(57)【要約】【課題】カーディオトミー部内に流入する血液の流入抵抗の増大を抑制する。【解決手段】カーディオトミー部２は、フィルタ１０と、血液を流入させる導管９０を取り囲むようにフィルタの内側に配置された消泡材２０とを有する。フィルタの下端は略一直線状又は曲線状にシール又は折り曲げられている。消泡材は、外側層２１と、外側層の内側に配された内側層２２とを備え、内側層が上側にのみに配された半二重構造を有する。導管の下端から上方に向かって延びるスリット９１が導管の側面に形成されている。【選択図】図１２
2010162207.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上部に心内血流入ポートを備え、下端に血液流出ポートを備えたハウジングと、
前記ハウジング内に配置されたカーディオトミー部と、
前記心内血流入ポートと連通し、前記心内血流入ポートからの血液を前記カーディオトミー部内に流入させる導管とを有し、
前記導管が、前記カーディオトミー部内に上方から下方に向かって挿入された貯血槽であって、
前記カーディオトミー部は、フィルタと、前記導管を取り囲むように前記フィルタの内側に配置された消泡材とを有し、
前記フィルタの下端は略一直線状又は曲線状にシール又は折り曲げられており、
前記消泡材は、外側層と、前記外側層の内側に配された内側層とを備え、前記内側層が上側にのみに配された半二重構造を有し、
前記導管の下端から上方に向かって延びるスリットが前記導管の側面に形成されていることを特徴とする貯血槽。
【請求項２】
前記外側層と前記内側層とが同一の厚みを有している請求項１に記載の貯血槽。
【請求項３】
前記内側層の下端は、前記スリットの上端と同じか又はこれより高い位置にある請求項１又は２に記載の貯血槽。
【請求項４】
前記外側層の上下方向寸法をＨｕ、前記導管の下端と前記外側層の下端との上下方向における距離をＬとしたとき、Ｌ／Ｈｕ≦０．１を満足する請求項１〜３のいずれかに記載の貯血槽。
【請求項５】
前記導管の下端から前記スリットの上端までの長さＨｓが５ｍｍ以上３０ｍｍ以下である請求項１〜４のいずれかに記載の貯血槽。
【請求項６】
前記スリットの幅Ｗｓが１ｍｍ以上５ｍｍ以下である請求項１〜５のいずれかに記載の貯血槽。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心肺手術等を行う際に使用される体外血液循環回路において、体外循環中の血液を一時的に貯留する貯血槽に関する。特に、心内血を濾過するカーディオトミー部を内蔵した貯血槽に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓手術等を行う場合、患者の心臓や肺の機能を代替するための血液ポンプや人工肺を備えた体外血液循環回路が用いられる。体外血液循環回路には、患者の静脈から脱血された静脈血を一時的に貯留して循環回路血液量を調整するための貯血槽（「静脈血貯血槽」と呼ばれることがある）や、術野に溢れた血液（心内血）を吸引して回収して一時的に貯留するための貯血槽（「心内血貯血槽」と呼ばれることがある）が設けられる。心内血は、静脈血に比べて、肉片、脂肪、凝血塊などの異物や気泡を多く含むので、心内血貯血槽には、異物を除去するためのフィルタと気泡を破泡させるための消泡材とからなるカーディオトミー部が設けられる。静脈血と心内血とを共通する貯血槽に貯留することも広く行われている。
【０００３】
図１５は、従来のカーディオトミー部９００の一例の概略構成を示した断面図である。このカーディオトミー部９００は、全体として略円筒形状を有するフィルタ９１０と、フィルタ９１０の内側に配置され、略円筒形状を有する消泡材９２０とを備える。フィルタ９１０の上下の端縁には、略円板形状を有する樹脂板９３１，９３２が接着されている。消泡材９２０は、上側の樹脂板９３１に接着されて保持されている。上側の樹脂板９３１の中央には貫通孔９３３が形成されている。貫通孔９３３には、心内血をカーディオトミー部９００内に導入する導管９３５が挿入されている。二点鎖線９５０は通常の血液面レベルを示す。消泡材９２０及び導管９３５の下端は血液面レベル９５０よりも高い位置に配置されている（例えば特許文献１参照）。
【０００４】
術野からポンプを用いて吸引された心内血は、導管９３５を通じてカーディオトミー部９００内に流入し、フィルタ９１０を通過してカーディオトミー部９００外に流出する。カーディオトミー部９００内において、血液中に含まれていた気泡は血液面上に浮上する。血液面上に浮かんだ気泡は、その数が増えるにしたがい徐々に盛り上がるが、消泡材９２０に接すると破泡する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００２−１６５８７８号公報（段落［００４０］、図２）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、図１５に示す従来のカーディオトミー部９００は、導管９３５を通じてカーディオトミー部９００内に流入する血液の流入抵抗が増大するという問題を有していた。
【０００７】
この問題の原因として、以下の２つが考えられる。
【０００８】
第１は、血液面レベル９５０の変動等により導管９３５の下端が血液中に没するからである。導管９３５の下端が血液中に没すると、導管９３５を通じてカーディオトミー部９００内に流入する血液の流入抵抗が増大してしまう。
【０００９】
第２は、カーディオトミー部９００の消泡特性が劣るからである。これは、導管９３５と消泡材９２０との間に空間９６０が形成されているためである。気泡は消泡材９２０に接触しないと破泡しないから、血液面上の気泡は、この空間９６０内に盛り上がるように成長することが可能である。カーディオトミー部９００内で気泡が成長すると、カーディオトミー部９００内の気圧が上昇し、導管９３５を通じてカーディオトミー部９００内に流入する血液の流入抵抗が増大する。
【００１０】
