【手続補正書】
【提出日】令和3年4月7日(2021.4.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鼻移植片であって、
第１の部分と、
第２の部分であって、前記第１の部分及び前記第２の部分が一緒になって前記移植片の輪郭部を形成する、第２の部分と、
を備え、
前記鼻移植片は、前記輪郭部に沿った離散箇所において柔軟であり、
前記鼻移植片は、力が前記輪郭部の全てに加えられた時に前記輪郭部に沿って剛性であるように、全体として構成されている、
鼻移植片。
【請求項２】
前記第２の部分の少なくとも一部は、前記第１の部分が前記第２の部分に対して圧縮可能となるように、前記輪郭部に沿って前記第１の部分の少なくとも一部から離間している、請求項１に記載の鼻移植片。
【請求項３】
前記鼻移植片は、前記第１及び第２の部分を含む第１の面と、前記第１の面と略直交する第２の面とを備え、前記鼻移植片は、前記第１の面において圧縮可能であり、前記第２の面において柔軟である、請求項１又は２に記載の鼻移植片。
【請求項４】
前記輪郭部は、（ｉ）実質的に平面状である、（ｉｉ）湾曲した平面輪郭部から構成されている、及び（ｉｉｉ）実質的に平坦である、のうち少なくとも一である、請求項１〜３のいずれか一に記載の鼻移植片。
【請求項５】
前記第１及び第２の部分は、（ｉ）実質的に等しい大きさを有している、及び
（ｉｉ）実質的に対称的である、のうち少なくとも一である、請求項１〜４のいずれか一に記載の鼻移植片。
【請求項６】
前記輪郭部は、コイル形態を有している、楕円形状を有している、円形状を有している、及び実質的に三角形状を有する、からなる群から選ばれた形態である、請求項１〜５のいずれか一に記載の鼻移植片。
【請求項７】
前記輪郭部は、丸められた形状を有している、請求項１〜６のいずれか一に記載の鼻移植片。
【請求項８】
前記輪郭部は、複数の突起を有する本体部分を備え、前記突起の各々は、前記本体部分から突出している、請求項１〜７のいずれか一に記載の鼻移植片。
【請求項９】
前記移植片の遠位端は、フォーク状特徴部を備えている、請求項１〜８のいずれか一に記載の鼻移植片。
【請求項１０】
前記移植片は、前記輪郭部の表面積の約５％から約２０％を占める少なくとも１つの開空間を備えている、請求項１〜９のいずれか一に記載の鼻移植片。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０３】
本明細書に含まれる実例及び説明図は、主題を実施する特定の実施形態を単に例示的に示すにすぎず、制限するものではない。前述したように、他の実施形態が利用されてもよいし、そこから導き出されてもよく、構造的及び論理的な置換及び変更が本開示の範囲から逸脱することなくなされてもよい。本発明の主題のこのような実施形態は、本明細書では、単に慣習的に個別的又は集合的に「発明（invention）」という用語によって呼ばれるが、もし２つ以上が実際に開示されたなら、この出願の範囲をどのような単一の発明又は単一の発明概念にも制限することが意図されていない。従って、特定の実施形態が図示されかつ記載されているが、図示される特定の実施形態に対して同一の目的を達成するためのどのような構成がなされてもよい。本開示は、種々の実施形態のあらゆる全ての修正及び変更を包含することが意図されている。当業者にとって、前述の説明を再検討すれば、上記の実施形態の組合せ及び本明細書に具体的に記載されない他の実施形態が明らかになるだろう。
出願当初の各請求項に記載された発明は、以下の通りであった。
請求項１：
鼻移植片であって、
第１の部分と、
第２の部分であって、前記第１の部分及び前記第２の部分が一緒になって前記移植片の輪郭部を形成する、第２の部分と、
を備え、
前記鼻移植片は、前記輪郭部に沿った離散箇所において柔軟であり、
前記鼻移植片は、力が前記輪郭部の実質的に全てに加えられた時に前記輪郭部に沿って剛性であるように、全体として構成されている、
鼻移植片。
請求項２：
前記第２の部分の少なくとも一部は、前記第１の部分が前記第２の部分に対して圧縮可能となるように、前記輪郭部に沿って前記第１の部分の少なくとも一部から離間している、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項３：
前記鼻移植片は、前記第１及び第２の部分を含む第１の面と、前記第１の面と略直交する第２の面とを備え、前記鼻移植片は、前記第１の面において圧縮可能であり、前記第２の面において柔軟である、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項４：
前記輪郭部は、実質的に平面状である、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項５：
前記輪郭部は、湾曲した平面輪郭部から構成されている、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項６：
前記輪郭部は、実質的に平坦である、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項７：
