(57)【要約】【課題】円形吻合ステープラとの使用に適した傾斜可能ヘッドを有するアンビルアセンブリを提供すること。【解決手段】外科用傾斜アンビルアセンブリであって、ロッドと、ステープル変形ポケットを有するアンビルプレートを含むヘッドアセンブリであって、ヘッドアセンブリは、ロッドに旋回可能なように固定され、第１の傾斜位置、非傾斜位置、第２の異なる傾斜位置の間で、ロッドに対して旋回し、ヘッドアセンブリは、第１の傾斜位置から非傾斜位置を介して第２の傾斜位置まで変化する、ヘッドアセンブリとを含む、傾斜アンビルアセンブリ。【選択図】図１
2010042259.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用傾斜アンビルアセンブリであって、
ロッドと、
ステープル変形ポケットを有するアンビルプレートを含むヘッドアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、該ロッドに旋回可能なように固定され、第１の傾斜位置、非傾斜位置、第２の異なる傾斜位置の間で、該ロッドに対して旋回し、該ヘッドアセンブリは、該第１の傾斜位置から該非傾斜位置を介して該第２の傾斜位置まで変化する、ヘッドアセンブリと
を含む、傾斜アンビルアセンブリ。
【請求項２】
ポストとバックアップ部材とをさらに含み、
該バックアップ部材は、第１の位置から第２の位置まで該ポストのまわりで運動可能であり、該第１の位置において、該バックアップ部材は、前記非傾斜位置から前記第２の傾斜位置までの前記ヘッドアセンブリの旋回運動を防止するように配置され、該第２の位置において、該バックアップ部材は、該非傾斜位置から該第２の傾斜位置までの前記ロッドに対する前記ヘッドアセンブリの旋回運動を可能にするように配置される、請求項１に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
【請求項３】
前記ヘッドアセンブリは、前記バックアップ部材と係合するように配置された旋回カムラッチ部材をさらに含み、該旋回カムラッチ部材は、前記第２の位置から前記第１の位置までの前記バックアップ部材の運動を防止する、請求項２に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
【請求項４】
プランジャと付勢部材とをさらに含み、
該付勢部材は、該プランジャと前記カムラッチ部材とを係合させることにより、前記カムラッチ部材を旋回位置に動かす、請求項３に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
【請求項５】
前記ヘッドアセンブリに配置された保持部材をさらに含み、該保持部材は、所定の力が前記バックアップ部材に適用されるまで、前記第１の位置から前記第２の位置までの前記バックアップ部材の運動を防止する、請求項２または３に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
【請求項６】
前記第１の傾斜位置における前記ヘッドアセンブリの角度は、前記非傾斜位置に対して約９０°未満であり、前記第２の傾斜位置における該ヘッドアセンブリの角度は、該非傾斜位置に対して約９０°未満である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
【請求項７】
前記ヘッドアセンブリは、該ヘッドアセンブリに連結された緊張部材によって、前記第１の傾斜位置に維持される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
【請求項８】
前記ヘッドアセンブリは、第１の開口部を含み、前記緊張部材は、該開口部を介して延びている第１の縫合糸を含む、請求項７に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
【請求項９】
前記ヘッドアセンブリにおける第２の開口部をさらに含み、該第２の開口部は、第２の縫合糸を受容し、該第２の縫合糸は、前記第１の縫合糸の方向とは逆の方向に延びており、前記アンビルアセンブリの取り出しを容易なものとする、請求項７または８に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
【請求項１０】
プランジャと旋回カムラッチ部材とをさらに含み、該カムラッチ部材の回転は、該プランジャの遠位の運動を可能にすることにより、前記ヘッドアセンブリを前記非傾斜位置から前記第２の傾斜位置まで運動させる、請求項１〜９のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
【請求項１１】
前記カムラッチ部材は、バックアップ部材と係合することにより、前記ヘッドアセンブリを前記第１の傾斜位置から前記非傾斜位置まで動かす、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
【請求項１２】
外科用傾斜アンビルアセンブリであって、
ロッドと、
ハウジングとカム部材とバックアップ部材とを含むヘッドアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、該ロッドに旋回可能なように固定され、挿入のための第１の傾斜位置から動作可能位置まで、第１の方向に該ロッドに対して旋回可能であり、さらに、該動作可能位置から該第１の傾斜位置とは異なる第２の傾斜位置まで、該ロッドに対して旋回可能であり、該カム部材は、該バックアップ部材が遠位に前進された後に、該バックアップ部材の近位の運動を防止する、ヘッドアセンブリと
を含む、傾斜アンビルアセンブリ。
【請求項１３】
前記アンビルアセンブリは、プランジャを含み、該プランジャは、前記カム部材と係合して該カム部材を旋回させるようにバネで付勢される、請求項１２に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
【請求項１４】
外科用アンビル送達システムであって、
ロッドと該ロッドに旋回可能なように固定されたヘッドアセンブリとを含むアンビルアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、第１の傾斜位置から非傾斜動作可能位置まで運動可能である、アンビルアセンブリと、
可撓性チューブであって、該アンビルアセンブリは、該可撓性チューブに連結されている、可撓性チューブと、
該ヘッドアセンブリに連結された緊張部材であって、該緊張部材の解放が該ヘッドアセンブリを該非傾斜位置に戻すように該ヘッドアセンブリを該第１の傾斜位置に維持する緊張部材と
を含む、アンビル送達システム。
【請求項１５】
前記緊張部材は、前記ヘッドアセンブリにおける穴を介して延び、前記可撓性チューブにおける開口部に入る第１の縫合糸である、請求項１４に記載のアンビル送達システム。
【請求項１６】
前記ヘッドアセンブリに連結された第２の縫合糸をさらに含み、該第２の縫合糸は、該第１の縫合糸とは異なる方向に延びている、請求項１４または１５に記載のアンビル送達システム。
【請求項１７】
前記ヘッドアセンブリは、前記動作可能非傾斜位置に位置した後に、第２の傾斜位置にさらに旋回し、該第２の傾斜位置は、前記第１の傾斜位置とは異なる、請求項１４、１５または１６に記載のアンビル送達システム。
【請求項１８】
前記アンビルアセンブリは、回転可能カム部材とプランジャとをさらに含み、該プランジャは、該カム部材と接触するようにバネで付勢され、該カム部材を回転させ前記ヘッドアセンブリを前記第１の傾斜位置から前記動作可能位置まで運動させるように遠位に運動可能であり、該ヘッドアセンブリを該動作可能位置から該第１の傾斜位置とは異なる第２の傾斜位置まで運動させるようにさらに遠位に運動可能である、請求項１７に記載のアンビル送達システム。
【請求項１９】
前記アンビルアセンブリを前記可撓性チューブに連結するアダプタをさらに含む、請求項１４、１５、１６または１７に記載のアンビル送達システム。
【請求項２０】
外科用アンビルアセンブリのアンビルヘッドアセンブリを旋回させるシステムであって、
ロッドと該ロッドに旋回可能なように固定されたヘッドアセンブリとを含むアンビルアセンブリ
を含み、
該アンビルアセンブリは、該ヘッドアセンブリが、第１の傾斜位置から非傾斜動作可能位置まで運動し、該アンビルアセンブリが、可撓性チューブに連結され、緊張部材によって第１の傾斜位置に保持されることを可能にするように構成されており、
該アンビルアセンブリは、患者の中に挿入され、該アンビルヘッドを該緊張部材によって該第１の傾斜位置に保持するように構成されており、
該緊張部材は、切断されると、該ヘッドアセンブリを第１の方向に運動させ、該非傾斜動作可能位置に戻すように構成されている、システム。
【請求項２１】
