(57)【要約】【課題】ロッドを骨固定要素に連結するためにロッドを受けるための受け部と、そのような受け部を有する骨固定装置とを提供する。【解決手段】受け部は、ロッドを受けるための溝（１２）を有するロッド受け部分（９）と、骨固定要素の頭部（３）を収納するための頭部受け部分（１６）とを含む受け部本体（５）を含み、頭部受け部分（１６）は開放端（１７）を有し、頭部の導入およびクランプが可能となるように可撓性を有する。受け部はさらに、頭部受け部分を包囲するロックリング（８）を含み、ロックリングは、頭部受け部分に力をかけて頭部をその中にロックする。ロックリング（８）は、頭部をプレロック状態でクランプするように、受け部本体の一部分（３０，３１）と協働するばね部分（８３）を含む。【選択図】図１２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロッドを骨固定要素に連結するためにロッドを受けるための受け部であって、前記受け部は、
前記ロッドを受けるための溝（１２）を有するロッド受け部分（９）と、
前記骨固定要素の頭部（３）を収容するための頭部受け部分（１６）とを含む受け部本体（５；５′）を備え、前記頭部受け部分（１６）は開放端（１７）を有し、前記頭部の導入およびクランプが可能となるように可撓性を有し、前記受け部はさらに、
前記頭部受け部分を包囲するロックリング（８；８０；８００）を備え、前記ロックリングは、前記頭部受け部分に力をかけて前記頭部をその中にロックし、
前記ロックリング（８，８０）または受け部本体（５″）は、前記頭部を前記ロックリングのプレロック位置にクランプするように、前記受け部本体の一部分（９；３０，３１；４１，４２）または前記ロックリング（８００）とそれぞれ協働するばね部分（８３；９０；１０１）を含む、受け部。
【請求項２】
前記ばね部分（８３；９０）は前記ロックリングの端縁に設けられる、請求項１に記載の受け部。
【請求項３】
前記ロックリングは、前記頭部受け部分（１６）にかけられるプレストレスによって、前記頭部が前記頭部受け部分内にクランプされるプレロック位置（Ｐ2）と、前記頭部がロックされるロック位置（Ｐ3）とを取ることができる、請求項１または２に記載の受け部。
【請求項４】
前記ロックリング（８；８０）は、前記頭部が前記頭部受け部分に挿入可能である挿入位置（Ｐ1）を取ることができる、請求項１から３のいずれか１項に記載の受け部。
【請求項５】
前記ロックリング（８）は、前記頭部受け部分の前記開放端（１７）に対面する下側端縁と、前記開放端から離れた上側端縁とを有し、前記ばね部分（８３）は前記上側端縁に設けられる、請求項１から４のいずれか１項に記載の受け部。
【請求項６】
前記ばね部分は、径方向に可撓性を有する上側周縁（８３）によって形成される、請求項５に記載の受け部。
【請求項７】
前記ばね部分（８３）は、前記周縁に設けられた少なくとも１本の同軸スリット（８４）によって形成される、請求項５または６に記載の受け部。
【請求項８】
前記ばね部分（８３）は、前記ロッド受け部分（９）の凹部（３０，３１）または前記ロッド受け部分の端面（９ｂ）と協働する、請求項５から７のいずれか１項に記載の受け部。
【請求項９】
前記ロックリング（８０）は、前記頭部受け部分の前記開放端（１７）と対面する下側端縁と、前記開放端から離れた上側端縁とを有し、前記ばね部分（９０）は前記下側端縁に設けられる、請求項１から４のいずれか１項に記載の受け部。
【請求項１０】
前記ばね部分（９０）は、径方向に可撓性を有する突出部によって、好ましくは少なくとも２つの径方向に可撓性を有する鼻部（９０）によって形成される、請求項９に記載の受け部。
【請求項１１】
前記突出部は前記頭部受け部分の凹部と協働し、好ましくは前記開放端付近に設けられる、請求項１０に記載の受け部。
【請求項１２】
前記凹部（４０）は切欠き状の形状を有し、プレロック状態を緩めるために前記可撓性突出部（９０）の開放を容易にするための下方傾斜側壁（４０ａ）を含む、請求項１１に記載の受け部。
【請求項１３】
