【手続補正書】
【提出日】令和2年12月11日(2020.12.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本明細書に記載の発明。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
本開示は、上記態様および／または実施形態のいずれか１つまたはそれよりも多くのすべての組み合わせ、ならびに詳細な説明および任意の実施例に記載されている実施形態のいずれか１つまたはそれよりも多くの実施形態との組み合わせを企図する。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
被験体における血圧を調節する方法であって、
前記被験体に、アンモニア酸化微生物（ＡＯＭ）を含む有効量の調製物を投与し、
それにより、前記被験体における血圧を調節することを含む、方法。
（項目２）
投与が、前記被験体へのＡＯＭの第１の適用およびその後の適用を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３）
前記第１の適用および前記その後の適用が少なくとも４日間離れており、例えば、１日目に前記第１の適用が提供される場合、６日目にその後の適用が提供される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４）
前記第１の適用および前記その後の適用が少なくとも５、６、７、８、９、１０または１４日間離れている、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５）
ＡＯＭを、少なくとも１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４または１５日間にわたって少なくとも１日１回適用する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目６）
ＡＯＭを、少なくとも１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４または１５日間にわたって少なくとも１日２回適用する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目７）
前記ＡＯＭが生きているかまたはインタクトである、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目８）
投与量および／または投与頻度が、前記被験体の期間平均血圧を低下させるために十分である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目９）
前記期間平均の期間が少なくとも６、７、８、９、１０または１４日間である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１０）
前記期間平均の日間値が、２４時間以内に行われた複数回、例えば少なくとも２、４、８、１０、１２、２４または４８回の測定の平均である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１）
前記投与量および／または投与頻度が、所定期間、例えば２４時間にわたって行われた複数回の個々の血圧測定の平均として測定した場合に、少なくとも１０、１５、２０、３０、４０、５０または６０日間にわたって血圧の低下を達成するために十分である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２）
前記複数回が少なくとも２、４、１０、１２、２４または４８回である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３）
前記複数回が２４時間にわたって行われる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４）
投与量および／または投与頻度が、前記被験体における２４時間血圧測定値を低下させるために十分である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５）
血圧関連トリガーまたは危険兆候に応じて、前記調製物を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１６）
投与が、前記被験体への局所適用を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１７）
前記有効量の前記調製物を前記被験体の顔に投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１８）
前記被験体に適用される前記ＡＯＭの少なくとも２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０または９５％を前記被験体の顔に適用する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１９）
前記有効量の前記調製物を前記被験体の顔、首、胴の１つまたはそれよりも多くに投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２０）
前記有効量の前記調製物を頭皮以外の身体部位に投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２１）
前記ＡＯＭを頭皮に適用することを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２２）
前記被験体が、血圧をモジュレートする、例えば低下させるための第２の処置を例えば３０、６０、９０または１２０日間続けて投与されるかまたは過去に投与されていた、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２３）
前記被験体が、生活様式の変更を採用するように以前にまたは同時にアドバイスされている、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２４）
前記生活様式の変更が、減量、運動、塩分摂取量の減少、アルコール摂取量の減少または禁煙を伴う、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２５）
第２の治療が、薬物、例えば血圧調節のために一般的に処方される薬物の投与を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２６）
前記被験体が前記薬物の治療レベルを有する場合、ＡＯＭの投与を行う、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２７）
