(57)【要約】【課題】本発明では、雄型コネクタと雌型コネクタとの接続部位を覆った状態をより確実に維持可能とする医療用接続保護具を提供する。【解決手段】雄型コネクタと雄型コネクタに螺合により接続された雌型コネクタとの接続部位を収納可能な空間を有する医療用接続保護具であって、上蓋２と、上蓋にヒンジ部を介してヒンジ結合された下蓋３と、下蓋の自由端部における外周面から外方に突出した鍔部７と、上蓋の自由端部に支持され、鍔部を挿入可能とするスリット孔を有する枠状係止部９と、下蓋に形成され、鍔部がスリット孔に挿入されて鍔部と枠状係止部とが係合した状態の時に上蓋の外周面とその一部が向かい合う、ストッパー部１０とを含む、医療用接続保護具。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
雄型コネクタと前記雄型コネクタに螺合により接続された雌型コネクタとの接続部位を収納可能な空間を有する医療用接続保護具であって、
上蓋と、
前記上蓋にヒンジ部を介して結合された下蓋と、
前記下蓋の自由端部における外周面から外方に突出した鍔部と、
前記上蓋の自由端部に支持され、前記鍔部を挿入可能とするスリット孔を有する枠状係止部と、
前記下蓋に形成され、前記鍔部が前記スリット孔に挿入されて前記鍔部と前記枠状係止部とが係合した状態の時に前記上蓋の外周面とその一部が向かい合う、ストッパー部とを含む、医療用接続保護具。
【請求項２】
前記ストッパー部を２個含み、
前記ストッパー部は、前記鍔部の長手方向両側に各々形成されている請求項１に記載の医療用接続保護具。
【請求項３】
前記上蓋には、１対の切り欠き部が自由端から周方向に沿って形成されており、
前記鍔部が前記スリット孔に挿入されてれ前記鍔部と前記枠状係止部とが係合した状態の時に、一方の切り欠き部が前記枠状係止部と一方のストッパー部との間と、他方の切り欠き部が前記枠状係止部と他方のストッパー部との間に、各々位置するように、前記上蓋に前記１対の切り欠き部が形成されている請求項２に記載の医療用接続保護具。
【請求項４】
各切り欠き部は、前記上蓋の自由端から前記枠状係止部および前記ストッパー部を越えた位置まで、周方向に沿って形成されている請求項３に記載の医療用接続保護具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用具の接続部位を保護する医療用接続保護具に関し、特には、腹膜透析用の透析液の交換に際してトランスファーチューブ（エキステンションチューブとも言う。）と透析液セットとを接続するためのコネクタの接続部位を覆う医療用接続保護具に関する。
【背景技術】
【０００２】
腹膜透析は、あらかじめ患者の腹腔に外科的に埋植した腹膜カテーテルを介して、透析液を腹腔内に貯留し、腹膜の毛細血管を利用して体内に溜まった不純物をろ過する療法である。患者は、カテーテルの先に半年間連続使用するトランスファーチューブを接続した状態で日常の生活を送る。そして、患者自身が透析液の入ったバッグや送液回路等からなる透析液セットをトランスファーチューブ先端に接続し、腹腔内の透析液を交換する。この操作は、１日４回、毎日半永久的に継続しなければならない。
【０００３】
また、トランスファーチューブと透析液セットとの接続部位は、無菌接続が求められる部分でもある。１日４回も行う透析液の交換時に、誤って空気中の細菌や皮膚に付着した細菌が透析液と共に腹腔内に入ってしまうと、腹膜が炎症を起こし腹膜炎を発症する。その結果、腹膜炎治療の為にひどいときにはカテーテルを抜去せざるを得ず、透析が継続できなくなる場合もある。更に、長期にわたり繰り返し腹膜炎を発症することによって、腹膜機能が低下し、十分な透析効率が得られなくなったり、難治性で非常に予後の悪い被のう性腹膜硬化症（ＥＰＳ）の発症により命をおとす可能性もある。
