【手続補正書】
【提出日】令和3年2月5日(2021.2.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号２のアミノ酸２５〜９６８に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号４のアミノ酸２７〜７９０に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号６のアミノ酸２３〜７２７に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号８のアミノ酸２５〜９６４に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号１０のアミノ酸２６〜８４８に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号１２のアミノ酸２７〜７８４に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号１４のアミノ酸２５〜７４２に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号４４のアミノ酸２６〜８０５に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、またはそれらの組み合わせを具備する組成物であって、Ｐａｓｔｅｕｒｅｌｌａ  ｍｕｌｔｏｃｉｄａを用いた抗原曝露からニワトリを保護する、前記組成物。
【請求項２】
配列番号２のアミノ酸２５〜９６８に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号４のアミノ酸２７〜７９０に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号６のアミノ酸２３〜７２７に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号８のアミノ酸２５〜９６４に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号１０のアミノ酸２６〜８４８に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号１２のアミノ酸２７〜７８４に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、及び配列番号１４のアミノ酸２５〜７４２に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
分子量が９９ｋＤａ、８１ｋＤａ、及び８０ｋＤａである単離されたタンパク質であって、前記タンパク質が、鉄キレート剤含有の培地中でインキュベートした場合にはＰａｓｔｅｕｒｅｌｌａ  ｍｕｌｔｏｃｉｄａから単離可能である一方、前記鉄キレート剤不含の培地中で成長させた場合には単離不可能である前記タンパク質、
分子量が１０９ｋＤａ、８９ｋＤａ、及び８７ｋＤａである単離されたタンパク質であって、前記タンパク質が、鉄キレート剤含有の培地中でインキュベートされた場合にＰａｓｔｅｕｒｅｌｌａ  ｍｕｌｔｏｃｉｄａから単離可能であり、且つ前記タンパク質が、前記鉄キレート剤不含の培地中でインキュベートされた場合に前記Ｐ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａによって発現し、鉄キレート剤含有の培地中での成長中には発現レベルが増強する前記タンパク質、Ｐａｓｔｅｕｒｅｌｌａ  ｍｕｌｔｏｃｉｄａを用いた抗原曝露からニワトリを保護する、前記組成物。
【請求項４】
配列番号４４のアミノ酸２６〜８０５に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質を具備する組成物であって、Ｐａｓｔｅｕｒｅｌｌａ  ｍｕｌｔｏｃｉｄａを用いた抗原曝露からニワトリを保護する、前記組成物。
【請求項５】
分子量が２４９ｋＤａ、６０ｋＤａ、４２ｋＤａ、３８ｋＤａ、２７ｋＤａ、２６ｋＤａもしくは２２ｋＤａで少なくとも１つの単離されたタンパク質であって、Ｐ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａから単離可能である前記タンパク質を更に含む、請求項１、３、または４に記載の組成物。
【請求項６】
請求項１または２に記載の組成物のタンパク質または請求項４に記載の組成物のタンパク質のうちの少なくとも１種を含む単離された全細胞を具備する組成物であって、Ｐａｓｔｅｕｒｅｌｌａ  ｍｕｌｔｏｃｉｄａを用いた抗原曝露からニワトリを保護する、前記組成物。
【請求項７】
前記全細胞が、前記タンパク質のうちの１種以上を発現するように操作された細胞である、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記細胞がＥ．ｃｏｌｉである、請求項６に記載の組成物。
【請求項９】
医薬的に許容される担体を更に含む、請求項１、３または４に記載の組成物。
【請求項１０】
アジュバントを更に含む、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ニワトリが第１のニワトリであり、前記組成物によって前記第１のニワトリがＰ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａ血清型２×５を用いた抗原曝露から保護され、前記組成物によって第２のニワトリがＰ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａ血清型３×４を用いた抗原曝露から保護される、請求項１、３、または４に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物の少なくとも１つのタンパク質に特異的に結合する抗体を産生するように対象を誘導するための請求項１、３または４に記載の組成物。
【請求項１３】
Ｐ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａに起因する感染症を有するかまたはそのリスクに曝されている対象における感染症を治療するための請求項１、３もしくは４に記載の組成物。
【請求項１４】
Ｐ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａに起因する感染症を有するかまたはそのリスクに曝されている対象における症状を治療するための請求項１、３もしくは４に記載の組成物。
【請求項１５】
