Podtech/llm-jp-corpus-v4-ja_patent huggingface dataset:
【手続補正書】
【提出日】令和3年9月24日(2021.9.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式Ｉ−ａまたは式Ｉ−ｂの化合物：
【化１】
2020536855.tif 000001
またはその薬学的に許容可能な塩もしくは立体異性体（式中：
Ｚは、アリールまたはヘテロアリールであり；
Ｒ１は、水素、アルキル、ハロ、ＣＮ、ＮＯ２、ＯＲ７、シクロアルキル、ヘテロシクリル、アリールまたはヘテロアリールであり；
Ｒ２は、水素、アルキル、ハロ、ＣＮ、ＮＯ２、ＯＲ８、シクロアルキル、ヘテロシクリル、アリールまたはヘテロアリールであり；またはＲ１及びＲ２は、一緒になって炭素環式または複素環式環を完成し；
Ｒ３は、水素、アルキル、またはアシルであり；
Ｒ４は、アルコキシであり；
Ｒ５は、アルキルであり；
Ｒ７及びＲ８は、それぞれ独立して、水素、アルキル、例えばアルコキシアルキル、アラルキル、またはアリールアシルから選択される）。
【請求項２】
請求項１に記載の化合物及び薬学的に許容可能な賦形剤を含む薬学的組成物。
【請求項３】
ＥＧＦＲまたはそのバリアント、例えば、ΔＥＧＦＲ、ＥＧＦＲ細胞外変異体、ＥＧＦＲ  Ａ２８９、ＥＧＦＲ  Ｔ２６３、及び／またはＥＧＦＲ活性化変異体、例えば、ｅｘ１９欠失を阻害する方法であって、請求項１の化合物または組成物を対象に投与することを含む、前記方法。
【請求項４】
がんを治療する方法であって、がんの治療を必要とする対象に請求項１に記載の化合物または組成物を投与することを含む、前記方法。
【請求項５】
神経膠腫またはＧＢＭと診断された対象を分類する方法であって：
ａ．前記対象から生物学的試料を得ること；
ｂ．前記生物学的試料をグルコース代謝阻害剤で処置すること；
ｃ．グルコース代謝が前記グルコース代謝阻害剤によって減弱されるかどうかを決定すること
を含む、前記方法。
【請求項６】
対象におけるがんを治療する方法であって、前記対象にグルコース代謝阻害剤及び細胞質ｐ５３安定化剤を投与することを含む、前記方法。
【請求項７】
対象における膠芽腫を治療する方法であって、前記対象がＥＧＦＲ阻害剤によって低減したグルコース代謝に対して感受性であると決定した後に前記対象に所定量のグルコース取り込み阻害剤及び細胞質ｐ５３安定化剤を投与することを含む、前記方法。
【請求項８】
対象における膠芽腫を治療する方法であって、前記対象がＥＧＦＲ阻害剤によって低減したグルコース代謝に対して感受性であると決定した後に前記対象に治療的有効量のグルコース取り込み阻害剤及び細胞質ｐ５３安定化剤を投与することを含む、前記方法。
【請求項９】
対象における膠芽腫増殖を低減する方法であって、前記対象に所定量のＥＧＦＲ阻害剤及びＭＤＭ２阻害剤を投与することを含む、前記方法。
【請求項１０】
対象における膠芽腫増殖を低減する方法であって、前記対象から採取された試料中のグルコース代謝が、ＥＧＦＲ阻害剤に対して感受性であると決定した後に、有効量のＥＧＦＲ阻害剤及びＭＤＭ２阻害剤を前記対象に投与することを含む、前記方法。
【請求項１１】
対象におけるがんを治療するまたはがん細胞増殖を低減するための方法であって、前記対象に所定量のグルコース代謝阻害剤及びｐ５３安定化剤を投与することを含む、前記方法。
【請求項１２】
グルコース代謝阻害剤に対して応答性であるがんを有すると決定された対象におけるがんを治療するまたはがん細胞増殖を低減するための方法であって、治療的有効量のグルコース代謝阻害剤及びｐ５３安定化剤を前記対象に投与することを含む、前記方法。
【請求項１３】
対象における悪性神経膠腫または膠芽腫を治療する方法であって、前記対象に所定量のグルコース代謝阻害剤及び細胞質ｐ５３安定化剤を投与することを含む、前記方法。
【請求項１４】
対象における悪性神経膠腫または膠芽腫を治療する方法であって、前記対象がグルコース代謝阻害剤に対して感受性であると決定された後に前記対象に所定量の前記グルコース代謝阻害剤及び細胞質ｐ５３安定化剤を投与することを含む、前記方法。
【請求項１５】
グルコース代謝阻害剤及び細胞質ｐ５３安定化剤での治療に対するがん細胞または腫瘍の感受性を評価する方法であって、前記がん細胞によるグルコース取り込みのレベルを測定または検出すること及びグルコース取り込みの前記レベルを対照と比較することを含む、前記方法。
【請求項１６】
グルコース代謝阻害剤及び細胞質ｐ５３安定化剤を含む薬学的組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月1日(2021.10.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象のトリプタミン濃度、５−ヒドロキシトリプタミン濃度またはその両方を変えるための、少なくとも１つの細菌種を含む組成物であって、前記少なくとも１つの細菌種が、表６、表１、表２、表３、表４または表５から選択される、組成物。
【請求項２】
対象において、低いトリプタミン濃度、低い５−ヒドロキシトリプタミン濃度、またはその両方の存在を特徴とする疾患又は状態を治療するための、少なくとも１つの細菌種を含む組成物であって、前記少なくとも１つの細菌種が、表６、表１、表２、表３、表４または表５から選択される、組成物。
【請求項３】
前記組成物が、前記対象に投与された場合に、前記対象の前記トリプタミン濃度、前記５−ヒドロキシトリプタミン濃度またはその両方を増大させることができる、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
前記トリプタミン濃度、前記５−ヒドロキシトリプタミン濃度、またはその両方の増大が、対象の糞便、血液、血清、血漿、尿、脳脊髄液、またはそれらの組み合わせにおいて生じる、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
対象において制御性Ｔ細胞の濃度及び／又は活性を増加させるための、少なくとも１つの細菌種を含む組成物であって、前記少なくとも１つの細菌種が表６、表１、表２、表３、表４または表５から選択される、組成物。
【請求項６】
対象において腸管恒常性を回復及び／または改善するための、少なくとも１つの細菌種を含む組成物であって、前記少なくとも１つの細菌種が表６、表１、表２、表３、表４または表５から選択される、組成物。
【請求項７】
対象において癌を治療するための、少なくとも１つの細菌種を含む組成物であって、前記少なくとも１つの細菌種が、表６、表１、表２、表３、表４または表５から選択される、組成物。
【請求項８】
前記癌が、腸癌、結腸癌、またはその両方を含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
（ｉ）Ｒｕｍｉｎｏｃｏｃｃｕｓ＿ｔｏｒｑｕｅｓ、Ｒｕｍｉｎｏｃｏｃｃｕｓ＿ｇｎａｖｕｓ（菌株１）、Ｌａｃｈｎｏｓｐｉｒａｃｅａｅ＿ｂａｃｔｅｒｉｕｍ＿９＿１＿４３ＢＦＡＡ、Ｅｇｇｅｒｔｈｅｌｌａ＿ｕｎｃｌａｓｓｉｆｉｅｄ、Ｒｕｍｉｎｏｃｏｃｃｕｓ＿ｇｎａｖｕｓ（菌株２）、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ＿ｎｅｘｉｌｅ及びＬａｃｈｎｏｓｐｉｒａｃｅａｅ＿ｂａｃｔｅｒｉｕｍ＿６＿１＿６３ＦＡＡからなる群から選択される少なくとも２つの細菌種；
