(57)【要約】      （修正有）【課題】ＢＡＲを外科的に挿入するためのアプリケーター挿入装置を提供する。【解決手段】２個の生体の切断可能な吻合リング（ＢＡＲ）の一方を、下方の腸を通して経肛門的に挿入する装置に関する。この装置は、手前側端部にハンドル１３と操作用のノブ１５とを有する湾曲した軸を備え、軸の末端側端部に形成された入れ子はＢＡＲキャリヤー組立体１１を取り付けるようにされ、軸を通って形成された第２の通路は、入れ子を通って形成された末端側の開口端部で終わる。ＢＡＲキャリヤー組立体は、１組の雄部材と雌部材とを備え、これは、ＢＡＲ、それぞれ１組の部材を取り付けるための雄及び雌のキャリヤー、及びＢＡＲをＢＡＲキャリヤー組立体に固定しかつ両方の１組の部材がそれぞれ上方及び下方の腸の部分の開口端部に固定されたときＢＡＲをＢＡＲキャリヤー組立体から解放するためのコレットを集中的に備える。【選択図】図１
2010253280.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の背景
１．発明の分野
本発明は一般的に手術装置そしてさらに特定的には例えば腸管手術と関連する筒状の体器官の吻合において用いるための吻合リング挿入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
２．先行技術
腸の病気又はガン性の部分を切断して除去するなどの手術法（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）の後、腸の切断された末端を吻合又は再結合しなければならない。腸管などの中空筒状の体器官の２つの切片を吻合するためにいくつかの方法を利用できる。中間筒状の体器官の２つの切片を一緒に吻合するための既知の方法には切断された末端を一緒に縫合、ステープリング又はクランピングすることが含まれる。例えば特許文献１、特許文献２及び特許文献３は２つの中空の体器官を吻合するために環状手術用ステープラーを用いる吻合法を目的としている。
【０００３】
他の方法は中空の体器官の２つの切片を結合するために吻合ボタン及びクランプを用いている。特許文献４、特許文献５及び特許文献６はそのような吻合装置の典型的例である。これらの特許に開示されている装置は挿入棒（ｉｎｓｅｒｔｅｒ  ｒｏｄｓ）を用いており、それが肛門を介して直腸内に上方に押し込まれ、クランプ装置の半分を結腸下部に置き、結腸上部に置かれたクランプ装置の他の半分と噛み合い、２つの中空の体器官の半分づつを引っ張り、結合する。
【０００４】
さらに別の方法は、本発明の譲渡人に譲渡された特許文献７、特許文献７及び特許文献８の主題であり、ＶＡＬＴＲＡＣＲの商標の下に販売されている吻合装置の使用を含む。これらの特許の下に開示されている吻合装置はすぼめて糸で縛り（ｐｕｒｓｅ  ｓｔｒｉｎｇｅｄ）、吻合するべき腸管の開放端をＶＡＬＴＲＡＣＲを含む１対のリング部材の上及びその間に受け取る。リング部材は機械的連結手段を有しており、それが互いに嵌め合わされて腸管のネド（ｎｅｄｓ）の確実な漿膜から漿膜への並置を生み、治癒が起こるまで満足すべき開通性を維持し、リング部材は小さい無害の断片に分解し、それは体から除去される。集合的に生物切断性吻合リング（Ｂｉｏｆｒａｇｍｅｎｔａｂｌｅ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｒｉｎｇ）（ＢＡＲ）とも呼ばれるリング部材は生物吸収性材料から作られ、それは腸管の治癒の開始の後の比較的短時間内にＢＡＲが崩壊することを可能にし、それにより崩壊せずに患者の体系を通過する金属ステープル及びクランプの必要が除かれる。ＢＡＲの製造のために許容され得る材料は米国特許特許文献９に開示されており、ポリ−ヒドロキシ酢酸エステル及び乳酸エステルコポリマーが含まれるがこれらに限られず、該特許は引用することによりその記載事項が本明細書の内容となる。しかしながらこの型の吻合装置の使用は、外科医が患者に作られる腹の開口を介してのみ作業することを必要とし、それは吻合を行うために骨盤領域で利用できる空間が限られているために、腸下部に吻合を行う場合に不利である。
【０００５】
特許文献１０は肛門近くの腸管の無縫合吻合において用いるためのＢＡＲ用の無縫合吻合ガンを開示している。この特許に開示されている吻合装置はナットとスクリューロッドの配置を用いて内部スリーブ及びリング座（ｒｉｎｇ  ｓｅａｔ）を駆動し、直腸の末端が正確に押されてＢＡＲの間隙に入り、次いでＢＡＲが吻合されるべき腸管の部分の回りで厳密に閉じるようにする。その後リング座及びＢＡＲがはずされ、吻合ガンが直腸から除去される。しかしながらこの型の吻合ガンは吻合されるべき腸管の部分の回りにおける厳密な閉鎖が必要でないように、経肛門的にＢＡＲの１つの部品を挿入することはしない。
【０００６】
やはり本発明の譲渡人に譲渡された特許文献１１及び特許文献１２はＢＡＲを装着するための吻合アプリケーター装置ならびにアプリケーター及びＢＡＲを経肛門的に挿入するための方法を開示している。該装置はＢＡＲの両半分及び曲げられて経肛門的挿入に適応させられているインサーター（ｉｎｓｅｒｔｅｒ）を装着するための装着延長部を含む。アプリケーターのインサーター部分は直腸の内部を通過して肛門の外部を通って出、骨盤領域を介してのみ腸下部領域に近づかなければならない場合に存在する困難なしでＢＡＲの設置を行うことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第４，５７６，１６７号明細書
【特許文献２】米国特許第４，６０３，６９３号明細書
【特許文献３】米国特許第４，６４６，７４５号明細書
【特許文献４】米国特許第３，７７１，５２６号明細書
【特許文献５】米国特許第４，０５５，１８６号明細書
【特許文献６】米国特許第４，１５４，２４１号明細書
【特許文献７】米国特許第４，４６７，８０４号明細書
【特許文献８】米国特許第４，７６６，８９８号明細書
【特許文献９】米国特許第３，２９７，０３３号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，４６４，４１５号明細書
【特許文献１１】米国特許第４，６６７，６７３号明細書
【特許文献１２】米国特許第５，２８２，８１０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら吻合法の間の装置のもっと良い装着及び適用に関して経肛門アプリケーターへのさらなる改良が成されるのが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
発明の目的及び概略
本発明の主な目的は、ＢＡＲを外科的に挿入するためのアプリケーター挿入装置を提供することである。
【００１０】
本発明のさらなる目的は、肛門外口を介して腸下部の開放端内にＢＡＲの単一（ｕｎｉｔａｒｙ）部材を外科的に挿入するための挿入装置を提供することである。
【００１１】
本発明の他の目的は腹挿入（ａｂｄｏｍｉｎａｌ  ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ）を介して腸上部の開放端内にＢＡＲの単一部材を外科的に挿入するための挿入装置を提供することである。
【００１２】
本発明のさらに別の目的は、腸の開放端をクランプ止めするためにＢＡＲの両単一部材を連続的な方法ですみやかに容易に装着し、閉じ、解放する挿入装置を提供することである。
【００１３】