ＡＯＭの投与を、抗高血圧薬を含む処置計画に追加する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２８）
前記有効量の前記調製物を前記被験体の身体に投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２９）
前記被験体の血圧に関する情報を取得することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３０）
前記被験体が血圧低下を必要とすると判定することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３１）
前記被験体が
ａ）正常血圧；
ｂ）９０〜１１９ｍｍＨｇの収縮期血圧；または
ｃ）６０〜７９ｍｍＨｇの拡張期血圧
を有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３２）
前記被験体が
ａ）正常血圧；
ｂ）９０〜１１９ｍｍＨｇの収縮期血圧；または
ｃ）６０〜７９ｍｍＨｇの拡張期血圧
を有することに基づいて選択される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３３）
前記被験体が
ａ）前高血圧；
ｂ）１２０〜１２９ｍｍＨｇの収縮期圧；または
ｃ）６０〜７９ｍｍＨｇの拡張期血圧
を有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３４）
前記被験体が
ａ）前高血圧；
ｂ）１２０〜１２９ｍｍＨｇの収縮期圧；または
ｃ）６０〜７９ｍｍＨｇの拡張期血圧
を有することに基づいて選択される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３５）
前記被験体が
ａ）高血圧；
ｂ）１２９ｍｍＨｇ超の収縮期圧；または
ｃ）７９ｍｍＨｇ超の拡張期血圧
を有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３６）
前記被験体が
ａ）高血圧；
ｂ）１２９ｍｍＨｇ超の収縮期圧；または
ｃ）７９ｍｍＨｇ超の拡張期血圧
を有することに基づいて選択される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３７）
ベースラインから前記収縮期圧を少なくとも約６ｍｍＨｇ下げるか；または
ベースラインから前記拡張期圧を少なくとも約３ｍｍＨｇ下げるために十分な量で、
前記調製物を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３８）
別の血圧薬の非存在下で血圧を下げるために十分な量で、前記調製物を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３９）
別の血圧薬と組み合わせて血圧を下げるために十分な量で、前記調製物を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４０）
前記被験体が４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５または８０歳超である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４１）
前記被験体が少なくとも部分的にアフリカ系である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４２）
前記被験体がアフリカ系ではない、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４３）
例えば処置当初、処置開始直前、処置１週間後または定常状態処置後の前記被験体の安静時心拍数が、５０〜１００、６０〜７０、７０〜８０、８０〜９０；６０、７０、８０または９０ｂｐｍ超である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４４）
前記被験体が、前記被験体以外の評価者、例えば医療提供者、例えば医師によって評価されており、前記評価者が、前記被験体が血圧低下処置を必要とすると決定しており、例えば、前記評価者が、前記被験体がＡＯＭによる処置を必要とすると決定している、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４５）
前記評価者が、前記被験体が前高血圧または高血圧を有すると決定している、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４６）
前記ＡＯＭが処方下で提供される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４７）
前記被験体がＡＯＭのための処方を受けている、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４８）
前記被験体が、血圧の上昇、例えば糖尿病、例えば１型または２型、メタボリックシンドローム、肥満症、腎機能不全、例えば慢性腎疾患、脂質レベルの上昇、例えばＨＤＬＰレベルの減少、ＬＤＬＰレベルの上昇、脳卒中、血栓症、動脈もしくは静脈の狭窄もしくは他の機能不全、冠動脈疾患、または左心室動脈の肥厚の他にまたはそれらに加えて障害を有するかまたは有している、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４９）
前記被験体が、心不全を有するか、または前記被験体が心不全のリスクを有する適応症を有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５０）
前記被験体が過体重である（例えば、２４．９超のボディマス指数（ＢＭＩ）を有する）か、肥満である（例えば、２９．９超のＢＭＩを有する）か、または病的肥満である（例えば、３５超のＢＭＩを有する）、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５１）
前記被験体が、血圧薬または血圧薬の組み合わせに対して反応しなかったかまたは適切に反応しなかった前高血圧または高血圧を有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５２）
前記被験体が、糖尿病、例えば２型糖尿病を有するか、または前記被験体が糖尿病、例えば２型糖尿病のリスクを有する適応症を有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５３）
