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【手続補正書】
【提出日】令和3年9月6日(2021.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトサーファクタントタンパク質D(SP-D)ポリペプチド組成物を生成するための方法であって、
(a)SP-Dポリペプチドをコードするポリヌクレオチドをヒト骨髄性白血病細胞に導入する工程、
(b)SP-Dポリペプチドが発現する条件下で細胞を培養する工程、及び
(c)発現したSP-Dポリペプチドを細胞から単離する工程
を含む方法。
【請求項２】
発現したSP-Dポリペプチドが、天然に存在するヒトSP-Dのグリコシル化パターンと実質的に類似したグリコシル化パターンを含む、請求項1に記載の方法。
【請求項３】
発現したSP-Dポリペプチドと、天然に存在するヒトSP-Dのそれぞれが、(i) 3つのシアル酸を有するグリカン、(ii) 単分岐グリカン、(iii) 四分岐グリカン、(iv) 混成型グリカン、又は(v) 高マンノース型グリカンを含む炭水化物構造を、同じ百分率で有する、請求項2に記載の方法。
【請求項４】
発現したSP-Dポリペプチドが、190〜208の範囲内の分岐(A)数を有し、発現したSP-DポリペプチドのA数及び天然に存在するヒトSP-DのA数が互いに10％以内である、請求項2に記載の方法。
【請求項５】
細胞が、NM-H9D8、NM-H9D8-E6Q12、NM-H9D8(8B11)及びNM-F9からなる群から選択される、請求項1に記載の方法。
【請求項６】
細胞がNM-H9D8細胞である、請求項5に記載の方法。
【請求項７】
ポリヌクレオチドが野生型SP-Dポリペプチドリーダー配列及び野生型T細胞受容体(TCR)ポリペプチドリーダー配列からなる群から選択されるリーダーポリペプチドをコードする、請求項1に記載の方法。
【請求項８】
リーダーポリぺプチドが、配列番号05又は配列番号10のアミノ酸配列を含む、請求項7に記載の方法。
【請求項９】
ポリヌクレオチドが、配列番号04の22〜376位のアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードする、請求項1に記載の方法。
【請求項１０】
ポリヌクレオチドが、配列番号04又は配列09のアミノ酸配列を有するポリペプチドをコードする、請求項1に記載の方法。
【請求項１１】
SP-Dポリペプチドが多型位置に残基を含み、前記残基が、Met11/31、Thr160/180、Ser270/290、及びAla286/306からなる群から選択される、請求項1に記載の方法。
【請求項１２】
発現したSP-Dポリペプチドの集団を単離する工程を更に含み、各発現したSP-DポリペプチドがN-グリコシル化部位で結合した複合型炭水化物を含み、前記集団が少なくとも1つの以下の特徴:
(i)少なくとも70%の複合型炭水化物がコアフコースを含む、
(ii)少なくとも10%の複合型炭水化物が少なくとも1つのシアル酸残基を含む、
(iii)少なくとも50%の複合型炭水化物が少なくとも二分岐炭水化物構造を含む、
(iv)少なくとも10%の複合型炭水化物が二分枝N-アセチルグルコサミンを含む、
(v)10%未満の炭水化物が高マンノース型構造である、及び
(vi)検出可能な量のα2,6-結合シアル酸残基
を含むグリコシル化パターンを有する、請求項1に記載の方法。
【請求項１３】
前記集団が以下の特徴:
(i)少なくとも20%の複合型炭水化物が二分枝N-アセチルグルコサミンを含む、及び
(iii)少なくとも85%の複合型炭水化物がコアフコースを含む、
のうちの1つ又は複数を含むグリコシル化パターンを有する、請求項12に記載の方法。
【請求項１４】
ポリヌクレオチドがジヒドロ葉酸レダクターゼポリペプチドをコードする、請求項1に記載の方法。
【請求項１５】
細胞を培養する工程が、細胞を葉酸代謝拮抗薬と接触させることを含む、請求項1に記載の方法。
【請求項１６】
SP-Dポリペプチドの発現が、葉酸代謝拮抗薬の濃度を増加させることによって増加する、請求項15に記載の方法。
【請求項１７】
葉酸代謝拮抗薬がメトトレキセートを含む、請求項15に記載の方法。
【請求項１８】
細胞が灌流バイオリアクターで培養される、請求項1に記載の方法。
【請求項１９】
細胞が連続培養で培養される、請求項1に記載の方法。
【請求項２０】
細胞を培養する工程が、pH7.2、40%から20%の範囲の溶存酸素、温度37℃を有する増殖培地を維持することを含む、請求項1に記載の方法。
【請求項２１】
溶存酸素が35%未満、好ましくは30%である、請求項20に記載の方法。
【請求項２２】
発現したSP-Dポリペプチドを細胞から単離する工程が、細胞を含有する培養培地から細胞上清を調製することを含む、請求項1に記載の方法。
【請求項２３】
リーダーポリペプチド、ヒトサーファクタントタンパク質D(SP-D)ポリペプチド、及びジヒドロ葉酸レダクターゼをコードする発現ベクター。
【請求項２４】
リーダーポリペプチドが野生型SP-Dポリペプチドリーダー配列、及び野生型T細胞受容体(TCR)ポリペプチドリーダー配列から選択され、任意選択で、前記リーダーポリペプチドが、配列番号05又は配列番号10のアミノ酸配列を含む、請求項23に記載のベクター。
【請求項２５】
SP-Dポリペプチドが、配列番号04の22〜376位のアミノ酸配列を含む、請求項23に記載のベクター。
【請求項２６】
ポリヌクレオチドが、配列番号04又は配列番号09のアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードする、請求項23に記載のベクター。
【請求項２７】
請求項23から26のいずれか一項に記載の発現ベクターを含む不死化ヒト細胞。
【請求項２８】
ヒト骨髄性白血病細胞に由来する、請求項27に記載の細胞。
【請求項２９】
NM-H9D8、NM-H9D8-E6Q12、NM-H9D8(8B11)及びNM-F9からなる群から選択される、請求項28に記載の細胞。
【請求項３０】
NM-H9D8細胞又はNM-H9D8(8B11)細胞である、請求項29に記載の細胞。
【手続補正書】
【提出日】令和3年8月18日(2021.8.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号２により定義される酵素に対して少なくとも８０％同一のアミノ酸配列を含み、Ｃ末端テールの全部または一部の欠失を有するＤＮａｓｅ１様３（Ｄ１Ｌ３）バリアントを含む、細胞外クロマチン分解を必要とする対象を治療するための医薬組成物。
【請求項２】
前記バリアントがタンパク質または担体部分に融合または結合されており、任意に担体部分がアルブミンである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記バリアントが、不活性化核局在化シグナル（ＮＬＳ）を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
配列番号２のＮＬＳ１及び／またはＮＬＳ２の全部または一部の欠失によりＮＬＳが不活性化されている、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
配列番号２のＮＬＳ２が欠失されている、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項６】
