【手続補正書】
【提出日】令和3年1月27日(2021.1.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のブリスターカードの状態を監視するためのモジュール式ケースであって、前記第１のブリスターカードが、第１の成形フィルムと、第１の蓋フィルムと、前記第１の成形フィルム及び前記第１の蓋フィルムによって形成された第１のリザーバに収容されている第１の錠剤とを含む前記モジュール式ケースにおいて、
前記モジュール式ケースが、
（１）第１の検出モジュールと、
（２）第１の電子モジュールと、
（３）第１の電気インターフェースと、
を備えており、
前記第１の検出モジュールが、
（ｉ）前記第１のブリスターカードを保持するための第１のハウジングと、
（ｉｉ）前記第１のブリスターカードを前記第１のハウジングの内部の第１の位置に配置するように構成されている第１の受容部と、
（ｉｉｉ）前記第１のブリスターカードが前記第１の位置に位置している場合に、前記第１のブリスターカードと動作可能に結合するように構成されている第１のセンサであって、これにより、前記第１のセンサが、（ａ）前記第１のリザーバの内部に前記第１の錠剤が存在するか否か、及び、（ｂ）前記第１の蓋フィルムの第１の吐出領域の物理的状態のうち少なくとも１つに基づく第１の電気信号を提供するように動作する、前記第１のセンサと、
を備えており、
前記第１の電子モジュールが、
（ｉ）前記第１の電気信号を計測するように動作する第１のセンサ回路と、
（ｉｉ）外部デバイスと通信するように構成されている第１の通信回路と、
（ｉｉｉ）前記第１のセンサ回路及び前記第１の通信回路を包囲するための第２のハウジングと、
を備えており、
前記第１の電気インターフェースが、前記第１のセンサと前記第１のセンサ回路とを可逆的に且つ電気的に結合するように構成されており、前記第１の電気インターフェースが、第１のソケットと第１のプラグとを含んでおり、前記第１の電子モジュールが、前記第１のプラグ及び前記第１のソケットのうち一方を備えており、前記第１の検出モジュールが、前記第１のプラグ及び前記第１のソケットのうち他方を備えている、モジュール式ケース。
【請求項２】
前記モジュール式ケースが、（４）第１の機械インターフェースを備えており、
前記第１の機械インターフェースが、前記第１の電子モジュールと前記第１の検出モジュールとを物理的に位置合わせするように、且つ、前記第１のソケットと第１のプラグとを物理的に位置合わせするように構成されている、請求項１に記載のモジュール式ケース。
【請求項３】
前記モジュール式ケースが、（４）第１のラッチを備えており、
前記第１のラッチが、前記第１の電子モジュールと第１の検出モジュールとを共に可逆的にロックするように構成されている、請求項１に記載のモジュール式ケース。
【請求項４】
前記第１の電子モジュールが、（ｉｖ）スリープモード回路を備えており、
前記スリープモード回路が、前記第１の電子モジュールを低電力消費モードに移行させるように動作し、環境刺激に応答して、前記第１の電子モジュールが前記低電力消費モードから復帰するように前記第１の電子モジュールを作動させる、請求項１に記載のモジュール式ケース。
【請求項５】
前記第１のセンサが、
前記第１の吐出領域の状態に基づく第１の静電容量に基づいて前記第１の電気信号を提供するように構成されている静電容量センサであって、前記第１の静電容量の大きさが、前記第１の吐出領域の状態に基づく前記静電容量センサ、
前記第１のリザーバに収容されている前記第１の錠剤の存否に基づく第１の磁束密度に基づいて、第１の信号を提供するように構成されている磁気センサ、及び
電気インピーダンストモグラフィ（ＥＩＴ）を介して、前記第１のブリスターカードの状態を監視するように構成されている複数の接触電極、
から選択される、請求項１に記載のモジュール式ケース。
【請求項６】
前記モジュール式ケースが、（５）第２の検出モジュールと（６）第２の電気インターフェースとを備えており、
前記第２の検出モジュールが、
（ｉ）第２のブリスターカードを保持するための第３のハウジングと、
（ｉｉ）前記第２のブリスターカードを前記第２のハウジングの内部の第２の位置に配置するように構成されている第２の受容部と、
