【誤訳訂正書】
【提出日】令和3年7月16日(2021.7.16)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトまたは動物被験者の脳脊髄液（ＣＳＦ）から物質を濾過する為の濾過システムは、
第１流速で被験者のＣＳＦを含む腔所からＣＳＦからなる液体を抜き取り、且つ、動作パラメーターセットに従って動作するように構成され、
前記濾過システムは、前記液体を透過液と残留液とに濾過する為の接線流フィルターと、濾過中に前記液体の特性を測定する為の検出器とを備え、前記特性は、残留液量に対する透過液量の比率からなり、前記透過液量は、前記フィルターによって通過される液体の体積であり、前記残留液量は、前記フィルターによって通過されない液体の体積であり、前記残留液量に対する透過液量の比率は濾過中に断続的又は連続的に監視され、
前記濾過システムは、前記透過液を第２流速で前記被験者のＣＳＦを含む腔所に戻すように構成され、
前記濾過システムは、測定した前記特性が濾過中に予め定めた閾値を超えたとの判断に応答して、測定した前記特性に基づいて前記動作パラメーターセットのパラメーターを更新するように構成され、前記予め定めた閾値は、濾過中に生じる前記残留液量に対する透過液量の比率の上昇であり、
前記パラメーターの更新は、前記第１流速と前記第２流速とを上昇させる、濾過システム。
【請求項２】
前記濾過システムは、前記被験者のＣＳＦを含む腔所の内部に挿入された複数の管腔を有するカテーテルを介して前記被験者のＣＳＦを含む腔所と流体接続状態にある、請求項１に記載の濾過システム。
【請求項３】
前記パラメーターは、前記第１流速と前記第２流速とからなる、請求項１に記載の濾過システム。
【請求項４】
前記動作パラメーターセットのパラメーターの更新は、前記第１流速と前記第２流速とを同一にする、請求項３に記載の濾過システム。
【請求項５】
前記液体の第２特性を測定する為の第２の検出器をさらに備え、前記第２特性は、１時間当たりの抜き取った液体の総量から１時間当たりの戻した液体の総量を引いた値である、請求項１に記載の濾過システム。
【請求項６】
前記濾過システムは、前記第２特性が、第２閾値を超えたか否かを判断するように構成され、前記第２閾値は、脊髄性頭痛を誘導することが予測される、前記１時間当たりの抜き取った液体の総量から１時間当たりの戻した液体の総量を引いた値である、請求項５に記載の濾過システム。
【請求項７】
前記濾過システムは、前記第２特性が前記第２閾値を超えたとの判断に応答して第２パラメーターを更新し、前記第２パラメーターは、流速パラメーターからなり、前記第２パラメーターの更新は、前記第１流速と前記第２流速とを低下させる、請求項６に記載の濾過システム。
【請求項８】
前記被験者は、ヒト被験者であり、かつ脊髄性頭痛を誘導することが予測される、前記１時間当たりの抜き取った液体の総量から１時間当たりの戻した液体の総量を引いた値は、１時間当たり３５ミリリットルと１時間当たり４５ミリリットルの間である、請求項６に記載の濾過システム。
【請求項９】
前記液体を前記ＣＳＦを含む腔所から抜き取る速度は、毎分０．０４ミリリットルから毎分３０ミリリットルの間である、請求項１に記載の濾過システム。
【請求項１０】
残留液の絶対流速である前記液体の第２特性を測定する為の第２の検出器をさらに備え、
前記濾過システムは、前記第２特性が、残留液の許容可能な流速の範囲である第２閾値を超えたか否かを判断するように構成され、且つ、
前記濾過システムは、前記残留液の絶対流速を前記残留液の許容可能な流速の範囲に戻すために前記動作パラメーターセットの第２パラメーターを更新するように構成されている、請求項１に記載の濾過システム。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００４】
ある実施形態では、第１濾過システムは、腔所内に少なくとも部分的に挿入された複数の管腔を有するカテーテルを介して被験者のＣＳＦを含む腔所に対して連通する。パラメーターは、第１流速と第２流速とからなる。動作パラメーターセットのパラメーターを更新することは、第１流速と第２流速とが、ほぼ同一になるようにパラメーターを更新することからなる。特性は、抜き取られた液体の総量から戻された液体の総量を引いたものである。閾値は、脊椎性頭痛を誘導することが予測される除去されたＣＳＦの量である。パラメーターは、流速パラメーターを含み、パラメーターを更新することは、第１流速と第２流速とを低下させる。ヒト被験者において脊椎性頭痛を誘導することが予測される除去されたＣＳＦの量は、１時間あたり約１５ｍＬ以上であり、１時間当たり約３５ｍＬと1時間当たり約４５ｍＬの間である。