(57)【要約】【課題】  椎体の神経ＢＶＮの正確な位置を知る必要がなく、かつ、ＢＶＮの一部の近くに電極を正確に配置する必要がない、治療のために医者がＢＶＮを加熱できるようにするシステムを提供すること目的とする。【解決手段】  （ａ）作用電極６０３および第１のリード線を備えた第１のプローブ６０１と、（ｂ）戻り電極６１３および第２のリード線を備えた第２のプローブ６１１と、（ｃ）第１のプローブおよび第２のプローブを収容するための第１のボアおよび第２のボアを骨内に形成するための手段と、（ｄ）第１のリード線と電気的に接続された第３のリード線および第２のリード線と電気的に接続された第４のリード線を備えた、作用電極および戻り電極の間に電位差を生成する電源とを有する。【選択図】        図１２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨内神経を除神経するシステムであって、
（ａ）（１）第１の電極を備えた遠位の部分と、（２）上記第１の電極と電気的に接続された第１のリード線を備えた近位の部分と、（３）上記近位の部分および上記遠位の部分を回動可能に結合するピボットとを備えた第１のプローブ
を有する、骨内神経を除神経するシステム。
【請求項２】
骨内神経を除神経するシステムであって、
（ａ）（１）ピボットを備えた遠位の部分と、（２）上記遠位の部分から回動可能に延出すると共に第１の電極を有するアームと、（３）上記第１の電極に電気的に接続された第１のリード線を備えた近位の部分とを備えた第１のプローブ
を有する、骨内神経を除神経するシステム。
【請求項３】
骨内神経ＩＯＮを除神経する装置であって、
（ａ）電源に電気的に接続された第１の電極を備えた固定プローブと、
（ｂ）上記固定プローブに回動可能に係合した近位の部分を備えた第２の電極を有する回動可能なプローブと
を有する、骨内神経ＩＯＮを除神経する装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願が主張する優先権の基礎となる米国特許出願は、２００２年９月３０日に出願された米国特許出願（第１０／２５９，６８９号：代理人整理番号ＤＥＰ０８０７）「機能的な素子を組織を通して前進させるための新規な装置（Novel Device for Advancing a Functional Element Through Tissue）」に関連し、その米国特許出願の明細書は参照文献として引用される。
【０００２】
本発明は、広くかつ十分に制御された加熱領域を骨組織内に形成して加熱領域内の骨内神経ＩＯＮを治療することに関する。
【背景技術】
【０００３】
初期の治療技術での背中の痛みを減らすための試みでは、ある研究者は問題のある椎間板に隣接した椎体内に収容された神経に注目してきた。
【０００４】
例えば、特許文献１（以下「ヘゲネス（Heggeness）という）は、最初に神経切除装置（nerve ablation device）を用いて椎体に穴あけし、神経切除装置の先端を神経の近傍に配置し、次に先端で神経を切断することによって椎体内に収容された神経を切断（ablate）することを開示している。ヘゲネスは、レーザー装置、電気伝達装置、液体伝達装置、熱装置、および、化学療法物質または放射線物質を運ぶ装置を神経切断装置の候補として用いることを開示している。
【０００５】
電気伝達装置を用いる技術の説明では、ヘゲネスは「骨内の神経が先端を流れる電流によって生じた熱によって切断されるように先端２４の温度を上昇させる」ことを開示している（ヘゲネスの８，２８を参照）。
【０００６】
ヘゲネスは、骨内の神経（ＩＯＮ：intraosseous nerve）に近づく（アクセスする）ための方法を複数さらに開示している。しかし、これらの方法の各々は、本質的に、（１）椎骨に直線状のチャネルを形成してチャネルの端部近くに電極の先端を配置することで電極の先端がＩＯＮを切断するのに十分ＩＯＮの近くに配置されるようにすること、または、（２）椎孔を通して椎体の神経（ＢＶＮ：basivertebral nerve）にアクセスすること、を開示している。これらの方法のいずれも、ＩＯＮの正確な位置がわからない場合、または、電極の先端がＩＯＮの十分近くに導かれない場合、どのように神経の切断を有効に実行するかについては、認識していない。
【０００７】
特許文献２（以下「コスマン（Cosman）」という）は、脊椎内にある骨腫瘍を含む転移性の骨腫瘍を切除して治療する方法を開示している。痛みの除去は、骨壁を適切なプローブで穿通して、プローブを介して骨腫瘍または骨腫瘍の近くの組織に熱を加えることで達成できることが報告されている。コスマンは、熱を加えるのに、単極プローブおよび双極プローブの両方を用いることを開示している。コスマンは、さらに、腫瘍のさらなる侵食に対抗して神経を除感作するために骨の中および／または骨の周囲の神経および神経の分枝を切断するためにもその治療を用いることを教唆している。コスマンの第１１欄第７行から第１１行を参照のこと。
【０００８】
しかし、単極の（プローブを用いる）アプローチは、患者の下方に接地（グランド）パッドを用いることを必要とし、プローブから流れ出たエネルギーが周囲での組織内で消散されることになる。単極プローブから対応する（接地）パッドへ向けてエネルギーが流れる通路は制御できないので、エネルギーは脊髄などの敏感な組織を通って流れることもある。この方法は、望ましくない局所の筋肉または神経の刺激を引き起こすことがあるので、ヒトの体の敏感な領域を手術することは困難または危険である。
【０００９】
コスマンは、アクセスチャネルの軸から変位できる電極を備えた装置を開示している。より詳しく述べると、コスマンは操縦可能な先端、すなわちカテーテル内では直線状の形状をなしカテーテルの外では湾曲した形状をなすばね類似の電極を開示している。コスマンは、電極の湾曲した部分は、硬質の頑丈な半永久的な湾曲部であってよく、または、湾曲した部分は臨床医によってさまざまな位置に配置されるように操縦され、押され、または誘導されるように柔軟な構成であってもよいことを開示している。コスマンの第８欄第４０行から第５０行を参照のこと。コスマンは、電極がばね鋼チューブまたはニトノール（nitonol）チューブのような弾性または超弾性金属から作られたチューブからなり、電極がカニューレの直線状の部分に挿入できてなおかつ湾曲した部分が開口の外に出たときに湾曲した通路を描くことを開示している。コスマンの第１０欄第１１行から第１６行を参照のこと。コスマンは、医者によって設定された円弧を画定できる柔軟なしかし操縦可能な先端を備えた電極をさらに開示している。コスマンの第１４欄第３行を参照のこと。
【００１０】
まとめると、ヘゲネスおよびコスマンは、電極の先端が目標の組織に実質的に到達できることを前提とした治療方法を開示している。
【００１１】
わずかな研究者が、単極のＲＦ電極で骨を加熱することの有効性を試験した。デュパイ、エー・ジェイ・アール：１７５、２０００年１１月、１２６３〜１２６６（DuPuy, AJR: 175, November 2000,1263-1266）は、生体外での（in vivo）実験における海綿骨を通る電極から１０ｍｍ離れた距離での熱伝導の減少について記載している。デュパイは、硬膜外の豊かな静脈叢からの局部的なヒートシンクおよび脳脊髄液の脈動が海綿骨での熱伝導の減少に寄与していることを記載している。ティロソン、研究放射線学、２４：１１、１９８９年１１月、８８８〜８９２（Tillotson, Investigative Raiology, 24:11, Nov. 1989, 888-892）は、ＲＦエネルギーを用いた三叉神経節の経皮的な切除について研究し、骨髄の壊死がプローブの寸法および加熱時間にかかわらず約１ｃｍの直径の球に限定されたことを報告した。ティロソンは、さらに、リンドスコグ（Lindskog）が骨内の熱伝導が血流によってはっきりと制限されること、および致死の温度が長い距離に亘って保持されないことを示したことを報告している。
【００１２】
まとめると、これらの研究者は、骨の十分に血管化された特徴がＲＦ電極の加熱効果を先端から約０．５ｃｍ未満の距離に限定するように見えることを報告しているように思われる。
【００１３】
特許文献３（以下「ゴールドベルグ（Goldberg）」という）は、ＲＦプレート状電極の近傍の組織を広く均一かつ集中的に切除するためのＲＦプレート状電極のシステムを開示している。ある実施の形態では、プレート状電極は、切除が望まれる体組織の表面に配置され、互いに略平行にまたは向かい合うように配置されるように構成されていて、電極間の体組織の体積のほとんどが凝固して損傷が形成される。ゴールドベルグは、腫瘍の治療を主として意図しているように見える。ゴールドベルグは、そのシステムのひとつの利点は、外科医が腫瘍の正確な位置を求める必要がないことであると述べている。ゴールドベルグの第３欄第５９行から第６０行を参照のこと。ゴールドベルグは神経の治療について明確に述べていないように見える。
【００１４】
特許文献４（以下「ユトレイ（Utley）」という）は、顔面神経の枝を含む経皮的組織領域がその間に広がる少なくとも２つの間隔を置いて配置された双極プローブ電極を含む顔面神経切除システムを開示している。ユトレイは、電極の寸法および間隔は、目標の神経または画定された領域内の神経にまたがるよう十分な深さまで皮膚を穿通するようにわざわざ設定されることを教示している。第５欄第４４行から第４７行を参照のこと。ユトレイは、さらに、小さくかつ筋肉内に散在していて切除するための特定の目標とするために目視および検出するのが困難になっている分散した運動神経の枝を非侵襲的に選択することをそのシステムが可能にすることを教示している。第２欄第２０行から第２４行を参照のこと。ユトレイは、そのようなシステムをＩＯＮＳの治療に使用することも、硬質のプローブ、または展開可能な電極を使用することも開示していない。
【００１５】
電極をＢＶＮの直近に配置する試みにおいて、本発明の発明者は、従来の技術で開示された方法（アプローチ）は幾分問題があることを見出した。より詳しく述べると、ＢＶＮの位置がある程度分かっていても、ＢＶＮは放射線透過性であり、したがってＢＶＮの正確な位置はＸ線で容易に特定できない。さらにＢＶＮは非常に薄いので、故意に電極をＢＶＮの直近に配置することが問題となることがある。さらに、従来のＲＦ電極はかなり限定された体積の骨のみを加熱するようなので、電極の先端をＢＶＮに対して誤って配置するとＢＶＮを含んでいない骨の体積を加熱する結果になることがある。
【００１６】
例えば、図１および図２を参照すると、ＩＯＮの直近に従来の双極電極装置を配置する治療方法の例が示されている。図１および図２では、ＩＯＮはＩＯＮとして示された実線で表現されていて、縦に配置された破線は、その内側にＩＯＮが存在すると医者が確信する領域（すなわち、ＩＯＮ存在領域または「ＩＲＺ」）の端である。図１および図２に示されているように、ＩＯＮがＩＯＮ存在領域の中央に実質的に位置する場合、双極電極をＩＯＮ存在領域の左の境界線上（図１）またはＩＯＮ存在領域の実質的に中央（図２）に配置することによって、電極から流れ出る電流をＩＯＮを通過して流すように、ＩＯＮ存在領域内に満足のいくように電極が配置される。ＩＯＮを通って流れる電流は局部の骨組織を抵抗加熱および伝導加熱し、ＩＯＮは治療的に有効な温度まで加熱されるので、これらのシナリオはＩＯＮを有効に治療する。
【００１７】
しかし、図３に示すように、ＩＯＮがＩＯＮ存在領域の実質的に右端に位置する場合、双極電極をＩＯＮ存在領域の左側に配置すると、電極から流れ出る電流をＩＯＮを通して流すようにする領域内に電極が配置されなくなる。したがって、電極間を流れる電流はＩＯＮを抵抗加熱しない。さらに、骨は熱伝導を約０．５ｃｍに実質的に制限するヒートシンクなので、電極によって生み出された熱は熱伝導によってＩＯＮに到達する前に実質的に消散されてしまう。
【００１８】
同様に、図４を参照すると、ＩＯＮがＩＯＮ存在領域の実質的に左端に位置する場合、電極をＩＯＮ存在領域の中央に配置すると、電極から流れ出る電流をＩＯＮを通過して流れるようにする領域内に電極が配置されなくなる。再び、電極間を流れる電流はＩＯＮを抵抗加熱できず、骨のヒートシンクとしての性質によって電極が生み出した熱は熱伝導でＩＯＮに到達する前に実質的に消散されてしまう。
【００１９】
さらに、ＢＶＮの正確な位置が分かっていたとしても、実質的に直線状のプローブを用いて椎弓根に横方向から近づく方法（transpedicular approach）でＢＶＮの後方部分にアクセスする（近づく）のは困難であることが見出された。
【特許文献１】国際公開第０１／１５７，６５５号パンフレット（第６頁第１０行〜第１５頁第３０行、第８図）
【特許文献２】欧州特許出願公開第１，０５９，０６７Ａ１号明細書（第８欄〜第１４欄、第３図）
【特許文献３】米国特許第６，３１２，４２６号明細書（第３欄〜第６欄、第１図）
【特許文献４】米国特許第６，１３９，５４５号号明細書（第２欄〜第８欄、第４図）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２０】
したがって、本発明の発明者は、ＢＶＮの正確な位置を知る必要がなく、かつ、ＢＶＮの一部の近くに電極を正確に配置する必要がない、治療のために医者がＢＶＮを加熱できるようにするシステムを生み出すことを始めた。
【課題を解決するための手段】
【００２１】
本発明は、広くかつ十分に制御された加熱領域を骨組織内に形成して加熱領域内の骨内神経ＩＯＮを治療することに関する。
【００２２】
図５および図６を参照すると、ＩＯＮを治療するために電極Ｅ１および電極Ｅ２が各々プローブ（図示せず）に配置された本発明のある実施の形態が示されている。図５は、電極を駆動する（電極に電力を供給する）ことによって骨組織内に生み出された電界ＥＦを模式的に表現している。この場合、電界は比較的薄い。図６は図５の電界によって生み出された全加熱領域ＴＨＺを模式的に示していて、全加熱領域は内側の抵抗加熱領域ＩＲ（白丸で表現されている）および外側の伝導加熱領域ＯＣ（黒丸で表現されている）を含んでいる。この場合、内側の抵抗加熱領域は電界ＥＦ内に配置された骨組織のジュール加熱によって生み出され、外側の伝導加熱領域は抵抗加熱領域からの伝導熱によって加熱される。
