【手続補正書】
【提出日】令和3年2月10日(2021.2.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫原性ＣＥＡポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む抗原構築物であって、免疫原性ＣＥＡポリペプチドが、
（１）Ｎ−ドメインのアミノ酸配列、および
（２）ヒト天然ＣＥＡ前駆体タンパク質の１〜５個のＣ２様ドメインのアミノ酸配列を含む、抗原構築物。
【請求項２】
免疫原性ＭＵＣ１ポリペプチドをコードするヌクレオチド配列をさらに含む、請求項１に記載の抗原構築物。
【請求項３】
免疫原性ＴＥＲＴポリペプチドをコードするヌクレオチド配列をさらに含む、請求項１に記載の抗原構築物。
【請求項４】
免疫原性ＭＵＣ１ポリペプチドをコードするヌクレオチド配列、および免疫原性ＴＥＲＴポリペプチドをコードするヌクレオチド配列をさらに含む、請求項１に記載の抗原構築物。
【請求項５】
スペーサーヌクレオチド配列をさらに含む、請求項２、３または４のいずれか一項に記載の抗原構築物。
【請求項６】
スペーサーヌクレオチド配列が、２Ａペプチドをコードする、請求項５に記載の抗原構築物。
【請求項７】
スペーサーヌクレオチド配列が、ＥＭＣ２Ａ、ＥＲＡ２Ａ、ＥＲＢ２ＡおよびＴ２Ａからなる群から選択される２Ａペプチドをコードする、請求項５に記載の抗原構築物。
【請求項８】
免疫原性ＣＥＡポリペプチドが、
（１）配列番号２のアミノ酸２〜７０２、配列番号２のアミノ酸３２３〜７０２もしくは配列番号２のアミノ酸３２３〜６７７を含むもしくはこれからなるポリペプチド、
（２）配列番号１５のアミノ酸配列もしくは配列番号１５のアミノ酸４〜７０４を含むもしくはこれからなるポリペプチド、
（３）配列番号１７のアミノ酸配列もしくは配列番号１７のアミノ酸４〜５２６を含むもしくはこれからなるポリペプチド、
（４）配列番号１９の配列もしくは配列番号１９のアミノ酸４〜４６８を含むもしくはこれからなるポリペプチド、または
（５）上述の（１）〜（４）のポリペプチドのいずれかの機能的バリアントであるポリペプチド
からなる群から選択される、請求項１から７のいずれか一項に記載の抗原構築物。
【請求項９】
免疫原性ＴＥＲＴポリペプチドが、
（１）配列番号９のアミノ酸配列または配列番号９のアミノ酸２〜８９３を含むポリペプチド、
（２）配列番号１１のアミノ酸配列または配列番号１１のアミノ酸３〜７９１を含むポリペプチド、
（３）配列番号１３のアミノ酸配列または配列番号１３のアミノ酸４〜５９４を含むポリペプチド、および
（４）上述の（１）〜（３）のポリペプチドのいずれかの機能的バリアントであるポリペプチド
からなる群から選択される、請求項３から８のいずれか一項に記載の抗原構築物。
【請求項１０】
免疫原性ＭＵＣ１ポリペプチドが、
（１）配列番号５のアミノ酸配列または配列番号５のアミノ酸４〜５３７を含むポリペプチド、
（２）配列番号７のアミノ酸配列または配列番号７のアミノ酸４〜５１７を含むポリペプチド、および
（３）上述の（１）または（２）のポリペプチドの機能的バリアント
からなる群から選択される、請求項２、４から９のいずれか一項に記載の抗原構築物。
【請求項１１】
（１）配列番号３１のアミノ酸配列または配列番号３１のアミノ酸４〜１０８８を含むアミノ酸配列、
（２）配列番号３３のアミノ酸配列または配列番号３３のアミノ酸４〜１０８１を含むアミノ酸配列、
（３）配列番号３５のアミノ酸配列または配列番号３５のアミノ酸４〜１０８５を含むアミノ酸配列、
（４）配列番号３７のアミノ酸配列または配列番号３７のアミノ酸４〜１０３０を含むアミノ酸配列、
（５）配列番号３９のアミノ酸配列または配列番号３９のアミノ酸４〜１３８１を含むアミノ酸配列、および
（６）配列番号４１のアミノ酸配列または配列番号４１のアミノ酸４〜１４４１を含むアミノ酸配列
からなる群から選択されるアミノ酸配列をコードするヌクレオチド配列を含む、請求項１に記載の抗原構築物。
【請求項１２】
（１）配列番号３０のヌクレオチド配列または配列番号３０のヌクレオチド１０〜３２６４を含むヌクレオチド配列、
（２）配列番号３２のヌクレオチド配列または配列番号３２のヌクレオチド１０〜３２４３を含むヌクレオチド配列、
（３）配列番号３４のヌクレオチド配列または配列番号３４のヌクレオチド１０〜３２５５を含むヌクレオチド配列、
（４）配列番号３６のヌクレオチド配列または配列番号３６のヌクレオチド１０〜３０９０を含むヌクレオチド配列、
（５）配列番号３８のヌクレオチド配列または配列番号３８のヌクレオチド１０〜４１４３を含むヌクレオチド配列、
（６）配列番号４０のヌクレオチド配列または配列番号４０のヌクレオチド１０〜４３２３を含むヌクレオチド配列、および
（７）上述の（１）〜（６）のヌクレオチド配列のいずれかの縮重バリアントであるヌクレオチド配列
からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含む、請求項１に記載の抗原構築物。