接近させられた構成において外科用ステープラのヘッドアセンブリに取り付けられた前記アンビルアセンブリをさらに含み、前記アンビルと該ヘッドアセンブリとは、離されることにより、該ヘッドアセンブリを前記第１の傾斜位置とは異なる第２の傾斜位置へと第１の方向に運動させることを可能にするように構成されている、請求項２０に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、米国仮特許出願第６１／０８８，０５５号（２００８年８月１２日出願）の優先権の利益を主張し、上記米国仮特許出願の全体の内容は、参照により本明細書中に援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、概して、円形吻合ステープラとの使用に適したアンビルアセンブリに関する。より具体的には、本開示は、円形吻合ステープラとの使用に適した傾斜可能ヘッドを有するアンビルアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の引用）
傾斜可能アンビルヘッドを有するアンビルアセンブリを含む円形吻合ステープラ（ｃｉｒｃｕｌａｒ  ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  ｓｔａｐｌｅｒ）は、当該技術分野において公知である。特許文献１は、傾斜したアンビルヘッドを有するアンビルアセンブリを開示している。特許文献２には、外科用ステープラのアンビルアセンブリを傾斜させる連動システムが開示されており、この連動システムは、接近の間に傾斜位置から非傾斜位置にアンビルアセンブリを傾斜させ、離れた位置にアンビルを戻す際に元来の傾斜位置にアンビルを傾斜させる。アンビルアセンブリの接近の際に傾斜位置から動作可能位置に旋回し、ステープラの発射の際に傾斜位置に戻るその他のアンビルアセンブリもまた公知であり、特許文献３および特許文献４に記載されている。別の傾斜アンビルアセンブリは、特許文献５に開示されている。傾斜された低い輪郭の位置でアンビルヘッドが送達されたり、アンビルが器具に取り付けられた後にステープルの発射のために動作可能位置に接近させられたりするアンビルヘッドの性能は有利であるが、単純な設計と増加した制御可能性の傾斜アンビルを提供することが望ましくあり得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第６，０５３，３９０号明細書
【特許文献２】米国特許第６，９５７，７５８号明細書
【特許文献３】米国特許第７，１６８，６０４号明細書
【特許文献４】米国特許第７，４３１，１９１号明細書
【特許文献５】米国特許公開第２００８／０２３０５８１号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
外科用傾斜アンビルアセンブリが提供される。一局面において、傾斜アンビルアセンブリは、ロッドと、ステープル変形ポケットを有するアンビルプレートを含むヘッドアセンブリとを含む。ヘッドアセンブリは、ロッドに旋回可能なように固定され、第１の傾斜位置、非傾斜動作位置、第２の異なる傾斜位置の間で、ロッドに対して旋回可能であり、ヘッドアセンブリは、第１の傾斜位置から非傾斜位置を介して第２の傾斜位置まで変化する。
【０００６】
ヘッドアセンブリは、バックアップ部材をさらに含み得、バックアップ部材は、第１の位置から第２の位置までポストのまわりで運動可能であり、第１の位置において、バックアップ部材は、非傾斜位置から第２の傾斜位置までのヘッドアセンブリの旋回運動を防止するように配置され、第２の位置において、バックアップ部材は、非傾斜位置から第２の傾斜位置までのロッドに対するヘッドアセンブリの旋回運動を可能にするように配置される。
【０００７】
傾斜アンビルアセンブリのヘッドアセンブリは、第２の位置から第１の位置までのバックアップ部材の運動を防止するようにバックアップ部材と係合するように配置された旋回カムラッチ部材をさらに含む。ヘッドアセンブリは、旋回部材のまわりでロッドに旋回可能なように固定され得、旋回ラッチ部材は、旋回部材のまわりでロッドに対して旋回可能なように固定され得る。ラッチ部材は、バックアップ部材が第１の位置にあるときに、バックアップ部材の内側周縁部と係合するように配置され得る。ラッチ部材は、湾曲表面を含み得、湾曲表面は、第１の位置から第２の位置までのヘッドアセンブリの運動の間に、カムラッチ部材とバックアップ部材との間のどのような間隙をもなくすように構成されている。
【０００８】
傾斜アンビルアセンブリは、プランジャをさらに含み得、プランジャは、付勢部材によってカムラッチ部材と係合されることにより、ラッチ部材を旋回位置まで動かす。傾斜アンビルアセンブリは、ヘッドアセンブリに配置された保持部材をさらに含み得、保持部材は、所定の力がバックアップ部材に適用されるまで、第１の位置から第２の位置までのバックアップ部材の運動を防止する。保持部材は、変形可能部材を含み得、変形可能部材は、ハウジングとバックアップ部材との間でヘッドアセンブリに配置される。ハウジングとポストとは、環状の窪みを画定し得、保持部材は、環状の窪みに配置され得る。保持部材は、ポストのまわりに配置された環状の本体と、そこから延びる複数の変形可能タブとを含み得る。
【０００９】
バックアップ部材は、第１の位置から第２の位置までのバックアップ部材の運動の後に変形可能タブが変形されるように、保持部材のまわりに配置され得る。バックアップ部材は、切断リングとバックアッププレートを含み得、切断リングは、バックアッププレートの近位面に固定され得る。バックアッププレートは、バックアップ部材が第１の位置にあるときに、ロッドの表面に係合することにより、ロッドに対するヘッドアセンブリの旋回運動を防止するように配置される少なくとも１つのフィンガーを含み得る。切断リングは、バックアップ部材よりも軟らかい材料から形成され得る。ロッドは、長手軸を画定し得、ヘッドアセンブリの旋回軸は、中央ロッドの長手軸と交差し得る。
【００１０】
好適な実施形態において、ヘッドアセンブリは、ヘッドアセンブリに連結された緊張部材によって第１の傾斜位置に維持される。好適な実施形態において、緊張部材は、ヘッドアセンブリにおける開口部に受容される縫合糸である。第２の縫合糸がヘッドアセンブリにおける第２の開口部に提供され得、アンビルアセンブリの取り出しのために、第１の縫合糸とは逆方向に延びている。
【００１１】
本開示の別の局面において、外科用アンビルアセンブリが提供され、この外科用アンビルアセンブリは、ロッドと、ロッドに旋回可能なように固定されたアンビルヘッドアセンブリであって、挿入のための第１の傾斜位置から動作可能位置まで、第１の方向にロッドに対して旋回可能であり、さらに、動作可能位置から除去のための第２の傾斜位置まで、第１の方向にロッドに対して旋回可能である、アンビルヘッドアセンブリとを含む。
【００１２】
好適な実施形態において、ヘッドアセンブリは、第１の傾斜位置から第２の傾斜位置まで、約１４０°の円弧にわたって運動する。ヘッドアセンブリは、第２の位置から初期位置までのヘッドアセンブリのバックアップ部材の運動を防止するように配置された旋回ラッチ部材をさらに含み得る。好適な実施形態において、プランジャは、第１の傾斜位置から動作可能位置まで、そして、動作可能位置から第２の傾斜位置まで、ヘッドアセンブリを運動させる。好適な実施形態において、縫合糸は、ヘッドアセンブリを第１の傾斜位置に維持する。
【００１３】
本開示の別の局面において、外科用アンビルアセンブリが提供され、この外科用アンビルアセンブリは、ロッドと、ハウジングとカム部材とバックアップ部材とを含むヘッドアセンブリとを含む。ヘッドアセンブリは、ロッドに旋回可能なように固定され、挿入のための第１の傾斜位置から動作可能位置まで、第１の方向にロッドに対して旋回可能であり、さらに、動作可能位置から第１の傾斜位置とは異なる第２の傾斜位置まで、ロッドに対して旋回可能である。カム部材は、バックアップ部材が遠位に前進された後に、バックアップ部材の近位の運動を防止する。アンビルアセンブリは、カムラッチ部材と係合するようにバネで付勢されるプランジャを含み得る。
【００１４】
本開示の別の局面において、外科用アンビル送達システムが提供され、この外科用アンビル送達システムは、ロッドとヘッドアセンブリとを含むアンビルアセンブリと、可撓性チューブと、緊張部材とを含む。ヘッドアセンブリは、ロッドに対して旋回可能なように固定され、第１の傾斜位置から非傾斜動作位置まで運動可能である。アンビルアセンブリは、可撓性チューブに連結され、緊張部材が、ヘッドアセンブリに連結され、ヘッドアセンブリを第１の傾斜位置に維持し、それにより、緊張部材の解放がヘッドアセンブリを非傾斜位置に戻すようにする。好適な実施形態において、緊張部材は、ヘッドアセンブリにおける穴を介して延び、可撓性チューブにおける開口部に入る第１の縫合糸である。システムは、ヘッドアセンブリに連結された第２の縫合糸をさらに含み、第２の縫合糸は、第１の縫合糸とは異なる方向に延びている。
【００１５】
好適な実施形態において、ヘッドアセンブリは、動作可能非傾斜位置に位置した後に、第２の傾斜位置にさらに旋回し、第２の傾斜位置は、第１の傾斜位置とは異なる。アンビルアセンブリは、回転可能カム部材とプランジャとをさらに含み得、プランジャは、カム部材と接触するようにバネで付勢され、カム部材は回転可能であり、プランジャは、ヘッドアセンブリを第１の傾斜位置から動作可能位置まで運動させるように遠位に運動可能であり、ヘッドアセンブリを動作可能位置から第２の異なる傾斜位置まで運動させるようにさらに運動可能である。アダプタが提供され、アダプタは、アンビルアセンブリを可撓性チューブに連結する。
【００１６】
