(57)【要約】【課題】血液検査装置を携帯に便利なようにコンパクト化すると握り難くなる。【解決手段】穿刺部１４を有する本体ケース１２と、この本体ケース１２内に設けられるとともに穿刺部１４に対向して設けられたレーザ穿刺ユニット２２と、穿刺部１４に装着されるセンサ２３と、このセンサ２３と電気的に接続される電気回路部３０とを備え、本体ケース１２の少なくとも一部を覆うとともに摺動自在なカバーケース１３を設け、このカバーケース１３で本体ケース１２の外形を実質的に伸縮自在とするとともに、このカバーケース１３を引き出した状態において、カバーケース１３には穿刺部１４に対応する位置に指挿入孔１５が設けられたものである。これにより、所期の目的を達成することができる。【選択図】図１
2010094167.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺部を有する本体ケースと、この本体ケース内に設けられるとともに前記穿刺部に対向して設けられた穿刺手段と、前記穿刺部に装着される血液センサと、この血液センサと電気的に接続される電気回路部とを備え、前記本体ケースの少なくとも一部を覆うとともに摺動自在なカバーケースを有し、このカバーケースを引き出した状態において、前記カバーケースには前記穿刺部に対応する位置に指挿入孔が設けられた血液検査装置。
【請求項２】
カバーケースを引き出した状態においては、穿刺手段へ起動信号を与える穿刺ボタンが露出するととともに、本体ケースが前記カバーケースに収納された状態においては、前記穿刺ボタンが覆われることにより使用が禁止される請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項３】
カバーケースを引き出した状態においては、血液センサの排出操作が可能になるとともに、本体ケースが前記カバーケースに収納された状態においては、前記血液センサの排出が禁止される請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項４】
前記カバーケースの一端が、前記排出操作を起動する排出スライダを規制する位置に配置され、前記カバーケースが引き出された状態においては、前記排出スライダの規制を解除し、本体ケースが前記カバーケースに収納された状態においては、前記排出スライダを規制し使用を禁止するように構成された請求項３に記載の血液検査装置。
【請求項５】
血液センサを搬送する搬送手段を設け、カバーケースを引き出すことにより前記血液センサが穿刺部へ搬送される請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項６】
カバーケースの引き出し動作と機構的に連動して血液センサが穿刺部へ搬送される請求項５に記載の血液検査装置。
【請求項７】
本体ケースがカバーケースに収納されている状態においては、本体ケースの穿刺部を覆い、使用を禁止する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項８】
前記穿刺手段がレーザ穿刺ユニットであり、前記レーザ穿刺手段から発射されるレーザ光を遮光する位置にカバーケースを設けたことを特徴とする請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項９】
本体ケースとカバーケースは、取り外しが可能な構成になっていることを特徴とする請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１０】
カバーケースには、センサを排出するセンサ廃棄口を設けた請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１１】
本体ケースがカバーケースに収納されている状態においては、装置の電源がオフになり、前記カバーケースが引き出された状態においては、装置の電源がオンになる請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１２】
本体ケースには、複数のセンサを収納できるセンサカートリッジを備えた請求項１、請求項５、または請求項６に記載の血液検査装置。
【請求項１３】
本体ケースには、センサカートリッジの排出動作を起動する排出ボタンを備えた請求項１２に記載の血液検査装置。
【請求項１４】
前記カバーケースの一端が、前記センサカートリッジの排出動作を起動する前記排出ボタンを規制する位置に配置され、前記カバーケースが引き出された状態においては、前記排出ボタンの規制を解除し、本体ケースが前記カバーケースに収納された状態においては、前記排出ボタンを規制し使用を禁止するように構成された請求項１３に記載の血液検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血糖値等を検査する血液検査装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
以下、従来の血液検査装置について説明する。図２１は、従来の血液検査装置１の斜視図であり、図２２〜２５はこの血液検査装置１を用いた使用状態の平面図である。
【０００３】
図２１において、２は略直方体形状をした本体ケースであり、この本体ケース２の一方の長手方向の側面には皮膚を穿刺するための穿刺部３が設けられている。この穿刺部３には半円形の指カバー４が設けられており、この指カバー４により覆われた指挿入孔５が形成されている。また、本体ケース２の他方の長手方向の側面には穿刺ボタン６ａが設けられており、本体ケース２の上面側には表示部７が設けられている。
【０００４】
穿刺部３には、血液センサ（以下センサという）が装着されており、このセンサは、血糖値等を測定する電気回路部に接続されている。この電気回路部で測定され血糖値は表示部７に表示される。穿刺部３に対向してレーザ穿刺ユニット６（図示せず）が本体ケース２内部に搭載されており、このレーザ穿刺ユニット６は穿刺ボタン６ａの押下により起動する。
【０００５】
