【手続補正書】
【提出日】令和3年1月5日(2021.1.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
受託番号ＮＣＩＭＢ４２０２０を有するビフィドバクテリウム・ロンガム株。
【請求項２】
生物学的に純粋な培養物の形態である、請求項１に記載のビフィドバクテリウム株。
【請求項３】
ビフィドバクテリウム・ロンガムＮＣＩＭＢ４２０２０の単離株。
【請求項４】
生細胞の形態である、請求項１〜３のいずれか１項に記載のビフィドバクテリウム株。
【請求項５】
非生細胞の形態である、請求項１〜４のいずれか１項に記載のビフィドバクテリウム株。
【請求項６】
細菌ブロスの形態又は凍結乾燥粉末の形態である、請求項１〜５のいずれか１項に記載のビフィドバクテリウム株。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載のビフィドバクテリウム株を含む、製剤。
【請求項８】
別のプロバイオティクス物質及び／又は別のプレバイオティクス物質をさらに含む、請求項７に記載の製剤。
【請求項９】
摂取可能な担体をさらに含む、請求項７又は８に記載の製剤。
【請求項１０】
摂取可能な担体が、カプセル、錠剤又は粉末のような薬学的に許容される担体である、請求項９に記載の製剤。
【請求項１１】
摂取可能な担体が、酸性乳、ヨーグルト、フローズンヨーグルト、アイスクリーム、粉乳、乳濃縮物、アイスクリーム、チーズスプレッド、ドレッシング又は飲料のような食品製品である、請求項９に記載の製剤。
【請求項１２】
タンパク質及び／又はペプチド、特にグルタミン／グルタミン酸塩に富むタンパク質及び／又はペプチド、脂質、炭水化物、ビタミン、ミネラルならびに／あるいは微量元素をさらに含む、請求項７〜１１のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項１３】
ビフィドバクテリウム株が、製剤１グラム当たり１０６ｃｆｕ超の量で存在する、請求項７〜１２のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項１４】
アジュバント、薬物実体及び／又は生物学的化合物をさらに含む、請求項７〜１３のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項１５】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の株を含む製剤であって、該製剤が点鼻薬の形態である、上記製剤。
【請求項１６】
製剤の粘度が１ｃｐｓ〜２０００ｃｐｓである、請求項１５に記載の製剤。
【請求項１７】
食品に使用するための、請求項１〜６のいずれか１項に記載のビフィドバクテリウム株又は請求項７〜１４のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項１８】
医薬品として使用するための、請求項１〜６のいずれか１項に記載のビフィドバクテリウム株又は請求項７〜１４のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項１９】
望ましくない炎症活性の予防及び／又は治療に使用するための、請求項１〜６のいずれか１項に記載のビフィドバクテリウム株又は請求項７〜１４のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項２０】
喘息及び／又はアレルギーを治療するための医薬品の調製に使用するための、請求項１〜６のいずれか１項に記載のビフィドバクテリウム株又は請求項７〜１６のいずれか１項に記載の製剤であって、該医薬品は吸入に適した形態であってもよい、上記株又は製剤。
【請求項２１】
対象のウイルス感染症の予防又は治療に使用するための、請求項１〜６のいずれか１項に記載のビフィドバクテリウム株又は請求項７〜１６のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項２２】
対象の呼吸器ウイルス感染症に関連する二次細菌感染症の予防に使用するための、請求項１〜６のいずれか１項に記載ビフィドバクテリウム株又は請求項７〜１６のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項２３】
ウイルスが、インフルエンザウイルス、ライノウイルス及び呼吸器合胞体ウイルスから選択される呼吸器ウイルスである、請求項２１又は２３に記載のビフィドバクテリウム株。
【請求項２４】
前記対象が、
炎症性肺疾患と診断されている；
呼吸器感染症に対する感受性が増加している；
肥満である；
急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）患者である；
喘息患者である；又は
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）患者である；
請求項２１〜２３のいずれか１項に記載のビフィドバクテリウム・ロンガム株。
【請求項２５】
対象が、５歳未満の小児又は６０歳超の高齢者である、請求項２１〜２４のいずれか１項に記載のビフィドバクテリウム・ロンガム株。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２６】