別の局面において、本開示は、外科用アンビルアセンブリのヘッドアセンブリを旋回させる方法を提供し、方法は、
ロッドとロッドに旋回可能なように固定されたヘッドアセンブリとを含むアンビルアセンブリを提供するステップであって、ヘッドアセンブリは、第１の傾斜位置から非傾斜動作可能位置まで運動可能であり、アンビルアセンブリは、可撓性チューブに連結され、緊張部材によって第１の傾斜位置に保持される、ステップと、
アンビルアセンブリを患者の中に挿入するとともに、アンビルヘッドを緊張部材によって第１の傾斜位置に保持するステップと、
緊張部材を切断することにより、ヘッドアセンブリを第１の方向に運動させ、非傾斜動作可能位置に戻すステップと
を含む。
【００１７】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１Ａ）
外科用傾斜アンビルアセンブリであって、
ロッドと、
ステープル変形ポケットを有するアンビルプレートを含むヘッドアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、該ロッドに旋回可能なように固定され、第１の傾斜位置、非傾斜位置、第２の異なる傾斜位置の間で、該ロッドに対して旋回し、該ヘッドアセンブリは、該第１の傾斜位置から該非傾斜位置を介して該第２の傾斜位置まで変化する、ヘッドアセンブリと
を含む、傾斜アンビルアセンブリ。
（項目２Ａ）
ポストとバックアップ部材とをさらに含み、
該バックアップ部材は、第１の位置から第２の位置まで該ポストのまわりで運動可能であり、該第１の位置において、該バックアップ部材は、上記非傾斜位置から上記第２の傾斜位置までの上記ヘッドアセンブリの旋回運動を防止するように配置され、該第２の位置において、該バックアップ部材は、該非傾斜位置から該第２の傾斜位置までの上記ロッドに対する上記ヘッドアセンブリの旋回運動を可能にするように配置される、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目３Ａ）
上記ヘッドアセンブリは、上記バックアップ部材と係合するように配置された旋回カムラッチ部材をさらに含み、該旋回カムラッチ部材は、上記第２の位置から上記第１の位置までの上記バックアップ部材の運動を防止する、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目４Ａ）
プランジャと付勢部材とをさらに含み、
該付勢部材は、該プランジャと上記カムラッチ部材とを係合させることにより、上記カムラッチ部材を旋回位置に動かす、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目５Ａ）
上記ヘッドアセンブリに配置された保持部材をさらに含み、該保持部材は、所定の力が上記バックアップ部材に適用されるまで、上記第１の位置から上記第２の位置までの上記バックアップ部材の運動を防止する、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目６Ａ）
上記第１の傾斜位置における上記ヘッドアセンブリの角度は、上記非傾斜位置に対して約９０°未満であり、上記第２の傾斜位置における該ヘッドアセンブリの角度は、該非傾斜位置に対して約９０°未満である、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目７Ａ）
上記ヘッドアセンブリは、該ヘッドアセンブリに連結された緊張部材によって、上記第１の傾斜位置に維持される、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目８Ａ）
上記ヘッドアセンブリは、第１の開口部を含み、上記緊張部材は、該開口部を介して延びている第１の縫合糸を含む、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目９Ａ）
上記ヘッドアセンブリにおける第２の開口部をさらに含み、該第２の開口部は、第２の縫合糸を受容し、該第２の縫合糸は、上記第１の縫合糸の方向とは逆の方向に延びており、上記アンビルアセンブリの取り出しを容易なものとする、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目１０Ａ）
プランジャと旋回カムラッチ部材とをさらに含み、該カムラッチ部材の回転は、該プランジャの遠位の運動を可能にすることにより、上記ヘッドアセンブリを上記非傾斜位置から上記第２の傾斜位置まで運動させる、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目１１Ａ）
上記カムラッチ部材は、バックアップ部材と係合することにより、上記ヘッドアセンブリを上記第１の傾斜位置から上記非傾斜位置まで動かす、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目１２Ａ）
外科用傾斜アンビルアセンブリであって、
ロッドと、
ハウジングとカム部材とバックアップ部材とを含むヘッドアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、該ロッドに旋回可能なように固定され、挿入のための第１の傾斜位置から動作可能位置まで、第１の方向に該ロッドに対して旋回可能であり、さらに、該動作可能位置から該第１の傾斜位置とは異なる第２の傾斜位置まで、該ロッドに対して旋回可能であり、該カム部材は、該バックアップ部材が遠位に前進された後に、該バックアップ部材の近位の運動を防止する、ヘッドアセンブリと
を含む、傾斜アンビルアセンブリ。
（項目１３Ａ）
上記アンビルアセンブリは、プランジャを含み、該プランジャは、上記カム部材と係合して該カム部材を旋回させるようにバネで付勢される、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目１４Ａ）
外科用アンビル送達システムであって、
ロッドと該ロッドに旋回可能なように固定されたヘッドアセンブリとを含むアンビルアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、第１の傾斜位置から非傾斜動作可能位置まで運動可能である、アンビルアセンブリと、
可撓性チューブであって、該アンビルアセンブリは、該可撓性チューブに連結されている、可撓性チューブと、
該ヘッドアセンブリに連結された緊張部材であって、該緊張部材の解放が該ヘッドアセンブリを該非傾斜位置に戻すように該ヘッドアセンブリを該第１の傾斜位置に維持する緊張部材と
を含む、アンビル送達システム。
（項目１５Ａ）
上記緊張部材は、上記ヘッドアセンブリにおける穴を介して延び、上記可撓性チューブにおける開口部に入る第１の縫合糸である、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル送達システム。
（項目１６Ａ）
上記ヘッドアセンブリに連結された第２の縫合糸をさらに含み、該第２の縫合糸は、該第１の縫合糸とは異なる方向に延びている、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル送達システム。
（項目１７Ａ）
上記ヘッドアセンブリは、上記動作可能非傾斜位置に位置した後に、第２の傾斜位置にさらに旋回し、該第２の傾斜位置は、上記第１の傾斜位置とは異なる、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル送達システム。
（項目１８Ａ）
上記アンビルアセンブリは、回転可能カム部材とプランジャとをさらに含み、該プランジャは、該カム部材と接触するようにバネで付勢され、該カム部材を回転させ上記ヘッドアセンブリを上記第１の傾斜位置から上記動作可能位置まで運動させるように遠位に運動可能であり、該ヘッドアセンブリを該動作可能位置から該第１の傾斜位置とは異なる第２の傾斜位置まで運動させるようにさらに遠位に運動可能である、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル送達システム。
（項目１９Ａ）
上記アンビルアセンブリを上記可撓性チューブに連結するアダプタをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル送達システム。
（項目２０Ａ）
外科用アンビルアセンブリのアンビルヘッドアセンブリを旋回させるシステムであって、
ロッドと該ロッドに旋回可能なように固定されたヘッドアセンブリとを含むアンビルアセンブリ
を含み、
該アンビルアセンブリは、該ヘッドアセンブリが、第１の傾斜位置から非傾斜動作可能位置まで運動し、該アンビルアセンブリが、可撓性チューブに連結され、緊張部材によって第１の傾斜位置に保持されることを可能にするように構成されており、
該アンビルアセンブリは、患者の中に挿入され、該アンビルヘッドを該緊張部材によって該第１の傾斜位置に保持するように構成されており、
該緊張部材は、切断されると、該ヘッドアセンブリを第１の方向に運動させ、該非傾斜動作可能位置に戻すように構成されている、システム。
（項目２１Ａ）