Ｃ末端テールが配列番号３３によって定義される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記バリアントが、ＤＮａｓｅ１（Ｄ１）由来の少なくとも１つのビルディングブロック置換を有し、任意に、前記バリアントは、配列番号２に関して、次のアミノ酸改変：Ｑ２８２＿Ｓ３０５ｄｅｌｉｎｓＫを含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記バリアントが、配列番号３３によって定義されるＣ末端テールの全部の欠失を含む、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記バリアントが、配列番号２で定義される酵素に対して少なくとも９０％同一なアミノ酸配列を含む、請求項１〜８のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記バリアントが、、配列番号２で定義される酵素に対して少なくとも９５％同一なアミノ酸配列を含む、請求項１〜９のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１１】
配列番号２で定義される酵素に対して少なくとも８０％同一のアミノ酸配列を含み、Ｃ末端テールの全部または一部の欠失を有するＤＮａｓｅ１様３（Ｄ１Ｌ３）バリアントをコードする単離されたポリヌクレオチドを含む、細胞外クロマチン分解を必要とする対象を治療するための医薬組成物。
【請求項１２】
前記バリアントがタンパク質または担体部分に融合または結合されており、任意に担体部分がアルブミンである、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記バリアントが、不活性化核局在化シグナル（ＮＬＳ）を含む、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
配列番号２のＮＬＳ１及び／またはＮＬＳ２の全部または一部の欠失によりＮＬＳが不活性化されている、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
配列番号２のＮＬＳ２が欠失されている、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記Ｃ末端テールが配列番号３３によって定義される、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記バリアントが、ＤＮａｓｅ１（Ｄ１）由来の少なくとも１つのビルディングブロック置換を有し、任意に、前記バリアントは、配列番号２に関して、次のアミノ酸改変：Ｑ２８２＿Ｓ３０５ｄｅｌｉｎｓＫを含む、請求項１１〜１６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記バリアントが、配列番号３３によって定義されるＣ末端テールの全部の欠失を含む、請求項１１〜１７のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記バリアントが、配列番号２で定義される酵素に対して少なくとも９０％同一なアミノ酸配列を含む、請求項１１〜１８のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記バリアントが、、配列番号２で定義される酵素に対して少なくとも９５％同一なアミノ酸配列を含む、請求項１１〜１９のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記ポリヌクレオチドがベクターに含まれる、請求項１１〜２０のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記ベクターが宿主細胞に含まれる、請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
更に薬学的に許容される担体を含む、請求項１〜２２のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記バリアントが非経口投与用に製剤化されている、請求項１〜２３のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記対象が、
慢性または急性炎症性障害を有するか；
急性または慢性感染症を有するか；或いは、
ＮＥＴを含む血管閉塞を有するか、またはそのリスクがある、
請求項１〜２４のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記対象が、慢性好中球増加症、好中球凝集又は白血球停滞；血栓症又は血管閉塞；腸軸捻転、精巣捻転、四肢虚血再灌流、重要臓器虚血再灌流及び臓器移植から選択される虚血再灌流障害；外科的又は外傷性組織損傷、急性または慢性炎症反応または疾患；全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）、ループス腎炎、関節リウマチ、血管炎、及び全身性硬化症から選択される自己免疫疾患；心筋梗塞、脳卒中、アテローム性動脈硬化症、及び血栓溶解療法を含む静脈血栓塞栓症から選択される心血管疾患；代謝性疾患；全身性炎症反応症候群（ＳＩＲＳ）、敗血症、敗血症性ショック、播種性血管内凝固症候群（ＤＩＣ）、及び血栓性微小血管障害（ＴＭＡ）から選択される全身性炎症；嚢胞性線維症、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、急性肺損傷（ＡＬＩ）、喫煙性肺損傷、輸血関連急性肺損傷（ＴＲＡＬＩ）、急性呼吸促迫症候群（ＡＲＤＳ）、喘息、無気肺、気管支炎、及び膿胸から選択される気道の炎症性疾患；急性腎障害（ＡＫＩ）及び慢性腎疾患（ＣＫＤ）を含む急性及び慢性腎疾患から選択される腎炎症性疾患；移植組織に関連する炎症性疾患；或いは白血病、腫瘍転移、及び固形腫瘍から選択される癌を有する、請求項１〜２４のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記対象が、管系における管閉塞を有するか、またはそのリスクがある、請求項１〜２３のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記対象が、Ｄ１Ｌ３の欠損、又はＤ１とＤ１Ｌ３の欠損を特徴とする疾患または病態に罹患しており、任意に、前記対象は、Ｄｎａｓｅ１及び／またはＤｎａｓｅ１ｌ３遺伝子に変異を有し、任意に前記対象は、Ｄ１及び／またはＤ１Ｌ３の後天性の阻害剤を有し、任意に前記対象は、自己免疫疾患又は炎症性疾患を有する、請求項１〜２７のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２９】
前記対象が、全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）を有する、請求項１〜２８のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記対象が、ウイルス感染症を有する、請求項１〜２８のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項３１】
前記対象が、急性呼吸促迫症候群（ＡＲＤＳ）又は急性肺損傷（ＡＬＩ）を有する、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
