【誤訳訂正書】
【提出日】令和2年11月11日(2020.11.11)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
特定の態様では、該プロモーター配列の機能的断片または誘導体は、少なくとも８０％、少なくとも８５％の配列同一性、好ましくは少なくとも９０％、少なくとも９１％、少なくとも９２％、少なくとも９３％、少なくとも９４％の配列同一性、より好ましくは少なくとも９５％、少なくとも９６％、少なくとも９７％、少なくとも９８％、少なくとも９９％、少なくとも９９．９％の配列同一性を有する。
特定の態様では、機能的断片は、４ｐｇＧ６００（配列番号２９）のトランケーション（truncation）またはその相補的なヌクレオチド配列であり、好ましくは配列同一性は、全長にわたって少なくとも７２％である。
特定の態様では、機能的断片は、４ｐＭＣＰ６００（配列番号３０）のトランケーションまたはその相補的なヌクレオチド配列であり、好ましくは配列同一性は、全長にわたって少なくとも７８％である（またはより高い）。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６３】
当技術分野で公知のように、「配列同一性」は、２つまたはそれ以上のポリペプチド配列または２つまたはそれ以上のポリヌクレオチド配列、すなわち、参照配列と、参照配列と比較される所与の配列の間の関係を指す。配列同一性は、配列が最適にアラインされた後に所与の配列を参照配列と比較することによって決定され、そのような配列のストリング間の一致により決定されるように、最も高い程度の配列類似性を産生する。そのようなアライメントにより、配列同一性は、位置ごとに確認され、例えば配列は、その位置で、ヌクレオチドまたはアミノ酸残基が同一である場合、特定の位置で「同一」である。そのような位置同一性の総数は、次いで参照配列のヌクレオチドまたは残基の総数によって割られ、％配列同一性を与える。配列同一性は、限定はされないが、Computational Molecular Biology, Lesk, A. N., ed., Oxford University Press, New York (1988), Biocomputing：Informatics and Genome Projects, Smith, D.W., ed., Academic Press, New York (1993)；Computer Analysis of Sequence Data, Part I, Griffin, A.M., and Griffin, H. G., eds., Humana Press, New Jersey (1994)；Sequence Analysis in Molecular Biology, von Heinge, G., Academic Press (1987)；Sequence Analysis Primer, Gribskov, M. and Devereux, J., eds., M. Stockton Press, New York (1991)；およびCarillo, H., and Lipman, D., SIAM J. Applied Math., 48: 1073 (1988)に記載のものを含む公知の方法によって容易に算出することができ、その教示は参照により本明細書に組み込まれる。配列同一性を決定する好ましい方法は、試験した配列間で最大の一致を与えるように設計される。配列同一性を決定する方法は、所与の配列間の配列同一性を決定する一般的に利用可能なコンピュータープログラムでコード化される。そのようなプログラムの例としては、限定はされないが、ＧＣＧプログラムパッケージ（Devereux, J., et al., Nucleic Acids Research, 12(1):387 (1984)）、ＢＬＡＳＴＰ、ＢＬＡＳＴＮおよびＦＡＳＴＡ（Altschul, S. F. et al., J. Molec. Biol., 215:403-410 (1990)が挙げられる。