【手続補正書】
【提出日】令和3年8月6日(2021.8.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
30:70〜約70:30の間の（ただし両端を含まない）比の、魚油および中鎖トリグリセリド(MCT);または
約30:70〜約70:30の比のオメガ3脂肪酸および中鎖トリグリセリド(MCT)
を含む、エマルジョン組成物。
【請求項２】
約40:60〜約60:40の比の魚油および中鎖トリグリセリド(MCT);または
約40:60〜約60:40の比のオメガ3脂肪酸および中鎖トリグリセリド(MCT)
を含む、請求項1記載のエマルジョン組成物。
【請求項３】
約50:50の比の魚油および中鎖トリグリセリド(MCT);または
約50:50の比のオメガ3脂肪酸および中鎖トリグリセリド(MCT)
を含む、請求項1記載のエマルジョン組成物。
【請求項４】
50:50の比の魚油および中鎖トリグリセリド(MCT);または
50:50の比のオメガ3脂肪酸および中鎖トリグリセリド(MCT)
を含む、請求項1記載のエマルジョン組成物。
【請求項５】
水中油型エマルジョンである、請求項1〜4のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項６】
α-トコフェロールをさらに含む、請求項1〜5のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項７】
α-トコフェロールが、前記エマルジョン組成物1リットル当たり少なくとも100mgのレベルで存在する、請求項1〜6のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項８】
α-トコフェロールが、前記エマルジョン組成物1リットル当たり少なくとも120mgのレベルで存在する、請求項1〜7のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項９】
少なくとも2:1の比のα-トコフェロールおよび他の形態のビタミンEを含む、請求項1〜8のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項１０】
少なくとも10:1の比のα-トコフェロールおよび他の形態のビタミンEを含む、請求項1〜9のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項１１】
α-トコフェロール以外の形態のビタミンEを含まない、請求項1〜10のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項１２】
フィトステロールが前記組成物中に存在する、請求項1〜11のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項１３】
フィトステロールが、前記エマルジョン組成物1リットル当たり50mg未満の濃度で該組成物中に存在する、請求項1〜12のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項１４】
アラキドン酸が、少なくとも900mg/Lの濃度で前記組成物中に存在する、請求項1〜13のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項１５】
ドコサヘキサエン酸が、少なくとも13.4g/Lの濃度で前記組成物中に存在する、請求項1〜14のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項１６】
エイコサペンタエン酸が、少なくとも11.6g/Lの濃度で前記組成物中に存在する、請求項1〜15のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項１７】
魚油および/またはオメガ3脂肪酸のエマルジョンとMCTのエマルジョンとの混合物を含む、請求項1〜16のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項１８】
魚油および/またはオメガ3脂肪酸とMCTとの混合物のエマルジョンを含む、請求項1〜17のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項１９】
魚油および/またはオメガ3脂肪酸が蒸留もされておらず、再エステル化もされていない、請求項1〜18のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項２０】
魚油および/またはオメガ3脂肪酸のトリグリセリドおよびジグリセリドを合わせた全体内容物が10％以下のジグリセリドを含む、請求項1〜19のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項２１】
非経口投与用または静脈内投与用に製剤化された、請求項1〜20のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項２２】
1種もしくは複数種の付加的な脂肪酸またはそれらの混合物である添加物をさらに含む、請求項1〜21のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項２３】
添加物が、ある疾患に対して治療的である1種または複数種の脂肪酸を含む、請求項22記載のエマルジョン組成物。
【請求項２４】
a)添加物によるエマルジョンとb)i)魚油および/またはオメガ3脂肪酸ならびにii)MCTによる1種または複数種のエマルジョンとの混合物を含む、請求項1〜23のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項２５】
卵リン脂質、グリセリン、オレイン酸ナトリウム、および水酸化ナトリウムのうちの1種または複数種をさらに含む、請求項1〜24のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項２６】
卵リン脂質、グリセリン、オレイン酸ナトリウム、および水酸化ナトリウムをさらに含む、請求項1〜25のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項２７】
非経口栄養をそれを必要とする対象に提供することにおける使用のための、請求項1〜26のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項２８】
