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【手続補正書】
【提出日】令和3年6月18日(2021.6.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）粗エチレングリコール流を、粗流内の軽質化合物がオーバーヘッドで分離され、軽質物が除去された粗エチレングリコール流が第１の蒸留カラムの底部から又はその近くから除去される第１の蒸留カラムに通すこと；
（ｂ）第１の蒸留カラムの底部から又はその近くから除去された軽質物が除去された粗エチレングリコール流を、精製されたエチレングリコールが分離され、軽質物が除去された粗エチレングリコール流に存在する重質化合物から回収される第２の蒸留カラムに通すこと；
（ｃ）ジエチレングリコール及び重質化合物と一緒に残留エチレングリコールを含む第２の蒸留カラムの底部から又はその近くから流れを除去し、前記流れを、重質化合物がエチレングリコール及びジエチレングリコールを含む流れから分離される第３の蒸留カラムに通すこと；
（ｄ）エチレングリコール及びジエチレングリコールを含む流れを第３の蒸留カラムから除去し、前記流れを、エチレングリコールがジエチレングリコールから分離される第４の蒸留カラムに通すこと
を含む、粗エチレングリコール流からエチレングリコールを精製するための方法。
【請求項２】
粗エチレングリコール流が、工程（ａ）で粗流が第１の蒸留カラムに通される前に、水及びアルカノールが除去されるアルカノール蒸留カラムで最初に処理される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
各蒸留カラムが大気圧未満の圧力で操作される、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
アルカノール蒸留カラムが、約２０ｋＰａから約４０ｋＰａ、又は約３０ｋＰａのカラム頂部の圧力で操作される、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
第１の蒸留カラムが、約１０ｋＰａから約２０ｋＰａ、又は約１５ｋＰａのカラム頂部の圧力で操作される、請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
第２の蒸留カラムが、約６ｋＰａから約１０ｋＰａ、又は約８ｋＰａのカラム頂部の圧力で操作される、請求項１から５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
第３の蒸留カラムが、約４ｋＰａから約８ｋＰａ、又は約６ｋＰａのカラム頂部の圧力で操作される、請求項１から６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
第４の蒸留カラムが、約２ｋＰａから約４ｋＰａ、又は約３ｋＰａのカラム頂部の圧力で操作される、請求項１から７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
（ａ）粗エチレングリコール流を、粗流内の軽質化合物がオーバーヘッドで分離され、軽質物が除去された粗エチレングリコール流が第１の蒸留カラムの底部から又はその近くから除去される第１の蒸留カラムに通すこと；
（ｂ）第１の蒸留カラムの底部から又はその近くから除去された軽質物が除去された粗エチレングリコール流を、精製されたエチレングリコールが分離され、軽質物が除去された粗エチレングリコール流に存在する重質化合物から回収される第２の蒸留カラムに通すこと；
（ｃ）ジエチレングリコール及び重質化合物と一緒に残留エチレングリコールを含む第２の蒸留カラムの底部から又はその近くから流れを除去し、前記流れを、ジエチレングリコールよりも軽い成分がオーバーヘッド流れで分離される第３の蒸留カラムに通すこと；
（ｄ）ジエチレングリコールを含む流れを第３の蒸留カラムから除去し、前記流れを、ジエチレングリコール流がサイドドローで分離される第４の蒸留カラムに通すこと
を含む、粗エチレングリコール流からエチレングリコールを精製するための方法。
【請求項１０】
第３の蒸留カラムからのオーバーヘッド流が第２の蒸留カラムに再循環される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
パージが第３の蒸留塔カラムから再循環されたオーバーヘッド流から行われる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
パージが上流の水素化に戻され、エチレングリコールを生成する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
底部流が第４の蒸留カラムから上流の水素化に再循環される、請求項９から１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
パージが、水素化されていない任意の重質物の蓄積を制御するために行われる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
オーバーヘッド流が、ジエチレングリコール及び第４の蒸留カラムでの反応から形成されるモノエチレングリコール及び水等の任意の軽質物を含有する第４の蒸留カラムから取り出される、請求項９から１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
第４の蒸留カラムからのオーバーヘッド流が第２の蒸留カラムに再循環される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
上流の水素化へのパージが第４の蒸留カラムからのオーバーヘッド流から行われる、請求項１６に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年6月28日(2021.6.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
IL-13受容体に特異的なアンタゴニスト抗体またはその結合断片を含む、皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）の治療剤であって、前記抗体またはその結合断片が、IL-13Rアルファ1（IL-13Rα1）またはその結合断片である、治療剤。
【請求項２】
前記抗体がエピトープFFYQに結合する、請求項１に記載の治療剤。
【請求項３】
前記抗体またはその結合断片が、配列番号1に示されるCDR H1、配列番号2に示されるCDR H2および配列番号3、4、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７および３８から独立して選択される配列を有するCDR H3を含む重鎖可変ドメイン、またはCDR中の1、2もしくは3個のアミノ酸が付加、置換または削除されている可変ドメインを有する、請求項１又は２に記載の治療剤。
【請求項４】
前記抗体またはその結合断片が、配列番号5に示されるCDR L1、配列番号6に示されるCDR L2および配列番号7、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51および52から独立して選択されるCDR L3を含む軽鎖可変ドメイン、またはCDR中の1、2もしくは3個のアミノ酸が付加、置換または削除されている可変ドメインを有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の治療剤。
【請求項５】
前記抗体またはその結合断片が、配列番号9、56、57、58に示される配列またはそれらに少なくとも95％同一の配列を含む軽鎖可変ドメインを有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の治療剤。