ＢＬＡＳＴＸプログラムはＮＣＢＩおよび他の供給元から公的に利用可能である（BLAST Manual, Altschul, S. et al., NCVI NLM NIH Bethesda, MD 20894, Altschul, S. F. et al., J. Molec. Biol., 215:403-410 (1990)、その教示は参照により本明細書に組み込まれる）。これらのプログラムは、所与の配列と参照配列の間に最高レベルの配列同一性を産生するため、デフォルトのギャップ重み付けを使用して配列を最適にアラインする。例として、参照ヌクレオチド配列に対して、例えば、少なくとも８５％、好ましくは少なくとも９０％、少なくとも９１％、少なくとも９２％、少なくとも９３％、少なくとも９４％、さらにより好ましくは少なくとも９５％、少なくとも９６％、少なくとも９７％、少なくとも９８％、少なくとも９９％、少なくとも９９．９％「配列同一性」を有するヌクレオチド配列を有するポリヌクレオチドによって、所与のポリヌクレオチド配列が、参照ヌクレオチド配列のそれぞれ１００ヌクレオチド当たり１５まで、好ましくは１０まで、さらにより好ましくは５までの点変異を含み得ることを除いて、所与のポリヌクレオチドのヌクレオチド配列が参照配列と同一であることが意図される。言い換えると、参照ヌクレオチド配列に対して、少なくとも８５％、好ましくは少なくとも９０％、少なくとも９１％、少なくとも９２％、少なくとも９３％、少なくとも９４％、さらにより好ましくは少なくとも９５％、少なくとも９６％、少なくとも９７％、少なくとも９８％、少なくとも９９％、少なくとも９９．９％同一性を有するヌクレオチド配列を有するポリヌクレオチドにおいて、参照配列のヌクレオチドの１５％まで、好ましくは１０％、９％、８％、７％、６％まで、さらにより好ましくは５％、４％、３％、２％、１％、０．１％までが欠損または別のヌクレオチドによって置換され、参照配列の総ヌクレオチドの１５％まで、好ましくは１０％、９％、８％、７％、６％まで、さらにより好ましくは５％、４％、３％、２％、１％、０．１％までのヌクレオチドの数が参照配列に挿入され得る。参照配列のこれらの変異は、参照ヌクレオチド配列の５’または３’末端位置またはそれらの末端位置間のどこでも起こることがあり、参照配列、または参照配列内の１つまたは複数の隣接基のいずれかのヌクレオチド中で個々に分散される。同様に、参照アミノ酸配列に対して、例えば、少なくとも８５％、好ましくは少なくとも９０％、少なくとも９１％、少なくとも９２％、少なくとも９３％、少なくとも９４％、さらにより好ましくは少なくとも９５％、少なくとも９６％、少なくとも９７％、少なくとも９８％、少なくとも９９％配列同一性を有する所与のアミノ酸配列を有するポリペプチドによって、所与のポリペプチド配列が、参照アミノ酸配列のそれぞれ１００アミノ酸当たり１５まで、好ましくは１０、９、８、７、６まで、さらにより好ましくは５、４、３、２、１までのアミノ酸変化を含み得ることを除いて、ポリペプチドの所与のアミノ酸配列が参照配列と同一であることが意図される。言い換えると、参照アミノ酸配列と、少なくとも８５％、好ましくは少なくとも９０％、少なくとも９１％、少なくとも９２％、少なくとも９３％、少なくとも９４％、さらにより好ましくは少なくとも９５％、少なくとも９６％、少なくとも９７％、少なくとも９８％、少なくとも９９％配列同一性を有する所与のポリペプチド配列を得るため、参照配列のアミノ酸残基の１５％まで、好ましくは１０％、９％、８％、７％まで、さらにより好ましくは５％、４％、３％、２％、１％までが欠損または別のアミノ酸と置換され、参照配列のアミノ酸残基の総数の１５％まで、好ましくは１０％、９％、８％、７％まで、さらにより好ましくは５％、４％、３％、２％、１％までのアミノ酸の数が参照配列に挿入され得る。参照配列のこれらの変更は、参照アミノ酸配列のアミノもしくはカルボキシ末端位置、またはそれらの末端位置間のどこでも起こることがあり、参照配列または参照配列内の１つまたは複数の隣接基のいずれかの残基中で個々に分散される。好ましくは、同一ではない残基位置は、保存的アミノ酸置換によって異なる。しかしながら、配列同一性を決定する場合、保存的置換は一致として含まれない。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９０】
