【手続補正書】
【提出日】令和3年7月1日(2021.7.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス用の挿入／後退機構であって、
内部表面と、前記内部表面から径方向内側に延びる第１の一次回転停止部と、前記内部表面から径方向内側に延びる第２の一次回転停止部と、を含む、後退ハブと、
前記後退ハブの内部に配置されており、外部表面を有するシャフトと、前記外部表面から径方向外側に延びる第１の相補形回転停止部と、前記外部表面から径方向外側に延びる第２の相補形回転停止部と、を含む、挿入ハブであって、前記挿入ハブは前記シャフトに接続されたスピンドルを更に含み、前記スピンドルは針経路を有する、挿入ハブと、
前記後退ハブ及び前記挿入ハブを回転可能な状態で収容し、針出口孔を含む挿入／後退機構ハウジングと、
前記挿入ハブの前記スピンドルの前記針経路内に延びる可撓性針であって、前記可撓性針の挿入及び後退中に前記挿入／後退機構ハウジングの前記針出口孔を選択的に通過するように構成されている、可撓性針と、
二重ねじりばねシステムであって、右巻きねじりばね及び左巻きねじりばねを含む前記二重ねじりばねシステムは、前記後退ハブと、前記挿入ハブと、前記挿入／後退機構ハウジングとに動作的に接続されている、二重ねじりばねシステムと、
前記二重ねじりばねシステムに動作的に接続された起動トリガーと、
を含み、
初期位置において、前記第１の一次回転停止部は前記第１の相補形回転停止部に係合し、前記後退ハブは前記挿入／後退機構ハウジングに対して第１の回転位置にあり、前記可撓性針は前記針出口孔を通過しておらず、
挿入位置において、前記挿入ハブが、前記二重ねじりばねシステムにより与えられた第１のばね付勢によって前記後退ハブに対して回転した結果、前記第２の一次回転停止部は前記第２の相補形回転停止部に係合し、前記後退ハブは前記挿入／後退機構ハウジングに対して前記第１の回転位置にあり、前記可撓性針は前記針出口孔を通過しており、
後退位置において、前記第２の一次回転停止部は前記第２の相補形回転停止部に係合し、前記後退ハブが、前記二重ねじりばねシステムにより与えられた第２のばね付勢によって前記挿入／後退機構ハウジングに対して回転した結果、前記後退ハブは前記挿入／後退機構ハウジングに対して第２の回転位置にあり、前記可撓性針は前記針出口孔を通過していない、
挿入／後退機構。
【請求項２】
前記後退ハブは、前記内部表面から径方向内側に延びる第３の一次回転停止部と、前記内部表面から径方向内側に延びる第４の一次回転停止部とを更に含み、
前記挿入／後退機構ハウジングは、第３の相補形回転停止部及び第４の相補形回転停止部を含み、
前記挿入位置において、前記挿入ハブの前記シャフトの前記第３の一次回転停止部は前記挿入／後退機構ハウジングの前記第３の相補形回転停止部に係合し、
前記後退位置において、前記挿入ハブの前記シャフトの前記第４の一次回転停止部は前記挿入／後退機構ハウジングの前記第４の相補形回転停止部に係合する、
請求項１に記載の挿入／後退機構。
【請求項３】
前記挿入位置において前記可撓性針が前記針出口孔を越えて延びる距離は、前記挿入ハブの直径と前記第１のばね付勢とによって決定される、請求項１又は２に記載の挿入／後退機構。
【請求項４】
前記右巻きねじりばねと前記左巻きねじりばねは、単一の２段階ねじりばねへと共に組み合わされる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の挿入／後退機構。
【請求項５】
前記後退ハブは、外部表面と、前記外部表面から径方向外側に延びる予荷重切欠部と、を含み、
前記右巻きねじりばね及び前記左巻きねじりばねのうちの１つは、前記後退ハブの予荷重切欠部の遠位側の前記後退ハブの前記外部表面を包囲し、前記右巻きねじりばね及び前記左巻きねじりばねのうちのもう一方は、前記後退ハブの前記予荷重切欠部の近位側の前記後退ハブの前記外部表面を包囲する、
請求項１〜４のいずれか一項に記載の挿入／後退機構。
【請求項６】
前記後退ハブは、外部表面と、前記外部表面から径方向外側に延びるスライドロッド切欠部と、を含み、
前記挿入ハブは、前記外部表面から径方向外側に延びるスライドロッド切欠部を含み、
前記起動トリガーは、前記後退ハブと軸方向に位置合わせされたスライドロッドを含み、前記スライドロッドは、前記後退ハブの前記スライドロッド切欠部及び前記挿入ハブの前記スライドロッド切欠部に接触する、変化する外径を持つ外部表面を有し、
前記スライドロッドの第１の軸方向運動により前記スライドロッドを前記挿入ハブの前記スライドロッド切欠部から解放し、前記右巻きねじりばね及び前記左巻きねじりばねのうちの１つが前記挿入ハブを前記後退ハブに対して回転させ、前記挿入位置を達成し、
前記スライドロッドの第２の軸方向運動により前記スライドロッドを前記後退ハブの前記スライドロッド切欠部から解放し、前記右巻きねじりばね及び前記左巻きねじりばねのうちのもう一方が前記後退ハブを前記挿入／後退機構ハウジングに対して回転させ、前記後退位置を達成する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の挿入／後退機構。
【請求項７】
前記起動トリガーは、前記挿入ハブを所定の位置に選択的に固定する挿入トリガーと、前記後退ハブを所定の位置に選択的に固定する後退トリガーと、を含み、
前記初期位置において、前記挿入トリガーは前記挿入ハブを所定の位置に固定し、前記後退トリガーは前記後退ハブを所定の位置に固定し、
