【手続補正書】
【提出日】令和3年6月4日(2021.6.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
センサアセンブリであって、
第１の電極と、第２の電極と、前記第１および第２の電極を結合するセンサ筐体とを備えるセンサを備え、前記第１および第２の電極は、突出長で前記センサ筐体の表面から突出し、間隔距離によって離間され、前記間隔距離対前記突出長の第１の比は、約０．０７５：１〜約１．５：１である、
アセンブリ。
【請求項２】
前記第１および第２の電極の直径対前記間隔距離の第２の比は、約０．２：１〜約５：１である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記第１および第２の電極の直径対前記突出長の第３の比は、約０．０７５：１〜約１．５：１である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記第１および第２の電極はそれぞれ、丸みを帯びた遠位端を備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記第１および第２の電極は、平行である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記センサ筐体は、前記第２の電極から前記第１の電極を電気的に絶縁するように構成される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記第１の電極は、参照電極として構成され、前記第２の電極は、活性電極として構成される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記第１の比は、約０．１５：１〜約０．７５：１である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記第２の比は、約０．４：１〜約２．５：１である、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記第３の比は、約０．１５：１〜約０．７５：１である、請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記間隔距離は、約０．２ｍｍ〜約１．０ｍｍである、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記突出長は、約０．５ｍｍ〜約３ｍｍである、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
プローブに結合される増幅器と、
前記プローブおよび前記増幅器に結合されるコントローラであって、前記コントローラは、プロセッサと、メモリとを備え、前記コントローラは、
前記１つ以上のセンサを使用して、筋肉組織の電気活動に対応する信号データを受信することと、
前記信号データを増幅することと、
前記増幅された信号データを使用して、筋電図検査データを生成することと
を行うように構成される、コントローラと
をさらに備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記センサは、１つ以上の接地電極を備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記アセンブリは、約５００マイクロ秒未満の立ち上がり時間を有する運動単位活動電位に対応する信号データを受信するように構成される一方で、前記アセンブリは、無傷の組織表面を貫通または穿刺することなく、前記無傷の組織表面を弾性的に変形させる、請求項１に記載のアセンブリ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
いくつかの変形例では、組織表面は、組織表面に重なる膜を含んでもよい。組織表面は、組織表面上に直接、プローブの１つ以上のセンサを適用しながら、無傷の状態で維持されてもよい。信号データは、処理され、筋電図検査データを生成するために使用されてもよい。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
センサアセンブリであって、
第１の電極と、第２の電極と、前記第１および第２の電極を結合するセンサ筐体とを備える、センサを備え、前記第１および第２の電極は、突出長で前記センサ筐体の表面から突出し、間隔距離によって離間され、前記間隔距離対前記突出長の第１の比は、約０．０７５：１〜約１．５：１である、
アセンブリ。
（項目２）
前記第１および第２の電極の直径対前記間隔距離の第２の比は、約０．２：１〜約５：１である、項目１に記載のアセンブリ。
（項目３）
前記第１および第２の電極の直径対前記突出長の第３の比は、約０．０７５：１〜約１．５：１である、項目１に記載のアセンブリ。
（項目４）
前記第１および第２の電極はそれぞれ、丸みを帯びた遠位端を備える、項目１に記載のアセンブリ。
（項目５）
前記第１および第２の電極は、平行である、項目１に記載のアセンブリ。
（項目６）
前記センサ筐体は、前記第２の電極から前記第１の電極を電気的に絶縁するように構成される、項目１に記載のアセンブリ。
（項目７）
前記第１の電極は、参照電極として構成され、前記第２の電極は、活性電極として構成される、項目１に記載のアセンブリ。
（項目８）
前記第１の比は、約０．１５：１〜約０．７５：１である、項目１に記載のアセンブリ。
（項目９）
前記第２の比は、約０．４：１〜約２．５：１である、項目２に記載のアセンブリ。
