(57)【要約】【課題】骨固定要素にロッドを連結するためにロッドを受ける改良された受け部を備え、小型かつ安全な固定を行なえる骨固定装置とを提供する。【解決手段】ロッド６を受けるための溝１２を有するロッド受け部９と、骨固定要素の頭部３を収容するための頭部受け部１６と、この頭部受け部１６を包囲する固定用リング８とを備える。頭部受け部は、開放端１７を有し、かつ、頭部の挿入および締め付けを可能にするように可撓性を有するとともに、第１外側表面部１８ａを有する。固定用リングは、頭部を締め付けるように頭部受け部１６の外側表面の第１外側表面部１８ａに対して押圧する、第１内側表面部８ａを含む。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨固定要素にロッドを連結するためにロッドを受ける受け部であって、
ロッドを受けるための溝（１２）を有するロッド受け部（９）、および、骨固定要素の頭部（３，３０）を収容するための頭部受け部（１６）を有する受け部本体（５，５′）と、
前記頭部受け部（１６）を包囲する固定用リング（８，８′，８″）とを含み、
前記頭部受け部は、開放端（１７，１７′）を有するとともに、前記頭部の挿入および締め付けを可能にするように可撓性を有し、かつ、第１の湾曲部（１８ａ）を有する外側表面を有し、
前記固定用リングは、前記頭部を締め付けるように前記頭部受け部（１６）の外側表面の前記第１の湾曲部（１８ａ）に対して押圧する、湾曲部（８ａ）を含む内側表面を有する、受け部。
【請求項２】
前記頭部受け部の前記第１の湾曲部（１８ａ）が、前記頭部受け部の中心から外側方向に湾曲している、請求項１に記載の受け部。
【請求項３】
前記固定用リングの湾曲部（８ａ）が、前記固定用リング（８，８′，８″）の中心から外側方向に湾曲している、請求項１または２に記載の受け部。
【請求項４】
前記頭部受け部（１６）が、前記第１の湾曲部（１８ａ）に隣接する第２の湾曲部（１８ｂ）を備え、第１および第２の湾曲部（１８ａ，１８ｂ）の間に溝（１００）が形成された、請求項１〜３のいずれか１項に記載の受け部。
【請求項５】
前記固定用リングの前記湾曲部（８ａ）の端が、前記頭部受け部の溝（１００）と協働するエッジ（１０１）を形成する、請求項４に記載の受け部。
【請求項６】
前記固定用リング（８，８′，８″）が、頭部（３）の移動を許容するように頭部受け部が押し付けられない第１位置（Ｐ１）と、頭部が固定されるように締め付けられる第２位置（Ｐ２）との間を移動可能である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の受け部。
【請求項７】
前記固定用リング（８，８′，８″）が、頭部を固定する態様で、第２位置（Ｐ２）において頭部受け部（１６）と係合する、請求項６に記載の受け部。
【請求項８】
前記頭部（３）が湾曲表面部を有し、前記ロッド受け部（９）の前記湾曲部（８ａ）の半径が前記頭部（３）の前記湾曲表面部の半径よりも小さい、請求項１〜７のいずれか１項に記載の受け部。
【請求項９】
前記固定用リング（８，８′，８″）が、ロッドを介して押圧されるときに移動可能である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の受け部。
【請求項１０】
前記ロッド受け部（９）が第１端（９ａ）、第２端（９ｂ）、および、前記第１端から前記第２端に向かって延びる凹部（１２）を有し、該凹部（１２）はロッドのための溝を形成する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の受け部。
【請求項１１】
前記ロッド受け部（９）が第１端（９ａ）および第２端（９ｂ）を有し、前記頭部受け部（１６）が前記第２端（９ｂ）側に配置され、前記第２端（９ｂ）側における前記頭部受け部（１６）の外径が、前記第２端（９ｂ）における前記ロッド受け部（９）の直径よりも小さい、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の受け部。
