【手続補正書】
【提出日】令和3年10月11日(2021.10.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における血液がんを治療するための、顆粒球形成刺激因子と組み合わせて使用される、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体であって、顆粒球形成刺激因子は予防的に投与されてもよく、顆粒球形成刺激因子が前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与のサイクル１から開始して投与される、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体。
【請求項２】
前記顆粒球形成刺激因子が、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与のサイクル１で開始してから１日〜７日後に投与される、または前記顆粒球形成刺激因子が、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与のサイクル１で開始してから２日〜５日後に投与される、請求項１に記載の複合体。
【請求項３】
ｉ）前記顆粒球形成刺激因子が、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の２回目またはその後の投与の１日〜７日後に投与される；または
ｉｉ）前記顆粒球形成刺激因子が、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の２回目またはその後の投与の２日〜５日後に投与される；
および、任意選択で、前記顆粒球形成刺激因子が、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の各投与の約２４時間〜約３６時間後に投与されてもよい、
請求項１または２のいずれか一項に記載の複合体。
【請求項４】
抗ＣＤ３０抗体薬物複合体を含む療法による治療を受けている対象における好中球減少症の発生率を低下させるための、顆粒形成刺激因子を含む組成物であって、前記顆粒形成刺激因子が前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与の１サイクルで開始して投与される、組成物。
【請求項５】
前記顆粒球形成刺激因子が顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）であり、長時間作用型ＧＣＳＦまたは非長時間作用型ＧＣＳＦであってもよい、請求項１５〜４のいずれか一項に記載の複合体または組成物。
【請求項６】
前記ＧＣＳＦが長時間作用型ＧＣＳＦであり、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与のサイクル１で開始してから１日または２日後に投与され、任意選択で、前記Ｇ−ＣＳＦが、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の各投与の約２４時間〜約３６時間後に投与されてもよい、請求項５に記載の複合体または組成物。
【請求項７】
前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体が３週間ごとまたは２週間ごとに投与され、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体が２８日サイクルの１日目および１５日目に投与されてもよい、請求項１〜６のいずれか一項に記載の複合体または組成物。
【請求項８】
前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体が６サイクル以下で投与され、４〜６サイクルで投与されてもよい、請求項１〜７のいずれか一項に記載の複合体または組成物。
【請求項９】
併用療法として、ドキソルビシン、ビンブラスチン、およびダカルバジン（ＡＶＤ）から本質的になる化学療法を実施することをさらに含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の複合体または組成物。
【請求項１０】
前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の抗ＣＤ３０抗体が、
Ａ．ｉ）配列番号４に示される重鎖ＣＤＲ１、配列番号６に示される重鎖ＣＤＲ２、配列番号８に示される重鎖ＣＤＲ３、ならびに
ｉｉ）配列番号１２に示される軽鎖ＣＤＲ１、配列番号１４に示される軽鎖ＣＤＲ２、および配列番号１６に示される軽鎖ＣＤＲ１３、および／または
Ｂ．ｉ）配列番号２に示される重鎖可変領域と少なくとも８５％同一のアミノ酸配列、および
ｉｉ）配列番号１０に示される軽鎖可変領域と少なくとも８５％同一のアミノ酸配列
を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の複合体または組成物。