前記対象が、白血病及び固形腫瘍から任意に選択される癌を有する、請求項１〜２７のいずれかに記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年9月17日(2021.9.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ｅベイパー装置であって、
プレベイパー製剤を保持するように構成された貯蔵部であって、前記プレベイパー製剤を出口から放出するように構成された出口を画定する貯蔵部と、
前記貯蔵部から放出された前記プレベイパー製剤を加熱して、ベイパーを発生するように構成されたヒーターと、
ベイピングが生じていない時に前記貯蔵部の前記出口を密封するように構成された、かつベイピングが生じている時に前記出口を密封解除するように構成され、前記バイメタルアクチュエータへと電流が印加されると、前記バイメタルアクチュエータが前記貯蔵部の前記出口を密封解除するように構成される、バイメタルアクチュエータと、を備えるｅベイパー装置。
【請求項２】
前記バイメタルアクチュエータが、第一の温度の時に前記貯蔵部の前記出口を密封するように、デフォルトの第一の位置になるように構成された、かつより高い第二の温度の時に前記出口を密封解除するように、第二の位置に偏向するように構成された温度感受性構造である、請求項１に記載のｅベイパー装置。
【請求項３】
前記バイメタルアクチュエータが、前記第一の温度が摂氏約６０度以下である時に前記貯蔵部の前記出口を密封するように構成されている、請求項１または請求項２に記載のｅベイパー装置。
【請求項４】
前記バイメタルアクチュエータが、前記第二の温度が摂氏約１００度以上である時に前記貯蔵部の前記出口を密封解除するように構成されている、請求項１または請求項２に記載のｅベイパー装置。
【請求項５】
前記バイメタルアクチュエータが、前記ベイピング中に前記ヒーターが起動されている時に、前記貯蔵部の前記出口を密封解除するように構成されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のｅベイパー装置。
【請求項６】
前記バイメタルアクチュエータが、前記ヒーターからの廃熱に基づいて、前記貯蔵部の前記出口を密封解除するように構成されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載のｅベイパー装置。
【請求項７】
前記バイメタルアクチュエータが、前記貯蔵部を密封するために前記出口と嵌合するように構成された係合部分を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のｅベイパー装置。
【請求項８】
前記バイメタルアクチュエータの前記係合部分が、円錐形状または円錐台形状を有する、請求項７に記載のｅベイパー装置。
【請求項９】
前記バイメタルアクチュエータが、異なる熱膨張係数を有する材料を含む積層構造を有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載のｅベイパー装置。
【請求項１０】
前記バイメタルアクチュエータが、第二の層に結合された第一の層を含み、前記第一の層の熱膨張係数が前記第二の層の熱膨張係数よりも高く、前記第一の層が前記貯蔵部の前記出口に面している、請求項１〜９のいずれか一項に記載のｅベイパー装置。
【請求項１１】
前記第一の層の前記熱膨張係数が、前記第二の層の熱膨張係数より少なくとも４×１０-6Ｋ-1大きい、請求項１０に記載のｅベイパー装置。
【請求項１２】
前記バイメタルアクチュエータの前記第一の層が銅を含む、請求項１０または請求項１１に記載のｅベイパー装置。
【請求項１３】
前記貯蔵部から放出された前記プレベイパー製剤と流体連通するように、かつ前記ベイピング中に前記ヒーターと熱的接触するように配設された芯をさらに備え、前記バイメタルアクチュエータが、前記ベイピングが生じていない時に前記プレベイパー製剤が前記芯の中に連続的に引き出されないように前記貯蔵部の前記出口を密封するように構成された、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のｅベイパー装置。
【請求項１４】
前記ヒーターおよび前記バイメタルアクチュエータに電流を供給するように構成された電源、をさらに備える、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のｅベイパー装置。
【請求項１５】
前記電源が、前記ヒーターおよび前記バイメタルアクチュエータに前記電流を同時に供給するように構成された電池である、請求項１４に記載のｅベイパー装置。
【請求項１６】
ｅベイパー装置内のプレベイパー製剤の流れを制御する方法であって、
バイメタルアクチュエータを用いて貯蔵部の出口を密封することであって、前記貯蔵部が前記ｅベイパー装置内に配設され、かつ前記プレベイパー製剤を保持するように構成されている、密封することと、
ベイピングが開始された時に前記貯蔵部の前記出口を密封解除するために、前記バイメタルアクチュエータに電流を印加することと、をさらに含む、方法。
【請求項１７】
前記電流の前記印加が、前記バイメタルアクチュエータを前記出口から離れるように偏向させて前記貯蔵部を密封解除する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記貯蔵部の前記出口の前記密封が、前記ベイピングが停止した時から１分未満で生じる、請求項１６または請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記貯蔵部の前記出口の前記密封が、前記ベイピング中に各吸煙後に生じる、請求項１６、１７または１８に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年9月17日(2021.9.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）配列番号７、配列番号９および配列番号１１を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号８、配列番号１０および配列番号１２を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、
ｂ）配列番号１、配列番号３および配列番号５を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号２、配列番号４および配列番号６を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、
ｃ）配列番号１３、配列番号１５および配列番号１７を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号１４、配列番号１６および配列番号１８を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、
ｄ）配列番号１９、配列番号２１および配列番号２３を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号２０、配列番号２２および配列番号２４を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、
ｅ）配列番号２５、配列番号２７および配列番号２９を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号２６、配列番号２８および配列番号３０を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、