【請求項１２】
頭部受け部（９）が、開放端（１７）において開いた複数のスリット（１９，２０）を備える、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の受け部。
【請求項１３】
前記ロッド受け部（９）が、前記第１端（９ａ）からある距離から前記第２端（９ｂ）まで延びる複数のスリット（１５）を備え、好ましくは、前記スリットのうちの少なくとも１つが頭部受け部（１６）の前記開放端（１７）から前記ロッド受け部（９）に延びる連続したスリット（１５，１９）である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の受け部。
【請求項１４】
請求項１〜１３の何れか１項に記載の受け部と、ねじを切られたシャフトおよび頭部（３，３０）を有する骨固定要素（１）とを備える、骨固定装置。
【請求項１５】
ロッド（６）を凹部（１２）に固定するために、好ましくは内側ねじである遮蔽要素（７）が設けられた、請求項１４に記載の骨固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ロッドを骨固定要素と結合するために該ロッドを受ける受け部、および、そのような受け部を有する骨固定装置に関するものである。骨固定要素の頭部は、固定用リングによって側方から頭部を囲む、受け部の頭部受け部の押付け力によって、受け部に固定される。受け部の頭部受け部は湾曲した部分を有する外側表面を有し、固定用リングは湾曲部分を有する内側表面を有し、この湾曲部分は、頭部受け部の先細になった部分を押圧して、頭部を締め付けるように頭部受け部を押し付ける。骨固定装置は、たとえば、頭部の旋回運動を可能にする多軸骨ねじの形態で実現される。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１（ＵＳ  ５，７２８，０９８）には、ねじ要素と、ロッド受け溝の底にスリットが設けられた受け部材とを備える、脊椎ロッドに接続するための骨ねじが記載されており、その受け部材の下側および上側のそれぞれに、形状記憶合金で作られた２つの環状の押付け部材が設けられている。その押し付け部材は、温度が上昇するときにロッドが溝に締め付け固定されるように、受け部材の部分のまわりを締め付ける。
【０００３】
特許文献２（ＵＳ  ５，５４９，６０８）には、球状の頭部を有するねじ要素と、ねじ要素を脊椎ロッドにつなぐ連結要素とを有する多軸骨ねじが記載されている。連結要素は、球状の頭部が最初に多軸に配置される、溝を設けた内部室を含む、先細になった下部を有する。この連結要素はさらに、頭部を受ける凹部を備える。それに加えて、連結要素の下部を包囲する固定用リングと、連結要素に嵌められる円筒状のロッド固定スリーブとが設けられている。ロッド固定スリーブに負う圧力をかけるために、上部固定ナットが用いられている。頭部は、ロッド固定スリーブにより押圧される固定用リングによって内部室に固定されている。
【０００４】
特許文献３（ＵＳ  ７，７３３，２８５）には、特許文献６と類似の多軸骨ねじが記載されており、その一実施形態においては、ロッド固定スリーブが省略され、ロッドが直接、連結要素の先細にされてコレットに嵌められた部分のまわりに配置された固定カラーを押し付けている。固定カラーは、連結要素に対して上方から載置されなければならない。ロッドが挿入されるときに、上端に向かって離脱することや、回転に対しては、固定する作用はない。さらに、公知の骨固定装置の大きさは固定カラーと同じくらいに大きく、上部固定ナットは連結要素の外径よりも外側に実質的に延びている。
【０００５】
特許文献４（ＷＯ  ２００７／０３８３５０  Ａ２）は、コネクタ本体およびキャップを含む支持ロッドに骨固定具を接続するための装置を開示する。コネクタ本体は、骨固定具の挿入、角度付け、および取り外しのためのソケットを有し、このソケットは、球状の外表面をなす部分を有する。コネクタ本体に嵌る形状のスリーブが設けられ、このスリーブは、球状部の球状外表面に接する円錐形の内側壁を有する。円形接触帯は、スリーブによって骨固定具を受ける室の均一な押し付け力を生じさせる。スリーブは、ソケットの全長にわたって延びる。
