(57)【要約】【課題】中空部内を無菌状態に保つと共に、高圧蒸気滅菌処理において、薄膜部の変形を防止できる液体収容容器を提供すること。【解決手段】内部に液体が収容される容器本体８０と、前記容器本体８０の一部に形成される薄膜部８０４と、前記薄膜部８０４の周縁部から前記容器本体８０の外方に向けて突出し、先端側が開放された中空部８０３を有する突出部と、前記突出部８０１の先端側に着脱可能に取り付けられ、前記中空部８０３を密閉するキャップ体８２と、前記キャップ体８２の取り付け状態において、前記薄膜部８０４の中空部８０３側への変形を規制する規制部材８３とを備えるように構成する。【選択図】図３
2010214003.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に液体が収容される容器本体と、
前記容器本体の一部に形成される薄膜部と、
前記薄膜部の周縁部から前記容器本体の外方に向けて突出し、先端側が開放された中空部を有する突出部と、
前記突出部の先端側に着脱可能に取り付けられ、前記中空部を密閉するキャップ体と、
前記キャップ体の取り付け状態において、前記薄膜部の中空部側への変形を規制する規制部材とを備える液体収容容器。
【請求項２】
前記規制部材は、前記薄膜部と対向する位置に配置され、少なくとも薄膜部の変形時に薄膜部に接触するストッパ部を有し、
前記ストッパ部は、前記薄膜部と略同形状に形成される請求項１記載の液体収容容器。
【請求項３】
前記規制部材は、前記薄膜部と対向する位置に配置され、少なくとも薄膜部の変形時に薄膜部に接触するストッパ部を有し、
前記ストッパ部は、略十字形状に形成される請求項１に記載の液体収容容器。
【請求項４】
前記規制部材は、前記中空部と略同形状に形成される請求項１に記載の液体収容容器。
【請求項５】
前記規制部材は、前記キャップ体に連結されて形成される請求項１から４記載の液体収容容器。
【請求項６】
内部に液体が収容される容器本体と、
前記容器本体の一部に形成される薄膜部と、
前記薄膜部の周縁部から前記容器本体の外方に向けて突出し、先端側が開放された中空部を有する突出部と、
前記突出部の先端側に着脱可能に取り付けられ、前記中空部を密閉するキャップ体と、
前記キャップ体に設けられる通気フィルタとを備える液体収容容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体収容容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、穿刺針により穿通可能な薄膜（薄膜部）が容器本体の一部に形成される薬液収容容器（医療用容器）が開示されている（例えば、特許文献１参照）。特許文献１で開示された液体収容容器は、薄膜の周縁から突出する容器口部（突出部）の開口部（中空部）をタブ（キャップ体）により覆い、中空部が密閉される。シリンジ等による容器本体内の薬液（液体）の取り出しは、キャップ体を取り外してから、穿刺針により薄膜部を穿通して行う。また、特許文献１で開示された液体収容容器では、穿刺針の薄膜部や突出部への接触よる感染を防止するために、中空部内を無菌状態に保つ必要がある。中空部内を無菌状態にする方法としては、例えば、キャップ体により中空部を密閉させた状態で、オートクレーブ等の装置内で高圧条件下において水蒸気を噴霧する高圧蒸気滅菌処理が行われる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０００−７０３３６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、特許文献１で開示された液体収容容器は、キャップ体により中空部を密閉させた状態で、高圧蒸気滅菌処理を行った場合に、薄膜部の変形や損傷が生じる場合があった。したがって、高圧蒸気滅菌処理を行っても、薄膜部が変形しない液体収容容器が求められる。
【０００５】
本発明は、中空部内を無菌状態に保つと共に、高圧蒸気滅菌処理において、薄膜部の変形を防止できる液体収容容器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、内部に液体が収容される容器本体と、前記容器本体の一部に形成される薄膜部と、前記薄膜部の周縁部から前記容器本体の外方に向けて突出し、先端側が開放された中空部を有する突出部と、前記突出部の先端側に着脱可能に取り付けられ、前記中空部を密閉するキャップ体と、前記キャップ体の取り付け状態において、前記薄膜部の中空部側への変形を規制する規制部材とを備える液体収容容器を提供することにより、上記目的を達成したものである。
