(57)【要約】【課題】留置針を用いて患者の血管内に液を投与中に、留置針の先端が血管から抜けてしまういわゆる留置針の針抜け状態が発生しているかどうかを、操作者が容易に目視で検出することができる留置針の針抜け検出装置を提供すること。【解決手段】光を発生する発光部３と、発光部３からの光Ｌを内部に通し血管１００内に留置するための先端１２Ｂとを有する留置針組立体２と、発光部３からの光Ｌを持続発光および／またはパルス発光として発生させる発光駆動部４とを備え、発光部３からの光Ｌが留置針組立体２の留置針本体の先端１２Ｂから放射される構成である。【選択図】図１
2010081952.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
光を発生する発光部と、前記発光部からの前記光を内部に通し血管内に留置するための先端とを有する留置針本体を保持した留置針組立体と、
前記発光部からの前記光を持続発光および／またはパルス発光させる発光駆動部と
を備え、
前記発光部からの前記光が前記留置針本体の前記先端から放射される構成とした
ことを特徴とする留置針の針抜け検出装置。
【請求項２】
前記留置針組立体の少なくとも一部は、前記発光部からの前記光を前記留置針本体の前記先端に導く光案内部を構成していることを特徴とする請求項１に記載の留置針の針抜け検出装置。
【請求項３】
前記光案内部は、前記発光部からの前記光を反射する光反射部材であることを特徴とする請求項２に記載の留置針の針抜け検出装置。
【請求項４】
前記光案内部は、塗布により形成される光反射膜であることを特徴とする請求項２に記載の留置針の針抜け検出装置。
【請求項５】
前記光案内部は、前記発光部からの前記光を遮蔽する光遮蔽部であることを特徴とする請求項２に記載の留置針の針抜け検出装置。
【請求項６】
前記発光部は、前記留置針組立体に対して着脱可能であり、前記発光部は、前記薬液との接触を阻止する薬液阻止部材を有することを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つの項に記載の留置針の針抜け検出装置。
【請求項７】
前記発光部からの前記光は、血液内の特定物質に吸収ピークを有する特定波長を有することを特徴とする請求項１〜請求項６のいずれか１つの項に記載の留置針の針抜け検出装置。
【請求項８】
前記発光部は、前記血管が静脈である場合に、還元ヘモグロビンの光学的吸収ピークを有する前記特定波長である６６０ｎｍ付近の光を発生させることを特徴とする請求項７に記載の留置針の針抜け検出装置。
【請求項９】
前記発光駆動部には、前記発光部の発光パルス間隔の変更可能、および／または前記持続発光と前記パルス発光とを選択的に変更可能にするモード選択手段を備えることを特徴とする請求項１〜請求項８のいずれか１つの項に記載の留置針の針抜け検出装置。
【請求項１０】
ケーシング部材であるほぼ円筒状のカテーテルハブと、
該カテーテルハブの一端に保持された留置針本体としてのカテーテルと、
該カテーテルおよび前記カテーテルハブに内挿された内針と、
前記カテーテルハブに設けられ、輸液チューブを接続するための接続部と
を有しており、
前記カテーテルハブの他端には、発光部が設けられて、該発光部からの光が前記留置針本体の前記先端から放射される構成とした
ことを特徴とする留置針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、留置針の針抜け検出装置に関し、特に例えば血管内への薬液の点滴をする際に血管内から留置針が針抜けした状態を、操作者が目視で検出できる留置針の針抜け検出装置と留置針組立体に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
留置針は、先端（針先）を血管内に留置することにより、例えば人工透析における対外循環に使用したり、点滴により血管内に薬液を投与する等に使用される。留置針の構造例は特許文献１に記載されており、留置針の先端（針先）が血管内に挿入され、薬液バッグから薬液が留置針内を通って血管内に投与されるようになっている。
【特許文献１】特開２００３−７２０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかし、操作者が従来の留置針を用いて患者の血管内に薬液を投与中に、留置針の先端が血管から抜けてしまう、いわゆる留置針の針抜け状態が発生しているかどうかを、操作者が容易に目視で検出できることが望まれている。
