【手続補正書】
【提出日】令和2年12月18日(2020.12.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
市販のスタチン医薬組成物の配布について適格であると過去に認定されたヒト被験者のコレステロールを管理する方法であって、
ａ）前記被験者からの前記スタチン医薬組成物の再注文要求を、該再注文要求を受信するようにプログラムされたプロセッサを有するコンピュータシステムにおいて受信することと、
ｂ）前記被験者から複数の調査結果を取得するための調査を、該調査を実施するようにプログラムされたプロセッサを有するコンピュータシステムを介して提供することであって、前記複数の調査結果が、
前記被験者が、前記スタチン医薬組成物を服用してから、筋肉不規則性を経験したかどうか、
前記被験者が、妊娠しているかどうか、
前記被験者が、前記スタチン医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているかどうか、および
前記被験者が、最後に前記スタチン医薬組成物を注文してから、アテローム性動脈硬化性心血管事象があったか、または心臓手術を受けたかどうか、を含む、前記調査を提供することと、
ｃ）前記調査結果を受信するようにプログラムされたプロセッサを有するコンピュータシステムにおいて、前記複数の調査結果を受信することと、
ｄ）以下のｉ）〜ｉｉｉ）
ｉ）前記複数の調査結果の全部または一部を複数のフィルタにかけることであって、前記複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、再フルフィルメントプロセスが終了するか、または、前記それぞれのフィルタに対応する警告が前記被験者に与えられ、前記複数のフィルタが、
妊娠フィルタと、
筋肉不規則性フィルタと、
薬品相互作用フィルタと、
アテローム性動脈硬化性心血管事象フィルタと、を含む、前記複数のフィルタにかけることと、
ｉｉ）前記再フルフィルメントプロセスが終了していない場合、前記複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた各警告について、前記被験者からの確認を取得することと、
ｉｉｉ）（１）前記再フルフィルメントプロセスが、前記複数のフィルタ内のフィルタの前記作動によって既に終了しておらず、かつ（２）前記被験者が、作動され、警告に関連付けられている、前記複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を確認した場合、前記再フルフィルメントプロセスを進めることであって、前記再フルフィルメントプロセスが、
前記スタチン医薬組成物の再注文の指標を、被験者プロファイルに記憶すること、
前記スタチン医薬組成物の市販薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを、前記被験者から確認すると、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の再注文の提供を承認することであって、前記再注文の提供が、前記被験者の宛先を含む、承認すること、をさらに含む、前記再フルフィルメントプロセスを進めることと、
を行うアルゴリズムを、該アルゴリズムを実施するようにプログラムされたプロセッサを有するコンピュータシステムを介して、前記複数の調査結果に適用することと、
ｅ）前記再注文の提供が承認されると、前記スタチン医薬組成物を投与して前記ヒト被験者のコレステロールを管理することと、を含む、方法。
【請求項２】
前記妊娠フィルタは、前記複数の調査結果が、前記被験者が妊娠していることを示す場合に作動される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記妊娠フィルタが作動されると、前記再フルフィルメントプロセスが終了する、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記妊娠フィルタは、前記複数の調査結果が、前記被験者が（ｉ）妊娠中、（ｉｉ）授乳中、または（ｉｉｉ）妊娠予定のうちの１つであることを示す場合に作動される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記妊娠フィルタが作動されると、前記再フルフィルメントプロセスが終了する、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記筋肉不規則性フィルタは、前記複数の調査結果が、前記被験者が前記スタチン医薬組成物を服用してから、説明できない筋肉の痙攣または衰弱を経験したことを示す場合に作動される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記筋肉不規則性フィルタが作動されると、前記被験者に筋肉不規則性に関する警告が発せられ、前記被験者は医師に相談するよう求められる、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記薬品相互作用フィルタは、前記複数の調査結果が、前記被験者が、シクロスポリン、血液希釈剤、ワルファリン、ＨＩＶ／ＡＩＤＳ薬剤、またはコレステロール低下薬剤を現在服用していることを示す場合に作動される、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記薬品相互作用フィルタが作動されると、前記被験者に前記スタチン医薬組成物との有害な薬物相互作用に関する警告が発せられ、前記被験者は医師に相談するよう求められる、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記アテローム性動脈硬化性心血管事象フィルタは、前記複数の調査結果が、前記被験者が、最後に前記スタチン医薬組成物を注文してから、アテローム性動脈硬化性心血管事象があった、または心臓手術を受けたことを示す場合に作動される、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記アテローム性動脈硬化性心血管事象フィルタが作動されると、前記被験者にアテローム性動脈硬化性心血管事象に関する警告が発せられ、前記被験者は医師に相談するよう求められる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記妊娠フィルタは、前記複数の調査結果が、前記被験者が妊娠していることを示す場合に作動され、