本発明は、従来のカーディオトミー部が有する上記の課題を解決し、カーディオトミー部内に流入する血液の流入抵抗の増大が抑制された貯血槽を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の貯血槽は、上部に心内血流入ポートを備え、下端に血液流出ポートを備えたハウジングと、前記ハウジング内に配置されたカーディオトミー部と、前記心内血流入ポートと連通し、前記心内血流入ポートからの血液を前記カーディオトミー部内に流入させる導管とを有する。前記導管が、前記カーディオトミー部内に上方から下方に向かって挿入されている。前記カーディオトミー部は、フィルタと、前記導管を取り囲むように前記フィルタの内側に配置された消泡材とを有する。前記フィルタの下端は略一直線状又は曲線状にシール又は折り曲げられている。前記消泡材は、外側層と、前記外側層の内側に配された内側層とを備え、前記内側層が上側にのみに配された半二重構造を有する。前記導管の下端から上方に向かって延びるスリットが前記導管の側面に形成されている。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の貯血槽によれば、導管を取り囲む消泡材は、上側が二重で下側が一重の半二重構造を有しているので、優れた消泡特性を発揮する。従って、カーディオトミー部内に流入する血液の流入抵抗の増大を抑制することができる。また、導管の下端の側面にスリットが形成されているので、血液面レベルの変動等により導管の下端が血液中に没することがあっても、カーディオトミー部内に流入する血液の流入抵抗の増大を抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明の一実施形態に係る貯血槽の概略構成を示した斜視図である。
【図２】図２は、図１に示した本発明の一実施形態に係る貯血槽の側面断面図である。
【図３】図３は、図１に示した本発明の一実施形態に係る貯血槽に内装されるサポート部材の斜視図である。
【図４】図４Ａは本発明の一実施形態に係る貯血槽に使用されるカーディオトミー部の側面図、図４Ｂは図４Ａの４Ｂ−４Ｂ線に沿った矢視断面図、図４Ｃは図４Ａの４Ｃ−４Ｃ線に沿った矢視断面図である。
【図５】図５Ａは本発明の一実施形態に係るカーディオトミー部を構成するフィルタの斜視図、図５Ｂはその側面図、図５Ｃはその上面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、本発明の実施の形態１に係るカーディオトミー部を構成するフィルタを製造するための一工程を示した斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、本発明の実施の形態１に係るカーディオトミー部を構成するフィルタを製造するための一工程を示した斜視図である。
【図７Ａ】図７Ａは、本発明の消泡材の第１の製造方法の一工程を示した斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、本発明の消泡材の第１の製造方法の一工程を示した斜視図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、本発明の消泡材の第１の製造方法の一工程を示した斜視図である。
【図７Ｄ】図７Ｄは、第１の製造方法で得られた本発明の消泡材をフィルタ内に挿入する工程を示した斜視図である。
【図８】図８は、本発明の消泡材の第２の製造方法の一工程を示した斜視図である。
【図９】図９Ａは本発明の消泡材の第３の製造方法の一工程を示した斜視図、図９Ｂはその断面図である。
【図１０】図１０Ａは本発明の消泡材の第３の製造方法の一工程を示した斜視図、図１０Ｂはその断面図である。
【図１１】図１１は、第３の製造方法で得られた本発明の消泡材をフィルタ内に挿入する工程を示した斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明の一実施形態に係る貯血槽に使用されるカーディオトミー部に導管が挿入された状態を示した断面図である。
【図１３】図１３は、本発明の一実施形態に係る貯血槽において、カーディオトミー部に心内血を流入させる導管の下端に形成されたスリットを示した斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明の一実施形態に係る貯血槽において、カーディオトミー部に心内血を流入させる導管の下端が血液中に没した状態を示した断面図である。
【図１５】図１５は、従来のカーディオトミー部の一例の概略構成を示した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
上記の本発明の貯血槽において、前記外側層と前記内側層とが同一の厚みを有していることが好ましい。これにより、外側層と内側層とを、一定厚みの原反シートから略「Ｔ」字状の消泡材用材料を切り出すことで一体的に作成することができるので、消泡材を効率良く製造することができる。
【００１５】
前記内側層の下端は、前記スリットの上端と同じか又はこれより高い位置にあることが好ましい。これにより、消泡材の消泡特性が更に向上する。
【００１６】
前記外側層の上下方向寸法をＨｕ、前記導管の下端と前記外側層の下端との上下方向における距離をＬとしたとき、Ｌ／Ｈｕ≦０．１を満足することが好ましい。これにより、導管を通じてカーディオトミー部に流入する血液の流入抵抗を更に低減することができる。
【００１７】
前記導管の下端から前記スリットの上端までの長さＨｓが５ｍｍ以上３０ｍｍ以下であることが好ましい。長さＨｓが長すぎると、消泡材による消泡効果が得られにくくなる。長さＨｓが短すぎると、スリットによって得られる上記の効果が低減する。
【００１８】
前記スリットの幅Ｗｓが１ｍｍ以上５ｍｍ以下であることが好ましい。スリットの幅Ｗｓが広すぎると、消泡材による消泡効果が得られにくくなる。スリットの幅Ｗｓが狭すぎると、スリットによって得られる上記の効果が低減する。
【００１９】
以下、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下に示す実施形態に限定されない。
【００２０】
［貯血槽］
図１は本発明の一実施形態に係る貯血槽５の概略構成を示した斜視図、図２はその側面断面図である。この貯血槽５は、ハウジング本体３１とハウジング本体３１の上部に載置された蓋体３６とからなるハウジング３０を備える。
【００２１】
ハウジング本体３１は、その底面の中心から外れた一部が下方に突出して形成された貯血部３２と、貯血部３２の下端に設けられた、血液が流出する血液流出ポート３３とを備える。ハウジング本体３１の下面には、手術室に立設された支柱の上端を挿入することで貯血槽５を保持するための固定用穴３４が形成されている。
【００２２】
蓋体３６には、心内血が流入する複数の心内血流入ポート５０と、静脈血が流入する静脈血流入ポート５１とが取り付けられている。更に、蓋体３６には、薬液等を血液に混入するための複数の薬液注入ポート７１，７２、緊急に大量の薬液を血液に混入させたり、カーディオトミー部２のフィルタ１０が目詰まりにより使用できなくなった場合に代替のカーディオトミー部を通過させた血液を流入させたりするためのサービスポート７３、貯血槽５内の圧力を調整するための排気ポート７４、貯血槽５内の圧力が異常な陽圧又は陰圧になるのを防止するための圧力調整弁７５等が設けられている。静脈血流入ポート５１には、静脈血の温度を測定するための温度プルーブ５２が突き刺されている。