以上のように構成された血液検査装置１の動作について以下説明する。この血液検査装置１は容易に握ることができる携帯型であり、指挿入孔５へ指８（指の総称）を挿入して、穿刺ボタン６ａを押下する。穿刺ボタン６ａを押下するとレーザ穿刺ユニット６からはレーザ光６ｂ（図示せず）が放射され、指８を穿刺する。指８からは血液１０（図示せず）が滲出する。滲出した血液１０はセンサに取り込まれる。センサに取り込まれた血液１０は、センサ内の試薬と反応する。この反応結果は電気回路部に伝送され、この電気回路部で血糖値等が測定される。そして、その測定された値は表示部７に表示される。
【０００６】
以下、この血液検査装置１の使用状態について説明する。図２２は、右手の人指し指８ｂから血液１０を採取する場合の平面図である。右手で本体ケース２を握り、人指し指８ｂを指挿入孔５へ挿入する。そして、親指８ａで穿刺ボタン６ａを押下する。このことにより、人指し指８ｂが穿刺され、皮膚表面から滲出する血液１０の血糖値を測定することができる。
【０００７】
図２３は、右手の中指８ｃから血液１０を採取する場合の平面図である。右手で本体ケース２を握り、中指８ｃを指挿入孔５へ挿入する。そして、親指８ａで穿刺ボタン６ａを押下する。このことにより、中指８ｃが穿刺され、皮膚表面から滲出する血液１０の血糖値を測定することができる。
【０００８】
図２４は、右手の薬指８ｄから血液１０を採取する場合の平面図である。右手で本体ケース２を握り、薬指８ｄを指挿入孔５へ挿入する。そして、親指８ａで穿刺ボタン６ａを押下する。このことにより、薬指８ｄが穿刺され、皮膚表面から滲出する血液１０の血糖値を測定することができる。
【０００９】
図２５は、右手の小指８ｅから血液１０を採取する場合の平面図である。右手で本体ケース２を握り、小指８ｅを指挿入孔５へ挿入する。そして、親指８ａで穿刺ボタン６ａを押下する。このことにより、小指８ｅが穿刺され、皮膚表面から滲出する血液１０の血糖値を測定することができる。
【００１０】
なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、例えば、特許文献１が知られている。
【特許文献１】特開平１０―２４０２８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながらこのような従来の血液検査装置１では、穿刺する指８の種類（人指し指８ｂ、中指８ｃ、薬指８ｄ、小指８ｅ）によって、把握する位置が異なるので、携帯に適したコンパクト形状ではあるものの血液検査装置１としては、握り難く操作性が悪いという問題があった。
【００１２】
本発明は、このような問題点を解決したもので、コンパクト形状でありながらしかも操作性の良い血液検査装置を提供することを目的としたものである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
この目的を達成するために、本発明の血液検査装置は、穿刺部を有する本体ケースと、この本体ケース内に設けられるとともに前記穿刺部に対向して設けられた穿刺手段と、前記穿刺部に装着される血液センサと、この血液センサと電気的に接続される電気回路部とを備え、本体ケースの少なくとも一部を覆うとともに摺動自在なカバーケースを有し、このカバーケースを引き出した状態において、前記カバーケースには穿刺部に対応する位置に指挿入孔が設けられたものである。これにより、所期の目的を達成することができる。
【発明の効果】
【００１４】
以上のように本発明の血液検査装置は、本体ケースの少なくとも一部を覆うとともに摺動自在なカバーケースを設け、このカバーケースを引き出した状態において、前記カバーケースには穿刺部に対応する位置に指挿入孔が設けられたものであり、本体ケースの外形を実質的に伸縮自在とさせるカバーケースが設けられているので、カバーケースを引き出すことにより、実質的に血液検査装置を大型化することができ握り易くなる。また、本体ケースをカバーケースに収納した状態では、携帯に便利なコンパクト形状となる。
【００１５】
更に、穿刺時においては、穿刺手段として例えばレーザ光で穿刺するものを用いたとしても、レーザ光が指挿入孔の外部へ放射されることを妨げる位置にカバーケースが位置しているため安全である。更にまた、カバーケースに収納した状態においては、指挿入孔は本体ケース２により塞がれ穿刺部に対応しなくなるので、指を挿入することはできず安全となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
（実施の形態１）
以下、本発明の実施の形態について図面に基づいて説明する。図１は、本発明の血液検査装置１１の分解斜視図である。血液検査装置１１は、本体ケース１２と、この本体ケース１２をカバーするカバーケース１３とで構成されている。
【００１７】
本体ケース１２は、略直方体形状をしており、下方の角には穿刺部１４が設けられている。カバーケース１３は、少なくとも上方１３ａが開口した箱型形状をしており、本体ケース１２の下方から挿入して、穿刺部１４を覆うようになっている。このカバーケース１３は、本体ケース１２へ摺動自在に挿入される。そして、このカバーケース１３へ本体ケース１２が収納された第１の状態と、本体ケース１２からカバーケース１３を引き出した第２の状態とが形成されるようになっている。
【００１８】
カバーケース１３は、表面１３ｂから裏面１３ｃへ貫通する半円形状の指挿入孔１５が設けられており、カバーケース１３を引き出した第２の状態においては、指挿入孔１５が穿刺部１４と対応する位置になるように設けられている。従って、この第２の状態において、指８を指挿入孔１５へ挿入すると、指８は、穿刺部１４に当接するように規制される。また、カバーケース１３の一方の側面１３ｄは上方へ突出しており、その内側には凹部１３ｅが形成されている。この凹部１３ｅは、カバーケース１３を第１の状態にしたとき、穿刺ボタン１９（図３参照）を覆うようになっている。
【００１９】
本体ケース１２の表面１２ａには、操作スイッチ１６と液晶で形成された表示部１７が設けられている。また、本体ケース１２の他方の側面１２ｂには、血液センサ２３（以下「センサ」という。図７〜９参照）を排出する排出スライダ１８が摺動自在に設けられている。
【００２０】
