【手続補正書】
【提出日】令和3年7月21日(2021.7.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
クロマトグラフィーカートリッジ（１０）であって、
キャップ（４０）で封止された少なくとも１つの端を有するバレル（２０）を含み、前記バレル（２０）は、前記バレル（２０）の円筒外面上に配置されたねじ山（２３）を含み、前記キャップ（４０）は、前記キャップ（４０）の円筒内面上に嵌合ねじ山（４３）を含み、前記キャップ（４０）は入口端（４５）と開放端（４７）とを有し、
前記バレル（２０）は、前記円筒外面上で、前記キャップ（４０）によって封止された前記端からの方向において前記バレル（２０）の前記ねじ山（２３）より下に配置された少なくとも１つの突起（２４）を含み、前記突起（２４）は、前記バレル（２０）の前記円筒外面から実質的に径方向外側に延在し、
前記キャップ（４０）は、前記キャップ（４０）の前記入口端（４５）からの方向において前記キャップ（４０）の前記ねじ山（４３）より下に配置された円筒状のフランジ（４４）を含み、前記フランジ（４４）は前記突起（２４）を収容し、少なくとも１つのロック部材（４６）が、前記フランジ（４４）の円筒内面上に設けられ、実質的に径方向内側に延在し、
前記カートリッジ（１０）は、前記キャップ（４０）の前記ロック部材（４６）と前記バレル（２０）の前記突起（２４）とによって形成された機械的接続部を含む、クロマトグラフィーカートリッジ（１０）。
【請求項２】
前記ロック部材（４６）は、前記フランジ（４４）の局所的変形部であり、前記局所的変形部は、前記キャップ（４０）が前記バレル（２０）上に取付けられた後で前記フランジに設けられたものである、請求項１に記載のクロマトグラフィーカートリッジ（１０）。
【請求項３】
前記ロック部材（４６）は、前記キャップ（４０）の前記フランジ（４４）における凹みである、請求項１または２に記載のクロマトグラフィーカートリッジ（１０）。
【請求項４】
前記凹み（４６）の少なくとも一部は塑性変形されている、請求項３に記載のクロマトグラフィーカートリッジ（１０）。
【請求項５】
前記凹み（４６）は、少なくとも部分的に塑性変形された前記凹み（４６）をもたらすパンチ動作によって形成されたものである、請求項４に記載のクロマトグラフィーカートリッジ（１０）。
【請求項６】
径方向における前記突起（２４）と前記凹み（４６）との重複が、前記突起（２４）が前記バレル（２０）の前記外面から延在する長さの３分の１を上回る、請求項３〜５のいずれか１項に記載のクロマトグラフィーカートリッジ（１０）。
【請求項７】
前記凹み（４６）は、ねじ方向において前記突起（２４）の後ろに配置され、前記突起（２４）に当接する、請求項６に記載のクロマトグラフィーカートリッジ（１０）。
【請求項８】
前記ロック部材（４６）は、前記キャップ（４０）の前記フランジ（４４）における溶融構造であり、前記溶融構造は、前記フランジ（４４）の一部の局所的溶融によって形成されたものである、請求項２に記載のクロマトグラフィーカートリッジ（１０）。
【請求項９】
前記突起（２４）と前記ロック部材（４６）とによって形成された前記機械的接続部は、第１の予め定められたトルクに耐え、第２の予め定められたトルクで壊れるように構成され、前記第１および第２の予め定められたトルクは、ねじ方向とは反対の方向に与えられる、請求項１〜８のいずれか１項に記載のクロマトグラフィーカートリッジ（１０）。
【請求項１０】
前記第１の予め定められたトルクは、ユーザが自分の手を使って前記キャップ（４０）を手動でねじってゆるめることによって達成可能なトルクに対応しており、前記第２の予め定められたトルクは、前記第１の予め定められたトルクの１．３〜２倍の範囲にある、請求項９に記載のクロマトグラフィーカートリッジ（１０）。
【請求項１１】
複数の対の突起（２４）およびロック部材（４６）が、前記バレル（２０）および前記フランジ（４４）上にそれぞれ設けられる、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のクロマトグラフィーカートリッジ（１０）。
【請求項１２】
クロマトグラフィーカートリッジ（１０）用のバレル（２０）であって、前記バレル（２０）は、キャップ（４０）で封止されるために配置された少なくとも１つの端を有し、前記バレル（２０）の円筒外面上に配置されたねじ山（２３）を含み、前記ねじ山（２３）は、前記バレル（２０）上にねじ込まれるように適合されたキャップ（４０）の円筒内面上の嵌合ねじ山（４３）に係合されるために適合され、
前記バレル（２０）は、前記円筒外面上で、前記キャップ（４０）によって封止されるために適合された前記端からの方向において前記バレル（２０）の前記ねじ山（２３）より下に配置された少なくとも１つの突起（２４）を含み、前記突起（２４）は、前記バレル（２０）の前記円筒外面から実質的に径方向外側に延在し、前記キャップ（４０）のフランジ（４４）の円筒内面から実質的に径方向内側に延在するロック部材（４６）と機械的接続部を形成するように適合されている、バレル（２０）。
【請求項１３】
