(57)【要約】【課題】  外科医が癒合型もしくは非癒合型頸椎人工椎間板をより正確に、容易に、および効率的に植え込むことを可能にする器具類、椎間板置換装置を提供する。【解決手段】  椎間板置換装置であって、  第１椎体、第１関節結合面、および第１穴を有する第１フランジに接触するための第１椎骨接触面を備えた第１部材と、  第２椎体、前記第１及び第２椎体の相互の関節結合を促進するために前記第１関節結合面と共働する第２関節結合面、および第２穴を有する第２フランジに接触するための第２椎骨接触面を備えた第２部材とを備え、  前記第２フランジの全体は、前記装置の中線の第１側に偏っている、椎間板置換装置。【選択図】        図１４ａ
2010155163.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間板置換装置であって、
第１椎体、第１関節結合面、および第１穴を有する第１フランジに接触するための第１椎骨接触面を備えた第１部材と、
第２椎体、前記第１及び第２椎体の相互の関節結合を促進するために前記第１関節結合面と共働する第２関節結合面、および第２穴を有する第２フランジに接触するための第２椎骨接触面を備えた第２部材とを備え、
前記第２フランジの全体は、前記装置の中線の第１側に偏っていることを特徴とする、椎間板置換装置。
【請求項２】
前記第２椎体、第３関節結合面、および第３穴を有する第３フランジに接触するための第３椎骨接触面を備えた第３部材と、
第３椎体、前記第２及び第３椎体の相互の関節結合を促進するために前記第３関節結合面と共働する第４関節結合面、および第４穴を有する第４フランジに接触するための第４椎骨接触面を備えた第４部材とをさらに備え、
前記第３フランジの全体は、前記装置の中線の第２側に偏っていることを特徴とする、請求項１に記載の椎間板置換装置。
【請求項３】
前記第１および第２側は前記装置の両側に位置していることを特徴とする、請求項２に記載の椎間板置換装置。
【請求項４】
前記第１フランジは２つの第１穴を有し、前記第４フランジは２つの第４穴を有することを特徴とする、請求項３に記載の椎間板置換装置。
【請求項５】
前記第１部材は第１取り付けネジ穴を有し、前記第４部材は第４取り付けネジ穴を有することを特徴とする、請求項４に記載の椎間板置換装置。
【請求項６】
前記第１関節結合面は、第１軸の周囲にそれぞれの曲率半径を有する複数の凹状弧と、前記第１軸に対して実質的に垂直な第２軸の周囲にそれぞれの曲率半径を有する複数の凸状弧とによって画成され、前記第２関節結合面は、第３軸の周囲にそれぞれの曲率半径を有する複数の凸状弧と、前記第１軸に対して実質的に垂直な第４軸の周囲にそれぞれの曲率半径を有する複数の凹状弧とによって画成され、前記第１関節結合面の前記複数の凹状弧の各々は、前記第２関節結合面の前記複数の凸状弧のうちの１つに対向しており、前記第２関節結合面の前記複数の凹状弧の各々は、前記第１関節結合面の前記複数の凸状弧のうちの１つに対向していることを特徴とする、請求項２に記載の椎間板置換装置。
【請求項７】
前記第３関節結合面は、第５軸の周囲にそれぞれの曲率半径を有する複数の凹状弧と、前記第５軸に対して実質的に垂直な第６軸の周囲にそれぞれの曲率半径を有する複数の凸状弧とによって画成され、前記第４関節結合面は、第７軸の周囲にそれぞれの曲率半径を有する複数の凸状弧と、前記第７軸に対して実質的に垂直な第８軸の周囲にそれぞれの曲率半径を有する複数の凹状弧とによって画成され、前記第３関節結合面の前記複数の凹状弧の各々は、前記第４関節結合面の前記複数の凸状弧のうちの１つに対向しており、前記第４関節結合面の前記複数の凹状弧の各々は、前記第３関節結合面の前記複数の凸状弧のうちの１つに対向していることを特徴とする、請求項６に記載の椎間板置換装置。
【請求項８】
前記各凹状弧の曲率半径は、前記対向する凸状弧の曲率半径よりも大きいことを特徴とする、請求項７に記載の椎間板置換装置。
【請求項９】
前記第１、第２、第３、および第４関節結合面は、それぞれ単一の凹状面と単一の凸状面を有することを特徴とする、請求項８に記載の椎間板置換装置。
【請求項１０】
前記第１部材は、屈曲／伸長の間は前記第１および第２関節結合面の下にある第１回転中心と、側方屈曲の間は前記第１および第２関節結合面の上にある第２回転中心とを備えていることを特徴とする、請求項１に記載の椎間板置換装置。
【請求項１１】
前記第３部材は、屈曲／伸長の間は前記第３および第４関節結合面の下にある第３回転中心と、側方屈曲の間は前記第３および第４関節結合面の上にある第４回転中心とを備えていることを特徴とする、請求項１０に記載の椎間板置換装置。
【請求項１２】
椎間板置換装置であって、
第１椎体、トロイダルサドル形状の第１関節結合面、および第１穴を有する第１フランジに接触するための第１椎骨接触面を備えた第１部材と、
第２椎体、前記第１及び第２椎体の相互の関節結合を促進するために前記第１関節結合面と共働するトロイダルサドル形状の第２関節結合面、および第２穴を有する第２フランジに接触するための第２椎骨接触面を備えた第２部材とを備え、
前記第２フランジの全体は、前記装置の中線の第１側に偏っていることを特徴とする、椎間板置換装置。
【請求項１３】
前記第２椎体、トロイダルサドル形状の第３関節結合面、および第３穴を有する第３フランジに接触するための第３椎骨接触面を備えた第３部材と、
第３椎体、前記第２及び第３椎体の相互の関節結合を促進するために前記第３関節結合面と共働するトロイダルサドル形状の第４関節結合面、および第４穴を有する第４フランジに接触するための第４椎骨接触面を備えた第４部材とをさらに備え、
前記第３フランジの全体は、前記装置の中線の第２側に偏っていることを特徴とする、請求項１２に記載の椎間板置換装置。
【請求項１４】
前記第１および第２側は前記装置の両側に位置していることを特徴とする、請求項１３に記載の椎間板置換装置。
【請求項１５】
前記第１フランジは２つの第１穴を有し、前記第４フランジは２つの第４穴を有することを特徴とする、請求項１２に記載の椎間板置換装置。
【請求項１６】
前記第１部材は第１取り付けネジ穴を有し、前記第４部材は第４取り付けネジ穴を有することを特徴とする、請求項１５に記載の椎間板置換装置。
【請求項１７】
i）前記第１関節結合面は、第１軸の周囲に一定の曲率半径Ａを有する凹状弧と、前記第１軸に対して垂直な第２軸の周囲に一定の曲率半径Ｂを有する凸状弧とによって画成され、
ii）前記第２関節結合面は、第３軸の周囲に一定の曲率半径Ｃを有する凸状弧と、前記第１軸に対して垂直な第４軸の周囲に一定の曲率半径Ｄを有する凹状弧とによって画成され、
iii）前記第３関節結合面は、第５軸の周囲に一定の曲率半径Ｅを有する凹状弧と、前記第５軸に対して垂直な第６軸の周囲に一定の曲率半径Ｆを有する凸状弧とによって画成され、
vi）前記第４関節結合面は、第７軸の周囲に一定の曲率半径Ｇを有する凸状弧と、前記第１軸に対して垂直な第８軸の周囲に一定の曲率半径Ｈを有する凹状弧とによって画成されることを特徴とする、請求項１３に記載の椎間板置換装置。
【請求項１８】
前記曲率半径Ａは前記曲率半径Ｃよりも大きく、前記曲率半径Ｂは前記曲率半径Ｄよりも小さく、前記曲率半径Ｅは前記曲率半径Ｇよりも大きく、前記曲率半径Ｆは前記曲率半径Ｈよりも小さいことを特徴とする、請求項１７に記載の椎間板置換装置。
【請求項１９】
前記第１部材は、屈曲／伸長の間は前記第１および第２関節結合面の下にある第１回転中心と、側方屈曲の間は前記第１および第２関節結合面の上にある第２回転中心とを備え、前記第３部材は、屈曲／伸長の間は前記第３および第４関節結合面の下にある第３回転中心と、側方屈曲の間は前記第３および第４関節結合面の上にある第４回転中心とを備えていることを特徴とする、請求項１２に記載の椎間板置換装置。
【請求項２０】
椎間板置換装置であって、
第１椎体、トロイダルサドル形状の第１関節結合面、および第１及び第２穴を有する第１フランジに接触するための第１椎骨接触面を備えた第１部材と、
第２椎体、前記第１及び第２椎体の相互の関節結合を促進するために前記第１関節結合面と共働するトロイダルサドル形状の第２関節結合面、および第３穴を有する第２フランジに接触するための第２椎骨接触面を備えた第２部材と、
前記第２椎体、トロイダルサドル形状の第３関節結合面、および第４穴を有する第３フランジに接触するための第３椎骨接触面を備えた第３部材と、
第３椎体、前記第２及び第３椎体の相互の関節結合を促進するために前記第３関節結合面と共働するトロイダルサドル形状の第４関節結合面、および第５及び第６穴を有する第４フランジに接触するための第４椎骨接触面を備えた第４部材とをさらに備え、
前記第２フランジの全体は、前記装置の中線の第１側に偏っており、前記第３フランジは、前記装置の中線の第２側に偏っていることを特徴とする椎間板置換装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に脊椎関節形成術に使用するためのシステムに、およびより詳細には頸椎人工椎間板トライアルを挿入および抜去するため、そして頸椎人工椎間板を挿入および固定するための椎間板置換装置に関する。
【０００２】
［関連出願の相互参照］
本出願は、「Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｉｎ Ｉｍｐｌａｎｔｉｎｇ ａ Ｃｅｒｖｉｃａｌ Ｄｉｓｃ Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許出願第１０／６８８，６３２号（２００３年１０月１７日出願）（「‘６３２号出願」）の一部継続出願であり、前記出願は「Ｃｅｒｖｉｃａｌ Ｄｉｓｃ Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ」と題する米国特許出願第１０／３８２，７０２号（２００３年３月６日出願）（「‘７０２号出願」）の一部継続出願であり、前記‘６３２号および‘７０２号出願は全体として本明細書に参照して組み込まれる。
【背景技術】
【０００３】
ヒト脊椎内の頸骨間に位置する椎間板の構造は、楕円体の柔軟に変形可能な物質（髄核）を取り囲む周辺線維状組織（線維輪）を含む。髄核は、２つの椎骨の相互に対する関節結合を許容しながらそのような関節結合が他の軟組織および椎間板を取り囲む骨質構造によって許容される程度まで衝撃を和らげて骨間の分離を支持する親水性かつ弾性の軟骨性物質を含む。様々な様式で運動経路を画定する追加の骨性構造には、後関節（椎間関節突起）および外側椎間関節（椎体鉤状突起関節）が含まれる。靱帯および腱などの軟組織成分も、同様に全体的な分節性運動を抑制する。
【０００４】
外傷性、遺伝性、および長期的消耗現象は、ヒト脊椎における髄核の変性を助長する。この極めて重要な椎間板物質が椎骨の分離および柔軟性を支える水和した弾性物質から扁平な柔軟性のない状態へ変性すると、分節の可動性に深刻な影響（不安定性および適切な可動範囲の制限）を及ぼし、そしてこの状態を患っている個体に重大な疼痛を引き起こすことがある。頸椎の変性性椎間板疾患を患っている患者における疼痛の特定原因は明確には確定されていないが、疼痛が神経学的影響（神経線維が圧迫されている）および／またはそれらに過負荷がかかっている結果として生じた周囲組織の変性（関節突起間関節の関節炎性変性）の結果である可能性があることは認識されている。
【０００５】
従来方法では、頸椎椎間板の重大な変性に苦しんでいる患者を診ている医師が最適と考える治療法は、損傷した椎間板の一部、または全部を除去することであった。十分な部分の椎間板物質が除去される場合、または脊椎間に必要な間隔の多くが失われている（重大な沈降）場合は、椎間分離の回復が必要とされる。
【０００６】
残念なことに、脊椎関節形成術用デバイスが出現するまでは、必要な椎間板の高さを維持するために外科医が知っている唯一の方法は分節の固定を必要としていた。固定は、一般に金属プレートを頸椎の前方または後方要素へ取り付けるステップ、および分節の隣接脊椎間に何らかの骨伝導性物質（自家移植片、同種移植片、またはその他の多孔性物質）を挿入することによって達成される。この固定および骨伝導性物質の挿入は骨の癒合を得るために利用されており、１年につき何万人もの疼痛に苦しむ患者に実施されている方法である。
【０００７】
しかし、固定された、または癒合された分節における可動性の犠牲は重大な結果を伴う。従来は、患者自身の取り囲んでいる関節分節は癒合した分節の不動性によって通常の運動中に必要になる追加の関節結合に適応するであろうと考えられていた。これは（分節が１つだけ、または多くとも２つの分節が癒合されていることを前提に）短期間については真実であるが、これらの隣接分節が必要とするこの関節結合範囲の増加の影響は近年になり懸念される問題となってきた。特別には、隣接レベルでの変性に罹患している患者が戻ってくる頻度の増加が報告されている。
【０００８】
この隣接レベルでの悪化における増加が本当に剛性癒合と結び付いているかどうか、または単に個々の患者の変性に対する素因の問題であるのかどうかは不明である。しかしいずれにせよ、長い一続きの椎骨の漸進性癒合は、患者のクオリティ・オブ・ライフの観点から、ならびに患者が複数回の手術手技を受けるのを強制するという観点から望ましくないことは明白である。
【０００９】
脊椎関節形成術は理論的にはこの数十年間に発展してきたが、そしてこれまでに実施された腰椎での多数の初期の試みは前途有望な結果を証明しているが、脊椎関節形成術の本当に実現可能な展望が開けてきたのはほんの最近のことである。脊椎関節形成術の分野には、幾つかのクラスのデバイスがある。これらの中で最も人気が高いのは、（ａ）健常な髄核を模倣できる弾性物質が充填された柔軟性容器を特徴とする人工髄核；および（ｂ）健常な分節運動を模倣かつ促進することを試みる機械的関節結合構造を収容する剛性終板を備えて設計された完全人工椎間板である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第６１１３６３７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
これらの解決策の中で、全人工椎間板置換術は中等度から重度の腰椎椎間板変性を有する患者のための最も有望な長期治療法と見なされ始めた。頸椎でも、これらの機械的解決策が最適治療法になるであろうと思われる。
本発明の１つの目的は、外科医が癒合型もしくは非癒合型頸椎人工椎間板をより正確に、容易に、および効率的に植え込むことを可能にする器具類、椎間板置換装置を提供することである。明示していない本発明の他の目的について以下で記載するが、それらは、以下に開示する好ましい実施形態についての説明と結び付けるとより明確に理解されるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記の目的は、頸椎人工椎間板トライアル、頸椎人工椎間板、頸椎人工椎間板挿入器具類（例えば、取り付けネジを備える挿入プレート、挿入ハンドル、および挿入プッシャなどを含む）、ならびに頸椎人工椎間板固定器具類（例えば、ドリルガイド、ドリルビット、スクリュードライバ、骨ネジ、および保持クリップなどを含む）を含む本発明の椎間板置換装置によって達成される。
【００１３】
より特別には、本明細書に開示した人工椎間板、器具類、は、脊椎関節形成術に使用することが、および詳細には本明細書および‘７０２号出願に記載された人工椎間板、器具類、と結び付けて、本明細書に記載した人工椎間板、器具類、ともに使用することが意図されている。しかし、本明細書に記載した人工椎間板、器具類、は、さらに本発明の範囲から逸脱することなく他の人工椎間板、器具類、とともに使用するためにも適合すると理解されたい。
【００１４】
例えば、本明細書で記載するトライアルは主として椎間腔を伸延させるため、および／または伸延させた椎間腔内に植え込まれる（例えば、本明細書および‘７０２号出願に記載されている）頸椎人工椎間板の適切なサイズ（または特定サイズを植え込むことができるかどうか）を決定するために使用することが意図されているが、それらはまた伸延させた椎間腔内に植え込まれるいずれか他の適切に構成された整形外科インプラントもしくはトライアルの適切なサイズ（または特定サイズを植え込むことができるかどうか）を決定するために使用することもできる。そして、例えば本明細書に記載した挿入器具類は主として（例えば、本明細書に、そして‘７０２号出願の中の適切に構成された実施形態に記載されている）頸椎人工椎間板を保持する、挿入する、およびさもなければ操作する際に使用することが意図されているが、いずれか他の適切に構成された整形外科用インプラントもしくはトライアルを操作するためにも使用できる。そして、例えば、本明細書に記載した固定器具類は主として（例えば、本明細書に、そして‘７０２号出願の中の適切に構成された実施形態に記載されている）頸椎人工椎間板を椎間腔内に固定する際に使用することが意図されているが、いずれか他の適切に構成された整形外科用インプラントもしくはトライアルと一緒に使用することもできる。
