(57)【要約】【課題】外科的処置の間にファスナの適切な着座を保証するために、外科用ファスナ付与器に適用された荷重を測定し、適用荷重が所定の値に達するまで外科用ファスナ付与器の動作を遅延させることに適応した外科用ファスナ付与器を提供すること。【解決手段】ファスナの適切な着座を保証する外科用ファスナ付与器であって、長手方向の軸を規定する作動機構と、該作動機構と動作可能に関連づけられている駆動機構と、該長手方向の軸に沿う所定の荷重を決定し、該駆動機構の動きを可能にするように構成されている制御システムとを備えている、外科用ファスナ付与器。【選択図】図１
2010279700.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ファスナの適切な着座を保証する外科用ファスナ付与器であって、
長手方向の軸を規定する作動機構と、
該作動機構と動作可能に関連づけられている駆動機構と、
該長手方向の軸に沿う所定の荷重を決定し、該駆動機構の動きを可能にするように構成されている制御システムと
を備えている、外科用ファスナ付与器。
【請求項２】
前記駆動機構を部分的に取り囲むハンドルアセンブリと、該ハンドルアセンブリから部分的に延びる細長い部材とをさらに備えている、請求項１に記載の外科用ファスナ付与器。
【請求項３】
前記細長い部材は、半径方向の突出部をさらに備えている、請求項２に記載の外科用ファスナ付与器。
【請求項４】
前記駆動機構は、少なくとも部分的に前記細長い部材を通って延びている、請求項２に記載の外科用ファスナ付与器。
【請求項５】
前記制御システムは、荷重測定デバイスをさらに備えている、請求項１に記載の外科用ファスナ付与器。
【請求項６】
前記荷重測定デバイスは、ロードセル、ばね、センサ、ストレンゲージ、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される構成要素を含んでいる、請求項５に記載の外科用ファスナ付与器。
【請求項７】
前記制御システムに動作可能に接続されている電力源をさらに備えている、請求項１に記載の外科用ファスナ付与器。
【請求項８】
前記駆動機構は、モータを有している、請求項１に記載の外科用ファスナ付与器。
【請求項９】
前記駆動機構に動作可能に接続されている電力供給をさらに備えている、請求項１に記載の外科用ファスナ付与器。
【請求項１０】
前記駆動機構は、ファスナを前記外科用ファスナ付与器から排出するように構成されている、請求項１に記載の外科用ファスナ付与器。
【請求項１１】
前記駆動機構に動作可能に接続されている少なくとも１つのファスナをさらに備えている、請求項１に記載の外科用ファスナ付与器。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのファスナを保持するように構成されている取り外し可能なカートリッジをさらに備えている、請求項１０に記載の外科用ファスナ付与器。
【請求項１３】
ファスナの適切な着座を保証する外科用ファスナ付与器であって、
長手方向の軸を規定する作動機構と、
該作動機構と動作可能に関連づけられている駆動機構と、
一旦、所定の荷重が該作動機構のまわりに均等に分配されると、該駆動機構の動きを可能にするように構成されている制御システムと
を備えている、外科用ファスナ付与器。
【請求項１４】
前記駆動機構を部分的に取り囲むハンドルアセンブリと、該ハンドルアセンブリから部分的に延びる細長い部材とをさらに備えている、請求項１３に記載の外科用ファスナ付与器。
【請求項１５】
前記細長い部材は、半径方向に間隔をあけられた複数の突出部をさらに備えている、請求項１４に記載の外科用ファスナ付与器。
【請求項１６】
前記制御システムは、一連の荷重測定デバイスをさらに備えている、請求項１３に記載の外科用ファスナ付与器。
【請求項１７】
前記制御システムに動作可能に接続されている電力源をさらに備えている、請求項１３に記載の外科用ファスナ付与器。
【請求項１８】
前記駆動機構は、モータを有している、請求項１３に記載の外科用ファスナ付与器。
【請求項１９】
前記駆動機構に動作可能に接続されている電力供給をさらに備えている、請求項１３に記載の外科用ファスナ付与器。
【請求項２０】
