(57)【要約】【課題】人工靱帯や体内から取り出した腱と骨とを容易に接続することを可能とする靱帯結合材を提供することを目的とする。【解決手段】人工靱帯の端部或いは体内から取り出した腱の端部と骨とを接続する靱帯結合材１であり、縮拡径自在の筒状に形成され、且つ少なくとも一端が環状に開放された開口部１２を有している。開口部１２に人工靱帯或いは腱の端部が挿入され、他端が引かれると、筒状に形成された靱帯結合材１が縮径する。挿入された靱帯の端部或いは腱の端部を圧迫して固定することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工靱帯の端部或いは体内から取り出した腱の端部に接続する靱帯結合材であって、
前記靱帯結合材は縮拡径自在の筒状に形成され、且つ少なくとも一端が環状に開放された開口部を有し、
前記開口部に前記人工靱帯の端部或いは前記腱の端部が挿入され、前記靱帯結合材の他端が引かれることで縮径し、前記靱帯の端部或いは前記腱の端部を圧迫して固定する、
ことを特徴とする靱帯結合材。
【請求項２】
前記靱帯結合材は網目状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の靱帯結合材。
【請求項３】
１本又は複数本の線条が編み込まれて形成されていることを特徴とする請求項２に記載の靱帯結合材。
【請求項４】
前記線条がポリエステルから構成されていることを特徴とする請求項３に記載の靱帯結合材。
【請求項５】
前記靱帯結合材の開口部側の径が前記人工靱帯或いは前記腱の径よりも大きく、且つ、前記靱帯結合材の他端側の径が前記人工靱帯或いは前記腱の径よりも小さいことを特徴とする請求項１に記載の靱帯結合材。
【請求項６】
前記開口部に沿って弾性素材から構成される環状体が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の靱帯結合材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工靱帯或いは体内から取り出した腱の端部に接続する靱帯結合材に関する。
【背景技術】
【０００２】
靱帯は、線維性の組織の帯であり、骨と骨とを連結する働きをしている。例えば、膝前十字靱帯は関節を形成する大腿骨と脛骨を連結している。前十字靱帯、後十字靱帯をはじめとする靱帯に過度の負担が掛かった場合には靱帯が損傷することがある。
【０００３】
内側側副靭帯など、関節の外を走っている靭帯が断裂した場合では、その関節を安静に保っていれば靱帯の機能は再獲得されることが多いが、膝前十字靭帯などの関節の中を走っている靭帯が断裂した場合では、関節を安静に保っていても靭帯の機能が再度得られることはない。このため早期に靱帯の再生をはかり、通常の運動を早期に可能とするための治療として、靱帯再建手術が行われている。
【０００４】
靱帯再建手術には、特許文献１〜３等に開示されているように、ポリエステル等を素材とする人工靱帯を関節に接続する手法がある。
【０００５】
また、非特許文献１に開示されているように、患者の大腿部等から腱を切除して取り出し、この腱を移植して利用する手法がある。この腱の端にポリエステル等の生体適合性材料からなる平織りテープ等を用いて位置合わせを行い、鉗子等の器具で押さえて固定し、両者を縫合して接続し、平織りテープを骨に取り付ける手法である。
【０００６】
【特許文献１】特表平７−５０５３２６号公報
【特許文献２】特表平７−５０６９９５号公報
【特許文献３】特表平８−５１０９２７号公報
【非特許文献１】「膝前十字靱帯（ＡＣＬ）損傷に対する関節強（著者：中前敦雄、越智光夫、出家正隆、安達伸生  関節外科Ｖｏｌ．２７  ４月増刊号  ２００８年４月１９日発行  メジカルビュー社）」
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
患者の体内から腱を取り出して用いる場合、平織りテープと腱とを押さえながら両者を縫合するため、術者にとって非常に手間が掛かり、長時間を要するという問題がある。
【０００８】