（ｉｉｉ）前記第２のブリスターカードが前記第２の位置に位置している場合に、前記第２のブリスターカードと動作可能に結合するように構成されている第２のセンサであって、これにより、前記第２のセンサが、（ａ）第２のリザーバの内部に第２の錠剤が存在するか否か、及び、（ｂ）第２の蓋フィルムの第２の吐出領域の物理的状態のうち少なくとも１つに基づく第２の電気信号を提供するように動作する、前記第２のセンサと、
前記第２の電気インターフェースが、前記第２のセンサと前記第１のセンサ回路とを可逆的に且つ電気的に結合するように構成されており、前記第２の電気インターフェースが、第２のソケットと第２のプラグとを含んでおり、前記第１の電子モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち一方を備えており、前記第２の検出モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち他方を備えており、
前記第１のセンサ回路が、前記第２の電気信号を計測するように動作する、請求項１に記載のモジュール式ケース。
【請求項７】
前記モジュール式ケースが、（５）第２の検出モジュールと（６）第２の電子モジュールと（７）第２の電気インターフェースとを備えており、
前記第２の検出モジュールが、
（ｉ）第２のブリスターカードを保持するための第３のハウジングと、
（ｉｉ）前記第２のブリスターカードを前記第２のハウジングの内部の第２の位置に配置するように構成されている第２の受容部と、
（ｉｉｉ）前記第２のブリスターカードが前記第２の位置に位置している場合に、前記第２のブリスターカードと動作可能に結合するように構成されている第２のセンサであって、これにより、前記第２のセンサが、（ａ）第２のリザーバの内部に第２の錠剤が存在するか否か、及び、（ｂ）第２の蓋フィルムの第２の吐出領域の物理的状態のうち少なくとも１つに基づく第２の電気信号を提供するように動作する、前記第２のセンサと、
を備えており、
前記第２の電子モジュールが、
（ｉ）前記第２の電気信号を計測するように動作する第２のセンサ回路と、
（ｉｉ）前記外部デバイスと通信するように構成されている第２の通信回路と、
（ｉｉｉ）前記第２のセンサ回路と前記第２の通信回路とを包囲するための第４のハウジングと、
を備えており、
前記第２の電気インターフェースが、前記第２のセンサと前記第２のセンサ回路とを可逆的に且つ電気的に結合するように構成されており、前記第２の電気インターフェースが、第２のソケットと第２のプラグとを含んでおり、前記第２の電子モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち一方を備えており、前記第２の検出モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち他方を備えており、
前記第１の電気インターフェースと前記第２の電気インターフェースとが、物理的に結合されている、請求項１に記載のモジュール式ケース。
【請求項８】
前記モジュール式ケースが、（５）スタイラスを備えており、
前記スタイラスが、力センサ、前記スタイラスと前記第１のリザーバとの間に作用する力によって作動する電気スイッチ、フォトダイオード、磁気センサ、又はモーションセンサとされる第２のセンサを含んでいる、請求項１に記載のモジュール式ケース。
【請求項９】
少なくとも１つのブリスターカードの状態を監視するための方法であって、
前記方法が、
（１）第１の検出モジュールを準備するステップであって、前記第１の検出モジュールが、
（ｉ）第１のブリスターカードを保持するための第１のハウジングであって、前記第１のブリスターカードが、第１の成形フィルムと、第１の蓋フィルムと、複数の第１の錠剤とを含んでおり、複数の前記第１の錠剤それぞれが、複数の第１のリザーバのうち異なる第１のリザーバの内部に保持されており、複数の前記第１のリザーバが、第１の配置に配置されており、複数の前記第１のリザーバそれぞれが、第１の吐出領域を含んでいる、前記第１のハウジングと、
（ｉｉ）前記第１のブリスターカードを前記第１のハウジングの内部の第１の位置に配置するように構成されている第１の受容部と、
