(57)【要約】【課題】複雑さを低減した機械を使用して、合理的な費用でテーパ状の歯内療法器具を製造することが可能な代替製造方法を提供する。【解決手段】歯内療法ファイル（１０）の製造方法は、所望のテーパを有する歯内療法ファイルを作製するために化学研磨工程を含む。工程は、（ａ）多角形断面の切削部分（１８）を有する金属棒（１２）を提供するステップ、（ｂ）金属棒の切削部分に螺旋状切削面（２０）を形成するように棒を捻るステップ、および（ｃ）切削部分をテーパ状にするように棒の切削部分を化学研磨するステップを含む。棒は、例えばステンレス鋼またはニッケルチタン合金など、任意の望ましい金属材料から形成することができる。【選択図】図５Ａ
2010115534.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯内療法治療を施す際の使用に適合された歯内療法器具であって、
（ａ）切削面を有する切削部分を有する中間器具を提供するステップと、
（ｂ）所望のテーパと鋭利にされた前記切削面とを有する完成された歯内療法器具を形成するように、化学研磨組成を用いて、前記中間器具の少なくとも前記切削部分を化学研磨するステップと
を含むプロセスによって製造され、
前記完成された歯内療法器具の前記鋭利にされた切削面が、化学研磨前の前記中間器具の前記切削面より鋭利である
ことを特徴とする歯内療法器具。
【請求項２】
前記切削部分の少なくとも一部は（ｃ）前記切削部分に螺旋状の切削縁部を形成するように、多角形断面を有する金属棒を捻ることによって形成されることを特徴とする請求項１に記載の歯内療法器具。
【請求項３】
前記多角形断面は、正方形、三角形、平坦な表面を有する多角形、凹面を有する多角形、または凸面を有する多角形のうち少なくとも１つであることを特徴とする請求項２に記載の歯内療法器具。
【請求項４】
前記金属棒は、捻りの前および／または捻りの間に加熱されることを特徴とする請求項２に記載の歯内療法器具。
【請求項５】
前記金属棒は、ＲＦ高周波誘導加熱によって加熱されることを特徴とする請求項４に記載の歯内療法器具。
【請求項６】
前記切削部分の少なくとも一部は、切削、研削、レーザ微細機械加工、機械加工、またはグリットブラストのうち１つによって形成されることを特徴とする請求項１に記載の歯内療法器具。
【請求項７】
前記化学研磨は、前記切削部分を所定の速度で段階的に挿入し、かつ／または化学研磨組成から後退させることによって実行されることを特徴とする請求項１に記載の歯内療法器具。
【請求項８】
前記化学研磨組成は酸性であることを特徴とする請求項１に記載の歯内療法器具。
【請求項９】
前記化学研磨組成はフッ化水素酸、硝酸、水、および湿潤材のうち１つまたは複数を含むことを特徴とする請求項１に記載の歯内療法器具。
【請求項１０】
前記化学研磨組成は１５℃から１０５℃の間の温度で維持されることを特徴とする請求項１に記載の歯内療法器具。
【請求項１１】
前記化学研磨組成は２５℃から９０℃の間の温度で維持されることを特徴とする請求項１に記載の歯内療法器具。
【請求項１２】
少なくとも前記切削部分を前記化学研磨組成に、１分から６０分である所定の浸漬時間、浸漬するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の歯内療法器具。
【請求項１３】
前記浸漬時間は３分から３０分の間であることを特徴とする請求項１２に記載の歯内療法器具。
【請求項１４】
前記浸漬時間は５分から２０分の間であることを特徴とする請求項１２に記載の歯内療法器具。
【請求項１５】
前記棒の前記切削部分を、１分あたり０．１ｍｍから１分あたり６ｍｍの間である所定の速度で挿入し、かつ／または前記化学研磨組成から後退させることを特徴とする請求項１に記載の歯内療法器具。
【請求項１６】
前記棒の前記切削部分を、１分あたり０．５ｍｍから１分あたり３ｍｍの間である所定の速度で挿入し、かつ／または前記化学研磨組成から後退させることを特徴とする請求項１に記載の歯内療法器具。
