(57)【要約】【課題】外科用器具を提供する。【解決手段】様々な実施形態によると、器具は、ハンドル組立体と、ハンドル組立体により少なくとも部分的に支持された駆動システムと、を含む。外科用具は、この外科用具に少なくとも２つの外科活動を行わせるように駆動システムから少なくとも２つの独立した駆動運動を受け取るため、ハンドル組立体に可動に連結されていてよい。器具は、ハンドル組立体および外科用具のうち少なくとも一方に計時表示器をさらに含んで、制御運動のうち１つの運動の適用から経過した時間の表示を与えると共に、第１の制御運動が適用された後で第２の制御運動を選択的に適用する能力を維持することができる。【選択図】図１
2010069305.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用器具において、
ハンドル組立体と、
前記ハンドル組立体により少なくとも部分的に支持された制御システムと、
前記ハンドル組立体に動作可能に連結された外科用具であって、前記外科用具に少なくとも２つの外科動作を実行させるための前記制御システムからの少なくとも２つの制御運動を受け取るための、外科用具と、
前記ハンドル組立体および前記外科用具のうち少なくとも一方に設けられた計時表示器であって、前記制御運動のうち１つの適用から経過した時間の表示を与えると共に、前記制御運動のうち１つの前記適用後に前記制御運動のうち別の運動を選択的に適用する能力を維持する、計時表示器と、
を含む、外科用器具。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用器具において、
前記計時表示器は、各前記外科動作後に数え直しを始める、外科用器具。
【請求項３】
請求項１に記載の外科用器具において、
前記計時表示器は、
計時装置と、
前記計時装置に電気的に連結された、一連の少なくとも２つの表示器ライトであって、１つの前記表示器ライトは、前記外科動作のうち１つを開始すると、作動され、前記表示器ライトのうち別の１つは、前記外科動作のうち１つの前記開始後に、予め決められた第１の時間が経過したら、作動される、一連の少なくとも２つの表示器ライトと、
を含む、外科用器具。
【請求項４】
請求項３に記載の外科用器具において、
前記一連の表示器ライトは、少なくとも３つの表示器ライトを含み、
第３の前記表示器ライトは、前記表示器ライトのうち前記別の１つの前記作動後に、予め決められた第２の時間が経過したら、作動される、外科用器具。
【請求項５】
請求項４に記載の外科用器具において、
前記一連の表示器ライトは、少なくとも４つの表示器ライトを含み、
第４の表示器ライトは、前記第３の表示器ライトの前記作動後に、予め決められた第３の時間が経過したら、作動される、外科用器具。
【請求項６】
請求項５に記載の外科用器具において、
前記一連の表示器ライトは、少なくとも５つの表示器ライトを含み、
第５の表示器ライトは、前記第４の表示器ライトの前記作動後に、予め決められた第４の時間が経過したら、作動される、外科用器具。
【請求項７】
請求項６に記載の外科用器具において、
前記予め決められた第１、第２、第３、および第４の時間は、それぞれ、約５秒を含む、外科用器具。
【請求項８】
請求項３に記載の外科用器具において、
前記計時装置は、前記ハンドル組立体において支持される、外科用器具。
【請求項９】
請求項１に記載の外科用器具において、
各前記表示器ライトは、発光ダイオードを含む、外科用器具。
【請求項１０】
外科用具を処理する方法において、
請求項１に記載の外科用具を入手することと、
前記外科用具を滅菌することと、
前記外科用具を滅菌容器内に保管することと、
を含む、方法。
【請求項１１】
外科用切断・固定器具において、
ハンドル組立体と、
エンドエフェクタであって、
細長いチャネル、
開いた位置と閉じた位置との間で選択的に動くために前記チャネルに可動に接続されたクランプ部材、ならびに、
前記細長いチャネルの中を選択的に移動するため前記細長いチャネル内部で移動可能に支持された切断器具、
を含む、エンドエフェクタと、
前記クランプ部材に閉じる運動および開く運動を選択的に適用するための閉鎖システムと、
前記細長いチャネル内部で前記切断器具を近位位置から遠位位置に動かすように前記移動可能な切断器具に駆動運動を選択的に適用するための駆動システムと、
前記エンドエフェクタおよび前記ハンドル組立体のうち少なくとも一方に設けられた計時表示器であって、前記クランプ部材が前記閉じた位置まで動かされた後に経過した時間の表示を提供すると共に、前記移動可能な切断器具に前記駆動運動を選択的に適用する、前記駆動システムの能力を維持する、計時表示器と、
を含む、外科用切断・固定器具。
【請求項１２】
請求項１に記載の外科用切断・固定器具において、
前記計時表示器は、前記駆動運動が適用されると数え直しを始める、外科用切断・固定器具。
【請求項１３】
請求項１２に記載の外科用切断・固定器具において、
前記計時表示器は、前記駆動運動の前記適用が中断されると、数え直しを始める、外科用切断・固定器具。
【請求項１４】
請求項１１に記載の外科用切断・固定器具において、
前記計時表示器は、
計時装置と、
前記計時装置に電気的に連結された、一連の少なくとも２つの表示器ライトであって、１つの前記表示器ライトは、前記クランプ部材が前記閉じた位置に動かされると、作動され、前記表示器ライトのうち別の１つは、前記クランプ部材が前記閉じた位置に動かされた後で、予め決められた第１の時間が経過したら、作動される、一連の少なくとも２つの表示器ライトと、
を含む、外科用切断・固定器具。
【請求項１５】
請求項１４に記載の外科用切断・固定器具において、
前記一連の表示器ライトは、少なくとも３つの表示器ライトを含み、
第３の前記表示器ライトは、前記表示器ライトのうち前記別の１つの前記作動後に、予め決められた第２の時間が経過したら、作動される、外科用切断・固定器具。
【請求項１６】
請求項１５に記載の外科用切断・固定器具において、
前記一連の表示器ライトは、少なくとも４つの表示器ライトを含み、
第４の表示器ライトは、前記第３の表示器ライトの前記作動後に、予め決められた第３の時間が経過したら、作動される、外科用切断・固定器具。
【請求項１７】
請求項１６に記載の外科用切断・固定器具において、
前記一連の表示器ライトは、少なくとも５つの表示器ライトを含み、
第５の表示器ライトは、前記第４の表示器ライトの前記作動後に、予め決められた第４の時間が経過したら、作動される、外科用切断・固定器具。
【請求項１８】
請求項１７に記載の外科用切断・固定器具において、
前記予め決められた第１、第２、第３、および第４の時間は、それぞれ、約５秒を含む、外科用切断・固定器具。
【請求項１９】
請求項１４に記載の外科用器具において、
前記計時装置は、前記ハンドル組立体において支持される、外科用器具。
【請求項２０】
外科用切断・固定器具において、
ハンドル組立体と、
エンドエフェクタであって、
細長いチャネル、
開いた位置と閉じた位置との間で選択的に動くために前記チャネルに可動に接続されたクランプ部材、ならびに、
前記細長いチャネルの中を選択的に移動するために前記細長いチャネル内部に移動可能に支持された切断器具、
を含む、エンドエフェクタと、
前記クランプ部材に閉じる運動および開く運動を選択的に適用するための手段と、
前記細長いチャネル内部で前記切断器具を近位位置から遠位位置に動かすように少なくとも１つの駆動運動を前記移動可能な切断器具に選択的に適用するための手段と、
前記エンドエフェクタおよび前記ハンドル組立体のうち少なくとも一方に設けられた手段であって、前記クランプ部材が前記閉じた位置に動かされた後で経過した時間の表示を与えると共に、前記移動可能な切断器具に前記駆動運動を選択的に適用する、駆動するための前記手段の能力を維持する、手段と、
を含む、外科用切断・固定器具。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、概して、複数の外科処置または動作（actions）を行うことができる外科用具を備えた外科用器具に関し、より詳細には、外科処置でのステップとステップとの間の経過時間を測定するための装置を備えた外科用切断・固定器具に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
既知の外科用ステープラは、組織に長さ方向切開部を作ると同時に切開部の向かい合う側部にステープルラインを取り付ける、エンドエフェクタを含む。エンドエフェクタは、協働する一対のジョー部材を含み、ジョー部材は、器具が内視鏡適用または腹腔鏡適用を目的としている場合は、カニューレ通路を通過することができる。ジョー部材のうち一方は、側方に離間した少なくとも２列のステープルを有するステープルカートリッジを受容する。もう一方のジョー部材は、カートリッジにおけるステープルの列と整列されたステープル成形ポケットを有するアンビルを画定している。器具は、往復運動する複数の楔形部を含み、楔形部は、遠位に駆動されると、ステープルカートリッジの開口部を通過し、ステープルを支持するドライバに係合して、アンビルに向けたステープルの発射をもたらす。