（ｉｉ）Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｇｈｏｎｉｉ、Ｆｌａｖｏｎｉｆｒａｃｔｏｒ  ｐｌａｕｔｉｉ、Ｒｕｍｉｎｏｃｏｃｃｕｓ  ｇｎａｖｕｓ  Ｂａｃｔｅｒｏｉｄｅｓ  ｏｖａｔｕｓ、Ｂａｃｔｅｒｏｉｄｅｓ  ｓｔｅｒｃｏｒｉｓ及びＣｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｓｐｏｒｏｇｅｎｅｓからなる群から選択される少なくとも２つの細菌種；
（ｉｉｉ）Ｌａｃｈｎｏｓｐｉｒａｃｅａｅ＿ｂａｃｔｅｒｉｕｍ＿２＿１＿５８ＦＡＡ、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ＿ａｌｄｅｎｅｎｓｅ＿ＳＣ１１４、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ＿ｃｉｔｒｏｎｉａｅ及びＣｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ＿ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｏｆｏｒｍｅからなる群から選択される少なくとも２つの細菌種；
（ｉｖ）Ｆｌａｖｏｎｉｆｒａｃｔｏｒ＿ｐｌａｕｔｉｉ、Ｖｅｉｌｌｏｎｅｌｌａ＿ｐａｒｖｕｌａ、Ｂｌａｕｔｉａ＿ｓｐ＿ＣＡＧ＿２５７＿ＳＣ１４６、及びＣｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ＿ｂｏｌｔｅａｅからなる群から選択される少なくとも２つの細菌種；又は、
（ｖ）Ｂｌａｕｔｉａ＿ｈａｎｓｅｎｉｉ、Ｌａｃｈｎｏｓｐｉｒａｃｅａｅ＿ｂａｃｔｅｒｉｕｍ＿２＿１＿４６ＦＡＡ、Ｃｏｐｒｏｃｏｃｃｕｓ＿ｓｐ＿ＨＰＰ００４８、Ｃｏｌｌｉｎｓｅｌｌａ＿ｔａｎａｋａｅｉ、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ＿ｓｐｏｒｏｇｅｎｅｓ、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ＿ｐｈｙｔｏｆｅｒｍｅｎｔａｎｓ、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ＿ｂｉｆｅｒｍｅｎｔａｎｓ、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ＿ａｕｒｅｕｓ、Ｌａｃｈｎｏｓｐｉｒａｃｅａｅ＿ｂａｃｔｅｒｉｕｍ＿４＿１＿３７ＦＡＡ、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ＿ａｓｐａｒａｇｉｆｏｒｍｅ、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ＿ｌａｖａｌｅｎｓｅ＿ＳＣ４３及びＨｏｌｄｅｍａｎｉａ＿ｆｉｌｌｉｆｏｒｍｉｓからなる群から選択される少なくとも２つの細菌種；を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
少なくとも３、４、５、６、７、８、９、１０、１１または１２の細菌種を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
表６の組成物１〜４７のうちの１つ以上を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記対象が、腸管運動性の変化、血小板凝集の変化、免疫応答の変化、心機能の変化、骨の発達の変化またはこれらの組み合わせを特徴とする疾患または状態を有する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記対象が、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、便秘、うつ、不安、心血管疾患、骨粗鬆症及びこれらの組み合わせからなる群から選択される疾患または状態を有する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記炎症性腸疾患が、感染性大腸炎、潰瘍性大腸炎、クローン病、虚血性大腸炎、放射線大腸炎、顕微鏡的大腸炎及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１３に記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月1日(2021.10.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリ［ＡＤＰ−リボース］ポリメラーゼ（ＰＡＲＰ）を阻害する第１の薬剤；および血管新生阻害剤を含んでなる第２の薬剤を含んでなる、対象において癌を治療するために使用するための組合せ医薬であって、前記第１の薬剤が、ニラパリブまたはその薬学上許容可能な塩もしくは誘導体である、前記組合せ医薬。
【請求項２】
前記血管新生阻害剤が、血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）／血管内皮増殖因子受容体（ＶＥＧＦＲ）経路を阻害する、請求項１に記載の組合せ医薬。
【請求項３】
前記血管新生阻害剤が、ＶＥＧＦ阻害剤、ＶＥＧＦＲ阻害剤、またはそれらの組合せを含んでなる、請求項２に記載の組合せ医薬。
【請求項４】
前記ＶＥＧＦ阻害剤が、ベバシズマブ、ラニビズマブ、ＯＰＴ−３０２、またはｚｉｖ−アフリバーセプトである、請求項３に記載の組合せ医薬。
【請求項５】
前記ＶＥＧＦＲ阻害剤がチロシンキナーゼ阻害剤である、請求項３に記載の組合せ医薬。
【請求項６】
前記チロシンキナーゼ阻害剤が、パゾパニブ、スニチニブ、ソラフェニブ、アキシチニブ、ポナチニブ、カボザンチニブ、レゴラフェニブ、バンデタニブ、レンバチニブ、セマクサニブ、ＳＵ６６６８、バタラニブ、チボザニブ、またはセジラニブである、請求項５に記載の組合せ医薬。
【請求項７】
前記第２の薬剤がカボザンチニブである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
【請求項８】
前記第２の薬剤がベバシズマブである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
【請求項９】
前記癌が、癌腫、扁平上皮癌、腺癌、肉腫、子宮内膜癌、乳癌、卵巣癌、子宮頸癌、卵管癌、原発性腹膜癌、結腸癌、結腸直腸癌、肛門生殖器領域の扁平上皮癌、黒色腫、腎細胞癌、肺癌、非小細胞肺癌、肺の扁平上皮癌、胃癌、膀胱癌、胆嚢癌、肝臓癌、甲状腺癌、喉頭癌、唾液腺癌、食道癌、頭頸部癌、膠芽腫、神経膠腫、頭頸部の扁平上皮癌、前立腺癌、膵臓癌、中皮腫、肉腫、血液系癌、白血病、リンパ腫、および神経腫からなる群から選択される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
【請求項１０】
前記癌が乳癌、トリプルネガティブ乳癌、卵巣癌、または結腸直腸癌である、請求項９に記載の組合せ医薬。
【請求項１１】
前記対象が、１以上の異なる癌治療法で従前に処置されている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
【請求項１２】
前記対象が、放射線療法、化学療法、または免疫療法のうち１以上で従前に処置されている、請求項１１に記載の組合せ医薬。
【請求項１３】
第３の薬剤をさらに含んでなる、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
【請求項１４】
前記第３の薬剤が、放射線治療薬、抗免疫抑制薬もしくは免疫刺激薬、または化学療法薬を含んでなる、請求項１３に記載の組合せ医薬。
【請求項１５】
