(57)【要約】【課題】脈管または組織シーリングシステムおよび方法を提供すること。【解決手段】組織融合のための電気外科発電機であって、電気外科エネルギーを電気外科器具に供給するように適合されたＲＦ出力ステージであって、該電気外科器具は、電気外科エネルギーを組織に適用するように適合された少なくとも１つの活性電極を含む、ＲＦ出力ステージと、組織のインピーダンスを測定するように構成されたインピーダンス感知回路網と、プロセッサであって、最小インピーダンス値とインピーダンスにおける所定の上昇との関数として、組織反応が生じたか否かを決定することであって、該組織反応は、組織液の沸点に対応する、ことと、冷却期間を実施するために、組織への電気外科エネルギーの供給を中断することと、該冷却期間の終了を示すこととを行うように構成された、プロセッサとを備えている、電気外科発電機。【選択図】図１
2010194319.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織融合のための電気外科発電機であって、
電気外科エネルギーを電気外科器具に供給するように適合されたＲＦ出力ステージであって、該電気外科器具は、電気外科エネルギーを組織に適用するように適合された少なくとも１つの活性電極を含む、ＲＦ出力ステージと、
組織のインピーダンスを測定するように構成されたインピーダンス感知回路網と、
プロセッサであって、
最小インピーダンス値とインピーダンスにおける所定の上昇との関数として、組織反応が生じたか否かを決定することであって、該組織反応は、組織液の沸点に対応する、ことと、
冷却期間を実施するために、組織への電気外科エネルギーの供給を中断することと、
該冷却期間の終了を示すことと
を行うように構成された、プロセッサと
を備えている、電気外科発電機。
【請求項２】
前記プロセッサは、前記組織反応の決定に基づいて、測定されたインピーダンスと所望の変化レートとの関数として、目的インピーダンス軌跡を生成するように構成され、該目的インピーダンス軌跡は、複数の目的インピーダンス値を含む、請求項１に記載の電気外科発電機。
【請求項３】
前記プロセッサは、前記電気外科発電機の出力レベルを調節することによって、前記目的インピーダンス軌跡に沿って組織インピーダンスを駆動させることにより、対応する目的組織インピーダンス値に組織インピーダンスを実質的に整合させるように構成されている、請求項２に記載の電気外科発電機。
【請求項４】
前記プロセッサは、組織融合プロセスに関連するパラメータに応答して、前記冷却期間を決定するように構成されている、請求項１に記載の電気外科発電機。
【請求項５】
組織融合プロセスに関連する前記パラメータは、組織温度、組織インピーダンス、組織の質量、電気外科エネルギーの送達、流体の存在、顎の角度、および電極の特性からなる群から選択される、請求項４に記載の電気外科発電機。
【請求項６】
前記プロセッサは、オフセットインピーダンス値と最終インピーダンス値との関数として、閾値インピーダンス値を生成するように適合されている、請求項１に記載の電気外科発電機。
【請求項７】
前記プロセッサは、組織インピーダンスが、所定の停止期間の間、前記閾値インピーダンスと少なくとも等しいか否かを決定するようにさらに構成されている、請求項６に記載の組織融合のための電気外科発電機。
【請求項８】
前記プロセッサは、組織インピーダンスが、所定の停止期間の間、前記閾値インピーダンスと少なくとも等しいか否かの決定に応答して、前記電気外科発電機の出力を調節するように構成されている、請求項７に記載の組織融合のための電気外科発電機。
【請求項９】
前記プロセッサは、組織インピーダンスにおける予期しない降下と関連付けられる、組織インピーダンスとそれに対応する目的インピーダンスとの間の負の変位を検知するように構成され、該プロセッサは、該負の変位が安定していることを検証する、請求項１に記載の組織融合のための電気外科発電機。
【請求項１０】
前記負の変位の検知に応答して、前記プロセッサは、次の組織反応が、最小インピーダンス値とインピーダンスにおける所定の上昇との関数として生じたか否かを決定するように構成され、組織反応は、組織液の沸点に対応し、該プロセッサは、該組織反応の決定に基づいて、測定されたインピーダンスと所望の変化レートとの関数として次の目的インピーダンス軌跡を生成するように構成されている、請求項９に記載の組織融合のための電気外科発電機。
【請求項１１】
前記電気外科器具は、
一対の開閉可能な顎部材であって、該一対の開閉可能な顎部材は、その間に組織を把持するように構成されている、一対の開閉可能な顎部材と、
前記プロセッサに応答して、該顎部材の間に把持された組織に対して該顎部材によって適用された圧力を選択的に調節するように構成されたラチェットメカニズムと
をさらに含む、請求項１に記載の電気外科発電機。
【請求項１２】
前記プロセッサは、前記電気外科エネルギーの作動の際に前記顎部材によって適用された前記圧力を増加させるために、前記ラチェットメカニズムを制御するように構成されている、請求項１１に記載の電気外科発電機。
【請求項１３】
前記プロセッサは、前記組織反応が生じたという決定に応答して、前記顎部材によって適用された圧力を調節するために、前記ラチェットメカニズムを制御するように構成されている、請求項１１に記載の電気外科発電機。
【請求項１４】
前記プロセッサは、前記冷却期間の終了の際に、前記顎部材によって適用された前記圧力を解放するように、前記ラチェットメカニズムを制御するように構成されている、請求項１１に記載の電気外科発電機。
【請求項１５】
電気外科エネルギーを組織に適用するように適合された少なくとも１つの活性電極を含む電気外科器具と、
請求項１〜１４のうちのいずれか１項に規定されたような電気外科発電機と
を備えている、電気外科組織融合システム。
【請求項１６】
電気外科組織融合システムを動作させる方法であって、該システムは、
電気エネルギーを組織に適用するように適合された少なくとも１つの活性電極を含む電気外科器具と、
電気外科エネルギーを該少なくとも１つの活性電極に適用するように適合された電気外科発電機と
を備え、
該器具は、その間に組織を把持するための一対の開閉可能な顎部材を有し、その結果、該電気エネルギーが、該少なくとも１つの活性電極を介して、該顎部材によって把持された組織に適用され得、該電気外科発電機は、
組織のインピーダンスを測定するように構成されたインピーダンス感知回路網と、
プロセッサと
を含み、該方法は、
該プロセッサが、インピーダンスの測定値を受信し、そして、最小インピーダンス値とインピーダンスにおける所定の上昇との関数として、組織反応が生じたか否かを決定するステップであって、該組織反応は、組織液の沸点に対応する、ステップと、
該プロセッサが、冷却期間を実施するために、組織に対する電気外科エネルギーの適用を中断するための中断信号を発するステップと、
該プロセッサが、組織から該電気外科器具の該顎部材を解放するための解放信号を発するステップとを包含する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２００６年１月２４日に出願された米国仮出願第６０／７６１，４４３号の優先権を主張する、２００７年１月２４日に出願された同一譲受人による米国特許出願第１１／６５７．１７０号の一部継続出願であり、それぞれの全体は、参照によりすべての目的のために本明細書に援用されている。
（技術分野）
本開示は、電気外科処置を実行するための電気外科用システムおよび方法に関する。より具体的には、本開示は組織のシーリングに関しており、エネルギーは、測定されたインピーダンスが所望のインピーダンスに整合するように管理され、組織冷却時間がシーリングの完了の前に観測される。
【背景技術】
【０００２】
電気外科処置は、組織を切断、剥離、あるいは、凝固するための外科サイトへのラジオ高周波電流の適用を含む。単極性電気外科において、ソース電極あるいは活性電極は、電気外科用発電機から組織へ無線周波数エネルギーを配送し、還流電極（例えば、還流パッド）は、電流を発電機に運び戻す。単極電気外科において、ソース電極は、一般に、外科医によって保持され、治療されるべき組織に適用される外科用器具の一部分である。患者の還流電極は、電流を発電機に運び戻すために活性電極から遠隔に配置される。
【０００３】
バイポーラ電気外科において、ハンドヘルド器具の電極のうちの１つは、活性電極として機能し、他方は、還流電極として機能する。還流電極は、活性電極に近接して近くに配置され、電気回路が２つの電極（例えば、電気外科用鉗子）の間に形成される。この方法において、適用された電流は、電極間に配置された体組織に制限される。電極が十分に互いに離れている場合、電気回路は開であり、従って、個別の電極のいずれかとの意図されない体組織の接触は電流の流れを引き起こし得ない。
【０００４】
バイポーラ電気外科は、一般に鉗子の使用を包含する。鉗子は、プライア状の器具であり、脈管あるいは組織を把持し、挟み、および圧縮するために、その顎構造の間の機械的作用に頼る。いわゆる「開鉗子」は、開外科手術に一般に使用され、「内視鏡鉗子」あるいは「腹腔鏡鉗子」が、名前の意味する通り、より少ない侵襲性内視鏡外科手術に使用される。電気外科用鉗子（開あるいは閉内視鏡の）は、機械的クランプ作用および電気エネルギーを利用してクランプされた組織に血流遮断をもたらす。鉗子は、電気外科用導電性プレートを含み、電気外科用導電性プレートは、電気外科エネルギーをクランプされた組織に適用する。導電性プレートを通って適用される電気外科エネルギーの強度、周波数および持続時間を制御することによって、外科医は、組織を凝固し、焼灼し、および／またはシーリングする。
