【手続補正書】
【提出日】令和2年12月7日(2020.12.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．水溶性ポリマー；及び
ｂ．水溶性ポリマーに包埋された試薬であって、試薬は、抗体、抗体断片、タンパク質、核酸、色素原、染色剤、対比染色剤、脂質、炭水化物、酵素、バッファー、又はそれらの組合せからなる群から選択される、水溶性ポリマーに包埋された試薬
を含む、溶解可能な固体組成物であって、
水溶性ポリマーは、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、デキストラン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリ（アクリル酸ナトリウム塩）、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（メチルアクリル酸ナトリウム塩）、ポリ（スチレンスルホン酸ナトリウム塩）、プルラン、又はそれらの組合せを含む、溶解可能な固体組成物。
【請求項２】
１より多くの試薬を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
水溶性ポリマーがフィルムである、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
試薬が水溶性ポリマー内に包埋又は注入される、
試薬が水溶性ポリマー上にプリントされる、
試薬が水溶性ポリマーにより封入される、
試薬が水溶性ポリマーの２つ以上の層により封入される、請求項１から３の何れか一項に記載の組成物。
【請求項５】
バッファー由来の塩をさらに含み、
緩衝剤をさらに含んでもよい、請求項１から４の何れか一項に記載の組成物。
【請求項６】
ａ．試料を支持するベース；
ｂ．ベース上の試料上へ液体を分注するための液体ディスペンサー；及び
ｃ．ベース上の試料上へ沈着させる請求項１から５の何れか一項に記載の固体組成物であって、組成物が試料上で溶解し、それにより試薬を試料上に沈着させる、固体組成物
を含む、自動染色システム。
【請求項７】
固体組成物を保持するための保持容器をさらに含む、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
少なくとも２０の試料、又は少なくとも５０の試料を保持し、処理する、請求項６又は７に記載のシステム。
【請求項９】
染色剤を試料に導入するためのものである、請求項６から８の何れか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
試料上で組織化学アッセイを実施するためのものである、及び／又は
試料上でインサイチュハイブリダイゼーションを実施するためのものである、及び／又は
自動ＤＮＡ増幅又はシーケンシングのためのものである、
請求項６から９の何れか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
システム内の試料上に試薬を沈着させる方法であって、
システムが、試料を支持するためのベース及びベース上の試料上へ液体を分注するための液体ディスペンサーを有し、
前記方法が、
ａ．システムのベース上へ試料を置くこと；及び
ｂ．ベース上の試料上へ請求項１から５の何れか一項に記載の固体組成物を沈着させることであって、組成物が試料上で溶解し、それにより試薬を試料上に沈着させる、沈着させること
を含む、方法。
【請求項１２】
固体組成物を手動で試料上に沈着させる、又は
固体組成物を自動式で試料上に沈着させる、
請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
固体組成物をベース上の試料上へ沈着させる前に、システムの液体ディスペンサーがベース上の試料上へ液体を分注する、又は、
固体組成物をベース上の試料上へ沈着させた後に、液体ディスペンサーがベース上の試料上へ液体を分注する、
請求項１１又は１２に記載の方法。
【請求項１４】
試料が組織切片を含む、請求項１１から１３の何れか一項に記載の方法。
【請求項１５】
試料がスライド上に載せられる、請求項１１から１４の何れか一項に記載の方法。
【請求項１６】
請求項１から５の何れか一項に記載の組成物を試料に適用することを含む、試料を試薬と接触させる方法であって、前記組成物が、試料と接触する際に溶解し、それにより試薬を試料上に沈着させる、方法。
【請求項１７】
試料が自動スライド染色機械に置かれる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
試料が請求項６から１０の何れか一項に記載の自動システムに置かれる、請求項１６に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４３】
本明細書に記載されたものに加えて、本発明の様々な改変は、前述の記載から当業者にとって明らかであろう。そのような改変もまた、添付の特許請求の範囲の範囲内にあることが意図される。
＜さらなる実施態様＞
［実施態様１］
ａ．試料を支持するためのベース；
ｂ．ベース上の試料上へ液体を分注するための液体ディスペンサー；及び
ｃ．ベース上の試料上へ沈着させる固体組成物であって、固体組成物が、試薬が包埋された水溶性ポリマーを含み、試薬が、抗体、抗体断片、タンパク質、核酸、色素原、染色剤、対比染色剤、脂質、炭水化物、酵素、バッファー、又はそれらの組合せからなる群から選択され、組成物が試料上で溶解し、それにより試薬を試料上に沈着させる、固体組成物
を含む、自動染色システム。
［実施態様２］
固体組成物を手動で試料上に沈着させる、実施態様１に記載のシステム。
［実施態様３］
固体組成物を自動式で試料上に沈着させる、実施態様１に記載のシステム。
［実施態様４］