本発明のこれら及び他の目的は、例として及び必然的に制限として記載する本発明の現在好ましい実施態様において実現され、それはＢＡＲの２つの単一部材の１つを直腸を介して経肛門的に挿入し、それを腸下部の開放端に固定し、一方で他方の単一部材を腹の開口を介して挿入し、それを腸上部の開放端に固定するための挿入装置を提供する。本発明の挿入装置は手前側端部にハンドルとノブ、その端末側端部に形成され、ＢＡＲキャリヤー組立体を装着するように適応させられたネスト（ｎｅｓｔ）を有し、ネストを通って形成されている端末側端部開口で終わっている軸を通って形成されている第１及び第２通路を連絡している曲がった軸を含む。
【００１４】
ＢＡＲキャリヤー組立体は、集合的にＢＡＲを構成する単一の雌雄部材、ＢＡＲの両単一部材を一時的に挿入装置上に装着するための雌雄キャリヤー、挿入装置の安全且つ快適な経肛門的挿入のための保護カバーならびにＢＡＲを固定し、両単一部材が腸上部及び下部のそれぞれの開放端に固定され、次いで解放前に一緒に嵌め合わされた時にＢＡＲをＢＡＲキャリヤー組立体から解放するためのコレット／ドローバー（ｃｏｌｌｅｔ／ｄｒａｗｂａｒ）配置を含む。好ましい実施態様の場合、両単一雌雄部材は並列関係でスカラップ（ｓｃａｌｌｏｐｓ）の間に差し挟まれた複数の開口を含み、それは各単一部材のドームを通って形成されている。開口はＢＡＲが崩壊し始める時にそれがより小さい片に分解することを可能にすることによって、ある時間の後にＢＡＲの切断を促進し、それにより断片が便を介してより容易に体を通過して出ることを可能にする。各単一部材の外側エッジを形成するスカラップはそこに連続的な凹凸の模様を形成し、それはＢＡＲが一緒に嵌め合わされる時に腸の開放端をＢＡＲの２つの単一部材の間により良くクランプ止めするように働き、それにより吻合の間の健康な腸組織の血管分布を促進する。
【００１５】
軸の手前側端部に位置するノブは、柔軟性軸部材に連結している棒部材と噛み合うように適応させられているねじ込み溝を含むねじ込み本体と連絡している。軸部材の端末側端部において形成されているか又はそこに取り付けられているのは、コレットのコネクターと噛み合うように適応させられているドローバーである。コレットは自由端にクサビが形成されている長いステムを含む端末側端部を有する本体を有しており、コレット本体の反対側の末端における複数のコネクターは一般にそれから軸方向に伸びている。
【００１６】
雌雄のキャリヤーの両方は向かい合ったそれぞれ手前側及び端末側の開口を有する中空で一般に筒状の本体を有する。雄のキャリヤーの手前側の開口は雌のキャリヤーの端末側の開口への結合のために適応させられたコネクターの同心円模様を含み、一方雄のキャリヤーの端末側の開口は、保持用ジョーが自由端に形成されている複数の一般に軸方向に延びる脚を形成している。
【００１７】
製造の間、雌のキャリヤー及び雌の部材は挿入装置の端末側端部に、雌のキャリヤーを軸に噛み合わせ、雌の部材のドームを通って作られる開口を介して雌のキャリヤーを挿入することにより、予備−搭載される。嵌め合わせ熊手（ｍａｔｉｎｇ  ｐｒｏｎｇ）を雌の部材上に形成し、次いで噛み合いスロットを雌のキャリヤー上に形成し、それにより雌のキャリヤーを挿入装置のネスト内にしっかりと据える。さらにコレットのクサビが複数の脚の間に置かれ、それにより脚を離して強制するようにコレットを雄のキャリヤーを介して挿入することにより、コレットを雄のキャリヤーに予備−搭載する。雄のキャリヤーを介してコレットを挿入する前に、キャリヤーのそれぞれの脚の自由端に形成される保持用ジョーが雄の部材のドーム内に形成される開口を通って進むように、雄の部材を雄のキャリヤーの端末側端部に予備−搭載する。脚が雄の部材の開口を介して進んで保持用ジョーが開口の回りの周領域と噛み合ったら、次いでコレットのクサビを、それぞれの保持用ジョーの反対側に形成される凹凸がクサビの周の回りに形成される保持縁と噛み合い、複数の脚を離して強制するまで雄のキャリヤーを介して挿入する。コレットのクサビを雄のキャリヤーの脚の間に固定し、それにより雄の部材を雄のキャリヤーの端末側端部に固定する反力を与えるように強制用手段、例えばガータースプリングが各保持用ジョーの内部の回りに与えられる。  操作においては、外科医が腸領域に近づくために患者に成される切開を介して腹の開口を作る。次いで外科医は腸を腸上部切片と腸下部切片に切断し、次いでガン性又は病気の部分の各腸切片のそれぞれの端を清浄化して吻合のために健康な組織が存在することを保証する。雄のキャリヤーが取り付けられた予備−搭載された雄の部材を次いで外科医が腹の開口を介して挿入し、腸上部切片の固定のために例えば吸収可能な縫合材料を用いるパースストリングステッチパターン（ｐｕｒｓｅ  ｓｔｒｉｎｇ  ｓｔｉｔｃｈ  ｐａｔｔｅｒｎ）を用いるこにより、腸上部切片の端を雄の部材の外側エッジの回りに連続的に固定する。腸上部切片が固定された後、外科医は予備−搭載された雌の部材が取り付けられた軸の端末側端部を患者の直腸を介してそして腸内に、軸が腸下部切片の内腔を介して現れるまで挿入する。
【００１８】
軸が腸下部を介して挿入されたら、腸下部切片の端を雌の部材の外側エッジの回りに、雄の部材への腸上部切片の固定と類似の方法で固定する。腸上部及び下部切片の両方を固定したら、外科医は連結されたその雄の部材を有する雄のキャリヤーを雌のキャリヤーの端末側端部に結合させ、ＢＡＲキャリヤー組立体を雌の部材がキャリヤー組立体の軸に沿って雄の部材から離れている開放位置に置く。さらに、雄のキャリヤーを雌のキャリヤーと結合させる時、コレットがドローバーと噛み合い、コレットは装置が作動される適した時点に雄の部材を解放することができる。
【００１９】
ＢＡＲキャリヤー組立体が開放位置になると、外科医は装置を作動させてキャリヤー組立体を閉鎖位置に置き、雄の部材を雌の部材と嵌め合わせる。装置を作動させ、ＢＡＲキャリヤー組立体を閉鎖位置に置くために、外科医は装置のノブを親指と人差し指の間で時計方向に回転させ、それがドローバーのコレットとの噛み合わせの故に雄及び雌のキャリヤーを軸の第２の通路内に引っ張るようにする。両方のキャリヤーがドローバーにより第２の通路内に引っ張られると、雄の部材は軸のネスト内に据えられた雌の部材と嵌め合わされ、それによりＢＡＲキャリヤー組立体を閉鎖位置に置く。
【００２０】
雄の部材と雌の部材の間の嵌め合わせ順序の間、雌の部材の嵌め合わせ熊手は雄の部材の筒状部材に形成されたそれぞれのスロットと、各単一部材のそれぞれの外側エッジに固定された腸上部及び下部切片の向かい合った部分の間の連続的接触を保持するように噛み合う。２つの単一部材が嵌め合わされ、腸の両切片が固定されたら、外科医は時計と反対方向でノブを回転させることによりＢＡＲキャリヤー組立体を解放位置に置く。この時計と反対方向の回転はドローバーをノブから離して軸方向に動かし、それによりコレットを雄のキャリヤーに対して前方に動かす。コレットの相対的前方への動きはクサビも雄のキャリヤーの複数の脚の間から除去し、ＢＡＲの嵌め合わされた単一の部材をＢＡＲキャリヤー組立体から解放する。ＢＡＲの解放が行われたら、外科医は装置の軸を患者の腸下部切片から引き出し、方法が完了する。
【００２１】
別の実施態様では、コレットの手前側端部が好ましい実施態様におけるドローバーの端末側端部において形成されるものと類似のクロスバー−様形状を有し、一方別の実施態様のドローバーは好ましい実施態様におけるコレット本体の手前側端部において形成されるものと類似の複数のコネクターを有する。該別の実施態様はコレット及びドローバーを除いて構造的及び操作的に好ましい実施態様と同じである。