接近させられた構成において外科用ステープラのヘッドアセンブリに取り付けられた上記アンビルアセンブリをさらに含み、上記アンビルと該ヘッドアセンブリとは、離されることにより、該ヘッドアセンブリを上記第１の傾斜位置とは異なる第２の傾斜位置へと第１の方向に運動させることを可能にするように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１Ｂ）
外科用傾斜アンビルアセンブリであって、
ロッドと、
ステープル変形ポケットを有するアンビルプレートを含むヘッドアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、該ロッドに旋回可能なように固定され、第１の傾斜位置、非傾斜位置、第２の異なる傾斜位置の間で、該ロッドに対して旋回し、該ヘッドアセンブリは、該第１の傾斜位置から該非傾斜位置を介して該第２の傾斜位置まで変化する、ヘッドアセンブリと
を含む、傾斜アンビルアセンブリ。
（項目２Ｂ）
ポストとバックアップ部材とをさらに含み、
該バックアップ部材は、第１の位置から第２の位置まで該ポストのまわりで運動可能であり、該第１の位置において、該バックアップ部材は、上記非傾斜位置から上記第２の傾斜位置までの上記ヘッドアセンブリの旋回運動を防止するように配置され、該第２の位置において、該バックアップ部材は、該非傾斜位置から該第２の傾斜位置までの上記ロッドに対する上記ヘッドアセンブリの旋回運動を可能にするように配置される、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目３Ｂ）
上記ヘッドアセンブリは、上記第２の位置から上記第１の位置までの上記バックアップ部材の運動を防止するように配置された旋回カム部材をさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目４Ｂ）
上記ヘッドアセンブリは、旋回部材のまわりで上記ロッドに旋回可能なように固定され、上記旋回カム部材は、該旋回部材のまわりに旋回可能なように搭載される、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目５Ｂ）
上記旋回カムラッチ部材は、上記ヘッドアセンブリが上記非傾斜位置から上記第２の傾斜位置まで運動するときに、上記バックアップ部材との係合を維持し、それにより、上記第２の位置から上記第１の位置までの該バックアップ部材の運動が防止されるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目６Ｂ）
上記ラッチ部材は、上記バックアップ部材が上記第１の位置にあるときに、該バックアップ部材の内側周縁部に係合するように配置される、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目７Ｂ）
プランジャと付勢部材とをさらに含み、
該付勢部材は、該プランジャと上記カムラッチ部材とを係合させることにより、上記カムラッチ部材を旋回位置に動かす、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目８Ｂ）
上記カムラッチ部材は、湾曲表面を含み、
該湾曲表面は、上記第１の傾斜位置から上記第２の傾斜位置までの上記ヘッドアセンブリの運動の間に、該カムラッチ部材と上記バックアップ部材との間のどのような間隙をもなくすように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目９Ｂ）
上記ヘッドアセンブリに配置された保持部材をさらに含み、該保持部材は、所定の力が上記バックアップ部材に適用されるまで、上記第１の位置から上記第２の位置までの上記バックアップ部材の運動を防止する、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目１０Ｂ）
上記保持部材は、変形可能部材を含み、該変形可能部材は、ハウジングと上記バックアップ部材との間で上記ヘッドアセンブリに配置される、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目１１Ｂ）
上記第１の傾斜位置における上記ヘッドアセンブリの角度は、上記非傾斜位置に対して約９０°未満であり、上記第２の傾斜位置における該ヘッドアセンブリの角度は、該非傾斜位置に対して約９０°未満である、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目１２Ｂ）
上記ヘッドアセンブリは、第１の開口部を含み、該第１の開口部は、それを介して第１の縫合糸を受容し、該第１の縫合糸は、上記第１の傾斜位置に該ヘッドアセンブリを維持する、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目１３Ｂ）
上記ヘッドアセンブリにおける第２の開口部をさらに含み、該第２の開口部は、第２の縫合糸を受容し、該第２の縫合糸は、上記第１の縫合糸の方向とは逆の方向に延びており、上記アンビルアセンブリの取り出しを容易なものとする、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目１４Ｂ）
上記バックアップ部材は、上記保持部材に当接するように配置され、該保持部材は、そこから延びる複数の変形可能タブを含み、上記バックアップ部材がその第１の位置からその第２の位置まで運動すると、該変形可能タブは変形される、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目１５Ｂ）
上記ロッドは、長手軸と上記ロッドの長手軸とに交差する上記ヘッドアセンブリの旋回軸とを画定する、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目１６Ｂ）
上記ヘッドアセンブリは、該ヘッドアセンブリに連結された緊張部材によって、上記第１の傾斜位置に維持される、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目１７Ｂ）
外科用傾斜アンビルアセンブリであって、
ロッドと、
該ロッドに旋回可能なように固定されたアンビルヘッドであって、挿入のための第１の傾斜位置から動作可能位置まで、第１の方向に該ロッドに対して旋回可能であり、さらに、該動作可能位置から除去のための第２の傾斜位置まで、該第１の方向に該ロッドに対して旋回可能である、アンビルヘッドと
を含む、傾斜アンビルアセンブリ。
（項目１８Ｂ）
上記ヘッドアセンブリは、上記第１の傾斜位置から上記第２の傾斜位置まで、約１４０°の円弧にわたって運動する、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目１９Ｂ）
上記ヘッドアセンブリに連結された縫合糸をさらに含み、該縫合糸は、該ヘッドアセンブリを上記第１の傾斜位置に維持する、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目２０Ｂ）
プランジャと旋回カムラッチ部材とをさらに含み、
該カムラッチ部材の回転は、該プランジャの遠位の運動を可能にすることにより、上記ヘッドアセンブリを上記第１の傾斜位置から上記動作可能位置まで運動させる、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目２１Ｂ）
外科用傾斜アンビルアセンブリであって、
ロッドと、
ハウジングとカム部材とバックアップ部材とを含むヘッドアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、該ロッドに旋回可能なように固定され、挿入のための第１の傾斜位置から動作可能位置まで、第１の方向に該ロッドに対して旋回可能であり、さらに、該動作可能位置から該第１の傾斜位置とは異なる第２の傾斜位置まで、該ロッドに対して旋回可能であり、該カム部材は、該バックアップ部材が遠位に前進された後に、該バックアップ部材の近位の運動を防止する、ヘッドアセンブリと
を含む、傾斜アンビルアセンブリ。
（項目２２Ｂ）
上記アンビルアセンブリは、プランジャを含み、該プランジャは、上記カム部材と係合して該カム部材を旋回させるようにバネで付勢される、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜アンビルアセンブリ。
（項目２３Ｂ）
外科用アンビル送達システムであって、
ロッドと該ロッドに旋回可能なように固定されたヘッドアセンブリとを含むアンビルアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、第１の傾斜位置から非傾斜動作可能位置まで運動可能である、アンビルアセンブリと、
可撓性チューブであって、該アンビルアセンブリは、該可撓性チューブに連結されている、可撓性チューブと、
該ヘッドアセンブリに連結された緊張部材であって、該緊張部材の解放が該ヘッドアセンブリを該非傾斜位置に戻すように該ヘッドアセンブリを該第１の傾斜位置に維持する、緊張部材と
を含む、アンビル送達システム。
（項目２４Ｂ）
上記緊張部材は、上記ヘッドアセンブリにおける穴を介して延び、上記可撓性チューブにおける開口部に入る第１の縫合糸である、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル送達システム。
（項目２５Ｂ）
