(57)【要約】      （修正有）【課題】カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の提供。【解決手段】カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内４０は、本体５０と、この本体に連結された切断案内５２とを含む。本体５０は、患者の膝蓋骨の後部側の一部分を受容するよう構成されたカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭５６を含む。切断案内４０は、捕捉的な又は非捕捉的な切断案内であり得る。そのような整形外科用案内の製作方法及び使用方法も開示されている。【選択図】図２
2010162353.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭を有する、骨に面した表面を含む本体であって、前記輪郭が、対応する凸の輪郭を有する患者の膝蓋骨の後部側の一部分を受容するよう構成されている、本体と、（ｉｉ）前記本体に連結された切断案内であって、内部に画定された切断スロットを含む、切断案内と、を含む、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内を備え、
（ｉ）前記切断スロットが切除平面を画定し、（ｉｉ）前記切断案内は、前記膝蓋骨が前記本体の前記カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、前記切除平面が前記患者の膝蓋骨を通って延びるように配置される、カスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
【請求項２】
前記切断案内が、前記本体を形成する材料とは異なる材料から形成されている、請求項１に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
【請求項３】
前記切断案内が金属材料から形成されている、請求項１に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
【請求項４】
前記本体がポリマー材料から形成されており、
前記切断案内が、前記カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の前記本体と共にオーバーモールドされている、請求項３に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
【請求項５】
前記切除案内は、
膝蓋骨が前記本体の前記カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、前記患者の膝蓋骨の内側部に対応する内側部と、
前記膝蓋骨が前記本体の前記カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、前記患者の膝蓋骨の外側部に対応する外側部と、
を更に含み、
前記切断案内の前記切断スロットが、前記切除案内の前記内側部上にて第一の開口部を含み、前記第一の開口部は、切断鋸刃を受容する寸法を有する、請求項１に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
【請求項６】
前記切断案内の前記切断スロットが、前記切除案内の前記外側部上にて第二の開口部を含み、前記第二の開口部は、切断鋸刃を受容する寸法を有する、請求項５に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
【請求項７】
前記切除案内が、前記切除案内の前記内側部上に形成された窪みを更に含み、
前記本体が、前記骨に面した表面の反対側の外表面を有し、
前記窪みが、前記本体の前記外表面から前記切断案内の前記切断スロットに延びる、請求項５に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
【請求項８】
前記本体が、側壁であって、前記骨に面した表面から上方に延び、前記切除平面と交差して前記切断鋸刃が前記本体を越えて延びることを防止する、側壁を更に含む、請求項５に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
【請求項９】
前記側壁が前記切除案内の前記外側部上に配置され、
前記切断案内が、前記切除案内の前記内側部上に配置され、それにより前記本体の前記カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭が、前記切断案内と前記側壁との間に配置される、請求項８に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
【請求項１０】
前記本体の外表面に固定された圧縮性発泡材料を更に含み、前記外表面は前記本体の前記骨に面した表面の反対側である、請求項１に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔技術分野〕
本開示は概して、カスタマイズされた患者固有の整形外科用手術器具に関し、より詳細には、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内に関する。
【０００２】
〔背景技術〕
関節形成術は、疾患及び／又は損傷した天然関節を人工関節で置き換える周知の外科手術である。通常の人工膝関節は、脛骨トレー、大腿骨コンポーネント、及び脛骨トレーと大腿骨コンポーネントとの間に配置されるポリマーインサート又はベアリングを含む。ある場合においては、人工膝関節は、人工膝蓋骨コンポーネントも含んでよく、このコンポーネントは、手術により準備された患者の膝蓋骨の後部側に固定される。これを行うために、整形外科医は患者の天然の膝蓋骨の後部側を切除して、そこに人工コンポーネントを固定することができる。使用時、膝蓋骨コンポーネントは、患者の膝の伸張及び屈曲中に、患者の天然の又は人工の大腿骨と関節で繋がっている。
【０００３】
天然関節を人工膝関節で置き換えることを容易にするために、整形外科医は、例えば切断ブロック、ドリル案内、ミリング案内、及び他の手術器具等の様々な整形外科用手術器具を使用する。通常、整形外科用手術器具は患者に関して一般的であるため、類似する整形外科手術中に、同一の整形外科用手術器具が多数の異なる患者に使用され得る。
【０００４】
〔課題を解決するための手段〕
一態様によれば、カスタマイズされた患者固有の整形外科用器具は、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内を含み得る。カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内は、骨に面した表面を含む本体を有していてもよく、この表面は、カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭を有し、この輪郭は、対応する凸の輪郭を有する患者の膝蓋骨の後部側の一部分を受容するよう構成されている。カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内は、本体に連結された切断案内も含み得る。切断案内は、内部に画定された切断スロットを含んでいてもよく、切断スロットは切除平面を画定することができる。切断案内は、膝蓋骨が本体のカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、切除平面が患者の膝蓋骨を通って延びるように配置されてもよい。
【０００５】
