(57)【要約】【課題】アンカーを確実に一つずつ放出できる縫合器を提供すること。【解決手段】経内視鏡的に組織の縫合を行う縫合部を先端に有する挿入処置部と、前記挿入処置部に接続された筒状の操作本体と、前記操作本体に前記操作本体の軸線に沿うように挿入されて前記縫合部の先端から縫合糸及び前記縫合糸の一端に接続された端部部材を射出する操作を行うロッド部１８と、ロッド部１８の操作に対応して前記端部部材を押圧移動させるプッシャ先端部と、前記端部部材の一つが前記縫合部の先端から射出されるように前記プッシャ先端部が直線移動された位置で前記プッシャ先端部の直線移動を停止させ、ロッド部１８を周方向に所定量だけ回転移動させることで前記端部部材の他の一つを射出可能にし、前記直線移動と前記回転移動とを繰り返して前記複数の端部部材のそれぞれが個別に射出されるように案内する案内機構２３とを備える。【選択図】図１５
2010036027.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経内視鏡的に組織の縫合を行う縫合部を先端に有する挿入処置部と、
前記挿入処置部の基端に接続された筒状の操作本体と、
前記操作本体の基端に前記操作本体の軸線に沿うように挿入されて前記縫合部の先端から縫合糸及び前記縫合糸の少なくとも一端に接続された複数の端部部材を射出する操作を行うロッド部と、
前記ロッド部の操作に対応して前記端部部材を押圧移動させるプッシャ先端部と、
前記端部部材の一つが前記縫合部の先端から射出されるように前記プッシャ先端部が直線移動された位置で前記プッシャ先端部の直線移動を停止させ、前記ロッド部を周方向に所定量だけ回転移動させることで前記端部部材の他の一つを射出可能にし、前記直線移動と前記回転移動とを繰り返して前記複数の端部部材のそれぞれが個別に射出されるように案内する案内機構とを備える縫合器。
【請求項２】
請求項１に記載の縫合器であって、前記案内機構が、
前記挿入処置部の基端側に配置されて前記縫合部に連結部材を介して連結された円筒状部材と、
前記ロッド部の先端に固定されると共に前記円筒状部材に挿入された係合部材と、
前記円筒状部材と前記係合部材とのいずれか一方の周方向の側面において軸線回りに角度を異ならせて軸線方向に延びて形成されて前記プッシャ先端部を軸線に沿って進退移動可能に案内する複数の縦溝及び前記複数の縦溝のそれぞれの端部を周方向に接続するように延びて形成されて前記プッシャ先端部の進退移動を制限する複数の横溝を有する一本の案内溝と、
前記円筒状部材と前記係合部材との他方に固定されて前記案内溝に係合する突出部とを備える。
【請求項３】
請求項２に記載の縫合器であって、
前記係合部材の先端外周部から軸方向先端側及び径方向内方に突出した先端係合部と、
前記先端係合部の先端が当接する当接部を有すると共に前記ロッド部が前記円筒状部材に対して相対的に周方向に回転した際に前記先端係合部材が係合する被係合部を有し前記円筒状部材の内部に進退自在に配置された進退移動部とをさらに備える。
【請求項４】
請求項１に記載の縫合器であって、前記挿入処置部が、
一端が前記プッシャ先端部の基端に接続され、他端が前記ロッド部に接続されて、前記プッシャ先端部の外径よりも細いワイヤと、
周方向外面に貫通孔が形成された基端部及び鋭利な先端部を有するとともに前記プッシャ先端部の先端が挿入された円筒状の針と、
前記針の基端部と前記案内機構とのそれぞれに接続されて前記ワイヤが挿通された可撓性のチューブとを有し、
前記プッシャ先端部に前記貫通孔を介して前記縫合糸が掛けまわされ、前記縫合糸が掛けまわされる領域における前記プッシャ先端部の外径が同径である。
【請求項５】
請求項４に記載の縫合器であって、前記チューブが、前記チューブの先端部に弾性素材からなる先端コイルシースを有する。
【請求項６】
請求項５に記載の縫合器であって、
前記チューブと前記ワイヤとの間に前記ワイヤの軸線に沿って配置されたインナーコイルシースをさらに備え、
前記インナーコイルシースの基端側が前記進退移動部に固定されていると共に、前記インナーコイルシースの先端側が前記プッシャ先端部と前記プッシャ先端部よりも細い前記ワイヤとの接続部に生じる軸線に垂直な面に当接して前記プッシャ先端部を押圧移動する。
【請求項７】
請求項１に記載の縫合器であって、前記案内機構が、
前記ロッド部の先端への押圧移動によって前記ロッド部を周方向一方へ所定間隔ずつ回転して停止させる回転カム機構をさらに有する。
【請求項８】
請求項２に記載の縫合器であって、
前記案内溝には前記突出部の前記案内溝に沿った移動を制限する凸起部が設けられている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体腔内に挿入して使用される縫合器に関する。より詳しくは、端部にアンカーが取付けられた縫合糸を用いて胃や腸等の管腔器官に形成された穿孔等を縫合する際に使用される縫合器に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、胃や腸等の管腔器官に形成された穿孔や裂傷等を縫合する目的で、両端にアンカーが取付けられた縫合糸を用いる縫合器が知られている（例えば特許文献１参照）。この縫合器では、縫合糸両端のアンカーを組織内または組織外で穿孔の周囲の組織に係止させ、縫合糸を引き絞ることによりアンカーが係止された組織を引き寄せることによって縫合を行う。