【００２３】
図６をなお参照すると、本発明の発明者は、エネルギー伝達装置の作用電極および戻り電極をＩＯＮ存在領域ＩＲＺを跨ぐように配置することによって、加熱領域内のＩＯＮを治療するための骨組織内の広いかつ十分に制御された全加熱領域（ＩＲ＋ＯＣ）が提供されることを見出した。全加熱領域が広く、電極がＩＲＺを跨いでいるので、ＩＯＮの一部が全加熱領域内に存在する高いレベルの信頼性がもたらされる。全加熱領域が十分に制御されているので、（単極のシステムのような）作用電極から流れ出る電流が側副（collateral）の組織構造に望ましくない影響を及ぼすという危険がない。
【００２４】
図７を参照すると、ＩＯＮが実際に実質的にＩＯＮ存在領域の中央に位置する場合、双極の電極をＩＯＮ存在領域を跨ぐように配置することによって、ＩＯＮの一部をその内側に含む全加熱領域が電極間に形成される。
【００２５】
さらに、本発明によって、ＩＯＮが実際にＩＯＮ存在領域ＩＲＺの端に位置する場合でさえも医者がＩＯＮを治療できるようになる。図８および図９を参照すると、ＩＯＮがＩＯＮ存在領域ＩＲＺの右端に実質的に位置する場合（図８）または左端に実質的に位置する場合（図９）、双極の電極をＩＯＮ存在領域を跨ぐように配置することによって、実際のＩＯＮの一部をその内側に含む全加熱領域が電極間に依然として形成される。
【００２６】
したがって、本発明によってＩＯＮ存在領域を跨いで電極を配置することによって、電極を駆動させたときに（電極に電力を供給したときに）形成される全加熱領域がＩＯＮ存在領域ＩＲＺ内の実際のＩＯＮの位置にかかわらずＩＯＮを含むように電極が満足のいくように配置され、したがって、電極がＩＯＮを治療的に有効な温度に常に加熱することが保証される。
【００２７】
したがって、本発明に基づけば、骨の第１の側面および第２の側面を画定する骨内の神経ＩＯＮを含む骨を治療するための方法が提供され、その方法は、
（ａ）作用電極および戻り電極を備えたエネルギー装置を骨に挿入する過程と、
（ｂ）作用電極を骨の第１の側面に配置し、戻り電極を骨の第２の側面に配置して、作用電極および戻り電極の間に全加熱領域を画定する過程と、
（ｃ）作用電極および戻り電極の間に十分に高い周波数の電圧を加えて、ＩＯＮを除神経するのに十分に全加熱領域を抵抗加熱するために作用電極および戻り電極の間に電流を生成する過程と
を有する。
【００２８】
さらに、本発明は一対の電極間にのみ実質的に存在するよく制御された全加熱領域を提供する。本発明のかなりの確実性でＢＶＮを治療的に加熱する能力および加熱によって影響される骨組織の体積を最小にする能力は、従来の骨に関連する技術に関して新規であると考えられる。
【００２９】
したがって、本発明は、臨床医がＩＯＮに直接アクセスする必要なしにＩＯＮを治療するために十分広い加熱領域を形成できるようにするので、さらに有益である。
【００３０】
したがって、好ましい実施の形態において本発明は有益であり、その理由は、
（１）ＩＯＮの正確な位置を知る必要がない、
（２）ＩＯＮに直接アクセスする必要がない、
（３）その制御された加熱分布によって、臨床医が健康な隣接する海綿骨、脊髄、または、向かい合う椎骨の終板のような隣接する構造を加熱するのを回避できるようになる、
ということである。
【００３１】
したがって、椎体の第１の側面および第２の側面を画定するＢＶＮを備えた椎体を治療するための方法も提供され、その方法は、
（ａ）第１の側面および第２の側面を備えた、ＢＶＮが存在すると考えられるＢＶＮ存在領域を求める過程と、
（ｂ）作用電極および戻り電極を備えたエネルギー装置を椎体内に挿入する過程と、
（ｃ）作用電極をＢＶＮ存在領域の第１の側面に配置し、戻り電極をＢＶＮ存在領域の第２の側面に配置して、作用電極および戻り電極の間に全加熱領域を画定する過程と、
（ｄ）作用電極および戻り電極の間に十分に高い周波数の電圧を加えて、ＢＶＮを除神経するのに十分な温度に全加熱領域を抵抗加熱するための電流を作用電極および戻り電極の間に生成する過程と
を有する。
【発明の効果】
【００３２】
本発明によれば、一対の電極間にのみ実質的に存在するよく制御された全加熱領域を提供し、かなりの確実性でＢＶＮを治療的に加熱する能力を提供し、加熱によって影響される骨組織の体積を最小にする効果がある。本発明によれば、臨床医がＩＯＮに直接アクセスする必要なしにＩＯＮを治療するために十分広い加熱領域を形成できる効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３３】
本発明を説明するために、「抵抗加熱領域」は骨組織を直接流れる電流によって引き起こされたエネルギー損失によって抵抗加熱される骨組織の領域を意味する。本明細書では、抵抗加熱、「ジュール」加熱、および「近距離場」加熱は、互換性をもって用いられる。「伝導加熱領域」は隣接する抵抗加熱領域からの熱伝導によって加熱される骨組織の領域を意味する。骨組織内の全加熱領域ＴＨＺは、抵抗加熱領域および伝導加熱領域の両方を含む。伝導加熱領域と抵抗加熱領域の境界は、電界強度が電極間の電界の最大強度の１０％となる位置によって画定される。本発明を説明するために、伝導加熱領域および抵抗加熱領域は本発明によって少なくとも４２℃に加熱される骨組織の体積を包含する。本発明を説明するために、椎体の「第１の側面および第２の側面」はＢＶＮと交差する外側−外側の側面（lateral-lateral sides）を意味する。
【００３４】
ＩＯＮの治療は、本発明に基づいて、抵抗加熱、伝導加熱、または、ハイブリッド加熱（抵抗加熱と伝導加熱）によって、実施されてよい。
【００３５】
ある実施の形態では、ＩＯＮの治療的な加熱は、抵抗加熱および伝導加熱の両方によって行なわれる。本発明のある実施の形態では、図６に示すように、ＩＯＮが抵抗加熱領域ＩＲを通過するように電極が配置されて、ＩＯＮの長さＬ1 の部分が抵抗加熱領域ＩＲ内の骨組織によって治療的に加熱され、ＩＯＮの長さＬ2 の部分および長さＬ3 の部分が伝導加熱領域ＯＣ内の骨組織によって治療的に加熱される。
【００３６】
ＩＯＮの治療的な加熱が実質的に抵抗加熱および伝導加熱の両方によって行なわれる実施の形態では、抵抗加熱によって治療されるＩＯＮの長さＬ1 は治療されるＩＯＮの全体の長さの少なくとも２５％であることが好ましく、より好ましくは少なくとも５０％である。多くの実施の形態では、抵抗加熱領域ＩＲ内のピーク温度は、伝導加熱領域ＯＣ内のピーク温度よりも４０℃から６０℃までの範囲内の温度だけ高い。好ましくは、抵抗加熱領域ＩＲ内のピーク温度は、伝導加熱領域ＯＣ内のピーク温度より１５℃以下の温度だけ高く、より好ましくは、１０℃以下の温度だけ高く、さらに好ましくは５℃以下の温度だけ高い。
【００３７】
図１０（ａ）および図１０（ｂ）を参照すると、ある実施の形態では、ＩＯＮの治療的な加熱は、本質的に伝導加熱領域ＯＣによって行なわれる。これは、実際のＩＯＮがＩＯＮ存在領域ＩＲＺの中央から実質的に遠くに配置されている場合に生じる。そのような場合、電極はＩＯＮが伝導加熱領域のみを通過するように配置され、長さＬ2 のＩＯＮが伝導加熱領域ＯＣ内の骨組織によって治療的に加熱される。
【００３８】
それらの実施の形態のうちの好ましい実施の形態では、ＩＯＮと抵抗加熱領域ＩＲとの間の間隔ＳＤは１ｃｍ以下であることが望ましい。これは、ＩＯＮが抵抗加熱領域に近いほど、長さＬ2 のＩＯＮの温度が高くなるからである。より好ましくは、間隔ＳＤは０．５ｃｍ以下であり、さらに好ましくは０．２ｃｍ以下である。
【００３９】
ある実施の形態では、図１０に示すように、電界は電極間に実質的に連続して配置されるように十分な強度を有する。これは、典型的には電極が極めて近くに（すなわち、５ｍｍ以下の間隔で）配置されている場合に起こる。しかし、他の実施の形態では、図１１に示すように、電界はかなり弱く、実質的に２つの電極の近傍のみに存在している。そのような場合、図１１を参照すると、抵抗加熱領域ＩＲからの内向きのエネルギーの流れが伝導加熱領域ＯＣ1 の中間の領域を伝導加熱する。好ましくは、抵抗加熱領域ＩＲ内のピーク温度は伝導加熱領域ＯＣ1 内のピーク温度よりも１５℃以下の温度だけ高く、より好ましくは、１０℃以下の温度だけ高く、さらに好ましくは５℃以下の温度だけ高い。
【００４０】
本発明の好ましい実施の形態では、本発明は２つのプローブのシステムとして実現される。より詳しく述べると、本発明は、好ましくは、作用電極を備えた第１のプローブと、戻り電極を備えた第２のプローブとを有するエネルギー伝達装置を含む。図１２を参照すると、この２つのプローブの実施の形態によって、外科医は椎体の別々の側面からＢＶＮにアプローチしてＩＲＺを電極で容易に跨ぐことができるようになる。そのような装置を用いると、外科医は作用電極６０３を備えた第１のプローブ６０１を椎体の第１の側面に配置し、戻り電極６１３を備えた第２のプローブ６１１を椎体の第２の側面に配置して、一対の電極を駆動してＩＲＺを跨ぐ、したがってＩＲＺ内のＢＶＮを跨ぐ全加熱領域を形成するように一対の電極を整合させることができる。
【００４１】
そのような装置の電極をＩＯＮを跨ぐように整合させるためには、プローブを椎体内に進めることのみを必要とし、複雑な操縦は必要ない。本発明の発明者は、ＢＶＮの位置が正確に分かっていたとしても、ＢＶＮにアクセスするための従来の方法は、ＢＶＮが椎弓根（pedicle）の軸と交差するようにＢＶＮを椎体内に自然に配置しなければならない（ヘゲネス）、または、複雑なプローブの構成または操縦（コスマンに記載されたようなプローブ）を必要とする。２つのプローブによるアプローチは、一対の実質的に直線状のプローブを実質的に直線的に進めることのみを必要とし、骨内の神経にアクセスするための従来の方法に比べてより簡単および／またはより頑健である。もちろん、本発明のこの実施の形態によって、臨床医は実質的に直線状のプローブを用いて椎弓根を通して椎体に望ましくアクセスできるようになり、臨床医の行動によってＢＶＮを治療できるという高い自信を得るようになる。
【００４２】
したがって、本発明に基づけば、ＢＶＮを有する椎体を治療するための方法が提供され、その方法は、
（ａ）第１の面を備えた作動電極および第２の面を備えた戻り電極を有するエネルギー装置を椎体内に提供する過程と、
（ｂ）作用電極を椎体内に第１の向きで配置する過程と、
（ｃ）第１の面および第２の面が６０度以下の角度２δを画定するように、戻り電極を椎体内に第２の向きで配置する過程と、
（ｄ）作用電極および戻り電極の間に十分に高い周波数の電圧を加えて、ＢＶＮを治療的に加熱するために全加熱領域を形成するための電流を作用電極および戻り電極の間に生成する過程と
を有する。
【００４３】
したがって、本発明に基づけば、ＢＶＮを有する椎体を治療するための方法が提供され、その方法は、
（ａ）作用電極および戻り電極を備えたエネルギー装置を提供する過程と、
（ｂ）ＢＶＮに対して５０度から９０度までの範囲内の角度βをなす電極軸を画定するように作用電極および戻り電極を椎体内に配置する過程と、
（ｃ）作用電極および戻り電極の間に十分に高い周波数の電圧を加えて、ＢＶＮを治療的に加熱するために全加熱領域を形成するための電流を作用電極および戻り電極の間に生成する過程と
を有する。
【００４４】
図１３を参照すると、第１のカニューレ１０１および第２のカニューレ１５１と、第１のスタイレット２０１および第２のスタイレット２５１と、第１のプローブ３０１および第２のプローブ３５１と、プローブに電気的に接続された電源４０１とを有する本発明に基づく好ましい２つのプローブの装置が示されている。簡単化のために、ひとつのカニューレ、スタイレット、およびプローブが以下に説明される。しかし、好ましい実施の形態はそのような装置を２つ用いることが当業者には適切に理解される。
【００４５】
図１３を参照すると、カニューレ１０１は内径ＤC を画定する貫通する長手方向のボア１０５を備えたシャフト１０３を有する。カニューレ１０１の遠位の開口１０９は、プローブ用の作業ポータルを提供する。遠位の開口１０９は、プローブの遠位の端部がカニューレの遠位の端部１０７を通って前進できるような寸法を有する。カニューレの長さＬC は患者の皮膚から目標の骨の海綿骨領域内の位置に到達する寸法である。好ましくは、カニューレは金属およびポリマーからなる集合から選択された材料から作られ、好ましくはポリマーから作られている。多くの実施の形態では、カニューレはプローブからの漂遊電流が目標でない組織に接触するのを防止するために絶縁材料から作られている。
【００４６】
ある実施の形態では、カニューレはプローブを椎体の中心線に向けて誘導するような形状を有する。この内向きの誘導は、電極をＢＶＮのより近くへ動かすのを援助する。ある実施の形態では、カニューレのボアの少なくとも一部が湾曲している。ある実施の形態では、カニューレのボアの全長の少なくとも半分が湾曲している。他の実施の形態では、カニューレのボアの実質的に遠位の端部のみが湾曲している。
【００４７】
スタイレット２０１は、長手方向の軸Ａ、近位の端部２０５、および、遠位の端部２０７を含むシャフト２０３を有する。シャフトの遠位の端部には皮質骨を通したボーリング（boring）または穿孔（drilling）に適合された先端２０９が配置されている。スタイレットのシャフトの外径ＤO は、好ましくは、カニューレの内径ＤC 内に受容されるように適合されている。
【００４８】
本発明を説明するために、カニューレおよびスタイレットの組み合わせは「カニューレに挿入された針（cannulated needle）」と呼ばれる。ある実施の形態では、椎体へのアクセスは、最初にカニューレに挿入された針を形成するためにカニューレ内にスタイレットを配置し、スタイレットの先端が椎体の海綿骨内の目標の組織の領域に到達するようにカニューレに挿入された針を前進させ、次にスタイレットを後退させることによって達成される。この時点で、カニューレは本発明のプローブを受容するために目標の組織の領域に好都合に配置されている。
【００４９】