上記ヘッドアセンブリに連結された第２の縫合糸をさらに含み、該第２の縫合糸は、該第１の縫合糸とは異なる方向に延びている、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル送達システム。
（項目２６Ｂ）
上記ヘッドアセンブリは、上記動作可能非傾斜位置に位置した後に、第２の傾斜位置にさらに旋回し、該第２の傾斜位置は、上記第１の傾斜位置とは異なる、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル送達システム。
（項目２７Ｂ）
上記アンビルアセンブリは、回転可能カム部材とプランジャとをさらに含み、該プランジャは、該カム部材と接触するようにバネで付勢され、かつ、該カム部材を回転させ上記ヘッドアセンブリを上記第１の傾斜位置から上記動作可能位置まで運動させるように遠位に運動可能である、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル送達システム。
（項目２８Ｂ）
上記カム部材は、さらに回転可能であり、上記プランジャは、上記ヘッドアセンブリを上記動作可能位置から上記第１の傾斜位置とは異なる第２の傾斜位置まで運動させるようにさらに遠位に運動可能である、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル送達システム。
（項目２９Ｂ）
上記アンビルアセンブリを上記可撓性チューブに連結するアダプタをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載のアンビル送達システム。
（項目３０Ｂ）
外科用アンビルアセンブリのアンビルヘッドアセンブリを旋回させる方法であって、
ロッドと該ロッドに旋回可能なように固定されたヘッドアセンブリとを含むアンビルアセンブリを提供するステップであって、該ヘッドアセンブリは、第１の傾斜位置から非傾斜動作可能位置まで運動可能であり、該アンビルアセンブリは、可撓性チューブに連結され、緊張部材によって第１の傾斜位置に保持される、ステップと、
該アンビルヘッドを該緊張部材によって該第１の傾斜位置に保持し、該アンビルアセンブリを患者の中に挿入するステップと、
該緊張部材を切断することにより、該ヘッドアセンブリを第１の方向に運動させ、該非傾斜動作可能位置に戻すステップと
を含む、方法。
（項目３１Ｂ）
上記アンビルアセンブリを外科用ステープラのヘッドアセンブリに取り付け、該アンビルアセンブリと該ヘッドアセンブリとを接近させるステップをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目３２Ｂ）
上記ステープラを発射することにより、外科用ステープラを組織の中に前進させ、そして、上記アンビルアセンブリと上記ヘッドアセンブリとを離すことにより、該ヘッドアセンブリが該第１の傾斜位置とは異なる第２の傾斜位置まで該第１の方向に運動することを可能にするステップをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
【００１８】
（摘要）
外科用傾斜アンビルアセンブリは、ロッドと、ステープル変形ポケットを有するアンビルプレートを含むヘッドアセンブリとを含む。ヘッドアセンブリは、旋回可能なようにロッドに固定され、第１の傾斜位置、非傾斜位置、第２の異なる傾斜位置の間でロッドに対して旋回する。ヘッドアセンブリは、第１の傾斜位置から非傾斜位置を介して第２の傾斜位置へと変化する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
本開示の傾斜アンビルアセンブリの様々な実施形態は、図面を参照しながら本明細書中に記載される。
【図１】図１は、本開示にしたがう、アンビルアセンブリの一実施形態を含む外科用ステープルデバイスの斜視図である。
【図２】図２は、非傾斜位置における、図１のアンビルアセンブリの第１の斜視側面図である。
【図３】図３は、図１および２に示されているアンビルアセンブリの第２の斜視側面図である。
【図４】図４は、図１〜３のアンビルアセンブリの分解側面図である。
【図５】図５は、図１〜３のアンビルアセンブリの端面図である。
【図６】図６は、図５の線６−６に沿って切り取られた図１〜４の傾斜アンビルアセンブリの遠位端の側部断面図であり、非傾斜動作可能位置におけるヘッドアセンブリを示している。
【図７】図７は、図５の線７−７に沿って切り取られた図１〜６のアンビルアセンブリの遠位端の側部断面図であり、非傾斜動作可能位置におけるヘッドアセンブリを示している。
【図８】図８は、図１〜４のアンビルアセンブリのカムラッチ部材の拡大側面図である。
【図９】図９は、アンビルアセンブリ上に支持される図１〜４のアンビルアセンブリの上面図である。
【図１０】図１０は、図９のアンビル送達システムの拡大分解図である。
【図１１】図１１は、図９および１０のアンビル送達システムの拡大上面図であり、縫合糸が緊張（ｔｅｎｓｉｏｎ）する第１の傾斜位置において示される図１〜４のアンビルアセンブリを含む。
【図１２】図１２は、図１１の線１２−１２に沿って切り取られた図１１のアンビルアセンブリとアンビル送達システムの側部断面図である。
【図１３】図１３は、図９のアンビル送達システム上に支持される発射前の傾斜位置における、図１〜４のアンビルアセンブリの側部断面図（図１２のエリアの詳細を示している）である。
【図１４】図１４は、図１３の部分１４の拡大図である。
【図１５】図１５は、図１の外科用ステープル器具と、口を通して患者の中に挿入されているアンビルアセンブリに連結された図９のアンビル送達システムとの図である。
【図１６】図１６は、図１および１５の外科用ステープルデバイスの遠位ヘッド部分の拡大側面図である。
【図１７】図１７は、図１および１５の外科用ステープルデバイスの遠位ヘッド部分の拡大側面図であり、そこに受容された図１〜４のアンビルアセンブリを示している。
【図１８】図１８は、図１の外科用ステープルデバイスの遠位ヘッド部分の拡大断面図であり、接近された発射前の非傾斜動作可能位置において示されている図１〜４の連結されたアンビルアセンブリを含む。
【図１９】図１９は、図１の外科用ステープルデバイスの遠位ヘッド部分の拡大側部断面であり、発射後の非傾斜動作可能位置において示されている図１〜４の連結されたアンビルアセンブリを含む。
【図２０】図２０は、図１９の位置に対応する発射後の非傾斜位置における、図１〜４のアンビルアセンブリの遠位端の拡大側部断面図である。
【図２１】図２１は、発射後の第２の傾斜位置における、図１〜４のアンビルアセンブリの遠位端の拡大側部断面図である。
【図２２】図２２は、図１の外科用ステープルデバイスのアンビル保持具上に支持されるように示されている、発射後の第２の傾斜位置（図２１の位置に対応する）における、図１〜４のアンビルアセンブリの断面図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは、図２２のアンビルアセンブリ位置に対応する図１〜４のアンビルアセンブリの別の側部断面図である。
【図２３】図２３は、図２２Ａの指定エリアの詳細を示す拡大図である。
【図２４】図２４は、図１の外科用ステープルデバイスのアンビル保持具上に支持される図２２のアンビルアセンブリの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
（実施形態の詳細な説明）
ここで、本明細書において開示されるアンビルアセンブリの実施形態が、図面を参照しながら詳細に記載され、いくつかの図面の各々において、同様の番号は同一の要素または対応する要素を示す。記載を通して、用語「近位」は、オペレータに近い器具の位置を意味し、用語「遠位」は、オペレータから遠い器具の位置を意味する。
【００２１】
図１は、本開示にしたがう、傾斜アンビルアセンブリと用いるために構成された外科用ステープルデバイスの一実施形態を示している。簡単に言って、外科用ステープルデバイス１０は、近位ハンドルアセンブリ１２と、湾曲した外側チューブ１４ａを含む細長い中央本体部分１４と、遠位ヘッド部分１６とを含む。あるいは、一部の外科処置（例えば、痔の治療）においては、実質的に直線状で短い中央本体部分を有することが望ましい。本体部分１４と遠位ヘッド部分１６との長さ、形状および／または直径はまた、特定の外科処置に適するように変動し得る。
【００２２】
さらに図１を参照すると、ハンドルアセンブリ１２は、静止ハンドル１８と、フィンガーハンドル２０と、回転可能接近ノブ２２と、インジケータ２４とを含む。旋回可能なように搭載されたトリガロック２６は、ハンドル１２に固着され、ステープルデバイス１０の不意の発射を防止するために、手動で配置される。インジケータ２４は、静止ハンドル１８上に配置され、デバイスが接近しているか否かと発射の準備ができているか否かとを外科医が識別するためのインディシア（例えば、色別コード、英数字ラベル）を含む。ヘッド部分１６は、アンビルアセンブリ１１０とシェルアセンブリ３１とを含む。外科用ステープラ１０のさらに詳細な議論は、米国特許第７，３６４，０６０号と米国特許第７，３０３，１０６号とに開示されており、これらの米国特許の内容の全体は、参照により本明細書中に援用される。
【００２３】
