(57)【要約】      （修正有）【課題】ヒトの目の環状毛様体溝内の少なくとも２つ望ましくはもっと多くの間隔を空けて配置された静止固定点に自己固定移植するための調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）アッセンブリを提供する。【解決手段】ＡＩＯＬ３３を、ヒトの目の環状毛様体溝内に自己固定移植させ、ヒトの目の視軸３６に沿う所望の位置に保持するためのハプティック（ｈａｐｔｉｃ）システム３２を含むＡＩＯＬアッセンブリ３１と、動物の目を含む実験装置で調節能力と調節力を決定するための調節能力測定インプラント（ＡＭＩ）と、からなる。【選択図】図３
2010057931.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
視軸を有し、強靭な結合組織の強膜と、環状毛様体溝と、水晶体包隔膜を前記視軸に沿って前方に引っ張る弛緩状態を有する括約筋様毛様体とを含むヒトの目の中に自己固定移植するための調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）アッセンブリにおいて、
（ａ）前部表面及び後部表面と、第１ジオプトリ強度を有する自然の形状と前記第１ジオプトリ強度とは異なる第２ジオプトリ強度を有する変形形状との間を弾力的且つ弾性的に変形可能な少なくとも１つの形状記憶光学要素と、を有する調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）であって、遠くを視るための最小ジオプトリ強度と近くを視るための最大ジオプトリ強度の間を連続して変化することのできるジオプトリ強度を有する、調節式眼内レンズと、
（ｂ）縦軸を備えた本体と、少なくとも２つのハプティックとを含むハプティックシステムであって、前記ハプティックは、それぞれ、ヒトの目の強膜の強靭な結合組織に突き刺すための少なくとも１つの先の尖った突き刺し部を備えていて、前記ハプティックシステムをヒトの目の環状毛様体溝内の少なくとも２つの間隔を空けて配置された静止固定点に自己固定移植して、前記ＡＩＯＬを、ヒトの目の視軸に沿って、少なくとも前記２つの静止固定点に対してインサイチュで選択的に変位させることができる前記視軸に沿う所望の位置に保持し、前記後部表面を前記ヒトの目の水晶体包隔膜に向かって前方から押して、前記所望の位置における前記ＡＩＯＬのジオプトリ強度を定め、ヒトの目の毛様体が弛緩すると、前記ヒトの目の水晶体包隔膜を前記後部表面に対して後方から押して前記ＡＩＯＬのジオプトリ強度に影響を及ぼす、ハプティックシステムと、
を備えていることを特徴とする、調節式眼内レンズアッセンブリ。
【請求項２】
前記ハプティックシステムは、前記少なくとも２つの間隔を空けて配置された静止固定点に対して静止している管状の本体を含んでおり、縦軸を備えた管状のケーシングを有する別体のＡＩＯＬをヒトの目の視軸に沿う所望の位置に保持するための締付状態と、前記別体のＡＩＯＬを前記静止しているハプティックシステムに対してヒトの目の視軸に沿う所望の位置に選択的に変位させることができるようにするための非締付状態との間で、インサイチュで選択的に操作することができることを特徴とする、請求項１記載のアッセンブリ。
【請求項３】
前記本体はその縦軸に沿う軸方向長さＬ１を有しており、前記ケーシングはその縦軸に沿う軸方向長さＬ２を有しており、Ｌ２＞Ｌ１であり、前記本体が、前記本体の軸方向長さより長い調整ストロークに沿って、前記締付状態で前記ケーシングと完全に接触できるようになっていることを特徴とする、請求項２記載のアッセンブリ。
【請求項４】
前記ＡＩＯＬが、前記本体に当接して前記ＡＩＯＬの後方への変位を止めるフランジを含んでいることを特徴とする、請求項３記載のアッセンブリ。
【請求項５】
前記ハプティックシステムは前記ＡＩＯＬと一体形成されており、前記少なくとも２つのハプティックは、それぞれ、インサイチュでの選択的な電磁放射線の放射によって塑性変形可能な放射線感知領域を含んでいて、前記一体形成されたＡＩＯＬを、前記少なくとも２つの間隔を空けて配置された静止固定点に対して、ヒトの目の視軸に沿う所望の位置へインサイチュで選択的に変位させることができるようになっていることを特徴とする、請求項１記載のアッセンブリ。
【請求項６】
