(57)【要約】      （修正有）【課題】多要素であるバルーンを備えた新規な構成のバルーンディセクタを提供する。【解決手段】バルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体１０であって、人体内における解剖学的空間、たとえば腹腔または腹膜腔外空間内における解剖学的空間の形成を促進し、ヘルニア回復外科手術を容易にするために提供される組立体の様々な実施態様を開示する。バルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体は、一般に、デバイスを腹壁に固定するためのバルーン先端カニューレ組立体１４と、組織層を分離して、解剖学的空間を形成するために遠位端に剥離バルーン２０を有するバルーンディセクタ組立体とを備える。バルーンディセクタ組立体をバルーン先端カニューレ組立体に接続するために、様々な構造が設けられる。バルーンディセクタ組立体およびバルーン先端カニューレ組立体に結合する閉塞子も提供する。【選択図】図１
2010234063.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織の剥離を含む外科手術手順を実施するための多要素バルーンの剥離および接近組立体であって、
カニューレ筐体と内腔を画定するカニューレを有するカニューレ組立体であって、該カニューレ筺体が身体の空洞にガス注入するためのポートを含むカニューレ組立体と、
ディセクタ筐体を有するディセクタ組立体であって、取付け構造が、カニューレ筐体、および通路を有する長形管に係合するように構成され、該長形管が、該ディセクタ筐体から遠位に延在するディセクタ組立体と、
該カニューレの遠位端部分に配置されるバルーン固定具と、
該長形管の遠位端に取り付けられた剥離バルーンであって、該通路に連通するチャンバを有する剥離バルーンとを備え、
該長形管が該通路と流体連通する膨張ポートを含み、該長形管が該カニューレ組立体の内腔内に位置決めされるとき、該膨張ポートが上記ポートと整列され、それによって、上記ポートを通じて該剥離バルーンの膨張を可能にする、多要素バルーンの剥離および接近組立体。
【請求項２】
前記カニューレ筺体が、前記バルーン固定具を膨張するための第２のポートをさらに含む、請求項１に記載の多要素バルーンの剥離および接近組立体。
【請求項３】
前記ディセクタ組立体が閉塞子をさらに含み、該閉塞子が前記管の通路に受容され、それによって、該閉塞子と該管との間の内腔を規定する、請求項１に記載の多要素バルーンの剥離および接近組立体。
【請求項４】
前記閉塞子が、前記バルーンが圧潰構成にあるときに、該バルーンを収容するための凹部を含む、請求項３に記載の多要素バルーンの剥離および接近組立体。
【請求項５】
明細書に記載の多要素バルーンの剥離および接近組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００２年１０月４日に出願された米国仮特許出願番号第６０／４１６，０５５号の利益を主張し、この出願の開示事項は、引用することにより本明細書に援用する。
【０００２】
（背景）
（１．技術分野）
技術分野は、人体内に解剖学的空間を形成するための剥離デバイス、特に、バルーン剥離デバイス、結合バルーン先端カニューレを有するバルーンディセクタ、およびこうした装置を使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．背景技術）
特定の外科手術手順では、組織層を剥離して、外科手術部位に接近するための解剖学的空間を形成し、該空間内で外科手術器具を操作する必要がある。たとえば、ヘルニア回復外科手術では、解剖学的な手術用の空洞を腹膜腔外空間内に形成し、筋膜組織層を腹膜から剥離して、ヘルニア部位に接近する必要がある。種々のバルーンディセクタは、ヘルニア回復外科手術に使用する組織剥離手順を行なう点で公知である。こうしたバルーンディセクタは、管の遠位端に形成された剥離バルーンと、管の近位端に形成された膨張ポートとを有する単一のデバイスを備える。別個のカニューレは、腹膜腔外空間に注入するために使用する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
現在公知の組織剥離デバイスは有用だが、組織層の剥離を要する外科手術手順で容易に使用できるように、カニューレと結合されたモジュール式または多要素バルーンディセクタデバイスを有すると有益であろう。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（要旨）
組織の剥離を含む外科手術手順を行なうための剥離および接近組立体、並びに人体内に接近する手段を開示する。この組立体は、カニューレ筐体を有するカニューレ組立体と、ディセクタ筐体を有するディセクタ組立体とを備え、取付け構造が、カニューレ筐体、および通路を有する長形管に係合するように構成され、長形管はディセクタ筐体から遠位に延在する。剥離バルーンは、長形管の遠位端に取り付けられ、通路と連通するチャンバを有する。
【０００６】
カニューレ組立体は、内腔を画定するカニューレを有し、カニューレ筐体は、内腔と連通するオリフィスを有し、長形管は内腔を貫通して延在する。取付け構造は、少なくとも１個の移動可能なラッチであって、移動してカニューレ筐体と係合し、ディセクタ筐体をカニューレ筐体に取り付けるラッチを備える。カニューレ筐体は凹部を有し、少なくとも１個の移動可能なラッチは、該凹部に係合するように枢動可能である。好ましくは、少なくとも１個の移動可能なラッチは、係合位置方向に付勢される。
【０００７】
ディセクタ筐体は、剥離バルーンを膨張させるための通路と連通する膨張ポートを有する。ディセクタ筐体は、通路と連通するオリフィスも有する。閉塞子は、通路内に延在するようにオリフィス内に収容され、内腔が閉塞子と管との間に確定されるサイズに作られる。
【０００８】
カニューレ筐体は、カニューレの内腔と連通する注入ポートを画定する。
【０００９】
ディセクタ筐体は、通路と連通するオリフィスを備える近位端を有する。オリフィスは、通路内に延在するように内視鏡を収容する。
【００１０】
特に、閉塞子は、ディセクタ筐体に係合可能な取付け構造を有する。閉塞子は、バルーンが圧潰構成にある時に、バルーンを収容するための凹部を備える。
【００１１】
カニューレ組立体のカニューレは、遠位端と、該遠位端に配置されたバルーン固定具とを有する。カニューレ筐体は、カニューレの内腔と連通する第１ポートと、バルーン固定具と連通する第２ポートとを有する。ディセクタ筐体は、管の通路と連通する第３ポートを有する。
【００１２】
また、結合ディセクタ／カニューレ組立体であって、ディセクタ筐体、管、およびディセクタ閉塞子を有するディセクタ組立体と、カニューレ筐体、カニューレ閉塞子、および接近カニューレを有するカニューレ組立体とを備える結合ディセクタ／カニューレ組立体も開示する。カニューレ閉塞子は、接近カニューレから取外し可能であり、ディセクタ組立体の管は接近カニューレ内に収容され、その結果、カニューレ組立体は、ディセクタ組立体の管に沿って移動可能である。カニューレ筐体は凹部を有し、ディセクタ筐体は、移動して凹部と係合し、ディセクタ筐体をカニューレ筐体に固定する移動可能部材を備える。
【００１３】
移動可能部材は、カニューレ筐体内の凹部に係合するように構成されたラッチである。
【００１４】
好ましくは、カニューレ閉塞子は近位のキャップを有し、このキャップは、カニューレ筐体上の凹部に係合して、カニューレ閉塞子をカニューレ筐体に固定するための移動可能部材を備える。
【００１５】
ディセクタ閉塞子は、移動可能部材であって、移動してディセクタ筐体上の凹部に係合し、ディセクタ閉塞子をディセクタ筐体に対して取り付けるための部材を有する。ディセクタ筐体は、移動可能部材に係合可能で、移動可能部材をディセクタ筐体に対して移動させるためのボタンを備える。
【００１６】
ディセクタ組立体は、チャンバを画定する剥離バルーンを備え、剥離バルーンは、管の内部およびチャンバが互いに連通するように管に取り付けられる
接近カニューレは、遠位端と、遠位端に配置されたバルーン固定具とを有する。
【００１７】
