【手続補正書】
【提出日】令和3年3月25日(2021.3.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シヌクレイノパチーの治療をそれを必要とするヒト対象において行うための、抗α−シヌクレイン抗体を含む組成物であって、前記抗α−シヌクレイン抗体が、前記ヒト対象に、前記ヒト対象の体重１ｋｇあたり、３ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、４５ｍｇ／ｋｇ、または９０ｍｇ／ｋｇの用量で静脈内投与されることを特徴とし、ここで前記抗α−シヌクレイン抗体は、免疫グロブリン重鎖可変領域（ＶＨ）及び免疫グロブリン軽鎖可変領域（ＶＬ）を含み、ここで：
（ａ）前記ＶＨは、ＶＨ相補性決定領域（ＶＨ−ＣＤＲ）を含み、ここで：
ＶＨ−ＣＤＲ１は、配列番号１のアミノ酸残基からなり；
ＶＨ−ＣＤＲ２は、配列番号２のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＨ−ＣＤＲ３は、配列番号３のアミノ酸残基からなり；そして
（ｂ）前記ＶＬは、ＶＬ−ＣＤＲを含み、ここで：
ＶＬ−ＣＤＲ１は、配列番号４のアミノ酸残基からなり；
ＶＬ−ＣＤＲ２は、配列番号５のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＬ−ＣＤＲ３は、配列番号６のアミノ酸残基からなる、前記組成物。
【請求項２】
前記シヌクレイノパチーがパーキンソン病（ＰＤ）、パーキンソン病認知症（ＰＤＤ）、レビー小体型認知症（ＤＬＢ）、アルツハイマー病のレビー小体変異型（ＬＢＶＡＤ）、多系統萎縮症（ＭＳＡ）、純粋自律神経不全症（ＰＡＦ）、または１型脳内鉄沈着神経変性症（ＮＢＩＡ−Ｉ）である、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
前記シヌクレイノパチーがパーキンソン病である、請求項１記載の組成物。
【請求項４】
中枢神経系におけるα−シヌクレインの異常な蓄積または沈着の処置をそれを必要とするヒト対象において行うための、抗α−シヌクレイン抗体を含む組成物であって、前記抗α−シヌクレイン抗体が、前記ヒト対象の体重１ｋｇあたり、３ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、４５ｍｇ／ｋｇ、または９０ｍｇ／ｋｇという用量で前記ヒト対象に静脈内投与されることを特徴とし、ここで前記抗α−シヌクレイン抗体は、免疫グロブリン重鎖可変領域（ＶＨ）及び免疫グロブリン軽鎖可変領域（ＶＬ）を含み、ここで：
（ａ）前記ＶＨは、ＶＨ相補性決定領域（ＶＨ−ＣＤＲ）を含み、ここで：
ＶＨ−ＣＤＲ１は、配列番号１のアミノ酸残基からなり；
ＶＨ−ＣＤＲ２は、配列番号２のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＨ−ＣＤＲ３は、配列番号３のアミノ酸残基からなり；そして
（ｂ）前記ＶＬは、ＶＬ−ＣＤＲを含み、ここで：
ＶＬ−ＣＤＲ１は、配列番号４のアミノ酸残基からなり；
ＶＬ−ＣＤＲ２は、配列番号５のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＬ−ＣＤＲ３は、配列番号６のアミノ酸残基からなる、前記組成物。
【請求項５】
前記ヒト対象が、中枢神経系におけるα−シヌクレインの異常な蓄積または沈着を有すると特定されている、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記ＶＨが、配列番号８に記載のアミノ酸配列からなる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
前記ＶＬが、配列番号９に記載のアミノ酸配列からなる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
前記ＶＨが配列番号８に記載のアミノ酸配列からなり、前記ＶＬが配列番号９に記載のアミノ酸配列からなる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