【０００５】
組織あるいは脈管シーリングは、組織内のコラーゲン、エラスチン、および基底を液化するプロセスであり、それらは、対向する組織構造の間の顕著に低減された分界により、融合質量に再編する。焼灼法は、組織を破壊するための熱の使用を含み、凝固は、組織を乾燥させるプロセスであり、組織細胞は、破裂および乾燥される。
【０００６】
組織シーリング処置は、単に組織を焼灼あるいは凝固すること以上を含み、効果的なシールを生成する。処置は、様々な因子の精密な制御を包含している。例えば、脈管あるいは組織中の正しいシールに影響を与えるために、２つの機械的パラメータが正確に制御されなければならないことが判明している。それらは、組織に適用された圧力、および、電極間の距離（つまり、対向する顎部材の間あるいは対向するシーリングプレートの間の距離）である。さらに、電気外科エネルギーは、制御された条件の下で組織に適用されなければならなく、効果的な脈管シールの生成を確実にする。組織に適用されるエネルギーが、組織シーリングプロセスの間に変化し、所望の組織インピーダンスの軌跡を達成する技術が開発されてきている。目的組織インピーダンスが到達される場合、組織シールは完了したと見なされ、電気外科エネルギーの送達は停止される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示は、脈管または組織シーリングシステムおよび方法に関する。特に、システムは、電気外科器具を開示し、該電気外科器具は、組織を把持するように構成された２つの顎部材を有するバイポーラ鉗子であり得る。顎部材のそれぞれが、シーリングプレートを含み得、該シーリングプレートは、電気外科エネルギーを組織に伝える。処置の開始において、システムは、初期組織インピーダンスを決定するための初期問合せパルスを伝達し得る。さらに、または代替的に、処置の開始において、システムは、電気外科器具の特性を識別し得る。システムは、組織反応が生じたか否かを決定し、そして、所望のインピーダンス軌跡を計算する。システムは、インピーダンスの変化に関する所定の所望のレートに基づいて、各ステップ時において目的インピーダンス値を計算する。次に、システムは、測定された組織インピーダンスを制御して、目的インピーダンスに整合させる。システムは、シーリングプロセスに関連付けられるパラメータを感知し得る。例えば、限定するものではないが、システムは、温度、組織のタイプ、および／または流体のタイプを感知し得る。さらに、または代替的に、システムは、シーリングプロセスの間に送達されるエネルギーの総量を決定し得る。測定されたインピーダンスが、所定の期間の間、閾値を上回ったときに、エネルギーの送達は、停止され得る。閾値は、測定された初期インピーダンス値を上回る特定のインピーダンスレベルとして規定される。
【０００８】
エネルギーの送達が停止された後、システムは、組織冷却時間を提供し得る。冷却時間は、融合された組織の中の改質されたコラーゲンが、顎の間で、凝固すること、または適切な場所において固まることを可能にする。冷却時間は、コラーゲンの変性を促進し得る。冷却時間は、任意の持続時間であり得、例えば、一定の期間または適応性の期間であり得、該任意の持続時間は、組織の融合（シーリング）プロセスに関連するパラメータに依存し、該パラメータは、例えば、限定するものではないが、組織温度、組織インピーダンス、組織の質量、エネルギーの送達、および／または器具の特性などである。冷却期間の終了の際に、シーリングプロセスは、完了される。システムは、シーリングプロセスが完了したという指標、例えば、可聴音（すなわち、「終了音」）を提供し得、それから、ユーザは、顎を解放し得る。
【０００９】
冷却時間の間、組織の冷却が、伝導によって実施され得、すなわち、融合組織からの残余の熱が、例えば、限定するものではないが、器具の顎、周囲の組織、または血液もしくは塩水などの周囲の流体によって組織から引き離される。実施形態において、塩水などの冷却剤が、外科手術部位に導入されることにより、冷却を促進し得る。活性冷却要素、例えば、限定するものではないが、ヒートパイプ、冷却ジャケット、および熱電気（ペルティエ効果）デバイスが、開示されたシステムに含まれ得ることが、さらに想定されている。
【００１０】
実施形態において、初期「ベースライン」冷却時間が、確立されることが、想定されている。ベースライン「クールダウン」時間は、シーリングプロセスの初期化の間に決定されるシーリングプロセスパラメータ、例えば、限定するものではないが、初期インピーダンス測定、初期温度、初期流体測定、および／または鉗子または器具の特性（すなわち、顎のサイズ、顎の角度、器具のタイプ、熱係数など）に依存し得る。
【００１１】
本開示の一局面に従って、電気外科システムが、開示される。電気外科システムは、電気エネルギーを組織に供給するように適合された電気外科発電機を含む。電気外科発電機は、組織のインピーダンスを測定するインピーダンス感知回路網と、最小インピーダンス値とインピーダンスにおける所定の上昇との関数として、組織反応が生じたか否かを決定するように構成されたプロセッサであって、該組織反応は、組織液の沸点に対応する、プロセッサと、電気外科エネルギーを組織に適用するように適合された少なくとも１つの活性電極を含む電気外科器具とを含み得る。電気外科発電機は、温度感知回路網および／または流体感知回路網を含み得る。さらに、または代替的に、電気外科発電機は、それに結合された電気外科器具の特性を識別するための回路網を含み得る。電気外科器具は、電気外科発電機が、器具を識別することを可能にする識別モジュールを含み得る。例えば、限定するものではないが、識別モジュールは、少なくとも１つの抵抗要素を含み得、該少なくとも１つの抵抗要素は、器具の特性、例えば、器具の構成（すなわち、モデルナンバー）、固有の器具識別子（すなわち、シリアルナンバー）、および／または顎の熱特性に対応する抵抗値を有する。実施形態において、識別モジュールは、コンピュータメモリ（すなわち、読取り専用メモリ、もしくはフラッシュメモリ）、ＲＦＩＤタグ、光タグ（すなわち、バーコード）、当業者にはよく知られている他の符号化を含み得る。実施形態において、器具は、発電機と動作可能に連絡しているセンサを含み、該センサは、顎の間の挟角を感知するように構成され、該挟角は、その間に保持された組織のサイズおよび／または質量を示し得る。発電機は、識別モジュールに基づいて、アルゴリズムまたはルックアップ表を使用して、所望のクールダウン時間を決定し得る。
【００１２】
本開示の別の局面に従って、電気外科発電機が、開示される。電気外科発電機は、電気外科エネルギーを組織に供給するように適合されたＲＦ出力ステージと、組織のインピーダンスを測定するインピーダンス感知回路網とを含む。発電機はまた、最小インピーダンス値とインピーダンスにおける所定の上昇との関数として、組織反応が生じたか否かを決定するように構成されたプロセッサを含み、該組織反応は、組織液の沸点に対応する。プロセッサは、組織反応の決定に基づいて、測定されたインピーダンスと所望の変化レートとの関数として、目的インピーダンス軌跡を生成するように構成され得、目的インピーダンス軌跡は、複数の目的インピーダンス値を含む。発電機は、電気外科エネルギーを組織に適用するように適合された少なくとも１つの活性電極を含む電気外科器具を含み得る。プロセッサは、例えば、限定するものではないが、電気外科器具の特性、組織特性（すなわち、インピーダンス、温度）、外科手術部位の特性（すなわち、その部位における流体の存在）、組織に送達されるエネルギーの量（すなわち、総エネルギー送達）、顎の角度（すなわち、対向する顎部材間の挟角）、および／またはオペレータ入力されたパラメータに従って、冷却時間の持続期間を決定するように構成され得る。
【００１３】
電気外科処置を行うための方法がまた、本開示に従って想定される。方法は、電気外科器具の顎の間に組織を把持するステップと、出力レベルにおいて電気外科発電機から組織に電気外科エネルギーを適用するステップと、最小インピーダンス値とインピーダンスにおける所定の上昇との関数として、組織反応が生じたか否かを決定するステップであって、該組織反応は、組織液の沸点に対応する、ステップと、組織反応の決定に基づいて、測定されたインピーダンスと所望の変化レートとの関数として、目的インピーダンス軌跡を生成するステップであって、該目的インピーダンス軌跡は、複数の目的インピーダンス値を含む、ステップと、組織に対する電気外科エネルギーの適用を中止するステップと、冷却期間の間に、組織がクールダウンすることを可能にするステップと、電気外科器具の顎から組織を解放するステップとを含む。実施形態において、方法は、顎部材によって形成された挟角を感知するステップと、それに従って、エネルギーの送達および／または冷却期間を調節するステップとを含む。
【００１４】
したがって、本発明は、以下を提供する。
【００１５】
（項目１）  
組織融合のための電気外科発電機であって、
電気外科エネルギーを電気外科器具に供給するように適合されたＲＦ出力ステージであって、該電気外科器具は、電気外科エネルギーを組織に適用するように適合された少なくとも１つの活性電極を含む、ＲＦ出力ステージと、
組織のインピーダンスを測定するように構成されたインピーダンス感知回路網と、
プロセッサであって、
最小インピーダンス値とインピーダンスにおける所定の上昇との関数として、組織反応が生じたか否かを決定することであって、該組織反応は、組織液の沸点に対応する、ことと、
冷却期間を実施するために、組織への電気外科エネルギーの供給を中断することと、
該冷却期間の終了を示すことと
