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【手続補正書】
【提出日】令和2年12月4日(2020.12.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基材又はセキュリティ文書にセキュリティ特徴を印刷するための、４０℃及び１０００ｓ−１で２．５〜２５Ｐａ・ｓの範囲の粘度を有する低エネルギーラジカル硬化性オフセット又は凸版印刷インクであって、前記低エネルギーラジカル硬化性オフセット又は凸版印刷インクの総重量に対する重量％で、
ｉ）１０重量％〜８０重量％のラジカル硬化性（メタ）アクリレート化合物；
ｉｉ）１重量％〜２０重量％の式（Ｉ）の１種又は複数の光開始剤；
【化１】
2020513433.tif 000001
（式中、
Ｒ１、Ｒ２は、同一又は互いに異なり、水素、Ｃ１〜Ｃ４−アルキル、及びＳｉ（Ｒ１５）３からなる群から選択され； 
Ｒ３、Ｒ４、Ｒ５、Ｒ６は、同一又は互いに異なり、水素及びＣ１〜Ｃ４−アルキルからなる群から選択され；
Ｒ７、Ｒ８、Ｒ９、Ｒ１０、Ｒ１１、Ｒ１２、Ｒ１３、及びＲ１４は、同一又は互いに異なり、水素、Ｃ１〜Ｃ４−アルキル、及びハロゲンからなる群から選択される）
ｉｉｉ）１重量％〜６０重量％の、発光材料、磁性材料、ＩＲ吸収材料、及びそれらの混合物からなる群から選択される１種又は複数の機械可読材料；並びに
ｉｖ）０．５重量％〜２０重量％の１種又は複数の充填剤及び／又は増量剤
を含む、低エネルギーラジカル硬化性オフセット又は凸版印刷インク。
【請求項２】
Ｒ１、Ｒ２は、同一又は互いに異なり、水素及びＣ１〜Ｃ４−アルキルからなる群から選択され、Ｒ３、Ｒ４、Ｒ５、Ｒ６は、同一又は互いに異なり、Ｃ１〜Ｃ４−アルキルであり、Ｒ７、Ｒ８、Ｒ９、Ｒ１０、Ｒ１１、Ｒ１２、Ｒ１３、及びＲ１４は、同一又は互いに異なり、水素及びＣ１〜Ｃ４−アルキルからなる群から選択される、請求項１に記載の低エネルギーラジカル硬化性オフセット又は凸版印刷インク。
【請求項３】
前記１種又は複数の光開始剤の少なくとも１種が式（ＩＩ）のものである、請求項１又は２に記載の低エネルギーラジカル硬化性オフセット又は凸版印刷インク。
【化２】
2020513433.tif 000002
【請求項４】
前記１種又は複数の充填剤及び／又は増量剤が、炭酸塩、シリカ、タルク、粘土、及びそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の低エネルギーラジカル硬化性オフセット又は凸版印刷インク。
【請求項５】
前記ラジカル硬化性（メタ）アクリレート化合物が、１種又は複数のラジカル硬化性（メタ）アクリレートオリゴマー及び１種又は複数のラジカル硬化性（メタ）アクリレートモノマーからなる、請求項１〜４のいずれか一項に記載の低エネルギーラジカル硬化性オフセット又は凸版印刷インク。
【請求項６】
ａ）１種若しくは複数の染料、及び／又はｂ）無機顔料、有機顔料、若しくはそれらの混合物をさらに含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の低エネルギーラジカル硬化性オフセット又は凸版印刷インク。
【請求項７】
パラフィンワックス、ポリエチレンワックス、フルオロカーボンワックス、ポリテトラフルオロエチレンワックス、カルナウバワックス、及びそれらの混合物からなる群から選択される１種又は複数のワックスをさらに含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の低エネルギーラジカル硬化性オフセット又は凸版印刷インク。
【請求項８】
ａ）請求項１〜７のいずれか一項に記載の低エネルギーラジカル硬化性オフセット又は凸版印刷インクをオフセット印刷又は凸版印刷によって塗布して、被覆物又は層を形成するステップと、
ｂ）前記被覆物又は層をＵＶランプ（２８０〜４００ｎｍ）を用いて少なくとも５０ｍＪ／ｃｍ２の線量で硬化させるステップと
を含む、オフセット又は凸版印刷プロセスによって基材にセキュリティ特徴を印刷するプロセス。
【請求項９】
ｂ）ステップで、少なくとも１００ｍＪ／ｃｍ２の線量で硬化させる請求項８に記載のプロセス。
【請求項１０】
４０℃及び１０００ｓ−１で２．５〜２５Ｐａ・ｓの範囲の粘度を有する低エネルギーラジカル硬化性オフセット又は凸版印刷インクを製造するための、前記低エネルギーラジカル硬化性オフセット又は凸版印刷インクの総重量に対する重量％で、１重量％〜２０重量％の量での請求項１〜５のいずれか一項に記載の１種又は複数の光開始剤の使用であって、前記低エネルギーラジカル硬化性オフセット又は凸版印刷インクが、セキュリティ文書にセキュリティ特徴を印刷するのに適しており、
ｉ）１０重量％〜８０重量％のラジカル硬化性（メタ）アクリレート化合物；
ｉｉ）１重量％〜６０重量％の、発光材料、磁性材料、ＩＲ吸収材料、及びそれらの混合物からなる群から選択される１種又は複数の機械可読材料；並びに
ｉｉｉ）約０．５重量％〜約２０重量％の１種又は複数の充填剤及び／又は増量剤
を含む、使用。
【請求項１１】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の低エネルギーラジカル硬化性オフセット又は凸版印刷インクから作製した被覆物又は層を含むセキュリティ特徴。
【請求項１２】
請求項１１に記載の１種又は複数のセキュリティ特徴を含むセキュリティ文書。
【手続補正書】
【提出日】令和2年11月17日(2020.11.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
回路リード及びビアを含むがこれらに限定されない金属構造を製造する方法であって、
幅に対する高さのアスペクト比Ａ／Ｂにより特徴づけられる金属のベースを有する基板（例えば、金属又はポリマー）を提供するステップと、
前記ベースの前記アスペクト比Ａ／Ｂよりも大きい、幅に対する高さのアスペクト比Ａ／Ｓを有する前記金属構造を形成するために、前記ベースに金属クラウンを電気めっきするステップとを含む、方法。
【請求項２】
前記金属クラウンを電気めっきすることは、前記ベースの上部及び側部に金属を成膜することを含み、前記ベースの上部における成膜の速度は前記ベースの側部における成膜の速度よりも大きい、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記金属クラウンを電気めっきすることは、実質的に前記ベースの上部のみに金属を成膜することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
電気めっきすることは、前記比Ａ／Ｓが約１．２以上であり、所定の実施形態においては約２．０以上である前記金属構造を形成するように電気めっきすることを含む、請求項１〜３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
電気めっきすることは、前記金属構造の高さが前記ベースの高さの２倍より大きく、所定の実施形態においては前記ベースの高さの２．４倍以上である前記金属構造を形成するように電気めっきすることを含む、請求項１〜４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
