【手続補正書】
【提出日】令和3年11月15日(2021.11.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）抗原に結合する抗原認識受容体と、
（ｂ）外因性ＩＬ−３３ポリペプチドまたはその断片と
を含む、免疫応答性細胞。
【請求項２】
（ａ）抗原に結合する抗原認識受容体と、
（ｂ）内因性ＩＬ−３３遺伝子座における改変されたプロモーターであって、前記内因性ＩＬ−３３遺伝子の遺伝子発現を増強する、改変されたプロモーターと
を含む、免疫応答性細胞。
【請求項３】
前記改変が、構成的プロモーターもしくは誘導性プロモーターによる内因性プロモーターの置換え、または前記内因性ＩＬ−３３遺伝子座のプロモーター領域への構成的プロモーターもしくは誘導性プロモーターの挿入を含む、請求項２に記載の免疫応答性細胞。
【請求項４】
（ａ）前記構成的プロモーターが、ＣＭＶプロモーター、ＥＦ１ａプロモーター、ＳＶ４０プロモーター、ＰＧＫ１プロモーター、Ｕｂｃプロモーター、ベータ−アクチンプロモーター、およびＣＡＧプロモーターからなる群より選択される、ならびに／または
（ｂ）前記誘導性プロモーターが、テトラサイクリン応答エレメント（ＴＲＥ）プロモーターおよびエストロゲン応答エレメント（ＥＲＥ）プロモーターからなる群より選択される、
請求項３に記載の免疫応答性細胞。
【請求項５】
（ａ）前記抗原が、腫瘍抗原または病原体抗原である、
（ｂ）前記外因性ＩＬ−３３ポリペプチドが、分泌される、
（ｃ）前記抗原認識受容体が、Ｔ細胞受容体（ＴＣＲ）もしくはキメラ抗原受容体（ＣＡＲ）である、
（ｄ）前記抗原認識受容体が、組換えにより発現される、ならびに／または
（ｅ）前記抗原認識受容体および／もしくは前記外因性ＩＬ−３３ポリペプチドが、ベクターから発現される、
請求項１から４のいずれか一項に記載の免疫応答性細胞。
【請求項６】
Ｔ細胞、ナチュラルキラー（ＮＫ）細胞細胞傷害性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）、調節性Ｔ細胞、ナチュラルキラーＴ（ＮＫＴ）細胞、およびリンパ系細胞を分化させることができる多能性幹細胞より選択され、必要に応じて、前記細胞はＴ細胞であり、必要に応じて前記Ｔ細胞は、細胞傷害性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）、調節性Ｔ細胞、ナチュラルキラーＴ（ＮＫＴ）細胞より選択され、ならびに／または前記多能性幹細胞は胚性幹細胞および人工多能性幹細胞から選択される、請求項１から５のいずれか一項に記載の免疫応答性細胞。
【請求項７】
前記抗原が腫瘍抗原である、必要に応じて前記腫瘍抗原が、ＣＤ１９、ＭＵＣ１６、ＭＵＣ１、ＣＡＩＸ、ＣＥＡ、ＣＤ８、ＣＤ７、ＣＤ１０、ＣＤ２０、ＣＤ２２、ＣＤ３０、ＣＬＬ１、ＣＤ３３、ＣＤ３４、ＣＤ３８、ＣＤ４１、ＣＤ４４、ＣＤ４９ｆ、ＣＤ５６、ＣＤ７４、ＣＤ１３３、ＣＤ１３８、ＥＧＰ−２、ＥＧＰ−４０、ＥｐＣＡＭ、Ｅｒｂ−Ｂ２、Ｅｒｂ−Ｂ３、Ｅｒｂ−Ｂ４、ＦＢＰ、胎児アセチルコリン受容体、葉酸受容体−ａ、ＧＤ２、ＧＤ３、ＨＥＲ−２、ｈＴＥＲＴ、ＩＬ−１３Ｒ−α２、κ−軽鎖、ＫＤＲ、ＬｅＹ、Ｌ１細胞接着分子、ＭＡＧＥ−Ａ１、メソテリン、ＥＲＢＢ２、ＭＡＧＥＡ３、ｐ５３、ＭＡＲＴ１、ＧＰ１００、プロテイナーゼ３（ＰＲ１）、チロシナーゼ、サバイビン、ｈＴＥＲＴ、ＥｐｈＡ２、ＮＫＧ２Ｄリガンド、ＮＹ−ＥＳ０−１、癌胎児性抗原（ｈ５Ｔ４）、ＰＳＣＡ、ＰＳＭＡ、ＲＯＲ１、ＴＡＧ−７２、ＶＥＧＦ−Ｒ２、ＷＴ−１、ＢＣＭＡ、ＣＤ１２３、ＣＤ４４Ｖ６、ＮＫＣＳ１、ＥＧＦ１Ｒ  ＥＧＦＲ−ＶＩＩＩ、およびＥＲＢＢより選択され、必要に応じて前記抗原はＣＤ１９である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の単離された免疫応答性細胞。
【請求項８】
前記ＩＬ−３３ポリペプチドが、アミノ末端に異種シグナル配列を含み、必要に応じて、前記異種シグナル配列が、ＩＬ−２シグナル配列、カッパリーダー配列、ＣＤ８リーダー配列、およびこれらの組合せからなる群より選択され、必要に応じて、前記異種シグナル配列が、ＩＬ−２シグナル配列である、請求項１から７のいずれか一項に記載の免疫応答性細胞。
