(57)【要約】      （修正有）【課題】インプラントが硬い硬化骨による妨害に関係なく適切に配置できるような、より予測可能で信頼性の高い骨幹端の骨準備手法を提供する膝インプラントシステムに対して必要性が存在する。骨幹端の片側異常に対処する膝インプラントシステムに対しての必要性も存在する。【解決手段】膝補綴キットは、単翼及び双翼骨幹端スリーブ・コンポーネント２４、２６を含む。キット中のフライス・ガイド及びリーマにより、骨幹端スリーブ・コンポーネント２４，２６を受け入れるための空洞が調製され、この空洞は、フライス・ガイドの部分上でリーマを旋回させることにより準備される。これらの器具は、空洞周辺の骨の相対的な硬さに拘わらず、空洞が髄内管と並ぶようにする。【選択図】図１
2010115487.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工膝関節用補綴スリーブ・インプラントであって、前記関節が関節可動表面を有し、前記スリーブが、
第一及び第二の末端を規定する一本の中心性縦軸、中心部、第一の側翼部、第二の側翼部、並びに前記中心性縦軸と平行する一本の前記第一及び第二の末端の間で先細りする導管を規定する内壁を有する本体、を含み、
前記本体は、複数の隣接した段丘を含む一つの外表面を含み、各々の段丘は、その周囲に一つの外縁を有し、各々の段丘の前記外縁は、前記本体の前記中心性縦軸に対して実質的に垂直な面に位置し、
前記本体の前記中心部での各々の段丘の前記外縁が、同一な曲率半径を有する一対の正反対の湾曲部分を含み、前記正反対の湾曲部分の各々の曲率中心が前記本体の前記中心性縦軸と平行であり、前記正反対の湾曲部分が前記本体の前記中心部で前記外縁の頂点を規定し、
前記本体の前記第一側翼部での各々の段丘の前記外縁が、前記中心部の前記正反対の湾曲部分から間隔の開いた湾曲末端部分によって、前記正反対の湾曲部分と連結した一対の間隔が開いた対向する直線を含み、前記第一側翼部における前記外縁の前記間隔が開いた対向する直線間の距離が前記本体の前記中心部での前記外縁の前記正反対の湾曲部分間の距離よりも短く、前記湾曲末端部分が前記本体の前記第一側翼部において前記外縁の頂点を規定し、
前記本体の前記第二側翼部での各々の段丘の前記外縁が、前記正反対の湾曲部分から間隔をおいた湾曲末端部分によって前記本体の前記中心部の前記正反対の湾曲部分と連結した一対の間隔の開いた対向する直線を含み、前記第二側翼部における前記外縁の前記間隔の開いた対向する直線間の距離が前記本体の前記中心部での前記外縁の前記正反対の湾曲部分間の距離よりも短く、前記湾曲末端部分が前記本体の前記第二側翼部において前記外縁の頂点を規定し、
各々の段丘が、前記第一の側翼部と第二の側翼部での前記外縁の前記頂点間の第一横幅と、前記中心部での前記外縁の前記正反対の湾曲部分間の前記頂点間の第二横幅を有し、
前記第一末端に最も近い前記段丘の前記第一横幅が、隣接する段丘の前記第一横幅よりも大きく、前記第一末端に最も近い前記段丘の前記第二横幅が、隣接する段丘の前記第二横幅よりも大きい、人工膝関節用補綴スリーブ・インプラント。
【請求項２】
前記第一末端に最も近い前記段丘の最大横幅が前記第一横幅である、請求項１に記載のスリーブ。
【請求項３】
前記第一側翼及び第二側翼部における前記段丘の前記外端の前記頂点に対する接線が前記本体の前記中心性縦軸と交差し、また、
前記正反対の湾曲部分の前記頂点に対する接線が前記本体の前記中心性縦軸と交差するように、前記本体の外表面が先細りしている、請求項１に記載のスリーブ。
【請求項４】
前記第一側翼部における前記外端の前記間隔の開いた対向する直線がお互いに平行であり、前記第二側翼部における前記外端の前記間隔の開いた対向する直線がお互いに平行である、請求項１に記載のスリーブ。
【請求項５】
各々の段丘が、前記外縁に沿った一つの平面を含み、前記平面が実質的に、前記本体の前記中心性縦軸と垂直である、請求項１に記載のスリーブ。
【請求項６】
各々の段丘が、その段丘の前記平面と隣接した表面であって、隣接した段丘の前記平面に伸長している、表面を含む、請求項５に記載のスリーブ。
【請求項７】
各々の段丘の前記外縁が、前記外縁の前記正反対の湾曲部分、及び前記外縁の前記間隔の開いた対向する直線の接合部において湾入する、請求項１に記載のスリーブ。
【請求項８】
前記スリーブがキットの一部であり、前記キットが更に、
湾曲した凸状顆表面を持つ大腿骨コンポーネントと、
前記大腿骨コンポーネントの前記湾曲した凸状顆表面を受けるための湾曲した凹状顆表面を有する脛骨コンポーネントと、を含み、
前記脛骨コンポーネントの前記湾曲した凹状顆表面、及び前記大腿骨コンポーネントの湾曲した凸状顆表面は、前記関節可動表面を規定する、請求項１に記載のスリーブ。
【請求項９】
前記脛骨コンポーネントがステムを有するトレイを含み、
前記スリーブが脛骨スリーブを規定し、前記脛骨スリーブ及び前記ステムは、前記脛骨スリーブが、前記スリーブの前記導管を通して伸長し、かつ前記スリーブに摩擦により固定できるような前記ステム上に配置できるように、適切な大きさ及び形状を有している、請求項８に記載のキット。
【請求項１０】
前記キットが前記大腿骨コンポーネントとの固定が可能である大腿骨アダプタを更に含み、
前記スリーブは大腿骨スリーブを規定し、
前記大腿骨スリーブが、前記スリーブの前記導管を通して前記アダプタが伸長した状態で前記アダプタの上に配置でき、前記アダプタに摩擦により固定できるような大きさと形状を前記大腿骨スリーブ及び前記大腿骨アダプタが有している、請求項８に記載のキット。
【請求項１１】
前記大腿骨スリーブが、二つの垂直な平面に対して対称な、請求項１０に記載のキット。
【請求項１２】
モジュール式膝補綴キットであって、
湾曲した凸状顆表面を持つ大腿骨コンポーネントと、
前記大腿骨コンポーネントの前記湾曲した凸状顆表面受けるための湾曲した凹状顆表面を持つ脛骨コンポーネントであって、前記脛骨コンポーネントの前記湾曲した凹状顆表面、前記大腿骨コンポーネントの湾曲した凸状顆表面が関節可動表面を規定する、脛骨コンポーネントと、
第一及び第二の末端を規定する一本の中心性縦軸、中心部、側翼部、及び前記中心性縦軸と平行する一本の導管を規定する内壁を有する本体を含むスリーブと、を含み、
前記本体が複数の隣接した段丘を含む一つの外表面を有し、各々の段丘がその周囲に一つの外縁を有し、各々の段丘の前記外縁が前記本体の前記中心性縦軸に対して実質的に垂直な面に位置し、
前記本体の前記中心部での各々の段丘の前記外縁が前記本体の前記中心部において前記外縁の頂点を規定する一対の正反対の湾曲部分を含み、
前記本体の前記側翼部での各々の段丘の前記外縁が、前記正反対の湾曲部分と連結されており、また、前記中心部の前記正反対の湾曲部分から間隔の開いた湾曲末端セグメントを有し、前記湾曲末端セグメントが前記本体の前記側翼部において前記外縁の頂点を規定し、
各々の段丘が、前記側翼部での前記外縁の前記頂点間の第一横幅と、前記中心部での前記外縁の前記正反対の湾曲部分間の前記頂点間の第二横幅を有し、
前記第一末端に最も近い前記段丘の前記第一横幅が、隣接する段丘の前記第一横幅よりも大きく、前記第一末端に最も近い前記段丘の前記第二横幅が、隣接する段丘の前記第二横幅よりも大きく、
前記本体の前記外表面が、前記膝の骨の一つで非集中型の異常を埋めるように構成される、モジュール式膝補綴キット。
【請求項１３】
前記スリーブの最大横幅が、前記第一横幅である、請求項１２に記載のモジュール式膝補綴キット。
【請求項１４】
各々の段丘の前記外縁が、中央部分及び前記側翼部分の接合部において湾入している、請求項１２に記載のモジュール式膝補綴キット。
【請求項１５】
前記スリーブが、前記スリーブの前記本体の前記中心性縦軸を通って、二つの垂直平面に対して非対称である、請求項１２に記載のモジュール式膝補綴キット。
【請求項１６】
前記膝補綴キットが、第二スリーブを更に含み、
前記第二スリーブが
第一及び第二の末端を規定する一本の中心性縦軸、中心部、第一側翼部、第二側翼部、及び前記中心性縦軸と平行する一本の前記第一及び第二の末端の間で先細りする導管を規定する内壁を有する本体、を含み、
前記本体が複数の隣接した段丘を含む一つの外表面を有し、各々の段丘がその周囲に一つの外縁を有し、各々の段丘の前記外縁が前記本体の前記中心性縦軸に対して実質的に垂直な面に位置し、
前記本体の前記中心部において各々の段丘の前記外縁が、同一の曲率半径を持つ一対の正反対の湾曲部分を含み、前記正反対の湾曲部分の各々の曲率中心が前記本体の前記中心性縦軸に沿っており、前記正反対の湾曲部分が前記本体の前記中心部において、前記外縁の頂点を規定し、
前記本体の前記第一側翼部において各々の段丘の前記外縁が、前記正反対の湾曲部分と連結した、一対の間隔の開いた対向する直線を含み、また、前記中心部の前記正反対の湾曲部分から間隔の開いた湾曲末端部分を有し、前記第一側翼部における、前記外縁の前記間隔の開いた対向する直線間の距離が、前記本体の前記中心部における前記外縁の前記正反対の湾曲部分間の距離よりも短く、前記湾曲末端部分が、前記本体の前記第二側翼部において、前記外縁の頂点を規定し、
前記本体の前記第二側翼部の各々の段丘の前記外縁が、前記本体の前記中心部の前記正反対の湾曲部分に、前記正反対の湾曲部分から間隔の開いた湾曲末端部分で結ばれた一対の間隔の開いた対向する直線を含み、前記第二側翼部における前記外縁の前記対向する直線間の距離が、前記本体の前記中心部における前記外縁の前記正反対の湾曲部分間の距離よりも短く、前記湾曲末端部分が、前記本体の前記第二側翼部において、前記外縁の頂点を規定し、
各々の段丘が、前記第一の側翼部と第二の側翼部における前記外縁の前記頂点間に第一横幅を有し、第二横幅を、前記中心部における前記外縁の前記正反対の湾曲部分の前記頂点間に有し、
前記第一末端に最も近い前記段丘の前記第一横幅は、隣接する段丘の前記第一横幅よりも大きく、前記第一末端に最も近い前記段丘の前記第二横幅は、隣接する段丘の前記第二横幅よりも大きく、
前記スリーブが、前記スリーブの前記本体の前記中心性縦軸を通った二つの垂直平面に対して対称である、請求項１５に記載のモジュール式膝補綴キット。
【請求項１７】
前記脛骨コンポーネントが、脛骨トレイであって、ステム及び前記脛骨トレイにより支えられる脛骨インサートを有する、脛骨トレイを含み、
前記スリーブが、脛骨スリーブを規定し、前記脛骨スリーブ及び前記ステムは、前記脛骨スリーブが、前記スリーブの前記導管を通して前記ステムが伸長した状態で、前記ステム上に配置でき、前記スリーブに摩擦により固定できるように、適切な大きさ及び形状を有している、請求項１２に記載のモジュール式膝補綴キット。
【請求項１８】
前記キットが、前記大腿骨コンポーネントとの固定が可能である大腿骨アダプタを更に含み、
前記スリーブが、大腿骨スリーブを規定し、
前記大腿骨スリーブが、前記スリーブの前記導管を通して前記アダプタが伸長した状態で前記アダプタの上に配置でき、前記スリーブに摩擦により固定できるような大きさと形状を前記大腿骨スリーブ及び前記大腿骨アダプタが有している、請求項１２に記載のモジュール式膝補綴キット。
【請求項１９】
前記スリーブを受ける空洞を作製するのに使用するためのフライス・ガイドを更に含み、前記フライス・ガイドが、
細長いフライス・ガイド間隙を規定する内表面を有するテンプレート部材であって、前記細長いフライス・ガイド間隙が第一横幅及び第二横幅を有し、前記細長いフライス・ガイド間隙の前記第一横幅が前記スリーブの前記第一末端に最も近い前記スリーブの前記段丘の前記第一横幅と少なくとも同じ大きさであり、前記第二横幅が前記第一横幅よりも小さい、テンプレート部材と、
前記テンプレート部材と間隔を持ち、前記フライス・ガイド間隙と並んだ球状の陥没を含む基台と、
前記テンプレート部材と前記基台部材を連結する側壁と、を含む、請求項１２に記載のモジュール式膝補綴キット。
【請求項２０】
ステム・トライアルを更に含み、前記ステム・トライアル及び前記フライス・ガイドは前記ステム・トライアルが前記フライス・ガイドの前記基台と連結できるように相補的な形状を有する、請求項１９に記載のモジュール式膝補綴キット。
【請求項２１】
第一末端、第二末端及び中心性縦軸を有するリーマを更に含み、前記リーマの前記第一末端が前記フライス・ガイドの前記基台の前記球状陥没に受け入れられるための大きさと形状の凸状の球状表面を含み、前記リーマが、前記フライス・ガイドの前記基台より、前記細長いフライス・ガイド間隙を通じて伸張できる大きさと形状である、請求項２０に記載のモジュール式膝補綴キット。
【請求項２２】
第二リーマを更に含み、前記第二リーマが第一末端、第二末端、中心性縦軸及び最大径を有し、前記第二リーマの前記最大径が前記細長いフライス・ガイド間隙の前記第二横幅よりも大きい、請求項２１に記載のモジュール式膝補綴キット。
【請求項２３】
前記スリーブの前記中心部が最大径を有し、前記第二リーマの前記最大径が前記スリーブの前記中心部の前記最大径と同一である、請求項２２に記載のモジュール式膝補綴キット。