「単離された」は、その天然の状態から「人間の手によって」変更されたこと、すなわち、それが天然に存在する場合、その元々の環境から変更または取り出された、またはその両方であることを意味する。例えば、本明細書でその用語が用いられる場合、生きている生物内に天然に存在するポリヌクレオチドまたはポリペプチドは「単離され」ていないが、その天然の状態で共存する材料から分離された同じポリヌクレオチドまたはポリペプチドは、「単離され」ている。
「弱毒化」は、病原体の毒性を低下させることを意味する。本発明では、「弱毒化」は「非病原性」と同義である。本発明では、弱毒化ウイルスは、感染の臨床徴候を引き起こさないが標的動物における免疫応答を誘導することはできるように毒性を低下させたものであるが、弱毒化ウイルス、特に請求項のようにＣＡｄＶウイルスベクターを感染させた動物における臨床徴候の発生率または重症度が、弱毒化していないウイルスまたは病原体を感染させ、弱毒化ウイルスを受けていない「対照群」の動物と比較して低下することも意味し得る。この場合、用語「低下する／低下した」は、上記で定義された対照群と比較して少なくとも１０％、好ましくは少なくとも２５％、さらにより好ましくは少なくとも５０％、なおより好ましくは少なくとも６０％、さらにより好ましくは少なくとも７０％、なおより好ましくは少なくとも８０％、さらにより好ましくは少なくとも９０％、および最も好ましくは１００％の低下を意味する。したがって、例えば請求項のように弱毒化ウイルスベクターなどの、弱毒化した非病原性病原体、特に請求項のようにＣＡｄＶウイルスベクターが、改変生ワクチン（ＭＬＶ）または改変生免疫原性組成物の生成に好適である。
本明細書では、「有効用量」は、限定はされないが、抗原が投与される動物における臨床症状の減少をもたらす免疫応答を引き出す、または引き出すことができる抗原の量を意味する。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９４】
本明細書では、「臨床徴候の発生率および／または重症度の低下」または「臨床症状の減少」は、限定はされないが、野生型感染と比較した、群内の感染した対象の数の減少、感染の臨床徴候を示す対象の数の減少もしくは排除、または１または複数の対象に存在する任意の臨床徴候の重症度の低下を意味する。例えば、病原体負荷量の減少、病原体の排出、病原体の伝染の減少、またはマラリアの任意の症候性の臨床徴候の減少のいずれかを指すべきである。好ましくは、本発明の治療用組成物を受けた１またはそれ以上の対象において、組成物を受けておらず感染する対象と比較して、これらの臨床徴候が少なくとも１０％減少する。より好ましくは、本発明の組成物を受けた対象において臨床徴候が少なくとも２０％、好ましくは少なくとも３０％、より好ましくは少なくとも４０％、さらにより好ましくは少なくとも５０％減少する。
本明細書では、用語「防御の増大」は、限定はされないが、ワクチン接種された対象の群における感染因子による感染に付随する１つまたは複数の臨床症状が、ワクチン接種されていない対象の対照群に対して統計的に優位に減少することを意味する。用語「統計的に有意な臨床症状の減少」は、限定はされないが、感染因子によるチャレンジ後に、ワクチン接種された対象の群における少なくとも１つの臨床症状の発生頻度が、ワクチン接種されていない対照群よりも少なくとも１０％、好ましくは少なくとも２０％、より好ましくは少なくとも３０％、さらにより好ましくは少なくとも５０％、およびさらにより好ましくは少なくとも７０％低いことを意味する。
「長期にわたる防御」は、少なくとも３週間、より好ましくは少なくとも３ヵ月、なおより好ましくは少なくとも６ヵ月にわたって持続する「改善された有効性」を指す。家畜の場合、長期にわたる防御は、動物が食肉用に販売される平均年齢まで持続するものとされることが最も好ましい。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９９】
