【手続補正書】
【提出日】令和3年2月11日(2021.2.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
製剤デリバリーシステムであって、
製剤を内部に保持するように構成されたリザーバチャンバーと、
流体連通路を介してリザーバチャンバーと流体連通し、前記リザーバチャンバーからの製剤の一部分を保持するように構成されたボーラスチャンバーと、
前記リザーバチャンバー内で動いて前記リザーバチャンバーからの製剤を前記ボーラスチャンバーに放出するように構成されたリザーバチャンバーピストンと、
前記ボーラスチャンバー内で動いて前記ボーラスチャンバーからの製剤を患者に放出するように構成されたボーラスチャンバーピストンと、
を備えたカートリッジと、
前記カートリッジと係合するように構成された制御ユニットであって、前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンを作動させるように構成された制御部を含む制御ユニットと、
前記リザーバチャンバーピストンと前記リザーバチャンバーの間の、又は前記ボーラスチャンバーピストンと前記ボーラスチャンバーの間の第１の固着を解除するように構成されたピストン固着解除要素と、
を備えた製剤デリバリーシステム。
【請求項２】
前記ピストン固着解除要素は、前記カートリッジと前記制御ユニットが係合するにつれて、前記ピストン固着解除要素が前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンに力を印加して前記第１の固着を解除するように構成されている、請求項１に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項３】
前記流体連通路は、前記ピストン固着解除要素が前記第１の固着を解除する為に前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンに力を印加した場合に、前記力が、前記製剤を通して、前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンのうち他方に伝達されて第２の固着を解除するように構成されている、請求項２に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項４】
前記リザーバチャンバーピストン及び前記ボーラスチャンバーピストンは両方とも、前記第１と第２の固着が解除された場合に距離ｄ分移動する、請求項３に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項５】
前記距離ｄは約０．５ｍｍ〜２．５ｍｍの間である、請求項４に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項６】
前記制御ユニットは更に第１のシャフトと第１のばねを含み、前記第１のばねは、前記第１のシャフトに、前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンを動かす力を提供するように構成される、請求項１に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項７】
前記ピストン固着解除要素は前記第１のシャフト上の延長部であり、前記延長部は、前記カートリッジと前記制御ユニットが係合するにつれ前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンを押して前記第１の固着を解除するように構成されている、請求項６に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項８】
前記制御ユニットは内部に当り止めを含み、前記当り止めは、前記制御ユニットと前記カートリッジが係合するにつれ前記第１のばね又は前記第１のシャフトと係合して前記第１のばねと前記第１のシャフトの遠位方向への運動を防止し、前記延長部が前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンを押すことを可能にするように構成されている、請求項７に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項９】
前記延長部は、前記延長部が前記リザーバチャンバーピストンを押すように構成されている、請求項６に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項１０】
更に前記制御ユニット内に第２のシャフトと第２のばねを備え、前記第２のシャフトは、前記第２のシャフトに前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンのうち他方を動かす為の力を提供するように構成されている、請求項６に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項１１】
前記第１のばねは、第１の固着を解除する為に約１５Ｎ以下の力を提供するように構成されている、請求項６に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項１２】
前記ピストン固着解除要素は、前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンと係合するように構成されたタブである、請求項１に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項１３】
前記タブは離脱タブである、請求項１２に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項１４】
前記離脱タブは、前記離脱タブを解除する為に印加された力が、前記第１の固着も解除するように構成されている、請求項１３に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項１５】
前記タブは、一対のカートリッジのパッケージングに装着されるか、又はその一部であり、前記パッケージングを取り除くことは、前記タブに前記第１の固着を解除させる、請求項１２に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項１６】
