【手続補正書】
【提出日】令和3年6月7日(2021.6.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの液体の混合物をインキュベートするための方法であって、
ｉ）混合物を得るために、前記少なくとも２つの液体を混合すること；および
ｉｉ）複数の相互接続されたチャンネルを有する構造に前記混合物を通過させ、これにより前記混合物をインキュベートすること
を含み、前記方法がウイルス不活化のためであり、前記少なくとも２つの液体の第一が、ウイルスを潜在的に含有する液体であり、前記少なくとも２つの液体の第二の液体が、ウイルス不活化剤を含む、方法。
【請求項２】
前記方法が連続流法である、ならびに／あるいは
前記混合および通過が連続的に実施される、ならびに／あるいは
前記複数の相互接続されたチャンネルを有する構造が、非多孔質ビーズ、必要に応じて不活性な非多孔質ビーズ、の充填床であり、前記非多孔質ビーズが、必要に応じて、ガラスビーズまたはセラミックビーズまたはＰＭＭＡビーズなどのプラスチックビーズまたは鋼ビーズである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記複数の相互接続されたチャンネルを有する構造が、非多孔質ビーズの充填床であり、
前記非多孔質ビーズの平均粒子径が、０．０５〜１ｍｍの範囲、または０．０５〜０．６ｍｍの範囲、または０．０５〜０．５ｍｍ、または０．０５〜０．３ｍｍの範囲にある、ならびに／あるいは
前記非多孔質ビーズの９５％が、５０％を超えて、または３５％以下、または２０％以下で前記平均粒子径から逸脱しない、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記複数の相互接続されたチャンネルを有する構造が、少なくとも５ｃｍ、または少なくとも１０ｃｍ、または少なくとも２０ｃｍ、または少なくとも３０ｃｍ、または少なくとも５０ｃｍ、または少なくとも７０ｃｍ、または少なくとも１００ｃｍの長さを有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記複数の相互接続されたチャンネルを有する構造が、非多孔質ビーズの充填床であり、前記方法が、以下：
（Ａ）前記非多孔質ビーズの充填床が、前記非多孔質ビーズを振動処理に供することを含む方法によって取得可能である、
（Ｂ）前記非多孔質ビーズの充填床に関して、総体積に対する空隙の体積の割合が０．２〜０．４５の範囲または０．３７〜０．４２の範囲にある、
（Ｃ）前記非多孔質ビーズの充填床が、カラムおよび／または反応器中に含有され、前記カラムが、必要に応じて５ｍｍを超える直径、または少なくとも１０ｍｍの直径を有する、ならびに／あるいは
（Ｄ）前記非多孔質ビーズの充填床の空隙体積が、少なくとも１０ｍＬ、または少なくとも４０ｍＬ、または少なくとも１５０ｍＬ、または少なくとも４７０ｍＬ、または少なくとも７００ｍＬである、
のうちの少なくとも１つにより特徴付けられる、請求項２〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記複数の相互接続されたチャンネルを有する構造が、モノリスまたは３Ｄ印刷された形状などのプレキャストされた構造であり、
前記複数の相互接続されたチャンネルを有する構造が必要に応じてモノリスであり、および前記モノリスに関して、総体積に対する空隙の体積の割合が０．５〜０．７５の範囲にある、請求項１および４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記第一の液体が生物医薬品を含む、ならびに／あるいは
前記方法が、エンベロープウイルスのウイルス不活化のためである、ならびに／あるいは
前記ウイルスが、レトロウイルスおよび／またはフラビウイルス科のウイルスであり、前記レトロウイルスが、必要に応じてＸ−ＭｕＬＶであり、前記フラビウイルス科のウイルスが、必要に応じてＢＶＤＶである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記ウイルス不活化剤が、溶媒／界面活性剤ウイルス不活化処理に適した溶媒／界面活性剤混合物であるか、または低ｐＨウイルス不活化処理に適した酸性溶液である、ならびに／あるいは
前記ウイルス不活化剤が、溶媒−界面活性剤処理のための溶媒／界面活性剤混合物である、ならびに／あるいは
