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【手続補正書】
【提出日】令和3年6月18日(2021.6.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基部レンズと、
微小球レンズと、
前記基部レンズの前面から前記微小球レンズまで延在する光学的に透明な材料からなるカラムと、
を備える、
微小球レンズ組立体。
【請求項２】
前記微小球レンズは、微小球または一部切除された微小球を備える、
請求項１に記載の微小球レンズ組立体。
【請求項３】
前記微小球レンズは、複数の微小球の配列構造または複数の一部切除された微小球の配列構造を備える、
請求項１に記載の微小球レンズ組立体。
【請求項４】
前記光学的に透明な材料は、接着剤または樹脂を含み、ＵＶ硬化可能なものである、
請求項１〜３のいずれか１項に記載の微小球レンズ組立体。
【請求項５】
前記カラムは、前記基部レンズの縁部から前記微小球レンズの表面まで延在する、
請求項１〜４のいずれか１項に記載の微小球レンズ組立体。
【請求項６】
微小球レンズ組立体を構築する方法であって、
顕微鏡に基部レンズを取り付けるステップと、
試料上に微小球レンズを提供するステップと、
前記基部レンズと前記微小球レンズとの間に光学的に透明且つＵＶ硬化可能な材料を塗布するステップと、
前記微小球レンズが前記基部レンズの視野の中心にあり且つ前記試料が焦点合わせされるまで、前記微小球レンズと前記基部レンズとの間の間隔を調整するステップと、
前記基部レンズの後面にＵＶ光を照射するステップと、
前記試料から前記基部レンズを離すステップと、
を含む、
方法。
【請求項７】
前記基部レンズの後面にＵＶ光を照射した後に、余分な前記光学的に透明な材料を洗い流すステップと、
洗浄後に、前記光学的に透明な材料をさらなるＵＶ光に曝露して完全に硬化させるステップと、をさらに含む、
請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記微小球レンズは、単一の微小球または複数の微小球の配列構造を備える、
請求項６または７に記載の方法。
【請求項９】
前記複数の微小球の配列構造は、水中に前記複数の微小球を懸濁して前記水を蒸発させることで形成される、
請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記微小球レンズを一部切除するステップを含む、
請求項６〜９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の微小球レンズ組立体を備える、
対物レンズまたは対物レンズ構成。
【請求項１２】
顕微鏡と、
請求項１１に記載の対物レンズまたは対物レンズ構成と、
を備える、
超解像顕微鏡装置。
【請求項１３】
前記微小球レンズ組立体を通過するように位置合わせされた加工用レーザ光源が設けられる、
請求項１２に記載の超解像顕微鏡装置。
【請求項１４】
請求項１２に記載の顕微鏡を用いた超解像顕微鏡法の方法であって、
試料を提供するステップと、
前記試料に対して前記微小球レンズ組立体を配置するステップと、
前記試料の画像を１つまたは複数捕捉するステップと、
を含む、
方法。
【請求項１５】
請求項１３に記載の顕微鏡を用いた加工方法であって、
試料を提供するステップと、
前記試料に対して前記微小球レンズ組立体を配置するステップと、
加工用レーザ光が前記微小球レンズ組立体を通過するように位置合わせされた加工用レーザ光源を提供するステップと、
前記試料のターゲット表面を前記加工用レーザ光に曝露することにより前記ターゲット表面を加工するステップと、
を含む、
方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年5月19日(2021.5.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
剥離したナノ粒子を製造するための機械化学的方法であって、
−炭素質および／または鉱物ベースの材料を含む固体原料を提供するステップと、
−酸化ガス流を提供するステップと、
−機械的撹拌ユニットへ固体原料および前記酸化ガス流を入れるステップと、
−少なくとも１ａｔｍ（１５ｐｓｉ）の圧力で前記機械的撹拌ユニットにおいて前記酸化ガスの存在下で前記固体原料の材料を機械的撹拌操作に付すステップと、を含み、
前記固体原料への触媒の添加をさらに含み、
前記触媒が、金属酸化物を含む、機械化学的方法。
【請求項２】
前記炭素質材料が、以下の材料、フライアッシュ、ボトムアッシュ、焼却炉灰、グラファイト、石油コークス、無煙炭、瀝青炭、活性炭およびそれらの組合せのうち少なくとも１種を含む、請求項１に記載の機械化学的方法。
【請求項３】
前記鉱物ベースの材料が、以下の材料、橄欖石、タルク、イエローストーン、蛇紋石、
おがくず、非晶質粉末およびそれらの組合せのうち少なくとも１種を含む、請求項１に記載の機械化学的方法。
【請求項４】
前記酸化ガスが、酸素、二酸化硫黄、二酸化窒素、二酸化炭素およびそれらの組合せからなる群から選択されるガスを含む、前記の請求項のいずれか１項に記載の機械化学的方法。
【請求項５】
前記機械化学的撹拌操作が、混合、撹拌（低速撹拌または高速撹拌）、剪断（高トルク剪断）、振盪、ブレンドまたは超音波処理を含む、前記の請求項のいずれか１項に記載の機械化学的方法。
【請求項６】
前記酸化ガスが、二酸化炭素を含む、請求項４に記載の機械化学的方法。
【請求項７】
前記触媒が、酸化鉄、酸化コバルト、酸化レニウム、酸化チタンおよびそれらの組合せからなる群から選択される金属酸化物を含む、前記の請求項のいずれか１項に記載の機械化学的方法。
【請求項８】
少なくとも１種の挿入剤を導入するステップをさらに含む、前記の請求項のいずれか１項に記載の機械化学的方法。
【請求項９】
前記挿入剤が、塩酸、硫酸、硝酸およびそれらの組合せからなる群から選択される酸を含む、請求項８に記載の機械化学的方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年4月28日(2021.4.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞内沈着物の蓄積に関連する疾患、および／または不完全なオートファジーおよび／または不完全なプロテアソーム活性に関連する疾患の処置のための薬物の製造における、一般式（Ｉ）の化合物および少なくとも１つの金属イオンを含む金属錯体の使用であって、
【化１】
2020527536.tif 000001
前記疾患は、ハンチントン病、プリオン病、アミロイドーシス病、限局性糸球体硬化症、α−１−アンチトリプシン（ＡＡＴ）欠乏症、スフィンゴリピドース、ニーマン−ピックＣ型疾患（ＮＰＣ）、ウォルマン病およびコレステリルエステル蓄積症（ＣＥＳＤ）、グリコーゲン貯蔵病、ガラクトース血症、遺伝性フルクトース不耐性、ムコ多糖症、ピルビン酸代謝障害、ホスホグリセリン酸キナーゼ欠損症、ラフォラ病、副腎白質ジストロフィー、オートファジー液胞ミオパチー、ダノン病、大脳海綿状奇形（ＣＣＭ）、顆粒状角膜ジストロフィー２型（ＧＣＤ２）、慢性腎疾患(ＣＫＤ)、ベツレムミオパシー、ウールリッヒ型先天性筋ジストロフィー、筋硬化症、封入体筋炎、ＨＩＶ、アデノウイルス、Ｂ型肝炎、シェーグレン症候群、敗血症または代謝性アシドーシスに関連する疾患から独立して選択される、使用。
