【手続補正書】
【提出日】令和3年6月7日(2021.6.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織にカニューレを挿入する機能を少なくとも果たすように構成される、パッチポンプ支援システムであって、
筐体と、
前記筐体へ取り外し可能なように貼り付けられる、パッチポンプ薬物送達システムの使い捨て部品（ＤＰ：ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  ｐａｒｔ）と、
前記筐体の側面に形成され、前記パッチポンプ薬物送達デバイスの少なくとも再使用可能部品（ＲＰ：ｒｅｕｓａｂｌｅ  ｐａｒｔ）を受け取るように構成される、ノッチまたは開口部と、
前記挿入機構を起動するためのトリガーと、
起動時に、カニューレを挿入するように構成される挿入機構と、を備える、システム。
【請求項２】
少なくとも一つの安全キャッチをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ノッチが前記ＲＰを受け取ると、前記ＲＰおよび前記ＤＰが接続する、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記挿入機構の起動後、前記接続したＤＰおよびＲＰを放出するように構成される、放出機構をさらに備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記ＤＰが、リザーバーを含み、前記筐体が、充填孔を介して前記リザーバーを充填するため、薬物の外部供給を受け取るように構成される、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記パッチポンプの前記ＲＰが、前記ＤＰとの接続時、自動的に前記パッチポンプのプライミングをもたらすように構成されるモーターを含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記カニューレが、前記パッチポンプをプライミングするために構成される第一開口部と、組織の中へ挿入されると、前記薬物を送達するように構成される第二開口部との、少なくとも二つの開口部を伴い構成される、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記第一開口部が、前記カニューレの近位端に配置されるか、または隣接し、前記第二開口部が、前記カニューレの遠位端に配置されるか、または隣接し、前記遠位端は、組織へ最初に挿入される、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第一開口部が、前記ＤＰの前記リザーバーと流体連通する、請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記カニューレが、前記挿入機構をトリガーすることによって、前記少なくとも一つの安全キャッチを同時に押すと挿入される、請求項７〜９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記カニューレが、前記パッチポンプの前記ＤＰを通って前記組織の中へ挿入されるように構成される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記カニューレの前記近位端にある溝を封止するように構成される、カニューレキャップをさらに備える、請求項７〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記カニューレを組織の中へ挿入すると、前記カニューレが、前記パッチポンプへ強固に接続し、前記パッチポンプと流体連通する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記挿入機構および放出機構のうちの少なくとも一つが、枢動ロッド、回転ナット、バネ、トリガー、およびハンマーを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記トリガーが、トリガーストッパーおよび回転ナットストッパーを含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記回転ナットストッパーが、回転ねじ山および分配器を含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記ハンマーが、ハンマー直線ねじ山、ハンマーリード、およびカニューレプッシャーのうちの少なくとも一つを含む、請求項１４〜１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記回転ねじ山が、前記ハンマー直線ねじ山との係合のために構成される、請求１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記トリガーおよび前記回転ナットストッパーの動きによって、前記バネおよび前記回転ナットの回転が可能になる、請求項１４〜１８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２０】
