(57)【要約】【課題】  分析中の検体に生じた追加検査依頼項目や、検体に生じた検体の異常に対して、迅速に処理を施すことが可能な自動分析装置を提供する。【解決手段】  装置内に定常的に使用する検体の取り出し、投入ポジションとは別な、専用の取り出し、投入ポジションを設け、追加依頼された検体、分析中に検体に異常が生じた検体を排出する。排出された検体に対して、何らかの処置を施し、再投入することで、分析途中の状態を継続可能にする。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体を分析する分析ユニットと、前記検体を複数保持する検体容器を載置する検体ラックを前記分析ユニットに搬送するラック搬送装置と、前記ラック搬送装置に検体ラックを供給するラック投入部と、前記ラック搬送装置から検体ラックを回収するラック回収部と、前記ラックを保持するバッファ装置と、を備えた自動分析装置において、
前記バッファ装置に検体ラックを直接投入または、回収することが可能なラック設置位置を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１記載の自動分析装置において、
自動分析装置内の任意の検体ラックに対し前記ラック設置位置に該検体ラックを回収するよう指示する指示手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項２記載の自動分析装置において、
検体ラックを回収するよう前記指示手段により指示された場合は、回収の理由を回収指示がなされた前記検体ラック上に載置された検体に対して記録される記録手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液，尿等の生体試料の定量，定性分析を行う自動分析装置に係り、特に試料容器を分析装置に搬送する搬送装置を備えた自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液や尿の如き生体試料の定量，定性分析を自動で行う自動分析装置は、多くの患者検体試料を短時間で処理する必要のある大病院，臨床検査センターを中心に普及が著しく、処理能力により、大型，中型，小型の各種の自動分析装置が開発されている。特に多数の検体試料を分析処理する大型の分析装置の場合には、検体試料の入った検体容器を複数、検体ラックと呼称されるホルダーに保持した状態で搬送ライン（搬送装置）を介して複数の分析装置に搬送し、検査技師が検体ラック投入口にラックを投入するだけで、分析結果の出力まで自動で実行するものもある。
【０００３】
その場合、検体ラックはベルトコンベア状の搬送ラインで検体ラック投入口に投入されたラックを搬送し、搬送途中にライン上のバーコード読取り装置により、ラック種別、および検体を認識し、分析される。このような自動分析システムとして例えば特許文献１記載のようなものが知られている。
【０００４】
特許文献１では、分析ユニットはラックを分析ユニット内に取り込み、また分析ユニット外に送り出す移送手段を別々に儲け、分析ユニットの上流に検体の依頼項目を識別するための識別手段を儲け、どの分析ユニットにて作業を行うべきであるかを判断し、該当分析モジュールにラックの取り込み指示を与える技術が公開されている。
【０００５】
また、特許文献２では、分析ユニット毎にバッファを設け、再検待ちのラックなどが待機するようになっている。
【０００６】
【特許文献１】特願２００２−１８０７４１号公報
【特許文献２】特願２００７−３３１３１２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
通常１つの検査装置で全ての検査項目がまかなえるわけではない。このため、病院の検査室内には複数の自動分析装置が設置されている。
【０００８】
ある検査を実施していると、その検査結果から至急、別な検査項目を依頼されることもあり得る。特に手術中の患者や救急搬送されてきた患者などのように、追加された検査結果を迅速に出力しなければならない状況がある。
【０００９】
こういった状況において、ある自動分析装置内で再検などの理由により、検体が停滞していたのでは、装置内から検体を取り出す手段が無いため、前記至急依頼の項目を分析することができなかった。
【００１０】
