(57)【要約】【課題】検体の種別にかかわらず正確な分析結果の算出を行なうことが可能な自動分析装置および分析システムを提供すること。【解決手段】検体と試薬との反応を光学的に測定し、得られた測定値を用いて分析値を算出して検体の分析を行う自動分析装置１であって、制御部３１が、各試薬毎に設定される検体の種類に対応した１つ以上の分析パラメータＰを保持するデータベース３５から分析項目に対応した分析パラメータＰを取得し、分析部３３が、分析パラメータＰと測定値とをもとに分析値を算出することで、検体の種類に対応した分析結果を得ることができる。【選択図】        図１
2010223735.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体と試薬との反応を光学的に測定し、得られた測定値を用いて分析値を算出して前記検体の分析を行う自動分析装置であって、
各試薬毎に設定される前記検体の種類に対応した１つ以上の分析パラメータを保持する保持部と、
前記保持部から分析項目に応じた前記分析パラメータを取得し、取得した分析パラメータと前記測定値とをもとに分析値を算出する分析部と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記分析パラメータの単位または有効数字を変更または設定する設定部を備え、
前記分析部は、前記設定部によって変更または設定された分析パラメータを取得することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
取得した分析パラメータの取得情報を作成する情報作成部を備え、
次回分析処理を行う場合に、前記取得情報を参照して取得する分析パラメータを決定することを特徴とする請求項１または２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
取得した前記分析パラメータを前記分析項目と前記検体の種類に対応付けして記憶する記憶部を備え、
取得した分析パラメータが、記憶済み分析パラメータの情報と異なる場合に今回取得した分析パラメータを記憶することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記保持部は、各試薬毎に設定される前記検体の種類と、前記検体にかかる属性とに対応した前記分析パラメータを保持することを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項６】
検体と試薬との反応を光学的に測定し、得られた測定値を用いて分析値を算出して前記検体の分析を行う自動分析装置と通信可能な管理装置を有し、該管理装置が前記試薬に対応した分析パラメータ等の試薬情報を管理する分析システムであって、
前記管理装置は、
各試薬毎に設定される前記検体の種類または状態に対応した１つ以上の分析パラメータを保持する保持部を備え、
前記自動分析装置は、前記管理装置から前記分析パラメータを取得し、取得した分析パラメータと前記測定値とをもとに分析値を算出することを特徴とする分析システム。
【請求項７】
前記自動分析装置は、
取得した前記分析パラメータの単位または有効数字を変更または設定する設定部を備え、
前記分析部は、前記設定部によって変更または設定された分析パラメータを保持することを特徴とする請求項６に記載の分析システム。
【請求項８】
前記自動分析装置は、
取得した分析パラメータの取得情報を作成する情報作成部を備え、
次回分析処理を行う場合に、前記取得情報を参照して取得する分析パラメータを決定することを特徴とする請求項６または７に記載の分析システム。
【請求項９】
前記自動分析装置は、
取得した前記分析パラメータを前記分析項目と前記検体の種類に対応付けして記憶する記憶部を備え、
取得した分析パラメータが、記憶済み分析パラメータの情報と異なる場合に今回取得した分析パラメータを記憶することを特徴とする請求項６〜８のいずれか一つに記載の分析システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体と試薬とを用いて前記検体の分析を行う自動分析装置と通信可能な管理装置を有し、管理装置が試薬に対応した分析パラメータ等の試薬情報を管理する分析システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、分析結果の算出処理には、測定されて得られた測定値と分析パラメータとを用いて分析値の算出を行うことによって、分析結果を算出する。分析パラメータは、測定値を分析値として変換することに用いられるため、分析結果の算出において特に重要となる。この分析パラメータの取り込みに対して、自動分析装置に用いられる試薬の分析パラメータを送受信して試薬が有する分析パラメータを更新する分析システムが提案されている（たとえば、特許文献１参照）。この分析システムでは、試薬容器に貼付されたバーコードまたは管理装置に記憶された情報を自動分析装置が取り込むことによって情報の追加・更新が行なわれる。装置担当者が分析パラメータの入力を行なうことなく、分析パラメータを自動分析装置に取り込むことができるため、入力ミスによる分析結果の語算出を防止すことができる。
