(57)【要約】【課題】混注作業の映像などの実体的対象と，その混注作業の混注情報の整合性を正確に且つ簡単に確認できる混注監査システムを提供すること。【解決手段】  混注作業の場に設けられ，上記混注作業を撮影するための混注作業撮像装置と，上記混注作業の場から離れた場所に混注作業を表示するための監査者側混注作業モニタを備え，上記監査者側混注作業モニタは，上記混注作業撮像装置によって撮像された混注作業と，上記薬剤管理サーバに記憶された上記混注情報の両方を同時に表示することができるモニタとしてなる混注監査システムであり，これによって混注作業の映像などの実体的対象と，その混注作業の混注情報の整合性を正確に且つ簡単に確認できる混注監査システムを提供することが出来る。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射用薬剤を混合する混注作業を混注作業者とは別の監査者によって監査するための混注監査システムであって，
混注作業の場に設けられ，上記混注作業を撮影するための混注作業撮像装置と，
上記混注作業の場から離れた場所に設けられ，上記混注作業撮像装置によって撮像された混注作業を表示するための監査者側混注作業モニタと，
上記混注作業の場から離れた場所に設けられ，混注作業の場で作業する作業員に対する指示を入力するための監査者側入力装置と，
上記監査者側入力装置により入力された内容を混注作業者に表示するための混注作業者側表示手段と，
上記混注のための薬剤，その混合手順及び混合処理上の注意事項を含む混注情報を記憶する薬剤管理サーバと，
を備えてなる混注監査システムにおいて，
上記監査者側混注作業モニタは，上記混注作業撮像装置によって撮像された混注作業と，上記薬剤管理サーバに記憶された上記混注情報の両方を同時に表示することができるモニタであることを特徴とする混注監査システム。
【請求項２】
上記薬剤管理サーバは，さらに，種々の溶解度ごとの溶解液の画像を記憶するものであり，上記監査者側混注作業モニタは，上記混注作業撮像装置によって撮像された混注作業と，上記薬剤管理サーバに記憶された上記混注情報に加えて，さらに，混注される溶解液の溶解度に対応した溶解液の画像を同時に表示することができるモニタである請求項１に記載の混注監査システム。
【請求項３】
混注作業の場に設けられ，上記薬剤管理サーバに接続されて上記混注情報を表示するための混注作業者側混注情報モニタを備えてなる請求項１あるいは２のいずれかに記載の混注監査システム。
【請求項４】
上記混注作業者側混注情報モニタが，上記混注作業者側表示手段を兼ねている請求項１あるいは２のいずれかに記載の混注監査システム。
【請求項５】
監査者側混注作業モニタが，複数の上記混注作業撮像装置からの映像を表示可能である請求項１〜４のいずれかに記載の混注監査システム。
【請求項６】
監査者側混注作業モニタが，複数の上記混注作業撮像装置からの映像を切り替え表示可能である請求項５に記載の混注監査システム。
【請求項７】
監査者側混注作業モニタが，混注作業者側からの要求に応じて，上記混注作業撮像装置からの映像を切り替え表示可能である請求項５或いは６のいずれかに記載の混注監査システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は，薬剤を混合して注射薬を生成するための混注作業を監視する混注監査システムに関し，特に，従来行われていなかった，混注作業の動作を，混注作業者から離れた場所で監査することのできる監査システムを提供するものである。
【背景技術】
【０００２】
上記のような混注作業は，患者の容態に直接関係するものであるので，きわめて綿密な手順で実行されなければならない。特に，抗癌剤のような劇薬においては，その原料である混合前の薬剤や或いは混注で出来上がった薬剤自身，健常者にとっては間違って吸収すると健康を害する恐れのあるものも少なくない。
そのため，例えば日本病院薬剤師会から「入院患者のための注射剤調剤指針（平成１２年１２月）」などが公表され，薬剤の有効性，安全性を確保するために，患者情報に基づいて，投与量，投与手技，投与速度，投与機関などの処方内容の適正を確認し，疑義のあるときは処方医に問い合わせ，納得したうえで調剤処理を行うこと，とされている。
【０００３】
そして上記のような注射薬調剤の手順や手技は次のようである。
即ち，コンピュータによりトータルに管理されるシステムによって，医師が入力した注射薬オーダを所定時間以内或いは所定時に注射処方箋として出力し，
１．処方監査・計量（混合）指示
２．計量準備
３．無菌調整（輸液との混合）
４．混合後監査，ラベル貼り付け
５．計数（個人別セット）・ラベル添付
６．最終監査
の順に調剤が行われるのが，一般的である。
【０００４】
このように混注作業には，その安全性を考慮して，多くの段階ごとに監査を行わねばならないが，とりわけ上記３．の無菌調整はその手技自体（混合薬剤のチェック，混合の仕方，加振の程度，加振の時間など），さまざまな段階でのチェック（監査）が必要である。
特に混注に用いられる薬剤の量を間違うと，致命的な結果となることは明白である。そのため，多数の薬剤のマスターデータを記憶したマスターデータベースと，患者に１回に施用される複数種の薬剤を調剤して支給容器に収容する手順を示す調剤パターンであって，固形薬剤の有無，液状薬剤の有無，溶解剤の有無，希釈液の有無，支給容器の種類，のうちの一部又は全部をパラメータとする調剤パターンを，複数とおり予め設定して記憶させた調剤パターン記憶手段と，を備え，前記複数ステップからなる調剤手順は，支給容器の初期重量を測定するステップと，薬剤 を混注 した調剤後の支給容器の最終重量を測定するステップを含むようにすることで，初期重量と最終重量とを比較して，混注原料となる薬剤の投与量が適切であったかどうかを監査するようにした処方薬調剤支援システム（特許文献１）が従来から知られている。