本発明は、上記実施形態に限定されず、詳細が変化し得る。
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ある態様において、本発明は以下であってもよい。
［態様１］受託番号ＮＣＩＭＢ４２０２０を有するビフィドバクテリウム・ロンガム株。
［態様２］生物学的に純粋な培養物の形態である、態様１に記載のビフィドバクテリウム株。
［態様３］ビフィドバクテリウム・ロンガムＮＣＩＭＢ４２０２０の単離株。
［態様４］生細胞の形態である、態様１〜３のいずれかに記載のビフィドバクテリウム株。
［態様５］非生細胞の形態である、態様１〜４のいずれかに記載のビフィドバクテリウム株。
［態様６］糞便から単離される、態様１〜５のいずれかに記載のビフィドバクテリウム株。
［態様７］細菌ブロスの形態である、態様１〜６のいずれかに記載のビフィドバクテリウム株。
［態様８］凍結乾燥粉末の形態である、態様１〜６のいずれかに記載のビフィドバクテリウム株。
［態様９］ウイルスに対するＩＰ−１０応答を減弱する、態様１〜８のいずれかに記載の株。
［態様１０］ウイルスに対するＩＩＩ型インターフェロン応答を増強する、態様１〜９のいずれかに記載の株。
［態様１１］ウイルスに対するインターフェロンλ応答を増強する、態様１から１０のいずれかに記載の株。
［態様１２］ウイルスに対するインターフェロンＩ型応答を抑制する、態様１〜１１のいずれかに記載の株。
［態様１３］ウイルスに対するインターフェロンα応答を抑制する、態様１〜１２のいずれかに記載の株。
［態様１４］ウイルスに対するインターフェロンβ応答を抑制する、態様１〜１３のいずれかに記載の株。
［態様１５］ウイルスに対するサーファクタントタンパク質Ｄ応答を増強する、態様１〜１４のいずれかに記載の株。
［態様１６］態様１〜１５のいずれかに記載のビフィドバクテリウム株を含む製剤。
［態様１７］別のプロバイオティクス物質をさらに含む、態様１６に記載の製剤。
［態様１８］プレバイオティクス物質をさらに含む、態様１６または１７のいずれかに記載の製剤。
［態様１９］摂取可能な担体をさらに含む、態様１６または１７のいずれかに記載の製剤。
［態様２０］前記摂取可能な担体が、カプセル、錠剤または粉末などの薬学的に許容される担体である、態様１９に記載の製剤。
［態様２１］前記摂取可能な担体が、酸性乳、ヨーグルト、フローズンヨーグルト、アイスクリーム、粉乳、乳濃縮物、アイスクリーム、チーズスプレッド、ドレッシングまたは飲料などの食品製品である、態様１９に記載の製剤。
［態様２２］タンパク質および／またはペプチド、特にグルタミン／グルタミン酸塩に富むタンパク質および／またはペプチド、脂質、炭水化物、ビタミン、ミネラルならびに／あるいは微量元素をさらに含む、態様１６〜２１のいずれかに記載の製剤。
［態様２３］前記ビフィドバクテリウム株が、製剤１グラム当たり１０６ｃｆｕ超の量で存在する、態様１６〜２２に記載の製剤。
［態様２４］アジュバントをさらに含む、態様１６〜２３に記載の製剤。
［態様２５］薬物実体をさらに含む、態様１６〜２４に記載の製剤。
［態様２６］生物学的化合物をさらに含む、態様１６〜２５に記載の製剤。
［態様２７］肺または鼻への投与に適合されている、態様１〜１５のいずれかに記載の株を含む製剤。
［態様２８］点鼻薬の形態の、態様２７に記載の製剤。
［態様２９］製剤の粘度が０．００１Ｐａ・ｓ（１ｃｐ）〜２Ｐａ・ｓ（２０００ｃｐ）である、態様２７または２８に記載の製剤。
［態様３０］食品に使用するための、態様１〜１５のいずれかに記載のビフィドバクテリウム株または態様１６〜２６のいずれかに記載の製剤。
［態様３１］医薬品として使用するための、態様１〜１５のいずれかに記載のビフィドバクテリウム株または態様１６〜２６のいずれかに記載の製剤。
［態様３２］望ましくない炎症活性の予防および／または治療に使用するための、態様１〜１５のいずれかに記載のビフィドバクテリウム株または態様１６〜２９のいずれかに記載の製剤。
［態様３３］望ましくない炎症活性の予防および／または治療に使用するための、態様１〜１５のいずれかに記載のビフィドバクテリウム株またはその活性誘導体もしくはフラグメントもしくは突然変異体もしくは変異体。
［態様３４］喘息および／またはアレルギーを治療するための医薬品の調製に使用するための態様１〜１５のいずれかに記載のビフィドバクテリウム株または態様１６〜２９のいずれかに記載の製剤であって、前記医薬品は、吸入に適した形態であってもよい、製剤。
［態様３５］対象のウイルス感染症の予防または治療に使用するための、態様１〜１５のいずれかに記載のビフィドバクテリウム株または態様１６〜２９のいずれかに記載の製剤。
［態様３６］対象の呼吸器ウイルス感染症に関連する二次細菌感染症の予防に使用するための、態様１〜１５のいずれかに記載ビフィドバクテリウム株または態様１６〜２９のいずれかに記載の製剤。
［態様３７］前記ウイルスが呼吸器ウイルスである、態様３５または３６に記載の使用するためのビフィドバクテリウム株。