前記バネに蓄えられるエネルギーによって、前記回転ナット、前記回転ねじ山、および前記分配器を回転させる、請求項１４〜１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記回転ナットの回転によって、前記ハンマーおよび前記カニューレプッシャーのうちの少なくとも一つの直線移動を引き起こす、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記分配器の回転によって、カニューレ挿入後に前記システムを放出するように構成される、一つ以上のＤＰホルダーの直線移動を引き起こす、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２３】
前記システムが、
前記ＲＰおよび前記ＤＰの接続中に、前記ＲＰおよび前記ＤＰを整列させることと、
前記パッチポンプの充填、プライミング、および皮膚接着のうちの少なくとも一つの間、前記パッチポンプを保持することと、
トリガー起動時に半自動でカニューレを挿入することと、のうちの少なくとも一つを行うように構成される、請求項１〜２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２４】
パッチポンプのプライミング中に薬物放出を観察するため、一つ以上の視野を提供するように構成される、窓をさらに備える、請求項１〜２３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２５】
前記トリガーを起動すると、前記回転ナットストッパーが直線移動し、前記回転ナットが前記枢動ロッドの周りを自由に回転する、請求項１４〜２４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２６】
前記ハンマーリードが、第一方向に動いている間、前記ハンマーの直線移動を維持するように構成される、請求項１４〜２５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２７】
前記システムの起動時に、前記カニューレプッシャーが、前記カニューレを前記第一方向に押し出す、請求項１４〜２６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２８】
前記トリガーストッパーが、安全キャッチを押し下げることによって、またはそうでない場合、動かすことによって放出される、請求項１４〜２７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２９】
前記システムがさらに、少なくとも一つの使い捨て部品（ＤＰ）ホルダーを備え、前記ＤＰホルダーは、前記挿入機構の起動およびカニューレ挿入の前に、前記パッチポンプの使い捨て部品（ＤＰ）の接着基部を、前記支援システムの底側にある実質的な適所に保持するように構成される、請求項１〜２８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３０】
前記挿入機構が起動した後、前記ＤＰホルダーが横に移動し、前記接着基部が放出される、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記ＤＰホルダーが、前記挿入機構を起動する前、前記接着基部を実質的な適所に保持するように構成される、請求項２９〜３０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３２】
前記挿入機構が起動した後、前記ＤＰホルダーが、前記支援システムを除去するため、前記接着基部を放出するように横に移動する、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記挿入機構が、少なくとも回転要素および第一直線移動要素を備え、前記トリガーによる前記挿入機構の起動時に、前記回転要素の回転運動を、前記第一直線移動要素の直線運動に変換して、前記カニューレを前記組織の中へ挿入する、請求項１〜１４に記載のシステム。
【請求項３４】
前記回転要素の回転運動が、第一平面で発生し、前記第一直線移動要素の直線運動が、前記第一平面とほぼ垂直な第二平面で発生する、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記挿入機構が、第二直線移動要素を含み、前記回転要素の回転運動によって、前記回転面に直交して、第一平面の前記第一直線移動要素を直線移動させ、前記回転要素および前記第一直線移動要素の両方に直交して、第二平面の前記第二直線要素を直線移動させる、請求項３３〜３４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３６】
前記接着基部へ取り外し可能なように貼り付けられるライナーをさらに備える、請求項２９〜３５のいずれか一項に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
前述の概念および以下でより詳細に論じるるさらなる概念（このような概念は互いに矛盾しないものとする）の組み合わせはすべて、本明細書に開示する発明主題の一部であると考えられることは理解されるべきである。特に、本開示の最後に登場する請求項に記載する主題の組み合わせはすべて、本明細書に開示する発明主題の一部であると考えられる。参照することによって組み込まれるいずれの開示にも登場しうる、本明細書で明示的に用いる用語は、本明細書で開示する特定の概念に最も合致する意味を与えられるべきであることも理解されるべきである。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
