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【手続補正書】
【提出日】令和3年2月18日(2021.2.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シェーグレン症候群に起因する結膜又は角膜上皮細胞への刺激または損傷の治療に使用するための眼科用製剤であって、前記眼科用製剤はグリセロールの水溶液を含み、前記水溶液は少なくとも１％（ｗ／ｖ）のグリセロールを含む、上記眼科用製剤。
【請求項２】
前記眼科用製剤が、シェーグレン症候群に起因する結膜又は角膜上皮細胞への刺激又は損傷の予防に使用するためのものである、請求項１に記載の眼科用製剤。
【請求項３】
前記眼科用製剤が、重症のシェーグレン症候群に起因する結膜又は角膜上皮細胞への刺激又は損傷の治療に使用するためのものである、請求項１に記載の眼科用製剤。
【請求項４】
細胞の失活のレベルが、ローズベンガル染色及びリサミングリーン染色からなる群から選択される方法によって決定される、請求項１に記載の眼科用製剤。
【請求項５】
前記水溶液が、１.１％〜４％（ｗ／ｖ）のグリセロール濃度を特徴とする、請求項１に記載の眼科用製剤。
【請求項６】
前記水溶液が本質的に等張である、請求項１に記載の眼科用製剤。
【請求項７】
前記水溶液が６．７〜７．７のｐＨを有する、請求項１に記載の眼科用製剤。
【請求項８】
前記水溶液が０．１％ｗ／ｖ未満の無機塩濃度を特徴とする、請求項１に記載の眼科用製剤。
【請求項９】
前記水溶液が少なくとも１０，０００ダルトンの分子量の少なくとも１つのポリマーを含む、請求項１に記載の眼科用製剤。
【請求項１０】
前記水溶液が、
２．５％（ｗ／ｖ）のグリセロール、０．０１５％（ｗ／ｖ）のヒアルロン酸ナトリウム、及び０．０１５％のカルボマー９８１を含み、７．２のｐＨに緩衝された水溶液；及び
２．５％（ｗ／ｖ）のグリセロール、及び０．０５％のカルボマー９８１を含み、約７のｐＨを特徴とする水溶液
からなる群から選択される、請求項１に記載の眼科用製剤。
【請求項１１】
前記水溶液が、少なくとも１つの薬理学的に活性な薬剤の薬学的に有効な量を含む、請求項１に記載の眼科用製剤。
【請求項１２】
前記水溶液が、２．５％（ｗ／ｖ）のグリセロール、０．０３％のカルボマー９８１、及び０．００５％のラタノプロストを含む、請求項１１に記載の眼科用製剤。
【請求項１３】
前記水溶液が、安定剤、保存剤、抗酸化剤及び緩衝剤からなる群から選択される少なくとも１つの物質を含む、請求項１に記載の眼科用製剤。
【請求項１４】
シェーグレン症候群に起因する角膜又は結膜上皮細胞への損傷の治療のための組成物の調製における、少なくとも１％のグリセロール（ｗ／ｖ）を含む水溶液の使用。
【請求項１５】
重症のシェーグレン症候群に起因する角膜又は結膜上皮細胞への損傷の治療のための組成物の調製のための、請求項１４に記載の使用。
【請求項１６】
シェーグレン症候群に起因する角膜又は結膜上皮細胞への損傷の予防のための組成物の調製のための、請求項１４に記載の使用。
【請求項１７】
前記組成物が、ローズベンガル染色及びリサミングリーン染色からなる群から選択される方法によって測定される、角膜又は結膜上皮細胞に対する損傷の除去のための有効な治療のためのものである、請求項１４に記載の使用。
【請求項１８】
前記水溶液が本質的に等張である、請求項１４に記載の使用。
【請求項１９】
前記水溶液が、
２．５％（ｗ／ｖ）のグリセロール、０．０１５％（ｗ／ｖ）のヒアルロン酸ナトリウム、及び０．０１５％のカルボマー９８１を含み、７．２のｐＨに緩衝された水溶液；及び
２．５％（ｗ／ｖ）のグリセロール、及び０．０５％のカルボマー９８１を含み、約７のｐＨを特徴とする水溶液
からなる群から選択される、請求項１４に記載の使用。
【請求項２０】
前記水溶液が、少なくとも１つの薬理学的に活性な薬剤の薬学的に有効な量を含む、請求項１４に記載の使用。
【請求項２１】
前記水溶液が、２．５％（ｗ／ｖ）のグリセロール、０．０３％のカルボマー９８１、及び０．００５％のラタノプロストを含み、６．８〜７．６のｐＨを特徴とする、請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】
前記水溶液が、安定剤、保存剤、抗酸化剤及び緩衝剤からなる群から選択される物質を含む、請求項１４に記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】令和3年2月24日(2021.2.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
不可逆タイプの認知症の予防または治療のための医薬組成物であって、当該認知症が、基底前脳のコリン作動性病変に起因するものであり、当該医薬組成物が、下記の式（Ｉａ）または（Ｉｂ）の化合物、その塩または溶媒和物を含んでなり、当該化合物が、０．００１ｍｇ／ｋｇから５ｍｇ／ｋｇ未満の間の用量において投与される、医薬組成物：
【化１】
2020509043.tif 000001
［式中、
Ｘは、ＮまたはＣＨであり、
Ｒ１は、
・Ｃ２〜Ｃ６アルキル、
・非置換であるか、またはその窒素原子においてメチルで置換された、ピペリジニル基、ピロリジニル基、またはオキサジナニル基、および
・−ＣＨ２−モルホリニル基、−ＣＨ２−チオモルホリニル基、または−ＣＨ２−ピペリジニル基
から選択され、
Ｒ２は、Ｈ、Ｃ１〜Ｃ６アルキル、ハロゲン、−ＣＮ、および−ＯＨから選択され、
Ｒ３は、非置換アリールおよび、その利用可能な位置の１つまたは複数においてＣ１〜Ｃ６アルキル、−Ｏ−Ｃ１〜Ｃ６アルキル、ハロゲン、−ＣＮ、−ＮＯ２，または−ＯＨで置換されたアリールから選択され、
Ｒ４は、Ｈであり、式（Ｉａ）の化合物の場合、−ＣＨ２−Ｙ基であってもよく、ここで、Ｙは、Ｏ、Ｓ、またはＮＲ５であり、また、Ｙは、前記インドール環またはインデン環の７位に直接結合しており、Ｒ５は、ＨまたはＣ１〜Ｃ６アルキルであり、
式（Ｉａ）の化合物の場合、インドール環（ＸはＮである）またはインデン環（ＸはＣＨである）のフェニル部分は、非置換であるか、またはその利用可能な位置の１つまたは複数において、Ｃ１〜Ｃ６アルキル、−Ｏ−Ｃ１〜Ｃ６アルキル、またはハロゲンで置換される］。
【請求項２】
前記化合物が、式（Ｉａ）の化合物である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
ＸがＮである、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
Ｒ１が、−ＣＨ２−モルホリニル基、−ＣＨ２−チオモルホリニル基、または−ＣＨ２−ピペリジニル基である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
Ｒ２が、ＨまたはＣ１〜Ｃ６アルキルである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
