【手続補正書】
【提出日】令和3年1月12日(2021.1.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液交換システムであって、
プロセッサを含む制御ユニットと、
前記制御ユニットに取り外し可能に接続されたチューブセットアタッチメントであって、体液源および排液容器に流体接続されたチューブセットを含むチューブセットアタッチメントと、
前記チューブセットに流体接続されたカテーテルと、
前記制御ユニットおよび前記チューブセットアタッチメントの少なくとも一方に配置された少なくとも１つのセンサーと
を含み、
前記制御ユニットは、前記チューブセットを通して患者に体液を供給し、前記チューブセットを介して前記患者から体液を排出するように構成され、
前記制御ユニットは、前記少なくとも１つのセンサーから測定値を受信して、前記患者への前記体液の前記供給および前記患者からの前記体液の前記排出を調整するように構成され、
第１の測定値と第２の測定値との差が第１の圧力しきい値を超えるか、第２の圧力しきい値よりも小さい場合に、前記制御ユニットは、前記第１の圧力しきい値を超えたか、または前記第１の測定値と前記第２の測定値の前記差が前記第２の圧力しきい値より小さいことを示すために、圧力信号出力を発行するように構成される、体液交換システム。
【請求項２】
前記少なくとも１つのセンサーは圧力センサーを含み、
前記少なくとも１つのセンサーが圧力測定値を前記制御ユニットに送信する、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項３】
前記少なくとも１つのセンサーは、前記チューブセットアタッチメントのカセット内に配置される、請求項２に記載の体液交換システム。
【請求項４】
前記少なくとも１つのセンサーは、頭蓋内圧測定値を前記制御ユニットに送信する、請求項２に記載の体液交換システム。
【請求項５】
前記少なくとも１つのセンサーは、圧力センサーを含み、
前記少なくとも１つのセンサーは、前記制御ユニットに配置され、
前記少なくとも１つのセンサーは、頭蓋内圧測定値を前記制御ユニットに送信する、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項６】
前記制御ユニットは、前記少なくとも１つのセンサーからの前記第１の測定値と前記第２の測定値との前記差が前記第１の圧力しきい値を超える場合に、前記患者からの前記体液の前記排出を開始するようにさらに構成される、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項７】
前記制御ユニットは、前記少なくとも１つのセンサーからの前記第１の測定値と前記第２の測定値との前記差が前記第２のしきい値より低下する場合に、前記患者への前記体液の注入を開始するようにさらに構成される、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項８】
前記体液は医薬品または治療薬を含む、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項９】
前記少なくとも１つのセンサーから受信した前記測定値は、頭蓋内圧を含む、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項１０】
前記カテーテルは、
近位端および遠位端を含む第１の管腔と、
前記第１の管腔内に配置され、近位端および遠位端を含む第２の管腔と、
前記第１の管腔および前記第２の管腔のうちの少なくとも一方の内部に配置され、前記カテーテルを通る体液の流れを制御するように構成されたバルブと、
前記第１および第２の管腔の前記遠位端に設けられたスリーブと、
を含む、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項１１】
少なくとも１つの開口部が、前記第１の管腔および前記第２の管腔の少なくとも一方に画定され、
前記スリーブは、前記第１の管腔および前記第２の管腔に対して軸方向に変位可能であり、
前記スリーブは、前記少なくとも１つの開口部が前記スリーブによって覆われる第１の位置と、前記少なくとも１つの開口部が前記スリーブによって覆われない第２の位置と、の間で移動可能である、請求項１０に記載の体液交換システム。
【請求項１２】
少なくとも１つの開口部が、前記第１の管腔および前記第２の管腔の少なくとも一方に画定され、
前記スリーブは、前記第１の管腔および前記第２の管腔に対して回転変位可能であり、  前記スリーブは、前記少なくとも１つの開口部が前記スリーブによって覆われる第１の位置と、前記少なくとも１つの開口部が前記スリーブによって覆われない第２の位置と、の間で移動可能である、請求項１０に記載の体液交換システム。