【０００６】
特許文献５（ＵＳ  ２００５／００８０４１５  Ａ１）には、固定部材と、ロッドを受けるＵ字状溝および固定部材の頭部を受ける圧縮性凹部を有する本体部材とを備える、骨にロッドを取付けるための多軸骨固定具が記載されている。圧縮性凹部の外側表目の一部は、先細になっているとともに、本体部材の周りに摺動可能にカラーが配置されている。カラーは、圧縮性凹部の先細の外側表面部分と係合する、先細に形成された内側表面部分
を含む。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】ＵＳ  ５，７２８，０９８
【特許文献２】ＵＳ  ５，５４９，６０８
【特許文献３】ＵＳ  ７，７３３，２８５
【特許文献４】ＷＯ  ２００７／０３８３５０  Ａ２
【特許文献５】ＵＳ  ２００５／００８０４１５  Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、骨固定要素にロッドを連結するためにロッドを受ける改良された受け部と、そのような受け部を有するとともに、小型であると同時に安全な固定を行なえ、かつモジュラーシステムとして用いることのできる、骨固定装置とを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この目的は、請求項１に記載の受け部を有する骨固定装置によって達成される。本発明のさらなる展開は、従属請求項に記載されている。
【００１０】
本発明の骨固定装置は、少数の要素しか備えないことにより、製造コストを低減し、取り扱いを容易にする。この骨固定装置は、骨固定要素の頭部の外周を側方から締め付ける原理を利用しており、それにより、頭部を安全に染め付けるのに必要な力を低減する。この骨固定装置の設計により、底部の外径の観点からだけではなく、高さの観点からも大きさをさらに低減することが可能であり、そのため、たとえば頚部の椎骨の外科手術の分野や、小児科への適用、外傷および最小開口用途などのような、小型の骨固定装置が必要な箇所に適用するのに特に適している。
【００１１】
骨固定要素の頭部は、手術の前または最中のいかなる時にでも受け部に挿入することができる。したがって、たとえば、最初に骨固定要素を骨に固定し、その後に受け部およびロッドに接続することが可能である。異なる受け部を有する種々の骨固定具を提供することにより、手術の前にモジュラーシステムを利用可能である。
【００１２】
固定用リングの高さが頭部受け部の高さよりも低いため、受け部は小さい径の側断面形状を有する。固定用リングを介して頭部受け部にかけられる押圧力は、骨固定要素の頭部の径が最大の位置において最大になる。したがって、固定用リングは頭部受け部の開口端まで延びる必要はないことから、固定用リング径を下端において縮小することができる。
【００１３】
固定用リングは、頭部が締め付けられない位置と頭部が固定される位置との間で移動可能である。固定用リングは、２つの端部位置のいずれにおいても取り外し可能に支持することができ、それにより極めて取り扱い易くなる。固定用リングは、仮の固定位置において保持されてもよく、それによって、骨固定要素に対する受け部の角度位置を維持しながら、二次的なロッドの調整を行なえる。
【００１４】
固定用リングは湾曲した内側表面部分を有するため、固定用リングと頭部受け部との間の詰まりが生じない。
【００１５】
本発明のさらなる特徴および利点は、添付図面を用いた実施形態の説明により明らかにされる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の第１実施形態の骨固定装置の分解斜視図である。
【図２】図１に示した骨固定装置を組立てた状態の斜視図である。
【図３】第１実施形態の骨固定装置の、組立てられ固定された状態の部分断面図であり、その部分断面はロッドの中心軸に沿って取ったものである。
