【手続補正書】
【提出日】令和3年4月30日(2021.4.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラント可能なガス送達装置であって、
（ａ）開口容積を有し、前記開口容積全体へのガスの輸送を可能にし、永久変形することなく引張応力に耐えるのに十分な引張強度を全方向において有する、多孔質コアと、
（ｂ）少なくとも１つのガス透過性拡散膜であって、前記多孔質コアの表面に固定的に結合され、それにより前記少なくとも１つのガス透過性拡散膜の変形および／または剥離が、前記少なくとも１つの拡散膜を前記多孔質コアに取り付けることにより制限される、
少なくとも１つのガス透過性拡散膜と、
（ｃ）前記多孔質コアに挿入された第１の端部と、ガス源からガスを受け取るように適合された第２の端部とを有する、ガス供給管と、
を備え、
（ｄ）前記少なくとも１つのガス透過性拡散膜および前記ガス供給管によって占有されていない前記多孔質コアの表面は、気密封止されており、
（ｅ）前記インプラント可能なガス送達装置は、気密封止を有し、加圧時に、前記気密封止を維持する、
インプラント可能なガス送達装置。
【請求項２】
前記多孔質コアは、高分子焼結体、高分子織布および不織布、硬質連オープンセルフォーム、多孔質セラミックス、多孔質金属、ならびにそれらの組み合わせのうちの１つ以上からなる群から選択される生体適合性材料を含む、請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項３】
前記多孔質コアは、焼結ポリエチレン、焼結ポリプロピレン、焼結ポリエチレンテレフタレート、焼結ポリフッ化ビニリデン、焼結ポリテトラフルオロエチレン、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される高分子焼結体を含む、請求項２に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項４】
前記多孔質コアは、織布または不織布ポリマーメッシュを含み、前記織布または不織布ポリマーメッシュは、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリフッ化ビニリデン、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む、請求項２に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項５】
前記多孔質コアは、単一層で作製されたモノリシック構造である、請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項６】
前記多孔質コアは、複数の層および／または複数の材料で作製された複合構造である、請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項７】
前記多孔質コアは、２つの層を一緒に溶融することにより形成される、請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つのガス透過性拡散膜は多孔膜を含む、請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項９】
前記多孔膜は親水性微多孔膜を含む、請求項８に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項１０】
前記親水性微多孔膜は、親水化延伸ポリテトラフルオロエチレン微多孔膜、親水性ポリフッ化ビニリデン微多孔膜、ポリエーテルスルホン微多孔膜、親水化ポリエチレンテレフタレートトラックエッチ微多孔膜、親水性ポリエチレン微多孔膜、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項９に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのガス透過性拡散膜は、非多孔質ガス透過性材料を含む、請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項１２】
前記非多孔質ガス透過性材料はシリコーン層を含む、請求項１１に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのガス透過性拡散膜は、単一層から作製されたモノリシック構造である、請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのガス透過性拡散膜は、複数の層を含む積層構造である、請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのガス透過性拡散膜は、親水性微多孔膜および疎水性膜を含む積層構造であり、前記疎水性膜は前記多孔質コアに面し、前記親水性膜は前記多孔質コアとは反対を向いている、請求項１４に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのガス透過性拡散膜は、親水性微多孔膜および血管新生膜を含む積層構造であり、前記親水性微多孔膜は多孔質コアに面し、前記血管新生膜は前記多孔質コアとは反対を向いている、請求項１４に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項１７】
前記少なくとも１つのガス透過性拡散膜は、前記多孔質コアに直接結合されている、請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項１８】
前記少なくとも１つのガス透過性拡散膜は、前記多孔質コアに間接的に結合されている、請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項１９】
前記インプラント可能なガス送達装置は平面形状を有し、前記多孔質コアは、２つの対向する表面および周辺部を含むように形状化されており、前記周辺部は、前記２つの対向する表面の間に延在する、請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項２０】
前記少なくとも１つのガス透過性拡散膜は、第１のガス透過性拡散膜および第２のガス透過性拡散膜を含み、前記第１のガス透過性拡散膜は、前記多孔質コアの前記２つの対向する表面の一方に固定的に結合されており、前記第２のガス透過性拡散膜は、前記多孔質コアの前記２つの対向する表面の他方に固定的に結合されている、請求項１８に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項２１】
前記多孔質コアは、前記多孔質コアの一体型端部封止によって気密封止されている、請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項２２】