【００２２】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）  ２個の筒状部材の自由端に連結に使用する医用装置であって、
吻合すべき各筒状部材のそれぞれの自由端に固定し得る第１及び第２のリング部材、及び
端末側端部と手前側端部とを有する挿入部材を具備し、前記挿入装置は前記リング部材が筒状部分の自由端の一方を通って伸びるように前記リング部材の一方を経肛門的に挿入できるようにされ、
更に前記挿入装置の前記端末側端部に取り付け得るキャリヤー組立体であって、前記第１及び第２のリング部材の取り付け及び開放用の第１及び第２のキャリヤーを有し、前記第１のキャリヤーは挿入装置の前記端末側端部に取り付け可能であり、前記第２のキャリヤーは前記第１のキャリヤーの取り付け可能であり、前記第１及び第２のリング部材は互いに第１及び第２の予定された距離に位置決め可能である前記キャリヤー組立体
を具備することを特徴とする医用装置。
（項目２）  前記第１及び第２のリング部材は各がドームを備え、前記ドームの各は開口を形成する内周と外側エッジを形成する外周とを更に有する項目１による医用装置。
（項目３）  前記それぞれのドームが更に内部空洞部を形成する項目１による医用装置。
（項目４）  前記第１及び第２のリング部材が互いに向き合った関係に位置決めされる項目１による医用装置。
（項目５）  前記それぞれのドームの各の前記内部空洞部が互いに向かい合うように前記第１及び第２のリング部材が互いに向き合った関係に位置決めされる項目３による医用装置。
（項目６）  前記第１及び第２のリング部材が前記第１の予定距離に位置決めされたときに、前記キャリヤー組立体が開口位置にある項目１による医用装置。
（項目７）  前記第１及び第２のリング部材が前記第２の予定距離に位置決めされたときに、前記キャリヤー組立体が閉鎖位置にある項目１による医用装置。
（項目８）  前記第１及び第２のリング部材が前記第２の予定距離に位置決めされたときに、筒状部分の各のそれぞれ固定された自由端が吻合状態において他方の筒状部分と連続接触状態にある項目１による医用装置。
（項目９）  前記第１のキャリヤーは端末側及び手前側の開口端部を有する貫通通路を形成している中空の筒状本体を備え、前記端末側端部は複数の軸方向に伸びている脚を形成し、前記第１のキャリヤーは前記第１のキャリヤーの外部に沿って形成された複数の軸方向に伸びている第１の軌道を更に備え、前記第１の軌道は前記キャリヤー組立体が閉鎖位置に置かれたときに前記第１のリング部材の一方を前記第２の部材に向かって案内する項目７による医用装置。
（項目１０）  前記第２のキャリヤーは端末側端部と手前側端部とを有する貫通通路を形成している中空の筒状本体を備え、前記第２のキャリヤーは外面に沿って形成された複数の軸方向に伸びている軌道を更に備え、前記第２の軌道は前記キャリヤー組立体が閉鎖位置に置かれたときに前記第１のリング部材を前記第２のリング部材に向かって案内する項目７による医用装置。
（項目１１）  前記複数の脚の各がその自由端において１対のジョーを形成する項目９による医用装置。
（項目１２）  前記複数の脚が強制用手段により互いに近寄るように強制されるように、前記ジョーの対の各が強制用手段を受け入れるようにされた項目１１による医用装置。
（項目１３）  前記強制用手段がガータースプリングである項目１２による医用装置。
（項目１４）  前記強制用手段がＯリングである項目１２による医用装置。
（項目１５）  前記第１のリング部材を前記第１のキャリヤーに固定し、続いて前記第１及び第２のリング部材が互いに前記第２の予定された距離に置かれた後で前記第１及び第２のリング部材を前記キャリヤー組立体から解放するための固定及び解放機構を更に備える項目１による医用装置。
（項目１６）  前記固定及び解放機構が手前側端部と端末側端部とを有するコレット本体を備え、前記コレット本体の前記端末側端部は自由端にクサビが形成された細長いステムを有する項目１５による医用装置。
（項目１７）  前記コレット本体は、前記クサビが前記複数の脚を離すように押すために、前記第１のキャリヤーの前記手前側の開口端部を通して挿入されるようにされる項目１６による医用装置。
（項目１８）  前記第１のリング部材は、前記複数の脚を前記第１のリング部材の前記開口を通して置きかつ前記コレット部材の前記クサビを前記複数の脚の間に置き、これにより、前記クサビの存在により前記複数の脚を離すように強制すると同時に前記強制用手段が前記複数の脚を前記クサビに押し付けて固定する反力を加えることにより、前記第１のキャリヤーの前記端末側の開口端部に定位置で固定される項目１７による医用装置。
（項目１９）  前記挿入部材の前記手前側端部はアクチュエーターを有し、前記アクチュエーターは、前記強制用手段が前記クサビのない前記複数の脚をしぼませて前記第１及び第２のリング部材を解放するように前記クサビを前記複数の脚の間で軸方向に動かすことにより、前記第１のリング部材の前記第１のキャリヤーからの解放をなし得る項目１８による医用装置。
（項目２０）  前記第１及び第２のリング部材が前記第１の予定された距離に位置決めされたとき、前記キャリヤー組立体が前記開口位置に置かれる項目１０による医用装置。
（項目２１）  前記第１及び第２のリング部材が前記第２の予定された距離に位置決めされたとき、前記キャリヤー組立体が前記閉鎖位置に置かれる項目１０による医用装置。
（項目２２）  前記第１のキャリヤー組立体が前記閉鎖位置に置かれたとき、前記第１のリング部材は前記第２のリング部材に適合して、一緒になって赤道に沿って形成された溝のある球状の形を形成し、前記溝は前記筒状部分の前記固定された自由端をまわりに受けるようにされる項目２１による医用装置。
（項目２３）  前記第１のリング部材は、前記第１及び第２の軌道に沿って前記第１のリング部材を前記第２のリング部材の方に案内することにより前記第２のリング部材に適合するようにされる項目２２による医用装置。
（項目２４）  前記アクチュエーターが回転可能なノブを有する項目１５による医用装置。
（項目２５）  前記ドームがこれを通る複数の開口を有する項目２による医用装置。
（項目２６）  前記第１及び第２の部材の内周が筒状部材の固定された自由端を間に把持するに適した凹凸のあるパターンを形成する項目２による医用装置。
（項目２７）  前記挿入部材がアクチュエーターを備え、前記アクチュエーターは軸部材に機能的に連結され、前記軸部材は、組み合わせられた第１及び第２のリング部材を解放するために前記コレット本体の前記手前側端部と機能的に組み合うための引っ張り棒を有する項目１６による医用装置。
（項目２８）  前記挿入部材は、その前記端末側端部の軸及びその手前側端部に形成されたハンドルを更に備える項目２６による医用装置。
（項目２９）  前記ハンドルが窓を形成し、前記窓が前記キャリヤー組立体の作動状態の観察可能な表示を与える項目２８による医用装置。
（項目３０）  作動状態の前記観察可能な表示がカラーマークである項目２８による医用装置。
（項目３１）  作動状態の前記観察可能な表示が前記軸部材を通して形成されたノッチであり、前記ノッチは前記窓を通して見ることのできる前記ノッチのパーセントにより作動状態の前記観察可能な表示を提供する項目２８による医用装置。
（項目３２）  前記キャリヤー組立体が前記閉鎖位置に置かれたとき、前記アクチュエーターは、前記第１のキャリヤーが前記端末側の開口端部内に受け入れられ、これにより前記第１第２のリング部材が適合するまで、前記軸の前記端末側開口端部を通して前記第２のキャリヤーを軸方向で引き込むように作動する項目１０による医用装置。