前記筋肉不規則性フィルタは、前記複数の調査結果が、前記被験者が前記スタチン医薬組成物を服用してから、説明できない筋肉の痙攣または衰弱を経験したことを示す場合に作動され、
前記薬品相互作用フィルタは、前記複数の調査結果が、前記被験者が、シクロスポリン、血液希釈剤、ワルファリン、ＨＩＶ／ＡＩＤＳ薬剤、またはコレステロール低下薬剤を現在服用していることを示す場合に作動され、
前記アテローム性動脈硬化性心血管事象フィルタは、前記複数の調査結果が、前記被験者が、最後に前記スタチン医薬組成物を注文してから、アテローム性動脈硬化性心血管事象があった、または心臓手術を受けたことを示す場合に作動される、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記複数のフィルタ内の任意のフィルタによって発せられた前記被験者に対する各それぞれの警告について、前記被験者から受け取る前記確認は、前記被験者が前記それぞれの警告について医師と話し合ったことの確認である、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記複数のフィルタ内の任意のフィルタによって発せられた前記被験者に対する各それぞれの警告について、前記被験者から受け取る前記確認は、前記被験者が前記それぞれの警告について医師と話し合ったことの確認である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記コレステロールを管理することが、冠状動脈性心臓病、脳血管疾患、末梢動脈疾患、または大動脈アテローム性動脈硬化症を治療または予防するためのものである、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記スタチン医薬組成物が、ロバスタチン、フルバスタチン、アトルバスタチン、ロスバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、またはピタバスタチンを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記スタチン医薬組成物が、ロスバスタチンを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記スタチン医薬組成物が、ロスバスタチンを含み、２．５ｍｇ〜１５ｍｇの１日用量が前記被験者に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
前記スタチン医薬組成物が、ロスバスタチンを含み、２．５ｍｇ〜１５ｍｇの１日用量が前記被験者に投与される、請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
前記スタチン医薬組成物が、ロスバスタチンを含み、２．５ｍｇ〜１５ｍｇの１日用量が前記被験者に投与される、請求項１３に記載の方法。
【請求項２１】
前記スタチン医薬組成物が、ロスバスタチンを含み、２．５ｍｇ〜１５ｍｇの１日用量が前記被験者に投与される、請求項１４に記載の方法。
【請求項２２】
前記スタチン医薬組成物が、ロスバスタチンを含み、４ｍｇ〜１５ｍｇの１日用量が前記被験者に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２３】
前記スタチン医薬組成物が、ロスバスタチンを含み、４ｍｇ〜１１ｍｇの１日用量が前記被験者に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２４】
前記スタチン医薬組成物が、アトルバスタチンを含み、１０ｍｇ〜２５ｍｇの１日用量が前記被験者に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２５】
前記スタチン医薬組成物が、ロバスタチンを含み、１５ｍｇ〜２５ｍｇの１日用量が前記被験者に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２６】
前記スタチン医薬組成物が、シンバスタチンを含み、１０ｍｇ〜２５ｍｇの１日用量が前記被験者に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２７】
前記スタチン医薬組成物が、プラバスタチンを含み、１０ｍｇ〜８０ｍｇの１日用量が前記被験者に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２８】
前記スタチン医薬組成物が、フルバスタチンを含み、２０ｍｇ〜４０ｍｇの１日用量が前記被験者に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２９】
前記スタチン医薬組成物が、ピタバスタチンを含み、１ｍｇ〜４ｍｇの１日用量が前記被験者に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項３０】
前記被験者は、以下のａ）〜ｅ）を含む方法に従って、市販のスタチン医薬組成物の配布について適格であると過去に認定され、当該方法は、
ａ）前記被験者の第１の調査を実施し、それによって第１の複数の調査結果を取得することと、
ｂ）前記第１の複数の調査結果の全部または一部を、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることであって、前記第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者は、前記スタチン医薬組成物の配布について適格でないと見なされ、前記方法は、前記被験者へ前記スタチン医薬組成物を配布することなく終了する、前記第１の複数のフィルタにかけることと、
ｃ）前記第１の複数の調査結果の全部または一部を、第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることであって、前記第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記それぞれのフィルタに対応する警告が前記被験者に与えられる、前記第２の複数のフィルタにかけることと、
ｄ）前記第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得することと、
