【手続補正書】
【提出日】令和3年6月9日(2021.6.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷と接触して位置付けられるように構成された創傷被覆材であって、複数の創傷特性を測定するように構成された複数のセンサを含む、創傷被覆材と、
１以上のプロセッサを含むコントローラと、
を含み、
前記コントローラが、前記複数のセンサの少なくとも一部と通信するように構成され、
少なくとも一つの基準点の位置または配向に関連付けられた定置データを受信し、
受信した前記定置データに少なくとも部分的に基づいて、前記創傷に対する少なくとも一つの前記基準点の位置および／または配向を決定し、
少なくとも一つの前記基準点の決定された前記位置および／または前記配向に少なくとも部分的に基づいて、複数の前記センサのうち第一のセンサの前記創傷の位置および／または配向を決定し、
複数の前記センサの前記第一のセンサの前記位置および／または前記配向を、複数の前記センサの前記第一のセンサの前記創傷の正しい位置および／または配向を示す閾値定置データと比較し、
少なくとも前記比較に基づいて、複数の前記センサの前記第一のセンサが前記創傷内に正しく位置付けられるという表示を提供するように、
さらに構成されている、創傷モニタリングおよび／または治療システム。
【請求項２】
前記複数のセンサが、少なくとも一つのナノセンサ、サーミスタ、伝導度センサ、Ｓｐ０２センサ、ｐＨセンサ、色センサ、光学センサ、インピーダンスセンサ、または電極を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記光学センサが、赤、緑、青、および透明（ＲＧＢＣ）センサまたは赤、緑青、および白（ＲＧＢＷ）センサのうちの少なくとも一方を含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第一のセンサが、前記定置データを検出するように構成された定置センサ以外のセンサである、請求項１〜３のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記第一のセンサが、前記定置データを検出するように構成された定置センサである、請求項１〜４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記定置データを検出するように構成された定置センサをさらに備え、前記定置センサが、外部ビデオカメラまたは無線周波数（ＲＦ）センサのうち少なくとも一つを備える、請求項３または４に記載のシステム。
【請求項７】
前記定置データを検出するよう構成された定置センサをさらに備え、前記定置センサが前記創傷被覆材に埋め込まれている、請求項３または４に記載のシステム。
【請求項８】
前記基準点が、前記定置データを検出するように構成された定置センサの位置または配向に対応する、請求項１〜７のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
前記基準点が、前記創傷被覆材から離れた位置に対応する、請求項１〜８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
前記コントローラが、少なくとも前記受信した定置データおよび、前記創傷被覆材および／または第一および第二のセンサの前記創傷の位置および／または配向の間の関係に基づき、複数の前記センサのうち第二のセンサの前記創傷の位置および／または配向を決定するように、さらに構成される、請求項１〜９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
前記関係が、前記第一のセンサと前記第二のセンサとの間の少なくとも既知の位置および／または配向オフセットを含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
複数の前記センサの少なくとも一部が、互いに通信および／または共登録するよう構成され、前記コントローラが、共登録データにさらに基づいて前記表示を提供するよう構成されている、請求項１〜１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
複数の前記センサの少なくとも一つが、調節可能センサ設定で構成され、前記調節可能センサ設定が、受信した前記定置データに少なくとも部分的に基づいて調整されるように構成されている、請求項１〜１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
