【手続補正書】
【提出日】令和3年5月28日(2021.5.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における筋萎縮性側索硬化症(ALS)を治療又は予防する方法に使用するための、プテロスチルベン及び式Iの化合物を含む医薬組成物であって、前記方法が、前記対象に、前記組成物を投与するステップを含む、医薬組成物。
【請求項２】
式Iの化合物がニコチンアミドリボシドである、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項３】
対象における筋萎縮性側索硬化症(ALS)の進行を減速又は反転させる方法に使用するための、プテロスチルベン及び式Iの化合物を含む医薬組成物であって、前記方法が、前記対象に、前記組成物を投与するステップを含む、医薬組成物。
【請求項４】
式Iの化合物がニコチンアミドリボシドである、請求項3に記載の医薬組成物。
【請求項５】
方法が、対象に脂肪酸補助食品、例えばココナッツ油を投与するステップをさらに含む、請求項1から4のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
組成物の投与が、1以上の用量の組成物を投与するステップを含む、請求項1から5のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
組成物の各用量が、少なくとも40mg、少なくとも50mg、少なくとも60mg、少なくとも100mg、少なくとも200mg、少なくとも300mg、少なくとも400mg、少なくとも500mg、又は少なくとも600mgのプテロスチルベンを含む、請求項6に記載の医薬組成物。
【請求項８】
組成物の各用量が、少なくとも200mg、少なくとも400mg、少なくとも600mg、少なくとも800mg、少なくとも1000mg、少なくとも1200mg、少なくとも1400mg、少なくとも1600mg、少なくとも1800mg、少なくとも2000mg、又は少なくとも2200mgのニコチンアミドリボシドを含む、請求項6又は7に記載の医薬組成物。
【請求項９】
10以上、30以上、50以上、又は100以上の用量の組成物が投与される、請求項6から8のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
組成物の各用量が、1週間に1回以上、1週間に2回以上、1週間に3回以上、1日1回以上、又は1日2回以上、投与される、請求項6から9のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
用量が、少なくとも7日間、少なくとも30日間、少なくとも60日間、少なくとも90日間、又は少なくとも6か月間、投与される、請求項9又は10に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
組成物が、経口投与される、請求項1から11のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
方法が、運動機能試験、例えば改訂筋萎縮性側索硬化症機能評価スケール(ALSFRS-R)を行うステップをさらに含む、請求項1から12のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
方法が、認知機能試験及び行動機能試験、例えばComplutense言語学習試験(TAVEC)、符号数字モダリティ試験(SDMT)、言語流暢試験、数唱(ウエクスラー記憶検査III)、D2注意力試験、文字及び数に関するウエクスラー記憶検査III、ロンドン塔試験(London Tower Test)、ストループ試験、前頭葉性行動スケール(FrSBe)又は簡易試験(主観的行動)を行うステップをさらに含む、請求項1から12のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
