(57)【要約】【課題】  バルーンカテーテルにおいて、拡張されたバルーンがバナナ形状にたわむ形態を抑えることを実現する。【解決手段】  内管と第１および第２の外管から構成されるカテーテルシャフトを有する高速交換型のバルーンカテーテルにおいて、内管の接合前の長さを、バルーンと第１の外管との合計よりも長くすることによって、特別な機構を配置する必要がなく、拡張されたバルーンがバナナ形状にたわまず、Ｔｒａｃｋａｂｉｌｉｔｙが悪化しないバルーンカテーテルおよびステントデリバリーカテーテルを構成した。【選択図】    図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内管と第１および第２の外管から構成されるカテーテルシャフトと直管部を有するバルーンを有し、前記バルーンの遠位部が前記内管の遠位部と接合されるとともに、前記バルーンの近位部が前記第1の外管の遠位部と接合されており、前記内管は、前記カテーテルシャフトの第1および第２の外管の接合部付近に近位側開口部を有している高速交換型のバルーンカテーテルであって、
前記内管の接合前の長さが、バルーンと第１の外管との合計よりも長いことを特徴とする、医療用バルーンカテーテル。
【請求項２】
前記内管の接合前の長さと、前記バルーンと第１の外管との合計の差が、バルーンを拡張したときの伸びに相当する長さである請求項１に記載の医療用バルーンカテーテル。
【請求項３】
前記内管の接合前の長さと、前記バルーンと第１の外管との合計の差が、バルーンを限界圧力まで拡張したときの伸びに相当する長さである請求項１に記載の医療用バルーンカテーテル。
【請求項４】
前記内管の接合前の長さと、前記バルーンと第１の外管との合計の差が、バルーンを公称圧力まで拡張したときの伸びに相当する長さである請求項１に記載の医療用バルーンカテーテル。
【請求項５】
前記内管の接合前の長さと、前記バルーンと第１の外管との合計の差が、前記直管部の長さの１５％未満である請求項１〜４に記載の医療用バルーンカテーテル。
【請求項６】
前記内管の接合前の長さと、前記バルーンと第１の外管との合計の差が、前記直管部の長さの１０％未満である請求項１〜４に記載の医療用バルーンカテーテル。
【請求項７】
請求項１〜６に記載の医療用バルーンカテーテルのバルーンにステントを縮径したステントデリバリーカテーテル。
【請求項８】
前記直管部の長さが２０ｍｍ以上である請求項７に記載のステントデリバリーカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、狭窄した脈管を拡張するために使用され血管、食道、気管、尿道、胆管等の脈管に挿入し管内を拡張し、体腔を維持するために使用されるバルーンカテーテルおよびステントデリバリーカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
バルーンカテーテルおよびステントは体内脈管に形成された狭窄部を拡張し、経路を確保するために広く使用されている。ステントはデリバリーカテーテルと呼ばれるカテーテルに折畳まれて配置され、体内へ挿入され拡張される。
【０００３】
カテーテルシャフトの遠位部にバルーンを有するバルーンカテーテルは、バルーンの遠位部からカテーテルシャフト全体に亘ってガイドワイヤールーメンが存在するオーバーザワイヤー型カテーテルと、バルーンの遠位部とカテーテルシャフトの途中にガイドワイヤールーメンの開口部が形成される高速交換型カテーテルとがある。
【０００４】
またデリバリーカテーテルによって体内に挿入されるステントには２種類存在する。その１つはバルーンカテーテルによって体内に挿入され、圧力流体によって拡張されたバルーンが、その拡張力によってステントを拡張するバルーン拡張型ステント（balloon−expandable  stent）である。もう１つはステント自体が形状記憶合金等によって形成された拡張能力を持つ自己拡張型ステント（self−expandable  stent）である。
【０００５】
従来の高速交換型バルーンカテーテルや、バルーン拡張型ステントに用いられる高速交換型デリバリーカテーテルにおいては、拡張したバルーンがバナナ状にたわむことがある。狭窄した脈管を拡張する際に、バルーンがバナナ状にたわんで拡張されることにより、脈管も本来の形状からたわんだ状態で拡張される。このたわみによって通常よりも血管が異なる形状で拡張されるため、脈管の破裂、過度の拡張・収縮が起こる可能性がある。
