【手続補正書】
【提出日】令和3年4月28日(2021.4.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個体における炎症性腸疾患（ＩＢＤ）を処置または予防することにおける使用のための組成物であって、ヒトＳｉｇｌｅｃ−８に結合する抗体を含む組成物。
【請求項２】
前記個体が、潰瘍性大腸炎、コラーゲン性大腸炎、リンパ球性大腸炎、クローン病、または結腸の分類不能型ＩＢＤ（ＩＢＤ−Ｕ）を有する、請求項１に記載の使用のための組成物。
【請求項３】
前記個体が、中等度から重度の潰瘍性大腸炎を有する；および／または
前記個体が、約５ｃｍから約４０ｃｍの結腸疾患の拡がりを有する、請求項２に記載の使用のための組成物。
【請求項４】
前記個体が、急性潰瘍性大腸炎、回腸のクローン病、結腸のクローン病、または回腸結腸のクローン病を有する、請求項２に記載の使用のための組成物。
【請求項５】
前記組成物の投与の前に、前記個体が、潰瘍性大腸炎またはクローン病の第一選択療法に失敗している、請求項２から４のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項６】
前記個体が、ＩＢＤを有さない個体と比較して、消化管の少なくとも一部分において、炎症の増加を有する；
必要に応じて、前記個体が、ＩＢＤを有さない個体と比較して、消化管の少なくとも一部分において、マスト細胞、好中球、好酸球、および／またはリンパ球の数の増加を有する、請求項１から５のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項７】
前記個体の結腸から得られた生検が、ＩＢＤを有さない個体の結腸から得られた生検と比較して、粘膜透過性の増加を示す、請求項２から６のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項８】
前記個体から得られた尿試料が、ＩＢＤを有さない個体から得られた尿試料と比較して、Ｎ−メチルヒスタミン、ロイコトリエン、およびプロスタグランジンのうちの１つまたは複数のレベルの増加を有する、請求項１から７のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項９】
前記個体から得られた血液試料が、ＩＢＤを有さない個体から得られた血液試料と比較して、ＩＬ−６、ＩＬ−８、ＴＮＦα、ＶＥＧＦ、ＰＤＧＦ、およびＭＣＰ−１のうちの１つまたは複数のレベルの増加を有する、請求項１から８のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項１０】
（ａ）ＩＢＤを有する前記個体における１つまたは複数の症状が、前記組成物の投与前のベースラインレベルと比較して、低減する；あるいは
（ｂ）前記個体における下痢、腹部膨満、悪心、腹痛、血便、液状便の頻度、腹部膿瘍または骨盤膿瘍、瘻孔、体重減少、疲労、発熱、寝汗、および発育遅滞のうちの１つまたは複数が、前記組成物の投与前のベースラインレベルと比較して、低減する、
請求項１から９のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項１１】
個体における好酸球性消化器障害（ＥＧＩＤ）を処置または予防することにおける使用のための組成物であって、ヒトＳｉｇｌｅｃ−８に結合する抗体を含む組成物。
【請求項１２】
前記個体が、好酸球性食道炎（ＥＯＥ）、好酸球性胃炎（ＥＧ）、好酸球性胃腸炎（ＥＧＥ）、好酸球性大腸炎（ＥＣ）、または、ＥＧＥおよびＥＧを有する、請求項１１に記載の使用のための組成物。
【請求項１３】
前記個体が、末梢血好酸球増加症を有する、請求項１１または請求項１２に記載の使用のための組成物。
【請求項１４】
（ａ）前記個体が、ＥＧＩＤを有さない個体と比較して、消化管の少なくとも一部分において、マスト細胞、好中球、好酸球、および／またはリンパ球の数の増加を有する；あるいは
（ｂ）前記個体が、前記ＥＧＩＤを有さない個体と比較して、消化管の少なくとも一部分において、好酸球浸潤の増加を有する、請求項１１から１３のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項１５】
（ａ）前記個体の消化管から得られた試料が、強拡大視野（ＨＰＦ）当たり１５個またはそれを上回る好酸球を有し、必要に応じて、前記試料が、胃生検に由来する；
（ｂ）前記個体の消化管から得られた試料が、２つまたはそれを上回る強拡大視野（ＨＰＦ）において、平均でＨＰＦ当たり１５個またはそれを上回る好酸球を有し、必要に応じて、前記試料が、胃生検に由来する；
（ｃ）前記個体の消化管から得られた試料が、２つまたはそれを上回る強拡大視野（ＨＰＦ）において、ＨＰＦ当たり５０個またはそれを上回る好酸球のピーク好酸球数を有し、必要に応じて、前記試料が、胃生検に由来する；
（ｄ）前記個体の消化管から得られた試料が、それぞれが強拡大視野（ＨＰＦ）当たり３０個またはそれを上回る好酸球の好酸球数を有する、少なくとも５つのＨＰＦを有し、必要に応じて、前記試料が、胃生検に由来する；あるいは
（ｅ）前記個体の消化管から得られた少なくとも５つの試料が、それぞれ、強拡大視野（ＨＰＦ）当たり３０個またはそれを上回る好酸球の好酸球数を有し、必要に応じて、前記少なくとも５つの試料が、胃生検に由来する、
請求項１４に記載の使用のための組成物。
【請求項１６】
前記個体から得られた末梢血試料が、１μＬ当たり２００個またはそれを上回る好酸球を有する、請求項１１から１５のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項１７】
前記個体から得られた末梢血試料が、参照値と比較して、ＣＣＬ２の発現の増加を有する、請求項１１から１６のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項１８】
（ａ）前記ＥＧＩＤを有する前記個体における１つまたは複数の症状が、前記組成物の投与前のベースラインレベルと比較して、低減する；
