【手続補正書】
【提出日】令和3年2月1日(2021.2.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端および身体内腔内に配置されるような形状およびサイズの遠位端を有する細長い凍結療法デバイスを備え、前記凍結療法デバイスが、
前記凍結療法デバイスの前記遠位端に極低温流体源を流体連結する極低温流入経路であって、前記極低温流体源から前記身体内腔に入る極低温流を可能にするように構成された極低温流入経路と、
光学アセンブリと前記身体内腔内の標的領域との間の視野を視覚化するように構成された光学系アセンブリと、
前記光学系アセンブリおよび前記視野の一方または両方の方へ洗浄流体を向けるように構成された少なくとも１つの洗浄開口に洗浄流体源を流体連結する洗浄流入経路と、を備える、
凍結療法システム。
【請求項２】
制御回路を備え、前記凍結療法デバイスに接続された制御ユニットと、
前記制御回路に接続された、前記洗浄流入経路上に位置する少なくとも１つの洗浄流レギュレータと、を備え、前記少なくとも１つの洗浄流レギュレータが、前記制御回路からの信号に応じて、前記洗浄流入経路を通る流れを制御する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記制御回路が、極低温流が停止されたとき、前記身体内腔に入る洗浄流を調節するように、前記洗浄流レギュレータへ信号を送る、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記極低温流入経路上に位置し、前記極低温流入経路を通って前記身体内腔に入る極低温流体流を制御するように構成された少なくとも１つの極低温流レギュレータを備え、
前記制御回路は、前記少なくとも１つの極低温流レギュレータに接続され、前記極低温流レギュレータへ信号を送信することによって、前記身体内腔に入る前記極低温流体流を制御するように構成された、請求項２または３に記載のシステム。
【請求項５】
前記少なくとも１つの開口は、前記洗浄流体を前記光学アセンブリの方へ向けるように構成された、請求項２〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記少なくとも１つの開口は、前面洗浄開口および／または側面洗浄開口を備える、請求項２〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記少なくとも１つの開口は、前記洗浄流体を前記視野の方へ前記光学アセンブリから離れる方へ向けるように構成された、請求項２〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記凍結療法デバイスの前記遠位端が、尿道を通って膀胱を含む身体内腔内へ導入可能な形状およびサイズである、請求項２〜７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記極低温流入経路上に位置し、前記極低温流体源からの前記極低温流が減少したとき、前記極低温流入経路を通る極低温でない流体流を制御する、少なくとも１つのパージ流レギュレータを備える、請求項２〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記デバイスが、前記遠位端に位置する遠位開口から前記凍結療法デバイスの近位開口の方へ流体を排出するように構成された少なくとも１つの流出経路と、
前記流出経路上に位置し、前記身体内腔から前記少なくとも１つの流出経路を通る流体排出を制御するように構成された少なくとも１つの流出レギュレータと、を備える、請求項２〜９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記流出レギュレータが、前記身体内腔内で測定された圧力が所定の圧力値より高いときに開くように構成された逆止め弁を備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記流出レギュレータが、前記制御回路に接続されたバルブを備え、前記制御回路が、前記身体内腔内の圧力が所定の圧力値より高いときに前記バルブを開放する、請求項１０または１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記所定の圧力値は、２５〜１００ミリバールの範囲である、請求項１１または１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記凍結療法デバイスが、前記洗浄開口に位置し、任意選択で微少環境を画定する仮想の円錐またはドレスとして形成される流れを提供するように構成された、洗浄流誘導器を備える、請求項２〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記洗浄流誘導器は、ノズルおよび／または偏向面を備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの洗浄流誘導器は、角度を付けて洗浄流体を噴霧するように構成された、調整可能な洗浄誘導器である、請求項１４または１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記制御回路に接続され、身体内腔圧力または前記身体内腔圧力の変化を測定するように構成された少なくとも１つの圧力センサを備え、前記制御回路が、前記少なくとも１つのセンサ測定に基づいて、前記極低温流入経路および／または前記洗浄流入経路内の流れを制御する、請求項２〜１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記光学アセンブリは、少なくとも１つのレンズおよび／または少なくとも１つの照射源を備える、請求項２〜１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記洗浄流体は、摂氏１５度より高い温度を有する温かい流体を含む、請求項２〜１８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２０】
