【手続補正書】
【提出日】令和3年8月27日(2021.8.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
女性被験体において子宮内膜症を処置する方法において使用するためのゴナドトロピン放出ホルモン（ＧｎＲＨ）アンタゴニストを含む組成物であって、前記女性被験体に、前記組成物トの初回用量レジメンを投与するステップを含み、前記女性被験体からの流体試料が、あるレベルの、子宮内膜症と関連する少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは少なくとも１つのｎｃＲＮＡを有する、組成物。
【請求項２】
前記流体試料が、血液、血漿、血清、唾液、月経血、または月経流出物である、請求項２に記載の組成物。
【請求項３】
前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡが、ｍｉＲ−３４２、ｌｅｔ−７ａ、ｌｅｔ−７ｂ、ｌｅｔ−７ｃ、ｌｅｔ−７ｄ、ｌｅｔ−７ｅ、ｌｅｔ−７ｆ、ｍｉＲ−１３５ａ、ｍｉＲ−１３５ｂ、ｍｉＲ−１８ａ、ｍｉＲ−１２５ｂ、ｍｉＲ−１４３、ｍｉＲ−１４５、ｍｉＲ−１５０、ｍｉＲ−４５１ａ、ｍｉＲ−５００ａ、ｍｉＲ−３６１３、およびｍｉＲ−６７５５、またはこれらの任意の組合せからなる群より選択される、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記ＧｎＲＨアンタゴニストが、酢酸ゴセレリン、ブセレリン、ヒストレリン、デスロレリン、ナファレリン、およびトリプトレリン、リュープロレリン、またはエラゴリックスである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記子宮内膜症が、難治性子宮内膜症である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記流体試料が、唾液、月経血、または月経流出物である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記流体試料が、月経血、または月経流出物である、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記月経血または月経流出物試料が、紙上へのスポッティングおよび乾燥によって安定化されている、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記月経血または月経流出物試料が、ＲＮａｓｅ阻害剤の添加によって安定化されている、請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】
前記女性被験体が、プロゲスチン療法を受けており、前記子宮内膜症が、難治性子宮内膜症である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記処置が、プロゲスチン療法である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記プロゲスチン療法が、ジドロゲステロン、酢酸メドロキシプロゲステロン、デポ酢酸メドロキシプロゲステロン、ノルエチステロン、または経口避妊薬である、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記被験体が、子宮内膜症と関連する症状を経験している、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記被験体が、月経困難症、便通もしくは排尿に伴う疼痛、または過剰な出血のうちの１つまたは複数を経験している、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記被験体が、子宮内膜症と関連する症状を経験していない、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３９】
本発明の好ましい実施形態が本明細書において示され、説明されているが、そのような実施形態が単なる例示として提供されていることは、当業者には明らかであろう。当業者であれば、本発明から逸脱することなく、多数の変形形態、変更形態、および置換形態を想起するであろう。本明細書に記載される本発明の実施形態に対する様々な代替形態を、本発明の実施に用いることができることを理解されたい。以下の特許請求の範囲が本発明の範囲を定めること、ならびにこれらの特許請求の範囲内の方法および構造、ならびにそれらの均等物が、それによって網羅されることが意図される。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
(項目１)
女性被験体において子宮内膜症を識別および処置する方法であって、