前記駆動機構は、ファスナを前記外科用ファスナ付与器から排出するように構成されている、請求項１３に記載の外科用ファスナ付与器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００９年６月８日に出願された米国仮出願第６１／１８４，９２０号の利益および該仮出願に対する優先権を主張するものであり、その内容全体は、参考として本明細書において援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、外科的処置の間にファスナの適切な着座を保証するデバイスおよびそのデバイスを使用する方法に関し、特に、本開示は、外科用ファスナ付与器に適用された荷重を測定し、適用荷重が所定の値に達するまで外科用ファスナ付与器の動作を遅延させることに適応した、ファスナを付与する外科用ファスナ付与器に関する。
【背景技術】
【０００３】
ファスナは、時間を浪費し、かつ不便な縫合の必要性を取り除くために外科的に用いられている。多くの用途において、外科医は、ステープラ装置、すなわち、外科用ファスナを装填されたファスナ移植デバイスを用いることにより、縫合を行うために数分かかったことを数秒で遂行し得る。このことは、失血および患者への損傷を低減する。
【０００４】
従来の外科用ファスナは、通常の金属ステープルという形態であり、該金属ステープルは、一体的に身体組織を留めるために送達装置によって曲げられる。一般に、従来のステープルは、一端を冠部によって結合された一対の脚部を備える。冠部は、脚部を接続している直線的部材であり得るか、または頂部を形成し得る。さらに、脚部は、冠部から実質的に垂直に延びるかまたは冠部からある角度で延び得る。しかしながら、特定の構成とは無関係に、従来のステープルは、身体組織を保持するために変形され得るように設計されている。
【０００５】
従来のステープルは、変形させられることが必要であり、アンビルまたはステープルを変形させる他の手段を有するアプリケータと協働しなければならないので、従来のアプリケータは、一般に複雑な構造を含み、かつひどく高価であり得る。従来のアプリケータは、ファスナを排出するだけでなく、ファスナを適切に、かつ適時に変形するような態様で排出するように機能する構造体を組み入れなければならない。
【０００６】
かかりを付けられたステープルが、ステープルを適所に保持する保持要素と共に用いられる二部品型のファスナがまた、慣習的に利用されてきた。一般に、二部品型ステープルは、冠部または後部スパンと、別個の保持要素の中に係合され、係止される２つのかかりを付けられた先端部とを備えている。使用においては、ステープルが身体組織の中に押し付けられ、その結果として、かかりが組織を貫通し、次いで、かかりが保持要素の中に係止される他方の側から現れてくる。保持具は、ステープルが組織からゆるんでくることを防止する。二部品型ファスナは、解放され得ず、取り外し可能ではない。
【０００７】
しかしながら、他の従来の用途のように、二部品型ファスナは、ステープル送達装置が組織の両側にアクセスできることを要求する。従って、他の従来の用途と同様に、二部品型ファスナは制限される。なぜならば、二部品型ファスナは、組織へのアクセスが１方向だけからの所では使用できないからである。
【０００８】
移植手術のように、身体組織へのアクセスが１方向に限定される状況においては、変形可能な外科用ファスナが慣習的に利用されてきた。しかしながら、上述のように、これらの状況において一般的に用いられるアプリケータは、ファスナを変形させるために、ファスナと協働するアンビルを組み入れ、その結果として、複雑な設計になる傾向がある。
【０００９】
この領域は進歩しており、その結果として、例えば、移植組織を組織に付着するように機能するアプリケータは、アンビルを組み入れる必要がなく、従って、より単純な設計を有し得る。特に、スレッドまたはかかりを有するファスナは、組織へのアクセスが１方向だけから利用可能な所で用いられ、従って、ファスナを変形させる必要性を取り除く。これらのファスナは、ファスナ付与器がしっかりと配置され、適切な配置を保証するために組織に対して垂直であることを要求する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
（概要）
本開示は、ファスナを付与することが可能な外科用ファスナ付与器を提供し、該外科用ファスナ付与器は、作動機構と、駆動機構と、制御システムとを有している。作動機構は、コントローラを介して駆動機構の動きを始動する。コントローラは、外科用ファスナ付与器の細長い部材の遠位端または締結部分に適用された力または荷重を決定することが可能である。コントローラは、荷重が所定のレベルに達するときに、駆動機構が機能することを可能にする。
【００１１】
外科用ファスナ付与器は、そこから部分的に延びる細長い部材を有するハンドルを含む。駆動機構は、ハンドルによって部分的にカプセル化され、細長い部材を通って少なくとも部分的に延びている。半径方向の突出部は、細長い部材の遠位端に適用された荷重を荷重測定デバイスに伝達する。荷重測定デバイスは、限定ではないが、ロードセル、ばね、センサ、およびストレンゲージなどの任意の従来の手段を含み得る。
