【手続補正書】
【提出日】令和3年3月9日(2021.3.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体被験体の疾患の存在を検出する、または疾患の進行を監視する装置であって、前記生体被験体が中を通過するチャンバと、前記チャンバ内に一部または全体が配置された少なくとも１つの検出変換器とを備え、前記検出変換器は、前記生体被験体内の化学組成、細胞分類、分子分類、またはこれらの任意の組み合わせに関する少なくとも２種類の情報を検出し、前記検出変換器によって検出された前記情報は、分析用に収集されて、前記生体被験体に前記疾患がありそうかどうかを明らかにする、または前記疾患の状態を明らかにし、それによって前記疾患の進行を継続的に明らかにしたり監視したりする能力を提供する、装置。
【請求項２】
前記生体被験体は、哺乳類の血液試料、尿試料、または汗試料であり、  前記化学組成としてタンパク質が挙げられ、前記タンパク質として、任意で、糖系タンパク質、胚性タンパク質、タンパク質系抗原、または炭水化物抗原が挙げられ、前記分子分類として、任意で、ＤＮＡ、ＲＮＡ、またはバイオマーカが挙げられ、前記細胞分類として、任意で、循環腫瘍細胞、細胞表面特性、細胞シグナリング特性、または細胞幾何学特性が挙げられる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記化学組成、細胞分類、または分子分類に関する情報として、熱特性、光学特性、音響特性、生物学的特性、化学特性、物理化学特性、電気機械特性、電気化学特性、電気化学機械特性、バイオ物理特性、生化学特性、生体力学特性、バイオ電気特性、バイオ物理化学特性、バイオ電気物理特性、バイオ電気機械特性、バイオ電気化学特性、生化学機械特性、バイオ電気物理化学特性、バイオ電気物理機械特性、バイオ電気化学機械特性、物理特性、電気特性、磁気特性、電磁気特性、および機械特性からなる群から選択された微視的レベルでの生体被験体の特性が挙げられる、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
熱特性は、温度または振動周波数であり、光学特性は、光吸収、光透過、光反射、光電気特性、輝度、または蛍光放出であり、放射特性は、放射線放出、放射性物質によって引き起こされる信号、または放射性物質によってプロービングされた情報であり、化学特性は、ｐＨ値、化学反応、生化学反応、バイオ電気化学反応、反応速度、反応エネルギー、反応の速度、酸素濃度、酸素消費量率、イオン強度、触媒挙動、強化した信号応答を引き起こす化学添加物、強化した信号応答を引き起こす生化学添加物、強化した信号応答を引き起こす生物学的添加物、検出感度を高める化学物質、検出感度を高める生化学物質、検出感度を高める生物学的添加物、または結合強度であり、物理特性は、密度、形状、体積、または表面積であり、電気特性は、表面電荷、表面電位、静止電位、電流、電場分布、表面電荷分布、細胞電子特性、細胞表面電子特性、電子特性の動的変化、細胞電子特性の動的変化、細胞表面電子特性の動的変化、表面電子特性の動的変化、細胞膜の電子特性、膜表面の電子特性の動的変化、細胞膜の電子特性の動的変化、電気双極子、電気四重極、電気信号の振動、電流、静電容量、３次元の電気または電荷雲分布、ＤＮＡおよび染色体のテロメアの電気特性、静電容量、またはインピーダンスであり、生物学的特性は、表面形状、表面積、表面電荷、表面生物学的特性、表面化学特性、ｐＨ、電解質、イオン強度、抵抗率、細胞濃度、または溶液の生物学的特性、電気特性、物理特性または化学特性であり、音響特性は、周波数、音波の速度、音響周波数および強度スペクトル分布、音響強度、音響吸収、または音響共鳴であり、機械特性は、内圧、硬度、流量、粘性、流体機械特性、剪断強度、伸び強度、破壊応力、付着、機械的共振周波数、弾性、可塑性、または圧縮性である、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記疾患は、癌、炎症性疾患、糖尿病、肺疾患、心疾患、肝疾患、胃疾患、胆道疾患、または心臓血管疾患であり、
前記癌として、任意で、乳癌、肺癌、食道癌、腸癌、血液関連の癌、肝臓癌、胃癌、子宮頸癌、卵巣癌、直腸癌、結腸癌、鼻咽頭癌、心臓癌、子宮癌、卵巣性精神病、膵臓癌、前立腺癌、脳腫瘍、または循環腫瘍細胞が挙げられ、前記炎症性疾患として、尋常性ざ瘡、喘息、自己免疫疾患、自己炎症性疾患、セリアック病、慢性前立腺炎、憩室炎、糸球体腎炎、化膿性汗腺炎、過敏症、炎症性腸疾患、間質性膀胱炎、耳炎、骨盤内炎症性疾患、再灌流障害、リウマチ熱、関節リウマチ、サルコイドーシス、移植拒否反応、または脈管炎が挙げられ、前記肺疾患として、喘息、慢性閉塞性肺疾患、慢性気管支炎、肺気腫、急性気管支炎、嚢胞性線維症、肺炎、結核、肺浮腫、急性呼吸窮迫症候群、じん肺症、間質性肺疾患、肺塞栓、または肺高血圧が挙げられ、前記糖尿病として、１型糖尿病、２型糖尿病、または妊娠糖尿病が挙げられ、前記心疾患として、冠動脈疾患、心臓肥大（心拡大）、心臓発作、不規則な心調律、心房細動、心調律異常、心臓弁疾患、突然心臓死、先天性心疾患、心筋疾患（心筋症）、拡張型心筋