【手続補正書】
【提出日】令和3年7月16日(2021.7.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．対象の頭蓋への取り付けのために構成されたベースと、
ｂ．一連の管腔を備えているアレイガイドであるか、または一連の管腔を備えているガイドユニットを保持するように構成されたボアを備えているアレイガイドと、
ｃ．前記アレイガイドとの係合のために構成されたイメージングユニットであって、かつ前記アレイガイドの管腔または前記ガイドユニットの管腔のいずれかに対して同軸である通路に沿ってイメージング流体を保持し導くように構成された前記イメージングユニットであって、一連の軌道を規定するように構成された前記イメージングユニットと、
ｄ．前記アレイガイドまたは前記イメージングユニットのいずれかとの係合のために構成された長尺状ハンドルと
を備える、軌道アレイガイドシステム。
【請求項２】
前記アレイガイドは前記一連の管腔を備えており、
任意に、前記アレイガイドは一端においてボールを備え、
前記ベースは、前記アレイガイドのボールを受容し保持することでボールソケット旋回機構を形成するように構成されたソケットを備える、
請求項１に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項３】
前記ソケットは、前記ベースの底部によって形成される平面に対して直交する中心軸線を有する、
請求項２に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項４】
前記ソケットが傾斜するように、前記ソケットは、前記ベースの底部によって形成される平面に対して非直交の中心軸線を有する、
請求項２に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項５】
前記ソケットの非直交の中心軸線は、前記ベースの底部によって形成される平面に対して直交する軸線から、約１０度〜約３０度の角度をなしている、
請求項４に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項６】
前記ソケットは、ねじ山または１つ以上の溝を備える、外側壁を有し、
前記ねじ山または１つ以上の溝は、前記ソケット内のボールが旋回運動するのを防止するべくロッキング要素への取り付けのために構成されている、
請求項２乃至５のいずれか１項に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項７】
前記ロッキング要素は、前記ソケットの１つ以上の溝への接続のために構成されたリングクランプである、
請求項６に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項８】
前記ロッキング要素は、前記ソケットのねじ山への接続のために構成されたロッキングナットである、
請求項６に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項９】
前記ベースは、前記ベースを前記対象の頭蓋に取り付けるための複数の取り付け部材を備え、
前記取り付け部材は、前記ロッキング要素が前記ソケットの外側壁に係合されているときに、取り付け器具によってアクセス可能である、
請求項６乃至８のいずれか１項に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項１０】
前記アレイガイドは、第１端および第２端を有する円筒状または漏斗形の部材を備えており、前記ボールは前記第１端に形成されており、
前記アレイガイドの前記一連の管腔の各々は、前記アレイガイドの前記第１端から前記第２端へ前記アレイガイドの長さに沿って長手方向に延びている、
請求項２乃至９のいずれか１項に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項１１】
前記一連の管腔は、対称六角形パターンに配列された６つの管腔と、前記対称六角形パターンの中心に位置する７番目の管腔とを有する、７つのほぼ平行な管腔を備える、
請求項１０に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項１２】
前記イメージングユニットは、前記アレイガイドの管腔に対して同軸である一連の下部延長部に、流体が流れるように連通した上部貯蔵器を備える、
請求項２乃至１１のいずれか１項に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項１３】
前記下部延長部は、前記アレイガイドの管腔の内部に適合するように構成されたチューブである、
請求項１２に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項１４】
前記アレイガイドは外溝を備え、
前記イメージングユニットは、前記イメージングユニットが前記アレイガイドに係合されるときに、前記外溝内に摺動するように構成されたインデックスチューブを備え、
前記インデックスチューブは、磁気共鳴画像における前記チューブの各々の特定のための基準点を提供するように構成される、
請求項１３に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項１５】
前記イメージングユニットは、前記イメージング流体を前記イメージングユニットの内部に密閉するキャップを備える、
請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項１６】
前記アレイガイドは、前記イメージングユニットの前記チューブを前記アレイガイド内の適所にロックするためのロッキング機構を備える、
請求項１３乃至１５のいずれか１項に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項１７】
前記ロッキング機構は、前記アレイガイドを貫通するとともに前記チューブのうちの少なくとも１本に対して締め付け接触を形成する、少なくとも１本の止めねじを備えている、
請求項１６に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項１８】
前記ロッキングシステムは、それぞれ前記アレイガイドの本体を貫通して前記アレイガイドの互いに異なる２つの管腔と中央管腔とに進入する、３本の止めねじを備えている、
請求項１６に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項１９】
前記３本の止めねじは、前記アレイガイドの上端よりも前記アレイガイドのボールのより近くに配置されている、
請求項１８に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項２０】
前記長尺状ハンドルは、前記イメージングユニットの外側または内側との係合のために構成されたコネクタ端部を備える、
請求項１乃至１９のいずれか１項に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項２１】
前記コネクタ端部は、前記イメージングユニットの外側との係合のために構成されており、
かつ前記コネクタ端部は、前記ハンドルを前記イメージングユニット上にロックするためのコネクタ止めねじ用の開口を備えている、
請求項２０に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項２２】