【００２３】
静脈血流入ポート５１には体外血液循環回路の脱血ラインのチューブが接続され、心内血流入ポート５０には心内血吸引ラインのチューブが接続される。血液流出ポート３３には体外血液循環回路の送血ラインのチューブが接続される。薬液注入ポート７１，７２には所定の薬液パックに接続された薬液注入ラインのチューブが接続される。薬液注入ポート７１から流入した薬液はカーディオトミー部２内を通過せずに貯血部３２内に流入し、薬液注入ポート７２から流入した薬液はカーディオトミー部２内を通過した後、貯血部３２内に流入する。サービスポート７３には各種ラインのチューブが接続される。温度プルーブ５２には温度計測機器と接続された電気配線が接続される。
【００２４】
ハウジング３０内には、静脈血濾過網４７を保持するサポート部材４０が収納されている。図３は静脈血濾過網４７を保持していない状態のサポート部材４０を示した斜視図である。サポート部材４０は、略升形状を有するカップ状部４１と、カップ状部４１の一側面に形成された格子状フレームからなる枠状部４５とを備えている。カップ状部４１の底面には溝４３が形成されている。枠状部４５は、ハウジング本体３１の貯血部３２内に挿入されるように、カップ状部４１よりも下方に延びている。枠状部４５の側面に形成された開口を塞ぐように、静脈血濾過網４７が枠状部４５に固定保持される。枠状部４５の開口は、枠状部４５の上下方向のほぼ全範囲にわたって延設されている。枠状部４５の下端は、血液流出ポート３３近傍にまで達している。
【００２５】
静脈血濾過網４７は、血液中の異物や気泡を除去するフィルターとしての機能を有していれば、その構成及び材料に特に制限はなく、公知のものを適宜選択して使用することができる。例えば、静脈血濾過網４７として多数の微細な開口を有するスクリーンフィルタを用いることができる。
【００２６】
静脈血流入ポート５１と静脈血導入管８０の上端とが蓋体３６を介して接続されている。静脈血導入管８０は、カップ状部４１の溝４３に嵌め込まれ、カップ状部４１から枠状部４５へとサポート部材４０の内側を案内され、その下端の開口は、貯血槽５の最低血液面レベルＢよりも下側に位置している。
【００２７】
「カーディオトミー部］
図２に示すように、心内血流入ポート５０の下側には、カーディオトミー部２がサポート部材４０内に配置されている。図４Ａはカーディオトミー部２の側面図、図４Ｂは図４Ａの４Ｂ−４Ｂ線に沿った矢視断面図、図４Ｃは図４Ａの４Ｃ−４Ｃ線に沿った矢視断面図である。
【００２８】
カーディオトミー部２は、全体として袋形状（または、コーヒー抽出の際に使用される紙製のコーヒーフィルタに類似した形状）を有するフィルタ１０と、フィルタ１０の内側に配置された消泡材２０とを備える。フィルタ１０の下端（折り曲げ部）１１ａはカップ状部４１の底面に接触しており（図２参照）、これにより、カーディオトミー部２から流出した血液の泡立ちを低減している。
【００２９】
フィルタ１０の上端及び消泡材２０の上端に樹脂板６０が接着されている。樹脂板６０の略中央には貫通孔６１が形成されている。図２に示すように、貫通孔６１には、上方から導管９０が挿入されている。導管９０は、蓋体３６に設けられた複数の心内血流入ポート５０及び複数の薬液注入ポート７２と連通している。導管９０の側面には、その下端から上方に向かって延びる一対のスリット９１が形成されている。
【００３０】
［フィルタ］
カーディオトミー部２を構成するフィルタ１０について説明する。
【００３１】
図５Ａはカーディオトミー部２を構成するフィルタ１０の斜視図、図５Ｂはその側面図、図５Ｃはその上面図である。フィルタ１０は、図５Ｂに示した第１方向８０１に沿ってプリーツ加工されたフィルタ部材１１からなる。フィルタ部材１１は、第１方向８０１と交差する第２方向８０２に沿って折り曲げられた折り曲げ部１１ａを有している。更に、フィルタ部材１１は、第２方向８０２と交差するその一対の端縁１１ｂ，１１ｃにてそれぞれシールされている。
【００３２】
フィルタ１０の製造方法を以下に説明する。
【００３３】
最初に、図６Ａに示すように、スクリーンフィルタ１２の両側にサポート材１３ａ，１３ｂをそれぞれ重ね合わせて三層積層構造を有する長方形状のフィルタ部材１１を作成する。
【００３４】
次に、図６Ｂに示すように、長方形状のフィルタ部材１１の一辺と平行な第１方向８０１に沿って多数のプリーツを形成する。即ち、一定ピッチで、第１方向８０１と平行な方向に沿って山折りと谷折りとを繰り返して行う。
【００３５】
次に、フィルタ部材１１の第１方向８０１における中間位置を通り、第１方向８０１と直交する第２方向８０２に平行な二点鎖線で示す折り曲げ線１５に沿って、フィルタ部材１１を矢印１６ａ，１６ｂの方向に折り曲げる。この際、例えば樹脂や金属等の硬質材料からなる治具の直線状の一端縁を折り曲げ線１５に沿ってフィルタ部材１１に押し付けて、治具と接触したプリーツの全ての山（尾根）を第２方向８０２のいずれか一方の側に変位させながら折り曲げると、容易且つ見映え良く折り曲げることができる。
【００３６】
次に、フィルタ部材１１の第２方向８０２における両端縁をそれぞれシールして接合する。即ち、第２方向８０２において一方の側に位置する端縁１１ｂのうち、折り曲げ線１５に対して一方の側に位置する端縁部１１ｂ1と他方の側に位置する端縁部１１ｂ2とを重ね合わせてシールする。第２方向８０２において他方の側に位置する端縁１１ｃも同様にシールする。シールの方法は特に制限はなく、フィルタ部材１１の材料などを考慮して適宜選択すればよいが、例えばヒートシール法を用いることができる。この際、シールされる２つの部材（例えば端縁部１１ｂ1と端縁部１１ｂ2）の間に、塩化ビニルなどのシール性を向上させる材料を挟んでも良い。
【００３７】
かくして、図５Ａ〜図５Ｃに示した、全体として袋形状（又は、コーヒー抽出の際に使用する紙製のコーヒーフィルタに類似した形状）を有するフィルタ１０を得ることができる。
【００３８】
フィルタ１０を構成するフィルタ部材１１はスクリーンフィルタ１２とこれを挟む一対のサポート材１３ａ，１３ｂとからなる三層積層構造を有している。スクリーンフィルタ１２が相対的に高い機械的強度を有する一対のサポート材１３ａ，１３ｂで挟まれて保持されているので、スクリーンフィルタ１２を所望する形状に維持することができる。また、フィルタ部材１１に多数のプリーツが形成されているので、フィルタ部材１１の表面積が増大し、濾過効率が向上し、フィルタ寿命を長くすることができる。
【００３９】
