【手続補正書】
【提出日】令和3年2月22日(2021.2.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（１）：
【化１】
2020503356.tif 000001
のニトロキシル供与性化合物を含む循環器疾患の治療方法に使用するための医薬組成物であって、該治療方法が
ニトロキシル供与性化合物を約６μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４時間にわたり患者に静脈内投与すること；および
ニトロキシル供与性化合物を約１２μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４４時間にわたり患者に静脈内投与すること
を特徴とする初期用量漸増法に従ってニトロキシル供与性化合物を投与することを含む、医薬組成物。
【請求項２】
式（２）：
【化２】
2020503356.tif 000002
のニトロキシル供与性化合物を含む循環器疾患の治療方法に使用するための医薬組成物であって、該治療方法が
ニトロキシル供与性化合物を約６μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４時間にわたり患者に静脈内投与すること；および
ニトロキシル供与性化合物を約１２μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４４時間にわたり患者に静脈内投与すること
を特徴とする初期用量漸増法に従ってニトロキシル供与性化合物を投与することを含む、医薬組成物。
【請求項３】
式（１）：
【化３】
2020503356.tif 000003
のニトロキシル供与性化合物を含む循環器疾患の治療方法に使用するための医薬組成物であって、該治療方法が
ニトロキシル供与性化合物を約３μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４時間にわたり患者に静脈内投与すること；
ニトロキシル供与性化合物を約６μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４時間にわたり患者に静脈内投与すること；および
ニトロキシル供与性化合物を約１２μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４０時間にわたり患者に静脈内投与すること
を特徴とする初期用量漸増法に従ってニトロキシル供与性化合物を投与することを含む、医薬組成物。
【請求項４】
式（２）：
【化４】
2020503356.tif 000004
のニトロキシル供与性化合物を含む循環器疾患の治療方法に使用するための医薬組成物であって、該治療方法が
ニトロキシル供与性化合物を約３μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４時間にわたり患者に静脈内投与すること；
ニトロキシル供与性化合物を約６μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４時間にわたり患者に静脈内投与すること；および
ニトロキシル供与性化合物を約１２μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４０時間にわたり患者に静脈内投与すること
を特徴とする初期用量漸増法に従ってニトロキシル供与性化合物を投与することを含む、医薬組成物。
【請求項５】
循環器疾患が心不全である、請求項１〜４のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項６】
循環器疾患が急性非代償性心不全である、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
約５から約６のｐＨにおいて製剤化されている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
約５．５から約６．２のｐＨにおいて製剤化されている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
約６のｐＨにおいて製剤化されている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
緩衝剤を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
緩衝剤が酢酸カリウムである、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
緩衝剤がリン酸カリウムである、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
さらに安定化剤を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
安定化剤がシクロデキストリンである、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
シクロデキストリンが、シクロデキストリン分子あたり、６〜７個のスルホ−ｎ−ブチルエーテル基を有するβ−シクロデキストリンのスルホ−ｎ−ブチルエーテル誘導体である、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
シクロデキストリンがＣＡＰＴＩＳＯＬ（登録商標）である、請求項１４または１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
組成物中に存在するニトロキシル供与性化合物およびシクロデキストリンのモル比が、約０．０２：１から約２：１である、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
組成物中に存在するニトロキシル供与性化合物およびシクロデキストリンのモル比が、約０．０５：１から約１．５：１である、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
組成物中に存在するニトロキシル供与性化合物およびシクロデキストリンのモル比が、約０．５：１から約１：１である、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
シクロデキストリンを含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
シクロデキストリンが、クロデキストリン分子あたり、６〜７個のスルホ−ｎ−ブチルエーテル基を有するβ−シクロデキストリンのスルホ−ｎ−ブチルエーテル誘導体である、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
シクロデキストリンがＣＡＰＴＩＳＯＬ（登録商標）である、請求項２０または２１に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
組成物中に存在するニトロキシル供与性化合物およびシクロデキストリンのモル比が、約０．０２：１から約２：１である、請求項２０〜２２のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
組成物中に存在するニトロキシル供与性化合物およびシクロデキストリンのモル比が、約０．０５：１から約１．５：１である、請求項２０〜２２のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
組成物中に存在するニトロキシル供与性化合物およびシクロデキストリンのモル比が、約０．５：１から約１：１である、請求項２０〜２２のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
式（１）：
【化５】
2020503356.tif 000005
のニトロキシル供与性化合物を含む、循環器疾患の治療のためにニトロキシル療法を受けている患者における有害事象のリスクの軽減方法に使用するための医薬組成物であって、該治療方法が
ニトロキシル供与性化合物を約６μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４時間にわたり患者に静脈内投与すること；および
ニトロキシル供与性化合物を約１２μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４４時間にわたり患者に静脈内投与すること
を特徴とする、初期用量漸増法に従ってニトロキシル供与性化合物を投与することを含む、医薬組成物。
【請求項２７】
式（２）：
【化６】
2020503356.tif 000006
のニトロキシル供与性化合物を含む、循環器疾患の治療のためにニトロキシル療法を受けている患者における有害事象のリスクの軽減方法に使用するための医薬組成物であって、該治療方法が
ニトロキシル供与性化合物を約６μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４時間にわたり患者に静脈内投与すること；および
ニトロキシル供与性化合物を約１２μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４４時間にわたり患者に静脈内投与すること
を特徴とする、初期用量漸増法に従ってニトロキシル供与性化合物を投与することを含む、医薬組成物。
【請求項２８】
式（１）：
【化７】
2020503356.tif 000007
のニトロキシル供与性化合物を含む、循環器疾患の治療のためにニトロキシル療法を受けている患者における有害事象のリスクの軽減方法に使用するための医薬組成物であって、該治療方法が
ニトロキシル供与性化合物を約３μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４時間にわたり患者に静脈内投与すること；
ニトロキシル供与性化合物を約６μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４時間にわたり患者に静脈内投与すること；および
ニトロキシル供与性化合物を約１２μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４０時間にわたり患者に静脈内投与すること
を特徴とする、初期用量漸増法に従ってニトロキシル供与性化合物を投与することを含む、医薬組成物。
【請求項２９】
式（２）：
【化８】
2020503356.tif 000008
のニトロキシル供与性化合物を含む、循環器疾患の治療のためにニトロキシル療法を受けている患者における有害事象のリスクの軽減方法に使用するための医薬組成物であって、該治療方法が
ニトロキシル供与性化合物を約３μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４時間にわたり患者に静脈内投与すること；
ニトロキシル供与性化合物を約６μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４時間にわたり患者に静脈内投与すること；および
ニトロキシル供与性化合物を約１２μｇ／ｋｇ／分の分量で、約４０時間にわたり患者に静脈内投与すること
を特徴とする、初期用量漸増法に従ってニトロキシル供与性化合物を投与することを含む、医薬組成物。
【請求項３０】
循環器疾患が心不全である、請求項２６〜２９のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項３１】
循環器疾患が急性非代償性心不全である、請求項３０に記載の医薬組成物。