前記ハンドルは、前記ハンドルを前記アレイガイドに直接係合させるために、前記アレイガイドの管腔のうちの１つに挿入するためのエンドスパイクを備える、
請求項２乃至１９のいずれか１項に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項２３】
前記ハンドルは少なくとも部分的に中空であり、かつ
前記ハンドルは前記エンドスパイクとは反対側の端部において外端開口を有しており、
前記外端開口は、画像誘導手術システムのナビゲーション構成要素への接続のために構成されている、
請求項２２に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項２４】
前記軌道アレイガイドシステムはさらに、前記管腔の直径の低減をもたらすために前記管腔のうちの１つに挿入するためのレデューサチューブを備える、
請求項１乃至２１のいずれか１項に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項２５】
前記レデューサチューブは、前記レデューサチューブ内における長尺状器具の移動を拘束するための調整可能な停止具を備える、
請求項２４に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項２６】
前記軌道アレイガイドシステムは、前記管腔に対して同軸である一連の通路によって画定されたガイドユニットを保持するように構成されたボアを備えており、
前記ガイドユニットは、別のガイドユニットを前記アレイガイドに接続するための上部ロックタブを備える、
請求項２乃至９のいずれか１項に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項２７】
前記イメージングユニットは、前記上部ロックタブにおける前記アレイガイドへ接続するために構成されている、
請求項２６に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項２８】
前記軌道アレイガイドシステムはさらに、長尺状器具を前記管腔のうちの１つの適所に保持するために、前記ガイドユニットの本体への挿入のために構成されたロッキングスライダーを備える、
請求項２６または２７に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項２９】
前記通路は、前記ボール内に位置するプレナムに接続しており、
前記ハンドルは、前記一連の通路のうちの中央通路を通って前記プレナム内にイメージング流体を注入するためのチャネルを備え、
前記イメージング流体は、前記プレナムから残りの通路に流れ込む、
請求項２６乃至２８のいずれか１項に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項３０】
前記通路は、中央通路のまわりに６つの通路が対称六角形パターンに配列されている、７つのほぼ平行な通路である、
請求項２６乃至２９のいずれか１項に記載の軌道アレイガイド。
【請求項３１】
前記６つの通路のうちの１つは、個々の通路を特定するためのインデックス通路を提供するために、前記プレナムを過ぎて下方に延長されている、
請求項３０に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項３２】
前記通路および管腔は、前記アレイガイドの主軸線と平行であるか、
または前記通路および管腔は、前記アレイガイドの主軸線に対して角度をなしている、
請求項２６乃至３１のいずれか１項に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項３３】
前記アレイガイドは、前記管腔と通路とによって規定される前記一連の軌道の方向を、前記アレイガイドの主軸線に対して変更するための複数のロックタブを周囲に備える、
請求項３２に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項３４】
前記複数のロックタブは、８つの等間隔のロックタブを備える、
請求項３３に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項３５】
前記軌道アレイガイドシステムは、
少なくとも２つのガイドユニットと、
前記ガイドユニットに合致して対を形成する少なくとも２つのイメージングユニットとを備え、
合致した前記ガイドユニットおよび前記イメージングユニットの一方の対は、前記アレイガイドの主軸線と平行な管腔および通路を有し、かつ
合致した前記ガイドユニットおよび前記イメージングユニットの別の対は、前記アレイガイドの場合に主軸線に対して角度をなした管腔および通路を有する、
請求項２６乃至３１のいずれか１項に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項３６】
前記アレイガイドは、前記管腔および通路によって規定される前記一連の軌道の方向を、前記アレイガイドの主軸線に対して変更するための複数のロックタブを周囲に備える、
請求項３５に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項３７】
前記複数のロックタブは、角度をなした軌道の８つの互いに異なるアレイを提供する、８つの等間隔のロックタブである、
請求項３６に記載の軌道アレイガイドシステム。
【請求項３８】
軌道アレイガイドシステムを提供するためのキットにおいて、前記キットは、
ａ．一連の管腔を備えているアレイガイドであるか、または一連の管腔を備えているガイドユニットを保持するように構成されたボアを備えているアレイガイドであって、前記アレイガイドは一端にボールを備える、前記アレイガイドと、
ｂ．対象の頭蓋への取り付けのために構成されたベースであって、前記アレイガイドのボールを受容し保持することでボールソケット旋回機構を形成するように構成されたソケットを備える前記ベースと、
ｃ．前記アレイガイドとの係合のために構成されたイメージングユニットであって、かつ前記アレイガイドの管腔または前記ガイドユニットの管腔のいずれかに対して同軸である通路に沿ってイメージング流体を保持し導くように構成された前記イメージングユニットであって、前記イメージングユニットは一連の軌道を規定するように構成されている、前記イメージングユニットと、
ｄ．前記アレイガイドまたは前記イメージングユニットのいずれかとの係合のために構成された長尺状ハンドルと
を備える、キット。
【請求項３９】
前記キットはさらに、前記軌道アレイガイドシステムの組み立ておよび操作のための説明書を含む、
請求項３８に記載のキット。
【請求項４０】
前記キットはさらに、イメージング試薬の容器を備える、
請求項３８または３９に記載のキット。
【請求項４１】
前記軌道アレイガイドシステムは請求項１乃至３７のいずれか１項に記載の軌道アレイガイドシステムである、
請求項３８乃至４０のいずれか１項に記載のキット。
【請求項４２】
前記軌道アレイガイドシステムは請求項２６乃至３７のいずれか１項に記載の軌道アレイガイドシステムであり、
前記キットはさらに、互いに異なる直径の長尺状器具を誘導するために構成された複数のガイドユニットを含む、
請求項４１に記載のキット。
【請求項４３】
前記長尺状器具は１つ以上のカテーテルを備える、
請求項４２に記載のキット。
【請求項４４】
すべての構成要素が１つ以上の滅菌されたパッケージに収容されている、
請求項３８乃至４３のいずれか１項に記載のキット。