【手続補正書】
【提出日】令和2年12月24日(2020.12.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）Ｌ−ロイシンもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩；およびβ−ヒドロキシ−β−メチルブチレートもしくはその塩から選択されるロイシン−アミノ酸実体；
（ｂ）（ｉ）Ｌ−アルギニンもしくはその塩、
（ｉｉ）Ｌ−アルギニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−アルギニンを含むトリペプチドもしくはその塩、
（ｉｉｉ）オルニチンもしくはその塩、
（ｉｖ）オルニチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはオルニチンを含むトリペプチドもしくはその塩、
（ｖ）クレアチンもしくはその塩、および
（ｖｉ）クレアチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはクレアチンを含むトリペプチドもしくはその塩から選択されるアルギニン−アミノ酸実体；
（ｃ）Ｌ−グルタミンもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩から選択されるグルタミン−アミノ酸実体；
（ｄ）Ｎ−アセチルシステイン（ＮＡＣ）もしくはその塩、またはＮＡＣを含むジペプチドもしくはその塩、またはＮＡＣを含むトリペプチドもしくはその塩；および
（ｅ）（ｉ）ヒスチジンもしくはその塩、またはヒスチジンを含むジペプチドもしくはその塩、またはヒスチジンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｉ）リシンもしくはその塩、またはリシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはリシンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｉｉ）フェニルアラニンもしくはその塩、またはフェニルアラニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはフェニルアラニンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｖ）スレオニンもしくはその塩、もしくはその塩、またはスレオニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはスレオニンを含むトリペプチドもしくはその塩；および
（ｖ）ｅ（ｉ）〜ｅ（ｉｖ）の２つ、３つ、もしくは４つの組合せから選択される必須アミノ酸（ＥＡＡ）実体、を含む組成物であって；
前記組成物は粉末形態である場合、前記組成物の総ｗｔ．％の少なくとも５０ｗｔ．％が、遊離形態の１つまたは複数のアミノ酸実体であり、および（ａ）〜（ｅ）の総ｗｔ．％が、前記組成物中の他のアミノ酸実体の総ｗｔ．％よりも大きい、前記組成物。
【請求項２】
前記組成物が粉末形態である場合、メチオニン、トリプトファン、およびシステインが、前記組成物の２ｗｔ．％未満で存在する；またはメチオニン、トリプトファン、またはシステインの１つ、２つ、または３つ、例えば全てが前記組成物中に存在しない、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
（１）前記組成物中の前記アルギニン−アミノ酸実体のｗｔ．％は、前記グルタミン−アミノ酸実体のｗｔ．％よりも高く；
（２）前記組成物中の前記グルタミン−アミノ酸実体のｗｔ．％は、前記ロイシン−アミノ酸実体のｗｔ．％よりも高く；
（３）前記組成物中の前記アルギニン−アミノ酸実体のｗｔ．％は、前記ロイシン−アミノ酸実体のｗｔ．％よりも高く；
（４）前記組成物中のアルギニン−アミノ酸実体のｗｔ．％は、前記ＥＡＡ実体、または前記ＥＡＡの２つ、３つ、もしくは４つの組合せのｗｔ．％よりも高く；
（５）前記組成物中のグルタミン−アミノ酸実体のｗｔ．％は、前記ＥＡＡ実体、または前記ＥＡＡの２つ、３つ、もしくは４つの組合せのｗｔ．％よりも高く；
