(57)【要約】【課題】移植片を受け入れる椎間腔を準備するための調整可能なピンドリルガイドおよび該調整可能なピンドリルガイドを用いる方法を提供する。【解決手段】本方法は、調整可能なピンドリルガイドを設けるステップと、第１の椎体と第２の椎体との間の組織を除去することによって、間隙を生じさせるステップと、第１の位置にあるガイドの第１の延長部および第２の延長部を間隙内に挿入するステップと、第１の延長部および第２の延長部を第２の位置に移動させるステップと、ガイドの第１の開口を通して、第１の椎体に第１の孔を穿孔するステップと、ガイドの第２の開口を通して、第２の椎体に第２の孔を穿孔するステップと、第１の孔内に第１のピンを配置するステップと、第２の孔内に第２のピンを配置するステップと、を含んでいる。第１の延長部および第２の延長部は、好ましくは、第１の位置および第２の位置にあるとき、平行面に維持されている。【選択図】図９
2010137056.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植片を受け入れるための椎間腔を準備する方法において、
第１の開口および第１の延長部を有する第１の部材と、第２の開口および第２の延長部を有する第２の部材と、を備えている調整可能なピンドリルガイドを設けるステップと、
第１の椎体と第２の椎体との間の組織の少なくとも一部を除去するステップと、
第１の位置にある、前記調整可能なピンドリルガイドの前記第１の延長部および前記第２の延長部を、前記第１の椎体と前記第２の椎体との間に挿入するステップと、
前記第１の延長部および前記第２の延長部を第１の位置から第２の位置に移動させるステップであって、前記第１の延長部および前記第２の延長部は、少なくとも前記第１の位置および前記第２の位置において、互いに平行面にあるようになっている、ステップと、
前記第１の椎体に第１の孔を穿孔するステップと、
前記第２の椎体に第２の孔を穿孔するステップと、
前記第１の孔内に第１のピンを配置するステップと、
前記第２の孔内に第２のピンを配置するステップと、
を含んでいることを特徴とする方法。
【請求項２】
前記配置ステップは、前記ドリルガイドの前記第１の開口および前記第２の開口を通して行われることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１のピンを前記第１の孔内に配置した後、スリーブが前記第１のピンを覆って配置されることを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記第１の部材および前記第２の部材は、前記第１の位置において互いに接触していることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記調整可能なピンドリルガイドは、前記第２の部材を変位させるための第３の部材をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記第２の位置において、前記第１の延長部および前記第２の延長部は、前記第１の椎体および前記第２の椎体に接触していることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記第１の延長部および前記第２の延長部は、約３ｍｍの厚みを画定している第１の位置と約７ｍｍの厚みを画定している第２の位置との間で移動可能になっていることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項８】
移植片を受け入れる椎間腔を準備する方法において、
第１の延長部および第１の開口を有する第１の部材と、第２の延長部および第２の開口を有する第２の部材と、を備えている調整可能なピンドリルガイドを設けるステップであって、前記第１の延長部および前記第２の延長部は、第１の位置にある状態で設けられている、ステップと、
第１の椎体と第２の椎体との間の組織の少なくとも一部を除去することによって、前記第１の椎体と前記第２の椎体との間に間隙を生じさせるステップと、
前記第１の位置にある前記第１の延長部および前記第２の延長部を前記間隙内に挿入するステップと、
前記第１の延長部および前記第２の延長部を第２の位置に変位させるステップであって、前記第１の延長部および前記第２の延長部は、前記第２の位置において平行面にあるようになっている、ステップと、
前記第１の開口を通して、前記第１の椎体を穿孔し、第１の孔を生じさせるステップと、
前記第２の開口を通して、前記第２の椎体を穿孔し、第２の孔を生じさせるステップと、
前記第１の孔内に第１のピンを配置するステップと、
前記第２の孔内に第２のピンを配置するステップと、
を含んでいることを特徴とする方法。
【請求項９】