そこで、上記課題を解消するために、本発明は、留置針を用いて患者の血管内に液を投与中に、留置針の先端が血管から抜けてしまういわゆる留置針の針抜け状態が発生しているかどうかを、操作者が容易に目視で検出することができる留置針の針抜け検出装置と留置針組立体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の留置針の針抜け検出装置は、光を発生する発光部と、前記発光部からの前記光を内部に通し血管内に留置するための先端とを有する留置針本体を保持した留置針組立体と、前記発光部からの前記光を持続発光および／またはパルス発光させる発光駆動部とを備え、前記発光部からの前記光が前記留置針本体の前記先端から放射される構成としたことを特徴とする。
【０００５】
本発明の留置針の針抜け検出装置では、好ましくは前記留置針組立体の少なくとも一部は、前記発光部からの前記光を前記留置針本体の前記先端に導く光案内部を構成していることを特徴とする。
本発明の留置針の針抜け検出装置では、好ましくは前記光案内部は、前記発光部からの前記光を反射する光反射部材であることを特徴とする。
【０００６】
本発明の留置針の針抜け検出装置では、好ましくは前記光案内部は、塗布により形成される光反射膜であることを特徴とする。
本発明の留置針の針抜け検出装置では、好ましくは前記光案内部は、前記発光部からの前記光を遮蔽する光遮蔽部であることを特徴とする。
【０００７】
本発明の留置針の針抜け検出装置では、好ましくは前記発光部は、前記留置針組立体に対して着脱可能であり、前記発光部は、前記薬液との接触を阻止する薬液阻止部材を有することを特徴とする。
本発明の留置針の針抜け検出装置では、好ましくは前記発光部からの前記光は、血液内の特定物質に吸収ピークを有する特定波長を有することを特徴とする。
【０００８】
本発明の留置針の針抜け検出装置では、好ましくは前記発光部は、前記血管が静脈である場合に、還元ヘモグロビンの光学的吸収ピークを有する前記特定波長である６６０ｎｍ付近の光を発生させることを特徴とする。
本発明の留置針の針抜け検出装置では、好ましくは前記発光駆動部には、前記発光部の発光パルス間隔の変更可能、および／または前記持続発光と前記パルス発光とを選択的に変更可能にするモード選択手段を備えることを特徴とする。
本発明の留置針組立体は、ケーシング部材であるほぼ円筒状のカテーテルハブと、該カテーテルハブの一端に保持された留置針本体としてのカテーテルと、該カテーテルおよび前記カテーテルハブに内挿された内針と、前記カテーテルハブに設けられ、輸液チューブを接続するための接続部とを有しており、前記カテーテルハブの他端には、発光部が設けられて、該発光部からの光が前記留置針本体の前記先端から放射される構成としたことを特徴とする
【発明の効果】
【０００９】
本発明の留置針の針抜け検出装置によれば、留置針を用いて患者の血管内に液を投与中に、留置針の先端が血管から抜けてしまういわゆる留置針の針抜け状態が発生しているかどうかを、操作者が容易に目視で検出することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
以下に、本発明の留置針の針抜け検出装置の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
図１は、本発明の留置針の針抜け検出装置の好ましい実施形態を示す図である。図２は、図１に示す留置針組立体に対して内針が挿入されている状態を示す留置針本体の軸方向の断面図であり、図３は、図２に示す留置針組立体から内針が取り外されて、留置針組立体に対して発光部が着脱可能に装着された状態を示す留置針の軸方向の断面図である。
【００１１】
図１に示すように、留置針の針抜け検出装置１は、発光部３を備える留置針組立体２と、発光駆動部４と、制御部５と、モード選択スイッチ（モード選択手段）６を備えている。なお、制御部５は、マイクロコンピュータなどのＣＰＵと、ＣＰＵにより実行される装置全体の制御プログラムや各種データを記憶するＲＯＭとワークエリアとして測定データや各種データを一時的に記憶するＲＡＭなどを備える。図１に示す留置針組立体２は、例えば図１に示す薬液バッグ２００から血管（静脈）１００内へ薬液Ｗの点滴をする際に用いられる。留置針組立体２の構造は、図２に詳しく示すように、カテーテルハブ１０と、コネクタ部１１と、外筒としてのカテーテル１２と、内針１４を有している。カテーテル１２は、例えば、点滴治療中には、患者の皮膚血管（静脈）内に留置される留置針本体である。カテーテルハブ１０は、ほぼ円筒状のケーシング部材であり、例えばプラスチックにより作られている。カテーテルハブ１０の中間部分には、コネクタ部１１がカテーテルハブ１０の軸方向ＣＬに対して直交する方向に突出して設けられている。
