【誤訳訂正書】
【提出日】令和3年2月16日(2021.2.16)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
密封室内の乾燥粉末にアクセスする装置であって、
外面を定める壁部、近位端、遠位端及びそれらの間に長さを有するハウジングであって、実質的に前記ハウジングの長さ方向に内腔を形成する前記ハウジングと、
前記内腔に通じる少なくとも１つの近位端開口部、前記内腔に通じる遠位の第２の開口部、及び前記壁部を通じて前記内腔にまで及ぶ穴であって前記近位端開口部と前記遠位の第２の開口部との間に配置された前記穴と、
前記ハウジングの外面から延在し、前記穴から遠位に配置された少なくとも１つの翼状構造と、
前記装置のハウジングの前記遠位端の貫通部材を備え、前記貫通部材が少なくとも１つの前縁を備え、前記少なくとも１つの翼状構造が前記少なくとも１つの前縁と一列に並んでいる、前記装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つの翼状構造が、前記少なくとも１つの前縁と一列に並んでいる平面に沿って延びている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ハウジングの遠位領域の外面から延在するリングを有する保持構造をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記保持構造が前記遠位の第２の開口部の近位に配置される、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記穴は保持構造にある、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記穴が前記保持構造の近位に配置される、請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記リングが、前記装置のハウジングの周囲に巻き付けられている、請求項３に記載の装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つの翼状構造が少なくとも１つの曲面領域を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
乾燥粉末吸入器であり、前記吸入器のハウジングの少なくとも一部の内部に配置された請求項１の装置を備える、前記乾燥粉末吸入器。
【請求項１０】
前記近位端開口部に接続した中空マウスピースをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
乾燥粉末吸入器であって、
前記乾燥粉末吸入器内に配置された密封容器内の乾燥粉末にアクセスする乾燥粉末吸入器エンジンを備え、該乾燥粉末吸入器エンジンは、
本体及び実質的に前記乾燥粉末吸入器エンジンの前記本体の長さ方向の内腔、前記本体の近位端における前記内腔内への近位端開口部、前記本体の遠位の先端における前記内腔内への少なくとも１つの遠位の第２の開口部、及び前記乾燥粉末吸入器エンジンの前記本体の遠位面から延在する少なくとも１つの翼状部と、
マウスピースと、
前記乾燥粉末吸入器エンジンの前記遠位の先端の貫通部材を備え、前記貫通部材が少なくとも１つの前縁を備え、前記少なくとも１つの翼状部が前記少なくとも１つの前縁と一列に並んでおり、
前記マウスピースが前記乾燥粉末吸入器エンジンの前記近位端開口部に接続され、
前記乾燥粉末吸入器エンジンの前記遠位の先端の前記少なくとも一部が前記吸入器内に配置されている、前記乾燥粉末吸入器。
【請求項１２】
前記乾燥粉末吸入器エンジンの遠位領域の外面から延在する保持構造をさらに備える、請求項１１に記載の吸入器。
【請求項１３】
前記保持構造が前記少なくとも１つの遠位の第２の開口部の近位に配置される、請求項１２に記載の吸入器。
【請求項１４】
前記保持構造が、前記乾燥粉末吸入器エンジンの周囲に実質的に回り込むリングである、請求項１２に記載の吸入器。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの翼状部が、少なくとも１つの曲面領域を含む、請求項１１に記載の吸入器。
【請求項１６】
密封容器の乾燥粉末にアクセスする方法であって、
請求項１の前記装置の前記遠位端を用いて乾燥粉末を含有する収納室を貫通することと、
前記遠位の第２の開口部を前記収納室の内部に進入させることと、
前記少なくとも１つの翼状構造の少なくとも一部を乾燥粉末を含む前記収納室の内部に進入させて、前記収納室のハウジングに少なくとも１つの拡開開口部を形成することとを備える方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００７】