を行うように構成された、プロセッサと
を備えている、電気外科発電機。
【００１６】
（項目２）  
上記プロセッサは、上記組織反応の決定に基づいて、測定されたインピーダンスと所望の変化レートとの関数として、目的インピーダンス軌跡を生成するように構成され、該目的インピーダンス軌跡は、複数の目的インピーダンス値を含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科発電機。
【００１７】
（項目３）  
上記プロセッサは、上記電気外科発電機の出力レベルを調節することによって、上記目的インピーダンス軌跡に沿って組織インピーダンスを駆動させることにより、対応する目的組織インピーダンス値に組織インピーダンスを実質的に整合させるように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科発電機。
【００１８】
（項目４）  
上記プロセッサは、組織融合プロセスに関連するパラメータに応答して、上記冷却期間を決定するように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科発電機。
【００１９】
（項目５）  
組織融合プロセスに関連する上記パラメータは、組織温度、組織インピーダンス、組織の質量、電気外科エネルギーの送達、流体の存在、顎の角度、および電極の特性からなる群から選択される、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科発電機。
【００２０】
（項目６）  
上記プロセッサは、オフセットインピーダンス値と最終インピーダンス値との関数として、閾値インピーダンス値を生成するように適合されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科発電機。
【００２１】
（項目７）  
上記プロセッサは、組織インピーダンスが、所定の停止期間の間、上記閾値インピーダンスと少なくとも等しいか否かを決定するようにさらに構成されている、上記項目のうちのいずれか１項記載の組織融合のための電気外科発電機。
【００２２】
（項目８）  
上記プロセッサは、組織インピーダンスが、所定の停止期間の間、上記閾値インピーダンスと少なくとも等しいか否かの決定に応答して、上記電気外科発電機の出力を調節するように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の組織融合のための電気外科発電機。
【００２３】
（項目９）  
上記プロセッサは、組織インピーダンスにおける予期しない降下と関連付けられる、組織インピーダンスとそれに対応する目的インピーダンスとの間の負の変位を検知するように構成され、該プロセッサは、該負の変位が安定していることを検証する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の組織融合のための電気外科発電機。
【００２４】
（項目１０）  
上記負の変位の検知に応答して、上記プロセッサは、次の組織反応が、最小インピーダンス値とインピーダンスにおける所定の上昇との関数として生じたか否かを決定するように構成され、組織反応は、組織液の沸点に対応し、該プロセッサは、該組織反応の決定に基づいて、測定されたインピーダンスと所望の変化レートとの関数として次の目的インピーダンス軌跡を生成するように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の組織融合のための電気外科発電機。
【００２５】
（項目１１）  
上記電気外科器具は、
一対の開閉可能な顎部材であって、該一対の開閉可能な顎部材は、その間に組織を把持するように構成されている、一対の開閉可能な顎部材と、
上記プロセッサに応答して、該顎部材の間に把持された組織に対して該顎部材によって適用された圧力を選択的に調節するように構成されたラチェットメカニズムと
をさらに含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科発電機。
【００２６】
（項目１２）  
上記プロセッサは、上記電気外科エネルギーの作動の際に上記顎部材によって適用された上記圧力を増加させるために、上記ラチェットメカニズムを制御するように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科発電機。
【００２７】
（項目１３）  
上記プロセッサは、上記組織反応が生じたという決定に応答して、上記顎部材によって適用された圧力を調節するために、上記ラチェットメカニズムを制御するように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科発電機。
【００２８】
（項目１４）  
上記プロセッサは、上記冷却期間の終了の際に、上記顎部材によって適用された上記圧力を解放するように、上記ラチェットメカニズムを制御するように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科発電機。
【００２９】
（項目１５）  
電気外科エネルギーを組織に適用するように適合された少なくとも１つの活性電極を含む電気外科器具と、
上記項目のうちのいずれか１項に規定されたような電気外科発電機と
を備えている、電気外科組織融合システム。
【００３０】
（項目１６）  
電気外科組織融合システムを動作させる方法であって、該システムは、
電気エネルギーを組織に適用するように適合された少なくとも１つの活性電極を含む電気外科器具と、
電気外科エネルギーを該少なくとも１つの活性電極に適用するように適合された電気外科発電機と
を備え、
該器具は、その間に組織を把持するための一対の開閉可能な顎部材を有し、その結果、該電気エネルギーが、該少なくとも１つの活性電極を介して、該顎部材によって把持された組織に適用され得、該電気外科発電機は、
組織のインピーダンスを測定するように構成されたインピーダンス感知回路網と、
プロセッサと
を含み、該方法は、
該プロセッサが、インピーダンスの測定値を受信し、そして、最小インピーダンス値とインピーダンスにおける所定の上昇との関数として、組織反応が生じたか否かを決定するステップであって、該組織反応は、組織液の沸点に対応する、ステップと、
該プロセッサが、冷却期間を実施するために、組織に対する電気外科エネルギーの適用を中断するための中断信号を発するステップと、
該プロセッサが、組織から該電気外科器具の該顎部材を解放するための解放信号を発するステップとを包含する、方法。
【００３１】
（項目１−Ａ）  
電気外科エネルギーを組織に適用するように適合された少なくとも１つの活性電極を含む電気外科器具と、
該少なくとも１つの活性電極に電気外科エネルギーを供給するように適合された電気外科発電機であって、該電気外科発電機は、
組織のインピーダンスを測定するように構成されたインピーダンス感知回路網と、
プロセッサであって、
組織に対する電気外科エネルギーの供給を調整することと、
最小インピーダンス値とインピーダンスにおける所定の上昇との関数として、組織反応が生じたか否かを決定することであって、該組織反応は、組織液の沸点に対応する、ことと、
冷却期間を実施するために、組織への電気外科エネルギーの供給を中断することと、
該冷却期間の終了を示すことと
を行うように構成された、プロセッサと
を備えている、電気外科組織融合システム。
【００３２】
（項目２−Ａ）  
前記冷却期間は、一定の期間である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００３３】
（項目３−Ａ）  
前記プロセッサは、組織融合プロセスに関連するパラメータに応答して、冷却期間を決定するように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００３４】
（項目４−Ａ）  
組織融合プロセスに関連する前記パラメータは、組織温度、組織インピーダンス、組織の質量、電気外科エネルギーの送達、流体の存在、顎の角度、および電極の特性からなる群から選択される、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００３５】
（項目５−Ａ）  
前記冷却期間は、約０秒から約１０秒の範囲である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００３６】
（項目６−Ａ）  
前記冷却期間は、約０．５秒から約２秒の範囲である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００３７】
（項目７−Ａ）  
前記プロセッサは、前記組織反応の決定に基づいて、測定されたインピーダンスと所望の変化レートとの関数として、目的インピーダンス軌跡を生成するように構成され、該目的インピーダンス軌跡は、複数の目的インピーダンス値を含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００３８】
（項目８−Ａ）  
前記プロセッサは、前記電気外科発電機の出力レベルを調節することによって、前記目的インピーダンス軌跡に沿って組織インピーダンスを駆動させることにより、対応する目的組織インピーダンス値に組織インピーダンスを実質的に整合させるように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００３９】
（項目９−Ａ）  