【００１５】
本明細書に記載した器具類（例えば、トライアル、挿入器具類、および固定器具類）については本明細書の図１ａ〜３ｆの頸椎人工椎間板と一緒に使用するために考察するが、そのような考察は単に例として記載するものであり、それらの使用を限定することは意図されていない。そこで、ツール類は‘７０２号出願に開示された頸椎人工椎間板の適切に構成された実施形態、またはそのために適合する機能を有する（あるいはそのような機能を有するように修飾可能である、または修飾されている）他のいずれかの人工椎間板と一緒に使用できることを理解されたい。さらに、本明細書で考察したツール類によってこれらのデバイスを保持する、および／または操作するために使用される頸椎人工椎間板の機能（例、フランジ、骨ネジ穴、および取り付け穴）（そのような機能の一部は‘７０２号出願に最初に図示かつ開示されたことに留意されたい）は、個別もしくは集合的に、または様々な組み合わせで、他のトライアル、スペーサ、人工椎間板もしくは他の整形外科用デバイスへ、本明細書に記載したツール類もしくは適切な機能を有する他のツール類によってそのようなトライアル、スペーサ、人工椎間板もしくは他の整形外科用デバイスをより効率的かつより効果的に保持および／または操作することを可能にするために独立した画期的機能として適用できることが予想されている。さらに、本発明は、本明細書に開示した１つ以上の機能を有する人工椎間板、スペーサ、トライアル、および／またはその他の整形外科用デバイスをあらゆる組み合わせで包含すること、およびこのため本発明が機能の全てを同時に有する人工椎間板、スペーサ、トライアル、および／またはその他の整形外科用デバイスには限定されないことを理解されたい。
【００１６】
図１ａ〜３ｆの頸椎人工椎間板は、‘７０２号出願の頸椎人工椎間板のまた別の実施形態である。例示した頸椎人工椎間板のまた別の実施形態は、構造において‘７０２号出願に記載の頸椎人工椎間板と同一であるが、ただし椎骨取り付けフランジが本明細書に記載した器具類によって係合されるのに適合するように相違する構成にされていることを除く。
【００１７】
より特別には、このまた別の実施形態では、上方要素のフランジは上方要素の前縁から上向きに伸びており、それに接して固定されるべき上方椎体の前方周辺の湾曲に近似する外側湾曲を有する。取り付けフランジには、本発明のクリップに適応する、中線上に中心がある平坦な凹所が用意されている。取り付けフランジには、中線の両側に対称性に配置された２つの骨ネジ穴がさらに用意されている。これらの穴は、好ましい骨ネジの駆動線に沿って方向付けられた長手軸を有する。これらの骨ネジ穴の中間には、植え込むために本発明の挿入プレートへ上方要素を取り付けるために取り付けネジ穴が用意されている。下方要素は、同様に反対側に伸びる類似のフランジを備えて同様に構成されている。
【００１８】
外科医は椎間腔を準備すると、本発明の１つ以上の頸椎人工椎間板トライアルを使用して椎間腔を伸延させ、伸延させた頸椎椎間腔内へ植え込むべき頸椎人工椎間板の適切なサイズ（または特定サイズの頸椎人工椎間板を植え込めるかどうか）を決定することができる。植え込まれる各頸椎人工椎間板に対して、複数のサイズの頸椎人工椎間板を利用できるのが好ましいであろう。したがって、特定の複数のサイズの様々な頸椎人工椎間板と一緒に使用するための複数のトライアルの各々は、好ましくは、複数の様々なサイズの頸椎人工椎間板の各１つの設置面および深さ寸法セットに対応する楕円形の各設置面および深さ寸法セットを有するであろう。
【００１９】
頸椎人工椎間板トライアルの各々は、利用できる頸椎人工椎間板の関連する寸法に近似するように構成された遠位端を含む。遠位端は、楕円形の設置面を備える頭部を有する。頭部の上面は、頸椎人工椎間板の上方要素の椎体接触面の形状に類似して凸状である（しかし歯を備えていない）。頭部の下面は、頸椎人工椎間板の下方要素の椎体接触面の形状に類似して平坦である（しかし歯を備えていない）。歯を有していない頸椎人工椎間板トライアルは、終板（エンドプレート、endplate）表面を傷つけることなく椎間腔に挿入したり抜去したりすることができる。頸椎人工椎間板トライアルはさらにまた、トライアルが椎間腔内の奥深くに過挿入される前に上方椎体の前面に係合するために、頭部の前縁に配置された椎体ストッパを有する。
【００２０】
したがって、外科医は準備された椎間腔に少なくとも１つ（または必要に応じて２つ以上）のトライアルを挿入したり抜去したりすることができる。上述したように、トライアルは準備された椎間腔を伸延させるために有用である。例えば、椎骨間に打ち込める最も大きな伸延器から始めて、外科医はトライアルの頭部を挿入し、次にトライアルのハンドルを上下させて線維輪および取り囲んでいる靱帯を緩めて骨をさらに遠くへ離れさせる。外科医は次にトライアルの頭部を椎間腔から抜去し、それを（高さに関して）次に最も大きなトライアルの頭部に取り換える。外科医は次にトライアルのハンドルを上げ下げしてさらに線維輪および靱帯を緩める。外科医は次にトライアルの頭部を抜去して（高さに関して）次に最も大きなトライアルの頭部と取り換え、椎間腔が適切な高さに伸延させられるまでますます大きなトライアルを用いてこの方法を続ける。
【００２１】
使用される伸延方法とは無関係に、トライアルの頭部は各々利用できる頸椎人工椎間板の関連寸法に近似しているので、頸椎人工椎間板トライアルは準備された椎間腔にとって最も適切な頸椎人工椎間板のサイズを見つけるために有用である。椎間腔が伸延させられると、外科医は１つ以上のトライアルの頭部を挿入したり抜去したりして、使用するために適切なサイズの頸椎人工椎間板を決定することができる。適切なサイズが決定されると、外科医は選択した頸椎人工椎間板の植え込みに取りかかる。
【００２２】
本発明の挿入プレートは、人工椎間板の上方および下方要素の好ましい同時植え込みを促進するために頸椎人工椎間板に取り付けられる。上方および下方要素は、植え込みのために好ましい整列した形状で挿入プレートによって保持される。プレート上の突起部は、この好ましい関係を確立かつ保持するのに役立つようにこれらの要素の内向面の前方部分間の分離を維持する。これらの要素のフランジは各々取り付けネジ穴を有し、挿入プレートは２つの対応する取り付け穴を有する。取り付けネジは、これらの要素が挿入プレートに対して、および相互に対して固定されるように、共直線性の取り付けネジ穴対を通して固定される。この構成では、上方要素、下方要素、および挿入プレート構築体は単一ユニットとして操作することができる。
【００２３】
本発明の挿入ハンドルは、頸椎人工椎間板および挿入プレート構築体を治療部位内へ挿入してその中で操作できるように、主として挿入プレートの前方に伸びるステムに係合するために用意されている。挿入ハンドルは、遠位端に長手孔および近位端にフランジを備えるシャフトを有する。挿入ハンドルのシャフトをステムと長手方向に整列させ、その後に挿入ハンドルのシャフトの中空遠位端を挿入プレートに向かって押すと、中空遠位端はステムの外面に摩擦固定される。挿入ハンドルが挿入プレートと係合すれば、挿入ハンドルのシャフトを操作すると頸椎人工椎間板および挿入プレート構築体の操作が達成される。このため外科医は、該構築体を治療領域内へ挿入できる。より特別には、外科医が椎間腔を適正に準備した後、要素の設置面が椎間腔の周辺に適合して要素の椎体接触面の歯が椎骨終板に係合し、そして上方および下方要素のフランジが上方および下方椎骨の前面と各々ぴったりと接触して上方および下方要素が隣接椎骨間に挿入されるように、外科医は頸椎人工椎間板を前方アプローチから椎間腔内へ挿入する。
【００２４】
該構築体が治療領域内に適正に配置されると、外科医は本発明の挿入プッシャを使用して挿入ハンドルのシャフトを挿入プレートのステムから切り離す。挿入プッシャは、鈍遠位端とフランジを備える近位端とを備える長手シャフトを有する。挿入プッシャのシャフトは、挿入ハンドルのシャフトの長手孔に挿入してその中で平行移動させることができる。挿入プッシャのシャフトは挿入ハンドルのシャフトの長手孔と同じ長さであるので、挿入ハンドルのフランジおよび挿入プッシャのフランジは、シャフトの鈍遠位端が挿入プレートのステムの近位面に接触するまでプッシャのシャフトが長手孔内の端から端まで挿入されるとある間隔だけ隔てられる。したがって、これらのフランジを（例えば、外科医がこれらのフランジを相互に向かって強く押すことによって）結び付けると、挿入ハンドルのシャフトの遠位端と挿入プレートのステムとの間の摩擦固定に打ち勝つであろう。
【００２５】
挿入ハンドルが抜去されると、外科医は本発明のドリルガイドを使用して外科医による上方および下方要素のフランジの骨ネジ穴に通して椎骨内への骨ネジのドリリングを誘導する。ドリルガイドは、ドリルガイドをステム上に配置してステムと整列させることができるようにステムに適応する中心孔を備えて構成された遠位端を備える長手シャフトを有する。遠位端は、さらに相互に対して好ましい骨ネジドリリング経路で各長手軸を有する２つのガイド孔を有するように構成される。中心孔が挿入プレートのステム上に配置されると、ドリルガイドのシャフトはステム上で、その中でガイド孔が一方のフランジにある骨ネジ穴と、または他方のフランジ上の骨ネジ穴と整列している２つの好ましい位置のいずれかに回転させることができる。
【００２６】
上方椎体へ上方要素のフランジを固定するために、外科医は挿入プレートのステム上へドリルガイドのシャフトを配置し、そしてドリルガイドを第１の好ましい位置内に回転させる。適切な骨ドリルおよび共働するドリルビットを使用して、外科医は上方骨ネジのための上方タップ穴をドリリングする。外科医は次に、ガイド孔が上方骨ネジ穴をもはや被覆しなくなるまで挿入プレートのステム上のドリルガイドのシャフトを回転させる。外科医は、次に適切な外科用骨ネジスクリュードライバを用いて上方タップ穴の中に上方骨ネジをネジ入れることができる。次に下方要素のフランジを下方椎体へ固定するために、外科医はドリルガイドが第２の好ましい位置になるまで、挿入プレートのステム上のドリルガイドのシャフトをさらに回転させ、そして下方骨ネジタップ穴をドリリングして下方骨ネジを同一方法でそれらの中にネジ入れる。
【００２７】
上方および下方要素が隣接椎骨へ固定されると、外科医は挿入プレートのステムから、そして治療領域からドリルガイドを抜去する。適切な外科用スクリュードライバを用いて、外科医は次に挿入プレートを該要素のフランジに接触させて保持する取り付けネジを抜去し、治療領域から挿入プレートおよび取り付けネジを抜去する。
【００２８】
取り付けネジおよび挿入プレートが抜去されると、外科医は本発明のクリップアプリケータを使用して骨ネジを保持することに役立つようにフランジに保持クリップを取り付ける。クリップの各々は中央取り付け孔、およびそれから伸びている、１対の反対方向に側方に伸びるフランジおよび上向き（または下向き）に伸びるフック状フランジを有する。クリップは、要素のフランジに（１つのクリップを各フランジへ）ぱちんとはめることができる。クリップの側方に伸びるフランジの各々は、骨ネジが抜けるのをこれらのクリップが防止するのに役立つように、この方法でクリップがフランジに取り付けられると骨ネジの頭部の各１つの少なくとも一部分を被覆するサイズにされている。また別の実施形態では、保持デバイスはネジ切り部材および頭部フランジ部材を含み、ネジ切り部材は取り付けネジおよび挿入プレートが抜去されることによって残される取り付けネジ穴のネジ切り開口部内に受け入れられる。
【００２９】
さらにまた、例えば２つの隣接頸椎椎間腔内に植え込むために適合するまた別の複式頸椎人工椎間板が開示される。この構成は、また別の上方頸椎椎間腔内に植え込むための上方頸椎人工椎間板（上方要素およびまた別の下方要素を含む）を含み、さらにまた隣接する下方頸椎椎間腔内へ植え込むためのまた別の下方頸椎人工椎間板（また別の上方要素および下方要素を含む）を含む。例示したまた別の上方実施形態は図１ａ〜３ｆの頸椎人工椎間板と構造が同一であるが、ただし下方要素のフランジは相違する構成であり、骨ネジ穴を備えていないことを除く。例示したまた別の下方実施形態は図１ａ〜３ｆの頸椎人工椎間板と構造が同一であるが、ただし上方要素のフランジは相違する構成であり、骨ネジ穴を備えていないことを除く。
【発明の効果】
【００３０】
より特別には、このまた別の構成のまた別の上方頸椎人工椎間板では、また別の下方要素のフランジは骨ネジ穴を有していないが、また別の下方要素をまた別の上方挿入プレートへ取り付けるための取り付けネジ穴を有する。同様に、このまた別の構成のまた別の下方頸椎人工椎間板では、また別の上方要素のフランジは骨ネジ穴を有していないが、また別の上方要素をまた別の下方挿入プレートへ取り付けるための取り付けネジ穴を有する。また別の下方要素のフランジの広がりは中線から右（正面図において）へ側方に偏っており、そしてまた別の上方要素のフランジの広がりは中線から左（正面図において）へ側方に偏っているので、これらのフランジは、また別の上方頸椎人工椎間板のまた別の下方要素およびまた別の下方頸椎人工椎間板のまた別の上方要素がこのまた別の構成で植え込まれると相互に近寄らない。
【００３１】
また別の上方挿入プレートは上記に記載した挿入プレートと構造において同一であるが、ただし下方フランジが、その取り付けネジ穴をまた別の下方要素の偏った取り付けネジ穴と整列させるために中線から（正面図において右へ）偏っていることを除く。同様に、また別の下方挿入プレートは上記に記載した挿入プレートと構造において同一であるが、ただし上方フランジが、その取り付けネジ穴をまた別の上方要素の偏った取り付けネジ穴と整列させるために中線から（正面図において左へ）偏っていることを除く。
したがって、また別の上方挿入プレートによって保持されているまた別の上方頸椎人工椎間板の上方および下方要素、ならびにまた別の下方挿入プレートによって保持されているまた別の下方頸椎人工椎間板の上方および下方要素は、挿入ハンドル、挿入プッシャ、ドリルガイド、クリップ（一番上の要素および一番下の要素だけが骨ネジによって固定されるので、１つは一番上の要素のフランジに、そして１つは一番下の要素のフランジに）、およびクリップアプリケータを使用して、頸椎人工椎間板の植え込みに関して上述した方法で植え込むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の頸椎人工椎間板の上方要素の正面図（図１ａ）、側面図（図１ｂ）、および底面図（図１ｃ）である。
【図２】頸椎人工椎間板の下方要素の正面図（図２ａ）、側面図（図２ｂ）、および底面図（図２ｃ）である。
【図３】図ｌａ〜図ｌｃおよび図２ａ〜図２ｃの上方および下方要素を用いて組み立てられた、頸椎人工椎間板の平面図（図３ａ）、側面図（図３ｂ）、正面図（図３ｃ）、背面図（図３ｄ）、前外側斜視図（図３ｅ）、および後外側斜視図（図３ｆ）である。
【図４】本発明の頸椎人工椎間板の平面図（図４ａ）、側面図（図４ｂ）、正面図（図４ｃ）、背面図（図４ｄ）、前外側斜視図（頭部のみ）（図４ｅ）、および後外側斜視図（頭部のみ）（図４ｆ）である。
【図５ａ−５ｄ】本発明の挿入器具類の挿入プレートの平面図（図５ａ）、側面図（図５ｂ）、正面図（図５ｃ）、および背面図（図５ｄ）である。
【図５ｅ−５ｆ】頸椎人工椎間板に取り付けられた挿入プレートの正面図（図５ｅ）および前外側斜視図（図５ｆ）である。
【図６ａ−６ｄ】本発明の挿入器具類の挿入ハンドルの平面図（図６ａ）、側面図（図６ｂ）、正面図（図６ｃ）、および後外側図（図６ｄ）である。
【図６ｅ】挿入プレートに取り付けられた挿入ハンドルの前外側斜視図である。
【図６ｆ】図６ｅの遠位端の拡大図である。
【図７ａ−７ｃ】本発明の挿入器具類の挿入プッシャの平面図（図７ａ）、側面図（図７ｂ）、および正面図（図７ｃ）である。
【図７ｄ】挿入ハンドルに挿入された挿入プッシャの前外側斜視図である。
【図７ｅ】図７ｄの近位端の拡大図である。
【図８ａ−８ｃ】本発明の挿入器具類のドリルガイドの平面図（図８ａ）、側面図（図８ｂ）、および正面図（図８ｃ）である。
【図８ｄ】挿入プレートに挿入されたドリルガイドの前外側斜視図である。
【図８ｅ】図８ｄの遠位端の拡大図である。
【図９ａ】骨ネジが適用された後で挿入プレートが抜去される前の頸椎人工椎間板植え込みの前外側斜視図である。
【図９ｂ】骨ネジが適用された後で挿入プレートが抜去された後の頸椎人工椎間板の前外側斜視図である。
【図１０】本発明の保持クリップの平面図（図１０ａ）、側面図（図１０ｂ）、背面図（図１０ｃ）、正面図（図１０ｄ）、後外側図（図１０ｅ）、および前外側図（図１０ｆ）である。