【請求項６】
前記抗体またはその結合断片が、配列番号９に示される配列を含む軽鎖可変ドメインを有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の治療剤。
【請求項７】
前記抗体またはその結合断片が、配列番号8、53、54、55に示される配列またはそれらに少なくとも95％同一の配列を含む重鎖可変ドメインを有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の治療剤。
【請求項８】
前記抗体またはその結合断片が、配列番号８に示される配列を含む重鎖可変ドメインを有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の治療剤。
【請求項９】
前記抗体重鎖が配列番号１０、５９、６０、６１、６２、６３または６４、特に配列番号１０に示される配列を有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の治療剤。
【請求項１０】
前記抗体軽鎖が、配列番号11、65または66、特に配列番号11に示される配列を有する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の治療剤。
【請求項１１】
前記ＣＴＣＬが一次治療に対して難治性である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の治療剤。
【請求項１２】
リンパ腫が菌状息肉症である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の治療剤。
【請求項１３】
リンパ腫がセザリー症候群である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の治療剤。
【請求項１４】
前記抗ＩＬ１３受容体抗体が、１ｎｇ〜１０００μｇの範囲の用量で投与される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の治療剤。
【請求項１５】
前記抗体または抗体結合断片が単剤療法として使用される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の治療剤。
【請求項１６】
前記抗体または結合断片が、さらなる治療薬を含む併用療法の一部として使用される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の治療剤。
【請求項１７】
前記さらなる治療薬が抗癌剤、例えば、プラチン（シスプラチンまたはオキサリプラチンなど）、ゲムシタビン、カペシタビン、5-FU、FOLFOX（フォリン酸、5-FU、オキサリプラチン）、FOLFIRI（フォリン酸、5-FU及びイリノテカン）、FLOFIRINOX（フォリン酸、5-FU、イリノテカン及びオキサリプラチン）、およびそれらの2つ以上の組み合わせを含む群から選択されるような化学療法剤または化学療法剤の組み合わせである、請求項１６に記載の治療剤。
【請求項１８】
前記治療薬が、例えばIL-13、IL-12およびIL-2を含む群から選択されるサイトカインなどの免疫修飾剤である、請求項１６に記載の治療剤。
【請求項１９】
前記抗体または結合断片がペイロードに結合している、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の治療剤。
【請求項２０】
前記ペイロードが毒素または薬物分子である、請求項１９に記載の治療剤。
【手続補正書】
【提出日】令和3年6月11日(2021.6.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
予防的投与計画において対象における出血を予防する方法における使用のための、
ａ）ヒト第ＩＸ因子（ＦＩＸ）および
ｂ）ヒトアルブミン
を含む融合タンパク質であって、該ＦＩＸは、凝固に関与するプロテアーゼまたは凝固酵素によって活性化されるプロテアーゼによって切断可能なペプチドリンカーを介して、該ヒトアルブミンのＮ末端と連結されており、該融合タンパク質は、１９から２３日に１回の投与間隔に対して約９０〜１１０ＩＵ／ｋｇの用量で対象に投与される、前記使用のための融合タンパク質。
【請求項２】
投与間隔は、２１日に１回である、請求項１に記載の使用のための融合タンパク質。
【請求項３】
用量は、静脈投与される、請求項１または２に記載の使用のための融合タンパク質。
【請求項４】
用量は、約１００ＩＵ／ｋｇである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の使用のための融合タンパク質。
【請求項５】
年間出血回数は、１年当たり２０回未満である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の使用のための融合タンパク質。
【請求項６】
年間出血回数は、１年当たり３回未満である、請求項５に記載の使用のための融合タンパク質。
【請求項７】
年間自然出血回数は、１年当たり１５回未満である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の使用のための融合タンパク質。
【請求項８】
年間自然出血回数は、１年当たり２回未満である、請求項７に記載の使用のための融合タンパク質。
【請求項９】
ＦＩＸの血漿レベルは、投与間隔の全体にわたりベースラインを少なくとも約１％、少なくとも約２％、少なくとも約３％、少なくとも約４％、または５から１５％の間超えるトラフ値を維持する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の使用のための融合タンパク質。
【請求項１０】
ＦＩＸの血漿レベルは、投与間隔の全体にわたりベースラインを少なくとも約２〜４％超えるトラフを維持する、請求項９に記載の使用のための融合タンパク質。
【請求項１１】
リンカーは、ＦＩＸａによっておよび／またはＦＶＩＩａ／組織因子（ＴＦ）によって切断可能である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の使用のための融合タンパク質。
【請求項１２】
リンカーは、配列番号２および配列番号３から選択される配列を含む、請求項１１に記載の使用のための融合タンパク質。
【請求項１３】
融合タンパク質の配列は、配列番号１に記載の配列と少なくとも７０％同一性を有する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の使用のための融合タンパク質。
【請求項１４】
融合タンパク質の配列は、配列番号１に記載の配列を有する、請求項１３に記載の使用のための融合タンパク質。
【請求項１５】
対象は、ヒトである、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の使用のための融合タンパク質。
【請求項１６】
ヒトは、血友病Ｂを患っている、請求項１５に記載の使用のための融合タンパク質。
【請求項１７】
投与のために、約１００から４００ＩＵ／ｍｌの濃度で提供される、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の使用のための融合タンパク質。
【手続補正書】
【提出日】令和3年6月22日(2021.6.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外傷性脳損傷（ＴＢＩ）を罹患したことがある対象を処置する方法における使用のためのＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤であって、前記方法が、対象へ、有効量のＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤を、ＴＢＩの２週間以内に投与することを含む、前記ＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤。
