【手続補正書】
【提出日】令和3年6月11日(2021.6.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
進行性黒色腫の処置あるいは減少のための薬剤の製造におけるデングウイルスの使用であって、前記処置は、
ａ）進行性黒色腫を患う被験体にデングウイルスを投与すること、および
ｂ）前記被験体に刺激された樹状細胞を投与することであって、ここで、前記刺激された樹状細胞は、樹状細胞を腫瘍抗原と接触させることにより生成される、こと、
を含む、使用。
【請求項２】
前記進行性黒色腫はステージＩＩＩあるいはステージＩＶである、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
前記処置は、前記デングウイルスを投与する少なくとも１週間前に、前記被験体から樹状細胞を得ることを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項４】
前記デングウイルスは１０４ｐｆｕ〜１０８ｐｆｕの量で投与される、請求項１に記載の使用。
【請求項５】
前記デングウイルスは１０，０００ＰＦＵ／ｍＬ〜９０，０００ＰＦＵ／ｍＬの濃度で投与される、請求項１に記載の使用。
【請求項６】
前記処置は、前記デングウイルスの投与の４日〜１０日後に、刺激された樹状細胞を投与することを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項７】
前記デングウイルスは皮下に投与される、請求項１に記載の使用。
【請求項８】
前記デングウイルスは腫瘍内注射によって投与される、請求項１に記載の使用。
【請求項９】
前記処置は、前記被験体が発熱症状を示す場合、刺激された樹状細胞を投与することを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項１０】
前記処置は、前記被験体に、刺激された樹状細胞の第１のアリコートを第１の時点で投与し、刺激された樹状細胞の第２のアリコートを第２の時点で投与することを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項１１】
前記刺激された樹状細胞の第１のアリコートにおける刺激された樹状細胞の数は１０４の細胞〜１０８の細胞である、請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
前記刺激された樹状細胞の第１のアリコートおよび前記刺激された樹状細胞の第２のアリコートの各々における刺激された樹状細胞の総数は、１０６の細胞〜１０９の細胞である、請求項１０に記載の使用。
【請求項１３】
前記樹状細胞は前記被験体に対して同種異系である、請求項１に記載の使用。
【請求項１４】
前記樹状細胞は前記被験体に対して自己由来である、請求項１に記載の使用。
【請求項１５】
前記処置は、前記被験体から前記樹状細胞を得ることを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項１６】
前記処置は、前記樹状細胞を前記被験体からの腫瘍溶解物と接触させることを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項１７】
前記デングウイルスは血清型１、２、３、４、あるいは５である、請求項１に記載の使用。
【請求項１８】
前記デングウイルスはＤＥＮＶ２株  ＃１７１０である、請求項１に記載の使用。
【請求項１９】
前記デングウイルスはＤＥＮＶ１株  ＃４５ＡＺ５である、請求項１に記載の使用。
【請求項２０】