【図１１ａ−１１ｃ】本発明の挿入器具類のクリップアプリケータの平面図（図１１ａ）、側面図（図１１ｂ）、および正面図（図１１ｃ）である。
【図１１ｄ】２つの保持クリップを保持しているクリップアプリケータの後外側斜視図である。
【図１１ｅ】図１１ｄの前外側斜視図を示している。
【図１２ａ】保持クリップを頸椎人工椎間板へ適用しているクリップアプリケータの図である。
【図１２ｂ−１２ｃ】保持クリップが適用された後の頸椎人工椎間板の正面図（図１２ｂ）および背面図（図１２Ｃ）である。
【図１２ｄ−１２ｈ】保持クリップが適用された後の頸椎人工椎間板の平面図（図１２ｄ）、底面図（図１２ｅ）、側面図（図１２ｆ）、前外側斜視図（図１２ｇ）、および後外側斜視図（図１２ｈ）である。
【図１３ａ−１３ｂ】先行技術の１つの高さの頸椎癒合プレートの正面図（図１３ａ）および側面図（図１３ｂ）である。
【図１３ｃ−１３ｄ】先行技術の２つの高さの頸椎癒合プレートを正面図（図１３ｃ）および側面図（図１３ｄ）で示している図である。
【図１４ａ】また別の複式頸椎人工椎間板の構成およびそれと一緒に使用するためのまた別の挿入プレートを拡大斜視図で示している図である。
【図１４ｂ−１４ｅ】また別の複式頸椎人工椎間板の構成およびそれと一緒に使用するためのまた別の挿入プレートを正面図（図１４ｂ）、背面図（図１４ｃ）、側面図（図１４ｄ）、および分解斜視図（図１４ｅ）で示している図である。
【図１５】図１４ａ〜図１４ｅの構成のまた別の上方要素を背面図（図１５ａ）、正面図（図１５ｂ）、および前外側図（図１５ｃ）で示している図である。
【図１６】図１４ａ〜図１４ｅの構成のまた別の下方要素を背面図（図１６ａ）、正面図（図１６ｂ）、および前外側図（図１６ｃ）で示している図である。
【図１７】図１４ａ〜図１４ｅの構成のまた別の上方挿入プレートを正面図（図１７ａ）、背面図（図１７ｂ）、および前外側図（図１７ｃ）で示している図である。
【図１８】図１４ａ〜図１４ｅの構成のまた別の下方挿入プレートを正面図（図１８ａ）、背面図（図１８ｂ）、および前外側図（図１８ｃ）で示している図である。
【図１９ａ】骨ネジ用のまた別の保持デバイスを前外側部分斜視組立図で示している図である。
【図１９ｂ−１９ｃ】骨ネジ用のまた別の保持デバイスを上方組立図（図１９ｂ）および平面図（図１９ｃ）で示している図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下では添付の図面を参照しながら本発明についてより特別に説明するが、当業者であれば本発明の機能および結果を達成しながら本明細書に記載した本発明を修飾できることが最初に理解されなければならない。したがって、以下の説明は本発明の広い範囲内の特別な構造、態様および特徴の例示および典型であってそのような広い範囲を限定するものではないと理解すべきである。同様の番号は本明細書の全体を通して同様の要素の類似機能に関連する。
【００３４】
以下では、本発明の器具類と一緒に使用するための、本発明の頸椎人工椎間板の好ましい実施形態について記載する。
【００３５】
図１ａ〜３ｆを参照すると、頸椎人工椎間板４００の上方要素５００が正面図（図１ａ）、側面図（図１ｂ）、および底面図（図１ｃ）で示されている；頸椎人工椎間板４００の下方要素６００が正面図（図２ａ）、側面図（図２ｂ）、および平面図（図２ｃ）で示されている；ならびに上方および下方要素５００、６００の組立体４００が平面図（図３ａ）、側面図（図３ｂ）、正面図（図３ｃ）、背面図（図３ｄ）、前外側斜視図（図３ｅ）、および後外側斜視図（図３ｆ）で示されている。
【００３６】
頸椎人工椎間板４００は、‘７０２号出願の頸椎人工椎間板のまた別の実施形態である。例示した頸椎人工椎間板のまた別の実施形態は、構造においては‘７０２号出願に記載の頸椎人工椎間板１００と同一であるが（したがって、同様の構成要素は同様に、しかし１００番台ではなく４００番台で、２００番台ではなく５００番台で、そして３００番台ではなく６００番台でナンバリングされている）、ただし椎骨取り付けフランジは、それらが本明細書に記載した器具類によって係合されるのに適合するように相違する構成にされていることを除く。（‘７０２号出願は２つの骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂを備える上方要素のフランジ５０６、および１つの骨ネジ穴６０８を備える下方要素のフランジ６０６を有する頸椎人工椎間板１００について例示かつ記載しているが、‘７０２号出願は、穴の数およびフランジの構成は‘７０２号出願に記載されたように発明の範囲から逸脱せずに修飾できると説明していることに留意されたい）。
【００３７】
より特別には、このまた別の実施形態では、頸椎人工椎間板４００の上方要素５００は好ましくは上方要素５００の前縁から上向きに伸びている椎体取り付け構造（例、フランジ）５０６を有し、そして好ましくはそれに接触して固定されるべき上方椎体の前方周辺の湾曲に近似する外側湾曲を有する。取り付けフランジ５０６には、好ましくは本発明のクリップ１１５０ａ（以下で説明する）に適応する、中線上に中心がある平坦な凹所５０７が用意されている。取り付けフランジ５０６には、好ましくは中線の両側に対称性に配置された少なくとも１つ（例えば、２つ）の骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂがさらに用意されている。好ましくは、これらの穴５０８ａ、５０８ｂは、好ましい骨ネジの駆動線に沿って方向付けられた長手軸を有する。例えば、このまた別の実施形態では、好ましい骨ネジ駆動線は、骨ネジの斜め打ち込みを促進するために、上向きに５度で、そして内向き（相互に向かって）７度（計１４度の収束）で屈曲している（以下で説明され、図１２ａ〜ｈに示されている）。これらの骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂの中間には、植え込むための挿入プレート７００（以下で説明する）へ上方要素５００を取り付けるために少なくとも１つの取り付け機構（例、取り付けネジ穴）５０９が用意されている。
【００３８】
同様に、このまた別の実施形態では、頸椎人工椎間板４００の下方要素６００もまた好ましくは下方要素６００の前縁から下向きに伸びている椎体取り付け構造（例、反対方向に方向付けられて同様に構成された椎体取り付けフランジ）６０６を有し、そして好ましくはそれに接触して固定されるべき下方椎体の前方周辺の湾曲に近似する外側湾曲を有する。取り付けフランジ６０６には、好ましくは本発明のクリップ１１５０ｂ（以下で説明する）に適応する、中線上に中心がある平坦な凹所６０７が用意されている。取り付けフランジ６０６には、好ましくは中線の両側に対称性に配置された少なくとも１つ（例えば、２つ）の骨ネジ穴６０８ａ、６０８ｂがさらに用意されている。好ましくは、これらの穴６０８ａ、６０８ｂは、好ましい骨ネジの駆動線に沿って方向付けられた長手軸を有する。例えば、このまた別の実施形態では、好ましい骨ネジ駆動線は、骨ネジの斜め打ち込みを促進するために、下向きに５度で、そして内向き（相互に向かって）７度（計１４度の収束）で屈曲している（以下で説明し、図１２ａ〜ｈに示した）。これらの骨ネジ穴６０８ａ、６０８ｂの中間には、植え込むための挿入プレート７００（以下で説明する）へ下方要素６００を取り付けるために少なくとも１つの取り付け機構（例、取り付けネジ穴）６０９が用意されている。
【００３９】
頸椎人工椎間板を植え込む前に、外科医は椎間腔を準備するであろう。典型的には、これには治療部位へのアクセスを確立するステップと、損傷した自然椎間板を除去するステップと、椎間腔に隣接する椎骨の終板表面を準備するステップと、そして椎間腔を伸延させるステップと、が含まれるであろう（本発明の頸椎人工椎間板、および本明細書に記載した器具類および植え込み方法は、終板の準備が必要でも最小限しか必要としないことに留意されたい）。より特別には、治療部位へのアクセスを確立した後に、外科医は、好ましくはできる限り線維輪を無傷で残しながら自然椎間板物質を除去するであろう。次に、外科医は頸椎椎間腔の口部に突出している前方骨棘、ならびに頸椎人工椎間板の配置または関節の運動を妨害する可能性があるいずれかの側方骨棘を除去するであろう。バーツールを用いて、外科医は次に、湾曲から逸脱する何らかの表面異常を取り除くことによって、確実に椎体の前面の自然外側湾曲が一様であることを保証する。同様にバーツールを用いて、外科医は、湾曲または平坦さから逸脱する何らかの表面異常を除去することによって、上方椎体の終板表面の自然湾曲および下方椎体の終板表面の自然な平坦さが一様であることを保証するであろう。その後、外科医は頸椎人工椎間板を受け入れるための適切な高さへ椎間腔を伸延させるであろう。例えばＣａｓｐａｒ伸延器（Ｄｉｓｔｒａｃｔｏｒ）などの当分野において知られている任意の伸延用ツールもしくは方法を使用すると、椎間腔を伸延させることができる、および／または開いて保持することができる。追加して、あるいはまた、本発明の頸椎人工椎間板トライアルを使用すると椎間腔を伸延させることができる（以下で説明する）。
【００４０】
ここで図４ａ〜ｆを参照すると、本発明の頸椎人工椎間板トライアル１２００が平面図（図４ａ）、側面図（図４ｂ）、側面図（頭部のみ）（図４ｃ）、背面図（図４ｄ）、正面図（図４ｅ）、前外側斜視図（頭部のみ）（図４ｆ）、および後外側斜視図（頭部のみ）（図４ｇ）で示されている。
【００４１】
好ましくは、主として伸延させた椎間腔内に植え込まれる頸椎人工椎間板（例、
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〜３ｆの頸椎人工椎間板４００）の適切なサイズ（または特定サイズの頸椎人工椎間板を植え込むことができるかどうか）を決定するために複数の頸椎人工椎間板トライアルが提供される。植え込まれるべき各頸椎人工椎間板に対して、複数のサイズの頸椎人工椎間板を利用できるのが好ましいであろう。すなわち、複数の同一タイプの頸椎人工椎間板を利用でき、複数の各々はそれが対応する寸法の椎間腔内に適合することを可能にする各設置面および深さの寸法の組み合わせを有するのが好ましい。例えば、複数の頸椎人工椎間板は、計２７個のデバイスについて１２ｍｍ×１４ｍｍ、１４ｍｍ×１６ｍｍ、または１６ｍｍ×１８ｍｍである楕円形設置面、および１ｍｍ増分で６ｍｍから１４ｍｍの範囲内の深さを有する頸椎人工椎間板を含むことができよう。したがって、特定の複数のサイズの様々な頸椎人工椎間板と一緒に使用するための複数のトライアルの各々は複数のサイズの様々な頸椎人工椎間板の各１つの設置面および深さ寸法セットに対応する各設置面および深さ寸法セットを有するのが好ましいであろう。例えば、本明細書に記載した頸椎人工椎間板のセットと一緒に使用するための複数のトライアルは、計２７個の静的トライアルについて１２ｍｍ×１４ｍｍ、１４ｍｍ×１６ｍｍ、もしくは１６ｍｍ×１８ｍｍである楕円形設置面、および１ｍｍ増分で６ｍｍから１４ｍｍの範囲内の深さを有するトライアルを含むことができよう。頸椎人工椎間板および／またはトライアルは本発明の範囲から逸脱することなく様々な寸法で提供できること、そして本明細書に詳細に同定および定量した寸法は単なる例であることを理解されたい。さらに、トライアルのセットには頸椎人工椎間板のセット内の各頸椎人工椎間板と同一数のトライアルを含む必要はなく、むしろそのセット内のいずれか特定の頸椎人工椎間板に対してトライアルセット内には１つ、もしくは２つ以上のトライアルが含まれてよい、または１つも含まれていなくてもよいことを理解されたい。
【００４２】
頸椎人工椎間板トライアル（図４ａ〜ｇに示した頸椎人工椎間板トライアル１２００は複数のトライアルに含まれる全トライアルの例である；好ましくは、複数のトライアル内のトライアルは上記に記載した特定寸法に関してのみ相互から相違する）の各々は、構成された遠位端１２０４とハンドル１２０６を有する近位端とを有するシャフト１２０２を含む。好ましくは、近位端には、例えばトライアル１２００の重量を減少させるため、トライアル１２００の操作を促進するため、そして器具用トレイ突出部によって係合されるための機能を提供するために、操作機能（例、穴１２１６）が用意されている。遠位端は、頸椎人工椎間板の関連寸法に近似するように構成されている。例示した実施形態（例）においてより特別には、遠位端１２０４はトライアル構成（例えば、頭部１２０８は１２ｍｍ×１４ｍｍの寸法にされた楕円形設置面、および６ｍｍの厚さ）を有する。頭部１２０８の上面１２１０は、頸椎人工椎間板４００の上方要素５００の椎体接触面の構成に類似して凸状である（しかし歯を備えていない）。頭部１２０８の下面１２１２は、頸椎人工椎間板４００の下方要素６００の椎体接触面の構成に類似して平坦である（しかし歯を備えていない）。このため、これらの寸法を備える例示した実施形態は、同一の高さおよび設置面の寸法を有する頸椎人工椎間板のサイズに近似している。歯を有していない頸椎人工椎間板トライアルは、終板表面を傷つけることなく椎間腔に挿入したり抜去したりすることができる。頸椎人工椎間板トライアル１２００はさらにまた、トライアル１２００が椎間腔内の奥深くに挿入される前に上方椎体の前面に係合するために、好ましくは頭部１２０８の前縁に配置された過挿入防止機能（例、椎体ストッパ１２１４）を有する。トライアル１２００の本体は、好ましくは例えば頭部１２０８がこの方法でシャフト１２０２を移動させることによって椎間腔内へ推進されなければならない場合は、例えば上向きおよび下向き運動のためにシャフト１２０２へ安定性を提供する１つ以上の構造支持機構（例、頭部１２０８からシャフト１２０２の下方へ前方へ伸びるリブ１２１６）を有する。さらに、好ましくは図示したように、頭部１２０８には、例えば椎骨終板が離れるように推進する楔として機能することによって、頭部１２０８の椎間腔内への挿入を促進するための挿入促進機能（例、後方へ向かって減少するテーパ）を備えている。好ましくは、図示したように、上面１２１０はおよそ５度で十分にテーパ付けされており、そして下面１２１２の遠位半分はおよそ４度でテーパ付けされている。
【００４３】
したがって、外科医は少なくとも１つ（または必要に応じて２つ以上）のトライアルを準備された椎間腔に挿入したり抜去したりすることができる。上述したように、トライアルは準備された椎間腔を伸延させるために有用である。例えば、椎骨間に打ち込める最も大きな伸延器から始めて、外科医はトライアルの頭部１２０８を挿入し（トライアルの頭部１２０８のテーパ付けは椎骨終板が離れるように推進するための楔として機能することによってこの挿入を促進する）、次にトライアルのハンドル１２０６を上下させて線維輪および取り囲んでいる靱帯を緩めて骨をさらに遠くへ離れさせる。線維輪および靱帯が緩められると、外科医はトライアルの頭部１２０８を椎間腔から抜去し、それを（高さに関して）次に最も大きなトライアルの頭部１２０８に取り換える。外科医は次にトライアルのハンドル１２０６を上げ下げしてさらに線維輪および靱帯を緩める。外科医は次にトライアルの頭部１２０８を抜去して（高さに関して）次に最も大きなトライアルの頭部１２０８と取り換え、椎間腔が適切な高さに伸延させられるまでますます大きいトライアルを用いてこの方法を続ける。この段階的伸延法は、頸椎人工椎間板が植え込まれる前に、伸延させた椎間腔が沈降を最小限に抑えながら伸延させた高さのままで維持されることを引き起こす。適切な高さは、線維輪および靱帯を保護しながら椎間腔の高さを最大化する高さである。
【００４４】
使用される伸延方法とは無関係に、トライアルの頭部は各々利用できる頸椎人工椎間板の関連寸法に近似しているので、頸椎人工椎間板トライアルは準備された椎間腔にとって最も適切な頸椎人工椎間板のサイズを見つけるために有用である。椎間腔が伸延させられると、外科医は１つ以上のトライアルの頭部を挿入したり抜去したりして、使用するために適切なサイズの頸椎人工椎間板を決定することができる。適切なサイズが決定されると、外科医は選択した頸椎人工椎間板の植え込みに取りかかる。
【００４５】
以下では、頸椎人工椎間板を植え込む際に使用するための好ましい方法および器具類について説明する。
今度は図５ａ〜ｆを参照すると、本発明の挿入器具類の挿入プレート７００が平面図（図５ａ）、側面図（図５ｂ）、正面図（図５ｃ）、および背面図（図５ｄ）で示されている。図５ｅおよび５ｆは、頸椎人工椎間板４００に取り付けられた挿入プレート７００の正面図（図５ｅ）および前外側斜視図（図５ｆ）を示している。
【００４６】