【請求項２】
ＴＢＩの８日以内、任意にＴＢＩの５日以内、またはＴＢＩの２又は４時間以内に投与される、請求項１に記載のＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤。
【請求項３】
反復投与され、任意にここで、１日以上にわたり１日２回、１日３回、又は１日４回投与される、請求項１または２に記載のＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤。
【請求項４】
（ａ）経口で、任意にここで、カプセル、錠剤、ロゼンジ、舌下製剤、液剤又は懸濁液として製剤化されて、
（ｂ）非経口で、
（ｃ）筋肉内に、
（ｄ）オートインジェクターを使用して、
（ｅ）鼻腔内に又は吸入により、または
（ｆ）吸入器又はネブライザーを使用して、
投与される、請求項１〜３のいずれか一項に記載のＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤。
【請求項５】
式Ｉ、又は式ＩＩ、又は式ＩＩＩ、又は式ＩＶ、又は式Ｖ、又は式ＶＩａ、又は式ＶＩｂの構造を有する化合物である、請求項１〜４のいずれか一項に記載のＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤。
【請求項６】
ＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤が、化合物１である、請求項１〜５のいずれか一項に記載のＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤。
【請求項７】
第２の治療剤を対象へ投与することをさらに含み、任意にここで、ＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤及び第２の治療剤が、同時投与される、または交互に投与される、請求項１〜６のいずれか一項に記載のＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤。
【請求項８】
第２の治療剤が、抗炎症剤である、または鎮痛剤である、請求項７に記載のＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤。
【請求項９】
対象への処置が、外傷性脳損傷（ＴＢＩ）の後遺症を軽減させることを含み、任意にここで、後遺症の軽減が、後遺症の数の低減、１つ以上の後遺症の重症度の低減、１つ以上の後遺症の持続期間の低減、及び／又はより多くの後遺症の１つの出現の遅延を含み、任意にここで、１つ以上の後遺症が、頭痛又は頭部中の圧迫感、一時的な意識消失、錯乱、ＴＢＩを生じさせる外傷性イベントを包囲する健忘症、眩暈、耳鳴り、嘔気、嘔吐、不明瞭発語、遅延応答、放心状態の外見、疲労、瞳孔拡張、視覚機能低下、及び呼吸困難から選択される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤。
【請求項１０】
（ａ）有効量のＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤を含む経口製剤、任意にここで、
（ｉ）経口製剤が、固体形態であり、さらに任意にここで、経口製剤がカプセル、錠剤、ロゼンジ、又は舌下製剤であり、または
（ｉｉ）経口製剤が、液体形態であり、さらに任意にここで、液体形態が、経口液剤又は経口懸濁液であり、
（ｂ）有効量のＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤を含む鼻腔内又は吸入製剤、任意にここで、
（ｉ）鼻腔内又は吸入製剤が、鼻腔内製剤であり、さらに任意にここで、鼻腔内製剤が、スプレーであり、または
（ｉｉ）鼻腔内又は吸入製剤が、吸入製剤であり、さらに任意にここで、吸入器またはネブライザーをさらに含み、または
（ｃ）有効量のＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤を含む非経口製剤、任意にここで、
（ｉ）非経口製剤が、注射製剤であり、さらに任意にここで、非経口製剤が、筋肉内注射製剤であり、さらに任意にここで、非経口製剤が、シリンジ中で提供され、さらに任意にここで、非経口製剤が、オートインジェクターデバイス又はシステム中で提供され、及び
（ｄ）請求項１から９のいずれか一項に記載の方法を含む、外傷性脳損傷（ＴＢＩ）を処置するための使用についての説明書、
を含むキット。
【請求項１１】
第２の治療剤をさらに含み、任意にここで、第２の治療剤が、
（ａ）抗炎症剤であり、
（ｂ）鎮痛剤であり、または
（ｃ）抗炎症剤及び鎮痛剤である、
請求項１０に記載のキット。
【請求項１２】
２つ以上のＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤を含み、および／または、ＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤及びＢＢＢ非透過性エピシャペローム阻害剤を含む、
請求項１０または１１に記載のキット。
【請求項１３】
複数回用量のＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤を含み、さらに任意にここで、カウンターを含む、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載のキット。
【請求項１４】
ＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤が、式Ｉ、又は式ＩＩ、又は式ＩＩＩ、又は式ＩＶ、又は式Ｖ、又は式ＶＩａ、又は式ＶＩｂの構造を有する化合物であり、任意にここで、ＢＢＢ透過性エピシャペローム阻害剤が、化合物１である、請求項１０〜１３に記載のキット。
【手続補正書】
【提出日】令和3年2月5日(2021.2.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
エリトルロース及びカプリレートを含む局所用組成物において、エリトルロースに対する前記カプリレートの重量比（ｗ／ｗ）が＞１であることを特徴とする、エリトルロース及びカプリレートを含む局所用組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の局所用組成物において、前記カプリレートがカプリル酸グリセリルであることを特徴とする、局所用組成物。
【請求項３】
エリトルロースの量が、前記組成物の総重量を基準にして、０．０１〜３ｗｔ．−％の範囲で選択される、請求項１又は２に記載の局所用組成物。
【請求項４】
前記カプリレートの量が、前記組成物の総重量を基準にして、０．１〜２ｗｔ．−％の範囲で選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の局所用組成物。
【請求項５】
前記重量比が、１．２５〜３の範囲で選択される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の局所用組成物。
【請求項６】
前記組成物が化粧用組成物又は医薬組成物である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の局所用組成物。
【請求項７】
前記組成物が、シャンプー製剤、ヘアコンディショナー、Ｏ／Ｗエマルション、Ｗ／Ｏエマルション又はゲルである、請求項６に記載の局所用組成物。
【請求項８】
前記組成物が、水、並びに界面活性剤、乳化剤、増粘剤及び油からなる群から選択される少なくとも１種の作用剤をさらに含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の局所用組成物。
