(57)【要約】【課題】必要のないデータを記憶したり保存したり管理したりしなくて済む遠心分離機の提供。【解決手段】監査証跡記録項目の設定画面３００で、監査証跡として記録したい項目に対し画面をタッチすると白丸（○）から黒丸（●）となり記録項目として登録され、また、記録項目として登録されている状態（●）の項目をタッチすると白丸（○）となり記録項目の登録から外れる。例えば、運転に関する項目３０１の「ＳＴＡＲＴボタンオン」が黒丸（●）となると、スタートボタン２６８が押された時間が記録されるようになり、遠心分離機１の運転以外の管理項目３０２の「時刻変更」が黒丸（●）となると、運転時間が変更された時刻、変更前の運転時間、及び変更後の運転時間が記録されるようになる。記録項目として登録された項目は、電子データとしてハードディスクに記憶されている。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料を収容可能であり該試料を収容した状態で回転可能なロータと、
該ロータを回転駆動する駆動部と、
該駆動部を制御することにより該ロータを回転させて遠心分離運転を行わせる制御部と、
該遠心分離運転の運転条件を設定可能な操作部と、
該運転条件を記録可能な記録手段とを備え、
該記録手段は、該遠心分離運転中の運転状態に関する複数項目について記録可能である遠心分離機であって、
該操作部は、該運転状態に関する複数項目の中から第１の所望の項目を選択可能な運転状態項目選択部を有し、該制御部は、該運転状態項目選択部で選択された所望の項目について電子データとして記録するように該記録手段を制御することを特徴とする遠心分離機。
【請求項２】
該記録手段は、該遠心分離運転の操作状況についての複数項目について記録可能であり、
該操作部は、該操作状況についての複数項目の中から第２の所望の項目を選択可能な操作状況項目選択部を有し、
該制御部は、該第２の所望の項目について電子データとして記録するように該記録手段を制御することを特徴とする請求項１記載の遠心分離機。
【請求項３】
該記録手段に記録された電子データの内容を出力可能な出力手段を備え、
該操作部は、該運転状態項目選択部又は該操作状況項目選択部において選択した該第１の所望の項目又は該第２の所望の項目のうちの任意の項目を選択可能な記録項目選択部を有し、
該制御部は、該記録項目選択部において選択された該任意の項目に対応する該電子データの内容を出力手段に出力させるように該出力手段及び該記録手段を制御可能であることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の遠心分離機。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試料を収容したロータを回転させることによって試料を遠心分離するための遠心分離機に関する。
【背景技術】
【０００２】
遠心分離機は、ワクチンや医薬品の製造過程において、原料からウィルス、培養細胞や培養菌体を分離する等の目的で使用されており、これらにおいては大量の試料を連続的に処理する必要があるため、特に連続式遠心分離機が使用されている。
【０００３】
従来より、ＧＭＰ（Good Manufacturing Practice）というワクチンや医薬品の製造に関するソフト面およびハード面の規範が決められており、これに適合した設備や管理の下で製造しなければならないことが義務付けられている。ＧＭＰの要求を満足するためには、遠心分離機を使用する工程を含むすべての工程を管理するための膨大な資料を必要とし、これらの資料は紙による保管を余儀なくされてきていた。遠心分離機の回転数、温度、運転時間等の運転条件と、当該運転条件にて運転された過程の時系列的な記録たる運転状態はすべて管理されるが、オペレータが記録した紙によるデータだけしか残らないため、記載ミスや記載漏れなどの人為的なミスが発生することがある。
【０００４】
近年、このような紙による資料の保管による不都合を解消するために、紙の代わりに電子データを正式な書類として管理することを認めるガイドライン（米国FDA 21CFR Part11：電子記録・電子署名に関するガイドライン）が制定されている。当該ガイドラインには、遠心分離機の運転条件と運転状態の記録以外に、遠心分離機をいつ、だれが、どのような操作を行ったか、また、遠心分離機の異常発生状況等を運転過程と共に時系列的に記録していき、医薬品製造の過程・状態を追跡できる監査証跡記録が含まれている。