前記配置ステップは、前記ドリルガイドの前記第１の開口および前記第２の開口を通して行われることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記第１のピンを前記第１の孔内に配置した後、スリーブが前記第１のピンを覆って配置されることを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記第２の位置において、前記第１の延長部は、前記第１の椎体に接触しており、前記第２の延長部は、前記第２の椎体に接触していることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１の位置は、約３ｍｍの厚みを有しており、前記第２の位置は、約７ｍｍの厚みを有していることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
移植片を受け入れる椎間腔を準備するための調整可能なピンドリルガイドにおいて、
第１の位置にある第１の部材および第２の部材であって、
前記第１の部材は、第１の開口、および前記第１の部材の遠位端から延在している第１の延長部を有しており、
前記第２の部材は、第２の開口、および前記第２の部材の遠位端から延在している第２の延長部を有している、
第１の部材および第２の部材
を備えており、
前記第１の部材および前記第２の部材は、第２の位置に移動することが可能になっており、前記第１の部材および前記第２の部材は、前記第１の位置および前記第２の位置において、平行面にあるようになっており、
前記第１の開口および前記第２の開口は、前記第２の位置において、互いに隣接する椎体に孔を形成するドリルを受け入れるように設計されている
ことを特徴とする調整可能なピンドリルガイド。
【請求項１４】
少なくとも１つの突起が前記第１の部材から延在しており、前記第２の部材は、前記少なくとも１つの突起を受け入れるための少なくとも１つの開口をさらに備えていることを特徴とする請求項１３に記載のガイド。
【請求項１５】
前記第１の延長部および前記第２の延長部は、先細のノーズ部、上面、および下面をさらに備えていることを特徴とする請求項１３に記載のガイド。
【請求項１６】
前記第１の延長部および前記第２の延長部は、約３ｍｍの厚みを画定している第１の位置と約７ｍｍの厚みを画定している第２の位置との間で移動可能になっていることを特徴とする請求項１３に記載のガイド。
【請求項１７】
前記第２の部材は、前記第１の部材から離れる方に傾斜した第３の部材に移動可能に接続されており、前記第３の部材は、前記第１の部材に移動可能に接続されていることを特徴とする請求項１３に記載のガイド。
【請求項１８】
前記第３の部材は、ネジ接続部によって、前記第１の部材の方に変位するようになっていることを特徴とする請求項１７に記載のガイド。
【請求項１９】
前記第２の部材は、前記第３の部材に回転可能に接続されており、前記第３の部材は、ピン連結具によって、前記第１の部材に回転可能に接続されていることを特徴とする請求項１７に記載のガイド。
【請求項２０】
前記第１の位置において、前記第１の延長部および前記第２の延長部は、互いに接触していることを特徴とする請求項１３に記載のガイド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎外科手術中に用いられることを目的とする互いに隣接する椎体内にピンを挿入するための調整可能なピンドリルガイドおよび方法に向けられている。
【背景技術】
【０００２】
２００６年５月２０日に出願された米国特許出願第１１／４３９，８０８号明細書（’８０８出願）（特許文献１）は、ピンドリルガイドを用いる互いに隣接する椎体内へのピンの配置を記載している。この開示内容は、参照することによってここに含まれるものとする。特許文献１に記載されているように、互いに隣接する椎体間の椎間板の組織が除去され、互いに隣接する椎体に正中線切込マークおよび鋲開口が配置された後、ここに開示されている外科手術中に他の器具を案内するのに用いられるピンが、これらの椎体の前面に取り付けられることになる。ピンは、特許文献１の少なくとも図１１Ａ〜１１Ｄに要素１９４として示されているような、切除された椎間腔内に部分的に挿入されるピンドリルガイドを用いて、挿入されるようになっている。
【０００３】
具体的には、特許文献１の図４５を参照すると、ピンドリルガイド１９４の遠位端１９６のヘッドまたは延長部２１４は、椎体停止部２２２，２２４が上下椎体の前面に当接するまで、椎体間の椎間腔内に挿入されることになる。ピンドリルガイドは、好ましくは、この挿入の前、（例えば、切込線マークによって印が付けられた）椎体の正中線と一直線に並んでいる。この段階において、ピンドリルガイド１９４の本体２０４の開口２１０，２１２の一方は、好ましくは、上椎体と一直線に並んでおり、これらの開口の他方は、下椎体と一直線に並んでいる。特許文献１の図４６を参照すると、ピンドリルガイド１９４が適所に配置された状態で、ドリルビットを用いて、上下椎体に孔が穿孔され、これらの孔にピンが配置されることになる。
【０００４】
