(57)【要約】【課題】保存状態が悪いバイオセンサを使用出来なくするケースを提供する。【解決手段】複数のバイオセンサを保持したカートリッジ１を格納するカートリッジ格納部２を有し、カートリッジ格納部２内に設けたセンサ排出機構３が前記バイオセンサをセンサ排出口４から排出する構成とした本体ケース５内に、本体ケース５の周囲環境情報を取得する環境情報取得部６と、環境情報取得部６が出力する前記周囲環境情報を用いて前記バイオセンサの保存状態を判定して排出許可信号を出力する保存状態判定部７と、本体ケース５に設けられたセンサ排出指示ボタン８が出力する信号と保存状態判定部７が出力する前記排出許可信号とを受けて、センサ排出機構３の駆動を制御する駆動信号を出力する駆動制御部９を備え、駆動制御部９は、前記排出許可信号が無効である時にはセンサ排出指示ボタン８が出力する信号を無効とし、センサ排出機構３を非駆動とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のバイオセンサを保持したカートリッジを格納するカートリッジ格納部を有し、
このカートリッジ格納部内に設けたセンサ排出機構が前記バイオセンサをセンサ排出口から排出する構成とした本体ケース内に、
この本体ケースの周囲環境情報を取得する環境情報取得部と、
この環境情報取得部が出力する前記周囲環境情報を用いて前記バイオセンサの保存状態を判定して排出許可信号を出力する保存状態判定部と、
前記本体ケースに設けられたセンサ排出指示ボタンが出力する信号と前記保存状態判定部が出力する前記排出許可信号とを受けて、前記センサ排出機構の駆動を制御する駆動信号を出力する駆動制御部を備え、
この駆動制御部は、前記排出許可信号が無効である時には前記センサ排出指示ボタンが出力する信号を無効とし、前記センサ排出機構を非駆動とするバイオセンサ管理ケース。
【請求項２】
前記環境情報取得部は、前記本体ケースの周囲温度を測定し、前記周囲環境情報として出力する請求項１に記載のバイオセンサ管理ケース。
【請求項３】
前記保存状態判定部は、前記周囲温度が所定の温度範囲外の状態が所定の時間以上続いた時に前記バイオセンサの保存状態が不良であると判定して前記排出許可信号を無効にする請求項２に記載のバイオセンサ管理ケース。
【請求項４】
前記所定の温度範囲は、前記バイオセンサが結露する温度より大きく前記バイオセンサに塗布された反応用酵素が死活する温度よりも小さい範囲に規定される請求項３に記載のバイオセンサ管理ケース。
【請求項５】
前記カートリッジ格納部は前記カートリッジの格納状態を検知して格納状態信号を出力する格納検知部を備え、
前記保存状態判定部は、一度前記バイオセンサの保存状態が不良であると判定すると、前記格納検知部が前記カートリッジの取り出しを検出するまでの間は前記排出許可信号を無効とする請求項３に記載のバイオセンサ管理ケース。
【請求項６】
前記本体ケースは前記保存状態判定部が出力する前記排出許可信号と前記格納検知部が出力する前記格納状態信号とを受ける表示部を備え、この表示部は前記格納状態信号が前記カートリッジの装着を示している時に前記排出許可信号が無効になると、前記カートリッジの交換を促す表示を行う請求項５に記載のバイオセンサ管理ケース。
【請求項７】
複数のバイオセンサを保持したカートリッジを格納するカートリッジ格納部を有し、
このカートリッジ格納部内に設けたセンサ排出機構が前記バイオセンサをセンサ排出口から排出する構成とした本体ケース内に、
この本体ケースの周囲環境情報を取得する環境情報取得部と、
この環境情報取得部が出力する前記周囲環境情報を用いて前記バイオセンサの保存状態を判定して排出許可信号を出力する保存状態判定部と、
前記本体ケースに設けられたセンサ排出指示ボタンが出力する信号を受けて前記センサ排出機構の駆動を制御する駆動信号を出力する駆動制御部を備え、
前記センサ排出機構は、前記保存状態判定部が出力する前記排出許可信号を受けて、前記駆動制御部から前記バイオセンサを排出する駆動信号が入力された時にこの排出許可信号が無効であると前記バイオセンサを使用不能状態にするセンサ加工部を設ける構成としたバイオセンサ管理ケース。
【請求項８】
前記センサ加工部は、前記バイオセンサの電極を切断する構成とした請求項７に記載のバイオセンサ管理ケース。
【請求項９】
前記センサ加工部は、前記バイオセンサの反応部に液体を塗布する構成とした請求項７に記載のバイオセンサ管理ケース。
【請求項１０】
前記環境情報取得部は、前記本体ケースの周囲温度を測定し、前記周囲環境情報として出力する請求項７から９のいずれか一項に記載のバイオセンサ管理ケース。
【請求項１１】
前記保存状態判定部は、前記周囲温度が所定の温度範囲外の状態が所定の時間以上続いた時に前記バイオセンサの保存状態が不良であると判定して前記排出許可信号を無効にする請求項１０に記載のバイオセンサ管理ケース。
【請求項１２】
前記所定の温度範囲は、前記バイオセンサが結露する温度より大きく前記バイオセンサに塗布された反応用酵素が死活する温度よりも小さい範囲に規定される請求項１１に記載のバイオセンサ管理ケース。
【請求項１３】
前記カートリッジ格納部は前記カートリッジの格納状態を検知する格納検知部を備え、
前記保存状態判定部は、一度前記バイオセンサの保存状態が不良であると判定すると、前記格納検知部が前記カートリッジの取り出しを検出するまでの間は前記排出許可信号を無効とする請求項１１に記載のバイオセンサ管理ケース。
【請求項１４】
複数のバイオセンサを保持したカートリッジと、
このカートリッジを格納するカートリッジ格納部に設けたセンサ排出機構が前記バイオセンサをセンサ排出口から排出する構成とした本体ケースからなり、