【０００５】
この従来技術では，上記のように使用される薬剤の量的管理が正確に行われるという点で，特に薬剤の量的管理が厳しく行われる抗癌剤などの処方薬調剤支援システムとして優れたものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００４−２０８８４２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら，薬剤の混注作業においては，投与量の適切さはもとより重要であるが，上記したように混注されるべき薬剤の混合の仕方，加振の程度，加振の時間など，混注作業者の混注動作という数値化しにくい評価対象が含まれており，上記従来公知の技術は，このような数値的には評価困難な混注動作についての監査には，まったく役立たないものであった。
そのため従来の監査の実態においては，上記のような数値に表しにくい混注動作そのものの監査のために，混注作業が始まってから終わるまで，混注作業者のそばに監査者が寄り添って監査を行わねばならないことになっている。
【０００８】
しかしながら監査者は，ある混注作業者に専属するということはなく，複数の作業者の混注作業を監査しなければならない。そのため，上記のように監査者が作業者に寄り添って監査を行う方法では，監査者が次々と別の作業者の場所まで行って監査して回らねばならなかった。これは監査者にとって，実際上大きい負担となっている。
すなわち，鑑査者が例えば１つの監査室にいながらにして，次々と別の混注作業を監査できれば，監査者の負担は一挙に解消される。
【０００９】
また，前記したように混注動作の監査という作業は，極めて緻密な観察力を必要とするものであるので，同時に２つの作業を監査するということは監査ミスを生じる可能性がある。従って，１人の監査者が複数の混注動作をモニタを介して監査するとしても，監査の実態としてはそれを同時に行うというのではなく，モニタ上の表示を切り替えて，常に１つの混注作業を監査するようなシステムとすることが望ましい。
さらに，混注作業を監査する場合，混注に用いる薬剤の内容に関する情報（混注情報）について，対象患者についての混注情報をモニタで見ながら監査を行うべきことは当然であるが，混注作業者の作業が正しく行われているかどうかという監査の最も重要な対象については，混注作業の映像などの実体的対象と，その混注作業の混注情報との整合性を正確に且つ簡単に確認できるようにすることがきわめて重要である。
【００１０】
従って，本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり，その目的とするところは，上記のような数値的には評価しにくい混注作業者の動作についての評価を，混注作業の場から離れた場所で行うことが出来るようにして，監査者の負担を軽減することの出来るシステムを提供することである。
また同時に，混注作業の映像などの実体的対象と，その混注作業の混注情報との整合性を正確に且つ簡単に確認できるような混注監査システムを提供することである。
また，別の目的として，視覚的監査を複数の混注作業に対して一箇所で集中的に実行できるようにして，監査の効率を一挙に向上させることができるシステムを提供すること，更には，上記のように混注作業の場から離れた場所に居ながらにして次々と別の混注作業を監査しうるようにすることの出来るシステムを提供することである。
また，上記のようなシステムにおいては，監査者は混注作業の間違いなどを指摘するための混注作業者側モニタを設けることが必要となるが，この混注作業者側モニタによって上記混注のための薬剤，その混合手順及び混合処理上の注意事項を含む混注情報を表示できるようにすれば，２つの別機能のモニタを兼用することが出来，経済的である。本発明はこのような経済的なシステムを提供することをも，別の目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記目的を達成するために本発明は，注射用薬剤を混合する混注作業を混注作業者とは別の監査者によって監査するための混注監査システムであって，混注作業者のいる混注作業の場と，混注作業を監査する監査者のいる監視室等の混注作業の場から離れた場所を接続するシステムであり，上記混注作業者のいる場所には，後記する監査者側入力装置により入力された内容を混注作業者に表示するための混注作業者側表示手段が設けられる一方，上記混注作業の場から離れた監視室等には，上記混注作業撮像装置によって撮像された混注作業を表示するための監査者側混注作業モニタと，混注作業の場で作業する作業員に対する指示を入力するための監査者側入力装置とが設けられる。
これにより，監査者は，上記上記混注作業を撮影するための混注作業撮像装置により撮像された混注作業者の混注動作を，監査者側混注作業モニタによって混注作業の場から離れた監査室等に居ながらにして監視することができる。この点，従来の監査システムでは，混注動作という視覚的な動作の監視については，監査者が混注作業者の近くにいてその動作を逐一観察しなければならなかったので，常に監査者が混注作業者と一緒に居て監査しなければならなかったので，監査者が四方八方に歩き回らねばならなかったが，本発明では，上記のように監査者が監査室等に居ながらにして混注作業者の混注動作を監査できるようになり監査者が大きい負担から開放されることになった。
