(57)【要約】      （修正有）【課題】  患者の骨の一部を除去するよう構成された金属切断インサートと、該切断インサートに対して成形された本体とを有する整形外科用切断具を備える整形外科用手術器具を提供する。【解決手段】  患者の骨の一部を除去するよう構成された金属切断インサートと、該切断インサートに対して成形された本体とを有する整形外科用切断具を備える整形外科用手術器具。切断インサートは、化学的にエッチングされた複数の孔を含み、本体は、化学的にエッチングされた複数の孔の各々が本体の一部により少なくとも部分的に満たされるよう切断インサートに対して成形される。切断インサートは、患者の骨の一部を除去するよう構成された複数の切歯を含んでいてもよい。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
化学的にエッチングされた複数の孔を有し、患者の骨の一部を除去するよう構成されている金属切断インサートと、
本体であって、前記化学的にエッチングされた複数の孔の各々が前記本体の一部により少なくとも部分的に満たされるように、前記切断インサートに対して成形された、本体と、を含む、整形外科用切断具。
【請求項２】
前記切断インサートが、（ｉ）前記本体と接触する境界表面と、（ｉｉ）該境界表面の反対側にあり、前記患者の骨の一部を除去するよう構成された加工表面と、を有し、
前記化学的にエッチングされた複数の孔の各々が、前記切断インサートの前記境界表面から前記加工表面に延びる、請求項１に記載の整形外科用切断具。
【請求項３】
化学的にエッチングされた各孔を少なくとも部分的に満たす前記本体の一部が、前記孔の容積の少なくとも半分を満たす、請求項２に記載の整形外科用切断具。
【請求項４】
前記切断インサートが、（ｉ）前記患者の骨の一部を除去するよう構成された複数の切歯と、（ｉｉ）前記複数の切歯の間の少なくとも１つのレリーフ表面と、（ｉｉｉ）前記複数の切歯及び前記少なくとも１つのレリーフ表面の反対側にあり、前記本体と接触する境界表面と、を有する、請求項１に記載の整形外科用切断具。
【請求項５】
前記化学的にエッチングされた複数の孔の各々が、前記切断インサートの前記境界表面から前記少なくとも１つのレリーフ表面に延びる、請求項４に記載の整形外科用切断具。
【請求項６】
化学的にエッチングされた各孔を少なくとも部分的に満たす前記本体の一部が、前記孔の容積の少なくとも半分を満たす、請求項５に記載の整形外科用切断具。
【請求項７】
前記本体が、一体形成された連結特徴部を含む、請求項１に記載の整形外科用切断具。
【請求項８】
前記本体内が、一体形成されたハンドル部分を含む、請求項１に記載の整形外科用切断具。
【請求項９】
前記本体が、射出成形されたポリマーを含む、請求項１に記載の整形外科用切断具。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔技術分野〕
（関連する米国特許出願の相互参照）
同時係属の「化学的にエッチングされた金属インサートを有する整形外科用切断ブロック、及び製造方法」と題された、ジョン・エドワーズ（Jon Edwards）らによる米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号（代理人整理番号２６５２８０−２０７６３８、ＤＥＰ−６１８５）に相互参照され、該出願は本願と同一の譲受人に譲渡され、本願と同時に出願され、また参照により本明細書に組み入れられる。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、一般に整形外科手術器具に関し、より詳細には、化学的にエッチングされた孔を有する金属切断インサートを備えた整形外科用切断具に関する。
【０００３】
〔背景技術〕
関節形成術は、疾患及び／又は損傷した天然関節を人工関節で置き換える周知の外科手技である。通常の人工関節は、中でも、人工膝関節、人工股関節、人工肩関節、人工足首関節、及び人工手首関節を含む。天然関節を人工器官で置き換えることを容易にするために、整形外科医は、例えば鋸、ドリル、リーマー、鑢、穴ぐり器、切断ブロック、ドリル案内、ミリング案内、及び他の手術器具等の様々な整形外科用手術器具を使用する。一般に、整形外科用手術器具は、例えば機械加工、旋盤細工、及び穿孔等の伝統的な製造工程を用いて金属から加工され、また外科手技の間に滅菌を必要とする。
【０００４】
〔課題を解決するための手段〕
一態様において、整形外科用切断具は、金属切断インサート及び該切断インサートに対して成形された本体を備え得る。切断インサートは、化学的にエッチングされた複数の孔を有していてもよく、患者の骨の一部を除去するよう構成されていてもよい。本体は、化学的にエッチングされた複数の孔の各々が本体の一部により少なくとも部分的に満たされるよう、切断インサートに対して成形されてもよい。
【０００５】
いくつかの実施形態において、切断インサートは、本体と接触する境界表面と、該境界表面の反対側の加工表面とを有していてもよい。切断インサートの加工表面は、患者の骨の一部を除去するよう構成されていてもよい。切断インサート内の化学的にエッチングされた複数の孔の各々は、切断インサートの境界表面から加工表面に延びていてもよい。化学的にエッチングされた各孔を少なくとも部分的に満たす本体部分は、孔の容積の少なくとも半分を満たしていてもよい。
【０００６】
切断インサートは、患者の骨の一部を除去するよう構成された複数の切歯と、該複数の切歯の間のレリーフ表面と、複数の切歯及びレリーフ表面の反対側の境界表面とを含んでいてもよい。境界表面は、整形外科用切断具の本体と接触し得る。化学的にエッチングされた複数の孔の各々は、切断インサートの境界表面からレリーフ表面に延びていてもよい。化学的にエッチングされた各孔を少なくとも部分的に満たす本体の一部は、孔の容積の少なくとも半分を満たしていてもよい。本体は、射出成型されたポリマーから形成されていてもよい。本体は更に、一体形成された連結特徴部を含んでいてもよい。本体は更に、一体形成されたハンドル部分を含んでいてもよい。
【０００７】
別の局面において、整形外科用手術器具は、整形外科用切断具として具体化され得る。整形外科用手術器具は、複数の金属切断インサート、及び該複数の金属切断インサートに対して成形された本体を含んでいてもよい。各切断インサートは、化学的にエッチングされた複数の孔を有していてもよく、患者の骨の一部を除去するよう構成されていてもよい。本体は、化学的にエッチングされた複数の孔の各々が、本体の一部により少なくとも部分的に満たされるよう、切断インサートに対して成形されてもよい。
【０００８】
いくつかの実施形態において、複数の切断インサートの各々は、本体と接触する境界表面と、該境界表面の反対側の加工表面とを有し得る。加工表面は、患者の骨の一部を除去するよう構成され得る。化学的にエッチングされた複数の孔の各々は、各切断インサートの境界表面から加工表面に延びていてもよい。
【０００９】
整形外科用手術器具の本体は、更に複数の切断フルートを含んでいてもよい。複数の切断フルートは、整形外科用切断具の長手方向軸の周囲にて径方向に配置されていてもよい。複数の切断インサートの各々は、複数の切断フルートのうちの１つの切断フルートの上に配置されていてもよい。複数の切断インサートの各々はまた、複数の切断フルートのうちの１つの切断フルートの先導縁と整合して、外科医が整形外科用切断具を長手方向軸の周囲に回転させることにより、患者の骨の一部を除去することを可能にし得る。
【００１０】