前述したピンドリルガイド１９４を用いた場合、切除した椎間腔の種々の大きさに対応することができない。すなわち、ピンドリルガイドは、特定の大きさの切除した椎間腔に対してのみ適用可能になっている。従って、さまざまな患者に対して、多数の寸法のピンドリルガイド１９４が必要とされることになる。従って、とりわけ、前述した制限を解消することが必要とされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願第１１／４３９，８０８号明細書
【発明の概要】
【０００６】
ここに開示されているのは、本発明のいくつかの実施形態による調整可能なピンドリルガイドおよび手術手順である。しかし、これらの器具および手術手順は、いくらか修正されてもよく、および／または全体的または部分的に他の器具および手術手順と連携してまたは連携せずに用いられてもよく、それでもなお、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。本発明は、一連の手術ステップについて検討しているが、これらのステップは、本発明の範囲から逸脱することなく、異なる順序で用いられてもよいし、個別に用いられてもよいし、任意の順序の部分群に従って用いられてもよいし、または他の方法と関連して用いられてもよい。
【０００７】
本発明の第１の態様は、移植片を受け入れる椎間腔を準備する方法である。この第１の態様のいくつかの実施形態によれば、本方法は、第１の開口および第１の延長部を有する第１の部材と、第２の開口および第２の延長部を有する第２の部材と、を備えている調整可能なピンドリルガイドを設けるステップと、第１の椎体と第２の椎体との間の組織の少なくとも一部を除去するステップと、第１の位置にある、調整可能なピンドリルガイドの第１の延長部および第２の延長部を、第１の椎体と第２の椎体との間に挿入するステップと、第１の延長部および第２の延長部を第１の位置から第２の位置に移動させるステップであって、第１の延長部および第２の延長部は、少なくとも第１の位置および第２の位置において、互いに平行面にあるようになっている、ステップと、第１の椎体に第１の孔を穿孔するステップと、第２の椎体に第２の孔を穿孔するステップと、第１の孔内に第１のピンを配置するステップと、第２の孔内に第２のピンを配置するステップと、を含んでいる。
【０００８】
本発明の第２の態様は、移植片を受け入れる椎間腔を準備する他の方法である。この第２の態様のいくつかの実施形態によれば、本発明は、第１の延長部および第１の開口を有する第１の部材と、第２の延長部および第２の開口を有する第２の部材と、を備えている調整可能なピンドリルガイドを設けるステップであって、第１の延長部および第２の延長部は、第１の位置にある状態で設けられている、ステップと、第１の椎体と第２の椎体との間の組織の少なくとも一部を除去することによって、第１の椎体と第２の椎体との間に間隙を生じさせるステップと、第１の位置にある第１の延長部および第２の延長部を間隙内に挿入するステップと、第１の延長部および第２の延長部を第２の位置に変位させるステップであって、第１の延長部および第２の延長部は、第２の位置において平行面にあるようになっている、ステップと、第１の開口を通して、第１の椎体を穿孔し、第１の孔を生じさせるステップと、第２の開口を通して、第２の椎体を穿孔し、第２の孔を生じさせるステップと、第１の孔内に第１のピンを配置するステップと、第２の孔内に第２のピンを配置するステップと、を含んでいる。
【０００９】
本発明の第３の態様は、移植片を受け入れる椎間腔を準備するための調整可能なピンドリルガイドである。本発明のいくつかの実施形態によれば、本ガイドは、第１の位置にある第１の部材および第２の部材を備えている。第１の部材は、第１の開口、および第１の部材の遠位端から延在している第１の延長部を有しており、第２の部材は、第２の開口、および第２の部材の遠位端から延在している第２の延長部を有している。第１の部材および第２の部材は、第２の位置に移動することが可能になっており、第１の部材および第２の部材は、第１の位置および第２の位置において、平行面にあるようになっており、第１の開口および第２の開口は、第２の位置において、互いに隣接する椎体に孔を形成するドリルを受け入れるように設計されている。
【００１０】
本発明の特徴、方法、および機能性（例えば、制限はされないが、１つの工具（またはその部品）を１つまたは複数の他の工具（またはそれらの部品）または移植片（またはそれらの部品）と係合させるかまたはその逆に係合される特徴、方法、および機能性、患者の生体構造に対して処置、回避、処理、または係合を行なう特徴、方法、および機能性、１つまたは複数のツールを生体構造または非生体構造の基準点に位置合わせする特徴、方法、および機能性、およびツールおよび移植片を互いに対しておよび／または治療腔に対して位置合わせする特徴、方法、および機能性）は、記載され、かつ図示される特定の実施形態の構造および方法によって実施され、かつ達成されるものに制限されず、かつ制限されるべきではなく、むしろ、記載され、かつ図示される特定の実施形態の構造および方法は、本発明のいくつかの特徴、方法、および機能性を達成することができる構造および方法の単なる例示にすぎないことに留意されたい。