本明細書で記載するのは、密封室内の乾燥粉末にアクセスする装置である。本明細書で乾燥粉末吸入器エンジンとも称される装置は、内腔、内腔に通じる少なくとも１つの近位端開口部、内腔に通じる第１の遠位開口部及び内腔に通じる遠位の第２の開口部を有するハウジングと、第１の遠位開口部から遠位に配置された、ハウジングの外面から延在する少なくとも１つの翼状構造とを包含する。一実施形態では、装置は、装置のハウジングの遠位の先端に貫通部材を含む。別の実施形態では、貫通部材は少なくとも１つの前縁を有する。別の実施形態では、少なくとも１つの翼状構造は、少なくとも１つの前縁と一列に並んでいる。別の実施形態では、装置は、ハウジングの遠位領域の外面から延在する保持構造を含む。別の実施形態では、保持構造は、遠位の第２の開口部に近接して配置される。別の実施形態では、第１の遠位開口部は、保持構造と一体化している。別の実施形態では、第１の遠位開口部は、保持構造に近接して配置される。別の実施形態では、保持構造は、装置のハウジングの周囲に実質的に回り込むリングである。別の実施形態では、少なくとも１つの翼状部は、少なくとも１つの曲面領域を含む。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００８】
乾燥粉末吸入器も記載する。吸入器は、ハウジングと、密封容器内の乾燥粉末にアクセスする貫通部品であって、近位端開口部、少なくとも１つの遠位端開口部及び貫通部品の遠位面から延在する少なくとも１つの翼状部を有する貫通部品と、マウスピースとを含み、マウスピースは、貫通部品の近位端開口部に接続されており、貫通部品の遠位端の少なくとも一部は吸入器のハウジング内に配置されている。一実施形態では、貫通部品は、部品の遠位の先端に貫通部材を含む。別の実施形態では、貫通部材は少なくとも１つの前縁を含む。別の実施形態では、少なくとも１つの翼状部は、少なくとも１つの前縁と一列に並んでいる。別の実施形態では、吸入器は、貫通部品の遠位領域の外面から延在する保持構造を含む。別の実施形態では、保持構造は、少なくとも１つの遠位開口部に近接して配置される。別の実施形態では、保持構造は、貫通部品の周囲に実質的に回り込むリングである。別の実施形態では、少なくとも１つの翼状部は、少なくとも１つの曲面領域を含む。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
例えば、図１Ａ及び図１Ｂに示すように、ＤＰＩエンジン１００は、近位端に、円錐体１３０の内腔１３５（図４Ｃ）に連結しているか、そうでなければ流体接続している内腔１１５（図４Ｃ）に通じる近位端開口部１２０を有するマウスピースハウジング１１０を含み得る。エンジン１００の遠位領域において、保持リング１４０が、円錐体１３０の遠位部の周囲の少なくとも一部に在る。また、エンジン１００の遠位領域に、１つまたは複数の翼状部１６０及び円錐体１３０の内腔に通じる第２の空気通路開口部（遠位の第２の開口部）１７０も在る。エンジン１００の遠位の先端に、貫通部材１８０が在る。ＤＰＩエンジンの種々の構成要素は、プラスティックまたは他の望ましいポリマーから構成されてもよく、または、木、金属、セラミックなどの他の剛性材料から構成されてもよい。当業者であれば理解するように、これらの構成要素は、標準的な成型、印刷または他の製造技術から形成されてもよい。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２３】
好ましくは、かつ図１Ａ及び図１Ｂに示すように、翼状部１６０は、貫通部材１８０と一列に並び貫通部材１８０から近位に延在してもよく、したがって、ＤＰＩエンジン１００の遠位の先端が乾燥粉末収納室のハウジング部材内に進入した際、翼状部１６０が乾燥粉末収納室のハウジング部材の開口部を拡開する。一つの実施形態では、少なくとも１つの翼状部１６０は、貫通部材１８０の前縁と連続しており、したがって、貫通部材１８０の前縁（または先端）及び翼状部１６０が単一構造を形成するようになっている。別の実施形態では、翼状部１６０は、貫通部材１８０の前縁と別体ではあるが一列に並んでいる。図１Ｂに示すように、１つまたは複数の翼状部１６０のうち少なくとも１つは、１つまたは複数の曲面すなわち湾曲領域１６２を含み、したがって、保持リング１４０に接続する翼状部１６０の近位端の接続点１６３が、貫通部材１８０に接続した翼状部１６０の遠位端の接続点１６４から最終的にずれるようになっている。翼状部１６０は、概ね平面的であり、円錐体１３０から外方に任意の所望の距離だけ延在し得る。さらに、翼状部１６０は、その長さ方向に、一定のまたは可変の厚さであり得る。翼状部１６０の厚さは、貫通部材１８０の厚さ以上であることが好ましい。本明細書に記載されるように、翼状部の曲面形状は、乾燥粉末収納室内に進入した時に、乾燥粉末収納室内に渦気流パターンを生成する働きをし得る。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
円錐体１３０の貫通部材１８０は、乾燥粉末収納室のハウジング部材に効果的に穴をあけること及び切断することを促進する概ね矢の形状であり得る。貫通部材１８０は、遠位の第２の開口部１７０から遠位に延在することが好ましい。しかし、開口部１７０は、所望であれば、貫通部材１８０の全体または一部に組み込まれ得る。さらに、当業者であれば理解するように、貫通部材１８０は収納室を貫通するのに適切な任意の形状であり得ることを理解されたい。例えば、一つの実施形態では、貫通部材１８０は少なくとも１つの前縁を含んでもよく、この前縁は収納室に接触し内部に進入する際、乾燥粉末収納室のハウジングを効果的に突き刺し切断する。別の実施形態では、貫通部材１８０は、収納室のハウジング内に進入する平滑で鋭い先端であり得る。さらに他の実施形態では、遠位の第２の開口部１７０が遠位の先端に配置され、したがってノズルの形をとり得る。さらに他の実施形態では、貫通部材は用いず、遠位の第２の開口部１７０が単に乾燥粉末収納室または吸入器の他の粉末貯留区画に進入する。