この本体ケース内に、
周囲環境情報を取得する環境情報取得部と、
この環境情報取得部が出力する前記周囲環境情報を用いて前記バイオセンサの保存状態を判定して排出許可信号を出力する保存状態判定部と、
前記本体ケースに設けられたセンサ排出指示ボタンが出力する信号を受けて前記センサ排出機構の駆動を制御する駆動信号を出力する駆動制御部と、
前記センサ排出機構の駆動電力を前記カートリッジに設けた電力中継部を経由して供給する駆動電力供給部を備え、
この駆動電力供給部は、前記保存状態判定部が出力する前記排出許可信号を入力し、この排出許可信号が無効である時に前記電力中継部が断線する電圧を印加する構成としたバイオセンサ管理システム。
【請求項１５】
前記環境情報取得部は、前記本体ケースの周囲温度を測定し、前記周囲環境情報として出力する請求項１４に記載のバイオセンサ管理システム。
【請求項１６】
前記保存状態判定部は、前記周囲温度が所定の温度範囲外の状態が所定の時間以上続いた時に前記バイオセンサの保存状態が不良であると判定して前記排出許可信号を無効にする請求項１５に記載のバイオセンサ管理システム。
【請求項１７】
前記所定の温度範囲は、前記バイオセンサが結露する温度より大きく前記バイオセンサに塗布された反応用酵素が死活する温度よりも小さい範囲に規定される請求項１５に記載のバイオセンサ管理システム。
【請求項１８】
請求項１から１３に記載のバイオセンサ管理ケースと、
このバイオセンサ管理ケースのカートリッジ格納部に格納されるカートリッジからなるバイオセンサ管理システムであって、
前記カートリッジは、２つの対向する開口部を有するカートリッジケース内に、
これら２つの対向する開口部の方向に移動可能なトレイと、
このトレイにバイオセンサを付勢させるためのバネ及び天板とを備え、
前記トレイは、前記バイオセンサの有する端面に勘合する突起部を有している構成としたバイオセンサ管理システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バイオセンサを保存管理するケース及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
バイオセンサには、生体情報を測定するために試薬が塗布されており、保存時の温度と湿度の許容範囲が制限されている。このような、保存状態に注意が必要な対象物を保存するケースとして、保存中のケース周辺の温度や湿度等の経時変化を記憶しておき、他の機器へ伝達する技術が開示されている（例えば、特許文献１参照）。
【特許文献１】特開２００１−００５９３７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
従来の技術を用いれば、バイオセンサの保存状態の経過が分かり、保存状態が異常であった場合には、使用者がそのバイオセンサを使用しないと決定することも出来る。ところが従来の技術では、保存状態が異常であったバイオセンサであっても、ケースから取り出して使用することが可能な構成になっているため、使用者が誤って使用してしまう可能性があるという課題を有していた。
【０００４】
そこで、本発明は、異常な保存状態にあったバイオセンサを取り出して、誤って使用してしまうということを防ぐことを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
そして、この目的を達成するために、本発明のバイオセンサ管理ケースは、複数のバイオセンサを保持したカートリッジを格納するカートリッジ格納部を有し、このカートリッジ格納部内に設けたセンサ排出機構が前記バイオセンサをセンサ排出口から排出する構成とした本体ケース内に、この本体ケースの周囲環境情報を取得する環境情報取得部と、この環境情報取得部が出力する前記周囲環境情報を用いて前記バイオセンサの保存状態を判定して排出許可信号を出力する保存状態判定部と、前記本体ケースに設けられたセンサ排出指示ボタンが出力する信号と前記保存状態判定部が出力する前記排出許可信号とを受けて、前記センサ排出機構の駆動を制御する駆動信号を出力する駆動制御部を備え、この駆動制御部は、前記排出許可信号が無効である時には前記センサ排出指示ボタンが出力する信号を無効とし、前記センサ排出機構を非駆動とした事を特徴とするものである。
【０００６】
さらに本発明のバイオセンサ管理ケースは、複数のバイオセンサを保持したカートリッジを格納するカートリッジ格納部を有し、このカートリッジ格納部内に設けたセンサ排出機構が前記バイオセンサをセンサ排出口から排出する構成とした本体ケース内に、この本体ケースの周囲環境情報を取得する環境情報取得部と、この環境情報取得部が出力する前記周囲環境情報を用いて前記バイオセンサの保存状態を判定して排出許可信号を出力する保存状態判定部と、前記本体ケースに設けられたセンサ排出指示ボタンが出力する信号を受けて前記センサ排出機構の駆動を制御する駆動信号を出力する駆動制御部を備え、前記センサ排出機構は、前記保存状態判定部が出力する前記排出許可信号を受けて、前記駆動制御部から前記バイオセンサを排出する駆動信号が入力された時にこの排出許可信号が無効であると前記バイオセンサを使用不能状態にするセンサ加工部を設ける構成とした事を特徴とするものである。
【０００７】