【０００６】
一方、バルーン拡張型ステントの場合、バルーンの拡張形状に沿ってステントも拡張されるため、バルーンがバナナ状にたわむと、そのままステントの形状もたわんだままで拡張され、そのままの形状で留置される。それによって留置された脈管もたわんだままの形状で維持されるため脈管に負荷がかかり続けることによって再狭窄につながる可能性がある。
【０００７】
以下の先行技術文献には、そのようなバルーンのたわみなどのような変形を抑える方法が開示されている。
【０００８】
特許文献１では、２種類の内管を入れ子状に構成し、それぞれの内管が入れ子になることで内管の長さを伸縮可能にしバルーンのたわみを防止している。この技術では、入れ子状に伸縮可能な機構の作製が困難であり、またこのような構造をバルーン内またはバルーン付近に挿入することによってプロファイルが大きくなりカテーテル外径が大きくなり挿入性が悪くなる。またこの機構はバルーン内または付近に配置されているためシャフト剛性の連続性がなくなることによってシャフトが折れるキンクの原因や、シャフトが機構によって硬くなるため柔軟性が悪くなり、体内への挿入性が悪くなることが懸念される。
【０００９】
特許文献２では、湾曲するバルーンとその中にガイドワイヤーが挿入可能な屈曲できるチューブ状の波形区画が配置され、外管と内管に外力をかけることによって波形区画を変化させてバルーンの形状を湾曲から真直ぐに変更でき、ガイドワイヤーの方向を変更することができる。この技術ではガイドワイヤーの方向を変更させるために、バルーン内に波形区画と呼ばれる波状に変形したチューブを挿入することが必要である。ところがこの波形区画の製造は困難であること、また波状な形状を有しているためカテーテルのプロファイルが大きくなり、柔軟性の悪化につながり体内への挿入は困難になることが懸念される。
【００１０】
特許文献３では、バルーンカテーテル内にコイル状の弾性体を内管に配置することによってバルーンへ張力を発生させ、バルーンの軸方向に対して垂直方向のしわを抑え、バルーンが軸方向につぶれにくくなることが開示されている。
【００１１】
しかしこの技術では、カテーテル内にコイル状の弾性体が必要であることから組立が困難になり生産工数がかかることが懸念され、また拡張したバルーンがバナナ状にたわむことを防止する記載はない。
【００１２】
これらの先行技術では、カテーテルの内管に張力を発生させる機構が必要なため、生産の工程が複雑であったり、工数がかかったりする問題がある。またこれらの機構によってプロファイルが大きくなったり、バルーン内またはその付近に配置することによって柔軟性が悪くなり、カテーテルの挿入性：トラッカビリティ（Ｔｒａｃｋａｂｉｌｉｔｙ）性能が悪化することとなる。
【特許文献１】特表２００７−５０３９６３号公報
【特許文献２】特表２００６−５０９５９７号公報
【特許文献３】特開２０００−１７６０２０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明が解決しようとする課題は、拡張されたバルーンがバナナ形状にたわまないバルーンカテーテル、およびステントデリバリーカテーテルを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記課題を解決するために、本発明は、以下の複数の特徴を有する。
【００１５】
本発明は、内管と第１および第２の外管から構成されるカテーテルシャフトと直管部を有するバルーンを有し、前記バルーンの遠位部が前記内管の遠位部と接合されるとともに、前記バルーンの近位部が前記第１の外管の遠位部と接合されており、前記内管は、前記カテーテルシャフトの第１および第２の外管の接合部付近に近位側開口部を有している高速交換型のバルーンカテーテルであって、
前記内管の接合前の長さが、バルーンと第１の外管との合計よりも長いことを特徴とする、医療用バルーンカテーテル。に関する。
【００１６】
また本発明は、前記内管の接合前の長さと、前記バルーンと第１の外管との合計の差が、バルーンを拡張したときの伸びに相当する長さである医療用バルーンカテーテルに関する。
【００１７】
また本発明は、前記内管の接合前の長さと、前記バルーンと第１の外管との合計の差が、バルーンを限界圧力まで拡張したときの伸びに相当する長さである医療用バルーンカテーテルに関する。
【００１８】