前記抗体がヒトＩｇＧ１重鎖定常領域を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記抗体がヒトラムダ軽鎖定常領域を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記抗体が重鎖及び軽鎖を含み、前記重鎖が配列番号１０に記載のアミノ酸配列からなり、かつ前記軽鎖が配列番号１１に記載のアミノ酸配列からなる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物が、４週間ごと、３週間ごと、２週間ごと、または毎週投与されることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記抗α−シヌクレイン抗体の体重１ｋｇあたり３ｍｇが、４週間ごとに投与されることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記抗α−シヌクレイン抗体の体重１ｋｇあたり５ｍｇが４週間ごとに投与されることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記抗α−シヌクレイン抗体の体重１ｋｇあたり１５ｍｇが４週間ごとに投与されることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記抗α−シヌクレイン抗体の体重１ｋｇあたり４５ｍｇが４週間ごとに投与されることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記抗α−シヌクレイン抗体の体重１ｋｇあたり９０ｍｇが４週間ごとに投与されることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記ヒト対象が、少なくとも２用量の前記抗α−シヌクレイン抗体を投与されることを特徴とする、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記ヒト対象が、少なくとも１２用量の前記抗α−シヌクレイン抗体を投与されることを特徴とする、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２０】
薬学的に許容される担体と一緒に、２１０ｍｇ、２２５ｍｇ、２５０ｍｇ、３５０ｍｇ、３７５ｍｇ、１０５０ｍｇ、１１２５ｍｇ、１２５０ｍｇ、３１５０ｍｇ、３３７５ｍｇ、３５００ｍｇ、６３００ｍｇ、または６７５０ｍｇという固定用量の抗α−シヌクレイン抗体を含む滅菌組成物であって、前記抗α−シヌクレイン抗体が、免疫グロブリン重鎖可変領域（ＶＨ）及び免疫グロブリン軽鎖可変領域（ＶＬ）を含み、ここで：
（ａ）前記ＶＨは、ＶＨ相補性決定領域（ＶＨ−ＣＤＲ）を含み、ここで：
ＶＨ−ＣＤＲ１は、配列番号１のアミノ酸残基からなり；
ＶＨ−ＣＤＲ２は、配列番号２のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＨ−ＣＤＲ３は、配列番号３のアミノ酸残基からなり；そして
（ｂ）前記ＶＬは、ＶＬ−ＣＤＲを含み、ここで：
ＶＬ−ＣＤＲ１は、配列番号４のアミノ酸残基からなり；
ＶＬ−ＣＤＲ２は、配列番号５のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＬ−ＣＤＲ３は、配列番号６のアミノ酸残基からなる、前記滅菌組成物。
【請求項２１】
前記滅菌組成物がバイアルで提供される、請求項２０に記載の滅菌組成物。
【請求項２２】
前記滅菌組成物が、前記抗α−シヌクレイン抗体の静脈内投与に適合したシリンジまたはポンプで提供される、請求項２０記載の滅菌組成物。
【請求項２３】
前記ＶＨが、配列番号８に記載のアミノ酸配列からなる、請求項２０〜２２のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
【請求項２４】
前記ＶＬが配列番号９に記載のアミノ酸配列からなる、請求項２０〜２２のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
【請求項２５】
前記ＶＨが配列番号８に記載のアミノ酸配列からなり、前記ＶＬが配列番号９に記載のアミノ酸配列からなる、請求項２０〜２２のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
【請求項２６】
前記抗体がヒトＩｇＧ１重鎖定常領域を含む、請求項２０〜２５のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
【請求項２７】
前記抗体がヒトラムダ軽鎖定常領域を含む、請求項２０〜２５のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