前記放射線感知領域が前記本体に隣接していることを特徴とする、請求項５記載のアッセンブリ。
【請求項７】
前記ＡＩＯＬが、前記第１ジオプトリ強度に対応する自然伸張位置と、前記第２ジオプトリ強度に対応する圧縮位置との間を往復することのできるピストン様部材を含んでいることを特徴とする、請求項１から６の何れか１項記載のアッセンブリ。
【請求項８】
前記ＡＩＯＬは、自然のジオプトリ強度が低く、ヒトの目の毛様体の弛緩により前記ＡＩＯＬのジオプトリ強度が高くなることを特徴とする、請求項１から７の何れか１項記載のアッセンブリ。
【請求項９】
前記ＡＩＯＬは、自然のジオプトリ強度が高く、ヒトの目の毛様体の弛緩により前記ＡＩＯＬのジオプトリ強度が低くなることを特徴とする、請求項１から７の何れか１項記載のアッセンブリ。
【請求項１０】
前記少なくとも２つのハプティックはそれぞれ、前記ハプティックシステムの縦軸に垂直な平面内では薄い輪郭を有しているので、前記少なくとも２つのハプティックは前記本体の回りに巻き付けることができるほど可撓性であり、且つ前記ハプティックシステムの縦軸に沿って幅広の輪郭を有しているので、前記少なくとも２つのハプティックは前記縦軸に沿う圧縮力に対して剛性を有していることを特徴とする、請求項１から９の何れか１項記載のアッセンブリ。
【請求項１１】
前記幅広の輪郭が、前記本体に隣接するハプティックの近位端から、前記本体から遠いその遠位端に向かって先細になっていることを特徴とする、請求項１０記載のアッセンブリ。
【請求項１２】
視軸を有し、強靭な結合組織の強膜と、環状毛様体溝と、水晶体包隔膜を前記視軸に沿って前方に引っ張る弛緩状態を有する括約筋様毛様体とを含むヒトの目の中に調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）を保持するためのハプティックシステムにおいて、
前記ＡＩＯＬは、前部表面及び後部表面と、第１ジオプトリ強度を有する自然の形状と前記第１ジオプトリ強度とは異なる第２ジオプトリ強度を有する変形形状との間を弾力的且つ弾性的に変形可能な少なくとも１つの形状記憶光学要素と、を有しており、而して、遠くを視るための最小ジオプトリ強度と近くを視るための最大ジオプトリ強度との間を連続的に変化することのできるジオプトリ強度を有しており、
前記ハプティックシステムは、縦軸を備えた本体と、少なくとも２つのハプティックとを備えており、前記ハプティックは、それぞれ、ヒトの目の強膜の強靭な結合組織に突き刺すための少なくとも１つの先の尖った突き刺し部を備えていて、ヒトの目の環状毛様体溝内の少なくとも２つの間隔を空けて配置された静止固定点に自己固定移植して、前記ＡＩＯＬを、ヒトの目の視軸に沿って保持するようになっており
前記少なくとも２つのハプティックは、それぞれ、前記ハプティックシステムの縦軸に垂直な平面内では薄い輪郭を有しているので、前記少なくとも２つのハプティックは前記本体の回りに巻き付けることができるほど可撓性であり、且つ前記ハプティックシステムの縦軸に沿って幅広の輪郭を有していて、前記ＡＩＯＬを前記縦軸に沿う圧縮力に対して高い剛性で支持しており、ヒトの目の毛様体が弛緩すると、ヒトの目の水晶体包隔膜をＡＩＯＬの後部表面に対して後方から押し付けて、前記ＡＩＯＬのジオプトリ強度に影響を及ぼすようになっていることを特徴とする、ハプティックシステム。
【請求項１３】
前記幅広の輪郭は、前記本体に隣接するハプティックの近位端から、前記本体から遠いその遠位端に向かって先細になっていることを特徴とする、請求項１２記載のシステム。
【請求項１４】
前記ハプティックシステムは、前記少なくとも２つの間隔を空けて配置された静止固定点に対して静止している管状の本体を含んでおり、縦軸を備えた管状のケーシングを有する別体のＡＩＯＬを、ヒトの目の視軸に沿う所望の位置に保持するための締付状態と、前記別体のＡＩＯＬを、前記少なくとも２つの間隔を空けて配置された静止固定点に対して、ヒトの目の視軸に沿う所望の位置にインサイチュで選択的に変位させることができるようにするための非締付状態との間でインサイチュで選択的に操作することができることを特徴とする、請求項１２又は１３記載のシステム。
【請求項１５】
前記本体がその縦軸に沿う軸方向長さＬ１を有しており、前記ＡＩＯＬケーシングがその縦軸に沿う軸方向長さＬ２を有しており、Ｌ２＞Ｌ１であり、前記本体が、前記本体の軸方向長さより長い調整ストロークに沿って、前記締付状態で前記ＡＩＯＬケーシングと完全に接触できるようになっていることを特徴とする、請求項１４記載のシステム。