【０００３】
【特許文献１】特許第４１１２２２９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、本来、試薬の分析パラメータは、検体の種別によって測定対象の物質の濃度が大きく異なるため、検体の種類に対応して複数の分析パラメータを持つ必要があるが、特許文献１に示す分析システムは、試薬ＩＤをもとに、対応する分析パラメータを選択していたため、各試薬ＩＤが検体の種類に応じて保持する複数の分析パラメータに対応できなかった。この場合、検体の種別間による測定値の差異によって、分析結果にも差異が生じるおそれがあった。
【０００５】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、検体の種別にかかわらず正確な分析結果の算出を行なうことが可能な自動分析装置および分析システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明にかかる自動分析装置は、検体と試薬との反応を光学的に測定し、得られた測定値を用いて分析値を算出して前記検体の分析を行う自動分析装置であって、各試薬毎に設定される前記検体の種類に対応した１つ以上の分析パラメータを保持する保持部と、分析項目に応じた前記分析パラメータと前記測定値とをもとに分析値を算出する分析部と、を備えたことを特徴とする。
【０００７】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記分析パラメータの単位または有効数字を変更または設定する設定部を備え、前記分析部は、前記設定部によって変更または設定された分析パラメータを取得することを特徴とする。
【０００８】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、取得した分析パラメータの取得情報を作成する情報作成部を備え、次回分析処理を行う場合に、前記取得情報を参照して取得する分析パラメータを決定することを特徴とする。
【０００９】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、取得した前記分析パラメータを前記分析項目と前記検体の種類に対応付けして記憶する記憶部を備え、取得した分析パラメータが、記憶済み分析パラメータの情報と異なる場合に今回取得した分析パラメータを記憶することを特徴とする。
【００１０】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記保持部は、各試薬毎に設定される前記検体の種類と、前記検体にかかる属性とに対応した前記分析パラメータを保持することを特徴とする。
【００１１】
また、本発明にかかる分析システムは、上記の発明において、検体と試薬との反応を光学的に測定し、得られた測定値を用いて分析値を算出して前記検体の分析を行う自動分析装置と通信可能な管理装置を有し、該管理装置が前記試薬に対応した分析パラメータ等の試薬情報を管理する分析システムであって、前記管理装置は、各試薬毎に設定される前記検体の種類または状態に対応した１つ以上の分析パラメータを保持する保持部を備え、前記自動分析装置は、前記管理装置から前記分析パラメータを取得し、取得した分析パラメータと前記測定値とをもとに分析値を算出することを特徴とする。
【００１２】
また、本発明にかかる分析システムは、上記の発明において、前記自動分析装置は、取得した前記分析パラメータの単位または有効数字を変更または設定する設定部を備え、前記分析部は、前記設定部によって変更または設定された分析パラメータを保持することを特徴とする。
【００１３】
また、本発明にかかる分析システムは、上記の発明において、前記自動分析装置は、取得した分析パラメータの取得情報を作成する情報作成部を備え、次回分析処理を行う場合に、前記取得情報を参照して取得する分析パラメータを決定することを特徴とする。
【００１４】