【００１２】
駆動機構は、外科用ファスナ付与器からファスナを排出するために、締結部分と接続している。外科用ファスナ付与器は、駆動機構に取り外し可能に結合されたカートリッジ内で１つ以上のファスナを含み得る。駆動機構は、モータと、電力供給とを含み得る。同じ電力供給または異なる電力供給がまた、制御システムと接続され得る。電力供給は、外部の供給源または内蔵バッテリであり得る。
【００１３】
細長い部材の遠位端が組織に接触するときには、細長い部材が圧縮状態に置かれるように作用することによって、荷重を制御システムの荷重測定デバイスの中に伝達する。荷重測定デバイスは、細長い部材に沿って適用され、伝達される力を決定する。一旦、所定の荷重に達すると、制御システムは、駆動機構が作動することを可能にする。
【００１４】
別の実施形態において、制御システムは、細長い部材のまわりに配置された一連の荷重測定デバイスを有する。制御システムは、荷重が細長い部材の遠位端のまわりに均等に分配されたか否かを決定し、一旦、所定の荷重が細長い部材のまわりに均等に分配されると、駆動機構が作動することを可能にし得る。
【００１５】
従って、本開示は、以下を提供している。
（項目１）
ファスナの適切な着座を保証する外科用ファスナ付与器であって、
長手方向の軸を規定する作動機構と、
該作動機構と動作可能に関連づけられている駆動機構と、
該長手方向の軸に沿う所定の荷重を決定し、該駆動機構の動きを可能にするように構成されている制御システムと
を備えている、外科用ファスナ付与器。
（項目２）
上記駆動機構を部分的に取り囲むハンドルアセンブリと、該ハンドルアセンブリから部分的に延びる細長い部材とをさらに備えている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ファスナ付与器。
（項目３）
上記細長い部材は、半径方向の突出部をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ファスナ付与器。
（項目４）
上記駆動機構は、少なくとも部分的に上記細長い部材を通って延びている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ファスナ付与器。
（項目５）
上記制御システムは、荷重測定デバイスをさらに備えている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ファスナ付与器。
（項目６）
上記荷重測定デバイスは、ロードセル、ばね、センサ、ストレンゲージ、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される構成要素を含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ファスナ付与器。
（項目７）
上記制御システムに動作可能に接続されている電力源をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ファスナ付与器。
（項目８）
上記駆動機構は、モータを有している、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ファスナ付与器。
（項目９）
上記駆動機構に動作可能に接続されている電力供給をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ファスナ付与器。
（項目１０）
上記駆動機構は、ファスナを上記外科用ファスナ付与器から排出するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ファスナ付与器。
（項目１１）
上記駆動機構に動作可能に接続されている少なくとも１つのファスナをさらに備えている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ファスナ付与器。
（項目１２）
上記少なくとも１つのファスナを保持するように構成されている取り外し可能なカートリッジをさらに備えている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ファスナ付与器。
（項目１３）
ファスナの適切な着座を保証する外科用ファスナ付与器であって、
長手方向の軸を規定する作動機構と、
該作動機構と動作可能に関連づけられている駆動機構と、