【請求項１３】
前記チューブセットアタッチメントは、前記チューブセットアタッチメントを前記制御ユニットに取り外し可能に接続するように構成されたカセットをさらに含む、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項１４】
前記制御ユニットは、前記チューブセットを介して前記体液源から前記患者に体液を供給するためのポンプをさらに含む、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項１５】
前記チューブセットは、第１の端部で前記体液源に流体接続され、かつ第２の端部で前記カテーテルに流体接続された第１のチューブと、第１の端部で前記カテーテルに流体接続され、かつ第２の端部で前記排液容器に流体接続された第２のチューブと、を含む、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項１６】
前記体液源は注入バッグを含む、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項１７】
前記排液容器は吸引バッグを含む、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項１８】
前記排液容器は、目盛り付き測定バンドを介して前記制御ユニットに接続される、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項１９】
前記排液容器は、前記制御ユニットに対して垂直方向に調整可能である、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項２０】
前記チューブセットアタッチメントは、前記チューブセットを通って流れる前記体液の圧力を測定するための少なくとも１つの圧力センサーをさらに含む、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項２１】
前記チューブセットアタッチメントは使い捨てである、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項２２】
前記チューブセットアタッチメントは、前記チューブセットの一部と前記チューブセットに流体接続されたカセットとの間に配置されたセキュリティバルブを含む、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項２３】
前記制御ユニットは、流量インジケータと、前記体液交換システムに接続された患者の頭蓋内圧レベルを監視する頭蓋内圧アラームと、を少なくとも含むグラフィカルユーザーインターフェースをさらに含む、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項２４】
前記頭蓋内圧アラームは、高頭蓋内圧しきい値アラームおよび低頭蓋内圧しきい値アラームを含む、請求項２３に記載の体液交換システム。
【請求項２５】
前記制御ユニットは、前記チューブセットの一部に接続され、前記体液源が空のときを識別する空気センサーをさらに含む、請求項１に記載の体液交換システム。
【請求項２６】
体液交換システム用のカテーテルであって、
近位端および遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延在する管腔壁と、を含む管腔であって、前記管腔壁が内部管腔空間を画定する、管腔と、
前記管腔壁を通って前記内部管腔空間に入る通路を画定する少なくとも１つの開口部と、
前記管腔壁の少なくとも一部を覆う可動スリーブと
を含み、
前記スリーブは、前記スリーブが前記少なくとも１つの開口部の第１の量を覆う第１の位置と、前記スリーブが前記少なくとも１つの開口部の第２の量を覆う第２の位置と、の間で前記管腔壁に対して移動可能であり、前記第２の量は前記第１の量よりも多い、カテーテル。
【請求項２７】
前記スリーブは、前記第１の位置と前記第２の位置との間で前記管腔壁に対して軸方向に変位可能である、請求項２６に記載のカテーテル。
【請求項２８】
前記スリーブは、前記少なくとも１つの開口部のうちの１つの内部に少なくとも部分的に配置されたスリーブ肩部をさらに含み、前記第１の位置と前記第２の位置との間の前記管腔壁に対する前記スリーブの軸方向変位が、前記スリーブ肩部を前記少なくとも１つの開口部のうちの１つの内部でスライドさせて、前記少なくとも１つの開口部のうちの前記１つから破片を取り除く、請求項２７に記載のカテーテル。
【請求項２９】