【図４】第１実施形態の骨固定装置の、組立てられ固定された状態の断面図であり、その断面はロッドの中心軸に沿って取ったものである。
【図５】第１実施形態による受け部の斜視図である。
【図６】受け部の側面図である。
【図７】受け部の平面図である。
【図８】９０°回転した受け部の側面図である。
【図９】受け部の底面図である。
【図１０】骨固定要素がまだ旋回可能な状態における、骨固定装置の部分断面図である。
【図１１】骨固定要素の頭部が固定された状態における、骨固定装置の部分断面図である。
【図１２ａ】固定用リングの仮固定位置を示す概略図である。
【図１２ｂ】図１２ａに示した固定用リングの固定位置を示す概略図である。
【図１３ａ】変形された固定用リングの仮固定位置を示す概略図である。
【図１３ｂ】図１３ａに示した固定用リングの固定位置を示す概略図である。
【図１４ａ】さらに変形された固定用リングの仮固定位置を示す概略図である。
【図１４ｂ】図１４ａに示した固定用リングの固定位置を示す概略図である。
【図１５】本発明の第２実施形態の骨固定装置の分解斜視図である。
【図１６】第２実施形態の骨固定装置の、組立てられ固定された状態の断面図であり、その断面はロッドの中心軸に直角に取ったものである。
【図１７】本発明の第３実施形態による受け部の断面図である。
【図１８】第３実施形態の骨固定装置の断面図であり、その断面はロッドの中心軸に沿って取ったものである。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
（第１実施形態）
図１〜４に示すように、第１実施形態の骨固定装置は、ねじが切られたシャフト２および湾曲表面部分を持った頭部３を有する骨ねじの形態の骨固定要素１を備える。この実施形態では、頭部３は球の部分の形状を有する。頭部３は、ねじ込み工具と係合するための凹部４を有する。この骨固定装置は、さらに、骨固定要素１にロッド６を接続するためにロッド６を受ける受け部本体５を備える。さらに、内部ねじの形態の遮蔽要素７が、受け部本体５内に固定するために設けられている。この骨固定装置はさらに、頭部３を受け部本体５内に固定するための固定用リング８を備える。
【００１８】
特に図５〜９からわかるように、受け部本体５は、ほぼ円筒形で、第１端９ａおよびその反対側の第１端９ｂを有する、ロッド受け部９を備える。ロッド受け部９は、第２端９ｂに設けられた同軸の第１穴１０を有する。第１穴１０の直径は、骨固定要素の頭部３の直径よりも小さい。ロッド受け部９も、第１端９ａから第２端９ｂまで延びる同軸の第２穴１１を備える。第２穴１１の直径は、第１穴１０の直径よりも大きく、また、ロッド６の直径よりも大きい。ほぼＵ字状の凹部１２が、ロッド受け部９の第１端９ａから第２端９ｂまで延びるように設けられており、凹部１２の直径は、ロッド６が凹部１２の内側に置かれ、その中を摺動可能なように、ロッド６の直径よりもわずかに大きい。凹部１２により、２つの自由脚部１２ａ，１２ｂが形成され、それには雌ねじ１３が形成されている。雌ねじ１３として、メートルねじ、平頭ねじ、負角ねじ、鋸歯ねじ、またはその他の種類のねじを用いることができる。これらのねじのうち、内側ねじ７がねじ込まれるときに
脚部１２ａ，１２ｂが広がることを防止する、平頭ねじまたは負角ねじのような形態のねじを用いることが好ましい。凹部１２の深さは、ロッド６および内側ねじ７が脚部１２ａ，１２ｂの間に挿入できるように設定される。凹部１２の底と脚部１２ａ，１２ｂとの間には、第２穴１１の端を形成する平坦部１４が設けられている。
【００１９】
図１，５および７に示すように、ロッド受け部９内の凹部１２によって形成された溝のいずれかの端に、切り込み２４が設けられている。
【００２０】