（項目３３）  前記挿入装置の前記端末側端部が入れ子を形成し、前記入れ子は前記第２のリング部材をここに受け入れるようにされる項目２３による医用装置。
（項目３４）  前記第１及び第２のリング部材が適合したとき、前記第２の部材は、前記第１の部材が前記第２の部材と組み合うまで前記第１及び第２のキャリヤーに沿って前記第２のリング部材の方に軸方向で駆動される項目２３による医用装置。
（項目３５）  ２個の筒棒部材の自由端の連結に使用する吻合装置であって、
吻合すべき各筒状部材のそれぞれの自由端に固定し得る第１及び第２のリング部材、及び
端末側端部と手前側端部とを有する挿入部材を具備し、前記挿入装置は前記リング部材が筒状部材の自由端の一方を通って伸びるように前記リング部材の一方を経肛門的に挿入できるようにされ、
更に前記挿入装置の前記端末側端部に取り付け得るキャリヤー組立体であって、前記第１及び第２のリング部材の取り付け及び開放用の第１及び第２のキャリヤーを有し、前記第１のキャリヤーは挿入装置の前記端末側端部に取り付け可能であり、前記第２のキャリヤーは前記第１のキャリヤーの取り付け可能であり、前記第１及び第２のリング部材は前記キャリヤー組立体の軸線に沿って互いに第１及び第２の予定された距離に位置決め可能であり、次いで前記キャリヤー組立体から解放可能であるるキャリヤー組立体
を具備することを特徴とする吻合装置。
（項目３６）  吻合すべき上方の筒状部材と下方の筒方部材の自由端との連結に使用する吻合装置であって、
吻合すべき各筒状部材のそれぞれの自由端に固定し得る第１及び第２のリング部材、及び
端末側端部と手前側端部とを有する挿入部材を具備し、前記挿入装置は前記リング部材が筒状部材の自由端の一方を通って伸びるように前記リング部材の一方を経肛門的に挿入できるようにされ、
更に前記挿入装置の前記端末側端部に取り付け得るキャリヤー組立体であって、前記第１及び第２のリング部材の取り付け及び開放用の第１及び第２のキャリヤーを有し、前記第１のキャリヤーは挿入装置の前記端末側端部に取り付け可能であり、前記第２のキャリヤーは前記第１のキャリヤーの取り付け可能であり、前記第１及び第２のリング部材は前記キャリヤー組立体の軸線に沿って互いに第１及び第２の予定された距離で互いに向かい合って位置決め可能であり、次いで前記キャリヤー組立体から解放可能であるるキャリヤー組立体
を具備することを特徴とする吻合装置。
（項目３７）  吻合すべき各筒状部材のそれぞれの自由端に固定し得る第１及び第２のリング部材、及び端末側端部と手前側端部とを有する挿入部材を具備し、前記挿入装置は前記リング部材が筒状部材の自由端の一方を通って伸びるように前記リング部材の一方を経肛門的に挿入できるようにされ、更に前記挿入装置の前記端末側端部に取り付け得るキャリヤー組立体であって、前記第１及び第２のリング部材の取り付け及び開放用の第１及び第２のキャリヤーを有し、前記第１のキャリヤーは挿入装置の前記端末側端部に取り付け可能であり、前記第２のキャリヤーは前記第１のキャリヤーの取り付け可能であり、前記第１及び第２のリング部材は互いに第１及び第２の予定された距離に位置決め可能である前記キャリヤー組立体を具備することを特徴とする医用装置吻合装置を使用し上方の筒状部材及び下方の筒方部材の自由端を吻合させる方法であって、  ａ）腸の外科処置を要する領域を露出させるために患者の腹部開口を作り、
ｂ）腸の領域を上方及び下方の筒状部材に切断し、上方及び下方の筒状部材の各はそれぞれ開口自由端を形成し、
ｃ）第１のキャリヤーが取り付けられた第１のリング部材を腹部開口を通して挿入し、そして第１のリング部材のまわりに上方の筒状部材を固定し、
ｄ）挿入装置を直腸内に挿入し、挿入装置の端末側端部に取り付けられた第２のリング部材及び第２のキャリヤーにより腸の領域を通し、前記末端側端部が下方の筒状部分の自由端を通って現れるまで挿入装置を差し込み、このとき挿入装置の端末側端部は保護カバーにより覆われ、  ｅ）挿入装置の端末側端部から保護カバーを取り外し、
ｆ）下方の筒状部分を第２のリング部材に固定し、
ｇ）第１のキャリヤーを第２のキャリヤーに取り付け、これにより第１及び第２のリング部材を第１の予定距離に置き、
ｈ）挿入装置を作動させ、これにより第１及び第２のリング部材を第２の予定距離に置き、
ｉ）前記挿入装置を更に作動させ、これにより第１及び第２のリング部材を挿入装置から解放し、そして
ｊ）腸の領域及び直腸から挿入装置を取り出し、腹部開口を閉じる
諸段階を含んだ吻合方法。
（項目３８）  第１及び第２のリング部材がそれぞれ第１及び第２のドームを備え、前記第１及び第２のドームはそれぞれ内周及び外周を形成し、下方の筒状部材を第１のリング部材に固定する前記段階が、更に前記第１のドームの外周のまわりに下方の筒状部材の自由端を連続した状態で固定することを含む項目３７による方法。
（項目３９）  上方の筒状部分を第２のリング部材に固定する前記段階が、更に前記第２のドームの外周のまわりに上方の筒状部分の自由端を連続した状態で固定することを含む項目３８による方法。
（項目４０）  挿入装置を作動させる前記段階が、第１のリング部材を第２のリング部材に向けて組み合わせるために、挿入装置の手前側端部に配置されたアクチュエーターを時計方向に回転させることを含む項目３６による方法。
（項目４１）  挿入装置を更に作動させる前記段階は、組み合わせられた第１及び第２のリング部材が前記挿入装置から解放されるまで前記アクチュエーターを更に回転させることを含む項目３６による方法。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１は、本発明に従う吻合装置の斜視図。
【図２】図２は、本発明に従う図１に示した吻合装置のシヤフト及びハンドルの部分断面図。
【図３】図３は、本発明に従うバーキヤリア組立体の種々の構成部材を示す吻合装置の端末側の分解図。
【図４】図４は、本発明に従う雄部材の側面図。
【図５】図５は、本発明に従う線Ａ−Ａに沿った図４の雄部材の断面図。
【図６】図６は、本発明に従う図４の雄部材の斜視図。
【図７】図７は、本発明に従う図４の雄部材の平面図。
【図８】図８は、本発明に従う雌部材の側面図。
【図９】図９は、本発明に従う線Ｂ−Ｂに沿った図８の雌部材の断面図。
【図１０】図１０は、本発明に従う図８の雌部材の平面図。
【図１１】図１１は、本発明に従う図８の雌部材の斜視図。
【図１２】図１２は、本発明に従う雌キヤリアの側面図。
【図１３】図１３は、本発明に従う線Ｃ−Ｃに沿った図１２の雌キヤリアの断面図。
【図１４】図１４は、本発明に従う図１２の雌キヤリアの斜視図。
【図１５】図１５は、本発明に従う図１２の雌キヤリアの端面図。
【図１６】図１６は、本発明に従うコレットの側面図。
【図１７】図１７は、本発明に従う線Ｄ−Ｄに沿った図１６のコレットの断面図。
【図１８】図１８は、本発明に従う図１６のコレットの斜視図。
【図１９】図１９は、本発明に従う雌キヤリアの側面図。
【図２０】図２０は、本発明に従う線Ｅ−Ｅに沿った図１９の雌キヤリアの断面図。
【図２１】図２１は、本発明に従う図１９の雌キヤリアの斜視図。
【図２２】図２２は、本発明に従う図１９の雌キヤリアの端面図。
【図２３】図２３は、本発明に従うシヤフトの端末側端部の側面図。
【図２４】図２４は、本発明に従うネスト及び第２の通路を示す線Ｆ−Ｆに沿った図２３の端末側端部の断面図。
【図２５】図２５は、本発明に従う図２３のシヤフトの端末側端部の端面図。
