【手続補正書】
【提出日】令和2年12月14日(2020.12.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(a)活性成分を担体および任意の安定化剤と混合して湿潤混合物を作製すること、ここで該活性成分および担体は該湿潤混合物中、約1:1〜約1:250の比であり;
(b)約60℃〜92℃の範囲のベルト温度を有する薄膜ベルト乾燥機のベルト上に該湿潤混合物を広げること;および
(c)該混合物を乾燥して約7%未満の水分、任意に約2-5%の水分、および約0.15および約0.65の水分活性を有する乾燥製品を製造すること
を含む、任意にフレークの形態の乾燥製品を製造するプロセス。
【請求項２】
乾燥製品が以下の特徴の１つ、２つ以上、または全てを有する、請求項１のプロセス:
(a)乾燥製品が示差走査熱量測定によって決定される約0.1〜0.6、任意に約0.23-0.239の水分活性で約58.7-62.6℃のガラス転移温度を有する;
(b)乾燥製品が約0.23-0.2の水分活性で測定した場合に約40.5-80.0℃、任意に約51.7-68.8℃のガラス転移温度を有する;
(c)乾燥製品が、類似の組成物の噴霧乾燥製品と比較した場合、ヒト官能パネルによって決定されるように艶のある、光沢のある、光彩を放つまたはきらめくように見え;および/または60度の角度で約1.9より大きい平均光沢測定を有する;
(d)活性成分が親水性担体中に分散されそして埋め込まれ、そして乾燥製品が少なくとも約0.01wt.%の活性成分、任意に1〜50wt.%の活性成分、または任意にASTM法E-679を用いて決定される検出閾値の少なくとも約100倍の香味料化合物を含有する;
(e)活性成分が担体中に埋め込まれた小球中に分散されており、そして小球が大部分が約500ミクロン未満の直径である;
(f)乾燥製品が気密容器中で過剰の塩化マグネシウム溶液の蒸気(32%相対湿度)に1週間曝された場合に約10質量%未満の水分;および気密容器中で飽和硫酸ナトリウム溶液の蒸気(81%相対湿度)に1週間曝された場合に約30質量%未満の水分を吸収する;
(g)乾燥製品が約0.07と1000ミクロンとの間の厚さ、任意に約10および約1000ミクロンの厚さであり、および/またはフレークの最大寸法において約0.1-20mmの平均サイズを有するフレークである;および
(h)乾燥製品が約6mmと約20mmとの間の円に外接しているフレークである。
【請求項３】
活性成分が疎水性であり、約3〜9のオクタノール/水分配係数(log(Kow))を有し、担体が親水性ポリマー物質を含有し、そして活性成分が任意に疎水性官能基を有する安定化剤を用いて可溶化されている、先行する請求項のいずれかのプロセス。
【請求項４】
担体が、アラビアゴムを含む、先行する請求項のいずれかのプロセス。
【請求項５】
担体が、デンプン、マルトデキストリン、コーンスターチ、ジャガイモデンプン、糖、ラクトース、デキストロース、たんぱく質、オリゴ糖、イヌリン、乳清たんぱく質、微細藻類たんぱく質、酵母、麻たんぱく質、発酵酵母または穀物、ワイン醸造からの使用済み酵母、ビール製造からの使用済み穀物、種子デンプン、全種子、脱脂種子粉末またはそれらの組み合わせを含む、先行する請求項のいずれかのプロセス。
【請求項６】
活性成分または安定化剤がステアリン酸を含む、先行する請求項のいずれかのプロセス。
【請求項７】
活性成分がテルペンを含む、請求項６のプロセス。
【請求項８】
湿潤混合物が約5-50wt.%のアラビアゴムおよび約0.01-30wt.%のテルペン、任意に約10-50wt.%のアラビアゴムおよび約1-30wt.%のテルペンを含有し、該重量パーセントが湿潤混合物の湿潤重量に基づく、先行する請求項のいずれかのプロセス。
【請求項９】
活性成分がカンナビノイドを含む；または
活性成分が、生大麻、精製または未精製大麻抽出物、カンナビジオール、および/または大麻の葉または他の大麻植物物質を含む；または