【請求項１３】
（１）配列番号４３のアミノ酸配列または配列番号４３のアミノ酸４〜２００３を含むアミノ酸配列、
（２）配列番号４５のアミノ酸配列または配列番号４５のアミノ酸４〜２００１を含むアミノ酸配列、
（３）配列番号４７のアミノ酸配列または配列番号４７のアミノ酸４〜２００８を含むアミノ酸配列、
（４）配列番号４９のアミノ酸配列または配列番号４９のアミノ酸４〜１９９６を含むアミノ酸配列、
（５）配列番号５１のアミノ酸配列または配列番号５１のアミノ酸４〜１９４３を含むアミノ酸配列、および
（６）配列番号５３のアミノ酸配列または配列番号５３のアミノ酸４〜１９４３を含むアミノ酸配列
からなる群から選択されるアミノ酸配列をコードするヌクレオチド配列を含む、請求項１に記載の抗原構築物。
【請求項１４】
（１）配列番号４２のヌクレオチド配列または配列番号４２のヌクレオチド１０〜６００９を含むヌクレオチド配列、
（２）配列番号４４のヌクレオチド配列または配列番号４４のヌクレオチド１０〜６００３を含むヌクレオチド配列、
（３）配列番号４６のヌクレオチド配列または配列番号４６のヌクレオチド１０〜６０２４を含むヌクレオチド配列、
（４）配列番号４８のヌクレオチド配列または配列番号４８のヌクレオチド１０〜５９８８を含むヌクレオチド配列、
（５）配列番号５０のヌクレオチド配列または配列番号５０のヌクレオチド１０〜５８２９を含むヌクレオチド配列、
（６）配列番号５２のヌクレオチド配列または配列番号５２のヌクレオチド１０〜５８２９を含むヌクレオチド配列、および
（７）上述の（１）〜（６）のヌクレオチド配列のいずれかの縮重バリアントであるヌクレオチド配列
からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含む、請求項１に記載の抗原構築物。
【請求項１５】
（１）配列番号８７、８８、８９、９０、９１および９２のいずれかのヌクレオチド配列、または
（２）配列番号８７、８８、８９、９０、９１および９２のいずれかのヌクレオチド配列の縮重バリアント
を含む、請求項１に記載の抗原構築物。
【請求項１６】
（ｉ）請求項１から１５のいずれか一項に記載の抗原構築物、および（ｉｉ）薬学的に許容できる担体を含む、医薬組成物。
【請求項１７】
ワクチンである、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
有効量の請求項１６または請求項１７に記載の医薬組成物をヒトに投与するステップを含む、処置を必要とするヒトにおけるがんを処置する方法。
【請求項１９】
がんが、ＭＵＣ１、ＣＥＡまたはＴＥＲＴから選択される１種または複数の腫瘍関連抗原を過剰発現する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
がんが、膵がん、卵巣がん、乳がん、胃がん、肺がんまたは結腸直腸がんである、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
がんが、三重陰性乳がん、エストロゲン受容体陽性乳がんまたはＨＥＲ２陽性乳がんである、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
有効量の免疫モジュレーターを患者に投与するステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
免疫モジュレーターが、ＣＴＬＡ−４阻害剤、ＩＤＯ１阻害剤、ＰＤ−１阻害剤またはＰＤ−Ｌ１阻害剤である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
アジュバントをヒトに投与するステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２５】
請求項１から１５のいずれか一項に記載の抗原構築物を含むベクター。
【請求項２６】
プラスミドベクターである、請求項２５に記載のベクター。
【請求項２７】
配列番号５７、５９、６１、６３、６５、６７、６９、７０、７１、７２、７３および７４のいずれかのヌクレオチド配列を含む、請求項２６に記載のベクター。
【請求項２８】
ウイルスベクターである、請求項２５に記載のベクター。
【請求項２９】
配列番号５８、６０、６２、６４、６６および６８のいずれかのヌクレオチド配列を含む、請求項２８に記載のベクター。
【請求項３０】
医薬としての、（１）請求項１から１５のいずれか一項に記載の抗原構築物、（２）請求項１６もしくは請求項１７に記載の医薬組成物、または（３）請求項２５から２９のいずれか一項に記載のベクターの使用。
【請求項３１】
医薬が、がんの処置のためのものである、請求項３０に記載の使用。
【請求項３２】
がんの処置のための医薬の製造のための、（１）請求項１から１４のいずれか一項に記載の抗原構築物、または（２）請求項２５から２９のいずれか一項に記載のベクターの使用。