(57)【要約】      （修正有）【課題】脊椎狭窄症を治療する医療装置及び関連する方法の提供。【解決手段】装置は、隣接する棘突起の間の空間内に少なくとも部分的に植え込まれる形態とされた支持部材２２と、支持部材２２に連結されたアクチュエータ２４とを含む。装置は、アクチュエータに連結される第一の端部と、支持部材又はアクチュエータの何れかに連結される第二の端部とを有する細長い保持部材も含む。アクチュエータは、回転して、第一の端部が第二の端部から第一の距離にある第一の位置から第二の端部から第二の距離にある第二の位置まで動くような形態とされる。細長い保持部材の少なくとも一部分は、細長い部材の第一の端部がその第二の位置にあるとき、支持部材の外面から非零の距離に配設される。【選択図】図１
2010158508.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸線を規定し、且つ、隣接する棘突起の間の空間内に少なくとも部分的に植え込み得る形態とされた支持部材と、
前記支持部材に連結されたアクチュエータと、
前記支持部材又は前記アクチュエータの一方に連結される第一の端部、及び、当該支持部材又は当該アクチュエータの一方に連結される第二の端部を有する細長い部材と
を備える装置であって、
前記アクチュエータは前記支持部材に対して動く形態とされ、このため前記細長い部材の前記第二の端部は長手方向位置を維持し、当該細長い部材の前記第一の端部は、当該細長い部材の当該第一の端部が当該細長い部材の当該第二の端部から第一の距離にある第一の位置から、当該細長い部材の当該第一の端部が当該細長い部材の当該第二の端部から第二の距離にある第二の位置まで動き、
前記細長い部材の少なくとも一部分は、当該細長い部材の前記第一の端部がその第二の位置にあるとき、前記支持部材の外面から非零の距離に配設される、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記細長い部材の前記第一の端部は、その第一の位置とその第二の位置との間にて動くとき、前記支持部材の長手方向中心線に対して実質的に平行に動く形態とされる、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、
前記細長い部材の前記第一の端部は、その第一の位置とその第二の位置との間にて動くとき、前記支持部材の長手方向中心線の実質的に回りにて回転する形態とされる、装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、
前記細長い部材の前記第一の端部は、その第一の位置とその第二の位置との間にて動くとき、湾曲した経路に沿って動く形態とされる、装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置において、
前記細長い部材の一部分は、当該細長い部材の前記第一の端部がその第一の位置にあるとき、前記支持部材の内部に配設される、装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、
前記細長い部材は第一の保持部材であり、
前記装置は、第一の端部及び第二の端部を有する第二の保持部材を更に備え、
第二の細長い部材の第一の端部は前記支持部材又は前記アクチュエータの一方に連結され、当該第二の細長い部材の当該第一の端部が当該第二の細長い部材の第二の端部から第一の距離にある第一の位置から、当該第二の細長い部材の当該第一の端部が当該第二の細長い部材の当該第二の端部から第二の距離にある第二の位置まで動く形態とされ、
前記第一の距離は非零であり、且つ、前記第二の距離よりも長く、
前記第二の細長い部材の少なくとも一部分は、前記支持部材の外面から非零の距離に配設される、装置。
【請求項７】
請求項１に記載の装置において、
前記第一の距離は、前記第二の距離に実質的に等しい、装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置において、
前記第一の距離は、前記第二の距離よりも実質的に長い、装置。
【請求項９】
請求項１に記載の装置において、
前記支持部材に連結された保持部分を更に備える、装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の装置において、
前記保持部分は、前記支持部材と単一物として形成される、装置。
【請求項１１】
請求項９に記載の装置において、
前記保持部分は第一の保持部分であり、
前記装置は、第二の保持部分を更に備え、
前記アクチュエータは、第一の部分を有し、且つ、前記第一の細長い部材が動くとき、前記第一の保持部分と係合して当該第一の保持部分をその拡張した形態まで動かす形態とされ、
前記アクチュエータは、第二の部分を有し、且つ、前記第二の細長い部材が動くとき、前記第二の保持部分と係合して当該第二の保持部分を拡張した形態まで動かす形態とされる、装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の装置において、
前記細長い部材は、第一の方向に角度を付けたねじを含む第一のねじ付き部分と、当該第一のねじ付き部分の当該第一の方向と反対の第二の方向に向けて角度を付けたねじを含む第二のねじ付き部分とを有し、
前記アクチュエータの前記第一の部分は、前記細長い部材が動くとき、前記第一のねじ付き部分と螺着可能に係合し、且つ、当該細長い部材に対して第一の長手方向に動く形態とされ、
前記アクチュエータの前記第二の部分は、前記細長い部材が動くとき、前記第二のねじ付き部分と螺着可能に係合し、且つ、当該細長い部材に対して第二の長手方向に動く形態とされる、装置。
【請求項１３】
請求項１１に記載の装置において、
前記保持部分は、前記細長い部材に固定状態に連結される第一の端部、及び、前記アクチュエータの前記第一の部分に連結される第二の端部を含み、
前記保持部分の前記第二の端部は、前記細長い部材が動くとき、当該細長い部材に対して前記アクチュエータの前記第一の部分と共に動く、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全体として、脊椎症状の治療法、より具体的には、隣接する棘突起間に植え込まれる経皮的脊椎インプラント（percutaneous spinal implants）を使用する脊椎圧迫（spinal compression）の治療法に関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの人に強い影響を与える腰部の症状は脊椎狭窄症（spinal stenosis）である。脊椎狭窄症は、脊髄の圧迫を引き起す脊柱管（spinal canal）の進行性の狭窄化である。脊柱中の椎骨の各々は、椎骨を貫通して伸びる開口部を有している。これらの開口部は、脊柱管を形成するよう垂直に整合されている。脊髄は、脊柱管を貫通して伸びている。脊柱管の狭窄化に伴なって、脊髄及び脊髄から且つ隣接する椎骨間を伸びる神経根（nerve roots）は圧迫され、且つ、炎症を生じることがある。脊椎狭窄症は、痛み、弱体化（weakness）、無感覚化（numbness）、焼ける感じ（burning sensations）、うずき（tingling）を引き起し、特に辛い症例において、膀胱の又は腸機能の喪失、すなわち麻痺を引き起すことがある。脚、ふくらはぎ及び臀部は、脊椎狭窄症により最も一般的に影響を受けるが、肩及び腕が影響を受けることもある。
【０００３】