前記被験体が、メタボリックシンドロームを有するか、または前記被験体がメタボリックのリスクを有する適応症を有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５４）
前記被験体が、心臓発作を有するか、または前記被験体が心臓発作のリスクを有する適応症を有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５５）
前記被験体が、脳卒中を有するか、または前記被験体が脳卒中のリスクを有する適応症を有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５６）
前記被験体が、冠動脈疾患を有するか、または前記被験体が冠動脈疾患のリスクを有する適応症を有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５７）
前記被験体が、左心室の肥大または肥厚（左室肥大）を有するか、または前記被験体が左心室の肥大または肥厚（左室肥大）のリスクを有する適応症を有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５８）
前記被験体が、慢性腎疾患を有するか、または前記被験体が慢性腎疾患のリスクを有する適応症を有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５９）
前記被験体が、本明細書に開示される症状または障害を有するか、または前記被験体が本明細書に開示される症状または障害のリスクを有する適応症を有することに基づいて選択される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目６０）
前記微生物または調製物の投与後の前記被験体の血圧に関する情報を入手することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目６１）
前記微生物がアンモニア酸化微生物である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目６２）
前記微生物がアンモニア酸化細菌である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目６３）
前記微生物がアンモニア酸化古細菌である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目６４）
例えば前記被験体のベースラインと比較して収縮期血圧を少なくとも１、２、３、４、５、６、７、８、９または１０ｍｍＨｇ下げるために十分な投薬量で、前記微生物または調製物を適用する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目６５）
例えば前記被験体のベースラインと比較して拡張期血圧を少なくとも１、２、３、４、５、６、７、８、９または１０ｍｍＨｇ下げるために十分な投薬量で、前記微生物または調製物を適用する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目６６）
前記微生物がＮｉｔｒｏｓｏｍｏｎａｓ属のアンモニア酸化細菌（ＡＯＢ）である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目６７）
前記アンモニア酸化微生物が、Ｎｉｔｒｏｓｏｍｏｎａｓ、Ｎｉｔｒｏｓｏｃｏｃｃｕｓ、Ｎｉｔｒｏｓｏｓｐｉｒａ、Ｎｉｔｒｏｓｏｃｙｓｔｉｓ、Ｎｉｔｒｏｓｏｌｏｂｕｓ、Ｎｉｔｒｏｓｏｖｉｂｒｉｏおよびそれらの組み合わせからなる群より選択されるアンモニア酸化細菌である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目６８）
前記微生物がＮｉｔｒｏｓｏｍｏｎａｓ株Ｄ２３である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目６９）
前記微生物が、例えば核酸の導入によって、一酸化窒素を産生するように遺伝子操作されている、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目７０）
患者が、前記微生物の投与の１、１０、５０または１００日以内に血圧薬を受けている、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目７１）
患者が、前記微生物の投与の１、１０、５０または１００日以内に２つの異なる血圧薬を受けている、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目７２）
患者が、前記微生物の投与の１、１０、５０または１００日以内に血圧薬を受けていない、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目７３）
患者が、前記微生物の投与の１、１０、５０または１００日以内に２つの異なる血圧薬を受けていない、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目７４）
前記微生物の投与の非存在下における前記血圧薬（または血圧薬の組み合わせ）に対する反応が不十分である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目７５）
血圧薬と組み合わせて前記微生物を投与することを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目７６）
前記血圧薬が、利尿薬、例えばチアジド利尿薬、ループ利尿薬およびカリウム保持性利尿薬を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目７７）
前記チアジド利尿薬がクロロチアジドナトリウム、例えばジウリル（Ｄｉｕｒｉｌ）である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目７８）
ループ利尿薬が、フロセミド、エトラクリン酸、トルセミドおよびブメタニドから選択される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目７９）
カリウム保持性利尿薬が上皮ナトリウムチャネル遮断薬、例えばアミロライドまたはトリアムテレンである、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目８０）
カリウム保持性利尿薬がアルドステロンアンタゴニスト、例えばスピロノラクトンまたはエプレレノンである、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目８１）
