【手続補正書】
【提出日】令和3年5月31日(2021.5.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鼓膜切開用チューブ設置デバイス（１００、６００）であって、前記鼓膜切開用チューブ設置デバイス（１００、６００）は、
展開メカニズムに接続されているか、または、展開メカニズムへの接続のためのカップラーを有する、ステム（１０５、６０５）と、
鼓膜を穿孔するように構成されている先端部（１０６、６０６）を有するニードル（１０４、６０４）であって、前記ニードル（１０４、６０４）は、長手方向軸線を有している、ニードル（１０４、６０４）と、
前記長手方向軸線から所定の距離に軸線方向に延在している複数のフィンガー（１２１、６２１）を含むリテイナー（１２０、６２０）と
を含み、
前記リテイナー（１２０、６２０）は、前記リテイナー（１２０、６２０）が遠位フランジを半径方向内向きに押圧して遠位フランジを折り畳まれた位置に保つ、展開前遠位位置から、遠位フランジが展開位置へ半径方向に自由に飛び出すことができる、展開近位位置へ移動可能である、鼓膜切開用チューブ設置デバイス。
【請求項２】
直径方向に対向する少なくとも２つのフィンガー（１２１、６２１）が存在している、請求項１に記載の鼓膜切開用チューブ設置デバイス。
【請求項３】
前記フィンガー（１２１、６２１）は、凹形内部表面を備えたアーチ形の断面形状を有している、請求項１または２に記載の鼓膜切開用チューブ設置デバイス。
【請求項４】
前記ステム（１０５、６０５）に接続されているハンドルをさらに含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の鼓膜切開用チューブ設置デバイス。
【請求項５】
前記ステム（１０５、６０５）は、前記ハンドルに対して回転可能であり、
前記鼓膜切開用チューブ設置デバイス（１００、６００）は、前記ステム（１０５、６０５）の回転のためのユーザアクチュエーター（４０４）をさらに含み、
前記ニードル（１０４、６０４）は、前記ステム（１０５、６０５）の中にロック可能であり（１２５、１２７）、前記ニードル（１０４、６０４）が前記ステム（１０５、６０５）とともに回転するようになっている、請求項４に記載の鼓膜切開用チューブ設置デバイス。
【請求項６】
前記鼓膜切開用チューブ設置デバイス（１００、６００）は、近位フランジ（４、５０４）と、インタールーメンコネクター（２、５０２）と、遠位フランジ（６、５０６）とを含む、鼓膜切開用チューブ（１、５００）をさらに含み、
前記近位フランジ（４、５０４）は、通路（１０、５１０）を含み、
展開前位置では、前記フィンガー（１２１、６２１）が、前記近位フランジ（４、５０４）の通路（１０、５１０）を通って延在し、前記遠位フランジ（６、５０６）を内向きに押圧する、請求項１から５のいずれか一項に記載の鼓膜切開用チューブ設置デバイス。
【請求項７】
前記遠位フランジ（６、５０６）は、少なくとも１つのタブ（１５、５１５）を含み、前記少なくとも１つのタブ（１５、５１５）は、円周方向の位置においてフィンガー（１２１、６２１）とともに整列しており、前記展開前位置において前記フィンガー（１２１、６２１）によって内向きに押圧されている、請求項６に記載の鼓膜切開用チューブ設置デバイス。
【請求項８】
前記遠位フランジ（６、５０６）は、複数のタブ（１５、５１５）を含む、請求項７に記載の鼓膜切開用チューブ設置デバイス。
【請求項９】
前記複数のタブ（１５、５１５）は、実質的に等しく円周方向に間隔を置いて配置されている、請求項８に記載の鼓膜切開用チューブ設置デバイス。
【請求項１０】
