(57)【要約】【課題】組織を切断して１つ以上の外科用ステープルを組織に取り付けるための円形ステープル留め器具を開示する。【解決手段】器具は、ナイフがステープルカートリッジとアンビル部分との間でクランプされた組織を通り抜けると、少なくとも１つのモードのフィードバックを外科医に与えるように設計された様々な形態のフィードバックシステムを含む。【選択図】図１
2010069303.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ以上の外科用ステープルを組織に取り付けるための外科用ステープル留め器具において、
ハンドル組立体と、
シャフト組立体により前記ハンドル組立体に動作可能に連結されたステープル留めヘッド組立体であって、前記ステープル留めヘッド組立体は、
１つ以上の外科用ステープルを支持するためのステープルカートリッジ、
前記ステープルカートリッジに対して前記組織をクランプするためのアンビル、
前記ステープルカートリッジからの前記ステープルを、前記組織中へ、また前記アンビルに対して、係合および駆動させるためのステープルドライバ組立体、ならびに、
クランプされた前記組織を通り抜けるために前記ステープル留めヘッド組立体において移動可能に支持されたナイフ、
を含む、ステープル留めヘッド組立体と、
前記ステープルドライバ組立体および前記ナイフに駆動運動を適用するための駆動システムと、
前記ナイフが前記クランプされた組織を通り抜けると表示器に信号を送信するように構成された少なくとも１つのセンサーを含むフィードバックシステムと、
を含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記フィードバックシステムは、前記アンビルにおいて支持されたナイフボードを含み、
前記少なくとも１つのセンサーは、前記ナイフボードにより支持される、外科用ステープル留め器具。
【請求項３】
請求項２に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記少なくとも１つのセンサーは、前記ナイフボードに付着された少なくとも１本のワイヤを含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項４】
請求項３に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記少なくとも１本のワイヤは、前記ナイフボードに埋め込まれている、外科用ステープル留め器具。
【請求項５】
請求項２に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記少なくとも１つのセンサーは、磁気センサーを含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項６】
請求項１に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記表示器は、光発生装置、振動発生装置、および音声発生装置から成る表示器の群から選択された表示器を含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項７】
請求項１に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記フィードバックシステムは、前記ナイフが、前記クランプされた組織を通り抜けると、少なくとも１つの他の形態のフィードバックを与えるように構成されている、外科用ステープル留め器具。
【請求項８】
請求項７に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記少なくとも１つの他の形態のフィードバックは、前記ハンドル組立体を握ることにより感じることのできる触知可能なフィードバックを含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項９】
請求項７に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記少なくとも１つの他の形態のフィードバックは、音のフィードバックを含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項１０】
請求項２に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記ナイフボードは、少なくとも音声信号または触知可能な信号が、前記ナイフが前記ナイフボードを通り抜けることにより生成されるように、前記クランプされた組織を通り抜けた後の前記ナイフにより切断されるよう構成された壁部分を含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項１１】
手術のため器具を処理する方法において、
請求項１に記載の外科用ステープル留め器具を入手することと、
前記外科用ステープル留め器具を滅菌することと、
前記外科用ステープル留め器具を、滅菌容器内で保管することと、
を含む、方法。
【請求項１２】
１つ以上の外科用ステープルを組織に取り付けるための外科用ステープル留め器具において、
ハンドル組立体と、
シャフト組立体により前記ハンドル組立体に動作可能に連結されたステープル留めヘッド組立体であって、前記ステープル留めヘッド組立体は、
１つ以上の外科用ステープルを支持するためのステープルカートリッジ、
前記ステープルカートリッジに対して前記組織をクランプするためのアンビル、
前記ステープルカートリッジからの前記ステープルを、前記組織中へ、また前記アンビルに対して、係合および駆動させるためのステープルドライバ、ならびに、
クランプされた前記組織を通り抜けるため前記ステープル留めヘッド組立体において移動可能に支持されたナイフ、
を含む、ステープル留めヘッド組立体と、
前記ステープルドライバおよび前記ナイフに駆動運動を適用するための駆動システムと、
前記アンビルに据え付けられたナイフボードを含むフィードバックシステムであって、前記ナイフボードは、前記ナイフが前記クランプされた組織を通り抜けた後で前記ナイフの存在を感知するため、前記ナイフボードにおいて動作可能に支持された少なくとも１つのセンサーを有し、前記センサーは、前記ハンドル組立体により支持される表示器と動作可能に通信しており、前記ナイフが前記クランプされた組織を通り抜けると、前記センサーは、前記表示器にエネルギーが与えられることを許容する、フィードバックシステムと、
を含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項１３】
請求項１２に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記センサーは、前記ナイフボード上に少なくとも１本のワイヤを含み、
前記少なくとも１つの表示器は、前記ハンドル組立体に据え付けられた少なくとも１つの発光ダイオードを含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項１４】
