【手続補正書】
【提出日】令和3年8月27日(2021.8.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置を封止するための止血弁であって、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在する中央管腔を有する、細長い部材であって、柔軟である、細長い部材と、
前記細長い部材の少なくとも一部分に沿って延在する補強構造であって、前記細長い部材に結合されている、補強構造と、
前記細長い部材に結合されたアクチュエータを含む能動的張力付与機構であって、前記アクチュエータが、前記中央管腔が収縮し、封止される第１の構成と、前記中央管腔が開いている第２の構成との間で移動可能である、張力付与機構と、
前記アクチュエータを第１の位置に付勢するように構成された付勢部材と
を備える、止血弁。
【請求項２】
前記細長い部材が、柔軟なポリマー管を備える、請求項１に記載の止血弁。
【請求項３】
前記張力付与機構が、前記細長い部材の周りに少なくとも部分的に延在する、少なくとも１つのフィラメントを備える、請求項１に記載の止血弁。
【請求項４】
前記補強構造が、前記少なくとも１つのフィラメントと前記細長い部材との間に位置付けられている、請求項３に記載の止血弁。
【請求項５】
前記補強構造が、編組メッシュを備える、請求項４に記載の止血弁。
【請求項６】
前記補強構造が、前記細長い部材の前記第１の端部に近接した位置および前記細長い部材の前記第２の端部に近接した位置で、前記細長い部材に結合されている、請求項４に記載の止血弁。
【請求項７】
前記補強構造が、前記細長い部材の前記第１の端部と前記細長い部材の前記第２の端部との間の位置で前記細長い部材に結合されていない、請求項６に記載の止血弁。
【請求項８】
前記張力付与機構が、前記アクチュエータに結合され、前記細長い部材の周りに少なくとも部分的に延在する、少なくとも１つのフィラメントをさらに含み、前記第１の構成では、前記中央管腔が収縮し、封止されるように、前記アクチュエータが、前記細長い部材を折り畳むように前記少なくとも１つのフィラメントを引っ張る、請求項１に記載の止血弁。
【請求項９】
前記アクチュエータが、手動アクチュエータを備える、請求項８に記載の止血弁。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのフィラメントが、前記細長い部材の周りにループを形成する、請求項８に記載の止血弁。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのフィラメントが、前記細長い部材の一部分の周りに湾曲部を形成する、請求項８に記載の止血弁。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのフィラメントが、第１のフィラメントおよび第２のフィラメントを備え、前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントのそれぞれが、前記アクチュエータに結合されており、前記第１の構成では、前記アクチュエータが、前記細長い部材を折り畳むように前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントを引っ張る、請求項８に記載の止血弁。
【請求項１３】
前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントのそれぞれが、前記細長い部材の周りにループを形成する、請求項１２に記載の止血弁。
【請求項１４】
前記第１のフィラメントが、前記細長い部材の第１の部分の周りに第１の湾曲部を形成し、前記第２のフィラメントが、前記細長い部材の第２の部分の周りに第２の湾曲部を形成する、請求項１２に記載の止血弁。
【請求項１５】
前記第１の湾曲部が前記第２の湾曲部を通って延在する、請求項１４に記載の止血弁。
【請求項１６】
第１の開口部および第２の開口部を画定するシェルをさらに備える止血弁であって、前記細長い部材が前記第１の開口部から前記第２の開口部へと延在し、前記第１の開口部および前記第２の開口部を流体結合する、請求項１に記載の止血弁。
【請求項１７】