軽い脊椎狭窄症は、休息又は活動の制限、非ステロイド系抗炎症剤（例えば、アスピリン）、副腎皮質ステロイドの注射（硬膜外ステロイド）、及び（又は）物理的療法により治療することができる。一部の患者は、前屈み、座り又は横になることは痛みを緩和するのを助けることが分かっている。これは、前屈みは、より多くの椎骨空間（すなわち、隣接する椎骨間の空間）を生じ、このことは、神経の圧迫を一時的に緩和するからである。脊椎狭窄症は、進行性の疾患であるから、患者の痛みが増すに伴ない、圧力源を外科的に矯正しなければならない（減圧椎弓切除（decompressive laminectomy））。外科的方法は、脊柱管に悪影響を与え又は脊髄に圧力を加えていた骨及びその他の組織を除去することができる。また、２つの隣接する椎骨は、外科的方法を行なう間、癒合させ、脊椎すべり症（spondylolisthesis）により引き起されたもののような、不安定領域、不適切な整合又は滑りを防止することもできる。外科的減圧術は、脊柱管の幅を広くすることにより、脊髄又は脊髄神経に加わる圧力を緩和することができる。この方法は、圧力に寄与する領域を除去すべく脊椎にアクセスするため患者を切開するとき、患者に全身麻酔を施すことを必要とする。しかし、この方法の結果、血液の損失、また、顕著な合併症が増す機会が生じ、また、通常、入院期間が長引くことになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
このため、脊椎狭窄症のような、脊椎症状の治療を改良する必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書にて脊椎症状を治療する医療装置及び関連する方法に関して説明する。１つの実施の形態において、装置は、長手方向軸線を規定し、且つ、隣接する棘突起の間の空間内に少なくとも部分的に植え込まれる形態とされた支持部材と、支持部材に連結されたアクチュエータとを含む。装置は、第一の端部及び第二の端部を有する細長い保持部材も含む。第一の端部はアクチュエータに連結され、第二の端部は支持部材又はアクチュエータの何れかに連結される。アクチュエータは、支持部材に対して回転し得る形態とされており、このため第二の端部は、長手方向位置を維持し、細長い保持部材の第一の端部は、細長い保持部材の第一の端部が細長い保持部材の第二の端部から第一の距離にある第一の位置から細長い保持部材の第一の端部が細長い保持部材の第二の端部から第二の距離にある第二の位置まで動く。細長い保持部材の少なくとも一部分は、細長い部材の第一の端部がその第二の位置にあるとき、支持部材の外面から非零の距離に配設される。
【０００６】
本明細書に記載した装置は、隣接する棘突起の間の空間内のような患者の身体の内部領域内に配設し得る形態とされている。例えば、１つ又はより多くの装置は、患者の体内に経皮的に挿入することができ、また、隣接する棘突起の伸びを制限するため使用することができる。装置は、例えば、隣接する棘突起に対する装置の横方向の動きを制限する形態とすることもできる。例えば、一部の装置は、圧縮し又は折り畳んだ形態と、拡張し又は展開した形態との間にて動かすことができる。かかる装置は、圧縮した形態にて患者の体内に挿入し、次に、患者の体内（例えば、隣接する棘突起の間の空間内）に配設される間、拡張した形態まで動かすことができる。拡張した形態のとき、装置の拡張した部分を使用して装置の横方向への動きを制限することができる。
【０００７】
幾つかの実施の形態において、装置は、長手方向軸線を規定し、且つ、隣接する棘突起の間の空間内に少なくとも部分的に植え込む形態とされた支持部材を含む。装置は、また、支持部材に連結されたアクチュエータと、第一の端部及び第二の端部を有する細長い保持部材とを含む。細長い保持部材の第一の端部はアクチュエータに連結され、細長い保持部材の第二の端部は支持部材又はアクチュエータの何れかに連結される。アクチュエータは支持部材に対して回転させ、細長い保持部材の第二の端部が長手方向位置を維持し、また、細長い保持部材の第一の端部が細長い保持部材の第一の端部が細長い保持部材の第二の端部から第一の距離にある第一の位置から、細長い保持部材の第一の端部が細長い保持部材の第二の端部から第二の距離にある第二の位置まで動くような形態とされている。細長い保持部材の少なくとも一部分は、細長い保持部材の第一の端部がその第二の位置にあるとき、支持部材の外面から非零の距離に配設されている。
【０００８】
幾つかの実施の形態において、１つの方法は、インプラントの少なくとも一部分を隣接する棘突起の間の空間内に配設する工程を含む。インプラントは、支持部材と、支持部材に連結されたアクチュエータと、第一の端部及び第二の端部を有する細長い保持部材とを有している。細長い保持部材の第二の端部は、支持部材又はアクチュエータの一方に固定される。アクチュエータは支持部材に対して第一の方向に回転させ、細長い保持部材の第一の端部が細長い保持部材の第二の端部に対して動き、細長い保持部材が拡張した形態まで動くようにする。
【０００９】
幾つかの実施の形態において、装置は、隣接する棘突起の間の空間内に少なくとも部分的に配設し得る形態とされた支持部材と、第一の部分、第二の部分及び細長い部材を含むアクチュエータ組立体とを含む。細長い部材は、支持部材により規定された内部領域内に少なくとも部分的に可動に配設される。第二の部分は第一の部分から非零の距離に配設される。細長い部材は支持部材に対して回転させ、第一の部分が第一の方向に向けて支持部材の中心線に対して実質的に平行に動き、また、第二の部分が第一の方向と反対の第二の方向に向けて支持部材の中心線に対して実質的に平行に動き、装置の保持部分が拡張した形態まで動く。
【００１０】
本明細書に添付した特許請求項にて使用するように、「１つ」「それ」のような単数は、明確に別段の記載がない限り、複数も含む。このため、例えば、「１つの部材」という語は、単一の部材又は部材の組み合わせを意味することを意図し、また、「１つの材料」は、１つの又はより多くの材料又はそれらの組み合わせを意味することを意図するものである。更に、「基端」及び「末端」という語は、医療装置を患者の体内に挿入し、装置の先端（すなわち末端）が患者の体内に最初に挿入されるようにする操作者（例えば、外科医、内科医、看護師、技師等）に近い方向及び操作者から離れる方向をそれぞれ意味する。このように、例えば、患者の体内に最初に挿入されたインプラントの端部は、インプラントの末端となる一方、患者の体内に最後に入るインプラントの端部は、インプラントの基端となる。
【００１１】
「身体」という語は、哺乳類の身体を意味するため使用される。例えば、身体は、患者の身体、又は死体又は患者の身体の一部分又は死体の一部分とする。
【００１２】
「平行な」という語は、２つの幾何学的構造体（例えば、２本の線、２つの平面、線及び平面、２つの湾曲面、線及び湾曲面又は同様のもの）の間の関係を説明するため本明細書にて使用し、また、２つの幾何学的構造体は、実質的に無限に伸びたとき、実質的に交差しない。例えば、本明細書にて使用するように、線は、無限に伸びた場合、線及び湾曲面が交差しないとき、湾曲面に対して平行であるといわれる。同様に、平面（すなわち、二次元面）は、線に対して平行であるといわれ、線に沿った各点は、実質的に等距離だけ表面の最も近い部分から隔てられている。２つの幾何学的構造体は、例えば、これらがある許容公差の範囲内にて互いに平行であるときのように、互いに名目的に平行であるとき、互いに「平行」である又は「実質的に平行」であるとして説明する。かかる許容公差は、例えば、製造許容公差、測定許容公差又は同様のものを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】１つの実施の形態に従った医療装置の後方図であり且つ２つの隣接する棘突起に隣接する第一の形態にて示した概略図である。
【図２】１つの実施の形態に従った医療装置の後方図であり且つ２つの隣接する棘突起に隣接する第二の形態にて示した概略図である。
【図３】第一の形態にて示した１つの実施の形態に従った医療装置の側面図である。
【図４】第一の形態にて示した図３の医療装置の末端図である。
