(57)【要約】【課題】  穿刺から体液成分測定という一連の作業を行うにあたり、特に、成分測定装置の体液採取部を、特定した生体表面の穿刺部位に接触させる操作を容易簡便に行うことができる補助具を提供することを目的とする。【解決手段】  穿刺装置保持部（１ａ）と穿刺用孔（１ｂ）と接着部（１ｃ）とを有する穿刺装置補助具（１）、及び、成分測定装置保持部（２ａ）を有する成分測定装置補助具（２）からなり、前記穿刺装置補助具（１）と前記成分測定装置補助具（２）とが一体化可能であり、前記穿刺装置補助具（１）と前記成分測定装置補助具（２）とが一体化した際に、前記穿刺用孔（１ｂ）と前記成分測定装置保持部（２ａ）とが対向して、前記体液採取部（５１）の貫通が可能な空間（３）を形成する補助具を提供する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体表面を穿刺し体液を滲出させる穿刺装置（４）及び生体表面の穿刺部位から体液を採取し体液成分を測定する成分測定装置（５）のそれぞれを使用する際に用いる穿刺装置（４）及び成分測定装置（５）の補助具であって、
前記穿刺装置の穿刺部（４ａ）の挿入が可能で、前記穿刺装置（４）の一部を保持することが可能な穿刺装置保持部（１ａ）と、前記穿刺部（４ａ）の貫通が可能な穿刺用孔（１ｂ）と、生体表面への接着が可能な接着部（１ｃ）と  を有する穿刺装置補助具（１）、及び、
前記成分測定装置の体液採取部（５１）の貫通が可能で、前記成分測定装置（５）の一部を保持することが可能な成分測定装置保持部（２ａ）を有する成分測定装置補助具（２）  からなり、
前記穿刺装置補助具（１）と前記成分測定装置補助具（２）とが一体化可能であり、
前記穿刺装置補助具（１）と前記成分測定装置補助具（２）とが一体化した際に、前記穿刺用孔（１ｂ）と前記成分測定装置保持部（２ａ）とが対向して、前記体液採取部（５１）の貫通が可能な空間（３）を形成する、補助具。
【請求項２】
前記穿刺装置保持部（１ａ）が前記穿刺装置の穿刺部（４ａ）と係合する凹形状である、請求項１記載の補助具。
【請求項３】
前記穿刺装置補助具（１）と成分測定装置補助具（２）とが、嵌合により一体化可能である請求項１記載の補助具。
【請求項４】
前記穿刺装置補助具（１）と成分測定装置補助具（２）とが接続されている、請求項１記載の補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺装置及び成分測定装置とともに用いる補助具に関し、特に糖尿病患者が血糖自己測定をする際に用いる、穿刺装置及び成分測定装置の補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、糖尿病患者においては、場所・時間を問わず日常の生活の中で血糖値をチェックできる血糖自己測定が広く行われている。この血糖自己測定によれば、１日24時間の血糖の推移を毎日の生活のなかで把握することができる。糖尿病患者等が血糖自己測定を行う場合、穿刺装置及び成分測定装置を使用する。つまり、血糖自己測定は、まず、穿刺装置を使用して自己の指先その他任意の生体表面を穿刺し、その後に、成分測定装置の先端に装着した成分測定用のセンサー先端部に、穿刺部位から滲出した体液を接触させ、毛細管現象により体液を吸引する。吸引した体液は成分測定装置のセンサー内部において化学反応が起き、成分測定装置により数値化され、表示部に表示される。
【０００３】
ところで、糖尿病患者には、高齢である又は合併症を患っているため、視力が弱い者や手指が震える者等がいる。このような患者にとって、細かくデリケートな作業は、必ずしも容易ではない。そこで、弱視者や手が震える者でも容易に穿刺できるようにするために、例えば、穿刺装置又は成分測定装置を当接する案内面により目的部位にそれらの装置を案内する補助具が開発されている（特許文献１）。また、穿刺した部位が容易に分かるように、生体表面の穿刺部位の目印となる採血位置表示具も開発されている（特許文献２、特許文献３）。
【特許文献１】特開２００１−２４５８７２号公報
【特許文献２】特開２００１−１７８７１０号公報