Ｒ３がナフチルである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
Ｒ４が−ＣＨ２−Ｙ基であり、ここでＹはＯであり、前記インドール環またはインデン環の７位に直接結合している、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記化合物が、
【化２】
2020509043.tif 000002
もしくは、その塩または溶媒和物である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記化合物が、
【化３】
2020509043.tif 000003
もしくは、その塩または溶媒和物である、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記式（Ｉａ）または（Ｉｂ）の化合物、その塩または溶媒和物が、０．１ｍｇ／ｋｇから５ｍｇ／ｋｇ未満の用量において投与される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記投与される用量が１日用量である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記式（Ｉａ）または（Ｉｂ）の化合物、その塩または溶媒和物が、腹腔内投与される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記不可逆的タイプの認知症が、アルツハイマー型認知症、血管性認知症、パーキンソン病に起因する認知症、ハンチントン病に起因する認知症、ピック病に起因する認知症、クロイツフェルト−ヤコブ病に起因する認知症、ＨＩＶ疾患に起因する認知症、およびそれらの組み合わせから選択されるものである、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記不可逆的タイプの認知症がアルツハイマー型認知症である、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記式（Ｉａ）または（Ｉｂ）の化合物が、コリンエステラーゼ阻害剤およびＮＭＤＡグルタマート受容体遮断薬から選択される少なくとも１種の有効成分と伴に使用される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年2月22日(2021.2.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
本発明をより明確に説明し且つ理解するために、我々は、実施例によって本発明を詳細に説明する。当業者には、本発明の範囲及び意図から逸脱することなく、本発明の修飾及び変更が明白であろうことが明らかである。
本件出願は、以下の態様の発明を提供する。
（態様１）
アルツハイマー病を予防し、治療し又は遅延させるための医薬物の調製のための、ビタミンの組成物の使用。
（態様２）
前記ビタミンの組成物が、ビタミンB組成物又はそのアナログ若しくは誘導体を含む、態様１記載の使用。
（態様３）
前記ビタミンの組成物が、ビタミンC又はそのアナログ若しくは誘導体を含む、態様１記載の使用。
（態様４）
前記ビタミンの組成物が、ビタミンB組成物又はそのアナログ若しくは誘導体と、ビタミンC又はそのアナログ若しくは誘導体とを含む、態様１記載の使用。
（態様５）
前記ビタミンの組成物が、さらに酒石酸水素コリンを含む、態様１又は２記載の使用。
（態様６）
前記医薬物が、有効量のビタミンB組成物、ビタミンC組成物及び薬学的に許容され得る担体を含む、態様１又は２記載の使用。
（態様７）
前記医薬物が、有効量のビタミンB組成物、ビタミンC組成物及びアルツハイマー病を予防し、治療し又は遅延させるための有効量の薬物（複数可）を含む、態様１又は２記載の使用。
（態様８）
前記医薬物が、有効量のビタミンB組成物、ビタミンC組成物及び有効量の他のビタミンを含む、態様１又は２記載の使用。
（態様９）
前記医薬物が、有効量のビタミンB組成物、ビタミンC組成物及び有効量の微量元素（複数可）を含む、態様１又は２記載の使用。
（態様１０）
前記医薬物が、次の成分を、100部のビタミンBl、100部のビタミンB2、100部のビタミンB3、100部のビタミンB5、100部のビタミンB6、0.1部のビタミンB7、0.4部のビタミンB9、0.1部のビタミンB12、及び150部のビタミンCの重量比に基づいて含む、態様２記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】令和3年3月4日(2021.3.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブルルリパーゼを含有する口腔内分散性錠剤。
【請求項２】
凍結乾燥物を含有する、請求項１に記載の口腔内分散性錠剤。
【請求項３】
ブルルリパーゼの水溶液の凍結乾燥物を含有する、請求項１または２のいずれか一項に記載の口腔内分散性錠剤。
【請求項４】
０℃以下の温度でフリーズドライされた、ブルルリパーゼの水溶液の凍結乾燥物を含有する、請求項１から３のいずれか一項に記載の口腔内分散性錠剤。
【請求項５】
発泡性添加剤および崩壊剤を含有しない、請求項１から４のいずれか一項に記載の口腔内分散性錠剤。
【請求項６】
結合剤および構造形成賦形剤からなる群から選択される、少なくとも１種の賦形剤を含有する、請求項１から５のいずれか一項に記載の口腔内分散性錠剤。
【請求項７】
ブルルリパーゼ、結合剤、構造形成賦形剤、ならびに随意に、ｐＨを調整するための酸もしくは塩基、および／または崩壊または溶解の挙動を改善するための界面活性剤を含有する、請求項１から６のいずれか一項に記載の口腔内分散性錠剤。
【請求項８】
ブルルリパーゼ、魚ゼラチン、マンニトール、および水酸化ナトリウムを含有する、請求項７に記載の口腔内分散性錠剤。
【請求項９】
ブルルリパーゼタンパク質を０．１〜２０ｍｇ含む請求項１から８のいずれか一項に記載の口腔内分散性錠剤。
【請求項１０】
口腔内分散性錠剤が、２００μｌのブリスター中に、０．１〜２０ｍｇ、好ましくは０．５〜１０ｍｇ、および特に好ましくは１〜５ｍｇのブルルリパーゼタンパク質を含有する、または、１２００μｌのブリスター中に、５〜２５ｍｇのブルルリパーゼタンパク質を含有する、請求項１から８のいずれか一項に記載の口腔内分散性錠剤。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか一項に記載の口腔内分散性錠剤を液体へ入れることにより調製され、前記口腔内分散性錠剤が少なくとも１種の結合剤を含む、ブルルリパーゼを含む液体医薬組成物。
【請求項１２】
請求項１から１０のいずれか一項に記載の口腔内分散性錠剤、または請求項１１に記載の液体医薬組成物を含む、リパーゼ欠損症の予防および／または治療に使用するための医薬製品。
【請求項１３】
消化障害を予防および／または治療することを特徴とする、リパーゼ欠損症の予防および／または治療に使用するための、請求項１２に記載の医薬製品。
【請求項１４】