【図５Ａ】５Ａは、図４の線５−５に沿い且つ第一の形態にて示した、図３及び図４の医療装置の部分側面断面図である。
【図５Ｂ】５Ｂは、図４の線５−５に沿い且つ第二の形態にて示した、図３及び図４の医療装置の部分断面図である。
【図６】２つの隣接する棘突起に隣接する第一の形態にて示した図３の医療装置の後方図である。
【図７】２つの隣接する棘突起に隣接する第二の形態にて示した図３の医療装置の後方図である。
【図８】第一の形態にて示した別の実施の形態に従った医療装置の側面図である。
【図９】第二の形態にて示した図８の医療装置の側面図である。
【図１０】第一の形態にて示した図８の医療装置の基端部分の分解側面斜視図である。
【図１１】第一の形態にて示した図８の医療装置の末端部分の分解側面斜視図である。
【図１２】第一の形態にて示した図８の医療装置の基端部分の分解側面斜視図である。
【図１３】第一の形態にて示した図８の医療装置の基端部分の端面図である。
【図１４】アクチュエータを支持部材に対して９０°回転させた状態にて示した、図８の医療装置の基端の図である。
【図１５】アクチュエータを支持部材に対して１８０°回転させた状態にて示した図８の医療装置の基端の図である。
【図１６】アクチュエータを支持部材に対して２７０°回転させた状態にて示した図８の医療装置の基端の図である。
【図１７】アクチュエータを支持部材に対して３６０°回転させた状態にて示した図８の医療装置の基端の図である。
【図１８】第二の形態にて示した図８の医療装置の基端部分の側面斜視図である。
【図１９】アクチュエータを支持部材に対して９０°回転させた状態にて示した図８の医療装置の末端の図である。
【図２０】アクチュエータを支持部材に対して１８０°回転させた状態にて示した図８の医療装置の末端の図である。
【図２１】アクチュエータを支持部材に対して２７０°回転させた状態にて示した図８の医療装置の末端の図である。
【図２２】アクチュエータを支持部材に対して３６０°回転させた状態にて示した図８の医療装置の末端の図である。
【図２３】第一の形態にて示した別の実施の形態に従った医療装置の側面図である。
【図２４】第二の形態にて示した図２３の医療装置の側面図である。
【図２５】医療装置を挿入し且つ展開させる方法のフローチャートである。
【図２６】各々を拡張した形態にて示した医療装置の異なる実施の形態の側面図である。
【図２７】各々を拡張した形態にて示した医療装置の異なる実施の形態の側面図である。
【図２８】各々を拡張した形態にて示した医療装置の異なる実施の形態の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図１及び図２は、互いに、隣接する棘突起Ｓ１、Ｓ２（図１、図２に概略図的に図示）間の空間のような、隣接する解剖学的構造体の間に挿入することのできる医療装置の概略図である。医療装置２０は、支持部材２２とアクチュエータ２４と第一の保持部材又は部分２６と第二の保持部材又は部分２８とを含むことができる。支持部材２２は、基端部分３０と中央部分３２と末端部分３４とを含むことができる。支持部材２２の中央部分３２は、隣接する棘突起Ｓ１、Ｓ２間にて少なくとも部分的に配設し得る形態とされている。
【００１５】
医療装置２０は、第一の形態（図１に図示）と第二の形態（図２に図示）とを有することができる。第一の形態において、第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８は、支持部材２２の外面又は外周の実質的に外側を伸びない。第一の形態において、医療装置２０は、圧縮した形態又は折り畳んだ形態にあるとも称される。医療装置２０は、図２に示したように、第一の形態から第二の形態まで動かすことができる。
【００１６】
第二の形態において、第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８は、拡張し又は展開した形態にある。幾つかの実施の形態において、医療装置２０が第一の形態と第二の形態との間を動くとき、支持部材２２の長さは不変のままである。かかる実施の形態において、第一及び第二の保持部材２６、２８の各々の形態は変化しているが、支持部材２２は実質的に不変のままである。幾つかの実施の形態において、インプラント２０が第一の形態と第二の形態との間にて動くとき、インプラント２０の長さは実質的に変化しない。インプラント２０は隣接する棘突起Ｓ１、Ｓ２間に配置し、第一及び第二の保持部材２６、２８は棘突起Ｓ１、Ｓ２に対するインプラント２０の横方向への動きを制限するよう配置することができる。例えば、第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８は第二の形態まで動き、第一の保持部分２６及び第二の保持部分２８が棘突起Ｓ１、Ｓ２の外側面と係合することができるようにする（直接的に又は取り囲む組織（図示せず）を通しての何れかにて）。本明細書にて使用するように、第一の形態（例えば、圧縮され又は折り畳んだ）及び第二の形態（例えば、拡張し又は展開した）という語を使用することは、医療装置２０（本明細書にて「インプラント」又は「脊椎インプラント」とも称する）及び（又は）保持部材２６、２８を意味することができる。
【００１７】
アクチュエータ２４は、インプラント２０を第一の形態と第二の形態との間にて動かすため使用される。アクチュエータ２４は、支持部材２２の内部領域（図１、図２に図示せず）内にて少なくとも部分的に可動に配設することができ、また、支持部材２２に対して回転させることができる。例えば、医療用ねじドライバのような起動ツール２３を使用してアクチュエータ２４を回転させることができる。起動ツール２３は、以下により詳細に説明したように、アクチュエータ２４の頭部と係合することができ、また、図２に示したように、アクチュエータ２４を第一の方向Ａ（例えば、時計方向）及び第二の方向Ｂ（例えば、反時計方向）に回転させるため使用することができる。
【００１８】
第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８は、多岐にわたる異なる形態とすることができる。第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８は、各々、例えば展性又は可撓性の材料にて形成することができる。幾つかの実施の形態において、第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８は、ニチノール（Nitinol）又はスーパーニチノール（super-Nitinol）のような形状記憶材料にて形成される。幾つかの実施の形態において、第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８は、圧縮した形態にて偏倚させ、且つ、拡張した形態まで動かすことができる。幾つかの実施の形態において、第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８は、拡張した形態にて偏倚させ、且つ、圧縮した形態まで動かすことができる。幾つかの実施の形態において、第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８は、偏倚状態にて形成されず、また、圧縮した形態と拡張した形態との間にて動かすことができる。
【００１９】
