【手続補正書】
【提出日】令和3年2月4日(2021.2.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
請求項は、その旨が記述されていない限り、記述されている順序及び要素に限定されるものとして理解してはならない。添付の請求項の精神及び範囲を逸脱することなしに、形態及び詳細における様々な変更が当業者によって実施されうることを理解されたい。添付の請求項及びその均等物の精神及び範囲に含まれるすべての実装形態が特許請求されている。
本明細書に開示される発明は以下の態様を含む。
〔態様１〕
患者の痒みを監視及び計測するシステムであって、
アクティグラフセンサを有するウェアラブル装置と、
前記ウェアラブル装置に電気的に接続されたコントローラであって、プロセッサ及びメモリを有するコントローラと、
を有し、
前記ウェアラブル装置は、
前記アクティグラフセンサを介して、前記患者の運動を計測し、
前記患者の前記計測された運動を通知するデータを前記コントローラに送信する、
ように構成されており、
前記コントローラは、
前記プロセッサを介して、前記計測された運動を通知する前記データを受け取り、
前記プロセッサを介して、前記計測された運動を通知する前記データに基づいて前記患者の引っ掻き運動を判定する、
ように構成されている、システム。
〔態様２〕
前記コントローラは、前記計測された運動を通知する前記データの振幅及び頻度を計測するように更に構成されており、
前記コントローラは、前記計測された振幅及び前記計測された頻度に基づいて前記計測された運動が引っ掻き運動であるかどうかを判定するように更に構成されている、態様１に記載のシステム。
〔態様３〕
前記コントローラは、前記計測された振幅が既定の振幅を超過しているかどうか、並びに、前記計測された頻度が既定の頻度を超過しているかどうか、を判定するように更に構成されており、
前記計測された振幅が前記既定の振幅を超過しており、前記計測された頻度が前記既定の頻度を超過している場合に、前記コントローラは、前記計測された運動が引っ掻き運動であると判定するように構成されている、態様２に記載のシステム。
〔態様４〕
前記ウェアラブル装置は、前記計測された運動が引っ掻き運動であると前記コントローラが判定した際に前記患者に警告するように構成されている、態様１に記載のシステム。
〔態様５〕
前記ウェアラブル装置は、聴覚信号、視覚信号、及び触覚信号のうちの少なくとも１つによって前記患者に警告するように構成されている、態様４に記載のシステム。
〔態様６〕
前記ウェアラブル装置は、心拍数センサを更に有し、
前記心拍数センサは、前記患者の心拍数を計測するように構成されており、
前記コントローラは、前記計測された心拍数に基づいて前記患者の睡眠の深さを判定するように構成されている、態様１に記載のシステム。
〔態様７〕
第１期間が、前記アクティグラフセンサによって計測された加速度がゼロである時点である第１時点と前記アクティグラフセンサによって計測された前記加速度がゼロである次の後続の時点である第２時点の間の期間として定義されており、第２期間が、前記第２時点と前記アクティグラフセンサによって計測された前記加速度がゼロである次の後続の時点である第３時点の間の期間として定義されており、コントローラは、前記プロセッサを介して、
（１）前記第１期間における加速度の最大絶対値と前記第２期間における加速度の最大絶対値の差が既定の上限を超過していない、
（２）前記第１期間の時間の長さと前記第２期間の時間の長さの差が既定の上限を超過していない、
（３）前記第１期間における加速度の最大絶対値が既定の下限未満ではない、
（４）前記第１期間の時間の長さが既定の上限を超過していない、及び、
（５）エラーレートが既定の上限を超過しておらず、前記エラーレートは、条件（１）〜（４）の充足に失敗した、既定数の以前の期間のうちにおける期間の百分率として定義されている、
という条件のすべてが充足されていると判定することにより、前記患者の引っ掻き運動を判定するように構成されている、態様１に記載のシステム。
〔態様８〕
前記ウェアラブル装置は、手首着用型の装置である、態様１に記載のシステム。
〔態様９〕
前記コントローラは、前記ウェアラブル装置とは別個の外部装置内に配置されている、態様１に記載のシステム。
〔態様１０〕
前記外部装置は、携帯電話機である、態様９に記載のシステム。
〔態様１１〕
前記ウェアラブル装置は、前記コントローラと一体になっている、態様１に記載のシステム。
〔態様１２〕
患者の痒みを監視及び計測する方法であって、
ウェアラブル装置を介して、前記患者の運動を計測することと、
前記ウェアラブル装置を介して、前記患者の前記計測された運動を通知するデータをコントローラに送信することと、
前記コントローラを介して、前記計測された運動を通知する前記データに基づいて前記患者の引っ掻き運動を判定することと、
を有する方法。
〔態様１３〕
前記計測された運動を通知する前記データを計測することのステップは、
前記コントローラを介して、前記計測された運動を通知する前記データの振幅を計測することと、
前記コントローラを介して、前記計測された運動を通知する前記データの頻度を計測することと、
を有し、
前記計測された運動を通知する前記データに基づいて前記患者の前記引っ掻き運動を判定することのステップは、前記計測された振幅及び前記計測された運動に基づいて前記患者の前記引っ掻き運動を判定することを有する、態様１２に記載の方法。