膵嚢胞線維症を有する患者の膵外分泌機能不全を予防および／または治療する、ならびに小児科の患者の膵外分泌機能不全を治療に使用するための、請求項１２または１３のいずれか一項に記載の医薬製品。
【請求項１５】
請求項１から１０のいずれか一項に記載の口腔内分散性錠剤を生産するプロセスであって、
−  ブルルリパーゼおよび賦形剤を含有する水溶液を用意するステップと、
−  前記水溶液を鋳型へと充填するステップと、
−  前記鋳型中の前記水溶液を凍結させるステップと、
−  前記鋳型中の前記水溶液をフリーズドライさせるステップと
を含むプロセス。
【手続補正書】
【提出日】令和3年8月25日(2021.8.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｈｅｒ２陽性の早期乳癌（ｅＢＣ）の手術を受けた患者における術後療法のための、ペルツズマブを含む医薬であって、
患者が、癌再発の高いリスクを有し、かつ高いリスクを有する患者が、リンパ節転移陽性ｅＢＣを有し、
術後に、ペルツズマブが、トラスツズマブ及び化学療法と併用されて、１２カ月間までの間、点滴静注により投与され、並びに
ペルツズマブの初回投与量が８４０ｍｇであり、２回目以降は、４２０ｍｇのペルツズマブが３週間間隔で投与される、
医薬。
【請求項２】
術後療法が、患者の浸潤性乳癌の再発又は死亡の危険性を、ペルツズマブを伴わない、トラスツズマブ及び化学療法の投与と比較して低減する、請求項１に記載の医薬。
【請求項３】
術後療法が、患者の３年時の無浸潤疾患生存（ＩＤＦＳ）を、ペルツズマブを伴わない、トラスツズマブ及び化学療法の投与と比較して増加する、請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項４】
高いリスクを有する患者が、さらにホルモン受容体陰性ｅＢＣを有する、請求項１−３の何れか１項に記載の医薬。
【請求項５】
患者が、成人である、請求項１−４の何れか１項に記載の医薬。
【請求項６】
トラスツズマブの初回投与量が８ｍｇ／ｋｇであり、２回目以降は、６ｍｇ／ｋｇのトラスツズマブが３週間間隔で投与される、請求項１−５の何れか１項に記載の医薬。
【請求項７】
化学療法が、アントラサイクリンを基にした化学療法又は非アントラサイクリンを基にした化学療法である、請求項１−６の何れか１項に記載の医薬。
【請求項８】
化学療法が、アントラサイクリンを基にした化学療法である、請求項７に記載の医薬。
【請求項９】
アントラサイクリンを基にした化学療法が：
ｉ）５−フルオロウラシル＋エピルビシン＋シクロホスファミド、又は５−フルオロウラシル＋ドキソルビシン＋シクロホスファミド；又は
ｉｉ）ドキソルビシン＋シクロホスファミド、又はエピルビシン＋シクロホスファミド
の投与を含み、
アントラサイクリンを基にした化学療法の後で、タキサンが、ペルツズマブ及びトラスツズマブと併用して投与される、
請求項８に記載の医薬。
【請求項１０】
タキサンが、ドセタキセルである、請求項９に記載の医薬。
【請求項１１】
ドセタキセルが、３週間間隔で４サイクル投与される、請求項１０に記載の医薬。
【請求項１２】
タキサンが、パクリタキセルである、請求項９に記載の医薬。
【請求項１３】
パクリタキセルが、１週間間隔で１２週間投与される、請求項１２に記載の医薬。
【手続補正書】
【提出日】令和3年2月24日(2021.2.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における小腸の少なくとも上部を含む胃腸管のＣＴイメージングにおける使用のための可食陰性造影剤であって、前記造影剤は経口摂取用であり、前記造影剤はさらに、−３００〜−８００ＨＵの範囲のＣＴ密度コントラスト値を示す流動性水性泡であり、前記造影剤はｐＨ６．５〜８．０の水性連続液相を含み、前記水性連続液相は、
−０．１〜５重量％の界面活性剤、前記界面活性剤はタンパク質である、
−０．０１〜１．０重量％の、泡安定剤として作用する親水コロイド、
−緩衝剤、及び
−水、
並びに前記連続水性液相に分散された気泡を含み、前記造影剤はＢｏｓｔｗｉｃｋ稠度計を用いて２３±１℃で３０秒間測定して７〜１２ｃｍの粘稠度を有し、前記連続液相中の界面活性剤：親水コロイドの重量比が８：１〜２：１である、
可食陰性造影剤。
【請求項２】
前記連続水性液相に分散された前記気泡が空気気泡である、請求項１に記載の可食陰性造影剤。
【請求項３】
前記界面活性剤がオボアルブミンを含む、請求項１又は２に記載の可食陰性造影剤。
【請求項４】
前記造影剤が、少なくとも３５体積％の分散空気気泡、例えば５０体積％を超える分散空気気泡を含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の可食陰性造影剤。
【請求項５】
前記造影剤が、２５℃で３０〜７０体積％の分散空気気泡、例えば２５℃で３５〜５５体積％の分散空気気泡、又は２５℃で５５〜６５体積％の分散空気気泡を含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の可食陰性造影剤。
【請求項６】
前記造影剤が−５００〜−７００ＨＵの範囲の密度コントラスト値を示す、請求項１から５のいずれか一項に記載の可食陰性造影剤。
【請求項７】
前記造影剤がＢｏｓｔｗｉｃｋ稠度計を用いて２３±１℃で３０秒間測定して８．５〜１２．０ｃｍの粘稠度を有する、請求項１から６のいずれか一項に記載の可食陰性造影剤。
【請求項８】
前記連続液相中の界面活性剤：親水コロイドの重量比が３：１〜５：１、又は７：２〜９：２である、請求項１から７のいずれか一項に記載の可食陰性造影剤。
【請求項９】
前記親水コロイドが
−デンプンベースの多糖（例えば、アロールート、コーンスターチ、カタクリデンプン、ジャガイモデンプン、サゴ若しくはタピオカ）などの多糖、
−天然ゴム（例えば、アルギニン、アラビアゴム、グアーガム、ローカストビーンガム、トラガカント、カラゲナン、ペクチン若しくはキサンタンガム）、
−キトサン、又は
−改質天然ゴム（例えば、アルギン酸プロピレングリコール）
である、請求項１から８のいずれか一項に記載の可食陰性造影剤。
【請求項１０】
前記親水コロイドが天然ゴム又は改質天然ゴムであり、好ましくは前記天然ゴムがキサンタンガム及び／又はアルギン酸プロピレングリコールであり、より好ましくは前記天然ゴムがキサンタンガムである、請求項９に記載の可食経口陰性造影剤。
【請求項１１】
前記緩衝剤がリン酸塩ベースであり、カウンターイオンがナトリウム及びカリウムであり、好ましくは前記液相のリン酸塩濃度が０．０１〜１モルであり、より好ましくは前記液相のリン酸塩濃度が０．０２〜０．５モル、例えば約０．０５モル、又は約０．１モルである、請求項１から１０のいずれか一項に記載の可食経口陰性造影剤。
【請求項１２】
−前記連続水性液相の乾燥分含有量が５重量％以下、例えば３．０重量％以下である、及び／又は
−前記連続水性液相が０．１〜０．７重量％の前記親水コロイドを含む、及び／又は
−前記連続水性液相が０．５〜２．５重量％の前記界面活性剤を含む、及び／又は
−前記陰性造影剤が−３００〜−７００ＨＵの範囲、例えば−５００〜−７００ＨＵの範囲のＣＴ密度を示す、