【請求項２】
前記金属イオンは二価金属イオンである、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
前記二価金属イオンは、Ｃｕ（ＩＩ）、Ｆｅ（ＩＩ）、Ｚｎ（ＩＩ）またはＭｎ（ＩＩ）から選択される、請求項２に記載の使用。
【請求項４】
前記二価金属イオンは、Ｍｎ（ＩＩ）である、請求項３に記載の使用。
【請求項５】
前記疾患は、ラフォラ病、副腎白質ジストロフィーまたはハンチントン病から選択される、請求項１〜４のいずれかに記載の使用。
【請求項６】
細胞内沈着物の蓄積に関連する疾患および／または不完全なオートファジーおよび／または不完全なプロテアソーム活性に関連する疾患の処置において使用するための、少なくとも１つの賦形剤または担体と一緒に、一般式（Ｉ）の化合物および少なくとも１つの金属イオンを含む有効量の金属錯体を含む組成物であって、
【化２】
2020527536.tif 000002
前記疾患は、ハンチントン病、プリオン病、アミロイドーシス病、限局性糸球体硬化症、α−１−アンチトリプシン（ＡＡＴ）欠乏症、スフィンゴリピドース、ニーマン−ピックＣ型疾患（ＮＰＣ）、ウォルマン病およびコレステリルエステル蓄積症（ＣＥＳＤ）、グリコーゲン貯蔵病、ガラクトース血症、遺伝性フルクトース不耐性、ムコ多糖症、ピルビン酸代謝障害、ホスホグリセリン酸キナーゼ欠損症、ラフォラ病、副腎白質ジストロフィー、オートファジー液胞ミオパチー、ダノン病、大脳海綿状奇形（ＣＣＭ）、顆粒状角膜ジストロフィー２型（ＧＣＤ２）、慢性腎疾患(ＣＫＤ)、ベツレムミオパシー、ウールリッヒ型先天性筋ジストロフィー、筋硬化症、封入体筋炎、ＨＩＶ、アデノウイルス、Ｂ型肝炎、シェーグレン症候群、敗血症または代謝性アシドーシスに関連する疾患から独立して選択される、組成物。
【請求項７】
前記組成物は、第２の活性成分をさらに含む、請求項６に記載の使用のための組成物。
【請求項８】
前記第２の活性成分は、メトホルミン、核酸、抗体、ｍｉｃｒｏＲＮＡ、抗酸化剤、ポリフェノール化合物、ドーパミン作動性阻害剤、コリンエステラーゼ阻害剤、リルゾールまたはクルクミンから独立して選択される、請求項７に記載の使用のための組成物。
【請求項９】
前記金属イオンは二価金属イオンである、請求項６〜８のいずれかに記載の使用のための組成物。
【請求項１０】
前記二価金属イオンは、Ｃｕ（ＩＩ）、Ｆｅ（ＩＩ）、Ｚｎ（ＩＩ）またはＭｎ（ＩＩ）から選択される、請求項９に記載の使用のための組成物。
【請求項１１】
前記疾患は、ラフォラ病、副腎白質ジストロフィーまたはハンチントン病から選択される、請求項６〜１０のいずれかに記載の使用のための組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年6月28日(2021.6.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬組合せであって：
（A）（i）抗BST1抗体、若しくはその抗原結合部分であって、BST1への結合について、配列番号2によって表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域と、配列番号4によって表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域とを含む抗体と競合する、抗BST1抗体若しくはその抗原結合部分；
又は
（ii）抗BST1抗体、若しくはその抗原結合部分であって、
a）重鎖可変領域であって：
i）配列番号10を含む第１のvhCDRと；
ii）配列番号12及び配列番号51から選択される配列を含む第２のvhCDRと；
iii）配列番号14を含む第３のvhCDRとを含む重鎖可変領域；及び
b）軽鎖可変領域であって：
i）配列番号16を含む第１のvlCDRと；
ii）配列番号18を含む第２のvICDRと；
iii）配列番号20を含む第３のvCDRとを含む軽鎖可変領域；
を含み、任意に、上記の配列番号の任意の1以上が独立して、1、2、3、4若しくは5のアミノ酸の置換、付加又は欠失を含む、抗BST1抗体若しくはその抗原結合部分；
並びに
（B）   シチジン類似体、又は医薬として許容し得るその塩
を含み、同時、個別又は逐次使用のための組合せ製剤の形態である、医薬組合せ。
【請求項２】
前記シチジン類似体が5−アザ−シチジン又は5−アザ−2’−デオキシシチジンである、請求項１に記載の医薬組合せ。
【請求項３】
配列番号10、12、51、14、16、18又は20の任意の1以上が独立して、1、2、3、4又は5の保存的アミノ酸置換を含む、請求項１または２に記載の医薬組合せ。
【請求項４】
配列番号10、12、51、14、16、18又は20の任意の1以上が独立して、1つ又は2つの保存的アミノ酸置換を含む、請求項３に記載の医薬組合せ。
【請求項５】
前記抗BST1抗体又はその抗原結合部分が、
（a）配列番号2又は配列番号46と少なくとも80％、85％、90％、95％、99％又は100％のアミノ酸配列同一性を有する重鎖可変領域、及び
（b）配列番号4又は配列番号49と少なくとも80％、85％、90％、95％、99％又は100％のアミノ酸配列同一性を有する軽鎖可変領域
を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医薬組合せ。
【請求項６】
前記抗BST1抗体が、
（a）配列番号74と少なくとも80％、85％、90％、95％、99％又は100％のアミノ酸配列同一性を有する重鎖、及び
（ｂ）配列番号76と少なくとも80％、85％、90％、95％、99％又は100％のアミノ酸配列同一性を有する軽鎖
を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医薬組合せ。
【請求項７】
前記抗BST1抗体がヒトIgG1モノクローナル抗体である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医薬組合せ。
【請求項８】
前記抗BST1抗体が、抗体依存性細胞媒介性細胞傷害(ADCC)、補体依存性細胞傷害(CDC)及び／又はT細胞毒性を誘発する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医薬組合せ。
【請求項９】
前記抗BST1抗体が、増加されたFc受容体への結合及び／又は増加されたADCCに対する効力を有する改変抗体である、請求項８に記載の医薬組合せ。
【請求項１０】
前記抗BST1抗体が、アフコシル化又はデフコシル化されている、請求項９に記載の医薬組合せ。
【請求項１１】
前記抗体が、BST1を含む第１の抗原、並びにCD3抗原及びCD5抗原からなる群から選択される第２の抗原に特異的に結合する、二重特異性抗体又は多重特異性抗体である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医薬組合せ。
【請求項１２】
（A）及び／又は（B）が、1以上の医薬として許容し得る希釈剤、賦形剤又は担体をさらに含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医薬組合せ。