【請求項１１】
前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の抗ＣＤ３０抗体がモノクローナル抗ＣＤ３０抗体であり、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の抗ＣＤ３０抗体がキメラＡＣ１０抗体であってもよい、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の複合体または組成物。
【請求項１２】
前記抗体薬物複合体がモノメチルオーリスタチンＥおよびプロテアーゼ切断可能リンカーを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の複合体または組成物。
【請求項１３】
前記プロテアーゼ切断可能リンカーが、チオール反応性スペーサーおよびジペプチドを含み、前記プロテアーゼ切断可能リンカーが、チオール反応性マレイミドカプロイルスペーサー、バリン−シトルリンジペプチド、およびｐ−アミノ−ベンジルオキシカルボニルスペーサーからなるものであってもよい、請求項１２に記載の複合体または組成物。
【請求項１４】
前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体がブレンツキシマブベドチンである、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の複合体または組成物。
【請求項１５】
前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体がブレンツキシマブベドチンであり、１．２ｍｇ／ｋｇで投与され、ドキソルビシンが２５ｍｇ／ｍ２で投与され、ビンブラスチンが６ｍｇ／ｍ２で投与され、ダカルバジンが３７５ｍｇ／ｍ２で投与される、請求項１４に記載の複合体または組成物。
【請求項１６】
前記顆粒球形成刺激因子が５〜１０ｍｃｇ／ｋｇ／日、または３００〜６００ｍｃｇ／日、または６ｍｇ／用量の用量範囲で投与される、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の複合体または組成物。
【請求項１７】
前記顆粒球形成刺激因子が静脈内または皮下で与えられる、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の複合体または組成物。
【請求項１８】
前記対象が、血液がんを患っている、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の複合体または組成物であって、任意選択で、前記血液がんが、古典的ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、皮膚Ｔ細胞リンパ腫（ＣＴＣＬ）、および未分化大細胞リンパ腫（ＡＬＣＬ）からなる群から選択される、前記複合体または組成物。
【請求項１９】
前記血液がんがステージＩＩＩまたはＩＶの古典的ホジキンリンパ腫である、請求項１８に記載の複合体または組成物。
【請求項２０】
抗ＣＤ３０抗体薬物複合体を含む療法を受けている対象における感染症の発生率を減少させるための、顆粒球形成刺激因子を含む組成物であって、前記顆粒球形成刺激因子が前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与のサイクル１で開始して投与される、組成物。
【請求項２１】
前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の抗ＣＤ３０抗体が、
Ａ．ｉ）配列番号４に示される重鎖ＣＤＲ１、配列番号６に示される重鎖ＣＤＲ２、配列番号８に示される重鎖ＣＤＲ３、ならびに
ｉｉ）配列番号１２に示される軽鎖ＣＤＲ１、配列番号１４に示される軽鎖ＣＤＲ２、および配列番号１６に示される軽鎖ＣＤＲ１３、および／または
Ｂ．ｉ）配列番号２に示される重鎖可変領域と少なくとも８５％同一のアミノ酸配列、および
ｉｉ）配列番号１０に示される軽鎖可変領域と少なくとも８５％同一のアミノ酸配列
を含む、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の抗ＣＤ３０抗体がモノクローナル抗ＣＤ３０抗体であり、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の抗ＣＤ３０抗体がキメラＡＣ１０抗体であってもよい、請求項２０または２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２３】
前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体がブレンツキシマブベドチンである、請求項２０〜２２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２４】