挿入プレート７００は、第１取り付け領域７０４ａ（好ましくは上向きに伸びるフランジ）および第２取り付け領域７０４ｂ（好ましくは下向きに伸びるフランジ）を備えるベース７０２、ならびに一次取り付け機構（例、前方に伸びる中央ステム）７０６を有する。ステム７０６からベース７０２への接続は、好ましくは例えば２つの反対方向および側方に伸びるキーフランジ７０８ａ、７０８ｂのような軸回転防止機能を含む。ステム７０６は、好ましくはベース７０２から離れるにつれて減少する直径を有するようにテーパ付けされている近位部分７１０を有する。すなわち、テーパ付け近位部分７１０は最初は小さな直径を有するが、この直径はベース７０２に向かって徐々に最終のより大きな直径へ増加する。ベース７０２は、好ましくは平坦な上面および湾曲した下面を有する後方へ伸びる突起部７１６を有する。
【００４７】
本発明の挿入プレート７００は、上方および下方要素５００、６００の好ましい同時植え込みを促進するために頸椎人工椎間板４００に取り付けられる。上方および下方要素５００、６００は、植え込みのために適切な相互に対して好ましい関係で挿入プレート７００によって保持される。より特別には、
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〜ｆ、５ｅおよび５ｆに示したように、要素５００、６００は好ましくは相互に、要素の周囲と、および相互に軸方向へ整列したフランジ５０６、６０６と軸回転可能に整列しており、そしてベアリング面５１２、６１２と接触させて保持されている。突起部７１６は、この好ましい関係を確立かつ維持するのに役立つように、突起部７１６の平坦な上面を上方要素５００の内向面の平坦な前方部分と接触させ、そして突起部７１６の湾曲した下面を下方要素６００の内向面の湾曲した前方部分と接触させて、要素５００、６００の内向面の前方位置間の分離を維持する。
【００４８】
要素５００、６００を挿入プレート７００へ取り付けるためにはあらゆる適切な方法または機構を使用できるが、好ましい配列について説明する。すなわち、図示したように、そして上述したように要素５００、６００のフランジ５０６、６０６各々が（上述した骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂ、６０８ａ、６０８ｂを有するのに加えて）少なくとも１つの取り付け機構（例、取り付けネジ穴５０９、６０９）を有し、そしてそれらの要素５００、６００が植え込みのために好ましい関係で配置されると頸椎人工椎間板４００の要素５００、６００のフランジ５０６、６０６上の取り付けネジ穴５０９、６０９の間隔に適合する（および各々が各１つと同一直線上にある。）ように間隔をあけて挿入プレート７００が２つ（各１つが各取り付けネジ穴５０９、６０９と整列可能である、少なくとも２つ）の対応する取り付け機構（例、取り付けネジ穴７１２ａ、７１２ｂ）を有するのが好ましい。したがって、取り付けネジ７１４ａ、７１４ｂまたはその他の適切な固定器具類は、要素５００、６００が挿入プレート７００に対して、および相互に対して不動であるように、同一直線上の取り付けネジ穴対５０９、７１２ａおよび６０９、７１２ｂ（１本のネジを各対に通して）を通して固定される。そこで、この構成では、上方要素５００、下方要素６００、および挿入プレート７００構築体は単一ユニットとして操作することができる。
【００４９】
好ましくは、各サイズの頸椎人工椎間板については、外科医へ納品される前に上述した構成が確立される（そして当分野において知られている方法によりブリスターパック内で滅菌される）。すなわち、以下で説明するように、外科医は頸椎人工椎間板を植え込むためにブリスターパックを単純に開封し、そして該構築体へ追加の植え込み用ツールを適用しさえすればよい。好ましくは、挿入プレートの構成もしくは寸法は、様々な高さの頸椎人工椎間板に適応するために（複数の相違する挿入プレートを提供することによって、または単一の動的に修正可能な挿入プレートを提供することによって）修正することができる。例えば、フランジ７０４ａ、７０４ｂ上の取り付けネジ穴７１２ａ、７１２ｂの位置は調整でき（例えば、より高い高さの人工椎間板のためにはいっそう遠くへ離れさせ、より低い高さの人工椎間板のためにはいっそう近付ける）、そしてフランジ７０４ａ、７０ｂのサイズは新規の穴の位置に対して構造的安定性を提供するように調整できる。好ましくは、そのほかの点では、製造が容易になり、製造費用をより低く抑えるために、挿入プレートの構成および寸法を修正する必要はない。
【００５０】
上述した構築体の構成は外科医によく知られている方法で頸椎人工椎間板を提示することに留意されたい。すなわち、説明として、現代の頸椎癒合手術は頸椎椎骨間に癒合器具（例、骨性もしくは多孔性ケージ）を配置するステップ、および骨の前面へ頸椎癒合プレートを取り付けるステップを含む。広範に使用されている頸椎癒合デバイス（１つの例の単一高さの癒合プレート１３００は図１３ａに正面図で、そして図１３ｂに側面図で示されている）は、プレート１３００の上端１３０４上の１対の側方へ間隔をあけた骨ネジ穴１３０２ａ、１３０２ｂ、およびプレート１３００の下端１３０８上の１対の側方に間隔をあけた骨ネジ穴１３０６ａ、１３０６ｂを備えて構成されている。プレート１３００を骨に取り付けるために、２本の骨ネジが上端の骨ネジ穴１３０２ａ、１３０２ｂを通して上方の骨内に配置され、そして２本の骨ネジが下端の骨ネジ穴１３０６ａ、１３０６ｂを通して下方の骨内に配置される。これは骨が相互に対して移動するのを防止し、そして骨が癒合器具を用いて相互に癒合するのを可能にする。
【００５１】
したがって、図５ｅから明らかなように、頸椎人工椎間板４００の上方および下方要素５００、６００が好ましい空間関係で保持されると、要素５００、６００のフランジ５０６、６０６、およびそれらの骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂは外科医によく知られた頸椎癒合プレートの構成に類似する頸椎ハードウエアおよび骨ネジ穴構成を提供する。挿入プレート７００への要素５００、６００の取り付けは、頸椎癒合プレートが骨へ取り付けるための単一ユニットとして操作可能である方法に類似して、要素５００、６００を（挿入プレート７００を操作することによって）植え込むための単一ユニットとして操作することを可能にする。本発明のこの態様は、頸椎人工椎間板の植え込み手技を単純化かつ簡素化する。
【００５２】
上述したように、頸椎人工椎間板４００および挿入プレート７００構築体は、好ましくはインプラントトレイに入れて無菌（例、ブリスターパック内）で提供される（トレイには、好ましくは各サイズの頸椎人工椎間板のための構築体が充填される）。この構築体は、好ましくは挿入ハンドル８００（以下で説明する）の準備のできた受け入れのために挿入プレート７００のステム７０６を上向きにしてインプラントトレイ内に据えられる。
【００５３】
今度は図６ａ〜図６ｅを参照すると、本発明の挿入器具類の挿入ハンドル８００が平面図（図６ａ）、側面図（図６ｂ）、正面図（図６ｃ）、および後外側図（遠位端のみ）（図６ｄ）で示されている。図６ｅは、挿入プレート７００のステム７０６に取り付けられた挿入ハンドル８００の前外側斜視図である。図６ｆは、図６ｅの遠位端の拡大図である。
【００５４】
挿入ハンドル８００は、頸椎人工椎間板４００および挿入プレート７００構築体を治療部位内へ挿入してその中で操作できるように、主として挿入プレート７００のステム７０６に係合するために用意されている。挿入ハンドル８００は遠位端８０６で取り付け機構（例、長手孔）８０４および近位端８０８で操作機構（例、フランジ）８１０を備えるシャフト８０２を有する。好ましくは、長手孔８０４は、遠位端８０６の内径が遠位端８０６の近位部分での最初のより大きな内径から遠位端８０６の遠位縁での最終のより小さい内径まで、遠位端８０６へ向かって減少するように、遠位端８０６で内側テーパを有する。遠位端８０６はさらにまた好ましくは、遠位端８０６から近位方向へ伸びる例えば２つ（少なくとも１つ）のキースロット８１４ａ、８１４ｂなどの軸回転防止機能を有する。各スロット８１４ａ、８１４ｂは、遠位端８０６がステム７０６と係合されるとベース７０２からステム７０６への結合部でキーフランジ７０８ａ、７０８ｂに適応するように成形されている。挿入ハンドル８００がそれから形成される物質（好ましくは、例えばＵｌｔｅｍ（商標））、およびさらにキースロット８１４ａ、８１４ｂの存在は、挿入プレート７００のテーパ付きステム７０６に係合するための必要に応じて中空遠位端８０６の直径が拡大することを許容する。より特別には、挿入ハンドル８００の中空遠位端８０６の静止時直径（拡張する前）は、挿入プレート７００のステム７０６のテーパ付き近位部分７１０の最初の直径より漸増的に大きく、そして挿入プレート７００のステム７０６のテーパ付き近位部分７１０の最終直径より小さい。したがって、挿入ハンドルのシャフト８０２をステム７０６と長手方向に整列させ、その後に挿入ハンドルのシャフト８０２の中空遠位端８０６を挿入プレート７００に向かって押すと、中空遠位端８０６がステム７０６のテーパ付き近位部分７１０を最初は容易に包含することを引き起こす（テーパ付き近位部分７１０の最初の直径は中空テーパ付き遠位端８０６の静止時直径より小さいからである）。挿入ハンドルのシャフト８０２が挿入プレートのベース７０２に向かって移動し続けると、中空遠位端８０６はテーパ付き近位部分７１０の直径が増加することによって対応される。したがって、中空遠位端８０６の直径は（スロットが狭くなるにつれてシャフト８０２本体物質およびキースロット８１４ａ、８１４ｂが許容することによって）増加する直径を受け入れるための対応下で拡大する。最後には、外力下で移動し続けると、中空遠位端８０６の内面はテーパ付き近位部分７１０の外面に摩擦固定される。キースロット８１４ａ、８１４ｂの各々は、ベース７０２からステム７０６への結合部でキーフランジ７０８ａ、７０８ｂの各１つにまたがっている。これは、挿入ハンドル８００が挿入プレート７００に対して挿入ハンドルのシャフト８０２の（挿入ハンドルのシャフト８０２の長手軸の周囲での）回転を防止する能力を増強する。挿入ハンドル８００によるステム７０６への係合を確立する他の方法または機構は本発明の範囲から逸脱せずに使用できることを理解されたい。
【００５５】
挿入ハンドル８００が挿入プレート７００と係合すれば、挿入ハンドルのシャフト８０２を操作すると頸椎人工椎間板４００および挿入プレート７００構築体の操作を実施できる。このため、外科医はインプラントトレイから構築体を取り出し、この構築体を治療領域内に挿入することができる。より特別には、本発明の植え込み手技によると、外科医が椎間腔を適正に準備した（損傷した自然椎間板を取り除き、椎間腔を画定する骨面を修正し、そして椎間腔を適切な高さへ伸延させた）後、要素の設置面を椎間腔の周辺に適合させて要素の椎体接触面５０２、６０２の歯を椎骨終板に係合させ、そして上方および下方要素５００、６００のフランジ５０６、６０６を上方および下方椎骨の前面と各々ぴったりと接触させて上方および下方要素５００、６００が隣接椎骨間に挿入されるように、外科医は頸椎人工椎間板４００を前方アプローチから椎間腔内へ挿入する（上記で考察したように、フランジ５０６、６０６は好ましくは椎骨の前面の外側湾曲に近似する外側湾曲を有する）。
【００５６】
今度は図７ａ〜図７ｅを参照すると、本発明の挿入器具類の挿入プッシャ９００が平面図（図７ａ）、側面図（図７ｂ）、および正面図（図７ｃ）で示されている。図７ｄは、挿入ハンドル８００内に挿入された挿入プッシャ９００の前外側斜視図である。図７ｅは、図７ｄの近位端の拡大図である。
【００５７】
該構築体が治療領域内に適正に配置されると、外科医は本発明の挿入プッシャ９００を使用して挿入ハンドルのシャフト８０２を挿入プレート７００のステム７０６から切り離す。より特別には、挿入プッシャ９００は好ましくは鈍遠位端９０４と好ましくはフランジ９０８を有する近位端９０６とを有する長手シャフト９０２を有する。挿入プッシャ９００のシャフト９０２は、挿入プッシャ９００のシャフト９０２を挿入ハンドルのシャフト８０２内へ挿入して長手孔８０４内で平行移動させることができるように、挿入ハンドルのシャフト８０２の内径より小さい直径を有する（長手孔８０４は、好ましくは挿入プッシャ９００に適応するため、そしてその他の目的のために挿入ハンドルのシャフト８０２の全長にわたって伸びている）。挿入プッシャ９００のシャフト９０２は、好ましくは長手孔８０４と同じ長さ（または、例えば少なくとも同じ長さ）である。したがって、挿入プレート７００から挿入ハンドルのシャフト８０２を切り離すためには、挿入プッシャ９００のシャフト９０２が挿入ハンドルのシャフト８０２の長手孔８０４内に挿入され、プッシャシャフト８０２の鈍遠位端９０４が挿入プレート７００のテーパ付きステム７０６の近位端に接触するまでその中で平行移動させられる。挿入プッシャ９００のシャフト９０２は挿入ハンドルのシャフト８０２の長手孔８０４と同じ長さであるので、挿入ハンドル８００のフランジ８１０および挿入プッシャ９００のフランジ９０８は挿入ハンドルのシャフト８０２の遠位端８０６に固定されるステム７０６のその部分の長さと同等である間隔（図７ｄおよび７ｅを参照）によって隔てられる。したがって、フランジ８１０、９０８を一緒に合わせることは（例えば、外科医がフランジ８１０、９０８を相互に向かって強く押すことによって）、治療領域内の頸椎人工椎間板４００と挿入プレート７００構築体の配置を妨害せずに挿入ハンドルのシャフト８０２を挿入プレート７００から切り離すことによって、挿入ハンドルのシャフト８０２の遠位端８０６と挿入プレート７００のステム７０６との間の摩擦固定に打ち勝つであろう。
【００５８】
今度は図８ａ〜図８ｅを参照すると、本発明の挿入器具類のドリルガイド１０００が平面図（図８ａ）、側面図（図８ｂ）、および正面図（図８ｃ）で示されている。図８ｄは、挿入プレート７００のステム７０６に取り付けられたドリルガイド１０００の前外側斜視図である。図８ｅは、図８ｄの遠位端の拡大図である。
【００５９】
挿入ハンドル８００が抜去されると、外科医はドリルガイド１０００を使用して上方要素５００および下方要素６００のフランジ５０６、６０６の骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂおよび６０８ａ、６０８ｂに通して椎骨内への骨ネジ（以下で説明する）の外科医のドリリング（穴あけ）を誘導する。より特別には、ドリルガイド１０００は構成された遠位端１００４および操作機能（例、側方伸長部１００８ａ、１００８ｂ）を備える近位端１００６を有する長手シャフト１００２を有する。側方伸長部１００８ａ、１００８ｂは、シャフト１００２を操作するために有用である。遠位端１００４は、それに通して挿入プレート７００のステム７０６と関連してシャフト１００２を誘導するために適合するシャフト誘導機能（例、中央孔１０１０）を有するように構成されている。例えば、中央孔１０１０は、ドリルガイド１０００をステム７０６上に配置してそれと整列することができるようにステム７０６に適応する。孔１０１０の長手軸は、好ましくはドリルガイドのシャフト１００２の長手軸から偏っている。遠位端１００４は、さらに相互に対して好ましい骨ネジドリリング経路で各長手軸を有する２つのガイド孔１０１２ａ、１０１２ｂを有するように構成される。より特別には、中央孔１０１０、ドリルガイドのシャフト１００２、およびガイド孔１０１２ａ、１０１２ｂは、中央孔１０１０が挿入プレート７００のステム７０６上に配置されると（図８ｄおよび８ｅを参照）、ドリルガイドのシャフト１００２は、ステム７０６上で、ガイド孔１０１２ａ、１０１２ｂがフランジ５０６もしくは６０６のいずれかの上で骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂまたは６０８ａ、６０８ｂと整列する２つの好ましい位置のいずれかに回転させることができるようにドリルガイド１０００の遠位端１００４上に構成される。これを言い換えると、第１の好ましい位置では（図８ｄおよび８ｅを参照）、ドリルガイド１０００を使用して上方要素５００のフランジ５０６内の骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂを通して骨ネジを誘導することができ、そして第２の好ましい位置では（ドリルガイドが、第１の好ましい位置からステム７０６の長手軸の周囲で１８０度回転させられる）、同一ドリルガイド１０００を使用して下方要素６００のフランジ６０６内の骨ネジ穴６０８ａ、６０８ｂを通して骨ネジを誘導することができる。ドリルガイド１０００が好ましい位置のいずれかに配置されると、ガイド孔１０１２ａ、１０１２ｂの長手軸はフランジ５０６もしくは６０６上の骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂまたは６０８ａ、６０８ｂと整列させられ、そして骨ネジ穴を通る好ましい骨ネジドリリング（穴あけ）経路に沿って方向付けられる。