受け部本体５のロッド受け部９はさらに、第２端９ｂから、第１端９ａからある距離まで延びる複数の同軸のスリット１５を備え、その距離は、雌ねじ１３の長さにほぼ対応する。スリット１５は、第２端９ｂにおいて開放され、特に図５，７および９からわかるように、平坦部１４およびほぼＵ字状の凹部１２を通って延びている。少なくとも１つ、好ましくは１つより多いスリット１５が、凹部１２のいずれの側にも設けられている。スリットの数は、スリットにより付与される可撓性の程度により選択されるが、材料、壁の厚さ、および／またはその他の要因によって変わり得る。
【００２１】
第２端９ｂに隣接して、受け部本体５は、骨固定要素１の頭部３のための収容空間となる頭部受け部１６を備える。この頭部受け部１６は、第２端９ｂとは反対側の開口端１７および外側表面１８を有する。開口端１７は、丸く面取りした角を有するようにしてもよい。特に図６からわかるように、ロッド受け部９の第２端９ｂにおける外径は、第２端９ｂに隣接する頭部受け部１６の外径よりも大きく、また、開口端１７における頭部受け部１６の外径よりも大きい。よって、頭部受け部１６は、ロッド受け部９ロッド受け部９の外周に対して内側に引っ込んでいる。頭部受け部１６の外側表面１８は、外側に凸の曲面をなす第１外側表面部１８ａおよび第２外側表面部１８ｂを有する。第２外側表面部１８ｂの外径は、第１外側表面部１８ａの外径よりも小さい。実施形態に示すように、曲面はほぼ球状である。第１外側表面部１８ａと第２外側表面部１８ｂとの境界には、溝１００が形成されている。
【００２２】
特に図３および４からわかるように、頭部受け部１６は、骨固定要素１の頭部３のための座部を形成する内側空洞部１８ｃを有する。内側空洞部１８ｃは、頭部３の形状にちょうど合う形状を有し、示された実施形態においては、この内側空洞部１８ｃは、球状の頭部３を収容する球状部である。内側空洞部１８ｃは、骨固定要素の頭部３の最大の直径を含む領域を覆って側面から取り囲む大きさである。
【００２３】
特に図１，２および５〜９からわかるように、開口端１７に開口し開口端１７からロッド受け部の第２端まで延びる複数のスリット１９が設けられ、これらのスリット１９は、ロッド受け部９のスリット１５に連続する。これにより、頭部受け部の開口端１７からロッド受け部に連続して延びるスリットが形成される。スリット１９の数は、スリット１５の数と等しくてもよいが、頭部受け部１６の望ましい可撓性に応じて、その数をより少なくまたはより多くすることができる。さらに、図６に示すように、ロッド受け部のほぼＵ字状の凹部１２に隣接して、頭部受け部１６の側部にスリット２０が設けられている。このスリット２０は、第２端９ｂからある距離の位置で途切れている。頭部受け部１６は、固定要素の頭部３が頭部受け部を広げることによって挿入可能なように、また、頭部受け部を押し付けることにより頭部が締め付け固定できるように、可撓性を有する。ロッド受け部に設けられたスリット１５は、たとえば手術の前あるいは最中のいかなる時においても、受け部本体５を頭部３に人の手で取り付け易くする。
【００２４】
次に、図１〜４を参照しながら、固定用リング８について説明する。固定用リング８は、受け部本体５のロッド受け部９の外径にほぼ対応する外径を有する、ほぼ円筒形の外表面を有する。固定用リング８の軸方向の高さは、受け部本体５の頭部受け部１６の高さよ
りも小さく、それによって、特に図３に示すように、固定用リング８と、頭部３が固定される受け部５の第２端との間に間隔が空いている。特に図１，３および４に示すように、固定用リング８は、その内側に湾曲した第１内側表面部８ａを有する。その湾曲は固定用リングの中心から外側に向いている。示された実施形態では、湾曲した第１内側表面部８ａは、球状の湾曲を有し、その寸法は、頭部受け部の湾曲した第１外側表面部１８ａに嵌るように設定されている。その湾曲の半径は、頭部３の半径よりも小さいことが好ましい。固定用リング８の内側部分に関する大きさは、固定用リング８が頭部受け部１６の外表面に沿って移動できるように設定されており、それによって、下方に摺動するときに頭部受け部１６に対して押し付けられるようになっている。
【００２５】
