【手続補正書】
【提出日】令和3年7月30日(2021.7.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（ＩＩ）：
【化１】
2020529418.tif 000001
の化合物またはその塩であって、式中、
ＸはＮまたはＣＹを表し；
Ｙは水素を表し；
Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、及びＲ５はそれぞれ独立して水素、重水素、Ｃ１−Ｃ６アルキルまたはハロを表し；
Ｒ６はメチル、エチル、またはシクロプロピルを表し；
Ｒ７は水素を表し、またはＲ６及びＲ７はＲ７が連結されるＮと一緒にピロリジン環を形成し；
Ｒ８は
【化２】
2020529418.tif 000002
を表し；
Ｒ９、Ｒ１０、Ｒ１１、及びＲ１２はそれぞれ独立して水素、Ｃ１−Ｃ６アルキルまたはハロを表し；且つ  
Ｑは直接結合を表す、化合物またはその塩。
【請求項２】
式（ＩＩａ）または（ＩＩｂ）
【化３】
2020529418.tif 000003
であり、式中、
Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、及びＲ５がそれぞれ独立して水素、重水素、Ｃ１−Ｃ６アルキル、またはハロであり；
Ｒ６がメチル、エチル、またはシクロプロピルであり；
Ｒ９がハロまたはメチルであり；且つ
Ｒ１０、Ｒ１１、及びＲ１２が水素、Ｃ１−Ｃ６アルキル、またはハロである構造を有する化合物またはそれらの塩である請求項１に記載の化合物。
【請求項３】
Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、及びＲ５がそれぞれ独立して水素、メチル、Ｆまたは重水素であり；
Ｒ９がＣｌ、Ｆまたはメチルであり；且つ
Ｒ１０、Ｒ１１、及びＲ１２がそれぞれ水素である請求項２に記載の化合物。
【請求項４】
前記化合物が式（ＩＩａ’）または（ＩＩｂ’）：
【化４】
2020529418.tif 000004
である構造を有する請求項２または３に記載の化合物。
【請求項５】
Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、及びＲ５がそれぞれ独立して水素、Ｆ、または重水素であり、；
Ｒ６がメチルであり；且つ
Ｒ９がＣｌまたはメチルである請求項１〜４のいずれかに記載の化合物。
【請求項６】
以下の式：
【化５】
2020529418.tif 000005
式中、
Ｒはメチル、エチル、またはシクロプロピルであり、且つ
Ｒ’は水素またはメチルである、化合物またはその塩。
【請求項７】
以下の式：
【化６】
2020529418.tif 000006
【化７】
2020529418.tif 000007
の１つに係る化合物またはその塩。
【請求項８】
以下の式：
【化８】
2020529418.tif 000008
の１つに係る化合物またはその塩。
【請求項９】
以下の式：
【化９】
2020529418.tif 000009
の化合物またはその塩。
【請求項１０】
以下の式：
【化１０】
2020529418.tif 000010
の構造を有する請求項９に記載の化合物。
【請求項１１】
以下の式：
【化１１】
2020529418.tif 000011
の化合物であって、式中、
ＸはＣＨまたはＮであり；
Ｚはメチル、ＣｌまたはＦであり；
ＲはＮＨ２またはメチルであり；且つ
Ｒ’は水素、メチル、ＮＨ２またはＯＨである化合物またはその塩。
【請求項１２】
ＸがＮであり、Ｒ’が水素である請求項１１に記載の化合物。
【請求項１３】
以下の式：
【化１２】
2020529418.tif 000012
の１つの化合物またはそれらの塩。
【請求項１４】
前記化合物がＲ６が連結される不斉炭素に関して（Ｓ）立体異性体もしくは（Ｒ）立体異性体である、または前記化合物が（Ｓ）立体異性体及び（Ｒ）立体異性体の非ラセミ混合物である、または前記化合物が（Ｓ）異性体単独もしくは（Ｒ）異性体単独である請求項１〜３、８および９のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項１５】
前記化合物がＰＩ３Ｋδの阻害剤、ＰＩ３Ｋγの阻害剤、またはＰＩ３ＫδとＰＩ３Ｋγの双方の阻害剤である請求項１〜１４のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項１６】
前記化合物がＰＩ３ＫδとＰＩ３Ｋγの双方の阻害剤である請求項１〜１５のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか１項に記載の化合物と、薬学上許容できるキャリアとを含む医薬組成物。
【請求項１８】
前記化合物が医薬組成物の形態であり、前記化合物がＰＩ３ＫδとＰＩ３Ｋγの二重阻害剤であり、または前記組成物がＰＩ３Ｋδ阻害剤である１つの活性剤とＰＩ３Ｋγ阻害剤である第２の活性剤とを含む請求項１〜１６のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項１９】
非ホジキンリンパ腫を治療するための薬学的組成物であって、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の化合物または組成物を治療的有効量含む、薬学的組成物。
【請求項２０】
前記非ホジキンリンパ腫がＴ細胞リンパ腫である請求項１９に記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
前記Ｔ細胞リンパ腫が末梢Ｔ細胞リンパ腫である請求項２０に記載の薬学的組成物。
