【手続補正書】
【提出日】令和3年4月12日(2021.4.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間又は動物の体を治療するための装置であって、
外部から前記体に当てるためのアプリケータ（９、１１、１６、２２、２５、２５’）と、
前記アプリケータ（９、１１、１６、２２、２５、２５’）を保持する筐体（１、２、３）と、
前記体に当てたときに前記体に衝撃を伝達することができるように、前記筐体（１、２、３）に対して衝突方向に前記アプリケータ（９、１１、１６、２５、２５’）の衝撃を発生させる機構（６、１３、２１）と、
を備えた装置において、
前記アプリケータ（９、１１、２２、２５、２５’）は、前記衝突方向の前方を向く前部（１７、３８、３９）にて、凹状にまた柔軟に形成されており、また、前記体に当てるために構成されており、そして柔軟性は、前記アプリケータ（９、１１、２２、２５、２５’）が前部（１７、３８、３９）にて最大でも６０Ｓｈのショア硬さを有するエラストマー材料で構成されていることによりもたらされ、前記エラストマー材料は、前記衝突方向に少なくとも３ｍｍの、凹状形状部での厚さを有する、ことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記衝撃を発生させる機構（６、１３、２１）は、射出体（１３）と、前記射出体（１３）が前記アプリケータ（９、１１、１６、２２、２５、２５’）に衝突し衝撃を発生するように、前記射出体（１３）を加速するための装置（６、２１）とを備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記射出体（１３）を加速するための前記装置（６、２１）が圧縮空気装置である、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記アプリケータは、衝突時に、前記射出体（１３）が衝突する部分（１６、２２）では非エラストマー材料から成り、前記非エラストマー材料が、前記衝突方向に少なくとも２ｍｍの、前記射出体（１３）が衝突する前記部分（１６、２２）の厚さを有する、請求項２又は３に記載の装置。
【請求項５】
前記前部（１７、３８、３９）が前記衝突方向に平行な軸の周りで回転対称である、又は、前記前部（１７、３８、３９）及び前記筐体の外側に見える前記アプリケータの一部が全体で前記衝突方向に平行な軸の周りで回転対称である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記アプリケータ（９、１１、１６、２２、２５）が、前記衝突方向に沿って前記前部（１７、３８、３９）に向かって先細る形状、又は、円錐形状、を有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記アプリケータ（９、１１、１６、２２、２５、２５’）の、前記最大でも６０Ｓｈのショア硬さを有するエラストマー材料がシリコーンゴムである、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
請求項４に記載の又は請求項４に直接又は間接的に従属する請求項５から７の何れか１項に記載の治療装置において、前記アプリケータ（９、１１、１６、２２、２５、２５’）は、前記衝突方向に対して、近位側部分（１６、３５）及び遠位側部分（１１、３６、３７）を有し、前記近位側部分（１６、３５）が非エラストマー材料から成り、前記遠位側部分（１１、３６、３７）が前記前部（１７、３８、３９）を有し、前記遠位側部分（１１、３６、３７）が、前記衝突方向に対してアンダーカットされた前記近位側部分（１６、３５）の形状上で又は内で、保持されている、ことを特徴とする装置。
【請求項９】
前記遠位側部分（１１、３６、３７）が、前記近位側部分（１６、３５）のアンダーカットされた凹状形状部内で、保持されている、請求項８に記載の治療装置。
【請求項１０】
前記前部（１７、３８、３９）の前記凹状形状部が、前記衝突方向に対して垂直な前記凹状形状部の平均直径の１０％〜３０％の深さを前記衝突方向に有する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記前部（１７、３８、３９）の前記凹状形状部が丸く凹んでいる、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記凹状形状部が５ｍｍ〜２０ｍｍの曲率半径を有する球冠の形状を有する、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記前部（１７、３８、３９）の前記凹状形状部が、０．５ｍｍ〜１．０ｍｍの半径で丸められた凸縁で囲まれている、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記最大でも６０Ｓｈのショア硬さを有するエラストマー材料が、少なくとも１０Ｓｈのショア硬さを有する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記アプリケータ（２２、２５、２５’）が、前記筐体の連結装置（２７、２８、２９、３０）内に保持され、前記連結装置（２７、２８、２９、３０）の解除後に、少なくとも１つのアプリケータ要素（２５、２５’）を、前記衝突方向に前記筐体から取り外すことができる、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記アプリケータ（２２、２５、２５’）が、少なくとも２つの要素を備え、遠位側アプリケータ要素（２５、２５’）が前記連結装置（２７、２８、２９、３０）の解除後に取り外し可能であり、近位側アプリケータ要素（２２）は前記筐体内に留まり、前記近位側アプリケータ要素（２２）が前記遠位側アプリケータ要素（２５、２５’）に衝撃を伝達する、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記筐体（１、２、３）に対する前記衝突方向での衝突運動距離が少なくとも１ｍｍであるように適応されている、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれか１項に記載の装置のための、