【請求項２８】
前記抗体が重鎖及び軽鎖を含み、前記重鎖が配列番号１０に記載のアミノ酸配列からなり、前記軽鎖が配列番号１１に記載のアミノ酸配列からなる、請求項２０〜２２のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
【請求項２９】
シヌクレイノパチーの治療をそれを必要とするヒト対象において行うための、請求項２０〜２８のいずれか１項に記載の滅菌組成物であって、抗α−シヌクレイン抗体の固定用量が前記ヒト対象に静脈内投与されることを特徴とする、前記滅菌組成物。
【請求項３０】
前記シヌクレイノパチーが、パーキンソン病（ＰＤ）、パーキンソン病認知症（ＰＤＤ）、レビー小体型認知症（ＤＬＢ）、アルツハイマー病のレビー小体変異型（ＬＢＶＡＤ）、多系統萎縮症（ＭＳＡ）、純粋自律神経不全症（ＰＡＦ）、または１型脳内鉄沈着神経変性症（ＮＢＩＡ−Ｉ）である、請求項２９に記載の滅菌組成物。
【請求項３１】
前記シヌクレイノパチーがパーキンソン病である、請求項２９に記載の滅菌組成物。
【請求項３２】
中枢神経系におけるα−シヌクレインの異常な蓄積または沈着の処置をそれを必要とするヒト対象において行うための、請求項２０〜２８のいずれか１項に記載の滅菌組成物であって、固定用量の前記抗α−シヌクレイン抗体が前記ヒト対象に静脈内投与されることを特徴とする、前記滅菌組成物。
【請求項３３】
前記ヒト対象が、中枢神経系におけるα−シヌクレインの異常な蓄積または沈着を有すると特定されている、請求項３２に記載の滅菌組成物。
【請求項３４】
前記滅菌組成物が４週間ごと、３週間ごと、２週間ごと、または毎週投与されることを特徴とする、請求項２９〜３３のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
【請求項３５】
２１０ｍｇ、２２５ｍｇ、２５０ｍｇ、３５０ｍｇ、３７５ｍｇ、１０５０ｍｇ、１１２５ｍｇ、１２５０ｍｇ、３１５０ｍｇ、３３７５ｍｇ、３５００ｍｇ、６３００ｍｇ、または６７５０ｍｇという固定用量が４週間ごとに投与されることを特徴とする、請求項２９〜３３のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
【請求項３６】
前記ヒト対象が、少なくとも２用量の前記抗α−シヌクレイン抗体を投与されることを特徴とする、請求項２９〜３５のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
【請求項３７】
前記ヒト対象が、少なくとも１２用量の前記抗α−シヌクレイン抗体を投与されることを特徴とする、請求項２９〜３５のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
【請求項３８】
シヌクレイノパチーの治療をそれを必要とするヒト対象において行うための、抗α−シヌクレイン抗体を含む組成物であって、２１０ｍｇ、２２５ｍｇ、２５０ｍｇ、３５０ｍｇ、３７５ｍｇ、１０５０ｍｇ、１１２５ｍｇ、１２５０ｍｇ、３１５０ｍｇ、３３７５ｍｇ、３５００ｍｇ、６３００ｍｇ、または６７５０ｍｇという固定用量の前記抗α−シヌクレイン抗体が前記ヒト対象に静脈内投与されることを特徴とし、前記抗α−シヌクレイン抗体は免疫グロブリン重鎖可変領域（ＶＨ）及び免疫グロブリン軽鎖可変領域（ＶＬ）を含み、ここで：
（ａ）前記ＶＨは、ＶＨ相補性決定領域（ＶＨ−ＣＤＲ）を含み、ここで：
ＶＨ−ＣＤＲ１は、配列番号１のアミノ酸残基からなり；
ＶＨ−ＣＤＲ２は、配列番号２のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＨ−ＣＤＲ３は、配列番号３のアミノ酸残基からなり；そして
（ｂ）前記ＶＬは、ＶＬ−ＣＤＲを含み、ここで：
ＶＬ−ＣＤＲ１は、配列番号４のアミノ酸残基からなり；
ＶＬ−ＣＤＲ２は、配列番号５のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＬ−ＣＤＲ３は、配列番号６のアミノ酸残基からなる、前記組成物。
【請求項３９】
前記シヌクレイノパチーが、パーキンソン病（ＰＤ）、パーキンソン病認知症（ＰＤＤ）、レビー小体型認知症（ＤＬＢ）、アルツハイマー病のレビー小体変異型（ＬＢＶＡＤ）、多系統萎縮症（ＭＳＡ）、純粋自律神経不全症（ＰＡＦ）、または１型脳内鉄沈着神経変性症（ＮＢＩＡ−Ｉ）である、請求項３８記載の組成物。
【請求項４０】