（ｉｉｉ）前記第１の配置に配置されている複数の第１のセンサであって、複数の前記第１のセンサが、複数の第１の電気信号を提供するように動作し、複数の前記第１の電気信号それぞれが、（ａ）複数の前記第１の錠剤のうち異なる錠剤の存在及び（ｂ）複数の前記第１の吐出領域のうち異なる第１の吐出領域の状態の少なくとも１つに基づく、複数の前記第１のセンサと、
を含む、前記第１の検出モジュールを準備するステップと、
（２）第１のソケット及び第１のプラグを具備する第１の電気インターフェースにおいて、前記第１の検出モジュールと第１の電子モジュールとを可逆的に且つ電気的に結合するステップであって、前記第１の電子モジュールが、
（ｉ）複数の前記第１の電気信号の電気信号それぞれを計測するように動作する第１のセンサ回路と、
（ｉｉ）外部デバイスと通信するように構成されている第１の通信回路と、
（ｉｉｉ）前記第１のセンサ回路及び前記第１の通信回路を包囲するための第２のハウジングと、
を含んでいる、ステップと、
を備えており、
前記第１の電子モジュールが、前記第１のプラグ及び前記第１のソケットのうち一方を備えており、前記第１の検出モジュールが、前記第１のプラグ及び前記第１のソケットのうち他方を備えている、方法。
【請求項１０】
前記方法が、
（３）前記第１のブリスターカードを前記第１の検出モジュールの内部に配置するステップと、
（４）複数の前記第１の電気信号に基づいて前記第１のブリスターカードの物理的状態を決定するステップと、
（５）前記第１のブリスターカードの前記物理的状態を前記第１のブリスターカードの予測された状態と比較するステップであって、前記予測された状態が、複数の前記第１の錠剤の所定の処方レジメンに基づく、前記ステップと、
（６）前記予測された状態に対する前記第１のブリスターカードの前記物理的状態に基づいて、第１の出力信号を提供するステップと、
を備えている、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記方法が、
（３）前記第１の検出モジュールのセンサの数量を決定する工程と、
（４）前記第１のブリスターカードの内部の錠剤の数量を示す、前記第１のブリスターカードの識別情報を前記外部デバイスに提供する工程と、
（５）前記第１の検出モジュールの内部のセンサの数量と前記第１のブリスターカードの内部の錠剤の数量との間で第１の比較を実施する工程と、
（６）前記第１の比較に基づいて第１の状態信号を発する工程と、
を具備する動作によって、前記第１のブリスターカードと前記第１の検出モジュールとの互換性を検証するステップを備えている、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記方法が、
（３）前記第１の検出モジュールのセンサの数量を決定する工程と、
（４）前記第１のブリスターカードの内部の錠剤の数量を示す、前記第１のブリスターカードの識別情報を前記外部デバイスに提供する工程と、
（５）前記第１の検出モジュールの内部のセンサの数量と前記第１のブリスターカードの内部の錠剤の数量との間で第１の比較を実施する工程と、
（６）前記第１の比較に基づいて第１の状態信号を発する工程と、
を具備する動作によって、前記第１のブリスターカードと前記第１の検出モジュールとの互換性を検証するステップを備えている、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記複数のセンサそれぞれが、前記第１の吐出領域それぞれの状態に基づいた大きさを有する第１の静電容量に基づいて、複数の前記第１の電気信号のうち異なる電気信号を提供するように構成されている静電容量センサ、前記第１のリザーバそれぞれに収容されている複数の前記第１の錠剤それぞれの存否に基づく第１の磁束密度に基づいて、第１の信号を提供するように構成されている磁気センサ、及び電気インピーダンストモグラフィ（ＥＩＴ）を介して、前記第１の吐出領域それぞれの状態を監視するように構成されている複数の接触電極、から選択されるように、前記第１の検出モジュールが設けられている、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記方法が、
（３）第２の検出モジュールを準備するステップであって、前記第２の検出モジュールが、