【図２６】図２６は、本発明に従うドローバーの斜視図。
【図２７】図２７は、本発明に従う図２６に示したドローバーの端面図。
【図２８】図２８は、開位置のバーキヤリア組立体を示すシヤフトの端末側端部の斜視図。
【図２９】図２９は、本発明に従う線Ｇ−Ｇに沿った図２８のシヤフトの端末側端部及びバーキヤリア組立体の断面図。
【図３０】図３０は、閉位置のバーキヤリア組立体を示すシヤフトの端末側端部の斜視図。
【図３１−１】図３１は、本発明に従う線Ｉ−Ｉに沿った図３０のシヤフトの端末側端部及びバーキヤリア組立体の断面図。
【図３１−２】図３１Ａ−３１Ｃは、本発明に従う図３１に示した閉位置にバーキヤリア組立体が置かれたときの、雄部材及び雌部材の間の嵌合順序を示す図。
【図３２】図３２は、本発明に従う解放位置のバーキヤリア組立体を示すシヤフトの端末側端部の斜視図。
【図３３】図３３は、本発明に従う線Ｊ−Ｊに沿った図３２のシヤフトの端末側端部及びバーキヤリア組立体の断面図。
【図３４】図３４は、本発明に従う好ましい態様を示す保護の斜視図。
【図３５】図３５は、本発明に従う保護カバーの他の態様を示す斜視図。
【図３６】図３６は、本発明に従うコレットの他の態様を示す斜視図。
【図３７】図３７は、本発明に従う図３６の示したコレットの側面図。
【図３８】図３８は、本発明に従うドローバーの他の態様を示す斜視図。
【図３９】図３９は、本発明に従う図３８の示したドローバーの端面図。
【図４０】図４０は、本発明に従う線Ｋ−Ｋに沿った図３８のドローバーの断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
好適な態様の詳細な説明
図面を参照にして、本発明の吻合デバイスの好適態様を説明し、そして一般的に図１の１０として示す。図１に示すように、吻合デバイス１０は、その手前側端部でハンドル１３と一体型で付いているか、またはそれを用いて形成されている曲がった延長シャフト１２を含んで成り、一方BARキャリアー組立体１１はシャフト１２の端末側端部に取付け可能である。図２を参照にして、吻合デバイス１０の内部を表す部分的断面を説明する。ハンドル１３は、それぞれ第１および第２通路４３および４５と連結された中空の筒状形状を形成し、それらは軸方向に吻合デバイス１０の手前側端部に形成された第１開口３１からシャフト１２を通り、その端末側端部に形成された第２開口３３で第２通路４５が終結する。第１通路４３は第１開口から、ハンドル１３がシャフト１２と合う、より小さい直径の第２通路４５と連絡するハンドル１３を通って軸方向に延びている。
【００２５】
好ましくは、シャフト１２は、シャフト１２の本体を通って形成された穴４１を通って挿入および固定するピン（示さず）により一緒に取付けられる第１および第２の同一の半分部分６５および６７（図２５）を含む２−ポート組立体を含んで成る。好適な態様では第１および第２の半分部分６５および６７を一緒に固定するためのピンおよび穴の配置を開示するが、半分部分６５および６７を他の固定手段、限定するわけではないが接着結合、目違い継ぎ配置、リベット締めまたは他の適当な取付け手段により取付けることができることは本発明の範囲内である。好ましくは、シャフト１２およびハンドル１３は、硬質プラスチック材料または射出成形に適する任意の種類の材料から作成される。しかし別に、シャフト１２およびハンドル１３を製造するために金属を使用することもできる。
【００２６】
窓１７（図１）は、BARキャリアー組立体の閉鎖状態につい て外科医に視覚的表示を提供するために、ハンドル１３を通して形成される。カラーマークまたはノッチのような他の視覚的指標（示さず）がロッド部材２３上に提供され、これは吻合デバイス１０が作動し、そしてBARキャリアー組立体１１が閉鎖位置に置かれた時に窓１７を通して見える。閉鎖状態は、どのくらいマーク１０が窓１７を満たすがにより決定され、完全に閉鎖されるとマーク１０が窓１７全体を満たす。
【００２７】
使用者の親指と４つの指との間で確実に掴めるようにされたグリップ面を有するノブ１５は、吻合デバイス１０を開放から閉鎖位置に、そして最終的には位置を解除するように作動させるために提供される。ノブ１５はさらに、その間に挿入された、環状形のアンダーカット３９付のねじ込み体２１を含む。ねじ込み体２１は、第１通路４３中に配置され、ロッド部材２３とかみ合うようにされた一連のねじ山（示さず）を含む、内部の軸のねじ込み溝２９を全体に形成する。第１通路４３の端末側端部は、アンダーカット３９とかみ合うようにされたリップ３７を有するので、ねじ込み体２１は通路４３の内側に保持され、一方本体２１をその中で自由に回転させる。ロッド部材２３も、その外面の回りに形成された一連のねじ山を有し、これはロッド部材２３が吻合デバイス１０の組立体中にねじ込み溝２９に挿入された時に、ねじ込み体２１と合い、そしてかみ合う。ノブ１５の時計回り方向の回転はねじ込み体２１を回転させるので、ノブ１５を反時計回りに回転させながらロッド部材２３をノブ１５に向かって軸方向に引っ張ると、ロッド部材２３はノブ１５から遠方に延びる。本発明の好適な態様では、ロッド部材２３を軸方向に引くためのノブ１５の時計回り方向の回転、および部材２３を軸方向に遠方に延ばすための反時計回りの回転を開示するが、部材２３を引く、または延ばすために、ノブ１５がいずれかの方向で回転することができることは本発明の範囲内である。
【００２８】
ロッド部材２５の端末側端部と一体型で取付けられているか、またはそれを用いて形成されているのは、シャフト１２を通って形成される第２通路４５の一部を通って延びる柔軟なシャフト部材２５である。後により詳細に説明するように、複数のチャンネリング部材２７は、吻合デバイス１０が作動する時に、シャフト部材２５が通路４５に沿って後ろ−および−前へ運動することを案内するために、第２通路４５の上および底の部分に沿った点で戦略的に配置されている。シャフト部分２５は好ましくは、引っ張り棒１６の自由端で十字形の引っ張り棒１６と一体型に取り付けられているか、またはそれと形成された平らなストリップである。引っ張り棒１６は、吻合デバイス１０の端末側端部に取付けることができるBARキャリアー組立体１１とかみ合うようになっている。
【００２９】
図３を参照にして、吻合デバイス１０の端末側端部の拡大図およびその取付け可能なBARキャリアー組立体１１を示す。このBARキャリアー組立体１１は、かみ合って一体のバイオフラグメンタブル（biofragmentable)吻合リングを形成する雌部材１８および雄部材２０を含むBAR１９を含んで成る。後でより詳細に検討するように、雌部材１８は、雌部材１８を通して形成される口５４を通るキャリアー２２を挿入することにより雌キャリアー２２とかみ合う。雌キャリアー２２は、開放末端を含む中空の一般的には筒状形を有し、そしてキャリアー２２の手前側端部が第２通路４５に挿入された時に、シャフト１２とかみ合うようになっている。雄キャリアー２４も開放末端を含む中空の一般的には筒状体を形成し、そしてその端末側端部に形成される複数の脚６０は、BARキャリアー組立体１１が開放位置に置かれる時に、雌キャリアー２２に取付けることが可能である。製造中、コレット２８が雄キャリアー２４および雄部材２０上に予め乗せられ、そしてコレット２８が中空の一般的には筒状体の雄キャリアー２４中に挿入され、そして複数の脚６０を通る時、キャリアー２４の複数の脚６０の間からコレット２８のクサビ８４の締付け、および続いて解除を提供する。締付けクサビ８４を複数の脚６０の間で締付ける前に、脚６０は雄部材２０の口３２を通って挿入され、そして口３２の回りの周囲領域とかみ合うので、クサビ８４が脚６０を通って挿入され、そして脚６０が離れて傾く時、雄部材２０は効果的に雄部材２０に固定される。後でより詳細に説明するように、例えばｏ−リングまたはガータースプリングのようなバイアス手段２６が、複数の脚６０の間のクサビ８４を締付ける反偏向力をかけるために複数の脚６０の自由端の回りに提供され、そして雄キャリアー２４に対して雄部材２０が予め乗せられる。