前記スリーブは複数のスリーブ肩部を含み、前記カテーテルは、各々が前記管腔壁を通って前記内部管腔空間に入る通路を画定する複数の開口部を含み、
前記スリーブ肩部の各々は、前記複数の開口部のうちの１つに少なくとも部分的に配置され、
前記第１の位置と前記第２の位置との間の前記管腔壁に対する前記スリーブの軸方向変位が、前記スリーブ肩部の各々を前記複数の開口部のうちの前記１つの内部でスライドさせて、前記複数の開口部のうちの前記１つから破片を取り除く、請求項２８に記載のカテーテル。
【請求項３０】
前記スリーブは、前記第１の位置と前記第２の位置との間で前記管腔壁に対して回転可能である、
請求項２６に記載のカテーテル。
【請求項３１】
前記スリーブは、少なくとも１つのスリーブ要素を含み、
前記管腔壁に対する前記スリーブの回転が、前記少なくとも１つのスリーブ要素を前記少なくとも１つの開口部の上を通過させて、前記少なくとも１つの開口部から破片を取り除く、請求項３０に記載のカテーテル。
【請求項３２】
前記スリーブは、複数のスリーブ要素と、各々が前記管腔壁を通って前記内部管腔空間に入る通路を画定する複数の開口部と、を含み、
前記内腔壁に対する前記スリーブの回転が、前記複数のスリーブ延長部を前記複数の開口部の上を通過させて、前記複数の開口部から破片を取り除く、請求項３１に記載のカテーテル。
【請求項３３】
前記第１の量は、前記少なくとも１つの開口部のいずれにも等しくない、請求項３０に記載のカテーテル。
【請求項３４】
前記カテーテルは、前記内部管腔空間内に配置された第２の管腔をさらに含む、請求項２６に記載のカテーテル。
【請求項３５】
体液交換システム用のカテーテルであって、
近位端および遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延在する管腔壁と、を含む第１の管腔であって、前記管腔壁が第１の内部管腔空間を画定する、第１の管腔と、
前記第１の管腔の前記管腔壁を通って前記第１の内部管腔空間に入る通路を画定する少なくとも１つの開口部と、
近位端および遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延在し、第２の内部管腔空間を画定する管腔壁と、を含む第２の管腔であって、前記第２の管腔は前記第１の内部管腔空間内に配置され、前記第２の管腔の前記管腔壁は前記第１の内部管腔空間を前記第２の内部管腔空間から分離する、第２の管腔と、
前記第２の管腔の前記管腔壁に配置されたバルブであって、前記第２の内部管腔空間を通る体液の流れを使用して、前記第１の内部管腔空間を通る体液の流れを制限するように適合されたバルブと、
を含むカテーテル。
【請求項３６】
前記第１の管腔は、前記第１の内部管腔空間を通して吸引体液を吸引するように適合された吸引装置に接続され、
前記第２の管腔は、前記第２の内部管腔空間を通して注入体液を注入するように適合された注入装置に接続され、
前記バルブは、前記第２の管腔の前記管腔壁の開口部であり、
前記開口部は、前記少なくとも１つの開口部の近位に配置され、
前記開口部を通って前記第２の内部管腔空間から前記第１の内部管腔空間への前記注入体液の一部の流れが、前記第１の内部管腔空間を通る前記吸引体液の流れを制限する、請求項３５に記載のカテーテル。
【請求項３７】
前記バルブは、膨張可能なバルーンバルブを含み、前記第２の内部管腔空間を通る体液の流れが、前記バルーンバルブを前記第１の内部管腔空間内に膨張させ、それにより前記第１の内部管腔空間を通る流れを制限する、請求項３５に記載のカテーテル。
【請求項３８】
前記バルーンバルブは、前記第２の内部空間を流れる体液が前記第１の内部管腔空間に入ることができる多孔性表面を有する、請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項３９】
前記第２の管腔は、前記第２の管腔を通る流れを制限する逆止バルブを含み、前記逆止バルブは、前記第２の管腔の近位端と前記バルーンバルブとの間に位置する、請求項３８に記載のカテーテル。
【請求項４０】
前記バルブは、少なくとも１つの弁尖を含み、前記第２の内部管腔空間を通る体液の流れが、前記少なくとも１つの弁尖を前記第１の内部管腔空間内に延伸させて、それにより前記第１の内部管腔空間を通る流れを制限する、請求項３５に記載のカテーテル。
【請求項４１】
前記バルブは、複数の弁尖を含み、前記第２の内部管腔空間を通る体液の流れが、前記複数の弁尖の各々を前記第１の内部管腔空間内に延伸させて、それにより前記第１の内部管腔空間を通る流れを制限する、請求項４０に記載のカテーテル。
【請求項４２】
前記少なくとも１つの弁尖は、体液が前記弁尖を通って厚さ方向に流れることができるように多孔性である、請求項４０に記載のカテーテル。