スクリーンフィルタ１２は、血液が通過する際に血液中の異物を捕捉して除去する機能を有している。更に、気泡を捕捉する機能を有していても良い。このような機能を有するスクリーンフィルタ１２としては、特に制限はなく、従来のカーディオトミー部に使用されていた公知のスクリーンフィルタを任意に選択して使用することができる。例えば、ポリエステル、ナイロン、ポリプロピレンなどの樹脂材料からなるメッシュフィルタを用いることができる。また、その孔径は、特に制限はないが、２０〜５０μｍが好ましい。
【００４０】
サポート材１３ａ，１３ｂは、スクリーンフィルタ１２の形状を維持するために用いられる。従って、スクリーンフィルタ１２よりも高い機械的強度を有している必要がある。サポート材１３ａ，１３ｂとしては、特に制限はなく、従来のカーディオトミー部に使用されていた公知のサポート材を任意に選択して使用することができる。例えばポリプロピレンなどのヒートシール性が良好な材料からなるメッシュ部材を用いることができる。サポート材１３ａ，１３ｂの孔径は、スクリーンフィルタ１２の孔径よりも大きいことが好ましい。
【００４１】
スクリーンフィルタ１２及び／又はサポート材１３ａ，１３ｂに消泡剤（例えばシリコーン）をコーティングして気泡の消泡機能を付与しても良い。
【００４２】
［樹脂板］
図４Ａ及び図４Ｂに示すように、樹脂板６０は、フィルタ１０の折り曲げ部１１ａとは反対側（上側）の端縁に、全周にわたって接着されている。樹脂板６０の材料は特に制限はないが、例えばポリウレタンなどの接着剤を用いることができる。樹脂板６０の平面形状は、図４Ａ及び図４Ｂに示した例では長円形（即ち、陸上競技場のトラック（走路）状）であるが、これに限定されず、楕円形、円形、長方形など任意の形状を選択できる。樹脂板６０を設けることより、フィルタ１０の形状保持特性が向上する。樹脂板６０には、血液が流入するための貫通孔６１が形成されている。
【００４３】
［消泡材］
カーディオトミー部２を構成する消泡材２０について説明する。
【００４４】
消泡材２０は、図２に示すように、カーディオトミー部２内に挿入された導管９０を取り囲むように設けられている。また、図４Ｃに示すように、消泡材２０は、フィルタ１０の内側に、フィルタ１０の内周面に沿って設けられている。フィルタ１０がプリーツ加工されていることにより、フィルタ１０と消泡材２０との間には隙間２８が形成されている。図４Ｂに示すように、消泡材２０の上端が樹脂板６０に接着されることで消泡材２０は樹脂板６０に保持されている。
【００４５】
消泡材２０は、外側層２１と、外側層２１の内側に配された内側層２２とを備え、内側層２２が上側にのみに配された半二重構造を有している。すなわち、消泡材２０は、上下方向において上側の領域に、外側層２１と内側層２２とが重ね合わされた二重構造を有し、下側の領域に、内側層２２が存在せず、外側層２１のみで構成された一重構造を有している。上側の二重構造を有する部分を二重部２０Ｄ、下側の一重構造を有する部分を一重部２０Ｓと呼ぶことにする。
【００４６】
外側層２１及び／又は内側層２２は、周方向において連続している必要はない（例えば後述する図７Ｃ参照）。また、二重部２０Ｄにおいて、全周にわたって二重構造を有している必要はなく、例えば内側層２２が存在しない部分が周方向の一部に存在していても良い。
【００４７】
外側層２１及び内側層２２の厚みは同一でも異なっていても良い。但し、同一であると、後述するように外側層２１と内側層２２とを、一定厚みの原反シートから略「Ｔ」字状の消泡材用材料を切り出すことで一体的に作成することができるので、消泡材２０を効率良く製造することができる。
【００４８】
消泡材２０としては、接触した気泡を破泡させる機能を有していれば特に制限はなく、従来のカーディオトミー部に使用されていた公知の消泡材料を任意に選択して使用することができる。例えば、基層としてのポリウレタンの表面に消泡剤としてのシリコーンがコーティングされた材料を用いることができる。また、形態としては、連続気泡を有する発泡体、織物、編み物、不織布などを用いることができる。消泡材２０は可撓性及び柔軟性を有していることが好ましい。
【００４９】
消泡材２０の製造方法を以下に説明する。
【００５０】
消泡材２０の第１の製造方法を図７Ａ〜図７Ｄを用いて説明する。以下の説明において、第１の製造方法で得られた消泡材を他の製造方法で得られた消泡材と特に区別する必要があるときは、「消泡材２０Ａ」と表示する。
【００５１】
最初に、図７Ａに示すように、同一寸法の２枚の消泡材用材料２００ａ，２００ｂを作成する。消泡材用材料２００ａ，２００ｂは、略矩形の主要部２０１ａ，２０１ｂと、主要部２０１ａ，２０１ｂの対向する二辺（短辺）にそれぞれ設けられた略矩形の副部２０２ａ1，２０２ａ2；２０２ｂ1，２０２ｂ2とを備え、全体として略「Ｔ」字状を有している。副部２０２ａ1と副部２０２ａ2とは同一寸法である。同様に、副部２０２ｂ1と副部２０２ｂ2とは同一寸法である。消泡材用材料２００ａ，２００ｂは、例えば一定厚さのポリウレタンからなる原反シートを所定形状に切り出すことで作成することができる。
【００５２】
次いで、消泡材用材料２００ａと消泡材用材料２００ｂとを重ね合わせて、主要部２０１ａ，２０１ｂの対向する二辺（短辺）に沿って接合する。図７Ａにおいて、ドット模様を付した領域２０３ａ1，２０３ａ2；２０３ｂ1，２０３ｂ2は、接合予定領域を示す。接合方法は、特に制限はなく、消泡材用材料２００ａ，２００ｂの材料などに応じて適宜選択すればよいが、例えば熱、高周波、又は超音波により加熱して溶着する方法、接着剤を用いて接着する方法、あるいは縫合する方法などを用いることができる。
【００５３】
かくして、図７Ｂに示すように、２枚の消泡材用材料２００ａ，２００ｂが接合部２０５ａ，２０５ｂで環状に接合された消泡材用材料環状体２０７を得る。
【００５４】
次いで、消泡材用材料環状体２０７を矢印２０８方向に表裏を裏返して、図７Ｃに示す本発明の消泡材２０Ａを得る。消泡材用材料２００ａ，２００ｂは一般に柔軟な材料からなるので、消泡材用材料環状体２０７を裏返すことは容易である。消泡材２０Ａでは、副部２０２ａ1，２０２ａ2が主要部２０１ａに重なり合うように、消泡材用材料２００ａが主要部２０１ａの対向する二辺（短辺、すなわち接合部２０５ａ，２０５ｂ）に沿って折り返されている。同様に、副部２０２ｂ1，２０２ｂ2が主要部２０１ｂに重なり合うように、消泡材用材料２００ｂが主要部２０１ｂの対向する二辺（短辺、すなわち接合部２０５ａ，２０５ｂ）に沿って折り返されている。そして、環状に接合された主要部２０１ａ，２０１ｂの内側に副部２０２ａ1，２０２ａ2；２０２ｂ1，２０２ｂ2が配置されている。
【００５５】
消泡材２０Ａでは、主要部２０１ａと主要部２０１ｂとが対向する二辺（短辺）に沿った接合部２０５ａ，２０５ｂのみで接合されている。但し、本発明はこれに限定されず、例えば、主要部２０１ａと副部２０２ａ1，２０２ａ2とを接合しても良く、同様に、主要部２０１ｂと副部２０２ｂ1，２０２ｂ2とを接合しても良い。この場合の接合方法は、接合部２０５ａ，２０５ｂの接合方法と同様の方法を用いることができる。