さらに本発明は，上記混注のための薬剤，その混合手順及び混合処理上の注意事項を含む混注情報を記憶する薬剤管理サーバと，を備えてなる混注監査システムにおいて，上記監査者側混注作業モニタは，上記混注作業撮像装置によって撮像された混注作業と，上記薬剤管理サーバに記憶された上記混注情報の両方を同時に表示することができるモニタであることを特徴とする混注監査システムである。
【００１２】
上記したように従来の混注監査システムはきわめて効率の悪い作業であったが，上記したように本発明においては，監査者は，複数の混注現場に置かれた複数の混注作業撮像装置から送られてくる混注動作の画像を，別の監査室等において１人で集中的に監視することができるので，１名の監査者が複数の混注作業者の動作を監査することができ，監査の能率を一挙に高めることに成功したものである。
また，混注作業を監査する場合，混注に用いる薬剤の内容に関する情報（混注情報）について，対象患者についての混注情報をモニタで見ながら監査を行うべきことは当然であるが，混注作業者の作業が正しく行われているかどうかという監査の最も重要な対象については，混注作業の映像などの実体的対象と，その混注作業の混注情報との整合性を正確に且つ簡単に確認できるようにすることがきわめて重要である。この点，本発明では，前記したように，上記混注のための薬剤，その混合手順及び混合処理上の注意事項を含む混注情報を記憶する薬剤管理サーバと，を備えてなる混注監査システムにおいて，上記監査者側混注作業モニタは，上記混注作業撮像装置によって撮像された混注作業と，上記薬剤管理サーバに記憶された上記混注情報の両方を同時に表示することができるモニタであることを特徴とする混注監査システムであるので，混注作業の映像などの実体的対象と，その混注作業の混注情報とを１つのモニタで同時に見ながら監査を行うことが出来るので，混注作業の映像などの実体的対象と，その混注作業の混注情報の整合性を正確に且つ簡単に確認できる混注監査システムを完成することが出来た。
前記したように混注動作の監査という作業は，極めて緻密な観察力を必要とするものであるので，同時に２つの作業を監査するということは監査ミスを生じる可能性がある。従って，本発明の別の実施形態としては，１人の監査者が複数の混注動作をモニタを介して監査するとしても，監査の実態としてはそれを同時に行うというのではなく，モニタ上の表示を切り替えて，常に１つの混注作業を監査するようなシステムが提供される。
監査の実態においては，同一の時間には１人の監査者が１つの混注動作を監視することになるが，１つの監査が終われば，別の混注作業者の場所に移動することなく，次の混注作業者の要請に応じて監査室等にいながらにして別の混注作業の監視を続行できる。そういう意味で，本発明では，１対多の関係が成立するのである。
【００１３】
また，実際の混注監査は，混注作業者と監査者との意思の疎通を必要とする。例えば，薬剤の混合動作が鈍いと判断すれば，監査者はもっときつく振るように指示をしなければならないし，監査規定に適合する動作であると判断すれば，監査合格により混注動作を終了してよいといった指示を監査者から混注作業者に送らねば監査自体が成立しない。
そのため，この発明では，上記のように，混注作業の場所に，監査者側入力装置により入力された内容を混注作業者に表示するための混注作業者側表示手段を設ける一方，上記混注作業の場から離れた監査室等に，上記混注作業撮像装置によって撮像された混注作業を表示するための監査者側混注作業モニタと，混注作業の場で作業する作業員に対する指示を入力するための監査者側入力装置を設けて，混注作業者と監査者との意思の疎通を可能としている。
【００１４】
また，本発明のほかの実施形態においては，上記混注のための薬剤，その混合手順及び混合処理上の注意事項を含む混注情報を記憶する薬剤管理サーバと，混注作業の場に設けられ，上記薬剤管理サーバに接続されて上記混注情報を表示するための混注作業者側混注情報モニタを備えてなるように構成することが出来る。
これにより従来，混注作業の場に混注情報を記載した注射箋などの紙を持ち込まねばならなかったために，注射箋などの紙がアルコールなどの消毒剤の噴霧により印刷が消えたり，濡れてしわくちゃになって，字が読み辛くなるなどの問題があったが，上記混注作業者側混注情報モニタによりこのような問題が一挙に解消されることになる。
【００１５】
さらに，本発明の別の態様として，上記混注作業者側混注情報モニタが，上記混注作業者側表示手段を兼ねている混注監査システムが提供される。もちろん,このようなモニタであれば，終了した手順を順次消して行くなどの処理も非常に簡単に実行できるので，その面でも混注作業者の負担が軽減されると共に，作業の適切化が図られる。
上記のように本発明では基本的に，監査者が混注作業の間違いなどを指摘するための混注作業者側表示手段を設けることが必要となるが，この混注作業者側表示手段によって上記混注のための薬剤，その混合手順及び混合処理上の注意事項を含む混注情報を表示できるようにすれば，すなわち，混注作業者側表示手段と混注作業者側混注情報モニタを兼用すれば，上記２つの別機能のモニタ（表示手段）を兼用することが出来，経済的なシステムを達成できる。
更に別の態様としては，監査者側混注作業モニタが，複数の上記混注作業撮像装置からの映像を切り替え表示可能であるように構成したものが提供される。このように複数の上記混注作業撮像装置からの映像を切り替え表示することで，一度に複数の監査が行われることによる不注意ミスの発生を防止することができる。