【０００７】
また、前記規制部材は、前記薄膜部と対向する位置に配置され、少なくとも薄膜部の変形時に薄膜部に接触するストッパ部を有し、前記ストッパ部は、前記薄膜部と略同形状に形成されることが好ましい。
【０００８】
また、前記規制部材は、前記薄膜部と対向する位置に配置され、少なくとも薄膜部の変形時に薄膜部に接触するストッパ部を有し、前記ストッパ部は、略十字形状に形成されることが好ましい。
【０００９】
また、前記規制部材は、前記中空部と略同形状に形成されることが好ましい。
【００１０】
また、前記規制部材は、前記キャップ体に連結されて形成されることが好ましい。
【００１１】
本発明は、内部に液体が収容される容器本体と、前記容器本体の一部に形成される薄膜部と、前記薄膜部の周縁部から前記容器本体の外方に向けて突出し、先端側が開放された中空部を有する突出部と、前記突出部の先端側に着脱可能に取り付けられ、前記中空部を密閉するキャップ体と、前記キャップ体に設けられる通気フィルタとを備える液体収容容器を提供することによって、上記目的を達成したものである。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、中空部内を無菌状態に保つと共に、高圧蒸気滅菌処理において、薄膜部の変形を防止できる液体収容容器を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】血液成分分離収容装置を示す概要図である。
【図２】図１に示す成分収容部を示す断面図である。
【図３】本発明の成分収容容器を示す断面図である。
【図４】キャップ体を突出部に取り付ける様子を示す図である。
【図５】規制部材の変形例を示す図で、（ａ）は第１変形例、（ｂ）は第２変形例を示す図である。
【図６】本発明の第２実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明の液体収容容器を、その好ましい各実施形態に基づいて、図面を参照しながら説明する。第１実施形態は、本発明を、対象者から採取した血液から無菌的に液性成分（例えば、血清）を分離して収納する血液成分分離収容装置１の成分収容容器８に適用したものである。図１は、血液成分分離収容装置１を示す概要図である。図２は、図１に示す成分収容部３を示す断面図である。図３は、本発明の成分収容容器８を示す断面図である。図４は、キャップ体８２を突出部８０１に取り付ける様子を示す図である。図５は、規制部材８３の変形例を示す図で、（ａ）は第１変形例、（ｂ）は第２変形例を示す図である。
【００１５】
図１に示すように、血液成分分離収容装置１は、血液を貯留する血液貯留部２と、血液貯留部２に貯留された血液のうちの少なくとも一部の液性成分（液体）を収容する成分収容部３と、血液貯留部２と成分収容部３とを無菌的に連結する連結部４とを備える。
【００１６】
血液貯留部２は、図１に示すように、採血針１０により対象者から採取した血液を採血チューブ１１を介して、貯留する。血液貯留部２には、連結部４が無菌的に連結されており、連結部４を介して、血液貯留部２内に貯留されている血液のうちの少なくとも一部の液性成分が成分収容部３に収容される。
連結部４は、連結チューブにより構成される。連結チューブ４は、一端が血液貯留部２に連結されて、他端が成分収容部３に連結される。
【００１７】
成分収容部３は、図２に示すように、外部収容容器７と、外部収容容器７内に収容される成分収容容器８と、外部収容容器７に取り付けられるカバーキャップ９と、を備えている。
【００１８】
外部収容容器７は、縦長の円筒形状であり、その直径及び高さ共に成分収容容器８よりも一回り大きく構成されている。外部収容容器７の一端である上端には、開口が形成される。外部収容容器７の上端近傍における外側面には、ねじ山７１が形成される。
【００１９】
カバーキャップ９は、円筒形状に形成され、上面部９０と側面部９１とを有する。上面部９０には、中心部にカバーキャップ９の外径と同心円の外径を有する第１開口部９２が形成される。側面部９１は、上面部９０の全周から下方に突出して形成される。側面部９１の内壁面には、外部収容容器７に形成されるねじ山７１に対応するねじ溝９３が形成される。
【００２０】
成分収容容器８は、図３に示すように、収容容器本体８０と、収容容器本体８０に取り付けられる栓体８１と、収容容器本体８０に形成される薄膜部８０４と、収容容器本体８０から突出する突出部としての円筒部８０１と、この円筒部８０１に取り付けられるキャップ体８２と、キャップ体８２に連結された規制部材８３と、を備える。