（ｉ）第２のブリスターカードを保持するための第３のハウジングであって、前記第２のブリスターカードが、第２の成形フィルムと、第２の蓋フィルムと、複数の第２の錠剤とを含んでおり、複数の前記第２の錠剤それぞれが、複数の第２のリザーバのうち異なる第２のリザーバの内部に保持されており、複数の前記第２のリザーバが、第２の配置に配置されており、複数の前記第２のリザーバそれぞれが、第２の吐出領域を含んでいる、前記第３のハウジングと、
（ｉｉ）前記第２のブリスターカードを前記第３のハウジングの内部の第２の位置に配置するように構成されている第２の受容部と、
（ｉｉｉ）前記第２の配置に配置されている複数の第２のセンサであって、複数の前記第２のセンサが、複数の第２の電気信号を提供するように動作し、複数の前記第２の電気信号それぞれが、（ａ）前記複数の第２の錠剤のうち異なる錠剤の存在及び（ｂ）複数の前記第２の吐出領域のうち異なる第２の吐出領域の状態の少なくとも１つに基づく、前記複数の第２のセンサと、
を含む、前記第２の検出モジュールを準備するステップと、
（４）第２のソケット及び第２のプラグを具備する第２の電気インターフェースにおいて、前記第２の検出モジュールと前記第１の電子モジュールとを可逆的に且つ電気的に結合するステップであって、前記第１の電子モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち一方を備えており、前記第２の検出モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち他方を備えている、前記ステップと、
を備えており、
前記第１のセンサ回路が、前記第２の電気信号を計測するように動作する、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
前記方法が、
（３）第２の検出モジュールを準備するステップであって、前記第２の検出モジュールが、
（ｉ）第２のブリスターカードを保持するための第３のハウジングであって、前記第２のブリスターカードが、第２の成形フィルムと、第２の蓋フィルムと、複数の第２の錠剤とを含んでおり、複数の前記第２の錠剤の錠剤それぞれが、複数の第２のリザーバのうち異なる第２のリザーバの内部に保持されており、複数の前記第２のリザーバが、第２の配置に配置されており、複数の前記第２のリザーバそれぞれが、第２の吐出領域を含んでいる、前記第３のハウジングと、
（ｉｉ）前記第２のブリスターカードを前記第３のハウジングの内部の第２の位置に配置するように構成されている第２の受容部と、
（ｉｉｉ）前記第２の配置に配置されている複数の第２のセンサであって、複数の前記第２のセンサが、複数の第２の電気信号を提供するように動作し、複数の前記第２の電気信号それぞれが、（ａ）複数の前記第２の錠剤のうち異なる錠剤の存在及び（ｂ）複数の前記第２の吐出領域のうち異なる第２の吐出領域の状態の少なくとも１つに基づく、複数の前記第２のセンサと、
を含む、前記第２の検出モジュールを準備するステップと、
（４）第２のソケット及び第２のプラグを具備する第２の電気インターフェースにおいて、前記第２の検出モジュールと前記第１の電子モジュールとを可逆的に且つ電気的に結合するステップであって、前記第１の電子モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち一方を備えており、前記第２の検出モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち他方を備えており、第２の電子モジュールが、
（ｉ）複数の前記第２の電気信号の電気信号それぞれを計測するように動作する第２のセンサ回路と、
（ｉｉ）前記外部デバイスと通信するように構成されている第２の通信回路と、
（ｉｉｉ）前記第２のセンサ回路及び前記第２の通信回路を包囲するための第４のハウジングと、
を備えている、前記ステップと、
（５）前記第２のセンサと前記第２のセンサ回路とを可逆的に且つ電気的に結合するように構成されている第２の電気インターフェースであって、前記第２の電気インターフェースが、第２のソケットと第２のプラグとを含んでおり、前記第２の電子モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち一方を備えており、前記第２の検出モジュールが、前記第２のプラグ及び前記第２のソケットのうち他方を備えている、前記第２の電気インターフェースと、
を備えている、請求項９に記載の方法。