(57)【要約】【課題】簡易かつ確実に、体内臓器の表面近傍の所定領域に薬剤を投与することができるカテーテルを提供すること。【解決手段】人間を含む哺乳類の体内臓器４に取り付けられるカテーテル１０であって、少なくとも裏面の一部が体内臓器４表面に密着する柔軟なシート部１と、シート部１の表面から延伸する柔軟なチューブ２と、を備え、シート部１の裏面に、チューブ２の内部通路と連通する開口１２が設けられ、シート部１裏面は、臓器表面８に密着する密着領域２１と、臓器表面８に密着しない非密着領域２２とが形成され、開口１２は、非密着領域２２に設けられ、空室２３が形成される。【選択図】        図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間を含む哺乳類の体内臓器に取り付けられるカテーテルであって、
少なくとも裏面の一部が前記体内臓器表面に密着する柔軟なシート部と、
前記シート部の表面から延伸する柔軟なチューブと、
を備え、
前記シート部の裏面に、前記チューブの内部通路と連通する開口が設けられていることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記シート部の裏面は、前記体内臓器表面に密着する密着領域と、前記体内臓器表面に密着しない非密着領域とが形成され、前記開口は、前記非密着領域に設けられることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記密着領域表面は平滑に形成され、前記非密着領域表面は前記密着領域よりも粗く形成されていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記シート部の裏面に、前記開口が位置する非密着領域とは別に、前記開口が位置しない非密着領域が少なくとも１つ形成され、前記シート部の裏面が前記体内臓器表面に密着した状態で、前記開口が位置する非密着領域と前記開口が位置しない非密着領域とを接続する流路が形成されることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記流路は、前記シート部の裏面に形成された溝であることを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記流路は、前記シート部内部に形成された気泡による前記シート部裏面側への突起形成によって前記シート部裏面に形成された溝であることを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記流路は、前記シート部内部に形成されたルーメンであることを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記流路は、前記シート部内部に形成されたルーメンであって該ルーメン内が多孔形状となっていることを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記シート部裏面と前記体内臓器表面との間に配設されるスペーサをさらに備え、
前記スペーサは、側壁と、前記シート部側に形成される上部開口と、前記体内臓器側に形成される下部開口とを有し、少なくとも前記下部開口に覆われる前記体内臓器表面が前記非密着領域となることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記チューブと前記シート部とを接続する接続部材を有し、
前記チューブと前記シート部とは、前記接続部材によって着脱可能に連結されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記シート部裏面は、前記体内臓器表面と分子間力によって密着していることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記シート部は、前記チューブ側に前記チューブと連結し、前記チューブの内部通路の断面積より広い断面積をもち前記体内臓器表面と接する空室を形成する連結部を備えたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記シート部は、空気抜きの弁が設けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記シート部は、通気性を有する部材で形成されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、人間を含む哺乳類の体内臓器に取り付けられるカテーテルに関し、特に、体内臓器表面から体内臓器に薬剤を投与するカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、人間を含む哺乳類の体内臓器の内部に穿刺針を刺して薬剤を投与するカテーテルが知られている（特許文献１参照）。
【０００３】
【特許文献１】特開平３−５７４５７号公報