電気めっきすることは、前記金属構造の幅が前記ベースの幅の２倍以下であり、所定の実施形態においては前記ベースの幅の約１．７倍以下である前記金属構造を形成するように電気めっきすることを含む、請求項１〜５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
２つ以上の隣接する構造を形成するための方法であって、前記電気めっきするステップの前の前記構造の前記ベース同士の間の間隔は、前記ベースの幅の１．５倍以下であり、所定の実施形態においては前記ベースの幅の約１．０倍以下である、請求項１〜６のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
金属の前記ベースを有する前記基板を提供することは、前記基板に金属の前記ベースを電気めっきすることを含む、請求項１〜７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
金属の前記ベースを有する前記基板を提供することは、
基板と金属層と（任意的に絶縁層によって分離される）を含む積層体を提供することと、
前記金属層をエッチングして前記ベースを形成することとを含む、請求項１〜７のいずれかに記載の方法。
【請求項１０】
前記金属クラウンを電気めっきすることは、
第１の電流密度を使用するコンフォーマル電気めっきフェーズと、
前記コンフォーマル電気めっきフェーズ後の、前記第１の電流密度より高い第２の電流密度を使用する異方性電気めっきフェーズとを含む、請求項１〜９のいずれかに記載の方法。
【請求項１１】
基板と、
少なくとも１つのトレースとを含み、前記トレースは、前記トレースの少なくとも一部上に形成された金属クラウン部分を含む、回路。
【請求項１２】
前記金属クラウン部分は、前記基板上ではない前記トレースの部分上に形成される、請求項１１に記載の回路。
【請求項１３】
前記金属クラウン部分は、前記トレースのインピーダンスを調整するために前記トレースの部分に形成される、請求項１１に記載の回路。
【請求項１４】
前記トレースの少なくとも一部上に形成された前記金属クラウン部分を含む前記少なくとも１つのトレースは、前記少なくとも１つのトレースを機械的に補強するよう構成される、請求項１１に記載の回路。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのトレースを機械的に補強するために前記トレースの少なくとも一部上に形成された前記金属クラウン部分を含む前記少なくとも１つのトレースは、結合又は接合操作のために補強される、請求項１４に記載の回路。
【手続補正書】
【提出日】令和3年5月14日(2021.5.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
これまでに示されている実施形態では、マイクロニードルアレイ１０は、平面であるように示されている。いくつかの実施形態では、アレイは、曲線であってもよい。図８は、本発明の第５の実施形態のマイクロニードルアレイの一部の断面図である。マイクロニードルアレイ１００は、湾曲したフィルム１２０を含んでおり、湾曲したフィルム１２０は、第１の外側向きの主表面１２２と、第２の外側向きの主表面１２４とを有する。第１の外側向きの主表面１２２は、主表面１２２から延びる複数の角質層穿刺マイクロニードル１３０を有している。この図は、複数の第１の角質層穿刺マイクロニードル１３０ａ、及び複数の第２の角質層穿刺マイクロニードル１３０ｂを示す。各マイクロニードル１３０ａは、近位端１３２ａと遠位端１３４ａとを有し、一方、各マイクロニードル１３０ｂは、近位端１３２ｂと遠位端１３４ｂとを有する。複数の第１のマイクロニードル１３０ａは、第１の有益剤を含み、複数の第２のマイクロニードル１３０ｂは、第２の有益剤を含む。近位端１３２ａ、１３２ｂは、マイクロニードルアレイ１００の第１の外側向きの主表面１２２上に配置されたマイクロニードル１３０ａ、１３０ｂの末端である。
【手続補正書】
【提出日】令和2年12月18日(2020.12.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基板と、
前記基板に接続された第１の電極と、
前記第１の電極から空間的に分離されている可撓性メンブレンと、
前記可撓性メンブレンに接続された第２の電極と、
前記第１の電極と前記第２の電極及び前記可撓性メンブレンとの間の誘電体スタックであって、第１の密度の電気的に活性な欠陥を有する第１の誘電体層、及び、前記第１の密度よりも低い第２の密度の電気的に活性な欠陥を有する第２の誘電体層を含み、前記第１の誘電体層及び前記第２の誘電体層は、同じ材料から構成される、前記誘電体スタックと
を含む、容量性高周波微小電気機械スイッチ。
【請求項２】
前記第１の誘電体層及び前記第２の誘電体層は、二酸化ケイ素ＳｉＯ２を含む、請求項１に記載の容量性高周波微小電気機械スイッチ。
【請求項３】
前記第１の誘電体層は原子層堆積を使用して構成される、請求項２に記載の容量性高周波微小電気機械スイッチ。
【請求項４】
前記第２の誘電体層は、化学気相堆積を使用して構成される、請求項２に記載の容量性高周波微小電気機械スイッチ。
【請求項５】
前記第２の誘電体層は、前記第１の誘電体層よりも厚く、少なくとも２倍厚い、請求項３又は４に記載の容量性高周波微小電気機械スイッチ。
【請求項６】
前記第１の誘電体層及び前記第２の誘電体層は、アルミニウムジオキシドＡｌ３Ｏ２又は酸化ハフニウム（ＩＶ）ＨｆＯ２を含む、請求項１に記載の容量性高周波微小電気機械スイッチ。
【請求項７】
前記誘電体スタックは、
前記第１の誘電体層及び前記第２の誘電体層の誘電特性に基づいて選択された第３の誘電体層をさらに含む、請求項１から６の何れか一項に記載の容量性高周波微小電気機械スイッチ。
【請求項８】
前記第１の誘電体層及び前記第２の誘電体層がＳｉＯ２を含み、前記第３の誘電体層はアルミニウムジオキシドＡｌ３Ｏ２を含む、請求項７に記載の容量性高周波微小電気機械スイッチ。
【請求項９】
容量性微細加工超音波トランスデューサセルである、請求項１から８の何れか一項に記載の容量性高周波微小電気機械スイッチ。
【請求項１０】
請求項９に記載の容量性高周波微小電気機械スイッチの容量性微細加工超音波トランスデューサセルのアレイを含む、超音波プローブと、
前記超音波プローブに結合された電圧源であって、前記容量性微細加工超音波トランスデューサセルの前記第１の電極と前記容量性微細加工超音波トランスデューサセルの前記第２の電極との間に、前記容量性微細加工超音波トランスデューサセルを崩潰モードにするバイアス電圧を供給することと、前記容量性微細加工超音波トランスデューサセルの前記第１の電極と前記第２の電極との間に刺激電圧を供給することとを行う、前記電圧源と
を備える、超音波システム。
【請求項１１】
前記刺激電圧が、所定の周波数で前記容量性微細加工超音波トランスデューサセルの可撓性メンブレンを振動させる、請求項１０に記載の超音波システム。
