(57)【要約】【課題】複数の制御ラインを有して検査の正確性を向上することができる生物試験ストリップを提供する。【解決手段】生物試験ストリップは、ソース端、少なくとも一つのテストライン及び複数の制御ラインを含む。ソース端は、検査液体で滴定されるために用いられる。テストラインは、検査液体の被検査成分と呈色反応を行うために用いられる。制御ラインは、前記検査液体と複数の異なる呈色程度である呈色反応を行うことで、最大所定検査濃度値及び最小所定検査濃度値を提供してテストラインの色照合基準にする。【選択図】図２
2010101886.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検査液体で滴定されるために用いられるソース端と、
前記検査液体の少なくとも一つの被検査成分と呈色反応を行うために用いられる少なくとも一つのテストラインと、
前記検査液体と複数の異なる呈色程度である呈色反応を行うことで、最大所定検査濃度値及び最小所定検査濃度値を提供して前記テストラインの色照合基準にする複数の制御ラインと、
を含むことを特徴とする生物試験ストリップ。
【請求項２】
前記少なくとも一つのテストラインは、前記ソース端と前記制御ラインとの間に位置することを特徴とする請求項１に記載の生物試験ストリップ。
【請求項３】
前記複数の制御ラインは、第１の制御ライン及び第２の制御ラインを含み、前記第１の制御ラインの呈色反応は前記最小所定検査濃度値を定義し、前記第２の制御ラインの呈色反応は前記最大所定検査濃度値を定義することを特徴とする請求項１又は２に記載の生物試験ストリップ。
【請求項４】
前記ソース端、前記第１の制御ライン、前記テストライン及び前記第２の制御ラインは前記生物試験ストリップ上に順番に配列されることを特徴とする請求項３に記載の生物試験ストリップ。
【請求項５】
前記テストラインの数は二つ以上であることを特徴とする請求項４に記載の生物試験ストリップ。
【請求項６】
前記ソース端、前記第２の制御ライン、前記テストライン及び前記第１の制御ラインは前記生物試験ストリップ上に順番に配列されることを特徴とする請求項３に記載の生物試験ストリップ。
【請求項７】
前記テストラインの数は二つ以上であることを特徴とする請求項６に記載の生物試験ストリップ。
【請求項８】
前記ソース端、前記テストライン、前記第１の制御ライン及び前記第２の制御ラインは前記生物試験ストリップ上に順番に配列されることを特徴とする請求項３に記載の生物試験ストリップ。
【請求項９】
前記テストラインの数は二つ以上であることを特徴とする請求項８に記載の生物試験ストリップ。
【請求項１０】
前記ソース端、前記テストライン、前記第２の制御ライン及び前記第１の制御ラインは前記生物試験ストリップ上に順番に配列されることを特徴とする請求項３に記載の生物試験ストリップ。
【請求項１１】
前記テストラインの数は二つ以上であることを特徴とする請求項１０に記載の生物試験ストリップ。
【請求項１２】
前記制御ラインの数は三つ以上であることを特徴とする請求項１又は２に記載の生物試験ストリップ。
【請求項１３】
前記複数の制御ラインは、第１の制御ライン、第２の制御ライン及び第３の制御ラインを含み、前記第１の制御ラインの呈色反応は前記最小所定検査濃度値を定義し、前記第３の制御ラインの呈色反応は前記最大所定検査濃度値を定義し、前記第２の制御ラインの呈色反応は前記最小所定検査濃度値から前記最大所定検査濃度値の間である中間所定検査濃度値を定義することを特徴とする請求項１２に記載の生物試験ストリップ。
【請求項１４】
前記テストラインの数は二つ以上であることを特徴とする請求項１３に記載の生物試験ストリップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生物試験ストリップに関し、特に複数の制御ラインを有して検査の正確性を向上することができる生物試験ストリップに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医院、研究者または個人の各種のインスタント生物試験に対する必要性が日々増加している。したがって、その必要性を満たすため、試験結果を迅速に表示して利便を高める各種の簡便な生物試験ストリップが次第に発展している。生物検体に応じて、生物試験ストリップは異なる設計原理であり、尿または血液のアルコール、薬物、癌やその他の病気の分子などといった成分の試験への応用や、妊娠検査に応用することもできる。