さらに、本発明のバイオセンサ管理システムは、複数のバイオセンサを保持したカートリッジと、このカートリッジを格納するカートリッジ格納部に設けたセンサ排出機構が前記バイオセンサをセンサ排出口から排出する構成とした本体ケースからなり、この本体ケース内に、周囲環境情報を取得する環境情報取得部と、この環境情報取得部が出力する前記周囲環境情報を用いて前記バイオセンサの保存状態を判定して排出許可信号を出力する保存状態判定部と、前記本体ケースに設けられたセンサ排出指示ボタンが出力する信号を受けて前記センサ排出機構の駆動を制御する駆動信号を出力する駆動制御部と、前記センサ排出機構の駆動電力を前記カートリッジに設けた電力中継部を経由して供給する駆動電力供給部を備え、この駆動電力供給部は、前記保存状態判定部が出力する前記排出許可信号を入力し、この排出許可信号が無効である時に前記電力中継部が断線する電圧を印加する構成とした事を特徴とするものである。
【発明の効果】
【０００８】
以上のように本発明のバイオセンサ管理ケース及びバイオセンサ管理システムによれば、周囲環境温度からバイオセンサの保存状態を判定し、保存状態がバイオセンサの品質を保証する範囲外であったときには、バイオセンサを使用できないようにしたので、使用者が誤って保存状態の悪いバイオセンサを用いて測定を行うことを防ぐことが出来る。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下に、本発明のバイオセンサ管理ケース及びバイオセンサ管理システムの実施の形態を図面とともに詳細に説明する。
【００１０】
（実施の形態１）
図１は、バイオセンサを格納するカートリッジと、本実施の形態のバイオセンサ管理ケースの外観図を、図２は第一の実施の形態のバイオセンサ管理ケースの内部ブロック図を示す。なお、本実施の形態においては、バイオセンサを血糖値センサとして、血糖値センサを保存管理する血糖値センサ管理ケースに適用した例を示すが、血糖値センサに限らず、ヘモグロビンＡ１Ｃセンサやクロマトグラフィーセンサ等の使い捨て式のバイオセンサにも適用可能である。
【００１１】
図１および図２に示したバイオセンサ管理ケースは、複数のバイオセンサを保持したカートリッジ１を格納するカートリッジ格納部２を有し、このカートリッジ格納部２内に設けたセンサ排出機構３が、バイオセンサをセンサ排出口４から排出する構成とした本体ケース５内に、この本体ケース５の周囲環境情報を取得する環境情報取得部６と、この環境情報取得部６が出力する周囲環境情報を用いてバイオセンサの保存状態を判定して排出許可信号を出力する保存状態判定部７と、本体ケース５に設けられたセンサ排出指示ボタン８が出力する信号と保存状態判定部７が出力する排出許可信号とを受けて、センサ排出機構３の駆動を制御する駆動信号を出力する駆動制御部９を備え、この駆動制御部９は、排出許可信号がバイオセンサの保存状態が異常であることを示した場合にはセンサ排出指示ボタン８が出力する信号を無効にし、センサ排出機構３を非駆動としている。
【００１２】
さらに、カートリッジ格納部２には格納検知部１０が備えられ、カートリッジ１の格納状態を格納状態信号として保存状態判定部７に出力する。また、本体ケース５上に表示部１１を備え、保存状態判定部７がバイオセンサーの保存状態が異常であることを示した場合に、前記カートリッジ１の交換を促す表示を行う。
【００１３】
まず、カートリッジ格納部２について説明する。カートリッジ格納部２は、図１に示す如く、本体ケース５の側面に設けられ、その中にカートリッジ１を丸ごと格納出来る大きさの空間を有している。カートリッジ１は、このカートリッジ格納部２の空間の端面に設けられたカートリッジ挿入口１２から出し入れされる。ここで、カートリッジ挿入口１２には、その開口部を覆うカートリッジ挿入蓋１２ａが備えられており、カートリッジ１を出し入れしないときにはカートリッジ挿入口１２の開口部を塞ぐようになっている。
【００１４】
さらに、カートリッジ格納部２の側面から本体ケース５の外側に向かって、カートリッジ１に保持されたバイオセンサを本体ケース５から取り出すための貫通孔４ａが設けられ、その出口がセンサ排出口４となっている。センサ排出口４へと続く貫通孔４ａの、カートリッジ格納部２側の開口部には、この開口部を覆う蓋（図示せず）が備えられており、センサ排出機構３の動作に合わせて、開閉可能な構成となっている。
【００１５】
このように、カートリッジ格納部２は、２つの開口部を蓋で閉じることが可能な構成となっており、これは、カートリッジ格納部２に格納されたバイオセンサが外気に触れることを極力少なくする作用を有し、バイオセンサの劣化を防ぎ、大気に放置した状態に比べてバイオセンサの寿命を長持ちさせる効果を有する。
【００１６】
カートリッジ格納部２内には、さらに格納検知部１０を備えてある。格納検知部１０は、カートリッジ格納部２にカートリッジ１が装着されているかどうかを検知して、格納状態信号を出力する。この格納状態信号は、カートリッジ格納部２にカートリッジ１が格納されている時は格納信号となり、カートリッジ格納部２にカートリッジ１が格納されていない時は非格納信号となる。
【００１７】
この格納検知部１０は、機械式の検知を行う。即ち、カートリッジ格納部２内に付勢力により可動可能な突起物を設け、この突起物がカートリッジ格納部２に格納されたカートリッジ１によって押し込まれると、その可動を検出して、カートリッジ１の格納を検知する。また、この突起物には、カートリッジ１から受ける付勢力に対向する方向に付勢力が加えられた構成とし、カートリッジ１がカートリッジ格納部２から取り出されて、カートリッジ１からの付勢力が無くなると、突起物が元の位置に戻るようになっている。そして、格納検知部１０は、この突起物が元の位置に戻ったことを検出すると、カートリッジ１の取り出しを検知する。なお、ここでは機械式の検知を用いた例を説明したが、他にも電気式や光学式など、物体の存在有無を検出できるものであれば置き換え可能である。
【００１８】