（６）前記組成物中の前記ロイシン−アミノ酸実体のｗｔ．％は、前記ＥＡＡ実体、または前記ＥＡＡの２つ、３つ、もしくは４つの組合せのｗｔ．％よりも高く；または
（７）上記のいずれかの組合せである、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
（１）前記ロイシン−アミノ酸実体と前記アルギニン−アミノ酸実体との比は、少なくとも１：４で、かつ３：４以下であり；
（２）前記ロイシン−アミノ酸実体と前記グルタミン−アミノ酸実体との比は、少なくとも１：４で、かつ３：４以下であり；
（３）前記グルタミン−アミノ酸実体と前記アルギニン−アミノ酸実体との比は、少なくとも１：２で、かつ１１：１２以下であり；または
（４）（ａ）前記ロイシン−アミノ酸実体、（ｂ）前記アルギニン−アミノ酸実体、（ｃ）前記グルタミン−アミノ酸実体、および（ｄ）前記ＮＡＣもしくはその塩、または前記ＮＡＣを含むジペプチドもしくはその塩、またはＮＡＣを含むトリペプチドもしくはその塩のｗｔ．％比が、それぞれ、１＋／−１５％：１．５＋／−１５％：１．３３＋／−１５％：０．１５＋／−１５％；または１＋／−１５％：１．５＋／−１５％：１．３３＋／−１５％：０．３＋／−１５％である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
（１）Ｌ−イソロイシンもしくはその塩、またはＬ−イソロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−イソロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩；または
（２）Ｌ−バリンもしくはその塩、またはＬ−バリンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−バリンを含むトリペプチドもしくはその塩の一方または両方をさらに含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
前記組成物が、
（ａ）Ｌ−ロイシンまたはその塩；
（ｂ）Ｌ−アルギニンまたはその塩；
（ｃ）Ｌ−グルタミンまたはその塩；
（ｄ）ＮＡＣまたはその塩；
（ｅ）（ｉ）ヒスチジンもしくはその塩、またはヒスチジンを含むジペプチドもしくはその塩、またはヒスチジンを含むトリペプチドもしくはその塩；（ｉｉ）リシンもしくはその塩、またはリシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはリシンを含むトリペプチドもしくはその塩；（ｉｉｉ）フェニルアラニンもしくはその塩、またはフェニルアラニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはフェニルアラニンを含むトリペプチドもしくはその塩；（ｉｖ）スレオニンもしくはその塩、またはスレオニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはスレオニンを含むトリペプチドもしくはその塩；および（ｖ）ｅ（ｉ）〜ｅ（ｉｖ）の２つ、３つ、もしくは４つの組合せから選択される必須アミノ酸実体；
（ｆ）Ｌ−イソロイシンまたはその塩；および
（ｇ）Ｌ−バリンまたはその塩を含み；
および／または前記Ｌ−ロイシンまたはその塩、前記Ｌ−イソロイシンまたはその塩、前記Ｌ−バリンまたはその塩、前記Ｌ−アルギニンまたはその塩、前記Ｌ−グルタミンまたはその塩、および前記ＮＡＣまたはその塩のｗｔ．比が、それぞれ、１＋／−１５％：０．５＋／−１５％：０．５＋／−１５％：１．５＋／−１５％：１．３３＋／−１５％：０．１５＋／−１５％；または１＋／−１５％：０．５＋／−１５％：０．５＋／−１５％：１．５＋／−１５％：１．３３＋／−１５％：０．３＋／−１５％である、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
（ｉ）（ａ）〜（ｅ）の少なくとも１つが遊離アミノ酸である；
（ｉｉ）（ａ）〜（ｅ）の少なくとも１つが塩形態である；または
（ｉｉｉ）前記組成物が１５以下の異なるアミノ酸実体の組合せを含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