前記対象が、血液がんを患っている、請求項２０〜２３のいずれか一項に記載の組成物であって、任意選択で、前記血液がんが、古典的ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、皮膚Ｔ細胞リンパ腫（ＣＴＣＬ）、および未分化大細胞リンパ腫（ＡＬＣＬ）からなる群から選択される、前記組成物。
【請求項２５】
前記未分化大細胞リンパ腫（ＡＬＣＬ）が全身性未分化大細胞リンパ腫（ｓＡＬＣＬ）である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
前記皮膚Ｔ細胞リンパ腫（ＣＴＣＬ）が菌状息肉腫（ＭＦ）であり、前記菌状息肉腫（ＭＦ）がＣＤ３０陽性菌状息肉腫（ＭＦ）であってもよい、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２７】
前記皮膚Ｔ細胞リンパ腫（ＣＴＣＬ）が原発性皮膚未分化大細胞リンパ腫（ｐｃＡＬＣＬ）である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２８】
１．２ｍｇ／ｋｇ以上の用量の抗ＣＤ３０抗体薬物複合体療法による治療を開始した後にグレード２以上の末梢神経障害を示した対象を治療するための、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体を含む組成物であって、０．９ｍｇ／ｋｇの用量で抗ＣＤ３０抗体薬物複合体療法を実施する、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７５】
上記の例示的な実施例に記載される本発明の多数の修正および変形が当業者には想起されると予想される。したがって、添付の特許請求の範囲に見られる限定のみが本発明に課せられるべきである。国際出願時の特許請求の範囲
〔項１〕  １．２ｍｇ／ｋｇ以上の用量の抗ＣＤ３０抗体薬物複合体療法による治療を開始した後にグレード２以上の末梢神経障害を示した対象を治療する方法であって、０．９ｍｇ／ｋｇの用量で抗ＣＤ３０抗体薬物複合体療法を実施することを含む、方法。
〔項２〕  前記対象がグレード３の神経障害を示す場合、末梢神経障害がグレード２以下に減少するまで前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体療法の実施が保留され、その後０．９ｍｇ／ｋｇの抗ＣＤ３０抗体薬物複合体療法が実施される、請求項１に記載の方法。
〔項３〕  前記対象が、１．８ｍｇ／ｋｇの用量で抗ＣＤ３０抗体薬物複合体療法を開始した後にグレード２または３の末梢神経障害を示した、請求項１または２に記載の方法。
〔項４〕  前記対象が、任意選択でドキソルビシン、ビンブラスチン、およびダカルバジン（ＡＶＤ）から本質的になる化学療法と組み合わせて、１．２ｍｇ／ｋｇの用量の抗ＣＤ３０抗体薬物複合体療法で開始した後に、グレード２または３の末梢神経障害を示した、請求項１または２に記載の方法。
〔項５〕  前記グレード２またはグレード３の末梢神経障害がグレード１以下に改善した後、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の用量が１．８ｍｇ／ｋｇまたは１．２ｍｇ／ｋｇに増加され、前記用量が１．２ｍｇ／ｋｇに増加された場合、前記投与は任意選択で、ドキソルビシン、ビンブラスチン、およびダカルバジン（ＡＶＤ）から本質的になる化学療法と組み合わせて行われる、請求項１または２に記載の方法。
〔項６〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体が１．２ｍｇ／ｋｇで投与され、併用療法としてドキソルビシン、ビンブラスチン、およびダカルバジン（ＡＶＤ）から本質的になる化学療法を前記対象に実施することをさらに含む、請求項１または２に記載の方法。
〔項７〕  前記併用療法が２週間ごとに実施される、請求項６に記載の方法。
〔項８〕  前記併用療法が、２８日サイクルの１日目および１５日目に実施される、請求項７に記載の方法。
〔項９〕  前記併用療法が６サイクル以下で実施される、請求項７または８に記載の方法。
〔項１０〕  前記併用療法が４〜６サイクルで実施される、請求項７または８に記載の方法。
〔項１１〕  ＰＥＴスキャンが腫瘍がないまたは腫瘍の進行がないと決定するまで前記療法が実施される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
〔項１２〕  前記治療が知覚異常、知覚鈍麻、多発神経障害、筋力低下、および脱髄性多発神経障害を軽減する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
〔項１３〕  前記神経障害が末梢運動神経障害または末梢感覚神経障害である、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
