【手続補正書】
【提出日】令和3年3月31日(2021.3.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中心軸と外面を有する円筒状基板；
前記円筒状基板の前記中心軸から放射状に外側に延びる複数の同心膜層を画定する、前記円筒状基板の前記外面を円周状にロールしたパターン形成膜
を含み、
前記複数の同心膜層の少なくとも１つの膜層は、ガスを受け取るように構成された複数の気流経路を画定するようにパターン形成され、
前記複数の同心膜層の少なくとも１つの膜層は、液体を受け取るように構成された複数の液流経路を画定するようにパターン形成され、
前記少なくとも１つの膜層は、
（ａ）前記複数の気流経路から前記複数の液流経路内の前記液体に入るガス；
（ｂ）前記複数の液流経路から前記複数の気流経路内の前記気体に入る液体；または
（ｃ）（ａ）と（ｂ）の両方
の拡散を可能にする、拡散装置。
【請求項２】
前記拡散装置が微小流体拡散装置であり、前記複数の気流経路がスイープガスを受け取るように構成され、前記複数の液流経路が血液を受け取るように構成され、前記少なくとも１つの膜層は、前記複数の液流経路内の前記血液への前記複数の気流経路からの前記スイープガスの拡散を可能にする、請求項１に記載の拡散装置。
【請求項３】
前記パターン形成膜が単一の連続した材料シートを含む、請求項２に記載の拡散装置。
【請求項４】
前記複数の同心膜層の少なくとも１つの膜層は、気流経路または液流経路を含まない、請求項１に記載の拡散装置。
【請求項５】
前記複数の同心膜層が、
前記円筒状基板の前記外面に接着し、前記複数の液流経路を含む液体流層；
前記液体流層の外側に放射状に配置され、前記液体流層に接着した気体流層であって、前記複数の気流経路を含む前記気体流層；及び
前記気体流層の外側に放射状に配置され、前記複数の気流経路をキャップするために前記気体流層に接着したキャッピング層
を含み、
前記キャッピング層は、気流経路または液流経路を含まず、前記複数の気流経路と前記複数の液流経路との間に放射状に配置される前記パターン形成膜の一部が、前記複数の気流経路から前記複数の液流経路へのガスの拡散を可能にする、
請求項３に記載の拡散装置。
【請求項６】
複数の気流経路及び前記複数の液流経路が中心軸に平行または実質的に平行に向いている、請求項５に記載の拡散装置。
【請求項７】
前記複数の同心膜層が、
複数の気体流層であって、各気体流層が前記複数の気流経路の一部を含む前記気体流層、及び
複数の液体流層であって、各液体流層が前記複数の液流経路の一部を含む前記液体流層を含み、
前記気体流層及び前記液体流層は、前記中心軸から放射状に外側に移動する交互のパターンに配置される、請求項３に記載の拡散装置。
【請求項８】
前記複数の気流経路が前記中心軸に対して円周状に延び、前記複数の液流経路が前記中心軸に平行または実質的に平行に向いている、請求項７に記載の拡散装置。
【請求項９】
前記複数の液流経路が前記中心軸に対して円周状に延び、前記複数の気流経路が前記中心軸に平行または実質的に平行に向いている、請求項７に記載の拡散装置。
【請求項１０】
前記パターン形成膜の外面から前記円筒状基板に向かって放射状に延びる気体入口経路であって、前記複数の気流経路の少なくとも一部と流体連通に配置される前記気体入口経路；
前記パターン形成膜の外面から前記円筒状基板に向かって放射状に延びる気体出口経路であって、前記複数の気流経路の少なくとも一部と流体連通に配置される前記気体出口経路
をさらに含む、請求項８に記載の拡散装置。
【請求項１１】
液体入口、液体出口、気体入口、及び気体出口を画定するハウジングをさらに含み、前記液体入口及び前記液体出口は前記複数の液流経路の少なくとも一部と流体連通に位置し、前記気体入口及び気体出口は、前記複数の気流経路の少なくとも一部と流体連通に配置される、請求項１に記載の拡散装置。
【請求項１２】
微小流体拡散装置の複数の液流経路と流体連通で血液供給源を配置することを含み、；
前記微小流体拡散装置は、
中心軸と外面を有する円筒状基板と；
前記円筒状基板の前記中心軸から放射状に外側に延びる複数の同心膜層を画定する、前記円筒状基板の前記外面を円周状にロールしたパターン形成膜と、
を含み、
前記複数の同心膜層の少なくとも１つの膜層は、ガスを受け取る複数の気流経路を画定するようにパターン形成され、
前記複数の同心膜層の少なくとも１つの膜層は、前記複数の液流経路を画定するようにパターン形成されており、
前記拡散装置の前記複数の気流経路をガス供給源と流体連通に配置することを含み、
前記ガス供給源からのガスは、前記複数の液流経路内の血液に前記複数の気流経路から拡散する、方法。
【請求項１３】
前記血液供給源が患者である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記ガス供給源が前記拡散装置を取り巻く空気である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記ガス供給源が酸素ガスで満たされた容器である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
複数の流経路を画定するために膜をパターン形成すること；及び
円筒状基板の外面に前記パターン形成膜を円周状にロールし、前記円筒状基板の中心軸から放射状に外側に延びる複数の同心膜層を画定し、それによって前記装置を形成すること
を含み、
前記複数の流経路の各流経路は、流体の流れを受け取る及び許可するように構成される、装置を形成する方法。
【請求項１７】
前記複数の同心膜層の少なくとも１つの膜層は、ガスを受け取るように構成された複数の気流経路を画定するようにパターン形成され、前記複数の同心膜層の少なくとも１つの膜層は、液体を受け取るように構成された複数の液流経路を画定するようにパターン形成され、
前記少なくとも１つの膜層は、
（ａ）前記複数の気流経路から前記複数の液流経路内の前記液体に入るガス；