【０００４】
そこで、トランスファーチューブと透析液セットとの接続部位を細菌汚染から保護すると共に、それらの接続状態を維持することが重要である。
【０００５】
現在一般的に使用されている接続用のコネクタは、雄コネクタと雌コネクタとを螺合させるタイプのものが多い。一般的に、螺合によってコネクタ同士を接続させる場合、右手に持つコネクタに時計回り方向の回転を与えることでネジが締まり、反時計回り方向の回転を与えることでネジを緩めることができる。コネクタ同士の螺合が緩んだり、最悪の場合、コネクタ同士が外れることを防ぐための保護具が、例えば、特許文献１、特許文献２に開示されている。
【特許文献１】実開平５−１３４５４
【特許文献２】特開平５−１９２４１３
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１、２に記載された保護具は、図１０に示されているように、いずれも、上蓋５０、下蓋５１、これらを連結するヒンジ部５２、下蓋５１に形成された鍔部５３、当該鍔部５３を挿入可能とするスリット孔を有し上蓋に形成された係止部５４とを含む。これらの保護具は、上記スリット孔内に鍔部５３を挿入して係止部５４と鍔部５３とを係合させることにより、保護具をコネクタ同士の接続部位に装着できる。
【０００７】
しかし、図１１Ａに示されるように、上蓋５０が外方に変形し、および/または、図１１Ｂに示されるように、下蓋が内方に変形するように、外力が保護具に作用した場合、係止部５４と鍔部５３の係合が解除され、接続部位から保護具が取り外されてはいけないような情況でも保護具がコネクタ同士の接続部位から外れてしまう恐れがある。
【０００８】
本発明では、雄型コネクタと雄型コネクタに螺合により接続された雌型コネクタとの接続部位を覆った状態をより確実に維持可能とする医療用接続保護具を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の医療用接続保護具は、
雄型コネクタと前記雄型コネクタに螺合により接続された雌型コネクタとの接続部位を収納可能な空間を有する医療用接続保護具であって、
上蓋と、
前記上蓋にヒンジ部を介して結合された下蓋と、
前記下蓋の自由端部における外周面から外方に突出した鍔部と、
前記上蓋の自由端部に支持され、前記鍔部を挿入可能とするスリット孔を有する枠状係止部と、
前記下蓋に形成され、前記鍔部が前記スリット孔に挿入されて前記鍔部と前記枠状係止部とが係合した状態の時に前記上蓋の外周面とその一部が向かい合う、ストッパー部とを含む。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の医療用接続保護具では、鍔部がスリット孔に挿入されて鍔部と枠状係止部とが係合した状態の時に上蓋の外周面とその一部が向かい合う、ストッパー部が下蓋に形成されているので、外力による上蓋または/および下蓋の変形が抑制される。そのため、本発明の医療用接続保護具では、枠状係止部と鍔部の係合を解除させるような外力が作用しても、上記係合状態は容易に解除されず、雄型コネクタと雌型コネクタとの接続部位を覆った状態をより確実に維持できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の医療用接続保護具（以下、「保護具」と略する場合もある。）の一例について、図１〜図９を参照しながら説明する。図１は、本発明の保護具の一例の斜視図であり、図２は、図１に示した保護具の正面図であり、図３は、図１に示した保護具の内部を説明する斜視図であり、図４は、図１に示した保護具の左側面図、図５は、図１に示した保護具の右側面図、図６は、本発明の保護具の一例により保護される接続部位の一例を示した正面図、図７は、図６に示された接続部位を構成する雌コネクタの正面図、図８は、図６に示された接続部位を構成する雄コネクタの断面図、図９は、図１に示した保護具の使用状態を説明する正面図である。
