ゲル）とのうちの１または複数を有するか、または、当該シリコーンの両面上に埋設される複数枚の高度強粘着性粘着体（high-tack adhesives）を有するデバイス。
（態様６１）
態様６０に記載のデバイスであって、
両面粘着体を有する前記シリコーンにより、
前記レンズが、前記電子センサ(the electronic sensor、前記少なくとも一つのセンサ）と皮膚とのうちのいずれかまたは双方に適合すること(conformance、フィットすること）と、
皮膚、レンズおよびセンサ相互間の境界面上での動き(movement、相対運動）を制限することによってモーション・アーチファクトが軽減されることと
のうちのいずれかまたは双方が実現されるデバイス。
（態様６２）
態様６０または６１に記載のデバイスであって、
前記レンズは、当該ウェアラブル・モニタリング・デバイスのうちの複合粘着ストリップ(composite adhesive strip、前記複合粘着体）を構成する複数の層間に捕捉されるとともに隆起部を有するように特別に構成されており、
その隆起部は、前記複合粘着ストリップ内の矩形状の開口部のサイズと同じサイズを有していて、前記レンズが前記複合粘着ストライプのうちの患者側の面からわずかに突出することを可能にするデバイス。
（態様６３）
態様１ないし６２のいずれかに記載のデバイス、システムまたは方法であって、
健康状態を検出する健康状態センサのためにレンズを有し、
そのレンズは、着用者またはユーザの皮膚に対し、作動可能な状態で(operative、レンズと皮膚との間で信号のやりとりが可能な状態で、相互連携可能な状態で）接触するように構成されるとともに、エネルギー波が光パイプ内を非干渉状態で(noninterfering、他のエネルギー波と干渉しない状態で）伝送する非干渉型光パイプ内伝送を実現するように構成されるもの。
（態様６４）
態様１ないし６３のいずれかに記載の方法、システムまたはデバイスを用いることにより、脈波形状テンプレートまたは脈波形状を表すデータセットのうちの１または複数を生成する方法であって、
緑色光波長、
緑色光についてのアンサンブル平均値であって赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さと概して同じ時間長さにわたるもの、
複数の波長についてのアンサンブル平均値であって赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さと概して同じ時間長さにわたるもの、または
複数の波長についてのアンサンブル平均値であって赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さより長い時間長さにわたるものを用いる工程を含む方法。
（態様６５）
態様１ないし６４のいずれかに記載の方法、システムまたはデバイスを用いることにより、パルス・オキシジェネーションの測定(determining pulse oxygenation、非侵襲型酸素飽和度測定）を行う方法であって、
第１の脈波形状テンプレートまたは第１の脈波形状を表すデータセットのうちの１または複数を生成する生成工程を含み、
その生成工程は、
緑色光波長、
赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さと概して同じ時間長さにわたる緑色光についてのアンサンブル平均値、
赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さと概して同じ時間長さにわたる複数の波長についてのアンサンブル平均値、もしくは
赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さより長い時間長さにわたる複数の波長についてのアンサンブル平均値を用いる工程、または、
任意の色を有する１つの波長についての長時間平均値(long time average、波形によって表されるデータの時間平均値）を用いる工程
を含む方法。
（態様６６）
態様１ないし６５のいずれかに記載の方法、システムまたはデバイスを用いることにより、パルス・オキシジェネーションの測定(determining pulse oxygenation、非侵襲型酸素飽和度測定）を行う方法であって、