前記シヌクレイノパチーがパーキンソン病である、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４１】
中枢神経系におけるα−シヌクレインの異常な蓄積または沈着の処置をそれを必要とするヒト対象において行うための、抗α−シヌクレイン抗体を含む組成物であって、２１０ｍｇ、２２５ｍｇ、２５０ｍｇ、３５０ｍｇ、３７５ｍｇ、１０５０ｍｇ、１１２５ｍｇ、１２５０ｍｇ、３１５０ｍｇ、３３７５ｍｇ、３５００ｍｇ、６３００ｍｇ、または６７５０ｍｇという固定用量の前記抗α−シヌクレイン抗体が前記ヒト対象に静脈内投与されることを特徴とし、前記抗α−シヌクレイン抗体は、免疫グロブリン重鎖可変領域（ＶＨ）及び免疫グロブリン軽鎖可変領域（ＶＬ）を含み、ここで：
（ａ）前記ＶＨは、ＶＨ相補性決定領域（ＶＨ−ＣＤＲ）を含み、ここで：
ＶＨ−ＣＤＲ１は、配列番号１のアミノ酸残基からなり；
ＶＨ−ＣＤＲ２は、配列番号２のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＨ−ＣＤＲ３は、配列番号３のアミノ酸残基からなり；そして
（ｂ）前記ＶＬは、ＶＬ−ＣＤＲを含み、ここで：
ＶＬ−ＣＤＲ１は、配列番号４のアミノ酸残基からなり；
ＶＬ−ＣＤＲ２は、配列番号５のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＬ−ＣＤＲ３は、配列番号６のアミノ酸残基からなる、前記組成物。
【請求項４２】
前記ヒト対象が、中枢神経系におけるα−シヌクレインの異常な蓄積または沈着を有すると特定されている、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４３】
前記ＶＨが、配列番号８に記載のアミノ酸配列からなる、請求項３８〜４２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４４】
前記ＶＬが配列番号９に記載のアミノ酸配列からなる、請求項３８〜４２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４５】
前記ＶＨが配列番号８に記載のアミノ酸配列からなり、前記ＶＬが配列番号９に記載のアミノ酸配列からなる、請求項３８〜４２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４６】
前記抗体がヒトＩｇＧ１重鎖定常領域を含む、請求項３８〜４５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４７】
前記抗体がヒトラムダ軽鎖定常領域を含む、請求項３８〜４５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４８】
前記抗体が重鎖及び軽鎖を含み、前記重鎖が配列番号１０に記載のアミノ酸配列からなり、前記軽鎖が配列番号１１に記載のアミノ酸配列からなる、請求項３８〜４２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４９】
前記組成物が４週間ごと、３週間ごと、２週間ごと、または毎週投与されることを特徴とする、請求項３８〜４８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５０】
２５０ｍｇという固定用量の前記抗α−シヌクレイン抗体の固定用量を含む、請求項２０〜２８のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
【請求項５１】
１２５０ｍｇという固定用量の前記抗α−シヌクレイン抗体を含む、請求項２０〜２８のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
【請求項５２】
３５００ｍｇという固定用量の前記抗α−シヌクレイン抗体を含む、請求項２０〜２８のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
【請求項５３】
前記固定用量が２５０ｍｇの前記抗α−シヌクレイン抗体である、請求項２９〜３７のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
【請求項５４】
前記固定用量が１２５０ｍｇの前記抗α−シヌクレイン抗体である、請求項２９〜３７のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