〔態様１４〕
前記計測された運動を通知する前記データに基づいて前記患者の前記引っ掻き運動を判定することのステップは、
前記コントローラを介して、前記計測された振幅が既定の振幅を超過しているかどうかを判定することと、
前記コントローラを介して、前記計測された頻度が既定の頻度を超過しているかどうかを判定することと、
を更に有し、
前記計測された振幅が前記既定の振幅を超過しており、且つ、前記計測された頻度が前記既定の頻度を超過している場合に、前記コントローラは、前記計測された運動が引っ掻き運動であると判定する、態様１３に記載の方法。
〔態様１５〕
前記ウェアラブル装置を介して、前記計測された運動が引っ掻き運動であると前記コントローラが判定した際に前記患者に警告することを更に有する、態様１２に記載の方法。
〔態様１６〕
前記ウェアラブル装置は、聴覚信号、視覚信号、及び触覚信号のうちの少なくとも１つを介して前記コントローラに警告する、態様１５に記載の方法。
〔態様１７〕
第１期間が、アクティグラフセンサによって計測された加速度がゼロである時点である第１時点と前記アクティグラフセンサによって計測された前記加速度がゼロである次の後続の時点である第２時点の間の期間として定義されており、第２期間が、前記第２時点と前記アクティグラフセンサによって計測された前記加速度がゼロである次の後続の時点である第３時点の間の期間として定義されており、前記コントローラを介して、前記計測された運動を通知する前記データに基づいて前記患者の引っ掻き運動を判定することは、
（１）前記第１期間における加速度の最大絶対値と前記第２期間における加速度の最大絶対値の差が既定の上限を超過していない、
（２）前記第１期間の時間の長さと前記第２期間の時間の長さの差が既定の上限を超過していない、
（３）前記第１期間における前記加速度の最大絶対値が既定の下限未満ではない、
（４）前記第１期間の時間の長さが既定の上限を超過していない、及び、
（５）エラーレートが既定の上限を超過しておらず、前記エラーレートは、条件（１）〜（４）の充足に失敗した、既定数の以前の期間のうちにおける期間の百分率として定義されている、
という条件のすべてが充足されていると判定することを有する、態様１２に記載の方法。
〔態様１８〕
前記ウェアラブル装置は、手首着用型の装置である、態様１２に記載の方法。
〔態様１９〕
前記コントローラは、前記ウェアラブル装置とは別個の外部装置内に配置されている、態様１２に記載の方法。
〔態様２０〕
前記外部装置は、携帯電話機である、態様１９に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の痒みを監視及び計測するシステムであって、
アクティグラフセンサを有するウェアラブル装置と、
前記ウェアラブル装置に電気的に接続されたコントローラであって、プロセッサ及びメモリを有するコントローラと、
を有し、
前記ウェアラブル装置は、
前記アクティグラフセンサを介して、前記患者の運動を計測し、
前記患者の前記計測された運動を通知するデータを前記コントローラに送信する、
ように構成されており、
前記コントローラは、
前記プロセッサを介して、前記計測された運動を通知する前記データを受け取り、
前記プロセッサを介して、前記計測された運動を通知する前記データに基づいて前記患者の引っ掻き運動を判定する、
ように構成されており、
前記コントローラは、
（１）第１期間における加速度の最大絶対値と第２期間における加速度の最大絶対値の差が既定の上限を超過していない、
（２）第１期間の時間の長さと第２期間の時間の長さの差が既定の上限を超過していない、
という条件が充足されているかどうかを判定するように構成されており、
前記第１期間が、前記アクティグラフセンサによって計測された加速度がゼロである時点である第１時点と前記アクティグラフセンサによって計測された前記加速度がゼロである次の後続の時点である第２時点の間の期間として定義されており、前記第２期間が、前記第２時点と前記アクティグラフセンサによって計測された前記加速度がゼロである次の後続の時点である第３時点の間の期間として定義されている、
システム。
【請求項２】
前記コントローラは、前記計測された運動を通知する前記データの振幅及び頻度を計測するように更に構成されており、
前記コントローラは、前記計測された振幅及び前記計測された頻度に基づいて前記計測された運動が引っ掻き運動であるかどうかを判定するように更に構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記コントローラは、前記計測された振幅が既定の振幅を超過しているかどうか、並びに、前記計測された頻度が既定の頻度を超過しているかどうか、を判定するように更に構成されており、
前記計測された振幅が前記既定の振幅を超過しており、前記計測された頻度が前記既定の頻度を超過している場合に、前記コントローラは、前記計測された運動が引っ掻き運動であると判定するように構成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記ウェアラブル装置は、前記計測された運動が引っ掻き運動であると前記コントローラが判定した際に前記患者に警告するように構成されており、該警告は、聴覚信号、視覚信号、または、触覚信号のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記ウェアラブル装置は、心拍数センサを更に有し、