【０００５】
特開２００６−１４２１６９号公報（特許文献１）には、遠心分離機使用者の負担を強いることなく運転中に運転時間の設定変更を容易に行うことが可能な遠心分離機が記載されている。遠心分離機を運転する際には、通常では運転前の停止状態で運転条件を設定するが、この遠心分離機では、運転中に運転条件を構成する運転時間の設定変更を容易に行うことが可能である。このような運転中の運転時間変更も、前述のガイドラインにおいては監査証跡として記録を必要とする項目に含まれている。
【０００６】
遠心分離機をインフルエンザなどのワクチン製造工程に使用する場合、遠心分離機の運転条件や運転状態の記録（以下「運転記録」とする）を正確に作成及び保管するためには、運転記録を残す上で人為的なミスを極力無くすように工夫することは重要である。理想的には、遠心分離機の運転記録を紙に記載して管理するのではなく、例えば前述の米国FDA 21CFR Part11のように電子データとして管理することが好ましい。
【０００７】
運転記録の電子データは、例えば、遠心機運転中に１０秒毎に回転速度、運転時間、温度等順次記録され、運転終了時にこの運転記録電子データに、運転者（オペレータ）と管理者の署名（サイン）により遠心機内部の記憶装置に電子データとして記憶される。この電子データは、運転を行った日付けや運転者（オペレータ）等に基づいて検索して運転記録データを参照したり、プリンタで印刷することもできる。なお、署名（サイン）は、予め運転者や管理者に対応したパスワードを遠心機の記憶装置に記憶させておき、運転者や管理者がパスワードを入力することによって行なう。
【０００８】
また、このような遠心分離機では、遠心分離機の運転記録の電子データ以外に、遠心分離機の操作や運転状態を随時記録する監査証跡機能があり、製品となるワクチンの製造工程における運転記録電子データと最終的にトレースが取れるように管理される。
【０００９】
監査証跡として記録する遠心分離機の操作や運転状態の項目としては、次に示すように色々な項目がある。例えば、遠心分離機の電源をＯＮしたとき、遠心機の電源をＯＦＦしたとき、遠心分離機を運転するためスタートＳＷをオンしたとき、遠心分離機の運転を停止させるためストップＳＷをオンしたとき、遠心分離機を運転するための運転条件である回転速度や運転時間を設定したとき、遠心分離機を使用するためＩＤコードとパスワードでＬＯＧＩＮしたとき、遠心分離機の使用の終了でＬＯＧＯＵＴしたとき、遠心分離機の異常を検出したときに、それぞれ記録を行う。また、運転記録の電子データを参照・削除したりプリンタへ印刷したりしたときにも、監査証跡として記録する。また通常では、遠心分離機の使用者が分かるように、予め遠心分離機管理者がＩＤコード・パスワード・ユーザ名等のユーザ情報を遠心分離機に登録するユーザ情報登録機能があり、ユーザ情報の登録・変更・削除についても監査証跡として記録する項目として選択することができることが望ましい。運転条件及び運転状態を記録可能な遠心分離機は、例えば、特開２００１−１０４８３５号公報（特許文献２）に記載されている。
【特許文献１】特開２００６−１４２１６９号公報
【特許文献２】特開２００１−１０４８３５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
運転条件や運転状態を含めて監査証跡として記録する項目は、遠心分離機の使用者（ワクチン等の製造メーカ等）が標準作業手順書（SOP：Standard Operating Procedure）の中で決定するものであるが、上述した遠心分離機では、当該決定した項目に含まれない項目についても記録されてしまうこととなる。このため、必要のないデータまで保存し管理しなければならないといった問題や、電子データを記録する記憶媒体において、必要のないデータを記憶して記憶領域を無駄に使ってしまうといった問題が生ずる。
【００１１】