ｅ）（ｉ）前記第１の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ（ｉｉ）前記被験者が、前記第２の複数のフィルタ内の作動された各フィルタに関連付けられている各警告を確認した場合、フルフィルメントプロセスを進めることであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記スタチン医薬組成物の最初の注文の指標を、被験者プロファイルに記憶すること、
前記スタチン医薬組成物の市販薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを、前記被験者から確認すると、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供を承認することであって、前記承認が、前記被験者に関連付けられている宛先を含む、承認すること、を含む、前記フルフィルメントプロセスを進めることと、
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３１】
前記第１の複数の調査結果が、
前記被験者の性別と、
前記被験者が女性であるか、および（ｉ）妊娠中、（ｉｉ）授乳中、または（ｉｉｉ）妊娠予定のうちの１つであるかどうかと、
前記被験者が肝疾患を有している、または有したことがあるかどうかと、
前記被験者の年齢と、
前記被験者の総コレステロールレベルと、
前記被験者のＨＤＬコレステロール数と、
前記被験者の収縮期血圧と、
前記被験者の人種と、
前記被験者が高血圧薬剤を服用しているかどうかと、
前記被験者が、前記スタチン医薬組成物と相互作用する１つ以上の薬剤であって、シクロスポリンを含む１つ以上の薬剤を服用しているかどうかと、
前記被験者の喫煙状態と、
前記被験者の糖尿病状態と、
前記被験者のアルコール摂取状態と、
前記被験者がコレステロール低下薬剤に対して有害反応を示したことがあるかどうかと、
前記被験者がアテローム性動脈硬化性心血管事象を有したことがあるか、または心臓手術を受けたことがあるかどうかと、を含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記被験者は、以下のａ）〜ｅ）を含む方法に従って、市販のスタチン医薬組成物の配布について適格であると過去に認定され、当該方法は、
ａ）前記被験者の第１の調査を実施し、それによって第１の複数の調査結果を取得することと、
ｂ）前記第１の複数の調査結果の全部または一部を、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることであって、前記第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者は、前記スタチン医薬組成物の配布について適格でないと見なされ、前記方法は、前記被験者へ前記スタチン医薬組成物を配布することなく終了する、前記第１の複数のフィルタにかけることと、
ｃ）前記第１の複数の調査結果の全部または一部を、第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることであって、前記第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記それぞれのフィルタに対応する警告が前記被験者に与えられる、前記第２の複数のフィルタにかけることと、
ｄ）前記第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得することと、
ｅ）（ｉ）前記第１の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ（ｉｉ）前記被験者が、前記第２の複数のフィルタ内の作動された各フィルタに関連付けられている各警告を確認した場合、フルフィルメントプロセスを進めることであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記スタチン医薬組成物の最初の注文の指標を、被験者プロファイルに記憶すること、
前記スタチン医薬組成物の市販薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを、前記被験者から確認すると、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供を承認することであって、前記承認が、前記被験者に関連付けられている宛先を含む、承認すること、を含む、前記フルフィルメントプロセスを進めることと、
を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項３３】
前記被験者は、以下のａ）〜ｅ）を含む方法に従って、市販のスタチン医薬組成物の配布について適格であると過去に認定され、当該方法は、
ａ）前記被験者の第１の調査を実施し、それによって第１の複数の調査結果を取得することと、
ｂ）前記第１の複数の調査結果の全部または一部を、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることであって、前記第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者は、前記スタチン医薬組成物の配布について適格でないと見なされ、前記方法は、前記被験者へ前記スタチン医薬組成物を配布することなく終了する、前記第１の複数のフィルタにかけることと、
ｃ）前記第１の複数の調査結果の全部または一部を、第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることであって、前記第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記それぞれのフィルタに対応する警告が前記被験者に与えられる、前記第２の複数のフィルタにかけることと、
ｄ）前記第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得することと、
ｅ）（ｉ）前記第１の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ（ｉｉ）前記被験者が、前記第２の複数のフィルタ内の作動された各フィルタに関連付けられている各警告を確認した場合、フルフィルメントプロセスを進めることであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記スタチン医薬組成物の最初の注文の指標を、被験者プロファイルに記憶すること、
