【誤訳訂正書】
【提出日】令和3年9月24日(2021.9.24)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式(I)(配列番号1)に記載の配列
X1-X2-Asp-Ala-Ile-Phe-Thr-X8-X9-Tyr-X11-X12-Val-Leu-X15-Gln-Leu-X18-Ala-X20-X21-X22-Leu-X24-X25-X26-X27-X28-X29-X30    (I)
(式中、
X1がTyr、His、N-メチルTyr又はデスアミノTyrであり、
X2がAla、D-Ala、Ser又はαアミノイソ酪酸(Aib)であり、
X8がAsn、Asp、Ala、Gln、Ser又はAibであり、
X9が5kDa以下のPEGポリマーと結合したCysであり、
X11がArg又はL-ホモアルギニン(Har)であり、
X12がLys又はOrnであり、
X15がGly又はAlaであり、
X18がSer又はAlaであり、
X20がArg又はHarであり、
X21がLys又はOrnであり、
X22がLeu、Val、Ala又は5kDa以下のPEGポリマーと結合したCysであり、
X24がGln又は5kDa以下のPEGポリマーと結合したCysであり、
X25がAsp又はAlaであり、
X26がIle又はAlaであり、
X27がMet、Leu又はノルロイシンであり、
X28がSer、Ala又は5kDa以下のPEGポリマーと結合したCysであり、
X29がLys、Arg、Orn、Har又はアグマチンであり、
X30がNH2基又はAsn-NH2である)
を有するペプチドを含む成長ホルモン放出ホルモン(GHRH)アナログ、
又はその薬学的に許容される塩。
【請求項２】
X22、X24及びX28の少なくとも1つが5kDa以下のPEGポリマーと結合したCysである、請求項1に記載のGHRHアナログ又はその薬学的に許容される塩。
【請求項３】
X22が5kDa以下のPEGポリマーと結合したCysである、請求項1に記載のGHRHアナログ又はその薬学的に許容される塩。
【請求項４】
X24が5kDa以下のPEGポリマーと結合したCysである、請求項1又は3に記載のGHRHアナログ又はその薬学的に許容される塩。
【請求項５】
X28が5kDa以下のPEGポリマーと結合したCysである、請求項1、3及び4のいずれか一項に記載のGHRHアナログ又はその薬学的に許容される塩。
【請求項６】
5kDa以下のPEGポリマーが2kDaのPEGポリマーである、請求項1から5のいずれか一項に記載のGHRHアナログ又はその薬学的に許容される塩。
【請求項７】
YaDAIFTAC(Peg-2K)YROVLAQLSAROALQDILSKN-NH2(配列番号14)、
YaDAIFTAC(Peg-2K)YROVLAQLSAROALQDILS-(Har)-NH2(配列番号18)、
YaDAIFTAC(Peg-2K)YROVLAQLSAROALQDILC(Peg-2K)RN-NH2(配列番号20)、
YaDAIFTAC(Peg-2K)YROVLAQLSAROALC(Peg-2K)DILSRN-NH2(配列番号21)、
若しくは
YaDAIFTAC(Peg-2K)YROVLAQLSAROC(Peg-2K)LQDILSRN-NH2(配列番号22)
(配列中、aがD-Alaであり、OがL-オルニチン(Orn)であり、HarがL-ホモアルギニンであり、C(Peg-2K)が2kDaのPEGポリマーと結合したCysである)
又はその薬学的に許容される塩である、請求項1又は2に記載のGHRHアナログ又はその薬学的に許容される塩。
【請求項８】
YaDAIFTAC(Peg-2K)YROVLAQLSAROALQDILSKN-NH2(配列番号14)
である、請求項7に記載のGHRHアナログ又はその薬学的に許容される塩。
【請求項９】
YaDAIFTAC(Peg-2K)YROVLAQLSAROALQDILS-(Har)-NH2(配列番号18)
である、請求項7に記載のGHRHアナログ又はその薬学的に許容される塩。
【請求項１０】
YaDAIFTAC(Peg-2K)YROVLAQLSAROALQDILC(Peg-2K)RN-NH2(配列番号20)
である、請求項7に記載のGHRHアナログ又はその薬学的に許容される塩。
【請求項１１】
YaDAIFTAC(Peg-2K)YROVLAQLSAROALC(Peg-2K)DILSRN-NH2(配列番号21)
である、請求項7に記載のGHRHアナログ又はその薬学的に許容される塩。
【請求項１２】
YaDAIFTAC(Peg-2K)YROVLAQLSAROC(Peg-2K)LQDILSRN-NH2(配列番号22)
である、請求項7に記載のGHRHアナログ又はその薬学的に許容される塩。
【請求項１３】
請求項1から12のいずれか一項に記載のGHRHアナログ又はその薬学的に許容される塩を含む医薬組成物。
【請求項１４】
