(57)【要約】【課題】血液と接触する面がすべて一様なｅ−ＰＴＦＥなどよりなるチューブにて構成されている送脱血用管状体を提供する【解決手段】送脱血用管状体１は、チューブとしての人工血管２と、該人工血管２の一端部側に外嵌された筒状体３と、筒状体３に取り付けられたフランジ４等を備えている。樹脂カバー６を有した人工血管２の一端部から筒状体３を該人工血管２に外嵌させる。人工血管２の先端側を反転させ鍔部３ａの板面に重ね合わせ、縫合糸８によって鍔部３ａに縫合する。次いで、フランジ４を鍔部３ａに縫着する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
樹脂製のチューブと、
該チューブの一端部に外嵌した、該チューブよりも硬質材料よりなる筒状体と
を備えてなり、該チューブの該一端部が反転されて該チューブの少なくとも先端側の外周面に被さっていることを特徴とする送脱血用管状体。
【請求項２】
請求項１において、該チューブはｅ−ＰＴＦＥよりなり、該チューブは金属部材よりなることを特徴とする送脱血用管状体。
【請求項３】
請求項２において、該金属部材はチタン又はチタン合金であることを特徴とする送脱血用管状体。
【請求項４】
請求項１又は２において、該筒状体の後端側に、拡径方向に突出する突部が設けられていることを特徴とする送脱血用管状体。
【請求項５】
請求項３において、前記チューブの一端部は、該突部に連結されていることを特徴とする送脱血用管状体。
【請求項６】
請求項３又は４において、該突部にフランジが取り付けられていることを特徴とする送脱血用管状体。
【請求項７】
請求項１ないし５のいずれか１項において、該チューブよりも後方側の該チューブ外周に補強リングが設けられていることを特徴とする送脱血用管状体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓に装着されるカニューレ等の送脱血用管部材として用いるのに好適な送脱血用管状体に関する。
【背景技術】
【０００２】
心疾患の治療の一つとして、補助人工心臓装置や人工心肺補助装置を用いた慢性的な心機能補助が行われている。慢性的な心機能補助を行う場合、患者の生体血管に縫合された人工血管と装置との接続や、心臓に挿入したカニューレと装置とを柔軟に繋ぐために人工血管によるバイパス回路との接続が必要となる。これらの接続部位において、各種の人工血管接続構造が用いられている。
【０００３】
特開２００８−２７９１８８号には、心臓に装着するためのカニューレが記載されている。また、特表２００２−５１５３０１号の図１には、心臓にカニューレが装着された構成が記載されている。
【０００４】
カニューレと人工血管との接続構造の従来例としては、下記特許文献３に記載のものがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００５−１２４８５９号
【特許文献２】特表２００２−５１５３０１号
【特許文献３】独国特許出願公開第１０１０８８１３Ａ１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
（１）カニューレと人工血管との継目に段差があると、この段差に起因して血栓が生じる。上記特許文献３によると段差がかなり小さいものとなっているものの、接続部位があることは部品が少なくとも一つあるということになる。人工心臓システムの中で、部品点数が多くなれば手術は煩雑になり、血液漏れ、空気の吸い込み、材料の破損などのトラブルや感染リスクが高くなる。また、補助循環システム全体のコストも高くなる。さらに、薬事承認申請も部品ごとの安全性確認や、システム全体での安全性確認など労力と期間を増やすものとなる。
【０００７】
（２）人工血管と心尖カニューレとの接続を上手く行っても、カニューレ自体は金属製のものであるところから、人工血管とカニューレとの継目には材料の境界が存在する。組織適合性が良好で、生体組織と接着する性質のあるチタンよりなるカニューレであっても、血液中ではパンヌスの足場となる。従って、チタンを芯尖カニューレとして使用した場合は心壁組織との癒着には優れるものの、その癒着している心内膜の根本からがパンヌスが這い出し、カニューレ先端から破断された組織体が全身の血液循環中へ飛んでしまう。
【０００８】
本発明は、上記従来の問題点を解消し、血液と接触する面がすべて一様なｅ−ＰＴＦＥなどよりなるチューブにて構成されている送脱血用管状体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