特許文献１に記載の縫合器によって確実に縫合を行うためには、縫合器先端に装填されたアンカーを、当前記穿孔等の周囲の対向する組織において１個ずつ確実に先端から射出して、組織に係止させる必要がある。このため、国際公開２００７−３７３２６号公報に記載の縫合器においては、アンカーの表面に設けられた環状の溝が、縫合器先端の針の内面に設けられた突起と係合している。そして、アンカーが射出された際に、溝と突起との係合が外れてユーザにその感触が伝達され、アンカーが射出されたことをユーザが認知できる構成となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第０７／３７３２６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載の縫合器では、アンカーを放出させる力が強いときに複数のアンカーが同時に放出されてしまうおそれがあった。また、第二アンカーを放出するために専用の機構が設けられているため、ユーザが操作部を持ち替える必要があった。
【０００５】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、その目的はアンカーを確実に一つずつ放出できる縫合器の提供を図ることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第１の態様は、経内視鏡的に組織の縫合を行う縫合部を先端に有する挿入処置部と、前記挿入処置部の基端に接続された筒状の操作本体と、前記操作本体の基端に前記操作本体の軸線に沿うように挿入されて前記縫合部の先端から縫合糸及び前記縫合糸の少なくとも一端に接続された複数の端部部材を射出する操作を行うロッド部と、前記ロッド部の操作に対応して前記端部部材を押圧移動させるプッシャ先端部と、前記端部部材の一つが前記縫合部の先端から射出されるように前記プッシャ先端部が直線移動された位置で前記プッシャ先端部の直線移動を停止させ、前記ロッド部を周方向に所定量だけ回転移動させることで前記端部部材の他の一つを射出可能にし、前記直線移動と前記回転移動とを繰り返して前記複数の端部部材のそれぞれが個別に射出されるように案内する案内機構とを備え、前記案内機構が、前記挿入処置部の基端側に配置されて前記縫合部に連結部材を介して連結された円筒状部材と、前記ロッド部の先端に固定されると共に前記円筒状部材に挿入された係合部材と、前記円筒状部材と前記係合部材とのいずれか一方の周方向の側面において軸線回りに角度を異ならせて軸線方向に延びて形成されて前記プッシャ先端部を軸線に沿って進退移動可能に案内する複数の縦溝及び前記複数の縦溝のそれぞれの端部を周方向に接続するように延びて形成されて前記プッシャ先端部の進退移動を制限する複数の横溝を有する一本の案内溝と、前記円筒状部材と前記係合部材との他方に固定されて前記案内溝に係合する突出部と、前記突出部の前記案内溝に沿った移動を制限する凸起部とを有する縫合器である。
【０００７】
本発明の第２の態様は、経内視鏡的に組織の縫合を行う縫合部を先端に有する挿入処置部と、前記挿入処置部の基端に接続された筒状の操作本体と、前記操作本体の基端に前記操作本体の軸線に沿うように挿入されて前記縫合部の先端から縫合糸及び前記縫合糸の少なくとも一端に接続された複数の端部部材を射出する操作を行うロッド部と、前記ロッド部の操作に対応して前記端部部材を押圧移動させるプッシャ先端部と、前記端部部材の一つが前記縫合部の先端から射出されるように前記プッシャ先端部が直線移動された位置で前記プッシャ先端部の直線移動を停止させ、前記ロッド部を周方向に所定量だけ回転移動させることで前記端部部材の他の一つを射出可能にし、前記直線移動と前記回転移動とを繰り返して前記複数の端部部材のそれぞれが個別に射出されるように案内する案内機構とを備え、前記案内機構が、前記ロッド部の先端方向への押圧移動によって前記ロッド部を周方向一方へ所定間隔ずつ回転して停止させる回転カム機構をさらに有する縫合器である。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の縫合器によれば、第一アンカーを放出する動作と第二アンカーを放出する動作との間に、ロッド部を周方向に回転させる操作が介在されているので、アンカーを確実に一つずつ放出できる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の第１実施形態の縫合器を示す図である。
【図２】同縫合器の先端部を一部断面で示す拡大図である
【図３】同縫合器に使用される縫合ユニットを示す図である。
【図４】同縫合器の操作部を一部断面で示す図である。
【図５】同縫合器の操作部を一部断面で示す図である。
【図６】同縫合器の操作部の一部を示す図である。
【図７】同縫合器の使用時の操作部及び挿入処置部を示す図である。
【図８】同縫合器による縫合の一過程を示す図である。
【図９】同縫合器による縫合の一過程を示す図である。
【図１０】同縫合器の使用時におけるロッド部の動作を示す図である。
【図１１】同縫合器の使用時における操作部の動作を示す図である。
【図１２】同縫合器の使用時における先端部の動作を示す図である。
