(57)【要約】【課題】注射針が指に刺さることを防止することができしかも成形が容易な医療用針装置を提供する。【解決手段】先端に注射針１１が、後端にチューブ４０が装着された針基部１０と、翼部５１が結合され内方で針基部１０を支持する略円筒状の鞘部８０と、鞘部８０に対し穿刺位置から収納位置まで前後にスライド可能な状態で被せられるプロテクター８２を備える医療用針装置７１で、プロテクター８２は、環状の、前方部８２ａ及び後方部８２ｂと、鞘部８０の一対の翼部５１，５２を突出させ鞘部８０のスライドを可能にする空間を形成した状態で前方部８２ａと後方部８２ｂを連結する連結部８６を備え、穿刺位置及び収納位置にて、鞘部８０をプロテクター８２に対して位置決め固定する位置規制機構８１，８５を、鞘部８０の外周面及びプロテクター８２の前側と後側に形成した。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に注射針が装着されるとともに後端にチューブが被嵌された針基部と、前記針基部に外挿されるとともに左右両側面部に一対の翼部が結合され内方で前記針基部を支持する筒状の鞘部と、前記針基部とともに前記鞘部を前記注射針を突出する穿刺位置から前記注射針を収納する収納位置まで前後にスライド可能な状態で、前記鞘部に対して被せられるプロテクターを備える医療用針装置であって、
前記プロテクターは、前記注射針が貫通する環状の前方部と、前記チューブが貫通する環状の後方部と、前記鞘部の一対の翼部を突出させ前記鞘部のスライドを可能にする空間を形成した状態で前記前方部と前記後方部を連結する連結部を備え、前記鞘部よりも硬質な材料からなり、
しかも、前記穿刺位置及び前記収納位置にて、前記鞘部を前記プロテクターに対して位置決め固定する位置規制機構を、前記鞘部の外周面及び前記プロテクターの前側と後側に形成したことを特徴とする医療用針装置。
【請求項２】
前記プロテクターは、上下二つの半割れ形状部からなり、前記鞘部を上下から挟持して被せられ、両半割れ形状部の間に、前記鞘部のスライドを可能にする空間を形成したことを特徴とする請求項１に記載の医療用針装置。
【請求項３】
前記位置規制機構は、前記鞘部の外周面上部に形成された凸部と、前記プロテクターの前側と後側にそれぞれ形成され、前記凸部に嵌合する係止孔からなり、
前記プロテクターの上側の半割れ形状部の前側と後側に形成された前記係止孔の間に、前記スライド時に前記凸部を前後に案内するガイド溝を形成したことを特徴とする請求項２に記載の医療用針装置。
【請求項４】
前記上下二つの半割れ形状部を同一形状にしたことを特徴とする請求項２又は３に記載の医療用針装置。
【請求項５】
前記プロテクターの連結部は、前記前方部の上部と前記後方部の上部間だけを連結するものであり、
前記位置規制機構は、前記鞘部の外周面上部に形成された凸部と、前記プロテクターの連結部の前側と後側にそれぞれ形成され、前記凸部に嵌合する係止孔からなり、
前記連結部の前側と後側に形成された前記係止孔の間に、前記スライド時に前記凸部を前後に案内するガイド溝を形成したことを特徴とする請求項１に記載の医療用針装置。
【請求項６】
前記プロテクターの連結部は、前記前方部の左右両側面と前記後方部の左右両側面とをそれぞれ連結する２つのものであり、
前記位置規制機構は、前記鞘部の外周面の左右両側面に形成された２つの凸部と、前記プロテクターの２つの連結部の前側と後側にそれぞれ形成され、前記２つの凸部に嵌合する係止孔からなり、
前記２つの連結部の前側と後側に形成された前記係止孔の間に、前記スライド時に前記凸部を前後に案内するガイド溝をそれぞれ形成したことを特徴とする請求項１に記載の医療用針装置。
【請求項７】
先端に注射針が装着されるとともに後端にチューブが被嵌された針基部と、前記針基部に外挿されるとともに左右両側面部に一対の翼部が結合され内方で前記針基部を支持する筒状の鞘部と、前記針基部とともに前記鞘部を前記注射針を突出する穿刺位置から前記注射針を収納する収納位置まで前後にスライド可能な状態で、前記鞘部に対して被せられるプロテクターを備える医療用針装置であって、
前記プロテクターは、前記注射針が貫通する環状の前方部と、前記チューブが嵌め込まれる下方部が切欠かれた半割れ状の後方部と、前記前方部の左右両側面と前記後方部の左右両側面とをそれぞれ連結する２つの連結部とを備え、前記鞘部の一対の翼部を前記連結部の下方から突出させ前記鞘部のスライドを可能にしたもので、さらに前記鞘部よりも硬質な材料からなり、
しかも、前記穿刺位置及び前記収納位置にて、前記鞘部を前記プロテクターに対して位置決め固定する位置規制機構を、前記鞘部の外周面の左右両側面に形成された２つの凸部と、前記プロテクターの２つの連結部の前側と後側にそれぞれ形成され、前記２つの凸部に嵌合する係止孔からなり、
前記２つの連結部の前側と後側に形成された前記係止孔の間に、前記スライド時に前記凸部を前後に案内するガイド溝をそれぞれ形成したことを特徴とする医療用針装置。
【請求項８】
前記穿刺位置及び前記収納位置にて、前記鞘部の一対の翼部の上部とその上方に相対向する前記プロテクターの部位との間隔を狭くするカバーを前記プロテクターに設けたことを特徴とする請求項１乃至４のうちいずれか一つに記載の医療用針装置。
【請求項９】
前記プロテクターの上下二つの半割れ形状部のいずれか一方の後方内部に、前記収納位置にて前記鞘部を傾斜させる（前方から後方にかけて突出量を小さく又は大きくする）傾斜状突起部を設けて、前記注射針の先端を前記プロテクターの前方内部に当接させることを特徴とする請求項２乃至４のうちいずれか一つに記載の医療用針装置。
【請求項１０】
前記鞘部の断面外部形状を、上部から下部側に狭くなるように絞った扇状又は逆台形状とするとともに、前記プロテクターの上側の半割れ形状部において前記鞘部に被せられる部位の断面内部形状を、前記鞘部の断面形状に対応した扇状又は逆台形状にしたことを特徴とする請求項２乃至４のうちいずれか一つに記載の医療用針装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、輸液や輸血、体外血液循環等の処置の際に使用され、粘着テープを介して患者の皮膚上に固定される翼部を有する医療用針装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血液透析療法など、輸液や輸血、体外血液循環等の処置の際に使用され、粘着テープを介して患者の皮膚上に固定される翼部を有する医療用針装置が広く使用されている。
医療用針装置は、例えば、図１４に示すように、先端部１０ａに注射針１１が装着されるとともに後端１０ｂにチューブ４０が被嵌された針基部１０と、針基部１０に外挿されるとともに左右両側面部に一対の翼部２１，２２が結合され内方で針基部１０を支持する略円筒状の鞘部２０を備えている。翼部２１，２２の表面には凸条２３，２６と条溝２４，２５が形成され、翼部２１，２２の重ね合わせ時には、図１５に示すように、凸条２３と条溝２５が係合し、条溝２４と凸条２６が係合するようになっている。
【０００３】
このような医療用針装置は、注射針１１を患者の血管に穿刺して血管を確保した後、広げられた一対の翼部２１，２２を患者の皮膚表面に粘着テープ（図示しない）で固定して使用され、療法終了後には、注射針１１を患者より抜去し、図１６に示すように注射針１１にキャップ３０を嵌めた状態で廃棄されている。
【０００４】