プローブ３０１は、長手方向の軸Ｂ、遠位の端部３０５、および近位の端部３０７を含むシャフト３０３を有する。プローブ３０１の遠位の端部３０５の近くには第１の面３３１および接続面３３３を備えた第１の電極３０９が配置されている。プローブ３０１は第１の電極３０９の接続面３３３が電源４０１の第１のリード線４０３と電気的に接続されるように設計されている。この特定的な実施の形態では、シャフト３０３は近位の端部３０７から少なくとも第１の電極３０９まで延在する長手方向のボア３１１を有する。ボア３１１内には、第１の端部３２３で第１の電極３０９に電気的に接続されていると共に電源４０１の第１のリード線４０３に電気的に接続されるように適合された第２の端部３２５を備えた配線３２１が配置されている。
【００５０】
したがって、本発明に基づけば、骨内神経を除神経するシステムが提供され、そのシステムは、
（ａ）長手方向のボアを備えたカニューレと、
（ｂ）長手方向のボア内に受容されるように適合された外径と皮質骨を穿通するように適合された遠位の先端とを備えたスタイレットと、
（ｃ）（１）長手方向のボア内に受容されるように適合された外径、（２）第１の電極、および、（３）第１の電極に電気的に接続されたリード線を備えた第１のプローブと
を有する。
【００５１】
ある実施の形態では、プローブの外側面には深さの表示が設けられていて、臨床医がプローブが椎体を穿通する程度を知ることができるようにされている。
【００５２】
カニューレに挿入されたスタイレットが最初に挿入されるある実施の形態では、スタイレットが取り除かれ、カニューレがその遠位の開口が目標の組織内に配置された状態で所定の位置に残され、プローブがカニューレ内に挿入される。この実施の形態では、カニューレはプローブ用の保持ポータルを提供し、それによってプローブが安全に骨内に挿入されることが確実にされる。この実施の形態は、プローブが柔軟な材料から作られているか不規則な断面形状を有していてプローブが骨内を前進する間に望ましくなく骨をつかまえることがある場合にとりわけ好ましい。
【００５３】
図１３に示された上記のプローブでは、プローブ３０１は鈍い先端を有する。しかし、他の実施の形態では、電極を保持するプローブは、皮質骨を穿通するために十分な鋭さを備えた鋭い遠位の先端を提供するように構成されていてよい。そのような先端によって、臨床医はスタイレットまたはカニューレに挿入されたスタイレットに関連する手順の過程を省略することができ、したがって時間を節約できる。
【００５４】
図１４を参照すると、ある実施の形態では、電極はプローブのシャフトの一部を含んでいてよい。例えば、プローブ１４０１の場合、そのプローブは、
（ａ）電源１４０９と電気的に接続された内側の導電性シャフト１４０３と、
（ｂ）導電性シャフトの一部を取り囲んだ外側の絶縁ジャケット１４０５と
を有する。この構成では、ジャケットを配置することによって、電極として使用できるシャフトの遠位の絶縁されていない部分１４０７が提供される。好ましくは、シャフトの遠位の絶縁されていない部分１４０７は、３ｍｍから８ｍｍまでの範囲内の長さを有し、より好ましくは、約５ｍｍの長さを有する。これらの実施の形態のうちの好ましい実施の形態では、絶縁材は、ポリイミドテープ、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）テープ、およびヒートシンクチューブからなる集合から選択される。絶縁材の好ましい厚みは、約０．０００６３５ｃｍ（０．０００２５インチ）から約０．００１２７ｃｍ（０．０００５インチ）までの範囲内にある。
【００５５】
絶縁ジャケットを用いた他の実施の形態では、ジャケットには下側のシャフトの長手方向の表面を露出する長手方向に延在するスリットまたはスロットが設けられていて、それによって、本質的に直線状または本質的に平坦な電極が形成される。そのような実施の形態では、シャフトの遠位の端部は好ましくは絶縁されている。絶縁ジャケットを用いた他の実施の形態では、絶縁された部分は近位のジャケットおよび遠位のジャケットを有してよく、近位のジャケットおよび遠位のジャケットの間には下側のシャフトの表面を露出して電極を形成する間隔が設けられている。ある実施の形態では、近位のジャケットおよび遠位のジャケットは実質的にシャフトを取り囲んでいて近位のジャケットおよび遠位のジャケットの間に環状の電極が提供されている。
【００５６】
カニューレに挿入されたスタイレットが用いられるある実施の形態では、スタイレットおよびカニューレの両方が取り除かれて、カニューレに挿入されたスタイレットによって形成された穴にプローブが挿入される。この実施の形態では、穴はプローブ用の大きなポータルを提供する。この実施の形態は、カニューレによって取り除かれた環状の骨を保存し、したがってプローブが比較的大きい（例えば直径が８ｍｍ以上）場合に好ましい。
【００５７】
カニューレに挿入されたスタイレットが用いられるある実施の形態では、カニューレは少なくともひとつの電極を有する。この実施の形態では、カニューレはプローブとしても働く。この実施の形態によって、臨床医は本体（プローブ）のカニューレへの挿入に関する手順の過程を省略できる。ある実施の形態では、カニューレの外側面には深さの表示が設けられていて臨床医がカニューレが椎体を穿通する程度を知ることができるようにされている。
【００５８】
カニューレに挿入されたスタイレットが最初に挿入されるある実施の形態では、スタイレットは少なくともひとつの電極を有する。この実施の形態では、スタイレットはプローブとしても働く。この実施の形態によって、臨床医はスタイレットの除去およびカニューレへの本体（プローブ）の挿入に関連する手順の過程を省略できる。ある実施の形態では、スタイレットの外側面には深さの表示が設けられていて、臨床医がスタイレットが椎体を穿通する程度を知ることができるようになっている。
【００５９】
２つのプローブを用いる実施の形態による初期の動物実験を行うために、本発明の発明者は図１２に示すような２つの椎弓根のアプローチを用いて、各プローブが４５度から５５度までの範囲内の角度δでＩＯＮに近づく（アプローチする）ようにした。両方のプローブおよびプローブに配置された電極は本質的に円筒形なので、電極の内側面６０５，６１５は角度２δを形成する。図１２の構成でのその後の実験によって、電極の遠位の部分の温度が幾分高く電極の近位の部分付近の温度が幾分低いことが明らかとなった。理論に拘束されることを望むものではないが、遠位の領域の間のより短い通路が（より近位の電極間の領域に比べて）より抵抗の低い領域を生み出し、それによって電流が遠位の部分の間の最も抵抗の低い通路を優先的に流れるようにされる。したがって、本発明の発明者は、図１２の電極の設計によって生み出される比較的不均一な温度分布を改善しようと努力した。
【００６０】
本発明に基づけば、本発明の発明者は内側面が形成する角度２δを低減するように電極の設計を変更して、電極の近位の端部の間の距離が電極の遠位の端部の間の距離により近づく（すなわち、内側面がより平行に近づく）ようにしている。電極がそのような状態におかれると、電極の向きによって最も抵抗の低い通路の有意性が低減されて、電流が電極の表面に亘ってより均一に近い状態で流れるようになり、加熱が均一に行われシステムがより制御されるようになる。
【００６１】
したがって、本発明に基づけば、骨内神経を除神経する装置が提供され、その装置は、
（ａ）作用電極および第１のリード線を備えた第１のプローブと、
（ｂ）戻り電極および第２のリード線を備えた第２のプローブと、
（ｃ）第１のプローブおよび第２のプローブを収容するための第１のボアおよび第２のボアを骨内に形成するための手段と、
（ｄ）第１のリード線と電気的に接続された第３のリード線および第２のリード線と電気的に接続された第４のリード線を備えた、作用電極および戻り電極の間に電位差を生成する電源と
を有する。
【００６２】
好ましくは、電極は内側面によって形成される角度２δが６０度未満となるように、より好ましくは３０度未満となるように配置される。さらにより好ましくは、角度２δは１度未満である。最も好ましくは、内側面は実質的に平行に配置される。
【００６３】
図１５を参照すると、ある実施の形態では、遠位に向けて先細りになっている円錐形の電極５０１を用いて実質的に平行な電極が提供されている。この図１５では、各円錐形電極５０１は、直径ＤD を有する遠位の端部５０３と、直径ＤP を有する近位の端部５０５とを有し、遠位の端部の直径ＤD は近位の端部の直径ＤP よりも小さい。好ましくは、円錐形の先細り部の角度γは角度δと実質的に等しい。この条件では、円錐形の電極の内側面は互いに本質的に平行である。
【００６４】
したがって、本発明に基づけば、骨内神経を除神経するシステムが提供され、そのシステムは、
（ａ）第１の電極および第１の電極に電気的に接続された第１のリード線を備え、第１の電極が近位の直径を有する近位の端部および遠位の直径を有する遠位の端部を備え、遠位の直径が近位の直径よりも小さい、第１のプローブと、
（ｂ）第２の電極および第２の電極に接続された第２のリード線を備え、第２の電極が近位の直径を有する近位の端部および遠位の直径を有する遠位の端部を備え、遠位の直径が近位の直径よりも小さい、第２のプローブと
を有し、
第１の電極および第２の電極が平行になるように配置されている。
【００６５】
図１５では、円錐形の形状は切頭円錐形（すなわち、円錐形の一部）である。切頭円錐形の電極は、組織が焦げるのを回避する必要がある場合に望ましく、その理由は、電極の遠位の端部の比較的大きい直径が（電極の近位の端部に比較して）高密度の電流の通路を提供できないからである。切頭円錐形の電極は、プローブが比較的大きな角度δで配置されて、鋭い先端の電極を用いると電極の遠位の先端の間の距離が実質的に短縮されて、抵抗が有意に低い望ましくない通路が形成される場合にも、望ましい。
【００６６】
ある実施の形態では、切頭円錐形の電極は、遠位の端部の直径ＤD が近位の端部の直径ＤP の約１０％から約２５％までの範囲内にあるような形状を有する。ある実施の形態では、電極の切頭円錐形の性質は電極の鋭い遠位の端部を物理的に切断して提供される。その他には、電極の切頭円錐形の性質は電極の鋭い遠位の端部を絶縁することによって提供される。
【００６７】
上述したように、プローブの対応する電極が互いに平行となるようにプローブが配置されると、電極を駆動して生み出された電界は電極の遠位の部分および近位の部分の間で実質的に均一になる。しかし、プローブが平行からある角度をなして配向された場合、電極が互いにより近い部分で電界が最大になる。このような不均一な電界を補償するために、本発明のある実施の形態では、電極の遠位の端部が先細りになっている。このように先細りになった状態では、電極の互いにより接近した領域（例えば先端）はより小さい表面積を有し（それによってその領域内の電界を減らし）、一方で、電極の互いにより離れた領域（例えば本体）はより大きい表面積を有する（それによってその領域内の電界を増やす）。典型的には、その効果は円錐形の寸法、電極の間隔、および電極間の組織のタイプによって主に決まる。
【００６８】
先細りの電極１６０３のある好ましい実施の形態では、図１６を参照すると、電極の遠位の端部は鋭い先端で終端していて、電極がより完全に近い円錐形の形状を有する。好ましくは、円錐形の電極１６０１は、その遠位の端部の直径がその近位の端部の直径の２０％以下の大きさであり、より好ましくは１０％以下の大きさであり、最も好ましくは１％以下の大きさであるような形状を有する。電界の不均一さを補償することに加えて、鋭い先端は椎体の皮質殻（皮質骨）を穿通するように適合されていてもよい。
【００６９】
図１７を参照すると、円錐形または切頭円錐形の一部のみを有する電極を通して電流が流れるある実施の形態が示されている。「区分された円錐形（sectored corns）」と呼ばれるこの実施の形態の電極が互いに向かい合う場合、電流が最短の距離を流れ、高い効率を提供するので、それらの電極を用いることは有益である。この実施の形態の区分された円錐形は、最初に平坦な電極５１１を製造して、次にその平坦な電極を好都合に傾斜したプローブの表面５１３に配置することによって製造される。代わりに、この実施の形態は、図１５に示す円錐形の電極構造を製造して、次に円錐形の電極の一部を絶縁材料で覆うことによって製造されてもよい。図１５の実施の形態とは異なり、この区分された円錐形の実施の形態では、電極面を注意深く整合させることが必要とされ、所望の整合を得るために生体内で（in vivo）電極を回転させることが必要となることもある。
【００７０】
図１８を参照すると、他の実施の形態では、くの字形に曲がったプローブ５３１を用いて実質的に平行な電極が提供されている。くの字形に曲がったプローブ５３１は肘部５３７で互いに接する遠位の端部５３３および近位の端部５３５を有する。ある実施の形態では、肘部５３７は製造プロセスの間に形成されてよい（したがってカニューレを通るようにするためにより小さい直径のプローブが必要となる）。他の実施の形態では、肘部は、プローブ内に配置された引っ張りワイヤ、ピボット、または形状記憶合金を用いるなどして、生体内で形成されてよい。
【００７１】
図１９を参照すると、第１のカニューレ５５１および第２のカニューレ５５２には、各々の遠位の端部５５５，５５６で遠位の横方向の開口５６３，５６４を形成する湾曲したボア５５３，５５４が設けられている。電極５５９，５６０を含んだ柔軟なプローブ５５７，５５８が湾曲したボアを通過すると、プローブの遠位の端部５６１，５６２は湾曲したボアと同じように湾曲して、プローブの近位の軸ＡP および遠位の軸ＡD によって画定されるプローブ内の角度εを形成する。好ましくは、プローブ内の角度εは９０度から１３５度までの範囲内の角度である。好ましくは、プローブ内の角度εは、カニューレから延出するプローブ（プローブ５５７，５５８）の遠位の軸ＡD が３０度以下の角度を形成するように、好ましくは１０度以下の角度を形成するように、最も好ましくはプローブの遠位の軸ＡD が互いに実質的に平行になるように、選択される。
【００７２】
したがって、本発明に基づけば、骨内神経を除神経するシステムが提供され、そのシステムは、
（ａ）第１の軸を画定する長手方向のボアを備えたカニューレと、
（ｂ）長手方向のボアに受容されるように適合された外径と皮質骨を穿通するように適合された遠位の先端とを備えたスタイレット、