前記制御回路に接続され、前記身体内腔内の温度レベルおよび／または温度変化を測定するように構成された少なくとも１つの温度センサを備え、前記制御回路が、前記測定された温度値に基づいて、前記極低温流入経路を通って前記身体内腔に入る前記極低温流体の前記流れを制御する、請求項２〜１９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２１】
前記極低温流入経路と部分的に重複するパージ流入経路上に位置し、前記極低温流体流が停止されたとき、前記極低温流入経路を通って前記身体内腔に入る低圧パージ流体流を可能にし、それによって前記身体内腔から前記極低温流入経路に入る逆流を低減させるように構成された少なくとも１つのパージ流レギュレータ、を備える、請求項２〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２２】
前記制御回路は、前記少なくとも１つの極低温流レギュレータおよび前記少なくとも１つのパージ流レギュレータに接続され、前記制御回路は、前記極低温流レギュレータが閉鎖されたとき、前記パージ流レギュレータを開放して、前記極低温流入経路を通って前記身体内腔に入る低圧流体流を可能にする、
請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記低圧流体が、摂氏１５度より高い温度を有する温かい低圧流体を含み、前記制御回路が、温度判定に応じて、前記パージ流レギュレータを開放して、前記極低温流入経路を通って前記身体内腔に入る前記温かい低圧流体の流れを可能にする、請求項２１または２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記凍結療法デバイスが、前記身体内腔内で前記凍結療法デバイスの前記遠位端と前記身体内腔内の標的領域との間に治療空間を画定するように構成された少なくとも１つの体積細分器を備える、請求項２〜２３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２５】
前記制御回路が、前記治療空間内の温度レベルおよび／または湿度レベルを制御するように構成される、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記体積細分器が、前記極低温流体流の開口を取り囲む流体流を含む、請求項２４または２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記遠位端に位置する遠位開口から前記身体内腔の外側に配置された近位開口への流体流を可能にするように構成された少なくとも１つの流出経路と、
前記流出経路内に配置され、少なくとも１つの微小環境パラメータを測定するように構成された少なくとも１つのセンサと、
前記遠位端と選択された前記標的領域との間に治療空間を、前記治療空間と前記身体内腔の他の部分との間の流体の混合を低減させることによって画定するように構成された少なくとも１つの体積細分器と、
前記凍結療法デバイスに接続された制御ユニットと、を備え、
前記制御ユニットは、
前記少なくとも１つのセンサに接続された制御回路であり、前記少なくとも１つのセンサから受け取った信号に基づいて、前記画定された治療空間内の前記少なくとも１つの微小環境パラメータのレベルを判定する制御回路を備える制御ユニットを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項２８】
前記微小環境パラメータが、圧力、温度、および／または湿度レベルを含む、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記体積細分器が、前記極低温の開口を取り囲む流体流を含む、請求項２７または２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記凍結療法デバイスに接続された制御ユニットを備え、
前記制御ユニットは、
前記光学系アセンブリに接続された制御回路であり、前記光学系アセンブリから受け取った信号に基づいて、前記遠位端と前記標的領域との間の幾何学的関係を判定するように構成された制御回路を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３１】
前記光学系アセンブリが、前記標的領域上に光点を投影するように構成された少なくとも１つの照射源を備え、前記制御回路が、前記光点のサイズおよび／または形状に基づいて、前記遠位端と前記標的領域との間の前記幾何学的関係を判定する、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記凍結療法デバイスが、前記凍結療法デバイスの内腔内に位置し、前記身体内腔内へ広がり、前記標的領域に接触点で少なくとも部分的に接触するように構成された少なくとも１つの折り畳み可能要素を備え、
前記制御回路が、前記接触点の視覚化に基づいて、前記遠位端と前記標的領域との間の前記幾何学的関係を判定する、請求項３０または３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記極低温流入経路が、前記標的領域の表面に一時的なくぼみを引き起こすのに十分な力で、前記標的領域で前記極低温流入経路を通る低圧流体の流れを解放するように構成された低圧流体源に接続され、
前記制御回路が、前記くぼみのサイズ、形状、および深さの視覚化に基づいて、前記遠位端と前記標的領域との間の前記幾何学的関係を判定する、請求項３０〜３２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３４】
前記幾何学的関係が、前記遠位端と前記標的領域との間の距離および／または角度を含む、請求項３０〜３３のいずれか一項に記載のシステム。