【０００３】
内視鏡適用に適切な外科用ステープラの例は、開示内容が参照により全体として本明細書に組み込まれる米国特許第５，４６５，８９５号に記載されており、この特許は、閉じる動作および発射動作を別個に行うエンドカッター（endocutter）を開示している。この装置を使用する臨床医は、発射前に組織を位置付けるために組織の上でジョー部材を閉じることができる。ジョー部材が組織を適切につかんでいるといったん臨床医が判断したら、臨床医は次に、装置にもよるが、１回の発射ストロークまたは複数の発射ストロークで、外科用ステープラを発射することができる。外科用ステープラの発射により、組織が切断およびステープル留めされる。同時の切断およびステープル留めは、切断のみ、またステープル留めのみをそれぞれ行う異なる外科道具でこのような動作を連続して行う場合に生じうる、合併症を回避する。
【０００４】
発射前に組織の上に閉じることができることの１つの具体的な利点は、十分な量の組織が向かい合うジョー間に捕捉されていることを含む、切断に望ましい場所が達成されたことを、臨床医が内視鏡により確認できることである。もしそうでなければ、向かい合うジョーは、互いに非常に密接して引っ張られている場合があり、特に、それらの遠位端部で締め付けられており、ゆえに、切断された組織において、閉じたステープルを効果的に成形できない。その正反対で、過剰な量のクランプされた組織が、束縛（binding）および不完全な発射を引き起こす場合がある。
【０００５】
臨床医が、エンドエフェクタにおいてクランプされた組織中の液体を、その組織が切断およびステープル留めされる前に組織の外に排液できない場合に、このような器具の使用中に直面しうる別の問題が生じる。その組織が、クランプされた後であまりにも迅速に切断された場合、組織中の液体は、迅速に横断し（traverse）組織から出て、ステープルの成形を妨げうる。
【０００６】
Violaらの国際公開第ＷＯ２００６／１３２９９２号に開示された外科用ステープラは、クランプ後、予め決められた時間が経過するまでステープルの発射を遅延させるコントローラを利用することで、このような問題を解決すると主張している。組織の圧縮のため、予め設定した時間が経過したこと、および発射を開始できることを臨床医に知らせるために可聴警報または視覚的警報を与えるよう、リード線、スイッチ、または機械的部材が利用されうる。しかしながら、臨床医が、予め決められた時間が過ぎる前に装置を発射することを望む場合、ステープラは発射しない。このような不可変性は望ましくない。
【０００７】
したがって、器具をいつでも作動させる能力を依然として維持すると共に、外科処置での動作またはステップ間に過ぎた時間を臨床医が監視することができるように構成された、外科用切断・ステープル留め装置が必要とされている。
【０００８】
臨床医が、手術部位から目をそらすことなく、外科処置での動作またはステップ間に過ぎた時間を監視することができるように、前記の特性を有する、外科用切断・ステープル留め装置がさらに必要とされている。
【０００９】
〔概要〕
一般的な一態様では、本発明は、内部で制御システムを少なくとも部分的に支持するハンドル組立体を含みうる外科用器具に関する。外科用具が、ハンドル組立体に動作可能に連結されてよく、その外科用具が少なくとも２つの外科動作を行うように、制御システムから少なくとも２つの制御運動を受け取る。計時表示器が、ハンドル組立体および外科用具のうち少なくとも一方に設けられて、制御運動のうちの１つを適用した後で経過した時間の表示を与えると共に、制御運動のうち別の運動を選択的に適用する能力を維持することができる。
【００１０】
本発明の別の実施形態によると、ハンドル組立体と、エンドエフェクタと、を含む、外科用切断・固定器具が提供される。エンドエフェクタは、細長いチャネルを含んでよく、細長いチャネルは、開いた位置と閉じた位置との間で選択的に動くように細長いチャネルに可動に接続されたクランプ部材を有する。エンドエフェクタは、細長いチャネルの中を選択的に移動するため、細長いチャネル内部で移動可能に支持された切断器具をさらに有しうる。器具は、閉じる運動および開く運動をクランプ部材に選択的に適用するための閉鎖システムと、切断器具を細長いチャネル内部で近位位置から遠位位置へ動かすために移動可能な切断器具に駆動運動を選択的に適用するための駆動システムと、をさらに含むことができる。計時表示器が、エンドエフェクタおよびハンドル組立体のうち少なくとも一方に設けられて、クランプ部材がロック位置に動かされた後で経過した時間の表示を与えると共に、移動可能な切断器具に駆動運動を選択的に適用する、駆動システムの能力を維持することができる。
【００１１】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付図面は、本発明の実施形態を例証したものであり、前記の発明の概説、および以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明するのに役立つ。
【００１２】
〔詳細な説明〕
図１および図２は、本発明の様々な実施形態による外科用切断・固定器具１０を表す。例証された実施形態は、内視鏡器具であり、一般に、本明細書で説明する器具１０の実施形態は、内視鏡的外科用切断・固定器具である。しかしながら、本発明の他の実施形態によると、器具は、腹腔鏡器具など、非内視鏡的外科用器具であってよいことに注意されたい。加えて、他の形態の外科用器具も企図されることがさらに理解されるであろう。
【００１３】
図１および図２に示される外科用器具１０は、ハンドル組立体６、シャフト８、および、関節運動ピボット１４においてシャフト８に旋回可能に接続された、関節運動する外科用具またはエンドエフェクタ１２を含む。関節運動制御部１６が、ハンドル６に隣接して設けられ、関節運動ピボット１４の周りでのエンドエフェクタ１２の回転をもたらすことができる。例証された実施形態では、外科用具またはエンドエフェクタ１２は、組織をクランプ、切断、およびステープル留めするためのエンドカッターとして作用するように構成されている。しかし、他の実施形態では、把持器（graspers）、カッター、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセス装置、薬剤／遺伝子治療装置、超音波、ＲＦもしくはレーザー装置など、異なるタイプの外科用具およびエンドエフェクタが用いられてよく、臨床医が器具により行われるべき外科処置における活動またはステップ間に過ぎた時間を監視すると共に、依然として器具の様々な制御システムを制御できることが望ましいであろう。
【００１４】
器具１０のハンドル組立体６は、エンドエフェクタ１２を作動させるための閉鎖トリガー１８および発射トリガー２０を含みうる。異なる外科タスクに向けられた外科用具またはエンドエフェクタを有する器具が、エンドエフェクタ１２を操作するために異なる数もしくはタイプのトリガーまたは他の適切な制御部を有しうることが認識されるであろう。エンドエフェクタ１２は、好ましくは細長いシャフト８によって、ハンドル組立体６から分離されて図示されている。一実施形態では、臨床医または器具１０のオペレータは、Geoffrey C. Hueilらによる、「Surgical Instrument Having An Articulating End Effector」と題された、２００６年１月１０日出願の公開済みの米国特許出願公開第ＵＳ  ２００７／０１５８３８５  Ａ１号にさらに詳細に記載されるように、関節運動制御部１６を用いることにより、シャフト８に対してエンドエフェクタ１２を関節運動させることができる。この特許出願公開は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。しかしながら、関節運動できない装置も企図され、そのような装置は、本発明の様々な実施形態の独自かつ新奇な特性を効果的に利用できる。したがって、本発明の様々な実施形態に与えられる保護は、関節運動可能な器具に限定されるべきではない。
【００１５】
