【手続補正書】
【提出日】令和3年11月9日(2021.11.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルシステムであって、
凹部を有する外面を備えるルアーアダプタであって、延長チューブを介してカテーテルアダプタと結合するルアーアダプタと、
フロー制御プラグであって、
空気に対して透過性であり、血液に対して非透過性であるフィルタ要素を有する近位端部と、
シリンダと前記シリンダから離間したテーパー形状のルアーチップを有する遠位端部であって、前記シリンダの内面は前記凹部とスナップフィットで係合する突起部を含む遠位端部と、
を備えるフロー制御プラグと、
を備えるカテーテルシステム。
【請求項２】
前記シリンダは複数のスロットの間に配置された複数のアームを形成する前記複数のスロットを備え、前記複数のアームのうちの１つのアームの内面は前記突起部を含む、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項３】
前記複数のスロットは前記シリンダを通り延びる、請求項２に記載のカテーテルシステム。
【請求項４】
前記複数のスロットは第１のスロットおよび第２のスロットを含み、前記複数のアームは第１のアームおよび第２のアームを含み、前記第１のスロットおよび前記第２のスロットは前記第１のアームと前記第２のアームとの間にそれぞれ配置され、前記第１のアームの内面は前記突起部を含み、前記第２のアームの内面は別の突起部を含み、その他の突起部はスナップフィットで前記ルアーアダプタの前記外面の前記凹部または別の凹部と係合する、請求項２に記載のカテーテルシステム。
【請求項５】
前記複数のアームの少なくとも１つの外面はグリップ要素を含む、請求項２に記載のカテーテルシステム。
【請求項６】
前記グリップ要素は、前記フロー制御プラグに対して長手方向に向けられたリブを含む、請求項５に記載のカテーテルシステム。
【請求項７】
前記近位端部の外面は複数のグリップ要素を含む、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項８】
前記複数のグリップ要素は前記フロー制御プラグに対して長手方向に向けられたリブを含む、請求項７に記載のカテーテルシステム。
【請求項９】
前記遠位端部は段付き面をさらに備え、前記遠位端部が前記近位端部から外向きに延び、前記段付き面を形成する、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１０】
前記シリンダは複数のアームおよび前記複数のアームの間に配置された複数のスロットを備え、前記複数のスロットは前記段付き面を通り延びる、請求項９に記載のカテーテルシステム。
【請求項１１】
前記ルアーアダプタはＹアダプタである、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１２】
カテーテルシステムであって、
ネジ山を有する外面を備えるルアーアダプタであって、延長チューブを介してカテーテルアダプタと結合するルアーアダプタと、
フロー制御プラグであって、
空気に対して透過性であり、血液に対して非透過性であるフィルタ要素を有する近位端部と、
シリンダと前記シリンダから離間したテーパー形状のルアーチップを有する遠位端部であって、前記シリンダの内面は対応するネジ山を含み、前記遠位端部は段付き面をさらに備え、前記遠位端部は前記近位端部から外向きに延び前記段付き面を形成する、遠位端部と、
を備えるフロー制御プラグと、
を備えるカテーテルシステム。
【請求項１３】
前記シリンダの外面はグリップ要素を含む、請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項１４】
前記グリップ要素は前記フロー制御プラグに対して長手方向に向けられたリブを含む、請求項１３に記載のカテーテルシステム。
【請求項１５】
前記近位端部の外面は複数のグリップ要素を含む、請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項１６】
前記複数のグリップ要素は前記フロー制御プラグに対して長手方向に向けられたリブを含む、請求項１５に記載のカテーテルシステム。
【請求項１７】
前記シリンダの外面は前記フロー制御プラグに対して長手方向に向けられた複数のリブを含み、前記近位端部の外面は前記フロー制御プラグに対して長手方向に向けられた複数のその他のリブを含む、請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項１８】
前記シリンダは前記リブの第１の数を含み、前記近位端部の前記外面は前記その他のリブの第２の数を含み、前記第２の数は前記第１の数よりも大きい、請求項１７に記載のカテーテルシステム。
【請求項１９】
前記複数のリブのそれぞれの幅は前記複数のその他のリブのそれぞれの幅よりも大きい、請求項１７に記載のカテーテルシステム。
【請求項２０】
輸送のためにフロー制御プラグをカテーテルシステムに固定する方法であって、
カテーテルシステムを提供することであって、前記カテーテルシステムは
カテーテルアダプタ、および延長チューブを介して前記カテーテルアダプタと結合するルアーアダプタであって、前記ルアーアダプタはネジ山または凹部を有する外面を含む、カテーテルアダプタおよびルアーアダプタと、を備える、ことと、
目的地へ前記カテーテルシステムを輸送する前に、フロー制御プラグとカテーテルシステムの前記ルアーアダプタを結合することであって、前記フロー制御プラグは、
空気に対して透過性であり、血液に対して非透過性であるフィルタ要素を有する近位端部と、
シリンダと前記シリンダから離間したテーパー形状のルアーチップを有する遠位端部であって、前記シリンダの内面は対応するネジ山または突起部を含む、遠位端部と、を備える、ことと、
を備え、前記カテーテルシステムを前記目的地へ輸送する前に、前記フロー制御プラグと前記カテーテルシステムの前記ルアーアダプタを結合することは、前記凹部を前記突起部とスナップフィットで係合すること、または前記ネジ山と前記対応するネジ山を嵌合することを備える、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
