【手続補正書】
【提出日】令和2年12月2日(2020.12.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
製剤を送達する為のシステムであって、
経皮膜と、
薬剤カートリッジであって、
製剤を中に保持する様に構成される密封リザーバと、
作動時に前記密封リザーバを損壊する様に構成される損壊要素と、
前記損壊要素を作動させて前記密封リザーバを損壊すると共に前記製剤を前記経皮膜へ放出する様に構成されるアクチュエータと、
バッテリと、前記アクチュエータの作動の為のプリント回路基板とを有する制御ユニットと、
を包含するシステム。
【請求項２】
前記損壊要素の作動時に前記密封リザーバからの製剤が前記密封リザーバから前記経皮膜へ押出されるように前記密封リザーバに圧力を加える構成である加圧要素を更に包含する、請求項１のシステム。
【請求項３】
前記損壊要素に接続される膨張要素を更に包含し、前記作動器による作動時に、前記膨張要素が前記損壊要素に前記密封リザーバを損壊させて製剤を前記経皮膜へ放出させる、請求項１のシステム。
【請求項４】
前記薬剤カートリッジと前記制御ユニットとが互いに分離可能である、請求項１のシステム。
【請求項５】
前記損壊要素がブレード又はニードルである、請求項１のシステム。
【請求項６】
前記損壊要素が、前記リザーバの一部分に埋設されるＳＭＡワイヤである、請求項１のシステム。
【請求項７】
前記リザーバの壁が溶解性であり、前記損壊要素が、前記壁を溶解させる様に構成される溶剤である、請求項１のシステム。
【請求項８】
前記リザーバの壁が溶融性であり、前記損壊要素が、前記壁を溶融させる様に構成されるヒータである、請求項１のシステム。
【請求項９】
製剤を中に保持する様に構成される第２密封リザーバを更に包含する、請求項１のシステム。
【請求項１０】
作動時に前記第２密封リザーバを損壊する様に構成される第２損壊要素を更に包含する、請求項９のシステム。
【請求項１１】
異なる時刻に前記二つのリザーバから製剤を放出する様に構成されるシステムである、請求項１０のシステム。
【請求項１２】
前記リザーバの、前記経皮膜に最も近い側から、前記リザーバを穿孔する様に前記損壊要素が構成される、請求項１のシステム。
【請求項１３】
前記アクチュエータが、ヒューズワイヤ、形状記憶合金ワイヤ、あるいはモータ及びカム、を含む、請求項１のシステム。
【請求項１４】
前記システムがモータを有していない、請求項１のシステム。
【請求項１５】
前記制御ユニットが、予設定時刻に前記アクチュエータを作動させる様に構成される制御装置を含む、請求項１のシステム。
【請求項１６】
前記損壊要素が、前記リザーバを圧壊する様に構成される平板である、請求項１のシステム。
【請求項１７】
前記加圧要素が、圧縮材料である、請求項２のシステム。
【請求項１８】
前記加圧要素が、フォームである、請求項１７のシステム。
【請求項１９】
前記加圧要素が、プランジャである、請求項２のシステム。
【請求項２０】
前記加圧要素が、板ばねである、請求項２のシステム。
【請求項２１】
前記加圧要素が、前記リザーバの、前記経皮膜と反対の側にある、請求項２のシステム。
【請求項２２】
前記損壊要素が、前記リザーバの、前記加圧要素より前記経皮膜に近い側から前記リザーバを穿刺するように構成されている、請求項２１のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１００
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１００】
