【手続補正書】
【提出日】令和2年12月9日(2020.12.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織試料採取装置であって、
内部真空を維持するように構成された末端部を少なくとも有する可撓性挿管と、
前記挿管を人間又は動物の開口部を通して固定挿入深度に維持するように構成された、前記挿管の周囲のスカートストッパと、
同軸構造体を形成する、前記挿管内の移動可能構造体と、を含み、
前記移動可能構造体は、前記挿管の近接端から延びる第１端部と、第１状態では前記挿管の末端から延び、第２状態では前記挿管の前記末端内に後退させられるように構成された第２端部と、を有し、
前記移動可能構造体の前記第２端部は、先に前記内部真空を生じさせるように構成されたピストンがある細胞試料採取構造体を有し、
前記同軸構造体は、吸引要素がピストンとして前記可撓性挿管に対してスライドし、かつ、前記挿管の前記近接端における前記移動可能構造体の前記第１端部上の張力の結果として、前記移動可能構造体が前記第１状態から前記第２状態に後退して、前記挿管の外部の子宮内媒体を前記ピストンより末端側の前記挿管内に移動させる前記内部真空を生じさせるように、頸管口を通して人間の子宮内に挿入するように構成された、組織試料採取装置。
【請求項２】
前記移動可能構造体は前記第２端部において無外傷球状部で終端する、請求項１に記載の組織試料採取装置。
【請求項３】
前記細胞試料採取構造体はブラシを含む、請求項１又は２に記載の組織試料採取装置。
【請求項４】
前記ブラシは、前記移動可能構造体から半径方向に延びる複数のブラシ毛を含む、請求項３に記載の組織試料採取装置。
【請求項５】
前記ブラシは、前記第２端部からの距離に対して相対的に次第に小さくなる断面を有する、請求項３又は４に記載の組織試料採取装置。
【請求項６】
前記ブラシが、らせん状断面輪郭を有する、請求項３又は４に記載の組織試料採取装置。
【請求項７】
前記同軸構造体が、子宮内膜生検試料を取り出すために人間の子宮の頸管口内に所定の深度まで挿入され、前記子宮の前記頸管口から引き出されるように構成された、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組織試料採取装置。
【請求項８】
前記同軸構造体が、
前記移動可能構造体が前記第２状態にある状態で、前記頸管口内に所定の深度まで挿入され、
前記細胞試料採取構造体が前記子宮内にある状態で、前記第１状態に延伸され、
前記子宮内の細胞を取り去るために、ユーザによって前記移動可能構造体の前記第１端部の移動により操作され、
前記挿管の前記末端内に前記細胞試料採取構造体の周囲の液体試料を引き込むように真空を生じさせるために、前記子宮内で前記第２状態に後退させられ、
前記移動可能構造体が前記第２状態にある状態で前記頸管口から後退させられるようにさらに構成された、請求項７に記載の組織試料採取装置。
【請求項９】
前記移動可能構造体がスパイラル状にねじれた可撓性ガイドワイヤを含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組織試料採取装置。
【請求項１０】
前記挿管が１ｍｍと３ｍｍの間の外径と、２０ｃｍと５０ｃｍの間の長さと、を有する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組織試料採取装置。
【請求項１１】
前記スカートストッパが前記可撓性挿管の外面上のフランジ状要素を含み、前記可撓性挿管は、前記子宮内部から子宮内膜生検試料を取り出すために人間の子宮の頸管口内に前記所定の深度まで挿入され、前記子宮内膜生検試料が得られた後で前記子宮の頸管口から引き出されるように構成され、
前記組織試料採取装置は、
前記移動可能ワイヤが前記第２状態にある状態で、前記頸管口内に前記所定の深度まで挿入され、
前記細胞試料採取装置が前記子宮内にある状態で前記第１状態に延伸され、
子宮内膜細胞を取り去るように前記移動可能ワイヤの前記第１端部の移動により操作され、
前記細胞試料採取装置の周囲の液体試料を前記可撓性挿管の前記末端に引き込むために真空を引くように、前記子宮内で前記第２状態に後退させられ、
前記移動可能ワイヤが前記第２状態にある状態で、前記頸管口から後退させられるようにさらに構成された、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組織試料採取装置。
【請求項１２】
前記移動可能ワイヤが前記可撓性挿管内に引き込まれると前記可撓性挿管内に負圧を生じさせる要素をさらに含む、請求項１１に記載の組織試料採取装置。
【請求項１３】
それぞれが内部真空を維持するように構成された末端部を少なくとも有する複数の可撓性挿管と、
１組の同軸構造体を形成する、各可撓性挿管内の移動可能構造体のそれぞれと、