図２は、カバーケース１３へ本体ケース１２が挿入された第１の状態における血液検査装置１１の外観斜視図である。この状態においては、本体ケース１２がカバーケース１３へ挿入されているので、血液検査装置１１としては、携帯に便利なコンパクトサイズとなる。また、カバーケース１３の一方の側面１３ｄで穿刺ボタン１９（図３参照）を覆うことになるので、誤って穿刺ボタン１９を押下することは無く安全である。更に、カバーケース１３の表面１３ｂで穿刺部１４を覆うので、指挿入孔１５から指８を挿入することはできず安全である。
さらに、カバーケース１３の摺動動作に連動して電源のオン／オフを制御する方法もある。
【００２１】
カバーケース１３が本体ケース１２に挿入されている第１の状態では、電源がオフになるようにする。それにより、血液検査装置１１は動作できないため、携帯中も安心である。
【００２２】
図３は、カバーケース１３を本体ケース１２から引き出した第２の状態における全体斜視図である。この状態においては、カバーケース１３が本体ケース１２から引き出されて、前記カバーケース１３に設けられた指挿入孔１５が本体ケース１２に設けられた穿刺部１４に対応した位置（図５参照）になるので、この指挿入孔１５へ何れの指８であっても容易に挿入して穿刺をすることができる。また、血液検査装置１１としては、カバーケース１３が引き出されているので、装置全体が長くなっており握り易くなる。このことにより、指挿入部に何れの指８（人指し指８ｂ、中指８ｃ、薬指８ｄ、小指８ｅ）を挿入しても、従来のように操作性を損なうことなく握ることができる。
【００２３】
更に、カバーケース１３の一方の側面１３ｄを下方へ移動させることにより、穿刺ボタン１９は露出し、容易に穿刺ボタン１９を操作することができる。
【００２４】
さらに、カバーケース１３の摺動動作に連動して電源のオン／オフを制御する機能を搭載している場合は、カバーケース１３が引き出されている第２の状態では、電源がオンになるようにする。それにより、血液検査装置１１は動作準備が自動で出来、且つ確実に前記第２の状態になっていることが確認されるため、操作性とともに確実性も向上する。
【００２５】
図４は、カバーケース１３へ本体ケース１２が挿入された第１の状態を裏面から見た斜視図である。この状態においては、本体ケース１２がカバーケース１３に挿入されており、本体ケース１２の他方の側面１２ｂに設けられた血液センサ用の排出スライダ１８は、カバーケース１３の開口１３ｊ側で係止されることにより規制される。従って、この状態で排出スライダ１８のスライドは抑止され、誤って装着されている血液センサ２３が排出されることはない。
【００２６】
図５は、カバーケース１３を本体ケース１２から引き出した第２の状態を裏面から見た斜視図である。この状態においては、カバーケース１３が本体ケース１２から引き出されて、指挿入孔１５が穿刺部１４と対応した位置になり、この指挿入孔１５に指８を挿入して穿刺をすることができる。また、本体ケース１２の他方の側面１２ｂに設けられた排出スライダ１８は、スライドさせることが可能となる。従って、この状態において排出スライダ１８を下方にスライドさせることにより、穿刺・測定完了後、使用済みのセンサ２３を排出することができる。
【００２７】
６５は、センサカートリッジ２４（図６参照）の排出ボタンであり、この排出ボタン６５を押下することにより、センサカートリッジ２４が表面１２ａから排出される。なお、この排出ボタン６５は、誤って押下されないように本体ケース１２の表面よりは一段下がった窪み内に設けられている。
【００２８】
カバーケース１３の形状を、前述の穿刺ボタンを覆う形状と同様に、前記排出ボタン６５を覆うような形状にすることで、カバーケース１３の摺動動作により、排出ボタン６５の使用の可否を制御できる。つまり、前記カバーケース１３が引き出された状態においては、前記排出ボタン６５の覆いを解除し、本体ケース１２が前記カバーケース１３に収納された状態においては、前記排出ボタン６５を覆い使用を禁止するようにすることが可能である。これにより、必要以外の時には排出ボタンが動作しないように禁止され、誤操作を防止できる。
【００２９】
次に６６は、レベル設定ダイアルであり、穿刺手段が針穿刺方式の場合は、このレベル設定ダイアル６６で穿刺の深さレベルを設定・調整する。また、穿刺手段がレーザ穿刺方式の場合は、このレベル設定ダイアル６６の設定レベル出力で高電圧発生回路３０ｈ（図１６参照）からのレーザの出力レベルを調整している。なお、このレベル設定ダイアル６６は、誤って操作しないように本体ケース１２の表面よりは一段下がった窪み内に設けられている。
【００３０】
次に６７は、本体ケース１２の上面に設けられた補助表示部であり、発光ダイオードで形成されている。この補助表示部６７は、穿刺の際にカウントダウンを行うときに視覚的に穿刺タイミングを患者に知らせたり、測定中や測定完了などの表示を複数の色を使用して視覚的に患者に通知したりするものである。穿刺及び測定の操作中は、患者は装置全体を持つことが予想され、本体正面に設けられた表示部を見ることは難しい。そのために操作中は、この上面に配置された補助表示部のガイド表示が有効である。この補助表示部の発光ダイオードの表示により測定完了を確認し、その後測定結果を本体正面の表示部で確認する流れになる。
【００３１】
図６は、血液検査装置１１を構成する本体部２１の断面図である。本体部２１を構成する本体ケース１２の下方の角には穿刺部１４が設けられている。この穿刺部１４は、上ホルダ１４ａと下ホルダ１４ｂとで構成されている。そして、この上ホルダ１４ａと下ホルダ１４ｂとの間にセンサ２３が挟まれて固定される。
【００３２】
穿刺部１４に対向してレーザ光を放射するレーザ穿刺ユニット２２（穿刺手段の一例として用いた）が装着されている。なお、本実施の形態では、レーザ穿刺ユニット２２を用いたがこれはレーザ穿刺ユニット２２に限ることはなく、穿刺針を用いた針穿刺ユニットであっても良い。
【００３３】
レーザ穿刺ユニット２２と並列に、センサ２３が積層収納されたセンサカートリッジ２４が挿抜自在に挿入されている。このセンサカートリッジ２４は、センサ２３が収納されるセンサ室２４ａと乾燥剤２５が収納される乾燥剤室２４ｂとから成る。積層収納されたセンサ２３はバネ２４ｃで下方（図面において左方）へ押圧されている。センサカートリッジ２４の下端（図面において左端）にはスライドプレート２７が装着されており、このスライドプレート２７に形成された動力伝達部２７ａを摺動させることにより、一番下（図面において左）側に積層収納されたセンサ２３を押し出して、上ホルダ１４ａと下ホルダ１４ｂの間へ搬送する。