前記頭部受け部分（１６）の外面は先細りの部分を有し、前記ロックリング（８）の内面は、前記先細りの部分（８１ａ）または湾曲した部分（８１ａ′）を有し、湾曲は前記ロックリングの中心に向けられる、請求項１から１２のいずれか１項に記載の受け部。
【請求項１４】
前記ロックリング（８；８０；８００）は、前記ロッドによって圧力がかけられると移動可能である、請求項１から１３のいずれか１項に記載の受け部。
【請求項１５】
前記ロッド受け部分は、第１の端部（９ａ）および第２の端部（９ｂ）と、前記第１の端部から前記第２の端部の方向に延在しロッドのための溝を形成する凹部（１２）とを有する、請求項１から１４のいずれか１項に記載の受け部。
【請求項１６】
前記ロッド受け部分（９）は第１の端部（９ａ）および第２の端部（９ｂ）を有し、前記頭部受け部分（１６）は前記第２の端部（９ｂ）の側面に設けられ、前記第２の端部の側面における前記頭部受け部分（１６）の外径は、前記第２の端部（９ｂ）における前記ロッド受け部分（９）の直径より小さい、請求項１から１５のいずれか１項に記載の受け部。
【請求項１７】
前記受け部本体（５）は、前記開放端（１７）に開口する複数のスリット（１９）、好ましくは前記開放端から前記ロッド受け部分（９）へと連続して延在する少なくとも１本のスリット（１５，１９）を含む、請求項１から１６のいずれか１項に記載の受け部。
【請求項１８】
前記ばね部分（１００）は前記受け部本体（５″）上に設けられる、請求項１３から１７のうちいずれか１項または請求項１に記載の受け部。
【請求項１９】
請求項１から１８のうちいずれか１項に記載の受け部と、ねじが切られたシャフトおよび頭部（３）を有する骨固定要素（１）とを含む骨固定装置であって、好ましくは、前記ロッド（６）を前記凹部（１２）内に固定するための内側ねじである閉鎖要素（７）が設けられる、骨固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ロッドを骨固定要素に連結するためにロッドを受けるための受け部と、そのような受け部を有する骨固定装置とに関する。受け部は、受け部本体およびロックリングを含む。骨固定要素の頭部は、ロックリングによって横方向に頭部を取囲む受け部の頭部受け部分の圧縮によって、受け部本体内にロックされる。ロックリングは、プレロック位置に頭部をクランプするプレストレスをかけて手術中の安全な操作を実現するように、受け部本体の一部分と協働するばね部分を含む。骨固定装置は、たとえば多軸骨ねじの形態で実現することができる。
【背景技術】
【０００２】
頭部を側面からクランプして骨ねじの回転位置をロックする多軸骨ねじのさまざまな設計が知られている。
【０００３】
米国特許番号第５，６７２，１７６号は、円錐形状の座部を有する受け部と、上方および側方から頭部に圧力をかける円錐形状の加圧要素とを有する骨ねじについて記載している。円錐角が特定の範囲内のある値を有する場合、受け部内において加圧要素の自己ロックが生じ、ロッドがその位置を調整することができるように依然として移動可能な状態で、頭部を受け部内に予めロックすることが可能となる。
【０００４】
米国特許第５，７２８，０９８号は、脊椎ロッドに接続するための骨ねじについて記載しており、骨ねじは、ねじ要素と、ロッド受け溝の底部に設けられたスリットを有する受け部材とを含み、形状記憶合金からなる２つのリング形状圧縮部材が、受け部材の下側および上側にそれぞれ設けられている。圧縮部材は、温度が上昇すると、ロッドが溝内にクランプされるように受け部材の一部分の周りで収縮する。
【０００５】
国際公開番号第２００７／０３８３５０Ａ２号は、骨固定具を支持ロッドに接続するための装置を開示しており、当該装置は、コネクタ本体およびキャップを含む。コネクタ本体は、骨固定具の挿入、角度決定および取出しのためのソケットを有する。スリーブが設けられ、スリーブは、スリーブによって骨固定具の挿入が可能となる暫定位置においてコネクタ本体上に嵌合し、スリーブによって骨固定具の角度決定が可能であるが取外しは防がれる仮ロック位置に移動し、かつスリーブによって骨固定具の角度決定および取外しの両方が防がれるロック位置に移動するように構成される。スリーブは、ソケットの全長を超えて延在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許番号第５，６７２，１７６号
