【手続補正書】
【提出日】令和3年2月10日(2021.2.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物血小板溶解物、及び、脂肪組織由来細胞画分（ＡＴＤＣＦ）細胞を含む、バイオロジカルスキャフォールド。
【請求項２】
前記ＡＴＤＣＦ細胞が、間質血管画分(ＳＶＦ)細胞、脂肪由来間質細胞、脂肪由来幹細胞、骨髄由来間葉系間質細胞、及び、骨髄由来間葉系幹細胞を含む、請求項１に記載のバイオロジカルスキャフォールド。
【請求項３】
前記ＳＶＦ細胞が、ヒト脂肪組織に由来する、請求項２に記載のバイオロジカルスキャフォールド。
【請求項４】
前記哺乳動物血小板溶解物が、ヒト血小板に由来する、請求項１に記載のバイオロジカルスキャフォールド。
【請求項５】
前記バイオロジカルスキャフォールドが、ＳＶＦ細胞を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のバイオロジカルスキャフォールド。
【請求項６】
前記バイオロジカルスキャフォールドが、脂肪由来間質細胞、及び、脂肪由来幹細胞の少なくとも１つを含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のバイオロジカルスキャフォールド。
【請求項７】
前記バイオロジカルスキャフォールドが、骨髄由来間葉系間質細胞、及び、骨髄由来間葉系幹細胞の少なくとも１つを含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のバイオロジカルスキャフォールド。
【請求項８】
請求項１に記載のバイオロジカルスキャフォールド、及び、基材を含む治療薬であって、前記基材が、前記生物学的製剤を適用するための少なくとも１つの表面を有する、前記治療薬。
【請求項９】
前記基材が、組織培養プレート、整形外科用装置、歯科用移植片、脱塩骨スキャフォールド、包帯、合成メッシュ、金属製移植片、または、セラミック製移植片を含む、請求項８に記載の治療薬。
【請求項１０】
前記バイオロジカルスキャフォールドを、混合、播種、灌流、毛管作用による充填、遠心分離による充填、注入、印刷、または、バイオロジカルスキャフォールドのバイオ印刷によって、基材に接触させる、請求項９に記載の治療薬。
【請求項１１】
前記バイオロジカルスキャフォールドが、プレ脂肪細胞、血管平滑筋細胞、内皮細胞、及び、前駆体、Ｂ及びＴリンパ球、及び、前駆体、造血前駆体、マクロファージ、単球間葉系細胞、ニューロン、ニューロン前駆細胞、内皮細胞、内皮前駆細胞、線維芽細胞、真皮、表皮、がん由来細胞、がん幹細胞、軟骨細胞、筋肉細胞、脂肪細胞、骨芽細胞、破骨細胞、骨髄細胞、血液細胞、ならびに、それらの組み合わせさらに含む、請求項１に記載のバイオロジカルスキャフォールド、または、請求項８に記載の治療薬。
【請求項１２】
前記基材が、骨である、請求項８に記載の治療薬。
【請求項１３】
前記基材が、コラーゲン、脂肪細胞外マトリックスタンパク質、または、ｈＰＬゲルを含む、請求項８に記載の治療薬。
【請求項１４】
前記基材が、ゲル、半固体、または、固体基材である、請求項８に記載の治療薬。
【請求項１５】
前記細胞が、哺乳動物細胞である、請求項１に記載のバイオロジカルスキャフォールド、または、請求項１１に記載の治療薬。
【請求項１６】
前記細胞が、ヒト細胞である、請求項１に記載のバイオロジカルスキャフォールド、または、請求項１１に記載の治療薬。
【請求項１７】
前記細胞が、マウス細胞である、請求項１に記載のバイオロジカルスキャフォールド、または、請求項１１に記載の治療薬。
【請求項１８】
前記細胞が、脂肪由来幹細胞である、請求項１に記載のバイオロジカルスキャフォールド、または、請求項１１に記載の治療薬。
【請求項１９】
前記ＳＶＦ細胞が、内皮前駆体からなる、請求項１に記載のバイオロジカルスキャフォールド、または、請求項１１に記載の治療薬。
【請求項２０】
前記ＳＶＦ細胞が、造血前駆体からなる、請求項１に記載のバイオロジカルスキャフォールド、または、請求項１１に記載の治療薬。
【請求項２１】
前記ＳＶＦ細胞が、免疫細胞からなる、請求項１に記載のバイオロジカルスキャフォールド、または、請求項１１に記載の治療薬。
【請求項２２】
前記ＳＶＦ細胞が、血管平滑筋細胞からなる、請求項１に記載のバイオロジカルスキャフォールド、または、請求項１１に記載の治療薬。
【請求項２３】
前記ＳＶＦ細胞が、線維芽細胞からなる、請求項１に記載のバイオロジカルスキャフォールド、または、請求項１１に記載の治療薬。
【請求項２４】
バイオロジカルスキャフォールド含有製剤または装置を製造する方法であって、前記方法が、
脂肪組織を採取し、
前記脂肪組織からＡＴＤＣＦ細胞を単離し、
哺乳動物血小板溶解物を調製し、
前記ＡＴＤＣＦ細胞と、前記哺乳動物血小板溶解物とを合わせて、バイオロジカルスキャフォールドを形成し、及び、
前記スキャフォールドを、基材の少なくとも１つの表面に適用または接触させる、