一旦、所定の荷重が該作動機構のまわりに均等に分配されると、該駆動機構の動きを可能にするように構成されている制御システムと
を備えている、外科用ファスナ付与器。
（項目１４）
上記駆動機構を部分的に取り囲むハンドルアセンブリと、該ハンドルアセンブリから部分的に延びる細長い部材とをさらに備えている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ファスナ付与器。
（項目１５）
上記細長い部材は、半径方向に間隔をあけられた複数の突出部をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ファスナ付与器。
（項目１６）
上記制御システムは、一連の荷重測定デバイスをさらに備えている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ファスナ付与器。
（項目１７）
上記制御システムに動作可能に接続されている電力源をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ファスナ付与器。
（項目１８）
上記駆動機構は、モータを有している、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ファスナ付与器。
（項目１９）
上記駆動機構に動作可能に接続されている電力供給をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ファスナ付与器。
（項目２０）
上記駆動機構は、ファスナを上記外科用ファスナ付与器から排出するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ファスナ付与器。
【００１６】
（摘要）
本開示は、組織内にファスナの適切な着座を保証する、ファスナを付与する外科用ファスナ付与器に関する。外科用ファスナ付与器は、作動機構と、駆動機構と、制御システムとを含む。該制御システムは、軸に沿う荷重を決定し、該駆動機構の動きを可能にするように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本明細書に組み込まれ、かつその一部分を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示しており、上記された本開示の一般的な説明と合わせて、以下に与えられる実施形態の詳細な説明は、本開示の説明に役立つ。
【図１】図１は、ファスナを付与する外科用ファスナ付与器の一実施形態の概略的な部分断面図である。
【図２】図２は、本開示の原理に従った、ファスナを付与する外科用ファスナ付与器の斜視図である。
【図３】図３は、本開示の原理に従った、駆動ロッドの遠位端の斜視図である。
【図４】図４は、本開示の原理に従った、細長い管状部分の部品が分解された状態の斜視図である。
【図５】図５は、本開示の原理に従った、細長い管状部分の駆動ロッドが挿入された状態の斜視図である。
【図６】図６は、ファスナを付与する外科用ファスナ付与器の概略的な部分断面図であり、制御システムの別の実施形態を例示している。
【図７】図７は、ファスナを付与する外科用ファスナ付与器の概略的な部分断面図であり、制御システムのさらに別の実施形態を例示している。
【図８】図８は、ファスナを付与する外科用ファスナ付与器の概略的な部分断面図であり、制御システムのさらに別の実施形態を例示している。
【図９】図９は、ファスナを付与する外科用ファスナ付与器の概略的な部分断面図であり、制御システムのさらに別の実施形態を例示している。
【００１８】
本開示の他の特徴および利点が、例として本開示の原理を例示する添付の図面と共に理解される以下の詳細な説明から明らかになる。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図面において、そして以下の説明においては、慣習的に、用語「近位」が、オペレータに近い装置の端部を表し、一方で、用語「遠位」が、オペレータから遠い装置の端部を表している。
【００２０】
本開示は、当該分野で公知の任意の締結用デバイスによって用いられ得、同じものを含むことを意図しており、従来の処置および装置ならびに内視鏡的処置および装置に関して論じられる。しかしながら、本明細書における「内視鏡的」、「内視鏡的に」、および「内視鏡的部分」などの用語の使用は、特に、本開示を単に内視鏡的な管と共に使用するための装置に限定するように解釈されるべきではない。本開示の装置は、限定ではないが、関節鏡的処置および腹腔鏡的処置、または他の従来の医療処置などを含む、小さな切開にアクセスが限定されるこれらの処置における使用および他の用途における使用を見出し得る。