【特許文献２】米国特許第５，７２８，０９８号
【特許文献３】国際公開番号第２００７／０３８３５０Ａ２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、ロッドを骨固定要素に連結するためにロッドを受けるための改良された受け部と、そのような受け部を有する骨固定装置とを提供することであり、当該装置は、手術中の安全な操作および安全な最終ロックを同時に提供しつつ、小型である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
当該目的は、請求項１に記載の受け部と、請求項１８に記載の骨固定装置とによって解決される。さらなる発展は従属請求項において示される。
【０００９】
ロックリングは、３つの位置に配置することができる。挿入位置において、頭部を頭部受け部分に挿入可能である。プレロック位置において、ロックリングは頭部を頭部受け部内にプレロックし、頭部が受け部本体から不用意に取外されるのが防がれ、かつ手術中に受け部本体に対して頭部が不用意に移動するのが防がれる。これにより、手術中に骨固定装置を安全に操作することが可能となる。ロック位置において、頭部が受け部内に最終的にロックされる。ロックリングは、挿入位置およびプレロック位置に解放可能に保持することができる。これによって、操作が便利となる。
【００１０】
頭部のプレロックおよび最終ロックは、１つのロックリングによって実現される。したがって、本発明に係る受け部および骨固定装置の要素の数は少なく、製造費用が低下し、操作が容易となる。骨固定要素の頭部を横方向側面から周方向にクランプする原理を利用し、頭部を安全にクランプするのに必要な力を減少させる。受け部の設計によって、高さと底部の外径とについて寸法をさらに減少させることが可能となり、頚部脊椎手術分野または小児科用途、外傷、および最小開放用途などの、小型の固定装置が必要とされる用途に特に好適である。
【００１１】
異なる受け部を有するさまざまな骨固定具を提供することによって、モジュール式システムが手術前に入手可能となる。
【００１２】
受け部は、直径を小さく設計することができる。ロックリングによって頭部受け部分にかけられる圧力は、骨固定要素の頭部の最大直径位置において最大である。したがって、ロックリングは頭部受け部分の開放端まで延在する必要がなく、下端部において直径が減少したロックリングを有することが可能となる。
【００１３】
ロックリングが湾曲した内面部分を有する場合、ロックリングと頭部受け部分との間に閉塞は生じない。
【００１４】
本発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面を用いて実施例の記載から明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】骨固定装置の第１の実施例の斜視分解図である。
【図２】組立てられた状態の図１の骨固定装置の斜視図である。
【図３】第１の実施例に係る受け部本体の斜視図である。
【図４】図３の受け部本体の側面図である。
【図５】図３の受け部本体の、ロッド軸に垂直な断面図である。
【図６】図３の受け部本体の上面図である。
【図７】第１の実施例のロックリングの斜視図である。
【図８】図７のロックリングの上面図である。
【図９】図７のロックリングの側面図である。
【図１０】図７のロックリングの、図７の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図１１】第１の位置にある第１の実施例の骨固定装置の、ロッド軸に垂直な断面図である。
【図１２】第２の位置にある図１１の骨固定装置の断面図である。
【図１３】第３の位置にある図１１の骨固定装置の断面図である。
【図１４】骨固定装置の第２の実施例の斜視分解図である。
【図１５】組立てられた状態の図１４の骨固定装置の斜視図である。
【図１６】第２の実施例に係る受け部本体の斜視図である。
【図１７】図１６の受け部本体の側面図である。
【図１８】図１６の受け部本体の、ロッド軸に垂直な断面図である。