１つ以上の外科用ステープルを組織に取り付けるための外科用ステープル留め器具において、
ハンドル組立体と、
ステープル留めヘッド組立体であって、
内部で複数のステープルを動作可能に支持するためのステープルカートリッジ、
前記ステープルカートリッジからのステープルを係合および駆動させるためのステープルドライバ、ならびに、
前記ステープル留めヘッド組立体において移動可能に支持されたナイフ、
を含む、ステープル留めヘッド組立体と、
前記ステープルドライバおよび前記ナイフに駆動運動を適用するための駆動システムと、
前記ハンドル組立体および前記ステープル留めヘッド組立体に動作可能に連結されたシャフト組立体であって、前記シャフト組立体は、選択的に移動可能なトロカールを含む、シャフト組立体と、
前記トロカールに取り外し可能に据え付けられて、前記ステープル留めヘッド組立体に対して位置付けられたアンビルであって、前記組織の少なくとも一部が、前記ステープルカートリッジと前記アンビルとの間でクランプされうるようになっている、アンビルと、
前記アンビルにより支持された少なくとも１つのセンサーを含んでおり、前記ハンドル組立体により支持された表示器と動作可能に通信するフィードバックシステムであって、前記ナイフが前記クランプされた組織を通り抜けると、前記少なくとも１つのセンサーは、前記表示器がエネルギーを与えられることを許容する、フィードバックシステムと、
を含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項１５】
請求項１４に記載の外科用器具において、
前記アンビルは、本体部分、および前記本体部分から突出したステムを含み、前記ステムは、内部に前記トロカールの先端部分を動作可能に受容するように構成されている、外科用器具。
【請求項１６】
請求項１５に記載の外科用器具において、
前記表示器は、前記ハンドル組立体上で支持され、
前記アンビルステムは、前記トロカールの前記先端部が前記アンビルステム内部に設置されると、前記少なくとも１つのセンサーと前記少なくとも１つの表示器との間で電気的接続を確立するよう構成されている、外科用器具。
【請求項１７】
請求項１５に記載の外科用器具において、
前記アンビルの前記本体部分において支持されたナイフボードであって、前記ナイフボードは、内部で前記少なくとも１つのセンサーを動作可能に支持する、ナイフボード、
をさらに含む、外科用器具。
【請求項１８】
請求項１７に記載の外科用器具において、
前記ナイフボードは、前記ナイフが前記ナイフボードの一部を通って前進させられると、前記信号とは別に可聴音を生成するよう構成されている、外科用器具。
【請求項１９】
請求項１４に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記表示器は、光発生装置、振動発生装置、および音声発生装置から成る表示器の群から選択された表示器を含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項２０】
請求項１４に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記フィードバックシステムは、前記ナイフが前記クランプされた組織を通り抜けると、少なくとも１つの他の形態のフィードバックを与えるように構成されている、外科用ステープル留め器具。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、概して、外科用ステープラに関し、より詳細には、吻合ステープル留め手術を行うための円形ステープル留め器具に関する。
【０００２】
〔背景〕
あるタイプの外科処置では、外科用ステープルの使用が、組織を結合する好ましい方法になってきており、したがって、特別に構成された外科用ステープラが、これらの適用のために開発されてきた。例えば、管腔内または円形ステープラが、吻合として知られる外科処置で用いるために開発されている。吻合を行うのに有用な円形ステープラは、例えば、米国特許第５，１０４，０２５号；５，２０５，４５９号；５，２８５，９４５号；および５，３０９，９２７号に開示されており、これら特許文献はそれぞれ、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
【０００３】
ある形態の吻合は、接続部分が切除された後で腸の部分を互いに結合する外科処置を含む。この処置では、連続的な管状通路を形成するように２つの管状部分の端部を互いに結合することが必要である。これまで、この外科処置は、困難で時間がかかる手術であった。外科医は、腸の端部を正確に切断し整列させて、縫合糸の多くの縫い目で端部を結合する間、整列を維持しなければならなかった。円形ステープラの開発により、吻合処置が非常に単純化され、また、吻合を行うのに必要な時間が減少された。
【０００４】
一般に、従来の円形ステープラは、典型的には、細長いシャフトであって、シャフトに据え付けられた近位作動機構および遠位ステープル留め機構を有する、細長いシャフトから成る。遠位ステープル留め機構は、典型的には、同心円配列で構成された複数のステープルを収容する、固定ステープル留めカートリッジから成る。丸い切断ナイフが、ステープルに対して内側でカートリッジにおいて同心に据えられている。ナイフは、軸方向の遠位方向に移動可能である。カートリッジの中心から、トロカールシャフトが軸方向に延び、トロカールシャフトは、このトロカールシャフトに取り外し可能に連結されたステープルアンビルを有する。トロカールシャフトは、カートリッジおよび細長いシャフトに対して軸方向に移動可能である。アンビルは、ステープルがアンビルの中へ駆動されるとステープルの端部を成形するように構成されている。ステープルカートリッジの遠位面とステープルアンビルとの間の距離は、ステープラシャフトの近位端部に据え付けられた調節機構により制御される。ステープルカートリッジとステープルアンビルとの間に収容された組織は、外科医が作動機構を作動させると、ステープル留めおよび切断を同時に行われる。
【０００５】
円形ステープラを用いて吻合を行う場合、腸は、典型的には、２列のステープルが腸の標的部分（すなわち試料）の両側に置かれた状態で従来の外科用ステープラを用いて、ステープル留めされる。標的部分は、その部分がステープル留めされると、同時に切断される。試料を除去した後、外科医は、典型的には、ステープルラインの近位で、管腔の近位端部にアンビルを挿入する。これは、外科医が、近位管腔に切り込まれた入口ポートにアンビルヘッドを挿入することによって行われる。時には、ステープラの遠位端部にアンビルヘッドを置き、直腸に器具を挿入することによって、アンビルは、経肛門的に設置される場合がある。外科医は、その後、縫合糸または他の従来の結紮装置を用いて腸の近位端部をアンビルシャフトに結び付ける。次に、外科医は、結び目に隣接した過剰組織を切断し、外科医は、ステープラのトロカールシャフトにアンビルを取り付ける。外科医は、その後、アンビルとカートリッジとの間の隙間を閉じ、それによって、その隙間において腸の近位端部および遠位端部を係合させる。外科医は次に、腸の両端部を通して複数列のステープルを駆動して成形するステープラを作動させ、それによって、端部を結合し、管状通路を形成する。ステープルが駆動および成形されると同時に、同心の円形ナイフブレードが腸組織端部を通って駆動され、内側列のステープルに隣接した端部を切断する。外科医はその後、腸からステープラを引き抜き、吻合が完了する。
