(57)【要約】【課題】薬剤吸入器のための高信頼性付形ツールを提供することにある。【解決手段】付形ツールが、円形軌道に取り付けられ回転軸線回りに回転可能な少なくとも１つの異形曲げローラ（１３）を備えた回転可能なベース部材を有する。曲げローラ（１３）は、半径方向に動くことができるスライダ（１１）に取り付けられ、曲げローラ（１３）は、軸方向形態を備えたばね押しレバー（９）によって、付形ツールのための最大作業アパーチャを定める位置から付形ツールのための最小作業アパーチャを定める位置に動くことができる。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
付形ツールであって、円形軌道に取り付けられ回転軸線回りに回転可能な少なくとも１つの異形曲げローラ（１３）を備えた回転可能なベース部材を有する、付形ツールにおいて、
前記曲げローラ（１３）は、半径方向に動くことができるスライダ（１１）に取り付けられ、前記曲げローラ（１３）は、軸方向形態を備えたばね押しレバー（９）によって、前記付形ツールのための最大作業アパーチャを定める位置から前記付形ツールのための最小作業アパーチャを定める位置に動くことができる、
ことを特徴とする付形ツール。
【請求項２】
クランプされた加工物（１７）のための軸方向に作用するデプレッサ（１５）が中央に設けられ、少なくとも部分的に円錐形である加圧部材（５）が、ばね荷重で、前記デプレッサ（１５）に対して軸方向に動くことができ、その間、前記加圧部材（５）は、前記曲げローラ（１３）を前記付形ツールのための前記最小作業アパーチャ中に動かすために前記レバー（９）の一端部と協働する、
請求項１記載の付形ツール。
【請求項３】
前記レバー（９）は、前記加圧部材（５）に向いたその端部のところに前記加圧部材（５）上で転動するローラ（１０）を備えると共に前記レバー（９）は、その反対側の端部が前記スライダ（１１）に回動可能に連結されている、
請求項１記載の付形ツール。
【請求項４】
円筒形ボルト（３２）が、一方において前記スライダ（１１）に設けられたボア内に挿入されると共に他方において前記レバー（９）に設けられた長円形の穴（２４）内に挿入されている、
請求項３記載の付形ツール。
【請求項５】
前記前記レバー（９）が、キャリヤ部材（７）に回動可能に取付けられている、
請求項１又は２記載の付形ツール。
【請求項６】
前記レバー（９）は、互いに関節連結された２本のアーム（２２）を有し、ばね押し式過荷重防止装置（２３）が、前記アーム（２２）相互間で作用する、
請求項１〜５のいずれか１項に記載の付形ツール。
【請求項７】
圧着部（３４）を作るための少なくとも１つの付形ローラ（１４）が、前記曲げローラ（１３）に隣接して前記スライダ（１１）のスピンドル（１２）に回転可能に取り付けられている、
請求項１記載の付形ツール。
【請求項８】
前記スライダ（１１）は、案内部分（８）内に互いに間隔を置いて設けられた２本の案内ボルト（２２）に摺動可能に取り付けられ、前記案内部分（８）は、前記キャリヤ部材（７）に連結されている、
請求項１〜７のいずれか１項に記載の付形ツール。
【請求項９】
カムローラが、前記付形ツールを軸方向に動かすことができるようカム制御装置と協働する、
請求項１記載の付形ツール。
【請求項１０】
各々が１つのレバー（９）を備えた３つの半径方向に調節可能なスライダ（１１）が、互いに星形に配置されている、
請求項１記載の付形ツール。
【請求項１１】
保持装置が、アルミニウムカートリッジ（２１）とプラスチック容器とから成る前記加工物（１７）を長手方向軸線に対して同軸状に固定し、前記付形ツールは、前記長手方向軸線に沿って垂直に移動する、
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の付形ツール。
【請求項１２】