次に、環境情報取得部６と保存状態判定部７について、図３を用いて詳細に説明する。図３は保存状態判定部７の動作を表すフローチャートである。本実施の形態において、環境情報取得部６は温度計であり、保存状態判定部７から温度取得の指示を受けると温度を測定し、周囲環境情報として、保存状態判定部７へと出力するものである。なお、この環境情報取得部６を、本体ケース５内の、カートリッジ格納部２の付近に配置し、カートリッジ１内のバイオセンサの雰囲気温度とほぼ同じ温度を検出するようにする。
【００１９】
また、保存状態判定部７は、メモリ（図示せず）を有しており、周囲環境情報として取得した温度を履歴として保存しておき、必要に応じて表示部１１にこの温度履歴を表示させる機能を有しても良い。
【００２０】
保存状態判定部７は、カートリッジ１がカートリッジ格納部２に格納され、格納検知部１０が出力する格納状態信号が非格納信号から格納信号へと切り替わると、カートリッジ１がカートリッジ格納部２に格納されたと判定して動作を開始する。
【００２１】
保存状態判定部７は、動作を開始すると、まず初期化ステップＳ１を実行する。この初期化ステップＳ１では、保存状態判定部７は、駆動制御部９に出力する排出許可信号を有効にして、駆動制御部９においてセンサ排出指示ボタン８から入力される信号が有効に作用するようにする。加えて、後述するエラーカウンタの値をリセットしてゼロにする。
【００２２】
初期化ステップＳ１が完了すると、次に、環境モニタステップＳ２に移行する。環境モニタステップＳ２は、例えば３０分に１回実行される。そのために環境情報取得部６は、３０分でリセットされるサイクルカウンタを備え、このサイクルカウンタが３０分ごとにリセットされるたびに環境モニタステップＳ２を実行する。
【００２３】
この環境モニタステップＳ２は、以下に示す工程で構成されている。まず、環境情報取得ステップＳ２ａでは、保存状態判定部７は、上述したように、環境情報取得部６に対して温度取得の指示を行い、環境情報取得部６が測定した温度を周囲環境情報として受け取る。
【００２４】
保存状態判定部７は、環境情報取得ステップＳ２ａに続いて、温度比較ステップＳ２ｂを実行する。この温度比較ステップＳ２ｂにおいては、周囲環境情報として受け取った温度が所定の温度範囲内にあるか否かを比較判定する。周囲環境情報として受け取った温度が所定の温度範囲内である場合は、環境情報取得ステップＳ２ａへと戻る。一方、周囲環境情報として受け取った温度が所定の温度範囲外である場合、即ち、所定の温度範囲の上限より高い温度か、所定の温度範囲の下限よりも低い温度の場合には、カウントアップステップＳ２ｃへと移行する。
【００２５】
ここで、温度比較ステップＳ２ｂで用いる所定の温度範囲について説明する。この温度範囲は、バイオセンサの種類によって異なる。本実施の形態のように、バイオセンサが血糖値センサである場合には、バイオセンサに塗布され、バイオセンサに点着された血液と反応を起こす反応用酵素の成分によって温度範囲は定められる。この反応用酵素は、一般に雰囲気温度が高いと死活してしまい、血液と正常な反応を起こさなくなる。あるいは、雰囲気温度が低くて結露してしまうと、結露した水分と反応を生じてしまい、反応用酵素が使えなくなってしまう。従って、前記所定の温度範囲は、結露する温度よりも大きく、反応用酵素が死活してしまう温度よりも小さい範囲に設定される。
【００２６】
カウントアップステップＳ２ｃは、保存状態判定部７が有するエラーカウンタを１インクリメントするステップである。カウントステップＳ２ｃに続いてカウンタ比較ステップＳ２ｄへと移行する。カウンタ比較ステップＳ２ｄでは、予め定めたカウンタ閾値とエラーカウンタの値とを比較して、エラーカウンタの値がカウンタ閾値以上であった場合、環境モニタステップＳ２を終了して、無効処理ステップＳ３へと移行する。あるいは、エラーカウンタの値がカウンタ閾値よりも小さければ、環境情報取得ステップＳ２ａへと戻り、環境情報モニタステップＳ２を継続する。
【００２７】
ここで、カウントアップステップＳ２ｃで用いるカウンタ閾値について説明する。カウンタ閾値は、バイオセンサに依存する。即ち、所定の温度範囲外の状態がどれだけ続くとバイオセンサが不良になってしまうかに依存する。例えば、所定の温度範囲外の状態が６時間続くとバイオセンサが不良になってしまう場合には、エラーカウンタが１２になると、３０分毎に実行される環境モニタステップＳ２が１２回繰り返された、即ち６時間経過したことになり、その間バイオセンサが所定の温度範囲外にさらされたことになるので、不良と判定すべきである。このような場合にはカウンタ閾値を１１に設定する。
【００２８】
また、この環境モニタステップＳ２を実行する間隔は、バイオセンサの構成に応じて設定するものとする。例えば、所定の温度範囲外の状態が５分でも続くとバイオセンサが不良となってしまうようなものであれば、短間隔で温度をモニタする必要があるので、例えば１分でリセットされるサイクルカウンタを用い、１分ごとに環境モニタステップＳ２を実行するようにする。
【００２９】
次に、無効処理ステップＳ３について、説明する。無効処理ステップＳ３は、環境モニタステップＳ２において、バイオセンサが不良になったと判定された時に実行されるステップであり、このバイオセンサを使用者が使わないように処理を行うものである。
【００３０】
無効処理ステップＳ３において、保存状態判定部７は、駆動制御部９と表示部１１へと出力している排出許可信号を無効にする。これにより、駆動制御部９は、センサ排出指示ボタン８から、バイオセンサの排出を指示する排出許可信号が入力されたとしても、これを無効にし、センサ排出機構３に対して、これを駆動する駆動信号を出力しない。また、表示部１１は、カートリッジ格納部２に格納したカートリッジ１内のセンサは、保存環境が悪かったために性能補償が出来ないことと、カートリッジ１の交換を促すことの表示を行う。