また、本発明にかかる分析システムは、上記の発明において、前記自動分析装置は、取得した前記分析パラメータを前記分析項目と前記検体の種類に対応付けして記憶する記憶部を備え、取得した分析パラメータが、記憶済み分析パラメータの情報と異なる場合に今回取得した分析パラメータを記憶することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、各試薬において検体の種類に応じて分析パラメータを複数有するようにしたので、検体の種類にかかわらず正確な分析結果の算出を行なうことができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である自動分析装置について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００１７】
（実施の形態１）
図１は、実施の形態にかかる自動分析装置の構成を示す模式図である。図１に示すように、実施の形態にかかる自動分析装置１は、分析対象である検体および試薬を反応容器２１にそれぞれ分注し、分注した反応容器２１内で生じる反応を光学的に測定する測定機構２と、測定機構２を含む自動分析装置１全体の制御を行なうとともに測定機構２における測定結果の分析を行なう制御機構３とを備える。自動分析装置１は、これらの二つの機構が連携することによって複数の検体の生化学分析を自動的に行なう。なお、反応容器２１は、容量が数μＬ〜数ｍＬと微量な容器であり、測光部１８の光源から出射された分析光（３４０〜８００ｎｍ）に含まれる光の８０％以上を透過する透明素材、例えば、耐熱ガラスを含むガラス、環状オレフィンやポリスチレン等の合成樹脂が使用される。反応容器２１は、側壁と底壁とによって液体を保持する水平断面が四角形の液体保持部が形成され、液体保持部の上部に開口を有する四角筒形状の反応容器である。
【００１８】
測定機構２は、図１に示すように、大別して検体移送部１１、検体分注機構１２、反応テーブル１３、試薬庫１４、試薬分注機構１６、攪拌部１７、測光部１８および洗浄部１９を備える。
【００１９】
検体移送部１１は、血液を検体として収容した複数の検体容器１１ａを保持し、図中の矢印方向に順次移送する複数の検体ラック１１ｂを備える。検体移送部１１上の所定位置に移送された検体容器１１ａ内の検体は、検体分注機構１２によって、反応テーブル１３上に配列して搬送される反応容器２１に分注される。
【００２０】
検体分注機構１２は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアーム１２ａを備える。このアーム１２ａの先端部には、検体の吸引および吐出を行なうノズルが取り付けられている。検体分注機構１２は、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。検体分注機構１２は、上述した検体移送部１１上の所定位置に移送された検体容器１１ａの中からノズルによって検体を吸引し、アーム１２ａを図中時計回りに旋回させ、反応容器２１に検体を吐出して分注を行なう。
【００２１】
反応テーブル１３は、反応容器２１への検体や試薬の分注、反応容器２１の攪拌、測光、洗浄および汚れ検出用測光を行なうために反応容器２１を所定の位置まで移送する。この反応テーブル１３は、制御部３１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、反応テーブル１３の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在である。反応テーブル１３の上方と下方には、図示しない開閉自在な蓋と恒温槽がそれぞれ設けられている。
【００２２】
試薬庫１４は、反応容器２１内に分注される試薬が収容された試薬容器１５を複数収納できる。試薬庫１４には、複数の収納室が等間隔で配置されており、各収納室には試薬容器１５が着脱自在に収納される。試薬庫１４は、制御部３１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、試薬庫１４の中心を通る鉛直線を回転軸として時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の試薬容器１５を試薬分注機構１６による試薬吸引位置まで移送する。試薬庫１４の上方には、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられている。また、試薬庫１４の下方には、恒温槽が設けられている。このため、試薬庫１４内に試薬容器１５が収納され、蓋が閉じられたときに、試薬容器１５内に収容された試薬を冷却し、試薬容器１５内に収容された試薬の蒸発や変性を抑制することができる。
【００２３】