【請求項２４】
前記基台の前記球状陥没が、前記リーマの前記第一末端の前記凸状球面の並進運動を、前記細長いフライス・ガイド間隙の前記第一横幅よりも短い距離に限定する大きさ及び形状である、請求項２１に記載のモジュール式膝補綴キット。
【請求項２５】
縦軸が前記細長いフライス・ガイド間隙の中心から、前記基台の前記球状陥没の中心を通って伸長する、請求項１９に記載のモジュール式膝補綴キット。
【請求項２６】
膝補綴キットであって、
第一及び第二の末端を規定する一本の中心性縦軸、中心部、側翼部、及び前記中心性縦軸と平行する一本の前記第一及び第二末端部間で先細りする導管を規定する内壁、を有する本体を含むスリーブ、を含み、
前記本体が複数の隣接した段丘を含む一つの外表面を有し、各々の段丘がその周囲に一つの外縁を有し、各々の段丘の前記外縁が前記本体の前記中心性縦軸に対して実質的に垂直な面に位置し、
前記本体の前記中心部での各々の段丘の前記外縁が、前記本体の前記中心部で前記外縁の頂点を規定する一対の正反対の湾曲部分、を含み、
前記本体の前記側翼部での各々の段丘の前記外縁が前記正反対の湾曲部分と連結し、前記中心部の前記正反対の湾曲部分から離れた湾曲末端部分を有し、前記湾曲末端部分が、前記本体の前記第一側翼部において前記外縁の頂点を規定し、
各々の段丘が、前記側翼部における前記外縁の前記頂点に第一横幅、及び、前記中心部における前記外縁の前記正反対の湾曲部分の前記頂点間に第二横幅、を有し、
前記第一末端に最も近い前記段丘の前記第一横幅が、隣接する段丘の前記第一横幅よりも大きく、前記第一末端に最も近い前記段丘の前記第二横幅が、隣接する段丘の前記第二横幅よりも大きく、
更に前記キットは、
前記スリーブを受け入れる空洞を形成するのに使用するためのフライス・ガイドを含み、前記フライス・ガイドが、
細長いフライス・ガイド間隙を規定する内表面を有するテンプレート部材であって、前記細長いフライス・ガイド間隙が第一横幅及び第二横幅を有し、前記細長いフライス・ガイド間隙の前記第一横幅が前記スリーブの前記第一末端に最も近い前記スリーブの前記段丘の前記第一横幅と少なくとも同じ大きさであり、前記第二横幅が前記第一横幅よりも小さい、テンプレート部材と、
前記テンプレート部材と間隔を持つ、前記フライス・ガイド間隙と並んだ球状の陥没を含む基台と、
前記テンプレート部材と前記基台部材とを繋ぐ側壁、とを含み、
更にこのキットは、
第一末端、第二末端及び中心性縦軸を有するリーマを含み、前記リーマの第一末端は前記フライス・ガイド部材の前記球状陥没に受け入れられるための大きさと形状の凸状の球面を含み、前記リーマは、前記細長いフライス・ガイド間隙を通じて、前記フライス・ガイドの前記基台から伸張できる大きさと形状である、膝補綴キット。
【請求項２７】
ステム・トライアルを更に含み、前記ステム・トライアル及び前記フライス・ガイドは前記ステム・トライアルが前記フライス・ガイドの前記基台と連結できるように相補的な形状を有する、請求項２６に記載の膝補綴キット。
【請求項２８】
第二リーマを更に含み、第二リーマが第一末端、第二末端、中心性縦軸及び最大径を有し、前記第二リーマの前記最大径が前記細長いフライス・ガイド間隙の前記第二横幅よりも大きい、請求項２６に記載の膝補綴キット。
【請求項２９】
ステム・エクステンションを更に含み、前記第二リーマ及び前記ステム・エクステンションが前記ステム・エクステンションを第二リーマに配置するための相補的配置部材を有する、請求項２８に記載の膝補綴キット。
【請求項３０】
前記スリーブの前記中心部が最大径を有し、前記第二リーマの前記最大径が前記スリーブの前記中心部の前記最大径と同一である、請求項２９に記載の膝補綴キット。
【請求項３１】
前記基台の前記球状陥没が、前記リーマの前記第一末端の前記凸状球面の並進運動を、前記細長いフライス・ガイド間隙の前記第一横幅よりも短い距離に限定する大きさ及び形状である、請求項２６に記載の膝補綴キット。
【請求項３２】
中心縦軸が前記細長いフライス・ガイド間隙の中心から、前記基台の前記球状陥没の中心を通って伸長する、請求項２６に記載の膝補綴キット。
【請求項３３】
前記細長いフライス・ガイド間隙が、二つの平行した直線部分及び二つの湾曲した末端部分を含む一つの末端を有し、前記二つの湾曲した末端部分は、前記二つの平行した直線部分を連結させ、各々の前記湾曲した末端部分は一つの頂点を有し、前記細長いフライス・ガイド間隙の最大の第一横幅は、前記湾曲した末端部分の前記頂点に存在し、前記細長いフライス・ガイド間隙の第二横幅は、前記二つの平行した直線部分間の間隔である、請求項３２に記載の膝補綴キット。
【請求項３４】
前記細長いフライス・ガイド間隙の前記湾曲した末端部分の前記頂点、及び前記フライス・ガイドの前記縦軸は一平面上に位置し、
前記フライス・ガイドの前記基台の前記球状陥没は、外周、並びに前記細長いフライス・ガイド間隙の前記湾曲した末端部分の前記頂点、及び前記フライス・ガイドの前記縦軸と同一平面上に位置する反対向きの頂点を有し、
前記細長いフライス・ガイド間隙の前記湾曲した末端部分の各頂点から、それと最も近い前記基台の前記球状陥没の前記外周の頂点までを結ぶ直線は、前記フライス・ガイドの前記縦軸との間に鋭角を規定し、
前記頂点間の直線がフライス外皮を規定する、請求項３３に記載の膝補綴キット。
【請求項３５】
前記スリーブが第二側翼部を含み、
前記本体の前記第二側翼部での各々の段丘の前記外縁が、前記正反対の湾曲部分と連結し、前記中心部の前記正反対の湾曲部分と間隔の開いた湾曲末端部分を有し、前記湾曲末端部分が前記本体の前記第二側翼部において前記外縁の頂点を規定する、請求項３４に記載の膝補綴キット。
【請求項３６】
前記本体の前記第一側翼部における前記外縁の前記湾曲末端部分の前記頂点に対する接線が、前記本体の前記中心性縦軸と鋭角を規定し、
前記本体の前記第二側翼部における前記外縁の前記湾曲末端部分の前記頂点に対する接線が、前記本体の前記中心性縦軸と鋭角を規定し、
前記接線がスリーブ外皮を規定し、
前記フライス外皮及び前記スリーブ外皮が実質的に同一である、請求項３５に記載の膝補綴キット。
【請求項３７】
前記各々の段丘の前記外縁が、前記中心部並びに前記第一及び第二側翼部の接点で湾入している、請求項３５に記載の膝補綴キット。
【請求項３８】
補綴膝のコンポーネントを受け入れる骨腔の形成に使用されるフライス・ガイドであって、
細長いフライス・ガイド間隙を規定する内表面を有するテンプレート部材であって、前記細長いフライス・ガイド間隙が第一横幅及び第二横幅を有し、前記第二横幅が前記第一横幅よりも小さい、テンプレート部材と、
前記テンプレート部材から間隔が開いた、前記フライス・ガイド間隙と並んだ球状陥没を含む基台と、
前記テンプレート部材及び前記基台部材を連結する側壁と、
を含み、
前記細長いフライス・ガイド間隙が、二つの平行した直線部分及び二つの湾曲した末端部分を含む一つの末端を有し、前記二つの湾曲した末端部分は、前記二つの平行した直線部分を連結させ、各々の湾曲した末端部分は一つの頂点を有し、前記細長いフライス・ガイド間隙の最大の第一横幅は、前記湾曲した末端部分の前記頂点に存在し、前記細長いフライス・ガイド間隙の第二横幅は、前記二つの平行した直線部分間の間隔であり、
中心性縦軸が、前記細長いフライス・ガイド間隙の中心から、前記基台の前記球状陥没の中心を通って伸張し、
前記細長いフライス・ガイド間隙の前記湾曲した末端部分の前記頂点、及び前記フライス・ガイドの前記中心性縦軸は一平面上に位置し、
前記フライス・ガイドの前記基台の前記球状陥没が、外周、並びに前記細長いフライス・ガイド間隙の前記湾曲した末端部分の前記頂点、及び前記フライス・ガイドの前記縦軸と同一平面上に位置する反対向きの頂点を有し、
前記細長いフライス・ガイド間隙の前記湾曲した末端部分の各頂点から、それと最も近い前記基台の前記球状陥没の前記外周の頂点までを結ぶ直線が、前記フライス・ガイドの前記縦軸との間に鋭角を規定する、フライス・ガイド。
【請求項３９】
前記フライス・ガイドの前記中心性縦軸に沿って、前記基台より外側に向かって伸長するステム・トライアルを更に含む、請求項３８に記載のフライス・ガイド。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００８年１０月３１日に、「翼状スリーブ及びフライス・ガイド付膝補綴キット（KNEE PROSTHESIS KIT WITH WINGED SLEEVES AND MILLING GUIDE）」と題し、ステファニ・Ｍ・デルンツ（Stephanie M. DeRuntz）、ティモシ・Ｇ・ベンドレリ（Timothy G. Vendrely）、ブライアン・ハース（Brian Haas）及びジェフリ・Ｌ・ケネマン（Jeffery L. Koenemann）により出願された米国暫定特許申請番号第６１／１１０１７４号（Docket No. DEP6004USPSP）の優先権を主張する。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、一般に補綴関節に関し、より詳細には、骨幹端コンポーネントと、その骨幹端コンポーネントを受け入れるように骨を準備する装置とを含むモジュール式膝補綴システムに関する。
【０００３】
〔背景技術〕
膝関節は、基本的に大腿骨遠位骨端と及び脛骨近位端との骨界面により構成される。膝蓋骨がこの界面を覆っている、あるいは少なくとも部分的に保護していると思われ、膝蓋骨は大腿部前部の長筋（四頭筋）の腱の内部にある種子骨である。この腱は、脛骨粗面に入り込んでおり、膝蓋骨後面は平滑であり、大腿骨上を滑らかに動く。
【０００４】
大腿骨は二つの瘤状突起（内側顆及び外側顆）により構成されており、これらの突起は実質上平滑であり、各々が脛骨の内側プラトーと外側プラトーと関節接合する。脛骨のプラトーは、実質上平滑でわずかに凹んでおり、これにより大腿骨顆を受け入れるための小さな受口を提供する。
【０００５】
事故又は病気のいずれかの結果として膝関節が損傷した場合、痛みを緩和し、関節に対して正常な使用を復元するためには、損傷した関節の補綴装具への置換が必要である。通常、膝関節の全体が、該当する損傷した骨の表面の除去、及びこれらの表面の補綴インプラントへの置換を含む外科的処置により交換される。この、生来の関節の補綴関節との置換は、一次全膝関節形成術と称される。
【０００６】
時として、この一次膝補綴は機能しなくなる。故障は、磨耗、非感染性の弛み、骨溶解、靭帯の不安定化、関節の線維化及び膝蓋大腿部における合併症を含む多くの要因により生じる。その故障が消耗による場合、膝修正手術が必要である。修正では、一次膝補綴装具は取り外され、修正用膝補綴システムのコンポーネントに交換される。
【０００７】
一次用及び修正用の両方の膝用インプラントシステムが、インディアナ州ワルシャワのＤｅＰｕｙ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ  Ｉｎｃ．を含む様々な製造業者より入手可能である。ＤｅＰｕｙ他は、一次用及び修正用の両方の、いくつかの異なるシステムを提供している。例えば、ＤｅＰｕｙ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ  は、Ｐ．Ｆ．Ｃ．ＳＩＧＭＡ（登録商標）膝用システム（Knee System）、ＬＣＳ（登録商標）膝全体用システム（Total Knee System）、及びＳ−ＲＯＭモジュール式膝全体用システム（S-ROM Modular Total Knee System）を提供している。これらの整形外科的膝用システムの各々は、いくつかのコンポーネントを含んでおり、いくつかは一次膝関節形成への使用に適切であり、いくつかは修正用外科手術における使用に適している。
【０００８】
ＤｅＰｕｙ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓはまた、その他の適用のための、他の整形外科的インプラントシステムも提供している。そのうちの一つは、ＬＰＳシステムである。このＬＰＳシステムは、重篤な外傷及び疾患の場合での使用のために提供される。このような場合、その外傷あるいは疾患は、かなりの量の骨喪失をもたらす恐れがある。ＬＰＳシステムは、大腿骨などの特定の骨の全て又はかなりの部分を置換できるコンポーネントを提供する。ＤｅＰｕｙ  ＬＰＳシステムは、Ｈａｚｅｂｒｏｕｃｋらにより「モジュール式肢保存システム（Modular Limb Preservation System）」と題し、２００２年４月３０日に申請された米国特許出願第１０／１３５，７９１号にその詳細が記載されており、これは参照により、全体が本明細書に組み込まれるものとする。
【０００９】
ある患者では、関節付近の骨の骨幹端に、標準的な膝用インプラントによっては完全に埋められない空洞の異常が見られる。このような骨幹端異常の存在は、補綴インプラントの経時的な弛み、補綴インプラントの安定性の低下、及び高頻度の補綴インプラントの修正の必要性をもたらす。
【００１０】
