【手続補正書】
【提出日】令和3年2月5日(2021.2.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
イヌＩＬ３１に結合する単離された抗体であって、ＰＳＤＸ１Ｘ２ＫＩ（配列番号４５）のアミノ酸配列に結合し、ここでＸは任意のアミノ酸残基である、抗体であり、
Ｘ１が疎水性アミノ酸であるか、又はＸ１がＡ、Ｖ、Ｉ、及びＬから選択されるか、又はＸ１がＶ及びＩから選択され、Ｘ２が親水性アミノ酸であるか、又はＸ２がＡ、Ｒ、Ｋ、Ｑ及びＮから選択されるか、又はＸ２がＲ及びＱから選択される、抗体であってもよく、
Ｘ１がＶであり、Ｘ２がＲであるか、又はＸ１がＩであり、Ｘ２がＱである、抗体であってもよい、抗体。
【請求項２】
配列番号８８のアミノ酸配列に結合する、及び／又は配列番号２３のアミノ酸配列に結合する、請求項１に記載の抗体。
【請求項３】
バイオレイヤー干渉法で測定して５×１０−６Ｍ未満、１×１０−６Ｍ未満、５×１０−７Ｍ未満、１×１０−７Ｍ未満、５×１０−８Ｍ未満、１×１０−８Ｍ未満、５×１０−９Ｍ未満、１×１０−９Ｍ未満、５×１０−１０Ｍ未満、１×１０−１０Ｍ未満、５×１０−１１Ｍ未満、１×１０−１１Ｍ未満、５×１０−１２Ｍ未満、又は１×１０−１２Ｍ未満の解離定数（Ｋｄ）でイヌＩＬ３１に結合する、請求項１又は２に記載の抗体。
【請求項４】
ＳＴＡＴ−３のリン酸化の低減によって測定して伴侶動物種のＩＬ３１シグナル伝達機能を低減させる抗体であって、
伴侶動物種がイヌ、ネコ又はウマであってもよい、
請求項１から３のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項５】
イムノブロット解析及び／又はバイオレイヤー干渉法によって決定して、ネコＩＬ３１及び／又はウマＩＬ３１に結合する抗体であり、
抗体は、イムノブロット解析及び／又はバイオレイヤー干渉法によって決定して、ヒトＩＬ３１に結合しない抗体であってもよい、請求項１から４のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項６】
イヌＩＬ３１及び／又はネコＩＬ３１への結合においてモノクローナルＭ１４抗体と競合する、請求項１から５のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項７】
抗体は、モノクローナル抗体であり、
イヌ化、ネコ化、ウマ化抗体、又はキメラ抗体であってもよく、
マウスの可変重鎖フレームワーク領域又はマウスの可変軽鎖フレームワーク領域を含むキメラ抗体であってもよい、
請求項１から６のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項８】
重鎖及び軽鎖を含み、
ａ）重鎖が、配列番号１のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は少なくとも９８％の配列同一性を有するＣＤＲ−Ｈ１配列；配列番号２、６２、８９又は８７のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は少なくとも９８％の配列同一性を有するＣＤＲ−Ｈ２配列；及び配列番号３のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は少なくとも９８％の配列同一性を有するＣＤＲ−Ｈ３配列を含み、且つ、
ｂ）軽鎖が、配列番号８又は配列番号６３のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は少なくとも９８％の配列同一性を有するＣＤＲ−Ｌ１配列；配列番号９のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は少なくとも９８％の配列同一性を有するＣＤＲ−Ｌ２配列；及び配列番号１０のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は少なくとも９８％の配列同一性を有するＣＤＲ−Ｌ３配列を含む、
請求項１から７のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項９】
ａ）（ｉ）配列番号１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｈ１；（ｉｉ）配列番号２若しくは配列番号８９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｈ２；及び（ｉｉｉ）配列番号３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖、又は