前記ピストン固着解除要素はばねシステムの一部であり、前記ばねシステムは、第２のばねより高い剛性を有する第１のばねを含み、前記第１のばねは、前記ボーラスチャンバーピストン又は前記リザーバチャンバーピストンに前記第１の固着を解除する為の力を提供するように構成されている、請求項１に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項１７】
前記第１のばねは第１の部分と第２の部分を含み、前記第１の部分は前記第２の部分よりも高い剛性を有する、請求項１に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項１８】
前記ピストン固着解除要素は、前記カートリッジから延出するロッドであり、前記ロッドは、前記カートリッジと前記制御ユニットが係合するにつれて前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンを押すように構成されている、請求項１に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項１９】
前記ドラッグデリバリーシステムは経皮ドラッグデリバリーシステムであり、前記システムがさらに、前記ボーラスチャンバーと流体接続する経皮膜を備えている、請求項１に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項２０】
前記ボーラスチャンバーと前記リザーバチャンバーの間の第１の流体連通路を形成する第１の位置と、前記ボーラスチャンバーと前記経皮膜の間の第２の流体連通路を形成する第２の位置とを有する制御弁を更に備えた請求項１に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項２１】
前記ボーラスチャンバーピストン又は前記リザーバチャンバーピストンの移動を開始させる為に必要な総力は、約２Ｎから１５Ｎの間である、請求項１に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項２２】
製剤デリバリーシステムであって、
製剤を内部に保持するように構成されたリザーバチャンバーと、
リザーバチャンバー内で動いてリザーバチャンバーからの製剤を放出するように構成されたリザーバチャンバーピストンと、
を備えたカートリッジと、
前記カートリッジと係合するように構成された制御ユニットを備え、前記制御ユニットが、
シャフトと、
前記シャフトに、前記リザーバチャンバーピストンを移動させる力を提供するように構成されたばねと、
前記ばねを作動させるように構成された制御部と、を備えており、更に、
前記リザーバチャンバーピストンと前記リザーバチャンバーの間の第１の固着を解除するように構成されたピストン固着解除要素と、を備えている製剤デリバリーシステム。
【請求項２３】
更に、流体連通路を介して前記リザーバチャンバーと流体連通しているボーラスチャンバーを備え、前記ボーラスチャンバーは、前記リザーバチャンバーからの製剤の一部分を保持するように構成されている、請求項２２に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項２４】
更に、前記ボーラスチャンバー内で動いて前記ボーラスチャンバーからの製剤を患者に放出するように構成されたボーラスチャンバーピストンを備えている、請求項２３に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項２５】
前記流体連通路は、前記ピストン固着解除要素が前記リザーバチャンバーピストンに力を印加して固着を解除した場合に、前記力が、前記製剤を通して前記ボーラスチャンバーピストンに伝達されて、前記ボーラスチャンバーピストンと前記ボーラスチャンバーの間の第２の固着を解除するように構成されている、請求項２４に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項２６】
前記リザーバチャンバーピストン及び前記ボーラスチャンバーピストンは両方とも、前記第１と第２の固着が解除された場合に距離ｄ分移動する、請求項２５に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項２７】
前記距離ｄは約０．５ｍｍ〜２．５ｍｍの間である、請求項２６に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項２８】
前記ピストン固着解除要素は、前記カートリッジと前記制御ユニットが係合するにつれて、前記ピストン固着解除要素が、前記リザーバチャンバーピストンに力を印加して前記第１の固着を解除するように構成されている請求項２２に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項２９】
前記ピストン固着解除要素は前記シャフト上の延長部であり、前記延長部は、前記カートリッジと前記制御ユニットが係合したときに前記リザーバチャンバーピストンを押して前記第１の固着を解除するように構成されている、請求項２２に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項３０】
前記制御ユニットは内部に当り止めを含み、前記当り止めは、前記制御ユニットと前記カートリッジが係合するにつれ前記ばね又は前記シャフトと係合して前記ばねと前記シャフトの遠位方向への運動を防止し、前記延長部が前記リザーバチャンバーピストンを押すことを可能にするように構成されている、請求項２９に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項３１】
前記ばねは、第１の固着を解除する為に約１５Ｎ以下の力を提供するように構成されている、請求項２２に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項３２】
前記ピストン固着解除要素は、前記リザーバチャンバーピストンと係合するように構成されたタブである、請求項２２に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項３３】