本書に含まれる例及び図は、主題が実践され得る特定の実施形態を限定ではなく例示として示す。上述のように、他の実施形態がこれから利用又は導出されてもよく、その為、本開示の範囲を逸脱することなく構造及び論理的な置換及び変更が行われうる。発明の主題のこのような実施形態は、簡便性の為にのみ「発明」の語で個別的又は集合的に称され、実際には二つ以上が開示されている場合に何らかの単一の発明又は進歩的概念に本出願の範囲を恣意的に限定することは意図されていない。故に、特定の実施形態が本書に図示及び説明されているが、同じ目的を達成すると考えられる構成が、示されている特定の実施形態に置き換えられてもよい。本開示は、様々な実施形態の如何なるそして全ての改変又は変形を含むことが意図されている。上記の実施形態と本書に明記されていない他の実施形態との組み合わせは、上記の説明を検討すると当業者には自明であろう。
〔付記１〕
製剤を送達する為のシステムであって、
経皮膜と、
薬剤カートリッジであって、
製剤を中に保持する様に構成される密封リザーバと、
作動時に前記密封リザーバを損壊する様に構成される損壊要素と、
前記損壊要素を作動させて前記密封リザーバを損壊する様に構成されるアクチュエータと、
前記損壊要素の作動時に前記密封リザーバからの製剤が前記密封リザーバから前記経皮膜へ押入されるように前記密封リザーバに圧力を加える構成である加圧要素と、
を含む薬剤カートリッジと、
バッテリと前記アクチュエータの作動の為のプリント回路基板とを有する制御ユニットと、
を包含するシステム。
〔付記２〕
前記加圧要素が圧縮材料である、付記１のシステム。
〔付記３〕
前記圧縮材料がフォームである、付記２のシステム。
〔付記４〕
前記加圧要素がプランジャである、付記１のシステム。
〔付記５〕
前記加圧要素が板ばねである、付記１のシステム。
〔付記６〕
前記損壊要素がブレードである、付記１のシステム。
〔付記７〕
前記損壊要素がニードルである、付記１のシステム。
〔付記８〕
前記損壊要素が、前記リザーバの一部分に埋設されるＳＭＡワイヤである、付記１のシステム。
〔付記９〕
前記リザーバの壁が溶解性であり、前記損壊要素が、前記壁を溶解させる様に構成される溶剤である、付記１のシステム。
〔付記１０〕
前記リザーバの壁が溶融性であり、前記損壊要素が、前記壁を溶融する様に構成されるヒータである、付記１のシステム。
〔付記１１〕
製剤を中に保持する様に構成される第２密封リザーバを更に包含する、付記１のシステム。
〔付記１２〕
作動時に前記第２密封リザーバを損壊する様に構成される第２損壊要素を更に包含する、付記１１のシステム。
〔付記１３〕
前記二つのリザーバから異なる時刻に製剤を放出する様に構成されるシステムである、付記１２のシステム。
〔付記１４〕
前記加圧要素が、前記リザーバの、前記経皮膜と反対の側にある、付記１のシステム。
〔付記１５〕
前記リザーバの、前記加圧要素より前記経皮膜に近い側から、前記リザーバを穿孔する様に前記損壊要素が構成される、付記１４のシステム。
〔付記１６〕
前記アクチュエータがヒューズワイヤを含む、付記１のシステム。
〔付記１７〕
前記アクチュエータが形状記憶合金ワイヤである、付記１のシステム。
〔付記１８〕
前記アクチュエータがモータ及びカムである、付記１のシステム。
〔付記１９〕
前記システムがモータを有していない、付記１のシステム。
〔付記２０〕
前記アクチュエータを予設定時刻に作動させる様に構成される制御装置を前記制御ユニットが含む、付記１のシステム。
〔付記２１〕
前記カートリッジが使い捨てであって前記制御ユニットが再利用可能である、付記１のシステム。
〔付記２２〕
前記薬剤カートリッジと前記制御ユニットとが互いに分離可能である、付記１のシステム。
〔付記２３〕
前記損壊要素が、前記リザーバを圧壊する様に構成される平板である、付記１のシステム。
〔付記２４〕
製剤を送達する為のシステムであって、
経皮膜と、
薬剤カートリッジであって、
製剤を中に保持する様に構成される密封リザーバと、
作動時に前記密封リザーバを損壊する様に構成される損壊要素と、