或いは，監査者側混注作業モニタが，混注作業者側からの要求に応じて，上記混注作業撮像装置からの映像を切り替え表示可能であるように構成可能である。このような構成によって，混注作業者が，次々に別の画面を監査者に見せたいときに，能率よく画面を切り替えて監査を受けることができるので，広い作業について監査が円滑に進むと共に監査の効率が向上する。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば，数値的に評価しにくい混注作業者の動作という本来混注作業者のそばについて監査しなければならない評価要因を，混注作業者と離れた監査室等に居ながらにして視覚的に監査することができるので，監査者の負担が一挙に軽減されると共に，そのような視覚的監査を複数の混注作業に対して一箇所で集中的に実行できるので，監査の効率を著しく向上させることができ，さらに混注作業の映像などの実体的対象と，その混注作業の混注情報の整合性を正確に且つ簡単に確認できる混注監査システムを提供することが出来る。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明のシステムを適用することの出来る注射薬処方の要求から注射薬投与までの流れの概要を示す流れ図。
【図２】本発明に係るシステムをサポートするためのハードウエアの概略構成図。
【図３】混注作業の概要を示す流れ図。
【図４】混注作業を支援する薬剤管理サーバと混注作業者側表示手段の制御手段との情報処理の手順を示すフロー図。
【図５】混注作業者側表示手段或いは監査者側混注作業モニタにおける初期メニューを示す図。
【図６】混注作業者側表示手段或いは監査者側混注作業モニタにおいて，混注監査モニタメニュー或いは遠隔監査モニタメニューを選択した場合の初期画面の一例を示す図。
【図７】混注作業者側表示手段或いは監査者側混注作業モニタにおいて患者情報が表示された画面を示す図。
【図８】監査対象のシリンジが表示されている状態の画面を示す図。
【図９】図８の状態で，混注の詳細情報を表示している画面を示す図。
【図１０】遠隔監査モニタにおける表示画面を示す図。
【図１１】混注作業に用いる安全キャビネットの一例を示す正面図。
【図１２】図１１に示した安全キャビネットの斜視図。
【図１３】同安全キャビネットの扉部詳細を示す斜視図。
【図１４】同安全キャビネット内での作業の状況を示す斜視図。
【図１５】別の安全キャビネット内での作業の状況を示す斜視図。
【図１６】更に別の安全キャビネット内での作業の状況を示す斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下添付図面を参照しながら，本発明の実施の形態について説明し，本発明の理解に供する。尚，以下の実施の形態は，本発明を具体化した一例であって，本発明の技術的範囲を限定する性格のものではない。
ここに，図１は本発明のシステムを適用することの出来る注射薬処方の要求から注射薬投与までの流れの概要を示す流れ図，図２は，本発明に係るシステムをサポートするためのハードウエアの概略構成図，図３は，混注作業の概要を示す流れ図，図４は，混注作業を支援する薬剤管理サーバと混注作業者側表示手段の制御手段との情報処理の手順を示すフロー図，図５は，混注作業者側表示手段或いは監査者側混注作業モニタにおける初期メニューを示す図，図６は，混注作業者側表示手段或いは監査者側混注作業モニタにおいて，混注監査モニタメニュー或いは遠隔監査モニタメニューを選択した場合の初期画面の一例を示す図，図７は，混注作業者側表示手段或いは監査者側混注作業モニタにおいて患者情報が表示された画面を示す図，図８は，監査対象のシリンジが表示されている状態の画面を示す図，図９は，図８の状態で，混注の詳細情報を表示している画面を示す図，図１０は，遠隔監査モニタにおける表示画面を示す図，図１１は，混注作業に用いる安全キャビネットの一例を示す正面図，図１２は，図１１に示した安全キャビネットの斜視図，図１３は，同安全キャビネットの扉部詳細を示す斜視図，図１４は，同安全キャビネット内での作業の状況を示す斜視図，図１５は，別の安全キャビネット内での作業の状況を示す斜視図，図１６は，更に別の安全キャビネット内での作業の状況を示す斜視図である。
【００１９】
まず，図１の流れ図を用いて，本発明のシステムを適用する背景技術である処方のオーダから薬剤の投与までの処理の流れの概要を説明する。
処理は薬剤師側の処理から始まる。手順の番号をＴ１，Ｔ２，…で表す。
医師側で作成された注射剤の処方・調整箋を受け取る（オーダを受け取る（Ｔ１））と，薬剤師は受け取った注射剤の処方に間違いがないかの監査を行う（Ｔ２）。
【００２０】
続いて，上記処方に従った上記注射剤の処方箋が作成される（Ｔ３）。
処方された注射剤が混注の対象外（Ｔ４）であれば，混注処理なくして直接調剤し，監査（Ｔ５）を経て交付（Ｔ６）される。
処方箋に記載された注射剤が混注対象薬剤であれば（Ｔ７），混注のための薬剤を取り揃え，薬品集計表（Ｔ８）と共に，取り揃えた薬剤の名称や本数の監査を行う（Ｔ９）。また，後記する混注作業においては，正しい薬剤であるかのチェックが必要なので，そのための患者名や薬剤の明細が記載されたラベルが作成される（Ｔ１０）。
これらの監査済みの薬品とラベルがセットにされて保管される（Ｔ１１）。
【００２１】
ここまでが，混注作業の準備であり，通常は，混注作業の前日に完了される。
ここでの監査の状況や，作成された薬品の内容，患者のＩＤ，患者名，混注の実施日などの混注内容に関するデータを含むラベルの内容は，全て薬剤師側の端末から入力され，後記する薬剤管理サーバ１に送られ，混注情報データベース３に記憶される。