【００６０】
したがって、上方椎体へ上方要素のフランジ５０６を固定するためには、外科医は挿入プレート７００のステム７０６上へドリルガイドのシャフト１００２を配置し、そしてドリルガイド１０００を第１の好ましい位置に回転させる。好ましくは、外科医は次に、上方要素５００を上方椎体の終板にぴったりと接触させることによりドリルガイド１０００へ上向きの圧力を加える。適切な骨ドリルおよび共働するドリルビットを使用して、外科医は上方骨ネジのための上方タップ穴をドリリングする。上方タップ穴がドリリングされると、外科医は、次にガイド孔１０１２ａ、１０１２ｂが上方骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂをもはや被覆しなくなるまで挿入プレート７００のステム７０６上のドリルガイドのシャフト１００２を回転させる。外科医は、次に適切な外科用骨ネジスクリュードライバを用いて上方タップ穴の中に上方骨ネジをネジ入れることができる。
【００６１】
したがって、下方椎体へ下方要素のフランジ６０６を固定するためには、外科医はドリルガイド１０００が第２の好ましい位置になるまで、挿入プレート７００のステム７０６上でドリルガイドのシャフト１００２をさらに回転させる。好ましくは、外科医は次に、下方要素６００を下方椎体の終板にぴったりと接触させることによりドリルガイド１０００へ下向きの圧力を加える。適切な骨ドリルおよび共働するドリルビットを使用して、外科医は下方骨ネジのために下方タップ穴をドリリング（穴あけ）する。下方タップ穴がドリリングされると、外科医は、ガイド孔１０１２ａ、１０１２ｂが下方骨ネジ穴６０８ａ、６０８ｂをもはや被覆しなくなるまで挿入プレート７００のステム７０６上のドリルガイドのシャフト１００２を回転させる。外科医は、次に適切な外科用骨ネジスクリュードライバを用いて下方タップ穴の中に下方骨ネジをネジ入れることができる。
【００６２】
骨ネジ（または本発明のその他の要素）はネジの抜けを防止するのに役立つ機能または機構を含むことができることに留意されたい。そのような機能には、チタンプラズマスプレーコーティング、ビーズブラストコーティング、ハイドロキシアパタイトコーティング、およびネジ山上の溝の一つまたは複数を含むことができるが、それらに限定されない。
【００６３】
要素５００、６００が隣接椎骨へ固定されると、外科医は挿入プレート７００のステム７０６および治療領域からドリルガイド１０００を抜去する（図９ａを参照）。適切な外科用スクリュードライバを用いて、外科医は次に挿入プレート７００を該要素のフランジ５０６、６０６に接触させて保持する取り付けネジ７１４ａ、７１４ｂを抜去し、そして治療領域から挿入プレート７００および取り付けネジ７１４ａ、７１４ｂを抜去する（図９ｂを参照）。
【００６４】
ここで図１０ａ〜ｆを参照すると、本発明の保持クリップ１１５０ａが平面図（図１０ａ）、側面図（図１０ｂ）、背面図（図１０ｃ）、正面図（図１０ｄ）、後外側斜視図（図１０ｅ）、および前外側斜視図（図１０ｆ）で示されている（保持クリップ１１５０ａの機能は、保持クリップ１１５０ｂと同様にナンバリングした機能の例であり、ａではなくｂの参照記号が付けられている）。今度は図１１ａ〜図１１ｅを参照すると、本発明の挿入器具類のクリップアプリケータ１１００が平面図（図１１ａ）、側面図（図１１ｂ）、および正面図（図１１ｃ）で示されている。図１１ｄは、本発明の２つの保持クリップ１１５０ａ、１１５０ｂを保持しているクリップアプリケータ１１００の後外側斜視図を示している。図１１ｅは、図１１ｄの前外側斜視図を示している。今度は図１２ｂ〜図１２ｈを参照すると、クリップアプリケータ１１００が頸椎人工椎間板４００へ保持クリップ１１５０ａ、１１５０ｂを適用しているのが示されている。図１２ｂ〜図１２ｈは、保持クリップ１１５０ａ、１１５０ｂが適用された後の頸椎人工椎間板４００の正面図（図１２ｂ）、背面図（図１２ｃ）、平面図（図１２ｄ）、底面図（図１２ｅ）、側面図（図１２ｆ）、前外側斜視図（図１２ｇ）、および後外側斜視図（図１２ｈ）を示している。
【００６５】
取り付けネジ７１４ａ、７１４ｂおよび挿入プレート７００が抜去されると、外科医は本発明のクリップアプリケータ１１００を使用して骨ネジを保持することに役立つようにフランジ５０６、６０６上に保持クリップ１１５０ａ、１１５０ｂを取り付ける。図１０ａ〜図１０ｆに示したように、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂの各々は好ましくはアプリケータ取り付け機能（例、中央取り付け孔１１５２ａ、１１５２ｂ）、およびそれから伸びている、１対の骨ネジ保持機構（例、反対向きに側方へ伸長するフランジ１１５６ａ、１１５６ｂおよび１１５８ａ、１１５８ｂ）ならびにフランジ取り付け機能（例、上向き（もしくは下向き）に伸長するフック状フランジ１１６０ａ、１１６０ｂ）を有する。フック状フランジ１１６０ａ、１１６０ｂの広がりは、好ましくは構成体の包囲幅が構成体の口部幅より広くなるように、そしてその広がりがベースに向かってその物質組成によってバネ偏りがかけられるように、フック状フランジ１１６０ａ、１１６０ｂのベースに向かって屈曲させて形成されている。構成体の包囲幅は頸椎人工椎間板４００のフランジ５０６、６０６の本体の幅に適合するが、構成体の口部幅はフランジ５０６、６０６の幅より小さい。したがって、今度は図１２ｂ〜図１２ｈを参照すると、各クリップ１１５０ａ、１１５０ｂは、フランジ５０６、６０６がフックの包囲内に据えられるまで、ベースに向かうフックのフランジの広がりの偏りに打ち勝つために十分な力でフックの口を要素のフランジ５０６、６０６に接触させて押し付けることによってフック状フランジ１１６０ａ、１１６０ｂが要素のフランジ５０６、６０６をつかむように、要素のフランジ５０６、６０６へ適用することができる。クリップ１１５０ａ、１１５０ｂの取り付け孔１１５２ａ、１１５２ｂは、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂがフランジ５０６、６０６へ適正に適用されると、取り付け孔１１５２ａ、１１５２ｂがフランジ５０６、６０６上の取り付けネジ穴５０６、６０９と整列するようにクリップ１１５０ａ、１１５０ｂ上に配置される（図１２ｂ〜図１２ｈを参照）。さらに、取り付け孔１１５２ａ、１１５２ｂの後方開口部は好ましくはクリップ保持機構（例、立ち上がり壁１１６２ａ、１１６２ｂ）によって取り囲まれ、その外径は、立ち上がり壁１１６２ａ、１１６２ｂが要素のフランジ５０６、６０６上の取り付けネジ穴５０９、６０９内へ適合するような寸法にされている。そこで、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂがそのように要素フランジ５０６、６０６へ適用されると、取り付け孔１１５２ａ、１１５２ｂが取り付けネジ穴５０９、６０９と整列するまで要素フランジ５０６、６０６はフックの広がりのバネ偏りに対してフックの包囲内に受け入れられ、その時点に立ち上がり壁１１６２ａ、１１６２ｂがフックの広がりのバネ偏りの外力の下で取り付けネジ穴５０９、６０９内へパチンとはまるであろう。この適合は、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂがインサイチュー（in situ）での応力下でフランジ５０６、６０６から滑り落ちるのを防止する。クリップ１１５０ａ、１１５０ｂの側方に伸びるフランジ１１５６ａ、１１５６ｂおよび１１５８ａ、１１５８ｂの各々は、クリップ１１��０ａ、１１５０ｂがこの方法でフランジ５０６、６０６に取り付けられると骨ネジの頭部の各１つの少なくとも一部分を被覆するサイズにされており、その結果として例えばこれらのクリップ１１５０ａ、１１５０ｂは骨ネジが抜けるのを防止するのに役立つ（図１２ａ〜図１２ｈを参照）。
【００６６】
再び図１１ａ〜図１１ｅを参照すると、クリップアプリケータ１１００はクリップアプリケータ１１００の近位端１１０４でヒンジ接続された１対のトング１１０２ａ、１１０２ｂを有する。各トング１１０２ａ、１１０２ｂは、遠位端１１０６ａ、１１０６ｂに取り付け機能（例、ナッブ１１０８ａ、１１０８ｂ）を有する。各ナッブ１１０８ａ、１１０８ｂは、それを保持クリップ１１５０ａ、１１５０ｂの取り付け孔１１５２ａ、１１５２ｂのどちらかに手動により摩擦固定できるような寸法にされている。そこで、両方のクリップ１１５０ａ、１１５０ｂは各トング１１０２ａ、１１０２ｂへ１つずつ、クリップアプリケータ１１００へ取り付けることができる（図１１ｄおよび図１１ｅを参照）。好ましくは、図１１ｄおよび１１ｅに示したように、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂは、それらのフック状フランジ１１５４ａ、１１５４ｂが相互に向けて方向付けられるように取り付けられるので、その結果それらは頸椎人工椎間板４００の要素フランジ５０６、６０６へ取り付けるために最適に据えられる（図１２ａを参照）。
【００６７】
好ましくは、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂは、上述したように外科医に納品される前にクリップアプリケータ１１００へ取り付けられる。組立体は、好ましくはブリスターパックに入れて外科医へ無菌で提供される。したがって、外科医がクリップ１１５０ａ、１１５０ｂを頸椎人工椎間板４００の要素フランジ５０６、６０６を取り付ける準備ができている場合は、外科医はブリスターパックを開封し、クリップアプリケータ１１００のトング１１０２ａ、１１０２ｂを（取り付けられたクリップ１１５０ａ、１１５０ｂとともに）治療領域内へ挿入する。
【００６８】
したがって、そして図１２ａ〜図１２ｈを再び参照すると、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂは上方５００および下方６００要素のフランジ５０６、６０６（１つを各フランジ５０６、６０６へ）へクリップアプリケータ１１００を用いて同時にクリッピングすることができる。より特別には、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂの口部がフランジ５０６、６０６と適切に整列すると、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂの口部は手動によりトング１１０２ａ、１１０２ｂ（各々がトング１１０２ａ、１１０２ｂの１組の遠位端の各々へ取り付けられたクリップ１１５０ａ、１１５０ｂを有する）を相互に向けて強く押し付けることによって各々をフランジ５０６、６０６の上に置くことができる（図１２ａを参照）。クリップ１１５０ａ、１１５０ｂがフランジ５０６、６０６の取り付けネジ穴５０９、６０９内へ適合する立ち上がり壁１１６２ａ、１１６２ｂを備えるフランジ５０６、６６０に取り付けられると、クリップアプリケータ１１００は取り付け穴（ボア）１１５２ａ、１１５２ｂからナッブ（nubs、骨子、結節）１１０８ａ、１１０８ｂを手動により引っ張り出すことによってクリップ１１５０ａ、１１５０ｂから取り外すことができ、そしてクリップアプリケータ１１００を治療領域から取り出すことができる。
【００６９】
図１９ａおよび図１９ｂに目を向けると、保持クリップ１１５０ａおよび１１５０ｂのためのまた別の保持デバイスが示されている。外科医は、ネジ切り部材１９１０ａ、１９１０ｂおよびそれから伸びている頭部フランジ１９２０ａ、１９２０ｂを含む保持デバイス１９００ａ、１９００ｂを使用することで骨ネジを固定することができる。図面から明らかなように、取り付けネジ穴５０９、６０９は取り付けネジ７１４ａ、７１４ｂと一緒に使用するためにネジ切りされている。この同一のネジ切り構成はネジ切り部材１９１０ａ、１９１０ｂと一緒に使用できる。特別には、取り付けネジ７１４ａ、７１４ｂおよび挿入プレート７００が切り離されると、外科医は取り付けネジ穴５０９、６０９内へネジ切り部材１９１０ａ、１９１０ｂを挿入して回転させることによって保持デバイス１９００ａ、１９００ｂを適用する。この方法で保持デバイス１９００ａ、１９００ｂを締め付けると、その縁部分１９３０ａ、１９３０ｂは骨ネジ頭部の各１つの少なくとも一部分を被覆するので、骨ネジが骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂ、６０８ａ、６０８ｂから抜けるのが防止される。好ましくは、頭部フランジ１９２０ａ、１９２０ｂの各々は、ネジ切り部材１９１０ａ、１９１０ｂの斜視図から見て取れる凸状構造１９５０ａ、１９５０ｂにおけるように、ネジ切り部材１９１０ａ、１９１０ｂが外力の下で取り付けネジ穴５０９、６０９内へ前進させられるにつれてより平坦な状態へ向かって曲がる（これを言い換えると、後方へ屈曲する）ことを許容する厚さ寸法１９４０ａ、１９４０ｂおよび／または応力緩和領域１９６０ａ、１９６０ｂ（またはその他の適切な機能）の構成を有し、この屈曲はネジ切り部材１９１０ａ、１９１０ｂが関連する取り付けネジ穴５０９、６０９内でのネジ切り接続で拡大する、または圧力をかける、したがってネジ切り部材１９１０ａ、１９１０ｂが取り付けネジ穴５０９、６０９から抜けるのを防止する。この方法で、保持デバイス１９００ａ、１９００ｂは骨ネジが骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂ、６０８ａ、６０８ｂから抜けるのを防止するだけではなく、ネジ切り部材１９１０ａ、１９１０ｂが取り付けネジ穴５０９、６０９から抜けるのも防止する。
【００７０】
上述したように頸椎人工椎間板４００を植え込んだ後に、外科医は治療領域を閉鎖するために容認された手技にしたがう。
【００７１】
今度は図１４ａ〜図１４ｅを参照すると、例えば２つの隣接する頸椎椎間腔内に植え込むために適合する、また別の複式頸椎人工椎間板、椎間板置換アセンブリの構成およびそれと一緒に使用するためのまた別の挿入プレートが拡大斜視図（図１４ａ、正面図（図１４ｂ）、背面図（図１４ｃ）、側面図（図１４ｄ）、および分解斜視図（１４ｅ）で示されている。さらに今度は図１５ａ〜図１５ｃも参照すると、その構成のまた別の上方要素が背面図（１５ａ）、正面図（図１５ｂ）、および前外側図（図１５ｃ）で示されている。さらに今度は図１６ａ〜図１６ｃも参照すると、その構成のまた別の下方要素が背面図（図１６ａ）、正面図（図１６ｂ）、および前外側図（図１６ｃ）で示されている。さらに今度は図１７ａ〜図１７ｃも参照すると、その構成のまた別の上方挿入プレートが正面図（１７ａ）、背面図（図１７ｂ）、および前外側図（図１７ｃ）で示されている。さらに今度は図１８ａ〜図１８ｃも参照すると、その構成のまた別の下方挿入プレートが正面図（図１８ａ）、背面図（図１８ｂ）、および前外側図（図１８ｃ）で示されている。
【００７２】
より特別には、また別の複式頸椎人工椎間板構成１３５０は、例えば２つの隣接頸椎椎間腔内に植え込むために適合する。この構成は好ましくは、図示したように、また別の上方頸椎椎間腔内に植え込むための上方頸椎人工椎間板１４００（上方要素１５００およびまた別の下方要素１６００を含む）を含み、さらにまた隣接する下方頸椎椎間腔内へ植え込むためのまた別の下方頸椎人工椎間板２４００（また別の上方要素２５００および下方要素２６００を含む）を含む。例示した頸椎人工椎間板のまた別の上方の実施形態は、構造においては上述した頸椎人工椎間板４００と同一であるが（したがって、同様の構成要素は同様に、しかし４００番台ではなく１４００番台で、５００番台ではなく１５００番台で、そして６００番台ではなく１６００番台でナンバリングされている）、ただし下方要素１６００のフランジ１６０６は、それらが相違する構成にされていて骨ネジ穴を伴わないことを除く。例示した頸椎人工椎間板のまた別の下方の実施形態は、構造においては上述した頸椎人工椎間板４００と同一であるが（したがって、同様の構成要素は同様に、しかし４００番台ではなく２４００番台で、５００番台ではなく２５００番台で、そして６００番台ではなく２６００番台でナンバリングされている）、ただし上方要素２５００のフランジ２５０６は、それらが相違する構成にされていて骨ネジ穴を伴わないことを除く。
【００７３】
より特別には、このまた別の構成のまた別の上方頸椎人工椎間板１４００では、下方要素１６００のフランジ１６０６は骨ネジ穴を有していないが、下方要素１６００をまた別の上方挿入プレート１７００（以下で説明する）へ取り付けるための少なくとも１つの取り付け機構（例、取り付けネジ穴）１６０９を有する。同様に、そしてより特別には、このまた別の構成のまた別の下方頸椎人工椎間板２４００では、下方要素２５００のフランジ２５０６は骨ネジ穴を有していないが、上方要素２５００をまた別の下方挿入プレート２７００（以下で説明する）へ取り付けるための少なくとも１つの取り付け機構（例、取り付けネジ穴）２５０９を有する。特別には図１４ａ〜図１４