【００２１】
同様な参照番号が主題の開示の同様な構造体の要素を識別する図をここで参照すると、図１において、主題の開示の実施形態に従って構成された自己内蔵型で、動力型の外科用ファスナ付与器が例示され、概して参照番号１００によって示されている。外科用ファスナ付与器１００は、ヘルニア治療などの外科的処置の間に、ファスナを組織に付与したり、メッシュを組織に固定したりするために提供される。外科用ファスナ付与器１００は、一実施形態において、使い捨てであることを意図している外科用器具である。しかしながら、使い捨ての配置は限定ではなく、他の使い捨てではない配置が想定され得、そのことは本開示の範囲内である。
【００２２】
外科用ファスナ付与器１００は、作動機構１１０と、駆動機構１２０と、制御システム１３０とを含む。駆動機構１２０は、参照番号１４０によって概して表されている筐体内に部分的に収容される。筐体１４０は、外科用ファスナ付与器１００の様々な機械的構成要素を支持する一連の内部の室または空間を規定する。
【００２３】
ここで図２を参照すると、筐体１４０は、２つの別個の筐体片側１４０ａおよび１４０ｂとして形成される。ハンドル部分１４は、筐体１４０から延びている。トリガ１６は、作動機構に移動可能に取り付けられ、筐体１４０から延びている。トリガ１６は、ハンドル部分１４の自由端から間隔をおいて配置されたトリガ１６の自由端によって、筐体１４０に旋回可能に接続される。外科用ファスナ付与器１００はまた、筐体１４０から遠位方向に延びている細長い管状部分１５０を含む。細長い管状部分１５０は、身体組織に付与するための複数のファスナを保持するために提供される。
【００２４】
ここで図３を参照すると、外科用ファスナ付与器１００による使用に適したファスナ１６０が例示されている。ファスナ１６０は、ファスナ１６０を組織の中で回転させ、かつ組織を通って回転させることによって、組織に付与されるように設計される。
【００２５】
ファスナ１６０の材料については、ファスナは、螺旋形に巻かれたチタンなどの半剛性（ｓｅｍｉ−ｓｔｉｆｆ）の移植可能なワイヤから作られることが想定される。代替の実施形態において、ファスナ１６０は、プラスチック、または吸収性の材料を含み得る。ファスナ１６０を構成することに用いられ得る材料の例は、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、ニッケル、クロム合金、および任意の他の生体適合性の移植可能な金属を含む。材料のための他のオプションは、液晶ポリマー、ＨＤＰＥ、ポリグリコール酸、およびｐｏｌｙｇｌｙｃｏｌｉｄ  ｈｙｄｒｏｘｇａｃｅｔｉｃ  ａｃｉｄである。さらに、ファスナまたはその一部分を生体適合性の潤滑材料によって被覆することがまた望ましくあり得、該潤滑材料は、ファスナが組織の中により容易に送達されることを提供する。
【００２６】
駆動ロッド３０の遠位の部分２８は、ファスナ１６０を保持し、かつ駆動するために提供される。遠位の部分２８は概して、遠位の部分２８に沿って延びる、長手方向に延びるスロット３２を含む。スロット３２は、その中にファスナ１６０の突起部２６を受け入れるように提供され、それによって、駆動ロッド３０が回転すると、ファスナ１６０が同様に回転する。
【００２７】
ここで図４を参照すると、上記されたように、細長い管状部分１５０は、複数のファスナ１６０と、ファスナ１６０を組織の中に駆動する構造体とを含んでいる。駆動ロッド３０の近位の部分３６は、概して中実の円形の断面をもっている。図５中に最もよく見られるように、細長い管状部分１５０はまた、概して管状スリーブ４０を含み、管状スリーブ４０は、それを通るボア４２を規定しており、近位端４４と遠位端４６とを有する。駆動ロッド３０は、管状スリーブ４０のボア４２内で自由に回転可能である。駆動ロッド３０の近位端３６は、管状スリーブ４０の近位端４４の外に延びて、第一のギア６２に結合される。第一のギア６２が、駆動ロッド３０を回転させるために提供されることにより、ファスナ１６０を細長い管状部分１５０を通って前進させ、ファスナ１６０を組織の中に駆動する。
【００２８】
第一のギア６２は、駆動ロッド３０を回転させるために提供されている駆動機構１２０の一部分を形成する。駆動機構１２０はさらに、第一のギア６２と係合するように構成された第二のギア７８を含む。第二のギア７８は、モータ１２２に取り付けられ、モータは、電力供給１２４に取り付けられる。回転センサまたはタイマが、モータ構造の内に提供されることにより、複数のファスナが外科用ファスナ付与器１００から駆動されることを防止する。