また本発明は、前記内管の接合前の長さと、前記バルーンと第１の外管との合計の差が、バルーンを公称圧力まで拡張したときの伸びに相当する長さである医療用バルーンカテーテルに関する。
【００１９】
また本発明は、前記内管の接合前の長さと、前記バルーンと第１の外管との合計の差が、前記直管部の長さの１５％未満である医療用バルーンカテーテルに関する。
【００２０】
また本発明は、前記内管の接合前の長さと、前記バルーンと第１の外管との合計の差が、前記直管部の長さの１０％未満である医療用バルーンカテーテルに関する。
【００２１】
また本発明は、前記医療用バルーンカテーテルのバルーンにステントを縮径したステントデリバリーカテーテルに関する。
【００２２】
また本発明は、前記直管部の長さが２０ｍｍ以上である前記ステントデリバリーカテーテルに関する。
【００２３】
本発明のその他の特徴およびそれらの利点は、以下の実施形態および図面によって明らかにされる。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、拡張したバルーンがバナナ形状にたわまないバルーンカテーテルおよびステントデリバリーカテーテルが提供される。また、特別な機構を用いないためＴｒａｃｋａｂｉｌｉｔｙが悪化しないバルーンカテーテルおよびステントデリバリーカテーテルが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下に本発明に係るカテーテルおよびバルーンの実施形態について図面を参照しながら説明する。図１、２に一般的な高速交換型バルーンカテーテルおよびステントデリバリーカテーテルを示す。本発明のカテーテルは、カテーテルの先端側にバルーンを有し、バルーンに圧力流体を流すためのチューブまたはルーメンを備え、シャフトの少なくとも一部分にガイドワイヤーを通すためのチューブまたはルーメンを備える高速交換型のバルーンカテーテルに関するものである。  以下では本発明のバルーンカテーテルおよびステントデリバリーカテーテルの構造について外管と内管が同軸上にあるコアキシャル型の高速交換型を例示して、本発明の実施形態（同カテーテルに備えられるバルーン等）を詳細に説明する。
【００２６】
１．バルーンの全体構成
本発明の実施形態における医療用バルーン１は、何ら制限されるものではなく、当業者に周知の形状を採用することが出来る。例えば図３に示すように円柱状の直管部１ａとその両端に円錐状のテーパー部１ｂ、円柱状のスリーブ部１ｃを有するバルーン形状としても良い。また、本発明のステントデリバリーカテーテルにおいては、図４に示すように、前記バルーンを折畳んでステント６を配置する場合、前記直管部上に縮径する。なお、前記直管部の長さは２０ｍｍ以上が好ましい。上記直管部、各テーパー部、および各スリープ部のそれぞれは、例示として円柱形状、円錐形状である例を挙げたが、そのような形状に限らず、当業者に周知の形状を採用してもよい。
【００２７】
２．バルーンの材質および形状例
本発明の医療用バルーン１の材質は二軸延伸可能な材料であれば本発明の効果に何ら影響を及ぼすものではなく、ポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマーなどが使用でき、ステントを十分に拡張する耐圧強度を有し薄肉で柔軟性を実現する観点からは、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマーであることが好ましい。
【００２８】
３．バルーンの製造方法
パリソンと呼ばれるチューブを用いて、加熱した金型内で加圧するブロー成形によってバルーンを作製する。バルーンの作製方法についてはこの方法だけではなく、型の外側に樹脂をディッピングすることによって作製する方法でもよい。バルーンの製造方法としては、ディッピング成形、ブロー成形等があり好適な方法を選択することが可能であるが、ステント拡張用のバルーンに必要な十分な耐圧強度を実現するためにはブロー成形が好ましい。例を挙げると、まず、押出成形等により任意寸法のチューブ状パリソンを成形する。該チューブ状パリソンを当該バルーン形状に一致する形状を有する金型内に配置し、二軸延伸工程により軸方向と径方向に延伸することにより、金型形状と同一形状のバルーンが成形可能である。軸方向の延伸は径方向の延伸と同時に若しくはその前後に行われても良く、バルーンの形状や寸法を安定化させるため、アニーリング処理を施しても良い。