いくつかの実施形態において、切断案内は、本体を形成する材料とは異なる材料から形成されていてもよい。切断案内は、金属材料又は非金属材料から形成されていてもよい。いくつかの実施形態において、本体は、ポリマー材料から形成されていてもよい。そのような実施形態において、切断案内は、本体と共にオーバーモールドされていてもよい。加えて、いくつかの実施形態において、本体は、骨に面した表面と反対側の外表面を有していてもよい。
【０００６】
切除案内は、膝蓋骨が本体のカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、患者の膝蓋骨の内側部に対応する内側部を更に含んでいてもよい。加えて、切除案内は、膝蓋骨が本体のカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、患者の膝蓋骨の外側部に対応する外側部を含んでいてもよい。切断案内の切断スロットは、切除案内の内側部上にて第一の開口部を含んでいてもよい。第一の開口部は、切断鋸刃を受容する大きさを有し得る。いくつかの実施形態において、切断案内の切断スロットは、切除案内の外側部上にて第二の開口部を含んでいてもよい。第二の開口部も、切断鋸刃を受容する大きさを有してもよい。加えて、いくつかの実施形態において、切除案内は、切除案内の内側部上に形成された窪みを含んでいてもよい。この窪みは、本体の外表面から、切断案内の切断スロットへ延びていてもよい。
【０００７】
いくつかの実施形態において、切除案内の本体は、側壁であって、骨に面した表面から上方に延び、切除平面と交差して切断鋸刃が本体を越えて延びることを防止する、側壁を含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、側壁は、切除案内の外側部上に配置されていてもよい。加えて、切断案内は、切除案内の内側部上に配置されていてもよく、それにより本体のカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭は、切断案内と側壁との間に配置され得る。
【０００８】
加えて、いくつかの実施形態において、外表面は、膝蓋骨を本体に固定するよう操作可能なクランプを受容するように成形された窪みを有していてもよい。加えて（又は代替的に）、窪みは、本体及び膝蓋骨が整形外科医の親指と人差し指との間に保持され得るように、外科医の親指を受容する大きさを有していてもよい。更に、いくつかの実施形態において、切除案内は、本体の外表面に固定された圧縮性発泡材料を更に含んでいてもよい。
【０００９】
別の態様によれば、カスタマイズされた患者固有の整形外科用器具は、カスタマイズされた患者固有の切除案内を含んでいてもよい。カスタマイズされた患者固有の切除案内は、骨に面した表面を有する本体を含んでいてもよく、この表面は、カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭を含み、この輪郭は、対応する凸の輪郭を有する患者の膝蓋骨の後部側の一部分を受容するよう構成されている。切除案内は、非捕捉的な切断案内も含み得る。非捕捉的な切断案内は、切除平面を画定する切断面を含んでいてもよい。切断案内は、膝蓋骨が本体のカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、切除平面が患者の膝蓋骨を通って延びるように配置されてもよい。
【００１０】
いくつかの実施形態において、切除案内は、患者の膝蓋骨の後部側の一部分が本体のカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、患者の膝蓋骨の内側部に対応する内側部を更に含んでいてもよい。加えて、切除案内は、患者の膝蓋骨の後部側の一部分が本体のカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、患者の膝蓋骨の外側部に対応する外側部を含んでいてもよい。本体は、側壁であって、骨に面した表面から上方に延び、切除平面と交差して切断鋸刃が本体を越えて延びることを防止する、側壁も含み得る。いくつかの実施形態において、側壁は、切除案内の外側部上に配置されていてもよい。そのような実施形態において、切断案内は、切除案内の内側部上に配置されていてもよく、それにより本体のカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭は、切断案内と側壁との間に配置される。
【００１１】
更なる態様によれば、カスタマイズされた患者固有の整形外科用器具は、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内を含んでいてもよい。カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内は、対応する凸の輪郭を有する患者の膝蓋骨の後部側の一部分を受容するよう構成された、カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭を有する、骨に面した第一の表面と、この骨に面した第一の表面と反対側の、骨に面した第二の表面とを含む本体を有していてもよい。骨に面した第二の表面は、対応する凸の輪郭を有する患者の大腿骨の遠位端の一部分を受容するよう構成された、カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭を含んでいてもよい。切除案内は、本体に連結された切断案内も含み得る。切断案内は、内部に画定された切断スロットも含み得る。切断スロットは、切除平面を画定することができる。切断案内は、膝蓋骨が本体の骨に面した第一の表面のカスタマイズされた患者固有の輪郭内に受容された際に、切除平面が患者の膝蓋骨を通って延びるように配置されてもよい。
【００１２】
いくつかの実施形態において、切除案内は、患者の膝蓋骨の後部側の一部分が本体のカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、患者の膝蓋骨の内側部に対応する内側部を更に含んでいてもよい。加えて、切除案内は、患者の膝蓋骨の後部側の一部分が本体のカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、患者の膝蓋骨の外側部に対応する外側部を含んでいてもよい。切断案内の切断スロットは、切除案内の外側部上にて開口部を含んでいてもよい。開口部は、切断鋸刃を受容する寸法を有し得る。
【００１３】
加えて、いくつかの実施形態において、切除案内は、本体の骨に面した表面から上方に延びる包囲ハウジングを更に含んでもよい。この包囲ハウジングは、切断案内から離間されていてもよい。包囲ハウジングは、切断スロットにより画定される切除平面と同一平面上にある孔を有していてもよい。加えて、包囲ハウジングは、切除案内の内側部上に配置されていてもよく、切断案内は、切除案内の外側部上に配置されていてもよく、それによりカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭は、切断案内と包囲ハウジングとの間に形成される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
詳細な説明は、特に以下の図面を参照する。
【図１】カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内を設計及び製作する方法の簡略化したフローチャート。
【図２】カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の一実施形態の斜視図。
【図３】図２のカスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の別の斜視図。