【特許文献２】国際公開第０３／００７９８２号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、従来のカテーテルは基本的に体内臓器内部の１点にのみに薬剤を投与するものであったため、ある程度の体積をもつ患部に薬剤を投与したい場合であっても、投与位置から離間した患部の部分には、あまり薬剤を行きわたらせることができなかったという問題点があった。特に、体内臓器の表面や表面からの深度が浅い内部に患部がある場合には、穿刺針を刺す深さが不足して、穿刺針が抜けてしまう場合があり、この場合、十分な薬剤投与を行うことができなかった。
【０００５】
これに対し、このように体内臓器の表面や表面からの深度が浅い内部に患部がある場合には、シートやゲルに薬剤を浸み込ませ、このシートやゲルを体内臓器表面に貼り付けることによって薬剤を投与していた（特許文献２参照）。
【０００６】
しかし、この場合、薬剤の交換や補充に開腹手術が必要であり、患者および医師にかかる負担が大きいという問題点があった。さらに、この場合、薬剤の投与量を一定に保つことが難しいという問題点もあった。
【０００７】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、簡易かつ確実に、体内臓器の表面近傍の所定領域に薬剤を投与することができるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルは、人間を含む哺乳類の体内臓器に取り付けられるカテーテルであって、少なくとも裏面の一部が前記体内臓器表面に密着する柔軟なシート部と、前記シート部の表面から延伸する柔軟なチューブと、を備え、前記シート部の裏面に、前記チューブの内部通路と連通する開口が設けられていることを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記シート部の裏面は、前記体内臓器表面に密着する密着領域と、前記体内臓器表面に密着しない非密着領域とが形成され、前記開口は、前記非密着領域に設けられることを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記密着領域表面は平滑に形成され、前記非密着領域表面は前記密着領域よりも粗く形成されていることを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記シート部の裏面に、前記開口が位置する非密着領域とは別に、前記開口が位置しない非密着領域が少なくとも１つ形成され、前記シート部の裏面が前記体内臓器表面に密着した状態で、前記開口が位置する非密着領域と前記開口が位置しない非密着領域とを接続する流路が形成されることを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記流路は、前記シート部の裏面に形成された溝であることを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記流路は、前記シート部内部に形成された気泡による前記シート部裏面側への突起形成によって前記シート部裏面に形成された溝であることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記流路は、前記シート部内部に形成されたルーメンであることを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記流路は、前記シート部内部に形成されたルーメンであって該ルーメン内が多孔形状となっていることを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記シート部裏面と前記体内臓器表面との間に配設されるスペーサをさらに備え、前記スペーサは、側壁と、前記シート部側に形成される上部開口と、前記体内臓器側に形成される下部開口とを有し、少なくとも前記下部開口に覆われる前記体内臓器表面が前記非密着領域となることを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記チューブと前記シート部とを接続する接続部材を有し、前記チューブと前記シート部とは、前記接続部材によって着脱可能に連結されることを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記シート部裏面は、前記体内臓器表面と分子間力によって密着していることを特徴とする。
【００１９】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記シート部は、前記チューブ側に前記チューブと連結し、前記チューブの内部通路の断面積より広い断面積をもち前記体内臓器表面と接する空室を形成する連結部を備えたことを特徴とする。