請求項１から１１のいずれか一項に記載の可食経口陰性造影剤。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれか一項に記載の造影剤を供給するための水性液体組成物であって、前記水性液体組成物の組成物が請求項１から１２のいずれか一項に記載の造影剤における連続水性液相の一つに対応する、水性液体組成物。
【請求項１４】
請求項１３に記載の水性液体組成物を供給するための乾燥組成物であって、前記乾燥組成物が、
−界面活性剤、前記界面活性剤は卵アルブミンである、
−親水コロイド、及び
−緩衝剤
を含み、
前記連続液相中の界面活性剤：親水コロイドの重量比が８：１〜２：１である、乾燥組成物。
【請求項１５】
−前記親水コロイドが天然ゴムであり、好ましくは前記天然ゴムがキサンタンガムであり、
−前記緩衝剤がリン酸塩ベースであり、好ましくは前記緩衝剤がＮａＨ２ＰＯ４及びＫ２ＨＰＯ４を含む、
請求項１４に記載の乾燥組成物。
【請求項１６】
−前記緩衝剤の含有量が少なくとも２０重量％、例えば少なくとも４０重量％である、及び／又は
−前記界面活性剤と前記親水コロイドの全体の含有量が少なくとも３５重量％、例えば少なくとも５０重量％である、及び／又は
−前記界面活性剤、前記親水コロイド及び前記緩衝剤の全体の含有量が少なくとも７５重量％、例えば少なくとも８５重量％である、
請求項１４又は１５に記載の乾燥組成物。
【請求項１７】
対象における腹部ＭＲＩによる又は腹部超音波イメージングによる胃腸管のイメージングにおける造影剤として使用される、請求項１から１２のいずれか一項に記載の可食陰性造影剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
腹部のＣＴ（ＣＴ−ａｂｄ）では、造影剤は、組織区分間の密度差を増すことによって構造の境界を画定するのに使用される。高いコントラスト差は、放射線科医が腹部及び骨盤内の異常を経時的に検出し、追跡するのに必要であり、したがって医学的診断の可能な詳細の可視化を改善する。構造及び／又は材料の放射線密度は、ハウンスフィールド単位（ＨＵ：Ｈｏｕｎｓｆｉｅｌｄ  Ｕｎｉｔｓ）で測定される。基準点は、それぞれ放射線密度値−１０００ＨＵ及び０ＨＵである空気及び水によって定義され、使用される管電圧とは無関係である。ＣＴスキャン画像は、グレースケールで観察される（図１参照）。腹部の器官及び構造は、それらの組成物の放射線密度に応じて、グレースケールの白色（骨など、約＋１０００ＨＵ）から淡灰色（血管など、約＋７０ＨＵ）及び黒色（肺の空気など、約−１０００ＨＵ）の種々の色で示される。
【手続補正書】
【提出日】令和3年3月2日(2021.3.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
加齢性の皮膚色変化に対抗するための少なくとも１種の適合溶質および／またはその生理的に許容される塩を含む配合物。
【請求項２】
汗孔を明るくするためのおよび／またはヒトの皮膚における黄色もしくは褐色の汗孔の数を減少するための、請求項１に記載の配合物。
【請求項３】
皮膚色を均等にするための、および／または皮膚色のむらを軽減するための、請求項１または２に記載の配合物。
【請求項４】
タンパク質カルボニル化の抑制および／または減少のためのおよび／または角質層中の、特に、汗孔の周りのカルボニル化タンパク質の蓄積の抑制および／または減少のための、少なくとも１種の適合溶質および／またはその生理的に許容される塩を含む配合物。
【請求項５】
少なくとも１種の適合溶質が、トレハロース、グリセロール、グリコシルグリセロール、β−マンノシルグラシレート（フィロイン）、β−マンノシルグリセルアミド（フィロインＡ）、ジ−ｍｙｏ−イノシトールホスフェート（ＤＩＰ）、環式２，３−ジホスホグリセレート（ｃＤＰＧ）、１，１−ジグリセロールホスフェート（ＤＧＰ）、ジマンノシルジイノシトールホスフェート（ＤＭＩＰ）、ベタイン、グリシンベタイン、プロリンベタイン、グルタメートベタイン、アラニン、プロリン、グルタミン、Ｎ−アセチルリジン、グルタミン１−アミド、タウリン、コリン、コリンＯ−スルフェート、カルニチン、アルセノベタイン、クロトノベタイン、ジメチルスルホンイオアセテート、ジメチルスルホプロピオネート、ホモベタイン、トリメチルアミンＮ−オキシド、ならびに式ＩａおよびＩｂ
【化１】
2020509069.tif 000001
（式中、
Ｒ1は、Ｈまたはアルキルであり、
Ｒ2は、Ｈ、ＣＯＯＨ、ＣＯＯ−アルキルまたはＣＯ−ＮＨ−Ｒ5であり、
Ｒ3は、ＨまたはＯＨであり、
Ｒ4は、ＨまたはＯＨであり、
ｎは、１、２または３であり、
Ｒ5は、Ｈ、アルキル、アミノ酸部分、ジペプチド部分またはトリペプチド部分であり、
アルキルは、１〜４個のＣ原子を有するアルキル基である）による化合物の群から選択される化合物および／または生理的に許容されるそれらの塩、および／または立体異性からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１から４までのいずれか１項に記載の配合物。
【請求項６】
少なくとも１種の適合溶質が、トレハロース、β−マンノシルグラシレート（フィロイン）、β−マンノシルグリセルアミド（フィロインＡ）、ジ−ｍｙｏ−イノシトールホスフェート（ＤＩＰ）、環式２，３−ジホスホグリセレート（ｃＤＰＧ）、１，１−ジグリセロールホスフェート（ＤＧＰ）、ジマンノシルジイノシトールホスフェート（ＤＭＩＰ）、ベタイン、ならびに式ＩａおよびＩｂ
【化２】
2020509069.tif 000002
（式中、
Ｒ1は、Ｈまたはアルキルであり、
Ｒ2は、Ｈ、ＣＯＯＨ、ＣＯＯ−アルキルまたはＣＯ−ＮＨ−Ｒ5であり、
Ｒ3は、ＨまたはＯＨであり、
Ｒ4は、ＨまたはＯＨであり、
ｎは、１、２または３であり、
Ｒ5は、Ｈ、アルキル、アミノ酸部分、ジペプチド部分またはトリペプチド部分であり、
アルキルは、１〜４個のＣ原子を有するアルキル基である）による化合物の群から選択される化合物および／または生理的に許容されるそれらの塩、および／または立体異性からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１から５までのいずれか１項に記載の配合物。
【請求項７】
少なくとも１種の適合溶質が、式ＩａおよびＩｂ
【化３】
2020509069.tif 000003
（式中、
Ｒ1は、Ｈまたはアルキルであり、
Ｒ2は、Ｈ、ＣＯＯＨ、ＣＯＯ−アルキルまたはＣＯ−ＮＨ−Ｒ5であり、
Ｒ3は、ＨまたはＯＨであり、
Ｒ4は、ＨまたはＯＨであり、
ｎは、１、２または３であり、
Ｒ5は、Ｈ、アルキル、アミノ酸部分、ジペプチド部分またはトリペプチド部分であり、
アルキルは、１〜４個のＣ原子を有するアルキル基である）による化合物および／または生理的に許容されるそれらの塩、および／または立体異性からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１から６までのいずれか１項に記載の配合物。
【請求項８】