〔項１４〕  末梢神経障害が現れた場合、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の用量が１週間遅延され、前記神経障害が解消またはグレード１以下であると決定された場合に療法が継続される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
〔項１５〕  対象における血液がんを治療する方法であって、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体を含む療法を実施することと、顆粒球形成刺激因子を予防的に投与することと、を含み、前記顆粒球形成刺激因子が前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与のサイクル１から開始して投与される、方法。
〔項１６〕  前記顆粒球形成刺激因子が、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与のサイクル１で開始してから１日〜７日後に投与される、請求項１５に記載の方法。
〔項１７〕  前記顆粒球形成刺激因子が、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与のサイクル１で開始してから２日〜５日後に投与される、請求項１６に記載の方法。
〔項１８〕  前記顆粒球形成刺激因子が、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の２回目またはその後の投与の１日〜７日後に投与される、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の方法。
〔項１９〕  前記顆粒球形成刺激因子が、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の２回目またはその後の投与の２日〜５日後に投与される、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の方法。
〔項２０〕  前記顆粒球形成刺激因子が、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の各投与の約２４時間〜約３６時間後に投与される、請求項１５〜１９のいずれか一項に記載の方法。
〔項２１〕  前記顆粒球形成刺激因子が、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の各投与の２４時間〜３６時間後に投与される、請求項１５〜２０のいずれか一項に記載の方法。
〔項２２〕  前記顆粒球形成刺激因子が、以前に抗ＣＤ３０抗体薬物複合体療法を受けたことのない対象に投与される、請求項１５〜２１のいずれか一項に記載の方法。
〔項２３〕  前記対象が、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与後に治療下で発現したグレード３〜４の好中球減少症を経験していない、請求項１５〜２２のいずれか一項に記載の方法。
〔項２４〕  抗ＣＤ３０抗体薬物複合体を含む療法による治療を受けている対象における好中球減少症の発生率を低下させる方法であって、顆粒形成刺激因子を前記対象に投与することを含み、前記顆粒形成刺激因子が前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与の１サイクルで開始して投与される、方法。
〔項２５〕  前記好中球減少症が発熱性好中球減少症であり、前記対象が６０歳以上である、請求項２４に記載の方法。
〔項２６〕  前記顆粒球形成刺激因子が顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）である、請求項１５〜２５のいずれか一項に記載の方法。
〔項２７〕  前記ＧＣＳＦが長時間作用型ＧＣＳＦまたは非長時間作用型ＧＣＳＦである、請求項２６に記載の方法。
〔項２８〕  前記ＧＣＳＦが長時間作用型ＧＣＳＦであり、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与のサイクル１で開始してから１日または２日後に投与される、請求項２６または２７に記載の方法。
〔項２９〕  前記Ｇ−ＣＳＦが、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の各投与の約２４時間〜約３６時間後に投与される、請求項２８に記載の方法。
〔項３０〕  前記Ｇ−ＣＳＦが、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の各投与の２４時間〜３６時間後に投与される、請求項２８または２９に記載の方法。
〔項３１〕
前記ＧＣＳＦが、非長時間作用型であり、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与のサイクル１で開始してから１、２、３、４、５、６または７日後に投与される、請求項２６または２７に記載の方法。