【請求項５５】
前記固定用量が３５００ｍｇの前記抗α−シヌクレイン抗体である、請求項２９〜３７のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
【請求項５６】
２５０ｍｇという固定用量の前記抗α−シヌクレイン抗体が前記ヒト対象に静脈内投与されることを特徴とする、請求項３８〜４９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５７】
１２５０ｍｇという固定用量の前記抗α−シヌクレイン抗体が前記ヒト対象に静脈内投与されることを特徴とする、請求項３８〜４９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５８】
３５００ｍｇという固定用量の前記抗α−シヌクレイン抗体がヒト対象に静脈内投与されることを特徴とする、請求項３８〜４９のいずれか１項に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
本発明の他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び特許請求の範囲から明らかになるであろう。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
シヌクレイノパチーの治療をそれを必要とするヒト対象において行う方法であって、前記ヒト対象に抗α−シヌクレイン抗体を、前記ヒト対象の体重１ｋｇあたり、３ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、４５ｍｇ／ｋｇ、または９０ｍｇ／ｋｇの用量で静脈内投与することを包含し、ここで前記抗α−シヌクレイン抗体は、免疫グロブリン重鎖可変領域（ＶＨ）及び免疫グロブリン軽鎖可変領域（ＶＬ）を含み、ここで：
（ａ）前記ＶＨは、ＶＨ相補性決定領域（ＶＨ−ＣＤＲ）を含み、ここで：
ＶＨ−ＣＤＲ１は、配列番号１のアミノ酸残基からなり；
ＶＨ−ＣＤＲ２は、配列番号２のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＨ−ＣＤＲ３は、配列番号３のアミノ酸残基からなり；そして
（ｂ）前記ＶＬは、ＶＬ−ＣＤＲを含み、ここで：
ＶＬ−ＣＤＲ１は、配列番号４のアミノ酸残基からなり；
ＶＬ−ＣＤＲ２は、配列番号５のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＬ−ＣＤＲ３は、配列番号６のアミノ酸残基からなる、前記方法。
（項目２）
前記シヌクレイノパチーがパーキンソン病（ＰＤ）、パーキンソン病認知症（ＰＤＤ）、レビー小体型認知症（ＤＬＢ）、アルツハイマー病のレビー小体変異型（ＬＢＶＡＤ）、多系統萎縮症（ＭＳＡ）、純粋自律神経不全症（ＰＡＦ）、または１型脳内鉄沈着神経変性症（ＮＢＩＡ−Ｉ）である、項目１記載の方法。
（項目３）
前記シヌクレイノパチーがパーキンソン病である、項目１記載の方法。
（項目４）
中枢神経系におけるα−シヌクレインの異常な蓄積または沈着の処置をそれを必要とするヒト対象において行う方法であって、抗α−シヌクレイン抗体を、前記ヒト対象の体重１ｋｇあたり、３ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、４５ｍｇ／ｋｇ、または９０ｍｇ／ｋｇという用量で前記ヒト対象に静脈内投与することを包含し、ここで前記抗α−シヌクレイン抗体は、免疫グロブリン重鎖可変領域（ＶＨ）及び免疫グロブリン軽鎖可変領域（ＶＬ）を含み、ここで：
（ａ）前記ＶＨは、ＶＨ相補性決定領域（ＶＨ−ＣＤＲ）を含み、ここで：
ＶＨ−ＣＤＲ１は、配列番号１のアミノ酸残基からなり；
ＶＨ−ＣＤＲ２は、配列番号２のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＨ−ＣＤＲ３は、配列番号３のアミノ酸残基からなり；そして
（ｂ）前記ＶＬは、ＶＬ−ＣＤＲを含み、ここで：
ＶＬ−ＣＤＲ１は、配列番号４のアミノ酸残基からなり；
ＶＬ−ＣＤＲ２は、配列番号５のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＬ−ＣＤＲ３は、配列番号６のアミノ酸残基からなる、前記方法。
（項目５）