前記張力付与機構が、前記止血弁を通って延在する異なるサイズのツールの周りを封止するように自己調整可能である、請求項１に記載の止血弁。
【請求項１８】
前記中央管腔が単一の管腔を備える、請求項１に記載の止血弁。
【請求項１９】
前記中央管腔が複数の管腔を備える、請求項１に記載の止血弁。
【請求項２０】
患者の体内の血管への血管内アクセスのための送達システムであって、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在するカテーテル管腔を有する、カテーテルと、
前記カテーテルの前記第１の端部に結合された止血弁であって、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在する中央管腔を有する、管状部材であって、前記管状部材の前記中央管腔が、前記カテーテル管腔と流体結合されている、管状部材と、
細長い部材の周りに少なくとも部分的に延在するフィラメントを介して前記管状部材に結合されたアクチュエータを含む、能動的張力付与機構であって、前記アクチュエータが、（ａ）前記中央管腔が封止される第１の構成と、（ｂ）前記中央管腔が少なくとも部分的に開いている第２の構成との間で移動可能である、張力付与機構と
を備える、止血弁と
を備える、送達システム。
【請求項２１】
前記止血弁が、前記管状部材の少なくとも一部分に沿って延在する補強構造をさらに備える、請求項２０に記載の送達システム。
【請求項２２】
前記補強構造が、前記張力付与機構と前記管状部材との間に配置される、請求項２１に記載の送達システム。
【請求項２３】
前記補強構造が編組メッシュを備える、請求項２２に記載の送達システム。
【請求項２４】
前記補強構造が、前記管状部材の前記第１の端部に近接した位置および前記管状部材の前記第２の端部に近接した位置で前記管状部材に結合される、請求項２２に記載の送達システム。
【請求項２５】
前記補強構造が、前記管状部材の前記第１の端部および前記管状部材の前記第２の端部で前記管状部材に接着される、請求項２４に記載の送達システム。
【請求項２６】
前記補強構造が、前記管状部材の前記第１の端部と前記管状部材の前記第２の端部との間で前記管状部材に結合されていない、請求項２５に記載の送達システム。
【請求項２７】
前記アクチュエータが手動アクチュエータを備える、請求項２０に記載の送達システム。
【請求項２８】
前記アクチュエータが、一対の対向する、かつ押下可能なボタンを備え、前記ボタンが、非押下位置に向かって付勢される、請求項２７に記載の送達システム。
【請求項２９】
前記ボタンが非押下位置にあるとき、前記中央管腔が封止される、請求項２７に記載の送達システム。
【請求項３０】
前記フィラメントがモノフィラメントを備える、請求項２０に記載の送達システム。
【請求項３１】
前記フィラメントが、ポリマーフィラメントまたは金属フィラメントの内の少なくとも１つを備える、請求項２０に記載の送達システム。
【請求項３２】
前記カテーテルが、血栓摘出装置を備える、請求項２０に記載の送達システム。
【請求項３３】
弁であって、
管腔を画定する細長い部材と、
前記細長い部材の周りに少なくとも部分的に延在するフィラメントを介して前記細長い部材に結合されたアクチュエータを含む、能動的張力付与機構であって、前記アクチュエータが、（ａ）前記管腔が収縮し、封止される第１の位置と、（ｂ）前記管腔が少なくとも部分的に開いている第２の位置との間で移動可能である、張力付与機構と、
前記アクチュエータを前記第１の位置に付勢するように構成された付勢部材と
を備える、弁。
【請求項３４】
前記細長い部材が、柔軟である、請求項３３に記載の弁。
【請求項３５】
前記フィラメントが、前記細長い部材の周りにループで延在する、請求項３３に記載の弁。
【請求項３６】
前記アクチュエータが、ボタンであり、前記ボタンは、前記第１の位置において非押下であり、前記ボタンが、前記第２の位置において押下されている、請求項３３に記載の弁。
【請求項３７】
前記アクチュエータが前記第１の位置にあるとき、（ａ）前記管腔の外側、かつ前記細長い部材の第１の端部に隣接する第１の体積と、（ｂ）中央管腔の外側、かつ前記細長い部材の第２の端部に隣接する第２の体積との間に圧力差が存在する場合、前記管腔が、収縮し、封止されたままであるように構成される、請求項３３に記載の弁。