【請求項１６】
前記ハプティックシステムは前記ＡＩＯＬと一体形成されており、前記少なくとも２つのハプティックはそれぞれ、インサイチュでの選択的な電磁放射線の放射によって変形可能な放射線感知領域を有していて、前記一体形成されたＡＩＯＬを、前記少なくとも２つの間隔を空けて配置された静止固定点に対して、ヒトの目の視軸に沿う所望の位置へインサイチュで選択的に変位させることができるようになっていることを特徴とする、請求項１２又は１３記載のシステム。
【請求項１７】
前記放射線感知領域が前記本体に隣接していることを特徴とする、請求項１６記載のシステム。
【請求項１８】
視軸を有し、強靭な結合組織の強膜と、環状毛様体溝と、水晶体包隔膜を前記視軸に沿って前方に引っ張る弛緩状態を有する括約筋様毛様体とを含むヒトの目の中に移植するための別体の調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）において、
別体のハプティックシステムは、縦軸を備えた管状の本体と、少なくとも２つのハプティックとを有しており、前記少なくとも２つのハプティックは、それぞれ、ヒトの目の強膜の強靭な結合組織に突き刺すための少なくとも１つの先の尖った突き刺し部を備えていて、ヒトの目の環状毛様体溝内の少なくとも２つの間隔を空けて配置された静止固定点に自己固定移植して、前記ＡＩＯＬを、ヒトの目の視軸に沿って、少なくとも前記２つの静止固定点に対して前記視軸に沿う所望の位置にインサイチュで選択的に変位させることができるように保持し、
前記ＡＩＯＬは、縦軸、前部表面及び後部表面を有する管状のケーシングと、第１ジオプトリ強度を有する自然の形状と前記第１ジオプトリ強度とは異なる第２ジオプトリ強度を有する変形形状との間を弾力的且つ弾性的に変形可能な少なくとも１つの形状記憶光学要素と、を備えていて、前記ＡＩＯＬは、遠くを視るための最小ジオプトリ強度と近くを視るための最大ジオプトリ強度の間を連続的に変化することのできるジオプトリ強度を有しており、
前記後部表面は、前記ヒトの目の水晶体包隔膜に対して前方から押し付けられ、前記所望の位置における前記ＡＩＯＬのジオプトリ強度を定め、ヒトの目の毛様体が弛緩すると、前記ヒトの目の水晶体包隔膜を前記後部表面に対して後方から押して前記ＡＩＯＬのジオプトリ強度に影響を及ぼすようになっていることを特徴とする、別体の調節式眼内レンズ。
【請求項１９】
前記ハプティックシステムの本体はその縦軸に沿う軸方向長さＬ１を有しており、前記ケーシングはその縦軸に沿う軸方向長さＬ２を有しており、Ｌ２＞Ｌ１であり、前記ハプティックシステムの本体が、前記本体の軸方向長さＬ１より長い調整ストロークに沿って、前記ケーシングと完全に接触できるようになっていることを特徴とする、請求項１８に記載の別体の調節式眼内レンズ。
【請求項２０】
前記ケーシングは、ピストン様部材を、前記第１ジオプトリ強度に対応する自然伸張位置と、前記第２ジオプトリ強度に対応する圧縮位置との間で滑動可能に支持していることを特徴とする、請求項１８又は１９に記載の別体の調節式眼内レンズ。
【請求項２１】
前記ハプティックシステムに当接して前記ＡＩＯＬの後方への変位を止めるフランジを更に備えている、請求項１８から２０の何れか１項記載の別体の調節式眼内レンズ。
【請求項２２】
前記ＡＩＯＬは、自然のジオプトリ強度が低く、ヒトの目の毛様体の弛緩により前記ＡＩＯＬのジオプトリ強度が高くなることを特徴とする、請求項１８から２１の何れか１項記載の別体の調節式眼内レンズ。
【請求項２３】
前記ＡＩＯＬは、自然のジオプトリ強度が高く、ヒトの目の毛様体の弛緩により前記ＡＩＯＬのジオプトリ強度が低くなることを特徴とする、請求項１８から２１の何れか１項記載の別体の調節式眼内レンズ。
【請求項２４】
視軸を有し、強靭な結合組織の強膜と、環状毛様体溝と、水晶体包隔膜を前記視軸に沿って前方に引っ張る弛緩状態を有する括約筋様毛様体とを含む動物の目を含む実験装置で調節能力を測定するための調節能力測定インプラントにおいて、
（ａ）動物の目の強膜の強靭な接続組織に突き刺して、ベース部材を動物の目の環状毛様体溝内の少なくとも２つの間隔を空けて配置された静止固定点に自己固定させるためのハプティックシステムを備え、且つ中央孔を有している、剛性のベース部材と、