【００３１】
保存状態判定部７は、一度排出許可信号を無効にすると、次に初期化ステップＳ１が行われるまでは排出許可信号を無効のままにする。即ち、カートリッジ格納部２に格納されたカートリッジ１を取り出し、別のカートリッジ１を格納するまでは、排出許可信号を無効のままになる。それにより、使用者はカートリッジ１を交換するまでは、バイオセンサを取り出して使うことが出来ず、不良となったバイオセンサを使わないようになる。
【００３２】
また、表示部１１は、排出許可信号が無効になった後、格納検知部１０から受け取る格納状態信号が非格納信号になった時、即ち、カートリッジ格納部２からカートリッジ１が取り出された時点で、カートリッジ１の交換を促す表示を終了する。
【００３３】
この保存状態判定部７の動作について、図４を用いてさらに詳細に説明する。図４は、周囲環境情報として取得した温度の時間変化を示したもので、横軸は時間、縦軸は温度を示している。また、温度閾値Ａと温度閾値Ｂの間が所定の温度範囲となり、温度閾値Ａは所定の温度範囲の上限温度、温度閾値Ｂは所定の温度範囲の下限温度である。さらに、図４（ａ）は、所定の温度範囲外の状態が連続したためにバイオセンサを不良と判定した例を、図４（ｂ）は、所定の温度範囲外の状態が断続的に発生してバイオセンサを不良と判定した例を示している。
【００３４】
図４（ａ）において、時刻ａは、カートリッジ格納部２にカートリッジ１が格納されたことを格納検知部１０が検知して、格納状態信号を非格納信号から格納信号に切り替えた時刻である。この時、保存状態判定部７が動作を開始し、初期化ステップＳ１が実行され、引き続いて環境モニタステップＳ２が実行される。時刻ｂは、時刻ａから３０分が経過して、２回目の環境モニタステップＳ２を実行した時刻である。このように、ここでは環境モニタステップＳ２を３０分ごとに実行する例を示している。
【００３５】
時刻ｃは、保存状態判定部７が時刻ａで動作を開始した後、周囲環境情報として取得した温度が、初めて所定の温度範囲外となった時刻である。この時刻ｃにおいて、温度が温度閾値Ａよりも高くなっているため、カウントアップステップＳ２ｃへ移行して、エラーカウンタが１インクリメントされエラーカウンタの値は１になる。
【００３６】
時刻ｄは、エラーカウンタが１１になった時刻である。図４（ａ）に示す例では、時刻ｃから後は、周囲環境情報として取得した温度が常に温度閾値Ａよりも高い状態であるため、環境モニタステップＳ２を実行するたびに、エラーカウンタが１インクリメントされている。その結果として時刻ｄはエラーカウンタが１１となった。
【００３７】
この時刻ｄにおいて、カウント閾値を１１と設定しており、エラーカウンタがカウント閾値以上となったため、カウンタ比較ステップＳ２ｄにおいて、無効処理ステップＳ３へと移行する判断が行われる。そして、カートリッジ１内のバイオセンサが不良になったとして、保存状態判定部７は、無効処理ステップＳ３を実行して排出許可信号を無効にする。この時刻ｄ以降は、使用者は本体ケース５からバイオセンサを取り出すことは出来なくなる。
【００３８】
図４（ｂ）において、時刻ｅは、図４（ａ）の時刻ａと同じく、保存状態判定部７が動作を開始した時刻である。また、図４（ａ）と同じく、３０分ごとに環境モニタステップＳ２を実行している。なお、ここではカウント閾値を９とした例を示している。
【００３９】
時刻ｆは、保存状態判定部７が時刻ｅで動作を開始した後、周囲環境情報として取得した温度が、初めて所定の温度範囲外となった時刻である。この時刻ｆにおいて、温度が温度閾値Ａよりも高くなっているため、カウントアップステップＳ２ｃへ移行して、エラーカウンタが１インクリメントされエラーカウンタの値は１になる。
【００４０】
時刻ｇは、周囲環境情報とした取得した温度が再び所定の温度範囲内に戻った時刻である。時刻ｆからこの時刻ｇまでの間に３回環境モニタステップＳ２が実行され、エラーカウンタは３になっている。
【００４１】
時刻ｈは、周囲環境情報として取得した温度が再び所定の温度範囲外となった時刻である。今度は、温度が温度閾値Ｂよりも低くなっている。この時刻ｈでは、再びエラーカウンタがインクリメントされ、エラーカウンタの値は４になる。その後も、温度が温度閾値Ｂよりも低い状態が続き、そして時刻ｉにおいて、エラーカウンタが９となった。この時刻で環境モニタステップＳ２から無効処理ステップＳ３へと移行し、この後は使用者は本体ケース５からバイオセンサを取り出すことが出来なくなる。
【００４２】
次に、センサ排出ボタン８と駆動制御部９について説明する。センサ排出ボタン８は、本体ケース５上に設けられた機械式の押しボタンで、使用者がこのセンサ排出ボタン８を押下すると、駆動制御部９に向けて信号を出力する。駆動制御部９はセンサ排出ボタン８からの信号を受け取ると、保存状態判定部７から出力されている排出許可信号を参照する。この排出許可信号が有効の場合には、センサ排出ボタン８からの信号を有効にして、カートリッジ格納部２内のセンサ排出機構３を駆動するための駆動信号を出力する。一方、排出許可信号が無効の場合には、センサ排出ボタン８からの信号を無効にして、センサ排出機構３へは駆動信号を出力しない。
【００４３】
