(57)【要約】【課題】可動性の直径縮小構造体を用いた、套管のための弁アセンブリーおよび直径縮小構造体を提供すること。【解決手段】この直径縮小構造体は、第一のシールに対して近位に配置され、また第一の位置、第二の位置、および第三の位置の間で移動可能な複数のスタンドオフ部材を含む。第一の位置にある直径縮小構造体は、直径の小さい手術器具の過剰な偏軸移動および角運動を制限することにより、第一のシールがその完全性を喪失する可能性を低減する。直径の大きい手術器具が套管を通して配置されるとき、この直径縮小構造体は、如何なる動作調節も伴わずに、直径の大きい手術器具の通過に適合するように旋回する。【選択図】図２２Ａ
2010115516.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
この出願は、２０００年１０月１３日に出願された米国仮出願６０／２４０，５０６号の優先権を主張するものであり、その全体の内容を本明細書の一部として援用する。
【０００２】
（１．技術分野）
本開示は、套管針ハウジング（トロカール・ハウジング）の弁アセンブリーを貫通する通路の、動作可能な内径を制御するための機構に関する。より詳細に言えば、本開示は直径縮小構造体に関し、該構造は小さい手術器具の移動を限定し、また直径の大きい手術器具を套管針ハウジングの通路内に収容して、弁アセンブリーにより形成される気密シールの維持を容易にする。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
套管針弁アセンブリー（トロカール・バルブ・アセンブリー）は、好ましくは、最小侵襲手術の際に套管針を通して導入される手術器具の回りに液密シールを提供する。典型的な弁アセンブリーは、外側シールを含んでおり、これは追加の内側シールと組合せて、固定し、または浮遊させることができる。固定された外側シールは、小さい手術器具が套管針の中心軸線に対して偏軸移動するときに、そのシールを維持する能力によって制限される。また、固定されたシールは、手術器具に角度を付けるときに、その完全性を維持する能力によっても制限される。このような直径の小さい手術器具の套管内での極端な動きは、「キャットアイ」を形成し、または固定されたシールの中に次第に大きくなる隙間を形成する可能性があり、これはシールの完全性を喪失させることになる。更なる問題には、小さい直径および大きい直径の両方の手術器具を用いるときに、シールの完全性を維持するためのシールの可撓性が含まれる。
【０００４】
套管針ハウジング内の通路の直径を限定する装置は、小さい手術器具の移動範囲を限定するために、一般に套管針ハウジングの近位端に配置される追加の機構を必要とする。しかし、これらの直径縮小装置は、典型的には、異なるサイズの手術器具を収容するためにユーザによる調節を必要とする追加のシールおよび／または構造を用いており、それによって手術プロセスを複雑化する。
【０００５】
直径の小さい手術器具の偏軸移動ならびに角運動を制限することができ、また外部からの調節なしに直径の大きい手術器具を収容できる直径縮小構造体が、継続して必要とされている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
套管針に使用するための弁アセンブリーが提供され、該アセンブリーは、シールの維持において弁アセンブリーを補助するための直径縮小構造体を含む。この直径縮小構造体は、直径の小さい手術器具の偏軸平行移動および角度移動を制御するように可動配置できるスタンドオフアセンブリーを含んでいる。一つの好ましい実施例において、弁アセンブリーは、長手方向軸線を定義し且つその中を通って伸びる長手方向通路を有するハウジングと、該ハウジング内に装着される弁部材とを含んでいる。該弁部材はその中に一つの開口部を有しており、この開口部は、前記ハウジングを通して導入された器具とシール状態で係合するようになっている。
【０００７】
少なくとも一つのスタンドオフ素子が、弁アセンブリーの遠位にあるハウジング内に装着される。該スタンドオフ素子は、ハウジングの長手方向通路を横切る初期位置と、器具を通過させる旋回位置との間で旋回移動できるようになっている。スタンドオフ素子は、通常、器具を係合する初期位置にバイアスされて、該器具を、一般に弁部材の軸線に対して整列した位置に向けて付勢する。好ましくは、複数のスタンドオフ素子が設けられ、弁ハウジングの長手方向軸線に対して同軸的に配置される。これらのスタンドオフ素子は動作的に相互に連結されており、それによって、スタンドオフ部材は初期位置と旋回位置との間で同時に移動する。一つの好ましい構成において、スタンドオフ素子は、ギアリンク機構を介して動作的に連結される。このギアリンク機構は、隣接するスタンドオフ部材の間に配置された少なくとも一つのギアリンクを含む。
【０００８】
弁アセンブリーはまた、弁部材の遠位に配置された弾性フランジを含む。該弾性フランジは、これと一体に形成された一つのスタンドオフ部材を有する。
【０００９】
前記ハウジングは、第一のハウジング部材および第二のハウジング部材を含むことができる。第一のハウジング部材は、その中に装着された一つのスタンドオフ部材を有する。該第一のハウジング部材は第二のハウジング部材に連結されて、第二のハウジング部材に対する第一のハウジング部材の長手方向の移動を可能にする。また、前記弁アセンブリーは、前記第一のハウジング部材および第二のハウジング部材の周囲に装着された細長いシールを含んでいる。この細長いシールは、第一のハウジング部材の長手方向の移動の際に、実質的な液密シールを維持する。
【００１０】
また、前記弁アセンブリーは一つのスタンドオフ部材を含んでおり、該部材は初期位置と、第一の旋回位置および第二の旋回位置との間で旋回運動するようになっている。この一つのスタンドオフ部材は、前記ハウジングの長手方向通路を通して前記器具を挿入する際に、前記第一の旋回位置へと移動するようになっている。該一つのスタンドオフ部材は、前記長手方向通路から前記器具を抜取る際に、前記第二の旋回位置へと移動するようになっている。
【００１１】
前記弁アセンブリーは、周辺部分、および開口部を定義する内部シール部分を含むことができる。この内部シール部分は遠位方向に伸びて、その中への前記器具の導入を容易にする。
【００１２】
従って、好ましい実施例において、前記直径縮小構造体は、如何なる外部的調節または独立したオペレータの介入も伴わずに、手術の際に套管内の通路の動作領域を制御する。直径縮小構造体のスタンドオフアセンブリーは、小さい器具を利用する際には動作領域の寸法を減少させ、また、大きな器具がスタンドオフ部材を長手方向に排除することにより、別途のオペレータによる調節または介入を伴うことなく、通路の動作領域以下の大きい器具を自動的に収容する。前記スタンドオフ部材の運動は、前記通路の動作領域に等しい断面積を有する大きい手術器具を収容するように設計される。
【００１３】
例えば、本発明は以下を提供する。
【００１４】
（項目１）  套管針と共に使用され、且つその中に導入される器具の回りに実質的な液密シールを形成するための弁アセンブリーにおいて：
長手方向軸線を定義し、且つその中を通って伸びる長手方向の通路を有するハウジングと；
前記ハウジング内に装着される弁部材であって、前記ハウジングを通して導入される器具にシール状態で係合するようになっている開口部を中に有する弁部材と；
前記ハウジング内において、前記弁部材の遠位に装着された少なくとも一つのスタンドオフ素子であって、前記ハウジングの長手方向通路を横切る初期位置と、前記器具を通過させる旋回位置との間で旋回移動できるようになっており、通常は前記器具に係合する初期位置にバイアスされて、前記器具を一般に前記弁部材の軸線に対して整列した位置に向けて付勢するスタンドオフ部材と、
備えることを特徴とする弁アセンブリー。
【００１５】
（項目２）  複数のスタンドオフ素子を含むことを特徴とする、項目１に記載の弁アセンブリー。
【００１６】
（項目３）  項目２に記載の弁アセンブリーであって、前記スタンドオフ素子は、前記弁ハウジングの長手方向軸線に対して同軸的に配置されることを特徴とする弁アセンブリー。
【００１７】
（項目４）  項目２に記載の弁アセンブリーであって、前記スタンドオフ素子は相互に動作的に結合され、それによって、前記スタンドオフ部材は前記初期位置と前記旋回位置との間で同時に移動することを特徴とする弁アセンブリー。