【００３４】
２８は、搬送手段であり、スライドプレート２７を左右（図面において上下）方向に移動させることにより、センサ２３を穿刺部１４へ搬送させるものである。この搬送手段２８は、例えば円柱２８ａ（図示せず）の表面に形成された螺旋状の溝へ動力伝達部２７ａを滑動自在に嵌入させて、この円柱２８ａを回転させることによりスライドプレート２７を左右方向に摺動させる。
【００３５】
円柱２８ａはモータで駆動される。このモータの起動は、カバーケース１３を引き出したことを検知するスライドセンサ１２ｄ（図１６参照）で検知して起動される。従って、カバーケース１３を引き出すと自動的にセンサ２３が穿刺部１４にセットされる。
【００３６】
搬送手段２８に隣接して負圧手段２９が収納されている。この負圧手段２９は、負圧路を経由して、穿刺時に穿刺部１４内を負圧にすることにより、皮膚９（図１５参照）を盛り上がらせるものである。この負圧手段２９とセンサカートリッジ２４に隣接して電気回路部３０が収納されている。この電気回路部３０は、センサ２３からの信号に基づいて血糖値等の測定とレーザ穿刺ユニット２２の制御と負圧手段２９の制御及び搬送手段２８の制御を行っている。
【００３７】
２０は、これらの各要素に電源を供給する電池であり、電気回路部３０と負圧手段２９に隣接して挿抜自在に挿入されている。
【００３８】
以下、各要素について詳細に説明する。図７は、センサ２３の断面図である。このセンサ２３は、基板３１と、この基板３１の上面に貼り合わされたスペーサ３２と、このスペーサ３２の上面に貼り合わされたカバー３３とで構成されている。
【００３９】
３４は、血液１０（図１５参照）の貯留部であり、この貯留部３４は、基板３１の略中央に形成された基板孔３１ａと、この基板孔３１ａに対応してスペーサ３２に形成されたスペーサ孔３２ａと、基板孔３１ａに対応してカバー３３に形成されたカバー孔３３ａとが連通して形成されている。また、３６は、センサ２３の穿刺部１４への装着位置を決める位置決め孔であり、センサ２３を貫通して形成されている。
【００４０】
３５は、この貯留部３４に一方の端が連結された血液１０の供給路であり、貯留部３４に溜められた血液１０を毛細管現象により検出部３７へ導く導入路である。また、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。貯留部３４の容積は約１μＬであり、供給路３５の容積は０．１〜０．２μＬとしている。このように少量の血液１０で検査可能とし、患者への負担を軽減している。
【００４１】
４０は、検出部３７上に載置された試薬である。この試薬４０は、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して融解させて試薬溶液を調整し、これを基板３１に形成された検出電極４１，４３（図８参照）上に滴下し、乾燥させることで形成したものである。この試薬４０は吸湿すると性能の劣化が微少ながら進行する。この劣化を出来るだけ防止するため、センサカートリッジ２４には乾燥剤２５が収納されている。
【００４２】
ここで、基板３１の上面には金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法或いは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工により検出電極４１〜４５（図８参照）と、この検出電極４１〜４５から夫々導出された接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａが一体的に形成されている。
【００４３】
また、基板３１、スペーサ３２、カバー３３の材質は共にポリエチレンテレフタート（ＰＥＴ）を用いている。材料の共用化を図ることにより、管理コストの低減を図っている。
図８は、センサ２３の透視平面図であり、一方の端には、接続電極４１ａ〜４５ａと、識別電極４７ａが形成されている。接続電極４３ａと識別電極４７ａとの間に、導電体パターンで形成された識別部４７が形成されている。
【００４４】
貯留部３４は、センサ２３の略中央に設けられ、この貯留部３４に一方の端が接続された供給路３５が検出電極４２に向かって設けられている。そして、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。この供給路３５上には、貯留部３４から順次接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４５ａに接続された検出電極４５と、再度接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４３ａに接続された検出電極４３と、接続電極４１ａに接続された検出電極４１と、再度接続電極４３ａに接続された検出電極４３と、接続電極４２ａに接続された検出電極４２が設けられている。また、検出電極４１，４３上には、試薬４０（図７参照）が載置される。
【００４５】
接続電極４３ａと識別電極４７ａ間の電気的な導通があるか無いかで、センサ２３が穿刺部１４に装着されたか否かを識別することができる。即ち、このセンサ２３を穿刺部１４に搬送したとき、接続電極４３ａと識別電極４７ａ間の電気的な導通を検知することにより、センサ２３が確実に穿刺部１４に装着されたか否かを検知することができる。若し電気的な導通がなければ、センサ２３が穿刺部１４に装着されていない訳である。この場合は、血液検査装置１１の表示部１７（図１６参照）へ警告表示することができる。
【００４６】
また、識別部４７の電気抵抗値を変えることにより、使用する検量線の情報を格納したり、製造情報を格納したりすることが可能となる。従って、これらの情報を用いて、より精密な血液検査を行なうことができる。
【００４７】
図９は、センサ２３の斜視図である。このセンサ２３は長方形状をした板体で形成されている。この板体の略中央には貯留部３４が形成されており、一方の端には接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａが形成されている。また、他方の端近傍には位置決め孔３６が形成されている。この位置決め孔３６は、貯留部３４側が狭まった台形をしている。この位置決め孔３６と貯留部３４との間に空気孔３８が形成されている。