【請求項３８】
前記アクチュエータが前記第１の位置にあるとき、前記管腔の外側、かつ前記細長い部材の第１の端部または第２の端部のいずれかに隣接する体積に真空圧力が適用される場合、前記管腔が、収縮し、封止されたままであるように構成される、請求項３３に記載の弁。
【請求項３９】
前記管腔が、第１の長手方向軸に沿って延在し、前記アクチュエータが、第２の長手方向軸に沿って前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動可能であり、前記第１の長手方向軸は、前記第２の長手方向軸に直交である、請求項３３に記載の弁。
【請求項４０】
前記付勢部材が、圧縮ばねである、請求項３３に記載の弁。
【請求項４１】
前記第１の位置では、前記管腔が収縮し、封止されるように、前記アクチュエータが、前記細長い部材を円周方向に収縮させるように前記フィラメントを引っ張る、請求項３３に記載の弁。
【請求項４２】
弁であって、
管腔を画定する細長い部材と、
前記細長い部材に結合されたフィラメントと、
前記フィラメントに結合されたアクチュエータであって、前記アクチュエータが、（ａ）前記管腔が収縮し、封止される第１の位置と、（ｂ）前記管腔が少なくとも部分的に開いている第２の位置との間で移動可能である、アクチュエータと、
前記アクチュエータを前記第１の位置に付勢するように構成された付勢部材と
を備える、弁。
【請求項４３】
前記フィラメントが、前記細長い部材の周りに少なくとも部分的に延在する、請求項４２に記載の弁。
【請求項４４】
前記第１の位置では、前記管腔が収縮し、封止されるように、前記アクチュエータが、前記細長い部材を円周方向に収縮させるように前記フィラメントを引っ張る、請求項４３に記載の弁。
【請求項４５】
前記細長い部材が、柔軟である、請求項４２に記載の弁。
【請求項４６】
前記フィラメントが、モノフィラメントである、請求項４２に記載の弁。
【請求項４７】
前記アクチュエータが、ボタンであり、前記ボタンは、前記第１の位置において非押下であり、前記第２の位置において押下されており、前記ボタンが、第１の長手方向軸に沿って前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動可能であり、前記管腔が、第２の長手方向軸に沿って延在し、前記第１の長手方向軸は、前記第２の長手方向軸に直交である、請求項４２に記載の弁。
【請求項４８】
弁であって、
管腔を画定する細長い部材と、
前記細長い部材に結合されたフィラメントと、
前記細長い部材に結合されたアクチュエータであって、前記アクチュエータが、（ａ）前記管腔が収縮し、封止されるように、前記アクチュエータが、前記細長い部材を折り畳むように前記フィラメントを引っ張る、第１の位置と、（ｂ）前記管腔が少なくとも部分的に開いている第２の位置との間で移動可能である、アクチュエータと
を備える、弁。
【請求項４９】
前記アクチュエータを前記第１の位置に付勢するように構成された付勢部材をさらに備える、請求項４８に記載の弁。
【請求項５０】
前記細長い部材が、柔軟であり、前記フィラメントが、前記細長い部材の周りに少なくとも部分的に延在する、請求項４８に記載の弁。
【請求項５１】
前記細長い部材が、柔軟であり、前記フィラメントが、前記細長い部材の周りにループ状にされている、請求項４８に記載の弁。
【請求項５２】
前記アクチュエータが、前記細長い部材が拡張できるように、前記第２の位置において実質的に前記フィラメントを引っ張らない、請求項４８に記載の弁。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
いくつかの実施形態では、張力付与機構を第２の構成から第１の構成に移動させることは、第１の湾曲部を第１の方向に移動させ、第２の湾曲部を方向に移動させ、収縮領域のサイズを縮小し、管状部材の中央管腔を折り畳んで封止することを含むことができる。いくつかの実施形態では、張力付与機構はアクチュエータを含むことができる。いくつかの実施形態では、張力付与機構を第２の構成に移動させることは、アクチュエータを操作することを含むことができる。いくつかの実施形態では、本方法は、カテーテルを通して物質を吸引するために、送達装置および／または送達システムに真空を適用することを含む。いくつかの実施形態において、中央管腔は、吸引中に封止されたままである。いくつかの実施形態では、ツールは血栓摘出装置を含むことができる。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
