【手続補正書】
【提出日】令和3年6月28日(2021.6.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
グラム陽性細菌の増強された又は相乗的な死滅のための組成物又は組合せ物であって、ＳＨ３型結合ドメインを有する単離溶解素ポリペプチドと、血清アルブミン及びリゾチームから選択される１つ以上の血液成分タンパク質、又はそのペプチド若しくはフラグメントとを含み、そのペプチド又はフラグメントが、溶解素ポリペプチド活性増強効果に関して完全長アルブミン又はリゾチームタンパク質の活性を示す、組成物又は組合せ物。
【請求項２】
前記ＳＨ３型結合ドメインを有する溶解素ポリペプチドがＰｌｙＳｓ２（ＣＦ−３０１）溶解素、Ｓａｌ溶解素、ＬｙｓＫ溶解素、リゾスタフィン、ｐｈｉｌｌ溶解素、ＬｙｓＨ５溶解素、ＭＶ−Ｌ溶解素、ＬｙｓＧＨ１５溶解素及びＡＬＥ−１溶解素から選択される、請求項１に記載の組成物又は組合せ物。
【請求項３】
前記ＳＨ３型結合ドメインを有する溶解素ポリペプチドがＰｌｙＳｓ２（ＣＦ−３０１）溶解素であり、配列番号３に提示されるアミノ酸配列、又は配列番号３のポリペプチドに対して少なくとも８０％の同一性を有し、ブドウ球菌属及びレンサ球菌属細菌を死滅させるのに効果的なその変異体を含む、請求項１に記載の組成物又は組合せ物。
【請求項４】
前記血清アルブミンがヒト血清アルブミン、ウマ血清アルブミン、イヌ血清アルブミン、ウサギ血清アルブミン、ラット血清アルブミン又は仔ウシ（ウシ／ウシ亜科）血清アルブミンから選択される、請求項１に記載の組成物又は組合せ物。
【請求項５】
前記リゾチームがヒトリゾチームである、請求項１に記載の組成物又は組合せ物。
【請求項６】
前記血液成分である血清アルブミン及び／又はリゾチームが、前記溶解素ポリペプチドの非存在下で内因性抗菌活性、特に抗ブドウ球菌活性を有しないか、又はそれが限られる、請求項１に記載の組成物又は組合せ物。
【請求項７】
１つ以上の血清脂肪酸を更に含む、請求項１に記載の組成物又は組合せ物。
【請求項８】
前記血清脂肪酸がオレエート及びパルミテートから選択される、請求項７に記載の組成物又は組合せ物。
【請求項９】
グラム陽性細菌の集団を死滅又は減少させるための組成物であって、ＳＨ３型結合ドメインを有する単離溶解素ポリペプチドと、血清アルブミン及びリゾチームから選択される１つ以上の血液成分とを含む、組成物。
【請求項１０】
前記血清アルブミンがヒト血清アルブミン、ウマ血清アルブミン、イヌ血清アルブミン、ウサギ血清アルブミン、ラット血清アルブミン及び仔ウシ（ウシ／ウシ亜科）血清アルブミンから選択される、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記血清アルブミンがヒト血清アルブミン、又はグラム陽性細菌に結合することが可能なそのフラグメント若しくはペプチドである、請求項９に記載の組成物。
【請求項１２】
前記リゾチームがヒトリゾチームである、請求項９に記載の組成物。
【請求項１３】
前記グラム陽性細菌がブドウ球菌属又はレンサ球菌属細菌である、請求項９に記載の組成物。
【請求項１４】
前記グラム陽性細菌が黄色ブドウ球菌である、請求項９に記載の組成物。
【請求項１５】
前記ＳＨ３型結合ドメインを有する溶解素ポリペプチドがＰｌｙＳｓ２（ＣＦ−３０１）溶解素、Ｓａｌ溶解素、ＬｙｓＫ溶解素、リゾスタフィン、ｐｈｉｌｌ溶解素、ＬｙｓＨ５溶解素、ＭＶ−Ｌ溶解素、ＬｙｓＧＨ１５溶解素及びＡＬＥ−１溶解素から選択される、請求項９に記載の組成物。
【請求項１６】
前記ＳＨ３型結合ドメインを有する溶解素ポリペプチドがＰｌｙＳｓ２（ＣＦ−３０１）溶解素であり、配列番号３に提示されるアミノ酸配列、又は配列番号３のポリペプチドに対して少なくとも８０％の同一性を有し、ブドウ球菌属及びレンサ球菌属細菌を死滅させるのに効果的なその変異体を含む、請求項９に記載の組成物。
【請求項１７】
任意にオレエート及びパルミテートから選択される血清脂肪酸を更に含む、請求項９に記載の組成物。
【請求項１８】
ヒトにおける抗生物質耐性黄色ブドウ球菌感染を治療するための医薬組成物であって、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物又は組合せ物を含む、医薬組成物。
【請求項１９】
ヒトにおける抗生物質耐性黄色ブドウ球菌感染を治療するための医薬組成物であって、ＳＨ３型結合ドメインを有し、グラム陽性細菌を死滅させることが可能な単離溶解素ポリペプチドと、ヒトリゾチームとを含む、医薬組成物。
【請求項２０】