【０００３】
図１Ａを参照する。図１Ａは、基材１０を含む従来の生物試験ストリップを示す図である。この基材１０は、通常細長い試験紙であり、ソース端１１、テストライン１２及び制御ライン１３を順番に設けている。ソース端１１は、検査液体で滴定されるために用いられ、この検査液体及びその被検査成分をテストライン１２及び制御ライン１３へ拡散させる。テストライン１２は、検査液体の被検査成分と反応させることで、被検査成分が存在するか否かを確認するために用いられる。制御ライン１３は、検査液体と反応させて照合を行うことで、検査液体を拡散させてテストライン１２を通過したことを確認するために用いられ、これにより検査を完成する。
【０００４】
図１Ａに示すように、検査液体を滴定して検査を行う前に、テストライン及び制御ラインは無色であっている。図１Ｂに示すように、検査液体を滴定して検査を行った後、テストライン１２が依然として無色であり、制御ライン１３に呈色反応が発生する場合、テストライン１２は、検査液体の被検査成分（例えばアルコールまたは薬物）の含量が０であり、或いは所定最低濃度より低いことを意味する陰性反応を示す。図１Ｃに示すように、検査液体を滴定して検査を行った後、テストライン１２及び制御ライン１３に呈色反応が発生する場合、それは検査液体の被検査成分の含量が所定濃度より高いことを意味する陽性反応を示す。なお、テストライン１２と制御ライン１３の呈色程度を比較することにより、この検査液体の被検査成分の含量または濃度を判断することができる。
【０００５】
図１Ｃに示すように、しかし、従来の生物試験ストリップを実使用する場合は、基材１０は僅か一つの制御ライン１３だけを設けてテストライン１２の呈色程度を比較する。そのため、分析装置を利用して呈色程度を判断する際に、濃度の判断に対して誤差及び歪みが発生し易い。さらに、もし検査液体の被検査成分の含量が所定最低濃度を少し超える場合、テストライン１２の呈色反応は非常に弱弱しい。この際、実際には陽性反応であるが、肉眼または装置で検査する際に、陰性反応として誤判断した問題がよく発生している。上述した濃度誤差問題または陰性反応として誤判断した問題は、利便性及び正確性を大幅に低下させることに至る。
【０００６】
なお、特許文献１において開示されている試験ストリップの検査領域の検査結果の自動検査方法は、スキャン物件を含む。スキャン物件は、バーコード及び複数の試験ストリップを含む。バーコード及び試験ストリップは、スキャン物件上に順次配列されている。各試験ストリップは、制御ライン及び複数のテストラインを含む呈色パターンを有する。制御ライン及びテストラインのそれぞれは、試験ストリップの検査領域に対応している。試験ストリップを検査液体と反応させた後、スキャン物件をスキャンすることにより、バーコードパターンを読み取って、試験ストリップの画像データを取り出す。次に、バーコードパターンのデコードを行うことで、複数の呈色反応設定値が試験ストリップ上のテストラインの位置に相対する対応表を取得する。そして、試験ストリップの画像データに応じて、試験ストリップ上のテストラインの呈色反応を計算する。最後に、試験ストリップに対応する対応表に応じて、テストラインの呈色反応と相対する呈色反応設定値とを比較することで、テストラインを陽性反応または陰性反応として決定する。
【０００７】