ここで図２〜７を参照すると、本開示のアンビルアセンブリの実施形態が、概して参照番号１１０によって示されている。アンビルアセンブリ１１０は、非傾斜位置または動作可能位置において示されており、ステープル変形パケット１３０は、器具のステープルスロットに対面している。アンビルアセンブリ１１０は、ヘッドアセンブリ１１２と中央ロッドアセンブリ１１４とを含む。ヘッドアセンブリ１１２は、ポスト１１６と、ハウジング１１８と、バックアップ部材またはプレート１２０と、切断リング１２２と、切断リングカバー１２３と、アンビルプレート１２４と、スペーサまたはワッシャ１２５と、カムラッチ部材１２６と、保持部材１２７とを含む。ポスト１１６は、ハウジング１１８とモノリシックに形成され、ハウジング１１８内に配置される。あるいは、ハウジング１１８とポスト１１６とは、別個に形成されて、公知の固着技術（例えば、溶接）を用いて互いに固着され得る。
【００２４】
以下でさらに詳細に議論されるように、ハウジング１１８は、開口部１１９ａ、１１９ｂを含み、これらの開口部は、１つ以上の縫合糸「Ｓ」を受容するようなサイズおよび寸法である。使用中、第１の縫合糸「Ｓ１」（図１１）は、開口部１１９ａを介して挿入され、アンビルアセンブリ１１０を患者の中に挿入する間にヘッドアセンブリ１１２を引っ込み（ｒｅｔｒａｃｔ）位置または第１の傾斜位置（図１１および１２）に保持するために用いられる。すなわち、縫合糸「Ｓ１」は、ヘッドアセンブリを第１の傾斜位置に維持するための緊張部材として動作する。第２の縫合糸「Ｓ２」は、開口部１１９ｂを介して挿入され、必要に応じて患者内から傾斜アンビルアセンブリ１１０を取り出すことを可能にするように構成されている。口を通してアンビルアセンブリ１１０を挿入する間に、縫合糸「Ｓ２」は、患者の口から延び、アンビルアセンブリ１１０が口を通して取り出されることを可能にする。示されているように、第２の縫合糸「Ｓ２」は、縫合糸「Ｓ１」の方向とは反対の方向に延びている。
【００２５】
さらに図２〜７を参照すると、アンビルプレート１２４は、ハウジング１１８の外側環状凹所１２８において支持され、ステープルを受容および変形するための複数のステープル変形ポケット１３０を含む。少なくとも１つのタブ１２４ａは、アンビルプレート１２４から外向きに半径方向に延び、ハウジング１１８の外側リムに形成されたカットアウト１３２内に受容される。タブ１２４ａとカットアウト１３２とは、ハウジング１１８の環状凹所１２８内にアンビルプレート１２４を位置合わせするように、すなわち、正確に配置するように機能する。
【００２６】
図４、６および７を特に参照すると、ヘッドアセンブリ１１２が、詳細に記載されている。バックアッププレート１２０は、中央開口部１３４を含み、この中央開口部１３４は、ポスト１１６と外側環状凹所１２８との間で、ハウジング１１８の内側環状凹所１３６内でポスト１１６のまわりに配置される。バックアッププレート１２０は、隆起プラットフォーム１２０ａを含む。切断リング１２２は、プラットフォーム１２０ａと実質的に同じ構成を有する開口部１２２ａを含む。プラットフォーム１２０ａは円形を有するように示されているが、その他の構成（例えば、正方形、長方形、三角形等）も想定される。一実施形態において、切断リング１２２は、ポリエチレンから形成され、例えば接着剤を用いてバックアッププレート１２０に固定されることにより、バックアッププレート／切断リングアセンブリを形成する。バックアッププレート１２０は、硬い材料（例えば、金属）から形成される。あるいは、バックアッププレート１２０と切断リング１２２とを構成するために、その他の材料の構成が用いられ得る。さらに、代替的に、バックアッププレート１２０と切断リング１２２とは、単一またはユニタリな構造として形成され得る。
【００２７】
さらに図６および７を参照すると、切断リングカバー１２３は、例えば接着剤を用いることにより、切断リング１２２の外向きに対面する表面または近位表面に固定される。一実施形態において、切断リングカバー１２３は、切断リングの硬度よりも高い硬度を有する１つまたは複数の材料（例えば、マイラー）から形成される。一実施形態において、切断リングカバー１２３は、マイラーの２つの層（図示されていない）を含み、これらの２つの層は、接着剤またはポリプロピレンコーティングを用いて互いに接合される。あるいは、切断リング１２２は、必ずしもカバーを有する必要はない。切断リング１２２とバックアッププレート１２０とは、ポスト１１６のまわりに滑動可能なように搭載される。バックアッププレート１２０は、一対の内向きに延びているフィンガー１３８を含み、これは、以下でさらに詳細に記載される。
【００２８】
さらに図４、６および７を参照すると、保持部材１２７は、バックアッププレート１２０とハウジング１１８の裏壁１１８ａとの間で、内側環状凹所１３６に配置されている。一実施形態において、保持部材１２７は環状であり、バックアッププレート１２０の裏面に係合する複数の変形可能タブ１２７ａを含む。保持部材１２７は、タブ１２７ａを変形させるのに十分な力がバックアッププレート／切断リングアセンブリに適用されるまで、バックアッププレート１２０と切断リング１２２とが、ハウジング１１８の内側環状凹所１３６から動くこと、または、内側環状凹所１３６の中に押し入れられることを防止する。所定の力は、外科用ステープルデバイスの環状切断刃が例えばアンビルアセンブリ１１０の切断リングに係合するときに、外科用ステープルデバイスの環状切断刃によって適用される力に近いがそれよりも小さい力であり得る。例えば一実施形態において、所定の力は、約１０ポンド〜約９０ポンドの間であり、約３０ポンドであり得る。（例えば切断の間に）所定の力に到達すると、バックアッププレート１２０は、内側環状凹所１３６の中に推し進められ、保持部材１２７を圧迫する。バックアッププレート／切断リングアセンブリに所定の力が適用されるまで、バックアッププレート／切断リングアセンブリを一定の位置に保持するために、その他の押しつぶし可能、変形可能、折り畳み可能な部材または運動制限部材が用いられ得ることが想定される。
【００２９】
図４に示されているように、アンビル中央ロッドアセンブリ１１４は、中央ロッド１５２と、プランジャ１５４と、プランジャバネ１５６とを含む。中央ロッド１５２の第１端は、空洞１５９ａを画定する一対のアーム１５９を含む。各アーム１５９は、横方向の貫通孔１５８を有し、この貫通孔は、中央ロッド１５２の中央長手軸と位置合わせされる。あるいは、貫通孔１５８は、中央ロッド１５２の長手軸からずれていることがあり得る。アンビルヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６は、キャビティ１５９ａ内に配置されるように寸法が決められており、やはり横方向の貫通孔（図示されていない）を含む。旋回部材１６２は、アンビルヘッドアセンブリ１１２がアンビル中央ロッドアセンブリ１１４に旋回可能なように搭載され得るように、貫通孔を介してポスト１１６を中央ロッド１５２に旋回可能なように固定し得る。
【００３０】
しばらく図８に移ると、カムラッチ部材１２６は、貫通孔１２６ｂを有する本体１２６ａを含む。貫通孔１２６ｂは、カムラッチ部材１２６が旋回部材１６２のまわりでポスト１１６の横方向スロット１７２（図３）内に旋回可能なように搭載されるように、旋回部材１６２を受容するような寸法である。ここで図３，６、および７を参照すると、カムラッチ部材１２６は、第１の本体部分１２６ｃを含み、この第１の本体部分１２６ｃは、ポスト１１６のスロット１７２から部分的に延び、プランジャ１５４のフィンガー１６６によって係合されるように配置される。第１の本体部分１２６ｃは、第１の本体部分１２６ｃの表面と貫通孔１２６ｂとの間の距離が、カムラッチ部材１２６のまわりで時計回りの方向に増加していくように構成される。このようにして、プランジャ１５４は、カムラッチ部材１２６が時計回り方向に回転するのに伴い、順方向に運動することが可能である。加えて、第１の本体部分１２６ｃのこの構成は、カムラッチ部材が反時計回り方向に回転するのに伴い、プランジャ１５４が引っ込むことを可能にする。カムラッチ部材１２６はまた、タブ１２６ｇを含むエッジ１２６ｆを含む。エッジ１２６ｆの先頭部分は、アンビルヘッド１１２がその非傾斜位置または動作可能位置にあるときに、プランジャ１５４の係合フィンガー１６６によってバックプレート１２０の内側周縁部１２０ｂと係合するように推し進められるように構成されている。タブ１２６ｇは、ハウジング１１８の背面１１８ａと係合することにより、カムラッチ部材１２６がハウジング１１８に対して反時計回りに回転することを防止するように構成されている。
【００３１】
図６を参照すると、プランジャ１５４は、中央ロッド１５２の第１端に形成されたボア１６４に滑動可能なように配置されている。プランジャ１５４は、係合フィンガー１６６を含み、この係合フィンガー１６６は、アンビルヘッドアセンブリ１１２の旋回軸からずれており、カムラッチ１２６のエッジ１２６ｃと係合するように付勢される。カムラッチ１２６のエッジ１２６ｃとフィンガー１６６との係合によりバックプレート１２０の内側周縁部に対してエッジ１２６ｆの先頭部分が押されることにより、アンビルヘッドアセンブリ１１２が中央ロッド１５２上の動作可能位置または非傾斜位置へと推し進められる。この非傾斜位置において、フィンガー１６６は、アンビルアセンブリ１１０のポスト１１６から近位に離間されたままである。