（ｂ）前記動物の目の水晶体包隔膜上に前方から配置され、前記ベース部材から後方に離れる方向に付勢されて、前記水晶体包隔膜を後方に押す凸型部材であって、前記孔を貫通する直立ピンを有しており、前記動物の目の毛様体は、弛緩すると、前記動物の目の水晶体包隔膜を前方に押して、前記孔を通して前記直立ピンを押し出す、凸型部材と、を備えていることを特徴とするインプラント。
【請求項２５】
前記ピンが、その長さの少なくとも一部分に沿って目盛を有していることを特徴とする、請求項２４記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、調節式眼内レンズアッセンブリと、動物の目を含む実験装置で調節能力を測定するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
共同所有されているＰＣＴ国際出願ＰＣＴ／ＩＬ０２／００６９３号「調節式レンズアッセンブリ」と、ＰＣＴ国際公報で公布されているＷＯ０３／０１５６６９号は、調節式眼内レンズ（以後ＡＩＯＬ）アッセンブリを図示し説明しており、その内容を参考文献としてここに援用する。ＡＩＯＬアッセンブリは、ヒトの目の環状毛様体溝内の少なくとも２つの間隔を空けて配置された静止固定点にしっかりと固定されるようになっている触覚（ハプティック）システムを含んでいるので、ハプティックシステムは、ジオプトリ強度が常時変化するＡＩＯＬに対する基準面として働き、ジオプトリ強度は、ＡＩＯＬに対して後方から括約筋様の毛様体の制御の下に作用するヒトの目の水晶体包隔膜による影響を受ける。ハプティックシステムは、滑動して伸張するための伸縮式ハプティック部材を備えた堅い平らなハプティックプレートを含んでいる。ハプティックプレートとハプティック部材については、共同所有されているＰＣＴ国際出願ＰＣＴ／ＩＬ０２／００１２８号「眼内レンズ」と、ＰＣＴ国際公報で公布されているＷＯ０２／０６５９５１号に図示し説明されているように、自己固定（ｓｅｌｆ−ａｎｃｈｏｒｉｎｇ）するのが望ましく、上記出願及び特許の内容を参考文献としてここに援用する。しかしながら、ハプティックシステムは、容易に折り畳みできないので、ＡＩＯＬアッセンブリをヒトの目に挿入するには、比較的大きな切開口が必要となる。更に、ヒトの目の水晶体包隔膜の前方運動は、ＡＩＯＬのジオプトリ強度に影響を与えるのではなく、ＡＩＯＬアッセンブリを前方に膨れ出させることになる。更に、ＡＩＯＬアッセンブリは、現場で（インサイチュ（ｉｎ  ｓｉｔｕ））ヒトの目の視軸に沿って再調節する余裕は無いが、水晶体包の収縮のために調節が必要となる場合もあるため、被験者は、視力を矯正するために、眼鏡を掛けるか、外科処置を受けなければならなくなる。
【０００３】
Ｌａｇｕｅｔｔｅ他への米国特許第６，７３９，７２２号は、的、バダルレンズ及び視認開口を含む、ヒトの目の調節を測定するための装置について図示し説明しており、バンダルレンズと視認開口は、的がレンズに近付いたり離れたりするときに、的の見かけの大きさが、視認開口を覗いている被験者にとって、的が移動する距離に関係なく一定のままになるように配置される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
概括すると、本発明は、ヒトの目の環状毛様体溝内の少なくとも２つ望ましくはもっと多くの間隔を空けて配置された静止固定点に自己固定移植するためのＡＩＯＬアッセンブリ、及び、一般的には正確な視力矯正を行えるようにするための、特に水晶体包収縮を補償するための、ヒトの目の視軸に沿ってインサイチュで選択的に変位させることのできる可変ジオプトリ強度を備えたＡＩＯＬ、に関する。ＡＩＯＬは、第１ジオプトリ強度を備えた自然の形状と、第１ジオプトリ強度とは異なる第２ジオプトリ強度を備えた変形形状との間を、弾力的且つ弾性的に変形可能な少なくとも１つの形状記憶光学要素を含んでいるので、ＡＩＯＬは、遠くを視るための最小ジオプトリ強度と、近くを視るための最大ジオプトリ強度の間の、連続可変ジオプトリ強度を有している。第１ジオプトリ強度は、第２ジオプトリ強度より大きいか、又はその逆である。
【０００５】