【００２９】
４．内管、外管、ハブのそれぞれの材質例
同軸に二重管を備えるコアキシャル構造の場合、内管２として、ポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等が使用可能であるが、内管の内面によりガイドワイヤルーメンが画定されるため、ガイドワイヤの摺動性を考慮するとポリエチレン、中でも高密度ポリエチレンであることが好ましい。また、内管を多層構造として、ガイドワイヤの摺動性確保のため最内層を高密度ポリエチレン、最外層をバルーンと接着或いは融着可能な材料とすることも可能である。さらに、ガイドワイヤの摺動性をより高めるため、内管の内面にシリコンやポリテトラフルオロエチレン等の潤滑性コーティングを施すことも可能である。平行に管が２列に並んでいるバイアキシャル構造やその他の場合でも、上記の内容を勘案して好適な材料選択が可能である。
【００３０】
第１の外管３および第２の外管４の材質も内管と同様に特に限定はされず、ポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等が使用可能である。また第２の外管４については操作性を向上させるためにさらに大きな剛性が必要な場合、近位端側に金属チューブを接続してもよい。金属チューブは、ステンレスまたはその他金属から構成されてもよく、その外側に抗血栓性のコーティングがされていてもよい。
【００３１】
ハブ５を構成する材質としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリウレタン、ポリサルホン、ポリアリレート、スチレン−ブタジエンコポリマー、ポリオレフィン等が好適に使用できる。
【００３２】
５．バルーン、外管、内管のそれぞれの接合方法
バルーンと外管及び内管との接合方法は特に限定されず、公知である接着剤による接着、融着等が使用可能である。また、使用される接着剤の組成及び化学構造、硬化形式は限定されない。組成及び化学構造の点からは、ウレタン型、シリコーン型、エポキシ型、シアノアクリレート型等の接着剤が利用可能であり、硬化形式の点からは、２液混合型、ＵＶ硬化型、吸水硬化型、加熱硬化型、放射線硬化型等の接着剤が使用可能である。しかしながら、接着剤を用いる場合、バルーンの後端側スリーブ部と外管、バルーン先端側スリーブ部と内管のそれぞれの接合部において、接合部の剛性が該接合部の前後で不連続に変化しない程度の硬化後の硬度を有する接着剤を使用することが好ましく、バルーン、外管、内管の剛性を考慮して選択することが可能である。
【００３３】
６．バルーン、外管、内管の組立構造
本発明のバルーンカテーテルは、内管の接合前の長さが、バルーンと第１の外管との合計よりも長いことを特徴とする。これらの部材が接合される順番については特に限定されないが、例えば、以下の手順によって接合される。
【００３４】
バルーンのスリーブの近位端側と第１の外管の遠位端を接合してバルーンシャフト９を構成し、バルーンシャフト内に内管２を挿入する。図５に示すようにバルーンシャフト９と内管２の接合前の長さは、内管２の方が長く構成する。次にバルーンシャフトの遠位端と内管の遠位端を接合し遠位端接合部７を構成し、バルーンシャフトの近位端と内管の近位端と第２の外管の遠位端を接合し近位端接合部８を構成する。図６では遠位端接合部を先に構成しており、図７では近位端接合部を先に構成した例である。次に反対側の接合部を構成する。図８（a）にそれぞれの接合部を構成した図を示す。図８（ａ）のようにバルーンと第１の外管から構成されるバルーンシャフトの長さと内管の長さは、内管の方が長く構成される。バルーンシャフトの長さと内管の長さの差は、バルーンが拡張されるときの伸び量と同じであるのがよい。好ましくはバルーン直管部１ａの長さの１５％未満がよく、より好ましくは１０％未満がよい。
【００３５】
７．親水性コーティングの材質例
カテーテルの外面には、血管内或いはガイドカテーテル内への挿入を容易にする為に親水性のコーティングを実施してもよい。カテーテルの血液と接触するシャフトの少なくとも一部に血液と接触した際に潤滑性を呈する親水性のコーティングを施すことが好ましい。親水性のコーティングの種類は本発明の効果を制限するものではなく、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーが好適に使用でき、コーティング方法も限定されない。