（ｂ）前記複数の液流経路から前記複数の気流経路内の前記気体に入る液体；または
（ｃ）（ａ）と（ｂ）の両方
の拡散を可能にする、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記複数の気流経路がスイープガスを受け取るように構成され、前記複数の液流経路が血液を受け取るように構成され、前記少なくとも１つの膜層は、前記複数の液流経路内の前記血液への前記複数の気流経路からの前記スイープガスの拡散を可能にする、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記円筒状基板と前記複数の同心膜層が協働して人工肺装置を形成する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記パターン形成膜が、単一の連続した材料シートを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記膜のパターン形成前に膜を展開することをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記膜のパターン形成の前に、前記膜がキャリア層を備える供給源用ローラに設けられ、前記供給源用ローラが処理方向に前記膜及び前記キャリア層を進めるために回転し、前記膜の露出面は、前記膜と前記キャリア層が前記処理方向に進むにつれてパターン形成され、第１の取り込みローラは前記パターン形成膜を受け取り、第２の取り込みローラは、前記膜のパターン形成後に前記キャリア層を受け取る、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記膜のパターン形成後、前記膜の前記露出表面に表面処理を適用して前記膜の接合活性を活性化することをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記表面処理は、プラズマ、紫外線、オゾン、コロナ、または化学処理、またはその組み合わせを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記複数の同心膜層の少なくとも１つの膜層は、気流経路または液流経路を含まない、請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
前記複数の同心膜層が、
前記円筒状基板の前記外面に接着し、前記複数の液流経路を含む液体流層；
前記液体流層の外側に放射状に配置され、前記液体流層に接着した気体流層であって、前記複数の気流経路を含む前記気体流層；及び
前記気体流層の外側に放射状に配置され、前記複数の気流経路をキャップするために前記気体流層に接着したキャッピング層
を含み、
前記キャッピング層は、気流経路または液流経路を含まず、前記複数の気流経路と前記複数の液流経路との間に放射状に配置される前記パターン形成膜の一部が、前記複数の気流経路から前記複数の液流経路へのガスの拡散を可能にする、
請求項２０に記載の方法。
【請求項２７】
前記複数の気流経路と複数の液流経路が中心軸に平行または実質的に平行に向いている、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記複数の同心膜層が、
複数の気体流層であって、各気体流層が前記複数の気流経路の一部を含む前記気体流層、及び
複数の液体流層であって、各液体流層が前記複数の液流経路の一部を含む前記液体流層を含み、
前記気体流層及び前記液体流層は、前記中心軸から放射状に外側に移動する交互のパターンに配置される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２９】
前記複数の気流経路が前記中心軸に対して円周状に延び、前記複数の液流経路が前記中心軸に平行または実質的に平行に向いている、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記複数の液流経路が前記中心軸に対して円周状に延び、前記複数の気流経路が前記中心軸に平行または実質的に平行に向いている、請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
パターン形成膜の外面から前記円筒状基板に向かって放射状に延びる気体入口経路を形成することであって、前記気体入口経路が前記複数の気流経路の少なくとも一部との流体連通に配置される前記形成すること；及び
前記パターン形成膜の外面から前記円筒状基板に向かって放射状に延びる気体出口経路を形成することであって、前記気体出口経路が前記複数の気流経路の少なくとも一部との流体連通に配置される前記形成すること
をさらに含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
ハウジング内に前記装置を配置することをさらに含み、前記ハウジングは液体入口、液体出口、気体入口、及び気体出口を画定し、前記液体入口及び前記液体出口は前記複数の液流経路の少なくとも一部と流体連通に位置し、前記気体入口及び気体出口は、前記複数の気流経路の少なくとも一部と流体連通に配置される、請求項２０に記載の方法。
【請求項３３】
３次元印刷された微小流体拡散装置であって、
液流軸に沿って延びる液体分配経路と、
少なくとも１つの液体入口；
少なくとも１つの液体出口；及び
前記液流軸に対して前記少なくとも１つの液体入口と前記少なくとも１つの液体出口との間に位置する毛細血管ベッドであって、前記少なくとも１つの液体入口と前記少なくとも１つの液体出口と流体連通する各々の内腔を画定する複数の毛細血管要素を含む前記毛細血管ベッド；
前記液流軸に対して垂直または実質的に垂直である気流軸に沿って延びる気流経路
を含み、
前記気流経路は、前記毛細血管ベッドの少なくとも一部と交差してガス交換領域を画定し、
前記複数の毛細血管要素は、前記複数の毛細血管要素内の液体への前記気流経路からのガスの拡散を可能にする材料から形成される、前記微小流体拡散装置。