また、組織を剥離し、接近ポートを提供する方法であって、そのため、ディセクタと、該ディセクタに係合するカニューレとを提供して、結合デバイスを形成する方法も開示する。ディセクタは、管と、該管に取り付けられる剥離バルーンとを有し、バルーンのチャンバは管の内部と連通し、閉塞子は、管を通ってバルーンのチャンバ内に延在する。カニューレは、バルーン固定具を有する。カラーは、バルーン固定具の近位のカニューレ上に実装される。
【００１８】
結合デバイスは、患者の切開部内に挿入され、組織は、剥離バルーンを膨張させることにより、ディセクタを使って剥離される。カニューレがディセクタから離脱して、切開部内に前進する。その後、剥離バルーンは収縮し、ディセクタはカニューレから取り出される。好ましくは、閉塞子を取り出し、内視鏡が剥離バルーンのチャンバ内に延在するように、内視鏡をディセクタ内に挿入する。
【００１９】
組織を剥離する前に、閉塞子を取り出して内視鏡を挿入することができる。剥離は、観察下で行なうことができる。
【００２０】
たとえば、人体内の解剖学的空間、たとえばヘルニア回復外科手術のために、腹腔内に解剖学的空間を容易に形成するために提供されるバルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体についても開示する。
【００２１】
バルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体は、一般に、デバイスを腹壁に固定するためのバルーン先端カニューレ組立体と、遠位端に剥離バルーンを有し、組織の層を分離し、解剖学的空間を形成するためのバルーンディセクタ組立体とを備える。さらに、バルーンディセクタおよびカニューレは、バルーンディセクタを通って挿入される内視鏡であって、組織層が分離された時に、腹部空間を視覚化するために使用される内視鏡を保持するための検査鏡支持体も備える。検査鏡支持体の管は、剥離バルーンがバルーン先端カニューレを通して挿入される時に、剥離バルーンを支持する作用も果たす。
【００２２】
カニューレ組立体は、一般に、カニューレを有する筐体を備え、該カニューレは筐体から遠位に延在する。固定バルーンは、カニューレの遠位端上に画定される。カニューレを通して形成された内腔は、膨張ポートを固定バルーンの内部に接続する。筐体は、固定バルーンを膨張させるための膨張ポートと、バルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体が完全に組み立てられた時に、注入流体を体腔内に提供し、ディセクタバルーンをさらに膨張させるための注入ポートとを備える。バルーン先端カニューレ組立体は、さらに、発泡パッドと、カニューレ上に摺動可能に実装されるロック機構とを有する移動可能なロック組立体を備える。このロック組立体は、カニューレ組立体を腹壁内に固定するために設けられる。カニューレの内部工作物には、ダックビルバルブなどの様々なシール構成部品が設けられ、検査鏡および剥離バルーンが、バルーン先端カニューレ組立体から取り出され、空洞に注入された後に、流体が漏れるのを防止する。
【００２３】
バルーン剥離組立体は、一般に、剥離バルーンが管の遠位端に取り付けられた管を備える。筐体は、管の近位端に形成され、カニューレ筐体と係合可能なラッチ構造であって、バルーン先端カニューレ組立体およびバルーンディセクタ組立体を共に保持するラッチ構造を備える。筐体の管は、完全に組み立てられた時に、カニューレ組立体上の注入ポートとアラインするポートで、剥離バルーンの膨張を可能にするポートを備える。
【００２４】
バルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体は、さらに、バルーン剥離組立体の管を通して挿入される長形の検査鏡管を有する検査鏡支持体と、検査鏡を検査鏡管に対してアラインするための検査鏡ヘッド支持体とを備える。検査鏡管は、剥離バルーンの内部に遠位に延在して、腹膜腔外空間の観察を促進する。バルーン先端カニューレ組立体、バルーンディセクタ組立体および検査鏡支持体が完全に組み立てられると、管の内面と、検査鏡支持体の外面との間の環状空間は、剥離バルーンを膨張させるために、剥離バルーンの内部および注入ポートと連通する膨張内腔を形成する。
【００２５】
バルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体を使用して、患者の体内に解剖学的空間を形成する方法も開示する。
【００２６】
一般に、バルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体であって、特定のバルブ組立体に使用するモジュール式構成部品を備える組立体の別法による実施態様も開示する。特定の実施態様は、２個の膨張ポートを備え、第１のポートは、バルーン先端カニューレ組立体のバルーン固定具を膨張させ、第２のポートは剥離バルーンを膨張させる。第２ポートは、バルーンディセクタが取り出された後に、注入流体を腹腔内に供給する。
【００２７】
さらに、モジュール式構成部品から成るバルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレの追加の実施態様であって、３個の別個のポートを備え、第１のポートは、バルーン先端カニューレ組立体のバルーン固定具を膨張させ、第２のポートは、注入流体を腹腔内に供給し、第３のポートは、バルーン剥離組立体自体の上にあり、剥離バルーンを膨張させるように特に指定される実施態様を開示する。
より特定すれば、本願発明は以下の項目に関し得る。
（項目１）
組織の剥離を含む外科手術手順を実施するための剥離および接近組立体であって、
カニューレ筐体を有するカニューレ組立体と、
ディセクタ筐体を有するディセクタ組立体であって、取付け構造が、カニューレ筐体、および通路を有する長形管に係合するように構成され、長形管が、ディセクタ筐体から遠位に延在するディセクタ組立体と、
長形管の遠位端に取り付けられた剥離バルーンであって、上記通路に連通するチャンバを有する剥離バルーンとを備える剥離および接近組立体。
（項目２）
上記カニューレ組立体が、内腔を画定するカニューレと、上記内腔に連通するオリフィスを有するカニューレ筐体とを有し、上記管が上記内腔を通って延在する、項目１に記載の剥離および接近組立体。
（項目３）
上記取付け構造が、少なくとも１個の移動可能なラッチを備え、上記ラッチが移動して上記カニューレ筐体に係合し、上記ディセクタ筐体を上記カニューレ筐体に取り付ける、項目１に記載の剥離および接近組立体。
（項目４）
上記カニューレ筐体が凹部を有し、少なくとも１個の移動可能ラッチが、上記凹部に係合するように枢動可能である、項目３に記載の剥離および接近組立体。
（項目５）
上記少なくとも１個の移動可能ラッチが、係合位置方向に付勢される、項目４に記載の剥離および接近組立体。
（項目６）
ディセクタ筐体が、上記通路に連通して上記剥離バルーンを膨張させる膨張ポートを有する、項目１に記載の剥離および接近組立体。
（項目７）
上記ディセクタ筐体が、上記通路と連通するオリフィスを有し、上記オリフィス内に収容される閉塞子をさらに備え、上記閉塞子が、上記管の通路内に延在し、内腔が上記閉塞子と上記管との間に画定されるサイズである、項目６に記載の剥離および接近組立体。
（項目８）
上記カニューレ筐体が、上記内腔と連通する注入ポートを画定する、項目３に記載の剥離および接近組立体。
（項目９）
上記ディセクタ筐体が、オリフィスが上記通路と連通する近位端を有し、上記オリフィスが、上記通路内に延在するように内視鏡を収容する、項目１に記載の剥離および接近組立体。
（項目１０）
上記閉塞子が、上記ディセクタ筐体に係合可能な取付け構造を有する、項目９に記載の剥離および接近組立体。
（項目１１）
上記閉塞子が、上記バルーンが圧潰構成にある時に、上記バルーンを収容するための凹部を備える、項目９に記載の剥離および組立体。
（項目１２）
上記カニューレが、遠位端と、上記遠位端に配置されたバルーン固定具とを有する、項目１に記載の剥離および接近組立体。
（項目１３）