試薬容器１５の側面部には、試薬容器１５に収容された試薬に関する試薬情報が記録された記憶媒体が付されている。記憶媒体は、符号化された各種の情報を表示したバーコード記号であり、光学的に読み取られる。試薬情報として、この試薬が使用される検査項目名、試薬名、収容する試薬容量、試薬有効期限、ロット番号、ボトル番号がある。試薬庫１４の外周部には、この記憶媒体を光学的に読み取る読取部１４ａが設けられている。読取部１４ａは、記憶媒体に対して赤外光または可視光を発し、記憶媒体からの反射光を処理することによって、記憶媒体の情報を読み取る。また、読取部１４ａは、記憶媒体を撮像処理し、撮像処理によって得られた画像情報を解読して、記憶媒体の情報を取得してもよい。読取部１４ａは、読み取った記憶媒体の情報を制御部３１に出力する。なお、記憶媒体は、符号化された各種の情報を表示し光学的に読み取られるバーコード記号であるほか、所定周波数の電波を介して記憶する試薬情報の送信および記憶する試薬情報の書替えを行なうＲＦＩＤタグであってもよい。この場合、読取部１４ａは、所定周波数の電波を介して、記憶媒体の情報の読み取りおよび記憶媒体の情報の書替えを行なってもよい。
【００２４】
試薬分注機構１６は、検体分注機構１２と同様に、試薬の吸引および吐出を行なう試薬ノズルが先端部に取り付けられたアーム１６ａを備える。アーム１６ａは、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なう。試薬分注機構１６は、試薬庫１４上の所定位置に移動された試薬容器１５内の試薬をノズルによって吸引し、アーム１６ａを図中時計回りに旋回させ、反応テーブル１３上の所定位置に搬送された反応容器２１に分注する。攪拌部１７は、反応容器２１に分注された検体と試薬との攪拌を行ない、反応を促進させる。
【００２５】
測光部１８は、たとえば、所定の測光位置に搬送された反応容器２１にハロゲンランプなどの光源から分析光（３４０〜８００ｎｍ）を照射し、反応容器２１内の液体を透過した光を分光し、ＰＤＡなどの受光素子による各波長光の強度測定を行なうことによって、分析対象である検体と試薬との反応液に特有の波長の吸光度を測定する。
【００２６】
洗浄部１９は、洗浄ノズルによって、測光部１８による測定が終了した反応容器２１内の混合液を吸引して排出するとともに、洗剤や洗浄水等の洗浄液を注入および吸引することで分析処理が終了した反応容器２１を洗浄する。この洗浄された反応容器２１は再利用される。
【００２７】
つぎに、制御機構３について説明する。制御機構３は、制御部３１、入力部３２、分析部３３、記憶部３４、データベース３５および出力部３６を備える。測定機構２および制御機構３が備えるこれらの各部は、制御部３１に電気的に接続されている。
【００２８】
制御部３１は、ＣＰＵ等を用いて構成され、自動分析装置１の各部の処理および動作を制御する。制御部３１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行ない、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行なう。また、制御部３１は、パラメータ設定部３１ａと情報作成部３１ｂとを有し、パラメータ設定部３１ａは、測光部１８によって測光されて得られた反応液の測定値から分析値を算出する際に用いられる分析パラメータＰの単位または小数点桁数の設定・変更を行い、情報作成部３１ｂは、取得した分析パラメータＰに関する情報である実施記録３４１を、取得日時を付加して作成する。
【００２９】
入力部３２は、キーボード、マウス等を用いて構成され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。分析部３３は、測光部１８によって測定された吸光度に基づいて検体の成分分析等を行なう。記憶部３４は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、自動分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報および分析パラメータＰの取得記録である実施記録３４１を記憶する。データベース３５は、分析パラメータＰ等を含む試薬情報を記憶し、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置として用いられる。
【００３０】
出力部３６は、ディスプレイ、プリンタ、スピーカー等を用いて構成され、検体の分析結果を含む諸情報を出力する。また、出力部３６は、図示しない通信ネットワークを介して外部装置に諸情報を出力する。
【００３１】