湾曲した第１内側表面部８ａに隣接して、固定用リングは頭部受け部１６の湾曲した第１外側表面部１８ｂの曲率と対応する曲率を有する湾曲した第２内側表面部８ｂを有してもよい。第１内側表面部８ａと第２内側表面部８ｂとの間の移行において、図１０および１２に示すように、環状のエッジ１０１が形成されている。さらに、湾曲した第２内側表面部８ｂに対向して、固定用リングが、固定用リングの自由端の方向に径が増加する第３内側表面部８ｃを有してもよい。
【００２６】
特に図１および４からわかるように、固定用リング８は第２端９ｂに面する側において、互いに正反対の位置に対向して配された２つの突起２１を備える。突起２１は、ほぼＵ字状の凹部１２の底よりも上に突き出すとともに、頭部３がまだ締め付け固定されていない位置に固定用リング８が位置する状態おいて、切り込み２４まで延びるような高さを有する。突起２１の自由端２２は湾曲面にすることができ、特に、ロッド６の曲率に対応する曲率を有する、凹状の曲面にすることができる。固定用リング８は、受け部本体５の頭部受け部１６の周りに、凹部１２の位置に突起２１が位置するように配設される。これによって、凹部１２内に突き出す突起２１は、ロッド６が挿入されていないときに固定用リング８が回転することを防止する。
【００２７】
頭部受け部１６の可撓性、および、開口端１７における頭部受け部１６の大きさは、固定用リング８を、開口端１７から挿入して頭部受け部１６に組み込むことによって取付けることを可能にする。頭部受け部１６の外径がロッド受け部９の外径よりも小さいため、固定用リング８はロッド受け部９を越えて半径方向に全く突き出さないか、あるいは最小限しか突き出さない。
【００２８】
内側ねじ７は、脚部１２ａ，１２ｂに設けられた雌ねじ１３に対応するねじ山を有する。脚部が開くことを防止するねじ形態が用いられれば、内側ねじ７のような単一の閉鎖部材で十分である。このような構造により、骨固定装置の半径方向の大きさが減少する。
【００２９】
受け部本体５、固定用リング８、内側ねじ７、および骨固定要素１は、たとえばチタン、ステンレス鋼、生体適合性合金、十分な強度を有する生体適合性樹脂材料などの、生体適合性のある材料で形成される。
【００３０】
骨固定装置は、受け部本体５の頭部受け部１６に取付けられた固定用リングにより、開口端１７から予め組立てられてもよい。あるいは、骨固定要素１は、受け部本体５および固定用リング８により予め組立てられることもできる。
【００３１】
次に、頭部３の固定について、図１０〜１２に基づいて説明する。ロッドがまだ挿入されていないか、凹部１２に押圧されていないときには、固定用リングは、止め部材（図示せず）として作用するロッド受け部の第２端９ｂに固定用リングが当接する第１位置Ｐ１と、図１１および図１２ｂに示す、頭部受け部の開口端１７近傍の第２位置Ｐ２との間を移動可能であり、この第２位置Ｐ２は、頭部受け部の押し付け力による頭部３の固定とな
る。図１１および図１２ｂに示すこの第２位置Ｐ２において、固定用リングの湾曲した第１内側表面部８ａが、頭部受け部の外側に湾曲した第１外側表面部１８ａを押圧して、頭部受け部の押し付け力によって頭部を締め付ける。固定用リングおよび頭部受け部の寸法形状は、互いにちょうど嵌り合う固定用リングおよび頭部受け部の湾曲した第１内側表面部８ａおよび第１外側表面部１８ａが、頭部３の径が最大である位置にあるように設定される。図１１および図１２ｂに示すように、頭部３が固定される第２位置Ｐ２においても、固定用リングの湾曲した第２内側表面部８ｂと頭部受け部の第２外側表面部１８ｂとが互いに対向している。エッジ１０１は溝１００と係合し、それにより、頭部を固定するために寄与する形状嵌合力が付与される。これは、固定用リングが第１位置Ｐ１方向へ動くことを抑止し、それにより第２位置Ｐ２における頭部３の安全な締め付け固定がより確実なものとなる。
【００３２】
一時的に取り外し可能に固定用リングを第１位置Ｐ１に保持する手段を設けてもよい（図示せず）。この手段として、たとえば留め金(catch)を用いることができる。
【００３３】
