【誤訳訂正書】
【提出日】令和3年1月29日(2021.1.29)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】運動学的にアライメントされた個人適合式の人工膝関節全置換を容易にするための方法及びそのデバイス
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１５年８月１１日に出願された米国仮特許出願第６２／２０３，７３８号の優先権を主張する２０１５年１１月４日に出願された米国特許出願第１４／９３２，６５３号の恩典を主張し、各出願は、参照によりその全体が本明細書に組込まれる。
【０００２】
分野
本技術は、人工膝関節全置換（ＴＫＲ：ｔｏｔａｌ  ｋｎｅｅ  ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ）に関し、より詳細には、運動学的にアライメントされた個人適合式のＴＫＲを容易にするための方法及びデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
背景
人工膝関節全置換（ＴＫＲ）のための理想的なアライメントは、考えられる最も高い患者報告アウトカムを、所定期間にわたるこれらの結果の永続性を維持しながら提供する。現在のところ、機械的アライメントは、ＴＫＲをアライメントさせるために使用される標準的なアライメント法である。このアライメント法は、大腿骨及び脛骨コンポーネントを大腿骨及び脛骨の機能軸に直角に設置し、肢が直線になるようアライメントさせようと試みる。しかし、ＴＫＲの最適アライメントの概念は、膝関節の解剖学及び病理解剖学に関する最近の科学ならびに新しい臨床情報に基づいて進化している。
【０００４】
例えば、術前に内反肢変形を有する、機械的にアライメントされた患者は、ＴＫＲ後に肢が或る程度内反に留まる場合、高いアウトカムスコアを示す。より一般的には、膝関節の３つの運動学的軸を再確立するという目標でＴＫＲを受ける患者は、機械的アライメントに従ってＴＫＲを受ける患者に比べて高い臨床アウトカムスコアを有する。患者の最大２５％が、機械的にアライメントされたＴＫＲの結果に満足していないことが調査により示されている。
【０００５】
運動学的アライメントと呼ばれる比較的新しい技法は、膝関節の３つの運動学的軸を再形成しようと試みる。無作為化対照二重盲検は、運動学的アライメント技法による著しく良好な２年の臨床結果を示した。運動学的にアライメントされた膝関節置換において、各膝関節は患者自身の個々の解剖学的構造にアライメントされ、機能軸からのインプラント又は肢のずれに対して制限は存在しない。患者について運動学的アライメントを実施するために必ず切除を行うということは、比較的複雑であり、好ましい及び／または許容される限界を外れている切除及び／またはアライメント、ならびに外科医のエラーをもたらし、患者についてのアウトカムの減少につながり得る。機械的及び運動学的アライメントの限界の認識に応答して、外科医は、運動学的及び機械的アライメント技法を修正しており、それは、各膝関節を最適にアライメントさせるために、ますます多くの変数のメンテナンスを必要とする。
【発明の概要】
【０００６】
概要
運動学的にアライメントされた個人適合式の人工膝関節全置換（ＴＫＲ）を容易にするための方法は、選択された人工的補てつ物についての人工的補てつ物データを取得することを含む。特定の患者についての解剖学的データ及び病理解剖学的データが決定される。解剖学的データは、少なくとも、患者に特有である冠状面機械的大腿骨遠位外側角（ｍＬＤＦＡ：ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ｌａｔｅｒａｌ  ｄｉｓｔａｌ  ｆｅｍｏｒａｌ  ａｎｇｌｅ）及び後顆軸を含む。骨及び軟骨切除データは、人工的補てつ物データ、解剖学的データ、及び病理解剖学的データに少なくとも部分的に基づいて決定される。骨及び軟骨切除データは、患者の大腿骨の冠状面機能軸に対する大腿骨コンポーネント冠状面アライメント角、大腿骨の冠状面解剖軸に対する大腿骨コンポーネント冠状面アライメント角、大腿骨遠位内側切除厚、大腿骨遠位外側切除厚、大腿骨コンポーネント軸周り外旋角、大腿骨後内側切除厚、大腿骨後外側切除厚、患者の脛骨の冠状面機能軸に対する脛骨コンポーネント冠状面アライメント角、脛骨内側切除厚、脛骨外側切除厚、及び脛骨矢状面傾斜角を含む。患者についての推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランは、グラフィカルインタフェースを介して出力される。推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランは、患者内への人工的補てつ物の埋め込みを容易にするために骨及び軟骨切除データを含む。本技術の一例において、１つまたは複数の個人適合式運動学的人工膝関節全置換ガイドは、推奨される３次元人工膝関節全置換外科医プランに従って作られる。
【０００７】
個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイスは、プロセッサ及びプロセッサに結合されたメモリを含み、プロセッサは、プログラムされた命令を実行することが可能であるように構成され、プログラムされた命令は、選択された人工的補てつ物についての人工的補てつ物データを取得することを含む。特定の患者についての解剖学的データ及び病理解剖学的データが決定される。解剖学的データは、少なくとも、患者に特有である冠状面ｍＬＤＦＡ及び後顆軸を含む。骨及び軟骨切除データは、人工的補てつ物データ、解剖学的データ、及び病理解剖学的データに少なくとも部分的に基づいて決定される。骨及び軟骨切除データは、患者の大腿骨の冠状面機能軸に対する大腿骨コンポーネント冠状面アライメント角、大腿骨の冠状面解剖軸に対する大腿骨コンポーネント冠状面アライメント角、大腿骨遠位内側切除厚、大腿骨遠位外側切除厚、大腿骨コンポーネント軸周り外旋角、大腿骨後内側切除厚、大腿骨後外側切除厚、患者の脛骨の冠状面機能軸に対する脛骨コンポーネント冠状面アライメント角、脛骨内側切除厚、脛骨外側切除厚、及び脛骨矢状面傾斜角を含む。患者についての推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランは、グラフィカルインタフェースを介して出力される。推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランは、患者内への人工的補てつ物の埋め込みを容易にするために骨及び軟骨切除データを含む。
【０００８】
非一時的コンピュータ可読媒体は、運動学的にアライメントされた個人適合式のＴＫＲを容易にするための記憶された命令を有し、命令は、実行可能コードがプロセッサによって実行されると、選択された人工的補てつ物についての人工的補てつ物データを取得することを含むステップをプロセッサに実施させる前記実行可能コードを含む。特定の患者についての解剖学的データ及び病理解剖学的データが決定される。解剖学的データは、少なくとも、患者に特有である冠状面ｍＬＤＦＡ及び後顆軸を含む。骨及び軟骨切除データは、人工的補てつ物データ、解剖学的データ、及び病理解剖学的データに少なくとも部分的に基づいて決定される。骨及び軟骨切除データは、患者の大腿骨の冠状面機能軸に対する大腿骨コンポーネント冠状面アライメント角、大腿骨の冠状面解剖軸に対する大腿骨コンポーネント冠状面アライメント角、大腿骨遠位内側切除厚、大腿骨遠位外側切除厚、大腿骨コンポーネント軸周り外旋角、大腿骨後内側切除厚、大腿骨後外側切除厚、患者の脛骨の冠状面機能軸に対する脛骨コンポーネント冠状面アライメント角、脛骨内側切除厚、脛骨外側切除厚、及び脛骨矢状面傾斜角を含む。患者についての推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランは、グラフィカルインタフェースを介して出力される。推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランは、患者内への人工的補てつ物の埋め込みを容易にするために骨及び軟骨切除データを含む。
【０００９】
本技術は、ＴＫＲ患者についてより良好なアウトカムをもたらす運動学的にアライメントされた個人適合式のＴＫＲをより効果的にかつ効率的に容易にする、方法、非一時的コンピュータ可読媒体、及び個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイスを提供することを含む幾つかの関連する利点を有する。１つの特定の態様において、本技術は、ＴＫＲの個人適合式運動学的アライメントを可能にする複雑な計算を実施することを容易にする。本技術は、外科医によって設定される選好及び限界の範囲内で個々の患者の膝関節の運動学的回旋軸を再形成する骨切除を規定し、その後、患者の解剖学的構造により外科医のこれらの選好及び限界を超える個人適合式運動学的プランが生じることになる患者については、骨切除及び角度の修正を計算することによって、個人適合式運動学的アライメントを容易にする。
【００１０】
１つの特定の例において、本技術は、術前撮像によって注目される９０度より著しく小さい冠状面ｍＬＤＦＡを有する患者における内反肢変形についての補正を容易にする。患者の個々の膝関節の解剖学的構造及び病理解剖学的構造が与えられると、外科医の選好及び限界を使用して、大腿骨及び脛骨の冠状面機能軸に対する大腿骨及び脛骨インプラントの冠状面角度を計算する。９０度からｘ線、ＭＲＩ、またはＣＴスキャンにより測定されたものを引いた値が、外科医が好む最大大腿骨冠状面外反インプラント限界を超える場合、大腿骨遠位内側及び外側骨切除は、それに応じて調整され、９０度から患者の生来の冠状面ｍＬＤＦＡを引いた値と、最大大腿骨冠状面外反角についての外科医が好む限界との差が、大腿骨コンポーネント外旋角に加算され、後部骨切除がそれに応じて調整される。外科医が、術前に存在する肢内反について補正を行うことを選択し、かつ、肢内反が、外科医によって定められた閾値を超える場合、脛骨切除角は、外科医が好む度数だけ調整される。外科医が最大脛骨インプラント内反を設定し、所望の補正が最大脛骨インプラント内反を超えることになる場合、補正の一部が、脛骨インプラント内反角を調整するために適用されてもよく、さらに、補正の一部が、以前に計算された大腿骨冠状面インプラント角に適用されてもよい。本技術は、これらの複雑な計算を実施し、外科医のために比較的正確なプランを生成し、外科医のプランニングプロセスの複雑さを効率的に管理し、エラー数の減少及び患者アウトカムの改善をもたらす。
【００１１】
本技術は、２次元または３次元撮像を使用して、それぞれの個々の患者について３次元ＴＫＲプランを設計するという利点がある。本技術によって、外科医の選好を使用して、個々の患者の解剖学的構造と病理解剖学的構造の両方に基づいてとられる特定のアクションを決定する。一例において、本技術は、骨切除に対する外科医推進の修正を容易にすることによって、膝蓋大腿関節亜脱臼（ｐａｔｅｌｌｏｆｅｍｏｒａｌ  ｓｕｂｌｕｘａｔｉｏｎ）及び脛骨結節位置に関連する患者の解剖学的構造に対処して、膝蓋大腿関節亜脱臼または外側位置の脛骨結節を有する患者における膝蓋大腿関節トラッキングを改善する。別の例において、本技術は、骨切除に対する外科医推進の修正を容易にすることによって、生まれつきの内反または外反に関連する患者の解剖学的構造に対処して、術前に真っ直ぐな肢を有さない患者における肢の残留内反または外反を許容する。
【００１２】
更に、入力、及びその後の本技術によって生成され出力される外科医プランは、ＣＴ、ＭＲＩ、もしくは２ＤのＸ線写真撮影に基づく患者特有のガイド、ピン及びピンレス（ｐｉｎｌｅｓｓ）モジュールを含むコンピュータナビゲーション、改良型の従来機器、ならびに従来機器を含む、ＴＫＲをアライメントさせるための任意の手術方法によって、または、ＴＫＲをアライメントさせるために使用される他の方法によって使用され得るという利点がある。
【００１３】
したがって、本技術は、外科医が、個人適合式運動学的アライメントプランを設計し、肢とインプラントのアライメントに関して限界を設定し、内反及び外反肢についての補正を確立すると共に、膝蓋大腿関節亜脱臼を減少させる、または外方に設置される脛骨結節を補正することを可能にする。本技術はまた、３次元プランを生成するために２次元入力を使用すること等で、種々の相互に関係する骨切除をトラッキングし得る。
【００１４】
更に、本技術は、骨がカットされる前に、提案される骨切除をチェックするために使用される、外科医が計画した骨切除を示すと共に、実際の測定された骨切除を、計画した切除と比較し得る。本技術は、また、切除が計画に一致しない時、補正のために外科医が承認した提案を検討する。最終的な骨切除は、その後、統計解析及び品質改良のため、外科医プランを生成するプロセスへのフィードバック及び入力としてデータベースに記録され得る。
【００１５】
更に、本技術は、機械的アライメントと比較してＴＫＲを個人適合させるという利点がある。冠状面ｍＬＤＦＡは、個人適合式運動学的アライメントを計画するのを助けるために使用される冠状面角度である。本技術によって、外科医は、冠状面ｍＬＤＦＡと組合せて選好及び限界を設定して、ソフトウェアが、大腿骨と脛骨の両方のコンポーネントの最終的なインプラント冠状面角度を計画することを可能にする。
【００１６】
対照的に、膝関節置換が機械的アライメント技法を使用してアライメントされると、機械的大腿骨遠位角は参照されず、患者ごとのこの角度のいかなる変動も、プランニングプロセスにおいて考慮されない。したがって、本技術は、冠状面ｍＬＤＦＡ及び後顆軸の個々の変動を考慮し、骨切除及び角度を調整して、それらを、外科医の限界及び選好に適合させるという利点がある。
【００１７】
更に、本技術は、外科医プランの継続的な改善及び外科医プランについてのフィードバックのため、ならびに、機械的にアライメントされたＴＫＲによるアウトカムに関する比較目的で、外科医プラン及び患者アウトカムのデータベース収集を容易にする。特に、本技術は、術後の患者報告アウトカムスコア、満足度及び再手術データと共に、術前の患者人口統計学的データ、患者報告アウトカムスコア、及び可動域情報の収集を容易にして、アウトカムに基づく推奨される外科医プランの継続的な改善を可能にする。
【００１８】
任意選択で、対応するデータが、比較目的で、機械的にアライメントされたＴＫＲを有する患者について取得され得る。したがって、実行される外科医プランの特定の態様は、アウトカムと比較され得るという利点があり、その結果が使用されて、プランニングプロセスを絶えず改善し得る。本技術によって、外科医は、アウトカムを検討し、個々の患者について最良の結果を達成するために、推奨される骨切除及び／または角度に対する変更が必要とされるかどうかを判定し得る。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】例示的な運動学的人工膝関節全置換（ＴＫＲ）解析コンピューティングデバイスを有するネットワーク環境のブロック図である。
【図２】図１に示す例示的な個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイスのブロック図である。
【図３】例示的な患者膝関節の例示的な大腿骨及び脛骨の平面図である。
【図４】患者膝関節の大腿骨の例示的な部分の平面図である。
【図５】例示的な個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイスによって運動学的にアライメントされた個人適合式のＴＫＲを容易にするための例示的な方法のフローチャートである。
【図６Ａ】一例において外科医選好データがこれを介して取得される例示的な質問表を示すテーブルである。
【図６Ｂ】一例において外科医選好データがこれを介して取得される例示的な質問表を示すテーブルである。
【図７】一例において特定の患者についての観測データがこれを介して取得される例示的な質問表を示すテーブルである。
【図８】一例において特定の患者についてのテンプレートデータがこれを介して取得され得る例示的な質問表を示すテーブルである。
【図９】患者についての例示的な推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランを示すグラフィカルインタフェースである。
【図１０】特定の患者について機能軸に対する大腿骨外反角を生成するための例示的な方法のフローチャートである。
【図１１】特定の患者について大腿骨遠位内側切除厚を生成するための例示的な方法のフローチャートである。