骨幹端空洞異常を埋めるために、モジュール式骨幹端スリーブを有する膝用システムが提供されている。このようなスリーブは、例えば、「多重幹を有するモジュール式整形外科用インプラントシステム（Modular Orthopaedic Implant System With Multi-Use Stems）」と題する米国特許公開第２００６／００３０９４５（Ａ１）号、「完全多孔質被覆化スリーブを有するモジュール式インプラントシステム（Modular Implant System With Fully Porous Coated Sleeve）」と題する米国特許公開第２００５／０１０７８８３（Ａ１）号、「モジュール式スリーブを有する補綴脛骨コンポーネント（Prosthetic Tibial Component With Modular Sleeve）」と題する米国特許第７，２９１，１７４号、「医療用締結システム（Medical Fastening System）」と題する米国特許第６，１７１，３４２号、「医療用締結システム（Medical Fastening System）」と題する米国特許第５，８２４，０９７号、「モジュール式膝補綴装具（Modular Knee Prosthesis）」と題する米国特許第５，７８２，９２１号、及び「半拘束人工関節（Semi-Constrained Artificial Joint）」と題する米国特許第４，６３４，４４４号に例示されている。このようなスリーブは、Ｐ．Ｆ．Ｃ．ＳＩＧＭＡ（登録商標）膝用システム、ＬＣＳ（登録商標）膝全体用システム、及びＳ−ＲＯＭモジュール式膝全体用システムなどの市販の膝補綴インプラントシステム、並びにＬＰＳシステムにおいて利用されており、これらは全てインディアナ州ワルシャワのＤｅＰｕｙ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ  Ｉｎｃ．より入手可能である。
【００１１】
モジュール式スリーブは、股関節インプラントシステムとしてもまた利用されており、例えば、「モジュール式ステム及びスリーブ補綴装具（Modular Stem and Sleeve Prosthesis）」と題する米国特許第６，２６４，６９９号、及び「人工関節を骨に取り付けるためのスリーブ（Sleeves for Affixing Artificial Joints to Bone）」と題する米国特許第４，７９０，８５２号に例示されている。このような股関節スリーブは、インディアナ州ワルシャワのＤｅＰｕｙ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ  Ｉｎｃ．のＳ−ＲＯＭ股関節システムなどの、市販の補綴股関節インプラントシステムにおいて使用されている。
【００１２】
上記の全ての特許出願及び特許の開示は、参照により、全体が本明細書に組み込まれるものとする。
【００１３】
モジュール式骨幹端スリーブ付膝用システムにおいて、従来型の多くのスリーブの形状は、一般的に、継ぎ目（joint line）付近に次第に小さな楕円になっていく大きな楕円形を有するか、又はその継ぎ目から離れたコンポーネントの末端が円形である楕円錐である。一般的に、スリーブは、階段状であるか段丘を有する外表面と、別のコンポーネントに摩擦固定するための内部導管とを有する。この形状が骨幹端における空洞異常を埋め、関節を介しての荷重伝達のためのより広い表面積を与え、補綴装具の関節形成コンポーネントに回転安定性を提供する。現行のスリーブの形状は、ブローチ削りによる骨の準備の助けとなる。
【００１４】
一般に、ブローチは骨に空洞を整形又は拡大するために使用される先細り状の器具であり、これは骨の骨幹端にブローチを篏入することによる。膝インプラント用器具セット中の典型的なブローチは、一般的に、骨幹端スリーブ・コンポーネントの形状と合致した外形を有する。一般的にブローチにより準備された空洞は、その空洞内に置かれるインプラントを適切に設置するため、好ましくは骨髄管と一列に並べられる。
【００１５】
ある患者においては、骨が骨幹端のより軟かい骨に隣接した硬い硬化性骨の領域を示す。このような患者では、硬い硬化性骨によって、ブローチが、より軟らかい領域ではより多量の骨、より硬い領域ではより少量の骨を取り除かざるを得なくなり、結果としてインプラントが望ましくない位置に配置されることになる。このシナリオは、後方の骨が典型的に前方の骨より硬い大腿骨遠位骨端において、より頻繁に見られる。従来のブローチ加工は、窩洞化（prepared cavity）を引き起こし、故にインプラントが遥か前方に位置し、屈曲した間隙が生じて関節のバランスが取り難くなる傾向を有し得る。更に、不適切なインプラント配置は、補綴装具の長期性能及び耐用期間に悪影響を及ぼすおそれがある。
【００１６】
その上、ある患者においては、骨幹端の異常が片側に起こり、骨幹端スリーブの使用が必要となる内側又は側面の異常が起こるが、反対側は健常な骨を有する場合がある。このような場合に従来の対称型スリーブを使用すると、補綴装具の支持体として留置されるべき健常な骨を、ある程度犠牲にする必要がある。補強の使用を介して片側の異常への対処を試みるものもいるが、このようなシステムは末梢での異常にのみ対処できるのであって、末梢骨は損傷を受けていないが中心に空洞がある場合には対処できない。
【００１７】
〔発明の概要〕
〔発明が解決しようとする課題〕
したがって、インプラントが硬い硬化骨による妨害に関係なく適切に配置できるような、より予測可能で信頼性の高い骨幹端の骨準備手法を提供する膝インプラントシステムに対して必要性が存在する。骨幹端の片側異常に対処する膝インプラントシステムに対しての必要性も存在する。
【００１８】
〔課題を解決するための手段〕
本発明は、骨幹端の骨準備用の、新しい骨幹端スリーブの設計、新しい膝インプラントキット、新しい器具及び新しい外科技術を提供することにより、このような膝インプラントシステムの必要性に対応する。
【００１９】
本開示の一態様によれば、人工膝関節用補綴スリーブ・インプラントが提供される。この関節は関節可動表面を有する。スリーブは、第一及び第二の末端を規定する一本の中心性縦軸、中心部、第一の側翼部、第二の側翼部、及びその中心性縦軸と平行する一本の導管を規定する内壁を有する本体を含む。導管は第一の末端と第二の末端との間で先細りする。本体は、複数の隣接した段丘を含む一つの外表面を有する。各々の段丘は、その周囲に一つの外縁を有する。各々の段丘の外縁は、本体の中心性縦軸に対して実質的に垂直な面に位置する。本体の中心部において、各々の段丘の外縁は、同一な曲率半径を有する一対の正反対の湾曲部分を含む。正反対の湾曲部分の各々の曲率中心は、本体の中心性縦軸と平行である。正反対の湾曲部分は、本体の中心部分における外縁の頂点を規定する。本体の第一側翼部における各々の段丘の外縁は、正反対の湾曲部分と連結された一対の間隔が開いた対向する直線であって中心部の正反対の湾曲部分と間隔の開いた湾曲末端部分により連結された一対の間隔が開いた対向する直線を含む。第一部分における外縁の間隔が開いた対向する直線の間の距離は、本体の中心部における外縁の正反対の湾曲部分の間の距離よりも短い。湾曲末端部分は、本体の第一側翼部における外縁の頂点を規定する。本体の第二側翼部における各々の段丘の外縁は、本体の中心部の正反対の湾曲部分と連結された一対の間隔が開いた対向する直線であってこの正反対の湾曲部分と間隔の開いた湾曲末端部分により連結された一対の間隔が開いた対向する直線を含む。第二側翼部分における外縁の対向する直線の間の距離は、本体の中心部における外縁の正反対の湾曲部分の間の距離よりも短い。湾曲末端部分は、本体の第二側翼部における外縁の頂点を規定する。各々の段丘は、第一横幅（transverse dimension）を第一の部分の外縁の頂点と第二の部分の外縁の頂点との間に有し、第二横幅を中心部における外縁の正反対の湾曲部分の頂点の間に有する。第一末端に最も近い段丘の第一横幅は、隣接する段丘の第一横幅よりも大きく、第一末端に最も近い段丘の第二横幅は、隣接する段丘の第二横幅よりも大きい。
【００２０】
例示的な一実施形態において、スリーブは対称であり、各々の段丘の外縁は、外縁の正反対の湾曲部分と外縁の間隔が開いた対向する直線との接合部において湾入する。
【００２１】
本開示の別の態様によれば、モジュール式膝補綴キットが提供される。キットは、湾曲した凸状顆表面を有する大腿骨コンポーネント、大腿骨コンポーネントの湾曲した凸状顆表面を受け入れるための湾曲した凹状顆表面を有する脛骨コンポーネント、大腿骨アダプタ、及びスリーブを含む。脛骨コンポーネントの湾曲した凹状顆表面、及び大腿骨コンポーネントの湾曲した凸状顆表面は、関節可動表面を規定する。大腿骨アダプタは、大腿骨コンポーネントへの固定が可能である。スリーブは、第一及び第二の末端を規定する一本の中心性縦軸、中心部、側翼部、並びに、その中心性縦軸と平行する一本の導管を規定する内壁を有する本体を含む。導管は第一の末端と第二の末端との間で先細りする。本体は、複数の隣接した段丘を含む一つの外表面を有し、各々の段丘は、その周囲に一つの外縁を有する。各々の段丘の外縁は、本体の中心性縦軸に対して実質的に垂直な面に位置する。本体の中心部における各々の段丘の外縁は、本体の中心部分における外縁の頂点を規定する一対の正反対の湾曲部分を含む。本体の側翼部における各々の段丘の外縁は、正反対の湾曲部分と連結し、中心部の正反対の湾曲部分と間隔の開いた湾曲末端部分を有する。湾曲末端部分は、本体の第一側翼部における外縁の頂点を規定する。各々の段丘の外縁は、中心部分と側翼部分との接合部において湾入する。各々の段丘は、第一横幅を側翼部の外縁頂点の間に有し、第二横幅を中心部における外縁の正反対の湾曲部分の頂点の間に有する。第一末端に最も近い段丘の第一横幅は、隣接する段丘の第一横幅よりも大きく、第一末端に最も近い段丘の第二横幅は、隣接する段丘の第二横幅よりも大きい。スリーブの本体の外表面は、膝の一つの骨における非集中型の異常を埋めるように構成される。
【００２２】
例示的な一実施形態において、スリーブは、片側翼と中心部位を有する非対称形である。
【００２３】
別の例示的な実施形態において、キットは二つのスリーブを含み、これらのスリーブの一つは非対称形であり、もう一方は対称形である。非対称形スリーブは、非集中型の骨幹端異常を有する患者に適合する片側翼を有する。対称形スリーブは、集中型の骨幹端異常を有する患者に適合する両側翼を有する。
【００２４】
本開示の別の態様では、膝補綴キットが提供される。キットは、スリーブ、フライステンプレート及びリーマを含む。スリーブは、第一及び第二の末端を規定する一本の中心性縦軸、中心部、側翼部、並びにその中心性縦軸と平行する一本の導管を規定する内壁を有する本体を含む。導管は第一の末端と第二の末端との間で先細りする。本体は、複数の隣接した段丘を含む一つの外表面を有し、各々の段丘は、その周囲に一つの外縁を有する。各々の段丘の外縁は、本体の中心性縦軸に対して実質的に垂直な面に位置する。本体の中心部における各々の段丘の外縁は、本体の中心部の外縁の頂点を規定する一対の正反対の湾曲部分を含む。本体の第一側翼部における各々の段丘の外縁は、正反対の湾曲部分と連結し、中心部の正反対の湾曲部分と間隔の開いた湾曲末端部分を有する。湾曲末端部分は、本体の第一側翼部における外縁の頂点を規定する。各々の段丘は、第一横幅を側翼部の外縁の頂点に有し、第二横幅を中心部における外縁の正反対の湾曲部分の頂点の間に有する。第一末端に最も近い段丘の第一横幅は、隣接する段丘の第一横幅よりも大きく、第一末端に最も近い段丘の第二横幅は、隣接する段丘の第二横幅よりも大きい。フライス・ガイドは、スリーブを受け入れる空洞を形成するのに使用され、テンプレート部材、基台部材、及び、テンプレート部材と基台部材とを接合させる側壁を含む。テンプレート部材は、細長いフライス・ガイド間隙を規定する内表面を有する。細長いフライス・ガイド間隙は、第一横幅及び第二横幅を有する。細長いフライス・ガイド間隙の第一横幅は、スリーブの第一末端に最も近いスリーブの段丘の第一横幅と少なくとも同じ大きさである。第二横幅は、第一横幅よりも小さい。基台は、テンプレート部材と間隔が開き、フライス・ガイド間隙と並んだ球状の陥没を含む。リーマは、第一末端、第二末端及び中心性縦軸を有する。リーマの第一末端は、フライス・ガイド部材の基台の球状陥没に受け入れられるための大きさと形状の凸状の球状表面を含む。リーマは、フライス・ガイド部材の基台から細長いフライス・ガイド間隙を通って伸張できる大きさと形状である。
【００２５】
例示的な一実施形態において、キットはステム・トライアル（stem trial）も含む。ステム・トライアル及びフライス・ガイドは、ステム・トライアルがフライス・ガイドの基台部材と連結できるように、相補的な形状を有する。故に、フライス・ガイドは、基台が骨の骨髄内導管と並ぶように、配置及び安定化される。
【００２６】