【００３２】
図７に移ると、ヘッドアセンブリ１１２の発射前の動作可能位置において（すなわち、ヘッドアセンブリ１１２がその非傾斜位置に旋回しているときに）、バックプレート１２０上に形成されるフィンガー１３８は、中央ロッド１５２の上面１５２ａに隣接する突起１５２ｂに係合することにより、ヘッドアセンブリ１１２が旋回部材１６２のまわりで旋回することを防止する。
【００３３】
以下で議論されるように、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、挿入のために、縫合糸「Ｓ１」により、アンビル中央ロッドアセンブリ１１４に対して発射前の第１の傾斜位置へとα°だけ傾斜され得る（図１３）。一実施形態において、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、その発射前の傾斜位置において、９０°未満、好適には約７０°傾斜され得るが、ヘッドアセンブリ１１２をその他の角度に傾斜させることもまた想定されることが理解されるべきである。縫合糸Ｓ１によってアンビル中央ロッドアセンブリ１１４に対してアンビルヘッドアセンブリ１１２を傾斜させることにより、バックアッププレート１２０の内側周縁内に配置されたカムラッチ部材１２６が回転させられ、カムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃがプランジャ１５４のフィンガー１６６と係合させられる。カムラッチアセンブリ１２６がアンビルヘッドアセンブリ１１２の傾斜に伴って反時計回りに回転するとき（図１４を参照されたい）、プランジャ１５４は、アンビル中央ロッドアセンブリ１１４のボア１６４内で引っ込められ、それにより、バネ１５６を圧縮する。このようにして、プランジャ１５４のフィンガー１６６は、遠位に、カムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃに対して付勢される。
【００３４】
図３および４を参照すると、中央ロッド１５２の第２端は、複数の可撓性アーム１８２によって画定されるボア１８０を含む。可撓性アーム１８２の各々は、開口部１８２ａを含み、この開口部１８２ａは、シェルアセンブリ３１上に形成されるか、または、シェルアセンブリ３１に連結される、突起を受容するような寸法である（図１８）。あるいは、開口部１８２ａは、アンビルアセンブリ１１０の取り出しを可能にするための縫合糸を受容するように構成され得る。可撓性アーム１８２の各々の近位端は、アンビルアセンブリ１１０を外科用ステープルデバイスに固定するために、外科用ステープルデバイス１０のシェルアセンブリ３１に解放可能なように係合するような寸法の内部ショルダー１８４を含む。複数のスプライン１８６が、中央ロッド１５２のまわりに形成されている。スプライン１８６は、アンビルアセンブリ１１０と外科用ステープルデバイスのステープル保持部分とを位置合わせするように機能する。中央ロッド１５２はまた、環状凹所部分１９０を含むことにより、把持装置を用いた外科医によるアンビルアセンブリ１１０の把持を容易なものとする。凹所部分１９０は、アンビルアセンブリ１１０の把持を容易にするために、粗面化された表面または刻み付きの表面または外側被覆を含み得る。
【００３５】
ここで図９〜１２を参照すると、アンビルアセンブリ１１０を患者の中に送達するシステムが、概してアンビル送達システム５０として示されている。アンビル送達システム５０は、可撓性チューブ５２とアダプタ６２とを含む。可撓性チューブ５２は、開端部５２ａを含む。アダプタ６２とアンビルアセンブリ１１０とは、可撓性チューブ５２の開端部５２ａ上に支持される。可撓性チューブ５２の開端部５２ａは、ロッキングピン５４を受容するために、上記可撓性チューブを通って延びている貫通孔５３を含む。開端部５２ａは、製造時にチューブ５０上の印刷の位置合わせのために用いられる開口部５５をさらに含む。可撓性チューブ５２の閉端部５２ｂは、患者の中に口を通して挿入するように構成されている。可撓性チューブ５２は、挿入するときに可撓性チューブ５２のうちのどの程度が患者の中に挿入されたかを外科医に示すために、および／または、取り出すときに可撓性チューブ５２の長さのうちのどの程度が患者の中に残っているかを外科医に示すために、その長さに沿ってマーキングまたはその他のグラデーション５６を含む。
【００３６】
特に図１０を参照すると、アダプタ６２は、可撓性チューブ５２の開端部５２ａ内に受容されるように構成された第１端６２ａと、アンビルアセンブリ１１０の中央ロッド１５２に形成されたボア１８０内に受容されるように構成された第２端６２ｂとを含む。第１端６２ａは、一連の環状リング６４を含み、これら一連の環状リング６４は、可撓性チューブ５２の開端部５２ａ内でアダプタ６２の第１端６２ａを摩擦で保持するように構成されている。アダプタ６２の第２端６２ｂは、アンビルアセンブリ１１０の中央ロッド１５２に形成された可撓性アーム１８２の間で受容されるように構成された長手方向ガイド部材６６を含む。加えて、アダプタ６２の第２端６２ｂは、アンビルアセンブリ１１０の中央ロッド１５２がアダプタ６２の第２端６２ｂへと自由に出入りすることを可能にするようなサイズである。アダプタ６２は、中央ハブ部分６２ｃに形成された第１の貫通孔７０と、第１端６２ａに形成された第２および第３の貫通孔７２、７４とをさらに含む。貫通孔７２は、可撓性チューブ５２の開端部５２ａに形成された貫通孔５３と位置合わせされるように構成されており、ロッキングピン５４を受容するようなサイズである。ボア７４は、縫合糸Ｓ１の両端部を受容するように構成されている。ボア７０はまた、保持を強化するために、縫合糸の端部を受容し得る。
【００３７】
ここで特に図１０〜１４を参照すると、アンビルアセンブリ１１０は、アンビル送達システム５０上に支持されている。アンビルアセンブリ１１０をアンビル送達システム５０に固定することは、縫合糸「Ｓ１」がアンビルヘッド１１２上に形成された開口部１１９ａ（図２にも示されている）を通る糸であり、縫合糸「Ｓ１」の第１端および第２端が中央ロッド１５２の両側に配置されることを必要とする。アダプタ６２の第２端６２ｂは、長手軸ガイド６６が２つのアーム部材１８２の間に受容されるように、中央ロッド１５２の貫通孔１８０内に配置される。縫合糸「Ｓ１」の第１端と第２端との各々は、好適には、アダプタ６４に形成されたボア７４を介して、そして、可撓性部材５２の開端部５２ａを介して挿入される。そしてアンビルヘッド１１２は、縫合糸「Ｓ１」の第１端と第２端とが開口部７４を介して引っ張られるときに、第１の傾斜位置へと回転し、アンビルヘッドに張力を適用し、図１３に見られるようにアンビルヘッドを反時計回りに旋回させる。そのような旋回は、上述のように、プランジャ１５４を近位に動かす。
【００３８】
アダプタ６２の第１端６２ａは、可撓性部材５２の開端部５２ａの中に挿入される。アダプタ６２の第１端６２ａの環状リング６４と可撓性チューブ５２の内面との間の摩擦接触は、アダプタ６２を可撓性チューブ５２に固定させ、縫合糸「Ｓ１」がアダプタ６２の外壁と可撓性チューブ５２の内壁との間でクリンチ（ｃｌｉｎｃｈ）されるときに縫合糸「Ｓ１」が緩むことを防止する。発射前の傾斜位置にアンビルヘッドアセンブリ１１２を固定するために、２つ以上の縫合糸が用いられ得ることが想定される。縫合糸Ｓ１は必ずしもボア７４を通される必要がない代わりに、アダプタ６２と可撓性チューブ５２の内壁との間でクランプ（ｃｌａｍｐ）されることのみが必要であることが想定される。
【００３９】
ここで図１５を参照すると、アンビルアセンブリ１１０を患者内の手術部位に送達する方法が記載されている。好適な一実施形態においては、アンビルアセンブリ１１０は、アンビル送達システム５０上に支持される第１の傾斜位置において提供され、送達の準備が出来ている。あるいは、臨床医は、上述のようにアンビルアセンブリ１１０をアンビル送達システム５０に固定する。アンビルアセンブリ１１０が可撓性チューブ５２に固定されると、外科医は、可撓性チューブ５２の閉端部５２ｂを患者の口「Ｍ」に挿入し、閉端部５２ｂを可撓性チューブ５２に沿って食道「Ｅ」を介して手術部位（すなわち、胃「Ｓｔ」）へと下方へと運動させる。
【００４０】
挿入後、外科医は、手術部位（胃「Ｓｔ」として示されている）において第１の切開「Ｉ１」を行うことにより、可撓性チューブ５２の閉端部５２ｂへの内側のアクセスを形成し、そして、第１の切開「Ｉ１」を介して、可撓性チューブ５２の開端部５２ｂを引っ張る。一部の処置においては、アンビルアセンブリ１１０の中央ロッド１５２が第１の切開「Ｉ１」を介して前進するまで、第１の切開「Ｉ１」を介して可撓性チューブ５２を引っ張ることが有利であり得る。アンビルアセンブリ１１０が手術部位に適切に配置されると、外科医は、縫合糸「Ｓ１」を切断することによってアンビルアセンブリ１１０からアンビル送達システム５０を解放し、アンビルアセンブリ１１０をアダプタ６２の第２端６２ｂから分離する。そして、可撓性チューブ５２（フィッティング６２を伴う）が、第１の切開「Ｉ１」を介して身体から引き抜かれ得る。
【００４１】
