【手続補正書】
【提出日】令和3年1月13日(2021.1.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の呼吸気体をモニタリングする際に使用するためのカプノグラムを測定するカプノグラフデバイスであって、前記カプノグラムは、複数の患者の呼吸を包含する所与の時間間隔にわたって取得された二酸化炭素（ＣＯ２）値カウント対ビニングされたＣＯ２レベルの計算されたヒストグラムを含み、前記計算されたヒストグラムは定期的に更新され、前記カプノグラフデバイスはさらに、（ｉ）前記カプノグラムから呼気終末二酸化炭素（ｅｔＣＯ２）を決定し、（ｉｉ）前記カプノグラムから計算された１つ又は複数の定量的カプノグラム波形測定基準を使用してｅｔＣＯ２パラメータ品質指標（ｅｔＣＯ２  ＰＱＩ）を計算し、（ｉｉｉ）前記カプノグラムから呼吸速度（ＲＲ）値を決定し、（ｉｖ）前記ＲＲ値及び前記ｅｔＣＯ２  ＰＱＩの両方を使用してＲＲパラメータ品質指標（ＲＲ  ＰＱＩ）を計算する、カプノグラフデバイスと、
前記患者の動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ２）を測定するパルスオキシメータと、
電子プロセッサであって、
前記カプノグラフデバイスによって測定される前記カプノグラムから患者健康状態を示すカプノグラフィ指標を生成し、前記カプノグラフィ指標は、前記ｅｔＣＯ２  ＰＱＩ及び前記ＲＲ  ＰＱＩに部分的に基づいて計算され、
患者健康状態を示す動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ２）指標を、前記パルスオキシメータによって測定される前記ＳｐＯ２から生成し、
前記カプノグラフィ指標及び前記ＳｐＯ２指標から患者安全指標（ＰＳＩ）を計算し、前記カプノグラフデバイスが前記計算されたヒストグラムを更新するたびに、前記カプノグラフィ指標は再生成され、前記ｅｔＣＯ２  ＰＱＩ及び前記ＲＲ  ＰＱＩは再計算され、
前記患者安全指標に少なくとも部分的に基づいて決定される１つ又は複数の臨床警告を計算するようにプログラムされている、電子プロセッサと、
計算された前記１つ又は複数の臨床警告のうちの少なくとも１つを表示するディスプレイコンポーネントと
を備える、患者モニタリングデバイスであって、
前記電子プロセッサはさらに、（ｉ）ＰＳＩ閾値を下回る前記患者安全指標に応じて、前記計算された１つ又は複数の臨床警告を前記ディスプレイコンポーネントに出力し、（ｉｉ）前記ＰＳＩ閾値を下回る前記患者安全指標且つ所与の指標閾値を下回る前記カプノグラフィ指標、前記ｅｔＣＯ２  ＰＱＩ又は前記ＲＲ  ＰＱＩに応じて、前記ディスプレイコンポーネントへの前記計算された１つ又は複数の臨床警告の前記出力を抑制するようにプログラムされている、
患者モニタリングデバイス。
【請求項２】
前記カプノグラフィ指標はさらに、少なくとも二酸化炭素の濃度又は分圧及び呼吸速度情報を含む、前記カプノグラムから導出される情報から生成される、請求項１に記載の患者モニタリングデバイス。
【請求項３】
前記ＳｐＯ２指標は、下限閾ＳｐＯ２値以下のＳｐＯ２の値に対する最小値を有する単調関数であって、上限閾ＳｐＯ２値以上のＳｐＯ２の値に対する最大値まで単調に増大する単調関数を使用して生成される、請求項１又は２に記載の患者モニタリングデバイス。
【請求項４】
前記単調関数の前記最小値はゼロ未満であり、前記単調関数の前記最大値はゼロよりも大きい、請求項３に記載の患者モニタリングデバイス。
【請求項５】
前記ＳｐＯ２指標は、前記ＳｐＯ２が酸素補給を受けて測定されるときにはより高い値の前記下限閾ＳｐＯ２値及び上限閾ＳｐＯ２値を有し、前記ＳｐＯ２が酸素補給を受けずに測定されるときにはより低い値の前記下限閾ＳｐＯ２値及び上限閾ＳｐＯ２値を有する前記単調関数を使用して生成される、請求項３又は４に記載の患者モニタリングデバイス。
【請求項６】
前記電子プロセッサは、受信される吸気酸素濃度比（ＦｉＯ２）に基づいて酸素補給が使用されているか否かを識別するようにさらにプログラムされている、請求項５に記載の患者モニタリングデバイス。
【請求項７】
前記患者安全指標は、前記カプノグラフィ指標及び前記ＳｐＯ２指標の加重和として計算される、請求項１から６のいずれか一項に記載の患者モニタリングデバイス。
【請求項８】