組成物は、所望であれば、活性成分を含有する１つまたは複数の単位剤形を含有し得るパックまたはディスペンサーデバイス中に存在してよい。このパックは、例えば、ブリスターパックなどの金属またはプラスチックホイルを含んでよい。このパックまたはディスペンサーデバイスには、投与、好ましくは哺乳動物、特にブタに投与するための指示書が添付されていてよい。そのような容器に関しては、医薬品または生物学的製品の製造、使用または販売を規制する政府機関によって規定された形態で通知され、その通知は、ヒトへの投与のための製造、使用または販売機関による認可を反映している。
以下の図は本明細書の一部を形成し、本発明の特定の態様をさらに実証するために含まれる。本発明は、これらの図の１つまたは複数を本明細書で提示されている特定の実施形態の詳細な説明と組合せて参照することによってよりよく理解することができる。
本発明のまた別の態様は、以下のとおりであってもよい。
〔１〕ウマヘルペスウイルス４（ＥＨＶ４）プロモーターと作動可能に連結された少なくとも１つの異種ＤＮＡをコードする発現カセットを含む組換えイヌアデノウイルス（ｒＣＡｄＶ）ベクター。
〔２〕ウマヘルペスウイルス４（ＥＨＶ４）プロモーターが、４ｐｇＧ６００（配列番号２９）もしくは４ｐＭＣＰ６００（配列番号３０）またはその相補的なヌクレオチド配列またはその機能的断片もしくは機能的誘導体またはその相補的なヌクレオチド配列を含み、前記プロモーター配列が異種抗原の発現をもたらす、前記〔１〕のｒＣＡｄＶベクター。
〔３〕プロモーター配列の機能的断片または誘導体が、少なくとも８０％、８５％の配列同一性、好ましくは９０％、９１％、９２％、９３％、９４％の配列同一性、より好ましくは９５％、９６％、９７％、９８％、９９％、９９．９％の配列同一性を有する、前記〔２〕のｒＣＡｄＶベクター。
〔４〕機能的断片が、４ｐｇＧ６００（配列番号２９）のトランケーションまたはその相補的なヌクレオチド配列であり、好ましくは配列同一性が全長にわたって少なくとも７２％である、前記〔２〕のｒＣＡｄＶベクター。
〔５〕機能的断片が、４ｐＭＣＰ６００（配列番号３０）のトランケーションまたその相補的なヌクレオチド配列であり、好ましくは配列同一性が全長にわたって少なくとも７８％である（またはより高い）、前記〔２〕のｒＣＡｄＶベクター。
〔６〕プロモーター配列の機能的断片または誘導体が、５５０ヌクレオチド、好ましくは５００、４９０、４８０、４７０、４６０、４５５、４５０、４４５、４４０、４３５、４３４、４３３、４３２、４３１、４３０ヌクレオチド、最も好ましくは４５５または４３０ヌクレオチドの長さを有する、前記〔２〕のｒＣＡｄＶベクター。
〔７〕ウマヘルペスウイルス４（ＥＨＶ４）プロモーターが４ｐｇＧ６００（配列番号２９）を含む、前記〔１〕のｒＣＡｄＶベクター。
〔８〕ウマヘルペスウイルス４（ＥＨＶ４）プロモーターが４ｐＭＣＰ６００（配列番号３０）を含む、前記〔１〕のｒＣＡｄＶベクター。
〔９〕ウマヘルペスウイルス４（ＥＨＶ４）プロモーターがＧ４３０（配列番号３１）を含む、前記〔１〕のｒＣＡｄＶベクター。
〔１０〕ウマヘルペスウイルス４（ＥＨＶ４）プロモーターがｇＭＣＰ４５５（配列番号３２）を含む、前記〔１〕のｒＣＡｄＶベクター。
〔１１〕感染性ＣＡｄＶとしてパッケージされる、前記〔１〕のｒＣＡｄＶベクター。
〔１２〕異種ＤＮＡが、目的のエピトープ、生物学的応答調節因子、増殖因子、認識配列、治療用遺伝子、および融合タンパク質からなる群から選択されるポリペプチドをコードする、前記〔１〕のｒＣＡｄＶベクター。
〔１３〕異種ＤＮＡが目的の抗原エピトープをコードする、前記〔１２〕のｒＣＡｄＶベクター。
〔１４〕目的の抗原エピトープが、イヌまたはネコ病原体の抗原である、前記〔１３〕のｒＣＡｄＶベクター。
〔１５〕目的の抗原エピトープが、食品生産動物病原体に由来する抗原である、前記〔１３〕のｒＣＡｄＶベクター。
〔１６〕目的の抗原エピトープが、モルビリウイルス抗原、狂犬病糖タンパク質、ネコ白血病ウイルス（ＦｅＬＶ）エンベロープタンパク質、免疫不全ウイルス抗原、パルボウイルス抗原、ポックスウイルス抗原からなる群から選択される、前記〔１４〕のｒＣＡｄＶベクター。