（ｃ）（ｄ）長手方向のボア内に受容されるように適合された外径と、（１）第１の電極および（２）第１の電極に電気的に接続されたリード線とを備えた第１のプローブと
を有する。
【００７３】
図２０（ａ）および図２０（ｂ）を参照すると、ある実施の形態では、第１のカニューレ７０１および第２のカニューレ７５１の各々には、各々の遠位の部分７０５，７５５に湾曲したボア７０３，７５３が設けられていて、各ボアは近位の横方向の開口７０７，７５７を有する。その装置は、各々が電極７１３，７６３を含む第１のプローブ７１１および第２のプローブ７６１をさらに有する。ある実施の形態では、プローブはカニューレが前進する間は（図２０（ａ）に示すように）ボアの遠位の領域に配置されていてよい。目標の組織の領域に到達した後、プローブは（例えば、引っ張りワイヤ（図示せず）によって）近位の側に動かされて、電極の内側面７１５，７６５が互いに向き合うように近位の横方向の開口から外に出る。
【００７４】
したがって、本発明に基づけば、骨内神経を除神経するシステムが提供され、そのシステムは、
（ａ）第１の軸を画定する長手方向のボアを備えたカニューレと
（ｂ）長手方向のボア内に受容されるように適合された外径と、皮質骨を穿通するように適合された遠位の先端とを備えたスタイレットと、
（ｃ）（１）長手方向のボア内に受容されるように適合された外径と、（２）第１の電極と、（３）第１の電極に電気的に接続されたリード線とを備えた第１のプローブと
を有する。
【００７５】
図２１（ａ）および図２１（ｂ）を参照すると、ある実施の形態では、少なくともひとつのプローブ８０１が、（１）電極８０５を備えた遠位の部分８０３と、（２）近位の部分８０７とを有し、遠位の部分８０３はピボット８０９によって近位の部分８０７に回動可能に取り付けられている。ある実施の形態では、そのように回動可能に取り付けられた電極を備えた２つのプローブが第１の直線状モード（図２１（ａ）に示されている）でカニューレを通して導入されて電極間に角度θを形成する。次に、各ピボットが駆動されて（例えば、引っ張りワイヤ（図示せず）によって）電極間の角度θを減らす図２１（ｂ）に示された曲げられた構成が形成される。好ましくは、回動によって電極が実質的に平行な関係にされる。
【００７６】
したがって、本発明に基づけば、骨内神経を除神経するシステムが提供され、そのシステムは、
（ａ）（１）第１の電極を備えた遠位の部分と、（２）第１の電極と電気的に接続された第１のリード線を備えた近位の部分と、（３）近位の部分および遠位の部分を回動可能に結合するピボットとを備えた第１のプローブを有する。
【００７７】
ある実施の形態では、電流密度の勾配を設けることによって比較的均一な加熱が提供される。図２２を参照すると、ある実施の形態では、第１のプローブ８２１および第２のプローブ８３１は、逆円錐形の形状の第１の電極８２３および第２の電極８３３を有する。より詳しく述べると、各電極は比較的厚い遠位の部分８２７，８３７と、比較的薄い近位の部分８２５，８３５とを有する。このプローブが駆動された場合、この電極からの電流密度は軸方向に沿って変化し、比較的高い電流密度が各電極の近位の部分に存在し（より小さい表面積を原因とする）、比較的低い電流密度が電極の遠位の部分に存在する（より大きい表面積を原因とする）。この電流密度の勾配が、電極自体が有意な角度をなして配向されたときにより均一な加熱領域を提供し、その理由は先端の優先的な加熱（電極を角度をなして配向することによる）が電極の近位の部分でのより高い電流密度と実質的に平衡するからである。
【００７８】
したがって、本発明に基づけば、骨内神経を除神経するシステムが提供され、そのシステムは、
（ａ）第１の電極および第１の電極に電気的に接続された第１のリード線を備えた第１のプローブを有し、
第１の電極は、近位の直径を有する近位の端部と、近位の直径より大きい遠位の直径を有する遠位の端部とを備えている。
【００７９】
電流密度の勾配は、各プローブに複数の電極を設けることによっても生み出される。図２３を参照すると、ある実施の形態では、第１の電極および第２の電極の各々は、複数の電極を含む。より詳しく述べると、第１のプローブ８５１は第１の作用電極８５３、第２の作用電極８５４、および第３の作用電極８５５を含み、第２のプローブ８６１は第１の戻り電極８６３、第２の戻り電極８６４、および第３の戻り電極８６５を含む。プローブ間の電圧は、より広い間隔を置いて配置された電極間の電圧がより高くなる（したがって電流がより大きくなる）ように選択される（すなわち、Ｖ855-865 ＜Ｖ854-864 ＜Ｖ853-863 ）。ある実施の形態では、図２３のプローブは複数の電圧源（すなわち、第１の作用電極８５３および第１の戻り電極８６３の間に電圧を供給するための第１の電圧源、等）で駆動される（電圧源から電力を供給される）。
【００８０】
したがって、本発明に基づけば、ＢＶＮを含む椎体を治療するための方法が提供され、その方法は、
（ａ）遠位の作用電極および近位の作用電極を備えた第１のエネルギー装置を提供する過程と、
（ｂ）遠位の戻り電極および近位の戻り電極を備えた第２のエネルギー装置を提供する過程と、
（ｃ）遠位の作用電極および遠位の戻り電極の間に第１の間隔を画定すると共に近位の作用電極および近位の戻り電極の間に第１の間隔よりも大きい第２の間隔を画定するために、椎体内に第１のエネルギー装置および第２のエネルギー装置を配置する過程と、
（ｄ）遠位の作用電極および遠位の戻り電極の間に第１の高周波数の電圧を加える過程と、
（ｅ）近位の作用電極および近位の戻り電極の間に第１の高周波数よりも大きい第２の高周波数の電圧を加える過程と
を有する。
【００８１】
複数の電圧源は装置を複雑にするので、他の実施の形態では、電圧の違いは導電率の低い電極を用いて単一の電圧源によって供給される。より詳しく述べると、それらの実施の形態のうちのある実施の形態では、プローブが導電性のプローブシャフトおよび複数の間隔を置いて配置されたジャケットを有し、ジャケット間の間隔が図２３の電極を形成している。このジャケットを用いた実施の形態では、プローブシャフトは比較的導電率の低い導体（タンタルなど）の材料が作られていて、単一の駆動力（電圧）がジャケットを備えたプローブに加えられると、電圧は近位の電極８５３で最大であり、低い導電率に起因する損失が遠位の電極８５５での電圧を実質的により低くする。このジャケットを用いた実施の形態は、複数の電圧源の必要性を除去する。
【００８２】
他の２つのプローブを用いるアプローチでは、ある実施の形態で、および図２４を参照すると、作用電極８７３を備えた第１のプローブ８７１と、戻り電極８８３を備えた第２のプローブ８８１とを有し、戻り電極の表面積に対する作用電極の表面積の比（戻り電極の表面積：作用電極の表面積）が非常に高い、すなわち、少なくとも２：１（より好ましくは少なくとも５：１）である装置が提供される。この条件では、電流密度は作用電極で非常に高く戻り電極で非常に低く、全加熱領域ＴＨＺは本質的に作用電極の周辺のみに形成される。この装置は本質的に作用電極のみを加熱するので、この装置は単極電極の加熱分布を実質的に模擬し、しかし戻り電極へ向けて電流を局部的に流すという望ましい特性を提供する。
【００８３】
したがって、本発明に基づけば、骨内神経を除神経するシステムが提供され、そのシステムは、
（ａ）（１）第１の表面積を備えた作用電極と、（２）第１の電極（作用電極）に電気的に接続された第１のリード線とを有する第１のプローブと、
（ｂ）第２の表面積を備えた戻り電極と、（２）第２の電極（戻り電極）に電気的に接続された第２のリード線とを有する第２のプローブと
を有し、第２の表面積は第１の表面積の少なくとも２倍であり、
第１のプローブおよび第２のプローブを収容するために骨内に第１のボアおよび第２のボアを形成する手段をさらに有する。
【００８４】
２つのプローブを用いるアプローチは多くの利点を有するが、本発明の他の実施の形態では、作用電極および戻り電極の両方を備えた関節を有するプローブが本発明に基づいて用いられてもよい。
【００８５】
図２５を参照すると、本発明に基づく好ましい関節を備えた装置が提供されている。好ましい実施の形態では、この装置９００は固定プローブ９０１および回動可能なプローブ９５１を有する。
【００８６】
固定プローブ９０１は、長手方向の軸、鋭い遠位の先端９０６を備えた遠位の部分９０５、および近位の部分９０７を有するシャフト９０３を含む。プローブ９０１の遠位の部分の近くには第１の電極９０９が配置されている。固定プローブ９０１は第１の電極９０９が電源の第１のリード線に電気的に接続されるように設計されている。この特定的な実施の形態では、シャフト９０３は近位の端部から少なくとも第１の電極まで延在する長手方向のボア９１１を有する。ボア９１１内にはその第１の端部で第１の電極に電気的に接続されると共に電源（図示せず）の第１のリード線に電気的に接続されるように適合された第２の端部を備えた第１の配線（図示せず）が配置されている。固定プローブは、シャフトに横方向の開口を形成すると共に非展開モードのときに回動可能なプローブを収容するように設計された凹部９２７をも有する。
【００８７】
回動可能なプローブ９５１は、長手方向の軸、遠位の部分９５５、およびピボット９６１によって固定プローブ９０１に回動可能に取り付けられた近位の部分９５７を備えたシャフト９３３を有する。ピボット９６１によって、回動可能なプローブ９５１が固定プローブ９０１に対して回動するようになる。回動可能なプローブ９５１の遠位の部分の近くには第２の電極９６３が配置されている。プローブ９５１は第２の電極９６３が電源の第２のリード線に電気的に接続されるように設計されている。
【００８８】
回動可能なプローブは非展開モードおよび展開モードを有する。非展開モードでは、回動可能なプローブは固定プローブの凹部内に配置されていて回動可能なプローブのシャフトの軸が固定プローブのシャフトの軸と本質的に同一直線上に並ぶ。この状態では、回動可能なプローブは固定プローブ内に本質的に隠れている。展開モードでは、回動可能なプローブは固定プローブから有意の角度で延在して回動可能なプローブのシャフトの軸は固定プローブのシャフトの軸に対して少なくとも１０度の角度をなす。
【００８９】
ある実施の形態では、押し出しロッドが回動可能なプローブを展開するのに用いられる。押し出しロッド９７５は、把持するための近位のハンドル（図示せず）と固定プローブのボアにアクセスするための形状を有する遠位の部分９７７とを有する。遠位の部分９７７は、遠位の向きに進められたときに回動可能なプローブの遠位の部分を凹部の外に横方向に押し出す形状を備えた先端９８１を有する。
【００９０】
したがって、本発明に基づけば、骨内のＩＯＮを除神経する装置が提供され、その装置は、
（ａ）電源に電気的に接続された第１の電極をその表面に備えた固定プローブと、
（ｂ）固定プローブに回動して係合する近位の部分を備えると共に第２の電極を有する回動可能なプローブと
を有する。
【００９１】
ある実施の形態では、回動可能な装置が作用電極および戻り電極の両方を有し、その装置は単一の椎弓根を通して導入される。それらの電極の位置は、回動可能な装置の用途に応じて変更されてよい。例えば、作用電極が回動可能なプローブに配置される場合、戻り電極は、
（ａ）固定プローブのピボットより遠位の位置（図２５に示すように）
（ｂ）固定プローブのピボットより近位の位置
（ｃ）回動可能なプローブのピボットにより近い位置
（ｄ）押し出しロッド上の位置
からなる集合から選択された位置に配置される。
【００９２】
他の実施の形態では、作用電極および戻り電極の位置は上述された位置と逆の位置である。
【００９３】
大まかに言うと、約８０℃から約９５℃までの範囲内の目標の組織のピーク温度を生み出すように本発明を操作するのが望ましい。ピーク温度が８０℃未満の場合、オフピーク温度（ピーク温度になる位置以外の温度）は約４５℃未満に急激に低下することもある。ピーク温度が約９５℃より高い場合、ピーク温度にさらされた骨組織は壊死し焦げることがある。この焦げによって焦げた組織の導電率が低下し、焦げを越えて目標の組織を通してＲＦ電流を流すことがより困難となり、かつ焦げを越えて目標の組織を抵抗加熱することがより困難になる。ある実施の形態では、ピーク温度は好ましくは８６℃から９４℃までの範囲内にある。
【００９４】
ある体積の目標の組織を少なくとも４２℃の最低温度に加熱することが望ましい。組織が４２℃以上の温度になると、目標の組織は望ましく損傷される。しかし、除神経は目標の組織に伝達された全エネルギー量の関数であり、すなわち、さらされた温度およびさらされた時間が伝達された全エネルギー量を決めることが確信されている。したがって、目標の組織の温度が約４２℃に達する場合には、目標の組織内の神経を除神経するのに必要とされるエネルギー量を伝達するためには、ある体積の目標の組織がその温度にされさられる時間は少なくとも約３０分間でなければならず、好ましくは少なくとも６０分間である。
【００９５】
好ましくは、ある体積の目標の組織を少なくとも５０℃の最低温度に加熱することが望ましい。目標の組織の温度が約５０℃に達する場合、除神経するためには、約２分間から約１０分間の範囲内の時間だけその温度にさらすことが必要であると確信されている。
【００９６】
より好ましくは、ある体積の目標の組織を少なくとも６０℃の最低温度に加熱することが望ましい。目標の組織の温度が約６０℃に達する場合、除神経するためには、約０．０１分間から約１．５分間までの範囲内の時間だけ、好ましくは約０．１分間から約０．２５分間までの範囲内の時間だけ、その温度にさらすことが必要であると確信されている。
【００９７】
典型的には、ＩＯＮが治療的な温度にさらされる時間の長さは、電極が駆動される時間の長さに概ね関連する。しかし、全加熱領域は電力が遮断された（および電界が消滅した）後も比較的高いことが観測されているので、さらされる時間には電流が電極を流れていない時間が含まれてよい。
【００９８】
大まかに述べると、電極の間隔が長くなるほど、ＩＯＮが全加熱領域に包含される確率が大きくなる。したがって、ある実施の形態では、電極は少なくとも５ｍｍ離れて、より好ましくは少なくとも１０ｍｍ離れて配置される。しかし、電極があまりにも離れすぎて配置された場合、電界は望ましくないほど極端なダンベル形をなす。したがって、多くの好ましい実施の形態では、電極は５ｍｍから２５ｍｍまでの範囲内の間隔を置いて配置され、好ましくは５ｍｍから１５ｍｍまでの範囲内の間隔を置いて配置され、より好ましくは１０ｍｍから１５ｍｍまでの範囲内の間隔を置いて配置される。