（ｂ）前記個体における腹痛、嚥下障害、食片圧入、嘔吐、胸焼け、悪心、発育不良、栄養摂取問題、消化不良、体重減少、下痢、消化管閉塞、消化器出血、腹水症、吸収不良、貧血、タンパク質喪失性腸症、結腸肥厚、および結腸閉塞のうちの１つまたは複数が、前記組成物の投与前のベースラインレベルと比較して、低減する；
（ｃ）前記個体の消化管から得られた試料における強拡大視野（ＨＰＦ）当たりの好酸球の数が、前記組成物の投与前のベースラインレベルと比較して、低減し、必要に応じて、前記試料が、胃生検に由来する；あるいは
（ｄ）ＣＣＬ２の発現が、前記組成物の投与前のベースラインレベルと比較して、低減する、
請求項１１から１７のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項１９】
前記組成物が、静脈内注入または皮下注射によって投与されることを特徴とする、請求項１から１８のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項２０】
前記抗体が、Ｆｃ領域と、前記Ｆｃ領域に連結されたＮ−グリコシド結合型炭水化物鎖とを含み、前記組成物中の前記抗体の前記Ｎ−グリコシド結合型炭水化物鎖のうちの５０％未満が、フコース残基を含む、請求項１から１９のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項２１】
前記組成物中の前記抗体の前記Ｎ−グリコシド結合型炭水化物鎖のうちの実質的にすべてが、フコース残基を含まない、請求項２０に記載の使用のための組成物。
【請求項２２】
前記抗体が、重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含み、
（ａ）前記重鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、および（ｉｉｉ）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含み、かつ前記軽鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、および（ｉｉｉ）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む；
（ｂ）前記重鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、および（ｉｉｉ）配列番号６７〜７０から選択されるアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含み、かつ前記軽鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、および（ｉｉｉ）配列番号７１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む；
（ｃ）前記重鎖可変領域が、配列番号６のアミノ酸配列を含み、かつ前記軽鎖可変領域が、配列番号１６もしくは２１のアミノ酸配列を含む；
（ｄ）前記重鎖可変領域が、配列番号１１〜１４から選択されるアミノ酸配列を含み、かつ前記軽鎖可変領域が、配列番号２３〜２４から選択されるアミノ酸配列を含む；
（ｅ）前記重鎖可変領域が、配列番号２〜１４から選択されるアミノ酸配列を含み、かつ前記軽鎖可変領域が、配列番号１６〜２４から選択されるアミノ酸配列を含む；
（ｆ）前記重鎖可変領域が、配列番号２〜１０から選択されるアミノ酸配列を含み、かつ前記軽鎖可変領域が、配列番号１６〜２２から選択されるアミノ酸配列を含む；
（ｇ）前記重鎖可変領域が、配列番号２６〜２９から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ１、配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、配列番号３１〜３６から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ２、配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、配列番号３８〜４３から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ３、配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３、および配列番号４５〜４６から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ４を含み、かつ前記軽鎖可変領域が、配列番号４８〜４９から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ１、配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、配列番号５１〜５３から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ２、配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、配列番号５５〜５８から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ３、配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３、および配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ４を含む；