縫合糸「Ｓ１」を切断することにより、プランジャ１５４がボア１６４内から延び、それにより、フィンガー１６６がカムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃに係合することを可能にする。カムラッチ部材１２６の回転（図１４の方向に見られるような時計回りの回転）は、ラッチ部材１２６のエッジ１２６ｆをバックプレート１２０の内側周縁部と係合させ、アンビルヘッドアセンブリ１１２を非傾斜動作可能位置（例えば、図６の位置）に戻させる。加えて、ステープルデバイス１０の遠位端は、アンビルアセンブリ１１０が外科用ステープルデバイス１０に取り付けられるときに、プランジャ１５４のフィンガー１６６に係合するように構成され得る。このようにして、外科用ステープルデバイス１０の遠位端は、プランジャ１５４を遠位に動かし、それにより、カムラッチ１２６とアンビルアセンブリ１１２との非傾斜位置への回転を確実なものとする。
【００４２】
特に図１５を参照すると、１つの方法においては、外科用ステープルデバイス１０の遠位ヘッド部分１６が受容され得るように、第２の切開「Ｉ２」が手術部位に形成される。あるいは、外科用ステープルデバイス１０の遠位ヘッド部分１６は、アンビル送達アセンブリ５０が除去されると、第１の切開「Ｉ１」を介して受容され得る。
【００４３】
しばらく図１６および１７に移ると、アンビルアセンブリ１１０は、外科用ステープルデバイス１０の遠位端上に形成されたシェルアセンブリ３１から延びるアンビル保持具３２上に動作可能なように受容される。アンビルアセンブリ１１０が外科用ステープルデバイス１０上に受容されると、外科用ステープルデバイス１０は、既に本明細書中にその全体が参照により援用された、米国特許第７，３６４，０６０号に記載されている方法で動作する。あるいは、縫合糸Ｓ１は、ステープルデバイス１０の遠位ヘッド部分１６がアンビルアセンブリ１１０を受容した後に切断され得ることに留意されたい。上記特許第７，３６４，０６０号に開示されているように、取り付けの後に、回転ノブ２２が回転させられることにより、アンビルアセンブリ１１０と遠位ヘッド部分１６とが接近させられてそれらの間で組織がクランプされ、その後、発射トリガが作動されてステープルが発射される。
【００４４】
ここで、アンビルアセンブリ１１０の動作が、図１８〜２３を参照して記載される。アンビルアセンブリ１１０がその発射前の非傾斜位置（図１８）にあるとき、バックアッププレート１２０は、保持具１２７によってハウジング１１８の裏面１１８ａから離され、中央ロッド１５２の突起１５２ｂは、バックアッププレート１２０のフィンガー１３８と係合することにより（図６および７にも示されている）、旋回部材１６２のまわりでのアンビルヘッドアセンブリ１１２の傾斜を防止する。プランジャ１５４のフィンガー１６６は、バネ１５６によってカムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃと係合させられることにより、旋回部材１６２のまわりで、カムラッチ部材１２６を時計回り方向に動かし（図１８を参照されたい）、それにより、カムラッチ部材１２６のエッジ１２６ｆは、バックアップ部材１２０の内側周縁部１２０ｂと係合する。
【００４５】
外科用ステープルデバイス１０の発射により、そのナイフの刃３３が切断リング１２２に係合させられ、切断リング１２２とバックアッププレート１２０とをアンビルヘッドアセンブリ１１２のハウジング１１８の環状凹所１３６へと運動させる。図１９における矢印「Ｗ」は、外科用ステープルデバイス１０の発射の結果として、切断リング１２２とバックアッププレート１２０とがどのようにして運動するかを示している。そのような運動が生じると、保持具１２７の変形可能タブ１２７ａ（図６および７において標示されている）が、ハウジング１１８の裏面１１８ａに対して変形し、バックアップ部材１２０のフィンガー１３８は、中央ロッド１５２の突起１５２ｂから離れるように運動する。さらに、バックアッププレート１２０の内側周縁部１２０ｂは、カムラッチ部材１２６のエッジ１２６ｆを通り過ぎ、それにより、カムラッチ部材１２６は、バックアッププレート１２０の前方で、プランジャ１５４により（遠位にバネの付勢がかけられる）、図２１および２２において矢印「Ｘ」によって示されている方向に、カムラッチ１２６の本体部分１２６ｅが配置される位置まで旋回部材１６２のまわりで（図２１の方向に見られるように時計回りに）旋回させられ、バックアッププレート１２０と係合する。プランジャ１５４とカムラッチ部材１２６との係合は、カムラッチ部材１２６を時計回りにさらに回転させる。これは、カムラッチ部材１２６の構造のおかげで、バネの付勢を受けたプランジャ１５４をさらに遠位に運動させ、プランジャ１５４の角のある表面１６７をアンビルヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６の表面と接触させ、アンビルヘッドアセンブリ１１８を第２の傾斜位置（図２２Ａおよび２３）まで運動させることを可能にする。外科用ステープルデバイス１０が発射された後に、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、直ちにその第２の傾斜位置まで傾斜しないことに留意されたい。なぜならば、発射の後に、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、接近位置にあり（すなわち、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、ステープルデバイス１０のシェルアセンブリ３１の近くに位置合わせされる）、それにより、ヘッドアセンブリ１１２が旋回するための空間を提供しないからである。したがって、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、外科用ステープルデバイス１０のアンビルアセンブリ１１０とシェルアセンブリ３１とが接近しておらず、かつ、ステープルデバイス１０のアンビルアセンブリ１１０と遠位ヘッド部分１６との間に十分な間隙が存在する場合にのみに傾斜を開始し得る。
【００４６】
アンビルアセンブリ１１２がその順方向または第２の傾斜位置に向けて旋回するときに、プランジャ１５４のフィンガー１６６は、カムラッチ部材１２６の表面１２６ｅをバックアッププレート１２０と接触させ続けることにより、ナイフの刃が引っ込められているときにバックアッププレート１２０がナイフの刃にくっつくことを防止する。カムラッチ部材の湾曲表面１２６ｅは、カムラッチ部材１２６の表面１２６ｅとバックアッププレート１２０との間のどのような間隙をもなくし、それらの接触を確実なものとすることにより、ナイフの刃が引っ込められている間とその後にバックアッププレート１２０を所定の位置に保持し、それにより、切断リングとバックアッププレートアセンブリとがアンビルアセンブリ１１２の連続する傾斜の間に正確な位置に留まるように構成されていることに留意されたい。アンビルアセンブリ１１０は、アンビルヘッドアセンブリが中央ロッドアセンブリ１１４に対してβ°の順方向または第２の傾斜位置（図２４）に傾斜するように構成されている。それ故、アンビルヘッドアセンブリが、ステープルの適用のために、最初の（第１の）傾斜位置から非傾斜動作可能位置まで、第１の方向に旋回することが理解されよう。器具の発射の後に、アンビルヘッドは、第２の傾斜位置まで、同じ方向に旋回する。一実施形態において、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、第２の傾斜位置まで、９０°未満傾斜され、好適には約７０°傾斜され、それにより、引っ込みまたは第１の傾斜位置から順方向または第２の傾斜位置までのアンビルの旋回運動全体が約１４０°となる。しかしながら、第１および／第２の傾斜位置に対し、アンビルヘッドアセンブリ１１２のその他の角度の傾斜もまた、想定されることが留意されるべきである。
【００４７】
様々な改変が本明細書中に開示されている実施形態に対してなされ得る。例えば、切断リングとバックアッププレートとは、ユニタリまたは一体に形成され得る。さらに、アンビルアセンブリは、必ずしも切断リングカバーを有するとは限らない。したがって、上述の記載は、限定として考えられるべきではなく、単に好適な実施形態の例示として考えられるべきである。当業者は、本明細書に添付されている特許請求の範囲と趣旨とに含まれるその他の改変に想到し得る。
【符号の説明】
【００４８】
１０  外科用ステープルデバイス
１２  ハンドルアセンブリ
１４  中央本体部分
１４ａ  外側チューブ
１６  遠位ヘッド部分
１８  静止ハンドル
２０  フィンガーハンドル
２２  回転可能接近ノブ
２４  インジケータ
２６  トリガロック
３１  シェルアセンブリ
１１０  アンビルアセンブリ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２２Ａ】
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【図２３】
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【図２４】
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