【図１９】図１６の受け部本体の上面図である。
【図２０】第２の実施例のロックリングの斜視図である。
【図２１】図２０のロックリングの、図２０の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図２２ａ】第１の位置にある第２の実施例の骨固定装置の、ロッド軸に垂直な断面図である。
【図２２ｂ】図２２ａの細部の拡大図である。
【図２３ａ】第２の位置にある図２２ａの骨固定装置の断面図である。
【図２３ｂ】図２３ａの細部の拡大図である。
【図２４ａ】第３の位置にある図２２ａの骨固定装置の断面図である。
【図２４ｂ】図２４ａの細部の拡大図である。
【図２５】骨固定装置の第３の実施例の斜視分解図である。
【図２６】組立てられた状態の図２５の骨固定装置の斜視図である。
【図２７】第３の実施例の受け部本体の上面図である。
【図２８】第１の位置にある第３の実施例の骨固定装置の、ロッド軸に垂直な断面図である。
【図２９】第２の位置にある図２８の骨固定装置の断面図である。
【図３０】第３の位置にある図２８の骨固定装置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１および図２に示すように、第１の実施例に係る骨固定装置は、骨ねじの形態の骨固定要素１を含み、ねじが切られたシャフト２と、湾曲した表面部分を有する頭部３、本実施例においては球形セグメント形状の頭部とを有する。頭部３は、ねじ込みツールと係合するための凹部４を有する。骨固定装置はさらに、ロッドを受けて骨固定要素１に接続するための受け部本体５を含む。さらに、ロッド６を受け部本体５内に固定するために、内側ねじの形態の閉鎖要素７が設けられる。また、骨固定装置は、頭部を受け部本体５内にロックするためのロックリング８を含む。
【００１７】
特に図３から図６に示されるように、受け部本体５は、ほぼ円柱状であり、かつ第１の端部９ａおよび対向する第２の端部９ｂを有するロッド受け部分９を含む。ロッド受け部分９は、第２の端部９ｂに設けられた同軸の第１のボア１０を有する。第１のボア１０の直径は、骨固定要素の頭部３の直径より小さい。頭部受け部分９は、第１の端部９ａから、第２の端部９ｂからある距離のところまで延在する同軸の第２のボア１１も含む。第２のボア１１の直径は、第１のボア１０の直径より大きく、ロッド６の直径より大きい。ほぼＵ字型の凹部１２がロッド受け部分９に設けられ、第１の端部９ａから第２の端部９ｂに延在する。凹部１２の直径は、ロッド６を凹部内に配置し内部を誘導することができるように、ロッド６の直径よりも若干大きい。凹部１２によって、雌ねじ１３が設けられた２本の自由脚部１２ａおよび１２ｂが形成される。雌ねじは、メートルねじ、平ねじ、負の角のねじ山(negative angle thread)、鋸歯状ねじ、またはいずれかの他の種類のねじであり得る。好ましくは、内側ねじ７がねじ込まれるときに脚部１２ａおよび１２ｂが広がることを防ぐ、平ねじまたは負の角のねじのようなねじ形態が用いられる。凹部１２の深さは、ロッド６および内側ねじ７を脚部の間に挿入することができるようなものである。凹部の底部と脚部１２ａ、１２ｂとの間には、ボア１１の端部を形成する平坦なセクション１４が設けられる。
【００１８】
図１、図２、図３、および図６に見られるように、凹部１２によって形成される溝のいずれかの端部の上のロッド受け部分に切込２４が設けられる。
【００１９】
受け部本体５のロッド受け部分９は、第２の端部９ｂから、第１の端部からある距離のところまで延在する複数の同軸スリット１５をさらに含む。この距離は、雌ねじ１３の長さにおよそ対応する。スリット１５は第２の端部９ｂにおいて開口し、特に図１、図３および図６に見られるように、ほぼＵ字型の凹部１２の平坦なセクション１４を通って延在する。少なくとも１本のスリット１５、好ましくは２本以上のスリットが凹部１２の両側に設けられる。スリットの数は、スリットによってもたらされるべき可撓性の程度に従って得られる。材料および壁面の厚さ、ならびに／または他の要因に依存し得る。
【００２０】