〔１７〕食品生産動物病原体が、ブタ、ウシ、ウマ、家禽、および／またはヒツジ動物に由来する、前記〔１５〕のｒＣＡｄＶベクター。
〔１８〕食品生産動物病原体が、ウシウイルス性下痢症ウイルス（ＢＶＤＶ）、パラインフルエンザ３ウイルス（ＰＩ−３）、感染性ウシ鼻気管炎ウイルス（ＩＢＲ）、ウシＲＳウイルス（ＢＲＳＶ）、ウシヘルペスウイルス（ＢＨＶ）、ウシロタウイルス（ＢＲＶ）、ウシエンテロウイルス（ＢＥＶ）、ウシコロナウイルス（ＢＣＶ）、ウシ狂犬病（ＢＲ）、ウシパルボウイルス（ＢＰＶ）、アデノウイルス、アストロウイルス、マンヘミア・ヘモリチカ（以前はパスツレラ・ヘモリチカ）、パスツレラ・マルトシダ、ヘモフィルス・ソムナス（ヒストフィルス・オビスおよびヘモフィルス・アグニ）、アクチノマイセス（コリネバクテリウム）、アクチノマイセス・ピオゲネス、クラミジア・シッタシ、カンピロバクター・フィタス・ベネレアリスおよびカンピロバクター・フィタス・フィタス（以前はＣ・フィタス・インテスチナリス）、レプトスピラ・インテロガンス、レプトスピラ・ハージョ、レプトスピラ・ポモナ、およびレプトスピラ・グリッポチフォーサ、レプトスピラ・カニコーラ、レプトスピラ・グリッポチフォーサ、レプトスピラ・ハージョ（レプトスピラ・ハージョプラジトノおよびレプトスピラ・ハージョボビス）、ブルセラ・アボルタス、ブルセラ・スイスおよびブルセラ・メリテンシス、リステリア・モノサイトゲネス、クラミジア・シッタシ、クロストリジウム・ショウベイ、クロストリジウム・セプチカム、クロストリジウム・ヘモリチクム、クロストリジウム・ノビイ、クロストリジウム・ソルデリ、クロストリジウム・パーフリンゲンス、クロストリジウム・テタニ、モラキセラ・ボビス、クレブシエラ属種、クレブシエラ・ニューモニエ、サルモネラ・ティフィムリウム；サルモネラ・ニューポート、マイコバクテリウム・アビウム・パラツベルクローシス、クリプトスポリジウム・パルバム、クリプトスポリジウム・ホミニス、スタフィロコッカス・アウレウス、ストレプトコッカス・ディスガラクティエ、ストレプトコッカス・ウベリス、ストレプトコッカス・アガラクチア、大腸菌（エスケリキア・コリ）、マイコプラズマ属種、マイコプラズマ・ディスパー、およびウレアプラズマ属種、トリトリコモナス・フィータス、トリコフィトン・ベルコーズム、トリコフィトン・メンタグロフィテス、トリコフィトン・サルキソヴィー、ネオスポラ・カニナム（以前はトキソプラズマ・ゴンディ）、バベシア・ビゲミナおよびバベシア・ボビス、ディクチオカウルス・ヴィヴィパロウス（肺虫症）、ならびにそれらの組み合わせからなる群から選択される、前記〔１７〕のｒＣＡｄＶベクター。
〔１９〕食品生産動物病原体が、サルモネラ属種、特にＳ．ティフィムリウム、Ｓ．コレラスイス；アストロウイルス；ロタウイルス；伝染性胃腸炎ウイルス；ブラキスピラ属種、特にＢ．ヒオディセンテリア、Ｂ．ピロシコリ；クロストリジウム属種、特にＣ．ディフィシル、Ｃ．パーフリンゲンスＡ、ＢおよびＣ型、Ｃ．ノビイ、Ｃ．セプチカム、Ｃ．テタニ；ブタ腸管ピコルナウイルス；ブタ腸管カリシウイルス；アクチノバシラス・プルロニューモニエなどの呼吸器病原体；ボルデテラ・ブロンキセプティカ；エリシペロスリクス・ルシオパシエ；ヘモフィルス・パラスイス、特に亜型１、７および１４；パスツレラ属種、特にＰ．マルトシダ；マイコプラズマ属種、特にＭ．ハイオニューモニエ、Ｍ．ヒオリニス；ブタインフルエンザウイルスＡ型；ＰＲＲＳウイルス；ブタサーコウイルス；ブタパルボウイルス；仮性狂犬病ウイルス；エペリスロゾーノシス・スイス、マイコバクテリウム属種、特にＭ．アビウム、Ｍ．イントラセルラーレ、Ｍ．ボビス；ブタ呼吸器コロナウイルス；ブタコロナウイルス、特にＴＧＥＶ、ＰＥＤＶ、およびデルタコロナウイルス；アルカノバクテリウム・ピオゲネス；ブタアデノウイルス；豚コレラ；ブタサイトメガロウイルス；アフリカ豚コレラ；または、他の病原体、例えば、大腸菌（エスケリキア・コリ）、ストレプトコッカス属種、特にＳ．スイス、Ｓ．ポルシナス、Ｓ．ディスガラクティエ、好ましくは亜種エクイシミリス；ブルセラ・スイス、特に次亜種１、２および３型；レプトスピラ属種、特にＬ．