【００１２】
図１に示すカテーテルハブ１０の先端部１０Ｂには、細い中空状のカテーテル１２の後端部が接続して固定されている。カテーテル１２は例えばプラスチックにより作られておりカテーテル１２は先端（針先）１２Ｂを有している。
図１と図２に示す薬液バッグ２００は点滴用の輸液チューブ２０１に接続されており、チューブ２０１の先端部品２０５にはロックコネクタ部品２０２が取り付けられている。ロックコネクタ部品２０２はメネジ２０３を有し、コネクタ部１１はオネジ２０４を有している。
【００１３】
これにより、操作者がロックコネクタ部品２０２を回して、ロックコネクタ部品２０２のメネジ２０３をコネクタ部１１のオネジ２０４に対してかみ合わせることで、チューブ２０１の先端部品２０５がコネクタ部１１のフィルタ１３を突き破りながらチューブ２０１とカテーテルハブ１０とカテーテル１２の内部を接続することができる。従って、薬液バッグ２００内の薬液Ｗは、チューブ２０１とコネクタ部１１を通じてカテーテルハブ１０内に供給され、そしてカテーテル１２を通してカテーテル１２の先端１２Ｂから血管１００内に投薬することができる。
【００１４】
図２に示すように、内針１４は、カテーテルハブ１０とカテーテル１２の内部に挿入して配置されている。内針１４は、金属製の細い棒状の部材であり、内針１４の先端部分１５は、患者の皮膚表面１２０と血管１００に挿入し易いようにするために、軸方向ＣＬに対して斜めに切除されてなる尖鋭な先端が形成されている。内針１４の後端部分１４Ｃは、内針ハブ１６に固定されている。内針ハブ１６は、操作者が内針１４をカテーテル１２とカテーテルハブ１０内から取り外すための把持部である。
【００１５】
内針１４の一部分１７はカテーテル１２の内部に配置されているが、内針１４の先端部分１５はカテーテル１２の先端１２Ｂから突出している。内針１４の残りの部分１８は、カテーテルハブ１０内に配置されており止血弁１９を通っている。
操作者が、図２に示す内針ハブ１６を持って軸方向ＣＬに沿ってＳ方向に引くことにより、内針１４をカテーテル１２とカテーテルハブ１０内から該カテーテルハブ１０の取り付け端部２０を経て取り外すことができる。
【００１６】
次に、図３と図４を参照して、発光部３について説明する。
図４は、発光部３とカテーテルハブ１０の取り付け端部２０の構造例を示す斜視図である。図３と図４では、留置針組立体２から内針１４が除去されている。
図２に示す内針１４をカテーテル１２とカテーテルハブ１０内から取り外した後に、操作者は、図３と図４に示す発光部３をカテーテルハブ１０の取り付け端部２０側に対して着脱可能に装着することができる。
図３と図４に示すように、発光部３は、円筒状の把持部３０と、円筒状の差し込み部３１と、発光素子３２を有している。円筒状の把持部３０と円筒状の差し込み部３１は例えばプラスチックにより一体に形成されており、発光素子３２は、把持部３０の内部空間３３に配置されている。発光素子３２は、円筒状の把持部３０の中心に形成した透孔である穴３０Ｈに対応して配置されており、発光素子３２が発生する光Ｌは、この穴３０Ｈを通して軸方向ＣＬに沿ってカテーテルハブ１０とカテーテル１２の内部を通して、カテーテル１２の先端１２Ｂから外部に放射できる。
【００１７】
図４に示すように、カテーテルハブ１０の取り付け端部２０は、差し込み用の凹部３４を有している。発光部３の差し込み部３１は、取り付け端部２０の凹部３４に対して着脱可能にはめ込まれて保持される。
発光部３の差し込み部３１は、円筒部分３５と、２つの凸形状部分３６，３６を有している。２つの凸形状部分３６，３６は、円筒部分３５の外周面から半径方向に突出して、かつ互いに対向する位置に形成され、断面三角形状を有している。
これに対して、差し込み用の凹部３４は、内周面３７と、断面三角形状の２つの凹形状部分３８，３８を有している。内周部３７は、差し込み部３１の円筒部分３５を保持する部分であり、２つの凹形状部分３８，３８には、２つの凸形状部分３６，３６がそれぞれはめ込まれるようになっている。
【００１８】
