【手続補正書】
【提出日】令和3年5月11日(2021.5.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジング及びプローブの針内のカッターを駆動するための駆動機構を含む再利用可能なホルスターを有する生検装置用の無菌カバーアセンブリであって、前記ハウジングが前記プローブに解放可能に連結するように適合され、前記無菌カバーアセンブリが、
再利用可能な前記ホルスターの前記ハウジングの少なくとも一部を受容するように構成されているスリーブ、及び
前記スリーブに連結され、前記ホルスターの前記ハウジングを覆うように構成された可撓性の無菌カバーであって、前記スリーブ及び可撓性の前記無菌カバーが最初に前記ハウジング上で互いに層状に積み重ねられ、前記スリーブが、前記無菌カバーより剛性である、前記無菌カバー
を含む前記無菌カバーアセンブリ。
【請求項２】
前記スリーブが、インターフェイス開口部、遠位開口部、近位開口部、及び前記遠位開口部と前記近位開口部との間に延びる内側チャネルを含み、前記インターフェイス開口部は、可撓性の前記無菌カバーを通る前記ホルスターの前記ハウジング上にある１つ以上のボタンへのアクセスをもたらすように構成される、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
【請求項３】
前記スリーブが、インターフェイス開口部、遠位開口部、近位開口部、及び前記遠位開口部と前記近位開口部との間に延びる内側チャネルを含み、前記インターフェイス開口部は、可撓性の前記無菌カバーを通る前記ホルスターの前記ハウジング上の１つまたは複数のボタンへのアクセスをもたらすように構成され、前記スリーブの前記内側チャネルは前記ホルスターを受容するサイズ及び形状であり、前記スリーブの第１の長さは前記ホルスターの第２の長さよりも短く、これにより、前記ホルスターが前記スリーブの前記内側チャネル内に受容されるとき、前記ホルスターの一部が前記スリーブの前記近位開口部から近位に延びる、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
【請求項４】
前記スリーブが外側リテーナ及び内側リテーナを含み、前記内側リテーナが、前記外側リテーナ内に入れ子状になり、これにより間に可撓性の前記無菌カバーを挟むように構成される、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
【請求項５】
前記スリーブが、外側リテーナと、前記外側リテーナ内に入れ子状になり、これにより可撓性の前記無菌カバーを間に挟むように構成される内側リテーナとを含み、前記外側リテーナ及び前記内側リテーナのそれぞれがインターフェイス開口部を含み、前記外側リテーナの前記インターフェイス開口部は、前記内側リテーナの前記インターフェイス開口部と整列して、前記外側リテーナ、可撓性の前記無菌カバー、及び前記内側リテーナを介して前記ホルスターの前記ハウジング上の１つ以上のボタンにアクセスできるように構成される、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
【請求項６】
可撓性の前記無菌カバーが、前記ホルスターから所定の長さにわたって延びるケーブルを覆うように構成され、前記所定の長さは少なくとも１フィートである、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
【請求項７】
前記スリーブは、外側リテーナと、前記外側リテーナ内に入れ子状になり、これにより可撓性の前記無菌カバーを間に挟むように構成される内側リテーナとを含み、前記外側リテーナと前記内側リテーナの各々の長さが前記ホルスターの長さよりも短く、これにより、前記ホルスターが前記内側リテーナと前記外側リテーナ内に受容されたときに、前記外側リテーナと前記内側リテーナが前記ホルスターの一部を覆うのみにするようにする、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
【請求項８】
可撓性の前記無菌カバーが、３ｍｍ以下の厚さを有するラテックス無菌カバーを含む、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
【請求項９】
可撓性の前記無菌カバーは、遠位閉鎖端、近位開放端、及び内側チャネルを含み、前記内側チャネルによって画定される長さは、前記ホルスターによって画定される長さよりも長く、これにより、前記スリーブと前記ホルスターが可撓性の前記無菌カバーの前記内側チャネル内に受容されるとき、可撓性の前記無菌カバーは前記ホルスターの近位端から近位に延びる、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
【請求項１０】
可撓性の前記無菌カバーの近位端に取り付けられるスリーブリングをさらに備え、可撓性の前記無菌カバーの少なくとも一部が、使用者によって前記ホルスターの前記ハウジングの上に広げられるために折り畳まれた構成で前記スリーブリングの外側に配置される、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
【請求項１１】