ＡＩＯＬアッセンブリは、別体のＡＩＯＬを選択的に保持するための別体のハプティックシステムを含んでいる２構成要素の構造か、ＡＩＯＬと共に一体成形されたハプティックシステムを含んでいる一体構造の何れかで実施することができる。２構成要素のＡＩＯＬアッセンブリを軸方向に再度位置決めすることは、ＡＩＯＬを、静止固定点に対して静止したままのハプティックシステムに対して変位させることを伴う。これに対して、一体式ＡＩＯＬアッセンブリを軸方向に再度位置決めすることは、ＡＩＯＬを静止固定点に対して保持しているハプティックシステム部分の位置を調整することを伴う。後者の場合、このことは、選択的電磁放射による照射によって、ヒトの目の通常の３６℃の温度より高いが、ヒトの目の内部構造を損なわない程度には低い、いわゆるガラス遷移温度まで加熱して塑性変形させることのできるハプティックを含むハプティックシステムによって実現される。
【０００６】
本発明は、更に、動物の目を含む実験装置内で調節及び調節力を求めるための調節測定インプラント（ＡＭＩ）に関する。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】自然な近くを視ている状態にあるヒトの目の前方部分の、人体の軸方向平面における断面図である。
【図２】自然な遠くを視ている状態にあるヒトの目の前方部分の、人体の軸方向平面における断面図である。
【図３】本発明による別体のハプティックシステムと別体の自然のジオプトリ強度が低いＡＩＯＬとを含んでいる２構成要素のＡＩＯＬアッセンブリの分解斜視図である。
【図４】図３のＡＩＯＬアッセンブリの組み立て状態の正面図である。
【図５】図３のＡＩＯＬアッセンブリの組み立て状態の側面図である。
【図６】自然伸張位置にある図３のＡＩＯＬの、図５のＢ−Ｂ線に沿う長手方向断面図である。
【図７】圧縮位置にある図３のＡＩＯＬの、図５のＢ−Ｂ線に沿う長手方向断面図である。
【図８】本発明による別の別体の自然のジオプトリ強度が低いＡＩＯＬの自然状態を示す長手方向断面図である。
【図９】本発明による別体の自然のジオプトリ強度が高いＡＩＯＬの自然状態を示す長手方向断面図である。
【図１０】図３のＡＩＯＬアッセンブリの初期位置を示しているヒトの目の前方部分の、人体の軸方向平面内のヒトの目の視軸に沿う断面図である。
【図１１】図３のＡＩＯＬアッセンブリの次の位置を示しているヒトの目の前方部分の、人体の軸方向平面内の、水晶体包収縮を補償するための、ヒトの目の視軸に沿う断面図である。
【図１２】本発明による一体型ＡＩＯＬアッセンブリの斜視図である。
【図１３】図１２のＡＩＯＬアッセンブリの正面図である。
【図１４】図１２のＡＩＯＬアッセンブリの側面図である。
【図１５】図１２のＡＩＯＬアッセンブリの初期位置を示しているヒトの目の前方部分の、人体の軸方向平面内のヒトの目の視軸に沿う断面図である。
【図１６】図１２のＡＩＯＬアッセンブリの次の位置を示しているヒトの目の前方部分の、人体の軸方向平面内の、水晶体包収縮を補償するための、ヒトの目の視軸に沿う断面図である。
【図１７】ヒトの目を含む実験装置内の調節能力又は調節力を測定するための調節能力測定インプラントの斜視図である。
【図１８】図１７の調節能力測定インプラントの展開状態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明を理解し、実際にどの様に実行されるかを見るために、好適な実施形態を、非限定的な単なる例として、添付図面と関連付けて説明するが、図中、同様の部分には同じ参照番号を付している。
【０００９】
図１と図２は、それぞれ、自然に近くを視ている状態と遠くを視ている状態の、視軸ＶＡを有するヒトの目１０の前部の、ヒトの身体の軸方向平面における断面図である。ヒトの目１０は、環状の強膜−角膜接合部１３で、強膜１２として知られている強靭な結合組織で作られた球状の外側体に、外周が接続されている角膜１１を有している。虹彩１４は、強膜−角膜接合部１３のところの根本１６からヒトの目１０へと内向きに伸張して、ヒトの目の外側部分を、前眼房１７と後眼房１８に分割している。毛様体１９として知られている括約筋様の周辺構造は、副交感神経によって刺激される毛様体筋２１を収容する毛様体突起を含んでいる。毛様体筋２１は、小帯線維２２に接続されており、小帯線維２２は、水晶体包２３として知られている膜の赤道縁外周に接続されており、前部水晶体包２４と後部水晶体包２６が自然の水晶体２７を覆っている。