本発明は上記実状に鑑みてなされたものであり、人工靱帯や体内から取り出した腱と関節を形成する骨とを容易に接続することを可能とする靱帯結合材を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達するため、本発明は、人工靱帯の端部或いは体内から取り出した腱の端部に接続する靱帯結合材であって、前記靱帯結合材は縮拡径自在の筒状に形成され、且つ少なくとも一端が環状に開放された開口部を有し、前記開口部に前記人工靱帯の端部或いは前記腱の端部が挿入され、前記靱帯結合材の他端が引かれることで縮径し、前記靱帯の端部或いは前記腱の端部を圧迫して固定する、ことを特徴とする。
【００１０】
また、前記靱帯結合材は網目状に形成されていることを特徴とする。
【００１１】
更に、１本又は複数本の線条が編み込まれて形成されていることを特徴とする。
【００１２】
更に、前記線条がポリエステルから構成されていることを特徴とする。
【００１３】
更に、前記靱帯結合材の開口部側の径は前記人工靱帯或いは前記腱の径よりも大きく、且つ、前記靱帯結合材の他端側の径は前記人工靱帯或いは前記腱の径よりも小さいことを特徴とする。
【００１４】
更に、前記開口部に沿って弾性素材から構成される環状体が設けられていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の靱帯結合材によれば、靱帯結合材の開口部に体内から取り出した腱或いは人工靱帯の端部を挿入したのち、靱帯結合材の他端を引っ張ると、靱帯結合材の腱等を覆っている箇所の径が小さくなり、腱等を圧迫して固定する。鉗子等で常時押さえておく必要がないので、靱帯結合材と腱等との縫合を容易に行える利点を有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
（実施形態１）
本発明の実施形態１に係る靱帯結合材について、図を参照して説明する。靱帯結合材１は、体内から取り出した腱或いは人工靱帯（以下、腱等）の端部に接続し、関節を形成する骨に腱等を結合させる際に用いられる。靱帯結合材１は、図１に示すように、腱等が挿入される挿入部１３と、固定部１４とを有する。そして、全域に渡って筒状、且つ、網状に形成されている。
【００１７】
挿入部１３の先端部は、環状に開放された開口部１２を有する。挿入部１３は、開口部１２から腱等が挿入され、腱等を固定する箇所である。このため、挿入部１３の径は、腱等の径よりもやや大きく構成されている。ここで、腱等の径とは、関節に取り付ける際の状態における腱等の径であり、例えば、腱等を二重或いは四重にして関節に取り付ける場合、この二重或いは四重にした状態の腱等の径をいう。
【００１８】
靱帯結合材１を結合させた腱等を関節に取り付ける場合について後に詳細に説明するが、関節に取り付ける場合、それぞれの骨に骨孔を設ける。この双方または片方の骨孔に、靱帯結合材１を結合した腱等が挿入され、固定される。靱帯結合材１の挿入部１３は、取り付けた際に丁度骨孔に配置されるので、骨孔からはみ出ない長さに形成されている。一般的には、骨孔の長さは約２ｃｍとなるので、挿入部１３の長さは２ｃｍ程度に形成される。
【００１９】
一方、固定部１４は、ステープルを骨に打ち込んで接続する部分なので、引っ張って且つ筒状が潰れた際に、ステープルの幅を超えない幅となる径に形成されている。また、取り付けの際にバネばかり等の器具を用い、所定の張力で引っ張って固定するものゆえ、外部から引っ張ることが可能な長さを有する。
【００２０】
また、固定部１４は、挿入される腱等のストッパーとしての役割を有する。固定部１４の径は、挿入部１３の径及び腱等の径よりも小径に形成されている。このため、挿入部１３を通過した腱等の端部は、固定部１４に当接するとそれ以上奥まで入らない。これにより、腱等をどこまで挿入するか位置合わせを行う必要が無い。
【００２１】
靱帯結合材１は、網目状に形成されており、図２（Ａ）に、挿入部１３の部分拡大図を示している。この網目状構造は、線条１１を用いて構成されている。１本の線条１１から網目状に形成されたもの、或いは、複数本の線条１１を編み込んで網目状に形成されたものでもよい。
【００２２】
線条１１は、靱帯結合材１の長手方向に対し、傾斜して編み込まれている。固定部１４が引っ張られると、即ち靱帯結合材１の長手方向に引っ張られると、図２（Ｂ）に示すように、網目が長手方向に伸び、一方で、円周方向に網目は縮まる。このため、挿入部１３が縮径する。
【００２３】