前記アルギニン−アミノ酸実体が：
ｉ）Ｌ−アルギニンまたはその塩、
ｉｉ）Ｌ−アルギニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−アルギニンを含むトリペプチドもしくはその塩、
ｉｉｉ）オルニチンまたはその塩、または
ｉｖ）オルニチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはオルニチンを含むトリペプチドもしくはその塩から選択される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物が粉末形態である場合、前記ＮＡＣもしくはその塩、または前記ＮＡＣを含むジペプチドもしくはその塩、またはＮＡＣを含むトリペプチドもしくはその塩のｗｔ．％が、前記組成物の少なくとも１％〜１０％である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物を含む食品組成物。
【請求項１１】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物を含む医薬組成物。
【請求項１２】
本質的に：
（ａ）Ｌ−ロイシンまたはその塩；
（ｂ）Ｌ−アルギニンまたはその塩；
（ｃ）Ｌ−グルタミンまたはその塩；
（ｄ）ＮＡＣまたはその塩；
（ｅ）Ｌ−ヒスチジンまたはその塩、Ｌ−リシンまたはその塩、Ｌ−フェニルアラニンまたはその塩、およびＬ−スレオニンまたはその塩；
（ｆ）Ｌ−イソロイシンまたはその塩；
（ｇ）Ｌ−バリンまたはその塩；および
（ｈ）１種もしくは複数種の薬学的に許容される賦形剤からなる医薬組成物。
【請求項１３】
被験者の筋肉機能の改善における使用のための組成物であって、前記組成物が：
（ａ）Ｌ−ロイシンもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩；およびβ−ヒドロキシ−β−メチルブチレートもしくはその塩から選択されるロイシン−アミノ酸実体；
（ｂ）（ｉ）Ｌ−アルギニンもしくはその塩、
（ｉｉ）Ｌ−アルギニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−アルギニンを含むトリペプチドもしくはその塩、
（ｉｉｉ）オルニチンもしくはその塩、
（ｉｖ）オルニチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはオルニチンを含むトリペプチドもしくはその塩、
（ｖ）クレアチンもしくはその塩、および
（ｖｉ）クレアチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはクレアチンを含むトリペプチドもしくはその塩から選択されるアルギニン−アミノ酸実体；
（ｃ）Ｌ−グルタミンもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩から選択されるグルタミン−アミノ酸実体；
（ｄ）Ｎ−アセチルシステイン（ＮＡＣ）もしくはその塩、またはＮＡＣを含むジペプチドもしくはその塩、またはＮＡＣを含むトリペプチドもしくはその塩；および
（ｅ）（ｉ）ヒスチジンもしくはその塩、またはヒスチジンを含むジペプチドもしくはその塩、またはヒスチジンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｉ）リシンもしくはその塩、またはリシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはリシンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｉｉ）フェニルアラニンもしくはその塩、またはフェニルアラニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはフェニルアラニンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｖ）スレオニンもしくはその塩、またはスレオニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはスレオニンを含むトリペプチドもしくはその塩；および