別の例示的な実施形態において、キットは、第一リーマよりも長い半径を有する第二リーマを含む。第二リーマは、スリーブの中心部を受け入れる空洞部を準備するために使用される。第二リーマは、髄内管に受け入れられるようにステム・エクステンション（stem extension）と連結されてもよく、その結果、第二リーマが、使用される髄内管と並ぶ。
【００２７】
本発明の別の態様によれば、膝補綴装具のコンポーネントを受け入れるために骨に空洞を形成するのに使用するためのフライス・ガイドを提供する。フライス・ガイドは、テンプレート部材、基台、及び、テンプレート部材と基台部材とを接合させる側壁を含む。テンプレート部材は、細長いフライス・ガイド間隙を規定する内表面を有し、この細長いフライス・ガイド間隙は第一横幅及び第二横幅を有する。第二横幅は、第一横幅よりも小さい。基台は、テンプレート部材と間隔が開き、フライス・ガイド間隙と並んだ球状の陥没を含む。細長いフライス・ガイド間隙は、二つの平行した直線部分及び二つの湾曲した末端部分を含む一つの末端を有する。二つの湾曲した末端部分は、二つの平行した直線部分を連結する。各々の湾曲した末端部分は一つの頂点を有する。細長いフライス・ガイド間隙の最大の第一横幅は、湾曲した末端部分の頂点に存在する。細長いフライス・ガイド間隙の第二横幅は、二つの平行した直線部分の間の間隔である。中心性縦軸は、細長いフライス・ガイド間隙の中心から基台の球状陥没の中心を通って伸長している。細長いフライス・ガイド間隙の湾曲した末端部分の頂点、及びフライス・ガイドの中心性縦軸は一平面上に位置する。フライス・ガイドの基台の球状陥没は、外周、及び、細長いフライス・ガイド間隙の湾曲した末端部分とフライス・ガイドの縦軸と同一平面上に位置する反対向きの頂点を有する。細長いフライス・ガイド間隙の湾曲した末端部分の各頂点から、基台の球状陥没の外周の最も近い頂点への直線は、フライス・ガイドの縦軸との間に鋭角を規定する。
【００２８】
例示的な一実施形態において、ステム・トライアルは、フライス・ガイドの中心性縦軸に沿って、基台より外側に向かって伸長する。
【００２９】
本発明の別の態様によれば、補綴インプラント・コンポーネントを受け入れる長骨を準備する方法を提供する。この方法は、骨の髄内管に並び、その中に伸長する細長い下穴を準備することを含む。一つのリーマが提供され、そのリーマは、一つの円錐型の切削部分、及びその円錐型の切削部分から遠心的に伸長した一つのシャフトを有する。リーマのシャフトは、下穴に挿入され、リーマは下穴と並んだ円錐状凹面を準備するために回転する。その後リーマは取り外される。一つのフライス・ガイドが提供される。フライス・ガイドは、一つのテンプレート部材、テンプレート部材と間隔が開いた一つの基台部材、及び、基台から遠心的に伸長した一つのシャフトを有する。テンプレート部材は、一つのフライス・ガイド間隙を有する。フライス・ガイドのシャフトは下穴に挿入され、フライス・ガイドの基台は骨の内部の円錐状凹面に挿入される。第二のリーマが提供される。第二のリーマは、一つの切削部分及び一つの遠位端を有する。第二リーマは、第二リーマの遠位端がフライス・ガイドの基台と接触するまで、フライス・ガイド間隙を通して凹面部に挿入される。基台上の遠位端の周りで第二リーマを旋回させ、骨の凹面の形状を変えるためにこのリーマを回転させる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
詳細な説明は、添付の図に関する。
【図１】モジュール式膝補綴キットの大腿骨コンポーネントの図。
【図２】モジュール式膝補綴キットの脛骨コンポーネントの図。
【図３】図１〜２のキットの単翼骨幹端スリーブ・コンポーネントの側面図。
【図４】図３の単翼骨幹端スリーブ・コンポーネントの端面図。
【図５】図３〜４の単翼骨幹端スリーブ・コンポーネントの上面図。
【図６】図３の線６−６に沿った、図３〜５の単翼骨幹端スリーブ・コンポーネントの横断面図。
【図７】図３の線７−７に沿った、図３〜５の単翼骨幹端スリーブ・コンポーネントの横断面図。
【図８】図５の線８−８に沿った、図３〜５の単翼骨幹端スリーブ・コンポーネントの横断面図。
【図９】図１〜２のキットの双翼骨幹端スリーブ・コンポーネントの側面図。
【図１０】図９の双翼骨幹端スリーブ・コンポーネントの端面図。
【図１１】図９〜１０の双翼骨幹端スリーブ・コンポーネントの上面図。
【図１２】図９の線１２−１２に沿った、図９〜１１の双翼骨幹端スリーブ・コンポーネントの横断面図。
【図１３】図９の線１３−１３に沿った、図９〜１１の双翼骨幹端スリーブ・コンポーネントの横断面図。
【図１４】図１１の線１４−１４に沿った、図９〜１１の双翼骨幹端スリーブ・コンポーネントの横断面図。
【図１５】単翼骨幹端スリーブの使用を例示する、図１及び図２のモジュール式膝補綴キットのいくつかのコンポーネントの組立品を示す正面図。
【図１６】双翼骨幹端スリーブの使用を例示する、図１及び図２のモジュール式膝補綴キットのいくつかのコンポーネントの組立品を示す側面図。
【図１７】図１６の組立品の正面図。
【図１８】双翼骨幹端スリーブの代替実施形態の上面図。
【図１９】双翼骨幹端スリーブの別の代替実施形態の上面図。
【図２０】膝補綴キットの一つの器具として含まれ得る円錐状リーマの正面図。
【図２１】膝補綴キットの一つの器具として含まれ得る円錐状リーマの正面図。
【図２２】膝補綴キットの器具として含まれ得るフライス・ガイド、直線リーマ、ハンドル、及びステム・トライアルの分解斜視図。
【図２３】図２２の器具の別の分解斜視図。
【図２４】図２２〜２３のフライス・ガイドの一部の拡大斜視図。
【図２５】図２２〜２３のフライス・ガイド及び直線リーマの一部の拡大斜視図。
【図２６】直線リーマがフライス・ガイド内に受け入れられ、フライス・ガイド間隙内の一つの位置で旋回させられている状態で示されている、フライス・ガイド、直線リーマ、ハンドル、及びステム・トライアルの組立品の斜視図。
【図２７】直線リーマがフライス・ガイド間隙内の別の位置で旋回させられている状態で示されている、図２６の組立品の別の斜視図。
【図２８】直線リーマがフライス・ガイド間隙内の別の位置で旋回させられている状態で示されている、図２６〜２７の組立品の別の斜視図。
【図２９】直線リーマがフライス・ガイド間隙内の一つの位置で旋回させられている状態で、フライス・ガイドと大腿骨切削ブロック上に取り付けられたハンドルとの組立品の斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
本開示の概念は、様々な修正及び別の形態の影響を受けるが、これらの特定の例示的な実施形態が図面での例により示され、本明細書に詳細が記載される。本開示を開示された特定の形態に限定するものではなく、それとは反対に、添付された請求項で明確にされている本発明の趣旨及び範囲内に従って全ての修正例、それと等価物、及び代替例を包含するものとすることが理解されるべきである。
【００３２】
図１及び２は、モジュール式膝補綴キットのコンポーネントの一例を図示している。図１に示すように、大腿骨側において、キットは湾曲した凸状顆表面１２、１４を有する遠位大腿骨コンポーネント１０を含む。図示された遠位大腿骨コンポーネントは、後部安定化コンポーネントである。大腿骨アダプタ１６も、このアダプタ１６と遠位大腿骨コンポーネント１０との間に配置させる一つの環１８とともに提供される。アダプタ１６、環１８及び遠位大腿骨コンポーネント１０を一緒に連結させるために一つのボルト２０が提供される。アダプタ１６は、平滑で先細りしている一つの外表面を有する。ステム・エクステンション２２も提供される。上記の全てのコンポーネントは、インディアナ州ワルシャワのＤｅＰｕｙ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ  Ｉｎｃ．より入手可能なＰ．Ｆ．Ｃ．ＳＩＧＭＡ（登録商標）膝用システムの標準部品であることができる。アダプタは、例えば、「多重ステムを伴うモジュール式整形外科用インプラントシステム（Modular Orthopaedic Implant System with Multi-Use Stems）」と題する米国特許公開第２００６／００３０９４５号に例示されているもの、又は「医療用締結システム（Medical Fastening System）」と題する米国特許第６，１７１，３４２号、「医療用締結システム（Medical Fastening System）」と題する米国特許第５，８２４，０９７号、「モジュール式膝補綴装具（Modular Knee Prosthesis）」と題する米国特許第５，７８２，９２１号に例示されるもののような形状を有してもよい。また、米国特許公開第２００６／００３０９４５号に記載されているように、ステム・エクステンションは図１に示されているものとは異なる形状を有してもよい。これらのコンポーネントは例示のみを目的に記載され、本請求項で明示しない限り、本発明は任意の特定の遠位大腿骨コンポーネント又はステム又は任意の他の特定のコンポーネントに限定するものではないことが理解されるべきである。
【００３３】
図１に示すように、キットの大腿骨コンポーネントは、二つのタイプの骨幹端スリーブ２４、２６を含む。以下の更なる詳細で記載するように、一方の骨幹端スリーブ２４は、骨の骨幹端における片側の異常での使用のために提供され、もう一方の骨幹端スリーブ２６は、骨幹端の両側を埋める使用のために提供される。
【００３４】
図２に示すように、脛骨側において、キットは脛骨トレイ・コンポーネント３０、脛骨軸受挿入部３２及びステム・エクステンション３４を含む。図示された脛骨トレイ・コンポーネント３０は、インディアナ州ワルシャワのＤｅＰｕｙ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ  Ｉｎｃ．より入手可能な、商業用ＭＢＴ改正脛骨トレイである。トレイ・コンポーネント３０は、ステム・エクステンション３４を取り付けることができる雌ネジ部を持つ一つの穴（示されず）が開いた一体式ステム部位３６を有する。ステム部位３６の外表面は平滑仕上を有し、関節可動表面から離れて先細りする。関節可動表面は、遠位大腿骨コンポーネント１０の湾曲した凸状顆１２、１４の連結点と、脛骨軸受挿入部３２の湾曲した凹状顆表面（例示的な湾曲した凹状顆表面は、図１６の３７部位に示される）と一致する。
【００３５】
図２に示すように、キットの脛骨コンポーネントはまた、二つのタイプの骨幹端スリーブ３８、４０を含む。以下の更なる詳細に示すように、一方の骨幹端スリーブ３８は、骨の骨幹端における片側の異常での使用のために提供され、他もう一方の骨幹端スリーブ４０は、骨幹端の両側を埋める使用のために提供される。
【００３６】
補綴骨幹端スリーブ・インプラントの最初の実施例を図３〜８に示す。最初に図示されたスリーブ２４は、非集中型異常として特徴付けられるような、骨幹端の内側又は側部の両方ではなくいずれか一方に付加的な支持、又は固定が必要な骨の症状の骨に使用するために設計されている。図示されたスリーブ２４は、中心部４４及び側翼部４６を有する一つの本体を含む。中心部４４は、第一末端５０及び第二末端５２を規定する中心性縦軸４８を有する。図５〜８に示すように、中心部４４の内壁５４は、中心部４４の中心性縦軸４８に沿った導管５６を規定する。導管５６は、第一及び第二の末端の間で先細りしている。先細りしている導管５６は、別のコンポーネントとの摩擦による固定のための任意の適切な先細り角度を有してよく、例えば先細りしている導管５６は、モールス・テーパ（Morse taper）を規定してもよい。導管５６は、大腿骨側のアダプタ１６の先細りの表面又は脛骨トレイ３０のステム部位３６の先細りの表面を受け入れるために、及び、これらの要素のうちの一つとの摩擦による固定のために設計されている。脛骨側又は大腿骨側のいずれかに使用できる一連のスリーブ２４を提供することが望ましいが、大腿骨側に使用するために設計されているスリーブ２４、及び、脛骨側に使用するために設計されている別の一連のスリーブの提供も、本発明の範囲内であることが理解されるべきであり、仮にスリーブが大腿骨骨幹端スリーブである場合は、アダプタ１６を摩擦により係合するために、あるいは脛骨トレイ３０のステム部位３６を摩擦により係合するために、このような要素の中の導管５６の形状が変化してもよい。
【００３７】
スリーブ２４の本体は、複数の隣接した段丘又は段を含む一つの外表面５８を有する。図３〜８に示す実施形態において、スリーブは、図３及び４において６０ａ〜６０ｈで表される８個の段丘又は段を有する。図３に示すように、各々の段丘６０ａ〜６０ｈは、その周囲に外端６２ａ〜６２ｈを有する。第一の段丘６０ａは、類似の形状の二つの外端を有し、一つの端６２ａはスリーブ２４の端５０にあり、この端は、図３において６０ａとしても表され、第一の段丘６０ａと第二の段丘６０ｂの連結点にある。図３〜４に示すように、段丘６０ａ〜６０ｈの外端６２ａ〜６２ｈは、本体の中心部４４の中心性縦軸４８に実質的に垂直な平面に位置する。
【００３８】