人間又は動物の体に当てるための凹状形状部を備えた前部（１７、３８、３９）を有し、
少なくとも前記凹状形状部で、最大でも６０Ｓｈのショア硬さのエラストマー材料から構成され、
衝突方向において、前記中空形状部で前記エラストマー材料が３ｍｍの最小厚さを有する、
アプリケータ（９、１１、１６、２２、２５、２５’）の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
上述の中空形状部が意味することは、前部の中心部が、前部の縁に近い部分に対して中央が凹んでいることである（従って、前部を上向きにした場合には、この中空形状部内に液体が残るであろう）。中空形状部の幾何学的な細部については、以下に詳述する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
管状部分１は、人体の反対側の照射装置の通気口蓋２と共に筐体を形成し、管状部分１と一体化され、照射装置のアプリケータ蓋３は人体に向けられている。通気口蓋２は、圧縮空気供給用の圧縮空気接続部４を備えている。そういうものとして周知の方法で、制御装置によって制御される弁、具体的には、圧搾空気供給路を介して、電磁弁がこの圧縮空気接続部４に接続されており、この弁が、例えば、約１Ｈｚ〜５０Ｈｚの間の一定の繰り返し周期で圧縮空気パルスを注入する。この弁は図示されていないが、図示した装置自体の中に組み込むこともできる
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
なお、この装置は、操作者の手で保持される装置として設計されており、上述の圧縮空気供給路を介して、制御装置と圧縮機とを備えた不図示のベースステーションに接続されており、手動で患者の体表面に当てることができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
筐体内に、挿入物５により案内チューブ６が保持されており、使用中に人体から遠位側にある照射装置のその端部は、通気口蓋２内で終端し、そこで圧縮空気接続部４と連通している。人体側の照射装置の案内チューブ６端部は、挿入物５の一部で終端している。アプリケータ蓋３内に突出し、挿入物５の端部の直前及びアプリケータ蓋３の内部空間７の手前で終端している。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
人体の近位側にある照射装置のアプリケータ開口部に結合している内部空間７には、図１の左側に示すアプリケータ９の第１の部分が収容され、この部分は硬質材料、この場合はステンレススチールで作られている。これは、エラストマーで作られた弾性チューブ要素１０を介して放射状の環状部分で支持されている。人体に対して遠位側で、衝突部分１５を有するアプリケータ９の端部は、Ｏリング１２を介して挿入物５で、すなわち、上述した挿入物５の端部を取り囲む端面で、支持されている。このＯリング１２は、この端面とアプリケータ９の環状部分の間にある。アプリケータ開口部８は、アプリケータ９を長手方向に移動可能にし、長手方向に対して横方向に固定する。この軸方向可動性は、エラストマー要素１０の変形能によってのみ制限され、空中で操作されたとき、残りの装置に対して１ｍｍを大幅に上回ることができる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
案内チューブ６の隣接領域には、図１でアプリケータ９に接触している射出体１３が挿入されている。射出体１３は、そこで僅かな半径方向の隙間を開けて（案内チューブ、及び射出体１３のほぼ円筒状形状に対して）嵌め込まれている。射出体１３は、案内チューブ６内の射出体の前後（すなわち、図１の射出体１３の左右）の気柱の圧力差によって、案内チューブ内を前後に移動することができ、特に、アプリケータ９に向けて加速することができる。このために、射出体１３は、圧縮空気接続部４を通る圧縮空気の急激な増加によって図１の左側の初期位置（図示せず）から加速され、アプリケータ９に対する前部、すなわち人体とは反対側の衝突部分１５に当たる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
衝突後の反跳に加えて、挿入物５内部で案内チューブ６を取り囲んでいる蓄圧室１４からの空気の逆流により、射出体１３の後退が行われる。衝突体９へ向けて加速時に、空気が蓄圧室内に移動し、そこで圧縮される。電磁弁により圧力が解放されると、これにより射出体後方の空間が排気され、射出体１３が初期位置に戻される。それに加えて又はその代わりに、これは、蓄圧室１４、又は人体の近位側の射出体１３側面の他の風量によっても行うことができる。人体に対して遠位側の照射装置の案内チューブ６の端部は、射出体１３のマグネットホルダーで終端している。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
衝突方向における長手方向伸縮に関して、アプリケータ９は、「硬質」左側アプリケータ部１６の約半分と「軟質」右側アプリケータ部１１の約半分（中空形状部を含まない）とで構成されており、両方とも約３５ｍｍの軸方向長さを有し、約２０ｍｍの最大直径を有していることが分かる。ほぼ中空形状部の遠位側端部から出発して、軟質アプリケータ部分１１は、約１５ｍｍの長さにわたって、約１５ｍｍの直径で円錐状に絞り込まれている（正確な縮尺ではない）。隣接する前部１７は、約８ｍｍの曲率半径で、球状に凹んでいるため、（公称の平らな前部に対して）中央の窪みは約３ｍｍである。その縁は０．７ｍｍの半径で丸くなっている。