前記タブは離脱タブである、請求項３２に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項３４】
前記離脱タブは、前記離脱タブを解除する為に印加された力が、前記第１の固着も解除するように構成されている、請求項３３に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項３５】
前記タブは、一対のカートリッジのパッケージングに装着され、前記パッケージングを取り除くことは、前記タブに第１の固着を解除させる、請求項３２に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項３６】
前記ピストン固着解除要素はばねの一部であり、前記ばねは第１の部分と第２の部分を含み、前記第１の部分は、第２のばねより高い剛性を有する、請求項２２に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項３７】
前記ピストン固着解除要素は、前記カートリッジから延出するロッドであり、前記ロッドは、前記カートリッジと前記制御ユニットが係合するにつれて前記リザーバチャンバーピストンを押すように構成されている、請求項２２に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項３８】
前記ドラッグデリバリーシステムは経皮ドラッグデリバリーシステムであり、前記システムがさらに、前記リザーバと流体接続する経皮膜を備えている、請求項２２に記載の製剤デリバリーシステム。
【請求項３９】
前記リザーバチャンバーピストンの移動を開始させる為に必要な総力は、約２Ｎから１５Ｎの間である、請求項２２に記載の製剤デリバリーシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
本明細書に含まれた例及び例証は、例としてであって限定ではなく、主題が実行され得る特定の実施形態を示す。言及したように、他の実施形態が利用されそこから導出されてよく、その結果、本開示の範囲から逸脱せずに構造的及び論理的置換及び変更が為され得る。本発明の主題のそのような実施形態は、本明細書では単に利便性の為個々に又は包括的に用語「本発明」と呼ばれてよく、それは、本出願の範囲を、実際に２つ以上の発明又は発明的概念が開示されている場合に任意の単一の発明又は発明的概念に自発的に限定する意図はない。従って、特定の実施形態について本明細書で図示し説明してきたが、同じ目的を達成する為に計算された任意の構成が、示された特定の実施形態と置き換えられてもよい。本開示は種々の実施形態のありとあらゆる適応例又は変形例を網羅することを意図している。上記の実施形態及び本明細書で特に記載していない他の実施形態の組み合わせは、上記の説明を再考察すれば当業者には明らかとなろう。
〔付記１〕
製剤デリバリーシステムであって、
製剤を内部に保持するように構成されたリザーバチャンバーと、
流体連通路を介してリザーバチャンバーと流体連通し、前記リザーバチャンバーからの製剤の一部分を保持するように構成されたボーラスチャンバーと、
前記リザーバチャンバー内で動いて前記リザーバチャンバーからの製剤を前記ボーラスチャンバーに放出するように構成されたリザーバチャンバーピストンと、
前記ボーラスチャンバー内で動いて前記ボーラスチャンバーからの製剤を患者に放出するように構成されたボーラスチャンバーピストンと、
を備えたカートリッジと、
前記カートリッジと係合するように構成された制御ユニットであって、前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンを作動させるように構成された制御部を含む制御ユニットと、
前記リザーバチャンバーピストンと前記リザーバチャンバーの間の、又は前記ボーラスチャンバーピストンと前記ボーラスチャンバーの間の第１の固着を解除するように構成されたピストン固着解除要素と、
を備えた製剤デリバリーシステム。
〔付記２〕
前記ピストン固着解除要素は、前記カートリッジと前記制御ユニットが係合するにつれて、前記ピストン固着解除要素が前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンに力を印加して前記第１の固着を解除するように構成されている、付記１に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記３〕
前記流体連通路は、前記ピストン固着解除要素が前記第１の固着を解除する為に前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンに力を印加した場合に、前記力が、前記製剤を通して、前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンのうち他方に伝達されて第２の固着を解除するように構成されている、付記２に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記４〕
前記リザーバチャンバーピストン及び前記ボーラスチャンバーピストンは両方とも、前記第１と第２の固着が解除された場合に距離ｄ分移動する、付記３に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記５〕
前記距離ｄは約０．５ｍｍ〜２．５ｍｍの間である、付記４に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記６〕
前記制御ユニットは更に第１のシャフトと第１のばねを含み、前記第１のばねは、前記第１のシャフトに、前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンを動かす力を提供するように構成される、付記１に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記７〕
前記ピストン固着解除要素は前記第１のシャフト上の延長部であり、前記延長部は、前記カートリッジと前記制御ユニットが係合するにつれ前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンを押して前記第１の固着を解除するように構成されている、付記６に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記８〕