【００１１】
以下、本発明のこれらの実施形態および他の実施形態をさらに詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一実施形態による遠位部が第１の位置にある状態の調整可能なピンドリルガイドの側面側透視図である。
【図２】図１の調整可能なピンドリルガイドの平面側透視図である。
【図３】図１の調整可能なピンドリルガイドの右側面側透視図である。
【図４】遠位部が中間位置にある状態の図１の調整可能なピンドリルガイドの右側面側透視図である。
【図５】遠位部が第２の位置にある状態の図１の調整可能なピンドリルガイドの右側面側透視図である。
【図６】人体脊柱の一部の透視図である。
【図７】第１の椎体と第２の椎体との間から椎間板の一部が除去された状態の図６に示されている脊柱の一部の透視図である。
【図８】図１の調整可能なピンドリルガイドが介挿されている２つの互いに隣接する椎体の断面図である。
【図９】図４の調整可能なピンドリルガイドが介挿されている図８の２つの互いに隣接する椎体の断面図である。
【図１０】図５の調整可能なピンドリルガイドが介挿されている図８の２つの互いに隣接する椎体の断面図である。
【図１１】椎体に孔を穿孔した後の図１０と同様の別の断面図である。
【図１２】椎体に孔を穿孔した後の図７と同様の透視図である。
【図１３】椎体に穿孔された孔内にピンが設置された状態の図１２と同様の透視図である。
【図１４】本発明の第２の実施形態による遠位部が第１の位置にある状態の調整可能なピンドリルガイドの側面側透視図である。
【図１５】図１４の調整可能なピンドリルガイドの平面透視図である。
【図１６】図１４の調整可能なピンドリルガイドの左側面側透視図である。
【図１７】遠位部が第２の位置にある状態の図１４の調整可能なピンドリルガイドの側面側透視図である。
【図１８】調整可能なピンドリルガイドにドリル要素が付随している状態の図１７と同様の側面側透視図である。
【図１９】図１４の調整可能なピンドリルガイドの遠位部の側面側透視図である。
【図２０】図１９の線Ａ−Ａに沿って切断した遠位部の図である。
【図２１】図１７の調整可能なピンドリルガイドの遠位部の側面側透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１を参照すると、本発明の少なくとも１つの実施形態によれば、調整可能なピンドリルガイド１０は、第１の部材１２、第２の部材１４、および第３の部材１６を備えているものとして、示されている。第１の部材１２は、その遠位端に第１の延長部１８および第１の開口２０、およびその近位端の近くに（図３〜５に最もよく示されている）通路２１を備えている。同様に、第２の部材１４は、その遠位端に第２の延長部２２および第２の開口２４、およびその近位端に（図３〜５に最もよく示されている）開通路２５を備えている。第３の部材１６は、第１の部材１２および第２の部材１４に移動可能に接続されているものとして、示されている。具体的には、第３の部材１６は、ピン連結具２３によって第１の部材１２に取り付けられていると共に、ピン連結具２６によって第２の部材１４に取り付けられている。第３の部材１６の少なくとも一部は、通路２１内への挿入に適するようになっており、他の一部は、通路２５内への挿入に適するようになっている。ピン連結具として説明したが、第３の部材１６と第１の部材１２との間および第３の部材１６と第２の部材１４との間にどのような回動可能な連結具が用いられていてもよい。以下、第１の部材、第２の部材、および第３の部材間の相互関係に関するさらなる細部を含めて、調整可能なピンドリルガイド１０の操作および使用について説明する。
【００１４】
調整可能なピンドリルガイド１０は、（図面では蝶ネジとして示されている）ディスプレーサ（displacer）２８も備えている。ディスプレーサ２８は、ユーザインターフェイス部３０およびネジ部３２を備えている。ネジ部３２は、第１の部材１２に接続されたディスプレーサ受け部３４と協働するように、寸法決めされ、かつ形作られている。本質的に、受け部３４は、ネジ部３２を受け入れるネジ孔を有するものである。しかし、この協働をもたらす他の構成、例えば、ラチェット機構なども意図されている。第１の部材１２と第３の部材１６との間に、バネまたは他の弾性部材３６が設けられている。図面に示されている特定の実施形態では、バネ３６は、ネジ部３２に沿ってかつ受け部３４および第３の部材１６と接触して、設けられている。他の構成、例えば、弾性部材が第１の部材１２と第３の部材１６との間にあって、かつネジ部３２に沿っていない構成も意図されている。
【００１５】