（ｖ）ｅ（ｉ）〜ｅ（ｉｖ）の２つ、３つ、もしくは４つの組合せから選択される必須アミノ酸（ＥＡＡ）実体を含み；
前記組成物は粉末形態である場合、前記組成物の総ｗｔ．％の少なくとも５０ｗｔ．％が、遊離形態の１つまたは複数のアミノ酸実体であり、および（ａ）〜（ｅ）の総ｗｔ．％が、前記組成物中の他のアミノ酸実体の総ｗｔ．％よりも大きい、前記組成物。
【請求項１４】
前記被験者が、希少な筋肉疾患、筋肉萎縮、サルコペニア、筋肉低下、筋肉減退、悪液質、薬剤性ミオパチー、筋ジストロフィー、ミオペニア、筋力低下、知覚される筋力低下、ＩＣＵ誘発性筋力低下、熱傷関連ミオパチー、神経筋障害、人工呼吸器誘発性横隔膜ジストロフィー、低ナトリウム血症、低カリウム血症、カルシウム欠乏症、高カルシウム血症、筋肉萎縮性側索硬化症、および骨脆弱性疾患からなる群から選択される疾患または障害を有する、請求項１３に記載の使用のための組成物。
【請求項１５】
前記組成物の投与が：
ａ）ｍＴＯＲＣ１の活性化；
ｂ）タンパク質合成の活性化またはタンパク質異化の阻害の一方または両方；
ｃ）インスリン感受性または耐糖能の改善；
ｄ）炎症の軽減；
ｅ）筋形成の改善；または
ｆ）筋管成長の改善の１つまたは複数をもたらす、請求項１３または１４に記載の使用のための組成物。
【請求項１６】
前記被験者が、加齢、損傷、筋肉萎縮、感染症、疾患、発作、または骨折もしくはその他の外傷による筋肉機能低下を有するか、または有すると特定されている；または
前記被験者が、前記組成物の投与前に、回旋筋腱板手術、膝手術、股関節手術、関節置換術、損傷修復術を受けたことがあるか、またはギプス包帯を装着したことがある、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の使用のための組成物。
【請求項１７】
（ａ）前記組成物が：
（ｉｉ）Ｌ−イソロイシンもしくはその塩、またはＬ−イソロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−イソロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩；または
（ｉｉｉ）Ｌ−バリンもしくはその塩、またはＬ−バリンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−バリンを含むトリペプチドもしくはその塩の一方または両方をさらに含む；または
（ｂ）前記アルギニン−アミノ酸実体または前記Ｌ−グルタミンもしくはその塩、または前記Ｌ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩の一方または両方が、前記ロイシン−アミノ酸実体より高い量（ｗｔ．％）で存在する、請求項１３〜１６のいずれか１項に記載の使用のための組成物。
【請求項１８】
（１）前記組成物中の（ｂ）の前記アルギニン−アミノ酸実体のｗｔ．％は、（ｃ）の前記のグルタミン−アミノ酸実体のｗｔ．％よりも高く；
（２）前記組成物中の（ｃ）の前記グルタミン−アミノ酸実体のｗｔ．％は、（ａ）の前記ロイシン−アミノ酸実体のｗｔ．％以上であり：
（３）前記組成物中の（ｂ）の前記アルギニン−アミノ酸実体のｗｔ．％は、（ａ）の前記ロイシン−アミノ酸実体のｗｔ．％よりも高く：
（４）前記組成物中の（ｂ）の前記アルギニン−アミノ酸実体のｗｔ．％は、（ｅ）の前記ＥＡＡ実体、または前記ＥＡＡの２つ、３つ、もしくは４つの組合せのｗｔ．％よりも高く；
（５）前記組成物中の（ｃ）の前記グルタミン−アミノ酸実体のｗｔ．％は、（ｅ）の前記ＥＡＡ実体、または前記ＥＡＡの２つ、３つ、もしくは４つの組合せのｗｔ．％よりも高く；
（６）前記組成物中の（ａ）の前記ロイシン−アミノ酸実体のｗｔ．％は、（ｅ）の前記ＥＡＡ実体、または前記ＥＡＡの２つ、３つ、もしくは４つの組合せのｗｔ．％よりも高く；または
（７）上記のいずれかの組合せである、請求項１３〜１７のいずれか１項に記載の使用のための組成物。
【請求項１９】
（ｉ）（ａ）〜（ｅ）は、それぞれ、遊離アミノ酸またはその塩であり、前記組成物がＬ−イソロイシンまたはその塩およびＬ−バリンまたはその塩をさらに含む；または