しかしながら、使用後の医療用針装置を一方の手で持ち、他方の手で持ったキャップ３０を注射針に嵌める際、誤ってキャップ３０を持っている指に注射針を刺してしまうことがあるので、エイズや肝炎などの感染の観点から問題である。
【０００５】
これに対して、図１７乃至図２２に示すような医療用針装置が開示されている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特公平６−７８６１号公報
【０００７】
特許文献１には、図１７及び図１８に示すように、先端部１０ａに注射針１１が装着されるとともに後端１０ｂにチューブ４０が被嵌された針基部１０と、針基部１０に対して、注射針１１を突出する穿刺位置から注射針１１を収納する収納位置まで前後にスライド可能な状態で被せられるとともに左右両側面部に一対の翼部５１，５２が結合されたプロテクター５０とを備える発明が記載されている。
ここで、針基部１０の先端部１０ａの外周には、周面方向に１８０°異なる位置に二つの浅い溝１０ｃが設けられ、溝１０ｃの先端部側及び後端部側には一段深い凹部１０ｄ，１０ｅが設けられている。プロテクター５０の後端部５０ａ内周には、二つの掛止突起５０ｂが凸設されている。この掛止突起５０ｂは、医療用針装置の使用前には、針基部１０の先端部１０ａ側の凹部１０ｄに嵌合され（図１７）、医療用針装置を使用するときには、針基部１０の溝１０ｃを通るように移動させて針基部１０の後端部１０ｂ側の凹部１０ｅに嵌合される（図１８）。医療用針装置の使用後は、掛止突起５０ｂを再び針基部１０の溝１０ｃを通るように移動させて再び針基部１０の先端部１０ａ側の凹部１０ｄに嵌合させる。なお、医療用針装置の使用前に注射針１１をキャップ（図示しない）で被うようにしてもよい。
【０００８】
また、特許文献１には、図１９乃至図２２に示すように、翼部５１，５２が針基部１０と一体で形成され、これとは別にプロテクター６０が設けられたものが記載されている。
プロテクター６０には、後端部６０ａ側に向かって延び後端部６０ａで開口したスリット６０ｃが形成され、スリット６０ｃによって部分的に二つ割りにされた半筒部の後端部６０ａの内面に掛止突起６０ｂがそれぞれ凸設されている。プロテクター６０は、針基部１０に対して、注射針１１を突出する穿刺位置（図２１）から注射針１１を収納する収納位置（図１９，図２０）まで前後にスライド可能で、翼部５１，５２がスリット６０ｃから突出する状態で被せられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、図１７及び図１８に示した発明においては、プロテクター５０と翼部５１，５２が一体であるので、同材質により成形しなければならない。すなわち、翼部５１，５２には可撓性が求められるので、必然的にプロテクター５０も可撓性を有する軟質の材料で成形しなければならない。そのため、プロテクター５０で注射針１１を覆っても、注射針１１がプロテクター５０の側面を貫通し、医師等の指に刺さる可能性は否定できず、安全性が高いとは言い難い。
【００１０】
一方、図１９乃至図２２に示した発明においては、プロテクター６０に形成されたスリット６０ｃが後端部６０ａにおいて開口しているので、掛止突起６０ｂの分だけプロテクター６０が外側に向かって、いわゆる「逃げる」状態となり、針基部１０に対するプロテクター６０の嵌合力が弱い。そのため、針基部１０からプロテクター６０が外れる危険性もあり安定性に欠ける。
【００１１】
また、図１７乃至図２２に示した発明の共通の問題として、プロテクター５０，６０の掛止突起５０ｂ，６０ｂは、いわゆるアンダーカットであるため成形が比較的困難という問題もある。
【００１２】
そこで、本発明の目的とするところは、注射針が指に刺さることを防止することができしかも成形が容易な医療用針装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記の目的を達成するために、本発明の請求項１に記載の医療用針装置（７１）は、先端に注射針（１１）が装着されるとともに後端にチューブ（４０）が被嵌された針基部（１０）と、前記針基部（１０）に外挿されるとともに左右両側面部に一対の翼部（５１，５２）が結合され内方で前記針基部（１０）を支持する筒状の鞘部（８０，９２）と、前記針基部（１０）とともに前記鞘部（８０，９２）を前記注射針（１１）を突出する穿刺位置から前記注射針（１１）を収納する収納位置まで前後にスライド可能な状態で、前記鞘部（８０，９２）に対して被せられるプロテクター（８２，８９，９４，９９）を備える医療用針装置（７１）であって、
前記プロテクター（８２，８９，９４，９９）は、前記注射針（１１）が貫通する環状の前方部（８２ａ，８９ａ，９４ａ，９９ａ）と、前記チューブ（４０）が貫通する環状の後方部（８２ｂ，８９ｂ，９４ｂ，９９ｂ）と、前記鞘部（８０，９２）の一対の翼部（５１，５２）を突出させ前記鞘部（８０，９２）のスライドを可能にする空間を形成した状態で前記前方部（８２ａ，８９ａ，９４ａ，９９ａ）と前記後方部（８２ｂ，８９ｂ，９４ｂ，９９ｂ）を連結する連結部（８６，９０，９５）を備え、前記鞘部（８０，９２）よりも硬質な材料からなり、しかも、前記穿刺位置及び前記収納位置にて、前記鞘部（８０，９２）をプロテクター（８２，８９，９４，９９）に対して位置決め固定する位置規制機構を、前記鞘部（８０，９２）の外周面及び前記プロテクター（８２，８９，９４，９９）の前側と後側に形成したことを特徴とする。
【００１４】
また、請求項２に記載の医療用針装置（７１）は、前記プロテクター（８２）は、上下二つの半割れ形状部（８３，８４）からなり、前記鞘部（８０）を上下から挟持して被せられ、両半割れ形状部（８３，８４）の間に、前記鞘部（８０）のスライドを可能にする空間を形成したことを特徴とする。
【００１５】
また、請求項３に記載の医療用針装置（７１）は、前記位置規制機構は、前記鞘部（８０）の外周面上部に形成された凸部（８１）と、前記プロテクター（８２）の前側と後側にそれぞれ形成され、前記凸部（８１）に嵌合する係止孔（８５）からなり、前記プロテクター（８２）の上側の半割れ形状部（８３）の前側と後側に形成された前記係止孔（８５）の間に、前記スライド時に前記凸部（８１）を前後に案内するガイド溝（８７）を形成したことを特徴とする。
【００１６】
また、請求項４に記載の医療用針装置（７１）は、前記上下二つの半割れ形状部（８３，８４）を同一形状にしたことを特徴とする。
【００１７】
また、請求項５に記載の医療用針装置（７１）は、前記プロテクター（８９）の連結部（９０）は、前記前方部（８９ａ）の上部と前記後方部（８９ｂ）の上部間だけを連結するものであり、前記位置規制機構は、前記鞘部（８０）の外周面上部に形成された凸部（８１）と、前記プロテクター（８９）の連結部（９０）の前側と後側にそれぞれ形成され、前記凸部（８１）に嵌合する係止孔（８５）からなり、前記連結部（９０）の前側と後側に形成された前記係止孔（８５）の間に、前記スライド時に前記凸部（８１）を前後に案内するガイド溝（８７）を形成したことを特徴とする。
【００１８】