幾つかの実施の形態において、第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８は細長であり、その各々は、第一の端部及び第二の端部を含む。かかる実施の形態において、各保持部材２６、２８の第一の端部は、アクチュエータ２４に連結することができ、また、各保持部材２６、２８の第二の端部は、アクチュエータ２４又は支持部材２２に固定状態に連結することができる。アクチュエータ２４が回転すると、各保持部材２６、２８の第一の端部は、各保持部材２６、２８の第二の端部の位置に対して動く。各保持部材２６、２８の第一の端部が各保持部材２６、２８の第二の端部に対して動くとき、保持部材２６、２８は、第一の形態（例えば、圧縮し又は折り畳んだ）と第二の形態（例えば、拡張し又は展開した）との間にて動く。幾つかの実施の形態において、各保持部材２６、２８の第一の端部は、アクチュエータの中心線及び（又は）支持部材２２の中心線に対して実質的に平行に動く。幾つかの実施の形態において、各保持部材２６、２８の第一の端部は、湾曲した経路に沿って動く。例えば、各保持部材２６、２８の第一の端部は、支持部材２２及び（又は）アクチュエータ２４の中心線の回りを動くことができる。
【００２０】
幾つかの実施の形態において、第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８の各々の第一の端部は、アクチュエータ２４のねじ付き部分と螺着可能に係合する起動部材又は部分（図１、図２に図示せず）に連結される。例えば、アクチュエータ２４は、第一の保持部材２６に連結された第一の起動部材及び第二の保持部材２８に連結された第二の起動部材の双方と係合する形態としたねじ付き部分を含むことができる。幾つかの実施の形態において、アクチュエータ２４は、２つのねじ付き部分を含むことができる。例えば、第一のねじ付き部分は、第一の起動部材と係合することができ、また、第二のねじ付き部分は、第二の起動部材と係合することができる。第一のねじ付き部分は、第一の方向に角度を付けたねじを有することができ、また、第二のねじ付き部分は第二の反対方向に角度を付けたねじを有することができる。かかる実施の形態において、アクチュエータ２４が回転すると、第一の起動部材（及び第一の保持部材２６の第一の端部）は、第一の方向に動き、第二の起動部材（及び第二の保持部材２８の第一の端部）は、第一の方向と反対の第二の方向に動く。
【００２１】
幾つかの実施の形態において、第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８は、支持部材２２と単一物として形成される。第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８は、その各々が第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８が第一の形態と第二の形態との間を動くのを許容する活性ヒンジ部分を含むことができる。例えば、第一の起動部材又は部分（図１及び図２に図示せず）は、第一の保持部材２６と関係した第一の位置（例えば、第一の保持部材２６により規定された内部領域内）にてアクチュエータ２４上に配設することができ、また、第二の起動部材又は部分（図１、図２に図示せず）は、第二の保持部材２８と関係した第二の位置（例えば、第一の保持部材２６により規定された内部領域内）にてアクチュエータ２４上に配設することができる。アクチュエータ２４が回転すると、第一の起動部材及び第二の起動部材は、第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８の活性ヒンジ部分と係合した状態にて動き、且つ、活性ヒンジ部分に力を加える。この力は、第一及び第二の保持部材２６、２８をそれらのそれぞれの第二の形態まで動かす。かかる実施の形態の詳細については、図２３、図２４を参照して以下に説明する。
【００２２】
幾つかの実施の形態において、支持部材２２は、支持部材２２の内部領域と連通した外壁の開口部を規定する。かかる実施の形態において、第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８は、各々、第一の形態と第二の形態との間を動くとき、それぞれの開口部を通して動くことができる。開口部は、多岐にわたる異なる寸法及び形状となることができる。例えば、開口部は、円形、楕円形、矩形、三角形、長円形、又は四角形とすることができる。
【００２３】
インプラント２０を患者の体内に挿入するためいろいろな型式の挿入又は展開ツールを使用することができる。幾つかの展開ツールの例は、その開示内容の全体を参考として引用し本明細書に含めた、２００６年６月１６日付けにて出願された、「経皮的脊椎インプラント及び方法（Percutaneous Spinal Implants and Methods）」という名称の米国特許出願第１１／４５４，１５３号明細書に記載されている。幾つかの実施の形態において、展開ツールは、アクチュエータを回転させ、単一の挿入及び起動ツールを使用することができるようにする形態とすることもできる。
【００２４】
使用時、医療装置２０を挿入する前、棘突起Ｓ１、Ｓ２を伸延させることができる。例えば、医療装置は、棘突起Ｓ１、Ｓ２間に一時的に挿入し、且つ、棘突起Ｓ１、Ｓ２を伸延する（例えば、押し拡げる）ため使用される医療装置２０を挿入する空間を提供する形態とされている。棘突起が伸延されたとき、例えば、医療装置２０のアクセス通路を規定すべくトロカール（a trocar）を使用することができる。幾つかの実施の形態において、トロカールは、通路を規定すると共に、棘突起Ｓ１、Ｓ２を伸延させるため使用することができる。アクセス通路が規定されたとき、医療装置２０（本明細書にて「インプラント」又は「脊椎インプラント」とも称する）を経皮的に（すなわち、皮膚の開口部を通して）且つ最小侵襲性の態様にて挿入し、また、第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８が第一の形態にあるようにして棘突起Ｓ１、Ｓ２間を進ませることができる（図１に示したように）。支持部材２２の末端部分３４は、最初に挿入し、且つ、支持部材２２の中央部分３２の少なくとも一部分が棘突起Ｓ１、Ｓ２間に配置される迄、前進させる。幾つかの実施の形態において、皮膚の開口部／切開部は、例えば、３ｍｍから２５ｍｍの範囲の長さとすることができる。
【００２５】
支持部材２２の中央部分３２が棘突起Ｓ１、Ｓ２間の位置に配置されたとき、第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８は、上述したように第二の形態（図２に示したように）まで動く（例えば、アクチュエータ２４を第一の方向に、例えば、時計方向に回転させることにより）。第二の形態において、（例えば、拡張した）、保持部材２６、２８の寸法（例えば、インプラントの端面図における外周、直径又は高さ）は、隣接する棘突起Ｓ１、Ｓ２間の空間よりも大きい。このように、第二の形態における第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８は、隣接する棘突起Ｓ１、Ｓ２に対するインプラント２０の側方への動きを制限することができ、また、支持部材２２の中央部分３２は、棘突起Ｓ１、Ｓ２の伸びを制限し又は過剰な伸びを防止することができる。幾つかの実施の形態において、中央部分３２は、棘突起が撓んだとき、隣接する棘突起Ｓ１、Ｓ２と接触することができる。幾つかの実施の形態において、中央部分３２は、隣接する棘突起Ｓ１、Ｓ２間の空間を維持することができる。
【００２６】
インプラント２０を除去し又は配置替えするため、アクチュエータ２４を第一の方向と反対の第二の方向（例えば、反時計方向）に回転させる。この動作は、第一の保持部材２６及び第二の保持部材２８を動かして第一の形態（例えば、圧縮した）に戻すことになろう。このように、インプラント２０は、必要に応じて圧縮した形態と拡張した形態との間にて繰り返して動かすことができる。
【００２７】