【００４８】
付着した血液１０などがバネ１４ｃ側へ再付着する可能性を最小にするためである。また、このバネ１４ｃは、孔１４ｇ側からコネクタ４９側に向かって開いている。従って、穿刺部１４へ搬送されるセンサ２３はスムーズに挿入される。１４ｊは、センサ２３に形成された位置決め孔３６と嵌合する位置決め凸部である。
【００４９】
図１１は、穿刺部１４を形成する下ホルダ１４ｂを上面側（図６では右側）から見た斜視図である。この上面にはバネ１４ｄが設けられている。このバネ１４ｄは、下ホルダ１４ｂを形成する樹脂と同一材料で一体的に形成されている。このバネ１４ｄは、上ホルダ１４ａに形成されたバネ１４ｃに対向した位置に２個設けられており、一点でセンサ２３を支える。このようにしてセンサ２３との当接面積を少なくしている。これは、センサ２３に付着した血液１０などがバネ１４ｄ側に再付着する可能性を最小にするためである。また、このバネ１４ｄも、下ホルダ１４ｂを貫通する孔１４ｍ側から徐々に傾斜して開いている。従って、穿刺部１４へ搬送されるセンサ２３はスムーズに挿入される。１４ｐは、押圧スライダ１８（図１、１３参照）を形成する押圧部１８ｃが当接して押し上げる舌片である。
【００５０】
図１２は、センサ２３排出時における穿刺部１４の断面図である。図１２（ａ）は、上ホルダ１４ａと下ホルダ１４ｂとの間にはセンサ２３が挟まれて固定されている状態を示す断面図である。１４ｆは下ホルダ１４ｂを上ホルダ１４ａ側に押圧する板バネであり、下ホルダ１４ｂは、この板バネ１４ｆで上ホルダ１４ａと平行に保たれる。このとき、バネ１４ｃ、１４ｄは弾性に抗して撓んでいる。バネ１４ｃ、１４ｄは変形しており、上下ホルダ１４ａ、１４ｂ及びセンサ２３間の気密性に影響を与えない。この状態において、負圧手段によりセンサ２３の貯留部３４周辺を負圧にして皮膚を盛り上げ、レーザ穿刺ユニット２２で穿刺された後、血液点着そして測定検査されることになる。
【００５１】
図１２（ｂ）は、レーザ穿刺ユニット２２による穿刺動作が終了し、測定・検査が完了した状態を示す断面図である。一連の測定動作が完了した後、排出スライダ１８（図５参照）を下方にスライドさせると、排出スライダ１８に連結された押圧部１８ｃが、下ホルダ１４ｂの舌片１４ｐを押し上げる。舌片１４ｐが押し上げられると下ホルダ１４ｂは上ホルダ１４ａから離間する。この時、舌片１４ｐとは反対側の方から先に離れて行くことになる。このようにして、上ホルダ１４ａと下ホルダ１４ｂとの間が開くとセンサ２３は、バネ１４ｃ、１４ｄの弾性により、上ホルダ１４ａと下ホルダ１４ｂとの間に隙間１４ｑ、１４ｒを形成する。つまり、上ホルダ１４ａとセンサ２３間には隙間１４ｑが形成され、下ホルダ１４ｂとセンサ２３の間には隙間１４ｒが形成される。このように隙間１４ｑ、１４ｒが形成されるので、センサ２３に附着した血液１０などが上ホルダ１４ａや下ホルダ１４ｂに再附着して汚すことはない。
【００５２】
図１２（ｃ）は、センサ２３が取り出される状態を示す断面図である。排出スライダ１８に連結された押圧部１８ｃが、下ホルダ１４ｂの舌片１４ｐを更に押し上げている。そして、上ホルダ１４ａと下ホルダ１４ｂとの間は更に開放され、センサ２３はバネ１４ｃ、１４ｄに支えられて上ホルダ１４ａと下ホルダ１４ｂとの間に浮上した状態で落下する。
【００５３】
このように、センサ２３がバネ１４ｃ、１４ｄに一点で支えられて係止しているので、血液検査装置１１の傾き等の姿勢に依存することなく使用することができる。
【００５４】
図１３は、本体ケース１２の側面に設けられた排出スライダ１８とその近傍の断面図である。図１３（ａ）は、本体ケース１２をカバーケース１３に収納した第１の状態における断面図である。排出スライダ１８はカバーケース１３の開口１３ｊ側で係止されており、排出スライダ１８を摺動させることができない。即ち、センサ２３の排出が禁止された状態である。
【００５５】
排出スライダ１８は、鋼（屈曲自在な剛体）１８ｂを介して、下ホルダ１４ｂの舌片１４ｐを押圧する押圧部１８ｃに連結されている。排出スライダ１８と押圧部１８ｃとの間にはガイド１８ｄ，１８ｅが設けられており、鋼１８ｂの進行方向を直角に曲げている。また、排出スライダ１８は、バネ１８ｆで図１３（ａ）において上方へ付勢されている。
【００５６】
図１３（ｂ）は、本体ケース１２からカバーケース１３が引き出された第２の状態の断面図であり、カバーケース１３の開口１３ｊ側は下方に移動しており、排出スライダ１８を本体ケース１２の他方の側面１２ｂに設けられたスリット１２ｃ内を摺動させることができる。即ち、センサ２３の排出が可能な状態となる。
【００５７】
排出スライダ１８をバネ１８ｆの力に抗して下方に移動させると、押圧部１８ｃは図面において左方向に移動する。即ち、この押圧部１８ｃで、下ホルダ１４ｂの舌片１４ｐを押圧する。この押圧部１８ｃによる押圧動作により前述の図１２に示したように、下ホルダ１４ｂと上ホルダ１４ａが離間し、センサ２３は排出される。排出スライダ１８に加える力を除去すると、バネ１８ｆに付勢されて、排出スライダ１８は上方に移動し元の位置にもどる。即ち、舌片１４ｐの押圧は解除され、下ホルダ１４ｂはもとの位置に戻る。
【００５８】
図１４は、穿刺手段の一例であるレーザ穿刺ユニット２２の断面図である。レーザ穿刺ユニット２２は、発振チューブ２２ａと、この発振チューブ２２ａに連結された筒体２２ｂとで構成されている。発振チューブ２２ａ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶２２ｃとフラッシュ光源２２ｄ（光源の一例）が格納されている。発振チューブ２２ａの一方の端には反射率約９０％の部分反射鏡２２ｅが装着されており、他方の端には全反射鏡２２ｆが装着されている。部分反射鏡２２ｅの前方の筒体２２ｂ内には凸レンズ２２ｇが設置されており、レーザ光２２ｈが患者の皮膚において焦点を結ぶように設定されている。
【００５９】
以上のように構成されたレーザ穿刺ユニット２２について、以下にその動作を説明する。
