【手続補正書】
【提出日】令和3年3月22日(2021.3.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と、遠位端と、その間に延在する長手方向軸とを有するシャフトと、
前記シャフトの遠位端に接続された第一の顎部材および第二の顎部材であって、当該第一の顎部材が当該第二の顎部材に対して移動可能であり、当該第一および第二の顎部材双方の遠位端が、第一の方向に前記長手方向軸から湾曲してまたは角度的に横方向にオフセットされている、第一の顎部材および第二の顎部材と、
実質的に、前記第二の顎部材内に位置し、かつ前記第二の顎部材を摺動可能な組織貫通部材であって、当該組織貫通部材が、超弾性特性を持つ遠位部分を含み、当該組織貫通部材の最遠位部分が、縫合糸を選択的に運ぶように構成された横方向の開口部をさらに含む、組織貫通部材と、を含み、
前記組織貫通部材は、第一の位置と第二の位置との間で摺動可能であり、前記第一の位置では、前記組織貫通部材の前記遠位部分は、実質的に応力がかかった構成にあり、前記組織貫通部材の前記最遠位部分は、前記第二の顎部材内に凹んでおり、前記第二の位置では、前記組織貫通部材の前記遠位部分は、実質的に湾曲した無応力構成であり、前記第一の方向の前記長手方向軸から横方向に間隔を空けた位置で、前記第一の顎部材の前記開口部を貫通しかつそれを越えて延びており、
前記第一の顎部材の遠位端が、第一の寸法だけ、湾曲してまたは角度的にオフセットされ、前記第二の顎部材の遠位端が、前記第一の寸法とは異なる第二の寸法だけ、湾曲してまたは角度的に横方向にオフセットされている、縫合糸通し装置。
【請求項２】
前記第一の顎部材および前記第二の顎部材の動きを操作するハンドルをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記組織貫通部材の横方向の前記開口部が、当該縫合糸通し装置の遠位端に面する曲面を画定するフックを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記組織貫通部材が実質的に非中空である、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記組織貫通部材が実質的に中空である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第二の顎部材が、当該装置をある長さの縫合糸でプレロードするための横方向チャネルを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記組織貫通部材の前記遠位部分がニチノールを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記第一の顎部材が、ある長さの縫合糸を捕捉するために、前記第一の顎部材の前記開口部内に配置された縫合糸捕捉部材を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記組織貫通部材の断面が実質的に円形である、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記第二の位置において、前記組織貫通部材が、前記組織貫通部材の厚さの３倍以上の第一の曲率半径を有する少なくとも一つの曲線を画定する、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記第一の位置において、前記組織貫通部材が、前記第一の曲率半径よりも大きいように選択される第二の曲率半径を有する少なくとも一つの曲線を画定する、請求項１０に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
本開示はその好ましい実施形態の参照により特に示され、記述されてきたが、当業者は、添付の請求項により定義される本出願の趣旨および範囲から逸脱することなく、その中に形態や詳細において様々な変更を行うことができることを理解するであろう。こうした変形は、本出願の範囲によって覆われることが意図される。このように、本出願の実施形態の前述の説明は、制限することを意図しておらず、むしろ、添付の特許請求によって全範囲が伝えられる。
［付記項１］
近位端と、遠位端と、その間に延在する長手方向軸とを有するシャフトと、
前記シャフト遠位端に接続された第一の顎部材および第二の顎部材であって、第一の顎部材が第二の顎部材に対して移動可能であり、第一および第二の顎部材の遠位端が、第一の方向に前記長手方向軸から湾曲してまたは角度的に横方向にオフセットされている、第一の顎部材および第二の顎部材と、
実質的に、前記第二の顎部内に位置し、および前記第二の顎部を摺動可能な組織貫通部材であって、組織貫通部材が、超弾性特性を持つ遠位部分を含み、組織貫通部材の最も遠位部分が、さらに縫合糸を選択的に運ぶように構成された横方向の開口部をさらに含む、組織貫通部材と、を含み、
前記組織貫通部材は、第一の位置と第二の位置との間で摺動可能であり、前記第一の位置では、前記組織貫通部材の前記遠位部分は、実質的に応力がかかった構成にあり、前記組織貫通部材の前記最も遠位部分は、前記第二の顎部材内に凹んでおり、前記第二の位置では、前記組織貫通部材の前記遠位部分は、実質的に湾曲した無応力構成であり、前記第一の方向の前記長手方向軸から横方向に間隔を空けた位置で、前記第一の顎部材の開口部を貫通しかつそれを越えて延びている、縫合糸通し装置。
［付記項２］
前記第一の顎部材および前記第二の顎部材の動きを操作するハンドルをさらに備える、付記項１に記載の装置。
［付記項３］