（ｉｉ）（ａ）〜（ｅ）は、それぞれ、遊離アミノ酸またはその塩であり、前記組成物がＬ−イソロイシンまたはその塩およびＬ−バリンまたはその塩をさらに含み、（ａ）の前記Ｌ−ロイシンまたはその塩、前記Ｌ−イソロイシンまたはその塩、前記Ｌ−バリンまたはその塩、（ｂ）の前記Ｌ−アルギニンまたはその塩、（ｃ）の前記Ｌ−グルタミンまたはその塩、および（ｄ）の前記ＮＡＣまたはその塩の比が、それぞれ、１＋／−１５％：０．５＋／−１５％：０．５＋／−１５％：１．５＋／−１５％：１．３３＋／−１５％：０．１５＋／−１５％である、請求項１３〜１８のいずれか１項に記載の使用のための組成物。
【請求項２０】
ヒト被験者の筋肉機能の改善における使用のための医薬組成物であって、前記医薬組成物が本質的に：
（ａ）Ｌ−ロイシンまたはその塩；
（ｂ）Ｌ−アルギニンまたはその塩；
（ｃ）Ｌ−グルタミンまたはその塩；
（ｄ）ＮＡＣまたはその塩；
（ｅ）Ｌ−ヒスチジンまたはその塩、Ｌ−リシンまたはその塩、Ｌ−フェニルアラニンまたはその塩、およびＬ−スレオニンまたはその塩；
（ｆ）Ｌ−イソロイシンまたはその塩；
（ｇ）Ｌ−バリンまたはその塩；および
（ｈ）１種もしくは複数種の薬学的に許容される賦形剤からなる、前記医薬組成物。
【請求項２１】
被験者の筋肉機能の改善のための薬剤の調製における組成物の使用であって、前記組成物が：
（ａ）Ｌ−ロイシンもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩；およびβ−ヒドロキシ−β−メチルブチレートもしくはその塩から選択されるロイシン−アミノ酸実体；
（ｂ）（ｉ）Ｌ−アルギニンもしくはその塩、
（ｉｉ）Ｌ−アルギニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−アルギニンを含むトリペプチドもしくはその塩、
（ｉｉｉ）オルニチンもしくはその塩、
（ｉｖ）オルニチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはオルニチンを含むトリペプチドもしくはその塩、
（ｖ）クレアチンもしくはその塩、および
（ｖｉ）クレアチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはクレアチンを含むトリペプチドもしくはその塩から選択されるアルギニン−アミノ酸実体；
（ｃ）Ｌ−グルタミンもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩から選択されるグルタミン−アミノ酸実体；
（ｄ）Ｎ−アセチルシステイン（ＮＡＣ）もしくはその塩、またはＮＡＣを含むジペプチドもしくはその塩、またはＮＡＣを含むトリペプチドもしくはその塩；および
（ｅ）（ｉ）ヒスチジンもしくはその塩、またはヒスチジンを含むジペプチドもしくはその塩、またはヒスチジンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｉ）リシンもしくはその塩、またはリシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはリシンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｉｉ）フェニルアラニンもしくはその塩、またはフェニルアラニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはフェニルアラニンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｖ）スレオニンもしくはその塩、またはスレオニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはスレオニンを含むトリペプチドもしくはその塩；および
（ｖ）ｅ（ｉ）〜ｅ（ｉｖ）の２つ、３つ、もしくは４つの組合せから選択される必須アミノ酸（ＥＡＡ）実体を含み；
前記組成物は粉末形態である場合、前記組成物の総ｗｔ．％の少なくとも５０ｗｔ．％が、遊離形態の１つまたは複数のアミノ酸実体であり、および（ａ）〜（ｅ）の総ｗｔ．％が、前記組成物中の他のアミノ酸実体の総ｗｔ．％よりも大きい、前記使用。
【請求項２２】