〔項３２〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体が３週間ごとに投与される、請求項１５〜３１のいずれか一項に記載の方法。
〔項３３〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体が２週間ごとに投与される、請求項１５〜３１のいずれか一項に記載の方法。
〔項３４〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体が２８日サイクルの１日目および１５日目に投与される、請求項３３に記載の方法。
〔項３５〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体が６サイクル以下で投与される、請求項１５〜３４のいずれか一項に記載の方法。
〔項３６〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体が４〜６サイクルで投与される、請求項１５〜３５のいずれか一項に記載の方法。
〔項３７〕  併用療法として、ドキソルビシン、ビンブラスチン、およびダカルバジン（ＡＶＤ）から本質的になる化学療法を実施することをさらに含む、請求項１５〜３６のいずれか一項に記載の方法。
〔項３８〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の抗ＣＤ３０抗体が、
ｉ）配列番号４に示される重鎖ＣＤＲ１、配列番号６に示される重鎖ＣＤＲ２、配列番号８に示される重鎖ＣＤＲ３、ならびに
ｉｉ）配列番号１２に示される軽鎖ＣＤＲ１、配列番号１４に示される軽鎖ＣＤＲ２、および配列番号１６に示される軽鎖ＣＤＲ１３、を含む、請求項１〜３７のいずれか一項に記載の方法。
〔項３９〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の抗ＣＤ３０抗体が、
ｉ）配列番号２に示される重鎖可変領域と少なくとも８５％同一のアミノ酸配列、および
ｉｉ）配列番号１０に示される軽鎖可変領域と少なくとも８５％同一のアミノ酸配列、を含む、請求項１〜３８のいずれか一項に記載の方法。
〔項４０〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の抗ＣＤ３０抗体がモノクローナル抗ＣＤ３０抗体である、請求項１〜３９のいずれか一項に記載の方法。
〔項４１〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の抗ＣＤ３０抗体がキメラＡＣ１０抗体である、請求項１〜３９のいずれか一項に記載の方法。
〔項４２〕  前記抗体薬物複合体がモノメチルオーリスタチンＥおよびプロテアーゼ切断可能リンカーを含む、請求項１〜４１のいずれか一項に記載の方法。
〔項４３〕  前記プロテアーゼ切断可能リンカーが、チオール反応性スペーサーおよびジペプチドである、それらを含む、請求項４２に記載の方法。
〔項４４〕  前記プロテアーゼ切断可能リンカーが、チオール反応性マレイミドカプロイルスペーサー、バリン−シトルリンジペプチド、およびｐ−アミノ−ベンジルオキシカルボニルスペーサーからなる、請求項４２または４３に記載の方法。
〔項４５〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体がブレンツキシマブベドチンである、請求項１〜４４のいずれか一項に記載の方法。
〔項４６〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体がブレンツキシマブベドチンであり、１．２ｍｇ／ｋｇで投与され、ドキソルビシンが２５ｍｇ／ｍ２で投与され、ビンブラスチンが６ｍｇ／ｍ２で投与され、ダカルバジンが３７５ｍｇ／ｍ２で投与される、請求項４５に記載の方法。
〔項４７〕  前記顆粒球形成刺激因子が５〜１０ｍｃｇ／ｋｇ／日、または３００〜６００ｍｃｇ／日、または６ｍｇ／用量の用量範囲で投与される、請求項１５〜４６のいずれか一項に記載の方法。
〔項４８〕  前記顆粒球形成刺激因子が、以前に抗ＣＤ３０抗体薬物複合体療法を受けたことのない対象に投与される、請求項１５〜４７のいずれか一項に記載の方法。
〔項４９〕  前記対象が、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与後に治療下で発現したグレード３〜４の好中球減少症を経験していない、請求項１５〜４８のいずれか一項に記載の方法。
〔項５０〕  前記顆粒球形成刺激因子が静脈内または皮下で与えられる、請求項１５〜４９のいずれか一項に記載の方法。
〔項５１〕  前記顆粒球形成刺激因子が単回投与または複数回投与で与えられる、請求項１５〜５０のいずれか一項に記載の方法。
〔項５２〕  前記対象が、血液がんを患っている、請求項１〜５１のいずれか一項に記載の方法。
〔項５３〕  前記血液がんが、古典的ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、皮膚Ｔ細胞リンパ腫（ＣＴＣＬ）、および未分化大細胞リンパ腫（ＡＬＣＬ）からなる群から選択される、請求項５２に記載の方法。