穿刺ボタン１９（図３、１６参照）を押下する。そうするとフラッシュ光源２２ｄが発光する。このフラッシュ光源２２ｄから放射された光は、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶２２ｃ内の電子を励起し誘導放出を引き起こす。誘導放出により生じた光は、全反射鏡２２ｆとＹＡＧレーザ結晶２２ｃと部分反射鏡２２ｅの間を何度も反射し往復することにより増幅される。この増幅されたレーザ光の一部は部分反射鏡２２ｅを通過する。この部分反射鏡２２ｅを通過したレーザ光２２ｈはレンズ２２ｇで屈折され、皮膚９下で焦点を結ぶ。穿刺する際の焦点の深さは、皮膚９から０．１ｍｍ〜１．５ｍｍが適している。
【００６０】
本実施の形態では、患者の皮膚９へ非接触で穿刺できるレーザ穿刺ユニット２２を用いているので、衛生的である。また、可動部品は無く故障は少なくなる。
【００６１】
図１５は、血液検査装置１１を用いた測定動作実施時の要部断面図である。図１５において、下ホルダ１４ｂの下面には負圧室２９ａが形成されており、この負圧室２９ａは下ホルダ１４ｂに形成された孔１４ｍと貯留部３４と上ホルダ１４ａに形成された孔１４ｇと負圧路２９ｂを介して負圧手段２９に連結されている。この負圧手段２９（図６参照）は、モータと、このモータに連結された真空ポンプで構成されている。真空ポンプで生成された負圧は、前記負圧路２９ｂ経由で下ホルダ１４ｂに形成された負圧室２９ａに供給されることになる。負圧室２９ａの周囲を形成する凸部には皮膚検知センサ２９ｃが設けられている。４９（４９ａ〜４９ｆ）は、上ホルダ１４ａに設けられたコネクタであり、センサ２３に形成された接続電極４１ａ〜４５ａ、識別電極４７ａ（図８参照）にコンタクトするために設けられている。そして、接続電極４１ａ〜４５ａ、識別電極４７ａの信号はコネクタ４９を介して電気回路部３０（図１６参照）へ送られる。また、センサ２３に形成された位置決め孔３６は、上ホルダ１４ａに形成された位置決め凸部１４ｊと嵌合して位置決め規正されている。
【００６２】
以上のように構成された血液検査装置１１の下ホルダ１４ｂを指８の皮膚９に当接させて穿刺ボタン１９（図３参照）を押下する。すると、レーザ穿刺ユニット２２からはレーザ光２２ｈが発射される。このレーザ光２２ｈは、孔１４ｇと貯留部３４と孔１４ｍを一直線上に貫通して皮膚９を穿刺する。皮膚９が穿刺されると、この皮膚９からは血液１０が滲出し貯留部３４内には血液滴１０ａが形成される。この血液滴１０ａはセンサ２３の供給路３５から毛細管現象により検出部３７（図７、８参照）に取り込まれ、試薬４０と反応する。試薬４０と反応した信号はコネクタ４９を介して電気回路部３０で測定される。
【００６３】
図１６は、電気回路部３０とその近傍のブロック図である。図１６において、センサ２３の接続電極４１ａ〜４５ａ、（図８参照）は、コネクタ４９ａ〜４９ｅを介して切換回路３０ａに接続されている。この切換回路３０ａの出力は、電流／電圧変換器３０ｂの入力に接続されている。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）３０ｃを介して演算部３０ｄの入力に接続されている。この演算部３０ｄの出力は、液晶で形成された表示部１７と通信部３０ｅに接続されている。また、切換回路３０ａには基準電圧源３０ｆが接続されている。なお、この基準電圧源３０ｆはグランド電位であっても良い。
【００６４】
３０ｇは制御部であり、この制御部３０ｇの出力は、レーザ穿刺ユニット２２に接続された高電圧発生回路３０ｈと、切換回路３０ａの制御端子と、演算部３０ｄと、通信部３０ｅと、負圧手段２９及び、搬送手段２８に接続されている。また、制御部３０ｇの入力には、カバーケース１３の引き出しを検知するスライドセンサ１２ｄと、穿刺ボタン１９と、皮膚検知センサ２９ｃと、タイマ３０ｋと、コネクタ４９ｆが接続されている。
【００６５】
ここで、カバーケース１３の引き出した状態を検知する前記スライドセンサ１２ｄの信号を利用して、血液検査装置１１のメイン電源をオン／オフすることも可能である。つまり、スライドセンサ１２ｄがオフ（カバーケース１３が引き出されていない状態）の場合は、血液検査装置１１のメイン電源はオフになっており表示部やレーザ穿刺ユニットなどへの電源供給を停止しておく。
【００６６】
また、スライドセンサ１２ｄがオン（カバーケース１３が引き出されている状態）になった場合は、メイン電源をオンし、内部の電気的な初期処理を行ない、表示部などに電源を供給する。
【００６７】
以下、電気回路部３０の動作を説明する。先ず、この穿刺ボタン１９を押下して、レーザ穿刺ユニット２２で皮膚９を穿刺する。そして、穿刺により滲出した血液１０の性質を測定する。測定動作では、切換回路３０ａを切換えて、検出電極４１（図８参照）を電流／電圧変換器３０ｂに接続する。また、血液１０流入を検知するための検知極となる検出電極４２を基準電圧源３０ｆに接続する。そして、検出電極４１及び検出電極４２間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液１０が流入すると、検出電極４１，４２間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器３０ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器３０ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部３０ｄに向かって出力される。演算部３０ｄはそのデジタル値に基づいて血液１０が十分に流入したことを検出する。なお、この時点で負圧手段２９の動作をオフにする。
【００６８】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、制御部３０ｇの指令により、切換回路３０ａを切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極４１を電流／電圧変換器３０ｂに接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極４３を基準電圧源３０ｆに接続する。
【００６９】