組織にカニューレを挿入する機能を少なくとも果たすように構成される、パッチポンプ支援システムであって、
筐体と、
前記筐体へ取り外し可能なように貼り付けられる、パッチポンプ薬物送達システムの使い捨て部品（ＤＰ：ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  ｐａｒｔ）と、
前記筐体の側面に形成され、前記パッチポンプ薬物送達デバイスの少なくとも再使用可能部品（ＲＰ：ｒｅｕｓａｂｌｅ  ｐａｒｔ）を受け取るように構成される、ノッチまたは開口部と、
前記筐体上に配置される、少なくとも二つの安全キャッチと、
起動時に、カニューレを挿入するように構成される挿入機構と、を備える、システム。
（項目２）
前記挿入機構を起動するためのトリガーをさらに備える、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記ノッチが前記ＲＰを受け取ると、前記ＲＰおよび前記ＤＰが接続する、項目１または２に記載のシステム。
（項目４）
前記挿入機構の起動後、前記接続したＤＰおよびＲＰを放出するように構成される、放出機構をさらに備える、項目１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
（項目５）
前記ＤＰが、リザーバーを含み、前記筐体が、充填孔を介して前記リザーバーを充填するため、薬物の外部供給を受け取るように構成される、項目１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
（項目６）
前記パッチポンプの前記ＲＰが、前記ＤＰとの接続時、自動的に前記パッチポンプのプライミングをもたらすように構成されるモーターを含む、項目１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
（項目７）
前記カニューレが、前記パッチポンプをプライミングするために構成される第一開口部と、組織の中へ挿入されると、前記薬物を送達するように構成される第二開口部との、少なくとも二つの開口部を伴い構成される、項目６に記載のシステム。
（項目８）
前記第一開口部が、前記カニューレの近位端に配置されるか、または隣接し、前記第二開口部が、前記カニューレの遠位端に配置されるか、または隣接し、前記遠位端は、組織へ最初に挿入される、項目７に記載のシステム。
（項目９）
前記第一開口部が、前記ＤＰの前記リザーバーと流体連通する、項目７に記載のシステム。
（項目１０）
前記カニューレが、前記挿入機構をトリガーすることによって、前記少なくとも二つの安全キャッチを同時に押すと挿入される、項目７〜９のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１１）
前記カニューレが、前記パッチポンプの前記ＤＰを通って前記組織の中へ挿入されるように構成される、項目１０に記載のシステム。
（項目１２）
前記カニューレの前記近位端にある溝を封止するように構成される、カニューレキャップをさらに備える、項目７〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１３）
前記カニューレを組織の中へ挿入すると、前記カニューレが、前記パッチポンプへ強固に接続し、前記パッチポンプと流体連通する、項目１〜１２のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１４）
前記挿入機構および放出機構のうちの少なくとも一つが、枢動ロッド、回転ナット、バネ、トリガー、およびハンマーを含む、項目１に記載のシステム。
（項目１５）
前記トリガーが、トリガーストッパーおよび回転ナットストッパーを含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１６）
前記回転ナットストッパーが、回転ねじ山および分配器を含む、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
前記ハンマーが、ハンマー直線ねじ山、ハンマーリード、およびカニューレプッシャーのうちの少なくとも一つを含む、項目１４〜１６のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１８）
前記回転ねじ山が、前記ハンマー直線ねじ山との係合のために構成される、請求１７に記載のシステム。
（項目１９）
前記トリガーおよび前記回転ナットストッパーの動きによって、前記バネおよび前記回転ナットの回転が可能になる、項目１４〜１８のいずれか一項に記載のシステム。
（項目２０）
前記バネに蓄えられるエネルギーによって、前記回転ナット、前記回転ねじ山、および前記分配器を回転させる、項目１４〜１９に記載のシステム。
（項目２１）
前記回転ナットの回転によって、前記ハンマーおよび前記カニューレプッシャーのうちの少なくとも一つの直線移動を引き起こす、項目２０に記載のシステム。
（項目２２）
前記分配器の回転によって、カニューレ挿入後に前記システムを放出するように構成される、一つ以上のＤＰホルダーの直線移動を引き起こす、項目２０に記載のシステム。
（項目２３）
前記システムが、
前記ＲＰおよび前記ＤＰの接続中に、前記ＲＰおよび前記ＤＰを整列させることと、
前記パッチポンプの充填、プライミング、および皮膚接着のうちの少なくとも一つの間、前記パッチポンプを保持することと、