ｂ）（ｉ）配列番号１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｈ１；（ｉｉ）配列番号６２若しくは配列番号８７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｈ２；及び（ｉｉｉ）配列番号３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖
を含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１０】
ａ）（ｉ）配列番号８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｌ１；（ｉｉ）配列番号９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｌ２；及び（ｉｉｉ）配列番号１０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖、又は
ｂ）（ｉ）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｌ１；（ｉｉ）配列番号９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｌ２；及び（ｉｉｉ）配列番号１０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖
を含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１１】
（ａ）配列番号４、７０若しくは７９の可変領域重鎖フレームワーク１（ＨＣ−ＦＲ１）配列；（ｂ）配列番号５、７１若しくは８０のＨＣ−ＦＲ２配列；（ｃ）配列番号６、７２、７３若しくは８１のＨＣ−ＦＲ３配列；（ｄ）配列番号７、７４若しくは８２のＨＣ−ＦＲ４配列；（ｅ）配列番号１１、７５若しくは８３の可変領域軽鎖フレームワーク１（ＬＣ−ＦＲ１）配列；（ｆ）配列番号１２、７６若しくは８４のＬＣ−ＦＲ２配列；（ｇ）配列番号１３、７７若しくは８５のＬＣ−ＦＲ３配列；又は（ｈ）配列番号１４、７８若しくは８６のＬＣ−ＦＲ４配列
のうちの１つ又は複数をさらに含む、請求項７から１０のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１２】
ａ）（ｉ）配列番号２４のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、若しくは少なくとも９８％の配列同一性を有する可変軽鎖配列；（ｉｉ）配列番号２５のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、若しくは少なくとも９８％の配列同一性を有する可変重鎖配列、又は（ｉｉｉ）（ｉ）の可変軽鎖配列及び（ｉｉ）の可変重鎖配列、あるいは
ｂ）（ｉ）配列番号１６のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、若しくは少なくとも９８％の配列同一性を有する可変軽鎖配列；（ｉｉ）配列番号１５のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、若しくは少なくとも９８％の配列同一性を有する可変重鎖配列；又は（ｉｉｉ）（ｉ）の可変軽鎖配列及び（ｉｉ）の可変重鎖配列、あるいは
ｃ）（ｉ）配列番号３２のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、若しくは少なくとも９８％の配列同一性を有する可変軽鎖配列；（ｉｉ）配列番号３３のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、若しくは少なくとも９８％の配列同一性を有する可変重鎖配列；又は（ｉｉｉ）（ｉ）の可変軽鎖配列及び（ｉｉ）の可変重鎖配列
を含む、請求項１から１１のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１３】
配列番号２４、配列番号１６又は配列番号３２の可変軽鎖配列を含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１４】
配列番号２５、配列番号１５又は配列番号３３の可変重鎖配列を含む、請求項１から１３のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１５】