この例では、エンドエフェクタ１２は、とりわけ、ステープルカートリッジ３４を内部で支持するように構成された細長いチャネル２２を含む。アンビル２４など、旋回可能に並進運動可能なクランプ部材が、エンドエフェクタ１２にクランプされる組織の効果的なステープル留めおよび切断を確実にする間隔で、細長いチャネル２２上で可動に支持される。ハンドル組立体６は、ピストルグリップ２６を含んでよく、ピストルグリップ２６に向かって、閉鎖トリガー１８が臨床医によって旋回可能に引っ張られて、ステープルカートリッジ３４に向けたアンビル２４のクランプまたは閉鎖を引き起こし、それによって、アンビル２４とステープルカートリッジ３４との間に位置付けられた組織をクランプすることができる。この実施形態では、発射トリガー２０は、閉鎖トリガー１８のさらに外側にある。いったん閉鎖トリガー１８が閉じた位置でロックされると、発射トリガー２０は、ピストルグリップ２６に向かってわずかに回転することができ、このため、オペレータが片手を使って発射トリガー２０に到達することができる。次に、オペレータは、ピストルグリップ１２に向かって発射トリガー２０を旋回可能に引っ張って、エンドエフェクタ１２において、クランプされた組織のステープル留めおよび切断を生じさせることができる。他の実施形態では、アンビル２４のほかに、例えば向かい合うジョーなどの、異なるタイプのクランプ部材が用いられてよい。
【００１６】
「近位」および「遠位」という用語は、器具１０のハンドル６を握る臨床医に関して本明細書で用いられることが認識されるであろう。ゆえに、エンドエフェクタ１２は、より近位のハンドル組立体６に対して遠位である。便宜上、また明瞭化のため、「垂直な」および「水平な」といった空間用語は、図面に関して本明細書で用いられていることがさらに認識されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの向きおよび位置で使用され、これらの用語は、限定的および絶対的となることを意図していない。
【００１７】
図３は、本発明の様々な実施形態によるエンドエフェクタ１２の分解組立図である。例証された実施形態に示されるように、エンドエフェクタ１２は、先に述べたチャネル２２およびアンビル２４に加えて、切断器具３２、スレッド（sled）３３、チャネル２２に取り外し可能に設置されたステープルカートリッジ３４、および螺旋形ネジシャフト３６を含むことができる。切断器具３２は、例えばナイフであってよい。アンビル２４は、チャネル２２の近位端部に接続されるピボット点２５で、旋回可能に開閉されうる。アンビル２４は、その近位端部にタブ２７も含んでよく、タブ２７は、機械的閉鎖システム（以下でさらに述べる）の構成要素に挿入されてアンビル２４を開閉する。閉鎖トリガー１８が作動される、すなわち、器具１０のユーザーにより引き込まれると、アンビル２４は、ピボット点２５の周りで旋回してクランプ位置すなわち閉じた位置にくる。エンドエフェクタ１２のクランプが申し分なければ、オペレータは、発射トリガー２０を作動させてよく、発射トリガー２０は、以下にさらに詳細に説明するように、ナイフ３２およびスレッド３３を、チャネル２２に沿って長さ方向に移動させ、それによって、エンドエフェクタ１２内部にクランプされた組織を切断する。チャネル２２に沿ったスレッド３３の動きにより、ステープルカートリッジ３４のステープルが、切断組織を通って、また閉じたアンビル２４に対して駆動され、閉じたアンビル２４は、ステープルを曲げて（turns）、切断組織を固定する。様々な実施形態では、スレッド３３は、カートリッジ３４の一体的構成要素であってよい。参照により全体として本明細書に組み込まれる、「Surgical Stapling Instrument Incorporating an E-beam Firing Mechanism」と題された米国特許第６，９７８，９２１号は、このような２ストロークの切断・固定器具に関するさらなる詳細を提供している。スレッド３３は、カートリッジ３４の一部であってよく、ナイフ３２が切断操作の後で後退したとき、スレッド３３は後退しない。
【００１８】
本明細書で説明される器具１０の実施形態は、切断組織をステープル留めするエンドエフェクタ１２を用いているが、他の実施形態では、切断組織を固定するかもしくはふさぐ（sealing）ための異なる技術が用いられうることに注意されたい。例えば、切断組織を固定するためにＲＦエネルギーまたは接着剤を用いるエンドエフェクタが使用されてもよい。「Electrosurgical Hemostatic Device」と題された、Yatesらの米国特許第５，７０９，６８０号、および「Electrosurgical Hemostatic Device With Recessed and/or Offset Electrodes」と題された、Yatesらの米国特許第５，６８８，２７０号は、それぞれ参照により全体として本明細書に組み込まれるものであるが、切断組織をふさぐためにＲＦエネルギーを使用する内視鏡的切断器具を開示している。Jerome R. Morganらの米国特許出願第１１／２６７，８１１号、およびFrederick E. Shelton, IVらの米国特許出願第１１／２６７，３８３号は、これもそれぞれが参照により全体として本明細書に組み込まれるものであるが、切断組織を固定するため接着剤を使用する内視鏡的切断器具を開示している。したがって、本明細書における説明は、以下で、切断／ステープル留め操作および同種のものに言及するが、これは例示的な実施形態であり、限定的であることを意味するのではないことが認識されるべきである。本発明の様々な実施形態によりもたらされる利点は、他の形態の外科用具およびエンドエフェクタに関連して等しく達成されうる。
【００１９】
図４および図５は、様々な実施形態によるエンドエフェクタ１２およびシャフト８の分解組立図であり、図６はそれらの断面側面図であり、開いた位置と閉じた位置との間でアンビル２４を動かすために用いられうる、ある形態の閉鎖システム３９を例証している。例証された実施形態に示されるように、閉鎖システム３９は、ピボットリンク４４により旋回可能に連結された近位閉鎖チューブ４０および遠位閉鎖チューブ４２を含むことができる。遠位閉鎖チューブ４２は、開口部４５を含んでよく、開口部４５の中には、以下でさらに説明するように、アンビル２４を開閉するために、アンビル２４のタブ２７が挿入される。閉鎖チューブ４０、４２の内側には、近位スパインチューブ（proximate spine tube）４６が配されていてよい。近位スパインチューブ４６の内側には、駆動システム４７の一部が配されていてよく、駆動システム４７は、例えば、主要な回転（もしくは近位）駆動シャフト４８を含んでよく、駆動シャフト４８は、ベベルギア組立体５２により第２の（もしくは遠位）駆動シャフト５０と連絡している。第２の駆動シャフト５０は、螺旋形ネジシャフト３６の近位駆動ギア５６に係合する駆動ギア５４に接続されている。垂直なベベルギア５２ｂは、近位スパインチューブ４６の遠位端部の開口部５７において支持されることができる。遠位スパインチューブ５８が、第２の駆動シャフト５０、および駆動ギア５４、５６を囲むのに用いられてよい。集合的に、主要駆動シャフト４８、第２の駆動シャフト５０、および関節運動組立体（例えばベベルギア組立体５２ａ〜５２ｃ）は、駆動システム４７の一部を形成する「主要駆動シャフト組立体」と本明細書で呼ばれる場合がある。
【００２０】
ステープルチャネル２２の遠位端部に位置付けられたベアリング３８が、螺旋形駆動ネジ３６を受容し、チャネル２２に対して螺旋形駆動ネジ３６を自由に回転させる。図６を参照のこと。螺旋形ネジシャフト３６は、ナイフ３２の、ねじ山を切られた開口部（不図示）と協調することができ、シャフト３６の回転により、ナイフ３２がステープルチャネル２２を通って（回転の方向に応じて）遠位もしくは近位に並進運動する。したがって、主要駆動シャフト４８が（以下にさらに詳細に説明するように）発射トリガー２０の作動により回転させられると、ベベルギア組立体５２ａ〜５２ｃは、第２の駆動シャフト５０を回転させ、これにより、駆動ギア５４、５６の係合に起因して螺旋形ネジシャフト３６が回転させられ、これにより、ナイフ駆動部材３２がチャネル２２に沿って長さ方向に移動させられて、エンドエフェクタ内部にクランプされた組織を切断する。スレッド３３は、例えばプラスチックで作られていてよく、傾斜した遠位表面を有することができる。スレッド３３がチャネル２２を横切ると、傾斜した前方表面は、クランプされた組織を通して、またアンビル２４に対して、ステープルカートリッジ内のステープルを押し上げるか、または駆動することができる。アンビル２４は、ステープルを成形し、それによって、切断組織をステープル留めする。ナイフ３２が後退されると、ナイフ３２およびスレッド３３は、係合解除されてよく、それにより、スレッド３３がチャネル２２の遠位端部に残る。開示内容が参照により全体として本明細書に組み込まれる、２００７年５月３０日出願で「Articulatable Drive Shaft Arrangements For Surgical Cutting and Fastening Instruments」と題された公開済みの米国特許出願公開第ＵＳ  ２００７／０２３３０５３  Ａ１号は、モーター駆動エンドカッターの例示的実施形態を開示しており、このエンドカッターは、本発明の様々な実施形態の独自かつ新奇の利点を用いることができる。