前記血圧薬がアンジオテンシン変換酵素阻害剤（ＡＣＥ−ｉ）、例えばエナラプリル（例えば、バソテク（Ｖａｓｏｔｅｃ））、リシノプリル（例えば、プリニビル（Ｐｒｉｎｉｖｉｌ）、ゼストリル（Ｚｅｓｔｒｉｌ））またはラミプリル（アルタス（Ａｌｔａｃｅ））を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目８２）
前記血圧薬がアンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬（ＡＲＢ）、例えばバルサルタン（例えば、ディオバン（Ｄｉｏｖａｎ））またはロサルタン（例えば、コザール（Ｃｏｚａａｒ））を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目８３）
前記血圧薬がカルシウムチャネル遮断薬、例えばアムロジピン（例えば、ノルバスク（Ｎｏｒｖａｓｃ））、ジルチアゼム（例えば、カルジゼム（Ｃａｒｄｉｚｅｍ）、チアザク（Ｔｉａｚａｃ）など）またはオルニフェジピン（例えば、アダラートＣＣ（Ａｄａｌａｔ  ＣＣ）、アフェディタブＣＲ（Ａｆｅｄｉｔａｂ  ＣＲ）、プロカルジア（Ｐｒｏｃａｒｄｉａ））を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目８４）
前記血圧薬がβ遮断薬、例えばメトプロロール（例えば、ロプレッサ（Ｌｏｐｒｅｓｓｏｒ）、トプロールＸＬ（Ｔｏｐｒｏｌ−ＸＬ））、ナドロール（例えば、コルガード（Ｃｏｒｇａｒｄ））またはアテノロール（テノーミン（Ｔｅｎｏｒｍｉｎ））を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目８５）
前記血圧薬がレニン阻害剤、例えばアリスキレン（例えば、テクツルナ（Ｔｅｋｔｕｒｎａ））を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目８６）
前記血圧薬がα遮断薬、例えばドキサゾシン（例えば、カルデラ（Ｃａｒｄｕｒａ））、プラゾシン（例えば、ミニプレス（Ｍｉｎｉｐｒｅｓｓ））またはテラゾシンを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目８７）
前記血圧薬がα−β遮断薬、例えばカルベジロール（例えば、コレグ（Ｃｏｒｅｇ））またはラベタロール（例えば、トランデート（Ｔｒａｎｄａｔｅ））を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目８８）
前記血圧薬が中枢作用剤、例えば心拍数を速めるかまたは血管を狭める脳から神経系へのシグナルを阻害する薬剤、例えばクロニジン（例えば、カタプレス（Ｃａｔａｐｒｅｓ）、カプベイ（Ｋａｐｖａｙ））、グアンファシン（例えば、インチュニブ（Ｉｎｔｕｎｉｖ）、テネックス（Ｔｅｎｅｘ））またはメチルドパを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目８９）
前記血圧薬が血管拡張薬、例えばヒドララジンまたはミノキシジルを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目９０）
前記血圧薬がアルドステロンアンタゴニスト、例えばスピロノラクトン（例えば、アルダクトン（Ａｌｄａｃｔｏｎｅ））またはエプレレノン（例えば、インスプラ（Ｉｎｓｐｒａ））を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目９１）
前記微生物が調製物、例えば薬学的に許容され得る調製物で提供される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目９２）
前記調製物が水性である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目９３）
微生物を前記被験体の頭皮、首、顔および／または胴に局所投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目９４）
微生物を前記被験体の頭皮、首、顔および／または胴の少なくとも２つに適用する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目９５）
前記アンモニア酸化微生物と同時に亜硝酸塩を前記被験体に投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目９６）
細胞約４×１０９個／ｍｌ〜細胞約８×１０９個／ｍｌの範囲内の治療有効用量で、前記アンモニア酸化細菌を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目９７）
前記アンモニア酸化細菌と同時に約４〜約１７マイクロモルの亜硝酸塩を前記被験体に投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目９８）
投与量および投与頻度が、前記被験体における血圧を低下させるために十分である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目９９）
単独では不十分であった少なくとも１つの前記血圧薬と組み合わせて前記微生物またはその調製物を投与することを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１００）
前記被験体の皮膚を洗浄した後に、前記調製物を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１０１）
目標パーセンテージの投与ＡＯＭを前記被験体の皮膚に移す、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１０２）
前記調製物を、所望の局所効果に関連する前記被験体の標的皮膚に適用する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１０３）
前記調製物を、前記被験体の額、眼領域、首、頭皮、頭、肩、腕、手、脚、腋窩、胴、胸、足、膝、足首または臀部の１つまたはそれよりも多くに適用する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１０４）
有効量の前記調製物の投与が、前記被験体における亜硝酸塩またはＮＯのレベルを変更または改変する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１０５）
有効量の前記調製物の投与が、前記被験体の皮膚に関連するマイクロバイオームをモジュレートする、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１０６）