これにより、発光部３はカテーテルハブ１０の取り付け端部２０に対して着脱可能に保持でき、発光部３はカテーテルハブ１０の取り付け端部２０に対して軸方向ＣＬを中心として回転しないように位置決めできる。このように、発光部３はカテーテルハブ１０の取り付け端部２０に対して着脱可能に保持できるので、留置針組立体２のプラスチック製のカテーテル１２とカテーテルハブ１０は衛生面等の観点から使い捨てとすることができ、他方、発光部３は何度でも再利用が可能である。
このため、図示例の発光部３を備える留置針組立体２は、カテーテルとカテーテルハブと発光部のすべて廃棄処分をする場合に比べてコストダウンが図れる。
しかも、発光部３の発光素子３２が発生する光Ｌの光軸は、カテーテル１２とカテーテルハブ１０の軸方向ＣＬに一致させることができ、発光の際の光軸のアライメントがずれない。
【００１９】
図３に示すように、発光部３の差し込み部３１の円筒部分３５端部には、例えば、合成樹脂フィルム等でなる液密性の膜状の光透過部材３８Ｐが配置されている。光透過部材３８Ｐは、カテーテルハブ１０内に供給されてくる薬液を発光部３側に漏れないようにして薬液Ｗとの接触を阻止する薬液阻止部材である。これにより、発光部３には薬液Ｗが接触することがないので、発光部３は薬液Ｗにより汚染されず発光部３の再利用が容易に行える。
そして、光透過部材３８Ｐは、発光素子３２が発生する光Ｌを通過させて、この光Ｌはカテーテルハブ１０とカテーテル１２内を通ってカテーテル１２の先端（針先）１２Ｂの開口部から放射して発光する構造になっている。
【００２０】
図３と図４に示す発光素子３２は、例えば発光ダイオード（ＬＥＤ）やレーザダイオード（ＬＤ）を用いることができる。発光素子３２は、例えば図１に示す血管１００が静脈である場合には、還元ヘモグロビン等の血液の特定要素に吸収ピークを有する波長（６６０ｎｍ付近）の光を発生する。
図１と図３に示すように、発光素子３２は、発光駆動部４に対して電気的に接続され、図１に示すように発光駆動部４は、制御部５と、モード選択スイッチ（モード選択手段）６に対して電気的に接続されている。
【００２１】
図１に示すモード選択スイッチ６は、留置手技中モードと、点滴中モードの２モードを選択可能にするためのスイッチである。
操作者がモード選択スイッチ６により留置手技中モードを選択すると、制御部５からの指示により発光駆動部４から発光部３の発光素子３２への駆動信号Ｒが供給され、発光素子３２は持続発光、もしくは連続発光する光Ｌを発生する。
また、操作者がモード選択スイッチ６により点滴中モードを選択すると、制御部５からの指示により発光駆動部４から発光部３の発光素子３２への駆動信号Ｒ１が供給され、発光素子３２はパルス発光（断続発光）する光Ｌを発生する。
【００２２】
また、図３に示すように、カテーテル１２の内面とカテーテルハブ１０の内面には、光案内部としての光反射部材８０が塗布または蒸着により形成されている。光反射部材８０は、発光素子３２が発生する光Ｌを、カテーテルハブ１０とカテーテル１２の外部に漏れないように、カテーテル１２の先端１２Ｂに案内するために形成されている。
これにより、光反射部材８０は、発光素子３２が発生する光Ｌを効率よく反射してカテーテル１２の先端（針先）１２Ｂへ導くことができる。図３に示すように、この光反射部材８０は、円筒部分３５の内周面にも形成することが望ましい。
ここで、図３に示す例では、上記したように、光案内部は、発光部３の発光素子３２からの光Ｌを反射する光反射部材８０である。この場合には、光反射部材８０は例えば銀ペーストを塗布したり、金属蒸着をするなどして形成されている。
しかしこれに限らず、カテーテルハブ１０とカテーテル１２に対して、光Ｌを外部には漏らさないで反射できる反射部として機能する材料で成形しても良い。
この光案内部は、留置針組立体２の少なくとも一部分、例えばカテーテルハブ１０だけ、あるいはカテーテルハブ１０に加えてカテーテル１０にも形成できる。留置針組立体２のカテーテル１２の内面とカテーテルハブ１０の少なくとも一部が２色成形されることにより、光案内部である光反射部を形成することもできる。
【００２３】
次に、上述した留置針の針抜け検出装置１の使用例を説明する。
図２に示すように、内針１４は、軸方向ＣＬに沿ってカテーテル１２の内部に配置されているが、先端部分１５はカテーテル１２の先端１２Ｂから突出している。内針１４の残りの部分１８は、カテーテルハブ１０内に配置されており止血弁１９を通っている。図１に示すように、薬液バッグ２００は、点滴用のチューブ２０１を介して留置針組立体２のコネクタ部１１に接続される。
【００２４】