【００９９】
ある実施の形態では、少なくとも１ｃｃの骨組織が最低温度にさらされるように目標の組織を加熱することが望ましい。この体積は、約０．６ｃｍの半径の球に相当する。換言すると、ピーク温度にさらされている点から０．６ｃｍ以内の骨の全ての部分が最低温度にさらされるように目標の組織を加熱することが望ましい。
【０１００】
より好ましくは、少なくとも約３ｃｃの骨が最低温度にさらされるように目標の組織を加熱することが望ましい。この体積は約１ｃｍの半径の球に相当する。
【０１０１】
ある好ましい実施の形態では、本発明は、８０℃から９５℃までの範囲内（好ましくは８６℃から９４℃までの範囲内）のピーク温度を有すると共に少なくとも１ｃｃの骨（好ましくは少なくとも３ｃｃの骨）を少なくとも５０℃（好ましくは６０℃）の温度に加熱する定常状態加熱領域を提供する。
【０１０２】
したがって、本発明に基づけば、ＢＶＮを含む椎体を治療するための方法が提供され、その方法は、
（ａ）作用電極および戻り電極を備えたエネルギー装置を提供する過程と、
（ｂ）作用電極を椎体内に挿入する過程と、
（ｃ）戻り電極を椎体内に挿入する過程と、
（ｄ）作用電極および戻り電極の間に十分に高い周波数の電圧を加えて、少なくとも０．５ｃｍの直径および少なくとも５０℃の定常状態温度を備えた全加熱領域を形成するための電流を作用電極および戻り電極の間に生成する過程と
を有する。
【０１０３】
上述されたように、約１００℃未満のピーク温度は、隣接する組織の焦げ、蒸気の発生、および組織の破裂（popping）を防止するために望ましい。ある実施の形態では、これは（約１００℃未満のピーク温度は）、９０℃などの望ましい目標温度に加熱領域内のピーク温度を保つようにするフィードバック手段を備えた電源を提供することで達成される。ある実施の形態では、比較的低温の骨を急速に加熱するために、最大の電流値が約１０秒から約１５秒までの範囲内で達成されるようにしながら、約２４ワットから約３０ワットまでの範囲内の電力が最初に装置に供給される。骨が目標温度に向けてさらに加熱されたとき、フィードバック手段は装置に入力される電力を約６ワットから約１０ワットまでの範囲内に段階的に減少する。
【０１０４】
作用電極が能動的な冷却手段を有しない場合、加熱された組織による熱伝導が起こることがあり、その結果としての電極内の高い温度が隣接する組織の焦げによって性能に悪影響を及ぼすことがある。したがって、ある実施の形態では、先端が冷却された能動電極が用いられてよい。先端が冷却された能動電極は電極の温度を所望の温度に保つことを援助する。先端が冷却された能動電極は当業者に知られている。代わりに、電源がパルス状の入力電力を供給されるように設計されていてよい。電流をパルス状にすることにより、電極の先端から熱が望ましく放散されるようになり、作用電極が比較的低い温度に留まることが見出されている。
【０１０５】
以下の記載は本発明に基づく好ましいエネルギー装置の大まかな構造に関する。
【０１０６】
本発明に基づく装置は、近位の端部、遠位の端部、および遠位の端部にまたは遠位の端部の近くに配置された少なくともひとつの電極を備えたシャフトを含む電気外科用プローブである。作用電極を高周波電圧源に電気的に接続するためのコネクタがシャフトの近位の端部にまたは近位の端部の近くに設けられている。ある実施の形態では、電源に接続された戻り電極が作用電極から十分な間隔を置いて配置されて、作用電極および戻り電極の間の電流の短絡を実質的に防止または最小にしている。戻り電極はプローブのシャフトと一体形成され、または、戻り電極はシャフトと別個に形成されている。
【０１０７】
好ましい実施の形態では、電気外科用プローブまたはカテーテルは、近位の端部、および、ひとつまたは複数の電極端子を支持する遠位の端部を備えたシャフトまたはハンドピースを有する。シャフトまたはハンドピースは、作用電極を機械的に支持し、治療を行なう外科医がシャフトの近位の端部から電極を操縦できるようにするという主要な目的で、さまざまな構成を有してよい。シャフトは硬質または柔軟であってよく、柔軟なシャフトは必要に応じて機械的な支持のために略硬質の外側チューブと組み合わされてよい。柔軟なシャフトは引っ張りワイヤ、形状記憶アクチュエータ、および電極アレイの位置決めを容易にするためにシャフトの遠位の端部を選択的に偏向するための公知の手段と組み合わされてよい。シャフトは、シャフトの長手方向に沿って延在する複数の導線またはその他の導電性要素を通常含み、電極アレイをシャフトの近位の端部のコネクタと接続できるようになっている。
【０１０８】
好ましくは、シャフトは患者に経皮的な穿通によって導入される硬質の針であってよい。しかし、脊椎内の内視鏡的手技用では、シャフトは、外科医が胸腔、腹部、またはそれらの類似部位を通してシャフトを移送して目標の部位（例えば椎間板）に到達できるようにするために適切な直径および長さを有する。したがって、シャフトは通常約５．０ｃｍから約３０．０ｃｍまでの範囲内の長さ、および、約０．２ｍｍから約１０ｍｍまでの範囲内の直径を有する。それらの実施の形態のいずれにおいても、シャフトは硬質または柔軟な内視鏡を通して導入されてもよい。
【０１０９】
プローブは、脊椎内の組織に電気エネルギーを供給するためのひとつまたは複数の作用電極を含む。プローブはひとつまたは複数の戻り電極を含んでよく、または、戻り電極は分散パッド（dispersive pad）のように患者の背中に配置されていてもよい。いずれの実施の形態でも、椎体内の血液供給または神経を壊死させるために十分な電気エネルギーがプローブを通して作用電極に供給される。
【０１１０】
電気外科用器具は、通常のまたは特別のガイドカテーテルに挿入することによって患者に経皮的におよび／または内管腔的に（percutaneously and/or endoluminally）移送されるカテーテルであってもよく、または、本発明は、その遠位の端部の一体形成された作用電極または電極アレイを備えたカテーテルを含んでいてもよい。カテーテルのシャフトは硬質または柔軟であってよく、柔軟なシャフトは必要に応じて機械的な支持のための略硬質の外側チューブと組み合わされていてよい。柔軟なシャフトは引っ張りワイヤ、形状記憶アクチュエータ、および電極または電極アレイの位置決めを容易にするためにシャフトの遠位の端部を選択的に偏向するための他の公知の機構と組み合わされてよい。カテーテルのシャフトはシャフトの長手方向に沿って延在する複数の配線または他の導電性要素を通常含み、電極または電極アレイおよび戻り電極をカテーテルのシャフトの近位の端部のコネクタに電気的に接続できるようにされている。カテーテルのシャフトはカテーテルを目標の部位に誘導するためのガイドワイヤを含んでいてよく、またはカテーテルは操縦可能なガイドカテーテルからなっていてよい。カテーテルは、カテーテルが患者の体内をさらに前進するときに遠位の部分のトルク制御を増強するために実質的に硬質の遠位の部分をも含んでいてよい。特定的な展開手段が図面を参照しながら以下に詳細に記載される。
【０１１１】
ある実施の形態では、導電性配線が拘束されない状態でカテーテルのボアの内側を自由に延在していてよく、または、カテーテルのボア内の複数の内腔の中を延在している。
【０１１２】
器具の先端領域は、先端の近くに電気エネルギーを伝達するように設計された複数の個別の電極端子を有していてよい。個々の電極端子および戻り電極を個別に制御されたまたは電流制限されたチャンネルを備えた電源に接続することによって、電気エネルギーが選択的に供給される。戻り電極は、作用電極より近位の側の導電性材料からなる単一の管状部材であってよい。代わりに、器具は、電流を先端に保持するために器具の遠位の先端の戻り電極のアレイを（作用電極と共に）有していてよい。戻り電極および電極アレイの間に高い周波数の電圧を加えることによって、電極端子の遠位の先端に高い電界強度が生じ、個別の電極端子の各々から戻り電極へ高い周波数の電流が流れる。個別の電極端子の各々から戻り電極へ流れる電流は能動的な手段、受動的な手段、またはそれらの組み合わせによって制御されて、周囲の（目標でない）組織に電気的エネルギーが伝達されるのを最小にしながら周囲の導電性の液体に電気的エネルギーを伝達する。
【０１１３】
装置に関連する温度プローブが、好ましくは、電極の支持体の表面または内部、電極の間（好ましくは双極電極の実施の形態で）、または、電極内（好ましくは単極電極の実施の形態で）に配置されてよい。電極がＩＯＮの両側に配置される実施の形態では、温度プローブは電極の間または電極内に配置されている。他の実施の形態では、温度プローブの展開可能な部分が形状記憶金属からなる。
【０１１４】
電極端子は好ましくは器具のシャフトの遠位の端部の近くに配置された無機絶縁支持体内にまたは支持体によって支持されている。戻り電極は、器具のシャフト、他の器具、または患者の外側の表面（例えば分散パッド）に配置されてよい。骨内神経に対して２つの針を極めて接近して配置する設計は、そのような設計によって目標でない組織および周囲の神経を通って流れる電流が最小にされるので、双極の設計をより好ましいものにする。したがって、戻り電極は好ましくは、器具の本体と一体形成されているか、器具の本体の極めて近くに配置された他の器具に一体形成されている。器具の近位の端部は、戻り電極および電極端子を電気外科用発電機のような高周波電源に接続するための適切な電気的接続部を含んでいる。
【０１１５】
ある実施の形態では、作用電極は作用電極の前縁部に沿って電界強度および関連する電流密度を生み出すような形状の表面の幾何学的配置を備えた作用部分または作用表面を有する。適切な表面の幾何学的配置は、優先的な鋭いエッジを含む電極形状を作ることによって、または、電極の作用表面に凹凸または他の粗さを形成することによって、達成されてよい。本発明に基づく電極形状は、線細工ワイヤ（formed wire：例えば、フォーミングダイを通して断面の丸いワイヤを牽引する）を用いて正方形、長方形、Ｌ形またはＶ形、またはそれらの類似形のようなさまざまな断面形状の電極を形成することを含んでよい。電極のエッジは、長寸の金属電極の一部を取り除いて断面形状を再形成することによって形成されてもよい。例えば、丸い（中実の）または中空のワイヤの電極の全長に沿って材料が研磨されて、各々、エッジが切断方向に向けられたＤ形またはＣ形のワイヤが形成される。代わりに、電極の全長に沿って短い間隔で材料が取り除かれて、電極に沿った横方向の溝、スロット、ねじ山、またはそれらの類似物が形成されてよい。他の実施の形態では、所定の円周部が電極領域および非作用領域を有するようにプローブが区分されていてよい。ある実施の形態では、非作用領域はマスクされている（覆われている）。
【０１１６】
戻り電極は典型的には作用電極から近位の向きに適切な距離だけ離れて配置されている。本明細書に記載されたほとんどの実施の形態では、２つの針が挿入されたときに、戻り電極の露出した表面の遠位のエッジは、作用電極の露出した表面の近位のエッジから約５ｍｍから約２５ｍｍまでの範囲内の間隔を置いて配置されている。もちろん、この間隔はさまざまな電圧の範囲、電極の幾何学的配置、および、作用電極および戻り電極に対する組織構造の近さに応じて変更されてよい。戻り電極は典型的には約１ｍｍから約２０ｍｍまでの範囲内の露出された長さを有する。
【０１１７】
戻り電極および電極端子の間に高い周波数の電圧を適切な時間に亘って加えることで、目標の組織が変質される。
【０１１８】
本発明は、単一の電極、または、カテーテルまたはプローブの遠位の表面に亘って間隔を置いて配置された電極端子のアレイを用いてよい。後者の実施の形態では、電極のアレイは、別個に電流制限されたまたは／および電力制御された複数の電極端子を通常含み、目標の組織に選択的に電気エネルギーを供給し、血液、通常の生理食塩水、およびそれらの類似物などの周囲の導電性の液体への電力の消散の結果として周囲の組織および環境に望まれない電気エネルギーが供給されるのを制限するようになっている。電極端子は、電極端子を互いに絶縁し、他の電極端子から絶縁された個別の電源に各電極端子を接続することによって、個別に電流制限されてよい。代わりに、電極端子はカテーテルの近位の端部または遠位の端部で互いに接続されていて電源に接続された単一の配線を形成してもよい。
【０１１９】
ある構成では、電極アレイの個別の電極端子の各々は、その器具の電極アレイ内の他の全ての電極端子から電気的に絶縁されていて、電極アレイ内の他の電極端子の各々から絶縁（隔離された）された電源に接続されているか、または、低抵抗材料（例えば血液）が戻り電極および個別の電極端子の間により低いインピーダンスの通路を形成した場合にその電極端子へ流れる電流を妨げる回路に接続されている。個別の電極端子の各々に対する絶縁された電源は、低いインピーダンスの戻り通路と遭遇したときに関連する電極端子への電力を制限する内部インピーダンス特性を備えた個別の電源回路であってよい。ある例として、絶縁された電源は、利用者が選択可能な定電流源であってよい。この実施の形態では、より低いインピーダンスの通路がより低いレベルの抵抗加熱を自動的にもたらし、その理由は、加熱は動作電流の二乗にインピーダンスの値を乗算したものに比例するからである。代わりに、単一の電源が、個別に動作可能なスイッチを通して、または、インダクタ、キャパシタ、抵抗器および／またはそれらの組み合わせのような個別に電流を制限する要素によって、各電極端子に接続されていてもよい。電流制限要素は、器具内に、コネクタ内に、ケーブル内に、コントローラ内に、またはコントローラから器具の遠位の先端までの導電路に沿って設けられていてよい。代わりに、選択された電極端子を形成する酸化膜層（例えば、プラチナなどの材料の表面上のチタンまたは抵抗性被膜）によって抵抗および／またはキャパシタンスが作用電極端子の表面に生じてもよい。
【０１２０】