【００１８】
（項目５）  項目４に記載の弁アセンブリーであって、前記スタンドオフ部材を動作的に結合するためのギアリンク機構を含み、該ギアリンク機構は、隣接するスタンドオフ部材の間に配置された少なくとも一つのギアリンクを含んでいることを特徴とする弁アセンブリー。
【００１９】
（項目６）  項目１に記載の弁アセンブリーであって、前記弁部材の遠位に配置された弾性フランジを含み、該弾性フランジはそれと一体に形成された一つのスタンドオフ部材を有することを特徴とする弁アセンブリー。
【００２０】
（項目７）  項目１に記載の弁アセンブリーであって、前記ハウジングは第一のハウジング部材および第二のハウジング部材を含み、該第一のハウジング部材はその中に装着された一つのスタンドオフ部材を有し、該第一のハウジング部材は前記第二のハウジング部材に結合されて、前記第二のハウジング部材に対する該第一のハウジング部材の長手方向の移動を可能にすることを特徴とする弁アセンブリー。
【００２１】
（項目８）  項目７に記載の弁アセンブリーであって、前記第一のハウジング部材および第二のハウジング部材の周囲に装着された細長いシールを含み、該細長いシールは、前記第一のハウジング部材の長手方向の移動の際に実質的な液密シールを維持することを特徴とする弁アセンブリー。
【００２２】
（項目９）  項目８に記載の弁アセンブリーであって、前記一つのスタンドオフ部材は、初期位置と第一の旋回位置と第二の旋回位置との間で旋回運動するようになっており、該一つのスタンドオフ部材は、前記ハウジングの長手方向通路を通して前記器具を挿入する際に前記第一の旋回位置へと移動し、該一つのスタンドオフ部材は、前記長手方向通路から前記器具を抜取る際に前記第二の旋回位置へと移動するようになっていることを特徴とする弁アセンブリー。
【００２３】
（項目１０）  項目１に記載の弁アセンブリーであって、前記弁部材は周縁部分、および開口部を定義する内部シール部分を含み、該内部シール部分は遠位方向に伸びて、その中への前記器具の導入を容易にすることを特徴とする弁アセンブリー。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、本開示に従って構成された、套管針のための弁アセンブリーおよび直径縮小構造体の好ましい実施例を示す斜視図である。
【図２】図２は、図１の弁アセンブリーおよび直径縮小構造体の分解斜視図である。
【図３】図３は、図１の弁アセンブリ−および直径縮小構造体の近位端部分を示す、拡大斜視図である。
【図４】図４は、図３の弁アセンブリーおよび直径縮小構造体の一部を取外した拡大斜視図であり、直径縮小構造体基礎素子の中に配置された直径縮小構造体を示している。
【図５】図５は、図１の弁アセンブリーおよび直径縮小構造体の一部を取外した拡大斜視図であり、第二のシールを示している。
【図６】図６は、図１の開示に従うリンク部材の拡大斜視図である。
【図７】図７は、図１の開示に従う直径縮構造基礎素子における、遠位端部分の拡大斜視図である。
【図８】図８は、図１の開示に従うスタンドオフの拡大斜視図である。
【図９】図９は、図１の弁アセンブリーおよび直径縮小構造体の、９−９線に沿った断面図である。
【図１０】図１０は、図９の弁アセンブリーおよび直径縮小構造体の拡大断面図である。
【図１１】図１１は、図４の直径縮小構造体および直径縮小構造基礎素子の分解図である。
【図１２】図１２は、弁アセンブリーおよび直径縮小構造体を貫通する直径の大きい手術器具および患者の組織と共に、動作状態で用いられている図１の弁アセンブリーおよび直径縮小構造体を示す斜視図である。
【図１３】図１３は、図１２の１３−１３線に沿った拡大断面図であり、直径の大きい手術器具のための、直径縮小構造体の再配置を示している。
【図１４】図１４は、図１０の弁アセンブリーおよび直径縮小構造体の拡大断面図であり、少なくとも部分的にその中に配置された直径の小さい手術器具を示している。
【図１５】図１５は、図１４の断面図であり、その中に配置された直径の小さい手術器具の角運動を制御する直径縮小構造体を示している。
【図１６Ａ】図１６Ａは、本開示に従って構成された弁および直径縮小構造体の、第二の実施例を示す平面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、図１６Ａの線１６Ｂ−１６Ｂに沿った断面図であり、直径縮小構造体における一つのスタンドオフ部材の代表的な動きを示している。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、図１６Ａの線１６Ｃ−１６Ｃに沿った断面図であり、第一の位置にある直径縮小構造体を示している。
【図１７】図１７は、本開示に従って構成された套管針における、直径縮小構造体の第三の実施例の近位端部を示す斜視図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、図１７の線１８Ａ−１８Ａに沿った、直径縮小構造体を示す套管針の断面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、図１８Ａの線１８Ｂ−１８Ｂに沿った、弁アセンブリーおよび直径縮小構造体の断面図である。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、図１８Ａの線１８Ｃ−１８Ｃに沿った、弁アセンブリーおよび直径縮小構造体の断面図である。
【図１９】図１９は、本開示に従って構成された弁アセンブリーおよび直径縮構造体の第四の実施例を示す断面図である。
【図２０Ａ】図２０Ａは、図１８Ａ、図１８Ｂおよび図１８Ｃの直径縮小位構造体におけるスタンドオフ構成の第二の実施例を示す拡大断面図である。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、図１９の套管針のための、直径縮小構造体のスタンドオフ構成を示す拡大断面図である。
【図２０Ｃ】図２０Ｃは、本開示に従って構成された直径縮構造体の第五の実施例を示す一部断面斜視図である。
【図２１】図２１は、本開示に従って構成された可動性直径縮小アセンブリーを有する套管針のための、弁アセンブリーおよび直径縮小構造体の第六の実施例を示す平面図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは、図２１Ａの套管針の線２１Ａ−２１Ａに沿って表した、套管針のための弁アセンブリーおよび直径縮小構造体を示す断面図である。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、スタンドオフアセンブリーが第二の位置にある、図２２Ａの套管針のための弁アセンブリーおよび直径縮小構造体を示す断面図である。
【図２２Ｃ】図２２Ｃは、スタンドオフアセンブリーが第三の位置にある、図２２Ａのスタンドオフ構成を示す断面図である。
【図２３】図２３は、図２２Ａの弁アセンブリーおよび直径縮小構造体の別の実施例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、ここに開示する套管針直径縮小構造体の現在好ましい実施例を、添付の図面を参照して説明する。
【００２６】
本開示は、クリップ適用器、把持器、解剖器具、開創器、ステープル器具、レーザファイバ、内視鏡、並びに電子手術切断装置、凝集装置およびアブレーション装置を含む全ての種類の手術器具を収容するようになっている套管針（トロカール）を、患者の身体の中に導入することを想定している。
【００２７】
次に、特定の詳細について図面を参照するが、ここでは幾つかの図に亘って、同様の番号は類似または同一の要素を示す。最初に図１を参照すると、本開示の好ましい実施例に従って構成された、套管針のための新規な弁アセンブリーおよび直径縮小構造体１００が示されている。これは、中心の長手方向軸線Ｘに整列した通路２５を定義する従来の套管針アセンブリー（トロカール・アセンブリー）、および套管（カニューレ）５０と組合せて使用することを意図したものである。通路２５は第一の動作領域を定義する。
【００２８】