【請求項９】
皮膚及び／又は頭皮を、請求項１〜８のいずれか一項に記載の局所用組成物に接触させるステップを含む、前記皮膚及び／又は頭皮を処置する方法。
【請求項１０】
健常な皮膚の恒常性を維持するための、及び／又は皮膚マイクロバイオームのバランスを維持するための、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
ざ瘡の処置のための、エリトルロースに対するカプリレートの重量比（ｗ／ｗ）が＞１の、エリトルロースと前記カプリレートとの混合物。
【請求項１２】
真菌及び／又は細菌の細胞が引き起こす疾患及び／又は障害の処置、防止及び／又は予防に使用するための、請求項１〜８のいずれか一項に記載の局所用組成物。
【請求項１３】
微生物の細胞を死滅させる、及び／又はそれらの増殖を阻害する方法の方法であって、前記細胞を、エリトルロースとカプリレートとの混合物に接触させるステップを含む方法。
【請求項１４】
前記微生物の細胞が、Ｐ・アクネス（Ｐ．ａｃｎｅｓ）、Ｓ・エピデルミス（Ｓ．ｅｐｉｄｅｒｍｉｓ）、乾燥症菌（Ｃ．ｘｅｒｏｓｉｓ）、Ａ・ブラジリエンシス（Ａ．ｂｒａｓｉｌｉｅｎｓｉｓ）、Ｃ・アルビカンス（Ｃ．ａｌｂｉｃａｎｓ）、緑膿菌（Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）、大腸菌（Ｅ．ｃｏｌｉ）、癜風菌（Ｍ．ｆｕｒｆｕｒ）及び／又は黄色ブドウ球菌（Ｓ．ａｕｒｅｕｓ）である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
Ｐ・アクネス（Ｐ．ａｃｎｅｓ）、Ｓ・エピデルミス（Ｓ．ｅｐｉｄｅｒｍｉｓ）、乾燥症菌（Ｃ．ｘｅｒｏｓｉｓ）、Ａ・ブラジリエンシス（Ａ．ｂｒａｓｉｌｉｅｎｓｉｓ）、Ｃ・アルビカンス（Ｃ．ａｌｂｉｃａｎｓ）、緑膿菌（Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）、大腸菌（Ｅ．ｃｏｌｉ）、癜風菌（Ｍ．ｆｕｒｆｕｒ）及び／又は黄色ブドウ球菌（Ｓ．ａｕｒｅｕｓ）に対する抗微生物剤としての、エリトルロースとカプリレートとの混合物の使用。
【手続補正書】
【提出日】令和3年6月23日(2021.6.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト対象においてHLA-E拘束性CD8 T細胞及び/又はNK細胞の活性化を誘起する化合物を活性薬剤として含む、HIV感染の処置のための医薬組成物。
【請求項２】
HLA-E拘束性CD8 T細胞及び/又はNK細胞が、NKG2A/C及び/又はCD107aを発現している、請求項1に記載のHIV感染の処置のための医薬組成物。
【請求項３】
前記化合物は、HIVに急性感染又はHIVに慢性感染しているHIV感染患者などのHIV感染ヒト対象の処置における使用のためのグラチラマー酢酸塩(GA)又はGA関連物質若しくは製品である、請求項1又は2に記載のHIV感染の処置のための医薬組成物。
【請求項４】
cARTを受けているHIV感染患者、cARTを開始したことがないHIV感染患者、及び、過去にcARTを受けておりcARTを中断又は継続しているHIV感染患者から選ばれるHIV感染患者における、請求項1から3のいずれか一項に記載のHIV感染の処置のための医薬組成物。
【請求項５】
GAが、式:(Glu,Ala,Lys,Tyr)x.X.CH3COOHの、L-アラニン、L-リジン、及びL-チロシン、酢酸(塩)を含むL-グルタミン酸のポリマーである、請求項3又は4に記載のHIV感染の処置のための医薬組成物。
【請求項６】
化合物が、COPAXONE(登録商標)、GLATOPA(登録商標)、若しくはBRABIO(登録商標)、又はそれらのジェネリック形態若しくは製品である、請求項3から5のいずれか一項に記載のHIV感染の処置のための医薬組成物。
【請求項７】
GA又はGA関連物質若しくは製品が、皮下注射用の製品の形態であるか、又は少なくとも2回/日、2回/週、1回/日、1回/週、3回/週、又は2日ごとに1回投与される、請求項3から6のいずれか一項に記載のHIV感染の処置のための医薬組成物。
【請求項８】
少なくとも10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、100、120、又は160mgのGA又はGA関連物質若しくは製品が投与され、
好ましくは前記少なくとも10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、100、120、又は160mg/日のGA又はGA関連物質若しくは製品が投与されるか、少なくとも20mg/日のGA又はGA関連物質若しくは製品が投与されるか、又は、少なくとも40mgのGA又はGA関連物質若しくは製品が、少なくとも3回/週投与される、請求項3から7のいずれか一項に記載のHIV感染の処置のための医薬組成物。
【請求項９】
HIV阻害剤と併用され、好ましくは少なくとも2つ又は3つのHIV阻害剤と併用される、請求項1から8のいずれか一項に記載のHIV感染の処置のための医薬組成物。
【請求項１０】
cARTと併用され、
好ましくは前記cARTが、コンビビル、カレトラ、トリジビル、エプジコム、キベキサ、トルバダ、アトリプラ、コンプレラ、エビプレラ、ストリビルド、トリウメク、エボタズ、プレズコビクス、ヅトレビス、ゲンボヤ、又はデスコビを含み、又は、
前記cARTが、以下の化合物:
ラミブジン、ジドブジン、ロピナビル、リトナビル、アバカビル、テノフォビルジソプロキシルフマレート、エムトリシタビン、エファビレンズ、リルピビリン、エルビテグラビル、コビシスタート、ドルテグラビル、アタザナビル、コビシスタート、ダルナビル、及びラルテグラビルのいずれかの少なくとも2つ又は3つを含む、請求項1から9のいずれか一項に記載のHIV感染の処置のための医薬組成物。
【請求項１１】
HIV阻害剤が、Rev阻害剤を含み、
好ましくは前記HIV阻害剤が、8-クロロ-N-(4-(トリフルオロメトキシ)フェニル)キノリン-2-アミン(ABX464)及び8-クロロ-N-グルクロニド-N-(4-(トリフルオロメトキシ)フェニル)キノリン-2-アミン(ABX464-N-グルクロニド)を含む、請求項9又は10に記載のHIV感染の処置のための医薬組成物。
【請求項１２】
多発性硬化症と診断されたことがないHIV感染患者、又はHIV脳症と診断されたことがないHIV感染患者における、請求項1から11のいずれか一項に記載の使用のためのHIV感染の処置のための医薬組成物。
【請求項１３】
有効量のグラチラマー酢酸塩(GA)又はGA関連物質若しくは製品及び少なくとも1つのHIV阻害剤を含む、請求項9から11のいずれか一項に記載のHIV感染の処置のための医薬組成物。
【請求項１４】
HIV感染患者への同時の、個別の、連続的な投与のための部品のキットであって、有効量のグラチラマー酢酸塩(GA)又はGA関連物質若しくは製品及びHIV阻害剤を含み、
好ましくは請求項5から8のいずれか一項に定義された前記グラチラマー酢酸塩(GA)か、及び／又は請求項9から11のいずれか一項に定義された前記HIV阻害剤を含む、部品のキット。
【請求項１５】
HIV特異的核酸の存在又は非存在を検出するインビトロの方法であって、
a)請求項3から12のいずれか一項で定義される前記グラチラマー酢酸塩の少なくとも1つの用量で処置されたHIV感染患者の血液試料からRNAを調製する工程であって、好ましくは血液試料中の細胞を除去して血漿試料を生成し、血漿試料からRNAを調製し、より好ましくはRNAを調製する前に血漿試料を超遠心分離に供する、工程、
b)好ましくはHIV-1特異的プライマー及び逆転写酵素を用いて、RNAからcDNAを調製する工程、
