【手続補正書】
【提出日】令和2年12月22日(2020.12.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号９５に示されるアミノ酸配列と少なくとも９０％同一の重鎖可変領域ポリペプチド、および、配列番号９７に示されるアミノ酸配列と少なくとも９０％同一の軽鎖可変領域ポリペプチドを含む抗体。
【請求項２】
以下のＣＤＲ配列：
ＣＤＲ−Ｈ１：ＮＹＡＭＳ（配列番号８５）；
ＣＤＲ−Ｈ２：ＳＩＳＧＳＧＧＡＴＹＹＡＤＳＶＫＧ（配列番号８６）；
ＣＤＲ−Ｈ３：ＡＲＶＳＳＧＨＷＤＦＤＹ（配列番号８７）；
ＣＤＲ−Ｌ１：ＲＡＳＱＳＩＳＳＹＬＮ（配列番号８８）；
ＣＤＲ−Ｌ２：ＳＳＬＱＳ（配列番号８９）；および
ＣＤＲ−Ｌ３：ＱＱＳＹＳＡＰＦＴ（配列番号９０）、
を有し、
前記ＣＤＲ配列は合計で４個以下の置換を有してよい、
抗体。
【請求項３】
請求項２に記載の抗体であって、
以下のＣＤＲ配列：
ＣＤＲ−Ｈ１：ＮＹＡＭＳ（配列番号８５）および
ＣＤＲ−Ｌ１：ＲＡＳＱＳＩＳＳＹＬＮ（配列番号８８）
を含み、
前記ＣＤＲ配列は合計で３個以下の置換を有する、
抗体。
【請求項４】
請求項２または３に記載の抗体であって、
以下のＣＤＲ配列：
ＣＤＲ−Ｈ２：ＳＩＳＧＳＧＧＡＴＹＹＡＤＳＶＫＧ（配列番号８６）および
ＣＤＲ−Ｌ２：ＳＳＬＱＳ（配列番号８９）
を含み、
前記ＣＤＲ配列は合計で３個以下の置換を有する、
抗体。
【請求項５】
請求項２から４のいずれか１項に記載に記載の抗体であって、
以下のＣＤＲ配列：
ＣＤＲ−Ｈ３：ＡＲＶＳＳＧＨＷＤＦＤＹ（配列番号８７）および
ＣＤＲ−Ｌ３：ＱＱＳＹＳＡＰＦＴ（配列番号９０）
を含み、
前記ＣＤＲ配列は合計で３個以下の置換を有する、
抗体。
【請求項６】
請求項１に記載の抗体であって、
前記重鎖可変領域ポリペプチドは、配列番号９５に示されるアミノ酸配列と少なくとも９５％同一であり、
前記軽鎖可変領域ポリペプチドは、配列番号９７に示されるアミノ酸配列と少なくとも９５％同一である、
抗体。
【請求項７】
請求項２に記載の抗体であって、
置換を有しないＣＤＲ配列を含む、
抗体。
【請求項８】
請求項１、２または７に記載の抗体であって、
配列番号９５に示されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域ポリペプチド、および
配列番号９７に示されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域ポリペプチド、を含む、
抗体。
【請求項９】
請求項８に記載の抗体であって、
配列番号９５に示されるアミノ酸配列からなる重鎖可変領域ポリペプチド、および
配列番号９７に示されるアミノ酸配列からなる軽鎖可変領域ポリペプチド、を含む、
抗体。
【請求項１０】
請求項１または２に記載の抗体であって、
前記抗体は、配列番号９９に示されるアミノ酸配列を含む重鎖ポリペプチド、および配列番号１００に示されるアミノ酸配列を含む軽鎖ポリペプチド、を含む、
抗体。
【請求項１１】
請求項１０に記載の抗体であって、
前記抗体は、配列番号９９に示されるアミノ酸配列からなる重鎖ポリペプチド、および配列番号１００に示されるアミノ酸配列からなる軽鎖ポリペプチド、を含む、
抗体。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか１項に記載の抗体であって、
前記抗体はモノクローナル抗体である、
抗体。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれか１項に記載の抗体であって、
前記抗体は、完全なヒト抗体またはヒト化抗体である、
抗体。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれか１項に記載の抗体であって、
前記抗体はヒトＩｇＧ４抗体であり、当該ヒトＩｇＧ４抗体は主鎖置換を含んでよい、
抗体。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれか１項に記載の抗体であって、
前記抗体は、前駆体／潜在型ＴＧＦβ１を含むタンパク質複合体に結合し、