そこで、本発明は、必要のないデータを記憶したり保存したり管理したりしなくて済む遠心分離機を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記目的を達成するために、本発明は、試料を収容可能であり該試料を収容した状態で回転可能なロータと、該ロータを回転駆動する駆動部と、該駆動部を制御することにより該ロータを回転させて遠心分離運転を行わせる制御部と、該遠心分離運転の運転条件を設定可能な操作部と、該運転条件を記録可能な記録手段とを備え、該記録手段は、該遠心分離運転中の運転状態に関する複数項目について記録可能である遠心分離機であって、該操作部は、該運転状態に関する複数項目の中から第１の所望の項目を選択可能な運転状態項目選択部を有し、該制御部は、該運転状態項目選択部で選択された所望の項目について電子データとして記録するように該記録手段を制御する遠心分離機を提供している。
【００１３】
記録手段は、遠心分離運転中の運転状態に関する複数項目について記録可能であり、操作部は、運転状態に関する複数項目の中から第１の所望の項目を選択可能な運転状態項目選択部を有し、制御部は、運転状態項目選択部で選択された所望の項目について電子データとして記録するように記録手段を制御するため、遠心分離機の使用者によって所望の項目が異なる場合であっても、必要な第１の所望の項目のみを電子データとして記録することができ、様々な遠心分離機の使用者（ワクチン等の製造メーカ等）に柔軟に対応することができる。
【００１４】
ここで、該記録手段は、該遠心分離運転の操作状況についての複数項目について記録可能であり、該操作部は、該操作状況についての複数項目の中から第２の所望の項目を選択可能な操作状況項目選択部を有し、該制御部は、該第２の所望の項目について電子データとして記録するように該記録手段を制御することが好ましい。
【００１５】
記録手段は、遠心分離運転の操作状況についての複数項目について記録可能であり、操作部は、操作状況についての複数項目の中から第２の所望の項目を選択可能な操作状況項目選択部を有し、制御部は、第２の所望の項目について電子データとして記録するように該記録手段を制御するため、遠心分離機の操作状況についても、遠心分離機の使用者によって所望の項目が異なる場合であっても必要な第２の所望の項目のみを電子データとして記録することができ、様々な遠心分離機の使用者によって異なる標準作業手順書に柔軟に対応することができる。また、運転記録電子データと監査証跡の記録データを時系列的に一緒に記録できる機能を設けることで、遠心分離機における電子データの管理を容易とすることができる。
【００１６】
また、該記録手段に記録された電子データの内容を出力可能な出力手段を備え、該操作部は、該運転状態項目選択部又は該操作状況項目選択部において選択した該第１の所望の項目又は該第２の所望の項目のうちの任意の項目を選択可能な記録項目選択部を有し、該制御部は、該記録項目選択部において選択された該任意の項目に対応する該電子データの内容を出力手段に出力させるように該出力手段及び該記録手段を制御可能であることが好ましい。
【００１７】
記録手段に記録された電子データの内容を出力可能な出力手段を備え、操作部は、運転状態項目選択部又は操作状況項目選択部において選択した第１の所望の項目又は第２の所望の項目のうちの任意の項目を選択可能な記録項目選択部を有し、制御部は、記録項目選択部において選択された任意の項目に対応する電子データの内容を出力手段に出力させるように出力手段及び記録手段を制御可能であるため、運転状態又は監査証跡について出力手段に出力したものを視覚的に認識して確認したり、書類として提出したりすることを容易とすることができる。
【発明の効果】
【００１８】
以上より、本発明は、必要のないデータを記憶したり保存したり管理したりしなくて済む遠心分離機を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明の実施の形態による遠心分離機について図１乃至図７に基づき説明する。図１に示されるように遠心分離機１は、ワクチン製造工程などに使用されるいわゆる連続超遠心分離機であり、遠心分離部１００と制御装置部２００とを備えている。遠心分離部１００と制御装置部２００との間は配線・配管群５０で接続されている。
【００２０】