【００３０】
両雄および雌部材１８および２０に加えて、BARキャリアー組立体１１はさらに各々の雌および雄キャリアー２２および２４ならびにコレット２８を含んで成り、そしてシャフト１２の端末側端部に取付け可能である。シャフト１２の端末側端部は、環状のネスト１４形成し、ここで第２開口３３がシャフト１２の内側に形成された第２通路４５と連絡する。ネスト１４は、雌部材１８のドーム側にはまるように適合したレセプタクルを形成するドーム様形状を有する。第２開口３３から軸方向に延びているのは、引っ張り棒１６である。以下に詳細に説明するように、引っ張り棒１６は、ネスト１４にはめられ、そしてBARキャリアー組立体１１をシャフト１２に結合させ、そして保持するように設計された雌部材１８の中央に形成された口５４を通して挿入される。
【００３１】
図４−７を参照にして、雄部材２０をより詳細に説明する。雄部材２０はその中央に形成された口３２を持つドーム３０を含み、一方、開口５３の同軸パターンはドーム３０の外面の回りに形成されたスカラップ５５間に並置されている。各開口５３はドーム３０を通る弾丸形の口を形成し、一方各スカラップ５５は、各開口５３間の外側の縁４９に沿って小さい弓形を切断する。ドーム３０はさらに、口５４から空洞部４０を通って軸方向に延びる筒状部材３４を囲む外側の縁４９を有する内部空洞部４０を含む。筒状部材３４の外面の一部は、軸方向延びる複数のリング軌道３６を形成し、これは部材３４の周囲で等間隔を空けるている。これらのリング軌道３６は、筒状部材３４の自由端から、部材３４のおよそ途中の点（部材３４の内部領域と連絡する、各軌道３６がスロット３８の形成を終結する場所）まで、筒状部材３４の外面に沿って軸方向に延びる薄いチャンネルである。筒状部材３４の内部領域は、その内面の円周の回りに等間隔を明け、そしてリング軌道３６の突出した薄いチャンネル間に形成された、一連の軸方向に延びる溝４２を含むリングチャンネル４６を形成する。
【００３２】
図８−１１を参照にして、雌部材１８をより詳細に表す。雌部材１８は、雄部材２０のドーム３０と同様の形状の同軸形のドーム４８を含み、そしてドーム４８の中央の軸口５４を形成する外縁５８および内縁５７を有する内部空洞部５６を有する。ドーム４８はさらに、雄部材２０に見られるものと同じパターンの開口５３およびスカラップ５５を含み、これは上記に開示したものと同じ同軸パターンを形成する。口５４の内縁５７から空洞部５６の内部に軸方向に延びるのは、各突起５０の自由端に形成された、ツメ５２を持つかみ合う突起５０である。各ツメ５２は、雌部材１８が雄部材とかみ合う時に雄部材２０の各スロット３６と結合するようにされた突出部を形成する。各ツメ５２の先端縁は、雄部分２０が雌部材１８とかみ合う間に、任意の軌道３６の障害となる例えば厳しい腸の部分のようないかなる障害物を掘って進み、そして空けるトンネル作用を提供するために角度がつけられている。
【００３３】
図１２−１５を参照にして、雄キャリアー２４をより詳細に示す。雄キャリアー２４は、向かい合った端末側および手前側開口末端５９および６１を持つキャリアーチャンネル７６を形成する中空で一般的には筒状形を有するキャリアー本体７０を含んで成る。端末側開口５９は、開口末端５９の円周の回りに等しく間隔を空け、そして開口の内側にわずかに角度をつけた複数の一般的には軸方向に延びる脚６０を形成する。各脚６０の自由末端は、それぞれ上部および下部ジョー６６および６８を有する保持ジョー６４を形成する。上部および下部ジョー６６および６８は、複数の脚６０を一緒に偏向させるためのバイヤス手段２６（例えばレジリエントｏ−リングまたはガータースプリング）を受けるようにされたポケットを形成するが、任意の種類のレジリエントバイアス手段が本発明の範囲内にあると考える。後でより詳細に説明するように、各上部ジョー６６に向かい合うのは、コレット８４のクサビ８４とかみ合い、そして保持するように適合されたコブ６３である。キャリアー本体７０はさらに、各第１キャリアー軌道７２間で並置関係にある手前側開口末端６１の周囲の回りで等しく間隔をあけた複数の軸方向に延びるスロット６２を含む。各第１キャリアー軌道７２は、BARキャリアー組立体が閉鎖位置である時、雄部材２０とかみ合う結合に対して、突起５０をかみ合わせ、そして案内するために適合された外部の薄いチャンネルを形成する。雄キャリアー２４の手前側端部に提供されるのは、雄キャリアーチャンネル７６の入り口で、円周の回りに等しく間隔を空け、しかもスロット６２と軸方向に並んだ複数の連結部材７４である。連結部材７４は、雄キャリアー２４が連結した時に雌キャリアー２２の連結スロット１０４とかみ合うように適合されている。  
【００３４】
図１６−１８を参照にして、コレット２８をより詳細に説明する。コレット２８は、図１８に説明するように、BAR１９がBARキャリアー組立体１１から開放された時に解除機構の一部として役立ち、そして第１および第２の一般的には同一の半分部分であるそれぞれ９４および９６を含んで成る。好ましくはこの２つの半分部分９４および９６は、接着結合により強化された目違い継ぎ配置により互いに付けられているが、限定するわけではないが超音波溶接、リベット締め、または上記の任意の組み合わせのような他の適当な取付け手段も本発明の範囲内であると考える。各半分部分９４および９６は、２つの半分部分９４および９６を半分部分９４の凸縁８１を半分部分９６の溝８５に挿入することにより、一緒に正しく配置するために、向かい合った目違い継ぎ配置（８１および８３ならびに８５および８７）をそれぞれ有する。換位的に、２つの半分部分９４および９６が適当な接着剤を使用して一緒に一体構造に結合する前に２つの半分部分９４および９６を取付ける時、半分部分９６の凸縁８３を半分部分９４の溝８７に挿入する。
【００３５】
コレット本体８０の手前側端部は複数のプロング８６を有し、それぞれのプロング８６の自由端にはコネクター９８が形成される。コネクター９８は引っ張り棒１６と組み合うようにされ、一方、コレット本体８０の端末側端部は、自由端にクサビ８４を有する細長いステム８２を形成する。クサビ８４は、円錐台断面を有し、クサビ８４の上方部分のまわりに形成された保持用のリッジ１００は、ラグ６０の凹凸６３を保持するようにされる。以下、より詳細に説明されるであろうように、クサビ８４は、吻合装置１０の使用中、ＢＡＲ１９の固定並びに解放を行う解放機構の一部を形成する。
【００３６】
図１９−２２を参照すれば、雌のキャリヤー２２がより詳細に示される。雌のキャリヤー２２はキャリヤー本体１０８を備え、これは両側に手前側の開口端部１０５及び端末側の開口端部１０７を有する一般に中空の筒状の形を持つ。キャリヤー本体１０８を通って、両側の保持用の窓１０２が形成され、これは、雌のキャリヤー２２がここに差し込まれたときに軸１２と組み合うようにされる。雌のキャリヤー２２の外面に沿って雌の部材１８を軸方向で案内する手段が、１対の向かい合った第２のキャリヤー軌道１１２の形式で設けられる。第２のキャリヤー軌道１１２は、プロング５０がそれぞれの軌道１１２の中央に形成された保持用の溝１０６と組み合うまで、雌の部材１８の４個の組合用プロング５０と組み合って雌のキャリヤー２２に沿って案内するようにされた外側の浅い通路を備える。