Ｐ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａによるコロニー形成を被った対象におけるコロニー形成を低減させるための請求項１、３または４に記載の組成物。
【請求項１６】
Ｐ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａに起因する感染症を有するかまたはそのリスクに曝されている対象における感染症を治療するための組成物であって、前記組成物が、請求項１、３もしくは４に記載の組成物のタンパク質に特異的に結合する抗体を含む、前記組成物。
【請求項１７】
Ｐ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａに起因する感染症を有するかまたはそのリスクに曝されている対象における症状を治療するための組成物であって、前記組成物が、請求項１、３もしくは４に記載の組成物のタンパク質に特異的に結合する抗体を含む、前記組成物。
【請求項１８】
Ｐ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａによるコロニー形成を被った対象におけるコロニー形成を低減させるための組成物であって、前記組成物が請求項１、３または４に記載の組成物のタンパク質に対し特異的に結合する抗体を含む、前記組成物。
【請求項１９】
前記対象が哺乳動物である、請求項１２〜１８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２０】
前記哺乳動物がウシである、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記対象が鳥類である、請求項１２〜１８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記鳥類がニワトリまたはシチメンチョウである、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
少なくとも７００マイクログラム（μｇ）乃至１２００μｇ以下のタンパク質が投与されることを特徴とする、請求項１２〜１８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２４】
タンパク質に特異的に結合する抗体を検出するためのキットであって、
請求項１、３または４に記載の組成物の単離されたタンパク質と、
前記タンパク質に特異的に結合する抗体を検出する試薬とが、別々の容器に収容されている、前記キット。
【請求項２５】
タンパク質を検出するためのキットであって、
請求項１、３または４に記載の組成物の単離されたタンパク質に特異的に結合する抗体と、タンパク質に特異的に結合する第２の試薬と、
別々の容器に具備する、前記キット。
【請求項２６】
請求項１、３または４に記載の組成物のタンパク質に特異的に結合する単離された抗体を具備する組成物。
【請求項２７】
前記抗体がポリクローナル抗体である、請求項２６に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
本発明の上記概要は、開示されている各実施形態、または本発明の全ての実施態様を説明することを意図したものではない。例証的な実施形態については、下記説明に更に具体的に例示する。本出願全体を通したいくつかの箇所で、実施例のリストを介したガイダンスが用意されており、それらの実施例を様々な組み合わせで使用できる。各実例において、列挙されているリストは、あくまで代表的な群としての役割を果たすものに過ぎず、排他的なリストとして解釈すべきではない。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
配列番号２のアミノ酸２５〜９６８に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号４のアミノ酸２７〜７９０に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号６のアミノ酸２３〜７２７に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号８のアミノ酸２５〜９６４に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号１０のアミノ酸２６〜８４８に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号１２のアミノ酸２７〜７８４に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号１４のアミノ酸２５〜７４２に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号４４のアミノ酸２６〜８０５に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、またはそれらの組み合わせを具備する組成物であって、Ｐａｓｔｅｕｒｅｌｌａ  ｍｕｌｔｏｃｉｄａを用いた抗原曝露からニワトリを保護する、前記組成物。
（項目２）
配列番号２のアミノ酸２５〜９６８に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号４のアミノ酸２７〜７９０に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号６のアミノ酸２３〜７２７に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号８のアミノ酸２５〜９６４に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号１０のアミノ酸２６〜８４８に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、配列番号１２のアミノ酸２７〜７８４に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質、及び配列番号１４のアミノ酸２５〜７４２に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質を含む、項目１に記載の組成物。
（項目３）
分子量が９９ｋＤａ、８１ｋＤａ、及び８０ｋＤａである単離されたタンパク質であって、前記タンパク質が、鉄キレート剤含有の培地中でインキュベートした場合にはＰａｓｔｅｕｒｅｌｌａ  ｍｕｌｔｏｃｉｄａから単離可能である一方、前記鉄キレート剤不含の培地中で成長させた場合には単離不可能である前記タンパク質、
