【手続補正書】
【提出日】令和3年8月13日(2021.8.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の保存ペプチド配列またはそのバリアントを含むポリペプチドをコードする核酸であって、
ここで、前記保存配列が、１以上のＨＰＶ遺伝子型１６、１８、３１、５２、５３、および５８にわたって保存されており；
ここで、前記ポリペプチドが、各ＨＰＶタンパク質Ｅ１、Ｅ２、Ｅ４、Ｅ５、Ｅ６、およびＥ７の保存ペプチド配列を含む、核酸。
【請求項２】
前記ポリペプチドが融合ポリペプチドである、及び／又は  前記ポリペプチドが完全な遺伝子配列を含まない、及び／又は
前記ポリペプチドが、保存ペプチド配列、ペプチドアジュバント配列、およびその間の１以上のリンカーから本質的になる、及び／又は
前記複数の保存ペプチド配列が、１０以上の保存ペプチド配列を含む、又は、前記複数の保存ペプチド配列が、４０以上の保存ペプチド配列を含む、及び／又は
前記コードされたポリペプチドが、各ＨＰＶタンパク質Ｅ１、Ｅ２、Ｅ４、Ｅ５、Ｅ６、およびＥ７の少なくとも３つの異なる保存ペプチド配列を含む、及び／又は
前記複数の保存ペプチド配列が、相互に比較して配列の別個の配列に由来し、かつ野生型では天然に存在しない、及び／又は
リンカー残基が、１以上か、全ての保存ペプチド配列の間に提供され、任意選択的に、前記リンカーは、Ｋ、Ｇ、Ｐ、もしくはＳアミノ酸残基、またはその組み合わせを含むか、これらからなる、請求項１に記載の核酸。
【請求項３】
前記保存ペプチド配列が、配列番号１〜５９を含む群；そのバリアント、またはその組み合わせのうちのいずれかから任意の順序で選択される、及び／又は
前記ポリペプチドが、配列番号１〜１１のうちのいずれか１つから選択される１以上の保存Ｅ１配列（複数可）；配列番号１２〜３５のうちのいずれか１つから選択される１以上の保存Ｅ２配列（複数可）；配列番号３６〜４４のうちのいずれか１つから選択される１以上の保存Ｅ４配列（複数可）；配列番号４５〜４７のうちのいずれか１つから選択される１以上の保存Ｅ５配列（複数可）；配列番号４８〜５５のうちのいずれか１つから選択される１以上の保存Ｅ６配列（複数可）；および配列番号５６〜５９のうちのいずれか１つから選択される１以上の保存Ｅ７配列（複数可）を含む、及び／又は
前記ポリペプチドが、以下：
配列番号１〜１１のうちのいずれか１つから選択される１以上の保存Ｅ１配列（複数可）であって、前記遺伝子型１６、１８、３１、５２、５３、および５８の各々が、少なくとも１つの保存Ｅ１配列によって表される、保存Ｅ１配列（複数可）；
配列番号１２〜３５のうちのいずれか１つから選択される１以上の保存Ｅ２配列（複数可）であって、前記遺伝子型１６、１８、３１、５２、５３、および５８の各々が、少なくとも１つの保存Ｅ２配列によって表される、保存Ｅ２配列（複数可）；
配列番号３６〜４４のうちのいずれか１つから選択される１以上の保存Ｅ４配列（複数可）であって、前記遺伝子型１６、１８、３１、５２、５３、および５８の各々が、少なくとも１つの保存Ｅ４配列によって表される、保存Ｅ４配列（複数可）；
配列番号４５〜４７のうちのいずれか１つから選択される１以上の保存Ｅ５配列（複数可）であって、前記遺伝子型１６、１８、３１、５２、５３、および５８の各々が、少なくとも１つの保存Ｅ５配列によって表される、保存Ｅ５配列（複数可）；
配列番号４８〜５５のうちのいずれか１つから選択される１以上の保存Ｅ６配列（複数可）であって、前記遺伝子型１６、１８、３１、５２、５３、および５８の各々が、少なくとも１つの保存Ｅ６配列によって表される、保存Ｅ６配列（複数可）；および
配列番号５６〜５９のうちのいずれか１つから選択される１以上の保存Ｅ７配列（複数可）であって、前記遺伝子型１６、１８、３１、５２、５３、および５８の各々が、少なくとも１つの保存Ｅ７配列によって表される、保存Ｅ７配列（複数可）
を含む、又は
前記ポリペプチドが、以下：
配列番号１〜１１のうちのいずれか１つから選択される１以上の保存Ｅ１配列（複数可）であって、遺伝子型１６、１８、３１、５２、および５８の各々が、少なくとも１つの保存Ｅ１配列によって表される、保存Ｅ１配列（複数可）；
配列番号１２〜３５のうちのいずれか１つから選択される１以上の保存Ｅ２配列（複数可）であって、遺伝子型１６、１８、３１、５２、および５８の各々が、少なくとも１つの保存Ｅ２配列によって表される、保存Ｅ２配列（複数可）；
配列番号３６〜４４のうちのいずれか１つから選択される１以上の保存Ｅ４配列（複数可）であって、遺伝子型１６、１８、３１、５２、および５８の各々が、少なくとも１つの保存Ｅ４配列によって表される、保存Ｅ４配列（複数可）；
配列番号４５〜４７のうちのいずれか１つから選択される１以上の保存Ｅ５配列（複数可）であって、遺伝子型１６、１８、３１、５２、および５８の各々が、少なくとも１つの保存Ｅ５配列によって表される、保存Ｅ５配列（複数可）；
配列番号４８〜５５のうちのいずれか１つから選択される１以上の保存Ｅ６配列（複数可）であって、遺伝子型１６、１８、３１、５２、および５８の各々が、少なくとも１つの保存Ｅ６配列によって表される、保存Ｅ６配列（複数可）；および
配列番号５６〜５９のうちのいずれか１つから選択される１以上の保存Ｅ７配列（複数可）であって、遺伝子型１６、１８、３１、５２、および５８の各々が、少なくとも１つの保存Ｅ７配列によって表される、保存Ｅ７配列（複数可）
を含む、請求項１又は２に記載の核酸。
【請求項４】
前記核酸が、配列番号６０の配列またはそのバリアントを含むか、それからなり；または
前記核酸が、配列番号６０の配列またはそのバリアントを含むか、それからなり、かつＴＰＡリード配列をコードせず；または