上述した特許文献１に記載された自動分析装置では、ラックの搬送経路は分析ユニットにラックが搬送される前に決定される。よって複数の分析ユニットでの分析が必要である場合は、上流側から順に搬送されることになり、上流側で分析しなければならない検体が多数ある場合はラック搬送路が渋滞し、下流側でのみ分析を行いたい検体があっても追い越しをすることはできない。
【００１１】
また、上述した特許文献２に記載された自動分析装置では、分析モジュール毎にバッファを儲け、ランダムアクセス性には優れるが、課題としている追加項目の迅速測定などを行うには、一度ラックを収納部に排出しなければならない。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
自動分析装置では、分析された検体の測定結果が出力され、再度測定が要か判定し、再測定を実施する機能がある。この機能の実現のために、分析し、測定結果が出力されるまで待機するためのバッファ領域がある。このバッファ領域をランダムにアクセスが可能なバッファユニットを各分析ユニットに対で持たせ、このバッファ領域の付近に、検体の取り出し、かつ、再投入可能なポジションを確保する。オペレータが操作部上で排出指示を発行することにより、バッファ領域内で待機している、該検体を搭載したラックを、前記取り出しポジションに排出する。
【００１３】
排出されたラック上から、該検体に対して必要な操作を行い、再投入することで、該検体以外の検体の分析を継続することが可能である。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、ラックを用いて運用する自動分析装置において、分析中の検体の一時的な取り出しを実現することができ、その結果、該検体に対する追加項目の測定を迅速に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明の一実施例について以下説明する。
【００１６】
図１は、本発明の一実施例による自動分析装置の平面図である。図１では、検体ラックの投入と収納を行うサンプラユニット１００，サンプラユニットと各分析モジュールとの間で検体ラックを搬送するラック搬送ユニット２００，ラック搬送ユニット２００との間で検体ラックの移載を行い、また一時的に検体ラックを待機させるバッファユニット３００，バッファユニット３００の右側に配置される分析モジュール４００，バッファユニットの左側に配置される分析モジュール５００で構成されるシステムを例にしている。
【００１７】
以下、各々のシステム構成ユニットについての説明と、システム全体の動作について説明を行う。
【００１８】
図２にサンプラユニット１００の構成を示す。
【００１９】
サンプラユニット１００は、検体ラックをシステムに投入するための投入部１０１，検体ラックをシステムから取り出すための収納部１０２，投入部からの検体ラックをラック搬送ユニット２００に搬送する投入ラック移動ユニット１０３，検体ラックのＩＤを識別するためのラックＩＤ識別ユニット１０４，検体ラックに検体容器が架設されているかの確認と検体容器の高さを検出するための検体容器高さ検出ユニット１０５，検体ラックに架設された検体容器に貼り付けられた検体ＩＤを識別するための検体ＩＤ識別ユニット１０６，検体ラックに架設された検体容器に貼り付けられた検体ＩＤを識別する時に、検体容器を回転させるための検体回転ユニット１０７，ラック搬送ユニット２００からのラックを収納部１０２まで移動する収納ラック移動ユニット１０８，緊急検体ラックを本システムに投入するための緊急検体投入部１０９を備えている。
【００２０】
投入部１０１は、検体ラックを複数架設し持ち運びができる検体ラックトレイを架設する投入トレイ架設部１２１と、トレイ架設部と投入ラック移動ユニット１０３の間の投入バッファ部１２２からなる。また、Ｙ方向に検体ラックを搬送するための投入レバー１２３とを備えている。
【００２１】
投入トレイ架設部１２１に検体ラックトレイが架設されると、投入レバー１２３をＹ軸正方向に移動し、検体ラックは投入バッファ部１２２を経て投入ラック移動ユニット１０３に搬送される。投入バッファ部１２２の全てのラックがなくなった後、投入レバー１２３は、Ｙ軸負方向に移動し、次の検体ラックトレイが架設されるまで待機する。
【００２２】
検体ラックトレイは、架設されている検体ラックが全て投入バッファ部１２２に移動した時点で取り外し可能であり、別の新しい検体ラックトレイを架設することが可能である。
【００２３】