【図１２】特定の患者について大腿骨遠位外側切除厚を生成するための例示的な方法のフローチャートである。
【図１３】特定の患者について解剖軸に対する大腿骨外反角を生成するための例示的な方法のフローチャートである。
【図１４】特定の患者について大腿骨矢状面屈曲角を決定するための例示的な方法のフローチャートである。
【図１５】特定の患者について大腿骨外旋角を生成するための例示的な方法のフローチャートである。
【図１６】特定の患者について後内側切除厚を生成するための例示的な方法のフローチャートである。
【図１７】特定の患者について後外側切除厚を生成するための例示的な方法のフローチャートである。
【図１８】特定の患者について、脛骨切除角、脛骨内側及び外側切除厚、及び傾斜角を決定するための例示的な方法のフローチャートである。
【図１９】過去のアウトカムデータに基づいてデフォルトの推奨される選好データを更新するための例示的な方法のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
詳細な説明
図１を参照すると、例示的なネットワーク環境１０を含むブロック図が示されており、例示的なネットワーク環境１０は、通信ネットワーク（複数可）１８を介して外科医クライアントコンピューティングデバイス１４及び撮像デバイス１６に結合され、かつ他の通信ネットワーク（複数可）２４を介してアウトカムデータベース２２を有するサーバコンピューティングデバイス２０に結合された、個人適合式運動学的人工膝関節全置換（ＴＫＲ）解析コンピューティングデバイス１２を包含するが、これらのデバイスの１つまたは複数は、他のトポロジーを介して共に結合され得る。更に、ネットワーク環境１０は、単に例として、当業者に知られておりここでは述べられない、１つまたは複数のルータ及び／またはスイッチ等の他のネットワークデバイスを含んでもよい。
【００２１】
本技術は、骨及び軟骨切除データを含む外科医プランを効率的に生成する、方法、非一時的コンピュータ可読媒体、及び個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイスを含む幾つかの利点を提供し、外科医プランは、患者内に人工的補てつ物を埋め込むために使用されると、患者についての比較的効果的な個人適合式運動学的アライメント及び改善されたＴＫＲアウトカムをもたらす。本技術は、ＴＫＲを参照して本明細書で述べられ示されるが、本技術は、単に例として、単コンパートメント及び２コンパートメント膝関節置換を含む他のタイプの手術においてもまた使用され得る。
【００２２】
図１及び図２を参照すると、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、バス３２または他の通信リンクによって共に結合される、プロセッサ２６、メモリ２８、及び通信インタフェース３０を含むが、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、他の構成において他のタイプ及び／または数の要素を含んでもよい。個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２のプロセッサ２６は、本明細書で述べ示す機能のうちの任意の機能のために、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２のメモリ２８に記憶されるプログラムされた命令を実行してもよい。個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２のプロセッサ２６は、単に例として、１つまたは複数の処理コアを有する１つまたは複数のＣＰＵまたは汎用プロセッサを含んでもよい。
【００２３】
個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２のメモリ２８は、本明細書で述べ示すように、本技術の１つまたは複数の態様についてこれらのプログラムされた命令を記憶するが、プログラムされた命令の一部または全ては、他の場所で記憶または実行され得る。ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュ、ハードディスク、ソリッドステートドライブ、または、プロセッサ２６に結合される磁気システム、光システム、または他の読出し及び書込みシステムによって、そこから読み出されそこに書込まれる他のコンピュータ可読媒体等の、種々の異なるタイプのメモリ記憶デバイスが、メモリ２８のために使用され得る。
【００２４】
この特定の例において、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２のメモリ２８は、外科医プランモジュール３４、外科医インタフェース（複数可）３６、オプションのテンプレート作成モジュール３８、オプションの術中モジュール４０、人工的補てつ物テーブル４２、及び学習モジュールを含むが、メモリ２８は、他の例において、他のモジュール、インタフェース、テーブル、またはアプリケーションを含み得る。外科医プランモジュール３４は、後でより詳細に述べ示すように、外科医選好データ、患者についての観測データ、患者についてのテンプレートデータ、及び選択された人工的補てつ物についての人工的補てつ物データを取得するように、ならびに患者についての推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランを出力するように構成される。推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランは、同じく後でより詳細に述べ示すように、選択された人工的補てつ物の患者内への埋め込みを容易にし、個人適合式運動学的アライメントをもたらす。
【００２５】
この例における外科医インタフェース（複数可）３６は、グラフィカル質問表インタフェース、ならびに推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランのためのグラフィカルディスプレイインタフェースを含む。質問表インタフェースは、後でより詳細に述べ示すように、外科医クライアントコンピューティングデバイス１４を使用して、外科医から、外科医選好データ及び患者についての観測データならびに任意選択で患者についてのテンプレートデータを取得することを容易にする。グラフィカルディスプレイインタフェースは、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランを外科医に表示するように構成され、それにより好都合なことに、外科医が、個人適合式運動学的アライメントでＴＫＲを実施するために必要な骨及び軟骨切除を視覚化することを可能にする。
【００２６】
オプションのテンプレート作成モジュール３８は、例えば撮像デバイス１６によって生じた画像等の、患者の放射線撮影画像を処理して、患者についての解剖学的データ及び病理解剖学的データを含むテンプレートデータを決定するように構成される。画像は、例えば、ＣＴ、ＭＲＩ、またはｘ線画像であり得るが、テンプレート作成モジュール３８は、他の例において、他のタイプの放射線撮影画像からテンプレートデータを生成するように構成され得る。
【００２７】
オプションの術中モジュール４０は、３次元ＴＫＲ外科医プランを実施することに続いて測定データを取得するように、ならびに、プランの骨及び軟骨切除データならびに所定のカーフ（ｋｅｒｆ）を対応する測定データと比較するように構成される。比較に基づいて、術中モジュール４０は、後でより詳細に述べ示すように、術中モジュール４０によってメモリ２８に記憶される推奨を検索し出力する。
【００２８】
人工的補てつ物テーブル４２は、外科医インタフェース（複数可）３６のうちの１つの外科医インタフェースを介して外科医によって患者のために選択され得る複数の人工的補てつ物についての人工的補てつ物データを記憶する。一例において、人工的補てつ物データは、大腿骨遠位内側、遠位外側、後内側厚、後外側人工的補てつ物厚、脛骨人工的補てつ物厚、または推奨傾斜角を含むが、他の情報もまた、選択される人工的補てつ物についての人工的補てつ物データに含まれ得る。人工的補てつ物データは、後でより詳細に述べ示すように、患者についての推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの骨及び軟骨切除データを生成するための入力として使用される。
【００２９】
学習モジュール４４は、患者についての推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランと相関付けられたアウトカムデータを取得し、相関付けられたデータに関して統計解析を実施し、推奨される選好データを更新するように構成される。更新された推奨される選好データは、図１７を参照して後でより詳細に述べ示すように、その後、アウトカムの改善をもたらす可能性がある患者についての、その後の比較的正確な推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランを生成するための基礎として使用され得る。
【００３０】
個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２の通信インタフェース３４は、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２と、通信ネットワーク（複数可）１８及び２４によって全てが共に結合される外科医クライアントコンピューティングデバイス１４、撮像デバイス１６、及びサーバコンピューティングデバイス２０とを動作可能に結合し、これらの間で通信するが、他のタイプ及び／または数の通信ネットワークあるいは他のデバイス及び要素に対して他のタイプ及び／または数の接続及び構成を有するシステムもまた使用され得る。
【００３１】
単に例として、通信ネットワーク（複数可）１８及び２４は、ＴＣＰ／ＩＰ  ｏｖｅｒ  Ｅｔｈｅｒｎｅｔ及び業界標準プロトコルを使用し得るが、他のタイプ及び／または数の通信ネットワークが使用され得る。この例における通信ネットワーク（複数可）１８及び２４は、任意の適したインタフェースメカニズム、及び、単に例として、任意の適した形態のテレトラフィック（例えば、音声、モデム等）、公衆交換電話網（ＰＳＴＮ：Ｐｕｂｌｉｃ  Ｓｗｉｔｃｈｅｄ  Ｔｅｌｅｐｈｏｎｅ  Ｎｅｔｗｏｒｋ）、イーサネットベースパケットデータネットワーク（ＰＤＮ：Ｐａｃｋｅｔ  Ｄａｔａ  Ｎｅｔｗｏｒｋ）、その組合せ等を含むネットワーク通信技術を使用してもよい。
【００３２】
この例における外科医クライアントコンピューティングデバイス１４は、バスまたは他の通信リンクによって共に結合される、プロセッサ、メモリ、及び通信インタフェースを含むが、他のタイプ及び／または数のネットワークデバイスが使用され得る。外科医クライアントコンピューティングデバイス１４は、単に例として、ウェブブラウザ等のインタフェースアプリケーションを実行してもよく、インタフェースアプリケーションは、通信ネットワーク（複数可）１８により、外科医インタフェース（複数可）３６を介して個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイスに情報を提示するためのインタフェースを提供してもよい。外科医クライアントコンピューティングデバイス１４は、単に例として、ディスプレイスクリーンもしくはタッチスクリーン等のディスプレイデバイス及び／またはキーボード等の入力デバイスを更に含んでもよい。
【００３３】
他の例において、外科医プランモジュール３４、外科医インタフェース（複数可）３６、テンプレート作成モジュール３８、術中モジュール４０、人工的補てつ物テーブル４２、または学習モジュール４４の１つまたは複数は、ローカルに配備され、外科医クライアントコンピューティングデバイス１４上に直接位置し得る。したがって、本技術は、外科医プランモジュール３４、外科医インタフェース（複数可）３６、テンプレート作成モジュール３８、術中モジュール４０、人工的補てつ物テーブル４２、及び学習モジュールのリモートまたはウェブベースの配備の観点から本明細書で述べ示されるが、ローカルおよび他の配備もまた可能であり、外科医プランモジュール３４、外科医インタフェース（複数可）３６、テンプレート作成モジュール３８、術中モジュール４０、または人工的補てつ物テーブル４２の１つまたは複数は、ネットワーク環境１０内の他の場所にも位置し得る。
【００３４】
この例における撮像デバイス１６は、バスまたは他の通信リンクによって共に結合される、プロセッサ、メモリ、及び通信インタフェースを含むが、他のタイプ及び／または数のネットワークデバイスが使用され得る。撮像デバイス１６は、例えば、ＣＴスキャニングデバイス、ＭＲＩデバイス、またはデジタルｘ線デバイスであり得るが、患者の２次元または３次元放射線撮影画像を取得する、記憶する、及び／または提供するように構成される任意の他のデバイスもまた使用され得る。放射線撮影画像は、先により詳細に述べ示したように、この例において、テンプレートデータを取得するためにテンプレート作成モジュール３８によって使用される。
【００３５】
撮像デバイス１６は、図１において、通信ネットワーク（複数可）１８を介して個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２によってアクセス可能であるものとして示されるが、アクセス性は、例えば、外科医クライアントコンピューティングデバイス１４または病院もしくは他の医療センターのネットワーク内の他のコンピューティングデバイスに制限されてもよい。したがって、テンプレートデータは、撮像デバイス１６によって提供される放射線撮影画像から直接、テンプレート作成モジュール３８によって取得され得る。代替的に、テンプレートデータは、ネットワーク環境１０内の別のコンピューティングデバイスによって動作するテンプレート作成ソフトウェアによって提供されるように間接的に、または、例えば、外科医クライアントコンピューティングデバイス１４を使用する外科医による外科医インタフェース（複数可）３６の１つを介した入力として、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２によって取得され得る。
【００３６】
この例におけるサーバコンピューティングデバイス２０は、バスまたは他の通信リンクによって共に結合される、プロセッサ、メモリ、及び通信インタフェースを含むが、他のタイプ及び／または数のネットワークデバイスが使用され得る。一般に、サーバコンピューティングデバイス２０は、通信ネットワーク（複数可）２４を介して個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２から受信される要求を処理して、アウトカムデータベース２２によってアウトカムデータを記憶し、記憶されたアウトカムデータを検索する。
【００３７】
アウトカムデータベース２２は、例えば、術前の患者人口統計学的データ、患者報告アウトカムスコア、または可動域情報、及び、術後の患者報告アウトカムスコア、可動域情報、患者満足度データ、または再手術データ等のアウトカムデータを記憶するように構成される、リレーショナルデータベースまたは任意の他のタイプのデータ記憶構造であり得るが、他のタイプのアウトカムデータもまた、アウトカムデータベース２２に記憶され得る。この例におけるアウトカムデータは、本技術及び関連する運動学的アライメント法に従って実施されるＴＫＲについてアウトカムデータベース２２に記憶される。任意選択で、アウトカムデータは、後でより詳細に述べ示すように、提供される推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの修正を容易にするため外科医に提供され得るか、または、学習プロセスにおいて患者についての推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランを自動的に調整するために使用され得る。同様に任意選択で、アウトカムデータは、比較目的で機械的アライメントに従って実施されるＴＫＲについてアウトカムデータベース２２に記憶され得る。
【００３８】
