【手続補正書】
【提出日】平成17年10月14日(2005.10.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  本体に、装着体を装着して使用する体液測定装置において、上記装着体に使用されるバイオセンサであって、
上記装着体は、皮膚当接面を有するバイオセンサと、尖端が皮膚当接面から突出する進出位置と尖端が皮膚当接面から没入する退避位置との間を移動可能である穿刺体と、を備えており、
上記本体は、上記装着体が装着されたときに上記バイオセンサの各電極に接触してこれらに導通する端子、この端子を介して得られる電気信号に基づいて測定値を決定する電子回路、および、上記穿刺体を前進駆動してこの穿刺体に進出位置をとらせるための駆動機構を備えており、
上記皮膚当接面に疎水化処理を施してあることを特徴とするバイオセンサ。
【請求項２】  前記請求項１記載のバイオセンサであって、上記皮膚当接面の部分を疎水性材料を用いて作製したことを特徴とするバイオセンサ。
【請求項３】  前記請求項１記載のバイオセンサであって、上記皮膚当接面内における上記穿刺体の尖端の移動を許容するための貫通孔のごく近傍周辺部に、立体遮蔽物を配していることを特徴とするバイオセンサ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
図２ないし図５に装着体30の一例の詳細を示す。この装着体30は、円筒部34と、この円筒部34の先端を塞ぐように位置する底壁部35とを備える大略キャップ状をしており、その主要部分は樹脂成形によって作製される。円筒部34の内径は、本体20の前部筒状部24の外径と対応させられており、この前部筒状部24に被せるようにして簡便に装着することができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
装着体30の底壁部35にはまた、上記穿刺体31が収容された陥没部35Ａを覆うようにして、板状バイオセンサ36が貼着される。このバイオセンサ36は、図６ないし図８に示したように穿刺体31の穿刺針31ｃが通過しうる貫通孔36ａと、この貫通孔36ａと連通して厚みのなかを底壁部35と平行に延びる体液通路36bを備え、この体液通路36bの内壁に反応部36ｋが形成された構成を備えている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
図９に示すように、たとえば０．２ｍｍの厚みをもつ樹脂製絶縁シートからなる平面視長矩形状のベース板36Ａが準備される。このベース板36Ａにおいて電極が形成される面とは相対する平行面、すなわち皮膚当接面部分を図10に示す。図10に示すように、少なくとも貫通孔36ａのごく近傍周辺部をあらかじめ疎水化処理を行って疎水部363ａを形成してある。ここで言う、疎水化処理とは、水とのなじみを悪化させることである。ここで、疎水化処理するための化合物としては、樹脂製絶縁シートの表面を疎水化または撥水化できるものであれば特に限定されないが、例えばポリウレタン系樹脂、ポリアクリル系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂、ポリスチレン系樹脂、フッ素系樹脂、その他ゴム変性物などが挙げられ、特に水溶性の樹脂とか吸湿性の高い樹脂でない限り、従来、インキのバインダーなどに使用されている公知の樹脂はいずれも使用することができる。また疎水化処理の方式としては、例えば上記樹脂を主成分とする液を所定の部分に浸透させた後乾燥させることによる印刷方式や撥水剤のコーティングなど公知の技術はいすれも使用することができる。このベース板36Ａには、あらかじめたとえば１．５ｍｍ径の貫通孔36aが形成されている。このベース板36Ａの上面には、グラファイトインクを用いたスクリーン印刷の手法により、作用極36ｃと対極36ｄとが膜状に形成される。作用極36ｃは、端子部となるべき端部領域36ｆ（作用極36ｃに斜線のみを施した領域）から細状の突出部36ｇが延出形成された平面形態をもち、一方、対極36ｄは、端子部となるべき端部領域36ｈ（対極36ｄに斜線のみを施した領域）から上記作用極36ｃ側の突出部36ｇを両側から挟むように二股状に延びる突出部36ｉ，36ｉをもつ平面形態をもっている。貫通孔36aは、対極36ｄの一方の突出部36ｉと近接して位置している。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
次に、図９に示したように各スペーサ板36Ｂ，36Ｂに重ねるようにして、上記ベース板36Ａの貫通孔36aと対応する貫通孔362bを有する平面視矩形状のカバー板36Ｃを重ね合わせてこのバイオセンサ36が完成する。すなわち、図６ないし図８に表れているように、上記ベース板36Ａとスペーサ板36Ｂ，36Ｂとで形成された凹溝36ｅをカバー板36Ｃで塞ぐことによって縦方向に延びる断面横長矩形状の体液通路36ｂが形成され、かつ、この体液通路36ｂの内面に、作用極36ｃおよび対極36ｄに接触する試薬層36ｋ（反応部）が形成され、かつ、この体液通路36ｂはこの板状バイオセンサ36の貫通穴36ａに連通させられることとなる。また、体液通路36ｂにおける貫通孔36ａの位置と反対側は、開放させられており、後述するように貫通孔36ａを介してこの体液通路36ｂないし反応部36ｋに毛管現象によって体液（血液）が導入されるのを促す。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
