【手続補正書】
【提出日】令和2年11月26日(2020.11.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ミトコンドリアを有効成分として含む、筋肉疾患を予防または治療するための医薬組成物。
【請求項２】
前記ミトコンドリアが、細胞または組織から単離されたものである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記細胞が、体細胞、生殖細胞、幹細胞、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記体細胞が、筋細胞、肝細胞、神経細胞、線維芽細胞、上皮細胞、脂肪細胞、骨細胞、白血球、リンパ球、血小板、粘膜細胞、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記生殖細胞が、精子、卵、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記幹細胞が、間葉系幹細胞、成体幹細胞、誘導多能性幹細胞、胚性幹細胞、骨髄幹細胞、神経幹細胞、角膜輪部幹細胞、組織由来の幹細胞、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記間葉系幹細胞が、臍帯、臍帯血、骨髄、脂肪、筋肉、神経、皮膚、羊膜、胎盤、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つから得られたものである、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記ミトコンドリアを０．１〜５００μｇ／ｍｌの濃度で含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記筋肉疾患が、ＭＥＬＡＳ症候群、ＭＥＲＲＦ症候群、カーンズ・セイヤー症候群、ミオパシー、脳筋症、筋無力症、重症筋無力症、筋萎縮性側索硬化症、筋ジストロフィー、筋萎縮症、または筋強直症である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
外因性ミトコンドリアが導入された細胞を有効成分として含む、筋肉疾患を予防または治療するための医薬組成物。
【請求項１１】
前記細胞が、筋細胞または幹細胞である、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記幹細胞が、間葉系幹細胞、成体幹細胞、誘導多能性幹細胞、胚性幹細胞、骨髄幹細胞、神経幹細胞、角膜輪部幹細胞、組織由来の幹細胞、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記間葉系幹細胞が、臍帯、臍帯血、骨髄、脂肪、筋肉、神経、皮膚、羊膜、胎盤、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つから得られたものである、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記外因性ミトコンドリアが、前記細胞と前記外因性ミトコンドリアの混合物を遠心分離することにより前記細胞に移入されたものである、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
１×１０５細胞当たり０．１〜５００μｇの前記ミトコンドリアが導入された前記細胞を含む、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記筋肉疾患が、ＭＥＬＡＳ症候群、ＭＥＲＲＦ症候群、カーンズ・セイヤー症候群、ミオパシー、脳筋症、筋無力症、重症筋無力症、筋萎縮性側索硬化症、筋ジストロフィー、筋萎縮症、または筋強直症である、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
ミトコンドリアを有効成分として含む、虚血性疾患を予防または治療するための医薬組成物。
【請求項１８】
前記ミトコンドリアが、細胞または組織から単離されたものである、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記細胞が、体細胞、生殖細胞、幹細胞、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記体細胞が、筋細胞、肝細胞、神経細胞、線維芽細胞、上皮細胞、脂肪細胞、骨細胞、白血球、リンパ球、血小板、粘膜細胞、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記生殖細胞が、精子、卵、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記幹細胞が、間葉系幹細胞、成体幹細胞、誘導多能性幹細胞、胚性幹細胞、骨髄幹細胞、神経幹細胞、角膜輪部幹細胞、組織由来の幹細胞、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記間葉系幹細胞が、臍帯、臍帯血、骨髄、脂肪、筋肉、神経、皮膚、羊膜、胎盤、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つから得られたものである、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記ミトコンドリアを０．１〜５００μｇ／ｍｌの濃度で含む、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記虚血性疾患が、重症虚血肢、虚血性脳卒中、虚血性心疾患、または虚血性大腸炎である、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