【００２１】
収容容器本体８０は、縦長の円筒形状であり、内部に第１中空部８００を有し、一端である上端には第１中空部８００を開放する開口が設けられ、他端である下端は閉鎖されている。収容容器本体８０は、側面及び底面が可撓性を有する材料から構成されている。可撓性を有する材料としては、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、シリコーン、エチレン酢酸ビニル共重合樹脂、合成ゴム、各種エラストマー等の軟質合成樹脂を用いることができる。また、成分収容容器８の側面は、成分収容容器８内に貯留される液体を視認可能とする観点から透明性を有する材料から構成することが好ましい。
【００２２】
薄膜部８０４は、収容容器本体８０の底面の一部に薄膜状の厚みの薄い領域を設けることにより形成されている。また、薄膜部８０４は、注射針等の穿刺具にて破断穿刺可能な薄さに形成される。
【００２３】
円筒部８０１は、薄膜部８０４の周縁から、収容容器本体８０の外方に向けて突出している。この円筒部８０１は、先端側が開放され、内方に中空部としての第２中空部８０３を有する円筒形状に形成される。円筒部８０１の内壁面には、円筒部８０１の内方で凹凸を形成する凹凸部８０２が形成される。
【００２４】
キャップ体８２は、図２〜図４に示すように、底部８２０と、周縁部８２１と、開閉操作片８２３と、を有する。底部８２０は、円筒部８０１の先端を覆うように円形に形成される。周縁部８２１は、底部８２０の外周全周から底部８２０に対して略垂直に突出している。開閉操作片８２３は、底部８２０が一方側に延出して形成されている。このキャップ体８２は、底部８２０が円筒部８０１の先端を覆い、周縁部８２１が円筒部８０１の先端側の側面を覆うことで円筒部８０１の第２中空部８０３を密閉可能に構成される。以上のキャップ体８２は、熱可塑性樹脂により構成されている。
【００２５】
また、キャップ体８２には、底部８２０と、周縁部８２１との境界の円周部分に薄肉に構成された薄肉部８２４が形成されている。収容容器本体８０に収容された液性成分の採取工程においてキャップ体８２を円筒部８０１から取り外す際に、薄肉部８２４を引張応力によって破断することで、キャップ体８２を取り外すことができる。
【００２６】
規制部材８３は、キャップ体８２の底部８２０における周縁部８２１が突出する側の面に連結される。この規制部材８３は、ストッパ部８３０及び棒状部８３１を有する。ストッパ部８３０は、薄膜部８０４と略同一形状の板状に形成される。棒状部８３１は、一端がストッパ部８３０の一方の面に連結され、他端は底部８２０に連結される。
【００２７】
規制部材８３の長手方向の長さは、第２中空部８０３の高さと略同一となるように構成されている。つまり、規制部材８３は、キャップ体８２が円筒部８０１に取り付けられた状態で、ストッパ部８３０が薄膜部８０４に近接するように構成されている。
【００２８】
なお、規制部材８３の形状は、図３及び図４に示す形状に限られない。例えば、規制部材８３は、図５（ａ）に示すように、略十字形状の等断面形状に形成してもよく、また、ストッパ部８３０のみを略十字形状に形成してもよい（図示せず）。
【００２９】
また、規制部材８３は、図５（ｂ）に示すように、第２中空部８０３の形状と略同一形状に形成してもよい。
【００３０】
栓体８１は、平面形状が円形であり、その直径が外部収容容器７の外径と略同一となっている。栓体８１は、その一面である下面に、収容容器本体８０と嵌合可能な嵌合突部８１０を有している。嵌合突部８１０は、栓体８１の外径と同心円状に下方に向けて突出した形状を有している。
【００３１】
栓体８１は、カバーキャップ９と外部収容容器７との間に位置しており、カバーキャップ９を外部収容容器７に螺合させることで、カバーキャップ９と外部収容容器７とに挟み込まれる。これにより、外部収容容器７内に成分収容容器８が固定される。収容容器本体８０は、栓体８１と嵌合することにより内部が密閉され、外部収容容器７は、カバーキャップ９を外部収容容器７に螺合させることで内部が密閉される。
【００３２】
また、栓体８１には、上面に第１突出部８１１及び第２突出部８１２が設けられる。第１突出部８１１には、内部に先端から基端に貫通する第１貫通孔８１３が設けられる。第１突出部８１１には、連結チューブ４が接続されており、血液貯留部２から導出された液性成分は、連結チューブ４を介して、無菌的に成分収容部３内に収容される。この第１貫通孔８１３は、血液貯留容器２１から導出された液性成分が導入される成分導入路として機能する。第１突出部８１１と連結チューブ４とは、第１突出部８１１に連結チューブ４の端部を係合させることにより接続されている。