【請求項１７】
前記化学研磨は０．０２ｍｍ／ｍｍから０．０６ｍｍ／ｍｍの間である完成された歯内療法器具の切削部分テーパを作製することを特徴とする請求項１に記載の歯内療法器具。
【請求項１８】
前記化学研磨は０．０２２５ｍｍ／ｍｍの完成された歯内療法器具の切削部分テーパを作製することを特徴とする請求項１に記載の歯内療法器具。
【請求項１９】
歯内療法治療を施す際の使用に適合された歯内療法器具であって、
近位端および遠位端を有する金属棒であって、前記遠位端に隣接するテーパ状の切削部分を画成する金属棒と、
前記切削部分の周りを延びる複数の螺旋状切削縁部とを含み、
前記歯内療法器具は、
（ａ）多角形断面を有する中間金属棒を提供するステップ、
（ｂ）前記中間金属棒を捻って、中間螺旋状切削縁部を有する切削部分を備えた中間器具を形成するステップ、および
（ｃ）前記中間器具の前記切削部分を化学研磨し、テーパ状の切削部分と鋭利にされた螺旋状切削縁部とを有する完成された歯内療法器具を形成するステップであって、前記鋭利にされた螺旋状切削縁部が、化学研磨前の前記中間螺旋状切削縁部より鋭利であるステップによって形成されることを特徴とする歯内療法器具。
【請求項２０】
前記歯内療法器具はニッケルチタン合金から形成されることを特徴とする請求項１９に記載の歯内療法器具。
【請求項２１】
前記ニッケルチタン合金はチタン含有量が２０％から８０％の間であることを特徴とする請求項２０に記載の歯内療法器具。
【請求項２２】
前記ニッケルチタン合金はチタン含有量が３０％から７０％の間であることを特徴とする請求項２０に記載の歯内療法器具。
【請求項２３】
前記ニッケルチタン合金はチタン含有量が４０％から６０％の間であることを特徴とする請求項２０に記載の歯内療法器具。
【請求項２４】
前記多角形断面は三角形であることを特徴とする請求項１９に記載の歯内療法器具。
【請求項２５】
前記多角形断面は正方形であることを特徴とする請求項１９に記載の歯内療法器具。
【請求項２６】
前記多角形断面は、三角形の頂点間に凸状湾曲面を有する球面三角形であることを特徴とする請求項１９に記載の歯内療法器具。
【請求項２７】
前記多角形断面は複数の湾曲面で囲まれていることを特徴とする請求項１９に記載の歯内療法器具。
【請求項２８】
前記多角形断面は複数の湾曲面および直線面で囲まれていることを特徴とする請求項１９に記載の歯内療法器具。
【請求項２９】
前記多角形断面は、少なくとも１つの凹状または凸状湾曲面で囲まれた不規則多角形であることを特徴とする請求項１９に記載の歯内療法器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は歯内療法に関し、詳細にはガッタパーチャなどの充填材料を受ける根管を準備する際に使用される歯内療法器具に関する。より詳細には、本発明は歯内療法ファイルの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
生えている歯の根管に感染または膿瘍を生じると、不快感、多くの場合は重度の疼痛を引き起こす。初期の歯科学では、抜歯しか解決方法がなかった。しかし最近では、歯科医が、感染している歯の神経を形成する歯髄物質を無事に取り除き、患者が歯を保存できるように、神経物質を含有する根管を入念に準備した後にガッタパーチャなどの不活性充填材料を根管に再充填できるようになった。
【０００３】
根管を無事に修復できるようするために、歯科医は、周辺組織が継続的または将来的に感染しないように、入念に、かつできる限り完全に、感染している歯の歯髄物質を取り除かねばならない。除去工程は一般に根管を成形することを含み、洗浄し形成した根管内部にさらに感染が生じる可能性がないように、不活性物質で効果的かつ無事に充填し密封することができるようになっている。
【０００４】