【図１３】同縫合器による縫合の一過程を示す図である。
【図１４】同縫合器の使用時におけるロッド部の動作を示す図である。
【図１５】同縫合器の使用時における操作部の動作を示す図である。
【図１６】同縫合器の使用時における操作部の動作を示す図である。
【図１７】同縫合器の使用時における先端部の動作を示す図である。
【図１８】同縫合器による縫合の一過程を示す図である。
【図１９】同縫合器による縫合の一過程を示す図である。
【図２０】同縫合器による縫合の一過程を示す図である。
【図２１】同縫合器の使用時における操作部の動作を示す図である。
【図２２】同縫合器による縫合の一過程を示す図である
【図２３】本発明の第２実施形態における縫合器の一部の構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
（第１実施形態）
以下、本発明の第１実施形態の縫合器について、図１から図６を参照して説明する。
図１は、本実施形態の縫合器１を示す図である。縫合器１は、体内に挿入される長尺な挿入処置部２と、挿入処置部２の基端側に配置されて各機構を操作するための操作部３とを備えて構成されている。
【００１１】
図２は、挿入処置部２を一部断面で示す拡大図である。挿入処置部２は、挿入処置部２の外筒となる管状のアウターシース８と、アウターシース８において先端側開口の内側に進退可能に配置されて先端側に後述する縫合ユニットが取付けられる針４と、針４に基端側から進退自在に挿入されたプッシャ先端部９と、プッシャ先端部９と操作部３とを連結するワイヤ５と、針４の基端部に固定されてプッシャ先端部９及びワイヤ５が挿通された先端コイルシース６Ａと、先端コイルシース６Ａの基端側に固定されワイヤ５が挿通されたチューブ７と、先端コイルシース６Ａよりも基端側でチューブ７とワイヤ５との間に介挿されてワイヤ５が挿通されたインナーコイルシース６とを備えて構成されている。針４とプッシャ先端部９とアウターシース８の先端部とによって組織に後述の縫合ユニットを係合させて縫合する縫合部２ａが構成されている。
【００１２】
針４は、金属または他の材料で形成された中空の部材であり、上面に溝４Ａが形成されている。針４の内部には、縫合ユニットのアンカー（端部部材）が収容される。
【００１３】
図３は、針４に収容される縫合ユニット１０３を示す図である。縫合ユニット１０３は、縫合糸１０４と、縫合糸１０４が挿通されたストッパ１０５と、縫合糸１０４の両端に取付けられた長さＬ１の棒状の第１アンカー１０６及び長さＬ１の棒状の第２アンカー１０７とを備えて構成されている。
【００１４】
ストッパ１０５は、金属や生分解性樹脂等の樹脂等からなる板状の部材の長手方向の左右の端部１０５Ａ及び１０５Ｂが互いに対向するように折り曲げられ、端部１０５Ａと１０５Ｂとが互いに係合されて形成されている。
【００１５】
ストッパ１０５の左右方向中央付近には孔１０５Ｃが設けられており、中点１０４Ａで折り曲げられた縫合糸１０４が、端部１０５Ａ、１０５Ｂと反対側の面から孔１０５Ｃに挿通され、互いに係合する端部１０５Ａと端部１０５Ｂとの間を通るように配置されている。ストッパ１０５の使用時の動作については後述する。
【００１６】
図２に示すように、針４の内部には縫合ユニット１０３の第１アンカー１０６及び第２アンカー１０７が、第１アンカー１０６が第２アンカー１０７よりも先端側に来るように軸線方向に並んだ状態で収容されている。各アンカー１０６、１０７につながる縫合糸１０４は、溝４Ａから針４の外部に露出している。
【００１７】
また、アンカー１０６、１０７には、それぞれ係合溝１０６Ａ、１０７Ａが設けられている。各係合溝１０６Ａ、１０７Ａは、それぞれ針４の内腔側に突出して設けられた図示しない係合突起と係合しており、各アンカー１０６、１０７の誤射出や、針４の先端が垂直下方に向いた際の自然脱落等を防いでいる。
【００１８】
プッシャ先端部９は、金属または他の材料から形成されており、その先端が針４の基端４Ｂから針４に挿通されている。ワイヤ５を軸線方向に沿って針４の先端側に前進させることによってプッシャ先端部９も前進し、第１アンカー１０６及び第２アンカー１０７を押圧して針４の外部に射出することができる。また、プッシャ先端部９の外径はワイヤ５の外径よりも大きく、プッシャ先端部９とワイヤ５との接続部分はワイヤ５の先端周縁部から径方向に膨出した段差部である当接部１０が形成されている。
【００１９】
ワイヤ５は操作部３で加えられた押圧力を好適にプッシャ先端部９に伝達できる単線が好ましいが、金属素線を寄り合わせた多線ワイヤや、金属素線や多線ワイヤがコイル状に巻かれて形成されたコイルワイヤ等も適用可能である。
【００２０】
図２にさらに示すように、インナーコイルシース６は金属素線や多線ワイヤが巻かれて管状に形成されたコイルシースであり、ワイヤ５が軸線方向に進退可能に挿通されている。インナーコイルシース６の内径は、ワイヤ５の当接部１０の外径より小さく設定されており、プッシャ先端部９とワイヤ５との間の段差の当接部１０がインナーコイルシース６の先端と当接するようになっている。すなわち、当接部１０とインナーコイルシース６の先端とが当接した状態では、ワイヤ５とインナーコイルシース６との位置関係が一定に保持されているようになっている。
【００２１】
