【手続補正書】
【提出日】令和3年1月29日(2021.1.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｆｃ結合タンパク質を発現する病原体に感染した対象を処置することにおける使用のための医薬組成物であって、第１領域で免疫エフェクター細胞上のＦｃγＲに結合し、かつ非重複第２領域で病原体によりコードされるＦｃ結合タンパク質に結合する、免疫グロブリンＧ（ＩｇＧ）抗体のＦｃ断片を含む、医薬組成物。
【請求項２】
前記ＩｇＧ抗体がＩｇＧ１抗体である、請求項１に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項３】
前記ＩｇＧ抗体の前記Ｆｃ領域が配列番号１を含む、請求項１または２に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項４】
前記ＦｃγＲがＣＤ１６ａである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項５】
前記病原体が単純ヘルペスウイルス１（ＨＳＶ−１）である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項６】
前記病原体によりコードされるＦｃ結合タンパク質が糖タンパク質Ｅ（ｇＥ）である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項７】
前記病原体がサイトメガロウイルスである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項８】
前記病原体によりコードされるＦｃ結合タンパク質が６８ｋＤａ糖タンパク質（ｇｐ６８）である、請求項１〜４または７のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項９】
腫瘍溶解性ウイルス治療を受けている対象のがんを処置することにおける使用のための医薬組成物であって、病原体によりコードされるＦｃ結合タンパク質に結合するが免疫エフェクター細胞上のＦｃγＲには結合しない、免疫グロブリンＧ（ＩｇＧ）抗体のＦｃ断片を含む、医薬組成物。
【請求項１０】
前記ＩｇＧ抗体がＩｇＧ１抗体である、請求項９に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項１１】
前記ＩｇＧ抗体の前記Ｆｃ領域が配列番号２を含む、請求項９または１０に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項１２】
前記腫瘍溶解性ウイルス治療が、組換え腫瘍溶解性単純ヘルペスウイルス（ｏＨＳＶ）を前記対象に投与することを含む、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項１３】
病原体に感染した対象のナチュラルキラー（ＮＫ）細胞を活性化することにおける使用のための医薬組成物であって、第１領域で免疫エフェクター細胞上のＦｃγＲに結合し、かつ非重複第２領域で病原体によりコードされるＦｃ結合タンパク質に結合する、免疫グロブリンＧ（ＩｇＧ）抗体のＦｃ断片を含む、医薬組成物。
【請求項１４】
前記病原体が単純ヘルペスウイルス１（ＨＳＶ−１）である、請求項１３に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項１５】
前記病原体によりコードされるＦｃ結合タンパク質が糖タンパク質Ｅ（ｇＥ）である、請求項１３または１４に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項１６】
前記病原体がサイトメガロウイルスである、請求項１３に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項１７】
前記病原体によりコードされるＦｃ結合タンパク質が６８ｋＤａ糖タンパク質（ｇｐ６８）である、請求項１３または１６に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項１８】
前記ＩｇＧ抗体がＩｇＧ１抗体である、請求項１３〜１７のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項１９】
前記ＦｃγＲがＣＤ１６ａである、請求項１３〜１８のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項２０】
前記ＩｇＧ抗体のＦｃ領域が配列番号１を含む、請求項１３〜１９のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
本発明の１つまたは複数の実施形態の詳細は、添付の図面および下記の記載に示されている。本発明の他の特徴、目的、および利点は、本明細書および図面、ならびに特許請求の範囲から明白であろう。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
