【手続補正書】
【提出日】令和3年11月5日(2021.11.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
本明細書に記載されるアプリケータは、安価に製造され、例えば、ポリプロピレンなどの安価なプラスチックを押出成形することによって構成要素の全てを単純なダイで作製することができる。したがって、アプリケータは、単回使用デバイスとして使用するのに経済的である。それはまた、再使用することもでき、この場合、複雑な部品を含まないため、高価なメンテナンス又は修理を必要とする可能性がほとんどない。更に、複雑なプライミング工程を必要とせずに操作者によって容易に使用できるため、医療専門家ではない操作者が、開示されるアプリケータを使用することができ、医療専門家による投与を必要とせずに、マイクロニードルパッチを容易に適用することができる。本発明の実施態様の一部を以下記載する。
［態様１］
マイクロアレイアプリケータであって、
ハウジングであって、
皮膚に向けて配置されるように構成され、前記ハウジングの底部を画定する第１の主面と、
前記第１の主面の反対側にあり、前記ハウジングの頂部を画定する第２の主面と、
前記第１の主面及び前記第２の主面を貫通する空洞と、
前記空洞を画定する内面であって、ノッチ深さを有する１つ以上のノッチを有する内面と、
前記ノッチと前記第１の主面との間の距離によって画定されるノッチ高さと、
マイクロアレイデバイスの少なくとも一部を前記ハウジング内に保持するための、前記第１の主面と前記第２の主面との間に位置するホルダと、を含むハウジングと、
プランジャであって、
頂部、底部、及び１つ以上の側面を含むプランジャと、
前記プランジャの前記底部に近接して位置する第１のセットの１つ以上のリッジであって、前記第１のセットの１つ以上のリッジのうちの前記１つ以上のリッジがそれぞれ、前記プランジャの前記底部から実質的に同じ距離に位置し、かつ前記１つ以上の側面から第１の幅で延びており、それによって、第２のリッジが前記ノッチと完全に係合されているときに、第１の力により、前記ハウジングの前記底部に向かう方向に前記リッジを解放することができ、第２の力により、前記ハウジングの前記頂部に向かう方向に前記リッジを解放することができ、前記第１の力が、前記第２の力と実質的に同じである、第１のセットの１つ以上のリッジと、
前記プランジャの前記頂部に近接して位置する第２のセットの１つ以上のリッジであって、前記第２のセットの１つ以上のリッジのうちの前記１つ以上のリッジがそれぞれ、前記プランジャの前記頂部から実質的に同じ距離に位置し、かつ前記１つ以上の側面から第２の幅で延びており、それによって、第２のリッジが前記ノッチと完全に係合されているときに、第３の力により、前記ハウジングの前記底部に向かう方向に前記リッジを解放することができ、第４の力により、前記ハウジングの前記頂部に向かう方向に前記リッジを解放することができ、前記第３の力が、前記第４の力と実質的に同じである、第２のセットの１つ以上のリッジと、を備え、
前記第２の幅が、前記第１の幅と等しいか又はそれよりも大きく、
前記第２の幅が、前記ノッチ深さと等しいか又はそれよりも小さく、
前記第１のセットの１つ以上のリッジと前記第２のセットの１つ以上のリッジとの間の距離が、前記ノッチ高さよりも大きく、
前記プランジャが、前記ハウジングの前記空洞と摺動自在に係合可能であり、
前記第１のセットの１つ以上のリッジが、前記ハウジングの前記１つ以上のノッチと係合され、前記プランジャの前記底部が、前記ハウジングの前記第１の主面の下方に延びていない、第１の位置と、
前記第２のセットの１つ以上のリッジが、前記ハウジングの前記１つ以上のノッチと係合され、前記プランジャの前記底部が、前記ハウジングの前記第１の主面の下方に延びている、第２の位置と、の間で移動することができる、マイクロアレイアプリケータ。
［態様２］
前記ホルダが、前記ハウジング内のスロットの形態である、態様１に記載のマイクロアレイアプリケータ。
［態様３］
前記空洞が環状形状を有し、前記ハウジングの前記１つ以上のノッチが、前記内面の全周にわたって円を形成する単一のノッチである、態様１又は２に記載のマイクロアレイアプリケータ。
［態様４］
前記プランジャが、ほぼ円筒形であり、
前記第１のセットの１つ以上のリッジが、前記プランジャの周りに円を形成する１つのリッジであり、
前記第２のセットの１つ以上のリッジが、前記プランジャの周りに円を形成する１つのリッジである、態様３に記載のマイクロアレイアプリケータ。
［態様５］
前記プランジャの前記頂部が、前記プランジャの前記１つ以上の側面を越えて前記ハウジングの前記空洞よりも遠くに延びるヘッドを有する、態様１〜４のいずれかに記載のマイクロアレイアプリケータ。
［態様６］
前記プランジャが前記第２の位置にあるときに、前記プランジャの前記頂部が、前記ハウジングの前記第２の主面に当接している、態様５に記載のマイクロアレイアプリケータ。
［態様７］
前記プランジャが、前記第２の位置にある前記プランジャの前記底部に十分な力が加えられると、前記第２の位置から前記第１の位置に移動するように適合されている、態様１〜６のいずれかに記載のマイクロアレイアプリケータ。
［態様８］
前記マイクロアレイデバイスが、エネルギー蓄積デバイスを含まない、態様１〜７のいずれかに記載のマイクロアレイアプリケータ。
［態様９］
マイクロニードルデバイスを更に備え、前記マイクロニードルデバイスが、１つ以上のマイクロニードルを含む、態様１〜８のいずれかに記載のマイクロアレイアプリケータ。
［態様１０］
前記マイクロニードルデバイスが、
突出している１つ以上のマイクロニードルを有するマイクロアレイパッチと、