前記抗免疫抑制薬または免疫刺激薬が、抗ＰＤ−１薬、抗ＰＤ−Ｌ１薬、抗ＣＴＬＡ４薬、抗ＴＩＭ−３薬、抗ＬＡＧ−３薬、ＧＩＴＲ（糖質コルチコイド誘導ＴＮＦＲ関連タンパク質）刺激薬、抗ＩＤＯ薬、抗ＩＣＯＳ薬、抗ＯＸ４０薬、抗ＣＳＦ１Ｒ薬、ケモカインシグナル伝達薬、またはサイトカインシグナル刺激薬を含んでなる、請求項１４に記載の組合せ医薬。
【請求項１６】
前記抗免疫抑制薬または免疫刺激薬が、ペンブロリズマブ、ニボルマブ、ＰＤＲ００１、ＲＥＧＮ２８１０（ＳＡＲ−４３９６８４）、ＢＧＢ−Ａ３１７、ＢＩ７５４０９１、ＩＢＩ３０８、ＩＮＣＳＨＲ−１２１０、ＪＮＪ−６３７２３２８３、ＪＳ−００１、ＭＥＤＩ０６８０（ＡＭＰ−５１４）、ＭＧＡ−０１２、ＰＦ−０６８０１５９１、ＲＥＧＮ−２８１０、ＴＳＲ−０４２、アテゾリズマブ、アベルマブ、ＣＸ−０７２、デュルバルマブ、ＦＡＺ０５３、ＬＹ３３０００５４、およびＰＤ−Ｌ１ミラモレキュールからなる群から選択される抗ＰＤ−１薬である、請求項１５に記載の組合せ医薬。
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月4日(2021.10.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガードネレラ・バジナリス感染症、モビルンカス種感染症、ウレアプラズマ・ウレアリチカム感染症、マイコプラズマ・ホミニス感染症、プレボテラ種感染症、腸球菌感染症、バクテロイデス種感染症、ペプトストレプトコッカス種感染症、ジンジバリス菌感染症、大腸菌感染症、緑膿菌感染症、アシネトバクター・バウマンニ感染症、化膿性連鎖球菌感染症、Ｃ群β型溶血連鎖球菌感染症、Ｇ群β型溶血連鎖球菌感染症、および／またはストレプトコッカス・アガラクチア感染症からなる群より選択される細菌感染症の治療および／または予防における使用のための、式ＸＸ：
【化１】
2020536862.tif 000001
の化合物または、式ＸＩＸまたはＸＸＩ：
【化２】
2020536862.tif 000002
の化合物などの、そのラクトン。
【請求項２】
前記化合物が、式ＸＩＸまたは式ＸＸである、請求項１に記載の使用のための化合物。
【請求項３】
前記細菌感染症が、泌尿生殖器感染症である、請求項１または２に記載の使用のための化合物。
【請求項４】
前記細菌感染症が、腟感染症である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の使用のための化合物。
【請求項５】
前記細菌感染症が、細菌性腟症である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の使用のための化合物。
【請求項６】
前記感染症が、
ａ．皮膚炎および／または湿疹、例えば脂漏性皮膚炎；
ｂ．皮膚炎または湿疹の二次感染症；
ｃ．アクネおよび／またはざ瘡様状態、例えば酒さ、口周囲皮膚炎または眼窩周囲皮膚炎；
ｄ．フルンケル症；
ｅ．カルブンケル症；
ｆ．毛包炎；
ｇ．膿痂疹；
ｈ．丹毒；
ｉ．歯周炎；
ｊ．Ａ群またはＢ群連鎖球菌多耐性細菌のコロニー形成に続発する感染症、例えば前記コロニー形成が、口腔、鼻内または肛門生殖器である；
ｋ．肛囲溶連菌皮膚炎；
ｌ．間擦疹性の皮膚炎；
ｍ．爪囲炎；
ｎ．感染皮膚創傷の感染症；
ｏ．陥入爪または足の疱疹に続発し、糖尿病性足創傷と関連する、二次感染症；
ｐ．動物咬傷後に生じる二次感染症；
ｑ．虫刺され、蚊咬傷、ダニ咬傷、遊走性紅斑または皮膚良性リンパ腺腫後に生じる二次感染症；
ｒ．単純ヘルペスの二次感染症、例えば口腔単純ヘルペスまたは生殖器単純ヘルペス；帯状疱疹または水痘帯状疱疹の二次感染症；
ｓ．眼瞼炎；
ｔ．結膜炎；
ｕ．腟炎；および
ｖ．子宮頸管炎
からなる群から選択される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の使用のための化合物。
【請求項７】
前記感染症が、哺乳動物、好ましくはヒト、例えば妊婦などの女性における感染症である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の使用のための化合物。
【請求項８】
細菌性腟症の治療で使用するための式ＸＸ：
【化３】
2020536862.tif 000003
の化合物または、式ＸＩＸまたはＸＸＩ：
【化４】
2020536862.tif 000004
の化合物などの、そのラクトン。
【請求項９】
前記化合物が、下記グルコノ−δ−ラクトン（式ＸＩＸ）である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の使用のための化合物。
【化５】
2020536862.tif 000005
【請求項１０】
請求項１に記載の、ガードネレラ・バジナリス感染症、モビルンカス種感染症、ウレアプラズマ・ウレアリチカム感染症、マイコプラズマ・ホミニス感染症、プレボテラ種感染症、腸球菌感染症、バクテロイデス種感染症、ペプトストレプトコッカス種感染症、ジンジバリス菌感染症、大腸菌感染症、緑膿菌感染症、アシネトバクター・バウマンニ感染症、化膿性連鎖球菌感染症、Ｃ群β型溶血連鎖球菌感染症、Ｇ群β型溶血連鎖球菌感染症、および／またはストレプトコッカス・アガラクチア感染症からなる群より選択される細菌感染症の治療および／または予防で使用するための、式ＸＸの化合物、または式ＸＩＸもしくはＸＸＩの化合物などの、そのラクトンであって、式ＸＸ、ＸＩＸまたはＸＸＩの前記化合物が、オリゴマー化／重合されてオリゴマー／ポリマーを形成する、化合物。
【請求項１１】
前記オリゴマーまたはポリマーが乳酸をさらに含む、請求項１０に記載の化合物。
【請求項１２】
前記化合物が、医薬組成物中であり、
前記医薬組成物が、１０〜９５重量％など、１５〜９５重量％など、２０〜９０重量％など、４０〜９５重量％など、４０〜９５重量％など、５０〜９５重量％などの、５〜９９重量％の式ＸＸの前記化合物またはそのラクトンを含む；および／または
前記医薬組成物が、５重量％以下などの、１０重量％以下の水を含む、
請求項１〜９のいずれか１項に記載の使用のための化合物。
【請求項１３】
前記医薬組成物が、タンポン、バギトリウム（ｖａｇｉｔｏｒｉｕｍ）、腟エアロゾル、腟カップ、膣ゲル、膣挿入物、膣パッチ、膣リング、膣スポンジ、膣坐剤、膣クリーム、膣エマルション、膣フォーム、膣ローション、膣軟膏、膣粉末、膣シャンプー、膣溶液、膣スプレー、膣懸濁剤、膣錠、膣ロッド、膣ディスク、膣デバイス、およびこれらの任意の組み合わせとして処方されるか、または前記組成物が、タンポン、生理用ナプキン、尿漏れ防止パッドもしくはおむつ、またはパンティーライナー等の、衛生用品上に存在する、請求項１２に記載の使用のための化合物。
【請求項１４】
早産の防止における使用のための式ＸＸの化合物またはそのラクトン。
【化６】
2020536862.tif 000006
【請求項１５】
前記化合物が、経膣で投与される、請求項１４に記載の使用のための化合物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年8月26日(2021.8.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象におけるケロイドを治療又は予防するための医薬組成物であって、有効量のヒアルロナンと有効量のコラーゲンとを含み、前記ヒアルロナン対前記コラーゲンの重量比が１を超える、医薬組成物。
【請求項２】
前記ヒアルロナン対前記コラーゲンの重量比が２以上である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記ヒアルロナン対前記コラーゲンの重量比が３以上である、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