（ａ）前記女性被験体から、流体試料を得るステップであって、前記流体試料が、リボ核酸（ＲＮＡ）を含む、ステップと、
（ｂ）前記被験体からの前記流体試料に由来する少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは少なくとも１つの非コーディングＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）の発現レベルを決定するステップであって、前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは前記少なくとも１つのｎｃＲＮＡが、子宮内膜症と関連している、ステップと、
（ｃ）前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは前記少なくとも１つのｎｃＲＮＡの前記発現レベルに基づいて、前記被験体において子宮内膜症を診断するステップと、
（ｄ）（ｃ）で前記被験体において診断された前記子宮内膜症を処置するために、前記被験体に、ゴナドトロピン放出ホルモン（ＧｎＲＨ）アンタゴニストの初回用量レジメンを投与するステップと
を含む、方法。
(項目２)
前記流体試料が、少なくとも１つのｍｉＲＮＡを含む、項目１に記載の方法。
(項目３)
前記流体試料が、血液、唾液、月経血、または月経流出物である、項目１に記載の方法。
(項目４)
前記女性被験体が、子宮内膜症の処置を受けており、診断および処置されている前記子宮内膜症が、難治性子宮内膜症である、項目１に記載の方法。
(項目５)
前記処置が、プロゲスチン療法である、項目４に記載の方法。
(項目６)
前記プロゲスチン療法が、ジドロゲステロン、酢酸メドロキシプロゲステロン、デポ酢酸メドロキシプロゲステロン、ノルエチステロン、または経口避妊薬である、項目５に記載の方法。
(項目７)
前記被験体が、子宮内膜症と関連する症状を経験している、項目１に記載の方法。
(項目８)
前記被験体が、月経困難症、便通もしくは排尿に伴う疼痛、または過剰な出血のうちの１つまたは複数を経験している、項目７に記載の方法。
(項目９)
前記被験体が、子宮内膜症と関連する症状を経験していない、項目１に記載の方法。
(項目１０)
前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡが、ｌｅｔ−７ａ、ｌｅｔ−７ｂ、ｌｅｔ−７ｃ、ｌｅｔ−７ｄ、ｌｅｔ−７ｅ、ｌｅｔ−７ｆ、ｍｉＲ−１３５ａ、ｍｉＲ−１３５ｂ、ｍｉＲ−１８ａ、ｍｉＲ−１２５ｂ、ｍｉＲ−１４３、ｍｉＲ−１４５、ｍｉＲ−１５０、ｍｉＲ−３４２、ｍｉＲ−４５１ａ、ｍｉＲ−５００ａ、ｍｉＲ−３６１３、およびｍｉＲ−６７５５、またはこれらの任意の組合せからなる群より選択される、項目１に記載の方法。
(項目１１)
前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡが、ｌｅｔ−７ｃ、ｌｅｔ−７ｄ、ｌｅｔ−７ｆ、ｍｉＲ−１８ａ、ｍｉＲ−１２５ｂ、ｍｉＲ−１４３、ｍｉＲ−１５０、ｍｉＲ−３４２、ｍｉＲ−４５１ａ、ｍｉＲ−５００ａ、ｍｉＲ−３６１３、およびｍｉＲ−６７５５、またはこれらの任意の組合せからなる群より選択される、項目１に記載の方法。
(項目１２)
前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡが、ｌｅｔ−７ａ、ｌｅｔ−７ｂ、ｌｅｔ−７ｃ、ｌｅｔ−７ｄ、ｌｅｔ−７ｅ、ｌｅｔ−７ｆ、ｍｉｒ１３５ａ、およびｍｉｒ１３５ｂ、またはこれらの任意の組合せからなる群より選択される、項目１に記載の方法。
(項目１３)
前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡが、ｍｉＲ−１２５ｂ、ｍｉＲ−１５０、ｍｉＲ−３４２、ｍｉＲ−４５１ａ、ｍｉＲ−３６１３、およびｌｅｔ−７ｂ、またはこれらの任意の組合せからなる群より選択される、項目１に記載の方法。
(項目１４)
前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡが、ｍｉＲ−１５０、４５１ａ、および３６１３、またはこれらの任意の組合せからなる群より選択される、項目１に記載の方法。
(項目１５)
（ａ）〜（ｃ）を繰り返すステップ、および子宮内膜症が検出されない場合、前記ＧｎＲＨアンタゴニストの前記初回用量レジメンを調整するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
(項目１６)
（ａ）〜（ｃ）を繰り返すステップ、および子宮内膜症が検出された場合、前記ＧｎＲＨアンタゴニストの前記初回用量レジメンを調整するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
(項目１７)
