【手続補正書】
【提出日】令和3年3月25日(2021.3.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象において免疫原性を低下させるのに使用するための、リツキシマブと組み合わせて投与するタンパク質治療薬を含む医薬組成物であって、該タンパク質治療薬の該免疫原性は、該タンパク質治療薬を単独で投与する場合の該対象における該免疫原性と比較して低下する、前記医薬組成物。
【請求項２】
前記タンパク質治療薬は、抗体である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記タンパク質治療薬は、サイトカインである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記タンパク質治療薬は、インターロイキンである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記タンパク質治療薬は、酵素ではない、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記抗体は、ＣＤ４７に結合する抗体又はその抗原結合断片である、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項７】
ＣＤ４７に結合する前記抗体又はその抗原結合断片は、配列番号５０を含む可変重鎖（ＶＨ）相補性決定領域（ＣＤＲ）１、配列番号７２を含むＶＨ  ＣＤＲ２、配列番号５２を含むＶＨ  ＣＤＲ３配列、配列番号５３を含む可変軽鎖（ＶＬ）ＣＤＲ１、配列番号７１を含むＶＬ  ＣＤＲ２、及び配列番号５５を含むＶＬ  ＣＤＲ３を含む、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
ＣＤ４７に結合する前記抗体又はその抗原結合断片は、配列番号５〜３０からなる群から選択される配列を含むＶＨを含む、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項９】
ＣＤ４７に結合する前記抗体又はその抗原結合断片は、配列番号３１〜４７からなる群から選択される配列を含むＶＬを含む、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
ＣＤ４７に結合する前記抗体又はその抗原結合断片は、配列番号５〜３０からなる群から選択される配列を含むＶＨ及び配列番号３１〜４７からなる群から選択される配列を含むＶＬを含む、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
ＣＤ４７に結合する前記抗体又はその抗原結合断片は、配列番号５０を含むＶＨ  ＣＤＲ１、配列番号５１を含むＶＨ  ＣＤＲ２、配列番号５２を含むＶＨ  ＣＤＲ３、配列番号５３を含むＶＬ  ＣＤＲ１、配列番号５４を含むＶＬ  ＣＤＲ２、及び配列番号５５を含むＶＬ  ＣＤＲ３を含む、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
ＣＤ４７に結合する前記抗体又はその抗原結合断片は、ＩｇＧ１アイソタイプ、ＩｇＧ２アイソタイプ、ＩｇＧ３アイソタイプ、及びＩｇＧ４アイソタイプからなる群から選択されるＩｇＧアイソタイプである、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
ＣＤ４７に結合する前記抗体又はその抗原結合断片は、ＩｇＧ１、ＩｇＧ４Ｐ及びＩｇＧ４ＰＥから選択されるＩｇＧアイソタイプである、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記抗体は、キメラ、ヒト化、又は完全ヒトである、請求項６〜１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記対象は、ヒトである、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
化学療法を施すことをさらに含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記化学療法は、放射線治療である、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
ＣＤ４７に結合する前記抗体又はその抗原結合断片は、０．３、１、２、４、８、１５、又は２０ｍｇ／ｋｇの用量で前記対象に投与される、請求項７〜１６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記リツキシマブは、３００、３２５、３５０、３７５、４００、４２５、４５０、又は５００ｍｇ／ｍ２の用量で前記対象に投与される、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記リツキシマブは、ＣＤ４７に結合する前記抗体又はその抗原結合断片より前に投与される、請求項７〜１９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記医薬組成物は、プロテオソーム阻害剤とともには前記対象に投与されない、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記医薬組成物は、ボルテゾミブとともには前記対象に投与されない、請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記医薬組成物は、メトトレキサートとともには前記対象に投与されない、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
癌治療における使用のための、リツキシマブと組み合わせて投与される、ＣＤ４７に結合する抗体又はその抗原結合断片を含む、医薬組成物。
【請求項２５】