個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２、外科医クライアントコンピューティングデバイス１４、撮像デバイス１６、サーバコンピューティングデバイス２０、ならびに通信ネットワーク（複数可）１８及び２４を有する例示的なネットワーク環境１０が本明細書で述べられ示されるが、他のタイプ及び／または数のシステム、デバイス、コンポーネント、及び要素が、他のトポロジーで使用され得る。本明細書で述べる例のシステムは、関連技術（複数可）に係る当業者によって認識されるように、これらの例を実装するために使用される特定のハードウェア及びソフトウェアの多くの変形が可能であるため、例示のためのものである。
【００３９】
本技術はまた、任意の適したインタフェースメカニズム及びトラフィック技術を使用する任意の適したネットワークにわたって延在するコンピュータシステム（複数可）上で実装されてもよく、任意の適したネットワークは、単に例として、任意の適した形態のテレトラフィック（例えば、音声、モデム等）、無線トラフィック媒体、無線トラフィックネットワーク、セルラートラフィックネットワーク、Ｇ３トラフィックネットワーク、公衆交換電話網（ＰＳＴＮ）、パケットデータネットワーク（ＰＤＮ）、インターネット、イントラネット、及びその組合せ含む。更に、本技術は、本明細書で例として述べ示す技術の１つまたは複数の態様についての記憶された命令を有する１つまたは複数の非一時的コンピュータ可読媒体として具現化されてもよく、その命令は、本明細書で述べ示すように、プロセッサによって実行されると、本技術の方法を実装するために必要なステップをプロセッサに実施させる。
【００４０】
定義
本出願において使用される定義は、例証のためであり、本発明の範囲を限定しない。
【００４１】
図３を参照すると、例示的な患者膝関節の例示的な大腿骨及び脛骨が示されている。本明細書で使用するとき、冠状面機械的大腿骨遠位外側角（ｍＬＤＦＡ）３００は、機能軸３０２と大腿骨遠位端の膝ジョイントライン３０４との交差から形成される外側角（例えば、８８．２度）を指す。冠状面ｍＬＤＦＡはまた、機能軸３０２に対する９０度の角度からの外反（または内反）の度数で表現され得（例えば、１．８度外反）、さらに、大腿骨関節角とも呼ばれ得る。
【００４２】
本明細書で使用するとき、大腿骨の機能軸は、大腿骨頭の中心から大腿骨遠位端の顆間ノッチの中心までのラインを指す。
【００４３】
本明細書で使用するとき、脛骨の機能軸は、脛骨プラトーの中心から距骨の中心までのラインを指す。
【００４４】
本明細書で使用するとき、大腿骨の解剖軸は、顆間ノッチの中心とジョイントラインから１０ｃｍ近位の大腿骨骨幹部の中心の点とを結ぶラインを指す。
【００４５】
本明細書で使用するとき、脛骨の解剖軸は、脛骨プラトーの中心から、ジョイントラインから１０ｃｍ遠位の脛骨骨幹部の中心の点までの、ラインを指す。
【００４６】
本明細書で使用するとき、大腿骨機能軸−解剖軸角度は、大腿骨機能軸と大腿骨解剖軸との間の角度を指す。
【００４７】
本明細書で使用するとき、大腿骨遠位端の膝ジョイントラインは、大腿骨内側顆及び外側顆の最も遠位の面を結ぶラインを指す。
【００４８】
本明細書で使用するとき、股関節−膝関節−足関節角度は、大腿骨及び脛骨の機能軸によって形成される角度を指す。
【００４９】
本明細書で使用するとき、内反下肢は、股関節−膝関節−足関節角度によって測定される、冠状面肢画像上での脛骨の内向きの角度形成を指す。
【００５０】
本明細書で使用するとき、外反下肢は、股関節−膝関節−足関節角度によって測定される、冠状面肢画像上での脛骨の外向きの角度形成を指す。
【００５１】
本明細書で使用するとき、解剖軸に対する大腿骨外反角は、解剖軸と大腿骨遠位端の膝ジョイントラインとの交差から形成される外側角を指す。解剖軸に対する大腿骨外反角は、例えば、９０度から解剖軸への外反の度数で表現され得る。
【００５２】
本明細書で使用するとき、機械的脛骨近位内側角は、脛骨の内側面上で測定される、脛骨の機能軸と脛骨プラトーとの間の角度を指す。
【００５３】
本明細書で使用するとき、機能軸に対する大腿骨コンポーネントの角度は、大腿骨の機能軸と大腿骨遠位端のインプラントジョイントラインとの間の角度を指す。
【００５４】
本明細書で使用するとき、機能軸に対する脛骨コンポーネントの角度は、脛骨ベースプレートと脛骨の機能軸との間の角度を指す。
【００５５】
本明細書で使用するとき、大腿骨遠位内側及び外側切除厚は、大腿骨遠位内側及び外側切除後に、大腿骨から除去される骨の厚さを指す。
【００５６】
本明細書で使用するとき、大腿骨外旋は、後顆軸に対する、軸位像上で視覚化される大腿骨の外旋を指す。
【００５７】
本明細書で使用するとき、大腿骨後内側及び後外側切除厚は、大腿骨後内側及び後外側切除後に、大腿骨から除去される骨の厚さを指す。
【００５８】
本明細書で使用するとき、脛骨近位内側及び外側切除厚は、脛骨近位切除後に、脛骨から除去される骨の内側厚及び外側厚を指す。
【００５９】
本明細書で使用するとき、脛骨切除角は、脛骨の機能軸に対する脛骨切除の角度を指す。
【００６０】
幾つかの例において、冠状面ｍＬＤＦＡ、大腿骨の機能軸、脛骨の機能軸、大腿骨の解剖軸、脛骨の解剖軸、大腿骨機能軸−解剖軸角度、大腿骨遠位端の膝ジョイントライン、股関節−膝関節−足関節角度、内反下肢、外反下肢、解剖軸に対する大腿骨外反角、機械的脛骨近位内側角、機能軸に対する大腿骨コンポーネントの角度、機能軸に対する脛骨コンポーネントの角度、大腿骨遠位内側及び外側切除厚、大腿骨外旋の１つまたは複数は、後でより詳細に述べ示すように、冠状面撮像または他の方法によって取得され得る。
【００６１】
本明細書で使用するとき、脛骨の矢状面機能軸は、足関節の中心と脛骨近位端の中心を結ぶラインを指す。
【００６２】
本明細書で使用するとき、大腿骨矢状面屈曲角は、大腿骨遠位骨幹部の中心を通るラインと大腿骨インプラントに対して９０度のラインとの間の角度を指す。
【００６３】
本明細書で使用するとき、矢状面脛骨切除角（または脛骨傾斜角）は、脛骨の矢状面機能軸と脛骨外側プラトーとの間の角度を指す。
【００６４】
幾つかの例において、脛骨の矢状面機能軸、大腿骨矢状面屈曲角、または矢状面脛骨切除角の１つまたは複数は、後でより詳細に述べ示すように、矢状面撮像または他の方法によって取得され得る。
【００６５】
図４を参照すると、患者の膝の大腿骨の例示的な部分が示されている。本明細書で使用するとき、後顆軸４００は、大腿骨内側顆及び外側顆の各々の最も後部の面を結ぶラインを指す。
【００６６】
本明細書で使用するとき、３Ｄ撮像上の脛骨結節位置は、脛骨近位端の内側−外側幅に対する脛骨結節の内側境界の位置を指す。
【００６７】
幾つかの例において、後顆軸４００または３Ｄ撮像上の脛骨結節位置の一方または両方は、同じく後でより詳細に述べ示すように、軸位像撮像によって取得され得る。
【００６８】
図５を参照すると、運動学的にアライメントされた個人適合式のＴＫＲを容易にするための例示的な方法が、ここで述べられる。この例におけるステップ５００にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２の外科医プランモジュール３４は、選好データ、特定の患者についての観測データ、及び選択された人工的補てつ物についての人工的補てつ物データを取得する。選好データは、例えば、外科医クライアントコンピューティングデバイス１４を使用する外科医によって外科医インタフェース（複数可）３６の１つを介して提示され得るが、選好データを取得する他の方法もまた使用され得る。
【００６９】
図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、一例において外科医選好データがこれらを介して取得される例示的な質問表を示すテーブル６００及び６０２が示されている。テーブル６００及び６０２に示す質問に応答して取得される選好データは、本明細書で述べ示す例のために、テーブル６００及び６０２に示す変数名に対応するようにメモリ２８に記憶され得るが、他の質問及び変数名が、他の例において使用され得る。
【００７０】
この例において、テーブル６００及び６０２に示す質問は、初回反復中に外科医によって回答され、各患者について必要に応じた外科医の検討及び修正のために利用可能である。任意選択で、テーブル６００及び６０２に示す質問のそれぞれについての標準的なまたはデフォルトの推奨が、外科医用の参照として提供される。一例において、デフォルトの推奨される選好データは、図１７を参照して後でより詳細に述べ示すように、アウトカムデータによって通知され、経時的に修正される。しかし、外科医は、自分の判断及び経験を患者特有の情報と共に使用して、選好データを入力し得、それぞれの個々の患者について必要に応じて選好データを修正し得る。この例において、選好データは、後でより詳細に述べ示すように、人工的補てつ物と患者の肢とのアライメントを、患者の大腿骨、脛骨、及び肢の機能軸からの所定の度数以内に制限するという利点がある。
【００７１】
この例において、特定の患者についての観測データも同様に、例えば外科医クライアントコンピューティングデバイス１４を使用する外科医によって外科医インタフェース（複数可）３６の１つを介して提示され得るが、観測データを取得する他の方法もまた使用され得る。図７を参照すると、一例において特定の患者についての観測データがこれを介して取得される例示的な質問表を示すテーブル７００が示されている。テーブル７００に示す質問に応答して取得される観測データは、本明細書で述べ示す例のために、テーブル７００に示す変数名に対応するようにメモリ２８に記憶され得るが、他の質問及び変数名が、他の例において使用され得る。この例において、テーブル７００に示す質問は、各患者についてそれぞれの反復前に外科医によって回答される。任意選択で、テーブル７００に示す質問に対する回答は、所定のセット（例えば、「０％、２５％、５０％、７５％、または１００％」あるいは「無し、中等度、重篤（Ｎｏｎｅ、Ｍｏｄｅｒａｔｅ、Ｓｅｖｅｒｅ）」）に制限され得る。
【００７２】
この例において、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、人工的補てつ物製造業者及び人工的補てつ物タイプの外科医による選択を外科医インタフェース（複数可）３６の外科医選好の１つを介して受信する。人工的補てつ物製造業者及び人工的補てつ物タイプに基づいて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、人工的補てつ物テーブル４２から人工的補てつ物データを取得する。したがって、人工的補てつ物テーブル４２は、先により詳細に述べ示したように、ＴＫＲインプラントのライブラリについての人工的補てつ物データを含み得る。
【００７３】
再び図５を参照すると、ステップ５０２にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、任意選択で、例えば冠状面のＸ線写真、矢状面のＸ線写真、膝蓋骨／軸位のＸ線写真、及び長下肢立位のＸ線写真等の、患者の１つまたは複数の放射線撮影画像から、患者についてのテンプレートデータを決定する。幾つかの例において、コンピュータ断層スキャン、核磁気共鳴撮像、コンピュータナビゲーション、または、患者の現在の放射線学的解剖学的構造についての正確な情報を提供する他の方法からの３次元情報を使用して、テンプレートデータの一部分または複数部分を決定し得る。テンプレートデータは、少なくとも、患者についての解剖学的データ及び病理解剖学的データを含み、解剖学的データは、少なくとも、患者に特有である冠状面ｍＬＤＦＡ及び後顆軸を含む。
【００７４】
先により詳細に述べ示したように、テンプレートデータは、患者の放射線撮影画像の直接解析に基づいてテンプレート作成モジュール３８によって決定され得る。他の例において、テンプレートデータは、外科医インタフェース（複数可）３６の１つを介して取得され得る。図８を参照すると、一例において特定の患者についてのテンプレートデータがこれを介して取得される例示的な質問表を示すテーブル８００が示される。テーブル８００に示す質問に応答して取得されるテンプレートデータは、本明細書で述べ示す例のために、テーブル８００に示す変数名に対応するようにメモリ２８に記憶され得るが、他の質問及び変数名が、他の例において使用され得る。この例において、テーブル８００に示す質問は、各患者についてそれぞれの反復前に外科医によって回答される。更に他の例において、テンプレートデータを決定する他の様式もまた使用され得る。
【００７５】
この例において、解剖学的データは、冠状面ｍＬＤＦＡ３００及び後顆軸４００に加えて、患者の、大腿骨の冠状面大腿骨機能軸、後顆軸、大腿骨の冠状面解剖軸、冠状面脛骨機能軸、冠状面大腿骨機能軸−解剖軸角度、矢状面脛骨近位傾斜角、膝蓋骨厚、及び脛骨結節の位置を含む。更に、病理解剖学的データは、股関節−膝関節−足関節角度、推定の冠状面内側ジョイントライン摩耗パーセンテージ、推定の冠状面外側ジョイントライン摩耗パーセンテージ、推定の冠状面大腿骨内側顆摩耗、推定の冠状面大腿骨外側顆摩耗、推定の膝蓋大腿関節亜脱臼、及び拡大率調整された矢状面のＸ線写真から調整された矢状面膝蓋骨厚を含み得る。しかし、他の解剖学的及び／または病理解剖学的データもまた、他の例において使用され得る。任意選択で、更なる拡大率補正済みのサイズ測定値が記憶され、メモリ２８に記憶された人工的補てつ物サイズのテーブルと比較されて、正しいサイズの人工的補てつ物の選択を容易にし、必要に応じて大腿骨矢状面屈曲を調整し得る。
【００７６】
図５を再び参照すると、ステップ５０４にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２の外科医プランモジュール３４は、選好データ、患者についての観測データ、選択された人工的補てつ物についての人工的補てつ物データ、解剖学的データ、及び病理解剖学的データに基づいて骨及び軟骨切除データを生成する。この例において、骨及び軟骨切除データは、患者の大腿骨の冠状面機能軸に対する大腿骨コンポーネント冠状面アライメント角、大腿骨の冠状面解剖軸に対する大腿骨コンポーネント冠状面アライメント角、大腿骨遠位内側切除厚、大腿骨遠位外側切除厚、大腿骨コンポーネント軸周り外旋角、大腿骨後内側切除厚、大腿骨後外側切除厚、患者の脛骨の冠状面機能軸に対する脛骨コンポーネント冠状面アライメント角、脛骨内側切除厚、脛骨外側切除厚、及び脛骨矢状面傾斜角を含む。骨及び軟骨切除データは、図１０〜１８を参照して後でより詳細に述べ示すように生成され得る。
【００７７】
ステップ５０６にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２の外科医プランモジュール３４は、図１０〜１８を参照して後で述べ示すように、任意選択で、選好データ、観測データ、人工的補てつ物データ、ならびに解剖学的データ及び／または病理解剖学的データの１つまたは複数に基づいて、１つまたは複数の特別な考慮が適用可能であるかどうかを判定し、対応する特別な考慮データを生成する。一例において、特別な考慮は、１つもしくは複数の切離し、大腿骨コンポーネントの更なる外旋、または選択された人工的補てつ物と同じ系列の比較的狭いコンポーネントについての必要性が存在するかどうかを含むが、他の特別な考慮もまた、他の例において使用され得る。
【００７８】
ステップ５０８にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２の外科医プランモジュール３４は、患者についての推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランを生成し出力する。患者についての推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランは、少なくとも、ステップ５０４にて生成される骨及び軟骨切除データを含み、かつ任意選択で、特別な考慮データ及び／または選好データ、患者についての観測データ、もしくは選択された人工的補てつ物についての人工的補てつ物データの一部分もしくは複数部分の指示（例えば、外科医が後部安定化インプラントを選択したかどうか）を含む。
【００７９】
図９を参照すると、患者についての例示的な推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランを示すグラフィカルインタフェース９００が示されている。この例において、グラフィカルインタフェースは、大腿骨遠位端、大腿骨後部、及び脛骨の骨及び軟骨切除データ、ならびに、ステップ５０８にて生成され、かつ任意選択でステップ５１２にて修正される、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの特別な考慮データを含む。他の例において、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランを出力する他の様式もまた使用され得る。