【００５６】
次いで、図７Ｄに示すように、フィルタ１０内に消泡材２０Ａを挿入する。このとき、副部２０２ａ1，２０２ａ2；２０２ｂ1，２０２ｂ2が存在する側を上側にすることはいうまでもない。一般に消泡材用材料２００ａ，２００ｂは被圧縮性を有するので、消泡材２０Ａを適宜圧縮変形させてフィルタ１０内に収めることができる。このとき、図７Ｄに示すように、副部２０２ａ1と副部２０２ａ2とが重なり合い、副部２０２ｂ1と副部２０２ｂ2とが重なり合うように消泡材２０Ａを折り曲げて挿入すると、副部２０２ａ1，２０２ａ2；２０２ｂ1，２０２ｂ2を用いて周方向にほとんど切れ目のない内側層２２を容易に形成することができる。
【００５７】
その後、フィルタ１０の上端及び消泡材２０Ａの上端に樹脂板６０を接着することで、図４Ｂに示したカーディオトミー部２が得られる。この場合、外側層２１は主要部２０１ａ，２０１ｂで構成され、内側層２２は、副部２０２ａ1，２０２ａ2；２０２ｂ1，２０２ｂ2で構成される。
【００５８】
上記の消泡材２０Ａの製造方法において、必要に応じて消泡材用材料２００ａ，２００ｂの表面にシリコーンなどの消泡剤をコーティングしても良い。コーティング工程はどの段階で行っても良いが、例えば図７Ｃの段階、すなわち、消泡材用材料環状体２０７の表裏を裏返した後であって、フィルタ１０内に挿入する前に行うことが好ましい。
【００５９】
図７Ａに示す消泡材用材料２００ａ（消泡材用材料２００ｂ）の主要部２０１ａ（主要部２０１ｂ）の接合予定領域２０３ａ1と接合予定領域２０３ａ2（接合予定領域２０３ｂ1と接合予定領域２０３ｂ2）とを結ぶ方向（図７Ａの紙面左右方向）において、主要部２０１ａ（主要部２０１ｂ）の寸法をＬＸ1、副部２０２ａ1，２０２ａ2（副部２０２ｂ1，２０２ｂ2）の寸法をＬＸ2としたとき、ＬＸ1＞ＬＸ2×２を満足することが好ましい。これを満足すると、図７Ｄに示すように消泡材２０Ａを折り曲げてフィルタ１０内に挿入したときに、副部２０２ａ1，２０２ａ2（副部２０２ｂ1，２０２ｂ2）の接合部２０５ａ，２０５ｂとは反対側の端面を主要部２０１ａ（主要部２０１ｂ）の内周面に接触させて、二重部２０Ｄにおいて副部２０２ａ1，２０２ａ2（副部２０２ｂ1，２０２ｂ2）を効率良く配置することができる。ＬＸ1≦ＬＸ2×２であると、図７Ｄに示すように消泡材２０Ａをフィルタ１０内に挿入したときに、主要部２０１ａ（主要部２０１ｂ）に対して副部２０２ａ1，２０２ａ2（副部２０２ｂ1，２０２ｂ2）が長すぎるために、その接合部２０５ａ，２０５ｂとは反対側の端部同士が重なり合ってしまうことがある。
【００６０】
また、図７Ａに示す消泡材用材料２００ａ，２００ｂの主要部２０１ａ，２０１ｂの接合予定領域２０３ａ1，２０３ａ2；２０３ｂ1，２０３ｂ2に沿った方向（図７Ａの紙面上下方向）において、主要部２０１ａ，２０１ｂの寸法をＬＹ1、副部２０２ａ1，２０２ａ2；２０２ｂ1，２０２ｂ2の寸法をＬＹ2としたとき、ＬＹ1≒ＬＹ2×２を満足することが好ましい。これにより、シート状の材料から消泡材用材料２００ａ，２００ｂを無駄なく切り出すことができる。
【００６１】
消泡材２０の第２の製造方法を図８を用いて説明する。以下の説明において、第２の製造方法で得られた消泡材を他の製造方法で得られた消泡材と特に区別する必要があるときは、「消泡材２０Ｂ」と表示する。
【００６２】
最初に、図８に示すように、幅ＬＹ1を有する２枚の長尺の消泡材用材料帯状体２１０ａ，２１０ｂを重ね合わせる。そして、ドット模様を付した、帯状体２１０ａ，２１０ｂの幅方向に沿った接合部２０５ａ，２０５ｂで、２枚の帯状体２１０ａ，２１０ｂを接合する。接合方法は、特に制限はなく、帯状体２１０ａ，２１０ｂの材料などに応じて適宜選択すればよいが、例えば熱、高周波、又は超音波により加熱して溶着する方法、接着剤を用いて接着する方法、あるいは縫合する方法などを用いることができる。帯状体２１０ａ，２１０ｂの長手方向（図８の紙面左右方向）において、接合部２０５ａと接合部２０５ｂとは交互に配置される。隣り合う接合部２０５ａ，２０５ｂ間の間隔は、図８において、左側に接合部２０５ａが配置され右側に接合部２０５ｂが配置された領域２１１では広く、左側に接合部２０５ｂが配置され右側に接合部２０５ａが配置された領域２１２では狭い。
【００６３】
次いで、相対的に狭い領域２１２において、二点鎖線で示した切断線２１３に沿って帯状体２１０ａ，２１０ｂを階段状に切断する。切断線２１３は、帯状体２１０ａ，２１０ｂの幅方向（図８の紙面上下方向）と平行な切断線２１３ａ，２１３ｂと、帯状体２１０ａ，２１０ｂの長手方向と平行な切断線２１３ｃとからなる。切断線２１３ａ，２１３ｂは接合部２０５ａ，２０５ｂにほぼ沿っている。切断線２１３ｃは帯状体２１０ａ，２１０ｂの幅方向の中央に位置している。相対的に広い領域２１１に対してその両側の切断線２１３の形状は、鏡面対称である。
【００６４】
接合部２０５ａ，２０５ｂで互いに接合された帯状体２１０ａ，２１０ｂを切断線２１３で順次切断すると、図７Ｂに示した消泡材用材料環状体２０７が得られる。その後、第１の製造方法と同様の工程を経て図７Ｃに示した消泡材２０Ａと実質的に同一の消泡材２０Ｂを得ることができる。得られた消泡材２０Ｂを、図７Ｄで説明したのと同様にフィルタ１０内に挿入し、フィルタ１０の上端及び消泡材２０Ｂの上端に樹脂板６０を接着することで、図４Ｂに示したカーディオトミー部２が得られる。
【００６５】
第２の製造方法によれば、帯状体２１０ａ，２１０ｂから、材料の無駄をなくして、消泡材用材料環状体２０７を効率良く製造することができる。
【００６６】
上記において、切断線２１３ｃの幅方向の位置は、帯状体２１０ａ，２１０ｂの幅方向の中央である必要はない。
【００６７】
２枚の帯状体２１０ａ，２１０ｂの接合と、切断線２１３に沿った切断とをほぼ同時に行っても良い。
【００６８】
消泡材２０の第２の製造方法は、上記以外は第１の製造方法と同様であり、第１の製造方法においてした説明は第２の製造方法にも適用することができる。
【００６９】
消泡材２０の第３の製造方法を図９〜図１１を用いて説明する。以下の説明において、第３の製造方法で得られた消泡材を他の製造方法で得られた消泡材と特に区別する必要があるときは、「消泡材２０Ｃ」と表示する。
【００７０】
最初に、図９Ａ及び図９Ｂに示すように、消泡材用材料からなる筒状体２２０を準備する。筒状体２２０は、例えば、一定厚さを有する長方形状の消泡材用材料の平行な２辺を熱融着などの方法により接合することで得ることができる。
【００７１】