別の態様において、整形外科用手術器具を製造する方法を開示する。同方法は、金属切断インサート内に複数の孔を化学的にエッチングすることを含み得る。同方法は、切断インサートに対して本体を成形して、整形外科用切断具を形成することも含み得る。同方法は、切断インサートの全厚を通して複数の孔の各々を化学的にエッチングすることを含み得る。同方法は、更に、切断インサート内に複数の切歯を化学的にエッチングすることも含み得る。複数の孔と複数の切歯とは、同時に化学的にエッチングされ得る。
【００１１】
いくつかの実施形態において、同方法は、切断インサート上にマスクを形成することを含み得る。マスクは、切断インサート上に複数の露出範囲を画定し得る。同方法は、マスクを有する切断インサートを化学浴内に配置し、それにより、複数の露出範囲を化学的にエッチングして複数の孔とすることを含み得る。同方法は、マスクを有する切断インサートを化学浴から除去し、切断インサートからマスクを除去することも含み得る。同方法は、切断インサートにフォトレジスト材料を適用し、パターン形成フォトマスクを使用してフォトレジスト材料の一部を光源に対して選択的に露出し、現像液を使用してフォトレジスト材料の一部を選択的に除去して、切断インサート上に複数の露出範囲を画定することを含み得る。
【００１２】
いくつかの実施形態において、同方法は、切断インサートを鋳型内に充填することを含み得る。切断インサートは、鋳型の壁と接触し得る。同方法は、鋳型内にポリマーを射出することも含み得る。切断インサートは、ポリマーによって鋳型の壁に対して押圧され得る。ポリマーは、複数の孔を少なくとも部分的に満たし得る。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
詳細な説明は特に以下の図面に関する。
【図１】整形外科用切断ブロックの一実施形態の斜視図。
【図２】図１の整形外科用切断ブロックの部分展開斜視図。
【図３Ａ】化学エッチング前の金属ベアリングインサートの一部の断面図。
【図３Ｂ】化学エッチング後の図３Ａの金属ベアリングインサートの一部の断面図。
【図３Ｃ】一実施形態による、本体と共に成形後の金属ベアリングインサートの一部の断面図。
【図３Ｄ】別の実施形態による、本体と共に成形後の金属ベアリングインサートの一部の断面図。
【図４】患者の骨に連結された図１の整形外科用切断ブロックの斜視図。
【図５】整形外科用切断ブロックの別の実施形態の部分展開斜視図。
【図６】患者の骨に連結された図５の整形外科用切断ブロックの斜視図。
【図７】整形外科用切断具の一実施形態の斜視図。
【図８】図７の整形外科用切断具の斜視図。
【図９】整形外科用切断具の別の実施形態の斜視図。
【図１０】図９の整形外科用切断具の一部の斜視図。
【図１１】整形外科用手術器具の製造方法の簡略化したフローチャート。
【図１２】金属インサートの化学エッチング方法の簡略化したフローチャート。
【図１３】金属インサート上にマスクを形成する方法の簡略化したフローチャート。
【００１４】
〔図面の詳細な説明〕
本開示の概念は、様々な修正及び別の形態の影響を受けるが、これらの特定の例示的な実施形態が図面で例として示され、本明細書に詳細が記載される。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨並びに範囲に包含されるすべての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点を理解すべきである。
【００１５】
解剖学的参照を表す前部、後部、内側、外側、上、下等の用語は、本開示全体にて、本明細書に記載する整形外科用手術器具と、患者の天然の解剖学的構造との両方に関して使用され得る。これらの用語は、解剖学的構造の研究と、整形外科の分野との両方にて十分理解された意味を有する。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的参照用語の使用は、特に言及しない限り、それらの十分理解された意味と一致することが意図される。
【００１６】
本開示は、一般に整形外科用手術器具に関し、該器具は、一つ以上の金属インサートと、該金属インサートに対して成形された本体とを含む。金属インサートは、使用中、最大の力を受ける整形外科用手術器具の範囲に、又は該範囲の近傍に配置され得る。いくつかの実施形態において、本体は、射出成形されたポリマーであってもよい。金属インサートは、化学的にエッチングされた複数の孔を含む。化学的にエッチングされた孔は、区別される構造的特徴を有し、金属インサートと本体との間の接着を形成する。本開示の概念は、金属ベアリングインサートを使用する整形外科用切断ブロックと、金属切断インサートを使用する整形外科用切断具との両方に適用可能である。
【００１７】
概して図１〜図４を参照すると、本開示による整形外科用手術器具の例示的な一実施形態は、外科医が外科用骨鋸と共に使用するための、切欠案内として機能するよう設計された整形外科用切断ブロック１００である。これら及び他の全図において、同様の構成要素は、同様の参照番号を使用して標識される。整形外科用切断ブロック１００は、数個の金属ベアリングインサート１１８、１２０と、該ベアリングインサート１１８、１２０に対して成形された本体１０２とを含む。
【００１８】
図１及び図２に示すように、整形外科用切断ブロック１００の本体１０２は、前部プレート１０４と２つの遠位プレート１０６とを含み、これらは概して本体１０２に、側方から見た際に反転「Ｌ」形を、上方から見た際に反転「Ｕ」形を付与する。本体１０２は、更に、内側に面した壁１１０、遠位に面した壁１１２、及び外側に面した壁１１４により画定された中心切欠開口部１０８を含む。前部プレート１０４は、骨に面した表面１４２を含み、該表面は、患者の大腿骨１０の切除された前部表面と接触するよう適合されている。２つの遠位プレート１０６の各々は、患者の大腿骨１０の切除された遠位表面と接触するよう適合された、骨に面した表面１４４を含む。本体１０２は、６個の案内孔１１６（そのうちの４個は図１及び図２の各々に見ることができる）も含む。案内孔１１６の数と配置は変動してもよく、また全案内孔１１６がベアリングインサート１１８を必要とするわけではないと思われる。
【００１９】
本体１０２は、ベアリングインサート１１８、１２０に対して成形することができる、ポリマー及び樹脂を含むがこれらに限定されない任意の材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態において、本体１０２は、ベアリングインサート１１８、１２０よりも外力に耐える能力が低いが、より安価で軽量な、及び／又は複雑な形状により容易に加工される材料から形成され得る。本体１０２は、本来、異成分からなっていてもよく、又は複合材料であってもよい。例示的な一実施形態において、本体１０２は、射出成型されたポリマーから形成されている。
【００２０】