前記調製物が、液体、液滴、粉末、固体、クリーム、ローション、ジェル、スティック、エアロゾル、スプレー、ミスト、膏薬、ワイプまたは包帯として製剤化されている、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１０７）
前記調製物が、保湿剤、消臭剤、香料、着色料、防虫剤、クレンジング剤またはＵＶ遮断剤を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１０８）
前記調製物がマイクロスフェアまたはマイクロカプセルを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１０９）
前記調製物が、即時放出または持続放出のために製剤化されている、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１０）
前記調製物が、亜硝酸塩またはＮＯを前記被験体に送達するために製剤化されている、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１１）
第２の量の前記調製物を前記被験体に投与することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１２）
併用療法の一環として前記調製物を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１３）
前記調製物と組み合わせて第２の処置を投与することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１４）
前記第２の処置の開始前に、前記調製物を一定期間にわたって投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１５）
前記第２の処置と同時に前記調製物を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１６）
前記第２の処置の中止後に、前記調製物を一定期間にわたって投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１７）
代替投与様式によって前記第２の処置を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１８）
前記被験体が第２の処置の治療レベルを有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１９）
抗炎症剤と併せて前記調製物を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２０）
血圧を処置する（例えば、処置することが承認されているか、または処置するために一般的に使用されている）医学的アプローチと併せて前記調製物を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２１）
外科的または診断的手順の前または後に前記調製物を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２２）
亜硝酸塩、硝酸塩および／またはＮＯと併せて前記調製物を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２３）
前記有効量がＡＯＭの治療有効用量である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２４）
ＡＯＭの前記治療有効用量が、約１×１０３、１０４、１０５、１０６、１０７、１０８、１０９、１０１０、１０１１、１０１２、１０１３もしくは１０１４ＣＦＵ、または約１×１０３、１０４、１０５、１０６、１０７、１０８、１０９、１０１０、１０１１、１０１２、１０１３もしくは１０１４ＣＦＵを超える、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２５）
前記被験体に適用される前記ＡＯＭの少なくとも１０、２０、３０、４０、５０または７５％が生きている、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２６）
鎮痛薬として前記調製物を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２７）
予防薬として前記調製物を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２８）
前記調製物を自己投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２９）
前記調製物を、１日約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３または２４回投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３０）
前記調製物を、約１〜３、３〜５、５〜７、７〜９、５〜１０、１０〜１４、１２〜１８、１２〜２１、２１〜２８、２８〜３５、３５〜４２、４２〜４９、４９〜５６、４６〜６３、６３〜７０、７０〜７７、７７〜８４または８４〜９１日間にわたって投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３１）
睡眠からの前記被験体の覚醒の３０、６０、９０、１２０、１５０または１８０分以内に前記調製物を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３２）
前記被験体の睡眠前３０、６０、９０、１２０、１５０または１８０分以内に前記調製物を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３３）
前記被験体の食事の３０、６０、９０、１２０、１５０または１８０分以内に前記調製物を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３４）
前記被験体のクレンジングまたはシャワーの３０、６０、９０、１２０、１５０または１８０分前または後に前記調製物を投与する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３５）
前記被験体が雌である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３６）
前記被験体が雄である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３７）