さらに、ドリルガイド１０は、ハンドル３８を備えている。ハンドル３８は、好ましくは、外科医による把持に適するようになっている。ハンドル３８は、受け部３４に接続されているものとして示されているが、他の実施形態では、別の（１つまたは複数の）要素に取り付けられていてもよいし、またはさまざまに形作られていてもよいことを理解されたい。いくつかの実施形態では、ハンドル３８は、外科医による把持が改良されるように設計されている（例えば、ハンドル３８は、ゴム、粗面、などを備えていてもよい）。加えて、ハンドルは、種々の人間工学的な設計を含んでいてもよいし、種々の寸法のものが設けられていてもよい。本発明の他の実施形態は、ガイド１０のハンドル以外の部分から離脱可能になっているハンドル３８を備えており、これによって、種々のハンドル設計が準備され、それらから選択されるようにすることができる。
【００１６】
図２に最もよく示されているように、第２の部材１４は、その長さに沿って実質的に真っ直ぐになっているが、第１の部材１２の一部および第３の部材１６の一部は、湾曲している。具体的には、第１の部材１２の一部は、図２における左から右の方向に湾曲しており、第３の部材１６の一部は、２つの方向、すなわち、図１における上向きの方向および図２における左から右の方向に湾曲している。第３の部材１６は、第１の部材１２と平行になっている部分も備えており、これらの部材が互いに移動可能に連結されているのは、この平行領域においてである。図面に示されている特定の構成は、著しく異なることがあってもよいことを理解されたい。例えば、図２に最もよく示されているように、ガイド１０は、ハンドル３８が片側にずらされることを可能にするように構成されている。これによって、好ましくは、外科手術が行なわれる脊椎の領域内へのより明瞭な視線を外科医にもたらすことによって、ガイド１０の使いやすさを促進している。図２に示されている設計では、ハンドル３８は、この外科領域の右側にずらされている。しかし、ガイド１０の要素は、ハンドルを手術領域の左側にずらすように設計されてもよいことが意図されている。外科医が左利きかまたは右利きかのいずれかによって決められるこの選択は、有益である。さらに、ハンドルを外科領域の上方または下方にずらすことも意図されている。
【００１７】
作動中、ディスプレーサ２８がディスプレーサ受け部３４内にねじ込まれると、第３の部材１６は、第１の部材１２の方におよび第１の部材１２から離れる方に移動することになる。このねじ込みは、（好ましくは、第３の部材１６をディスプレーサ２８のインターフェイス部３０の方に拘束し、ガイド１０を図１に示されている位置に保つように作用する）バネ３６が第３の部材１６に与えている力を、上回っている。ディスプレーサ２８を締め付けて、（図３〜５の推移に示されているように）第３の部材１６の遠位部を第１の部材１２の遠位部の方に移動させると、第３の部材の一部が通路２１内にますます  配置されることになる。第３の部材１６と第１の部材１２との間および第３の部材１６と第２の部材１４との間の両方の回動連結具によって、この運動は、第２の部材１４を第１の部材１２から離れる方に移動させることにもなる。
【００１８】
第１の部材および第２の部材が互いに対して平行面に維持されることを確実にするために、第１の部材１２は、ピン４０ａ，４０ｂを備えている。これらのピン４０ａ，４０ｂは、第２の部材１４の一部に形成された開口４２ａ，４０ｂと協働するのに適するようになっている。第２の部材１４と第３の部材１６との間の連結の回動特性と相まって、望ましい平行変位が可能になる。ピン４０ａ，４０ｂおよび開口４２ａ，４０ｂは、（外科医の視線からこれらを外すために）、ガイド１０の片側に位置して図示されているが、他の構成、例えば、制限されないが、ガイドの他の側も意図されていることに留意されたい。同様に、２つの円形開口４２ａ，４０ｂと協働している２つの円形ピン４０ａ，４０ｂが図示されているが、他の構成も意図されている。例えば、１つのピンおよび１つの開口が設けられていてもよいし、他の形状、例えば、方形、矩形、楕円、星形、などの形状が用いられていてもよい。加えて、他の実施形態では、第１の部材１２が開口を備えて、第２の部材がピンを備えるようにすることもできる。
【００１９】
第１の部材１２と第２の部材１４との間の前述の運動は、必然的に、第１の延長部１８および第２の延長部２２を、図３に示されているそれらの第１の接触位置から、図４に示されている中間位置を介して、最終的に、図５に示されているそれらの第２の拡張位置に移動させることになる。この運動の全体にわたって、第１の部材１２（および第１の延長部１８）および第２の部材１４（および第２の延長部２２）は、互いに平行に維持されている。これは、ガイド１０の要素間の前述の協働によるものである。しかし、非平行な運動を可能にする他の構成が用いられてもよいことを理解されたい。例えば、ガイド１０は、（第１の位置および第２の位置は、平行面にあって）、中間位置では非平行な位置を可能にするように設計されていてもよいし、または非平行な第１の位置および非平行な第２の位置を可能にするように設計されていてもよい。