前記方法が、少なくとも１つのウイルスに対して、少なくとも１Ｌｏｇ１０減少値（ＬＲＶ）、少なくとも２ＬＲＶ、少なくとも４ＬＲＶまたは少なくとも６ＬＲＶを達成し、前記少なくとも１つのウイルスが、必要に応じてレトロウイルスおよび／またはフラビウイルス科のウイルスであり、前記レトロウイルスが、必要に応じてＸ−ＭｕＬＶであり、前記フラビウイルス科のウイルスが、必要に応じてＢＶＤＶである、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記構造を通じた前記混合物の空塔線速度が、６００ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または３００ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または２００ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または１００ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または５０ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または２０ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、ならびに／あるいは
前記複数の相互接続されたチャンネルを有する構造を通過するときの前記混合物のボーデンシュタイン数が、５０に等しいもしくはそれより高い、または３００に等しいもしくはそれより高い、または４００に等しいもしくはそれより高い、または５００に等しいもしくはそれより高い、または６００に等しいもしくはそれより高い、または８００に等しいもしくはそれより高い、
請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
生物医薬品を調製するための方法であって、請求項７〜９のいずれか一項に記載の方法を実施することおよび前記生物医薬品を回収することを含み、前記第一の液体が生物医薬品を含む方法。
【請求項１１】
生物医薬品の調製のためのデバイスであって、前記デバイスは、非多孔質ビーズの充填床を備え、前記デバイスは、以下：
（ａ）前記非多孔質ビーズが不活性な非多孔質ビーズである、
（ｂ）前記非多孔質ビーズが、ガラスビーズまたはセラミックビーズまたはＰＭＭＡビーズなどのプラスチックビーズまたは鋼ビーズである、
（ｃ）前記非多孔質ビーズの平均粒子径が、０．０５〜１ｍｍの範囲、または０．０５〜０．６ｍｍの範囲、または０．０５〜０．５ｍｍの範囲、または０．０５〜０．３ｍｍの範囲にある、
（ｄ）前記非多孔質ビーズが、５０％を超えて、または３５％以下、または２０％以下で前記平均粒子径から逸脱しない、
（ｅ）前記非多孔質ビーズの充填床が、少なくとも５ｃｍ、または少なくとも１０ｃｍ、または少なくとも２０ｃｍ、または少なくとも３０ｃｍ、または少なくとも５０ｃｍ、または少なくとも７０ｃｍ、または少なくとも１００ｃｍの長さを有する、
（ｆ）前記非多孔質ビーズの充填床が、前記非多孔質ビーズを振動処理に供することを含む方法によって取得可能である、
（ｇ）前記非多孔質ビーズの充填床に関して、総体積に対する空隙の体積の割合が０．２〜０．４５の範囲または０．３７〜０．４２の範囲にある、
（ｈ）前記非多孔質ビーズの充填床が、カラムおよび／または反応器中に含有され、前記カラムが、必要に応じて、５ｍｍを超える直径、または少なくとも１０ｍｍの直径を有する、
（ｉ）前記非多孔質ビーズの充填床の空隙体積が、少なくとも１０ｍＬ、または少なくとも４０ｍＬ、または少なくとも１５０ｍＬ、または少なくとも４７０ｍＬ、または少なくとも７００ｍＬである、
（ｊ）前記デバイスが、前記非多孔質ビーズの充填床に接続されている１つまたは複数のミキサーをさらに備え、前記ミキサーが必要に応じて、T字型接合部ミキサーなどの静的ミキサーであるか、または前記ミキサーが必要に応じて、動的撹拌機などの動的ミキサーである、
（ｋ）前記デバイスがフィルターをさらに備え、前記フィルターが必要に応じて、前記非多孔質ビーズの充填床とT字型接合部ミキサーなどの静的ミキサーとの間に配置されており、前記フィルターが必要に応じて、０．２μｍの孔径を有する、ならびに／あるいは
（ｌ）前記デバイスが連続流反応器である、
のうちの少なくとも１つにより特徴付けられる、デバイス。
【請求項１２】
連続流ウイルス不活化プロセスの改変のための方法であって、前記改変が、連続流ウイルス不活化のための複数の相互接続されたチャンネルを有する構造を使用すること、および少なくとも２つの液体の混合物を前記構造に通過させ、これによりウイルス不活化のために前記混合物をインキュベートすることを含み、
前記ウイルス不活化プロセスがウイルス不活化のためのウイルス不活化剤を使用し、前記少なくとも２つの液体の第一がウイルスを潜在的に含有する液体であり、前記少なくとも２つの液体の第二の液体がウイルス不活化剤を含み、前記連続流ウイルス不活化プロセスが、必要に応じて生物医薬品の調製のためのプロセスである、方法。
【請求項１３】
前記ウイルス不活化プロセスがエンベロープウイルスのウイルス不活化のためである、ならびに／あるいは
前記ウイルス不活化プロセスにおいて使用される前記ウイルス不活化剤が、溶媒／界面活性剤ウイルス不活化処理に適した溶媒／界面活性剤混合物であるか、または低ｐＨウイルス不活化処理に適した酸性溶液であり、前記ウイルス不活化プロセスにおいて使用される前記ウイルス不活化剤が、必要に応じて、溶媒−界面活性剤処理のための溶媒／界面活性剤混合物である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記方法が、以下；