【請求項１２】
前記第２の電極は、入来振動を検出する、請求項１０又は１１に記載の超音波システム。
【請求項１３】
前記第２の電極によって検出された入来振動に基づいてデータを生成する信号プロセッサをさらに含む、請求項１０から１２の何れか一項に記載の超音波システム。
【請求項１４】
容量性高周波微小電気機械スイッチを動作させるための方法であって、前記容量性ＲＦＭＥＭＳは、
基板と、
前記基板に接続された第１の電極と、
前記第１の電極から空間的に分離されている可撓性メンブレンと、
前記可撓性メンブレンに接続された第２の電極と、
前記第１の電極と前記第２の電極及び前記可撓性メンブレンとの間の誘電体スタックであって、第１の密度の電気的に活性な欠陥を有する第１の誘電体層、及び前記第１の密度よりも低い第２の密度の電気的に活性な欠陥を有する第２の誘電体層を含む、前記誘電体スタックと
を備え、
前記方法は、
前記容量性高周波微小電気機械スイッチの前記第１の電極に前記容量性高周波微小電気機械スイッチを崩潰モードにするバイアス電圧を供給し、それによって、前記第１の電極と前記第２の電極との間に電界を作り出すステップと、
前記第２の電極に刺激電圧を供給し、それによって、前記第１の電極と前記第２の電極との間の前記電界を増加させるステップと、
前記第１の誘電体層を第１の程度の分極に、及び、前記第２の誘電体層を前記第１の程度よりも低い第２の程度に分極させ、それによって、前記第１の電極と前記第２の電極との間の前記バイアス電圧に負のドリフトを引き起こすステップと、
前記第１の誘電体層内の空間電荷を第１のレベルの配向に、及び、前記第２の誘電体層内の空間電荷を前記第１のレベルよりも大きい第２のレベルの配向に配向させ、それによって、前記第１の電極と前記第２の電極との間の前記バイアス電圧に正のドリフトを引き起こし、それによって、前記第１の電極と前記第２の電極との間の前記バイアス電圧の全ドリフトを最小化するステップと
有する、方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年3月10日(2021.3.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ｉ）配列番号１もしくは配列番号２に示される、オリゴ糖転移酵素ポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む核酸分子、または
ｉｉ）配列番号１もしくは配列番号２に示されるヌクレオチド配列に対して縮重し、かつ、配列番号３に示されるアミノ酸配列または配列番号３に対して少なくとも９７％の同一性を有するアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む核酸分子、
を含む転写カセットであって、
前記核酸分子が、細菌宿主細胞における発現に適したプロモーターに動作可能なように連結された、転写カセット。
【請求項２】
前記転写カセットが、前記オリゴ糖転移酵素のための１つまたは複数の糖鎖付加モチーフを含む担体ポリペプチド、及び／または、異種グリカン抗原の合成に必要な１つまたは複数のポリペプチドを含む生合成遺伝子座、をコードする核酸分子をさらに含む、請求項１に記載の転写カセット。
【請求項３】
前記オリゴ糖転移酵素及び／または前記担体ポリペプチド及び／または生合成遺伝子座が、制御可能なプロモーターに動作可能なように連結されることで、前記ポリペプチドをコードするそれぞれまたはすべての核酸分子の発現が制御される、請求項１または２に記載の転写カセット。
【請求項４】
前記プロモーターが、リボソーム結合部位に動作可能なようにさらに連結され、前記リボソーム結合部位の３’プライム末端と、i）オリゴ糖転移酵素、ii）担体ポリペプチド、iii）生合成遺伝子座から選択される１または複数のポリペプチドをコードする核酸分子の５’開始コドンと、の間にヌクレオチドスペーサー配列が設けられており、
i）オリゴ糖転移酵素をコードする核酸分子からの翻訳が、前記ヌクレオチドスペーサー配列を含まない組換えポリペプチドをコードする対照核酸分子と比較して低減されており、
ii）担体ポリペプチドをコードする核酸分子からの翻訳が、前記ヌクレオチドスペーサー配列を含まない組換えポリペプチドをコードする対照核酸分子と比較して低減されており、
iii）生合成遺伝子座をコードする核酸分子からの翻訳が、前記ヌクレオチドスペーサー配列を含まない組換えポリペプチドをコードする対照核酸分子と比較して低減されている、
請求項１〜３のいずれか１項に記載の転写カセット。
【請求項５】
前記担体ポリペプチドが、Ａｓｎ−Ｘ−ＳｅｒまたはＡｓｎ−Ｘ−Ｔｈｒ（Ｘはプロリンを除く任意のアミノ酸）であるアミノ酸モチーフ、または、Ｄ／Ｅ−Ｘ−Ｎ−Ｘ−Ｓ／Ｔ（Ｘはプロリンを除く任意のアミノ酸）であるアミノ酸モチーフを含む、請求項２〜４のいずれか１項に記載の転写カセット。
【請求項６】
前記異種グリカン抗原が七糖である、請求項２〜５のいずれか１項に記載の転写カセット。
【請求項７】
前記生合成遺伝子座が、Ｐｇｌ遺伝子座である、請求項２〜５のいずれか１項に記載の転写カセット。
【請求項８】
前記Ｐｇｌ遺伝子座が、ＰｇｌＧと、ＰｇｌＦと、ＰｇｌＥと、任意選択のＣｊ１１２２ｃと、ＰｇｌＤと、ＰｇｌＣと、ＰｇｌＡと、ＰｇｌＪと、ＰｇｌＩと、ＰｇｌＨと、ＰｇｌＫと、からなる群から選択される前記１つまたは複数のポリペプチドをコードする遺伝子を含む、請求項７に記載の転写カセット。
【請求項９】
異種グリカン抗原の合成に必要な１つまたは複数のポリペプチドをコードする前記核酸分子が、配列番号１０に示されるヌクレオチド配列を含み、前記配列番号１０が、配列番号１８に示されるＰｇｌＢの機能性バージョンを含まない、請求項７または８に記載の転写カセット。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の転写カセットを含む、ベクター。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の転写カセットまたはベクターで遺伝子改変された細菌細胞。
【請求項１２】
請求項１１に記載の遺伝子改変された細菌細胞を含む、細菌細胞培養物。
【請求項１３】
微生物細胞の少なくとも１つの担体ポリペプチドへの１つまたは複数の異種グリカンの転移における、
ｉ）配列番号１もしくは配列番号２に示される、オリゴ糖転移酵素ポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む核酸分子、または
ｉｉ）配列番号１もしくは配列番号２に示されるヌクレオチド配列に対して縮重し、かつ、配列番号３に示されるアミノ酸配列または配列番号３に対して少なくとも９７％の同一性を有するアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む核酸分子、
からなる群から選択されるオリゴ糖転移酵素ポリペプチドの使用。
【請求項１４】
１つまたは複数の複合糖質を生成させるためのプロセスであって、
ｉ）請求項１２に記載の細菌細胞培養物を得ること、
ｉｉ）細胞培養条件を得ること、及び任意選択で、