以上のように構成された自動分析装置１では、列をなして順次搬送される複数の反応容器２１に対して、検体分注機構１２が検体容器１１ａ中の検体を分注し、試薬分注機構１６が試薬容器１５中の試薬を分注した後、測光部１８が検体と試薬とを反応させた状態の検体の分光強度測定を行ない、得られた測定値と分析パラメータＰとを用いて、分析部３３が分析値を算出して分析することで、検体の成分分析等が自動的に行なわれる。また、洗浄部１９が測光部１８による測定が終了した後に搬送される反応容器２１を搬送させながら洗浄することで、一連の分析動作が連続して繰り返し行なわれる。
【００３２】
ここで、分析処理を行う場合に用いられる試薬に関する分析パラメータＰの取得について、図２を参照して説明する。図２は、取得する分析パラメータＰの選択画面を示す図である。図２に示す分析パラメータ選択画面Ｗ１は、試薬名、サンプル種別、単位、小数点桁数および取込位置を表示する。取得する分析パラメータＰは、チェックボックス群ＣＧの各試薬名に対応したチェックボックスを選択し、ダウンロードボタンＢ２を押下することによって取得できる。また、キャンセルする場合は、キャンセルボタンＢ３を押下すると分析パラメータ選択処理が終了する。
【００３３】
なお、サンプル種別は、各試薬に対して分析可能な検体の種類がそれぞれ表示され、同一試薬において、複数の検体が分析可能である場合は、別個表示される。また、同一の試薬であっても、図２中のグルコースにおける成人用および小児用のように、検体にかかる属性によって分析パラメータが異なる場合も別個に表示され、選択できる。属性は、検体にかかるものでもよく、用途にかかるものでもよい。単位は、プルダウン群ＰＧ１を押下することによって選択が可能であり、サンプル種別または試薬に対応して単位の選択ができる。小数点桁数は、有効数字として算出される桁数が選択でき、プルダウン群ＰＧ２を押下して表示される、たとえば桁単位の段階的な選択範囲である０．００００１〜１．０から選択する。取込位置は、予め自動分析装置１に設定されている分析項目ナンバーに対応した数値で表示され、分析項目に対応した試薬名とサンプル種別との組合せによって取込位置が決定される。なお、取り込み位置は、試薬名とサンプル種別との組合せによって自動的に入力されてもよく、装置担当者が入力処理を行ってもよい。ここで、分析パラメータ選択画面Ｗ１は、試薬名とサンプル種別とを表示し、選択された試薬名およびサンプル種別に対して、詳細画面として図２に示す単位、小数点桁数および取込位置を表示して設定できるようにしてもよい。
【００３４】
また、図２の実施記録ボタンＢ１を押下すると、これまでに実施された情報を確認することができる。図３は、実施記録ボタンＢ１を押下した場合に表示される実施記録画面Ｗ２を示す図である。図３に示す実施記録画面Ｗ２は、情報作成部３１ｂによって分析パラメータの取得情報である実施記録３４１として作成・更新され、これまでに取得した情報を、試薬またはサンプル種別毎に表示する。表示項目は、図２に示す分析パラメータ選択画面において設定された情報に加えて、取得した試薬情報のバージョン、実施日および実施者が表示される。実施日は、最新の実施日が表示されており、その実施日に実施した実施者が表示される。確認後、実施記録画面Ｗ２を閉じる場合は、ＯＫボタンＢ４を押下する。
【００３５】
なお、実施記録３４１の表示においては、現在ログインしている実施者が過去に行なった実施情報のみを表示するようにしてもよい。また、今回の更新において新たに追加された情報と、更新された情報との文字色を変更して表示してもよく、背景色を変更してもよい。さらに、データベース３５の情報が更新され、実施記録に同一の試薬またはサンプル種別がある場合に、実施記録画面Ｗ２の対応する試薬またはサンプル種別に、更新が必要である旨の情報を付加するようにしてもよい。
【００３６】
つづいて、データベース２０に保持されている分析パラメータＰについて図４を参照して説明する。図４は、データベース２０に保持された各試薬に対する分析パラメータＰの一例を示す図である。分析パラメータＰは、試薬単位で各データシートＤＳ１〜ＤＳ４に分けられ、データシートＤＳ１は、試薬がグルコースである場合の分析パラメータＰを示しており、図４に示す「成人用」、「小児用」の属性に応じて「血清」、「血漿」のように、サンプル種別に対応した分析パラメータが保持されている。
【００３７】
