【手続補正書】
【提出日】令和2年12月25日(2020.12.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の捕捉試薬を用いて患者試料で複数の異なるアッセイを実行するように構成された、前記複数の捕捉試薬を貯蔵するアッセイ装置と、
少なくとも１つの患者症状の入力を可能とするように構成された、アッセイ装置と通信可能なユーザーインターフェースと、
（ｉ）前記ユーザーインターフェースに入力された前記少なくとも１つの患者症状に基づき疾患プロファイルデータベースを分析し、（ｉｉ）前記疾患プロファイルデータベースの前記分析に基づき前記アッセイ装置に貯蔵されている前記複数の捕捉試薬の少なくとも１つを用いた少なくとも１つの推奨アッセイを出力し、かつ、（ｉｉｉ）前記アッセイ装置に前記複数の捕捉試薬の前記少なくとも１つを用いた前記少なくとも１つの推奨アッセイを実行させるように構成された、前記ユーザーインターフェースと通信可能な制御ユニットと、
を備える、
１つ以上の疾患について患者を診断及び検査するためのシステム。
【請求項２】
前記制御ユニットは、
前記少なくとも１つの推奨アッセイに基づき前記複数の捕捉試薬の前記少なくとも１つを単離し、
前記複数の捕捉試薬の前記少なくとも１つを常磁性粒子に結合させ、
前記患者試料由来の検体分子を前記複数の捕捉試薬の前記少なくとも１つに結合させ、かつ、
前記少なくとも１つの推奨アッセイで陽性か陰性かを決定するために前記患者試料由来の結合済みの前記検体分子を分析することにより、
前記アッセイ装置に前記少なくとも１つの推奨アッセイを実行させるように構成されている、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
少なくとも１つの前記疾患プロファイルデータベースは、前記アッセイ装置に貯蔵されている前記複数の捕捉試薬の２つ以上を用いて前記アッセイ装置により実行される複数の推奨アッセイを出力するように構成されている、
請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記制御ユニットは、前記アッセイ装置に前記複数の推奨アッセイのそれぞれを個別に実行させるように構成されている、
請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記制御ユニットは、前記アッセイ装置に前記複数の推奨アッセイのそれぞれを同時に実行させるように構成されている、
請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記制御ユニットは、自動免疫化学分析装置に、
前記複数の捕捉試薬の２つ以上を合わせて混合し、
前記複数の捕捉試薬の前記２つ以上の混合物を常磁性粒子に結合させ、
前記患者試料由来の検体分子を前記複数の捕捉試薬の前記２つ以上の結合済みの前記混合物に結合させ、かつ、
前記患者試料由来の結合済みの前記検体分子を分析させるように、
構成されている、
請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
各前記捕捉試薬は、アレルゲン、感染性疾患、抗原、及び自己抗原からなる群より選択される免疫原に特異的である、
請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記制御ユニットは、前記アッセイ装置内の前記複数の捕捉試薬の位置を記憶しており
、前記複数の捕捉試薬の前記少なくとも１つを対応する貯蔵位置から取り出すことで前記少なくとも１つの推奨アッセイを実行させるように前記アッセイ装置を制御する、
請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
患者の症状をユーザーインターフェースで受け取ることと、
疾患プロファイルデータベースにアクセスすることで少なくとも１つの患者症状を制御ユニットにより分析することと、
前記少なくとも１つの患者症状の前記分析に基づいて前記患者に存在し得る少なくとも１つの疾患を前記制御ユニットにより決定することと、
決定された前記少なくとも１つの疾患の表示を前記制御ユニットにより前記ユーザーインターフェースに表示することと、
前記制御ユニットにより前記少なくとも１つの疾患を検査するために少なくとも１つの検査を患者試料についてアッセイ装置に実行させることと、
前記アッセイ装置から前記少なくとも１つの検査の結果を前記制御ユニットで受け取ることと、
前記少なくとも１つの検査の前記結果が、前記患者試料が前記少なくとも１つの疾患の検査で陽性と出たことを示す場合、前記少なくとも１つの疾患について前記患者を治療するための情報を前記制御ユニットにより前記ユーザーインターフェースに表示することと、
を含み、
前記アッセイ装置は、複数の捕捉試薬を貯蔵し、前記複数の捕捉試薬を用いて前記患者試料で複数の異なるアッセイを実行するように構成されている、
１つ以上の疾患について患者を診断及び検査するための方法。
【請求項１０】
前記患者の症状を前記ユーザーインターフェースで受け取ることは、前記ユーザーインターフェース上に指示された前記患者に関する質問への回答を受け取ることを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの疾患を前記ユーザーインターフェースに表示することは、複数の疾患を前記ユーザーインターフェースに表示することを含み、