【請求項１３】
（i）請求項１又は３〜６のいずれか一項に記載の抗BST1抗体又はその抗原結合部分；及び
（ii）シチジン類似体又は医薬として許容し得るその塩
を含む、キット。
【請求項１４】
癌の治療のための請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医薬組合せであって、成分（A）及び（B）が癌の治療のために患者に同時に、個別に又は逐次的に投与される、医薬組合せ。
【請求項１５】
前記抗BST1抗体又は抗原結合部分が、アフコシル化又はデフコシル化されている、請求項１４に記載の使用のための医薬組合せ。
【請求項１６】
前記癌が、急性骨髄白血病(AML)、B細胞慢性リンパ球性白血病、乳癌、結腸直腸癌、腎臓癌、頭頸部癌、肺癌、卵巣癌、または膵臓癌である、請求項１４又は請求項１５に記載の使用のための医薬組合せ。
【請求項１７】
治療用の又は薬剤用の、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医薬組合せ。
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月13日(2021.10.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の四肢上の基底細胞癌を処置する方法に使用するための、１０％〜２０％の５−アミノレブリン酸ＨＣｌを含む局所組成物であって、
該方法は、
患者の四肢上の処置領域を加熱し；
前記局所組成物を、加熱された処置領域に適用し；そして、
局所組成物が塗布された処置領域に、５Ｊ／ｃｍ2から５０Ｊ／ｃｍ2の用量の光を投与する、ことを含む、前記局所組成物。
【請求項２】
局所組成物が、１０％の５−アミノレブリン酸ＨＣｌを含む、請求項１に記載の局所組成物。
【請求項３】
局所組成物が、２０％の５−アミノレブリン酸ＨＣｌを含む、請求項１に記載の局所組成物。
【請求項４】
光が、青色光である、請求項１に記載の局所組成物。
【請求項５】
光が、４１０ｎｍの青色光である、請求項１に記載の局所組成物。
【請求項６】
光が、３８０ｎｍと５００ｎｍの間の青色光である、請求項１に記載の局所組成物。
【請求項７】
光が、ＬＥＤ光源により投与される、請求項１に記載の局所組成物。
【請求項８】
光が、約３２０ｎｍと約７８０ｎｍの間の複数の波長を含む、請求項１に記載の局所組成物。
【請求項９】
複数の波長が、６３０ｎｍと６４０ｎｍの間の波長を含む、請求項８に記載の局所組成物。
【請求項１０】
光が、５〜６０分投与される、請求項１に記載の局所組成物。
【請求項１１】
処置領域が、結節性基底細胞癌を含む、請求項１に記載の局所組成物。
【請求項１２】
光の用量が約１０Ｊ／ｃｍ2である、請求項１に記載の局所組成物。
【請求項１３】
光の用量が約３７Ｊ／ｃｍ2である、請求項１に記載の局所組成物。
【請求項１４】
光が、局所組成物を適用後、１分と４時間の間で投与される、請求項１に記載の局所組成物。
【請求項１５】
患者の頭皮上の基底細胞癌を処置する方法に使用するための、１０％〜２０％の５−アミノレブリン酸ＨＣｌを含む局所組成物であって、
該方法は、
患者の頭皮上の処置領域を加熱し；
前記局所組成物を、加熱された処置領域に適用し；そして、
局所組成物が塗布された処置領域に、５Ｊ／ｃｍ2から５０Ｊ／ｃｍ2の用量の光を投与する、ことを含む、前記局所組成物。
【請求項１６】
局所組成物が、１０％の５−アミノレブリン酸ＨＣｌを含む、請求項１５に記載の局所組成物。
【請求項１７】
局所組成物が、２０％の５−アミノレブリン酸ＨＣｌを含む、請求項１５に記載の局所組成物。
【請求項１８】
光が、青色光である、請求項１５に記載の局所組成物。
【請求項１９】
光が、４１０ｎｍの青色光である、請求項１５に記載の局所組成物。
【請求項２０】
光が、３８０ｎｍと５００ｎｍの間の青色光である、請求項１５に記載の局所組成物。
【請求項２１】
光が、約３２０ｎｍと約７８０ｎｍの間の複数の波長を含む、請求項１５に記載の局所組成物。
【請求項２２】
複数の波長が、６３０ｎｍと６４０ｎｍの間の波長を含む、請求項２１に記載の局所組成物。
【請求項２３】
光が、ＬＥＤ光源により投与される、請求項１５に記載の局所組成物。
【請求項２４】
光が、５〜６０分投与される、請求項１５に記載の局所組成物。
【請求項２５】
処置領域が、湿潤性基底細胞癌を含む、請求項１５に記載の局所組成物。
【請求項２６】
光が、局所組成物を適用後、１分と４時間の間で投与される、請求項１５に記載の局所組成物。
【請求項２７】
光の用量が約１０Ｊ／ｃｍ2である、請求項１５に記載の局所組成物。
【請求項２８】
光の用量が約３７Ｊ／ｃｍ2である、請求項１５に記載の局所組成物。
【請求項２９】
患者の扁平上皮癌を処置する方法に使用するための、１０％〜２０％の５−アミノレブリン酸ＨＣｌを含む局所組成物であって、
該方法は、
患者の処置領域を加熱し；
前記組成物を、加熱された処置領域に適用し；そして、
局所組成物が塗布された処置領域に、５Ｊ／ｃｍ2から５０Ｊ／ｃｍ2の用量の光を投与する、ことを含む、前記局所組成物。
【請求項３０】
局所組成物が、１０％の５−アミノレブリン酸ＨＣｌを含む、請求項２９に記載の局所組成物。
【請求項３１】
局所組成物が、２０％の５−アミノレブリン酸ＨＣｌを含む、請求項２９に記載の局所組成物。
【請求項３２】
光が、青色光である、請求項２９に記載の局所組成物。
【請求項３３】
光が、４１０ｎｍの青色光である、請求項２９に記載の局所組成物。
【請求項３４】
光が、３８０ｎｍと５００ｎｍの間の青色光である、請求項２９に記載の局所組成物。
【請求項３５】
光が、約３２０ｎｍと約７８０ｎｍの間の複数の波長を含む、請求項２９に記載の局所組成物。
【請求項３６】
複数の波長が、６３０ｎｍと６４０ｎｍの間の波長を含む、請求項３５に記載の局所組成物。
【請求項３７】
光が、ＬＥＤ光源により投与される、請求項２９に記載の局所組成物。
【請求項３８】
光が、５〜６０分投与される、請求項２９に記載の局所組成物。
【請求項３９】
光が、局所組成物を適用後、１分と４時間の間で投与される、請求項２９に記載の局所組成物。
【請求項４０】
光の用量が約１０Ｊ／ｃｍ2である、請求項２９に記載の局所組成物。
【請求項４１】
光の用量が約３７Ｊ／ｃｍ2である、請求項２９に記載の局所組成物。
【請求項４２】
処置領域が患者の四肢を含む、請求項２９に記載の局所組成物。
【請求項４３】
処置領域が患者の足を含む、請求項２９に記載の局所組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年6月24日(2021.6.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体を分配するためのシステムであって、
第１の液体容器と、
第２の液体容器と、
前記第１の液体容器及び前記第２の液体容器の両方に結合されるように構成された分配デバイスと、を含み、前記分配デバイスは、所望のように、いずれかの容器からの特定量の液体の分配を作動させるように構成されている、システム。
【請求項２】
