【手続補正書】
【提出日】令和3年10月25日(2021.10.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象において乳がん、例えば、トリプルネガティブ乳がんを処置するための、
（ｉ）ペムブロリズマブ；ならびに
（ｉｉ）非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、本明細書に記載されるスプライス型ＸＢＰ１ペプチド、ＣＤ１３８ペプチドおよびＣＳ−１ペプチドのうち１つまたは複数
を含む、組合せ物。
【請求項２】
乳がん、例えば、トリプルネガティブ乳がんを処置する際の使用のための、
非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、ＣＤ１３８ペプチドおよびＣＳ−１ペプチドのうち１つまたは複数
と組み合わせたペムブロリズマブを含む組成物。
【請求項３】
対象において免疫応答を誘導するための、
（ｉ）ペムブロリズマブ；ならびに
（ｉｉ）非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、ＣＤ１３８ペプチドおよびＣＳ−１ペプチドのうち１つまたは複数
を含む、組合せ物。
【請求項４】
対象において免疫応答を誘導する際の使用のための、
非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、ＣＤ１３８ペプチドおよびＣＳ−１ペプチドのうち１つまたは複数
と組み合わせたペムブロリズマブを含む組成物。
【請求項５】
乳がん、例えば、トリプルネガティブ乳がんを処置するための医薬の製造における、
（ｉ）ペムブロリズマブ；ならびに
（ｉｉ）非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、ＣＤ１３８ペプチドおよびＣＳ−１ペプチドのうち１つまたは複数
の使用。
【請求項６】
対象において免疫応答を誘導するための医薬の製造における、
（ｉ）ペムブロリズマブ；ならびに
（ｉｉ）非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、ＣＤ１３８ペプチドおよびＣＳ−１ペプチドのうち１つまたは複数
の使用。
【請求項７】
前記対象が、乳がん、例えば、トリプルネガティブ乳がんを有する、またはそれを発症するリスクがある、請求項１もしくは３に記載の組合せ物、請求項２もしくは４に記載の使用のための組成物、または請求項５もしくは６に記載の使用。
【請求項８】
前記非スプライス型ＸＢＰ１ペプチドが、長さが３５アミノ酸またはそれ未満であり、配列番号１のアミノ酸配列を含む、請求項１もしくは３に記載の組合せ物、請求項２もしくは４に記載の使用のための組成物、または請求項５もしくは６に記載の使用。
【請求項９】
前記スプライス型ＸＢＰ１ペプチドが、長さが３５アミノ酸またはそれ未満であり、配列番号２のアミノ酸配列を含む、請求項１もしくは３に記載の組合せ物、請求項２もしくは４に記載の使用のための組成物、または請求項５もしくは６に記載の使用。
【請求項１０】
前記ＣＤ１３８ペプチドが、長さが３５アミノ酸またはそれ未満であり、配列番号３のアミノ酸配列を含む、請求項１もしくは３に記載の組合せ物、請求項２もしくは４に記載の使用のための組成物、または請求項５もしくは６に記載の使用。
【請求項１１】
前記ＣＳ−１ペプチドが、長さが３５アミノ酸またはそれ未満であり、配列番号４のアミノ酸配列を含む、請求項１もしくは３に記載の組合せ物、請求項２もしくは４に記載の使用のための組成物、または請求項５もしくは６に記載の使用。
【請求項１２】
前記非スプライス型ＸＢＰ１ペプチドが、配列番号１のアミノ酸配列からなる、請求項１もしくは３に記載の組合せ物、請求項２もしくは４に記載の使用のための組成物、または請求項５もしくは６に記載の使用。
【請求項１３】
前記スプライス型ＸＢＰ１ペプチドが、配列番号２のアミノ酸配列からなる、請求項１もしくは３に記載の組合せ物、請求項２もしくは４に記載の使用のための組成物、または請求項５もしくは６に記載の使用。
【請求項１４】
前記ＣＤ１３８ペプチドが、配列番号３のアミノ酸配列からなる、請求項１もしくは３に記載の組合せ物、請求項２もしくは４に記載の使用のための組成物、または請求項５もしくは６に記載の使用。
【請求項１５】
前記ＣＳ−１ペプチドが、配列番号４のアミノ酸配列からなる、請求項１もしくは３に記載の組合せ物、請求項２もしくは４に記載の使用のための組成物、または請求項５もしくは６に記載の使用。