請求項１の送脱血用管状体は、樹脂製のチューブと、該チューブの一端部に外嵌した、該チューブよりも硬質材料よりなる筒状体とを備えてなり、該チューブの該一端部が反転されて該チューブの少なくとも先端側の外周面に被さっていることを特徴とするものである。
【００１０】
請求項２の送脱血用管状体は、請求項１において、該チューブはｅ−ＰＴＦＥよりなり、該チューブは金属部材よりなることを特徴とするものである。
【００１１】
請求項３の送脱血用管状体は、請求項２において、該金属部材はチタン又はチタン合金であることを特徴とするものである。
【００１２】
請求項４の送脱血用管状体は、請求項１又は２において、該筒状体の後端側に、拡径方向に突出する突部が設けられていることを特徴とするものである。
【００１３】
請求項５の送脱血用管状体は、請求項３において、前記チューブの一端部は、該突部に連結されていることを特徴とするものである。
【００１４】
請求項６の送脱血用管状体は、請求項３又は４において、該突部にフランジが取り付けられていることを特徴とするものである。
【００１５】
請求項７の送脱血用管状体は、請求項１ないし５のいずれか１項において、該チューブよりも後方側の該チューブ外周に補強リングが設けられていることを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００１６】
本発明の送脱血用管状体は、樹脂製のチューブの一端部（以下、先端部ということがある。）に筒状体が外嵌され、このチューブの一端部が反転されて該筒状体に被さっている。従って、この送脱血用管状体の内周面は全て該樹脂チューブにて一様に構成されている。このチューブの先端部に硬質な筒状体が外嵌されているところから、送脱血用管状体の先端部は硬質であり、芯尖カニューレとして用いることができる。この送脱血用管状体の先端部の外周面も、反転された樹脂チューブにて覆われている。従って、この樹脂としてｅ−ＰＴＦＥなど血栓や心内膜を形成しない材料を選択することにより、この送脱血用管状体の先端部が血液と接触しても血栓や心内膜が生じない。
【００１７】
なお、ｅ−ＰＴＦＥは弾性的な延伸性に優れているので、ｅ−ＰＴＦＥ製チューブは、その先端部を容易に反転させて筒状体に被せることができる。
【００１８】
この筒状体の後部に突部を設けておくと、フランジを取り付けることができる。このフランジとして繊維材料製など縫着可能なものを用いることにより、フランジを心臓組織と縫合することができる。このフランジは、心臓の外側に配置されるので、血液とは接触しない。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】実施の形態に係る送脱血用管状体を製造するのに用いられる人工血管の斜視図と断面図である。
【図２】筒状体の斜視図と断面図である。
【図３】製造途中の送脱血用管状体の断面図である。
【図４】製造途中の送脱血用管状体の断面図である。
【図５】送脱血用管状体の断面図である。
【図６】送脱血用管状体を心臓に装着した状態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下に図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。
【００２１】
第１図（ａ）は実施の形態に係る送脱血用管状体を製造するのに用いられる人工血管の斜視図、同（ｂ）はその長手方向の断面図、第２図（ａ）は筒状体の斜視図、同（ｂ）はその断面図、第３図及び第４図は製造途中の送脱血用管状体の断面図、第５図は送脱血用管状体の断面図、第６図は送脱血用管状体を心臓に装着した状態の断面図である。
【００２２】
第５図の通り、この送脱血用管状体１は、樹脂製チューブよりなる人工血管２と、該人工血管２の一端部（先端部）側に外嵌された筒状体３と、筒状体３に取り付けられたフランジ４等を備えている。
【００２３】
人工血管２は、合成樹脂好ましくはｅ−ＰＴＦＥ製である。この人工血管には、補強リング５が設けられている。この補強リング５は環状又はコイル状のものであり、人工血管２の外周に巻きつけられている。市販品を購入した場合、補強リング５は人工血管の一端から他端にまで設けられているが、この実施の形態では、人工血管２の一端部において補強リング５を切断除去しており、筒状体３よりも後方側においてのみ人工血管２に補強リング５が設けられている。
【００２４】
筒状体３は、略円筒形であり、その後部近傍において突部としての鍔部３ａが設けられている。この鍔部３ａは筒状体３の外周を周回する円環状である。この鍔部３ａには、筒状体３の筒軸心線方向と平行方向に該鍔部３ａを貫く孔３ｂが複数個設けられている。
【００２５】