（１）前記改変が、少なくとも１つのウイルスに対して、少なくとも１Ｌｏｇ１０減少値（ＬＲＶ）、少なくとも２ＬＲＶ、少なくとも４ＬＲＶまたは少なくとも６ＬＲＶを達成するために前記ウイルス不活化プロセスを改変することを含む、
（２）前記複数の相互接続されたチャンネルを有する構造を通過する前記混合物のボーデンシュタイン数が、５０に等しいもしくはそれより高い、または３００に等しいもしくはそれより高い、または４００に等しいもしくはそれより高い、または５００に等しいもしくはそれより高い、または好ましくは６００に等しいもしくはそれより高い、または８００に等しいもしくはそれより高いように、前記改変が前記ウイルス不活化プロセスを改変することを含む、
（３）前記構造を通じた前記混合物の空塔線速度が、６００ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または３００ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または２００ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または１００ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または５０ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または２０ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低いように、前記改変が前記ウイルス不活化プロセスを改変することを含む、ならびに／あるいは
（４）前記改変が、請求項２〜６のいずれか一項に定義された、複数の相互接続されたチャンネルを有する構造を使用することを含む、
のうちの少なくとも１つにより特徴付けられる、請求項１２〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記改変が、前記Ｌｏｇ１０減少値（ＬＲＶ）を達成するために前記構造中での前記混合物の通過時間を調整することを含み、および前記通過時間が、前記混合物の空塔線速度および／または前記構造の空隙体積を調整することによって調整される、請求項１４に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
さらに、上の好ましい実施形態は「少なくとも２つの液体の混合物をインキュベートすること」および「混合物を得るために前記少なくとも２つの液体を混合すること」を明記しているが、本発明はこれらの方法工程（ｍｅｔｈｏｄ  ｓｔｅｐｓ）に限定されず、混合の工程が省略された方法として実施されてもよいことも理解される。例えば、本発明は、１つの液体をインキュベートするためのまたは少なくとも２つの液体の混合物をインキュベートするための方法であって、複数の相互接続されたチャンネルを有する構造に前記液体または前記混合物を通過させ、これにより前記液体または前記混合物をインキュベートすることを含む方法にも関する。上記好ましい実施形態の全てはこの方法にも当てはまることも理解される。本発明は、少なくとも１つの液体と少なくとも１つの固体の混合物をインキュベートするための方法であって、複数の相互接続されたチャンネルを有する構造に前記混合物を通過させ、これにより前記混合物をインキュベートすることを含む方法にも関する。同じく、上記好ましい実施形態の全てはこの方法にも当てはまることが理解される。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
少なくとも２つの液体の混合物をインキュベートするための方法であって、
ｉ）混合物を得るために、前記少なくとも２つの液体を混合すること；および
ｉｉ）複数の相互接続されたチャンネルを有する構造に前記混合物を通過させ、これにより前記混合物をインキュベートすること
を含む、方法。
（項目２）
前記方法が連続流法である、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記混合および通過が連続的に実施される、項目１または２に記載の方法。
（項目４）
前記複数の相互接続されたチャンネルを有する構造が、非多孔質ビーズの充填床である、先行する項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目５）
前記非多孔質ビーズが不活性な非多孔質ビーズである、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記非多孔質ビーズが、ガラスビーズまたはセラミックビーズまたはＰＭＭＡビーズなどのプラスチックビーズまたは鋼ビーズである、項目４または項目５に記載の方法。