（ａ）〜（ｃ）を繰り返すステップ、および子宮内膜症が検出されない場合、前記ＧｎＲＨアンタゴニストの投与を終了するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
(項目１８)
１ヶ月、６ヶ月、または１年ごとに、（ａ）〜（ｃ）を繰り返すステップを含む、項目１に記載の方法。
(項目１９)
前記ＧｎＲＨアンタゴニストが、酢酸ゴセレリン、ブセレリン、ヒストレリン、デスロレリン、ナファレリン、およびトリプトレリン、リュープロレリン、またはエラゴリックスである、項目１に記載の方法。
(項目２０)
前記試料が、月経血または月経流出物であり、前記月経血または月経流出物が、月経カップを使用して、前記被験体によって採取される、項目３に記載の方法。
(項目２１)
前記試料が、唾液であり、前記唾液が、家庭用唾液サンプリングキットを使用して、前記被験体によって採取される、項目３に記載の方法。
(項目２２)
女性被験体において子宮内膜症を識別および処置する方法であって、
（ａ）前記女性被験体からの流体試料に由来する少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは非コーディングＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）の発現レベルを特徴付ける情報を受け取るステップと、（ｂ）前記女性被験体からの前記流体試料に由来する前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは前記少なくとも１つのｎｃＲＮＡの前記発現レベルに基づいて、前記被験体において子宮内膜症を診断するステップと、
（ｃ）（ｂ）で前記女性被験体において診断された前記子宮内膜症を処置するために、前記女性被験体に、ゴナドトロピン放出ホルモン（ＧｎＲＨ）アンタゴニストの初回用量レジメンを投与するステップと
を含む、方法。
(項目２３)
前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡが、ｌｅｔ−７ａ、ｌｅｔ−７ｂ、ｌｅｔ−７ｃ、ｌｅｔ−７ｄ、ｌｅｔ−７ｅ、ｌｅｔ−７ｆ、ｍｉＲ−１３５ａ、ｍｉＲ−１３５ｂ、ｍｉＲ−１８ａ、ｍｉＲ−１２５ｂ、ｍｉＲ−１４３、ｍｉＲ−１４５、ｍｉＲ−１５０、ｍｉＲ−３４２、ｍｉＲ−４５１ａ、ｍｉＲ−５００ａ、ｍｉＲ−３６１３、およびｍｉＲ−６７５５、またはこれらの任意の組合せからなる群より選択される、項目２２に記載の方法。
(項目２４)
（ａ）〜（ｂ）を繰り返すステップ、および子宮内膜症が検出されない場合、前記ＧｎＲＨアンタゴニストの前記初回用量レジメンを調整するステップをさらに含む、項目２２に記載の方法。
(項目２５)
（ａ）〜（ｂ）を繰り返すステップ、および子宮内膜症が検出された場合、前記ＧｎＲＨアンタゴニストの前記初回用量レジメンを調整するステップをさらに含む、項目２２に記載の方法。
(項目２６)
（ａ）〜（ｂ）を繰り返すステップ、および子宮内膜症が検出されない場合、前記ＧｎＲＨアンタゴニストの投与を終了するステップをさらに含む、項目２２に記載の方法。
(項目２７)
１ヶ月、６ヶ月、または１年ごとに、（ａ）〜（ｂ）を繰り返すステップを含む、項目２２に記載の方法。
(項目２８)
前記ＧｎＲＨアンタゴニストが、酢酸ゴセレリン、ブセレリン、ヒストレリン、デスロレリン、ナファレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、またはエラゴリックスである、項目２２に記載の方法。
(項目２９)
前記流体試料が、血液、血漿、血清、唾液、月経血、または月経流出物である、項目２２に記載の方法。
(項目３０)
女性被験体において子宮内膜症を処置する方法であって、前記女性被験体に、ゴナドトロピン放出ホルモン（ＧｎＲＨ）アンタゴニストの初回用量レジメンを投与するステップを含み、前記女性被験体からの流体試料が、あるレベルの、子宮内膜症と関連する少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは少なくとも１つのｎｃＲＮＡを有する、方法。
(項目３１)
前記流体試料が、血液、血漿、血清、唾液、月経血、または月経流出物である、項目３０に記載の方法。
(項目３２)
前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡが、ｌｅｔ−７ａ、ｌｅｔ−７ｂ、ｌｅｔ−７ｃ、ｌｅｔ−７ｄ、ｌｅｔ−７ｅ、ｌｅｔ−７ｆ、ｍｉＲ−１３５ａ、ｍｉＲ−１３５ｂ、ｍｉＲ−１８ａ、ｍｉＲ−１２５ｂ、ｍｉＲ−１４３、ｍｉＲ−１４５、ｍｉＲ−１５０、ｍｉＲ−３４２、ｍｉＲ−４５１ａ、ｍｉＲ−５００ａ、ｍｉＲ−３６１３、およびｍｉＲ−６７５５、またはこれらの任意の組合せからなる群より選択される、項目３０に記載の方法。
(項目３３)