【図４】カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内に配置された患者の膝蓋骨を伴う、図２のカスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の斜視図。
【図５】カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の別の実施形態の斜視図。
【図６】図５のカスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の側面図。
【図７】カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の別の実施形態の斜視図。
【図８】カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の別の実施形態の斜視図。
【図９】図８のカスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の別の斜視図。
【図１０】カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の別の実施形態の側面図。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
〔図面の詳細な説明〕
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、ここに詳しく述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点を理解すべきである。
【００１６】
解剖学的参照を表す前部、後部、内側、外側、上、下等の用語は、本明細書全体において、本明細書に記載する整形外科用インプラント及び手術器具、並びに患者の天然の解剖学的形態に関して使用され得る。これらの用語は、解剖学的形態の研究及び整形外科の分野の両方にて十分理解される意味を有する。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的参照用語の使用は、特に言及しない限り、それらの十分理解される意味と一致することが意図される。
【００１７】
図１を参照すると、カスタマイズされた患者固有の整形外科用手術器具を製作するためのアルゴリズム１０が示されている。本明細書で用語「カスタマイズされた患者固有の整形外科用手術器具」が意味するものは、特定の患者での使用が意図され、その使用のために構成された、整形外科手術の実施において外科医により使用される手術道具である。したがって、本明細書で使用されるとき、用語「カスタマイズされた患者固有の整形外科用手術器具」は、様々な異なる患者での使用が意図される、患者固有ではない標準的な整形外科用手術器具とは区別されることを理解するべきである。加えて、本明細書で使用されるとき、用語「カスタマイズされた患者固有の整形外科用手術器具」は、患者固有のものであるか一般的なものであるかに関わらず、患者の身体内に外科的に埋め込まれる整形外科用人工関節とは区別されることを理解するべきである。むしろ、カスタマイズされた患者固有の整形外科用手術器具は、整形外科用人工関節の埋め込みを補助するために整形外科医により使用される。
【００１８】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者固有の整形外科用手術器具は、患者の１つ以上の骨に連結されるべき器具の位置に基づき、特定の患者にカスタマイズされ得る。例えば、いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者固有の整形外科用器具は、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内であってもよく、この案内は、患者の膝蓋骨の一部分の輪郭に一致する凹の輪郭を有する、骨に接触する又は面する１つ以上の表面を含み、これは、図２〜図１０に関して以下に更に詳細に説明する。そのようなものとして、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内は、患者の骨の解剖学的形態に関連して唯一の位置及び配置において患者の膝蓋骨に連結されるよう構成されている。即ち、骨に接触する表面の凹の輪郭は、患者の膝蓋骨（及び場合によっては大腿骨）の一部分の一致する輪郭表面を受容するように構成されている。したがって、患者固有の膝蓋骨切除案内の配置に関連した整形外科医の当て推量、及び／又は手術中の意思決定が低減される。整形外科医は、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内を、患者の膝蓋骨に単に連結するだけでよい。そのように連結された際に、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内は、外科医が患者の膝蓋骨の後部側から切除する骨の厚さを画定する。
【００１９】
図１に示すように、方法１０は、プロセス工程１２及び１４を含み、ここで整形外科医は、患者に実施するべき膝蓋骨切除手術の手術前計画を実施する。プロセス工程１２及び１４は、任意の順序で、又は互いに同時に実施されてもよい。プロセス工程１２では、患者の膝蓋骨及び周囲の骨の解剖学的形態の多数の医用画像が生成される。これを行うために、整形外科医又は他の医療提供者は、イメージングシステムを操作して医用画像を生成することができる。医用画像は、患者の膝蓋骨及び周囲の骨の解剖学的形態の３次元表現モデルの生成に使用することができる任意の数及び種類の医用画像として具体化され得る。例えば、医用画像は、任意の数のコンピュータ断層撮影（ＣＴ）画像、磁気共鳴断層撮影（ＭＲＩ）画像、又は他の３次元医用画像として具体化され得る。加えて、又は代替的に、プロセス工程１８に関して以下に更に詳細に説明するように、医用画像は、多数のＸ線画像又は他の２次元画像として具体化することができ、これらの画像から患者の膝蓋骨及び周囲の骨の解剖学的形態の３次元表現モデルが生成され得る。
【００２０】
プロセス工程１４では、整形外科医は、任意の追加の術前の制約データを決定することができる。制約データは、整形外科医の嗜好、患者の嗜好、患者の解剖学的様相、医療機関により確立されたガイドライン等に基づくものであってよい。例えば、制約データは、特定の人工関節の種類に関する整形外科医の嗜好、切除する骨の厚さ、整形外科用インプラントの寸法範囲、及び／又は同様のものを含み得る。いくつかの実施形態において、整形外科医の嗜好は、整形外科医のプロファイルとして保存され、このプロファイルは、更なる手術計画のための初期設定制約値として使用することができる。
【００２１】
プロセス工程１６において、医用画像及び制約データは、存在する場合、整形外科用手術器具の業者又は製造者に送信され又は別様に提供される。医用画像及び制約データは、例えばネットワーク等の電子手段を介して、業者に送信することができる。業者が医用画像及び制約データを受けとった後、業者は工程１８において画像を処理する。整形外科用手術器具の業者又は製造者は、以下により詳細に説明するように、医用画像を処理して、人工コンポーネントの適切な位置調整の決定、インプラントの寸法決定、及びカスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の製作を容易にする。
【００２２】