チューブ７は樹脂または他の材料からなる可撓性を有する管状の部材である。チューブ７の材質としては、軸線方向への伸びが少ない樹脂または他の材料が好ましい。チューブ７は、チューブ７の先端に取り付けられた連結管７Ａを介して先端コイルシース６Ａに接続されている。先端コイルシース６Ａは、金属または他の材料の弾性素材からなるコイル状に形成されている。さらに先端コイルシース６Ａは接続管１１を介して針４の基端４Ｂに一体に接続されている。
【００２２】
連結管７Ａの軸線方向の内径はワイヤ５の当接部１０の外径より大きく設定されており、当接部１０は連結管７Ａ内を軸線方向に沿って自由に進退することができる。一方、連結管７Ａの軸線方向の内径はインナーコイルシース６の外径よりも小さく設定されており、インナーコイルシース６が連結管７Ａ内に進入できないように構成されている。
【００２３】
また、接続管１１の周方向外面には、針４の内腔に貫通する貫通孔１１Ａが設けられており、縫合ユニット１０３の縫合糸１０４の折り曲げられた中点１０４Ａが、貫通孔１１Ａから接続管１１の内腔に挿入され、内部に挿通されたプッシャ先端部９に掛けまわされている。また、プッシャ先端部９と貫通孔１１Ａとの位置関係は、プッシャ先端部９が接続管１１の内径と縫合糸１０４の径を含めた空間内を進退可能な範囲内に維持されている。
【００２４】
アウターシース８は、インナーコイルシース６と同様の構造のコイルシースであり、チューブ７及びチューブ７と一体に接続された針４が、軸線方向に進退可能に挿通されている。そして、図２に示すように、チューブ７が基端側に引かれた状態では針４と共に針４に装着された縫合ユニット１０３全体をその内部空間に収容することができる。
【００２５】
図４及び図５は、操作部３を一部断面で示す図である。挿入処置部２の基端側に設けられた操作部３は、アウターシース８の基端が固定された操作本体１２と、操作本体１２に対して操作本体１２の軸線方向に摺動可能に取付けられた摺動部１３と、操作本体１２の内部に挿入された先端操作部１４とを備えて構成されている。
【００２６】
操作本体１２は樹脂または他の材料で形成されており、略筒状の側壁部材１５を有する。操作本体１２の先端には、アウターシース８の基端８Ａが接着やカシメ等の手段で固定されている。操作本体１２の先端付近には、操作本体１２の直径よりも大きく形成された先端キャップ１６が摺動部１３と当接可能に配置されている。
【００２７】
先端キャップ１６は、摺動部１３が操作本体１２の先端を超えて先端側へ移動するのを防止すると共に、摺動部１３が先端キャップ１６に当接する位置が針４をアウターシース８から突出させる際の最大位置となるように位置決めするようになっている。
【００２８】
操作本体１２の基端には、周方向外面の一部から径方向外方へ膨出するように形成された環状の指掛け部１２Ａが設けられている。
【００２９】
摺動部１３は、操作本体１２の周方向外面から径方向外方に膨出した一対の環状の指掛けリング部１３Ａが形成されている。また、摺動部１３は操作本体１２に挿入されてチューブ７の基端側開口の外周部が固定された略円筒状の連結部材２５が固定されており、摺動部１３の操作本体１２の軸線に沿った直線移動によってチューブ７がアウターシース８に対して相対的に進退するようになっている。連結部材２５の基端側開口からはワイヤ５及びインナーコイルシース６が突出している。
【００３０】
先端操作部１４は、操作本体１２の内部に収納されると共に挿入処置部２の基端側開口から延びるワイヤ５とインナーコイルシース６とのそれぞれが接続されて相対的な進退動作を制御する案内機構２３と、案内機構２３の基端側に固定されるとともに操作本体１２の基端側開口から軸方向に突出したロッド部１８とを備えて構成されている。
【００３１】
案内機構２３は、連結部材２５の基端部が挿入されて固定された円筒状部材２６と、円筒状部材２６に挿入されてロッド部１８の先端に固定された略円筒状の係合部材２７とを備えて構成されている。
【００３２】
図６は、操作部３の内部の一部を示す図である。係合部材２７には、外面において周方向及び軸方向に延びた一本の案内溝２８が形成されている。より詳しくは、案内溝２８は、周方向外面の一部の位置２８Ａから係合部材２７の基端側から見て軸線回りで時計回り方向に所定角度θ１（本実施形態においては所定角度θ１は４５度、図１０参照）回転した位置２８Ｂまで延在した第一横溝１２８Ａと、位置２８Ｂにおいて第一横溝１２８Ａに対して係合部材２７の基端方向へ９０度曲折して係合部材２７の軸線方向基端側へ長さＬ１だけ延びた先の位置２８Ｃまで延在した第一縦溝１２８Ｂと、位置２８Ｃから係合部材２７の基端側から見て軸線回りで時計回り方向に所定角度θ１回転した位置２８Ｄまで延在した第二横溝１２８Ｃと、位置２８Ｄにおいて第二横溝１２８Ｃに対して係合部材２７の基端方向へ９０度曲折して係合部材２７の軸線方向基端側へ長さＬ１と同じあるいはそれ以上の長さＬ２だけ延びた先の位置２８Ｅまで延在した第二縦溝１２８Ｄと、位置２８Ｅから係合部材２７の基端側から見て軸線回りで時計回り方向に所定角度θ１回転した位置２８Ｆまで延在した第三横溝１２８Ｅと、位置２８Ｆにおいて第三横溝１２８Ｅに対して係合部材２７の先端方向へ９０度曲折して係合部材２７の軸線方向先端側へ長さＬ１と長さＬ２との和と同等もしくはそれ以上の長さＬ３だけ延びた先の位置２８Ｇまで延在した第三縦溝１２８Ｆとが連続して一本の溝になっている。