湾曲の形状寸法や湾曲部の半径によっては、図１２ａに示すような中間的な第３位置Ｐ３をあってもよく、この位置において、固定用リングの湾曲した第１表面部８ａの下端が、頭部受け部の２つの湾曲した外側表面部の間の溝１００と係合する。この状態では、固定用リングはゆるく保持されており、この状態で、頭部３を仮固定するように、頭部受け部に対してわずかな押し付け力を作用させるようにしてもよい。
【００３４】
骨固定装置は、種々の態様で使用することができる。１つの使用態様において、骨固定要素は、受け部本体および固定用リングが予め組立てられる。骨固定要素は、骨固定要素に取付けられた受け部とともに、骨内にねじ込まれる。頭部の凹部４には、第１穴１０を通してねじ込み工具が到達可能である。固定用リングは頭部３を締め付けない第２端９ｂに近接する第１位置にある。可撓性の受け部は、空洞部１８ｃの内側湾曲表面に対して少しオーバーラップする、わずかな予張力を生じさせる。この状態で、頭部３は頭部受け部１６内において旋回可能に支持され、それにより、受け部本体を、ロッドを受けるために間違いなく配列することができる。他の骨固定装置に関してロッドの正確な位置を一旦達成すれば、内側ねじ７を、それがロッドを押圧するまで、脚部の間にねじ込まれる。ロッドは、ほぼＵ字状の凹部の底に対して押し付けられ、それによって、突起２１の自由端２２のそれぞれを係合させ、固定用リングを下方に移動させる。固定用リングが移動すると、それは中間的な第３位置Ｐ３に到達し、その位置において頭部３の仮固定が可能となる。固定用ルングが、さらに頭部受け部の開口端１７に向かって移動すると、それは頭部受け部１６を押し付けて、それによって頭部を締め付ける。頭部を締め付ける力は、固定用リングと頭部受け部との間の摩擦力によって生じる。
【００３５】
図１１および図１２ｂに示すように、第２位置Ｐ２は、エッジ１０１と溝１００との係合による形状嵌合がさらに寄与することにより固定される。固定用リングにより加えられる力が、湾曲した内側表面部８ａにより側方から作用するため、頭部を安全に固定するのに必要な力は、力が上方から頭部の上に作用する場合よりも小さい。このことによっても、受け部の壁厚さを減少させることができるために、装置の小型化が可能となる。内側ねじの最終的な締め付けにより、ロッドと頭部が同時に固定される。
【００３６】
他の使用態様においては、受け部本体５および固定用リング８のみが予め組立てられる。骨固定要素１が最初に骨内にねじ込まれ、その後に受け部が頭部３に取付けられ、一方、固定用リングは、第２端９ｂの近接する第１位置にあり、頭部受け部１６を押し付けない。そのかわりに、骨固定要素１および受け部本体が、予め組立てられた固定用リングとともに、受け部を頭部３に押圧することによって組立てられる。この構造により、固定部の直径、長さ、および他の特徴に関して適切な骨固定要素を選択することができる。よっ
て、複数の受け部およびいくつかの骨固定要素を含むモジュラーシステムを提供することができ、それらは個別に選択され、適用されることができる。
【００３７】
さらに他の使用態様においては、内側ねじがヘッドをロッドに固定するために締め付けられる。その後、ロッドをさらに調整することができるように、内側ねじが緩められる。頭部は、固定用リングを低位置に保持する摩擦力および湾曲の形状により、仮固定の状態を維持する。
【００３８】
図１３ａおよび１３ｂに、変更された固定用リング８′と頭部受け部との間の相互作用を模式的に示している。変更された固定用リング８′は、湾曲した第２内側表面部８ｂの代わりに、円錐状に広げられた内側部８ｂ′を有する。湾曲した内側表面部８ａから円錐状に広げられた内側部８ｂ′への移行部に、上記実施形態と同様に設けられたエッジ１０１が、頭部受け部の湾曲した第１外側表面部１８ａから湾曲した第２外側表面部１８ｂへの移行部に形成された溝１００と係合する。
【００３９】
図１４ａおよび１４ｂに、頭部受け部と協働する、さらに変更された固定用リング８″を模式的に示している。固定用リング８″は、湾曲した内側表面部８ａのみを有し、それに形成されたエッジ１０１が、頭部受け部の湾曲した第１外側表面部１８ａと湾曲した第２外側表面部１８ｂとの間に形成された溝１００に係合している。