【特許文献３】特開２００１−３１４３９５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、従来の構成では、特に、成分測定装置が目的部位にまで到達できるよう補助する機能が不十分であるため、穿刺から体液成分測定という一連の作業は、患者にとって未だ比較的デリケートな作業であるという問題がある。また、体液成分の測定には、成分測定装置の体液採取部を、先に穿刺した生体表面の特定の部位から滲出している少量の体液に接触させる必要がある。しかし、手指が不自由な患者、手が震える患者、視力が衰えた患者等にとって、細かくデリケートな作業は、特に困難な場合が多い。
【０００５】
本発明は、以上のような課題に鑑みてなされたものであり、穿刺から体液成分測定という一連の作業を行うにあたり、特に、成分測定装置の体液採取部を、特定した生体表面の穿刺部位に接触させる操作を容易簡便に行うことができる補助具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者らは、このような状況に鑑み、成分測定装置の体液採取部を、特定した生体表面の穿刺部位に接触させる操作を容易簡便に行うことができる補助具を開発すべく、鋭意検討を行った。その結果、孔又は空間に装置の一部を差し込む操作なら、手指が不自由な患者、手が震える患者、視力が衰えた患者等でも容易簡便に操作できることに想到した。
【０００７】
それゆえ、本発明における穿刺装置（４）及び成分測定装置（５）の補助具は、生体表面を穿刺し体液を滲出させる穿刺装置（４）及び生体表面の穿刺部位から体液を採取し体液成分を測定する成分測定装置（５）のそれぞれを使用する際に用いる穿刺装置（４）及び成分測定装置（５）の補助具であって、前記穿刺装置の穿刺部（４ａ）の挿入が可能で、前記穿刺装置（４）の一部を保持することが可能な穿刺装置保持部（１ａ）と、前記穿刺部（４ａ）の貫通が可能な穿刺用孔（１ｂ）と、生体表面への接着が可能な接着部（１ｃ）とを有する穿刺装置補助具（１）、及び、前記成分測定装置の体液採取部（５１）の貫通が可能で、前記成分測定装置（５）の一部を保持することが可能な成分測定装置保持部（２ａ）を有する成分測定装置補助具（２）からなり、前記穿刺装置補助具（１）と前記成分測定装置補助具（２）とが一体化可能であり、前記穿刺装置補助具（１）と前記成分測定装置補助具（２）とが一体化した際に、前記穿刺用孔（１ｂ）と前記成分測定装置保持部（２ａ）とが対向して、前記体液採取部（５１）の貫通が可能な空間（３）を形成する、という構成である。
【０００８】
本発明の穿刺装置及び成分測定装置の補助具は、以下のような構成とすることができる。
例えば、穿刺装置保持部（１ａ）が前記穿刺装置の穿刺部（４ａ）と係合する凹形状である構成としてもよい。また、前記穿刺装置補助具（１）と成分測定装置補助具（２）とが、嵌合により一体化可能である構成としてもよい。さらに、前記穿刺装置補助具（１）と成分測定装置補助具（２）とが接続されている構成としてもよい。
【０００９】
なお、特許請求の範囲および解決手段で記載した括弧内の符号は、後述する具体的実施形態との対応関係を示すものである。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の補助具を使用すれば、穿刺装置の穿刺部を穿刺用孔に差し込むだけで、手指が不自由な患者、手が震える患者、視力が衰えた患者等でも容易に生体表面の穿刺部位を特定することができる。さらに、本発明の補助具を使用すれば、本発明の補助具が生体表面の穿刺部位まで成分測定装置の体液採取部を誘導するため、成分測定装置の体液採取部を（採取用）空間に差し込むだけで、手指が不自由な患者、手が震える患者、視力が衰えた患者等でも、容易に成分測定装置の体液採取部を、特定した生体表面の穿刺部位に接触させることができる。加えて、本発明の補助具を使用すれば、穿刺装置の穿刺部の形状と成分測定装置の体液採取部の形状とが異なる場合でも、生体表面の穿刺部位までの誘導を容易に行うことができる。
【００１１】
また、穿刺装置補助具を押す動作により、生体表面の穿刺部位周辺が圧迫されるため、穿刺部位周辺を擦る等して体液を滲出させなくても、相当量の体液を採取することができる。
【００１２】
請求項３に記載の発明によれば、穿刺装置補助具と成分測定装置補助具とが一体化した際に形成される空間の位置が固定されるため、よりスムーズに成分測定装置の体液採取部を生体表面の穿刺部位まで誘導することができる。