前記組織貫通部材の前記横方向の開口部が、前記縫合糸通し装置の遠位端に面する曲面を画定するフックを含む、付記項１に記載の装置。
［付記項４］
前記組織貫通部材が実質的に非中空である、付記項１に記載の装置。
［付記項５］
前記組織貫通部材が実質的に中空である、付記項１に記載の装置。
［付記項６］
前記第二の顎部材が、前記装置をある長さの縫合糸でプレロードするための横方向チャネルを含む、付記項１に記載の装置。
［付記項７］
前記組織貫通部材の前記遠位部分がニチノールを含む、付記項１に記載の装置。
［付記項８］
前記第一の顎部材が、ある長さの縫合糸を捕捉するために、前記第一の顎部材の前記開口部内に配置された縫合糸捕捉部材を含む、付記項１に記載の装置。
［付記項９］
前記第一の顎部材の遠位端が、第一の寸法によって、湾曲してまたは角度的にオフセットされ、前記第二の顎部材の遠位端が、前記第一の寸法とは異なる第二の寸法によって、湾曲してまたは角度的に横方向にオフセットされている、付記項１の装置。
［付記項１０］
前記シャフトの前記長手方向軸に対する前記第一の顎部材と前記第二の顎部材の前記オフセットの角度が、約１０度〜約２５度である、付記項１に記載の装置。
［付記項１１］
前記組織貫通部材の断面が実質的に円形である、付記項１に記載の装置。
［付記項１２］
前記第二の位置において、前記組織貫通部材が、前記組織貫通部材の厚さの３倍以上の第一の曲率半径を有する少なくとも一つの曲線を画定する、付記項１に記載の装置。
［付記項１３］
前記第一の位置において、前記組織貫通部材が、前記第一の曲率半径よりも大きいように選択される第二の曲率半径を有する少なくとも一つの曲線を画定する、付記項１２に記
載の装置。
［付記項１４］
長さおよび長手方向軸を有するシャフトと、
前記シャフトの遠位端から延びる第一の顎部材および第二の顎部材であって、第一の顎部材は、縫合糸捕捉開口部を有し、第二の顎部材に対して第一の方向に移動可能であり、第一および第二の顎部材の両方が、前記長手方向軸に対して第二の方向に角度的にまたは湾曲してオフセットされ、前記第二の方向は第一の方向とは異なる、第一の顎部材および第二の顎部材と、
穿刺先端を有し、前記穿刺先端が、前記第二の顎部材内に凹む第一の位置、および前記組織貫通部材が、前記第二の顎部材内のチャネルに沿ってプレロードされたある長さの縫合糸を収集し、次いで、前記長さの縫合糸を有する前記縫合糸捕捉開口部を貫通する第二の位置の間を移動可能な組織貫通部材と、を含む、縫合糸通し装置。
［付記項１５］
前記第一および第二の顎部が、前記装置の前記長手方向軸からオフセットされた標的組織を通過する前記長さの縫合糸を把持し、および配置するように、湾曲してまたは角度的にオフセットされる、付記項１４に記載の縫合糸通し装置。
［付記項１６］
前記組織貫通部材が、超弾性特性を持ち、前記第一の位置において、前記組織貫通部材の一部が実質的に応力を受けた構成にあり、前記第二の位置において、前記組織貫通部材の一部が実質的に湾曲し、無応力の構成である、付記項１４に記載の縫合糸通し装置。
［付記項１７］
前記第二の位置において、前記長さの縫合糸および穿刺先端が、完全に前記第一の顎部材の外側に位置する、付記項１４に記載の縫合糸通し装置。
［付記項１８］
縫合糸を組織に通す方法であって、
縫合糸通し装置を人体の位置にある組織の近くに配置することであって、前記縫合糸通し装置が、
近位端、遠位端、およびそれらの間に延びる長手方向軸を持つシャフトと、前記長手方向軸に沿って前記シャフトを貫通するルーメンと、
実質的に前記シャフトの前記ルーメン内に位置付けされおよび摺動可能な組織貫通部材であって、組織貫通部材が、超弾性特性を持つ遠位部分を含み、前記遠位部分がその中に縫合糸を運ぶための横方向の開口部をさらに含む、組織貫通部材と、
前記シャフトに接続された第一の顎部材と第二の顎部材であって、前記第一の顎部材は、前記第二の顎部材に対して第一の方向に移動可能であり、第一の顎部は、前記組織貫通部材の前記遠位部分が通過するように構成された開口部を有し、第二の顎部材は、前記組織貫通部材の少なくとも一部を収容する、第一の顎部材と第二の顎部材と、
前記組織貫通部材の前記最遠位端にあり、前記第二の顎部材を通って摺動可能な穿刺突起部であり、穿刺突起部は、縫合糸のストランドを運ぶ組織貫通部材の横方向の開口部が、第一の顎部材および第二の顎部材の完全に外側に配置されるように、組織貫通部材の遠位部分が、実質的に応力がかかった構成であり、シャフトのルーメン内に実質的に含まれる第一の位置と、組織貫通部材の遠位部分が、実質的に湾曲し、応力がかかっていない構成であり、第一の顎部材の開口部を通ってそれを越えて遠位方向に伸長可能である第二の位置との間で移動可能である、穿刺突起部と、を含み、
前記第一の顎部材および前記第二の顎部材が、前記第一の方向と異なる第二の方向に前記長手方向軸から角度的または湾曲してオフセットされるように、縫合糸通し装置を配置することと、
前記第一の顎部材を作動させて、前記第一の顎部材と前記第二の顎部材の間に前記組織を位置付けることと、
前記縫合糸部が前記横方向の開口部に捕捉されるように、前記組織貫通部材を延伸することと、
前記組織を貫通し、かつ前記縫合糸用の通路を形成するために前記組織貫通部材をさらに延長し、それによって、前記組織貫通部材が、前記縫合糸通し装置の前記長手方向軸から横方向にオフセットされた場所において、前記縫合糸を前記組織に通すことと、を含む、方法。
［付記項１９］
前記装置をカニューレに通すことをさらに含む、付記項１８に記載の方法。
［付記項２０］
前記装置を前記縫合糸でプレロードすることをさらに含む、付記項１８に記載の方法。