【手続補正書】
【提出日】令和3年6月4日(2021.6.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
βセクレターゼ酵素の活性を阻害するための組成物であって、１０質量％以上のオロキシリンＡ、１０質量％以上のバイカレインおよび２質量％以上のクリシンを含み、哺乳動物細胞と接触して、βセクレターゼ活性を阻害する効果を生じる、組成物。
【請求項２】
組成物が、好ましくは、１０％〜１５質量％のオロキシリンＡ、１０％〜２５質量％のバイカレインおよび２％〜１０質量％のクリシンを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
βセクレターゼの発現を阻害するための組成物であって、１０質量％以上のオロキシリンＡ、１０質量％以上のバイカレインおよび２質量％以上のクリシンを含み、哺乳動物細胞と接触して、βセクレターゼ酵素の発現を減少させる効果を生じる、組成物。
【請求項４】
組成物が、好ましくは、１０％〜１５質量％のオロキシリンＡ、１０％〜２５質量％のバイカレインおよび２％〜１０質量％のクリシンを含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
βアミロイド含量を減少させるための組成物であって、１０質量％以上のオロキシリンＡ、１０質量％以上のバイカレインおよび２質量％以上のクリシンを含み、哺乳動物細胞と接触して、βアミロイドの量を減少させる、組成物。
【請求項６】
組成物が、好ましくは、１０％〜１５質量％のオロキシリンＡ、１０％〜２５質量％のバイカレインおよび２％〜１０質量％のクリシンを含む、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
哺乳動物におけるβセクレターゼにより媒介される障害の治療管理のための組成物であって、１０質量％以上のオロキシリンＡ、１０質量％以上のバイカレインおよび２質量％以上のクリシンを含み、かかる治療を必要とする哺乳動物に対して、有効量で投与される、組成物。
【請求項８】
組成物が、好ましくは、１０％〜１５質量％のオロキシリンＡ、１０％〜２５質量％のバイカレインおよび２％〜１０質量％のクリシンを含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
βセクレターゼにより媒介される障害が、アルツハイマー病、パーキンソン病、プリオン関連の疾患、認知低下、軽症認知障害、血管性認知症、ダウン症候群、アミロイドーシスダッチタイプを有する遺伝性脳出血（ＨＣＨＷＡ−Ｄ）および緑内障からなる群から選択される、請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】
哺乳動物がヒトである、請求項７に記載の組成物。
【請求項１１】
組成物が、薬学的／栄養補助的に許容できる賦形剤、アジュバント、希釈剤または担体と共に製剤化され、錠剤、カプセル、シロップ、グミ、粉末、懸濁剤、エマルジョン、チュアブル錠、キャンディおよび食品の形態で経口投与される、請求項７に記載の組成物。
【請求項１２】
βセクレターゼ酵素の活性を阻害する組成物の製造のための、オロキシリンＡ、バイカレインおよびクリシンの使用であって、前記組成物が、１０質量％以上のオロキシリンＡ、１０質量％以上のバイカレインおよび２質量％以上のクリシンを含み、哺乳動物細胞と接触して、βセクレターゼ活性を阻害する効果を生じさせる、使用。
【請求項１３】
βセクレターゼの発現を阻害する組成物の製造のための、オロキシリンＡ、バイカレインおよびクリシンの使用であって、前記組成物が、１０質量％以上のオロキシリンＡ、１０質量％以上のバイカレインおよび２質量％以上のクリシンを含み、哺乳動物細胞と接触して、βセクレターゼ酵素の発現を減少させる効果を生じさせる、使用。
【請求項１４】