前記損壊要素に接続される膨張要素と、
前記膨張要素を作動させる様に構成されるアクチュエータであって、
作動器による作動時に、前記膨張要素が膨張して前記損壊要素に前記密封リザーバを損壊させて前記経皮膜へ製剤を放出する、
アクチュエータと、
を含む薬剤カートリッジと、
前記アクチュエータの作動の為のバッテリとプリント回路基板とを有する制御ユニットと、
を包含するシステム。
〔付記２５〕
前記膨張要素が予圧縮ばねである、付記２４のシステム。
〔付記２６〕
前記膨張要素が熱膨張要素である、付記２４のシステム。
〔付記２７〕
前記カートリッジが使い捨てであって前記制御ユニットが再利用可能である、付記２４のシステム。
〔付記２８〕
前記薬剤カートリッジと前記制御ユニットとが互いに分離可能である、付記２４のシステム。
〔付記２９〕
前記損壊要素がブレードである、付記２４のシステム。
〔付記３０〕
前記損壊要素がニードルである、付記２４のシステム。
〔付記３１〕
前記損壊要素が、前記リザーバの一部分に埋設されるＳＭＡワイヤである、付記２４のシステム。
〔付記３２〕
前記リザーバの壁が溶解性であり、前記損壊要素が、前記壁を溶解する様に構成される溶剤である、付記２４のシステム。
〔付記３３〕
前記リザーバの壁が溶融性であり、前記損壊要素が、前記壁を溶融させる様に構成されるヒータである、付記２４のシステム。
〔付記３４〕
製剤を中に保持する様に構成される第２密封リザーバを更に包含する、付記２４のシステム。
〔付記３５〕
作動時に前記第２密封リザーバを損壊する様に構成される第２損壊要素を更に包含する、付記３４のシステム。
〔付記３６〕
前記二つのリザーバから異なる時刻に製剤を放出する様に構成されるシステムである、付記３５のシステム。
〔付記３７〕
前記アクチュエータを予設定時刻に作動させる様に構成される制御装置を前記制御ユニットが含む、付記２４のシステム。
〔付記３８〕
前記リザーバの、前記経皮膜に最も近い側から、前記リザーバを穿孔する様に前記損壊要素が構成される、付記２４のシステム。
〔付記３９〕
前記アクチュエータがヒューズワイヤを含む、付記２４のシステム。
〔付記４０〕
前記アクチュエータが形状記憶合金ワイヤである、付記２４のシステム。
〔付記４１〕
前記アクチュエータがモータ及びカムである、付記２４のシステム。
〔付記４２〕
前記システムがモータを有していない、付記２４のシステム。
〔付記４３〕
前記損壊要素が、前記リザーバを圧壊する様に構成される平板である、付記２４のシステム。
〔付記４４〕
製剤を送達する為のシステムであって、
経皮膜と、
薬剤カートリッジであって、
製剤を中に保持する様に構成される密封リザーバと、
作動時に前記密封リザーバを損壊する様に構成される損壊要素と、
前記損壊要素を作動させて前記密封リザーバを損壊すると共に製剤を前記経皮膜へ放出する様に構成されるアクチュエータと、
を含む薬剤カートリッジと、
バッテリと制御装置とを有する制御ユニットであって、前記アクチュエータを予設定時刻に作動させる様に構成される制御装置と、
を包含するシステム。
〔付記４５〕
前記制御ユニットが更に、前記アクチュエータの作動と前記製剤の放出の為の前記予設定時刻を患者が設定できるように構成されるユーザインタフェースを含む、付記４４のシステム。
〔付記４６〕
前記予設定時刻が、システムを装用している患者の起床時刻に先行する、付記４４のシステム。
〔付記４７〕
システムと無線ペアリングされる装置により前記予設定時刻がプログラムされる、付記４４のシステム。
〔付記４８〕
前記装置がスマートフォン又はコンピュータである、付記４７のシステム。
〔付記４９〕
前記損壊要素がブレードである、付記４４のシステム。
〔付記５０〕
前記損壊要素がニードルである、付記４４のシステム。
〔付記５１〕
前記損壊要素が、前記リザーバの一部分に埋設されるＳＭＡワイヤである、付記４４のシステム。