ガッタパーチャなどの材料による充填の準備を行う際、根管の洗浄および形成は、根管の組織を除去するための切削面を有する金属性のファイルを使用して行う。切削面は一般にファイルに形成された螺旋状溝によって形成される。所望通りに軸方向に離間させることのできる１つまたは複数の螺旋状切削面を設けることができる。
【０００５】
いくつかの既存の歯内療法器具および製造方法が開示されている（例えば、特許文献１、２、および３参照）。
【０００６】
根管がまっすぐであることはほとんどなく、多くの場合は湾曲や歪みがあるので、少なくともいくつかの歯内療法ファイルは好適には可撓性である。現在の好ましい製造材料にはステンレス鋼があり、より最近ではニッケルチタン（Ｎｉ‐Ｔｉ）合金がある。このような材料、特にＮｉ‐Ｔｉ合金は優れた可撓性、弾性、および強度を示し、使用中に故障することはほとんどない。洗浄工程中にファイルが破損することを避けるために、可撓性および強度は重要である。
【０００７】
歯内療法器具は、手操作するように、または使用中にファイルを回転させる電動ハンドピースに固定するように設計することができる。手用の歯内療法器具は一般に、歯科医が親指と人差し指を使って簡単に操作できるような構造の、器具近位端に設置された拡大した直径のプラスチック製ハンドルを備えている。電動ハンドピース用の器具は、電動ハンドピースのチャック内に着脱可能に受けられる構造のステムを器具近位に有し、それにより歯科医が所望するように器具を回転させることができる。
【０００８】
既存の歯内療法ファイルの現在の一製造方法は、研削工程による。研削工程では、金属（一般にチタン合金）棒を、比較的遅い送り速度で回転砥石に通して送る。テーパ状の歯内療法ファイルを製造するために、切削の深さは棒の長さに沿って変えることができる。このような方法は開示されている（例えば、特許文献３参照）。
【０００９】
このように棒をテーパリングし研削することは、棒の研削、回転、テーパリングを行うために多くの可動部品を有する複雑で精密な機械加工機器を必要とする。この方法は非常に複雑であり比較的高価である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第４，９３４，９３４号明細書
【特許文献２】米国特許第５，６５３，５９０号明細書
【特許文献３】米国特許第５，７６２，５４１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
複雑さを低減した機械を使用して、合理的な費用でテーパ状の歯内療法器具を製造することが可能な代替製造方法を提供することは、当技術における進歩となるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は歯内療法器具の製造方法を提供する。一実施形態では、本発明は（ａ）多角形断面の切削部分を有する金属棒を提供するステップ、（ｂ）金属棒の切削部分に螺旋状切削面を形成するように棒を捻るステップ、および（ｃ）所望のテーパを有する切削部分を形成するように棒の切削部分を化学研磨するステップを含む。
【００１３】
金属棒は、例えば三角形、四角形、あるいは直線面または曲線面で囲まれた任意の様々な規則形状または不規則形状など、任意の様々な多角形断面とすることができる。金属棒の切削部分は一般に、切削部分の一端を固定して保持しながら反対端をひねることによって捻ることができる。棒を捻ることによって、多角形の頂点がひねられ、棒の切削部分に沿って螺旋状の切削面が形成される。
【００１４】
当技術分野で既知のどのような方法でも切削面を形成できることを理解されたい。例えば、非テーパ状のファイルは（または初期テーパを有するファイルであっても）、既知のどのような方法によっても形成することができ（例えば、研削、切削、粒子噴射、機械加工、レーザ微細機械加工など）、次いで化学研磨工程によって所望の最終的なテーパを有する歯内療法器具を作製することができる。
【００１５】