次に実際の混注作業は，薬剤の化学反応が進むことにより薬効が失われたりすることを防止するために，投薬直前に行われる。混注作業に当たっては，患者名などの識別情報に基づいて前日にセットにされた調剤薬の組み合わせたものが払い出される。セットにされた調剤薬とラベルは混注に当たって適正であるかどうかが，監査（前監査）される（Ｔ１２）。
例えば，図７の明細情報中の，「完了／本数」に記載の１／２の数字は，現在２本中１本が監査完了していること，即ち前監査の状況を表示している。
その後に混注作業が混注作業者によって実行される（Ｔ１３）。この時，混注作業が適正に行われているかについて，薬剤の使用量のみでなく，混注動作についても監査が行われる。本発明はこの実際の混注動作についての監査システムに関するものであり，詳細は後述される。
混注作業の途中において，混注中の溶解溶液についても抜き取り監査が必要に応じて実施される（Ｔ１４）。
例えば，混注に溶解が必要な場合，溶解液を抜き取った時点でシリンジ溶解画像取得ボタンＢ１４（図８，図９参照）を混注作業者が押下すると，上記溶解液を抜き取った時点でのシリンジの静止画像が取得される。また図８の明細情報欄に表示された溶解画像の欄に，図８のように「取得」の文字が表示される。
混注作業が終了すると，出来上がった混注後の注射薬剤について，必要な監査が行われる（後監査）（Ｔ１５）。
この最終監査である後監査においては，混注作業者から監査要求が出される。これは具体的には，混注作業者が図９の明細情報中の，監査開始ボタンＢ１２を再び押すことで実行される。
また，上記監査要求が伝達されると，図１０に示す遠隔監査モニタ側で，監査者が監査を行おうとする号機ボタン（図１０の上段に表示）を押下する。この信号を受信すると，調整室制御部１９は図９に示される混注作業者側表示手段２３（図２参照）の画面中の明細情報におけるシリンジ監査の下に「監査」の文字を表示する。この表示は，更に図１０に示す監査者側の遠隔監査モニタ内の承認ボタンＢ１５が押されることにより，「ＯＫ」の表示に変化する。
このとき，図１０の混注監査モニタ画面の明細情報中の溶解画像のセルも「取得」から「ＯＫ」に変化する。
こうして最終監査が終わった薬剤は，交付され（Ｔ１６），投与される（Ｔ１７）。
【００２２】
続いて，本発明の実施形態に係る混注監査システムについて説明する。
詳細な説明に先立ってその概要を記載すると以下の通りである。
この混注監査システムは，基本的に注射用薬剤を混合する混注作業を混注作業者とは別の監査者によって監査するための混注監査システムであり，特に，上記混注作業の動作について混注作業者と監査者が終始一緒に居なくても混注動作を監査することの出来る点で新規なシステムである。  そのために本発明の実施形態においては，混注作業の場に，上記混注作業を撮影するための混注作業撮像装置（例えば後記するＣＣＤカメラ）を設けて，混注動作を撮影する。
この混注作業撮像装置によって撮像された混注動作の映像は，上記混注作業の場から離れた監視室に送られる。監視室には，上記混注作業撮像装置によって撮像された混注作業を表示するための監査者側混注作業モニタが設けられ，混注作業が監査者に表示される。
【００２３】
また，上記監視室には，混注作業の場で作業する作業員に対する指示を入力するための監査者側入力装置が設けられ，他方，混注作業の場には，上記監査者側入力装置により入力された内容を混注作業者に表示するための混注作業者側表示手段が設けられ，監査者側入力装置から入力された監査の結果（混注作業が正しく行われているかどうかの判断の結果）に従って，混注作業が修正されたり，続行されたりする。
これによって，監査者は，混注作業の場に居なくても，混注動作が適切かどうかの監査も含めて，監査を行うことが出来るようになる。
【００２４】
また，上記混注のための薬剤，その混合手順及び混合処理上の注意事項を含む混注情報を記憶する薬剤管理サーバを設ける一方，混注作業の場には，上記薬剤管理サーバに接続されて上記混注情報を表示するための混注作業者側混注情報モニタを設けることで，混注作業者は，この混注作業者側混注情報モニタを見ながら混注作業を行うことが出来るので，注射箋などの紙が消毒剤などで濡れて読み辛くなるといった問題が解消される。
【００２５】
上記混注作業者側混注情報モニタは，上記混注作業者側表示手段と兼用したものでもかまわない。これによりモニタを省略することが出来，経済的である。
上記した監査者側混注作業モニタが複数の上記混注作業撮像装置からの映像を表示することが出来るようにすることも可能である。一台の監査者側混注作業モニタで複数人の混注作業を監査することが出来るので，監査者の負担が著しく軽減される。
【００２６】
この場合，監査者側混注作業モニタが複数の上記混注作業撮像装置からの映像を１つ１つ切り替えて表示可能とすることで，一度に複数の監査を行って監査ミスを生じる危険性を回避することが出来る。
【００２７】
<システム全体構成>
混注監査システムの概要は以上のようなものである。
まず混注監査システムのハード構成について，図２以下の図面を参照して説明する。
このシステムは，図２に示すとおり，混注のための薬剤，その混合手順及び混合処理上の注意事項を含む混注情報を記憶する混注情報データベース３に接続された薬剤管理サーバ１を中心に構成される。
上記薬剤管理サーバ１には，医師が操作する診療データベース５が接続されている。
前記上記薬剤管理サーバ１には，更に，監査室側制御部９が接続されている。監査室側制御部９には，後記する混注作業撮像装置２１で撮像された映像を表示するための監査者側混注作業モニタ１１と，混注作業の場で作業する作業員に対する指示を入力するための監査者側入力装置１３が接続されている。