〔付記５２〕
前記リザーバの壁が溶解性であり、前記損壊要素が、前記壁を溶解させる様に構成される溶剤である、付記４４のシステム。
〔付記５３〕
前記リザーバの壁が溶融性であり、前記損壊要素が、前記壁を溶融させる様に構成されるヒータである、付記４４のシステム。
〔付記５４〕
製剤を中に保持する様に構成される第２密封リザーバを更に包含する、付記４４のシステム。
〔付記５５〕
作動時に前記第２密封リザーバを損壊する様に構成される第２損壊要素を更に包含する、付記５４のシステム。
〔付記５６〕
二つの異なる予設定時刻に前記二つのリザーバから製剤を放出する様に前記制御装置が構成される、付記５５のシステム。
〔付記５７〕
前記薬剤カートリッジと前記制御ユニットとが互いに分離可能である、付記４４のシステム。
〔付記５８〕
前記リザーバの、前記経皮膜に最も近い側から、前記リザーバを穿孔する様に前記損壊要素が構成される、付記４４のシステム。
〔付記５９〕
前記アクチュエータがヒューズワイヤを含む、付記４４のシステム。
〔付記６０〕
前記アクチュエータが形状記憶合金ワイヤである、付記４４のシステム。
〔付記６１〕
前記アクチュエータがモータ及びカムである、付記４４のシステム。
〔付記６２〕
前記システムがモータを有していない、付記４４のシステム。
〔付記６３〕
前記カートリッジが使い捨てであって前記制御ユニットが再利用可能である、付記４４のシステム。
〔付記６４〕
前記損壊要素が、前記リザーバを圧壊する様に構成される平板である、付記４４のシステム。
〔付記６５〕
製剤を送達する為の方法であって、
薬剤カートリッジを患者の皮膚との接触状態に載置することであって、製剤を収容する密封リザーバを前記薬剤カートリッジが包含することと、
予設定時刻に損壊要素が作動して前記密封リザーバを損壊し前記リザーバから前記患者の皮膚まで製剤が流れるように、前記患者の皮膚への前記製剤の放出の為の予設定時刻を設定することと、
を包含する方法。
〔付記６６〕
前記予設定時刻が、起床の直前に前記患者が眠っていると予想される間である、付記６５の方法。
〔付記６７〕
前記患者が眠る前に前記薬剤カートリッジの載置が行われる、付記６６の方法。
〔付記６８〕
製剤を送達する為のシステムであって、
経皮膜と、
薬剤カートリッジであって、
製剤を中に保持する様に構成される密封リザーバと、
作動時に前記密封リザーバを損壊する様に構成される損壊要素と、
前記損壊要素を作動させて前記密封リザーバを損壊すると共に前記製剤を前記経皮膜へ放出する様に構成されるアクチュエータと、
バッテリと、前記アクチュエータの作動の為のプリント回路基板とを有する制御ユニットと、
を包含するシステム。
〔付記６９〕
前記損壊要素の作動時に前記密封リザーバからの製剤が前記密封リザーバから前記経皮膜へ押出されるように前記密封リザーバに圧力を加える構成である加圧要素を更に包含する、付記６８のシステム。
〔付記７０〕
前記損壊要素に接続される膨張要素を更に包含し、前記作動器による作動時に、前記膨張要素が前記損壊要素に前記密封リザーバを損壊させて製剤を前記経皮膜へ放出させる、付記６８のシステム。
〔付記７１〕
前記カートリッジが使い捨てであって前記制御ユニットが再利用可能である、付記６８のシステム。
〔付記７２〕
前記薬剤カートリッジと前記制御ユニットとが互いに分離可能である、付記６８のシステム。
〔付記７３〕
前記損壊要素がブレードである、付記６８のシステム。
〔付記７４〕
前記損壊要素がニードルである、付記６８のシステム。
〔付記７５〕
前記損壊要素が、前記リザーバの一部分に埋設されるＳＭＡワイヤである、付記６８のシステム。
〔付記７６〕
前記リザーバの壁が溶解性であり、前記損壊要素が、前記壁を溶解させる様に構成される溶剤である、付記６８のシステム。
〔付記７７〕