図３乃至図７には、医療装置１２０の１つの実施の形態が示されている。医療装置１２０（本明細書にて「インプラント」又は「脊椎インプラント」とも称する）は、支持部材１２２とアクチュエータ１２４と第一の保持部材１２６と第二の保持部材１２８とを含む。支持部材１２２は、基端部分１３０と中央部分１３２と末端部分１３４とを含み、また、内部領域１３６を規定し、この内部領域内にて、アクチュエータ１２４が図５Ａ、図５Ｂに示したように、少なくとも部分的に配設される。具体的には、アクチュエータ１２４は、支持部材１２２の内部領域１３６内にて取り付けブラケット１３７、１３８に可動に連結される。例えば、アクチュエータ１２４は、取り付けブラケット１３７、１３８及び支持部材１２２に対して回転させることができる。
【００２８】
アクチュエータ１２４は、第一のねじ付き部分１３９及び第二のねじ付き部分１４０を含む。第一のねじ付き部分は第一の方向に角度を付けたねじを含み、また、第二のねじ付き部分１４０は第一の方向と反対の第二の方向に角度を付けたねじを有している。第一のねじ付き部分１３９は第一の起動部材１４２と螺着状にて係合する形態とされ、また、第二のねじ付き部分１４０は第二の起動部材１４４と螺着状に係合する形態とされている。
【００２９】
第一の保持部材１２６は、第一の起動部材１４２に連結された第一の端部１４５と、アクチュエータ１２４に連結された第二の端部１４６とを有している。第二の保持部材１２８は、第二の起動部材１４４に連結された第一の端部１４７と、アクチュエータ１２４に連結された第二の端部１４８とを有している。アクチュエータ１２４が支持部材１２２に対して回転するとき、第一の起動部材１４２は第一の位置（図５Ａに示した）と第二の位置（図５Ｂに示した）との間を動き、第二の起動部材１４４は第一の位置（図５Ａに示した）と第二の位置（図５Ｂに示した）との間を動く。この実施の形態において、第一の起動部材１４２及び第二の起動部材１４４は、アクチュエータ１２４及び（又は）支持部材１２２の中心線に対して実質的に平行な経路に沿って動く。このように、アクチュエータ１２４が回転したとき、第一の保持部材１２６の第一の端部１４５は第一の起動部材１４２と共に動き、第二の保持部材１２８の第一の端部１４７は第二の起動部材１４４と共に動く。第一の保持部材１２６の第二の端部１４６及び第二の保持部材１２８の第二の端部１４８はアクチュエータ１２４に連結され、アクチュエータ１２４が回転したとき、これらは各々がそれらの長手方向位置を維持するようにする。例えば、第一の保持部材１２６の第二の端部１４６はアクチュエータ１２４の第一のねじ付き部分１３９が受け入れられるブッシュ（又は軸受組立体）１５１に連結することができ、第二の保持部材１２８の第二の端部１４８はアクチュエータ１２４の第二のねじ付き部分１４０が受け入れられるブッシュ（又は軸受組立体）１４９に連結することができる。ブッシュ１５１及びブッシュ１４９は、アクチュエータ１２４がブッシュ１４９、１５１の各々に対して回転するのを許容しつつ、アクチュエータ１２４に対する摩擦嵌めを提供することができる。幾つかの実施の形態において、ブッシュ１４９、１５１は、支持部材１２２に固定状態に連結することができる。図５Ａ及び図５Ｂに示したように、第一のねじ付き部分１３９及び第二のねじ付き部分１４０の反対方向に角度を付けたねじのため、第一の起動部材１４２は、第二の起動部材１４４が第一の方向と反対の第二の方向に動くと同時に、第一の方向に動く。
【００３０】
図５Ａ及び図５Ｂに示したように、第一の保持部材１２６の第一の端部１４５は、第一の保持部材１２６（図５Ａに図示）の第二の端部１４６に対する第一の位置から第一の保持部材１２６（図５Ｂに図示）の第二の端部１４６に対する第二の位置まで動く。同様に、第二の保持部材１２８の第一端部１４７は、第二の保持部材１２８（図５Ａに図示）の第二の端部１４８に対する第一の位置から第二の保持部材１２８（図５Ｂに図示）の第二の端部１４８に対する第二の位置まで動く。第一の保持部材１２６の第一の端部１４５が第一の保持部材１２６の第二の端部１４６に対するその第一の位置からその第二の位置まで動くとき、保持部材１２６の一部分は、支持部材１２２により規定された開口部１５０の外側を動く。同様に、第二の保持部材１２８の第一の端部１４７が第二の保持部材１２８の第二の端部１４８に対するその第一の位置からその第二の位置まで動くとき、保持部材１２８の一部分は、支持部材１２２により規定された開口部１５２の外側を動く。このように、第一の保持部材１２６及び第二の保持部材１２８は、各々が第一の形態（例えば、圧縮し又は折り畳んだ）と第二の形態（例えば、拡張し又は展開した）との間を動くことができる。本明細書にて使用したように、第一の形態（例えば、圧縮し又は折り畳んだ）及び第二の形態（例えば、拡張し又は展開した）という語は、インプラント１２０及び（又は）保持部材１２６、１２８を意味することができる。
【００３１】
第一の保持部材１２６及び第二の保持部材１２８は、各々が形状記憶の性質を有する、例えば、ニチノール又はスーパーニチノールのような、展性又は可撓性の材料にて形成することができる。かかる材料は、第一の保持部材１２６及び第二の保持部材１２８の各々を支持部材１２２の内部領域１３６内にて圧縮することを許容し、次に、その各々が支持部材１２２のそれぞれの開口部１５０、１５２の外側にて動くとき、偏倚した拡張した形態まで動く。
【００３２】
使用時、インプラント１２０は、隣接する棘突起間のような、解剖学的構造体の間に挿入し、且つ、インプラント２０について上述したように、インプラント１２０を使用して隣接する棘突起の伸びを制限することができる。例えば、図６に示したように、インプラント１２０は、医療装置２０について上述したように、第一の形態（例えば、圧縮し又は折り畳んだ）にある間、棘突起Ｓ１、Ｓ２間の空間内に挿入することができる。インプラント１２０を所望の位置に配置した後、インプラント１２０は、図７に示したように第二の形態（例えば、拡張し又は展開した）まで動くことができる。例えば、医療ねじドライバのような起動ツール１２３を支持部材１２２により規定された開口部１５３に挿入し、且つ、アクチュエータ１２４の頭部分１２５と係合させることができる。次に、アクチュエータ１２４は、第一の方向（例えば、時計方向）に回転させることができ、このことは、第一の保持部材１２６の一部分を開口部１５０の外側にて動かし、また、上述したように、第二の保持部材１２８の一部分を開口部１５２の外側にて動かす。この形態において、支持部材１２２の中央部分１３２は、棘突起Ｓ１、Ｓ２の伸びを制限することができ、また、第一の保持部材１２６及び第二の保持部材１２８は、棘突起Ｓ１、Ｓ２に対するインプラント１２０の横方向への動きを制限するのに十分な寸法とされている。
【００３３】
インプラント１２０を除去し又は配置替えするため、起動ツール１２３を使用してアクチュエータ１２４を第一の方向と反対の第二の方向（例えば、反時計方向）に回転させることができる。この動作は、第一の起動部材１４２及び第二の起動部材１４４をそれらのそれぞれの第一の方向に動かし、また、第一の保持部材１２６及び第二の保持部材１２８を図４に示したように、支持部材１２２の内部領域１３６内にて圧縮することになる。このように、インプラント１２０は、必要に応じて圧縮した形態と拡張した状態との間にて繰り返し動かすことができる。
【００３４】
図２乃至図７には、第一の保持部材１２６及び第二の保持部材１２８が示されており、これらの保持部材の各々は、支持部材１２２と実質的に対称で且つ支持部材１２２と同一側部にて第一の形態（例えば、圧縮し又は折り畳んだ）及び第二の形態（例えば、拡張し又は展開した）から可動であるが（例えば、図５Ｂに示した保持部材１２６、１２８のように）、その他の実施の形態は異なる形態を含むことができる。例えば、図２６に示したように、インプラント４２０は、支持部材４２２の上方又はその頂側部にて拡張した形態まで展開可能な第一の保持部材４２６と、支持部材４２２の下方又は底側部にて拡張した形態に展開可能な第二の保持部材４２８とを含む。図２７に示した別の例において、インプラント５２０は、その双方が支持部材５２２の下方又は底部にて拡張した形態まで展開可能な第一の保持部材５２６及び第二の保持部材５２８を含む。更に、２つの保持部材が図２乃至図７に示され且つ説明されているが、インプラントは、２つ以上の保持部材を含む。例えば、図２８に示したように、インプラント６２０は、その各々が支持部材６２２の頂側部にて展開可能な２つの保持部材６２６、６２８と、支持部材６２２の底側部にて展開可能な２つの保持部材６２６´、６２８´とを含む。
