(57)【要約】      （修正有）【課題】除去される椎体の構造的な要求を満たしながらも、小さな場所に容易に配備することができる構造的支持デバイスを提供すること。【解決手段】長手軸３０を有する整形外科用機械支持デバイス４であって、第１の中空部材２４を通るスロット２２を有し、該スロットは、該スロットの第１の終端部における第１のストップと、該スロットの第２の終端部における第２のストップとによって画定される。第１の中空部材の半径方向外側に配置された第２の中空部材３２は、該第１の中空部材に対して回転するように構成され、回転制限要素と、第１の長手延在部材とを含む。【選択図】図１
2010162352.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手軸を有する整形外科用機械支持デバイスであって、
第１の中空部材であって、該第１の中空部材を通るスロットを有し、該スロットは、該スロットの第１の終端部における第１のストップと、該スロットの第２の終端部における第２のストップとによって画定される、第１の中空部材と、
第２の中空部材であって、該第１の中空部材の半径方向内側に配置され、該第２の中空部材は、該第１の中空部材に対して回転するように構成されている、第２の中空部材と、
回転制限要素であって、該第２の中空部材から半径方向に延在しており、該回転制限要素は、該スロットによって受容され、該回転制限要素とスロットとは、該第１のストップにおいて当接することにより、第１の方向における該第１の中空部材に対する該第２の中空部材の回転を制限するように構成されており、該回転制限要素と該スロットとは、該第２のストップにおいて当接することにより、第２の方向における該第２の中空部材に対する該第２の中空部材の回転を制限するように構成されている、回転制限要素と、
第１の長手延在部材であって、該第１の中空部材が該第１の長手延在部材に対して第１の回転位置にあるときに、該第１の中空部材から離れるように、第１の方向に、該第１の中空部材に対して長手方向にスライドするように構成されており、該第１の長手延在部材は、該第１の中空部材が該第１の長手延在部材に対して第２の回転位置にあるときに、該第１の中空部材に対して長手方向に固定されるように構成されており、該第１の長手延在部材は、該第２の中空部材に沿って長手方向にスライドし、該第２の中空部材に対して回転が固定されるように構成されている、第１の長手延在部材と
を含む、デバイス。
【請求項２】
第２の長手延在部材であって、前記第１の中空部材が該第２の長手延在部材に対して第１の回転位置にあるときに、該第１の中空部材から離れるように、第２の方向に、該第１の中空部材に対して長手方向にスライドするように構成されており、該第１の中空部材から離れる該第２の方向は、該第１の中空部材から離れる前記第１の方向とは反対であり、該第２の長手延在部材は、該第１の中空部材が該第２の長手延在部材に対して第２の回転位置にあるときに、該第１の中空部材に対して長手方向に固定されるように構成されている、第２の長手延在部材
をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記第１の長手延在部材は、第１の端面と、該第１の端面から長手方向に延在する第１の延長部と、該第１の端面から長手方向に延在する第２の延長部とを含み、第１のギャップが、該第１の延長部と該第２の延長部との間に形成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
第２の長手延在部材であって、第２の端面と、該第２の端面から長手方向に延在する第３の延長部と、該第２の端面から長手方向に延在する第４の延長部とを含み、第２のギャップが、該第３の延長部と該第４の延長部との間に形成され、該第１の延長部は、該第１のギャップ内で長手方向にスライドするように構成されており、該第３の延長部は、該第２のギャップ内で長手方向にスライドするように構成されている、第２の長手延在部材
をさらに含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記第２の中空部材は、長手ガイドを含み、前記第１の延長部は、ガイドインターフェースを含み、該ガイドインターフェースは、該ガイドとの界面を有し、該ガイドに沿って長手方向にスライドし、該ガイドに対して回転が固定されるように構成されている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第１の長手延在部材は、半径方向外側に延在するロック特徴を含み、前記第１の中空部材は、半径方向内側に延在するロック特徴を含み、該半径方向外側に延在するロック特徴は、該第１の中空部材が該第２の中空部材に対して前記第２の位置にあるときに、該半径方向内側に延在するロック特徴に対して締まり嵌めする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記スロットは、前記長手軸に対して垂直な平面内にある、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記第１の中空部材と前記第２の中空部材とは、略円筒形である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記第１の端面は、中空である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
長手軸を有する整形外科用機械支持デバイスであって、
第１の中空部材であって、内側直径壁と、第１の中空部材ロック特徴とを含み、該第１の中空部材ロック特徴は、該第１の内側直径壁から半径方向内側に延在する、第１の中空部材と、
第２の中空部材であって、該第１の中空部材の半径方向内側にあり、該第２の中空部材は、該第１の中空部材に対して回転可能であり、該第２の中空部材は、第１のガイドと第２のガイドとを有する、第２の中空部材と、
第１の長手延在部材であって、第１の半径方向外側に延在するロック特徴と、第１の半径方向内側に延在するガイドインターフェースとを含む、第１の長手延在部材と、
第２の長手延在部材であって、第１の半径方向外側に延在するロック特徴と、第２の半径方向内側に延在するガイドインターフェースとを含む、第２の長手延在部材と
を含み、
該第１のガイドインターフェースは、該第１のガイドとの界面を有することにより、該第２の中空部材と該第１の長手延在部材との間の回転を制限し、該第１のガイドインターフェースは、該第１のガイドとの界面を有することにより、該第２の中空部材と該第１の長手延在部材との間の長手運動を可能にし、該第２の中空部材と該第１の長手延在部材との間の長手運動を制限し、
該第２のガイドインターフェースは、該第２のガイドとの界面を有することにより、該第２の中空部材と該第２の長手延在部材との間の回転を制限し、該第２のガイドインターフェースは、該第２のガイドとの界面を有することにより、該第２の中空部材と該第２の長手延在部材との間の長手運動を可能にし、該第２の中空部材と該第２の長手延在部材との間の長手運動を制限する、デバイス。