（ｈ）前記重鎖可変領域が、配列番号２６のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ１、配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、配列番号３４のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ２、配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、配列番号３８のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ３、配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３、および配列番号４５のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ４を含み、かつ前記軽鎖可変領域が、配列番号４８のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ１、配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、配列番号５１のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ２、配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、配列番号５５のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ３、配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３、および配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ４を含む；
（ｉ）前記重鎖可変領域が、配列番号２６のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ１、配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、配列番号３４のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ２、配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、配列番号３８のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ３、配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３、および配列番号４５のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ４を含み、かつ前記軽鎖可変領域が、配列番号４８のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ１、配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、配列番号５１のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ２、配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、配列番号５８のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ３、配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３、および配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ４を含む；
（ｊ）前記重鎖可変領域が、（ｉ）配列番号８８のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号９１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、および（ｉｉｉ）配列番号９４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含み、かつ前記軽鎖可変領域が、（ｉ）配列番号９７のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号１００のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、および（ｉｉｉ）配列番号１０３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む；
（ｋ）前記重鎖可変領域が、（ｉ）配列番号８９のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号９２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、および（ｉｉｉ）配列番号９５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含み、かつ前記軽鎖可変領域が、（ｉ）配列番号９８のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号１０１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、および（ｉｉｉ）配列番号１０４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む；
（ｌ）前記重鎖可変領域が、（ｉ）配列番号９０のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号９３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、および（ｉｉｉ）配列番号９６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含み、かつ前記軽鎖可変領域が、（ｉ）配列番号９９のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号１０２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、および（ｉｉｉ）配列番号１０５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む；
（ｍ）前記重鎖可変領域が、配列番号１０６のアミノ酸配列を含み、かつ前記軽鎖可変領域が、配列番号１０９のアミノ酸配列を含む；
（ｎ）前記重鎖可変領域が、配列番号１０７のアミノ酸配列を含み、かつ前記軽鎖可変領域が、配列番号１１０のアミノ酸配列を含む；