前記マイクロアレイパッチを解放可能に保持するマイクロアレイキャリアと、を含む、態様９に記載のマイクロアレイアプリケータ。
［態様１１］
前記マイクロニードルが、前記マイクロアレイパッチの可撓性バッキングの中央部分から突出している、態様１０に記載のマイクロアレイアプリケータ。
［態様１２］
前記マイクロアレイキャリアが、前記マイクロアレイパッチを解放可能に保持する複数のタブを更に有する、態様１０又は１１に記載のマイクロアレイアプリケータ。
［態様１３］
態様１〜８のいずれかに記載のマイクロアレイアプリケータと、
マイクロニードルデバイスであって、
突出している１つ以上のマイクロニードルを有するマイクロアレイパッチ、及び
前記マイクロアレイパッチを解放可能に保持するマイクロアレイキャリアを含むマイクロニードルデバイスと、を備える、キット。
［態様１４］
マイクロアレイアプリケータから１つ以上のマイクロニードルを突き出す方法であって、
態様１〜８のいずれかに記載のマイクロアレイアプリケータの前記ハウジングの前記ホルダにマイクロニードルデバイスを挿入することと、
前記マイクロアレイアプリケータの前記プランジャを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させることと、を含む、方法。
［態様１５］
前記マイクロニードルデバイスが、
突出している１つ以上のマイクロニードルを有するマイクロアレイパッチと、
前記マイクロアレイパッチを解放可能に保持するマイクロアレイキャリアと、を含み、
前記プランジャを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させることで、前記マイクロアレイキャリアから前記可撓性パッチが解放され、前記マイクロアレイパッチが、前記ハウジングの前記第２の主面の下方に突き出される、態様１４に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マイクロアレイアプリケータであって、
ハウジングであって、
皮膚に向けて配置されるように構成され、前記ハウジングの底部を画定する第１の主面と、
前記第１の主面の反対側にあり、前記ハウジングの頂部を画定する第２の主面と、
前記第１の主面及び前記第２の主面を貫通する空洞と、
前記空洞を画定する内面であって、ノッチ深さを有する１つ以上のノッチを有する内面と、
前記ノッチと前記第１の主面との間の距離によって画定されるノッチ高さと、
マイクロアレイデバイスの少なくとも一部を前記ハウジング内に保持するための、前記第１の主面と前記第２の主面との間に位置するホルダと、を含むハウジングと、
プランジャであって、
頂部、底部、及び１つ以上の側面を含むプランジャと、
前記プランジャの前記底部に近接して位置する第１のセットの１つ以上のリッジであって、前記第１のセットの１つ以上のリッジのうちの前記１つ以上のリッジがそれぞれ、前記プランジャの前記底部から実質的に同じ距離に位置し、かつ前記１つ以上の側面から第１の幅で延びており、それによって、第２のリッジが前記ノッチと完全に係合されているときに、第１の力により、前記ハウジングの前記底部に向かう方向に前記リッジを解放することができ、第２の力により、前記ハウジングの前記頂部に向かう方向に前記リッジを解放することができ、前記第１の力が、前記第２の力と実質的に同じである、第１のセットの１つ以上のリッジと、
前記プランジャの前記頂部に近接して位置する第２のセットの１つ以上のリッジであって、前記第２のセットの１つ以上のリッジのうちの前記１つ以上のリッジがそれぞれ、前記プランジャの前記頂部から実質的に同じ距離に位置し、かつ前記１つ以上の側面から第２の幅で延びており、それによって、第２のリッジが前記ノッチと完全に係合されているときに、第３の力により、前記ハウジングの前記底部に向かう方向に前記リッジを解放することができ、第４の力により、前記ハウジングの前記頂部に向かう方向に前記リッジを解放することができ、前記第３の力が、前記第４の力と実質的に同じである、第２のセットの１つ以上のリッジと、を備え、
前記第２の幅が、前記第１の幅と等しいか又はそれよりも大きく、
前記第２の幅が、前記ノッチ深さと等しいか又はそれよりも小さく、
前記第１のセットの１つ以上のリッジと前記第２のセットの１つ以上のリッジとの間の距離が、前記ノッチ高さよりも大きく、
前記プランジャが、前記ハウジングの前記空洞と摺動自在に係合可能であり、
前記第１のセットの１つ以上のリッジが、前記ハウジングの前記１つ以上のノッチと係合され、前記プランジャの前記底部が、前記ハウジングの前記第１の主面の下方に延びていない、第１の位置と、
前記第２のセットの１つ以上のリッジが、前記ハウジングの前記１つ以上のノッチと係合され、前記プランジャの前記底部が、前記ハウジングの前記第１の主面の下方に延びている、第２の位置と、の間で移動することができる、マイクロアレイアプリケータ。
【請求項２】
請求項１に記載のマイクロアレイアプリケータと、
マイクロニードルデバイスであって、
突出している１つ以上のマイクロニードルを有するマイクロアレイパッチ、及び
前記マイクロアレイパッチを解放可能に保持するマイクロアレイキャリアを含むマイクロニードルデバイスと、を備える、キット。
【請求項３】
マイクロアレイアプリケータから１つ以上のマイクロニードルを突き出す方法であって、
請求項１に記載のマイクロアレイアプリケータの前記ハウジングの前記ホルダにマイクロニードルデバイスを挿入することと、
前記マイクロアレイアプリケータの前記プランジャを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させることと、を含む、方法。