【手続補正書】
【提出日】令和3年6月22日(2021.6.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも1つのミネラル層；ならびに
リボ核酸、ならびにインターフェロン結合タンパク質およびインターフェロン阻害剤の少なくとも1つ
を含む、ミネラルコーティングされたマイクロ粒子
を含む、組成物。
【請求項２】
リボ核酸；インターフェロン結合タンパク質；インターフェロン阻害剤；およびそれらの組合せの少なくとも1つが、ミネラル層に吸着されているか、またはミネラル層内に組み込まれている、請求項1に記載の組成物。
【請求項３】
リボ核酸が、メッセンジャーリボ核酸（mRNA）である、請求項1または2に記載の組成物。
【請求項４】
インターフェロン結合タンパク質が、B18R、E3Lインターフェロン耐性タンパク質、K3L、非構造タンパク質1、新世界アレナウイルスZタンパク質、Vタンパク質、3C、リーダープロテアーゼ、E6、Npro、NS5Aおよびそれらの組合せからなる群より選択される、請求項1〜3のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
少なくとも1つのミネラル層が、フッ素、塩素、臭素、ヨウ素、アスタチンおよびそれらの組合せからなる群より選択されるハロゲンをさらに含む、請求項1〜4のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
ポリマー、セラミック、金属、ガラスおよびそれらの組合せからなる群より選択されるコアをさらに含む、請求項1〜5のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
少なくとも1つのミネラル層が、複数のミネラル層を含み、複数のミネラル層が、同一のミネラル組成物または別個のミネラル組成物を含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
インターフェロン阻害剤が、BX795、MRT68844、MRT67307、TPCA-1、Cyt387、AZD1480、ルキソリチニブ、トファシチニブおよびそれらの組合せからなる群より選択される小分子インターフェロン阻害剤である、請求項1〜7のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
少なくとも1つのミネラル層が、球晶様、板状、網状、針状およびそれらの組合せからなる群より選択される形態を含む、請求項1〜8のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
界面活性剤、防腐剤および添加剤からなる群より選択される少なくとも1つの更なる成分をさらに含む、請求項1〜9のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
リボ核酸リポプレックスを生成することができる安定化剤をさらに含む、請求項1〜10のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
リボ核酸リポプレックスが形成されている、請求項1〜11のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
リボ核酸、ならびにインターフェロン結合タンパク質およびインターフェロン阻害剤の少なくとも1つを送達するための、請求項1〜12のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
炎症性疾患を処置するための、請求項1〜12のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
少なくとも1つのミネラル層、少なくとも1つのリボ核酸、および少なくとも1つの安定化剤を含む、ミネラルコーティングされたマイクロ粒子を含む組成物であって、
リボ核酸が、メッセンジャーRNA（mRNA）であり、mRNAが、少なくとも1つの化学修飾塩基を含む、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９３】
本開示の要素またはその様々な変形物、実施態様または態様を導入するとき、冠詞「a」、「an」、「the」および「said」は、1つ以上の要素があることを意味することが意図される。用語「含む（comprising）」、「含む（including）」および「有する（having）」は、包括的であり、リストされる要素以外の更なる要素があり得ることを意味することが意図される。
本発明は、以下の態様および実施態様を含む。
[1]
少なくとも1つのミネラル層；ならびに
リボ核酸；インターフェロン結合タンパク質；インターフェロン阻害剤；およびそれらの組合せの少なくとも1つ
を含む、ミネラルコーティングされたマイクロ粒子
を含む、組成物。
[2]
リボ核酸；インターフェロン結合タンパク質；インターフェロン阻害剤；およびそれらの組合せの少なくとも1つが、ミネラル層に吸着されている、[1]に記載の組成物。
[3]
リボ核酸；インターフェロン結合タンパク質；インターフェロン阻害剤；およびそれらの組合せの少なくとも1つが、ミネラル層内に組み込まれている、[1]に記載の組成物。
[4]
リボ核酸が、メッセンジャーリボ核酸（mRNA）である、[1]に記載の組成物。
[5]
リボ核酸が、約1,000ヌクレオチド〜約10,000ヌクレオチドの範囲である、[1]に記載の組成物。
[6]
インターフェロン結合タンパク質が、B18R、E3Lインターフェロン耐性タンパク質、K3L、非構造タンパク質1、新世界アレナウイルスZタンパク質、Vタンパク質、3C、リーダープロテアーゼ、E6、Npro、NS5Aおよびそれらの組合せより選択される、[1]に記載の組成物。
[7]
少なくとも1つのミネラル層が、カルシウム、リン酸、炭酸、およびそれらの組合せを含む、[1]に記載の組成物。
[8]
少なくとも1つのミネラル層が、ハロゲンをさらに含む、[1]に記載の組成物。