配列番号２４の可変軽鎖配列及び配列番号２５の可変重鎖配列、配列番号１６の可変軽鎖配列、及び配列番号１５の可変重鎖配列；又は配列番号３２の可変軽鎖配列及び配列番号３３の可変重鎖配列を含む、請求項１から１４のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１６】
（ａ）ＩｇＧ−Ａ、ＩｇＧ−Ｂ、ＩｇＧ−Ｃ及びＩｇＧ−Ｄ定常領域から選択されるイヌ重鎖定常領域；（ｂ）ＩｇＧ１、ＩｇＧ２ａ及びＩｇＧ２ｂ定常領域から選択されるネコ重鎖定常領域；又は（ｃ）ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、ＩｇＧ４、ＩｇＧ５、ＩｇＧ６及びＩｇＧ７定常領域から選択されるウマ重鎖定常領域を含む、請求項１から１５のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１７】
ａ）（ｉ）配列番号２６の軽鎖アミノ酸配列；（ｉｉ）配列番号２７の重鎖アミノ酸配列；若しくは（ｉｉｉ）（ｉ）の軽鎖アミノ酸配列及び（ｉｉ）の重鎖アミノ酸配列、又は
ｂ）（ｉ）配列番号３０の軽鎖アミノ酸配列、（ｉｉ）配列番号３１の重鎖アミノ酸配列、若しくは（ｉｉｉ）（ｉ）の軽鎖アミノ酸配列及び（ｉｉ）の重鎖アミノ酸配列、又は
ｃ）（ｉ）配列番号３４の軽鎖アミノ酸配列；（ｉｉ）配列番号３５の重鎖アミノ酸配列；若しくは（ｉｉｉ）（ｉ）の軽鎖アミノ酸配列及び（ｉｉ）の重鎖アミノ酸配列
ｄ）（ｉ）配列番号２１の軽鎖アミノ酸配列；（ｉｉ）配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９又は配列番号２０の重鎖アミノ酸配列、若しくは（ｉｉｉ）（ｉ）の軽鎖アミノ酸配列及び（ｉｉ）の重鎖アミノ酸配列
を含む、請求項１から１６のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１８】
Ｆｖ、ｓｃＦｖ、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ’）２、及びＦａｂ’−ＳＨから選択される抗体断片である、請求項１から１７のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１９】
二重特異性であり、ＩＬ３１と、ＩＬ１７、ＴＮＦα、ＣＤ２０、ＣＤ１９、ＣＤ２５、ＩＬ４、ＩＬ１３、ＩＬ２３、ＩｇＥ、ＣＤ１１α、ＩＬ６Ｒ、α４−インテグリン、ＩＬ１２、ＩＬ１β又はＢｌｙＳから選択される１又は複数の抗原とに結合する、請求項１から１８のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項２０】
請求項１から１９のいずれか一項に記載の抗体をコードする単離された核酸。
【請求項２１】
請求項２０に記載の核酸を含む宿主細胞。
【請求項２２】
請求項２１に記載の宿主細胞を培養することと、抗体を単離することとを含む、抗体を産生する方法。
【請求項２３】
請求項１から１９のいずれか一項に記載の抗体及び薬学的に許容される担体を含む薬学的組成物。
【請求項２４】
抗ＩＬ３１抗体及び薬学的に許容される担体を含む薬学的組成物であって、薬学的に許容される担体がＬ−ヒスチジン、塩化ナトリウム及びポリソルベート８０を含み、薬学的組成物が、５．０〜６．２（５．０〜６．０、又は５．３〜５．７、又は５．５などの）のｐＨを有する、薬学的組成物。
【請求項２５】
５ｍＭ〜１００ｍＭ、１０ｍＭ〜５０ｍＭ、２０ｍＭ〜３０ｍＭ、１０〜３０ｍＭ、又は２０ｍＭのＬ−ヒスチジン濃度を有する、薬学的組成物であって、
薬学的組成物は、８０〜２００ｍＭ、１００〜１７５ｍＭ、１２０〜１５０ｍＭ、又は１４０ｍＭの塩化ナトリウム濃度を有してもよく、
薬学的組成物は、０．００５ｍｇ／ｍＬ〜０．５ｍｇ／ｍＬ、０．０１ｍｇ／ｍＬ〜０．１ｍｇ／ｍＬ、又は０．０５ｍｇ／ｍＬのポリソルベート８０濃度を有してもよく、
薬学的に許容される担体が少なくとも１の糖を含んでもよく、
薬学的組成物は、０．５％〜２０％、１％〜１０％、１％〜５％、又は１％〜３％の糖濃度を有してもよく、
薬学的に許容される担体がスクロース、トレハロース、Ｄ−マンニトール、マルトース及び／又はソルビトールを含んでもよく、
薬学的組成物は、抗菌剤を含んでもよく、
薬学的組成物は、ｍ−クレゾール又はメチルパラベンを含んでもよく、
０．２％のｍ−クレゾール及び／又は０．９％のメチルパラベンを含んでもよい、
請求項２４に記載の薬学的組成物。
【請求項２６】
抗ＩＬ３１抗体が請求項１から１９のいずれか一項に記載の抗体である、請求項２４又は２５に記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