（ｏ）前記重鎖可変領域が、配列番号１０８のアミノ酸配列を含み、かつ前記軽鎖可変領域が、配列番号１１１のアミノ酸配列を含む、
請求項１から２１のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項２３】
前記抗体が、ヒトＳｉｇｌｅｃ−８および非ヒト霊長類Ｓｉｇｌｅｃ−８に結合する、請求項１から２１のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項２４】
前記抗体が、ヒトＳｉｇｌｅｃ−８のドメイン２またはドメイン３内のエピトープに結合する、請求項１から２１のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項２５】
前記抗体が、ヒトＳｉｇｌｅｃ−８のドメイン１内のエピトープに結合し、Ｓｉｇｌｅｃ−８への結合について、抗体４Ｆ１１と競合する、請求項１から２１のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項２６】
前記抗体が、ヒト抗体、ヒト化抗体、またはキメラ抗体である、請求項２２から２５のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項２７】
前記抗体が、血中好酸球を枯渇させ、マスト細胞の活性化を阻害する、請求項２２から２６のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項２８】
前記抗体が、ヒトＩｇＧ  Ｆｃ領域を含む重鎖Ｆｃ領域を含む、請求項２２から２７のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項２９】
前記ヒトＩｇＧ  Ｆｃ領域が、ヒトＩｇＧ１  Ｆｃ領域を含む、請求項２８に記載の使用のための組成物。
【請求項３０】
前記ヒトＩｇＧ１  Ｆｃ領域が、フコシル化されていない、請求項２９に記載の使用のための組成物。
【請求項３１】
前記ヒトＩｇＧ  Ｆｃ領域が、ヒトＩｇＧ４  Ｆｃ領域を含む、請求項２８に記載の使用のための組成物。
【請求項３２】
前記ヒトＩｇＧ４  Ｆｃ領域が、アミノ酸置換Ｓ２２８Ｐを含み、アミノ酸残基が、ＫａｂａｔにおけるようにＥＵインデックスに従って番号付けされている、請求項３１に記載の使用のための組成物。
【請求項３３】
前記抗体が、抗体依存性細胞媒介性細胞傷害（ＡＤＣＣ）活性を向上させるように操作されている、請求項２２から２５のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項３４】
前記抗体が、前記Ｆｃ領域に、ＡＤＣＣ活性を向上させる少なくとも１つのアミノ酸置換を含む、請求項３３に記載の使用のための組成物。
【請求項３５】
前記抗体の前記重鎖のうちの少なくとも１つまたは２つが、フコシル化されていない、請求項２２から２７のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項３６】
前記抗体が、配列番号７５のアミノ酸配列を含む重鎖、および配列番号７６もしくは７７のアミノ酸配列を含む軽鎖を含む、請求項１から２１のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項３７】
前記抗体が、モノクローナル抗体である、請求項１から３６のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項３８】
前記組成物が、ＩＢＤを処置または予防するための１つまたは複数の追加の治療剤と組み合わせて投与されるべきであることを特徴とする、請求項１から１０および１９から３７のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項３９】
ＩＢＤを処置または予防するための前記１つまたは複数の追加の治療剤が、スルファサラジン、アザチオプリン、メルカプトプリン、シクロスポリン、コルチコステロイド、インフリキシマブ、アダリムマブ、エトロリズマブ、ゴリムマブ、メトトレキサート、ナタリズマブ、ベドリズマブ、ウステキヌマブ、セルトリズマブペゴール、および抗生物質からなる群から選択される、請求項３８に記載の使用のための組成物。
【請求項４０】
前記組成物の投与の前に、前記個体が、ＩＢＤの処置のための手術を受けている、請求項１から１０および１９から３９のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項４１】
前記組成物が、ＥＧＩＤを処置または予防するための１つまたは複数の追加の治療剤と組み合わせて投与されるべきであることを特徴とする、請求項１１から４０のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項４２】
前記ＥＧＩＤを処置または予防するための前記１つまたは複数の追加の治療剤が、コルチコステロイド、ロイコトリエン阻害剤、抗ヒスタミン剤、クロモグリク酸ナトリウム、プロトンポンプ阻害剤（ＰＰＩ）、およびスルファサラジンからなる群から選択される、請求項４１に記載の使用のための組成物。
【請求項４３】
前記個体が、ヒトである、請求項１から４２のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項４４】
前記組成物が、前記抗体および薬学的に許容される担体を含む、医薬組成物である、請求項１から４３のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
本明細書に記載される様々な実施形態の特性のうちの１つ、いくつか、またはすべてを組み合わせて、本開示の他の実施形態を形成することができることを、理解されたい。本開示のこれらおよび他の態様は、当業者には明らかである。本開示のこれらおよび他の実施形態は、以下の詳細な記載によってさらに説明される。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
個体における炎症性腸疾患（ＩＢＤ）を処置または予防するための方法であって、前記個体に、有効量の、ヒトＳｉｇｌｅｃ−８に結合する抗体を含む組成物を投与するステップを含む、方法。