[9]
ハロゲンが、フッ素、塩素、臭素、ヨウ素、アスタチンおよびそれらの組合せより選択される、[8]に記載の組成物。
[10]
ポリマー、セラミック、金属、ガラスおよびそれらの組合せより選択されるコアをさらに含む、[1]に記載の組成物。
[11]
少なくとも1つのミネラル層が、複数のミネラル層を含み、複数のミネラル層が、同一のミネラル組成物を含む、[1]に記載の組成物。
[12]
少なくとも1つのミネラル層が、複数のミネラル層を含み、複数のミネラル層が、別個のミネラル組成物を含む、[1]に記載の組成物。
[13]
インターフェロン阻害剤が、小分子インターフェロン阻害剤である、[1]に記載の組成物。
[14]
小分子インターフェロン阻害剤が、BX795、MRT68844、MRT67307、TPCA-1、Cyt387、AZD1480、ルキソリチニブ、トファシチニブおよびそれらの組合せより選択される、[13]に記載の組成物。
[15]
少なくとも1つのミネラル層が、球晶様、板状、網状、針状およびそれらの組合せより選択される形態を含む、[1]に記載の組成物。
[16]
リボ核酸；インターフェロン結合タンパク質；インターフェロン阻害剤；およびそれらの組合せの少なくとも1つの送達方法であって、該方法が、少なくとも1つのミネラル層；ならびにリボ核酸；インターフェロン結合タンパク質；インターフェロン阻害剤；およびそれらの組合せの少なくとも1つを含む、ミネラルコーティングされたマイクロ粒子を含む組成物を投与することを含む、方法。
[17]
リボ核酸；インターフェロン結合タンパク質；インターフェロン阻害剤；およびそれらの組合せの少なくとも1つが、ミネラル層に吸着されている、[16]に記載の方法。
[18]
リボ核酸；インターフェロン結合タンパク質；インターフェロン阻害剤；およびそれらの組合せの少なくとも1つが、ミネラル層中へ組み込まれている、[16]に記載の方法。
[19]
リボ核酸が、メッセンジャーリボ核酸（mRNA）である、[16]に記載の方法。
[20]
インターフェロン結合タンパク質が、B18R、E3Lインターフェロン耐性タンパク質、K3L、非構造タンパク質1、新世界アレナウイルスZタンパク質、Vタンパク質、3C、リーダープロテアーゼ、E6、Npro、NS5Aおよびそれらの組合せより選択される、[16]に記載の方法。
[21]
少なくとも1つのミネラル層が、カルシウム、リン酸、炭酸、およびそれらの組合せを含む、[16]に記載の方法。
[22]
少なくとも1つのミネラル層が、ハロゲンをさらに含む、[16]に記載の方法。
[23]
ミネラルコーティングされたマイクロ粒子が、ポリマー、セラミック、金属、ガラスおよびそれらの組合せより選択されるコアを含む、[16]に記載の方法。
[24]
少なくとも1つのミネラル層が、複数のミネラル層を含み、複数のミネラル層が、同一のミネラル組成物を含む、[16]に記載の方法。
[25]
少なくとも1つのミネラル層が、複数のミネラル層を含み、複数のミネラル層が、別個のミネラル組成物を含む、[16]に記載の方法。
[26]
インターフェロン阻害剤が、小分子インターフェロン阻害剤である、[16]に記載の方法。
[27]
小分子インターフェロン阻害剤が、BX795、MRT68844、MRT67307、TPCA-1、Cyt387、AZD1480、ルキソリチニブ、トファシチニブおよびそれらの組合せより選択される、[26]に記載の方法。
[28]
少なくとも1つのミネラル層が、球晶様、板状、網状、針状およびそれらの組合せより選択される形態を含む、[16]に記載の方法。
[29]
処置を必要とする対象体における炎症性疾患の処置方法であって、該方法が、ミネラルコーティングされたマイクロ粒子を含む組成物を対象体に投与することを含み、該ミネラルコーティングされたマイクロ粒子が、少なくとも1つのミネラル層；ならびにリボ核酸；インターフェロン結合タンパク質；インターフェロン阻害剤；およびそれらの組合せの少なくとも1つを含む、方法。
[30]
リボ核酸；インターフェロン結合タンパク質；およびインターフェロン阻害剤の少なくとも1つが、ミネラル層に吸着されている、[29]に記載の方法。
[31]
リボ核酸；インターフェロン結合タンパク質；およびインターフェロン阻害剤の少なくとも1つが、ミネラル層中へ組み込まれている、[29]に記載の方法。
[32]
リボ核酸が、メッセンジャーリボ核酸（mRNA）である、[29]に記載の方法。
[33]
インターフェロン結合タンパク質が、B18R、E3Lインターフェロン耐性タンパク質、K3L、非構造タンパク質1、新世界アレナウイルスZタンパク質、Vタンパク質、3C、リーダープロテアーゼ、E6、Npro、NS5Aおよびそれらの組合せより選択される、[32]に記載の方法。
[34]
少なくとも1つのミネラル層が、カルシウム、リン酸、炭酸、およびそれらの組合せを含む、[29]に記載の方法。
[35]
少なくとも1つのミネラル層が、ハロゲンをさらに含む、[29]に記載の方法。
[36]
ミネラルコーティングされたマイクロ粒子が、ポリマー、セラミック、金属、ガラスおよびそれらの組合せより選択されるコアを含む、[29]に記載の方法。
[37]
少なくとも1つのミネラル層が、複数のミネラル層を含み、複数のミネラル層が、別個のミネラル組成物を含む、[29]に記載の方法。
[38]
少なくとも1つのミネラル層が、複数のミネラル層を含み、複数のミネラル層が、同一のミネラル組成物を含む、[29]に記載の方法。
[39]
インターフェロン阻害剤が、小分子インターフェロン阻害剤である、[29]に記載の方法。
[40]
小分子インターフェロン阻害剤が、BX795、MRT68844、MRT67307、TPCA-1、Cyt387、AZD1480、ルキソリチニブ、トファシチニブおよびそれらの組合せより選択される、[39]に記載の方法。
[41]
少なくとも1つのミネラル層が、球晶様、板状、網状、針状およびそれらの組合せより選択される形態を含む、[29]に記載の方法。