ｉｉｉ）前記細菌細胞または細胞培地から１つまたは複数の複合糖質を単離すること、
を含む、プロセス。
【手続補正書】
【提出日】令和3年3月10日(2021.3.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
病原性細菌Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ生細胞であって、膜ポリペプチドまたは膜結合型ポリペプチドをコードする少なくとも１つの不活性遺伝子または変異遺伝子を含み、弱毒化されており、前記弱毒化が、前記遺伝子の不活化または変異の結果である、病原性細菌Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ生細胞。
【請求項２】
前記Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ細菌性病原体が、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｓｕｉｓ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｙｏｇｅｎｅｓ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｅｑｕｉｓｉｍｉｌｉｓ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｂｏｖｉｓ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ａｎｇｉｎｏｓｕｓ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｓａｎｇｕｉｎｉｓ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｍｉｔｉｓ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｉｎｎｕａｅ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｅｑｕｉ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｕｂｅｒｕｓ、およびＳｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅからなる群から選択される、請求項１に記載の病原性細菌Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ生細胞。
【請求項３】
前記細菌細胞が、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｓｕｉｓである、請求項２に記載の病原性細菌Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ生細胞。
【請求項４】
前記遺伝子が、ソルターゼをコードする遺伝子および／または多糖修飾酵素をコードする遺伝子からなる群から選択され、前記改変が、前記ソルターゼ遺伝子または前記多糖修飾遺伝子の発現の不活化または抑制と関連する、請求項１から３のいずれか一項に記載の病原性細菌Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ生細胞。
【請求項５】
前記ソルターゼをコードする遺伝子が、
ｉ）配列番号１に示されるヌクレオチド配列を含む核酸分子、
ｉｉ）（ｉ）に定義されるヌクレオチド配列に対する遺伝コードの結果として縮重するヌクレオチド配列を含む核酸分子、および
ｉｉｉ）核酸分子であって、厳密なハイブリダイゼーション条件の下で前記核酸分子の相補鎖が上記のｉ）およびｉｉ）のヌクレオチド配列にハイブリダイズし、ソルターゼをコードする、核酸分子、
からなる群から選択されるヌクレオチド配列によってコードされる、請求項４に記載の病原性細菌Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ生細胞。
【請求項６】
前記ソルターゼをコードする遺伝子が、配列番号１に示されるヌクレオチド配列を含むヌクレオチド配列によってコードされる、請求項５に記載の病原性細菌Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ生細胞。
【請求項７】
前記ソルターゼをコードする遺伝子が、
ｉ）配列番号２に示されるヌクレオチド配列を含む核酸分子、
ｉｉ）（ｉ）に定義されるヌクレオチド配列に対する遺伝コードの結果として縮重するヌクレオチド配列を含む核酸分子、および
ｉｉｉ）核酸分子であって、厳密なハイブリダイゼーション条件の下で前記核酸分子の相補鎖が上記のｉ）およびｉｉ）のヌクレオチド配列にハイブリダイズし、ソルターゼをコードする、核酸分子、
からなる群から選択されるヌクレオチド配列によってコードされる、請求項４に記載の病原性細菌Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ生細胞。
【請求項８】
前記ソルターゼをコードする遺伝子が、配列番号２に示されるヌクレオチド配列を含むヌクレオチド配列によってコードされる、請求項７に記載の病原性細菌Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ生細胞。
【請求項９】
前記多糖修飾酵素をコードする遺伝子が、
ｉ）配列番号３に示されるヌクレオチド配列を含む核酸分子、
ｉｉ）（ｉ）に定義されるヌクレオチド配列に対する遺伝コードの結果として縮重するヌクレオチド配列を含む核酸分子、および
ｉｉｉ）核酸分子であって、厳密なハイブリダイゼーション条件の下で前記核酸分子の相補鎖が上記のｉ）およびｉｉ）のヌクレオチド配列にハイブリダイズし、多糖修飾酵素をコードする、核酸分子、
からなる群から選択されるヌクレオチド配列によってコードされる、請求項４に記載の病原性細菌Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ生細胞。
【請求項１０】
前記多糖修飾酵素をコードする遺伝子が、配列番号３に示されるヌクレオチド配列を含むヌクレオチド配列によってコードされる、請求項９に記載の病原性細菌Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ生細胞。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか一項に記載の、弱毒化または不活化された病原性細菌Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ細胞を含むワクチン組成物。
【請求項１２】
アジュバントおよび／または担体を含む、請求項１１に記載のワクチン組成物。
【請求項１３】
非ヒト動物対象における連鎖球菌感染症の予防のためのワクチン組成物の製造における使用のための、請求項１から１０のいずれか一項に記載の、弱毒化または不活化された病原性細菌Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ生細胞。
