【手続補正書】
【提出日】令和3年3月5日(2021.3.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
操向可能なガイドカテーテルであって、
偏向可能な遠位端部を有するフレキシブルガイドチューブと、
前記フレキシブルガイドチューブの前記偏向可能な遠位端部に結合された少なくとも第１および第２のテンションラインであって、前記第１のテンションラインは前記フレキシブルガイドチューブの前記遠位端部を第１の方向に偏向させるように構成されており、かつ、前記第２のテンションラインは前記フレキシブルガイドチューブの前記遠位端部を前記第１の方向とは反対の第２の方向に偏向させるように構成されている、少なくとも第１および第２のテンションラインと、
前記フレキシブルチューブに結合された遠位端部を有するハンドルであって、
前記フレキシブルガイドチューブの少なくとも一部分と実質的に平行な長手方向軸線を有する中間部分と、
前記ハンドルの第１の端部に配置された第１のアクチュエータと、
前記第１の端部と反対側の前記ハンドルの第２の端部に配置された第２のアクチュエータと、を具備するハンドルと、
を具備し、
前記第１のアクチュエータは、前記第１のテンションラインおよび前記第２のテンションラインに作用する引っ張り力を発生させるように動作し、かつ、前記第２のアクチュエータは、前記第１のテンションラインおよび前記第２のテンションラインに作用する引っ張り力を発生させるように動作する、操向可能なガイドカテーテル。
【請求項２】
前記第１および第２のアクチュエータはいずれも、前記第１のテンションラインを引っ張るように構成された第１の駆動部および前記第２のテンションラインを引っ張るように構成された第２の駆動部に結合される、請求項１に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項３】
前記第１および第２のテンションラインは、前記フレキシブルガイドチューブの対向する側面の周りで、かつ、前記ハンドルの内部キャビティ内へと長手方向に延びる、請求項１に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項４】
前記第１および第２のアクチュエータはそれぞれ回転可能なギアに結合され、前記回転可能なギアは前記ハンドルの内部キャビティ内に配置されたリニア駆動シャフトに結合される、請求項１に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項５】
前記第１および第２のアクチュエータはいずれも、前記第１のテンションラインを引っ張るように構成された第１の駆動部および前記第２のテンションラインを引っ張るように構成された第２の駆動部に結合されると共に、前記第１の駆動部および前記第２の駆動部は前記リニア駆動シャフトの周りに配置される、請求項４に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項６】
前記第１の駆動部および前記第２の駆動部はそれぞれ、複数のネジ山が配置された貫通孔を有する駆動ナットを備え、第１および第２の駆動ナットの前記ネジ山は、前記リニア駆動シャフトの外面の周囲に配置されたネジ山と噛み合うように構成される、請求項２に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項７】
前記リニア駆動シャフトの遠位部分は、第１の方向に配向された前記リニア駆動シャフトの外面の周りに配置された複数のネジ山を備え、かつ、前記リニア駆動シャフトの近位部分は、第２の方向に配向された前記リニア駆動シャフトの前記外面の周りに配置された複数のネジ山を備え、前記第１の方向は前記第２の方向と反対である、請求項４に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項８】
前記第１および第２の駆動部はそれぞれ駆動ナットを備え、各駆動ナットは、前記駆動ナットのウイングの周りに配置されたテンションラインカップリングを有する、請求項２に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項９】
前記第１の駆動ナットの孔がリニア駆動シャフトに結合され、前記第２の駆動ナットの孔が前記リニア駆動シャフトに結合され、前記第１の駆動ナットの第２の孔が前記第１のテンションラインに結合され、前記第２の駆動ナットの第２の開口が前記第２のテンションラインに結合される、請求項６に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項１０】
操向可能なガイドカテーテルであって、
偏向可能な遠位端部を有するフレキシブルガイドチューブと、