医療装置を封止するための止血弁であって、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在する中央管腔を有する、細長い部材であって、柔軟である、細長い部材と、
前記細長い部材の少なくとも一部分に沿って延在する補強構造であって、前記細長い部材に結合されている、補強構造と、
前記細長い部材に結合された能動的張力付与機構であって、前記中央管腔が収縮し、封止される第１の構成と、前記中央管腔が開いている第２の構成との間で移動可能である、張力付与機構と、を備える、止血弁。
（項目２）
前記細長い部材が、柔軟なポリマー管を備える、項目１に記載の止血弁。
（項目３）
前記張力付与機構が、前記細長い部材の周りに少なくとも部分的に延在する、少なくとも１つのフィラメントを備える、項目１に記載の止血弁。
（項目４）
前記補強構造が、前記少なくとも１つのフィラメントと前記細長い部材との間に位置付けられている、項目３に記載の止血弁。
（項目５）
前記補強構造が、編組メッシュを備える、項目４に記載の止血弁。
（項目６）
前記補強構造が、前記細長い部材の前記第１の端部に近接した位置および前記細長い部材の前記第２の端部に近接した位置で、前記細長い部材に結合されている、項目４に記載の止血弁。
（項目７）
前記補強構造が、前記細長い部材の前記第１の端部と前記細長い部材の前記第２の端部との間の位置で前記細長い部材に結合されていない、項目６に記載の止血弁。
（項目８）
前記張力付与機構が、前記少なくとも１つのフィラメントに結合されたアクチュエータを備え、前記アクチュエータが、前記中央管腔が収縮し、封止される第１の位置から、前記中央管腔が開いている第２の位置への、前記少なくとも１つのフィラメントの移動を制御するように移動可能であり、前記張力付与機構が前記第１の構成にあるとき、前記少なくとも１つのフィラメントが前記第１の位置にある、項目３に記載の止血弁。
（項目９）
前記アクチュエータが、前記第１の位置に向かって付勢されている、項目８に記載の止血弁。
（項目１０）
前記アクチュエータが、前記第２の位置に向かって付勢されている、項目８に記載の止血弁。
（項目１１）
前記アクチュエータが、手動アクチュエータを備える、項目８に記載の止血弁。
（項目１２）
前記少なくとも１つのフィラメントが、前記細長い部材の周りにループを形成する、項目８に記載の止血弁。
（項目１３）
前記少なくとも１つのフィラメントが、前記細長い部材の一部分の周りに湾曲部を形成する、項目８に記載の止血弁。
（項目１４）
前記少なくとも１つのフィラメントが、第１のフィラメントおよび第２のフィラメントを備え、前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントのそれぞれが、前記アクチュエータに結合されており、前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントが、前記第１の位置から第２の位置に移動可能である、項目８に記載の止血弁。
（項目１５）
前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントのそれぞれが、前記細長い部材の周りにループを形成する、項目１４に記載の止血弁。
（項目１６）
前記第１のフィラメントが、前記細長い部材の第１の部分の周りに第１の湾曲部を形成し、前記第２のフィラメントが、前記細長い部材の第２の部分の周りに第２の湾曲部を形成する、項目１４に記載の止血弁。
（項目１７）
前記第１の湾曲部が前記第２の湾曲部を通って延在する、項目１６に記載の止血弁。
（項目１８）
第１の開口部および第２の開口部を画定するシェルをさらに備える止血弁であって、前記細長い部材が前記第１の開口部から前記第２の開口部へと延在し、前記第１の開口部および前記第２の開口部を流体結合する、項目１に記載の止血弁。
（項目１９）