複数の前記センサの少なくとも一つが、調節可能センサ設定で構成され、前記調節可能センサ設定が、受信した前記定置データに少なくとも部分的に基づいて調整されるように構成されている、請求項１〜１２のいずれかに記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３２６】
本開示の範囲は、特定の実施形態の説明によって制限されることは意図されておらず、請求項によって定義され得る。本特許請求の範囲の言い回しは、本特許請求の範囲で用いられている言い回しに基づいて広い意味で解釈されるべきであり、本明細書で説明されている例または本出願の手続きの間に説明される例に限定されるものではなく、それらの例は非排他的なものとして解釈されるべきである。
［付記項１］
創傷と接触して位置付けられるように構成された創傷被覆材であって、複数の創傷特性を測定するように構成された複数のセンサを含む、創傷被覆材と、
一つまたは複数のプロセッサを含むコントローラであって、前記複数のセンサの少なくとも一部と通信し、
基準点の位置または配向に関連付けられた定置データを受信し、
前記受信した定置データに少なくとも部分的に基づいて、前記創傷に対する前記少なくとも一つの基準点の位置および／または配向を決定し、
前記少なくとも一つの基準点の前記決定された位置および／または配向に少なくとも部分的に基づいて、前記複数のセンサの第一のセンサの前記創傷の位置および／または配向を決定し、
前記複数のセンサの前記第一のセンサの前記位置および／または配向を、前記複数のセンサの前記第一のセンサの前記創傷の正しい位置および／または配向を示す閾値定置データと比較し、
少なくとも前記比較に基づいて、前記複数のセンサの前記第一のセンサが前記創傷内に正しく位置付けられるという表示を提供するように、さらに構成されたコントローラとを含む、創傷モニタリングおよび／または治療システム。
［付記項２］
前記複数のセンサが、少なくとも一つのナノセンサ、サーミスタ、伝導度センサ、Ｓｐ０２センサ、ｐＨセンサ、色センサ、光学センサ、インピーダンスセンサ、または電極を含む、付記項１に記載のシステム。
［付記項３］
前記光学センサが、赤、緑、青、および透明（ＲＧＢＣ）センサまたは赤、緑青、および白（ＲＧＢＷ）センサのうちの少なくとも一つを含む、付記項２に記載のシステム。
［付記項４］
前記第一のセンサが、前記定置データを検出するように構成された定置センサ以外のセンサである、付記項１〜３のいずれかに記載のシステム。
［付記項５］
前記第一のセンサが、前記定置データを検出するように構成された定置センサである、付記項１〜４のいずれかに記載のシステム。
［付記項６］
前記定置データを検出するように構成された定置センサをさらに備え、前記定置センサが、外部ビデオカメラまたは無線周波数（ＲＦ）センサのうち少なくとも一つを備える、付記項３または４のいずれかに記載のシステム。
［付記項７］
前記定置データを検出するよう構成された定置センサをさらに備え、前記定置センサが前記創傷被覆材に埋め込まれている、付記項３または４のいずれかに記載のシステム。
［付記項８］
前記基準点が、前記定置データを検出するように構成された定置センサの位置または配向に対応する、付記項１〜７のいずれかに記載のシステム。
［付記項９］
前記基準点が、前記創傷被覆材から離れた位置に対応する、付記項１〜８のいずれかに記載のシステム。
［付記項１０］
前記コントローラが、少なくとも前記受信した定置データおよび、前記創傷被覆材および／または第一および第二のセンサの前記創傷の位置および／または配向の間の関係に基づき、前記複数のセンサの第二のセンサの前記創傷の位置および／または配向を決定するように、さらに構成される、付記項１〜９のいずれかに記載のシステム。
［付記項１１］
前記関係が、第一のセンサと第二のセンサとの間の少なくとも既知の位置および／または配向オフセットを含む、付記項１０に記載のシステム。
［付記項１２］
前記複数のセンサの少なくとも一部が、互いに通信および／または共登録するよう構成され、前記コントローラが、共登録データに基づいてさらに前記表示を提供するよう構成されている、付記項１〜１１のいずれかに記載のシステム。
［付記項１３］
前記複数のセンサの少なくとも一つが、調節可能センサ設定で構成され、前記調節可能センサ設定が、少なくとも部分的に前記受信した定置データに基づいて調整されるように構成されている、付記項１〜１２のいずれかに記載のシステム。