（項目７）
前記非多孔質ビーズの平均粒子径が、０．０５〜１ｍｍの範囲、好ましくは０．０５〜０．６ｍｍの範囲、より好ましくは０．０５〜０．５ｍｍ、および最も好ましくは０．０５〜０．３ｍｍの範囲にある、項目４〜６のいずれか一項に記載の方法。
（項目８）
前記非多孔質ビーズの９５％が、５０％を超えて、好ましくは３５％以下、最も好ましくは２０％以下で前記平均粒子径から逸脱しない、項目４〜７のいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
前記複数の相互接続されたチャンネルを有する構造が、少なくとも５ｃｍ、または少なくとも１０ｃｍ、または少なくとも２０ｃｍ、または少なくとも３０ｃｍ、または少なくとも５０ｃｍ、または少なくとも７０ｃｍ、または少なくとも１００ｃｍの長さを有する、項目１〜８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
前記複数の相互接続されたチャンネルを有する構造が、少なくとも２０ｃｍの長さを有する、項目１〜９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
前記非多孔質ビーズの充填床が、前記非多孔質ビーズを振動処理に供することを含む方法によって取得可能である、項目４〜１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
前記非多孔質ビーズの充填床に関して、総体積に対する空隙の体積の割合が０．２〜０．４５の範囲にある、項目４〜１１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
前記非多孔質ビーズの充填床に関して、総体積に対する空隙の体積の割合が０．３７〜０．４２の範囲にある、項目４〜１２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
前記非多孔質ビーズの充填床が、カラムおよび／または反応器中に含有される、項目４〜１３のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
前記カラムが、５ｍｍを超える直径、好ましくは少なくとも１０ｍｍの直径を有する、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記非多孔質ビーズの充填床の空隙体積が、少なくとも１０ｍＬ、好ましくは少なくとも４０ｍＬ、さらに好ましくは少なくとも１５０ｍＬ、さらにより好ましくは少なくとも４７０ｍＬ、およびさらにより好ましくは少なくとも７００ｍＬである、項目４〜１５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記複数の相互接続されたチャンネルを有する構造が、モノリスまたは３Ｄ印刷された形状などのプレキャストされた構造である、項目１、９および１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
前記複数の相互接続されたチャンネルを有する構造がモノリスであり、および前記モノリスに関して、総体積に対する空隙の体積の割合が０．５〜０．７５の範囲にある、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記方法がウイルス不活化のためであり、前記少なくとも２つの液体の第一がウイルスを潜在的に含有する液体であり、および前記少なくとも２つの液体の第二の液体がウイルス不活化剤を含む、項目１〜１８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
前記第一の液体が生物医薬品を含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記方法が、エンベロープウイルスのウイルス不活化のためである、項目１９または２０に記載の方法。
（項目２２）
前記ウイルスが、レトロウイルスおよび／またはフラビウイルス科のウイルスである、項目１９〜２１のいずれか一項に記載の方法。
（項目２３）
前記ウイルスが、レトロウイルス、好ましくはＸ−ＭｕＬＶである、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記ウイルスが、フラビウイルス科のウイルス、好ましくはＢＶＤＶである、項目２２に記載の方法。
（項目２５）
前記ウイルス不活化剤が、溶媒／界面活性剤ウイルス不活化処理に適した溶媒／界面活性剤混合物であるか、または低ｐＨウイルス不活化処理に適した酸性溶液である、項目１９〜２４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２６）
前記ウイルス不活化剤が、溶媒−界面活性剤処理のための溶媒／界面活性剤混合物である、項目１９〜２５のいずれか一項に記載の方法。
（項目２７）