ここで、図１に示す制御部３１が行なう分析パラメータ取得処理について、図５を参照して説明する。図５は、本発明の実施の形態１にかかる分析パラメータ取得処理を示すフローチャートである。まず、制御部３１は、取得する分析パラメータ選択画面からの入力があるか否かを判断する（ステップＳ１０２）。制御部３１は、図２に示す分析パラメータ選択の入力がない場合（ステップＳ１０２：Ｎｏ）、分析パラメータ選択の入力の判断を繰り返す。制御部３１は、分析パラメータ選択の入力がある場合（ステップＳ１０２：Ｙｅｓ）、ステップＳ１０４に移行して、データベース３５から、選択された分析パラメータＰの取得処理を行う。制御部３１は、分析パラメータＰの取得の確認を行い、取得が完了していない場合（ステップＳ１０６：Ｎｏ）、取得完了の確認を繰り返す。分析パラメータＰの取得が完了すると（ステップＳ１０６：Ｙｅｓ）、制御部３１は、ステップＳ１０８に移行して、取得した分析パラメータＰを所定位置、たとえば、分析部３３による分析値の算出領域に保持する。なお、記憶部３４に一時保存領域を設け、サンプル種別または分析項目ナンバーに対応させて一時保存領域に保持させてもよい。分析パラメータＰを所定位置に保持すると、制御部３１は、情報作成部３１ｂに図３に示す実施記録３４１の更新処理を行うよう指示する（ステップＳ１１０）。その後、未取得の分析パラメータＰがある場合（ステップＳ１１２：Ｙｅｓ）、制御部３１は、ステップＳ１０４に移行し、上述した処理を繰り返して分析パラメータＰを取得する。また、未取得の分析パラメータＰがない場合（ステップＳ１１２：Ｎｏ）、分析パラメータ取得処理を終了する。
【００３８】
ここで、ステップＳ１０２の分析パラメータ選択の判断において、制御部３１が実施記録３４１を参照して、取得すべき分析パラメータＰの判断を行なうように設定してもよい。また、取得する分析パラメータを予め設定し、装置起動時に分析パラメータの取得処理を行ってもよい。
【００３９】
つぎに、本発明の実施の形態１にかかる分析処理について、図６を参照して説明する。図６は、本発明の実施の形態１にかかる分析処理を示すフローチャートである。まず、分析部３３は、制御部３１から分析項目が付加された分析指示の入力があるか否かを判断する（ステップＳ２０２）。ここで、制御部３１からの分析指示がない場合は、指示の有無の判断を繰り返す（ステップＳ２０２：Ｎｏ）。制御部３１から分析項目が付加された分析指示をあると判断すると（ステップＳ２０２：Ｙｅｓ）、分析部３３は、ステップＳ２０４に移行して取込位置（分析項目）に対応したサンプル種別を抽出し、抽出したサンプル種別に対応する分析パラメータＰの取得処理を行う（ステップＳ２０６）。ここで、分析パラメータの取得処理が、予め図５に示す分析パラメータ取得処理によって取得されている場合は、分析部３３の所定位置または記憶部３３の一時保存領域から分析パラメータＰを取得する。分析パラメータＰの取得が完了すると、分析部３３は、測光部１８による測光で得られた測定値を取得し（ステップＳ２０８）、分析パラメータＰと測定値とを用いて分析値を算出する（ステップＳ２１０）。分析部３３は、算出された分析値を制御部３１に出力する（ステップＳ２１２）。その後、制御部３１から次の検体の分析指示がある場合（ステップＳ２１４：Ｙｅｓ）、ステップＳ２０２に移行して分析項目の確認を行い、上述した分析処理を繰り返す。また、次の検体の分析指示がない場合（ステップＳ２１４：Ｎｏ）、分析部３３は、分析処理を終了する。
【００４０】
上述した分析パラメータの取得処理によって、記憶部にかかる負荷を軽減しつつ、検体に対応した分析値の算出を行なうことが可能となる。また、分析処理を行う度に分析パラメータを取得することによって、装置担当者が情報の更新作業を行なうことなく、常に最新の分析パラメータを用いて分析を行うことができる。
【００４１】
なお、上述した分析パラメータ取得処理では、取得した分析パラメータＰを記憶部３４には記憶せず、処理を行う度に取得するようにしたが、記憶部３３に保存するようにしてもよい。図７は、図５に示す分析パラメータ取得処理の変形例である分析パラメータ取込処理を示すフローチャートである。まず、制御部３１は、取得する分析パラメータ選択画面からの入力があるか否かを判断する（ステップＳ３０２）。制御部３１は、図２に示す分析パラメータ選択の入力がない場合（ステップＳ３０２：Ｎｏ）、分析パラメータ選択の入力の判断を繰り返す。制御部３１は、分析パラメータ選択の入力がある場合（ステップＳ３０２：Ｙｅｓ）、ステップＳ３０４に移行し、実施記録３４１を参照して、前回以前に取得された分析パラメータのうち、今回取得する分析パラメータと同一の試薬およびサンプル種別の情報があるか否かを判断する。ここで、前回以前に同一の試薬およびサンプル種別の分析パラメータＰを取得していない場合（ステップＳ３０４：Ｎｏ）、制御部３１は、データベース３５から分析パラメータＰの取得処理を行う（ステップＳ３０８）。制御部３１は、分析パラメータＰの取得状況を確認し、分析パラメータＰの取得が完了していない場合（ステップＳ３１０：Ｎｏ）、取得完了の確認を繰り返す。分析パラメータＰの取得が完了すると（ステップＳ３１０：Ｙｅｓ）、制御部３１は、取得した分析パラメータＰを記憶するよう記憶部３４に指示する（ステップＳ３１２）。その後、情報作成部３１ｂに実施記録３４１の更新処理するよう指示し（ステップＳ３１４）、未取得の分析パラメータＰがある場合は（ステップＳ３１６：Ｙｅｓ）、ステップＳ３０４に移行して上述した処理を繰り返し、未取得の分析パラメータがない場合は（ステップＳ３１６：Ｎｏ）、分析パラメータ取込処理を終了する。