【００２１】
閉鎖システム３９および駆動システム４７は、本明細書では、外科用具１２の様々な構成要素に「制御運動」を適用するための「制御システム」と呼ばれることができる。ゆえに、閉鎖システム３９により適用される開く運動および閉じる運動は「制御運動」であり、駆動システムにより適用される発射運動も「制御運動」である。
【００２２】
使用される外科用具またはエンドエフェクタのタイプに関係なく、前述したタイプのエンドエフェクタの多くが、使用中に２つ以上の動作を行うために用いられる。例えば、エンドエフェクタ１２は、まず、組織を把持し、扱うために使用されうる。いったん標的組織が識別され、扱われ、アンビルとステープルカートリッジとの間に位置付けられると、前記に言及した米国特許出願公開第ＵＳ  ２００７／０２３３０５３  Ａ１号に記載されるように、閉鎖トリガーをロックすることによって、標的組織はアンビルとステープルカートリッジとの間でクランプされる。前記のとおり、組織を通り抜ける（cutting through）前に、予め決められた時間、例えば約５〜２０秒またはそれ以上、を経過させるのが望ましい場合がある。他のエンドエフェクタもまた、組織に対して他の動作を行う前に組織をクランプするか、または別様に扱うために用いられてよく、そのような動作と動作との間で、ある時間（たとえ５秒未満でも）を経過させるのが望ましいかもしれない。ゆえに、本発明の実施形態の様々な特徴および利点を、前記のエンドエフェクタ１２に関してこれから説明するが、熟練した職人は、本発明の様々な特徴が、他の形態のエンドエフェクタと共に用いられた場合に、等しい有用性を見出しうることを、容易に理解するであろう。したがって、本発明の様々な実施形態に与えられる保護の範囲は、本明細書で特に説明する特定のタイプのエンドエフェクタに限定されるべきではない。
【００２３】
図７〜図１０は、エンドエフェクタにおける切断器具の配備および荷重力に関するユーザーフィードバックを与える、モーター駆動エンドカッター、特にそのハンドル、の例示的実施形態を例証している。加えて、この実施形態は、装置に「制御運動」を適用するため発射トリガー２０を後退させる際にユーザーにより与えられる力を用いることができる（いわゆる「動力補助」モード）。しかしながら、様々な異なるエンドカッター駆動構造が用いられてよい。例証された実施形態に示されるように、ハンドル６は、外部下方側面部品５９、６０、および外部上方側面部品６１、６２を含み、これら側面部品は、嵌まり合って、概して、ハンドル組立体６の外部を形成している。リチウムイオンバッテリなどのバッテリ６４が、ハンドル組立体６のピストルグリップ部分２６に設けられてよい。バッテリ６４は、とりわけ、ハンドル組立体６のピストルグリップ部分２６の上方部分に配されたモーター６５に電力供給する。様々な実施形態によると、モーター６５は、約５０００ＲＰＭの最大回転を有するＤＣブラシ付き駆動モーター（DC brushed driving motor）であってよい。モーター６４は、第１のベベルギア６８および第２のベベルギア７０を含む９０°のベベルギア組立体６６を駆動することができる。ベベルギア組立体６６は、遊星ギア組立体７２を駆動することができる。遊星ギア組立体７２は、駆動シャフト７６に接続されたピニオンギア７４を含みうる。ピニオンギア７４は、駆動シャフト８２により螺旋形ギアドラム８０を駆動する結合リングギア７８を駆動することができる。リング８４が、螺旋形ギアドラム８０の上を進められうる。ゆえに、モーター６５が回転すると、リング８４は、間に置かれたベベルギア組立体６６、遊星ギア組立体７２およびリングギア７８によって、螺旋形ギアドラム８０に沿って移動させられる。
【００２４】
ハンドル組立体６は、発射トリガー２０と連絡している運行モーターセンサー（run motor sensor）１１０も含んで、いつ発射トリガー２０がオペレータによりハンドル組立体６のピストルグリップ部分２６に向かって引き込まれた（または「閉じられた」）のかを感知して、それにより、エンドエフェクタ１２による切断／ステープル留め操作を行わせることができる。センサー１１０は、比例センサー（proportional sensor）、例えば、加減抵抗器または可変抵抗器など、であってよい。発射トリガー２０が引き込まれると、センサー１１０は、その動きを感知し、モーター６５に供給されるべき電圧（または電力）を示す電気信号を送る。センサー１１０が可変抵抗器または同種のものである場合、モーター６５の回転は、発射トリガー２０の動きの量に概ね比例することができる。すなわち、オペレータがわずかに発射トリガー２０を引っ張るかもしくは閉じただけであれば、モーター６５の回転は比較的少ない。発射トリガー２０が完全に引き込まれる（または完全に閉じた位置にくる）と、モーター６５の回転は最大となる。言い換えれば、ユーザーが発射トリガー２０を強く引っ張るほど、モーター６５に加えられる電圧が大きくなり、回転速度が増す。
【００２５】
ハンドル組立体６は、発射トリガー２０の上方部分に隣接した中間ハンドル部品１０４を含むことができる。ハンドル６は、中間ハンドル部品１０４および発射トリガー２０上の柱間で接続された付勢バネ１１２も含んでよい。付勢バネ１１２は、発射トリガー２０を、その完全に開いた位置に付勢することができる。そのようにして、オペレータが発射トリガー２０を解放すると、付勢バネ１１２は、発射トリガー２０を、その開いた位置まで引っ張り、それによって、センサー１１０の作動を取り去り（removing）、それにより、モーター６５の回転を止める。さらに、付勢バネ１１２によって、ユーザーが発射トリガー２０を閉じるといつでも、ユーザーは、閉じる操作に対する抵抗を経験し、それにより、モーター６５により加えられた回転の量に関してフィードバックをユーザーに与える。さらには、オペレータは、発射トリガー２０を後退させるのをやめて、それにより、センサー１００から力を取り除き、それによって、モーター６５を停止させることができる。したがって、ユーザーは、エンドエフェクタ１２の配備を停止することができ、それによって、切断／固定操作のある程度の制御をオペレータにもたらす。
【００２６】
螺旋形ギアドラム８０の遠位端部は、リングギア１２２を駆動する遠位駆動シャフト１２０を含み、リングギア１２２は、ピニオンギア１２４と噛み合う。ピニオンギア１２４は、主要駆動シャフト組立体の主要駆動シャフト４８に接続される。そのようにして、モーター６５の回転は、主要駆動シャフト組立体を回転させ、これによって、前記のように、エンドエフェクタ１２の作動が引き起こされる。
【００２７】
螺旋形ギアドラム８０上を進められるリング８４は、スロット付きアーム９０のスロット８８内部に配される柱８６を含むことができる。スロット付きアーム９０は、ピボットピン９６を受容する開口部９２を、反対側の端部９４に有し、ピボットピン９６は、ハンドルの外部側面部品５９、６０間で接続されている。ピボットピン９６はまた、発射トリガー２０の開口部１００、および中間ハンドル部品１０４の開口部１０２を通して配される。
【００２８】
加えて、ハンドル組立体６は、逆進モーター（またはストローク終了センサー（end-of-stroke sensor））１３０、および停止モーター（またはストローク開始（beginning-of-stroke））センサー１４２を含みうる。様々な実施形態では、逆進モーターセンサー１３０は、螺旋形ギアドラム８０の遠位端部に位置するリミットスイッチであってよく、螺旋形ギアドラム８０上を進められるリング８４は、リング８４が螺旋形ギアドラム８０の遠位端部に到達すると、逆進モーターセンサー１３０に接触し、逆進モーターセンサー１３０を始動させる（trips）。逆進モーターセンサー１３０は、作動されると、モーター６５に信号を送ってモーター６５の回転方向を逆にし、それによって、切断操作の後、エンドエフェクタ１２のナイフ３２を引っ込める。
【００２９】
停止モーターセンサー１４２は、例えば、通常閉じているリミットスイッチであってよい。様々な実施形態では、停止モーターセンサー１４２は、螺旋形ギアドラム８０の近位端部に位置してよく、リング８４が螺旋形ギアドラム８０の近位端部に到達すると、リング８４は、スイッチ１４２を始動させる。
【００３０】