上記監査室側制御部９，監査者側混注作業モニタ１１及び監査者側入力装置１３は，後記する混注作業の場とは離れた場所，例えば監査室１５内に設けられている。
【００２８】
一方，上記監査室１５とは別のクリーンルーム１８内には，１ないし複数の安全キャビネットやクリーンベンチ１７ａ，１７ｂ，１７ｃ…が設けられている。
更に上記安全キャビネットやクリーンベンチ１７ａ，１７ｂ，１７ｃ…（以下調整室１７という）には，それぞれ前記薬剤管理サーバ１に接続された調整室制御部１９が設けられている。調整室制御部１９には，それぞれ混注作業を撮影するためのＣＣＤキャメラなどの混注作業撮像装置２１と，監査者側入力装置１３により入力された内容を混注作業者に表示するためのモニタなどの混注作業者側表示手段２３とが接続されている。この混注作業者側表示手段２３は，調整室制御部１９を介して上記薬剤管理サーバ１に接続され，前記監査者側入力装置１３から入力された監査者からの監査承認,監査ＮＧなどの指示を表示することができる。また，混注作業者側表示手段２３は，前記混注情報データベース３に接続された薬剤管理サーバ１と調整室制御部１９を介して接続されており，各種の混注情報を表示することができる。即ち，この混注作業者側表示手段２３は，上記混注情報を表示するための混注作業者側混注情報モニタと兼用される。これにより，モニタに関するコストを低減することが出来る。もちろん，それぞれのモニタを別個に設けても良い。以下の実施形態では，兼用した場合を説明する。
【００２９】
前記薬剤管理サーバ１は，上記した複数の調整室制御部１９全てと接続されている。
従って，前記監査者側混注作業モニタ１１は，前記した監査室側制御部９，薬剤管理サーバ１，調整室制御部１９を介して，各調整室制御部１９に接続された複数の混注作業撮像装置２１による撮像画像を逐一切り替えて表示することが出来る。切り替えの手法は後記される。
また，各調整室１７に設けられた各混注作業者側表示手段２３は，調整室制御部１９及び薬剤管理サーバ１を介して前記監査者側入力装置１３と接続されており，上記監査者側入力装置１３から入力された監査者の判断などを表示することが出来る。
【００３０】
<調整室の構成>
続いて，図１１〜図１６を参照して，上記調整室１７の具体的構成例を説明する。
この例では調整室１７が安全キャビネットである場合について説明するが，クリーンベンチその他であってもかまわない。
図１１及び１２に示すように，安全キャビネットとしての前記調整室１７は，上下方向の中ほどに，前面をガラス扉３１で仕切られた作業室３３を備えている。ガラス扉３１によって，作業室３３と作業者が仕切られ，作業者が直接薬剤に接することが防止される。
【００３１】
ガラス扉３１の下端には開放部３５が形成され，この開放部３５から作業者は上記作業室３３内に手を差し込んで，混注作業を行う。上記ガラス扉３１には，前記混注作業者側表示手段２３の一例である，瞬間調光ガラス３１ａが取り付けられている。瞬間調光ガラス３１ａは，透明液晶などにより構成され，透明なマトリックス状電極に通電すると，通電された部分の偏光状態が変化することで，ガラス上に文字その他の画像を表示することが出来る例えば，透明液晶型表示装置，反射型液晶表示素子などの周知のモニタ装置であり，何らかの補助光源を設けたものでもよい。
上記したように瞬間調光ガラス３１ａの詳細は周知であるので，ここでは説明を省略するが，それ自身透明であるので，作業者は，この瞬間調光ガラス３１ａを通してこの瞬間調光ガラス３１ａで描かれた文字などの画像を読み取りつつ，その奥の作業室３３内の作業対象を観察しながら，混注作業を行うことが出来る。図１３は，上記のような瞬間調光ガラス３１ａに画像Ｋが表示されている状態を示している。
【００３２】
また，作業室３３内には，図１４に示すように，前記混注作業撮像装置２１の一例であるＣＣＤカメラ２１ａが設けられている。作業者は，図１４に示すように上記ＣＣＤカメラ２１ａに作業対象物（この場合は，薬剤を吸い込んでいる状態のシリンジＳ）をかざして，ＣＣＤカメラ２１ａでの撮影を可能とする。
混注作業者側表示手段２３は，上記のように瞬間調光ガラス３１ａのようなものでもよいが，図１５に示したような作業室３３の奥壁３７に取り付けられた液晶ディスプレイ２３ｂでもよく，或いは，作業者のメガネやヘッドセットに透明液晶型表示装置，反射型液晶表示素子などが仕組まれたマイクロディスプレイのような表示手段であっても良い。
このような電子機器としてのディスプレイは，環境を汚さない点で，極めて都合がよいが，特に環境に汚染を与えない薬剤を使用する場合には，上記ディスプレイに変えて，図１６に示されるような紙の指示箋３３ｃも適用可能である。
なお，図１１中の３９は，作業室３３内の空気を清浄化して排気するためのＨＥＰＡフィルタである。
【００３３】
<混注手順>
次に図３以下の図面を参照して，前記Ｔ１３の混注作業の詳細について説明する。以下Ｓ１，Ｓ２，…は処理手順を示す。
図３は，混注前後の手順を含む作業全体の流れ図であり，混注作業自身については，図４に示される。作業に先立って混注作業者は，患者ＩＤ及び混注日データを前記薬剤管理サーバに接続された端末に入力して，薬剤師から混注対象の薬剤及びその溶解液を取得し（Ｓ１），それを持って，クリーンルーム１８に入る。その後作業者は，指定された所定の安全キャビネット或いはクリーンベンチ（調整室１７）の前に座り，所持した薬剤を前記した作業室３３内に置く。
【００３４】
作業が行われていない状態では，前記監査者側混注作業モニタ１１及び混注作業者側表示手段２３には，図５に示す混注監査システムの初期メニュー画面が表示されている。