ａ）心電図（ＥＣＧ）信号を用いるか、緑色光波長もしくはそれとは異なる波長を用いるか、または、複数の波長(wavelengths、互いに異なる複数の波長を有する複数の信号)をそれぞれ重みを付けて合成したものを用いることにより、複数の心拍(heart beats、心拍タイミング、心拍位置）を検出する検出工程と、
ｂ）第１の脈波形状テンプレートまたは第１の脈波形状を表すデータセットのうちの１または複数を生成する生成工程であって、
緑色光波長、
緑色光についてのアンサンブル平均値であって赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さと概して同じ時間長さにわたるもの、
複数の波長についてのアンサンブル平均値であって赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さと概して同じ時間長さにわたるもの、もしくは
複数の波長についてのアンサンブル平均値であって赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さより長い時間長さにわたるものを用いる工程、または、
任意の色を有する１つの波長についての長時間平均値(long time average、波形によって表されるデータの時間平均値）を用いる工程
を含むものと、
ｃ）赤色脈波形状テンプレートまたは同じ脈波形状を表すデータセットと、赤外脈波形状テンプレートまたは同じ脈波形状を表すデータセットとを取得する取得工程であって、それら脈波形状のそれぞれを前記第１の脈波形状と比較するものと、
ｄ）線形回帰により、赤色光についてのアンサンブル平均値と前記第１の脈波形状テンプレートとの間の相関度を決定するとともに、線形回帰により、赤外光についてのアンサンブル平均値と前記第１の脈波形状テンプレートとの間の相関度を決定する決定工程であって、それら相関度の比率が、その後、酸素飽和度を求めるための脈動成分比率(the AC ratio、赤色光および赤外光などの複数の光間のＡＣ（脈動）成分比率)として用いられるものと
を含む方法。
（態様６７）
緑色、赤色および赤外以外の色が用いられる態様１ないし６６のいずれかに記載の方法。
（態様６８）
色の選択は、信号対雑音比および／または含有酸素に対する反射性のいずれかが実用上最低限の性能を有するという要求によってしか制限されない態様６７に記載の方法。
（態様６９）
態様１ないし６８のいずれかに記載の方法またはデバイスを用いることにより、健康状態モニタリングを行う方法であって、
ユーザのＥＣＧ信号および／または第１の光電容積脈波ＰＰＧ信号のいずれかまたは双方および／または複数の波長(wavelengths、互いに異なる複数の波長を有する複数の信号)をそれぞれ重みを付けて合成したものから、複数の心拍がそれぞれ出現するタイミングを決定する工程と、
第１の脈波形状テンプレートまたは第１の脈波形状を表すデータセットを生成するために、前記第１の光電容積脈波ＰＰＧ信号の時間平均値を計算する工程と、
前記複数の心拍の位置に関連付けて、別の２つの光電容積脈波信号の各々の時間平均値を計算する工程であって、それら別の２つの光電容積脈波信号の一方は赤色光信号であり、他方の光電容積脈波信号は赤外光信号であるものと、
前記赤色光信号について赤色光信号用アンサンブル平均値を生成するとともに、前記赤外光信号について赤外光信号用アンサンブル平均値を生成する工程と、
それら赤色光信号用アンサンブル平均値および赤外光信号用アンサンブル平均値の各々を、前記第１の脈波形状テンプレートまたはデータセットと比較する工程と、
前記２つの信号(the two signals、赤色光信号および赤外光信号）間の線形ゲイン係数を決定するために、前記赤色光信号用アンサンブル平均値と前記第１の脈波形状テンプレートまたはデータセットとの間の線形回帰と、前記赤外光信号用アンサンブル平均値と前記第１の脈波形状テンプレートまたはデータセットとの間の線形回帰とを用いる工程と、
前記線形ゲイン係数から患者酸素飽和度を決定する工程と
を含む方法。
（態様７０）
前記第１の光電容積脈波ＰＰＧ信号は、緑色光信号、非赤色光信号、非赤外光信号および／または複数の波長(wavelengths、互いに異なる複数の波長を有する複数の信号)をそれぞれ重みを付けて合成したもののうちの１つまたは複数である態様６９に記載の方法。
（態様７１）
前記別の２つの光電容積脈波信号は、緑色光信号、赤色光信号および赤外光信号のうちの１つ、２以上の一部またはすべてを含む態様６９または７０に記載の方法。
（態様７２）