操作中、器具１０のオペレータが発射トリガー２０を引き戻すと、センサー１１０は、発射トリガー２０の配備を感知し、モーター６５に信号を送って、例えばオペレータが発射トリガー２０をどれだけ強く引き戻したかに比例した速度で、モーター６５を前方回転（forward rotation）させる。モーター６５の前方回転により、遊星ギア組立体７２の遠位端部におけるリングギア７８が回転し、それによって、螺旋形ギアドラム８０が回転し、螺旋形ギアドラム８０上を進められるリング８４が、螺旋形ギアドラム８０に沿って遠位に移動する。螺旋形ギアドラム８０の回転はまた、前記のとおり、主要駆動シャフト組立体を駆動し、これにより、今度は、制御運動が適用される（例えば、エンドエフェクタ１２のナイフ３２が配備される）。すなわち、ナイフ３２およびスレッド３３は、チャネル２２を長さ方向に横断させられ、それにより、エンドエフェクタ１２においてクランプされた組織を切断する。また、エンドエフェクタ１２のステープル留め操作は、ステープル留めタイプのエンドエフェクタが使用される実施形態で生じる。
【００３１】
エンドエフェクタ１２の切断／ステープル留め操作が完了するまでに、螺旋形ギアドラム８０上のリング８４は、螺旋形ギアドラム８０の遠位端部に到達しており、それによって、逆進モーターセンサー１３０が始動させられ、これにより、モーター６５に信号が送られてモーター６５がその回転を逆にする。このことにより、今度は、ナイフ３２が後退し、また、螺旋形ギアドラム８０上のリング８４が、螺旋形ギアドラム８０の近位端部まで戻る。
【００３２】
中間ハンドル部品１０４は、図８および図９に最もよく示されるように、スロット付きアーム９０に係合する、後方肩部１０６を含む。中間ハンドル部品１０４はまた、発射トリガー２０に係合する前方運動停止部１０７を有する。スロット付きアーム９０の動きは、前述のとおり、モーター６５の回転により制御される。リング８４が螺旋形ギアドラム８０の近位端部から遠位端部に移動するときにスロット付きアーム９０が反時計回りに回転すると、中間ハンドル部品１０４は、反時計回りに自由に回転できるであろう。ゆえに、ユーザーが発射トリガー２０を引き込むと、発射トリガー２０は、中間ハンドル部品１０４の前方運動停止部１０７に係合し、中間ハンドル部品１０４を反時計回りに回転させるであろう。しかしながら、スロット付きアーム９０に係合する後方肩部１０６のために、中間ハンドル部品１０４は、スロット付きアーム９０が許容する限りで、反時計回りに回転できるにすぎない。そのようにして、モーター６５が何らかの理由で回転をやめなければならない場合、スロット付きアーム９０は回転をやめ、ユーザーは、中間ハンドル部品１０４がスロット付きアーム９０のために反時計回りに自由に回転できないので、発射トリガー２０をさらに引き込むことはできないであろう。
【００３３】
図１１および図１２は、本発明の様々な実施形態にしたがって運行モーターセンサー１１０として使用されうる可変センサーの２つの状態を例証している。センサー１１０は、表面部分２８０、第１の電極（Ａ）２８２、第２の電極（Ｂ）２８４、および電極２８２、２８４間の圧縮可能な誘電性材料２８６（例えばＥＡＰ）を含むことができる。センサー１１０は、発射トリガー２０が後退されたときに表面部分２８０が発射トリガー２０に接触するように位置付けられることができる。したがって、発射トリガー２０が後退されると、誘電性材料２８６が図１２に示されるように圧縮され、電極２８２、２８４が互いに近づく。電極２８２、２８４間の距離「ｂ」が電極２８２、２８４間のインピーダンスに直接関連するため、距離が長くなるほどインピーダンスが大きくなり、距離が短くなるほどインピーダンスが小さくなる。そのようにして、発射トリガー２０の後退により誘電体２８６が圧縮される量（図１２では力「Ｆ」として示される）は、電極２８２、２８４間のインピーダンスに比例しており、これは、モーター６５を比例的に制御するのに用いられうる。
【００３４】
閉鎖トリガー１８を後退させることによりエンドエフェクタ１２のアンビル２４に別の制御運動を適用する（アンビル２４を閉じるか、またはクランプする）ための例示的な閉鎖システムの構成要素も、図７〜図１０に示される。例証された実施形態では、閉鎖システムは、ピン２５１により閉鎖トリガー１８に接続されたヨーク２５０を含み、ピン２５１は、閉鎖トリガー１８およびヨーク２５０双方の整列された開口部を通して挿入される。閉鎖トリガー１８が周りを旋回するピボットピン２５２が、閉鎖トリガー１８の別の開口部を通して挿入され、この別の開口部は、ピン２５１が閉鎖トリガー１８を通して挿入されるところからオフセットしている。ゆえに、閉鎖トリガー１８の後退は、ピン２５１によってヨーク２５０が取り付けられる閉鎖トリガー１８の上方部分を、反時計回りに回転させる。ヨーク２５０の遠位端部は、ピン２５４により、第１の閉鎖ブラケット２５６に接続される。第１の閉鎖ブラケット２５６は、第２の閉鎖ブラケット２５８に接続される。集合的に、閉鎖ブラケット２５６、２５８は、開口部を画定しており、その開口部に、近位閉鎖チューブ４０（図４を参照）の近位端部が設置および保持され、閉鎖ブラケット２５６、２５８の長さ方向の動きが、近位閉鎖チューブ４０による長さ方向運動を引き起こすようになっている。器具１０はまた、近位閉鎖チューブ４０の内側に配された閉鎖ロッド２６０を含む。閉鎖ロッド２６０は、窓２６１を含んでよく、例証された実施形態の外部下側側面部品５９など、ハンドル外部部品のうち１つにおける柱２６３が、窓２６１の中に配されて、閉鎖ロッド２６０をハンドル６にしっかり接続している。そのようにして、近位閉鎖チューブ４０は、閉鎖ロッド２６０に対して長さ方向に動くことができる。閉鎖ロッド２６０は、遠位カラー２６７も含んでよく、遠位カラー２６７は、近位スパインチューブ４６の空洞部２６９に嵌まり込み、キャップ２７１（図４を参照）により空洞部２６９の中に保持される。
【００３５】
操作中、閉鎖トリガー１８の後退によりヨーク２５０が回転すると、閉鎖ブラケット２５６、２５８は、近位閉鎖チューブ４０を遠位に（すなわち、器具１０のハンドル端部から離して）動かし、これにより、遠位閉鎖チューブ４２が遠位に動かされ、これにより、アンビル２４がピボット点２５の周りを回転させられ、クランプ位置または閉じた位置にくる。閉鎖トリガー１８が、ロック位置からロック解除されると、近位閉鎖チューブ４０は、近位にスライドさせられ、これにより、遠位閉鎖チューブ４２が近位にスライドさせられ、これにより、遠位閉鎖チューブ４２の窓４５に挿入されているタブ２７のせいで、アンビル２４がピボット点２５の周りで旋回されて、開いた位置または非クランプ位置にくる。そのようにして、閉鎖トリガー１８を後退させロックすることにより、オペレータは、アンビル２４とチャネル２２との間で組織をクランプすることができ、また、閉鎖トリガー２０をロック位置からロック解除することによって、切断／ステープル留め操作の後で組織をクランプ解除（unclamp）することができる。
【００３６】
図１３は、本発明の様々な実施形態による器具１０の電気回路の概略図である。閉鎖トリガー１８をロックした後でオペレータが最初に発射トリガー２０を引き込むと、センサー１１０が作動され、電流がセンサー１１０を流れることができる。通常開いている逆進モーターセンサースイッチ１３０が開く（エンドエフェクタのストロークの終わりに達していないことを意味する）と、電流は、単極双投リレー１３２に流れるであろう。逆進モーターセンサースイッチ１３０が閉じていないので、リレー１３２の誘電子１３４は電圧を印加されず、そのため、リレー１３２は、非電圧印加状態（non-energized state）にある。この回路は、カートリッジロックアウトセンサー１３６も含む。エンドエフェクタ１２がステープルカートリッジ３４を含む場合、センサー１３６は、閉じた状態になり、電流を流す。別の状況では、エンドエフェクタ１２がステープルカートリッジ３４を含まない場合、センサー１３６は開き、それによって、バッテリ６４がモーター６５に電力供給するのを防ぐ。
【００３７】
ステープルカートリッジ３４が存在する場合、センサー１３６は閉じられ、これにより、単極単投リレー１３８が電圧を印加される。リレー１３８が電圧を印加されると、電流が、双極双投リレー１４０を介して、リレー１３６を通り、可変抵抗器センサー１１０を通り、モーター６５へと流れ、それによって、モーター６５が電力供給され、モーター６５を前方方向に回転させる。
【００３８】
エンドエフェクタ１２がストロークの終わりに達すると、逆進モーターセンサー１３０が作動され、それによって、スイッチ１３０が閉じられ、リレー１３４が電圧を印加される。これにより、リレー１３４が、電圧印加状態をとり（図１３には不図示）、これにより、電流が、カートリッジロックアウトセンサー１３６および可変抵抗器１１０を迂回し、その代わりに、電流が、通常閉じている双極双投リレー１４２に、そして再びモーター６５に、流れるが、これは、リレー１４０を介して、モーター６５がその回転方向を逆にするような形で行われる。
【００３９】
停止モーターセンサースイッチ１４２は通常閉じているので、電流は、リレー１３４に戻って、スイッチ１４２が開くまでリレー１３４を閉じた状態に保つ。ナイフ３２が完全に後退されると、停止モーターセンサースイッチ１４２が作動され、スイッチ１４２を開き、それによって、モーター６５から電力を取り除く。