前記分配デバイスは、各容器におけるポンプを駆動して、前記特定量の前記液体を分配するように構成されたモータを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記分配デバイスは、前記第１の液体容器内に残っている液体の量に関するセンシングされた状態に基づいて、前記第１の液体容器からの分配から、前記第２の液体容器からの分配に切り替えるように構成されている、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記分配デバイスは、分配中も含めて、前記第１の液体容器又は前記第２の液体容器のいずれかを、第３の容器と交換することを可能にするように構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記分配デバイスは、前記第１の液体容器又は前記第２の液体容器のいずれかの前記交換が、前記分配デバイスによる、前記第１の液体容器又は前記第２の液体容器の他方からの前記特定量の液体の分配と同時に行われるように構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記分配デバイスは、前記第１の液体容器及び前記第２の液体容器の両方から、同時に又は順次に分配を行うように構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
成形プロセス中に液体を分配する方法であって、
特定量の前記液体を分配するためのコマンドを受信することと、
第１の液体容器又は第２の液体容器のうちの一方の容器内に残っている液体は前記特定量を供給するのに十分な量であるかを判定することと、
前記第１の液体容器及び前記第２の液体容器のうちの一方が前記十分な量の液体を有していると判定された場合には、前記第１の液体容器又は前記第２の液体容器のうちの少なくとも一方から前記特定量の前記液体を分配することと、
前記第１の液体容器内又は前記第２の液体容器内に残っている前記液体の量が前記特定量を提供するには十分な量でないと判定された場合には、前記成形プロセス中に、前記第１の液体容器又は前記第２の液体容器を第３の液体容器に交換することと、を含む、方法。
【請求項８】
前記第１の液体容器又は前記第２の液体容器のうちの少なくとも一方から前記特定量の前記液体を分配することは、前記成形プロセス中に、前記第１の液体容器又は前記第２の液体容器の両方から分配を行うことを含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
成形プロセス中に液体を分配する方法であって、
前記成形プロセス中に第１の量の前記液体を第１の液体容器から分配することと、
前記第１の量の前記液体は、特定量の前記液体に対応するかを判定することと、
前記第１の量の前記液体が前記特定量の前記液体に対応しないと判定された場合には、前記第１の容器を交換することなく、前記成形プロセス中に第２の量の前記液体を第２の液体容器から分配することと、を含む、方法。
【請求項１０】
前記第１の液体容器内又は前記第２の液体容器内に残っている前記液体が前記特定量を提供するには十分な量でないと判定された場合には、前記成形プロセス中に、前記第１の液体容器又は前記第２の液体容器を第３の液体容器に交換することを更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
液体を分配するためのデバイスであって、
第１の液体容器及び第２の液体容器の両方に結合されるように構成されたモータを含み、前記モータは、所望のように、いずれかの容器からの特定量の液体の分配を作動させるように構成されている、デバイス。
【請求項１２】
前記デバイスは、各容器におけるポンプを駆動して、前記特定量の前記液体を分配するように構成されたモータを含む、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記デバイスは、前記第１の液体容器内に残っている液体の量に関するセンシングされた状態に基づいて、前記第１の液体容器からの分配から、前記第２の液体容器からの分配に切り替えるように構成されている、請求項１１又は１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記分配デバイスは、分配中も含めて、前記第１の液体容器又は前記第２の液体容器のいずれかを、第３の容器と交換することを可能にするように構成されている、請求項１１〜１３のいずれか一項又はいずれかの組み合わせに記載のデバイス。
【請求項１５】
前記デバイスは、前記第１の液体容器及び前記第２の液体容器の両方から、同時に又は順次に分配を行うように構成されている、請求項１４に記載のデバイス。
【手続補正書】
【提出日】令和3年4月22日(2021.4.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体の充填物または流動可能な充填物を保管しかつ搬送するためのパレットコンテナ（１０）であって、熱可塑性プラスチックから成る薄壁で剛性のインナコンテナ（１６）、該プラスチックインナコンテナ（１６）を支持周壁として密に包囲する、交差領域において互いに溶接された水平方向の管棒（１８）と鉛直方向の管棒（２０）とから成る管格子フレーム（１４）、および前記プラスチックインナコンテナ（１６）が載置されかつ前記管格子フレーム（１４）が固く結合された矩形の底部パレット（１２）を備えており、前記鉛直方向および／または水平方向の管棒は、長手方向に見て正方形または丸形の中空断面を、元々の基本断面として有していると共に、部分的に、機械的な変形加工により変更された管断面を有している、パレットコンテナ（１０）において、
少なくとも１つの水平方向および／または鉛直方向の管棒（１８，２０）の前記元々の基本断面は、互いに溶接された前記水平方向および鉛直方向の管棒（１８，２０）の交差領域（２６）において予め設定可能な距離だけ、高く形成されていて、高く延ばされた背面領域（３０）を備えており、前記元々の基本断面は、前記高く延ばされた背面領域（３０）の範囲において変形加工されていて、三角形の中空断面を有しており、前記高く延ばされた背面領域（３０）は、側方からプレス圧力を作用させる機械的な変形加工により、前記元々の基本断面から形成されており、管棒長手方向に延在する細い背面を有していることを特徴とする、パレットコンテナ（１０）。
【請求項２】
前記高く延ばされた背面領域（３０）は、前記管棒（１８，２０）の、前記管格子フレーム（１４）に対して外向きまたは内向きの側に配置されている、請求項１記載のパレットコンテナ。
【請求項３】
前記高く延ばされた背面領域（３０）は、鉛直方向に延在する管棒（２０）の場合には前記管格子フレーム（１４）に対して内向きの側に形成されておりかつ／または水平方向に延在する管棒（１８）の場合には外向きの側に配置されている、請求項１または２記載のパレットコンテナ。
【請求項４】
前記高く延ばされた背面領域（３０）は、管棒長手方向において制限された所定の延在長さを有している、請求項１、２または３記載のパレットコンテナ。
【請求項５】
前記高く延ばされた背面領域（３０）の、管棒長手方向の前記延在長さは、管棒幅もしくは管棒直径の２倍〜１０倍、好適には５倍である、請求項１、２、３または４記載のパレットコンテナ。
【請求項６】