症、肥大型心筋症、拘束型心筋症、心膜炎、心膜滲出液、マルファン症候群、または心雑音が挙げられ、前記肝疾患として、肝蛭症、肝炎、アルコール性肝疾患、脂肪肝疾患（脂肪肝）、遺伝病、ジルベール症候群、肝硬変、原発性胆汁性肝硬変、原発性硬化性胆管炎、またはバッドキアリ症候群が挙げられ、前記胃疾患として、胃炎、胃ポリープ、胃潰瘍、胃の良性腫瘍、急性胃粘膜病変、前庭胃炎、または胃間質腫瘍が挙げられ、前記胆道疾患として、胆管結石、胆嚢結石症、胆嚢炎、胆管拡張、胆管炎、または胆嚢ポリープが挙げられ、前記心臓血管疾患として、冠動脈疾患、末梢動脈疾患、脳血管性疾患、腎動脈狭窄症、大動脈瘤、心筋症、高血圧心疾患、心不全、肺心疾患、不整脈、心内膜炎、炎症性心拡大、心筋炎、弁膜性心疾患、先天性心疾患、リウマチ性心疾患、冠動脈疾患、末梢動脈疾患、脳血管性疾患、または腎動脈狭窄症が挙げられる、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記検出変換器は、１つ以上のセンサをさらに備え、各センサは、一部が前記チャンバの中にあるように配置され、任意で前記チャンバの内面に配置され、微視的レベルで前記生体被験体の特性を検出できる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記検出変換器は、少なくとも１つのセンサに接続され、前記センサから記録デバイスにデータを伝送する読み出し回路をさらに備え、
前記読み出し回路と前記センサとの間の前記接続は、デジタル、アナログ、光学、熱、圧電、ピエゾフォトロニック、圧電フォトロニック、光電気、電気熱、光熱、電気、電磁気、電気機械、または機械によるものである、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
各センサは、独立した熱センサ、光学センサ、音響センサ、生物学的センサ、化学センサ、電気機械センサ、電気化学センサ、電気光学センサ、電気熱センサ、電気化学機械センサ、生化学センサ、生体力学センサ、バイオ光学センサ、電気光学センサ、バイオ電気光学センサ、バイオ熱光学センサ、電気化学光学センサ、バイオ熱センサ、バイオ物理センサ、バイオ電気機械センサ、バイオ電気化学センサ、バイオ電気光学センサ、バイオ電気熱センサ、生体力学光学センサ、生体力学熱センサ、バイオ熱光学センサ、バイオ電気化学光学センサ、バイオ電気機械光学センサ、バイオ電気熱光学センサ、バイオ電気化学機械センサ、物理センサ、機械センサ、圧電センサ、圧電フォトロニックセンサ、ピエゾフォトロニックセンサ、圧電光学センサ、バイオ電気センサ、バイオマーカセンサ、電気センサ、磁気センサ、電磁センサ、イメージセンサ、または放射線センサであり、
前記熱センサとして、任意で、抵抗温度マイクロセンサ、マイクロ熱電対、サーモダイオードおよびサーモトランジスタ、ならびに表面弾性波（ＳＡＷ）温度センサが挙げられ、イメージセンサには、任意で、電荷結合素子（ＣＣＤ）またはＣＭＯＳイメージセンサ（ＣＩＳ）が挙げられ、放射線センサとして、任意で、光伝導デバイス、光起電デバイス、焦電デバイス、またはマイクロアンテナが挙げられ、前記機械センサとして、任意で、圧力マイクロセンサ、マイクロ加速度計、流量計、粘性測定器具、マイクロジャイロメータ、またはマイクロフローセンサが挙げられ、磁気センサとして、任意で、磁気ガルバニックマイクロセンサ、磁気抵抗センサ、磁気ダイオードまたは磁気トランジスタが挙げられ、生化学センサとして、任意で、導電率測定デバイス、バイオマーカ、プローブ構造体に装着されたバイオマーカ、または電位差測定デバイスが挙げられる、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
少なくとも１つのセンサは、プロービングセンサであり、前記生体被験体にプロービング信号または攪乱信号を印加し、
任意で、前記検出変換器は、前記プロービングセンサとは異なる少なくとももう１つのセンサを備え、検出センサであり、前記生体被験体からの応答を検出し、前記応答に応じて前記プロービング信号または攪乱信号が印加される、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記チャンバの長さは、１ミクロン〜５０，０００ミクロン、１ミクロン〜１５，０００ミクロン、１ミクロン〜１０，０００ミクロン、１．５ミクロン〜５，０００ミクロン、または３ミクロン〜１，０００ミクロンであり、任意で、前記チャンバの幅または高さは、０．１ミクロン〜１００ミクロン、０．１ミクロン〜２５ミクロン、１ミクロン〜１５ミクロン、または１．２ミクロン〜１０ミクロンである、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記検出変換器は、少なくとも４つのセンサを備え、前記センサは、前記チャンバの内面に位置し、任意で、少なくともパネルのうちの１つまたはマイクロシリンダに位置し、前記センサは、前記チャンバの１辺、相対する２辺、または内面の４辺に位置している、請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