前記第１及び第２の部分は、実質的に等しい大きさを有している、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項８：
前記第１及び第２の部分は、実質的に対称的である、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項９：
前記輪郭部は、コイル形態を有している、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項１０：
前記輪郭部は、丸められた形状を有している、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項１１：
前記輪郭部は、楕円形状を有している、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項１２：
前記輪郭部は、円形状を有している、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項１３：
前記輪郭は、実質的に三角形状を有する、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項１４：
前記第１の部分は、第１の細長部材であり、前記第２の部分は、第２の細長部材であり、前記第１及び第２の細長部材は、遠位側接合部において互いに接続され、近位端において接続されていない、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項１５：
前記第１及び第２の細長部材は、実質的に真っ直ぐである、請求項１４に記載の鼻移植片。
請求項１６：
前記第１及び第２の細長部材は、各々、そこに形成された１つ又は複数のループを有している、請求項１４に記載の鼻移植片。
請求項１７：
前記１つ又は複数のループは、メッシュ材料又はリブ付き材料によって充填されている、請求項１６に記載の鼻移植片。
請求項１８：
前記第１及び第２の細長部材は、各々、それらの周りに延在する複数の隆起を有している、請求項１４に記載の鼻移植片。
請求項１９：
前記移植片は、３〜５ｍｍの幅、３ｍｍ以上の高さ、及び１ｍｍ以下の厚みを有している、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項２０：
前記鼻移植片は、鼻外側壁の粘膜と真皮との間に取り付けられるように構成されている、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項２１：
前記鼻移植片は、粘膜と鼻中隔との間に取り付けられるように構成されている、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項２２：
前記輪郭部は、複数の突起を有する本体部分を備え、前記突起の各々は、前記本体部分から突出している、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項２３：
前記複数の突起は、３つ以上の突起を含む、請求項２２に記載の鼻移植片。
請求項２４：
前記移植片の遠位端は、フォーク状特徴部を備えている、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項２５：
前記フォーク状特徴部は、鼻骨を受け入れるように構成されている、請求項２４に記載
の鼻移植片。
請求項２６：
前記移植片は、前記輪郭部の表面積の約５％から約２０％を占める少なくとも１つの開空間を備えている、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項２７：
前記移植片は、前記輪郭部の表面積の約２０％以上を占める少なくとも１つの開空間を備える、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項２８：
前記輪郭部は、約２Ｎ・ｍｍ２から約５００Ｎ・ｍｍ２の曲げ剛性を有している、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項２９：
前記鼻移植片は、第１の生体吸収性材料を含む、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項３０：
前記鼻移植片は、前記第１の生体吸収性材料から本質的になっている、請求項２９に記載の鼻移植片。
請求項３１：
前記鼻移植片は、第１の分解プロファイルを有する前記第１の生体吸収性材料と、第２の分解プロファイルを有する第２の生体吸収性材料とを含む、請求項２９に記載の鼻移植片。
請求項３２：
前記第１の生体吸収性材料は、ポリジオキサノンである、請求項２９に記載の鼻移植片。
請求項３３：
前記第２の生体吸収性材料は、ＰＬＡ、ＰＬＬＡ 、及びＬＤＬＡからなる群から選択されている、請求項３１に記載の鼻移植片。
請求項３４：
前記第１の分解プロファイルは、約１ケ月から６ヶ月である、請求項３１に記載の鼻移植片。
請求項３５：
前記第２の分解プロファイルは、約１８ケ月から４８ヶ月である、請求項３１に記載の鼻移植片。
請求項３６：
前記移植片は、複数の柔軟ストラットを備えている、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項３７：