【請求項９】
前記抗原認識受容体が、ＣＡＲであり、必要に応じて、前記ＣＡＲが、細胞外抗原結合ドメイン、膜貫通ドメインおよび細胞内シグナル伝達ドメインを含み、必要に応じて、前記細胞内シグナル伝達ドメインが、共刺激シグナル伝達領域を含まない、請求項１から８のいずれか一項に記載の単離された免疫応答性細胞。
【請求項１０】
前記ＩＬ−３３ペプチドが、配列番号４または配列番号２１に表記されているアミノ酸配列と少なくとも約８０％相同または同一であるアミノ酸配列を含み、必要に応じて、前記ＩＬ−３３ペプチドが、配列番号４または配列番号２１に表記されているアミノ酸配列を含む請求項１から９のいずれか一項に記載の免疫応答性細胞。
【請求項１１】
前記外因性ＩＬ−３３ポリペプチドが、前記免疫応答性細胞の免疫応答を増強する、および／または前記免疫応答性細胞の抗腫瘍サイトカイン産生を増加させ、必要に応じて、前記抗腫瘍サイトカインが、ＩＬ−２、ＧＭ−ＣＳＦおよびＩＦＮ−γからなる群より選択される、請求項１から１０のいずれか一項に記載の免疫応答性細胞。
【請求項１２】
有効量の請求項１から１１のいずれか一項に記載の免疫応答性細胞と、薬学的に許容される賦形剤とを含み、必要に応じて、新生物を処置するためのものである、医薬組成物。
【請求項１３】
抗原特異的免疫応答性細胞を産生するための方法であって、免疫応答性細胞に、（ａ）抗原に結合する抗原認識受容体をコードする第１の核酸配列と、（ｂ）外因性ＩＬ−３３ポリペプチドまたはその断片をコードする第２の核酸配列とを導入するステップを含み、前記第１の核酸配列および前記第２の核酸配列のそれぞれが、必要に応じて、プロモーターエレメントに作動可能に連結している、方法。
【請求項１４】
それぞれが必要に応じてプロモーターエレメントに作動可能に連結した、（ａ）抗原に結合する抗原認識受容体をコードする第１の核酸配列と、（ｂ）外因性ＩＬ−３３ポリペプチドまたはその断片をコードする第２の核酸配列とを含む、核酸組成物。
【請求項１５】
請求項１４に記載の核酸組成物を含む、ベクターであって、必要に応じて、レトロウイルスベクターである、ベクター。
【請求項１６】
請求項１から１１のいずれか一項に記載の免疫応答性細胞、請求項１２に記載の医薬組成物、請求項１４に記載の核酸組成物、または請求項１５に記載のベクターを含む、キットであって、必要に応じて、新生物、病原体感染、自己免疫性障害または同種異系移植を処置および／または予防するための説明書をさらに含む、キット。
【請求項１７】
治療法における使用のための、請求項１から１１のいずれか一項に記載の免疫応答性細胞を含む組成物または請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
腫瘍負荷の低下における使用のための、新生物の処置および／もしくは予防における使用のための、新生物を有する被験体の生存の延長における使用のための、被験体における腫瘍抗原または病原体抗原に応答した免疫活性化サイトカイン産生の増加における使用のための、請求項１から１１のいずれか一項に記載の免疫応答性細胞を含む組成物または請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
請求項１８に記載の使用のための組成物であって、前記新生物は血液がん、Ｂ細胞白血病、多発性骨髄腫、リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性リンパ球性白血病、非ホジキンリンパ腫および卵巣がんから選択され、必要に応じて、
（ａ）前記新生物は、Ｂ細胞白血病、多発性骨髄腫、リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性リンパ球性白血病または非ホジキンリンパ腫であり、前記抗原はＣＤ１９であり、または
（ｂ）前記新生物は卵巣であり、前記抗原はＭＵＣ１６である、
組成物。
【請求項２０】
前記免疫活性化サイトカインが、ＩＬ−２、ＧＭ−ＣＳＦおよびＩＦＮ−γより選択される、請求項１９に記載の使用のための組成物。
【請求項２１】