前記電子プロセッサは、前記患者安全指標を閾値化し、前記閾値化を条件として前記１つ又は複数の臨床警告を計算するようにさらにプログラムされている、請求項１から７のいずれか一項に記載の患者モニタリングデバイス。
【請求項９】
前記１つ又は複数の臨床警告は、
前記カプノグラフィ指標から計算される前記患者安全指標の成分と、前記ＳｐＯ２指標から計算される前記患者安全指標の成分とを比較することによって、前記カプノグラフィ指標又は前記ＳｐＯ２指標がより緊急の臨床警告を示すかを決定することと、
前記カプノグラフィ指標が前記ＳｐＯ２指標より緊急の臨床警告を示す場合、前記カプノグラムを使用して前記臨床警告を計算することと、
前記ＳｐＯ２指標が前記カプノグラフィ指標より緊急の臨床警告を示す場合、前記ＳｐＯ２を使用して前記臨床警告を計算することと
を含む動作によって計算される、請求項１から８のいずれか一項に記載の患者モニタリングデバイス。
【請求項１０】
前記電子プロセッサ及び前記ディスプレイコンポーネントを含むマルチパラメータ患者モニタを含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の患者モニタリングデバイス。
【請求項１１】
前記電子プロセッサは、前記カプノメータデバイスの電子プロセッサを含み、少なくとも前記カプノグラフィ指標は、前記カプノメータデバイスの前記電子プロセッサによって計算される、請求項１０に記載の患者モニタリングデバイス。
【請求項１２】
患者モニタリングを実施するために電子プロセッサによって読み取り可能且つ実行可能な命令を記憶している非一時的記憶媒体であって、前記患者モニタリングは、
カプノグラフデバイスによって測定されるカプノグラムから患者健康状態を示すカプノグラフィ指標を生成することであって、前記カプノグラムは患者の呼吸気体をモニタリングする際に使用するためであり、前記カプノグラムは、複数の患者の呼吸を包含する所与の時間間隔にわたって取得された二酸化炭素（ＣＯ２）値カウント対ビニングされたＣＯ２レベルの計算されたヒストグラムを含み、前記計算されたヒストグラムは定期的に更新され、前記カプノグラフデバイスはさらに、（ｉ）前記カプノグラムから呼気終末二酸化炭素（ｅｔＣＯ２）を決定し、（ｉｉ）前記カプノグラムから計算された１つ又は複数の定量的カプノグラム波形測定基準を使用してｅｔＣＯ２パラメータ品質指標（ｅｔＣＯ２  ＰＱＩ）を計算し、（ｉｉｉ）前記カプノグラムから呼吸速度（ＲＲ）値を決定し、（ｉｖ）前記ＲＲ値及び前記ｅｔＣＯ２  ＰＱＩの両方を使用してＲＲパラメータ品質指標（ＲＲ  ＰＱＩ）を計算し、前記カプノグラフィ指標は、前記ｅｔＣＯ２  ＰＱＩ及び前記ＲＲ  ＰＱＩに部分的に基づいて計算される、前記カプノグラフィ指標を生成することと、
患者健康状態を示す前記患者の動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ２）指標を、パルスオキシメータによって測定されるＳｐＯ２から生成することと、
前記カプノグラフィ指標及び前記ＳｐＯ２指標から患者安全指標（ＰＳＩ）を計算することであって、前記カプノグラフデバイスが前記計算されたヒストグラムを更新するたびに、前記カプノグラフィ指標は再生成され、前記ｅｔＣＯ２  ＰＱＩ及び前記ＲＲ  ＰＱＩは再計算される、患者安全指標を計算することと、
前記患者安全指標に少なくとも部分的に基づいて決定される１つ又は複数の臨床警告を計算することと、
ＰＳＩ閾値を下回る前記患者安全指標に応じて、計算された前記１つ又は複数の臨床警告のうちの少なくとも１つを表示するディスプレイコンポーネントに前記計算された１つ又は複数の臨床警告を出力し、前記ＰＳＩ閾値を下回る前記患者安全指標且つ所与の指標閾値を下回る前記カプノグラフィ指標、前記ｅｔＣＯ２  ＰＱＩ又は前記ＲＲ  ＰＱＩに応じて、前記ディスプレイコンポーネントへの前記計算された１つ又は複数の臨床警告の前記出力を抑制することと
を含む、非一時的記憶媒体。
【請求項１３】
前記カプノグラフィ指標はさらに、少なくとも二酸化炭素の濃度又は分圧及び呼吸速度情報を含む前記カプノグラムから導出される情報から生成される、請求項１２に記載の非一時的記憶媒体。
【請求項１４】
前記ＳｐＯ２指標は、下限閾ＳｐＯ２値以下のＳｐＯ２の値に対する最小値を有する単調関数であって、上限閾ＳｐＯ２値以上のＳｐＯ２の値に対する最大値まで単調に増大する単調関数を使用して生成される、請求項１２又は１３に記載の非一時的記憶媒体。