また、本実施例では検体投入部は２つあり、一方の検体ラック送り処理が終了してラックがなくなった時点でもう一方の検体ラック送り処理が行われる。なお、本実施例では検体投入部が２つであるが、２つ以上の場合も同様に順に処理を行っていく。
【００２４】
投入ラック移動ユニット１０３は、投入部から移動されたラックをラックＩＤ識別ユニット１０４に移動し、ラックＩＤの読み取りを行った後、検体容器高さ検出ユニット１０５に移動する。
【００２５】
検体容器高さ検出ユニットでは、検体ラックの各ポジションに検体容器が架設されているか否かの確認と検体容器の高さを検出する。
【００２６】
その後検体ラックは検体ＩＤ読み取り位置に移動され、検体ＩＤ識別ユニット１０６による検体ＩＤの読み取りが行われる。
【００２７】
検体ＩＤは一般的にバーコードが利用され、検体容器としてはカップ，試験管，試験管上にカップを載せたものなどが用いられる。検体ＩＤとしてのバーコードは、必要な情報量を持つための必要サイズから試験管に対してのみ貼り付けられるのが通常であり、前述のラックＩＤ識別情報と検体容器高さ情報によって、検体ＩＤの読み取り、及び検体容器回転の必要性を判断して処理が行われる。
【００２８】
以上のラックＩＤ、および検体ＩＤの情報に基づき、検体ラックに対して必要な処理が決定し、搬送先である分析モジュール４００，５００が決定される。
【００２９】
投入ラック移動ユニット１０３は検体ラックの搬送先が決定された後、ラック搬送ユニット２００に検体ラックを移動させる。
【００３０】
緊急検体ラックは、緊急検体投入部１０９からサンプラユニット１００に投入される。緊急検体投入部１０９から投入されたラックは、投入ラック移動ユニット１０３によって搬送され、前述の検体投入部１０１からのラックと同様の処理が行われた後、ラック搬送ユニット２００に移動される。
【００３１】
また、各分析モジュール４００，５００での必要な処理が終えた検体ラックは、収納ラック移動ユニット１０８により収納部１０２まで移動する。
【００３２】
収納部１０２は、投入部１０１と同様に検体ラックを複数架設し持ち運びができる検体ラックトレイを架設する収納トレイ架設部１３１と、収納トレイ架設部１３１と投入ラック移動ユニット１０３の間の収納バッファ部１３２からなる。また、収納ラックを移動するための収納レバー１３３を備えている。
【００３３】
収納ラック移動ユニット１０８により収納部１０２前まで搬送された検体ラックは、収納レバー１３３により、収納バッファ部１３２、あるいは収納トレイ架設部１３１上の収納トレイに移動する。
【００３４】
図１のラック搬送ユニット２００は、２つのラック搬送レーン、すなわちサンプラユニット１００から各分析モジュール４００，５００に検体ラックを搬送する送りレーン２０１と、各分析モジュール４００，５００からサンプラユニット１００に検体ラックを搬送する戻りレーン２０２を備える。
【００３５】
ベルト機構２１０は、送りレーン２０１と戻りレーン２０２においてサンプラユニット１００と各分析モジュール４００，５００との間で検体ラックの搬送をコンベアベルトにより行うものである。本実施例では、コンベアベルトは送りレーン、戻りレーン各１本で構成しているが、処理の迅速性を高めるため、双方向複数のレーンで構成されていても同様である。
【００３６】
図３にバッファユニット３００の構成を示す。
【００３７】
バッファユニット３００は、ラック搬入出待機部３０１，バッファ部３０２，モジュール搬入出待機位置３０３，ラック搬送部３１０，１ラック投入取り出し部３２０，ＩＤ読み取り部３２１，ラック移載機構３３０，ラック移動機構３４０，ラック搬出機構３５０を備えている。
【００３８】
ラック搬入出待機部３０１は、１ラックを待機させるスペースを有し、ラック搬送ユニット２００からの検体ラックをバッファユニット３００に移載する位置であり、かつバッファユニット３００からラック搬送ユニット２００に搬出する検体ラックを待機させる位置である。
【００３９】
バッファ部３０２は、検体ラックを一時的に待機させることができる独立した複数のスロットで構成される。
【００４０】
モジュール搬入出待機位置３０３は、１ラックを待機させるスペースを有し、バッファユニット３００からの検体ラックを分析モジュール４００に搬出する位置であり、かつ分析モジュール４００で分析の完了したラックをバッファユニット３００に搬入する位置である。
【００４１】
ラック搬送部３１０は、モジュール搬入出待機位置３０４と分析モジュール４００との間で検体ラックの搬送を行う部分である。