分子量が１０９ｋＤａ、８９ｋＤａ、及び８７ｋＤａである単離されたタンパク質であって、前記タンパク質が、鉄キレート剤含有の培地中でインキュベートされた場合にＰａｓｔｅｕｒｅｌｌａ  ｍｕｌｔｏｃｉｄａから単離可能であり、且つ前記タンパク質が、前記鉄キレート剤不含の培地中でインキュベートされた場合に前記Ｐ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａによって発現し、鉄キレート剤含有の培地中での成長中には発現レベルが増強する前記タンパク質、Ｐａｓｔｅｕｒｅｌｌａ  ｍｕｌｔｏｃｉｄａを用いた抗原曝露からニワトリを保護する、前記組成物。
（項目４）
配列番号４４のアミノ酸２６〜８０５に対して少なくとも８０％の類似性を有する単離されたタンパク質を具備する組成物であって、Ｐａｓｔｅｕｒｅｌｌａ  ｍｕｌｔｏｃｉｄａを用いた抗原曝露からニワトリを保護する、前記組成物。
（項目５）
分子量が２４９ｋＤａ、６０ｋＤａ、４２ｋＤａ、３８ｋＤａ、２７ｋＤａ、２６ｋＤａもしくは２２ｋＤａで少なくとも１つの単離されたタンパク質であって、Ｐ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａから単離可能である前記タンパク質を更に含む、項目１、３、または４に記載の組成物。
（項目６）
項目１または２に記載の組成物のタンパク質または項目４に記載の組成物のタンパク質のうちの少なくとも１種を含む単離された全細胞を具備する組成物であって、Ｐａｓｔｅｕｒｅｌｌａ  ｍｕｌｔｏｃｉｄａを用いた抗原曝露からニワトリを保護する、前記組成物。
（項目７）
前記全細胞が、前記タンパク質のうちの１種以上を発現するように操作された細胞である、項目６に記載の組成物。
（項目８）
前記細胞がＥ．ｃｏｌｉである、項目６に記載の組成物。
（項目９）
医薬的に許容される担体を更に含む、項目１、３または４に記載の組成物。
（項目１０）
アジュバントを更に含む、項目９に記載の組成物。
（項目１１）
前記ニワトリが第１のニワトリであり、前記組成物によって前記第１のニワトリがＰ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａ血清型２×５を用いた抗原曝露から保護され、前記組成物によって第２のニワトリがＰ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａ血清型３×４を用いた抗原曝露から保護される、項目１、３、または４に記載の組成物。
（項目１２）
対象前記組成物の少なくとも１つのタンパク質に特異的に結合する抗体を産生するように前記対象を誘導するのに有効な量の項目１、３または４に記載の組成物を前記対象に投与することを含む方法。
（項目１３）
対象における感染症を治療するための方法であって、前記方法が、Ｐ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａに起因する感染症を有するかまたはそのリスクに曝されている対象に対し有効量の項目１、３もしくは４に記載の組成物を投与することを含む、前記方法。
（項目１４）
対象における症状を治療するための方法であって、前記方法が、Ｐ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａに起因する感染症を有するかまたはそのリスクに曝されている対象に対し有効量の１、３もしくは４に記載の組成物を投与することを含む、前記方法。
（項目１５）
対象におけるコロニー形成を低減させるための方法であって、前記方法が、Ｐ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａによるコロニー形成を被った対象に対し有効量の１、３または４に記載の組成物を投与することを含む、前記方法。
（項目１６）
対象における感染症を治療するための方法であって、前記方法が、Ｐ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａに起因する感染症を有するかまたはそのリスクに曝されている対象に対し有効量の組成物を投与することを含み、前記組成物が、１、３もしくは４に記載の組成物のタンパク質に特異的に結合する抗体を含む、前記方法。
（項目１７）
対象における症状を治療するための方法であって、前記方法が、Ｐ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａに起因する感染症を有するかまたはそのリスクに曝されている対象に対し有効量の組成物を投与することを含み、前記組成物が、１、３もしくは４に記載の組成物のタンパク質に特異的に結合する抗体を含む、前記方法。
（項目１８）
対象におけるコロニー形成を低減させるための方法であって、前記方法が、Ｐ．ｍｕｌｔｏｃｉｄａによるコロニー形成を被った対象に対し有効量の組成物を投与することを含み、前記組成物が１、３または４に記載の組成物のタンパク質に対し特異的に結合する抗体を含む、前記方法。
（項目１９）
前記対象が哺乳動物である、項目１２〜１８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
前記哺乳動物がウシである、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記対象が鳥類である、項目１２〜１８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２２）
前記鳥類がニワトリまたはシチメンチョウである、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
少なくとも７００マイクログラム（μｇ）乃至１２００μｇ以下のタンパク質が投与される、項目１２〜１８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２４）
タンパク質に特異的に結合する抗体を検出するためのキットであって、
項目１、３または４に記載の組成物の単離されたタンパク質と、
前記タンパク質に特異的に結合する抗体を検出する試薬とが、別々の容器に収容されている、前記キット。
（項目２５）
タンパク質を検出するためのキットであって、
項目１、３または４に記載の組成物の単離されたタンパク質に特異的に結合する抗体と、タンパク質に特異的に結合する第２の試薬と、
別々の容器に具備する、前記キット。
（項目２６）
項目１、３または４に記載の組成物のタンパク質に特異的に結合する単離された抗体を具備する組成物。
（項目２７）
前記抗体がポリクローナル抗体である、項目２６に記載の組成物。