なお、血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器３０ｂ及び基準電圧源３０ｆをオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部３０ｇの指令により、検出電極４１と４３間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そうすると、検出電極４１，４３間に電流が流れる。この電流は電流／電圧変換器３０ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器３０ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部３０ｄに向かって出力される。演算部３０ｄではそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。
【００７０】
グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ（ヘマトクリット）値の測定が行なわれる。Ｈｃｔ値の測定は次のように行なわれる。先ず、制御部３０ｇからの指令により切換回路３０ａを切換える。そして、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極４５を電流／電圧変換器３０ｂに接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極４１を基準電圧源３０ｆに接続する。
【００７１】
次に、制御部３０ｇの指令により、電流／電圧変換器３０ｂ及び基準電圧源３０ｆから検出電極４５と４１間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極４５と４１間に流れる電流は、電流／電圧変換器３０ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器３０ｃによってデジタル値に変換される。そして演算部３０ｄに向かって出力される。演算部３０ｄはそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。
【００７２】
この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部１７に表示する。何れの検量線または検量線テーブルを用いるかは、センサ２３内の識別部４７に基づいて決定する。また、検量線または検量線テーブルで補正された結果を通信部３０ｅからインスリンを注射する注射装置に向けて送信する。この送信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。
【００７３】
このように補正された測定データを通信部３０ｅから送信することにより、インスリンの投与量が注射装置に自動的に設定されるようにすれば、患者が投与するインスリンの量を注射装置に設定する必要は無く、設定の煩わしさは無くなる。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。
【００７４】
以上、グルコースの測定を例に説明したが、センサ２３の試薬４０を交換して、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも適用できる。
【００７５】
次に、図１７を用いて血液検査装置１１の検査方法を説明する。先ずステップ５１では、血液検査装置１１のカバーケース１３を引き出す。このカバーケース１３を引き出しに連動してスライドセンサ１２ｄがオンとなり、ステップ５２へ移行する。この時、血液検査装置１１のメイン電源をオンにするようにしても良い。
【００７６】
ステップ５２では、スライドセンサ１２ｄのオン信号で搬送手段２８（図６参照）が動作する。そして、スライドプレート２７でセンサ２３を穿刺部１４へ搬送する。この搬送の確認は、センサ２３の接続電極４３ａと識別電極４７ａの導通を検知することにより行う。その後、搬送手段２８によりスライドプレート２７は待機状態に戻る。
【００７７】
次に、ステップ５３に移行する。ステップ５３では、表示部１７に皮膚９（図１５参照）への当接を促す表示を行う。患者はこの表示に従って、穿刺部１４を患者の皮膚９に当接させる。この皮膚９への当接は皮膚検知センサ２９ｃの出力で行う。皮膚９への当接が確認されたらステップ５４に移行し、負圧手段２９を動作させて穿刺部１４に設けられた負圧室２９ａ内に負圧を加える。負圧を加えることにより皮膚９は盛り上がる。また、皮膚検知センサ２９ｃの出力を検知した時点で高電圧発生回路３０ｈを動作させて、コンデンサに高電圧チャージを開始させる。
【００７８】
負圧手段２９の動作に伴う電流の変化と高電圧発生回路３０ｈによる高電圧チャージの完了、或いはタイマ３０ｋにより予め定められた時間が経過すると、穿刺に充分な高電圧のチャージと貯留部３４内の皮膚９が十分盛り上がったと判断し、ステップ５５に移行する。ステップ５５では、表示部１７に穿刺可である旨の表示をする。そして、ステップ５６に移行し、穿刺ボタン１９の押下を待つ。穿刺ボタン１９が押下されるとステップ５７に移行する。
【００７９】
なお、このステップ５６における穿刺ボタン１９の押下操作を穿刺可の表示に基づいて自動化することもできる。このとき、カウントダウンを行って患者に穿刺タイミングを知らせることが望ましい。カウントダウンの方法としては、他人への気遣いから表示部１７（或いは補助表示部６７）への視覚による報知が好ましい。
【００８０】
ステップ５７では、ステップ５５で行った表示をオフする。そして、ステップ５８へ移行する。ステップ５８では皮膚９の穿刺により、滲出した血液１０（図１５参照）がセンサ２３の貯留部３４に取り込まれる。この貯留部３４に取り込まれた血液１０は、センサ２３に形成された供給路３５による毛細管現象により一気に（定まった流速で）検出部３７に取り込まれる。そして、血液１０の血糖値が測定される。
【００８１】
ステップ５８で血糖値が測定されたら、ステップ５９に移行し、負圧手段２９をオフする。そして、ステップ６０に移行する。ステップ６０では、測定した血糖値を表示部１７に表示する。なお、負圧手段２９のオフは、血液１０が検出電極４２へ到達した時点でオフにしても良い。