少なくとも２つのセンサは、０．１ミクロン〜５００ミクロン、０．１ミクロン〜５０ミクロン、１ミクロン〜１００ミクロン、２．５ミクロン〜１００ミクロン、または５ミクロン〜２５０ミクロンの距離を置いて離れている、または、前記パネルのうちの少なくとも１つは、少なくとも２つのアレイに配置された少なくとも２つのセンサを備え、前記２つのアレイは、それぞれがシリンダ内の少なくとも１つのマイクロセンサで隔てられている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記検出変換器は、特定用途集積回路チップをさらに備え、前記チップは、前記パネルのうちの１つまたはマイクロシリンダに内部で結合されるかその中に組み込まれ、前記検出変換器は、任意で、メモリユニット、論理処理ユニット、光学デバイス、撮像デバイス、カメラ、ビューイングステーション、音響検出器、圧電検出器、ピエゾフォトロニック検出器、圧電フォトロニック検出器、電気光学検出器、電気熱検出器、バイオ電気検出器、バイオマーカ検出器、生化学検出器、化学センサ、熱検出器、イオン放出検出器、光検出器、Ｘ線検出器、放射線材料検出器、電気検出器、または熱記録器をさらに備え、この各々が前記パネルまたはマイクロシリンダの中に組み込まれる、
請求項１０に記載の装置。
【請求項１４】
前記検出された情報は、前記疾患の位置に関する情報、または前記生体被験体の元のどこに前記疾患があるかに関する情報、または前記疾患の発現または種類に関する情報を含んでいる、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置は、少なくとも２つの異なる疾患の存在を同時に検出する、または前記疾患の状態または進行を明らかにすることが可能である、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
前記検出変換器は、前記生体被験体内の少なくとも２種類の情報を検査し、前記少なくとも２種類の情報のうちの１つが、前記疾患の存在または状態の進行を示し、前記もう一種類の情報が疾前記患の位置を示し、任意で、前記２つのレベルの情報は、それぞれがタンパク質レベルの情報、分子レベルの情報、細胞レベルの情報、遺伝子レベルの情報、またはこれらの任意の組み合わせを含む、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
前記検出変換器は、タンパク質レベル、細胞レベル、分子レベル、または遺伝子レベルの特性に相関する少なくとも１つのパラメータを測定し、前記パラメータは、化学組成、細胞分類、分子分類、遺伝子分類、およびこれらの任意の組み合わせからなる群からそれぞれが独立して選択される少なくとも２つのレベルの情報に同時に相関し得る、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
前記パラメータは、化学組成、細胞分類、分子分類、遺伝子分類、およびこれらの任意の組み合わせからなる群からそれぞれが独立して選択される少なくとも２つのレベルの情報の関数である、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記少なくとも２つのレベルの情報は、互いに相互作用して前記生体被験体の前記測定パラメータを増幅し、前記測定パラメータは、任意で、タンパク質レベル、細胞レベル、分子レベル、または遺伝子レベルの特性を含む、請求項１８に記載の装置。
前記測定パラメータは、任意で、タンパク質レベル、細胞レベル、分子レベル、または遺伝子レベルの特性を含む、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記検出変換器は、少なくとも２つの異なるレベルの情報に対して前記生体被験体の少なくとも２つのパラメータを検査し、前記検査した２つの異なるレベルの情報は、前記少なくとも２つのレベルの情報の信号強度の合計よりも強い信号強度を有する新たなパラメータを生み出すように処理される、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２１】
前記少なくとも２つのレベルのパラメータは、前記生体被験体の化学組成、細胞分類、分子分類、およびこれらの任意の組み合わせからなる群から選択された情報を含み、任意で、１つの検査パラメータは、２つの生物学的レベルの情報を含み、その信号強度は、前記２つの生物学的レベルのいずれかをそれぞれが含んでいる前記検査パラメータの前記２つの信号強度の合計よりも強い、請求項２０に記載の。
【請求項２２】
１つの信号は、前記疾患の位置または前記疾患が前記生体被験体内のどこにあるかに関する情報、または前記疾患の存在または種類に関する情報を含む、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記検出変換器は、少なくとも２つのレベルの信号を含む１つのパラメータを検査し、前記検査後のパラメータの信号強度は、前記少なくとも２つのレベルの信号の強度の合計よりも強い、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の装置。