【００３７】
端末側の開口端部１０７は、円周方向で等間隔に配置された複数の連結溝１０４を有する環状の開口を形成し、これらは雄のキャリヤー２４のそれぞれの連結用部材７４に連結するようにされる。連結溝１０４は、これと緩い取り付け適合での連結部材７４との組合いを容易にする斜面を持つ。端末側の開口端部１０７は、雌のキャリヤー通路１１０の一方の端部を形成し、この通路は雌のキャリヤー２２の中空の筒状形態を通って手前側の開口１０５に連なる。
【００３８】
図２３−２５を参照すれば、軸１２の端末側端部がより詳細に示される。軸１２は２個の同様な半分体６５と６７とを備え、これらは射出成型され、接着剤又はその他の適切な取り付け手段により互いに取り付けられることが好ましい。上述のように、入れ子１４は、広げられたカップ状の受容器１２８を備え、この受容器は中心に形成されて第２の通路４５に連絡している端末側開口８９を持つ。軸１２の端末側開口８９から離されて表面に沿って向かい合いの軸の窓１２０があり、その各がそれぞれ向かい合った保持用フィンガー１１８を形成する。各保持用フィンガー１１８は、その自由端にタング１２２を備える。各タング１２２は、雌のキャリヤー２２の手前側の開口端部１０５が入れ子１４を通って第２の通路４５内に挿入されたときに、それぞれの保持用の窓１０２と組み合うようにされた突起部分１２３を持つ。図２４及び２５に示されるように、第２の通路４５は、円周方向で等間隔に配置された複数の案内１３０のある軸方向通路を形成し、雌のキャリヤー２２の手前側の開口端部１０５を通路４５内に案内する。案内１３０は、雌のキャリヤー２２のそれぞれの第２のキャリヤー軌道１１２と組み合うようにされ、従ってキャリヤー２２は、保持用フィンガー１１８のタング１２２が雌のキャリヤー２２の保持用の窓１０２と組み合うまで第２の通路４５内に滑り込み、これにより雌のキャリヤー２２の手前側の開口端部１０５を軸１２内に保持し、同時にその端末側開口端部１０７を通路４５の外に延ばす。
【００３９】
雌のキャリヤー２２が第２の通路４５内に差し込まれると、同時に、内部に配置された引っ張り棒１６が、雌のキャリヤー２２の雌のキャリヤーの通路１１０を通して挿入される。引っ張り棒１６は、引っ張り棒１６の長さを伸びる第１、第２、第３及び第４の軸方向通路１４８、１５０、１５２及び１５４を有するクロスバーの形態を形成する。コレット２８のコネクター８８と組み合うために、引っ張り棒１６の自由端は４個の翼１３４を有するクロスバー１３２を備え、これらの翼はコネクター８８との組合に適した斜めのエッジを有し、更に、以下更に詳細に説明されるように、引っ張り棒１６が第２の通路４５内に引き込まれたときこれから外れることを防ぐ。コレット２８と組み合ったときに、コレット２８のコネクター８８が引っ張り棒１６を下に差し込み過ぎないように設けられた停止具１２４が、引っ張り棒１６に沿ってクロスバー１３２から間隔を空けられて各通路１４８、１５０、１５２及び１５４内に位置決めされる。
【００４０】
製造期間中、コレット３８は、コレット２８を雄キャリヤ２４を通して挿入してコレット２８のくさび８４をキャリヤ２４の複数の脚６０の間に配置させ、それにより脚６０を離れるようにバイアスする（ｂｉａｓｉｎｇ  ａｐａｒｔ）ことにより、コレット２８は雄キャリヤ２４に予備装着される（ｐｒｅ−ｌｏａｄｅｄ）。雄キャリヤ２４を通してコレット２８を挿入する前に、雄部材２０が雄キャリヤ２４の端末側端部に取り付けられて、各脚６０の自由端に形成された各保持ジョー６４は雄部材２０のドーム３０に形成された開口３２を通して前進させられる。複数の脚６０が開口３２を通して前進させられて保持ジョー６４が開口３２のまわりの周区域に係合すると、次いで、くさび８４の周のまわりに形成された保持うね１００が各保持ジョー６４の反対の位置に形成されたバンプ（ｂｕｍｐ）６３に係合し、それにより脚６０を離すようにバイアスするまで、コレット２８のくさび８４が雄キャリヤ２４のキャリヤチャンネル７６を通して挿入される。バイアス手段２６、例えばガーターバネが各保持ジョー６４の内側に受け入れられて、脚６０の間にくさび８４をロックする反力を与え、それにより雄部材２０を雄キャリヤ２４の端末側解放端部５９にロックする。
【００４１】
図２８〜図３５を参照すると、吻合装置１０を使用する方法が検討される。腸のような中空体器官の２つの切り離された半部を接合する外科処置の期間中、雌キャリヤ２２の手前側開口端部１０５は、保持フィンガ１１８がシャフト１２の保持ウインドー１０２に係合するまで、シャフト１２の第２通路４５に挿入され、それによりキャリヤ２２をシャフト１２に予備装着する。雌キャリヤ２２がシャフト１２に予備装着されると、キャリヤ２２は、雌部材１８のドーム４８がネスト１４に着座させられるまで雌部材１８の開口５４を通して挿入される。雌部材１８が着座させられると、直腸を通して吻合装置を挿入する間患者を保護するために保護カバー１３８が雌キャリヤ２２の端末側解放端部１０７の上に挿入される。
【００４２】
図３４は保護カバー１３８の好ましい態様を示す。カバー１３８は、雌キャリヤ２２の端末側解放端部１０７を受け入れそして保持するようになっている開口１４４を有する内側キャビティ１４０を形成する弾丸形状の構造を有するカバー本体１４０を含んで成る。雌キャリヤ２２の端末側端部を案内しそしてキャビティ２２をその中に保持するための複数の軸線方向に延びている保持ガイド１４６がキャビティ１４０の内側表面に形成されている。第３５図は２３８として示された保持カバー１３８の別の態様を示し、これはカバー２３８がカバー本体２５４を含み、カバー本体２５４はその外表面に形成された複数のスカラップ２５６を有していて、使用者がカバー２３８をつかむのを助けるようになっていることを除いては、上記した好ましい態様と同様である。
【００４３】
２つの中空体器官を一緒に吻合するための外科処置において、外科医は最初に、腸領域に接近するために、患者の腹部を切開することにより腹部を開く。次いで外科医は腸の患部をそれぞれ下部腸区域と上部腸区域（示されていない）に切り離し、そして健康な組織のみが吻合されることを確実にするために、残りの患部の切られた腸のそれぞれの端（ｅｄｇｅｓ）を清浄化する。各腸区域の自由端が清浄化されると、外科医は予備装着された（ｐｒｅ−ｌｏａｄｅｄ）雄キャリヤ２４を腹部開口を通して挿入し、そして巾着縫合（ｐｕｒｓｅ  ｓｔｒｉｎｇ  ｓｔｉｔｃｈ）を使用して連続式に雄部材２０の外側エッジ（ｏｕｔｅｒ  ｅｄｇｅ）４９のまわりに上部腸区域の自由端を取り付ける。巾着縫合は例えばコーティングされた又はコーティングされていないポリグリコール酸縫合糸のような、しかしそれに限定はされない当業界で知られている適当な吸収性縫合糸を利用する。上部腸区域が取り付けられると、外科医は、シャフト１２の端末側端部が下部腸区域の内腔を通って現れるまで、吻合装置１０のシャフト１２の端末側端部を直腸中にそして腸領域を通して挿入する。次いで外科医は上記したのと同じ巾着縫合を用いて雌部材１８の外側エッジ５５のまわりに下部腸区域の自由端を取り付ける。
【００４４】