プロセス工程２０において、業者は、医用画像から３次元画像を変換し又は別様に生成することができる。例えば、医用画像が多数の２次元画像として具体化される実施形態において、業者は好適なコンピュータアルゴリズムを使用して、この多数の２次元画像から１つ以上の３次元画像を生成することができる。加えて、いくつかの実施形態において、医用画像は、例えば医用におけるデジタル画像と通信（Digital Imaging and Communications in Medicine）（DICOM）規格等の確立された規格に基づき生成することができる。そのような実施形態において、エッジ検出、二値化、流域、又は形状マッチングアルゴリズムを使用して、画像をコンピュータ支援設計用途又は他の画像処理用途にて許容可能なフォーマットに変換又は再構成することができる。更に、いくつかの実施形態において、アルゴリズムを使用して、生成した医用画像中で識別できない軟骨等の組織を明らかにすることができる。そのような実施形態において、患者固有の器具の任意の３次元モデル（例えば、以下のプロセス工程２６を参照）を、そのようなアルゴリズムに従って変更して、器具の適合度及び機能を増大させることができる。
【００２３】
プロセス工程２２において、業者は医用画像、及び／又は工程２０からの変換／再構成された画像を処理して、患者の骨の解剖学的形態に関連した多数の様相、例えば患者の骨の解剖上の軸、患者の骨の機械的な軸、他の軸及び様々なランドマーク、並びに／又は患者の骨の解剖学的形態の他の様相等を決定することができる。これを行うために、業者は、任意の好適なアルゴリズムを使用して画像を処理することができる。
【００２４】
プロセス工程２４において、患者の膝蓋骨の切除平面が決定される。計画された切除平面は、整形外科手術中に使用される人工膝蓋骨コンポーネントの種類、寸法、及び配置に基づき、画像内で識別される特定のランドマーク等の処理画像に基づき、またプロセス工程１４及び１６にて整形外科医により供給された制約データに基づき決定される。人工膝蓋骨コンポーネントの種類及び／又は寸法は、患者の解剖学的形態及び制約データに基づき決定され得る。例えば、制約データは、人工膝蓋骨コンポーネントの種類、製造、モデル、寸法、又は他の特性を決定し得る。人工膝蓋骨コンポーネントの選択はまた、医用画像に基づいても変更され得、それにより、患者の骨の解剖学的形態に使用でき、また制約データ又は整形外科医の嗜好に一致する人工コンポーネントが選択される。
【００２５】
人工膝蓋骨コンポーネントの種類及び寸法に加えて、患者の骨の解剖学的形態に関連した人工膝蓋骨コンポーネントの計画された位置及び配置が決定される。これを行うために、人工膝蓋骨コンポーネントのデジタルテンプレートを、処理済み医用画像のうち１つ以上の医用画像上に重ね合わせてもよい。業者は任意の好適なアルゴリズムを使用して、処理済み医用画像（例えば、画像内に画定された患者の膝蓋骨及び／又は大腿骨のランドマーク）、及び／又は制約データに基づき、患者の骨に関連した人工膝蓋骨コンポーネント（即ち、デジタルテンプレート）の推奨位置及び配向を決定することができる。加えて、患者の骨の解剖学的形態の１つ以上の任意の他の様相を使用して、デジタルテンプレートの適切な位置調整を決定することができる。いくつかの実施形態において、デジタルテンプレートは、外科的整合パラメータ（surgical alignment parameter）と共に、承認のために整形外科医に提示され得る。
【００２６】
次に、人工膝蓋骨コンポーネントの決定された寸法、位置、及び配向に基づき、患者の膝蓋骨に計画された切除平面を決定することができる。加えて、プロセス工程２２にて決定された患者の骨の解剖学的形態の他の様相を使用して、計画された切除平面を決定又は調整することができる。例えば、患者の大腿骨及び／若しくは膝蓋骨の決定された機械的な軸、ランドマーク、並びに／又は他の決定された様相を使用して、計画された切除平面を決定することができる。
【００２７】
プロセス工程２６において、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内のモデルが生成される。いくつかの実施形態において、モデルは、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の３次元表現として具体化される。別の実施形態では、モデルは、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の原寸模型又は高速プロトタイプ（fast prototype）として具体化され得る。モデルを作る及び製作されるべきカスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内は、実施される膝蓋骨整形外科手術、制約データ、及び／又は患者に埋め込まれる人工膝蓋骨コンポーネントの種類に基づき決定され得る。
【００２８】
カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の特定の形状は、患者の骨の解剖学的形態に関連した膝蓋骨切除案内の計画位置に基づき決定される。患者の骨の解剖学的形態に関連したカスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の位置は、整形外科手術中に使用される人工膝蓋骨コンポーネントの種類及び決定された位置に基づき決定される。即ち、患者の骨の解剖学的形態に関連したカスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の計画位置は、一部は、工程２４で決定された患者の骨（１つ又は複数）の計画された切除平面に基づき選択され得る。例えば、膝蓋骨切除案内の位置は、膝蓋骨切除案内の切断案内が、プロセス工程２４で決定された、計画された切除平面のうち１つ以上に一致するよう選択される。加えて、膝蓋骨切除案内の計画位置は、プロセス工程２２にて識別された、患者の膝蓋骨及び大腿骨の識別されたランドマークに基づき得る。
【００２９】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の特定の形状及び構造は、患者の骨の解剖学的形態に関連した案内の計画位置に基づき決定されてもよい。即ち、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内は、患者の膝蓋骨の一部分の対応する凸の輪郭に一致する凹の輪郭を有する、骨に接触する表面を含んでもよい。患者の膝蓋骨の一部分の凸の輪郭は、膝蓋骨切除案内の凹の輪郭内に受容され、その結果、膝蓋骨は唯一の位置に設置されることができる。膝蓋骨切除案内が患者の膝蓋骨を受容した際、膝蓋骨切除案内の１つ以上の案内（例えば、切断案内）が、上述したように、切除平面（１つ又は複数）のうち１つ以上と整合し得る。
【００３０】
カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内のモデルがプロセス工程２６にて生成された後、プロセス工程２８にてモデルが検証される。モデルは、例えば、患者の膝蓋骨の３次元モデルが切除案内モデル内に受容される間に表現モデルを分析して、切断案内と切除平面との相互関係を確認することにより検証され得る。加えて、モデルは、工程２６にて生成したモデルを、再考のために整形外科医に送信し又は別様に提供することにより検証され得る。例えば、モデルが３次元表現モデルである実施形態において、モデルは、患者の関連する骨（１つ又は複数）の３次元画像と共に、再考のために外科医に送信されてよい。モデルが物理的プロトタイプである実施形態では、モデルは、検証のために整形外科医に輸送されてもよい。
【００３１】