上記カニューレ筐体が、上記カニューレの内腔と連通する第１ポートを有し、上記カニューレ筐体が、上記バルーン固定具と連通する第２ポートを有し、上記ディセクタ筐体が、上記管の通路と連通する第３ポートを有する、項目１２に記載の剥離および接近組立体。
（項目１４）
ディセクタ筐体、管、およびディセクタ閉塞子を有するディセクタ組立体と、
カニューレ筐体、カニューレ閉塞子、および接近カニューレを有するカニューレ組立体であって、上記カニューレ閉塞子が、上記接近カニューレから取外し可能であり、上記ディセクタ組立体の管が、上記接近カニューレ内に収容され、その結果、上記カニューレ組立体が、上記ディセクタ組立体の管に沿って移動可能であり、上記カニューレ筐体が凹部を有し、上記ディセクタ筐体が、移動して上記凹部に係合可能な移動可能部材を備え、上記ディセクタ筐体を上記カニューレ筐体に固定するカニューレ組立体とを備える結合ディセクタ／カニューレ組立体。
（項目１５）
上記移動可能部材が、上記カニューレ筐体内の上記凹部に係合するように構成されたラッチである、項目１４に記載の結合ディセクタ／カニューレ組立体。
（項目１６）
上記カニューレ閉塞子が近位のキャップを有し、上記キャップが、上記カニューレ筐体上の凹部に係合して、上記カニューレ閉塞子を上記カニューレ筐体に固定するための移動可能部材を備える、項目１４に記載の結合ディセクタ／カニューレ組立体。
（項目１７）
上記ディセクタ閉塞子が、移動して上記ディセクタ筐体上の凹部に係合する部材であって、上記ディセクタ閉塞子を上記ディセクタ筐体に対して固定する部材を有する、項目１４に記載の結合ディセクタ／カニューレ組立体。
（項目１８）
上記ディセクタ筐体が、上記移動可能部材に係合可能で、上記移動可能部材を上記ディセクタ筐体に対して移動させるためのボタンを備える、項目１４に記載の結合ディセクタ／カニューレ組立体。
（項目１９）
上記ディセクタ組立体が、チャンバを画定する剥離バルーンを備え、上記剥離バルーンが上記管に取り付けられ、その結果、上記管の内部と上記チャンバとが互いに連通する、項目１４に記載の結合ディセクタ／カニューレ組立体。
（項目２０）
上記接近カニューレが、遠位端と、上記遠位端に配置されたバルーン固定具とを有する、項目１４に記載の結合ディセクタ／カニューレ組立体。
（項目２１）
組織を剥離し、接近ポートを提供するための方法であって、
ディセクタ、および上記ディセクタに係合するカニューレを提供して、結合デバイスを形成するステップであって、上記ディセクタが、管と、上記管に取り付けられる剥離バルーンとを有し、その結果、上記バルーンのチャンバが、上記管の内部と連通し、閉塞子が、上記管を通って、上記バルーンのチャンバ内に延在し、上記カニューレがバルーン固定具を有するステップと、
上記結合デバイスを患者の切開部に挿入するステップと、
上記剥離バルーンを膨張させることにより、上記ディセクタを使って組織を剥離するステップと、
上記カニューレを上記ディセクタから外すステップと、
上記カニューレを上記切開部内に前進させて、上記バルーン固定具を膨張させるステップと、
上記剥離バルーンを収縮させて、上記ディセクタを上記カニューレから取り出すステップとを含む方法。
（項目２２）
上記閉塞子を取り出して、内視鏡を上記ディセクタ内に挿入するステップをさらに含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
上記閉塞子を取り出して、上記内視鏡を挿入するステップが、上記剥離バルーンを膨張させることによる剥離ステップの前に行なわれる、項目２２に記載の方法。
【００２８】
図面に関して、様々な実施態様について本明細書で説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】図１は、本明細書で開示する実施態様によるバルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体の斜視図である。
【図２】図２は、図１の実施態様によるバルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体の断面図である。
【図３】図３は、図１および図２の実施態様によるバルーンディセクタ組立体の断面図である。
【図４】図４は、図１〜図３の実施態様によるバルーンディセクタ組立体の分解図である。
【図５】図５は、図１〜図４の実施態様によるバルーン先端カニューレ組立体の断面図である。
【図６】図６は、図１〜図５の実施態様によるバルーン先端カニューレ組立体の分解組立図である。
【図７】図７Ａは、組織を剥離するために使用される図１〜図６の実施態様によるバルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体の斜視図である。図７Ｂは、バルーン先端カニューレ組立体を組織内の所定の位置に固定する図１〜図６の実施態様によるバルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体の斜視図である。
【図８】図８は、本明細書のさらに他の実施態様によるバルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体の斜視図である。
【図９】図９は、図８の実施態様によるバルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体の分解組立図である。
【図１０】図１０は、図８の線１０−１０に沿ったバルーンディセクタ組立体の遠位端の断面図である。
【図１１】図１１は、図８〜図１０の実施態様による収縮したバルーンおよびバルーンカバーの端面図である。
【図１２】図１２は、図８〜図１１の実施態様によるバルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体の近位端の断面図である。
【図１３】図１３は、バルーンが膨張している、図８〜図１２の実施態様によるバルーン先端カニューレ組立体の斜視図である。
【図１４】図１４は、剥離バルーンが膨張している、図８〜図１３の実施態様によるバルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体の斜視図である。
【図１５】図１５は、図８〜図１４の実施態様による膨張したバルーンディセクタの側立面図である。
【図１６】図１６は、図８〜図１５による結合バルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体から取り外された検査鏡および検査鏡支持体の斜視図である。
【図１７】図１７は、図８〜図１６の実施態様によるバルーン先端カニューレ組立体から部分的に取り外されたバルーンディセクタの斜視図である。
【図１８】図１８は、本明細書のもう１つの実施態様によるバルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体の上面図である。
【図１９】図１９は、カラーロック機構を示す図１８の線１９−１９に沿って切った断面図である。
【図２０】図２０は、図１８および図１９の実施態様によるバルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体の分解斜視図である。
【図２１】図２１は、図１８〜図２０の実施態様によるバルーン先端カニューレ組立体の分解斜視図である。
【図２２】図２２は、図１８〜図２１の実施態様によるバルーンディセクタ組立体の分解斜視図である。
【図２３−１】図２３は、図１８の線２３−２３に沿って切った断面図である。
【図２３−２】図２３Ａは、図２３に示すバルーン固定具の細部の拡大領域である。図２３Ｂは、図２３に示す近位の膨張ポートの細部の拡大領域である。
【図２４】図２４は、本明細書のさらに他の実施態様によるバルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体の上面図である。
【図２５】図２５は、図２４の線２５−２５に沿って切った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
（好ましい実施態様の詳細な説明）