ＩＬ３１によって誘導された状態を有する伴侶動物種を処置する方法であって、治療的有効量の請求項１から１９のいずれか一項に記載の抗体又は請求項２３から２６のいずれか一項に記載の薬学的組成物を伴侶動物種に投与することを含む方法であり、
伴侶動物種がイヌ、ネコ又はウマであってもよい、方法。
【請求項２８】
ＩＬ３１によって誘導された状態が掻痒症又はアレルギーの状態であるか、又は、
ＩＬ３１によって誘導された状態が、アトピー性皮膚炎、掻痒症、喘息、乾癬、強皮症及び湿疹から選択される、
請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
抗体又は薬学的組成物が非経口的に投与される、及び／又は、
抗体又は薬学的組成物が筋肉内経路、腹腔内経路、脳脊髄内経路、皮下経路、動脈内経路、滑膜内経路、髄腔内経路又は吸入経路によって投与される、請求項２７又は２８に記載の方法。
【請求項３０】
抗体又は薬学的組成物と組み合わせて、
（ｉ）Ｊａｋ阻害剤、ＰＩ３Ｋ阻害剤、ＡＫＴ阻害剤又はＭＡＰＫ阻害剤、及び／又は
（ｉｉ）抗ＩＬ１７抗体、抗ＴＮＦα抗体、抗ＣＤ２０抗体、抗ＣＤ１９抗体、抗ＣＤ２５抗体、抗ＩＬ４抗体、抗ＩＬ１３抗体、抗ＩＬ２３抗体、抗ＩｇＥ抗体、抗ＣＤ１１α抗体、抗ＩＬ６Ｒ抗体、抗α４−インテグリン抗体、抗ＩＬ１２抗体、抗ＩＬ１β抗体、及び抗ＢｌｙＳ抗体から選択される１又は複数の抗体
を投与することを含む、請求項２７から２９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
細胞におけるＩＬ３１シグナル伝達機能を低減する方法であって、請求項１から１９のいずれか一項に記載の抗体又は請求項２３から２６のいずれか一項に記載の薬学的組成物を、ｅｘ  ｖｉｖｏ又はｉｎ  ｖｉｖｏで、細胞外ＩＬ３１への抗体の結合を可能にする条件下で細胞に曝露し、それにより、ＩＬ３１受容体への結合を低減し、且つ／又は細胞によるＩＬ３１シグナル伝達機能を低減することを含む方法であり、
細胞がイヌ細胞、ネコ細胞又はウマ細胞であってもよい、方法。
【請求項３２】
伴侶動物種からの試料中のＩＬ３１を検出するための方法であって、請求項１から１９のいずれか一項に記載の抗体又は請求項２３から２６のいずれか一項に記載の薬学的組成物を、ＩＬ３１への抗体の結合を可能にする条件下で試料に接触させ、抗体と試料中のＩＬ３１との間に複合体が形成されるか否かを検出することを含む方法であり、
試料がイヌ、ネコ又はウマから得られた生物学的試料であってもよい、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６５】
ＤＳＦ及びＨＰＬＣ解析に基づいて、処方Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４、Ｄ６、Ｄ７、Ｄ１０、及びＤ１２等の、Ｌ−ヒスチジン、塩化ナトリウム、ポリソルベート８０を含み、５．０〜６．２のｐＨを有する製剤が、より望ましいと考えられた。例えば、単回投薬に望ましい製剤は、２０ｍＭのＬ−ヒスチジン、１４０ｍＭの塩化ナトリウム、ポリソルベート８０（０．０５ｍｇ／ｍＬ）、ｐＨ５．５であり、（防腐剤の存在下の）多回投薬に望ましい製剤は、
１．２０ｍＭのＬ−ヒスチジン、１４０ｍＭの塩化ナトリウム、ポリソルベート８０（０．０５ｍｇ／ｍＬ）、スクロース（１〜３％）、ｍ−クレゾール（０．２％）、ｐＨ５．５及び
２．２０ｍＭのＬ−ヒスチジン、１４０ｍＭの塩化ナトリウム、ポリソルベート８０（０．０５ｍｇ／ｍＬ）、トレハロース（１〜３％）、メチルパラベン（０．９％）、ｐＨ５．５
である。
＜さらなる実施態様＞
［実施態様１］
イヌＩＬ３１に結合する単離された抗体であって、配列番号２３のアミノ酸配列を含むエピトープに結合する抗体。
［実施態様２］
イヌＩＬ３１に結合する単離された抗体であって、ＰＳＤＸ１Ｘ２ＫＩ（配列番号４５）のアミノ酸配列を含むエピトープに結合し、ここでＸは任意のアミノ酸残基である、抗体。
［実施態様３］
Ｘ１が疎水性アミノ酸であるか、又はＸ１がＡ、Ｖ、Ｉ、及びＬから選択されるか、又はＸ１がＶ及びＩから選択され、Ｘ２が親水性アミノ酸であるか、又はＸ２がＡ、Ｒ、Ｋ、Ｑ及びＮから選択されるか、又はＸ２がＲ及びＱから選択される、実施態様２に記載の単離された抗体。
［実施態様４］
Ｘ１がＶであり、Ｘ２がＲであるか、又はＸ１がＩであり、Ｘ２がＱである、実施態様２又は実施態様３に記載の単離された抗体。
［実施態様５］
配列番号８８のアミノ酸配列を含むエピトープに結合する、実施態様２から４のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様６］