少なくとも１種の適合溶質が、（Ｓ）−１，４，５，６−テトラヒドロ−２−メチル−４−ピリミジンカルボン酸および（Ｓ，Ｓ）−１，４，５，６−テトラヒドロ−５−ヒドロキシ−２−メチル−４−ピリミジンカルボン酸から選択されることを特徴とする、請求項１から７までのいずれか１項に記載の配合物。
【請求項９】
少なくとも１種の適合溶質が、（Ｓ）−１，４，５，６−テトラヒドロ−２−メチル−４−ピリミジンカルボン酸であることを特徴とする、請求項１から８までのいずれか１項に記載の配合物。
【請求項１０】
少なくとも１種の適合溶質および／またはその生理的に許容される塩ならびに少なくとも１種の更なる汗孔を明るくする活性物質を含む配合物。
【請求項１１】
少なくとも１種の適合溶質が、式ＩａおよびＩｂ
【化４】
2020509069.tif 000004
（式中、
Ｒ1は、Ｈまたはアルキルであり、
Ｒ2は、Ｈ、ＣＯＯＨ、ＣＯＯ−アルキルまたはＣＯ−ＮＨ−Ｒ5であり、
Ｒ3は、ＨまたはＯＨであり、
Ｒ4は、ＨまたはＯＨであり、
ｎは、１、２または３であり、
Ｒ5は、Ｈ、アルキル、アミノ酸部分、ジペプチド部分またはトリペプチド部分であり、
アルキルは、１〜４個のＣ原子を有するアルキル基である）による化合物および／または生理的に許容されるそれらの塩、および／または立体異性の群から選択される、請求項１０に記載の配合物。
【請求項１２】
１種または複数のＵＶフィルターが、更に存在することを特徴とする、請求項１０または１１に記載の配合物。
【請求項１３】
少なくとも１種の皮膚を明るくする活性化合物が、更に存在することを特徴とする、請求項１０から１２までのいずれか１項に記載の配合物。
【請求項１４】
局所適用のために適しているビヒクルが存在することを特徴とし、生理的に許容される助剤および／または充てん剤が存在してもよい、請求項１０から１３までのいずれか１項に記載の配合物。
【請求項１５】
少なくとも１種の適合溶質が、配合物の０．０１〜１０質量％の量で配合物中に存在することを特徴とする、請求項１０から１４までのいずれか１項に記載の配合物。
【請求項１６】
少なくとも１種の適合溶質が、少なくとも１種の更なる汗孔を明るくする活性物質と混合され、更なる成分と混合されてもよいことを特徴とする、請求項１０から１５までのいずれか１項に記載の配合物を調製するための方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年2月18日(2021.2.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１００
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１００】
【化４２】
2020509034.tif 000001
（式中、Ｒ0、ＲarならびにＲY1およびＲY2は、以上または以下のように定義され、好ましくは、Ｒ0は、以上に定義されたようなＲ0−Ｇ２群から、より好ましくは以上に定義されたようなＲ0−Ｇ３群から選択され、
好ましくは、Ｒarは、以上に定義されたようなＲar−Ｇ１群から、より好ましくは以上に定義されたようなＲar−Ｇ２群から選択され、
ＲN1およびＲN2は、好ましくは独立して、以上に定義されたようなＲN−Ｇ２群から、より好ましくは以上に定義されたようなＲN−Ｇ３群から選択され、
好ましくはＲY1およびＲY2は、独立して、以上に定義されたようなＲY−Ｇ４ａ群から選択されるか、または以上に定義されたようなＲY−Ｇ４ｂ群から選択され、より好ましくは独立して、以上に定義されたようなＲY−Ｇ５ａ群から選択されるか、または以上に定義されたようなＲY−Ｇ５ｂ群から選択される）
化合物（ＩＩ−ｇ）
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０２】
【化４４】
2020509034.tif 000002
（式中、Ｒ0は、以上に定義されたようなＲ0−Ｇ２群から選択され、
Ｒarは、以上に定義されたようなＲN−Ｇ２に関連して、以上に定義されたようなＲar−Ｇ２群から選択される）
化合物（ＩＩ−ｈ）
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０４】
【化４６】
2020509034.tif 000003
（式中、Ｒ0は、以上に定義されたようなＲ0−Ｇ２群から選択され、
ＲY1およびＲY2は、独立して、以上に定義されたようなＲY−Ｇ４ａ群から選択されるか、または以上に定義されたようなＲY−Ｇ４ｂ群から選択される）
化合物（ＩＩ−ｉ）
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０６】
【化４８】
2020509034.tif 000004
（式中、Ｒ0は以上に定義されたようなＲ0−Ｇ２群から選択される）
化合物（ＩＩ−ｊ）
【手続補正書】
【提出日】令和3年2月9日(2021.2.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アルツハイマー病（ＡＤ）に関連する徴候についてペイシェントにおいてその進行を遅らせ、安定化させ、または改善するにあたり、次の：
ＡＤを指し示す病態生理学的変化をペイシェントにおいてモニタリングすること；
前記モニタリングに基づいて、アミロイドプラークがペイシェントの血管周囲腔において存在するかどうかを定めること；
前記血管周囲腔においてアミロイドプラークの程度を定めること；および、
ペイシェントの血管周囲腔におけるアミロイドプラークの存在に基づいて、処置プロトコルをペイシェントについて定めることであり、そこでは処置プロトコルには、血液フラクションを脂質除去剤と混合することから由来する高密度リポタンパク質組成物をペイシェントに施すことが含まれること
を含む、方法において、アルツハイマー病（ＡＤ）の治療に用いるための、血液フラクションを脂質除去剤と混合することに由来する高密度リポタンパク質組成物。
【請求項２】
画像診断はペイシェントの血管周囲腔においてアミロイドプラークの存在および程度を定めるために用いられる、請求項１の高密度リポタンパク質組成物。
【請求項３】
高密度リポタンパク質組成物は、
血液フラクションをペイシェントから取得することであって、そこでは血液フラクションは高密度リポタンパク質を有すること；
修飾された高密度リポタンパク質を生じさせるために、血液フラクションを脂質除去剤と混合すること；
修飾された高密度リポタンパク質を分離すること；および
修飾された高密度リポタンパク質はペイシェントに送られること
によって由来する、請求項１の高密度リポタンパク質組成物。
【請求項４】
前記方法が、次の：
採血用デバイスにペイシェントを接続すること；
ペイシェントから採血すること；および
高密度リポタンパク質および低密度リポタンパク質を含有する血液フラクションを生じさせるために、血液から血球を分離すること
をさらに含む、請求項１の高密度リポタンパク質組成物。
【請求項５】
