【手続補正書】
【提出日】令和3年3月17日(2021.3.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
光学測定システムであって、
組織の面積を照明するように構成される１つ以上の波長を伴う光源と、
１つ以上の照明波長において前記組織の１つ以上の層から反射する光を捕捉するように構成される検出器と、
検出された信号に基づいて、糖尿病に起因する循環合併症の重症度と相関する組織血管健康の１つ以上の推定値を算出するように構成されるプロセッサと、
糖尿病に起因する循環合併症の前記重症度と相関する組織血管健康の前記推定値を記憶または報告するように構成されるディスプレイまたは通信デバイス（例えば、電子データ転送）と
を備える、光学測定システム。
【請求項２】
前記光源は、可視光および近赤外線光を用いて前記組織を照明する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記光源は、構造化された光を用いて前記組織を照明する、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記検出器は、２Ｄ撮像検出器アレイである、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記２Ｄ撮像検出器アレイは、ＣＣＤ／ＣＭＯＳカメラを備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記検出器は、単一要素検出器である、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記単一要素検出器は、フォトダイオードおよび検出システムへの光ファイバ中継器のうちの１つである、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記ディスプレイは、処理された発色団データの画像を表示するか、処理されたデータの画像を表示し、値の選択を可能にするか、または、画像および値の統計分布を表示する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記ディスプレイは、双方向タッチスクリーンデバイス、タブレット、およびデジタル電話のうちの１つである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
光学測定デバイスは、有線または無線接続を用いて、コンピュータシステム、タブレット、またはデジタル電話とインターフェースをとるように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
組織サンプルの組織血管健康を推定するためのシステムの作動方法であって、前記システムは、
光源と、
検出器と、
プロセッサと
を備え、前記方法は、
前記光源が、前記組織サンプルの面積を照明することと、
前記検出器が、組織の前記照明された面積の１つ以上の層から反射する光を捕捉することであって、前記検出器は、１つ以上の照明波長において、前記組織から反射する光を捕捉するように構成される、ことと、
前記プロセッサが、組織血管健康を、糖尿病に起因する循環合併症の重症度と相関する、検出または捕捉された光信号から推定することと
を含む、方法。
【請求項１２】
前記システムは、ディスプレイまたは通信デバイスをさらに備え、前記方法は、前記ディスプレイまたは通信デバイスが、組織の前記照明された面積の前記推定された組織血管健康を報告または表示することをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記プロセッサが、組織の前記照明された面積に関して、糖尿病に起因する進行性損傷の前記重症度から、組織健康および／またはリスクの診断を生成することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記プロセッサが、前記診断に応答して、療法、治療、治療製品、または挙動変更を推奨することをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記組織を照明するステップは、可視光および近赤外線光を用いて前記組織を照明することを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記組織を照明するステップは、構造化された光を用いて前記組織を照明することを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
患者の足の組織血管健康を推定するための方法であって、
患者の足の組織の１つ以上の層内の循環パラメータを測定することと、
前記測定された循環パラメータを非糖尿病患者の循環パラメータと比較することであって、前記測定された循環パラメータと非糖尿病患者の循環パラメータとの間の差は、糖尿病の進行に起因する循環喪失のメトリックに対応する、ことと
を含む、方法。
【請求項１８】
前記測定するステップは、層特有のＨｂを測定する、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記測定するステップは、毛細血管機能障害に起因する酸素抽出の欠如を測定する、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
神経障害を患う患者に関する循環喪失を識別するステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