バイオレイヤー干渉法で測定して５×１０−６Ｍ未満、１×１０−６Ｍ未満、５×１０−７Ｍ未満、１×１０−７Ｍ未満、５×１０−８Ｍ未満、１×１０−８Ｍ未満、５×１０−９Ｍ未満、１×１０−９Ｍ未満、５×１０−１０Ｍ未満、１×１０−１０Ｍ未満、５×１０−１１Ｍ未満、１×１０−１１Ｍ未満、５×１０−１２Ｍ未満、又は１×１０−１２Ｍ未満の解離定数（Ｋｄ）でイヌＩＬ３１に結合する、実施態様１から５のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様７］
ＳＴＡＴ−３のリン酸化の低減によって測定して伴侶動物種のＩＬ３１シグナル伝達機能を低減させる、実施態様１から６のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様８］
伴侶動物種がイヌ、ネコ又はウマである、実施態様７に記載の抗体。
［実施態様９］
イムノブロット解析及び／又はバイオレイヤー干渉法によって決定して、ネコＩＬ３１又はウマＩＬ３１に結合する、実施態様１から８のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様１０］
イヌＩＬ３１への結合においてモノクローナルＭ１４抗体と競合する、実施態様１から９のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様１１］
ネコＩＬ３１への結合においてモノクローナルＭ１４抗体と競合する、実施態様１から１０のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様１２］
イムノブロット解析及び／又はバイオレイヤー干渉法によって決定して、ヒトＩＬ３１に結合しない、実施態様１から１１のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様１３］
モノクローナル抗体である、実施態様１から１２のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様１４］
イヌ、イヌ化、ネコ、ネコ化、ウマ、ウマ化抗体、又はキメラ抗体である、実施態様１から１３のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様１５］
マウスの可変重鎖フレームワーク領域又はマウスの可変軽鎖フレームワーク領域を含むキメラ抗体である、実施態様１から１４のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様１６］
重鎖及び軽鎖を含み、
ａ）重鎖が、配列番号１のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は少なくとも９８％の配列同一性を有するＣＤＲ−Ｈ１配列；配列番号２、６２、８９又は８７のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は少なくとも９８％の配列同一性を有するＣＤＲ−Ｈ２配列；及び配列番号３のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は少なくとも９８％の配列同一性を有するＣＤＲ−Ｈ３配列を含み、且つ、
ｂ）軽鎖が、配列番号８又は配列番号６３のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は少なくとも９８％の配列同一性を有するＣＤＲ−Ｌ１配列；配列番号９のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は少なくとも９８％の配列同一性を有するＣＤＲ−Ｌ２配列；及び配列番号１０のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は少なくとも９８％の配列同一性を有するＣＤＲ−Ｌ３配列を含む、
実施態様１から１５のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様１７］
ａ）（ｉ）配列番号１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｈ１；（ｉｉ）配列番号２若しくは配列番号８９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｈ２；及び（ｉｉｉ）配列番号３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖、又は