外側アルミニウムカートリッジ（２１）と、前記カートリッジ内に挿入され、有効物質製剤を収容したプラスチック容器（３８）とから成る吸入器用カートリッジ（３６）のネック領域（３５）を成形するための請求項１記載の付形ツールの使用。
【請求項１３】
前記吸入器用カートリッジは、指定された量の流体（３９）、特に薬剤を含む流体を加圧貯蔵部からノズル（４７）を介してエーロゾルとして小出しするネブライザ（３７）内に設けられる貯蔵容器として用いられ、機械式圧力発生器（４１）が、前記加圧貯蔵部内に収容され、噴霧のために一操作で放出されるべき計量小出し流体（３９）に作用する、
請求項１２記載の吸入器用カートリッジ。
【請求項１４】
ピストンの周りに配置された前記圧力発生器（４１）は、ネック領域（３５）が前記付形ツールにより作られる前記吸入器用カートリッジ（３６）のためのホルダ（４２）を有し、前記圧力発生器（４１）と関連していて解除ボタン（４４）を備えた駆動ばね（４３）及び運搬管（４０）が設けられ、前記駆動ばね（４３）の軸方向引張りにより、前記ホルダ（４２）は、前記吸入器用カートリッジ（３６）及び前記運搬管と共に前記ノズル（４７）とは逆方向に動き、流体（３９）が前記吸入器用カートリッジ（３６）から吸い出されて前記圧力チャンバ（４６）内に流入する、
請求項１３記載の吸入器用カートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、円形軌道に取り付けられ回転軸線回りに回転可能な少なくとも１つの異形曲げローラを備えた回転可能なベース部材を有する付形ツールに関する。
【背景技術】
【０００２】
有効物質の吸入可能な調合薬又は製剤を投与するため、患者は、手持ち型手動式吸入器を用い、このような吸入器内では、有効物質調合薬が吸入器用カートリッジ内に収容されている。吸入器用カートリッジは、外側アルミニウムカートリッジと、この中に挿入されるプラスチック容器とから成り、プラスチック容器は、同時押出し法により作られ、このプラスチック容器は、硬質外側容器と、この中に設けられる軟質内側パウチとを有する。内側パウチと外側容器との間に均圧開口部を作るために、例えばいわゆるカット・クラック・オープン（cut-crack-open）法により開口部が比較的硬質の外側容器に形成される。プラスチック容器は、有効物質調合薬が詰め込まれてから密封され、吸入器用カートリッジを形成するよう製造プロセス中にアルミニウムカートリッジ内に挿入される。次のステップにおいて、このようにして組み立てられた吸入器用カートリッジの上方領域においてアルミニウムカートリッジに変形壁領域が形成され、この変形領域は、アルミニウムカートリッジ内に挿入されたプラスチック容器の外面に当たる。アルミニウムカートリッジの上縁部に取付け領域を形成するため、引抜き法が用いられ、この引抜き法では、軸方向運動により取付け領域を付形するため、回転引抜きツールがこのツールのためのその作業アパーチャと共に上からアルミニウムカートリッジに形成されるべき取付け領域上に動き、それにより、このツールのための作業アパーチャ周りに配置された異形引抜きローラをアルミニウムカートリッジの外面に接触させる。次に、次の製造ステップでは、アルミニウムカートリッジをガス密の状態でこのカートリッジ内に設けられ、有効物質調合薬で満たされたプラスチック容器の外側に当てる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
当該技術分野において知られ、円形軌道に取り付けられ回転軸線回りに回転可能な少なくとも１つの異形曲げローラを備えた回転可能なベース部材を有する付形ツールの場合、曲げローラは、一平面内においてツールのための最大作業アパーチャからツールのための最小作業アパーチャ内に半径方向回動運動の状態で動かされる。この付形ツールは、その信頼性及び壊れやすさの面で問題のあることが分かった。
【０００４】