プロセス工程２８にてモデルが検証された後、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内がプロセス工程３０にて製作される。カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内は、任意の好適な製作装置及び方法を用いて製作することができる。加えて、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内は、以下により詳細に説明するように、それに応じて、金属材料、プラスチック材料、又はそれらの組み合わせ等の任意の好適な材料から形成することができる。製作された、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内は、続いて整形外科医に輸送され、又は別様に提供される。プロセス工程３２において外科医は、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内を使用して、整形外科手術を実施する。上述したように、整形外科医は手術中に、通常は外科医側で、ある程度の推定を要する、膝蓋骨切除案内の適切な位置の決定の必要がないため、外科医側の当て推量及び／又は手術中の意思決定が低減される。
【００３２】
患者の骨の解剖学的形態におけるバリエーションにより、２つ以上のカスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内を、本明細書に記載する方法に従って製作する必要があり得ることも理解するべきである。例えば、患者は、両方の天然膝を置き換えるために、２つの人工膝蓋骨コンポーネントの埋め込みを必要とする場合がある。それ故、外科医は、図１の方法１０に従って、各天然膝の置き換えに使用するために、カスタマイズされた患者固有の異なる膝蓋骨切除案内を製作してもよい。カスタマイズされた患者固有の各膝蓋骨切除案内は、各膝関節の骨の解剖学的形態のバリエーションに起因して異なる特定の各膝蓋骨に対して特定の切除平面を画定する。
【００３３】
以下、図２〜図４を参照すると、一実施形態において、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内は、膝蓋骨切除案内４０として具体化され得る。切除案内４０は、患者の膝蓋骨４２の後部側４８の一部分を受容するよう構成されている（図４参照）。切除案内４０は、内側部４４及び外側部４６を有する。内側部４４は、膝蓋骨４２が切除案内４０内に受容された際に、患者の膝蓋骨４２の内側部に対応する。同様に、外側部４６は、膝蓋骨４２が切除案内４０内に受容された際に、患者の膝蓋骨４２の外側部に対応する。以下に詳細に説明するように、整形外科医は、膝蓋骨切除案内４０を使用して、患者の膝蓋骨４２の切除切断を行うことができる。続いて人工膝蓋骨コンポーネントを、患者の膝蓋骨４２の後部側４８の切除面に固定することができる。
【００３４】
図２及び図３に示すように、例示的な膝蓋骨切除案内４０は、本体５０と、本体５０に固定された捕捉的な切断案内５２とを含む。例示的な実施形態において、本体５０は、ポリエチレン又は超高分子量ポリプロピレン（ＵＨＭＷＰ）等のポリマー材料から形成されており、切断案内５２は、鋼、チタン、又はコバルトクロム等のインプラント等級の金属材料から形成されている。しかしながら、別の実施形態において、切断案内５２は、ポリマー材料から形成されていてもよい。即ち、本体５０及び切断案内５２は、単一のモノリシックなコンポーネントから形成されていてもよい。したがって、本体５０及び切断案内５２は、同一の又は異なる材料で形成され得る。
【００３５】
図２〜図４の例示的な実施形態において、本体５０は、骨に面した表面５４と、骨に面した表面５４の反対側の外表面５８とを含む。骨に面した表面５４は、切除案内４０の内側部４４から外側部４６に延びる。骨に面した表面５４は、内部に画定されたカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭５６を含む。凹の輪郭５６は、患者の膝蓋骨４２の後部側４８の対応する凸の輪郭４９を受容するよう構成されている。上述したように、骨に面した表面５４の凹の輪郭５６は、外科医が患者の膝蓋骨４２を、切除案内４０内にて唯一の、所定の位置及び配向に配置することを可能にする。
【００３６】
図３に示すように、外表面５８は、クランプ（図示せず）、又は他の道具の末端部を受容して、患者の膝蓋骨を切除案内４０内に保持するよう成形された凹部５９を含む。例示的な実施形態において、凹部５９は、外表面５８内に形成された円形の窪み６０と、一対のスロット６２とを有する。円形の窪み６０及びスロット６２は、膝蓋骨４２を本体５０に保持するクランプを受容する寸法を有する。別の実施形態では、凹部５９は、四角形、三角形、又はクランプを受容するのに好適な任意の他の形状として形成された窪み６０を含み得ることを理解するべきである。同様に、凹部５９は、必要に応じて、異なる寸法の追加のスロットを含んで、クランプを受容し得ることを理解するべきである。加えて、いくつかの実施形態では、外科医は、膝蓋骨４２及び本体５０を２つの指の間で固着させることにより、膝蓋骨４２を本体５０に固定することができる。そのような実施形態において、凹部５９は、内部に整形外科医の指の１つを受容する寸法を有し、クランプの末端部を受容するように構成されていてもされていなくてもよい。例えば、そのような実施形態において、凹部５９はスロット６２を含まなくてもよい。
【００３７】
切断案内５２は、切除案内４０の内側部４４から切除案内４０の外側部４６へ延びる切断スロット７０を含む。切断スロット７０は、膝蓋骨４２が本体５０のカスタマイズされた患者固有の輪郭５６内に受容された際に、患者の膝蓋骨４２を通って延びる切除平面７２を画定する。切断スロット７０は、内側部４４内に形成された内側部開口部７４から、開口部（図示せず）を通って本体５０の凹の輪郭５６内へ延びる。切断スロット７０は、外側部４６内に形成された外側部開口部７６から、開口部８２を通って本体５０の凹の輪郭５６内へも延びる。切断スロット７０は、切断鋸刃（図示せず）を受容する寸法を有する。
【００３８】
視認窓９０が切除案内４０内の内側部４４上に形成されている。視認窓９０は、本体５０の外表面５８から切断案内５２の切断スロット７０の内側に延びる窪み９２として形成されている。視認窓９０は、外科医が切断スロット７０内の切断鋸刃を視認することを可能にするように配置されている。別の実施形態において、本体５０及び切断案内５２が、異なる寸法及び形状の追加の視認窓を含んで、整形外科医の切断鋸刃の視認を容易にし得ることを理解するべきである。例えば、一実施形態において、切除案内４０は、内側部４４及び外側部４６の各々の上に視認窓を含んでいてもよい。
【００３９】
図４に示すように、一実施形態において、膝蓋骨４２は、切除手術中、患者の腱１００に固定された状態を保つ。腱１００は、患者の膝蓋骨４２の後部側４８の凸の輪郭４９が凹の輪郭５６内に受容された際に、本体５０の骨に面した表面５４と接触し得る。したがって、いくつかの実施形態において、本体５０は、骨に面した表面５４内の窪みを含んで、腱１００の一部分を受容する空間を提供することができる。
【００４０】
使用時、整形外科医は、クランプ又は他の固定手段を使用して、膝蓋骨４２を本体５０に固定することができる。次に、外科医は、切断鋸刃を開口部７６内に挿入することができる。刃は、切断スロット７０を通過し、凹の輪郭５６内に受容された膝蓋骨４２の一部分の内側部と接触する。切断スロット７０により画定される切除平面７２を辿って、外科医は、切断スロット７０内で刃を前後に移動させることにより、患者の膝蓋骨４２上に切除切断を行うことができる。刃が膝蓋骨４２を通って切断するにつれ、刃は切断スロット７０の開口部８２内に受容される。このようにして、刃は患者の膝蓋骨４２の内側部と外側部の両方の上に捕捉される。
【００４１】