【００２０】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記シート部は、空気抜きの弁が設けられていることを特徴とする。
【００２１】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記シート部は、通気性を有する部材で形成されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２２】
この発明によれば、少なくとも裏面の一部が体内臓器表面に密着する柔軟なシート部と、前記シート部の表面から延伸する柔軟なチューブと、を備え、前記シート部の裏面に、前記チューブの内部通路と連通する開口が設けられ、前記シート部によって体内臓器表面に密着した状態で前記開口から薬剤が投与されるため、簡易かつ確実に、体内臓器の表面近傍の所定領域に薬剤を投与することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、図面を参照して、この発明にかかるカテーテルの好適な実施の形態を詳細に説明する。なお、この実施の形態によってこの発明が限定されるものではない。
【００２４】
（実施の形態１）
図１は、この発明の実施の形態１にかかるカテーテルが人体に適用された状態を示す模式図である。また、図２は、図１に示したカテーテルの体内臓器近傍の設置状態を示す模式図である。さらに、図３は、図１に示したカテーテルの体内臓器近傍の設置状態を示す平面図である。図１では、たとえば、肝臓などの体内臓器４の表面に対して数十ｍｌ程度の抗癌剤などの薬剤を、１週間程度の長期間にわたり連続的かつ集中的に吐出して計画投与する場合を示している。なお、ここでいう薬剤には、液状およびゲル状の薬剤を含む。
【００２５】
図１〜図３において、カテーテル１０は、チューブ２とシート部１とを有する。チューブ２は、体表６に取り付けられた薬剤投入装置３に接続され、シート部１は、臓器支持組織５によって体内で支えられている体内臓器４表面に密着して該体内臓器４に固着される。薬剤投入装置３は、上述したように体内臓器４の表面に対して数十ｍｌ程度の薬剤を、１週間程度の長期間にわたり連続的かつ集中的に吐出して計画投与するものであり、たとえば、薬剤リザーバ内に蓄積された薬剤を、電気浸透流ポンプなどによって微量に押し出し、カテーテル１０を介して投与する。すなわち、薬剤投入装置３から規定された量の薬剤がチューブ２を通って体内に導入され、薬剤は、シート部１の裏面に設けられた開口１２からシート部１の裏面側の所定範囲に拡散し、体内臓器４にその表面から吸収される。なお、薬剤投入装置３は、体表６に取り付けてある必要はなく、例えば、体内に埋め込む構成や、体外に離間して配置する構成が可能である。
【００２６】
シート部１は、シート状で、柔軟な生体適合性のある素材、例えばＰＶＤＣ（ポリ塩化ビニリデン）フィルム、ポリエチレンフィルム、シリコンゴム等で形成される。また、チューブ２は、シート部１の表面から延伸し、ポリエチレン等の柔軟な生体適合性のある素材で形成される。
【００２７】
チューブ２は、シート部１の裏面に、チューブ２の内部通路と連通する開口１２が形成される。チューブ２のシート部１側には、連結部１１が設けられ、この連結部１１および体内臓器４の臓器表面８によって囲まれる空室２３が形成される。この空室２３は、チューブ２の内部通路の断面、すなわち開口１２の断面積より広い面積で体内臓器４の表面である臓器表面８の領域Ｅ２に接している。
【００２８】
ここで、シート部１は、裏面の体内臓器４に接する領域の少なくとも一部の表面が平滑に形成されており、分子間力によって体内臓器４に密着する。図２および図３では、シート部１の連結部１１を除いた周縁部分の裏面が平滑に形成され、密着領域２１を形成し、体内臓器４の領域Ｅ１と密着している。なお、体内臓器４の表面にある粘膜９がこの密着領域２１との密着を促進する。また、連結部１１の裏面は、粗い表面とすることが好ましく、たとえば多孔性材であることが好ましく、これによって空室２３が形成し易くなる。
【００２９】
すなわち、図３に示すように、チューブ２の開口１２の位置の周囲近傍は、臓器表面８に密着しない非密着領域２２となり、空室２３が形成されるとともに、この空室２３の周囲が臓器表面８に密着する密着領域２１となる。
【００３０】
チューブ２を通って薬剤投入装置３から導入された薬剤７は、連結部１１内部に形成される空室２３に流入する。空室２３に流入した薬剤７は、この空室２３に浸透・充満し、臓器表面８に接する領域Ｅ２から体内臓器４内に吸収される。このため、薬剤７は、チューブ２の内部通路の断面よりも大きな面積をもつ臓器表面８の領域Ｅ２から投与され、かつカテーテル１０が体内臓器４に密着固定されているため、比較的長期にわたって安定した薬剤投与を簡易に行うことができる。
【００３１】
なお、密着領域２１は、その密着性を高めるため、たとえば、エポキシ化ジエン系ブロック共重合体を１００重量部に対して水添ジエン系ブロック共重合体を１０〜１００重量部配合した重合体組成物を用いるようにしてもよい。