【００１２】
図６〜図８に示されるように、本発明の保護具の一例により保護される接続部位は、例えば、患者の腹腔に埋植された腹膜カテーテルに繋がるエキステンションチューブ７の先端部を構成する雌コネクタ５と、透析液セット、または、自動腹膜透析装置（ＡＰＤ）等の腹膜透析装置等の回路の先端部を構成する雄コネクタ６との接続部位である。
【００１３】
図７に示されるように、雌型コネクタ５は、本体部１５と、本体部１５の中央部に装着されたＯリング１６と、例えばゴム等からなり厚み方向に貫通するスリットを有する弁（図示せず）とを含む。本体部１５の後端には、エキステンションチューブ（図示せず）が接続されるチューブ接続部１７が形成されている。本体部１５の内部には、その先端からチューブ接続部１７に貫通する流路が形成されている。雌型コネクタ５を回転させる際には、本体部１５を構成するつまみ１８を把持して行われる。
【００１４】
本体部１５のうち、雌型コネクタ５と雄型コネクタ６とを螺合させた際に雄型コネクタ６内に挿入される部分を、上記流路の長手方向に直交する方向に切断した場合に見える切断面の外形は略円径であるが、つまみ１８を上記流路に直交する方向に切断した切断面の外形は、例えば、扁平な形状である。すなわち、つまみ１８は、本体部１５のうちの雄型型コネクタ６内に挿入される部分の外周面よりも曲率が小さい面および／または平面を有している。そのため、指でつまみ１８を把持して雄型コネクタ６を回転させる操作が行い易い。
【００１５】
図８に示されるように、雄型コネクタ６は、二重筒構造をしており、外筒２０の一端部に内筒２１が固定されている。外筒２０の他端は開口している。内筒２１は、外筒２０の外側に露出した外端部２１ａと、外筒２０の内部に位置する内端部２１ｂとを有する。外端部２１ａは、透析液セットを構成するチューブと接続される。内端部２１ｂは、雌型コネクタ５と雄型コネクタ６とが螺合により接続される際に、雌型コネクタ５を構成する弁のスリットを押し広げながら雌型コネクタ５の内部に貫通して、内筒２１の内腔と雌型コネクタ５の内腔とを連通させ、流路を開通させる。
【００１６】
雌型コネクタ５と雄型コネクタ６とを螺合させるために、雄型コネクタ６を回転させる際には、外端部２１ａの両側に配置され外筒２０と一体的に成形されたつまみ２３を把持して行われる。雌型コネクタ５と雄型コネクタ６とを螺合させた際に、外筒２０のうちの雌型コネクタ５を覆う部分を上記流路に直交する方向に切断した切断面の外形は略円径であるが、つまみ２３は、外筒２０のうちの雌型コネクタ５を覆う部分の外周面よりも曲率が小さい面および／または平面を有している。そのため、指でつまみ２３を把持して雄型コネクタ６を回転させる操作が行い易い。
【００１７】
図７に示されるように、雌型コネクタ５の本体部１５の外表面には、ガイド溝１４が形成されている。このガイド溝１４と、雄型コネクタ６の外筒２０の内面に形成されたガイド突起２２（図８参照）とを位置合せし、雌型コネクタ５を右回り（時計回り）に回転させる。それに伴い、ガイド突起２２がガイド溝１４の傾斜部に沿って摺動し、雄型コネクタ６と雌型コネクタ５とが螺合し、雄型コネクタ６の開口端面４５と、雌型コネクタ５の径大部１９とが当接する（図６参照）。
【００１８】
図９に示されるように、本発明の保護具１の一例は、図６に示された、雌型コネクタ５と雄型コネクタ６との接続部位を収納可能とする。
【００１９】