前記プロセッサは、オフセットインピーダンス値と最終インピーダンス値との関数として、閾値インピーダンス値を生成するように適合され、該オフセットインピーダンス値は、初期インピーダンス測定の後に獲得される、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００４０】
（項目１０−Ａ）  
前記プロセッサは、組織インピーダンスが、所定の停止期間の間、前記閾値インピーダンスと少なくとも等しいか否かを決定するように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００４１】
（項目１１−Ａ）  
前記プロセッサは、組織インピーダンスが、所定の停止期間の間、前記閾値インピーダンスと少なくとも等しいか否かの決定に応答して、前記電気外科発電機の出力を調節するように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００４２】
（項目１２−Ａ）  
前記プロセッサは、ヒステリシス人工産物を検出することにより、組織反応が安定しているか否かを決定するようにさらに構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００４３】
（項目１３−Ａ）  
前記指標は、可聴指標と視覚指標とからなる群から選択される、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００４４】
（項目１４−Ａ）  
前記電気外科器具は、識別モジュールをさらに含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００４５】
（項目１５−Ａ）  
前記識別モジュールは、抵抗器、バーコード、ＲＦＩＤタグ、およびコンピュータメモリのうちの少なくとも１つを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００４６】
（項目１６−Ａ）  
電極特性は、前記識別モジュールの中に符号化される、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００４７】
（項目１７−Ａ）  
前記識別モジュールは、前記プロセッサと動作可能に連絡している、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００４８】
（項目１８−Ａ）  
前記電気外科器具は、
組織を把持するように構成された一対の顎部材と、
前記プロセッサに応答して、該顎に圧力を選択的に適用するように構成されたラチェットメカニズムと
をさらに含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００４９】
（項目１９−Ａ）  
前記プロセッサは、前記電気外科エネルギーの作動の際に、顎の圧力を増加させるようにさらに構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００５０】
（項目２０−Ａ）  
前記プロセッサは、組織インピーダンスに応答して、顎の圧力を変更するようにさらに構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００５１】
（項目２１−Ａ）  
前記プロセッサは、組織反応が生じたという決定に応答して、顎の圧力を変更するようにさらに構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００５２】
（項目２２−Ａ）  
顎の圧力は、組織反応が生じたという決定に応答して増加される、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００５３】
（項目２３−Ａ）  
前記プロセッサは、冷却期間の終了の際に、顎の圧力を解放するようにさらに構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００５４】
（項目２４−Ａ）  
前記電気外科器具は、前記電気外科発電機と動作可能に連絡する、顎の角度センサをさらに含み、そして、
前記プロセッサは、該顎の角度センサからの信号を受信し、それに応答して、前記インピーダンス軌跡と前記冷却期間とのうちの少なくとも一方を調節するようにさらに構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００５５】
（項目２５−Ａ）  
前記電気外科器具は、前記電気外科発電機と動作可能に連絡する温度センサをさらに含み、そして、
前記プロセッサは、該温度センサからの信号を受信し、それに応答して、前記インピーダンス軌跡と前記冷却期間とのうちの少なくとも一方を調節するようにさらに構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００５６】
（項目２６−Ａ）  
前記電気外科器具は、流体センサをさらに含み、該流体センサは、前記電気外科発電機と動作可能に連絡し、外科手術部位における流体を感知するように構成され、そして、
前記プロセッサは、該流体センサからの信号を受信し、それに応答して、前記インピーダンス軌跡と前記冷却期間とのうちの少なくとも一方を調節するようにさらに構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の電気外科組織融合システム。
【００５７】
（摘要）
電気外科システムが、開示される。電気外科システムは、電気外科エネルギーを組織に供給するように適合された電気外科発電機を含む。電気外科発電機は、組織のインピーダンスを測定するインピーダンス感知回路網と、最小インピーダンス値とインピーダンスにおける所定の上昇との関数として、組織反応が生じたか否かを決定するように構成されたプロセッサであって、該組織反応は、組織液の沸点に対応する、プロセッサと、電気外科エネルギーを組織に適用するように適合された少なくとも１つの活性電極を含む電気外科器具とを含む。組織冷却期間が、提供されることにより、動作結果を向上させる。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
本開示の上記および他の局面、特徴、および利点は、添付の図面と共に取られた場合、以下の詳細な記述に照らしてより明確になるであろう。
【図１】図１は、本開示に従った電気外科システムの１つの実施形態透の透視図である。
【図２】図２は、本開示に従った発電機アルゴリズムの模式的ブロックダイアグラムである。
【図３】図３は、図１のエンドエフェクタの後方からの透視図であり、組織がそこに把持されて示されている。
【図４】図４は、本開示に従った内視鏡鉗子の、側面の部分的内部図である。
【図５】図５は、本開示に従った開バイポーラ鉗子の透視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、本開示に従った内視鏡バイポーラ鉗子を用いるシーリング方法を示しているフローチャートを示す。
【図６Ｂ】図６Ｂは、本開示に従った内視鏡バイポーラ鉗子を用いるシーリング方法を示しているフローチャートを示す。
【図７】図７は、図６Ａおよび図６Ｂに示された方法を利用するシーリングの間の組織インピーダンスに生じる変化を例示するグラフを示している。
【図８】図８は、本開示に従った電流対インピーダンス制御曲線を示している。
【発明を実施するための形態】
【００５９】
本開示の特定の実施形態が、添付の図面を参照して本明細書の以下で述べられる。以下の記述において、周知の機能あるいは構成は、本開示の不必要に詳細にすることで、あいまいになることを防ぐために、詳細には述べられない。当業者は、本開示が内視鏡器具、腹腔鏡器具あるいは他の開器具のいずれかの用途に適合され得ることを理解するであろう。異なる電気的および機械的接続および他の考察がそれぞれの特定のタイプの器具に適用され得るが、しかしながら、脈管および組織シーリングに関する優れた観点は、開あるいは内視鏡的設計の両方に関して一貫していることが、容易に理解されるであろう。
【００６０】
以下の図面において、および記述において、用語「近位」は、ユーザに近い鉗子１０の端をいい、一方、用語「遠位」は、ユーザからより遠い鉗子１０の端をいう。
【００６１】
図１は、電気外科システム１の模式的例示である。システム１は、患者組織を治療するための電気外科鉗子１０を含む。電気外科ＲＦエネルギーは、発電機２によってケーブル１８を介して鉗子１０に供給され、従って、ユーザが選択的に組織を凝固および／またはシールすることを可能にする。
【００６２】
図１に示されたように、鉗子１０は脈管シーリングバイポーラ鉗子の内視鏡版である。鉗子１０は、イフェクタアセンブリ１００を支持するように構成されており、ハウジング２０、ハンドルアセンブリ３０、回転アセンブリ８０、およびトリガアセンブリ７０を通常含み、これらは、組織を把持し、シーリングし、およびもし必要ならば、分断するために相互にエンドイフェクタアセンブリ１００と協働する。鉗子１０は、また、遠位端１４および近位端１６を有するシャフト１２を含み、遠位端１４は、エンドイフェクタアセンブリ１００を機械的に係合し、近位端１６は、回転アセンブリ８０に近接したハウジング２０と機械的に係合する。
【００６３】
鉗子１０は、また、鉗子１０を電気外科エネルギーのソース（例えば、発電機２）にケーブル１８を介して接続するプラグ（示されていない）を含む。ハンドルアセンブリ３０は、固定ハンドル５０および可動ハンドル４０を含む。ハンドル４０は、固定ハンドル５０に関して動き、エンドイフェクタアセンブリ１００を作動し、ユーザが、図３に示されたように、組織４００を選択的に把持し操作することを可能にする。鉗子１０は、また、鉗子を識別するために、発電機２によって読み取り可能なレジスタあるいはコンピュータメモリのような、識別モジュール（示されていない）を含み得る。