靱帯結合材１は、靱帯の形と役割を引き受ける関節に取り付けられるものゆえ、用いる線条１１は、生体適合性を有する素材から構成される。また、靱帯結合材１は、関節内の靱帯と同様、絶えず張力が掛かった状態で取り付けられ、生体力学的に関節に安定性を与えなければならないので、一定の強度が要求される。例えば、正常の膝前十字靭帯の破断荷重は２１６０Ｎとされており、靭帯結合材１は少なくともこの張力に耐えうるものが必要である。このような観点から、線条１１として、生体適合性を有し、且つ、引っ張り強度の高いポリエステルを用いることが好ましい。
【００２４】
続いて、靱帯結合材１の使用方法について、図３〜図６を参照して説明する。
【００２５】
まず、体内の大腿部等から切除して取り出した腱２１を用意する。用意した腱２１を折り返し、ループとなった箇所にポリエステル等を素材とする紐２２を通し、係止具２３に接続する。係止具２３を接続した方と逆側の腱２１の先端位置を、図３に示すように、靱帯結合材１の開口部１２に合わせる。
【００２６】
図４に示すように、腱２１を靱帯結合材１の開口部１２から挿入部１３に挿入する。腱２１の先端が固定部１４に当接するまで挿入する。
【００２７】
腱２１の端部を挿入部１３に入れた後、図５の破線で示す箇所、即ち挿入部１３の開口部１２側先端近傍と腱２１とを縫合する。一糸だけ縫合しておけば、後述の固定部１４を引っ張る際に、挿入部１３が腱２１から外れることはない。なお、複数箇所縫合しても構わない。
【００２８】
そして、図６の矢印にて示すように、固定部１４を引っ張る。図２を参照して説明したように、網目が縦方向に縮まり、挿入部１３が縮径する。挿入部１３が縮径することで、腱２１が圧迫される。挿入されている腱２１の表面が、全域に渡って挿入部１３の内周面で押圧されるので、挿入部１３と腱２１とが固定される。前述のように一糸だけ縫合した場合でも、挿入部１３の内周面全体で腱２１を固定するので、応力が縫合した箇所に集中することもない。このため、強固な固定状態を維持することができる。
【００２９】
なお、補強として靱帯結合材１の挿入部１３と腱２１とを更に縫合してもよい。挿入部１３は鉗子等で押さえておく必要がないので、挿入部１３の表面が完全に露出した状態にある。このため、縫合作業を阻害するものがない。そして、挿入部１３と腱２１とが固定されているので、挿入部１３と腱２１との位置がずれることもない。したがって、術者は容易に縫合することができる。
【００３０】
また、上記では、固定部１４を引っ張る前に縫合をしているが、固定部１４を引っ張っても挿入部１３が腱２１から外れない場合には、挿入部１３と腱２１とを縫合しなくてもよい。また、固定部１４を引っ張る前に縫合せずに、挿入部１３の先端部を押さえてから固定部１４を引っ張ることでも可能である。
【００３１】
上述のようにして靱帯結合材１を接続した腱２１を、一例として、膝関節を形成する骨に取り付けた様子を図７に示す。図７を参照しつつ、靱帯結合材１を接続した腱２１を関節に接続する方法について説明する。
【００３２】
膝関節に腱２１を接続するには、まず、大腿骨３１及び脛骨３３に、それぞれ大腿骨骨孔３２及び脛骨骨孔３４をドリリングにて設ける。靱帯結合材１の固定部１４側から、腱２１を脛骨骨孔３４、大腿骨骨孔３２の順に通過させる。係止具２３の全体が大腿骨３１の表面に当接するまで腱２１を挿入する。係止具２３は、大腿骨骨孔３２よりも大きい径を有する円板状に形成されているので、腱２１は関節の所定位置に留まる。
【００３３】
脛骨骨孔３４から骨外へ出た固定部１４にバネばかり等、張力を測定できる器具を接続し引っ張る。所定の張力で引っ張った状態を維持したまま、固定部１４をステープル３５ａの凹部に入れ、ステープル３５ｂを脛骨３３に打ち込む。更に、固定部１４の先端をステープル３５ｂにて大腿骨３１側に折り返し、二重になった固定部１４をステープル３５ａの凹部に入れ、ステープル３５ａを脛骨３３に打ち込む。余った固定部１４は脛骨骨孔３４に入れておく。このようにして、靱帯結合材１を接続した腱２１を取り付けることができる。
【００３４】
環状の開口部１２は、挿入する腱等よりも小径に構成してもよい。開口部１２を腱等より小径にしておけば、開口部１２が挿入された腱等を押圧するので、固定部１４を引っ張る際にも外れにくくなる。靱帯結合材１は、縮拡径自在に構成されているので、腱等を開口部１２に挿入する際には、開口部１２を拡げながら腱等を挿入すればよい。
【００３５】
開口部１２を腱等よりも小径な構成にする場合、例えば、図８に示すように、弾性素材から構成される環状体１５を開口部１２に沿って設置してもよい。挿入された腱等が、より強く締め付けられるので、固定部１４を引っ張る際に外れにくくなる。