本発明が解決しようとする課題は、動作に信頼性のある上述した種類の付形ツールを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明によれば、この課題は、曲げローラが半径方向に動くことができるスライダに取り付けられ、曲げローラが軸方向形態を備えたばね押しレバーによって、付形ツールのための最大作業アパーチャを定める位置から付形ツールのための最小作業アパーチャを定める位置に動くことができるという特徴によって解決される。
【０００６】
付形ツールは回転するので、加工物、即ち有効物質液体調合薬で満たされた作られるべき吸入器用カートリッジを定位置に固定することができ、それにより、有効物質調合薬の泡立ちが防止される。付形ツールは、加工物に対して位置決めされ、曲げローラは、ツールのための最大作業アパーチャを定める位置に配置される。レバーを用いる調節運動により、曲げローラは、ツールのための最小作業アパーチャを定める位置に動かされる。異形曲げローラは、作られるべき輪郭にマッチし、半径方向調節の結果として、例えば包囲丸み又はアールが、明らかに円筒形の加工物の上縁部に回転対称の状態で作られ、それにより、ツールのための最小作業アパーチャの直径の初期調整又は決定後に、形状及び寸法が正確な信頼性のある製品が得られる。ツールのための最小作業アパーチャからツールのための最大作業アパーチャへの曲げローラの再設定は、半径方向に作用する圧縮ばねによって実施される。
【０００７】
別の特徴によれば、クランプされた加工物のための軸方向に作用するデプレッサが中央に設けられ、少なくとも部分的に円錐形である加圧部材が、ばねの加重下においてデプレッサに対して軸方向に動くことができ、その間、加圧部材は、曲げローラを付形ツールのための最小作業アパーチャ中に動かすためにレバーの一端部と協働する。回転付形ツールが軸方向下方に動くと、まず最初に、デプレッサが加工物に接触し、この加工物は、プラスチック容器が挿入されたアルミニウムカートリッジから成る。デプレッサは、プラスチック容器をアルミニウムカートリッジ内に押し込んで加工物を保持する。このようにデプレッサは、プラスチック容器をアルミニウムカートリッジ内に位置決めする機能を実行する。デプレッサが加工物を軸方向に固定するこの高さ位置では、曲げローラも又、所要の高さに位置決めされる。次の下方運動中、加圧部材は、下方に動かされ、加圧部材の円錐形部分はレバーに作用し、曲げローラをツールのための最小作業アパーチャの位置に半径方向にシフトし、このような位置において、加工物は、その最終輪郭を有する。不正確な軸方向位置決めが生じた場合、加圧部材は、レバーへの作用が早すぎ又は遅すぎ、その結果、欠陥のある、具体的には、非ガス密状態の最終輪郭が生じる。
【０００８】
加圧部材の軸方向運動を曲げローラの半径方向運動に変換するため、レバーは、好ましくは、加圧部材に向いたその端部のところに加圧部材上で転動するローラを備えると共にレバーは、その反対側の端部がスライダに回動可能に連結される。
【０００９】
曲げローラは加工物に直線運動で係合するので、円筒形ボルトが、好都合には、一方においてスライダに設けられたボア内に挿入されると共に他方においてレバーに設けられた長円形の穴内に挿入される。スライダの方向に相対的に動かされる加圧部材の場合に曲げローラの半径方向位置によって定められるツールのための最小作業アパーチャは、例えば加圧部材上で転動するレバーと関連したローラの直径を変化させることによって固定でき、レバーがスライダに対して調節可能であることが絶対に必要であるというわけではない。一方においてスライダ内に固定され、他方においてレバーの長円形の穴内に挿入される安価な円筒形ボルトによる支承箇所の付形は、要件を満たす。
【００１０】
それぞれの運動方向の規定された偏向を確実且つ再現可能に達成するため、レバーは、好ましくは、キャリヤ部材に回動可能に取り付けられる。キャリヤ部材は、スライダに対して軸方向に固定的に位置決めされると共に加圧部材に対して動くことができる。