監査者側混注作業モニタ１１及び混注作業者側表示手段２３における表示画面は基本的に同じものが表示されてもよいが，それぞれ異なる画面でも良い。この実施形態ではほとんど同じ画面が表示されるが，一部（例えば図１０）だけは異なる場合を示す。
混注作業者が，図５の混注監査モニタボタンＢ１を押すと，図６の混注監査モニタ画面が混注作業者側表示手段２３に表示される。ここではまだ何も設定されていないので，全ての欄は空白である。
作業者はここでこれから混注を行うべく，混注の内容を決める情報を入力しｅｎｔｅｒキーを押す。混注の内容は例えば患者ＩＤと実施日を入力することで，決定される。
この時，すでに図１の処方オーダ手順で述べたように，患者ＩＤ，患者名，混注実施日，投薬実施日などの混注情報は，ラベルに記載されると共に，混注管理サーバ１に接続された混注情報データベース３に記憶されているので，上記のように作業者が混注作業者側表示手段２３に設けられた図外の入力部から，上記患者ＩＤや混注実施日などのデータを入力することで，今回の混注に関する全ての混注情報が検索され，図７のように患者情報が混注情報モニタ画面の患者情報欄に表示される（Ｓ２）。
【００３５】
また図６の画面左側の，処方情報欄内の全てボタン（Ｂ１１）を押すと，前記混注情報データベース３に記憶されているこの患者のための処方された混注予定の全ての薬剤情報が，処方情報欄Ｇ１に図７のように表示される。
更に，上記のように処方情報欄Ｇ１に表示された薬剤の中で，混注の用意が完了している薬剤（例えばこの場合には，Ｒｐ１−１のランダ注５０ｍｇ  溶解液１００ｍｇ）が右側の明細表示欄Ｇ２に表示される。これらは全て前記混注情報データベース３を検索することで得られた情報である。
こうして，これから行おうとする混注の内容が，混注作業者側表示手段２３に表示されると，混注作業者は，作業室３３に置いた混注用薬剤及びそれに付されたラベルの内容と，混注作業者側表示手段２３の表示内容とを照合することにより，混注作業に先だった前監査を実行する（Ｓ３）。この作業は，手作業である。
【００３６】
図７の混注明細情報欄には，１つのＲｐ，即ち１つの注射剤の処方しか表示されていないが，複数の注射剤の混注が必要であれば，複数の処方が表示される。
続いて混注業務が開始される（Ｓ４）。
混注作業及びその監査業務は，図４の手順に従って行われる。
この手順は，混注作業者側の調整室制御部１９及び監査室側制御部９の処理手順を中心としたものである。
処理は，Ｓ１１の監査者の確認手順から始まる。ここでは，適宜の方法で呼び出された監査室１５内の監査者を確認する手順である。通常は，監査者は監査室内の監査室側制御部９に接続された監査者側入力装置１３から前記図５に示された初期メニューの遠隔監査モニタボタンＢ２を押し，そこで自己のＩＤやパスワードなどを入力することで，適正な監査者であることが照合されているので，Ｓ１１の確認手順では，上記のように既に入力されているＩＤやパスワードと，前記ラベルに記載されたバーコードなどの読み込みによって抽出されたあらかじめ指定された監査者のＩＤやパスワードを照合することで，監査者が予定された者かどうかが判断される。もちろん他の方法であっても良い。
【００３７】
適正な監査者であることが確認されると，図７に示された混注監査モニタ画面中の監査開始ボタンＢ１２が押されるのを待つ（Ｓ１２）。監査開始ボタンＢ１２が押されることがいわゆる監査要求依頼となる。
上記動画モニタボタンＢ１３が押される（Ｓ１２でオン）と，前記作業室３３内に設けられた混注作業撮像装置の一例であるＣＣＤカメラ２１ａの駆動が開始される。また同時に，上記ＣＣＤカメラ２１ａによって撮像されたシリンジや薬剤ビン，薬剤チューブなどの画像が，図８の左端部に表示された動画モニタ画面Ｇ３に表示される。
【００３８】
更に，上記調整室制御部１９（監査室側制御部９）が薬剤管理サーバ１を介して混注情報データベース３を，前記患者ＩＤなどによって検索して，図９に示すような混注の明細が明細情報欄Ｇ４に表示される（Ｓ１４）。この混注明細には，例えば，混注対象である薬剤や溶解液の内容や，混注手順そのほかの注意事項などが含まれ，混注作業者はこの明細を見ながら混注作業を行う。この場合，混注処方箋や，注意書きなどの紙情報を見る必要がないので，汚染された紙の処理などの問題や，紙が汚れ手読みにくくなるといった問題が生じない。またその場で種々の気がついた事項などを入力することもできるので，事後の処置に間違いがなくなる効果も期待できる。
【００３９】
続いて，調整室制御部１９は，混注開始指示の入力を待つ（Ｓ１５）。
例えば，混注作業者側から上記したように監査要求（前記監査開始ボタンＢ１２の押下）が出されると，監査室側制御部９に接続された監査室側混注作業モニタ１１にビープ音が発生し，監査者がいずれかの号機番号（図１０の上段に表示され，調整室１７ごとに設定されている）ボタンを押下しないと上記ビープ音が解除されないようにしてもよい。即ち，上記号機番号ボタンを押すことが，混注開始指示となる。
この混注作業開始指示が発せられると，混注作業者が混注作業を開始する（Ｓ１６）。
混注は，前記した画面に表示された混注処理手順や注意書きに沿って行われる。特に,この場合は，シリンジに入れた注射薬を溶解液で混合させる処理であるので，シリンジ内での薬剤の溶解状態や，作業者によるシリンジを振る動作が監査の対象である。このとき監査者はシリンジ溶解画像を取得するべく，シリンジ溶解画像取得ボタンＢ１４を押す。このボタンの押下信号を受けると（Ｓ１７でオン），調整室制御部１９は，ＣＣＤカメラ２１ａによって取得されたシリンジＳの画像を監査室側制御部９に送る。監査者側制御部９は，この画像を監査者側混注作業モニタ１１に表示する。具体的には，この画像は，図１０の動画モニタ欄Ｇ６に表示される。