【００４０】
他の実施形態では、比例タイプのセンサー１１０ではなく、オン‐オフタイプのセンサーを用いることができる。そのような実施形態では、モーター６５の回転速度は、オペレータにより加えられる力に比例しないであろう。むしろ、モーター６５は、概して、一定速度で回転するであろう。しかし、発射トリガー２０がギア動力伝達系路（gear drive train）に連動されている（geared into）ので、オペレータは、依然として力フィードバックを受けるであろう。
【００４１】
器具１０は、概して５００と指定される制御回路も含んでよく、制御回路は、前記の特許出願公開第ＵＳ  ２００７／０２３３０５３  Ａ１号に記載されるように利用されうるマイクロコントローラまたは何らかの他のタイプの集積回路を用いて実行されることができる。図１４に見られるように、制御回路５００は、閉鎖トリガー１８がいつ閉じた位置でロックされたのかを感知するため、ハンドル部分２６内部に支持されうる従来の閉鎖トリガーセンサー５０２から信号を受信するように構成されていてよい。閉鎖トリガーセンサー５０２は、例えば従来のリミットスイッチであって、通常は開いていて、閉鎖トリガー１８が閉じた位置でロックされると閉じる、従来のリミットスイッチを含みうる。しかしながら、他の形態のセンサーを用いてもよい。制御回路５００は、一連の表示器ライト６１０と連絡するタイマー構成要素５１０をさらに有することができる。様々な数および配列の表示器ライトが用いられうる。例証された実施形態では、例えば、第１の表示器ライト６１２、第２の表示器ライト６１４、第３の表示器ライト６１６、第４の表示器ライト６１８、および第５の表示器ライト６２０が用いられている。図１５で見られるように、表示器ライト６１２、６１４、６１６、６１８、６２０は、遠位閉鎖チューブ４２上に位置してよく、このため、臨床医は、エンドエフェクタ１２を見ながら表示器ライトを見ることができる。しかしながら、他の実施形態では、ライト６１２、６１４、６１６、６１８、６２０は、ハンドル組立体６（図１６）上、またはシャフト８（図１７）の近位端部の中に据え付けられてよい。様々な実施形態では、ライト６１２、６１４、６１６、６１８、６２０は、発光ダイオード（「ＬＥＤ」）を含みうる。表示器ライト６１２、６１４、６１６、６１８、６２０は、それらライトの区別をつける上で臨床医を助けるように、同じ色または異なる色で設けられてよい。これも図１４で見られるように、従来のデコーダー６３０が、制御回路５００およびタイマー５１０と関連して用いられて、以下に説明するように、ライト６１２、６１４、６１６、６１８、６２０の作動を順番に並べることができる。
【００４２】
臨床医が閉鎖トリガー１８を、完全に閉じられロックされた位置まで動かすと、第１の表示器ライト６１２が電力供給されうる。そのとき、タイマー構成要素５１０は、計時シーケンス（timing sequence）を開始する。予め決められた第１の時間、例えば約５秒、が経過した後、コントローラ５００およびデコーダー６３０は、第２の表示器ライト６１４に電力供給する。そのとき、第１の表示器ライト６１２は、電源を切られうるか、または電圧印加されたままであってよい。タイマー構成要素５１０は、計時シーケンスを続け、予め決められた第１の時間が経過した後で、予め決められた第２の時間、例えばさらに約５秒、が経過したら、コントローラ５００およびデコーダー６３０は、第３の表示器ライト６１６に電力供給する。そのとき、第１の表示器ライト６１２および第２の表示器ライト６１４は、電圧印加されたままであってよいか、または電源を切られうる。したがって、この例では、閉鎖トリガー１８が、完全に閉じられロックされた位置まで動かされた後で、約１０秒が経過したら、第３の表示器ライト６１６が電圧印加されるであろう。タイマー構成要素５１０は計時シーケンスを続け、予め決められた第３の時間（さらに５秒）の後、コントローラ５００／デコーダー６３０は、第４の表示器ライト６１８に電力供給するであろう。そのとき、第１の表示器ライト６１２、第２の表示器ライト６１４、および第３の表示器ライト６１６は、電力供給されたままでありうるか、または電源を切られることができる。ゆえに、この例では、閉鎖トリガー１８が、完全に閉じられロックされた位置まで動かされた後で、約１５秒が経過したら、第４の表示器ライト６１８が電圧印加されるであろう。予め決められた第４の時間（さらに約５秒）が経過したとタイマー構成要素５１０が判断したら、コントローラ５００／デコーダー６３０は、第５の表示器ライト６２０に電力供給する。そのとき、第１、第２、第３、および第４の表示器ライト６１２、６１４、６１６、６１８、６２０は、電圧印加されたままでありうるか、または電源を切られることができる。
【００４３】
ゆえに、臨床医は、組織がエンドエフェクタ１２においてクランプされてからおおよそどれだけの時間が経過したかを、ライト表示器６１２、６１４、６１６、６１８、６２０を見ることで確認することができる。そのプロセス中、すべての時間が経過する前にナイフ３２およびスレッド３３がチャネル２２を横断するように駆動システムを作動させることを臨床医が望む場合、臨床医は、発射トリガー２０を閉じることでそれを行うことができる。様々な実施形態では、発射トリガー２０がいつハンドル組立体６のピストルグリップ部分２６に向かって引き込まれたかまたは閉じられたのかを感知するために、第２の駆動センサー７００が用いられてよい。図１４に示されるように、様々な実施形態では、第２の駆動センサー７００は、「通常閉じた」スイッチを含んでよく、発射トリガー２０が作動されていない場合、第２の駆動センサー７００は、閉じた位置にとどまり、発射トリガー２０が作動されると、第２の駆動センサー７００は開かれる。第２の駆動センサーが開かれると、コントローラ５００はタイマー構成要素５１０をリセットし、表示器ライト６１２、６１４、６１６、６１８、６２０はすべて電源を切られる。様々な実施形態では、表示器ライト６１２、６１４、６１６、６１８、６２０に再び電圧を印加するために、臨床医は、閉鎖トリガー１８を解放し、次に閉鎖トリガー１８を、閉じられロックされた位置まで戻さなければならない。他の実施形態では、第５の表示器ライト６２０（また、他の実施形態では、表示器ライト６１２、６１４、６１６、６１８、６２０すべて）は、閉鎖トリガー１８がクランプされた組織を解放するよう、非ロック位置に動かされるまで、電圧印加されたままである。さらに他の実施形態では、第２の駆動センサー７００が開かれると、タイマー構成要素５１０は、駆動システムに対する作動から経過した時間を数え直し始めて、臨床医が発射シーケンスの持続時間を監視できるようにすることができる。ここでも、制御回路デコーダー６３０は、５秒間隔で、または所望であれば他の時間間隔で、前記のように表示器ライト６１２、６１４、６１６、６１８、６２０の点灯シーケンスを制御することができる。さらに他の実施形態では、計時構成要素５１０は、駆動運動の適用が中断されるかまたは妨げられると数え直しを始めて、駆動運動が中断されてから経過した時間の表示を臨床医に与えることができる。
【００４４】
他の実施形態は、様々な制御運動を適用するための異なる駆動システム構造および／または異なるセンサー構造を用いることができる。例えば、代替的実施形態は、エンコーダーを用いてよく、エンコーダーは、制御回路５００と協調して、エンドエフェクタ１２におけるナイフ３２配備の段階を計算する。すなわち、制御回路は、ナイフ３２が完全に配備されているか、完全に後退されているか、または一時的に止まった段階（intermittent stage）にあるかどうかを、計算することができる。所望であれば、コントローラ５００は、ライト６１２、６１４、６１６、６１８、６２０に、または第２組のそのようなライト（不図示）に、信号を送って、細長いチャネル２２の近位端部からその遠位端部までナイフ３２が横断するときのエンドエフェクタ内のナイフ３２の場所の表示を臨床医に与えることができる。
【００４５】
前記の実施形態は、従来の計時構成要素もしくはシステムを有する制御回路またはコントローラを用いているが、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、他の従来のタイマー構造が用いられてもよい。図１、図２、および図１５に表された実施形態は、遠位チューブセグメント４２上での表示器ライト６１２、６１４、６１６、６１８、６２０の使用を例証している。そのような構造は、臨床医が、手術部位内部でエンドエフェクタ１２を見るときにライトを見ることを可能にする。したがって、臨床医は、動作と動作との間でどれだけの時間が生じたかを確認するために、手術部位から目を離す必要がない。図１６に表された実施形態では、表示器ライト６１２、６１４、６１６、６１８、６２０は、ハンドル組立体６に、また図１７に表された器具１０’’に、据え付けられており、表示器ライト６１２、６１４、６１６、６１８、６２０は、シャフト８の近位端部に据え付けられている。