前記リザーバの壁が溶融性であり、前記損壊要素が、前記壁を溶融させる様に構成されるヒータである、付記６８のシステム。
〔付記７８〕
製剤を中に保持する様に構成される第２密封リザーバを更に包含する、付記６８のシステム。
〔付記７９〕
作動時に前記第２密封リザーバを損壊する様に構成される第２損壊要素を更に包含する、付記７８のシステム。
〔付記８０〕
異なる時刻に前記二つのリザーバから製剤を放出する様に構成されるシステムである、付記７９のシステム。
〔付記８１〕
前記リザーバの、前記経皮膜に最も近い側から、前記リザーバを穿孔する様に前記損壊要素が構成される、付記６８のシステム。
〔付記８２〕
前記アクチュエータがヒューズワイヤを含む、付記６８のシステム。
〔付記８３〕
前記アクチュエータが形状記憶合金ワイヤである、付記６８のシステム。
〔付記８４〕
前記アクチュエータがモータ及びカムである、付記６８のシステム。
〔付記８５〕
前記システムがモータを有していない、付記６８のシステム。
〔付記８６〕
前記制御ユニットが、予設定時刻に前記アクチュエータを作動させる様に構成される制御装置を含む、付記６８のシステム。
〔付記８７〕
前記損壊要素が、前記リザーバを圧壊する様に構成される平板である、付記６８のシステム。
〔付記８８〕
製剤を送達する為のシステムであって、
経皮膜と、
薬剤カートリッジであって、
製剤を中に保持する様に構成される密封リザーバと、
製剤が前記密封リザーバから放出されるのを防止するバリヤと、
前記製剤が前記経皮膜へ放出され得るように前記バリヤを移動させる構成であるアクチュエータと、
を含む薬剤カートリッジと、
を包含するシステム。
〔付記８９〕
前記バリヤが前記密封リザーバの壁を形成する、付記８８のシステム。
〔付記９０〕
順次に回転して前記リザーバから流体を放出させる様に構成される複数のペインを前記バリヤが含む、付記８８のシステム。
〔付記９１〕
作動時に開口する様に構成される複数の細孔を前記バリヤが含む、付記８８のシステム。
〔付記９２〕
前記密封リザーバから前記経皮膜まで延在する出口を更に包含する、付記８８のシステム。
〔付記９３〕
前記密封リザーバから前記経皮膜まで延在する送達ポートを更に包含し、前記バリヤが前記薬剤カートリッジと前記送達ポートとの間に延在する、付記８８のシステム。
〔付記９４〕
前記アクチュエータが、膨張して前記バリヤを前記ポートから押し上げるように構成される抵抗ワイヤである、付記９３のシステム。
〔付記９５〕
前記アクチュエータが、燃焼して前記バリヤを前記ポートから解放する様に構成される抵抗ワイヤである、付記９３のシステム。
〔付記９６〕
作動時に溶融する様に前記バリヤが構成される、付記９３のシステム。
〔付記９７〕
生物活性剤を送達する為のシステムであって、
薬剤カートリッジ（ＤＣ）であり、
製剤を収容する様に構成される一つ以上の密封リザーバと、
患者の皮膚との接触状態にある膜へ前記製剤を誘導する様に構成される一つ以上の出口ポートであって、前記一つ以上の密封リザーバの各々の下に各々が配設される一つ以上の出口ポートと、
一つ以上の摺動シャトルであって、作動時に前記一つ以上の密封リザーバの各々を穿刺する為のばね式尖端コンポーネントを各々が包含する一つ以上の摺動シャトルと、
前記一つ以上の摺動シャトルを作動させて前記一つ以上の密封リザーバを穿刺すると共に前記製剤を放出させて前記膜へ流入させる様に構成される一つ以上のアクチュエータと、
を包含する薬剤カートリッジと、
バッテリとプリント回路基板とを保持するホルダを包含する制御ユニット（ＣＵ）と、
を包含するシステム。
〔付記９８〕
前記作動時刻まで前記一つ以上の摺動シャトルを所定箇所に保持する様に構成される一つ以上のラッチを更に包含する、付記９７のシステム。
〔付記９９〕
前記一つ以上のアクチュエータがヒューズワイヤを包含する、付記９７のシステム。
〔付記１００〕
