【手続補正書】
【提出日】令和3年10月8日(2021.10.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象においてびまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＤＬＢＣＬ）を治療するための、ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントと、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片からなる群から選択される化合物とを含む医薬組成物であって、前記ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントと、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片とが併用して前記対象に投与される医薬組成物。
【請求項２】
対象においてびまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＤＬＢＣＬ）を治療するための、ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントを含む医薬組成物であって、前記ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントは、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片と併用して前記患者に投与される、医薬組成物。
【請求項３】
対象においてびまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＤＬＢＣＬ）を治療するための、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片からなる群から選択される化合物を含む医薬組成物であって、前記ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片は、ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントと併用して前記対象に投与される、医薬組成物。
【請求項４】
ＤＬＢＣＬが以前の治療に難治性である又は以前の治療後再発している、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
ブリナツモマブ若しくはブリナツモマブバリアントが対象に全身的に投与され、及び／又はペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント若しくはこれらの抗原結合断片が対象に全身的に投与される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの最初の用量が、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の最初の用量の投与の前に対象に投与される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの最初の用量が、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント若しくはこれらの抗原結合断片の最初の用量の投与と同時に対象に投与される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
（ａ）ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントが毎日投与される、
（ｂ）ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の二次用量が、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の最初の用量のおよそ２１日後に投与され、任意選択的に、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上の追加の二次用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｃ）ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片が約２００ｍｇの用量で投与される、又は
（ｄ）ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントが、少なくとも約９μｇ／日の初回用量で投与され、任意選択的に、ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントが、約２８μｇ／日、約５６μｇ／日又は約１１２μｇ／日の維持用量で投与される、
請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項９】
ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントが、最初の治療サイクルで、続いて無治療サイクル、続いて１回以上のコンソリデーションサイクルで投与される、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
（ａ）最初の治療サイクルが、約４９〜約６３日であり、任意選択的に５６日である、
（ｂ）無治療サイクルが、約１４〜約２８日であり、任意選択的に２１日である、又は
（ｃ）１回以上のコンソリデーションサイクルの各々が、約１４〜約２８日であり、任意選択的に２１日である、
請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
（ａ）ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの最初の用量が、１日目に対象に投与され、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の最初の用量が１日目に対象に投与される、
（ｂ）ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの最初の用量が、１日目に対象に投与され、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の最初の用量が約１５日目に対象に投与される、
（ｃ）ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの最初の用量が１日目に対象に投与され、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の最初の用量が約１９日目に対象に投与される、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントが、持続静脈内注入（ＣＩＶＩ）により投与される、又は、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片が、静脈内（ＩＶ）注入により投与される、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
対象においてＤＬＢＣＬを治療するための、ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントと、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント及びこれらの抗原結合断片からなる群から選択される化合物とを含む医薬組成物であって、
約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が治療１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が治療１日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量がおよそ２１日ごとに対象に投与される、医薬組成物。
【請求項１４】
対象においてＤＬＢＣＬを治療するための、ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントを含む医薬組成物であって、
約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が治療１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が治療１日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量がおよそ２１日ごとに対象に投与される、医薬組成物。
【請求項１５】
対象においてＤＬＢＣＬを治療するための、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント及びこれらの抗原結合断片からなる群から選択される化合物を含む医薬組成物であって、
約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が治療１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が治療１日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量がおよそ２１日ごとに対象に投与される、医薬組成物。
【請求項１６】
約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、治療８日目〜１４日目のそれぞれで対象にさらに投与される、又は
約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、治療８日目〜５６日目のそれぞれで対象にさらに投与される、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
約１１２μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、治療２２日目〜５６日目のそれぞれで対象にさらに投与される、又は、
約５６μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、治療１５日目〜５６日目のそれぞれで対象にさらに投与される、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
対象においてＤＬＢＣＬを治療するための、ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントと、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント及びこれらの抗原結合断片からなる群から選択される化合物とを含む医薬組成物であって、
約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１５日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量がおよそ２１日ごとに対象に投与され、任意選択的に、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、治療８日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与される、医薬組成物。
【請求項１９】
対象においてＤＬＢＣＬを治療するための、ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントを含む医薬組成物であって、
約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１５日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量がおよそ２１日ごとに対象に投与され、任意選択的に、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、治療８日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与される、医薬組成物。
【請求項２０】
対象においてＤＬＢＣＬを治療するための、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント及びこれらの抗原結合断片からなる群から選択される化合物を含む医薬組成物であって、
約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１５日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量がおよそ２１日ごとに対象に投与され、任意選択的に、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、治療８日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与される、医薬組成物。
【請求項２１】
対象においてＤＬＢＣＬを治療するための、ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントと、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント及びこれらの抗原結合断片からなる群から選択される化合物とを含む医薬組成物であって、
約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１９日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに対象に投与される、医薬組成物。
【請求項２２】
対象においてＤＬＢＣＬを治療するための、ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントを含む医薬組成物であって、
約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１９日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに対象に投与される、医薬組成物。
【請求項２３】