【００３５】
図８乃至図２２には、別の実施の形態による医療装置が示されている。医療装置２２０（本明細書にて「インプラント」とも称する）は、支持部材２２２とアクチュエータ２２４と第一の保持部材２２６と第二の保持部材２２８とを含む。支持部材２２２は、その内部にアクチュエータ２２４の少なくとも一部分が配設される内部領域２３６（図８、図１０に図示）を規定する。アクチュエータ２２４は支持部材２２２と可動に連結され、このため、アクチュエータ２２４は支持部材２２２に対して回転することができる。支持部材２２２は、また、図８、図９に示したように、中央部分２３２も含む。
【００３６】
この実施の形態において、アクチュエータ２２４は、基端部分２２５と細長い部分２２７と末端部分２２９とを含む。以前の実施の形態と同様に、アクチュエータ２２４を使用して、インプラント２２０を図８に示したような第一の形態（例えば、圧縮し又は折り畳んだ）と図９に示したような第二の形態（例えば、拡張し又は展開した）との間にて動かす。本明細書にて使用するように、第一の形態（例えば、圧縮し又は折り畳んだ）及び第二の形態（例えば、拡張し又は展開した）という語を使用することは、インプラント２２０及び（又は）保持部材２２６、２２８を意味する。このように、保持部材２２６、２２８は、その各々が第一の形態と第二の形態との間にて動くことができる一方、このことは、インプラント２２０をその第一の形態と第二の形態との間にて動かすことになる。
【００３７】
第一の保持部材２２６は、アクチュエータ２２４の基端部分２２５に連結された第一の端部２４５と、支持部材２２２に固定状態に連結された第二の端部２４６とを有している。第二の保持部材２２８は、アクチュエータ２２４の末端部分２２９に連結された第一の端部２４７と、支持部材２２２に固定状態に連結された第二の端部２４８とを有している。図１０は第一の形態（例えば、圧縮し又は折り畳んだ）にあるインプラント２２０の基端部分の部分分解図であり、図１１は第一の形態（例えば、圧縮し又は折り畳んだ）にあるインプラント２２０の末端部分の部分分解図であり、これらはその各々が第一の保持部材２２６及び第二の保持部材２２８をアクチュエータ２２４及び支持部材２２２に連結する状態を示す。
【００３８】
図１２乃至図１８には、インプラント２２０が第一の形態と第二の形態との間にて動く状態が示されている。図示する目的のため、図１２乃至図１８にてインプラント２２０の基端部分のみが示されている。図１２及び図１３には、第一の形態（例えば、圧縮し又は折り畳んだ）にあるインプラント２２０が示されて、図１２はインプラント２２０の基端部分の斜視図であり、図１３はインプラント２２０の基端部分の端面図である。アクチュエータ２２４を第一の方向Ａ（例えば、図１４乃至図１７に示したように時計方向）に向けて支持部材２２２に対して回転させたとき、第一の保持部材２２６の第一の端部２４５は、保持部材２２６の第二の端部２４６に対して湾曲した経路に沿って動く。例えば、第一の端部２４５は、アクチュエータ２２４及び（又は）支持部材２２２の中心線の回りを回転する。湾曲した経路は、ら旋状の形態を含むようにしてもよい。第一の保持部材２２６の第一の端部２４５は第一の保持部材２２６の第二の端部２４６に対する色々な距離の間を動き、また、第二の端部２４６は支持部材２２２に対して固定されたままである。例えば、図１４には支持部材２２２に対して９０°回転させたアクチュエータ２２４が示され、また、図１５には支持部材２２２に対して１８０°回転させたアクチュエータ２２４が示され、また、図１６には支持部材２２２に対して２７０°回転させたアクチュエータ２２４が示されている。図１７、図１８の各々には、支持部材２２２に対して３６０°回転させたアクチュエータ２２４が示されている。図１７はインプラント２２０の基端の図であり、図１８はインプラント２２０の基端部分の斜視図である。
【００３９】
図１４乃至図１７に示したように、アクチュエータ２２４が支持部材２２２に対して漸進的に回転する間、第一の保持部材２２６の第一の端部２４５は第一の保持部材２２６の第二の端部２４６に対して動く一方、第一の保持部材２２６の第二の端部２４６は静止したまま、すなわち、支持部材２２２に対して一定の位置にある。例えば、第一の端部２４５は、図１３に示したように、第二の端部２４６から第一の距離ｄ１、図１５に示した第二の距離ｄ２及び図１７に示した第三の距離ｄ３にある。幾つかの実施の形態において、距離ｄ１は、距離ｄ３と実質的に同一である。幾つかの実施の形態において、距離ｄ２は、距離ｄ１よりも長い。第一の端部２４５が第二の端部２４６に対して動くと、第一の保持部材２２６の一部分は、支持部材２２２の外面から伸びる変化する距離まで動く。このように、アクチュエータ２２４は、特定の用途又は実施の形態のため必要なように、全体的なインプラント２２０の所望の寸法（例えば、外側プロファイル又は外周）を実現し得るように増分的に回転させることができる。
【００４０】
図１９乃至図２２には、アクチュエータ２２４が支持部材２２２に対して回転したときの医療装置の末端部分が示されている。回転方向Ａ（例えば、時計方向）は、図１９乃至図２２にて反時計方向であるように見え、それは、これらの図がインプラントの末端の図を示すからである。アクチュエータ２２４の回転は、基端部分２２５（図１０）、細長い部分２２７（図１０、図１１参照）及び末端部分２２９を同一方向に回転させることになる。アクチュエータ２２４が支持部材２２２に対して回転したとき、第二の保持部材２２８の第一の端部２４７は第二の保持部材２２８の第二の端部２４８に対して回転し、第二の端部２４８は固定されたままである。例えば、図１９には支持部材２２２に対して９０°回転させたアクチュエータ２２４が示されている。図２０には支持部材２２２に対して１８０°回転させたアクチュエータ２２４が示されている。図２１には支持部材２２２に対して２７０°回転させたアクチュエータ２２４が示されている。図２２には支持部材２２２に対して３６０°回転させたアクチュエータ２２４が示されている。
【００４１】
第一の保持部材２２６及び第二の保持部材２２８の各々は、例えば、展性又は可撓性の材料にて形成し、第一の保持部材２２６及び第二の保持部材２２８が支持部材２２２の回りにコイル巻きされる（例えば、第一の形態にて）のに十分な可撓性を有し、しかも、患者の体内にて展開させたとき（例えば、第二の形態にて）インプラント２２０の横方向への動きを制限するのを助けるのに十分、剛性であるようにすることができる。
【００４２】
以前の実施の形態と同様に、インプラント２２０を隣接する棘突起の間のような、解剖学的構造体の間に挿入し、且つ、インプラント２２０を使用して隣接する棘突起の伸びを制限することができる。例えば、インプラント２２０は、第一の形態（例えば、圧縮し又は折り畳んだ）（例えば、図８、図１２及び図１３を参照）にある間、棘突起（図示せず）の間の空間内に挿入し、支持部材２２２の中央部分２３２が医療装置１２０について上述したように、隣接する棘突起の間に配設されるようにすることができる。インプラント２２０を所望の位置に配置した後、インプラント２２０は、第二の形態（例えば、拡張し又は展開した）（例えば、図９、図１８及び図２２を参照）まで動かすことができる。例えば、医療用ねじドライバのような起動ツール２２３（図９に図示）は、アクチュエータ２２４の基端部分２２５と係合することができる。次に、アクチュエータ２２４は第一の方向（例えば、時計方向）に回転させることができ、このことは、第一の保持部材２２６及び第二の保持部材２２８を上述したように、第二の形態（例えば、拡張し又は展開した）まで動かすこととなる。この形態にあるとき、支持部材２２２の中央部分２３２（図８及び図９を参照）は棘突起の伸びを制限することができ、また、第一の保持部材２２６及び第二の保持部材２２８はインプラント２２０の棘突起に対する横方向への動きを制限することができる。