【００３６】
また、図９に示すように、開口部１２に沿って、紐１６を通しておいてもよい。開口部１２から腱等を挿入した後、紐１６を結ぶことで、腱等がより強固に締め付けられることになる。これにより、固定部１４を引っ張る際に靱帯結合材１が腱等から外れることがない。
【００３７】
（実施形態２）
実施形態１に係る靱帯結合材１は、挿入部１３の径と固定部１４の径を異ならしめて形成されているが、図１０に示すように、全て同じ径とした靱帯結合材２としてもよい。靱帯結合材２についても、上述同様に網目状、且つ、筒状に形成されており、先端は環状の開口部１２を有する。両端を開口部１２としていれば、いずれの開口部１２から腱等を挿入してもよい。
【００３８】
靱帯結合材２では、腱等を挿入する際にストッパーとなり得る箇所がないため、腱等の先端が所定の位置に留まるよう、靱帯結合材２の所定位置にマーキング等を施しておくとよい。実施形態１と同様、靱帯結合材２を長手方向に引っ張ると、網目が長手方向に広がり、且つ、周方向に縮まる。これにより、挿入した腱等が圧迫され固定される。他の構成、作用については上述の実施形態１と同様であるため、説明を省略する。
【００３９】
（実施形態３）
上記靱帯結合材１及び靱帯結合材２では、１本或いは複数本の線条を編み込んで形成した例について説明したが、図１１に示すように、任意の樹脂成型法等を利用して一体的に形成されたものでもよい。この靱帯結合材３も網目状に形成されているので、上記同様、固定部１４を引っ張れば挿入部１３が縮径する。他の構成、作用については上述の実施形態１及び２と同様であるため、説明を省略する。
【００４０】
上記各実施形態では、靱帯結合用具を網目状に形成した例について説明したが、固定部を引っ張ることで、挿入部径が縮径し、挿入部に挿入した腱等が圧迫されて固定される構造であれば、網目状でなくてもよい。
【００４１】
また、線条を網目状に形成した例について説明したが、固定部を引っ張ることで挿入部の径が縮径し、挿入部に挿入した腱等が圧迫されて固定されるならば、どの様に線条が編み込まれていてもよい。例えば、メリヤス編み、一目ゴム編み等、任意の編み方を用いることができる。
【産業上の利用可能性】
【００４２】
以上、説明したように、靱帯結合材の開口部に体内から取り出した腱の端部或いは人工靱帯の端部を挿入したのち、靱帯結合材の他端を引っ張ると、靱帯結合材の腱等を覆っている箇所の径が小さくなり、腱等を圧迫して固定する。鉗子等で常時押さえておく必要がないので、靱帯結合材と腱等との縫合を容易に行える。従って、靱帯損傷における医療分野にて利用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明の実施形態１に係る靱帯結合材の外観を示す斜視図である。
【図２】（Ａ）及び（Ｂ）は、本発明の実施形態１に係る靱帯結合材の部分拡大図である。
【図３】本発明の実施形態１に係る靱帯結合材の使用方法を示す図である。
【図４】本発明の実施形態１に係る靱帯結合材の使用方法を示す図である
【図５】本発明の実施形態１に係る靱帯結合材の使用方法を示す図である
【図６】本発明の実施形態１に係る靱帯結合材の使用方法を示す図である
【図７】本発明の実施形態１に係る靱帯結合材を接続した腱を、関節を形成する骨に取り付けた状態を示す図である。
【図８】本発明の実施形態１に係る靱帯結合材の開口端を示す斜視図である。
【図９】本発明の実施形態１に係る靱帯結合材の開口端を示す斜視図である。
【図１０】本発明の実施形態２に係る靱帯結合材の側面図である。
【図１１】本発明の実施形態３に係る靱帯結合材の側面図である。
【符号の説明】
【００４４】
１    靱帯結合材
２    靱帯結合材
３    靱帯結合材
１１    線条
１２    開口部
１３    挿入部
１４    固定部
１５    環状体
１６    紐
２１    腱
２２    紐
２３    係止具
３１    大腿骨
３２    大腿骨骨孔
３３    脛骨
３４    脛骨骨孔
３５ａ  ステープル
３５ｂ  ステープル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2010069074.tif 000011
【図１０】
2010069074.tif 000012
【図１１】
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