図１〜図５に示されるように、保護具１は、上蓋２と下蓋３とを有し、上蓋２と下蓋３は、ヒンジ部４を介して連結されている。下蓋３の自由端部における外周面には鍔部７が設けられおり、鍔部７は、上記外周面から外方に突出している。上蓋２の自由端部における外周面には、鍔部７を挿入可能とするスリット孔８を有する枠状係止部９が設けられており、枠状係止部９は上蓋２の自由端部により支持されている。枠状係止部９の一部は、上蓋２の自由端部における外周面上にあるが、残余の部分は、上蓋２の自由端から張り出しており、この張り出した部分９ａが有するスリット孔８に鍔部７が挿入されて鍔部７と枠状係止部９とが係合する。この状態では、上記張り出した部分９ａは、下蓋３の外周面に面するとともに、保護具１内に、雌型コネクタと雄型コネクタとの接続部位を収納可能とする空間が形成される。
【００２０】
この内部空間は、雌型コネクタと雄型コネクタとの接続部位の外形に対応した形状をしている。具体的には、上蓋２を上、下蓋３を下と定義した場合に、図２に示されるように、保護部１はその内部空間が、上下方向Ｚの幅が相対的に大きい幅大領域Ａと、上下方向Ｚの幅が相対的に小さい幅小領域Ｃと、幅大領域Ａと幅小領域Ｃとの間に位置して上下方向Ｚの径が幅大領域Ａから幅小領域Ｃ側に向かって漸次小さくなっている変幅領域Ｂとを含んでいる。よって、保護部１はその内部空間の形状は、その右半分と左半分とが非対称である。このように、保護具１の内部空間が、接続部位の外形に対応した形状をしていると、左右の位置関係については、保護具１は接続部位に対して常に同じ左右の位置関係で装着されることとなる。ゆえに、鍔部７と枠状係止部９との係合が係合毎に、および、当該係合の解除が係合の解除の毎に、同一の手技で行え、好ましい。より具体的には、図２および図６から分かるように、保護部１が接続部位に装着される際、常に、保護具１の右側部分は左側部分よりも雌型コネクタ５の近くに配置される。また、保護具１の空間内が、接続部位の外形に対応していると、接続部位が保護具１の空間内で回転することが抑制され、好ましい。さらに、保護具１の内部空間が、接続部位の外形に対応した形状をしていると、雌型コネクタ５と雄型コネクタ６との接続が不完全である場合、接続部位に保護具１を装着できない。よって、接続が不完全な状態の接続部位に保護具１が装着されることが防止される。
【００２１】
保護具１の内面には、接続部位と保護具との位置合わせを容易化する観点から、雌型コネクタ５の径大部１９のつまみ１７側の端面１９ａ（図６参照）と当接する当接壁１３（図３参照）が立設されていると好ましい。
【００２２】
また、図１等に示されるように、保護具１には、鍔部７がスリット孔８に挿入されてれ鍔部７と枠状係止部９とが係合した状態の時に上蓋２の外周面とその一部が向かい合う平面を有した１対のストッパー部１０が形成されており、一方のストッパー部１０は、鍔部７の長手方向両端のうちの一方の端の側に、他方のストッパー部１０は、鍔部７の長手方向両端のうちの他方の端の側に形成されている。すなわち、各ストッパー部１０の一部は、下蓋３の自由端から突出している。
【００２３】
例えば、図９に示されるように、雌型コネクタ５に反時計回り方向Ｘの回転が与えられ、雄型コネクタ６に時計回り方向Ｙの回転が与えられると、下蓋３の一部（下蓋３の雌型コネクタ５側）が内方に変形し、上蓋２の一部（上蓋２の雄型コネクタ６側）が外方に変形する。そのため、雌型コネクタ５に反時計回り方向Ｘの回転が与えられ、雄型コネクタ６に時計回り方向Ｙの回転が与えられると、保護具１には、スロット孔８から鍔部７が引き抜かれるような力が付与される。
【００２４】
しかし、保護具１では、これらの力が付与されても、図４および図５に示されるように、ストッパー部１０の平面が上蓋２の外表面２ａに当たるので、スロット孔８から鍔部７が引き抜かれることが阻止される。ストッパー部１０の上蓋２の外表面２ａと向かい合う面の面積は、雌型コネクタ５および／または雄型コネクタ６の回転等により、スロット孔８から鍔部７が引き抜かれることを抑制でき、かつ、鍔部７と枠状係止部９との係止を解除する際の操作を著しく妨げることが無いように、設定すればよい。