【請求項１４】
前記非ヒト動物対象がブタである、請求項１３に記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】令和3年3月2日(2021.3.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
突然変異型Ｙａｐタンパク質を含有する、個体において心筋細胞を再生するための組成物。
【請求項２】
前記突然変異型Ｙａｐタンパク質が、Ｌａｔｓ認識配列内のセリンに、１個、２個、３個、４個、５個、６個、7個又は８個のアミノ酸置換が存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記突然変異型Ｙａｐタンパク質が、配列番号１の６１位、１０９位、１２７位、１６４位及び３８１位のセリンのアミノ酸置換を含む、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
１つ以上のアミノ酸置換がアラニンへの置換である、請求項２又は３に記載の組成物。
【請求項５】
前記突然変異型Ｙａｐタンパク質が、配列番号１の２８０位のリジンのアミノ酸置換を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記突然変異型Ｙａｐタンパク質が、心臓組織に送達される、請求項１〜５のいずれ一項に記載の組成物。
【請求項７】
請求項１〜５のいずれか一項に記載の突然変異型Ｙａｐタンパク質をコードするポリヌクレオチドを含む、個体において心筋細胞を再生するための組成物。
【請求項８】
２８０位のリジンのアルギニンへの置換を含む、配列番号１に記載の突然変異型ヒトＹａｐタンパク質。
【請求項９】
請求項８に記載の突然変異型ヒトＹａｐタンパク質をコードする、ポリヌクレオチド。
【請求項１０】
請求項８に記載の突然変異型ヒトＹａｐタンパク質または請求項９に記載のポリヌクレオチドを含む、組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年1月19日(2021.1.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可溶性細胞外ドメインヒトＣＤ３９（ＮＴＰＤアーゼ１）タンパク質に結合し、且つそのＡＴＰアーゼ活性を阻害することができる抗体又は抗体フラグメントであって、抗体が、
（a）アミノ酸配列ＤＹＮＭＨ（配列番号８）を含むＨＣＤＲ１；アミノ酸配列ＹＩＶＰＬＮＧＧＳＴＦＮＱＫＦＫＧ（配列番号９）を含むＨＣＤＲ２；アミノ酸配列ＧＧＴＲＦＡＹ（配列番号１０）を含むＨＣＤＲ３；アミノ酸配列ＲＡＳＥＳＶＤＮＦＧＶＳＦＭＹ（配列番号１１）を含むＬＣＤＲ１；アミノ酸配列ＧＡＳＮＱＧＳ（配列番号１２）を含むＬＣＤＲ２領域；及びアミノ酸配列ＱＱＴＫＥＶＰＹＴ（配列番号１３）を含むＬＣＤＲ３領域；
（ｂ）アミノ酸配列ＤＹＮＭＨ（配列番号１６）を含むＨＣＤＲ１；アミノ酸配列ＹＩＮＰＮＮＧＧＴＴＹＮＱＫＦＫＧ（配列番号１７）を含むＨＣＤＲ２；アミノ酸配列ＧＧＴＲＦＡＳ（配列番号１８）を含むＨＣＤＲ３；アミノ酸配列ＲＡＳＥＳＶＤＮＹＧＩＳＦＭＹ（配列番号１９）を含むＬＣＤＲ１；アミノ酸配列ＡＡＳＴＱＧＳ（配列番号２０）を含むＬＣＤＲ２領域；及びアミノ酸配列ＱＱＳＫＥＶＰＦＴ（配列番号２１）を含むＬＣＤＲ３領域；
（ｃ）アミノ酸配列ＤＴＹＩＮ（配列番号２４）を含むＨＣＤＲ１；アミノ酸配列ＲＩＤＰＡＮＧＮＴＫＹＤＰＫＦＱＧ（配列番号２５）を含むＨＣＤＲ２；アミノ酸配列ＷＧＹＤＤＥＥＡＤＹＦＤＳ（配列番号２６）を含むＨＣＤＲ３；アミノ酸配列ＲＡＳＥＳＶＤＮＹＧＩＳＦＭＮ（配列番号２７）を含むＬＣＤＲ１；アミノ酸配列ＡＡＳＮＱＧＳ（配列番号２８）を含むＬＣＤＲ２領域；及びアミノ酸配列ＨＱＳＫＥＶＰＷＴ（配列番号２９）を含むＬＣＤＲ３領域；又は
（ｄ）アミノ酸配列ＳＦＷＭＮ（配列番号３２）を含むＨＣＤＲ１；アミノ酸配列ＥＩＤＰＳＤＦＹＴＮＳＮＱＲＦＫＧ（配列番号３３）を含むＨＣＤＲ２；アミノ酸配列ＧＤＦＧＷＹＦＤＶ（配列番号３４）を含むＨＣＤＲ３；アミノ酸配列ＳＡＳＳＳＩＮＳＮＹＬＨ（配列番号３５）を含むＬＣＤＲ１；アミノ酸配列ＲＴＳＮＬＡＳ（配列番号３６）を含むＬＣＤＲ２領域；及びアミノ酸配列ＱＱＧＳＳＬＰＲＴ（配列番号３７）を含むＬＣＤＲ３領域
を含む、抗体又は抗体フラグメント。
【請求項２】
外因的に添加されたＡＴＰの存在下で前記ＣＤ３９タンパク質の前記ＡＴＰアーゼ活性を阻害し、任意選択により、外因的に添加されたＡＴＰは、２０μＭの濃度で提供される、請求項１に記載の抗体又は抗体フラグメント。
【請求項３】
細胞の表面でヒトＣＤ３９タンパク質に結合することができ、且つ細胞の表面で前記ＣＤ３９タンパク質の前記ＡＴＰアーゼ活性を阻害することができる、請求項１又は２に記載の抗体又は抗体フラグメント。
【請求項４】
ヒトＣＤ１６ポリペプチド、ヒト３２ａポリペプチド、ヒトＣＤ３２ｂポリペプチド及び／又はヒトＣＤ６４ポリペプチドへの結合を実質的に欠く、請求項１〜３の何れか一項に記載の抗体。
【請求項５】
ヒトＦｃドメインを有する抗体であり、前記ヒトＦｃドメインは、前記ＦｃドメインとヒトＦｃγ受容体との間の結合を減少させるように改変されている、請求項１〜４の何れか一項に記載の抗体。
【請求項６】
改変されたヒトＩｇＧ１  Ｆｃドメインを含み、前記改変されたヒトＩｇＧ１  Ｆｃドメインは、Ｋａｂａｔ残基Ｎ２９７でＮ結合グリコシル化を含み、且つＫｇｂａｔ残基２３４及び２３５でアミノ酸置換を含む、請求項１〜５の何れか一項に記載の抗体。
【請求項７】
請求項１〜６の何れか一項に記載の抗体又は抗体フラグメントと、薬学的に許容可能な担体とを含む医薬組成物。
【請求項８】
請求項１〜６の何れか一項に記載の抗体の重鎖及び軽鎖をコードする核酸。
【請求項９】
請求項１〜６の何れか一項に記載の抗体又は抗体フラグメントを産生する組換え宿主細胞。
【請求項１０】
癌の処置における使用のための、請求項１〜６の何れか一項に記載の抗体又は抗体フラグメント又は請求項７に記載の組成物。
【請求項１１】
ヒトＰＤ−１の阻害活性を中和する抗体と組み合わせての使用のための、請求項１０に記載の使用のための抗体又は組成物。
【請求項１２】
前記腫瘍又は癌は、白血病、膀胱癌、神経膠腫、神経膠芽腫、卵巣癌、メラノーマ、前立腺癌、甲状腺癌、食道癌又は乳癌である、請求項１０または１１に記載の使用のための抗体又は組成物。
【請求項１３】
前記腫瘍又は癌は、肺癌である、請求項１１に記載の使用のための抗体又は組成物。
【請求項１４】
前記腫瘍又は癌は、膵臓癌である、請求項１１に記載の使用のための抗体又は組成物。
【請求項１５】
前記腫瘍又は癌は、頭頸部の癌である、請求項１１に記載の使用のための抗体又は組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年3月3日(2021.3.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号：２７のポリペプチド配列を有する重鎖可変領域、及び、配列番号：３１のポリペプチド配列を有する軽鎖可変領域を含む、単離モノクローナル抗体又はその抗原結合断片。