ｆ）配列番号３１、配列番号３３および配列番号３５を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号３２、配列番号３４および配列番号３６を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、
ｇ）配列番号３７、配列番号３９および配列番号４１を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号３８、配列番号４０および配列番号４２を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列、または
ｈ）配列番号４３、配列番号４５および配列番号４７を含む重鎖ＣＤＲ配列ならびに配列番号４４、配列番号４６および配列番号４８を含むカッパ軽鎖ＣＤＲ配列
を含む、単離された抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２】
ａ）配列番号１１７を含む重鎖可変領域および配列番号１１９を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｂ）配列番号８１を含む重鎖可変領域および配列番号８３を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｃ）配列番号８５を含む重鎖可変領域および配列番号８７を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｄ）配列番号８９を含む重鎖可変領域および配列番号９１を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｅ）配列番号９３を含む重鎖可変領域および配列番号９５を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｆ）配列番号９７を含む重鎖可変領域および配列番号９９を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｇ）配列番号１０１を含む重鎖可変領域および配列番号１０３を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｈ）配列番号１０５を含む重鎖可変領域および配列番号１０７を含むカッパ軽鎖可変領域、
ｉ）配列番号１０９を含む重鎖可変領域および配列番号１１１を含むカッパ軽鎖可変領域、または
ｊ）配列番号１１３を含む重鎖可変領域および配列番号１１５を含むカッパ軽鎖可変領域
を含む、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３】
１つまたは複数のアミノ酸残基置換を含むが、ＣＤ３εに対する特異的結合親和性を保持し、前記置換は、１つもしくは複数のＣＤＲ配列中、および／または１つもしくは複数のＦＲ配列中、および／または一方もしくは両方の可変領域配列中にある、請求項１または２に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４】
免疫グロブリン定常領域、任意選択で、ＩｇＧの定常領域、任意選択で、ヒトＩｇＧ１の定常領域をさらに含む、請求項１〜３のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項５】
ヒト化抗体である、請求項１〜４のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項６】
ラクダ化された単一ドメイン抗体、ダイアボディー、ｓｃＦｖ、ｓｃＦｖ二量体、ＢｓＦｖ、ｄｓＦｖ、（ｄｓＦｖ）２、ｄｓＦｖ−ｄｓＦｖ’、Ｆｖ断片、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ’）２、二重特異性抗体、ｄｓダイアボディー、ナノボディー、ドメイン抗体または二価ドメイン抗体である、請求項１〜５のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項７】
二重特異性であり、ＣＤ３εに対する第１の特異性、および第２の特異性を有する、請求項６に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項８】
第２の特異性が、ＣＤ３εとは異なる第２の抗原に対するものであり、ＣＤ３εを発現するＴ細胞に近接した第２の抗原の存在が、第２の抗原が免疫系によって認識されるために望ましい、請求項７に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項９】
１つまたは複数のコンジュゲートと連結し、前記コンジュゲートは、化学療法剤、毒素、放射性同位元素、ランタニド、発光標識、蛍光標識または酵素基質標識を含む、請求項１〜８のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１０】
ＣＤ３εと特異的に結合可能であり、任意選択で、ＣＤ３εが、マウス、ラット、サルまたはヒトに由来し、任意選択で、ＣＤ３εが、組換えＣＤ３εまたは細胞表面上に発現されたＣＤ３εである、請求項１〜９のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片および医薬上許容される担体を含む医薬組成物。
【請求項１２】
請求項１〜８および１０のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片をコードする単離されたポリヌクレオチド。
【請求項１３】
請求項１２に記載の単離されたポリヌクレオチドを含むベクター。
【請求項１４】
請求項１３に記載のベクターを含む宿主細胞。
【請求項１５】
請求項１〜８および１０のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片を発現させる方法であって、請求項１４に記載の宿主細胞を、請求項１３に記載のベクターが発現される条件下で培養することを含む、方法。
【請求項１６】
ＣＤ３関連疾患または状態を処置する方法に使用するための医薬組成物であって、対象に、請求項１〜１０のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片の治療上有効な量を投与することを含む、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
抗体またはその抗原結合断片が二重特異性であり、疾患または状態が癌である、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
ＣＤ３εを発現するＴ細胞をｉｎ  ｖｉｔｒｏで活性化する方法であって、ＣＤ３εを発現するＴ細胞を、請求項１〜１０のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片と接触させることを含む、方法。
【請求項１９】
ＣＤ３εを発現するＴ細胞による第２の抗原のｉｎ  ｖｉｔｒｏプロセシングを促進する方法であって、ＣＤ３εを発現するＴ細胞を、請求項７または８に記載の二重特異性抗体またはその抗原結合断片と接触させることを含み、二重特異性抗体または抗原結合断片が、ＣＤ３εを発現するＴ細胞および第２の抗原の両方と特異的に結合可能であり、それによって、両者を近接させる、方法。