弁アセンブリーおよび直径縮小構造体１００は、近位端部分に隣接して位置する直径縮小アセンブリー２００、および遠位端部分に隣接して位置する弁アセンブリー３００を含んでいる。本開示の直径縮小アセンブリー２００は、単独でまたは弁アセンブリー３００と組合せて、套管５０を通して器具を挿入する際および該挿入後に、患者に形成されたキャビティーと外部空気との間のシールを提供する。更に、弁アセンブリーおよび直径縮小構造体１００は、手術の際に各器具と共に気密シールを提供することにより、例えば５ｍｍ〜１２ｍｍの種々の直径の器具を収容することができる。液密シールを維持するこの弁アセンブリーおよび直径縮小構造体１００の可撓性は、一回の手術の際に異なる直径を有する種々の器具が屡々必要とされ、且つ偏軸移動および小さい手術器具の外科的屈曲が用いられるような、内視鏡手術を非常に容易にする。
【００２９】
弁アセンブリーおよび直径縮小構造体１００は、好ましくは取り外し可能に、套管５０の近位端５４に装着することができる。手術に際して、外科医は、手術の如何なる時点でも、直径縮小アセンブリ２００を弁アセンブリー３００から除去することができる。同様に、直径縮小アセンブリー２００を弁アセンブリー３００に装着して、直径縮小構造体および弁アセンブリー１００を再構成することができる。加えて、直径および弁アセンブリー１００は、異なる構造、材料および長さの従来の套管に容易に装着するようになっている。直径縮小アセンブリー２００を弁アセンブリー３００から取外せる能力は、套管５０を通しての検体の取出しを容易にし、また手術の特定の時点において直径縮小アセンブリー３００が必要とされないときに、套管５０のプロファイルを減少させる。アセンブリー２００は、種々の弁アセンブリーに適合するように構成できることも想定される。
【００３０】
次に、図２〜図３を参照して、本開示の新規な弁アセンブリーおよび直径縮小構造体１００の一つの好ましい実施例を詳細に述べる。直径縮小アセンブリー２００は、末端キャップ１１０、第一のシール１２５、直径縮小構造体ハウジングまたは第一のハウジング２１０、第一のＯ−リング２２５、直径縮小構造体２４０、および直径縮小構造基礎素子２８０を含んでいる。直径縮構造基礎２８０は、弁アセンブリー３００と結合されている。シールハウジング３０は、取外し可能に套管５０に結合される。
【００３１】
末端キャップ１１０は、一般に管形状であり、遠位端部分１１２および近位端部分１１４を含んでいる。環形状のディスク１１６は、中心の長手方向軸線に整列した孔１１５を定義している。末端キャップ１１０は、直径縮小構造体ハウジング２１０に取外し可能に結合されている。
【００３２】
第一のシール１２５は、末端キャップ１１０の環形状ディスク１１６の遠位端と、直径縮小構造体ハウジング２１０の近位端部分との間にシール状態で配置される。第一のシール１２５は、アセンブリー１００の第一の外部シールを形成し、固定シールまたは浮遊シール（これらに限定されない）のような従来の如何なる種類のシールであってもよい。
【００３３】
直径縮小構造体ハウジング２１０は、一般に、遠位端部分２１２から近位端部分２１４へと円周が減少する半球形のシェル形状を有している。これに対応して、遠位端部分２１２は、近位端部分２１４の環状部分２１３によって定義される直径よりも大きい直径を有する孔２１５を定義する。孔２１５は、中心の長手方向軸線Ｘに同心円的に整列している。近位端部分２１４は、遠位端部分１１２に収容および結合されるように構成されている。遠位端２１２は、取扱いを容易にするために、スカラップされた表面（ｓｃａｌｌｏｐｅｄ  ｓｕｒｆａｃｅ）を有する外側円筒状部分２１６を含んでいる。第一のＯ−リング２２５は、環状部分２１３の近傍において、直径縮小構造体ハウジング２１０の内部表面に着座される。
【００３４】
次に、図２および図４を参照すると、直径縮小構造基礎素子２８０は、直径縮小構造体２４０をその近位端部分２８４に着座させ、予め定められた範囲の運動を通して直径縮小構造体２４０の移動を支持し、また弁アセンブリーおよび直径縮小構造体１００を通る通路２５の動作直径を制限するときに、ハウジング２１０と協働して、スタンドオフ２５０のための適切な支持構造を与えるように構成されている。基礎素子２８０は、外部円筒表面２８６を有し、更に、一般に遠位に配置され且つ長手方向軸線上に心合わせされた管形状部分２８５を定義する。
【００３５】
直径縮小構造体２４０は、この実施例では三つのリンク部材２７１を有するリンク機構２７０により連結された、三つのスタンドオフ部材２５０を有するスタンドオフアセンブリー２４５を含んでいる。スタンドオフ２５０は、アセンブリー１００内に配置された器具の移動に対して予め定められた程度の制御を提供する。リンク機構２７０は、スタンドオフ２５０の移動を統合および同期させる。
【００３６】
各リンク部材２７１が、二つの隣接するスタンドオフ２５０に連結され且つそれらの間に配置される結果、直径縮小構造体２４０は、交互のスタンドオフ２５０およびリンク部材２７１によって長手方向軸線Ｘの回りに心合わせされた略六角形を形成するようになっている。
【００３７】
各スタンドオフ部材２５０は、長手方向軸線Ｙ（図８参照）を定義する円筒状の植込み歯車部分２５２を含み、且つ長手方向軸線Ｙに対して平行に伸びる歯２２５を有するギアを備えた対向する円筒状末端部分２５４を有する。リンク部材２７１もまた円筒状の形状を有し、これは長手方向軸線Ｚ（図６参照）および歯２７５を有するギアを備えた円筒状末端２７４を定義する。歯２７５は、長手方向軸線Ｚに平行に伸びている。リンク部材２７１およびスタンドオフ部材２５０は、直径縮小構造基礎素子２８０の中に配置されており、夫々の歯２７５または２５５は、直径縮小構造体２４０の隣接する相互に関連した部分の対応する傾斜スロット２５７または２７７の中に嵌合して、各スタンドオフ２５０の同時移動を統合および調和させるように、適切な角度向きで構成、採寸および配置されるようになっている。
【００３８】
リンク部材２７１は、動作の全範囲に亘ってスタンドオフ２５０の旋回運動のための同期機能を提供し、ここで直径縮小構造体２４０は、より大きな直径の手術器具を収容するために少なくとも部分的に再配置される。第二の位置における直径縮小構造体２４０の移動の制限には、套管の直径、スタンドオフの形状、および套管針の内部部分のような因子が含まれ、これらは長手方向軸線から遠ざかるスタンドオフ２５０の旋回移動または回転移動を制限する。この第二の位置は、スタンドオフ２５０が直径縮小構造体２８０の中の着座位置において、一般に長手方向軸線から遠方へ遠ざかるように弧状に旋回され、曲げられ、または回転されて、通路２５を増大させるときに、直径縮小構造体２４０の中断された環状バリアによって定義される直径として定義される。
【００３９】
直径縮小構造体ハウジング２１０および直径縮小構造基礎素子２８０は、直径縮小構造体２４０の配置、直径制御機能、および移動を支持するように構成される。ハウジング２１０および基礎素子２８０は、変化する套管サイズだけでなく、例えば種々の異なる末端キャップ、第一のシール、およびシールハウジングとインターフェースするようになっている。
【００４０】
次に、図２および図５を参照すると、弁アセンブリー３００は、第二のＯ−リング３３５、第一のシール支持部材３５０、第二のシール３６５、第二のシール支持部材３８０、第三のＯ−リング３９５、および套管５０への接続のために構成されたシールハウジング若しくは第二のハウジング３１０を含んでいる。直径縮小構造基礎２８０は第二のＯ−リング３３５のための着座を提供し、該Ｏ−リングは、遠位端２８２と第一のシール支持素子３５０の近位端部分３５４との間のシールを与える。
【００４１】
第二のシール３６５は、第一のシール支持素子３５０の遠位端部分３５２と第二のシール支持素子３８０の近位端との間にシール状態で配置されるための、フランジ３６７を含んでいる。第一のシール支持素子３５０は、一般に外側円筒状表面３５６を備えた環形状であり、三つの遠位方向に伸びるタブ３５８を有している。第二のシール支持素子３８０もまた、一般に、外側円筒表面３８６を備えた環形状を有しており、半径方向に伸びるタブ３８８を備えるように構成されている。第三のＯ−リング３９５は、第二のシール支持素子３８０とシールハウジング３０との間のシールを提供する。
【００４２】
シールハウジング３１０は、タブ３８８と対応して係合するように構成された半径方向に整列したスロットを含む近位端部分３１４、およびバヨネット若しくはネジ結合のような適切な取付け機構を利用して、套管５０と係合するように構成された遠位端部分３１２を有している。
【００４３】