工程を含む、前記方法。
【請求項２５】
前記ＡＴＤＣＦ細胞が、ＳＶＦ細胞である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記ＳＶＦ細胞が、内皮前駆体からなる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記ＳＶＦ細胞が、造血前駆体からなる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記ＳＶＦ細胞が、免疫細胞からなる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
前記ＳＶＦ細胞が、血管平滑筋細胞からなる、請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
前記ＳＶＦ細胞が、線維芽細胞からなる、請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
前記ＳＶＦ細胞を、プレ脂肪細胞、血管平滑筋細胞、内皮細胞、及び、前駆細胞、Ｂ及びＴリンパ球、及び、前駆細胞、造血前駆細胞、マクロファージ、単球の１つ以上から選択する、請求項２５に記載の方法。
【請求項３２】
前記ＡＴＤＣＦ細胞が、脂肪由来間質細胞、及び、脂肪由来幹細胞の１つ以上を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３３】
前記ＡＴＤＣＦ細胞が、骨髄由来間葉系間質細胞、及び、骨髄由来間葉系幹細胞の少なくとも１つを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３４】
前記バイオロジカルスキャフォールドを、混合、播種、灌流、毛管作用による充填、遠心分離による充填、注入、印刷、または、バイオ印刷によって、前記基材の前記少なくとも１つの表面に適用または接触させる、請求項２４に記載の方法。
【請求項３５】
前記哺乳動物血小板を、凍結／解凍プロセスを用いて溶解する、請求項２８に記載の方法。
【請求項３６】
哺乳動物血小板が、ヒト血小板である、請求項２４に記載の方法。
【請求項３７】
患者の組織を再生または修復する方法において使用するための、哺乳動物血小板溶解物、及び、脂肪組織由来細胞画分（ＡＴＤＣＦ）細胞を含む組成物であって、前記方法が前記組成物を患者に移植することを含む、前記組成物。
【請求項３８】
前記組成物が前記組成物を患者に移植する前に、約３７℃で、一晩、インキュベートされる、請求項３７に記載の組成物。
【請求項３９】
前記組織が、脂肪、骨、筋肉、骨髄、血液、皮膚、または、軟骨を含む、請求項３７または３８に記載の組成物。
【請求項４０】
前記組織を、白色脂肪、ベージュ色脂肪、または、褐色脂肪の１つ以上から選択する、請求項３７または３８に記載の組成物。
【請求項４１】
前記患者が、ヒトである、請求項３７または３８に記載の組成物。
【請求項４２】
患者への前記組成物の移植が、前記組成物を、基材の少なくとも１つの表面に接触または適用し、及び、前記患者の組織再生または組織修復の箇所に、前記基材を移植する、ことをさらに含む、請求項３７〜４１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４３】
薬剤の有効性または毒性を試験する方法であって、前記方法が、
請求項１に記載のバイオロジカルスキャフォールドを調製し、
前記バイオロジカルスキャフォールドを、薬剤と接触させ、
前記バイオロジカルスキャフォールドを、前記薬剤と共に培養し、及び、
前記バイオロジカルスキャフォールドでの細胞の生存について試験をする、
ことを含む前記方法。
【請求項４４】
前記薬剤が、増殖因子、分化因子、サイトカイン、ケモカイン、アジポカイン、抗生物質、抗真菌薬、抗真菌剤、抗炎症剤、または、抗癌剤を含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
請求項１に記載のバイオロジカルスキャフォールドと、ヒト疾患の再現病変とを含む機能性ヒト脂肪パッドを含む免疫障害または免疫不全マウスであって、前記マウスが、異種移植マウスである、前記免疫障害または免疫不全マウス。
【請求項４６】
１つ以上の請求項１に記載のバイオロジカルスキャフォールドを含有するマイクロ流体装置であって、前記バイオロジカルスキャフォールドが、単離され、かつ、培地、及び／または、薬剤の均一な流れに供することができる、前記マイクロ流体装置。
【請求項４７】
薬剤の有効性または毒性を試験する方法であって、前記方法が、
互いに分離されており、かつ、マイクロ流体装置に入れられている、少なくとも２つの請求項１に記載のバイオロジカルスキャフォールドを調製し、
前記マイクロ流体装置を薬剤で処理し、
前記マイクロ流体装置を、前記薬剤と共に培養し、及び、
前記マイクロ流体装置での細胞の生存について試験をする、
ことを含む前記方法。