【手続補正書】
【提出日】令和3年9月17日(2021.9.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
音響耳鏡であって、前記音響耳鏡は、
（ｉ）外耳道に結合するための検鏡先端と、
（ｉｉ）前記検鏡先端における圧力の推定のために前記検鏡先端に結合され、１つ以上の圧力センサ測定値を提供する圧力センサと、
（ｉｉｉ）動的体積または圧力の発生のための励起源であって、前記励起源は、前記外耳道において前記動的体積または圧力の発生のために前記検鏡先端に結合されている、励起源と、
（ｉｖ）前記励起源に結合されているコントローラであって、前記コントローラは、前記１つ以上の圧力センサ測定値を受信し、応答して滲出液メトリックを出力するように構成されている、コントローラと
を備えている、音響耳鏡。
【請求項２】
前記コントローラは、励起入力からスケーリングされた圧力測定出力を減ずることからの１つ以上の差異値に基づいて、前記滲出液メトリックを出力するように構成されている、請求項１に記載の音響耳鏡。
【請求項３】
前記滲出液メトリックは、前記１つ以上の差異値から導出され、前記１つ以上の差異値は、後続の差異値と比較して、圧力または体積におけるステップ変化に続いて高い振幅を有する、請求項２に記載の音響耳鏡。
【請求項４】
前記滲出液メトリックは、前記１つ以上の差異値から導出され、前記１つ以上の差異値は、高周波数の圧力または体積励起に関する振幅と比較して、低周波数の圧力または体積励起に関する高い振幅を有する、請求項２に記載の音響耳鏡。
【請求項５】
前記１つ以上の差異値は、少なくとも４つの入手サイクルにわたって平均される、請求項２に記載の音響耳鏡。
【請求項６】
前記スケーリングされた圧力測定出力は、スケーリング係数を含み、前記１つ以上の圧力測定値は、前記励起源の中点入力値に実質的に等しい中点値を有する、請求項２に記載の音響耳鏡。
【請求項７】
前記励起源の入力波形は、正弦波である、請求項１に記載の音響耳鏡。
【請求項８】
前記励起源の入力波形は、台形である、請求項１に記載の音響耳鏡。
【請求項９】
前記励起源の正弦波入力波形および前記圧力センサの測定値波形は、コーナー周波数を決定するために、いくつかの周波数にわたって入手される、請求項７に記載の音響耳鏡。
【請求項１０】
前記滲出液メトリックは、前記コーナー周波数と、正常な鼓膜、鼓膜に隣接するウイルス性流体、または粘膜に隣接する粘液性流体のうちの１つ以上のものに対応する閾値周波数との比較を含む、請求項９に記載の音響耳鏡。
【請求項１１】
前記励起源は、
可動振動板、
可動ピストン、または
ホースを用いて前記検鏡先端に結合された差異圧の源
を備えている、請求項１に記載の音響耳鏡。
【請求項１２】
前記励起源は、前記検鏡先端または前記検鏡先端の搭載部の中に封入された振動板またはピストンを備えている、請求項１に記載の音響耳鏡。
【請求項１３】
前記励起源は、１つ以上の弁を通してより高いまたはより低い空気圧の源に結合されている、請求項２に記載の音響耳鏡。
【請求項１４】
音響耳鏡であって、前記音響耳鏡は、
外耳道内へ挿入されるとシールを形成するように構成されている検鏡先端と、
前記検鏡先端に結合され、前記外耳道内の圧力を変調するように構成されている励起源と、
前記検鏡先端に結合され、前記外耳道内の圧力を測定するように構成されている圧力センサと、
前記検鏡先端に結合されているコントローラであって、前記コントローラは、（ｉ）励起源入力波形を発生させ、（ｉｉ）圧力測定出力波形を受信するように構成されている、コントローラと
を有し、
前記コントローラは、前記圧力測定出力波形と前記励起源出力波形を比較し、滲出液メトリックを発生させる、音響耳鏡。
【請求項１５】
前記励起源は、前記外耳道の体積変化または圧力変化を引き起こすように構成されている、請求項１４に記載の音響耳鏡。
【請求項１６】
前記励起源は、可動性振動板である、請求項１４に記載の音響耳鏡。
【請求項１７】
前記滲出液メトリックは、単調圧力一続きの第１の閾値、第２の閾値、および第３の閾値が確立された後、
（ｉ）前記励起源入力波形に対する前記圧力測定出力波形に関する伝達関数が前記第１の閾値を下回るとき、