【請求項１６】
前記組合せ物、または使用のための前記組成物、または前記医薬が、以下を含む、請求項１、３および７から１５のいずれかに記載の組合せ物、請求項２、４および７から１５のいずれかに記載の使用のための組成物、または請求項５から１５のいずれかに記載の使用：
（ａ）非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、
（ｂ）スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、および
（ｃ）ＣＤ１３８ペプチド。
【請求項１７】
前記組合せ物、または使用のための前記組成物、または前記医薬が、以下を含む、請求項１、３および７から１６のいずれかに記載の組合せ物、請求項２、４および７から１６のいずれかに記載の使用のための組成物、または請求項５から１６のいずれかに記載の使用：
（ａ）長さが３５アミノ酸またはそれ未満であり、配列番号１のアミノ酸配列を含む非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、
（ｂ）長さが３５アミノ酸またはそれ未満であり、配列番号２のアミノ酸配列を含むスプライス型ＸＢＰ１ペプチド、および
（ｃ）長さが３５アミノ酸またはそれ未満であり、配列番号３のアミノ酸配列を含むＣＤ１３８ペプチド。
【請求項１８】
前記組合せ物、使用のための前記組成物、または前記医薬が、以下を含む、請求項１、３および７から１７のいずれかに記載の組合せ物、請求項２、４および７から１７のいずれかに記載の使用のための組成物、または請求項５から１７のいずれかに記載の使用：
（ａ）配列番号１のアミノ酸配列からなる非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、
（ｂ）配列番号２のアミノ酸配列からなるスプライス型ＸＢＰ１ペプチド、および
（ｃ）配列番号３のアミノ酸配列からなるＣＤ１３８ペプチド。
【請求項１９】
前記組合せ物、使用のための前記組成物、または前記医薬が、以下をさらに含む、請求項１６から１８のいずれかに記載の組合せ物、使用のための組成物または使用：
（ｄ）ＣＳ−１ペプチド。
【請求項２０】
前記組合せ物、使用のための前記組成物、または前記医薬が、以下をさらに含む、請求項１６から１８のいずれかに記載の組合せ物、使用のための組成物または使用：
（ｄ）長さが３５アミノ酸またはそれ未満であり、配列番号４のアミノ酸配列を含むＣＳ−１ペプチド。
【請求項２１】
前記組合せ物、または使用のための前記組成物、または前記医薬が、以下をさらに含む、請求項１６から１８のいずれかに記載の組合せ物、使用のための組成物または使用：
（ｄ）配列番号４のアミノ酸配列からなるＣＳ−１ペプチド。
【請求項２２】
前記組合せ物、使用のための前記組成物または前記医薬が、１つまたは複数の免疫刺激剤との組合せをさらに含む、請求項１、３および７から２１のいずれかに記載の組合せ物、請求項２、４および７から２１のいずれかに記載の使用のための組成物、または請求項５から２１のいずれかに記載の使用。
【請求項２３】
前記免疫刺激剤が、カルボキシメチルセルロース、ポリイノシン酸・ポリシチジル酸およびポリ−Ｌ−リシン二本鎖ＲＮＡを含むアジュバント（例えば、ポリＩＣ−ＬＣ、例えば、ｈｉｌｔｏｎｏｌ）；水・油エマルジョンを含むアジュバント（例えば、ｍｏｎｔａｎｉｄｅ）；ならびにタンパク質（例えば、サイトカイン、ＧＣＳＦまたはＧＭ−ＣＳＦ）を含むアジュバントから選択される、請求項２２に記載の組合せ物もしくは使用のための組成物、または請求項２２に記載の使用。
【請求項２４】
前記組合せ物、使用のための前記組成物、または前記医薬が、以下をさらに含む、請求項１、３および７から２３のいずれかに記載の組合せ物、請求項２、４および７から２３のいずれかに記載の使用のための組成物、または請求項５から２３のいずれかに記載の使用：
さらなる処置、例えば、１つもしくは複数の化学療法剤、１つもしくは複数の形態の電離放射線、１つもしくは複数の免疫療法剤（例えば、がんワクチン、免疫チェックポイント阻害剤）、１つもしくは複数の免疫チェックポイント阻害剤、例えば、免疫チェックポイント分子を阻害する抗体（例えば、抗ＣＴＬＡ４抗体、例えば、イピリムマブもしくはトレメリムマブ、ＰＤ−１抗体、またはＰＤＬ−１抗体）、またはアジュバント、例えば、小分子アジュバント（例えば、サリドマイドまたはサリドマイド誘導体、例えば、レナリドミド）。
【請求項２５】