【００１３】
請求項４に記載の発明によれば、穿刺装置補助具と成分測定装置補助具とを一体化させる動作をさらにスムーズにする等、取り扱い易さが改善される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明の補助具を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。尚、図３、４に示すように、本発明の補助具は、生体表面を穿刺する穿刺装置４および生体表面の穿刺部位から体液を採取し体液成分を測定する成分測定装置５のそれぞれを使用する際に用いる。
【００１５】
まず、穿刺装置４について説明する。その一例を図５に示す。穿刺装置４は、穿刺装置本体の先端に穿刺部４ａを具備する。穿刺装置本体のボタン４ｂを押すと、穿刺部４ａから穿刺針が突出され、生体表面を穿刺することができる。なお、穿刺部４ａとは、生体表面を穿刺するための穿刺針が突出する部位をいう。本発明の補助具は、市販されている穿刺装置４のそれぞれに対応させた形状に創ることができる。
【００１６】
次に、成分測定装置５について説明する。成分測定装置の体液採取部５１とは、被検者の体液を採取する部位で、成分測定装置５に別途取り付けられた測定用センサー５３、測定用センサー先端部５３ａ等をも広く含む概念である。成分測定装置５の一例を図６に示す。成分測定装置５は、成分測定装置の体液採取部５１と表示部５２とを有する。ここでは、成分測定装置の体液採取部５１に、別途用意する測定用のセンサー５３が装着可能となっている。このセンサー先端部５３ａに、生体表面の穿刺部位から滲出した体液を接触させると、体液はセンサー先端部５３ａから毛細管現象により吸引される。吸引した体液は成分測定装置のセンサー５３の酵素反応部において電気化学的に反応し、それにより電子が発生し、これを測定値として成分測定装置の表示部５２に数値化して表示される。なお、本発明の補助具は、市販されているそれぞれの成分測定装置５および測定用センサー５３に対応させた形状に創ることができる。
【００１７】
次に、本発明の穿刺装置４及び成分測定装置５の補助具の一例を図１に示す。図１は、穿刺装置補助具と成分測定装置補助具とが接続されている形態のもので、穿刺装置補助具１、成分測定装置補助具２、及び接続部からなる。この図は、穿刺装置補助具１と成分測定装置補助具２とを一体化する前の穿刺装置及び成分測定装置の補助具の形態である。図１Ａは、穿刺装置及び成分測定装置の補助具の内側の斜視図であり、図１Ｂは、補助具の外側の斜視図である。なお、接続部がない形態、すなわち、穿刺装置補助具１と成分測定装置補助具２とが別々に存在する形態とすることもできる（図８）。本発明の補助具は、製造段階で、穿刺装置４及び成分測定装置５のサイズに合った大きさにすればよい。円形の場合は、穿刺装置補助具１と成分測定装置補助具２とを一体化した状態で、直径１．５〜３cmくらいが好適である。
【００１８】
穿刺装置補助具１は、穿刺装置保持部１ａと、穿刺用孔１ｂと、接着部１ｃとで構成されている。穿刺装置保持部１ａの全体形状は、図１Ａで図示するように、底面と側面に囲まれた凹形状とすることができるが、穿刺装置４の穿刺部４ａの挿入が可能で、穿刺装置４の一部（例えば、穿刺部４ａ）を保持できる機能を有すれば、凹形状、柄杓形状等どのような形状でも良い。穿刺装置の一部を保持するとは、挿入された穿刺装置の一部、例えば穿刺部４ａが支えられた状態にすることをいう。
【００１９】
穿刺装置保持部１ａの底面形状は、図１Ａで図示するように、円形状とすることができるが、特に限定されず、穿刺装置の穿刺部４ａの形状に合わせて角形状とすることもできる。穿刺部４ａの形状が、円形状の場合でも角形状の場合でもいずれでも対応できるように、穿刺装置保持部１ａの底面形状は円形状とし、側面の内径に切り込み部を設けることもできる（図７）。また、穿刺装置保持部１ａの大きさは、その内径のサイズが穿刺装置４の穿刺部４ａの形状より一回り大きいサイズであれば、穿刺部４ａが挿入可能で穿刺装置４の一部を保持できるため好ましい。例えば、穿刺部４ａ先端の直径が６〜１２ｍｍの範囲であり、穿刺部の形状が円筒形である穿刺装置４を使用する場合、穿刺装置保持部１ａの直径は７〜１３ｍｍの範囲とするのが好ましい。