【００４６】
本明細書に記載されたエンドエフェクタ１２は、組織をクランプし扱うこと、ならびに組織を切り離し切断することに、特に適している。しかしながら、表示器ライトの配列およびそれらの同等な構造は、様々な異なるエンドエフェクタおよび外科用具と関連して有効に使用されることができ、用具は複数の「動作」を行うために使用され、臨床医が、動作開始後にどれだけの時間が経過したかを知ると共に、外科用器具を作動させる能力を維持することが望ましい。例えば、外科用具は、把持器、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセス装置、薬剤／遺伝子治療送達装置、超音波、ＲＦ、レーザーなどを用いるエネルギー装置など、切断せずステープル留めしない内視鏡器具であってよい。
【００４７】
本明細書で開示された装置は、１回使用した後で処分されるように設計されてよく、あるいは、複数回使用されるように設計されてもよい。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回使用した後で再利用するため再調整されることができる。再調整には、装置の分解ステップ、それに続く、特定の部品の洗浄もしくは取替ステップ、およびその後の再組立ステップの任意の組み合わせが含まれうる。詳細には、装置は、分解されてよく、装置の、任意の数の特定の部品または部分が、任意の組み合わせで選択的に取り替えられるか、または除去されてよい。特定の部分が洗浄され、かつ／または取り替えられると、装置は、再調整施設で、または外科処置の直前に外科チームによって、その後の使用のために再び組み立てられることができる。当業者は、装置の再調整に、分解、洗浄／取替、および再組立のための様々な異なる技術を用いうることを、認識するであろう。そのような技術の使用、および結果として得られる、再調整された装置はすべて、本出願の範囲内である。
【００４８】
好ましくは、本明細書に記載された発明は、手術前に処理される。まず、新しい器具または使用済み器具を入手し、必要であれば、洗浄する。器具は、次に滅菌されることができる。一滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグまたはＴＹＶＥＫ（登録商標）バッグなど、閉じられ密閉された容器の中に入れられる。容器および器具は次に、γ放射線、ｘ線、または高エネルギー電子など、容器を貫通できる放射線の場に置かれる。放射線が、器具上および容器内の細菌を死滅させる。滅菌された器具はその後、滅菌容器内で保管されうる。密閉された容器は、医療施設で開けられるまで器具を滅菌状態に保つ。
【００４９】
参照により本明細書に組み込まれると述べたあらゆる特許、刊行物または他の開示資料は、全体または一部において、組み込まれる資料が、本開示に記載された既存の定義、声明、または他の開示資料と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれる。したがって、必要な範囲で、本明細書で明らかに述べた開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する資料に取って代わるものである。参照により本明細書に組み込まれると述べたが、本明細書に記載された既存の定義、声明、もしくは他の開示資料と矛盾しているあらゆる資料、またはその一部は、その組み込まれた資料と、既存の開示資料との間で矛盾が生じない範囲において組み込まれるにすぎない。
【００５０】
保護されることを意図する本発明は、開示された特定の実施形態に限定されるものと解釈されるべきでない。したがって、実施形態は、限定的なものではなく、例証的なものとみなされるものである。本発明の趣旨から逸脱せずに、他者が変形および修正を行ってもよい。したがって、請求項で定められる本発明の趣旨および範囲内におさまるそのような等価物、変形および修正はすべて、本発明に含まれることが明らかに意図される。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】図１は、本発明の様々な実施形態による外科用切断・固定器具の斜視図である。
【図２】図２は、本発明の様々な実施形態による外科用切断・固定器具の斜視図である。
【図３】図３は、本発明の様々な実施形態による器具のエンドエフェクタおよびシャフトの分解組立図である。
【図４】図４は、本発明の様々な実施形態による器具のエンドエフェクタおよびシャフトの分解組立図である。
【図５】図５は、本発明の様々な実施形態による器具のエンドエフェクタおよびシャフトの分解組立図である。
【図６】図６は、本発明の様々な実施形態によるエンドエフェクタの断面側面図である。
【図７】図７は、本発明の様々な実施形態による器具のハンドル組立体の分解組立図である。
【図８】図８は、本発明の様々な実施形態によるハンドル組立体の部分斜視図である。
【図９】図９は、本発明の様々な実施形態によるハンドル組立体の部分斜視図である。
【図１０】図１０は、本発明の様々な実施形態によるハンドル組立体の一部の側面図である。
【図１１】図１１は、本発明の様々な実施形態にしたがって用いられうる比例センサーを示す。
【図１２】図１２は、本発明の様々な実施形態にしたがって用いられうる比例センサーを示す。
【図１３】図１３は、本発明の様々な実施形態による器具に用いられる回路の概略図である。
【図１４】図１４は、本発明の様々な実施形態による器具に用いられる別の回路の概略図である。
【図１５】図１５は、本発明の様々な実施形態のエンドエフェクタの斜視図である。
【図１６】図１６は、本発明の様々な実施形態の、別の外科用器具の斜視図である。
【図１７】図１７は、本発明の様々な実施形態の、別の外科用器具の斜視図である。
【図１】
2010069305.tif 000003
【図２】
2010069305.tif 000004
【図３】
2010069305.tif 000005
【図４】
2010069305.tif 000006
【図５】
2010069305.tif 000007
【図６】
2010069305.tif 000008
【図７】
2010069305.tif 000009
【図８】
2010069305.tif 000010
【図９】
2010069305.tif 000011
【図１０】
2010069305.tif 000012
【図１１】
2010069305.tif 000013
【図１２】
2010069305.tif 000014
【図１３】
2010069305.tif 000015
【図１４】
2010069305.tif 000016
【図１５】
2010069305.tif 000017
【図１６】
2010069305.tif 000018
【図１７】
2010069305.tif 000019
【手続補正書】
【提出日】平成21年11月16日(2009.11.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用器具において、
ハンドル組立体と、
前記ハンドル組立体により少なくとも部分的に支持された制御システムと、
前記ハンドル組立体に動作可能に連結された外科用具であって、前記外科用具に少なくとも２つの外科動作を実行させるための前記制御システムからの少なくとも２つの制御運動を受け取るための、外科用具と、
前記ハンドル組立体および前記外科用具のうち少なくとも一方に設けられた計時表示器であって、前記制御運動のうち１つの適用から経過した時間の表示を与えると共に、前記制御運動のうち１つの前記適用後に前記制御運動のうち別の運動を選択的に適用する能力を維持する、計時表示器と、
を含む、外科用器具。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用器具において、
前記計時表示器は、各前記外科動作後に数え直しを始める、外科用器具。
【請求項３】
請求項１に記載の外科用器具において、
前記計時表示器は、
計時装置と、
前記計時装置に電気的に連結された、一連の少なくとも２つの表示器ライトであって、１つの前記表示器ライトは、前記外科動作のうち１つを開始すると、作動され、前記表示器ライトのうち別の１つは、前記外科動作のうち１つの前記開始後に、予め決められた第１の時間が経過したら、作動される、一連の少なくとも２つの表示器ライトと、
を含む、外科用器具。
【請求項４】
請求項３に記載の外科用器具において、
前記一連の表示器ライトは、少なくとも３つの表示器ライトを含み、
第３の前記表示器ライトは、前記表示器ライトのうち前記別の１つの前記作動後に、予め決められた第２の時間が経過したら、作動される、外科用器具。