本発明の実施態様によるバルーンディセクタおよびカニューレ組立体１０を備える剥離および接近組立体を図１〜図７Ｂに示す。図１および図２を参照すると、バルーンディセクタおよびカニューレ組立体１０は、バルーンディセクタ組立体１２およびバルーン先端カニューレ組立体１４を有する。バルーンディセクタ組立体１２は、遠位端１７および近位端１８を有すると共に、通路１９を画定する長形管１６を有する。剥離バルーン２０は、管１６の遠位端１７に取り付けられる。剥離バルーン２０は、通路１９と連通するチャンバ２１を形成する。剥離バルーン２０は円形であり、組織内で最も抵抗が少ない通路をたどる形状に応じて拡張するように、弾性材料から形成される。
【００３１】
図３および図４は、バルーン先端カニューレ組立体１４から離れているバルーンディセクタ組立体１２を示す。ディセクタ筐体２２は、長形管１６の近位端１８上に形成される。ディセクタ筐体２２は、その近位端にオリフィス２４を有し、シール２６を備える。ディセクタ筐体２２は、シール２６を支持する２個のポートから形成される。ディセクタ筐体２２は、一方膨張バルブを収容する寸法に作られた膨張ポート２８（図１）を画定する。膨張バルブおよび膨張ポート２８は、長形管１６を通して剥離バルーン２０と連通する。
【００３２】
長形シャフト３２および遠位の先端３４を有するディセクタ閉塞子は、オリフィス２４を通してディセクタ筐体２２内に、通路１９を介して管１６内に、および剥離バルーン２０のチャンバ２１内に配置可能である。閉塞子シャフト３２の外面および長形管１６の内面は、膨張ポート２８と剥離バルーン２０との間の膨張内腔を形成する。ディセクタ閉塞子３０の近位端３５は、ボタン４０に接続された弾性ラッチ３８を支持するキャップ３６を有する。ディセクタ閉塞子３０はディセクタ筐体２２内に収容され、管１６内に前進すると、遠位の先端３４は剥離バルーン２０に係合し、剥離バルーン２０を長形状態に支持する。ディセクタ閉塞子３０は、閉塞子シャフト３２が剥離バルーン２０を伸張させ、剥離バルーン２０を圧潰構成に支持するサイズに作られる。ラッチ３８は、近位端２３のディセクタ筐体２２上にある凹部４２と係合する。ボタン４５に接続された追加のラッチ４４は、ディセクタ筐体２２をバルーン先端カニューレ組立体１４のカニューレ筐体４６に相互接続するために、ディセクタ筐体２２上に設けられる。
【００３３】
剥離バルーン２０を膨張させるため、膨張圧力源を膨張ポート２８に解除自在に取り付け、加圧流体を膨張ポート２８から導入し、長形管１６を通して剥離バルーン２０に接続する。
【００３４】
バルーンディセクタ組立体１２から離れたバルーン先端カニューレ組立体１４を示す図５および図６を参照すると、バルーン先端カニューレ組立体１４は、バルーン先端カニューレ組立体１４はカニューレ４７を有し、カニューレ４７は、その近位端および遠位端４８、４９が開放して接近内腔５０を画定し、接近内腔５０を通して外科手術器具を収容する。膨張可能なバルーン固定具５２は、ほぼトロイダル形状を有し、カニューレ４７の遠位端４９に隣接して配置される。
【００３５】
カニューレ筐体４６は、カニューレ４７の近位端４８において、カニューレ４７に取り付けられる。カニューレ筐体４６は、接近内腔５０と連通するオリフィス５４を有する。バルブポート５６は、カニューレ筐体４６の表面に設けられる。バルブポート５６は、逆止バルブを実質的に液密シール状態で収容する寸法に作られる。膨張内腔５８は、カニューレ４７の内面と外面との間に画定され、バルーン固定具５２に対して開放している遠位のポート６０に延在する。バルブポート５６は、内腔５８の近位端において近位のポート６２に連通し、その結果、バルブポート５６は、内腔５８を介してバルーン固定具５２に連通する。
【００３６】
バルーン固定具５２を膨張させるため、膨張圧力源をバルブポート５６に解除自在に取り付けて、加圧流体をバルブポート５６からバルーン固定具５２に導入し、バルーン固定具５２を膨張させる。
【００３７】
注入ポート６４は、カニューレ筐体４６上にも設けられ、カニューレ筐体４６およびカニューレ４７の内部と連通し、カニューレ４７の接近内腔５０を介して、注入流体を患者の体内に供給する。注入ポート６４は、カニューレ筐体４６内に設けられるシール組立体６６の遠位に配置される。シール組立体６６は、注入時にカニューレ４７の内部をシールし、体内の注入圧力を維持する。シール組立体６６は、一般に、カニューレ４７内に挿入された器具の周囲をシールするための器具シール６８と、カニューレ４７内に器具が挿入されていない時に、カニューレ４７をシールするためのシール７０とを備える。器具シール６８は、カニューレおよび／またはトロカールデバイスに使用される公知の器具シール、たとえば中隔シールを備える。シール７０は、接近内腔５０で通路を閉鎖するための公知のシール、たとえばダックビルシールまたはフラッパバルブなどを備える。
【００３８】
スキンシール７２は、カニューレ４７の外面上に摺動可能に実装される。スキンシール７２は、スキンシール７２をカニューレ４７に沿った所望の長手方向位置に固定するために、クランプ７６上に実装された圧縮可能な発泡カラー７４を備える。スキンシール７２は、スキンシール組立体２６０に関して以下で詳細に説明し、図１９に示すように構成される。
【００３９】
図５および図６を参照すると、バルーン先端カニューレ組立体１４は、近位のキャップ８０および遠位端８２を有するカニューレ閉塞子７８を備える。閉塞子７８は、カニューレ筐体４６のオリフィス５４内に挿入され、カニューレ４７の接近内腔５０を通って前進し、その結果、カニューレ閉塞子７８の遠位端８２は、カニューレ４７の遠位端４９から延在する。カニューレ筐体４６は、凹部８４を備える近位端８３を有し、カニューレ閉塞子７８の近位のキャップ８０により支持されるラッチ８６を収容する。ボタン８８は、ラッチ８６を凹部８４から離脱させるために、ラッチ８６にも取り付けられる。ディセクタ筐体２２上のラッチ４４は、バルーンディセクタ組立体１２がバルーン先端カニューレ組立体１４に組み立てられると、カニューレ筐体４６内の凹部８４にも係合する。
【００４０】
図１および図２は、互いに組み立てられたバルーン剥離組立体１２およびバルーン先端カニューレ組立体１４を示す。バルーンディセクタ組立体１２およびバルーン先端カニューレ組立体１４を組み立てるため、カニューレ閉塞子７８をカニューレ４７から取り出す。バルーンディセクタ組立体１２は、カニューレ筐体４６のオリフィス５４内に挿入され、カニューレ４７の接近内腔５０を通って前進し、その結果、ディセクタ筐体２２上のラッチ４４は、カニューレ筐体４６内の凹部と係合し、組立体を相互接続する（図２）。
【００４１】
バルーンディセクタ組立体１２は、一般に、腹腔鏡、血管内内視鏡による形成または再建外科手術もしくはその他の手順であって、組織の分離を要する手術または手順で、天然の組織平面に沿って組織を剥離するために使用される。適切なサイズの切開部を患者の皮膚に形成する。次に、組み立てられたバルーンディセクタおよびカニューレ組立体１０は、切開部内に挿入され、ディセクタ閉塞子３０を使用して、切開部の位置を越えて通路を形成する。
【００４２】
膨張圧力は、膨張ポート２８を通して外部の適切な源から供給され、剥離バルーン２０に接続される。圧力が印加されると、剥離バルーン２０が膨張する。剥離バルーンの膨張は、天然の組織平面に沿って組織の周囲を剥離する。所望の空間が形成されたら、剥離バルーン２０は、ディセクタ閉塞子３０を取り出すことにより収縮し、その結果、膨張圧力は、ディセクタ筐体２２内のオリフィス２４を通して解放される。
【００４３】
別法によると、閉塞子３０は管１６から取り出され、内視鏡と置き換えられる。次に、バルーンディセクタおよびカニューレ組立体１０は、皮膚の切開部内に挿入され、ディセクタバルーン２０は、上記のように膨張する。検査鏡は、バルーン２０を支持すると共に、剥離空間を観察し、剥離時に観察するために使用される。
【００４４】
剥離バルーン２０が収縮した後、ディセクタ筐体２２は、ディセクタ筐体２２上のボタン４５を押すことにより、カニューレ筐体４６からラッチが外れる。カニューレ４７は、バルーンディセクタの管１６に沿って前進し、切開部内に配置されて、バルーン固定具５２が体腔内に配置される。膨張流体は、バルブポート５６から供給され、バルブポート５６は、カニューレ４７の遠位端４７において膨張流体をバルーン固定具５２に接続し、バルーン固定具５２を拡張する。固定バルーン５２は、拡張した後、患者の腹壁の下側に係合する。
