【手続補正書】
【提出日】平成17年8月11日(2005.8.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内に埋込可能な体内人工器官であって、
管状構造を具備し、
この管状構造が、外表面を有した少なくとも１つの細長い部材を備え、
この細長い部材が、体内において劣化され得る生体吸収性ポリマーを含有して構成され、
前記細長い部材が、前記劣化に起因する分解副生物を収集し得るよう構成されたリザーバ部分を備え、
このリザーバ部分が、前記少なくとも１つの細長い部材の全体積の一部をなし、
前記少なくとも１つの細長い部材が、軸方向の伸張と半径方向の低減化とを同時に行い得るものとして構成され、これにより、前記細長い部材がなす管状構造が、半径が低減されかつ長さが引き伸ばされた状態へと半径方向に圧縮可能とされ、これにより、体内の脈管を通して処置部位にまで容易に配送し得るものとされていることを特徴とする体内人工器官。
【請求項２】
請求項１記載の体内人工器官において、
前記少なくとも１つの細長い部材が、中心線に沿って螺旋形態に延びたものとされていることを特徴とする体内人工器官。
【請求項３】
請求項２記載の体内人工器官において、
前記少なくとも１つの細長い部材が、第１巻き方向において中心線に沿って螺旋形態で延びたものとされた第１細長い部材と、前記第１巻き方向とは異なる第２巻き方向において中心線に沿って螺旋形態で延びたものとされた第２細長い部材と、を備え、
前記第１細長い部材と前記第２細長い部材とが、複数の交差を形成していることを特徴とする体内人工器官。
【請求項４】
請求項３記載の体内人工器官において、
前記第１巻き方向と前記第２巻き方向とが、互いに異なるものとされ、
前記第１細長い部材と前記第２細長い部材とが、１２０°〜１５０°という交差角度を形成していることを特徴とする体内人工器官。
【請求項５】
請求項３記載の体内人工器官において、
前記第１細長い部材と前記第２細長い部材とが、互いに編み込まれていることを特徴とする体内人工器官。
【請求項６】
請求項１記載の体内人工器官において、
前記リザーバ部分が、前記全体積の１０％〜３０％という体積割合を示すことを特徴とする体内人工器官。
【請求項７】
請求項１記載の体内人工器官において、
前記リザーバ部分が、前記細長い部材の両端部において開口した少なくとも１つの軸方向の芯を有していることを特徴とする体内人工器官。
【請求項８】
請求項１記載の体内人工器官において、
前記リザーバ部分が、前記外表面に対して内部に位置した少なくとも１つの軸方向の内部凹所を有していることを特徴とする体内人工器官。
【請求項９】
請求項１記載の体内人工器官において、
前記リザーバ部分が、複数の孔を有していることを特徴とする体内人工器官。
【請求項１０】
請求項９記載の体内人工器官において、
前記複数の孔の少なくともいくつかの孔が、前記外表面に対して内部に位置していることを特徴とする体内人工器官。
【請求項１１】
請求項９記載の体内人工器官において、
前記複数の孔の少なくともいくつかの孔が、前記外表面に対して開口していることを特徴とする体内人工器官。
【請求項１２】
請求項１１記載の体内人工器官において、
前記外表面が、前記外表面に対して開口している孔の合計孔表面積も含めて合計外表面積を有し、
前記合計孔表面積が、体内人工器官の表面積の約２〜約４０％であることを特徴とする体内人工器官。
【請求項１３】
請求項９記載の体内人工器官において、
前記孔の直径が、１ミクロン〜２０ミクロンという範囲であることを特徴とする体内人工器官。
【請求項１４】
請求項１記載の体内人工器官において、
前記生体吸収性ポリマーが、ＰＬＬＡ、ＰＤＬＡまたはそれらの組み合わせから構成されていることを特徴とする体内人工器官。
【請求項１５】
請求項１記載の体内人工器官において、
前記生体吸収性ポリマーが、ポリラクチド、ポリグリコリド、またはそれらの組み合わせから構成されていることを特徴とする体内人工器官。
【請求項１６】
請求項１記載の体内人工器官において、