修飾された高密度リポタンパク質は、混合に先立つ血液フラクションからの高密度リポタンパク質と比較してプレベータ高密度リポタンパク質の増加した濃度を有する、請求項３の高密度リポタンパク質組成物。
【請求項６】
修飾された高密度リポタンパク質は、混合に先立つ血液フラクションからのプレベータ高密度リポタンパク質に加えてアルファ高密度リポタンパク質の濃縮物を有する、請求項３の高密度リポタンパク質組成物。
【請求項７】
病態生理学的変化は、脳アミロイド血管障害をもたらすペイシェントの血管周囲腔におけるプラークの蓄積によって指し示される、請求項１の高密度リポタンパク質組成物。
【請求項８】
血液フラクションを脂質除去剤と混合することから由来する高密度リポタンパク質組成物は、１ｍｇ／ｋｇから２５０ｍｇ／ｋｇまでに及ぶ投薬量において注入療法を介してペイシェントに送られる、請求項１の高密度リポタンパク質組成物。
【請求項９】
ペイシェントの血液フラクションを脂質除去剤と混合することから由来する高密度リポタンパク質組成物は、９９９ｍＬ／時間＋／−１００ｍＬ／時間の速度にて注入療法を介してペイシェントに送られる、請求項１の高密度リポタンパク質組成物。
【請求項１０】
前記方法が、全体的機能性、認知的機能性、日常生活動作、または行動的な評価の少なくとも一を使用して、ＡＤの重症度をペイシェントにおいて定めることをさらに含む、請求項１の高密度リポタンパク質組成物。
【請求項１１】
高密度リポタンパク質組成物をペイシェントに施して後、ペイシェントは血管周囲腔においてアミロイドプラークの蓄積における減少を経験する、請求項１の高密度リポタンパク質組成物。
【請求項１２】
高密度リポタンパク質組成物をペイシェントに施して後、ＡＤを指し示すペイシェントの生理学的および／または認知的パラメータの変性率は安定し、およびさらなる減少を経験しない、請求項１の高密度リポタンパク質組成物。
【請求項１３】
高密度リポタンパク質組成物をペイシェントに施して後、ＡＤを指し示すペイシェントの生理学的および／または認知的パラメータの変性率は、高密度リポタンパク質組成物がペイシェントに施される前にＡＤを指し示すペイシェントの生理学的および／または認知的パラメータの変性率と比較してスローダウンする、請求項１の高密度リポタンパク質組成物。
【請求項１４】
高密度リポタンパク質組成物をペイシェントに施して後、ＡＤを指し示すペイシェントの生理学的および／または認知的徴候は、高密度リポタンパク質組成物がペイシェントに施される前にＡＤを指し示すペイシャントの生理学的および／または認知的徴候と比較して改善する、請求項１の高密度リポタンパク質組成物。
【請求項１５】
高密度リポタンパク質組成物は、
血液フラクションをペイシェント以外の個体から取得することであって、そこでは血液フラクションは高密度リポタンパク質を有すること；
修飾された高密度リポタンパク質を生じさせるために、血液フラクションを脂質除去剤と混合すること；
修飾された高密度リポタンパク質を分離すること；および
修飾された高密度リポタンパク質はペイシェントに送られること
によって由来する、請求項１の高密度リポタンパク質組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年1月22日(2021.1.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
製剤であって、
ｉ．抗呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）モノクローナル抗体；および
ｉｉ．イオン性賦形剤；
を含み、前記モノクローナル抗体が約５０ｍｇ／ｍｌ以上の濃度で存在し、前記イオン性賦形剤が約５０〜約１５０ｍＭの濃度で存在し、前記モノクローナル抗体が約ｐＨ６．４〜約ｐＨ７．５の範囲のｐＩを有し、前記製剤が約５．５〜約７．５のｐＨを有する、製剤。
【請求項２】
前記モノクローナル抗体がＩｇＧ１モノクローナル抗体である、請求項１に記載の製剤。
【請求項３】
前記モノクローナル抗体が、軽鎖ＣＤＲ配列：
配列番号３のＣＤＲ−Ｌ１
配列番号４のＣＤＲ−Ｌ２
配列番号５のＣＤＲ−Ｌ３
および重鎖ＣＤＲ配列：
配列番号６のＣＤＲ−Ｈ１
配列番号７のＣＤＲ−Ｈ２
配列番号８のＣＤＲ−Ｈ３を有する、請求項１に記載の製剤。
【請求項４】
前記モノクローナル抗体が、配列番号９の軽鎖可変領域配列および配列番号１０の重鎖可変領域配列を有する、請求項１に記載の製剤。
【請求項５】
前記モノクローナル抗体が、配列番号１の軽鎖配列および配列番号２の重鎖配列を有する、請求項１に記載の製剤。
【請求項６】
前記モノクローナル抗体が、約１００ｍｇ／ｍｌ〜約１６５ｍｇ／ｍｌの濃度で前記製剤中に存在する、請求項１に記載の製剤。
【請求項７】
約ｐＨ５．７〜約ｐＨ６．１の範囲のｐＨを有する、請求項１に記載の製剤。
【請求項８】
前記イオン性賦形剤が塩である、請求項１に記載の製剤。
【請求項９】
前記塩がアルギニン塩酸塩である、請求項８に記載の製剤。
【請求項１０】
前記イオン性賦形剤が、約７５ｍＭ〜約１００ｍＭの濃度で存在する、請求項１に記載の製剤。
【請求項１１】
前記イオン性賦形剤が約８０ｍＭの濃度で存在する、請求項１０に記載の製剤。
【請求項１２】
糖をさらに含む、請求項１に記載の製剤。
【請求項１３】
前記糖がスクロースである、請求項１２に記載の製剤。
【請求項１４】
前記糖が、約１００ｍＭ〜約１４０ｍＭの濃度で存在する、請求項１２に記載の製剤。
【請求項１５】
前記糖が約１２０ｍＭの濃度で存在する、請求項１４に記載の製剤。
【請求項１６】
１つまたは複数の緩衝剤をさらに含む、請求項１に記載の製剤。
【請求項１７】
前記１つまたは複数の緩衝剤が、ヒスチジン、ヒスチジン塩酸塩、およびヒスチジン／ヒスチジン塩酸塩から選択される、請求項１６に記載の製剤。
【請求項１８】
前記１つまたは複数の緩衝剤が、Ｌ−ヒスチジン／Ｌ−ヒスチジン塩酸塩一水和物である、請求項１７に記載の製剤。
【請求項１９】
前記１つまたは複数の緩衝剤が約１０ｍＭ〜約５０ｍＭの濃度で存在する、請求項１６に記載の製剤。
【請求項２０】
前記１つまたは複数の緩衝剤が約３０ｍＭの濃度で存在する、請求項１９に記載の製剤。
【請求項２１】
界面活性剤をさらに含む、請求項１に記載の製剤。
【請求項２２】
前記界面活性剤がポリソルベートである、請求項２１に記載の製剤。
【請求項２３】
前記界面活性剤がポリソルベート８０である、請求項２２に記載の製剤。
【請求項２４】
前記界面活性剤が、約０．００１％（ｗ／ｖ）〜約０．０７％（ｗ／ｖ）の濃度で前記製剤中に存在する、請求項２１に記載の製剤。
【請求項２５】
前記界面活性剤が、約０．０２％（ｗ／ｖ）の濃度で前記製剤中に存在する、請求項２４に記載の製剤。
【請求項２６】
１つまたは複数の追加の賦形剤をさらに含む、請求項１に記載の製剤。
【請求項２７】
医薬製剤である、請求項１に記載の製剤。
【請求項２８】
凍結乾燥されている、請求項１に記載の製剤。
【請求項２９】
製剤であって、
ｉ．抗呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）モノクローナル抗体；および
ｉｉ．イオン性賦形剤；