【００８０】
図５を再び参照すると、ステップ５１０にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２の外科医プランモジュール３４は、患者についての推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランを外科医が承認した場合を判定する。したがって、外科医クライアントコンピューティングデバイス１４に出力されるグラフィカルディスプレイは、外科医クライアントコンピューティングデバイス１４の外科医ユーザからの承認を示す入力を容易にするボタンまたは他の特徴を含み得るが、出力された患者についての推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランが外科医によって承認されるかどうかを判定する他の方法もまた、使用され得る。
【００８１】
患者についての推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランを外科医が承認しなかったと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｎｏ分岐がとられステップ５００に戻り、選好データ、観測データ、または人工的補てつ物データの１つまたは複数の改定された部分が取得され、ステップ５０２〜５１０が、改定された入力（複数可）に基づいて反復される。しかし、患者についての推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランを外科医が承認したと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｙｅｓ分岐がとられステップ５１２に進む。
【００８２】
したがって、出力される推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランは、個人適合式運動学的アライメントにおける選択された人工的補てつ物の患者内への埋め込みを容易にするために少なくとも骨及び軟骨切除データを含む。一般に、幾つかの例において、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランを実施するため、外科医は、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの解剖軸に対する大腿骨外反角及び大腿骨の外旋に少なくとも部分的に基づいて設定された大腿骨ガイド（ジグとも呼ばれる）を任意選択で使用して、患者の大腿骨をカットし得る。更に、外科医は、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの脛骨内反角、脛骨内側カット厚、及び脛骨外側カット厚に少なくとも部分的に基づいて設定された脛骨ガイドを任意選択で使用して、患者の脛骨をカットし得る。
【００８３】
任意選択で、例えば、選択された人工的補てつ物の製造業者または他の第三者が、ステップ５０８にて出力される３次元ＴＫＲ外科医プランに基づいて、患者に特有の１つもしくは複数の大腿骨ガイド及び／または１つもしくは複数の脛骨ガイドを形成し得る。ガイドは、例えば、３Ｄプリンティングを使用して形成され得るが、ガイドを形成する任意の他の方法もまた使用され得る。したがって、この例において、大腿骨ガイド及び脛骨ガイドは、患者の大腿骨及び脛骨それぞれのカットを容易にし、人工的補てつ物の埋め込みの際に患者の肢の個人適合式運動学的アライメントを容易にするように構成されるという利点がある。したがって、手術を事前に計画するため及び手術手技を実行するために、ステップ５０８にて出力される推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランを使用して、手術時に膝関節置換を正確にアライメントさせるための多くの異なる方法が使用され得、その幾つかの例がここで述べられるが、多くの他のタイプの方法もまた、他の例において使用され得る。
【００８４】
従来の機器
この例において、外科医は、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランを使用して、標準的なまたは改良型の従来機器を使用して実施される患者のための手術を計画し得る。特に、長いアライメントロッドが、大腿骨遠位端から髄内管内に設置される。大腿骨遠位外反切除角用のガイドが、その後、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの解剖軸に対する大腿骨外反角に基づいて設定される。
【００８５】
大腿骨遠位カット用ガイドは、その後、所定の場所にピン留めされ、提案される切除厚を検証するためにチェックされ、必要に応じて調整され、その後、大腿骨遠位カット用ガイドを使用して、大腿骨遠位内側及び遠位外側切除が、手術鋸によって行われる。手術鋸は、ガイドのスロットまたは表面を通して設置され、前後に骨を鋸切断することによって、大腿骨遠位内側顆及び遠位外側顆における骨切除が行われる。鋸カットが終了すると、骨及び軟骨の切除された断片は、患者から取除かれ、手術測定キャリパによって測定されて、切除された骨及び軟骨の厚さを決定する。
【００８６】
鋸刃は、木材刃がおが屑を生成するのと同様に、少量の骨を微細粒子に変じさせるため、この骨の厚さは、カーフと呼ばれる鋸刃の厚さに関連して決定される。外科医は、使用される特定の鋸刃に基づいてカーフの厚さについての選好を選択し、これを、キャリパによって測定される元の骨及び軟骨の厚さに加算して、切除された骨及び軟骨の最終的な厚さ測定値を決定する。この結果は、その後、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの遠位内側及び遠位外側切除厚と比較され得る。外科医は、その後、骨カットを受入れるかまたは補正を行って、外科医プラン切除厚をより精密に達成する。
【００８７】
その後、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの大腿骨の外旋を使用して、適切なサイズの大腿骨コンポーネントに対して設定された従来の外旋アライメントガイドを使用して外旋を設定し得る。前後溝条カットガイドが、所望の外旋に従って作られる穴に設置され、提案されるカットが観察され、ガイドが必要に応じて調整される。骨カットが、その後、カット用ガイドのスロットを通して行われ、または、カット用ガイドの金属表面とアライメントされ、骨及び軟骨の厚さが、後内側及び後外側の切除された骨片について測定される。鋸刃のカーフについての補正の追加により、最終的な厚さ測定値を生成し、最終的な厚さ測定値は、その後、後内側及び後外側切除厚についての外科医プランのミリメートル数値と比較され得る。外科医は、その後、骨カットを受入れるかまたは補正を行って、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランにおいて示される切除厚をより精密に達成する。
【００８８】
脛骨切除が、その後、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの脛骨内反角ならびに脛骨内側及び外側切除厚に従って行われ得る。最初に、外部脛骨アライメントガイドは、外科医プランに従ってほぼ所望の量の内反になるように設定される。脛骨カット用スロットを通して設置されるスタイラスが、その後、内側及び外側切除の正確な厚さをより精密にガイドするために使用され得、外部アライメントガイド内反が、これらの切除を達成するために調整される。骨カットが、その後、カット用ガイドのスロットを通して行われ、または、カット用ガイドの金属表面とアライメントされ、骨及び軟骨の厚さが、後内側及び後外側の切除された骨片について測定される。鋸刃のカーフについての補正の追加により、最終的な厚さ測定値を生成し、最終的な厚さ測定値は、その後、脛骨内側及び外側切除厚についての外科医プランのミリメートル数値と比較される。外科医は、その後、骨カットを受入れるかまたは補正を行って、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランにおいて示される切除厚をより精密に達成する。
【００８９】
代替的に、外科医は、前に切除済みの大腿骨の表面から離して脛骨のギャップのバランスをとることを選択し得る。最初に、外部脛骨アライメントガイドが、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランに従ってほぼ所望の量の内反になるように設定される。外科医は、視覚的に脛骨と大腿骨との間のギャップのバランスをとり、ガイドとしてスタイラスを使用して推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランにおいて示される厚さの初期カットを作る。スペーサブロックが、屈曲かつ伸展状態で設置され、靭帯張力が手動で評価され、任意のアンバランスの補正が、２次補償カットによって達成される。
【００９０】
大腿骨及び脛骨切除の全てが推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランに従って実施されると、脛骨、大腿骨、及び膝蓋骨が調製され清浄化される。正しいサイズの脛骨、大腿骨、及び膝蓋骨インプラントが、セメント有りでまたは無しで挿入されて、人工膝関節全置換についての埋め込みプロセスを終了させる。
【００９１】
患者特有のガイド
別の例において、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランは、製造業者のコンピュータプランニングツール及び患者特有ガイド（複数可）と共に使用され、骨カット及び切除角度を計画して、外科医が好む個人適合式運動学的プランを達成し得る。この例において、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランは、製造業者のコンピュータプランニングツールにエキスポートされて、外科医に提示され得る最終プラン及びインプラントのサイジングを決定し得る。特に、外科医は、製造業者コンピュータプランを検討し、患者特有ガイドの作製前にそのプランを修正または承認する。ガイドは、その後、特定の患者の厳密な解剖学的構造に正確に適合するように製造され、骨の正確なカットを可能にするように精密に作製されて、外科医が好む個人適合式運動学的プランを達成する。手術時に、減菌ガイドが、手術現場で開けられ、正しい患者に属する患者特有の識別子を通して識別される。
【００９２】
外科医が膝の解剖学的構造を露出すると、患者特有ガイドの大腿骨ガイドが、膝の大腿骨上で特定の位置に設置され、患者の特有の解剖学的構造に精密に適合する。患者特有大腿骨ガイドは、所定の場所にピン留めされ、回旋用の穴を穿孔し、適切なサイズの人工的補てつ物が、患者の大腿骨の遠位関節面内に作られる。大腿骨遠位内側及び遠位外側における提案される前後切除は、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランに関して注目されるように、外科医の好む仕様に対するガイドの満足のいく作製を検証するためにチェックされる。
【００９３】
骨切除が、その後、患者特有大腿骨ガイドを取除いた後に、患者特有大腿骨ガイド内のスロットを通して、または、大腿骨遠位前部内の保持ピン上に設置される別個の金属カット用ガイドを通して行われる。手術鋸は、スロットを通過し、大腿骨遠位内側顆及び遠位外側顆における骨切除が、前後に骨を鋸切断することによって行われる。鋸カットが終了すると、骨及び軟骨の切除された断片は、患者から取除かれ、手術測定キャリパによって測定されて、切除された骨及び軟骨の厚さを決定する。
【００９４】
任意選択で、先に述べ示したように、外科医は、使用される特定の鋸刃に基づいてカーフの厚さについての選好を選択し、これを、キャリパによって測定される元の骨及び軟骨の厚さに加算して、切除された骨及び軟骨の最終的な厚さ測定値を決定する。この結果は、その後、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの遠位内側及び遠位外側切除厚と比較され得る。外科医は、その後、骨カットを受入れるかまたは補正を行って、外科医プラン切除厚をより精密に達成する。
【００９５】
大腿骨遠位切除を行った後、外科医は、大腿骨遠位端からピン及びカット用ガイドを取除き、サイズ特有の製造業者の前後溝条カット用ガイドを、大腿骨遠位端の関節面内に前もって穿孔した穴内に設置する。提案される切除が、外科医が好む後部切除に一致すること、及び、前部切除が大腿骨遠位前部皮質に十分にアライメントすることを検証するために、提案される切除がチェックされる。骨カットが、その後、スロットを通して行われ、または、患者特有大腿骨ガイド表面とアライメントされ、骨及び軟骨の厚さが、後内側及び後外側の切除された骨片について測定される。鋸刃のカーフについての補正の追加により、最終的な厚さ測定値を生成し、最終的な厚さ測定値は、その後、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの後内側及び後外側切除厚と比較される。外科医は、その後、骨カットを受入れるかまたは補正を行って、外科医プラン切除厚をより精密に達成する。
【００９６】
患者特有ガイドの脛骨ガイドを受入れるため脛骨近位端を調製した後、ガイドは、骨に適合し、所定の場所にピン留めされ、幾つかの方法のうちの１つの方法によってチェックされて、提案される骨切除について冠状面及び矢状面面における正確な設置及びアライメントを確認する。患者特有脛骨ガイドを通して、または、患者特有脛骨ガイドが取除かれた後に保持ピンの上に設置される金属ガイドを通して、脛骨近位表面における骨切除が、手術鋸によって作成される。内側及び外側の切除された骨の厚さは、キャリパによって測定され、カーフについての補正が追加され、脛骨内側及び外側切除厚は、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランと比較される。外科医は、その後、骨カットを受入れるかまたは補正を行って、外科医プラン切除厚をより精密に達成する。
【００９７】
大腿骨及び脛骨切除の全てが推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランに従って実施されると、脛骨、大腿骨、及び膝蓋骨が調製され清浄化される。正しいサイズの脛骨、大腿骨、及び膝蓋骨インプラントが、セメント有りでまたは無しで挿入されて、人工膝関節全置換についての埋め込みプロセスを終了させる。
【００９８】
コンピュータナビゲーションシステム
更に別の例において、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランは、コンピュータナビゲーションシステムの状況で利用され得る。この例において、コンピュータナビゲーションシステムは、大腿骨の回旋中心を計算し、膝関節面の解剖学的構造及び境界ならびに足首境界を検出し得、それらは、ｍＬＤＦＡ、後顆軸、及び脛骨傾斜角を含む解剖学的入力及び病理解剖学的入力を提供するために使用され得る。
【００９９】
代替的に、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの切除角及び切除厚は、加速度計ベースシステム等のコンピュータナビゲーションシステムによって直接使用されて、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランにおいて詳述される所望の角度及び厚さまで、大腿骨遠位内側及び外側、大腿骨後内側及び後外側、ならびに脛骨近位内側及び外側の切除を可能にするためのピンの設置及び術中の金属またはプラスチックカット用ガイドの設置を可能にし得る。術中、コンピュータナビゲーションシステムは、外科医によって設定される限界の範囲内で、外科医推進の個人適合式運動学的プランを達成するために必要とされる正しい骨切除及び角度に外科医を誘導し得る。
【０１００】
コンピュータナビゲーションシステムは、大腿骨遠位カット用ガイドを設置するために使用され得る。大腿骨遠位内側及び遠位外側における提案される前後切除は、外科医が好む仕様に合う満足のいく切除であることを検証するためにチェックされる。骨切除が、その後、大腿骨遠位前部内のピンの上に設置されるカット用ガイドを通して行われる。手術鋸は、スロットを通して設置され、大腿骨遠位内側顆及び遠位外側顆における骨切除は、前後に骨を鋸切断することによって行われる。鋸カットが終了すると、骨及び軟骨の切除された断片は、患者から取除かれ、手術測定キャリパによって測定されて、切除された骨及び軟骨の厚さを決定する。