前記制御ユニットは内部に当り止めを含み、前記当り止めは、前記制御ユニットと前記カートリッジが係合するにつれ前記第１のばね又は前記第１のシャフトと係合して前記第１のばねと前記第１のシャフトの遠位方向への運動を防止し、前記延長部が前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンを押すことを可能にするように構成されている、付記７に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記９〕
前記延長部は、前記延長部が前記リザーバチャンバーピストンを押すように構成されている、付記６に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記１０〕
更に前記制御ユニット内に第２のシャフトと第２のばねを備え、前記第２のシャフトは、前記第２のシャフトに前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンのうち他方を動かす為の力を提供するように構成されている、付記６に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記１１〕
前記第１のばねは、第１の固着を解除する為に約１５Ｎ以下の力を提供するように構成されている、付記６に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記１２〕
前記ピストン固着解除要素は、前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンと係合するように構成されたタブである、付記１に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記１３〕
前記タブは離脱タブである、付記１２に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記１４〕
前記離脱タブは、前記離脱タブを解除する為に印加された力が、前記第１の固着も解除するように構成されている、付記１３に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記１５〕
前記タブは、一対のカートリッジのパッケージングに装着されるか、又はその一部であり、前記パッケージングを取り除くことは、前記タブに前記第１の固着を解除させる、付記１２に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記１６〕
前記ピストン固着解除要素はばねシステムの一部であり、前記ばねシステムは、第２のばねより高い剛性を有する第１のばねを含み、前記第１のばねは、前記ボーラスチャンバーピストン又は前記リザーバチャンバーピストンに前記第１の固着を解除する為の力を提供するように構成されている、付記１に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記１７〕
前記第１のばねは第１の部分と第２の部分を含み、前記第１の部分は前記第２の部分よりも高い剛性を有する、付記１に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記１８〕
前記ピストン固着解除要素は、前記カートリッジから延出するロッドであり、前記ロッドは、前記カートリッジと前記制御ユニットが係合するにつれて前記リザーバチャンバーピストン又は前記ボーラスチャンバーピストンを押すように構成されている、付記１に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記１９〕
前記ドラッグデリバリーシステムは経皮ドラッグデリバリーシステムであり、前記システムがさらに、前記ボーラスチャンバーと流体接続する経皮膜を備えている、付記１に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記２０〕
前記ボーラスチャンバーと前記リザーバチャンバーの間の第１の流体連通路を形成する第１の位置と、前記ボーラスチャンバーと前記経皮膜の間の第２の流体連通路を形成する第２の位置とを有する制御弁を更に備えた付記１に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記２１〕
前記ボーラスチャンバーピストン又は前記リザーバチャンバーピストンの移動を開始させる為に必要な総力は、約２Ｎから１５Ｎの間である、付記１に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記２２〕
製剤デリバリーシステムであって、
製剤を内部に保持するように構成されたリザーバチャンバーと、
リザーバチャンバー内で動いてリザーバチャンバーからの製剤を放出するように構成されたリザーバチャンバーピストンと、
を備えたカートリッジと、
前記カートリッジと係合するように構成された制御ユニットを備え、前記制御ユニットが、
シャフトと、
前記シャフトに、前記リザーバチャンバーピストンを移動させる力を提供するように構成されたばねと、
前記ばねを作動させるように構成された制御部と、を備えており、更に、
前記リザーバチャンバーピストンと前記リザーバチャンバーの間の第１の固着を解除するように構成されたピストン固着解除要素と、を備えている製剤デリバリーシステム。
〔付記２３〕
更に、流体連通路を介して前記リザーバチャンバーと流体連通しているボーラスチャンバーを備え、前記ボーラスチャンバーは、前記リザーバチャンバーからの製剤の一部分を保持するように構成されている、付記２２に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記２４〕
更に、前記ボーラスチャンバー内で動いて前記ボーラスチャンバーからの製剤を患者に放出するように構成されたボーラスチャンバーピストンを備えている、付記２３に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記２６〕
前記流体連通路は、前記ピストン固着解除要素が前記リザーバチャンバーピストンに力を印加して固着を解除した場合に、前記力が、前記製剤を通して前記ボーラスチャンバーピストンに伝達されて、前記ボーラスチャンバーピストンと前記ボーラスチャンバーの間の第２の固着を解除するように構成されている、付記２４に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記２７〕