以下、図５及び図６を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内は、膝蓋骨切除案内１４０として具体化されることができる。図２〜図４の実施形態と同様、切除案内１４０は、内側部４４及び外側部４６を有する。切除案内１４０は、本体１５０、及び本体１５０に固定されかつ切除案内１４０の内側部４４に配置された切断案内１５２をも含み得る。例示的な実施形態において、切除案内１４０は、図２〜図４の実施形態を参照して上述したものなどのポリマー材料から単一のモノリシックなコンポーネントとして形成されている。
【００４２】
例示的な実施形態において、本体１５０は、骨に面した表面１５４を含み、この表面は、内部に画定されたカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭１５６を有する。凹の輪郭５６と同様、凹の輪郭１５６は、患者の膝蓋骨４２の後部側４８の対応する凸の輪郭４９を受容するよう構成されている。本体１５０は、骨に面した表面１５４から上方に延びる側壁１５８も含む。側壁１５８は、切除案内１４０の外側部４６上に配置され、それによりカスタマイズされた患者固有の輪郭１５６は、側壁１５８と切断案内１５２との間に配置されている。
【００４３】
図２〜図４の実施形態と同様、本体１５０は、骨に面した表面１５４の反対側の外表面１６０も含む。外表面１６０は凹部１６２を含み、この凹部は、クランプ（図示せず）又は他の道具の末端部を受容して、患者の膝蓋骨４２を切除案内１４０内に保持するよう成形されている。例示的な実施形態において、凹部１６２は、外表面１６０内に形成された円形の窪み１６４と一対のスロット１６６とを有する。円形の窪み１６４及びスロット１６６は、膝蓋骨４２を本体１５０に固定するよう操作可能なクランプ（図示せず）を受容する寸法を有する。凹部１６２は、患者の膝蓋骨４２を切除案内１４０内に保持するのに必要な、任意の窪み、スロット、又は同様物を含むことができることを理解するべきである。
【００４４】
切断案内１５２は、切断鋸刃（図示せず）を受容する大きさを有する切断スロット１７０を含む。切断スロット１７０は、切除案内１４０の内側部４４内に画定された開口部１７４から、切断案内１５２の骨に面した表面１７６内の開口部（図示せず）に延びる。切断スロット１７０は、膝蓋骨４２が本体１５０のカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭１５６内に受容された際に、患者の膝蓋骨４２を通って延びる切除平面１７８を画定する。側壁１５８は、切除平面１７８と交差し、切断鋸刃（図示せず）が使用中に切除案内１４０の外側部４６を越えて延びるのを防止するのに十分な長さだけ、本体１５０から上方に延びる。
【００４５】
図２〜図４の実施形態と同様、患者の膝蓋骨４２の後部側４８の凸の輪郭４９が凹の輪郭１５６内に受容された際に、患者の腱１００が本体１５０の骨に面した表面１５４と接触し得る。腱１００用の更なる空間を提供するために、例示的な骨に面した表面１５４は、内側部から外側部へ凹輪郭を有し（図６参照）、この凹輪郭は、腱１００の一部分を受容するように構成されている。
【００４６】
使用時、整形外科医は、クランプ又は他の固定手段を使用して、膝蓋骨４２を本体１５０に固定することができる。次に、外科医は、切断鋸刃を開口部１７４内に挿入することができる。刃は切断スロット１７０を通過し、凹の輪郭１５６内に受容された膝蓋骨４２の一部分の内側部と接触する。切断スロット１７０により画定される切除平面１７８を辿って、外科医は刃を切断スロット１７０内で前後に移動させることにより、患者の膝蓋骨４２上に切除切断を行うことができる。このようにして、外科医が切除切断を実施している間、刃は切断案内１５２内に捕捉される。刃が膝蓋骨４２を通って切断している間、側壁１５８は、外科医が切除案内１４０を越えて刃を押すことを防止する。
【００４７】
以下、図７を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内は、膝蓋骨切除案内２４０として具体化することができる。図２〜図６の実施形態と同様、切除案内２４０は内側部４４及び外側部４６を有する。切除案内２４０は、本体２５０、及び本体２５０に固定され、かつ内側部４４上に形成された非捕捉的な切断案内２５２をも含む。図５及び図６の実施形態と同様、膝蓋骨切除案内２４０は、例示的な実施形態において、単一のモノリシックなコンポーネントとして形成されている。
【００４８】
本体２５０は、骨に面した表面２５４を含み、この表面は、内部に画定されたカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭２５６を有する。凹の輪郭２５６は、患者の膝蓋骨４２の後部側４８の対応する凸の輪郭４９を受容するように構成されている。図５及び図６の切除案内１４０と同様、本体２５０もまた、骨に面した表面２５４から上方に延びる側壁２５８を含む。側壁２５８は切除案内２４０の外側部４６上に配置され、それによりカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭２５６は、切断案内２５２と側壁２５８との間に配置される。
【００４９】
図２〜図６の実施形態と同様、本体２５０は、骨に面した表面２５４の反対側の外表面２６０も含む。外表面２６０は凹部２６２を含み、この凹部は、クランプ（図示せず）又は他の道具の末端部を受容して、患者の膝蓋骨を切除案内２４０内に保持するよう成形されている。凹部２６２は、患者の膝蓋骨４２を切除案内２４０内に保持するのに必要な任意の窪み、スロット、又は同様物を含んでもよいことを理解するべきである。
【００５０】
非捕捉的な切断案内２５２は、切断面２７０と、骨に面した表面２５４とを含む。切断面２７０は、本体２５０の内側部４４から骨に面した表面２５４へ延びる。即ち、切断面２７０及び骨に面した表面２５４は、互いに同一平面上にある。切断面２７０は、膝蓋骨４２が本体２５０のカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭２５６内に受容された際に、外科医が辿って患者の膝蓋骨４２上に切除切断を行う切除平面２７２を画定している。側壁２５８は、切除平面２７２と交差し、切断鋸刃（図示せず）が使用中に切除案内２４０の外側部４６を越えて延びるのを防止するのに十分な長さだけ、本体１５０から上方へ延びる。
【００５１】
以下、図８及び図９を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内は、膝蓋骨切除案内３４０として具体化することができる。先の実施形態と同様、切除案内３４０は、患者の膝蓋骨４２の後部側４８を受容するように構成されている。加えて、切除案内３４０は、患者の大腿骨の遠位端の一部分を受容及び参照するように構成されている。以下に詳細に説明するように、外科医は膝蓋骨切除案内３４０を使用して、患者の膝蓋骨４２の切除切断を行うことができる。
【００５２】
先の実施形態と同様、切除案内３４０は、内側部４４及び外側部４６を有する。切除案内３４０は、本体３５０、外側部４６上に配置された切断案内３５２、及び内側部４４上に配置された包囲ハウジング３５４も含む。切断案内３５２及び包囲ハウジング３５４は、本体３５０に固定されている。図５〜図７の実施形態と同様、本体３５０、切断案内３５２、及び包囲ハウジング３５４は、例示的な実施形態において、単一のモノリシックなコンポーネントを形成する。
【００５３】