虹彩の根本１６と毛様体１９は、強膜１２の内側表面の一部分の、毛様体溝として知られている強膜−角膜接合部１３における範囲を定める。自然水晶体２７を取り出した後に残る前部水晶体包２４と、完全な後部水晶体包２６を、以後水晶体包膜２９と呼ぶ。毛様体１９が収縮すると、レンズ２７は視軸ＶＡに沿ってその自然の厚さＴ１まで厚くなり、近くを視るため正の光学倍率が大きくなる（図１参照）。毛様体１９が弛緩すると、小帯線維２２が引っ張られ、小帯線維２２は、水晶体包２３を、矢印Ａで示しているように半径方向外向きに引き、レンズ２７を圧縮して視軸ＶＡに沿うその厚さをＴ２＜Ｔ１まで薄くし、遠くを視るため正の光学倍率が小さくなる（図２参照）。
【００１０】
図３−５は、ＰＭＭＡの様な適した生体適合性材料で作られたＡＩＯＬアッセンブリ３１を示しており、ＡＩＯＬアッセンブリ３１は、ヒトの目の毛様体溝２８内に自己固定移植してＡＩＯＬ３３をその中に保持し、ヒトの視界の公称範囲に亘って眼鏡を要せずに見えるようにするための、ハプティックシステム３２を含んでいる。ハプティックシステム３２は、縦軸３６に沿う軸方向長さがＬ１（図６参照）である管状の本体３４と、そこから、ハプティックシステム３２の正面図で見て互いに反対方向に接線方向に延びている一対の直径方向反対側にあるハプティック３７とを含んでいる。ハプティック３７は、一対の、平行で互いに反対側の取り付けプレート３８を有しており、取り付けプレート３８には、ヒトの目の強膜１２の頑丈な結合組織内に力をかけて突き刺せるだけの強度を有している、先の尖った突き刺し部３９が設けられている。突き刺し部３９は、約１ｍｍの強膜の厚さの半分を僅かに越える深さまで突き刺せる寸法に作られるのが望ましい。
【００１１】
本体３４は、雄型端部４２と、雄型端部４２を取り外し可能に締まり嵌め装着することのできる相補型の雌型端部４３とを備えた可撓性の割りリング４１の形態をしており、本体３４は、ＡＩＯＬ３３を中にしっかりと締め付ける締め付け状態を取ることができるようになっている。雄型端部４２と雌型端部４３には、それぞれ軸方向の孔４４が設けられていて、適した眼科外科器具（図示せず）で割りリング４１を押し開けて非締付状態にして、水晶体包の収縮を補償するためにＡＩＯＬ３３を軸方向に変位させて位置決めすることができ、必要なばあいは、全体を取り換えることもできるようになっている。
【００１２】
ハプティック３７は、縦軸３６に垂直な面内では薄い輪郭を有しており、本体３４の回りに、矢印Ｃで示す方向に巻き付けることができるほど柔軟で、ハプティックシステム３２を、比較的小さな切開口からヒトの眼の中に容易に挿入できるようになっている。図４には、本体３４の回りに巻き付けたハプティック３７を点線で書き込んである。ハプティック３７は、縦軸３６に沿って幅広の輪郭を有しており、縦軸に沿う圧縮力に対する剛性を備えている。幅広の輪郭は、本体３４に隣接するハプティックの近位端３７Ａから、そこから離れている遠位端３７Ｂに向かって先細になっているのが望ましい。
【００１３】
ＡＩＯＬ３３は、縦軸４８に沿う軸方向長さＬ２を有する管状ケーシング４７と、外側表面５１を備えた光学的に透明な前縁有孔レンズ４９と、後縁フランジ５２とを含んでいる。ケーシングの軸方向長さＬ２は本体３４の軸方向長さＬ１より長いので、本体３４は、本体の軸方向長さＬ１より長い調整ストロークに沿ってケーシング４７と完全に接触できるようになっている。ケーシング４７は、前縁フランジ５４によって、管状ピストン様部材５３を滑動可能に支持し、後縁フランジ５６は、ヒトの目の水晶体包隔膜２９に押し当てられる後部表面として働く。ＡＩＯＬ３３には、軟らかいゲル又は流体又は気体が詰まった膜で作られた形状記憶光学要素５７が入っている。軟らかいゲル又は流体は、例えば、生理食塩水（ＢＳＳ）か、自然の水晶体２７の屈折率と同様か、又はそれより大きな屈折率を有する何らかの他の生体適合性の透明な液体など、シリコンベースでも水ベースでもよい。ＡＩＯＬ３３は、本体３４に当接して、ＡＩＯＬ３３の後方向の変位を止めるためのフランジ５８を含んでいる。
【００１４】