オーストラリス、Ｌ．カニコーラ、Ｌ．グリッポチフォーサ、Ｌ．ポモナ、Ｌ．イクテロヘモラジア、Ｌ．インターロガンス、Ｌ．タラソビ、Ｌ．ハージョ、Ｌ．セジュロ；脳心筋炎ウイルス；赤血球凝集脳脊髄炎ウイルス；日本脳炎ウイルス；西ナイルウイルス；レオウイルス；ルブラウイルス；メナングルウイルス；ニパウイルス；水疱性口内炎ウイルス；ブタの水疱性発疹のウイルス：ブタポックスウイルス；ブタヘルペスウイルス；およびスタフィロコッカス・ヒカスを含む他の病原体、ならびにそれらの組み合わせからなる群から選択される、前記〔１７〕のｒＣＡｄＶベクター。
〔２０〕前記〔１〕から〔１９〕に記載の組換えイヌアデノウイルス（ｒＣＡｄＶ）ベクター、および薬学的または獣医学的に許容される、許容される担体または希釈剤を含む免疫原性またはワクチン組成物。
〔２１〕前記担体が経口、皮内、筋肉内、または鼻腔内適用に好適である、前記〔２０〕の免疫原性またはワクチン組成物。
〔２２〕ａ．前記〔１〕から〔１９〕に記載の組換えｒＣＡｄＶベクターを宿主細胞に導入するステップ、
ｂ．好適な条件下で感染細胞を培養するステップ、
ｃ．感染細胞および／またはベクターおよび／またはウイルス成分を回収するステップ
を含み、
ｄ．ステップ（ｃ）の回収物を精製するステップ
を含んでもよく、
ｅ．前記回収物を薬学的に許容される担体と混合するステップ
を含む、感染と関連するまたは感染によって引き起こされる１つまたは複数の臨床徴候の発生率または重症度を低減するための免疫原性組成物またはワクチンを作製する方法。
〔２３〕好ましくは使用するための、前記〔２０〕に記載のワクチンの免疫原性組成物の治療有効量を動物に投与するステップを含む、動物において病原体の感染によって引き起こされる臨床徴候もしくは疾患を低減もしくは予防する方法、または動物において病原体の感染を処置もしくは予防する方法で使用するための方法。
〔２４〕免疫原性組成物が１回投与される、前記〔２３〕の方法。
〔２５〕免疫原性組成物が２回用量として投与される、前記〔２３〕の方法。
〔２６〕免疫原性組成物が、経口、皮内、筋肉内または鼻腔内投与される、前記〔２３〕の方法。
〔２７〕免疫原性組成物が、同種および／または異種ウイルスチャレンジに対する防御をもたらす、前記〔２３〕の方法。
〔２８〕動物における病原体によって引き起こされる臨床疾患に対する免疫性を前記動物に与える方法であって、前記〔２０〕に記載の免疫原性組成物を動物に投与するステップを含み、これにより、前記免疫原性組成物またはワクチンが感染の臨床徴候を引き起こさないが前記病原体の病原体型に対する免疫性を動物に与える免疫応答を誘導することができる、方法。
〔２９〕免疫原性組成物が１回投与される、前記〔２８〕の方法。
〔３０〕免疫原性組成物が２回用量として投与される、前記〔２９〕の方法。
〔３１〕免疫原性組成物が、経口、皮内、筋肉内または鼻腔内投与される、前記〔２８〕の方法。
〔３２〕免疫原性組成物が、同種および／または異種ウイルスチャレンジに対する防御をもたらす、前記〔２８〕の方法。
〔３３〕ａ．動物にワクチンを投与することができるディスペンサー、および
ｂ．前記〔２０〕に記載の免疫原性組成物またはワクチン
を含み、
ｃ．指示リーフレット
を含んでもよい、動物における病原体に関連する疾患に対して前記動物をワクチン接種するための、および／または、動物における病原体に関連するまたは病原体によって引き起こされる１つまたは複数の臨床徴候の発生率または重症度を低減するための、キット。
〔３４〕前記〔１〕から〔１９〕の組換えイヌアデノウイルス２型（ｒＣＡｄＶ２）を発現する真核生物の宿主細胞株。
〔３５〕前記宿主細胞株が、ＰＫ／ＷＲＬ細胞株、ＲＫ１３細胞株、ＭＤＢＫ細胞株、ＳＴ細胞株、ＡＩ−ＳＴ細胞株、ＶＥＲＯ細胞株、Ｓｆ９細胞株、Ｓｆ２１、Ｓｆプラス細胞株、ＭＤＣＫ細胞株、および／またはそれらの派生物からなる群から選択される哺乳動物細胞株または昆虫細胞株である、前記〔３４〕の真核生物の宿主細胞株。
〔３６〕前記〔１〕から〔１９〕の組換えイヌアデノウイルス２型（ｒＣＡｄＶ２）を発現する原核生物の宿主細胞株。