また、請求項６に記載の医療用針装置（７１）は、前記プロテクター（９４）の連結部（９５）は、前記前方部（９４ａ）の左右両側面と前記後方部（９４ｂ）の左右両側面とをそれぞれ連結する２つのものであり、前記位置規制機構は、前記鞘部（９２）の外周面の左右両側面に形成された２つの凸部（９３）と、前記プロテクター（９４）の２つの連結部（９５）の前側と後側にそれぞれ形成され、前記２つの凸部（９３）に嵌合する係止孔（９７）からなり、前記２つの連結部（９５）の前側と後側に形成された前記係止孔（９７）の間に、前記スライド時に前記凸部（９３）を前後に案内するガイド溝（９８）をそれぞれ形成したことを特徴とする。
【００１９】
また、請求項７に記載の医療用針装置（７１）は、先端に注射針（１１）が装着されるとともに後端にチューブ（４０）が被嵌された針基部（１０）と、前記針基部（１０）に外挿されるとともに左右両側面部に一対の翼部（５１，５２）が結合され内方で前記針基部（１０）を支持する筒状の鞘部（９２）と、前記針基部（１０）とともに前記鞘部（９２）を前記注射針（１１）を突出する穿刺位置から前記注射針（１１）を収納する収納位置まで前後にスライド可能な状態で、前記鞘部（９２）に対して被せられるプロテクター（９９）を備える医療用針装置（７１）であって、
前記プロテクター（９９）は、前記注射針（１１）が貫通する環状の前方部（９９ａ）と、前記チューブ（４０）が嵌め込まれる下方部が切欠かれた半割れ状の後方部（９９ｂ）と、前記前方部（９９ａ）の左右両側面と前記後方部（９９ｂ）の左右両側面とをそれぞれ連結する２つの連結部（９５）とを備え、前記鞘部（９２）の一対の翼部（５１，５２）を前記連結部（９５）の下方から突出させ前記鞘部（９２）のスライドを可能にしたもので、さらに前記鞘部（９２）よりも硬質な材料からなり、しかも、前記穿刺位置及び前記収納位置にて、前記鞘部（９２）を前記プロテクター（９９）に対して位置決め固定する位置規制機構を、前記鞘部（９２）の外周面の左右両側面に形成された２つの凸部（９３）と、前記プロテクター（９９）の２つの連結部（９５）の前側と後側にそれぞれ形成され、前記２つの凸部（９３）に嵌合する係止孔（９７）からなり、前記２つの連結部（９５）の前側と後側に形成された前記係止孔（９７）の間に、前記スライド時に前記凸部（９３）を前後に案内するガイド溝（９８）をそれぞれ形成したことを特徴とする。
【００２０】
また、請求項８に記載の医療用針装置（７１）は、前記穿刺位置及び前記収納位置にて、前記鞘部（８０）の一対の翼部（５１，５２）の上部とその上方に相対向する前記プロテクター（８２）の部位との間隔（Ｓ）を狭くするカバー（１０１）を前記プロテクター（８２）に設けたことを特徴とする。
【００２１】
また、請求項９に記載の医療用針装置（７１）は、前記プロテクター（８２）の上下二つの半割れ形状部（８３，８４）のいずれか一方（８４）の後方内部に、前記収納位置にて前記鞘部（８０）を傾斜させる傾斜状突起部（１０２，１０３）を設けて、前記注射針（１１）の先端を前記プロテクター（８２）の前方内部に当接させることを特徴とする。
【００２２】
また、請求項１０に記載の医療用針装置（７１）は、前記鞘部（８０）の断面外部形状を、上部から下部側に狭くなるように絞った扇状又は逆台形状とするとともに、前記プロテクター（８２）の上側の半割れ形状部（８３）において前記鞘部（８０）に被せられる部位の断面内部形状を、前記鞘部（８０）の断面形状に対応した扇状又は逆台形状にしたことを特徴とする。
【００２３】
なお、ここでいう環状とは、空間的に閉じていることをいい、例えばＣの文字のように、一部が切り欠かれている略環状は含まない。また、空間的に閉じていれば、完全な円形以外も含むものとする。
【００２４】
ここで、上記括弧内の記号は、図面および後述する発明を実施するための最良の形態に掲載された対応要素または対応事項を示す。
【発明の効果】
【００２５】
本発明の請求項１に記載の医療用針装置によれば、プロテクターは、注射針が貫通する環状の前方部と、チューブが貫通する環状の後方部を備えるとともに、注射針を突出させた状態にする穿刺位置及び注射針を収納する状態にする収納位置にて、鞘部をプロテクターに対して位置決め固定する位置規制機構を形成したので、医療用針装置の廃棄時に、収納位置で固定した後に再び注射針が突出し難く、安全である。つまり、プロテクターの前方部と後方部はそれぞれ閉じているので、穿刺位置及び収納位置で位置決め固定されるときのプロテクターの変形量が制限され、嵌合力が高い。したがって、一旦鞘部が収納位置に位置決め固定されると、再び注射針が突出し難いので安全である。
しかも、上述したようにプロテクターの後方部は環状に閉じているので、プロテクターに対して鞘部が後方へ移動したとき翼部がプロテクター後方部に干渉し、鞘部がプロテクターから離脱することがない。よって、注射針が露出する可能性が低く、安全に医療用針装置を廃棄できる。
仮に、収納位置にて注射針の先端がプロテクターの側面に斜めに当接する事態が発生したとしてもプロテクターは鞘部よりも硬質な材料からなるのでプロテクターの側面を突き破ることがなく、安全である。
【００２６】
また、請求項２に記載の医療用針装置によれば、請求項１に記載の発明の作用効果に加え、プロテクターは、上下二つの半割れ形状部からなるので、プロテクターの成形が容易である。つまり、プロテクターを二つの部品から形成することで、金型上にいわゆるアンダーカットの部分ができることを避けられるので、成形が容易である。
しかも、鞘部を上下二つの半割れ形状部で上下から挟持して被せるので、組み立てが容易である。
【００２７】
また、請求項３に記載の医療用針装置によれば、請求項１又は２に記載の発明の作用効果に加え、位置規制機構は、鞘部の外周面上部に形成された凸部と、プロテクターの前側と後側にそれぞれ形成され、凸部に嵌合する係止孔からなるので、穿刺位置及び収納位置において確実に鞘部をプロテクターに対して位置決め固定することができる。よって、注射針が不用意にプロテクターへ入ったり、プロテクターから突出したりしないので安全である。
それに加えて、スライド時に凸部を前後に案内するガイド溝を形成したので、スライド時に鞘部や翼部に回転方向に力が加わっても、鞘部がプロテクターの延びる軸回りに対して回転しない。つまり、スライド時には凸部がガイド溝に入っているので、鞘部が回転することはない。
また、凸部を係止孔からガイド溝、ガイド溝から係止孔へ移動させて位置規制するので、凸部が係止孔からガイド溝へ移動するとき、及びガイド溝から係止孔へ移動するときに、操作時における状態を凸部のプロテクターとの接触の触覚により認識可能である。したがって、鞘部とプロテクターとの嵌合状態を、通常の視覚的のみならず触覚的にも確認することができるのでより安全である。
【００２８】
また、請求項４に記載の医療用針装置によれば、請求項２又は３に記載の発明の作用効果に加え、上下二つの半割れ形状部を同一形状にしたので、プロテクターを成形するための金型を１種類用意するだけでよく経済的である。また、医療用針装置の組み立て前における部品管理も容易である。
【００２９】
また、請求項５に記載の医療用針装置によれば、請求項１に記載の発明の作用効果に加え、プロテクターの連結部は、前方部の上部と後方部の上部間だけを連結し、連結部の前側と後側に係止孔を形成するものであるので、プロテクターが一部品からなる場合であっても、アンダーカット形状がなく、成形が比較的容易である。
加えて、プロテクターが一部品のみからなるのでコストが低廉である。
【００３０】