金属ベアリングインサート１１８、１２０は、一般に、使用中に最大の力を受ける整形外科用切断ブロック１００の範囲に、又は該範囲の近傍に配置される。ベアリングインサートは、金属又は金属合金により形成されていてもよく、例示的な一実施形態において、ベアリングインサート１１８、１２０は、タイプ３１６又はタイプ１７−４級のステンレス鋼により形成されている。各ベアリングインサートは、本体と接触する境界表面１２２を含む（図２の部分展開図にて可視）。境界表面１２２の反対側にて、各ベアリングインサートは、骨切断具を支持するよう構成された案内表面１２４、１２６も含む。各ベアリングインサート１１８は、案内孔１１６の一つのためのブッシングとして機能する。したがって、案内孔１１６の一つを貫通するドリルビット又はピンは、ベアリングインサート１１８の案内表面１２４のみに、又は少なくとも大部分が接触し、本体１０２には接触しないであろう。ベアリングインサート１２０は、開口部１０８のための非捕捉的な切断案内として機能する。案内表面１２６は、内側に面した区分１２８、遠位に面した区分１３０、及び外側に面した区分１３２を含み、これらは各々、本体１０２の内側に面した壁１１０、遠位に面した壁１１２、及び外側に面した壁１１４に対応する。したがって、中心切欠開口部１０８に沿って切断する骨鋸刃１２（図４に示す）は、ベアリングインサート１２０の案内表面１２６のみに、又は少なくとも大部分が接触し、本体１０２には接触しないであろう。別の実施形態では、単一の、多数に区分されたベアリングインサート１２０に代わって２つ以上の別個のベアリングインサートが使用され得る。
【００２１】
各ベアリングインサート１１８、１２０は、化学的にエッチングされた複数の孔１３４を含む。例示的な一実施形態において、化学的にエッチングされた複数の孔１３４の各々は、ベアリングインサート１１８、１２０の境界表面１２２から案内表面１２４、１２６へ延びる。化学的にエッチングされた孔１３４は、区別される構造的特徴を有し、該特徴は図３Ａ〜図３Ｄを参照して下記に更に説明され、ベアリングインサート１１８、１２０と本体１０２との間の接着を形成する。化学的にエッチングされた孔１３４は、様々な形状からなっていてもよく、またベアリングインサート１１８、１２０の表面上で多数のパターンにて配置されてもよいことが想定される。例示的な一実施形態において、化学的にエッチングされた孔１３４は、円形であり、約０．０５ｃｍ（１インチの１／５０）の直径を有する。ベアリングインサート１１８、１２０は、化学的にエッチングされた孔１３４に加えて、化学的にエッチングされた他の構造も含み得る。例示的な一実施形態において、ベアリングインサート１２０は、化学的にエッチングされた一つ以上の溝１３６、及び／又は、中でも、例えば基準マーキング、商標、及び製品名又は番号等の化学的にエッチングされた印１３８を更に含み得る。
【００２２】
下記により詳細に説明するように、化学的にエッチングされた孔１３４、及び化学的にエッチングされた溝１３６、化学的にエッチングされた印１３８、並びに他の構造は、金属ベアリングインサート１１８、１２０を、露出された金属を溶解する化学浴内に配置することにより形成され得る。ベアリングインサート１１８、１２０は、図３Ａに示すように、該ベアリングインサート１１８、１２０の周囲に複数の露出範囲１８を含むマスク１４を形成した後、化学浴内に配置することにより選択的にエッチングされて、化学的にエッチングされた複数の孔１３４等の構造が形成され得る。マスク１４は、化学浴により実質的に溶解されない任意の材料から形成することができる。
【００２３】
例示的な一実施形態において、マスク１４はポリマー性フォトレジスト材料であり、これをベアリングインサート１２０の周囲に形成するが、複数の露出範囲１８を含んでいる（図３Ａ参照）。図３Ｂに、化学浴から除去した後、ポリマー性フォトレジストマスク１４を除去する前の図３Ａのベアリングインサート１２０の断面を示す。ベアリングインサート１２０の両面上の化学浴に露出された範囲において得られた構造は、化学的にエッチングされた孔１３４である。化学的にエッチングされた孔１３４の区別される構造的特徴は、ウェット、即ち液体の化学エッチングの等方性の性質に一部起因する。図３Ｂで見られるように、化学浴はベアリングインサート１２０の金属を垂直方向に溶解するにつれ、金属を垂直方向の約２０〜２５％の割合で水平方向にも溶解する。ベアリングインサート１２０の片面のみ化学浴に露出された範囲において得られた構造は、化学的にエッチングされた溝１３６である。溝１３６は、ベアリングインサート１２０の案内表面１２６の幅全体に延び得る。下記により詳細に説明するように、溝１３６は、本体１０２をベアリングインサート１２０に対して成形する前に、ベアリングインサート１２０が、案内表面１２６の内側に面した区分１２８と遠位に面した区分１３０との間、及び遠位に面した区分１３０と外側に面した区分１３２との間で屈曲することを可能にする。
【００２４】
化学的にエッチングされた孔１３４は、図３Ｃに示すように、ベアリングインサート１２０と本体１０２との間の接着を形成する。本体１０２がベアリングインサート１２０に対して成形されるにつれて、本体１０２の一部が、化学的にエッチングされた複数の孔１３４の各々を少なくとも部分的に満たす。成形後、本体１０２は、境界表面１２２と、化学的にエッチングされた孔１３４の側壁とにおいてベアリングインサート１２０と接触するが、概ね案内表面１２６とは接触せず、整形外科用切断具を支持するよう構成された実質的に全部が金属の案内表面１２６を提供する。例示的な一実施形態において、化学的にエッチングされた各孔１３４を少なくとも部分的に満たす本体１０２の一部は、各孔１３４の容積の少なくとも半分を満たし得る。別の例示的な実施形態では、化学的にエッチングされた各孔１３４を少なくとも部分的に満たす本体１０２の一部は、各孔１３４の容積の７０〜８０％を満たし得る。
【００２５】
図３Ｄに示す別の例示的な実施形態において、ベアリングインサート１２０の化学的にエッチングされた孔１３４は、ベアリングインサート１２０の片面のみの範囲を露出することによっても形成できるが、ベアリングインサート１２０はより長時間、化学浴内に残留される。これにより、テーパ形状の側壁１４０を含む、独特の区別される構造的特徴を有する化学的にエッチングされた孔１３４が形成される。再度、本体１０２の一部は化学的にエッチングされた各孔１３４を少なくとも部分的に満たすが、概ね案内表面１２６とは接触せず、整形外科用切断具を支持するよう構成された実質的に全部が金属の案内表面１２６を提供する。ベアリングインサート１２０及び図３Ａ〜図３Ｄに関して記載した各特徴は、ベアリングインサート１１８及びその化学的にエッチングされた孔１３４に等しく適用し得ることに留意するべきである。更に、これら及び以後開示するすべての別の実施形態に関して、化学的にエッチングされた複数の孔１３４は本体１０２の一部により少なくとも部分的に満たされるが、化学的にエッチングされた孔１３４の数個は全く満たされ得ないことが想定される。
【００２６】
手術中の患者の大腿骨１０の遠位上への整形外科用切断ブロック１００の配置及び使用は、図４にて最良に見ることができる。一般に、外科医は、整形外科用切断ブロック１００を使用して切欠切断を行うに先立って、患者の大腿骨１０上に前部及び遠位切断又は切除を行っているであろう。整形外科用切断ブロック１００は、前部プレート１０４の骨に面した表面１４２が、患者の大腿骨１０の切除された前部表面に接触し、２つの遠位プレート１０６の骨に面した表面１４４が、患者の大腿骨１０の切除された遠位表面に接触するよう配置されている。整形外科用切断ブロック１００は、１つ以上の（一般に、３つ以上の）外科用ピン１６を案内孔１１６を通して配置することにより患者の大腿骨１０に固定される。整形外科用切断ブロック１００が固定されたら、外科医は、骨鋸刃１２を有する一般的な骨鋸を使用して、ベアリングインサート１２０を骨鋸刃１２を支持するために使用して切欠切断を実行し得る。
【００２７】