【００４０】
このような混注作業中，監査者は，必要に応じてマイクやビープ音などによって，作業者に混注動作についての指示を伝えることができる。例えば，シリンジをもっと強く振ってください，とかシリンジをもっとカメラに近づけてください，といった監査に必要な指示である。
もちろん明細情報欄Ｇ４に表示された混注手順や注意書きに従っていない動作があった場合なども，手順をやり直す指示などが伝えられる。
こうして混注手順が最終段階に達したと判断されると，監査者或いは作業者は，図９の監査開始ボタンＢ１２を押す（Ｓ１９でＯＮ）。
上記のようにカメラを用いた監査の利点を生かすために，監査者は混注作業者に，どの薬剤を混合，若しくは溶解させたかが視覚的に分かるように，混注作業者に使用した空瓶を撮像範囲内に置くように指示することもできる。これにより，使用済みの空瓶Ｂ０などが，図１０に示すように動画モニタ欄Ｇ５に表示され，あたかも監査者が混注作業者のそばで監査しているような正確な監査が実行可能となる。
【００４１】
前記のような混注作業の動作に関する監査のほかにもちろん溶解液の量的或いは質的監査も必要である。そのため，上記監査開始ボタンＢ１２がおされる（Ｓ１９でオン）と，これに応じてシリンジ内の溶解液の状態を示す溶解量監査取得画像が，図１０の右下の左側の溶解量監査取得画面Ｇ６に表示される。
システムの設計段階で，或いはこの混注作業に先立って，種々の溶解度ごとの溶解液の映像が，前記薬剤管理サーバ１に接続された混注情報データベース３の溶解量マスタに記憶されている。 上記監査開始ボタンＢ１２の押下信号を受けると，監査室側制御部９は，今回の溶解液の溶解度に対応した溶解液の画像を，上記溶解量マスタから選択して前記図１０の右下右の溶解量マスタ情報欄Ｇ７に表示する（Ｓ２０）。
監査者は上記溶解量監査取得画像と溶解量マスタ情報の両画像を比較して溶解液の量に関する監査を実行することができる。
【００４２】
このようにして監査が終了したと判断すると，監査者は図１０の承認ボタンＢ１５を押すか，監査不承認を表すＮＧボタンＢ１６を押す。これらのボタンの押下信号を受けると，監査室側制御部９は，承認ボタンＢ１５が押されたか（Ｓ２１でＯＮ），ＮＧボタンＢ１６が押されたか（Ｓ２２でオン）を判断する。いずれのボタンも押されないうちは，いずれかのボタンが押されるまで待つ。
なお，上記承認ボタンＢ１５が押されると，その時の監査者側混注作業モニタ１１に表示されたシリンジの画像が静止画像として保存される。そして図５の混注歴問い合わせのメニューが実行された時，この保存画像を参照することができる。これによって任意の薬剤における混注歴を確認することができる。もちろん，混注の動作を示す動画を保存して，混注動作についても混注歴として参照可能とすることも可能である。
前記Ｓ２１において承認ボタンＢ１５が押されたと判断されると，監査室側制御部９及び調整室制御部１９は，同じ患者についての別の処方が必要かどうかを判断し（Ｓ２３），別の処方があると判断する（Ｓ２３でＹＥＳ）と，Ｓ１４に戻り，次の処方についての明細を表示してその後の混注手順を繰り返す。
また次処理がないと判断された場合（Ｓ２３でＮＯ）には，この患者についての処方は完了したので，作業者としては図３の最終監査に進む（Ｓ１５（図３参照））。
【００４３】
また，監査室側制御部９及び調整室制御部１９は，混注作業者による別の患者の混注監査が要求されていないか，即ち別の作業者によるＳ１に示された別の処方データの入力が行われているかどうかを薬剤管理サーバ１に蓄積されているデータから判断する（Ｓ２６）。ここで別作業が入力されていないと判断されると，Ｓ１（図３参照）に戻って，次の入力を待つ。
また別作業があると判断した場合には，監査室側制御部９は，この作業室３３の制御部１９との接続を遮断して，別作業において指定された別の作業室の制御部１９に接続する（Ｓ２７）。これによって，処理はＳ１１に戻る。
このように監査室側制御部９は一度に一つの作業室側制御部１９としか接続しないようにプログラムされているので，監査者が２つの監査を同時に行うことによるミスの発生を未然に防止することができる。
以上述べたＳ１１〜Ｓ２６の処理によって，混注作業が実行されていく。
そして前記したように１つの混注作業が終了するとその都度図３のＳ１５で示す最終監査が行われる。最終監査は出来上がった溶解液の状態のチェックであり，形状，色などについてマニュアルに従った監査を作業者が行う。
最終監査が終了すると出来上がった薬剤は薬局に交付される（Ｓ１６）。
【符号の説明】
【００４４】
１…薬剤管理サーバ
３…混注情報データベース
９…監査者側制御部
１１…監査者側混注作業モニタ
１３…監査者側入力装置
１５…監査室
１７…調整室
１８…クリーンルーム
１９…調整室制御部
２１…混注作業撮像装置
２３…混注作業者側表示手段
Ｂ１，Ｂ２…ボタン
Ｓ１，Ｓ２…処理手順（ステップ）番号
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
2010279738.tif 000015
【図１４】
2010279738.tif 000016
【図１５】
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【図１６】
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