請求項１２に記載のバレル（２０）と、キャップ（４０）とを含む、クロマトグラフィーカートリッジ（１０）用のキットであって、前記キャップ（４０）は、前記キャップ（４０）の入口端（４５）からの方向において前記キャップ（４０）の前記ねじ山（４３）より下に配置された円筒状のフランジ（４４）を含み、前記フランジ（４４）は前記突起（２４）を収容するように適合され、少なくとも１つのロック部材（４６）が、前記フランジ（４４）の円筒内面上に設けられ、実質的に径方向内側に延在する、キット。
【請求項１４】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の閉鎖されたクロマトグラフィーカートリッジを製造する方法であって、前記カートリッジは少なくとも、バレル（２０）と、キャップ（４０）と、クロマトグラフィー培地とを含み、前記キャップ（４０）は、予め定められたねじ方向において前記バレル（２０）上にねじ込まれるように適合され、前記バレルは、前記バレル（２０）の円筒外面上に配置された少なくとも１つの突起（２４）を含み、前記キャップ（４０）には、前記バレル（２０）上の取付け位置にある前記突起（２４）を収容するように適合されたフランジ（４４）が設けられ、
前記方法は、
−  少なくともクロマトグラフィー培地がパックされたバレルを提供するステップと、
−  少なくとも１つのパンチ（３２）を含むパンチ機器に前記バレルを位置付け、前記パンチ（３２）が前記ねじ方向において予め定められた距離だけ前記突起（２４）の後ろに位置付けられるように前記バレル（２０）の前記突起（２４）を整列させるステップと、
−  前記バレル（２０）の上部に前記キャップ（４０）を施すステップと、
−  予め定められた位置まで、および／または予め定められたトルクで、前記キャップおよび／または前記バレルをねじ込むステップと、
−  少なくとも１つの凹み（４６）を生成するために、前記キャップ（４０）の前記フランジ（４４）をパンチするステップとを含む、方法。
【請求項１５】
前記位置付けるステップは、前記バレル（２０）上に設けられた整列手段を、前記パンチ機器の支持構造上に設けられた対応する整列手段と嵌合させるステップを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記バレル（２０）には複数の突起（２４）が設けられ、前記方法はさらに、第１の突起での第１のパンチするステップの後で、前記バレル（２０）を回転させ、前記パンチ（３２）に対して第２の突起を整列させ、前記パンチするステップを繰り返すステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記パンチするステップは、凹み（４６）を各々生成する複数のパンチ（３２）を用いてパンチするステップを含み、前記複数のパンチを用いてパンチするステップは、バランスのとれた動作を有するために同時に起こる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記パンチするステップは、少なくとも部分的に塑性変形された凹み（４６）を生成する、請求項１４〜１７のいずれか１項に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
この発明の別の局面によれば、凹みは、パンチ動作の結果、少なくとも部分的に塑性変形されていてもよい。好ましくは、突起がバレルの外面から延在する長さの３分の１を上回る、径方向における突起と凹みとの重複がある。好ましくは、凹みは、ねじ方向において突起の後ろに配置され、突起に当接する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
この発明の一局面によれば、パンチのパンチ深さ／力は、少なくとも部分的に塑性変形された凹みを与えるように選択される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
この発明の１つの利点は、カートリッジが、偶然、または誤まって、またはユーザが通常の手段によってカートリッジを開放しようとしても、開放されないように設計可能であるということである。これは、カートリッジの中身がそのままであること、および、クロマトグラフ機器が間違った使用によって破損されないこと、もしくは、無効のまたは疑わしい結果が生じないことを保証する。同時に、正しいツールが使用される場合、カートリッジは、たとえば、リサイクルする目的のために内部の培地をプラスチック部品から分離するために、制御されたやり方で開放され得る。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
キャップ４０は、カートリッジ１０の入口部分を形成する入口４１が設けられた閉鎖端と、バレル２０を受けるための開放端とを有する。キャップ４０には、バレル２０のねじ山２３と整合する雌ねじ山４３が設けられる。キャップ４０のねじ山４３より下に、円筒状のフランジ４４が、キャップ４０の出口端から見えるように、キャップ４０の開放端に隣接して配置され、それは、キャップ４０の開放端においてキャップ４０を終了させる。フランジ４４の内径は、バレル２０上へのキャップ４０の円滑な取付けを提供するために、フランジ４４が、バレル２０の突起２４に接触することなく、またはわずかに接触するだけで、突起２４を収容できるようになっている。突起２４とフランジ４４の内面との間の最大数ミリメートル程度の遊びが、許容可能であってもよい。フランジ４４は好ましくは連続面を有するが、切欠きを有していてもよい。収容されるとは、各突起２４がフランジ部分によって覆われることであると理解されるべきである。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