前記挿入位置において、前記挿入トリガーは前記挿入ハブを所定の位置に固定せず、前記後退トリガーは前記後退ハブを所定の位置に固定し、
前記後退位置において、前記挿入トリガーは前記挿入ハブを所定の位置に固定せず、前記後退トリガーは前記後退ハブを所定の位置に固定しない、
請求項１〜５のいずれか一項に記載の挿入／後退機構。
【請求項８】
前記起動トリガーは、前記後退ハブ又は前記挿入ハブのうちの１つを所定の位置に選択的に固定する第１のスライドトリガーと、前記後退ハブ又は前記挿入ハブのうちのもう一方を所定の位置に選択的に固定する第２のスライドトリガーと、前記第１のスライドトリガーに接続された第１のマッスルワイヤと、前記第２のスライドトリガーに接続された第２のマッスルワイヤと、を含み、
前記第１のマッスルワイヤの電気的起動により前記第１のマッスルワイヤが収縮し、前記第１のスライドトリガーを動かし、それによって前記後退ハブ又は前記挿入ハブのうちの１つを解放し、前記右巻きねじりばね及び前記左巻きねじりばねのうちの１つが前記挿入ハブを前記後退ハブに対して回転させ、前記挿入位置を達成し、
前記第２のマッスルワイヤの電気的起動により前記第２のマッスルワイヤが収縮し、前記第２のスライドトリガーを動かし、それによって前記後退ハブ又は前記挿入ハブのうちのもう一方を解放し、前記右巻きねじりばね及び前記左巻きねじりばねのうちのもう一方が前記後退ハブを前記挿入／後退機構ハウジングに対して回転させ、前記後退位置を達成する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の挿入／後退機構。
【請求項９】
容器、前記容器に結合された流体経路コネクタ、および、圧力供給デバイス、を有する主要ハウジングと、
請求項１〜８のいずれか一項に記載の挿入／後退機構であって、前記主要ハウジング内に配置され、前記圧力供給デバイスに動作的に結合され、前記流体経路コネクタが前記容器と前記挿入／後退機構との間に流体流路を画定している、該挿入／後退機構と、
を備える、
ウェアラブル薬物送達デバイス。
【請求項１０】
薬物送達デバイスから挿入／後退機構の針を展開する方法であって、
前記挿入／後退機構の可撓性針が挿入／後退機構ハウジング内に収容された初期位置において、後退ハブの第１の一次回転停止部を挿入ハブの第１の相補形回転停止部と係合させ、前記後退ハブを前記挿入／後退機構ハウジングに対して第１の回転位置に配置する工程と、
前記後退ハブの第２の一次回転停止部が前記挿入ハブの第２の相補形回転停止部に係合し、前記後退ハブが前記挿入／後退機構ハウジングに対して前記第１の回転位置にあり、前記可撓性針が前記挿入／後退機構ハウジングの外側に延びる挿入位置を達成するために、二重ねじりばねシステムに動作的に接続された起動トリガーを作動させ、前記二重ねじりばねシステムの右巻きねじりばね及び左巻きねじりばねのうちの１つが前記挿入ハブを前記後退ハブに対して回転させる工程と、
前記後退ハブの前記第２の一次回転停止部が前記挿入ハブの前記第２の相補形回転停止部に係合し、前記後退ハブが前記挿入／後退機構ハウジングに対して第２の回転位置にあり、前記可撓性針が前記挿入／後退機構ハウジング内に収容されている後退位置を達成するために、前記二重ねじりばねシステムに動作的に接続された前記起動トリガーを作動させ、前記二重ねじりばねシステムの前記右巻きねじりばね及び前記左巻きねじりばねのうちのもう一方が前記後退ハブを前記挿入／後退機構ハウジングに対して回転させる工程と、
を含む、方法。
【請求項１１】
挿入トリガーは前記挿入ハブに接触しないが、前記起動トリガーの後退トリガーは前記後退ハブに接触するように前記起動トリガーの前記挿入トリガーを動かすことにより前記起動トリガーを作動させて挿入位置を達成する工程と、
前記反応トリガーが前記後退ハブに接触しないように前記後退トリガーを動かすことにより前記起動トリガーを作動させて後退位置を達成する工程と、
を更に含む、請求項１０に記載の薬物送達デバイスから挿入／後退機構の針を展開する方法。
【請求項１２】
後退ハブと軸方向に位置合わせされ、前記後退ハブのスライドロッド切欠部及び前記挿入ハブのスライドロッド切欠部に接触する、変化する外径を持つ外部表面を有するスライドロッドの第１の軸方向運動により前記起動トリガーを作動させて挿入位置を達成する工程と、
前記スライドロッドの第２の軸方向運動により前記起動トリガーを作動させて後退位置を達成する工程と、を更に含む、請求項１０に記載の薬物送達デバイスから挿入／後退機構の針を展開する方法。
【請求項１３】
前記後退ハブ又は前記挿入ハブのうちの１つを所定の位置に選択的に固定する第１のスライドトリガーに接続された第１のマッスルワイヤの電気的起動により前記第１のマッスルワイヤが収縮し、前記第１のスライドトリガーを動かし、前記後退ハブ又は前記挿入ハブのうちの１つを解放することにより前記起動トリガーを作動させて挿入位置を達成する工程と、
前記後退ハブ又は前記挿入ハブのうちのもう一方を所定の位置に選択的に固定する第２のスライドトリガーに接続された第２のマッスルワイヤの電気的起動により前記第２のマッスルワイヤが収縮し、前記第２のスライドトリガーを動かし、前記後退ハブ又は前記挿入ハブのうちのもう一方を解放することにより前記起動トリガーを作動させて後退位置を達成する工程と、を更に含む、請求項１０に記載の薬物送達デバイスから挿入／後退機構の針を展開する方法。