図８の例示的な実施形態において、本体３５０は、膝蓋骨に面した表面３５６と、膝蓋骨に面した表面３５６と反対側の大腿骨に面した表面３５８とを含む。膝蓋骨に面した表面３５６は、内部に画定されたカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭３６０を有し、この輪郭は切断案内３５２とハウジング３５４との間に配置されている。凹の輪郭３６０は、患者の膝蓋骨４２の後部側４８の対応する凸の輪郭４９を受容するように構成されている。大腿骨−表面３５８はカスタマイズされた患者固有の凹の輪郭３６２を有し、この輪郭は、患者の大腿骨の遠位端の一部分の対応する凸の輪郭４９を受容するように構成されている。
【００５４】
切断案内３５２は、切断スロット３７０を含む。切断スロット３７０は、膝蓋骨４２が本体３５０のカスタマイズされた患者固有の輪郭３５６内に受容された際に、患者の膝蓋骨４２を通って延びる切除平面３７８を画定する。切断スロット３７０は、切除案内３４０の外側部４６内に画定された開口部３７４から、切断案内３５２の骨に面した表面３７６内の開口部（図示せず）へ延びる。切断スロット３７０は、切断鋸刃（図示せず）を受容する寸法を有する。
【００５５】
包囲ハウジング３５４は、切除案内３４０の内側部４４上に画定された後方壁３８０と、後方壁３８０の反対側の前方壁３８２とを有する。閉鎖後部（図示せず）を有する孔３８４が前方壁３８２内に画定されている。孔３８４は、切断鋸刃を受容する寸法を有し、また切断スロット３７０の切除平面３７８と同一平面上にある。
【００５６】
使用時、切断鋸刃は、開口部３７４内に挿入され、切断スロット３７０を通過し、孔３８４内に受容されることができる。切除案内３４０を使用して患者の膝蓋骨を切除する外科医は、切除切断を行う前に、切除案内３４０を患者の膝蓋骨の後部側４８と、患者の大腿骨の遠位端との両方に接触させて設置することができる。外科医は、患者の膝蓋骨の後部側４８の一部分の凸の輪郭４９が、膝蓋骨に面した表面３５６の対応する凹の輪郭３５６内に受容されるように、患者の膝蓋骨を切除案内３４０内に設置することができる。外科医はまた、患者の大腿骨の遠位端の一部分の凸の輪郭４９が、大腿骨に面した表面３５８の凹の輪郭３６０内に受容されるように、大腿骨に面した表面３５８を、患者の大腿骨（図示せず）の遠位端と接触させて設置することができる。次に、外科医は患者の膝蓋骨の前部側に圧力を適用して、膝蓋骨と、切除案内３４０と、大腿骨とを一緒に固定することができる。
【００５７】
外科医は、切断鋸刃を開口部３７４内に挿入することができる。刃は切断スロット３７０を通過し、凹の輪郭３５６内に受容された患者の膝蓋骨の一部分の外側部と接触する。切断スロット３７０により画定された切除平面３７８を辿って、外科医は、刃を切断スロット３７０内で前後に移動させることにより、凹の輪郭３５６内の患者の膝蓋骨の一部分上に切除切断を行うことができる。刃が膝蓋骨４２を通って切断するにつれ、刃はハウジング３５４の孔３８４内に受容される。このようにして、刃は患者の膝蓋骨の内側部及び外側部の両方の上に捕捉される。加えて、切除手術中に発生した骨断片、埃、及び他の残骸が、孔３８４の閉鎖後部に収集される。
【００５８】
図１０を参照すると、別の実施形態において、切除案内４４０は、本体４５０と、本体４５０に固定された切断案内４５２とを含む。本体４５０は、骨に面した表面４５４と、骨に面した表面の反対側の外表面４５８とを含む。切除案内４４０は、好適な接着剤又は他の接着機構により外表面４５８に固定された圧縮性発泡材料４６２も含む。例示的な実施形態において、圧縮性発泡材料４６２は、切除手術中、患者の大腿骨の遠位端の一部分と係合する。
【００５９】
使用時、整形外科医は、圧縮性発泡材料４６２を、患者の大腿骨の遠位端の一部分の凸の輪郭４９と接触させて設置することができる。膝蓋骨が切除案内４４０に固定された際に、外科医は、患者の膝蓋骨の前部側に圧力を適用して、膝蓋骨と、切除案内４４０と、大腿骨とを一緒に固定し、上述したように切除手術を実施することができる。別の実施形態において、圧縮性発泡材料４６２は、外表面４５８に固定されなくてもよいことを理解するべきである。そのような実施形態において、圧縮性発泡材料４６２は、切除手術中に、切除案内３４０と大腿骨の遠位端との間に設置され得る。
【００６０】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変はすべて保護されることが望ましい点が理解されよう。
【００６１】
本開示には、ここに述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく多くの利点がある。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものであることに留意されよう。当業者であれば、本発明の特徴のうち１つ以上を取り入れた、「特許請求の範囲」において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に実施することが容易に可能であろう。
【００６２】
〔実施態様〕
（１）  （ｉ）カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭を有する、骨に面した表面を含む本体であって、前記輪郭が、対応する凸の輪郭を有する患者の膝蓋骨の後部側の一部分を受容するよう構成されている、本体と、（ｉｉ）前記本体に連結された切断案内であって、内部に画定された切断スロットを含む、切断案内と、を含む、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内を備え、
（ｉ）前記切断スロットが切除平面を画定し、（ｉｉ）前記切断案内は、前記膝蓋骨が前記本体の前記カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、前記切除平面が前記患者の膝蓋骨を通って延びるように配置される、カスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（２）  前記切断案内が、前記本体を形成する材料とは異なる材料から形成されている、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（３）  前記切断案内が非金属材料から形成されている、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（４）  前記切断案内が金属材料から形成されている、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（５）  前記本体がポリマー材料から形成されており、
前記切断案内が、前記カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内の前記本体と共にオーバーモールドされている、実施態様４に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（６）  前記本体が、前記骨に面した表面の反対側の外表面を有し、前記外表面は、前記膝蓋骨を前記本体に固定するよう構成されたクランプを受容する形状の窪みを有する、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（７）  前記切除案内は、
膝蓋骨が前記本体の前記カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、前記患者の膝蓋骨の内側部に対応する内側部と、
前記膝蓋骨が前記本体の前記カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、前記患者の膝蓋骨の外側部に対応する外側部と、
を更に含み、