前記被験体が、前記細胞の投与前に、事前のコンディショニングの化学療法を受けていない、請求項１９〜２０のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２８８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２８８】
この明細書で指摘される全ての特許および刊行物は、各独立した特許および刊行物が参照により組み込まれることが具体的かつ個々に示されるのと同じ程度に、参照により本明細書に組み込まれる。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
(項目１)
（ａ）抗原に結合する抗原認識受容体と、
（ｂ）外因性ＩＬ−３３ポリペプチドまたはその断片と
を含む、単離された免疫応答性細胞。
(項目２)
（ａ）抗原に結合する抗原認識受容体と、
（ｂ）内因性ＩＬ−３３遺伝子座における改変されたプロモーターであって、前記内因性ＩＬ−３３遺伝子の遺伝子発現を増強する、改変されたプロモーターと
を含む、単離された免疫応答性細胞。
(項目３)
前記改変が、構成的プロモーターもしくは誘導性プロモーターによる内因性プロモーターの置換え、または前記内因性ＩＬ−３３遺伝子座のプロモーター領域への構成的プロモーターもしくは誘導性プロモーターの挿入を含む、項目２に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目４)
前記構成的プロモーターが、ＣＭＶプロモーター、ＥＦ１ａプロモーター、ＳＶ４０プロモーター、ＰＧＫ１プロモーター、Ｕｂｃプロモーター、ベータ−アクチンプロモーター、およびＣＡＧプロモーターからなる群より選択される、項目３に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目５)
前記誘導性プロモーターが、テトラサイクリン応答エレメント（ＴＲＥ）プロモーターおよびエストロゲン応答エレメント（ＥＲＥ）プロモーターからなる群より選択される、項目３に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目６)
前記抗原が、腫瘍抗原または病原体抗原である、項目１から５のいずれか一項に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目７)
前記外因性ＩＬ−３３ポリペプチドが、分泌される、項目１から６のいずれか一項に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目８)
前記抗原認識受容体が、Ｔ細胞受容体（ＴＣＲ）またはキメラ抗原受容体（ＣＡＲ）である、項目１から７のいずれか一項に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目９)
前記抗原認識受容体が、外因性または内因性である、項目１から８のいずれか一項に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目１０)
前記抗原認識受容体が、組換えにより発現される、項目１から９のいずれか一項に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目１１)
前記抗原認識受容体が、ベクターから発現される、項目１から１０のいずれか一項に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目１２)
前記外因性ＩＬ−３３ポリペプチドが、ベクターから発現される、項目１から１１のいずれか一項に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目１３)
Ｔ細胞、ナチュラルキラー（ＮＫ）細胞、細胞傷害性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）、調節性Ｔ細胞、ナチュラルキラーＴ（ＮＫＴ）細胞、リンパ系細胞を分化させることができるヒト胚性幹細胞および多能性幹細胞からなる群より選択される、項目１から１２のいずれか一項に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目１４)