［態様３８］前記呼吸器ウイルスが、インフルエンザウイルス、ライノウイルスおよび呼吸器合胞体ウイルスから選択される、態様３７に記載の使用するためのビフィドバクテリウム株。
［態様３９］前記対象が、炎症性肺疾患と診断されている、態様３５〜３８のいずれかに記載の使用するためのビフィドバクテリウム・ロンガム株。
［態様４０］前記対象が、呼吸器感染症に対する感受性が増加している、態様３５〜３９のいずれかに記載の使用するためのビフィドバクテリウム・ロンガム株。
［態様４１］前記対象が肥満である、態様３５〜４０のいずれかに記載の使用するためのビフィドバクテリウム・ロンガム株。
［態様４２］前記対象が急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）患者である、態様３５〜４１のいずれかに記載の使用するためのビフィドバクテリウム・ロンガム株。
［態様４３］前記対象が喘息患者である、態様３５〜４２のいずれかに記載の使用するためのビフィドバクテリウム・ロンガム株。
［態様４４］前記対象が慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）患者である、態様３５〜４３のいずれかに記載の使用するためのビフィドバクテリウム・ロンガム株。
［態様４５］前記対象が５歳未満の小児である、態様３５〜４４のいずれかに記載の使用するためのビフィドバクテリウム・ロンガム株。
［態様４６］前記対象が６０歳超の高齢者である、態様３５〜４４のいずれかに記載の使用するためのビフィドバクテリウム・ロンガム株。
［態様４７］対象のウイルス感染症を予防または治療する方法であって、有効量のビフィドバクテリウム・ロンガムＮＣＩＭＢ４２０２０株またはその活性誘導体もしくはフラグメントもしくは突然変異体もしくは変異体を、それを必要とする対象に投与するステップを含む方法。
［態様４８］前記ビフィドバクテリウム・ロンガムＮＣＩＭＢ４２０２０株またはその活性誘導体もしくはフラグメントもしくは突然変異体もしくは変異体が、ウイルスに対するＩＰ−１０応答を減弱する、態様４７に記載の方法。
［態様４９］前記ビフィドバクテリウム・ロンガムＮＣＩＭＢ４２０２０株またはその活性誘導体もしくはフラグメントもしくは突然変異体もしくは変異体が、前記ウイルスに対するＩＩＩ型インターフェロン応答を増強する、態様４７または４８に記載の方法。
［態様５０］前記ビフィドバクテリウム・ロンガムＮＣＩＭＢ４２０２０株またはその活性誘導体もしくはフラグメントもしくは突然変異体もしくは変異体が、前記ウイルスに対するインターフェロンλ応答を増強する、態様４７〜４９のいずれかに記載の方法。
［態様５１］前記ビフィドバクテリウム・ロンガムＮＣＩＭＢ４２０２０株またはその活性誘導体もしくはフラグメントもしくは突然変異体もしくは変異体が、前記ウイルスに対するインターフェロンＩ型応答を抑制する、態様４７〜５０のいずれかに記載の方法。
［態様５２］前記ビフィドバクテリウム・ロンガムＮＣＩＭＢ４２０２０株またはその活性誘導体もしくはフラグメントもしくは突然変異体もしくは変異体が、前記ウイルスに対するインターフェロンα応答を抑制する、態様４７〜５１のいずれかに記載の方法。
［態様５３］前記ビフィドバクテリウム・ロンガムＮＣＩＭＢ４２０２０株またはその活性誘導体もしくはフラグメントもしくは突然変異体もしくは変異体が、前記ウイルスに対するインターフェロンβ応答を抑制する、態様４７〜５２のいずれかに記載の方法。
［態様５４］前記ビフィドバクテリウム・ロンガムＮＣＩＭＢ４２０２０株またはその活性誘導体もしくはフラグメントもしくは突然変異体もしくは変異体が、前記ウイルスに対するサーファクタントタンパク質Ｄ応答を増強する、態様４７〜５３のいずれかに記載の方法。
［態様５５］対象の二次細菌感染症を予防または治療する方法であって、ビフィドバクテリウム・ロンガムＮＣＩＭＢ４２０２０またはその活性誘導体もしくはフラグメントもしくは突然変異体もしくは変異体から単離された細胞壁画分を投与するステップを含む方法。
［態様５６］前記ウイルスが呼吸器ウイルスである、態様４７〜５５のいずれかに記載の方法。
［態様５７］前記ウイルスが、インフルエンザウイルス、ライノウイルスおよび呼吸器合胞体ウイルスから選択される、態様４７〜５６のいずれかに記載の方法。
［態様５８］前記対象が、炎症性肺疾患と診断されている、態様４７〜５７のいずれかに記載の方法。
［態様５９］前記対象が、呼吸器感染症に対する感受性が増加している、態様４７〜５８のいずれかに記載の方法。
［態様６０］前記対象が肥満である、態様４７〜５９のいずれかに記載の方法。
［態様６１］前記対象が急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）患者である、態様４７〜６０のいずれかに記載の方法。
［態様６２］前記対象が喘息患者である、態様４７〜６１のいずれかに記載の方法。
［態様６３］前記対象が慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）患者である、態様４７〜６２のいずれかに記載の方法。
［態様６４］前記対象が５歳未満の小児である、態様４７〜６３のいずれかに記載の方法。
［態様６５］前記対象が６０歳超の高齢者である、態様４７〜６４のいずれかに記載の方法。