前記張力付与機構が、前記止血弁を通って延在する異なるサイズのツールの周りを封止するように自己調整可能である、項目１に記載の止血弁。
（項目２０）
前記中央管腔が単一の管腔を備える、項目１に記載の止血弁。
（項目２１）
前記中央管腔が複数の管腔を備える、項目１に記載の止血弁。
（項目２２）
患者の体内の血管への血管内アクセスのための送達システムであって、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在するカテーテル管腔を有する、カテーテルと、
前記カテーテルの前記第１の端部に結合された止血弁であって、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在する中央管腔を有する、管状部材であって、前記管状部材の前記中央管腔が、前記カテーテル管腔と流体結合されている、管状部材と、
前記管状部材に結合された能動的張力付与機構であって、前記張力付与機構が前記中央管腔を収縮させ、前記中央管腔が封止される第１の構成と、前記中央管腔が開いている第２の構成との間で移動可能である、張力付与機構と、を備える止血弁と、を備える送達システム。
（項目２３）
前記止血弁が、前記管状部材の少なくとも一部分に沿って延在する補強構造をさらに備える、項目２２に記載の送達システム。
（項目２４）
前記補強構造が、前記張力付与機構と前記管状部材との間に配置される、項目２３に記載の送達システム。
（項目２５）
前記補強構造が編組メッシュを備える、項目２４に記載の送達システム。
（項目２６）
前記補強構造が、前記管状部材の前記第１の端部に近接した位置および前記管状部材の前記第２の端部に近接した位置で前記管状部材に結合される、項目２４に記載の送達システム。
（項目２７）
前記補強構造が、前記管状部材の前記第１の端部および前記管状部材の前記第２の端部で前記管状部材に接着される、項目２６に記載の送達システム。
（項目２８）
前記補強構造が、前記管状部材の前記第１の端部と前記管状部材の前記第２の端部との間で前記管状部材に結合されていない、項目２７に記載の送達システム。
（項目２９）
前記張力付与機構が、前記管状部材の周りに少なくとも部分的に延在する少なくとも１つのフィラメントを備える、項目２２に記載の送達システム。
（項目３０）
前記張力付与機構が、前記少なくとも１つのフィラメントに結合されたアクチュエータを備え、前記張力付与機構を前記第１の構成から前記第２の構成に移動させることが、前記アクチュエータおよびそれに結合された少なくとも１つのフィラメントを第１の位置から第２の位置へと移動させることを含み、前記フィラメントが前記第１の位置にあるとき、前記フィラメントが前記管状部材の前記中央管腔を収縮させ、封止する、項目２９に記載の送達システム。
（項目３１）
前記アクチュエータが手動アクチュエータを備える、項目３０に記載の送達システム。
（項目３２）
前記アクチュエータが、一対の対向する、かつ押下可能なボタンを備え、前記ボタンが、非押下位置に向かって付勢される、項目３１に記載の送達システム。
（項目３３）
前記ボタンが非押下位置にあるとき、前記中央管腔が封止される、項目３１に記載の送達システム。
（項目３４）
前記フィラメントがモノフィラメントを備える、項目３０に記載の送達システム。
（項目３５）
前記フィラメントが、ポリマーフィラメントまたは金属フィラメントの内の少なくとも１つを備える、項目３０に記載の送達システム。
（項目３６）
前記カテーテルが、血栓摘出装置を備える、項目２２に記載の送達システム。
（項目３７）
患者の血管にアクセスする送達装置を封止する方法であって、
カテーテルおよび止血弁を備える前記送達装置を前記患者の前記血管内に挿入することであって、前記カテーテルが、第１の端部、第２の端部、および前記カテーテルを通って延在するカテーテル管腔を有し、前記止血弁が、前記第１の端部に結合されており、前記カテーテル管腔と流体結合された中央管腔を画定する管状部材と、前記管状部材と結合された張力付与機構と、を有し、前記張力付与機構が、第１の構成において、前記中央管腔を折り畳み、かつ封止し、それにより前記血管へのアクセスを封止する、挿入することと、