【請求項２】
請求項１に記載のモノクローナル抗体又は抗原結合断片をコードする、単離核酸。
【請求項３】
請求項２に記載の単離核酸を含む、ベクター。
【請求項４】
請求項３に記載の核酸を含む、宿主細胞。
【請求項５】
請求項１に記載の単離モノクローナル抗体又は抗原結合断片、及び医薬上許容できる担体を含む、医薬組成物。
【請求項６】
病理学的タウ凝集の低減、又はタウ異常症の拡大の低減を必要とする対象における、病理学的タウ凝集の低減、又はタウ異常症の拡大の低減のために用いられる、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
タウ異常症の進行の遅延を必要とする対象における、タウ異常症の進行の遅延のために用いられる、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記タウ異常症は、アルツハイマー病、前頭側頭型認知症、及び進行性核上性麻痺からなる群から選択される、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記タウ異常症は、アルツハイマー病である、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記抗体又は抗原結合断片を製造する条件下において、前記抗体又は抗原結合断片をコードする核酸を含む細胞を培養することと、前記細胞又は細胞培養液から前記抗体又は抗原結合断片を回収することとを含む、請求項１に記載のモノクローナル抗体又は抗原結合断片の製造方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年1月7日(2021.1.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口を有するシート部材であって第一表面及び第二表面を有する接合部と、
前記接合部の前記第一表面に設置される粘着層と、
周縁部の周長は前記接合部の前記開口の周長より大きく、前記接合部の前記開口を囲むように前記接合部の前記第二表面に接合された収集膜と、
を含む体液収集装置。
【請求項２】
前記収集膜の前記周縁部と前記接合部の前記第二表面との接合部分は幅を有し、前記接合部分の内周縁部は前記開口を囲む接合周縁部を形成し、前記接合周縁部の周長は前記開口の周長より大きいことから、前記接合部は中心部と外周部に分けられ、前記接合部の前記中心部と前記収集膜で前記開口を有する貯蔵空間を構成し、前記貯蔵空間は使用者の体液を貯蔵するのに用いることができることを特徴とする、請求項１に記載の体液収集装置。
【請求項３】
前記収集膜は嚢状構造を有し、前記嚢状構造は前記収集膜の前記周縁部により定義された開口端を有することを特徴とする、請求項１に記載の体液収集装置。
【請求項４】
少なくともストッパ部開口を有し、外縁は前記嚢状構造のうち前記開口端に近い外側に接合される、平面状または半径方向に円弧状のシート部材であるストッパ部を更に含むことを特徴とする、請求項３に記載の体液収集装置。
【請求項５】
前記収集膜は、平面状または半径方向に円弧状の環状膜で、外縁が前記収集膜の前記周縁部である環状部と、
前記環状部の内表面に接合し、周長は前記環状部の内縁の周長より大きく、前記環状部の内縁と距離を維持するように前記環状部の内表面に接合する嚢状部開口端を有する嚢状部と、
を含むことを特徴とする、請求項１に記載の体液収集装置。
【請求項６】
排液管を更に含み、
前記収集膜は嚢状構造を有し、前記嚢状構造は接続孔と前記収集膜の前記周縁部により定義された開口端を有し、前記排液管は前記接続孔に接合することを特徴とする、請求項１に記載の体液収集装置。
【請求項７】
前記収集膜は平面状または円弧状の弾性膜であることを特徴とする、請求項１に記載の体液収集装置。
【請求項８】
前記収集膜の前記周縁部は円形、楕円形または丸みを帯びた正多角形に沿って、接合部の前記第二表面に接合されることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の体液収集装置。
【請求項９】
前記接合部の前記開口は前記円形、楕円形または丸みを帯びた正多角形の中心に位置することを特徴とする、請求項８に記載の体液収集装置。
【請求項１０】
前記接合部は平面状のシート部材または円弧状のシート部材であることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の体液収集装置。
【請求項１１】
前記収集膜の前記周縁部は前記接合部の外縁と接触しないことを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の体液収集装置。
【請求項１２】
前記開口は前記接合部の長対称軸上に位置し、前記開口と前記長対称軸上における前記接合部の両外縁の距離は等しくないことを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の体液収集装置。
【請求項１３】
前記接合部の形状は、円形、楕円形または丸みを帯びた多角形であることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の体液収集装置。
【請求項１４】
前記接合部の周縁部は切り欠きを有することを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の体液収集装置。
【請求項１５】
前記切り欠きは円弧状切り欠きであることを特徴とする、請求項１４に記載の体液収集装置。
【請求項１６】
前記接合部の周縁部に延設された構造維持部を更に含むことを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の体液収集装置。
【請求項１７】
前記構造維持部の一部の外縁は更に外に向かって伸び、使用者が指で摘まむための、前記接合部から突出した翼部を少なくとも一つ形成することを特徴とする、請求項１６に記載の体液収集装置。
【請求項１８】
少なくとも一点が前記構造維持部に接続され、使用前は折り畳むことで前記接合部に平らに貼りつけることができる把持部を更に含むことを特徴とする、請求項１６に記載の体液収集装置。
【請求項１９】
前記粘着層の組成材料は感圧性接着剤を含むことを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の体液収集装置。
【請求項２０】
前記収集膜の前記周縁部と前記接合部は一体的に形成される方法で接合されることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の体液収集装置。
【手続補正書】