ロッド受け部分は、第２の端部９ｂに隣接して環状の凹部３０を有し、それによって第２の端部からある距離のところに肩部３１が形成される。凹部３０の深さは、以下に記載されるロックリング８の一部分と協働することができるようなものである。
【００２１】
第２の端部９ｂに隣接して、受け部本体５は、骨固定要素１の頭部３に収容空間を提供する頭部受け部分１６を含む。頭部受け部分１６の外面は、第２の端部９ｂに向かって先細りになっており、かつ第２の端部９ｂの反対側に開放端１７を有する。頭部受け部分１６の外面は、部分的にまたは完全に先細りであり得る。頭部３の少なくとも最大直径領域において先細りである。開放端１７は、丸められた端縁を有し得る。
【００２２】
特に図３から図５に見られるように、第２の端部９ｂにおけるロッド受け部分９の外径は、第２の端部９ｂに隣接した頭部受け部分１６の外径よりも大きく、開放端１７における頭部受け部分の外径よりも大きい。したがって頭部受け部分１６は、ロッド受け部分９に対して引っ込んでいる。
【００２３】
特に図５に見られるように、頭部受け部分１６は、骨固定要素１の頭部３のための座部を形成する内部中空セクション１８を有する。中空セクション１８は、その形状が頭部３の形状に適合され、図示の実施例では、球状の頭部３を収容するための球状セクションである。中空セクション１８は、頭部３の最大直径を含む領域を覆う側面から骨固定要素の頭部３を包囲するように寸法が定められる。
【００２４】
頭部受け部分１６には複数のスリット１９が設けられ、開放端１７に開口し、開放端１７からロッド受け部分の第２の端部９ｂまで延在し、ロッド受け部分９のスリット１５に続き、それによって頭部受け部分の開放端１７からロッド受け部分内に延在する連続的なスリットを形成する。スリット１９の数はスリット１５の数と等しくてもよいが、頭部受け部分１６の所望の可撓性に応じて、より少ない可能性もあれば、より多い可能性もある。加えて、図６に示すように、ロッド受け部分のほぼＵ字型の凹部１２に隣接した頭部受け部分１６の側面にスリット２０が設けられる。スリット２０は、第２の端部９ｂからある距離のところで終端する。頭部受け部分１６の可撓性は、頭部受け部分を膨張させることによって固定要素の頭部３を挿入することができ、かつ頭部受け部分を圧縮することによって頭部３をクランプすることができるようなものである。ロッド受け部分のスリット１５によって、受け部本体５を頭部３上に手作業で取付けることが容易となる。
【００２５】
図１、図２および図７から図１３を参照して、ロックリング８について説明する。ロックリング８はほぼ円柱状であり、先細りの内面８１ａを有する第１の部分８１を有する。第１の部分の外面も、外側底部直径を減少させるために先細りであってもよい。第１の部分８１の寸法は、先細りの内面８１ａが頭部受け部分１６の外面の先細りの部分に係合して頭部受け部分１６上に圧縮力をかけることができるようなものである。第１の部分の内面８１ａは、ロックリングの中心に向けてある曲率で湾曲させることもできる。
【００２６】
さらに、ロックリングは円柱状の第２の部分８２を有し、その自由端は、図１１に示す
ように、ロッド受け部分の第２の端部９ｂに当接することができる環状面８２ａを形成する。
【００２７】
互いに正反対に位置する２つの突出部２１が、第２の端部の方向に環状面８２ａから延在する。突出部２１の高さは、ほぼＵ字型の凹部１２の底部から突出し、かつ図１１および図１２に示されるように、頭部３がまだロックされていない位置にロックリング８があるときに切込２４内に延在するようなものである。突出部２１の自由端２２は、ロッド６の曲率に対応する曲率で湾曲させる、特に内側に湾曲させることができる。ロックリングは、突出部が凹部１２の位置に位置するように、受け部本体５の頭部受け部分１６の周囲に配置される。これによって、凹部１２内に突出する突出部２１は、ロッドが挿入されていないときにロックリングが回転するのを防ぐ。
【００２８】
ロックリングの第３の部分８３は、環状面８２の外側端縁から突出する若干先細りの環状の周縁によって形成される。複数の同軸スリット８４が周縁に設けられ、自由端に開口し、周縁を径方向にある程度可撓性にする。周縁の高さは図１１に示されている通りであり、頭部受け部分１６の凹部３０の高さよりも大きい。周縁の内径は、図１１に示すように、ロックリングがロッド受け部分９をクランプすることができ、かつ可撓性の周縁によって生成されるプレストレスによって保持されるようなものである。