キャップ４０のフランジ４４には、キャップ４０のフランジ４４の円筒内面から実質的に径方向内側に延在する少なくとも１つの事後作製ロック部材４６が設けられる。この発明の一実施形態によれば、ロック部材４６は凹みである。遊びが存在する場合、凹み４６は、遊びを実質的に上回る距離だけ内面から延在する。好ましくは、径方向における突起２４と凹み４６との重複が、突起２４がバレル２０の外面から延在する長さの少なくとも３分の１を上回ってもよい。非限定的な例として、２００ｇのサイズのカートリッジについては、凹み４６は約２〜５ｍｍであってもよく、より小さいサイズのカートリッジについては、約１〜３ｍｍであってもよい。それに代えて、突起２４と凹み４６との間の関係を、バレル２０の径方向において重複しているとして説明してもよく、重複は約１〜５ｍｍである。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
「事後作製される凹み」という用語は、プレパックカートリッジ１０の最終組立てに関連して、キャップ４０がバレル２０上にねじ込まれた後で、ロック部材、たとえば凹み４６が設けられ、それはたとえば成型プロセスによって与えられた構造ではない、ということを示すために使用される。凹み４６は典型的には、および好ましくは、プレパックカートリッジ１０を完成させる際の最後のステップまたは最後の複数のステップのうちの１つにおいて、パンチを用いて予め定められた衝撃およびパンチ深さでフランジ４４の外面をパンチすることによって、フランジに設けられたものである。パンチすることは典型的には、フランジ４４の局所的塑性変形、すなわち非可逆性変形をもたらす。この発明の一実施形態によれば、凹み４６は、塑性変形されている少なくとも一部を含む。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
この発明の一実施形態によれば、カートリッジ１０には、互いに近接して対となって配置された複数の突起２４および凹み４６が設けられる。好ましくは、突起と凹みとの対の数は２〜６であり、さらにより好ましくは３または４である。突起と凹みとの対の数は、開放アクションが実行される場合に突起と凹みとの各対にかかる力に影響を与える。トルクならびに予め定められた第１および第２のトルクは、バレル２０に対してキャップ４０にかかる、耐えるかまたは壊れるための総トルクとしてそれぞれ理解されるべきである。当業者であれば、必要とされるトルクに適合するために、突起２４と凹み４６との各対の設計を、対の選択された数に対して適合させること、または逆も同様であることを理解するであろう。設計パラメータは、径方向における突起２４と凹み４６との重複、突起／凹みの面積、突起２４および凹み４６の材料特性を含むものの、これらに限定されない。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
図２のフローチャートおよび図３ａ〜ｂの図面に示す、この発明に従った、パンチ機械を用いる閉鎖されたクロマトグラフィーカートリッジの最終組立ての方法は、以下のステップを含む：
２０：クロマトグラフィー培地、内部支持構造、フリットなどがパックされたバレルを提供するステップ；
２２：少なくとも１つのパンチ３２を含むパンチ機器にバレルを位置付け、パンチ３２がねじ方向において予め定められた距離だけ突起２４の後ろに位置付けられるようにバレル２０の突起２４を整列させるステップ。位置付けて整列させるステップは、たとえばバレルの整列手段２８を使用して、単一のアクションで行なわれてもよい。それに代えて、バレル２０はまず支持体に配置され、順次整列される；
２４：バレル２０の上部にキャップ４０を施すステップ；
２６：予め定められたトルクでキャップ４０をねじ込むステップ。バレル２０がパンチ３２に対して正しく整列された場合、カートリッジ１０が適切に閉鎖されていることを保証することのみが必要である。なぜなら、パンチは、キャップ４０のフランジ４４上のあらゆる位置に配置され得るためである。それに代えて、位置は、キャップ４０およびバレル２０のそれぞれの整列手段を互いに整列させることによって定められる；
２７：少なくとも１つの凹み４６を生成するために、キャップ４０のフランジ４４をパンチ３２を用いてパンチするステップ。パンチ３２は典型的には、および好ましくは、予め定められたパンチ深さおよび／またはパンチ力に設定され得る空気圧シリンダーによって動作される。図３ａの概略図から分かるように、パンチは、突起２４に当接する凹みを生成するようにキャップ４０のフランジ４４に当たるべきである。パンチ深さは、パンチがバレル２０の外面に触れないように調節されるべきである；
２８：オプションのステップで、カートリッジ１０はパンチ３２に対して回転され、パンチするステップ２７が繰り返される。３つ以上の凹み４６が設けられることになっている場合、パンチするステップ２７と回転させるステップ２８とが繰り返される。