本発明のある好ましい側面では、作用電極は接触面に配置された電気的に絶縁された複数の電極端子を有する電極アレイを含み、接触面は、平坦なまたは平坦でない表面であって、遠位の先端に、シャフトの横方向の表面上に、または遠位の先端および横方向の表面の両方に配置されている。電極アレイは少なくとも２つの電極端子を含みより好ましくは２個以上の電極端子を含み、温度センサをさらに有してよい。ある好ましい側面では、各電極端子は、シャフト内に配置された電気的に絶縁された導体によって近位のコネクタに接続されている。その導体によって、各電極端子は、高周波電源およびプローブを操作するための必要に応じて設けられる温度モニターを備えた制御システムに個別に電気的に接続される。制御システムは好ましくは、関連する電極端子が戻り電極への低抵抗の戻り経路に接触したときに電流を制限するように設計された能動的なおよび／または受動的な電流制限構造を組込んでいる。
【０１２１】
そのような電極アレイを電気外科手術に用いることは、電力の伝達を実質的に低減せずに組織の壊死の深さを限定することが見出されたので、とりわけ有益である。各電極端子に加えられた電圧によって、電極端子と接触するまたは電極端子のごく近くにある任意の体組織に電気エネルギーが加えられ、電気的なインピーダンスが低い全ての通路を流れる電流が、好ましくはしかし必ずということではなく制限される。針のあるものは中空なので、電気的なインピーダンスを低下させるために導電性の液体が針を通して骨組織内に加えられ、海綿骨内の隙間を満たして海綿骨を針へのより良好な導体にする。
【０１２２】
本発明が電気的に絶縁された電極端子に限定されず、また、複数の電極端子にさえも限定されないことが明らかに理解されなければならない。例えば、作用電極端子のアレイが、カテーテルのシャフトを通して高い周波数の電流源まで延在する単一のリード線に接続されていてよい。代わりに、器具は、カテーテルのシャフトを通して直接電源まで延在するまたは電源まで延在する単一のリード線に接続された単一の電極を組込んでいてよい。作用電極はボール形、渦巻き形、螺旋形、ねじれた金属形、円錐形、管状（中空）または中実のチューブ形、または、それらの類似形であっよい。代わりに、電極は、複数のフィラメント、ひとつまたは複数の硬質のまたは柔軟なブラシ電極、シャフトの横方向の表面のひとつまたは複数のサイドエフェクト（side-effect）ブラシ電極、ひとつまたは複数のコイル電極、またはそれらの類似物であってよい。
【０１２３】
戻り電極および電極端子の間に加えられる電圧（電位差）は、高周波数または無線周波数であり、典型的には約５０ｋＨｚから約２０ＭＨｚまでの範囲内にあり、通常は約１００ｋＨｚから約２．５ＭＨｚまでの範囲内にあり、好ましくは約４００ｋＨｚから約１０００ｋＨｚまでの範囲内にあり、６００ｋＨｚ未満であることが多く、約５００ｋＨｚから約６００ｋＨｚまでの範囲内にあることが多い。加えられるＲＭＳ（root mean square：二乗平均）電圧は、通常約５Ｖから約１０００Ｖまでの範囲内にあり、好ましくは約１０Ｖから約２００Ｖまでの範囲内にあり、電極端子の寸法、動作周波数、および特定の手技の動作モードに応じて、約２０Ｖから約１００Ｖまでの範囲内にあることが多い。より低いピークツーピーク電圧（Ｖp-p ）が組織の凝固、組織の加熱、またはコラーゲンの収縮のために用いられ、典型的には５０Ｖp-p から１５００Ｖp-p までの範囲内にあり、好ましくは１００Ｖp-p から１０００Ｖp-p までの範囲内にあり、より好ましくは１２０Ｖp-p から４００Ｖp-p までの範囲内にある。上述したように、電圧は十分に高い周波数（例えば、５０ｋＨｚから２０ＭＨｚ程度）で連続して伝達される（例えば、浅い深さの壊死を特徴とするレーザーが約１０Ｈｚから２０Ｈｚの周波数のパルスであるのと比較して）。さらに、正弦波のデューティーサイクル（すなわち、任意の１秒間にエネルギーが加えられる累積時間）は、好ましくは本発明では約１００％程度であり、パルス状のレーザーは典型的には約０．０００１％のデューティーサイクルである。
【０１２４】
本発明の好ましい電源は、加熱されるべき目標の組織の体積、および／または、器具の先端に対して選択される最大許容温度に応じてひとつの電極当たり数ミリワットから数十ワットまでの範囲内の平均電力レベルを生み出すように選択可能な高周波電流を伝達する。この電源によって、利用者が特定の手技の特別な必要性に応じて電力レベルを選択できるようになる。
【０１２５】
電源は、目標の組織または周囲の（目標でない）組織が望ましくなく加熱されることがないように電流制御されまたはその他の形態で制御されていてよい。本発明の現在好ましい実施の形態では、電流制限されたインダクタが別個の電極端子の各々と直列に接続されていて、インダクタのインダクタンスは、目標の組織の電気的な特性、所望の組織加熱速度、および動作周波数に応じて、１０μＨから５０，０００μＨまでの範囲内にある。代わりに、米国特許第５，６９７，９０９号に記載されているように、キャパシタ・インダクタ（ＬＣ）回路構造が用いられてもよい。さらに、電流制限抵抗が選択されてもよい。好ましくは、マイクロプロセッサが用いられて測定された電流を監視し、出力を制御して電流を制限する。
【０１２６】
組織を治療するための表面の面積は、広い範囲で変更されて、組織を治療するための表面は特定の面積のさまざまな幾何学的配置であることが想定され、幾何学的配置は特定の用途に応じて選択される。幾何学的配置は、平面、凹面、凸面、半球面、円錐形、直線状の「インライン（in-line）」配列、または実質的に任意の他の規則的なまたは不規則な形状であってよい。最も一般には、作用電極または電極端子は、電気外科用器具のシャフトの遠位の先端に形成されていて、再形成手技で用いるための平坦な、円板形の、または半球状の表面であり、または、切断に用いるための直線状の配列（アレイ）である。代わりにまたはさらに、作用電極は、内視鏡的手技である体組織へのアクセスを容易にするために（例えば、圧舌子のような）電気外科用器具のシャフトの横方向の表面上に形成されていてよい。
【０１２７】
本発明の装置は、人体内の任意の硬組織内に挿入するために適切に用いられてよい。ある実施の形態では、硬組織は骨である。他の実施の形態では、硬組織は軟骨である。好ましい実施の形態では、骨が対象の組織として選択された場合、その骨は椎体である。好ましくは、本発明は、骨の硬い皮質殻（hard cortical shell）を穿孔してその下の海綿骨の少なくとも一部を穿通するように適合されている。ある実施の形態では、プローブはプローブの前進する向きによって画定される骨の断面の少なくとも１／３の距離だけ骨内に前進する。ある実施の形態では、本発明は実質的に腫瘍のない椎体に対して実施される。他の実施の形態では、本発明は腫瘍がある椎体に対して実施される。
【０１２８】
したがって、本発明に基づけば、ＢＶＮを含む健康な椎体を治療するための方法が提供され、その方法は、
（ａ）作用電極および戻り電極を備えたエネルギー装置を提供する過程と、
（ｂ）作用電極を健康な椎体内に挿入する過程と、
（ｃ）戻り電極を健康な椎体内に挿入する過程と、
（ｄ）作用電極を健康な椎体の第１の側面に配置し、戻り電極を健康な椎体の第２の側面に配置する過程と、
（ｅ）作用電極および戻り電極の間に十分に高い周波数の電圧を加えて、ＢＶＮを治療的に加熱するための全加熱領域を形成する過程と
を有する。
【０１２９】
２つの別個のプローブを用いるある実施の形態では、本発明の装置は、２つのアクセス点を通して硬組織（好ましくは骨であり、より好ましくは椎体である）に入る。好ましい実施の形態では、一対の別個のプローブがＢＶＮを除神経し椎弓根に対して横方向（transpedicularly）に別個の椎弓根（pedicles）を通して入るように適合されている。他の実施の形態では、一対の別個のプローブの各々が椎体に椎弓根を越えて（extrapedicularly）入る。他の実施の形態では、一対の別個のプローブの第１のプローブが椎体に椎弓根を越えて入り、一対の別個のプローブの第２のプローブが椎体に椎弓根に対して横方向で入る。単一の関節を備えた装置を用いる実施の形態では、装置は単一の椎弓根を通して入る。
【０１３０】
図２６を参照すると、ある実施の形態では、ＢＶＮの目標の領域は骨の海綿質部分内（すなわち、外側の皮質骨領域の内部）に配置され、複数の枝を有するＢＶＮの接合部Ｊの近くに配置されている。この領域を治療することは、その系（ＢＶＮ）全体を除神経するのにＢＶＮの単一の部分のみを有効に処理すればよいので、有益である。これに対して、接合部Ｊよりも下流側の位置でＢＶＮを処理する場合、各枝を除神経しなければならない。
【０１３１】
したがって、本発明に基づけば、外側の皮質骨領域、内側の海綿骨領域、および、外側の皮質骨領域から内側の海綿骨領域まで延在する神経幹および神経幹から延在してＢＶＮ接合部を画定する枝を含むＢＶＮを有する椎体を治療するための方法が提供され、その方法は、
（ａ）椎体内にエネルギー装置を挿入する過程と、
（ｂ）ＢＶＮ接合部および外側の皮質骨領域の間でＢＶＮ接合部および外側の皮質骨領域を除いた椎体の内側の海綿骨領域内に限定的にエネルギーを加えて、ＢＶＮを除神経する過程と
を有する。
【０１３２】
典型的には、本発明に基づく治療は、図２６に示すように、椎体の前部および後部の間の距離の６０％（点Ａ）および９０％（点Ｂ）までの範囲内に位置する椎体の領域に電極を配置して実行される。
【実施例】
【０１３３】
実施例１．
この預言的な例は本発明の好ましい２つのプローブの実施の形態を記載している。
【０１３４】
最初に、適切な量の局部麻酔を導入した後に、ヒトの患者が手術台に腹臥位で配置される。Ｘ線装置のＣ形アームがＸ線が脊椎の軸に垂直になるように配置される。この配置によって、椎体の側面図が提供され、それによって、外科医が椎体内への装置のアクセスを目視することができる。
【０１３５】
次に、内側のスタイレットおよび外側のカニューレを有するカニューレに挿入されたスタイレットが、各スタイレットの遠位の先端が対応する椎弓根の極近くに位置するように対応する椎弓根の各々の上の皮膚内に挿入される。
【０１３６】
次に、プローブが体内に内向きに進められて、スタイレットの先端が、皮膚を貫通し、椎弓根に入って椎弓根を貫通し、椎体内に入る。スタイレットは先端が椎体の前方−後方正中線に達するまで進められる。
【０１３７】
次に、スタイレットが引き抜かれて、プローブが挿入されてプローブの第１の電極および第２の電極の各々が椎体の正中線に到達するまで進められる。２つのプローブの位置は図２７Ａから図２７Ｄにさまざまな向きで示されている。
【０１３８】
次に、電源が駆動されて第１の電極および第２の電極の間に電圧が加えられる。電極間の電圧は、第１の電極および第２の電極の間に電流を生み出すのに十分な大きさである。この電流は、ＢＶＮの局所的な部分の温度を少なくとも４５℃に上昇させてＢＶＮを除神経するのに十分な量だけ電極間に配置された組織を抵抗加熱する。
【０１３９】
実施例２．
この例は、双極エネルギー装置で椎体の広い領域を加熱する効力を記載する。
【０１４０】
一対のプローブが豚の死体の椎体内に挿入されて、電極の先端が実質的に正中線に４ｍｍ離れて配置された。各電極は、円筒形の形状を有し、約２０ｍｍの長さを有し、約１．６５ｍｍの直径（１６ゲージ）を有し、表面積が約１００ｍｍ2 とされた。
【０１４１】
次に、そして図２８Ａおよび図２８Ｂを参照すると、熱電対０から熱電対１４が１５箇所で椎体内に配置された。熱電対０から熱電対４は、電極の先端の間の中間に配置され、２ｍｍの間隔を置いて配置された。熱電対５から熱電対９はプローブの先端の間の略中間に配置され、２ｍｍの間隔を置いて垂直に配置された。熱電対１０から熱電対１４はプローブの遠位の部分に沿って配置され、５ｍｍの間隔を置いて配置された。
【０１４２】
次に、約５７Ｖのエネルギー（電圧）が電極間に加えられ、組織内の温度上昇が熱電対の部位で記録された。これらの記録された温度が図２９Ａから図２９Ｃに示されている。大まかに言うと、約２００秒から約３００秒の間に各部位の温度は約２２℃からそのピーク温度まで着実に上昇し、フィードバック制御によってピーク温度が保持された。
【０１４３】
図３０Ａおよび図３０Ｂは、各熱電対によって記録されたピーク温度を示している図である。図３０Ａおよび図３０Ｂに示された結果は、約８０℃から約９５℃までの範囲内のピーク温度がかなりの距離に亘って保持されていることを示している。より詳しく述べると、７９．４℃の温度が電極に沿って約１０ｍｍのところ（Ｔ１１）で到達されていて、７６．７℃および８０．３℃が組織内の約４ｍｍの深さ（Ｔ５およびＴ９）で到達されていて、７６．８℃の温度が電極に沿って約１０ｍｍのところ（Ｔ３）で到達されている。
【０１４４】
この例によって提供された肯定的な結果は、ＩＯＮ、そして特にＢＶＮを治療的に加熱する問題に対する大きな重要性を有する。より詳しく述べると、熱電対Ｔ５から熱電対Ｔ９の結果は、ＩＯＮが推定されるＩＲＺの中心から２ｍｍ以内のｚ軸に沿って配置されていれば、ＩＯＮは少なくと８０℃までに十分処理（加熱）されることを示している。同様に、熱電対Ｔ０から熱電対Ｔ４の結果は、１６ｍｍの長さのＩＯＮが少なくとも８０℃まで十分処理（加熱）されることを示している。最後に、熱電対Ｔ１０から熱電対Ｔ１４の結果は、ＩＯＮがＩＲＺ内の横方向に２ｍｍ程度中心からずれていて、少なくとも１０ｍｍの長さに亘って少なくとも８０℃までに十分処理（加熱）されることを示している。
【０１４５】
実施例３．
この例は本発明の好ましい関節を備えた実施の形態を記載している。
【０１４６】
実施例１で上述された最初のステップが、関節を備えたプローブが患者の皮膚上で用意を整えられラチェットタイプのガンによって所定の位置に保持されるように実行された。図３１Ａを参照のこと。
【０１４７】
次に、関節を備えたプローブの遠位の端部が椎弓根の上の皮膚に挿入され、固定プローブの遠位の端部が椎弓根の極近くに配置された。
【０１４８】
図３１Ｂを参照すると、プローブは体内を内向きに進められて、遠位の先端が、皮膚を貫通し、椎弓根内に挿入されて椎弓根を貫通し、次に椎体内に達した。遠位の先端は、椎体の前方−後方正中線を越えて約３０％に到達するまで進められた。
【０１４９】