切削面を有する中間器具が形成されると、中間器具の切削部分は化学研磨工程によってテーパ状にされる。一実施形態では、中間器具を化学浴内に置く。浴の組成は、フッ化水素酸、硝酸、水、および湿潤材を含むことができる。ファイルの任意の特定部分が化学研磨液に接触する時間が長いほど、その部分から剥離されまたは除去される金属材料の量が多くなる。一実施形態では、少なくとも金属棒の切削部分を化学研磨組成内に浸漬させ、化学研磨液に浸漬させることができる。浸漬時間を与えることによって、化学研磨液が切削部分外側の酸化金属層を除去することが可能になる。その後、所望のテーパ角度を有するテーパ状切削部分が形成されるように、切削部分を所定の速度で段階的に後退させる。別の実施形態では、浸漬時間は必要なく、所望のテーパ角度を有するテーパ状切削部分が形成されるように、切削部分を段階的に挿入し、かつ／または段階的に化学研磨液から後退させる。
【００１６】
特定の浸漬時間（任意）、ならびに挿入速度および／または化学研磨組成からの後退速度は、使用される化学研磨組成、中間ファイルが形成されている材料の種類、ロッドの最初の厚さ、および実現しようとするテーパによって異なる。使用時の浸漬時間は、好ましくは約１分から約１時間の間であり、より好ましくは約３分から約３０分の間であり、最も好ましくは約５分から約２０分の間である。浸漬によって、滑らかなテーパを形成する妨げとなることのある酸化金属層が除去される。
【００１７】
好ましい挿入速度および／または後退速度は、１分あたり約０．１ｍｍから１分あたり６ｍｍの間であり、より好ましくは１分あたり約０．５ｍｍから１分あたり約３ｍｍの間であり、最も好ましくは１分あたり約０．８ｍｍから１分あたり約１．２ｍｍの間である。
【００１８】
本発明のこれらおよび他の利益、利点、および特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになり、あるいは以下に述べる本発明の実施から習得することができるであろう。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、複雑さを低減した機械を使用して、合理的な費用でテーパ状の歯内療法器具を製造することが可能な代替製造方法を提供することができるという、優れた効果が発揮される。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】２つの根管を有し、うち１つの根管に歯内療法器具が配置されている歯の断面図である。
【図２】例示的な歯内療法器具の切削部分の斜視図である。
【図３Ａ】本発明の方法に従って製造された、いくつかの例示的な歯内療法器具の、数種類の様々な多角形断面を示す図である。
【図３Ｂ】本発明の方法に従って製造された、いくつかの例示的な歯内療法器具の、数種類の様々な多角形断面を示す図である。
【図３Ｃ】本発明の方法に従って製造された、いくつかの例示的な歯内療法器具の、数種類の様々な多角形断面を示す図である。
【図３Ｄ】本発明の方法に従って製造された、いくつかの例示的な歯内療法器具の、数種類の様々な多角形断面を示す図である。
【図３Ｅ】本発明の方法に従って製造された、いくつかの例示的な歯内療法器具の、数種類の様々な多角形断面を示す図である。
【図３Ｆ】本発明の方法に従って製造された、いくつかの例示的な歯内療法器具の、数種類の様々な多角形断面を示す図である。
【図３Ｇ】本発明の方法に従って製造された、いくつかの例示的な歯内療法器具の、数種類の様々な多角形断面を示す図である。
【図４】本発明に従って歯内療法器具を製造するために金属棒を捻るための装置の展開図である。
【図５Ａ】金属棒の切削部分をテーパ状にするために、捻られた例示的な金属棒が化学研磨されていることを示す図である。
【図５Ｂ】金属棒の切削部分をテーパ状にするために、捻られた例示的な金属棒が化学研磨されていることを示す図である。
【図５Ｃ】金属棒の切削部分をテーパ状にするために、捻られた例示的な金属棒が化学研磨されていることを示す図である。
【図５Ｄ】金属棒の切削部分をテーパ状にするために、捻られた例示的な金属棒が化学研磨されていることを示す図である。