しかし、この検査方法ではバーコードを利用して複数の異なる試験ストリップの検査項目を検査することができるが、スキャン物件を実際に使用する際は、各試験ストリップは、僅か一つの制御ラインだけを使用してテストライン１２の呈色程度を比較する。そのため、装置を利用して呈色程度を判断する場合、濃度の判断に対して誤差及び歪みが発生し易い。なお、もし検査液体の被検査成分の含量が所定最低濃度を少しだけ超える場合、各試験ストリップのテストラインの呈色反応も非常に弱弱しい。この際、弱しい陽性反応を陰性反応として誤判断する問題も存在している。したがって、この検査方法及びそのスキャン物件の設計は、検査の正確性を大幅に向上することはできない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】台湾特許第２３８２５０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の一つの目的は、少なくとも二つの制御ラインにより、少なくとも二つの異なる呈色程度の濃度照合基準を提供し、テストラインの濃度値を正確に判断して比較し、テストラインが陰性反応であるか否かを確認し、濃度誤差値を効果的に低減し、陰性反応として誤判断した問題を低下することができる生物試験ストリップを提供することを課題とする。
【００１０】
本発明のまた一つの目的は、少なくとも二つの制御ラインにより、最大及び最小の濃度照合基準を提供し、テストラインが陰性反応であるか否かを確認し、陰性反応として誤判断した問題を低下するとともに、利便性を高めることができることができる生物試験ストリップを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記目的を達成するために、本発明によれば、生物試験ストリップが提供される。前記生物試験ストリップは、ソース端、少なくとも一つのテストライン及び複数の制御ラインを含む。前記ソース端は、検査液体で滴定されるために用いられる。前記少なくとも一つのテストラインは、前記検査液体の少なくとも一つの被検査成分と呈色反応を行うために用いられる。前記複数の制御ラインは、前記検査液体と複数の異なる呈色程度である呈色反応を行うことで、最大所定検査濃度値及び最小所定検査濃度値を提供して前記テストラインの色照合基準にする。
【００１２】
一つの好適な態様では、前記少なくとも一つのテストラインは、前記ソース端と前記制御ラインとの間に位置する。
【００１３】
一つの好適な態様では、前記複数の制御ラインは、第１の制御ライン及び第２の制御ラインを含み、前記第１の制御ラインの呈色反応は前記最小所定検査濃度値を定義し、前記第２の制御ラインの呈色反応は前記最大所定検査濃度値を定義する。
【００１４】
一つの好適な態様では、前記ソース端、前記第１の制御ライン、前記テストライン及び前記第２の制御ラインは前記生物試験ストリップ上に順番に配列される。
【００１５】
一つの好適な態様では、前記ソース端、前記第２の制御ライン、前記テストライン及び前記第１の制御ラインは前記生物試験ストリップ上に順番に配列される。
【００１６】
一つの好適な態様では、前記ソース端、前記テストライン、前記第１の制御ライン及び前記第２の制御ラインは前記生物試験ストリップ上に順番に配列される。
【００１７】
一つの好適な態様では、前記ソース端、前記テストライン、前記第２の制御ライン及び前記第１の制御ラインは前記生物試験ストリップ上に順番に配列される。
【００１８】
一つの好適な態様では、前記テストラインの数は二つ以上である。
【００１９】
一つの好適な態様では、前記制御ラインの数は三つ以上である。
【００２０】
一つの好適な態様では、前記複数の制御ラインは、第１の制御ライン、第２の制御ライン及び第３の制御ラインを含み、前記第１の制御ラインの呈色反応は前記最小所定検査濃度値を定義し、前記第３の制御ラインの呈色反応は前記最大所定検査濃度値を定義し、前記第２の制御ラインの呈色反応は前記最小所定検査濃度値から前記最大所定検査濃度値の間である中間所定検査濃度値を定義する。
【発明の効果】
【００２１】