前記第１のＰＰＧまたはＥＣＧデータを、別の１つの光電容積脈波または別の２以上の光電容積脈波(photoplethysmograms、光電容積脈波データ、光電容積脈波信号）であって互いに異なる光波長を有するものと同期するように記録する工程と、
前記第１のＰＰＧまたはＥＣＧデータにおける複数の心拍を検出する工程であって、前記複数の心拍は、それら心拍のうち互いに隣接した２つの心拍間の時間の間における光電容積脈波データ(photoplethysmogram data）のうちの１つのフレームを定義することが可能であるものと、
前記光電容積脈波データの複数のフレームのうちの２以上のものを各時刻にまとめて平均化し、それにより取得された時間間隔を有する１つの平均フレームを生成する工程であって、前記光電容積脈波信号(the photoplethysmograph signal）は、前記光電容積脈波が前記心拍に時間的に関連付けられるために前記平均化によって強調されるとともに、前記心拍に時間的に関連付けられない体動アーチファクトも他のノイズ発生源も軽減されるものと、
前記１つの平均フレームの信号対雑音比を、個々の複数のフレーム(the individual frames、平均化前の複数のフレームの時系列）の信号対雑音比より高いと解釈する工程と、
前記光電容積脈波についての２つの信号についての２つの平均フレーム間のゲインを推定するために線形回帰を用いる工程と、
そのゲインの値から、ヘモグロビン、二酸化炭素またはその他のものを含む血中の酸素飽和度または他の成分のうちの１つまたは複数を推定する工程と
を含む態様１ないし７１のいずれかに記載の方法。
（態様７３）
前記複数の工程は、前記ゲインの値から、ヘモグロビン、二酸化炭素またはその他のものを含む血中の酸素飽和度または他の成分のうちの１つまたは複数を推定するために、別の複数の光波長について反復される態様１ないし７２のいずれかに記載の方法。
（態様７４）
態様１ないし７３のいずれかに記載の方法またはデバイスを用いる方法であって、
１つの候補ゲイン値を選択する工程と、
その候補ゲイン値を平均フレーム信号(average frame signal、ある波長を有する信号の平均フレームを表す信号）に乗算する工程と、
別の波長を有する別の平均フレーム信号(an average frame、別の波長を有する別の信号の平均フレームを表す信号）に対する残差(residual error、前記乗算値と別の平均フレームとの差）を求める工程と
を含み、それにより、赤色フレーム信号(red frame signal、赤色光のフレーム信号）と赤外フレーム信号(IR frame signal、赤外光のフレーム信号）との間のゲインが、次の複数の工程によって取得され、
それら工程は、
緑色もしく他の色を有するＰＰＧ信号、または赤色光信号／赤外光信号の長時間平均値(long time average、時間平均値）のうちの１または複数を生成する工程と、
２つのフレームを生成するために、前記緑色ＰＰＧ信号もしく他の色を有するＰＰＧ信号または前記赤色光信号／赤外光信号長時間平均値(long time average、時間平均値）のうちの１または複数を、前記赤色フレーム信号(red frame signal、赤色光信号）および前記赤外フレーム信号(IR frame signal、赤外光信号）に組み込んで反映させる工程と、
ノイズが軽減された信号(a signal、赤色光信号、赤外光信号など）を生成するために、まず、前記２つのフレームをまとめて平均化する工程と、
赤色光信号と、その赤色光信号と緑色ＰＰＧ信号とを合成したものとの間の線形回帰、または、赤色光信号と、その赤色光信号と前記赤色光信号／赤外光信号長時間平均値(long time average、時間平均値）とを合成したものとの間の線形回帰と、
赤外光信号と、その赤外光信号と緑色ＰＰＧ信号とを合成したものとの間の線形回帰、または、赤外光信号と、その赤外光信号と前記赤色光信号／赤外光信号長時間平均値(long time average、時間平均値）とを合成したものとの間の線形回帰と
を計算するか、
赤色光信号と緑色ＰＰＧ信号との間の線形回帰、または、赤色光信号と前記赤色光信号／赤外光信号長時間平均値(long time average、時間平均値）との間の線形回帰と、
赤外光信号と緑色ＰＰＧ信号との間の線形回帰、または、赤外光信号と前記赤色光信号／赤外光信号長時間平均値(long time average、時間平均値）との間の線形回帰と