前記止血弁の前記張力付与機構を第２の構成に移動させることであって、前記張力付与機構が前記第２の構成にあるとき、前記中央管腔が開いており、前記血管へのアクセスが封止解除されている、移動させることと、
ツールの第１の端部が前記患者の前記血管内の所望の位置に到達し、シャフトの一部分が前記管状部材の前記中央管腔内に位置付けられるまで、前記ツールの前記シャフトを、前記送達装置を通して前進させることと、
前記管状部材が前記ツールの前記シャフト上で折り畳まれ、前記ツールの前記シャフトの周りを封止するように、前記止血弁の前記張力付与機構を前記第１の構成に戻すことと、を含む、方法。
（項目３８）
前記送達装置から前記ツールの前記シャフトを引き込むことをさらに含む、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記張力付与機構が、前記送達装置からの前記ツールの前記シャフトの引き込み中および引き込み後、前記第１の構成に維持される、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
前記張力付与機構が、前記送達装置からの前記ツールのシャフトの引き込み中に前記第２の構成に移動し、前記張力付与機構が、前記ツールの前記シャフトが前記送達装置から引き込まれた後、前記第１の構成に戻る、項目３８に記載の方法。
（項目４１）
前記張力付与機構が、前記管状部材の周囲に少なくとも部分的に延在する少なくとも１つのフィラメントを備え、前記少なくとも１つのフィラメントが、前記張力付与機構が前記第１の構成にあるときに前記管状部材を折り畳む、項目３７に記載の方法。
（項目４２）
前記少なくとも１つのフィラメントが、前記張力付与機構が前記第１の構成にあるときに、前記管状部材を円周方向に収縮させて前記管状部材を折り畳む、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
前記止血弁が、前記少なくとも１つのフィラメントと前記管状部材との間に位置する補強構造を備える、項目４１に記載の方法。
（項目４４）
前記少なくとも１つのフィラメントが前記細長い部材の周りにループを形成し、前記張力付与機構を前記第２の構成から前記第１の構成に移動させることが、前記ループのサイズを縮小し、それによって前記ループ内の前記管状部材を収縮させる、項目４１に記載の方法。
（項目４５）
前記フィラメントが、前記細長い部材の一部分の周りに少なくとも１つの湾曲部を形成する、項目４１に記載の方法。
（項目４６）
前記フィラメントが第１のフィラメントおよび第２のフィラメントを備え、前記少なくとも１つの湾曲部が、第１の方向に配向され、前記第１のフィラメントによって形成された第１の湾曲部と、第２の方向に配向され、前記第２のフィラメントによって形成された第２の湾曲部と、を備え、前記第１および第２の湾曲部が重なりあって、前記収縮領域内で前記管状部材の一部分を取り囲む、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
前記張力付与機構を前記第２の構成から前記第１の構成に移動させることが、前記第１の湾曲部を前記第１の方向に、前記第２の湾曲部を前記方向に移動させて、前記収縮領域のサイズを縮小し、前記管状部材の前記中央管腔を折り畳んで封止することを含む、項目４６に記載の方法。
（項目４８）
前記張力付与機構がアクチュエータを備え、前記張力付与機構を前記第２の構成に移動させることが、前記アクチュエータを操作することを含む、項目３７に記載の方法。
（項目４９）
前記カテーテルを通して物質を吸引するために、前記送達装置に真空を適用することをさらに含み、前記中央管腔が、前記吸引中に封止されたままである、項目３７に記載の方法。
（項目５０）
前記ツールが血栓摘出装置を備える、項目３７に記載の方法。
（項目５１）
医療装置を封止するための止血弁であって、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在する複数の管腔を備えた中央管腔を有する細長い部材であって、柔軟である細長い部材と、
前記細長い部材に結合された能動的張力付与機構であって、前記張力付与機構が、中央管腔が収縮し、封止される第１の構成と、前記中央管腔が開いている第２の構成との間で移動可能である能動的張力付与機構と、を備える、止血弁。