【０００６】
しかしながら、ステープル留めプロセス中には、ナイフブレードがいつ組織を完全に通り抜けた（cut completely through the tissue）のかを外科医が正確に判断することはしばしば困難である。ナイフの移動に関する何らかの形のフィードバックを外科医に与えようとして、一部の先行技術のステープラは、プラスチックワッシャーもしくはナイフボードを取り付けられていた。このプラスチックワッシャーもしくはナイフボードは、ナイフブレードが組織を横切ってワッシャーに接触しワッシャーを通り抜けたときに「バリバリした（crunching）」音を出すように設計されたものである。しかしながら、このようなフィードバックは、しばしば不十分である。
【０００７】
したがって、円形ナイフが組織を完全に通り抜けたという表示を与えるための、改善されたシステムを有する、円形の外科用ステープラに対する必要性がある。
【０００８】
〔概要〕
本発明は、１つ以上の外科用ステープルを組織に取り付ける（applying）ための外科用ステープル留め器具を提供することで、先行技術における前記の欠陥および他の欠陥を克服する。ある形態の外科用器具は、ハンドル組立体と、シャフト組立体によりハンドル組立体に動作可能に連結されたステープル留めヘッド組立体と、を含む。様々な実施形態では、器具は、１つ以上の外科用ステープルを支持するためのステープルカートリッジと、ステープルカートリッジに対して組織をクランプするためのアンビルと、を含むことができる。ステープルドライバ組立体が、ステープルカートリッジからのステープルを、組織中に、またアンビルに対して、係合および駆動させるために設けられてよい。クランプされた組織を通り抜けるために、ナイフがステープル留めヘッド組立体において移動可能に支持されている。ステープルドライバ組立体およびナイフに駆動運動を選択的に適用するために、駆動システムが設けられている。器具は、少なくとも１つのセンサーを含むフィードバックシステムをさらに含み、少なくとも１つのセンサーは、クランプされた組織をナイフが通り抜けたときに表示器に信号を送信するように構成されている。
【０００９】
本発明の別の一般的態様では、１つ以上の外科用ステープルを組織に取り付けるための外科用ステープル留め器具を提供する。様々な実施形態では、器具は、ハンドル組立体と、シャフト組立体によりハンドル組立体に動作可能に連結されたステープル留めヘッド組立体と、を含む。ステープル留めヘッド組立体は、１つ以上の外科用ステープルを支持するためのステープルカートリッジと、ステープルカートリッジに対して組織をクランプするためのアンビルと、を含みうる。ステープルカートリッジからのステープルを、組織中に、またアンビルに対して、係合および駆動させるために、ステープルドライバが設けられている。クランプされた組織を通り抜けるため、ナイフが、ステープル留めヘッド組立体において移動可能に支持されている。駆動システムが、ステープルドライバおよびナイフに駆動運動を適用するために設けられている。フィードバックシステムも設けられている。様々な実施形態では、フィードバックシステムは、アンビルに据え付けられたナイフボードを含んでよい。ナイフボードは、このナイフボードにおいて動作可能に支持された少なくとも１つのセンサーであって、ナイフが、クランプされた組織を通り抜けた後でナイフの存在を感知するための、少なくとも１つのセンサーを有することができる。センサーは、ハンドル組立体により支持された表示器と動作可能に通信し、ナイフがクランプされた組織を通り抜けると、センサーは、表示器がエネルギーを与えられることを許容する。
【００１０】
本発明の別の一般的形態によると、１つ以上の外科用ステープルを組織に取り付けるための外科用ステープル留め器具が提供される。様々な実施形態では、外科用器具は、ハンドル組立体と、ステープル留めヘッド組立体と、を含む。ステープル留めヘッド組立体は、内部で複数のステープルを動作可能に支持するためのステープルカートリッジと、ステープルカートリッジからのステープルを係合および駆動させるためのステープルドライバと、を含むことができる。ナイフが、ステープル留めヘッド組立体において移動可能に支持される。駆動運動をステープルドライバおよびナイフに適用するため、駆動システムも設けられる。シャフト組立体が、ハンドル組立体およびステープル留めヘッド組立体に動作可能に連結されてよい。シャフト組立体は、選択的に移動可能なトロカールを含みうる。アンビルが、トロカールに取り外し可能に据え付けられ、ステープル留めヘッド組立体に対して位置付けられてよく、組織の少なくとも一部が、ステープルカートリッジとアンビルとの間でクランプされることができる。外科用器具は、フィードバックシステムをさらに含んでよく、フィードバックシステムは、アンビルにより支持された少なくとも１つのセンサーであって、ハンドル組立体により支持された表示器と動作可能に通信している、少なくとも１つのセンサーを含み、ナイフがクランプされた組織を通り抜けると、センサーは、表示器がエネルギーを与えられることを許容する。
【００１１】
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付図面は、本発明の実施形態を例証しており、前記の本発明の概説および以下に記載する実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明するのに役立つ。
【００１２】
〔詳細な説明〕
同様の符号が同様の構成要素を示している図面を見ると、円形ステープラ１０が示されている。円形ステープラ１０は、器具内にクランプされた組織を器具がいつ通り抜けたかを示すフィードバックを外科医に与えるための、独特かつ新奇のシステムを含む。様々な異なる円形ステープラが当技術分野で既知である。図１〜図５は、主題発明の様々な態様の利点を利用しうる、例示的な円形ステープラ構成を例証している。しかしながら、本発明の様々な実施形態は、本発明の趣旨および範囲から逸脱せずに、他のステープラ構造と共に首尾よく利用されうることが想像できる。
【００１３】