次に、カートリッジ１の内部構造と、センサ排出機構３について説明する。図５は、カートリッジ１の内部構造を示す断面図である。図５に示すように、カートリッジ１には、カートリッジ１の上部内壁１ａからバネ１３と天板１４が備えられ、上部壁面と対向する壁面側に備えられたトレイ１５に向けて付勢力を発生している。またトレイ１５の水平方向の壁面には開口部１６、１７を有する。トレイ１５は、このトレイ１５の両脇の壁に設けられたガイド（図示せず）に案内され、開口部１６、１７の方向へスライド移動可能となっている。このカートリッジ１は、開口部１７が、カートリッジ格納部２に設けたセンサ排出口４へと続く貫通孔４ａと接続するようにカートリッジ格納部２に格納される。
【００４４】
バイオセンサ１８は、天板１４とトレイ１５の間に保持される。そして、図５（ｂ）に示す如く、開口部１７へとスライドするトレイ１５に案内されて、１つずつ開口部１７からカートリッジ１外へと排出される。ここでバイオセンサ１８は、図６に示すように、電極２１と反応部２２が形成されたベース材２３に上カバー２４ａとスペーサ２４ｂを貼り合せて構成されている。そのため、電極部２１の上側に端面１９が存在する。トレイ１５にはこの端面１９に勘合する突起部２０が設けてあり、トレイ１５が開口部１７へ向かってスライドすると、この突起部２０が端面１９を引っ掛けるようになり、それによって、バイオセンサ１８はトレイ１５に案内されて開口部１７へと移動する。
【００４５】
次に、センサ排出機構３とトレイ１５について説明する。センサ排出機構３は、図７に示すように、シャフト２５とこのシャフト２５を駆動する駆動部２６で構成される。シャフト２５の、トレイ１５側の端には、Ｌ字型の鉤部２７が形成されている。この鉤部２７は、トレイ１５の突起部２０付近に設けられた凹部２８と勘合する形状である。
【００４６】
図７（ａ）〜（ｃ）は、センサ排出機構３とトレイ１５の位置関係を上部視点から表した模式図である。図７（ａ）は、駆動制御部９から駆動信号９ａが出力されず、カートリッジ１からバイオセンサ１８を排出しない時の状態を示した図である。図７（ａ）に示すように、シャフト２５はセンサ排出機構３の中に収納された状態となる。一方、図７（ｂ）は、駆動制御部９から出力された駆動信号９ａを受けて、駆動部２６が、シャフト２５をトレイ１５側に送り、トレイ１５の凹部２８の下方に鉤部２７を位置させた状態を示している。そして図７（ｃ）は、図７（ｂ）の状態を経た後、駆動部２６がシャフト２５を９０度回転させ、鉤部２７を凹部２８に組み合わせた状態を示している。これを横断面の模式図で表したものが図７（ｄ）である。この状態で、駆動部２６がシャフト２５を移動させると、鉤部２７が凹部２８の壁面に力を加え、シャフト２５の動きに合わせてトレイ１５が開口部１６、１７の間を往復移動する。
【００４７】
カートリッジ１をカートリッジ格納部２から取り出す時には、シャフト２５がセンサ排出機構３へ格納されていなければならない。そのために、駆動部２６は、駆動制御部９から駆動信号を受けて、トレイ１５を往復運動させて元の位置に戻った後に、図７（ｃ）の状態からシャフト２５を９０度回転させて、図７（ｂ）の状態にし、その後シャフト２５をカートリッジ１の反対側へ移動させて、図７（ａ）の状態にしてセンサ排出機構３の中に格納する。
【００４８】
以上のように、本実施の形態のバイオセンサ管理ケースによれば、周囲環境温度からバイオセンサの保存状態を判定し、保存状態がバイオセンサの品質を保証する範囲外であったときには、バイオセンサを取り出すためのセンサ排出機構を非駆動として、バイオセンサを取り出せないようにしたので、使用者が誤って保存状態が異常なバイオセンサを用いて測定を行うことを防ぐことが出来る。
【００４９】
（実施の形態２）
図８は、本発明のバイオセンサ管理ケースの第二の実施の形態における内部ブロック図を示す。バイオセンサ管理ケースの外観図は図１と同じである。なお、本実施の形態においても、バイオセンサを血糖値センサとして、血糖値センサを保存管理する血糖値センサ管理ケースに適用した例を示すが、血糖値センサに限らず、ヘモグロビンＡ１Ｃセンサやクロマトグラフィーセンサ等の使い捨て方式のバイオセンサにも適用可能である。
【００５０】
図１及び図８に示したバイオセンサ管理ケースは、複数のバイオセンサを保持したカートリッジ１を格納するカートリッジ格納部２を有し、このカートリッジ格納部２内に設けたセンサ排出機構３が前記バイオセンサをセンサ排出口４から排出する構成とした本体ケース５内に、この本体ケース５の周囲環境情報を取得する環境情報取得部６と、この環境情報取得部６が出力する周囲環境情報を用いてバイオセンサの保存状態を判定して排出許可信号を出力する保存状態判定部７と、本体ケース５に設けられたセンサ排出指示ボタン８が出力する信号を受けてセンサ排出機構３の駆動を制御する駆動信号を出力する駆動制御部９を備え、センサ排出機構３は、保存状態判定部７が出力する排出許可信号を受けて、駆動制御部９からバイオセンサを排出する駆動信号が入力された時に、この排出許可信号が無効であった場合、バイオセンサを使用不能状態にするためのセンサ加工部２９を設ける構成としている。
【００５１】
さらに、カートリッジ格納部２には格納検知部１０が備えられ、カートリッジ１の格納状態を格納状態信号として出力する。また、本体ケース５上に表示部１１を備え、前記カートリッジ１の交換を促す表示を行う。
【００５２】
本実施の形態において、第一の実施の形態と異なるところは、保存状態判定部７が出力する排出許可信号をセンサ排出機構３に入力し、センサ排出機構３内に、排出許可信号を受けて動作するセンサ加工部２９を設けた点である。従って、センサ排出機構３の内部構造及び動作以外は第一の実施の形態と同じであるので、同じ符号を付し、説明を省略する。
【００５３】