本発明により、少なくとも二つの異なる呈色程度の濃度照合基準を提供し、テストラインの濃度値を正確に判断して比較し、テストラインが陰性反応であるか否かを確認し、濃度誤差値を効果的に低減し、陰性反応として誤判断する問題を低下するとともに、濃度検査の正確性及び利便性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】１Ａ−１Ｃは従来の生物試験ストリップ及びその使用状態を示す図である。
【図２】２Ａ‐２Ｄは本発明の第１の実施形態による生物試験ストリップ及びその使用状態を示す図である。
【図３】３Ａ‐３Ｂ本発明の第２の実施形態による生物試験ストリップ及びその使用状態を示す図である。
【図４】４Ａ‐４Ｂは本発明の第３の実施形態による生物試験ストリップ及びその使用状態を示す図である。
【図５】５Ａ‐５Ｂは本発明の第４の実施形態による生物試験ストリップ及びその使用状態を示す図である。
【図６】６Ａ‐６Ｂは本発明の第５の実施形態による生物試験ストリップ及びその使用状態を示す図である。
【図７】７Ａ‐７Ｂ本発明の第６の実施形態による生物試験ストリップ及びその使用状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
図２Ａを参照する。図２Ａは、本発明の第１の実施形態による生物試験ストリップ２０を示す図である。生物試験ストリップ２０は、ソース端２１、第１の制御ライン２２、テストライン２３及び第２の制御ライン２４を順番に含む。本発明では、生物試験ストリップ２０の材料は、液体の拡散を促すことのできる材料から選択する。例えば、天然セルロース繊維または合成繊維紙（例えば硝化綿）で製造される試験紙がある。なお、生物試験ストリップ２０は、適切なハウジングやその他の部品（乾燥片、図示せず）と組み合わせて適切な検査装置を形成することで、各種の応用検査を行うことができる。例えば尿または血液のアルコール、薬物、癌やその他の病気の分子などといった成分の試験に応用することができ、妊娠検査またはその他の生物研究に応用することもできる。この際、検査装置のハウジングは、適切なマークまたは文字（例えばＣ１、Ｔ、Ｃ２等）を選択的に有することで、第１の制御ライン２２、テストライン２３及び第２の制御ライン２４を区別する。しかし、上述したように、この生物試験ストリップ２０の材料、アセンブリの方式・応用またはマークの方式の選択は、本発明だけに限定されるわけではない。
【００２４】
再び図２Ａを参照する。本発明の第１の実施形態による生物試験ストリップ２０は、細長い試験紙であることが好ましい。しかしこれに限定されることはなく、その形状は最終的な製品により変化されることができる。なお、ソース端２１は、生物試験ストリップ２０の一端に近い位置に設置され、検査液体で滴定されるために用いられる領域である。ソース端２１の形状は、円形または矩形であることが好ましい。しかしこれに限定されることはなく、その形状は最終的な製品により変化されることができる。
【００２５】
再び図２Ａを参照する。本発明の第１の実施形態による生物試験ストリップ２０の第１の制御ライン２２、テストライン２３及び第２の制御ライン２４は、適切な呈色プローブ（ｐｒｏｂｅ）で生物試験ストリップ２０上に予め塗布されて形成される。なお、第１の制御ライン２２、テストライン２３及び第２の制御ライン２４は、異なる濃度の呈色プローブを選択的に使用したり、異なる種類の呈色プローブを選択的に使用したりすることができる。呈色プローブは、反応前は無色であり、反応後に赤色または黒色などといった所定色を呈色する。上述したプローブの種類及び色は、生物試験ストリップ２０の応用により選択することができるが、本発明に限定されることはない。本実施形態では、第１の制御ライン２２は、検査液体と色が比較的浅い呈色反応を行う呈色プローブを有することで、最小所定検査濃度値の色照合基準を提供する。第２の制御ライン２４は、検査液体と色が比較的深い呈色反応を行う呈色プローブを有することで、最大所定検査濃度値の色照合基準を提供する。さらに、テストライン２３は、検査液体の少なくとも一つの被検査成分と呈色反応を行う呈色プローブを有する。なお、テストライン２３は、ソース端２１と第２の制御ライン２４の間に位置されることが好ましい。これによって、もし第２の制御ライン２４には呈色反応が発生する場合、検査液体がテストライン２３に拡散して通過したことを確認することができ、これにより検査を完成する。