前記タンパク質複合体は、ＬＴＢＰ１、ＬＴＢＰ３、ＧＡＲＰおよびＬＲＲＣ３３からなる群から選択される提示分子をさらに含んでもよい、
抗体。
【請求項１６】
請求項１から１５のいずれか１項に記載の抗体であって、
前記抗体は、前駆体／潜在型ＴＧＦβ１を含む潜在型タンパク質複合体からの成熟ＴＧＦβ１増殖因子の放出を阻害する、
抗体。
【請求項１７】
請求項１から１６のいずれか１項に記載の抗体を含む医薬組成物。
【請求項１８】
請求項１７に記載の医薬組成物であって、
少なくとも１つの追加の治療薬をさらに含む、
医薬組成物。
【請求項１９】
線維症の徴候または状態をそのような治療を必要とするヒト対象において治療するための医薬の製造における、請求項１から１６のいずれか１項に記載の抗体または請求項１７または１８に記載の医薬組成物の使用。
【請求項２０】
請求項１９に記載の使用であって、
前記線維症の徴候または状態は、特発性肺線維症（ＩＰＦ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、アレルギー性喘息、急性肺損傷、好酸球性食道炎、肺動脈性高血圧、糖尿病性糸球体硬化症、巣状分節性糸球体硬化症（ＦＳＧＳ）、慢性腎疾患（ＣＫＤ）、腎臓移植および慢性拒絶と関連する線維症、ＩｇＡ腎障害、および溶血性尿毒症症候群、非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）、慢性ウイルス肝炎、寄生虫血症、アルコール性線維症、非アルコール性脂肪性肝炎−肝細胞癌腫（ＮＡＳＨ−ＨＣＣ）、原発性胆汁性肝硬変、硬化性胆管炎、心血管系線維症、全身性硬化症、びまん性皮膚全身性硬化症、強皮症、病理学的皮膚瘢痕、ケロイド、手術後の瘢痕、瘢痕修正外科的処置、および放射線によって誘導される瘢痕からなる群から選択される、
使用。
【請求項２１】
請求項１９に記載の使用であって、
前記線維症の徴候または状態は、ＩＰＦ、ＣＯＰＤ、肺動脈性高血圧、ＣＫＤ、ＮＡＳＨ、ＮＡＳＨ−ＨＣＣ、原発性胆汁性肝硬変および全身性硬化症からなる群から選択される、
使用。
【請求項２２】
請求項１９に記載の使用であって、
前記ヒト対象は、臓器線維症を有し、
前記臓器線維症は、肝線維症、肺線維症、腎臓線維症、皮膚線維症、および／または心臓線維症であってよく、
さらに前記対象は臓器線維症を有してもよいが、臓器移植のための候補者でない、
使用。
【請求項２３】
請求項２２に記載の使用であって、
前記対象は慢性炎症を伴う線維性障害を有する、
使用。
【請求項２４】
請求項２３に記載の使用であって、
前記繊維性障害は、筋ジストロフィーであり、
前記筋ジストロフィーはＤＭＤであってよい、
使用。
【請求項２５】
請求項１９から２４のいずれか１項に記載の使用であって、
前記抗体は、少なくとも１つの追加の治療薬と組み合わせて使用される、
使用。
【請求項２６】
請求項２５に記載の使用であって、
前記追加の治療薬は、ミオスタチン阻害剤、ＶＥＧＦアゴニスト、ＩＧＦ１アゴニスト、ＦＸＲアゴニスト、ＣＣＲ２阻害剤、ＣＣＲ５阻害剤、デュアルＣＣＲ２／ＣＣＲ５阻害剤、リジルオキシダーゼ様２阻害剤、ＡＳＫ１阻害剤、アセチル−ＣｏＡカルボキシラーゼ（ＡＣＣ）阻害剤、ｐ３８キナーゼ阻害剤、ピルフェニドン、ニンテダニブ、ＧＤＦ１１阻害剤、またはＪＡＫ阻害剤を含む、
使用。
【請求項２７】
請求項２５に記載の使用であって、
前記追加の治療薬は、ＡＳＫ１阻害剤、ＦＸＲアゴニスト、またはＡＣＣ阻害剤を含む、
使用。
【請求項２８】
請求項１８に記載の医薬組成物であって、
前記追加の治療薬は、ミオスタチン阻害剤、ＶＥＧＦアゴニスト、ＩＧＦ１アゴニスト、ＦＸＲアゴニスト、ＣＣＲ２阻害剤、ＣＣＲ５阻害剤、デュアルＣＣＲ２／ＣＣＲ５阻害剤、リジルオキシダーゼ様２阻害剤、ＡＳＫ１阻害剤、アセチル−ＣｏＡカルボキシラーゼ（ＡＣＣ）阻害剤、ｐ３８キナーゼ阻害剤、ピルフェニドン、ニンテダニブ、ＧＤＦ１１阻害剤、またはＪＡＫ阻害剤を含む、
医薬組成物。
【請求項２９】
請求項１８に記載の医薬組成物であって、
前記追加の治療薬は、ＡＳＫ１阻害剤、ＦＸＲアゴニスト、またはＡＣＣ阻害剤を含む、
医薬組成物。
【請求項３０】
請求項１から１６のいずれか１項に記載の抗体をコードする核酸。