前記ヒト対象が、中枢神経系におけるα−シヌクレインの異常な蓄積または沈着を有すると特定されている、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記ＶＨが、配列番号８に記載のアミノ酸配列からなる、項目１〜５のいずれか１項に記載の方法。
（項目７）
前記ＶＬが、配列番号９に記載のアミノ酸配列からなる、項目１〜５のいずれか１項に記載の方法。
（項目８）
前記ＶＨが配列番号８に記載のアミノ酸配列からなり、前記ＶＬが配列番号９に記載のアミノ酸配列からなる、項目１〜５のいずれか１項に記載の方法。
（項目９）
前記抗体がヒトＩｇＧ１重鎖定常領域を含む、項目１〜８のいずれか１項に記載の方法。
（項目１０）
前記抗体がヒトラムダ軽鎖定常領域を含む、項目１〜８のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１）
前記抗体が重鎖及び軽鎖を含み、前記重鎖が配列番号１０に記載のアミノ酸配列からなり、かつ前記軽鎖が配列番号１１に記載のアミノ酸配列からなる、項目１〜５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２）
前記抗α−シヌクレイン抗体が、４週間ごと、３週間ごと、２週間ごと、または毎週投与される、項目１〜１１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１３）
前記抗α−シヌクレイン抗体の体重１ｋｇあたり３ｍｇが、４週間ごとに投与される、項目１〜１１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１４）
前記抗α−シヌクレイン抗体の体重１ｋｇあたり５ｍｇが４週間ごとに投与される、項目１から１１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１５）
前記抗α−シヌクレイン抗体の体重１ｋｇあたり１５ｍｇが４週間ごとに投与される、項目１から１１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１６）
前記抗α−シヌクレイン抗体の体重１ｋｇあたり４５ｍｇが４週間ごとに投与される、項目１から１１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１７）
前記抗α−シヌクレイン抗体の体重１ｋｇあたり９０ｍｇが４週間ごとに投与される、項目１から１１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１８）
前記ヒト対象が、少なくとも２用量の前記抗α−シヌクレイン抗体を投与される、項目１〜１７のいずれか１項に記載の方法。
（項目１９）
前記ヒト対象が、少なくとも１２用量の前記抗α−シヌクレイン抗体を投与される、項目１〜１７のいずれか１項に記載の方法。
（項目２０）
薬学的に許容される担体と一緒に、２１０ｍｇ、２２５ｍｇ、２５０ｍｇ、３５０ｍｇ、３７５ｍｇ、１０５０ｍｇ、１１２５ｍｇ、１２５０ｍｇ、３１５０ｍｇ、３３７５ｍｇ、３５００ｍｇ、６３００ｍｇ、または６７５０ｍｇという固定用量の抗α−シヌクレイン抗体を含む滅菌組成物であって、前記抗α−シヌクレイン抗体が、免疫グロブリン重鎖可変領域（ＶＨ）及び免疫グロブリン軽鎖可変領域（ＶＬ）を含み、ここで：
（ａ）前記ＶＨは、ＶＨ相補性決定領域（ＶＨ−ＣＤＲ）を含み、ここで：
ＶＨ−ＣＤＲ１は、配列番号１のアミノ酸残基からなり；
ＶＨ−ＣＤＲ２は、配列番号２のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＨ−ＣＤＲ３は、配列番号３のアミノ酸残基からなり；そして
（ｂ）前記ＶＬは、ＶＬ−ＣＤＲを含み、ここで：
ＶＬ−ＣＤＲ１は、配列番号４のアミノ酸残基からなり；
ＶＬ−ＣＤＲ２は、配列番号５のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＬ−ＣＤＲ３は、配列番号６のアミノ酸残基からなる、前記滅菌組成物。
（項目２１）
前記滅菌組成物がバイアルで提供される、項目２０に記載の滅菌組成物。
（項目２２）
前記滅菌組成物が、前記抗α−シヌクレイン抗体の静脈内投与に適合したシリンジまたはポンプで提供される、項目２０記載の滅菌組成物。
（項目２３）
前記ＶＨが、配列番号８に記載のアミノ酸配列からなる、項目２０〜２２のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
（項目２４）