操作者が図１と図２に示すように、内針１４の先端部分１５と留置針本体であるカテーテル１２の先端１２Ｂを、患者の皮膚表面１２０と皮膚表面１２０の内部の血管１００に通して血管１００内に穿刺する。内針ハブ１６内へのフラッシュバックを確認後、操作者が図２に示す内針ハブ１６を持ってＳ方向に引くことにより、内針１４をカテーテル１２とカテーテルハブ１０内から取り外すが、留置針本体であるカテーテル１２の先端１２Ｂは血管１００内に留置されている。
【００２５】
図３と図４に示すように、発光部３はカテーテルハブ１０の取り付け端部２０に対して着脱可能に保持し、発光部３はカテーテルハブ１０の取り付け端部２０に対して軸方向ＣＬを中心として回転しないように、しかも発光部３の発光素子３２が発生する光Ｌの光軸をカテーテル１２とカテーテルハブ１０の軸方向ＣＬに一致させることができ、発光の際の光軸のアライメントがずれないように位置決めできる。  
図１に示す薬液バッグ２００内の薬液は、点滴用のチューブ２０１と留置針組立体２のコネクタ部１１を通じて留置針組立体２のカテーテルハブ１０に入り、カテーテル１２を経てカテーテル１２の先端１２Ｂの開口から血管１００内に送液される。
【００２６】
図３に示す発光素子３２が発生した光Ｌは、図５（Ａ）に示すようにカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００内に無い場合、すなわち血管１００から外れてしまっている場合には、カテーテル１２の先端１２Ｂから放射する光Ｌは患者の組織の周辺部位および組織３００に散乱して散乱光ＬＭとなる。従って、操作者は、カテーテル１２の先端１２Ｂの周囲において６６０ｎｍの波長の赤色の散乱光ＬＭを目視により確認することができる。すなわち、留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００の外にある場合には、発光部３の発光素子３２が発生した光Ｌは、留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂから照射されるが、血管１００内に比べて組織の周辺部位および組織３００には還元ヘモグロビンが少ないために、留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂから散乱光ＬＭが赤く光る。
【００２７】
これに対して、図３に示す発光素子３２が発生した光Ｌは、図５（Ｂ）に示すようにカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００内にある場合、すなわち血管１００内に挿入されている場合には、カテーテル１２の先端１２Ｂから放射する光Ｌは血管１００中の赤血球（ヘモグロビン）により６６０ｎｍの波長の赤色の光が吸収されて、散乱光ＬＰとなる。このため、図５（Ａ）に示すようにカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００外にある場合の散乱光ＬＭの強度に比べて、図５（Ｂ）に示すようにカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００内にある場合の散乱光ＬＰの強度が低下する。操作者は、カテーテル１２の先端１２Ｂの周囲において６６０ｎｍの波長の赤色の散乱光ＬＰを目視により確認することができる。
【００２８】
図１に示すように、留置針組立体２が血管１００内に留置する留置手技作業の場合には、常に留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂからの発光状態を監視した方が、カテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００内から針抜けした状態であるか、あるいは針抜けはしていない状態（針抜け状態の有無）であるかを確認し易い。
しかし、いったんカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００内に留置された場合には、カテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００内から針抜けした状態であるかあるいは針抜けはしていない状態であるかを確認する場合には、発光部２の発光素子３２からの光信号がパルス的（断続的）に発光している方が、針抜け状態の確認がし易い場合がある。
【００２９】