対象においてＤＬＢＣＬを治療するための、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント及びこれらの抗原結合断片からなる群から選択される化合物を含む医薬組成物であって、
約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１９日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに対象に投与される、医薬組成物。
【請求項２４】
約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜１４日目のそれぞれで対象にさらに投与される、又は、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜５６日目のそれぞれで対象にさらに投与される、請求項２１〜２３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
約１１２μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの２２日目〜５６日目のそれぞれで対象にさらに投与される、又は約５６μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１５日目〜５６日目のそれぞれで対象にさらに投与される、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
治療が、約１４日〜約２８日間、任意選択的に２１日間、ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントが対象に投与されない無治療サイクルをさらに含む、請求項１３〜１５及び１８〜２３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
治療が、約２９μｇ、約５６μｇ又は約１１２μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントが、約１４日〜約２８日間、任意選択的に２１日間、毎日対象に投与される１回以上のコンソリデーションサイクルをさらに含む、請求項２６に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
対象においてＤＬＢＣＬを治療するための、ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントと、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント及びこれらの抗原結合断片からなる群から選択される化合物とを含む医薬組成物であって、
（ａ）約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、治療１日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｂ）約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜１４日目のそれぞれで対象に投与され、約１１２μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１５日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｃ）約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜１４日目のそれぞれで対象に投与され、約５６μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１５日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｄ）約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１５日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｅ）約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜１４日目のそれぞれで対象に投与され、約１１２μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１５日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１９日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｆ）約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜１４日目のそれぞれで対象に投与され、約５６μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１５日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１９日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｇ）約２８μｇ、約５６μｇ、又は約１１２μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、治療１日目で開始して毎日対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、治療１日目で開始しておよそ２１日ごとに投与される、
（ｈ）約２８μｇ、約５６μｇ、又は約１１２μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、治療１日目で開始して毎日対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、治療１５日目で開始しておよそ２１日ごとに投与される、又は、
（ｉ）約２８μｇ、約５６μｇ、又は約１１２μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、治療１日目で開始して毎日対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、治療１９日目で開始しておよそ２１日ごとに投与される、
医薬組成物。
【請求項２９】
対象においてＤＬＢＣＬを治療するための、ブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントを含む医薬組成物であって、
（ａ）約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、治療１日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｂ）約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜１４日目のそれぞれで対象に投与され、約１１２μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１５日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｃ）約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜１４日目のそれぞれで対象に投与され、約５６μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１５日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｄ）約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１５日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｅ）約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜１４日目のそれぞれで対象に投与され、約１１２μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１５日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１９日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｆ）約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜１４日目のそれぞれで対象に投与され、約５６μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１５日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１９日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｇ）約２８μｇ、約５６μｇ、又は約１１２μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、治療１日目で開始して毎日対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、治療１日目で開始しておよそ２１日ごとに投与される、
（ｈ）約２８μｇ、約５６μｇ、又は約１１２μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、治療１日目で開始して毎日対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、治療１５日目で開始しておよそ２１日ごとに投与される、又は、
（ｉ）約２８μｇ、約５６μｇ、又は約１１２μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、治療１日目で開始して毎日対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、治療１９日目で開始しておよそ２１日ごとに投与される、
医薬組成物。
【請求項３０】
対象においてＤＬＢＣＬを治療するための、ペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント及びこれらの抗原結合断片からなる群から選択される化合物を含む医薬組成物であって、
（ａ）約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、治療１日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｂ）約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜１４日目のそれぞれで対象に投与され、約１１２μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１５日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｃ）約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜１４日目のそれぞれで対象に投与され、約５６μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１５日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｄ）約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１５日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｅ）約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜１４日目のそれぞれで対象に投与され、約１１２μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１５日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１９日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｆ）約９μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１日目〜７日目のそれぞれで対象に投与され、約２８μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの８日目〜１４日目のそれぞれで対象に投与され、約５６μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、最初の治療サイクルの１５日目〜５６日目のそれぞれで対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、最初の治療サイクルの１９日目に対象に投与され、約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の１回以上のその後の用量が、およそ２１日ごとに投与される、
（ｇ）約２８μｇ、約５６μｇ、又は約１１２μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、治療１日目で開始して毎日対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、治療１日目で開始しておよそ２１日ごとに投与される、
（ｈ）約２８μｇ、約５６μｇ、又は約１１２μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、治療１日目で開始して毎日対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、治療１５日目で開始しておよそ２１日ごとに投与される、又は、
（ｉ）約２８μｇ、約５６μｇ、又は約１１２μｇのブリナツモマブ又はブリナツモマブバリアントの用量が、治療１日目で開始して毎日対象に投与され、
約２００ｍｇのペンブロリズマブ、ペンブロリズマブバリアント又はこれらの抗原結合断片の初回用量が、治療１９日目で開始しておよそ２１日ごとに投与される、
医薬組成物。