活性成分が、テトラヒドロカンナビノール(THC)、カンナビジオール(CBD)、カンナビノール(CBN)、カンナビゲロール(CBG)、テトラヒドロカンナビバリン(THCV)、ヒドロカンナビジバリン(CBDV)、またはカンナビクロメン(CBC)を含む；または
活性成分が、大麻抽出物、任意に大麻の超臨界二酸化炭素、ブタン、エタノール、酢酸エチル、またはイソプロピルアルコール抽出物を含む、先行する請求項のいずれかのプロセス。
【請求項１０】
湿潤混合物が:
活性成分として約0.1%〜30%(w/w)の大麻抽出物;
担体として約5%〜30%(w/w)のアラビアゴム;および
安定化剤として約0%〜30%(w/w)の添加テルペンおよび/またはレシチン、任意に約1%〜30%(w/w)の添加テルペンおよび/またはレシチン
を含有する；または
湿潤混合物が:
活性成分として約1%〜30%(w/w)の大麻抽出物;
担体として約10%〜30%(w/w)のアラビアゴム;および
安定化剤として約0%〜30%(w/w)の添加テルペン
を含有する、上記請求項のいずれかのプロセス。
【請求項１１】
上記請求項のいずれかによって製造される乾燥製品。
【請求項１２】
活性成分、担体および任意の安定化剤を含む任意にフレークの形態の乾燥製品であって、該フレークが以下の特徴の１つ、２つ以上、または全てを有する、乾燥製品:
(a)フレークが、示差走査熱量測定によって、約0.1〜0.6、任意に約0.23-0.239の水分活性で約58.7-62.6のガラス転移を有する;
(b)乾燥製品が、約0.23〜約0.2の水分活性で測定した場合、約40.5-80.0℃、任意に約51.7-68.8℃のガラス転移温度を有する;
(c)乾燥製品が、同等の噴霧乾燥組成物と比較した場合、ヒト官能パネルによって決定されるように艶のある、光沢のある、光彩を放つまたはきらめくように見え;および60度の角度で約1.9より大きい平均光沢測定を有する;
(d)活性成分が担体中に埋め込まれた小球中に分散されており、そして乾燥製品が少なくとも約0.01wt.%の活性成分を含有する;
(e)活性成分が担体中に埋め込まれた小球中に分散されており、小球が大部分が約500ミクロン未満の直径である;
(f)乾燥製品が気密容器中で過剰の塩化マグネシウム溶液の蒸気(32%相対湿度)に1週間曝された場合に約10質量%未満の水分;および/または気密容器中で飽和硫酸ナトリウム溶液の蒸気(81%相対湿度)に1週間曝された場合に約30質量%未満の水分を吸収する;
(g)乾燥製品が約10-1000ミクロンの厚さを有するフレークである;および
(h)乾燥製品が約6mmと約20mmとの間の円に外接しているフレークである。
【請求項１３】
活性成分が親水性担体中に分散されそして埋め込まれ、そして乾燥製品が約1-50wt.%の活性成分を含有する、請求項１２の乾燥製品。
【請求項１４】
活性成分がコロイド状分散物または乳化物として担体中に埋め込まれた小球中に分散されており、任意に小球が約100nmと約500ミクロンとの間の直径である；および/または
乾燥製品が約0.07-1000ミクロンの平均厚さを有するフレークであり、および/またはフレークの最大寸法において約0.1-20mmの平均サイズを有する、請求項１２または１３の乾燥製品。
【請求項１５】
活性成分がテルペンまたは大麻抽出物を含み；および/または
フレークが:
約1-46%(w/w)の大麻抽出物;活性成分;
約54-96%(w/w)のアラビアゴム;および
約0%〜46%(w/w)のテルペン
を含有する、請求項１２〜１４のいずれかの乾燥製品。
【請求項１６】
請求項１１〜１５のいずれかの乾燥製品を含む、医薬または化粧品組成物、任意に錠剤、カプセルまたはローション；または
活性成分が安定に乳化している、請求項１１〜１５のいずれかの乾燥製品を含む飲料；または
請求項１１〜１５のいずれかの乾燥製品を含むティーバッグまたはパウチ；
任意に、活性成分が疎水性であり、そして水を添加するとフレークが溶解し、そして活性成分が水中に分散する；
および任意に、パウチが任意に紙または他の繊維状または多孔性物質である。