（項目２）
前記個体が、潰瘍性大腸炎、コラーゲン性大腸炎、リンパ球性大腸炎、クローン病、または結腸の分類不能型ＩＢＤ（ＩＢＤ−Ｕ）を有する、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記個体が、中等度から重度の潰瘍性大腸炎を有する、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記個体が、約５ｃｍから約４０ｃｍの結腸疾患の拡がりを有する、項目２または項目３に記載の方法。
（項目５）
前記個体が、急性潰瘍性大腸炎を有する、項目２に記載の方法。
（項目６）
前記個体が、回腸のクローン病、結腸のクローン病、または回腸結腸のクローン病を有する、項目２に記載の方法。
（項目７）
前記組成物の投与の前に、前記個体が、潰瘍性大腸炎またはクローン病の第一選択療法に失敗している、項目２から６のいずれか一項に記載の方法。
（項目８）
前記個体が、ＩＢＤを有さない個体と比較して、消化管の少なくとも一部分において、炎症の増加を有する、項目１から７のいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
前記個体が、ＩＢＤを有さない個体と比較して、消化管の少なくとも一部分において、マスト細胞、好中球、好酸球、および／またはリンパ球の数の増加を有する、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記個体の結腸から得られた生検が、ＩＢＤを有さない個体の結腸から得られた生検と比較して、粘膜透過性の増加を示す、項目２から９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
前記個体から得られた尿試料が、ＩＢＤを有さない個体から得られた尿試料と比較して、Ｎ−メチルヒスタミン、ロイコトリエン、およびプロスタグランジンのうちの１つまたは複数のレベルの増加を有する、項目１から１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
前記個体から得られた血液試料が、ＩＢＤを有さない個体から得られた血液試料と比較して、ＩＬ−６、ＩＬ−８、ＴＮＦα、ＶＥＧＦ、ＰＤＧＦ、およびＭＣＰ−１のうちの１つまたは複数のレベルの増加を有する、項目１から１１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
ＩＢＤを有する前記個体における１つまたは複数の症状が、前記組成物の投与前のベースラインレベルと比較して、低減する、項目１から１２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
前記個体における下痢、腹部膨満、悪心、腹痛、血便、液状便の頻度、腹部膿瘍または骨盤膿瘍、瘻孔、体重減少、疲労、発熱、寝汗、および発育遅滞のうちの１つまたは複数が、前記組成物の投与前のベースラインレベルと比較して、低減する、項目１から１２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
個体における好酸球性消化器障害（ＥＧＩＤ）を処置または予防するための方法であって、前記個体に、有効量の、ヒトＳｉｇｌｅｃ−８に結合する抗体を含む組成物を投与するステップを含む、方法。
（項目１６）
前記個体が、好酸球性食道炎（ＥＯＥ）を有する、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記個体が、好酸球性胃炎（ＥＧ）を有する、項目１５に記載の方法。
（項目１８）
前記個体が、好酸球性胃腸炎（ＥＧＥ）を有する、項目１５に記載の方法。
（項目１９）
前記個体が、ＥＧＥおよびＥＧを有する、項目１５に記載の方法。
（項目２０）
前記個体が、好酸球性大腸炎（ＥＣ）を有する、項目１５に記載の方法。
（項目２１）
前記個体が、末梢血好酸球増加症を有する、項目１５から２０のいずれか一項に記載の方法。
（項目２２）
前記個体が、ＥＧＩＤを有さない個体と比較して、消化管の少なくとも一部分において、マスト細胞、好中球、好酸球、および／またはリンパ球の数の増加を有する、項目１５から２１のいずれか一項に記載の方法。
（項目２３）
前記個体が、前記ＥＧＩＤを有さない個体と比較して、消化管の少なくとも一部分において、好酸球浸潤の増加を有する、項目１５から２１のいずれか一項に記載の方法。
（項目２４）
前記個体の消化管から得られた試料が、強拡大視野（ＨＰＦ）当たり１５個またはそれを上回る好酸球を有する、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記個体の消化管から得られた試料が、２つまたはそれを上回る強拡大視野（ＨＰＦ）において、平均でＨＰＦ当たり１５個またはそれを上回る好酸球を有する、項目２３に記載の方法。
（項目２６）
前記個体の消化管から得られた試料が、２つまたはそれを上回る強拡大視野（ＨＰＦ）において、ＨＰＦ当たり５０個またはそれを上回る好酸球のピーク好酸球数を有する、項目２３に記載の方法。
（項目２７）
前記個体の消化管から得られた試料が、それぞれが強拡大視野（ＨＰＦ）当たり３０個またはそれを上回る好酸球数を有する、少なくとも５つのＨＰＦを有する、項目２３に記載の方法。
（項目２８）
前記試料が、胃生検に由来する、項目２３から２７のいずれか一項に記載の方法。
（項目２９）
前記個体の消化管から得られた少なくとも５つの試料が、それぞれ、強拡大視野（ＨＰＦ）当たり３０個またはそれを上回る好酸球数を有する、項目２３に記載の方法。
（項目３０）
前記少なくとも５つの試料が、胃生検に由来する、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
前記個体から得られた末梢血試料が、１μＬ当たり２００個またはそれを上回る好酸球を有する、項目１５から３０のいずれか一項に記載の方法。
（項目３２）
前記個体から得られた末梢血試料が、参照値と比較して、ＣＣＬ２の発現の増加を有する、項目１５から３１のいずれか一項に記載の方法。
（項目３３）