【００２０】
穿刺装置保持部１ａの底面には、生体表面への穿刺を可能とする穿刺用孔１ｂが開いている。穿刺用孔１ｂの形状は、穿刺装置４の穿刺部４ａに合わせて円形状としても良いが（図１）、特に限定されず、成分測定装置５に取り付けられた測定用センサー５３の形状に合わせて楕円状としても良い。円形状とする場合、生体表面の穿刺部位が特定でき、測定が負担とならないために、直径３〜８ｍｍの範囲になるのが好ましい。
【００２１】
接着部１ｃとは、前記穿刺装置保持部１ａの底面外側のことをいう（図１Ｂ）。接着部１ｃにおける生体表面との接着手段は、特に限定されず、例えば医療用の接着剤や粘着剤、粘着シール、両面テープ、指にはめるリング等を用いることができるが、特に粘着シールが好ましい。この接着部１ｃを生体表面の穿刺したい任意部位、例えば指先などに装着し穿刺部位を特定する。
【００２２】
成分測定装置補助具２は、成分測定装置保持部２ａを有する。成分測定装置保持部２ａは、図１Ａのように、凹状の成分測定装置補助具２の底面内側に貫通孔のある突出構造を有する形状とすることができるが、成分測定装置５の体液採取部５１の貫通が可能で、成分測定装置５の体液採取部５１を保持する機能を有すれば、どのような形状でも良い。貫通孔のある突出構造物の形状は、図１Ａのように長方体の四角柱とすることができるが、特に限定されず、ピラミッド状の台形、円柱とすることもできる。
【００２３】
前述の貫通孔とは、体液採取用の貫通孔であり、成分測定装置５の測定用センサー５３その他の体液採取部５１を挿入する孔である。穿刺装置補助具１と成分測定装置補助具２とが一体化した際に形成される空間３の入り口側と表現することもできる。当該貫通孔は、成分測定装置５の測定用センサー５３その他体液採取部５１の形状より一回り大きいサイズが好ましい。例えば、幅３〜８ｍｍ、厚さ０．３〜１ｍｍの測定用センサー５３を使用する場合、貫通孔は８〜１０ｍｍ×１〜３ｍｍの範囲とするが望ましい。また、その形状は、図１のように一の字の形状としてもよいし、その他、十の字や米の字のような形状としてもよい。十の字や米の字のような形状とすると、成分測定装置の体液採取部を挿入する時の成分測定装置の位置の自由度が高くなる。また、当該貫通孔は、体液採取部５１（測定用センサー５３）をより誘導し易くするため、体液採取部５１を挿入する際の入り口側が広く、出口側が狭くなるテーパー状とするのが好ましい。例えば、貫通孔の入口側は１〜３ｍｍ×８〜１０ｍｍ、出口側は０．６〜１ｍｍ×４〜９ｍｍの範囲とすることができる。
【００２４】
さらに、成分測定装置補助具２の貫通孔の入り口を有する面の外周縁であるエッジ部分には、滑り落ち防止壁を設けた構成とすることができる（図１（Ｂ）の成分測定装置補助具２参照）。成分測定装置５の体液採取部５１が貫通孔の入り口に入り損ねた場合でも、上述の壁により、体液採取部５１が成分測定装置補助具２から滑り落ちることを防止できる。上述の壁は、成分測定装置補助具２の垂直面に対してわずかに高さのある構成とすることができる。
【００２５】
本発明においては、穿刺装置補助具１と成分測定装置補助具２とは一体化可能である。一体化可能とは、穿刺装置補助具１と成分測定装置補助具２とが一体となるように組み合わせることができることをいう（図２）。一体化の方法は特に限定されず、図２のように、フタをするように嵌める構成にしてもよいし、同じ形状の穿刺装置補助具１と成分測定装置補助具２とを容器を重ねるように一体化しても良い。
【００２６】
穿刺装置補助具１と前記成分測定装置補助具２とが一体化した際には、穿刺用孔１ｂと成分測定装置保持部２ａとが対向して、体液採取部５１の貫通が可能な空間３が形成される。成分測定装置保持部２ａが有する体液採取用の貫通孔の先端は、穿刺装置補助具１の穿刺用孔１ｂと接触してもしなくてもよい。この空間３の入り口側は成分測定装置保持部２ａが有する体液採取用の貫通孔であり、空間３の出口側は穿刺装置補助具１の穿刺用孔１ｂである。成分測定装置５の体液採取部５１は、成分測定装置補助具２の体液採取用の貫通孔の入り口側から、穿刺装置補助具１の穿刺用孔まで通ずる当該空間３を通して、生体表面への接触が可能となる。また、体液採取部５１による生体表面への接触をよりスムーズに行うために、穿刺用孔１ｂの中心と成分測定装置保持部２ａの中心とが重なるように一体化させることが望ましい。