遠心分離部１００は、遠心室となる円筒状のチャンバ１０１と、チャンバ１０１を支持するベース１１０と、チャンバ１０１の内部に出し入れ自由に収容されて高速回転するロータ１２０と、チャンバ１０１の上側に配置されてロータ１２０を吊り下げた状態でこれを回転駆動する上部駆動部１３０と、チャンバ１０１の下側に取り付けられ軸受部等で構成される下部軸受部１４０と、前記上部駆動部１３０を上下および前後方向に移動させるためのリフト１５０とを備えている。
【００２１】
チャンバ１０１は、図２に示されるように、その内部に上部駆動部１３０に吊り下げられたロータ１２０が収容され、ロータ１２０の周囲を覆うように円筒型のエバポレータ（蒸発配管）１０２が設置され、エバポレータ１０２の外側には円筒型のプロテクタ１０３が設置されている。
【００２２】
エバポレータ１０２は、チャンバ１０１の内部を冷やすことができるように冷媒ガスを循環させる銅配管で構成されており、チャンバ１０１の内部を冷却可能である。また、チャンバ１０１の内部には温度センサ１０５が設けられており、制御装置部２００（図１）は、チャンバ１０１の内部温度が設定された温度になるようにコントロールする。
【００２３】
ロータ１２０は高速で回転駆動されるため、風損や摩擦熱による発熱を抑える目的で遠心分離中はチャンバ１０１の内部を減圧された状態に保たれる。減圧された状態とするためにチャンバ１０１内の空気を排出するための排出口がチャンバ１０１の胴部に設けられ、また、チャンバ１０１内の真空度を測定するための真空センサ１６１が設けられている。
【００２４】
プロテクタ１０３は、ロータ１２０が回転中に何らかの原因でロータ１２０が破壊されるようなことがあった場合であっても、その破片や試料が外部に飛び出すことなくチャンバ１０１内部に留めておくために設置され、防護壁の役割を果たす。
【００２５】
前記ロータ１２０は、円筒型のロータボディ１２１と、ロータボディ１２１の上下にねじ込み式で取り付けられる上下のロータカバ１２２とで構成されている。ここで、上下のロータカバ１２２の軸心位置には試料通過孔がそれぞれ形成されており、各ロータカバ１２２には、アッパーシャフト１３２とロアシャフト１４１がナット１２４、１２５によって取り付けられる構造となっている。そして、アッパーシャフト１３２とロアシャフト１４１はともに軸中心には試料通過孔がそれぞれ貫通しており、これらの試料通過孔は、ロータカバ１２２に形成された試料通過穴に連通している。
【００２６】
また、ロータ１２０の内部には、出し入れ可能なコア１２３が配置されており、遠心分離を行なう際は、ロアシャフト１４１またはアッパーシャフト１３２の何れか一方から注入される試料が、試料通過孔を通過してロータ１２０の内部に導入され、ロータ１２０内に導入された試料は、コア１２３によって高遠心力場へ移動されて沈殿と上清とに分離され、上清は、他方の試料通過孔から排出される。
【００２７】
上部駆動部１３０は、アッパープレート１０６に取付けられている。リフト１５０の一部にアッパープレート１０６が取り付けられており、上下および前後方向に移動可能となっており、上部駆動部１３０は、モータ部１３１と前述アッパーシャフト１３２、軸受部、シール部１３３等で構成されている。そして、アッパーシャフト１３２の下端部にはロータカバ１２２が取り付け可能に勘合する構造となっている。つまりロータ１２０は、上部駆動部１３０に吊り下げられている。
【００２８】
遠心分離を行なうときは、リフト１５０を操作してロータ１２０がチャンバ１０１の中に収容されるようにロータ１２０を移動させる。この状態のとき、上部駆動部１３０の下端面に取付けられているアッパープレート１０６とチャンバ１０１の上端面とが勘合して密閉され、これによってチャンバ１０１内の遠心室の減圧が可能となる。下部軸受部１４０は、ロータ１２０の下端側ロータカバ１２２に取り付けられたロアシャフト１４１用の軸受部、シール部１４２等を備えている。
【００２９】
制御装置部２００には、図３に示されるように、チャンバ１０１（図１等）内部の遠心室全体を冷却するための冷凍機２０１Ａ、駆動部１３０を冷却するための冷凍機２０１Ｂ、チャンバ１０１内部の遠心室を減圧された状態にするための真空ポンプ２０２、上部駆動部１３０を所定の場所に移動させるためのリフト駆動装置２０３、モータ駆動回路と入出力回路とＣＰＵ回路とからなる電気制御部２１２等が収容されている。制御装置部２００は制御部に相当する。