［付記項１４］
前記創傷被覆材が、前記創傷に陰圧を伝達するように構成されている、付記項１〜１３のいずれかに記載のシステム。
［付記項１５］
付記項１５に記載の創傷被覆材および前記創傷被覆材に流体接続されるよう構成される陰圧源を含む、キット。
［付記項１６］
複数の創傷特性を測定するよう構成された複数のセンサを含む創傷被覆材を含む、創傷モニタリングおよび／または治療システムを操作する方法であって、
少なくとも一つの基準点に関連付けられた定置データを受信することと、
少なくとも部分的に前記受信した定置データに基づいて、前記複数のセンサの第一のセンサの位置および／または配向を決定することと、
前記複数のセンサの前記第一のセンサの前記位置および／または配向を、前記複数のセンサの前記第一のセンサの前記創傷の正しい位置および／または配向を示す閾値定置データと比較することと、
少なくとも部分的に前記比較に基づいて、前記複数のセンサの前記第一のセンサが前記創傷内に正しく位置付けられているという表示を提供することと、を含み、
前記方法が、前記創傷モニタリングおよび／または治療システムのコントローラによって実施される、方法。
［付記項１７］
前記複数のセンサが、少なくとも一つのナノセンサ、サーミスタ、伝導度センサ、Ｓｐ０２センサ、ｐＨセンサ、色センサ、光学センサ、インピーダンスセンサ、前記定置データを検出するように構成された定置センサ、または電極を含む、付記項１６に記載の方法。
［付記項１８］
前記第一のセンサが、定置センサ以外のセンサである、付記項１６〜１７のいずれかに記載の方法。
［付記項１９］
前記第一のセンサが、前記定置データを検出するように構成された定置センサである、付記項１６〜１８のいずれかに記載の方法。
［付記項２０］
前記基準点が、前記定置データを検出するように構成された定置センサの位置または配向に対応する、付記項１６〜１９のいずれかに記載の方法。
［付記項２１］
前記基準点が、前記創傷被覆材から離れた位置に対応する、付記項１６〜２０のいずれかに記載の方法。
［付記項２２］
少なくとも前記受信した定置データ、ならびに前記創傷被覆材および／または第一および第二のセンサの前記創傷の位置および／または配向との間の関係に基づいて、前記複数のセンサの第二のセンサの前記創傷の位置および／または配向を決定することをさらに含
む、付記項１６〜２１のいずれかに記載の方法。
［付記項２３］
前記関係が、第一のセンサと第二のセンサとの間の少なくとも既知の位置および／または配向オフセットを含む、付記項２２に記載の方法。
［付記項２４］
前記複数のセンサの少なくとも一部が、互いに通信および／または共登録するように構成され、前記方法がさらに、共登録データに基づいて前記表示を提供することを含む、付記項１６〜２３のいずれかに記載の方法。
［付記項２５］
前記複数のセンサの少なくとも一つが、調節可能センサ設定で構成され、前記方法が、前記調節可能センサ設定を、少なくとも部分的に前記受信した定置データに基づいて調整することを含む、付記項１６〜２４のいずれかに記載の方法。
［付記項２６］
陰圧を前記創傷に伝達することをさらに含む、付記項１６〜２５のいずれかに記載の方法。
［付記項２７］
創傷と接触して位置づけられるように構成された創傷被覆材であって、創傷被覆材は、複数の創傷特性を測定するように構成された複数のセンサを含み、少なくとも一つのアライメント機能は、創傷被覆材の位置および／または配向に関連付けられる、創傷被覆材と、
センサおよび一つまたは複数のプロセッサを含むコントローラを備える位置検出機器であって、前記コントローラが、前記センサと通信し、
少なくとも部分的に前記センサから受信したデータに基づいて、前記少なくとも一つのアライメント機能の位置および／または配向を決定し、
前記少なくとも一つのアライメント機能の前記決定された位置および／または配向に少なくとも部分的に基づいて、前記創傷被覆材の前記複数のセンサから、少なくとも一つのセンサの前記創傷の位置および／または配向を決定し、
前記創傷に対する前記複数のセンサからの前記少なくとも一つのセンサの前記位置の状態の表示を提供するようにさらに構成された、位置検出機器と、を含む、創傷モニタリングおよび／または治療システム。
［付記項２８］
前記少なくとも一つのアライメント機能がマーキングを含む、付記項２７に記載のシステム。
［付記項２９］
前記マーキングが前記創傷被覆材上に位置付けられる、付記項２８に記載のシステム。