【請求項１１】
前記第１の中空部材は、第２の中空部材ロック特徴を含み、ロックギャップが、該第１の中空部材ロック特徴と該第２の中空部材ロック特徴との間に画定される、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記第１の半径方向外側に延在するロック特徴の幅と、前記第２の半径方向外側に延在するロック特徴の幅とは、共に前記ロックギャップの幅よりも小さいか、該前記ロックギャップの幅に等しい、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記第１の半径方向外側に延在するロック特徴の幅と、前記第２の半径方向外側に延在するロック特徴の幅とは、各々が前記中空部材ロック特徴の幅よりも小さい、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
回転制限要素が、前記第１の中空部材を通って前記第２の中空部材から延在し、前記第１の長手延在部材と前記第２の長手延在部材とに対する前記第１の中空部材の回転は、該第１の中空部材に対する該回転制限要素の締まり嵌めによって制限される、請求項１０に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２００９年１月１４日に出願された、米国仮出願第６１／２０５，８０１号の優先権の利益を主張し、該米国仮出願の全内容は、参照により本明細書中に援用される。
【０００２】
（１．発明の分野）
本発明は、生物学的移植のための拡張可能支持デバイスおよびその使用方法に関する。より具体的には、拡張可能支持デバイスは、椎骨の異常を処置するために用いられ得る。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の説明）
１つ以上の椎骨の椎体が除去されるときに椎体切除（ｃｏｒｐｅｃｔｏｍｙ）が行われる。椎体切除処置はしばしば、外傷、癌からの骨に対する損傷を原因として、痛み（例えば、脊椎狭窄等の神経圧迫に起因する痛み）、椎骨の変形、圧迫骨折に対処するために行われる。椎体切除はまた、骨棘（ｂｏｎｅ  ｓｐｕｒ（ｏｓｔｅｏｐｈｙｔｅ））の成長によって引き起こされる脊髄圧迫に対して行われ得る。
【０００４】
椎体切除は、しばしば、椎間板切除、椎間板が除去される処置と共に行われる。椎体の両側の椎間板は、椎体と共に除去され得る。椎体切除処置は、脊髄の減圧をもたらし得、神経は、例えば痛みの軽減等、椎骨の異常からの症状が軽減されたりまたは解消されたりし得る。
【０００５】
一旦椎体が除去されると、椎体の機械的機能を置換するために、構造的、機械的な支持が必要になる。椎体切除部位に隣接する椎骨の間の固定が、しばしば行われる。椎体切除が行われた標的部位に対するアクセスは、周囲の組織に対する損傷を最小化するために制限されることが望ましい。
【０００６】
既存の固定デバイスは、残りの椎体の間で、除去された椎体の位置の間に配置され得る長手方向に拡張可能なデバイスを含む。デバイスは、椎体切除部位の両側で椎体に接触し得る。他の欠点のうちでも、これらのデバイスは、しばしば、限られた拡張比を有し、不便なロック特徴を有し、かつ／または、配備および再配置または除去のために、複雑な道具を必要とする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、除去される椎体の構造的な要求を満たしながらも、小さな場所に容易に配備することができる構造的支持デバイスが望まれる。大きな長手方向の拡張比まで拡張され得、便利で使用が容易なロック特徴を有し、複雑な道具の使用を必要としない、椎体切除部位に対する構造的支持デバイスの必要が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（発明の概要)
例えば椎体切除処置において、脊椎の圧迫骨折を修復するための、生物学的組織に対する支持を提供するデバイス、ならびに、該デバイスを使用する方法が開示される。
【０００９】
例えば、長手軸を有する整形外科用機械的支持デバイスが開示される。該デバイスは、第１の中空部材と、第２の中空部材と、回転を制限する要素と、第１の長手延在部材とを有する。
【００１０】
第１の中空部材、例えば外側円筒は、それを通るスクリュースロットを有し得る。スクリュースロットは、スクリュースロットの第１の終端部における第１のストップと、スクリュースロットの第２の終端部における第２のストップとによって画定される。
【００１１】
第２の中空部材、例えば内側円筒は、第１の中空部材の半径方向内側に配置され得る。第２の中空部材は、第１の中空部材に対して回転する様に構成され得る。
【００１２】
回転を制限する要素、例えばロックスクリューは、第２の中空部材から半径方向に延在し得る。回転を制限する要素は、スクリュースロットに受容され得る。回転を制限する要素とスクリュースロットとは、第１のストップにおいて互いに当接することにより、第１の方向における、第１の中空部材に対する第２の中空部材の回転を制限するように構成され得る。回転を制限する要素とスクリュースロットとは、第２のストップにおいて互いに当接することにより、第２の方向における、第２の中空部材に対する第２の中空部材の回転を制限する様に構成され得る。
【００１３】
第１の長手延在部材、例えば第１の端部区分は、第１の中空部材が、第１の長手延在部材に対して第１のロックされない回転位置にあるときに、第１の中空部材から離れる第１の方向に、第１の中空部材に対して、長手方向にスライドするように構成され得る。第１の長手延在部材は、第１の中空部材が、第１の長手延在部材に対して第２のロックされた回転位置にあるときに、第１の中空部材に対して長手方向に固定されるように構成され得る。第１の長手延在部材は、第２の中空部材に沿って長手方向にスライドし、第２の中空部材に対して回転が固定されるように構成され得る。
【００１４】
デバイスはまた、第２の長手延在部材、例えば第２の端部区分を有し得る。第２の端部区分は、第２の長手延在部材が第１の長手延在部材が延在する方向とは反対の方向に延在し得るという点を除き、第１の長手延在部材に対して上述されたのと同様に、第１の中空部材を回転させることにより、長手方向にロック可能および脱ロック可能であり得る。
【００１５】
第１の長手延在部材は、第１の端面と、第１の端面から長手方向に延在し得る第１の延長部と、第１の端面から長手方向に延在する第２の延長部とを有し得る。第１のギャップが、第１の延長部と第２の延長部との間に形成され得る。
【００１６】
第２の長手延在部材は、第２の端面と、第２の端面から長手方向に延在する第３の延長部と、第２の端面から長手方向に延在する第４の延長部とを有し得る。第２のギャップが、第３の延長部と第４の延長部との間に形成され得る。延在部材は、中空部材から離れるように拡張されたり、中空部材まで収縮されたりするときに、長手方向にオーバーラップし得るので、第１の延長部は、第１のギャップ内で長手方向にスライドする様に構成され得る。第３の延長部は、第２のギャップ内で長手方向にスライドする様に構成され得る。