前記スタチン医薬組成物の市販薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを、前記被験者から確認すると、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供を承認することであって、前記承認が、前記被験者に関連付けられている宛先を含む、承認すること、を含む、前記フルフィルメントプロセスを進めることと、
を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項３４】
前記被験者は、以下のａ）〜ｅ）を含む方法に従って、市販のスタチン医薬組成物の配布について適格であると過去に認定され、当該方法は、
ａ）前記被験者の第１の調査を実施し、それによって第１の複数の調査結果を取得することと、
ｂ）前記第１の複数の調査結果の全部または一部を、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることであって、前記第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者は、前記スタチン医薬組成物の配布について適格でないと見なされ、前記方法は、前記被験者へ前記スタチン医薬組成物を配布することなく終了する、前記第１の複数のフィルタにかけることと、
ｃ）前記第１の複数の調査結果の全部または一部を、第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることであって、前記第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記それぞれのフィルタに対応する警告が前記被験者に与えられる、前記第２の複数のフィルタにかけることと、
ｄ）前記第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得することと、
ｅ）（ｉ）前記第１の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ（ｉｉ）前記被験者が、前記第２の複数のフィルタ内の作動された各フィルタに関連付けられている各警告を確認した場合、フルフィルメントプロセスを進めることであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記スタチン医薬組成物の最初の注文の指標を、被験者プロファイルに記憶すること、
前記スタチン医薬組成物の市販薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを、前記被験者から確認すると、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供を承認することであって、前記承認が、前記被験者に関連付けられている宛先を含む、承認すること、を含む、前記フルフィルメントプロセスを進めることと、
を含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項３５】
前記被験者は、以下のａ）〜ｅ）を含む方法に従って、市販のスタチン医薬組成物の配布について適格であると過去に認定され、当該方法は、
ａ）前記被験者の第１の調査を実施し、それによって第１の複数の調査結果を取得することと、
ｂ）前記第１の複数の調査結果の全部または一部を、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることであって、前記第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者は、前記スタチン医薬組成物の配布について適格でないと見なされ、前記方法は、前記被験者へ前記スタチン医薬組成物を配布することなく終了する、前記第１の複数のフィルタにかけることと、
ｃ）前記第１の複数の調査結果の全部または一部を、第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることであって、前記第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記それぞれのフィルタに対応する警告が前記被験者に与えられる、前記第２の複数のフィルタにかけることと、
ｄ）前記第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得することと、
ｅ）（ｉ）前記第１の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ（ｉｉ）前記被験者が、前記第２の複数のフィルタ内の作動された各フィルタに関連付けられている各警告を確認した場合、フルフィルメントプロセスを進めることであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記スタチン医薬組成物の最初の注文の指標を、被験者プロファイルに記憶すること、
前記スタチン医薬組成物の市販薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを、前記被験者から確認すると、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供を承認することであって、前記承認が、前記被験者に関連付けられている宛先を含む、承認すること、を含む、前記フルフィルメントプロセスを進めることと、
を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項３６】
前記被験者は、以下のａ）〜ｅ）を含む方法に従って、市販のスタチン医薬組成物の配布について適格であると過去に認定され、当該方法は、
ａ）前記被験者の第１の調査を実施し、それによって第１の複数の調査結果を取得することと、
ｂ）前記第１の複数の調査結果の全部または一部を、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることであって、前記第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者は、前記スタチン医薬組成物の配布について適格でないと見なされ、前記方法は、前記被験者へ前記スタチン医薬組成物を配布することなく終了する、前記第１の複数のフィルタにかけることと、