前記リツキシマブは、ＣＤ４７に結合する前記抗体又はその抗原結合断片より前に投与される、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記癌治療が放射線照射又は化学療法を施すことをさらに含む、請求項２４又は２５に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記癌治療が別の抗癌剤を投与することをさらに含む、請求項２４〜２６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記癌は、血液癌である、請求項２４〜２７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
前記癌は、固形癌である、請求項２４〜２７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記癌は、多発性骨髄腫、非ホジキンリンパ腫、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、乳癌、膀胱癌、非小細胞肺癌／癌腫、肝細胞癌（ＨＣＣ）、肉腫、又は頭頸部癌である、請求項２４〜２７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
前記癌は、非ホジキンリンパ腫である、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
前記非ホジキンリンパ腫は、ＣＤ２０ポジティブである、請求項３１に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
前記非ホジキンリンパ腫は、再発性又は難治性である、請求項３０又は３１に記載の医薬組成物。
【請求項３４】
前記対象は、リツキシマブにより以前に治療されたことがある、請求項２４〜３３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３５】
ＣＤ４７に結合する前記抗体又はその抗原結合断片は、０．３、１、２、４、８、１５、又は２０ｍｇ／ｋｇの用量で前記対象に投与される、請求項２４〜３４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３６】
前記リツキシマブは、３００、３２５、３５０、３７５、４００、４２５、４５０、又は５００ｍｇ／ｍ２の用量で前記対象に投与される、請求項２４〜３５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３７】
前記癌治療は、プロテオソーム阻害剤を前記対象に投与することを含まない、請求項２４〜３６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３８】
前記癌治療は、ボルテゾミブを前記対象に投与することを含まない、請求項３７に記載の医薬組成物。
【請求項３９】
前記癌治療は、メトトレキサートを前記対象に投与することを含まない、請求項２４〜３８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項４０】
ＣＤ４７に結合する前記抗体又はその抗原結合断片は、配列番号５０を含むＶＨ  ＣＤＲ１、配列番号７２を含むＶＨ  ＣＤＲ２、配列番号５２を含むＶＨ  ＣＤＲ３配列、配列番号５３を含む可変軽鎖（ＶＬ）ＣＤＲ１、配列番号７１を含むＶＬ  ＣＤＲ２、及び配列番号５５を含むＶＬ  ＣＤＲ３を含む、請求項２４〜３９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項４１】
ＣＤ４７に結合する前記抗体又はその抗原結合断片は、配列番号５〜３０からなる群から選択される配列を含むＶＨを含む、請求項２４〜３９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項４２】
ＣＤ４７に結合する前記抗体又はその抗原結合断片は、配列番号３１〜４７からなる群から選択される配列を含むＶＬを含む、請求項２４〜３９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項４３】
ＣＤ４７に結合する前記抗体又はその抗原結合断片は、配列番号５〜３０からなる群から選択される配列を含むＶＨ及び配列番号３１〜４７からなる群から選択される配列を含むＶＬを含む、請求項２４〜３９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項４４】
ＣＤ４７に結合する前記抗体又はその抗原結合断片は、配列番号５０を含むＶＨ  ＣＤＲ１、配列番号５１を含むＶＨ  ＣＤＲ２、配列番号５２を含むＶＨ  ＣＤＲ３、配列番号５３を含むＶＬ  ＣＤＲ１、配列番号５４を含むＶＬ  ＣＤＲ２、及び配列番号５５を含むＶＬ  ＣＤＲ３を含む、請求項２４〜３９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項４５】
ＣＤ４７に結合する前記抗体又はその抗原結合断片は、ＩｇＧ１アイソタイプ、ＩｇＧ２アイソタイプ、ＩｇＧ３アイソタイプ、及びＩｇＧ４アイソタイプからなる群から選択されるＩｇＧアイソタイプである、請求項２４〜４４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項４６】
ＣＤ４７に結合する前記抗体又はその抗原結合断片は、ＩｇＧ１、ＩｇＧ４Ｐ及びＩｇＧ４ＰＥから選択されるＩｇＧアイソタイプである、請求項２４〜４４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項４７】
前記抗体は、キメラ、ヒト化、又は完全ヒトである、請求項２４〜４６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項４８】
前記対象は、ヒトである、請求項２４〜４７のいずれか一項に記載の医薬組成物。