前記方法が、少なくとも１つのウイルスに対して、少なくとも１Ｌｏｇ１０減少値（ＬＲＶ）、少なくとも２ＬＲＶ、少なくとも４ＬＲＶまたは少なくとも６ＬＲＶを達成する、項目１９〜２６のいずれか一項に記載の方法。
（項目２８）
前記少なくとも１つのウイルスが、項目２２〜２４のいずれか一項に記載のウイルスである、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記構造を通じた前記混合物の空塔線速度が、６００ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または３００ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または２００ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または１００ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または５０ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または２０ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、項目１〜２８のいずれか一項に記載の方法。
（項目３０）
前記複数の相互接続されたチャンネルを有する構造を通過するときの前記混合物のボーデンシュタイン数が、５０に等しいまたはそれより高い、好ましくは３００に等しいまたはそれより高い、より好ましくは４００に等しいまたはそれより高い、さらにより好ましくは５００に等しいまたはそれより高い、さらにより好ましくは６００に等しいまたはそれより高い、最も好ましくは８００に等しいまたはそれより高い、項目１〜２９のいずれか一項に記載の方法。
（項目３１）
生物医薬品を調製するための方法であって、項目２０〜３１のいずれか一項に記載の方法を実施することおよび前記生物医薬品を回収することを含む方法。
（項目３２）
生物医薬品の調製のためのデバイスであって、非多孔質ビーズの充填床を備えるデバイス。
（項目３３）
前記非多孔質ビーズが不活性な非多孔質ビーズである、項目３２に記載のデバイス。
（項目３４）
前記非多孔質ビーズが、ガラスビーズまたはセラミックビーズまたはＰＭＭＡビーズなどのプラスチックビーズまたは鋼ビーズである、項目３２または項目３３に記載のデバイス。
（項目３５）
前記非多孔質ビーズの平均粒子径が、０．０５〜１ｍｍの範囲、好ましくは０．０５〜０．６ｍｍの範囲、より好ましくは０．０５〜０．５ｍｍの範囲、最も好ましくは０．０５〜０．３ｍｍの範囲にある、項目３２〜３４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目３６）
前記非多孔質ビーズが、５０％を超えて、好ましくは３５％以下、最も好ましくは２０％以下で前記平均粒子径から逸脱しない、項目３２〜３５のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目３７）
前記非多孔質ビーズの充填床が、少なくとも５ｃｍ、または少なくとも１０ｃｍ、または少なくとも２０ｃｍ、または少なくとも３０ｃｍ、または少なくとも５０ｃｍ、または少なくとも７０ｃｍ、または少なくとも１００ｃｍの長さを有する、項目３２〜３６のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目３８）
前記非多孔質ビーズの充填床が少なくとも２０ｃｍの長さを有する、項目３２〜３７のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目３９）
前記非多孔質ビーズの充填床が、前記非多孔質ビーズを振動処理に供することを含む方法によって取得可能である、項目３２〜３８のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目４０）
前記非多孔質ビーズの充填床に関して、総体積に対する空隙の体積の割合が０．２〜０．４５の範囲にある、項目３２〜３９のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目４１）
前記非多孔質ビーズの充填床に関して、総体積に対する空隙の体積の割合が０．３７〜０．４２の範囲にある、項目３２〜３９のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目４２）
前記非多孔質ビーズの充填床が、カラムおよび／または反応器中に含有される、項目３２〜４１のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目４３）
前記カラムが、５ｍｍを超える直径、好ましくは少なくとも１０ｍｍの直径を有する、項目４２に記載のデバイス。
（項目４４）