【００２０】
ガイド１０は、外科手術中、例えば、前述の ‘８０８出願に開示されているような外科手術中に利用されるとよい。具体的には、ガイド１０は、‘８０８出願の図４５〜４９に示されているのと同じような手法によって互いに隣接する椎体にピン孔を穿孔するのに役立つものである。しかし、いくつかの実施形態では、ガイド１０は、‘８０８特許の図５０〜５３に示されているステップ（すなわち、ピンの配置）を行うのに利用されてもよい。
【００２１】
例えば、本出願の図６は、第１の椎体１０２、第２の椎体１０４、および椎間板１０６を備えている、本発明が利用される典型的な手術部位を示している。（‘８０８出願に開示されているような）手術では、外科医は、最初、多くの場合は悪化している椎間板１０６の一部または他の理由から置換する必要がある椎間板１０６の一部を切除する。この切除ステップ後の手術部位が、図７に示されている。‘８０８出願に記載されている多くの手術ステップを行うために、ピンが椎体１０２，１０４内に挿入される必要がある。従って、（‘８０８出願の図４０〜４２に示されている）マーキングステップの後、ガイド１０の第１の延長部１８および第２の延長部２２が、椎体間に挿入されることになる。
【００２２】
この挿入を促進するために、第１の延長部１８は、上面４６および下面４８に加えて、先細のノーズ部４４を備えているとよい。同様に、第２の延長部２２は、上面５２および下面５４に加えて、先細のノーズ部５０を備えているとよい。その結果、第１の延長部１８および第２の延長部２２が前述の第１の位置（すなわち、平行面内で接触している位置）にあるとき、これらの延長部は、先細のノーズ部、上面５２、および下面４８を有する１つの延長部として作用することになる。この構造は、好ましくは、ガイド１０を椎体１０２，１０４間の空間内に挿入するのに役立つことになる。さらにまた、第１の延長部１８および第２の延長部２２は、実質的に平坦な表面４６，４８，５２，５４を有するものとして図示されている。しかし、これらの延長部は、椎体１０２，１０４の終板の表面により類似した形状を備えていることを理解されたい。例えば、上面５２および下面４８は、延長部が介在される椎体の終板とさらによく協働するために、全体的にまたは部分的に、凹状になっていてもよいし、または凸状になっていてもよい。図に示されている実施形態では、第１の延長部１８および第２の延長部２２は、各々、略１．５ｍｍの厚みを有している。これによって、第１の位置にあるときの挿入が容易になる。
【００２３】
図８は、椎体１０２，１０４間に最初に挿入されたガイド１０を示している。この時点で、ディスプレーサ２８は、第１の延長部１８を椎体１０２の方に移動させ、第２の延長部２２を椎体１０４の方に移動させるように、作動されることになる。（図１〜３においてすでに示されている）前述の第１の位置と第２の位置との間のこの運動が、椎体１０２，１０４間において生じていることが、図８〜１０に示されている。最終的に、ディスプレーサ２８は、上面５２が椎体１０４と接触し、下面４８が椎体１０２と接触するまで、作動されることになる（図１０）。好ましい実施形態では、椎体の伸延（distraction）は、ガイド１０の拡張によって生じないようになっている。むしろ、この拡張によって、椎体間の空間の適切なサイジング（sizing）が可能になる。しかし、他の実施形態では、または必要に応じて、ガイド１０は、椎体を互いから離れるように伸延させるのに利用されてもよい。伸延の大きさ（または伸延する能力）は、ガイド１０の種々の構成部品の大きさによって決定されることになる。
【００２４】
ガイド１０が、椎体１０２，１０４間において、（図１０に示されている）第２の位置に達した時点で、第１の開口２０および第２の開口２４を用いて、ピンを受け入れる孔をこれらの椎体に穿孔することになる。この穿孔ステップの結果は、図１１，１２に最もよく示されている。ガイド１０の構造は、ガイド１０が第２の位置まで拡張した後、孔１０６，１０８を適切に位置させるようにドリルを案内するために、開口２０，２４が上下椎体と一直線に並んでいるようになっている。第１の開口２０および第２の開口２４は、’８０８出願に開示されているのと同様のドリルの一部であるドリルビット（例えば、段付きドリルビット）などを受け入れるように、寸法決めされている。また、開口２０，２４は、ピンを挿通させて受入れ、これらのピンを孔１０６，１０８に案内するように、寸法決めされていてもよい。換言すると、’８０８出願の基準ピンガイド２３６に用いられているのと同様の手法によって、ピンを案内するようになっていてもよい。これに関連して、’８０８特許に記載されているピンの配置と、（第１の椎体１０２および第２の椎体１０２内にそれぞれ配置されているピン１１０，１１２を示している）本発明の図１３との両方を参照されたい。ガイド１０内へのピンの配置は、’８０８出願の要素２９０として記載されているピンスリーブなどの使用を伴っていてもよいし、または伴っていなくてもよいことを理解されたい。