【００３３】
第２突出部８１２には、第１突出部８１１と同様に、内部に先端から基端に貫通する第２貫通孔８１４が設けられる。この第２貫通孔８１４は、成分収容容器８内に空気を出入りさせる通気路として機能する。
【００３４】
第２突出部８１２には、通気フィルタ６を備えた通気チューブ５が更に連結されており、この通気フィルタ６及び通気チューブ５を介して成分収容容器８内に空気を出入り可能に構成される。第２突出部８１２と通気チューブ５とは、第２突出部８１２に通気チューブ５の端部を係合させることにより接続されている。
【００３５】
通気フィルタ６とは、気体は通過させるが液体は通過させず、また、細菌等も通過させない性質を有するフィルタである。すなわち、通気フィルタ６が連結された第２突出部８１２の第２貫通孔８１４からは、成分収容容器８内に無菌的に空気が出し入れされる。
【００３６】
以上のように構成される成分収容容器８には、収容容器本体８０に栓体８１を取り付け、円筒部８０１にキャップ体８２を取り付けた状態で、高圧蒸気滅菌処理が施される。高圧蒸気滅菌処理は、オートクレーブ等の装置を用いて、高温高圧の飽和水蒸気により滅菌を行うもので、装置内の雰囲気の気圧を上下変動させる工程を含む。この際、キャップ体８２の周縁部８２１の内面は、高圧蒸気滅菌処理時の熱により、円筒部８０１に溶着され（いわゆる、ブロッキング接着）、第２中空部８０３内の無菌状態が保持される。
【００３７】
次に、第１実施形態の血液成分分離収容装置１の使用方法について、図１を参照しながら説明する。まず、図１に示すように、採血針１０を対象者に刺して血液を採取する。この際、採血針１０から採取された血液は、採血チューブ１１を介して血液貯留部２内に貯留される。そして、血液貯留部２に貯留された血液は、血液貯留部２において少なくとも一部の液性成分が分離されて、この分離された液性成分は、連結チューブ４を介して成分収容部３に送られる。送られた液性成分は、成分収容部３に収容される（具体的には、成分収容容器８に収容される。）。
【００３８】
成分収容部３における液性成分の保存は、まず、血液貯留部２と成分収容部３とをつなぐ連結チューブ４及び通気チューブ５を溶断する。連結チューブ４及び通気チューブ５が溶断されることによって、成分収容容器８が密閉される。これにより、成分収容容器８に収容された液性成分は、無菌的に保存される。
【００３９】
保存された液性成分の利用に際しては、まず、カバーキャップ９と外部収容容器７との螺合を解除し、外部収容容器７内から、成分収容容器８を取り出す。そして、成分収容容器８に収容された液性成分の採取が行われる。
【００４０】
成分収容容器８に収容された液性成分の採取は、以下の手順で行われる。まず、外部収容容器７から成分収容容器８を取り出した状態で、キャップ体８２を円筒部８０１から取り外す。つまり、キャップ体８２は、開閉操作片８２３を操作することで、薄肉部８２４が破断して、円筒部８０１から取り外される。次いで、円筒部８０１に穿刺具の先端を挿入する。すると、穿刺具の先端は、円筒部８０１の内壁にガイドされて薄膜部８０４に到達し、薄膜部８０４の破断穿刺が行われる。穿刺具を更に挿入すると、凹凸部８０２に穿刺具は保持される。この状態で、成分収容容器８内の液性成分の採取は行われる。また、凹凸部８０２に穿刺具が保持されることで、穿刺具が過度に押し込まれることが防止される。
【００４１】
上述した構成を有する第１実施形態の成分収容容器８によれば、以下のような効果を奏する。
【００４２】
成分収容容器８は、第２中空部８０３が薄膜部８０４と、円筒部８０１の内壁と、キャップ体８２とにより密閉される。この成分収容容器８には、第２中空部８０３が密閉された状態で、高温の水蒸気に曝され、高圧や低圧に曝される工程を含む高圧蒸気滅菌処理が施される。この高圧蒸気滅菌処理が施された結果、薄膜部８０４が第２中空部８０３側へ変形し、更には破損してしまう場合があった。
【００４３】
そこで、本発明では、第２中空部内８０３に薄膜部８０４の変形を規制する規制部材８３を配置した。これにより、成分収容容器８に高圧蒸気滅菌処理を施した場合に、薄膜部８０４が第２中空部８０３側に変形することを防止できる。よって、高圧蒸気滅菌処理に起因する薄膜部８０４の破損や変形を防止できる。
【００４４】