【０１０１】
任意選択で、先に述べ示したように、外科医は、使用される特定の鋸刃に基づいてカーフの厚さについての選好を選択し、これを、キャリパによって測定される元の骨及び軟骨の厚さに加算して、切除された骨及び軟骨の最終的な厚さ測定値を決定する。この結果は、その後、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの遠位内側及び遠位外側切除厚と比較され得る。外科医は、その後、骨カットを受入れるかまたは補正を行って、外科医プラン切除厚をより精密に達成する。
【０１０２】
推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの大腿骨の外旋が、適切な大腿骨インプラントサイズに対して調整され、かつ推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの外旋に設定されたコンピュータナビゲーションを使用して外旋を設定するために使用される。前後溝条カットガイドが、所望の外旋に従って作られる穴に設置され、提案されるカットが観察され、ガイドが必要に応じて調整される。骨カットが、その後、カット用ガイドのスロットを通して行われ、または、カット用ガイドの金属表面とアライメントされ、骨及び軟骨の厚さが、後内側及び後外側の切除された骨片について測定される。鋸刃のカーフについての補正の追加により、最終的な厚さ測定値を生成し、最終的な厚さ測定値は、その後、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの後内側及び後外側切除厚と比較され得る。外科医は、その後、骨カットを受入れるかまたは補正を行って、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの切除厚をより精密に達成する。
【０１０３】
脛骨切除が、その後、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの脛骨内反角及び傾斜角ならびに脛骨内側及び外側切除厚に従って行われ得る。コンピュータナビゲーションシステムは、切除の内反角、傾斜角、及び深さの、外科医に対する視覚的フィードバックを可能にして、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランによる大腿骨近位端に対する脛骨カット用ブロックのピン留めを可能にする。脛骨カット用スロットを通して設置されるスタイラスが、その後、内側及び外側切除の厚さをチェックするために使用され得る。骨カットが、その後、カット用ガイドのスロットを通して行われ、または、カット用ガイドの金属表面とアライメントされ、骨及び軟骨の厚さが、脛骨内側及び外側厚について測定される。鋸刃のカーフについての補正の追加により、最終的な厚さ測定値を生成し、最終的な厚さ測定値は、その後、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの脛骨内側及び外側切除厚と比較され得る。外科医は、その後、骨カットを受入れるかまたは補正を行って、外科医プラン切除厚をより精密に達成する。
【０１０４】
大腿骨及び脛骨切除の全てが推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランに従って実施されると、脛骨、大腿骨、及び膝蓋骨が調製され清浄化される。正しいサイズの脛骨、大腿骨、及び膝蓋骨インプラントが、セメント有りでまたは無しで挿入されて、人工膝関節全置換についての埋め込みプロセスを終了させる。
【０１０５】
ロボット支援手術
別の例において、外科医プランにおいて各骨切除について適切な深さ及び角度を可能にしながら、大腿骨及び脛骨における切除の範囲を制限するために設定されるロボットアームを使用するコンピュータナビゲーションシステムが、例えば、触覚システムを使用して使用され得る。推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランは、ロボットアームシステム内にロードされ得、ロボットアームシステムが、その後使用されて、バー、鋸、または他の方法によって骨切除を作成し、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランによって詳述される精密な場所内への脛骨及び大腿骨コンポーネントの設置を可能にする。
【０１０６】
大腿骨及び脛骨切除の全てが推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランに従って実施されると、脛骨、大腿骨、及び膝蓋骨が調製され清浄化される。正しいサイズの脛骨、大腿骨、及び膝蓋骨インプラントが、セメント有りでまたは無しで挿入されて、人工膝関節全置換についての埋め込みプロセスを終了させる。
【０１０７】
図５を再び参照すると、ステップ５１２にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２の術中モジュール４０は、例によって先に述べ示したように、患者についての推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランを実施することに続いて、測定データを取得する。測定データは、３次元ＴＫＲ外科医プランの骨及び軟骨切除データに従って実施される種々の骨及び軟骨切除に対応する。
【０１０８】
したがって、一例において、外科医は、大腿骨遠位内側切除厚、大腿骨遠位外側切除厚、大腿骨後内側切除厚、大腿骨後外側切除厚、最小脛骨内側切除厚、最小脛骨外側切除厚、及び残留膝蓋骨厚を測定し得るが、他の数及びタイプの測定データもまた取得され得る。測定データは、最初に、外科医によって取得され、例えば外科医クライアントコンピューティングデバイス１４に提供される外科医インタフェース（複数可）３６の１つの外科医インタフェースを介して個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２に入力され得るが、測定データを取得する他の様式もまた使用され得る。
【０１０９】
ステップ５１４にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２の術中モジュール４０は、測定データの任意の部分について閾値を超えているかどうかを判定する。骨及び軟骨切除データは、種々の切除についての所望の値を示し、測定データは、３次元ＴＫＲ外科医プランを実施して、患者の大腿骨及び脛骨をカットした後の切除についての実際の値を示す。したがって、測定データの一部分及び所定のカーフが、骨及び軟骨切除データの対応する部分から所定の量またはパーセンテージだけずれているときに、閾値を超えている可能性がある。測定データの少なくとも一部分について閾値を超えていると個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｙｅｓ分岐がとられステップ５１６に進む。
【０１１０】
ステップ５１６にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２の術中モジュール４０は、測定データのずれを管理するための１つまたは複数の推奨をメモリ２８から検索し出力する。一例において、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２の術中モジュール４０は、外科医選好に基づいて、切除が、所望の大腿骨切除より１ｍｍ以上少ない、所望の脛骨切除より２ｍｍ以上少ない、及び所望の残留膝蓋骨厚より２ｍｍ以上厚い場合に推奨を示すが、他の選好及び閾値もまた、他の例において使用され得る。推奨（複数可）は、例えば、対応する閾値を超えた測定データの部分に基づいて検索され得るが、他の例において、推奨（複数可）はまた、他の因子に基づいて検索され得る。
【０１１１】
推奨（複数可）を検索し出力することに続いて、または、測定データのいずれの部分についても閾値を超えていないと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２がステップ５１４にて判定する場合、Ｎｏ分岐がとられ、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２はステップ５１８に進む。ステップ５１８にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、患者についてのアウトカムデータを取得し、アウトカムデータをサーバコンピューティングデバイス２０に送信して、骨及び軟骨切除データ、ならびに任意選択で、例えば患者に対応する推奨される３次元ＴＫＲ外科医プラン及び／または人口統計学的情報の他の部分（複数可）等の他の情報に関連付けて、アウトカムデータベースに記憶する。
【０１１２】
一例において、ＴＫＲ手術を実施することに続いて、その後、６カ月して、１年して、また毎年、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、記憶された連絡先情報を使用して各患者にアウトカム質問表を自動的に送信し、アウトカム質問表を介して患者によって提示される情報を記憶し得る。その情報は、例えば、可動域データ、１つもしくは複数のアウトカムスコア、患者満足度データ、及び／または再手術データを含み得るが、他のアウトカム情報もまた、取得され得る及び／またはアウトカムデータベース２２に記憶され得る。アウトカムデータベース２２は、例えば図１９を参照して後でより詳細に述べ示すように、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２によって使用され得る。
【０１１３】
ステップ５０４にて骨及び軟骨切除データを生成するための例示的な方法は、ここで、図１０〜図１８を参照してより詳細に述べられる。図１０を参照すると、特定の患者についての機能軸に対する大腿骨外反角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＡｎｇｌｅＲｅｌＴｏＭｅｃｈＡｘｉｓ）を生成するための例示的な方法がここで述べられる。この例におけるステップ１０００にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、９０から冠状面ｍＬＤＦＡ（Ｘ−ｍＬＤＦＡ）を引いた値または外科医選好の最大大腿骨インプラント外反（ＳＰ−ＣｏｒｏｎａｌＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＭａｘ）のうちの小さい方に基づいて、中間大腿骨切除角（ｉｎｔ−ＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＡｎｇｌｅＬｉｍｉｔｅｄＢｙＭａｘ）を決定する。
【０１１４】
この例において、中間大腿骨切除角は、内反または外反肢補正について修正される。したがって、ステップ１００２にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、内反肢補正（ＳＰ−ＬｉｍｂＶａｒｕｓＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎＡｍｏｕｎｔ）および外反肢補正（ＳＰ−ＬｉｍｂＶａｌｇｕｓＣｏｒｏｎａｌＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎＡｍｏｕｎｔ）に基づいて、内反または外反肢補正が所望されるかどうかを判定する。内反肢補正が所望されると個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、内反分岐がとられステップ１００４に進む。ステップ１００４にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、脛骨内反角を最大脛骨内反角（ＳＰ−ＣｏｒｏｎａｌＴｉｂｉａＶａｒｕｓＭａｘ）まで増加させることによって、脛骨に内反肢補正（ＳＰ−ＬｉｍｂＶａｒｕｓＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎＡｍｏｕｎｔ）を適用する。
【０１１５】
しかし、最大脛骨内反値（ＳＰ−ＣｏｒｏｎａｌＴｉｂｉａＶａｒｕｓＭａｘ）に達するため完全な補正を行うことができない場合、超過補正（ｉｎｔ−ＥｘｃｅｓｓＶａｒｕｓＬｉｍｂＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎ）が決定され、ステップ１００６にて、大腿骨切除角（ｉｎｔ−ＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＡｎｇｌｅＬｉｍｉｔｅｄＢｙＭａｘ）から超過補正（ｉｎｔ−ＥｘｃｅｓｓＶａｒｕｓＬｉｍｂＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎ）を減算することによって大腿骨に超過補正が適用され、それにより、機能軸に対する大腿骨外反角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＡｎｇｌｅＲｅｌＴｏＭｅｃｈＡｘｉｓ）をもたらす。
【０１１６】
ステップ１００２を再び参照すると、外反肢補正が所望されると個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、外反分岐がとられステップ１００８に進む。ステップ１００８にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、冠状面ｍＬＤＦＡ（Ｘ−ｍＬＤＦＡ）に外反補正量（ＳＰ−ＬｉｍｂＶａｌｇｕｓＣｏｒｏｎａｌＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎＡｍｏｕｎｔ）を、最大インプラント外反角（ＳＰ−ＣｏｒｏｎａｌＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＭａｘ）まで、加算することによって、大腿骨に肢補正を適用し、それにより、機能軸に対する大腿骨外反角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＡｎｇｌｅＲｅｌＴｏＭｅｃｈＡｘｉｓ）をもたらす。ステップ１０１０にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、脛骨内反角を減少させることによって、脛骨に任意の超過補正を適用する。
【０１１７】
ステップ１００２を再び参照すると、内反または外反肢補正が所望されないと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｎｏ分岐がとられステップ１０１２に進む。ステップ１０１２にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、機能軸に対する大腿骨外反角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＡｎｇｌｅＲｅｌＴｏＭｅｃｈＡｘｉｓ）を、ステップ１０００の結果と等しいように設定する。
【０１１８】
図１１を参照すると、特定の患者についての大腿骨遠位内側切除厚（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＭｅｄｉａｌＤｉｓｔａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）を生成するための例示的な方法がここで述べられる。この例におけるステップ１１００にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、人工的補てつ物テーブル４２から人工的補てつ物タイプの大腿骨遠位厚を検索する。ステップ１１０２にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、内側軟骨のデフォルト厚（ＳＰ−ＣａｒｔｉｌａｇｅＴｈｉｃｋｎｅｓｓ）に内側摩耗パーセンテージ（ＭＤ−ＭｅｄｉａｌＦｅｍｏｒａｌＣａｒｔｉｌａｇｅＷｅａｒ）を乗算し、次に、その結果を、ステップ１１００にて取得された人工的補てつ物遠位端の厚さから減算する。
【０１１９】