［付記項３０］
前記マーキングが、前記創傷の周辺上またはその近くに位置付けられる、付記項２８に記載のシステム。
［付記項３１］
前記マーキングがｐＨ感受性インクを含む、付記項２８〜３０のいずれかに記載のシステム。
［付記項３２］
前記ｐＨ感受性インクが、ｐＨ感受性インク、染料、または顔料のうちの少なくとも一つを含み、かつ創傷環境のｐＨ変化に応答して色を変化させるように構成されている、付記項３１に記載のシステム。
［付記項３３］
前記位置検出機器の前記コントローラが、前記ｐＨ感受性インクの色の変化を測定するようにさらに構成されている、付記項３２に記載のシステム。
［付記項３４］
前記位置検出機器の前記センサが、光ｐＨセンサまたはスキャナーの少なくとも一つを
備える、付記項２７〜３３のいずれかに記載のシステム。
［付記項３５］
前記位置検出機器の前記センサから受信した前記データは、前記位置検出機器に対する前記少なくとも一つのアライメント機能の角度、前記位置検出機器のスキャンビームの軌道に対する前記少なくとも一つのアライメント機能の角度、前記少なくとも一つのアライメント機能と前記位置検出機器との間の距離、前記少なくとも一つのアライメント機能に対応するサイズ、前記少なくとも一つのアライメント機能に対応する歪み、または前記少なくとも一つのアライメント機能に対応する視差の角度量のうちの少なくとも一つを含む、付記項２７〜３４のいずれかに記載のシステム。
［付記項３６］
前記少なくとも一つのアライメント機能が、バーコード、数字、文字、英数字コード、標準形状、不規則形状、またはロゴのうち少なくとも一つを含む、付記項２７〜３５のいずれかに記載のシステム。
［付記項３７］
前記創傷に対する前記少なくとも一つのアライメント機能の前記位置および／または配向は、前記創傷の前記複数のセンサの少なくとも一つのセンサの深さ、前記創傷の一部分からの前記少なくとも一つのセンサの距離、前記少なくとも一つのセンサの配向、または前記創傷上の前記少なくとも一つのセンサの位置のうち少なくとも一つを含む、付記項２７〜３６のいずれかに記載のシステム。
［付記項３８］
前記少なくとも一つのアライメント機能が値と関連付けられ、前記値が平坦な被覆材に対して前記少なくとも一つのアライメント機能のベースライン位置を識別できる、付記項２７〜３７のいずれかに記載のシステム。
［付記項３９］
前記少なくとも一つのアライメント機能が二つのアライメント機能を備える、付記項２７〜３８のいずれかに記載のシステム。
［付記項４０］
前記状態が、前記少なくとも一つのセンサが前記創傷内に正しく位置付けられているという表示を含む、付記項２７〜３９のいずれかに記載のシステム。
［付記項４１］
前記状態が、前記少なくとも一つのセンサが前記創傷内に正しく位置付けられていないという表示を含む、付記項２７〜４０のいずれかに記載のシステム。
［付記項４２］
複数の創傷特性を測定するように構成された複数のセンサと、前記創傷被覆材の上に位置付けられたマーキングとを含む創傷被覆材を含む、創傷モニタリングおよび／または治療システムを操作する方法であって、
位置検出機器から、基準点の位置または配向に関連付けられた定置データを受信し、前記創傷被覆材は、患者の創傷と接触し、複数の創傷特性を測定するように構成された複数のセンサを含むように受信することと、
前記受信した定置データに少なくとも部分的に基づいて、前記創傷に対する前記少なくとも一つの基準点の位置および／または配向を決定することと、
前記少なくとも一つの基準点の前記決定された位置および／または配向に少なくとも部分的に基づいて、前記創傷被覆材の前記複数のセンサから第一のセンサの前記創傷の位置および／または配向を決定することと、
前記少なくとも一つのセンサの前記創傷の前記位置および／または配向の状態を示すことと、を含む、方法。
［付記項４３］
前記複数のセンサが、少なくとも一つのナノセンサ、サーミスタ、伝導度センサ、Ｓｐ０２センサ、ｐＨセンサ、色センサ、光学センサ、インピーダンスセンサ、または電極を含む、付記項４２４１に記載の方法。
［付記項４４］
前記光学センサが、赤、緑、青、および透明（ＲＧＢＣ）センサまたは赤、緑青、および白（ＲＧＢＷ）センサのうちの少なくとも一つを含む、付記項４３に記載の方法。
［付記項４５］
前記第一のセンサが、前記定置データを検出するように構成された定置センサ以外のセンサである、付記項４２〜４４のいずれかに記載の方法。
［付記項４６］