【請求項２０】
ＣＤ３ε、任意選択で、組換えＣＤ３ε、細胞表面に発現されたＣＤ３εまたはＣＤ３εを発現する細胞の検出において有用な、あるいは対象におけるＣＤ３関連疾患または状態の診断において有用な、請求項１〜１０のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片を含むキット。
【手続補正書】
【提出日】令和3年9月13日(2021.9.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可動性医療撮像システムに対する配置装置において、
第１の空間的解像度で動作するように構成される少なくとも１つの第１の配置センサと、
前記第１の空間的解像度より高い第２の空間的解像度で動作するように構成され、前記医療撮像システムの線源又は検出器のどちらでもない少なくとも１つの第２の配置センサと、
到来時間差及び／又は飛行時間アルゴリズムを使用することによって前記可動性医療撮像システムの可動性構造と前記可動性医療撮像システムの環境内の少なくとも１つの対象との間の現在の距離を決定するように構成されるプロセッサと、
を有し、
前記現在の距離が所定の閾値より大きい場合に、第１のモードにおいて、前記プロセッサが、前記少なくとも１つの第１の配置センサを使用して前記現在の距離を決定するように構成され、前記現在の距離が前記所定の閾値より小さい場合に、第２のモードにおいて、前記プロセッサが、前記少なくとも１つの第２の配置センサを使用して前記現在の距離を決定するように構成される、
配置装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つの第１の配置センサが、超広帯域センサである、請求項１に記載の配置装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つの第２の配置センサが、超音波センサである、請求項１又は２に記載の配置装置。
【請求項４】
撮像装置を保持する可動性構造と、
請求項１乃至３のいずれか一項に記載の配置装置と、
を有する可動性医療撮像システムにおいて、
前記少なくとも１つの第１の配置センサが、前記可動性医療撮像システムの前記可動性構造と環境内の少なくとも１つの対象との間の現在の距離を決定する、
可動性医療撮像システム。
【請求項５】
前記少なくとも１つの第２の配置センサ及び／又は前記少なくとも１つの第２の配置センサが、前記可動性構造に取り付けられる、請求項４に記載の可動性医療撮像システム。
【請求項６】
前記配置装置が、
出力装置と、
メモリと、
プロセッサと、
を有し、
前記プロセッサが、第１の時点において前記可動性医療撮像システムの位置を決定し、前記第１の時点に決定された前記位置を前記メモリに記憶し、第２の時点において前記出力装置によって前記メモリに記憶された前記位置まで前記可動性構造を移動する命令を出力するように構成される、
請求項４又は５に記載の可動性医療撮像システム。
【請求項７】
前記配置装置が、前記可動性医療撮像システムの現在の位置と前記少なくとも１つの対象との間で障害物を検出するように構成される、請求項４乃至６のいずれか一項に記載の可動性医療撮像システム。
【請求項８】
前記少なくとも１つの第１の配置センサ及び／又は前記少なくとも１つの第２の配置センサが、前記少なくとも１つの対象に対する前記可動性医療撮像システムの現在の位置を決定するように構成された少なくとも１つの送信器‐受信器対を有する、請求項４乃至７のいずれか一項に記載の可動性医療撮像システム。
【請求項９】
前記可動性構造が、Ｘ線撮像装置を保持するＣアームである、請求項４乃至８のいずれか一項に記載の可動性医療撮像システム。
【請求項１０】
可動性医療撮像システムを配置する方法において、
ａ）到来時間差及び／又は飛行時間アルゴリズムを使用して少なくとも１つの第１の配置センサ及び少なくとも１つの第２の配置センサを有する配置装置を使用することにより前記可動性医療撮像システムの環境内の少なくとも１つの対象と可動性構造との間の現在の距離を決定するステップと、
ｂ１）前記可動性医療撮像システムと前記少なくとも１つの対象との間の前記現在の距離が所定の閾値より大きい場合に、第１のモードにおいて、第１の空間的解像度で前記少なくとも１つの第１の配置センサにより決定された信号を使用して前記可動性医療撮像システムの現在の位置を決定するステップと、
ｂ２）前記可動性医療撮像システムと前記少なくとも１つの対象との間の前記現在の距離が前記所定の閾値より小さい場合に、第２のモードにおいて、前記第１の空間的解像度より高い第２の空間的解像度で前記少なくとも１つの第２の配置センサにより決定された信号を使用して前記可動性医療撮像システムの現在の位置を決定するステップであって、前記第２の配置センサが、前記医療撮像システムの線源又は検出器のどちらでもない、ステップと、
を有する、方法。
【請求項１１】
処理ユニットにより実行される場合に、請求項１０に記載の方法ステップを実行するように構成される、請求項１乃至９のいずれか一項に記載の装置を制御するコンピュータプログラム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のコンピュータプログラムを記憶したコンピュータ可読媒体。
【手続補正書】
【提出日】令和3年9月24日(2021.9.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞を摂動させ、前記摂動に対する前記細胞の応答を捕捉する方法であって、
（ａ）ピコウェルのアレイおよび機能化された摂動ビーズのライブラリを提供することであって、前記ピコウェルのそれぞれが、少なくとも１個の細胞および単一の機能化された摂動ビーズを収容可能であり、各機能化された摂動ビーズが、異なる複数の実質的に同一の放出可能な化合物および前記化合物をコードする複数のヌクレオチドバーコードを含み、前記ヌクレオチドバーコードが、前記細胞の細胞内容物を捕捉可能な機能化されたバーコードであり、各細胞の前記細胞内容物が、前記機能化された各摂動ビーズに含まれるそれぞれの摂動に対する細胞応答を含む、提供することと、
（ｂ）前記ピコウェルアレイの各ピコウェルに少なくとも１個の細胞を捕捉することと、
（ｃ）単一の機能化された摂動ビーズを、それぞれのヌクレオチドバーコードを持つ少なくとも１個の細胞を含む前記ピコウェルに捕捉することと、
（ｄ）前記機能化された摂動ビーズから前記化合物の一部を放出し、前記放出された化合物と共に前記細胞をインキュベートし、それによって各細胞にそれぞれの摂動を引き起こすことであって、前記ピコウェル間の化合物が、最小限の拡散を有する、インキュベートすることと、
（ｅ）前記細胞を溶解して前記細胞内容物を放出することと、
（ｆ）前記機能化された摂動ビーズ上の機能化されたそれぞれのオリゴヌクレオチドバーコード上に、それぞれの溶解された細胞の内容物の１つ以上の成分を捕捉することであって、前記捕捉することが、それぞれのヌクレオチドバーコードを前記細胞内容物の核酸要素と組み合わせるハイブリダイゼーションおよび酵素的伸長を含み、それにより、前記それぞれのヌクレオチドバーコードおよび前記細胞内容物の前記核酸要素のハイブリッドを形成する、捕捉することと、
を含む、方法。
【請求項２】
（ｇ）前記ハイブリッドを放出し、機能化された摂動ビーズの前記ライブラリから前記ハイブリッドを収集し、前記ハイブリッドをシーケンシングし、それにより、前記摂動を、前記摂動に対する前記細胞応答に関連付けることをさらに含む、請求項１記載の方法。