以下、概して図５及び図６を参照すると、本開示による整形外科用手術器具の別の例示的な実施形態は、外科医が外科用骨鋸と共に使用するための、当技術分野では４−ｉｎ−１切断ブロックとしても既知の、前部／後部／面切断案内として機能するよう設計された整形外科用切断ブロック２００である。整形外科用切断ブロック２００は、数個の金属ベアリングインサート２１８〜２２６と、該ベアリングインサート２１８〜２２６に対して成形された本体２０２とを含む。
【００２８】
整形外科用切断ブロック２００の本体２０２は、整形外科用切断ブロック１００に関して上述した材料等の、ベアリングインサート２１８〜２２６に対して成形し得る任意の材料から形成されてもよい。図５に示すように、本体２０２は一対の本体構成要素２０４、２０６を含み、これらは組み合わされると、略立方形又は矩形平行６面体の外形を整形外科用切断ブロック２００に与える。本体構成要素２０４と本体構成要素２０６の両方は骨に面した表面２３８を含み、該表面は患者の大腿骨１０の切除された遠位表面と接触するよう適合されている。本体構成要素２０４は更に、細長い開口部２０８を含み、該開口部は、本体構成要素２０４の内側と外側との間に引かれる想像線と略平行である。細長い開口部２０８は、本体構成要素２０４の遠位側に向かって開放する第１のテーパ状壁２１０の対と、本体構成要素２０４の近位側に向かって開放する第２のテーパ状壁の対（図示せず）とにより画定されている。第２のテーパ状壁の対は、図５に示すように、本体構成要素２０６を受容するよう構成されている。本体２０２は、本体構成要素２０４及び本体構成要素２０６の両方上に案内孔２１６も含み得る。案内孔２１６の数と配置は、変更されてもよく、すべての案内孔２１６がベアリングインサート２１８を必要するわけではないと思われる。
【００２９】
整形外科用切断ブロック１００のベアリングインサート１１８、１２０と同様、ベアリングインサート２１８〜２２６は金属又は金属合金から形成されてもよく、概して使用中最大の力を受ける整形外科用切断ブロック２００の範囲に、又は該範囲の近傍に配置されている。各ベアリングインサートは境界表面２３６を含み、該表面は本体２０２と接触する。境界表面２３６の反対側に、各ベアリングインサートは骨切断具を支持するよう構成された案内表面２２８〜案内表面２３２（及び図示しないその他）も含む。各ベアリングインサート２１８は、案内孔２１６の一つのためのブッシングとして機能する。案内孔２１６の一つを貫通するドリルビット又はピンは、ベアリングインサート２１８の案内表面のみに、又は少なくとも大部分が接触し、本体２０２には接触しないであろう。ベアリングインサート２２０は、患者の大腿骨１０上に前部切断を行うための非捕捉的な切断案内として機能する。整形外科用切断ブロック２００の前部側に沿って切断する骨鋸刃１２は、ベアリングインサート２２０の案内表面２３２のみに、又は少なくとも大部分が接触し、本体２０２には接触しないであろう。同様に、ベアリングインサート２２２は、患者の大腿骨１０上に後部切断を行うための非捕捉的な切断案内として機能する。整形外科用切断ブロック２００の後部側に沿って切断する骨鋸刃１２は、ベアリングインサート２２２の案内表面（図示せず）のみに、又は少なくとも大部分が接触し、本体２０２には接触しないであろう。別の例示的な実施形態において、整形外科用切断ブロック２００の前部及び後部切断案内は、代替的に、非捕捉的な切断案内ではなく、下記に記載するものと同様の捕捉的な切断スロットであってもよい。
【００３０】
整形外科用切断ブロック２００は２つの捕捉的な切断スロットも含み、該スロットは、患者の大腿骨１０上に一対の面切断を行う際に骨鋸刃１２を支持し得る。上述したように、本体構成要素２０４は細長い開口部２０８を含み、該開口部は第２のテーパ状壁の対により部分的に画定され、該壁は、本体構成要素２０４の近位側に向かって開放している。金属ベアリングインサートは、第２のテーパ状壁の対の各々上に配置されている。下部テーパ状壁上のベアリングインサート２２４、及び上部テーパ状壁上の他のベアリングインサート（図示せず）。本体構成要素２０６も、ベアリングインサート２２６を有する。ベアリングインサート２２６の案内表面は、下方に面した区分２２８と、上方に面した区分２３０とを含む。本体構成要素２０４と本体構成要素２０６が組み合わされると、これらのベアリングインサートは２つの捕捉的な切断スロットを形成する。ベアリングインサート２２６の下方に面した区分２２８は、その間に間隙を有してベアリングインサート２２４に対向し、下方に角をなす捕捉的な切断スロットを形成する。ベアリングインサート２２６の上方に面した区分２３０は、その間に間隙を有して他のベアリングインサート（図示せず）に対向し、上方に角をなす捕捉的な切断スロットを形成する。捕捉的な切断スロットの一つを介して細長い開口部１０８に沿って切断する骨鋸刃１２（図６に示す）は、ベアリングインサート２２４、２２６の案内表面のみに、又は少なくとも大部分が接触し、本体２０２と接触しないであろう。別の実施形態では、２つ以上の別個のベアリングインサートが、多数に区分されるベアリングインサート２２６に代わって使用され得る。尚別の実施形態では、任意の捕捉的な切断スロットは、一対の対向するベアリングインサートではなく、細長いブッシングとして機能する単一のベアリングインサートから形成され得る。
【００３１】
各ベアリングインサート２１８〜２２６は化学的にエッチングされた複数の孔２３４を含み、該孔は、ベアリングインサート２１８〜２２６と本体２０２との間の接着を形成する。化学的にエッチングされた孔２３４は、整形外科用切断ブロック１００に関して上述し、また図３Ａ〜図３Ｄに示した化学的にエッチングされた孔１３４と同一の、区別される構造的特徴を有する。本体２０２がベアリングインサート２１８〜２２６に成形されるにつれて、本体２０２の一部が、化学的にエッチングされた孔２３４を少なくとも部分的に満たす。成形後、本体２０２は、ベアリングインサート２１８〜２２６に境界表面２３６及び化学的にエッチングされた孔２３４の側壁において接触するが、概ね案内表面には接触せず、整形外科用切断具を支持するよう構成された実質的に全部が金属の案内表面を提供する。
【００３２】
ベアリングインサート２１８〜２１６は、化学的にエッチングされた孔２３４に加えて、化学的にエッチングされた溝又は印等の、化学的にエッチングされた他の構造も含み得る。例示的な一実施形態において、化学的にエッチングされた溝は、ベアリングインサート２２６の境界表面２３６の幅全体に延びていてもよい。この化学的にエッチングされた溝は、本体２０２をベアリングインサート２２６に成形するに先立って、ベアリングインサート２２６が下方に面した区分２２８と上方に面した区分２３０との間で屈曲することを可能にする。
【００３３】
手術中の、患者の大腿骨１０の遠位端上の整形外科用切断ブロック２００の配置及び使用は、図６にて最良に見ることができる。一般に、外科医は、整形外科用切断ブロック２００を使用して前部切断、後部切断、又は面切断の一つ以上を実行するに先立って、患者の大腿骨１０上に遠位切断又は切除を実行しているであろう。整形外科用切断ブロック２００は、本体構成要素２０４と本体構成要素２０６との骨に面した表面２３８が、患者の大腿骨１０の切除された遠位表面上に静止するよう配置される。整形外科用切断ブロック２００は、本体構成要素２０４及び本体構成要素２０６の案内孔２１６を介して１つ以上の（通常、２つの）外科ピン１６を配置することにより、患者の大腿骨１０に固定される。整形外科用切断ブロック２００が固定されたら、外科医は、骨鋸刃１２を有する一般的な骨鋸を使用して、ベアリングインサート２２０を支持のために使用して（完了した所を示す）前部切除を行い、ベアリングインサート２２２を支持のために使用して（同様に、完了した所を示す）後部切除を行い、又は図６に示すように、捕捉的な切断スロットを使用して２つの面切除を行い得る。外科医が捕捉的な切断スロットの一つを使用する際、骨鋸刃１２はベアリングインサート２２４、２２６により案内され、第１のテーパ状壁２１０の対を含む本体２０２との接触が回避される。