前記第一のセンサが、前記定置データを検出するように構成された定置センサである、付記項４２〜４４のいずれかに記載の方法。
［付記項４７］
前記定置センサが、外部ビデオカメラまたは無線周波数（ＲＦ）センサのうち少なくとも一つを備える、付記項４５〜４６のいずれかに記載の方法。
［付記項４８］
前記定置センサが前記創傷被覆材に埋め込まれている、付記項４５〜４７のいずれかに記載の方法。
［付記項４９］
前記基準点が、前記定置データを検出するように構成された定置センサの位置または配向に対応する、付記項４２〜４８のいずれかに記載の方法。
［付記項５０］
前記基準点が、前記創傷被覆材から離れた位置に対応する、付記項４２〜４９のいずれかに記載の方法。
［付記項５１］
少なくとも前記創傷被覆材および／または第一および第二のセンサの前記創傷の位置および／または配向との間の関係に基づいて、前記複数のセンサの第二のセンサの前記創傷の位置および／または配向を決定することをさらに含む、付記項４２〜５０のいずれかに記載の方法。
［付記項５２］
前記関係が、第一のセンサと第二のセンサとの間の少なくとも既知の位置および／または配向オフセットを含む、付記項５１に記載の方法。
［付記項５３］
前記複数のセンサの少なくとも一部が、互いに通信および／または共登録するように構成されており、前記方法が、共登録データに基づいて前記表示を提供することをさらに含む、付記項４２〜５２のいずれかに記載の方法。
［付記項５４］
前記複数のセンサの少なくとも一つが、調節可能センサ設定で構成され、方法が、前記調節可能センサ設定を、前記受信した定置データに少なくとも部分的に基づいて調整することをさらに含む、付記項４２〜５３のいずれかに記載の方法。
［付記項５５］
前記創傷被覆材が前記創傷に陰圧を伝達するように構成される、付記項４２〜５４のいずれかに記載の方法。
［付記項５６］
前記位置検出機器のセンサが、光ｐＨセンサまたはスキャナーの少なくとも一つを備える、付記項４２〜５５のいずれかに記載の方法。
［付記項５７］
少なくとも一つのアライメント機能が、前記創傷被覆材の位置および／または配向と関連付けられている、付記項４２〜５６のいずれかに記載の方法。
［付記項５８］
前記位置検出機器から受信した前記定置データは、前記位置検出機器に対する前記少なくとも一つのアライメント機能の角度、前記位置検出機器のスキャンビームの軌道に対する前記少なくとも一つのアライメント機能の角度、前記少なくとも一つのアライメント機
能と前記位置検出機器との間の距離、前記少なくとも一つのアライメント機能に対応するサイズ、前記少なくとも一つのアライメント機能に対応する歪み、または前記少なくとも一つのアライメント機能に対応する視差の角度量のうちの少なくとも一つを含む、付記項５７に記載の方法。
［付記項５９］
前記少なくとも一つのアライメント機能が、バーコード、数字、文字、英数字コード、標準形状、不規則形状、またはロゴのうち少なくとも一つを含む、付記項５７〜５８のいずれかに記載の方法。
［付記項６０］
前記創傷に対する前記少なくとも一つのアライメント機能の前記位置および／または配向が、前記創傷内の前記少なくとも一つのセンサの深さ、前記創傷の一部分からの前記少なくとも一つのセンサの距離、前記少なくとも一つのセンサの配向、または前記創傷上の前記少なくとも一つのセンサの位置のうち少なくとも一つを含む、付記項５７〜５９のいずれかに記載の方法。
［付記項６１］
前記少なくとも一つのアライメント機能が値と関連付けられ、前記値が平坦な被覆材に対して前記アライメント機能のベースライン位置を識別できる、付記項５７〜６０のいずれかに記載の方法。
［付記項６２］
前記アライメント機能がｐＨ感受性インクを含む、付記項５７〜６０のいずれかに記載の方法。
［付記項６３］
前記ｐＨ感受性インクが、創傷環境のｐＨ変化に応答して色を変化させるように構成されている、付記項６２に記載の方法。
［付記項６４］
前記ｐＨ感受性インクの色の変化を測定することをさらに含む、付記項６２〜６３のいずれかに記載の方法。
［付記項６５］
前記少なくとも一つのアライメント機能が二つのマーキングを含む、付記項５７〜６４のいずれかに記載の方法。
［付記項６６］
前記状態を示すことが、前記少なくとも一つのセンサが前記創傷内に正しく位置付けられていることを示すことをさらに含む、付記項４２〜６５のいずれかに記載の方法。
［付記項６７］
前記状態を示すことが、前記少なくとも一つのセンサが前記創傷内に正しく位置付けられていないことを示すことをさらに含む、付記項４２〜６６のいずれかに記載の方法。