c)DNA又はそのRNAコピーを作成することによってcDNAを増幅して増幅試料を生成する工程であって、好ましくはポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、特にリアルタイムRT-PCRによってHIV cDNAのDNAコピーを作成することを含み、又は、T7ポリメラーゼを用いてHIV cDNAのRNAコピーを作成することを含む、工程、及び
d)増幅試料中のHIV特異的核酸の存在又は非存在を検出する工程であって、好ましくは前記増幅試料中のHIV特異的核酸は蛍光標識を有し、好ましくは前記方法を少なくとも2回以上、好ましくは少なくとも3、4、5、6、7、8、9、又は10回繰り返す工程を含む方法。
【請求項１６】
HIV感染患者が、グラチラマー酢酸塩の少なくとも1つの用量で処置される前又はその後の1か月以内に抗HIV阻害剤で処置されている、請求項15に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年5月26日(2021.5.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の先天性下痢障害（ＣＤＤ）に関連する分泌性下痢の治療における使用のための組成物であって、前記ＣＤＤに関連する分泌性下痢を治療するのに有効な量の、クロトン・レクレリ（Croton lechleri）から単離されたプロアントシアニジンポリマーを含む、前記組成物。
【請求項２】
ＣＤＤが、微絨毛封入病、先天性タフティング腸疾患、毛髪・肝・腸症候群、Ｘ連鎖免疫調節異常・多発性内分泌障害、ＩＰＥＸ様症候群、先天性ナトリウム下痢、先天性塩化物下痢又は一次性胆汁酸吸収不良である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
対象がヒト乳幼児である、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
対象が非経口栄養を必要とする、請求項１〜３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
対象が腸切除又は腸移植を受けたことがある、請求項１〜４のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
対象がＣＤＤの症状を呈し始めた後に投与される、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】
生後１週間以内に投与される、請求項１〜６のいずれかに記載の組成物。
【請求項８】
生後１か月以内に投与される、請求項１〜６のいずれかに記載の組成物。
【請求項９】
生後１年間以内に投与される、請求項１〜６のいずれかに記載の組成物。
【請求項１０】
組成物が、それを必要とする対象に、１日当たり約２５０ｍｇ〜約１０００ｍｇのクロフェレマー、１日当たり約２５０ｍｇのクロフェレマー、１日当たり約５００ｍｇのクロフェレマー、１日当たり約１０００ｍｇのクロフェレマー、１日当たり約１２５ｍｇのクロフェレマーが２回、１日当たり約２５０ｍｇのクロフェレマーが２回、又は１日当たり約５００ｍｇのクロフェレマーが２回投与される、請求項１〜９のいずれかに記載の組成物。
【請求項１１】
腸溶性コーティングされた経口剤形である、請求項１〜１０のいずれかに記載の組成物。
【請求項１２】
腸溶性コーティングされていない経口剤形である、請求項１〜１０のいずれかに記載の組成物。
【請求項１３】
水性ビヒクル中の２ｍｇ／ｋｇ〜１０ｍｇ／ｋｇの用量で１日２回投与する剤形である、請求項１〜９のいずれかに記載の組成物。
【請求項１４】
プロアントシアニジンポリマーが、いかなる腸溶性コーティングも有することなく水性ビヒクル中に製剤化される、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
プロアントシアニジンポリマーが、腸溶性コーティングされた顆粒剤又は粉末剤として水性ビヒクル中に製剤化される、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１６】
１日当たり約２５０ｍｇ〜約１０００ｍｇ、１日当たり約２５０ｍｇ、１日当たり約５００ｍｇ、１日当たり約１０００ｍｇ、１日当たり２回の約１２５ｍｇ、１日当たり２回の約２５０ｍｇ又は１日当たり２回の約５００ｍｇの腸溶保護クロフェレマーの用量に生物学的に同等な量でＣ．レクレリ由来のプロアントシアニジンポリマー組成物を含む、請求項１〜９及び１２のいずれかに記載の組成物。
【請求項１７】
２ｍｇ／ｋｇ〜１０ｍｇ／ｋｇの腸溶性コーティングされたクロフェレマーの１日２回の用量に生物学的に同等である、Ｃ．レクレリ由来のプロアントシアニジンポリマー組成物を含む、請求項１〜９のいずれかに記載の組成物。
【請求項１８】
対象が水分補給、栄養状態又は電解質平衡の改善を示す場合、対象が治療されたとみなされる、請求項１〜１７のいずれかに記載の組成物。
【請求項１９】
対象が、１日当たりの便通の回数の減少、１日当たりの水様便通の回数の減少、毎日の腹部の疼痛又は不快感のスコアの改善、毎日の便の粘稠度スコアの改善、便の粘稠度の減少、対象が切迫感を経験した１週間当たりの日数の減少、対象が大便失禁を経験した１週間当たりの日数の減少、又は下痢の有意な悪化による予定外の診察の減少のうちの１又は２つ以上を示す場合、対象が治療されたとみなされる、請求項１〜１８のいずれかに記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年4月7日(2021.4.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の状態若しくは疾患に関連する臨床状態又は疾患を、緩和又は阻止するために眼表面に直接投与用の眼科製剤であって、前記眼科製剤が、
（a）1種以上の薬学的に許容可能な眼科用賦形剤と、
（b）10 IU / mL〜1000 IU / mLのヘパリンと、眼の不快感、ドライアイ症候群、涙液膜中の粘膜細胞凝集体／デブリ、瞼球癒着形成、円蓋短縮、眼瞼縁／結膜角化、角膜血管新生／パンヌス及び結膜下線維症の症状を引き起こす炎症性眼表面疾患及び免疫学的眼表面疾患からなる群から選択される前記眼の状態若しくは疾患に関連する臨床状態
から本質的になる眼科製剤。
【請求項２】
前記ヘパリンは、凝固性ヘパリン、非凝固性ヘパリン、ヘパリンオリゴ糖又はそれらの組み合わせを含む、請求項１に記載の眼科製剤。
【請求項３】
前記凝固性ヘパリンは、未分画ヘパリン、低分子量ヘパリン、超低分子量ヘパリン又はそれらの組み合わせを含む、請求項２に記載の眼科製剤。
【請求項４】
前記非凝固性ヘパリンは、硫酸化を変更したヘパリン、グリコールスプリットヘパリン、グリコールスプリットN-アセチル化ヘパリン、その他のヘパリン誘導体又はそれらの組み合わせを含む、請求項２に記載の眼科製剤。
【請求項５】
前記その他のヘパリン誘導体は、N-アセチル化ヘパリンを含む、請求項４に記載の眼科製剤。
【請求項６】
眼の不快感、涙液膜中の粘膜細胞凝集体／デブリ、瞼球癒着形成、円蓋短縮、眼瞼縁／結膜角化、角膜血管新生／パンヌス及び結膜下線維症の症状を引き起こす炎症性眼表面疾患及び免疫学的眼表面疾患からなる群から選択される臨床状態又は疾患を、緩和又は阻止するための剤であって、請求項１に記載の眼科製剤を含む、剤。
【請求項７】
前記臨床状態は、眼移植片対宿主病（oGVHD）、スティーブンス・ジョンソン症候群、眼型瘢痕性類天疱瘡（OCP）、軽度、中等度及び重度の涙液減少型ドライアイ疾患（DED）、マイボーム腺疾患、上輪部角結膜炎（SLK）、涙液の十分なDED、フロッピー眼瞼症候群、神経栄養性の眼疾患、無虹彩症、角膜炎又は術後／外傷後の眼状態を含む、請求項６に記載の剤。
【請求項８】
前記角膜炎は、無菌性炎症又はウイルス感染、細菌感染若しくは真菌感染によるものである、請求項７に記載の剤。