【００３４】
本開示による整形外科用手術器具は、上述したもの以外の更なる又は異なる整形外科用切断ブロックとして具体化し得ることに留意するべきである。例示的な実施例として、大腿部遠位切断ブロックは、射出成形された本体と、化学的にエッチングされた複数の孔を有する金属ベアリングインサートとを含んでもよく、外科医が該ベアリングインサートを支持のために使用して、患者の大腿骨上に遠位切断を行うことができるよう配置される。更なる例示的な実施例として、脛骨近位切断ブロックは、射出成形された本体と、化学的にエッチングされた複数の孔を有する金属ベアリングインサートとを含んでもよく、外科医が該ベアリングインサートを支持のために使用して、患者の脛骨上に近位切断を行うことができるよう配置される。実際、本開示の原理が適用できない整形外科用切断具は、もし存在したとしても、僅かであると思われる。
【００３５】
以下、概して図７〜図８を参照すると、本開示による整形外科用手術器具の別の例示的な実施形態は、外科医により外科用骨ドリルと共に使用されるためのドリルビットとして機能するよう設計された整形外科用切断具３００である。整形外科用切断具３００は、複数の金属切断インサート３２２と、該複数の切断インサート３２２に対して成形された本体３０２とを含む。
【００３６】
整形外科用切断具３００の本体３０２は、整形外科用切断ブロック１００に関して上述した材料等の、複数の切断インサート３２２に対して成形し得る任意の材料から形成することができる。例示的な一実施形態において、整形外科用切断具３００の本体３０２は、射出成形されたポリマーから形成されている。図７に示すように、本体３０２は、略円筒形を有し、長手方向軸Ｌを有する。本体３０２は、概ね中実の円筒であるか、又は場合により図７に示すような空所３１２を含んで、本体３０２の形成に使用される材料の量を低下させ得る。本体３０２は切断セグメント３１４を含み、該セグメント上に複数の切断インサート３２２が配置されている。本体３０２は、長手方向軸Ｌに沿った切断セグメント３１４の反対側の末端部にて、一体形成された連結特徴部３０４も含み得る。連結特徴部３０４は、より細い区分３０６、より太い区分３０８、及び／又は非円筒形区分３１０を含んで、一般的な外科用骨ドリル（図示せず）を整形外科用切断具３００に連結させる。
【００３７】
図８に詳細に示す整形外科用切断具３００の本体３０２の切断セグメント３１４は、複数の切断フルート３１６を含む。複数の切断フルート３１６は、整形外科用切断具３００の長手方向軸Ｌの周囲にて径方向外側に配置されている。チャネル３１８は隣接する切断フルート３１６対の各々の間に位置して、整形外科用切断具３００により除去された骨破片を患者の骨から退出させる。操作中、外科医は、整形外科用切断具３００を外科用骨ドリルに連結して、切断セグメント３１４を長手方向軸Ｌの周囲にて、図８に示す矢印Ｒの方向へ回転させ得る。本体３０２の切断セグメント３１４は、尖った先端３２０も含んで整形外科用切断具３００の案内を補助し得る。
【００３８】
整形外科用切断ブロック１００のベアリングインサート１１８、１２０と同様に、整形外科用切断具３００の切断インサート３２２は、金属又は金属合金から形成されていてもよい。複数の切断インサート３２２の各々は、複数の切断フルート３１６の一つ上に配置され、上部にインサートが配置される切断フルート３１６の先導縁と概ね整合されている。複数の切断フルート３１６の数個（全部ではない）が、上部に配置された切断インサート３２２を有し得ることが想定される。各切断インサート３２２は境界表面３２８を含み、該表面は本体３０２と接触する。境界表面３２８の反対側にて、各切断インサート３２２は加工表面３２４も含み、該加工表面は、整形外科用切断具３００が矢印Ｒの方向に回転中に、患者の骨の一部と接触しかつ該骨の一部を除去するように構成されている。
【００３９】
各切断インサート３２２は化学的にエッチングされた複数の孔３２６を含み、該孔は複数の切断インサート３２２と本体３０２との間の接着を形成する。化学的にエッチングされた孔３２６は、整形外科用切断ブロック１００に関して上記に記載し、また図３Ａ〜図３Ｄに示した化学的にエッチングされた孔１３４と同様、異なる構造的特徴を有する。本体３０２が切断インサート３２２に対して成形されるにつれて、本体３０２の一部が、化学的にエッチングされた複数の孔３２６の各々を少なくとも部分的に満たす。成形後、本体３０２は、複数の切断インサート３２２に境界表面３２８及び化学的にエッチングされた孔３２６の側壁において接触するが、概ね加工表面３２４には接触せず、患者の骨の一部を除去するよう構成された実質的に全部が金属の加工表面３２４を提供する。
【００４０】
以下、概して図９〜図１０を参照すると、本開示による整形外科用手術器具の別の例示的な実施形態は、外科医が患者の骨の一部を手動で除去する際に使用するための鑢として機能するよう設計された整形外科用切断具４００である。整形外科用切断具４００は、金属切断インサート４１２と、該切断インサート４１２に対して成形された本体４０２とを含む。
【００４１】
整形外科用切断具４００の本体４０２は、整形外科用切断ブロック１００に関して上述した材料等の、金属切断インサート４１２に対して成形し得る任意の材料から形成することができる。例示的な一実施形態において、整形外科用切断具４００の本体４０２は、射出成型されたポリマーから形成されている。図９に示すように、本体４０２は切断セグメント４０４を含み、該セグメント上に切断インサート４１２が配置されている。本体４０２は、切断セグメント４０４の反対側の末端部に、一体形成されたハンドル４０６も含み、該ハンドルは使用中、外科医に把持され得る。ハンドル４０４は、人間工学的な形状を有していてもよく、本体４０２は、ハンドル４０６の末端部付近に膨らみ４０８を含んでもよく、それにより整形外科用切断具４００は、外科医により、より容易に把持され得る。本体４０２は一般に中実であってもよく、又は場合により図９に示すような空所４１０を含んで、本体４０２の形成に使用される材料の量を低下させてもよい。
【００４２】
図１０に詳細に示す整形外科用切断具４００の本体４０２の切断セグメント４０４は、切断インサート４１２に対して成形される。整形外科用切断ブロック１００のベアリングインサート１１８、１２０と同様、整形外科用切断具４００の切断インサート４１２は、金属又は金属合金から形成され得る。切断インサート４１２は境界表面４２２を含み、該表面は本体４０２と接触する。境界表面４２２の反対側にて、切断インサート４１２は加工表面４１４も含み、該表面は、整形外科用切断具４００が図１０に示す矢印Ｍの方向に移動される間、患者の骨の一部を除去するよう構成されている。操作中、外科医は整形外科用切断具４００をハンドル４０６にて把持してもよく、加工表面４１４を患者の骨と接触させて配置し、整形外科用切断具４００を矢印Ｍの方向にて相互に移動する。
【００４３】