【００２６】
図２Ｂ、図２Ｃ及び図２Ｄを参照する。本発明の第１の実施形態による生物試験ストリップ２０は、検査液体が被検査成分（例えばアルコールまたは薬物）を有するか否かを検査するために用いられる場合、まず、検査液体（及びその被検査成分）は、ソース端２１に滴下され、第１の制御ライン２２、テストライン２３及び第２の制御ライン２４へ順番に拡散する。図２Ｂに示すように、検査液体を滴定して検査を行った後、もし第１の制御ライン２２には色が比較的浅い呈色反応が発生し、第２の制御ライン２４には色が比較的深い呈色反応が発生し、テストライン２３が依然として無色である（或いはその色が第１の制御ライン２２より浅い）場合、陰性反応と考えることができる。この際、本発明は、検査装置（図示せず）により定量工程を行うことができる。なお、検査装置は、第１の制御ライン２２及び第２の制御ライン２４により、最小及び最大の所定検査濃度値の色照合基準を取得することができ、これによって、内挿法などといったアルゴリズムを利用してテストライン２３の明暗度を計算して推定することで、検査液体の被検査成分の含有量を迅速に知ることができる。図２Ｂに示すように、その検査結果は、検査液体の被検査成分（例えばアルコールまたは薬物等）の含有量が０、或いは所定最低濃度値より低いことを意味している。
【００２７】
図２Ｃを参照する。検査液体を滴定して検査を行った後、検査装置は第１の制御ライン２２及び第２の制御ライン２４で最小及び最大の所定検査濃度値の色照合基準にするとともに、内挿法を利用してテストライン２３の呈色反応の明暗度が第１の制御ライン２２から第２の制御ライン２４の間であることを計算して推定する場合、陽性反応と考えることができる。この際、検査液体の被検査成分の含有量は、最小所定検査濃度値を超えたが、最大所定検査濃度値をまだ超えていないことを意味している。
【００２８】
図２Ｄを参照する。検査液体を滴定して検査を行った後、検査装置は第１の制御ライン２２及び第２の制御ライン２４で最小及び最大の所定検査濃度値の色照合基準にするとともに、内挿法を利用してテストライン２３の呈色反応の暗度が第１の制御ライン２２及び第２の制御ライン２４よりも大きいことを計算して推定する場合、過剰な陽性反応と考えることができる。この際、検査液体の被検査成分の含有量は、最大所定検査濃度値を超えていることを意味している。
【００２９】
図３Ａ及び図３Ｂを参照する。本発明の第２の実施形態による生物試験ストリップは、第１の実施形態と類似しておる。第２の実施形態の生物試験ストリップ３０は、ソース端３１、第２の制御ライン３２、テストライン３３及び第１の制御ライン３４を順番に含む。第２実施形態の生物試験ストリップ３０は、配列順序が第１実施形態と異なる。各ラインを区別するために、本発明では、図３Ａ及び図３Ｂ上にＣ１、Ｔ、Ｃ２をマークする。第２の実施形態において、第１の制御ライン３４は、検査液体と色が比較的浅い呈色反応を行う呈色プローブを有することで、最小所定検査濃度値の色照合基準を提供する。第２の制御ライン３２は、検査液体と色が比較的深い呈色反応を行う呈色プローブを有することで、最大所定検査濃度値の色照合基準を提供する。これによって、図３Ｂに示すように、検査液体を滴定して検査を行った後、検査装置は第１の制御ライン３４及び第２の制御ライン３２で最小及び最大の所定検査濃度値の色照合基準にするとともに、内挿法を利用してテストライン３３の呈色反応の明暗度が第１の制御ライン３４から第２の制御ライン３２の間であることを計算して推定する場合、陽性反応と考えることができる。この際、検査液体の被検査成分の含有量は、最小所定検査濃度値を超えたが、最大所定検査濃度値をまだ超えていないことを意味している。なお、第２の実施形態において、陰性反応または過剰な陽性反応の原理は、上述の第１の実施例とほぼ同じであり、類似する点については述べない。