図１で見ることができるように、ステープル留めヘッド組立体１２と、アンビル１００と、調節ノブ３０と、トリガー１４と、を含む、円形ステープラ１０が開示されている。ステープル留めヘッド組立体１２は、シャフト組立体５０によりハンドル組立体４０に連結されている。トリガー１４は、ハンドル組立体４０により旋回可能に支持されており、安全機構１６が解除されるとステープラ１０を稼働させるように構成されている。トリガー１４が作動されると、駆動システムがシャフト組立体５０内部で稼働し、ステープル９０（図２）が、ステープル留めヘッド組立体１２から排出されて、アンビル１００と成形接触（forming contact）する。それと同時に、ヘッド１２内部で動作可能に支持されたナイフ７０が、ステープル留めされる組織の周囲内部に保持された組織を切断するように作用する。ステープラ１０は、その後、組織を通して引っ張られて、ステープル留めされた組織をその場所に残す。
【００１４】
図２および図３は、ある形態のアンビル１００およびステープル留めヘッド組立体１２を例証しており、これらは、主題発明の様々な実施形態と関連して利用されうる。これらの図面で見ることができるように、アンビル１００は、円形本体部分１０２を有してよく、円形本体部分１０２は、トロカール６０（図３）を円形本体部分１０２に取り付けるためのアンビルシャフト１０４を有する。アンビル本体１０２は、本体１０２上にステープル成形用下面１０６を有し、その遠位端部に取り付けられたシュラウド１０８も有しうる。アンビル１００は、以下にさらに詳細に論じるように、アンビルシャフト１０４との係合を維持する際にトロカール６０を解放可能に保持するのに役立つ、一対のトロカール保持クリップもしくは板状バネ（leaf-type springs）１１０をさらに備えていてよい。
【００１５】
これも図２で見ることができるように、ステープル留めヘッド組立体１２は、ケーシング部材２０を含んでよく、ケーシング部材２０は、ステープルドライバ組立体２２の形のカートリッジ支持組立体を内部で支持し、ステープルドライバ組立体２２は、円形ステープルカートリッジ２４と協調し、カートリッジ２４内に支持されたステープル９０を駆動してアンビル１００のステープル成形用下面１０６と成形接触させるように、構成されている。円形ナイフ７０は、ステープルドライバ組立体２２内部で中心に配されており、ナイフ７０に形成された切断エッジ７２を有する。ケーシング部材２２の近位端部２１は、遠位フェルール部材５２によりシャフト組立体５０の外側管状シュラウド５１に連結されてよい。
【００１６】
図３は、本発明の様々な実施形態と共に利用されうる、ある形態のシャフト組立体５０を例証している。シャフト組立体５０は、圧縮シャフト５４、遠位圧縮シャフト部分５５、上部引張バンド５６、下部引張バンド５８、およびスペーサーバンド６１を含んでよく、これらは、外側管状シュラウド５１内部で組み立てられる。トロカール先端部６４が、ファスナー５９により上部引張バンド５６および下部引張バンド５８に取り付けられていてよい。上部引張バンド５６および下部引張バンド５８の近位端部は、調節シャフト８０の遠位端部に取り付けられてよい。図３に例証されるように、トロカール６０の先端部６２は、アンビル１００のアンビルシャフト１０４に挿入され、トロカール保持クリップ１１０により係合状態に保たれることができる。
【００１７】
これも図３で見ることができるように、遠位圧縮シャフト部分５５は、ステープルドライバ組立体２２に連結される。ゆえに、外側管状シュラウド５１内部での圧縮シャフト５４の軸方向運動により、ステープルドライバ組立体２２は、ケーシング部材２０内部で軸方向に動く。発射トリガー１４の作動により、圧縮シャフト５４が遠位方向（矢印「ＤＤ」）に動き、それにより、ステープルドライバ組立体２２が遠位に駆動され、ステープル９０を発射してアンビル１００のステープル成形用下面１０６と成形接触させる。ステープルドライバ組立体２２が遠位に駆動されると、ステープル留めされた組織の周辺内部に保持された組織を通ってナイフ７０の切断エッジ７２も駆動されて、アンビル１００に据え付けられたナイフボード２１０の中に入る。
【００１８】
様々な実施形態では、調節シャフト８０は、本出願の譲受人が所有する、２００６年９月２９日出願の、Todd Philip Omaitsらの米国特許出願公開第ＵＳ−２００８−００７８８０６−Ａ１号に開示されたタイプおよび構造のハンドル組立体４０内部で軸方向に移動可能に支持され、この特許出願公開は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。しかしながら、他のハンドルおよび発射システム構成が、本発明の趣旨および範囲から逸脱せずに用いられてもよい。
【００１９】
本発明の様々な実施形態は、ステープルカートリッジ２４とアンビル１００との間でクランプされている組織を切断部材が通り抜けたという表示を外科医に与えるための、概して２００と指定された独自かつ新奇のフィードバックシステムを含む。組織フィードバックシステム２００の一実施形態が、図３〜図５に描かれている。例えば、フィードバックシステム２００は、アンビル本体１０２の空洞部１１２にはめ込まれうる、ナイフボードまたはワッシャー２１０を含むことができる。ナイフボード２１０は、中実裏張り表面（solid backing surface）を提供し、この中実裏張り表面の中に円形ナイフ７０が前進されうる。ナイフボード２１０は、プラスチックから作製されてよく、また、ナイフボード２１０に付着された少なくとも１つのセンサー２２０を有して、ナイフ２１０がいつ組織切断位置を越えて前進させられたかを感知し、組織がナイフ２１０により切断されたことを確実にすることができる。様々な実施形態では、例えば、センサー２２０は、ナイフボード２１０の近位表面２１２に位置付けられた、少なくとも１本のワイヤ２２２を含んでよい。特に、ワイヤ２２２は、接着剤または他の適切なファスナー構成によってナイフボード２１０の近位表面２１２に付着されてよく、ナイフ７０がナイフ７０の切断エッジとナイフボード２１０の近位表面２１２との間に位置付けられた組織を通り抜けた後でナイフ７０と「相互作用する」ように、近位表面２１２でそのように向けられてよい。他の実施形態では、少なくとも１本のワイヤ２２２は、ナイフボード２１０内部に埋め込まれうる。
【００２０】
図５は、センサー２２０の構成と関連して用いられうるフィードバック回路２３０を例証している。図５で見ることができるように、フィードバック回路２３０は、直流（「ＤＣ」）電源２４０を含んでよく、直流電源２４０は、１つのバッテリーもしくはいくつかのバッテリー２４２または他の適切なＤＣ電源を含んでよい。バッテリー２４２は、バッテリーが容易に装填され取り替えられうるように、ハンドル組立体４０によって支持されることができる。フィードバック回路２３０は、ナイフボード２１０の中または上で１本または複数のワイヤ２２２と直列に接続された第１の抵抗器２４４を追加的に含んでよい。加えて、第２の抵抗器２４６が、表示器２５０と直列に接続されている。第２の抵抗器２４６および表示器は、ワイヤ２２２と並列に接続され、ワイヤ２２２は、ナイフ７０により切断されていない場合、第２の抵抗器２４６および表示器２５０を短絡させる。この実施形態では、組織を通り抜ける前に、電流が、ナイフボード２１０の中または上でワイヤ２２２を流れ、表示器２５０にはほとんどまたはまったく電流が流れず、表示器は作動されない。しかしながら、ナイフ７０がワイヤ２２２を切断すると、電流は、第２の抵抗器２４６を流れて、表示器２５０に電力を供給する。表示器２５０は、光、発光ダイオード（「ＬＥＤ」）、振動発生装置、音声発生装置など、またはそのような装置の組み合わせ、を含みうる。