【００４２】
ここで、ステップＳ３０４において、記憶部３４が同一の試薬およびサンプル種別の分析パラメータＰを記憶している場合（ステップＳ３０４：Ｙｅｓ）、制御部３１は、ステップＳ３０６に移行して、今回取得した分析パラメータが記憶されている分析パラメータと同一の値であるかをバージョンも含めて判断する。なお、分析パラメータまたはバージョンが異なる場合（ステップＳ３０６：Ｎｏ）、制御部３１は、ステップＳ３０８に移行して分析パラメータの取得処理を行う。また、分析パラメータまたはバージョンが同一である場合（ステップＳ３０６：Ｙｅｓ）、制御部３１は、ステップＳ３１４に移行して、情報作成部３１ｂに実施記録の更新を行なうよう指示する。
【００４３】
また、データベース３５に保持された分析パラメータＰを自動分析装置１内に取り込む場合のサンプル種別に対応する保持位置は、データベース３５内のサンプル種別に対応する自動分析装置１内のサンプル種別を設定することができる。図８は、自動分析装置１内のサンプル種別設定を行なう設定画面を示す図である。図８に示すサンプル種別設定画面Ｗ３は、データベース３５内において設定されているサンプル種別と、自動分析装置１内において設定されるサンプル種別とを表示し、データベース３５のサンプル種別に対応した自動分析装置１のサンプル種別を、プルダウン群ＰＧ３の各プルダウンを押下することによって設定可能である。なお、プルダウンによって選択できるサンプル種別は、予め設定されているサンプル種別が表示される。サンプル種別の設定後、設定を確定する場合はＯＫボタンＢ５を押下し、キャンセルする場合はキャンセルボタンＢ６を押下する。
【００４４】
上述した実施の形態１にかかる自動分析装置は、検体の種別に対応した試薬の分析パラメータをデータベースから取得することができるため、記憶部にかかる負荷を抑制しつつ、検体に対応した分析値を正確に算出することが可能となる。また、成人用・小児用のように、検体の分注量等の差異による分析パラメータも使用可能であるため、一層正確な分析値を算出することができる。
【００４５】
（実施の形態２）
図９は、本実施の形態２にかかる分析システムの全体構成を示す模式図である。図９に示すように、本実施の形態１にかかる分析システムは、複数の施設にそれぞれ配置された自動分析装置Ａ１〜Ａ３，Ｂ１，Ｂ２と、ネットワークＮを介して各自動分析装置Ａ１〜Ａ３，Ｂ１，Ｂ２と接続する管理サーバ６０とを備える。また、この自動分析装置Ａ１〜Ａ３，Ｂ１，Ｂ２は、複数の施設にそれぞれ設置される。たとえば、施設Ａには、自動分析装置Ａ１〜Ａ３が設置され、施設Ｂには、自動分析装置Ｂ１，Ｂ２が設置されている。
【００４６】
管理サーバ６０は、ネットワークＮを介して自動分析装置Ａ１〜Ａ３，Ｂ１，Ｂ２との間で通信を行うことによって、各自動分析装置Ａ１〜Ａ３，Ｂ１，Ｂ２を管理する。管理サーバ６０は、管理サーバ６０の各構成部位の処理動作を制御する制御部６１と、各指示情報などを入力する入力部６２と、管理サーバ６０が処理した情報などを出力する出力部６４と、通信ネットワークＮを介して所定の形式にしたがった情報の送受信を行なうインターフェースとしての機能を有する送受信部６３とを有する。制御部６１は、各自動分析装置Ａ１〜Ａ３，Ｂ１，Ｂ２から分析パラメータＰの取得要求があった場合に、データベース７０に保持されている分析パラメータＰを要求した自動分析装置に送信する。
【００４７】
また、各自動分析装置Ａ１〜Ａ３，Ｂ１，Ｂ２は、ネットワークＮを介して各自動分析装置Ａ１〜Ａ３，Ｂ１，Ｂ２に関する情報を管理サーバ６０に送信する。各自動分析装置Ａ１〜Ａ３，Ｂ１，Ｂ２は、管理サーバ６０と自動分析装置Ａ１〜Ａ３，Ｂ１，Ｂ２との間の接続状態を示す接続情報および自動分析装置Ａ１〜Ａ３，Ｂ１，Ｂ２自身の動作状態を示す状態情報を管理サーバ６０に送信する。たとえば、状態情報として、行っていた分析処理が終了したことを示す情報や、検体、試薬、反応容器内の液体の温度情報などがある。また、各自動分析装置Ａ１〜Ａ３，Ｂ１，Ｂ２は、分析処理に用いる試薬に関する分析パラメータＰの取得要求情報を管理サーバ６０に送信する。
【００４８】