ｃ）前記第１の複数の調査結果の全部または一部を、第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることであって、前記第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記それぞれのフィルタに対応する警告が前記被験者に与えられる、前記第２の複数のフィルタにかけることと、
ｄ）前記第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得することと、
ｅ）（ｉ）前記第１の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ（ｉｉ）前記被験者が、前記第２の複数のフィルタ内の作動された各フィルタに関連付けられている各警告を確認した場合、フルフィルメントプロセスを進めることであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記スタチン医薬組成物の最初の注文の指標を、被験者プロファイルに記憶すること、
前記スタチン医薬組成物の市販薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを、前記被験者から確認すると、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供を承認することであって、前記承認が、前記被験者に関連付けられている宛先を含む、承認すること、を含む、前記フルフィルメントプロセスを進めることと、
を含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項３７】
前記被験者は、以下のａ）〜ｅ）を含む方法に従って、市販のスタチン医薬組成物の配布について適格であると過去に認定され、当該方法は、
ａ）前記被験者の第１の調査を実施し、それによって第１の複数の調査結果を取得することと、
ｂ）前記第１の複数の調査結果の全部または一部を、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることであって、前記第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者は、前記スタチン医薬組成物の配布について適格でないと見なされ、前記方法は、前記被験者へ前記スタチン医薬組成物を配布することなく終了する、前記第１の複数のフィルタにかけることと、
ｃ）前記第１の複数の調査結果の全部または一部を、第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることであって、前記第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記それぞれのフィルタに対応する警告が前記被験者に与えられる、前記第２の複数のフィルタにかけることと、
ｄ）前記第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得することと、
ｅ）（ｉ）前記第１の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ（ｉｉ）前記被験者が、前記第２の複数のフィルタ内の作動された各フィルタに関連付けられている各警告を確認した場合、フルフィルメントプロセスを進めることであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記スタチン医薬組成物の最初の注文の指標を、被験者プロファイルに記憶すること、
前記スタチン医薬組成物の市販薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを、前記被験者から確認すると、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供を承認することであって、前記承認が、前記被験者に関連付けられている宛先を含む、承認すること、を含む、前記フルフィルメントプロセスを進めることと、
を含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項３８】
前記被験者は、以下のａ）〜ｅ）を含む方法に従って、市販のスタチン医薬組成物の配布について適格であると過去に認定され、当該方法は、
ａ）前記被験者の第１の調査を実施し、それによって第１の複数の調査結果を取得することと、
ｂ）前記第１の複数の調査結果の全部または一部を、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることであって、前記第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者は、前記スタチン医薬組成物の配布について適格でないと見なされ、前記方法は、前記被験者へ前記スタチン医薬組成物を配布することなく終了する、前記第１の複数のフィルタにかけることと、
ｃ）前記第１の複数の調査結果の全部または一部を、第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることであって、前記第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記それぞれのフィルタに対応する警告が前記被験者に与えられる、前記第２の複数のフィルタにかけることと、
ｄ）前記第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得することと、
ｅ）（ｉ）前記第１の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ（ｉｉ）前記被験者が、前記第２の複数のフィルタ内の作動された各フィルタに関連付けられている各警告を確認した場合、フルフィルメントプロセスを進めることであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記スタチン医薬組成物の最初の注文の指標を、被験者プロファイルに記憶すること、
前記スタチン医薬組成物の市販薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記市販薬品情報ラベルが受け取られて読まれたことを、前記被験者から確認すると、前記被験者への前記スタチン医薬組成物の提供を承認することであって、前記承認が、前記被験者に関連付けられている宛先を含む、承認すること、を含む、前記フルフィルメントプロセスを進めることと、
を含む、請求項２１に記載の方法。