【００２１】
ワイヤ２２２のそれぞれは、アンビルシャフト１０４に形成されたアンビル接触部（anvil contacts）１０５にワイヤで取り付けられるか、または別様に電気的に連結されてよい。図３および図４を参照されたい。アンビル接触部１０５は、アンビル本体１０４がトロカール６０に連結されたときに、トロカール先端部６２に形成されるかまたは別様に据え付けられた対応するトロカール接触部６４と電気的に接触するように配列される。トロカール接触部６４は、バッテリー２４２および表示器２５０にワイヤで取り付けられ、バッテリー２４２および表示器２５０は、対応するワイヤ１０７によって、ハンドル組立体４０において支持されている。ゆえに、アンビル１００がトロカール６０に連結されると、完全な電気的フィードバック回路２３０が形成される。
【００２２】
円形ステープラ１０を使用する例示的な一方法を、図６〜図９を参照して説明する。円形ステープラ１０を用いて吻合を行う場合、腸３００は、従来の外科用ステープラを用いて、腸３００の標的部分（すなわち試料）の両側に置かれた複数列のステープルにより、ステープル留めされることができる。図６は、直線状ステープルライン３１０、３２０を例証している。標的部分は典型的には、標的部分がステープル留めされると、同時に切断される。標的部分は、図６において既に切除されている。標的の試料を除去した後、外科医は、ステープルライン３１０の近位にある、腸３００の近位部分３０２にアンビル１００を挿入する。これは、近位腸部分３０２に切り込まれた入口ポートにアンビルヘッド１００を挿入することによって行われ、あるいは、アンビル１００は、ステープラ１０の遠位端部にアンビル１００を置いて、器具を直腸に挿入することによって、経肛門的に設置されうる。次に、外科医は、ステープラ１００のトロカール先端部６２にアンビル１００を取り付け、アンビル１００を、腸３００の遠位部分３０６に挿入する。外科医は、次に、縫合糸３１２または他の従来の結紮装置を用いて、腸３００の近位部分３０２の遠位端部３０４を、アンビルシャフト１０４に結び付けることができ、また、別の縫合糸３１４を用いて、遠位腸部分３０６の近位端部３０８を、アンビルシャフトの周りで結び付けることができる。図７を参照のこと。外科医はその後、閉鎖ノブ組立体３０を時計回り方向に回転させ始めて、ステープルドライバ２２において支持されたカートリッジ２４に向かってアンビル１００を引いて、アンビル１００とカートリッジ２４との間の隙間を閉じ、それにより、遠位腸部分３０６の近位端部３０８と近位腸部分３０２の遠位端部３０４との間の隙間「Ｇ」において、遠位腸部分３０６の近位端部３０８を、近位腸部分３０２の遠位端部３０４と係合させる。図８を参照のこと。外科医は、所望の隙間Ｇが達成されるまで閉鎖ノブ組立体３０を回転させ続ける。その位置にあるとき、外科医は、次に、発射トリガー１４を押し下げることにより、外れた位置に安全ヨーク１６を旋回させ、ステープラ１０を発射させることができる。トリガー１４を押し下げると、圧縮シャフト５４がステープルドライバ２２を遠位に駆動して、腸３００の両端部３０４、３０８を貫通してステープル９０を駆動し、それによって、部分３０２および３０６を結合して管状通路を形成する。ステープル９０８が駆動および成形されると同時に、ナイフ７０が腸組織端部３０４および３０８を貫通して駆動され、内側列のステープル９０に隣接した端部を切断する。図９を参照のこと。
【００２３】
図９で見ることができるように、ナイフ７０が組織を通り抜けると、切断エッジ７２は、ワイヤ２２２を切断し、このことにより、表示信号が表示器２５０へと送られる。すなわち、電流が、表示器２５０に流れることができて、表示器が、エネルギーを与えられ、また、組織が切断されたという表示を外科医に提供する。代替的実施形態では、環状空洞部２１４がナイフボード２１０に追加的に設けられてよい。ナイフ７０が、クランプされた組織を通り抜けた後、ナイフエッジ７２は、ナイフボード２１０において環状空洞部２１４を覆う壁部分２１２を通ってさらに前進させられうる。ナイフ７０が壁部分２１２を通って前進されると、可聴音が生成されうる。加えて、外科医は、ナイフが壁部分２１２をバリバリと音を立てて通ると、何らかの触知可能な振動を感知することができる。したがって、このような構成は、切断エッジ７２が壁部分２１２を通り抜けるかまたは突破したときに生成される追加の可聴かつ／または触知可能な信号、ならびに表示器２５０により与えられる表示（例えば、光、第２の音、振動など）を外科医に実際に提供することができる。
【００２４】
図１０〜図１６は、本発明の別のフィードバックシステム２００’の実施形態を例証している。この実施形態では、例えば、センサー２２０は、ナイフボード２１０において少なくとも１つの磁気センサー２６０を含んでよく、磁気センサー２６０は、ナイフ７０が組織を切断した後でナイフ７０を感知するように向けられている。例示的回路２３０’が図１２に例証されている。図１２で見ることができるように、トランジスタ２６２が、バッテリー２４２、表示器２５０および磁気センサー２６０に接続されてよい。ナイフ７０が組織を通り抜けた後でナイフ７０の存在を磁気センサー２６０が感知するまで、電流は表示器２５０へと流れることはできない。しかしながら、組織を通り抜けた後のナイフ７０の存在を磁気センサー２６０が感知すると、電流は表示器２５０へ流れることができる。磁気センサー２６０は、前記のようにアンビル接触部１０５に接続されてよく、アンビル本体１０４がトロカール６０に取り付けられると、電気回路２３０’が確立される。
【００２５】
図１３〜図１６は、表示器システム２００’の操作を例証している。これらの図面で見ることができるように、ナイフ７０の切断エッジ７２が組織を通り抜けた後、切断エッジ７２は、ナイフボード２１０に形成された環状空洞部２１４を覆う壁部分２１２を切断することができる。ナイフ７０が壁部分２１２を通り抜けると、可聴音が生成されうる。磁気センサー２６０は、ナイフボード２１０の壁に位置付けられて、空洞部２１４における切断エッジ７２の存在も感知することができる。ゆえに、前記のとおり、磁気センサー２６０がナイフ７０を感知すると、電流が表示器２５０へ流れることができる。したがって、このような構成は、切断エッジ７２が壁部分２１２を通り抜けるかまたは突破する際に生成される可聴信号および／または触知可能な信号、ならびに表示器２５０により与えられる第２の表示（例えば、光、第２の音、振動など）を、外科医に実際に与えることができる。
【００２６】