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、図１５ｂ、図１６ｂ、図１７ａ、および図１８ａから見て取ることができるように、フランジ１６０６の広がりは中線（および好ましくは取り付けネジ穴１６０９を支持するためだけに限定される）から右（正面図において）へ外向きに偏っており、そしてフランジ２５０６の広がりは中線から（および好ましくは取り付けネジ穴２５０９を支持するためだけに限定される）左（正面図において）へ外向きに偏っているので、フランジ１６０６、２５０６はまた別の上方頸椎人工椎間板１４００のまた別の下方要素１６００、およびまた別の下方頸椎人工椎間板２４００のまた別の上方要素２５００がこのまた別の構成で植え込まれるときは相互に近寄らない（図１４ａ〜図１４ｅ）。
【００７４】
また別の上方頸椎人工椎間板１４００は椎体へ固定するために両方の要素１５００、１６００を必要としないことに留意されたい。一方しか椎体へ固定される必要はない。それはこれらの要素の軸受面を合わせて圧迫する脊椎内の自然圧迫のため、および一方の要素（例、上方要素１５００）が椎体（例、要素フランジ１５０６の骨ネジ穴１５０８ａ、１５０８ｂを通して骨ネジによって椎体へ）に固定されると、それらが相互に対して圧迫されると相互に対して側方、前方、または後方運動を防止するサドル形の軸受面の湾曲のために、他方の要素（例、また別の下方要素１６００）は例えば他方の要素が椎体（例、中央の椎体）へ固定されていない場合でさえ椎間腔から滑り出ることができないからである。同様に、また別の下方頸椎人工椎間板２４００は椎体へ固定するために両方の要素２５００、２６００を必要としない。一方しか椎体へ固定される必要はない。それはこれらの要素の軸受面を合わせて圧迫する脊椎内の自然圧迫のため、および一方の要素（例、下方要素２６００）が椎体（例、要素フランジ２６０６の骨ネジ穴２６０８ａ、２６０８ｂを通して骨ネジによって下方椎体へ）に固定されると、それらが相互に対して圧迫されると相互に対して側方、前方、または後方運動を防止するサドル形の軸受面の湾曲のために、他方の要素（例、また別の上方要素２５００）は例えば他方の要素が椎体（例、中央の椎体）へ固定されていない場合でさえ椎間腔から滑り出ることができないからである。
【００７５】
したがって、また別の上方挿入プレート１７００は、また別の上方頸椎人工椎間板１４００の上方椎間腔内への上方および下方要素１５００、１６００の好ましい同時植え込みを促進するために提供される。同様に、また別の下方挿入プレート２７００は、また別の下方頸椎人工椎間板２４００の下方椎間腔内への上方および下方要素２５００、２６００の好ましい同時植え込みを促進するために提供される。上方および下方要素１５００、１６００は、上方および下方要素５００、６００が上述したように挿入プレート７００によって保持される好ましい関係と同一である、植え込みのために適合する相互に対して好ましい関係で挿入プレート１７００（好ましくは取り付けネジ１７１４ａ、１７１４ｂを使用して）によって保持される。同様に、上方および下方要素２５００、２６００は、上方および下方要素５００、６００が上述したように挿入プレート７００によって保持される好ましい関係と同一である、植え込みのために適合する相互に対して好ましい関係で挿入プレート２７００によって（好ましくは取り付けネジ２７１４ａ、２７１４ｂを使用して）保持される。
【００７６】
例示したまた別の上方挿入プレート１７００は上記に記載した挿入プレート７００と構造において同一であるが（したがって同様のコンポーネントは同様に、しかし７００番台ではなく１７００番台でナンバリングされている）、ただし下方フランジ１７０４ｂが、その取り付けネジ穴１７１２ｂをまた別の上方頸椎人工椎間板１４００のまた別の下方要素１６００の偏った取り付けネジ穴１６０９と整列させるために中線から（正面図において右へ）偏っていることを除く。同様に、例示したまた別の下方挿入プレート２７００は上記に記載した挿入プレート７００と構造において同一であるが（したがって同様のコンポーネントは同様に、しかし７００番台ではなく２７００番台でナンバリングされている）、ただし上方フランジ２７０４ａが、その取り付けネジ穴２７１２ａをまた別の下方頸椎人工椎間板２４００のまた別の上方要素２５００の偏った取り付けネジ穴２５０９と整列させるために中線から（正面図において左へ）偏っていることを除く。
【００７７】
したがって、挿入プレート１７００によって保持されている上方および下方要素１５００、１６００、ならびに挿入プレート１７００によって保持されている上方および下方要素２５００、２６００は、挿入ハンドル８００、挿入プッシャ９００、ドリルガイド１０００、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂ（上方要素１５００および下方要素２６００だけが骨ネジによって固定されるので、１つは上方要素のフランジ１５０６上に、そして１つは下方要素のフランジ２６０６上に）、およびクリップアプリケータ１１００を使用して、頸椎人工椎間板４００の植え込みに関して上述した方法で植え込むことができる。
【００７８】
上述したまた別の構成（２つの頸椎人工椎間板を含む）は外科医によく知られている方法で頸椎人工椎間板を提示することに留意されたい。すなわち、説明として、現代の頸椎癒合手術は上方および中央頸椎椎顴骨間に、そして中央および下方椎間骨間に癒合器具（例、骨性もしくは多孔性ケージ）を配置するステップ、および骨の前面へ頸椎癒合プレートを取り付けるステップを含む。広範に使用されている２つの高さの頸椎癒合器具（例の２つの高さの癒合プレート１３５０は図１３ｃに正面図で、そして図１３ｄに側面図で示されている）は、プレート１３５０の上端１３５４上の１対の側方へ間隔をあけた骨ネジ穴１３５２ａ、１３５２ｂ、プレート１３５０の下端１３０８上の１対の側方に間隔をあけた骨ネジ穴１３５６ａ、１３０６ｂ、ならびに上端および下端１３５４、１３５８間の中ほどに側方に間隔をあけた１対の骨ネジ穴１３６０ａ、１３６０ｂを備えて構成されている。プレート１３５０を骨に取り付けるためには、骨ネジは骨ネジ穴を通して対応する骨の中に配置される。これは骨が相互に対して移動するのを防止し、そして骨が癒合器具を用いて相互に癒合するのを可能にする。
【００７９】
したがって、図１４ｂから明らかなように、頸椎人工椎間板１４００の上方および下方要素１５００、１６００、ならびに頸椎人工椎間板２４００の上方および下方要素２５００、２６００が好ましい空間関係で保持されて植え込みのために整列させられると、上方要素フランジ１５０６および下方要素フランジ２６０６、ならびにそれらの骨ネジ穴１５０８ａ、１５０８ｂおよび２６０８ａ、２６０８ｂは外科医によく知られた２つのレベルの頸椎癒合プレートの構成に類似する頸椎ハードウエアおよび骨ネジ穴構成を提供する（上述したように、１対の中央の１対の骨ネジ穴は必要とされない。しかし必要であれば、もしくは所望であれば、一部の実施形態について中央の骨ネジ穴は本発明によって意図されている）。挿入プレート１７００への要素１５００、１６００の取り付けは、頸椎癒合プレートが骨へ取り付けるための単一ユニットとして操作可能である方法に類似して、（挿入プレート１７００を操作することによって）要素１５００、１６００を植え込むための単一ユニットとして操作することを可能にする。同様に、挿入プレート２７００への要素２５００、２６００の取り付けは、頸椎癒合プレートが骨へ取り付けるための単一ユニットとして操作可能である方法に類似して、（挿入プレート２７００を操作することによって）要素２５００、２６００を植え込むための単一ユニットとして操作することを可能にする。本発明のこの態様は、頸椎人工椎間板の植え込み手技を単純化かつ簡素化する。
【００８０】
頸椎人工椎間板および挿入器具類の特定の実施形態について記載かつ説明してきたが、当業者には本発明の広範囲の精神および原理から逸脱することなく変形および修飾が可能であることは明白であろう。このため、本発明は本明細書で考察した特定の実施形態に限定されない。
本発明の実施形態は以下の通りである。
［実施形態１］
フランジおよびそれを通して少なくとも１本の骨ネジを受け入れるための少なくとも１つの骨ネジ穴および少なくとも１つの取り付け穴を有する人工椎間板のための、前記少なくとも１本の骨ネジのための保持デバイスであって、
前記人工椎間板の前記フランジ内の前記少なくとも１つの取り付け穴とネジ係合するためのネジ切り取り付け部材と、および
前記ネジ切り取り付け部材から伸びる頭部フランジであって、前記保持デバイスが前記人工椎間板と十分に係合されると前記頭部フランジが前記人工椎間板の前記フランジの側面に部分的に隣接して受け入れられ、前記頭部フランジの最も外側の部分が、前記少なくとも１本の骨ネジが前記少なくとも１つの骨ネジ穴から抜けるのを防止するために前記少なくとも１本の骨ネジの一部分を覆って部分的に受け入れられる頭部フランジと、を含む保持デバイス。
［実施形態２］
前記頭部フランジが前記ネジ切り取り付け部材の実質的に軸方向へ少なくとも若干柔軟性である、実施形態１に記載の保持デバイス。
［実施形態３］
前記頭部フランジが前記ネジ切り取り付け部材と関連付けられた方向から凸状構造である、実施形態１に記載の保持デバイス。
［実施形態４］
前記頭部フランジが前記ネジ切り取り付け部材の実質的に軸方向へ少なくとも若干柔軟性である、実施形態３に記載の保持デバイス。
［実施形態５］
前記頭部フランジが、前記保持デバイスが前記人工椎間板と十分に係合されるとその前記凸状構造がより平坦化することを引き起こすような方法で屈曲し、前記頭部フランジの前記実質的に平坦化された状態が、前記ネジ切り取り付け部材が前記少なくとも１つの取り付け穴から抜けるのを防止できるように前記ネジ切り取り付け部材が前記少なくとも１つの取り付け穴との前記ネジ切り係合に沿って圧力を加えることを引き起こす、実施形態４に記載の保持デバイス。
［実施形態６］
前記少なくとも１つの骨ネジ穴が第１および第２骨ネジ穴を含み、前記少なくとも１つの骨ネジが第１および第２骨ネジを含む、実施形態５に記載の保持デバイス。
［実施形態７］
前記保持デバイスが前記人工椎間板と十分に係合されると、前記頭部フランジの前記最も外側の部分が、前記第１および第２骨ネジが各々、前記第１および第２骨ネジ穴から抜けるのを防止するために前記第１および第２骨ネジの部分を覆って部分的に受け入れられる、実施形態６に記載の保持デバイス。
［実施形態８］
人工椎間板トライアルであって、近位端にハンドルを有するシャフトと、および前記シャフトの遠位端に配置された頭部であって、前記頭部が脊椎の隣接する１対の椎骨の各終板によって画定された少なくとも１つの椎間板腔内へ挿入するため、および脊椎の長手軸に沿った方向における椎骨の伸延を促進するために間隔をあけてサイズ設定された第１および第２面を含む頭部と、を含むトライアル。
［実施形態９］
前記第１面が第１の１つの椎骨の終板と機能的に係合するための概して楕円形の設置面領域を含み、そして前記第２面が第２の１つの椎骨の終板と機能的に係合するための領域を含む、実施形態８に記載のトライアル。
［実施形態１０］
前記第１面が第１の１つの椎骨の終板と機能的に係合するための実質的に凸状の領域を含み、前記第１面の実質的に凸状領域が、実質的に凹状の性質を有するその下方終板である前記第１椎骨の終板に機能的に係合するサイズおよび形状にされている、前記第２面が前記椎骨の第２の１つの椎骨の終板と機能的に係合するための実質的に平坦な領域を含み、および前記第２面の実質的に平坦な領域が、実質的に平坦な性質を有するその上方終板である前記第２椎骨の終板に機能的に係合するサイズおよび形状にされている、うちの少なくとも１つである、実施形態８に記載のトライアル。
［実施形態１１］
前記第１面が、前記少なくとも１つの椎間板腔内への前記頭部の挿入を促進するためにその遠位端へ向かってテーパ付けされている、および前記第２面が、前記少なくとも１つの椎間板腔内への前記頭部の挿入を促進するためにその遠位端へ向かってテーパ付けされている、うちの少なくとも１つである、実施形態８に記載のトライアル。
［実施形態１２］
前記第１面が約５度でテーパ付けされており、そして前記第２面が約４度でテーパ付けされている、実施形態１１に記載のトライアル。
［実施形態１３］
前記シャフトから横断方向に伸びる、そして前記頭部を使用して椎骨が離れるように推進できるように前記頭部および前記シャフトの剛性化を提供するために前記シャフトに沿って実質的に前記頭部へ長手方向に伸びる少なくとも１つのリブをさらに含む、実施形態８に記載のトライアル。
［実施形態１４］
人工椎間板トライアルであって、近位端にハンドルを有するシャフトと、シャフトの遠位端に配置された頭部であって、前記頭部が脊柱の隣接する１対の椎骨の各終板によって画定された少なくとも１つの椎間板腔内へ機能的に挿入するために第１および第２の間隔をあけた面を含む頭部と、および脊柱の椎間板腔内へ前記頭部が過挿入されるのを防止するために作動可能であるストッパ部材と、を含むトライアル。
［実施形態１５］
前記ストッパ部材が、脊柱の椎間板腔内へ前記頭部が過挿入されるのを防止するために少なくとも１つの椎骨と係合するようにサイズ設定かつ配置される頭部から横断方向に伸びるストッパ要素を含む、実施形態１４に記載のトライアル。
［実施形態１６］
前記ストッパ要素が、脊柱の椎間板腔内へ前記頭部が過挿入されるのを防止するために下方の１つの椎骨の前面と係合するように頭部の前端から実質的に垂直に伸びる、実施形態１５に記載のトライアル。
［実施形態１７］
１セットの人工椎間板トライアルであって、各トライアルが、近位端にハンドルを有するシャフトと、および前記シャフトの遠位端に配置された頭部であって、前記頭部が脊柱の隣接する１対の椎骨の各終板によって画定された少なくとも１つの椎間板腔内へ挿入するために間隔をあけてサイズ設定されている第１および第２面を含む頭部と、を含み、１つ以上のトライアルが、（ｉ）椎間板腔内に配置するために人工椎間板の適切なサイズを決定するステップと、および（ｉｉ）脊柱の長手軸に沿った方向に椎骨を伸延させるステップと、のうちの少なくとも１つを促進するために様々なサイズの頭部を有するトライアルセット。
［実施形態１８］
少なくとも１つのトライアルの実質的に第１面から第２面にかけて測定された頭部の厚さが少なくとも１つの他のトライアルの頭部の厚さとは相違する、実施形態１７に記載のトライアルセット。
［実施形態１９］
前記頭部の厚さが約１ｍｍ相違する、実施形態１８に記載のトライアルセット。
［実施形態２０］
少なくとも１つのトライアルの、頭部の四角形の領域が少なくとも１つの他のトライアルの頭部の四角形の領域とは相違する、実施形態１７に記載のトライアルセット。
［実施形態２１］
少なくとも１つのトライアルの、実質的に第１面から第２面にかけて測定された頭部の厚さが少なくとも１つの他のトライアルの頭部の厚さとは相違する、および実質的に同一の頭部の厚さを有する少なくとも２つの頭部が相違する各頭部の四角形の領域を有する、のうちの少なくとも１つである、実施形態２０に記載のトライアルセット。
［実施形態２２］
１つ以上の人工椎間板をさらに含む、実施形態２０に記載のトライアルセット。
［実施形態２３］
１つのベースと、人工椎間板の第１部材に係合するために作動可能である前記ベースの第１取り付け要素と、および前記人工椎間板の第２部材に係合するために作動可能である前記ベースの第２取り付け要素と、を含み、前記第１および第２取り付け要素が脊柱の椎間板腔内へ同時に挿入するために前記人工椎間板の第１および第２部材に係合して方向付けるために共働する挿入プレート。
［実施形態２４］
前記第１および第２部材の各々が、前記人工椎間板が椎間板腔内に配置されると前記人工椎間板の隣接する椎骨の関節結合を促進するために共働する関節結合面を含み、および前記挿入プレートが椎間板腔内へ同時に挿入するために相互との実質的見当合わせで関節結合面を方向付けるために共働する、実施形態２３に記載の挿入プレート。
［実施形態２５］
前記第１および第２取り付け要素の少なくとも１つがそれを通る取り付け穴を有するフランジを含み、前記取り付け穴が前記人工椎間板の前記第１および第２部材の少なくとも１つへ前記フランジを結合させるための留め具を受け入れるためである、実施形態２３に記載の挿入プレート。
［実施形態２６］
前記留め具が前記人工椎間板の前記第１および第２部材の少なくとも１つにおけるネジ切り孔に係合するために作動可能である取り付けネジである、実施形態２５に記載の挿入プレート。
［実施形態２７］