シールハウジング３１０は更に、直径方向に対向した二つのカンチレバー部分３２５を含んでいる。各カンチレバー部分は、部分３２５に対して一般に直交する縫合糸取付け器具３２７を有する二つの対向したノッチ３２６を含んでいる。取付け器具３２７は、最小侵襲手術で典型的に用いられる膨張圧力に抗して、患者内の適正位置に套管針アセンブリーを積極的に保持するために、縫合糸を容易にタイオフ（ｔｉｅ  ｏｆｆ）するために構成された円筒状部分３２８および半球状部分３２９を含んでいる。
【００４４】
第二のシール３６５は、アヒルの嘴型シールのように示されているが、これは例えば円錐台型シールのような、第二のシールの機能を実行するようになっている如何なるシールシステムであってもよい。
【００４５】
末端キャップ１１０、直径縮小構造体ハウジング２１０、直径縮縮小構造基礎素子２８０、第一のシール支持素子３５０、第二のシール支持素子３８０、およびシールハウジング３１０は、好ましくは医療等級のプラスチック、金属、またはその用途のための適切な強度および反発弾性を有する複合材料で製造される。一つの好ましい実施例において、上記のアセンブリーは、医療等級のプラスチックを用いて射出モールド成形される。Ｏ−リングは、一般に剛性の構造部材間に液密シールを提供するのに適した医療等級のプラスチックまたはゴム製である。
【００４６】
次に、図６〜図８を参照すると、一つの好ましい実施例において、リンク部材２７１が長手方向軸線Ｚに整列して示されている。増大された円周および所定の幅を有する帯状部２７２が、各リンク機構２７０の円筒状表面に配置されている。歯２７５は、円筒状部分２７４の外部表面に第一のアーチ幅の歯を有しており、夫々の歯２７５はその反対側の狭い第二のアーチ幅へとテーパまたは傾斜している。従って、歯２７５は表面２７４から、表面２７４と長手方向軸線Ｚとの間の予め定められた点へと内側に伸びている。歯２７５は、少なくとも一つのピン２７９を含み得る後退した平坦な部分２７８を越え、且つ少なくとも部分的に該部分を取り囲んで伸びている。ピン２７９は、長手方向軸線Ｚに対して同心的であり、軸線方向に伸びている。スロット２７７は、突起または歯２７５および円筒部分２７４の傾斜部分によって定義される。
【００４７】
直径縮小構造基礎素子２８０が、管状部分２８５に結合された遠位端部分２８２および近位端２８４と共に示されている。管状部分２８５は、第二のシールの中に挿入される器具を案内するように配置され、また少なくとも通路２５の直径に略等しい内径を有している。管状部分２８５および円筒状部分２８６上に配置された半径方向に伸びるタブ２８７および２８９は、第一のシール支持素子３５０を、それぞれＯ−リング３３５と組合せた基礎素子２８０と密封係合させるように構成および採寸される。円筒状部分２８６は、半径方向に伸びるリップ２８１を含む環形状を有する。近位端方向に伸びるタブ２８８お及び少なくとも部分的に凹んだキャビティー２９０は、近位端部分２８４内において、直径縮小構造体２４０の回転または撓みを支持するように構成される。
【００４８】
スタンドオフ部材２５０は、アーム２５６によりベース部分２５１に結合されたヘッド２６０を有し、対向する円筒状末端部分２５４は長手方向軸線Ｙに整列される。管状の帯状部２５２は、末端部分２５４の円周よりも大きい円周を有する。長手方向に整列されたノッチ２５２ａが、アーム２５６の基部付近の帯状部２５２に形成される。歯２５５は、円筒形部分２５４の表面と一致した第一のアーチ幅を有し、これは夫々の歯の反対側における狭い第二のアーチ幅へとテーパしている。従って歯２５５は、表面２５４から、表面２５４と長手方向軸線Ｙの間の所定の点へと内側に伸びている。スロット２５７は、突起または歯２５５と、円筒状末端部分２５４の傾斜部分によって定義される。歯２５５は軸線Ｙに沿って、ピン２５９を含み得る後退した平坦な部分２５８を超え、且つ該部分を少なくとも部分的に取囲んで伸びている。ピン２５９は長手方向軸線Ｙと同心的であり、部分２５８から軸線方向に伸びている。ヘッド２６０は、一般に、外部表面および内部凹表面２６６を有する半球状または球根状である。
【００４９】
ヘッド２６０は、一般に平坦な面を有する第一の面２６２と、対向するテーパした第二の面２６８とを含んでいる。第一の面２６２は、カンチレバー型の延長部２６１を含んでいる。第三の面２６４は、一般に凹部および傾斜側部２６５を含んでいる。第三の面に対向する第四の面２６６は、アーム２５６に結合された一般に平坦な表面を有する。ヘッド２６０はまた、長手方向軸線Ｙに対して略直交し、中心に配置され且つ区分化された凹んだノッチ２６３を含んでいる。一般に凹形状のノッチ２６３は、直径縮小構造体２４０が第一の位置、または初期位置にあるときに、小さい手術器具による制限された偏軸移動に適合するように構成および採寸される。アーム２５６は、ヘッド２６０をベース部分２５１に結合する。
【００５０】
スタンドオフアセンブリー２４５およびリンク機構２７０を含んだ直径縮構造体２４０の部品は、好ましくは、直径縮小構造体としての用途に適した可撓性、バイアス、剛性、および圧縮強度をもった少なくとも一つの医療等級のプラスチック、医療等級のプラスチック積層体、または複合材料から製造される。また、用途によっては、異なる材料を結合してこの構造体にしてもよい。例えば、ヘッド２６０は、アーム２５６を形成する第二の医療等級プラスチックよりも、反発弾性の大きい一つの医療等級のプラスチックから製造してもよい。同様に、リンク部材２７１は、適切な一以上の医療等級プラスチックまたは複合材料で形成してもよい。
【００５１】
更に、スタンドオフ２５０およびリンク部材２７１の動作を同期させる歯車システムは、スタンドオフ２５０および他の適切な代替機構の運動を同期させるのに適した、当業者に公知の一つのリンク機構２７０（例えばプーリーシステム、可撓性同期シャフト、または同じ機能を実施する関節継手であるが、これらに限定されない）が想定される。
【００５２】
次に、図９および図１０を参照すると、弁アセンブリーおよび直径縮小構造体１００および套管５０が断面図で示されている。第一のシール１２５は凹型またはアーチ状の膜部分１２７を含んでおり、これは半径方向内側に伸びて、孔１２９を定義する先端部分１２８を形成する。当該部分１２７は、スタンドオフ部材２５０に近接または当接する。スタンドオフ部材２５０は、一般に中心の長手方向軸線Ｘに対して直交した向きを有する第一の位置で示されている。セグメント化されたノッチ２６３の深さおよび幅は、孔１２９および第二の面２６４に対して相対的に示されており、制限され且つ増大した程度の、小さい手術器具の偏軸移動または角運動を提供する。
【００５３】
スタンドオフ２５０は、カンチレバー部分２１８に近接または当接して配置されたベース部分２５１を含んでいる。カンチレバー部分２２０は、スタンドオフ部材２５０のヘッド２６０の半径方向外側への移動を制限するために、停止部材として作用するように構成された壁２２２を含んでいる。スタンドオフ部材、特にヘッド２６０の構造材料は、手術器具の平行な偏軸および角運動に対して、或る範囲の柔軟な圧縮バイアスを与えるように選択的に制御すればよい。
【００５４】
直径縮小構造体ハウジング２１０は、直径縮小構造基礎素子２８０および第一のシール支持素子３５０を少なくとも部分的に包囲する。第二のシール３６５のフランジ３６７は、第一のシール支持素子３５０と第二のシール支持素子３８０の間に固定される。シールハウジング３１０は、第二のシール支持素子３８０を少なくとも部分的に包囲する。套管５０は、シールハウジング３１０の遠位端部分に結合している。
【００５５】
図１１において、半径縮小構造体２４０は、直径縮小構造基礎素子２８０内に配置するために、第一の位置における一体化されたアセンブリーとして示されている。基礎素子２８０は、直径縮小構造体２４０がその動作直径を制御するための適切な配置を提供するように構成され、小さい器具を利用する処置の際に、アセンブリー１００のシールシステムがその一体性を維持する能力を改善する。これは、スタンドオフ２５０が手術器具の移動に対する制御された制限を与え、また第一の位置と第二の位置の間で直径縮小構造体２４０の移動を支持するバリアとして作用するための、適切な支持構造を含んでいる。
【００５６】
構造体２４０の第一の位置はヘッド２６０によって定義され、該ヘッドは、通路２５内に位置する小さい手術器具の長手方向軸線に対して一般に直交する平行な偏軸移動または角移動から生じる、長手方向軸線Ｘに対して一般的に直交する平面内の力を制御するのに適した中断された環状バリア構造を形成する。ヘッド２６０の第三の面は、第一の位置における第二の動作領域を定義する。