【００２５】
本発明によれば、種々の大きさの椎体および種々の距離を隔てて位置している椎体へのピンの配置を支援するのに、ガイド１０を利用することができることに留意されたい。例えば、前述したように、第１の位置において、第１の延長部１８および第２の延長部２２は、略３ｍｍの組合せ厚みを有しているとよい。ガイド１０が拡張すると、第１の延長部１８および第２の延長部２２は、それらが第２の位置に達するまで、互いから離れる方に移動し、その結果、上面５２と下面４８との間の全距離（すなわち、厚み）は、略７ｍｍになる。もちろん、この距離が３ｍｍと７ｍｍとの間のどのような値であってもよい種々の中間位置を取ることもできる。ガイド１０の大きさおよび形状によるが、無数の厚み値が、ガイドによって与えられることになる。
【００２６】
図１４〜２１を参照すると、第２の実施形態による調整可能なピンドリルガイド３１０が示されている。ガイド３１０の要素および前述のガイド１０の要素の多くが類似しているので、同様の要素には、３００番台の同様の参照番号が付されている。例えば、ガイド３１０は、第１の部材３１２および第２の部材３１４を備えている。第１の部材３１２は、その遠位端に第１の延長部３１８および第１の開口３２０を備えており、第２の部材は、その遠位端に第２の延長部３２２および第２の開口３２４を備えている。第１の部材３１２および第２の部材３１４は、ピン連結具３２３を介して互いに接続されており、これによって、これらの部材の互いに対する回動が可能になっている。図１５に最もよく示されているように、第１の部材および第２の部材は、ガイド１０の第１の部材、第２の部材、および第３の部材が互いに協働している形態といくらか異なる形態で、互いに協働している。ガイド３１０の第１の部材３１２および第２の部材３１４は、互いに向き合っている部分および互いに隣り合って並んでいる部分を備えるように設計されている。これらの互いに隣り合って並んでいる部分（すなわち、部材３１２，３１４の遠位部分）は、ピン連結具３２３によって、接続されている。もちろん、ガイド１０の場合と同様、どのような類似の連結部が用いられ、これらの部材に接続されていてもよい。
【００２７】
また、ガイド１０と同様、調整可能なピンドリルガイド３１０は、ディスプレーサ３２８を備えている。ディスプレーサ３２８は、第１のネジ付き端３３２、およびピン３３５を介して第２の部材３１４に接続された第２の端３３４を備えている。第１のネジ付き端３３２と協働するユーザインターフェイス部またはナット３３０が設けられている。従って、ナット３３０がネジ付き部３３２にねじ込まれると、第１の部材３１２は、第２の部材３１４の方に変位することになる。第２の端３３４とピン３３５との協働によって、少なくとも第２の部材３１４に対するディスプレーサ３２８の部分的な回転が可能になる。これによって、第１の部材３１２および第２の部材３１４に適切な力が付与されることが確実になる。本質的に、ディスプレーサは、垂直位置に維持されており、第１の部材および第２の部材は、互いの方に移動することになる。これは、図１６〜１８に最もよく示されている。ディスプレーサ３２８の他の構成も意図されている。例えば、第１の端３３２およびユーザインターフェイス（第２）３３０は、協働するラチェット機構などであってもよい。板バネまたは他の弾性部材３３６が、第１の部材３１２と第２の部材３１４との間に設けられている。バネ３３６は、そのバネ３３６の力を上回る力が加えられない限り、第１の部材３１２および第２の部材３１４の近位部を互いから離れる方に押圧するように作用するものである。
【００２８】
第１の部材３１２および第２の部材３１４の前述の近位部は、前述のガイド１０のハンドル３８と類似しているハンドルを構成している。具体的には、第１の部材３１２は、ハンドル部３３８ａを備えており、第２の部材３１４は、ハンドル部３３８ｂを備えている。ガイド１０におけるのと同様、ガイド３１０のハンドルは、外科医による把持を改良するように設計された要素を備えているとよい（例えば、ハンドルは、ゴム、粗面、などを備えているとよい）。例えば、装置の把持を改良するように設計された表面を備えている部分３３８ａ，３３８ｂが、図面に示されている。他の実施形態では、ハンドル部の１つのみがこのような表面を備えていてもよいし、および／またはこれらの表面が別々に設計されていてもよい。加えて、ハンドルは、異なった寸法のハンドル部３３８ａ，３３８ｂを備えていてもよく、これによって、全体の寸法が異なる種々のハンドルをもたらすことができる。種々のハンドル部のどのような組合せも意図されている。図１５に最もよく示されているように、ガイド３１０は、前述のガイド１０におけるのと同様の湾曲輪郭を有している。具体的には、第１の部材３１２の一部および第２の部材３１４の一部は、右から左の方向に湾曲し、これによって、外科手術が行われる脊椎の領域へのより明瞭な視線を外科医にもたらすことによって、ガイド３１０の使いやすさを促進している。また、ガイド１０と同様、ガイド３１０は、ガイド３１０のハンドルまたは他の要素が異なる方向にずらされる他の構成を備えていてもよい。この例として、逆の左から右の方向にずらされる構成および外科領域の上方および下方にずらされる構成が挙げられる。