代表的な段丘６０ａ、６０ｃ及び６０ｄの外端の形状を、図５〜７の６２ａ、６２ｃ及び６２ｄに示す。本体の中心部４４における各々の段丘６０ａ、６０ｃ、６０ｄの外端６２ａ、６２ｃ、６２ｄは、同一の曲率半径を有する一対の正反対の湾曲部分６４ａ、６４ｃ、６４ｄ、６５ａ、６５ｃ、６５ｄを含む。正反対の湾曲部分６４ａ、６４ｃ、６４ｄ、６５ａ、６５ｃ、６５ｄの各々の曲率中心は、本体の中心性縦軸４８と平行である。正反対の湾曲部分６４ａ、６４ｃ、６４ｄ、６５ａ、６５ｃ、６５ｄは、本体の中心部４４における外端６２ａ、６２ｃ、６２ｄの頂点６６ａ、６６ｃ、６６ｄ、６７ａ、６７ｃ、６７ｄを規定する。本体の中心部４４の外端６２ａ、６２ｃ、６２ｄの頂点６６ａ、６６ｃ、６６ｄ、６７ａ、６７ｃ、６７ｄの接線を、図４の６８及び７０に示す。これらの接線６８、７０の各々は、図示された実施形態において、約２〜４度の角度を規定する。角度はスリーブが大腿骨側又は脛骨側のどちらでの使用を意図されるかによって変化し、例えば大腿骨骨幹端スリーブの場合、角度は約２度であり、例えば脛骨幹端スリーブの場合、角度は約４度であり得る。あるいは、脛骨側又は大腿骨側のいずれにも使用できる万能スリーブを提供することができる。これによって、各々の段丘の直径、つまり反対側の頂点の間の横幅は、第一の端５０と第二の端５２との間において減少し、例示的には、図５に示される第一の段丘６０ａの中心部の直径ｄaは、図６に示される第二の端５２により近い段丘６０ｃの中心部の直径ｄcよりも大きく、段丘６０ｃの中心部の直径ｄcは、図７に示されるスリーブの第二の端５２に更に近い段丘６０ｄの中心部の直径ｄdよりも大きい。
【００３９】
本体の各側翼部４６における各々の段丘６０の外端６２は、中心部４４における外端６２の正反対の湾曲部分６４に連結した湾曲部７２を含む。段丘６０ａ、６０ｃ及び６０ｄの例を図５〜７に示す。図５及び６に示すように、側翼部４６における段丘の外端は、正反対の湾曲部分６４ａ、６４ｃ、６５ａ、６５ｃに及び湾曲末端部７２ａ、７２ｃに連結した一対の間隔が開いた正反対の直線７４ａ、７４ｃ、７６ａ、７６ｃを含む。したがって、湾曲末端部７２ａ、７２ｃは、中心部４４における外端の、正反対の湾曲部分６４ａ、６４ｃ、６５ａ、６５ｃと間隔が開いてもよい。図７に示すように、外端６２ｄの湾曲部分７２ｄは、中心部４４における外端６２ｄの切片６４ｄ、６５ｄに、真直な切片の介在なく、直接連結してもよい。図５〜７の７８ａ、７８ｃ、７８ｄに図示するように、各々の段丘６０における外端６２の各々の湾曲部７２は、一つの頂点を有する。
【００４０】
側翼部４６及びスリーブ２４の本体の中心部４４の連結点に対する接線が、図４の８０及び８２に示される。これらの接線８０、８２の各々は、図示された実施形態において、中心性縦軸４８の平面と約２〜４度の角度を規定する。角度はスリーブが大腿骨側又は脛骨側のどちらでの使用を意図されるかによって変化し、例えば大腿骨骨幹端スリーブの場合、角度は約２度であり、例えば脛骨骨幹端スリーブの場合、角度は約４度であり得る。あるいは、脛骨側又は大腿骨側のいずれにも使用できる万能スリーブを提供することができる。これによって、各々の段丘の側部の幅、つまり各々の段丘の側部の最大横幅は、第一の端５０と第二の端５２との間で減少し、例示的には、図５に示される第一の段丘６０ａの中心部の幅ｗaは、図６に示される第二の端５２により近い段丘６０ｃの中心部の幅ｗcよりも大きく、段丘６０ｃの中心部の幅ｗcは、図７に示されるスリーブの第二の端５２に更に近い段丘６０ｄの中心部の幅ｗdよりも大きい。図４にも見られるように、各々の段丘の側部４６の幅は、各々の段丘６０の中心部４４の幅よりも小さい。故に、その外端６２を含む各々の段丘６０は、中心部４４における外端６２の正反対の湾曲部分６４ａ、６４ｃ、６４ｄ、６５ａ、６５ｃ、６５ｄと、側翼部４６における外端部との連結部で湾入する。
【００４１】
各々の段丘６０の全長もまた、第一末端５０と第二末端５２との間で減少する。図３に示すように、側部４６の頂点７８との一つの接線は、図３の８４に示すように、中心性縦軸４８の平面と様々な角度を規定することができ、その角度は、例えば、インプラントの大きさに依存する。線８４の反対側にある各々の段丘の各々の外端上の点との一本の接線は、図３の８６に示すように、図示された実施形態において、中心性縦軸４８の平面と約２〜４度の角度を規定する。角度はスリーブが大腿骨側又は脛骨側のどちらでの使用を意図されるかによって変化し、例えば大腿骨骨幹端スリーブの場合、角度は約２度であり、例えば脛骨幹端スリーブの場合、角度は約４度であり得る。あるいは、脛骨側又は大腿骨側のいずれにも利用できる万能スリーブを提供することができる。したがって、長さ、つまり各々の段丘の最大横幅は、第一の端５０と第二の端５２との間において減少し、例示的には、図５に示される第一の段丘６０ａの中心部の幅ｌaは、図６に示される第二の端５２により近い段丘６０ｃの中心部の長さｌcよりも大きく、段丘６０ｃの中心部の幅ｗcは、図７に示されるスリーブの第二の端５２に更に近い段丘６０ｄの中心部の幅ｗdよりも大きい。
【００４２】
図３〜８に示されるスリーブ２４は、中心性縦軸４８についての横断面に関して非対称であり、中心性縦軸４８についての垂直面に関して対称である。スリーブ２４の形状に関する上記の記載は、図２の単翼スリーブ３８に対しても適用されることを理解するべきである。
【００４３】
反対に、図９〜１３の第二の図示されたスリーブ２６は、スリーブの中心性縦軸１４８についての二つの垂直面に関して対称である。第二の図示されたスリーブ２６は、骨幹端の内側又は側部の両方に付加的な支持又は固定が必要な骨の症状の骨に使用するために設計されている。
【００４４】
第二の図示されたスリーブ２４は、中心部１４４、第一側翼部１４５及び第二側翼部１４６を有する一つの本体を含む。中心部１４４は、第一末端１５０及び第二末端１５２を規定する中心性縦軸１４８を有する。図５〜８に示すように、中心部１４４の内壁１５４は、中心部１４４の中心性縦軸１４８に沿った導管１５６を規定する。導管１５６は、第一及び第二の末端の間で先細りしている。先細りしている導管１５６は、別のコンポーネントとの摩擦による固定のための適切な先細り角度を有してよく、例えば先細りしている導管１５６は、モールス・テーパを規定してもよい。導管１５６は、大腿骨側のアダプタ１６の先細りの表面又は脛骨トレイ３０のステム部位３６の先細りの表面を受け入れるために、及び、これらの要素のうちの一つとの摩擦による固定のために設計されている。脛骨側又は大腿骨側のいずれかに使用できる一連のスリーブ２６を提供することが望ましいが、大腿骨側に使用するために設計されているスリーブ２６、及び、脛骨側に使用するために設計されている別の一連のスリーブの提供も、本発明の範囲内であることが理解されるべきであり、仮にスリーブが大腿骨骨幹端スリーブである場合は、アダプタ１６を摩擦により係合するために、あるいは脛骨トレイ３０のステム部位３６を摩擦により係合するために、このような要素の中の導管１５６が変化してもよい。
【００４５】
スリーブ２６の本体は、複数の隣接した段丘又は段を含む一つの外表面１５８を有する。図９〜１４に示す実施形態において、スリーブ２６は、図９及び１０において１６０ａ〜１６０ｈで表される８個の段丘又は段を有する。図９に示すように、各々の段丘１６０ａ〜１６０ｈは、その周囲に外端１６２ａ〜１６２ｈを有する。第一の段丘１６０ａは、類似の形状の二つの外端を有し、一つの端１６２ａはスリーブ２６の端１５０にあり、この端は、図３において６０ａとしても表され、第一の段丘１６０ａと第二の段丘１６０ｂの連結点にある。図９〜１０に示すように、段丘１６０ａ〜１６０ｈの外端１６２ａ〜１６２ｈは、本体の中心部１４４の中心性縦軸１４８に実質的に垂直な平面に位置する。
【００４６】
代表的な段丘１６０ａ、１６０ｃ及び１６０ｄの外端の形状を、図１１〜１３の１６２ａ、１６２ｃ及び１６２ｄに示す。本体の中心部１４４における各々の段丘１６０ａ、１６０ｃ、１６０ｄの外端１６２ａ、１６２ｃ、１６２ｄは、同一の曲率半径を有する一対の正反対の湾曲部分１６４ａ、１６４ｃ、１６４ｄ、１６５ａ、１６５ｃ、１６５ｄを含む。正反対の湾曲部分１６４ａ、１６４ｃ、１６４ｄ、１６５ａ、１６５ｃ、１６５ｄの各々の曲率中心は、本体の中心性縦軸１４８と平行である。正反対の湾曲部分１６４ａ、１６４ｃ、１６４ｄ、１６５ａ、１６５ｃ、１６５ｄは、本体の中心部１４４における外端１６２ａ、１６２ｃ、１６２ｄの頂点１６６ａ、１６６ｃ、１６６ｄ、１６７ａ、１６７ｃ、１６７ｄを規定する。本体の中心部１４４の外端１６２ａ、１６２ｃ、１６２ｄの頂点１６６ａ、１６６ｃ、１６６ｄ、１６７ａ、１６７ｃ、１６７ｄの接線を、図１０の１６８及び１７０に示す。これらの接線１６８、１７０の各々は、図示された実施形態において、約２〜４度の角度を規定する。角度はスリーブが大腿骨側又は脛骨側のどちらでの使用を意図されるかによって変化し、例えば大腿骨骨幹端スリーブの場合、角度は約２度であり、例えば脛骨幹端スリーブの場合、角度は約４度であり得る。あるいは、脛骨側又は大腿骨側のいずれにも使用できる万能スリーブを提供することができる。これによって、各々の段丘の直径、つまり反対側の頂点の間の横幅は、第一の端１５０と第二の端１５２との間において減少し、例示的には、図１１に示される第一の段丘１６０ａの中心部の直径ｄaは、図１２に示される第二の端１５２により近い段丘１６０ｃの中心部の直径ｄcよりも大きく、段丘１６０ｃの中心部の直径ｄcは、図１３に示されるスリーブ２６の第二の端１５２に更に近い段丘１６０ｄの中心部の直径ｄdよりも大きい。
【００４７】
図５〜７にも見られるように、各々の段丘６０の全長「ｌ」は、各々の段丘６０の最も長い寸法である。各々の段丘の長さ「ｌ」は、その直径「ｄ」よりも長く、ｌa＞ｄa、ｌc＞ｄc及びｌd＞ｄdである。
【００４８】
本体の各側翼部１４５、１４６における各々の段丘１６０の外端１６２は、中心部１４４における外端１６２の正反対の湾曲部分１６４、１６５と連結した湾曲部１７２を含む。段丘１６０ａ、１６０ｃ及び１６０ｄの例を図１１〜１３に示す。図１１及び１２に示すように、側翼部１４５、１４６における段丘の外端は各々、正反対の湾曲部分１６４ａ、１６４ｃ、１６５ａ、１６５ｃに及び湾曲末端部１７２ａ、１７２ｃに連結した一対の間隔が開いた正反対の直線１７４ａ、１７４ｃ、１７６ａ、１７６ｃを含む。したがって、湾曲末端部１７２ａ、１７２ｃは、中心部１４４における外端の、正反対の湾曲部分１６４ａ、１６４ｃ、１６５ａ、１６５ｃと間隔が開いてもよい。図７に示すように、外端１６２ｄの湾曲部分１７２ｄは、中心部１４４における外端１６２ｄの切片１６４ｄ、１６５ｄに、真直な切片の介在なく、直接連結してもよい。図１１〜１２の１７８ａ、１７８ｃ、１７８ｄに図示するように、各々の段丘１６０における外端１６２の各々の湾曲部１７２は、一つの頂点を有する。
【００４９】
第一の側翼部１４５及びスリーブの本体の中心部１４４の連結点に対する接線が、図１０の１８０及び１８２に示される。これらの接線１８０、１８２の各々は、図示された実施形態において、中心性縦軸１４８の平面と約２〜４度の角度を規定する。第二側翼部１４６も同様に形成される。角度はスリーブが大腿骨側又は脛骨側のどちらでの使用を意図されるかによって変化し、例えば大腿骨骨幹端スリーブの場合、角度は約２度であり、例えば脛骨骨幹端スリーブの場合、角度は約４度であり得る。あるいは、脛骨側又は大腿骨側のいずれにも使用できる万能スリーブを提供することができる。これによって、各々の段丘の側部１４５、１４６の幅、つまり各々の段丘の側部の最大横幅は、第一の端１５０と第二の端１５２との間で減少し、例示的には、図１１に示される第一の段丘１６０ａの中心部の幅ｗaは、図１２に示される第二の端１５２により近い段丘１６０ｃの中心部の幅ｗcよりも大きく、段丘１６０ｃの中心部の幅ｗcは、図１３に示されるスリーブの第二の端１５２に更に近い段丘１６０ｄの中心部の幅ｗdよりも大きい。図１１〜１３にも見られるように、各々の段丘の側部１４５、１４６の幅は、各々の段丘１６０の中心部１４４の幅よりも小さい。故に、その外端１６２を含む各々の段丘１６０は、中心部１４４における外端１６２の正反対の湾曲部分１６４ａ、１６４ｃ、１６４ｄ、１６５ａ、１６５ｃ、１６５ｄと、側翼部１４６における外端部との連結部で湾入する。
【００５０】
各々の段丘１６０の全長もまた、第一末端１５０と第二末端１５２との間で減少する。図９に示すように、側部１４５、１４６の頂点１７８、１７９（図１１〜１３に示す）との一つの接線は、図９の１８４及び１８５に示すように、中心性縦軸１４８の平面と様々な角度を規定することができ、その角度は、例えば、インプラントの大きさに依存する。したがって、長さ、つまり各々の段丘１６０の最大横幅は、第一の端１５０と第二の端１５２との間において減少し、例示的には、図１１に示される第一の段丘１６０ａの中心部の長さｌaは、図１２に示される第二の端１５２により近い段丘１６０ｃの中心部の長さｌcよりも大きく、段丘１６０ｃの中心部の長さｌcは、図１３に示されるスリーブの第二の端１５２に更に近い段丘１６０ｄの中心部の長さｌdよりも大きい。図１１〜１３にも見られるように、各々の段丘１６０の全長は、各段丘１６０の最大寸法である。
