【手続補正書】
【提出日】令和3年8月6日(2021.8.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療的有効量のＳＥＴＤ２阻害剤を含む、癌治療用の医薬組成物。
【請求項２】
（ｉ）癌細胞を有効量のＳＥＴＤ２阻害剤と接触させ、（ｉｉ）前記癌細胞の増殖を減弱させるか又は阻害することにより癌細胞の増殖を減弱させるか又は阻害するための医薬組成物。
【請求項３】
前記ＳＥＴＤ２阻害剤が、ポリペプチド、ＤＮＡ及びＲＮＡからなる群から選択される請求項１又は２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記ＳＥＴＤ２阻害剤が、（ｉ）ＳＥＴＤ２ポリペプチドに特異的に結合する単離結合分子；（ｉｉ）ＳＥＴＤ２ポリペプチドのリガンドに特異的に結合する単離結合分子；又は（ｉｉｉ）ＳＥＴＤ２ポリペプチドに対して生じる抗血清である請求項１〜３の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記阻害剤が、ＳＥＴＤ２ポリペプチドに特異的に結合する、抗体又は抗体の抗原結合断片である請求項１〜４の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記抗体が、ポリクローナル、モノクローナル、マウス、ヒト、ヒト化又はキメラ抗体である請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記抗原結合断片が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ’）２、Ｆｖ、ｓｃＦｖ、ｓｄＦｖ断片、ＶＨドメイン又はＶＬドメインである請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記ＳＥＴＤ２阻害剤が、ストリンジェントな条件又は遺伝子編集系下で、ＳＥＴＤ２ポリペプチドをコードするヌクレオチド配列とハイブリッド形成する、ＲＮＡｉ、ｍｉＲＮＡ、ｓｉＲＮＡ、ｓｈＲＮＡ、アンチセンスＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡ、デコイ分子、デコイＤＮＡ、２本鎖ＤＮＡ、１本鎖ＤＮＡ、複合化ＤＮＡ、カプセル化ＤＮＡ、ウイルスＤＮＡ、プラスミドＤＮＡ、ネイキッドＲＮＡ、カプセル化ＲＮＡ、ウイルスＲＮＡ、２本鎖ＲＮＡ、ＲＮＡ干渉を生成可能な分子又はそれらの組み合わせである請求項１〜３の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記ＳＥＴＤ２阻害剤が、配列番号１〜４からなる群から選択されるｓｉＲＮＡである請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記遺伝子編集系がＣＲＩＳＰＲ／Ｃａｓ９である請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記ＳＥＴＤ２阻害剤が低分子化合物である請求項１〜３の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記低分子化合物が、Ｎ−プロピルシネファンギン及びＮ−ベンジルシネファンギンからなる群から選択されるシネファンギン誘導体である請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記癌又は癌細胞が、副腎癌、腺房細胞癌、聴神経腫、末端黒子型メラノーマ、先端汗腺腫、腺癌、腺様嚢胞癌、腺腫、腺腫様歯原性腫瘍、腺扁平上皮癌、脂肪組織新生物、副腎皮質癌、ＡＩＤＳ関連リンパ腫、胞巣状横紋筋肉腫、胞状軟部肉腫、エナメル上皮線維腫、未分化大細胞リンパ腫、未分化甲状腺癌、血管筋脂肪腫、血管肉腫、星状細胞腫、非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍、基底細胞癌、胆道癌、膀胱癌、芽細胞腫、骨癌、乳癌、脳癌、癌腫、上皮内の癌腫、癌肉腫、軟骨腫瘍、セメント質腫、骨髄肉腫、軟骨腫、脊索腫、絨毛癌、脈絡叢乳頭腫、腎臓の明細胞肉腫、頭蓋咽頭腫、皮膚Ｔ細胞リンパ腫、子宮頸癌、結直腸癌、デゴス病、線維形成性小円形細胞腫瘍、胚芽異形成性神経上皮腫瘍、未分化胚細胞腫、胚性癌腫、内分泌腺新生物、卵黄嚢腫瘍、食道癌、線維肉腫、濾胞性リンパ腫、濾胞性甲状腺癌、神経節腫、胃腸癌、生殖細胞腫瘍、妊娠性絨毛癌、巨細胞線維芽細胞種、骨の巨細胞腫瘍、グリア腫瘍、神経膠芽腫、神経膠腫、大脳神経膠腫症、グルカゴン産生腫瘍、性腺芽腫、顆粒膜細胞腫瘍、ギナンドロブラストーマ、胆嚢癌、胃癌、血管芽細胞腫、頭頸部癌、血管外皮腫、肝芽細胞腫、肝細胞癌、肝脾Ｔ細胞リンパ腫、浸潤性小葉癌、腸癌、腎臓癌、喉頭癌、悪性黒子、致死性正中癌、白血病、ライディッヒ細胞腫瘍、脂肪肉腫、肺癌、リンパ管腫、リンパ血管肉腫、リンパ上皮腫、肝臓癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、悪性線維性組織球腫、悪性末梢神経鞘腫瘍、悪性トリトン腫瘍、縦隔生殖細胞腫瘍、乳房の髄質癌、髄質甲状腺癌、髄芽腫、メラノーマ、髄膜腫、メルケル細胞癌、中皮腫、転移性尿路上皮癌、ミュラー管混合腫瘍、粘液性腫瘍、筋肉組織新生物、菌状息肉腫、粘液性脂肪肉腫、粘液腫