【手続補正書】
【提出日】令和3年8月31日(2021.8.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織に接触するよう構成された器具であって、
（ａ）前記器具の組織接触表面を提供するよう構成された粘弾性発泡体を含む組織境界部分であって、前記粘弾性発泡体は、以下の特性、すなわち、
Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｔｅｓｔ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｒｕｂｂｅｒ  Ｐｒｏｐｅｒｔｙ−Ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ  Ｈａｒｄｎｅｓｓ  ＡＳＴＭ  Ｄ２２４０−１５を使用して測定された、約１０以下のショアＡ、および、好適には、約３０以下、より好適には約２０以下、さらに好適には約１０以下のショア００デュロメータ硬度、
約０．９ｇ／ｃｍ３以下の密度（比重）、および／または、
約９ｍＪ／ｃｍ２以下、好適には約７ｍＪ／ｃｍ２以下、最も好適には約５ｍＪ／ｃｍ２以下の、Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｔｅｓｔ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ−Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  Ｔａｃｋ  ｏｆ  Ａｄｈｅｓｉｖｅｓ  ＡＳＴＭ  Ｄ２９７９−１６を使用して測定された粘性のレベル、
約０．３ｋＰａ〜約３０ｋＰａの範囲、および好適には約１ｋＰａ〜約１５ｋＰａの範囲の弾性（貯蔵）係数、
約０．４ｋＰａ〜約７ｋＰａの範囲、および、好適には約０．８ｋＰａ〜約７ｋＰａの範囲の粘性（損失）係数、
のうちの１つまたは複数を含む、組織境界部分と、
（ｂ）前記組織境界部分を支持するよう、かつ、前記組織境界部分により前記組織から離間されるよう、構成された非接触部分と、
を含む、器具。
【請求項２】
ａ）前記粘弾性発泡体は、約１０ｋＰａ〜約１５ｋＰａの範囲の弾性（貯蔵）係数、および、約２ｋＰａ〜約７ｋＰａの範囲の粘性（損失）係数、の一方または両方を含み；および／または、
ｂ）前記器具は、粘弾性発泡体ではない第２組織接触表面をさらに含み；および／または、
ｃ）前記粘弾性発泡体は、約１０以下のショアＡ、約０．９ｇ／ｃｍ３以下の密度（比重）、および約９ｍＪ／ｃｍ２以下の粘性を含み；および／または、
ｄ）ｉ）前記発泡体は約５以下のショアＡを含み；もしくは、
ｉｉ）前記発泡体は約１以下のショアＡを含む、
請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記粘弾性発泡体は粘着性付与剤も接着剤も含まず、前記粘性は前記粘弾性発泡体の固有の特性であり；および／または、
前記粘弾性発泡体は、少なくとも約０．１ｍＪ／ｃｍ２、少なくとも約０．３ｍＪ／ｃｍ２、または少なくとも約０．５ｍＪ／ｃｍ２の粘性を示し；および／または、
ｉ）前記粘弾性発泡体は、大気圧において、約８ｍＬ／分以下の、前記密閉表面を越える空気漏出を提供し；または、
ｉｉ）前記粘弾性発泡体は、大気圧において、約０．８ｍＬ／分以下の、前記密閉表面を越える空気漏出を提供し；または、
ｉｉｉ）前記粘弾性発泡体は、前記組織に対して密閉部を提供し、大気圧において、約０．００８ｍＬ／分以下の、前記密閉部を越える空気漏出を提供する、
請求項１または請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記粘弾性発泡体は約０．５ｇ／ｃｍ３以下の密度を有し；および／または、
前記粘弾性発泡体は発泡シリコーンゴムであり；および／または、
前記粘弾性発泡体は強化用充填剤であり；および／または、
前記強化用充填剤は、シリカ、シリカエアロゲル、シリカキセロゲル、二酸化チタン、珪藻土、酸化鉄、酸化アルミニウム、酸化亜鉛、石英、カルシウム、カルボナート、酸化マグネシウム、カーボンブラック、グラファイト、ガラス繊維、ガラスミクロスフェア、ガラスマイクロバルーン、ガラスビーズ、炭素繊維、シリコンカーバイド、ポリスチレンビーズ、微晶質セルロース、ナノ粒子、および金属繊維からなる群より選択され；および／または、
前記粘弾性発泡体は抗菌剤を含み；および／または、
前記抗菌剤は、銀塩、銀イオン、ガラス粒子内に封入された銀イオン、銀−ナトリウム−リン酸水素ジルコニウム、３−（トリメトキシシリル）プロピルジメチルオクタデシル塩化アンモニウム、塩化ベンザルコニウム、ポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）、およびクロルヘキシジンからなる群より選択された１つまたは複数の薬剤を含む、
請求項１〜請求項３のうちのいずれか１項に記載の器具。
【請求項５】
前記器具は眼球保護マスクである、請求項１〜請求項４のうちのいずれか１項に記載の器具。
【請求項６】