前記ベースの後向き面から伸びる突起部材をさらに含み、前記突起部材が、相互に対するそれらの方向を実質的に変化させずにそれらのうちの少なくとも１つを椎間板腔内へ挿入してその中を移動させることができるように前記人工椎間板の前記第１および第２部材間で少なくとも部分的に伸びるようなサイズおよび形状にされている、実施形態２３に記載の挿入プレート。
［実施形態２８］
前記突起部材の第１および第２の間隔をあけた面の少なくとも１つが前記人工椎間板の前記第１および第２部材の各面と係合する輪郭にされている、および前記突起部材の第１面が湾曲していて前記突起部材の第２面が平坦である、のうちの少なくとも１つである、実施形態２７に記載の挿入プレート。
［実施形態２９］
前記第１および第２取り付け要素の各々がそれを通る取り付け穴を有するフランジを含み、前記取り付け穴が前記人工椎間板の前記第１および第２部材の各１つへ前記フランジを結合させるための各留め具を受け入れるためである、前記取り付け穴が脊柱の長手軸に実質的に平行な方向に方向付けられている、および前記突起部材が、脊柱の長手軸に対して実質的に横断方向である前記ベースの後向き面に沿った方向に伸びている、のうちの少なくとも１つである、実施形態２７に記載の挿入プレート。
［実施形態３０］
前記ベースの後向き面から伸びていて前記人工椎間板の移動および椎間板腔内への挿入を促進するために作動可能である挿入部材をさらに含む、実施形態２３に記載の挿入プレート。
［実施形態３１］
前記挿入部材が、前記第１および第２部材が相互に対してそれらの方向付けを実質的に変化させずに椎間板腔内へ挿入されてその中を移動させることができる前記第１および第２部材の少なくとも１つであるように前記人工椎間板の移動を促進するために前方へ伸びるステムを含む、実施形態３０に記載の挿入プレート。
［実施形態３２］
前記ステムが、前記人工椎間板の移動をさらに促進するために挿入ハンドルと係合するサイズおよび形状にされている、実施形態３１に記載の挿入プレート。
［実施形態３３］
前記ステムが、前記人工椎間板が椎間板腔内に配置されると前記ハンドルの抜去を促進するために前記挿入ハンドルから取り外し可能である、実施形態３２に記載の挿入プレート。
［実施形態３４］
前記ステムおよび前記挿入ハンドルの一方が孔を含み、前記ステムおよび前記挿入ハンドルの他方が、相互との取り外し可能な係合を促進するために前記孔と摩擦により係合するテーパ付けされたシャフトを含む、実施形態３３に記載の挿入プレート。
［実施形態３５］
前記ベースが、前記人工椎間板の第１部材のフランジへ取り外し可能に係合するために、そして前記人工椎間板の第２部材のフランジへ取り外し可能に係合するために作動可能であり、前記第１および第２フランジは脊柱の椎間板腔の各隣接椎骨へ前記第１および第２部材を固定するために骨ネジを受け入れるための１つ以上の各貫通穴を含み、そして前記ベースは前方の視点から見たときに脊椎癒合プレートの構成に実質的に類似する構成を有する前記人工椎間板の第１および第２フランジの貫通穴を方向付けるために共働する、実施形態２３に記載の挿入プレート。
［実施形態３６］
前記ベースが、椎間板腔内へ同時に挿入するために実質的に見当合わせした方向で前記人工椎間板の第１および第２部材を維持するために共働する、実施形態３５に記載の挿入プレート。
［実施形態３７］
脊柱内の椎間板の少なくとも一部分を置換するための装置であって、人工椎間板の第１および第２部材と、および前記人工椎間板の前記第１および第２部材の各々へ取り外し可能に結合されて、隣接椎骨の各終板によって画定された脊柱の椎間板腔内へ同時に挿入するためにそれらを方向付けるために作動可能である挿入プレートと、を含む装置。
［実施形態３８］
前記装置が密封された包装内に配置された無菌組立体の少なくとも一部である、実施形態３７に記載の装置。
［実施形態３９］
近位端および遠位端を有するシャフトと、および前記シャフトの遠位端に配置されて、脊柱の椎間板腔内へ実質的に同時に挿入するために相互に対して見当合わせして前記人工椎間板の前記第１および第２部材を維持する挿入プレートへ取り外し可能に係合するために作動可能である係合部材と、を含む挿入ハンドル。
［実施形態４０］
前記シャフトが、前記人工椎間板の前記第１および第２部材が相互に対してそれらの方向付けを実質的に変化させずに椎間板腔内へ挿入されてその中を移動させることができる少なくとも１つであることを許容するために作動可能である、実施形態３９に記載の挿入ハンドル。
［実施形態４１］
前記挿入ハンドルが、前記人工椎間板が椎間板腔内に配置されると前記挿入ハンドルの抜去を促進するために前記挿入プレートから取り外し可能である、実施形態３９に記載の挿入ハンドル。
［実施形態４２］
前記挿入プレートが、前記人工椎間板の前記第１および第２部材に向けて方向付けられた後向き面と、間隔をあけた前向き面と、および前記ベースの前向き面から伸びる挿入部材とを有するベースを含み、および前記ステムが前記孔内に受け入れ可能であり、前記挿入ハンドルおよび前記挿入プレートが相互に取り外し可能に係合しているように、前記ベースの挿入部材および前記シャフトの係合部材の一方がステムを含み、そして前記ベースの挿入部材および前記シャフトの係合部材の他方が孔を含む、実施形態４１に記載の挿入ハンドル。
［実施形態４３］
前記ステムおよび前記孔の少なくとも一方が摩擦係合を達成するようなサイズおよび形状にされている、および前記ステムおよび前記孔の少なくとも一方が前記摩擦係合を達成するためにテーパ付き面を含む、のうちの少なくとも１つである、実施形態４２に記載の挿入ハンドル。
［実施形態４４］
前記シャフトおよび前記ステムの遠位端の少なくとも一方に配置された回転防止機構をさらに含み、前記回転防止機構が前記孔内の前記ステムの回転を防止し、そしてそれによって前記挿入ハンドルおよび前記人工椎間板が係合されるとそれらの相対位置の維持を補助する、実施形態４３に記載の挿入ハンドル。
［実施形態４５］
前記回転防止機構が前記ステムおよび前記孔の一方に配置された少なくとも１つのキー要素と、および前記ステムおよび前記孔の他方に配置された少なくとも１つのスロット要素と、を含み、前記少なくとも１つのキー要素および前記少なくとも１つのスロット要素は前記孔内の前記ステムの回転を防止するために前記ステムが前記孔内に配置されると相互に係合する、実施形態４４に記載の挿入ハンドル。
［実施形態４６］
前記孔が前記シャフトの遠位端内で長手方向に配置されていて前記遠位端で終了し、および少なくとも２つのキー要素が前記シャフトの遠位端に配置されていて、前記ステムと前記シャフトとの摩擦係合を促進するために前記ステムが前記孔内に推進されるにつれて前記シャフトの前記遠位端で終了する前記孔の直径が弾性的に増加するように前記孔と連絡している、実施形態４５に記載の挿入ハンドル。
［実施形態４７］
実質的に前記シャフトの近位端に配置されていて、前記シャフトおよび前記挿入プレートが相互から引き離されることを引き起こすために作動可能であるアクチュエータをさらに含む、実施形態３９に記載の挿入ハンドル。
［実施形態４８］
前記シャフトが前記シャフトの近位端から前記遠位端へ向かって伸びる長手孔を含み、前記挿入ハンドルが近位端および遠位端を有し、前記長手孔内にスライド式で受け入れ可能であるプッシング手段をさらに含み、および前記プッシング手段の前記近位端の作動がその前記遠位端が前記挿入プレートに係合して前記挿入プレートから前記シャフトを分離することを引き起こす、実施形態４７に記載の挿入ハンドル。
［実施形態４９］
前記挿入プレートが前記人工椎間板の前記第１および第２部材に向けて方向付けられた後向き面を有するベースと、間隔をあけた前向き面と、および前記ベースの前向き面から伸びる挿入部材と、を含み、前記ステムが前記挿入ハンドルおよび前記挿入プレートを相互に係合させるために前記孔内に受け入れ可能であるように、前記ベースの前記挿入部材がステムを含んでいて、そして前記シャフトの前記係合部材が孔を含み、および前記プッシング手段の前記近位端の作動がその前記遠位端が前記挿入プレートのステムに係合して前記挿入プレートから前記シャフトを分離することを引き起こす、実施形態４８に記載の挿入ハンドル。
［実施形態５０］
前記シャフトの前記近位端が少なくとも１つの第１フランジを含み、前記プッシング手段の前記近位端が少なくとも１つの第２フランジを含み、および前記第１および第２フランジへ加えられた各外力が前記長手孔内のプッシング手段のスライド式作動および前記挿入プレートから前記挿入ハンドルを分離させるために前記挿入プレートのステムと前記プッシング手段の前記遠位端との係合を促進する、実施形態４８に記載の挿入ハンドル。
［実施形態５１］
相互に向けて第１および第２フランジを推進するステップが、各外力が挿入ハンドルおよび挿入プレートが相互から離れることを引き起こすことを生じさせる、実施形態５０に記載の挿入ハンドル。
［実施形態５２］
脊柱内の椎間板の少なくとも一部分を置換するための装置であって、人工椎間板の第１および第２部材と、脊柱の第１および第２椎骨の各終板によって画定された椎間板腔内へ同時に挿入するためにそれらを方向付けるために第１および第２部材の各々へ取り外し可能に結合された挿入プレートと、および近位端および遠位端を有するシャフトを含む挿入ハンドルと、前記シャフトの遠位端に配置された係合部材と、を含み、それらが相互に対してそれらの方向付けを実質的に変化させずに椎間板腔内へ挿入されてその中で移動する少なくとも１つの挿入プレートであってよいように前記第１および第２部材を操作するために前記挿入プレートと取り外し可能に係合するために作動可能である装置。
［実施形態５３］
前記装置が密封された包装内に配置された無菌組立体の少なくとも一部である、実施形態５２に記載の装置。
［実施形態５４］
近位端および遠位端を有するシャフトと、および前記シャフトの前記遠位端に配置されており、脊柱の椎間板腔内へ挿入するために相互に対して見当合わせして前記人工椎間板の前記第１および第２部材を維持する挿入プレートと係合するために作動可能であるガイド部材と、を含むドリルガイドであって、前記ガイド部材がそれに前記人工椎間板の第１および第２部材の一方が取り付けられる椎間板腔の椎骨の領域と整列するように作動可能である少なくとも１つのガイド孔を含むドリルガイド。
［実施形態５５］
前記ガイド部材が前記挿入プレートの第２アライメント要素に係合するため、ならびに椎骨および前記人工椎間板の前記第１および第２部材の一方のうちの少なくとも１つに対してガイド孔の長手軸の目標方向付けを可能にするために作動可能である第１アライメント要素を含む、実施形態５４に記載のドリルガイド。
［実施形態５６］
前記ガイド部材の第１アライメント要素および前記挿入プレートの第２アライメント要素の一方がアライメントステムを含み、そして前記第１アライメント要素および前記第２アライメント要素の他方がアライメント孔を含み、前記アライメントステムが前記ガイド孔の長手軸の目標方向付けを可能にするために前記アライメント孔内に受け入れ可能である、実施形態５５に記載のドリルガイド。
［実施形態５７］
前記人工椎間板の前記第１部材が、第１椎骨接触面および脊柱の椎骨へ第１部材を固定するために骨ネジを受け入れるための少なくとも１つの貫通穴を含む第１フランジを含み、および前記ドリルガイドのガイド部材が、前記アライメントステムが前記ガイド孔の長手軸の目標方向付けをさらに可能にするためにアライメント孔内に受け入れられると第１フランジの少なくとも１つの貫通穴と係合するために作動可能である第３アライメント要素をさらに含む、実施形態５６に記載のドリルガイド。
［実施形態５８］
前記ガイド孔が、前記ガイド孔の長手軸の目標方向付けが少なくとも１つの貫通穴を通って方向付けられるように、少なくとも部分的に第３アライメント要素を通って配置される、実施形態５７に記載のドリルガイド。
［実施形態５９］
前記ガイド部材が後向き面および間隔をあけた前向き面を含み、前記ガイド部材の第１アライメント要素が前向き面に向かって前記ガイド部材を少なくとも部分的に通って後向き面から伸びるアライメント孔を含み、および前記挿入プレートの第２アライメント要素が前記アライメント孔と係合するために前方方向に伸びるアライメントステムを含む、実施形態５６に記載のドリルガイド。
［実施形態６０］
前記アライメント孔が前記シャフトの長手軸から偏っている長手軸を有する、実施形態５９に記載のドリルガイド。
［実施形態６１］
前記人工椎間板の第１部材が第１椎骨接触面および脊柱の椎骨へ第１部材を固定するために各骨ネジを受け入れるための少なくとも２つの貫通穴を含む第１フランジを含み、および前記ドリルガイドのガイド部材は、前記ガイド部材の後向き面から横断方向に伸び、前記アライメントステムが前記ガイド孔の長手軸の目標方向付けをさらに可能にするためにアライメント孔内に受け入れられると第１フランジの各１つの貫通穴と係合するために各々が作動可能である少なくとも第３および第４アライメント要素をさらに含む、実施形態５９に記載のドリルガイド。
［実施形態６２］
前記ガイド部材が少なくとも２つのガイド孔を含み、前記ガイド孔の長手軸の各目標方向付けが前記貫通穴の各１つを通って方向付けられるように、第３および第４アライメント要素の各１つを少なくとも部分的に通って配置される、実施形態６１に記載のドリルガイド。
［実施形態６３］
近位端および遠位端を有するシャフトと、および前記シャフトの遠位端に配置されていて少なくとも１つのガイド孔を含むガイド部材であって、前記ガイド部材が、脊柱の椎間板腔内へ挿入するために相互に対して見当合わせして人工椎間板の第１および第２部材を維持する挿入プレートと係合するために作動可能であるガイド部材と、を含み、前記ガイド部材が前記挿入プレートに対して少なくとも第１および第２アライメントモードを達成するために作動可能であり、第１アライメントモードでは、前記ガイド部材が、それに前記人工椎間板の第１および第２部材の一方が取り付けられる椎間板腔の第１椎骨の領域と少なくとも１つのガイド孔が整列するように前記挿入プレートと係合するために作動可能であり、および第２アライメントモードでは、前記ガイド部材が、それに前記人工椎間板の第１および第２部材の他方が取り付けられる椎間板腔の第２椎骨の領域と少なくとも１つのガイド孔が整列するように前記挿入プレートと係合するために作動可能であるドリルガイド。
［実施形態６４］
前記ガイド部材が第１および第２アライメントモードを達成するために前記挿入プレートの第２アライメント要素と可変性に係合するために作動可能である第１アライメント要素を含み、第１アライメントモードでは、前記ガイド部材の第１アライメント要素が、第１椎骨および前記人工椎間板の第１部材の少なくとも１つに対してガイド孔の長手軸の第１目標方向付けを可能にするために前記挿入プレートの第２アライメント要素に係合するために作動可能であり、および第２アライメントモードでは、前記ガイド部材の第１アライメント要素が、第２椎骨および前記人工椎間板の第２部材の少なくとも１つに対してガイド孔の長手軸の第２目標方向付けを可能にするために前記挿入プレートの第２アライメント要素に係合するために作動可能である、実施形態６３に記載のドリルガイド。
［実施形態６５］
前記ガイド部材の第１アライメント要素および前記挿入プレートの第２アライメント要素の一方がアライメントステムを含み、そして前記第１アライメント要素および前記第２アライメント要素の他方がアライメント孔を含み、前記アライメントステムが前記挿入プレートに対する前記ガイド部材の回転調整を可能にするため、および前記第１および第２アライメントモードを達成するために前記アライメント孔内に受け入れ可能である、実施形態６４に記載のドリルガイド。
［実施形態６６］
前記人工椎間板の第１部材が第１椎骨接触面および脊柱の第１椎骨へ第１部材を固定するために骨ネジを受け入れるための少なくとも１つの貫通穴を含む第１フランジを含み、前記人工椎間板の第２部材が第２椎骨接触面および脊柱の第２椎骨へ第２部材を固定するために骨ネジを受け入れるための少なくとも１つの貫通穴を含む第２フランジを含み、および前記ドリルガイドの前記ガイド部材が、（ｉ）前記ガイド孔の長手軸の第１目標方向付けをさらに可能にするために前記アライメントステムが第１アライメントモードでアライメント孔内に受け入れられると第１フランジの少なくとも１つの貫通穴に係合するため、および（ｉｉ）前記ガイド孔の長手軸の第２目標方向付けをさらに可能にするために前記アライメントステムが第２アライメントモードでアライメント孔内に受け入れられると第２フランジの少なくとも１つの貫通穴に係合するため、に作動可能である少なくとも１つの第３アライメント要素をさらに含む、実施形態６４に記載のドリルガイド。
［実施形態６７］
前記ガイド孔が、前記ガイド孔の長手軸の目標方向付けが第１および第２アライメントモードにおいて各貫通穴を通って方向付けられるように、第３アライメント要素を少なくとも部分的に通って配置される、実施形態６６に記載のドリルガイド。