ヒアルロナンと、ｐＨ７±２の０．００１Ｍ〜０．１Ｍリン酸緩衝液と、０．１％〜０．９％ＮａＣｌ溶液とを混合して、ヒアルロナン溶液を作製することと、
コラーゲン溶液を提供することと、
前記ヒアルロナン溶液と前記コラーゲン溶液を４℃より低い温度で混合して、混合物中のヒアルロナン対コラーゲンの単位体積あたりの重量比が１を超えるように混合物を得ることと、
を含む手順によって製造される、請求項１〜３のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記コラーゲン溶液のｐＨが６未満である、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
栄養素、生物活性剤、抗菌剤、細胞、細胞外マトリックス成分及び賦形剤から成る群から選択される添加物を更に含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記ヒアルロナンの分子量が４〜５０００ｋＤａである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
ケロイド線維芽細胞において、１型プラスミノーゲン活性化因子阻害因子（ＰＡＩ−１）、セルピンペプチダーゼ阻害因子、クレードＢ（卵白アルブミン）、２型プラスミノーゲン活性化因子阻害因子（ＰＡＩ−２）、１型コラーゲン、フィブロネクチン、アルファ平滑筋アクチン（α−ＳＭＡ）又は結合組織増殖因子（ＣＴＧＦ）の遺伝子発現を低下させることができる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記生物活性剤が、上皮増殖因子、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）、血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）、結合組織増殖因子（ＣＴＧＦ）、血小板由来増殖因子（ＰＤＧＦ）、インスリン様増殖因子、神経成長因子、肝細胞増殖因子、コロニー刺激因子、幹細胞因子、ケラチノサイト増殖因子、顆粒球コロニー刺激因子、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、グリア由来神経栄養因子、毛様体神経栄養因子、内皮‐単球活性化ポリペプチド、上皮好中球活性化ペプチド、エリスロポエチン、骨形成タンパク質、脳由来神経栄養因子、ＢＲＡＫ、トランスフォーミング増殖因子ベータ（ＴＧＦ−β）及び腫瘍壊死因子から成る群から選択される、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記細胞外マトリックス成分が、コラーゲン、ヒアルロナン、ゼラチン、フィブロネクチン、エラスチン、テネイシン、ラミニン、ビトロネクチン、ヘパラン硫酸、コンドロイチン、コンドロイチン硫酸、ケラチン、ケラタン硫酸、デルマタン硫酸、カラギーナン、ヘパリン、キチン、キトサン、アルギン酸塩、アガロース、寒天、セルロース、グリコーゲン、フィブリン、フィブリノゲン、凝固酵素、ポリグルタミン酸及び合成ポリマー又はその誘導体から成る群から選択される、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記抗菌剤が、化学剤、抗生物質、抗菌タンパク質又は抗菌ペプチドである、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記細胞が、幹細胞、衛星細胞、始原細胞、前駆細胞又は組織細胞である、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記賦形剤が、ワセリン、グリセリン又はレシチンである、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記栄養素が、炭水化物、アミノ酸、ペプチド、タンパク質、脂肪酸、脂質、ビタミン、ミネラル又はそれらの混合物である、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
対象におけるケロイドを形成するリスクのある領域に適用され、前記ケロイドを形成するリスクのある領域はケロイド瘢痕が外科的に除去された領域である、請求項１に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年8月26日(2021.8.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
虚血性組織を処置するための医薬組成物であって、
血栓溶解薬を含むコア成分とヒアルロナンまたはその誘導体を含むマトリックス成分とを含み、前記医薬組成物が１０ｍＰａ・ｓ超の粘度を有する、医薬組成物。
【請求項２】
前記粘度が、１０〜１００００ｍＰａ・ｓである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記ヒアルロナンが、１００ｋＤａ〜５０００ｋＤａの平均分子量を有する、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記ヒアルロナンが、７００ｋＤａ〜２０００ｋＤａの平均分子量を有する、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
１ｍｇ／ｍｌ〜１００ｍｇ／ｍｌの前記ヒアルロナンを含む、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記粘度が、７００〜２０００ｋＤａの平均分子量を有する３〜１０ｍｇ／ｍｌのヒアルロナンの粘度の範囲内にある、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記粘度が、１５６０ｋＤａの平均分子量を有する５ｍｇ／ｍｌのヒアルロナンの粘度と同じである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記ヒアルロナンの平均分子量が、７００〜２０００ｋＤａであり、前記ヒアルロナンの濃度が、３〜１０ｍｇ／ｍｌである、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記ヒアルロナンの平均分子量が、１５６０ｋＤａであり、前記ヒアルロナンの濃度が、５ｍｇ／ｍｌである、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記マトリックス成分がさらに、コラーゲン、細胞外マトリックス因子、タンパク質、または多糖を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記血栓溶解薬が、チクロピジン、ワルファリン、組織プラスミノーゲンアクチベーター、エミナーゼ（ｅｍｉｎａｓｅ）、レタバーゼ（ｒｅｔａｖａｓｅ）、ストレプターゼ（ｓｔｒｅｐｔａｓｅ）、組織プラスミノーゲンアクチベーター、テネクテプラーゼ、アボキナーゼ、ｋｉｎｌｙｔｉｃ、ウロキナーゼ、プロウロキナーゼ、アニソイル化された精製ストレプトキナーゼ活性化複合体（ａｎｉｓｏｙｌａｔｅｄ  ｐｕｒｉｆｉｅｄ  ｓｔｒｅｐｔｏｋｉｎａｓｅ  ａｃｔｉｖａｔｏｒ  ｃｏｍｐｌｅｘ：ＡＰＳＡＣ）、フィブリン、およびプラスミンからなる群から選択される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