前記ＶＬが配列番号９に記載のアミノ酸配列からなる、項目２０〜２２のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
（項目２５）
前記ＶＨが配列番号８に記載のアミノ酸配列からなり、前記ＶＬが配列番号９に記載のアミノ酸配列からなる、項目２０〜２２のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
（項目２６）
前記抗体がヒトＩｇＧ１重鎖定常領域を含む、項目２０〜２５のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
（項目２７）
前記抗体がヒトラムダ軽鎖定常領域を含む、項目２０〜２５のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
（項目２８）
前記抗体が重鎖及び軽鎖を含み、前記重鎖が配列番号１０に記載のアミノ酸配列からなり、前記軽鎖が配列番号１１に記載のアミノ酸配列からなる、項目２０〜２２のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
（項目２９）
シヌクレイノパチーの治療をそれを必要とするヒト対象において行う方法であって、項目２０〜２８のいずれか１項に記載の滅菌組成物からの抗α−シヌクレイン抗体の固定用量を前記ヒト対象に静脈内投与することを包含する、前記方法。
（項目３０）
前記シヌクレイノパチーが、パーキンソン病（ＰＤ）、パーキンソン病認知症（ＰＤＤ）、レビー小体型認知症（ＤＬＢ）、アルツハイマー病のレビー小体変異型（ＬＢＶＡＤ）、多系統萎縮症（ＭＳＡ）、純粋自律神経不全症（ＰＡＦ）、または１型脳内鉄沈着神経変性症（ＮＢＩＡ−Ｉ）である、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
前記シヌクレイノパチーがパーキンソン病である、項目２９に記載の方法。
（項目３２）
中枢神経系におけるα−シヌクレインの異常な蓄積または沈着の処置をそれを必要とするヒト対象において行う方法であって、項目２０〜２８のいずれか１項に記載の滅菌組成物から固定用量の前記抗α−シヌクレイン抗体を前記ヒト対象に静脈内投与することを包含する、前記方法。
（項目３３）
前記ヒト対象が、中枢神経系におけるα−シヌクレインの異常な蓄積または沈着を有すると特定されている、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記抗α−シヌクレイン抗体が４週間ごと、３週間ごと、２週間ごと、または毎週投与される、項目２９〜３３のいずれか１項に記載の方法。
（項目３５）
２１０ｍｇ、２２５ｍｇ、２５０ｍｇ、３５０ｍｇ、３７５ｍｇ、１０５０ｍｇ、１１２５ｍｇ、１２５０ｍｇ、３１５０ｍｇ、３３７５ｍｇ、３５００ｍｇ、６３００ｍｇ、または６７５０ｍｇという固定用量が４週間ごとに投与される、項目２９〜３３のいずれか１項に記載の方法。
（項目３６）
前記ヒト対象が、少なくとも２用量の前記抗α−シヌクレイン抗体を投与される、項目２９〜３５のいずれか１項に記載の方法。
（項目３７）
前記ヒト対象が、少なくとも１２用量の前記抗α−シヌクレイン抗体を投与される、項目２９〜３５のいずれか１項に記載の方法。
（項目３８）
シヌクレイノパチーの治療をそれを必要とするヒト対象において行う方法であって、２１０ｍｇ、２２５ｍｇ、２５０ｍｇ、３５０ｍｇ、３７５ｍｇ、１０５０ｍｇ、１１２５ｍｇ、１２５０ｍｇ、３１５０ｍｇ、３３７５ｍｇ、３５００ｍｇ、６３００ｍｇ、または６７５０ｍｇという固定用量の抗α−シヌクレイン抗体を前記ヒト対象に静脈内投与することを包含し、前記抗α−シヌクレイン抗体は免疫グロブリン重鎖可変領域（ＶＨ）及び免疫グロブリン軽鎖可変領域（ＶＬ）を含み、ここで：
（ａ）前記ＶＨは、ＶＨ相補性決定領域（ＶＨ−ＣＤＲ）を含み、ここで：
ＶＨ−ＣＤＲ１は、配列番号１のアミノ酸残基からなり；
ＶＨ−ＣＤＲ２は、配列番号２のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＨ−ＣＤＲ３は、配列番号３のアミノ酸残基からなり；そして
（ｂ）前記ＶＬは、ＶＬ−ＣＤＲを含み、ここで：
ＶＬ−ＣＤＲ１は、配列番号４のアミノ酸残基からなり；
ＶＬ−ＣＤＲ２は、配列番号５のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＬ−ＣＤＲ３は、配列番号６のアミノ酸残基からなる、前記方法。
（項目３９）