前記基本断面は、正方形の管断面として形成されている、請求項１から５までのいずれか１項記載のパレットコンテナ。
【請求項７】
前記高く延ばされた背面領域（３０）は、前記交差領域（２６）において、前記鉛直方向の管棒（２０）のみに形成されている、請求項１から６までのいずれか１項記載のパレットコンテナ。
【請求項８】
前記正方形断面を有する前記管棒（１８，２０）は、０．８ｍｍ〜１．０ｍｍの壁厚さを有している、請求項６または７記載のパレットコンテナ。
【請求項９】
前記正方形断面を有する前記鉛直方向の管棒（２０）は、０．８ｍｍの壁厚さを有しており、前記正方形断面を有する前記水平方向の管棒（１８）は、０．９ｍｍの壁厚さを有している、請求項６、７または８記載のパレットコンテナ。
【請求項１０】
前記正方形断面は、対向して位置する平行でまっすぐな２つの側壁と、対向して位置する平行でやや曲げられた２つの側壁とを有しており、一方の前記曲げられた側壁は、内側に向かってやや凹状に形成されており、かつ他方の前記曲げられた側壁は、外側に向かってやや凸状に形成されている、請求項６から９までのいずれか１項記載のパレットコンテナ。
【請求項１１】
前記元々の基本断面は、丸管断面として形成されている、請求項１から５までのいずれか１項または請求項７記載のパレットコンテナ。
【請求項１２】
前記三角形の中空断面は、前記高く延ばされた背面領域（３０）の範囲において、少なくとも２０ｍｍの断面高さを有している、請求項１から１１までのいずれか１項記載のパレットコンテナ。
【請求項１３】
前記交差領域（２６）における前記高く延ばされた背面領域（３０）は、好適には前記管格子フレーム（１４）の側壁の領域、すなわち前記管格子フレーム（１４）の下から２番目と３番目の前記水平方向の管棒（１８）の中央領域において最大の膨らみを備えて構成されている、請求項１から１２までのいずれか１項記載のパレットコンテナ。
【請求項１４】
請求項６から１０または１１から１３までの少なくとも１項に記載のパレットコンテナ用の格子管フレームの格子管棒における正方形の基本断面から、三角形の中空断面を形成する方法において、
前記管棒の交差領域用の中央の背面部を形成するために、相応に形成されたプレス工具によりプレス圧力が、格子壁の平面に対して平行な方向において、対向して位置する２つの平行な側壁から同時に、基本管断面の所定の領域に加えられることを特徴とする、方法。
【請求項１５】
前記プレス圧力は、対向して位置し平行にまっすぐに延在する前記２つの側壁に対し、実質的に、前記正方形の基本断面の外側に向かってやや凸状に曲げられた側壁に続くもしくは隣接する領域もしくは部分のみに加えられる、請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
対向して位置し平行に延在する前記２つの側壁に対する前記プレス圧力は、互いに接近運動するプレス工具の、前方が斜めになった先端部が、最終位置において、前記プレス工具の先端部の間にＶ字形のギャップを生ぜしめ、これにより、前記管棒の変形加工された領域に、管断面高さを高く延ばされた三角形の管横断面が形成されるように、加えられる、請求項１４または１５記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年7月9日(2021.7.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
ケルセチン、リン脂質、および水に非常に溶けるないし自由に溶ける担体を含む粉末固体分散体であって、ケルセチン対リン脂質の重量比が５：１〜１：１の範囲である粉末固体分散体。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項２】
ケルセチンがケルセチン二水和物である請求項１に記載の粉末固体分散体。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、リン脂質および水に非常にないし自由に溶ける担体を含む粉末固体分散体に関する。本発明はまた、前記粉末固体分散体および前記粉末固体分散体を含む医薬組成物、栄養補助食品組成物および化粧品組成物の調製方法に関する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
ケルセチンの生体内吸収の高い変動性は動物に関する多くの研究によって実証されており、異なる食餌因子がケルセチン吸収に強く影響し得ることが示されている（Nishijima, T. et al (2009) Journal of agricultural and food chemistry, 57 (6), 2583-2587; Tamura, M. et al (2007) Journal of food science, 72 (9), S648; Azuma, K. et al（2003）Biosci. Biotechnol. Biochem., 67 (12), 2548。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６６】
実施例５：ヒトにおける薬物動態試験
空腹時条件下の健常ボランティアにおける単回用量無作為化クロスオーバー薬物動態試験を、５００ｍｇの（未製剤）ケルセチン二水和物、５００ｍｇのケルセチン（４０％）粉末固体分散体（２００ｍｇのケルセチン二水和物に相当）および２５０ｍｇのケルセチン（４０％）粉末固体分散体（１００ｍｇのケルセチン二水和物に相当）を含有するフィルムコーティング錠を用いて行った。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
【表３】
2020527549.tif 000001
【誤訳訂正書】
【提出日】令和2年12月28日(2020.12.28)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
ＲＨ４０：ポリオキシエチレン水素化ヒマシ油（４０）
ＰＥＧ４００：ポリエチレングリコール４００
ＨＳ−１５：ヒドロキシステアリン酸ポリエチレングリコール−１５
ＰＶＰ：ポリビニルピロリドン
ＲＨ：相対湿度
ｗｔ％：重量百分率
機材と分析方法
１．調製の過程で使用される主な装置およびパラメーターは表１に示す。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（Ｉ）で表される化合物、中鎖脂肪酸トリグリセリドである注射用油、および賦形剤を含む徐放懸濁液。
【化１】
2020527543.tif 000001
【請求項２】
式（Ｉ）で表される化合物の含有量は５〜２０ｗｔ％である、請求項１に記載の徐放懸濁液。
【請求項３】
賦形剤の含有量は０.２５〜２ｗｔ％である、請求項１に記載の徐放懸濁液。
【請求項４】
注射用油の含有量は８０〜９５ｗｔ％である、請求項１に記載の徐放懸濁液。
【請求項５】
賦形剤は湿潤剤および懸濁助剤から選ばれる、請求項１に記載の徐放懸濁液。
【請求項６】
湿潤剤はツイン８０、ポリオキシエチレン水素化ヒマシ油（４０）、ＰＥＧ４００、ポロキサマー１８８、ヒドロキシステアリン酸ポリエチレングリコール−１５、エタノール、プロピレングリコール、スパン８０、水添ポリオキシエチレンステアレート、ポリオキシエチレンヒマシ油およびその誘導体から選ばれる、請求項５に記載の徐放懸濁液。