【００１７】
第２の中空部材は、長手ガイド、例えばガイドスロットまたはガイドレールを有し得る。第１の延長部は、ガイドインターフェース、例えばガイドペグまたはガイド溝を有し得、ガイドとの界面を有するように構成され得る。ガイドインターフェースは、ガイドに沿って長手方向にスライド可能であり、ガイドに対して回転が固定され得る。
【００１８】
第１の長手延在部材は、半径方向外側に延在するロック特徴、例えば第１の端部区分の歯を有し得る。第１の中空部材は、半径方向内側に延在するロック特徴、例えば外側円筒の歯を有し得る。外側に延在するロック特徴は、第１の中空部材が、第２の中空部材に対して、第２のロックされない回転位置にあるときに、内側に延在するロック特徴に対して長手方向に締まり嵌めし得る。
【００１９】
スクリュースロットは、長手軸に対して垂直な平面において方向を定められ得る。第１の中空部材と第２の中空部材とは、略円筒形であり得る。第１の端面は閉じていたり、または開いていたり、または中空であり得、例えば中空部材によって画定される中央チャネルの中への充填部の導入を可能にし得る。充填部はまた、端部区分延長部の間で、ギャップを通って、または端部区分スロットを通って、挿入され得る。
【００２０】
長手軸を有する整形外科用機械的支持デバイスであって、第１の中空部材と、第２の中空部材と、第１の長手延在部材と、第２の長手延在部材とを有し得る、整形外科用機械的支持デバイスもまた、本明細書に記載されている。
【００２１】
第１の中空部材は、例えば中央チャネルと面する内側直径壁と、例えば外側円筒の歯等の、第１の中空部材ロック特徴とを有し得る。第１の中空部材ロック特徴は、内側直径壁から半径方向内側に延在し得る。
【００２２】
第２の中空部材は、第１の中空部材の半径方向内側にあり得る。第２の中空部材は、第１の中空部材に対して回転可能であり得る。第２の中空部材は、例えば第１および第２の長手方向に向いたガイドスロット等の、第１のガイドと第２のガイドとを有し得る。
【００２３】
第１の長手延在部材は、第１の半径方向外側に延在するロック特徴、例えば第１の端部区分の歯を有し得、そして、第１の半径方向外側に延在するガイドインターフェース、例えばガイドペグを有し得る。
【００２４】
第２の長手延在部材は、第２の半径方向外側に延在するロック特徴、例えば第２の端部区分の歯を有し得、そして、第２の半径方向内側に延在するガイドインターフェース、例えばガイドペグを有し得る。
【００２５】
第１のガイドインターフェースは、第１のガイドとの界面を有することにより、第２の中空部材と第１の長手延在部材との間の回転を制限し得る。第１のガイドインターフェースは、第１のガイドとの界面を有することにより、第２の中空部材と第１の長手延在部材との間の長手運動を可能にしたり、該運動を制限したりし得る。
【００２６】
第２のガイドインターフェースは、第２のガイドとの界面を有することにより、第２の中空部材と第２の長手延在部材との間の回転を制限し得る。第２のガイドインターフェースは、第２のガイドとの界面を有することにより、第２の中空部材と第２の長手延在部材との間の長手運動を可能にしたり、該運動を制限したりし得る。
【００２７】
第１の中空部材は、第２の中空部材ロック特徴、例えば外側円筒の歯を有し得、第２の中空部材ロック特徴は、第１の中空部材ロック特徴とは異なる列において内側に延在する。ロックギャップが、第１の中空部材ロック特徴と第２の中空部材ロック特徴との間に画定され得る。
【００２８】
第１の半径方向外側に延在するロック特徴の幅と、第２の半径方向外側に延在するロック特徴との幅は、共にロックギャップの幅よりも小さいか、ロックギャップの幅と等しくあり得る。
【００２９】
第１の半径方向外側に延在するロック特徴の幅と、第２の半径方向外側に延在するロック特徴との幅は、各々が中空部材ロック特徴の幅よりも小さくあり得る。
【００３０】
回転を制限する要素、例えばロックスクリューは、第２の中空部材から第１の中空部材を通って延在し得る。第１の長手延在部材と第２の長手延在部材とに対する第１の中空部材の回転は、第１の中空部材に対する、例えば外側円筒のスクリュースロットの第１および第２のストップに対する回転を制限する要素の締まり嵌めにより、制限され得る。
【００３１】
整形外科的部位を機械的に支持するための方法もまた、開示される。方法は、整形外科的部位の中に長手方向に拡張可能なデバイスを挿入することを含み得る。支持デバイスは、長手軸を有し得る。デバイスは、第１の中空部材と、第１の中空部材の半径方向内側の第２の中空部材と、第１の中空部材によってスライド可能なように受容される第１の長手延在部材とを有し得る。方法はまた、第１の中空部材から離れるように、第１の長手延在部材を長手方向に延在させることを含み得る。方法はまた、第１の中空部材に対して、第１の長手延在部材を長手方向に固定することを含み得る。長手方向に固定することは、第１および／または第２の長手延在部材に対して、第１の中空部材を回転させることを含み得る。
【００３２】
支持デバイスは、第２の中空部材によってスライド可能なように受容される第２の長手延在部材を含み得る。方法は、第１の長手延在部材の延長部方向とは反対の方向において、第１の中空部材から第２の長手延在部材を長手方向に延在させることを含み得る。
【００３３】
第１の中空部材を回転させることは、第１の中空部材が第２の中空部材の特徴に対して締まり嵌めするまで、第１の中空部材を回転させることを含み得る。
【００３４】
この方法の間、第１の長手延在部材を長手方向に延在させることは、例えばガイドペグ等のガイドインターフェースを、第２の中空部材上、第１の長手延在部材上で、例えばガイドスロット等のガイドに沿って、長手方向にスライドさせることを含み得る。方法は、例えばガイドスロット内にガイドペグの回転を拘束することにより、第２の中空部材に対して第１の長手延在部材の回転を制限することを含み得る。
【００３５】
方法は、拡張可能デバイスを整形外科的部位に挿入する前に、整形外科的部位から椎体を除去することを含み得る。方法はまた、本明細書中に記載されているように、デバイスが標的部位に挿入され、長手方向に拡張される前、その間、または、その後に、充填部によってデバイスを部分的または完全に充填することを含み得る。
【００３６】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）  
長手軸を有する整形外科用機械支持デバイスであって、
第１の中空部材であって、該第１の中空部材を通るスロットを有し、該スロットは、該スロットの第１の終端部における第１のストップと、該スロットの第２の終端部における第２のストップとによって画定される、第１の中空部材と、
第２の中空部材であって、該第１の中空部材の半径方向内側に配置され、該第２の中空部材は、該第１の中空部材に対して回転するように構成されている、第２の中空部材と、