図３１Ｃを参照すると、押し出しロッドの遠位の端部が固定プローブのボア内に挿入されて、押し出しロッドの傾いた部分が回動可能なプローブの傾いた部分に接触するまで進められ、それによって回動可能なプローブが凹部の外に押し出される。こうして、展開可能なプローブは部分的な展開モードとなる。
【０１５０】
図３１Ｄを参照すると、装置は体からわずかに後退された。このわずかな後退のときに、回動可能なプローブと固定プローブとの間に配置された骨が回動可能なプローブが固定プローブに沿って後退するのを妨げ、回動可能なプローブが開くように力を加え、それによって回動可能なプローブの軸を固定プローブの軸に対して実質的に垂直をなす位置に動かす。こうして、回動可能なプローブは展開モードとなる。
【０１５１】
次に、電源が駆動されて第１の電極および第２の電極の間に電圧が供給される。電極間の電圧は、第１の電極および第２の電極の間に電流を流すのに十分な大きさである。この電流は、ＢＶＮの局部的な部分の温度を少なくとも４５℃に上昇させてＢＶＮを除神経するのに十分な量だけ電極間に配置された組織を抵抗加熱する。
【０１５２】
次に、固定プローブが前方に押されて回動可能なプローブを凹部内に戻す。
【０１５３】
図３１Ｅを参照すると、プローブが体から取り除かれている。
【０１５４】
実施例４．
図３２を参照すると、本発明の関節を備えた２つの針の実施の形態が示されていて、関節を備えた針の各々は椎体の椎弓根を通って進められて、回動可能なプローブの各々は９０度未満の角度で展開されて、回動可能なプローブの電極が互いに本質的に平行な関係で整合している。この実施の形態によって形成される電界は電極間で比較的均一なので、その結果の全加熱領域も望ましく均一である。電極が椎体の中心の後方部分内で展開されているので、ＢＶＮは神経幹の近くで望ましく除神経される。
【０１５５】
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ａ）骨の第１の側面および第２の側面を画定する骨内神経ＩＯＮ含む骨を治療するための方法であって、
（ａ）作用電極および戻り電極を備えたエネルギー装置を上記骨内に挿入する過程と、
（ｂ）上記作用電極を上記骨の上記第１の側面に配置し上記戻り電極を上記骨の上記第２の側面に配置して、上記作用電極および上記戻り電極の間に全加熱領域を画定する過程と、
（ｃ）上記作用電極および上記戻り電極の間に十分に高い周波数の電圧を加えて、上記骨内神経ＩＯＮを除神経するのに十分なだけ上記全加熱領域を抵抗加熱するための電流を上記作用電極および上記戻り電極の間に生成する過程と
を有する、骨内神経ＩＯＮを含む骨を治療するための方法。
（Ｂ）椎体の第１の側面および第２の側面を画定する椎体の神経ＢＶＮを含む椎体を治療するための方法であって、
（ａ）第１の側面および第２の側面を含む、椎体の神経ＢＶＮが存在すると推定されるＢＶＮ存在領域を求める過程と、
（ｂ）作用電極および戻り電極を備えたエネルギー装置を上記椎体内に挿入する過程と、
（ｃ）上記ＢＶＮ存在領域の上記第１の側面に上記作用電極を配置し上記ＢＶＮ存在領域の上記第２の側面に上記戻り電極を配置して、上記作用電極および上記戻り電極の間に全加熱領域を画定する過程と、
（ｄ）上記作用電極および上記戻り電極の間に十分に高い周波数の電圧を加えて、上記椎体の神経ＢＶＮを除神経するのに十分な温度まで上記全加熱領域を抵抗加熱するための電流を上記作用電極および上記戻り電極の間に生成する過程と
を有する、椎体の神経ＢＶＮを含む椎体を治療するための方法。
（Ｃ）椎体の神経ＢＶＮを含む椎体を治療するための方法であって、
（ａ）第１の面を備えた作用電極および第２の面を備えた戻り電極を有するエネルギー装置を上記椎体内に提供する過程と、
（ｂ）上記作用電極を上記椎体内に第１の向きで配置する過程と、
（ｃ）上記戻り電極を上記椎体内に上記第１の面および上記第２の面が６０度以下の角度２δをなすような第２の向きで配置する過程と、
（ｄ）上記作用電極および上記戻り電極の間に十分に高い周波数の電圧を加えて、上記椎体の神経ＢＶＮを治療的に加熱するための全加熱領域を形成するための電流を上記作用電極および上記戻り電極の間に生成する過程と
を有する、椎体の神経ＢＶＮを含む椎体を治療するための方法。
（Ｄ）椎体の神経ＢＶＮを含む椎体を治療するための方法であって、
（ａ）作用電極および戻り電極を備えたエネルギー装置を提供する過程と、
（ｂ）上記作用電極および上記戻り電極を上記椎体内に配置して、上記椎体の神経ＢＶＮに対して５０度から９０度までの範囲内の角度βをなす電極軸を画定する過程と、
（ｃ）上記作用電極および上記戻り電極の間に十分に高い周波数の電圧を加えて、上記椎体の神経ＢＶＮを治療的に加熱するための全加熱領域を形成するための電流を上記作用電極および上記戻り電極の間に生成する過程と
を有する、椎体の神経ＢＶＮを含む椎体を治療するための方法。
（Ｃ）骨内神経を除神経する装置であって、
（ａ）作用電極および第１のリード線を備えた第１のプローブと、
（ｂ）戻り電極および第２のリード線を備えた第２のプローブと、
（ｃ）上記第１のプローブおよび上記第２のプローブを収容するために骨内に第１のボアおよび第２のボアを形成するための手段と、
（ｄ）上記第１のリード線と電気的に接続された第３のリード線および上記第２のリード線に電気的に接続された第４のリード線を備え、上記作用電極および戻り電極の間に電圧を生成する電源と
を有する、骨内神経を除神経する装置。
（Ｄ）椎体の神経ＢＶＮを含む健康な椎体を治療するための方法であって、
（ａ）作用電極および戻り電極を備えたエネルギー装置を提供する過程と、
（ｂ）上記作用電極を上記健康な椎体内に挿入する過程と、
（ｃ）上記戻り電極を上記健康な椎体内に挿入する過程と、
（ｄ）上記作用電極を上記健康な椎体の第１の側面に配置し、上記戻り電極を上記健康な椎体の第２の側面に配置する過程と、
（ｅ）上記作用電極および上記戻り電極の間に十分に高い周波数の電圧を加えて、上記椎体の神経ＢＶＮを治療的に加熱するための全加熱領域を形成するための電流を上記作用電極および上記戻り電極の間に生成する過程と
を有する、椎体の神経ＢＶＮを含む健康な椎体を治療するための方法。
（Ｅ）骨内神経を除神経するシステムであって、
（ａ）第１の電極と、上記第１の電極に電気的に接続された第１のリード線とを備え、上記第１の電極が近位の直径を備えた近位の端部および上記近位の直径より小さい遠位の直径を備えた遠位の端部を有する、第１のプローブと、
（ｂ）第２の電極と、上記第２の電極に電気的に接続された第２のリード線とを備え、上記第２の電極が近位の直径を備えた近位の端部および上記近位の直径より小さい遠位の直径を備えた遠位の端部を有する、第２のプローブと
を有し、
上記第１の電極および上記第２の電極が平行になるように配置されている、骨内神経を除神経するシステム。
（Ｆ）骨内神経を除神経するシステムであって、
（ａ）（１）第１の電極を備えた遠位の部分と、（２）上記第１の電極と電気的に接続された第１のリード線を備えた近位の部分と、（３）上記近位の部分および上記遠位の部分を回動可能に結合するピボットとを備えた第１のプローブ
を有する、骨内神経を除神経するシステム。
（Ｇ）骨内神経を除神経するシステムであって、
（ａ）（１）ピボットを備えた遠位の部分と、（２）上記遠位の部分から回動可能に延出すると共に第１の電極を有するアームと、（３）上記第１の電極に電気的に接続された第１のリード線を備えた近位の部分とを備えた第１のプローブ
を有する、骨内神経を除神経するシステム。
（Ｈ）骨内神経を除神経するシステムであって、
（ａ）第１の電極と、上記第１の電極に電気的に接続された第１のリード線とを備えた第１のプローブを有し、
上記第１の電極が、近位の直径を備えた近位の部分と、上記近位の直径より小さい遠位の直径を備えた遠位の部分とを有する、骨内神経を除神経するシステム。
（Ｉ）骨内神経を除神経するシステムであって、
（ａ）第１の軸を画定する長手方向のボアを備えたカニューレと、
（ｂ）上記長手方向のボア内に受容されるように適合された外径と、皮質骨を穿通するように適合された遠位の先端とを備えたスタイレットと、
（ｃ）（ｄ）上記長手方向のボア内に受容されるように適合された外径と、（１）第１の電極と、（２）上記第１の電極に電気的に接続されたリード線とを有する第１のプローブと
を有する、骨内神経を除神経するシステム。
（Ｊ）骨内神経を除神経するシステムであって、
（ａ）第１の軸を画定する長手方向のボアを備えたカニューレと、
（ｂ）上記長手方向の軸内に受容されるように適合された外径と、皮質骨を穿通するように適合された遠位の先端とを備えたスタイレットと、
（ｃ）（１）上記長手方向のボア内に受容されるように適合された外径と、（２）第１の電極と、（３）上記第１の電極に電気的に接続されたリード線とを備えた第１のプローブと
を有する、骨内神経を除神経するシステム。
（Ｋ）骨内神経を除神経するシステムであって、
（ａ）（１）第１の表面積を有する作用電極と、（２）上記作用電極に電気的に接続された第１のリード線とを備えた第１のプローブと、
（ｂ）（１）第２の表面積を有する戻り電極と、（２）上記戻り電極に電気的に接続された第２のリード線とを備えた第２のプローブと
を有し、
上記第２の表面積は上記第１の表面積の少なくとも２倍の大きさであり、
（ｃ）骨内に上記第１のプローブおよび上記第２のプローブを収容するための第１のボアおよび第２のボアを形成するための手段
をさらに有する、骨内神経を除神経するシステム。
（Ｌ）骨内神経を除神経するシステムであって、
（ａ）長手方向の軸を備えたカニューレと、
（ｂ）上記長手方向のボア内に受容されるように適合された外径と、皮質骨を穿通するように適合された遠位の先端とを備えたスタイレットと、
（ｃ）（１）上記長手方向のボア内に受容されるように適合された外径と、（２）第１の電極と、（３）上記第１の電極に電気的に接続されたリード線とを備えた第１のプローブとを有する、骨内神経を除神経するシステム。
（Ｍ）骨内神経を除神経するシステムであって、
（ａ）第１の電極および上記第１の電極に電気的に接続された第１のリード線を備えた第１のプローブを有し、
上記第１の電極は、近位の直径を備えた近位の端部と、上記近位の直径より小さい遠位の直径を備えた遠位の端部とを有する、骨内神経を除神経するシステム。
（Ｎ）椎体の神経ＢＶＮを含む椎体を治療するための方法であって、
（ａ）遠位の作用電極および近位の作用電極を備えた第１のエネルギー装置を提供する過程と、
（ｂ）遠位の戻り電極および近位の戻り電極を備えた第２のエネルギー装置を提供する過程と、
（ｃ）上記椎体内に上記第１のエネルギー装置および上記第２のエネルギー装置を配置して、上記遠位の作用電極および上記遠位の戻り電極の間に第１の距離を画定し、上記近意の作用電極および上記近位の戻り電極の間に上記第１の距離より長い第２の距離を画定する過程と、
（ｄ）上記遠位の作用電極および上記遠位の戻り電極の間に第１の高い周波数の電圧を加える過程と、
（ｅ）上記近位の作用電極および上記近位の戻り電極の間に上記第１の高い周波数の電圧より大きい第２の高い周波数の電圧を加える過程と
を有する、椎体の神経ＢＶＮを含む椎体を治療するための方法。
（Ｏ）椎体の神経ＢＶＮを含む椎体を治療するための方法であって、
（ａ）作用電極および戻り電極を備えたエネルギー装置を提供する過程と、
（ｂ）上記椎体内に上記作用電極を挿入する過程と、
（ｃ）上記椎体内に上記戻り電極を挿入する過程と、
（ｄ）上記作用電極および上記戻り電極の間に十分に高い周波数の電圧を加えて、少なくとも０．５ｃｍの直径および少なくとも５０℃の定常状態温度を備えた全加熱領域を形成するための電流を上記作用電極および上記戻り電極の間に生成する過程と
を有する、椎体の神経ＢＶＮを含む椎体を治療するための方法。
（Ｐ）外側の皮質骨領域および内側の海綿骨領域を備えた椎体、および、上記外側の皮質骨領域から上記内側の海綿骨領域内に延在する神経幹および上記神経幹から延出してＢＶＮ結合部を画定する枝を備えた椎体の神経ＢＶＮを治療するための方法であって、
（ａ）エネルギー装置を上記椎体内に挿入する過程と、
（ｂ）上記ＢＶＮ接合部および上記外側の皮質骨領域の間であって上記ＢＶＮ接合部および上記外側の皮質骨領域を含まない上記椎体の上記内側の海綿骨領域内にエネルギーを優先的に加える過程と
を有する、椎体および椎体の神経ＢＶＮを治療するための方法。
（Ｑ）骨内神経ＩＯＮを除神経する装置であって、
（ａ）電源に電気的に接続された第１の電極を備えた固定プローブと、
（ｂ）上記固定プローブに回動可能に係合した近位の部分を備えた第２の電極を有する回動可能なプローブと
を有する、骨内神経ＩＯＮを除神経する装置。
（１）骨が椎体からなり、骨内神経ＩＯＮが椎体の神経ＢＶＮからなる、実施態様（３）記載の方法。
（２）骨が健康な骨である、実施態様（１）記載の方法。
（３）全加熱領域が、抵抗加熱領域および伝導加熱領域を含み、椎体の神経ＢＶＮが、上記抵抗加熱領域および上記伝導加熱領域の両方によって治療的に処理される、実施態様（２）記載の方法。
（４）抵抗加熱領域が長さＬ1 の骨内神経ＩＯＮを治療的に加熱し、全加熱領域が長さＬT の上記骨内神経ＩＯＮを治療的に加熱し、上記長さＬ1 が上記骨内神経ＩＯＮの全長である上記長さＬT の少なくとも２５％である、実施態様（３）記載の方法。
（５）抵抗加熱領域がピーク温度ＴIRを有し、伝導加熱領域がピーク温度ＴICを有し、上記抵抗加熱領域の上記ピーク温度ＴIRが上記伝導加熱領域の上記ピーク温度ＴICより１５℃以下の温度だけ高い、実施態様（３）記載の方法。
【０１５６】
（６）椎体の神経ＢＶＮが本質的に伝導加熱領域によって治療的に処理される、実施態様（２）記載の方法。
（７）全加熱領域が抵抗加熱領域および伝導加熱領域を含み、椎体の神経ＢＶＮが本質的に上記伝導加熱領域のみによって治療的に処理される、実施態様（６）記載の方法。
（８）椎体の神経ＢＶＮが、１０ｍｍ以下の距離だけ抵抗加熱領域から離れている、実施態様（７）記載の方法。
（９）全加熱領域が、伝導加熱領域によって分離された２つの抵抗加熱領域を含む、実施態様（６）記載の方法。
（１０）エネルギー装置を骨内に挿入する過程が、カニューレを骨内に挿入する過程を含む、実施態様（２）記載の方法。
【０１５７】
（１１）カニューレが、その内側に受容されたスタイレットを備えたボアを有する、実施態様（１０）記載の方法。