【請求項７】
懸濁助剤はメチルセルロース、ＰＶＰ、ゼラチン、アルギン酸ナトリウム、モノステアリン酸アルミニウムおよびトリステアリン酸アルミニウムから選ばれる、請求項５に記載の徐放懸濁液。
【請求項８】
高度分散法を使用することを特徴とする、請求項１に記載の徐放懸濁液を製造する方法。
【請求項９】
前記高度分散法は微粉化法、貧溶媒法、高圧均質化法および前懸濁法から選ばれる、請求項８に記載の製造方法。
【請求項１０】
前記方法によって得られる９０％の顆粒の粒子径は≦１５μｍであること、を特徴とする請求項８または９に記載の製造方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年6月18日(2021.6.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の肝臓脂肪を減らすことによって脂肪肝障害を予防又は治療することにおいて使用するための化合物であって、
（ｉ）（Ｒ）−３−ヒドロキシ酪酸、
（ｉｉ）（Ｒ）−３−ヒドロキシ酪酸のエステル、及び
（ｉｉｉ）（Ｒ）−３−ヒドロキシ酪酸部分を重合することによって入手可能なオリゴマー、
又は、その薬学的に許容される塩若しくは溶媒和化合物、
から選択される化合物。
【請求項２】
前記（Ｒ）−３ヒドロキシ酪酸のエステルは、一般式Ｉ
【化１】
2020527547.tif 000001
の化合物であり、式中、
−  Ｒ１は、Ｃ１〜Ｃ６のアルキル基であり、前記アルキル基は、５までの−ＯＲ２置換基を有し、Ｒ２は、水素若しくはＣ１〜Ｃ６のアルキルを表しているか、又は、−ＯＲ２は、（Ｒ）−３−ヒドロキシ酪酸部分を表している、又は、
−  Ｒ１は、アルコールＨＯＲ１から得られる部分であり、前記アルコールは糖である、請求項１に記載の化合物。
【請求項３】
Ｒ１は、１、２又は３の−ＯＲ２置換基で置換されたＣ１〜Ｃ６のアルキル基である、請求項２に記載の化合物。
【請求項４】
Ｒ２はＨである、請求項２又は３に記載の化合物。
【請求項５】
Ｒ１が式−ＣＨ２−ＣＨ（ＯＨ）−ＣＨ２（ＯＨ）又は−ＣＨ２−ＣＨ２−ＣＨ（ＯＨ）−ＣＨ３を有する場合の請求項２乃至４のいずれか一項に記載の化合物。
【請求項６】
Ｒ１はアルコールＨＯＲ１から得られる部分であり、前記アルコールは、アルトロース、アラビノース、デキストロース、エリトロース、フルクトース、ガラクトース、グルコース、グロース、イドース、ラクトース、リキソース、マンノース、リボース、リブロース、スクロース、タロース、トレオース、及びキシロースから選択される糖である、請求項２に記載の化合物。
【請求項７】
前記オリゴマーは、式ＩＩ
【化２】
2020527547.tif 000002
の化合物であり、式中、
−  Ｒ１は、請求項２乃至６のいずれか一項に記載のものであり、
−  ｎは、２から１００の整数である、請求項１に記載の化合物。
【請求項８】
式
【化３】
2020527547.tif 000003
の（Ｒ）−３−ヒドロキシ酪酸（Ｒ）−１，３−ブタンジオールモノエステルである、請求項１乃至６のいずれか一項に記載の化合物。
【請求項９】
脂肪肝を患う対象を治療することにおいて使用するためのものである、請求項１乃至８のいずれか一項に記載の化合物。
【請求項１０】
前記対象は、１Ｈ磁気共鳴分光法（ＭＲＳ）を使用して測定された５重量％を超える肝臓脂肪を有する、請求項９に記載の化合物。
【請求項１１】
前記化合物は、少なくとも１日１回前記対象に投与され、肝臓内の脂肪のレベルは、第１の処置の５日後に、前記第１の処置の前の肝臓内の脂肪のレベルと比較して、前記肝臓の少なくとも１重量パーセントポイント分、好ましくは少なくとも３重量パーセントポイント分、望ましくは前記肝臓の少なくとも５重量パーセントポイント分減らされる、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の化合物。
【請求項１２】
前記障害は脂肪肝疾患であり、好ましくは、前記障害は、非アルコール性脂肪性肝疾患（ＮＡＦＬＤ）、非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）、アルコール性脂肪性肝炎（ＡＳＨ）、又は非アルコール性脂肪肝（ＮＡＦＬ）である、請求項１乃至１１のいずれか一項に記載の化合物。
【請求項１３】
過体重である（２５から３０未満の範囲のＢＭＩを有する）対象、肥満である（３０から４０未満の範囲のＢＭＩを有する）対象、又は重度の肥満である（４０以上のＢＭＩを有する）対象を治療することにおいて使用するための、請求項１乃至１２のいずれか一項に記載の化合物。
【請求項１４】
前記対象は、糖尿病性又は前糖尿病性である、請求項１乃至１３のいずれか一項に記載の化合物。
【請求項１５】
健康な対象の肝臓内の脂肪のレベルを低下させることにおいて使用するための、請求項１乃至１１のいずれか一項に記載の化合物。
【請求項１６】
前記対象に投与される投与量は、１日あたり１００ｍｇ／ｋｇを超え、好ましくは１日あたり３００ｍｇ／ｋｇを超える、請求項１乃至１５のいずれか一項に記載の化合物。
【請求項１７】
請求項１乃至１６のいずれか一項に記載の化合物、及び、１つ又は複数の薬学的に許容される賦形剤を含む、肝臓脂肪を減らすことによって脂肪肝障害を予防又は治療することにおいて使用するための医薬組成物。
【請求項１８】
請求項１乃至１６のいずれか一項に記載の化合物を含み、任意的に、水と、香料、タンパク質、炭水化物、糖、脂肪、繊維、ビタミン、及びミネラルのうち１つ又は複数とをさらに含む、肝臓脂肪を減らすことによって脂肪肝障害を予防又は治療することにおいて使用するための栄養組成物。
【請求項１９】
中鎖脂肪酸トリグリセリドをさらに含み、好ましくは、前記中鎖脂肪酸トリグリセリドは、式ＣＨ２Ｒａ−ＣＨ２Ｒｂ−ＣＨ２Ｒｃを有し、式中、Ｒａ、Ｒｂ、及びＲｃは、５から１２の炭素原子を有する脂肪酸である、請求項１８に記載の栄養組成物。
【請求項２０】
好ましくは請求項９乃至１６のいずれか一項に記載の対象の肝臓脂肪を減らすことによって脂肪肝障害を予防又は治療することにおいて使用するための薬物の製造における、請求項１乃至８のいずれか一項に記載の化合物、又は、請求項１７乃至１９のいずれか一項に記載の組成物の使用。
【手続補正書】
【提出日】令和3年6月16日(2021.6.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における自己免疫疾患、ウイルスもしくは微生物による病態形成、炎症またはがんの阻害における使用のための薬剤であって、ＴＬＲ７のＣ９８とＣ４７５との間またはその対応する位置の間のジスルフィド結合形成に拮抗する薬剤。
【請求項２】
薬剤が、ＴＬＲ７のアミノ酸４〜１９４の間の連続アミノ酸最大１９０個に対して少なくとも７０％のアミノ酸配列類似性を有するアミノ酸配列を有する、アミノ酸約４〜約１９０個の長さのペプチドを含み、但し、ペプチドがＴＬＲ７の９８番目に相当する位置にシステイン残基を含むことを条件とする、請求項１に記載の薬剤。
【請求項３】
薬剤が、ヒトＴＬＲ７の９５〜１０４番目のアミノ酸に対応する、ＤＸ１ＲＣＮＣＸ２ＰＸ３Ｘ４（配列番号２７）（ここで、Ｘ１はＬ、ＦまたはＭであり、Ｘ２はＶまたはＩであり、Ｘ３はＶまたはＩまたはＡまたはＰであり、Ｘ４はＰまたはＬまたはＫまたはＲである）に対して少なくとも７０％の類似性を有するアミノ酸配列を有するペプチドを含み、但し、ペプチドがＴＬＲ７の９８番目に相当する位置にシステイン残基を含むことを条件とする、請求項２に記載の薬剤。