本発明の様々な実施形態は、切断ナイフがナイフボードの一部を切断するか、または別様に突破した際に生じる可聴フィードバックを提供するに過ぎなかった先の円形ステープル構成に対する、非常に大きな改善を示すものである。主題発明の様々な実施形態は、複数の表示器２５０を利用してよく、また、複数の形態の（音の、視覚的な、振動性の、触知可能な）フィードバックを与えることができる。また、本明細書に開示されたセンサーの形態に加えて、代替的センサー構成が用いられてもよい。例えば、１つまたは複数の機械的センサーが、ナイフ７０の切断エッジを感知するために用いられてもよい。このような１つまたは複数のセンサーは、ナイフボードまたは類似部材の内部に据え付けられ、ナイフエッジが、クランプされた組織を通り抜けた後で、ナイフエッジは、１つまたは複数の機械的センサーの一部に物理的に接触して、その機械的センサーは、電流を表示器２５０に流すのを許容する。
【００２７】
本発明のいくつかの実施形態を説明してきたが、本発明の利点の一部または全てを達成した、それらの実施形態に対する様々な改変、変更および改作を、当業者が想到することは明らかである。例えば、様々な実施形態によると、所定の１つまたは複数の機能を実行するために、単一の構成要素が複数の構成要素で取り替えられてよく、複数の構成要素が単一の構成要素で取り替えられてよい。したがって、本出願は、添付の請求項で定められるような、開示された発明の範囲および趣旨から逸脱せずに、このような改変、変更および改作の全てをカバーすることを意図している。
【００２８】
本明細書に開示された装置は、１回使用した後で処分されるように設計されてよく、あるいは複数回使用されるように設計されてよい。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回使用した後で、再利用のため再調整されることができる。再調整には、装置の分解ステップ、それに続く、特定の部品の洗浄もしくは取替ステップ、およびその後の再組み立てステップの組み合わせが含まれうる。詳細には、装置は、分解されてよく、装置の、任意の数の特定の部品または部分が、任意の組み合わせで選択的に取り替えられるかまたは取り外されうる。特定の部分が洗浄され、かつ／または取り替えられると、装置は、再調整施設で、または、外科処置の直前に外科チームによって、次の使用のため再組み立てされることができる。当業者は、装置の再調整が、分解、洗浄／取替、および再組み立てのための様々な異なる技術を用いてよいことを認識するであろう。そのような技術の使用、および結果として生じる、再調整された装置はすべて、本出願の範囲内である。
【００２９】
好ましくは、本明細書に記載された発明は、手術前に処理される。まず、新しい器具もしくは使用済み器具を手に入れ、必要であれば洗浄する。器具は次に滅菌されうる。一滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグまたはＴＹＶＥＫ（登録商標）バッグなど、閉鎖および密封された容器の中に入れられる。容器および器具は次に、γ放射線、ｘ線、または高エネルギー電子など、容器を貫通できる放射線の場に置かれる。放射線が、器具上および容器内の細菌を死滅させる。滅菌された器具は、その後、滅菌容器内で保管されうる。密封された容器は、医療施設で開けられるまで、器具を滅菌状態に保つ。
【００３０】
参照により本明細書に組み込まれると述べたあらゆる特許、刊行物または他の開示資料は、全体または一部において、組み込まれる資料が、本開示に記載された既存の定義、声明、または他の開示資料と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれる。したがって、必要な範囲で、本明細書で明らかに述べた開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する資料に取って代わるものである。参照により本明細書に組み込まれると述べたが、本明細書に記載された既存の定義、声明、もしくは他の開示資料と矛盾しているあらゆる資料、またはその一部は、その組み込まれた資料と、既存の開示資料との間で矛盾が生じない範囲において組み込まれるにすぎない。
【００３１】
保護されることを意図する本発明は、開示された特定の実施形態に限定されるものと解釈されるべきでない。したがって、実施形態は、限定的なものではなく、例証的なものとみなされるものである。本発明の趣旨から逸脱せずに、他者が変形および修正を行ってもよい。したがって、請求項で定められる本発明の趣旨および範囲内におさまるそのような等価物、変形および修正は全て、本発明に含まれることが明らかに意図される。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、本発明の様々な実施形態と関連して用いられうる外科用ステープラの斜視図である。
【図２】図２は、図１に描かれた外科用ステープラのステープルヘッド組立体の分解組立図である。
【図３】図３は、図１の外科用ステープラのシャフトおよびステープルヘッド組立体の断面図である。
【図４】図４は、本発明のアンビルおよびナイフボードの実施形態の斜視図である。
【図５】図５は、本発明の移動表示器回路（travel indicator circuit）の実施形態の概略図である。
【図６】図６は、腸の一部が切除された後で腸に挿入された、開位置にある図１〜図４のステープラを示す部分断面図である。
【図７】図７は、腸の遠位端部および近位端部がアンビルシャフトの周りで縫合されている、図６のステープラの別の部分断面図である。
【図８】図８は、アンビルがステープル留めヘッド組立体に対して発射前位置（prefiring position）に引っ張られている、図６および図７のステープラ別の部分断面図である。
【図９】図９は、発射後の、図６〜図８のステープラの別の部分断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の別のアンビルおよびナイフボードの実施形態の斜視図である。
【図１１】図１１は、本発明の別の外科用ステープラの実施形態のステープル留めヘッド組立体の分解組立図である。
【図１２】図１２は、本発明の別の移動表示器回路の実施形態の概略図である。
【図１３】図１３は、腸に挿入された、開位置にある図１０〜図１２のステープラを示す部分断面図であり、腸の一部が切除されている。
【図１４】図１４は、腸の遠位端部および近位端部がアンビルシャフトの周りで縫合されている、図１３のステープラの別の部分断面図である。
【図１５】図１５は、アンビルが発射前位置へ引っ張られている、図１３および図１４のステープラの別の部分断面図である。
【図１６】図１６は、発射後の、図１３〜図１５のステープラの別の部分断面図である。
【図１】
2010069303.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
2010069303.tif 000014
【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年11月16日(2009.11.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ以上の外科用ステープルを組織に取り付けるための外科用ステープル留め器具において、