次に、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、外科医選好データ（ＳＰ−ＡｄｊｕｓｔＭａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒＤｉｓｔａｌＦｅｍｏｒａｌＴｈｉｃｋｎｅｓｓ）に基づいて大腿骨切除プランニングについての製造業者の人工的補てつ物の厚さを受入れるかどうかを判定する。製造業者の人工的補てつ物の厚さが受入れられるべきであると個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、遠位内側切除厚（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＭｅｄｉａｌＤｉｓｔａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）は変更されない。しかし、製造業者の人工的補てつ物の厚さが受入れられるべきでないと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、遠位内側切除厚（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＭｅｄｉａｌＤｉｓｔａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）は、外科医選好データ（ＳＰ−ＤｉｓｔａｌＦｅｍｏｒａｌＴｈｉｃｋｎｅｓｓＡｄｊｕｓｔｍｅｎｔ）に基づいて決定される量を加算することによって修正される。
【０１２０】
ステップ１１０４にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、９０から冠状面ｍＬＤＦＡ（Ｘ−ｍＬＤＦＡ）を引いた値が、外科医選好データ（ＳＰ−ＣｏｒｏｎａｌＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＭａｘ）に基づいて決定される閾値を超えているかどうかを判定する。９０から冠状面ｍＬＤＦＡ（Ｘ−ｍＬＤＦＡ）を引いた値が閾値を超えていると個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｙｅｓ分岐がとられステップ１１０６に進む。ステップ１１０６にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、実際の外側厚と解剖学的に存在するよりも少ない外反についての補正済みの外側厚との差だけ遠位内側切除厚（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＭｅｄｉａｌＤｉｓｔａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）を増加させることによって、遠位内側切除厚（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＭｅｄｉａｌＤｉｓｔａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）を修正する。
【０１２１】
ステップ１１０６にて補正を行うことに続いて、または、ステップ１１０４にて９０から冠状面ｍＬＤＦＡ（Ｘ−ｍＬＤＦＡ）を引いた値が閾値を超えていないと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定し、Ｎｏ分岐がとられる場合、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、ステップ１１０８に進む。ステップ１１０８にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、観測データ（ＭＤ−ＭｅｄｉａｌＦｅｍｏｒａｌＣｏｎｄｙｌｅＷｅａｒ）に基づいて冠状面ビュー上に大腿骨内側顆骨摩耗が存在するかどうかを判定する。冠状面ビュー上に大腿骨内側顆骨摩耗が存在すると個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｙｅｓ分岐がとられステップ１１１０に進む。
【０１２２】
ステップ１１１０にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、ステップ１１０２または実施される場合ステップ１１０６の結果から、観測データ（ＭＤ−ＭｅｄｉａｌＦｅｍｏｒａｌＣｏｎｄｙｌｅＷｅａｒ）に基づく値（例えば、１、２、または３ｍｍ）を減算して、大腿骨遠位内側切除厚（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＭｅｄｉａｌＤｉｓｔａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）を取得する。ステップ１１０８を再び参照すると、冠状面ビュー上に大腿骨内側顆骨摩耗が存在しないと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｎｏ分岐がとられステップ１１１２に進む。ステップ１１１２にて、プロセスは終了し、大腿骨遠位内側切除厚（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＭｅｄｉａｌＤｉｓｔａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）は、ステップ１１０２、１１０６、または１１１０の結果である。
【０１２３】
図１２を参照すると、特定の患者についての大腿骨遠位外側切除厚（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＬａｔｅｒａｌＤｉｓｔａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）を生成するための例示的な方法がここで述べられる。この例におけるステップ１２００にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、人工的補てつ物テーブル４２から人工的補てつ物タイプの大腿骨遠位厚を検索する。ステップ１２０２にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、外科医選好データ（ＳＰ−ＣａｒｔｉｌａｇｅＴｈｉｃｋｎｅｓｓ）からの軟骨厚に観測データ（ＭＤ−ＬａｔｅｒａｌＦｅｍｏｒａｌＣａｒｔｉｌａｇｅＷｅａｒ）からの外側摩耗パーセンテージを乗算し、次に、それを人工的補てつ物遠位端の厚さから減算する。
【０１２４】
次に、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、外科医選好データ（ＳＰ−ＡｄｊｕｓｔＭａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒＤｉｓｔａｌＦｅｍｏｒａｌＴｈｉｃｋｎｅｓｓ）に基づいて大腿骨切除プランニングについての製造業者の人工的補てつ物の厚さを受入れるかどうかを判定する。製造業者の人工的補てつ物の厚さが受入れられるべきであると個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、遠位外側切除厚（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＬａｔｅｒａｌＤｉｓｔａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）は変更されない。しかし、製造業者の人工的補てつ物の厚さが受入れられるべきでないと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、遠位外側切除厚（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＬａｔｅｒａｌＤｉｓｔａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）は、外科医選好データ（ＳＰ−ＤｉｓｔａｌＦｅｍｏｒａｌＴｈｉｃｋｎｅｓｓＡｄｊｕｓｔｍｅｎｔ）に基づいて決定される量を加算することによって修正される。
【０１２５】
ステップ１２０４にて、９０から冠状面ｍＬＤＦＡ（Ｘ−ｍＬＤＦＡ）を引いた値が、外科医選好データ（ＳＰ−ＣｏｒｏｎａｌＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＭａｘ）に基づいて決定される閾値を超えているかどうかを判定する。９０から冠状面ｍＬＤＦＡ（Ｘ−ｍＬＤＦＡ）を引いた値が閾値を超えていると個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｙｅｓ分岐がとられステップ１２０６に進む。ステップ１２０６にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、実際の外側厚と解剖学的に存在するよりも少ない外反についての補正済みの外側厚との差だけ遠位外側切除厚（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＬａｔｅｒａｌＤｉｓｔａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）を減少させることによって、遠位外側切除厚（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＬａｔｅｒａｌＤｉｓｔａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）を修正する。
【０１２６】
ステップ１２０６にて補正を行うことに続いて、または、ステップ１２０４にて９０から冠状面ｍＬＤＦＡ（Ｘ−ｍＬＤＦＡ）を引いた値が閾値を超えていないと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定し、Ｎｏ分岐がとられる場合、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、ステップ１２０８に進む。ステップ１２０８にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、観測データ（ＭＤ−ＭｅｄｉａｌＦｅｍｏｒａｌＣｏｎｄｙｌｅＷｅａｒ）に基づいて冠状面ビュー上に大腿骨外側顆骨摩耗が存在するかどうかを判定する。冠状面ビュー上に大腿骨内側顆骨摩耗が存在すると個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｙｅｓ分岐がとられステップ１２１０に進む。
【０１２７】
ステップ１２１０にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、ステップ１２０２または実施される場合ステップ１２０６の結果から、観測データ（ＭＤ−ＭｅｄｉａｌＦｅｍｏｒａｌＣｏｎｄｙｌｅＷｅａｒ）に基づく値（例えば、１、２、または３ｍｍ）を減算して、大腿骨遠位外側切除厚（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＬａｔｅｒａｌＤｉｓｔａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）を取得する。ステップ１２０８を再び参照すると、冠状面ビュー上に大腿骨外側顆骨摩耗が存在しないと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｎｏ分岐がとられステップ１２１２に進む。ステップ１２１２にて、プロセスは終了し、大腿骨遠位外側切除厚（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＬａｔｅｒａｌＤｉｓｔａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）は、ステップ１２０２、１２０６、または１２１０の結果である。
【０１２８】
図１３を参照すると、特定の患者についての解剖軸に対する大腿骨外反角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＡｎｇｌｅＲｅｌａｔｉｖｅＴｏＡｎａｔｏｍｉｃＡｘｉｓ）を生成するための例示的な方法がここで述べられる。この例におけるステップ１３００にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、図１０を参照して先に述べ示したように生成される、機能軸に対する大腿骨外反角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＡｎｇｌｅＲｅｌＴｏＭｅｃｈＡｘｉｓ）を取得する。ステップ１３０２にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、機能軸に対する大腿骨外反角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＡｎｇｌｅＲｅｌＴｏＭｅｃｈＡｘｉｓ）を、大腿骨の機械的角度−解剖学的角度（Ｘ−ＭｅｃｈａｎｉｃａｌＡｎａｔｏｍｉｃａｌＦｅｍｕｒＡｎｇｌｅ）に加算して、解剖軸に対する大腿骨外反角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＡｎｇｌｅＲｅｌＴｏＡｎａｔＡｘｉｓ）を取得する。
【０１２９】
図１４を参照すると、特定の患者についての大腿骨矢状面屈曲角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＳａｇｉｔｔａｌＦｌｅｘｉｏｎＡｎｇｌｅ）を決定するための例示的な方法がここで述べられる。この例におけるステップ１４００にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、外科医選好データ（ＳＰ−ＦｌｅｘＦｅｍｏｒａｌＣｏｍｐｏｎｅｎｔ）に基づいて大腿骨コンポーネントが屈曲されるべきかどうかを判定する。大腿骨コンポーネントが屈曲されるべきであると個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｙｅｓ分岐がとられステップ１４０２に進む。
【０１３０】
ステップ１４０２にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、外科医選好データ（ＳＰ−ＦｌｅｘＦｅｍｏｒａｌＣｏｍｐｏｎｅｎｔＡｍｏｕｎｔ）に基づいて大腿骨矢状面屈曲角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＳａｇｉｔｔａｌＦｌｅｘｉｏｎＡｎｇｌｅ）を設定する。ステップ１４００を再び参照すると、大腿骨コンポーネントが屈曲されるべきでないと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｎｏ分岐がとられステップ１４０４に進む。ステップ１４０４にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、大腿骨矢状面屈曲角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＳａｇｉｔｔａｌＦｌｅｘｉｏｎＡｎｇｌｅ）をゼロに等しいように設定する。
【０１３１】
図１５を参照すると、特定の患者についての大腿骨外旋角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＥｘｔｅｒｎａｌＲｏｔａｔｉｏｎ）を生成するための例示的な方法がここで述べられる。この例におけるステップ１５００にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、外科医選好データ（ＳＰ−ＡｌｉｇｎＰｒｏｓｔｈｅｓｉｓＴｏＰｏｓｔｅｒｉｏｒＣｏｎｄｙｌａｒＡｘｉｓ）に基づいて回旋を後顆軸にアライメントさせるかどうかを判定する。回旋を後顆軸にアライメントさせないと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｎｏ分岐がとられステップ１５０２に進む。ステップ１５０２にて、プロセスは終了し、大腿骨外旋角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＥｘｔｅｒｎａｌＲｏｔａｔｉｏｎ）は、デフォルト値（例えば、ゼロ）に設定される。任意選択で、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、例えば、機械的アライメントがこの患者について好ましい可能性があることを外科医に通知するメッセージをディスプレイデバイスに出力する。