【請求項４】
ペプチドが、アミノ酸配列ＤＦＲＣＮＣＶＰＩＰ（配列番号２６）を含む、請求項３に記載の薬剤。
【請求項５】
ペプチドが、ペプチドの細胞への取込みを可能とする、ペプチドのＮ末端またはＣ末端に結合する部分をさらに含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項６】
部分が、親水性ペプチド、両親媒性ペプチドまたは周期性アミノ酸配列もしくはコレステノールとの結合体を有するペプチドである、請求項５に記載の薬剤。
【請求項７】
親水性ペプチドが、ＴＡＴ（配列番号２）、ＳｙｎＢ１（配列番号３）、ＳｙｎＢ３（配列番号４）、ＰＴＤ−４（配列番号５）、ＰＴＤ−５（配列番号６）、ＦＨＶｃｏａｔ（配列番号７）、ＢＭＶ  Ｇａｇ−（７−２５）（配列番号８）、ＨＴＬＶ−ＩＩ  Ｒｅｘ−（４−１６）（配列番号９）、Ｄ−Ｔａｔ（配列番号１０）およびＲ９−Ｔａｔ（配列番号１１）からなる群から選択される、請求項６に記載の薬剤。
【請求項８】
両親媒性ペプチドが、トランスポータンキメラ（配列番号１２）、ＭＡＰ（配列番号１３）、ＳＢＰ（配列番号１４）、ＦＢＰ（配列番号１５）、ＭＰＧ［ＭＰＧａｃ］（配列番号１６）、ＭＰＧ（ΔＮＬＳ）（配列番号１７）、Ｐｅｐ−１（配列番号１８）およびＰｅｐ−２（配列番号１９）からなる群から選択される、請求項６に記載の薬剤。
【請求項９】
周期性アミノ酸配列を有するペプチドが、ポリアルギニンまたはポリリジン配列を含む、請求項６に記載の薬剤。
【請求項１０】
ＴＬＲ７のＣ９８とＣ４７５との間またはその対応する位置の間のジスルフィド結合形成に拮抗する薬剤、ならびに１つまたは複数の医薬担体、賦形剤および／または希釈剤を含む医薬組成物。
【請求項１１】
薬剤が、ＴＬＲ７のアミノ酸４〜１９４の間の連続アミノ酸最大１９０個に対して少なくとも７０％のアミノ酸配列類似性を有するアミノ酸配列を有する、アミノ酸約４〜約１９０個の長さのペプチドを含み、但し、ペプチドがＴＬＲ７の９８番目に相当する位置にシステイン残基を含むことを条件とする、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
薬剤が、ヒトＴＬＲ７の９５〜１０４番目のアミノ酸に対応する、ＤＸ１ＲＣＮＣＸ２ＰＸ３Ｘ４（配列番号２７）（ここで、Ｘ１は、Ｌ、ＦまたはＭであり、Ｘ２は、ＶまたはＩであり、Ｘ３は、ＶまたはＩまたはＡまたはＰであり、Ｘ４は、ＰまたはＬまたはＫまたはＲである）に対して少なくとも７０％の類似性を有するアミノ酸配列を有するペプチドを含み、但し、ペプチドがＴＬＲ７の９８番目に相当する位置にシステイン残基を含むことを条件とする、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
ペプチドが、アミノ酸配列ＤＦＲＣＮＣＶＰＩＰ（配列番号２６）を含む、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
ペプチドが、ペプチドの細胞への取込みを可能とする、ペプチドのＮ末端またはＣ末端に結合する部分をさらに含む、請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
部分が、親水性ペプチド、両親媒性ペプチドまたは周期性アミノ酸配列もしくはコレステノールとの結合体を有するペプチドである、請求項１４に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年5月24日(2021.5.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
セレコキシブと、シプロフロキサシン又はエノキサシンから選択される少なくとも１つのキノロンとを含んでおり、対象の運動ニューロン疾患又は運動ニューロンの軸索障害の少なくとも１つに特徴的な症状を軽減する薬剤として使用される配合。
【請求項２】
少なくとも１つの運動ニューロン疾患は、筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）、パーキンソン病、遺伝性痙性対麻痺（ＨＳＰ）、原発性側索硬化症（ＰＬＳ）、脊髄性筋萎縮症（ＳＭＡ）、球脊髄性筋萎縮症（ＳＢＭＡ）、又は致死性先天性拘縮症候群（ＬＣＣＳ）を含む、請求項１に記載の使用のための配合。
【請求項３】
運動ニューロン疾患又は運動ニューロンの軸索障害の少なくとも１つに特徴的な症状を軽減することは、発作発生の素因となる危険因子がないことを理由に選択された対象においてなされる、請求項１に記載の使用のための配合。
【請求項４】
少なくとも１つの運動ニューロン疾患又は運動ニューロンの軸索障害に特徴的な症状は、筋力低下又は痙性麻痺の少なくとも１つを含む、請求項１乃至３の何れかに記載の使用のための配合。
【請求項５】
セレコキシブと少なくとも１つのキノロンとは順次に又は同時に使用される、請求項１乃至４の何れかに記載の使用のための配合。
【請求項６】
セレコキシブ対少なくとも１つのキノロンのモル比が、約１：１乃至約１：１０００の範囲である、請求項１乃至５の何れかに記載の使用のための配合。
【請求項７】
セレコキシブ対少なくとも１つのキノロンのモル比が、約１：５乃至約１：１００の範囲である、請求項６に記載の使用のための配合。
【請求項８】
対象がヒトである、請求項１乃至７の何れかに記載の使用のための配合。
【請求項９】
約１ｍｇ乃至約５０ｍｇ、約５０ｍｇ乃至約１００ｍｇ、又は約１００ｍｇ乃至約２００ｍｇのセレコキシブの１日用量と、約５０ｍｇ乃至約２０００ｍｇのシプロフロキサシンの用量とを含む、請求項１に記載の使用のための配合。
【請求項１０】
セレコキシブとシプロフロキサシンの相乗的組合せを治療上有効な用量で含み、当該治療上有効な用量は、対象の筋萎縮性側索硬化症の進行を遅らせる又は阻害する、請求項１乃至９の何れかに記載の使用のための配合。
【請求項１１】
徐放性製剤の形態である、請求項１乃至１０の何れかに記載の使用のための配合。
【請求項１２】
錠剤の形態である、請求項１乃至１１の何れかに記載の使用のための配合。
【請求項１３】
セレコキシブと、シプロフロキサシン又はエノキサシンから選択される少なくとも１つのキノロンとを含んでおり、対象におけるアルツハイマー病に特徴的な症状を軽減する薬剤として使用される配合。
【手続補正書】
【提出日】令和3年6月30日(2021.6.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を横切ることができるナノ粒子であって、
酸化鉄コアと、
第１の治療剤と、
ポリマーコーティングとを含み、前記コーティングは、約３７度で水中で分解する、ナノ粒子。
【手続補正書】
【提出日】令和3年7月12日(2021.7.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｎ−［５−（３，５−ジフルオロベンジル）−１Ｈ−インダゾール−３−イル］−４−（４−メチル−ピペラジン−１−イル）−２−（テトラヒドロ−ピラン−４−イルアミノ）−ベンズアミド、酒石酸、およびラクトース、ヒプロメロース、クロスポビドン、微結晶セルロース、コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、またはそれらの２つ以上の任意の組み合わせを含む固体混合物を含む、薬学的組成物。