【００３６】
該デリバリーカテーテルでは、バルーン表面に親水性コーティングが存在する場合、ステントの脱落を容易にすることから、バルーン表面には親水性コーティングを実施しない、またはバルーン上のみ取り除く、親水性コーティングのさらに上から摩擦抵抗を上げるためにウレタンや、ゴム等の摩擦係数の大きい層を設けることも可能である。
【００３７】
８．ステント
本発明に係るステント（例えば体腔開在用ステント）はバルーン拡張型ステントであれば良く、材質は特に限定されないが、ＳＵＳ３１６Ｌ等のステンレスやコバルトクロム合金などが使用できる。また、ステントのデザイン等も何ら限定されるものではない。
【００３８】
９．ステントの縮径
ステントを縮径するには、バルーンを何枚かに折畳んでカテーテル軸方向を中心として内管に沿って巻きつけることによってその上にステントを配置する。当業者に公知の技術によって、バルーンを２枚以上に折畳むことが可能である。巻きつける方法としても、２枚であれば、折畳んだバルーンを同じ回転方向に巻きつける方法（Ｓラップ）と、それぞれ逆向きにまきつける方法（Ｃラップ）を使用することができる。３枚以上であれば一般には同じ向きに巻きつける方法が使用される。
【００３９】
折畳んだ後のステントを縮径する位置は、バルーンを少なくとも２枚以上に折畳み、カテーテル軸方向を中心として巻きつけた場合、直管上に配置するのがよい。
【００４０】
ステントをデリバリーカテーテルに縮径するにはステントの外側より一様な力をかけることによって、全周が均等に縮径するのが好ましい。クリンプ力が大きいとステントが移動し難く、縮径後のステント径も小さくなる。より好ましくは５０Ｎ以上の力で縮径するのがよい。
【００４１】
１０．ステントデリバリーカテーテル
図４に示すような本発明に係る「ステントデリバリーカテーテル」の一例として、例えば後述の実施例２で説明するカテーテルが挙げられる。このカテーテルは、実施例２に示すもののほか、当業者に周知の手段によって作製されたものを利用することができる。カテーテルは、柔軟なシャフトを有するのが好ましい。そのシャフトの後端側には、流体供給用のポートを備えてもよい。
【実施例】
【００４２】
以下、実施例により本発明をさらに詳しく説明するが、本発明はこれらの実施例等によりなんら限定されるものではない。
【００４３】
（実施例１）
以下に説明する手順にしたがってカテーテルを作製した。実施例１のカテーテルの全体構造およびその構造の説明は、図に例示する構造、および上述の実施形態で説明した各構造の説明と同様である。
【００４４】
ポリアミドエラストマーを用いて押出成形法によりチューブ状パリソンを作製し、次いで、このパリソンを用いて二軸延伸ブロー成形法によりバルーン１（直管部の長さ３７ｍｍ）を作製した。
【００４５】
内管２（内径０．４２ｍｍ、外径０．５６ｍｍ）、第１の外管３（内径０．７６ｍｍ、外径０．９０ｍｍ）はポリアミドエラストマー用いて押出成形により作製した。
【００４６】
外管３とバルーンを熱溶着により接合してバルーンシャフト９を作製し、バルーンシャフト９よりも２．６ｍｍ（直管部１ａの長さの７％）長い内管２をバルーンシャフト内に配置した。次にバルーン先端側でバルーンと内管を熱溶着により接合し遠位端側接合部７を作製した。外管の後端部断面と内管の後端部断面と、さらに近位部側に第２の外管４（内径０．７４ｍｍ、外径０．８８ｍｍ）の先端側断面をそろえ熱溶着により接合し近位端側接合部８およびガイドワイヤ入口部１１を作製し、内管に圧縮力１０を発生させた。このとき、これらの接合に際してはインフレーションルーメン或いはガイドワイヤルーメンを確保するために成形ポリテトラフルオロエチレン等の高潤滑性材料でコーティングされた任意寸法の芯材を適宜使用した。インフレーション用の第２の外管の近位端にはハブを接着し、バルーンカテーテルを作成した。このバルーンカテーテルに親水性コーティングを施した。
バルーンカテーテルを減圧しながらバルーンをトリセット形状（バルーンを３枚の羽根に折畳む形状）に折り畳んだ。
【００４７】
（実施例２）
実施例１と同様にしてバルーンカテーテルを作成し、バルーンをトリセットに折畳んだ。実施例２では、バルーンをトリセットに折畳んだ後、図４に示すようにその上にステント６を縮径し、ステントデリバリーカテーテルを作製した。
【００４８】
（比較例１）