【請求項９】
前記術後／外傷後の眼状態は、眼表面再建後手術、眼表面への代謝拮抗剤の適用、翼状片手術、緑内障手術、人工角膜移植術又は放射線傷害に関連する眼状態を含む、請求項７に記載の剤。
【請求項１０】
（a）眼表面上の炎症性好中球産物の量を減少させるのに十分な量のヘパリンであって、前記ヘパリンの量が10 IU/mL 〜1000 IU/mLの範囲であるヘパリンと、1種以上の薬学的に許容可能な眼科用賦形剤
から本質的になる、眼表面に直接投与用の眼科製剤。
【請求項１１】
眼の不快感、ドライアイ症候群、涙液膜中の粘膜細胞凝集体／デブリ、瞼球癒着形成、円蓋短縮、眼瞼縁／結膜角化、角膜血管新生／パンヌス及び結膜下線維症の症状を引き起こす炎症性眼表面疾患及び免疫学的眼表面疾患に関連する臨床症状を、緩和又は阻止するために眼表面に直接投与用に製剤化される水性眼科製剤であって、前記水性眼科製剤が10 IU/mL 〜1000 IU/mLの範囲のヘパリンからなる、水性眼科製剤。
【請求項１２】
被験体の眼表面に直接投与用の眼疾患を緩和又は阻止する剤であって、請求項１１に記載の眼科製剤を含む、剤。
【請求項１３】
前記ヘパリンは、凝固性ヘパリン、非凝固性ヘパリン、ヘパリンオリゴ糖又はそれらの組み合わせを含む、請求項６に記載の剤。
【請求項１４】
前記凝固性ヘパリンは、未分画ヘパリン、低分子量ヘパリン、超低分子量ヘパリン又はそれらの組み合わせを含む、請求項１３に記載の剤。
【請求項１５】
前記非凝固性ヘパリンは、硫酸化を変更したヘパリン、グリコールスプリットヘパリン、グリコールスプリットN-アセチル化ヘパリン、その他のヘパリン誘導体又はそれらの組み合わせを含む、請求項１３に記載の剤。
【請求項１６】
眼の疾患又は状態に関連する臨床状態を、緩和又は阻止するために被検体の眼表面に直接投与用の眼科用ヘパリン組成物であって、前記眼科用ヘパリン組成物が重量基準で0.01μg/ mL〜重量基準で1g / mLのヘパリン及び薬学的に許容可能な眼科用賦形剤からなり、前記眼科用ヘパリン組成物は水溶液、水性懸濁液、又はゲルとして製剤化される、
眼科用ヘパリン組成物。
【請求項１７】
前記ヘパリンが、凝固性ヘパリン、非凝固性ヘパリン、ヘパリンオリゴ糖又はそれらの組み合わせを含む、請求項１６に記載の眼科用ヘパリン組成物。
【請求項１８】
前記凝固性ヘパリンは、未分画ヘパリン、低分子量ヘパリン、超低分子量ヘパリン又はそれらの組み合わせを含む、請求項１７に記載の眼科用ヘパリン組成物。
【請求項１９】
前記非凝固性ヘパリンは、硫酸化を変更したヘパリン、グリコールスプリットヘパリン、グリコールスプリットN-アセチル化ヘパリン、その他のヘパリン誘導体又はそれらの組み合わせを含む、請求項１７に記載の眼科用ヘパリン組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年5月26日(2021.5.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗ＰＤ−１抗体又はその抗原結合断片を含有する、肝細胞癌（ＨＣＣ）を治療するための医薬組成物であって、
前記抗ＰＤ−１抗体が、ＣＤＲ−Ｈ１、ＣＤＲ−Ｈ２及びＣＤＲ−Ｈ３（それぞれ配列番号１１、３２、１３）、並びにＣＤＲ−Ｌ１、ＣＤＲ−Ｌ２及びＣＤＲ−Ｌ３（それぞれ配列番号６１、１５、１６）を含み、
前記抗ＰＤ−１抗体が、マクロファージ上のＦｃγＲ結合を最小化して、抗体依存性食作用を抑制するＩｇＧ４重鎖定常ドメインを含む医薬組成物。
【請求項２】
前記抗ＰＤ−１抗体が、重鎖可変領域（Ｖｈ）（配列番号２４）、及び軽鎖可変領域（Ｖｋ）（配列番号２６）を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記ＩｇＧ４重鎖定常ドメインが配列番号８３〜８８又は９１〜１０６を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記抗ＰＤ−１抗体が、重鎖可変領域（Ｖｈ）（配列番号２４）、及び軽鎖可変領域（Ｖｋ）（配列番号２６）を含み、前記ＩｇＧ４重鎖定常ドメインが配列番号８８を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
ＨＣＣが進行性ＨＣＣ及び／又は転移性ＨＣＣである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
ＨＣＣがウィルス感染に関連するＨＣＣである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記ウィルス感染に関連するＨＣＣが、ＨＢＶ感染ＨＣＣ、ＨＣＶ感染ＨＣＣ、又はＨＢＶ／ＨＣＶ共感染ＨＣＣである、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
ＨＣＣが、進行性ＨＢＶ感染ＨＣＣ、転移性ＨＢＶ感染ＨＣＣ、又は転移性ＨＣＶ感染ＨＣＣである、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
ＨＣＣが、進行性ＨＢＶ感染ＨＣＣ、又は転移性ＨＢＶ感染ＨＣＣである、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記抗ＰＤ−１抗体が、週１回、２週間に１回、３週間に１回又は４週間に１回、０．５〜１０ｍｇ／ｋｇの用量で投与される、請求項１〜９のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記抗ＰＤ−１抗体が、２週間に１回、０．５ｍｇ／ｋｇの用量で、２週間に１回、５ｍｇ／ｋｇの用量で、２週間に１回、１０ｍｇ／ｋｇの用量で、２週間に１回、２ｍｇ／ｋｇの用量で、又は２週間に１回、５ｍｇ／ｋｇの用量で、非経口的に投与される、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記抗ＰＤ−１抗体が約２００ｍｇの用量で非経口的に投与される、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記ウィルス感染に関連するＨＣＣが、２００ＩＵ／ｍＬ（約１０００ｃｐｓ／ｍＬ）未満のＨＢＶウィルス量を有する、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
活動性ＨＢＶ感染ＨＣＣを有する患者に、抗ＰＤ−１抗体の治療中の３ヶ月以上の間、及び抗ＰＤ−１抗体の治療後６ヶ月間、抗ＨＢＶ抑制を投与する、請求項１に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年1月28日(2021.1.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注液プラグ（１）を備えた液体用容器（５、６）であって、
前記注液プラグ（１）は、
前記容器（５、６）の注液端に配置された主本体（３、７）と、
前記容器（５、６）の内側へ方向付けられた側から前記主本体（３、７）の内部の下部封止ピストン（４）と、
前記容器（５、６）の外側へ方向付けられた側から前記主本体（３、７）の内部に配置された折り畳み式膜／押ボタン（２）を有する上蓋とを備え、
前記主本体（３、７）に固定された前記折り畳み式膜／押ボタン（２）を有する上蓋は、内部要素（２．２）及び（２．３）を有する中央押ボタン（２．１）を備え、該中央押ボタン（２．１）を封止位置から安定した使用／開封位置まで変形可能であり、
前記主本体（３、７）は、前記容器（５、６）が液体を注液するためにどのように傾けられるかに応じて液体出口及び／又は空気入口として機能するよう適合された２つの細長い端部（３．８、７．６）を備え、
前記主本体（３、７）は、折り畳み式押ボタン（２）を有する前記上蓋の傾斜部（２．５）と協働して液体シール動作を行うように適合されたシーリングリング（３．７、７．７）を備え、