（ｉｉ）前記励起源入力波形に対する前記圧力測定出力波形に関する高周波数伝達関数が前記第３の閾値を下回るとき、
（ｉｉｉ）前記励起源が体積変調ピストンまたは振動板であり、それが元の位置に戻されたときに、陰圧応答が検出されるとき、または
（ｉｖ）圧力測定値変化が前記励起源波形に応答して検出されないとき
に非診断的検鏡上端漏出を識別するために使用される、請求項１４に記載の音響耳鏡。
【請求項１８】
前記励起源入力波形は、正弦波であり、前記滲出液メトリックは、周波数応答関数
【数３０】
2021525597.tif 000001
におけるコーナー周波数に基づき、
ΔＰ（ｆ）は、複数の別々の周波数に関する圧力振幅であり、
ΔＶ（ｆ）は、複数の別々の周波数に関する体積励起振幅であり、
前記コーナー周波数は、前記周波数応答関数がより高い周波数における値の
【数３１】
2021525597.tif 000002
より小さい周波数ｆである、請求項１４に記載の音響耳鏡。
【請求項１９】
前記励起源入力波形は、台形波形であり、前記滲出液メトリックは、差異波形に基づき、前記差異波形は、前記励起源入力波形と前記圧力測定出力波形との間の差異であり、前記圧力測定出力波形は、前記励起源入力波形の中点に合わせてスケーリングされている、請求項１４に記載の音響耳鏡。
【請求項２０】
前記中点は、前記圧力測定出力波形の傾きがその初期値の１／４以下に変化する時点または半間隔点のうちの最も早い点あり、どちらでもより早期に生じる方である、請求項１９に記載の音響耳鏡。
【請求項２１】
前記滲出液メトリックは、前記中点の前の前記差異波形の最大振幅に基づく、請求項２０に記載の音響耳鏡。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
本明細書に言及される全ての公開文書、特許、および特許出願は、各個々の公開文書、特許、および特許出願が参照することによって組み込まれると具体的かつ個々に示された場合と同程度に、参照することによって本明細書に組み込まれる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
音響耳鏡であって、前記音響耳鏡は、
外耳道に結合するための検鏡先端と、
動的体積または圧力の発生のための励起源であって、前記励起源の動的体積または圧力は、前記検鏡先端に結合され、前記励起源は、入力制御に応答する、励起源と、
前記検鏡先端における圧力の推定および一連の測定値を返すための圧力センサと、
前記励起源入力制御に結合され、圧力センサ測定値を受信するためにも結合されたコントローラと
を備え、
前記コントローラは、それによって、前記励起源入力制御を発生させ、応答して、関連付けられた一連の圧力測定値を入手し、
前記コントローラは、励起入力からスケーリングされた圧力測定出力を減ずることによって、一連の差異値を形成し、
前記滲出液メトリックが、前記一連の差異値から導出され、前記滲出液メトリックは、
前記一連の差異値が、後続の差異値と比較して、圧力または体積におけるステップ変化に続いて高い差異振幅を有すること、
前記一連の差異値が、高周波数の圧力または体積励起に関する前記差異振幅と比較して、低周波数の圧力または体積励起に関する高い差異振幅を有すること
のうちの少なくとも１つである場合、増加した滲出液メトリック値を有する、音響耳鏡。
（項目２）
前記スケーリングされた圧力測定値は、前記圧力測定値が前記励起源の中点入力値に実質的に等しい中点値を有するようにするスケーリング係数を使用する、項目１に記載の音響耳鏡。
（項目３）
前記励起源入力波形は、正弦波である、項目１に記載の音響耳鏡。
（項目４）
前記励起源入力波形は、台形である、項目１に記載の音響耳鏡。
（項目５）
前記一連の差異値は、少なくとも４つの入手サイクルにわたって平均される、項目１に記載の音響耳鏡。
（項目６）
前記正弦波の励起源入力波形および圧力センサ測定値波形は、コーナー周波数を決定するために、いくつかの周波数にわたって入手される、項目３に記載の音響耳鏡。
（項目７）
滲出液メトリックが、前記コーナー周波数と、正常な鼓膜、鼓膜に隣接するウイルス性流体、および粘膜に隣接する粘液性流体に関する閾値周波数との比較から形成される、項目５に記載の音響耳鏡。
（項目８）