ａ）前記器具はスキューバマスクであり、好適には、前記粘弾性発泡体は、前記組織に密閉部と、１ａｔｍの圧力において、前記器具が１０分で前記器具の内部容積の１０％以下を漏出させるような前記密閉部を越える水漏出と、を提供し；または、
ｂ）前記器具は水泳用ゴーグルであり、好適には、前記粘弾性発泡体は、前記組織に密閉部と、１ａｔｍの圧力において、前記器具が１０分で前記器具の内部容積の１０％以下を漏出させるような前記密閉部を越える水漏出と、を提供する、
請求項１〜請求項４のうちのいずれか１項に記載の器具。
【請求項７】
ａ）前記器具は医療器具であり；または、
ｂ）前記器具は呼吸マスクであり；または、
ｃ）前記医療器具はヒトまたは動物の身体の組織を覆うよう構成された負圧チャンバであり、好適には、
ｉ）前記医療器具は負圧創傷治療装置であり、または、
ｉｉ）前記負圧チャンバは、ヒトの気道の１部分の上に覆い被さる組織に外部負圧を印加することにより、気道開存性を維持するための連続負外部圧力（ｃＮＥＰ）治療装置であり；または、
ｄ）前記器具は１組のヘッドフォン、耳栓、イヤバッド、またはイヤフォンであり；または、
ｅ）前記器具は、カテーテル、血管ステント、血管グラフト、血管ステントグラフト、またはこれらの構成要素である、
請求項１〜請求項５のうちのいずれか１項に記載の器具。
【請求項８】
請求項１〜請求項７のうちのいずれか１項に記載の器具の組織接触表面を提供する粘弾性発泡体を形成する方法であって、
調合物を提供するために、シリコーン基部、発泡剤、および触媒を組み合わせることと、
前記粘弾性発泡体を提供するために選択された条件下で前記調合物を硬化させることであって、前記粘弾性発泡体は、以下の特性すなわち、
いずれの場合もＳｔａｎｄａｒｄ  Ｔｅｓｔ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｒｕｂｂｅｒ  Ｐｒｏｐｅｒｔｙ−Ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ  Ｈａｒｄｎｅｓｓ  ＡＳＴＭ  Ｄ２２４０−１５を使用して測定された、約１０以下のショアＡ、および、好適には、約３０以下、より好適には約２０以下、さらに好適には約１０以下のショア００デュロメータ硬度、
約０．９ｇ／ｃｍ３以下の密度（比重）、および／または、
約９ｍＪ／ｃｍ２以下、好適には約７ｍＪ／ｃｍ２以下、最も好適には約５ｍＪ／ｃｍ２以下の、Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｔｅｓｔ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ−Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  Ｔａｃｋ  ｏｆ  Ａｄｈｅｓｉｖｅｓ  ＡＳＴＭ  Ｄ２９７９−１６を使用して測定された粘性のレベル、
約０．３ｋＰａ〜約３０ｋＰａの範囲、および好適には約１ｋＰａ〜約１５ｋＰａの範囲の弾性（貯蔵）係数、
約０．４ｋＰａ〜約７ｋＰａの範囲、および、好適には約０．８ｋＰａ〜約７ｋＰａの範囲の粘性（損失）係数、
のうちの１つまたは複数を有する、硬化することと、
を含む、方法。
【請求項９】
前記硬化ステップは約１００°Ｃ〜約２５０°Ｃの範囲の温度で硬化することを含み；好適には、
ａ）前記硬化ステップは少なくとも約１２０°Ｃの温度で硬化することを含み；または、
ｂ）前記硬化ステップは少なくとも約１５０°Ｃの温度で硬化することを含み；または、
ｃ）前記硬化ステップは少なくとも約１７０°Ｃの温度で硬化することを含む、
請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
ａ）前記発泡剤はアンモニウム塩、ナトリウム塩、またはカリウム塩を含み；および／または、
ｂ）前記触媒は、鉄触媒、コバルト触媒、亜鉛触媒、チタン酸塩触媒、スズ触媒、白金触媒、または酸触媒からなる群より選択され；および／または、
ｃ）前記粘弾性発泡体は、約１０ｋＰａ〜約１５ｋＰａの範囲の弾性（貯蔵）係数、および、約２ｋＰａ〜約７ｋＰａの範囲の粘性（損失）係数、の一方または両方を含み、
前記ｃ）において、好適には、前記粘弾性発泡体は、約１０以下のショアＡ、約０．９ｇ／ｃｍ３以下の密度（比重）、および約９ｍＪ／ｃｍ２以下の粘性を含み、
前記ｃ）において、より好適には、
ｉ）前記発泡体は約５以下のショアＡを含み、または、
ｉｉ）前記発泡体は約１以下のショアＡを含む、
請求項８または請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
ａ）前記粘弾性発泡体は粘着性付与剤も接着剤も含まず；および／または、
ｂ）前記粘弾性発泡体は、少なくとも約０．１ｍＪ／ｃｍ２、少なくとも約０．３ｍＪ／ｃｍ２、または少なくとも約０．５ｍＪ／ｃｍ２の粘性を示し；および／または、
ｃ）前記粘弾性発泡体の外側表面は、前記粘弾性発泡体の独立気泡を形成するために皮膜で覆われる、
請求項８〜請求項１０のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
前記シリコーン基部はＬＳＲである；または、
前記シリコーン基部はＨＣＲである、
請求項８〜請求項１１のうちのいずれか１項に記載の方法。