【図５Ｅ】金属棒の切削部分をテーパ状にするために、捻られた例示的な金属棒が化学研磨されていることを示す図である。
【図６Ａ】例示的なテーパ状金属棒を示す図である。
【図６Ｂ】例示的なテーパ状金属棒を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
上記に列挙した方法、ならびに本発明の他の利益、利点、および特徴を実現するために、上記に簡略に述べた本発明のより詳細な説明を、添付の図面に示されている特定の実施形態を参照して述べる。これらの図面は本発明の一般的な実施形態を示しているに過ぎず、したがってその範囲が限定されるものではないとみなされるという了解のもとで、添付の図面を使用して本発明をさらに特定的に詳細に述べ、説明する。
【００２２】
本発明の歯内療法器具および製造方法を、本発明の好ましい実施形態を示す図を特定的に参照して以下に詳細に説明する。同様の参照番号は同様の構造物を示すことを理解されたい。本発明の範囲を解釈するための前後関係を示すために、適用例を通して使用されるいくつかの用語について以下で定義する。
【００２３】
本明細書で使用される、歯内療法「器具」（単数または複数）という用語は、歯内療法ファイル、ならびに根管または他の歯内療法治療で使用される他の器具のことをいう。「中間ファイル」または「中間器具」という用語は、化学研磨される前の金属基板のことをいう。
【００２４】
本明細書で使用される、「多角形」および「多角形の」という用語は、直線面または曲線面で閉じられ囲まれた形状のことをいう。非制限的に例を挙げると、三角形、正方形、長方形、五角形、球面三角形、または任意の他の様々な規則形状または不規則形状がある。
【００２５】
本明細書で使用される、「化学研磨」、「剥離」、および「エッチング」という用語は、化学浴にさらすことによって材料に作用し、または材料を成形する方法のことをいう。化学浴にさらされている間、浴の化学作用によって材料の破片が「剥離」され「エッチング」されるにつれて成形が行われる。
【００２６】
本明細書で使用される、「浸漬時間」という用語は、金属棒が固定された状態で化学浴の化学研磨組成にさらされる合計時間のことをいう。金属棒の浸漬は任意であり、滑らかなテーパを形成する妨げとなることのある酸化金属層を除去する。
【００２７】
Ｉ．例示的な歯内療法器具
図１および２を参照すると、近位端１４および遠位端１６を有する、金属棒１２を含む歯内療法器具１０が示されている。金属棒１２の少なくとも一部分は、近位端１４と遠位端１６の間に配設された、歯内療法器具の切削部分１８を含む。この実施形態では、切削部分１８は、金属棒１２の周りを螺旋状に延びる少なくとも１つの螺旋状切削縁部２０を含む。ユーザまたは歯科用ハンドピース（例えば往復動作ハンドピースなど）が歯内療法器具１０を把持しやすいように、金属棒１２の近位端１４に隣接してハンドル１９を設けることもできる。
【００２８】
切削部分１８は好ましくは近位端１４と遠位端１６の間でテーパ状になっており、直径または幅が遠位端１６に向かって小さくなる。テーパは連続的であっても漸増的（すなわち、階段付き）であってもよい。テーパは任意の所望の量にすることもできるが、好ましくは約０．０２ｍｍ／ｍｍから約０．０６ｍｍ／ｍｍの間である。任意の器具の特定のテーパは、使用目的および歯科医の好みによって決まる。例えば、約０．０２ｍｍ／ｍｍのテーパを有するガッタパーチャコーンを受ける根管を準備するときは、０．０２２５ｍｍ／ｍｍのテーパが好ましい。
【００２９】
切削部分１８の長さは約２ｍｍから、約３０ｍｍ以上にすることができる棒１２の全長までとすることが可能である。図示された実施形態では、切削部分１８は図１に示すようにほぼ歯の根管の深さ全体を延びるのに十分な長さである。ただし切削部分は、円柱ファイルのように先端１６に到達する前に終端することもでき、先端ファイルのように先端１６付近に短い長さを有することもできることを理解されたい。
【００３０】