【００２９】
駆動ロッド３０が回転する際に、連続的なファスナ１６０を遠位方向に移動させるために、ばね４８が提供され、ばね４８は好ましくは、管状スリーブ４０の内部表面５０にろう付けされるか、または溶接される。ばね４８は、ファスナ１６０と係合するように構成された、螺旋状の長手方向に延びる表面５２を作り出す。従って、駆動ロッド３０が回転すると、ファスナ１６０は、表面５２に沿って、かつ管状スリーブ４０を通って移動させられる。
【００３０】
外科用ファスナ付与器１００はさらに、作動機構１１０を含み、作動機構１１０は、駆動機構１２０との組み合わせにおいて、トリガ１６の運動を駆動ロッド３０の回転運動に変換する。あるいは、スイッチアセンブリまたは他の手段がまた、トリガの代わりに用いられ得る。
【００３１】
外科用ファスナ付与器１００は、制御システム１３０を有する。制御システム１３０は、外部荷重が管状スリーブ４０の遠位端に適用されるまで、駆動機構１２０が動作することを防止する。管状スリーブ４０の遠位端に適用された力または荷重の量を決定するために、制御システム１３０は、荷重測定デバイス１３２を有し、電力供給１３６に接続されている。
【００３２】
管状スリーブ４０の遠位端が組織に接触するときには、管状スリーブ４０が、圧縮状態に置かれ、荷重を管状スリーブ４０の近位端に伝達する。図１に例示するように、管状スリーブ４０の近位端のまわりに配置された半径方向の突出部１５２が、荷重を荷重測定デバイス１３２に伝達する。荷重測定デバイス１３２は、限定ではないが、ロードセル、ばね、センサ、およびストレンゲージなどの任意の従来の手段を含み得る。
【００３３】
荷重測定デバイスは、機械的であるか、電気的であるか、またはそれらの組み合わせであり得る。機械的および電気的な組み合わせの例が、図１に示されている。制御システム１３０の１つの構成要素であるばね１３８が、半径方向の突出部１５２と筐体１４０との間に配置されることにより、管状スリーブ４０を近位の位置に配置する。管状スリーブ４０の遠位端に適用された力は、管状スリーブ４０の近位端を遠位方向に、かつ制御システム１３０の別の構成要素であるセンサ１３４またはスイッチの中に移動させ、それによって、スイッチを作動させて、回路を完成させ、モータ１２２の起動を結果としてもたらす。荷重用構成要素１３４は、非接触センサをさらに含み得る。
【００３４】
適用されるときに要求される力は、約２ポンドに事前設定され得るか、またはオペレータが、制御システムに必要とされる荷重を調整し得る。ユーザはまた、制御システムを調整して、要求される力が特定の範囲であるようになし得る。過大な力は、骨部の存在を示し、骨部は、ファスナを破壊し得、外科医に、壊れたファスナの断片を取り出すための無駄な時間を費やさせる。外科用ファスナ付与器に適用される力を制御することによって、外科医は、手術部位における組織の圧縮を制御し、ファスナの破損を防止する能力を有する。
【００３５】
外科用ファスナ付与器１００は、外科医にインジケータ１７０を提供する。インジケータ１７０は、荷重分配の量を表示し、かつ／または締結状態のフィードバックを提供したり、駆動ねじがどこに配置され、そして駆動ねじが駆動機構１２０を作動させることからどの程度離れているかについての情報を表示したり、それらの任意の組み合わせを他の情報と共に表示したりし得る。
【００３６】
インジケータ１７０は、感覚の表示を提供する任意のデバイスであり得、外科用ファスナ付与器１００の外面上の、外科医がインジケータを容易に観察し得る位置にある。インジケータ１７０は、外科用ファスナ付与器１００の１つ以上の状態の視覚的監視、触覚的監視、または可聴の監視を可能にする任意のデバイスであり得る。図１に見られるように、インジケータ１７０は、筐体１４０上に配置される。あるいは、インジケータ１７０は、細長い管状部分１５０上、トリガ１６上、またはインジケータが外科医によって容易に見られる任意の他の適した位置に配置され得る。
【００３７】
制御システム１３０は、ファスナの発射を防止し得る。しかしながら、外科医に適切なフィードバックを提供するために、インジケータ１７０は、外科医に駆動機構１２０の発射の進行状況を提供する。
【００３８】
なおさらに、外科用ファスナ付与器１００は、オーバーライドスイッチ１７２を有する。オーバーライドスイッチ１７２は、選択的に制御システム１３０を係合解除し得る手動または他のスイッチであり、荷重分配を測定することなく作動機構１１０によって駆動機構１２０の直接的な作動を可能にする。
【００３９】