前記被験者が、希少な筋肉疾患、筋肉萎縮、サルコペニア、筋肉低下、筋肉減退、悪液質、薬剤性ミオパチー、筋ジストロフィー、ミオペニア、筋力低下、知覚される筋力低下、ＩＣＵ誘発性筋力低下、熱傷関連ミオパチー、神経筋障害、人工呼吸器誘発性横隔膜ジストロフィー、低ナトリウム血症、低カリウム血症、カルシウム欠乏症、高カルシウム血症、筋肉萎縮性側索硬化症、および骨脆弱性疾患からなる群から選択される疾患または障害を有する、請求項２１に記載の使用。
【請求項２３】
前記組成物の投与が：
ａ）ｍＴＯＲＣ１の活性化；
ｂ）タンパク質合成の活性化またはタンパク質異化の阻害の一方または両方；
ｃ）インスリン感受性または耐糖能の改善；
ｄ）炎症の軽減；
ｅ）筋形成の改善；または
ｆ）筋管成長の改善の１つまたは複数をもたらす、請求項２１または２２に記載の使用。
【請求項２４】
前記被験者が、加齢、損傷、筋肉萎縮、感染症、疾患、発作、または骨折もしくはその他の外傷による筋肉機能低下を有するか、または有すると特定されている；または
前記被験者が、前記組成物の投与前に、回旋筋腱板手術、膝手術、股関節手術、関節置換術、損傷修復術を受けたことがあるか、またはギプス包帯を装着したことがある、請求項２１〜２３のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２５】
（ａ）前記組成物が：
（ｉｉ）Ｌ−イソロイシンもしくはその塩、またはＬ−イソロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−イソロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩；または
（ｉｉｉ）Ｌ−バリンもしくはその塩、またはＬ−バリンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−バリンを含むトリペプチドもしくはその塩の一方または両方をさらに含む；または
（ｂ）前記アルギニン−アミノ酸実体または前記Ｌ−グルタミンもしくはその塩、または前記Ｌ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩の一方または両方が、前記ロイシン−アミノ酸実体より高い量（ｗｔ．％）で存在する、請求項２１〜２３のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２６】
（１）前記組成物中の（ｂ）の前記アルギニン−アミノ酸実体のｗｔ．％は、（ｃ）の前記のグルタミン−アミノ酸実体のｗｔ．％よりも高く；
（２）前記組成物中の（ｃ）の前記グルタミン−アミノ酸実体のｗｔ．％は、（ａ）の前記ロイシン−アミノ酸実体のｗｔ．％以上であり：
（３）前記組成物中の（ｂ）の前記アルギニン−アミノ酸実体のｗｔ．％は、（ａ）の前記ロイシン−アミノ酸実体のｗｔ．％よりも高く：
（４）前記組成物中の（ｂ）の前記アルギニン−アミノ酸実体のｗｔ．％は、（ｅ）の前記ＥＡＡ実体、または前記ＥＡＡの２つ、３つ、もしくは４つの組合せのｗｔ．％よりも高く；
（５）前記組成物中の（ｃ）の前記グルタミン−アミノ酸実体のｗｔ．％は、（ｅ）の前記ＥＡＡ実体、または前記ＥＡＡの２つ、３つ、もしくは４つの組合せのｗｔ．％よりも高く；
（６）前記組成物中の（ａ）の前記ロイシン−アミノ酸実体のｗｔ．％は、（ｅ）の前記ＥＡＡ実体、または前記ＥＡＡの２つ、３つ、もしくは４つの組合せのｗｔ．％よりも高く；または
（７）上記のいずれかの組合せである、請求項２１〜２５のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２７】
（ｉ）（ａ）〜（ｅ）は、それぞれ、遊離アミノ酸またはその塩であり、前記組成物がＬ−イソロイシンまたはその塩およびＬ−バリンまたはその塩をさらに含む；または
（ｉｉ）（ａ）〜（ｅ）は、それぞれ、遊離アミノ酸またはその塩であり、前記組成物がＬ−イソロイシンまたはその塩およびＬ−バリンまたはその塩をさらに含み、（ａ）の前記Ｌ−ロイシンまたはその塩、前記Ｌ−イソロイシンまたはその塩、前記Ｌ−バリンまたはその塩、（ｂ）の前記Ｌ−アルギニンまたはその塩、（ｃ）の前記Ｌ−グルタミンまたはその塩、および（ｄ）の前記ＮＡＣまたはその塩の比が、それぞれ、１＋／−１５％：０．５＋／−１５％：０．５＋／−１５％：１．５＋／−１５％：１．３３＋／−１５％：０．１５＋／−１５％である、請求項２１〜２６のいずれか１項に記載の使用のための組成物。