光学要素５７は、遠くを視るための自然のジオプトリ強度が低い自然円板型を有し、ピストン様部材５３を自然の伸張位置まで押す（図６参照）。光学要素５７は、ヒトの目の水晶体包隔膜がその毛様体の弛緩によりピストン様部材５３に対して前方に加える力によって、変形形状へと弾力的且つ弾性的に変形することができるので、ピストン様部材５３は、光学要素５７の一部がその中に膨れ出して、近くを視るための高いジオプトリ強度を作り出す圧縮位置を取ることができるようになっている（図７参照）。ピストン様部材５３は、ヒトの目の毛様体の収縮時に、光学要素５７によって、その圧縮位置から外向きに、その自然伸張位置まで押されてその自然の形状に戻る。この様に、ＡＩＯＬは、ケーシング４７内のピストン様部材５３の圧縮の程度に依って、遠くを視るのに適した最小ジオプトリ強度と、近くを視るのに適した最大ジオプトリ強度の間の、連続可変ジオプトリ強度を有している。
【００１５】
図８は、これも、ヒトの視力を矯正するために、ハプティックシステム３２内に配備するのに適したＡＩＯＬ６１を示している。ＡＩＯＬ６１は、縦軸６３を備えた管状ケーシング６２と、前部表面を構成し且つ中央孔６６を有する平坦な有孔レンズ６４と、を含んでいる。ケーシング６２には、自然円板形状の形状記憶光学要素６７と、光学要素６７に相対して並置されている平面６９と凸型後部表面７１を有する半球体の透明なピストン様部材６８とが収容されており、凸型後部表面７１には、ヒトの目の水晶体包隔膜２９が直接当たって、ＡＩＯＬのジオプトリ強度に影響を及ぼすようになっている。光学要素６７は、自然のジオプトリ強度が低く、ヒトの目の毛様体が弛緩すると、一部が中央孔６６から膨れ出る変形形状へと弾力的且つ弾性的に変形して、ＡＩＯＬのジオプトリ強度を増すことができるようになっている。
【００１６】
図９は、これも、ヒトの視力を矯正するために、ハプティックシステム３２内に配備するのに適したＡＩＯＬ８１を示している。ＡＩＯＬ６１は、縦軸８３を備えた管状ケーシング８２と、前部表面を構成する平凸有孔レンズ８４とを含んでいる。ケーシング８２には、自然球体形状と後部表面８７を備えた形状記憶光学要素８６が収容されており、後部表面８７には、ヒトの目の水晶体包隔膜２９が直接当たって、ＡＩＯＬのジオプトリ強度に影響を及ぼすようになっている。光学要素８６は、自然のジオプトリ強度が高く、ヒトの目の毛様体が弛緩すると、圧縮された形状へと弾力的且つ弾性的に変形して、その水晶体包隔膜２９を後部表面８７に対し前方向に押し付け、自然の水晶体２７と同様の方法でＡＩＯＬのジオプトリ強度を下げることができるようになっている。
【００１７】
ヒトの目の自然の水晶体２７を取り出した後で、可変ジオプトリ強度を備えたＡＩＯＬアッセンブリをヒトの目１０の中に移植することについて、図１０及び図１１を参照しながらＡＩＯＬアッセンブリ３１と関連付けて説明する。ＡＩＯＬアッセンブリ３１は、ＡＩＯＬの縦軸４８がハプティックシステムの縦軸３６と一致し、図６に示しているように、環状フランジ５８が本体３４に当接するように設置される。ＡＩＯＬアッセンブリ３１は、通常、ヒトの目１０の中に、その毛様体筋と虹彩筋の両方を弛緩させて瞳孔を広げるための適した筋弛緩剤を投与した後で、移植される。水晶体包隔膜２９は、自然の水晶体２７を除去することによって、幾らか緩みを有している。図１０は、ＡＩＯＬアッセンブリ３１を環状毛様体溝２８内に保持するために、ハプティックシステムの突き刺し部３９が、静止固定点ＡＰで強膜１２に強く挿入された状態を示している。図１０はまた、ＡＩＯＬアッセンブリ３１が、その縦軸３６と４８が同じ方向であり、望ましくは視軸ＶＡと同軸となるように装着され、後縁フランジ５６が水晶体包隔膜２９に対して後向きに押し付けられてこれに張力を掛け、ＡＩＯＬ３３を、図７に示している、近くを視るのに適した最大ジオプトリ強度を有する一杯に圧縮された位置に押しやるほどに、十分に張った状態を示している。毛様体１９が収縮すると、ＡＩＯＬ３３は、遠くを視るのに適した最小ジオプトリ強度を有する図６の一杯に伸張した位置を取れるようになる。水晶体包が収縮した場合、ＡＩＯＬ３３は、その一杯に伸張した位置を取ることができず、水晶体包収縮の程度に依って、少なくとも部分的には圧縮された状態に留まり、その調節の能力を消失する。ＡＩＯＬ３３の調節能力は、割りリング４１を押し開け、図１１で分かるように、ＡＩＯＬのフランジ５８と割りリング４１の間の間隙が明示しているように、ＡＩＯＬ３３を前方向に移動させることによって、回復することができる。
【００１８】