【００３０】
図４Ａ及び図４Ｂを参照する。本発明の第３の実施形態による生物試験ストリップは、第１及び第２の実施形態と類似しておる。第３の実施形態の生物試験ストリップ４０は、ソース端４１、テストライン４２、第１の制御ライン４３及び第２の制御ライン４４を順番に含む。第３実施形態の生物試験ストリップ３０は、配列順序が第１及び第２の実施形態と異なる。各ラインを区別するために、本発明では、図４Ａ及び図４Ｂ上にＣ１、Ｔ、Ｃ２をマークする。第３の実施形態において、第１の制御ライン４３は、検査液体と色が比較的浅い呈色反応を行う呈色プローブを有することで、最小所定検査濃度値の色照合基準を提供する。第２の制御ライン４４は、検査液体と色が比較的深い呈色反応を行う呈色プローブを有することで、最大所定検査濃度値の色照合基準を提供する。これによって、図４Ｂに示すように、検査液体を滴定して検査を行った後、テストライン４２の呈色反応の明暗度が第１の制御ライン４３から第２の制御ライン４４の間であることを推定する場合、陽性反応と考えることができる。この際、検査液体の被検査成分の含有量は、最小所定検査濃度値を超えたが、最大所定検査濃度値をまだ超えていないことを意味している。なお、第３の実施形態において、陰性反応または過剰な陽性反応の原理は、上述の第１及び第２の実施例とほぼ同じであり、類似する点については述べない。
【００３１】
図５Ａ及び図５Ｂを参照する。本発明の第４の実施形態による生物試験ストリップは、第１乃至第３の実施形態と類似しておる。第４の実施形態の生物試験ストリップ５０は、ソース端５１、テストライン５２、第２の制御ライン５３及び第１の制御ライン５４を順番に含む。第４実施形態の生物試験ストリップ５０は、配列順序が第１乃至第３の実施形態と異なる。各ラインを区別するために、本発明では、図５Ａ及び図５Ｂ上にＣ１、Ｔ、Ｃ２をマークする。第４の実施形態において、第１の制御ライン５４は、検査液体と色が比較的浅い呈色反応を行う呈色プローブを有することで、最小所定検査濃度値の色照合基準を提供する。第２の制御ライン５３は、検査液体と色が比較的深い呈色反応を行う呈色プローブを有することで、最大所定検査濃度値の色照合基準を提供する。これによって、図５Ｂに示すように、検査液体を滴定して検査を行った後、テストライン５２の呈色反応の明暗度が第１の制御ライン５４から第２の制御ライン５３の間であることを推定する場合、陽性反応と考えることができる。この際、検査液体の被検査成分の含有量は、最小所定検査濃度値を超えたが、最大所定検査濃度値をまだ超えていないことを意味している。なお、第４の実施形態において、陰性反応または過剰な陽性反応の原理は、上述の第１乃至第３の実施例とほぼ同じであり、類似する点については述べない。
【００３２】
図６Ａ及び図６Ｂを参照する。本発明の第５の実施形態による生物試験ストリップは、第１乃至第４の実施形態と類似しておる。第５の実施形態の生物試験ストリップ６０は、ソース端６１、第１の制御ライン６２、第１のテストライン６３、第２のテストライン６４及び第２の制御ライン６５を順番に含む。テストライン６３、６４の数は二つ以上であり、且つテストライン６３、６４と第１及び第２の制御ライン６２、６５との配列順序は、第１乃至第４の実施形態を参照して選択的に変換されることができる。各ラインを区別するために、本発明では、図６Ａ及び図６Ｂ上にＣ１、Ｔ１、Ｔ２、Ｃ２をマークする。第５の実施形態において、第１の制御ライン６２は、検査液体と色が比較的浅い呈色反応を行う呈色プローブを有することで、最小所定検査濃度値の色照合基準を提供する。第２の制御ライン６５は、検査液体と色が比較的深い呈色反応を行う呈色プローブを有することで、最大所定検査濃度値の色照合基準を提供する。これによって、図６Ｂに示すように、検査液体を滴定して検査を行った後、第１のテストライン６３及び第２のテストライン６４の呈色反応の明暗度が第１の制御ライン６２から第２の制御ライン６５の間であることを推定する場合、陽性反応と考えることができる。この際、検査液体の被検査成分の含有量は、最小所定検査濃度値を超えたが、最大所定検査濃度値をまだ超えていないことを意味している。なお、第５の実施形態において、陰性反応または過剰な陽性反応の原理は、上述の第１乃至第４の実施例とほぼ同じであり、類似する点については述べない。