前記スリーブが外側リテーナと内側リテーナとを含み、前記内側リテーナは、前記外側リテーナ内に入れ子状になり、これにより間に可撓性の前記無菌カバーを挟むよう構成され、さらに、可撓性の前記無菌カバーの近位端に取り付けられるスリーブリングを含み、可撓性の前記無菌カバーの少なくとも一部が、使用者によって前記ホルスターの前記ハウジングの上に広げられるために折り畳まれた構成で前記スリーブリングの外側に配置され、可撓性の前記無菌カバーは前記外側リテーナと前記内側リテーナとの間で前記スリーブの遠位端から近位に延び、次に前記外側リテーナを越えて遠位に延び、次に前記スリーブリングを越えて近位に延びる、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
【請求項１２】
可撓性の前記無菌カバーの近位端に取り付けられ、前記ホルスターの前記ハウジングを覆うための可撓性の前記無菌カバーの操作を可能にするスリーブリングをさらに備える、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
【請求項１３】
シース部分及びホーン部分を画定するスリーブリングをさらに備え、前記シース部分は、折り畳まれた構成で可撓性の前記無菌カバーを受容するように構成され、前記ホーン部分は、前記シース部分に対してフレア状である、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
【請求項１４】
タブ及び前記タブに隣接して配置された開口部を画定するスリーブリングをさらに備え、前記タブ及び前記開口部は、可撓性の前記無菌カバーの近位端を解放可能に受容するように構成される、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
【請求項１５】
可撓性の前記無菌カバーの近位端に解放可能に連結して可撓性の前記無菌カバーの前記近位端を操作するように構成されたスリーブリングをさらに備え、前記スリーブリングは開放リングであり、係止逃がしスロットを含み、前記スリーブリングが曲がって前記スリーブリングの大きさが小さくなり、前記係止逃がしスロットが係止されているとき前記スリーブリングの大きさが大きくなることを可能にする、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
【請求項１６】
生検装置であって、
（ａ）ホルスター、
（ｂ）前記ホルスターに連結するように構成されたプローブ、
（ｃ）前記プローブから延びる針、及び
（ｄ）前記ホルスターに連結可能な取り外し可能なカバーアセンブリであって、実質的に前記ホルスターを覆うように構成され、
（ｉ）前記ホルスターの一部を受容するように構成された内側スリーブリテーナ、
（ｉｉ）前記内側スリーブリテーナを受容するように構成された外側スリーブリテーナ、及び
（ｉｉｉ）前記ホルスターの一部を覆うように構成された可撓性無菌カバーであって、前記内側スリーブリテーナが、前記外側スリーブリテーナ内に入れ子状に構成され、これにより間に前記可撓性無菌カバーを挟む、前記可撓性無菌カバー
を含む前記取り外し可能なカバーアセンブリ
を含む、前記生検装置。
【請求項１７】
前記取り外し可能なカバーアセンブリは、前記可撓性無菌カバーの近位端に固定するように構成されたスリーブリングをさらに含み、前記スリーブリングは、前記内側スリーブリテーナと前記外側スリーブリテーナを囲むように構成されたｄ形状断面を画定する、請求項１６に記載の生検装置。
【請求項１８】
前記取り外し可能なカバーアセンブリは、複数のタブを画定するスリーブリングをさらに含み、前記複数のタブの各タブは、前記可撓性無菌カバーの近位端と係合して前記可撓性無菌カバーを前記スリーブリングに固定するように構成される、請求項１６に記載の生検装置。
【請求項１９】
前記取り外し可能なカバーアセンブリが可撓性スリーブをさらに含み、前記可撓性スリーブは、閉鎖遠位端、開放近位端、及びマニピュレータを画定し、前記マニピュレータは、前記可撓性スリーブの前記開放近位端に解放可能に固定されるように構成され、前記マニピュレータは、前記可撓性スリーブの前記開放近位端へのアクセスを可能にするように構成された開口部を画定する、請求項１６に記載の生検装置。
【請求項２０】
可撓性の前記無菌カバーの近位端に取り付けられたスリーブリテーナをさらに含み、可撓性の前記無菌カバーの少なくとも一部が、使用者によって前記ホルスターの上に広げられるために折り畳まれた構成で前記スリーブリテーナの外側に配置されている、請求項１に記載の無菌カバーアセンブリ。
【請求項２１】
ハウジング及びプローブの針内のカッターを駆動するための駆動機構を含む再利用可能なホルスターを有する生検装置用の無菌カバーアセンブリであって、前記ハウジングが前記プローブに解放可能に連結するように適合され、前記無菌カバーアセンブリが、
再利用可能な前記ホルスターの前記ハウジングの少なくとも一部を受容するように構成されているスリーブ、及び
前記スリーブに連結され、前記ホルスターの前記ハウジングを覆うように構成された可撓性の無菌カバーであって、前記スリーブが前記無菌カバーと比べて剛性であり、前記スリーブが、前記無菌カバーの一部を、再利用可能な前記ホルスターの前記ハウジングの一部に対応する所定の形状に維持するように構成されている、前記無菌カバー
を含む前記無菌カバーアセンブリ。