【００３０】
また、制御装置部右側面に遠心分離機１のメインブレーカ２２０が設けられており、また、制御装置部２００の上部に、ユーザーインターフェース機能と遠心分離機１の運転記録である運転記録電子データや監査証跡データなどを記憶する機能とを備えた操作部２４０が設置されている。操作部２４０はタッチパネル型のパソコンにより構成されており、操作パネル２５０、及び運転記録を保管するための図示せぬハードディスクを備え、図示せぬハードディスクに記録された電子データの内容を出力可能な図示せぬプリンタ等の出力手段に接続されている。図示せぬハードディスクは記録手段に相当する。操作パネル２５０は操作部に相当する。
【００３１】
操作パネル２５０の画面においては、図４に示されるような基本画面２６０と、図５に示されるような監査証跡記録項目の設定画面３００と、図示せぬプリントアウト画面とを切換えて表示可能である。図４に示されるように、操作パネル２５０の基本画面２６０は、回転速度の状態を表示する回転速度表示部２６１と、運転する回転速度を表示する設定回転速度表示部２６２と、運転の経過時間を表示する運転時間表示部２６３と、設定した運転時間を表示する設定時間表示部２６４と、チャンバ１０１内の温度を表示する測定温度表示部２６５と、チャンバ１０１内を保持する温度を表示する設定温度表示部２６６と、図示せぬＩＤコードとパスワードで遠心分離機１にログインできるようにするためのＩＤコード・パスワード・ユーザ名を登録するためのユーザリストボタン２７０と、時刻設定や監査証跡記録項目の設定画面を表示するためのユーザカスタマイズボタン２７１と、監査証跡データを参照するための監査証跡リストボタン２７２と、運転記録電子データの参照や印刷などを行うための運転記録ボタン２７３とを有している。
【００３２】
回転速度についての回転速度表示部２６１、設定回転速度表示部２６２は、上段が状態表示で下段が設定値表示となっている。即ち、現在のロータ１２０の回転数は０ｒｐｍであり、１００００ｒｐｍでロータ１２０が回転するように設定されている。同様に、時間についての運転時間表示部２６３、設定時間表示部２６４は、上段が状態表示で下段が設定値表示となっており、温度についての測定温度表示部２６５、設定温度表示部２６６は、上段が状態表示で下段が設定値表示となっている。各設定値を変更する際には、設定変更する表示欄の上段または下段をタッチすると図示せぬキーボードが操作パネル２５０に表示され、キーボードにタッチして設定値を入力することができるように構成されている。入力された設定値は図示せぬハードディスクに電子データとして記憶されるように構成されている。
【００３３】
また、図４に示されるように、操作パネル２５０の基本画面２６０は、真空ポンプＯＮボタン２６７と、真空ポンプＯＦＦボタン２７５と、スタートボタン２６８と、ストップボタン２６９と、ログアウトボタン２７４とを有している。真空ポンプＯＮボタン２６７は、制御部２００内の真空ポンプ２０２を動作させチャンバ１０１内の遠心室を減圧された状態とする。真空ポンプＯＦＦボタン２７５は、真空ポンプ２０２の動作を停止し、チャンバ１０１内に空気を導入し大気状態とする。真空ポンプＯＮボタン２６７をオンするとチャンバ１０１内の温度コントロールを開始し、設定温度表示部２６６に表示されている温度に保持するように冷凍機２０１Ａを電気制御部２１２で制御し、チャンバ１０１内の温度センサ１０５で検出した温度を操作パネル２５０の測定温度表示部２６５に表示する。真空ポンプＯＮボタン２６７をオンして運転準備完了後、スタートボタン２６８を押すことで、ロータ１２０の回転が開始し、ロータ１２０の回転速度が設定回転速度表示部２６２に表示された回転速度となるように電気制御部２１２は制御する。
【００３４】
スタートボタン２６８が押されてから運転時間表示部２６３に経過時間の表示が行われ、経過時間が設定時間表示部２６４に表示された時間達したら遠心分離機１は運転を停止するようにしている。ストップボタン２６９は、運転時間表示部２６３に表示される時間が設定時間表示部２６４に設定された時間になる前に運転を停止させる場合や、運転中に何らかの異常が発生した場合に運転を停止するために使用する。