【００５１】
スリーブ２６の形状に関する上記の記載は、図２の双翼骨幹端スリーブ４０に対しても適用されることを理解するべきである。
【００５２】
典型的なモジュール式膝補綴キットは、数種類の大きさの骨幹端スリーブを含み、数種類の大きさの図示された各スリーブ２４、２６、３８、４０を含み得ることを理解するべきである。これらのスリーブの全ては、上記に記載のスリーブのような特性を有することができる。加えて、キットのスリーブは、例えば、固定度を強化する多孔質被覆化のような付加的な特性を有してもよい。例えば、「完全多孔質被覆化スリーブを有するモジュール式インプラントシステム（Modular Implant System With Fully Porous Coated Sleeve）」と題する米国特許公開第２００５／０１０７８８３（Ａ１）号に開示されている。スリーブは、その開示に記載されているものよりも低孔質の被覆を使用することもできることを理解するべきである。
【００５３】
例示された実施形態において、スリーブ２６、２６の段丘６０、１６０は、軸４８、１４８に対して垂直な、平行な平面を有する。これらの平行な平面の間の距離は、段丘６０、１６０又は段の各々の高さを規定する。例示された実施形態において、段丘の高さは、実質的に全て同一であるが、任意の所与のスリーブは異なる高さの段丘を有することができ、異なる大きさのスリーブは同一又は異なる高さの段丘を有することができることを理解するべきである。
【００５４】
上記で議論されたように、例示された段丘２４、２６の導管５６、１５６は、大腿骨側及び脛骨側のコンポーネントと摩擦的に係合できるように先細になっている。図１〜２のモジュール式膝補綴装具の組立品の例を図１５〜１７に示す。ここに示していないが、組み立てられた組立品もまた、関節可動表面の片側に単翼骨幹端スリーブ２４及び関節可動表面のもう一方の側に双翼骨幹端スリーブ２６を含むことができ、あるいは、２４、２６のいずれかのタイプの骨幹端スリーブが関節可動表面の片側にのみ使用することができる。これらのバリエーションの使用は、患者の骨の症状に依存する。有利なことに、本発明のモジュール・システムを使用することで、インプラントは、実質的に、個々の患者の必要性に適合したものを手術中にカスタマイズできる。
【００５５】
図５〜７及び図１１〜１３に示された骨幹端スリーブの湾曲部位６４、６５、７２、１６４、１６５、１７２は円弧を含むが、湾曲部位は他の形状を有することができることを理解するべきである。例えば、図１８に示すように、正反対の湾曲部位は楕円形であることができる。図１８の実施形態において、ダッシュ記号の前の参照数字は、図１１〜１３の実施形態における参照数字と同一である要素に対して使用されている。したがって、骨幹端スリーブは２６’と表記される。全ての段丘の外端の全ての部位が同じ形状を有する必要が無いことを理解するべきである。例えば、末端１５０’付近の段丘の外端は、楕円状の反対向きの湾曲部位１６４’、１６５’を有してもよいが、末端１５２’付近の段丘の外端は、円弧を規定する正反対の湾曲部位１６４、１６５を有してもよい。側翼部位１４５、１４６の湾曲部位１７２に関しても同様のバリエーションが可能である。
【００５６】
脛骨側のスリーブが、竜骨を有するタイプの脛骨トレイを有して使用される場合、竜骨を収容するために、関節可動表面に最も近い端における段丘に凹凸を含むことが望ましい場合がある。脛骨トレイに関するスリーブの回転調節を許容する適切な凹凸は、「モジュール式スリーブを有する補綴脛骨コンポーネント（Prosthetic Tibial Component with Modular Sleeve）」と題する米国特許第７，２９１，１７４号に記載され、本発明のスリーブにも同様に採用してもよい。このような凹凸を有する双翼骨幹端スリーブの一例を図１９に示す。図１９の実施形態において、二重ダッシュ記号の前の参照数字は、図１１〜１３の実施形態における参照数字と同一である要素に対して使用されている。したがって、骨幹端スリーブは２６”と表記される。図１９において凹凸は１９０、１９２と表記される。これらの凹凸１９０、１９２は、トレイ上の竜骨を収容するために、末端１５０”に最も近い最初のいくつかの段丘を通って下方に伸長している。竜骨は図２に１９４、１９６として図示される。
【００５７】
膝補綴システムの完全なキットは、インプラントを受けいれる骨を準備するのに使用される器具をも含む。本発明の完全なキットは、上述のタイプの骨幹端スリーブを受け入れるために骨を準備するのに使用するためのリーマ及びフライス・ガイドを好ましくは含む。
【００５８】
リーマのうちの一つ（示されていない）は、髄内管の内部に真直ぐな下穴を準備するのに使用するための標準直線リーマを含んでもよい。このようなリーマは、米国特許第４，７９０，８５２号に記載されているようなものであってもよい。典型的な器具セットは、いくつかの大きさのこのような直線リーマを含む。
【００５９】
第二の形式のリーマの実施例を図２０〜２１に示す。図２０のリーマ３００は、髄内管に沿って、骨幹端スリーブ２４、２６、２６’、２６”のうちの一つの中心部位４４、１４４を受け入れるための円錐形空洞を骨に準備するために使用される。円錐状リーマ３００は、円錐状リーマ３００を髄内管に並べるためのパイロット・シャフト３０２を遠位端３０４に含むか、下穴が直線リーマにより形成される。リーマはまた、溝付き切削部位３０６を、円錐状リーマのパイロット・シャフト３０２と近位末端３０８との間に含む。溝付き切削部位３０６は、長さＬを有する先細りの切削外皮（cutting envelope）を規定する。溝付き切削部位３０６は、近位末端３０８に向かう最大直径から、パイロット・シャフト３０２との接点における最少直径に向かい先細りしている。図２０の３１０に示される溝付き切削部位３０６の長さは、図８の３１２及び図１４の３１４に示すような選択された骨幹端スリーブの長さと一致する。溝付き切削部位の最大直径が図２０の３１６に示され、最少直径が図２０の３１８に示される。溝付き切削部位の最大直径３１６は、図５及び１１の直径ｄaのような、選択された骨幹端スリーブ２４、２６、２６’、２６”の中心部位４４、１４４、１４４’、１４４”の最大直径と一致する。溝付き切削部位の最少直径３１８は、選択された骨幹端スリーブ２４、２６、２６’、２６”の中心部位４４、１４４、１４４’、１４４”の最少直径と一致する。溝付き切削部位３０６の先細り角度は、図４及び１０に示される接線６８、７０、１６８、１７０により規定される先細り角度と一致する。円錐状リーマ３００の近位末端３０８は、円錐状空洞を準備するために円錐状リーマを旋回させるハンドル又は電源に、円錐状リーマを連結させるための接合部位を提供する。
【００６０】
図２１は、図２０の実施形態におけるよりも長いパイロット・シャフトを有する円錐状リーマの第二の実施例を図示する。図２１の実施形態において、ダッシュ記号の前の参照数字は、図２０の実施形態のものと同様の要素に対して同一の参照数字が使用されている。したがって、円錐状リーマは３００’と表記される。
【００６１】
キットに含まれるその他の器具の例が図２２〜２８に示される。これらの他の器具には直線リーマ３５０が含まれる。直線リーマ３５０は、近位末端３５２、遠位末端３５４、及び、これらの二つの末端の間に溝付き切削部位３５６を有する標準的リーマと類似のものであってもよい。そのリーマは中心性縦軸３５８を有する。
【００６２】
直線リーマ３５０の近位末端３５２は、円錐状空洞を準備するためにリーマを旋回させるハンドル又は電源に、リーマ３５０を連結させるための接合部位を提供する。溝付き切削部位３５６は、円筒性切削外皮を実質的に規定する。直線リーマ３５０の遠位末端３５４は、図２３で最もよく観察できるように、凸状の球面３６０を含む。
【００６３】
キットに含まれるその他の器具には、フライス・ガイドも含まれる。双翼骨幹端スリーブ２６のような骨幹端スリーブを受け入れる骨を準備するために使用できるフライス・ガイドの一例は、図２２〜２８に図示されている。図示されたフライス・ガイド４００は、テンプレート部材４０２、基台４０４、及び、テンプレート部材４０２と基台４０４を繋ぐ一対の側壁４０６、４０８を含む。テンプレート部材４０２は、細長いフライス・ガイド間隙４１２を規定する内表面４１０を有する。細長いフライス・ガイド間隙４１２は、双翼骨幹端スリーブ２６、２６’、２６”の二つの側翼部位１４５、１４５’、１４５”、１４６、１４６’、１４６”により規定される形状と一致する形状にされる。
【００６４】
図２４に示すように、細長いフライス・ガイド間隙４１２は、二つの平行した直線部位４２０、４２２と、二つの湾曲した末端部位４２４、４２６とを含む一つの端４１８を有する。二つの湾曲した末端部位４２４、４２６は、二つの平行した直線部位４２０、４２２と連結する。湾曲した末端部位４２４、４２６の各々は、頂点４２８、４３０を有する。細長いフライス・ガイド間隙４１２の第一の最大横幅４３２は、湾曲した末端部位４２４、４２６の頂点４２８、４３０においてである。細長いフライス・ガイド間隙４１２の第二の横幅４３４は、二つの平行した直線部位４２０と４２２との間の距離であり、これは第一の横幅４３２よりも短い。中心性縦軸４３６は、細長いフライス・ガイド間隙４１２の中心４３７から、基台の球状陥没の中心を通り伸長する。細長いフライス・ガイド間隙４１２の湾曲した末端部位４２４、４２６の頂点４２８、４３０と、フライス・ガイドの中心性縦軸４３６は、一つの平面上に位置する。
【００６５】
基台４０４は、テンプレート部材４０２と間隔が開き、中心性縦軸４３６に沿ったフライス・ガイド間隙４１２と平行した凹状の球状陥没４３８を含む。図２５に示すように、フライス・ガイド４００の基台４０４の凹状の球状陥没４３８は、外周４４０及び、細長いフライス・ガイド間隙４１２における湾曲した末端部位４２４、４２６の頂点４２８、４３０とフライス・ガイドの中心性縦軸４３６と同一の平面上に位置する、反対の頂点４４２、４４４を有する。細長いフライス・ガイド間隙４１２の湾曲した末端部位４２４、４２６の各々の頂点４２８、４３０から、基台４０４にの凹状球状陥没４３８の外周４４０の最も近い頂点４４２、４４４への一本の直線は、フライス・ガイド４００の中心性縦軸４３６との一つの鋭角を規定する。
【００６６】
凹状球状陥没４３８は、図２６〜２８に示すように、直線リーマ３５０の凸状球面３６０を受け入れ、直線リーマ３５０が凸状球面３６０を旋回できるような大きさ及び形状である。直線リーマ３５０が陥没４３８において凸状球面３６０の周りで旋回させ、その結果、リーマ３５０の溝付き切削部位３５６が、骨幹端スリーブ２６、２６’、２６”の側翼部位１４５、１４５’、１４５”１４６、１４６’、１４６”の外皮により規定される形状と一致する凹面を骨に切削する。
【００６７】
図２２〜２３に示すように、フライス・ガイド４００の基台４０４は、中心性縦軸４３６に沿って基台４０４から遠心的に伸長する雄ねじ部４４６を含む。雄ねじ部４４６は、ステム・トライアル４５０にある雌ねじ部４４８に受け入れられる。これらを組み立てたとき、図２６〜２８に示すように、ステム・トライアル４５０は、フライス・ガイド４００の中心性縦軸４３６に沿って、基台４０４から遠心的に伸長する。ステム・トライアル４５０は、髄内管の領域内に、第一の直線リーマにより作製された穴に受け入れられるような大きさ及び形状にされる。したがって、リーマ３５０により作製した凹面は、髄内管に沿って、その中心に存在する。
【００６８】
フライス・ガイド４００の側壁４０６、４０８は、テンプレート部材４０２との接点における最大幅から、基台４０４との接点における最少幅に向かって先細となる。図２７において、最大幅が４６１に、最少幅が４６３に示される。テンプレート部材４０２の遠位側と凹状球状陥没４３８との間のフライス・ガイドの全長が、図２７の４６５に示される。これらの幅４６１、４６３及び４６５は、一般に、円錐状リーマ３００、３００’の溝付き切削部位３０６、３０６’の幅３１０、３１０’、３１６、３１６’、３１８、３１８’（図２０〜２１を参照）と一致する。したがって、フライス・ガイド４００の側壁４０６、４０８及び基台４０４は、円錐状リーマにより作製された凹面内で適合する。
【００６９】
図２２〜２３及び図２６〜２８に示すように、器具セットにはハンドル４７０も含まれる。図２２〜２３の４７２及び４７４に一般的に示すように、ハンドル４７０及びテンプレート部材４０２は、相補的な取付け部材及び開口部を含む。図示された実施形態において、テンプレート部材４０２上に、テンプレート部材の内側あるいは側部のいずれかにハンドルを設置するための二組の開口部４７４を提供する。相補的な取付け部材及び開口部は、「着脱が容易な脛骨用調整ハンドル（Quick-Release Tibial Alignment Handle）」と題する米国特許第５，７３３，２９０号に記載されている特性を含み、これらの開示は、参照により、本明細書に組み込まれるものとする。
【００７０】