【００５７】
第一の位置において、ヘッド２６０の傾斜部分２６５は、直径縮小構造体２４０によって形成された環状バリア構造におけるギャップまたは中断を定義する。このギャップの寸法は、ヘッド２６０の形状および位置によって制御され、また小さい直径の手術器具のヘッド２６０の間への通過が排除されるのを保証するように構成される。直径縮小構造体２４０は、更に、縮小構造体２４０の半径方向内側および外側への移動、並びに第一の位置から第二の移動への移動に抵抗するように構成された制御されたバイアスを含んでいる。また、構造体２４０におけるこのバイアスは、大きい直径の手術器具を除去した後に、構造体２４０を第一の位置へと戻すように働く。
【００５８】
第二の位置は、直径縮小構造体２４０および套管５０を通る個々の大径手術器具の限定されない通路に適合するように、少なくとも部分的に遠位方向に移動する直径縮小構造体２４０によって定義される。
【００５９】
基礎素子２８０は、スタンドオフ部材２５０のために、リンク部材２７１および２９０のための少なくとも部分的に凹んだ着座位置２９６を含む。着座位置２９０は、円筒状端部２５４を収容するように構成および採寸された、二つの異なる着座部または支持部を有する中断されたチャンネルを定義する。帯状部２５２は、支持体２９２の間に配置される。着座位置２９０は、更に、近位方向に伸びる直線部分２９９を備えたアーチ型の支持部材２９４を含んでいる。
【００６０】
着座位置２９６は、リンク部材２７１の表面２７４および帯状部２７２を収容するように構成および採寸された、スロットまたは凹部２９７により分離された少なくとも部分的に凹んだチャンネル部分を定義している。着座位置２９６は、近位方向に伸びる直線部分２９９を含んでいる。
【００６１】
着座位置２９０および２９６は、近位方向に伸びた部材２９５によって構造的に支持される。部材２９５は、アームによって部分２９２および２９８に連結され、部分２９２および２９８を過剰な変更または移動から構造的に支持する。
【００６２】
着座位置２９０および２９６は、スタンドオフ２５０およびリンク部材２７１の運動を同期させるための、歯２５５および２７５とそれらのスロット２７７および２５７との相互関係にとって重要な整列、間隔、および角度配向を提供する。加えて、直径縮小構造体２４０は、個別の部品としてまたはアセンブリーとして、第一の位置へのバイアスを含んでいる。これは、その直径縮小構造基礎素子２８０内への配置の結果としてであるか、または弾性バンドのような別個のバイアス部材によるか、またはそれらの組合せによるものである。直径縮小構造体ハウジング２１０（図２参照）および直径縮小構造基礎素子２８０と共に完全に組立てられたとき、直径縮小構造体２４０は、オペレータの如何なる動作も伴わずに、如何なる角度または如何なる使用方向においても、その機能を実施することができる。
【００６３】
次に、図１２および図１３を参照すると、直径縮小構造体１００が動作位置で示されている。第二の長手方向軸線を定義する直径の大きい医療器具８０は、弁アセンブリーおよび直径縮小構造体１００および套管５０を通して配置される。直径の大きい手術器具は、第二の長手方向軸線に対して直交する直径または断面積を有する器具であり、この直径または断面積は、通路２５の第一の直径または第一の動作面積よりも小さいが、第一の位置にあるスタンドオフアセンブリーによって定義される中心の長手方向軸線に直交した第二の直径または第二の動作面積よりも大きい。同様に、第一の長手方向軸線を定義する直径の小さい手術器具６０は、第一の位置にあるスタンドオフアセンブリーによって定義される第二の直径または動作面積よりも小さい、第一の長手方向軸線に直交した直径または断面積を有する。従って、定義により、第二の動作面積よりも直径の大きい器具は、通路に侵入するために、スタンドオフアセンブリー２４０を少なくとも部分的に遠位方向に偏向させる。これとは対照的に、小さい器具は、スタンドオフアセンブリー２４０を偏向させることなく、第二の動作領域内に軸線方向に配置することができる。この一つの好ましい実施例において、大きい器具は５．５ｍｍを越える直径を有するものとして定義され、また小さい器具は５．５ｍｍ以下の直径を有するものとして定義される。
【００６４】
大きい器具と小さい器具との間の５．５ｍｍの区別は、套管内に定義された通路の直径に関連するものであり、套管装置、弁アセンブリーおよび直径縮小構造体１００の直径に応じて変化させることができる。直径の大きい器具８０は、中心の長手方向軸線Ｘに沿って、第一のシール１２５を通して遠位方向に移動され、直径縮小構造体構造２４０に接触するとき、直径の大きい器具８０を移動させる軸線方向に整列した力成分は、直径縮小構造体２４０を図１０に示す第一の位置に保持するように構成されたバイアスに打ち克たなければならない。
【００６５】
器具８０の背後の力が、直径縮小構造体２４０を第一の位置に維持するように構成されたバイアスを超えるときに、直径縮小構造体２４０は、最初は一般に遠位方向に一般に弧状運動で旋回し、次いで、矢印「Ａ」および「Ｂ」で示すように、その旋回または回転弧状運動を継続して中心の長手方向軸線から離れ、第三の動作領域を定義して、直径の大きい器具８０の通過に適合する。第一の位置にある直径縮小構造体２４０を保持するために用いられるバイアスの量は、直径縮小構造体２４０の構成材料、並びに直径縮小構造体２４０を直径縮小構造基礎素子２８０内の第一の位置に固定するために用いる方法等の因子によって制御される。
【００６６】
直径の大きい器具８０のシャフトによって壁３５６の内径にむけて付勢されるときに、スタンドオフ２５０は、ヘッド２６０の面２６２が壁３５６と略平行で且つこれに当接して配置される第二の位置へと移動する。この第二の位置における壁３５６と直径縮小構造体２４０との間の空間的関係は、個々の套管の内部構造、通路２５の内周、および弁アセンブリーおよび直径縮小構造体１００の目的とする用途の関数である。弁アセンブリーおよび直径縮小構造体１００は、直径縮小構造体２４０を旋回させるため、またはこれを曲げるための適切な空間を提供するように構成される。直径の大きい器具８０を引抜くと、直径縮小構造体２４０は、各スタンドオフ２５０の一部が壁２２０に隣接する第一の位置に再配置されるように付勢される。
【００６７】
次に、図１４および図１５を参照すると、スタンドオフ部材２５０は、ヘッド２６０が一般に長手方向軸線Ｘに対して半径方向に伸びる第一の位置、または直径縮小位置で示されている。カンチレバー部分２２２は、ヘッド２６０の半径方向の偏位を構造的に支持し且つ制限するように構成された、一般的に剛性のバリアを提供する。第一の位置にある直径縮小構造体２４０は、如何なる移動も伴わずに、直径の小さい器具６０が弁アセンブリーおよび直径縮構造１００を通って套管５０の中へ貫通するために適合するように構成される。
【００６８】
この第一の位置にあるとき、直径の小さい手術器具の直交運動または角運動の結果として、スタンドオフ部材２５０は、中心の長手方向軸線Ｘに対して直交する成分をもった力によって、少なくとも部分的に軸線方向に圧縮されて配置される。各スタンドオフ部材２５０は、直径縮小アセンブリー２００の中に装着されて、直径の小さい手術器具６０の過剰な平行偏軸移動および角運動に対する制限を与える。
【００６９】
直径の小さい手術器具６０は、典型的には直径縮小構造体２４０とは殆どまたは実質的に接触することなく、シール１２５を通して套管５０の中に配置される。しかし、直径の小さい手術器具６０を操作して偏軸移動または角運動を行うと、直径の小さい手術器具６０は少なくとも一つのヘッド部分２６０および套管５０の内周に接触し、これらは協働して二つの別々の略並列した構造的バリアとして作用し、中心の長手方向軸線Ｘから外側に向う偏軸移動および角運動を制御する。ヘッド２６０およびカンチレバー部分２２２の組合せは、剛性または可撓性のバイアス構造体として構成することができる。この制御機構は、直径の小さい手術器具６０による操作上の移動を拘束して、シーリングシステムの一体性を充分に保持する。
【００７０】
次に、図１６Ａ、図１６Ｂおよび図１６Ｃを参照すると、もう一つの好ましい実施例において、弁アセンブリーおよび直径縮構造体５００は、先の実施例と同様に、近位端部分または直径縮小アセンブリー６００、および弁アセンブリー７００を含んでいるが、直径縮小構造体６４０は第一のシール５２５に対して近位方向に配置されている。