前記組合せ物、使用のための前記組成物または前記医薬が、１つもしくは複数の化学療法剤をさらに含む、請求項１、３および７〜２４のいずれかに記載の組合せ物、請求項２、４および７〜２４のいずれかに記載の使用のための組成物、または請求項５〜２４のいずれかに記載の使用。
【請求項２６】
前記１つもしくは複数の化学療法剤が、タキサン、代謝拮抗薬、または白金系薬剤の１つもしくは複数を含む、請求項２５に記載の組合せ物もしくは使用のための組成物、または請求項２５に記載の使用。
【請求項２７】
前記１つもしくは複数の化学療法剤が、パクリタキセル、ゲムシタビン、またはカルボプラチンを含む、請求項２５から２６のいずれかに記載の組合せ物もしくは使用のための組成物、または請求項２５から２６のいずれかに記載の使用。
【請求項２８】
前記組合せ物、使用のための前記組成物、または前記医薬が、ポリＩＣ−ＬＣをさらに含む、請求項１、３および７から２７のいずれかに記載の組合せ物、請求項２、４および７から２７のいずれかに記載の使用のための組成物、または請求項５から２７のいずれかに記載の使用。
【請求項２９】
前記乳がんがトリプルネガティブ乳がんである、請求項１または２に記載の組合せ物もしくは使用のための組成物、または請求項５に記載の使用。
【請求項３０】
前記対象が、がん、例えば、乳がん、例えば、トリプルネガティブ乳がんを有する、またはそれを発症するリスクがある、またはそれを有する疑いがある、請求項３または４に記載の組合せ物もしくは使用のための組成物、または請求項６に記載の使用。
【請求項３１】
前記乳がんが、転移性乳がん、例えば、転移性トリプルネガティブ乳がんである、請求項１、３および７から３０のいずれかに記載の組合せ物、請求項２、４および７から３０のいずれかに記載の使用のための組成物、または請求項５から３０のいずれかに記載の使用。
【請求項３２】
前記対象が、ＸＢＰ１、ＣＤ１３８もしくはＣＳ１、またはそれらの任意の組合せを発現する１つまたは複数のがん細胞を有する、あるいはそれを有すると同定されている、請求項１、３および７から３１のいずれかに記載の組合せ物、請求項２、４および７から３１のいずれかに記載の使用のための組成物、または請求項５から３１のいずれかに記載の使用。
【請求項３３】
前記組合せ物または前記医薬が前記対象に送達された後に、前記対象において免疫応答が生じたかどうかが決定されることを特徴とする、請求項１、３および７から３２のいずれかに記載の組合せ物、または請求項５から３２のいずれかに記載の使用。
【請求項３４】
前記対象がヒトである、請求項１、３および７から３３のいずれかに記載の組合せ物、または請求項５から３３のいずれかに記載の使用。
【請求項３５】
前記対象が、乳がん、例えば、トリプルネガティブ乳がんからの寛解状態にある、請求項１、３および７から３４のいずれかに記載の組合せ物、または請求項５から３４のいずれかに記載の使用。
【請求項３６】
（ｉ）および（ｉｉ）が、別々にまたは一緒に投与されるものである、請求項１、３および７から３５のいずれかに記載の組合せ物、または請求項５から３５のいずれかに記載の使用。
【請求項３７】
（ｉ）が、（ｉｉ）の前に、それと併せて、またはそれの後に投与されるものである、請求項１、３および７から３６のいずれかに記載の組合せ物、または請求項５から３６のいずれかに記載の使用。
【請求項３８】
（ｉ）および（ｉｉ）が、別々または一緒に、使用のために製剤化される、請求項２、４および７から３２のいずれかに記載の使用のための組成物。
【請求項３９】
（ｉ）が、（ｉｉ）の前に、それ併せて、またはそれの後に投与するために製剤化される、請求項２、４、７から３２および３８のいずれかに記載の使用のための組成物。
【請求項４０】
前記ペムブロリズマブが、２００ｍｇの用量で投与されるものである、請求項１、３および７から３７のいずれかに記載の組合せ物、請求項２、４および７から３２および３８から３９のいずれかに記載の使用のための組成物、または請求項５から３７のいずれかに記載の使用。
【請求項４１】
前記１つまたは複数のペプチドが、１６００μｇの用量で投与されるものである、請求項１、３、７から３７および４０のいずれかに記載の組合せ物、請求項２、４、７から３２および３８から４０のいずれかに記載の使用のための組成物、または請求項５から３７および４０のいずれかに記載の使用。
【請求項４２】
前記ペムブロリズマブが、３週間毎に投与されるものである、請求項１、３、７から３７および４０から４１のいずれかに記載の組合せ物、請求項２、４、７から３２および３８から４１のいずれかに記載の使用のための組成物、または請求項５から３７および４０から４１のいずれかに記載の使用。