自家である、項目１から１３のいずれか一項に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目１５)
前記抗原が、腫瘍抗原である、項目１から１４のいずれか一項に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目１６)
前記腫瘍抗原が、ＣＤ１９、ＭＵＣ１６、ＭＵＣ１、ＣＡｌＸ、ＣＥＡ、ＣＤ８、ＣＤ７、ＣＤ１０、ＣＤ２０、ＣＤ２２、ＣＤ３０、ＣＬＬ１、ＣＤ３３、ＣＤ３４、ＣＤ３８、ＣＤ４１、ＣＤ４４、ＣＤ４９ｆ、ＣＤ５６、ＣＤ７４、ＣＤ１３３、ＣＤ１３８、ＥＧＰ−２、ＥＧＰ−４０、ＥｐＣＡＭ、ｅｒｂ−Ｂ２、３、４、ＦＢＰ、胎児アセチルコリン受容体、葉酸受容体−ａ、ＧＤ２、ＧＤ３、ＨＥＲ−２、ｈＴＥＲＴ、ＩＬ−１３Ｒ−ａ２、Ｋ−軽鎖、ＫＤＲ、ＬｅＹ、Ｌ１細胞接着分子、ＭＡＧＥ−Ａ１、メソテリン、ＥＲＢＢ２、ＭＡＧＥＡ３、ｐ５３、ＭＡＲＴ１、ＧＰ１００、プロテイナーゼ３（ＰＲ１）、チロシナーゼ、サバイビン、ｈＴＥＲＴ、ＥｐｈＡ２、ＮＫＧ２Ｄリガンド、ＮＹ−ＥＳ０−１、癌胎児性抗原（ｈ５Ｔ４）、ＰＳＣＡ、ＰＳＭＡ、ＲＯＲ１、ＴＡＧ−７２、ＶＥＧＦ−Ｒ２、ＷＴ−１、ＢＣＭＡ、ＣＤ１２３、ＣＤ４４Ｖ６、ＮＫＣＳ１、ＥＧＦ１Ｒ  ＥＧＦＲ−ＶＩＩＩ、およびＥＲＢＢからなる群より選択される、項目１５に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目１７)
前記抗原が、ＣＤ１９である、項目１６に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目１８)
前記ＩＬ−３３ポリペプチドが、アミノ末端に異種シグナル配列を含む、項目１から１７のいずれか一項に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目１９)
前記異種シグナル配列が、ＩＬ−２シグナル配列、カッパリーダー配列、ＣＤ８リーダー配列、およびこれらの組合せからなる群より選択される、項目１８に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目２０)
前記異種シグナル配列が、ＩＬ−２シグナル配列である、項目１９に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目２１)
前記抗原認識受容体が、ＣＡＲである、項目１から２０のいずれか一項に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目２２)
前記ＣＡＲが、細胞外抗原結合ドメイン、膜貫通ドメインおよび細胞内シグナル伝達ドメインを含む、項目２１に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目２３)
前記ＣＡＲが、共刺激シグナル伝達ドメインを含まない、項目２２に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目２４)
前記ＣＡＲが、１９ｚである、項目２３に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目２５)
前記ＩＬ−３３ペプチドが、配列番号４または配列番号２１に表記されている配列と少なくとも約８０％相同であるアミノ酸配列を含む、項目１から２４のいずれか一項に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目２６)
前記ＩＬ−３３ペプチドが、配列番号４または配列番号２１に表記されているアミノ酸配列を含む、項目２５に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目２７)
前記外因性ＩＬ−３３ポリペプチドが、前記免疫応答性細胞の免疫応答を増強する、項目１から２６のいずれか一項に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目２８)
前記外因性ＩＬ−３３ポリペプチドが、前記免疫応答性細胞の抗腫瘍サイトカイン産生を増加させる、項目２７に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目２９)