【００４２】
１ラック投入取り出し部３２０は、ラック搬送ユニット２００を介さずに分析モジュール４００，５００での検体ラック処理を行うための検体投入取り出し部となっている。
【００４３】
ラック移載機構３３０は、ラック搬入出待機部３０１と前述のラック搬送ユニット２００の送りレーン２０１、及び戻りレーン２０２との間で双方向に検体ラックの移載を行うものである。
【００４４】
ラック移動機構３４０は、ラック搬入出待機部３０１，バッファ部３０２，モジュール搬入出待機位置３０３，１ラック投入取り出し部３２０間で、検体ラックの移載を行うものである。
【００４５】
ラック搬出機構３５０は、モジュール搬入出待機位置３０４上の検体ラックを、ラック搬送部３１０に送り出す機能を有している。また、バッファユニット３００の左隣に設置された分析ユニット５００に対し、ラックを送り込む機能を有している。
【００４６】
分析ユニット４００，５００は、バッファユニット３００より検体ラックを搬入し、検体に依頼された項目の分析を行い、バッファユニット３００に検体ラックを搬出する。
【００４７】
図７を用いて、検体取り出しの処理フローを説明する。
【００４８】
通常、自動分析装置では、検体の分析処理には検体の吸引，試薬の添加，反応時間の待機とあり、測定結果が出力されるまでに数分の時間を要する。更に、検体の測定結果に対し異常の有無を判定し、異常があれば再検処理を行う。
【００４９】
このため、検体ラックは検体分注処理が完了した後、所定の待機位置で待機することになる。本実施例では、バッファ部３０２上にて待機することになる。
【００５０】
反応時間が経過し、測定結果が確定すると、再検の要否判定が行われ、再検要と判断されれば、再度分析モジュール４００，５００に検体ラックは搬送され、分析処理が行われることになる。一方、再検不要と判断されれば、ラック搬送ユニット２００を介して、収納部１０２に搬送される。
【００５１】
一般的な比色測定法における分析項目の反応時間は３分から１０分を要し、再検待ち状態となった検体を含む検体ラックは、バッファ部３０２で待機している。緊急な検査項目の追加依頼があった場合、オペレータが操作画面上の取り出し検体選択画面６００上で、取り出し検体を選択６０１し、取り出し指示キー６０２を押下する。
【００５２】
取り出し指示キー６０２を押下すると、取り出し要求検体が、装置内に待機しているか検索処理７０１が行われる。取り出し指示された検体が装置内に存在しない場合、既に収納部１０２に搬送されていることになるので、該当検体が存在しない旨のメッセージ７０７が出力される。
【００５３】
取り出し要求検体が、装置内に存在している場合、コメント情報入力画面を出力ステップ７０２が実行され、取り出し検体コメント入力画面６１０が表示される。
【００５４】
検体ラック上には複数本の検体が設置できるが、検体の取り出し処理を行いたいのはその中の１本である場合が多い。こういった場合、特定の検体の取り出し処理によって一時的に処理が中断したことが明確になるよう、コメント情報６１１を入力し、該検体ラック上の全ての検体に対して、このコメント情報６１１をコメント情報登録ステップ７０４で付加する。
【００５５】
次に、取り出し要求検体がバッファ部３０２で待機しているか取り出しラック検索ステップ７０５で確認し、該ラックがバッファ部３０２で待機していない場合、その状態を継続する。
【００５６】
該ラックがバッファ部３０２で待機している場合、取り出し搬送処理ステップ７０６で、バッファ部３０２上の該当ラックを、１ラック投入取り出し部３２０に移動する。
【００５７】
移動されたラックを、オペレータが取り除き、該当検体を抜き取ることができる。
【００５８】
図８を用いて、検体再投入の処理フローを説明する。
【００５９】
オペレータは、再度、１ラック投入取り出し部３２０に検体ラックを設置する。
【００６０】
ラック設置検出ステップ８０１によって、設置されたことを認識されたラックは、ラックＩＤ読み取りステップ８０２でラックを、ＩＤ読み取り部３２１に移動して、ラックＩＤを読み取る。取り出しラック判定ステップ８０３で、投入されたラックが、先に説明された取り出し処理によって取り出されたラックか判定する。
【００６１】
取り出されたラックと異なる場合、設置されたラックを１ラック投入取り出し部３２０に移動し、投入されたラックは、取り出されたラックとは異なる旨のメッセージを出力８０９して終了する。