方法が、対象における特徴、例えば炎症に関連する特徴、例えばサイトカインのレベル、アミロイドAタンパク質のレベル、マクロファージ活性化マーカーであるネオプテリンのレベル、クレアチンホスホキナーゼ(CPK)のレベル、赤血球沈降速度のレベル、C反応性タンパク質のレベル、血漿粘度又は細胞数を測定するステップをさらに含む、請求項1から14のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
対象における筋萎縮性側索硬化症(ALS)を治療又は予防するための医薬の製造における、プテロスチルベン及び式Iの化合物の使用。
【請求項１７】
式Iの化合物がニコチンアミドリボシドである、請求項16に記載の使用。
【請求項１８】
対象における筋萎縮性側索硬化症(ALS)の進行を減速又は反転させるための医薬の製造における、プテロスチルベン及び式Iの化合物の使用。
【請求項１９】
式Iの化合物がニコチンアミドリボシドである、請求項18に記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４９】
等価物
当業者であれば、日常実験以上のものを使用することなく、本明細書に記載されている本発明の具体的な実施形態に対する多くの等価物を理解するか、又は解明することができる。このような均等物は、以下の特許請求の範囲によって包含されることが意図される。
本発明の実施形態として例えば以下を挙げることができる。
［実施形態１］
対象にプテロスチルベン及び式Iの化合物を含む組成物を投与するステップを含む、対象における筋萎縮性側索硬化症(ALS)を治療又は予防する方法。
［実施形態２］
式Iの化合物がニコチンアミドリボシドである、実施形態1に記載の方法。
［実施形態３］
対象にプテロスチルベン及び式Iの化合物を含む組成物を投与するステップを含む、対象における筋萎縮性側索硬化症(ALS)の進行を減速又は反転させる方法。
［実施形態４］
式Iの化合物がニコチンアミドリボシドである、実施形態3に記載の方法。
［実施形態５］
対象に脂肪酸補助食品を投与するステップをさらに含む、実施形態1から4のいずれかに記載の方法。
［実施形態６］
脂肪酸補助食品がココナッツ油である、実施形態5に記載の方法。
［実施形態７］
組成物の投与が、1以上の用量の組成物を投与するステップを含む、実施形態1から6のいずれかに記載の方法。
［実施形態８］
組成物の各用量が、少なくとも40mgのプテロスチルベンを含む、実施形態7に記載の方法。
［実施形態９］
組成物の各用量が、少なくとも50mgのプテロスチルベンを含む、実施形態7に記載の方法。
［実施形態１０］
組成物の各用量が、少なくとも60mgのプテロスチルベンを含む、実施形態7に記載の方法。
［実施形態１１］
組成物の各用量が、少なくとも100mgのプテロスチルベンを含む、実施形態7に記載の方法。
［実施形態１２］
組成物の各用量が、少なくとも200mgのプテロスチルベンを含む、実施形態7に記載の方法。
［実施形態１３］
組成物の各用量が、少なくとも300mgのプテロスチルベンを含む、実施形態7に記載の方法。
［実施形態１４］
組成物の各用量が、少なくとも400mgのプテロスチルベンを含む、実施形態7に記載の方法。
［実施形態１５］
組成物の各用量が、少なくとも500mgのプテロスチルベンを含む、実施形態7に記載の方法。
［実施形態１６］
組成物の各用量が、少なくとも600mgのプテロスチルベンを含む、実施形態7に記載の方法。
［実施形態１７］
組成物の各用量が、少なくとも200mgのニコチンアミドリボシドを含む、実施形態7から16のいずれかに記載の方法。
［実施形態１８］
組成物の各用量が、少なくとも400mgのニコチンアミドリボシドを含む、実施形態7から16のいずれかに記載の方法。
［実施形態１９］
組成物の各用量が、少なくとも600mgのニコチンアミドリボシドを含む、実施形態7から16のいずれかに記載の方法。
［実施形態２０］
組成物の各用量が、少なくとも800mgのニコチンアミドリボシドを含む、実施形態7から16のいずれかに記載の方法。
［実施形態２１］
組成物の各用量が、少なくとも1000mgのニコチンアミドリボシドを含む、実施形態7から16のいずれかに記載の方法。
［実施形態２２］
組成物の各用量が、少なくとも1200mgのニコチンアミドリボシドを含む、実施形態7から16のいずれかに記載の方法。
［実施形態２３］