システムの長さと幅と厚さとがそれぞれ４０ｍｍ〜１００ｍｍ、１０ｍｍ〜７０ｍｍ、１から２０ｍｍの間である、付記９９のシステム。
〔付記１０１〕
前記一つ以上のアクチュエータが形状記憶合金（ＳＭＡ）ワイヤを包含する、付記９７のシステム。
〔付記１０２〕
一つ以上のポストを更に包含する、付記１０１のシステム。
〔付記１０３〕
システムの長さと幅と厚さとがそれぞれ３０ｍｍ〜１００ｍｍ、１０ｍｍ〜７０ｍｍ、１ｍｍから１５ｍｍの間である、付記１０１のシステム。
〔付記１０４〕
前記ＤＣが使い捨てであって前記ＣＵが再利用可能である、付記９７のシステム。
〔付記１０５〕
前記システムがモータを有していない、付記９７のシステム。
〔付記１０６〕
前記一つ以上のリザーバを空にすることが更に可能であるように構成される圧縮材料又は熱膨張材料を更に包含する、付記９７のシステム。
〔付記１０７〕
生物活性剤を送達する為の機器であって、
薬剤カートリッジ（ＤＣ）であり、
製剤を収容する一つ以上の密封リザーバと、
患者の皮膚との接触状態にある膜へ前記製剤を誘導する様に構成される一つ以上の出口ポートであって、前記一つ以上のリザーバの各々の下に各々が配設される一つ以上の出口ポートと、
一つ以上の摺動シャトルであって、作動時に前記一つ以上のリザーバの各々を穿刺する為のばね式尖端コンポーネントを各々が包含する一つ以上の摺動シャトルと、
前記一つ以上の摺動シャトルを作動させて前記一つ以上の密封リザーバを穿刺すると共に前記製剤を放出させて前記膜へ流入させられるように構成される一つ以上のアクチュエータと、
を包含する薬剤カートリッジ、
を包含する機器。
〔付記１０８〕
前記作動時刻まで前記一つ以上の摺動シャトルを所定箇所に保持する様に構成される一つ以上のラッチを更に包含する、付記１０７の機器。
〔付記１０９〕
前記一つ以上のアクチュエータがヒューズワイヤを包含する、付記１０７の機器。
〔付記１１０〕
前記機器の長さと幅と厚さとがそれぞれ４０ｍｍ〜１００ｍｍ、１０ｍｍ〜７０ｍｍ、１から２０ｍｍの間である、付記１０９のシステム。
〔付記１１１〕
前記一つ以上のアクチュエータが形状記憶合金（ＳＭＡ）ワイヤを包含する、付記１０７の機器。
〔付記１１２〕
一つ以上のポストを更に包含する、付記１１１の機器。
〔付記１１３〕
前記システムの長さと幅と厚さとがそれぞれ３０ｍｍ〜１００ｍｍ、１０ｍｍ〜７０ｍｍ、１ｍｍから２０ｍｍの間である、付記１１１の機器。
〔付記１１４〕
前記ＤＣが使い捨てである、付記１０７の機器。
〔付記１１５〕
前記機器がモータを有していない、付記１０７の機器。
〔付記１１６〕
前記一つ以上のリザーバを更に空にできるように構成されるフォームを更に包含する、付記１０７の機器。
〔付記１１７〕
生物活性剤を送達する為の方法であって、
薬剤カートリッジ（ＤＣ）を患者の皮膚との接触状態に載置することであって、製剤を収容する一つ以上の密封リザーバと、前記製剤を膜へ誘導する様に構成される一つ以上の出口ポートとを前記ＤＣが包含することと、
一つ以上の摺動シャトルを作動させることであって、前記一つ以上の摺動シャトルの各々が、一つ以上のアクチュエータにより前記一つ以上の密封リザーバの各々を穿刺するばね式尖端コンポーネントを包含することと、
前記製剤を前記一つ以上の密封リザーバから放出させて前記膜へ流入させることと、
を包含する方法。
〔付記１１８〕
更に一つ以上のラッチを解除することであって、前記一つ以上のラッチが、前記作動時刻まで前記一つ以上の摺動シャトルを所定箇所に保持する様に構成される、付記１１７の方法。
〔付記１１９〕
前記一つ以上のアクチュエータがヒューズワイヤを包含する、付記１１７の方法。
〔付記１２０〕
前記一つ以上のアクチュエータが形状記憶合金（ＳＭＡ）ワイヤを包含する、付記１１７の方法。
〔付記１２１〕
前記作動が、モータを使用せずに作動させることを包含する、付記１１７の方法。