前記フレキシブルガイドチューブの偏向可能な遠位端部に結合された第１のテンションラインおよび第２のテンションラインであって、前記第１のテンションラインは、フレキシブルガイドチューブの前記遠位端部を第１の偏向方向に偏向させるように構成され、かつ、前記第２のテンションラインは、前記フレキシブルガイドチューブの前記遠位端部を第２の偏向方向に偏向させるように構成された、第１のテンションラインおよび第２のテンションラインと、
前記フレキシブルガイドチューブに結合されたハンドルであって、前記ハンドルは、
第１のアクチュエータであって、この第１のアクチュエータの回転がギアを回転させるように前記ギアに結合された第１のアクチュエータと、
第２のアクチュエータであって、この第２のアクチュエータの回転が前記ギアを回転させるように前記ギアに結合された第２のアクチュエータと、
駆動シャフトであって、前記ギアの回転が前記駆動シャフトの回転を生じるように前記ギアに結合された駆動シャフトと、を備え、
前記第１のアクチュエータまたは前記第２のアクチュエータの第１の方向への回転は、前記第１のテンションラインに作用する緊張力を発生させると共に前記第２のテンションラインに弛緩をもたらし、
前記第１のアクチュエータまたは前記第２のアクチュエータの前記第１の方向と反対の第２の方向への回転は、前記第２のテンションラインに作用する緊張力を発生させると共に前記第１のテンションラインに弛緩をもたらす、操向可能なガイドカテーテル。
【請求項１１】
前記第１のアクチュエータは前記ハンドルの遠位端部の周りに配置され、かつ、前記第２のアクチュエータは前記ハンドルの近位端部の周りに配置される、請求項１０に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項１２】
前記フレキシブルガイドチューブの近位端部が前記ハンドルを通って延びる、請求項１０に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項１３】
前記ハンドルの前記近位端部の周りに配置されると共に前記フレキシブルガイドチューブの近位端部を取り囲む圧縮フィッティングをさらに備える、請求項１０に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項１４】
前記第１および第２のアクチュエータはそれぞれ、前記ギアの歯と噛み合うよう構成された内歯を含む、請求項１０に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項１５】
前記第１および第２のテンションラインは、前記フレキシブルガイドチューブの対向する側面の周りに長手方向に配置される、請求項１０に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項１６】
第１の駆動ナットは、前記駆動シャフトの第１の端部の第１の複数のネジ山と噛み合うように構成された複数のネジ山を備え、かつ、第２の駆動ナットは、前記駆動シャフトの第２の端部の第２の複数のネジ山と噛み合うように構成された複数のネジ山を備え、前記第１の駆動ナットは前記第１のテンションラインに結合され、かつ、前記第２の駆動ナットは前記第２のテンションラインに結合される、請求項１０に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項１７】
前記駆動シャフトの前記第１の端部の前記第１の複数のネジ山および前記駆動シャフトの前記第２の端部の前記第２の複数のネジ山は反対方向に配向される、請求項１６に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項１８】
前記第１または第２のアクチュエータの前記第１の方向への回転によって前記第１および第２の駆動ナットは互いに反対方向に移動させられ、かつ、前記第１または第２のアクチュエータの前記第２の方向への回転によって前記第１および第２の駆動ナットは互いに反対方向に移動させられる、請求項１６に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項１９】
複数のネジ山を備えた駆動ナットをさらに備え、前記駆動ナットは前記第１のテンションラインに結合され、
前記駆動シャフトはネジ山のセットを備え、
前記駆動ナットの前記複数のネジ山は前記駆動シャフトの前記ネジ山のセットと噛み合い、
前記第１または第２のアクチュエータの前記第１の方向への回転によって前記駆動ナットは直線的に移動させられて、前記第１のテンションラインに作用する緊張力を生じ、
前記第１または第２のアクチュエータの前記第２の方向への回転によって前記駆動ナットは直線的に移動させられて、前記第１のテンションラインに弛緩をもたらす、請求項１０に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項２０】