【００１１】
好ましくは、加圧部材は、軸方向に弾性的に設けられる。曲げローラが、これがツールための最小作業アパーチャを定め、加工物の最終寸法が達成されるその半径方向終端位置にあるとき、加圧部材は、結果的に加工物の破壊を生じさせる曲げローラのそれ以上の前進を阻止するために加圧部材に作用するばね力に抗して動く。しかしながら、ばね押し式過荷重防止装置では、変形を生じさせるのに必要な圧力を発生させることも可能であり、加工物の許容誤差を等しくすることができる。加圧部材と関連した弾性は、小さめの加工物と大きめの加工物の両方で有効である場合があり、曲げローラを加工物に常時クランプする。ばね力を提供するため、中央圧縮ばねを配置するのが良く、或いは複数個の圧縮ばねを加圧部材の周囲に沿って一様に分布して配置するのが良い。
【００１２】
一特徴によれば、圧着部を作るための少なくとも１つの付形ローラが、曲げローラに隣接してスライダの軸線に回転可能に取り付けられる。好都合には、スライダは、案内部分内に互いに間隔を置いて設けられた２本の案内ボルトに摺動可能に取り付けられ、案内部分は、キャリヤ部材に連結されている。スライダは、摺動可能な部材から成っていても良く、或いは、案内ボルト上でこれに沿って走行する摺動ブッシュを有しても良く、それにより、つかえて動かなくなるということが殆ど無くなることが明らかである。
【００１３】
付形ツールの高さを簡単な手段で再現可能に調節するため、カムローラが、有利には、付形ツールを軸方向に動かすことができるようカム制御装置と協働する。移動速度及び移動距離は、カム制御装置の制御カムによって公知の仕方で決定できる。カムローラは、特に付形ツールのハウジングに取り付けられるのが良い。
【００１４】
好都合には、各々が１つのレバーを備えた３つの半径方向に調節可能なスライダが、互いに星形に配置される。加工物を等距離間隔に分布して配置された曲げ及び付形ローラにより比較的一様に付形することができ、高い表面品質を形状及び寸法の比較的厳しい許容誤差に固執した状態で高い付形速度で達成することができる。
【００１５】
保持装置が、アルミニウムカートリッジとプラスチック容器とから成る加工物を長手方向軸線に対して同軸状に固定し、付形ツールは、長手方向軸線に沿って垂直に移動する。保持器具は、運搬及び／又は包装装置の一部であって良く、例えば、回転板機械又はコンベヤベルトの形態をしている。
【００１６】
上述した付形ツールは、外側アルミニウムカートリッジと、カートリッジ内に挿入され、有効物質調合薬を収容したプラスチック容器とから成る吸入器用カートリッジのネック領域を成形するために使用される。プラスチック容器を同時押出し法により作ることができ、このプラスチック容器は、硬質の外側容器及びこの中に設けられる軟質の内側パウチを有するのが良い。製造の際、プラスチック容器に有効物質調合薬を詰め込み、これを密封する。
【００１７】
吸入器用カートリッジは、指定された量の流体、特に薬剤を含む流体を加圧貯蔵部からノズルを介してエーロゾルとして小出しするネブライザ内に設けられる貯蔵容器として用いられ、機械式圧力発生器が、加圧貯蔵部内に収容され、噴霧のために一操作で放出されるべき計量小出し流体に作用する。公知のネブライザは、ベーリンガ・インゲルハイム・カーゲー（Boehringer Ingelheim KG）により吸入器の形態をした商標名“Respimat”で市販され、このようなネブライザは、国際公開第９１／１４４６８（Ａ１）号パンフレット及び同第９７／１２６８７（Ａ１）号パンフレットに示されている。
【００１８】
上述した特徴及び以下に説明する特徴は、指定された特定の組み合わせだけでなく、他の組み合わせで利用できることが理解できる。本発明の範囲は、特許請求の範囲にのみ基づいて定められる。
【００１９】