前記通路（１０、５１０）は、貫通穴（１０、５１０）であり、前記貫通穴（１０、５１０）は、表面（１３、５１３）をそれぞれ有しており、前記表面（１３、５１３）は、半径方向内向きに面しており、フィンガー（１２１、６２１）の外側表面に係合する、請求項６から９のいずれか一項に記載の鼓膜切開用チューブ設置デバイス。
【請求項１１】
少なくとも１つの貫通穴（１０、５１０）は、アーチ形の形状を有しており、前記表面（１３、５１３）は、凹形になっている、請求項１０に記載の鼓膜切開用チューブ設置デバイス。
【請求項１２】
少なくとも１対の直径方向に対向する通路（１０、５１０）が存在している、請求項６から１１のいずれか一項に記載の鼓膜切開用チューブ設置デバイス。
【請求項１３】
前記近位フランジ（４、５０４）は、第１の材料によって構成され、前記遠位フランジ（６、５０６）は、第２の材料によって構成され、前記第１の材料は、前記第２の材料よりも剛性が高い、請求項６から１２のいずれか一項に記載の鼓膜切開用チューブ設置デバイス。
【請求項１４】
前記リテイナー（１２０、６２０）または前記ニードル（１０４、６０４）は、軸線方向ガイド部材（１３０、６３０）を含み、前記軸線方向ガイド部材（１３０、６３０）は、チューブ展開前のルーメン（３、５０３）の中にフィットするように構成されている、請求項６から１３のいずれか一項に記載の鼓膜切開用チューブ設置デバイス。
【請求項１５】
前記ニードル（６０４）は、前記先端部（６０６）の近位に凹部（６５０）を含み、前記凹部（６５０）は、遠位フランジ（５１５）のタブ（１５、５１５）の折り畳まれた部分（５１７）を受け入れるように構成されている、請求項１から１４のいずれか一項に記載の鼓膜切開用チューブ設置デバイス。
【請求項１６】
前記ニードル（６０４）および前記遠位フランジ（５１５）のタブ（１５、５１５）は、前記遠位フランジ（５１５）が折り畳まれているときに、矢印形状のフォーメーションを形成するように構成されている、請求項１５に記載の鼓膜切開用チューブ設置デバイス。
【請求項１７】
近位フランジ（４、５０４）と、ルーメン（３、５０３）を備えたインターフランジコネクター（２、５０２）と、遠位フランジ（６、５０６）とを含む鼓膜切開用チューブ（１）であって、
前記近位フランジ（４、５０４）は、複数の軸線方向の貫通穴の通路（１０、５１０）を含み、
前記遠位フランジ（６、５０６）は、軸線方向に折り畳まれたり、半径方向に解放されて展開位置になったりするように構成されており、
前記遠位フランジ（６、５０６）は前記近位フランジ（４、５０４）よりも高い可撓性を有する、鼓膜切開用チューブ。
【請求項１８】
少なくとも１つの通路（１０、５１０）は、前記インターフランジコネクター（２、５０２）の外部表面に隣接している半径方向内側の表面を有している、請求項１７に記載の鼓膜切開用チューブ。
【請求項１９】
少なくとも１対の直径方向に対向する通路（１０、５１０）が存在している、請求項１７または１８に記載の鼓膜切開用チューブ。
【請求項２０】
前記近位フランジ（４、５０４）は、第１の材料によって構成され、前記遠位フランジ（６、５０６）は、第２の材料によって構成され、前記第１の材料は、前記第２の材料よりも剛性が高くなっている、請求項１７から１９のいずれか一項に記載の鼓膜切開用チューブ。
【請求項２１】
前記遠位フランジ（６、５０６）は、複数のタブ（５１５）を含み、
前記複数のタブ（５１５）のうちの少なくとも１つは、主に半径方向の成分を有する方向に延在している半径方向の部分（５１６）と、前記鼓膜切開用チューブ（１）が弛緩されているときに主に軸線方向の成分を有する方向に延在するガイド部分（５１７）とを有しており、
前記ガイド部分（５１７）は、前記遠位フランジ（６、５０６）が半径方向内向きに押圧されているときに、遠位方向に狭くなるテーパー付きの構成を形成するように配置されている、請求項１７から２０のいずれか一項に記載の鼓膜切開用チューブ。