【００２９】
頭部受け部分１６の可撓性および開放端１７における頭部受け部分の寸法によって、ロックリング８を自由端１７から頭部受け部分１６上に組立てることによって取付けることが可能となる。頭部受け部分の外径がロッド受け部分９の外径よりも小さいため、ロックリングは、径方向にロッド受け部分を越えて最低限だけ突出する。
【００３０】
内側ねじ７は、脚部に設けられた雌ねじ１３に対応するねじを有する。脚部が広がるのを防ぐねじ形態が使用されている場合は、内側ねじ７などの１つの閉鎖要素で十分である。これにより、骨固定装置の径方向の寸法が減少する。たとえば外側ナットなどの他の閉鎖要素も可能である。
【００３１】
受け部本体５、ロックリング８、内側ねじ７、および骨固定要素１は、生体適合性材料、たとえば十分な強度を有するチタンもしくはステンレススチール、または生体適合性合金、または生体適合性プラスチック材料からなる。
【００３２】
骨固定装置は、ロックリング８が受け部本体５の頭部受け部分１６に取付けられ、ねじ頭部３が挿入された状態に予め組立てられ得る。
【００３３】
図１１から図１３を参照して、ロックリングの機能について説明する。図１１に示すように、ロックリング８の第１の位置Ｐ1は、環状面８２ａがロッド受け部分９の第２の端部９ｂに当接する最も上側の位置にロックリングが存在するように規定される。この位置において、ロックリング８は、可撓性の周縁８３によってかけられるプレストレスによってロッド受け部分上に保持される。頭部受け部分１６は圧縮されない。この位置において、ねじ頭部３の導入が可能である。
【００３４】
第２の位置Ｐ2は、図１２に示すようにプレロック位置である。位置Ｐ2において、可撓性の周縁８３がロッド受け部分９に設けられた凹部３０に弾力的に嵌められ、その上側端縁が凹部の肩部３１に当接するまで、ロックリングが下方に移動されている。周縁８３は若干先細りであるため、ロックリングは、可撓性の周縁８３によってかけられるプレストレスによってこの位置に保持される。ロックリングの先細りの内面８１ａは、頭部受け部分１６にプレストレスをかけ、頭部３をプレロックする。プレロックとは、手術中に生じる条件下で、受け部本体５に対する骨固定要素１の角度位置が維持され、受け部本体また
はねじ要素に追加的な力をかけることでのみ緩めることができることを意味する。したがって、頭部の不用意な取外しは不可能である。ロックリング８のプレロック位置は、手作業でロックリングを押下げるか、またはロッドが突出部２１を押付けるようにロッドを挿入して内側ねじをねじ込むことによって得ることができる。
【００３５】
ロック位置である第３の位置Ｐ3が図１３に示される。ロック位置は、ねじ頭部３が頭部受け部分に最終的にロックされる位置として規定される。位置Ｐ3において、先細りの内面８１ａは、頭部受け部分の圧縮によって頭部３がロックされるように、頭部受け部分１６の外面に係合する。内側ねじ７を最終的に締付け、それによりロッド６を押下げることによって得られる。同時に、ロックリング８のさらなる下方への移動が防がれる。
【００３６】
受け部本体の凹部３０は省略することができる。周縁８３が受け部本体の第２の端部９ｂと協働することも可能である。
【００３７】
使用の際、受け部本体、骨固定要素およびロックリングを含む予め組立てられた骨固定装置が骨にねじ込まれる。頭部の凹部４は、ねじ込みツールによって第１のボア１０を介してアクセスすることができる。ロックリング８は、既にプレロック位置Ｐ2に存在し得る。接続されるべきロッドに対して受け部を正確に位置合わせするため、手作業でまたは器具の利用によって追加的な力がかけられる。他の骨固定装置に対するロッドの正確な位置が得られると、内側ねじ７が締付けられ、それによりロックリング８をロック位置Ｐ3へと移動させる。ロックリング８が頭部受け部分の自由端１７に向かって移動すると、頭部受け部分を圧縮し、それによって頭部をロックする。内側ねじの最終的な締付けによって、ロッドと頭部とが同時にロックされる。
