【手続補正書】
【提出日】令和3年10月15日(2021.10.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
2つの発現カセットを含むサルアデノウイルスベクターであって、各発現カセットが導入遺伝子およびプロモーターを含み、第1発現カセットが該サルアデノウイルスベクターのE1領域に挿入されており、かつ第2発現カセットが該サルアデノウイルスベクターのL5およびE4の終止コドン間(「HE1」領域)またはITRの末端とE4 mRNAのキャップ部位との間(「HE2」領域)に挿入されている、該サルアデノウイルスベクター。
【請求項２】
前記第2発現カセットが前記サルアデノウイルスベクターのHE1領域に挿入されている、請求項１に記載のサルアデノウイルスベクター。
【請求項３】
前記第2発現カセットが前記サルアデノウイルスベクターのHE2領域に挿入されている、請求項１に記載のサルアデノウイルスベクター。
【請求項４】
前記ベクターがチンパンジーアデノウイルスベクターである、請求項１〜３のいずれか1項に記載のサルアデノウイルスベクター。
【請求項５】
前記ベクターがChAd155である、請求項１〜３のいずれか1項に記載のサルアデノウイルスベクター。
【請求項６】
2つの発現カセットを含むサルアデノウイルスベクターであって、各発現カセットが導入遺伝子およびプロモーターを含み、第1発現カセットが該サルアデノウイルスベクターのE1領域に挿入されており、かつ第2発現カセットが該サルアデノウイルスベクターのE3領域に挿入されており、該サルアデノウイルスベクターがChAd155である、前記サルアデノウイルスベクター。
【請求項７】
前記第1発現カセットがヒトCMVまたは増強されたヒトCMVプロモーターを含む、請求項１〜６のいずれか1項に記載のサルアデノウイルスベクター。
【請求項８】
前記第2発現カセットがヒトCMVまたは増強されたヒトCMVプロモーターを含む、請求項１〜７のいずれか1項に記載のサルアデノウイルスベクター。
【請求項９】
前記の増強されたhCMVプロモーターが、配列番号6に対して少なくとも約90％、少なくとも約95％、少なくとも約96％、少なくとも約97％、少なくとも約98％、少なくとも約99％の配列同一性を有する核酸配列を有する、請求項７または８に記載のサルアデノウイルスベクター。
【請求項１０】
前記プロモーターが配列番号6の核酸配列を含むかまたは配列番号6の核酸配列からなる、請求項７〜９のいずれか1項に記載のサルアデノウイルスベクター。
【請求項１１】
前記アデノウイルスベクターが哺乳動物細胞に感染する能力を有する、請求項１〜１０のいずれか1項に記載のサルアデノウイルスベクター。
【請求項１２】
前記の第1および／または第2発現カセットが転写後調節エレメントをさらに含む、請求項１〜１１のいずれか1項に記載のサルアデノウイルスベクター。
【請求項１３】
薬剤として使用するための、請求項１〜１２のいずれか1項に記載のサルアデノウイルスベクターまたは組成物。
【請求項１４】
ワクチンとして使用するための、請求項１〜１３のいずれか1項に記載のサルアデノウイルスベクターまたは組成物。
【請求項１５】
疾病の治療または予防のための、請求項１〜１４のいずれか1項に記載のサルアデノウイルスベクターまたは組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１８８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１８８】
配列番号12  フレキシブルリンカーのアミノ酸配列
Gly-Gly-Gly-Gly-Ser-Gly-Gly-Gly-Gly
本開示は以下の実施形態を包含する。   
[１]  2つの発現カセットを含むサルアデノウイルスベクターであって、各発現カセットが導入遺伝子およびプロモーターを含み、第1発現カセットが該サルアデノウイルスベクターのE1領域に挿入されており、かつ第2発現カセットがベクター複製に適合する該アデノウイルスベクターの領域に挿入されている、該サルアデノウイルスベクター。   
[２]  2つの発現カセットを含むサルアデノウイルスベクターであって、各発現カセットが導入遺伝子およびプロモーターを含み、第1発現カセットが該サルアデノウイルスベクターのE1領域に挿入されており、かつ第2発現カセットが該サルアデノウイルスベクターのE3領域、L5およびE4の終止コドン間(「HE1」領域)またはITRの末端とE4 mRNAのキャップ部位との間(「HE2」領域)に挿入されている、該サルアデノウイルスベクター。   
[３]  前記第2発現カセットが前記サルアデノウイルスベクターのE3領域に挿入されている、実施形態2に記載のサルアデノウイルスベクター。   
[４]  前記第2発現カセットが前記サルアデノウイルスベクターのHE1領域に挿入されている、実施形態2に記載のサルアデノウイルスベクター。   
[５]  前記第2発現カセットが前記サルアデノウイルスベクターのHE2領域に挿入されている、実施形態2に記載のサルアデノウイルスベクター。   
[６]  前記ベクターがチンパンジーアデノウイルスベクターである、実施形態1〜5のいずれかに記載のサルアデノウイルスベクター。   
[７]  前記ベクターがアデノウイルスである、実施形態1〜6のいずれかに記載のサルアデノウイルスベクター。   
[８]  前記ベクターがChAd155である、実施形態7に記載のサルアデノウイルスベクター。
[９]  前記ベクターがChAd83である、実施形態7に記載のサルアデノウイルスベクター。 
[１０]  前記第1発現カセットがヒトCMVまたは増強されたヒトCMVプロモーターを含む、実施形態1〜9のいずれかに記載のサルアデノウイルスベクター。   
[１１]  前記第2発現カセットがヒトCMVまたは増強されたヒトCMVプロモーターを含む、実施形態1〜10のいずれかに記載のサルアデノウイルスベクター。   
[１２]  前記の増強されたhCMVプロモーターが、配列番号6に対して少なくとも約90％、少なくとも約95％、少なくとも約96％、少なくとも約97％、少なくとも約98％、少なくとも約99％の配列同一性を有する核酸配列を有する、実施形態10または11に記載のサルアデノウイルスベクター。   
[１３]  前記プロモーターが配列番号6の核酸配列を含むかまたは配列番号6の核酸配列からなる、実施形態10〜12のいずれかに記載のサルアデノウイルスベクター。   
[１４]  前記の第1および第2発現カセットが異なるプロモーターを含む、実施形態1〜13のいずれかに記載のサルアデノウイルスベクター。   
[１５]  前記アデノウイルスベクターが哺乳動物細胞に感染する能力を有する、実施形態1〜14のいずれかに記載のサルアデノウイルスベクター。   
[１６]  前記の第1および／または第2発現カセットが転写後調節エレメントをさらに含む、実施形態1〜15のいずれかに記載のサルアデノウイルスベクター。   
[１７]  前記転写後調節エレメントがウッドチャック肝炎ウイルス転写後調節エレメントである、実施形態16に記載のサルアデノウイルスベクター。   
[１８]  実施形態1〜17のいずれかに記載のサルアデノウイルスベクターと、製薬上許容される賦形剤とを含む、組成物。   
[１９]  薬剤として使用するための、実施形態1〜18のいずれかに記載のサルアデノウイルスベクターまたは組成物。   
[２０]  ワクチンとして使用するための、実施形態1〜19のいずれかに記載のサルアデノウイルスベクターまたは組成物。   
[２１]  疾病の治療または予防のための、実施形態1〜20のいずれかに記載のサルアデノウイルスベクターまたは組成物。   
[２２]  対象に、実施形態1〜21のいずれかに記載のサルアデノウイルスベクターまたは組成物を投与することを含む、該対象において免疫応答を誘導する方法。