また、ストッパ部８３０を、薄膜部８０４と対向する位置に設け、円形形状である薄膜部８０４と略同一形状の円形形状に形成した。これにより、薄膜部８０４の変形をより効果的に防止できる。
【００４５】
また、ストッパ部８３０を、略十字形状に形成してもよい。このように形成することにより、薄膜部８０４の変形モードとして考えられる最低限の縦方向と横方向の変形を防止するだけでよいために最低限の構成で済む。また、規制部材８３を、図５（ａ）に示すように、ストッパ部８３０の形状を延ばした等断面の形状により形成してもよい。このように形成することにより、規制部材８３を押し出し成型により簡単に形成できる。
【００４６】
また、規制部材８３を、第２中空部８０３と略同形状に形成してもよい。このように形成することにより、第２中空部８０３を規制部材８３で満たすことになるため、薄膜部８０４の変形や破損を防止できる。また、穿刺具の保持のための円筒部８０１の内壁面の凹凸部８０２を利用して、キャップ体８２が円筒部８０１から簡単に外れてしまうことを防止できる。
【００４７】
また、規制部材８３を、キャップ体８２に連結して形成した。このように形成することにより、キャップ体８２を取り外せば、第２中空部８０３内の規制部材８３も取り出すことができるために、取り扱いが容易になる。また、規制部材８３をキャップ体８２と同一部材として形成することで、部品点数を減らすことができる。
【００４８】
次に、本発明の第２実施形態について図６を参照して説明する。第２実施形態については、上述した第１実施形態と異なる点を主に説明し、同様の点は、同一の符号を付して説明を省略する。特に、説明しない点は、第１実施形態についての説明が適宜適用される。図６は、第２実施形態を示す図である。
【００４９】
第２実施形態の成分収容容器８は、図６に示すように、規制部材８３に代えて、キャップ体８２の底部に気体は通過させるが液体は通過せず、また、細菌等も通過させない性質を有する第２の通気フィルタ１２を設けた点で、第１実施形態とは異なる。
【００５０】
上述した構成を有する第２実施形態の成分収容容器８として構成される液体収容容器によれば、以下のような効果を奏する。
【００５１】
第２実施形態は、第１実施形態の規制部材８３に代えて、キャップ体８２に第２の通気フィルタ１２が形成される。第２の通気フィルタ１２は、気体は通過させるが液体は通過させず、また、細菌等も通過させない性質を有するフィルタであり、高圧蒸気滅菌処理時の水蒸気の通過を可能にする上に、外部の圧力と第２中空部８０３内の圧力が同一になるために、第２中空部８０３内が陰圧状態にならなないために、薄膜部８０４の変形や損傷が防止される。
【００５２】
以上、本発明をその好ましい実施形態に基づいて説明したが、本発明は上述した実施形態に制限されることはなく、適宜変更可能である。
【００５３】
例えば、第１実施形態及び第２実施形態では、本発明の液体収容容器を血液成分分離収容装置１における成分収容容器８に適用したが、これに限られない。例えば、本発明を理化学実験機器における液体収容容器に適用してもよい。すなわち、本発明の構成を具備した収容容器を高圧蒸気滅菌処理を経て使用するものであれば、特に制限はない。
【００５４】
また、第１実施形態では、キャップ体８２と規制部材８３とを、一体的に成型したが、この態様に限られない。すなわち、キャップ体８２と規制部材８３とを別体に形成した後に、接着等して連結してもよい。
【００５５】
また、第１実施形態では、規制部材８３のストッパ部８３０を、薄膜部８０４の変形に伴って接触するように、薄膜部８０４に近接させて配置したが、これに限らない。すなわち、ストッパ部８３０を、薄膜部８０４の変形をさせる力が加わっていない通常の状態で、薄膜部８０４に接触するように配置してもよい。つまり、薄膜部８０４の変形能を考慮して、薄膜部８０４と規制部材８３との位置関係が決定されればよい。
【符号の説明】
【００５６】
８０    収容容器本体（容器本体）
８０４  薄膜部
８０３  第２中空部（中空部）
８０１  円筒部（突出部）
８２    キャップ体
８３    規制部材
８３０  ストッパ部
１２    第２の通気フィルタ（通気フィルタ）
【図１】
2010214003.tif 000003
【図２】
2010214003.tif 000004
【図３】
2010214003.tif 000005
【図４】
2010214003.tif 000006
【図５】
2010214003.tif 000007
【図６】
2010214003.tif 000008