組成物の各用量が、少なくとも1400mgのニコチンアミドリボシドを含む、実施形態7から16のいずれかに記載の方法。
［実施形態２４］
組成物の各用量が、少なくとも1600mgのニコチンアミドリボシドを含む、実施形態7から16のいずれかに記載の方法。
［実施形態２５］
組成物の各用量が、少なくとも1800mgのニコチンアミドリボシドを含む、実施形態7から16のいずれかに記載の方法。
［実施形態２６］
組成物の各用量が、少なくとも2000mgのニコチンアミドリボシドを含む、実施形態7から16のいずれかに記載の方法。
［実施形態２７］
組成物の各用量が、少なくとも2200mgのニコチンアミドリボシドを含む、実施形態7から16のいずれかに記載の方法。
［実施形態２８］
10以上の用量の組成物が投与される、実施形態7から27のいずれかに記載の方法。
［実施形態２９］
30以上の用量の組成物が投与される、実施形態7から28のいずれかに記載の方法。
［実施形態３０］
50以上の用量の組成物が投与される、実施形態7から29のいずれかに記載の方法。
［実施形態３１］
100以上の用量の組成物が投与される、実施形態7から30のいずれかに記載の方法。
［実施形態３２］
組成物の各用量が、1週間に1回以上、投与される、実施形態7から31のいずれかに記載の方法。
［実施形態３３］
組成物の各用量が、1週間に2回以上、投与される、実施形態7から31のいずれかに記載の方法。
［実施形態３４］
組成物の各用量が、1週間に3回以上、投与される、実施形態7から31のいずれかに記載の方法。
［実施形態３５］
組成物の各用量が、1日1回以上、投与される、実施形態7から31のいずれかに記載の方法。
［実施形態３６］
組成物の各用量が、1日2回以上、投与される、実施形態7から31のいずれかに記載の方法。
［実施形態３７］
用量が、少なくとも7日間、投与される、実施形態27から36のいずれかに記載の方法。
［実施形態３８］
用量が、少なくとも30日間、投与される、実施形態27から36のいずれかに記載の方法。
［実施形態３９］
用量が、少なくとも60日間、投与される、実施形態27から36のいずれかに記載の方法。
［実施形態４０］
用量が、少なくとも90日間、投与される、実施形態27から36のいずれかに記載の方法。
［実施形態４１］
用量が、少なくとも6か月間、投与される、実施形態27から36のいずれかに記載の方法。
［実施形態４２］
組成物が、丸剤として、錠剤として、又はカプセル剤として製剤化される、実施形態1から41のいずれかに記載の方法。
［実施形態４３］
組成物が、経口投与される、実施形態1から42のいずれかに記載の方法。
［実施形態４４］
組成物が、自己投与される、実施形態1から43のいずれかに記載の方法。
［実施形態４５］
運動機能試験を行うステップをさらに含む、実施形態1から44のいずれかに記載の方法。
［実施形態４６］
運動機能試験が、改訂筋萎縮性側索硬化症機能評価スケール(ALSFRS-R)である、実施形態45に記載の方法。
［実施形態４７］
認知機能試験及び行動機能試験を行うステップをさらに含む、実施形態1から44のいずれかに記載の方法。
［実施形態４８］
認知機能試験及び行動機能試験が、Complutense言語学習試験(TAVEC)、符号数字モダリティ試験(SDMT)、言語流暢試験、数唱(ウエクスラー記憶検査III)、D2注意力試験、文字及び数に関するウエクスラー記憶検査III、ロンドン塔試験(London Tower Test)、ストループ試験、前頭葉性行動スケール(FrSBe)又は簡易試験(主観的行動)である、実施形態47に記載の方法。
［実施形態４９］
対象における特徴を測定するステップをさらに含む、実施形態1から48のいずれかに記載の方法。
［実施形態５０］
特徴が、炎症に関連する、実施形態49に記載の方法。
［実施形態５１］
特徴が、サイトカインのレベル、アミロイドAタンパク質のレベル、マクロファージ活性化マーカーであるネオプテリンのレベル、クレアチンホスホキナーゼ(CPK)のレベル、赤血球沈降速度のレベル、C反応性タンパク質のレベル、血漿粘度又は細胞数である、実施形態50に記載の方法。
［実施形態５２］
サイトカインが、TNFα、IFNγ、IL-1、IL-6、IL-8又はTGFβである、実施形態51に記載の方法。