ｂ）（ｉ）配列番号１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｈ１；（ｉｉ）配列番号６２若しくは配列番号８７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｈ２；及び（ｉｉｉ）配列番号３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖
を含む、実施態様１から１６のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様１８］
ａ）（ｉ）配列番号８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｌ１；（ｉｉ）配列番号９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｌ２；及び（ｉｉｉ）配列番号１０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖、又は
ｂ）（ｉ）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｌ１；（ｉｉ）配列番号９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｌ２；及び（ｉｉｉ）配列番号１０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖
を含む、実施態様１から１７のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様１９］
（ａ）配列番号４、７０若しくは７９の可変領域重鎖フレームワーク１（ＨＣ−ＦＲ１）配列；（ｂ）配列番号５、７１若しくは８０のＨＣ−ＦＲ２配列；（ｃ）配列番号６、７２、７３若しくは８１のＨＣ−ＦＲ３配列；（ｄ）配列番号７、７４若しくは８２のＨＣ−ＦＲ４配列；（ｅ）配列番号１１、７５若しくは８３の可変領域軽鎖フレームワーク１（ＬＣ−ＦＲ１）配列；（ｆ）配列番号１２、７６若しくは８４のＬＣ−ＦＲ２配列；（ｇ）配列番号１３、７７若しくは８５のＬＣ−ＦＲ３配列；又は（ｈ）配列番号１４、７８若しくは８６のＬＣ−ＦＲ４配列
のうちの１つ又は複数をさらに含む、実施態様１６から１８のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様２０］
ａ）（ｉ）配列番号２４のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、若しくは少なくとも９８％の配列同一性を有する可変軽鎖配列；（ｉｉ）配列番号２５のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、若しくは少なくとも９８％の配列同一性を有する可変重鎖配列、又は（ｉｉｉ）（ｉ）の可変軽鎖配列及び（ｉｉ）の可変重鎖配列、あるいは
ｂ）（ｉ）配列番号１６のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、若しくは少なくとも９８％の配列同一性を有する可変軽鎖配列；（ｉｉ）配列番号１５のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、若しくは少なくとも９８％の配列同一性を有する可変重鎖配列；又は（ｉｉｉ）（ｉ）の可変軽鎖配列及び（ｉｉ）の可変重鎖配列、あるいは
ｃ）（ｉ）配列番号３２のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、若しくは少なくとも９８％の配列同一性を有する可変軽鎖配列；（ｉｉ）配列番号３３のアミノ酸配列と少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、若しくは少なくとも９８％の配列同一性を有する可変重鎖配列；又は（ｉｉｉ）（ｉ）の可変軽鎖配列及び（ｉｉ）の可変重鎖配列
を含む、実施態様１から１９のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様２１］
配列番号２４、配列番号１６又は配列番号３２の可変軽鎖配列を含む、実施態様１から２０のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様２２］
配列番号２５、配列番号１５又は配列番号３３の可変重鎖配列を含む、実施態様１から２１のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様２３］