【００２７】
本発明における補助具の材料は、特に限定されないが、例えば、アクリル系樹脂、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリカーボネート等の樹脂材料、アルミニウム、ステンレス等の金属等とすることができる。
【００２８】
本発明の補助具を使用して生体表面を穿刺する場合は、穿刺装置保持部１ａに穿刺装置の穿刺部４ａを挿入することにより行う。また、本発明の穿刺装置及び成分測定装置の補助具を使用して、穿刺後に体液成分を測定する場合は、穿刺装置補助具１と成分測定装置補助具２とを一体化させ、形成された空間３に成分測定装置の体液採取部５１を挿入することにより行う。
【００２９】
具体的には、本発明における穿刺装置及び成分測定装置の補助具は、以下のように使用することができる。例えば、穿刺装置と共に使用する第一ステップ（図３）、穿刺装置補助具と成分測定装置補助具を組み合わせる第二ステップ（図２）、成分測定装置と共に使用する第三ステップ（図４）という三つのステップを経ることができる。
【００３０】
（１）第一ステップ
生体表面の任意の穿刺したい部位に、穿刺装置補助具１の接着部１ｃを装着し、固定する。穿刺装置保持部１ａの誘導に沿って、穿刺装置４の穿刺部４ａを穿刺用孔１ｂに挿入し穿刺する（図３）。生体表面の穿刺部位からは体液が出る。
【００３１】
（２）第二ステップ
穿刺装置補助具１を使用して穿刺した後、成分測定前に、成分測定装置補助具２を穿刺装置補助具１にフタをするように嵌める。このとき滲出した体液が少量の場合は、補助具により穿刺部位の周りをさらに圧迫して、生体表面の穿刺部位から相当量の体液を採取する。
【００３２】
（３）第三ステップ
成分測定装置補助具２の成分測定装置保持部２ａが有する体液採取用の貫通孔から成分測定装置５に取り付けられたセンサーの先端部５３ａを挿入し、先に行った穿刺操作により体液が滲出している部位まで到達させる。そうすると、センサーの先端部５３ａから体液が吸収される。吸引した体液は成分測定装置のセンサー５３の酵素反応部において電気化学的に反応し、それにより電子が発生し、これを測定値として成分測定装置の表示部５２に数値化して表示される。（図４）。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の補助具の一実施例を示す。（Ａ）は補助具の内側、（Ｂ）は補助具の外側の斜視図である。
【図２】前記実施例の補助具が一体化した状態を示す。（Ａ）は補助具の表側、（Ｂ）は補助具の裏側の斜視図である。
【図３】前記実施例の補助具を用いて穿刺装置の穿刺部を穿刺用孔に挿入した状態を示す斜視図である。
【図４】前記実施例の補助具を用いて成分測定装置の体液採取部を採取用孔に挿入した状態を示す斜視図である。
【図５】穿刺装置の一例の構成概略を示す斜視図である。
【図６】成分測定装置の一例の構成概略を示す斜視図である。
【図７】本発明の補助具のその他の実施例を示す斜視図である。
【図８】本発明の補助具のその他の実施例を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００３４】
１      穿刺装置補助具
１ａ    穿刺装置保持部
１ｂ    穿刺用孔
１ｃ    接着部
２      成分測定装置補助具
２ａ    成分測定装置保持部
３      穿刺用孔と採取用孔が対向して、形成された空間
４      穿刺装置
４ａ    穿刺部
４ｂ    穿刺装置本体ボタン
５      成分測定装置
５１    体液採取部
５２    表示部
５３    測定用センサー
５３ａ  測定用センサー先端部
【図１】
2010057570.tif 000003
【図２】
2010057570.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2010057570.tif 000009
【図８】
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