固体組成物をベース上の試料上へ沈着させる前に、液体ディスペンサーがベース上の試料上へ液体を分注する、実施態様１から３の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様５］
固体組成物をベース上の試料上へ沈着させた後に、液体ディスペンサーがベース上の試料上へ液体を分注する、実施態様１から３の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様６］
固体組成物を保持するための保持容器をさらに含む、実施態様１から５の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様７］
少なくとも２０の試料を保持し、処理する、実施態様１から６の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様８］
少なくとも５０の試料を保持し、処理する、実施態様１から６の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様９］
染色剤を試料に導入するためのものである、実施態様１から８の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様１０］
試料上で組織化学アッセイを実施するためのものである、実施態様１から９の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様１１］
試料上でインサイチュハイブリダイゼーションを実施するためのものである、実施態様１から１０の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様１２］
自動ＤＮＡ増幅又はシーケンシングのためのものである、実施態様１から１１の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様１３］
固体組成物又は固体組成物と液体組成物の両方を試料へ送達することができる、実施態様１から１２の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様１４］
画像取得システム、画像分析システム、又は画像取得システムと画像分析システムの両方をさらに含む、実施態様１から１３の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様１５］
試料が組織切片を含む、実施態様１から１４の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様１６］
水溶性ポリマーが、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、デキストラン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリ（アクリル酸ナトリウム塩）、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（メチルアクリル酸ナトリウム塩）、ポリ（スチレンスルホン酸ナトリウム塩）、プルラン、又はそれらの組合せを含む、実施態様１から１５の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様１７］
組成物が２以上の試薬を含む、実施態様１から１６の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様１８］
水溶性ポリマーがフィルムである、実施態様１から１７の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様１９］
試薬が水溶性ポリマー内に包埋又は注入される、実施態様１から１８の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様２０］
試薬が水溶性ポリマー上にプリントされる、実施態様１から１８の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様２１］
試薬が水溶性ポリマーにより封入される、実施態様１から１８の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様２２］
試薬が水溶性ポリマーの２つ以上の層により封入される、実施態様１から１８の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様２３］
固体組成物がバッファー由来の塩をさらに含む、実施態様１から２２の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様２４］
固体組成物が緩衝剤をさらに含む、実施態様１から２３の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様２５］
試料がスライド上に載せられる、実施態様１から２４の何れか一項に記載のシステム。
［実施態様２６］
システム内の試料上に試薬を沈着させる方法であって、
システムが、試料を支持するためのベース及びベース上の試料上へ液体を分注するための液体ディスペンサーを有し、
前記方法が、
ａ．システムのベース上へ試料を置くこと；及び
ｂ．ベース上の試料上へ固体組成物を沈着させることであって、固体組成物が、試薬が包埋された水溶性ポリマーを含み、試薬が、抗体、抗体断片、タンパク質、核酸、色素原、染色剤、対比染色剤、脂質、炭水化物、酵素、バッファー、又はそれらの組合せからなる群から選択され、組成物が試料上で溶解し、それにより試薬を試料上に沈着させる、沈着させること
を含む、方法。
［実施態様２７］
固体組成物を手動で試料上に沈着させる、実施態様２６に記載の方法。
［実施態様２８］