【００６４】
図１、３および４を参照すると、エンドイフェクタ１００は１対の対向する顎部材１１０および１２０を含み、各顎部材は導電性シーリングプレート１１２および１２２をそれぞれ有し、導電性シーリングプレートは、電気外科エネルギーをその間に保持された組織４００を通して伝達するために、それに取り付けられている。より詳細には、顎部材１１０および１２０は、ハンドル４０の動きに応答して、開位置から閉位置に動く。開位置において、シーリングプレート１１２および１２２は、互いに関して離れて配置されている。クランプ位置あるいは閉位置においては、シーリングプレート１１２および１２２は、協働して組織を把持し、電気外科エネルギーをそれに適用する。実施形態においては、エンドイフェクタアセンブリ１００は、対向する顎部材１１０および１２０の間の内角１１４を感知するように適合されている顎角度センサ（はっきりとは示されていない）を含み、発電機２に動作可能に結合するように構成されている。
【００６５】
顎部材１１０および１２０は、ハウジング２０内に含まれた駆動アセンブリ（示されない）を用いて活性化される。駆動アセンブリは、可動ハンドル４０と協働し、開位置からクランプ位置あるいは閉位置への、顎部材１１０および１２０の動きを与える。ハンドルアセンブリの例が、同一譲受人による「ＶＥＳＳＥＬ  ＳＥＡＬＥＲ  ＡＮＤ  ＤＩＶＩＤＥＲ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＭＡＮＵＦＡＣＴＵＲＩＮＧ  ＳＡＭＥ」と題する米国特許出願第１０／３６９，８９４号、および同一譲受人による、「ＶＥＳＳＥＬ  ＳＥＡＬＥＲ  ＡＮＤ  ＤＩＶＩＤＥＲ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＷＩＴＨ  ＳＭＡＬＬ  ＴＲＯＣＡＲＳ  ＡＮＤ  ＣＡＮＮＵＬＡＳ」と題する米国特許出願第１０／４６０，９２６号に示され記述されており、両方とも本明細書の参照によりそれらの全体が、本明細書に援用されている。
【００６６】
顎部材１１０および１２０は、また、絶縁体１１６および１２６上の外側ハウジングを含み、絶縁体は、顎部材１１０および１２０の導電性プレートの寸法と共に、組織シーリングに関する公知の望まれない効果（例えば、フラッシュオーバ、熱拡散、およびストレイ電流消費）の多くを制限し、および／または、減少するように構成されている。
【００６７】
さらに、本開示のハンドルアセンブリ３０は、顎部材１１０および１２０の間の組織をシーリングする場合に、一意的な機械的利点を提供する４バー機械的リンクを含み得る。例えば、ひとたび、シーリングサイトのための所望の位置が決定され顎部材１１０および１２０が正しく配置されると、ハンドル４０は、完全に圧縮され、導電体シーリングプレート１１２および１２２を組織に対して閉位置に係止する。鉗子１０の内側稼働構成部品の協働関係間に関する詳細は、上に引用された同一譲受人による米国特許出願第１０／３６９，８９４号に開示されている。軸外れのレバー様ハンドルアセンブリを開示する内視鏡ハンドルアセンブリの他の例は、上記に引用された米国特許出願第１０／４６０，９２６号に開示されている。
【００６８】
鉗子１０は、また、機械的にシャフト１２および駆動アセンブリ（示されていない）に関連した回転アセンブリ８０を含む。回転アセンブリ８０の動きは、同様な回転の動きをシャフト１２に伝え、そしてシャフト１２は、代わりに、エンドイフェクタアセンブリ１００を回転させる。ハンドルアセンブリ２０および回転アセンブリ８０を通る電気外科エネルギーの伝達のための様々な電気的構成を伴った様々な特徴が、より詳細に上述の同一譲受人による米国特許出願第１０／３６９，８９４号、および第１０／４６０，９２６号に開示されている。
【００６９】
図１および図４に関して最良に見られるように、エンドイフェクタアセンブリ１００は、シャフト１２の遠位端に取り付けられている。顎部材１１０および１２０は、駆動アセンブリ（示されない）が相対的往復運動すると、つまり長手方向に動くと、開位置から閉位置に、ピボット１６０の回りに旋回可能である。再び、エンドイフェクタアセンブリ１００の様々な稼働要素に関する機械的および協働的関係が、上記同一譲受人による米国特許出願第１０／３６９，８９４号および、第１０／４６０，９２６号に関する例によって、さらに開示されている。
【００７０】
鉗子１０は、特定の目的に依存して、あるいは、特定の結果を達成するように、全体としてあるいは部分的に配置可能であるように設計され得ることが想定される。例えば、エンドイフェクタアセンブリ１００は、シャフト１２の遠位端１４、および／またはシャフト１２の近位端１６は、ハウジング２０およびハンドルアセンブリ３０と、選択的にかつ解放可能に係合可能である。これらの２つの例のいずれにおいても、鉗子１０は、新しいあるいは異なるエンドイフェクタアセンブリ１００、またはエンドイフェクタアセンブリ１００およびシャフト１２が、古いエンドイフェクタアセンブリ１００を必要に応じて選択的に置き換えるような場所で、部分的にディスポーザブルあるいは交換可能のいずれかであり得る。
【００７１】
発電機２は、発電機２を制御するための（例えば、ボタン、アクティベータ、スイッチ、タッチスクリーン等の）入力制御を含む。加えて、発電機２は、臨床医に様々な出力情報（例えば、強度設定、治療完了指標等）を提供する１つ以上のディスプレイスクリーンを含む。制御は、外科医が、ＲＦエネルギーの電力、波形および、特定のタスク（例えば、凝固、組織シーリング、血流遮断分裂等）に適する所望の波形を達成するための他のパラメータを調整することを可能にする。また、鉗子１０は、発電機２の特定の入力制御には冗長であり得る複数の入力制御を含み得る。入力制御を鉗子１０に配置することは、外科手術の間に、発電機２との相互作用なしに、ＲＦエネルギパラメータの簡単で速い修正を可能にする。
【００７２】
図２は、発電機２の模式的ブロックダイアグラムを示し、発電機２は、コントローラ４、高電圧ＤＣ電源７（「ＨＶＰＳ」）、ＲＦ出力ステージ８、およびセンサ回路１１を有する。ＤＣ電源７は、ＲＦ出力ステージ８にＤＣ電力を提供し、ＲＦ出力ステージ８は、ＤＣ電力をＲＦエネルギーに変換し、ＲＦエネルギーを鉗子１０に送達する。コントローラ４は、動作可能にメモリ６に接続されたプロセッサ５を含み、メモリ６は、揮発性タイプのメモリ（例えば、ＲＡＭ）、および／または、不揮発性タイプのメモリ（例えば、フラッシュ媒体、ディスク媒体等）であり得る。プロセッサ５は、出力ポートを含み、出力ポートは動作可能にＨＶＰＳ７、および／またはＲＦ出力ステージ８に接続され、プロセッサ５が、開および／または閉ループ制御スキームのいずれかに従って、発電機２の出力を制御することを可能にする。閉ループ制御スキームは、フィードバック制御であり得、センサ回路１１がフィードバック（例えば、組織インピーダンス、組織温度、流体圧力、出力電流、および／または、電圧のような）をコントローラ４に提供する。コントローラ４は、そしてＨＶＰＳ７および／またはＲＦ出力ステージ８に信号を送り、ＤＣおよび／またはＲＦ電源をそれぞれ調整する。コントローラ４は、また、発電機２および／または鉗子１０の入力制御からの入力信号を受信する。コントローラ４は、入力信号を、発電機２の電力出力を調整し、および／または発電機２に他の制御機能を実行するように命令するために利用する。
【００７３】
組織４００のシーリングは、把持制御、圧力および電気制御の一意的な組合せによって完遂される。言い換えれば、シーリングプレート１１２および１２２を通して組織に適用される電気外科エネルギーの強度、周波数および継続時間は、組織をシーリングするための重要な電気的考察である。加えて、２つの機械的因子は、シーリングプロセス（約０．００１インチと約０．００６インチの間）の間に、シールされた組織の結果の厚さおよびシールの効果、つまり、対向する顎部材１１０および１２０の間に適用された圧力（約３ｋｇ／ｃｍ２と約１６ｋｇ／ｃｍ２との間）および、顎部材１１０および１２０の、それぞれ対向するシーリングプレート１１２および１２２の間のギャップ距離「Ｇ」の決定に重要な役割を果たす。１つ以上の停止部材９０が、１つあるいは両方のシーリングプレート上に採用され得、ギャップ距離を制御する。第３の機械的因子が、電気的に活性の間に、最近決定されており、組織シールの品質および一貫性、つまり、導電性表面あるいはシーリングプレートの閉鎖レートに貢献する。
【００７４】
鉗子１０が電極を通ってエネルギーを適用するので、顎部材１１０および１２０のそれぞれは、その内側に面した表面に配置された１対の電気シーリングプレート１１２および１２２をそれぞれ含む。従って、顎部材１１０および１２０がひとたび完全に組織４００の回りに圧縮された場合、鉗子１０は図４に示されたように、電気外科エネルギーの選択的適用の準備が整っている。その時点で、電気シーリングプレート１１２および１２２は、電気外科エネルギーが適用されるとすぐに、協働してその間に保持された組織をシールする。
【００７５】
本開示に従ったシステム１は、エネルギーおよび圧力の適用を調整し、高いバースト圧力に耐える効果的なシールを達成する。発電機２は、以下で詳細が議論される図８の電流制御曲線に基づいて、エネルギーを一定の電流で組織に適用する。エネルギーの適用は、メモリ６内に格納されたアルゴリズムに従って、コントローラ４によって調整される。アルゴリズムは、組織に提供されるエネルギーを一定の電圧に維持する。アルゴリズムは、シールされている組織のタイプに基づいて、出力を変化させる。例えば、厚い組織は、一般により多くの電力を必要とし、薄い組織はより少ない電力を必要とする。従って、組織タイプに基づいて特定の変数を修正することによって（例えば、維持されている電圧、適用電力の継続時間等）、アルゴリズムは出力を調整する。実施形態において、アルゴリズムは顎挟角に基づいて出力を調整する。