【００６２】
取り出されたラックと同じ場合、検体ＩＤを読み取り８０４、取り出し処理によって、該当検体が取り除かれたかを判定８０５する。
【００６３】
取り除かれるべき検体が設置されている場合、それまでの処理は継続されることになる。
【００６４】
取り除かれるべき検体が設置されていない場合、つまり、取り除かれたということになるので、該当検体の処理状態を更新８０６し、該当検体の再検処理などがそれ以降行われないようにする。
【００６５】
設置されたラック上の全ての検体の処理が完了した時点で、設置されたラックはバッファ部３０２に搬送され、それまでの分析処理の流れに戻る。
【００６６】
また、検体の分析を行うと、必要分注量不足や、検体中の浮遊物（フィブリン）による検体の詰りなどの問題が生じるときがある。これらの場合、検体に対して、継ぎ足しや浮遊物の除去といった、人的な介在を余儀なくされる。
【００６７】
この時、操作画面上の取り出し検体選択画面６００上に、該検体の検体異常ステータス６０３（本実施例では、Ｅのマークを記している）を表示し、該検体を選択し、前記取り出し指示キー６０２を押下できる。これにより、前記取り出し処理と同様の処理が行われ、該検体に対するオペレータ処理を行うことができる。また、前記同様に再投入が行われ、分析処理を継続することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】本発明の一実施例における自動分析装置の構成図。
【図２】本発明の一実施例におけるサンプラユニットの構成図。
【図３】本発明の一実施例におけるバッファユニットの構成図。
【図４】検体取り出し指示を行う操作画面。
【図５】検体取り出し指示を行う際に登録されるコメント情報入力の操作画面。
【図６】検体異常が発生したことを示し、検体取り出し指示を行う操作画面。
【図７】検体取り出し処理のフローチャート。
【図８】取り出した検体の再投入におけるフローチャート。
【符号の説明】
【００６９】
１００  サンプラユニット
１０１  投入部
１０２  収納部
１０３  投入ラック移動ユニット
１０４  ラックＩＤ識別ユニット
１０５  検体容器高さ検出ユニット
１０６  検体ＩＤ識別ユニット
１０７  検体回転ユニット
１０８  収納ラック移動ユニット
１０９  緊急検体投入部
１２１  投入トレイ架設部
１２２  投入バッファ部
１２３  投入レバー
１３１  収納トレイ架設部
１３２  収納バッファ部
１３３  収納レバー
２００  ラック搬送ユニット
２０１  送りレーン
２０２  戻りレーン
２１０  ベルト機構
３００  バッファユニット
３０１  ラック搬入出待機部
３０２  バッファ部
３０３  モジュール搬入出待機位置
３１０  ラック搬送部
３２０  １ラック投入取り出し部
３２１  ＩＤ読み取り部
３３０  ラック移載機構
３４０  ラック移動機構
３５０  ラック搬出機構
４００，５００  分析モジュール
６００  取り出し検体選択画面
６０１  取り出し検体選択状態
６０２  取り出し指示キー
６０３  検体異常ステータス
６１０  取り出し検体コメント入力画面
６１１  取り出し検体コメント入力エリア
６１２  取り出し検体コメント登録キー
７０１，８０５  取り出し検体検索ステップ
７０２  コメント情報入力画面表示ステップ
７０３  コメント情報入力判定ステップ
７０４  コメント情報登録ステップ
７０５  取り出しラック検索ステップ
７０６，８０８  取り出し搬送処理ステップ
７０７  該当検体無しメッセージ出力ステップ
８０１  ラック設置検出ステップ
８０２  ラックＩＤ読み取りステップ
８０３  取り出しラック判定ステップ
８０４  検体ＩＤ読み取りステップ
８０６  取り出し検体状態更新ステップ
８０７  バッファ部搬送処理ステップ
８０９  非取り出しラックメッセージ出力ステップ
【図１】
2010151569.tif 000003
【図２】
2010151569.tif 000004
【図３】
2010151569.tif 000005
【図４】
2010151569.tif 000006
【図５】
2010151569.tif 000007
【図６】
2010151569.tif 000008
【図７】
2010151569.tif 000009
【図８】
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