【提出日】令和3年3月12日(2021.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞培養においてグリコシル化適格細胞により産生される組み換えグリコシル化タンパク質の総非フコシル化（ＴＡＦ）グリコフォームのレベルを調整する方法であって、（ｉ）初期細胞培養期間にわたり初期設定ｐＨ値で前記細胞培養を維持し、（ｉｉ）前記初期細胞培養期間後に前記細胞培養を前記初期設定ｐＨ値で維持することを停止することを含み、前記初期ｐＨが約６．５０より高く、７．５未満であるｐＨから選択され、前記初期細胞培養期間が約４日〜約６日間である、方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年2月26日(2021.2.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品製造のための自動バッチ・データ分析システムであって、
バイオリアクタ、生物産物の生産のためのバイオリアクタ関連機器、または化学反応器を含む少なくとも１つのシステム・コンポーネントと、
データベースと、
１つ以上のタグ付けされたパラメータを含む、格納されたプログラム可能な命令と、
前記格納されたプログラム可能な命令を実行する少なくとも１つのコンピューティング・デバイスと、
を備え、前記命令が、
前記少なくとも１つのシステム・コンポーネントに関連するデータを取得し、
前記タグ付けされたパラメータに少なくとも部分的に基づいて、前記取得されたデータから、どのデータを抽出のために識別するか決定し、
前記決定に基づいて、前記タグ付けされたデータを抽出する、システム。
【請求項２】
請求項１記載のシステムにおいて、前記少なくとも１つのコンピューティング・デバイスが、更に、前記少なくとも１つのシステム・コンポーネントを使用して、処方を実行するように構成される、システム。
【請求項３】
請求項１記載のシステムにおいて、前記少なくとも１つのコンピューティング・デバイスが、更に、前記抽出されたデータを、（ｉ）前記データベース、（ｉｉ）前記少なくとも１つのコンピューティング・デバイスのローカル・メモリ、および（ｉｉｉ）メッセージング・キューの内１つ以上に出力するように構成される、システム。
【請求項４】
請求項３記載のシステムにおいて、前記データに対して分析が実行される、システム。
【請求項５】
請求項４記載のシステムにおいて、前記データベースが、前記抽出されたデータを格納するように別個に設計された１つ以上の記憶デバイスを含む、システム。
【請求項６】
請求項１記載のシステムにおいて、前記少なくとも１つのシステム・コンポーネントが、（ｉ）バイオリアクタ、（ｉｉ）発酵機器、（ｉｉｉ）収穫機器、（ｉｖ）精密濾過および精製用機器、（ｖ）培地作成機器、または（ｖｉ）緩衝剤調合機器である、システム。
【請求項７】
請求項１記載のシステムであって、更に、（ｉ）センサ、（ｉｉ）送信機、（ｉｉｉ）スケール、（ｉｖ）スイッチ、（ｖ）ポンプ、（ｖｉ）制御弁、（ｖｉｉ）離散弁、（ｖｉｉｉ）固定速度始動器を有するポンプ、（ｉｘ）可変周波数ドライブを有するポンプ、（ｘ）撹拌機、（ｘｉ）可変周波数ドライブを有する撹拌機、および（ｘｉｉ）リミット・スイッチを有する離散弁の内１つ以上を含む、システム。
【請求項８】
請求項７記載のシステムにおいて、前記データが、（ｉ）前記センサ、（ｉｉ）前記送信機、（ｉｉｉ）前記スケール、（ｉｖ）前記スイッチ、（ｖ）前記ポンプ、（ｖｉ）前記制御弁、（ｖｉｉ）前記離散弁、（ｖｉｉｉ）前記固定速度始動器を有するポンプ、（ｉｘ）前記可変周波数ドライブを有するポンプ、（ｘ）前記撹拌機、（ｘｉ）前記可変周波数ドライブを有する撹拌機、および（ｘｉｉ）前記リミット・スイッチを有する離散弁の内１つ以上から取得される、システム。
【請求項９】
請求項２記載のシステムにおいて、前記処方が、前記少なくとも１つのシステム・コンポーネントに関連するタスクを実行するための１組の命令である、システム。
【請求項１０】
請求項９記載のシステムにおいて、前記１組の命令が、操作員によって設定される、システム。
【請求項１１】
請求項９記載のシステムにおいて、前記タグが、（ｉ）パラメータ、および（ｉｉ）前記取得されたデータにおける対象メタデータの内１つ以上を、更なる分析のために識別する、システム。
【請求項１２】
請求項１１記載のシステムにおいて、前記対象の１つ以上のパラメータが、それぞれの命令の実行中に識別および抽出されるように、前記タグが前記１組の命令における命令毎に実装可能である、システム。
【請求項１３】
請求項１記載のシステムにおいて、前記取得されたデータがバッチ・データである、システム。
【請求項１４】
請求項１記載のシステムにおいて、前記データが、操作員によって、前記システムに手作業で入力される、システム。
【請求項１５】
請求項１１記載のシステムにおいて、前記パラメータおよび前記メタデータの内前記１つ以上がユーザによって選択可能である、システム。
【請求項１６】
請求項１記載のシステムにおいて、前記データが特定のフォーマットに自動的に要約される、システム。
【請求項１７】
医薬品製造のための自動バッチ・データ分析方法であって、
１つ以上のタグ付けされたパラメータを含む、格納されたプログラム可能な命令を実行するステップと、
少なくとも１つのコンピューティング・デバイスによって、バイオリアクタ、生物産物の生産のためのバイオリアクタ関連機器、または化学反応器を含むシステムのコンポーネントに関連するデータを取得するステップと、
前記少なくとも１つのコンピューティング・デバイスによって、前記タグ付けされたパラメータに少なくとも部分的に基づいて、前記取得されたデータからどのデータを抽出のために識別するか決定するステップと、
前記少なくとも１つのコンピューティング・デバイスによって、前記決定に基づいて、前記抽出のために識別されたデータを抽出するステップと、
を含む、方法。
【請求項１８】
１つ以上のタグ付けされたパラメータを含むプログラミング可能な命令を格納する非一時的コンピュータ読み取り可能媒体であって、前記プログラム可能な命令が、少なくとも１つのコンピューティング・デバイスによって実行されると、前記少なくとも１つのコンピューティング・デバイスに、医薬品製造のための自動バッチ・データ分析のための方法を実行させ、前記方法が、
バイオリアクタ、生物産物の生産のためのバイオリアクタ関連機器、または化学反応器を含むシステムの少なくとも１つのコンポーネントに関連するデータを取得するステップと、
前記タグ付けされたパラメータに少なくとも部分的に基づいて、前記取得されたデータからどのデータを抽出のために識別するか決定するステップと、
前記決定に基づいて、前記抽出のために識別されたデータを抽出するステップと、
を含む、非一時的コンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項１９】
医薬品製造のための自動バッチ・データ分析用コンピューティング・デバイスであって、
メモリと、
１つ以上のタグ付けされたパラメータを含む、格納されている命令を実行する少なくとも１つのプロセッサと、
を備え、前記命令が、
バイオリアクタ、生物産物の生産のためのバイオリアクタ関連機器、または化学反応器を含む少なくとも１つのシステム・コンポーネントに関連するデータを取得し、
前記タグ付けされたパラメータに少なくとも部分的に基づいて、前記取得されたデータからどのデータを抽出のために識別するか決定し、