【００３５】
図５に示されるように、ユーザカスタマイズ画面から表示される監査証跡記録項目の設定画面３００では、監査証跡データとして記録する項目を選択可能であり、図５では代表的な監査証跡記録項目を例として図示している。監査証跡記録項目の設定画面３００では、運転に関する項目３０１と遠心分離機１の運転以外の管理項目（操作状況項目）３０２とにグループ分けして表示され、選択し易い構成をなしている。運転に関する項目３０１は運転状態項目選択部に相当し、運転に関する項目３０１の一部及び遠心分離機１の運転以外の管理項目３０２は遠心分離機の操作状況項目選択部に相当する。なお、項目３０１及び項目３０２で選択されて電子データとして記録するものを監査証跡データいう。
【００３６】
監査証跡記録項目の設定画面３００で、監査証跡として記録したい項目に対し画面をタッチすると白丸（○）から黒丸（●）となり記録項目として登録され、また、記録項目として登録されている状態（●）の項目をタッチすると白丸（○）となり記録項目の登録から外れる。例えば、運転に関する項目３０１の「ＳＴＡＲＴボタンオン」が黒丸（●）となると、スタートボタン２６８が押された時間が記録されるようになる。また、遠心分離機１の運転以外の管理項目３０２の「時刻調整」が黒丸（●）となると、遠心機分離機１に内蔵されている時計機能の日時が変更された場合に、変更された日時が記録される（例えば 現在時刻 “2008年7月4日 12時35分 00秒“に修正した場合、2008年7月4日 12時35分 00秒“に時刻調整が行なわれたことが記録される。）。
【００３７】
記録項目として登録された項目は、電子データとして図示せぬハードディスクに記憶されている。運転に関する項目３０１の全項目は運転状態に関する複数項目に相当し、運転に関する項目３０１の全項目及び遠心分離機１の運転以外の管理項目３０２の全項目は監査証跡として記録する複数項目に相当する。
【００３８】
次に、遠心分離機１の１回の運転と監査証跡記録項目の設定画面３００で監査証跡を記録する項目として登録してある項目の記録のタイミングを図６のフローチャート４００に基づき説明する。ここでは、遠心分離機１の運転に着目し、ロータ１２０やサンプルの取り扱いについては説明を省略する。
【００３９】
先ず、制御装置部２００の右側にあるメインブレーカ２２０をオンすると（Ｓ４０１）、遠心分離機１が立ち上がり、操作パネル２５０にLOGIN画面が表示されてＩＤコードとパスワードを設定可能となる（Ｓ４０２）。LOGINは、図５に示されるように監査証跡として記録する項目として登録してあるので、ＩＤコードとパスワードが入力され設定されると監査証跡の電子データとして図示せぬハードディスクに記録される。なお、フローチャート４００の各処理ボックス内の「＊」印は、図５において監査証跡として記録する項目として登録した項目について、それぞれ記録するタイミングを示している。
【００４０】
ＩＤコードとパスワード設定後、操作パネル２５０が図４に示される基本画面２６０となり、設定回転速度表示部２６２、設定時間表示部２６４、設定温度表示部２６６を操作して回転速度、運転時間、温度の運転条件を設定する（Ｓ４０３）。次に、ロータを回転可能な状態にする準備を行う（Ｓ４０４）。
【００４１】
次に、基本画面２６０において真空ポンプオンボタン２６７をオンして真空ポンプを動作させ（Ｓ４０５）、運転開始のスタートボタン２６８をオンする（Ｓ４０６）。すると、それ以降１０秒毎に電子データとして運転状態を記録し始める（Ｓ４０７）。この場合、運転状態として記録されるのは、実際の回転速度・運転時間・運転開始時刻・温度であり、これらは図示せぬハードディスクに記録される。そして、遠心分離機１は、設定回転速度たる１００００ｒｐｍまで加速し（Ｓ４０７）、当該設定回転速度で整定する（Ｓ４０８）。
【００４２】