係合させるとユーザインターフェースから前記移動可能構造体に張力と圧迫とが伝えられて前記移動可能構造体を前記第１状態と前記第２状態との間で遷移させ、係合解除されると前記ユーザインターフェースから前記移動可能構造体に張力と圧迫とが伝えられないように、それぞれの移動可能構造体を前記ユーザインターフェースに選択的に取り付けるように構成されたハウジングと、を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の組織試料採取装置。
【請求項１４】
複数試料生検装置であって、
同時利用可能な複数の可撓性挿管と、
複数の移動可能構造体であって、各それぞれの移動可能構造は、それぞれの同時利用可能な前記可撓性挿管とともに同軸構造体を形成するために、それぞれの同時利用可能な可撓性挿管内にあり、
各移動可能構造体が、それぞれの同時利用可能な前記可撓性挿管の近接端から延びる第１端部と、第１状態ではそれぞれの同時利用可能な前記可撓性挿管の末端から延び、第２状態ではそれぞれの同時利用可能な前記可撓性挿管の前記末端内に後退させられるように構成された第２端部とを有し、
各それぞれの前記移動可能構造体の前記第２端部が細胞試料採取構造体を有する前記移動可能構造体と、
係合されるとユーザインターフェースから単一のそれぞれの前記移動可能構造体に張力と圧迫とが伝えられて単一のそれぞれの前記移動可能構造体を前記第１状態と前記第２状態との間で遷移させ、係合解除されると前記ユーザインターフェースから単一のそれぞれの前記移動可能構造体に張力と圧迫とが伝えられないように、すべての単一のそれぞれの移動可能構造体を前記複数の同時利用可能な可撓性挿管のうちの１つ内で前記ユーザインターフェースに選択的に個別に取り付けるように構成されたハウジングと、を含む、複数試料生検装置。
【請求項１５】
組織試料採取方法であって、
少なくとも末端部を有し、内部真空を維持するように構成された可撓性挿管と、人間の子宮への前記可撓性挿管の挿入深度を制限するように構成された、前記末端部から近位にずらされた前記可撓性挿管の周囲のスカートと、頸管口を通して人間の子宮内に挿入されるように適合された同軸構造体を形成する、前記挿管内の移動可能構造体とを含む同軸構造体であって、前記移動可能構造体が、前記挿管の近接端から延びる第１端部と、第１状態においては前記挿管の末端から延び、第２状態においては前記挿管の前記末端内に後退させられるように構成された第２端部とを有し、前記移動可能構造体の前記第２端部が、先に前記可撓性挿管の内壁に対してスライドするピストンがある細胞試料採取構造体を有する、前記同軸構造体を設けることと、
前記移動可能構造体を前記第１状態から前記第２状態に後退させて真空を生じさせ、それによって、前記ピストンの前方で前記可撓性挿管内に子宮内試料を引き込むように、前記挿管の前記近接端における前記移動可能構造体の第１端部に張力を加えることと、を含む、組織試料採取方法。
【請求項１６】
前記同軸構造体が、子宮内膜生検試料を取り出すために頸管口を通して人間の子宮内に所定の挿入深度まで挿入され、前記子宮の頸管口から引き出されるように構成される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記移動可能構造体が第２状態にある状態で、前記同軸構造体の前記末端部を頸管口を通して子宮内に所定の深度まで挿入することと、
前記細胞試料採取構造体が前記子宮内にある状態で前記同軸構造体の前記末端部を前記第１状態に延伸させることと、
前記子宮内の細胞を取り去るように前記移動可能構造体の前記第１端部を操作することと、
前記細胞試料採取構造体の周囲の液体試料を前記挿管の前記末端内に引き込むように真空を生じさせるために、前記子宮内で前記同軸構造体を前記第２状態に後退させることと、
前記移動可能構造体が前記第２状態にある状態で、前記同軸構造体の前記末端部を前記頸管口から後退させることと、をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記細胞試料採取構造体が、前記移動可能構造体から半径方向に延びる複数のブラシ毛を有するとともに無外傷球状部で終端するブラシを含む、請求項１５〜１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
前記移動可能構造体がスパイラル状にねじれた可撓性ガイドワイヤを含み、前記方法は、前記細胞試料採取構造体を回転させるように前記ガイドワイヤをひねることをさらに含む、請求項１５〜１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
共通ユーザインターフェースと、前記共通ユーザインターフェースが任意のそれぞれの時点において単一の同軸構造体のみの前記第１状態と前記第２状態との間の遷移を制御するように保証する機構とを備えた、複数の独立して制御可能な同軸構造体が設けられる、請求項１５〜１９のいずれか１項に記載の方法。