βアミロイド含量を減少させる組成物の製造のための、オロキシリンＡ、バイカレインおよびクリシンの使用であって、前記組成物が、１０質量％以上のオロキシリンＡ、１０質量％以上のバイカレインおよび２質量％以上のクリシンを含み、哺乳動物細胞と接触して、βアミロイドの量を減少させる、使用。
【請求項１５】
哺乳動物におけるβセクレターゼにより媒介される障害の治療管理のための組成物の製造のための、オロキシリンＡ、バイカレインおよびクリシンの使用であって、前記組成物が、１０質量％以上のオロキシリンＡ、１０質量％以上のバイカレインおよび２質量％以上のクリシンを含み、かかる治療を必要とする哺乳動物に対して、有効量で投与される、使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
結論として、オロキシリンＡ、バイカレインおよびクリシンを含む組成物は、βセクレターゼ酵素の活性および発現の阻害、さらにはアミロイド含量の低減に対し非常に効果的であり、該組成物が、βセクレターゼにより媒介される障害に関連する症状に対処するた
めに効果的に投与されうることを示唆するものであった。
好ましい実施形態を参照しながら本発明を記載したが、本発明がそれらに限定されないことは、当業者により明らかに理解されることである。むしろ、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲との関係においてのみ解釈されるものである。
本発明のまた別の態様は、以下のとおりであってもよい。
〔１〕βセクレターゼ酵素の活性を阻害する方法であって、哺乳動物細胞を、１０質量％以上のオロキシリンＡ、１０質量％以上のバイカレインおよび２質量％以上のクリシンを含む組成物と接触させて、βセクレターゼ活性を阻害する効果を生じさせるステップを含む、方法。
〔２〕組成物が、好ましくは、１０％〜１５質量％のオロキシリンＡ、１０％〜２５質量％のバイカレインおよび２％〜１０質量％のクリシンを含む、前記〔１〕に記載の方法。
〔３〕βセクレターゼの発現を阻害する方法であって、哺乳動物細胞を、１０質量％以上のオロキシリンＡ、１０質量％以上のバイカレインおよび２質量％以上のクリシンを含む組成物と接触させて、βセクレターゼ酵素の発現を減少させる効果を生じさせるステップを含む、方法。
〔４〕組成物が、好ましくは、１０％〜１５質量％のオロキシリンＡ、１０％〜２５質量％のバイカレインおよび２％〜１０質量％のクリシンを含む、前記〔３〕に記載の方法。
〔５〕βアミロイド含量を減少させる方法であって、哺乳動物細胞を、１０質量％以上のオロキシリンＡ、１０質量％以上のバイカレインおよび２質量％以上のクリシンを含む組成物と接触させて、βアミロイドの量を減少させるステップを含む、方法。
〔６〕組成物が、好ましくは、１０％〜１５質量％のオロキシリンＡ、１０％〜２５質量％のバイカレインおよび２％〜１０質量％のクリシンを含む、前記〔５〕に記載の方法。
〔７〕哺乳動物におけるβセクレターゼにより媒介される障害の治療管理の方法であって、かかる治療を必要とする哺乳動物に対して、１０質量％以上のオロキシリンＡ、１０質量％以上のバイカレインおよび２質量％以上のクリシンを含む組成物を有効量で投与するステップを含む、方法。
〔８〕組成物が、好ましくは、１０％〜１５質量％のオロキシリンＡ、１０％〜２５質量％のバイカレインおよび２％〜１０質量％のクリシンを含む、前記〔７〕に記載の方法。
〔９〕βセクレターゼにより媒介される障害が、アルツハイマー病、パーキンソン病、プリオン関連の疾患、認知低下、軽症認知障害、血管性認知症、ダウン症候群、アミロイドーシスダッチタイプを有する遺伝性脳出血（ＨＣＨＷＡ−Ｄ）および緑内障からなる群から選択される、前記〔７〕に記載の方法。
〔１０〕哺乳動物がヒトである、前記〔７〕に記載の方法。
〔１１〕組成物が、薬学的／栄養補助的に許容できる賦形剤、アジュバント、希釈剤または担体と共に製剤化され、錠剤、カプセル、シロップ、グミ、粉末、懸濁剤、エマルジョン、チュアブル錠、キャンディおよび食品の形態で経口投与される、前記〔７〕に記載の方法。