回転制限要素であって、該第２の中空部材から半径方向に延在しており、該回転制限要素は、該スロットによって受容され、該回転制限要素とスロットとは、該第１のストップにおいて当接することにより、第１の方向における該第１の中空部材に対する該第２の中空部材の回転を制限するように構成されており、該回転制限要素と該スロットとは、該第２のストップにおいて当接することにより、第２の方向における該第２の中空部材に対する該第２の中空部材の回転を制限するように構成されている、回転制限要素と、
第１の長手延在部材であって、該第１の中空部材が該第１の長手延在部材に対して第１の回転位置にあるときに、該第１の中空部材から離れるように、第１の方向に、該第１の中空部材に対して長手方向にスライドするように構成されており、該第１の長手延在部材は、該第１の中空部材が該第１の長手延在部材に対して第２の回転位置にあるときに、該第１の中空部材に対して長手方向に固定されるように構成されており、該第１の長手延在部材は、該第２の中空部材に沿って長手方向にスライドし、該第２の中空部材に対して回転が固定されるように構成されている、第１の長手延在部材と
を含む、デバイス。
（項目２）  
第２の長手延在部材であって、上記第１の中空部材が該第２の長手延在部材に対して第１の回転位置にあるときに、該第１の中空部材から離れるように、第２の方向に、該第１の中空部材に対して長手方向にスライドするように構成されており、該第１の中空部材から離れる該第２の方向は、該第１の中空部材から離れる上記第１の方向とは反対であり、該第２の長手延在部材は、該第１の中空部材が該第２の長手延在部材に対して第２の回転位置にあるときに、該第１の中空部材に対して長手方向に固定されるように構成されている、第２の長手延在部材
をさらに含む、上記項目に記載のデバイス。
（項目３）  
上記第１の長手延在部材は、第１の端面と、該第１の端面から長手方向に延在する第１の延長部と、該第１の端面から長手方向に延在する第２の延長部とを含み、第１のギャップが、該第１の延長部と該第２の延長部との間に形成される、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目４）  
第２の長手延在部材であって、第２の端面と、該第２の端面から長手方向に延在する第３の延長部と、該第２の端面から長手方向に延在する第４の延長部とを含み、第２のギャップが、該第３の延長部と該第４の延長部との間に形成され、該第１の延長部は、該第１のギャップ内で長手方向にスライドするように構成されており、該第３の延長部は、該第２のギャップ内で長手方向にスライドするように構成されている、第２の長手延在部材
をさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目５）  
上記第２の中空部材は、長手ガイドを含み、上記第１の延長部は、ガイドインターフェースを含み、該ガイドインターフェースは、該ガイドとの界面を有し、該ガイドに沿って長手方向にスライドし、該ガイドに対して回転が固定されるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目６）  
上記第１の長手延在部材は、半径方向外側に延在するロック特徴を含み、上記第１の中空部材は、半径方向内側に延在するロック特徴を含み、該半径方向外側に延在するロック特徴は、該第１の中空部材が該第２の中空部材に対して上記第２の位置にあるときに、該半径方向内側に延在するロック特徴に対して締まり嵌めする、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目７）  
上記スロットは、上記長手軸に対して垂直な平面内にある、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目８）  
上記第１の中空部材と上記第２の中空部材とは、略円筒形である、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目９）  
上記第１の端面は、中空である、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１０）  
長手軸を有する整形外科用機械支持デバイスであって、
第１の中空部材であって、内側直径壁と、第１の中空部材ロック特徴とを含み、該第１の中空部材ロック特徴は、該第１の内側直径壁から半径方向内側に延在する、第１の中空部材と、
第２の中空部材であって、該第１の中空部材の半径方向内側にあり、該第２の中空部材は、該第１の中空部材に対して回転可能であり、該第２の中空部材は、第１のガイドと第２のガイドとを有する、第２の中空部材と、
第１の長手延在部材であって、第１の半径方向外側に延在するロック特徴と、第１の半径方向内側に延在するガイドインターフェースとを含む、第１の長手延在部材と、
第２の長手延在部材であって、第１の半径方向外側に延在するロック特徴と、第２の半径方向内側に延在するガイドインターフェースとを含む、第２の長手延在部材と
を含み、
該第１のガイドインターフェースは、該第１のガイドとの界面を有することにより、該第２の中空部材と該第１の長手延在部材との間の回転を制限し、該第１のガイドインターフェースは、該第１のガイドとの界面を有することにより、該第２の中空部材と該第１の長手延在部材との間の長手運動を可能にし、該第２の中空部材と該第１の長手延在部材との間の長手運動を制限し、
該第２のガイドインターフェースは、該第２のガイドとの界面を有することにより、該第２の中空部材と該第２の長手延在部材との間の回転を制限し、該第２のガイドインターフェースは、該第２のガイドとの界面を有することにより、該第２の中空部材と該第２の長手延在部材との間の長手運動を可能にし、該第２の中空部材と該第２の長手延在部材との間の長手運動を制限する、デバイス。
（項目１１）  
上記第１の中空部材は、第２の中空部材ロック特徴を含み、ロックギャップが、該第１の中空部材ロック特徴と該第２の中空部材ロック特徴との間に画定される、上記項目に記載のデバイス。
（項目１２）  
上記第１の半径方向外側に延在するロック特徴の幅と、上記第２の半径方向外側に延在するロック特徴の幅とは、共に上記ロックギャップの幅よりも小さいか、該上記ロックギャップの幅に等しい、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１３）  
上記第１の半径方向外側に延在するロック特徴の幅と、上記第２の半径方向外側に延在するロック特徴の幅とは、各々が上記中空部材ロック特徴の幅よりも小さい、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１４）  
回転制限要素が、上記第１の中空部材を通って上記第２の中空部材から延在し、上記第１の長手延在部材と上記第２の長手延在部材とに対する上記第１の中空部材の回転は、該第１の中空部材に対する該回転制限要素の締まり嵌めによって制限される、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
【００３７】