（項目１０）
前記第３の比は、約０．１５：１〜約０．７５：１である、項目３に記載のアセンブリ。
（項目１１）
前記間隔距離は、約０．２ｍｍ〜約１．０ｍｍである、項目１に記載のアセンブリ。
（項目１２）
前記突出長は、約０．５ｍｍ〜約３ｍｍである、項目１に記載のアセンブリ。
（項目１３）
センサアセンブリであって、
第１の電極と、前記第１の電極から電気的に絶縁される第２の電極と、前記第１および第２の電極を結合するセンサ筐体とを備える、センサを備え、前記第１および第２の電極は、前記センサ筐体の表面から平行に突出し、前記第１および第２の電極の中心縦軸の間の距離は、約０．３０ｍｍ〜約２．０ｍｍである、
アセンブリ。
（項目１４）
前記第１および第２の電極は、約０．５ｍｍ〜約３ｍｍの突出長で前記筐体の表面から突出する、項目１３に記載のアセンブリ。
（項目１５）
前記第１および第２の電極の直径は、約０．１ｍｍ〜約１．０ｍｍである、項目１３に記載のアセンブリ。
（項目１６）
前記距離は、約０．６０ｍｍ〜約１．５ｍｍである、項目１３に記載のアセンブリ。
（項目１７）
前記センサのうちの１つ以上のものと、ハンドル部分とを備える、プローブをさらに備える、項目１または１３に記載のアセンブリ。
（項目１８）
前記プローブは、第１の部分と、前記第１の部分に取外可能に取り付けられる第２の部分とを備える、項目１７に記載のアセンブリ。
（項目１９）
前記第１の部分は、パドル形状と、約１０ｃｍ〜約２０ｃｍの曲率半径とを備える、項目１８に記載のアセンブリ。
（項目２０）
隣接するセンサは、相互から約０．５ｃｍ〜約５ｃｍ離間される、項目１７に記載のアセンブリ。
（項目２１）
前記プローブは、１つ以上の歯科マーカを備える、項目１７に記載のアセンブリ。
（項目２２）
前記プローブはさらに、剛性カテーテルを備える、項目１７に記載のアセンブリ。
（項目２３）
前記プローブはさらに、可撓性カテーテルを備える、項目１７に記載のアセンブリ。
（項目２４）
前記プローブに結合される増幅器と、
前記プローブおよび前記増幅器に結合されるコントローラであって、前記コントローラは、プロセッサと、メモリとを備え、前記コントローラは、
前記１つ以上のセンサを使用して、筋肉組織の電気活動に対応する信号データを受信することと、
前記信号データを増幅することと、
前記増幅された信号データを使用して、筋電図検査データを生成することと
を行うように構成される、コントローラと
をさらに備える、項目１７に記載のアセンブリ。
（項目２５）
前記増幅器は、前置増幅器を備える、項目２４に記載のアセンブリ。
（項目２６）
前記センサは、１つ以上の接地電極を備える、項目１または１３に記載のアセンブリ。
（項目２７）
前記センサは、前記電極に結合される１つ以上のリード線を備え、前記リード線は、約７本の撚線〜約１００本の撚線を含む、項目１または１３に記載のアセンブリ。
（項目２８）
前記アセンブリは、約５００マイクロ秒未満の立ち上がり時間を有する運動単位活動電位に対応する信号データを受信するように構成される一方で、前記アセンブリは、無傷の組織表面を貫通または穿刺することなく、前記無傷の組織表面を弾性的に変形させる、項目１または１３に記載のアセンブリ。
（項目２９）
センサプローブを使用する方法であって、
体腔、器官系、または解剖学的構造の表面へと前記プローブを前進させることであって、前記プローブは、１つ以上のセンサを備え、各センサは、第１の電極と、第２の電極と、前記第１および第２の電極を結合するセンサ筐体とを備え、前記第１および第２の電極は、突出長で前記センサ筐体の表面から突出し、間隔距離によって離間され、前記間隔距離対前記突出長の第１の比は、約０．０７５：１〜約１．５：１である、ことと、
前記組織表面を弾性的に変形させるように、無傷の組織表面上に直接、前記プローブの１つ以上のセンサを適用することと、
前記無傷の組織表面を貫通または穿刺することなく、前記１つ以上のセンサを使用して、組織の電気活動に対応する信号データを受信することと
を含む、方法。
（項目３０）
前記無傷の組織表面は、前記組織表面に重なる膜を含む、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
前記組織表面上に直接、前記プローブの１つ以上のセンサを適用しながら、無傷の状態で前記組織表面を維持することをさらに含む、項目２９に記載の方法。
（項目３２）
前記信号データは、破壊されていない状態で前記組織表面を維持している間に、約５００マイクロ秒未満の立ち上がり時間を有する運動単位活動電位に対応する、項目３０に記載の方法。
（項目３３）
前記信号データを処理することと、
前記処理された信号データを使用して、筋電図検査データを生成することと
をさらに含む、項目２９に記載の方法。
（項目３４）
センサプローブを使用する方法であって、
体腔、器官系、または解剖学的構造の表面へと前記プローブを前進させることであって、前記プローブは、１つ以上のセンサを備え、各センサは、第１の電極と、第２の電極と、前記第１および第２の電極を結合するセンサ筐体とを備える、ことと、
無傷の組織表面を貫通することなく、前記無傷の組織表面上に直接、前記プローブの１つ以上のセンサを適用し、立ち上がり時間が５００マイクロ秒未満である信号データを受信することと
を含む、方法。
（項目３５）
前記第１および第２の電極は、突出長で前記センサ筐体の表面から突出し、間隔距離によって離間され、前記間隔距離対前記突出長の第１の比は、約０．０７５：１〜約１．５：１である、項目３４に記載の方法。