次に、筒状体２２０の上端２２１が筒状体２２０の内側に入るように折り返す。かくして、図１０Ａ及び図１０Ｂに示す消泡材２０Ｃを得る。消泡材２０Ｃは、上側に二重構造を有する二重部２０Ｄ、下側に一重構造を有する一重部２０Ｓを備えた半二重構造を有している。図９Ａ及び図９Ｂに示した筒状体２２０の上端２２１は、消泡材２０Ｃの二重部２０Ｄを構成する内側層２２の下端に位置している。２２２は消泡材２０Ｃの上端の折り曲げ部である。
【００７２】
更に、図１１に示すように、消泡材２０Ｃをフィルタ１０内に収納する。次いで、フィルタ１０の上端及び消泡材２０Ｃの上端２２２に樹脂板６０を接着することで、図４Ｂに示したカーディオトミー部２が得られる。
【００７３】
上記の第１〜第３の製造方法は例示に過ぎず、本発明の消泡材２０は上記の第１〜第３の方法以外の方法で製造することももちろん可能である。
【００７４】
［作用］
以上のように構成された本実施形態の貯血槽５の作用を説明する。
【００７５】
貯血槽５内の血液の流れを簡単に説明する。図２において、患者の静脈から脱血された静脈血は、静脈血流入ポート５１及び静脈血導入管８０を順に通過して、静脈血導入管８０の下端の開口から流出し、静脈血濾過網４７を通過し、血液流出ポート３３から流出する。また、患者の術野から吸引された心内血は、心内血流入ポート５０、導管９０、及びカーディオトミー部２を順に通過して、サポート部材４０内に流出し、静脈血濾過網４７を通過し、血液流出ポート３３から流出する。この過程で、血液は貯血部３２内に一時的に貯留される。
【００７６】
図１２は、カーディオトミー部２の樹脂板６０の貫通孔６１に導管９０が挿入された状態を示した、導管９０の中心線に沿った断面図である。二点鎖線１００は、カーディオトミー部２内の血液面レベルを示し、通常、これは導管９０の下端よりも下に位置している。
【００７７】
最初に、カーディオトミー部２に挿入された導管９０の下端に形成されたスリット９１の作用を説明する。図１３は、導管９０の下端を下方から見た斜視図である。図示したように、導管９０の下端には、円筒形状の導管９０の中心軸に対して対称位置に、同一の形状及び寸法の一対のスリット９１が形成されている。
【００７８】
図１２に示したように、通常は、カーディオトミー部２内の血液面レベル１００は導管９０の下端よりも下に位置する。ところが、この血液面レベル１００が何らかの理由により上昇することがある。このような場合、導管９０の下端が血液中に没することがある。このとき、導管９０にスリット９１が形成されていないと、導管９０を通じてカーディオトミー部２内に流入する血液の流入抵抗が増大する可能性がある。これに対して、図１４に示すように導管９０の下端が血液１０１中に没しても一対のスリット９１の一部が血液面上に露出していれば、導管９０を通じて流入する血液（心内血）１０２は一対のスリット９１を通じて導管９０外に流出することができるので、導管９０内の気圧が上昇するのを防止できる。従って、導管９０を通じてカーディオトミー部２内に流入する血液の流入抵抗が増大するのを抑制できる。このように、導管９０にスリット９１を形成することで、血液面レベル１００が導管９０の下端よりも上に上昇するという予期せぬ事態にも問題なく対応することができる。
【００７９】
導管９０が心内血流入ポート５０に加えて薬液注入ポート７２にも連通している本実施形態の貯血槽５では、更に以下の効果を奏する。第１に、導管９０の下端が血液１００中に没した場合には、カーディオトミー部２内に流入する血液の流入抵抗が増大するのを抑制できるのと同じ理由により、薬液注入ポート７２から導管９０を通じてカーディオトミー部２内に流入する薬液の流入抵抗が増大するのを抑制できる。第２に、心内血流入ポート５０から導管９０を通ってカーディオトミー部２内に血液が流入することによって発生するアスピレータ効果により導管９０に接続された薬液注入ポート７２内が負圧になる現象を抑制できる。従って、薬液注入ポート７２を通じて注入される薬液の流量制御が困難になるなどの問題の発生を防止できる。
【００８０】
導管９０に形成されるスリット９１の長さ（導管９０の下端からスリット９１の上端までの距離、図１３参照）ＨSは、特に制限はないが、５ｍｍ以上３０ｍｍ以下が好ましく、１０ｍｍ以上２０ｍｍ以下がより好ましい。スリット９１の長さＨSが上記の範囲より長いと、スリット９１から導管９０の外に漏れ出た血液中の気泡が消泡材２０と効果的に接触することなく下方に流れてしまうので、消泡特性が低下することがある。逆に、スリット９１の長さＨSが上記の範囲より短いと、スリット９１による上記の効果が得られにくくなる。
【００８１】
また、導管９０に形成されるスリット９１の幅（導管９０の周方向の寸法、図１３参照）ＷSは、特に制限はないが、１ｍｍ以上５ｍｍ以下が好ましく、２ｍｍ以上３ｍｍ以下がより好ましい。スリット９１の幅ＷSが上記の範囲より広いと、上述したスリット９１の長さＨSが長い場合と同じ理由により消泡特性が低下することがある。逆に、スリット９１の幅ＷSが上記の範囲より狭いと、スリット９１による上記の効果が得られにくくなる。
【００８２】
上記の説明では、導管９０に形成されるスリット９１の数は２本であったが、本発明はこれに限定されず、１本または３本以上であっても良い。複数本のスリット９１を形成する場合には、導管９０の中心軸に対して等角度間隔で配置するのが好ましい。複数本のスリット９１を設ける場合、全てのスリット９１間で、その長さＨS及び幅ＷSは同一である必要はなく、異なっていても良い。
【００８３】
導管９０の材料は、特に制限はなく、従来の導管９３５の材料と同じ材料、例えばポリカーボネートを使用することができる。導管９０の寸法も特に制限はないが、その外径は８ｍｍ以上１６ｍｍ以下、内径は６ｍｍ以上１２ｍｍ以下、厚みは１．０ｍｍ以上２．０ｍｍ以下が好ましい。
【００８４】
次に、半二重構造の消泡材２０の作用を説明する。
【００８５】
本発明では、フィルタ１０は、紙製のコーヒーフィルタに類似した形状を有している。このようなフィルタ１０内に上方から挿入された導管９０の周囲を取り囲むように、消泡材２０がフィルタ１０内に配置されている。従って、カーディオトミー部２内の血液面レベル１００から上方を見たとき、消泡材２０の外側層２１の下端面２１ｂ（図１２参照）が導管９０の回りをほぼ覆っている。更に、外側層２１の下端面２１ｂよりも上側では、導管９０と外側層２１との間に内側層２２が存在する。従って、導管９０とフィルタ１０との間の空間の大部分は消泡材２０によって占められている。
【００８６】