前記抗腫瘍サイトカインが、ＩＬ−２、ＧＭ−ＣＳＦおよびＩＦＮ−γからなる群より選択される、項目２８に記載の単離された免疫応答性細胞。
(項目３０)
有効量の項目１から２９のいずれか一項に記載の免疫応答性細胞と、薬学的に許容される賦形剤とを含む、医薬組成物。
(項目３１)
新生物を処置するためのものである、項目３０に記載の医薬組成物。
(項目３２)
被験体における腫瘍負荷を低下させる方法であって、前記被験体に、有効量の免疫応答性細胞またはそれを含む医薬組成物を投与するステップを含み、前記免疫応答性細胞が、
（ａ）抗原に結合する抗原認識受容体および外因性ＩＬ−３３ポリペプチド、または
（ｂ）抗原に結合する抗原認識受容体および内因性ＩＬ−３３遺伝子座における改変されたプロモーターであって、前記内因性ＩＬ−３３遺伝子の遺伝子発現を増強する、改変されたプロモーター
を含む、方法。
(項目３３)
腫瘍細胞の数を低下させる、項目３２に記載の方法。
(項目３４)
腫瘍サイズを低下させる、項目３２または３３に記載の方法。
(項目３５)
前記被験体における前記腫瘍を根絶する、項目３２から３４のいずれか一項に記載の方法。
(項目３６)
新生物を処置および／または予防する方法であって、被験体に、有効量の免疫応答性細胞またはそれを含む医薬組成物を投与するステップを含み、前記免疫応答性細胞が、
（ａ）抗原に結合する抗原認識受容体および外因性ＩＬ−３３ポリペプチド、または
（ｂ）抗原に結合する抗原認識受容体および内因性ＩＬ−３３遺伝子座における改変されたプロモーターであって、前記内因性ＩＬ−３３遺伝子の遺伝子発現を増強する、改変されたプロモーター
を含む、方法。
(項目３７)
新生物を有する被験体の生存を延長する方法であって、前記被験体に、有効量の免疫応答性細胞またはそれを含む医薬組成物を投与するステップを含み、前記免疫応答性細胞が、
（ａ）抗原に結合する抗原認識受容体および外因性ＩＬ−３３ポリペプチド、または
（ｂ）抗原に結合する抗原認識受容体および内因性ＩＬ−３３遺伝子座における改変されたプロモーターであって、前記内因性ＩＬ−３３遺伝子の遺伝子発現を増強する、改変されたプロモーター
を含む、方法。
(項目３８)
前記新生物が、血液がん、Ｂ細胞白血病、多発性骨髄腫、リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性リンパ球性白血病、非ホジキンリンパ腫および卵巣がんからなる群より選択される、項目３６または３７に記載の方法。
(項目３９)
前記新生物が、Ｂ細胞白血病、多発性骨髄腫、リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性リンパ球性白血病または非ホジキンリンパ腫であり、前記抗原が、ＣＤ１９である、項目３８に記載の方法。
(項目４０)
前記新生物が、卵巣であり、前記抗原が、ＭＵＣ１６である、項目３８に記載の方法。
(項目４１)
被験体における腫瘍抗原または病原体抗原に応答して免疫活性化サイトカイン産生を増加させる方法であって、前記被験体に、有効量の免疫応答性細胞またはそれを含む医薬組成物を投与するステップを含み、前記免疫応答性細胞が、
（ａ）抗原に結合する抗原認識受容体および外因性ＩＬ−３３ポリペプチド、または
（ｂ）抗原に結合する抗原認識受容体および内因性ＩＬ−３３遺伝子座における改変されたプロモーターであって、前記内因性ＩＬ−３３遺伝子の遺伝子発現を増強する、改変されたプロモーター
を含む、方法。
(項目４２)
前記免疫活性化サイトカインが、ＩＬ−２、ＧＭ−ＳＣＦおよびＩＦＮ−γからなる群より選択される、項目４１に記載の方法。
(項目４３)
前記免疫応答性細胞が、項目１から２９のいずれか一項に記載の免疫応答性細胞である、項目３２から４２のいずれか一項に記載の方法。
(項目４４)
前記医薬組成物が、項目３０または３１に記載の医薬組成物である、項目３２から４２のいずれか一項に記載の方法。
(項目４５)
血液がんの処置を必要とする被験体における血液がんを処置する方法であって、前記被験体に、治療有効量のＴ細胞を投与するステップを含み、前記Ｔ細胞が、