【００４３】
インプラント２２０を除去し又は配置替えするため、起動ツール２２３を使用してアクチュエータ２２４を第一の方向と反対の第二の方向（例えば、反時計方向）に向けて回転させることができる。この動作は、第一の保持部材２２６及び第二の保持部材２２８を第二の形態（例えば、圧縮し又は折り畳んだ）まで動かすことになる。このように、以前の実施の形態と同様に、インプラント２２０は、必要に応じて圧縮した形態と拡張した形態との間にて繰り返し動かすことができる。
【００４４】
図２３、図２４には、医療装置の別の例としての実施の形態が示されている。医療装置３２０（本明細書にて「インプラント」又は「脊椎インプラント」とも称する）は、支持部材３２２とアクチュエータ３２４と第一の保持部材又は部分３２６と第二の保持部材又は部分３２８とを含む。支持部材３２２は、その内部にアクチュエータ３２４が少なくとも部分的に配設される内部領域３３６を規定すると共に、図２３に示したように解剖学的構造体と係合する形態とされた中央部分３３２を規定する。アクチュエータ３２４は、支持部材３２２に可動に連結され、アクチュエータ３２４が支持部材３２２に対して回転できるようにする。
【００４５】
アクチュエータ３２４（本明細書にて「起動組立体」とも称する）は、第一のねじ付き部分３３９及び第二のねじ付き部分３４０を有する細長い部分３２７を含む。第一のねじ付き部分３３９は第一の方向に角度を付けたねじ部を有し、また、第二のねじ付き部分３４０は第一の方向と反対の第二の方向に向けて角度を付けたねじ部を有する。第一のねじ付き部分３３９は第一の起動部材又は部分３４２と螺着可能に係合する形態とされ、第二のねじ付き部分３４０は第二の起動部材又は部分３４４と螺着可能に係合する形態とされている。第一の起動部材３４２は、細長い部分３２７と単一物として形成し又は別個の構成要素とすることができる。第一の起動部材３４２は、細長い部分３２７に対して固定され又は静止している。第一の起動部材３４２は、また、医療用ねじドライバ（図２３、図２４に図示せず）のような、起動ツールにて係合する形態とされた係合部分３６６も含む。
【００４６】
この一例としての実施の形態において、第一の保持部材３２６及び第二の保持部材３２８は、支持部材３２２と単一物として形成されたものとして示されている。しかし、これと代替的に、第一の保持部材３２６及び第二の保持部材３２８は、支持部材３２２と連結された別個の構成要素としてもよいことを理解すべきである。第一の保持部材３２６は、第一の活性ヒンジ部分３６０を規定し、且つ、変形可能なアーム３６２を含む。第二の保持部分３２８は、第二の活性ヒンジ部分３６１を規定し、且つ、変形可能なアーム３６３を含む。図２３、図２４には、２つの変形可能なアーム３６２及び２つの変形可能なアーム３６３が示されているが、変形可能なアームの数は変更可能であることを理解すべきである。例えば、３つ、４つ、５つ、６つ等あるようにしてもよい。更に、変形可能なアーム３６２、３６３の形状及び寸法も変更可能である。活性ヒンジ部分３６０、３６１は、第一の保持部材３２６及び第二の保持部材３２８をそれぞれ図２３に示した第一の形態（例えば、圧縮し又は折り畳んだ）及び図２４に示した第二の形態（例えば、拡張し又は展開した）から動かすことができる。
【００４７】
アクチュエータ３２４が支持部材３２２に対して回転したとき、第一の起動部材３４２（及び細長い部分３２７）は、図２３に示した第一の位置と図２４に示した第二の位置との間にて動く。これと同時に、反対方向に角度を付けたねじ付き部分３３９、３４０のため、第二の起動部材３４４は、図２３に示した第一の位置と図２４に示した第二の位置との間を動く。換言すれば、第二の起動部材３４４は、第一の起動部材３４２の動く方向と反対の方向に向けて細長い部分３２７の第二のねじ付き部分３４０に沿って引っ張られる。この実施の形態において、第一の起動部材３４２及び第二の起動部材３４４は、起動部材３２４の中心線及び（又は）支持部材３２２の中心線に対して実質的に平行な方向に向けて動く。
【００４８】
第一の起動部材３４２及び第二の起動部材３４４の各々がそれらのそれぞれの第一の位置（図２３）からそれらのそれぞれの第二の位置（図２４）まで動くとき、これらの部材は、活性ヒンジ部分３６０、３６１にそれぞれ力を加える。具体的には、第一の起動部材３４２及び第二の起動部材３４４がそれらのそれぞれの第二の位置まで動くとき、これらの部材は変形可能なアーム３６０、３６１をインプラントの中心線ＣＬから離れる方向に向けて外方に付勢し、また、第一の保持部材３２６及び第二の保持部材３２８は第一の形態（例えば、圧縮し又は折り畳んだ）から第二の形態（例えば、拡張し又は展開した）まで動く。上述したように、第一の形態（例えば、圧縮し又は折り畳んだ）及び第二の形態（例えば、拡張し又は展開した）という語は、インプラント３２０及び（又は）保持部材３２６、３２８を意味することができる。
【００４９】
第一の保持部材３２６及び第二の保持部材３２８は、その各々が形状記憶の性質を有する材料にて形成し、第一の保持部材３２６及び第二の保持部材３２８が第一の形態（例えば、圧縮し又は折り畳んだ）に偏倚され、且つ、上述したように第二の形態（例えば、拡張し又は展開した）まで動くようにすることができる。材料の形状記憶の性質は、インプラント３２０を第一の形態と第二の形態との間にて繰り返し動かすことを許容する。
【００５０】
使用時、インプラント３２０を隣接する棘突起間のような、解剖学的構造体の間に挿入することができ、且つ、インプラント３２０を使用して隣接する棘突起にて脊椎の伸びを制限することができる。例えば、インプラント３２０は、以前の実施の形態に関して上述したように、第一の形態（例えば、圧縮し又は折り畳んだ）（図２３）にある間、棘突起の間の空間内に挿入することができる。インプラント３２０を所望の位置（例えば、支持部材３２２の中央部分３３２が解剖学的構造体の間の空間内にある）に配置した後、インプラント３２０は、第二の形態（例えば、拡張し又は展開した）（図２４）まで動かすことができる。例えば、医療用ねじドライバのような、医療用ツール（図示せず）は、第一の起動部材３４２の係合部分３６６と係合することができる。次に、アクチュエータ３２４を第一の方向（例えば、時計方向）に向けて回転させることができ、このことは、第一の保持部材３２６及び第二の保持部材３２８を上述したようにそれらのそれぞれの第二の形態まで動かすことになる。第二の形態において、支持部材３２２の中央部分３３２は棘突起の伸びを制限することができ、また、第一の保持部材３２６及び第二の保持部材３２８はインプラント３２０の棘突起に対する横方向への動きを制限することができる。
【００５１】
インプラント３２０を除去し又は配置替えするため、医療用ツールを使用してアクチュエータ３２４を第一の方向と反対の第二の方向（例えば、反時計方向）に回転させることができる。この回転は、第一の起動部材３４２及び第二の起動部材３４４をそれらのそれぞれの第一の位置まで動かし、且つ、第一の保持部材３２６及び保持部材３２８をそれらのそれぞれの第一の形態まで動かすことになる。このように、インプラント３２０は、必要に応じて圧縮した形態と拡張した形態との間にて繰り返し動かすことができる。