図１および２に示される器具の切削部分１８の断面形状は三角形であり、図３Ａに最もよく示されるように３つの線状面から構成される。三角形の頂点２２ａは切削縁部２０を形成する。切削部分１８は、どのような多角形であってもよく、棒を捻ると切削縁部２０が形成されるようになっている。
【００３１】
適切な多角形断面のいくつかの非限定的な例を、図３Ａ〜３Ｇに示す。図３Ａは、頂点２２ａが３つの切削縁部２０を形成する三角形断面を示す。図３Ｂは、線交差部２２ｂが４つの切削縁部を形成する正方形断面を示す。図３Ｃは、２つが凹面で２つは凸面である４つの湾曲面で囲まれた断面を示す。凹面と凸面の間の交差部２２ｃが４つの切削縁部を形成する。
【００３２】
図３Ｄおよび３Ｅは代替的な球面三角形断面を示しており、図３Ｄの三角形断面は三角形の頂点２２ｄ間に凹面を有し、図３Ｅの三角形断面は三角形の頂点２２ｅ間に凸面を有する。
【００３３】
図３Ｆは、４つの直線面で隔離されている４つの凹状湾曲面の組合せによって囲まれた断面を示す。直線面と湾曲面の間の交差部２２ｆが８つの切削縁部を形成する。図３Ｇは３つの凸状湾曲面で隔離されている３つの凹状湾曲面で囲まれた、不規則多角形の断面を示す。６つの湾曲面間の交差部２２ｇによって、６つの切削面が生じる。
【００３４】
様々な断面の頂点または縁部２２ａ〜ｇは、捻られると、螺旋状切削縁部２０を形成する。
【００３５】
ＩＩ．製造方法
図４および５Ａ〜５Ｅは本発明による歯内療法器具の例示的な製造方法を示す。後段で詳述するが、方法は、金属ワイヤから上記のタイプの歯内療法器具を効率的に製造することが判明している独自の工程を含む。金属ワイヤは、例えばステンレス鋼、ニッケルチタン合金（Ｎｉ‐Ｔｉ）、ニッケルチタンクロム合金、ニッケルチタン銅合金、ニッケルチタンニオブ合金、または任意の他の超弾性金属材料など、任意の適切な金属材料から形成することができる。任意の適切な金属材料を使用することができるが、可撓性および弾性がありながら強度もあることから、ニッケルチタン合金が好ましい。ニッケルチタン合金は、好ましくはチタン含有量が約２０％から約８０％の間であり、より好ましくは約３０％から約７０％の間であり、最も好ましくは約４０％から約６０％の間である。一実施形態では、合金のバランスは、ニッケル、および歯内療法器具として使用される材料の適切性に有害に影響しない、他の少量の成分を含むことができる。
【００３６】
歯内療法器具を製造するワイヤを、すでに示したように選択された多角形断面形状で供給することができる。あるいは、ワイヤは円形断面で供給し、次いで当業者には既知の工程によって所望の断面に成形することもできる。ワイヤの厚さに関しては、歯内療法器具は、設定されている基準に従ったサイズとし、遠位端１６の厚さ１．４ｍｍ（サイズ１４０）から遠位端１６の厚さ０．０６ｍｍ（サイズ０６）の間である。
【００３７】
図４は、例示的な製造方法の最初のステップを実行するための例示的な装置を（展開図で）示す。例示的な装置はコレット２６、ハウジングキャップ２８、インサート３０、インサートハウジング３２、およびコイルアセンブリ３４を含む。連続したワイヤを最初に所望の長さに切断する。ワイヤ長さ２４は既知の構造のコレット２６から突出するように配置される。ワイヤ長さ２４は、コレット２６から、ハウジングキャップ２８によってほぼ囲まれているインサート３０内へと突出する。ワイヤ２４を受けるためにインサート３０は、ワイヤ２４と同じ断面形状を有する通路を中心部に含む。通路はワイヤ２４よりわずかに大きく、インサート３０内に受けられるワイヤ２４に空隙を与えている。通路端部は、ワイヤ２４を通路に挿入しやすくするようにフレア状にすることができる。
【００３８】
インサート３０は硬い材料、好ましくはサーメットなどのセラミックで形成される。インサート３０およびハウジングキャップ２８は、インサートハウジング３２内で受けられる。コイルアセンブリ３４（加熱用）はインサートハウジングおよびインサートを取り囲む。ワイヤ２４を加熱し、次いで捻りを加える。捻りはコレット２６を回転し縮めることによって行う。