配列番号２４の可変軽鎖配列及び配列番号２５の可変重鎖配列、配列番号１６の可変軽鎖配列、及び配列番号１５の可変重鎖配列；又は配列番号３２の可変軽鎖配列及び配列番号３３の可変重鎖配列を含む、実施態様１から２２のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様２４］
伴侶動物に由来する定常重鎖領域又は定常軽鎖領域を含む、実施態様１から２３のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様２５］
（ａ）ＩｇＧ−Ａ、ＩｇＧ−Ｂ、ＩｇＧ−Ｃ及びＩｇＧ−Ｄ定常領域から選択されるイヌ重鎖定常領域；（ｂ）ＩｇＧ１、ＩｇＧ２ａ及びＩｇＧ２ｂ定常領域から選択されるネコ重鎖定常領域；又は（ｃ）ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、ＩｇＧ４、ＩｇＧ５、ＩｇＧ６及びＩｇＧ７定常領域から選択されるウマ重鎖定常領域を含む、実施態様１から２４のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様２６］
ａ）（ｉ）配列番号２６の軽鎖アミノ酸配列；（ｉｉ）配列番号２７の重鎖アミノ酸配列；若しくは（ｉｉｉ）（ｉ）の軽鎖アミノ酸配列及び（ｉｉ）の重鎖アミノ酸配列、又は
ｂ）（ｉ）配列番号３０の軽鎖アミノ酸配列、（ｉｉ）配列番号３１の重鎖アミノ酸配列、若しくは（ｉｉｉ）（ｉ）の軽鎖アミノ酸配列及び（ｉｉ）の重鎖アミノ酸配列、又は
ｃ）（ｉ）配列番号３４の軽鎖アミノ酸配列；（ｉｉ）配列番号３５の重鎖アミノ酸配列；若しくは（ｉｉｉ）（ｉ）の軽鎖アミノ酸配列及び（ｉｉ）の重鎖アミノ酸配列
を含む、実施態様１から２５のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様２７］
配列番号２１の軽鎖アミノ酸配列を含む、実施態様１から２６のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様２８］
配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９又は配列番号２０の重鎖アミノ酸配列を含む、実施態様１から２７のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様２９］
Ｆｖ、ｓｃＦｖ、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ’）２、及びＦａｂ’−ＳＨから選択される抗体断片である、実施態様１から２８のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様３０］
二重特異性であり、ＩＬ３１と、ＩＬ１７、ＴＮＦα、ＣＤ２０、ＣＤ１９、ＣＤ２５、ＩＬ４、ＩＬ１３、ＩＬ２３、ＩｇＥ、ＣＤ１１α、ＩＬ６Ｒ、α４−インテグリン、ＩＬ１２、ＩＬ１β又はＢｌｙＳから選択される１又は複数の抗原とに結合する、実施態様１から２９のいずれか一項に記載の抗体。
［実施態様３１］
実施態様１から３０のいずれか一項に記載の抗体をコードする単離された核酸。
［実施態様３２］
実施態様３１に記載の核酸を含む宿主細胞。
［実施態様３３］
実施態様３２に記載の宿主細胞を培養することと、抗体を単離することとを含む、抗体を産生する方法。
［実施態様３４］
実施態様１から３０のいずれか一項に記載の抗体及び薬学的に許容される担体を含む薬学的組成物。
［実施態様３５］
抗ＩＬ３１抗体及び薬学的に許容される担体を含む薬学的組成物であって、薬学的に許容される担体がＬ−ヒスチジン、塩化ナトリウム及びポリソルベート８０を含み、薬学的組成物が５．０〜６．２のｐＨを有する、薬学的組成物。
［実施態様３６］
５．０〜６．０、又は５．３〜５．７、又は５．５のｐＨを有する、実施態様３５に記載の薬学的組成物。
［実施態様３７］
５ｍＭ〜１００ｍＭ、１０ｍＭ〜５０ｍＭ、２０ｍＭ〜３０ｍＭ、１０〜３０ｍＭ、又は２０ｍＭのＬ−ヒスチジン濃度を有する、実施態様３５又は実施態様３６に記載の薬学的組成物。
［実施態様３８］
８０〜２００ｍＭ、１００〜１７５ｍＭ、１２０〜１５０ｍＭ、又は１４０ｍＭの塩化ナトリウム濃度を有する、実施態様３５から３７のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
［実施態様３９］
０．００５ｍｇ／ｍＬ〜０．５ｍｇ／ｍＬ、０．０１ｍｇ／ｍＬ〜０．１ｍｇ／ｍＬ、又は０．０５ｍｇ／ｍＬのポリソルベート８０濃度を有する、実施態様３５から３８のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