【請求項２２】
リンパ腫または白血病を治療するための薬学的組成物であって、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の化合物または組成物を治療的有効量含む、薬学的組成物。
【請求項２３】
前記リンパ腫または白血病が、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、Ｔ細胞急性リンパ芽球性白血病（Ｔ−ＡＬＬ）、Ｂ細胞急性リンパ芽球性白血病（Ｂ−ＡＬＬ）、Ｔ細胞リンパ腫、末梢Ｔ細胞リンパ腫（ＰＴＣＬ）、皮膚Ｔ細胞リンパ腫（ＣＴＣＬ）、Ｂ細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、皮膚Ｂ細胞リンパ腫、または慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）である請求項２２に記載の薬学的組成物。
【請求項２４】
前記リンパ腫または白血病がＴ−ＡＬＬである請求項２２に記載の薬学的組成物。
【請求項２５】
さらに少なくとも１つの化学療法剤を含む請求項１９〜２４のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項２６】
前記化学療法剤が、アクチノマイシン、アムサクリン、アントラサイクリン、ブスルファン、シスプラチン、シトキサン、エピルビシン、ヘキサメチルメラミンオキサリプラチン、イフォスファミド、ミトキサントロン、テニポシド、トリエチレンチオホスホルアミド、ハイドロコルチゾン、コルチゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、デキサメタゾン、プレドニゾン、ベタメタゾン、トリアムシノロン、ベクロメタゾン、フルドロコルチゾン、デオキシコルチコステロン、アルドステロン、オキサリプラチン、ゾレドロン酸、イバンドロネート、ベラパミル、ポドフィロトキシン、カルボプラチン、プロカルバジン、メクロレタミン、サイクロホスファミド、カンプトテシン、イフォスファミド、メルファラン、クロラムブシル、ビスルファン、ニトロソ尿素、ダクチノマイシン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、ブレオマイシン、プリコマイシン、マイトマイシン、エトポシド（ＶＰ１６）、タモキシフェン、トランス白金、５−フルオロウラシル、ビンクリスチン、ビンブラスチン、メソトレキセート、Ｌ−アスパラギナーゼ、ラパマイシン、ジベンザゼピン（ＤＢＺ）、ウラムスチン、カルムスチン、ロムスチン、ストレプトゾシン、テモゾロミド、イダルビシン、トポテカン、プレメトレキセド、６−メルカプトプリン、ダルカルバジン、フルダラビン、アラビノシシトシン、アラビノシルシトシン、カペシタビン、ゲムシタビン、デシタビン、ビンカアルカロイド、パクリタキセル（タキソール（登録商標））、ドセタキセル（タキソテレ（登録商標））、イクサベピロン（イグゼンプラ（登録商標））、及びそれらの組み合わせである請求項２５に記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
前記化学療法剤が、ハイドロコルチゾン、コルチゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、デキサメタゾン、プレドニゾン、ベタメタゾン、トリアムシノロン、ベクロメタゾン、フルドロコルチゾン、デオキシコルチコステロン、アルドステロン及びそれらの組み合わせから成る群から選択されるグルココルチコイドである請求項２６に記載の薬学的組成物。
【請求項２８】
前記化学療法剤がデキサメタゾンである請求項２７に記載の薬学的組成物。
【請求項２９】
前記化合物が、さらに薬学上許容できるキャリアを含む請求項１９〜２８のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項３０】
前記組成物が単位剤形の中にある請求項１７〜２９のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項３１】
請求項１〜１８のいずれか１項に記載の化合物または組成物の、非ホジキンリンパ腫の治療に有効な薬剤の製造のための使用。
【請求項３２】
前記非ホジキンリンパ腫がＴ細胞リンパ腫である請求項３１に記載の使用。
【請求項３３】
前記Ｔ細胞リンパ腫が末梢Ｔ細胞リンパ腫である請求項３２に記載の使用。
【請求項３４】
請求項１〜１８のいずれか１項に記載の化合物または組成物の、リンパ腫または白血病の治療に有効な薬剤の製造のための使用。
【請求項３５】
前記リンパ腫または白血病が、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、Ｔ細胞急性リンパ芽球性白血病（Ｔ−ＡＬＬ）、Ｂ細胞急性リンパ芽球性白血病（Ｂ−ＡＬＬ）、Ｔ細胞リンパ腫、末梢Ｔ細胞リンパ腫（ＰＴＣＬ）、皮膚Ｔ細胞リンパ腫（ＣＴＣＬ）、Ｂ細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、皮膚Ｂ細胞リンパ腫、または慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）である請求項３４に記載の使用。
【請求項３６】
前記リンパ腫または白血病がＴ−ＡＬＬである請求項３５に記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】Ｔ細胞急性リンパ芽球性白血病を治療するための化合物、組成物及び方法