少なくとも１つの前記アッセイを実行することは、前記アッセイ装置に複数の捕捉試薬を混合させ複数の疾患の発生を決定するために複数のアッセイを同時に実行させることを含む、
請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
少なくとも１つの患者症状の入力を受け取るように構成されたユーザーインターフェースと、
複数の疾患を複数の患者症状と結び付ける、コンピュータ可読非一過性記憶媒体に記憶されている疾患プロファイルデータベースと、
（ｉ）入力された前記少なくとも１つの患者症状を用いて前記疾患プロファイルデータベースを分析し、（ｉｉ）前記分析に基づいて患者で検査するための少なくとも１つの推奨疾患を前記ユーザーインターフェースに表示させ、且つ、（ｉｉｉ）さらなる検査のために前記ユーザーインターフェースを介した前記少なくとも１つの推奨疾患の選択を可能とするように構成された制御ユニットと、
を備える、
１つ以上の疾患について患者を診断及び検査するためのシステム。
【請求項１３】
前記制御ユニットは、少なくとも１つの疾患を検査するための少なくとも１つのアッセイを実行するために患者試料と混合される少なくとも１つの捕捉試薬を決定するように構成されている、
請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記制御ユニットは、前記分析に基づいて前記患者を検査するための複数の推奨疾患を前記ユーザーインターフェースに表示させるように構成されている、
請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記制御ユニットは、アッセイ装置に複数の捕捉試薬を合わせて混合することで複数の
推奨疾患を同時に検査させるように構成されている、
請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記ユーザーインターフェースは、前記複数の推奨疾患の１つ以上について１つ以上の検査を選択することを可能とするように構成されている、
請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記ユーザーインターフェースは、入力された前記少なくとも１つの患者症状に基づいて、前記複数の推奨疾患のひとつが、前記複数の推奨疾患の他のものよりも、存在可能性が高いことを示すように構成されている、
請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
前記制御ユニットは、前記疾患プロファイルデータベース内で患者症状に割り振られた重み付けに基づき前記複数の推奨疾患の尤度を決定する、
請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
自動免疫化学分析装置を含み、
前記制御ユニットは、前記自動免疫化学分析装置に貯蔵されている少なくとも１つの捕捉試薬を用いて少なくとも１つの疾患のさらなる検査を実行するように前記自動免疫化学分析装置を制御するように構成されている、
請求項１２に記載のシステム。
【請求項２０】
前記制御ユニットは、前記自動免疫化学分析装置内の複数の捕捉試薬の位置を記憶しており、前記少なくとも１つの捕捉試薬を対応する貯蔵位置から取り出すことで前記少なくとも１つの疾患について検査するように前記自動免疫化学分析装置を制御する、
請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
患者の症状をユーザーインターフェースで受け取ることと、
疾患プロファイルデータベースにアクセスすることで少なくとも１つの患者症状を制御ユニットにより分析することと、
前記少なくとも１つの患者症状の前記分析に基づいて前記患者に存在し得る少なくとも１つの疾患を前記制御ユニットにより決定することと、
決定された前記少なくとも１つの疾患の表示を前記制御ユニットにより前記ユーザーインターフェースに表示することと、
前記少なくとも１つの疾患を検査するために患者試料で実行する少なくとも１つのアッセイを前記制御ユニットにより決定することと、
前記少なくとも１つの疾患を検査するために複数の選択可能な捕捉試薬から少なくとも１つの捕捉試薬を前記制御ユニットにより選択することと、
前記少なくとも１つの捕捉試薬を用いて前記少なくとも１つのアッセイを、前記制御ユニットからの指示でアッセイ装置により、実行することと、
を含む、
１つ以上の疾患について患者を診断及び検査するための方法。
【請求項２２】
提案された前記少なくとも１つのアッセイの前記実行は、
前記制御ユニットにより、前記アッセイ装置に、常磁性粒子を含む容器に前記少なくとも１つの捕捉試薬を添加させることと、
前記制御ユニットにより、前記アッセイ装置に、前記少なくとも１つの捕捉試薬を前記常磁性粒子に結合させることと、
前記制御ユニットにより、前記アッセイ装置に、前記患者試料由来の検体分子を前記少なくとも１つの捕捉試薬に結合させることと、
前記制御ユニットにより、前記アッセイ装置に、前記少なくとも１つのアッセイで結果が陽性であるか陰性であるかを決定するために前記患者試料由来の結合済みの前記検体分子を分析させることと、
を含む、
請求項２１に記載の方法。