中央折り畳み式押ボタン（２）を有する前記上蓋は、前記主本体（３、７）にプラグ（２）が幾何学形状（２．６）によって液体出口及び空気入口として方向付けられて配置された後に、前記主本体（３、７）と溶接されており、
構成要素（２）の内部平面（２．９）は、小形要素（３．６、７．５）に溶接エネルギー又は溶接熱が正確に印加可能で、かつ、超音波溶接の場合は、最終的に取り外すことのできない機能的な溶接及び液体シーリングとなるエネルギー誘導要素として機能することを特徴とする注液プラグ（１）を備えた液体用容器（５、６）。
【請求項２】
前記下部封止ピストン（４）は、前記主本体（３、７）の端部（３．３、７．３）に隣接する段（４．２）を備え、
前記下部封止ピストン（４）をそれぞれの干渉縦断面（４．１）及び（３．４、７．４）によって前記主本体（３、７）に対する適切なシール位置へ配置できるようにすることを特徴とする請求項１記載の注液プラグ（１）を備えた液体用容器（５、６）。
【請求項３】
前記下部封止ピストン（４）は、前記折り畳み式膜／押ボタン（２）を備えた上蓋の下部パーツ（２．４）を収容するように適合された、使用位置での変位／開封を可能にする誘導シリンダー（４．３）を備えることを特徴とする請求項１記載の注液プラグ（１）を備えた液体用容器（５、６）。
【請求項４】
前記主本体（３、７）は、前記容器（５、６）の首部の取り外し防止幾何学形状（５．１）に安定的かつ作動的に接続された固定歯（３．１）を具備することを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の注液プラグ（１）を備えた液体用容器（５、６）。
【請求項５】
前記主本体（３、７）は、シーリング機能位置において瓶（５、６）の首部の内径（５．５、６．３）と協働して、追加のＯリングなしで液体シーリングをもたらすことができるよう適合されている主内部シーリングコーン（３．２、７．２）を具備することを特徴とする請求項４記載の注液プラグ（１）を備えた液体用容器（５、６）。
【請求項６】
前記容器（５）は、シーリング径（５．５、６．３）の安全対策として内径の壁薄部５．４を内部に具備することを特徴とする請求項５記載の注液プラグ（１）を備えた液体用容器（５）。
【請求項７】
前記容器（５）は、鋭い刃を持つ少なくとも２つの外歯（５．１）及び（５．２）を備え、
前記歯（５．２）は、前記プラグ（１）を所定の位置及び軸方向に保持する機能を有し、
前記歯（５．１）は、前記主本体（３）の内歯（３．１）と協働して用いられ、
前記注液プラグ（１）のシールと取り外し防止機能を保証することを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の注液プラグ（１）を備えた液体用容器（５）。
【手続補正書】
【提出日】令和3年6月16日(2021.6.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アンモニアの製造方法であって：
−  チャンバー（４）に少なくとも１つの希土類窒化物材料または層（２）を用意する工程であって、前記少なくとも１つの希土類窒化物材料または層（２）は、希土類窒化物原子のみからなる外部表面（３）；または希土類窒化物原子のみからなる少なくとも１つの領域、もしくは希土類窒化物原子のみからなる複数の領域を含む外部表面（３）を含み、前記少なくとも１つの領域または前記複数の領域の各々は、外部表面（３）によって画定された表面のサブ領域である、前記工程；
−  チャンバー（４）に、前記少なくとも１つの希土類窒化物材料または層（２）から窒素を放出させるために真空を作り出す、またはチャンバー（４）に、前記少なくとも１つの希土類窒化物材料または層（２）から窒素を放出させるために不活性雰囲気を作り出す工程；および
−  水素（Ｈ2）を供給して、少なくとも１つの希土類窒化物材料または層（２）の外部表面（３）で放出される窒素と反応させ、アンモニア（ＮＨ3）を製造する工程を含む、前記アンモニアの製造方法。
【請求項２】
外部表面（３）は原子的に清浄な希土類窒化物外部表面（３）である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
−  少なくとも１つの希土類窒化物材料または層（２）にエネルギーを加えて、窒素を放出させる工程
をさらに含む、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
少なくとも１つの希土類窒化物材料（２）は、摩砕されたかもしくは粉砕された形態で、または粉末として用意される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
−  外部表面（７）を含む少なくとも１つの希土類材料もしくは層（６）、または原子的に清浄な希土類外部表面（７）を含む少なくとも１つの希土類材料もしくは層（６）、または希土類原子のみからなる少なくとも１つの領域；もしくは希土類原子のみからなる複数の領域を含む外部表面（７）を含む少なくとも１つの希土類材料もしくは層（６）、
を用意する工程であって、前記少なくとも１つの領域または前記複数の領域の各々は、外部表面（７）によって画定された表面のサブ領域である工程；および
−  外部表面（７）または原子的に清浄な希土類外部表面（７）を分子窒素（Ｎ２）に曝露して、少なくとも１つの希土類窒化物材料または層（２）を製造する工程
をさらに含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
少なくとも１つの希土類材料（６）は、摩砕されたかもしくは粉砕された形態で、または粉末として用意される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
−  少なくとも１つの希土類窒化物材料または層（２）の製造に続いて、分子窒素（Ｎ２）への曝露を解消または低減する工程
をさらに含む、請求項５または６に記載の方法。
【請求項８】
分子窒素（Ｎ２）への曝露を解消または低減した後、水素（Ｈ２）を供給し、少なくとも１つの希土類窒化物材料または層（２）の外部表面（３）で放出された窒素（Ｎ）と反応させ、アンモニア（ＮＨ３）を製造する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
−  基材（１０）を用意する工程；および
−  少なくとも１つの希土類元素を基材（１０）上に堆積させて、少なくとも１つの希土類材料または層（６）を製造する工程
をさらに含む、請求項４〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
−  キャッピング材料または層（１４）を少なくとも１つの希土類窒化物材料または層（２）から除去して、希土類窒化物外部表面（３）または原子的に清浄な希土類窒化物外部表面（３）を曝露する工程
をさらに含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
アンモニアの製造に続いて、分子窒素への曝露を実行して、消耗した希土類窒化物材料または層（２）を補充する工程をさらに含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
少なくとも１つの希土類材料または層（６）を用意して、少なくとも１つの希土類材料または層（６）を分子窒素（Ｎ２）に曝露する工程は、チャンバー（４）で、または第２のチャンバーで、またはチャンバー（４）に相互連結した第２のチャンバーで実行される、請求項２〜１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
