【手続補正書】
【提出日】平成16年9月22日(2004.9.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
少なくともガラス繊維濾紙と微多孔性膜が積層されている血液濾過材料と、液体不透過性材料よりなり該微多孔性膜の表面に装着されかつ直径が血液濾過材料底面の直径に対する比で２０〜８０％の開口を有し濾液の流出面積を規制する部材と、該ガラス繊維濾紙を血液供給側にそして該微多孔性膜を濾液排出側にしてこれらを収容し、かつ少なくとも血液供給口と濾液排出口を有する容器とよりなる血液濾過ユニット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
すなわち、本発明は、少なくともガラス繊維濾紙と微多孔性膜が積層されている血液濾過材料と、液体不透過性材料よりなり該微多孔性膜の表面に装着されかつ直径が血液濾過材料底面の直径に対する比で２０〜８０％の開口を有し濾液の流出面積を規制する部材と、該ガラス繊維濾紙を血液供給側にそして該微多孔性膜を濾液排出側にしてこれらを収容し、かつ少なくとも血液供給口と濾液排出口を有する容器とよりなる血液濾過ユニット関するものである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
その他の非繊維質多孔性膜としては、特公昭５３−２１６７７号、米国特許１, ４２１，３４１号等に記載されたセルロースエステル類、例えば、セルロースアセテート、セルロースアセテート／ブチレート、硝酸セルロースからなるブラッシュポリマー膜が好ましい。６−ナイロン、６，６−ナイロン等のポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン等の微多孔性膜でもよい。その他、特公昭５３−２１６７７号、特開昭５５−９０８５９号等に記載された、ポリマー小粒子、ガラス粒子、けい藻土等が親水性または非吸水性ポリマーで結合された連続空隙をもつ多孔性膜も利用できる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
非繊維質層多孔性膜の有効孔径は０．３〜１０μｍ、好ましくは０．５〜５μｍ、特に有効なのは１〜３μｍである。本発明で非繊維質層多孔性膜の有効孔径は、ＡＳＴＭ Ｆ３１６−７０に準拠した限界泡圧法（バブルポイント法）により測定した孔径で示す。非繊維質層多孔性膜が相分離法により作られたいわゆるブラッシュ・ポリマーから成るメンブランフィルターである場合、厚さ方向の液体通過経路は、膜の製造の際の自由表面側（即ち光沢面）で最も狭くなっているのが普通で、液体通過経路の断面を円に近似したときの孔径は、自由表面の近くで最も小さくなっている。容積の通過経路における厚さ方向に関する最小孔径は、さらにフィルターの面方向について分布を持っており、その最大値が粒子に対する濾過性能を決定する。通常、それは限界泡圧法で測定される。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
上に述べたように、相分離法により作られたいわゆるブラッシュ・ポリマーから成るメンブランフィルターでは、厚さ方向の液体通過経路は膜の製造の際の自由表面側（即ち光沢面）で最も狭くなっている。本発明の血液濾過材料要素の非繊維質層多孔性膜としてこの種の膜を用いる場合には、出口側を、メンブランフィルターの光沢面とすることが好ましい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
容器は、血液濾過材料及び流出面積を規制する部材を収容する本体と、蓋体に分けた態様で作製される。いずれにも少なくとも１個の開口が設けられていて、一方は血液供給口として、場合により更に加圧口として、他方は濾過された血漿または血清の排出口として、場合により更に吸引口として使用される。本発明になる濾過ユニットは、上記本体に蓋体が取付けられると、これらの血液供給口と濾液排出口を除いて全体が密閉構造になる。容器の内容積は濾過しようとする血液量によって異なるが通例０．１〜５ｍｌ、好ましくは０．５〜２ｍｌ程度である。容器の、収容された血液濾過材料の微多孔性膜側すなわち血漿または血清の排出口となる側には、濾過された血漿等を効率よく回収するためロート状等の部屋を形成することが好ましい。容器の材料はプラスチックが好ましい。例えば、メタアクリル酸エステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ナイロン、ポリカーボネート等の透明あるいは不透明の樹脂が用いられる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
血液濾過材料の形状に特に制限はないが、製造が容易なように、円形とすることが望ましい。この際、円の直径を容器本体の内径よりやや大きめとし、濾過材料の側面から血漿が漏れることを防ぐことができる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
流出面積規制部材は液体不透過性材料で形成され、血液濾過材料の底面積（微多孔性膜側の面の面積）より狭い開口を有している。この流出面積規制部材は血液濾過材料の濾液出口側すなわち微多孔性膜側に配置されて濾液の流出を阻止し、濾液がその開口から流出するよう流れを規制するものである。開口面積は開口の外径が血液濾過材料底面の外径に対する比で２０〜８０％程度、好ましくは３０〜５０％程度が適当である。流出面積規制部材は市販の各種接着テープ、プラスチックフィルム、薄いプラスチック板などでよく、血液濾過材料側面には接着剤などを塗布しておくことができる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
１）  濾過ユニットの製作
図１に示す濾過ユニットを作製した。この濾過ユニット１はフィルター容器２とシリンジ３からなっている。フィルター容器２は外径２５ｍｍ内径２０ｍｍの短円筒状をしており、フィルターを収納するフィルター容器本体４と該本体４に螺着する蓋体５で構成されている。フィルター容器本体４は、下端が開放されていて内側にはフィルター収容部６が形成され、外周面下部には蓋体５を螺着させる螺子溝が刻まれている。一方、上面は閉止されていてその中央には血液吸入口７が突出形成されている。蓋体５の内周面上部には本体４の螺子溝と螺合する螺子溝が刻まれている。蓋体５の底面は中央部が下方に膨出していてその下端にはシリンジ３の１ズル８を嵌込む吸引口９が空出形成されている。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
上記のフィルター容器を倒置してそこに直径２０．１ｍｍの円板に打ち抜いたガラス繊維濾紙１０(ワットマン ＧＦ／Ｄ）を２枚重ねてセットした。この濾紙は、坪量１２２．４ｇ／ｍ２、厚さ１．３ｍｍ、密度０．０９４ｇ／ｃｍ３であった。その上に厚さ１ｍｍのセルロース濾紙１１(Ｃｙｔｏｓｅｐ社 Ｃｙｔｏｓｅｐ、直径２０．１ｍｍ）を直径１３ｍｍの穴を有する直径２０．１ｍｍの両面テープ１２で固定した。その上に孔径２μｍ、厚さ０．１５ｍｍのポリスルフォン多孔質膜１３（富士写真フイルム製ＰＳ、直径２０．１ｍｍ）を重ね、更にその上に中心に直径８ｍｍの穴を有する直径２０．１ｍｍの粘着ビニールテープ１４を圧着した。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５１】
【表１】
2004361419.tif 000001
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
１…濾過ユニット
２…フィルター容器
３…シリンジ
４…容器本体
５…蓋体
６…フィルター収容部
７，９…血液出入口
８…ノズル
１０…ガラス繊維濾紙
１１…セルロース濾紙
１２…両面テープ
１３…ポリスルホン微多孔性膜
１４…流出面積規制部材