また、請求項６に記載の医療用針装置によれば、プロテクターの連結部は、前方部の左右両側面と後方部の左右両側面とをそれぞれ連結する２つのものであり、位置規制機構は、鞘部の外周面の左右両側面に形成された２つの凸部と、プロテクターの２つの連結部の前側と後側にそれぞれ形成され、２つの凸部に嵌合する係止孔からなり、２つの連結部の前側と後側に形成された係止孔の間に、スライド時に凸部を前後に案内するガイド溝をそれぞれ形成したので、請求項１に記載の発明の作用効果を有するのに加えて、針基部とチューブとの被嵌状態を視認することができる。
また、プロテクターが一部品のみからなるのでコストが低廉である。
【００３１】
また、請求項７に記載の医療用針装置によれば、プロテクターは、注射針が貫通する環状の前方部と、チューブが嵌め込まれる下方部が切欠かれた半割れ状の後方部を備えるとともに、注射針を突出する穿刺位置及び注射針を収納する収納位置にて、鞘部をプロテクターに対して位置決め固定する位置規制機構を形成したので、医療用針装置の廃棄時に、収納位置で固定した後に再び注射針が突出し難く、安全である。つまり、プロテクターの後方部の下方部のみが切欠かれた形状であるので、円周のうちの二方向が切欠かれたものに比べて、収納位置で位置決め固定されるときのプロテクターの変形量が制限され、嵌合力が高い。したがって、一旦収納位置に位置決め固定されると、再び注射針が突出し難いので安全である。
また、プロテクターは鞘部よりも硬質な材料からなるので、収納位置にて注射針の先端がプロテクターの側面を突き破ることがなく安全である。
【００３２】
加えて、プロテクターは、下方部が切欠かれた半割れ状の後方部と、前方部の左右両側面と後方部の左右両側面とをそれぞれ連結する２つの連結部とを備えるので、針基部の後端にチューブを被嵌した状態で、注射針、針基部、鞘部の一体物を、注射針をプロテクター前方部に貫通させた後、プロテクターに嵌め合わせることができる。よって、医療用針装置の組み立てが簡易である。
また、位置規制機構を、鞘部の外周面の左右両側面に形成された２つの凸部と、プロテクターの２つの連結部の前側と後側にそれぞれ形成され、凸部に嵌合する係止孔からなるので、穿刺位置及び収納位置において確実に鞘部をプロテクターに対して位置決め固定することができる。よって、注射針が不用意にプロテクターへ入ったり、プロテクターから突出したりしないので安全である。
そして、スライド時に凸部を前後に案内するガイド溝を形成したので、スライド時に鞘部や翼部に回転方向に力が加わっても、鞘部がプロテクターに対して回転しない。つまり、スライド時には凸部がガイド溝に入っているので、鞘部が回転しない。また、スライド時には凸部に干渉する部位が存在しないので、操作性が良好である。
また、凸部を係止孔からガイド溝、ガイド溝から係止孔へ移動させて位置規制するので、凸部が係止孔からガイド溝へ移動するとき、及びガイド溝から係止孔へ移動するときに、操作時における状態が凸部のプロテクターとの接触時の触覚により認識可能である。したがって、鞘部とプロテクターとの嵌合状態を、通常の視覚的確認のみならず触覚的確認によっても把握することができるのでより安全である。
また、プロテクターが一部品のみからなるのでコストが低廉である。
【００３３】
また、請求項８に記載の医療用針装置によれば、鞘部に結合された一対の翼部の上部とプロテクターとの間隔を狭くするようにカバーがプロテクターに設けられるので、鞘部や翼部に対してそれらが回転する回転方向に強い力、すなわち、位置規制機構による位置決め固定を解除する程度の大きい力が加わったとしても、翼部がカバーに即座に接するのでそれ以上の回転が阻止される。翼部の上部とカバーとの間隔を、鞘部のスライド移動が可能な範囲で可能な限り小さく設定すれば、回転方向の移動を小さく抑えることができるので有効である。
また、注射針の先端が隠れる程度にカバーを設けるようにすれば、注射針が隠れていると操作者への心理的な安心感が得られる。
【００３４】
また、請求項９に記載の医療用針装置によれば、プロテクターの上下二つの半割れ形状部のいずれか一方の後方内部に傾斜状突起部を設けて、収納位置にて鞘部を傾斜させて注射針の先端をプロテクターの前方内部に当接させるので、プロテクターの内部では鞘部に加えて注射針の先端も支持される。よって、収納位置において注射針先端の前後左右の動きが確実に阻止されるので一層安全である。
【００３５】
また、請求項１０に記載の医療用針装置によれば、鞘部の断面外部形状を、上部から下部側に狭くなるように絞った扇状又は逆台形状とするとともに、鞘部に被せられるプロテクターの上側の半割れ形状部の断面内部形状も、鞘部の断面形状に対応した扇状又は逆台形状にしたので、プロテクターの形状によっても鞘部の回転方向の移動が阻止される。
【００３６】
なお、本発明の医療用針装置のように、プロテクターと翼部が別部品で且つプロテクターの前方部及び後方部が閉じており、プロテクターと鞘部との嵌合力が高く、使用後に安全に廃棄できる点は、上述した特許文献１には全く記載されていない。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の第一実施形態に係る医療用針装置を示す斜視図である。
【図２】図１に示す医療用針装置を示す分解斜視図である。
【図３】図１に示す医療用針装置における注射針を収納した斜視図である。
【図４】図１に示す医療用針装置における鞘部の要部を示す拡大断面図である。
【図５】本発明の第一実施形態に係る別の医療用針装置を示す斜視図である。
【図６】図５に示す医療用針装置を示す分解斜視図である。
【図７】本発明の第二実施形態に係る医療用針装置を示す斜視図である。
【図８】図７に示す医療用針装置におけるプロテクターを示す斜視図である。
【図９】図７に示す医療用針装置における鞘部を示す斜視図である。
【図１０】本発明の第三実施形態に係る医療用針装置を示す斜視図である。
【図１１】本発明の第三実施形態に係る医療用針装置におけるプロテクターを示す図であり、（ａ）は正面斜視図、（ｂ）は背面斜視図である。
【図１２】図１０に示す医療用針装置における鞘部を示す斜視図である。
【図１３】本発明の第四実施形態に係る医療用針装置におけるプロテクターを示す図であり、（ａ）は正面斜視図、（ｂ）は背面斜視図である。
【図１４】従来例に係る医療用針装置を示す平面図である。
【図１５】図１４に示す医療用針装置の使用時を示す側面図である。
【図１６】図１４に示す医療用針装置の使用後を示す平面図である。
【図１７】他の従来例に係る医療用針装置を示す横断面図である。
【図１８】図１７に示す医療用針装置の、注射針の突出時を示す横断面図である。
【図１９】さらに他の従来例に係る医療用針装置を示す横断面図である。
【図２０】図１９に示す医療用針装置を示す縦断面図である。
【図２１】図１９に示す医療用針装置の、注射針の突出時を示す横断面図である。
【図２２】図１９に示す医療用針装置におけるプロテクターを示す側面図である。
【図２３】本発明の第一実施形態に係る医療用針装置における別の鞘部の要部を示す拡大断面図である。
【図２４】本発明の第一実施形態に係る医療用針装置のプロテクターにカバーを設けた例を示すもので、（ａ）は斜視図、（ｂ）は分解斜視図である。
【図２５】本発明の第一実施形態に係る医療用針装置における注射針を収納した側面図であり、（ａ）はプロテクターにカバーを設けないもので、（ｂ）はプロテクターにカバーを設けたものを示す。
【図２６】本発明の第一実施形態に係るさらに別の医療用針装置における注射針を収納した側面図であり、（ａ）は鞘部と注射針を前方上部に向けて傾斜させたもので、（ｂ）は鞘部と注射針を前方下部に向けて傾斜させたものを示す。