前記ＧｎＲＨアンタゴニストが、酢酸ゴセレリン、ブセレリン、ヒストレリン、デスロレリン、ナファレリン、およびトリプトレリン、リュープロレリン、またはエラゴリックスである、項目３０に記載の方法。
(項目３４)
前記子宮内膜症が、難治性子宮内膜症である、項目３０に記載の方法。
(項目３５)
前記女性被験体が、プロゲスチン療法を受けており、前記子宮内膜症が、難治性子宮内膜症である、項目３０に記載の方法。
(項目３６)
子宮内膜症の処置を必要とする被験体において、子宮内膜症を処置する方法であって、
子宮内膜症の処置を必要とする前記被験体に、ゴナドトロピン放出ホルモン（ＧｎＲＨ）アンタゴニストの初回用量を投与するステップと、
子宮内膜症の処置を必要とする前記被験体において、子宮内膜症と関連する少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは少なくとも１つの非コーディングＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）のレベルを経時的にモニタリングするステップと、
子宮内膜症と関連する前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは前記少なくとも１つのｎｃＲＮＡのレベルが経時的に増加または減少した場合、前記ＧｎＲＨアンタゴニストの前記初回用量を調整するステップと
を含む、方法。
(項目３７)
前記ＧｎＲＨアンタゴニストが、酢酸ゴセレリン、ブセレリン、ヒストレリン、デスロレリン、ナファレリン、およびトリプトレリン、リュープロレリン、またはエラゴリックスである、項目３６に記載の方法。
(項目３８)
前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡが、ｌｅｔ−７ａ、ｌｅｔ−７ｂ、ｌｅｔ−７ｃ、ｌｅｔ−７ｄ、ｌｅｔ−７ｅ、ｌｅｔ−７ｆ、ｍｉＲ−１３５ａ、ｍｉＲ−１３５ｂ、ｍｉＲ−１８ａ、ｍｉＲ−１２５ｂ、ｍｉＲ−１４３、ｍｉＲ−１４５、ｍｉＲ−１５０、ｍｉＲ−３４２、ｍｉＲ−４５１ａ、ｍｉＲ−５００ａ、ｍｉＲ−３６１３、およびｍｉＲ−６７５５、またはこれらの任意の組合せからなる群より選択される、項目３６に記載の方法。
(項目３９)
モニタリングするステップが、
（ａ）前記被験体からの流体試料に由来する少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは前記少なくとも１つのｎｃＲＮＡの発現レベルを決定するステップ、または
（ｂ）前記女性被験体からの流体試料に由来する少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは前記少なくとも１つのｎｃＲＮＡの前記発現レベルを特徴付ける情報を受け取るステップ
を含む、項目３６に記載の方法。
(項目４０)
ｍｉＲ−３６１３またはｌｅｔ−７ｂのうちの少なくとも１つのレベルが経時的に減少した場合、ＧｎＲＨアンタゴニストの前記初回用量を調整するステップを含む、項目３８に記載の方法。
(項目４１)
ｍｉＲ−１２５ｂ、ｍｉＲ−１５０、ｍｉＲ−３４２、またはｍｉＲ−４５１ａのうちの少なくとも１つのレベルが経時的に増加した場合、ＧｎＲＨの前記初回用量を調整するステップを含む、項目３８に記載の方法。
(項目４２)
前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは前記少なくとも１つのｎｃＲＮＡのレベルが増加または減少した期間が、１ヶ月間、６ヶ月間、または１年間である、項目３６に記載の方法。
(項目４３)
子宮内膜症を有することが疑われる女性被験体において、ｍｉＲＮＡまたは非コーディングＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）を検出する方法であって、子宮内膜症を有することが疑われる前記女性被験体からの流体試料に由来する少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは少なくとも１つのｎｃＲＮＡを検出するステップを含み、前記流体試料が、月経流出物または月経血を含む、方法。
(項目４４)
子宮内膜症を有することが疑われる前記女性被験体に、子宮内膜症の処置の初回用量レジメンを投与するステップをさらに含む、項目４３に記載の方法。
(項目４５)
子宮内膜症の前記処置が、ＧｎＲＨアンタゴニストを含む、項目４４に記載の方法。
(項目４６)
前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡが、ｌｅｔ−７ａ、ｌｅｔ−７ｂ、ｌｅｔ−７ｃ、ｌｅｔ−７ｄ、ｌｅｔ−７ｅ、ｌｅｔ−７ｆ、ｍｉＲ−１３５ａ、ｍｉＲ−１３５ｂ、ｍｉＲ−１８ａ、ｍｉＲ−１２５ｂ、ｍｉＲ−１４３、ｍｉＲ−１４５、ｍｉＲ−１５０、ｍｉＲ−３４２、ｍｉＲ−４５１ａ、ｍｉＲ−５００ａ、ｍｉＲ−３６１３、およびｍｉＲ−６７５５、またはこれらの任意の組合せからなる群より選択される、項目４３に記載の方法。