【００７１】
直径縮小構造体５００は、末端キャップ５１０、直径縮小構造体ハウジング６４０、直径縮小構造基礎素子６８０、および必要に応じて第一のＯ−リングを含んでいる。
【００７２】
末端キャップ５１０は一般に円筒形状を有し、遠位端部分５１２および近位端部分５１４を含んでいる。近位端部分５１４は、中心の長手方向軸線Ｘに整列した孔５１５を定義する環形状のディスクまたは部分５１６を含んでいる。この構成において、環状部分５１６は、シールとして構成されない剛性プラスチックまたは可撓性膜であってもよい。こうして、孔５１５は剛性または可撓性のバリアとして構成することができ、少なくとも剛性套管の内径に等しい直径を有するであろう。
【００７３】
直径縮小構造体６１０は、一般に、遠位端部分６１２から近位端部分６１４に向って円周が減少する半球形のシェル形状を有する。近位端部分６１４は、孔６１５を定義する環状部分６１３を含んでいる。近位端部分６１４は、遠位端部分５１４に収容結合されるように構成されている。遠位端部分６１２は、その取扱いを容易にするためのスカラップ表面を有する外部円筒状部分６１６を含んでいる。
【００７４】
直径縮小構造体６４０は、三つのスタンドオフ部材６５０を有するスタンドオフアセンブリーを含んでおり、またリンク部材６７０は、第一のシール５２５に近接して配置される。スタンドオフ６５０は、アセンブリー６００内に配置された器具の移動に対する予め定められた程度の制御および制限を提供する。三つのリンク部材６７１の形態のリンク機構６７０は、スタンドオフ６５０の運動を統一し且つ同期させる。スタンドオフ部材６５０またはリンク機構６７０の具体的な構成は変化し得るが、ここでの全ての実施例に記載したように、操作的にはスタンドオフアセンブリー６４５を用いて、小さい手術器具の偏軸移動および角運動を制限する。
【００７５】
直径縮小構造基礎素子６８０は、直径縮小構造体６４０をその近位端部分６８２上に着座させるように構成され、また矢印「Ａ」によって少なくとも部分的に示すように、予め定められた範囲の運動の全体に亘って縮小構造６４０の移動を支持および制御するように構成された、少なくとも部分的にカンチレバー式に支持されたの着座位置６９０を含んでいる。遠位方向に伸びる管状部分６８５は、第一のシール５２５を位置決めするために構成されている。第一のシール５２５は、長手方向軸線Ｘに対して略直角に配置されており、固定式または浮遊式のシールであってよい。
【００７６】
第一のシール支持素子７５０は一般に管状の形状を有しており、カンチレバー式の着座部分６９０の近位側に隣接した遠位端部７５４および近位端７５２を備えている。第一の支持素子７５０は内壁７５６を有しており、これはスタンドオフ６５０の遠位方向への移動範囲を制限するように構成することができる。第一のシール素子７５０のカンチレバー式部分７５３は、第二のシール支持素子７８０の近位部分の間に配置された第二のシール７６５のフランジ７６７を、固定およびシールするように配置される。
【００７７】
第一の支持素子７５０の遠位端は、第二のシール支持素子７８０の遠位端部分７８２と協働して、第二のシール７６５のフランジ７６７を、少なくとも部分的に取り囲み且つシールして配置する。第二のシール７６５は、如何なるタイプのシールでもよいが、好ましくは、通常は固定式または浮遊式の第一のシールと共に使用するために構成された、アヒルの嘴型シールである。好ましい実施例において、第二のシール７６５は、シールハウジング７１０の中に遠位方向に伸びるアヒルの嘴型シールである。
【００７８】
シールハウジング７１０は、第二のシール７６５並びに第二のシール支持素子７８０および第一のシール支持素子７５０の少なくとも一部を固定し、且つ少なくとも部分的にこれらを取囲むように構成された近位部分７１４を含んでいる。また、第二のシール支持素子７８０は、一般に環形状を有し、また第一のシール支持素子と係合するように構成される。シールハウジング７１０は、套管と嵌合するように構成される。
【００７９】
弁アセンブリーおよび直径縮小構造体５００は、シールシステムへの外方向または近位方向への、小さい手術器具の偏軸移動および角運動を制御するためのアセンブリーとして構成される。この構成は、小さい手術器具の操作によって第一のシールが受ける角運動の範囲を更に制限することによって、第一のシールに加わる歪みを減少させ、それによって套管シールシステムの完全性を改善する。加えて、弁アセンブリーおよび直径縮小構造体５００は、対応した寸法の套管５０に取外し可能に結合することができる。また、末端キャップ５１０、ハウジング６１０、直径縮小構造体６４０、および基礎素子６８０を、固定シールまたは浮遊シールを有する広範な套管と共に使用して、該套管のシール部分の完全性を妨害することなく、小さい手術器具の偏軸移動および角運動を有利に制御するために、例えば一体化された第一のシール５２５と共に、またはこれを用いずに、一体化されたアセンブリーとして容易に適合し得ることも想定される。
【００８０】
次に、図１７および図１８Ａ〜図１８Ｃを参照すると、弁アセンブリーおよび直径縮小構造体８００の一つの好ましい実施例は、近位端部分または直径縮小アセンブリー９００と、遠位端部分または弁アセンブリー１０００とを含んでいる。直径縮小構造体９４０は、第一のシール８２５に対して遠位に、且つ直径縮小構造体ハウジング９１０内に配置される。
【００８１】
直径縮小構造体９４０が、直径縮小構造基礎９８０の中に配置された三つのスタンドオフ９５０および三つのリンク部材９７１を有するスタンドオフアセンブリー９４５と共に図示されている。直径縮小構造基礎９８０およびリンク部材９７１の一般的構成は、構造的および動作的に先の実施例と同様であるが、スタンドオフ９５０は図１６Ａに示したのと同様の異なる構成のヘッド部分９６０を有し、側部９５０は一般に平坦な形状およびアーム９５６に略等しい幅を有する。
【００８２】
ヘッド部分９６０はまた、取付け機構９６３、およびカンチレバー式の延長部またはフランジ９６７を含んでいる。フランジ９６７は、ヘッド９６０から第一の部分における基部９６１に向って半径方向に伸びている。スタンドオフ９５０の第二の部分において、フランジ９６７は、直径縮小構造体ハウジング９１０の内壁に接触することによって、スタンドオフ９５０の移動範囲を少なくとも部分的に制限するように、適切な長さで構成することができる。取付け機構９６３は、スタンドオフ９５０の上で、その運動範囲の全体に亘って、環形状のバイアス部材９６９を収容および保持するように構成される。環形状のバイアス部材９６９は、スタンドオフ９５０を第一の位置へとバイアスするように構成され、偏軸移動または角運動の作用によってスタンドオフ９５０が直径縮小構造基礎９８０またはハウジング９１０に対して半径方向外側に圧縮されるときに追加のバイアスを提供し、また直径の小さい手術器具がスタンドオフ９５０の間に貫入するのを排除するための連続したバリアとして作用する。
【００８３】
取付け機構９６３、フランジ部分９６７、およびバイアス部材９６９の組合された効果は、一般に長手方向軸線に対して直交する向きを有する力が用いられるときの、スタンドオフアセンブリーによる直径の小さい手術器具の運動の制御、並びに直径の大きい器具に自動的に適合するスタンドオフアセンブリー９４０の能力である。
【００８４】
図１９において、弁アセンブリーおよび直径縮小構造体２００の追加の好ましい実施例は、直径縮小構造基礎１３８０内に独立に配置された直径方向に対向する四つのスタンドオフ１３５６を有する、スタンドオフアセンブリー１３４５を含む直径縮小構造体１３４０を用いて構成される。夫々のスタンドオフ１３５０は、リンク機構なしで独立に旋回して、小さい器具の偏軸移動および角運動を制限する。
【００８５】
スタンドオフ部材１３５０は、ヘッド１３６０、アーム１３５６、および基礎１３８０と共に装着するために構成されたベース素子１３５１を含んでいる。スタンドオフ１３５０は、例えば基礎１３８０に固定して装着することができ、または別のベース素子１３５１においては、位置決め素子（図示せず）を用いて、基礎１３８０上に旋回自在に配置し且つ正しい位置に保持してもよい。スタンドオフ１３８０をハウジング１３１０に隣接した第一の位置に配置するために、バイアスが用いられる。更に別の実施例として、例えば先に示したリンク機構の機能の一方または両方を実行するために、ヘッド１３６０と共に動作するようにリンク機構を配置してもよい。別のヘッド１３６０の構成は入れ子式機構、凸部および溝機構、または傘歯車機構を含んでおり、これらの機構は、スタンドオフ１３８０をそれらの運動範囲の全体に亘って略連続した環状構造に相関させる。