切断インサート４１２は、化学的にエッチングされた複数の孔４１６を含み、該孔は、切断インサート４１２と本体４０２との間の接着を形成する。化学的にエッチングされた孔４１６は、整形外科用切断ブロック１００に関して上記に記載し、図３Ａ〜図３Ｄに示した化学的にエッチングされた孔１３４と同一の構造的特徴を有する。本体４０２が切断インサート４１２に対して成形されるにつれて、本体４０２の一部が、化学的にエッチングされた複数の孔４１６の各々を少なくとも部分的に満たす。成形後、本体４０２は切断インサート４１２に境界表面４２２及び化学的にエッチングされた孔４１６の側壁において接触するが、概ね加工表面４１４には接触せず、患者の骨の一部を除去するよう構成された実質的に全部が金属の加工表面４１４が提供される。
【００４４】
患者の骨の一部の除去を補助するために、切断インサート４１２の加工表面４１４は、化学的にエッチングされた複数の切歯４１８を含む。図１０に示す例示的な一実施形態において、化学的にエッチングされた複数の切歯４１８は、切断インサート４１２の加工表面４１４内にエッチングされて、患者の骨の一部を除去するよう構成された鋭利な略直角の縁を有する、２段からなる断面を有する。化学的にエッチングされた切歯４１８は、切断インサート４１２の幅全体に亘り、切断インサート４１２の長さに直交して配置されている。加工表面４１４は、隣接する切歯４１２対の各々間に位置するレリーフ表面４２０も含む。この実施形態では、化学的にエッチングされた複数の孔４１６は、切断インサート４１２の境界表面４２２からレリーフ表面４２０に延びている。加工表面４１４は、単一のレリーフ表面４２０であって、該レリーフ表面４２０の上方に隆起され、かつ様々なパターンにて配置された化学的にエッチングされた複数の切歯４１８を備えた、単一のレリーフ表面４２０等の他の形態をとり得ることが想定される。下記に説明するように、一つ又は多数のステップからなるエッチング工程にて、切断インサート４１２の片側又は両側の範囲を化学浴に選択的に露出することにより、様々な形態の加工表面４１４を形成することができる。
【００４５】
本開示による整形外科用手術器具は、上述したものに加え、更なる又は異なる整形外科用切断具として具体化できることに留意するべきである。例示的な実施例として、整形外科用リーマーは、射出成形された本体と、化学的にエッチングされた孔を有し、かつ器具の刃先に配置された複数の金属切断インサートとを含んで、外科医が切断インサートを使用して長骨の骨髄管を拡孔することを可能にし得る。更なる例示的な実施例として、整形外科用穴ぐり器は、射出成形された本体と、化学的にエッチングされた孔及び切歯を有する金属切断インサートとを含んで、外科医が股関節形成術中に大腿部構成要素配置のための大腿骨を準備することを可能にし得る。実際、本開示の原理が適用できない整形外科用切断具は、もし存在したとしても、僅かであると思われる。
【００４６】
以下、概して図１１〜図１３を参照すると、本開示による整形外科用手術器具の製造方法の例示的な実施形態が、簡略化した一連のフローチャートとして示されている。製造工程５００は、整形外科用切断ブロックの加工に使用することができ、この場合、一つ以上の金属ベアリングインサートが使用され、又は、整形外科用切断具の加工に使用することができ、この場合、一つ以上の金属切断インサートが使用される。この方法の例示的な実施形態の記載において、修飾語句を有さない用語「インサート（一つ又は複数）」は、一つ以上の金属ベアリングインサート、又は一つ以上の金属切断インサートのいずれかを意味するために使用されるものとする。製造工程５００は、図１１に示すような、多数の工程ステップ５０２〜５１２を含む。
【００４７】
製造工程５００は工程ステップ５０２から開始され、ここで整形外科用手術器具の形成に使用されるインサート（一つ又は複数）は、複数の孔、及び任意の他の所望の構造を含むよう化学的にエッチングされる。化学エッチングは、塩酸、過硫酸アンモニウム、及び塩化第二鉄を含むがこれらに限定されない、金属を溶解する任意の化学物質を用いて行うことができる。図１２に関して下記により詳細に記載するように、工程ステップ５０２は、各実施形態においてインサート内に複数の孔を化学的にエッチングすることを含むが、いくつかの例示的な実施形態においては、溝、印、切歯、及び／又はレリーフ表面を含む更なる構造をエッチングすることも含み得る。工程ステップ５０２は、単一の化学エッチング、又は必要に応じて多数の化学エッチングを含んでもよい。
【００４８】
工程ステップ５０２の後、製造工程５００は、場合により工程ステップ５０４に進行し、ここでインサート（一つ又は複数）が、必要であれば整形外科用手術器具に必要な略形状に屈曲され得る。工程ステップ５０４は、単一のインサートが、完成した手術器具内の多数の面を占める場合に用いられ得る。例えば、整形外科用手術ブロック１００のベアリングインサート１２０、及び整形外科用手術ブロック２００のベアリングインサート２２６は、工程ステップ５０６に先立って屈曲される。インサートの屈曲は、上記に記載し図３Ｂに示した溝１３６等の、化学的にエッチングされた一つ以上の溝により容易にされ得る。インサートは、下記に説明するように、工程ステップ５０８が更にインサートを正確な形状に形成するため、その略形状に屈曲されればよい。
【００４９】
工程ステップ５０２の後、又は場合による工程ステップ５０４の後、製造工程５００は工程ステップ５０６に進行し、ここでインサート（一つ又は複数）は鋳型内に充填される。例示的な一実施形態において、インサートは、案内表面（ベアリングインサートの場合）又は加工表面（切断インサートの場合）が鋳型の壁（一つ又は複数）に接触するように、鋳型内に充填される。インサートは、重力、磁気、又は他の力を含む多数の方法で鋳型内にて定位置に保持されることができる。
【００５０】
工程ステップ５０６の後、製造工程５００は工程ステップ５０８に進行し、ここで本体材料が鋳型内に射出される。上述したように、本体材料は、ポリマー及び樹脂を含むがこれらに限定されない、インサートに対して成形し得る任意の物質であってもよい。いくつかの例示的な実施形態において、本体材料は、金属インサートと比較して、より安価で軽量な、及び／又複雑な形状により容易に加工できる物質であってもよい。工程ステップ５０８は、本体材料を加熱して、該材料を鋳型内に射出するに好適なものとすることを含み得る。工程ステップ５０８では、鋳型内に射出される本体材料の力が、インサートを鋳型の壁に押圧し、任意の工程ステップ５０４中に屈曲されたインサートを、適切な形状に更に成形する。本体材料の一部は、工程ステップ５０２で化学的にエッチングされたインサート内の複数の孔を少なくとも部分的に満たし得る。いくつかの実施形態において、本体材料は、インサート内の全部の孔を実質的に満たすであろう。他の実施形態において、多数の又は殆どの孔が満たされる一方、他は満たされない状態で残留するであろう。
【００５１】
工程ステップ５０８の後、製造工程５００は工程ステップ５１０に進行し、ここで本体材料は、その最終的な剛性の形態に固まることができる。工程ステップ５１０は、加熱された本体材料を、それが鋳型内に射出された時の温度よりも低い温度に冷却させることを含み得る。いくつかの例示的な実施形態において、本体材料は、工程ステップ５０８の射出中に鋳型の壁に到達し、案内表面（ベアリングインサートの場合）又は加工表面（切断インサートの場合）と同一平面を有するであろう。工程ステップ５１０中、本体材料は、図３Ｃ及び図３Ｄの断面に示すように、固化中に僅かに後退して、本体の一部が部分的にのみ、孔を満たすこととなり得る。
【００５２】