保護感覚の喪失に先立って、循環喪失を識別するステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
前記測定するステップは、層特有のＨｂ２を測定する、請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
糖尿病を患う患者の中の末梢血管疾患に起因する循環喪失を識別するステップをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
コンパートメント分布は、特に、糖尿病を患う患者における末梢血管疾患（「ＰＶＤ」）の状態を通知することができる。例えば、ＨｂＴ２の増加およびＨｂＴ１の減少は、循環圧力の喪失に起因する傾向にある、血管疾患を患う患者において生じる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
光学測定システムであって、
組織の面積を照明するように構成される１つ以上の波長を伴う光源と、
１つ以上の照明波長において前記組織の１つ以上の層から反射する光を捕捉するように構成される検出器と、
検出される信号に基づいて、糖尿病に起因する循環合併症の重症度と相関する組織血管健康の１つ以上の推定値を算出するように構成されるプロセッサと、
糖尿病に起因する循環合併症の前記重症度と相関する組織血管健康の前記推定値を記憶または報告するように構成されるディスプレイまたは通信デバイス（例えば、電子データ転送）と
を備える、光学測定システム。
（項目２）
前記光源は、可視光および近赤外線光を用いて前記組織を照明する、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記光源は、構造化される光を用いて前記組織を照明する、項目１に記載のシステム。
（項目４）
前記検出器は、２Ｄ撮像検出器アレイである、項目１に記載のシステム。
（項目５）
前記２Ｄ撮像検出器アレイは、ＣＣＤ／ＣＭＯＳカメラを備える、項目４に記載のシステム。
（項目６）
前記検出器は、単一要素検出器である、項目１に記載のシステム。
（項目７）
前記単一要素検出器は、フォトダイオードおよび検出システムへの光ファイバ中継器のうちの１つである、項目６に記載のシステム。
（項目８）
前記ディスプレイは、処理される発色団データの画像を表示し、処理されるデータの画像を表示し、値の選択を可能にするか、または、画像および値の統計分布を表示する、項目１に記載のシステム。
（項目９）
前記ディスプレイは、双方向タッチスクリーンデバイス、タブレット、およびデジタル電話のうちの１つである、項目１に記載のシステム。
（項目１０）
光学測定デバイスは、有線または無線接続を用いて、コンピュータシステム、タブレット、またはデジタル電話とインターフェースをとるように構成される、項目１に記載のシステム。
（項目１１）
組織サンプルの組織血管健康を推定するための方法であって、
前記組織サンプルの面積を照明するステップと、
１つ以上の照明波長において、組織から反射する光を捕捉するように構成される検出器によって、前記照明される組織の面積の１つ以上の層から反射する光を捕捉するステップと、
組織血管健康を、糖尿病に起因する循環合併症の重症度と相関する、検出または捕捉される光信号から推定するステップと
を含む、方法。
（項目１２）
前記照明される組織の面積の前記推定される組織血管健康を報告または表示するステッ
プをさらに含む、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記照明される組織の面積に関して、糖尿病に起因する進行性損傷の前記重症度から、組織健康および／またはリスクの診断を生成するステップをさらに含む、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記診断に応答して、療法、治療、治療製品、または挙動変更を推奨するステップをさらに含む、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記組織を照明するステップは、可視光および近赤外線光を用いて前記組織を照明するステップを含む、項目１１に記載の方法。
（項目１６）
前記組織を照明するステップは、構造化される光を用いて前記組織を照明するステップを含む、項目１１に記載の方法。
（項目１７）
患者の足の組織血管健康を推定するための方法であって、
患者の足の組織の１つ以上の層内の循環パラメータを測定するステップと、
前記測定される循環パラメータを非糖尿病患者の循環パラメータと比較するステップであって、前記測定される循環パラメータと非糖尿病患者の循環パラメータとの間の差は、糖尿病の進行に起因する循環喪失のメトリックに対応する、ステップと
を含む、方法。
（項目１８）
前記測定するステップは、層特有のＨｂを測定する、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記測定するステップは、毛細血管機能障害に起因する酸素抽出の欠如を測定する、項目１７に記載の方法。
（項目２０）
神経障害を患う患者に関する循環喪失を識別するステップをさらに含む、項目１７に記載の方法。
（項目２１）
保護感覚の喪失に先立って、循環喪失を識別するステップをさらに含む、項目１７に記載の方法。
（項目２２）
前記測定するステップは、層特有のＨｂ２を測定する、項目１７に記載の方法。
（項目２３）
糖尿病を患う患者の中の末梢血管疾患に起因する循環喪失を識別するステップをさらに含む、項目２２に記載の方法。