【００８６】
スタンドオフ１３５０に固有の、またはその位置決め素子との組合せによる直径縮小構造基礎１３８０へのバイアスは、直径の大きい手術器具によって偏向されない限り、スタンドオフ１３５０を第一の位置に維持する。他の実施例に示したように、直径縮小構造体１３５０は、第一のシールに対して近位に、または遠位に用いることができる。スタンドオフ１３５０はまた、その構成において、直径の小さい手術器具の移動を制御するために、ヘッド２６０に類似した球根形状のヘッド１３６０を含む。
【００８７】
図２０Ａおよび図２０Ｂには、スタンドオフ部材の二つの実施例９５０および１３５０が、それぞれ図１８Ａ〜図１８Ｃおよび図１９に対応して示されている。しかし、これらスタンドオフの二つの主要な構成は、ここに記載した全てのスタンドオフ構成の代表例に過ぎないとみなされるべきである。スタンドオフ部材９５０および１３５０は、軸線「Ｙ」に対して角度アルファ（α）をなす軸線「ｙ」を形成するベース部分９５１および１３５１を含んでいる。軸線「Ｙ」は、中心の長手方向軸線「Ｘ」に対して直交する。ヘッド９６０および１３６０は、「Ｘ」に対して角度シータ（θ）をなす軸線「ｘ」を定義する。套管ハウジングの構成および適用に応じて、角度「α」および「θ」は、それぞれの「Ｙ」軸線および「Ｘ」軸線に一致してもよく、或いは、スタンドオフ９５０および１３５０の別の実施例では、それぞれの軸線の反対側に延びてもよい。軸線「Ｘ」は、中心の長手方向軸線「Ｘ」に対して平行である。
【００８８】
ここに記載した全てのスタンドオフは、一般に「Ｘ」または中心の長手方向軸線に直交する向きをもった平面内で作用する力に対して、一般に圧縮抵抗性のバイアス構造を提供する。スタンドオフ９５０および１３５０、並びにここでのスタンドオフの他の全ての変形例は、中心の長手方向軸線に直交する角度から略プラスまたはマイナス１５°の範囲の角度の平面内の力に対して、少なくとも一般に圧縮抵抗性のバイアス構造を提供するように構成され、且つ直径縮小ハウジングのような構造に対して配置される。
【００８９】
個々のスタンドオフ部材９５０および１３５０は、種々のヘッド部分９６０および１３６０の構成、例えば、隣接するスタンドオフ９５０および１３５０の間で重畳し、相関し、またはインターリーブする翼延長部またはフランジを含むことができる。保持機構９３９もまた、例えばバイアス部材９３９の位置決めのために、ヘッド部分９６０および１３６０の中に含めることができる。
【００９０】
次に図２０Ｃを参照すると、直径縮小構造体１４４０の更に別の実施例においては、単一の一体化されたスタンドオフアセンブリー１４４５が、一つの連続する完全なフランジを設けたスタンドオフまたはフランジ構造体１４４５に形成される。フランジ構造体１４４５は、直径の小さい手術器具が一般に平行偏軸移動または角運動をするときに、その移動を制限する機能を行うのに適した何れかの形状、例えば、ヘッド１４６０、アーム１４５６、およびベース１４５１の構成を取ることができる。直径縮小構造体１４４０は、区切られたヘッド部分１４６０およびアーム１４５６を定義する複数のスロット１４３１を用いて、少なくとも部分的に分断されてもよい。直径縮小構造体１４４０を更にバイアスするために、保持機構１４３９を用いることもできる。また、この実施例は、対応して配置された構造体ハウジングによって少なくとも部分的にカンチレバー式に支持された、一般に直線状のカンチレバー式可撓性フランジ構造または傾斜スタンドオフ構造の構造形態を取ることもできるであろう。
【００９１】
独立のスタンドオフ１４５０を用いて構成され、または統一的に一体化されたフランジ構造体スタンドオフ１４５０として構成された直径縮小構造体１４４０は、中心の長手方向軸線「Ｘ」を横切る平面内の力、および中心の長手方向軸線「Ｘ」に対して略直交する平面内の特別の力に対して抵抗するように、適切に構成される。フランジ構造体１４５０は、操作上の如何なる調節も伴わずに直径の大きい手術器具に適合するように、一般に長手方向軸線「Ｘ」と整列した力で曲がり、または旋回するように構成される。
【００９２】
もう一つの別の実施例では、直径縮小構造体は一体化された構造体であり、ここではアームが結合されて環状構造が形成され、アセンブリーとして套管ハウジング内に配置される。この実施例におけるスタンドオフアセンブリーは、別個のまたは一体のバイアス部材を含むこともできる。
【００９３】
更にもう一つの実施例では、一以上の直径縮小構造体を一緒に連続させて用い、または一つのアセンブリーとして用いて、平行な直径縮小構造体または異なる直径の直径縮小構造体を作成してもよいであろう。
【００９４】
図２１および図２２Ａを参照すると、更に別の実施例になる弁アセンブリーおよび直径縮小構造体１５００は、直径縮小アセンブリー１６００および弁アセンブリー１７００を含んでいる。弁アセンブリーおよび直径縮小構造体１５００は、中心の長手方向軸線Ｘに対して同心的な通路１５０５を定義している。
【００９５】
直径縮小アセンブリー１６００は、第一のシール１５２５、直径縮小構造体ハウジングまたは遠位ハウジング１６１０、直径縮小構造体１６４０、および直径縮小構造基礎素子１６８０を含んでいる。直径縮小構造基礎素子１６８０は、弁アセンブリー１７００と結合している。弁アセンブリー１７００のシールハウジングまたは近位ハウジング１７１０は、套管５０に対して取外し可能に結合されるように構成されている。
【００９６】
直径縮小構造体ハウジング１６１０は、一般には管形状であり、遠位端部分１６１２および近位端部分１６１４を定義する管壁１６１５を含んでいる。近位端部分１６１４は、凹んだ部分またはフランジ１６１８を定義する近位方向に伸びたリム１６１６を有している。フランジ１６１８は、長手方向軸線Ｘに対して略直交しており、また長手方向軸線Ｘに整列した孔または通路１５０５を定義するリム１６１９を含んでいる。この構成の直径縮構造体ハウジング１６１０は、フランジ１６１８に対して遠位に配置された第一のシール１５１５を含み、これは第一のシール支持素子１６２０によって適正位置に保持される。第一のシール素子１６２０はまた、リム１６１９に対して整列したリム１６２２を定義する。リム１６２２の遠位端は、シール支持素子１６２０の遠位端と共にエッジ１６２３を形成する。遠位端部分１６１２は、フランジ付部分１６１３を含んでいる。
【００９７】
管壁１６１５の内径は、第一の部材１６３０および第二の環状部材１６３５に対して当接し、且つ摺動するように構成される。環状部材１６３０の遠位エッジ１６３１は、第二の環状部材１６３５の近位エッジ１６３６に隣接して配置される。第二の環状部材１６３５は、半径方向に伸びる突起またはタブ１６３７を有している。
【００９８】
直径縮小ハウジング１６１０は、遠位端１６１２から遠位方向へ伸びる環状部材１６１１に結合される。停止部材１６０８は、シール支持素子１７５０に隣接し且つハウジング１６１０の第一の位置を定義する部材１６１１の遠位端１６０９上に配置される。また、停止部材１６０８はタブ１６３７とインターフェースし且つ該タブにより制限されて、ハウジング１６１０の近位方向への移動を少なくとも部分的に制限し、ハウジング１６１０の第二の位置を定義する。
【００９９】
直径縮小構造体１６４０は、直径縮小基礎素子１６８０上に配置される。直径縮小基礎素子１６８０は、遠位端１６８２および近位端１６８４を有する。遠位端１６８２は、シール支持素子１７５０に当接する。基礎素子１６８０もまた、環状部材１６３０および１６３５の内部の一部と当接する。直径縮小構造体１６４０は、長手方向軸線に対して略平行に遠位方向に伸びる位置から長手方向軸線に対して略平行に近位方向に伸びる位地への、各スタンドオフ部材１６５０の移動を略１８０°まで支持するように構成される。
【０１００】
スタンドオフアセンブリー２４０の第一の位置において、スタンドオフ部材２５０は、一般に中心の長手方向軸線に対して直交する平面内に配置され、ハウジング１６１０の構造的支持と共に通路１５０５の動作領域を減少させる。スタンドオフアセンブリー２４０の第二の位置において、スタンドオフ部材２５０は、一般に上記第一の位置に対して少なくとも部分的に遠位に配置される。スタンドオフアセンブリー２４０の第三の位置において、スタンドオフ部材２５０は、一般に前記第一の位置に対して少なくとも部分的に近位に配置される。