（摘要）
拡張可能支持デバイスとその使用方法とが本明細書中に開示される。拡張可能支持デバイスは、長手方向に拡張し得る。拡張可能支持デバイスは、例えば椎骨または椎体等の、圧迫骨折を修復するために、または除去された組織を置換するために、例えば椎骨等の骨に配備され得る。拡張可能支持デバイスは、椎骨円板の全体または一部の中に配備されるか椎骨円板の全体または一部の適所に配備され得る。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】図１は、拡張可能支持デバイスのバリエーションの分解図である。
【図２ａ】図２ａは、長手方向に収縮された構成における拡張可能支持デバイスのバリエーションの側面図である。
【図２ｂ】図２ｂは、図２ａの断面Ａ−Ａのバリエーションを示す。
【図３ａ】図３ａは、長手方向に拡張された構成での、図３ａのデバイスの側面図である。
【図３ｂ】図３ｂは、図３ａの断面Ｂ−Ｂのバリエーションを示す。
【図３ｃ】図３ｃおよび図３ｄは、それぞれ、ロックされない構成およびロックされた構成における、長手方向に拡張された構成での、図２ｂのデバイスのバリエーションの部分透視図である。
【図３ｄ】図３ｃおよび図３ｄは、それぞれ、ロックされない構成およびロックされた構成における、長手方向に拡張された構成における、図２ｂのデバイスのバリエーションの部分透視図である。
【図４】図４は、第２の端部区分に隣接する第１の端部区分のバリエーションを示す。
【図５】図５は、外側円筒の断面のバリエーションである。
【図６】図６は、外側円筒の部分透視図を伴う内側円筒のバリエーションを示す。
【図７ａ】図７ａは、デバイスのバリエーションの分解図である。
【図７ｂ】図７ｂは、デバイスの部分的に組み立てられていないコンポーネントのバリエーションの平面図である。
【図７ｃ】図７ｃは、デバイスのバリエーションの部分的に収縮された部分透視図を示す。
【図８ａ】図８ａは、デバイスのバリエーションの分解図である。
【図８ｂ】図８ｂは、デバイスの部分的に組み立てられていないコンポーネントのバリエーションの平面図である。
【図８ｃ】図８ｃは、デバイスのバリエーションの部分的に収縮された部分透視図を示す。
【図９ａ】図９ａは、脊椎の側面からの図を示す。
【図９ｂ】図９ｂは、椎体切除を伴う図９ａの脊椎の側面からの図を示す。
【図９ｃ】図９ｃおよび図９ｄは、図９ｂの脊椎においてデバイスを用いる方法のバリエーションを示す。
【図９ｄ】図９ｃおよび図９ｄは、図９ｂの脊椎においてデバイスを用いる方法のバリエーションを示す。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
（詳細な説明）
図１は、整形外科的部位の中への移植のために用いられ得る拡張可能支持デバイス４を示している。１つ以上の隣接する椎体６６と、１つまたは両方の周囲の椎間板とが、除去された椎体６６の間の椎間板と共に、標的部位６８から除去され得る。その後、拡張可能支持デバイス４が、標的部位６８に挿入され、残りの椎体６６の間で脊椎６２における機械的な支持を提供するために、拡張され得る。
【００４０】
拡張可能支持デバイス４は、外側円筒３２と、内側円筒２４と、第１の端部区分１２ａと、第２の端部区分１２ｂとを有し得る。拡張可能支持デバイス４は、拡張され得、それらの整形外科的な構造が上述の椎骨６４、その他の骨、または軟組織のいずれであるかに関わらず、インビボで、整形外科的な構造を、機械的、構造的に支持し得る。
【００４１】
第１の端部区分１２ａと第２の端部区分１２ｂとは、形状および構造において、実質的に同一または互いに異なり得る。第１の端部区分１２ａは、第２の端部区分１２ｂと対称的または第２の端部区分１２ｂの鏡像であり得る。第１の端部区分１２ａと第２の端部区分１２ｂとは、それぞれ、第１の終端部８ａと第２の終端部８ｂとを有し得る。端部は、端面を有し得る。端面は、滑らかであるかまたは肌理があり得る。端面は、ギザギザ、スパイク、リッジ、バンプ、またはこれらの組み合わせによる肌理があり得る。第１の端面１０ａは、第１の肌理による肌理があり得、第２の端面１０ｂは、第１の肌理と同一であり得るかまたは異なり得る第２の肌理による肌理があり得る。端面は、移植の間に、隣接する組織（例えば、骨）に当接するように、または、隣接する組織を掘るように構成され得る。端面の一方または両方は、端面の中への組織の内部成長を助長するように、マトリックスから形成されたり、マトリックスと整列されたりし得る。
【００４２】
端部区分は、１つ以上の端部区分延長部または脚を有し得、該１つ以上の端部区分延長部または脚は、拡張可能な支持デバイス４の長手方向の中央に向かって長手方向内側にそれぞれの端面から延びている。延長部は、１つ以上の、半径方向外側に向いた、端部区分の歯を有し得る。端部区分の歯は、各延長部において長手方向軸３０と平行な長手方向の列で構成され得る。端部区分の歯は、横断方向の面内で、長手方向軸３０に対して垂直に、そして、長手方向軸３０に対して一定の半径の角度のある経路に沿って方向を定められ得る。各端部区分の歯は、延長部の半径方向外側表面の半分（示されているような）または実質的に全てを横切って延在し得る。
【００４３】
１つ、２つ、または全ての延長部が、半径方向内側に向いたガイドペグ２０を有し得る。ガイドペグ２０は、それぞれの端面から離れた、延長部の長手方向の末端、またはその近くにあり得る。
【００４４】
端部区分スロット６が、延長部分の間の開いた範囲によって形成され得る。
【００４５】
内側円筒２４が、中央チャネル２を形成し得る。内側円筒２４は、内側円筒２４の半径外側表面上に長手方向ガイドスロット２２を有し得る。ガイドペグ２０は、ガイドスロット２２と界面を有するか、またはそれを受容するように構成され得る。ガイドスロット２２は、ガイドペグ２０に長手方向にスライドするように取り付けるように構成され得る。ガイドスロット２２は、ガイドペグ２０を拘束することにより、端部区分（およびガイドペグ２０）が、内側円筒２４に対して回転することを妨げ得る。
【００４６】
使用中、標的部位６８および／またはデバイス４の延長部の中へのデバイス４の挿入の前、その間、またはその後に、充填剤が、端部区分スロット６を通って、中央チャネル２の中に挿入され得る。充填剤は、骨細片（ｍｏｒｓｅｌｉｚｅｄ  ｂｏｎｅ）、粉末（例えば、ＢＭＰ）、液体（例えば、ＰＭＭＡ）、またはそれらの組み合わせの塊であり得、該骨細片、該粉末、該液体の全てが、列挙されており、そして、該骨細片、該粉末、該液体に関して、以下で実施例が与えられている。
【００４７】
内側円筒２４は、１つ以上の、半径方向外側に延びているロックスクリュー２６を有し得る。ロックスクリュー２６は、ロックスクリュー２６の半径方向の最も外側の末端に頭部を有し得る。ロックスクリュー２６の頭部は、ロックスクリュー２６のシャフトよりも広いことがあり得る。ロックスクリュー２６は、バネ仕掛けであるか、クリップであるか、またはそれらの組み合わせであり得る。
【００４８】
内部円筒２４の外側半径は、端部区分延長部の内側半径よりも小さいことがあり得る。