前記移植片は、メッシュ材料を備えている、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項３８：
前記移植片は、複数のコイル巻きループを備えている、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項３９：
前記移植片は、複数のループ状突起を備えている、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項４０：
前記移植片は、貫通する複数の孔を備えている、請求項１に記載の鼻移植片。
請求項４１：
鼻移植片であって、
第１の部分と、
第２の部分であって、前記第１の部分及び前記第２の部分が一緒になって前記移植片の
輪郭部を形成する、第２の部分と、
を備え、
前記第２の部分の少なくとも一部は、前記第１の部分が前記第２の部分に対して圧縮可
能となるように、前記輪郭部に沿って前記第１の部分の少なくとも一部から離間しており、
前記鼻移植片は、力が前記輪郭部の実質的に全てに加えられた時に前記輪郭部に沿って剛性であるように、全体として構成されている、
鼻移植片。
請求項４２：
前記鼻移植片は、第１及び第２の部分を含む第１の面を備え、前記鼻移植片は、前記第１の面において圧縮可能である。請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項４３：
前記鼻移植片は、第１の面と略直交する第２の面を備え、前記鼻移植片は、前記第２の面において柔軟である、請求項４２に記載の鼻移植片。
請求項４４：
前記輪郭部は、実質的に平面状である、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項４５：
前記輪郭部は、湾曲した平面輪郭部から構成されている、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項４６：
前記輪郭部は、実質的に平坦である、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項４７：
前記第１及び第２の部分は、実質的に等しい大きさを有している、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項４８：
前記第１及び第２の部分は、実質的に対称的である、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項４９：
前記輪郭部は、コイル形態を有している、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項５０：
前記輪郭部は、丸められた形状を有している、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項５１：
前記輪郭部は、楕円形状を有している、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項５２：
前記輪郭部は、円形状を有している、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項５３：
前記輪郭部は、実質的に三角形状を有している、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項５４：
前記第１の部分は、第１の細長部材であり、前記第２の部分は、第２の細長部材であり、前記第１及び第２の細長部材は、遠位側接合部において互いに接続され、近位端において接続されていない、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項５５：
前記第１及び第２の細長部材は、実質的に真っ直ぐである、請求項５４に記載の鼻移植片。
請求項５６：
前記第１及び第２の細長部材は、各々、そこに形成された１つ又は複数のループを有している、請求項５４に記載の鼻移植片。
請求項５７：
前記１つ又は複数のループは、メッシュ材料又はリブ付き材料によって充填されている、請求項５６に記載の鼻移植片。
請求項５８：
前記第１及び第２の細長部材の間に延在する圧縮可能なヒンジを更に備えている、請求項５４に記載の鼻移植片。
請求項５９：
前記移植片は、３〜５ｍｍの幅、３ｍｍ以上の高さ、及び１ｍｍ以下の厚みを有している、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項６０：
前記鼻移植片は、鼻外側壁の粘膜と真皮との間に取り付けられるように構成されている、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項６１：
前記鼻移植片は、粘膜と鼻中隔との間に取り付けられるように構成されている、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項６２：
前記輪郭部は、複数の突起を有する本体部分を備え、前記突起の各々は、前記本体部分から突出している、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項６３：