【００３２】
また、シート部１と体内臓器４の密着は、分子間力に限定されるものではなく、密着部分のジェルの塗布や、縫合や、フィブリン糊などによる接着によって実現してもよい。
【００３３】
さらに、図４に示すように、チューブ２とシート部１との間を、各端部に設けた流体ソケットや流体コンセントなどによって実現される接続部３０ａ，３０ｂ（３０）によって着脱可能とするようにしてもよい。
【００３４】
また、図４に示すように、連結部１１に空室２３内の空気抜きのための空気抜き弁３１を設けるようにしてもよい。この空気抜き弁３１は、空気は外部に通過することができるが、薬剤などは通過できないフィルタが設けられている。空室２３内では、薬剤７の流入により、空室２３内に残留していた空気が押圧されるが、この空気抜き弁３１によって内部空気が外部に放出され、薬剤の投与を確実に行うことができる。なお、空気抜き弁３１に替えて、シート部１あるいは連結部１１の材質を、空気のみが通過できる通気性の材質によって形成するようにしてもよい。
【００３５】
さらに、上述した実施の形態１では、図３に示すように、非密着領域２２が密着領域２１に囲まれた閉領域であったが、これに限らず、図５に示すように、非密着領域２２の一部に、外部と通じる開口領域２２ａを設けるようにしてもよい。この場合、空室２３に対応する空室２３ａに流入した薬剤７は、空室２３ａ内で加圧状態とならず、圧力解放によってチューブ２を介した薬剤７の流入をスムーズに行うことができる。なお、投入される薬剤７は、微量であり、薬剤の体内臓器４への吸収に対応する投与量に調整することにより、薬剤が非密着領域２２を大きく越えて投与されることが防止される。また、微量であれば、薬剤７が非密着領域２２を越えて広がってもよい。
【００３６】
また、図６に示すように、シート部１内の異なる領域に非密着領域２２ｂ，２２ｃを形成して空室２３ｂ，２３ｃを設けてもよい。この場合、チューブ２の開口１２は、一方の非密着領域２２ｂに配置し、非密着領域２２ｂ，２２ｃ間は、互いに連通する流路３２を設ける。これによって、異なった位置にある複数の患部に対して１つのカテーテル１０で一度に薬剤を投与することができる。
【００３７】
この流路３２は、たとえば、図７に示すように、シート部１裏面の流路形成領域３３を、表面が粗い材質としておくことによって実現される。この流路形成領域３３は、臓器表面８から浮いた状態となり、流路３２が形成されることになる。
【００３８】
また、図８に示すように、流路形成領域のシート部１内部に気泡３５を形成し、少なくともシート部１の裏面側を凸部とし、この凸部側面のシート部１を臓器表面８から離間させ、このシート部１と臓器表面８との間の空間を流路３２としてもよい。なお、この気泡３５の形成は、シート部１内部の流路形成領域に対応して切れ目を入れておき、この切れ目に空気を注入することによって実現できる。この切れ目は、積層の形成によって実現できる。また、シート部１内部の流路形成領域に、光あるいは熱に反応して発泡する発泡剤を注入しておき、この発泡剤に光あるいは熱を照射することによって膨張させて気泡を形成するようにしてもよい。
【００３９】
さらに、図９に示すように、シート部１内の流路形成領域に連通孔３６であるルーメンを形成して流路３２としてもよい。また、図１０に示すように、このルーメン内に多孔質材３７を充填して流路３２を形成してもよい。この多孔質材３７は、たとえば、人工腎臓などに用いられる内径１００μｍ程度の中空糸（ホローファイバ）を束ねたもので実現される。この中空糸は、再生セルロース（キュプロファン、アセチルセルロースなど）、ポリメチルメタクリレート、ポリビニルアルコールエチレン共重合体、ポリスルフォンなどによって実現される。さらに、塩化ビニルなどの素材を一部に有するシート部１に対して、目的のルーメン形状に沿って紫外線を焦点し、塩化ビニルの架橋構造を破壊して、多孔構造を形成させてもよい。
【００４０】
（実施の形態２）
つぎに、この発明の実施の形態２について説明する。この実施の形態２では、さらにシート部１と体内臓器４との間に、スペーサを設け、空室２３に対応する空室を確実に形成できるようにしている。
【００４１】
図１１は、この発明の実施の形態２であるカテーテルの設置態様を示す模式図である。図１１に示すように、この実施の形態２では、シート部１と体内臓器４との間で、シート部１に覆われるスペーサ４０を設ける。このスペーサ４０は、図３に示した空室２３を確実に形成するためのものであり、側壁４２と、側壁４２の周縁であって体内臓器４側に形成されたフランジ４１とを有する。側壁４２は、空室２３に対応する空室４５を囲むように形成する。この側壁４２が形成する円筒には、シート部１側の上部開口４３と、体内臓器４側の下部開口４４とが形成されている。上部開口４３には、シート部１が覆われるが、この際、チューブ２が結合するシート部１の開口１２が、上部開口４３内に位置するように覆う。一方、フランジ４１の裏面は、密着領域２１と同様に滑らかな表面となっており、体内臓器４の臓器表面８と密着してスペーサ４０を固着する。