外科用ファスナ付与器１００の動作がここで記載される。初期位置または開始位置において、トリガ１６は、ハンドル１４から離れた状態で付勢される。外科用ファスナ付与器１００を作動させるために、トリガ１６がハンドル１４に向かって旋回させられる。一旦、作動機構１１０が係合させられ、かつ所定の荷重が管状スリーブに適用されると、制御システム１３０は、駆動機構１２０が動作して、モータ１２２が回転を開始することを可能にし、次いで第二のギア７８が回転する。
【００４０】
第二のギア７８が回転すると、係合する第一のギア６２が、管状スリーブ４０内の駆動ロッド３０を回転させる。駆動ロッド３０が管状スリーブ４０内で回転するので、駆動ロッド３０が、ファスナ１６０を回転させる。ばね４８の表面５２と係合させられるファスナ１６０が、管状スリーブ４０内を遠位方向に移動させられる。従って、駆動ロッド３０の回転が、ファスナ１６０を細長い管状部分１５０の遠位端４６から外に回転させるか、またはねじ込む。この駆動ロッド３０の回転がまた、次の連続するファスナ１６０を、外科用ファスナ付与器１００の次のサイクルの間に組織に付与される位置へと移動させる。
【００４１】
トリガ１６が完全に押し下げられると、駆動ロッド３０が、所定の量を正確に回転させられ、それによって、１つのファスナ１６０だけが細長い管状部分１５０の遠位端４６の外に駆動されることは注目されるべきである。
【００４２】
一旦、トリガ１６が完全に押し下げられ、ファスナ１６０が細長い管状部分１５０から組織メッシュまたは他の適した構造体の中に駆動されると、トリガ１６が解放され得る。トリガ１６は次いで、開放の位置または初期の位置に付勢される。外科用ファスナ付与器１００の発射後、外科用ファスナ付与器１００またはその一部分が、身体から引き戻され得る。
【００４３】
外科用器具が電気で動力を供給されるか、または手動で動作することは本明細書中に開示されているが、外科用ファスナ付与器がまた、液圧駆動、気体駆動または流体駆動であり得ることが想定される。また、外科用器具は、駆動機構に排出可能に結合されたカートリッジの中に１つ以上のファスナを含み得る。
【００４４】
別の実施形態において、図６に例示されているように、外科用ファスナ付与器２００の細長い管状部分２５０が、半径方向の突出部２５２を有することにより、ばね２３２が細長い管状部分２５０上を摺動することを妨げている。半径方向の突出２５２はまた、細長い管状部分２５０が筐体上の取り付け位置の間に配置された状態を保つために用いられ得る。取付台は、細長い管状部分２５０が第一の遠位の位置と、第二の近位の位置との間を進むことを可能にする一方で、細長い管状部分２５０が回転することを防止する。
【００４５】
ばね２３２は、細長い管状部分２５０の遠位端に作用する力に対して予測可能な抵抗を提供する一定の割合で圧縮する。従って、適正な量の力が伝達され、ばね２３２に作用する場合には、細長い管状部分２５０が、筐体に対して移動し、センサ２３４の両方の部分を整列させる。センサ２３４の両方の部分の整列が、回路を完成させて、駆動機構１２０に、外科用ファスナ付与器２００からファスナを推し進めさせる。
【００４６】
別の実施形態においては、図７に示されているように、制御システムが、細長い管状部分のまわりに配置された一連の荷重測定デバイスを有する。外科用ファスナ付与器３００は、半径方向の突出部３５２上に配置された複数のストレンゲージ３３２を有する。ストレンゲージは、細長い管状部分３５０と、筐体３４０への取り付け位置との間に配置される。この構成は、半径方向の突出部３５２に沿ってたわむことを可能にし、該たわみは、ストレンゲージ３３２を用いて測定され得る。回路（図示されない）またはマイクロプロセッサ（図示されない）が、ストレンゲージ３３２に接続され、たわみに基づいて荷重を決定し得る。さらに、半径方向の突出部３５２と、ストレンゲージ３３２とが、細長い管状部分３５０のまわりに３つ以上の方向に配置されることにより、細長い管状部分３５０がきれいな圧縮状態にあることを保証され得る。従って、制御システムは、荷重が細長い管状部分の遠位端のまわりに均等に分配されているか否かを決定し、一旦、所定の荷重が細長い管状部分のまわりに均等に分配されると、駆動機構が作動することを可能にされ得る。
【００４７】
図８に見られるように、別の実施形態においては、外科用ファスナ付与器４００は、半径方向の突出部４５２の筐体４４０への取り付け位置に配置されたロードセル４３２を有する。ロードセル４３２は、プロセッサ（図示されない）と接続される。プロセッサは、指定荷重が適用されるまで、または指定荷重が細長い管状部分４５０のまわりに均等に分配されるまで駆動機構１２０の動作を防止する。
【００４８】