前記ＥＧＩＤを有する前記個体における１つまたは複数の症状が、前記組成物の投与前のベースラインレベルと比較して、低減する、項目１５から３２のいずれか一項に記載の方法。
（項目３４）
前記個体における腹痛、嚥下障害、食片圧入、嘔吐、胸焼け、悪心、発育不良、栄養摂取問題、消化不良、体重減少、下痢、消化管閉塞、消化器出血、腹水症、吸収不良、貧血、タンパク質喪失性腸症、結腸肥厚、および結腸閉塞のうちの１つまたは複数が、前記組成物の投与前のベースラインレベルと比較して、低減する、項目１５から３２のいずれか一項に記載の方法。
（項目３５）
前記個体の消化管から得られた試料における強拡大視野（ＨＰＦ）当たりの好酸球の数が、前記組成物の投与前のベースラインレベルと比較して、低減する、項目１５から３２のいずれか一項に記載の方法。
（項目３６）
前記試料が、胃生検に由来する、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
ＣＣＬ２の発現が、前記組成物の投与前のベースラインレベルと比較して、低減する、項目１５から３２のいずれか一項に記載の方法。
（項目３８）
前記組成物が、静脈内注入によって投与される、項目１から３７のいずれか一項に記載の方法。
（項目３９）
前記組成物が、皮下注射によって投与される、項目１から３７のいずれか一項に記載の方法。
（項目４０）
前記抗体が、Ｆｃ領域と、前記Ｆｃ領域に連結されたＮ−グリコシド結合型炭水化物鎖とを含み、前記組成物中の前記抗体の前記Ｎ−グリコシド結合型炭水化物鎖のうちの５０％未満が、フコース残基を含む、項目１から３９のいずれか一項に記載の方法。
（項目４１）
前記組成物中の前記抗体の前記Ｎ−グリコシド結合型炭水化物鎖のうちの実質的にすべてが、フコース残基を含まない、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
前記抗体が、重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含み、前記重鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、および（ｉｉｉ）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含み、かつ／または前記軽鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、および（ｉｉｉ）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む、項目１から４１のいずれか一項に記載の方法。
（項目４３）
前記抗体が、重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含み、前記重鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、および（ｉｉｉ）配列番号６７〜７０から選択されるアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含み、かつ／または前記軽鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、および（ｉｉｉ）配列番号７１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む、項目１から４１のいずれか一項に記載の方法。
（項目４４）
前記抗体が、配列番号６のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号１６もしくは２１から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、項目１から４１のいずれか一項に記載の方法。
（項目４５）
前記抗体が、配列番号１１〜１４から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号２３〜２４から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、項目１から４１のいずれか一項に記載の方法。
（項目４６）
前記抗体が、配列番号２〜１４から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号１６〜２４から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、項目１から４１のいずれか一項に記載の方法。
（項目４７）
前記抗体が、配列番号２〜１０から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号１６〜２２から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、項目１から４１のいずれか一項に記載の方法。
（項目４８）
前記抗体が、
（ａ）（１）配列番号２６〜２９から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（３）配列番号３１〜３６から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（５）配列番号３８〜４３から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３、および
（７）配列番号４５〜４６から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ４を含む、重鎖可変領域、ならびに／または
（ｂ）（１）配列番号４８〜４９から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（３）配列番号５１〜５３から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、
（５）配列番号５５〜５８から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３、および