【００４２】
最終的に、図１１（ｂ）に示すように、スペーサ４０が所定の容積をもつ空室４５を確保しつつ、シート部１の周縁の密着領域２１によってさらに閉空間としての空室４５を確実にしている。このスペーサ４０を用いることによって、空室４５を確実に確保することができ、しかも、薬剤の投与領域を確実に広く得ることができる。特に、経時的に非密着領域２２の一部が密着領域２１に変化したり、密着領域２１の一部が非密着領域２２に変化したりする領域境界の不安定さが軽減され、安定して必要な非密着領域２２を確保できる。
【００４３】
なお、図１２に示すように、図５に対応した非密着領域２２および空室２３ａを形成できるスペーサ５０としてもよい。この場合も、チューブ２が結合するシート部１の開口１２が、上部開口５３に位置するように、シート部１が覆われる。また、シート部１は、側面開口５５を覆わないことが好ましいが、覆ってもよい。なお、スペーサ５０は、上部開口５３を有するサポータ部１側の上面と、体内臓器４側に形成される下部開口５４と、側壁５２と、側面開口５５とによって空室が形成される。
【００４４】
さらに、図１３に示すように、図６に対応した非密着領域２２および空室２３ｂ，２３ｃを形成できるスペーサ６０としてもよい。この場合、シート部１の開口１２が上部開口６４に位置するように、シート部１が覆われる。ここで、空室２３ｂ，２３ｃに対応する空室６９ｂ，６９ｃを形成するために、側壁６２，６３およびフランジ６１が設けられ、さらに下部開口６５，６７が形成され、空室６９ｂ，６９ｃ間を接続するためのブリッジ部６８が設けられている。このブリッジ部６８に、各空室６９ｂ，６９ｃ間を連通させる流路を形成してもよいし、形成しなくてもよい。また、流路を設けた場合、上部開口６６を塞ぐようにしてもよい。
【００４５】
なお、上述した実施の形態２では、フランジ４１，５１，６１の各裏面などによってスペーサ４０，５０，６０を体内臓器４に密着固定するようにしていたが、これに限らず、縫合、接着等によってスペーサ４０，５０，６０を体内臓器４に固定するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】この発明の実施の形態１にかかるカテーテルが人体に適用された状態を示す模式図である。
【図２】図１に示したカテーテルの体内臓器近傍の設置状態を示す模式図である。
【図３】図１に示したカテーテルの体内臓器近傍の設置状態を示す平面図である。
【図４】図１に示したカテーテルの変形例の構成を示す断面図である。
【図５】図１に示したカテーテルのシート部の変形例を示す平面図である。
【図６】図１に示したカテーテルのシート部の変形例を示す平面図である。
【図７】図６に示したカテーテルの流路の構成を示す断面図である。
【図８】図６に示したカテーテルの流路の変形例の構成を示す断面図である。
【図９】図６に示したカテーテルの流路の変形例の構成を示す断面図である。
【図１０】図６に示したカテーテルの流路の変形例の構成を示す断面図である。
【図１１】この発明の実施の形態２であるカテーテルの設置態様を示す模式図である。
【図１２】この発明の実施の形態２であるカテーテルのスペーサの変形例の構成を示す模式図である。
【図１３】この発明の実施の形態２であるカテーテルのスペーサの変形例の構成を示す模式図である。
【符号の説明】
【００４７】
１  シート部
２  チューブ
３  薬剤投入装置
４  体内臓器
５  臓器支持組織
６  体表
７  薬剤
８  臓器表面
９  粘膜
１０  カテーテル
１１  連結部
１２  開口
２１  密着領域
２２，３３  非密着領域
２３，２３ａ，２３ｂ，２３ｃ，４５，６９ｂ，６９ｃ  空室
３０，３０ａ，３０ｂ  接続部
３１  空気抜き弁
３５  気泡
３６  連通孔
３７  多孔質材
４０，５０，６０  スペーサ
４１，５１，６１  フランジ
４２，５２，６２，６３  側壁
【図１】
2010125226.tif 000003
【図２】
2010125226.tif 000004
【図３】
2010125226.tif 000005
【図４】
2010125226.tif 000006
【図５】
2010125226.tif 000007
【図６】
2010125226.tif 000008
【図７】
2010125226.tif 000009
【図８】
2010125226.tif 000010
【図９】
2010125226.tif 000011
【図１０】
2010125226.tif 000012
【図１１】
2010125226.tif 000013
【図１２】
2010125226.tif 000014
【図１３】
2010125226.tif 000015