を含み、
前記抗ＲＳＶモノクローナル抗体が、配列番号１の軽鎖および配列番号２の重鎖を有するＭＥＤＩ８８９７モノクローナル抗体を含み；
前記ＭＥＤＩ８８９７モノクローナル抗体が約ｐＨ６．４〜約ｐＨ６．７の範囲のｐＩを有し；
前記モノクローナル抗体が７５ｍｇ／ｍｌ〜２００ｍｇ／ｍｌの濃度で存在し；
前記イオン性賦形剤が７５ｍＭ〜１００ｍＭの濃度のアルギニン塩酸塩を含み；
前記製剤が、１０ｍＭ〜５０ｍＭのＬ−ヒスチジン／Ｌ−ヒスチジン塩酸塩一水和物、１００ｍＭ〜１４０ｍＭのスクロース、および０．０２％（ｗ／ｖ）〜０．０４％（ｗ／ｖ）のポリソルベート８０をさらに含み；
前記製剤が５．７〜６．１のｐＨを有する、
製剤。
【請求項３０】
前記モノクローナル抗体が約ｐＨ６．４のｐＩを有する、請求項２９に記載の製剤。
【請求項３１】
１つまたは複数の追加の賦形剤をさらに含む、請求項２９に記載の製剤。
【請求項３２】
医薬製剤である、請求項２９に記載の製剤。
【請求項３３】
凍結乾燥されている、請求項２９に記載の製剤。
【請求項３４】
前記１つまたは複数の賦形剤が、１つまたは複数の糖、塩、アミノ酸、ポリオール、キレート剤、乳化剤、および／または保存剤から選択される、請求項２６に記載の製剤。
【請求項３５】
呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）−Ｆタンパク質に特異的に結合するモノクローナル抗体、およびイオン性賦形剤を含む製剤であって、
前記モノクローナル抗体が約ｐＨ６．４〜約ｐＨ６．７のｐＩを有し；
前記モノクローナル抗体が７５ｍｇ／ｍｌ〜２００ｍｇ／ｍｌの濃度で存在し；
前記イオン性賦形剤が７５ｍＭ〜１００ｍＭの濃度のアルギニン塩酸塩を含み；
前記製剤が、１０ｍＭ〜５０ｍＭのＬ−ヒスチジン／Ｌ−ヒスチジン塩酸塩一水和物、１００ｍＭ〜１４０ｍＭのスクロース、および０．０２％（ｗ／ｖ）〜０．０４％（ｗ／ｖ）のポリソルベート８０をさらに含み；
前記製剤が５．７〜６．１のｐＨを有する、
製剤。
【請求項３６】
凍結乾燥されている、請求項３５に記載の製剤。
【請求項３７】
前記モノクローナル抗体が、ＱＡＳＱＤＩＶＮＹＬＮ（配列番号３）のＣＤＲ−Ｌ１配列、ＶＡＳＮＬＥＴ（配列番号４）の軽鎖ＣＤＲ−Ｌ２配列、およびＱＱＹＤＮＬＰＬＴ（配列番号５）の軽鎖ＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖、ならびにＤＹＩＩＮ（配列番号６）のＣＤＲ−Ｈ１配列、ＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＧＰＫＦＱＧ（配列番号７）のＣＤＲ−Ｈ２配列、およびＥＴＡＬＶＶＳＥＴＹＬＰＨＹＦＤＮ（配列番号８）のＣＤＲ−Ｈ３配列を含む重鎖を含む、請求項３５に記載の製剤。
【請求項３８】
前記モノクローナル抗体が約ｐＨ６．４のｐＩを有する、請求項３７に記載の製剤。
【請求項３９】
凍結乾燥されている、請求項３７に記載の製剤。
【請求項４０】
前記モノクローナル抗体が、配列番号９の軽鎖可変領域配列および配列番号１０の重鎖可変領域配列を有する、請求項３５に記載の製剤。
【請求項４１】
前記モノクローナル抗体が約ｐＨ６．４のｐＩを有する、請求項４０に記載の製剤。
【請求項４２】
凍結乾燥されている、請求項４０に記載の製剤。
【手続補正書】
【提出日】令和2年11月27日(2020.11.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つまたは複数のハードウェアプロセッサに動作を実行させるプログラムであって、前記動作は、
データストレージテープ内のテープブロックにアクセスするための要求を受信することと、
前記データストレージテープ内の前記テープブロックを複数のコンテナのうちのコンテナ内のオブジェクトにマッピングすることと、
前記コンテナ内の前記オブジェクトからデータを取得することと、
前記取得されたデータからテープアーカイブ形式のデータストリームを生成することと、
前記テープアーカイブ形式の前記データストリームを前記要求に応答して送信することとを備える、プログラム。
【請求項２】
前記動作は、前記オブジェクトから前記データを取得する前に、前記取得のために前記オブジェクトをオフラインストレージシステムからオンラインストレージシステムに復元することをさらに備える、請求項１に記載のプログラム。
【請求項３】
前記動作は、
前記テープブロックにアクセスするための前記要求を受信したことに応答して、
前記テープブロックに関連する複数のテープブロックを識別することと、
各前記複数のテープブロックを対応する複数のオブジェクトにマッピングすることと、
取得のために前記複数のオブジェクトを前記オンラインストレージシステムに復元することをさらに備える、請求項２に記載のプログラム。
【請求項４】
前記複数のコンテナは、前記送信を実行するデバイスからリモートにあるクラウドストレージシステム内に実装される、請求項１〜３のいずれかに記載のプログラム。
【請求項５】
前記動作は、前記要求を前記クラウドストレージシステムに対応する形式へと変換することをさらに備える、請求項４に記載のプログラム。
【請求項６】
前記複数のコンテナは、前記送信を実行するデバイスに対してローカルにあるストレージシステム内に実装される、請求項１〜５のいずれかに記載のプログラム。
【請求項７】
前記複数のコンテナは、特定のコンテナに関連付けられたメタデータをさらに備え、
前記メタデータは、前記特定のコンテナの名称およびオフセットを備えるデータ位置情報を備え、
前記動作は、前記メタデータを、前記データ位置情報を用いて更新することをさらに備える、請求項１〜６のいずれかに記載のプログラム。
【請求項８】
前記メタデータは、前記データストレージテープ上の前記データのための識別情報および前記データストレージテープ上の前記データにアクセスするための命令をさらに備える、請求項７に記載のプログラム。
【請求項９】
１つまたは複数のハードウェアプロセッサに動作を実行させるプログラムであって、前記動作は、
データストリームをデータストレージテープ内のテープブロックに書き込むための命令を受信することと、
前記データストリームに基づきオブジェクトを生成することと、
前記データストレージテープを複数のコンテナのうちのコンテナにマッピングすること
と、
前記オブジェクトを前記複数のコンテナの前記コンテナに関連付けて格納するために送信することとを備える、プログラム。
【請求項１０】
前記複数のコンテナは、特定のコンテナに関連付けられたメタデータをさらに備え、
前記メタデータは、前記特定のコンテナの名称およびオフセットを備えるデータ位置情報を備え、
前記動作は、前記メタデータを、前記データ位置情報を用いて更新することをさらに備える、請求項９に記載のプログラム。
【請求項１１】
ハードウェアプロセッサを含む少なくとも１つのデバイスを備えるシステムであって、
前記システムは、請求項１〜８のいずれかに記載のプログラムを実行するように構成される、システム。
【請求項１２】
ハードウェアプロセッサを含む少なくとも１つのデバイスを備えるシステムであって、