前記デングウイルスが、Ｓ１６８０３、ＨＯＮ  １９９１Ｃ、ＨＯＮ  １９９１  Ｄ、ＨＯＮ  １９９１  Ｂ、ＨＯＮ  １９９１  Ａ、ＳＡＬ  １９８７、ＴＲＩ  １９８１、ＰＲ  １９６９、ＩＮＤ  １９５７、ＴＲＩ  １９５３、ＴＳＶ０１、ＤＳ０９−２８０１０６、ＤＳ３１−２９１００５、１３４９、ＧＤ０１／０３、４４、４３、Ｃｈｉｎａ  ０４、ＦＪ１１／９９、ＦＪ−１０、ＱＨＤ１３ＣＡＩＱ、ＣＯ／ＢＩＤ−Ｖ３３５８、ＦＪ／ＵＨ２１／１９７１、ＧＵ／ＢＩＤ−Ｖ２９５０、Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ａｓｉａｎ、ＧＷＬ１８、ＩＮ／ＢＩＤ−Ｖ２９６１、Ｏｄ２１１２、ＲＲ４４、１３９２、１０１６ＤＮ、１０１７ＤＮ、１０７０ＤＮ、９８９００６６３ＤＨＦ、ＢＡ０５ｉ、１０２２ＤＮ、ＮＧＣ、Ｐａｋ−Ｌ−２０１１、Ｐａｋ−Ｋ−２００９、Ｐａｋ−Ｍ−２０１１、ＰａｋＬ−２０１３、Ｐａｋ−−Ｌ−２０１１、Ｐａｋ−Ｌ−２０１０、Ｐａｋ−Ｌ−２００８、ＰＥ／ＮＦＩ１１５９、ＰＥ／ＩＱＡ  ２０８０、ＳＧ／Ｄ２Ｙ９８Ｐ−ＰＰ１、ＳＧ／０５Ｋ３２９５ＤＫ１、ＬＫ／ＢＩＤ／Ｖ２４２１、ＬＫ／ＢＩＤ−Ｖ２４２２、ＬＫ／ＢＩＤ−Ｖ２４１６、１２２２−ＤＦ−０６、ＴＷ／ＢＩＤ−Ｖ５０５６、ＴＨ／ＢＩＤ−Ｖ３３５７、ＵＳ／ＢＩＤ−Ｖ５４１２、ＵＳ／ＢＩＤ−Ｖ５０５５、ＩＱＴ１７９７、ＶＮ／ＢＩＤ−Ｖ７３５、ＵＳ／Ｈａｗａｉｉ／１９４４、ＣＨ５３４８９、あるいは３４１７５０である、請求項１に記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１６】
＜キット＞
本明細書で開示されるのは、組成物を含むキットであり得る。本明細書で開示されるのは、癌、病原体感染、あるいは免疫不全の処置または予防のためのキットであり得る。ある場合には、キットが、単位剤形の有効な量のデングウイルスの組成物を含有する治療または予防用組成物を含んでいる場合もある。ある場合には、キットが、デングウイルスの治療用組成物を含有することができる滅菌容器を含み；そのような容器は、箱、アンプル、ボトル、ガラス瓶、チューブ、フラスコ、バッグ、小袋、ブリスター包装、あるいは本分野で既知の他の適切な容器の形態であってもよい。そのような容器はプラスチック、ガラス、ラミネート紙、金属箔、あるいは薬物を保持するのにふさわしい他の材料で作ることができる。ある場合には、キットが細胞を含むことができ、例えば、樹状細胞などの、約１×１０４の細胞〜約１×１０１２の細胞を含むことができる。ある場合には、キットが少なくとも約１ｘ１０５の細胞、少なくとも約１ｘ１０６の細胞、少なくとも約１ｘ１０７の細胞、少なくとも約４ｘ１０７の細胞、少なくとも約５ｘ１０７の細胞、少なくとも約６ｘ１０７の細胞、少なくとも約６ｘ１０７の細胞、少なくとも約８ｘ１０７の細胞、少なくとも約９ｘ１０７の細胞、少なくとも約１ｘ１０８の細胞、少なくとも約２ｘ１０８の細胞、少なくとも約３ｘ１０８の細胞、少なくとも約４ｘ１０８の細胞、少なくとも約５ｘ１０８の細胞、少なくとも約６ｘ１０８の細胞、少なくとも約６ｘ１０８の細胞、少なくとも約８ｘ１０８の細胞、少なくとも約９ｘ１０８の細胞、少なくとも約１ｘ１０９の細胞、少なくとも約２ｘ１０９の細胞、少なくとも約３ｘ１０９の細胞、少なくとも約４ｘ１０９の細胞、少なくとも約５ｘ１０９の細胞、少なくとも約６ｘ１０９の細胞、少なくとも約６ｘ１０９の細胞、少なくとも約８ｘ１０９の細胞、少なくとも９ｘ１０９の細胞、少なくとも約１ｘ１０１０の細胞、少なくとも約２ｘ１０１０の細胞、少なくとも約３ｘ１０１０の細胞、少なくとも約４ｘ１０１０の細胞、少なくとも約５ｘ１０１０の細胞、少なくとも約６ｘ１０１０の細胞、少なくとも約６ｘ１０１０の細胞、少なくとも約８ｘ１０１０の細胞、少なくとも約９ｘ１０１０の細胞、少なくとも約１ｘ１０１１の細胞、少なくとも約２ｘ１０１１の細胞、少なくとも約３ｘ１０１１の細胞、少なくとも約４ｘ１０１１の細胞、少なくとも約５ｘ１０１１の細胞、少なくとも約６ｘ１０１１の細胞、少なくとも約６ｘ１０１１の細胞、少なくとも約８ｘ１０１１の細胞、少なくとも約９ｘ１０１１の細胞、あるいは少なくとも約１ｘ１０１２の細胞を含む。例えば、約５ｘ１０１０の細胞をキットに含むことができる。別の例において、キットは３ｘ１０６の細胞を含むことができ；上記細胞を５ｘ１０１０の細胞に拡大して、被験体に投与することができる。そのようなキットはさらにその使用説明書を含む場合もある。