【００４５】
スキンシール７２は、患者の腹壁の表面に隣接する位置に移動し、固定される。スキンシール７２の発泡カラー７４は圧力障壁を形成して、患者の腹壁内の開口部を介した注入圧力の損失を最小限にし、バルーン先端カニューレ組立体１４を患者の身体に固定する。
【００４６】
バルーンディセクタ組立体１２は、カニューレ４７から取り出され、外科手術器具が、カニューレ筐体４６内のオリフィス５４、およびカニューレ４７内の接近内腔５０を通して、外科手術部位に導入される。外科手術器具の例としては、内視鏡、外科手術用縫合デバイス、および外科手術デバイスのアプリケータが挙げられるが、これらだけに限らない。
【００４７】
外科手術手順が完了すると、執刀医は、バルブポート５６に取り付けられた逆止バルブを解放することにより、固定バルーンを収縮する。固定バルーン５２が十分に収縮すると、カニューレ４７は切開部から取り出される。
【００４８】
異なるバージョンのバルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体１０には、各々のバージョンに様々なタイプの剥離バルーンが設けられる。望ましくは、あるバージョンは、弾性材料の円形バルーンを備え、別のバーションは、望ましくは非弾性の、側方に延在する楕円形バルーンを備える。バルーンは弾性、非弾性、または両方の特性を有する材料で良い。バルーンの選択は、執刀医に一任される。
【００４９】
さらに他の実施態様では、側方に延在する楕円形剥離バルーンは、図１４に示すように、バルーンディセクタ組立体１２上に設けられる。バルーンは、管１６に取り付けられるため、閉塞子３０はバルーン内に延在する。圧潰構成では、剥離バルーンの側方マージンは、バルーンディセクタ組立体１２のディセクタ閉塞子３０方向に内側に巻かれる。凹んだ２つの平面９０は、閉塞子３０の側面の各々に画定され、剥離バルーンの巻かれたマージンを収容する。スリーブは、剥離バルーン周囲に設けられ、人体内に挿入される時、および膨張する前に、剥離バルーンを圧潰状態（図１１に示すスリーブと同様）に保持する。好ましくは、スリーブは、剥離バルーンの材料に取り付けられるポリマー材料のシートから成る。スリーブは、長手方向の弱体化した穿孔領域を含み、剥離バルーンの膨張後、スリーブは穿孔部分に沿って分離し、剥離バルーンを解放する。剥離バルーンは、膨張すると、管１６に対して側方に広がる、つまり展開する。
【００５０】
次に、図７Ａおよび図７Ｂを参照し、ヘルニア回復におけるバルーン剥離およびバルーン先端カニューレ組立体１０の使用について、一般的に説明する。臍孔内または臍孔周囲の組織を切開して、一般的な剥離器具を使用して臀部腹直筋鞘に向かって下方に剥離する。臀部腹直筋鞘の位置を確認したら、結合バルーンディセクタおよびカニューレ組立体１０の遠位の先端を切開部Ｉから腹膜腔外空間内に、ある傾斜角で恥骨方向に挿入する。バルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体１０を押すことにより押すことによりブラントディセクションを行って、遠位の先端を適切な位置にする。上記のとおり、特定の好ましい実施態様は、穿孔を有するバルーンカバーを設けられる剥離バルーン２０を有し、その結果、空気または液体を剥離バルーン２０内に圧入すると、穿孔部分が切断されて、バルーンは完全なサイズまで膨張し、組織層を分離して、解剖学的空間を形成する。剥離バルーン２０が適切な位置に配置されたら、膨張ポートを通して空気または液体を圧入し、剥離バルーン２０を膨張させる。（図７Ａ）。望ましくは、ボタン４０を押して、閉塞子３０をバルーンディセクタ組立体１２から外し、検査鏡は、望ましくはバルーンディセクタ組立体１２の管１６内に配置する。検査鏡は、空間を形成する際の剥離バルーン２０の膨張時に、腹膜腔外空間および生体組織を視覚化するために使用することができる。所望の空間が形成されたら、剥離バルーン２０は、検査鏡を管１６から取り出すことにより収縮される。検査鏡が存在しない場合、ディセクタ閉塞子３０を所定の位置に配置して、収縮した剥離バルーン２０を支持する。上記のとおり、ディセクタ閉塞子３０を取り出すと、剥離バルーン２０の収縮が可能になる。収縮した剥離バルーン２０が腹膜腔外空間内に残っている場合、ボタン４５を押して、バルーンディセクタ組立体１２をバルーン先端カニューレ組立体１４から外し、バルーン先端カニューレ組立体１４を前方に切開部Ｉ内に滑り込ませて、バルブポート５６を介してバルーン固定具５２を膨張させて、腹膜腔外コンパートメントの内面に係合させる。その後、スキンシール７２を遠位に移動させて、発泡カラー７４が切開部位の外面に係合し、カラーをカニューレ４７上の所定の位置にロックして、バルーン先端カニューレ組立体１４を保持するようにする。（図７Ｂ。）その後、収縮したバルーンディセクタ組立体１２は、バルーン先端カニューレ組立体１４から取り出すことができる。解剖学的空間への注入は、バルーン先端カニューレ組立体１２内の注入ポート６４から行なうことができる。次に、検査鏡をバルーン先端カニューレ組立体１４内に配置し、ヘルニアの部位を観察する。その後、形成された空間内に作業ポートを配置し、公知の器具を使用してヘルニア回復外科手術を行なう。修復の完了後、バルーン先端カニューレ組立体１４は、バルーン固定具５２を収縮させることにより取り外され、好ましくは、スキンシール７２を解放して、バルーン先端カニューレ組立体１４を体腔から引き抜く。
【００５１】
さらに他の実施態様によるバルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体を備える剥離および接近組立体を図８〜図１７に示す。図８を参照すると、バルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体１１０は、一般に、バルーン先端カニューレ組立体１１２内に実装されたバルーンディセクタ組立体１１４を備える。バルーンディセクタ組立体１１４は、管１１８に取り付けられた剥離バルーンを備える。バルーン剥離組立体１１４は、バルーン先端カニューレ組立体１１２を通って延在する。
【００５２】
バルーン先端カニューレ組立体１１２は、近位端１４２と、遠位端１４４と、ボア１４０とを有し、カニューレ筐体１２０を備え、そこからカニューレ１２２が遠位に延在する。カニューレ１２２は、接近内腔１５０を画定する。好ましくは、スキンシール１２４は、カニューレ１２２に沿って移動可能に実装され、カニューレ１２２に沿った所望の位置にスキンシール１２４を固定するロック機構１２６を備える。バルーン先端カニューレ組立体１１２は、カニューレ１２２に実装されると共に、ロックリング１３０によりカニューレ１２２上に固定されたバルーン固定具も備える。好ましくは、バルーン固定具１２８は、非ラテックスバルーンタイプの材料から形成されるが、スキンシール１２４は、好ましくは可撓性または軟質発泡材料から形成される。
【００５３】
カニューレ筐体１２０は、バルーン固定具１２８の内部と連通する固定ポート１３２を備える。カニューレ筐体１２０はポート１３４をさらに備え、このポート１３４は、以下でさらに詳細に説明するように、体腔内に注入して、剥離バルーン１１６を膨張させるために設けられる。
【００５４】
検査鏡支持体１３６は、バルーンディセクタ組立体１１４を通って、剥離バルーン１１６内のある位置まで延在する。バルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体１１０の一部として特に供給されるわけではないが、検査鏡支持体１３６を通して挿入され、検査鏡支持体１３６により支持される検査鏡１３８について説明する。検査鏡１３８は、外部の観察機構、たとえば外部のカメラシステムに取り付けるように構成される。その結果、剥離バルーン１１６を体腔内で操作する時に、剥離バルーン１１６の内部を通して観察することが可能になる。
【００５５】