(項目４７)
前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは前記少なくとも１つのｎｃＲＮＡを検出する前記ステップを、１ヶ月、６ヶ月、または１年ごとに繰り返すことを含む、項目４３に記載の方法。
(項目４８)
前記女性被験体からの前記流体試料に由来する前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは前記少なくとも１つのｎｃＲＮＡの発現レベルに基づいて、子宮内膜症を有することが疑われる前記被験体において子宮内膜症を診断するステップと、前記女性被験体に子宮内膜症の処置を投与するステップとをさらに含む、項目４３に記載の方法。
(項目４９)
女性被験体において子宮内膜症を処置する方法であって、前記女性被験体からの月経血または月経流出物試料が、あるレベルの、子宮内膜症と関連する少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは少なくとも１つのｎｃＲＮＡを有する場合、前記女性被験体に、子宮内膜症処置の初回用量レジメンを投与するステップを含む、方法。
(項目５０)
前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡが、ｌｅｔ−７ａ、ｌｅｔ−７ｂ、ｌｅｔ−７ｃ、ｌｅｔ−７ｄ、ｌｅｔ−７ｅ、ｌｅｔ−７ｆ、ｍｉＲ−１３５ａ、ｍｉＲ−１３５ｂ、ｍｉＲ−１８ａ、ｍｉＲ−１２５ｂ、ｍｉＲ−１４３、ｍｉＲ−１４５、ｍｉＲ−１５０、ｍｉＲ−３４２、ｍｉＲ−４５１ａ、ｍｉＲ−５００ａ、ｍｉＲ−３６１３、およびｍｉＲ−６７５５、またはこれらの任意の組合せからなる群より選択される、項目４９に記載の方法。
(項目５１)
前記子宮内膜症が、難治性子宮内膜症である、項目４９に記載の方法。
(項目５２)
前記女性被験体が、プロゲスチン療法を受けており、前記子宮内膜症が、難治性子宮内膜症である、項目４９に記載の方法。
(項目５３)
被験体に診断試験を行い、前記被験体の医療提供者に結果を提供する方法であって、
（ａ）前記被験体に、唾液、月経血、または月経流出物サンプリングキットを提供するステップであって、前記唾液、月経血、または月経流出物サンプリングキットが、（ｉ）唾液、月経血、または月経流出物回収および採取デバイス、ならびに（ｉｉ）前記唾液、月経血、または月経流出物回収および採取デバイスを固有に識別するコードを含む、ステップと、
（ｂ）第１のデータベースにおいて、前記被験体を固有に識別するコードを割り当てるステップと、
（ｃ）前記被験体から、（ｉ）前記唾液、月経血、または月経流出物中の唾液、月経血、または月経流出物試料、（ｉｉ）前記唾液、月経血、または月経流出物サンプリングキットを固有に識別するコード、および（ｉｉｉ）前記被験体の前記医療提供者を固有に識別する事前に割り当てられたコードを、別個に受け取るステップと、
（ｄ）第２のデータベースにおいて、前記被験体を固有に識別するコードを、前記唾液、月経血、または月経流出物を固有に識別するコードおよび前記被験体の前記医療提供者を固有に識別する事前に割り当てられたコードと関連付けるステップと、
（ｅ）前記唾液、月経血、または月経流出物中の前記唾液試料を処理して、少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは少なくとも１つのｎｃＲＮＡの発現レベルを決定するステップと、（ｆ）前記処理した唾液、月経血、または月経流出物試料に由来する少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは前記少なくとも１つのｎｃＲＮＡの前記発現レベルを、第３のデータベースに入力し、少なくとも１つのｍｉＲＮＡの前記発現レベルを、（ｄ）で作成された関連付けによって、前記被験体および前記被験体の前記医療提供者と関連付けるステップであって、前記データベースにおける少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは前記少なくとも１つのｎｃＲＮＡの前記発現レベルが、前記被験体および前記被験体の前記医療提供者によって、ウェブに基づくインターフェースを介してアクセス可能である、ステップと
を含む、方法。
(項目５４)
前記第１、第２、および第３のデータベースが、単一のデータベースである、項目５３に記載の方法。
(項目５５)
前記第１、第２、および第３のデータベースが、別個のデータベースである、項目５３に記載の方法。
(項目５６)
（ａ）が、前記唾液サンプリングキットを、前記被験体の自宅住所または希望する郵送先住所で前記被験体に郵送するステップを含む、項目５３に記載の方法。
(項目５７)
（ａ）が、前記唾液、月経血、または月経流出物サンプリングキットを、前記被験体の前記医療提供者に郵送するステップを含む、項目５３に記載の方法。