外因性ミトコンドリアが導入された細胞を有効成分として含む、虚血性疾患を予防または治療するための医薬組成物。
【請求項２７】
前記細胞が、筋細胞または幹細胞である、請求項２６に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記幹細胞が、間葉系幹細胞、成体幹細胞、誘導多能性幹細胞、胚性幹細胞、骨髄幹細胞、神経幹細胞、角膜輪部幹細胞、組織由来の幹細胞、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
前記間葉系幹細胞が、臍帯、臍帯血、骨髄、脂肪、筋肉、神経、皮膚、羊膜、胎盤、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つから得られたものである、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記外因性ミトコンドリアが、前記細胞と前記外因性ミトコンドリアの混合物を遠心分離することにより前記細胞に移入されたものである、請求項２６に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
１×１０５細胞当たり０．１〜５００μｇの前記ミトコンドリアが導入された前記細胞を含む、請求項２６に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
前記虚血性疾患が、重症虚血肢、虚血性脳卒中、虚血性心疾患、または虚血性大腸炎である、請求項２６に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
筋肉疾患を予防または治療するための薬剤の製造のための、請求項１または１０に記載の医薬組成物の使用。
【請求項３４】
虚血性疾患を予防または治療するための薬剤の製造のための、請求項１７または２６に記載の医薬組成物の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４７】
例示を目的として本発明を記載してきたが、当業者は、添付の特許請求の範囲に定める本発明の範囲から逸脱することなく、構成要素の追加、改変、削除、補足等により、本発明において種々の変更および改変を行ってもよく、また、このような変更および改変は、本発明の範囲内に含まれることを理解するであろう。
以下に、当初の特許請求の範囲に記載していた発明を付記する。
［１］  ミトコンドリアを有効成分として含む、筋肉疾患を予防または治療するための医薬組成物。
［２］  前記ミトコンドリアが、細胞または組織から単離されたものである、［１］に記載の医薬組成物。
［３］  前記細胞が、体細胞、生殖細胞、幹細胞、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、［２］に記載の医薬組成物。
［４］  前記体細胞が、筋細胞、肝細胞、神経細胞、線維芽細胞、上皮細胞、脂肪細胞、骨細胞、白血球、リンパ球、血小板、粘膜細胞、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、［３］に記載の医薬組成物。
［５］  前記生殖細胞が、精子、卵、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、［３］に記載の医薬組成物。
［６］  前記幹細胞が、間葉系幹細胞、成体幹細胞、誘導多能性幹細胞、胚性幹細胞、骨髄幹細胞、神経幹細胞、角膜輪部幹細胞、組織由来の幹細胞、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、［３］に記載の医薬組成物。
［７］  前記間葉系幹細胞が、臍帯、臍帯血、骨髄、脂肪、筋肉、神経、皮膚、羊膜、胎盤、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つから得られたものである、［６］に記載の医薬組成物。
［８］  前記ミトコンドリアを０．１〜５００μｇ／ｍｌの濃度で含む、［１］に記載の医薬組成物。
［９］  前記筋肉疾患が、ＭＥＬＡＳ症候群、ＭＥＲＲＦ症候群、カーンズ・セイヤー症候群、ミオパシー、脳筋症、筋無力症、重症筋無力症、筋萎縮性側索硬化症、筋ジストロフィー、筋萎縮症、または筋強直症である、［１］に記載の医薬組成物。
［１０］  外因性ミトコンドリアが導入された細胞を有効成分として含む、筋肉疾患を予防または治療するための医薬組成物。