前記少なくとも１つのガス透過性拡散膜は２つのガス透過性拡散膜を含み、前記２つのガス透過性拡散膜を一緒に端部封止することによって、または前記多孔質コアの端部の周りを圧縮し溶融することにより、前記圧縮および溶融した多孔質コアが前記ガス透過性膜に流入して封止を形成することによって、または前記多孔質コアと前記ガス透過性膜とをそれぞれの端部の周りで圧縮および溶融することによって、前記多孔質コアは気密封止される、請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項２３】
前記多孔質コアは、ガスケットで気密封止されている、請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項２４】
前記ガスケットは構造ガスケットである、請求項２３に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項２５】
前記ガスケットは熱可塑性ガスケットである、請求項２３に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項２６】
前記インプラント可能なガス送達装置は、少なくとも１つの組織一体化層をさらに備え、前記少なくとも１つの組織一体化層は、前記多孔質コアの反対側で前記少なくとも１つのガス透過性拡散層に結合される、請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項２７】
前記インプラント可能なガス送達装置は、少なくとも１つの疎水性層をさらに備え、前記少なくとも１つの疎水性層は、前記少なくとも１つのガス透過性拡散膜と前記多孔質コアに配置されている、請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置。
【請求項２８】
インプラント装置であって、
（ａ）請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置と、
（ｂ）移植細胞または組織を含む少なくとも１つのカプセルであって、前記インプラント可能なガス送達装置からガスを受け取るために前記インプラント可能なガス送達装置と直接接触している、少なくとも１つのカプセルと、
を含む、インプラント装置。
【請求項２９】
前記少なくとも１つのカプセルは、移植細胞または組織を含む複数のカプセルを備え、前記複数のカプセルのそれぞれが、前記インプラント可能なガス送達装置からガスを受け取るために前記インプラント可能なガス送達装置と直接接触する、請求項２８に記載のインプラント装置。
【請求項３０】
インプラントシステムであって、
（ａ）第１のガスを出力するための第１の出口を含む、インプラント可能なガス源と、
（ｂ）請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置であって、前記インプラント可能なガス送達装置の前記ガス供給管は、前記インプラント可能なガス源から前記第１のガスを受け取るように前記インプラント可能なガス源の前記第１の出口に流体結合されている、インプラントシステム。
【請求項３１】
前記インプラント可能なガス源は水電解装置である、請求項３０に記載のインプラントシステム。
【請求項３２】
前記インプラント可能なガス源は、第２のガスを出力するための第２の出口をさらに有し、前記インプラントシステムは、経皮通気装置をさらに備え、前記経皮通気装置は、前記インプラント可能なガス源から前記第２のガスを受け取るように前記インプラント可能なガス源の前記第２の出口に流体結合される、請求項３１に記載のインプラントシステム。
【請求項３３】
前記インプラント可能なガス送達装置が受け取る第１のガスは酸素であり、前記経皮通気装置が受け取る前記第２のガスは水素である、請求項３２に記載のインプラントシステム。
【請求項３４】
前記インプラント可能なガス送達装置が受け取る第１のガスは水素であり、前記経皮通気装置が受け取る前記第２のガスは酸素である、請求項３２に記載のインプラントシステム。
【請求項３５】
インプラントシステムであって、
（ａ）第１のガスを出力する第１の出口と、第２のガスを出力する第２の出口と、を含む、インプラント可能なガス源と、
（ｂ）第１および第２のインプラント可能なガス送達装置であって、前記第１および第２のインプラント可能なガス送達装置のそれぞれが請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置と同一であり、前記第１のインプラント可能なガス送達装置の前記ガス供給管は、前記インプラント可能なガス源から前記第１のガスを受け取るように前記インプラント可能なガス源の前記第１の出口に流体結合され、前記第２のインプラント可能なガス送達装置の前記ガス供給管は、前記インプラント可能なガス源から前記第２のガスを受け取るように前記インプラント可能なガス源の前記第２の出口に流体結合される、インプラントシステム。
【請求項３６】
細胞および／または組織を含む少なくとも１つのカプセルをさらに備え、前記少なくとも１つのカプセルは、前記第１のインプラント可能なガス送達装置からガスを受け取るために前記第１のインプラント可能なガス送達装置と直接接触している、請求項３５に記載のインプラントシステム。
【請求項３７】
治療用ガスを患者に送達する方法であって、
（ａ）請求項１に記載のインプラント可能なガス送達装置を提供することと、
（ｂ）前記少なくとも１つのガス透過性拡散膜が組織に十分に近く前記ガス透過性拡散膜から放出されたガスが水性媒体に溶解したガスとして患者の循環系によって吸収される位置で、前記患者の水性環境に、前記インプラント可能なガス送達装置を移植することと、
（ｃ）治療用ガスを前記インプラント可能なガス送達装置に供給することにより、前記治療用ガスが、水性媒体に溶解したガスとして前記ガス透過性拡散膜から放出されることと、
を含む、方法。
【請求項３８】
前記治療用ガスは水素である、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
酸素を出力する第１の面と水素を出力する第２の面とを有する中央電解装置アセンブリと、
前記中央電解装置の前記第１の面に流体的に且つ機械的に結合された第１の多孔質コアであって、開口容積を有し、前記開口容積全体へのガスの輸送を可能にし、永久変形することなく引張応力に耐えるのに十分な引張強度を全方向において有する、第１の多孔質コアと、
前記中央電解装置の前記第２の面に流体的に且つ機械的に結合された第２の多孔質コアであって、開口容積を有し、前記開口容積全体へのガスの輸送を可能にし、永久変形することなく引張応力に耐えるのに十分な引張強度を全方向において有する、第２の多孔質コアと、
細胞カプセルであって、第１のガス透過性拡散膜を含み、前記第１のガス透過性拡散膜が、前記中央電解装置の反対側の前記多孔質コアの表面に固定的に結合され、それにより、前記少なくとも１つのガス透過性拡散膜の変形および／または剥離が、前記少なくとも１つの拡散膜を前記多孔質コアに取り付けることにより制限される、細胞カプセルと、
を含むインプラント装置。