（７）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ４を含む、軽鎖可変領域
を含む、項目１から４１のいずれか一項に記載の方法。
（項目４９）
前記抗体が、
（ａ）（１）配列番号２６のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（３）配列番号３４のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（５）配列番号３８のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３、および
（７）配列番号４５のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ４を含む、重鎖可変領域、ならびに／または
（ｂ）（１）配列番号４８のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（３）配列番号５１のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、
（５）配列番号５５のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３、および
（７）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ４を含む、軽鎖可変領域
を含む、項目１から４１のいずれか一項に記載の方法。
（項目５０）
前記抗体が、
（ａ）（１）配列番号２６のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（３）配列番号３４のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（５）配列番号３８のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３、および
（７）配列番号４５のアミノ酸配列を含むＨＣ−ＦＲ４を含む、重鎖可変領域、ならびに／または
（ｂ）（１）配列番号４８のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ１、
（２）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（３）配列番号５１のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ２、
（４）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、
（５）配列番号５８のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ３、
（６）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３、および
（７）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ−ＦＲ４を含む、軽鎖可変領域
を含む、項目１から４１のいずれか一項に記載の方法。
（項目５１）
前記抗体が、
（ｉ）配列番号８８のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号９１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、および（ｉｉｉ）配列番号９４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含む、重鎖可変領域、ならびに／もしくは（ｉ）配列番号９７のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号１００のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、および（ｉｉｉ）配列番号１０３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む、軽鎖可変領域、
（ｉ）配列番号８９のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号９２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、および（ｉｉｉ）配列番号９５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含む、重鎖可変領域、ならびに／もしくは（ｉ）配列番号９８のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号１０１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、および（ｉｉｉ）配列番号１０４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む、軽鎖可変領域、または
（ｉ）配列番号９０のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、（ｉｉ）配列番号９３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、および（ｉｉｉ）配列番号９６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３を含む、重鎖可変領域、ならびに／もしくは（ｉ）配列番号９９のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、（ｉｉ）配列番号１０２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、および（ｉｉｉ）配列番号１０５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３を含む、軽鎖可変領域
を含む、項目１から４１のいずれか一項に記載の方法。
（項目５２）
前記抗体が、