希土類材料または層（６）は、ランタン（Ｌａ）、もしくはセリウム（Ｃｅ）、もしくはプラセオジム（Ｐｒ）、もしくはネオジム（Ｎｄ）、もしくはサマリウム（Ｓｍ）、もしくはユウロピウム（Ｅｕ）、もしくはガドリニウム（Ｇｄ）、もしくはテルビウム（Ｔｂ）、もしくはジスプロシウム（Ｄｙ）、もしくはホルミウム（Ｈｏ）、もしくはエルビウム（Ｅｒ）、もしくはツリウム（Ｔｍ）、もしくはイッテルビウム（Ｙｂ）、もしくはルテチウム（Ｌｕ）を含む、または、のみからなる、請求項４〜１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
希土類窒化物材料または層（２）は、窒化ランタン（ＬａＮ）、もしくは窒化セリウム（ＣｅＮ）、もしくは窒化プラセオジム（ＰｒＮ）、もしくは窒化ネオジム（ＮｄＮ）、もしくは窒化サマリウム（ＳｍＮ）、もしくは窒化ユウロピウム（ＥｕＮ）、もしくは窒化ガドリニウム（ＧｄＮ）、もしくは窒化テルビウム（ＴｂＮ）、もしくは窒化ジスプロシウム（ＤｙＮ）、もしくは窒化ホルミウム（ＨｏＮ）、もしくは窒化エルビウム（ＥｒＮ）、もしくは窒化ツリウム（ＴｍＮ）、もしくは窒化イッテルビウム（ＹｂＮ）、もし
くは窒化ルテチウム（ＬｕＮ）を含む、または、のみからなる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
少なくとも１つの希土類窒化物材料もしくは層（２）は酸化されておらず、および／または少なくとも１つの希土類材料もしくは層（６）は酸化されていない、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
少なくとも１つの希土類窒化物材料または層（２）をチャンバー（４）に用意する工程は、少なくとも１つの希土類窒化物のみからなるまたは少なくとも１つの希土類窒化物合金のみからなる、少なくとも１つの希土類窒化物材料または層（２）を用意することを含む、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
水素（Ｈ２）を供給して、少なくとも１つの希土類窒化物材料または層（２）の外部表面（３）で放出された窒素（Ｎ）と反応させ、アンモニア（ＮＨ３）を製造する工程は、室温で実行される、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
希土類材料または層（６）を希土類窒化物材料または層（２）に変換するプロセスは、室温で行われる、請求項６に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年6月17日(2021.6.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超疎水性ナノ−マイクロスケールパターンを有するフィルムを調製するための方法であって、
所望のマイクロスケール表面形態を有する膜を通して、有機溶媒中でアルキル側鎖を担持する共役ポリマーで非共有結合的に官能化された高アスペクト比ナノ粒子を含む少なくとも１つの懸濁液をろ過して、湿潤フィルムを得るステップであり、膜のマイクロスケール表面形態が、湿潤フィルムの表面にテンプレート化される、ステップ；及び
前記フィルムを乾燥させて、前記ナノ−マイクロスケールパターンを有する超疎水性フィルムを得るステップを含む、方法。
【請求項２】
有機溶媒中でアルキル側鎖を担持する共役ポリマーで非共有結合的に官能化された高アスペクト比ナノ粒子を含む１つの懸濁液が、所望のマイクロスケール表面形態を有する膜を通してろ過され、
前記高アスペクト比ナノ粒子が、窒化ホウ素ナノチューブ（ＢＮＮＴ）又はカーボンナノチューブ（ＣＮＴ）である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
有機溶媒中でアルキル側鎖を担持する共役ポリマーで非共有結合的に官能化された高アスペクト比ナノ粒子を含む２つの懸濁液が、所望のマイクロスケール表面形態を有する膜を通して逐次的にろ過され、
第１の懸濁液の高アスペクト比ナノ粒子がＣＮＴであり、第２の懸濁液の高アスペクト比ナノ粒子がＢＮＮＴである、又は、第１の懸濁液の高アスペクト比ナノ粒子がＢＮＮＴであり、第２の懸濁液の高アスペクト比ナノ粒子がＣＮＴである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記共役ポリマーが、アルキル側鎖を担持するポリチオフェン、アルキル側鎖を担持するポリフルオレン、アルキル側鎖を担持するポリ（フルオレン−ｃｏ−ピリジン）、又はアルキル側鎖を担持するポリ（チオフェン−ｃｏ−フルオレン）である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記共役ポリマーが、
（ａ）式Ｉ：
【化１】
2020525377.tif 000001
（式中、Ｒａは、Ｃ４〜２４アルキルであり、ｎは、式Ｉの溶解性ポリチオフェンの範囲にある）
のポリチオフェン；
（ｂ）式ＩＩ：
【化２】
2020525377.tif 000002
（式中、各Ｒｂは、独立にＣ６〜２４アルキルであり、ｍは、式ＩＩの溶解性ポリフルオレンの範囲にある）
のポリフルオレン；及び
（ｃ）式ＩＩＩ：
【化３】
2020525377.tif 000003
（式中、各Ｒｃは、独立にＣ６〜２４アルキルであり、ｑは、式ＩＩＩの溶解性ポリ（フルオレン−ｃｏ−ピリジン）の範囲にある）
のポリ（フルオレン−ｃｏ−ピリジン）
から選択される、
請求項４に記載の方法。
【請求項６】
ｎが、１０〜２００の整数であり、ｍが、１０〜１００の整数であり、ｑが、１０〜１００の整数である、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
Ｒａが、ｎ−ヘキシル又はｎ−オクタデシルであり；各Ｒｂが、ｎ−オクチル又はｎ−オクタデシルであり；及び各Ｒｃが、ｎ−オクタデシルである、請求項５又は６に記載の方法。
【請求項８】
前記高アスペクト比ナノ粒子と前記共役ポリマーとの重量比が、約１：０．０５〜約１：１である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記膜が、約０．２μｍ〜約２０μｍのポアサイズを有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記懸濁液をろ過する前記ステップで、前記膜が、ろ過アセンブリに設けられ、前記方法が、乾燥させるステップの前に、前記湿潤フィルムが付着した前記膜を前記ろ過アセンブリから除去することをさらに含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
乾燥させる前記ステップが、周囲温度及び圧力で平坦な表面で膜に付着した湿潤フィルムを乾燥させること、続いて前記膜から半乾きのフィルムを剥がすこと、並びに高温及び減圧でさらに乾燥させることを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
高アスペクト比ナノ粒子を含む、超疎水性ナノ−マイクロスケールパターンを有するフィルムであって、１５０°より大きい接触角を有する、フィルム。
【請求項１３】
前記高アスペクト比ナノ粒子が、窒化ホウ素ナノチューブ（ＢＮＮＴ）である；カーボンナノチューブ（ＣＮＴ）である；窒化ホウ素ナノチューブ（ＢＮＮＴ）及びカーボンナノチューブ（ＣＮＴ）の混合物であり、ナノスケールの特徴がＢＮＮＴから生じる；又は、窒化ホウ素ナノチューブ（ＢＮＮＴ）及びカーボンナノチューブ（ＣＮＴ）の混合物であり、ナノスケールの特徴がＣＮＴから生じる、請求項１２に記載の超疎水性ナノ−マイクロスケールパターンを有するフィルム。
【請求項１４】
請求項１２又は１３に記載の超疎水性ナノ−マイクロスケールパターンを有するフィルムを含む、コーティング。
【請求項１５】
防水剤、自己洗浄、曇り止め、氷結防止、生物付着防止、脱塩、低摩擦及び／又は防食表面を調製するための、請求項１２又は１３に記載の超疎水性ナノ−マイクロスケールパターンを有するフィルムの使用。