【手続補正書】
【提出日】令和3年5月21日(2021.5.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液の注射を測定するためのシステムであって、
近位端および遠位端、シリンジ内部、およびその近位端にあるシリンジフランジを有するシリンジ本体と、
前記シリンジ内部に配置されたストッパ部材と、
前記ストッパ部材に連結され、前記シリンジ本体に対してシリンジ内部に遠位にストッパ部材を挿入するように操作されるように構成されたプランジャ部材と、
前記シリンジ本体の遠位端に結合された針と、
前記シリンジ本体に取り外し可能に結合されたセンサフランジと、を備え、前記センサフランジは、
注射特性を測定するためのセンサと、
前記注射特性を分析して注射イベントの発生を判定するプロセッサとを備え、
前記システムが、前記シリンジ本体に取り外し可能に連結されたときを検出するための取り付けセンサをさらに備え、
前記センサフランジは、前記センサフランジが時期尚早に廃棄されるのを防ぐために、前記薬液の投与量の注射が終了するとアラームを発するように構成されており、
前記シリンジ本体から指フランジが取り除かれたことを前記取り付けセンサが示した場合に前記アラームが消音されることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記注射イベントは、ある用量の薬液の注射である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記センサは力センサであり、前記注射特性は前記プランジャ部材に加えられた力である、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記プロセッサは、前記薬液の用量の注射の力と時間の積を計算する、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記センサフランジは、測定された力時間積を基準力時間積と比較して、前記注射イベントの発生を特定するように構成される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記センサフランジは、前記注射イベントの発生日時を記録するように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記基準力時間積は、注射される薬液の粘度および前記針のサイズに基づいて予め決定される、請求項５に記載のシステムにおいて、システム。
【請求項８】
前記センサは光学センサであり、前記注射特性は前記プランジャ部材の位置、速度、または加速度である、請求項２に記載のシステム。
【請求項９】
前記光学センサは、ＩＲセンサである、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記プランジャ部材は、前記光学センサによって読み取られる視覚的特徴を含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記センサが音響センサであり、前記注射特性が前記プランジャ部材の位置、速度、または加速度である、請求項２に記載のシステム。
【請求項１２】
前記音響センサは、前記センサから前記プランジャ部材上の近位端パッドまでの距離を測定するように構成された音響反射センサである、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記音響センサは、前記センサから前記ストッパ部材までの距離を測定するように構成された音響反射センサである、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記センサは機械的センサであり、前記注射特性は前記プランジャ部材の位置、速度、または加速度である、請求項２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記機械的センサは、
前記プランジャ部材の外面と接触するローラーと、
前記ローラーの回転を測定するリーダーとを備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記リーダーは、光学センサまたは機械センサである、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記機械的センサが接触スイッチを備え、
前記プランジャ部材が前記接触スイッチを作動させる機構を備え、
前記注射特性が前記プランジャ部材の位置である、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
前記センサが光学センサであり、前記システムがさらに、
光源と、
当該光源からの光と反射光を前記光学センサに導く導光光学素子とを備え、
前記注射特性は、ストッパ部材の位置である、請求項２に記載のシステム。
【請求項１９】
前記センサフランジが、前記シリンジフランジの少なくとも部分的に遠位の前記シリンジ本体に取り外し可能に連結される、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記センサは第１のセンサであり、前記注射特性は第１の注射特性であり、
前記センサフランジは、第２の注射特性を測定するための第２のセンサをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
前記センサフランジは、前記シリンジ本体に対して前記シリンジ内部に前記ストッパ部材を遠位に挿入するように操作されるように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
前記プランジャ部材が、前記シリンジ本体に対して前記ストッパ部材を前記シリンジ内部に遠位に挿入するために前記センサフランジと同時に操作される近位端パッドを備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記取り付けセンサが機械的スイッチを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記センサフランジは、バッテリ、スピーカ、インジケータライト、クロック、カレンダー、不揮発性コンピュータメモリ、触覚フィードバックデバイス、およびディスプレイ装置のうちの１つまたは複数をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記センサフランジは、注射を管理するユーザに情報を伝達するためのディスプレイをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記ディスプレイが、注入が速すぎるか遅すぎる場合にユーザに警告する、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記センサフランジは、前記注射を管理するユーザと通信するための可聴音を生成するスピーカをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項２８】
前記スピーカが、注射の実行が速すぎるか遅すぎる場合にユーザに警告する、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記センサフランジは、カレンダー、クロック、および注射の時期を示すために可聴アラーム、視覚アラーム、および／または触覚アラームを送達するための１以上の出力装置をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３０】
前記センサフランジは、前記注射イベントが発生したことを通信するためのコンピュータネットワーク通信プロトコルを有して構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３１】
前記センサフランジは、断続的／非同期的または絶えず通信する、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記センサフランジは、前記注射イベントデータを、スマートフォン、コンピュータ、データベース、クラウドコンピューティングネットワーク、医療専門家、在宅注射患者、電子医療記録、スマートフォンアプリケーション、医師、看護師、介護者、医療保険会社、臨床試験、臨床試験管理者、医薬品流通会社、および医薬品メーカーのうちの１以上に送信する、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３３】
前記センサフランジは、カレンダーおよびクロックをさらに備え、前記センサフランジは、注射イベントの発生の日付および時刻を注射イベントデータとして不揮発性メモリに格納する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記注射イベントデータが、Ｆ×ｔ積、注入実行インジケータ、温度、速度、圧力、および空気中への噴出／患者への注入インジケータをさらに含む、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記センサフランジとコンピュータネットワークとの間でネットワーク通信が確立されると、格納された注射イベントデータが送信される、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３６】
前記センサフランジは、システム内で乱流が検出されたときにアラームを生成する出力装置をさらに備える、請求項１に記載のシステム。