配列番号１０６のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／もしくは配列番号１０９のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
配列番号１０７のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／もしくは配列番号１１０のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、または
配列番号１０８のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／もしくは配列番号１１１のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域
を含む、項目１から４１のいずれか一項に記載の方法。
（項目５３）
前記抗体が、ヒトＳｉｇｌｅｃ−８および非ヒト霊長類Ｓｉｇｌｅｃ−８に結合する、項目１から４１のいずれか一項に記載の方法。
（項目５４）
前記非ヒト霊長類が、ヒヒである、項目５３に記載の方法。
（項目５５）
前記抗体が、ヒトＳｉｇｌｅｃ−８のドメイン１内のエピトープに結合し、ドメイン１が、配列番号１１２のアミノ酸配列を含む、項目５３に記載の方法。
（項目５６）
前記抗体が、ヒトＳｉｇｌｅｃ−８のドメイン３内のエピトープに結合し、ドメイン３が、配列番号１１４のアミノ酸配列を含む、項目５３に記載の方法。
（項目５７）
前記抗体が、抗体４Ｆ１１と同じエピトープに結合する、項目５３に記載の方法。
（項目５８）
前記抗体が、ヒトＳｉｇｌｅｃ−８のドメイン２またはドメイン３内のエピトープに結合する、項目１から４１のいずれか一項に記載の方法。
（項目５９）
ドメイン２が、配列番号１１３のアミノ酸配列を含む、項目５８に記載の方法。
（項目６０）
前記抗体が、抗体１Ｃ３と同じエピトープに結合する、項目５８に記載の方法。
（項目６１）
ドメイン３が、配列番号１１４のアミノ酸配列を含む、項目５８に記載の方法。
（項目６２）
前記抗体が、抗体１Ｈ１０と同じエピトープに結合する、項目５８に記載の方法。
（項目６３）
前記抗体が、ヒトＳｉｇｌｅｃ−８のドメイン１内のエピトープに結合し、Ｓｉｇｌｅｃ−８への結合について、抗体４Ｆ１１と競合する、項目１から４１のいずれか一項に記載の方法。
（項目６４）
前記抗体が、Ｓｉｇｌｅｃ−８への結合について、抗体２Ｅ２と競合しない、項目６３に記載の方法。
（項目６５）
前記抗体が、抗体２Ｅ２ではない、項目６４に記載の方法。
（項目６６）
ドメイン１が、配列番号１１２のアミノ酸配列を含む、項目６３に記載の方法。
（項目６７）
前記抗体が、ヒト抗体、ヒト化抗体、またはキメラ抗体である、項目４２から６６のいずれか一項に記載の方法。
（項目６８）
前記抗体が、血中好酸球を枯渇させ、マスト細胞の活性化を阻害する、項目４２から６７のいずれか一項に記載の方法。
（項目６９）
前記抗体が、ヒトＩｇＧ  Ｆｃ領域を含む重鎖Ｆｃ領域を含む、項目４２から６８のいずれか一項に記載の方法。
（項目７０）
前記ヒトＩｇＧ  Ｆｃ領域が、ヒトＩｇＧ１  Ｆｃ領域を含む、項目６９に記載の方法。
（項目７１）
前記ヒトＩｇＧ１  Ｆｃ領域が、フコシル化されていない、項目７０に記載の方法。
（項目７２）
前記ヒトＩｇＧ  Ｆｃ領域が、ヒトＩｇＧ４  Ｆｃ領域を含む、項目６９に記載の方法。
（項目７３）
前記ヒトＩｇＧ４  Ｆｃ領域が、アミノ酸置換Ｓ２２８Ｐを含み、アミノ酸残基が、ＫａｂａｔにおけるようにＥＵインデックスに従って番号付けされている、項目７２に記載の方法。
（項目７４）
前記抗体が、抗体依存性細胞媒介性細胞傷害（ＡＤＣＣ）活性を向上させるように操作されている、項目４２から６６のいずれか一項に記載の方法。
（項目７５）
前記抗体が、前記Ｆｃ領域に、ＡＤＣＣ活性を向上させる少なくとも１つのアミノ酸置換を含む、項目７４に記載の方法。
（項目７６）
前記抗体の前記重鎖のうちの少なくとも１つまたは２つが、フコシル化されていない、項目４２から６８のいずれか一項に記載の方法。
（項目７７）
前記抗体が、配列番号７５のアミノ酸配列を含む重鎖、および／または配列番号７６もしくは７７から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖を含む、項目１から４１のいずれか一項に記載の方法。
（項目７８）
前記抗体が、モノクローナル抗体である、項目１から７７のいずれか一項に記載の方法。
（項目７９）
前記組成物が、ＩＢＤを処置または予防するための１つまたは複数の追加の治療剤と組み合わせて投与される、項目１から１４および３８から７８のいずれか一項に記載の方法。
（項目８０）
ＩＢＤを処置または予防するための前記１つまたは複数の追加の治療剤が、スルファサラジン、アザチオプリン、メルカプトプリン、シクロスポリン、コルチコステロイド、インフリキシマブ、アダリムマブ、エトロリズマブ、ゴリムマブ、メトトレキサート、ナタリズマブ、ベドリズマブ、ウステキヌマブ、セルトリズマブペゴール、および抗生物質からなる群から選択される、項目７９に記載の方法。
（項目８１）
前記組成物の投与の前に、前記個体が、ＩＢＤの処置のための手術を受けている、項目１から１４および３８から８０のいずれか一項に記載の方法。
（項目８２）
前記組成物が、ＥＧＩＤを処置または予防するための１つまたは複数の追加の治療剤と組み合わせて投与される、項目１５から７８のいずれか一項に記載の方法。
（項目８３）
前記ＥＧＩＤを処置または予防するための前記１つまたは複数の追加の治療剤が、コルチコステロイド、ロイコトリエン阻害剤、抗ヒスタミン剤、クロモグリク酸ナトリウム、プロトンポンプ阻害剤（ＰＰＩ）、およびスルファサラジンからなる群から選択される、項目８２に記載の方法。
（項目８４）
前記個体が、ヒトである、項目１から８３のいずれか一項に記載の方法。
（項目８５）
前記組成物が、前記抗体および薬学的に許容される担体を含む、医薬組成物である、項目１から８４のいずれか一項に記載の方法。
（項目８６）
ヒトＳｉｇｌｅｃ−８に結合する抗体を含む組成物を含む医薬と、項目１から８５のいずれか一項に記載の前記医薬の投与を必要とする個体における前記医薬の投与のための指示を含む添付文書とを含む、製品。