【００３３】
さらに第一横溝１２８Ａと第二横溝１２８Ｃと第三横溝１２８Ｅとのそれぞれの内壁部の一部には案内溝２８の幅を狭めるように案内溝２８の内壁から膨出した凸起部１２９が形成されている。
【００３４】
また、係合部材２７の先端部において先端外周で径方向に正対する二箇所のそれぞれから軸方向先端側及び径方向内方に突出した突起部２９Ａを有する一対の先端係合部２９が形成されている。さらに、係合部材２７と連結部材２５との間は係合部材２７に当接する当接面３０と、先端係合部２９が係合する被係合部３１が形成された略円筒状の進退移動部３２が介装されている。
【００３５】
被係合部３１は、当接面３０のそれぞれから軸線回りで反時計回り方向に所定角度θ１だけ回転した位置に形成され先端係合部２９のそれぞれの先端を同時に挿入可能な凹部３１Ａと、凹部３１Ａから軸線回りで反時計回り方向にさらに所定角度θ１だけ回転した位置で先端係合部２９の突起部２９Ａのそれぞれが嵌合する嵌合凹部３１Ｂとによって構成されている。
【００３６】
図５に示すように、進退移動部３２は、先端部が連結部材２５に進退自在に挿入されるとともに、軸線に沿った貫通孔３３にはインナーコイルシース６の基端側開口の外周面が挿入固定されている。また、インナーコイルシース６の内部に挿通されたワイヤ５は貫通孔３３に進退自在に挿通支持されて基端側開口から突出して基端側に配置された係合部材２７に補強管３４を介して固定されている。
【００３７】
また、円筒状部材２６には外周面から内周面に貫通する貫通孔３６が形成されている。貫通孔３６には径方向外方から径方向内方に向かってピン３７が挿入固定され、ピン３７の先端部３７Ａは案内溝２８に挿入されている。さらに、ピン３７の直径Ｗは案内溝２８の幅よりも小さく、ピン３７の先端部３７Ａは凸起部１２９を乗り越えて案内溝２８に沿うように進退できるようになっている。
【００３８】
また、図５及び図６に示すように、ロッド部１８は、操作本体１２の基端側に挿入された略円柱状の部材である。ロッド部１８は基端側で径方向に膨出して軸線に沿うように形成された複数の凸条部１８Ａ及び基端側の外面の一部からさらに径方向に突出した指示部１８Ｂを有する。指示部１８Ｂはユーザが指を掛ける滑り止めであると共に、ユーザがロッド部１８と操作本体１２との相対位置を知るための目安となっている。
【００３９】
上記のように構成された縫合器１の使用時の動作について、図７から図２２を参照して説明する。
まず、内視鏡装置１００を患者等の体内に挿入して、内視鏡装置１００の先端を穿孔等の処置対象の組織付近まで移動させる。図７に示すように、縫合器１は内視鏡装置１００の鉗子口１０１に挿入され、患者等の体内で作業用チャンネル１０２から先端を突出させて使用される。
【００４０】
ユーザは、図７に示すように、摺動部１３を前方に摺動する。すると、図８に示すように、アウターシース８の先端から針４及び針４に取付けられた縫合ユニット１０３が露出する。
【００４１】
なお、摺動部１３が前方に摺動される際に、連結部材２５を介して固定された先端操作部１４も前方に移動するため、チューブ７及び針４と、ワイヤ５及びインナーコイルシース６との相対位置関係は変化しない。
【００４２】
ユーザは、図９に示すように、針４を突出させた状態で、縫合器１の先端を穿孔等の周囲の対象組織Ｔに近づけ、一方の組織Ｔ１に針４を刺入して貫通させる。
針４が組織Ｔ１を貫通したところで、ユーザは、図１０及び図１１に示すように、ロッド部１８を基端側からみて操作本体１２に対して軸線回りで反時計回り方向に所定角度θ１だけ回転させる。すると、ピン３７は位置２８Ａから位置２８Ｂまで移動して第一縦溝１２８Ｂの内壁に当接して周方向の回転が停止する。この操作によって、係合部材２７は操作本体１２及び円筒状部材２６に対して相対的に所定角度θ１だけ反時計回りに回転している。このとき、ピン３７が凸起部１２９を乗り越えて通過する際の抵抗がユーザに伝わるとともにロッド部１８の時計回り方向への回転が制限される。続いて、ユーザはロッド部１８を操作本体１２へ押し込む。すると、ピン３７は第一縦溝１２８Ｂに案内されて位置２８Ｃまで移動する。この際、係合部材２７は円筒状部材２６に対して相対的に先端側へ長さＬ１だけ移動し係合部材２７の先端係合部２９は進退移動部３２の当接面３０に当接して進退移動部３２を先端側へ押圧移動する。進退移動部３２にはインナーコイルシース６の基端側が当接しているため、インナーコイルシース６も長さＬ１だけ押圧移動され、挿入処置部２の先端においてインナーコイルシース６の先端がプッシャ先端部９の基端側の当接部１０を押圧移動する。すると、図１２に示すように、プッシャ先端部９の先端側に配置された第一アンカー１０６と第二アンカー１０７が長さＬ１だけ押圧移動されて針４の先端から第一アンカー１０６が放出されると共に第二アンカー１０７の係合溝１０７Ａが第一アンカー１０６が収容されていた位置の係合突起に係合する。
【００４３】
図１３に示すように、第一アンカー１０６が放出された状態でユーザは組織Ｔ１から針４を抜く。このとき、第１アンカー１０６は組織Ｔ１に係止される。そして、組織Ｔ１と穿孔等を挟んで対向する組織Ｔ２に針４を刺入して貫通させる。
【００４４】