次に、図９を参照すると、バルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体１１０が開示され、バルーン先端カニューレ組立体１１２、バルーンディセクタ組立体１１４、検査鏡管１３６、検査鏡１３８を含む別個の本質的な要素と共に示されている。
【００５６】
バルーンディセクタ組立体１１４は、バルーン先端カニューレ組立体１１２を通して挿入するように構成され、一般に、管１１８の近位端１５０に取付けプレート１４８を有する管１１８を備える。剥離バルーン１１６は、管１１８の遠位端１５２に取り付けられ、この遠位端１５２から遠位に延在する。管１１８は、管１１８を貫通して延在するボア１５４であって、プレート１４８内のプレート開口部１５６とアラインするボア１５４を備える。ボア１５４は、プレート開口部１５６から管１１８の遠位端１５２に延在する。その結果、検査鏡支持体１３６および検査鏡１３８を管１１８に通して剥離バルーン１１６内に挿入することができる。
【００５７】
剥離バルーン１１６を膨張させるため、管１１８にポート１５８を設け、このポート１５８は、管１１８をバルーン先端カニューレ組立体１１２内に配置すると、ポート１３４とアラインする。したがって、ポート１３４は、バルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体１１０を分解した場合、体腔内に流体を注入するために使用され、また、組み立てた場合は、剥離バルーン１１６を膨張させるために使用される。取付けプレート１４８にはラッチ構造１６０が設けられ、このラッチ構造１６０は、バルーン先端カニューレ組立体１１２に係合して、バルーンディセクタ組立体１１４がバルーン先端カニューレ組立体１１２に係合した状態を維持する。
【００５８】
検査鏡支持体１３６は、一般に、長形の検査鏡管１６２を備え、検査鏡管の近位端１６６に、検査鏡ヘッド支持体１６４が実装される。検査鏡管１６２は、近位端１６６から遠位端１７０に延在するボア１６８を画定し、このボア１６８を通して検査鏡１３８を収容する。検査鏡ヘッド１６４はほぼＵ形の本体部分１７２を備え、本体部分１７２は、検査鏡１３８を検査鏡支持体１３６内に支持してアラインするように構成された１対の直立型支持体１７４を有する。
【００５９】
上記のとおり、検査鏡１３８は、組み立てられたバルーンディセクタおよびカニューレ組立体１１０に一般に含まれる品目ではないが、使用法を説明する目的上、本明細書で説明する。特に、検査鏡１３８は、一般に、検査鏡本体１７６を備え、長形の検査鏡１７８は、この本体から遠位に延在する。検査鏡本体１７６には、近位端にカメラアダプタ１８０が設けられ、一般に、検査鏡１３８を照明するための光導体１８２を備える。一般に見られるように、レンズ１８４は、検査鏡１３８の遠位端１８６に設けられる。検査鏡本体１７６は、検査鏡１７８の近位端１８８に取り付けられる。
【００６０】
検査鏡１３８を除いて、バルーンディセクタおよびカニューレ組立体１１０には、組み立てられた状態で、剥離バルーン１１６が設けられ、剥離バルーン１１６は収縮されて、カニューレのボア１４０を通して、膨張ポート１３４が管１１８のポート１５８と直接アラインする位置まで挿入される。ラッチ構造１６０はカニューレ筐体１２０に係合し、バルーン先端カニューレ組立体１１２をバルーンディセクタ組立体１１４に固定する。
【００６１】
検査鏡支持体１３６は、検査鏡管１６２が、プレート開口部１５６および管１１８のボア１５４を通って延在するように配置される。検査鏡１７８は、剥離バルーン１１６を支持する。
【００６２】
バルーンディセクタ組立体１１４をバルーン先端カニューレ組立体１１２に確実にロックするため、取付けプレート１４８上に設けられたロック構造１６０は、一般に、取付けプレート１４８上に配置されたロッド１９２に枢着される一対の並置ラッチアーム１９０を備える。ラッチアーム１９０は、近位のレバー１９４および遠位のフック１９６を備える。好ましくは、遠位のフック１９６は半径方向内側に付勢され、圧迫されると、近位のレバー１９４は遠位のフック１９６を半径方向外側に移動させる。フランジ１９８は、カニューレ筐体１２０の近位端１４２上に形成される。バルーンディセクタ組立体１１４をバルーン先端カニューレ組立体１１２内で前進させることにより、遠位のフック１９６はフランジ１９８に係合して外側に枢動し、フランジ１９８と係合状態でラッチする。
【００６３】
上記のとおり、スキンシール１２４およびロック機構１２６は、カニューレ１２２上に摺動可能に実装される。スキンシール１２４およびロック機構１２６は、上司機構１２６上に形成された受板２００により接続され、ロック機構１２６上にスキンシール１２４が取り付けられる。ロック機構１２６は、直径が減少して、カニューレ１２２に係合するタイプである。好ましくは、ロック機構１２６はクランプ、またはカムオーバセンタータイプのクランプである。しかし、その他のロック機構を使用して、スキンシール１２４の位置をカニューレ１２２上に固定しても良い。
【００６４】
次に、図１０を参照すると、剥離バルーン１１６の近位端は、管１１８の遠位端１５２に結合される。管１１８の内面と、検査鏡管１６２の外面との間の環状空間２０４は、剥離バルーン１１６を膨張および収縮させるための環状膨張内腔を提供する。
【００６５】
図１１に示すように、圧潰状態では、剥離バルーン１１６は上方に巻かれ、長手方向の穿孔部分２０８を含むバルーンカバー２０６により囲まれる。剥離バルーン１１６が環状空間２０４を通して膨張すると、穿孔部分２０８は強制的に分離し、剥離バルーン１１６をカバー２０６から解放する。
【００６６】
次に、図１２を参照して、バルーン先端カニューレ組立体１１２の内部構造について説明する。バルーン先端カニューレ組立体１１２は、バルーン固定具１２８と連通する固定膨張内腔２１０を備えるカニューレ１２２を有する。内腔２１０は、近位端において、固定ポート１３２に開放する近位のポート２１２と連通する。内腔２１０は、カニューレ１２２の遠位のポートに連通する。バルーン固定具１２８は、遠位のポート上に実装される。したがって、膨張圧力は固定ポート１３２を通って、ポート１１２内から膨張内腔２１０まで延在し、バルーン固定具１２８を半径方向に拡張および膨張させる。
【００６７】
カニューレ筐体１２０には、ダックビルシール２１４を設けられ、これは、バルーンディセクタ組立体１１４、またはバルーン先端カニューレ組立体１１２内に挿入されるその他の器具が存在しない場合に、カニューレ筐体１２０をシールする。したがって、バルーン先端カニューレ組立体１１２は、膨張流体をポート１３４からカニューレのボア１４０内に圧入することにより、体腔に注入するために使用することができる。取付けブラケット２１６は、ダックビルシール２１４を固定するためにカニューレ筐体内に設けられる。さらに、環状中隔シール２１８は、組立体の近位端においてカニューレ筐体１２０をシールするために設けられ、それにより剥離バルーンの膨張流体が、検査鏡管１６２の外面に沿って近位に流出するのを防止する。
【００６８】
本発明の一実施態様による第１の方法では、鋭利な先端トロカールは、バルーン先端カニューレ組立体１１２のボア１４０内に配置され、人体の腹壁に穿孔して、バルーン固定具１２８を人体内に配置するために使用される。その後、鋭利なトロカールは、カニューレのボア１４０から取り出される。図１３に示すたとえばシリンジ２２０などのシリンジは、環状本体部分２２２、プランジャ２２８、並びに近位のフランジ２２４、および遠位の膨張ノズル２２６を有する。シリンジ２２０は、膨張流体をバルーン固定具１２８内に導入するために設けられる。好ましくは、膨張流体は人体に適合するタイプ、たとえば生理食塩水溶液である。遠位の膨張ノズル２２６はポート１３２内に挿入され、プランジャ２２８を押し下げると、生理食塩水の流体が環状本体２２２からポート１３２、ポート２１２を通って内腔２１０内に圧入される。流体は、内腔２１０に圧入されると、バルーン固定具１２８内に圧入されて、バルーン固定具１２８を腹壁の内側に拡張する。その後、ロック機構１２６が外されると、スキンシール１２４は遠位に前進して、腹壁の外面に対して圧迫される。次に、ロック機構１２６を締めて、シールを保持する。その後、検査鏡支持体１３６および検査鏡１３８と共に完全に組み立てられたバルーンディセクタ組立体１１４は、カニューレのボア１４０に挿入され、剥離バルーン１１６を解剖学的空間内に配置する。