前記シヌクレイノパチーが、パーキンソン病（ＰＤ）、パーキンソン病認知症（ＰＤＤ）、レビー小体型認知症（ＤＬＢ）、アルツハイマー病のレビー小体変異型（ＬＢＶＡＤ）、多系統萎縮症（ＭＳＡ）、純粋自律神経不全症（ＰＡＦ）、または１型脳内鉄沈着神経変性症（ＮＢＩＡ−Ｉ）である、項目３８記載の方法。
（項目４０）
前記シヌクレイノパチーがパーキンソン病である、項目３８に記載の方法。
（項目４１）
中枢神経系におけるα−シヌクレインの異常な蓄積または沈着の処置をそれを必要とするヒト対象において行う方法であって、２１０ｍｇ、２２５ｍｇ、２５０ｍｇ、３５０ｍｇ、３７５ｍｇ、１０５０ｍｇ、１１２５ｍｇ、１２５０ｍｇ、３１５０ｍｇ、３３７５ｍｇ、３５００ｍｇ、６３００ｍｇ、または６７５０ｍｇという固定用量の抗α−シヌクレイン抗体を前記ヒト対象に静脈内投与することを包含し、前記抗α−シヌクレイン抗体は、免疫グロブリン重鎖可変領域（ＶＨ）及び免疫グロブリン軽鎖可変領域（ＶＬ）を含み、ここで：
（ａ）前記ＶＨは、ＶＨ相補性決定領域（ＶＨ−ＣＤＲ）を含み、ここで：
ＶＨ−ＣＤＲ１は、配列番号１のアミノ酸残基からなり；
ＶＨ−ＣＤＲ２は、配列番号２のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＨ−ＣＤＲ３は、配列番号３のアミノ酸残基からなり；そして
（ｂ）前記ＶＬは、ＶＬ−ＣＤＲを含み、ここで：
ＶＬ−ＣＤＲ１は、配列番号４のアミノ酸残基からなり；
ＶＬ−ＣＤＲ２は、配列番号５のアミノ酸残基からなり；そして
ＶＬ−ＣＤＲ３は、配列番号６のアミノ酸残基からなる、前記方法。
（項目４２）
前記ヒト対象が、中枢神経系におけるα−シヌクレインの異常な蓄積または沈着を有すると特定されている、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
前記ＶＨが、配列番号８に記載のアミノ酸配列からなる、項目３８〜４２のいずれか１項に記載の方法。
（項目４４）
前記ＶＬが配列番号９に記載のアミノ酸配列からなる、項目３８〜４２のいずれか１項に記載の方法。
（項目４５）
前記ＶＨが配列番号８に記載のアミノ酸配列からなり、前記ＶＬが配列番号９に記載のアミノ酸配列からなる、項目３８〜４２のいずれか１項に記載の方法。
（項目４６）
前記抗体がヒトＩｇＧ１重鎖定常領域を含む、項目３８〜４５のいずれか１項に記載の方法。
（項目４７）
前記抗体がヒトラムダ軽鎖定常領域を含む、項目３８〜４５のいずれか１項に記載の方法。
（項目４８）
前記抗体が重鎖及び軽鎖を含み、前記重鎖が配列番号１０に記載のアミノ酸配列からなり、前記軽鎖が配列番号１１に記載のアミノ酸配列からなる、項目３８〜４２のいずれか１項に記載の方法。
（項目４９）
前記抗α−シヌクレイン抗体が４週間ごと、３週間ごと、２週間ごと、または毎週投与される、項目３８〜４８のいずれか１項に記載の方法。
（項目５０）
２５０ｍｇという固定用量の前記抗α−シヌクレイン抗体の固定用量を含む、項目２０〜２８のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
（項目５１）
１２５０ｍｇという固定用量の前記抗α−シヌクレイン抗体を含む、項目２０〜２８のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
（項目５２）
３５００ｍｇという固定用量の前記抗α−シヌクレイン抗体を含む、項目２０〜２８のいずれか１項に記載の滅菌組成物。
（項目５３）
前記固定用量が２５０ｍｇの前記抗α−シヌクレイン抗体である、項目２９〜３７のいずれか１項に記載の方法。
（項目５４）
前記固定用量が１２５０ｍｇの前記抗α−シヌクレイン抗体である、項目２９〜３７のいずれか１項に記載の方法。
（項目５５）
前記固定用量が３５００ｍｇの前記抗α−シヌクレイン抗体である、項目２９〜３７のいずれか１項に記載の方法。
（項目５６）
前記方法が、２５０ｍｇという固定用量の前記抗α−シヌクレイン抗体を前記ヒト対象に静脈内投与することを包含する、項目３８〜４９のいずれか１項に記載の方法。
（項目５７）
前記方法が、１２５０ｍｇという固定用量の前記抗α−シヌクレイン抗体を前記ヒト対象に静脈内投与することを包含する、項目３８〜４９のいずれか１項に記載の方法。
（項目５８）
前記方法が、３５００ｍｇという固定用量の前記抗α−シヌクレイン抗体をヒト対象に静脈内投与することを包含する、項目３８〜４９のいずれか１項に記載の方法。