発光素子３２が持続的に発光している（持続発光）場合には、散乱光の強度からその場ですぐに留置針組立体２のカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００内から外れた状態であるか血管１００内に留置されている状態かの認識がしにくいが、発光素子３２がパルス的に発光（パルス発光）している場合には、パルス光の強弱の差でカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００から外れたかどうかの確認がし易くなる。
すなわち、操作者が患者の体表から目視した場合に、パルス光の強弱の差が大きい場合にはカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００から外れて抜けている状態であり、これに対してパルス光の強弱の差が小さい場合にはカテーテル１２の先端１２Ｂが血管１００内に留まっている状態であると判断できる。
【００３０】
このため、操作者が図１に示すモード選択スイッチ６を操作して、留置手技中モードと、点滴中モードの２モードのいずれかを選択する。操作者がモード選択スイッチ６により留置手技中モードを選択すると、発光駆動部４から発光素子３２へ駆動信号Ｒが送られて、発光素子３２は持続発光する光Ｌを発生する。
また、操作者がモード選択スイッチ６により点滴中モードを選択すると、発光駆動部４から発光素子３２へ駆動信号Ｒ１が送られて、発光素子３２はパルス発光（断続発光）する光Ｌを発生する。従って、操作者は、留置手技中モードと点滴中モードにおいて、それぞれ針抜けの判断が容易にできる。
【００３１】
以上のように、本発明の実施形態の留置針の針抜け検出装置１を用いることにより、比較的安価な構成でありながら、操作者は目視により、留置針の先端が血管内に留置されているか、血管から抜けているかを針抜け状態の検出を容易に行え、例えば点滴作業における医療インシデント（誤った医療の発生）の低減に役立つ。また、発光素子３２がパルス状の光を発生することにより、常に持続光を発生する場合に比べて、省電力化が図れる。
【００３２】
図６と図７は、本発明の別の実施形態を示している斜視図である。
図６に示す本発明の実施形態は、図４に示す本発明の実施形態に代えて用いることができる。発光部３は、円筒状の把持部３０と、先細り状（テーパ状）の差し込み部３１Ｇと、把持部３０内に配置されている発光素子３２とを有している。円筒状の把持部３０と先細り状の差し込み部３１Ｇは例えばプラスチックにより作られており、発光素子３２は、把持部３０の内部空間３０Ｈに配置されている。
【００３３】
図６に示すように、カテーテルハブ１０の取り付け端部２０は、差し込み用の凹部３４Ｇを有している。差し込み用の凹部３４Ｇは内側に入るに従って、次第に縮径されて先細りになっている。発光部３の差し込み部３１Ｇは、取り付け端部２０の凹部３４Ｇに対して着脱可能にはめ込まれて保持される。
この場合、差し込み部３１Ｇがテーパ状とされているので、挿入はめ込み作業における位置決め案内が容易にされる。
これにより、発光部３はカテーテルハブ１０の取り付け端部２０に対して着脱可能に保持でき、発光部３の発光素子３２が発生する光Ｌの光軸とカテーテル１２とカテーテルハブ１０の軸方向ＣＬに一致させることができ、発光の際の光軸のアライメントがずれないように位置決めできる。
【００３４】
図７に示す本発明の実施形態は、図４に示す本発明の実施形態あるいは図６に示す本発明の実施形態に代えて用いることができる。発光部３は、円筒状の把持部３０と、断面楕円形状の差し込み部３１Ｈと、把持部３０内に配置されている発光素子３２とを有している。円筒状の把持部３０と差し込み部３１Ｈは例えばプラスチックにより作られており、発光素子３２は、把持部３０の内部空間３３に配置されている。
【００３５】
図７に示すように、カテーテルハブ１０の取り付け端部２０は、差し込み用の凹部３４Ｈを有している。差し込み用の凹部３４Ｈは断面楕円形状を有している。発光部３の差し込み部３１Ｈは、取り付け端部２０の凹部３４Ｈに適合するように、断面楕円形に形成されている。
これにより、発光部３の差し込み部３１Ｈは、取り付け端部２０の凹部３４Ｈに対して着脱可能にはめ込まれて保持される。
この場合、発光部３の差し込み部３１Ｈが、取り付け端部２０の凹部３４Ｈに対して装着されるに当たり、カテーテルハブ１０の軸方向ＣＬ回りに位置ずれすることがなく、しかも発光部３の発光素子３２が発生する光Ｌの光軸とカテーテル１２とカテーテルハブ１０の軸方向ＣＬに一致させることができ、発光の際の光軸のアライメントがずれないように位置決めできる。