【００３９】
捻りの前に任意の既知の方法でワイヤ２４を加熱することができる。適切な加熱方法の例には、電気抵抗加熱、熱風加熱、トーチによる直接加熱、またはＲＦ高周波誘導加熱がある。ＲＦ高周波誘導加熱は好ましい加熱方法である。ＲＦ高周波誘導加熱では、ワイヤ２４を、電流が供給されるコイルアセンブリ３４内に通して配置し、加熱する。電流およびコイルアセンブリ３４によって、コイルアセンブリ３４に通して配置してあることからワイヤ２４に焦点を合わせることができる加熱場が形成される。ワイヤ２４を加熱することによって、次にワイヤを捻ることが簡単になる。
【００４０】
加熱中、金属ワイヤ２４の酸化を防ぐために、可能な場合は加熱は好ましくは希ガス環境など不活性環境で行う。使用することのできる不活性ガスの例には、これらに限定はされないが、ヘリウム、アルゴン、および加熱金属が窒素と有害に反応して脆弱な製品を形成するのでない場合は、窒素も挙げられる。チタン合金は窒素と反応して脆弱な窒化チタンを形成することがあるので、チタン合金から歯内療法ファイルを製造するときは窒素ガスの使用は好適でないことがある。窒素は、例えばステンレス鋼など、他の金属とはうまく作用する。
【００４１】
インサート３０およびコレット２６は互いに機能してワイヤ２４を捻る。ワイヤ２４の両端を把持しながら、コレット２６を回転し、それによりワイヤ２４を長手方向軸周りでひねる。このことにより、ワイヤ２４の多角形断面の頂点、または交差部２２によって、図１および２に関して上述した螺旋状切削縁部２０が形成される。捻りの間または捻りの後でコレット２６を縮め、インサート３０からワイヤ２４を取り除く。
【００４２】
ワイヤ２４の長さを切断し捻り、金属棒１２を形成すると、棒をテーパ状にする準備ができる。現在の例では、捻りの後で棒をテーパ状にするが、順番は重要ではなく、テーパ状にした後で、捻り工程を行うこともできる。いずれの場合も、金属棒１２の少なくとも切削部分１８を化学研磨することによって、切削部分１８をテーパ状にする。棒１２の切削部分１８は、切削部分１８を化学研磨組成内に入れることによって化学研磨される。組成は、酸、水、および湿潤材を含むことができる。適切な酸には、フッ化水素酸、および硝酸がある。現在の好ましい一組成は、フッ化水素酸約１０％、硝酸約２０％、Ｄａｐｃｏ  ６００１約０．８％、湿潤材、および均衡水である。割合は分量に対するパーセントで示している。
【００４３】
化学研磨液を維持する温度は、好ましくは約１５℃から約１０５℃の間であり、より好ましくは約２５℃から約９０℃の間であり、最も好ましくは約３５℃から約６５℃の間である。
【００４４】
さらに、化学研磨液を攪拌することが好ましい。適切な攪拌速度は約１から１２００ＲＰＭを含む。
【００４５】
各棒１２の切削部分１８は、切削部分１８を段階的に挿入し、かつ／または化学研磨組成３６から後退させることによってテーパ状になる。図５Ａ〜５Ｅは、切削部分１８を段階的に後退させることによってテーパ状にすることを示す。棒１２を挿入し、かつ／または組成３６から後退させる速度は、使用される化学研磨組成３６、棒１２が形成されている材料の種類、棒１２の最初の厚さ、および実現しようとするテーパによって決まる。挿入および／または後退の速度が遅いほど処理時間は長くなり、切削部分１８は一般に、より進んだテーパ状になる。
【００４６】
一実施形態では、化学研磨組成から後退させる前に所定の浸漬時間、少なくとも切削部分を化学研磨組成に浸漬することが望ましい。使用時の好ましい浸漬時間は、好ましくは約１分から約１時間の間であり、より好ましくは約３分から約３０分の間であり、最も好ましくは約５分から約２０分の間である。浸漬によって外側の酸化金属層が剥離され、滑らかなテーパが得られる。
【００４７】
