【手続補正書】
【提出日】令和3年6月21日(2021.6.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
物品であって、
複数の細孔を有する第一の水溶性ポリマーと、
複数の細孔の少なくとも一部の中に配置され、第一の水溶性ポリマーと同一の又は異なる第二の水溶性ポリマーとを含むポリマー材
を含んで成り、
物品は実質的に非血栓形成性である、物品。
【請求項２】
物品であって、
複数の細孔を有する第一の水溶性ポリマーと、第一の水溶性ポリマーと同一の又は異なり、複数の細孔の少なくとも一部の中に配置された第二の水溶性ポリマーとを含んで成るポリマー材と、
ポリマー材中に存在する浸透圧剤と
とを含んで成り、
ポリマー材は、脱水された状態において500MPa以上のヤング弾性率及び平衡含水量状態で300MPa以下及び5MPa以上のヤング弾性率を有する、物品。
【請求項３】
脱水された物品であって、
複数の細孔を有する第一の水溶性ポリマーと、
第一の水溶性ポリマーとは異なり、複数の細孔の少なくとも一部の中に配置された第二の水溶性ポリマーとを含んで成るポリマー材
を含んで成り、
ポリマー材は、脱水された状態において、5w／w％未満及び0．1w／w％以上の含水量を有し、
ポリマー材は、25℃で60分以内に、脱水された状態から平衡含水量状態へと5w／w％以上及び50w／w％以下の量で膨潤するようになっている、脱水された物品。
【請求項４】
複数の細孔は、500nm以下及び10nm以上の平均細孔サイズを有する、請求項１〜３のいずれかに記載の物品。
【請求項５】
複数の細孔の少なくとも50％は、1μm以下の直径を有する、請求項１〜４のいずれかに記載の物品。
【請求項６】
脱水された状態において前記物品が5％以上及び50％以下の多孔性を有する、請求項１〜５のいずれかに記載の物品。
【請求項７】
脱水された状態から平衡含水量状態へと5w／w％以上及び50w／w％以下の量で膨潤するようになっている、請求項１〜５のいずれかに記載の物品。
【請求項８】
膨潤は水中で60分以内に起こる、請求項７に記載の物品。
【請求項９】
膨潤は標準的な通常の生理食塩水で60分以内に起こる、請求項７に記載の物品。
【請求項１０】
脱水された状態において前記物品が1GPa以上のヤング弾性率を有する、請求項１〜９のいずれかに記載の物品。
【請求項１１】
平衡含水量状態において前記物品が100MPa以下及び5MPa以上のヤング弾性率を有する、請求項１〜１０のいずれかに記載の物品。
【請求項１２】
物品は平衡含水量状態で実質的に滑らかである、請求項１〜１１のいずれかに記載の物品。
【請求項１３】
前記物品は平衡含水量状態で500nm（Ra）以下の平均表面粗さを有する、請求項１〜１２のいずれかに記載の物品。
【請求項１４】
前記物品は平衡含水量状態で0．10以下の摩擦係数を有する、請求項１〜１３のいずれかに記載の物品。
【請求項１５】
前記物品は、総物品重量に対して0．05w／w％以上及び2w／w％以下の量でポリマー材中に存在する浸透圧剤を含んで成る、請求項１〜１４のいずれかに記載の物品。
【請求項１６】
浸透圧剤は、ホスフェート、ボレート、塩化ナトリウム、シトレート、エチレンジアミンテトラアセテート、サルファイト、サルフェート、ハイポサルファイト、金属酸化物、二酸化セレン、三酸化セレン、亜セレン酸、セレン酸、ナイトレート、シリケート及び植物酸から成る群から選択される、請求項１〜１５のいずれかに記載の物品。
【請求項１７】
第一の水溶性ポリマーは、平衡含水量状態で、20w／w％以上及び95w／w％以下の量で物品中に存在する、請求項１〜１６のいずれかに記載の物品。
【請求項１８】
ポリマー材は、平衡含水量状態で45度以下の水接触角を有する、請求項１〜１７のいずれかに記載の物品。
【請求項１９】
第一の水溶性ポリマーは共有結合の架橋剤を含まない、請求項１〜１８のいずれかに記載の物品。
【請求項２０】
第一の水溶性ポリマーは、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（アクリル酸）、ポリエチレングリコール、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（メタクリルスルホベタイン）、ポリ（アクリルスルホベタイン）、ポリ（メタクリルカルボキシベタイン）、ポリ（アクリルカルボキシベタイン）、ポビドン、ポリアクリルアミド、ポリ（N−（2−ヒドロキシプロピル）メタクリルアミド）、ポリオキサゾリン、ポリホスフェート、ポリホスファゼン、ポリ酢酸ビニル、ポリプロピレングリコール、ポリ（N−イソプロピルアクリルアミド）、ポリ（2−ヒドロキシメチルメタクリレート）及びこれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項１〜１９のいずれかに記載の物品。
【請求項２１】
ポリマー材は、第一の水溶性ポリマーと、第三の水溶性ポリマーとを含んで成る混合物を含んで成る、請求項１〜２０のいずれかに記載の物品。
【請求項２２】