【請求項３】
ハイブリッドのシーケンシングが、細胞内容物の核酸要素のシーケンシングと、それぞれのヌクレオチドバーコードのシーケンシングを同時に行う、請求項２記載の方法。
【請求項４】
前記シーケンシングが、それぞれのヌクレオチドバーコードを、前記機能化された摂動ビーズに結合された状態でシーケンシングを行うことを含む、請求項３記載の方法。
【請求項５】
前記細胞内容物の核酸要素が、ｍＲＮＡを含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記細胞応答を、それぞれのヌクレオチドバーコード上にコピーすることをさらに含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
複数の実質的に同一の放出可能な化合物をコンビナトリアルケミストリー的に合成することをさらに含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記ステップｃ）の後であって、前記ステップｄ）の前に、ピコウェルを油媒体で覆うことをさらに含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記機能化された摂動ビーズから化合物の一部を放出する前に、捕捉した細胞及び捕捉した摂動ビーズを、ヒドロゲル中に埋め込むことをさらに含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
細胞を溶解する前に、前記機能化された摂動ビーズから前記ヌクレオチドバーコードを放出することをさらに含む、請求項１〜３及び請求項５〜９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
細胞を、放出された化合物と共にインキュベートすることと同時又はその後に、前記ヌクレオチドバーコードを前記細胞の細胞表面に結合させ、それによって、摂動されバーコード化された細胞を創製することをさらに含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
細胞を溶解する前に、摂動及びバーコード化された細胞を、前記ピコウェルから放出することをさらに含む、請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
細胞応答は、イメージングまたはゲノム解析により測定される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
細胞応答は、形態学的応答として、光学的に測定される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記複数のヌクレオチドバーコードは、ＤＮＡバーコードである、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記摂動ビーズは、それぞれ１０００万個〜１億個の実質的に同一のＤＮＡバーコードを含む、請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
(a)溶解された細胞と、(b)機能化された摂動ビーズであって、複数の実質的に同一の放出可能な化合物と、該化合物をコードする複数のヌクレオチドバーコードと、ＲＮＡ捕捉剤を含む摂動ビーズと、(c)前記溶解された細胞からのＲＮＡとを含む、アッセイ媒体。
【請求項１８】
前記複数のヌクレオチドバーコードは、それぞれ前記放出可能な化合物の同一性又は合成履歴をコードする、請求項１７記載のアッセイ媒体。
【請求項１９】
前記ＲＮＡ捕捉剤は、前記ヌクレオチドバーコードの１つに結合されている、請求項１７又は１８記載のアッセイ媒体。
【請求項２０】
前記複数の実質的に同一の放出可能な化合物は、コンビナトリアルケミストリー的に合成される、請求項１７〜１９のいずれか１項に記載のアッセイ媒体。
【手続補正書】
【提出日】令和3年9月24日(2021.9.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
デバイスであって、
ａ）細胞除去サンプルを産生するために体液サンプルから細胞を除去するためのサンプル精製器；および
ｂ）細胞除去サンプル中の複数の無細胞ＤＮＡフラグメントを検出するための検出試薬およびシグナル検出器のうち少なくとも１つ
を備える、デバイス。
【請求項２】
体液サンプルの容量は多くとも５００マイクロリットルである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
体液サンプルの容量は多くとも２５０マイクロリットルである、請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項４】
体液サンプルの容量は多くとも１５０マイクロリットルである、請求項１から３のいずれか１つに記載のデバイス。
【請求項５】
体液サンプルの容量は多くとも１００マイクロリットルである、請求項１から４のいずれか１つに記載のデバイス。
【請求項６】
第１の配列が複数の無細胞ＤＮＡフラグメントの第１の無細胞ＤＮＡフラグメントに存在し、第２の配列が複数の無細胞ＤＮＡフラグメントの第２の無細胞ＤＮＡフラグメントに存在し、第１の配列は第２の配列と少なくとも８０％同一である、請求項１から５のいずれか１つに記載のデバイス。
【請求項７】
前記デバイスは、少なくとも１つの核酸増幅試薬、および第１の配列と第２の配列を増幅可能な一対のプライマーを含む、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
第１の配列および第２の配列の少なくとも１つは、体液サンプルが入手された被験体のゲノムにおいて少なくとも二回反復される、請求項６または７に記載のデバイス。
【請求項９】
第１の配列および第２の配列は各々、長さが少なくとも１０のヌクレオチドである、請求項６から８のいずれか１つに記載のデバイス。
【請求項１０】
第１の配列は第１の染色体上にあり、第２の配列は第２の染色体上にある、請求項６から９のいずれか１つに記載のデバイス。
【請求項１１】
第１の配列および第２の配列は、同じ染色体上にあるが、少なくとも１つのヌクレオチドにより分離されている、請求項６から９のいずれか１つに記載のデバイス。
【請求項１２】
第１の配列および第２の配列は機能的に結合した状態にある、請求項６から９のいずれか１つに記載のデバイス。
【請求項１３】
サンプル精製器はフィルターを備えており、フィルターの孔径は約０．０５〜約２ミクロンである、請求項１から１２のいずれか１つに記載のデバイス。
【請求項１４】
フィルターは垂直フィルターである、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
サンプル精製器は、抗体、抗原結合性抗体フラグメント、リガンド、受容体、ペプチド、小分子、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される結合部分を備えている、請求項１から１４のいずれか１つに記載のデバイス。
【請求項１６】
少なくとも１つの核酸増幅試薬は、等温増幅試薬を含む、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１７】
シグナル検出器は側方流動片である、請求項１から１６のいずれか１つに記載のデバイス。
【請求項１８】