前記非多孔質ビーズの充填床の空隙体積が、少なくとも１０ｍＬ、好ましくは少なくとも４０ｍＬ、より好ましくは少なくとも１５０ｍＬ、さらにより好ましくは少なくとも４７０ｍＬ、およびさらにより好ましくは少なくとも７００ｍＬである、項目３２〜４３のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目４５）
前記デバイスが、前記非多孔質ビーズの充填床に接続されている１つまたは複数のミキサーをさらに備える、項目３２〜４４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目４６）
前記ミキサーがT字型接合部ミキサーなどの静的ミキサーであるか、または前記ミキサ
ーが動的撹拌機などの動的ミキサーである、項目４５に記載のデバイス。
（項目４７）
前記デバイスがフィルターをさらに備え、および前記フィルターが、好ましくは、前記非多孔質ビーズの充填床と項目４５または４６に記載の静的ミキサーとの間に配置されている、項目３２〜４６のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目４８）
前記フィルターが０．２μｍの孔径を有する、項目４７に記載のデバイス。
（項目４９）
前記デバイスが連続流反応器である、項目３２〜４８のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目５０）
連続流ウイルス不活化プロセスの改変のための方法であって、前記改変が、連続流ウイルス不活化のための複数の相互接続されたチャンネルを有する構造を使用すること、および少なくとも２つの液体の混合物を前記構造に通過させ、これによりウイルス不活化のために前記混合物をインキュベートすることを含む、方法。
（項目５１）
前記連続流ウイルス不活化プロセスが生物医薬品の調製のためのプロセスである、項目５０に記載の方法。
（項目５２）
前記ウイルス不活化プロセスがウイルス不活化のためのウイルス不活化剤を使用し、前記少なくとも２つの液体の第一がウイルスを潜在的に含有する液体であり、および前記少なくとも２つの液体の第二の液体がウイルス不活化剤を含む、項目５０〜５１のいずれか一項に記載の方法。
（項目５３）
前記ウイルス不活化プロセスがエンベロープウイルスのウイルス不活化のためである、項目５０〜５２のいずれか一項に記載の方法。
（項目５４）
前記ウイルス不活化プロセスにおいて使用される前記ウイルス不活化剤が、溶媒／界面活性剤ウイルス不活化処理に適した溶媒／界面活性剤混合物であるか、または低ｐＨウイルス不活化処理に適した酸性溶液である、項目５２または５３に記載の方法。
（項目５５）
前記ウイルス不活化プロセスにおいて使用される前記ウイルス不活化剤が、溶媒−界面活性剤処理のための溶媒／界面活性剤混合物である、項目５４に記載の方法。
（項目５６）
前記改変が、少なくとも１つのウイルスに対して、少なくとも１Ｌｏｇ１０減少値（ＬＲＶ）、少なくとも２ＬＲＶ、少なくとも４ＬＲＶまたは少なくとも６ＬＲＶを達成するためにウイルス不活化プロセスを改変することを含む、項目５０〜５５のいずれか一項に記載の方法。
（項目５７）
前記複数の相互接続されたチャンネルを有する構造を通過する前記混合物のボーデンシュタイン数が、５０に等しいまたはそれより高い、好ましくは３００に等しいまたはそれより高い、より好ましくは４００に等しいまたはそれより高い、さらにより好ましくは５００に等しいまたはそれより高い、さらにより好ましくは６００に等しいまたはそれより高い、最も好ましくは８００に等しいまたはそれより高いように、前記改変がウイルス不活化プロセスを改変することを含む、項目５０〜５６のいずれか一項に記載の方法。
（項目５８）
前記構造を通じた前記混合物の空塔線速度が、６００ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または３００ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または２００ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または１００ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または５０ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低い、または２０ｃｍ／時間に等しいもしくはそれより低いように、前記改変がウイルス不活化プロセスを改変することを含む、項目５０〜５７のいずれか一項に記載の方法。
（項目５９）
前記改変が、項目４〜１８のいずれか一項に定義された、複数の相互接続されたチャンネルを有する構造を使用することを含む、項目５０〜５８のいずれか一項に記載の方法。
（項目６０）
前記改変が、前記Ｌｏｇ１０減少値（ＬＲＶ）を達成するために前記構造中での前記混合物の通過時間を調整することを含み、および前記通過時間が、前記混合物の空塔線速度および／または前記構造の空隙体積を調整することによって調整される、項目５６〜５９のいずれか一項に記載の方法。