駆動機構は、手動または電動化された動作のいずれかを有し得る。以下で論じられ、図９に示されている別の実施形態の、手動の動作を有する外科用ファスナ付与器６００においては、作動機構６１０が、駆動機構６２０に機械的に結合される。作動機構６１０の直線運動が、駆動機構６２０を回転させる。ばね６３４は、電力を使用することなく外科用器具の制御システムとして用いられ得る。力が細長い管状部分６５０の遠位端に適用されるときには、半径方向の突出部６５２が、ばねを強制的につぶし、対になるギア６２２ａ、６２２ｂが一体的に結合される。ばね６３４が、細長い管状部分６５０と筐体６４０とに結合され、それにより、対になる駆動部材６２２ａ、６２２ｂの間の空間は、十分な力が対になる駆動部材６２２ａ、６２２ｂを移動させ、ギア結合が完成するまで結合され得る。一旦、対になる駆動部材６２２ａのギア表面が、対になる駆動部材６２２ｂのギア表面と接続し、かつ係合すると、駆動機構６２０の動きが、外科用ファスナ付与器６００の締結部分に伝達され得る。
【００４９】
本明細書において論じられているように、管状スリーブは、荷重を制御システムに伝達するが、このことは、限定であることを意図されていない。これは、本開示がどのように用いられ得るかの例として役立つことを意図されるが、限定であることを意図されていない。力が駆動機構の一部分に適用され、制御システムが駆動機構の荷重を測定するように構成されることが想定される。ファスナ付与器の他の部材が、荷重を制御システムに伝達するために用いられ得ることが想定される。例えば、駆動ロッドは、細長い管状部分を越えて延びることができる。この例において、駆動ロッドは、組織との接触によって近位方向に強制され、制御システムは、変位量を測定するように構成される。別の例において、別個の部材が細長い管状部分から延び、組織との接触による荷重に応答して変位させられるように構成される。位置探査針がまた、組織によって適用された荷重を伝達するために用いられ得る。位置探査針は、予備的な機能が満足され、位置探査針がガイドホールを作り出すために組織に侵入することを可能にされることを保証する。位置探査針はまた、メッシュが適所に配置され、かつ固定されることを可能にする。
【００５０】
外科用ファスナ付与器１００の中に組み込まれる他の外科用ファスナ付与器（例えば、同一人に譲渡された米国特許第５，８３０，２２１号、米国特許第６，５６２，０５１号、および米国特許第６，８８４，２４８号と、２００４年１２月７日に出願された米国出願第１０／５１７，４０２号とに開示された外科用ファスナ付与器）がまた想到され、各々の内容全体は、参考として本明細書において援用される。
【００５１】
内視鏡的外科用ファスナ付与器として示されているが、本駆動システムは、当該分野で公知の任意の外科用ファスナ付与器によって用いられ得る。
【００５２】
上記の説明は、本開示を単に例示するだけであることが理解されるべきである。様々な代替案および修正が、本開示を逸脱することなく当業者によって考案され得る。従って、本開示は、すべてのそのような代替案、修正、および変形を包含することが意図されている。添付の図面の図を参照して記載された実施形態は、単に本開示の特定の例を示すために提示されている。他の要素、ステップ、方法、および技術はまた、上記され、かつ／または添付の特許請求の範囲における要素、ステップ、方法、および技術と実質的に異なることがなく、本開示の範囲の内にあることが意図されている。当業者は、添付の特許請求の範囲の精神および範囲の内において他の修正を想到するであろう。
【符号の説明】
【００５３】
１６  トリガ
６２  第一のギア
７８  第二のギア
１００  動力型の外科用ファスナ付与器
１１０  作動機構
１２０  駆動機構
１２２  モータ
１２４  電力供給
１３０  制御システム
１３２  荷重測定デバイス
１３４  荷重用構成要素（センサまたはスイッチ）
１３６  電力供給
１３８  ばね
１４０  筐体
１５０  細長い管状部分
１５２  半径方向の突出部
１６０  ファスナ
１７０  インジケータ
１７２  オーバーライドスイッチ
【図１】
2010279700.tif 000003
【図２】
2010279700.tif 000004
【図３】
2010279700.tif 000005
【図４】
2010279700.tif 000006
【図５】
2010279700.tif 000007
【図６】
2010279700.tif 000008
【図７】
2010279700.tif 000009
【図８】
2010279700.tif 000010
【図９】
2010279700.tif 000011