【００８２】
これで、血液１０の測定は終了し、ステップ６１へ移行する。ステップ６１では、排出スライダ１８を押し下げて、センサ２３を血液検査装置１１外へ排出する。そしてステップ６２へ移行する。ステップ６２では、血液検査装置１１の本体ケース１２をカバーケース１３へ収納する。このカバーケース１３による収納はスライドセンサ１２ｄで検出される。この時、血液検査装置１１のメイン電源をオフにするようにしても良い。
【００８３】
（実施の形態２）
本発明の実施の形態２における血液検査装置７１は、カバーケース７３（実施の形態１におけるカバーケース１３に該当）の引き出し動作に連動して機構的にセンサ２３が搬送される点で実施の形態１と相違する。なお、実施の形態１と同じものについては同符号を付して説明を簡略化している。
【００８４】
図１８は、カバーケース７３へ本体ケース７２（実施の形態１における本体ケース１２に該当）が挿入された第１の状態を裏面から見た斜視図である。カバーケース７３の他方の側面７３ｇは、開口７３ｊ側よりは突出しており、突出部７３ｋを形成している。このカバーケース７３へ本体ケース７２が挿入されており、本体ケース７２の他方の側面７２ｂに設けられた排出スライダ１８は、突出部７３ｋの上端７３ｍで係止される。従って、この状態で排出スライダ１８のスライドは禁止され、誤ってセンサ２３が排出されることはない。また、突出部７３ｋに形成された孔７４には、スライドプレート２７に連結された動力伝達部７５ａ（実施の形態１における動力伝達部２７ａに該当）が挿入された状態にある。
【００８５】
図１９は、カバーケース７３を本体ケース７２から引き出した第２の状態を裏面から見た斜視図である。この状態において、カバーケース７３が引き出されることにより、孔７４に挿入された動力伝達部７５ａも孔７４にカバーケース７３の引き出し動作に連動してスリット７６に沿って下方に移動する。このことにより、センサ２３は穿刺部１４へ機構的に搬送される。
【００８６】
また、この状態においては、指挿入孔１５が穿刺部１４に対応した位置になり、この指挿入孔１５に指８を挿入して穿刺をすることができる。また、本体ケース７２の他方の側面７２ｂに設けられた排出スライダ１８は、スリット１２ｃに沿って下方にスライドさせることが可能となる。従って、この状態において排出スライダ１８をスライドさせることにより、測定完了した使用済みのセンサ２３を排出させることができる。
【００８７】
図２０（ａ）は、カバーケース７３へ本体ケース７２が挿入された第１の状態の要部断面図である。この状態では、動力伝達部７５ａは突出部７３ｋに形成された孔７４に挿入されている。この状態からカバーケース７３を下方に移動させると、動力伝達部７５ａは孔７４の上端７４ａで押されて図２０（ｂ）の点線に示すように下方（図２０（ａ）における矢印の方向）へ移動する。即ち、カバーケース７３を本体ケース７２から引き出すことにより、動力伝達部７５ａに連結されたスライドプレート２７（図６参照）が移動し、センサ２３が穿刺部１４へ搬送される。
【００８８】
カバーケース７３が下方に移動して、孔７４の近傍に形成された円弧７４ｂが、他方の側面７２ｂに形成されたスリット７６の下端７６ａに乗り上げる。そうすると、突出部７４ｋは矢印７７ａ方向へ移動する。突出部７４ｋが矢印７７ａ方向（図２０（ｂ）において右方向）へ移動すると、動力伝達部７５ａは、孔７４の上端７４ａとの係合が解除される。係合が解除されると動力伝達部７５ａは、バネ７７に付勢されて矢印７７ｂに示す方向に移動してもとの位置に戻る。
【００８９】
次に、穿刺動作が終了して、本体ケース７２がカバーケース７３に収納されると、動力伝達部７５ａは、孔７４の上端７４ａ側に形成された円弧７４ｃを滑動して孔７４へ収まり、図２０（ａ）に示す状態に戻る。
【産業上の利用可能性】
【００９０】
本発明にかかる血液検査装置は、コンパクトな形状でありながらしかも操作し易いので、血液検査装置に適用できる。
【図面の簡単な説明】
【００９１】
【図１】本発明の実施の形態１における血液検査装置の分解斜視図
【図２】同カバーケースへ収納している第１の状態の全体斜視図
【図３】同引き出した第２の状態の全体斜視図
【図４】同裏面から見た第１の状態の全体斜視図
【図５】同裏面から見た第２の状態の全体斜視図
【図６】同本体部の断面図
【図７】同カートリッジに収納されるセンサの断面図
【図８】同センサの透視平面図
【図９】同センサの外観斜視図
【図１０】同穿刺部を構成する上ホルダを下面側から見た斜視図
【図１１】同下ホルダを上面側から見た斜視図
【図１２】同センサ排除時における穿刺部の状態断面図、（ａ）は同センサを装着している状態の断面図、（ｂ）は同下ホルダが上ホルダと離間し始めている状態の断面図、（ｃ）は同センサを排出している状態の断面図
【図１３】同排出スライダとその近傍の断面図、（ａ）は同第１の状態の断面図、（ｂ）は同第２の状態の断面図
【図１４】同レーザ穿刺ユニットの断面図
【図１５】同測定動作実施時の要部断面図
【図１６】同電気回路部とその近傍のブロック図
【図１７】同検査方法のフローチャート
【図１８】本発明の実施の形態２における血液検査装置の第１の状態の斜視図
【図１９】同第２の状態の斜視図
【図２０】同搬送手段の要部断面図、（ａ）は同カバーケースが収納している第１の状態における搬送手段の要部断面図、（ｂ）は同カバーケースが引き出されている第２の状態における搬送手段の要部断面図
【図２１】従来の血液検査装置の斜視図
【図２２】同人差し指を穿刺する場合の平面図
【図２３】同中指を穿刺する場合の平面図
【図２４】同薬指を穿刺する場合の平面図
【図２５】同小指を穿刺する場合の平面図
【符号の説明】
【００９２】
１１    血液検査装置
１２    本体ケース
１３    カバーケース
１４    穿刺部
１５    指挿入孔
２２    レーザ穿刺ユニット
２３    センサ
３０    電気回路部
【図１】
2010094167.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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