図１４に示すように、針４を組織Ｔ２に貫通させた後、ユーザはロッド部１８を反時計回りにさらに回転させる。すると、図１５に示すように、ピン３７は案内溝２８に案内されて位置２８Ｃから位置２８Ｄへ移動する。この時、係合部材２７の先端部の先端係合部２９も基端部から見て軸線回りで周方向に所定角度θ１だけ回転し、先端係合部２９は進退移動部３２の当接面３０から、被係合部３１の凹部３１Ａへと移動する。続いてユーザはロッド部１８を操作本体１２にさらに押し込む。すると、図１６に示すように、係合部材２７が先端側へピン３７と案内溝２８の第三横溝１２８Ｅの内壁部とが接するまで長さＬ２だけ移動して先端係合部２９が凹部３１Ａに挿入される。このとき係合部材２７の進退移動によって進退移動部３２が押圧移動されることがないため、挿入処置部２の先端においてインナーコイルシース６とチューブ７との相対位置関係は変化しない。一方、係合部材２７の先端部にはワイヤ５が補強管３４を介して接続されているため、挿入処置部２の先端においては、図１７に示すようにプッシャ先端部９が押圧移動される。プッシャ先端部９の先端は第二アンカー１０７の基端側を押圧する。その結果第二アンカー１０７は針４から押し出される。第２アンカー１０７が射出された後、図１８に示すように、ユーザは針４を組織Ｔ２から抜いて、第２アンカー１０７を組織Ｔ２に係止させる。
【００４５】
この状態でユーザは、図１９に示すように摺動部１３を操作本体１２の基端側に引き、チューブ７及び針４をアウターシース８内に収容する。このとき、先端操作部１４も摺動部１３と共に後退するので、ワイヤ５及びプッシャ先端部９の針４に対する相対位置は変化しない。
【００４６】
すると、図２０に示すようにプッシャ先端部９に掛けまわされた縫合ユニット１０３の縫合糸１０４も、アウターシース８内に収容されていき、ストッパ１０５とアウターシース８の先端とが当接する。ユーザがさらに摺動部１３を後退させると、ストッパ１０５とインナーコイルシース６とが当接したまま、縫合糸１０４のみがインナーコイルシース６内に収容されて、ストッパ１０５と各アンカー１０６、１０７との距離が短くなる。
【００４７】
各アンカー１０６、１０７は、それぞれ組織Ｔ１及びＴ２に係止されているので、ストッパ１０５と各アンカー１０６、１０７とが近づくにつれて、組織Ｔ１、Ｔ２は各アンカー１０６、１０７とともに縫合器１側に引き寄せられて密着する。こうして、対象組織Ｔの縫合が行われる。
【００４８】
このとき、縫合糸１０４がアウターシース８内に収容されるときにはストッパ１０５の端部１０５Ａと端部１０５Ｂとの係合が緩んで縫合糸１０４がストッパ１０５に対して相対的に移動することができるが、反対に縫合糸１０４が各アンカー１０６、１０７側に移動しようとしても、縫合糸１０４に作用する力によって端部１０５Ａと端部１０５Ｂとがより強固に係合するため前記方向への移動はできない。すなわち、ストッパ１０５は各アンカー１０６、１０７側にのみ移動し、その反対側には移動しないので、対象組織Ｔの縫合が緩んだり、解除されたりすることはない。
【００４９】
縫合終了後、図２１に示すように、ユーザはロッド部１８を基端側から見て軸線回りで反時計回り方向に所定角度θ１だけ再び回転させる。するとピン３７は案内溝の位置２８Ｅから位置２８Ｆまで相対移動して位置２８Ｆにおいて第三縦溝１２８Ｆの内壁部に当接し、係合部材２７と円筒状部材２６とは相対的に所定角度θ１だけさらに回転した位置関係になる。この時、係合部材２７の先端の先端係合部２９も所定角度θ１だけ回転して、先端係合部２９の突起部２９Ａは凹部３１Ａに隣接した嵌合凹部３１Ｂに嵌合する。この状態でユーザはロッド部１８を操作本体１２の基端方向へ引き抜く。すると、ピン３７は案内溝２８の位置２８Fから位置２８Gで第三縦溝１２８Fの内壁部に当接するまで長さＬ３（図６参照）だけ移動する。さらに、ロッド部１８を基端側へ引き抜く力は突起部２９Ａを介して嵌合凹部３１Ｂにも伝達されると共に係合部材２７に固定されたワイヤ５及びプッシャ先端部９にも伝達され、ワイヤ５及びプッシャ先端部９とインナーコイルシース６とが同時に基端側へ引き抜かれる。
【００５０】
図２２に示すように、プッシャ先端部９の先端が接続管１１よりも後方に移動すると、縫合糸１０４がプッシャ先端部９からはずれ、縫合ユニット１０３が縫合器１から切り離される。こうして一連の処置が終了する。
【００５１】
従来の縫合器では、それぞれのアンカーが同時に放出されてしまうのを避けてアンカーを一つずつ放出する機構が例示されているが、プッシャ先端部を押圧する力が強いときに複数のアンカーが同時に放出されてしまうおそれがあった。また、第二アンカーを放出するために専用の機構が設けられており、ユーザが操作部を持ち替える必要があるために操作が煩雑で誤動作を誘発するなどの解決すべき課題があった。
【００５２】
本実施形態の縫合器１によれば、針４から第一アンカー１０６を放出するための操作は操作本体１２を保持して摺動部１３を軸方向に押すことでなされ、第一アンカー１０６を放出したあとに第二アンカー１０７を放出するのも同様に操作本体１２を保持して摺動部１３を軸方向に押すことでなされる。さらに第一アンカー１０６を放出する動作と第二アンカー１０７を放出する動作との間に、ロッド部１８を周方向に回転させる操作を挟むことで、アンカーを確実に一つずつ放出できるとともにユーザに対して操作本体１２とロッド部１８とを保持した姿勢からの持ち替え動作を要求しない。このためロッド部１８を周方向に回転させる動作とロッド部１８を軸方向に直線移動させる動作を交互におこなうという単純な動作で縫合処置が完了するので誤操作を低減することができる。