ハンドル組立体と、
シャフト組立体により前記ハンドル組立体に動作可能に連結されたステープル留めヘッド組立体であって、前記ステープル留めヘッド組立体は、
１つ以上の外科用ステープルを支持するためのステープルカートリッジ、
前記ステープルカートリッジに対して前記組織をクランプするためのアンビル、
前記ステープルカートリッジからの前記ステープルを、前記組織中へ、また前記アンビルに対して、係合および駆動させるためのステープルドライバ組立体、ならびに、
クランプされた前記組織を通り抜けるために前記ステープル留めヘッド組立体において移動可能に支持されたナイフ、
を含む、ステープル留めヘッド組立体と、
前記ステープルドライバ組立体および前記ナイフに駆動運動を適用するための駆動システムと、
前記ナイフが前記クランプされた組織を通り抜けると表示器に信号を送信するように構成された少なくとも１つのセンサーを含むフィードバックシステムと、
を含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記フィードバックシステムは、前記アンビルにおいて支持されたナイフボードを含み、
前記少なくとも１つのセンサーは、前記ナイフボードにより支持される、外科用ステープル留め器具。
【請求項３】
請求項２に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記少なくとも１つのセンサーは、前記ナイフボードに付着された少なくとも１本のワイヤを含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項４】
請求項３に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記少なくとも１本のワイヤは、前記ナイフボードに埋め込まれている、外科用ステープル留め器具。
【請求項５】
請求項２に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記少なくとも１つのセンサーは、磁気センサーを含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項６】
請求項１に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記表示器は、光発生装置、振動発生装置、および音声発生装置から成る表示器の群から選択された表示器を含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項７】
請求項１に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記フィードバックシステムは、前記ナイフが、前記クランプされた組織を通り抜けると、少なくとも１つの他の形態のフィードバックを与えるように構成されている、外科用ステープル留め器具。
【請求項８】
請求項７に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記少なくとも１つの他の形態のフィードバックは、前記ハンドル組立体を握ることにより感じることのできる触知可能なフィードバックを含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項９】
請求項７に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記少なくとも１つの他の形態のフィードバックは、音のフィードバックを含む、外科用ステープル留め器具。
【請求項１０】
請求項２に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記ナイフボードは、少なくとも音声信号または触知可能な信号が、前記ナイフが前記ナイフボードを通り抜けることにより生成されるように、前記クランプされた組織を通り抜けた後の前記ナイフにより切断されるよう構成された壁部分を含む、外科用ステープル留め器具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
保護されることを意図する本発明は、開示された特定の実施形態に限定されるものと解釈されるべきでない。したがって、実施形態は、限定的なものではなく、例証的なものとみなされるものである。本発明の趣旨から逸脱せずに、他者が変形および修正を行ってもよい。したがって、請求項で定められる本発明の趣旨および範囲内におさまるそのような等価物、変形および修正は全て、本発明に含まれることが明らかに意図される。
〔実施の態様〕
（１）  １つ以上の外科用ステープルを組織に取り付けるための外科用ステープル留め器具において、
ハンドル組立体と、
シャフト組立体により前記ハンドル組立体に動作可能に連結されたステープル留めヘッド組立体であって、前記ステープル留めヘッド組立体は、
１つ以上の外科用ステープルを支持するためのステープルカートリッジ、
前記ステープルカートリッジに対して前記組織をクランプするためのアンビル、
前記ステープルカートリッジからの前記ステープルを、前記組織中へ、また前記アンビルに対して、係合および駆動させるためのステープルドライバ組立体、ならびに、
クランプされた前記組織を通り抜けるために前記ステープル留めヘッド組立体において移動可能に支持されたナイフ、
を含む、ステープル留めヘッド組立体と、
前記ステープルドライバ組立体および前記ナイフに駆動運動を適用するための駆動システムと、
前記ナイフが前記クランプされた組織を通り抜けると表示器に信号を送信するように構成された少なくとも１つのセンサーを含むフィードバックシステムと、
を含む、外科用ステープル留め器具。
（２）  実施態様１に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記フィードバックシステムは、前記アンビルにおいて支持されたナイフボードを含み、
前記少なくとも１つのセンサーは、前記ナイフボードにより支持される、外科用ステープル留め器具。
（３）  実施態様２に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記少なくとも１つのセンサーは、前記ナイフボードに付着された少なくとも１本のワイヤを含む、外科用ステープル留め器具。
（４）  実施態様３に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記少なくとも１本のワイヤは、前記ナイフボードに埋め込まれている、外科用ステープル留め器具。
（５）  実施態様２に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記少なくとも１つのセンサーは、磁気センサーを含む、外科用ステープル留め器具。