【００３３】
図７Ａ及び図７Ｂを参照する。本発明の第６の実施形態による生物試験ストリップは、第１乃至第５の実施形態と類似しておる。第６の実施形態の生物試験ストリップ７０は、ソース端７１、テストライン７２、第１の制御ライン７３、第２の制御ライン７４及び第３の制御ライン７５を順番に含む。制御ライン７３、７４、７５の数は三つ以上であり、且つテストライン７２と第１、第２及び第３の制御ライン７３、７４、７５との配列順序は、第１乃至第４の実施形態を参照して選択的に変換されることができる。各ラインを区別するために、本発明では、図７Ａ及び図７Ｂ上にＴ、Ｃ１、Ｃ２及びＣ３をマークする。第６の実施形態において、第１の制御ライン７３は、検査液体と色が比較的浅い呈色反応を行う呈色プローブを有することで、最小所定検査濃度値の色照合基準を提供する。第３の制御ライン７５は、検査液体と色が比較的深い呈色反応を行う呈色プローブを有することで、最大所定検査濃度値の色照合基準を提供する。第２の制御ライン７４は、検査液体と中間的な色である呈色反応を行う呈色プローブを有することで、最小所定検査濃度値から最大所定検査濃度値の間である中間所定検査濃度値の色照合基準を提供する。これによって、図７Ｂに示すように、検査液体を滴定して検査を行った後、テストライン７２の呈色反応の明暗度は、第１の制御ライン７３から第２の制御ライン７４の間でありたり、第２の制御ライン７４から第３の制御ライン７５の間でありたりすることを推定する場合、陽性反応と考えることができる。この際、検査液体の被検査成分の含有量は、最小所定検査濃度値を超えたが、最大所定検査濃度値をまだ超えていないことを意味している。なお、第６の実施形態において、陰性反応または過剰な陽性反応の原理は、上述の第１乃至第５の実施例とほぼ同じであり、類似する点については述べない。
【００３４】
上述したように、従来の生物試験ストリップは、僅か一つの制御ライン１３だけを使用してテストライン１２の呈色程度を比較し、これにより、装置を利用して呈色程度を判断する場合、濃度の判断に対して誤差または陰性反応として誤判断した問題が容易に発生している。従来の生物試験ストリップに比べ、図２Ａ乃至図２Ｄの本発明は、少なくとも二つの制御ライン２２、２４を使用することで、少なくとも二つの異なる呈色程度の濃度照合基準（例えば最大及び最小の濃度照合基準）を提供し、テストライン２３の濃度値を正確に判断して比較し、テストライン２３が陰性反応であるか否かを確認し、濃度誤差値を効果的に低減し、陰性反応として誤判断した問題を低下するとともに、濃度検査の正確性及び利便性を高めることができる。
【００３５】
当該分野の技術を熟知するものが理解できるように、本発明の好適な実施形態を前述の通り開示したが、これらは決して本発明を限定するものではない。本発明の主旨と範囲を脱しない範囲内で各種の変更や修正を加えることができる。従って、本発明の特許請求の範囲は、このような変更や修正を含めて広く解釈されるべきである。
【符号の説明】
【００３６】
１０  基材
１１、２１、３１、４１、５１、６１  ソース端
１２、２３、３３、４２、５２、７２  テストライン
１３  制御ライン
２０、３０、４０、５０、６０、７０  生物試験ストリップ
２２、３４、４３、５４、６２、７３  第１の制御ライン
２４、３２、４４、５３、６５、７４  第２の制御ライン
６３  第１のテストライン
６４  第２のテストライン
７５  第３の制御ライン
【図１】
2010101886.tif 000003
【図２】
2010101886.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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