【００５３】
また、プッシャ先端部９の先端部の長さが針４の先端から貫通孔１１Ａまでの長さより長いことによって縫合糸１０４が当接部１０が形成された段差部分に触れることがなく、ワイヤ５を基端側に引き抜いた際に縫合糸１０４が前記段差部分によって基端側へ引き込まれることによる縫合糸１０４のプッシャ先端部９からの離脱の不良が回避される。
【００５４】
（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について、図２３を参照して説明する。本実施形態の縫合器４１と上述の縫合器１との異なるところは、第一実施形態の案内機構２３に代えて案内機構が回転カム機構４２になっている点である。
なお、上述の第１実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付して重複する説明を省略する。
【００５５】
図２３は、縫合器４１の一部の構成を示す拡大図である。縫合器４１は、第１実施形態の案内機構２３に代えて、先端部にインナーコイルシース６及びインナーコイルシース６のそれぞれの基端部が接続されると共に基端部にロッド部１８が固定された回転カム機構４２を備えて構成されている。
【００５６】
回転カム機構４２は、摺動部１３に連結部材２５を介して固定されて内部にインナーコイルシース６が挿通されたコイルスプリング４３と、コイルスプリング４３の基端に固定されてインナーコイルシース６が挿通された略円筒状の支持部材４４と、支持部材４４に対して相対的に周方向に回転自在に連結されてインナーコイルシース６の基端側開口端部が当接すると共にインナーコイルシース６の基端側開口から突出するワイヤ５が挿通された進退移動部５２と、進退移動部５２の軸線方向で基端側に同軸に配置されて操作本体１２に係止された円筒状部材４６と、円筒状部材４６に進退移動部５２の基端側の端部に当接するように進退自在に挿入された係合部材４７とを備えて構成されている。係合部材４７の基端側にはロッド部１８が固定されている。
【００５７】
円筒状部材４６は、先端外縁部で周方向に沿って軸方向先端側に向かうように突出して突出端の面形状が軸線を中心とした螺旋状に傾斜した複数の傾斜カム部４６Ａが形成されている。また、周方向外面の一部には円筒状部材４６と操作本体１２とを係脱自在に係止する図示しない係止機構を有している。さらに、傾斜カム部４６Ａの基端側の側壁部には、進退移動部５２と嵌合するため図示しない嵌合凹部が形成されている。
【００５８】
係合部材４７は、円筒状部材４６の内部に進退自在に挿入され、係合部材４７の先端部には複数の突出した同形同大の傾斜カム部４７Ａが周方向に所定間隔おきに形成されている。傾斜カム部４７Ａの突出端の面形状は傾斜カム部４６Ａと同一の螺旋状に傾斜している。
【００５９】
進退移動部５２は、円筒状部材４６及び係合部材４７の先端側において傾斜カム部４６Ａ及び傾斜カム部４７Ａに当接するように軸方向基端側に延在する傾斜カム部５０が形成されている。また、進退移動部５２を基端側から見て傾斜カム部５０の周方向両端部には傾斜カム部４６Ａが係合する被係合部５１が形成されている。さらに、傾斜カム部５０の基端側の側壁部には周方向に突出して円筒状部材４６の嵌合凹部に嵌合する突起部５０Ａが形成されている。
【００６０】
上記のように構成された縫合器４１の使用時の動作について、図２３を参照して説明する。
ユーザは、第１実施形態と同様に針４を組織Ｔ１に貫通させる。続いて、ロッド部１８を操作本体１２に押し込む。すると、ロッド部１８に固定された係合部材４７が操作本体１２に対して相対的に先端側へ移動し、係合部材４７の先端の傾斜カム部４７Ａが、傾斜カム部４６Ａの間に挿入された傾斜カム部５０に当接して、傾斜カム部４６Ａの対向する壁部に案内されながら軸線方向先端側へ押圧移動される。なお、傾斜カム部５０はコイルスプリング４３によって基端側へ付勢されているため、傾斜カム部４７Ａに押圧されている傾斜カム部５０には基端側から見て周方向に時計回り方向への押圧力が生じて傾斜カム部４６Ａの壁部に押圧されている。
【００６１】
このとき、進退移動部５２の先端はインナーコイルシース６に連結されているためインナーコイルシース６がチューブ７に対して相対的に先端側へ移動して第１実施形態と同様に第一アンカー１０６が放出される。
【００６２】
傾斜カム部５０が傾斜カム部４６Ａの先端を越えるまで押圧されたとき、傾斜カム部４６Ａの側壁部による傾斜カム部５０の支持が解除されるため、傾斜カム部５０は傾斜カム部４７Ａの傾斜に沿って、軸線回りに回転移動し、傾斜カム４６Ｂ（この構成要素は縫合部の背面側にあるため、図２３に図示できない）まで回転したところで係止される。この時、進退移動部５２の回転に伴う感触がユーザに伝わることで第一アンカー１０６が放出できる状態になることがわかる。続いて、ユーザは第１実施形態と同様に針４を組織Ｔ２に貫通させる。
【００６３】