【００４９】
外側円筒３２は、スクリュースロット３６を有し得、該スクリュースロット３６は、ロックスクリュー２６をスライドするように受容するように構成されている。外側円筒３２は、端部区分延長部の外側半径よりも大きい内側半径を有し得る。
【００５０】
スクリュースロット３６は、スクリュースロット３６の第１の末端に第１の止め具１８ａを有し得る。スクリュースロット３６は、スクリュースロット３６の第２の末端に第２の止め具１８ｂを有し得る。外側円筒３２と内側円筒２４とが、それぞれの回転限界まで互いに対して回転させられたときに、第１の止め具１８ａと第２の止め具１８ｂとは、ロックスクリュー２６のシャフトに接触したり、それと締まりばめしたりし得る。内側円筒２４に対する外側円筒３２の回転の角度制限は、スクリュースロットの角度３８によって規定され、かつ、それと同一であり得る。スクリュースロットの角度３８は、第１の止め具１８ａと第２のスロット１８ｂとの間の、長手方向軸３０から測定された角度であり得る。
【００５１】
外側円筒３２は、半径方向内側に向いた、外側円筒の歯３４の列を有し得る。外側円筒の歯３４は、長手方向軸３０と平行な長手方向の列に構成され得る。外側円筒の歯３４は、横断方向の面内で、長手方向軸３０に対して垂直に、そして、長手方向軸３０に対して一定の半径の角度のある経路に沿って配向され得る。外側円筒の歯３４は、間隔を置かれ得るので、外側円筒３２の内側表面の歯のない範囲が、外側円筒の歯３４の隣接する列の間にロックギャップ２８を画定し得る。ロックギャップ２８は、少なくとも、端部区分の歯の幅と同じ幅であり得る。端部区分の歯は、外側円筒の歯３４よりも狭いことがあり得る。
【００５２】
外側円筒３２が、端部区分に対して適切に回転されたときに、端部区分の歯は、外側円筒の歯３４の間でスライドし得る。ガイドペグ２０が、ガイドスロット２２に係合されたときに、端部区分と内側円筒２４とは、単一体として、外側円筒３２に対して回転し得る。スクリューが、スクリュースロット３６の一端にあるときに、端部区分の歯が、外側円筒の歯３４と長手方向に干渉しないように（すなわち、アンロック構成）、スクリュースロット３６とスクリューとは、構成され得る。例えば、このアンロック構成は、端部区分が、外側円筒３２と反対側の端部区分とに対して長手方向に移動（すなわち、拡張および収縮）することを可能にし得る。
【００５３】
スクリューが、非係止構成から、スクリュースロット３６の反対側の端にあるときには、端部区分の歯が、外側円筒３４と長手方向に干渉するように（すなわち、ロック構成）、スクリュースロット３６とスクリューとは、構成され得る。例えば、このロック構成は、端部区分の歯と外側円筒の歯３４との間に締まりばめを形成し得、例えば、端部区分が、外側円筒３２と反対側の端部区分とに対して長手方向に移動（すなわち、拡張および収縮）することを実質的に妨げる。
【００５４】
デバイス４は、端部区分にスナップまたはねじ山を有することにより、例えば、椎体６６の終板を係合し得る。端部区分は、平滑であるか、または粗いか（例えば、テクスチャリングまたは歯を有する）であり得る。端部区分は、円筒および／または他方の端部区分の長手方向軸３０に対して角度を有し得る。デバイスの端部区分は、端部区分にスナップを有することなく歯または角度を有し得る。
【００５５】
端部区分は、示されているように、４つの延長部を有し得るか、またはより多いか、もしくはより少ない延長部を有し得る。端部区分の歯は、示されているように、互いに隣接し得るか、または各列の中央にあり得る。歯のない表面の範囲に対する、歯によって覆われた端部区分の延長部の外側表面の範囲の割合は、約５０％であり得る。
【００５６】
図２ａは、収縮された長さ４２が、約１インチであり得ることを示しており、図３ａは、拡張された長さ４６が、約２．４インチであり得ることを示している。
【００５７】
デバイスは、デバイスの第１の端８ａとデバイスの第２の端８ｂとを有し得る。端面などの末端が、アンカを有し得る。アンカは、丸いか、または尖っているかであり得る。端アンカは、粗いか、または平滑な組織を有し得る。端アンカは、デバイスの残りの部分と異なるか、または同じ材料で被覆され得る。端アンカは、骨に着座するように、および／または骨に付着するように、および／または骨に癒合するように構成され得る。
【００５８】
図７ａ〜図７ｃは、図１〜図６に示されたデバイスのコンポーネントと同様なデバイスのコンポーネントの変化形を例示している。デバイスが、長手方向にロックされた構成にあるときに、外側円筒の歯３４は、第１の端部区分の歯１６ａと第２の端部区分の歯１６ｂとに対して締まりばめし得る。
【００５９】
外側円筒３２は、六角スクリューなどのロックスクリュー２６を有し得る。ロックスクリュー２６は、外側円筒３２の壁を横断し得る。ロックスクリュー２６は、外側円筒３２の壁を通ってスクリューを締められたときには、外側円筒３２に対して半径方向に移動可能であるように構成され得る。ロックスクリュー２６は、例えば、さらなるロックのために、第１の端部区分１２ａ、第２の端部区分１２ｂ、内側円筒２４、またはそれらの組み合わせに外側円筒３２を固定するために、外側円筒３２の長手方向の中心に向かってスクリューを締められ得る。
【００６０】
例えば、ロックスクリュー２６が、締められる（例えば、外側円筒３２の中心に向かってスクリューを締められる）ことにより、第１の端部区分１２ａおよび／または第２の端部区分１２ｂ、および／または内側円筒２４に対してロックスクリュー２６を押して、摩擦抵抗を生成し得る。ロックスクリュー２６は、第１の端部区分１２ａおよび／または第２の端部区分１２ｂを変形させ、第１の端部区分１２ａ、および／または第２の端部区分１２ｂ（例えば、それぞれの延長部）を内側円筒２４の中に押し、内側円筒２４と第１の端部区分１２ａおよび／または第２の端部区分１２ｂとの間に摩擦力を作り出し得る。
【００６１】
図７ａは、外側円筒３２が、外側円筒３２の上部および／または下部に沿って１つ以上の外側円筒ノッチ５０を有し得ることを示している。例えば、（示されているように）ノッチは、ロックスクリュー２６と直接隣接して並べられ得る。ノッチは、使用中に、デバイスを配向または視覚化するために使用され得る。配備ツールが、ノッチと界面を有することにより、例えば、外側円筒３２を保持、移動、または回転させ得る。
【００６２】
図７ｃは、ロックスクリュー２６が、外側円筒３２の長手方向の中心からねじを外されたときに、外側円筒３２に固定されていることから第１の端部区分１２ａと第２の端部区分１２ｂとを解放し得ることを示している。第１の端部区分１２ａおよび／または第２の端部区分１２ｂは、外側円筒３２から離れるように、長手方向に移動され得るか、または拡張され得る。ガイドベグ２０は、ガイドスロット２２の中でスライドし、端部区分が内部円筒２４に対して回転することを制限し得る。
【００６３】