【請求項２】
前記Ｎ−［５−（３，５−ジフルオロベンジル）−１Ｈ−インダゾール−３−イル］−４−（４−メチル−ピペラジン−１−イル）−２−（テトラヒドロ−ピラン−４−イルアミノ）−ベンズアミドと酒石酸との間のモル比が、約０．５〜約２である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項３】
前記薬学的組成物が、錠剤またはカプセルの形態である、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項４】
前記薬学的組成物が、約２５ｍｇ〜約８００ｍｇの前記Ｎ−［５−（３，５−ジフルオロベンジル）−１Ｈ−インダゾール−３−イル］−４−（４−メチル−ピペラジン−１−イル）−２−（テトラヒドロ−ピラン−４−イルアミノ）−ベンズアミドを含む、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項５】
前記薬学的組成物が開放容器において４０℃および７５％相対湿度で３ヶ月間保存された後、前記Ｎ−［５−（３，５−ジフルオロベンジル）−１Ｈ−インダゾール−３−イル］−４−（４−メチル−ピペラジン−１−イル）−２−（テトラヒドロ−ピラン−４−イルアミノ）−ベンズアミドの約２％未満が前記薬学的組成物において分解する、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項６】
前記薬学的組成物が、錠剤またはカプセルの形態であり、前記錠剤またはカプセルは、ＵＳＰ装置タイプＩバスケット法において５０ｒｐｍで５００ｍＬの酢酸ナトリウム緩衝液中、４．５のｐＨで、および約３７℃で試験した場合、前記Ｎ−［５−（３，５−ジフルオロベンジル）−１Ｈ−インダゾール−３−イル］−４−（４−メチル−ピペラジン−１−イル）−２−（テトラヒドロ−ピラン−４−イルアミノ）−ベンズアミドの少なくとも約３０％が約６０分で前記錠剤またはカプセルから放出されている溶解プロファイルを有する、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項７】
前記薬学的組成物が、マンニトールまたはイソマルトをさらに含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項８】
前記薬学的組成物が、デンプンをさらに含む、請求項７に記載の薬学的組成物。
【請求項９】
前記薬学的組成物中の前記マンニトールまたはイソマルト対前記デンプンの重量対重量比が、約１：１〜約３：１である、請求項８に記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
前記薬学的組成物が、絶食状態の対象に投与された場合、前記対象における薬物動態プロファイルを提供し、前記対象の血漿中の前記Ｎ−［５−（３，５−ジフルオロベンジル）−１Ｈ−インダゾール−３−イル］−４−（４−メチル−ピペラジン−１−イル）−２−（テトラヒドロ−ピラン−４−イルアミノ）−ベンズアミドのＴｍａｘが、前記薬学的組成物の前記対象への前記投与後約２時間〜６時間である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
前記薬学的組成物が、対象に投与されたときに食物効果を示さない、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
約２０重量／重量％〜約６０重量／重量％のＮ−［５−（３，５−ジフルオロベンジル）−１Ｈ−インダゾール−３−イル］−４−（４−メチル−ピペラジン−１−イル）−２−（テトラヒドロ−ピラン−４−イルアミノ）−ベンズアミド、約５重量／重量％〜約２０重量／重量％の酒石酸、約１５重量／重量％〜約３５重量／重量％のラクトース、約１重量／重量％〜約１０重量／重量％のヒプロメロース、約１重量／重量％〜約５重量／重量％の微結晶セルロース、約１重量／重量％〜約１０重量／重量％のクロスポビドン、約０．０５重量／重量％〜約５重量／重量％のコロイド状二酸化ケイ素、および約０．１重量／重量％〜約５重量／重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
約４０重量／重量％〜約５０重量／重量％のＮ−［５−（３，５−ジフルオロベンジル）−１Ｈ−インダゾール−３−イル］−４−（４−メチル−ピペラジン−１−イル）−２−（テトラヒドロ−ピラン−４−イルアミノ）−ベンズアミド、約１０重量／重量％〜約１５重量／重量％の酒石酸、約２５重量／重量％〜約３０重量／重量％のラクトース、約３重量／重量％〜約５重量／重量％のヒプロメロース（ヒドロキシプロピルメチルセルロース）、約２重量／重量％〜約４重量／重量％の微結晶セルロース、約４重量／重量％〜約７重量／重量％のクロスポビドン、約０．１重量／重量％〜約１重量／重量％のコロイド状二酸化ケイ素、および約０．５重量／重量％〜約２重量／重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
ラクトースが、無水ラクトースである、請求項１２または１３に記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
請求項１４に記載の薬学的組成物を調製するための方法であって、
Ｎ−［５−（３，５−ジフルオロベンジル）−１Ｈ−インダゾール−３−イル］−４−（４−メチル−ピペラジン−１−イル）−２−（テトラヒドロ−ピラン−４−イルアミノ）−ベンズアミド、無水ラクトース、ヒプロメロース、クロスポビドンの第１の部分、および酒石酸を一緒に添加し、ブレンドして、第１の混合物を形成することと、
前記第１の混合物をふるい分けて、ふるい分けされた第１の混合物を形成することと、
前記ふるい分けされた第１の混合物をブレンドして、第２の混合物を形成することと、
前記第２の混合物をふるい分けて、ふるい分けされた第２の混合物を形成することと、
前記ふるい分けされた第２の混合物をブレンドして、第３の混合物を形成することと、
ステアリン酸マグネシウムの第１の部分を前記第３の混合物に添加し、ブレンドして、第４の混合物を形成することと、
前記第４の混合物を圧縮および粉砕して、第５の混合物を形成することと、
微結晶セルロース、クロスポビドンの第２の部分、およびコロイド状二酸化ケイ素を前記第５の混合物に添加し、ブレンドして、第６の混合物を形成することと、
ステアリン酸マグネシウムの第２の部分を前記第６の混合物に添加し、ブレンドして、前記薬学的組成物を形成することと、を含む、方法。
【請求項１６】
がんを有する対象を治療するための、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
ＲＯＳ１、ＴｒｋＡ、ＴｒｋＢ、もしくはＴｒｋＣ陽性がん、またはそれらの組み合わせを有する対象を治療するための、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の薬学的組成物。