【００２５】
尚、図１〜図９に示した保護具１では、ストッパー部１０を２個有し、ストッパー部１０は、鍔部７の長手方向両側に各々形成されているが、ストッパー部１０の数は、上記接続部位を覆った状態を確実に維持でき、かつ、鍔部７と枠状係止部９との係止を解除する際の操作が著しく妨げられなければ、特に制限はなく、例えば、１つであってもよいし、３つ以上であってもよい。ストッパー部１０の数は、１つのストッパー部１０の上蓋２の外表面２ａと向かい合う面の面積等に応じて、適宜決定すればよい。
【００２６】
図３等に示されるように、上蓋２には、１対の切り欠き部１２が自由端部から周方向に沿って形成されている。鍔部７がスリット孔８に挿入されて鍔部７と枠状係止部９とが係合した状態の時に、一方の切り欠き部１２は、枠状係止部９と一方のストッパー部１０との間に、他方の切り欠き部１２は、枠状係止部９と他方のストッパー部１０との間に、各々位置する。このように、上蓋２に１対の切り欠き部が形成されていると、枠状係止部９が外方に撓み易くなるので、鍔部７と枠状係止部９との係止を解除する際の操作が容易になる。
【００２７】
図２に示されるように、各切り欠き部１２の周方向の長さＬ１は、上蓋２の材料等に応じて適宜決定すればよいが、鍔部７と枠状係止部９との係止を解除する際の操作をより容易にする観点から、各切り欠き部１２は、上蓋２の自由端から枠状係止部９を越えた位置まで、周方向に形成されていると好ましい。また、同様の観点から、各切り欠き部１２の周方向の長さＬ１の方が、鍔部７と枠状係止部９とが係合した状態の時にストッパー部１０のうちの上蓋２の外周面と向かい合う部分の上記周方向と同方向の長さＬ２よりも長いと好ましい。
【００２８】
本発明の保護具は、雄型コネクタと雌型コネクタとの接続部位を覆った状態をより確実に維持可能であるので、腹膜透析回路を構成する接続部を保護する保護具として有用である。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の医療用接続保護具の一例の斜視図
【図２】図１に示した医療用接続保護具の正面図
【図３】図１に示した医療用接続保護具の内部構造を示した斜視図
【図４】図１に示した医療用接続保護具の左側面図
【図５】図１に示した医療用接続保護具の右側面図
【図６】本発明の医療用接続保護具の一例により保護される、接続部位の一例を示した正面図
【図７】図６に示された接続部位を構成する雌型コネクタの正面図
【図８】図６に示された接続部位を構成する雄型コネクタの断面図
【図９】図１に示した医療用接続保護具の使用上状態を説明する正面図
【図１０】従来の医療用接続保護具の一例の概念断面図
【図１１】従来の医療用接続保護具の一例の概念断面図
【符号の説明】
【００３０】
１  医療用接続保護具
２  上蓋
２ａ  上蓋の外周面
３  下蓋
４  ヒンジ部
５  雌型コネクタ
６  雄型コネクタ
７  鍔部
８  スリット孔
９  枠状係止部
１０  ストッパー部
１２  切り欠き部
１３  当接壁
１４  ガイド溝
１５  本体部
１６  Ｏリング
１７  チューブ接続部
１８  つまみ
１９  径大部
【図１】
2010069085.tif 000003
【図２】
2010069085.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2010069085.tif 000009
【図８】
2010069085.tif 000010
【図９】
2010069085.tif 000011
【図１０】
2010069085.tif 000012
【図１１】
2010069085.tif 000013