【０１０１】
スタンドオフ部材１６５０は、対向する円筒状端部１６５４を備えたベース部分１６５１に、アーム１６５６によって結合されたヘッド１６６０を有する。スタンドオフ部材２５０は、先の実施例で説明したように、三つのリンク部材１６７１を含むリンク機構によって結合される。
【０１０２】
ヘッド１６６０は、一般に平坦な面を有する第一の面１６６２と、直径縮小構造体１６４０が第一の位置にあるときに第一のシール１５２５と近接する、反対側のテーパした第二の面１６６８とを含んでいる。第一の面１６６２は、カンチレバー式の延長部１６６１を含んでいる。第三の面１６６４は、一般に凸部および傾斜側部１６６５を含んでいる。第三の面に対抗する第四の面１６６６は、アーム１６５６で結合された一般に平坦な面を有しており、該平坦な面が第二の面１６６２およびカンチレバー部分１６６１に伸びるようになっている。アーム１６５６は、ベース１６５１とヘッド１６６０を連結する狭隘部分である。ヘッド１６６０はまた、中心に配置され且つ長手方向軸線Ｙに対して略直交する、区分された凹部ノッチ１６６３を含んでいる。このノッチ１６６３の一般に凹んだ形状は、直径縮小構造体１６４０が第一の位置または初期位置にあるときに、小さい手術器具による制限された程度の偏軸移動に適合するように構成され、寸法決めされる。
【０１０３】
直径縮小構造体１６４０は、三つのスタンドオフ１６５０を有するスタンドオフアセンブリー１６４５、および三つのリンク部材１６７１を有するリンク機構１６７０と共に図示されているが、直径縮小構造基礎１６８０およびリンク部材１６７１の一般的構成は、構造的および動作的に、図６〜図８の先の実施例と同様である。
【０１０４】
弁アセンブリー１７００は、套管５０に結合するために構成された、第一のシール支持部材１７５０、第二のシール１７６５、およびシールハウジング１７１０を含んでいる。加えて、弾性の管状シールまたは第三のシール１６０１が、弁アセンブリー１７００と直径縮小アセンブリー１６００との間で、摺動ジョイント１６００を覆ってシール状態で配置されている。
【０１０５】
第二のシール支持素子１７５０は、直径縮小基礎素子１６８０とシールハウジング１７１０との間に配置される。第二のシール支持素子１７５０は、一般に、円筒状の外部表面を有する管壁を備えた環形状を有している。加えて、第二のシール支持素子１７５０は、シールハウジング１７１０の近位端１７１４と共に、第二のシール１７６５を適正位置にシールする。
【０１０６】
シールハウジング１７１０の近位端部１７１４は、第二のシール支持素子１７５０および第二のシール１７６５を着座させるための位置を含んでいる。シールハウジング１７１０の遠位端部１７１２は、バヨネット若しくはねじ結合のような適切な取付け機構を利用して、套管５０と嵌合するように構成されている。
【０１０７】
第三の管状シール１６０１は、近位端１６０５および遠位端１６０３を有している。近位端１７１５は、直径縮小ハウジング１６０１のフランジ１６１３とシール状態で係合される。シールハウジング１７１０の近位端１７１４、および第二のシール支持素子１７５０の遠位端１７５２は、第三のシール１６０１の遠位端部分１６０３とシール状態で係合するように配置される。第三のシール１６０１は、摺動継手１６９９のためのシールを提供するように、これを覆って配置された可撓性の弾性管状シールとして構成および採寸される。第三のシール１６０１は、停止部材１６０８が第二のシール支持素子１７５０に当接する第一の位置と、停止部材１６０８が近位方向に再配置されてタブ１６３７に当接する第二の位置との間での、直径縮小ハウジング１６１０の移動に適合するための適切な可撓性を有している。加えて、第三のシール１６０１は、直径縮小ハウジング１６１０の第一の位置へのシールハウジング１７１０のバイアスを提供する。
【０１０８】
第三のシール１６０１は、好ましくは、可撓性および／または伸縮性の材料、好ましくは押出し成形または射出モールド成形可能な材料、最も好ましくはエラストマー材料から製造される。第三のシール１６０１は、構造体ハウジング１６１０の長手方向の伸長および収縮を可能にするように、中心のｖ形状のインデンテーション１６０１ａを含むことができる。或いは、図２３に示すように、第三のシールは、ｖ形状のインデンテーションがない完全な管状で、且つハウジング１６１０の伸長および収縮の際に該シールの伸縮を可能にする適切な弾性を有していてもよい。エラストマー材料は、乱暴な取扱いに遭遇し得る外部器具適用のための適切な厚さを有し、また可撓性バイアスを提供する一方、例えば引裂きまたは貫通に対して抵抗性である。また、第三のシール１６０１は、オートクレーブ処理または滅菌のために、必要に応じて容易に取付けおよび取外しできることも想定される。
【０１０９】
次に、図２２Ａ〜図２２Ｃを参照すると、直径縮小構造体１６４０は、図１５、図１６Ａおよび図２０Ａの実施例と同様に、ヘッド１６６０の第四の面の少なくとも一部およびアーム１６５６が直径縮小構造ハウジング１６１０の一部に近接し、且つ停止部材１６０８が第二のシール支持素子１７５０に当接する第一の位置へとバイアスされる。この実施例において、第一のシール支持素子１６２０のリム１６２１および遠位端は、第四の面１６６６の少なくとも一部およびアーム１６５６にそれぞれ近接し、特に、コーナー部１６２３は、アーム１６５６と第四の面１６６６との接合部に配置される。こうして、第一のシール支持素子１６２０は、直径の小さい手術器具の偏軸移動および角運動を制限するように、スタンドオフ１６５０のための構造的支持を提供することによって、スタンドオフ１６５０を第一の位置に支持する。
【０１１０】
図１３に示すように、直径縮小構造体１６４０が、大きな手術器具によって、面１６６２が第二のシール支持素子１７５０の管壁１７５５の内側向きに旋回される第二の位置へと遠位方向に偏位されるとき、スタンドオフ部材１６５０は、外科医またはオペレータによる如何なる外部的調節も伴わずに、大きな手術器具の増大した直径に適合している。しかし、スタンドオフ部材１６４０は、第一の位置へのそれらのバイアスを保持する。
【０１１１】
大きな手術器具が、弁アセンブリーおよび直径縮小構造体１５００を通して近位方向に引抜かれるときに、スタンドオフ部材１６５０のバイアスおよび弾性の組合せが、大きな器具を束縛するかもしれない。望ましくない束縛を排除するために、遠位端１６１２は第一の環状部材１６３０、第二の環状部材１６３５、および第二のシール支持素子１７５０に摺動可能に係合されて、器具が束縛を停止し、または停止部材１６０８がタブ１６３７に当接するまで直径縮小ハウジング１６１０が近位方向に摺動するようになっている。第一のハウジング１６１０の位置から近位方向への直径縮小構造体１６１０の移動は、スタンドオフ部材１６５０が第三の位置へと近位方向に旋回するのに適した直径ハウジング１６１０内の増大容積を定義し、また通路１５０５の動作領域を第二の動作領域から第三の動作領域へと増大させる。少なくともここでは、大きい器具が限定された抵抗で抜取ることができるように、該動作領域は、スタンドオフアセンブリーの第二の位置における動作領域と同様に増大される。
【０１１２】
束縛を排除するための追加の別の実施例は、例えば外部放出機構、または第二の面１６６８および／または第三の面１６６４に配置された一以上の車輪のような摩擦低減手段（これは遠位または第二の位置にある間は、車輪の回転によって大きな器具の抜取りに適合することができ、更に第一の位置にあるときには小さい手術器具の移動に対して充分な抵抗を提供する）と共に、第二の位置における各スタンドオフのためのキャッチまたは係合受け器を含んでいる。
【０１１３】
ここでは本開示の例示的な実施例を添付の図面を参照して説明したが、本開示はこれら実施例自体に限定されず、本開示の範囲および精神を逸脱することなく、当業者によって他の種々の変形および改変がなされ得ることが理解されるべきである。これら全ての変更および改変は、特許請求の範囲内に含まれるものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３】
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