【図２７】本発明の第一実施形態に係る医療用針装置における鞘部とプロテクターの上側の半割れ形状部との様々の組合わせを示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
（第一実施形態）
図１乃至図４を参照して、本発明の第一実施形態に係る医療用針装置７１を説明する。
この医療用針装置７１は、別部品で構成された針基部１０と鞘部８０とプロテクター８２を備えている。
【００３９】
針基部１０は、ＰＣ（ポリカーボネート）からなり、先端には注射針１１が装着されるとともに後端にチューブ４０が被嵌されている。
なお、注射針１１はＳＵＳ（ステンレス鋼）、チューブ４０はＰＶＣ（塩化ビニル樹脂）からなる。
【００４０】
鞘部８０は、ＰＥ（ポリエチレン）からなり、針基部１０に外挿されるとともに左右両側面部に一対の翼部５１，５２が結合され、内方で針基部１０を支持する略円筒状の部品である。
また、鞘部８０の外周面上部には、図４に示すように、前後に二つの凸部８１が形成されている。各凸部８１の後方部８１ｂは、後方から前方に向けて徐々に鞘部８０の外周面からの突出量を大きくしたテーパー状であり、各凸部８１の前方部８１ａは、鞘部８０の外周面上部に略垂直の壁面となっている。凸部８１の高さは、後述する係止孔８５と嵌合した際に、嵌合状態を解除できる程度の抵抗を有する高さとする。
加えて、翼部５１，５２の表面には翼凸部２３，２６と翼凹部２４，２５が形成され、翼部５１，５２の重ね合わせ時には、翼凸部２３と翼凹部２５が、また翼凹部２４と翼凸部２６がそれぞれ係合するようになっている。
【００４１】
プロテクター８２は、鞘部８０よりも硬質な材料、例えば注射針１１の先端よりも硬いＰＣ（ポリカーボネート）で成形され、同一形状の上下二つの半割れ形状部８３，８４からなる。
上下二つの半割れ形状部８３，８４は、鞘部８０を上下から挟持する状態で被せられ、両半割れ形状部８３，８４の間に、鞘部８０に結合された一対の翼部５１，５２を突出させた状態で鞘部８０のスライドを可能にする空間を形成している。このとき、プロテクター８２に対して、鞘部８０は、針基部１０とともに、図１に示すように、注射針１１をプロテクター８２から前方に突出する穿刺位置から、図３に示すように、注射針１１をプロテクター８２内に収納する収納位置まで前後方向にスライド可能である。
【００４２】
二つの半割れ形状部８３，８４が結合した状態において、プロテクター８２は、注射針１１が貫通する環状の前方部８２ａと、チューブ４０が貫通する環状の後方部８２ｂと、鞘部８０の一対の翼部５１，５２を突出させ鞘部８０のスライドを可能にする空間を形成した状態で前方部８２ａと後方部８２ｂを連結する連結部８６を備えている。連結部８６は、プロテクター８２の前方部８２ａから後方部８２ｂに延び、前方部８２ａと後方部８２ｂの上部同士と下部同士を連結し、プロテクター８２の上部右側と下部右側との間、及び上部左側と下部左側との間に、翼部５１，５２が通過可能な間隙が形成されている。
【００４３】
また、プロテクター８２の上部前側と上部後側には、鞘部８０の凸部８１に嵌合する係止孔８５がそれぞれ形成されている。なお、係止孔８５は、凸部８１が一つ入るだけの大きさである。
これら凸部８１と係止孔８５が、注射針１１をプロテクター８２から突出する穿刺位置及び注射針１１をプロテクター８２に収納する収納位置にて、鞘部８０をプロテクター８２に対して位置決め固定する位置規制機構として機能する。穿刺位置では、鞘部８０の外周面上部前側に形成された凸部８１がプロテクター８２の上部前側に形成された係止孔８５に嵌合し、収納位置では、鞘部８０の外周面上部後側に形成された凸部８１がプロテクター８２の上部後側に形成された係止孔８５に嵌合する。
【００４４】
それに加えて、プロテクター８２の上側の半割れ形状部８３の前側と後側に形成された２つの係止孔８５の間には、鞘部８０のスライド時に凸部８１を前後に案内するガイド溝８７が形成されている。ガイド溝８７の幅は、凸部８１の幅とほぼ同じ程度で鞘部８０がプロテクター８２の延びる前後方向の軸周りに回転しないようにしている。また、鞘部８０に形成された前側の係止孔８５とガイド溝８７との間隔、及び後側の係止孔８５とガイド溝８７との間隔は、鞘部８０の前後に形成した各凸部８１同士の間隔と略等しく、一方の凸部８１が係止孔８５と嵌合しているときには、他方の凸部８１はガイド溝８７内に存在するようにしている。
【００４５】
なお、プロテクター８２の半割れ形状部８３，８４は二つが同じ形状であるので、鞘部８０の凸部８１が存在しないプロテクター８２の下側にも係止孔８５とガイド溝８７が形成されることになるが、これらが存在しても強度等の問題は生じない。
また、上側の半割れ形状部８３の右側の前方部下部と後方部下部にはそれぞれ挿着凸部８３ａ，８３ａ（前方部下部の挿着凸部８３ａは前後方向に延び、後方部下部の挿着凸部８３ａは左右に延びる）が形成され、挿着凸部８３ａ，８３ａは、下側の半割れ形状部８４の右側の前方部と後方部にそれぞれ形成された挿着凹部８４ｂ，８４ｂに嵌め合わされている。同様に、下側の半割れ形状部８４の左側の前方部上部と後方部上部にはそれぞれ挿着凸部８４ａ，８４ａ（前方部上部の挿着凸部８４ａは前後方向に延び、後方部上部の挿着凸部８４ａは左右に延びる）が形成され、挿着凸部８４ａ，８４ａは、上側の半割れ形状部８３の左側の前方部と後方部にそれぞれ形成された挿着凹部８３ｂ，８３ｂに嵌め合わされている。
【００４６】
また、プロテクター８２の後方部８２ｂの両側面には、鞘部８０をプロテクター８２に対してスライドさせる際にプロテクター８２を医師等が把持しやすいように左右に張り出すように突出した形状の支持部８８が設けられている。
【００４７】
また、翼部５１，５２を折り畳んで穿刺する際には、翼部５１，５２が結合された鞘部８０は周方向の回転に対する拘束力を受けるが、注射針１１、針基部１０、チューブ４０は拘束力を受けないので、十分な血流を確保するために注射針１１の刃面向きを自由に変えることが可能である。
【００４８】
次に、以上のように構成された医療用針装置７１の使用方法及び廃棄方法について説明する。
通常、図１に示すように、プロテクター８２の前方部８２ａに形成された係止孔８５に、鞘部８０の上面に設けられた前側の凸部８１を嵌合し、注射針１１を突出させた穿刺位置にて、医療用針装置７１は病院等に提供される。そのとき、注射針１１が露出していると危険であるので、注射針１１にはキャップ（図示しない）が嵌められている。
【００４９】
次に、使用時には、キャップを注射針１１から外して、一対の翼部５１，５２を重ね合わせた状態で把持し、注射針１１を患者の血管に穿刺して血流を確保する。この際、十分な血流が確保できないと注射針１１の部分を回転し刃面向きを変える。
そして、十分な血流が得られた状態で、一対の翼部５１，５２を広げて両翼部５１，５２を患者の皮膚表面と接触させて、両翼部５１，５２と患者の皮膚表面を粘着テープ（図示しない）で固定する。
次に、療法終了後、注射針１１を患者より抜去する。
【００５０】
そして、廃棄時には、プロテクター８２に対して鞘部８０を後方にスライドさせて、図３に示すように、プロテクター８２の後方部８２ｂに形成された係止孔８５に、鞘部８０の上面に設けられた後側の凸部８１を嵌合し、収納位置においてプロテクター８２内に注射針１１を収納する。