、粘液肉腫、上咽頭癌、神経鞘腫、神経芽細胞腫、神経線維腫、神経腫、結節状メラノーマ、眼の癌、乏突起星細胞腫、乏突起膠腫、オンコサイトーマ、視神経鞘髄膜腫、視神経腫瘍、口腔癌、骨肉腫、卵巣癌、乳頭状甲状腺癌、傍神経節腫、松果体芽細胞腫、松果体細胞腫、下垂体細胞腫、下垂体腺腫、下垂体腫瘍、形質細胞腫、多胚腫、原発性中枢神経系リンパ腫、原発性滲出性リンパ腫、原発性腹膜癌、前立腺癌、膵臓癌、咽頭癌、腹膜偽粘液腫、腎臓細胞癌、腎臓髄質癌、網膜芽細胞腫、横紋筋腫、横紋筋肉腫、直腸癌、肉腫、神経鞘腫症、セミノーマ、セルトリ細胞腫瘍、性索性腺間質腫瘍、皮膚癌、小細胞癌、軟組織肉腫、ソマトスタチン産生腫瘍、脊椎腫瘍、扁平上皮癌、滑膜肉腫、小腸癌、扁平上皮癌、胃癌、精巣腫瘍、甲状腺癌、移行細胞癌、咽喉癌、尿膜管癌、泌尿生殖器癌、尿路上皮癌、ぶどう膜メラノーマ、子宮癌、疣状癌、視覚路神経膠腫、外陰癌、膣癌、ワルチン腫瘍、ウィルムス腫瘍、頭頸部の扁平上皮癌、食道の腺癌扁平上皮癌（ａｄｅｎｏｃａｒｃｉｎｏｍａ  ｓｑｕａｍｏｕｓ  ｃｅｌｌ  ｃａｒｃｉｎｏｍａ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｅｓｏｐｈａｇｕｓ）、胃の腺癌、結腸の腺癌、肝細胞癌、胆道系の胆管細胞癌、胆嚢の腺癌、膵臓の腺癌、乳房の乳管内上皮内癌、乳房の腺癌、肺の腺癌、肺の扁平上皮癌、膀胱の移行細胞癌、膀胱の扁平上皮癌、子宮頸部の扁平上皮癌、子宮頸部の腺癌、子宮内膜癌、陰茎扁平上皮癌及び皮膚の扁平上皮癌からなる群から選択される請求項１〜１２の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記癌が膵臓癌であるか、又は前記癌細胞が膵臓癌由来であるか、又は前記癌が食道癌であるか、又は前記癌細胞が食道癌由来である請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記癌又は癌細胞が、食道癌、腎臓癌、胃癌、肝細胞癌、神経膠芽腫、中枢神経系（ＣＮＳ）癌、軟組織癌、肺癌、乳癌、膀胱／尿路癌、頭頸部癌、前立腺癌、血液癌、膵臓癌、皮膚癌、子宮内膜癌、卵巣癌及び結直腸癌からなる群から選択される請求項１〜１２の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記癌又は癌細胞が血液癌であるか、又は前記癌細胞が血液癌由来である請求項１〜１２の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記血液癌が、急性リンパ性白血病（ＡＬＬ）、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）、小リンパ性リンパ腫（ＳＬＬ）、多発性骨髄腫（ＭＭ）、ホジキンリンパ腫（ＨＬ）、非ホジキンリンパ腫（ＮＨＬ）、マントル細胞リンパ腫（ＭＣＬ）、辺縁帯Ｂ細胞リンパ腫、脾臓辺縁帯リンパ腫、濾胞性リンパ腫（ＦＬ）、ワルデンストレームマクログロブリン血症（ＷＭ）、びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＤＬＢＣＬ）、辺縁帯リンパ腫（ＭＺＬ）、ヘアリー細胞白血病（ＨＣＬ）、バーキットリンパ腫（ＢＬ）、リヒター形質転換、急性好酸球性白血病、急性赤血球白血病、急性リンパ芽球性白血病、急性巨核芽球白血病、急性単球性白血病、急性前骨髄球性白血病、急性骨髄性白血病、Ｂ細胞前リンパ性白血病、Ｂ細胞リンパ腫、ＭＡＬＴリンパ腫、前駆体Ｔリンパ芽球性リンパ腫、Ｔ細胞リンパ腫、肥満細胞白血病、成人Ｔ細胞白血病／リンパ腫、アグレッシブＮＫ細胞白血病及び血管免疫芽細胞性Ｔ細胞リンパ腫からなる群から選択される請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記対象が哺乳動物である請求項１又は３〜１７の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記対象がヒトである請求項１又は３〜１７の何れか１項に記載の医薬組成物
【請求項２０】
前記ＳＥＴＤ２阻害剤が全身又は局所投与用に処方されるものである請求項１又は３〜１９の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記ＳＥＴＤ２阻害剤が、経口、鼻腔、腹腔内又は腫瘍内投与用に処方されるものである請求項１又は３〜２０の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記ＳＥＴＤ２阻害剤が、静脈内投与、筋肉内投与又は皮下投与用に処方されるものである請求項１又は３〜２０の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
１つ以上のさらなる治療剤を投与する段階をさらに含む請求項１〜２２の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記ＳＥＴＤ２阻害剤が、ヒストンＨ３上のリジン３６のトリメチル化（Ｈ３Ｋ３６ｍｅ３）を阻害する請求項１〜２３の何れか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
癌の処置を必要とする対象においてＳＥＴＤ２の活性を阻害することを含む癌を治療するための医薬組成物。