トリガー起動時に半自動でカニューレを挿入することと、のうちの少なくとも一つを行うように構成される、項目１〜２２のいずれか一項に記載のシステム。
（項目２４）
パッチポンプのプライミング中に薬物放出を観察するため、一つ以上の視野を提供するように構成される、窓をさらに備える、項目１〜２３のいずれか一項に記載のシステム。
（項目２５）
前記トリガーを起動すると、前記回転ナットストッパーが直線移動し、前記回転ナットが前記枢動ロッドの周りを自由に回転する、項目１４〜２４のいずれか一項に記載のシステム。
（項目２６）
前記ハンマーリードが、第一方向に動いている間、前記ハンマーの直線移動を維持するように構成される、項目１４〜２５のいずれか一項に記載のシステム。
（項目２７）
前記システムの起動時に、前記カニューレプッシャーが、前記カニューレを前記第一方向に押し出す、項目１４〜２６のいずれか一項に記載のシステム。
（項目２８）
前記トリガーストッパーが、安全キャッチを押し下げることによって、またはそうでない場合、動かすことによって放出される、項目１４〜２７のいずれか一項に記載のシステム。
（項目２９）
前記システムがさらに、少なくとも一つの使い捨て部品（ＤＰ）ホルダーを備え、前記ＤＰホルダーは、前記挿入機構の起動およびカニューレ挿入の前に、前記パッチポンプの使い捨て部品（ＤＰ）の接着基部を、前記支援システムの底側にある実質的な適所に保持するように構成される、項目１〜２８のいずれか一項に記載のシステム。
（項目３０）
前記挿入機構が起動した後、前記ＤＰホルダーが横に移動し、前記接着基部が放出される、項目２９に記載のシステム。
（項目３１）
前記ＤＰホルダーが、前記挿入機構を起動する前、前記接着基部を実質的な適所に保持するように構成される、項目２９〜３０のいずれか一項に記載のシステム。
（項目３２）
前記挿入機構が起動した後、前記ＤＰホルダーが、前記支援システムを除去するため、前記接着基部を放出するように横に移動する、項目３１に記載のシステム。
（項目３３）
前記挿入機構が、少なくとも回転要素および第一直線移動要素を備え、前記トリガーによる前記挿入機構の起動時に、前記回転要素の回転運動を、前記第一直線移動要素の直線運動に変換して、前記カニューレを前記組織の中へ挿入する、項目１〜１４に記載のシステム。
（項目３４）
前記回転要素の回転運動が、第一平面で発生し、前記第一直線移動要素の直線運動が、前記第一平面とほぼ垂直な第二平面で発生する、項目３３に記載のシステム。
（項目３５）
前記挿入機構が、第二直線移動要素を含み、前記回転要素の回転運動によって、前記回転面に直交して、第一平面の前記第一直線移動要素を直線移動させ、前記回転要素および前記第一直線移動要素の両方に直交して、第二平面の前記第二直線要素を直線移動させる、項目３３〜３４のいずれか一項に記載のシステム。
（項目３６）
前記接着基部へ取り外し可能なように貼り付けられるライナーをさらに備える、項目２９〜３５のいずれか一項に記載のシステム。
（項目３７）
パッチポンプ薬物送達システムを使用するための方法であって、
再使用可能部品（ＲＰ）および使い捨て部品（ＤＰ）を有する、パッチポンプ薬物送達システムを提供することと、
項目１〜３７のいずれか一項に記載の支援システムを提供することと、
前記支援システムの前記ノッチを介して、前記パッチポンプの前記再使用可能部品（ＲＰ）が、前記パッチポンプの前記ＤＰと接続するように、前記パッチポンプの前記ＲＰを受け取ることと、を含む、方法。
（項目３８）
前記ＤＰの前記接着基部の上側および底側を、前記接着基部の前記ライナー／ライナーで包むことをさらに含む、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記パッチポンプによる充填孔を介する送達のために、前記パッチポンプの前記ＤＰのリザーバーを、薬物で充填することをさらに含む、項目３７〜３８のいずれか一項に記載の方法。
（項目４０）
前記パッチポンプをプライミングすることをさらに含む、項目３７〜３９のいずれか一項に記載の方法。
（項目４１）
前記支援システムの窓を介して、前記ＤＰ、カニューレ、およびカニューレキャップのうちの少なくとも一つを眺めることをさらに含む、項目３７〜４０のいずれか一項に記載の方法。
（項目４２）
前記カニューレの近位部分にある開口部から現れる液体の滴下を、前記支援システムの窓を介して眺めることをさらに含む、項目３７〜４０のいずれか一項に記載の方法。
（項目４３）
前記ＲＰのモーターによって前記ＲＰを前記ＤＰと接続すると、前記パッチポンプのプライミングを自動的に起動することをさらに含む、項目３７〜４２のいずれか一項に記載の方法。
（項目４４）
前記カニューレが、前記カニューレの近位端上に配置される一つ以上の第一開口部からの、プライミング中の前記薬物の滴下を回避するように構成される、項目３７〜４３のいずれか一項に記載の方法。
（項目４５）
前記ライナーを除去し、前記パッチポンプをユーザーの前記皮膚に接着させることをさらに含む、項目３７〜４４のいずれか一項に記載の方法。
（項目４６）
組織の中に前記カニューレを挿入するための前記挿入機構を起動するように、前記トリガーおよび前記少なくとも二つの安全キャッチを同時に押し下げることをさらに含む、項目３７〜４５のいずれか一項に記載の方法。
（項目４７）
前記カニューレの挿入および前記パッチポンプの脱離のうちの少なくとも一つをもたらすように、前記挿入機構を起動することをさらに含む、項目３７〜４５のいずれか一項に記載の方法。