【請求項４３】
前記１つまたは複数のペプチドが、０．８ｍｇの総ペプチド、例えば、０．２ｍｇの前記非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、０．２ｍｇの前記スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、０．２ｍｇの前記ＣＤ１３８ペプチドおよび０．２ｍｇの前記ＣＳ−１ペプチドの用量で投与されるものである、請求項１、３、７から３７および４０から４２のいずれかに記載の組合せ物、請求項２、４、７から３２および３８から４２のいずれかに記載の使用のための組成物、または請求項５から３７および４０から４２のいずれかに記載の使用。
【請求項４４】
前記１つまたは複数のペプチドが、０．６ｍｇの総ペプチド、例えば、０．２ｍｇの前記非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、０．２ｍｇの前記スプライス型ＸＢＰ１ペプチドおよび０．２ｍｇの前記ＣＤ１３８ペプチドの用量で投与されるものである、請求項１、３、７から３７および４０から４３のいずれかに記載の組合せ物、請求項２、４、７から３２および３８から４３のいずれかに記載の使用のための組成物、または請求項５から３７および４０から４３のいずれかに記載の使用。
【請求項４５】
前記１つまたは複数のペプチドが、１週間毎に１回、例えば、少なくとも１、２、３、４、５または６週間にわたって投与されるものである、請求項１、３、７から３７および４０から４４のいずれかに記載の組合せ物、請求項２、４、７から３２および３８から４４のいずれかに記載の使用のための組成物、または請求項５から３７および４０から４４のいずれかに記載の使用。
【請求項４６】
前記１つまたは複数の化学療法剤が、１週間毎に１回、例えば、少なくとも１、２、３、４、５または６週間にわたって投与されるものである、請求項２４から３７および４０から４５のいずれかに記載の組合せ物、請求項２４から３２および３８から４５のいずれかに記載の使用のための組成物、または請求項２４から３７および４０から４５のいずれかに記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２３９】
他の実施形態
本発明は、その詳細な説明と併せて記載されてきたが、上述の記載は例示を意図し、添付の特許請求の範囲の範囲によって規定される本発明の範囲を限定しない。他の態様、利点および改変は、以下の特許請求の範囲の範囲内である。
特定の実施形態では、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
乳がん、例えば、トリプルネガティブ乳がんを処置する方法であって、
（ｉ）ペムブロリズマブ；ならびに
（ｉｉ）本明細書に記載される非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、本明細書に記載されるスプライス型ＸＢＰ１ペプチド、本明細書に記載されるＣＤ１３８ペプチドおよび本明細書に記載されるＣＳ−１ペプチドのうち１つまたは複数
を対象に投与するステップを含み、前記対象が、乳がん、例えば、トリプルネガティブ乳がんを有する、またはそれを発症するリスクがある、方法。
（項目２）
乳がん、例えば、トリプルネガティブ乳がんを処置する際の使用のための、
本明細書に記載される非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、本明細書に記載されるスプライス型ＸＢＰ１ペプチド、本明細書に記載されるＣＤ１３８ペプチドおよび本明細書に記載されるＣＳ−１ペプチドのうち１つまたは複数
と組み合わせたペムブロリズマブ。
（項目３）
対象において免疫応答を誘導するための方法であって、
（ｉ）ペムブロリズマブ；ならびに
（ｉｉ）本明細書に記載される非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、本明細書に記載されるスプライス型ＸＢＰ１ペプチド、本明細書に記載されるＣＤ１３８ペプチドおよび本明細書に記載されるＣＳ−１ペプチドのうち１つまたは複数
を対象に送達するステップを含む、方法。
（項目４）
対象において免疫応答を誘導する際の使用のための、
本明細書に記載される非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、本明細書に記載されるスプライス型ＸＢＰ１ペプチド、本明細書に記載されるＣＤ１３８ペプチドおよび本明細書に記載されるＣＳ−１ペプチドのうち１つまたは複数