第三の水溶性ポリマーは、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（アクリル酸）、ポリエチレングリコール、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（メタクリルスルホベタイン）、ポリ（アクリルスルホベタイン）、ポリ（メタクリルカルボキシベタイン）、ポリ（アクリルカルボキシベタイン）、ポビドン、ポリアクリルアミド、ポリ（N−（2−ヒドロキシプロピル）メタクリルアミド）、ポリオキサゾリン、ポリホスフェート、ポリホスファゼン、ポリ酢酸ビニル、ポリプロピレングリコール、ポリ（N−イソプロピルアクリルアミド）、ポリ（2−ヒドロキシメチルメタクリレート）及びこれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項１〜２１のいずれかに記載の物品。
【請求項２３】
第二の水溶性ポリマーは、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（アクリル酸）、ポリエチレングリコール、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（メタクリルスルホベタイン）、ポリ（アクリルスルホベタイン）、ポリ（メタクリルカルボキシベタイン）、ポリ（アクリルカルボキシベタイン）、ポビドン、ポリアクリルアミド、ポリ（N−（2−ヒドロキシプロピル）メタクリルアミド）、ポリオキサゾリン、ポリホスフェート、ポリホスファゼン、ポリ酢酸ビニル、ポリプロピレングリコール、ポリ（N−イソプロピルアクリルアミド）、ポリ（2−ヒドロキシメチルメタクリレート）及びこれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項１〜２２のいずれかに記載の物品。
【請求項２４】
物品は、カテーテル、バルーン、シャント、創傷排液、輸液ポート、薬物送達デバイス、チューブ、避妊具、女性用生理用品、内視鏡、移植片、ペースメーカー、インプラント型心血管除細動器、心臓再同期化装置、心血管デバイスリード、補助人工心臓、気管内チューブ、気管切開チューブ、インプラント型センサ、人工呼吸器ポンプ及び眼用デバイスなどの医療デバイスと共に使用されるようになっている、請求項１〜２３のいずれかに記載の物品。
【請求項２５】
カテーテルは、中心静脈カテーテル、末梢中心カテーテル、ミッドラインカテーテル、末梢カテーテル、トンネル型カテーテル、透析アクセスカテーテル、尿道カテーテル、神経カテーテル、経皮経管血管形成術カテーテル及び腹膜カテーテルからなる群から選択される、請求項２４に記載の物品。
【請求項２６】
第二の水溶性ポリマーは、第一の水溶性ポリマーのバルク内に位置している、請求項１〜２５のいずれかに記載の物品。
【請求項２７】
物品の体積の5倍の水又は通常の生理食塩水で洗い流した後の平衡含水量で、第一の水溶性ポリマーのバルクへの治療薬の0．5w／w％未満の収着が生じる、請求項１〜２６のいずれかに記載の物品。
【請求項２８】
組成物であって、
水溶液と、
0．1M以上及び8M以下の濃度で溶液中に存在する浸透圧剤と、
0w／w％以上及び40w／w％以下の量で溶液中に存在する放射線不透過剤と、
40kDa以上及び5000kDa以下の分子量を有し、10w／w％以上及び50w／w％以下の量で溶液中に存在する水溶性ポリマーと
を含んで成る、組成物。
【請求項２９】
物品であって、
水溶性ポリマーを含んで成るポリマー材と、ポリマー材に機械的に連結された構成要素とを有して成り、
ポリマー材は、脱水された状態において5w／w％未満及び0．1w／w％以上の含水量を有し、
ポリマー材は、60分以内に、脱水された状態から平衡含水量状態へと5w／w％以上及び50w／w％以下の量で膨潤するようになっており、
ポリマー材は実質的に非血栓形成性である、物品。
【請求項３０】
物品を形成する方法であって、
少なくとも1つの水溶性ポリマー、塩及び水を含んで成る混合物であって、少なくとも1つの水溶性ポリマーが混合物の総重量に対して13w／w％以上の量で混合物中に存在する混合物を提供すること、
コアチューブ上に配置されたポリマー材を形成するために、65℃以上の温度で、コア材料上に混合物を押出すこと、
室温以下の温度でポリマー材をエタノールに曝露すること、
ポリマー材を保湿剤に曝露すること、および
ポリマー材を脱水すること、ここで、脱水されたポリマー材は、脱水された状態において、5w／w％未満及び0．1w／w％以上の含水量を有する、
を含んで成る、物品を形成する方法。
【請求項３１】
ポリマー材に関連する保湿剤を含んで成る、請求項１〜３０のいずれかに記載の組成物、物品または方法。
【請求項３２】
保湿剤は、ポロキサマー、トリアセチン、α−ヒドロキシ酸、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、エチレングリコール、プロピレングリコール、ヘキシレングリコール、ブチレングリコール、グリセロール、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、マルチトール及びこれらの組み合わせから成る群から選択される非イオン性界面活性剤である、請求項３１にに記載の組成物、物品または方法。