当然のことながら、膝補綴キットのインプラント・コンポーネントと同様に、上述の器具には、リーマ及びフライス・ガイドが含まれることが想定され、典型的には骨幹端スリーブ・インプラント・コンポーネントの大きさに合う様々な大きさで提供される。
【００７１】
使用時、外科医は典型的には脛骨及び大腿骨に対して一次骨切削を行って、患者の骨の症状が、骨幹端スリーブ・コンポーネントの使用が望ましいものであるかどうかを決定する。望ましい場合、外科医は骨の症状により単翼骨幹端スリーブ又は双翼骨幹端スリーブのどちらが望ましいのかを決定して、スリーブの適切な大きさを決定する。
【００７２】
脛骨側において、外科医は、先ず直線リーマを使用して、骨の髄内管に並び及びその中に伸長する細長い下穴を準備する。次に外科医は、選択された骨幹端スリーブ２４、２６、２６’、２６”の中心部位４４、１４４の直径に基づき、適切な大きさの円錐状リーマ３００を選択する。円錐状リーマ３００のパイロット・シャフト３０２が直線リーマにより準備された下穴に挿入され、円錐状リーマ３００が旋回され及び遠位に移動し、その結果、溝付き切削部位３０６が骨に円錐状の凹面を作製する。この円錐状の凹面は、大きさ及び形状が、骨幹端スリーブ２４、２６、２６’、２６”の中心部４４、１４４の大きさ及び形状と一致し、髄内管と一列に並べられる。円錐状リーマは取り外される。
【００７３】
次に外科医は、適切な大きさのフライス・ガイド４００と適切な大きさのステム・トライアル４５０を組み立てる。ステム・トライアル部位４５０は、リーム工程により作製された凹面に挿入され、フライス・ガイド４００が遠位に移動し、その結果、基台４０４及び側壁４０６、４０８が凹面に受け入れられる。直線リーマ３５０がフライス・ガイド間隙４１２の中に挿入され、凸状球面３６０がフライス・ガイド４００の基台４０４の凹状球面陥没４３８の中に受け入れられるまで、遠位に移動する。次に直線リーマ３５０は中心性縦軸４３８の周りを回転する一方、陥没４３８における凸状球面３６０の周りで旋回する。図２７及び２８は、上述のように旋回する直線リーマ３５０を図示する。異常が非集中型であり、外科医が単翼骨幹端スリーブを選択した場合には、外科医は直線リーマ３５０を内側又は側面のいずれかに沿って旋回させる。異常が集中型であり、外科医が双翼骨幹端スリーブを選択した場合には、直線リーマ３５０は、内側及び側面の両方に旋回される。直線リーマ３５０がそのように回転及び旋回され、フライス・ガイド間隙４１２の端４１８に沿って移動した後、凹状面は、骨幹端インプラント２４、２６、２６’、２６”、３８、４０のうちの一つを受け入れる大きさ及び形状に作製される。
【００７４】
同様の工程が大腿骨側にも行われる。図２９に図示するように、フライス・ガイド４００が利用できる一方、別の大腿骨切削ブロック５００が遠位大腿骨に配置される。
【００７５】
骨幹端インプラントがスリーブ２４などの単翼骨幹端スリーブである場合、同様の器具及び同様の工程が使用できることを理解するべきである。このような場合、直線リーマ３５０がフライス・ガイド間隙４１２の全長に沿って旋回する代わりに、直線リーマ３５０は、フライス・ガイド間隙の一部の長さに沿ってのみ旋回する。あるいは、単翼スリーブ２４の近位末端の大きさ及び形状と一致する大きさ及び形状のフライス・ガイド間隙を有するフライス・ガイドの別のセットを使用することができる。
【００７６】
本明細書に記載のシステムの様々な特性から本開示の概念の複数の利点が生ずることに留意する。例えば、円錐状リーマ及びフライス・ガイドは、髄内管と平行になるように置かれ、骨幹端骨が適所で、より硬いか否かに拘わらず、作製された凹面は適切な位置に設置されるべきである。したがって、骨幹端インプラントは、屈曲間隙及び解決の難しい関節のバランス調節を避けるため、前過ぎもせず、後ろ過ぎもせず、適切な位置に置かれるべきである。
【００７７】
本開示の各々のシステムの代替実施形態は、記載された特性を全て含んでいない場合もあるが、それでも依然としてこのような特性の利点の少なくともいくらかから恩恵を享受していることが留意される。当業者は、本開示の一つ又はそれ以上の特性を組み込む独自の実施形態のシステムを容易に考案できるであろうが、それらも添付された特許請求の範囲で明確にされている本発明の趣旨及び範囲に含まれるものとする。
【００７８】
〔実施態様〕
（１）  人工膝関節用補綴スリーブ・インプラントであって、前記関節が関節可動表面を有し、前記スリーブが、
第一及び第二の末端を規定する一本の中心性縦軸、中心部、第一の側翼部、第二の側翼部、並びに前記中心性縦軸と平行する一本の前記第一及び第二の末端の間で先細りする導管を規定する内壁を有する本体、を含み、
前記本体は、複数の隣接した段丘を含む一つの外表面を含み、各々の段丘は、その周囲に一つの外縁を有し、各々の段丘の前記外縁は、前記本体の前記中心性縦軸に対して実質的に垂直な面に位置し、
前記本体の前記中心部での各々の段丘の前記外縁が、同一な曲率半径を有する一対の正反対の湾曲部分を含み、前記正反対の湾曲部分の各々の曲率中心が前記本体の前記中心性縦軸と平行であり、前記正反対の湾曲部分が前記本体の前記中心部で前記外縁の頂点を規定し、
前記本体の前記第一側翼部での各々の段丘の前記外縁が、前記中心部の前記正反対の湾曲部分から間隔の開いた湾曲末端部分によって、前記正反対の湾曲部分と連結した一対の間隔が開いた対向する直線を含み、前記第一側翼部における前記外縁の前記間隔が開いた対向する直線間の距離が前記本体の前記中心部での前記外縁の前記正反対の湾曲部分間の距離よりも短く、前記湾曲末端部分が前記本体の前記第一側翼部において前記外縁の頂点を規定し、
前記本体の前記第二側翼部での各々の段丘の前記外縁が、前記正反対の湾曲部分から間隔をおいた湾曲末端部分によって前記本体の前記中心部の前記正反対の湾曲部分と連結した一対の間隔のあいた対向する直線を含み、前記第二側翼部における前記外縁の前記間隔のあいた対向する直線間の距離が前記本体の前記中心部での前記外縁の前記正反対の湾曲部分間の距離よりも短く、前記湾曲末端部分が前記本体の前記第二側翼部において前記外縁の頂点を規定し、
各々の段丘が、前記第一の側翼部と第二の側翼部での前記外縁の前記頂点間の第一横幅と、前記中心部での前記外縁の前記正反対の湾曲部分間の前記頂点間の第二横幅を有し、
前記第一末端に最も近い前記段丘の前記第一横幅が、隣接する段丘の前記第一横幅よりも大きく、前記第一末端に最も近い前記段丘の前記第二横幅が、隣接する段丘の前記第二横幅よりも大きい、人工膝関節用補綴スリーブ・インプラント。
（２）  前記第一末端に最も近い前記段丘の最大横幅が前記第一横幅である、実施態様１に記載のスリーブ。
（３）  前記第一側翼及び第二側翼部における前記段丘の前記外端の前記頂点に対する接線が前記本体の前記中心性縦軸と交差し、また、
前記正反対の湾曲部分の前記頂点に対する接線が前記本体の前記中心性縦軸と交差するように、前記本体の外表面が先細りしている、実施態様１に記載のスリーブ。
（４）  前記第一側翼部における前記外端の前記間隔の開いた対向する直線がお互いに平行であり、前記第二側翼部における前記外端の前記間隔の開いた対向する直線がお互いに平行である、実施態様１に記載のスリーブ。
（５）  各々の段丘が、前記外縁に沿った一つの平面を含み、前記平面が実質的に、前記本体の前記中心性縦軸と垂直である、実施態様１に記載のスリーブ。
（６）  各々の段丘が、その段丘の前記平面と隣接した表面であって、隣接した段丘の前記平面に伸長している、表面を含む、実施態様５に記載のスリーブ。
（７）  各々の段丘の前記外縁が、前記外縁の前記正反対の湾曲部分、及び前記外縁の前記間隔の開いた対向する直線の接合部において湾入する、実施態様１に記載のスリーブ。
（８）  前記スリーブがキットの一部であり、前記キットが更に、
湾曲した凸状顆表面を持つ大腿骨コンポーネントと、
前記大腿骨コンポーネントの前記湾曲した凸状顆表面を受けるための湾曲した凹状顆表面を有する脛骨コンポーネントと、を含み、
前記脛骨コンポーネントの前記湾曲した凹状顆表面、及び前記大腿骨コンポーネントの湾曲した凸状顆表面は、前記関節可動表面を規定する、実施態様１に記載のスリーブ。
（９）  前記脛骨コンポーネントがステムを有するトレイを含み、
前記スリーブが脛骨スリーブを規定し、前記脛骨スリーブ及び前記ステムは、前記脛骨スリーブが、前記スリーブの前記導管を通して伸長し、かつ前記スリーブに摩擦により固定できるような前記ステム上に配置できるように、適切な大きさ及び形状を有している、実施態様８に記載のキット。
（１０）  前記キットが前記大腿骨コンポーネントとの固定が可能である大腿骨アダプタを更に含み、
前記スリーブは大腿骨スリーブを規定し、
前記大腿骨スリーブが、前記スリーブの前記導管を通して前記アダプタが伸長した状態で前記アダプタの上に配置でき、前記アダプタに摩擦により固定できるような大きさと形状を前記大腿骨スリーブ及び前記大腿骨アダプタが有している、実施態様８に記載のキット。
（１１）  前記大腿骨スリーブが、二つの垂直な平面に対して対称な、実施態様１０に記載のキット。
（１２）  モジュール式膝補綴キットであって、
湾曲した凸状顆表面を持つ大腿骨コンポーネントと、
前記大腿骨コンポーネントの前記湾曲した凸状顆表面受けるための湾曲した凹状顆表面を持つ脛骨コンポーネントであって、前記脛骨コンポーネントの前記湾曲した凹状顆表面、前記大腿骨コンポーネントの湾曲した凸状顆表面が関節可動表面を規定する、脛骨コンポーネントと、
第一及び第二の末端を規定する一本の中心性縦軸、中心部、側翼部、及び前記中心性縦軸と平行する一本の導管を規定する内壁を有する本体を含むスリーブと、を含み、
前記本体が複数の隣接した段丘を含む一つの外表面を有し、各々の段丘がその周囲に一つの外縁を有し、各々の段丘の前記外縁が前記本体の前記中心性縦軸に対して実質的に垂直な面に位置し、
前記本体の前記中心部での各々の段丘の前記外縁が前記本体の前記中心部において前記外縁の頂点を規定する一対の正反対の湾曲部分を含み、
前記本体の前記側翼部での各々の段丘の前記外縁が、前記正反対の湾曲部分と連結されており、また、前記中心部の前記正反対の湾曲部分から間隔の開いた湾曲末端セグメントを有し、前記湾曲末端セグメントが前記本体の前記側翼部において前記外縁の頂点を規定し、
各々の段丘が、前記側翼部での前記外縁の前記頂点間の第一横幅と、前記中心部での前記外縁の前記正反対の湾曲部分間の前記頂点間の第二横幅を有し、
前記第一末端に最も近い前記段丘の前記第一横幅が、隣接する段丘の前記第一横幅よりも大きく、前記第一末端に最も近い前記段丘の前記第二横幅が、隣接する段丘の前記第二横幅よりも大きく、
前記本体の前記外表面が、前記膝の骨の一つで非集中型の異常を埋めるように構成される、モジュール式膝補綴キット。
（１３）  前記スリーブの最大横幅が、前記第一横幅である、実施態様１２に記載のモジュール式膝補綴キット。
（１４）  各々の段丘の前記外縁が、中央部分及び前記側翼部分の接合部において湾入している、実施態様１２に記載のモジュール式膝補綴キット。
（１５）  前記スリーブが、前記スリーブの前記本体の前記中心性縦軸を通って、二つの垂直平面に対して非対称である、実施態様１２に記載のモジュール式膝補綴キット。
（１６）  前記膝補綴キットが、第二スリーブを更に含み、
前記第二スリーブが
第一及び第二の末端を規定する一本の中心性縦軸、中心部、第一側翼部、第二側翼部、及び前記中心性縦軸と平行する一本の前記第一及び第二の末端の間で先細りする導管を規定する内壁を有する本体、を含み、
前記本体が複数の隣接した段丘を含む一つの外表面を有し、各々の段丘がその周囲に一つの外縁を有し、各々の段丘の前記外縁が前記本体の前記中心性縦軸に対して実質的に垂直な面に位置し、
前記本体の前記中心部において各々の段丘の前記外縁が、同一の曲率半径を持つ一対の正反対の湾曲部分を含み、前記正反対の湾曲部分の各々の曲率中心が前記本体の前記中心性縦軸に沿っており、前記正反対の湾曲部分が前記本体の前記中心部において、前記外縁の頂点を規定し、
前記本体の前記第一側翼部において各々の段丘の前記外縁が、前記正反対の湾曲部分と連結した、一対の間隔の開いた対向する直線を含み、また、前記中心部の前記正反対の湾曲部分から間隔の開いた湾曲末端部分を有し、前記第一側翼部における、前記外縁の前記間隔の開いた対向する直線間の距離が、前記本体の前記中心部における前記外縁の前記正反対の湾曲部分間の距離よりも短く、前記湾曲末端部分が、前記本体の前記第二側翼部において、前記外縁の頂点を規定し、
前記本体の前記第二側翼部の各々の段丘の前記外縁が、前記本体の前記中心部の前記正反対の湾曲部分に、前記正反対の湾曲部分から間隔の開いた湾曲末端部分で結ばれた一対の間隔の開いた対向する直線を含み、前記第二側翼部における前記外縁の前記対向する直線間の距離が、前記本体の前記中心部における前記外縁の前記正反対の湾曲部分間の距離よりも短く、前記湾曲末端部分が、前記本体の前記第二側翼部において、前記外縁の頂点を規定し、