この孔３ｂは、後述の通り縫合糸を通すためのものである。鍔部３ａよりも先端側の筒状体３の前部３ｄの外周面に凹溝３ｃが周設されている。
【００２６】
筒状体３は、金属、硬質合成樹脂などの所定の強度及び剛性を有した硬質材量よりなり、最も好ましくはチタンまたはチタン合金よりなる。
【００２７】
フランジ４は、鍔部３ａの外径よりも大きい外径を有し、また筒状体３の鍔部３ａ以外の部分と同程度の内径を有した円環形部材である。フランジ４は、好ましくはポリエステルなどの合成繊維の不織布（例えばフェルト）よりなるが、発泡ポリウレタンフォームなどの発泡樹脂製とされてもよい。
【００２８】
この送脱血用管状体１を製造するには、第１図の通り、先端部において補強リング５を除去した人工血管２を用意する。
【００２９】
この実施の形態では、この人工血管２の外周に合成樹脂フィルム、例えばポリウレタンなどの合成樹脂フィルムよりなる円筒状の樹脂カバー６を被せる。この樹脂カバー６は、合成樹脂を可溶解性溶媒に溶解させた後、円柱形マンドレルに塗布し、溶媒を蒸発させて円筒形に成膜したものが好適である。
【００３０】
この樹脂カバーは、アセトンなどの不溶解性溶媒中に浸漬させて膨潤させることにより、マンドレルから容易に抜き出すことができる。
【００３１】
この樹脂カバー６を、第１図の人工血管２の一端部から他端側まで被せる。
【００３２】
次いで、第３図の通り、この樹脂カバー６を有した人工血管２の先端側に筒状体３を外嵌させる。筒状体３は図示の通り人工血管２の先端から所定距離離隔するまで人工血管２に嵌め通す。
【００３３】
次いで、まず樹脂カバー６のみを反転させて筒状体３の前部３ｄに被せる。そして、この樹脂カバー６を取り巻くようにバンド状部材７（第４図）を巻き付けて樹脂カバー６を抑え付ける。なお、バンド状部材７は凹条３ｃの部分に巻き付ける。
【００３４】
次いで、第４図の通り、人工血管２の先端側を反転させる。この際、人工血管２の先端側を拡径させながら後方に引っ張り、筒状体３に被せるようにするのが好ましい。そして、人工血管２の先端部を鍔部３ａの板面に重ね合わせ、縫合糸８によって鍔部３ａに縫合する。この縫合糸７は、前記孔３ｂに通される。
【００３５】
次いで、第４図の通り、フランジ４を筒状体３付き人工血管２の先端側に外嵌させるように装着する。フランジ４は円形の開口４ａを備えた薄板状であり、該開口４ａに筒状体３付き人工血管２の先端側を差し込む。このフランジ４を鍔部３ａに重ね合わせ、鍔部３ａに対し、縫合糸９で縫合する。縫合糸９は孔３ｂに挿通される。これにより、送脱血用管状体１が得られる。
【００３６】
この送脱血用管状体１は、樹脂製のチューブよりなる人工血管２の先端側に筒状体３が外嵌され、この人工血管２の先端部が反転されて筒状体３に被さっている。従って、この送脱血用管状体１の内周面は全て樹脂チューブよりなる人工血管２にて一様に構成されている。この人工血管２の先端部に硬質な筒状体３が外嵌されているところから、送脱血用管状体１の先端部は硬質であり、芯尖カニューレとして用いることができる。この送脱血用管状体の先端部の外周面も、反転された人工血管２にて覆われている。従って、この樹脂としてｅ−ＰＴＦＥなど血栓や心内膜を形成しない材料を選択することにより、この送脱血用管状体１の先端部が血液と接触しても血栓や心内膜が生じない。
【００３７】
なお、ｅ−ＰＴＦＥは弾性的な延伸性に優れているので、ｅ−ＰＴＦＥ製人工血管２は、その先端部を容易に反転させて筒状体３に被せることができる。
【００３８】
この実施の形態では、筒状体３の後部に鍔部３ａを設けてあり、フランジ４を取り付けることができる。このフランジ４として繊維材料製など縫着可能なものを用いることにより、フランジ４を心臓組織と縫合することができる。このフランジ４は、次に説明する第６図の通り、心臓の外側に配置されるので、血液とは接触しない。
【００３９】
この送脱血用管状体１は、第６図のように心臓１０に装着される。送脱血用管状体１のフランジ４が心臓壁の外面に重ね合わされ、このフランジ４が縫合糸１１によって心臓壁に縫合される。
【００４０】
上記実施の形態は本発明の一例であり、本発明は図示以外の形態とされてもよい。
【符号の説明】
【００４１】
１  送脱血用管状体
２  人工血管（樹脂製チューブ）
３  筒状体
３ａ  鍔部（突部）
３ｂ  孔
４  フランジ
５  補強リング
６  樹脂カバー
７  バンド状部材
８，９，１１  縫合糸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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