非経口投与によって投与される、請求項27記載のエマルジョン組成物。
【請求項２９】
完全非経口投与によって投与される、請求項27または28記載のエマルジョン組成物。
【請求項３０】
対象が完全非経口栄養を必要としている、請求項27〜29のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項３１】
対象が経口栄養を受けない、請求項27〜30のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項３２】
対象が他の非経口製剤を受けない、請求項27〜31のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項３３】
対象が、栄養バランスを維持するのに十分である経口栄養を受けない、請求項27〜32のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項３４】
対象が、栄養バランスを維持するのに十分である他の非経口製剤を受けない、請求項27〜33のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項３５】
対象が、脂肪酸についての他の栄養供給源を受けない、請求項27〜34のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項３６】
対象が、脂肪酸についての他の非経口栄養供給源を受けない、請求項27〜35のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項３７】
対象が、必須脂肪酸についての他の栄養供給源を受けない、請求項27〜36のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項３８】
対象が、必須脂肪酸についての他の非経口栄養供給源を受けない、請求項27〜37のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項３９】
請求項1〜26のいずれか一項記載のエマルジョン組成物が単独療法として投与される、請求項27〜38のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項４０】
請求項1〜26のいずれか一項記載のエマルジョン組成物が、栄養的ニーズに向けた単独療法として投与される、請求項27〜39のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項４１】
対象が、
肝脂肪症、腸不全、非経口栄養に関連する肝疾患(PNALD)、敗血症、嚢胞性線維症、鎌状赤血球貧血、膵炎、炎症性腸疾患、クローン病、胆道閉鎖症、原発性硬化性胆管炎、炎症性感染症、炎症性状態、全身性炎症反応症候群(SIRS)、高トリグリセリド血症、重度の高トリグリセリド血症、重度の肝脂肪症、未熟児網膜症、急性尿細管壊死、IgA腎症、虚血再灌流傷害、外傷性脳損傷、多臓器不全、呼吸窮迫症候群、急性心筋梗塞、心筋梗塞、狭心症持続状態、喘息発作重積状態、てんかん重積状態、小窩状態、炎症性腸疾患、限局性腸炎、潰瘍性大腸炎、重度または消耗性の関節炎、関節炎、乾癬、重度の乾癬、熱傷、第3度熱傷、膵炎、急性膵炎、腸不全に関連する肝疾患(IFALD)、非経口栄養に関連する胆汁うっ滞(PNAC)、必須脂肪酸欠乏(EFAD)、ダイズアレルギーによってまたはMCTならびに魚油、オメガ3を主とする脂肪酸油、および/もしくはオメガ3脂肪酸以外の成分を含む脂質エマルジョンに対するアレルギーによって複雑化した非経口栄養依存状態
からなる群より選択される状態の治療を必要とする対象である、
請求項27〜40のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項４２】
投与される用量が、約0.5gの脂肪酸/kg/日〜約5gの脂肪酸/kg/日である、請求項27〜41のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項４３】
投与される用量が、約1gの脂肪酸/kg/日〜約3gの脂肪酸/kg/日である、請求項27〜42のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項４４】
投与される用量が、約2gの脂肪酸/kg/日である、請求項27〜43のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項４５】
投与される用量が、約0.5gの魚油/kg/日〜約5gの魚油/kg/日である、請求項27〜44のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項４６】
投与される用量が、約1gの魚油/kg/日〜約3gの魚油/kg/日である、請求項27〜45のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項４７】
投与される用量が、約2gの魚油/kg/日である、請求項27〜46のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項４８】
対象に、1種もしくは複数種の付加的な脂肪酸またはそれらの混合物である添加物がさらに投与される、請求項27〜47のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項４９】
1種もしくは複数種の付加的な脂肪酸またはそれらの混合物である添加物をさらに含む、請求項27〜47のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項５０】
添加物が、ある疾患に対して治療的である1種または複数種の脂肪酸を含む、請求項27〜49のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項５１】
a)添加物によるエマルジョンとb)i)魚油および/またはオメガ3脂肪酸ならびにii)MCTによる1種または複数種のエマルジョンとの混合物を含む、請求項27〜50のいずれか一項記載のエマルジョン組成物。
【請求項５２】
混合物が、投与時にまたは投与場所で調製される、請求項51記載のエマルジョン組成物。
【請求項５３】
臨床的に適応されるように混合物が調製される、請求項52記載のエマルジョン組成物。