Ｆｃ結合タンパク質をコードする病原体に感染した対象を処置するための医薬組成物であって、免疫エフェクター細胞上のＦｃγＲに結合するドメインおよび前記病原体によりコードされるＦｃ結合タンパク質に結合する非重複ドメインを含む免疫学的ポリペプチドを含む医薬組成物。
（項目２）
前記免疫エフェクター細胞が、Ｂ細胞、ナチュラルキラー（ＮＫ）細胞、単球、マクロファージ、好中球もしくは顆粒球、Ｔ細胞、または樹状細胞である、項目１に記載の医薬組成物。
（項目３）
Ｆｃ結合タンパク質をコードする前記病原体が、単純ヘルペスウイルス（ＨＳＶ）、サイトメガロウイルス、または水痘帯状疱疹ウイルス（ＶＺＶ）である、項目１に記載の医薬組成物。
（項目４）
前記病原体によりコードされるＦｃ結合タンパク質が、ヘルペスウイルス糖タンパク質Ｅ（ｇＥ）またはサイトメガロウイルス６８ｋＤａ糖タンパク質（ｇｐ６８）を含む、項目３に記載の医薬組成物。
（項目５）
免疫エフェクター細胞上のＦｃγＲに結合するドメインを含む前記免疫学的ポリペプチドが、ＩｇＧ抗体のＦｃ断片である、項目１に記載の医薬組成物。
（項目６）
Ｆｃ結合タンパク質をコードする病原体に感染した対象を処置する方法であって、前記対象に、治療有効量の項目１に記載の医薬組成物を投与することを含む方法。
（項目７）
免疫エフェクター細胞上のＦｃγＲに結合するドメインを含む前記免疫学的ポリペプチドが、ＩｇＧ抗体のＦｃ断片である、項目６に記載の方法。
（項目８）
ＨＳＶ１感染を有する対象の神経学的損傷を予防するための医薬組成物であって、免疫エフェクター細胞上のＦｃγＲに結合するドメインおよび単純ヘルペスウイルスによりコードされるＦｃ結合タンパク質に結合する非重複ドメインを含む免疫学的ポリペプチドを含む医薬組成物。
（項目９）
ＨＳＶ１感染を有する対象の神経学的損傷を予防するための方法であって、前記対象に、治療有効量の項目８に記載の医薬組成物を投与することを含む方法。
（項目１０）
ＨＳＶ１感染を有する対象の死亡を予防するための医薬組成物であって、免疫エフェクター細胞上のＦｃγＲに結合するドメインおよび単純ヘルペスウイルスによりコードされるＦｃ結合タンパク質に結合する非重複ドメインを含む免疫学的ポリペプチドを含む医薬組成物。
（項目１１）
ＨＳＶ１感染を有する対象の死亡を予防するための方法であって、前記対象に、治療有効量の項目１０に記載の医薬組成物を投与することを含む方法。
（項目１２）
腫瘍溶解性ウイルス治療を受けている対象のがんを処置するための医薬組成物であって、免疫エフェクター細胞上のＦｃγＲに結合するドメインおよび標的細胞上のＦｃ結合タンパク質に結合する非重複ドメインを含む免疫学的ポリペプチドを含む医薬組成物。
（項目１３）
腫瘍溶解性ウイルス治療を受けている対象のがんを処置するための方法であって、前記対象に、治療有効量の項目１２に記載の医薬組成物を投与することを含む方法。
（項目１４）
対象の腫瘍溶解性ウイルス治療を増強するための医薬組成物であって、標的細胞上のＦｃ結合タンパク質に結合する領域を含むが、Ｆｃガンマ受容体（ＦｃγＲ）に結合する領域を含まないポリペプチドを含む組成物。
（項目１５）
対象の腫瘍溶解性ウイルス治療を増強するための方法であって、前記対象に、治療有効量の項目１４に記載の医薬組成物を投与することを含む方法。
（項目１６）
前記医薬組成物が、腫瘍溶解性ウイルス治療剤による処置の前に投与される、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
抗がん治療を受けている対象の炎症を低減する方法であって、
（ａ）Ｆｃ結合タンパク質に結合する領域を含むが、Ｆｃガンマ受容体（ＦｃγＲ）に結合する領域を含まない治療有効量のポリペプチドを投与すること、および
（ｂ）モノクローナル抗体薬物を含む抗がん治療を施すこと
を含む方法。
（項目１８）
前記モノクローナル抗体薬物が、リツキシマブ、トシリズマブ、トシツモマブ、トラスツズマブ、ベバシズマブ、ブレンツキシマブベドチン、セツキシマブ、ダラツムマブ、イピリムマブ、オファツムマブ、パニツムマブ、アレムツズマブ、またはペムブロリズマブである、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
医薬組成物が、前記モノクローナル抗体薬物による処置の前に投与される、項目１７に記載の方法。
（項目２０）
医薬組成物が、ＩｇＧ抗体のＦｃ断片である免疫エフェクター細胞上のＦｃγＲに結合するドメインを含む免疫学的ポリペプチドを含む、項目１７に記載の方法。
（項目２１）
ＰＢＭＣまたは単球から樹状細胞またはマクロファージを生成する効率を増加させるための方法であって、プロテインＡまたはプロテインＧでプレコーティングされたプレートで、または重合されたプロテインＡまたはプロテインＧと共に、ＰＢＭＣまたは単球を培養することを含む方法。