【０１３２】
ステップ１５００に再び戻ると、回旋を後顆軸にアライメントさせると個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｙｅｓ分岐がとられステップ１５０４に進む。ステップ１５０４にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、外科医選好データ（ＳＰ−ＳｅｔＬｉｍｉｔＥｘｔｅｒｎａｌＦｅｍｏｒａｌＲｏｔａｔｉｏｎ）に基づいて大腿骨外旋に対する限界が設定されたかどうかを判定する。大腿骨外旋に対する限界が設定されたと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｙｅｓ分岐がとられステップ１５０６に進む。一例において、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、１ｍｍの切除が１度の大腿骨外旋に等しいという変換を使用する。しかし、患者の解剖学的構造に基づく三角法計算を使用する代替の変換または任意の他のタイプの変換もまた、使用され得る。
【０１３３】
ステップ１５０６にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、９０から冠状面ｍＬＤＦＡ（Ｘ−ｍＬＤＦＡ）を引き、外科医選好データに基づいて決定される大腿骨冠状面最大値（ＳＰ−ＣｏｒｏｎａｌＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＭａｘ）を引いた値に等しいように、中間値（Ｉｎｔ−ＭＬＤＦＡＡｍｏｕｎｔＯｖｅｒＣｏｒｏｎａｌＭａｘ）を設定する。ステップ１５０８にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、大腿骨外旋角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＥｘｔｅｒｎａｌＲｏｔａｔｉｏｎ）を、０と中間値（Ｉｎｔ−ＭＬＤＦＡＡｍｏｕｎｔＯｖｅｒＣｏｒｏｎａｌＭａｘ）のうちの最大の方に等しいように設定する。ステップ１５０８にて大腿骨外旋角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＥｘｔｅｒｎａｌＲｏｔａｔｉｏｎ）を設定することに続いて、または、大腿骨外旋に対する限界が設定されていないと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２がステップ１５０４にて判定し、Ｎｏ分岐がとられる場合、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２はステップ１５１０に進む。
【０１３４】
ステップ１５１０にて、外科医選好データ（ＳＰ−ＡｄｄｉｔｉｏｎａｌＰｏｓｔｅｒｉｏｒＭｅｄｉａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）に基づいて、更なる切除が中等度膝蓋大腿関節亜脱臼のための後内側カットに追加されるべきかどうかを個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は判定する。更なる切除が中等度膝蓋大腿関節亜脱臼のための後内側カットに追加されるべきであると個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイスが判定する場合、Ｙｅｓ分岐がとられステップ１５１２に進む。ステップ１５１２にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、観測データ（ＭＤ−Ｐａｔｅｌｌｏｆｅｍｏｒａｌ  Ｓｕｂｌｕｘａｔｉｏｎ）に基づいて決定される膝蓋大腿関節亜脱臼の重症度に従って大腿骨外旋角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＥｘｔｅｒｎａｌＲｏｔａｔｉｏｎ）を修正する。
【０１３５】
したがって、一例において、大腿骨外旋角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＥｘｔｅｒｎａｌＲｏｔａｔｉｏｎ）は、観測データ（ＭＤ−Ｐａｔｅｌｌｏｆｅｍｏｒａｌ  Ｓｕｂｌｕｘａｔｉｏｎ）において示される重症度に対応する外科医選好データ（ＳＰ−ＡｄｄＰｏｓｔｅｒｉｏｒＭｅｄｉａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎＭｏｄｅｒａｔｅＰＦＳｕｂｌｕｘＡｍｏｕｎｔまたはＳＰ−ＡｄｄＰｏｓｔｅｒｉｏｒＭｅｄｉａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎＳｅｖｅｒｅＰＦＳｕｂｌｕｘＡｍｏｕｎｔ）に基づく量だけ増分される。ステップ１５１２にて大腿骨外旋角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＥｘｔｅｒｎａｌＲｏｔａｔｉｏｎ）を修正することに続いて、または、ステップ１５１０で、更なる切除が中等度膝蓋大腿関節亜脱臼のための後内側カットに追加されるべきでないと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定し、Ｎｏ分岐がとられる場合、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２はステップ１５１４に進む。
【０１３６】
ステップ１５１４にて、外科医選好データ（ＳＰ−ＡｄｄＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎＬａｔｅｒａｌＴｉｂｉａｌＴｕｂｅｒｃｌｅ）に基づいて外側脛骨結節についての補正が追加されるべきかどうか、及び、テンプレートデータ（Ｘ−ＬａｔｅｒａｌＴｉｂｉａｌＴｕｂｅｒｃｌｅ）に基づいて特定の患者について外側脛骨結節が存在するかどうかを、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は判定する。外側脛骨結節についての補正が追加されるべきであり、かつ外側脛骨結節が存在すると個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｙｅｓ分岐がとられステップ１５１６に進む。ステップ１５１６にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、外科医選好データ（ＳＰ−ＡｄｄＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎＬａｔｅｒａｌＴｉｂｉａｌＴｕｂｅｒｃｌｅＡｍｏｕｎｔ）に基づく外側脛骨結節についての補正量を加算することによって、大腿骨外旋角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＥｘｔｅｒｎａｌＲｏｔａｔｉｏｎ）を修正する。ステップ１５１６にて大腿骨外旋角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＥｘｔｅｒｎａｌＲｏｔａｔｉｏｎ）を修正することに続いて、または、外側脛骨結節についての補正が追加されるべきでない、または、特定の患者について外側脛骨結節が存在しないと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２がステップ１５１４にて判定し、Ｎｏ分岐がとられる場合、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２はステップ１５１８に進む。
【０１３７】
ステップ１５１８にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、外科医選好データ（ＳＰ−ＣｏｒｅｃｔＬｉｍｂＶａｌｇｕｓ）に基づいて補正が肢外反について行われるべきかどうか、テンプレートデータ（Ｘ−ＶａｒｕｓＯｒＶａｌｇｕｓ）に基づいて特定の患者についての肢が外反であるかどうか、及び、テンプレートデータ（Ｘ−ＬｉｍｂＡｌｉｇｎｍｅｎｔ）に基づいて決定される肢アライメントが外科医選好データ（ＳＰ−ＬｉｍｂＶａｌｇｕｓＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎＴｈｒｅｓｈｏｌｄ）に基づいて決定される閾値以上であるかどうかを判定する。補正が肢外反について行われるべきであり、肢が外反であり、かつ肢アライメントが閾値以上であると個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｙｅｓ分岐がとられステップ１５２０に進む。
【０１３８】
ステップ１５２０にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、外科医選好データ（ＳＰ−ＬｉｍｂＶａｌｇｕｓＡｘｉａｌＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎＡｍｏｕｎｔ）に基づいて決定される補正量を加算することによって、大腿骨外旋角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＥｘｔｅｒｎａｌＲｏｔａｔｉｏｎ）を修正する。大腿骨外旋角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＥｘｔｅｒｎａｌＲｏｔａｔｉｏｎ）を修正することに続いて、または、ステップ１５１８にて、外科医選好データ（ＳＰ−ＣｏｒｅｃｔＬｉｍｂＶａｌｇｕｓ）に基づいて補正が肢外反について行われるべきでない、テンプレートデータ（Ｘ−ＶａｒｕｓＯｒＶａｌｇｕｓ）に基づいて特定の患者についての肢は外反ではない、もしくは、テンプレートデータ（Ｘ−ＬｉｍｂＡｌｉｇｎｍｅｎｔ）に基づいて決定される肢アライメントは、外科医選好データ（ＳＰ−ＬｉｍｂＶａｌｇｕｓＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎＴｈｒｅｓｈｏｌｄ）に基づいて決定される閾値以上でないと、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｎｏ分岐がとられ、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２はステップ１５２２に進む。
【０１３９】
ステップ１５２２にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、外科医選好データ（ＳＰ−ＡｄｄｉｔｉｏｎａｌＰｏｓｔｅｒｉｏｒＭｅｄｉａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）に基づいて、大腿骨を意図せず内旋させることを回避するために後内側カットに更なる切除が追加されるべきかどうかを判定する。更なる切除が追加されるべきであると個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイスが判定する場合、Ｙｅｓ分岐がとられステップ１５２４に進む。ステップ１５２４にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、外科医選好データ（ＳＰ−ＡｄｄｉｔｉｏｎａｌＰｏｓｔｅｒｉｏｒＭｅｄｉａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎＡｍｏｕｎｔ）に基づいて決定される後内側切除量を加算することによって、大腿骨外旋角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＥｘｔｅｒｎａｌＲｏｔａｔｉｏｎ）を修正する。しかし、更なる切除が追加されるべきでないと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイスが判定する場合、Ｎｏ分岐がとられステップ１５２６に進み、そこで、プロセスは終了する。
【０１４０】
ステップ１５２４または１５２６に続いて、大腿骨外旋角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＥｘｔｅｒｎａｌＲｏｔａｔｉｏｎ）は、外科医冠状面大腿骨インプラント外反最大値より大きい角度、膝蓋大腿関節亜脱臼についての補正、外側脛骨結節についての補正、肢外反についての軸方向補正の量、及び／または大腿骨の内旋を回避するための外旋追加を含んでもよい。したがって、大腿骨外旋角（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＥｘｔｅｒｎａｌＲｏｔａｔｉｏｎ）は、最大大腿骨外旋についての外科医選好データ（ＳＰ−ＥｘｔｅｒｎａｌＦｅｍｏｒａｌＲｏｔａｔｉｏｎＭａｘ）と比較され、大きい場合、大腿骨外旋（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＥｘｔｅｒｎａｌＲｏｔａｔｉｏｎ）は、最大大腿骨外旋（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＥｘｔｅｒｎａｌＲｏｔａｔｉｏｎＭａｘ）に設定される。
【０１４１】
図１６を参照すると、特定の患者についての後内側切除厚（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＰｏｓｔｅｒｉｏｒＭｅｄｉａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）を生成するための例示的な方法がここで述べられる。この例におけるステップ１６００にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、人工的補てつ物テーブル４２から人工的補てつ物タイプの大腿骨遠位厚を検索する。ステップ１６０２にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、図１５を参照して先に述べ示したように決定された大腿骨外旋（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＥｘｔｅｒｎａｌＲｏｔａｔｉｏｎ）を、検索された人工的補てつ物タイプの大腿骨遠位厚に加算する。この例において、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、例えば、外科医選好データ（ＳＰ−ＤｅｆｉｎｅＤｅｇｒｅｅＴｏＭＭＴｒａｎｓｌａｔｉｏｎ）を使用して大腿骨外旋（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＥｘｔｅｒｎａｌＲｏｔａｔｉｏｎ）を度数からミリメートルに変換し得る。
【０１４２】
ステップ１６０４にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、観測データ（ＭＤ−ＭｅｄｉａｌＦｅｍｏｒａｌＣａｒｔｉｌａｇｅＷｅａｒ）から決定される大腿骨内側軟骨摩耗を２で除算し、次いで１００で除算し、その結果に、外科医選好データ（ＳＰ−ＣａｒｔｉｌａｇｅＴｈｉｃｋｎｅｓｓ）から決定される軟骨厚を乗算し、その結果を、ステップ１６０２の結果から減算し、それにより、大腿骨後内側切除厚（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＰｏｓｔｅｒｉｏｒＭｅｄｉａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）を生成する。
【０１４３】
図１７を参照すると、特定の患者についての後外側切除厚（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＰｏｓｔｅｒｉｏｒＬａｔｅｒａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）を生成するための例示的な方法がここで述べられる。この例におけるステップ１７００にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、人工的補てつ物テーブル４２から人工的補てつ物タイプの大腿骨遠位厚を検索する。ステップ１７０２にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、観測データ（ＭＤ−ＬａｔｅｒａｌＦｅｍｏｒａｌＣａｒｔｉｌａｇｅＷｅａｒ）に基づいて決定される大腿骨外側軟骨摩耗を１００で除算し、その結果に、外科医選好データ（ＳＰ−ＣａｒｔｉｌａｇｅＴｈｉｃｋｎｅｓｓ）から決定される軟骨厚を乗算する。ステップ１７０４にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、観測データ（ＭＤ−ＬａｔｅｒａｌＦｅｍｏｒａｌＣｏｎｄｙｌｅＷｅａｒ）から決定される冠状面ビュー上の任意の大腿骨外側顆骨摩耗をステップ１７０２の結果から減算し、それにより、後外側切除厚（ＰＬ−ＦｅｍｏｒａｌＰｏｓｔｅｒｉｏｒＬａｔｅｒａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）を生成する。