〔項５４〕  前記血液がんが古典的ホジキンリンパ腫である、請求項５３に記載の方法。
〔項５５〕  前記血液がんがステージＩＩＩまたはＩＶの古典的ホジキンリンパ腫である、請求項５３に記載の方法。
〔項５６〕  前記対象の前記血液がんが治療されていない、請求項５３〜５５のいずれか一項に記載の方法。
〔項５７〕  抗ＣＤ３０抗体薬物複合体を含む療法を受けている対象における感染症の発生率を減少させる方法であって、感染症を減少させるのに有効な量の顆粒球形成刺激因子を前記対象に投与することを含み、前記顆粒球形成刺激因子が前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与のサイクル１で開始して投与される、方法。
〔項５８〕  前記顆粒球形成刺激因子が、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の前記投与のサイクル１で開始してから１日〜７日後に投与される、請求項５７に記載の方法。
〔項５９〕  前記顆粒球形成刺激因子が、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与のサイクル１で開始してから２日〜５日後に投与される、請求項５７に記載の方法。
〔項６０〕  前記顆粒球形成刺激因子が、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の２回目またはその後の投与の１日〜７日後に投与される、請求項５７〜５９のいずれか一項に記載の方法。
〔項６１〕  前記顆粒球形成刺激因子が、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の２回目またはその後の投与の２日〜５日後に投与される、請求項５７〜５９のいずれか一項に記載の方法。
〔項６２〕  前記顆粒球形成刺激因子が、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の各投与の約２４時間〜約３６時間後に投与される、請求項５７〜６１のいずれか一項に記載の方法。
〔項６３〕  前記顆粒球形成刺激因子が、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の各投与の２４時間〜３６時間後に投与される、請求項５７〜６２のいずれか一項に記載の方法。
〔項６４〕  前記顆粒球形成刺激因子が、以前に抗ＣＤ３０抗体薬物複合体療法を受けたことのない対象に投与される、請求項５７〜６３のいずれか一項に記載の方法。
〔項６５〕  前記対象が、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与後、治療下で発現したグレード３〜４の好中球減少症を経験していない、請求項５７〜６３のいずれか一項に記載の方法。
〔項６６〕  前記顆粒球形成刺激因子が顆粒球コロニー刺激因子ＧＣＳＦである、請求項５７〜６５のいずれか一項に記載の方法。
〔項６７〕  前記ＧＣＳＦが、長時間作用型ＧＣＳＦまたは非長時間作用型ＧＣＳＦである、請求項６６に記載の方法。
〔項６８〕  前記ＧＣＳＦが長時間作用型であり、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与のサイクル１で開始してから１日または２日後に投与される、請求項６６または６７に記載の方法。
〔項６９〕  前記Ｇ−ＣＳＦが、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の各投与の約２４時間〜約３６時間後に投与される、請求項６８に記載の方法。
〔項７０〕  前記Ｇ−ＣＳＦが、抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の各投与の２４時間〜３６時間後に投与される、請求項６８または６９に記載の方法。
〔項７１〕  前記ＧＣＳＦが長時間作用型でなく、前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の投与のサイクル１で開始してから１、２、３、４または最長７日後に投与される、請求項６６または６７に記載の方法。
〔項７２〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体が３週間ごとに投与される、請求項５７〜７１のいずれか一項に記載の方法。
〔項７３〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体が２週間ごとに投与される、請求項５７〜７１のいずれか一項に記載の方法。
〔項７４〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体が、２８日サイクルの１日目および１５日目に投与される、請求項７３に記載の方法。
〔項７５〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体が６サイクル以下で投与される、請求項７３または７４に記載の方法。