前記核酸が、配列番号６０の配列またはそのバリアントを含むか、それからなり、ＴＰＡリード配列とは異なる／代替ペプチドアジュバントをコードし；または
前記核酸が、配列番号６５の配列またはそのバリアントを含むか、それからなる、及び／又は
前記核酸が、配列番号６２の配列またはそのバリアントを含むか、それからなり；または
前記核酸が、配列番号６２の配列またはそのバリアントを含むか、それからなり、かつＴＰＡリード配列をコードせず；または
前記核酸が、配列番号６２の配列またはそのバリアントを含むか、それからなり、ＴＰＡリード配列とは異なる／代替ペプチドアジュバントをコードする、及び／又は
前記核酸が、配列番号７１、７３、または７５の配列またはそのバリアントを含むか、それからなり；または
前記核酸が、配列番号７１、７３、または７５の配列またはそのバリアントを含むか、それからなり、かつＴＰＡリード配列をコードせず；または
前記核酸が、配列番号７１、７３、または７５の配列またはそのバリアントを含むか、それからなり、ＴＰＡリード配列とは異なる／代替ペプチドアジュバントをコードする、及び／又は
前記ポリペプチドが、配列番号６１の配列またはそのバリアントを含むか、それからなり；または
前記ポリペプチドが、配列番号６１の配列またはそのバリアントを含むか、それからなり、かつＴＰＡリード配列を含まず；または
前記ポリペプチドが、配列番号６１の配列またはそのバリアントを含むか、それからなり、ＴＰＡリード配列とは異なる／代替ペプチドアジュバントを含み；または
前記ポリペプチドが、配列番号６６の配列またはそのバリアントを含むか、それからなる、
請求項１〜３のいずれか１項に記載の核酸。
【請求項５】
前記ポリペプチドが、配列番号７２、７４、または７６の配列またはそのバリアントを含むか、それからなり；または
前記ポリペプチドが、配列番号７２、７４、または７６の配列またはそのバリアントを含むか、それからなり、かつＴＰＡリード配列を含まず；または
前記ポリペプチドが、配列番号７２、７４、または７６の配列またはそのバリアントを含むか、それからなり、ＴＰＡリード配列とは異なる／代替ペプチドアジュバントを含み；または
前記ポリペプチドが、配列番号７２、７４、または７６の配列またはそのバリアントを含むか、それからなる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の核酸。
【請求項６】
前記保存ペプチド配列が、約７〜２５０アミノ酸長またはそれを超えるアミノ酸長である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の核酸。
【請求項７】
前記ポリペプチドが、ペプチドアジュバントをさらに含む、及び／又は
前記核酸が、ワクチン接種のためのプラスミドベクターである、及び／又は
前記核酸がウイルスベクター配列を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の核酸。
【請求項８】
前記請求項のいずれかに記載の核酸を含み、任意選択的に、請求項１〜６のいずれかに記載の異なるポリペプチドをコードする異なる核酸の組み合わせを含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載のワクチン。
【請求項９】
別の治療または予防に有効な成分をさらに含む、及び／又は
アジュバントをさらに含む、請求項８に記載のワクチン。
【請求項１０】
任意選択的に薬学的に許容され得る組成物である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の複数の異なる核酸を含む、組成物。
【請求項１１】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の核酸によってコードされる、ポリペプチド。
【請求項１２】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の核酸を含み、任意選択的に、前記ウイルスがアデノウイルスである、ウイルスベクター。
【請求項１３】
組成物であって、
−請求項１〜７のいずれか１項に記載の核酸
−請求項１１に記載のポリペプチド；および／または
−請求項１２に記載のウイルスベクター
のうちの１つまたは複数を含み、任意選択的に、前記組成物が哺乳動物に免疫原性を示す、及び／又は、任意選択的に、薬学的に許容され得る担体をさらに含む、組成物。
【請求項１４】
ＨＰＶ感染の予防または処置で用いる、請求項１〜７のいずれか１項に記載の核酸；請求項８又は９のいずれか１項に記載のワクチン；請求項１１に記載のポリペプチド；請求項１２に記載のウイルスベクター；または請求項１０又は１３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
初回刺激・追加免疫ワクチン接種キットであって、
−請求項１〜７のいずれか１項に記載の核酸；請求項８又は９のいずれか１項に記載のワクチン；請求項１１に記載のポリペプチド；請求項１２に記載のウイルスベクター；または請求項１０又は１３のいずれか１項に記載の組成物を含む初回刺激ワクチン接種；および
−請求項１〜７のいずれか１項に記載の核酸；請求項８又は９に記載のワクチン；請求項１１に記載のポリペプチド；請求項１２に記載のウイルスベクター；または請求項１０又は１３のいずれか１項に記載の組成物を含む追加免疫ワクチン接種
を含み、任意選択的に、前記初回刺激ワクチン接種および追加免疫ワクチン接種が異なり、更に、任意選択的に、前記初回刺激ワクチン接種および追加免疫ワクチン接種が、コードされたポリペプチド配列が異なり、および／または異なるウイルスベクターを含む、
初回刺激・追加免疫ワクチン接種キット。