導管９０の下端の開口からカーディオトミー部２内に流入した血液内に含まれていた気泡は、血液面１００上に浮上し、その数が増加するにしたがって徐々に盛り上がるように成長する。しかしながら、血液面１００の上空のほとんどは消泡材２０の外側層２１及び導管９０で覆われているので、血液面１００上のほとんどの気泡は外側層２１の下端面２１ｂに接して破泡してしまう。破泡しなかった僅かな気泡は、外側層２１の下端面２１ｂと導管９０との間の隙間を通り抜けて上方に向かって成長するかも知れないが、外側層２１及び内側層２２が導管９０に接近して配置されているので、まもなく外側層２１又は内側層２２に接触して破泡してしまう。
【００８７】
このように、本実施形態では、導管９０の周囲に半二重構造の消泡材２０が配置されているので、カーディオトミー部２の消泡特性が向上する。従って、気泡の成長によるカーディオトミー部２内の気圧の上昇を抑制できる。その結果、導管９０を通じてカーディオトミー部２内に流入する血液や薬液の流入抵抗の増大を抑制することができる。
【００８８】
導管９０の下端と外側層２１の下端とはほぼ同一高さであることが好ましい。具体的には、図１２に示すように、外側層２１の上下方向寸法（即ち、樹脂板６０の下面から外側層２１の下端までの上下方向距離）をＨｕ、導管９０の下端と外側層２１の下端との上下方向における距離をＬとしたとき、Ｌ／Ｈｕ≦０．１を満足することが好ましい。
【００８９】
Ｌ／Ｈｕ＞０．１であり、且つ、導管９０の下端が外側層２１の下端から下に向かって突き出していると、導管９０の下端がカーディオトミー部２内に貯留した血液内に浸漬する可能性が高くなるので、導管９０を通じてカーディオトミー部２に流入する血液や薬液の流入抵抗が増加することがある。
【００９０】
Ｌ／Ｈｕ＞０．１であり、且つ、導管９０の下端が外側層２１の下端よりも上側に後退していると、導管９０の下端の開口が外側層２１で塞がれてしまう可能性があり、この場合には、導管９０を通じてカーディオトミー部２に流入する血液や薬液の流入抵抗が増加する。
【００９１】
導管９０の下端は、内側層２２の下端よりも、更には外側層２１の下端よりも下側に位置することが好ましい。導管９０の下端の開口が内側層２２や外側層２１で塞がれてしまう可能性がなくなるからである。
【００９２】
フィルタ１０の上下方向内寸法（即ち、樹脂板６０の下面からフィルタ１０の内壁の下端までの上下方向距離）をＨｆとしたとき、０．２≦Ｈｕ／Ｈｆ≦０．９５、更に０．３≦Ｈｕ／Ｈｆ≦０．９を満足することが好ましい。比Ｈｕ／Ｈｆがこの不等式の上限値よりも大きいと、外側層２１の上下方向寸法Ｈｕの増大に対応するように導管９０のカーディオトミー部２内への突き出し長さ（即ち、樹脂板６０の下面から導管９０の下端までの上下方向距離）Ｌｔを長くする必要がある。この結果、導管９０の下端がカーディオトミー部２内に貯留した血液内に浸漬する可能性が高くなるので、カーディオトミー部２に対する血液や薬液の流入抵抗が増加することがある。逆に、比Ｈｕ／Ｈｆがこの不等式の下限値よりも小さいと、外側層２１及び／又は内側層２２と導管９０との間の隙間が拡大したり、消泡材２０の表面積が減少したりすることがあり、その結果、消泡特性が悪化することがある。
【００９３】
内側層２２の下端は、導管９０に形成されたスリット９１の上端と同じか、またはこれより高い位置にあることが好ましい。内側層２２の下端が、導管９０に形成されたスリット９１の上端よりも低い位置にあると、スリット９１から導管９０の外に漏れ出た血液中の気泡が消泡材２０と効果的に接触することなく下方に流れてしまうので、消泡特性が低下することがある。
【００９４】
次に、フィルタ１０の作用を説明する。
【００９５】
フィルタ１０は、その下端が略一直線状に折り曲げられているので、全体として紙製のコーヒーフィルタに類似した形状を有している。従って、このようなフィルタ１０を備える本実施形態のカーディオトミー部２は、図１５に示した従来のカーディオトミー部９００が有していた下側の樹脂板９３２は不要である。これにより、初期通液性に優れ、動的充填量および残血量を少なくすることができるという効果を奏する。ここで、初期通液性は、導管９０を通じてカーディオトミー部２に最初に充填液を流入させたときに、充填液がフィルタ１０外に流出し始めるまでに必要な充填液量によって判断される。初期通液性が優れることにより、体外血液循環回路を充填するのに必要な血液量、即ち回路充填量が減少する。回路充填量が減少すると、患者体内から体外へ移行する血液量が減少するので、患者負担が軽減する。動的充填量とは、循環前に存在する静的充填量と循環に必要な余分な液量との合計量であって、フィルタ１０内に滞る液量等も含まれる。動的充填量が少ないことにより、回路充填量が減少するだけでなく、貯血槽内の貯血量の増減の応答性が向上し、血液面レベルの制御、調整をする上で施術者の負担が軽減される。残血とは、体外血液循環を停止後にカーディオトミー部２に残存する血液をいう。残血量が少ないことにより、患者への返血量が多くなるので、患者負担が軽減する。
【００９６】
上述した実施形態は一例であって、本発明はこれに限定されず、種々の変更が可能である。
【００９７】
上記の実施形態ではフィルタ１０の下端１１ａは直線状に形成されていたが、本発明はこれに限定されず、例えば曲線状であっても良い。カーディオトミー部を貯血槽に搭載したときに、下端１１ａと貯血槽内の部材（例えばカップ状部４１の底面又は静脈血導入管８０）との接触領域がなるべく大きくなるように、その部材の表面形状に沿うように下端１１ａが形成されるのが好ましい。下端１１ａと貯血槽内の部材との接触領域が増大することにより、カーディオトミー部から流出した血液は下端１１ａからこれが接触する部材上を流れて貯血部３２に至るので、カーディオトミー部から流出した血液が泡立つのを防止できる。
【００９８】
また、フィルタ１０の下端１１ａを上記の実施形態のように折り曲げるのではなく、シールしても良い。シールの方法は、特に制限はなく、フィルタの材料などに応じて適宜選択すればよいが、例えば熱、高周波、又は超音波により加熱して溶着する方法、接着剤を用いて接着する方法、あるいは縫合する方法などを用いることができる。
【００９９】
更に、カーディオトミー部を構成するフィルタは、上記の実施形態に示したスクリーンフィルタ１２を含むフィルタ部材１１をプリーツ加工し袋形状に形成したフィルタ１０に限定されない。例えば不織布をプリーツ加工することなく袋形状に形成したフィルタであっても良い。
【０１００】
上記のカーディオトミー部２では、消泡材２０は樹脂板６０に接着されて保持されていたが、消泡材２０の保持方法はこれに限定されない。例えば、フィルタ１０に対して消泡材２０が下降しないように消泡材２０の下端に設けられた治具で消泡材２０を保持しても良い。
【０１０１】
本発明の貯血槽は、上述した貯血槽５のように静脈血と心内血とが流入する心内血貯血槽一体型静脈血貯血槽に限定されず、公知の如何なる貯血槽であっても良い。例えば、静脈血が流入しない心内血貯血槽であっても良い。