【請求項２８】
ヒト被験者の筋肉機能の改善のための薬剤の調製における組成物の使用であって、前記組成物が本質的に：
（ａ）Ｌ−ロイシンまたはその塩；
（ｂ）Ｌ−アルギニンまたはその塩；
（ｃ）Ｌ−グルタミンまたはその塩；
（ｄ）ＮＡＣまたはその塩；
（ｅ）Ｌ−ヒスチジンまたはその塩、Ｌ−リシンまたはその塩、Ｌ−フェニルアラニンまたはその塩、およびＬ−スレオニンまたはその塩；
（ｆ）Ｌ−イソロイシンまたはその塩；
（ｇ）Ｌ−バリンまたはその塩；および
（ｈ）１種もしくは複数種の薬学的に許容される賦形剤からなる、前記使用。
【請求項２９】
ヒト被験者の筋肉疾患または障害の治療のための薬剤の調製における組成物の使用であって、前記組成物が：
（ａ）Ｌ−ロイシンもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩；およびβ−ヒドロキシ−β−メチルブチレートもしくはその塩から選択されるロイシン−アミノ酸実体；
（ｂ）（ｉ）Ｌ−アルギニンもしくはその塩、
（ｉｉ）Ｌ−アルギニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−アルギニンを含むトリペプチドもしくはその塩、
（ｉｉｉ）オルニチンもしくはその塩、
（ｉｖ）オルニチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはオルニチンを含むトリペプチドもしくはその塩、
（ｖ）クレアチンもしくはその塩、および
（ｖｉ）クレアチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはクレアチンを含むトリペプチドもしくはその塩から選択されるアルギニン−アミノ酸実体；
（ｃ）Ｌ−グルタミンもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩から選択されるグルタミン−アミノ酸実体；
（ｄ）Ｎ−アセチルシステイン（ＮＡＣ）もしくはその塩、またはＮＡＣを含むジペプチドもしくはその塩、またはＮＡＣを含むトリペプチドもしくはその塩；および
（ｅ）（ｉ）ヒスチジンもしくはその塩、またはヒスチジンを含むジペプチドもしくはその塩、またはヒスチジンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｉ）リシンもしくはその塩、またはリシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはリシンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｉｉ）フェニルアラニンもしくはその塩、またはフェニルアラニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはフェニルアラニンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｖ）スレオニンもしくはその塩、またはスレオニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはスレオニンを含むトリペプチドもしくはその塩；および
（ｖ）ｅ（ｉ）〜ｅ（ｉｖ）の２つ、３つ、もしくは４つの組合せから選択される必須アミノ酸（ＥＡＡ）実体を含み；
前記組成物は粉末形態である場合、前記組成物の総ｗｔ．％の少なくとも５０ｗｔ．％が、遊離形態の１つまたは複数のアミノ酸実体であり、および（ａ）〜（ｅ）の総ｗｔ．％が、前記組成物中の他のアミノ酸実体の総ｗｔ．％よりも大きい、前記使用。
【請求項３０】
前記筋肉疾患または障害が、希少な筋肉疾患、筋肉萎縮、サルコペニア、筋肉低下、筋肉減退、悪液質、薬剤性ミオパチー、筋ジストロフィー、ミオペニア、筋力低下、知覚される筋力低下、ＩＣＵ誘発性筋力低下、熱傷関連ミオパチー、神経筋障害、人工呼吸器誘発性横隔膜ジストロフィー、低ナトリウム血症、低カリウム血症、カルシウム欠乏症、高カルシウム血症、筋肉萎縮性側索硬化症、および骨脆弱性疾患からなる群から選択される、請求項２９に記載の使用。