【００３６】
本発明の留置針の針抜け検出装置は、光を発生する発光部と、前記発光部からの前記光を内部に通し血管内に留置するための先端とを有する留置針本体を保持した留置針組立体と、前記発光部からの前記光を持続発光および／またはパルス発光させる発光駆動部とを備え、前記発光部からの前記光が前記留置針本体の前記先端から放射される構成とした。
これにより、発光部からの光が留置針本体の先端から放射されるので、留置針本体を用いて患者の血管内に液を投与中に、留置針本体の先端が血管から抜けてしまういわゆる留置針本体の針抜け状態が発生しているかどうかを、操作者が容易に目視で検出することができる。なお、発光駆動部が持続発光および／またはパルス発光させるとは、持続発光だけを発生する、パルス光だけを発生する、あるいは持続発光とパルス発光の両方を発生する意味である。
【００３７】
本発明の留置針の針抜け検出装置では、留置針組立体の少なくとも一部は、発光部からの光を留置針の先端に導く光案内部を構成している。これにより、発光部の光は、外部に漏れることなく留置針の先端から効率良く放射できる。
本発明の留置針の針抜け検出装置では、光案内部は、発光部からの光を反射する光反射部材である。これにより、発光部の光は、留置針から外部に漏れることなく留置針の先端から効率良く放射できる。
【００３８】
本発明の留置針の針抜け検出装置では、光案内部は、塗布により形成される光反射膜である。これにより、発光部の光は、留置針から外部に漏れることなく留置針の先端から効率良く放射できる。
本発明の留置針の針抜け検出装置では、光案内部は、発光部からの光を遮蔽する光遮蔽部である。これにより、発光部の光は、留置針から外部に漏れることなく留置針の先端から効率良く放射できる。
本発明の留置針の針抜け検出装置では、発光部は、留置針に対して着脱可能であり、発光部は、薬液との接触を阻止する薬液阻止部材を有する。これにより、留置針を廃棄処分する際に、発光部は再利用可能でありコストダウンが図れ、薬液阻止部材が発光部に対する薬液の付着を防げるので、発光部の再利用が容易である。
【００３９】
本発明の留置針の針抜け検出装置では、発光部からの光は、血液内の特定物質に吸収ピークを有する特定波長を有する。これにより、留置針の先端が血管内に留置されていると発光部からの光が血液内の特定物質により吸収され、留置針の先端から放射される散乱光の強度が、留置針の先端が血管から外れている場合に留置針の先端から放射される散乱光の強度に比べて小さくなるので、留置針の先端が血管内に留置されているか血管から外れているかを目視で判断できる。
【００４０】
本発明の留置針の針抜け検出装置では、発光部は、血管が静脈である場合に、還元ヘモグロビンの光学的吸収ピークを有する特定波長である６６０ｎｍ付近の光を発生させる。これにより、留置針の先端が血管内に留置されていると発光部からの光が血液内の還元ヘモグロビンにより吸収され、留置針の先端から放射される散乱光の強度が、留置針の先端が血管から外れている場合に留置針の先端から放射される散乱光の強度に比べて小さくなるので、留置針の先端が血管内に留置されているか血管から外れているかを目視で判断できる。
【００４１】
本発明の留置針の針抜け検出装置では、発光部の発光パルス間隔の変更可能、および／または持続発光とパルス発光とを選択的に変更可能にするモード選択手段を備える。これにより、留置針の先端を血管内に留置する留置手技作業の場合には、常に留置針の先端からの発光状態を監視した方が、先端が血管内から針抜けした状態であるかあるいは針抜けはしていない状態（針抜け状態の有無）であるかを、操作者が目視で確認し易い。また、いったん先端が血管内に留置された場合には、カテーテルの先端が血管内から針抜けした状態であるかあるいは針抜けはしていない状態であるかを確認する場合には、発光部からの光信号がパルス的（断続的）に発光している方が、操作者が目視で針抜け状態の確認をし易い。なお、モード選択手段が、発光部の発光パルス間隔の変更可能、および／または前記持続発光と前記パルス発光とを選択的に変更可能にするとは、発光部の発光パルス間隔の変更可能であること、持続発光と前記パルス発光とを選択的に変更可能であること、あるいは発光部の発光パルス間隔の変更可能であることと持続発光と前記パルス発光とを選択的に変更可能であることの両方を含む意味である。
【００４２】
ところで、本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変形例を採用することができる。