【請求項５】
請求項４に記載の外科用器具において、
前記一連の表示器ライトは、少なくとも４つの表示器ライトを含み、
第４の表示器ライトは、前記第３の表示器ライトの前記作動後に、予め決められた第３の時間が経過したら、作動される、外科用器具。
【請求項６】
請求項５に記載の外科用器具において、
前記一連の表示器ライトは、少なくとも５つの表示器ライトを含み、
第５の表示器ライトは、前記第４の表示器ライトの前記作動後に、予め決められた第４の時間が経過したら、作動される、外科用器具。
【請求項７】
請求項６に記載の外科用器具において、
前記予め決められた第１、第２、第３、および第４の時間は、それぞれ、約５秒を含む、外科用器具。
【請求項８】
請求項３に記載の外科用器具において、
前記計時装置は、前記ハンドル組立体において支持される、外科用器具。
【請求項９】
請求項１に記載の外科用器具において、
各前記表示器ライトは、発光ダイオードを含む、外科用器具。
【請求項１０】
外科用具を処理する方法において、
請求項１に記載の外科用具を入手することと、
前記外科用具を滅菌することと、
前記外科用具を滅菌容器内に保管することと、
を含む、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
保護されることを意図する本発明は、開示された特定の実施形態に限定されるものと解釈されるべきでない。したがって、実施形態は、限定的なものではなく、例証的なものとみなされるものである。本発明の趣旨から逸脱せずに、他者が変形および修正を行ってもよい。したがって、請求項で定められる本発明の趣旨および範囲内におさまるそのような等価物、変形および修正はすべて、本発明に含まれることが明らかに意図される。
〔実施の態様〕
（１）  外科用器具において、
ハンドル組立体と、
前記ハンドル組立体により少なくとも部分的に支持された制御システムと、
前記ハンドル組立体に動作可能に連結された外科用具であって、前記外科用具に少なくとも２つの外科動作を実行させるための前記制御システムからの少なくとも２つの制御運動を受け取るための、外科用具と、
前記ハンドル組立体および前記外科用具のうち少なくとも一方に設けられた計時表示器であって、前記制御運動のうち１つの適用から経過した時間の表示を与えると共に、前記制御運動のうち１つの前記適用後に前記制御運動のうち別の運動を選択的に適用する能力を維持する、計時表示器と、
を含む、外科用器具。
（２）  実施態様１に記載の外科用器具において、
前記計時表示器は、各前記外科動作後に数え直しを始める、外科用器具。
（３）  実施態様１に記載の外科用器具において、
前記計時表示器は、
計時装置と、
前記計時装置に電気的に連結された、一連の少なくとも２つの表示器ライトであって、１つの前記表示器ライトは、前記外科動作のうち１つを開始すると、作動され、前記表示器ライトのうち別の１つは、前記外科動作のうち１つの前記開始後に、予め決められた第１の時間が経過したら、作動される、一連の少なくとも２つの表示器ライトと、
を含む、外科用器具。
（４）  実施態様３に記載の外科用器具において、
前記一連の表示器ライトは、少なくとも３つの表示器ライトを含み、
第３の前記表示器ライトは、前記表示器ライトのうち前記別の１つの前記作動後に、予め決められた第２の時間が経過したら、作動される、外科用器具。
（５）  実施態様４に記載の外科用器具において、
前記一連の表示器ライトは、少なくとも４つの表示器ライトを含み、
第４の表示器ライトは、前記第３の表示器ライトの前記作動後に、予め決められた第３の時間が経過したら、作動される、外科用器具。
（６）  実施態様５に記載の外科用器具において、
前記一連の表示器ライトは、少なくとも５つの表示器ライトを含み、
第５の表示器ライトは、前記第４の表示器ライトの前記作動後に、予め決められた第４の時間が経過したら、作動される、外科用器具。
（７）  実施態様６に記載の外科用器具において、
前記予め決められた第１、第２、第３、および第４の時間は、それぞれ、約５秒を含む、外科用器具。
（８）  実施態様３に記載の外科用器具において、
前記計時装置は、前記ハンドル組立体において支持される、外科用器具。
（９）  実施態様１に記載の外科用器具において、
各前記表示器ライトは、発光ダイオードを含む、外科用器具。
（１０）  外科用具を処理する方法において、
実施態様１に記載の外科用具を入手することと、
前記外科用具を滅菌することと、
前記外科用具を滅菌容器内に保管することと、
を含む、方法。
（１１）  外科用切断・固定器具において、
ハンドル組立体と、
エンドエフェクタであって、
細長いチャネル、
開いた位置と閉じた位置との間で選択的に動くために前記チャネルに可動に接続されたクランプ部材、ならびに、
前記細長いチャネルの中を選択的に移動するため前記細長いチャネル内部で移動可能に支持された切断器具、
を含む、エンドエフェクタと、
前記クランプ部材に閉じる運動および開く運動を選択的に適用するための閉鎖システムと、
前記細長いチャネル内部で前記切断器具を近位位置から遠位位置に動かすように前記移動可能な切断器具に駆動運動を選択的に適用するための駆動システムと、
前記エンドエフェクタおよび前記ハンドル組立体のうち少なくとも一方に設けられた計時表示器であって、前記クランプ部材が前記閉じた位置まで動かされた後に経過した時間の表示を提供すると共に、前記移動可能な切断器具に前記駆動運動を選択的に適用する、前記駆動システムの能力を維持する、計時表示器と、
を含む、外科用切断・固定器具。
（１２）  実施態様１１に記載の外科用切断・固定器具において、
前記計時表示器は、前記駆動運動が適用されると数え直しを始める、外科用切断・固定器具。
（１３）  実施態様１２に記載の外科用切断・固定器具において、
前記計時表示器は、前記駆動運動の前記適用が中断されると、数え直しを始める、外科用切断・固定器具。
（１４）  実施態様１１に記載の外科用切断・固定器具において、
前記計時表示器は、
計時装置と、
前記計時装置に電気的に連結された、一連の少なくとも２つの表示器ライトであって、１つの前記表示器ライトは、前記クランプ部材が前記閉じた位置に動かされると、作動され、前記表示器ライトのうち別の１つは、前記クランプ部材が前記閉じた位置に動かされた後で、予め決められた第１の時間が経過したら、作動される、一連の少なくとも２つの表示器ライトと、
を含む、外科用切断・固定器具。
（１５）  実施態様１４に記載の外科用切断・固定器具において、
前記一連の表示器ライトは、少なくとも３つの表示器ライトを含み、
第３の前記表示器ライトは、前記表示器ライトのうち前記別の１つの前記作動後に、予め決められた第２の時間が経過したら、作動される、外科用切断・固定器具。
（１６）  実施態様１５に記載の外科用切断・固定器具において、
前記一連の表示器ライトは、少なくとも４つの表示器ライトを含み、
第４の表示器ライトは、前記第３の表示器ライトの前記作動後に、予め決められた第３の時間が経過したら、作動される、外科用切断・固定器具。
（１７）  実施態様１６に記載の外科用切断・固定器具において、
前記一連の表示器ライトは、少なくとも５つの表示器ライトを含み、
第５の表示器ライトは、前記第４の表示器ライトの前記作動後に、予め決められた第４の時間が経過したら、作動される、外科用切断・固定器具。
（１８）  実施態様１７に記載の外科用切断・固定器具において、
前記予め決められた第１、第２、第３、および第４の時間は、それぞれ、約５秒を含む、外科用切断・固定器具。
（１９）  実施態様１４に記載の外科用切断・固定器具において、
前記計時装置は、前記ハンドル組立体において支持される、外科用切断・固定器具。
（２０）  外科用切断・固定器具において、
ハンドル組立体と、
エンドエフェクタであって、
細長いチャネル、
開いた位置と閉じた位置との間で選択的に動くために前記チャネルに可動に接続されたクランプ部材、ならびに、
前記細長いチャネルの中を選択的に移動するために前記細長いチャネル内部に移動可能に支持された切断器具、
を含む、エンドエフェクタと、
前記クランプ部材に閉じる運動および開く運動を選択的に適用するための手段と、
前記細長いチャネル内部で前記切断器具を近位位置から遠位位置に動かすように少なくとも１つの駆動運動を前記移動可能な切断器具に選択的に適用するための手段と、
前記エンドエフェクタおよび前記ハンドル組立体のうち少なくとも一方に設けられた手段であって、前記クランプ部材が前記閉じた位置に動かされた後で経過した時間の表示を与えると共に、前記移動可能な切断器具に前記駆動運動を選択的に適用する、駆動するための前記手段の能力を維持する、手段と、
を含む、外科用切断・固定器具。
【外国語明細書】
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