前記被験体が、以下の民族／人種：アジア系、黒人もしくはアフリカ系アメリカ人、ヒスパニック系もしくはラテン系、白人または多民族系の１つとして特徴付けられる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３８）
前記被験体が、破壊されたマイクロバイオームを有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３９）
前記被験体が１歳未満であるか、または１〜５、５〜１０、１０〜２０、２０〜３０、３０〜４０、４０〜５０、５０〜６０歳であるか、または６０歳超である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４０）
前記被験体が、毎分約５０〜約１００拍の安静時心拍数を有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４１）
前記調製物が、緩衝溶液、例えば水性緩衝溶液中のＡＯＭを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４２）
前記緩衝溶液、例えば水性緩衝溶液が、水中のリン酸二ナトリウムおよび塩化マグネシウム、例えば５０ｍＭ  Ｎａ２ＨＰＯ４および２ｍＭ  ＭｇＣｌ２を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４３）
前記緩衝溶液、例えば水性緩衝溶液が、水中のリン酸二ナトリウムおよび塩化マグネシウム、例えば５０ｍＭ  Ｎａ２ＨＰＯ４および２ｍＭ  ＭｇＣｌ２から本質的になる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４４）
前記緩衝溶液、例えば水性緩衝溶液が、水中のリン酸二ナトリウムおよび塩化マグネシウム、例えば５０ｍＭ  Ｎａ２ＨＰＯ４および２ｍＭ  ＭｇＣｌ２からなる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４５）
前記調製物が生理学的ｐＨレベルを特徴とする、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４６）
前記調製物が、前記ＡＯＭの成長もしくは代謝、ＮＯ産生および／またはウレアーゼ活性を促進する化合物をさらに含むか、またはそれと同時に投与される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４７）
前記調製物が、アンモニア、アンモニウム塩および尿素の少なくとも１つを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４８）
前記調製物が制御放出材料、例えば徐放材料を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４９）
前記調製物が賦形剤、例えば薬学的に許容され得る賦形剤をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５０）
前記賦形剤が、吸収もしくは浸透促進剤、保存剤、抗酸化剤、緩衝液、キレート剤、イオン交換剤、可溶化剤、懸濁化剤、増粘剤、界面活性剤、湿潤剤、張性調整剤、酵素阻害剤または適切な薬物送達のためのビヒクルを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５１）
前記調製物が他の生物を実質的に含まない、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５２）
前記調製物が約１×１０３ＣＦＵ／ｍＬ〜約１×１０１４ＣＦＵ／ｍＬ  ＡＯＭを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５３）
前記調製物が約１×１０９ＣＦＵ／ｍＬ〜約１０×１０９ＣＦＵ／ｍＬ  ＡＯＭを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５４）
前記ＡＯＭがアンモニア酸化細菌（ＡＯＢ）を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５５）
前記ＡＯＭがＡＯＢから本質的になる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５６）
前記ＡＯＭがＡＯＢからなる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５７）
前記ＡＯＢがＮｉｔｒｏｓｏｍｏｎａｓ、Ｎｉｔｒｏｓｏｃｏｃｃｕｓ、Ｎｉｔｒｏｓｏｓｐｉｒａ、Ｎｉｔｒｏｓｏｃｙｓｔｉｓ、Ｎｉｔｒｏｓｏｌｏｂｕｓ、Ｎｉｔｒｏｓｏｖｉｂｒｉｏおよびそれらの組み合わせを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５８）
前記ＡＯＢがＮｉｔｒｏｓｏｍｏｎａｓ  ｅｕｔｒｏｐｈａ（Ｎ．ｅｕｔｒｏｐｈａ）である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５９）
前記ＡＯＢが、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ−１２１１５７を有するＮ．ｅｕｔｒｏｐｈａ  Ｄ２３である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１６０）
前記ＡＯＭがアンモニア酸化古細菌（ＡＯＡ）を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１６１）
前記ＡＯＭが、少なくとも約１ｐｍｏｌ／分／ｍｇタンパク質、例えば少なくとも約０．１ｎｍｏｌ／分／ｍｇタンパク質の速度で、アンモニアまたはアンモニウムを亜硝酸塩に変換することができる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１６２）
ＡＯＭを含む投与される前記調製物と併せてバイオームフレンドリー製品を使用する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１６３）
併用処置計画が、高血圧の程度、年齢、人種、高血圧の病歴、リスク因子または医師の選好に少なくとも部分的に基づくものである、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１６４）
同時投与、事前投与またはその後投与される薬物がカルシウムチャネル遮断薬、利尿薬、ＡＣＥ−ｉまたはＡＲＢである、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１６５）
被験体における血圧を調節するための、上記項目のいずれかに挙げられているＡＯＭを含む調製物。