前記デバイスは単一のハウジングに包含される、請求項１から１７のいずれか１つに記載のデバイス。
【請求項１９】
前記デバイスは室温で作動する、請求項１から１８のいずれか１つに記載のデバイス。
【請求項２０】
前記デバイスは、体液サンプルを受けてから約５〜約６０分以内に細胞除去サンプル中の複数の無細胞ＤＮＡフラグメントを検出できる、請求項１から１９のいずれか１つに記載のデバイス。
【請求項２１】
通信接続部を備えている、請求項１から２０のいずれか１つに記載のデバイス。
【請求項２２】
体液サンプルは経皮穿刺デバイスにより生成される、請求項１から２１のいずれか１つに記載のデバイス。
【請求項２３】
経皮穿刺デバイスをさらに備えている、請求項１から２２のいずれか１つに記載のデバイス。
【請求項２４】
複数の無細胞ＤＮＡフラグメントは、Ｙ染色体に対応する配列を含む、請求項１から２３のいずれか１つに記載のデバイス。
【手続補正書】
【提出日】令和3年9月24日(2021.9.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
送達装置用の先端であって、可撓性エンベロープ１０１を含み、前記可撓性エンベロープ１０１が、内腔１０４を画定することを特徴とする先端。
【請求項２】
前記送達装置が、インプラントを関心のある身体部位に送達するように構成されている請求項１に記載の先端。
【請求項３】
前記インプラントが、網膜インプラントである請求項２に記載の先端。
【請求項４】
前記内腔１０４が、拡張可能な断面によって特徴付けられる請求項１から３のいずれかに記載の先端。
【請求項５】
前記拡張可能な断面が、非拡張状態にあるときに前記内腔１０４内にインプラント６００を保持するように選択される請求項４に記載の先端。
【請求項６】
前記内腔１０４内に移動可能に配された内部摺動部材１０２を更に含む請求項１から５のいずれかに記載の先端。
【請求項７】
前記内部摺動部材１０２が、前記内腔１０４の長さに沿って長手方向に移動可能である請求項６に記載の先端。
【請求項８】
前記内部摺動部材１０２が、金属を含む又はからなる請求項６から７のいずれかに記載の先端。
【請求項９】
前記内腔１０４が、それを通る前記内部摺動部材１０２の寸法に適合することができる請求項６から８のいずれかに記載の先端。
【請求項１０】
前記可撓性エンベロープ１０１が、
（１）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）；ポリウレタン、ポリエチレン、ビニール、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）；シリコーン；又はその他の材料から任意に選択される少なくとも１つの可撓性の材料を含む又はからなる；
（２）透明又は半透明である；及び／又は
（３）少なくとも約０．１ｍｍ、０．２ｍｍ、０．３ｍｍ、０．４ｍｍ、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、又は１．０ｍｍの壁厚を有する請求項１から９のいずれかに記載の先端。
【請求項１１】
前記可撓性の材料が、成体適合性の材料である請求項１０に記載の先端。
【請求項１２】
前記可撓性エンベロープ１０１が、約０．５ｍｍの壁厚を有する請求項１０から１１のいずれかに記載の先端。
【請求項１３】
前記拡張可能な断面が、少なくとも約１ｍｍ、１．１ｍｍ、１．２ｍｍ、１．３ｍｍ、１．４ｍｍ、１．５ｍｍ、１．６ｍｍ、１．７ｍｍ、１．８ｍｍ、１．９ｍｍ、２．０ｍｍ、２．１ｍｍ、２．２ｍｍ、２．３ｍｍ、２．４ｍｍ、２．５ｍｍ、２．６ｍｍ、２．７ｍｍ、２．８ｍｍ、２．９ｍｍ、又は３．０ｍｍの拡張可能な直径又は幅を有する；及び／又は少なくとも約０．１ｍｍ、０．２ｍｍ、０．３ｍｍ、０．４ｍｍ、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１．０ｍｍ、１．１ｍｍ、１．２ｍｍ、１．３ｍｍ、１．４ｍｍ、１．５ｍｍ、又はそれ以上の拡張可能な高さを有する請求項４から１２のいずれかに記載の先端。
【請求項１４】
前記拡張可能な断面が、約１．５ｍｍ〜２．０ｍｍの拡張可能な直径又は幅を有する請求項１３に記載の先端。
【請求項１５】
前記拡張可能な断面が、少なくとも１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、１１％、１２％、１３％、１４％、１５％、１６％、１７％、１８％、１９％、２０％、又はそれ以上、拡張可能である請求項４から１４のいずれかに記載の先端。
【請求項１６】
インプラントを関心のある身体部位に送達するように構成された形状を有する請求項１から１５のいずれかに記載の先端。
【請求項１７】
インプラントを関心のある身体部位に送達するように構成された形状が、湾曲した形状である請求項１６に記載の先端。
【請求項１８】
その遠位端に開口部１０３を更に含む請求項１から１７のいずれかに記載の先端。
【請求項１９】
前記内腔１０４が、楕円形の断面形状を含む請求項１から１８のいずれかに記載の先端。
【請求項２０】
前記楕円形の断面形状が、２つの対向する尖った角を有する楕円形の断面形状である請求項１９に記載の先端。
【請求項２１】
前記内腔１０４が、第１の高さを有する少なくとも第１の部分と、前記第１の高さよりも小さい第２の高さを有する少なくとも１つの他の部分とを含む断面形状を含む請求項１から２０のいずれかに記載の先端。
【請求項２２】
前記第１の部分が、前記摺動部材１０２を受容するための第１のキャビティを提供するようになっている請求項２１に記載の先端。
【請求項２３】
前記第２部分が、前記インプラント６００を保持、位置決め、及び／又は案内するようになっている請求項２１から２２のいずれかに記載の先端。
【請求項２４】
請求項１から２３のいずれかに記載の先端１００を覆うためのキャップ。
【請求項２５】
前記先端１００の遠位端の前記開口部１０３を封止するための請求項２４に記載のキャップ。
【請求項２６】
送達装置用のインサータアタッチメントであって、請求項１から２３のいずれかに記載の先端と、任意に、前記先端に着脱可能に取り付けられた請求項２４に記載のキャップと、任意に、前記インサータアタッチメントを前記送達装置に取り付けるための係合手段とを含むことを特徴とするインサータアタッチメント。
【請求項２７】
送達装置を組み立てるための、請求項１から２３のいずれかに記載の先端又は請求項２６に記載のインサータアタッチメントの使用。
【請求項２８】
ハウジング３０２、係合手段、及び作動手段を備えたハンドピース３０１と、請求項２６に記載のインサータアタッチメント２００とを含むことを特徴とする送達装置。
【請求項２９】
前記作動手段が、レバー３０３からの作動をインサータアタッチメント２００の内部摺動部材１０２に変換するように構成されている請求項２８に記載の送達装置。
【手続補正書】
【提出日】令和3年1月26日(2021.1.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）エピトープおよび／またはインフルエンザウイルスエピトープを含むＣＤ４ヘルパーＴ細胞エピトープの融合ペプチド。
【請求項２】
配列番号１〜１０に示されているものから選択されるＣＭＶエピトープのうちの１つもしくは複数、および／または配列番号１１〜２３に示されているものから選択されるインフルエンザウイルスエピトープのうちの１つもしくは複数を含む、請求項１に記載のエピトープ融合ペプチド。
【請求項３】