研磨組成によって剥離される金属材料の量は、金属棒の任意の特定部分の処理時間に比例する。歯内療法ファイル１０の遠位端１６からより多くの金属を剥離またはエッチングするために、歯内療法器具１０の遠位端１６を、棒１２の切削部分１８の残りの部分よりも長く組成３６に浸漬する。棒１２の切削部分１８を所定の速度で段階的に挿入し、かつ／または組成３６から後退させ、それによりテーパ状の切削部分１８を有する金属棒が形成されることになる。
【００４８】
金属棒１２を任意の所望の速度で挿入し、かつ／または後退させることができるが、棒１２を挿入し、かつ／または後退させる速度は、好ましくは１分あたり約０．１ｍｍから１分あたり約６ｍｍの間であり、より好ましくは１分あたり約０．５ｍｍから１分あたり約３ｍｍの間であり、最も好ましくは１分あたり約０．８ｍｍから１分あたり約１．２ｍｍの間である。挿入および／または後退の特定の速度は、使用される実際の化学研磨組成３６、棒１２が形成されている材料の種類、棒１２の最初の厚さ、および実現しようとするテーパによって決まる。当業者であれば、所与の金属棒に所望のテーパを形成する速度を選択することができる。
【００４９】
金属棒１２は、滑らかなテーパを形成するように、好ましくは連続的に挿入し、かつ／または化学研磨組成３６から後退させるが、あるいは棒１２は漸増的に挿入し、かつ／または化学研磨組成から後退させることもできる。漸増的な挿入および／または後退によって、滑らかなテーパではなく、いくつかの適用例では望ましいことのある段付きテーパが形成される。
【００５０】
図５Ａ〜５Ｅは、棒１２を研磨組成３６から段階的に後退させる化学研磨工程中の様々な段階を示す。図５Ａは、金属棒１２の切削部分１８全体を組成３６に浸漬している化学研磨工程の開始状態を示す。図５Ｂは、金属棒１２の切削部分１８を研磨組成３６から部分的に後退させている化学研磨工程の中間状態を示す。図５Ｃは、切削部分１８をさらに後退させた、より進んだ中間状態を示し、図５Ｄは切削部分１８をほとんど完全に後退させた、より一層進んだ中間状態を示す。図５Ｅは切削部分１８を研磨組成３６から完全に後退させた段階を示す。
【００５１】
図６Ａ〜６Ｂは、連続的なテーパ状の切削部分１８を有する例示的な歯内療法器具１０を示す。図６Ａに示す器具は約０．０２ｍｍ／ｍｍのテーパを含み、図６Ｂに示す器具は約０．０６ｍｍ／ｍｍのテーパを含む。
【００５２】
化学研磨後、棒１２を従来の方法でさらに処理し、例えば図１に示す完成器具を形成する（例えば、ハンドルまたはステム１９を近位端１４に固定する、任意で棒１２に表面仕上げを施すなど）。上記および特許請求の範囲に記載された工程は、安価で高品質の歯内療法器具を製造することが明らかになっている。さらに、少なくともいくつかの多角形断面では、化学研磨によるテーパリングは、化学研磨するにつれて切削面を鋭利にすることが明らかになっている。工程は一度に所望通りの多数または少数の器具を製造する商業用途に適しており、既存の製造方法に必要であった複雑な機械研磨用機械を必要としない。
【００５３】
切削面または歯内療法器具の縁部は、捻りのかわりに当技術分野で既知の他の手段によって形成することもできることを理解されたい。例えば、切削、研削、グリットブラスト、機械加工、レーザ微細機械加工などによって形成することもできる。
【００５４】
特許請求の範囲に記載された本発明は、その趣旨または基本的性質から逸脱せずに他の特定の形態で実施することもできることを理解されたい。上述の実施形態は、あらゆる点で限定的でなく例示的なものであるに過ぎないとみなされるべきである。したがって、本発明の範囲は、上述の説明ではなく添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と同等の意味および範囲内で想起されるすべての変更は、その範囲内に包含されるべきである。
【符号の説明】
【００５５】
１０  歯内療法器具
１２  金属棒
１８  切削部分
２０  切削縁部
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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