前記心拍数センサは、前記患者の心拍数を計測するように構成されており、
前記コントローラは、前記計測された心拍数に基づいて前記患者の睡眠の深さを判定するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記コントローラは、前記プロセッサを介して、条件（１）及び（２）に加えて、
（３）前記第１期間における加速度の最大絶対値が既定の下限未満ではない、
（４）前記第１期間の時間の長さが既定の上限を超過していない、及び、
（５）エラーレートが既定の上限を超過しておらず、前記エラーレートは、条件（１）〜（４）の充足に失敗した、既定数の以前の期間のうちにおける期間の百分率として定義されている、
という条件が充足されていると判定することにより、前記患者の引っ掻き運動を判定するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記ウェアラブル装置は、手首着用型の装置であるか、または、前記ウェアラブル装置は、前記コントローラと一体になっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記コントローラは、前記ウェアラブル装置とは別個の外部装置内に配置されており、前記外部装置は、選択的に携帯電話機である、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
患者の痒みを監視及び計測する方法であって、
ウェアラブル装置を介して、前記患者の運動を計測することと、
前記ウェアラブル装置を介して、前記患者の前記計測された運動を通知するデータをコントローラに送信することと、
前記コントローラを介して、前記計測された運動を通知する前記データに基づいて前記患者の引っ掻き運動を判定することと、
を有し、
前記ウェアラブル装置は、アクティグラフセンサを有し、
前記コントローラは、
（１）第１期間における加速度の最大絶対値と第２期間における加速度の最大絶対値の差が既定の上限を超過していない、
（２）第１期間の時間の長さと第２期間の時間の長さの差が既定の上限を超過していない、
という条件が充足されているかどうかを判定するように構成されており、
前記第１期間が、前記アクティグラフセンサによって計測された加速度がゼロである時点である第１時点と前記アクティグラフセンサによって計測された前記加速度がゼロである次の後続の時点である第２時点の間の期間として定義されており、前記第２期間が、前記第２時点と前記アクティグラフセンサによって計測された前記加速度がゼロである次の後続の時点である第３時点の間の期間として定義されている、
方法。
【請求項１０】
前記計測された運動を通知する前記データを計測することのステップは、
前記コントローラを介して、前記計測された運動を通知する前記データの振幅を計測することと、
前記コントローラを介して、前記計測された運動を通知する前記データの頻度を計測することと、
を有し、
前記計測された運動を通知する前記データに基づいて前記患者の前記引っ掻き運動を判定することのステップは、前記計測された振幅及び前記計測された運動に基づいて前記患者の前記引っ掻き運動を判定することを有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記計測された運動を通知する前記データに基づいて前記患者の前記引っ掻き運動を判定することのステップは、
前記コントローラを介して、前記計測された振幅が既定の振幅を超過しているかどうかを判定することと、
前記コントローラを介して、前記計測された頻度が既定の頻度を超過しているかどうかを判定することと、
を更に有し、
前記計測された振幅が前記既定の振幅を超過しており、且つ、前記計測された頻度が前記既定の頻度を超過している場合に、前記コントローラは、前記計測された運動が引っ掻き運動であると判定する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記ウェアラブル装置を介して、前記計測された運動が引っ掻き運動であると前記コントローラが判定した際に前記患者に警告することを更に有し、該警告は、聴覚信号、視覚信号、または、触覚信号のうちの少なくとも１つを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記コントローラにより前記患者の引っ掻き運動を判定することは、条件（１）及び（２）に加えて、
（３）前記第１期間における前記加速度の最大絶対値が既定の下限未満ではない、
（４）前記第１期間の時間の長さが既定の上限を超過していない、及び、
（５）エラーレートが既定の上限を超過しておらず、前記エラーレートは、条件（１）〜（４）の充足に失敗した、既定数の以前の期間のうちにおける期間の百分率として定義されている、
という条件が充足されていると判定することを有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記ウェアラブル装置は、手首着用型の装置である、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
前記コントローラは、前記ウェアラブル装置とは別個の外部装置内に配置されており、前記外部装置は、選択的に携帯電話機である、請求項９に記載の方法。