（６）  実施態様１に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記表示器は、光発生装置、振動発生装置、および音声発生装置から成る表示器の群から選択された表示器を含む、外科用ステープル留め器具。
（７）  実施態様１に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記フィードバックシステムは、前記ナイフが、前記クランプされた組織を通り抜けると、少なくとも１つの他の形態のフィードバックを与えるように構成されている、外科用ステープル留め器具。
（８）  実施態様７に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記少なくとも１つの他の形態のフィードバックは、前記ハンドル組立体を握ることにより感じることのできる触知可能なフィードバックを含む、外科用ステープル留め器具。
（９）  実施態様７に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記少なくとも１つの他の形態のフィードバックは、音のフィードバックを含む、外科用ステープル留め器具。
（１０）  実施態様２に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記ナイフボードは、少なくとも音声信号または触知可能な信号が、前記ナイフが前記ナイフボードを通り抜けることにより生成されるように、前記クランプされた組織を通り抜けた後の前記ナイフにより切断されるよう構成された壁部分を含む、外科用ステープル留め器具。
（１１）  手術のため器具を処理する方法において、
実施態様１に記載の外科用ステープル留め器具を入手することと、
前記外科用ステープル留め器具を滅菌することと、
前記外科用ステープル留め器具を、滅菌容器内で保管することと、
を含む、方法。
（１２）  １つ以上の外科用ステープルを組織に取り付けるための外科用ステープル留め器具において、
ハンドル組立体と、
シャフト組立体により前記ハンドル組立体に動作可能に連結されたステープル留めヘッド組立体であって、前記ステープル留めヘッド組立体は、
１つ以上の外科用ステープルを支持するためのステープルカートリッジ、
前記ステープルカートリッジに対して前記組織をクランプするためのアンビル、
前記ステープルカートリッジからの前記ステープルを、前記組織中へ、また前記アンビルに対して、係合および駆動させるためのステープルドライバ、ならびに、
クランプされた前記組織を通り抜けるため前記ステープル留めヘッド組立体において移動可能に支持されたナイフ、
を含む、ステープル留めヘッド組立体と、
前記ステープルドライバおよび前記ナイフに駆動運動を適用するための駆動システムと、
前記アンビルに据え付けられたナイフボードを含むフィードバックシステムであって、前記ナイフボードは、前記ナイフが前記クランプされた組織を通り抜けた後で前記ナイフの存在を感知するため、前記ナイフボードにおいて動作可能に支持された少なくとも１つのセンサーを有し、前記センサーは、前記ハンドル組立体により支持される表示器と動作可能に通信しており、前記ナイフが前記クランプされた組織を通り抜けると、前記センサーは、前記表示器にエネルギーが与えられることを許容する、フィードバックシステムと、
を含む、外科用ステープル留め器具。
（１３）  実施態様１２に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記センサーは、前記ナイフボード上に少なくとも１本のワイヤを含み、
前記少なくとも１つの表示器は、前記ハンドル組立体に据え付けられた少なくとも１つの発光ダイオードを含む、外科用ステープル留め器具。
（１４）  １つ以上の外科用ステープルを組織に取り付けるための外科用ステープル留め器具において、
ハンドル組立体と、
ステープル留めヘッド組立体であって、
内部で複数のステープルを動作可能に支持するためのステープルカートリッジ、
前記ステープルカートリッジからのステープルを係合および駆動させるためのステープルドライバ、ならびに、
前記ステープル留めヘッド組立体において移動可能に支持されたナイフ、
を含む、ステープル留めヘッド組立体と、
前記ステープルドライバおよび前記ナイフに駆動運動を適用するための駆動システムと、
前記ハンドル組立体および前記ステープル留めヘッド組立体に動作可能に連結されたシャフト組立体であって、前記シャフト組立体は、選択的に移動可能なトロカールを含む、シャフト組立体と、
前記トロカールに取り外し可能に据え付けられて、前記ステープル留めヘッド組立体に対して位置付けられたアンビルであって、前記組織の少なくとも一部が、前記ステープルカートリッジと前記アンビルとの間でクランプされうるようになっている、アンビルと、
前記アンビルにより支持された少なくとも１つのセンサーを含んでおり、前記ハンドル組立体により支持された表示器と動作可能に通信するフィードバックシステムであって、前記ナイフが前記クランプされた組織を通り抜けると、前記少なくとも１つのセンサーは、前記表示器がエネルギーを与えられることを許容する、フィードバックシステムと、
を含む、外科用ステープル留め器具。
（１５）  実施態様１４に記載の外科用器具において、
前記アンビルは、本体部分、および前記本体部分から突出したステムを含み、前記ステムは、内部に前記トロカールの先端部分を動作可能に受容するように構成されている、外科用器具。
（１６）  実施態様１５に記載の外科用器具において、
前記表示器は、前記ハンドル組立体上で支持され、
前記アンビルステムは、前記トロカールの前記先端部が前記アンビルステム内部に設置されると、前記少なくとも１つのセンサーと前記少なくとも１つの表示器との間で電気的接続を確立するよう構成されている、外科用器具。
（１７）  実施態様１５に記載の外科用器具において、
前記アンビルの前記本体部分において支持されたナイフボードであって、前記ナイフボードは、内部で前記少なくとも１つのセンサーを動作可能に支持する、ナイフボード、
をさらに含む、外科用器具。
（１８）  実施態様１７に記載の外科用器具において、
前記ナイフボードは、前記ナイフが前記ナイフボードの一部を通って前進させられると、前記信号とは別に可聴音を生成するよう構成されている、外科用器具。
（１９）  実施態様１４に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記表示器は、光発生装置、振動発生装置、および音声発生装置から成る表示器の群から選択された表示器を含む、外科用ステープル留め器具。
（２０）  実施態様１４に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記フィードバックシステムは、前記ナイフが前記クランプされた組織を通り抜けると、少なくとも１つの他の形態のフィードバックを与えるように構成されている、外科用ステープル留め器具。
【外国語明細書】
2010069303000001.pdf