前記切断案内の前記切断スロットが、前記切除案内の前記内側部上にて第一の開口部を含み、前記第一の開口部は、切断鋸刃を受容する寸法を有する、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（８）  前記切断案内の前記切断スロットが、前記切除案内の前記外側部上にて第二の開口部を含み、前記第二の開口部は、切断鋸刃を受容する寸法を有する、実施態様７に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（９）  前記切除案内が、前記切除案内の前記内側部上に形成された窪みを更に含み、
前記本体が、前記骨に面した表面の反対側の外表面を有し、
前記窪みが、前記本体の前記外表面から前記切断案内の前記切断スロットに延びる、実施態様７に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（１０）  前記本体が、側壁であって、前記骨に面した表面から上方に延び、前記切除平面と交差して前記切断鋸刃が前記本体を越えて延びることを防止する、側壁を更に含む、実施態様７に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（１１）  前記側壁が前記切除案内の前記外側部上に配置され、
前記切断案内が、前記切除案内の前記内側部上に配置され、それにより前記本体の前記カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭が、前記切断案内と前記側壁との間に配置される、実施態様１０に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（１２）  前記切除案内の前記本体が、前記骨に面した表面の反対側の外表面を有し、
前記外表面が、整形外科医の親指を受容する寸法の窪みを有し、それにより前記本体及び膝蓋骨は、前記外科医の前記親指と人差し指との間に保持され得る、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（１３）  前記本体の外表面に固定された圧縮性発泡材料を更に含み、前記外表面は前記本体の前記骨に面した表面の反対側である、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（１４）  （ｉ）カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭を含む、骨に面した表面を有する本体であって、前記輪郭が、対応する凸の輪郭を有する患者の膝蓋骨の後部側の一部分を受容するように構成されている本体と、（ｉｉ）切断面を含む非捕捉的な切断案内と、を含む、カスタマイズされた患者固有の切除案内を備え、
（ｉ）前記切断面が切除平面を画定し、（ｉｉ）前記切断案内は、前記膝蓋骨が前記本体の前記カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、前記切除平面が前記患者の膝蓋骨を通って延びるように配置される、カスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（１５）  前記切除案内は、
前記患者の膝蓋骨の前記後部側の前記一部分が前記本体の前記カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、前記患者の膝蓋骨の内側部に対応する内側部と、
前記患者の膝蓋骨の前記後部側の前記一部分が前記本体の前記カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、前記患者の膝蓋骨の外側部に対応する外側部と、
を更に含み、
前記本体が、側壁であって、前記骨に面した表面から上方に延び、前記切除平面と交差して切断鋸刃が前記本体を越えて延びることを防止する、側壁を更に含む、実施態様１４に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（１６）  前記側壁が前記切除案内の前記外側部上に配置され、
前記切断案内が、前記切除案内の前記内側部上に配置され、それにより前記本体の前記カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭が、前記切断案内と前記側壁との間に配置される、実施態様１５に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（１７）  カスタマイズされた患者固有の整形外科用器具において、
カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内であって
本体であって、（ｉ）対応する凸の輪郭を有する患者の膝蓋骨の後部側の一部分を受容するように構成された、カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭を有する、骨に面した第一の表面と、（ｉｉ）前記骨に面した第一の表面の反対側の、骨に面した第二の表面であって、対応する凸の輪郭を有する患者の大腿骨の遠位端の一部分を受容するよう構成された、カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭を有する、骨に面した第二の表面と、を含む、本体と、
前記本体に連結された切断案内であって、内部に画定された切断スロットを含む、切断案内と、
を含む、カスタマイズされた患者固有の膝蓋骨切除案内を備え、
（ｉ）前記切断スロットが切除平面を画定し、（ｉｉ）前記切断案内は、前記膝蓋骨が前記本体の前記骨に面した第一の表面の前記カスタマイズされた患者固有の輪郭内に受容された際に、前記切除平面が前記患者の膝蓋骨を通って延びるように配置される、カスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（１８）  前記切除案内は、
前記患者の膝蓋骨の前記後部側の前記一部分が、前記本体の前記カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、前記患者の膝蓋骨の内側部に対応する内側部と、
前記患者の膝蓋骨の前記後部側の前記一部分が、前記本体の前記カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭内に受容された際に、前記患者の膝蓋骨の外側部に対応する外側部と、
を更に含み、
（ｉ）前記切断案内の前記切断スロットが、前記切除案内の前記外側部上にて開口部を含み、（ｉｉ）前記開口部が、切断鋸刃を受容する寸法を有する、実施態様１７に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（１９）  前記切除案内が、前記切断案内から離間され、前記本体の前記骨に面した表面から上方に延びる包囲ハウジングを更に含み、前記包囲ハウジングは、前記切断スロットにより画定される前記切除平面と同一平面上にある孔を有する、実施態様１８に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
（２０）  前記包囲ハウジングが、前記切除案内の前記内側部上に配置され、
前記切断案内が、前記切除案内の前記外側部上に配置され、それにより前記カスタマイズされた患者固有の凹の輪郭が、前記切断案内と前記包囲ハウジングとの間に形成されている、実施態様１９に記載のカスタマイズされた患者固有の整形外科用器具。
【図１】
2010162353.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【外国語明細書】
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