固体組成物を自動式で試料上に沈着させる、実施態様２６に記載の方法。
［実施態様２９］
固体組成物をベース上の試料上へ沈着させる前に、システムの液体ディスペンサーがベース上の試料上へ液体を分注する、実施態様２６から２８の何れか一項に記載の方法。
［実施態様３０］
固体組成物をベース上の試料上へ沈着させた後に、システムの液体ディスペンサーがベース上の試料上へ液体を分注する、実施態様２６から２８の何れか一項に記載の方法。
［実施態様３１］
システムが固体組成物を保持するための保持容器をさらに含む、実施態様２６から３０の何れか一項に記載の方法。
［実施態様３２］
システムが少なくとも２０の試料を保持し、処理する、実施態様２６から３１の何れか一項に記載の方法。
［実施態様３３］
システムが少なくとも５０の試料を保持し、処理する、実施態様２６から３１の何れか一項に記載の方法。
［実施態様３４］
システムが、染色剤を試料に導入するためのものである、実施態様２６から３３の何れか一項に記載の方法。
［実施態様３５］
システムが、試料上で組織化学アッセイを実施するためのものである、実施態様２６から３４の何れか一項に記載の方法。
［実施態様３６］
システムが、試料上でインサイチュハイブリダイゼーションを実施するためのものである、実施態様２６から３５の何れか一項に記載の方法。
［実施態様３７］
システムが、自動ＤＮＡ増幅又はシーケンシングのためのものである、実施態様２６から３６の何れか一項に記載の方法。
［実施態様３８］
システムが、固体組成物又は固体組成物と液体組成物の両方を試料へ送達することができる、実施態様２６から３７の何れか一項に記載の方法。
［実施態様３９］
システムが画像取得システム、画像分析システム、又は画像取得システムと画像分析システムの両方をさらに含む、実施態様２６から３８の何れか一項に記載の方法。
［実施態様４０］
試料が組織切片を含む、実施態様２６から３９の何れか一項に記載の方法。
［実施態様４１］
水溶性ポリマーが、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、デキストラン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリ（アクリル酸ナトリウム塩）、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（メチルアクリル酸ナトリウム塩）、ポリ（スチレンスルホン酸ナトリウム塩）、プルラン、又はそれらの組合せを含む、実施態様２６から４０の何れか一項に記載の方法。
［実施態様４２］
組成物が２以上の試薬を含む、実施態様２６から４１の何れか一項に記載の方法。
［実施態様４３］
水溶性ポリマーがフィルムである、実施態様２６から４２の何れか一項に記載の方法。
［実施態様４４］
試薬が水溶性ポリマー内に包埋又は注入される、実施態様２６から４３の何れか一項に記載の方法。
［実施態様４５］
試薬が水溶性ポリマー上にプリントされる、実施態様２６から４３の何れか一項に記載の方法。
［実施態様４６］
試薬が水溶性ポリマーにより封入される、実施態様２６から４３の何れか一項に記載の方法。
［実施態様４７］
試薬が水溶性ポリマーの２つ以上の層により封入される、実施態様２６から４３の何れか一項に記載の方法。
［実施態様４８］
固体組成物がバッファー由来の塩をさらに含む、実施態様２６から４７の何れか一項に記載の方法。
［実施態様４９］
固体組成物が緩衝剤をさらに含む、実施態様２６から４８の何れか一項に記載の方法。
［実施態様５０］
試料がスライド上に載せられる、実施態様２６から４９の何れか一項に記載の方法。
［実施態様５１］
ａ．水溶性ポリマー；及び
ｂ．抗体、抗体断片、タンパク質、核酸、色素原、染色剤、対比染色剤、脂質、炭水化物、酵素、バッファー、又はそれらの組合せからなる群から選択される試薬
を含む、固体溶解性組成物。
［実施態様５２］
水溶性ポリマーが、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、デキストラン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリ（アクリル酸ナトリウム塩）、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（メチルアクリル酸ナトリウム塩）、ポリ（スチレンスルホン酸ナトリウム塩）、プルラン、又はそれらの組合せを含む、実施態様５１に記載の組成物。
［実施態様５３］
１より多くの試薬を含む、実施態様５１又は５２に記載の組成物。
［実施態様５４］
水溶性ポリマーがフィルムである、実施態様５１から５３の何れか一項に記載の組成物。
［実施態様５５］
試薬が水溶性ポリマー内に包埋又は注入される、実施態様５１から５３の何れか一項に記載の組成物。
［実施態様５６］
試薬が水溶性ポリマー上にプリントされる、実施態様５１から５３の何れか一項に記載の組成物。
［実施態様５７］
試薬が水溶性ポリマーにより封入される、実施態様５１から５３の何れか一項に記載の組成物。
［実施態様５８］
試薬が水溶性ポリマーの２つ以上の層により封入される、実施態様５１から５３の何れか一項に記載の組成物。
［実施態様５９］
バッファー由来の塩をさらに含む、実施態様５１から５８の何れか一項に記載の組成物。
［実施態様６０］
緩衝剤をさらに含む、実施態様５１から５９の何れか一項に記載の組成物。
［実施態様６１］
実施態様５１から６０の何れか一項に記載の組成物を試料に適用することを含む、試料を試薬と接触させる方法であって、前記組成物が、試料との接触により溶解し、それにより試薬を試料上に沈着させる、方法。
［実施態様６２］
試料が自動スライド染色機械に置かれる、実施態様６１に記載の方法。
［実施態様６３］
試料が実施態様１から２５の何れか一項に記載の自動システムに置かれる、実施態様６１に記載の方法。