［実施形態６８］
前記ガイド部材が後向き面および間隔をあけた前向き面を含み、前記ガイド部材の第１アライメント要素が前向き面に向かって前記ガイド部材を少なくとも部分的に通って後向き面から伸びるアライメント孔を含み、および前記挿入プレートの第２アライメント要素が前記アライメント孔と係合するために前方方向に伸びるアライメントステムを含む、実施形態６４に記載のドリルガイド。
［実施形態６９］
前記アライメント孔が前記シャフトの長手軸から偏っている長手軸を有する、実施形態６８に記載のドリルガイド。
［実施形態７０］
前記人工椎間板の第１部材が第１椎骨接触面および脊柱の第１椎骨へ第１部材を固定するために各骨ネジを受け入れるための少なくとも２つの貫通穴を含む第１フランジを含み、前記人工椎間板の第２部材が第２椎骨接触面および脊柱の第２椎骨へ第２部材を固定するために各骨ネジを受け入れるための少なくとも２つの貫通穴を含む第２フランジを含み、および前記ドリルガイドの前記ガイド部材が、（ｉ）第１アライメントモードにおいてアライメントステムがアライメント孔内に受け入れられると第１フランジの各１つの貫通穴に係合するため、および（ｉｉ）第２アライメントモードにおいてアライメントステムがアライメント孔内に受け入れられると第２フランジの各１つの貫通穴に係合するため、に各々作動可能である少なくとも第３および第４アライメント要素をさらに含む、実施形態６８に記載のドリルガイド。
［実施形態７１］
前記ガイド部材が少なくとも２つのガイド孔を含み、各々が第１アライメントモードでは、前記ガイド孔の第１および第２長手軸が前記人工椎間板の第１部材の第１フランジの貫通穴の各１つを通して方向付けられ、第２アライメントモードでは、前記ガイド孔の第１および第２長手軸が前記人工椎間板の第２部材の第２フランジの貫通穴の各１つを通して方向付けられるように、前記第３および第４アライメント要素の各１つを少なくとも部分的に通って配置されている、実施形態７０に記載のドリルガイド。
［実施形態７２］
脊柱内の少なくとも２つの椎間板の少なくとも複数の部分を置換するための人工椎間板であって、第１椎骨接触面および脊柱の第１椎骨へ第１部材を固定するために骨ネジを受け入れるための少なくとも１つの貫通穴と、および少なくとも１つの留め具穴を含む第１フランジと、を有する第１部材と、および第１中間椎骨接触面および少なくとも１つの留め具穴を含む第１中間フランジを有する第１中間部材であって、前記第１中間椎骨接触面が脊柱の第１椎骨に隣接する中間椎骨の終板に結合させるために作動可能である第１中間部材と、を含み、前記第１フランジおよび前記第１中間フランジの留め具穴が、前記第１部材および前記第１中間部材が前記第１および中間椎骨の各終板によって画定された第１椎間板腔内へ同時に挿入するために相互に対して見当合わせして方向付けられるように、それに第１挿入プレートを結合させるために作動可能である少なくとも１つの留め具を受け入れるサイズにして配置されている人工椎間板。
［実施形態７３］
第２中間椎骨接触面および少なくとも１つの留め具穴を含む第２中間フランジを有する第２中間部材であって、前記第２中間椎骨接触面が脊柱の中間椎骨の反対側の終板に結合させるために作動可能である第２中間部材と、第２椎骨接触面および脊柱の中間椎骨に隣接する第２椎骨へ第２部材を固定するために骨ネジを受け入れるための少なくとも１つの貫通穴を含む第２フランジを含む第２部材と、を含み、前記第２フランジおよび前記第２中間フランジの留め具穴が、前記第２部材および前記第２中間部材が中間および第２椎骨の各終板によって画定された第１椎間板腔に隣接する第２椎間板腔内へ同時に挿入するために相互に対して見当合わせして方向付けられるように、それに第２挿入プレートを結合させるために作動可能である少なくとも１つの留め具を受け入れるサイズにして配置されている、実施形態７２に記載の人工椎間板。
［実施形態７４］
第１および第２挿入プレートが、少なくとも前方視点から見たときに脊椎癒合プレートの構成に実質的に類似する構成を有する前記人工椎間板の第１および第２フランジの前記貫通穴を方向付けるために共働する、実施形態７３に記載の人工椎間板。
［実施形態７５］
第１挿入プレートが前記第１椎間板腔内へ同時に挿入するために前記第１部材および前記第１中間部材を係合させて方向付けるために共働する、および前記第２挿入プレートが前記第２椎間板腔内へ同時に挿入するために前記第２部材および前記第２中間部材を係合させて方向付けるために共働する、のうちの少なくとも１つである、実施形態７３に記載の人工椎間板。
［実施形態７６］
第１挿入プレートが１つのベースと、前記人工椎間板の前記第１部材と係合するために作動可能である前記ベースの第１取り付け要素と、および前記人工椎間板の前記第１中間部材に係合するために作動可能である前記ベースの第１中間取り付け要素と、を含み、第２挿入プレートが１つのベースと、前記人工椎間板の前記第２部材と係合するために作動可能である前記ベースの第２取り付け要素と、および前記人工椎間板の前記第２中間部材に係合するために作動可能である前記ベースの第２中間取り付け要素と、を含み、および前記人工椎間板の第１および第１中間部材が脊柱の前記第１椎間板腔内に配置され、前記人工椎間板の第２および第２中間部材が脊柱の前記第２椎間板腔内に配置されると前記第１および第２中間取り付け要素が相互に干渉しないように、前記第１および第１中間取り付け要素が相互に対して偏っており、前記第２および第２中間取り付け要素が脊柱の長手軸に実質的に平行に走る前記ベースの長手方向軸に対して相互に対して偏っている、実施形態７５に記載の人工椎間板。
［実施形態７７］
第１中間取り付け要素および第２中間取り付け要素が前記ベースの長手方向軸に対して反対方向に偏っている、実施形態７６に記載の人工椎間板。
［実施形態７８］
１つのベースと、人工椎間板の第１部材に係合するために作動可能である前記ベースの第１取り付け要素と、および前記人工椎間板の第１中間部材に係合するために作動可能である前記ベースの第１中間取り付け要素と、を含み、前記第１および第１中間取り付け要素が脊柱の長手軸に実質的に平行に走る前記ベースの長手方向軸に対して相互に対して偏っており、そして前記第１および第１中間取り付け要素が脊柱の椎間板腔内へ同時に挿入するために前記人工椎間板の第１および第１中間部材に係合して方向付けるために共働する挿入プレート。
［実施形態７９］
第１および第１中間部材の各々が、前記人工椎間板が椎間板腔内に配置されると前記人工椎間板の隣接する椎骨の関節結合を促進するために共働する関節結合面を含み、および前記挿入プレートが椎間板腔内へ同時に挿入するために相互との実質的見当合わせで関節結合面を方向付けるために共働する、実施形態７８に記載の挿入プレート。
［実施形態８０］
第１および第１中間取り付け要素の少なくとも１つがそれを通る取り付け穴を有するフランジを含み、前記取り付け穴が前記人工椎間板の第１および第１中間部材の少なくとも１つへ前記フランジを結合させるための留め具を受け入れるためである、実施形態７８に記載の挿入プレート。
［実施形態８１］
前記留め具が前記人工椎間板の第１および第１中間部材の少なくとも１つにおけるネジ切り孔と係合するために作動可能である取り付けネジである、実施形態８０に記載の挿入プレート。
［実施形態８２］
前記ベースの後向き面から伸びる突起部材をさらに含み、前記突起部材が、相互に対するそれらの方向を実質的に変化させずにそれらのうちの少なくとも１つを椎間板腔内へ挿入してその中を移動させることができるように前記人工椎間板の前記第１および第１中間部材間で少なくとも部分的に伸びるようなサイズおよび形状にされている、実施形態７８に記載の挿入プレート。
［実施形態８３］
前記突起部材の第１および第２の間隔をあけた面の少なくとも１つが前記人工椎間板の第１および第１中間部材の各面と係合する輪郭にされている、および前記突起部材の第１面が湾曲していて、前記突起部材の第２面が平坦である、うちの少なくとも１つである、実施形態８２に記載の挿入プレート。
［実施形態８４］
第１および第１中間取り付け要素の各々がそれを通る取り付け穴を有するフランジを含み、前記取り付け穴は前記人工椎間板の前記第１および第１中間部材の各１つへ前記フランジを結合させるための各留め具を受け入れるためである、前記取り付け穴が前記脊柱の長手軸に実質的に平行な方向に方向付けられている、および前記突起部材が、脊柱の長手軸に対して実質的に横断方向である前記ベースの後向き面に沿った方向に伸びている、のうちの少なくとも１つである、実施形態８２に記載の挿入プレート。
［実施形態８５］
前記ベースの前向き面から伸びて前記人工椎間板の移動および椎間板腔内への挿入を促進するために作動可能である挿入部材をさらに含む、実施形態７８に記載の挿入プレート。
［実施形態８６］
前記挿入部材が、前記第１および第１中間部材が相互に対してそれらの方向付けを実質的に変化させずに椎間板腔内へ挿入されてその中を移動させる少なくとも１つであってよいように人工椎間板の移動を促進するために前方へ伸びるステムを含む、実施形態８５に記載の挿入プレート。
［実施形態８７］
前記ステムが、前記人工椎間板の移動をさらに促進するために挿入ハンドルと係合するサイズおよび形状にされている、実施形態８６に記載の挿入プレート。
［実施形態８８］
前記ステムが、前記人工椎間板が椎間板腔内に配置されると前記ハンドルの抜去を促進するために前記挿入ハンドルから取り外し可能である、実施形態８７に記載の挿入プレート。
［実施形態８９］
前記ステムおよび前記挿入ハンドルの一方が孔を含み、前記ステムおよび前記挿入ハンドルの他方が相互との取り外し可能な係合を促進するために前記孔と摩擦により係合するテーパ付けされたシャフトを含む、実施形態８８に記載の挿入プレート。
［実施形態９０］
それを通して骨ネジを受け入れるための少なくとも１つの骨ネジ穴を画定し、そして少なくとも１つの取り付け穴を画定するフランジ有する人工椎間板のための保持クリップであって、第１側面を有する本体部材と、前記人工椎間板の前記フランジに接して前記本体部材の前記第１側面をクリップ保持するために前記本体部材から伸びるフック状フランジと、および前記骨ネジが前記少なくとも１つの骨ネジ穴から抜けるのを防止するために前記骨ネジの一部分を覆って部分的に受け入れられた、前記本体部材から伸びている少なくとも１つの側方フランジと、を含む保持クリップ。
［実施形態９１］
前記少なくとも１つの側方フランジが実質的に反対方向に前記本体部材から伸びる２つの側方フランジを含み、前記側方フランジの各々が前記人工椎間板の前記フランジ内に存在する対応する骨ネジ穴から前記骨ネジが抜けるのを防止するために対応する骨ネジの一部分を覆って部分的に受け入れられる、実施形態９０に記載の保持クリップ。
［実施形態９２］
前記本体部材が、前記人工椎間板の前記少なくとも１つの取り付け穴と連絡している関係でその前記第１側面から突き出ている少なくとも１つの取り付け部材をさらに含み、前記フック状フランジがクリッピングにより保持されると前記少なくとも１つの取り付け部材が前記少なくとも１つの取り付け穴内に受け入れられる、実施形態９０に記載の保持クリップ。
［実施形態９３］
前記フック状フランジが、前記人工椎間板の前記フランジ内の凹所内に受け入れられるために前記本体部材の前記第１側面に向かう方向でそこから突き出ているクリップ部材を含む、実施形態９２に記載の保持クリップ。
［実施形態９４］
前記少なくとも１つの取り付け穴が実質的に円形の直径を有し、そして前記少なくとも１つの取り付け部材が構成において対応して、実質的に円形である、実施形態９２に記載の保持クリップ。
［実施形態９５］
前記少なくとも１つの取り付け部材が、前記少なくとも１つの取り付け部材の突出している広がりが前記本体部材の前記第１側面と同一高さで突出している広がりの下方部分から前記本体部材の前記第１側面から突出している広がりの上方部分へ前記本体部材の前記第１側面から徐々に増加しながら突出し、前記漸増が前記本体部材の前記第１側面を用いて収束経路上の傾斜面を画定するようにテーパ付き構造を有し、前記テーパ付き構造が前記少なくとも１つの取り付け部材の前記少なくとも１つの取り付け穴の中へのより容易な受け入れを可能にする、実施形態９２に記載の保持クリップ。
［実施形態９６］
前記少なくとも１つの取り付け部材の前記少なくとも１つの取り付け穴の中への受け入れがスナップ取り付けである、実施形態９２に記載の保持クリップ。
［実施形態９７］
人工椎間板のための予め包装された無菌保持クリップ組立体であって、第１および第２アプリケータアームを有するアプリケータであって、前記第１および第２アプリケータアームの各々が共通屈曲エルボーから実質的に同一方向に伸びているアプリケータと、前記第１アプリケータアームの第１端へ取り外し可能に固定された第１保持クリップと、および前記アプリケータおよびそれに取り外し可能に固定された前記少なくとも１つの保持クリップを保持するためのカバーと、を含む保持クリップ。
［実施形態９８］
前記第１アプリケータアームが前記第１保持クリップの本体部材内へ少なくとも部分的に伸びる開口部との取り外し可能に固定された係合のためにその前記第１端から伸びる突出する部材を有する、実施形態９７に記載の保持クリップ組立体。
［実施形態９９］
前記第２アプリケータアームの第１端へ取り外し可能に固定された第２保持クリップをさらに含む、実施形態９８に記載の保持クリップ組立体。
［実施形態１００］
前記第２アプリケータアームが前記第２保持クリップの本体部材内へ少なくとも部分的に伸びる開口部との取り外し可能に固定された係合のためにその前記第１端から伸びる突出する部材を有する、実施形態９９に記載の保持クリップ組立体。
［実施形態１０１］
前記カバーが非透過性材料から作られている、実施形態９７に記載の保持クリップ組立体。
［実施形態１０２］
前記保持クリップ組立体の前記無菌状態を維持できるように、前記カバーが密封されて実質的に空気をほとんど含んでいない、実施形態９７に記載の保持クリップ組立体。
［実施形態１０３］
前記カバーが、容易に前記カバーの開口部を破って前記保持クリップ組立体へ近付くことのできる材料から作られている、実施形態１０２に記載の保持クリップ組立体。
【符号の説明】
【００８１】
４００  頸椎人工椎間板
１３５０  複式頸椎人工椎間板
１４００  上方頸椎人工椎間板
５００、１５００、２５００  上方要素
６００、１６００、２６００  下方要素
５０６、１６０６、２５０６  フランジ
７００  挿入プレート
１７００  上方挿入プレート
２７００  下方挿入プレート
【図１】
2010155163.tif 000003
【図２】
2010155163.tif 000004
【図３】
2010155163.tif 000005
【図４】
2010155163.tif 000006
【図５ａ−５ｄ】
2010155163.tif 000007
【図５ｅ−５ｆ】
2010155163.tif 000008
【図６ａ−６ｄ】
2010155163.tif 000009
【図６ｅ】
2010155163.tif 000010
【図６ｆ】
2010155163.tif 000011
【図７ａ−７ｃ】
2010155163.tif 000012
【図７ｄ】
2010155163.tif 000013
【図７ｅ】
2010155163.tif 000014
【図８ａ−８ｃ】
2010155163.tif 000015
【図８ｄ】
2010155163.tif 000016
【図８ｅ】
2010155163.tif 000017
【図９ａ】
2010155163.tif 000018
【図９ｂ】
2010155163.tif 000019
【図１０】
2010155163.tif 000020
【図１１ａ−１１ｃ】
2010155163.tif 000021
【図１１ｄ】
2010155163.tif 000022
【図１１ｅ】
2010155163.tif 000023
【図１２ａ】
2010155163.tif 000024
【図１２ｂ−１２ｃ】
2010155163.tif 000025
【図１２ｄ−１２ｈ】
2010155163.tif 000026
【図１３ａ−１３ｂ】
2010155163.tif 000027
【図１３ｃ−１３ｄ】
2010155163.tif 000028
【図１４ａ】
2010155163.tif 000029
【図１４ｂ−１４ｅ】
2010155163.tif 000030
【図１５】
2010155163.tif 000031
【図１６】
2010155163.tif 000032
【図１７】
2010155163.tif 000033
【図１８】
2010155163.tif 000034
【図１９ａ】
2010155163.tif 000035
【図１９ｂ−１９ｃ】
2010155163.tif 000036