工程ステップ５１０の後、製造工程５００は工程ステップ５１２に進行し、ここで形成された本体及びインサート（一つ又は複数）が、鋳型から除去される。この時点で、工程ステップ５０２に従って化学的にエッチングされた他の一つのインサート又はインサートのセットが、工程ステップ５０６に従って鋳型内に充填され得て、工程が反復され得る。製造工程５００は、更なる工程ステップを含み得ることも想定される。例えば、いくつかの実施形態では、工程ステップ５１２において、形成された本体及びインサート（一つ又は複数）が鋳型から除去された後、整形外科用手術器具の更なる組み立てを必要とし得る。
【００５３】
製造工程５００の工程ステップ５０２の例示的な一実施形態を、工程ステップ５２０〜５２６からなる化学エッチングのサブ工程として図１２に詳細に示す。全実施形態において、化学エッチングのサブ工程５０２は、インサート内に複数の孔を化学的にエッチングすることを含むであろう。いくつかの例示的な実施形態において、化学エッチングのサブ工程５０２は、インサート内に溝、印、切歯、及び／又はレリーフ表面を含む更なる構造をエッチングすることも含み得る。これらの構造は、インサート内に孔と一緒に同時に、即ち化学エッチングのサブ工程５０２の単一反復の間に化学的にエッチングされてもよい。代替的に、工程ステップ５２０〜５２６は、必要に応じて反復されて、製造工程５００に戻る前に、化学的にエッチングされた適切な構造を形成し得る。
【００５４】
化学エッチングのサブ工程５０２は工程ステップ５２０から開始し、ここでインサート（一つ又は複数）上にマスクが形成される。図３Ａの断面に示すように、マスク１４は、化学的にエッチングされてインサートとされる金属の周囲に形成されるが、複数の露出範囲１８を含んでいる。マスクは、工程ステップ５２２の化学浴により実質的に溶解されない任意の材料から形成され得る。図１３に関して下記により詳細に記載するように、工程ステップ５２０の例示的な一実施形態は、インサートの周囲に、エッチング中にマスクとして働くポリマー性フォトレジストの層を形成することを含み得る。マスクは、インサートの片面、両面の様々な位置上に、その位置の所望の構造に応じて形成されてもよく、又はいずれの面にも形成されなくてもよい。
【００５５】
工程ステップ５２０の後、化学エッチングのサブ工程５０２は工程ステップ５２２に進行し、ここでマスク（一つ又は複数）を有するインサート（一つ又は複数）は、化学浴内に配置される。化学浴は、塩酸、過硫アンモニウム、及び塩化第二鉄を含むがこれらに限定されない、インサートの金属を溶解するが、マスク材料を実質的に溶解しない任意の化学物質を含み得る。工程ステップ５２２中、化学浴は、インサートの金属を、複数の露出範囲１８（図３Ａ）において選択的に攻撃及び溶解する。ウェット、即ち液体の化学エッチングは、本来等方性であるため、化学浴は、インサートの金属を水平方向に溶解すると共に垂直方向にも溶解し、図３Ｂ〜図３Ｄに示す構造を形成する。エッチングは、垂直方向の約２０〜２５％の割合で水平方向に生じる。
【００５６】
工程ステップ５２２の後、化学エッチングのサブ工程５０２は工程ステップ５２４に進行し、ここでマスク（一つ又は複数）を有するインサート（一つ又は複数）は、所定量の時間の後に化学浴から除去される。工程ステップ５２０にて適用されるマスクのパターンに加えて、インサートの形状は、工程ステップ５２２と工程ステップ５２４との間で経過した時間の量によっても決定されるであろう。化学エッチングが、インサート厚の半分を溶解するに必要な大よその時間だけ進行された場合、図３Ｂに示すように、インサート両面上の化学浴に露出された範囲は、インサートの全厚を通して延びる孔となる一方、インサートの片面上のみ化学浴に露出された範囲は溝となるであろう。化学エッチングが、インサートの全厚を溶解するに必要な大よその時間だけ進行された場合、インサートの片面上のみ化学浴に露出された範囲は、図３Ｄに示した構造と同様のテーパ形状の側壁を有する孔となるであろう。様々な他の断面の孔及び他の構造は、第１のマスクを使用して片側からインサート内に特定の距離を化学的にエッチングし、次に第２のマスクを使用して化学エッチングのサブ工程５０２を反復し、反対側からインサートの残りの厚さを化学的にエッチングすることにより形成され得ることが想定される。
【００５７】
工程ステップ５２４の後、化学エッチングのサブ工程５０２は工程ステップ５２６に進行し、ここで工程ステップ５２０にて適用されたマスクは、インサート（一つ又は複数）から除去される。この時点で、化学エッチングのサブ工程５０２は、必要であれば反復されてもよく、又は製造工程５００は工程ステップ５０４又は工程ステップ５０６の一つに進行してもよい。化学エッチングのサブ工程５０２は、一度に１つのインサートに適用されてもよく、又は複数のインサートが並行して化学的にエッチングされてもよいことにも留意するべきである。例示的な一実施形態において、適切な厚さを有し、インサートの多数の行及び列を含む大きい金属シートが、化学エッチングのサブ工程５０２を経過し得る。工程ステップ５２０で形成されるマスクは、インサートが化学エッチング中にシートから落ちるか、又は後に容易に除去され得るように、各インサートの全部又は実質的に全部の周囲にて輪郭を含んでもよい。
【００５８】
化学エッチングのサブ工程５０２の工程ステップ５２０の例示的な一実施形態を、工程ステップ５３０〜５３６からなるマスク形成のサブ工程として図１３に詳細に示す。マスク形成のサブ工程５２０は、フォトリソグラフィー工程であり、ここで一つ以上のパターン形成フォトマスクが使用されて、感光性材料を、インサート（一つ又は複数）上の複数の露出範囲を有するマスクに形成する。
【００５９】
マスク形成のサブ工程５２０は工程ステップ５３０により開始され、ここでフォトレジスト材料がインサート（一つ又は複数）の外面を実質的に覆うように適用される。フォトレジスト材料は、紫外（「ＵＶ」）光源への露出に応答してその構造を変化させるポリマー性物質である。フォトレジスト材料の皮膜は、ＵＶ光に露出された際により可溶性となるポジ型フォトレジストであってもよい。代替的に、フォトレジスト材料の皮膜は、ＵＶ光に露出された際に重合し、可溶性が低下するネガ型フォトレジストであってもよい。フォトレジスト材料の皮膜は、高速スピンコーティングを含む多数の方法で適用することができる。フォトレジスト材料はまた、感光性となる前に、僅かに加熱される必要があり得る。
【００６０】
工程ステップ５３０の後、マスク形成のサブ工程５２０は工程ステップ５３２に進行し、ここで第１のパターン形成フォトマスクが、ＵＶ光源と、フォトレジスト材料で覆われたインサートの第１の側との間に配置される。第１のパターン形成フォトマスクは、透明部分及び不透明部分の両方を含む。工程ステップ５３０にてポジ型フォトレジストが使用される場合、フォトマスクの透明部分が、マスク１４内の複数の露出範囲１８（図３Ａ）に一致するであろう。工程ステップ５３０にてネガ型フォトレジストが使用される場合、フォトマスクの不透明部分が、マスク１４内の複数の露出範囲１８（図３Ａ）に一致するであろう。
【００６１】
工程ステップ５３２の後、マスク形成のサブ工程５２０は工程ステップ５３４に進行し、ここでＵＶ光源が作動され、フォトレジスト材料の範囲が、第１のパターン形成フォトマスクの透明部分を介して光源に対して選択的に露出される。それに応答して、フォトレジストの露出範囲の化学構造が変化し、使用されるフォトレジストの種類に応じて、可溶性が多少向上又は低下するであろう。工程ステップ５３０及び工程ステップ５３２は、必要であれば第２のフォトマスクと、インサートの第２の側とを使用して反復され得る。代替的に、第１のフォトマスク及び第２のフォトマスクは、各々がそれ自体の光源を伴って同時に配置されてもよく、インサートの第１の側及び第２の側が同時に露出されてもよい。