と組み合わせたペムブロリズマブ。
（項目５）
前記非スプライス型ＸＢＰ１ペプチドが、長さが３５アミノ酸またはそれ未満であり、配列番号１のアミノ酸配列を含む、項目１から４のいずれかに記載の方法または使用のための組成物。
（項目６）
前記スプライス型ＸＢＰ１ペプチドが、長さが３５アミノ酸またはそれ未満であり、配列番号２のアミノ酸配列を含む、項目１から４のいずれかに記載の方法または使用のための組成物。
（項目７）
前記ＣＤ１３８ペプチドが、長さが３５アミノ酸またはそれ未満であり、配列番号３のアミノ酸配列を含む、項目１から４のいずれかに記載の方法または使用のための組成物。
（項目８）
前記ＣＳ−１ペプチドが、長さが３５アミノ酸またはそれ未満であり、配列番号４のアミノ酸配列を含む、項目１から４のいずれかに記載の方法または使用のための組成物。
（項目９）
前記非スプライス型ＸＢＰ１ペプチドが、配列番号１のアミノ酸配列からなる、項目１から４のいずれかに記載の方法または使用のための組成物。
（項目１０）
前記スプライス型ＸＢＰ１ペプチドが、配列番号２のアミノ酸配列からなる、項目１から４のいずれかに記載の方法または使用のための組成物。
（項目１１）
前記ＣＤ１３８ペプチドが、配列番号３のアミノ酸配列からなる、項目１から４のいずれかに記載の方法または使用のための組成物。
（項目１２）
前記ＣＳ−１ペプチドが、配列番号４のアミノ酸配列からなる、項目１から４のいずれかに記載の方法または使用のための組成物。
（項目１３）
前記方法が、以下を投与するステップを含む、または使用のための前記組成物が、以下を含む、前記項目のいずれかに記載の方法または使用のための組成物：
（ａ）本明細書に記載される非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、
（ｂ）本明細書に記載されるスプライス型ＸＢＰ１ペプチド、および
（ｃ）本明細書に記載されるＣＤ１３８ペプチド。
（項目１４）
前記方法が、以下を投与するステップを含む、または使用のための前記組成物が、以下を含む、前記項目のいずれかに記載の方法または使用のための組成物：
（ａ）長さが３５アミノ酸またはそれ未満であり、配列番号１のアミノ酸配列を含む非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、
（ｂ）長さが３５アミノ酸またはそれ未満であり、配列番号２のアミノ酸配列を含むスプライス型ＸＢＰ１ペプチド、および
（ｃ）長さが３５アミノ酸またはそれ未満であり、配列番号３のアミノ酸配列を含むＣＤ１３８ペプチド。
（項目１５）
前記方法が、以下を投与するステップを含む、または使用のための前記組成物が、以下を含む、前記項目のいずれかに記載の方法または使用のための組成物：
（ａ）配列番号１のアミノ酸配列からなる非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、
（ｂ）配列番号２のアミノ酸配列からなるスプライス型ＸＢＰ１ペプチド、および
（ｃ）配列番号３のアミノ酸配列からなるＣＤ１３８ペプチド。
（項目１６）
前記方法が、以下を投与するステップを含む、または使用のための前記組成物が、以下をさらに含む、項目１３から１５のいずれかに記載の方法または使用のための組成物：
（ｄ）本明細書に記載されるＣＳ−１ペプチド。
（項目１７）
前記方法が、以下を投与するステップを含む、または使用のための前記組成物が、以下をさらに含む、項目１３から１５のいずれかに記載の方法または使用のための組成物：
（ｄ）長さが３５アミノ酸またはそれ未満であり、配列番号４のアミノ酸配列を含むＣＳ−１ペプチド。
（項目１８）
前記方法が、以下を投与するステップを含む、または使用のための前記組成物が、以下をさらに含む、項目１３から１５のいずれかに記載の方法または使用のための組成物：
（ｄ）配列番号４のアミノ酸配列からなるＣＳ−１ペプチド。
（項目１９）
前記方法が、１つまたは複数の免疫刺激剤と組合せて投与するステップをさらに含む、または使用のための前記組成物が、１つまたは複数の免疫刺激剤との組合せをさらに含む、前記項目のいずれかに記載の方法または使用のための組成物。
（項目２０）
前記免疫刺激剤が、カルボキシメチルセルロース、ポリイノシン酸・ポリシチジル酸およびポリ−Ｌ−リシン二本鎖ＲＮＡを含むアジュバント（例えば、ポリＩＣ−ＬＣ、例えば、ｈｉｌｔｏｎｏｌ）；水・油エマルジョンを含むアジュバント（例えば、ｍｏｎｔａｎｉｄｅ）；ならびにタンパク質（例えば、サイトカイン、ＧＣＳＦまたはＧＭ−ＣＳＦ）を含むアジュバントから選択される、項目１９に記載の方法または使用のための組成物。