【請求項１５】
前記単調関数の前記最小値はゼロ未満であり、前記単調関数の前記最大値はゼロよりも大きい、請求項１４に記載の非一時的記憶媒体。
【請求項１６】
前記ＳｐＯ２指標は、前記ＳｐＯ２が酸素補給を使用して測定されるときにはより高い値の前記下限閾ＳｐＯ２値及び上限閾ＳｐＯ２値を有し、前記ＳｐＯ２が酸素補給を使用せずに測定されるときにはより低い値の前記下限閾ＳｐＯ２値及び上限閾ＳｐＯ２値を有する前記単調関数を使用して生成される、請求項１４又は１５に記載の非一時的記憶媒体。
【請求項１７】
実施される前記患者モニタリングは、
受信される吸気酸素濃度比（ＦｉＯ２）に基づいて酸素補給が使用されているか否かを識別すること
をさらに含む、請求項１６に記載の非一時的記憶媒体。
【請求項１８】
前記患者安全指標は、前記カプノグラフィ指標及び前記ＳｐＯ２指標の加重和として計算される、請求項１２から１７のいずれか一項に記載の非一時的記憶媒体。
【請求項１９】
前記１つ又は複数の臨床警告は、
前記カプノグラフィ指標及び前記ＳｐＯ２指標の前記患者安全指標に対する相対的寄与を比較することによってより緊急の成分を決定することを含む動作によって計算され、前記臨床警告は、前記より緊急の成分のデータを使用して計算される、請求項１２から１８のいずれか一項に記載の非一時的記憶媒体。
【請求項２０】
カプノグラフデバイスを使用してカプノグラムを測定し、前記カプノグラムは患者の呼吸気体をモニタリングする際に使用するためであり、前記カプノグラムは、複数の患者の呼吸を包含する所与の時間間隔にわたって取得された二酸化炭素（ＣＯ２）値カウント対ビニングされたＣＯ２レベルの計算されたヒストグラムを含み、前記計算されたヒストグラムは定期的に更新され、前記カプノグラフデバイスはさらに、（ｉ）前記カプノグラムから呼気終末二酸化炭素（ｅｔＣＯ２）を決定し、（ｉｉ）前記カプノグラムから計算された１つ又は複数の定量的カプノグラム波形測定基準を使用してｅｔＣＯ２パラメータ品質指標（ｅｔＣＯ２  ＰＱＩ）を計算し、（ｉｉｉ）前記カプノグラムから呼吸速度（ＲＲ）値を決定し、（ｉｖ）前記ＲＲ値及び前記ｅｔＣＯ２  ＰＱＩの両方を使用してＲＲパラメータ品質指標（ＲＲ  ＰＱＩ）を計算するステップと、
パルスオキシメータを使用して前記患者の動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ２）を測定するステップと、
電子プロセッサを介して、前記カプノグラムから患者健康状態を示すカプノグラフィ指標を生成し、前記カプノグラフィ指標は、前記ｅｔＣＯ２  ＰＱＩ及び前記ＲＲ  ＰＱＩに部分的に基づいて計算され、前記ＳｐＯ２から患者健康状態を示すＳｐＯ２指標を生成し、前記カプノグラフィ指標及び前記ＳｐＯ２指標から患者安全指標（ＰＳＩ）を計算し、前記カプノグラフデバイスが前記計算されたヒストグラムを更新するたびに、前記カプノグラフィ指標は再生成され、前記ｅｔＣＯ２  ＰＱＩ及び前記ＲＲ  ＰＱＩは再計算されるステップと、
前記電子プロセッサを介して、前記患者安全指標に少なくとも部分的に基づいて決定される１つ又は複数の臨床警告を計算するステップと、
前記電子プロセッサを介して、ＰＳＩ閾値を下回る前記患者安全指標に応じて、計算された前記１つ又は複数の臨床警告のうちの少なくとも１つを表示するディスプレイコンポーネントに前記計算された１つ又は複数の臨床警告を出力し、前記ＰＳＩ閾値を下回る前記患者安全指標且つ所与の指標閾値を下回る前記カプノグラフィ指標、前記ｅｔＣＯ２  ＰＱＩ又は前記ＲＲ  ＰＱＩに応じて、前記ディスプレイコンポーネントへの前記計算された１つ又は複数の臨床警告の前記出力を抑制するステップと
を含む、患者モニタリング方法。
【請求項２１】
前記カプノグラフィ指標は、少なくとも二酸化炭素の濃度又は分圧及び呼吸速度情報を含む前記カプノグラムから導出される情報から生成され、
前記ＳｐＯ２指標は、下限閾ＳｐＯ２値以下のＳｐＯ２の値に対する最小値を有する単調関数であって、上限閾ＳｐＯ２値以上のＳｐＯ２の値に対する最大値まで単調に増大する単調関数を使用して生成される、請求項２０に記載の患者モニタリング方法。
【請求項２２】
前記単調関数の前記最小値はゼロ未満であり、前記単調関数の前記最大値はゼロよりも大きく、
前記患者安全指標は、前記カプノグラフィ指標及び前記ＳｐＯ２指標の加重和として計算される、請求項２１に記載の患者モニタリング方法。