前記リザーバチャンバーピストン及び前記ボーラスチャンバーピストンは両方とも、前記第１と第２の固着が解除された場合に距離ｄ分移動する、付記２６に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記２８〕
前記距離ｄは約０．５ｍｍ〜２．５ｍｍの間である、付記２７に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記２９〕
前記ピストン固着解除要素は、前記カートリッジと前記制御ユニットが係合するにつれて、前記ピストン固着解除要素が、前記リザーバチャンバーピストンに力を印加して前記第１の固着を解除するように構成されている付記２２に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記３０〕
前記ピストン固着解除要素は前記シャフト上の延長部であり、前記延長部は、前記カートリッジと前記制御ユニットが係合したときに前記リザーバチャンバーピストンを押して前記第１の固着を解除するように構成されている、付記２２に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記３１〕
前記制御ユニットは内部に当り止めを含み、前記当り止めは、前記制御ユニットと前記カートリッジが係合するにつれ前記ばね又は前記シャフトと係合して前記ばねと前記シャフトの遠位方向への運動を防止し、前記延長部が前記リザーバチャンバーピストンを押すことを可能にするように構成されている、付記３０に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記３２〕
前記ばねは、第１の固着を解除する為に約１５Ｎ以下の力を提供するように構成されている、付記２２に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記３３〕
前記ピストン固着解除要素は、前記リザーバチャンバーピストンと係合するように構成されたタブである、付記２２に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記３４〕
前記タブは離脱タブである、付記３３に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記３５〕
前記離脱タブは、前記離脱タブを解除する為に印加された力が、前記第１の固着も解除するように構成されている、付記３４に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記３６〕
前記タブは、一対のカートリッジのパッケージングに装着され、前記パッケージングを取り除くことは、前記タブに第１の固着を解除させる、付記３３に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記３７〕
前記ピストン固着解除要素はばねの一部であり、前記ばねは第１の部分と第２の部分を含み、前記第１の部分は、第２のばねより高い剛性を有する、付記２２に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記３８〕
前記ピストン固着解除要素は、前記カートリッジから延出するロッドであり、前記ロッドは、前記カートリッジと前記制御ユニットが係合するにつれて前記リザーバチャンバーピストンを押すように構成されている、付記２２に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記３９〕
前記ドラッグデリバリーシステムは経皮ドラッグデリバリーシステムであり、前記システムがさらに、前記リザーバと流体接続する経皮膜を備えている、付記２２に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記４０〕
前記リザーバチャンバーピストンの移動を開始させる為に必要な総力は、約２Ｎから１５Ｎの間である、付記２２に記載の製剤デリバリーシステム。
〔付記４１〕
経皮ドラッグデリバリーシステムの使用方法であって、
経皮ドラッグデリバリーシステムのカートリッジを経皮ドラッグデリバリーシステムの制御ユニットと係合し、前記カートリッジは内部に製剤があるリザーバチャンバーと、内部に製剤があるボーラスチャンバーと、リザーバチャンバーピストンと、ボーラスチャンバーピストンを含み、
力を印加して前記カートリッジと前記制御ユニットを一体にロックし、力の印加は、固着解除機構を、前記リザーバチャンバーピストンと前記リザーバチャンバーの間の第１の固着又は前記ボーラスチャンバーピストンと前記ボーラスチャンバーの間の第２の固着を解除するように作動させ、
前記製剤を患者に送達することを可能にする、ことを含む方法。
〔付記４２〕
前記カートリッジと前記制御ユニットを一体にロックする為に印加される力は約１２Ｎから３５Ｎの間である、付記４１に記載の方法。
〔付記４３〕
力の印加は、前記第１の固着と前記第２の固着を解除する、付記４１に記載の方法。
〔付記４４〕
経皮ドラッグデリバリーシステムの使用方法であって、
経皮ドラッグデリバリーシステムのカートリッジを経皮ドラッグデリバリーシステムの制御ユニットと係合し、前記カートリッジは内部に製剤があるリザーバチャンバーと、内部に製剤があるボーラスチャンバーと、リザーバチャンバーピストンと、ボーラスチャンバーピストンを含み、
タブを引いて、前記リザーバチャンバーピストンと前記リザーバチャンバーの間の第１の固着又は前記ボーラスチャンバーピストンと前記ボーラスチャンバーの間の第２の固着を解除し、
力を印加して前記カートリッジと前記制御ユニットを一体にロックし、
前記製剤が患者に送達されることを可能にする、
ことを含む方法。
〔付記４５〕
前記タブを引くことは前記第１の固着と前記第２の固着を解除する、付記４４に記載の方法。
〔付記４６〕
前記タブを引くことは前記パッケージングから前記カートリッジを開封することを含み、前記開封が前記タブを引く、付記４４に記載の方法。
〔付記４７〕
前記タブは前記パッケージングに固定されている、付記４６に記載の方法。