配列番号１〜１０に示されているものから選択されるＣＭＶエピトープのうちの１つもしくは複数、および／または配列番号１１〜２３に示されているものから選択されるインフルエンザウイルスエピトープのうちの１つもしくは複数からなる、請求項１または２に記載のエピトープ融合ペプチド。
【請求項４】
前記エピトープ融合ペプチドが、５種もしくは１０種のＣＭＶエピトープ、および／または８種もしくは１３種のインフルエンザウイルスエピトープからなる、請求項１から３のいずれか一項に記載のエピトープの融合ペプチド。
【請求項５】
前記エピトープ融合ペプチドが、配列番号３４または４４に示されているエピトープ融合ペプチドである、請求項１から４のいずれか一項に記載のエピトープの融合ペプチド。
【請求項６】
前記エピトープ融合ペプチドが、１３種のインフルエンザウイルスエピトープからなる、請求項１から５のいずれか一項に記載のエピトープの融合ペプチド。
【請求項７】
前記エピトープ融合ペプチドが、配列番号４８に示されているエピトープ融合ペプチドである、請求項１から６のいずれか一項に記載のエピトープの融合ペプチド。
【請求項８】
請求項１から７のいずれか一項に記載のエピトープ融合ペプチドと標的免疫原とを含む融合タンパク質。
【請求項９】
前記標的免疫原が、ペプチド、抗原、ハプテン、炭水化物、タンパク質、核酸、アレルゲン、ウイルスもしくはウイルスの一部、細菌、寄生生物および他の丸ごとの微生物からなる群から選択される、請求項８に記載の融合タンパク質。
【請求項１０】
前記抗原が、腫瘍抗原または感染関連抗原である請求項９に記載の融合タンパク質。
【請求項１１】
前記腫瘍抗原が、肺がん抗原、精巣がん抗原、黒色腫抗原、肝がん抗原、乳がん抗原および前立腺がん抗原からなる群から選択される１つまたは複数の腫瘍抗原である、請求項１０に記載の融合タンパク質。
【請求項１２】
前記腫瘍抗原が、ＬＡＧＥ抗原、ＭＡＧＥ抗原およびＮＹ−ＥＳＯ−１抗原からなる群から選択される１つまたは複数の腫瘍抗原である、請求項１１に記載の融合タンパク質。
【請求項１３】
前記ＬＡＧＥ抗原が、ＬＡＧＥ−１であり、
前記ＭＡＧＥ抗原が、ＭＡＧＥ−Ａ３である、請求項１２に記載の融合タンパク質。
【請求項１４】
前記ＬＡＧＥ−１のアミノ酸配列が、配列番号２４に示されているものであり、
前記ＭＡＧＥ−Ａ３のアミノ酸配列が、配列番号２５に示されているものであり、
前記ＮＹ−ＥＳＯ−１のアミノ酸配列が、配列番号２６に示されているものである、請求項１３に記載の融合タンパク質。
【請求項１５】
前記感染関連抗原が、ＨＩＶ抗原、インフルエンザウイルス抗原およびＨＢＶ抗原からなる群から選択される１つまたは複数の感染関連抗原である、請求項１０に記載の融合タンパク質。
【請求項１６】
前記融合タンパク質が、配列番号５５〜５８のうちの１つで示される、請求項８から１５のいずれか一項に記載の融合タンパク質。
【請求項１７】
請求項１から７のいずれか一項に記載のエピトープ融合ペプチドまたは請求項８から１６のいずれか一項に記載の融合タンパク質をコードするポリヌクレオチド。
【請求項１８】
予防有効量または治療有効量の請求項１から７のいずれか一項に記載のエピトープ融合ペプチド、請求項８から１６のいずれか一項に記載の融合タンパク質、および／または請求項１７に記載のポリヌクレオチド、ならびに薬学的に許容される担体を含む免疫原性組成物。
【請求項１９】
標的免疫原の免疫原性を増大させるための医薬の調製における、請求項１から７のいずれか一項に記載のエピトープ融合ペプチド、請求項８から１６のいずれか一項に記載の融合タンパク質、請求項１７に記載のポリヌクレオチドおよび／または請求項１８に記載の免疫原性組成物の使用。
【請求項２０】
請求項１から７のいずれか一項に記載のエピトープ融合ペプチドを使用する標的免疫原の免疫原性を増大させるための医薬またはワクチンであって、
ワクチン対象または集団においてより強力な免疫応答を有するＣＤ４ヘルパーＴ細胞エピトープを標的免疫原と融合することによって形成された融合タンパク質を含む、医薬またはワクチン。
【請求項２１】
それを必要とする対象における状態を治療または予防するための医薬またはワクチンであって、請求項１から７のいずれか一項に記載のエピトープ融合ペプチド、請求項８から１６のいずれか一項に記載の融合タンパク質、請求項１７に記載のポリヌクレオチドおよび／または請求項１８に記載の免疫原性組成物を含む医薬またはワクチン。
【手続補正書】
【提出日】令和3年9月17日(2021.9.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アシルトランスフェラーゼ［ＥＣ２．３．１］活性を有する酵素を含むレチノール産生宿主細胞であって、前記宿主細胞により産生されるレチノイドの総量を基準として少なくとも２０％の割合で長鎖レチニルエステルを産生する、レチノール産生宿主細胞。
【請求項２】
異種アシルトランスフェラーゼを含む、請求項１に記載の宿主細胞。
【請求項３】
前記宿主細胞が植物、真菌、藻類又は微生物から選択される、請求項１又は２に記載の宿主細胞。
【請求項４】
前記アシルトランスフェラーゼが植物、ヒトを含む動物、藻類、酵母を含む真菌、又は細菌から選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の宿主細胞。
【請求項５】
前記アシルトランスフェラーゼが、ヤロウイア属（Ｙａｒｒｏｗｉａ）又はドロソフィラ属（Ｄｒｏｓｏｐｈｉｌａ）から選択されるアシルトランスフェラーゼである、請求項４に記載の宿主細胞。
【請求項６】
前記アシルトランスフェラーゼが、配列ＸＭ＿５０２５５７又は配列ＮＭ＿１３５９６９に従うアシルトランスフェラーゼに対して少なくとも６０％の同一性を有するポリペプチドから選択される、請求項５に記載の宿主細胞。
【請求項７】
前記長鎖レチニルエステルがさらにビタミンＡに変換される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の宿主細胞。
【請求項８】
アシルトランスフェラーゼ［ＥＣ２．３．１］の酵素活性によって長鎖レチニルエステルを含むレチノイドを生産するためのプロセスであって、レチノールを前記アシルトランスフェラーゼと接触させることを含み、前記長鎖レチニルエステル混合物中のトランス−アイソフォームのシス−アイソフォームに対する比率が少なくとも４である、プロセス。
【請求項９】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の宿主細胞を用いる、請求項８に記載のプロセス。
【請求項１０】
（ａ）アシルトランスフェラーゼ［ＥＣ２．３．１］をコードする核酸分子を適切なレチノール産生宿主細胞に導入するステップと、
（ｂ）レチノールを、少なくとも４の比率のトランス−及びシス−レチニルエステルを含む長鎖レチニルエステル混合物に酵素変換するステップと、
（ｃ）適切な培養条件下で長鎖レチニルエステルをビタミンＡに変換するステップと
を含む、ビタミンＡの生産プロセス。
【請求項１１】
少なくとも４の比率のトランス−及びシス−レチニルエステルを含む長鎖レチニルエステル混合物を生産するためのアシルトランスフェラーゼ［ＥＣ２．３．１］の使用であって、前記アシルトランスフェラーゼが適切なレチノール産生宿主細胞において異種発現される、使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７２】
【表４】
2020534806.tif 000001