続いて、各自動分析装置Ａ１〜Ａ３，Ｂ１，Ｂ２について説明する。図９においては、各自動分析装置Ａ１〜Ａ３，Ｂ１，Ｂ２のうち、たとえば自動分析装置Ａ１，Ｂ１における構造を示す。自動分析装置Ａ１，Ｂ１は、図９に示すように、検体および検査項目に対応する試薬を反応容器に分注し、反応容器内で生じる反応を光学的に測定する測定機構４０，５０と、自動分析装置Ａ１，Ｂ１の各構成部位の処理および動作を制御する制御部４１，５１と、種々の情報を入力する入力部４２，５２と、測定機構４０，５０による測定結果に基づいて検体に対する分析処理等を行なう分析部４３，５３と、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する記憶部４４，５４と、図示しない通信ネットワークＮを介して所定の形式にしたがった情報の送受信を行なうインターフェースとしての機能を有する送受信部４５，５５と、分析に関する諸情報を出力する出力部４６，５６とを有する。また、制御部４１，５１は、分析値を算出する際に用いられる分析パラメータＰの単位の設定等を行うパラメータ設定部４１ａ，５１ａと、取得した分析パラメータＰの実施記録を作成する情報作成部４１ｂ，５１ｂとを有する。なお、測定機構４０，５０は、図１に示す測定機構２と同様の構成である。
【００４９】
ここで、パラメータ設定部４１ａ，５１ａによって、設定・選択された分析パラメータＰの情報を制御部４１，５１が管理サーバ６０に送信する。なお、図２に示す分析パラメータ選択画面Ｗ１を用いて、試薬名を選択後、ダウンロードボタンＢ２を押下することによって、制御部４１，５１が管理サーバ６０に送信するようにしてもよい。各自動分析装置Ａ１〜Ａ３，Ｂ１，Ｂ２は、図５または図７に示すフローチャートに従って分析パラメータを取得する。
【００５０】
上述した実施の形態２にかかる分析システムは、管理サーバによって、接続された各自動分析装置が取得する分析パラメータを保持するデータベースを一元管理するため、検体の種類に対応した分析パラメータを取得できるうえ、試薬の分析パラメータが更新された場合においても、各自動分析装置は最新の分析パラメータを取得することが可能となる。
【００５１】
なお、上述した実施の形態１，２において、制御部３１，４１，５１は、測定機構の試薬庫に収容された試薬容器に付された記憶媒体から得られる試薬情報をもとに、試薬名に対応する分析パラメータＰを取得するように設定してもよい。また、分析パラメータＰは、各入力部３２，４２，５２，６２からユーザが数値を変更できるようにしてよく、変更を防止するために暗号化してデータベース３５，７０に保持してもよい。さらに、図２の分析パラメータ選択画面Ｗ１は、読取部１４ａによって読み取られた試薬情報から試薬名を特定し、表示する試薬名の一覧に、ユーザが使用する試薬のみを絞り込んで表示してもよく、実施記録３４１の情報をもとに、チェックボックスを自動で選択できるようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置の概略構成を示す模式図である。
【図２】取得する分析パラメータの選択画面を示す図である。
【図３】実施記録ボタンを押下した場合に表示される実施記録画面を示す図である。
【図４】データベースに保持された各試薬に対する分析パラメータの一例を示す図である。
【図５】本発明の実施の形態１にかかる分析パラメータ取得処理を示すフローチャートである。
【図６】本発明の実施の形態１にかかる分析処理を示すフローチャートである。
【図７】図５に示す分析パラメータ取得処理の変形例である分析パラメータ取込処理を示すフローチャートである。
【図８】自動分析装置内のサンプル種別設定を行なう設定画面を示す図である。
【図９】本実施の形態２にかかる分析システムの全体構成を示す模式図である。
【符号の説明】
【００５３】
１，Ａ１〜Ａ３，Ｂ１，Ｂ２  自動分析装置
２  測定機構
３  制御機構
１１  検体移送部
１２  検体分注機構
１３  反応テーブル
１４  試薬庫
１５  試薬容器
１６  試薬分注機構
１７  攪拌部
１８  測光部
１９  洗浄部
２１  反応容器
３１，４１，５１，６１  制御部
３２，４２，５２，６２  入力部
３３，４３，５３  分析部
３４，４４，５４  記憶部
３５，７０  データベース
３６，４６，５６，６４  出力部
４０，５０  測定機構
４５，５５，６３  送受信部
６０  管理サーバ
Ａ，Ｂ  施設
Ｎ  ネットワーク
Ｐ  分析パラメータ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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