［実施態様４０］
薬学的に許容される担体が少なくとも１の糖を含む、実施態様３５から３９のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
［実施態様４１］
０．５％〜２０％、１％〜１０％、１％〜５％、又は１％〜３％の糖濃度を有する、実施態様４０に記載の薬学的組成物。
［実施態様４２］
薬学的に許容される担体がスクロース、トレハロース、Ｄ−マンニトール、マルトース及び／又はソルビトールを含む、実施態様３５から４１のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
［実施態様４３］
抗菌剤を含む、実施態様３５から４２のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
［実施態様４４］
ｍ−クレゾール又はメチルパラベンを含む、実施態様３５から４３のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
［実施態様４５］
０．２％のｍ−クレゾール及び／又は０．９％のメチルパラベンを含む、実施態様３５から４４のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
［実施態様４６］
抗ＩＬ３１抗体が実施態様１から３０のいずれか一項に記載の抗体である、実施態様３５から４５のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
［実施態様４７］
ＩＬ３１によって誘導された状態を有する伴侶動物種を処置する方法であって、治療的有効量の実施態様１から３０のいずれか一項に記載の抗体又は実施態様３４から４６のいずれか一項に記載の薬学的組成物を伴侶動物種に投与することを含む方法。
［実施態様４８］
伴侶動物種がイヌ、ネコ又はウマである、実施態様４７に記載の方法。
［実施態様４９］
ＩＬ３１によって誘導された状態が掻痒症又はアレルギーの状態である、実施態様４７又は実施態様４８に記載の方法。
［実施態様５０］
ＩＬ３１によって誘導された状態が、アトピー性皮膚炎、掻痒症、喘息、乾癬、強皮症及び湿疹から選択される、実施態様４７から４９のいずれか一項に記載の方法。
［実施態様５１］
抗体又は薬学的組成物が非経口的に投与される、実施態様４７から５０のいずれか一項に記載の方法。
［実施態様５２］
抗体又は薬学的組成物が筋肉内経路、腹腔内経路、脳脊髄内経路、皮下経路、動脈内経路、滑膜内経路、髄腔内経路又は吸入経路によって投与される、実施態様４７から５１のいずれか一項に記載の方法。
［実施態様５３］
抗体又は薬学的組成物と組み合わせてＪａｋ阻害剤、ＰＩ３Ｋ阻害剤、ＡＫＴ阻害剤又はＭＡＰＫ阻害剤を投与することを含む、実施態様４７から５２のいずれか一項に記載の方法。
［実施態様５４］
抗体又は薬学的組成物と組み合わせて、抗ＩＬ１７抗体、抗ＴＮＦα抗体、抗ＣＤ２０抗体、抗ＣＤ１９抗体、抗ＣＤ２５抗体、抗ＩＬ４抗体、抗ＩＬ１３抗体、抗ＩＬ２３抗体、抗ＩｇＥ抗体、抗ＣＤ１１α抗体、抗ＩＬ６Ｒ抗体、抗α４−インテグリン抗体、抗ＩＬ１２抗体、抗ＩＬ１β抗体、及び抗ＢｌｙＳ抗体から選択される１又は複数の抗体を投与することを含む、実施態様４７から５３のいずれか一項に記載の方法。
［実施態様５５］
細胞におけるＩＬ３１シグナル伝達機能を低減する方法であって、実施態様１から３０のいずれか一項に記載の抗体又は実施態様３４から４６のいずれか一項に記載の薬学的組成物を、細胞外ＩＬ３１への抗体の結合を可能にする条件下で細胞に曝露し、それにより、ＩＬ３１受容体への結合を低減し、且つ／又は細胞によるＩＬ３１シグナル伝達機能を低減することを含む方法。
［実施態様５６］
細胞がｅｘ  ｖｉｖｏで抗体又は薬学的組成物に曝露される、実施態様５５に記載の方法。
［実施態様５７］
細胞がｉｎ  ｖｉｖｏで抗体又は薬学的組成物に曝露される、実施態様５５に記載の方法。
［実施態様５８］
細胞がイヌ細胞、ネコ細胞又はウマ細胞である、実施態様５５から５７のいずれか一項に記載の方法。
［実施態様５９］
伴侶動物種からの試料中のＩＬ３１を検出するための方法であって、実施態様１から３０のいずれか一項に記載の抗体又は実施態様３４から４６のいずれか一項に記載の薬学的組成物を、ＩＬ３１への抗体の結合を可能にする条件下で試料に接触させ、抗体と試料中のＩＬ３１との間に複合体が形成されるか否かを検出することを含む方法。
［実施態様６０］
試料がイヌ、ネコ又はウマから得られた生物学的試料である、実施態様５９に記載の方法。