［１１］  前記細胞が、筋細胞または幹細胞である、［１０］に記載の医薬組成物。
［１２］  前記幹細胞が、間葉系幹細胞、成体幹細胞、誘導多能性幹細胞、胚性幹細胞、骨髄幹細胞、神経幹細胞、角膜輪部幹細胞、組織由来の幹細胞、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、［１１］に記載の医薬組成物。
［１３］  前記間葉系幹細胞が、臍帯、臍帯血、骨髄、脂肪、筋肉、神経、皮膚、羊膜、胎盤、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つから得られたものである、［１２］に記載の医薬組成物。
［１４］  前記外因性ミトコンドリアが、前記細胞と前記外因性ミトコンドリアの混合物を遠心分離することにより前記細胞に移入されたものである、［１０］に記載の医薬組成物。
［１５］  １×１０５細胞当たり０．１〜５００μｇの前記ミトコンドリアが導入された前記細胞を含む、［１０］に記載の医薬組成物。
［１６］  前記筋肉疾患が、ＭＥＬＡＳ症候群、ＭＥＲＲＦ症候群、カーンズ・セイヤー症候群、ミオパシー、脳筋症、筋無力症、重症筋無力症、筋萎縮性側索硬化症、筋ジストロフィー、筋萎縮症、または筋強直症である、［１０］に記載の医薬組成物。
［１７］  ［１］〜［１６］の何れか１項に記載の医薬組成物を、それを必要とする対象の患部に投与することを含む、筋肉疾患を予防または治療する方法。
［１８］  ミトコンドリアを有効成分として含む、虚血性疾患を予防または治療するための医薬組成物。
［１９］  前記ミトコンドリアが、細胞または組織から単離されたものである、［１８］に記載の医薬組成物。
［２０］  前記細胞が、体細胞、生殖細胞、幹細胞、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、［１９］に記載の医薬組成物。
［２１］  前記体細胞が、筋細胞、肝細胞、神経細胞、線維芽細胞、上皮細胞、脂肪細胞、骨細胞、白血球、リンパ球、血小板、粘膜細胞、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、［２０］に記載の医薬組成物。
［２２］  前記生殖細胞が、精子、卵、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、［２０］に記載の医薬組成物。
［２３］  前記幹細胞が、間葉系幹細胞、成体幹細胞、誘導多能性幹細胞、胚性幹細胞、骨髄幹細胞、神経幹細胞、角膜輪部幹細胞、組織由来の幹細胞、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、［２０］に記載の医薬組成物。
［２４］  前記間葉系幹細胞が、臍帯、臍帯血、骨髄、脂肪、筋肉、神経、皮膚、羊膜、胎盤、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つから得られたものである、［２３］に記載の医薬組成物。
［２５］  前記ミトコンドリアを０．１〜５００μｇ／ｍｌの濃度で含む、［１８］に記載の医薬組成物。
［２６］  前記虚血性疾患が、重症虚血肢、虚血性脳卒中、虚血性心疾患、または虚血性大腸炎である、［１８］に記載の医薬組成物。
［２７］  外因性ミトコンドリアが導入された細胞を有効成分として含む、虚血性疾患を予防または治療するための医薬組成物。
［２８］  前記細胞が、筋細胞または幹細胞である、［２７］に記載の医薬組成物。
［２９］  前記幹細胞が、間葉系幹細胞、成体幹細胞、誘導多能性幹細胞、胚性幹細胞、骨髄幹細胞、神経幹細胞、角膜輪部幹細胞、組織由来の幹細胞、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つである、［２８］に記載の医薬組成物。
［３０］  前記間葉系幹細胞が、臍帯、臍帯血、骨髄、脂肪、筋肉、神経、皮膚、羊膜、胎盤、およびこれらの組合せからなる群から選択される何れか１つから得られたものである、［２９］に記載の医薬組成物。
［３１］  前記外因性ミトコンドリアが、前記細胞と前記外因性ミトコンドリアの混合物を遠心分離することにより前記細胞に移入されたものである、［２７］に記載の医薬組成物。
［３２］  １×１０５細胞当たり０．１〜５００μｇの前記ミトコンドリアが導入された前記細胞を含む、［２７］に記載の医薬組成物。
［３３］  前記虚血性疾患が、重症虚血肢、虚血性脳卒中、虚血性心疾患、または虚血性大腸炎である、［２７］に記載の医薬組成物。
［３４］  ［１８］〜［３３］の何れか１項に記載の医薬組成物を、それを必要とする対象の患部に投与することを含む、虚血性疾患を予防または治療する方法。
［３５］  筋肉疾患を予防または治療するための、［１］または［１０］に記載の医薬組成物の使用。
［３６］  筋肉疾患を予防または治療するための薬剤の製造のための、［１］または［１０］に記載の医薬組成物の使用。
［３７］  虚血性疾患を予防または治療するための、［１８］または［２７］に記載の医薬組成物の使用。
［３８］  虚血性疾患を予防または治療するための薬剤の製造のための、［１８］または［２７］に記載の医薬組成物の使用。