血管新生化合物をさらに含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記血管新生化合物が、血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）である、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記虚血性組織に直接投与されるが、静脈内に投与されない、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記虚血性組織が、対象の潰瘍であるか、または対象の心臓もしくは肢にある、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記虚血性組織が、筋肉である、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記虚血性組織が、糖尿病を有する対象にある、請求項１に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年4月16日(2021.4.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
８．８、１７．６および１８．８°２θ±０．２°２θの２θ値におけるピークを含む粉末Ｘ線回折（ＰＸＲＤ）パターンを有する、（１０Ｒ）−７−アミノ−１２−フルオロ−２，１０，１６−トリメチル−１５−オキソ−１０，１５，１６，１７−テトラヒドロ−２Ｈ−８，４−（メテノ）ピラゾロ［４，３−ｈ］［２，５，１１］ベンゾオキサジアザシクロテトラデシン−３−カルボニトリル（ロルラチニブ）遊離塩基水和物の結晶形態。
【請求項２】
９．７°２θ±０．２°２θの２θ値におけるピークをさらに含むＰＸＲＤパターンを有する、請求項１に記載の結晶形態。
【請求項３】
１０．９°２θ±０．２°２θの２θ値におけるピークをさらに含むＰＸＲＤパターンを有する、請求項１または２に記載の結晶形態。
【請求項４】
４０．２、４１．２および１３６．２ｐｐｍ±０．２ｐｐｍの共鳴（ｐｐｍ）値を含む１３Ｃ固体ＮＭＲスペクトルを有する、請求項１、２または３に記載の結晶形態。
【請求項５】
−１０４．０ｐｐｍ±０．２ｐｐｍの共鳴（ｐｐｍ）値を含む１９Ｆ固体ＮＭＲスペクトルを有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の結晶形態。
【請求項６】
４０．２、４１．２および１３６．２ｐｐｍ±０．２ｐｐｍの２またはそれより多くの共鳴（ｐｐｍ）値を含む１３Ｃ固体ＮＭＲスペクトルを有する、ロルラチニブ遊離塩基水和物の結晶形態。
【請求項７】
１２８．１ｐｐｍ±０．２ｐｐｍの共鳴（ｐｐｍ）値をさらに含む１３Ｃ固体ＮＭＲスペクトルを有する、請求項６に記載の結晶形態。
【請求項８】
１４５．３ｐｐｍ±０．２ｐｐｍの共鳴（ｐｐｍ）値をさらに含む１３Ｃ固体ＮＭＲスペクトルを有する、請求項６または７に記載の結晶形態。
【請求項９】
−１０４．０ｐｐｍ±０．２ｐｐｍの共鳴（ｐｐｍ）値を含む１９Ｆ固体ＮＭＲスペクトルを有する、請求項６、７または８に記載の結晶形態。
【請求項１０】
−１０４．０ｐｐｍ±０．２ｐｐｍの共鳴（ｐｐｍ）値を含む１９Ｆ固体ＮＭＲスペクトルを有するロルラチニブ遊離塩基水和物の結晶形態。
【請求項１１】
実質的に純粋である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のロルラチニブ遊離塩基水和物の結晶形態。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか一項に記載のロルラチニブ遊離塩基水和物の結晶形態、および医薬的に許容される担体または賦形剤を含む医薬組成物。
【請求項１３】
治療有効量の請求項１〜１１のいずれか一項に記載のロルラチニブ遊離塩基水和物の結晶形態を含む、哺乳動物におけるがんを処置するための医薬。
【請求項１４】
前記がんが、未分化リンパ腫キナーゼ（ＡＬＫ）またはｃ−ｒｏｓ腫瘍遺伝子１受容体チロシンキナーゼ（ＲＯＳ１）によって媒介される、請求項１３に記載の医薬。
【請求項１５】
哺乳動物におけるがんを処置する方法における、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のロルラチニブ遊離塩基水和物の結晶形態の使用。
【請求項１６】
前記がんが、ＡＬＫまたはＲＯＳ１によって媒介される、請求項１５に記載の使用。
【請求項１７】
前記がんが、非小細胞肺がん（ＮＳＣＬＣ）である、請求項１４に記載の医薬または請求項１６に記載の使用。
【請求項１８】
哺乳動物におけるがんを処置するための医薬品の製造における、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のロルラチニブ遊離塩基水和物の結晶形態の使用。
【請求項１９】
医薬品として使用するための、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のロルラチニブ遊離塩基水和物の結晶形態。
【請求項２０】
哺乳動物におけるがんの処置で使用するための、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のロルラチニブ遊離塩基水和物の結晶形態。
【誤訳訂正書】
【提出日】令和3年10月5日(2021.10.5)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３２】
１つの実施形態において、ステップ（ｖｉ）は、典型的には、Ｄ７の化合物及びＤ８の化合物を、好適な溶媒（例えば、酢酸イソプロピル）及び好適な塩基（例えば、トリエチルアミン）及び好適な触媒（例えば、ＰｄＣｌ２（ＰＰｈ３）２及びＣｕＩ）の存在下で組み合わせることと、次いで好適な温度（例えば、８０℃）で好適な時間（例えば、１８．５時間）加熱することと、次いでワークアップを行い、単離された生成物を好適な溶媒（例えば、ジクロロメタン）中で好適な試薬（例えば、メタンスルホン酸）と好適な時間（例えば、１．５時間）好適な温度（例えば、周囲温度）で反応させることと、次いで、アミンを単離し好適な塩基（例えば、リン酸カリウム）により遊離塩基化することと、次いでアミンを好適な溶媒（例えば、アセトニトリル）中で好適な酸（例えば、サリチル酸）と好適な温度（例えば、４０〜４５℃）で反応させて固体生成物を形成し、好適な温度（例えば、０±５℃）まで冷却した後にこの生成物を単離することとを含む。ステップ（ｖｉ）の完全な実験の詳細は本明細書の説明９に示される。Ｄ９の化合物は、ＷＯ２０１３／１７５２０５で説明されているＤ８の塩形態である。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６７】
説明１０
（Ｓ）−７−メチル−２−（４−メチル−６−（４−（トリフルオロメチル）フェニル）ピリミジン−２−イル）−１，７−ジアザスピロ［４．４］ノン−１−エン−６−オン（Ｄ１０）
【化５１】
2020536898.tif 000001
オーバーヘッド撹拌と、温度プローブと、窒素入口と、コンデンサーとを備えた１００Ｌジャケット付き反応器に、２−ヒドロキシ安息香酸（Ｓ）−３−アミノ−１−メチル−３−（３−（４−メチル−６−（４−（トリフルオロメチル）フェニル）ピリミジン−２−イル）プロパ−２−イン−１−イル）ピロリジン−２−オン（５０００ｇ、９．５ｍｏｌ、１．００当量；Ｄ９で説明のように製造することができる）及び塩化メチレン（５３ｋｇ、８．０体積）を投入した。得られたスラリーに、２０％リン酸カリウム（７．５ｋｇ）の水（３０ｋｇ）中の溶液を投入した。２相性混合物を１５分間撹拌し、ｐＨを確認した（ｐＨ１２．１が観察された）。混合物を追加の１時間撹拌し、層を分離し、その後に生成物を含有する底部層を除去した。水層を塩化メチレン（２０ｋｇ、３．０体積）で逆抽出し、有機層を合わせた。合わせた有機層をブライン（各２×２９ｋｇ）で洗浄し、硫酸ナトリウム（５．０ｋｇ）で乾燥し、次いで１８インチフィルター漏斗（濾布不使用）を用いて濾去した。フィルターケーキを塩化メチレン（１３ｋｇ、１．９体積）で洗浄した。