基本画面２６０で設定した運転時間たる２時間が経過したら減速を開始し（Ｓ４１０）、回転速度が０ｒｐｍとなったら運転停止とし（Ｓ４１１）、運転停止時刻を図示せぬハードディスクに電子データとして記録し、電子データの記録を停止する（Ｓ４１２）。運転が停止した後、真空ポンプオフボタン２７５をオンし真空ポンプを停止させてチャンバ１０１内部に空気を導入し減圧した状態を解除し（Ｓ４１３）、ロータをチャンバ１０１から取り出す（Ｓ４１４）。最後に運転終了のためLOGOUTボタン２７４を押すことでLOGOUTした時刻を図示せぬハードディスクに電子データとして記録し（Ｓ４１５）、メインブレーカ２２０をオフすることにより、制御装置部２００への電力供給をストップさせる（Ｓ４１６）。
【００４３】
以上の遠心分離機１の一回の運転により、図７に示されるような監査証跡記録リスト画面５００が操作パネル２５０に表示可能となる。電子データとして図示せぬハードディスクに記録された遠心分離機１の運転の日付け５０２、記録項目５０３、ユーザ名５０４等が表示されており、記録項目５０３中の設定回転速度変更、設定時間変更、設定温度変更については、設定値の変更前と変更後が共に記憶されているため表示され、設定値の変更履歴として参照することが可能である。
【００４４】
監査証跡記録リスト画面５００は図示せぬプリントアウト画面を操作することにより、監査証跡記録項目の設定画面３００で、記録項目として選択された項目の中からプリントアウトしたいものを更に選択することが可能であり、これにより選択された項目のみの記録内容を制御装置部２００による制御により、図示せぬプリンタ等に出力することも可能である。図示せぬプリントアウト画面は記録項目選択部に相当する。
【００４５】
上述のように、監査証跡、運転記録として記録する項目を複数の選択肢から選択できるので、遠心分離機１の使用者によって異なる標準作業手順書（SOP：Standard Operating Procedure）に柔軟に対応することができる。また、運転記録電子データと監査証跡の記録データを一緒に記録できる機能を設けることにより、遠心分離機１におけるデータ管理が容易となる。
【００４６】
また、通常では、監査証跡の記録リストは、運転データとは別に時系列的に順次記憶されてゆくのであるが、遠心分離機１では、フローチャート４００に示されるような遠心分離機１の１回の運転毎に電子データとして管理されるため、監査証跡の電子データも、１回の運転毎に分類して運転記録の電子データと一緒に記録、参照できるようにすることも可能である。このようにすることにより運転データの管理が容易となる。
【００４７】
また、監査証跡記録リスト画面５００として監査証跡及び運転状態を表示可能であり、図示せぬプリンタ等にプリントアウト可能であるため、運転状態又は監査証跡について視覚的に認識して確認したり、書類として提出したりすることを容易とすることができる。
【００４８】
本発明の遠心分離機は、上述した実施の形態に限定されず、特許請求の範囲に記載した範囲で種々の変形や改良が可能である。例えば、本実施の形態に係る第１の所望の項目、第２の所望の項目は、運転に関する項目３０１、遠心分離機１の運転以外の管理項目３０２として挙げられた項目に限定されない。
【００４９】
また、本実施の形態におけるフローチャートでは、ログアウトしたが、続けて遠心分離機１を運転する時は、ログアウトせずにＳ４０３または、Ｓ４０４へ戻るようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本実施の形態による遠心分離機を示す斜視図。
【図２】本実施の形態による遠心分離機の遠心分離部を示す断面図。
【図３】本実施の形態による遠心分離機の制御装置部を示す断面図。
【図４】本実施の形態による遠心分離機の操作パネルに表示される基本画面を示す概略図。
【図５】本実施の形態による遠心分離機の操作パネルに表示される監査証跡記録項目の設定画面を示す概略図。
【図６】本実施の形態による遠心分離機で１回遠心分離を行う工程を示すフローチャート。
【図７】本実施の形態による遠心分離機の操作パネルに表示される監査証跡記録リスト画面を示す概略図。
【符号の説明】
【００５１】
１・・・遠心分離機  １２０・・・ロータ  １３０・・・上側駆動部  １４０・・・下側駆動部  ２００・・・制御装置部  ２５０・・・操作パネル  
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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