(項目５８)
（ａ）が、唾液、月経血、または月経流出物試験キットの請求を、前記被験体のクレジットカードに行うステップを含む、項目５３に記載の方法。
(項目５９)
前記唾液、月経血、または月経流出物サンプリングキットを固有に識別するコードが、前記被験体の前記医療提供者によって、ウェブインターフェースを介して提供される、項目５３に記載の方法。
(項目６０)
前記唾液、月経血、または月経流出物サンプリングキットを固有に識別するコードが、前記被験体によって、ウェブインターフェースを介して提供される、項目５３に記載の方法。
(項目６１)
（ｃ）において前記唾液、月経血、または月経流出物サンプリングキットを前記被験体から受け取るステップが、前記唾液、月経血、または月経流出物サンプリングキットを、前記被験体の自宅住所または希望する郵送先住所から、郵送によって受け取るステップを含む、項目５３に記載の方法。
(項目６２)
（ｃ）において前記唾液、月経血、または月経流出物サンプリングキット中の前記唾液試料を前記被験体から受け取るステップが、前記唾液、月経血、または月経流出物サンプリングキットを、前記被験体の前記医療提供者の職場住所から、郵送によって受け取るステップを含む、項目５３に記載の方法。
(項目６３)
前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは前記少なくとも１つのｎｃＲＮＡの前記発現レベルに基づいて、臨床的適応を提供するステップをさらに含み、前記臨床的適応も、前記被験体および前記被験体の前記医療提供者によって前記ウェブに基づくインターフェースを介してアクセス可能である、項目５３に記載の方法。
(項目６４)
前記臨床的適応が、子宮内膜症である、項目５３に記載の方法。
(項目６５)
（ｅ）において、前記唾液、月経血、または月経流出物サンプリングキット中の前記唾液、月経血、または月経流出物試料を処理して、前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは前記少なくとも１つのｎｃＲＮＡの発現レベルを決定する前記ステップが、前記唾液サンプリングキットを、前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは前記少なくとも１つのｎｃＲＮＡの発現レベルを決定するために、第三者機関の診断研究室に送付するステップを含む、項目５３に記載の方法。
(項目６６)
被験体に対して子宮内膜症の診断試験を行い、前記被験体および前記被験体の医療提供者に結果を提供する方法であって、
（ａ）第１のデータベースにおいて、前記被験体を固有に識別するコードを割り当てるステップと、
（ｂ）前記被験体から、（ｉ）安定化された流体試料、（ｉｉ）前記安定化された流体試料を固有に識別するコード、および（ｉｉｉ）前記被験体の前記医療提供者を固有に識別する事前に割り当てられたコードを受け取るステップと、
（ｃ）第２のデータベースにおいて、前記被験体を固有に識別するコードを、前記流体試料を固有に識別するコードおよび前記被験体の前記医療提供者を固有に識別する事前に割り当てられたコードと関連付けるステップと、
（ｄ）前記流体試料を処理して、少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは少なくとも１つの非コーディングＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）の発現レベルを決定するステップと、
（ｅ）前記処理した流体試料に由来する前記少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは前記少なくとも１つのｎｃＲＮＡの前記発現レベルを、第３のデータベースに入力し、少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは前記少なくとも１つのｎｃＲＮＡの前記発現レベルを、（ｄ）で作成された関連付けによって、前記被験体および前記被験体の前記医療提供者と関連付けるステップであって、前記データベースにおける少なくとも１つのｍｉＲＮＡまたは前記少なくとも１つのｎｃＲＮＡの前記発現レベルが、前記被験体および前記被験体の前記医療提供者によって、ウェブに基づくインターフェースを介してアクセス可能である、ステップと
を含む、方法。
(項目６７)
前記流体試料が、唾液、月経血、または月経流出物試料である、項目６６に記載の方法。
(項目６８)
前記流体試料が、月経血または月経流出物試料である、項目６７に記載の方法。
(項目６９)
前記月経血または月経流出物試料が、紙上へのスポッティングおよび乾燥によって安定化されている、項目６８に記載の方法。
(項目７０)
前記月経血または月経流出物試料が、ＲＮａｓｅ阻害剤の添加によって安定化されている、項目６８に記載の方法。