実施例１と同様にしてバルーンカテーテルを作製し、バルーンをトリセットに折畳んだ。比較例１では、図１０に示すようにバルーンシャフト９の長さと内管２の長さの差が生じないように同じ長さとし、内管には圧縮力１０が発生しないようにした。
【００４９】
（バルーン拡張の評価）
作製した各サンプル（実施例１、２および比較例１）のバルーン拡張性能について評価した。評価には３７℃水中にて、インデフレーターを用いて加圧を行い、２０ａｔｍまでの加圧にともなうバルーン拡張形状の評価を行った。
【００５０】
（評価結果）
図８、９、１1に示すように各例においてバルーンシャフトと内管の長さの差によるバルーン拡張形状の差を確認した。本発明に係る実施例１、２と、比較例１においてバルーンの加圧にともなうバルーンの拡張形状の違いを図１２に示した。実施例１では図８および１２に示すようにバルーンの加圧にともなってバルーンは伸びるが、内管の長さがバルーンシャフトの長さよりも長いため、バルーンがたわむことなくまっすぐに拡張した。比較例１では図１０および１２に示すようにバルーンシャフトと内管の長さが同じであるため、加圧によってバルーンは伸びるが、内管に長さの余裕がないためバルーンは軸方向に伸びることができずに、バルーンが軸方向に対して垂直方向にたわみバナナ形状を示した。実施例２では図９および１２に示すように実施例１と同様に作製し、さらにステントを搭載したステントデリバリーカテーテルにおいてもバルーンシャフトと内管の長さの差を２．６ｍｍにしているため加圧によって、バルーンが伸びた場合においても、余分に内管が存在しているためバルーンは軸方向から垂直方向へ逃げることなく、バナナ形状は示さずまっすぐに拡張することができた。またステントもまっすぐに拡張し、そのままの形状で留置することができた。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】一般的なバルーンカテーテルのうち、高速交換型の概略図である。
【図２】一般的なステントデリバリーカテーテルのうち、高速交換型の概略図である。
【図３】本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルの一例である。
【図４】本発明の実施形態に係るステントデリバリーカテーテルの一例である。
【図５】本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルおよびステントデリバリーカテーテルのバルーンシャフトおよび内管の配置の一例である。
【図６】本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルおよびステントデリバリーカテーテルのバルーンシャフトおよび内管の配置の一例である。
【図７】本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルおよびステントデリバリーカテーテルのバルーンシャフトおよび内管の配置の一例である。
【図８】本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルおよびステントデリバリーカテーテルの一例である。
【図９】本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルおよびステントデリバリーカテーテルの一例である。
【図１０】従来の実施形態に係るバルーンカテーテルおよびステントデリバリーカテーテルの一例である。
【図１１】従来の実施形態に係るバルーンカテーテルおよびステントデリバリーカテーテルの一例である。
【図１２】本発明の効果を示す図である。
【符号の説明】
【００５２】
１      バルーン
１ａ    バルーン直管部
１ｂ    バルーンテーパー部
１ｃ    バルーンスリーブ部
２      内管
３      第１の外管
４      第２の外管
５      ハブ
６      ステント
７      遠位端側接合部
８      近位端側接合部
９      バルーンシャフト
１０    圧縮力
１１    ガイドワイヤ入口部
【図１】
2010094229.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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