このように注射針１１を収納するとき、鞘部８０の上面に形成された後側の凸部８１を、プロテクター８２の上側の半割れ形状部８３に設けられた連結部８６に形成されたガイド溝８７に沿わせながら、プロテクター８２に対して鞘部８０を後方にスライドさせるので、注射針１１は後方に真っ直に引かれてプロテクター８２内に収納される。
しかも、プロテクター８２の後方部８２ｂは環状で閉じているので、プロテクター８２に対して鞘部８０を後方にスライドさせるときの力が大きい場合に勢い余って鞘部８０がプロテクター８２から外れることはない。また、万一、無理な力が加わって注射針１１が斜めになってプロテクター８２に当接することがあっても、プロテクター８２は鞘部８０よりも硬質な材料からなるので注射針１１の先端がプロテクター８２の側面を突き破ることはない。
【００５１】
このような医療用針装置７１によれば、注射針１１をプロテクター８２から突出する穿刺位置及び注射針１１をプロテクター８２に収納する収納位置にて、鞘部８０をプロテクター８２に対して位置決め固定する位置規制機構を形成しているので、医療用針装置７１の使用時及び廃棄時に注射針１１の前後方向の動きが規制される。特に、廃棄時には、収納位置で固定された注射針１１がプロテクター８２から外側に突出することは防止されるので、安全である。
また、鞘部８０に被せられるプロテクター８２の前方部８２ａと後方部８２ｂはそれぞれ環状で閉じているので、穿刺位置から収納位置に鞘部８０をスライドさせるときに過度の力が加わったとしても翼部５１，５２が後方部８２ｂに干渉し、鞘部８０がプロテクター８２から離脱することはない。また、プロテクター８２の後方部８２ｂが部分的に開口した従来例（図１９乃至図２２）のものと比較して後方部８２ｂの変形量が制限されるので、収納位置において位置決め固定される鞘部８０のときの嵌合力が大きい。
このように、注射針１１が露出する可能性は低いので、安全に医療用針装置７１を廃棄できる。
【００５２】
それに加え、プロテクター８２は鞘部８０よりも硬質な材料からなるので、収納位置にて、あるいは穿刺位置から収納位置に鞘部８０をスライドさせるときに万一、注射針１１の先端がプロテクター８２の側面を当接する事態が生じたとしてもプロテクター８２を突き破ることはない。
【００５３】
また、プロテクター８２は、上下二つの半割れ形状部８３，８４からなるので、プロテクター８２の成形時金型上にいわゆるアンダーカットの部分ができることを避けられ、そのため成形が容易となる。
特に本実施態様では、上下二つの半割れ形状部８３，８４を同一形状にしたので、プロテクター８２を成形するための金型を１種類用意するだけでよく、医療用針装置７１を安価に製造できる。また医療用針装置７１の組み立て前における部品管理を容易に行うことができる。
【００５４】
また、位置規制機構は、鞘部８０の外周面上部に形成された前後二つの凸部８１と、プロテクター８２の前側と後側にそれぞれ形成され、凸部８１に嵌合する係止孔８５からなるので、穿刺位置及び収納位置において確実に鞘部８０をプロテクター８２に対して位置決め固定することができる。よって、注射針１１が不用意にプロテクター８２へ入ったり、プロテクター８２から突出したりしないので安全である。
しかも、鞘部８０をスライドするとき、凸部８１を係止孔８５からガイド溝８７、ガイド溝８７から係止孔８５へ移動させて位置規制するので、操作時における状態が凸部８１のプロテクター８２との接触の触覚により認識可能である。したがって、鞘部８０とプロテクター８２との嵌合状態を、通常の視覚的確認のみならず触覚的確認ができるので、より安全である。
【００５５】
加えて、凸部８１の後方部８１ｂは、後方から前方に向けて徐々に鞘部８０の外周面からの突出量を大きくしたテーパー状とし、スライド時に凸部８１を前後に案内するガイド溝８７を形成したので、スライド時の操作性が良好である。つまり、凸部８１が前方の係止孔８５からガイド溝８７へ移動するとき、及びガイド溝８７から後方の係止孔８５へ移動するときに、図４に示すように、凸部８１のテーパー状の後方部８１ｂが係止孔８５とガイド溝８７との間の部位を乗り越えやすく、凸部８１がガイド溝８７に存在するときは何も凸部８１には干渉しないので、スライド時の操作性が良好である。
しかも、鞘部８０に設けられた凸部８１の前方部８１ａは、鞘部８０の外周面上部に略垂直の壁面を有するので、一旦収納位置で固定されると、鞘部８０はプロテクター８２に対して前方（図４における左方向）に動くことが規制され注射針１１が前方から突出することはない。
【００５６】
なお、本実施形態では、半割れ形状部８３，８４を上下で同一形状としたが、図５及び図６に示すように、半割れ形状部８３，８４を、上下で同一形状としなくてもよいし、凸部８１を一つのみ鞘部８０の外周面上部に形成してもよい。
また、両半割れ形状部８３，８４の間に形成した、翼部５１，５２を左右に突出させて鞘部８０のスライドを可能にする空間の上下の幅を、鞘部８０に対する翼部５１，５２の結合部の厚さと略等しくしてもよい。このようにすると、凸部８１と係止孔８５、又は凸部８１とガイド溝８７のみがプロテクター８２に対する鞘部８０の回転（プロテクター８２の長手方向に延びる軸周りの回転）を防止するだけでなく、翼部５１，５２と両半割れ形状部８３，８４との関係においても、鞘部８０の回転が防止される。
【００５７】
（第二実施形態）
次に図７乃至図９を参照して、本発明の第二実施形態に係る医療用針装置７１を説明する。なお、第一実施形態と同一部分には同一符号を付した。
【００５８】
本実施形態の第一実施形態との違いは、プロテクター８９の形状であり、その他の構成要素に関しては第一実施形態と同一である。また、同一の構成要素の効果も第一実施形態と同一である。
【００５９】
図８に示すように、プロテクター８９の連結部９０は、環状の前方部８９ａの上部と、環状の後方部８９ｂの上部間だけを連結するものであり、連結部９０以外、つまり両側面部と下部は空間となっている。この空間（より詳しくは両側面部）から一対の翼部５１，５２が突出し、プロテクター８９に対して鞘部８０がスライドするようになっている。
また、プロテクター８９の環状の前方部８９ａの上部には、鞘部８０をプロテクター８９に対してスライドさせる際にプロテクター８９を支持できるように、上方に突出した支持部９１が設けられている。前方部８９ａの内径は注射針１１の外径よりも弱冠大きく注射針１１が貫通し、後方部８９ｂの内径はチューブ４０の外径よりも弱冠大きくチューブ４０が貫通している。
【００６０】
位置規制機構は、図９に示す鞘部８０の外周面上部に形成された一つの凸部８１と、図８に示すプロテクター８９の連結部９０の前側と後側にそれぞれ形成された、凸部８１に嵌合する係止孔８５からなる。
また、連結部９０の前側と後側に形成された係止孔８５の間に、プロテクター８９に対する鞘部８０のスライド時に凸部８１を前後に案内するガイド溝８７を形成した。
【００６１】
本実施形態に係る医療用針装置７１によれば、プロテクター８９の連結部９０は、プロテクター８９の前方部８９ａの上部と後方部８９ｂの上部間だけを連結し、連結部９０の前側と後側に係止孔８５を形成するものであるので、プロテクター８９が一部品からなる場合であっても、アンダーカット形状がなく、成形が比較的容易である。
加えて、プロテクター８９が一部品のみからなるので、コストが低い。
【００６２】
（第三実施形態）