下部腸区域が正しく雌部材１８に取り付けられると、外科医は、シャフト１２のドローバー（ｄｒａｗｂａｒ）１６に既に取り付けられている雌キャリヤ２２に雄キャリヤ２４を取り付ける。２つのキャリヤ２２と２４の取り付けは、雄キャリヤ２４の接続部材７４を雌キャリヤ２２の接続スロット１０４に、それに対するしっかりした係合において、係合させ、それによりバーキャリヤ組立体（ＢＡＲ  ｃａｒｒｉｅｒ  ａｓｓｅｍｂｌｙ）１１を図２８及び図２９に示されたように解放位置に置くことにより達成される。更に、雄キャリヤ２４が雌キャリヤ２２に取り付けられるとき、コレット２８のコネクタ８８はドローバー１６のクロスバー１３２に既に取り付けられており、その結果コレット２８は、以下にもっと詳細に述べるように、雌部材１８及び雄部材２０をバーキャリヤ組立体１１から解放するために、装置１０が作動されそしてドローバー１６がシャフト１２から軸線方向に遠ざかるように延ばされる（適当な時間に雄部材２０を解放することができる。
【００４５】
図３０及び図３１を参照すると、バーキャリヤ組立体の閉鎖位置が示される。雄部材２０がコレット２８によりバーキャリヤ組立体１１にロックされそして解放位置に置かれた後、外科医は次いで吻合装置１０を作動させて、組立体１１を閉鎖位置に置きそして雄部材２０を雌部材１８に嵌合させる（ｍａｔｅ）。バーキャリヤ組立体１１を閉鎖位置に置くために、外科医はノブ１５を時計回りの方向に回転させ、それによりロッド部材２３を軸方向においてノブ１５に向けて回転させる。ロッド部材２３のノブ１５に向けてのこの軸方向運動は、雌キャリヤ２２をシャフト１２の保持フィンガ１１８との係合から解放し、その結果キャリヤ２２と雄キャリヤ２４は吻合装置の第２通路４５に引っ張られる。キャリヤ２２及び２４の第２通路４５へのこの移動は同時に、雄キャリヤ２４に取り付けられている雄部材２０が雌部材１８に向けて移動すること及び雌部材１８とついには嵌合することを引き起こす。
【００４６】
図３１を参照すると、バーキャリヤ組立体４１１が閉鎖位置にあって、雌部材１８に完全に嵌合された雄部材２０の断面図が示される。雄キャリヤ２４が第２通路４５に引っ張られるにつれて、雌部材１８の各嵌合プロング（ｍａｔｉｎｇ  ｐｒｏｎｇ）５０の爪５２はついには雄部材１８の管状部材３４に形成されたそれぞれのスロット３８に係合し、それにより２つの部材１８及び２０を一つの構造に嵌合させる（ｍａｔｅ）。
【００４７】
図３１Ａ〜図３１Ｃを参照すると、雌部材及び雄部材１８及び２０の嵌合順序が示される。図３１Ａでは、雌部材１８のプロング５２は、２つの部材１８と３０が嵌合し始めるにつれて、雄部材２０の管状部材３４のリングレースウエイ（ｒｉｎｇ  ｒａｃｅｗａｙ）３６に係合する。図３１Ｂは雄部材２０のスロット３８に係合し始めているプロング５２を示し、図３１Ｃはスロット３８に完全に挿入されたプロング５２及び完全に嵌合された２つの一つになった部材１８及び２０を示す。
【００４８】
図３２及び図３３を参照すると、バーキャリヤ組立体１１は解放位置で示される。ひとつになった部材１８及び２０が嵌合されると、外科医はノブ１５を反時計回りの方向に回転し、それによりドローバー１６はノブ１５から軸方向に遠ざかるように動く。コレット２８のプロング８６に係合されるドローバー１６が軸方向に動くにつれて、くさび８４は雄キャリヤ２４の脚６０から同時に除去され、それによって、バイアス手段２６が脚６０を内側に強制しそしてバー１９を解放するにつれて、脚６０をお互いの方に向けてつぶれる（ｃｏｌｌａｐｓｅ）ことを引き起こす。。
【００４９】
図４０及び図４１を参照すると、コレット２８の別の態様が示されそして一般に３２８として示される。コレット３２８は単一の製品であり、一端に形成されたドローバー部分３９２とその他端に形成されたくさび３８４を含むコレット本体３８０を含んで成る。ドローバー部分３９２は、部分３９２にに沿って軸方向に延びそしてクロスバー３９７で終わる第１、第２、第３及び第４軸方向チャンネル３８３、３８５、３８７及び３８９を含む。クロスバー３９７はそれぞれドローバー３１６の自由端に第１、第２、第３及び第４のウイング３７０、３７１、３７２及び３７３を形成する一般にクロスバー形状を有する。隣接するウイング３７０、３７１、３７２及び３７３と組合わさった各ウイング３７０、３７１、３７２及び３７３は、ドローバー部分３９２の自由端に形成する且つそれぞれのチャンネル３８３、３８５、３８７及び３８９へと先細になる（ｔａｐｅｒ  ｄｏｗｎ）軸方向に延びているウイングチャンネル３９９を形成する。
【００５０】
コレット本体３８０はドローバー部分３９２とフロント部分３９４とに間に間置されている一般に管状断面の中央部分３９６を含んで成る。フロント部分３９４は円錐形部材３９５を有し、円錐形部材３９５は心棒３８２に合しそしてその自由端に形成されたくさび３８４で終わる。くさび３８４はくさび８４と同様な構造でありそして好ましい態様で述べられた同様なロック及び解放配置で使用される。
【００５１】
図３８〜図４０を参照すると、ドローバー１６の別の態様が示されそして一般に３１６として示される。ドローバー３１６は同一の半部３１５及び３１７を含んで成り、これらの半部は接着剤接合又は適当な取り付け手段によって互いに取り付けられている。クロスバー３９７の各ウイング３７０、３７１、３７２及び３７３は、ドローバー３１６と係合するようになっている。ドローバー３１５は手前側端部３２１と端末側端３２２を含む。図４３に示されたように、手前側端３２１は一対の丸みのある端部３１３を含み、それらの間にスロット３１９が形成されており、そしてドローバー３１６の軸線に対して横断関係においてチャンネル３２４が手前側端部３２１を通って延びている。スロット３１９がいっいの丸みのあるエッジ３１３の間で垂直に延びておりそしてシャフト部材２５の自由端を受け入れるようになっている。好ましくは、シャフト部材２５は、部材２５がドローバー３１６の手前側端部３２１に取り付けられるとき開口３２４と整列する開口（示されていない）も含む。次いでピン（示されていない）が全体のチャンネル３２４を通して挿入されそしてそれに当業界で周知の手段によって係合され、その結果シャフト部材２５はドローバー３１６に取り付けられる。替わるものとして、本発明の範囲内に入るドローバー３１６の手前側端部３２１にシャフト部材２５を取り付けるための他の手段は、スナップ嵌合取り付け、リベット締め又はタング（ｔｏｎｇｕｅ）及び溝（ｇｒｏｏｖｅ）係合を包含するが、これらに限定はされない。
【００５２】
ドローバー３１６の端末側端３２２はその自由端から遠ざかるように延びている複数の軸線方向に延びているコネクタ３２０を形成する。コネクタ３２０はコレット２８の好ましい態様で開示されたコネクタ８８と同様な構造であり、そして雄キャリヤ２４がバーキャリヤ組立体を解放位置に置くとき外科医により雌キャリヤ２２に取り付けられるとき、コレット３２８のドローバー部分３９２と同様に係合するようになっている。挿入装置１０の他の部分の構成及び構造は変わらない。
【００５３】
本発明の特定の態様を例示しそして説明してきたが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく種々の変更がなされうることは前記から理解されるべきである。従って本発明は明細書により限定されることを意図するものではなく、本発明の範囲は請求の範囲によってのみ限定されることを意図する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１−１】
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【図３１−２】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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