【００７６】
上述のように、様々な方法およびデバイスが想定され、顎部材１１０および１２０の閉鎖を組織について自動的に調整し、シーリングプロセスの間、圧力を一定に保つ。例えば、鉗子１０は、ラチェット機構（はっきりとは示されていない）を含むように構成され得、ラチェット機構は、顎部材１１０および１２０を組織に対して所望の組織圧力で係止し、そして、プロセッサ５からの命令に従って、圧力を最適組織圧力に増加させる。ラチェット機構（はっきりとは示されていない）は、電気的活性化および／または組織反応に基づいて圧力を調整するように構成されている。圧力は、同様な方法でシールサイクルの終わりに向けて制御され、つまり、圧力を解放し得ることが、また想定される。圧力は、冷却期間の間に一定に保持されあるいは変化され得る。同様のあるいは同じラチェット機構（はっきりとは示されていない）が、この目的のために同様に採用され得る。ラチェット機構（はっきりとは示されていない）は、冷却期間の終わりに自動的に解放あるいは係止解除するように構成され得る。他の制御可能な閉鎖機構あるいは圧力適用機構が、また、ハンドルアセンブリ３０、ハウジング２０、および／または顎部材１１０および１２０に関連し得ると想定される。任意のこれらの機構は、ハウジング２０に収納され、あるいは特定の構造のそれぞれの一部分を形成し得る。ラチェット、閉鎖、および／または圧力適用機構は、例えば、ソレノイド、ステッピングモータ、真空アクチュエータ、および／または圧力アクチュエータに限定はされないが、任意の適切な作動デバイスを含み得る。
【００７７】
１つ以上の停止機構９０が、選択的に制御可能に閉鎖圧力およびギャップ距離を調整し、シールに影響を与える。同一譲受人による米国特許出願第１０／８４６，２６２号は、この目的のために使用され得るそのような可変停止システムを記述しており、全体の内容が、参照により本明細書に援用されている。
【００７８】
前述のことから、および様々な図面を参照して、本開示の範囲から外れることなく、いくつかの修正が、また、本開示になされ得ることを、当業者は容易に理解するであろう。例えば、および上述のように、本明細書に開示された任意の様々な顎構成が、図５に示された開鉗子７００のような開鉗子に採用され得ることが想定される。鉗子７００は、シャフト５１２ａおよび５１２ｂのそれぞれの遠位端５１６ａおよび５１６ｂに取り付けられたエンドイフェクタアセンブリ６００を含む。エンドイフェクタアセンブリ６００は、１対の対向する顎部材６１０および６２０を含み、対向する顎部材は、ピボットピン６６５の周りに枢動可能に接続され、互いに対して可動であり脈管および／または組織を把持する。対向する顎部材６１０および６２０のそれぞれは、開鉗子７００がシーリングのために組織をクランプするために使用されることを可能にする電気的シーリングプレート１１２および１２２を含む。
【００７９】
それぞれのシャフト５１２ａおよび５１２ｂは、その近位端５１４ａおよび５１４ｂに配置されたハンドル５１５および５１７をそれぞれ含み、ハンドルはフィンガーホール５１５ａおよび５１７ａをそれぞれ画定し、それを通してユーザの指を受容する。フィンガーホール５１５ａおよび５１７ａは、シャフト５１２ａおよび５１２ｂの互いに関する動きを容易にし、そして顎部材６１０および６２０を、顎部材６１０および６２０が互いにクランピングに対して離れた位置に配置される開位置から、顎部材６１０および６２０が協働してその間の組織あるいは脈管を把持する閉位置に旋回させる。１つの特定の開鉗子に関するさらなる詳細が、同一譲受人による２００４年１０月８日に出願された、「ＯＰＥＮ  ＶＥＳＳＥＬ  ＳＥＡＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ  ＡＮＤ  ＤＩＳＴＡＬ  ＬＯＣＫＯＵＴ」と題する米国特許出願第１０／９６２，１１６号に開示されており、その全体の内容は参照により本明細書に援用されている。
【００８０】
本開示に従った組織をシーリングする方法は、図６Ａから６Ｂを参照して以下に議論される。さらに、図７は、図６Ａから６Ｂの方法を利用して組織がシールされた場合に、組織インピーダンスに対する変化を例示しているグラフを示す。該方法は、メモリ６に格納されプロセッサ５によって実行される、ソフトウェアベースのアルゴリズムにおいて実施される。
【００８１】
ステップ３０２において、脈管シーリング処置が活性化され（例えば、フットペダルあるいはハンドスイッチ）、ホストプロセッサ（例えば、プロセッサ５）が脈管シーリングアルゴリズムを活性化させ、構成ファイルをロードする。構成ファイルは、様々な変数を含み得、アルゴリズム（例えば、端インピーダンス閾値（ＥｎｄＺ）、ベースライン冷却時間（Ｂａｓｅ＿Ｃｏｏｌ＿Ｔ）、および鉗子／器具識別（ＦｏｒｃｅｐｓＩＤ）を制御する。構成ファイルのいくつかの変数は、使用されている器具および臨床医によって選択されたバー設定に基づいて調節され得る。構成ファイルは、コントローラ４内に含まれるデータ格納からロードされ得る。選択的にあるいは代替として、構成ファイルは鉗子１０内に含まれたデータ格納からロードされ得る。実施形態において、複数の構成ファイルがコントローラ４内に含まれ得る。構成ファイルは、利用されている鉗子のタイプ（例えば、鉗子ＩＤ）に従って、アルゴリズムによって選択されロードされ得る。実施形態において、鉗子１０はコントローラ４によってＦｏｒｃｅｐｓＩＤを確認するために問い合わせられ、ＦｏｒｃｅｐｓＩＤに対応する構成ファイルがロードされる。Ｂａｓｅ＿Ｃｏｏｌ＿Ｔは、ＦｏｒｃｅｐｓＩＤに従って決定され得る。
【００８２】
ステップ３０４において、アルゴリズムは、図７のフェーズＩで示されるインピーダンス感知フェーズで始まり、その間、アルゴリズムは、約１００ｍｓ幅の質問インピーダンス感知パルスによって、組織インピーダンスを感知する。組織インピーダンスの測定値は、変数ＤＺＤＴ＿Ｓｔａｒｔ＿Ｚとして格納される。組織インピーダンスは、組織をはっきりと変化させることなしに、決定される。適合冷却時間（Ａｄａｐｔｉｖｅ＿Ｃｏｏｌ＿Ｔ）は、Ｂａｓｅ＿Ｃｏｏｌ＿Ｔによって示された値を、組織インピーダンス（ＤＺＤＴ＿Ｓｔａｒｔ＿Ｚ）に従って調節することによって決定され得る。冷却時間は、さらに本明細書に記述されるように、さらなるあるいは代替の因子に従って調整され得る。この質問あるいは誤差チェックフェーズの間、発電機２は一定の電力を提供し、組織が把持されているかを判断するために、ショート回路あるいはオープン回路をチェックする。シーリング処置の間に組織に送達されたエネルギーの累計（つまり、正味量）は、変数（Ｅ＿Ｔｏｔａｌ）に格納され得る。Ｅ＿Ｔｏｔａｌは、任意の適切な方法、例えば限定はされないが、電力送達時間について出力電力を積分することによって、決定され得る。実施形態において、出力電力は、周期的にサンプリングおよび合計され、全エネルギー送達の概算をもたらす。プロセッサ５は、周期的に累計出力電力（Ｅ＿Ｅｏｔａｌ）を感知し合計するようにプログラムされた中断サービスルーチン（ＩＳＲ）を実行するように構成され得る。最大エネルギー送達レート（Ｅ＿Ｍａｘ）、最小エネルギー送達レート（Ｅ＿Ｍｉｎ）、および平均エネルギー送達レート（Ｅ＿Ａｖｇ）は、追加的にあるいは代替的に感知され、および／または、計算され格納され得る。
【００８３】
組織に関する熱特性が、シーリングプロセスの間に、感知され、記録され、および／または計算され得る。そのような特性は、限定なしに、感知された合計熱エネルギーを含み得、処置の時間（Ｔ＿ｔｏｔａｌ）にわたり積分された感知された温度、最大組織温度（Ｔ＿Ｍａｘ）、最小組織温度（Ｔ＿Ｍｉｎ）、および平均組織温度（Ｔ＿Ａｖｇ）として表され得る。流体特性、つまり、流体の合計量は、処置の時間（Ｆ＿Ｔｏｔａｌ）にわたり積分された流体の感知された量、最大流体量（Ｆ＿Ｍａｘ）、最小流体量（Ｆ＿Ｍｉｎ）、および流体の平均流体量（Ｆ＿Ａｖｇ）として表され、選択的にあるいは代替として感知され、記録され、および／または計算され得る。
【００８４】
ステップ３０６において、測定されたインピーダンスが、変数ＩｍｐＳｅｎｓｅ＿ＨｉＬｉｍｉｔによって表される、所定のプログラムされた高インピーダンス閾値よりも大きいか、あるいは、変数ＩｍｐＳｅｎｓｅ＿ＬｏｗＬｉｍｉｔによって表される、所定のプログラムされた低インピーダンス閾値よりも小さいかの決定がなされる。もし、ステップ３０６において、ショート回路が検出された場合、例えば、インピーダンスが低インピーダンス閾値より下である場合、あるいは、オープン回路が検出された場合、例えば、インピーダンスが高インピーダンス閾値より上である場合、ステップ３６４のアルゴリズムは、再把持アラームを発し、アルゴリズムはステップ３０８で終了する。もし、そうでなければ、ステップ３０６で障害が検出されない場合（つまり、ショートおよびオープン回路が検出されない場合）、アルゴリズムは、ステップ３１０においてクックフェーズを開始する。発電機２は、そして、図８に示された電流制御曲線に従って、その外側ループにおいて事前にプログラムされた所定の電流ランプを生成し、その内側ループ内で電流曲線ごとに定電流を生成する。
【００８５】