次に図１０乃至図１２を参照して、本発明の第三実施形態に係る医療用針装置７１を説明する。なお、第一実施形態と同一部分には同一符号を付した。
【００６３】
本実施形態の第一実施形態との違いは、鞘部９２の凸部９３の位置と、プロテクター９４の形状であり、その他の構成要素に関しては第一実施形態と同一である。また、同一の構成要素の効果も第一実施形態と同様である。
【００６４】
図１１に示すように、プロテクター９４の連結部９５は、環状の前方部９４ａの左右両側面と、環状の後方部９４ｂの左右両側面とをそれぞれ連結する２つのものであり、プロテクター９４の前方部９４ａと後方部９４ｂとの間は、プロテクター９４の連結部９５以外の上部と下部が空間となっている。そして、この連結部９５の下部の空間から一対の翼部５１，５２を突出させている。すなわち、本実施形態に係る医療用針装置７１を組み立てるときには、鞘部９２をプロテクター９４の下方から嵌め込む。このとき、両翼部５１，５２にプロテクター９４の連結部９５が載置されているような状態となる。
【００６５】
また、プロテクター９４の後方部９４ｂの左右両側面には、鞘部９２をプロテクター９４に対してスライドさせる際にプロテクター９４を医師等が把持できるように、左右に突出した支持部９６が設けられている。
【００６６】
位置規制機構は、図１２に示す、鞘部９２の外周面の左右両側面に形成された２つの凸部９３と、図１１に示す、プロテクター９４の２つの連結部９５の前側と後側にそれぞれ形成された、２つの凸部９３に嵌合する係止孔９７からなる。
また、２つの連結部９５の前側と後側に形成された係止孔９７の間には、プロテクター８９に対する鞘部９２のスライド時に凸部９３を前後に案内するガイド溝９８が形成される。
【００６７】
本実施形態に係る医療用針装置７１によれば、プロテクター９４の連結部９５及び位置規制機構を左右側面二箇所に設けた場合であっても、鞘部９２とプロテクター９４との嵌合力が高く、一旦収納位置に位置決め固定されると、再び注射針１１が突出し難いので安全である。
また、プロテクター９４が一部品のみからなるので、組み立てが容易であり、且つ成形のコストも低い。
【００６８】
（第四実施形態）
次に図１０、図１２及び図１３を参照して、本発明の第四実施形態に係る医療用針装置７１を説明する。なお、第一実施形態と同一部分には同一符号を付した。
【００６９】
本実施形態の、第三実施形態との違いはプロテクターの形状のみであり、その他の構成要素に関しては第三実施形態と同一である。また、同一の構成要素の効果も第三実施形態と同様である。
【００７０】
本実施形態のおけるプロテクター９９は、図１３に示すように、注射針１１が貫通する環状の前方部９９ａと、チューブ４０が嵌め込まれる下方部が切欠かれた半割れ状の後方部９９ｂと、前方部９９ａの左右両側面と後方部９９ｂの左右両側面とをそれぞれ連結する２つの連結部９５とを備える。
すなわち、第三実施形態におけるプロテクター９４の後方部９９ｂは環状であるのに対して、第四実施形態におけるプロテクター９９の後方部９９ｂは下方が切欠かれた半割れ状という点のみが異なる。
【００７１】
本実施形態に係る医療用針装置７１によれば、プロテクター９９の後方部９９ｂは、下方部が切欠かれた半割れ状であるので、注射針１１が装着された針基部１０に鞘部９２を外挿し、針基部１０の後端にチューブ４０を被嵌した状態で、注射針１１をプロテクター９９の前方部９９ａに貫通させた後、針基部１０と鞘部９２とチューブ４０を一体化したものをプロテクター９９の下方から嵌め合わせることができる。よって、医療用針装置７１の組み立てが簡易である。
【００７２】
なお、第一乃至第四実施形態において、プロテクター８２，８９，９４，９９に支持部８８，９１，９６を形成したが、これらの位置に限られるものではなく、プロテクター８２，８９，９４，９９を支持しやすい位置であれば、プロテクター８２，８９，９４，９９のどの部位に形成されてもよい。また、スライドが円滑に行えるならば、支持部８８，９１，９６は形成されなくともよい。
また、鞘部８０，９２に凸部８１，９３を一つ又は複数個形成したが、穿刺位置及び収納位置で鞘部８０，９２をプロテクター８２，８９，９４，９９に対して位置決め固定でき、スライドが円滑に行えるならば、凸部８１，９３の数は限定されない。
【００７３】
また、凸部８１，９３の後方部８１ｂ，９３ｂ側をテーパー状としたが、これに限られるものではなく、前方部８１ａ，９３ａと同様に鞘部８０，９２に対して略垂直にしてもよい。但し、この場合にはスライドの際の抵抗が大きくなり過ぎるので、凸部８１，９３を低くする等の措置が必要である。
また、鞘部８０，９２に凸部８１，９３を二つ形成した場合において、各凸部８１，９３同士の間隔を、前側の係止孔８５，９７とガイド溝８７，９８との間隔、及び後側の係止孔８５，９７とガイド溝８７，９８との間隔と略等しくしたが、これらの間隔以上であればよい。すなわち、一方の凸部８１，９３が係止孔８５，９７と嵌合しているときに、他方の凸部８１，９３はガイド溝８７，９８内に存在する間隔であればよい。
【００７４】
さらに鞘部８０，９２をＰＣで成形したが、これに限られるものではなく、成形性を高めるためにＰＰ（ポリプロピレン）等としてもよい。
【００７５】
また、第一実施形態においては、鞘部８０の外周面上部の前後に二つの凸部８１，８１を形成したが、図２３（ａ）に示すように、さらに鞘部８０の外周面下部の前後にも二つの凸部８１，８１を形成するようにしてもよい。これら、鞘部８０の外周面下部に形成された二つの凸部８１，８１も穿刺位置及び収納位置では、プロテクター８２の下側の半割れ形状部８４の前側と後側に形成された２つの係止孔８５に嵌合し（穿刺位置では前側の凸部８１が下側の半割れ形状部８４の前側に形成された係止孔８５に嵌合し、収納位置では後側の凸部８１が下側の半割れ形状部８４の後側に形成された係止孔８５に嵌合する）、鞘部８０のスライド時には凸部８１がガイド溝８７に案内されるようになっている。
これによれば、穿刺位置及び収納位置における鞘部８０とプロテクター８２との嵌合は、上下２箇所で行われるので嵌合力は大きい。また、鞘部８０のスライド時におけるガイド溝８７に案内される凸部８１も上下２箇所となるのでスライド移動が一層安定する。
【００７６】
また、第一実施形態においては、凸部８１の形状を後方部８１ｂでは鞘部８０の外周面から凸部８１の上面に向かって直線状に傾斜するようにした（図４）が、図２３（ｂ）に示すように、凸部８１の後方部の形状を、鞘部８０の外周面よりその外周面に垂直に延びる鉛直壁面８１ｃとその鉛直壁面８１ｃから凸部８１の上面に向かって直線状に傾斜する傾斜面８１ｄで形成し、凸部８１の全体が五角形になるようにしてもよい。
すなわち、第一実施形態で示した凸部８１の形状（図４）では、穿刺位置及び収納位置で凸部８１と係止孔８５が係止する際、操作者は緩やかな荷重負荷を触感的に認知することは困難で係止操作が不十分になるおそれがあるが、図２３（ｂ）で示した凸部８１の形状では、凸部８１と係止孔８５が係止する際には鉛直壁面８１ｃが係止孔８５に一旦、面接触するので、操作者は適度な過重負荷を触感的に認知することができ、さらに操作力を加えると、傾斜面８１ｄにより比較的過重負荷の少ない形で係止孔８５を乗り越え、係止操作が完了したことを触感的に認知することができる。このように、操作者が係止操作において操作時の荷重変動を触感的に認知することができるため、その操作を容易かつ確実に行うことができる。