前記決定に基づいて、前記抽出のために識別されたデータを抽出する、コンピューティング・デバイス。
【手続補正書】
【提出日】令和2年12月11日(2020.12.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
入力ユニットと、
処理ユニットと、
を含む、マンモグラフィ品質分析を提供する装置であって、
前記入力ユニットは、少なくとも１つのマンモグラムを前記処理ユニットに提供し、
前記入力ユニットは、複数のマンモグラム取得パラメータを前記処理ユニットに提供し、前記マンモグラム取得パラメータは、前記少なくとも１つのマンモグラムの各々のマンモグラムに関連付けられ、
前記処理ユニットは、前記少なくとも１つのマンモグラムを分析し、複数の乳房ポジショニング品質パラメータを生成するポジショニング評価モジュールを実装し、前記乳房ポジショニング品質パラメータは、前記少なくとも１つのマンモグラムの各々のマンモグラムに関連付けられ、
前記処理ユニットは、前記複数のマンモグラム取得パラメータ及び前記複数の乳房ポジショニング品質パラメータを分析し、前記マンモグラム取得パラメータを、前記少なくとも１つのマンモグラムの各々のマンモグラムに対して関連付けられた前記乳房ポジショニング品質パラメータと相関させ、品質管理情報を生成する品質管理評価モジュールを実装する、
装置。
【請求項２】
前記処理ユニットは、前記品質管理評価モジュールの一部として、根本原因分析モジュールを実装し、前記根本原因分析モジュールは、前記品質管理情報の生成の一部として、前記複数の乳房ポジショニング品質パラメータにおける少なくとも１つの反復パターンを決定する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記処理ユニットは、前記品質管理情報を分析し、乳房ポジショニング情報を生成するアクションモジュールを実装する、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記複数のマンモグラム取得パラメータは、Ｘ線機器オペレータ情報を含む、請求項１から３の何れか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記複数のマンモグラム取得パラメータは、時刻、曜日、乳房への圧迫力、患者特性、及び、マンモグラムが右乳房に関連するのか又は左乳房に関連するのか、のうちの１つ以上を含む、請求項１から４の何れか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つのマンモグラムは、少なくとも１つの内外斜位方向（ＭＬＯ）画像を含み、前記複数の乳房ポジショニング品質パラメータは、胸筋が乳頭レベルまで示されているかどうか、胸筋の角度、胸筋の角度が２０度より大きいかどうか、乳頭が断面で示されているかどうか、乳房下角がはっきりと示されているかどうか、すべての乳房組織がはっきりと示されているかどうか、胸筋下部範囲がゼロより大きいかどうか、及び、前記少なくとも１つのマンモグラムが同一人物の左右の乳房のマンモグラムを含む場合、左右のマンモグラムは対称的であるかどうか、のうちの１つ以上を含む、請求項１から５の何れか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記少なくとも１つのマンモグラムは、少なくとも１つの頭尾方向（ＣＣ）画像を含み、前記複数の乳房ポジショニング品質パラメータは、乳頭が断面で示されているかどうか、乳房の外側面が示されている範囲、胸筋の影が乳房の後端に示されているかどうか、乳房の内側縁が示されているかどうか、及び、前記少なくとも１つのマンモグラムが同一人物の左右の乳房のマンモグラムを含む場合、左右のマンモグラムは対称的であるかどうか、のうちの１つ以上を含む、請求項１から６の何れか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つのマンモグラムが、同じ乳房の少なくとも１つの内外斜位方向（ＭＬＯ）画像及び少なくとも１つの頭尾方向（ＣＣ）画像を含み、前記複数の乳房ポジショニング品質パラメータは、ＣＣ画像における乳頭から後縁までの距離と、ＭＬＯ画像における乳頭から胸筋までの距離との差を含む、請求項１から７の何れか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記複数の乳房ポジショニング品質パラメータは、前記距離の差が１０ｍｍ未満であるかどうかを含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
少なくとも１つの情報提供ユニットと、
マンモグラフィ品質分析を提供する請求項１から９の何れか一項に記載の装置と、
出力ユニットと、
を含む、マンモグラフィ品質分析を提供するシステムであって、
前記少なくとも１つのマンモグラムは、前記少なくとも１つの情報提供ユニットから前記入力ユニットに提供され、
前記複数のマンモグラム取得パラメータは、前記少なくとも１つの情報提供ユニットから前記入力ユニットに提供され、
前記出力ユニットは、前記品質管理情報を出力する、
システム。
【請求項１１】
少なくとも１つのマンモグラムを提供するステップａ）と、
複数のマンモグラム取得パラメータを提供するステップｂ）であって、前記マンモグラム取得パラメータは、前記少なくとも１つのマンモグラムの各々のマンモグラムに関連付けられる、ステップｂ）と、
前記少なくとも１つのマンモグラムを分析し、複数の乳房ポジショニング品質パラメータを生成するステップｃ）であって、前記乳房ポジショニング品質パラメータは、前記少なくとも１つのマンモグラムの各々のマンモグラムに関連付けられる、ステップｃ）と、
前記複数のマンモグラム取得パラメータ及び前記複数の乳房ポジショニング品質パラメータを分析し、前記マンモグラム取得パラメータを、前記少なくとも１つのマンモグラムの各々のマンモグラムに対して関連付けられた前記乳房ポジショニング品質パラメータと相関させ、品質管理情報を生成するステップｄ）と、
を含む、マンモグラフィ品質分析を提供する方法。
【請求項１２】
前記ステップｄ）は、前記品質管理情報の生成の一部として、前記複数の乳房ポジショニング品質パラメータにおける少なくとも１つの反復パターンを決定するステップを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記品質管理情報を分析し、乳房ポジショニング情報を生成するステップｅ）を含む、請求項１１又は１２に記載の方法。
【請求項１４】
プロセッサによって実行されると、請求項１１から１３の何れか一項に記載の方法を実行する、請求項１から９の何れか一項に記載の装置及び／又は請求項１０に記載のシステムを制御する、コンピュータプログラム。
【請求項１５】
請求項１４に記載のコンピュータプログラムを格納している、コンピュータ可読媒体。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６５】
マンモグラフィ品質分析を提供する装置、システム及び方法について、以下に添付される図４から図８及び表１から表４を参照して、より詳細に説明する。