図８の曲線は、強度設定によって修正し得る。特に、特定の強度設定（例えば、低い、中間の、高い、等）を選択することは、変数Ｃｏｏｋ＿ＡｍｐＭｕｌｔによって表される対応する値を選択し、そして曲線に乗じる。Ｃｏｏｋ＿ＡｍｐＭｕｌｔ変数は、構成ファイルに特定され、いくつかの実施形態においては、約２アンペアから約５．５アンペアの範囲にわたり得る。他の実施形態において、Ｃｏｏｋ＿ＡｍｐＭｕｌｔ変数は、約２アンペアから約８アンペアの範囲にわたり得る。
【００８６】
アルゴリズムのための制御曲線は、電力あるいは電圧曲線としても表示され得るが低インピーダンスから高インピーダンスに急速に減少する電流曲線として設計される。制御曲線は、理想的には、約２４オームより高いインピーダンスの上昇に伴って電力を減少するように設計される。この形は、いくつかの利点を提供する。１）この曲線は、低インピーダンス組織に高い電力を可能にし、シールサイクルの開始時に組織が急速に加熱することを可能にする。２）この形は、インピーダンスの増加の結果として、送達された電力の増加によって生じた正フィードバックを弱める。３）曲線は、遅い制御システムのＺ制御を可能にし、出力電力が減少されるとインピーダンスが上昇し、従って、組織インピーダンスの早すぎる上昇を避ける。
【００８７】
エラーチェックフェーズの後で、ステップ３１０において、アルゴリズムは、電流を時間に対して線形に送達することによって、ＲＦエネルギーの適用を開始し、組織を加熱する。ＲＦエネルギーは非線形あるいは時間依存ステップ様式で、ゼロから「オン」状態に送達され得る。送達は、電圧および／または電力および／またはエネルギーのような、他のパラメータを通して制御され得る。ひとたび始動されると、エネルギーのランピングは、１）最大許容値が達成される、あるいは、２）組織が「反応」する、の２つの事象のうちの１つが生じるまで継続する。用語「組織反応」は、セル内および／またはセル外の流体が沸騰および／または、蒸発し始め、組織インピーダンスの上昇をもたらす点である。最大許容値が到達される場合、最大値は、組織が「反応」するまで維持される。最大値に達する前に、組織が反応する事象において、組織「反応」を始動するために必要なエネルギーが到達されており、アルゴリズムはインピーダンス制御状態に動く。
【００８８】
組織反応が起きたことを識別するために、考慮される２つの要素がある。第１の考慮は、加熱期間に取得された最小組織インピーダンスである。ステップ３１２において、アルゴリズムは、最低値が到達されたことを識別するエネルギーの発現の後に、継続的に組織インピーダンスを監視し、ステップ３１４においてこの値を変数ＺＬｏｗとして格納する。エネルギー活性化サイクル全体を通して時間が進むにつれて、格納された値は、図７のフェーズＩＩで表される、以前のＺｌｏｗよりも低い新しい値が読まれた時には、いつでも更新される。言い換えると、ステップ３１２、３１４および３１６の間、発電機２は組織インピーダンスが低下するのを待っている。発電機２は、また、初期に測定された組織インピーダンスに対応するＥｎｄＺ＿Ｏｆｆｓｅｔインピーダンスを捕らえる。ＥｎｄＺ＿Ｏｆｆｓｅｔインピーダンスは、処置を終了するための閾値を決定するために使用される。ステップ３１４において、電気外科エネルギーの初期適用の約１００ｍｓ後にＥｎｄＺ＿Ｏｆｆｓｅｔインピーダンスが測定され、これは、概ねフェーズＩの間に起きる。
【００８９】
組織反応を識別する第２の考慮は、インピーダンスの所定の上昇である。これは、変数Ｚ＿Ｒｉｓｅによって表され、構成ファイルからロードされ、約１オームから約７５０オームの範囲にわたる。ステップ３１６において、アルゴリズムは所定の時間の期間を待って、図７のフェーズＩＩＩａおよびＩＩＩｂによって表されるインピーダンスの上昇が起きたかを識別する。ステップ３１８において、アルゴリズムは、Ｚ（ｔ）＞ＺＬｏｗ＋Ｚ＿Ｒｉｓｅであるかを判定することによって、組織反応を識別することを繰り返し試み、ここで、Ｚ（ｔ）はサンプリングの間の任意の時間におけるインピーダンスである。ステップ３２０において、アルゴリズムはインピーダンスの上昇を待っている時間が終了したかを検証する。
【００９０】
所定の時間期間内（例えば、ステップ３２０においてタイマが終了した）に組織が上昇しない場合、その後、発電機２は、組織が応答していないことによる再把持アラームを発報する。特に、ステップ３２４において、発電機２は、測定されたインピーダンスをインピーダンス閾値と比較することによって、処置が完了したかを検証する。測定されたインピーダンスがインピーダンス閾値よりも大きい場合、組織はシールされ電気外科エネルギ（例えば、ＲＦ電力）は閉じられ、アルゴリズムは、冷却タイマが起動されるステップ３６０に進む。
【００９１】
ステップ３６０において、実際の冷却時間（Ａｄａｐｔｉｖｅ＿Ｃｏｏｌ＿Ｔ）が初期インピーダンス（ＤＺＤＴ＿Ｓｔａｒｔ＿Ｚ）、最終インピーダンス（ＤＺＤＴ＿Ｅｎｄ＿Ｚ）、装置タイプ（Ｆｏｒｃｅｐｓ＿ＩＤ）、組織に送達されたエネルギー（つまり、Ｅ＿ｔｏｔａｌ、Ｅ＿Ｍａｘ、Ｅ＿Ｍｉｎおよび／またはＥ＿Ａｖｇ）、熱特性（つまり、Ｔ＿ｔｏｔａｌ、Ｔ＿Ｍａｘ、Ｔ＿Ｍｉｎおよび／またはＴ＿Ａｖｇ）、および／または、流体特性（つまり、Ｆ＿ｔｏｔａｌ、Ｆ＿Ｍａｘ、Ｆ＿Ｍｉｎおよび／またはＦ＿Ａｖｇ）に従って決定される。実際の冷却時間は、約ゼロ秒から約１０秒の範囲にわたることが想定される。実施形態において、実際の冷却時間は、約０．５秒から約２秒の範囲にわたり得る。実施形態において、Ａｄａｐｔｉｖｅ＿Ｃｏｏｌ＿Ｔは初期にＢａｓｅ＿Ｃｏｏｌ＿Ｔに設定される。Ａｄａｐｔｉｖｅ＿Ｃｏｏｌ＿Ｔは、そして、生物学的あるいは動作パラメータに従って増加されあるいは減少され得る。例えば、限定はされないが、Ａｄａｐｔｉｖｅ＿Ｃｏｏｌ＿Ｔは、パラメータがパラメータ閾値を超える程度にまで相関つけられた量によって増加され得、逆に、Ａｄａｐｔｉｖｅ＿Ｃｏｏｌ＿Ｔは、パラメータがパラメータ閾値の不足に陥る程度にまで相関つけられた量によって減少され得る。実施形態において、Ａｄａｐｔｉｖｅ＿Ｃｏｏｌ＿Ｔは、単に増加され得、あるいは、単に減少され得る。なおも他の実施形態では、パラメータは、Ａｄａｐｔｉｖｅ＿Ｃｏｏｌ＿Ｔの増加を引き起こし得、パラメータは、Ａｄａｐｔｉｖｅ＿Ｃｏｏｌ＿Ｔの減少を引き起こし得、および、パラメータは、Ａｄａｐｔｉｖｅ＿Ｃｏｏｌ＿Ｔの増加および減少を両方とも引き起こし得る。
【００９２】
冷却期間が終了し、終了トーンが信号された後に、シーリング処置は、ステップ３２８で終了し、すでにシールされた組織をシーリングすることを防ぐ。
【００９３】
組織がシールされていない場合は、そして、ステップ３２６において、発電機は測定されたインピーダンスがインピーダンス閾値より下であるかを判断し、もしそうなら、発電機２は、再把持アラームをステップ３６４において発報し、ステップ３０８に抜け出る。
【００９４】
反応安定性をチェックするために、アルゴリズムは、特定の継続時間の元で起きるインピーダンスの特定の低下によって規定されるヒステリシス識別子（Ｚ＿ＨＩＳＴ）を有する。これは、インピーダンスの実際の上昇に対するアルゴリズムによって誤ってとられるノイズをフィルタで除くために使用される。ステップ３２５において、アルゴリズムは測定インピーダンスが最低インピーダンスからヒステリシス識別子を減じた値よりも上で、インピーダンスの上昇より小さいかを判断する（つまり、Ｚ（ｔ）＜Ｚｌｏｗ＋Ｚ＿Ｒｉｓｅ−Ｚ＿Ｈｉｓｔ）。ステップ３２５は、ステップ３２２（Ｚ＿Ｈｉｓｔ  ｔｍｒ）において、タイマが終了したかを決定することによって、特定の期間に対して繰り返され、ループの繰り返しがステップ３２７において決定される。
【００９５】
組織が反応し、および組織インピーダンスが上昇を始める後に、インピーダンスが割り当てられた時間内にヒステリシス値より下に低下する場合、フェーズＩＩＩａに示されたように、システムは「安定でない」事象を識別する。アルゴリズムは、また、測定されたインピーダンスが、式Ｚ（ｔ）＜Ｚｌｏｗ＋Ｚ＿Ｒｉｓｅ−Ｚ＿Ｈｉｓｔによって規定される特定のレベルのインピーダンスよりも大きいかを判断することによって、次のインピーダンス上昇を探し始める。タイマが終了しインピーダンスがヒステリシス値の下に低下しなかった場合、反応は安定であると考えられ、インピーダンス制御状態が実装される。
【００９６】
フェーズＩＩＩｂに示されたように、ひとたび組織が反応したことが確立されると、アルゴリズムは、ステップ３３０において、実際のインピーダンスおよび所望の変化レートに基づいて、所望のインピーダンス軌跡を計算する。ステップ３３２において、アルゴリズムは、予め規定された所望のインピーダンスの変化レート（ｄＺ／ｄｔ）に基づいて、図７のフェーズＩＶに表されているように、各時間ステップにおいて制御システムに対して目的インピーダンス値を計算する。所望の変化レートは、変数として格納され得、ステップ３０２の間にロードされる。制御システムは、そして、組織インピーダンスを目的インピーダンスに整合するように調整を試みる。目的インピーダンスは、初期インピーダンスおよび組織反応がリアル（ｒｅａｌ）であって安定していると考えられる場合に取られた時間を有する目的軌跡の形を取る。軌跡は非線形および／または準線形の形を取り得ることが想定される。従って、測定インピーダンスが、最低インピーダンスの上でインピーダンス上昇よりも大きい場合（つまり、Ｚ（ｔ）＞ＺＬｏｗ＋ＺＲｉｓｅ）、アルゴリズムは実際のインピーダンスおよび所望のｄＺ／ｄｔに基づいて、Ｚ軌跡を計算する、つまり、選択された器具によって決定された組織タイプに基づいて、時間にわたって手動であるいは自動で選択されたインピーダンス上昇のレートを計算する。
【００９７】
