【手続補正書】
【提出日】令和2年8月11日(2020.8.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの薬物送達デバイス（１；２０１）を貯蔵するためのパッケージング（１０；１００；２００；３００；４００）であって、前記薬物送達デバイス（１；２０１）は、コンテナ（２）を含み、前記コンテナ（２）は、その遠位端部において、遠位先端部（８；２０８；４０８）を設けられており、前記遠位先端部（８；２０８；４０８）は、前記薬物送達デバイスの使用前貯蔵構成において、シールド（６；２０６）によってカバーされており、前記シールド（６；２０６）は、使用時に前記遠位先端部（８；２０８；４０８）から除去されることが意図されており、前記遠位先端部（８；２０８；４０８）の遠位端部は、前記薬物送達デバイスの使用の間に、針（４）を支えることが意図されており、前記パッケージングは、
サポート（１１；１１１；２１１；３１１；４１１）であって、少なくとも、
前記薬物送達デバイスの前記使用前貯蔵構成において、前記シールド（６；２０６；３０６）の少なくとも一部を受け入れるように構成されている１つの第１の保持手段（１４、１４ａ；１１４、１１４ａ；２１４ａ；３１４ａ）、および、
前記薬物送達デバイスの使用後貯蔵構成において、前記針が前記遠位先端部（８；４０８）によって支えられているときに、少なくとも前記針（４）の遠位部を受け入れるように構成されている１つの第２の保持手段（１７、１７ａ；１１７、１１７ａ；４１７、４１７ａ）
を含む、サポート（１１；１１１；２１１；３１１；４１１）と、
前記薬物送達デバイスの前記使用前貯蔵構成において、前記シールドが前記第１の保持手段の中に受け入れられているときに、および、前記薬物送達デバイスの前記使用後貯蔵構成において、前記針の前記遠位部が前記第２の保持手段の中に受け入れられているときに、前記薬物送達デバイス（１；２０１）を囲むように構成されているエンベロープ（１２；１１２）であって、前記サポートによって閉じられるように構成されている、エンベロープ（１２；１１２）と
を含む、パッケージング（１０；１００；２００；３００；４００）。
【請求項２】
前記第２の保持手段は、少なくとも前記遠位先端部（８；２０８；４０８）の遠位部をさらに受け入れるように構成されている請求項１に記載のパッケージング（１０；１００；２００；３００）。
【請求項３】
前記遠位先端部（２０８）は、前記薬物送達デバイス（２０１）の前記使用前貯蔵構成において任意の針を含まず、前記パッケージングは、針（４）を支える針ハブ（２２０）をさらに含み、前記針ハブは、前記シールド（２０６）が前記遠位先端部から除去されると、前記遠位先端部（２０８）の遠位端部の上に装着されるように構成されている請求項１または２に記載のパッケージング（２００）。
【請求項４】
前記第１の保持手段（１４、１４ａ；１１４；１１４ａ；２１４ａ；３１４ａ）および前記第２の保持手段（１７；１７ａ；１１７；４１７、４１７ａ）は、たとえば恒久的な方式で、前記サポートに固定されている請求項１乃至３のいずれか一項に記載のパッケージング（２００）。
【請求項５】
前記サポートは、リジッドシェル（１１）の形状を有している請求項１乃至４のいずれか一項に記載のパッケージング（２００）。
【請求項６】
前記第１の保持手段は、前記シールド（６；２０６；３０６）の少なくとも一部を受け入れるように構成されている第１のキャビティー（１４ａ；１１４ａ、２１４ａ；３１４ａ）と、前記キャビティー（１４ａ；１１４ａ、２１４ａ；３１４ａ）に固定されている前記シールド（６；２０６；３０６）を保つように構成されている第１の把持手段（１５、１６；１１５、１１６、２１５；３１５）とを含む請求項１乃至５のいずれか一項に記載のパッケージング（１０；１００；２００；３００）。
【請求項７】
前記シールド（６）の近位端部（６ａ）は、前記遠位先端部（８）の上に取り付けられており、前記第１の把持手段は、前記シールド（６）の前記近位端部（６ａ）の上にスナップフィットされ得る可撓性のレッグ部（１５；１１５）を含む請求項６に記載のパッケージング（１０；１００）。
【請求項８】
前記第２の保持手段は、前記針（４）および前記遠位先端部（８）の少なくとも遠位部を受け入れるように構成されている第２のキャビティー（１７ａ；１１７ａ）と、前記針（４）および前記遠位先端部（８）の前記遠位部を前記第２のキャビティー（１７ａ；１１７ａ）の中に保つように構成されている第２の把持手段（１８；１１８）とを含む請求項１乃至７のいずれか一項に記載のパッケージング（１０；１００）。
【請求項９】