上記のように形成された板状バイオセンサ36は、図２に良く表れているように装着体30の底壁部35に、穿刺針31ｃの位置とバイオセンサ36の貫通孔36ａの位置とが一致するようにして貼着される。なお、図４および図５に表れているように、装着体30の底壁部35には、バイオセンサ36のベース板36Ａの両端部に露出する作用極36ｃおよび対極36ｄ用の端子部36ｆ，36ｈと対応する丸穴362c，362dが形成されている。この丸穴362c，362dは、装着体30を本体20に装着したときに、本体20側のコネクタピン25ａ，25ａの先端を上記端子部36ｆ，36ｈに接触させるためのものである。装着体30の底壁部35にはまた、バイオセンサ貼着領域を挟むようにして弓形の開口36ｍ，36ｍが形成されている。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
【実施例２】
実施例１と同様の体液測定装置において、板状バイオセンサ36の作製工程における絶縁ベース板36Ａの部分を以下に説明するように変更する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
【実施例３】
実施例１と同様の体液測定装置において、板状バイオセンサ36の作製工程における絶縁ベース板36Ａの部分を以下に説明するように変更する。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
図９に示すように、たとえば０．２ｍｍの厚みをもつ樹脂製絶縁シートからなる平面視長矩形状のベース板36Ａが準備される。このベース板36Ａには、あらかじめたとえば１．５ｍｍ径の貫通孔361ａが形成されている。このベース板36Ａにおいて電極が形成される面とは相対する平行面、すなわち皮膚当接面35ａから見たベース板36Ａの斜視図を図10に示す。図10に示すように、皮膚当接面35ａには、貫通孔361ａのごく近傍周辺部に、立体遮蔽物363ａを配してある。ここでいう立体遮蔽物363ａとは、例えばＯリングなどで、傷から流出した血液の拡散を遮断することを目的としている。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
【発明の効果】
このように本発明によれば、上記体液測定装置10を用いて、装着体30の端面およびバイオセンサ36の皮膚当接面35ａを患者の指先や耳たぶ等に押し当てた状態を保持しつつ、穿刺針31ｃを突出させるという操作をおこなうと、体液が皮膚とバイオセンサ36の隙間に入り込むことなく、血糖値等の体液測定を適切に行うことができる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】図面の簡単な説明
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図面の簡単な説明】
【図１】
本願発明に係る体液測定装置の全体外観図である。
【図２】
穿刺体が退避した状態における装着体の詳細を示す拡大縦断面図であり、図４のII−II線に沿う断面に相当する図である。
【図３】
穿刺体が進出した状態における装着体の詳細を示す拡大縦断面図である。
【図４】
装着体の底面図である。
【図５】
バイオセンサを外した状態での装着体の底面図である。
【図６】
バイオセンサの平面図である。
【図７】
図６のVII
−VII 線に沿う断面図である。
【図８】
図７における一点鎖線で囲まれた領域の拡大図である。
【図９】
バイオセンサの分解斜視図である。
【図１０】
バイオセンサを皮膚当接面側から見た斜視図である。
【符号の説明】
１０  体液測定装置
２０  本体
２３  押圧部（駆動機構を構成する）
２５ａ  コネクタピン（本体の端子としての）
３０  装着体
３１  穿刺体
３２  押圧ロッド（駆動機構を構成する）
３５ａ  皮膚当接面
３６  バイオセンサ
３６ａ  貫通孔（バイオセンサの）
３６ｆ，３６ｈ  端子部（センサの電極としての）
３６１ａ  貫通孔（皮膚当接面の）
３６３ａ  疎水部
【手続補正１２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2000116628.tif 000001
【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
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【手続補正１４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４】
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【手続補正１５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５】
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【手続補正１６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１０】
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