図１２−１６は、ＡＩＯＬアッセンブリ３１と同様であるが、２つの点で異なるＡＩＯＬアッセンブリ９１を示している。第１に、ＡＩＯＬアッセンブリ９１は、可変ジオプトリ強度のＡＩＯＬ９３と共に一体形成されている少なくとも２つの静止固定点ＡＰで、ヒトの目の毛様体溝２８内に自己固定移植するためのハプティックシステム９２を含んでいるという点で、一体的なものとされている。第２に、ハプティックシステム９２は、縦軸９４を有しており、ハプティックシステム９２が、インサイチュで、ＡＩＯＬ９３を、初期位置から所望の位置へ、ヒトの目の視軸ＶＡに沿って選択的に変位させることができるように、縦軸９４に垂直な面９７に対する初期鋭角θ１（図１５参照）から、より小さな鋭角θ２＜θ１（図１６参照）へと塑性変形させることのできる一対のハプティック９６を含んでいる。このことは、ＡＩＯＬ９３に隣接する領域９８に、例えば、赤外線（ＩＲ）感受性のインドシアニングリーン（ＩＣＧ）などの放射線感知生体適合性化学薬品を埋め込んで、ハプティック９６が、ヒトの目の正常な３６℃の温度よりも高いが、ヒトの目の繊細な内部構造を損なわない程度には低い、いわゆるガラス遷移温度まで加熱すると、塑性変形させることができるようにすることによって実現される。
【００１９】
図１７と図１８は、ヒトの目と同様な動物の目で、従って同じ番号を付している目を含む実験装置で調節能力と調節力を求めるための調節能力測定インプラント（ＡＭＩ）１０１を示している。ＡＭＩ１０１は、ほぼ長方形の堅い平坦なベース部材１０２と、中央孔１０３とを含んでいる。ベース部材１０２は、固定点ＡＰで自己固定するために、互いに反対側に向いた先端が尖った突き刺し部１０６の形態をしたハプティックシステム１０４を含んでいる。動物の目の水晶体包隔膜２９上に前方から配置するのに適した形状と寸法に作られた凸型部材１０７には、ピン頭１０９を有し且つ孔１０３を貫通する直立ピン１０８が設けられている。ピン１０８には、長さに沿って一連の目盛１１１が、５００μｍ未満のピッチで、望ましくは２５０μｍのピッチで、設けられている。ベース部材１０２と凸型部材１０７との間には、螺旋圧縮ばね１１２が設けられ、両者を互いに離れる方向に、ピン頭１０９がベース部材１０２に当たって止まるまで押し広げている。ベース部材１０２、凸型部材１０７、及びピン１０８は、ステンレス鋼、ＰＭＭＡなどの適した生体適合性材料で形成されているのが望ましい。調節能力は、毛様体１９の弛緩の結果としての、ベース部材１０２に対するピンの変位の関数として求められる。ピンの変位は、外部装置によって検出されるか、又は代わりに、目盛１１１が直接視認検査によって検査される。毛様体の弛緩によって生じる実際の力は、圧縮ばねのばね定数ｋとピンの変位の関数として求めることができる。
【００２０】
以上、本発明を、限定された数の実施形態について説明してきたが、特許請求の範囲内で、本発明に多くの変更、修正及びこの他の応用が施せるものと理解頂きたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年10月30日(2009.10.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
視軸を有し、強靭な結合組織の強膜と、環状毛様体溝と、水晶体包隔膜を前記視軸に沿って前方に引っ張る弛緩状態を有する括約筋様毛様体とを含む動物の目を含む実験装置で調節能力を測定するための調節能力測定インプラントにおいて、
（ａ）動物の目の強膜の強靭な接続組織に突き刺して、ベース部材を動物の目の環状毛様体溝内の少なくとも２つの間隔を空けて配置された静止固定点に自己固定させるためのハプティックシステムを備え、且つ中央孔を有している、剛性のベース部材と、
（ｂ）前記動物の目の水晶体包隔膜上に前方から配置され、前記ベース部材から後方に離れる方向に付勢されて、前記水晶体包隔膜を後方に押す凸型部材であって、前記孔を貫通する直立ピンを有しており、前記動物の目の毛様体は、弛緩すると、前記動物の目の水晶体包隔膜を前方に押して、前記孔を通して前記直立ピンを押し出す、凸型部材と、を備えていることを特徴とするインプラント。
【請求項２】
前記ピンが、その長さの少なくとも一部分に沿って目盛を有していることを特徴とする、請求項１記載のインプラント。
【外国語明細書】
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