【手続補正書】
【提出日】令和3年10月8日(2021.10.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入カテーテル用バスケットであって：
内側表面および外側表面を有する壁ならびに遠位端と近位端の間に延びているルーメンを含み長手方向軸を画成する軸であって、該軸の一部に沿った壁の内側表面と外側表面の間の複数のらせん状の切れ目が、複数の叉部を形成しており；軸の近位端には切れ目が入っていない、軸と；
各チューブが、内側表面および外側表面を有する壁ならびに遠位端と近位端の間に延びているルーメンを含む複数のチューブであって、共に融着され軸の切れ目の入っていない近位端における軸の外面に融着されている、複数のチューブと；を含み、
軸の複数の叉部の各々は、複数のチューブの各々のルーメン内に配設されて複数の枝部を形成しており；複数の叉部は、該叉部を相互連結させることなく該叉部の近位端と遠位端の間で枝部を個別に支持しており；複数の枝部の各々の遠位端は共に付着されている、前記注入カテーテル用バスケット。
【請求項２】
バスケットの枝部は、バスケットの長手方向の長さが短くなるときに、第１の位置から第２の位置へ展開する、請求項１に記載のバスケット。
【請求項３】
第１の位置ではバスケットの枝部は閉状態にある、請求項２に記載のバスケット。
【請求項４】
バスケットの枝部は、バスケットの長手方向の長さが短くなるときに、長手方向軸から離れるように半径方向に拡張する、請求項１に記載のバスケット。
【請求項５】
軸は形状記憶材料を含む、請求項１に記載のバスケット。
【請求項６】
形状記憶材料はニッケル−チタンのニチノール合金である、請求項５に記載のバスケット。
【請求項７】
複数の切れ目はレーザ切断によって形成される、請求項１に記載のバスケット。
【請求項８】
複数の切れ目はらせん状であり、展開可能な注入バスケットの長さの範囲で少なくとも
３６０度回転する、請求項１に記載のバスケット。
【請求項９】
複数のらせん状の切れ目は、展開可能な注入バスケットの長さの範囲で少なくとも４５０度回転する、請求項８に記載のバスケット。
【請求項１０】
複数のチューブの各々は多孔質である、請求項１に記載のバスケット。
【請求項１１】
複数のチューブの各々は、チューブの壁の内側表面と外側表面の間に延びている複数の注入ポートを含む、請求項１０に記載のバスケット。
【請求項１２】
注入ポートは、０．００１から０．００６インチの間の直径を有する穴である、請求項１１に記載のバスケット。
【請求項１３】
展開可能な注入バスケットは３から８インチの間の長さである、請求項１に記載のバスケット。
【請求項１４】
展開可能な注入バスケットは約６インチの長さである、請求項１に記載のバスケット。
【請求項１５】
複数のチューブのうちの少なくとも１つのルーメン内に配設されている光ファイバ材料をさらに含む、請求項１に記載のバスケット。
【請求項１６】
カテーテルであって：
バスケットを含み、該バスケットは：
内側表面および外側表面を有する壁ならびに遠位端と近位端の間に延びているルーメンを含み長手方向軸を画成する軸であって、該軸の少なくとも一部に沿った壁の内側表面と外側表面の間の複数の切れ目が、複数の叉部を形成しており、軸の近位端には切れ目が入っていない、軸；ならびに
各チューブが、内側表面および外側表面を有する壁ならびに遠位端と近位端の間に延びているルーメンを含む複数のチューブ、を含み；
軸の複数の叉部の各々は、複数のチューブの各々のルーメン内に配設されて複数の枝部を形成しており；
複数の叉部は、該叉部を相互連結させることなく該叉部の近位端と遠位端の間で枝部を個別に支持しており；
複数の枝部の各々の遠位端は付着されており、複数の枝部の各々の近位端は共に融着され軸の外面に融着されており；
該カテーテルはさらに、
内側表面および外側表面を有する壁ならびに遠位端と近位端の間に延びているルーメンを含む内側軸であって、軸のルーメン内に同軸に配設され、バスケットの遠位端に取り付けられている、内側軸と；
内側表面および外側表面を有する壁ならびに遠位端と近位端の間に延びているルーメンを含む外側軸であって、内側軸の周囲に同軸に配設されて外側軸の内側表面と内側軸の外側表面の間に流体区画を形成している外側軸と；を含み、
バスケットの枝部の近位端は流体区画に連結されている、前記カテーテル。
【請求項１７】
バスケットの枝部の近位端と流体区画の間の連結部は、内側軸と複数の枝部の近位端の間に配設されている封止材を含む、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項１８】
内側軸を近位方向に移動させると、バスケットの枝部が第１の位置から第２の位置へ展開する、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項１９】
バスケットの枝部は、内側軸を近位方向に移動させると、長手方向軸から離れるように半径方向に拡張する、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項２０】
複数のチューブの各々は、チューブの壁の内側表面と外側表面の間に延びている複数の注入ポートを含む、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項２１】
内側軸または複数のチューブのうちの少なくとも１つのルーメン内に配設されている光ファイバ材料をさらに含む、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項２２】