【００３８】
製造業者によって、もしくは手術の準備途中において、または他のいずれかの時点において、骨固定装置を予め組立てることができる。利点として、外科医は、医療用途の特定の要件に従って、必要な受け部および骨固定要素を手術前に選択する。骨固定装置の設計により、固定セクションの直径、長さおよび他の特徴に関して適切な骨固定要素を選択することが可能となる。したがって、受け部およびいくつかの骨固定要素を含むモジュール式システムが提供され、個々に選択し適合させることができる。
【００３９】
プレロック状態において、内側ねじが緩められても、頭部はクランプされたままである。これにより、ロッドをさらに調整することが可能となる。
【００４０】
図１４から図２４を参照して、骨固定装置の第２の実施例について説明する。第１の実施例と同じ部品には同じ参照符号を付し、同じ説明は繰返さない。骨固定装置の第２の実施例は、受け部本体およびロックリングの設計の点で第１の実施例とは異なる。受け部本体５′は、第２の端部９ｂにおいて凹部３０を有していない。その代わり、受け部本体５′は、頭部受け部分１６の開放端１７付近に２つの切欠き状凹部４０と、頭部受け部分１６の開放端１７に隣接した環状凹部４１とを有する。切欠き状凹部４０は、ロッド受け部分９のＵ字型の凹部１２の両側に互いに正反対に位置し、開放端１７からある距離のところに配置される。切欠き状凹部４０の断面は、Ｖ字型、好ましくは切欠き状凹部の２つの側壁に含まれる４５°の角度であり得る。これによって、図２２ｂから図２４ｂに最もよく見られるように、下方傾斜面４０ａが形成される。傾斜面４０ａおよび凹部４１によって、以下に記載されるように、ロックリングの可撓性部分と協働する突出部４２が形成される。凹部４０の数は２つに限定されない。より多くの数の凹部を設けることもできる。凹部は、好ましくはスリット１９同士の間の頭部受け部１６の位置に位置する。
【００４１】
ロックリング８０は、環状の周縁によって形成される第３の部分８３′がスリットを有さず、したがって可撓性でない点でロックリング８とは異なる。さらに、第１の部分８１
の内面部分８１ａ′は先細りではなく、図２０から図２４に示されるように内側に湾曲している。しかし、先細りにすることもできる。
【００４２】
ロックリング８０の第１の部分８１において、内側に向けられた２つの弾力のある鼻部９０が形成され、互いに正反対に、かつ頭部受け部分１６の切欠き状凹部４０に係合することができる位置の突出部２１の両側に位置する。鼻部と外面との間には、鼻部９０を弾力的に曲げることを可能にする中空部分９１が設けられる。各鼻部の寸法は、切欠き状凹部４０に係合することができるようなものである。
【００４３】
図２２ａから図２４ｂを参照して、第２の実施例に係る骨固定装置の機能について説明する。挿入位置である第１の位置Ｐ1において、図２２ａおよび図２２ｂに示されるように、ロックリングは、その環状面８２ａによって、ロッド受け部分９の第２の端部９ｂに当接する。この位置において、鼻部９０は切欠き状凹部４０に係合する。ロックリング８０は、切欠き状凹部４０によってかけられるプレストレスによってこの位置に保持される。ロックリング８０は、弾力のある鼻部９０によってかけられるプレストレスによってこの位置に保持される。この位置において、頭部３を開放端１７から挿入することができる。
【００４４】
図２３ａおよび図２３ｂに示されるように、プレロック位置である第２の位置Ｐ2は、鼻部９０が開放端１７に隣接した環状凹部４１に係合するように規定される。この位置は、ロックリング８０を下方に移動させることによって得られる。これにより、鼻部９０は、突出部４２の裏側に嵌るまで傾斜面４０ａによって誘導される。切欠き状凹部の側壁の角度が約４５°であれば、プレロック位置Ｐ2を得ることは容易である。ロックリング８０は、器具の利用または手作業によってのみプレロック位置から解放することができ、それによって、鼻部９０は、環状凹部４１との係合から解放されなければならない。
【００４５】