【請求項３１】
前記ヒト被験者が、加齢、損傷、筋肉萎縮、感染症、疾患、発作、または骨折もしくはその他の外傷による筋肉機能低下から選択される筋肉疾患または障害を有するか、または有すると特定されている；または
前記被験者が、前記組成物の投与前に、回旋筋腱板手術、膝手術、股関節手術、関節置換術、損傷修復術を受けたことがあるか、またはギプス包帯を装着したことがある、請求項２９または３０に記載の使用。
【請求項３２】
ヒト被験者の筋肉疾患または障害の治療における使用のための組成物であって、前記組成物が：
（ａ）Ｌ−ロイシンもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−ロイシンを含むトリペプチドもしくはその塩；およびβ−ヒドロキシ−β−メチルブチレートもしくはその塩から選択されるロイシン−アミノ酸実体；
（ｂ）（ｉ）Ｌ−アルギニンもしくはその塩、
（ｉｉ）Ｌ−アルギニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−アルギニンを含むトリペプチドもしくはその塩、
（ｉｉｉ）オルニチンもしくはその塩、
（ｉｖ）オルニチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはオルニチンを含むトリペプチドもしくはその塩、
（ｖ）クレアチンもしくはその塩、および
（ｖｉ）クレアチンを含むジペプチドもしくはその塩、またはクレアチンを含むトリペプチドもしくはその塩から選択されるアルギニン−アミノ酸実体；
（ｃ）Ｌ−グルタミンもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むジペプチドもしくはその塩、またはＬ−グルタミンを含むトリペプチドもしくはその塩から選択されるグルタミン−アミノ酸実体；
（ｄ）Ｎ−アセチルシステイン（ＮＡＣ）もしくはその塩、またはＮＡＣを含むジペプチドもしくはその塩、またはＮＡＣを含むトリペプチドもしくはその塩；および
（ｅ）（ｉ）ヒスチジンもしくはその塩、またはヒスチジンを含むジペプチドもしくはその塩、またはヒスチジンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｉ）リシンもしくはその塩、またはリシンを含むジペプチドもしくはその塩、またはリシンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｉｉ）フェニルアラニンもしくはその塩、またはフェニルアラニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはフェニルアラニンを含むトリペプチドもしくはその塩；
（ｉｖ）スレオニンもしくはその塩、またはスレオニンを含むジペプチドもしくはその塩、またはスレオニンを含むトリペプチドもしくはその塩；および
（ｖ）ｅ（ｉ）〜ｅ（ｉｖ）の２つ、３つ、もしくは４つの組合せから選択される必須アミノ酸（ＥＡＡ）実体を含み；
前記組成物は粉末形態である場合、前記組成物の総ｗｔ．％の少なくとも５０ｗｔ．％が、遊離形態の１つまたは複数のアミノ酸実体であり、および（ａ）〜（ｅ）の総ｗｔ．％が、前記組成物中の他のアミノ酸実体の総ｗｔ．％よりも大きい、前記組成物。
【請求項３３】
前記筋肉疾患または障害が、希少な筋肉疾患、筋肉萎縮、サルコペニア、筋肉低下、筋肉減退、悪液質、薬剤性ミオパチー、筋ジストロフィー、ミオペニア、筋力低下、知覚される筋力低下、ＩＣＵ誘発性筋力低下、熱傷関連ミオパチー、神経筋障害、人工呼吸器誘発性横隔膜ジストロフィー、低ナトリウム血症、低カリウム血症、カルシウム欠乏症、高カルシウム血症、筋肉萎縮性側索硬化症、および骨脆弱性疾患からなる群から選択される、請求項３２に記載の使用のための組成物。
【請求項３４】
前記ヒト被験者が、加齢、損傷、筋肉萎縮、感染症、疾患、発作、または骨折もしくはその他の外傷による筋肉機能低下から選択される筋肉疾患または障害を有するか、または有すると特定されている；または
前記被験者が、前記組成物の投与前に、回旋筋腱板手術、膝手術、股関節手術、関節置換術、損傷修復術を受けたことがあるか、またはギプス包帯を装着したことがある、請求項３２または３３に記載の使用のための組成物。