上述したように、カテーテルシステム１０の使用を開始する現在の手順は以下の通りである。ユーザーは針１２を患者の脈管構造に挿入し、血液の逆流がカテーテルシステム１０内に移動するのを待って、針１２が患者の脈管構造内に適切に設置されていることを確認し得る。血液は針１２とカテーテル１４との間の空間内をカテーテル１４内に沿って移動する。これは、血液がカテーテルシステム１０に入るときに、フロー制御プラグ２２が空気をカテーテルシステム１０から逃がすことを可能にするために在る。オペレーターが適切な配置を確認した後、カテーテルシステム１０の適切な通気が行われた後、ユーザーは延長チューブ１６をクランプで閉鎖し、カテーテル１４を通る血液の進行を停止し、フロー制御プラグ２２を取り外し、フロー制御プラグ２２を輸液セット接続部またはルアーアクセスポート２４と同様または同一のルアーアクセスポートなどの別の血管アクセス器具と交換し得る。場合によっては、その後ユーザーは延長チューブ１６のクランプを開放し、血液をカテーテル１４から患者の脈管構造内に洗い流し、延長チューブ１６のクランプを再閉鎖し得る。代替のフロー制御プラグ、ルアーアダプタ、および通気手順が望ましく、図１に続く図を参照して説明する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
次に図５Ａから５Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、別のフロー制御プラグ５４のシリンダ４２は、１つ以上の突起部５６を有する内面を含み得、これは、たとえば、図６Ａから６Ｃに示されるＹアダプタ５８などの別のＹアダプタとスナップフィットで係合し得る。突起部５６は様々な形状およびサイズを含み得る。いくつかの実施形態では、シリンダ４２の内面は１つ以上の環状の突起部５６を含み得る。いくつかの実施形態では、突起部５６は、リブまたはフランジを含み得る。いくつかの実施形態では、フロー制御プラグ５４は、図３および４のフロー制御プラグ３４を含む、またはそれに対応し得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、フロー制御プラグ５４はフロー制御プラグ３４の１つ以上の特徴を含み得る。例えば、フロー制御プラグ５４は第１のグリップ要素５０および／または第２のグリップ要素５２を含み得る。別の例として、フロー制御プラグ５４の近位端部３６はフィルタ要素４０を含み得る。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
次に図７Ａから７Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、別のフロー制御プラグ６２のシリンダ４２は１つ以上のスロット６４を含み得、これはシリンダ４２の複数のアーム６６を形成し得る。アーム６６はスロット６４の間に配置され得る。いくつかの実施形態では、スロット６４は少なくとも部分的にシリンダ４２を通って延び得る。いくつかの実施形態では、スロット６４は概してフロー制御プラグ６２の長手方向軸と一直線にされ得る。いくつかの実施形態では、アーム６６のそれぞれはシリンダ４２の壁の湾曲部分を形成し得る。いくつかの実施形態では、段付き面４８はスロット６４によって複数のセクションに分割され得る。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
いくつかの実施形態では、スロット６４およびアーム６６は、フロー制御プラグがＹアダプタに向かって移動すると、アーム６６が外側に付勢し、スナップフィットで突起部５６および凹部６０が係合するのを容易にし、突起部５６を凹部６０にさらに容易にアクセスさせ得る。いくつかの実施形態では、スロット６４は段付き面４８を通って延びなくてもよい。いくつかの実施形態では、スロット６４は段付き面４８を通って延び、近位端部３６に近接し得、これはフロー制御プラグ６２がＹアダプタ５８に結合されている場合、アーム６６が外側にさらに容易に付勢するのを可能にし得る。いくつかの実施形態では、スロット６４は突起部５６および凹部６０をスナップフィットで係合するのに必要な力を低減し得る。いくつかの実施形態では、突起部５６の端部は、突起部５６が配置される特定のアーム６６の縁部から間隔を空けて設けられ、フロー制御プラグ５４をＹアダプタ５８から取り外すのに必要な、および／またはフロー制御プラグ５４をＹアダプタ５８に結合する力を低減し得る長さを突起部５６に与え得る。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
いくつかの実施形態では、１つ以上のアーム６６の内面は特定の突起部５６を含み得て、これは特定の凹部６０とスナップフィットで係合し得る。いくつかの実施形態では、例えば図７Ａに示されるように、遠位端部３８は第１のスロット６４ａおよび第２のスロット６４ｂ（本明細書ではまとめて「スロット６４」と呼ばれ得る）を含み得、アーム６６は第１のアーム６６ａおよび第２のアーム６６ｂ（これは、本明細書ではまとめて「アーム６６」と呼ばれ得る）を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のスロット６４ａおよび第２のスロット６４ｂは、第１のアーム６６ａと第２のアーム６６ｂとの間に配置され得る。いくつかの実施形態では、例えば図７Ｄに示されるように、段付き面６６ａは第１のアーム４８ａに近接し得、および／または段付き面４８ｂは第２のアーム６６ｂに近接し得る。
い。
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６Ａ】
2021513418.tif 000001
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６Ｂ】
2021513418.tif 000002
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６Ｃ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６Ｃ】
2021513418.tif 000003
【手続補正１０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６Ｄ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６Ｄ】
2021513418.tif 000004