を計算するか、または、
緑色ＰＰＧ信号または前記赤色光信号／赤外光信号長時間平均値(long time average、時間平均値）を赤色光信号に組み合わせて合成したものと、緑色ＰＰＧ信号または前記赤色光信号／赤外光信号長時間平均値(long time average、時間平均値）を赤外光信号に組み合わせて合成したものとの間の線形回帰を計算する工程と、
その後、それぞれ互いに対応する２つの結果値間の比率を取得する工程と
を含む方法。
（態様７５）
呼吸の深度および／または速度を決定するために行われる態様７４に記載の方法。
（態様７６）
呼吸の深度および／または速度を決定するためにＥＣＧデータ、ＰＰＧデータ、パルス・オキシメータ(pulse oximeter、非侵襲型酸素飽和度計）・データおよび／または加速度計データのうちの１または複数が用いられる態様７４または７５に記載の方法。
（態様７７）
前記ＥＣＧデータ、ＰＰＧデータ、パルス・オキシメータ・データおよび／または加速度計データのうちの１または複数を用いることにより、呼吸波形を生成する工程を含む態様７６に記載の方法。
（態様７８）
時間と共に変化する赤色光用、赤外光用または緑色光用の複数の数値が用いられる態様７４ないし７７のいずれかに記載の方法。
（態様７９）
呼吸の深度および／または速度を推定するために、赤外反射光、赤色反射光または緑色反射光をフォトダイオードによって測定する工程を含む態様７４ないし７８のいずれかに記載の方法。
（態様８０）
赤外データ、赤色データまたは緑色データのカーブまたは波形の最大値および最小値のうちの一方または双方は、前記最大値と前記最小値との差が、モニタリングされている個人の呼吸の深度に関連付けられること、および／または、時間の経過につれて、呼吸の速度が、時間的に並んだ複数の最大値および複数の最小値を表すカーブから評価することが可能であることを表す態様７４ないし７９のいずれかに記載の方法。
（態様８１）
複数のＰＰＧ信号を用いる態様７４ないし８０のいずれかに記載の方法。
（態様８２）
呼吸中に胸部が拡張および収縮するときに、前記複数のＰＰＧ信号を生成する工程を含み、前記胸部の運動は、前記複数のＰＰＧ信号上において、ふらつきベースラインを有するアーチファクトとして出現する態様８１に記載の方法。
（態様８３）
呼吸信号に注目するために、前記ＰＰＧ信号を表すデータをフィルタリングすることにより、前記呼吸信号を他の成分から分離する工程を含む態様８１または８２に記載の方法。
（態様８４）
光電容積脈波計が胸部に装着される態様８１ないし８３のいずれかに記載の方法。
（態様８５）
態様１ないし８４のいずれかに記載の方法を用いるデバイスであって、前記複数の信号のうちの１または複数を取得するために、
ウェラブルな健康状態モニタリング・デバイスであって、サブストレートと、そのサブストレートに装着される、導電性を有する導電性センサと、少なくとも１つの導電性粘着部および少なくとも１つの非導電性粘着部を有する両面複合粘着体とを含むものを有することと、
前記両面複合粘着体が、前記サブストレートおよび前記導電性センサに装着されることと、
前記少なくとも１つの導電性粘着部が、導電によって信号伝達可能な状態で前記導電性センサに接触する状態で配置されることと、
前記少なくとも１つの導電性粘着部が、被検者から前記導電性センサに導電によって信号伝達を行うために、前記被検者の皮膚に導電可能な状態で装着されることと
のうちの１つまたは複数を採用するデバイス。
（態様８６）
光電容積脈波計および／または加速度計および／または複数の方法のうちの１または複数が、互いに分離した状態または互いに組み合わせられた状態で、および／または、心電図をベースにした呼吸推定法と組み合わせられた状態で用いられる態様７４ないし８５のいずれかに記載の方法。
（態様８７）
複数の方法を用いることにより、推定値(estimates、呼吸の深度および／または速度の推定値）の精度を、単一の方法を用いる場合より改善する態様７４ないし８６のいずれかに記載の方法。
（態様８８）
態様８７に記載のデバイスを用いるシステムであって、さらに、コンピュータを含むシステム。
（態様８９）
態様８７または８８に記載の方法を用いるデバイス。
（態様９０）
ウェアラブルな健康状態モニタリング・デバイスを用いる態様８９に記載のデバイス。
（態様９１）
酸素飽和度を測定するためにソフトウェアとコンピュータ・ハードウェアとを用いる態様７４ないし９０のいずれかに記載の方法。