各々の段丘が、前記第一の側翼部と第二の側翼部における前記外縁の前記頂点間に第一横幅を有し、第二横幅を、前記中心部における前記外縁の前記正反対の湾曲部分の前記頂点間に有し、
前記第一末端に最も近い前記段丘の前記第一横幅は、隣接する段丘の前記第一横幅よりも大きく、前記第一末端に最も近い前記段丘の前記第二横幅は、隣接する段丘の前記第二横幅よりも大きく、
前記スリーブが、前記スリーブの前記本体の前記中心性縦軸を通った二つの垂直平面に対して対称である、実施態様１５に記載のモジュール式膝補綴キット。
（１７）  前記脛骨コンポーネントが、脛骨トレイであって、ステム及び前記脛骨トレイにより支えられる脛骨インサートを有する、脛骨トレイを含み、
前記スリーブが、脛骨スリーブを規定し、前記脛骨スリーブ及び前記ステムは、前記脛骨スリーブが、前記スリーブの前記導管を通して前記ステムが伸長した状態で、前記ステム上に配置でき、前記スリーブに摩擦により固定できるように、適切な大きさ及び形状を有している、実施態様１２に記載のモジュール式膝補綴キット。
（１８）  前記キットが、前記大腿骨コンポーネントとの固定が可能である大腿骨アダプタを更に含み、
前記スリーブが、大腿骨スリーブを規定し、
前記大腿骨スリーブが、前記スリーブの前記導管を通して前記アダプタが伸長した状態で前記アダプタの上に配置でき、前記スリーブに摩擦により固定できるような大きさと形状を前記大腿骨スリーブ及び前記大腿骨アダプタが有している、実施態様１２に記載のモジュール式膝補綴キット。
（１９）  前記スリーブを受ける空洞を作製するのに使用するためのフライス・ガイドを更に含み、前記フライス・ガイドが、
細長いフライス・ガイド間隙を規定する内表面を有するテンプレート部材であって、前記細長いフライス・ガイド間隙が第一横幅及び第二横幅を有し、前記細長いフライス・ガイド間隙の前記第一横幅が前記スリーブの前記第一末端に最も近い前記スリーブの前記段丘の前記第一横幅と少なくとも同じ大きさであり、前記第二横幅が前記第一横幅よりも小さい、テンプレート部材と、
前記テンプレート部材と間隔を持ち、前記フライス・ガイド間隙と並んだ球状の陥没を含む基台と、
前記テンプレート部材と前記基台部材を連結する側壁と、を含む、実施態様１２に記載のモジュール式膝補綴キット。
（２０）  ステム・トライアルを更に含み、前記ステム・トライアル及び前記フライス・ガイドは前記ステム・トライアルが前記フライス・ガイドの前記基台と連結できるように相補的な形状を有する、実施態様１９に記載のモジュール式膝補綴キット。
（２１）  第一末端、第二末端及び中心性縦軸を有するリーマを更に含み、前記リーマの前記第一末端が前記フライス・ガイドの前記基台の前記球状陥没に受け入れられるための大きさと形状の凸状の球状表面を含み、前記リーマが、前記フライス・ガイドの前記基台より、前記細長いフライス・ガイド間隙を通じて伸張できる大きさと形状である、実施態様２０に記載のモジュール式膝補綴キット。
（２２）  第二リーマを更に含み、前記第二リーマが第一末端、第二末端、中心性縦軸及び最大径を有し、前記第二リーマの前記最大径が前記細長いフライス・ガイド間隙の前記第二横幅よりも大きい、実施態様２１に記載のモジュール式膝補綴キット。
（２３）  前記スリーブの前記中心部が最大径を有し、前記第二リーマの前記最大径が前記スリーブの前記中心部の前記最大径と同一である、実施態様２２に記載のモジュール式膝補綴キット。
（２４）  前記基台の前記球状陥没が、前記リーマの前記第一末端の前記凸状球面の並進運動を、前記細長いフライス・ガイド間隙の前記第一横幅よりも短い距離に限定する大きさ及び形状である、実施態様２１に記載のモジュール式膝補綴キット。
（２５）  縦軸が前記細長いフライス・ガイド間隙の中心から、前記基台の前記球状陥没の中心を通って伸長する、実施態様１９に記載のモジュール式膝補綴キット。
（２６）  膝補綴キットであって、
第一及び第二の末端を規定する一本の中心性縦軸、中心部、側翼部、及び前記中心性縦軸と平行する一本の前記第一及び第二末端部間で先細りする導管を規定する内壁、を有する本体を含むスリーブ、を含み、
前記本体が複数の隣接した段丘を含む一つの外表面を有し、各々の段丘がその周囲に一つの外縁を有し、各々の段丘の前記外縁が前記本体の前記中心性縦軸に対して実質的に垂直な面に位置し、
前記本体の前記中心部での各々の段丘の前記外縁が、前記本体の前記中心部で前記外縁の頂点を規定する一対の正反対の湾曲部分、を含み、
前記本体の前記側翼部での各々の段丘の前記外縁が前記正反対の湾曲部分と連結し、前記中心部の前記正反対の湾曲部分から離れた湾曲末端部分を有し、前記湾曲末端部分が、前記本体の前記第一側翼部において前記外縁の頂点を規定し、
各々の段丘が、前記側翼部における前記外縁の前記頂点に第一横幅、及び、前記中心部における前記外縁の前記正反対の湾曲部分の前記頂点間に第二横幅、を有し、
前記第一末端に最も近い前記段丘の前記第一横幅が、隣接する段丘の前記第一横幅よりも大きく、前記第一末端に最も近い前記段丘の前記第二横幅が、隣接する段丘の前記第二横幅よりも大きく、
更に前記キットは、
前記スリーブを受け入れる空洞を形成するのに使用するためのフライス・ガイドを含み、前記フライス・ガイドが、
細長いフライス・ガイド間隙を規定する内表面を有するテンプレート部材であって、前記細長いフライス・ガイド間隙が第一横幅及び第二横幅を有し、前記細長いフライス・ガイド間隙の前記第一横幅が前記スリーブの前記第一末端に最も近い前記スリーブの前記段丘の前記第一横幅と少なくとも同じ大きさであり、前記第二横幅が前記第一横幅よりも小さい、テンプレート部材と、
前記テンプレート部材と間隔を持つ、前記フライス・ガイド間隙と並んだ球状の陥没を含む基台と、
前記テンプレート部材と前記基台部材とを繋ぐ側壁、とを含み、
更にこのキットは、
第一末端、第二末端及び中心性縦軸を有するリーマを含み、前記リーマの第一末端は前記フライス・ガイド部材の前記球状陥没に受け入れられるための大きさと形状の凸状の球面を含み、前記リーマは、前記細長いフライス・ガイド間隙を通じて、前記フライス・ガイドの前記基台から伸張できる大きさと形状である、膝補綴キット。
（２７）  ステム・トライアルを更に含み、前記ステム・トライアル及び前記フライス・ガイドは前記ステム・トライアルが前記フライス・ガイドの前記基台と連結できるように相補的な形状を有する、実施態様２６に記載の膝補綴キット。
（２８）  第二リーマを更に含み、第二リーマが第一末端、第二末端、中心性縦軸及び最大径を有し、前記第二リーマの前記最大径が前記細長いフライス・ガイド間隙の前記第二横幅よりも大きい、実施態様２６に記載の膝補綴キット。
（２９）  ステム・エクステンションを更に含み、前記第二リーマ及び前記ステム・エクステンションが前記ステム・エクステンションを第二リーマに配置するための相補的配置部材を有する、実施態様２８に記載の膝補綴キット。
（３０）  前記スリーブの前記中心部が最大径を有し、前記第二リーマの前記最大径が前記スリーブの前記中心部の前記最大径と同一である、実施態様２９に記載の膝補綴キット。
（３１）  前記基台の前記球状陥没が、前記リーマの前記第一末端の前記凸状球面の並進運動を、前記細長いフライス・ガイド間隙の前記第一横幅よりも短い距離に限定する大きさ及び形状である、実施態様２６に記載の膝補綴キット。
（３２）  中心縦軸が前記細長いフライス・ガイド間隙の中心から、前記基台の前記球状陥没の中心を通って伸長する、実施態様２６に記載の膝補綴キット。
（３３）  前記細長いフライス・ガイド間隙が、二つの平行した直線部分及び二つの湾曲した末端部分を含む一つの末端を有し、前記二つの湾曲した末端部分は、前記二つの平行した直線部分を連結させ、各々の前記湾曲した末端部分は一つの頂点を有し、前記細長いフライス・ガイド間隙の最大の第一横幅は、前記湾曲した末端部分の前記頂点に存在し、前記細長いフライス・ガイド間隙の第二横幅は、前記二つの平行した直線部分間の間隔である、実施態様３２に記載の膝補綴キット。
（３４）  前記細長いフライス・ガイド間隙の前記湾曲した末端部分の前記頂点、及び前記フライス・ガイドの前記縦軸は一平面上に位置し、
前記フライス・ガイドの前記基台の前記球状陥没は、外周、並びに前記細長いフライス・ガイド間隙の前記湾曲した末端部分の前記頂点、及び前記フライス・ガイドの前記縦軸と同一平面上に位置する反対向きの頂点を有し、
前記細長いフライス・ガイド間隙の前記湾曲した末端部分の各頂点から、それと最も近い前記基台の前記球状陥没の前記外周の頂点までを結ぶ直線は、前記フライス・ガイドの前記縦軸との間に鋭角を規定し、
前記頂点間の直線がフライス外皮を規定する、実施態様３３に記載の膝補綴キット。
（３５）  前記スリーブが第二側翼部を含み、
前記本体の前記第二側翼部での各々の段丘の前記外縁が、前記正反対の湾曲部分と連結し、前記中心部の前記正反対の湾曲部分と間隔の開いた湾曲末端部分を有し、前記湾曲末端部分が前記本体の前記第二側翼部において前記外縁の頂点を規定する、実施態様３４に記載の膝補綴キット。
（３６）  前記本体の前記第一側翼部における前記外縁の前記湾曲末端部分の前記頂点に対する接線が、前記本体の前記中心性縦軸と鋭角を規定し、
前記本体の前記第二側翼部における前記外縁の前記湾曲末端部分の前記頂点に対する接線が、前記本体の前記中心性縦軸と鋭角を規定し、
前記接線がスリーブ外皮を規定し、
前記フライス外皮及び前記スリーブ外皮が実質的に同一である、実施態様３５に記載の膝補綴キット。
（３７）  前記各々の段丘の前記外縁が、前記中心部並びに前記第一及び第二側翼部の接点で湾入している、実施態様３５に記載の膝補綴キット。
（３８）
補綴膝のコンポーネントを受け入れる骨腔の形成に使用されるフライス・ガイドであって、
細長いフライス・ガイド間隙を規定する内表面を有するテンプレート部材であって、前記細長いフライス・ガイド間隙が第一横幅及び第二横幅を有し、前記第二横幅が前記第一横幅よりも小さい、テンプレート部材と、
前記テンプレート部材から間隔が開いた、前記フライス・ガイド間隙と並んだ球状陥没を含む基台と、
前記テンプレート部材及び前記基台部材を連結する側壁と、
を含み、
前記細長いフライス・ガイド間隙が、二つの平行した直線部分及び二つの湾曲した末端部分を含む一つの末端を有し、前記二つの湾曲した末端部分は、前記二つの平行した直線部分を連結させ、各々の湾曲した末端部分は一つの頂点を有し、前記細長いフライス・ガイド間隙の最大の第一横幅は、前記湾曲した末端部分の前記頂点に存在し、前記細長いフライス・ガイド間隙の第二横幅は、前記二つの平行した直線部分間の間隔であり、
中心性縦軸が、前記細長いフライス・ガイド間隙の中心から、前記基台の前記球状陥没の中心を通って伸張し、
前記細長いフライス・ガイド間隙の前記湾曲した末端部分の前記頂点、及び前記フライス・ガイドの前記中心性縦軸は一平面上に位置し、
前記フライス・ガイドの前記基台の前記球状陥没が、外周、並びに前記細長いフライス・ガイド間隙の前記湾曲した末端部分の前記頂点、及び前記フライス・ガイドの前記縦軸と同一平面上に位置する反対向きの頂点を有し、
前記細長いフライス・ガイド間隙の前記湾曲した末端部分の各頂点から、それと最も近い前記基台の前記球状陥没の前記外周の頂点までを結ぶ直線が、前記フライス・ガイドの前記縦軸との間に鋭角を規定する、フライス・ガイド。
（３９）  前記フライス・ガイドの前記中心性縦軸に沿って、前記基台より外側に向かって伸長するステム・トライアルを更に含む、実施態様３８に記載のフライス・ガイド。
（４０）  骨の髄内管と整列し、かつ前記髄内管の中へ延びる細長い下穴を準備することと、
一つの円錐型の切削部分、及びその円錐型の切削部分から遠心的に伸長した一つのシャフトを有するリーマを提供することと、
前記リーマの前記シャフトを前記下穴へ挿入し、前記下穴と並んだ円錐状凹面を作製するために前記リーマを回転させることと、
前記リーマを除去することと、
一つのテンプレート部材、前記テンプレート部材と間隔の開いた一つの基台、及び前記基台より遠心的に伸長した一つのシャフトを有するフライス・ガイドを提供することであって、前記テンプレート部材が一つのフライス・ガイド間隙を有する、テンプレート部材を提供することと、
前記フライス・ガイドの前記シャフトを前記下穴へ挿入し、前記フライス・ガイドの前記基台を前記骨の前記円錐状凹面へ挿入することと、
一つの切削部分、及び一つの遠位端を有する第二のリーマを提供することと、
前記第二リーマの前記遠位端が前記フライス・ガイドの前記基台と接触するまで、前記フライス・ガイド間隙を通じて前記第二リーマを前記凹面部へ挿入することと、
前記基台上の前記遠位端の周りで前記第二リーマを旋回させ、前記骨の前記凹面の形状を変えるために前記リーマを回転させることと、を含む、人工インプラント・コンポーネントを受ける長骨を準備する方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【外国語明細書】
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