図９は、本実施の形態におけるセンサ排出機構３とカートリッジ１内のトレイ１５の構成を示す図である。センサ排出機構３に設けたセンサ加工部２９は、塗布部３０と、この塗布部３０を端部に備えるシャフト３１と、このシャフト３１を駆動する駆動部３２で構成される。駆動部３２には、保存状態判定部７が出力する排出許可信号７ａと、駆動制御部９が出力する駆動信号９ａとが入力される。ここで、このシャフト３１は、伸縮自在な構成となっており、駆動部３２によりその伸縮が制御される。
【００５４】
塗布部３０には、図６に示したバイオセンサ１８の反応部２２に塗布された試薬を無効化する液体が貯留され、塗布部３０が反応部２２に接触するとその液体が反応部２２に塗布されて試薬と反応し、試薬を無効化する。この液体は、例えば水である。バイオセンサ１８が血糖値センサであるときには、反応部２２に塗布された試薬は水と反応すると血糖値の測定が出来なくなる。そのため、多くの血糖計には、血糖値センサが水等に濡れて試薬が反応してしまった時には、血糖値センサを血糖計にセットした時にエラーと判定して測定を行わない機能が備えてある。従って、このセンサ加工部２９において水を反応部２２に塗布することで、このバイオセンサ１８を使用不能状態とすることが出来る。
【００５５】
塗布部３０に貯留する水は、シャフト３１の中を空洞にしてその中に溜めるようにしてもよい。さらに、本体ケース５に水注入口を設け、シャフト３１と接続して水を補充するような構成にしても良い。
【００５６】
ここで、本実施の形態の特徴の一つである、センサ排出機構３と駆動制御部９の動作について説明する。前記第一の実施の形態とは異なり、駆動制御部９には、保存状態判定部７から排出許可信号７ａが入力されていない。そのため、駆動制御部９は、センサ排出ボタン８から信号が入力されると、駆動信号９ａをセンサ排出機構３に出力する。
【００５７】
駆動制御部９からの駆動信号９ａを受けた駆動部２６は、駆動信号９ａを受けてから所定の時間が経過した後、シャフト２５を駆動してバイオセンサ１８の排出動作を行う。この排出動作は第一の実施の形態と同じ動作である。ここで、所定の時間とは、下記に示すバイオセンサ１８を使用不能状態にするために要する時間である。
【００５８】
駆動部３２は、駆動制御部９から駆動信号９ａを受けると、保存状態判定部７から受ける排出許可信号７ａを参照する。排出許可信号７ａが有効の時は、バイオセンサ１８を無効化する必要はないので、何も動作せず、図９（ａ）に示した状態のままである。一方、排出許可信号７ａが無効の時は、シャフト３１をトレイ１５の方へ移動させ、図９（ｂ）に示す状態とする。そして、塗布部３０がバイオセンサ１８の反応部２２と接触するようにシャフト３１を回転させて塗布部３０を上部へ持ち上げる。塗布部３０が反応部２２と接触する高さで所定の時間経過後、シャフト３１を反対側に回転して塗布部３０をもとの高さに戻し、トレイ１５と反対側に移動させてセンサ排出機構３内に格納する。
【００５９】
駆動制御部９から駆動信号９ａが出力されて所定の時間が経過すると、本体ケース５側面のセンサ排出口４からバイオセンサ１８が排出されるが、保存状態が不良の場合には、上述したようにバイオセンサ１８は使用不能状態になっているため、この排出されたバイオセンサ１８を用いて測定を行うことは出来ない。
【００６０】
以上のように、本実施の形態のバイオセンサ管理ケースによれば、周囲環境温度からバイオセンサの保存状態を判定し、保存状態がバイオセンサの品質を保証する範囲外であったときには、バイオセンサを取り出すためのセンサ排出機構内に設けたセンサ加工部がバイオセンサを使用不能状態にするため、使用者が誤って保存状態の悪いバイオセンサを用いて測定を行うことを防ぐことが出来る。
【００６１】
なお、バイオセンサ１８が電気的に測定を行うものであれば、センサ加工部２９の構成要素として、塗布部３０の代わりに、反応部２２の電極を切断する切削刃を用いても良い。この時には、駆動部３２は、切削刃を反応部２２に押し当てた状態で前後運動するようにする。このようにして、反応部２２の電極を切断し、電気的測定が出来ないようにしてバイオセンサ１８を使用不能状態とすることも出来る。
【００６２】
（実施の形態３）
図１０は、本発明のバイオセンサ管理システムの実施の形態を示したブロック図である。バイオセンサ管理システムの外観は図１と同じである。本実施の形態では、バイオセンサ管理システムは、図１に示すカートリッジ１と本体ケース５の両方で構成される。なお、本実施の形態においても、第一、第二の実施形態と同様に、バイオセンサを血糖値センサとして、血糖値センサを保存管理する血糖値センサ管理システムに適用した例を示すが、血糖値センサに限らず、ヘモグロビンＡ１Ｃセンサやクロマトグラフィーセンサ等の使い捨て方式のバイオセンサにも適用可能である。
【００６３】
図１及び図１０に示したバイオセンサ管理システムは、複数のバイオセンサを保持したカートリッジ１と、このカートリッジ１を格納するカートリッジ格納部２に設けたセンサ排出機構３がバイオセンサをセンサ排出口４から排出する構成とした本体ケース５からなり、この本体ケース５内に、周囲環境情報を取得する環境情報取得部６と、この環境情報取得部６が出力する周囲環境情報を用いてバイオセンサの保存状態を判定して排出許可信号を出力する保存状態判定部７と、本体ケース５に設けられたセンサ排出指示ボタン８が出力する信号を受けてセンサ排出機構３の駆動を制御する駆動信号を出力する駆動制御部９と、センサ排出機構３の駆動電力をカートリッジ１に設けた電力中継部３３を経由して供給する駆動電力供給部３４を備え、この駆動電力供給部３４は、保存状態判定部７が出力する排出許可信号を入力し、この排出許可信号が無効である時に電力中継部３３が断線する電圧を印加する構成としている。
【００６４】