図２４ａおよび図２４ｂに示されるように、ロッド６を押付ける内側ねじを締付けることによってロックリング８０をさらに下方へ移動させると、ロックリング８０は、ロック位置である第３の位置Ｐ3に至る。ロック位置において、開放端の下に位置するように、鼻部が凹部４１から外に移動される。この位置において、ロックリング８０の内面部分８１ａ′は、頭部３が最終的にロックされるように頭部受け部分１６を圧縮する。
【００４６】
なお、この実施例の周縁８３′は省略することができる。
骨固定装置の医療用途は、第１の実施例と同様である。
【００４７】
図２５から図３０を参照して、骨固定装置の第３の実施例について説明する。第１の実施例と同じ部品には同じ参照符号を付し、同じ説明は繰返さない。骨固定装置の第３の実施例は、受け部本体およびロックリングの設計の点で第１の実施例とは異なる。受け部５″は、ロックリング８００と協働するねじ部分を外壁に有する。ばね部分は、たとえば脚部１２ａ、１２ｂ上において、ロッド受け部分の外壁の反対側に配置された同軸延在長手要素１００によって形成される。要素１００は、外方屈曲部分１０１を有する板ばね状部品であり、ロッド受け部分の外壁に形成される。外方屈曲部分１０１は壁から突出し、壁の対応する空洞に弾力的に圧入することができる。
【００４８】
ロックリング８００は、周縁８３″が可撓性を有さない点で第１の実施例のロックリング８とは異なる。
【００４９】
第１の位置において、図２８に示すように、ロックリング８００は、ばね部分１００によってかけられるプレストレスにより、周縁８３″上に保持される。頭部受け部分は圧縮されず、頭部３の導入が可能となる。図２９に示す第２のプレロック位置において、ロッ
クリングがばね要素１００から解放され、下方に移動される。ばね要素は、プレロック位置を規定する止め子として機能し得る。図３０に示す第３の位置において、ロックリング８００はさらに下方に移動され、頭部がロックされる。
【００５０】
ばね部分の他の形状および数も可能である。
図示の実施例のさらなる変形も可能である。たとえば、骨固定要素の頭部は、たとえば円柱形状などのいずれかの他の形状を有することができ、それによって、ねじ要素を１本の軸を中心に受け部に対して回転させることを可能とする単軸骨ねじが提供される。頭部３は円錐形状または異なる形状を有することができ、頭部受け部分の内部中空セクション１８はこの形状に適合される。さらなる変形例において、受け部本体５または少なくとも頭部受け部分１６は、ある程度の弾力をもたらす生体適合性プラスチック材料からなる。この場合、スリットは省略し得る。
【００５１】
ロッドと係合するロックリングの突出部は、他の形状を有することができる。たとえば、自由端の表面は平坦または他の形状であり得る。突出部は省略することができる。
【００５２】
頭部受け部分は、頭部を一方向により大きく角度決定することを可能にするために、傾斜した自由端１７を有することができる。
【００５３】
頭部受け部分の外面は球状にすることができ、ロックリングの内面は先細りにすることができる。
【符号の説明】
【００５４】
３  頭部、６  ロッド、７  内側ねじ、８  ロックリング、９  ロッド受け部分、１６
頭部受け部分、２１  突出部、３０  凹部、３１  肩部、８１ａ  内面、８３  周縁。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２ａ】
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【図２２ｂ】
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【図２３ａ】
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【図２３ｂ】
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【図２４ａ】
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【図２４ｂ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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