【００６９】
次に、図１２および図１４を参照すると、生理食塩水と共に提供される類似のシリンジ２２０はポート１３４内に挿入され、プランジャ２２８を押し下げると、膨張流体が管１１８内のポート１５８から、管１１８の内面と、検査鏡管１６２の外面とにより画定される環状空間２０４内に圧入され、その結果、剥離バルーン１１６を膨張させる。上記のとおり、剥離バルーン１１６は、バルーンカバー２０６により覆われ、長手方向穿孔部分２０８がバルーンカバー２０６に沿って延在する。流体が剥離バルーン１１６内に圧入されると、剥離バルーン１１６は膨張し、穿孔部分２０８が裂けて、剥離バルーン１１６をバルーンカバー２０６から解放する。
【００７０】
剥離バルーン１１６の形状は、解剖学的構造に使用する領域領域上で変化することができ、執刀医の必要に応じて、長手方向楕円形、または腎臓形、側方に延在する円形などのその他の形状を含む。剥離バルーン１１６を使用して、組織層を分離する解剖学的空間を形成し、解剖学的空間内で手順を実施できるようになったら、剥離バルーン１１６は、流体をポート１３４から抜き取って剥離バルーン１１６を収縮させる。その後、第２シリンジまたは球をポート１３２内に挿入して、バルーン固定具１２８を収縮させ、バルーンディセクタ組立体１１４の全体をバルーン先端カニューレ組立体１１２から取り出す。
【００７１】
別法によると、剥離バルーン１１６は、検査鏡管１６２を管１１８のボア１５４から抜き取って収縮させると、剥離バルーン１１６を収縮させることができる。圧潰した剥離バルーン１１６および管１１８は、バルーン先端カニューレ組立体１１２を所定の位置に残した状態で、バルーン先端カニューレ組立体１１２から抜き取り、他の器具を収容することができる。
【００７２】
さらに他の実施態様によるバルーンディセクタおよびバルーン先端カニューレ組立体を備える剥離および接近組立体を図１８〜図２３に示す。次に、図１５を参照すると、バルーンディセクタおよびカニューレ組立体２５０はモジュール形態で設けられるため、様々な構成部品または半組立部品は、清掃を容易にするために分解でき、様々なサイズおよび形状の構成部品を含む部品と相互に交換することが可能である。バルーンディセクタおよびカニューレ組立体２５０は、取外し可能な注入バルブ組立体２５４を有するバルーン先端カニューレ組立体を一般に備える。バルーンディセクタ組立体２５６は、バルーン先端カニューレ組立体２５２を通って延在し、バルーンディセクタおよびカニューレ組立体１１０に関して上記で説明したとおり、バルーン先端カニューレ組立体２５２を通して検査鏡管組立体２５８を収容するように構成される。スキンシール組立体２６０は、バルーン先端カニューレ組立体２５２上に移動可能に実装される。
【００７３】
次に、図１９を参照して、スキンシール２６０の構成部品について説明する。上記のとおり、スキンシール２６０は、腹腔の外面に対して確実に適合するように設けられる。スキンシール２６０は、一般に、基部２６２と、基部２６２に取り付けられる発泡カラー２６４とを備える。分割クランプ２６６を備えるロック機構は、基部２６２上に配置され、分割した端部にピン２６８および２７０を備える。スキンシール２６０のロック作用は、カバーセンタータイプのクランプまたはロックとして一般に公知されている作用である。したがって、スキンシール２６０は、カムレバー２７２と、ピン２７６によりカムレバー２７２に枢着されるコネクタ２７４を備える。コネクタ２７４の対向端部は、ピン２７０および２６８に枢着される。したがって、カムレバー２７２のカムまたは移動ピン２６８または２７０が移動して互いに接近すると、分割クランプ２６６に接触して、バルーン先端カニューレ組立体２５２のカニューレの外面に係合する。
【００７４】
次に、図２０を参照すると、バルーンディセクタおよびカニューレ組立体２５０の主な半組立部品または構成部品が示されている。バルーン先端カニューレ組立体２５２は、一般に、バルーン固定具２８０がカニューレ２７８の遠位端に位置するカニューレ２７８を備える。１対のロックリング２８６は、バルーン固定具２８０をカニューレ２７８に固定する。アダプタ２８８は、カニューレ２７８の近位端２９０上に配置され、バルーン固定具２８０の内部に連通するポート２９２が設けられる。上記の実施態様と異なり、バルーン先端カニューレ組立体２５２は注入ポートを備えない。注入ポートは、別個の構成部品に設けられる。バルーン先端カニューレ組立体２５２は、バルーンディセクタおよびカニューレ組立体１１０に関して上記で説明した様々なサブコンポーネントを収容するための貫通ボア２９４を画定する。
【００７５】
体腔に注入し、剥離バルーンの内部を膨張させるためのポートを設けるため、バルーンディセクタおよびカニューレ組立体２５０は、バルブ組立体２９６を備え、その遠位端２９８においてアダプタ２８８の近位端３００に接続される。好ましくは、この接続は、差込みタイプの取付具によるが、ねじ付きまたはラッチ接続でも良い。
【００７６】
バルブ組立体２９６は、バルーン先端カニューレ組立体２５２に接続されると、ボア２９４に連通するポート３０２を備える。その結果、バルーン先端カニューレ組立体２５２およびバルブ組立体２９６を従来のカニューレとして使用し、注入流体を体腔内に供給することが可能になる。バルブ組立体２９６には、ダックビルバルブ３０４がポート３０２の近位に配置される。バルブ組立体２９６は、近位端３０６に差込みタイプの取付具を有する。この近位端３０６は、代わりの様々な構成部品に係合するように設けられる。
【００７７】
バルーンディセクタ組立体２５６は、一般に、剥離バルーン３１０が、ディセクタ管３０８の遠位端３１２に取り付けられた長形のディセクタ管３０８を備える。ポート３１４は、管３０８内に設けられ、剥離バルーン３１０を膨張させる膨張流体を収容する。差込み式取付具を有する端部キャップ３１６は、管３０８上に形成される。管３０８は、上記に類似する方法で検査鏡管組立体２５８を収容するための貫通ボア３１８を画定する。上記のとおり、端部キャップ３１６は、差込み式取付具を有し、この取付具は、バルブ組立体２９６の近位端３０６にある差込式取付具に係合して、管３０８をバルブ組立体２９６に固定するように構成される。剥離バルーン組立体２５６が、バルブ組立体２９６に接続されると、ポート３１４は、ダックビルバルブ３０４の遠位に位置するか、または所定の位置に位置して、ポート３０２を通して膨張流体を収容し、剥離バルーン３１０を膨張させる。
【００７８】
検査鏡管組立体２５８は、支持ヘッド３２４が管３２２の近位端上に形成された検査鏡管３２２を有する。検査鏡管３２２は、検査鏡（図示しない）を収容するための貫通ボア３２８を画定する。
【００７９】
バルーンディセクタ組立体２５６とバルブ組立体２９６とを組み立てる前、検査鏡管組立体２５８をバルーン管３０８内のボア３１８に挿入することに注意するべきである。これは、結合バルーン組立体２５６および検査鏡管組立体２５８をバルブ組立体２９６およびバルーン先端カニューレ組立体２５２に挿入する時に、検査鏡管３２２は剥離バルーン３１０を確実に支持するために必要である。
【００８０】
バルーンディセクタ組立体２５６および検査鏡管組立体２５８を使用せずに、バルーン先端カニューレ組立体２５２およびバルブ組立体２９６を使用する場合、遠位端に差込み式取付具を有するバルブ端部キャップ３３０であって、バルブ組立体２９６の近位端３０６における対応する差込み式取付具に係合するように構成されたバルブ端部キャップ３３０を設ける。端部キャップ３３０には、貫通ボア３３４が設けられ、この貫通ボア３３４は、様々な様式のシール組立体を備え、貫通ボア３３４を通して様々な手術器具を収容する。
【００８１】
次に、図２１を参照すると、上記のとおり、バルーン先端カニューレ組立体２５２は、ロックリング２８４および２８６によりカニューレ２７８の遠位端２８２に取り付けられるバルーン固定具２８０を備える。
【００８２】
アダプタ２８８は、アダプタ本体３３６と、カップラ３３８とを備える。カップラ３３８の遠位端は、アダプタ本体３３６の近位端にロック係合するように構成される。逆止バルブ３４４は、バルブ本体３３６上のポート３４６内に実装される。