前記ギアは前記駆動シャフトの対向する側面の周りに配置される、請求項１０に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項２１】
操向可能なガイドカテーテルであって、
偏向可能な遠位端部を有するフレキシブルガイドチューブと、
前記フレキシブルガイドチューブの長手方向長さに沿って下流に延びる前記フレキシブルガイドチューブの前記偏向可能な遠位端部に結合された第１のテンションラインおよび第２のテンションラインであって、前記第１および第２のテンションラインは、前記フレキシブルガイドチューブの前記遠位端部を偏向させるように構成される、第１のテンションラインおよび第２のテンションラインと、
前記フレキシブルチューブに結合されたハンドルであって、
リニア駆動シャフトに結合された第１および第２の回転アクチュエータであって、各回転アクチュエータは前記アクチュエータの回転時に前記リニア駆動シャフトの回転を引き起こすように構成された、第１および第２の回転アクチュエータと、
前記リニア駆動シャフトおよび前記第１のテンションラインに結合された第１の駆動ナットならびに前記リニア駆動シャフトおよび前記第２のテンションラインに結合された第２の駆動ナットと、を備えるハンドルと、
を具備し、
前記第１または第２の回転アクチュエータが回転させられたとき、前記第１の駆動ナットは第１の方向に前記駆動シャフトの周りで直線的に変位させられ、かつ、前記第２の駆動ナットは第２の反対方向に前記駆動シャフトの周りで直線的に変位させられる、操向可能なガイドカテーテル。
【請求項２２】
前記第１の方向および前記第２の方向は反対方向である、請求項２１に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項２３】
前記第１の方向および前記第２の方向は実質的に平行である、請求項２１に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項２４】
前記第１の駆動ナットの直線変位は、前記第２の駆動ナットの直線変位と実質的に等しい、請求項２１に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項２５】
前記フレキシブルガイドチューブの近位端部内に配置されたバルブをさらに備える、請求項２１に記載の操向可能なガイドカテーテル。
【請求項２６】
操向可能なガイドカテーテルを操向する方法であって、
前記操向可能なガイドカテーテルのハンドルの周りに配置された第１または第２のアクチュエータを変位させるステップであって、前記操向可能なガイドカテーテルは、
偏向可能な遠位端部およびハンドルに結合された近位端部を有するフレキシブルガイドチューブと、
前記ハンドル内のリニア駆動シャフトの周りに配置された第１および第２の駆動ナットであって、前記第１の駆動ナットは第１のテンションラインに結合され、かつ、前記第２の駆動ナットは第２のテンションラインに結合され、前記第１および第２のテンションラインは前記フレキシブルガイドチューブの前記偏向可能な遠位端部の対向する側面上に配置されている、第１および第２の駆動ナットと、を具備するステップと、
前記第２の駆動ナットを第２の方向に変位させながら前記第１の駆動ナットを第１の方向に変位させるステップであって、前記第１の方向は前記第２の方向と反対であるステップと、
前記第１の駆動ナットを前記第２の方向に変位させながら前記第２の駆動ナットを前記第１の方向に変位させるステップと、
前記第１の駆動ナットが前記第１の方向に変位させられた時に前記第１のテンションラインを変位させると共に前記第２の駆動ナットが前記第１の方向に変位させられたとき前記第２のテンションラインを前記第１の方向に変位させるステップと、
を具備する、操向可能なガイドカテーテルを操向する方法。
【請求項２７】
前記第１および第２のアクチュエータのいずれかを変位させることにより、前記第１および第２の駆動ナットがいずれも前記リニア駆動シャフトの周りで直線的に変位させられる、請求項２６に記載の操向可能なガイドカテーテルを操向する方法。
【請求項２８】
前記フレキシブルガイドチューブの遠位端部を偏向させることをさらに含む、請求項２６に記載の操向可能なガイドカテーテルを操向する方法。
【請求項２９】
操向可能なガイドカテーテルに関連して使用可能なハンドルであって、
医師の第１の手によって把持されるように人間工学的に構成されたハウジングであって、上端部分、中間部分および底部分の周りに配置された第１のアクチュエータを備えるハウジングを具備し、
前記第１のアクチュエータは操作者の親指によって操作されるように構成され、前記操作者の第１の手は前記ハウジングの前記中間部分の周りに配置され、第２のアクチュエータは使用者の第２の手によって操作されるように構成され、
前記第１および第２のアクチュエータは共通の駆動シャフトに結合される、ハンドル。