前記励起源は、可動振動板、可動ピストン、またはホースを用いて検鏡先端に結合された差異圧の源を備えている、項目１に記載の音響耳鏡。
（項目９）
前記励起源は、前記検鏡先端または検鏡先端搭載部の中に封入された振動板またはピストンを備えている、項目１に記載の音響耳鏡。
（項目１０）
前記励起源は、前記励起入力によって制御される１つ以上の弁を通してより高いまたはより低い空気圧の源に結合されている、項目１に記載の音響耳鏡。
（項目１１）
音響耳鏡であって、前記音響耳鏡は、
外耳道に対する閉鎖のためのシールを有する検鏡先端と、
圧力または体積を変化させる励起源であって、前記励起源は、前記検鏡先端に結合され、前記励起源は、入力を有する、励起源と、
前記検鏡先端に結合され、圧力測定出力を提供する圧力センサと、
励起源入力波形を発生させるコントローラと
を有し、
前記コントローラは、前記圧力センサにも結合され、圧力測定出力波形を受信し、
前記コントローラは、前記励起入力源波形を発生させ、同時に、前記圧力測定値と前記励起波形を比較し、滲出液メトリックを形成する、音響耳鏡。
（項目１２）
前記励起源は、体積変化または圧力変化のうちの少なくとも１つを引き起こす、項目１１に記載の音響耳鏡。
（項目１３）
前記励起源は、可動性振動板である、項目１１に記載の音響耳鏡。
（項目１４）
前記滲出液メトリックは、単調一続きの第１の閾値、第２の閾値、および第３の閾値を確立した後、
励起波形に対する圧力測定に関する伝達関数が前記第１の閾値を下回ること、
励起波形に対する圧力測定に関する高周波数伝達関数が前記第３の閾値を下回ること、
前記励起源が体積変調ピストンまたは振動板であり、それが元の位置に戻されたとき、陰圧応答が検出されること、
圧力測定値変化が励起波形に応答して検出されないこと
のうちの少なくとも１つに関する非診断的検鏡先端漏出検出である、項目１１に記載の音響耳鏡。
（項目１５）
前記体積励起波形は、正弦波であり、前記滲出液メトリックは、周波数応答関数
【数２０】
2021525597.tif 000003
におけるコーナー周波数に基づき、
ΔＰ（ｆ）は、複数の別々の周波数に関する圧力振幅であり、
ΔＶ（ｆ）は、複数の別々の周波数に関する体積励起振幅であり、
前記コーナー周波数は、前記応答関数がより高い周波数における値の
【数２１】
2021525597.tif 000004
より小さい周波数ｆである、項目１１に記載の音響耳鏡。
（項目１６）
前記体積励起波形は、台形波形であり、前記滲出液メトリックは、前記体積励起波形と前記圧力測定値波形との間の差異に基づき、前記圧力測定値波形は、前記波形の中点に合わせてスケーリングされている、項目１１に記載の音響耳鏡。
（項目１７）
前記中点は、前記圧力測定値波形の傾きがその初期値の１／４以下に変化する時点または半間隔点のうちの最も早い点あり、どちらでもより早期に生じる方である、項目１６に記載の音響耳鏡。
（項目１８）
前記滲出液メトリックは、前記中点の前の差異波形の最大振幅に基づく、項目１７に記載の音響耳鏡。
（項目１９）
滲出液メトリックを形成する方法であって、前記方法は、特性評価されるべき外耳道および鼓膜に結合するための検査開口を有する検鏡先端において動作し、前記検鏡先端は、前記検鏡先端における圧力を測定するための圧力測定値センサに結合され、前記検鏡先端における圧力を変調するための圧力励起発生器にも結合され、前記方法は、
前記検鏡先端に結合された圧力励起を形成することと、
圧力応答を測定することと、
圧力励起に対する圧力応答の伝達関数に基づいて、
圧力シール漏出と、
健康な鼓膜と、
水状液体に結合された鼓膜と、
比較的に厚い細菌性流体に結合された鼓膜と
のうちの少なくとも１つの決定を行うことと
を含む、方法。
（項目２０）
前記決定は、健康な耳の第１の測定値を異なる耳と比較することに基づいて行われる、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記決定は、周波数応答コーナー周波数、ステップ応答までの時間遅延、または減衰方程式への係数のパラメータ適合のうちの少なくとも１つの特性評価に基づく、項目１９に記載の方法。
（項目２２）
前記減衰方程式は、
【数２２】
2021525597.tif 000005
である、項目２１に記載の方法。