【００５２】
本明細書にて説明したインプラントの色々な構成要素（例えば、参照番号２０、１２０、２２０、３２０、４２０、５２０、６２０）は、例えば、チタン、チタン合金、外科用スチール、生体適合性の金属合金、ステンレススチール、ニチノール、スーパーニチノール、プラスチック、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、炭素繊維、超高分子量（ＵＨＭＷ）ポリエチレン、生体適合性の重合系材料等のような色々な生体適合性材料にて製造することができる。インプラントの中央部分の材料は、例えば、骨のものと同様の又はより大きい圧縮強度を有するものとすることができる。１つの実施の形態において、２つの隣接する棘突起間に配置されたインプラントの中央部分は、棘突起を形成する骨の弾性係数よりも大きい弾性係数を有する形態とされている。別の実施の形態において、インプラントの中央部分は、インプラントの末端及び基端部分を形成すべく使用した材料よりも大きい弾性係数を有する材料にて形成される。例えば、インプラントの中央部分は骨よりも大きい弾性係数を有する一方、基端及び末端部分は、骨よりも小さい弾性係数を有する。更に別の実施の形態において、インプラントは、外殻及び内側コアを有する形態とされている。
【００５３】
図２５は、インプラントを挿入し、且つ、配設する方法を示すフローチャートである。方法は、インプラントの少なくとも一部分を隣接する棘突起間の空間内に配設する工程７０を含む。例えば、インプラントは、本明細書にて説明したように、圧縮した形態にある間、空間内に挿入することができる。インプラントは、支持部材と、支持部材に連結されたアクチュエータと、第一の端部及び第二の端部を有する細長い保持部材とを含むことができる。本明細書にて説明したように、細長い保持部材の第二の端部は、支持部材又はアクチュエータの何れかに固定することができる。工程７２にて、アクチュエータは、支持部材に対して第一の方向に向けて回転させ、細長い保持部材の第一の端部が細長い保持部材の第二の端部に対して動き、また、細長い保持部材が拡張した形態まで動くようにする。幾つかの実施の形態において、アクチュエータが回転する間、細長い部材の第一の端部は、細長い保持部材の第二の端部から第一の距離にある第一の位置から細長い保持部材の第二の端部から第二の距離にある第二の位置まで動き、この場合、第一の距離は、非零であり、また、第二の距離よりも長い。
【００５４】
幾つかの実施の形態において、細長い保持部材が拡張した形態まで動いたとき、細長い保持部材の少なくとも一部分は、支持部材の開口部を通して動き、且つ、支持部材の外面から非零の距離に配設される。幾つかの実施の形態において、細長い保持部材が拡張した形態まで動いたとき、細長い部材の少なくとも一部分は、湾曲した経路を通って動く。幾つかの実施の形態において、回転中、細長い保持部材の第一の端部は、支持部材の長手方向中心線に対して実質的に平行な方向に向けて動く。
【００５５】
工程７４にて、アクチュエータは、第一の方向と反対の第二の方向に向けて回転させ、細長い保持部材が圧縮した形態まで動くようにする。工程７６にて、インプラントは、選択随意的に、隣接する棘突起間の空間内の第二の位置に配置替えすることができる。工程７８にて、アクチュエータは、第二の位置に配設されている間、選択随意的に、再度回転させ、細長い保持部材を拡張した形態まで動かすことができる。工程８０にて、アクチュエータは、選択随意的に、回転させ細長い保持部材を圧縮した形態まで動かし、また、インプラントは、患者の身体から除去する。
【００５６】
色々な実施の形態について上述したが、これらは単に一例であり、限定するものではないことを理解すべきである。上述した方法及び工程は、特定の順序にて行われる特定のイベントを示すものであるが、この開示の利益を享受する当該技術の当業者は、特定の工程の順序は変更してもよく、また、かかる変更は、本発明の変更例に従ったものであることが認識されよう。更に、特定の工程は、可能なとき、並行的な過程にて同時に行ない、また、上述したように順次に行なうことができる。実施の形態は、特定的に示し且つ説明したが、形態及び細部の点にて色々な変更を為すことができることが理解されよう。
【００５７】
例えば、主として隣接する棘突起間の空間内に配置する形態とされた脊椎インプラントの実施の形態について説明したが、代替的な実施の形態において、インプラントは、任意の骨、組織又はその他の身体構造体に隣接する位置に配置される形態とされ、この場合、インプラントの軸方向又は長手方向への動きを防止しつつ、間隔を維持することが望ましい。
【００５８】
色々な実施の形態は、特定の特徴及び（又は）構成要素の組み合わせを有するものとして説明したが、上述した実施の形態の任意のものからの任意の特徴及び（又は）構成要素の組み合わせ又はサブ組み合わせを有するその他の実施の形態が可能である。例えば、インプラント（参照番号２０、１２０、２２０、３２０、４２０、５２０、６２０）は、ねじ付きアクチュエータ（例えば、参照番号１２４、３２４）又は非ねじ付きアクチュエータ（例えば、参照番号２２４）にて起動させる形態とすることができる。更に、アクチュエータの係合部分は、主として、アクチュエータを回転させるべく使用することのできる多岐にわたる異なる型式の起動ツールと係合する形態とすることができる。
【００５９】
色々なインプラントは、第一の形態及び第二の形態（例えば、圧縮した形態及び拡張した形態）を有するものとして示し且つ上記にて説明したが、幾つかの実施の形態において、インプラントは、３つ又はより多くの形態を含むことができる。例えば、幾つかの実施の形態において、インプラントは、インプラントの保持部材により妨害されない棘突起間に挿入することのできる第一の形態、及びインプラントの横方向への動きが保持部材により制限される第二の形態、及びインプラントが一方の横方向に動くことができるが、反対の横方向に動くことはできない第三の形態を有するものとしてもよい。
【００６０】
幾つかの実施の形態において、起動ツール（例えば、ツール２３、１２３、２２３）及び（又は）インプラントの展開又は挿入ツールは、本明細書に説明した機能の任意の組み合わせを実行する形態とすることができる。例えば、幾つかの実施の形態において、展開ツールは、脊椎インプラントを体内に挿入する形態とし、且つ、アクチュエータを起動させて脊椎インプラントを体内にて圧縮した形態と拡張した形態との間にて動かし、且つ、脊椎インプラントを体内にて再配置し及び（又は）脊椎インプラントを体内から除去すべく使用することができる。幾つかの実施の形態において、かかるツールは、例えば、脊椎インプラントを体内から除去するという唯一の機能のみを実行する形態としてもよい。その他の実施の形態において、任意の数の挿入ツール、起動ツール及び（又は）本明細書にて説明したインプラントを含むキットを提供することができる。
【００６１】
更に、本明細書に記載した医療装置の色々な構成要素は、特定的に図示しない多岐にわたる異なる形状及び（又は）寸法を有することができる。例えば、保持部材は、色々な長さ、幅及び（又は）厚さとすることができる。別の例において、アクチュエータ及び（又は）アクチュエータの色々な部分は、色々な長さとし、且つ、色々な断面を有するものとしてよい。アクチュエータの細長い部分は、その特定の機能に依存して、管腔を有するものとし又は中実であるようにしてもよい。
【符号の説明】
【００６２】
２０：医療装置、２２：支持部材、２４：アクチュエータ、２６：第一の保持部材、２８：第二の保持部材、Ｓ１：棘突起、Ｓ２：棘突起
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【外国語明細書】
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