バスケットは照射源をさらに含む、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項２３】
カテーテルを利用する血栓溶解の方法で使用するためのカテーテルであって、該方法は：
カテーテルを提供する工程であって、
カテーテルはバスケットを含み、該バスケットは：
内側表面および外側表面を有する壁ならびに遠位端と近位端の間に延びているルーメンを含み長手方向軸を画成する軸であって、該軸の少なくとも一部に沿った壁の内側表面と外側表面の間の複数のらせん状の切れ目が、複数の叉部を形成しており、軸の近位端には切れ目が入っていない、軸；ならびに
各チューブが、内側表面および外側表面を有する壁ならびに遠位端と近位端の間に延びているルーメンを含む複数のチューブを含み、
該複数のチューブは、共に融着され軸の切れ目の入っていない近位端における軸の外面に融着されており、軸の複数の叉部の各々は、複数のチューブの各々のルーメン内に配設されて複数の枝部を形成しており；複数の叉部は、該叉部を相互連結させることなく該叉部の近位端と遠位端の間で枝部を個別に支持しており；
複数の枝部の各々の遠位端は共に付着されており；
該カテーテルはさらに、
内側表面および外側表面を有する壁ならびに遠位端と近位端の間に延びているルーメンを含む内側軸であって、軸のルーメン内に同軸に配設され、バスケットの遠位端に取り付けられている、内側軸；ならびに
内側表面および外側表面を有する壁ならびに遠位端と近位端の間に延びているルーメンを含む外側軸であって、内側軸の周囲に同軸に配設されて外側軸の内側表面と内側軸の外側表面の間に流体区画を形成している外側軸；を含み、
バスケットの枝部の近位端は流体区画に連結されている、工程と；
注入バスケットを第１の位置において血管内の血栓の中へ少なくとも途中まで前進させる工程と；
バスケットを第２の位置へ展開する工程と；
同時にバスケットの枝部の注入ポートを通して治療流体を注入する工程と、を含む、
前記カテーテル。
【請求項２４】
バスケットの枝部は、第１の位置では閉状態にあり、第２の位置では長手方向軸から離れるように半径方向に拡張する、請求項２３に記載のカテーテル。
【請求項２５】
バスケットを第２の位置へ展開するときに、血栓を通る流体開口部が作成される、請求項２４に記載のカテーテル。
【請求項２６】
治療流体は血栓溶解剤を含む、請求項２３に記載のカテーテル。
【請求項２７】
血栓に光エネルギーを送達することをさらに含む、請求項２３に記載のカテーテル。
【請求項２８】
光エネルギーは、内側軸または複数のチューブのうちの少なくとも１つのルーメン内に配設されている光ファイバ材料を通して血栓へ送達される、請求項２７に記載のカテーテル。
【請求項２９】
光エネルギーは、治療流体の注入と同時に血栓に送達される、請求項２７に記載のカテーテル。
【請求項３０】
注入カテーテルであって：
複数の枝部に流体連結されたルーメンであって、該複数の枝部の各々の枝部は、チューブの内側に叉部を含み、集合的に複数のチューブの内側に複数の叉部を形成し；該複数のチューブは近位端で融着し、該複数の叉部は、内側表面および外側表面を有する壁を有する中空の軸から、軸の外側表面から内側表面まで長手方向のらせん状の切れ目を形成することにより作製されており；軸の近位端には切れ目が入っておらず、該複数の叉部は、叉部の近位端と遠位端との間で相互連結されていない、前記ルーメン、
を含む、前記注入カテーテル。
【請求項３１】
複数のチューブの各チューブは多孔質である、請求項３０に記載の注入カテーテル。
【請求項３２】
複数のチューブの各チューブは、チューブの壁の内側表面と外側表面との間に延びている複数の注入ポートを含む、請求項３１に記載の注入カテーテル。
【請求項３３】
注入ポートは、０．００１から０．００６インチの間の直径を有する穴である、請求項３２に記載の注入カテーテル。
【請求項３４】
叉部は形状記憶材料を含む、請求項３０に記載の注入カテーテル。
【請求項３５】
形状記憶材料は、ニッケル−チタンのニチノール合金である、請求項３４に記載の注入カテーテル。
【請求項３６】
らせん状の切れ目の形成は、レーザー切断によって行われる、請求項３０に記載の注入カテーテル。
【請求項３７】
らせん状の切れ目の形成は、軸の長さにわたって少なくとも３６０度回転する、請求項３０に記載の注入カテーテル。
【請求項３８】
注入カテーテルは、３から８インチの長さである、請求項３０に記載の注入カテーテル。
【請求項３９】
注入カテーテルは、約６インチの長さである、請求項３８に記載の注入カテーテル。
【請求項４０】
注入カテーテルの枝部の遠位端の外側に付着したポリマーの膜をさらに含む、請求項３０に記載の注入カテーテル。
【請求項４１】
ポリマーの膜は、遠位捕捉保護構成要素を形成する各枝部の間に網体を提供する、請求項４０に記載の注入カテーテル。
【請求項４２】
遠位捕捉保護構成要素は、下流に浮動する粒子または血餅破片を捕捉する、請求項４１に記載の注入カテーテル。
【請求項４３】
遠位捕捉保護構成要素は、注入カテーテルの内部空間に向かって内向きに方向付けられ
ている、請求項４２に記載の注入カテーテル。
【請求項４４】
ポリマーの膜は、ナイロン１２、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリウレタン、およびポリエーテルブロックアミドからなる群から選択される材料である、請求項４０に記載の注入カテーテル。