本発明の実施形態の留置針の針抜け検出装置は、薬液を患者の血管内に点滴を行う例を示しているが、この他に例えば人工透析等の他の医療にも用いることができる。
図示例では、発光部３の差し込み部３１、３１Ｇ、３１Ｈの形状と、カテーテルハブ１０の取り付け端部２０の差し込み用の凹部３４，３４Ｇ、３４Ｈの形状としては、例えば長方形断面等の他の形状を採用することができる。これにより、発光素子の光軸のアライメントが保持できるようにする。
【００４３】
図４に示す例においては、２つの凸形状部分３６，３６が円筒部分３５の外周面から半径方向に突出して形成され、差し込み用の凹部３４の内周面には２つの凹形状部分３８，３８が形成されている。しかし、逆に２つの凹形状部分が円筒部分３５の外周面に形成され、差し込み用の凹部３４の内周面には２つの凸形状部分が形成されていても良い。また、凸形状部分と凹形状部分の数は、それぞれ１つであってもあるいは３つ以上であっても良い。
【００４４】
また、発光部３とカテーテルハブ１０の取り付け端部２０の形状は、図４、図６および図７の各実施形態を任意に組み合わせて形成することもできる。発光部側と留置針側にタップを設けて発光部側と留置針側はスクリューロック構造で固定するようにしても良い。      発光駆動部に対して電気的に接続されるモード選択手段は、発光部の発光素子の発光を持続発光（連続発光）と、パルス的に発光できるようにしても良い。また、モード選択手段は、発光素子の発光を持続発光（連続発光）できるようにしたり、任意のオンオフ間隔でパルス的に発光できることと、および／または持続発光とパルス発光とを選択的に変更可能にすることができるようにしても良い。
【００４５】
図８は、発光駆動部４によるパルス発光の実施形態の一例を示す図である。図において、１秒程度発光し、０．５秒程度発光を停止させるというパターンを繰り返す。こうすることで、目視により、留置針の先端１２Ｂの静脈（血管）からの外れがある場合、留置針の先端１２Ｂから光の漏れ強度が大きいので、留置針の先端１２Ｂの静脈（血管）からの外れを容易に確認でき、消費電力も低減できる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明の留置針の針抜け検出装置の好ましい実施形態を示す図である。
【図２】図１に示す留置針に対して内針が挿入されている状態を示す留置針の軸方向の断面図である。
【図３】図２に示す留置針から内針が取り外され留置針に対して発光部が着脱可能に装着されている状態を示す留置針の軸方向の断面図である。
【図４】発光部とカテーテルハブの取り付け端部の構造例を示す斜視図である。
【図５】図５（Ａ）は、カテーテルの先端が血管内にない場合に、患者の組織の周辺部位および組織に散乱して生じた散乱光ＬＭを示す図である。図５（Ｂ）は、カテーテルの先端が血管内にある場合に、血管中の赤血球（ヘモグロビン）により６６０ｎｍの波長の赤色の光が吸収されて生じた散乱光ＬＰを示す図である。
【図６】本発明の別の実施形態を示す斜視図である。
【図７】本発明の別の実施形態を示す斜視図である。
【図８】本発明のパルス発光の実施形態の一例を示す図である。
【符号の説明】
【００４７】
１          留置針の針抜け検出装置
２          留置針組立体
３          発光部
４          発光駆動部
５          制御部
６          モード選択スイッチ（モード選択手段）
１０        カテーテルハブ
１１        コネクタ部
１２        カテーテル（留置針本体）
１２Ｂ      カテーテルの先端（針先）
１３        フィルタ
１４        内針
１６        内針ハブ
２０        カテーテルハブの取り付け端部
３０        把持部
３１        差し込み部
３２        発光素子
３５        円筒部分
３６        凸形状部分
３８        凹形状部分
３８Ｐ      光透過部材
１００      血管
２００      薬液バッグ
２０１      チューブ
Ｗ          薬液
ＣＬ        軸方向
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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