【００６２】
工程ステップ５３４の後、マスク形成のサブ工程５２０は工程ステップ５３６に進行し、ここで現像液がインサートに適用されてフォトレジスト材料の範囲を選択的に除去し、インサート上に複数の露出範囲が画定される。現像液は、フォトレジスト材料の可溶性がより高い範囲を溶解するが、可溶性がより低い範囲を溶解しない化学溶液である。現像液は、高速スピンコーティングを含む多数の方法で適用することができる。現像後、残りのフォトレジスト材料は再度、加熱されて硬化され、化学浴に耐え得るマスクとされる必要があり得る。この時点で、マスク形成のサブ工程５２０は完了し、化学エッチングのサブ工程５０２は工程ステップ５２２に進行し得る。
【００６３】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更並びに改変はすべて保護されることが望ましい点は理解されよう。
【００６４】
本明細書に記載した装置及び方法の様々な構造から発生する本開示の複数の利点が存在する。本開示の装置及び方法の代替実施形態は、記載された特性をすべて含んでいない場合もあるが、それでも依然としてこのような特性の利点の少なくともいくらかから恩恵を享受していることが留意される。当業者であれば、本発明の１つ以上の特徴を取り入れた、「特許請求の範囲」において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される装置及び方法を独自に実施することが容易に可能であろう。
【００６５】
〔実施態様〕
（１）  化学的にエッチングされた複数の孔を有し、患者の骨の一部を除去するよう構成されている金属切断インサートと、
本体であって、前記化学的にエッチングされた複数の孔の各々が前記本体の一部により少なくとも部分的に満たされるように、前記切断インサートに対して成形された、本体と、を含む、整形外科用切断具。
（２）  前記切断インサートが、（ｉ）前記本体と接触する境界表面と、（ｉｉ）該境界表面の反対側にあり、前記患者の骨の一部を除去するよう構成された加工表面と、を有し、
前記化学的にエッチングされた複数の孔の各々が、前記切断インサートの前記境界表面から前記加工表面に延びる、実施態様１に記載の整形外科用切断具。
（３）  化学的にエッチングされた各孔を少なくとも部分的に満たす前記本体の一部が、前記孔の容積の少なくとも半分を満たす、実施態様２に記載の整形外科用切断具。
（４）  前記切断インサートが、（ｉ）前記患者の骨の一部を除去するよう構成された複数の切歯と、（ｉｉ）前記複数の切歯の間の少なくとも１つのレリーフ表面と、（ｉｉｉ）前記複数の切歯及び前記少なくとも１つのレリーフ表面の反対側にあり、前記本体と接触する境界表面と、を有する、実施態様１に記載の整形外科用切断具。
（５）  前記化学的にエッチングされた複数の孔の各々が、前記切断インサートの前記境界表面から前記少なくとも１つのレリーフ表面に延びる、実施態様４に記載の整形外科用切断具。
（６）  化学的にエッチングされた各孔を少なくとも部分的に満たす前記本体の一部が、前記孔の容積の少なくとも半分を満たす、実施態様５に記載の整形外科用切断具。
（７）  前記本体が、一体形成された連結特徴部を含む、実施態様１に記載の整形外科用切断具。
（８）  前記本体内が、一体形成されたハンドル部分を含む、実施態様１に記載の整形外科用切断具。
（９）  前記本体が、射出成形されたポリマーを含む、実施態様１に記載の整形外科用切断具。
（１０）  （ｉ）各々が化学的にエッチングされた複数の孔を有し、患者の骨の一部を除去するよう構成されている複数の金属切断インサートと、（ｉｉ）本体であって、前記化学的にエッチングされた複数の孔の各々が前記本体の一部により少なくとも部分的に満たされるように、前記複数の切断インサートに対して成形された、本体と、を有する、整形外科用切断具を含む、整形外科用手術器具。
（１１）  前記複数の切断インサートの各々が、（ｉ）前記本体と接触する境界表面と、（ｉｉ）該境界表面の反対側にあり、前記患者の骨の一部を除去するよう構成された加工表面と、を有し、
前記化学的にエッチングされた複数の孔の各々が、前記各切断インサートの前記境界表面から前記加工表面に延びる、実施態様１０に記載の整形外科用手術器具。
（１２）  前記本体が複数の切断フルートを含み、該複数の切断フルートが、前記整形外科用切断具の長手方向軸の周囲にて径方向外側に配置され、
前記複数の切断インサートの各々が、前記複数の切断フルートの１つの上に配置されている、実施態様１０に記載の整形外科用手術器具。
（１３）  前記複数の切断インサートの各々が、前記複数の切断フルートのうちの１つの切断フルートの先導縁と整合されて、外科医が前記整形外科用切断具を前記長手方向軸の周囲に回転させることにより、前記患者の骨の一部を除去することを可能にする、実施態様１２に記載の整形外科用手術器具。
（１４）  金属切断インサート内に複数の孔を化学的にエッチングすることと、本体を前記切断インサートに対して成形し、整形外科用切断具を形成することと、を含む、整形外科用手術器具の製造方法。
（１５）  前記切断インサート内に前記複数の孔を化学的にエッチングすることが、前記切断インサートの全厚を通して、前記複数の孔の各々を化学的にエッチングすることを含む、実施態様１４に記載の整形外科用手術器具の製造方法。
（１６）  前記切断インサート内に前記複数の孔を化学的にエッチングすることが、
前記切断インサート上に、複数の露出範囲を画定するマスクを形成することと、
前記マスクを有する前記切断インサートを化学浴内に配置し、それにより、前記複数の露出範囲を化学的にエッチングして前記複数の孔にすることと、
前記マスクを有する前記切断インサートを前記化学浴から除去することと、
前記切断インサートから前記マスクを除去することと、を含む、実施態様１４に記載の整形外科用手術器具の製造方法。
（１７）  前記切断インサート上に前記マスクを形成することが、
前記切断インサートにフォトレジスト材料を適用することと、
前記フォトレジスト材料の一部を、パターン形成フォトマスクを使用して光源に対して選択的に露出することと、
現像液を使用して前記フォトレジスト材料の一部を選択的に除去し、前記切断インサート上に前記複数の露出範囲を画定することと、を含む、実施態様１６に記載の整形外科用手術器具の製造方法。
（１８）  前記本体を前記切断インサートに対して成形することが、
前記切断インサートを鋳型内に充填することであって、前記切断インサートが前記鋳型の壁に接触する、前記切断インサートを充填することと、
ポリマーを前記鋳型内に射出することであって、前記切断インサートが前記ポリマーにより前記鋳型の前記壁に対して押圧され、前記ポリマーが前記複数の孔を少なくとも部分的に満たすように、ポリマーを前記鋳型内に射出することと、を含む、実施態様１４に記載の整形外科用手術器具の製造方法。
（１９）  前記切断インサート内に複数の切歯を化学的にエッチングすることを更に含む、実施態様１４に記載の整形外科用手術器具の製造方法。
（２０）  前記複数の孔と前記複数の切歯とが、同時に化学的にエッチングされる、実施態様１９に記載の整形外科用手術器具の製造方法。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【外国語明細書】
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