【００８３】
カニューレ２７８には、遠位のポート３４８および近位のポート３５０が設けられる。ポート３４８および３５０は、互いに連通する。遠位のポート３４８は、バルーン固定具２８０の内部に対して開放しており、近位のポート３５０は、カニューレ２７８がアダプタ本体３３６に結合される場合、膨張ポート３４６にアラインする。カニューレ２７８をアダプタ本体３３６に組み立てるには、先ず、Ｏリング３５２をアダプタ本体の遠位端３５４内に配置し、保持リング３５６をＯリング３５２上に配置する。その後、カニューレ２７８は、ねじ付き接続部またはその他の公知の手段により、アダプタ本体３３６に組み立てることができる。カップラ３３８をアダプタ本体３３６に取り付ける前に、Ｏリング３５８を３３６の近位端３４２内に配置し、次に、カップラ３３８をアダプタ本体３３６に接続する。
【００８４】
リテーナ３６０をカップラ３３８の近位端内に配置し、スペーサ３６４および保持リング３６６をリテーナ３６０上に配置する。最後に、Ｏリング３７０をカップラ３３８の近位端３６２内に配置し、バルーン先端カニューレ組立体２５２の組立てを完了する。
【００８５】
特に図示しないが、たとえばスキンシール２６０（図１９）などのスキンシールは、カニューレ２７８をアダプタ本体３３６に取り付ける前に、カニューレ２７８上に設ける。
【００８６】
図２２を参照すると、部品を分離したバルーンディセクタ組立体２５６が示されている。上記のとおり、図示しないが、バルーンは管３０８の遠位端３１２に実装される。管３０８には、剥離バルーンを膨張させるためのポート３１４が設けられる。バルーンディセクタ組立体２５６の端部キャップ３１６は、一般に、キャップ３７２を備え、Ｏリング３７４がキャップ３７２のシール３７６内に配置される。カップラ３８０はＯリング３７４上に配置され、保持リング３７８によりそこに固定される。カップラ３８０は、シート３７６、端部キャップ３７２に係合するように構成され、保持リング３８２によりそこに固定される。アラインメントタブ３８４は、管３０８の近位端３８６上に形成され、アダプタのボア３９０内の対応する構造３８８に係合するように構成される。
【００８７】
次に、図２３を参照すると、膨張内腔３９２は、カニューレ２７８内の遠位のポート３４８とカニューレ２７８内の近位のポート３５０との間に延在することが分かる。図示のとおり、近位のポート３５０は逆止バルブ３４４およびポート２９２と連通し、バルーン固定具２８０の膨張を促進する。
【００８８】
同様に、管３０８内の近位のポート３１４は、バルブ組立体２９６内のポート３０２と連通する。したがって、管３０８の内面および検査鏡管３２２の外面は、剥離バルーンの膨張内腔を形成する。
【００８９】
さらに他の実施態様によるバルーンディセクタおよびカニューレ組立体４００を備える剥離および接近組立体を図２４および図２５に示す。バルーンディセクタおよびカニューレ組立体４００は、上記の実施態様に類似し、バルーンディセクタ組立体４０１、およびバルーン先端カニューレ組立体４０２を備える。しかし、バルーンディセクタ組立体４０１は、別個の注入および剥離バルーン膨張ポートを備える。バルーン先端カニューレ組立体４０２は、バルーン固定具４０４が遠位端４０８においてカニューレ４０６に取り付けられるカニューレ４０６を有する。カニューレ４０６には、ポート４１２を有するアダプタ４１０が設けられる。遠位および近位のポート４１４および４１６は、管４０６を通って延在する。内腔４１８は、カニューレ４０６内に画定され、遠位のポート４１４と近位のポート４１６との間に延在し、バルーン固定具４０４を膨張させる。
【００９０】
バルーンディセクタ組立体４０１は、注入ポート４２２と、注入ポート４２２内に配置されたダックビルバルブ４２４とを有するバルブ本体４２０を備える。
【００９１】
バルーンディセクタ組立体４０１は、上記に類似する剥離バルーン（図示しない）が結合された遠位端４２８を有する管４２６も備える。ディセクタ筐体４３０は、管４２６の近位端４３２上に設けられ、膨張ポート４３４を備える。剥離バルーンを膨張させるための膨張内腔４３６は、上記の実施態様に関する説明に類似する方法で、バルーン管４２６の内面と、検査鏡支持体４４０の検査鏡管４３８の外面との間に形成される。
【００９２】
バルーンディセクタおよびカニューレ組立体は、金属およびプラスチックを含む医療グレードの材料から製造することができる。この装置は、十分に公知の技術を用いて製造される。
【００９３】
本明細書で開示する実施態様には、様々な変形を加えることができることが分かるであろう。たとえば、カニューレ組立体をバルーンディセクタ組立体に固定するその他の構成は、結合および係合デバイスを形成するために設けられる。さらに、その他のバルーン形状および構造、たとえば弾性、非弾性、楕円形、腎臓形など、および異なる膨張特性を与える構造が提供される。さらに、様々な実施態様による類似の構成部品に関する専門用語は、特定の実施態様に特有であると考えるべきではない。
【００９４】
剥離バルーンの形状および材料は、特定の外科手術手順に望ましいように選択する。たとえば、バルーンは、球状の円形、平坦な円形を有するか、デバイスの長手方向軸に対して側方に長形であるか、またはその他の形状を有して良い。バルーンの材料は、本体内の最小抵抗の経路をたどるように弾性であるか、または膨張後に予め決められた形状を呈するように非弾性であるか、または弾性および非弾性材料の組合せで良い。バルーンディセクタおよびカニューレ組立体は、ヘルニア回復、膀胱頚部、または組織の分離を要するその他の手順に使用される。
【００９５】
バルーン固定具の材料は、望ましくはエラストマーポリマーだが、非弾性材料を含む場合もある。
【００９６】
剥離バルーンおよびバルーン固定具は、任意の医療グレードの流体、たとえば生理食塩水、ＣＯ２、または任意のその他の流体で膨張させる。バルーンは、シリンジ、機械式または手動操作のポンプまたはその他の手段を使用して膨張させる。バルーンを膨張させるためのポートは、一方向バルブ、逆止バルブ、またはバルーンを膨張させるための任意のその他のバルブ構成と共に使用される。バルブは、バルーンを収縮するためのレリーズを備えるか、または別個のレリーズボタンを設けることができる。
【００９７】
上記のカニューレ組立体のシールは、器具が存在しない場合にカニューレ組立体を通る通路を閉鎖するためのシールと共に、器具シールを含む。器具シールは、たとえば中隔シールなど、任意のシールを含む。通路の閉鎖には、フラッパバルブまたはダックビルシールが使用される。フラッパバルブまたはダックビルシールは、通路を閉鎖するために使用される。上記の各々の実施態様では、固定具は、カニューレ上のいわゆるマッシュルームヒンジ固定具、または患者の体内にカニューレ組立体を固定するためのスクリューねじ付きカラーを含む。したがって、上記の説明は、制限するものと解釈するべきではなく、好ましい実施態様の単なる例示であると考えるべきである。当業者は、本明細書に添付する請求項の範囲および精神の範囲内でその他の変更を想起するであろう。
【符号の説明】
【００９８】
１０  剥離および接近組立体（バルーンディセクタおよびカニューレ組立体
１２  バルーンディセクタ組立体
１４  バルーン先端カニューレ組立体
１６  長形管
１９  通路
２０  剥離バルーン
２１  チャンバ
２２  ディセクタ筺体
２４  オリフィス
２６  シール
２８  膨張ポート
３２  閉塞子シャフト
３８、４４  ラッチ
４６  カニューレ筺体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３−１】
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【図２３−２】
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【図２４】
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【図２５】
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