前記生体吸収性ポリマーが、ポリグリコリド、ポリグルコネート、ポリジオキノン、またはそれらの組み合わせから構成されていることを特徴とする体内人工器官。
【請求項１７】
請求項１記載の体内人工器官において、
前記細長い部材が、実質的に、前記生体吸収性ポリマーから構成されていることを特徴とする体内人工器官。
【請求項１８】
請求項１記載の体内人工器官において、
前記細長い部材が、柔軟なものであり、
前記管状構造が、半径方向に自己膨張可能とされていることを特徴とする体内人工器官。
【請求項１９】
請求項１８記載の体内人工器官において、
前記管状構造が、前記処置部位をなす管腔壁を支持し得るような構造的強度を有し、
この構造的強度が、前記劣化の進行につれて失われる傾向があることを特徴とする体内人工器官。
【請求項２０】
体内に埋込可能な体内人工器官の製造方法であって、
中心線に沿って螺旋形態に延びたものとされた少なくとも１つの細長い部材を具備してなる管状構造であるとともに、前記細長い部材が、体内において劣化され得る生体吸収性ポリマーを含有して構成され、さらに、前記細長い部材が、前記劣化に起因する分解副生物を収集し得るよう構成されたリザーバ部分を備え、このリザーバ部分が、前記少なくとも１つの細長い部材の全体積の一部をなすような、管状構造を準備し；
前記生体吸収性ポリマーの融点より低い温度で前記管状構造を焼鈍し；
焼鈍後に、前記体内人工器官を冷却する；
ことを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項２０記載の方法において、
前記管状構造の準備に際しては、中心線に沿って螺旋形態に延びたものとなるように前記少なくとも１つの細長い部材を形成することを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項２１記載の方法において、
前記少なくとも１つの細長い部材を、第１細長い部材と第２細長い部材とを備えたものとし、
前記管状構造の準備に際しては、第１巻き方向において中心線に沿って螺旋形態に延びたものとなるように前記第１細長い部材を形成するとともに、前記第１巻き方向とは異なる第２巻き方向において中心線に沿って螺旋形態に延びたものとなるように前記第２細長い部材を形成し、これにより、前記第１細長い部材と前記第２細長い部材との間に、複数の交差を形成することを特徴とする方法。
【請求項２３】
請求項２２記載の方法において、
前記管状構造の準備に際しては、編み込みマンドレル上において、前記第１細長い部材と前記第２細長い部材とを互いに編み込むことを特徴とする方法。
【請求項２４】
請求項２０記載の方法において、
前記管状構造の準備に際しては、前記リザーバ部分を形成し得るような態様で前記細長い部材を押し出すことにより、または、射出成形中のコアリングにより、または、溶解可能な小球を使用することにより、または、前記細長い部材内に軸方向の孔を機械加工によって形成することにより、前記リザーバ部分を形成することを特徴とする方法。
【請求項２５】
請求項２４記載の方法において、
前記リザーバ部分の形成を、前記細長い部材内に軸方向孔を機械加工によって形成することにより行い、
前記軸方向孔の開口した両端部を密封することを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２０記載の方法において、
前記焼鈍に際しては、マンドレル上に前記管状構造を配置するとともに、焼鈍温度を１３０℃〜１６０℃としかつ焼鈍時間を１０分間〜２０分間として前記管状構造を加熱することにより行うことを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項１記載の体内人工器官において、
前記リザーバ部分が、前記少なくとも１つの細長い部材の全体積の５％以上という体積割合を示していることを特徴とする体内人工器官。
【請求項２８】
請求項２０記載の方法において、
前記リザーバ部分を、前記少なくとも１つの細長い部材の全体積の５％以上という体積割合を示すものとすることを特徴とする方法。