（項目２１）
前記方法が、以下を投与するステップを含む、または使用のための前記組成物が、以下をさらに含む、前記項目のいずれかに記載の方法または使用のための組成物：
さらなる処置、例えば、１つもしくは複数の化学療法剤、１つもしくは複数の形態の電離放射線、１つもしくは複数の免疫療法剤（例えば、がんワクチン、免疫チェックポイント阻害剤）、１つもしくは複数の免疫チェックポイント阻害剤、例えば、免疫チェックポイント分子を阻害する抗体（例えば、抗ＣＴＬＡ４抗体、例えば、イピリムマブもしくはトレメリムマブ、ＰＤ−１抗体、またはＰＤＬ−１抗体）、またはアジュバント、例えば、小分子アジュバント（例えば、サリドマイドまたはサリドマイド誘導体、例えば、レナリドミド）。
（項目２２）
前記方法が、ポリＩＣ−ＬＣを投与するステップを含む、または使用のための前記組成物が、ポリＩＣ−ＬＣをさらに含む、前記項目のいずれかに記載の方法または使用のための組成物。
（項目２３）
前記乳がんがトリプルネガティブ乳がんである、項目１または２に記載の方法または使用のための組成物。
（項目２４）
前記対象が、がん、例えば、乳がん、例えば、トリプルネガティブ乳がんを有する、またはそれを発症するリスクがある、またはそれを有する疑いがある、項目３または４に記載の方法または使用のための組成物。
（項目２５）
前記乳がんが、転移性乳がん、例えば、転移性トリプルネガティブ乳がんである、前記項目のいずれかに記載の方法または使用のための組成物。
（項目２６）
前記対象が、ＸＢＰ１、ＣＤ１３８もしくはＣＳ１、またはそれらの任意の組合せを発現する１つまたは複数のがん細胞を有する、あるいはそれを有すると同定されている、前記項目のいずれかに記載の方法または使用のための組成物。
（項目２７）
前記組成物を前記対象に送達するステップの後に、前記対象において免疫応答が生じたかどうかを決定するステップをさらに含む、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２８）
前記対象がヒトである、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２９）
前記対象が、乳がん、例えば、トリプルネガティブ乳がんからの寛解状態にある、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３０）
（ｉ）および（ｉｉ）が、別々にまたは一緒に投与される、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３１）
（ｉ）が、（ｉｉ）の前に、それと併せて、またはそれの後に投与される、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３２）
（ｉ）および（ｉｉ）が、別々または一緒に、使用のために製剤化される、前記項目のいずれかに記載の使用のための組成物。
（項目３３）
（ｉ）が、（ｉｉ）の前に、それ併せて、またはそれの後に投与するために製剤化される、前記項目のいずれかに記載の使用のための組成物。
（項目３４）
前記ペムブロリズマブが、２００ｍｇの用量で投与される、前記項目のいずれかに記載の方法または使用のための組成物。
（項目３５）
前記ペムブロリズマブが、３週間毎に投与される、前記項目のいずれかに記載の方法または使用のための組成物。
（項目３６）
前記１つまたは複数のペプチドが、０．８ｍｇの総ペプチド、例えば、０．２ｍｇの前記非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、０．２ｍｇの前記スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、０．２ｍｇの前記ＣＤ１３８ペプチドおよび０．２ｍｇの前記ＣＳ−１ペプチドの用量で投与される、前記項目のいずれかに記載の方法または使用のための組成物。
（項目３７）
前記１つまたは複数のペプチドが、０．６ｍｇの総ペプチド、例えば、０．２ｍｇの前記非スプライス型ＸＢＰ１ペプチド、０．２ｍｇの前記スプライス型ＸＢＰ１ペプチドおよび０．２ｍｇの前記ＣＤ１３８ペプチドの用量で投与される、前記項目のいずれかに記載の方法または使用のための組成物。
（項目３８）
前記１つまたは複数のペプチドが、１週間毎に１回、例えば、少なくとも１、２、３、４、５または６週間にわたって投与される、前記項目のいずれかに記載の方法または使用のための組成物。