前記複数の突起は、３つ以上の突起を含む、請求項６２に記載の鼻移植片。
請求項６４：
前記移植片の遠位端は、フォーク状特徴部を備えている、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項６５：
前記フォーク状特徴部は、鼻骨を受け入れるように構成されている、請求項６４に記載
の鼻移植片。
請求項６６：
前記移植片は、前記輪郭部の表面積の約５％から約２０％を占める少なくとも１つの開空間を備えている、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項６７：
前記移植片は、前記輪郭部の表面積の約２０％以上を占める少なくとも１つの開空間を備えている、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項６８：
前記輪郭は、約２Ｎ・ｍｍ２から約５００Ｎ・ｍｍ２の曲げ剛性を有している、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項６９：
前記鼻移植片は、第１の生体吸収性材料を含む、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項７０：
前記鼻移植片は、前記第１の生体吸収性材料から本質的になっている、請求項６９に記載の鼻移植片。
請求項７１：
前記鼻移植片は、第１の分解プロファイルを有する前記第１の生体吸収性材料と、第２の分解プロファイルを有する第２の生体吸収性材料とを含む、請求項６９に記載の鼻移植片。
請求項７２：
前記第１の生体吸収性材料は、ポリジオキサノンである、請求項６９に記載の鼻移植片。
請求項７３：
前記第２の生体吸収性材料は、ＰＬＡ、ＰＬＬＡ 、及びＰＬＤＬＡからなる群から選択されている、請求項７１に記載の鼻移植片。
請求項７４：
前記第１の分解プロファイルは、約１ケ月から６ヶ月である、請求項７１に記載の鼻移植片。
請求項７５：
前記第２の分解プロファイルは、約１８ケ月から４８ヶ月である、請求項７１に記載の鼻移植片。
請求項７６：
前記鼻移植片は、前記第１及び第２の部分を含む第１の面と直交する第２の面に沿って実質的に圧縮可能ではない、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項７７：
前記第１及び第２の部分は、前記移植片が圧縮形態にある時に互いに重なり合うように構成されている、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項７８：
前記第１及び第２の部分は、前記移植片が圧縮形態にある時に互いに当接するように構成されている、請求項４１に記載の鼻移植片。
請求項７９：
手で把持可能な表面を有するハンドル部分と、
近位端及び遠位端を有する細長部材であって、前記近位端は、前記ハンドル部分に係合されており、前記遠位端は、請求項１〜７８に記載の鼻移植片のいずれかを保持するように適合された移植片チャンバと、前記鼻移植片を前記移植片チャンバから放出するように適合された開口とを備える、細長部材と、を備えている、送達工具。
請求項８０：
前記開口は、前記細長部材の前記遠位端に位置し、前記細長部材の中心軸を備える、請求項７９に記載の送達工具。
請求項８１：
前記開口は、前記細長部材の前記遠位端に隣接し、前記細長部材の中心軸と直交している、請求項７９に記載の送達工具。
請求項８２：
前記細長部材の前記遠位端に切断面を更に備えている、請求項７９に記載の送達工具。
請求項８３：
前記切断面は、前記細長部材の最遠位端に位置している、請求項８２に記載の送達工具。
請求項８４：
前記切断面は、横縁にブレードを有する鋏要素を備え、前記横縁は、前記細長部材の中心軸から離れる方に移動する時に鼻組織内に平面開口を作るように構成されている、請求項８２に記載の送達工具。
請求項８５：
鼻移植片を送達するための方法であって、
患者の鼻組織内にポケットを生成するステップと、
請求項１〜７８のいずれか１つに記載の鼻移植片を前記ポケット内に配置するステップと、を含む、方法。
請求項８６：
前記患者の前記鼻組織内の前記ポケットは、粘膜と皮質との間に位置する、請求項８５に記載の方法。
請求項８７：
前記患者の前記鼻組織内の前記ポケットは、粘膜と鼻中核との間に位置する、請求項８５に記載の方法。
請求項８８：
前記患者の前記鼻組織内の前記ポケットは、皮質と外側軟骨との間に位置する、請求項８５に記載の方法。
請求項８９：
前記鼻移植片を移植した後、前記鼻組織を縫合するステップを更に含む、請求項８５に記載の方法。
請求項９０：
前記ポケットに隣接する前記鼻組織の部分にエネルギーを印加するステップを更に含む、請求項８５に記載の方法。
請求項９１：
請求項１〜７８のいずれか１つに記載の鼻移植片を請求項７９〜８３に記載の送達工具のいずれかの前記細長部材の前記開口内を通過させることによって、前記鼻移植片を配置する前に、前記送達工具によって前記鼻移植片を移送するステップを更に含む、請求項８５〜９０のいずれか１つに記載の方法。
請求項９２：
前記移送するステップは、請求項１〜７８のいずれか１つに記載の鼻移植片を長さ及び／又は幅が圧縮された状態で保持することを含む、請求項９１に記載の方法。