以下において、添付の図面を参照して本発明を例示として２つの実施形態により詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の付形ツールの正面図である。
【図２】図１の付形ツールのＩＩ−ＩＩ線に沿った断面図である。
【図３】図１の付形ツールの概略部分図である。
【図４】図１の付形ツールの部分断面図である。
【図５】図４の付形ツールの別の断面図である。
【図６】図１の付形ツールを用いて作られた吸入器用カートリッジを備えたネブライザの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
付形ツールは、中空シャフト１内に設けられ回転駆動装置（図示せず）に連結されたロッド２を有している。付形ツールの軸方向上下運動は、ツール側部に半径方向に取り付けられたカムローラによって制御され、このカムローラは、カム制御装置と協働する。ハウジング（図示せず）内には、種々の取付け要素、結合要素及びばね要素が取り付けられている。
【００２２】
ハウジングの下には、円錐形領域６を備えた加圧部材５が固定され、加圧部材５の下には、キャリヤ部材７及び案内部分８が設けられ、キャリヤ部材７内には３つのレバー９が回動可能に設けられ、これらレバーは、一端部に加圧部材５と協働するローラ１０を有し、ローラ１０から見て反対側のレバー端部は、案内部分８内に設けられたスライダ１１に作用する。スライダ１１の各々は、スピンドル１２に取り付けられた曲げローラ１３及び付形ローラ１４を有している。スライダ１１を案内するため、案内部分８は、互いに平行に整列すると共に互いに間隔を置いて位置する案内ボルト２２を備え、スライダ１１は、案内ボルト２２上でこれに沿って走行する滑りブッシュ２３を備えている。案内ボルト２２は、スライダ１１が半径方向に動くように整列していることが明らかである。
【００２３】
回動可能なレバー９によって、曲げローラ１３を、ツールのための最大作業アパーチャを定める位置からツールのための最小作業アパーチャを定める位置に動かすことができる。具体的に説明すると、矢印１６によって示されているように、回転付形ツールの下方運動の際、デプレッサ１５が、まず最初に、加工物１７、即ち吸入用カートリッジ３６を押す。下方運動が続くと、レバー９は、加圧部材５の円錐形領域６の作用の結果として矢印１８の方向に回動され、レバー９の回動運動は、矢印１９の方向におけるスライダ１１の半径方向前進運動に変換される。その目的は、曲げローラ１３及び付形ローラ１４をこれらがツールのための最小作業アパーチャを定めるこれらの終端位置に動かすことにある。付形ツールを軸方向上方に動かすと、レバー９は、一方において中間リング２０上に支持されると共に他方において関連のレバー９の止まり穴２６内に支持された半径方向に作用する圧縮ばねにより回動され、その結果、曲げローラ１３及び付形ローラ１４は、これらがツールための最大作業アパーチャを定める位置に動かされるようになる。
【００２４】
プラスチック容器３８が挿入されているアルミニウムカートリッジ２１から成る加工物１７の損傷を回避すると共に種々の加工物寸法に関する許容誤差を等しくするために、加圧部材５は、圧縮ばね３１によってばね押しされることにより、軸方向に動くことができるよう設けられ、複数個の圧縮ばね３１が、一様に分布して設けられている。加工物１７の方向における加圧部材５の軸方向運動中、レバー９のローラ１０は、加圧部材５の円錐形領域６上でこれに沿って走行し、一体のレバー９は、半径方向に作用する復元ばねの作用に抗して、回り継手２７回りに旋回し、この回り継手は、キャリヤ部材７内に嵌まり込んでいるピン２８を有する。それと同時に、スライダ１１内に挿入されている円筒形ボルト３２が、レバー９に設けられている長円形の穴２４内で摺動し、その結果、スライダ１１は、加工物１７に向かって半径方向に動かされる。曲げローラ１３及び付形ローラ１４がいったんこれらの終端位置に達すると、加圧部材５は、圧縮ばね３１の作用に抗して加工物１７に対して動かされ、この場合、スライダ１１は、加工物１７の方向にそれ以上半径方向に前進することはない。