ヒト血清アルブミン、又はグラム陽性細菌に結合することが可能なそのフラグメント若しくはペプチドを更に含む、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
溶解素由来のＳＨ３型細菌結合ドメインと、ヒト血清アルブミン、又はグラム陽性細菌に結合することが可能なそのフラグメント若しくはペプチドとを含むキメラ又は融合ポリペプチド。
【請求項２２】
ヒトリゾチームの溶菌ドメインを更に含む、請求項２１に記載のキメラ又は融合ポリペプチド。
【請求項２３】
溶解素由来のＳＨ３型細菌結合ドメインと、ヒトリゾチーム、又はグラム陽性細菌を溶解させることが可能なそのフラグメント若しくはペプチドとを含むキメラ又は融合ポリペプチド。
【請求項２４】
ヒト血清アルブミン、又はグラム陽性細菌に結合することが可能なそのフラグメント若しくはペプチドを更に含む、請求項２３に記載のキメラ又は融合ポリペプチド。
【請求項２５】
抗菌剤又はペプチドの抗菌活性を増強するための組成物であって、ＳＨ３型結合ドメインを有する溶解素ポリペプチド、及びヒト血清アルブミン、又はグラム陽性細菌に結合することが可能なそのフラグメント若しくはペプチドを含む、組成物。
【請求項２６】
ヒトリゾチーム、又はグラム陽性細菌を溶解させることが可能なそのフラグメント若しくはペプチドを更に含む、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
抗菌剤又はペプチドの抗菌活性を増強するための組成物であって、ＳＨ３型結合ドメインを有する溶解素ポリペプチド、及びリゾチーム、又はグラム陽性細菌を溶解させることが可能なそのフラグメント若しくはペプチドを含む、組成物。
【請求項２８】
ヒト血清アルブミン、又はグラム陽性細菌に結合することが可能なそのフラグメント若しくはペプチドを更に含む、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
グラム陽性細菌の感受性試験の方法であって、血清アルブミンを添加したブロス、アッセイ培地又は溶液中で抗菌性ペプチドを評価することを含む、方法。
【請求項３０】
前記ブロス、アッセイ培地又は溶液にヒト血清アルブミン、ウマ血清アルブミン、イヌ血清アルブミン、ウサギ血清アルブミン、ラット血清アルブミン又は仔ウシ（ウシ／ウシ亜科）血清アルブミンを添加する、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記ブロス、アッセイ培地又は溶液にヒト血清アルブミン、ウマ血清アルブミン、イヌ血清アルブミン又はウサギ血清アルブミンを添加する、請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
前記ブロス、アッセイ培地又は溶液にリゾチームを添加する、請求項２９〜３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３３】
前記ブロス、アッセイ培地又は溶液にヒト血清アルブミンを１０％〜５０％のヒト血清アルブミンの濃度で添加する、請求項２９〜３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
前記ブロス、アッセイ培地又は溶液にヒト血清アルブミンを２０％〜４０％のヒト血清アルブミンの濃度で添加する、請求項２９〜３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
前記抗菌性ペプチドがＳＨ３結合ドメインを有する溶解素ポリペプチドである、請求項２９〜３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
前記溶解素ポリペプチドがＰｌｙＳｓ２（ＣＦ−３０１）溶解素、Ｓａｌ溶解素、ＬｙｓＫ溶解素、リゾスタフィン、ｐｈｉｌｌ溶解素、ＬｙｓＨ５溶解素、ＭＶ−Ｌ溶解素、ＬｙｓＧＨ１５溶解素及びＡＬＥ−１溶解素から選択される、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記溶解素ポリペプチドがＰｌｙＳｓ２（ＣＦ−３０１）であり、配列番号３に提示されるアミノ酸配列、又は配列番号３のポリペプチドに対して少なくとも８０％の同一性を有し、ブドウ球菌属及びレンサ球菌属細菌を死滅させるのに効果的なその変異体を含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
溶解素ポリペプチドである抗菌性ペプチドを含み、１つ以上の抗菌剤を更に含む組成物を評価する、請求項２９〜３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３９】
前記１つ以上の抗菌剤が抗生物質である、請求項３８に記載の方法。