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月5日(2021.10.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１種の活性剤、
イオン交換樹脂、
結合剤、および
マトリックス材料
を含む混合物
を含む医薬組成物であって、
それを必要とする患者に投与される場合、患者に治療効果を少なくとも約８時間付与する、医薬組成物。
【請求項２】
ＵＳＰ装置２（パドル）において、約３７℃の擬似胃液約９００ｍｌ中、約５０ｒｐｍでのｉｎ  ｖｉｔｒｏ溶出で測定した場合、活性剤を１時間後に約１０％から約４５％、活性剤を２時間後に約１２．５％から約５５％（重量に対して）、活性剤を４時間後に約２５％から約６５％（重量に対して）、活性剤を６時間後に約４５％から約８５％（重量に対して）、および活性剤を８時間後に約５５％から約９５％（重量に対して）を放出し、任意選択で、活性剤を１２時間後に約７５％から１００％（重量に対して）放出する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
ＵＳＰ装置２（パドル）において、約３７℃の水約９００ｍｌ中、約５０ｒｐｍでのｉｎ  ｖｉｔｒｏ溶出で測定して、前記少なくとも１種の活性剤を約２０分以内に約１０％以下放出する、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
ＵＳＰ装置２（パドル）において、約３７℃の水約９００ｍｌ中、約５０ｒｐｍでのｉｎ  ｖｉｔｒｏ溶出で測定して、前記少なくとも１種の活性剤を約４５分以内に約２０％以下放出する、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項５】
ＵＳＰ装置２（パドル）において、約３７℃の水中４０％エタノールｖ／ｖ約９００ｍｌ中、約５０ｒｐｍでのｉｎ  ｖｉｔｒｏ溶出で測定して、前記少なくとも１種の活性剤を約２０分以内に約１０％以下放出する、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項６】
ＵＳＰ装置２（パドル）において、約３７℃の水中４０％エタノールｖ／ｖ約９００ｍｌ中、約５０ｒｐｍでのｉｎ  ｖｉｔｒｏ溶出で測定して、前記少なくとも１種の活性剤を約４５分以内に約２０％以下放出する、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記少なくとも１種の活性剤が、乱用されやすい薬物を含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記乱用されやすい薬物が、ドロナビノール、その誘導体およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記乱用されやすい薬物が、オピオイドアゴニストを含む、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記オピオイドアゴニストが、オキシコドン、オキシモルフォン、ヒドロコドン、ヒドロモルフォン、モルヒネ、コデイン、トラマドール、タペンタドール、フェンタニル、ならびに薬学的に許容されるそれらの塩、水和物および溶媒和物、ならびにそれらの混合物からなる群から選択される、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記オピオイドアゴニストが、オキシコドン塩酸塩、酒石酸水素ヒドロコドンおよびヒドロモルフォン塩酸塩からなる群から選択される、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
少なくとも１種の第２の活性剤をさらに含む、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記少なくとも１種の第２の活性剤が、非オピオイド鎮痛剤を含む、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記非オピオイド鎮痛剤が、非ステロイド性抗炎症剤およびアセトアミノフェンから選択される、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記少なくとも１種の第２の活性剤が、前記活性剤に対するアンタゴニストを含む、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記アンタゴニストが、ナルトレキソン、ナロキソン、ナルメフェン、シクラザシン、レバロルファン、ブプレノルフィン、薬学的に許容されるそれらの塩、水和物および溶媒和物、ならびにそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記アンタゴニストが、ナルトレキソン、ナロキソン、薬学的に許容されるそれらの塩、水和物および溶媒和物、ならびにそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記アンタゴニストが、ナルトレキソン塩酸塩またはナロキソン塩酸塩である、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
疼痛を処置するための、請求項１から１８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
医薬組成物を調製する方法であって、
少なくとも１種の活性剤、
イオン交換樹脂、および
結合剤
を含む混合物を形成するステップ、
前記混合物およびマトリックス材料を含むマトリックスを形成するステップ
を含み、
前記組成物が、それを必要とする患者に投与される場合、患者に治療効果を少なくとも約８時間付与する、方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月7日(2021.10.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療を必要とする動物の慢性疼痛を治療するための化合物Ａ
【化１】
2020536891.tif 000001
、又はその医薬的に許容される塩を含む医薬組成物。
【請求項２】
前記慢性疼痛が、神経障害性疼痛である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記神経障害性疼痛が、糖尿病性神経障害誘発性疼痛、化学療法誘発性疼痛、坐骨神経疼痛、手根管症候群疼痛、三叉神経疼痛、線維筋痛症の疼痛、又は帯状疱疹後神経痛である、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記慢性疼痛が、炎症性疼痛である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記炎症性疼痛が、体性疼痛、関節リウマチ疼痛、変形性関節症疼痛、自己免疫障害関連疼痛、癌性疼痛、術後疼痛、又は傷害後の疼痛である、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
治療を必要とする動物の急性疼痛を治療するための化合物Ａ