【００７７】
なお、第一実施形態では、鞘部８０の外周面上部の後側に位置する凸部８１（図４では右側の凸部８１）を鞘部８０の後側の至端に設け、後方部８１ｂより後側には、鞘部８０の外周面の平担部をまったく設けないようにしたが、図２３（ａ），図２３（ｂ）に示すように、鞘部８０の外周面上部の後側に位置する凸部８１（図２３（ａ），図２３（ｂ）では右側の凸部８１）を鞘部８０の後側の至端から前側に僅かにずらした位置に設け、後側に位置する凸部８１より後側に、鞘部８０の外周面の平担部が存在するようにしてもよい。
【００７８】
また、第一実施形態では、プロテクター８２の結合した上下二つの半割れ形状部８３，８４の間に形成された隙間から鞘部８０に結合された一対の翼部５１，５２を突出させるようにしたが、図２４（ａ），図２４（ｂ），及び図２５（ｂ）に示すように、穿刺位置及び収納位置にて、鞘部８０の一対の翼部５１，５２の上部とその上方に相対向するプロテクター８２の部位との間隔Ｓを狭くするカバー１０１をプロテクター８２に設けるようにしてもよい。ここでは、プロテクター８２の前側左右と後側左右に計４個のカバー１０１を設け、一対の翼部５１，５２の上部とカバー１０１の下端との距離を間隔Ｓとしている。また、カバー１０１はプロテクター８２の外周面に沿った断面半円弧状でプロテクター８２の外周面より外方に突出しない形状をしている。なお、図２５（ａ）には、比較としてプロテクター８２に対して特にカバー１０１を設けない場合の側面を示した。
これによれば、鞘部８０や翼部５１，５２に対してそれらが回転する回転方向に強い力、すなわち、係止孔８５に凸部８１が嵌合して位置決め固定された嵌合を解除する程度の大きい力が加わったとしても、翼部５１，５２がカバー１０１に即座に接するのでそれ以上の回転が阻止される。特に、翼部５１，５２の上部とカバー１０１との間隔Ｓを、鞘部８０のスライド移動が可能な範囲で可能な限り小さく設定すれば、回転方向の移動を小さく抑えることができるので有効である。
またここでは、注射針１１の先端が隠れる幅を有するカバー１０１を設けて、注射針１１が隠れていると操作者への心理的な安心感が得られるようにしている。
【００７９】
また、第一実施形態では、図２５（ａ）に示すように、収納位置にて、注射針１１をプロテクター８２の延びる長軸方向に平行になるように配置しているが、図２６（ａ）及び図２６（ｂ）に示すように、プロテクター８２の内部において注射針１１を傾斜させて注射針１１の先端をプロテクター８２の前方内部に当接させるようにしてもよい。
図２６（ａ）に示す場合は、プロテクター８２の下側の半割れ形状部８４の後方内部に、収納位置にて鞘部８０を後方より前方を高くして後方に向けて傾斜させる傾斜状突起部１０２を設けて、注射針１１の先端をプロテクター８２の前方上側内部に当接させたものであり、図２６（ｂ）に示す場合は、プロテクター８２の下側の半割れ形状部８４の後方内部に、収納位置にて鞘部８０を前方より後方を高くして前方に向けて傾斜させる傾斜状突起部１０３を設けて、注射針１１の先端をプロテクター８２の前方下側内部に当接させたものである。すなわち、図２６（ａ）に示す傾斜状突起部１０２は後方から前方に向かって直線的に突出量を大きくしたものであり、逆に、図２６（ｂ）に示す傾斜状突起部１０３は前方から後方に向かって直線的に突出量を大きくしたものである。なお、傾斜状突起部１０２をプロテクター８２の上側の半割れ形状部８２の後方内部に設けて注射針１１の先端をプロテクター８２の前方下側内部に当接させたり、あるいは、傾斜状突起部１０３をプロテクター８２の上側の半割れ形状部８２の後方内部に設けて注射針１１の先端をプロテクター８２の前方上側内部に当接させるようにしてもよい。
これによれば、プロテクター８２の内部では鞘部８０に加えて注射針１１の先端も支持されるので、収納位置において注射針１１先端の前後左右の動きが確実に阻止される。したがって、比較的柔らかい材料で構成されている鞘部８０や翼部５１，５２に対して左右方向（横方向）の力が負荷された場合であってもその動作に併せて注射針１１の先端が動作することは防止される。
【００８０】
また、第一実施形態では、図２７（ａ）に示すように、鞘部８０の断面外部形状を略円形状にするとともに、プロテクター８２の上側の半割れ形状部８３において鞘部８０に被せられる部位の断面内部形状を、鞘部８０の断面形状に対応した略半円形状にしたが、図２７（ｂ）に示すように、鞘部８０の断面外部形状を、上部から下部側に狭くなるように絞った扇状とするとともに、プロテクター８２の上側の半割れ形状部８３において鞘部８０に被せられる部位の断面内部形状を、鞘部８０の断面形状に対応した扇状にしたり、あるいは、図２７（ｃ）に示すように、鞘部８０の断面外部形状を、上部から下部側に狭くなるように絞った逆台形状とするとともに、プロテクター８２の上側の半割れ形状部８３において鞘部８０に被せられる部位の断面内部形状を、鞘部８０の断面形状に対応した逆台形状にしてもよい。
これによれば、プロテクター８２の上側の半割れ形状部８３に対して鞘部８０にそれが延びる軸方向に回転する方向に力が負荷された場合には、鞘部８０における扇状の部位の両端又は逆台形状の部位の上部角部両端が上側の半割れ形状部８３に係合し鞘部８０の回転方向の移動が阻止されるので不意な回転が防止され安全である。
【符号の説明】
【００８１】
１      医療用針装置
１０      針基部
１０ａ    先端部
１０ｂ    後端部
１０ｃ    溝
１０ｄ    凹部
１０ｅ    凹部
１１      注射針
２０      鞘部
２１      翼部
２２      翼部
２３      凸条（翼凸部）
２４      条溝（翼凹部）
２５      条溝（翼凹部）
２６      凸条（翼凸部）
３０      キャップ
４０      チューブ
５０      プロテクター
５０ａ    基端部
５０ｂ    掛止突起
５１      翼部
５２      翼部
６０      プロテクター
６０ａ    基端部
６０ｂ    掛止突起
６０ｃ    スリット
７１      医療用針装置
８０      鞘部
８１      凸部
８１ａ    前方部
８１ｂ    後方部
８２      プロテクター
８２ａ    前方部
８２ｂ    後方部
８３      半割れ形状部
８３ａ    挿着凸部
８３ｂ    挿着凹部
８４      半割れ形状部
８４ａ    挿着凸部
８４ｂ    挿着凹部
８５      係止孔
８６      連結部
８７      ガイド溝
８８      支持部
８９      プロテクター
８９ａ    前方部
８９ｂ    後方部
９０      連結部
９１      支持部
９２      鞘部
９３      凸部
９４      プロテクター
９４ａ    前方部
９４ｂ    後方部
９５      連結部
９６      支持部
９７      係止孔
９８      ガイド溝
９９      プロテクター
９９ａ    前方部
９９ｂ    後方部
１０１      カバー
１０２      傾斜状突起部
１０３      傾斜状突起部
Ｓ      間隔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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