前記第２の把持手段は、摩擦フィット係合によって前記遠位先端部（８）を保つ可撓性の舌部（１８；１１８）を含む請求項８に記載のパッケージング（１０；１００）。
【請求項１０】
前記第２のキャビティー（１７ａ；１１７ａ）は、前記針（４）の遠位部を埋め込むように構成されている内側プラグ（１９；１１９）をさらに含む請求項８または９に記載のパッケージング（１０；１００）。
【請求項１１】
前記サポート（１１１）および前記エンベロープ（１１２）は、リジッドケースを形成している請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のパッケージング（１００）。
【請求項１２】
前記第１のキャビティー（１４ａ；１１４ａ）は、第１の長手方向軸線Ｃに沿って前記サポートから近位に延在する細長い形状を有しており、前記第２のキャビティー（１７ａ；１１７ａ）は、第２の長手方向軸線Ｄに沿って前記サポートから近位に延在する細長い形状を有している請求項６、８、ならびに、請求項１乃至５、７、および９乃至１１のいずれか一項に記載のパッケージング（１０；１００）。
【請求項１３】
前記第１の長手方向軸線Ｃおよび第２の長手方向軸線Ｄは、互いに平行になっている請求項１２に記載のパッケージング（１０）。
【請求項１４】
前記エンベロープ（１１２）は、中心長手方向軸線Ｂに沿って前記サポート（１１１）から近位に延在しており、前記第１のキャビティーおよび前記第２のキャビティー（１１４ａ、１１７ａ）は、前記中心長手方向軸線Ｂを含む平面のいずれかの側に位置付けされており、前記第１の長手方向の軸線Ｃおよび前記第２の長手方向の軸線Ｄは、前記中心長手方向軸線Ｂに向けて傾けられており、前記薬物送達デバイス（１）の前記使用前貯蔵構成において、前記シールド（６）が前記第１の保持手段（１１４、１１４ａ）の中に受け入れられているときに、または、前記薬物送達デバイス（１）の前記使用後貯蔵構成において、前記針（４）の前記遠位部が前記第２の保持手段（１１７、１１７ａ）の中に受け入れられているときに、前記薬物送達デバイス（１）の前記コンテナ（２）の近位端部が、前記中心長手方向軸線Ｂの上に実質的に位置付けされるようになっている請求項１２に記載のパッケージング（１００）。
【請求項１５】
触覚的なおよび／または視覚的なインジケーター（１２０）をさらに含み、前記触覚的なおよび／または視覚的なインジケーター（１２０）は、前記薬物送達デバイス（１）の前記使用後貯蔵構成において、前記針（４）の前記遠位部が前記第２の保持手段（１１７、１１７ａ）の中に受け入れられているということをユーザーに知らせるように構成されている請求項１乃至１４のいずれか一項に記載のパッケージング（１００）。
【請求項１６】
前記インジケーターは、ペグ（１２０）を含み、前記ペグ（１２０）は、開口チャネル（１１１ｂ）の中を循環することができ、前記開口チャネル（１１１ｂ）は、前記サポート（１１１）の壁部（１１１ａ）の中に提供され、前記第２のキャビティー（１１７ａ）と連通しており、前記ペグ（１２０）は、後退位置から露出位置へ移動することができ、前記後退位置では、前記ペグは、ユーザーによって見ることも感じることもできず、前記露出位置では、前記ペグは、前記ユーザーによって見られおよび／または感じられ得、前記ペグ（１２０）は、前記針（４）の前記遠位部を前記第２のキャビティー（１１７ａ）の中へ挿入すると、前記後退位置から前記露出位置へ移動させられる請求項１５に記載のパッケージング（１００）。
【請求項１７】
前記エンベロープ（１２）は、再シール可能な開口部（１３）を有するフィルムを含む請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のパッケージング（１０）。
【請求項１８】
たとえば前記エンベロープ（１２；１１２）の中に位置付けされている、麻酔薬パッド、アルコールスワブ、絆創膏、およびそれらの組み合わせから選択される医療用アイテムをさらに含む請求項１乃至１７のいずれか一項に記載のパッケージング（１０；１００）。
【請求項１９】
使用説明書を支えるシート（１３０；１４０）をさらに含み、前記シートは、折り畳まれており、また、その使用前貯蔵構成において前記パッケージングの中に貯蔵されている前記薬物送達デバイス（１）と前記エンベロープ（１１２）の内側壁部との間に位置決めされており、ユーザーが前記サポート（１１１）から前記エンベロープ（１１２）を除去するときに、前記シート（１３０；１４０）が前記パッケージング（１００）から飛び出すようになっている請求項１乃至１８のいずれか一項に記載のパッケージング（１００）。