【化２】
2020536891.tif 000002
、又はその医薬的に許容される塩を含む医薬組成物。
【請求項７】
前記急性疼痛が、神経障害性疼痛である、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記神経障害性疼痛が、糖尿病性神経障害誘発性疼痛、化学療法誘発性疼痛、坐骨神経疼痛、手根管症候群疼痛、三叉神経疼痛、線維筋痛症の疼痛、又は帯状疱疹後神経痛である、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記急性疼痛が、炎症性疼痛である、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記炎症性疼痛が、体性疼痛、関節リウマチ疼痛、変形性関節症疼痛、自己免疫障害関連疼痛、癌性疼痛、術後疼痛、又は傷害後の疼痛である、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記動物が、ヒトである、請求項１〜１０の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
約１００ｍｃｇの化合物Ａ又はその医薬的に許容される塩が、1日１回投与されるか又は１日１回の投与に適する、請求項１〜１１の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
約１００ｍｃｇの化合物Ａ又はその医薬的に許容される塩が、１日２、３、４又は５回投与されるか又は１日２、３、４又は５回の投与に適する、請求項１〜１１の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
約１ｍｇの化合物Ａ又はその医薬的に許容される塩が、1日１回投与されるか又は１日１回の投与に適する、請求項１〜１１の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
約１ｍｇの化合物Ａ又はその医薬的に許容される塩が、１日２、３、４又は５回投与されるか又は１日２、３、４又は５回の投与に適する、請求項１〜１１の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
約１０ｍｇの化合物Ａ又はその医薬的に許容される塩が、1日１回投与されるか又は１日１回の投与に適する、請求項１〜１１の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
約１０ｍｇの化合物Ａ又はその医薬的に許容される塩が、１日２、３、４又は５回投与されるか又は１日２、３、４又は５回の投与に適する、請求項１〜１１の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
約２０ｍｇの化合物Ａ又はその医薬的に許容される塩が、1日１回投与されるか又は１日１回の投与に適する、請求項１〜１１の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
約２０ｍｇの化合物Ａ又はその医薬的に許容される塩が、１日２、３、４又は５回投与されるか又は１日２、３、４又は５回の投与に適する、請求項１〜１１の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
約１００ｍｇの化合物Ａ又はその医薬的に許容される塩が、1日１回投与されるか又は１日１回の投与に適する、請求項１〜１１の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
約１００ｍｇの化合物Ａ又はその医薬的に許容される塩が、１日２、３、４又は５回投与されるか又は１日２、３、４又は５回の投与に適する、請求項１〜１１の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
約１００μｇ／ｋｇの化合物Ａ又はその医薬的に許容される塩が、1日１回投与されるか又は１日１回の投与に適する、請求項１〜１１の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
約１００μｇ／ｋｇの化合物Ａ又はその医薬的に許容される塩が、１日２、３、４又は５回投与されるか又は１日２、３、４又は５回の投与に適する、請求項１〜１１の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
約３００μｇ／ｋｇの化合物Ａ又はその医薬的に許容される塩が、1日１回投与されるか又は１日１回の投与に適する、請求項１〜１１の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
約３００μｇ／ｋｇの化合物Ａ又はその医薬的に許容される塩が、１日２、３、４又は５回投与されるか又は１日２、３、４又は５回の投与に適する、請求項１〜１１の何れか１項に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年9月1日(2021.9.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カバー（４）とチャンバ（８）とを有する外部ビーカー（２）を有するポーションカプセルであって、前記チャンバは前記ビーカーの内部に形成され、可溶性物質と中央軸（１０）とを含み、前記カプセルは注入要素（３）を含み、前記注入要素は、カバー側またはベース側で前記チャンバ（８）の境界を定め、少なくとも１つの注入開口部（７）を含み、
前記注入開口部が、前記注入開口部を通って前記チャンバの方向に運ばれる流体が噴流として前記チャンバに注入されるように設計され、前記噴流は、前記中央軸（１０）を通って延びる平面において流れ、前記中央軸に対してある角度（９０°−α）で流れることを特徴とする、ポーションカプセル。
【請求項２】
前記注入開口部は、カプセル直径のわずか２０％だけ前記中央軸から隔たっており、および／または、前記注入開口部は、前記噴流が前記中央軸に向かって流れるように設計されている、請求項１に記載のポーションカプセル。
【請求項３】
前記注入要素（３）は複数の注入開口部（７）を含む、請求項１または２に記載のポーションカプセル。
【請求項４】
前記注入要素（３）は３つの注入開口部（７）を含む、請求項３に記載のポーションカプセル。
【請求項５】
前記注入開口部（７）は周方向に均一に分散されている、請求項３または４に記載のポーションカプセル。
【請求項６】
前記注入要素は、前記カプセルの内部に向かって方向付けられた突起（６）を形成し、前記少なくとも１つの注入開口部は前記突起（６）に形成されている、請求項１から５のいずれか１項に記載のポーションカプセル。
【請求項７】
前記突起（６）は円錐形である、請求項６に記載のポーションカプセル。
【請求項８】
前記突起は、前記中央軸（１０）に対して中央に配置される、請求項６または７に記載のポーションカプセル。
【請求項９】
前記中央軸（１０）に対する前記角度（９０°−α）は、４５°〜７５°、特に６０°〜７０°である、請求項１から８のいずれか１項に記載のポーションカプセル。
【請求項１０】
前記注入開口部（７）の直径は、０．５ｍｍ〜２ｍｍ、特に０．８ｍｍ〜１．５ｍｍである、請求項１から９のいずれか１項に記載のポーションカプセル。
【請求項１１】
前記注入要素（３）は、前記ビーカー（２）および前記カバー（４）とは別個であって、カプセルカバーと前記注入要素との間に、または代替的にはカプセルベースと前記注入要素との間に注入空間（５）が生じるように前記ビーカーおよび／または前記カバーに固定された要素として設計されている、請求項１から１０のいずれか１項に記載のポーションカプセル。