ユーザは針４を組織Ｔ２に貫通させた状態で再度ロッド部１８を操作本体１２に押し込む。すると、係合部材４７は進退移動部５２の被係合部５１に基端側から挿入される。この時、進退移動部５２は軸線方向へ進退移動しないが、係合部材４７の先端側で軸線に沿って配置されたワイヤ５が係合部材４７によって押圧移動され、その結果ワイヤ５は進退移動部５２に対して相対的に先端側へ移動するようになる。すると、第一実施形態と同様にワイヤ５によってプッシャ先端部９が押圧移動されて第二アンカー１０７が放出される。続いて、ユーザによるロッド部１８の操作本体１２への押し込みによって係合部材４７はさらに先端側へ移動する。すると、係合部材４７の傾斜カム部４７Ａが進退移動部５２の傾斜カム部５０を押圧移動する。傾斜カム部５０と傾斜カム部４７Ａとの係合が解除されると、進退移動部５２は軸線回りに回転動作する。この時、嵌合凹部４６Ｄ（この構成要素は縫合部の背面側にあるため、図２３に図示できない）と突起部５０Ａとが嵌合して円筒状部材４６と進退移動部５２とが連結されて進退が同期するようになる。
【００６４】
続いてユーザは第１実施形態と同様に摺動部１３を操作本体１２に対して基端側へ引き寄せて針４をアウターシース８の内部へ引き込むことで対象組織Ｔの縫合が行われる。さらにユーザはロッド部１８を操作本体１２の基端側へ引き出すことで円筒状部材４６を進退移動部５２ごと引き出して、インナーコイルシース６とワイヤ５を針４に対して基端側へ引き抜く。これにより第１実施形態と同様にプッシャ先端部９が針４に対して基端側へ引き抜かれてワイヤ５の先端が接続管１１よりも後方に移動すると、縫合糸１０４がワイヤ５からはずれ、縫合ユニット１０３が縫合器１から切り離される。こうして一連の処置が終了する。
【００６５】
本実施形態の縫合器４１によれば、プッシャ先端部９の針４の先端側への押圧移動を、進退移動部５２の押圧移動とワイヤ５の基端部の押圧移動として多段階に分離して構成することで、一度の操作で複数のアンカーが放出される誤動作を回避している。さらに、回転カム機構４２を採用したことによってユーザはロッド部１８を押すだけで第一アンカー１０６を放出された後に容易に第二アンカー１０７が放出可能な位置に来るようになっているため、複数のアンカーを順次放出する際の操作の煩雑さが解消される。
【００６６】
以上、本発明の好ましい実施例を説明したが、本発明はこれら実施例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
例えば、上述の各実施形態においては、針が組織を貫通した後にアンカーが射出されて組織に係止される例を説明したが、これに代えて、針の先端を組織内部で停止し、組織内にアンカーを射出して周囲の組織と係止させてもよい。
【００６７】
また、上述の各実施形態においては、第一アンカー１０６及び第二アンカー１０７の二つのアンカーを使用した縫合の例を示したが、これに限らず三つ以上のアンカーを順次放出するように案内溝２８あるいは回転カム機構４２を適宜追加する構成とすることもできる。
【００６８】
また、上述の各実施形態においては、第一アンカー１０６と第二アンカー１０７とが縫合糸１０４で連結されている構成の縫合ユニット１０３を採用しているが、それぞれのアンカーに異なる縫合糸が連結され、その縫合糸が共にストッパ１０５に係合していても上述の実施形態と同様の効果を奏することができる。
【００６９】
この他、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。
【符号の説明】
【００７０】
１、４１  縫合器
２  挿入処置部
４  針
５  ワイヤ
６  インナーコイルシース
６Ａ  コイルシース
７  チューブ
９  プッシャ先端部
１２  操作本体
１８  ロッド部
２３  案内機構
２６  円筒状部材
２７  係合部材
２８  案内溝
２９  先端係合部
３２  進退移動部
３７  ピン（突出部）
４２  回転カム機構
１２９  凸起部
【図１】
2010036027.tif 000003
【図２】
2010036027.tif 000004
【図３】
2010036027.tif 000005
【図４】
2010036027.tif 000006
【図５】
2010036027.tif 000007
【図６】
2010036027.tif 000008
【図７】
2010036027.tif 000009
【図８】
2010036027.tif 000010
【図９】
2010036027.tif 000011
【図１０】
2010036027.tif 000012
【図１１】
2010036027.tif 000013
【図１２】
2010036027.tif 000014
【図１３】
2010036027.tif 000015
【図１４】
2010036027.tif 000016
【図１５】
2010036027.tif 000017
【図１６】
2010036027.tif 000018
【図１７】
2010036027.tif 000019
【図１８】
2010036027.tif 000020
【図１９】
2010036027.tif 000021
【図２０】
2010036027.tif 000022
【図２１】
2010036027.tif 000023
【図２２】
2010036027.tif 000024
【図２３】
2010036027.tif 000025