【実施例】
【０１０２】
（実施例１）
上記の実施形態で説明したカーディオトミー部２と同じ構造を有するカーディオトミー部を以下のようにして作成した。
【０１０３】
図５Ａ〜図５Ｃに示すフィルタ１０を図６Ａ〜図６Ｂで説明した工程を経て作成した。スクリーンフィルタ１２として、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）からなり、孔径が４０μｍのメッシュフィルタを用いた。サポート材１３ａ，１３ｂとして、ポリプロピレンからなり、孔径が１ｍｍのメッシュを用いた。フィルタ部材１１に形成した多数のプリーツの隣り合う山折りと谷折りとの間隔は１０ｍｍとした。
【０１０４】
図７Ｃに示す半二重構造の消泡材２０Ａを図７Ａ〜図７Ｂで説明した工程を経て作成した。消泡材用材料２００ａ，２００ｂとして、連続気泡が形成された、厚み１０ｍｍのポリウレタン発泡体を用いた。主要部２０１ａ，２０１ｂの長辺方向寸法ＬＸ1＝１００ｍｍ、短辺方向寸法ＬＹ1＝４０ｍｍ、副部２０２ａ1，２０２ａ2；２０２ｂ1，２０２ｂ2の長辺方向寸法ＬＸ2＝２５ｍｍ、短辺方向寸法ＬＹ2＝２０ｍｍとした。主要部２０１ａ，２０１ｂの短辺に沿って２枚の消泡材用材料２００ａ，２００ｂをヒートシール法により接合して図７Ｂに示す消泡材用材料環状体２０７を得た。消泡材用材料環状体２０７をシリコーン濃度１０％の溶液に浸漬してポリウレタン発泡体の表面にシリコーンを塗布した。その後、環状体２０７の表裏を裏返して図７Ｃに示す消泡材２０Ａを得た。
【０１０５】
次いで、図７Ｄに示すように、フィルタ１０内に消泡材２０Ａを挿入した。
【０１０６】
長円形の型内に流し込んだポリウレタン接着剤にフィルタ１０の上端と消泡材２０Ａの上端とを浸漬し、その状態でポリウレタン接着剤を硬化させて樹脂板６０を形成した。
【０１０７】
フィルタ１０の上下方向内寸法Ｈｆ＝７５ｍｍであった。外側層２１の上下方向寸法Ｈｕ＝３５ｍｍであった。
【０１０８】
樹脂板６０に２つの貫通孔を形成した。２つの貫通孔の一方に外径が１０ｍｍ、内径が８ｍｍの円筒形状の導管９０を挿入し、他方にカーディオトミー部内の圧力を測定できるように水柱圧力計を接続した。導管９０のカーディオトミー部２内への突き出し長さＬｔ＝３６．８ｍｍとした。導管９０の下端には一対のスリット９１が形成されていた。スリット９１の長さＨS＝２０ｍｍ、幅ＷS＝２ｍｍとした。
【０１０９】
Ｌ／Ｈｕ＝（Ｌｔ−Ｈｕ）／Ｈｕ＝０．０５であった。
【０１１０】
かくして、実施例１に係るカーディオトミー部を作成した。
【０１１１】
（実施例２）
実施例１において、導管９０の下端に形成されるスリット９１の長さをＨS＝１０ｍｍに変更する以外は実施例１と同様にして実施例１に係るカーディオトミー部を作成した。
【０１１２】
（比較例１）
実施例１で用いた半二重構造の消泡材２０Ａに代えて全二重構造の消泡材を用いた。すなわち、実施例１において、副部２０２ａ1，２０２ａ2；２０２ｂ1，２０２ｂ2の短辺方向寸法ＬＹ2を主要部２０１ａ，２０１ｂの短辺方向寸法ＬＹ1と同じにする（すなわち、ＬＹ2＝ＬＹ1＝４０ｍｍ）ことで、上下方向の全領域において外側層２１の内側に内側層２２が配された全二重構造の消泡材を作成した。
【０１１３】
この全二重構造の消泡材を用いる以外は実施例１と同様にして比較例１に係るカーディオトミー部を作成した。
【０１１４】
（比較例２）
実施例１で用いた半二重構造の消泡材２０Ａに代えて全一重構造の消泡材を用いた。すなわち、実施例１において、副部２０２ａ1，２０２ａ2；２０２ｂ1，２０２ｂ2を備えない、主要部２０１ａ，２０１ｂのみからなる略矩形状の２枚の消泡材用材料を作成した。この２枚の消泡材用材料を、その短辺に沿ってヒートシール法により接合して全一重構造の消泡材を作成した。
【０１１５】
この全一重構造の消泡材を用いる以外は実施例１と同様にして比較例２に係るカーディオトミー部を作成した。
【０１１６】
（評価）
導管９０を通じて、カーディオトミー部に、０．５×-3ｍ3／分で空気（気泡）を混入した血液（新鮮クエン酸加牛血、温度：２５℃）を流入させて、カーディオトミー部内の圧力変化（内圧上昇）を水柱圧力計を用いて測定した。カーディオトミー部内の圧力はカーディオトミー部の消泡特性と相関を有し、カーディオトミー部の消泡特性が悪く、気泡が血液面上に盛り上がるように成長すると、カーディオトミー部内の圧力が上昇する。
【０１１７】
血液の流量を０．１，０．２，０．５（×-3ｍ3／分）の３通りに変えた。
【０１１８】
圧力測定は、各流量において、血液の流入開始直後と、流入開始後３０分経過時の２回行った。
【０１１９】
測定結果を表１に示す。
【０１２０】
【表１】
2010162207.tif 000003
【０１２１】
表１において、内圧上昇が「−」は、カーディオトミー部内に消泡しきれないほどに泡が大量に発生したために実験を中止したことを示す。
【０１２２】
表１に示すように、消泡材が半二重構造を有する実施例１，２では消泡特性が優れていた。
【産業上の利用可能性】
【０１２３】
本発明は、心肺手術等を行う際に使用される体外血液循環回路中に設けられる貯血槽として広く利用することができる。
【符号の説明】
【０１２４】
２  カーディオトミー部
５  貯血槽
１０  フィルタ
１１  フィルタ部材
１１ａ  フィルタの下端（折り曲げ部）
１２  スクリーンフィルタ
１３ａ，１３ｂ  サポート材
２０，２０Ａ，２０Ｂ，２０Ｃ  消泡材
２０Ｄ  二重部
２０Ｓ  一重部
２１  外側層
２１ｂ  外側層の下端面
２２  内側層
３０  ハウジング
３１  ハウジング本体
３２  貯血部
３３  血液流出ポート
３６  蓋体
４０  サポート部材
４１  カップ状部
４３  溝
４５  枠状部
４７  静脈血濾過網
５０  心内血流入ポート
５１  静脈血流入ポート
５２  温度プルーブ
６０  樹脂板
６１  貫通孔
７１，７２  薬液注入ポート
７３  サービスポート
７４  排気ポート
７５  圧力調整弁
８０  静脈血導入管
９０  導管
９１  スリット
１００  血液面
１０１，１０２  血液
２００ａ，２００ｂ  消泡材用材料
２０１ａ，２０１ｂ  主要部
２０２ａ1，２０２ａ2，２０２ｂ1，２０２ｂ2  副部
２０５ａ，２０５ｂ  接合部
２０７  消泡材用材料環状体
２１０ａ，２１０ｂ  消泡材用材料帯状体
２１３，２１３ａ，２１３ｂ，２１３ｃ  切断線
２２０  筒状体
８０１  第１方向
８０２  第２方向
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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