【００２９】
作動中、第２の部材３１４に向かう第１の部材３１２の運動によって、第１の延長部３１８および第２の延長部３２２が互いから離れる運動が生じることになる。第１の部材および第２の部材の互いの方に向かう運動は、好ましくは、ディスプレーサ３２８をディスプレーサ受け部３３４内にねじ込むことによって生じるが、ハンドル部３３８ａ，３３８ｂを互いの方に単純に締め付けることによっても生じさせてもよい。これらの作動のいずれもが、（第１の部材３１２および第２の部材３１４をこの位置に保持している）バネ３３６が第１の部材３１２および第２の部材３１４に与えている力を上回ることになる。第１の部材３１２と第２の部材３１４との間の回動連結部によって、ハンドル部３３８ａ，３３８ｂは、互いの方に移動し、第１の部材および第２の部材のより遠位側の部分は、互いから離れる方に移動することになる。これは、図１７に最もよく示されている。
【００３０】
第１の延長部３１８および第２の延長部３２２が互いに平行面に維持されることを確実にするために、ガイド３１０は、図１９，２１に最もよく示されている精緻なリンケージアセンブリを備えている。具体的には、このリンケージアセンブリは、第１のバー３６０を備えている。第１のバー３６０は、ピン連結具３６１を介して第１の部材３１２の遠位部に回動可能に接続されていると共に、ピン連結具３６７を介して第２の延長部３２２の近位部に回動可能に接続されている。このアセンブリは、第２のバー３６２も備えている。第２のバー３６２は、ピン連結具３６３を介して第２の部材３１４の遠位部に回動可能に接続されていると共に、ピン連結具３６５を介して第１の延長部３１８の近位部に回動可能に接続されている。さらに、第１のバー３６０および第２のバー３６２は、回動点３６４を介して互いに接続されている。ピン連結具３６１，３６３は、それぞれ、第１の部材３１２に対する第１のバー３６０の単純な回転、および第２の部材に対する第２のバー３６２の単純な回転のみを可能にするものである。一方、（図２１に最もよく示されているように）、第１のバー３６０は、第２の延長部３２２の近位部に形成された長孔３７１内を摺動することが可能になっているピン連結具３６７を介して、第２の延長部３２２に接続されており、第２のバー３６２は、第１の延長部３１８の近位部に形成された長孔３６９内を摺動することが可能になっているピン連結具３６５を介して、第１の延長部３１８に取り付けられている。これらの同様のピンおよび長孔の接続によって、回転運動および摺動運動の両方が可能になっている。図１９，２１に最もよく示されているように、第１のハンドル部３３８ａおよび第２のハンドル部３３８ｂが互いの方に運動したとき、これらの構成によって、第１の延長部３１８および第２の延長部３２２は、平行面内において互いに離れる方に移動することになる。図２０は、回動点３６４を通って切断された断面図である。
【００３１】
第１の部材３１２と第２の部材３１４との間の前述の運動は、必然的に、第１の延長部３１８および第２の延長部３２２を、図１４，１５，１６，１９、２０に示されているそれらの第１の接触位置から、図１７，１８，２１に示されているそれらの第２の拡張位置に移動させることになる。この運動の全体を通して、前述のリンケージアセンブリによって、少なくとも第１の延長部３１８および第２の延長部３２２は、互いに平行に維持されている。しかし、非平行な運動を可能にする他の構成が用いられてもよいことを理解されたい。例えば、ガイド３１０は、（第１の位置および第２の位置が平行面にあるかないかに関わらず）、非平行な中間位置を可能とするように設計されていてもよいし、または非平行な第１の位置および非平行な第２の位置を可能とするように設計されていてもよい。ガイド３１０は、ガイド１０に関して前述したのと同じように用いられるとよい。しかし、ガイド１０または３１０は、患者の解剖学的構造などを含む種々の因子に依存して、異なる状況で用いられてもよいことに留意されたい。
【００３２】
本発明をここでは特定の実施形態を参照して説明してきたが、これらの実施形態は、本発明の原理および応用の単なる例示にすぎないことを理解されたい。従って、例示的な実施形態に対して多くの修正がなされてもよいこと、および添付の請求項に記載されている本発明の精神および範囲から逸脱することなく、他の構成が考案されてもよいことを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【外国語明細書】
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