1つ又は複数の薬学的に許容される担体、賦形剤及び/又は希釈剤を更に含む、請求項13に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
対象において成長ホルモンの分泌を誘導するための、請求項13若しくは14に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
対象において成長ホルモンの分泌を誘導するための医薬を調製するための、請求項1から12のいずれか一項に記載のGHRHアナログ若しくはその薬学的に許容される塩又は請求項13若しくは14に記載の医薬組成物の使用。
【請求項１７】
対象においてGH欠乏状態を治療、予防又は診断するための、請求項13又は14に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記GHRHアナログ又はその薬学的に許容される塩を0.1mg〜10mgの一日用量で投与する、請求項15又は17に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記GHRHアナログ又はその薬学的に許容される塩を、静脈内、経口、経皮、皮下、粘膜、筋肉内、鼻腔内又は肺経路によって投与する、請求項15、17及び18のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１０】
一態様では、式(I)(配列番号1)に記載の配列
X1-X2-Asp-Ala-Ile-Phe-Thr-X8-X9-Tyr-X11-X12-Val-Leu-X15-Gln-Leu-X18-Ala-X20-X21-X22-Leu-X24-X25-X26-X27-X28-X29-X30    (I)
(式中、
X1がTyr、His、N-メチルTyr又はデスアミノTyrであり、
X2がAla、D-Ala、Ser又はαアミノイソ酪酸(Aib)であり、
X8がAsn、Asp、Ala、Gln、Ser又はAibであり、
X9がSer、Asp、Ala又は約5kDa以下のPEGポリマーと結合したCysであり、
X11がArg又はL-ホモアルギニン(Har)であり、
X12がLys又はL-オルニチン(Orn)であり、
X15がGly又はAlaであり、
X18がSer又はAlaであり、
X20がArg又はHarであり、
X21がLys又はOrnであり、
X22がLeu、Val、Ala又は約5kDa以下のPEGポリマーと結合したCysであり、
X24がGln又は約5kDa以下のPEGポリマーと結合したCysであり、
X25がAsp又はAlaであり、
X26がIle又はAlaであり、
X27がMet、Leu又はノルロイシンであり、
X28がSer、Ala又は約5kDa以下のPEGポリマーと結合したCysであり、
X29がLys、Arg、Orn、Har又はアグマチンであり、
X30がNH2基又はAsn-NH2であり、
X9、X22、X24及びX28の少なくとも1つが約5kDa以下のPEGポリマーと結合したCysである)
を有するペプチドを含む成長ホルモン放出ホルモン(GHRH)アナログ、
又はその薬学的に許容される塩を提供する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５０】
一態様では、式(I)(配列番号1)に記載の配列
X1-X2-Asp-Ala-Ile-Phe-Thr-X8-X9-Tyr-X11-X12-Val-Leu-X15-Gln-Leu-X18-Ala-X20-X21-X22-Leu-X24-X25-X26-X27-X28-X29-X30    (I)
(式中、
X1がTyr、His、N-メチルTyr又はデスアミノTyrであり、
X2がAla、D-Ala、Ser又はαアミノイソ酪酸(Aib)であり、
X8がAsn、Asp、Ala、Gln、Ser又はAibであり、
X9がSer、Asp、Ala又は約5kDa以下のPEGポリマーと結合したCysであり、
X11がArg又はL-ホモアルギニン(Har)であり、
X12がLys又はL-オルニチン(Orn)であり、
X15がGly又はAlaであり、
X18がSer又はAlaであり、
X20がArg又はHarであり、
X21がLys又はOrnであり、
X22がLeu、Val、Ala又は約5kDa以下のPEGポリマーと結合したCysであり、
X24がGln又は約5kDa以下のPEGポリマーと結合したCysであり、
X25がAsp又はAlaであり、
X26がIle又はAlaであり、
X27がMet、Leu又はノルロイシンであり、
X28がSer、Ala又は約5kDa以下のPEGポリマーと結合したCysであり、
X29がLys、Arg、Orn、Har又はアグマチンであり、
X30がNH2基又はAsn-NH2である)
を有するペプチドを含む成長ホルモン放出ホルモン(GHRH)アナログ、
又はその薬学的に許容される塩を提供する。