【０１４４】
図１８を参照すると、特定の患者についての脛骨切除角（ＰＬ−ＴｉｂｉａｌＶａｒｕｓＡｎｇｌｅ）、脛骨内側切除厚（ＰＬ−ＴｉｂｉａｌＭｅｄｉａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）、脛骨外側切除厚（ＰＬ−ＴｉｂｉａｌＬａｔｅｒａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）、ならびに傾斜角（ＰＬ−ＴｉｂｉａｌＳｌｏｐｅ）を決定するための例示的な方法がここで述べられる。この例におけるステップ１８００にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、中間大腿骨切除外反角（ｉｎｔ−ＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＡｎｇｌｅＬｉｍｉｔｅｄＢｙＭａｘ）を、テンプレートデータ（Ｘ−ｍＬＤＦＡ）から決定される冠状面ｍＬＤＦＡまたは外科医選好データ（ＳＰ−ＣｏｒｏｎａｌＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＭａｘ）から決定される冠状面大腿骨外反最大値のうちの小さい方に等しいように設定する。
【０１４５】
ステップ１８０２にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、外科医選好データ（ＳＰ−ＣｏｒｒｅｃｔＬｉｍｂＶａｒｕｓ）に基づいて、外科医が、内反または外反である肢について補正を行うことを好むかどうかを判定する。外科医が内反である肢について補正を行うことを好むと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、内反分岐がとられステップ１８０４に進む。ステップ１８０４にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、大腿骨切除外反角（ｉｎｔ−ＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＡｎｇｌｅＬｉｍｉｔｅｄＢｙＭａｘ）を、外科医選好データ（ＳＰ−ＣｏｒｏｎａｌＴｉｂｉａＶａｒｕｓＭａｘ）から決定される外科医が指定する最大値まで脛骨内反角に一致させる。
【０１４６】
ステップ１８０６にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、テンプレートデータ（Ｘ−ＬｉｍｂＡｌｉｇｎｍｅｎｔ）から決定される長下肢ｘ線冠状面ＨＫＡを、外科医選好データ（ＳＰ−ＬｉｍｂＶａｒｕｓＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎＴｈｒｅｓｈｏｌｄ）から決定される補正の閾値となる角度と比較することによって、肢が、補正の閾値となる内反量以上であるかどうかを判定する。肢が、補正の閾値となる内反量以上であると個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｙｅｓ分岐がとられステップ１８０８に進む。
【０１４７】
ステップ１８０８にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、外科医選好データ（ＳＰ−ＬｉｍｂＶａｒｕｓＣｏｒｅｅｃｔｉｏｎＡｍｏｕｎｔ）から決定される脛骨肢内反補正を、外科医が指定する最大脛骨内反（ＳＰ−ＣｏｒｏｎａｌＴｉｂｉａＶａｒｕｓＭａｘ）まで適用して、脛骨切除角（ＰＬ−ＴｉｂｉａｌＶａｒｕｓＡｎｇｌｅ）を取得する。脛骨内反最大値（ＳＰ−ＣｏｒｏｎａｌＴｉｂｉａＶａｒｕｓＭａｘ）に達するため完全な補正をステップ１８０８にて行うことができないと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定すると、ステップ１８１０にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、図１０のステップ１００６を参照して先に述べ示したように決定される超過補正（ｉｎｔ-ＥｘｃｅｓｓＶａｒｕｓＬｉｍｂＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎ）などの更なる補正角度を大腿骨外反から減算する。
【０１４８】
ステップ１８０２を再び参照すると、肢が外反である（Ｘ−ＶａｒｕｓＯｒＶａｌｇｕｓ）場合、外反分岐がとられステップ１８１２に進む。ステップ１８１２にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、大腿骨切除外反角（ｉｎｔ−ＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＡｎｇｌｅＬｉｍｉｔｅｄＢｙＭａｘ）を、外科医選好データ（ＳＰ−ＣｏｒｏｎａｌＴｉｂｉａＶａｒｕｓＭａｘ）から決定される外科医が指定する最大値まで脛骨内反角に一致させる。ステップ１８１４にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、９０から冠状面ｍＬＤＦＡ（Ｘ−ｍＬＤＦＡ）を引いた値が、外科医選好データ（ＳＰ−ＣｏｒｏｎａｌＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＭａｘ）から決定される冠状面大腿骨外反最大値を超える場合、脛骨内反補正を行う。脛骨内反補正を行うため、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイスは、ステップ１８００において取得される最大値によって制限される中間大腿骨外反角（ｉｎｔ−ＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＡｎｇｌｅＬｉｍｉｔｅｄＢｙＭａｘ）から超過補正を減算することによって、中間超過外反肢補正（ｉｎｔ−ＥｘｃｅｓｓＶａｌｇｕｓＬｉｍｂＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎ）を脛骨に適用する。
【０１４９】
ステップ１８１６にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２は、外科医選好（ＳＰ−ＣｏｒｒｅｃｔＬｉｍｂＶａｌｇｕｓ）、補正について外科医が好む閾値（ＳＰ−ＬｉｍｂＶａｌｇｕｓＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎＴｈｒｅｓｈｏｌｄ）、及び補正について外科医が好む量（ＳＰ−ＬｉｍｂＶａｌｇｕｓＣｏｒｏｎａｌＣｏｒｒｅｃｔｉｏｎＡｍｏｕｎｔ）に基づいて肢外反補正が必要とされるかどうかを判定する。肢外反補正が必要とされると個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定する場合、Ｙｅｓ分岐がとられステップ１８１８に進む。ステップ１８１８にて、冠状面大腿骨外反最大値（ＳＰ−ＣｏｒｏｎａｌＦｅｍｏｒａｌＶａｌｇｕｓＭａｘ）に達するため完全な補正を大腿骨に対して行うことができないと個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が判定すると、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイスは、脛骨内反から更なる補正角度を減算し、脛骨内反角（ＰＬ−ＴｉｂｉａｌＶａｒｕｓＡｎｇｌｅ）をもたらす。個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２が、肢が補正の閾値となる内反量以上でないとステップ１７０６にて判定する、または、肢外反補正が必要とされないとステップ１７１６にて判定する場合、それぞれのＮｏ分岐がとられ、方法は、ステップ１８２０にて終了する。
【０１５０】
脛骨切除角（ＰＬ−ＴｉｂｉａｌＶａｒｕｓＡｎｇｌｅ）によって、外科医は、長下肢ｘ線写真を、外科医選好データ（ＳＰ−ＴｉｂｉａＲｅｓｅｃｔｉｏｎＭａｘ）に基づいて決定される外科医が好む最大脛骨切除までの脛骨内側及び外側切除についてテンプレート化し得る。それにより、外科医は、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プラン（それぞれ、ＰＬ−ＴｉｂｉａｌＭｅｄｉａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ及びＰＬ−ＴｉｂｉａｌＬａｔｅｒａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ）の一部分に対応する更なるテンプレートデータ（Ｘ−ＭｅｄｉａｌＴｉｂｉａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎＴｈｉｃｋｎｅｓｓ及びＸ−ＬａｔｅｒａｌＴｉｂｉａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎＴｈｉｃｋｎｅｓｓ）を取得し得る。更に、外科医は、製造業者の推奨されるまたはテンプレートの脛骨傾斜角、あるいは製造業者の推奨される脛骨傾斜角を超える外科医が好む最大値を使用し得る。任意選択で、外科医は、大腿骨回旋に一致させる脛骨トライアル（独自の方法）を提案し得る、または脛骨回旋を決定するため任意の他の方法を使用し得る。
【０１５１】
図１９を参照すると、過去のアウトカムデータに基づいてデフォルトの推奨される選好データを更新するための例示的な方法のフローチャートが示されている。この例におけるステップ１９００にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２の学習モジュール４４は、アウトカムデータベース２２からの過去のアウトカムデータ及び関連する推奨される３次元ＴＫＲ外科医プラン、ならびに任意選択で、関連する人口統計学的データを取得する。アウトカムデータ、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プラン、及び／または人口統計学的データは、例えば、図３のステップ５１８を参照して先に述べ示したようにアウトカムデータベース２２に記憶されている可能性があるが、アウトカムデータ及び／または推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランは、他の例において他の様式で記憶されている可能性がある。幾つかの例において、アウトカムデータは、可動域データ、１つもしくは複数のアウトカムスコア、患者満足度データ、または再手術データを含むが、他のタイプのアウトカムデータもまた使用され得る。
【０１５２】
ステップ１９０２にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２の学習モジュール４４は、ステップ１９００にて取得されたデータに関して統計解析を実施する。統計解析は、１つまたは複数の特性（例えば、解剖学的または人口統計学的特性）を共有する患者について改善されたアウトカムをもたらした推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランの部分を決定するため、アウトカムデータと、推奨される３次元ＴＫＲ外科医プラン、及び任意選択で人口統計学的データとの相関付けに基づき得る。
【０１５３】
ステップ１９０４にて、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２の学習モジュール４４は、メモリ２８に記憶され、図５のステップ５００を参照して先に述べ示したように選好データを取得するときに外科医プランモジュール３４によって使用される、デフォルトのまたは推奨される選好データを更新する。したがって、実施されたときに改善されたアウトカムをもたらす患者についての推奨される３次元ＴＫＲ外科医プランをもたらす推奨される選好データは、経時的に修正され得る。推奨される選好データは、個々の患者についてステップ５００〜ステップ５１８のそれぞれの反復中に各外科医によって修正され得るが、推奨される選好データは、先に述べ示したように、外科医プランモジュール３４によって最終的に取得され使用される選好データの一定部分について外科医が行う意思決定を通知し得る。
【０１５４】
幾つかの例において、ステップ１９００〜ステップ１９０４は、個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス１２によって定期的に実施されるが、管理者はまた、他の例において、学習モジュール４４を手動で始動させ得る。任意選択で、外科医クライアントコンピューティングデバイス１４に提供される外科医インタフェース（複数可）３６の事後の外科医インタフェースは、外科医が使用するためのデフォルトのまたは推奨される選好データの指示、ならびに、デフォルトのまたは推奨される選好データのサブセットが更新されたという指示を含み得る。
【０１５５】
本発明の基本概念をこうして述べたが、先の詳述された開示が、単に例として提示されることを意図され、限定しないことが当業者にむしろ明らかである。種々の変更、改善、及び修正は、当業者にとって思い浮かび、意図されることになるが、本明細書では明示的に述べられない。これらの変更、改善、及び修正は、本明細書により示唆されることを意図され、本発明の精神及び範囲内にある。更に、処理要素またはシーケンスの列挙される順序、あるいはそのための数字、文字、または他の名称の使用は、特許請求の範囲において指定される場合を除いて、特許請求されるプロセスを任意の順序に限定することを意図されない。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲およびその均等物によってのみ限定される。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】図２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【図２】
2018525201.tif 000001
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】図５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【図５】
2018525201.tif 000002
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】図６Ａ
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【図６Ａ】
2018525201.tif 000003
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】図１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【図１１】
2018525201.tif 000004
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】図１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【図１２】
2018525201.tif 000005
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】図１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【図１６】
2018525201.tif 000006
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】図１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【図１７】
2018525201.tif 000007