前記システムは、請求項９または１０に記載の動作を実行するように構成される、システム。
【手続補正書】
【提出日】令和2年12月21日(2020.12.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
無線通信システムにおいてＵＥ（user equipment）がＢＳ（base station）にＵＣＩ（uplink control information）を送信する方法において、
確認応答情報及びＣＳＩ（Channel State information）を含む前記ＵＣＩをＰＵＳＣＨ（Physical Uplink Shared Channel）にマッピングし、
前記確認応答情報は、前記確認応答情報のサイズに基づいて前記ＰＵＳＣＨ上で前記確認応答情報を送信するためのリソースに対してレートマッチング又はパンクチャリングを適用することによって前記ＰＵＳＣＨにマッピングされ、
ＣＳＩパート１及びＣＳＩパート２を含む前記ＣＳＩは、前記確認応答情報の前記サイズに基づいて決定される前記確認応答情報のための留保されたリソースに基づいて、前記ＰＵＳＣＨにマッピングされ、
前記確認応答情報の前記サイズに基づいて、前記ＣＳＩパート１は、前記留保されたリソースにマッピングされず、ＣＳＩパート２は、前記留保されたリソースを含む前記ＰＵＳＣＨにマッピングされ、
前記マッピングされたＵＣＩを前記ＰＵＳＣＨ上で送信する、ことを含む、方法。
【請求項２】
前記確認応答情報の前記サイズが所定値を超える場合、前記確認応答情報は、前記レートマッチングを適用することによって前記ＰＵＳＣＨにマッピングされ、
前記確認応答情報のサイズが所定値以下である場合、前記確認応答情報は、前記パンクチャリングを適用することによって前記ＰＵＳＣＨにマッピングされる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記確認応答情報は、第１ＤＭ−ＲＳ（Demodulation Reference Signal）が前記ＰＵＳＣＨ上で送信されるシンボルより前のシンボルにマッピングされない、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記所定値は、２である、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記ＣＳＩパート１は、第１トランスポートブロックに対するＲＩ（Rank Indicator）及びＣＱＩ（Channel Quality Information）の少なくとも１つを含み、
前記ＣＳＩパート２は、ＰＭＩ（Precoding Matrix Indication）を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記確認応答情報の前記サイズは、前記ＢＳから受信された上りリンクグラントに含まれる上りリンクＤＡＩ（Downlink Assignment Index）値に基づいて決定される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記ＰＵＳＣＨ上で前記確認応答情報を送信するための前記リソースの量は、第１ベータパラメータに基づいて決定され、
上位層シグナリングにより設定された複数のセットの中の場合、
複数のベータパラメータを含む１つのセットは、上りリンクグラントにより指示され、
前記第１ベータパラメータは、前記複数のベータパラメータのうちの前記確認応答情報の前記サイズに基づいて決定される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記ＵＣＩの一部又は全部は、前記ＰＵＳＣＨ上でＤＭ−ＲＳ（Demodulation Reference Signal）が送信されるシンボル内のリソースにマッピングされる、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記ＰＵＳＣＨがＳＰＳ（Semi-persistent scheduling） ＰＵＳＣＨである場合、前記レートマッチング又はパンクチャリングは、前記ＳＰＳ ＰＵＳＣＨ専用の最大ＵＣＩペイロードに基づいて行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記ＰＵＳＣＨがＳＰＳ（Semi-persistent scheduling） ＰＵＳＣＨである場合、前記レートマッチング又はパンクチャリングは、前記ＳＰＳ ＰＵＳＣＨを活性化する下りリンク制御情報に含まれたベータオフセット値に基づいて行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
無線通信システムにおいてＢＳ（base station）にＵＣＩ（uplink control information）を送信するＵＥ（user equipment）において、
送信部と、
前記送信部に動作可能に連結されるプロセッサと、を含み、
前記プロセッサは、
確認応答情報及びＣＳＩ（Channel State information）を含む前記ＵＣＩをＰＵＳＣＨ（Physical Uplink Shared Channel）にマッピングし、
前記確認応答情報は、前記確認応答情報のサイズに基づいて前記ＰＵＳＣＨ上で前記確認応答情報を送信するためのリソースに対してレートマッチング又はパンクチャリングを適用することによって前記ＰＵＳＣＨにマッピングされ、
ＣＳＩパート１及びＣＳＩパート２を含む前記ＣＳＩは、前記確認応答情報の前記サイズに基づいて決定される前記確認応答情報のための留保されたリソースに基づいて、前記ＰＵＳＣＨにマッピングされ、
前記確認応答情報の前記サイズに基づいて、前記ＣＳＩパート１は、前記留保されたリソースにマッピングされず、ＣＳＩパート２は、前記留保されたリソースを含む前記ＰＵＳＣＨにマッピングされ、
前記マッピングされたＵＣＩを前記ＰＵＳＣＨ上で送信する、ように構成される、ＵＥ。
【請求項１２】
前記確認応答情報の前記サイズが所定値を超える場合、前記確認応答情報は、前記レートマッチングを適用することによって前記ＰＵＳＣＨにマッピングされ、
前記確認応答情報のサイズが所定値以下である場合、前記確認応答情報は、前記パンクチャリングを適用することによって前記ＰＵＳＣＨにマッピングされる、請求項１１に記載のＵＥ。
【請求項１３】
前記確認応答情報は、第１ＤＭ−ＲＳ（Demodulation Reference Signal）が前記ＰＵＳＣＨ上で送信されるシンボルより前のシンボルにマッピングされない、請求項１１に記載のＵＥ。
【請求項１４】
前記所定値は、２である、請求項１２に記載のＵＥ。
【請求項１５】
前記ＣＳＩパート１は、第１トランスポートブロックに対するＲＩ（Rank Indicator）及びＣＱＩ（Channel Quality Information）の少なくとも１つを含み、
前記ＣＳＩパート２は、ＰＭＩ（Precoding Matrix Indication）を含む、請求項１１に記載のＵＥ。