【００２５】
曲げローラ１３では、丸み３３が加工物１７の円周方向縁領域に形成され、アルミニウムカートリッジ２１の自由縁部は、これがプラスチック容器の自由端面上に載ることにより付形される。付形ローラ１４は、本質的には、加工物１７の引抜きネック領域３５に２つの包囲する溝状の圧着部３４を付形するのに役立つ。
【００２６】
吸入用カートリッジ３６は、ネブライザ３７内に用いられ、このネブライザは、流体３９、特に非常に効能のある薬剤を噴霧するために用いられ、このネブライザは、推進ガス無しに動作する携帯型吸入器の形態をしている。流体３９、特に液体が噴霧されると、ユーザ（図示せず）により吸入可能なエーロゾルが形成される。
【００２７】
ネブライザ３７は、流体３９を収容した吸入器用カートリッジ３６を有し、この吸入器用カートリッジは、下から開放状態のネブライザ３７内に挿入可能である。流体３９のうちの所定の調節可能な量を噴霧するため、ネブライザ３７は、ピストンを包囲して設けられた圧力発生器４１、吸入器用カートリッジ３６のためのホルダ４２、圧力を抜くために手動式の解除ボタン４４を備えた駆動ばね４３、逆止弁４５が挿入された運搬管４０、圧力チャンバ４６及びマウスピース４８が関連したノズル４７を有している。
【００２８】
駆動ばね４３を内側部品５０が解除自在に取り付けられている下側ハウジング部品４９の回転によりマウスピース４８と一体の上側ハウジング部品５１に対して軸方向に引っ張ると、ホルダ４２は、吸入器用カートリッジ３６及び運搬管４０と共に下方に動かされ、流体３９が吸入器用カートリッジ３６から吸い出され、逆止弁４５を通って圧力発生器４１のピストンと関連した圧力チャンバ４６内に流入する。解除ボタン４４を作動させることによる次の駆動ばね４３の急な弛緩の際、圧力チャンバ４６内の流体３９は、駆動ばね４３によって加圧され、運搬管４０が上方に動き、流体は、ノズル４７を通って放出され、ついで、噴霧が起こる。噴霧は、サイズが例えばμｍレベル、好ましくは約２０μｍの粒子の状態で生じ、これら粒子は、エーロゾルのミスト又はジェットを形成する。ユーザは、エーロゾルを吸入することができ、その間、供給空気をマウスピース４８に形成されている供給空気開口部５２を通って吸い込むことができる。
【符号の説明】
【００２９】
１  中空シャフト
２  ロッド
５  加圧部材
６  円錐形領域
７  キャリヤ部材
８  案内部分
９  レバー
１０  ローラ
１１  スライダ
１２  スピンドル
１３  曲げローラ
１４  付形ローラ
１５  デプレッサ
１６  矢印
１７  加工物
１８  矢印
１９  矢印
２０  中間リング
２１  アルミニウムカートリッジ
２２  レバーアーム
２３  過荷重防止装置
２４  長円形穴
２６  止まりボア
２７  回り継手
２８  ピン
３１  圧縮ばね
３２  円筒形ボルト
３３  丸み
３４  圧着部
３５  ネック領域
３６  吸入器用カートリッジ
３７  ネブライザ
３８  プラスチック容器
３９  流体
４０  運搬管
４１  圧力発生器
４２  ホルダ
４３  駆動ばね
４４  解除ボタン
４５  逆止弁
４６  圧力チャンバ
４７  ノズル
４８  マウスピース
４９  下側ハウジング部品
５０  内側部品
５１  上側ハウジング部品
５２  供給空気開口部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【外国語明細書】
2010234056.tif 000009
2010234056.tif 000010
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