目的インピーダンス軌跡は、各時間ステップにおいて複数の目的インピーダンス値を含む。アルゴリズムは、実質的に組織インピーダンスを対応する目的インピーダンス値に整合させるように電力出力レベルを調節することによって、組織インピーダンスを目的インピーダンス軌跡に沿って駆動する。アルゴリズムは、ＲＦエネルギーが組織インピーダンスを駆動し特定の軌跡に整合するように向け続ける一方で、アルゴリズムはインピーダンスが適切な補正をなすことを監視する。アルゴリズムは、図７に示されたようにフェーズＶにおいて、組織融合が完了しシステムがＲＦエネルギーを停止すべきであるかを判断する。これは、所定の閾値の上に実際の測定インピーダンスが上昇し、所定の時間期間の間閾値の上に留まることを監視することによって決定される。閾値は、初期インピーダンスＥｎｄＺ＿Ｏｆｆｓｅｔより上の特定のレベルＥｎｄＺとして規定される。この決定は、電気外科エネルギーが、組織が正しくあるいは完全にシールされていない場合の早く終わる傾向を最小にする。
【００９８】
ステップ３３４において、測定インピーダンスが、初期インピーダンス値の上で、特定されたレベルのインピーダンスより大きいか（つまり、Ｚ（ｔ）＞ＥｎｄＺ＋ＥｎｄＺ＿Ｏｆｆｓｅｔ）が判断され、もしそうならば、アルゴリズムは、この状態が所定の時間の間維持されるかを検証する。ステップ３３６において、アルゴリズムはタイマＤＺＤＴ＿ＥＮＤＺ＿ＴＩＭＥＲを初期化する。ステップ３３８において、アルゴリズムはステップ３３４の決定を、約４００ｍｓであり得るタイマＤＺＤＴ＿ＥＮＤＺ＿ＴＩＭＥＲの継続の間実行し、その終了がステップ３４０において検証される。脈管シーリングプロセスのシーリング部分（つまり、クールダウン時間を含まない）が、約１２秒であり得る所定の時間（例えば、最大シールタイマ）を超えた場合、アルゴリズムはアラームと共に終了する。これは、融合されない組織状態の可能性をユーザに警告する。
【００９９】
ＥｎｄＺ値は、到達された最小インピーダンスの上で約１０オームから約１０００オームの範囲にわたり、ＥｎｄＺ＿Ｏｆｆｓｅｔは、ＲＦエネルギーの開始後約１００ｍｓでの組織インピーダンスであることが想定される。さらに、持続時間（つまり、ＤＺＤＴ＿ＥＮＤＺ＿ＴＩＭＥＲの値）は、０秒から２秒にわたる。また、ＥｎｄＺ＿Ｏｆｆｓｅｔの値は、様々な異なる方法から計算され得、開始組織インピーダンス、最小インピーダンス、最大電流あるいは最大電圧時のインピーダンス、正または負のインピーダンスの傾き変化のいずれかのインピーダンス、および／または、プログラミング内であるいはエンドユーザによって特定された一定の値のような様々な異なるパラメータを利用する。
【０１００】
ひとたびタイマが終了し、測定インピーダンスがなおもＥｎｄＺ＋ＥｎｄＺ＿Ｏｆｆｓｅｔの上である場合、ＲＦは切断される。しかしながら、組織反応があまりにも早くは起きていない（例えば、制御システムが制御を維持することに失敗した）ことが検証されなければならない。この事象は、最終目的値から所定の値ＥＮＤＺ＿ＴＲＡＪ＿ＬＩＭＩＴより大きい最終測定インピーダンス値によって変位しているかが識別される。ＥＮＤＺ＿ＴＲＡＪ＿ＬＩＭＩＴは、約１オームから約５００オームにわたる。この事象は、組織が融合されていない場合に、アルゴリズムの終了の発生を和らげる。ステップ３４２において、測定インピーダンスが、ＥＮＤＺ＿ＴＲＡＪ＿ＬＩＭＩＴより下であると決定された場合、それからステップ３６０において、アルゴリズムは、Ａｄａｐｔｉｖｅ＿Ｃｏｏｌ＿Ｔに従った継続を有する待機状態に入り、融合された組織が設定することを可能にする。待機状態が終了した後、アルゴリズムはステップ３６２において、オーディオ指標（つまり、「終了音」）および／または映像指標であり得るシール完了信号を発報し、ステップ３２８においてアルゴリズムは終了する。
【０１０１】
シールプロセスが完了したかを決定するステップ３３４に進む前に、アルゴリズムは複数のエラーチェックを実行する。特に、アルゴリズムは、過剰な液体がフィールドに入ったか、あるいは、予期しないインピーダンスの低下を起こす対象に遭遇したかを決定し、進行中の組織反応に影響を与える。この事象は、図７のフェーズＶＩによって表されたように、目的インピーダンスと組織インピーダンスとの間の負の変位（つまり、組織インピーダンスが目的インピーダンスより小さい）によって識別される。従って、この事象が起きて現実である（つまり、アークではない）と識別するために、いくつかの条件が検証される。ステップ３４４において、アルゴリズムは、インピーダンスが到達された最低インピーダンスＺＬｏｗの上で、リセット閾値ＲｓｔＬｉｍの下に低下したか、および、インピーダンスが目的要求から十分に変位したかを判断する。従って、事象は、Ｚ（ｔ）＜＝ＲｓｔＬｉｍ＋ＺＬｏｗかつ、Ｚ（ｔ）＜ｔａｒｇｅｔ−ＲｓｔＬｉｍとして識別される。ＲｓｔＬｉｍは、約１オームから約７５０オームにわたることが認識される。インピーダンスの低下がなくあるいは変位が発生した場合、シーリングプロセスは成功であり、アルゴリズムは、上述のようにステップ３３４に進む。変位が検出された場合、ステップ３４６においてアルゴリズムはその後の検証を実行する。
【０１０２】
ステップ３４６において、これらの条件の両方を成功裏に満たすことの開始において、アルゴリズムはタイマＤＺＤＴ＿ＺＴＲＡＪ＿ＲＳＴ＿ＴＭＲを開始し、変位事象が真実であり安定しているか、あるいは偽であり遷移的であるかを規定する。ステップ３４８において、アルゴリズムは測定インピーダンスがリセット閾値ＲｓｔＬｉｍの上であり、最低到達インピーダンスＺＬｏｗとヒステリシス値ＺＨｉｓｔの和の上であるかを判断する。タイマＤＺＤＴ＿ＺＴＲＡＪ＿ＲＳＴ＿ＴＭＲがステップ３５０において終了する前に、この条件が満たされる場合、事象は遷移的であると考えられ、アルゴリズムは、組織インピーダンスが以前の軌跡に従うようにさせるように、ステップ３３２に戻ることによって、電気外科エネルギーを向け続ける。
【０１０３】
ステップ３４８において上記の条件が発生し、タイマがステップ３５０において終了する場合、事象は現実であると見なされ、アルゴリズムはステップ３５２に進み、ここでは、前にステップ３１８に関して記述されたように、アルゴリズムは組織反応を求めるように調節する。具体的には、ステップ３５４において、インピーダンスが監視され、最小値Ｚｌｏｗの上の上昇を識別し、図７のフェーズＶＩＩによって表されるように、ひとたびこれが起きると、軌跡は再計算され新しい反応インピーダンスが始まり、図７のフェーズＶＩＩＩによって表されるように、軌跡時間はステップ３３２に戻ることによってリセットされる。アルゴリズムは、そして、前に記述された同じ一連の事象を、組織融合が識別されるまで継続する。インピーダンスの上昇がステップ３５４において所定の時間内に検出されない場合、アルゴリズムはステップ３６４に進み、ここでは、アルゴリズムは再把持アラームを発報し、ステップ３０８においてプロセスが終了する。
【０１０４】
通常の動作では、アルゴリズムは、全時間にわたり、ＲＦエネルギーが組織インピーダンスと目的値との間の整合を維持するように向ける。実際の組織インピーダンスとは関係なく、目的軌跡は、リセット軌跡が要求されない限り、すべての事象の間、通常の様式でインクリメントされる。しかしながら、任意の事象での最新値に関して、実際の組織インピーダンスが目的インピーダンスから大きく変位する場合、リセット状態が要求されるか、あるいは組織インピーダンスが目的値と再整列するかのいずれかまで、軌跡は保持パターンに入ることもまた想定される。
【０１０５】
記述された状態を識別するために、本明細書に記述されていないいくつかの方法が可能であることが認識される。論理の趣旨は、組織によってインピーダンス目的から優れたかつ著しい変位をもたらす事象を識別することであり、それによって、新しい目的軌跡を正当化することである。新しい軌跡の初期化は、ひとたび組織が再反応すると、インピーダンスが目的から変位し、従って制御できない組織効果を防止するので、組織への過剰なエネルギー送達を和らげる。
【０１０６】
ＲＦエネルギランプあるいは、組織インピーダンスの目的インピーダンスの負の変位の間に、組織は、予め規定された時間内に予め規定された量だけ最低測定インピーダンスの上には上昇しなく、アルゴリズムはアラームと共に終了する。これは、すでに破壊あるいはシールされた組織をシールする試みの可能性、あまりにも大きいので送達されたＲＦエネルギーによっては十分な影響を与えられない組織をシールする試みの可能性、および非組織をシールする試みの可能性、あるいは、シーリングプロセスの間の持続的なショート回路をユーザに警告する。
【０１０７】
本開示に従ったアルゴリズムは、組織のゆっくりした乾燥を可能にし、コラーゲンがゆっくりした制御可能な方法で変性することを可能にする。乾燥が進むので、結果のシールは、プラスチック様の品質を得て、硬く透明になり、シールが高いバースト圧力に耐えることを可能にする。
【０１０８】
本開示のいくつかの実施形態が、図面において、および／または本明細書において議論され示されてきたが、本開示はそれらに限定する意図はなく、開示は技術が許す限り広い範囲であり、明細書が同様に読まれるように意図されている。従って、上述の記述は、制限と解釈されるべきではなく、単に特定の実施形態の例示であると解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された特許請求の範囲および精神内にある他の修正を想定するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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