第１の端部区分１２ａと第２の端部区分１２ｂとが、外側円筒３２に対して所望の場所まで移動されたときには、ロックスクリュー２６が、第１の端部区分１２ａおよび／または第２の端部区分１２ｂに対して締められ、端部区分を外側円筒３２に固定し、そして、デバイスの拡張または収縮を防止または最小化し得る。ロックスクリュー２６が、ねじを外されることにより、標的部位６８からデバイスに押し付け、そして、再配置するか、または取り外し得る。
【００６４】
図８ａは、外側円筒３２またはスリーブが、２つの外側円筒ノッチ５０を有し得、各ノッチは、スクリュースロット３６の周りに直接対向させられ得ることを示している。内側円筒２４は、ロックスクリューポート５２を有し得る。ロックスクリュー２６は、ロックスクリューポート５２の中に挿入され得る。ロックスクリュー２６は、内側円筒２４に固定され得るか、または内側円筒２４にらせん状に回転可能に取り付けられ得る。内側円筒２４は、ざらつきがある外側表面か、または高摩擦の外側表面を有し得る。
【００６５】
図８ｂは、外側円筒３２が、外側円筒３２の内壁から半径方向内側に延在している隆起、くさび、レール、またはくぼみ５４を有し得ることを例示している。第１の端部区分延長部１４ａおよび／または第２の端部区分延長部１４ｂは、端部区分延長部から半径方向外側に延在しているランプ５６を有し得る。傾斜部５６は、傾斜部５６のさしわたしの中央に、傾斜部シート５８またはディボットを有し得る。例えば、第１の端部区分延長部１４ａおよび／または第２の端部区分延長部１４ｂに沿った、第１の端部区分１２ａおよび／または第２の端部区分１２ｂは、半径方向内側に向いた表面に沿って、ざらつきがある表面か、または高摩擦の表面を有し得る。
【００６６】
図８ｃは、外側円筒３２が、矢印によって示されているように、第１の端部区分１２ａと第２の端部区分１２ｂとに対して、ロックされた位置まで回転させられたときに、傾斜部５６が、くぼみ５４に沿ってスライドし、そして、くぼみ５４によって半径方向内側に力を加えられ得ることを示している。外側円筒３２のくぼみ５４は、第１の端部区分延長部１４ａおよび／または第２の端部区分延長部１４ｂを押し、そして、内側に弾力的に、もしくは弾性的に曲げるか、または塑性的に変形させ得る。次に、傾斜部５６を有する端部区分延長部は、くぼみ５４と内側円筒２４との間で摩擦嵌合し、結果として、デバイスに対して長手方向にロックされた構成となる。例えば、第１の端部区分１２ａおよび第２の端部区分１２ｂの、高摩擦の、半径方向内側に向いた表面は、内側円筒２４の、高摩擦の、半径方向外側に向いた表面に対して押し付けられ、そして、摩擦嵌合し得る。次に、ロックスクリュー２６が、内側円筒２４の中へと締められ、ロックスクリュー２６の半径方向外側の頭部と内側円筒２４との間で、外側円筒３２、第１の端部区分１２ａ、および第２の端部区分１２ｂを押し付け得る。デバイスが、ロック構成にあるときには、くぼみ５４は、傾斜部シート５８の中にあり得る。デバイスは、示されているように、モールステーパのロックを有し得る。
【００６７】
デバイスは、例えば、各端部区分に対して、約４つ、５つ、または６つの延長部を有し得る。隣接する端部区分延長部における各端部区分の歯の列は、互いに直接隣接し得る（例えば、実質的な間隙を伴わない）か、または各延長部の中央に配置され得る。端部区分の歯の列が、各延長部の中央にあるときには、外側円筒３２またはスリーブは、各端部区分の歯の列が、隣接する歯の列と直接隣接するときと比較して、デバイスをロックするための距離が１／２になり得る。端部区分延長部の半径方向外側表面の範囲に対する端部区分の歯の全周、または外側円筒３２の半径方向内側表面の範囲に対する外側円筒の歯３４の全周は、約２５％〜約７５％であり得、例えば、約５０％であり得る。歯を伴わない外側円筒３２の半径方向内側表面の範囲と、端部区分の半径方向外側表面の範囲とは、２つの端部区分が、互いに対して、そして、外側円筒３２に対してスライドすることを可能にし、そして、（例えば、ＰＴＦＥ、例えば、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）で被覆された）平滑な表面、または低摩擦もしくは実質的に摩擦のない表面を有し得る。
【００６８】
拡張可能支持デバイス４４、および／または配備ツール、および／または本明細書に記載された他のデバイスもしくは装置の任意の要素または全ての要素が、例えば、単一または複数の、ステンレス鋼合金、ニッケル−チタン合金（例えば、ニチノール）、コバルト−クロム合金（例えば、Ｅｌｇｉｎ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｍｅｔａｌｓ，  Ｅｌｇｉｎ，  ＩＬのＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）；Ｃａｒｐｅｎｔｅｒ  Ｍｅｔａｌｓ  Ｃｏｒｐ．，  Ｗｙｏｍｉｓｓｉｎｇ，  ＰＡのＣＯＮＩＣＨＲＯＭＥ（登録商標））、ニッケル−コバルト合金（例えば、Ｍａｇｅｌｌａｎ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ  Ｔｒａｄｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ，  Ｉｎｃ．，  Ｗｅｓｔｐｏｒｔ，  ＣＴのＭＰ３５Ｎ（登録商標））、モリブデン合金（例えば、本明細書においてその全体が参考として援用されている２００３年１０月９日公開の国際公開第０３／０８２３６３号Ａ２に開示されているようなモリブデンＴＺＭ合金）、例えば、国際公開第０３／０８２３６３号に開示されているようなタングステン−レニウム合金、ポリマー、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエステル（Ｅ．  Ｉ．  Ｄｕ  Ｐｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ，  Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，  ＤＥのＤＡＣＲＯＮ（登録商標））、ポリエステルアミド（ＰＥＡ）、ポリプロピレン、芳香族ポリエステル、例えば、液晶ポリマー（Ｋｕｒａｒａｙ  Ｃｏ．，  Ｌｔｄ．，  Ｔｏｋｙｏ，  ＪａｐａｎのＶｅｃｔｒａｎ）、超高分子ポリエチレン（すなわち、拡大連鎖、高弾性、または高性能ポリエチレン）ファイバおよび／またはヤーン（例えば、Ｈｏｎｅｙｗｅｌｌ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，  Ｉｎｃ．，  Ｍｏｒｒｉｓ  Ｔｏｗｎｓｈｉｐ，  ＮＪの、ＳＰＥＣＴＲＡ（登録商標）ＦｉｂｅｒおよびＳＰＥＣＴＲＡ（登録商標）Ｇｕａｒｄ、またはＲｏｙａｌ  ＤＳＭ  Ｎ．Ｖ．