【手続補正書】
【提出日】令和3年10月12日(2021.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）Ｇタンパク質の残基１６１〜１９７（配列番号１）、または位置１６２〜１７２（配列番号２）、または位置１６９〜１９８（配列番号３）、または位置１５７〜１９７（配列番号４）、または位置１４８〜１９７（配列番号５）、または位置１６１〜１９５（配列番号６）のアミノ酸配列を有するペプチドの変異体またはペプチド模倣体（ｐｅｐｔｉｄｅｍｉｍｅｔｉｃ）であって、それぞれ、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５もしくは配列番号６のペプチドと比較して、フラクタルカインに応答するケモカイン受容体の活性化に関して減少した活性を有し、
ｍＡｂ  ３Ｄ３、および／もしくは２Ｄ１０および／もしくは３Ｇ１２と結合し、かつ／または
ＲＳＶ  Ｇタンパク質に対して免疫反応性の抗体を誘発する、変異体またはペプチド模倣体。
【請求項２】
抗体への結合時に示される立体構造を保持するように化学的に安定化されている、請求項１に記載の変異体。
【請求項３】
前記ＲＳＶ  Ｇタンパク質のアミノ酸１６２、１６４、１６６、１７７、１８７、１９２および／または１９３に少なくとも１つの置換を含む、請求項１に記載の変異体。
【請求項４】
ｍＡｂ  ３Ｄ３、および／または２Ｄ１０および／または３Ｇ１２と免疫反応性である、請求項１に記載の変異体またはペプチド模倣体。
【請求項５】
前記ウイルスのＡ株とＢ株との間で保存されているＲＳＶ  Ｇタンパク質のエピトープと免疫反応性のサブｎＭ親和性抗体を誘発する、請求項１に記載の変異体またはペプチド模倣体。
【請求項６】
請求項１に記載の変異体またはペプチド模倣体を活性物質として含む、医薬もしくは動物用組成物またはワクチン。
【請求項７】
ＲＳＶ感染の予防または治療効果を必要とする対象におけるＲＳＶ感染の予防または治療のための、請求項６に記載の医薬もしくは動物用組成物またはワクチン。
【請求項８】
配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５または配列番号６のペプチドの変異体またはペプチド模倣体であって、それぞれ配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５または配列番号６のペプチドと比較して、フラクタルカインに応答するケモカイン受容体を刺激する、変異体または模倣体。
【請求項９】
それぞれ、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５または配列番号６のペプチドと比較して減少した免疫原性を有する、請求項８に記載の変異体またはペプチド模倣体。
【請求項１０】
前記刺激が走化性アッセイで決定される、請求項８に記載の変異体またはペプチド模倣体。
【請求項１１】
請求項８に記載の変異体またはペプチド模倣体を活性物質として含む、医薬もしくは動物用組成物またはワクチン。
【請求項１２】
予防又は治療効果を必要とする対象における予防または治療のための、請求項１１に記載の医薬もしくは動物用組成物またはワクチン。
【請求項１３】
ＲＳＶ  Ｇタンパク質の保存領域に対する株非依存性の高親和性および中和活性の特徴を有する結合部分であって、候補結合部分と、以下の図２Ａ、２Ｂまたは２Ｃに示された形状
【化１】
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を有する立体構造が保持された形態のペプチドまたはそのペプチド模倣体とを接触させること、及び、前記候補結合部分と前記形状のペプチドまたはペプチド模倣体との間の複合体の存在または不在を検出すること、を含む方法によって同定され、ここで、前記候補結合部分の前記ペプチドまたはペプチド模倣体に対する結合親和性が少なくとも１００ｐＭ程度の強さを示す前記複合体が存在するときは、前記結合部分が前記特性を有していると同定され、ここで、前記候補結合部分はアプタマーまたは代替足場（ａｌｔｅｒｎａｔｉｖｅ  ｓｃａｆｆｏｌｄｓ）のコンビナトリアルライブラリーのメンバーであるか、または抗体もしくはそのフラグメントである、結合部分。
【請求項１４】
請求項１３に記載の結合部分を有効成分として含む医薬または動物用組成物。
【請求項１５】
ＲＳＶ感染に対する予防または治療効果を必要とする対象におけるＲＳＶ感染の予防または治療のための、請求項１４に記載の医薬または動物用組成物。
【請求項１６】
請求項１３に記載の結合部分を同定する方法であって、候補結合部分と、前記図２Ａ、２Ｂまたは２Ｃに示された前記形状を有する立体構造的に拘束された形態のペプチドまたはそのペプチド模倣体とを接触させること、及び、前記候補結合部分と前記形状のペプチドまたはペプチド模倣体との間の複合体の存在または不在を検出すること、を含み、ここで、前記候補結合部分の前記ペプチドまたはペプチド模倣体に対する結合親和性が少なくとも１００ｐＭ程度の強さを示す前記複合体が存在するときは、前記結合部分が前記特性を有していると同定され、ここで、前記候補結合部分はアプタマーまたは代替足場のコンビナトリアルライブラリーのメンバーであるか、または抗体もしくはそのフラグメントである、方法。
【請求項１７】
呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）Ｇタンパク質の、残基１６１〜１９７（配列番号１）のアミノ酸配列、または位置１６２〜１７２（配列番号２）、または位置１６９〜１９８（配列番号３）、または位置１５７〜１９７（配列番号４）、または位置１４８〜１９７（配列番号５）、または位置１６１〜１９５（配列番号６）のアミノ酸配列を有するペプチドであって、抗体への結合時に示される立体構造を保持するようにそれぞれ化学的に安定化されているペプチド、あるいは
配列番号１〜６の前記ペプチドのいずれかの変異体またはペプチド模倣体であって、それぞれ、配列番号１〜６のいずれかのペプチドと比較して、増強した免疫原性を有するか、または配列番号１〜６のいずれかのペプチドと比較して減少した免疫原性を有する、変異体またはペプチド模倣体。
【請求項１８】
前記化学的安定化が共有結合により架橋することを含むか、または、前記変異体が前記ペプチドのアッセイで使用するための、若しくは前記ペプチドの精製で使用するための部分と結合されている、請求項１７に記載のペプチド。
【請求項１９】
５つ以下のアミノ酸置換および／もしくは欠失および／もしくは付加を含む変異体であり、かつ／またはフラクタルカインに応答するケモカイン受容体を活性化する薬理活性が低下している、請求項１７に記載の変異体。
【請求項２０】
前記変異体の立体構造が化学的に安定化されている、請求項１９に記載の変異体。
【請求項２１】
配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、または配列番号６のペプチドの変異体またはペプチド模倣体であって、それぞれ、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５もしくは配列番号６のペプチドと比較して、フラクタルカインに応答するケモカイン受容体を阻害する、変異体またはペプチド模倣体。
【請求項２２】
それぞれ、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５もしくは配列番号６のペプチドと比較して、減少した免疫原性を有する、請求項２１に記載の変異体またはペプチド模倣体。
【請求項２３】
前記阻害が走化性アッセイで決定される、請求項２１に記載の変異体またはペプチド模倣体。
【請求項２４】
請求項２１に記載の変異体またはペプチド模倣体を活性物質として含む、医薬または動物用組成物。