【００４０】
図１５および１６は、本発明の骨固定装置の第２実施形態を示す。第１実施形態と同一の部分および要素については、第１実施形態およびその変形例で用いた参照符号を付して、その詳細な説明を省略する。
（第２実施形態）
本発明の第２実施形態は、骨固定要素、および、受け部本体５の頭部受け部１６内の空洞についてのみ、上述の第１実施形態と異なる。骨固定要素１′は、ねじを切られたシャフト２および円柱状頭部３０を有する。空洞部１８′は、円柱形状を有するとともに、円柱状頭部３０の径よりもわずかに大きな径を有し、それにより、円柱状頭部３０は、固定されない状態で、空洞部１８′に挿入することができる。円柱状空洞部の端部１８１は、頭部３０のための止め部材となる。第２実施形態による骨固定装置の用途は、第１実施形態のものと同様である。相違するのは、受け部本体５が骨固定要素１′に対して旋回できず、締め付けていない状態において、頭部３０の中心軸まわりに回転できるにすぎない。この受け部本体５と骨固定要素１′との単軸回転接続は、ある解剖学的状況において有用かもしれない。これにより、受け部をねじ軸のまわりに回転することのみによって、ロッドに対して受け部を位置合せすることができる。
【００４１】
図１７および１８は、本発明の骨固定装置の第３実施形態を示す。第１および第２実施形態と同一の部分および要素については、同一の参照符号を付して、その詳細な説明を省略する。第３実施形態の受け部本体５′は、頭部受け部１６の掲載した開口端１７′を備える。特に図１７からわかるように、傾斜した開口端１７′は平面をなし、受け部本体５のロッド受け部の第１端９ａによって規定される平面とある角度をなしている。そのため、頭部３を収容する空洞部１８″は、一方側において他方側に比べて短かくなっている。
【００４２】
図１８からわかるように、このような構造により、一方側への旋回角が、その反対側への線改革よりも大きくなる。よって、非対称の旋回角範囲を有する多軸ねじが提供される。傾斜した開口端１７′は、切削により容易に製造することができる。
【００４３】
上述した実施形態のさらなる変形が可能である。たとえば、骨固定要素の頭部は、たとえば円錐状などの、他のいかなる形状を有することができる。頭部受け部の内側空洞部１８を頭部の形状に適合させることができる。さらに他の変形では、受け部５または少なく
とも頭部受け部１６は、ある程度の弾性を有する生体適合性のある樹脂材料で形成される。この場合、スリットは省くことができる。
【００４４】
ロッドと係合する固定用リングの突起は、他のいかなる形状を有してもよい。たとえば、自由端の表面は平坦またはその他の形状にすることができる。さらに他の変形例においては、突起が省かれる。
【００４５】
頭部受け部および固定用ルングの互いに協働する湾曲は、球状以外でもよい。湾曲の半径は互いに同じであっても、異なっていてもよい。
【００４６】
今回開示された実施の形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【符号の説明】
【００４７】
１  骨固定要素、２  シャフト、３，３０  頭部、４  凹部、５  受け部本体、６  ロッド、７  遮蔽要素、８  固定用リング、８ａ  第１内側表面部、８ｂ  第２内側表面部、８ｃ  第３内側表面部、９  ロッド受け部、９ａ  第１端、９ｂ  第２端、１０  第１
穴、１１  第２穴、１２ａ，１２ｂ  脚部、１３  雌ねじ、１４  平坦部、１５  スリット、１６  頭部受け部、１７      開口端、１８  外側表面、１８ａ  第１外側表面部、１８ｂ  第２外側表面部、１８ｃ  内側空洞部、１９，２０  スリット、２１  突起、２２  自由端、１００  溝，１０１  エッジ，１８１  端部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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