（１２）スタイレットがプローブからなる、実施態様（１１）記載の方法。
（１３）カニューレがプロープからなる、実施態様（１１）記載の方法。
（１４）カニューレがプローブが挿入される前に後退させられて骨の穴を形成し、次に上記プローブが上記骨の穴に挿入される、実施態様（１０）記載の方法。
（１５）カニューレがプローブが挿入される前に骨内に挿入されて、次にプローブが上記カニューレのボアに挿入される、実施態様（１０）記載の方法。
【０１５８】
（１６）各電極が内側面を有し、上記内側面が互いの間に６０度以下の角度２δを形成する、実施態様（２）記載の方法。
（１７）角度２δが３０度以下である、実施態様（１６）記載の方法。
（１８）角度２δが１度以下である、実施態様（１６）記載の方法。
（１９）全加熱領域が８０℃から９５℃までの範囲内のピーク温度を有する、実施態様（２）記載の方法。
（２０）全加熱領域が８６℃から９４℃までの範囲内のピーク温度を有する、実施態様（２）記載の方法。
【０１５９】
（２１）電極が、５ｍｍから２５ｍｍまでの範囲内の間隔を置いて配置されている、実施態様（２）記載の方法。
（２２）電極が、５ｍｍから１５ｍｍまでの範囲内の間隔を置いて配置されている、実施態様（２）記載の方法。
（２３）電極が、１０ｍｍから１５ｍｍまでの範囲内の間隔を置いて配置されている、実施態様（２）記載の方法。
（２４）エネルギー装置が、作用電極を備えた第１のプローブと、戻り電極を備えた第２のプローブとを有する、実施態様（２）記載の方法。
（２５）エネルギー装置を骨内に挿入する過程が、作用電極を備えた第１のプローブを第１の椎弓根内に挿入する過程と、戻り電極を備えた第２のプローブを第２の椎弓根内に挿入する過程とを有する、実施態様（２）記載の方法。
【０１６０】
（２６）抵抗加熱するための電流を作用電極および戻り電極の間に生成する過程が、約２分間から約１０分間までの範囲内の間に全加熱領域の最低温度を少なくとも５０℃に上昇させるのに十分なものである、実施態様（２）記載の方法。
（２７）抵抗加熱するための電流を作用電極および戻り電極の間に生成する過程が、約０．５分間から約１．５分間までの範囲内の間に全加熱領域の最低温度を少なくとも５０℃に上昇させるのに十分なものである、実施態様（２）記載の方法。
（２８）椎体の神経ＢＶＮが後方部分を有し、抵抗加熱するための電流を作用電極および戻り電極の間に生成する過程が、上記椎体の神経ＢＶＮの上記後方部分のみを除神経するのに十分なものである、実施態様（２）記載の方法。
（２９）電極が円錐形の形状を有する、実施態様（Ｃ）記載の方法。
（３０）各電極が、近位の直径ＤP と遠位の直径ＤD とを有し、上記遠位の直径ＤD が上記近位の直径ＤP の２０％以下である、実施態様（２９）記載の方法。
【０１６１】
（３１）電極が切頭円錐形の形状を有する、実施態様（Ｃ）記載の方法。
（３２）各電極が、近位の直径ＤP と遠位の直径ＤD とを有し、上記遠位の直径ＤD が上記近位の直径ＤP の少なくとも２５％である、実施態様（３１）記載の方法。
（３３）各電極が、近位の直径ＤP と遠位の直径ＤD とを有し、上記近位の直径ＤP が上記遠位の直径ＤD よりも大きい、実施態様（Ｃ）記載の方法。
（３４）電極が区分されている、実施態様（Ｃ）記載の方法。
（３５）角度２δが３０度以下である、実施態様（Ｃ）記載の方法。
【０１６２】
（３６）角度２δが１度以下である、実施態様（Ｃ）記載の方法。
（３７）電極が本質的に平行に配置されている、実施態様（Ｃ）記載の方法。
（３８）第１のボアおよび第２のボアを形成するための手段が、第１のプローブを受容するように適合された貫通するボアを備えたカニューレを含む、実施態様（Ｅ）記載の装置。
（３９）第１のボアおよび第２のボアを形成するための手段が、カニューレのボア内に受容されるように適合されたスタイレットをさらに含む、実施態様（３８）記載の装置。
（４０）電極が円錐形の形状を有する、実施態様（Ｅ）記載の装置。
【０１６３】
（４１）各電極が、近位の直径ＤP と遠位の直径ＤD とを有し、上記遠位の直径ＤD が上記近位の直径ＤP の２０％以下である、実施態様（３８）記載の装置。
（４２）電極が切頭円錐形の形状を有する、実施態様（Ｅ）記載の装置。
（４３）各電極が、近位の直径ＤP と遠位の直径ＤD とを有し、上記遠位の直径ＤD が上記近位の直径ＤP の少なくとも２５％である、実施態様（４０）記載の装置。
（４４）各電極が、近位の直径ＤP と遠位の直径ＤD とを有し、上記近位の直径ＤP が上記遠位の直径ＤD よりも大きい、実施態様（Ｅ）記載の装置。
（４５）電極が区分されている、実施態様（Ｅ）記載の装置。
【０１６４】
（４６）第１のボアおよび第２のボアを形成するための手段が、椎体内に第１のボアおよび第２のボアを形成するように適合されている、実施態様（Ｅ）記載の装置。
（４７）（ｃ）骨内に第１のプローブおよび第２のプローブを収容するための第１のボアおよび第２のボアを形成するための手段をさらに有する、実施態様（Ｇ）記載のシステム。
（４８）（ｂ）骨内にプローブを収容するための第１のボアを形成するための手段をさらに有する、実施態様（Ｈ）記載のシステム。
（４９）（ｂ）骨内に第１のプローブを収容するための第１のボアを形成するための手段をさらに有する、実施態様（Ｉ）記載のシステム。
（５０）（ｂ）骨内にプローブを収容するための第１のボアを形成するための手段をさらに有する、実施態様（Ｊ）記載のシステム。
【０１６５】
（５１）第２の表面積が第１の表面積の少なくとも５倍の大きさである、実施態様（Ｍ）記載のシステム。
（５２）（ｂ）骨内にプローブを収容するための第１のボアを形成するための手段をさらに有する、実施態様（Ｏ）記載のシステム。
（５３）全加熱領域が８０℃から９５℃までの範囲内のピーク温度を有する、実施態様（Ｑ）記載の方法。
（５４）全加熱領域が８６℃から９４℃までの範囲内のピーク温度を有する、実施態様（Ｑ）記載の方法。
（５５）全加熱領域が少なくとも１ｃｃの体積の骨を含む、実施態様（Ｑ）記載の方法。
【０１６６】
（５６）全加熱領域が少なくとも３ｃｃの体積の骨を含む、実施態様（Ｑ）記載の方法。
（５７）全加熱領域が少なくとも６０℃の定常状態温度を有する、実施態様（Ｑ）記載の方法。
（５８）エネルギーが、椎体の前方端部および後方端部の間の距離の６０％から９０％までの範囲内に位置する上記椎体の領域に加えられる、実施態様（Ｒ）記載の方法。
【産業上の利用可能性】
【０１６７】
本発明は、骨内神経ＩＯＮに直接アクセスせずに骨内神経ＩＯＮを除神経したり加熱したりして治療する用途に適用できる。
【図面の簡単な説明】
【０１６８】
【図１】従来の双極電極を用いたＢＶＮの治療を示す図である。
【図２】従来の双極電極を用いたＢＶＮの治療を示す図である。
【図３】従来の双極電極を用いてＢＶＮを治療する難しさを表す図である。
【図４】従来の双極電極を用いてＢＶＮを治療する難しさを表す図である。
【図５】本発明のある実施の形態によって骨組織内に生成された電界を示す平面図である。
【図６】本発明のある実施の形態によって骨組織内に生成された全加熱領域を示す平面図である。
【図７】本発明の双極電極装置を用いたＢＶＮの治療を示す図である。
【図８】本発明の双極電極装置を用いたＢＶＮの治療を示す図である。
【図９】本発明の双極電極装置を用いたＢＶＮの治療を示す図である。
【図１０】図１０（ａ）は電極の上でかつ全加熱領域内の平面に延在する跨がれたＩＯＮの前方断面図である。図１０（ｂ）は電極の上でかつ全加熱領域内の平面に延在する跨がれたＩＯＮの上方断面図である。
【図１１】全加熱領域がダンベル形の抵抗加熱領域を含む本発明のある実施の形態の前方断面図である。
【図１２】プローブの遠位の端部が椎体の中心線に実質的に配置された本発明の双極電極装置を用いたＢＶＮの治療を示す上面図である。
【図１３】本発明に基づく好ましい２つのプローブを備えた装置のコンポーネントの断面図である。
【図１４】プローブのシャフトの一部が電極として働く本発明のある実施の形態を示す図である。
【図１５】電極面の少なくとも一部が実質的に平行な関係で配置された本発明の４つの実施の形態のうちのひとつめの実施の形態を示す図である。
【図１６】電極面の少なくとも一部が実質的に平行な関係で配置された本発明の４つの実施の形態のうちの２つめの実施の形態を示す図である。
【図１７】電極面の少なくとも一部が実質的に平行な関係で配置された本発明の４つの実施の形態のうちの３つめの実施の形態を示す図である。
【図１８】電極面の少なくとも一部が実質的に平行な関係で配置された本発明の４つの実施の形態のうちの４つめの実施の形態を示す図である。
【図１９】カニューレが遠位の湾曲部および横方向の開口を備えたボアを有する本発明の装置の断面図である。
【図２０】カニューレが近位の湾曲部を有する本発明の装置の断面図である。
【図２１】プローブが電極を備えた回動部分を有する本発明の装置の断面図である。
【図２２】逆円錐形の電極を備えた本発明のプローブを示す図である。
【図２３】複数の作用電極および対応する複数の戻り電極を備えた本発明のプローブを示す図である。
【図２４】戻り電極が比較的広い表面積を有する本発明の双極プローブを示す図である。
【図２５】作用電極および戻り電極の両方を備えた本発明の関節を有するプローブの断面図である。
【図２６】本発明の双極電極装置を用いたＢＶＮの後方部分の治療を示す図である。
【図２７Ａ】本発明の双極電極装置の椎体内での配置を示す上面図である。
【図２７Ｂ】本発明の双極電極装置の椎体内での配置を示す正面図である。
【図２７Ｃ】本発明の双極電極装置の椎体内での配置を示す側面図である。
【図２７Ｄ】本発明の双極電極装置の椎体内での配置を示す斜視図である。
【図２８Ａ】熱電対Ｔ０から熱電対Ｔ１４の椎体内での位置を示す図である。
【図２８Ｂ】熱電対Ｔ０から熱電対Ｔ１４の椎体内での位置を示す図である。
【図２９Ａ】熱電対Ｔ０から熱電対Ｔ１４によって記録された温度を示す図である。
【図２９Ｂ】熱電対Ｔ０から熱電対Ｔ１４によって記録された温度を示す図である。
【図２９Ｃ】熱電対Ｔ０から熱電対Ｔ１４によって記録された温度を示す図である。
【図３０Ａ】熱電対Ｔ０から熱電対Ｔ１４によって記録された椎体内のピーク温度を示す図である。
【図３０Ｂ】熱電対Ｔ０から熱電対Ｔ１４によって記録された椎体内のピーク温度を示す図である。
【図３１Ａ】図２５の関節を有するプローブの好ましい使用を示す上面図である。
【図３１Ｂ】図２５の関節を有するプローブの好ましい使用を示す上面図である。
【図３１Ｃ】図２５の関節を有するプローブの好ましい使用を示す上面図である。
【図３１Ｄ】図２５の関節を有するプローブの好ましい使用を示す上面図である。
【図３１Ｅ】図２５の関節を有するプローブの好ましい使用を示す上面図である。
【図３２】本発明の関節を有する２つの針の実施の形態を示す図である。
【符号の説明】
【０１６９】
１０１  第１のカニューレ
１０３  シャフト
１０５  ボア
１０７  遠位の端部
１０９  開口
１５１  第２のカニューレ
２０１  第１のスタイレット
２０３  シャフト
２０５  近位の端部
２０７  遠位の端部
２０９  先端
２５１  第２のスタイレット
３０１  第１のプローブ
３０３  シャフト
３０５  遠位の端部
３０７  近位の端部
３０９  第１の電極
３１１  ボア
３２１  配線
３２３  第１の端部
３２５  第２の端部
３３１  第１の面
３３３  接続面
３５１  第２のプローブ
４０１  電源
４０３  第１のリード線
５０１  電極
５０３  遠位の端部
５０５  近位の端部
５１１  電極
５１３  表面
５３１  プローブ
５３３  遠位の端部
５３５  近位の端部
５３７  肘部
５５１  第１のカニューレ
５５２  第２のカニューレ
５５３，５５４  ボア
５５５，５５６  遠位の端部
５５７，５５８  プローブ
５５９，５６０  電極
５６１，５６２  遠位の端部
５６３，５６４  開口
６０１  第１のプローブ
６０３  作用電極
６０５  電極の内側面
６１１  第２のプローブ
６１３  戻り電極
６１５  電極の内側面
７０１  第１のカニュー
７０３  ボア
７０５  遠位の部分
７０７  開口
７１１  第１のプローブ
７１３  電極
７１５  内側面
７５１  第１のカニュー
７５３  ボア
７５５  遠位の部分
７５７  開口
７６１  第２のプローブ
７６３  電極
７６５  内側面
８０１  プローブ
８０３  遠位の部分
８０５  電極
８０７  近位の部分
８０９  ピボット
８２１  第１のプローブ
８２３  第１の電極
８２５  近位の部分
８２７  遠位の部分
８３１  第２のプローブ
８３３  第２の電極
８３５  近位の部分
８３７  遠位の部分
８５１  第１のプローブ
８５３  第１の作用電極
８５４  第２の作用電極
８５５  第３の作用電極
８６１  第２のプローブ
８６３  第１の戻り電極
８６４  第２の戻り電極
８６５  第３の戻り電極
８７１  第１のプローブ
８７３  作用電極
８８１  第２のプローブ
８８３  戻り電極
９００  装置
９０１  固定プローブ
９０３  シャフト
９０５  遠位の部分
９０６  遠位の先端
９０７  近位の部分
９０９  第１の電極
９１１  ボア
９２７  凹部
９３３  シャフト
９５１  回動可能なプローブ
９５５  遠位の部分
９５７  近位の部分
９６１  ピボット
９６３  第２の電極
９７５  押し出しロッド
９７７  遠位の部分
９８１  先端
１４０１  プローブ
１４０３  導電性シャフト
１４０５  絶縁ジャケット
１４０７  絶縁されていない部分
１４０９  電源
１６０１  円錐形の電極
１６０３  電極
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【図３１Ｄ】
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【図３１Ｅ】
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【図３２】
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