そのような実施形態では、乾燥粉末収納室は、遠位の先端の進入を容易にする弱化された領域またはミシン目を室のハウジングに含んでもよく、または収納室は、吸入器の別体の部品によって予め切断され得る。さらに、遠位の先端は単に、スリットバルブを通して吸入器内の別体の乾燥粉末貯留区画内に進入し得る。したがって、本明細書で企図されるように、遠位の第２の開口部１７０は所望の任意の大きさまたは形状であってよく、一般に貫通部材の任意的な存在及び／または形状に左右されるであろう。例えば、遠位の第２の開口部は、円錐体表面の遠位領域に沿う１つまたは複数の横方向スロットであってもよく、または、円錐体の遠位の先端の単一のボアホールであってもよい。遠位の第２の開口部１７０の数、大きさ及び形状に限定はないことを理解されたい。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２９】
図２Ａ及び図２Ｂは、本明細書で記載したＤＰＩエンジンとともに用いるのに適した様々な種類の乾燥粉末収納室を図示する。例えば、図２Ａに示すように、収納室は、通常ヒプロメロース（ＨＰＭＣ）から製造されるカプセルなどのカプセル２００の形をとり得る。図２Ｂでは、収納室は、通常ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から製造されるブリスターパックなどのブリスターパック２１０の形をとり得る。ブリスターパック２１０は、一般に、平坦面２１４に固定された密封室構成要素２１２を含み得る。当業者に理解される任意の種類の密封室は、以下の場合に限り、ＤＰＩエンジンとともに用い得ることを理解されたい。それは、ＤＰＩエンジンの遠位の先端がハウジング内の密封室に接触し貫通し得るような、吸入器内での密封室の位置合わせができるように、吸入器のハウジングが適切に設計されている場合である。乾燥粉末収納室に用いられる材料は、ＤＰＩエンジン１００の貫通部材１８０及び１つまたは複数の翼状部１６０によって切断または突き刺された時に気流入口穴が形成され維持されるのに残留塑性変形が十分であるような弾塑性挙動を示すことが好ましい。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
使用時にかつ図６及び図７を参照して、対象者はまず、ＤＰＩエンジン１００の遠位の先端を乾燥粉末収納室２１０または２１２に係合させ、室のハウジングを貫通させ、したがって、ＤＰＩエンジンの円錐体の先端が、保持リング１４０が室のハウジングの壁部に当接するまで室の内部区画内に進入するようにする。次に、対象者は、マウスピース１１０の開口部１２０を通して吸入してもよく、それにより、マウスピース１１０の内腔１１５内にかつ円錐体１３０の内腔１３５内に陰圧を発生させる。この陰圧は、外部環境から（例えば、乾燥粉末収納室が配置された内部室から）、室２１２の第２の開口部２２０を通って、乾燥粉末が存在する内部区画２１６内に流入空気を引き込み、その後、内部区画２１６の流入空気は、遠位の第２の開口部１７０を通って円錐体１３０の内腔１３５に入り込む。図７に示すように、翼状部１６０により、第２の気流経路からの気流は渦気流パターン２３０及び渦気流パターン２４０を形成して、内部室２１６内の粉末を遊離させ、流動化させ、エアロゾル化させて、遠位の第２の開口部１７０を通って流出させ、内腔１３５及び内腔１１５を通るように方向付け、近位開口部１２０を通ってＤＰＩエンジン１００を出て対象者の肺に向かう。例えば、矢印２３０に対応する気流は、室２１２の第２の開口部２２０で入ってくる気流を示し、ここで翼状部１６０の形状及び／または位置は回転流を誘導する。次いで、回転流は、内部区画２１６内の室のハウジングの内面に沿ってずっと続いて、乾燥粉末を遊離させ、流動化させ、エアロゾル化させる。次いで、同伴空気とともに、乾燥粉末は、矢印２４０に対応する気流を介して遠位の第２の開口部１７０を通って円錐体１３０の内腔１３５内に取り入れられる。このように、エアロゾル化された粉末は、実質的に内腔１３５及び内腔１１５を通して方向付けられ、近位開口部１２０を通ってＤＰＩエンジン１００を出て対象者の肺に向かう。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
本明細書で記載され企図されるＤＰＩエンジンによって乾燥粉末収納室内での乱流が著しく増加することが示されるので、ＤＰＩエンジンの使用により、既存の装置及びシステムに比べて大幅な予想以上の改良が示される。いかなる特定の理論にも限定されることなしに、この大幅な予想以上の改良は、一つには、翼状部をＤＰＩエンジンの遠位領域近傍に配置したことによるものである。翼状部は２つの機能をもたらす。第１に、翼状部は、室に入ってきた空気の流れを旋回パターンとして方向付けて、乾燥粉末収納室の内面の粉末を掃き集め、円錐体の先端に入っていく気流を形成し、それにより、患者の口に向かう空気の流れに引き込む。第２に、翼状部が室のハウジングの壁部を通過する際、翼状部によって、乾燥粉末室に通じる開口部が拡張または拡開される。空気を同伴させる目的で、対称的かつ均一な開口部を生成することが好ましい。したがって、１つまたは複数の翼状部により、著しくより多くの粉末が、ＤＰＩエンジンの遠位の先端開口部からより離れたところで舞い上げられ、さらに、乾燥粉末区画の内部壁に沿って渦が生成されて、内部室面での掃き集めを増やして拾い上げられる粉末を増加させる。