【請求項１２】
前記可溶性物質は粉ミルクである、請求項１から１１のいずれか１項に記載のポーションカプセル。
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月1日(2021.10.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部にアイテムを受け入れるように構成された空洞を画定する硬質のベース部材（１２）であって、前記ベース部材が周囲のフランジ（１４）を有する、硬質のベース部材（１２）と、
前記フランジ（１４）の周囲部分に係合し、前記ベース部材内の前記空洞を覆うように構成された可撓性の蓋部材（１６）とを含み、前記蓋部材が、
第１の層（１８）であって、前記第１の層が、前記ベース部材（１２）の前記フランジに固定される第１の層の周囲部分（３４）を有する、第１の層（１８）と、
前記第１の層に接着された第２の層（２０）と、
前記第１の層を前記第２の層に接着するための接着剤層（２２）であって、前記接着剤層が、
中央接着剤部分（２６）であって、前記中央接着剤部分（２６）が前記蓋部材（１６）の周囲部分から内側に間隔を置いて配置された、中央接着剤部分（２６）と、
前記中央接着剤部分（２６）を取り囲み、前記ベース部材の前記フランジ（１４）と重なる周囲感圧接着剤部分（２４）であって、前記周囲感圧接着剤部分（２４）が、前記ベース部材から前記蓋部材を剥離開封する間に、前記第２の層（２０）が前記第１の層（１８）から少なくとも部分的に分離することを可能にするように構成された、周囲感圧接着剤部分（２４）とを有する、接着剤層（２２）と、
前記第１の層内の中央スコアライン（２８）であって、前記中央スコアラインが前記中央接着剤部分（２６）を取り囲み、前記中央スコアラインは、前記蓋部材の剥離開封中に、前記第１の層の前記固定された第１の層の周囲部分（３４）が前記蓋部材から分離することを可能にし、前記接着剤層の前記中央接着剤部分（２６）がパターンが適用された永久中央接着剤部分である、中央スコアラインと、
前記蓋部材（１６）の周囲部分（３４）の一部として形成されたタブ部分（３８）であって、前記タブ部分は前記第１の層（１８）に形成された縁部スコアライン（４０）を有し、前記縁部スコアラインの位置は前記第１の層の前記固定された周囲部分（３４）に隣接する、タブ部分と
を有し、
前記タブ部分（３８）が前記蓋部材の剥離を開始すると、前記第２の層（２０）が前記縁部スコアライン（４０）と前記中央スコアライン（２８）との間の前記第１の層から分離し、前記周囲感圧接着剤部分（２４）を露出させ、
露出した前記周囲感圧接着剤部分（２４）が、前記第１の層の前記周囲部分（３４）に対する前記第２の層（２０）の選択的な再密閉と、前記ベース部材の前記空洞の閉鎖とを可能にするパッケージ（１０）。
【請求項２】
前記縁部スコアライン（４０）が、前記フランジ（１４）に固定されている前記第１の層（１８）の周囲部分（３４）と重なる、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項３】
前記縁部スコアライン（４０）が、前記フランジ（１４）に対する前記蓋部材（１６）周囲のヒートシールの３．１８ミリメートル（０．１２５インチ）から９．５４ミリメートル（０．３７５インチ）以内に配置される、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項４】
前記縁部スコアラインが複数の平行なスコアラインを含む、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項５】
前記縁部スコアラインが２つの平行な縁部スコアラインを含む、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項６】
前記蓋部材（１６）が、前記接着剤層（３２）と前記第２の層（２０）との間に配置されたインク層（３０）をさらに含む、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項７】
前記蓋部材（１６）が、前記第１の層（１８）の前記周囲部分（３４）を前記フランジにヒートシールすることによって前記フランジ（１４）に固定されている、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項８】
前記蓋部材（１６）の前記第１の層（１８）および前記第２の層（２０）が、ＰＥＴ材料製である、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項９】
前記ベース部材（１２）がＡＰＥＴ材料から形成されている、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項１０】
内部にアイテムを受け入れるように構成された空洞と周囲のフランジ（１４）とを有する硬質のベース部材（１２）にヒートシールするように形成された可撓性蓋材であって、前記蓋材が、
第１の層（１８）であって、前記第１の層が第１の層の周囲部分（３４）を有する、第１の層（１８）と、
前記第１の層に接着された第２の層（２０）と、
前記第１の層を前記第２の層に接着するための接着剤層（２２）であって、前記接着剤層が、
パターンが適用された永久中央接着剤部分（２６）であって、前記パターンが適用された永久中央接着剤部分が前記第１の層の周囲部分（３４）から内側に間隔を置いて配置された、パターンが適用された永久中央接着剤部分（２６）と、
前記パターンが適用された永久中央接着剤部分（２６）を取り囲む周囲感圧接着剤部分（２４）であって、前記周囲感圧接着剤部分が、前記蓋部材の剥離中に前記第２の層（２０）が前記第１の層（１８）から少なくとも部分的に分離することを可能にするように構成された、周囲感圧接着剤部分（２４）と
を有する、接着剤層と、
前記第１の層内の中央スコアライン（２８）であって、前記中央スコアラインが前記パターンが適用された永久中央接着剤部分（２６）を取り囲み、前記中央スコアラインは、剥離中に前記第１の層の前記固定された第１の層の周囲部分（３４）が前記蓋部材から分離することを可能にする、中央スコアラインと、
前記第１の層に形成された縁部スコアライン（４０）を有するタブ部分（３８）であって、前記スコアラインの位置が、前記ベース部材の前記フランジ（１４）にヒートシールされる前記第１の層（１８）の部分に隣接する、タブ部分と
を含み、
前記タブ部分（３８）が前記蓋部材の剥離を開始すると、前記第２の層（２０）が前記縁部スコアライン（４０）と前記中央スコアライン（２８）との間の前記第１の層（１８）から分離し、前記周囲感圧接着剤部分を露出させ、
露出した前記周囲感圧接着剤部分（２４）が、前記第１の層の前記周囲部分（３４）に対する前記第２の層（２０）の選択的な再密閉と、前記ベース部材の前記空洞の閉鎖とを可能にする、可撓性蓋材。
【請求項１１】
前記縁部スコアライン（４０）が、複数の平行なスコアラインを含む、請求項１０に記載の可撓性蓋材。
【請求項１２】
前記縁部スコアライン（４０）が２つの平行な縁部スコアラインを含む、請求項１０に記載の可撓性蓋材。
【請求項１３】
前記接着剤層（２２）と前記第２の層（２０）との間に配置されたインク層（３０）をさらに含む、請求項１０に記載の可撓性蓋材。
【請求項１４】
前記第１の層（１８）が、前記ベース部材の前記フランジ（１４）と適合するヒートシールである、請求項１０に記載の可撓性蓋材。
【請求項１５】
前記蓋部材の前記第１の層（１８）および前記第２の層（２０）が、ＰＥＴ材料製である、請求項１０に記載の可撓性蓋材。