さらにカートリッジ格納部２には格納検知部１０が備えられ、カートリッジ１の格納状態を格納状態信号として出力する。また、本体ケース５上に表示部１１を備え、前記カートリッジ１の交換を促す表示を行う。
【００６５】
前述した第一の実施の形態と異なるところは、センサ排出機構３に駆動電力を供給する駆動電力供給部３４を備え、この駆動電力供給部３４からセンサ排出機構３へ電力を供給するために、カートリッジ１内に電力中継部３３および電極３５を備えた点である。従って、前述した第一の実施の形態と同じ構成及び動作のものには同じ符号を付し、説明を省略する。
【００６６】
図１１は、本実施の形態におけるカートリッジ１の断面図を示したものである。図１１に示すように、カートリッジ１には電力中継部３３が備えられている。カートリッジ１の外壁とカートリッジ格納部２の内壁には、お互いに接触して電力を通過させるための電極３５が備えられており、その電極３５を介してカートリッジ１内の電力中継部３３に電流が流れるようになっている。電力中継部３３は、例えば、ヒューズで実現され、規定の倍の電圧がかかると、瞬時的に断線するものである。
【００６７】
ここで、本実施の形態の特徴の一つである駆動電力供給部３４の動作について説明する。駆動電力供給部３４は、図７に示すセンサ排出機構３内の駆動部２６に電力を供給するものである。この駆動電力供給部３４は、例えば、本体ケース５内に備えられた図示しないバッテリに接続されたレギュレータであり、出力する電圧を調整可能な構成である。
【００６８】
駆動電力供給部３４には、保存状態判定部７から排出許可信号が入力され、排出許可信号が有効な時には、電力中継部３３を断線させない電圧で駆動部２６を駆動させる電力を出力している。駆動電力供給部３４から出力された電力は、図１０に示すようにカートリッジ１内の電力中継部３３を介して駆動部２６に届くようになっている。
【００６９】
ここで、保存状態判定部７から出力される排出許可信号が無効になると、駆動電力供給部３４は、電力中継部３３を構成するヒューズを断線させる電圧を瞬時的に発生する。すると、電力中継部３３は断線し、それ以降は、カートリッジ１を別のものに交換するまでは、駆動電力供給部３４から駆動部２６へ電力が届かなくなる。駆動電力が供給されなくなった駆動部２６は、シャフト２５を駆動出来なくなり、バイオセンサ１８は排出されなくなる。ただし、駆動電力供給部３４は、駆動部２６がシャフト２５を駆動中にはこの電圧を発生させないようにする。
【００７０】
以上のように、本実施の形態のバイオセンサ管理システムによれば、周囲環境温度からバイオセンサの保存状態を判定し、保存状態がバイオセンサの品質を保証する範囲外であったときには、バイオセンサを取り出すための駆動電力を遮断してバイオセンサを取り出せないようにしたので、使用者が誤って保存状態の悪いバイオセンサを用いて測定を行うことを防ぐことが出来る。
【産業上の利用可能性】
【００７１】
本発明にかかるバイオセンサ管理ケース及びバイオセンサ管理システムは、周囲環境温度からバイオセンサの保存状態を判定し、保存状態がバイオセンサの品質を保証する範囲外であったときには、バイオセンサを誤って使用しないようにしており、使用者個人がバイオセンサを管理する場合のケース等として有用である。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】本発明の第一の実施の形態におけるバイオセンサ管理ケースを示す図
【図２】本発明の第一の実施の形態におけるバイオセンサ管理ケースの内部ブロック図
【図３】保存状態判定部の動作を表すフローチャート
【図４】周囲環境温度の時間変化と保存状態判定部の動作を説明する図
【図５】本発明の第一の実施の形態におけるカートリッジの断面図
【図６】バイオセンサの構造を示す図
【図７】本発明の第一の実施の形態におけるセンサ排出機構とトレイを示す図
【図８】本発明の第二の実施の形態におけるバイオセンサ管理ケースを示す図
【図９】センサ排出機構とトレイを示す図
【図１０】本発明の第三の実施の形態におけるバイオセンサ管理システムを示す図
【図１１】本発明の第三の実施の形態におけるカートリッジの断面図
【符号の説明】
【００７３】
１  カートリッジ
１ａ  カートリッジ１の上部内壁
２  カートリッジ格納部
３  センサ排出機構
４  センサ排出口
４ａ  貫通孔
５  本体ケース
６  環境情報取得部
７  保存状態判定部
８  センサ排出指示ボタン
９  駆動制御部
１０  格納検知部
１１  表示部
１２  カートリッジ挿入口
１２ａ  カートリッジ挿入蓋
１３  バネ
１４  天板
１５  トレイ
１６、１７  開口部
１８  バイオセンサ
１９  端面
２０  突起部
２１  電極
２２  反応部
２３  ベース材
２４ａ  上カバー
２４ｂ  スペーサ
２５  シャフト
２６  駆動部
２７  鉤部
２８  凹部
２９  センサ加工部
３０  塗布部
３１  シャフト
３２  駆動部
３３  電力中継部
３４  駆動電力供給部
３５  電極
【図１】
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【図２】
2010175254.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2010175254.tif 000008
【図７】
2010175254.tif 000009
【図８】
2010175254.tif 000010
【図９】
2010175254.tif 000011
【図１０】
2010175254.tif 000012
【図１１】
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