流体量がＣＳＦを含む腔所から抜き取られる速度は、分速約０．０４ｍＬと分速約３０ｍＬの間である。特性は、残留液に対する透過液の比率であり、閾値は、比率の上昇であり、動作パラメーターセットのパラメーターを更新することは、第１流速と第２流速とが上昇するようにパラメーターを更新することからなる。特性は、残留液の絶対流速であり、閾値は、残留液の許容可能な流速範囲内であり、動作パラメーターセットのパラメーターを更新することには、残留液の絶対流速を残留液の許容可能な流速範囲内に戻すことが含まれる。方法には、透過液を戻す前に透過液に治療薬を添加することがさらに含まれる。方法には、透過液を戻す前に透過液に人工ＣＳＦを追加することがさらに含まれる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４９】
ある実施形態では、例えば、図３に示すように、残留液は、別の濾過工程を通って再度濾過されることによって、または濾過の方向を逆転することにより同じフィルターを通って再度濾過されることによって、連続的に、または段階的に処理される。例えば、ある実施において、残留液は、流量調節器１１８に通され、追加の濾過の為に濾過システム３０２に入る。この濾過によって、残留液は、さらに、第２残留液と第２透過液とに分離される。第２透過液は、リザーバー１１２に返送するために透過液出口３０８から結合器１１６まで流れる。第２残留液は、さらに濾過されるか精製されうる。液体が十分に濾過されれば、残った残留液または混入物資は、分析、廃棄、保管、またはその他の用途のために流量調節器３１８に通されて容器３１０の中に入れられ、または代替的に又は追加的に、残った残留液は、任意の回数でさらに処理、処置、および濾過のうちの少なくともいずれか１つに付され、このさらに処理された液体は、直接的に、または別の液体と組み合わせてリザーバー１１２に送られる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５７】
具体的な例として、リザーバー１１２は、あるＣＳＦに対して既知または想定されるくも膜下腔、またはその他の腔所といった、被験者のＣＳＦを含む腔所である。腔所は、ＣＳＦについて合計で約１２５ｍｌを有するのみであり、レベルがある閾値以下、例えば、約８５ｍｌなどになれば、被験者は、不快な副作用を発症する。存在するＣＳＦのうちの大部分が、有害な成分を含む場合には、透過液量は、少なくなり、リザーバー１１２内の流体レベルは閾値以下になる。この結果、システム３００は、人工ＣＳＦやその他の好適な液体などの追加的な液体を返送して、返送される抜き取られたＣＳＦの量と、リザーバー１１２の量を閾値以上に保つために返送が必要とされる量との間の乖離を調節する。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６０】
例えば、液体をリザーバー１１２から抜き取ること、および戻すことのうちの少なくともいずれか一方の流速について、判断がなされる。例えば、液体を抜き取る速度と液体を戻す速度とは、ほぼ同じであることが望ましい。特には、リザーバー１１２から抜き取られる液体が戻される液体よりも多い場合には、リザーバー１１２の液体量は、全体として減少する。これは、ある液体とあるリザーバー１１２にとって好ましくない。なぜなら、リザーバー１１２の量がある閾値を過ぎた場合、好ましくない副作用が生じるからである。例えば、抜き取られる液体がＣＳＦの場合には、流速は、ヒト被験者から除去されるＣＳＦの量が１時間あたり約５ｍＬと約２０ｍＬの間を超えないようにされる。つまり、液体量は、１時間で開始時の元の量から約５ｍＬから約２０ｍＬ以上減少することがない。ある実施形態では、残留液の許容可能な流速範囲内で残留液の絶対流速を維持することが望ましい。ある実施形態では、閾値は、約０．１０ｍＬ／ｍｉｎと約０．３０ｍＬ／ｍｉｎの間である。ある実施形態では、閾値は、０．１６ｍＬ／ｍｉｎである。ある実施形態では、閾値は、約０．２０ｍＬ／ｍｉｎと約０．２５ｍＬ／ｍｉｎの間である。しかしながら、ある状況では、別の量が好ましい場合がある。ある実施形態では、ポンプは、約１．０ｍＬ／ｍｉｎで動き、残留液の流速は、約０．２５ｍＬ／ｍｉｎで、透過液の流速は、約０．７５ｍＬ／ｍｉｎであり、約３対１の比率をなす。しかし、ポンプスピードが、約２．０ｍＬ／ｍｉｎに上げられ、残留液の流速が、０．２５ｍＬ／ｍｉｎに固定されている場合には、透過液の流速は、１．７５ｍＬ／ｍｉｎになり、約７対１の比率をなす。閾値範囲内で残留液の流速を維持することによって、比率は変化するものの、システムは、意図したように機能すると考えられる。