〔項７６〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体が４〜６サイクルで投与される、請求項７３〜７５のいずれか一項に記載の方法。
〔項７７〕  併用療法として、ドキソルビシン、ビンブラスチン、およびダカルバジン（ＡＶＤ）から本質的になる化学療法を実施することをさらに含む、請求項７３〜７６のいずれか一項に記載の方法。
〔項７８〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の抗ＣＤ３０抗体が、
ｉ）配列番号４に示される重鎖ＣＤＲ１、配列番号６に示される重鎖ＣＤＲ２、配列番号８に示される重鎖ＣＤＲ３、ならびに
ｉｉ）配列番号１２に示される軽鎖ＣＤＲ１、配列番号１４に示される軽鎖ＣＤＲ２、および配列番号１６に示される軽鎖ＣＤＲ１３、を含む、請求項５７〜７７のいずれか一項に記載の方法。
〔項７９〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の抗ＣＤ３０抗体が、
ｉ）配列番号２に示される重鎖可変領域と少なくとも８５％同一のアミノ酸配列、および
ｉｉ）配列番号１０に示される軽鎖可変領域と少なくとも８５％同一のアミノ酸配列、を含む、請求項５７〜７８のいずれか一項に記載の方法。
〔項８０〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の抗ＣＤ３０抗体がモノクローナル抗ＣＤ３０抗体である、請求項５７〜７９のいずれか一項に記載の方法。
〔項８１〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体の抗ＣＤ３０抗体がキメラＡＣ１０抗体である、請求項５７〜７９のいずれか一項に記載の方法。
〔項８２〕  前記抗体薬物複合体がモノメチルオーリスタチンＥおよびプロテアーゼ切断可能リンカーを含む、請求項５７〜８１のいずれか一項に記載の方法。
〔項８３〕  前記プロテアーゼ切断可能リンカーがチオール反応性スペーサーおよびジペプチドを含む、請求項８２に記載の方法。
〔項８４〕  前記プロテアーゼ切断可能リンカーが、チオール反応性マレイミドカプロイルスペーサー、バリン−シトルリンジペプチド、およびｐ−アミノ−ベンジルオキシカルボニルスペーサーからなる、請求項８２または８３に記載の方法。
〔項８５〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体がブレンツキシマブベドチンである、請求項５７〜８４のいずれか一項に記載の方法。
〔項８６〕  前記抗ＣＤ３０抗体薬物複合体がブレンツキシマブベドチンであり、１．２ｍｇ／ｋｇで投与され、ドキソルビシンが２５ｍｇ／ｍ２で投与され、ビンブラスチンが６ｍｇ／ｍ２で投与され、ダカルバジンが３７５ｍｇ／ｍ２で投与される、請求項８５に記載の方法。
〔項８７〕  前記顆粒球形成刺激因子が５〜１０ｍｃｇ／ｋｇ／日、または３００〜６００ｍｃｇ／日、または６ｍｇ／用量の用量範囲で投与される、請求項５７〜８６のいずれか一項に記載の方法。
〔項８８〕  前記顆粒球形成刺激因子が静脈内または皮下で与えられる、請求項５７〜８７のいずれか一項に記載の方法。
〔項８９〕  前記顆粒球形成刺激因子が単回投与または複数回投与で与えられる、請求項５７〜８８のいずれか一項に記載の方法。
〔項９０〕  前記対象が、血液がんを患っている、請求項１〜８９のいずれか一項に記載の方法。
〔項９１〕  前記血液がんが、古典的ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、皮膚Ｔ細胞リンパ腫（ＣＴＣＬ）、および未分化大細胞リンパ腫（ＡＬＣＬ）からなる群から選択される、請求項９０に記載の方法。
〔項９２〕  前記血液がんが古典的ホジキンリンパ腫である、請求項９１に記載の方法。
〔項９３〕  前記血液がんがステージＩＩＩまたはＩＶの古典的ホジキンリンパ腫である、請求項９２に記載の方法。
〔項９４〕  前記対象の前記血液がんが治療されていない、請求項９０〜９３のいずれか一項に記載の方法。
〔項９５〕  前記未分化大細胞リンパ腫（ＡＬＣＬ）が全身性未分化大細胞リンパ腫（ｓＡＬＣＬ）である、請求項９１に記載の方法。
〔項９６〕  前記皮膚Ｔ細胞リンパ腫（ＣＴＣＬ）が菌状息肉腫（ＭＦ）である、請求項９１に記載の方法。
〔項９７〕  前記菌状息肉腫（ＭＦ）がＣＤ３０陽性菌状息肉腫（ＭＦ）である、請求項９６に記載の方法。
〔項９８〕  前記皮膚Ｔ細胞リンパ腫（ＣＴＣＬ）が原発性皮膚未分化大細胞リンパ腫（ｐｃＡＬＣＬ）である、請求項９１に記載の方法。
〔項９９〕  前記対象が以前に全身療法を受けたことがある、請求項９８に記載の方法。
〔項１００〕  前記対象が、成人患者である、請求項１〜９９のいずれか一項に記載の方法。
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