（ａ）ＣＤ１９に結合する抗原認識受容体および外因性ＩＬ−３３ポリペプチド、または
（ｂ）ＣＤ１９に結合する抗原認識受容体および内因性ＩＬ−３３遺伝子座における改変されたプロモーターであって、前記内因性ＩＬ−３３遺伝子の遺伝子発現を増強する、改変されたプロモーター
を含む、方法。
(項目４６)
前記血液がんが、Ｂ細胞白血病、多発性骨髄腫、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性リンパ球性白血病および非ホジキンリンパ腫からなる群より選択される、項目４５に記載の方法。
(項目４７)
抗原特異的免疫応答性細胞を産生するための方法であって、免疫応答性細胞に、（ａ）抗原に結合する抗原認識受容体をコードする第１の核酸配列と、（ｂ）外因性ＩＬ−３３ポリペプチドまたはその断片をコードする第２の核酸配列とを導入するステップを含み、前記第１の核酸配列および前記第２の核酸配列のそれぞれが、必要に応じて、プロモーターエレメントに作動可能に連結している、方法。
(項目４８)
前記第１の核酸配列および前記第２の核酸配列の一方または両方が、ベクター中に含まれる、項目４７に記載の方法。
(項目４９)
前記ベクターが、レトロウイルスベクターである、項目４８に記載の方法。
(項目５０)
それぞれが必要に応じてプロモーターエレメントに作動可能に連結した、（ａ）抗原認識受容体をコードする第１の核酸配列と、（ｂ）外因性ＩＬ−３３ポリペプチドまたはその断片をコードする第２の核酸配列とを含む、核酸組成物。
(項目５１)
前記第１の核酸配列および前記第２の核酸配列の一方または両方が、ベクター中に含まれる、項目５５に記載の核酸組成物。
(項目５２)
前記ベクターが、レトロウイルスベクターである、項目５１に記載の核酸組成物。
(項目５３)
項目５０から５２のいずれか一項に記載の核酸組成物を含む、ベクター。
(項目５４)
項目１から２９のいずれか一項に記載の免疫応答性細胞、項目３０もしくは３１に記載の医薬組成物、項目５０から５２のいずれか一項に記載の核酸組成物、または項目５４に記載のベクターを含む、キット。
(項目５５)
新生物、病原体感染、自己免疫性障害または同種異系移植を処置および／または予防するための説明書をさらに含む、項目５４に記載のキット。
(項目５６)
治療法における使用のための、項目１から２９のいずれか一項に記載の免疫応答性細胞。
(項目５７)
腫瘍負荷の低下における使用のための、項目１から２９のいずれか一項に記載の免疫応答性細胞。
(項目５８)
新生物の処置および／または予防における使用のための、項目１から２９のいずれか一項に記載の免疫応答性細胞。
(項目５９)
新生物を有する被験体の生存の延長における使用のための、項目１から２９のいずれか一項に記載の免疫応答性細胞。
(項目６０)
被験体における腫瘍抗原または病原体抗原に応答した免疫活性化サイトカイン産生の増加における使用のための、項目１から２９のいずれか一項に記載の免疫応答性細胞。
(項目６１)
治療法における使用のための、項目３０または３１に記載の医薬組成物。
(項目６２)
腫瘍負荷の低下における使用のための、項目３０または３１に記載の医薬組成物。
(項目６３)
新生物の処置および／または予防における使用のための、項目３０または３１に記載の医薬組成物。
(項目６４)
新生物を有する被験体の生存の延長における使用のための、項目３０または３１に記載の医薬組成物。
(項目６５)
被験体における腫瘍抗原または病原体抗原に応答した免疫活性化サイトカイン産生の増加における使用のための、項目３０または３１に記載の医薬組成物。
(項目６６)
腫瘍負荷の低下、新生物の処置および／もしくは予防、新生物を有する被験体の生存の延長、ならびに／または被験体における腫瘍抗原もしくは病原体抗原に応答した免疫活性化サイトカイン産生の増加のための医薬の製造における、項目１から２９のいずれか一項に記載の免疫応答性細胞の使用。
(項目６７)
腫瘍負荷の低下、新生物の処置および／もしくは予防、新生物を有する被験体の生存の延長、ならびに／または被験体における腫瘍抗原もしくは病原体抗原に応答した免疫活性化サイトカイン産生の増加のための医薬の製造における、項目３０または３１に記載の医薬組成物の使用。