，  Ｈｅｅｒｌｅｎ，  ｔｈｅ  ＮｅｔｈｅｒｌａｎｄｓのＤＹＮＥＥＭＡ（登録商標））、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、発泡ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）（ポリアリールエーテルケトンケトンも同様）、ナイロン、ポリエーテル−ブロックコ−ポリアミドポリマー（例えば、ＡＴＯＦＩＮＡ，  Ｐａｒｉｓ，  ＦｒａｎｃｅのＰＥＢＡＸ（登録商標））、脂肪族ポリエーテルポリウレタン（例えば、Ｔｈｅｒｍｅｄｉｃｓ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，  Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，  ＭＡのＴＥＣＯＦＬＥＸ（登録商標））、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン、熱可塑性樹脂、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、吸収性または再吸収性ポリマー、例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ−Ｌ−グリコール酸（ＰＬＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリエチルアクリレート（ＰＥＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、および擬似的ポリアミノチロシンベースの酸、押出成形コラーゲン、シリコーン、亜鉛、音波を発生する材料、放射性材料、放射線不透過性材料、生物材料（例えば、死体の組織、コラーゲン、同種移植片、自家移植片、異種移植片、骨���メント、骨細片、骨形成粉末、骨のビーズ）、本明細書に列挙された他の材料のいずれか、またはそれらの組み合わせから作られ得る。放射線不透過性材料の例は、硫酸バリウム、酸化亜鉛、チタン、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金、タンタルおよび金である。
【００６９】
拡張可能支持デバイス４４、および／または配備ツール、および／または本明細書に記載された他のデバイスもしくは装置の任意の要素または全ての要素は、細胞の内方成長のための因子および／またはマトリックスであり得、それらを有し得、および／またはそれらで完全に、もしくは部分的に被覆され得るか、あるいはファブリック、例えば、細胞の内方成長のためのマトリックスとして作用するカバー（図示せず）とともに使用され得る。マトリックスおよび／またはファブリックは、例えば、ポリエステル（例えば、Ｅ．  Ｉ．  Ｄｕ  Ｐｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ，  Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，  ＤＥのＤＡＣＲＯＮ（登録商標））、ポリエステルアミド（ＰＥＡ）、ポリプロピレン、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、ナイロン、押出成形コラーゲン、シリコーン、本明細書に開示されたその他任意の材料、またはそれらの組み合わせであり得る。
【００７０】
拡張可能支持デバイス４４、および／または配備ツール、および／または拡張可能支持デバイス４４および／または配備ツールの要素、および／または本明細書に記載された他のデバイスまたは装置、および／またはファブリックは、セメント、充填剤、接着剤、および／または当業者に公知の因子送達マトリックス、および／または治療因子、および／または診断因子で充填され得、被覆され得、積み重ねられ得、および／または作られ得る。これらのセメント、および／または充填剤、および／または接着剤のいずれかは、骨形成成長因子および骨誘導成長因子であり得る。
【００７１】
かかるセメントおよび／または充填剤の例は、骨片、鉱物質除去骨マトリックス（ＤＢＭ）、硫酸カルシウム、サンゴヒドロキシアパタイト、バイオコーラル（ｂｉｏｃｏｒａｌ）、リン酸三カルシウム、リン酸カルシウム、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、生物分解性セラミック、生物活性ガラス、ヒアルロン酸、ラクトフェリン、組み換えヒト骨形成タンパク質（ｒｈＢＭＰ）などの骨形成タンパク質（ＢＭＰ）、本明細書に記載された他の材料、またはそれらの組み合わせを含む。
【００７２】
これらのマトリックスの中の因子は、放射性材料；放射線不透過性材料；細胞発生因子；細胞障害性因子；細胞増殖抑制性因子；凝塊形成性因子、例えば、ポリウレタン、三酸化ビスマスと混合された酢酸セルロースポリマー、およびエチレンビニルアルコール；つるつるした親水性材料；ホスホコレン（ｐｈｏｓｐｈｏｒ  ｃｈｏｌｅｎｅ）；抗炎症因子、例えば、シクロオキシゲナーゼ−１（ＣＯＸ−１）インヒビター（例えば、アセチルサリチル酸、例えば、Ｂａｙｅｒ  ＡＧ，  Ｌｅｖｅｒｋｕｓｅｎ，  ＧｅｒｍａｎｙのＡＳＰＩＲＩＮ（登録商標））などの非ステロイド性抗炎症剤（ＮＳＡＩＤ）；イブプロフェン、例えば、Ｗｙｅｔｈ，  Ｃｏｌｌｅｇｅｖｉｌｌｅ，  ＰＡのＡＤＶＩＬ（登録商標）；インドメタシン；メフェナム酸）、ＣＯＸ−２インヒビター（例えば、Ｍｅｒｃｋ  ＆  Ｃｏ．，  Ｉｎｃ．，  Ｗｈｉｔｅｈｏｕｓｅ  Ｓｔａｔｉｏｎ，  ＮＪのＶＩＯＸＸ（登録商標）；Ｐｈａｒｍａｃｉａ  Ｃｏｒｐ．，  Ｐｅａｐａｃｋ，  ＮＪのＣＥＬＥＢＲＥＸ（登録商標）；ＣＯＸ−１インヒビター）；免疫抑制性因子、例えば、Ｓｉｒｏｌｉｍｕｓ（Ｗｙｅｔｈ，  Ｃｏｌｌｅｇｅｖｉｌｌｅ，  ＰＡのＲＡＰＡＭＵＮＥ（登録商標）））、または炎症性応答の経路内で初期に作用するマトリックスメタロプロテイナーゼ（ＭＭＰ）インヒビター（例えば、テトラサイクリンおよびテトラサイクリン誘導体）を含む、本明細書に開示された任意の因子、またはそれらの組み合わせを含み得る。他の因子の例は、Ｗａｌｔｏｎら、Ｉｎｈｉｂｉｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｐｒｏｓｔｏｇｌａｎｄｉｎ  Ｅ２  Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ  ｉｎ  Ａｂｄｏｍｉｎａｌ  Ａｏｒｔｉｃ  Ａｎｅｕｒｙｍｓ，  Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，１９９９年、７月６日、４８−５４；Ｔａｍｂｉａｈら、Ｐｒｏｖｏｃａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ  Ａｏｒｔｉｃ  Ｉｎｆｌａｍｍａｔｉｏｎ  Ｍｅｄｉａｔｏｒｓ  ａｎｄ  Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  Ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ，  Ｂｒｉｔ．  Ｊ．  Ｓｕｒｇｅｒｙ  ８８（７）、９３５−９４０；Ｆｒａｎｋｌｉｎら、Ｕｐｔａｋｅ  ｏｆ  Ｔｅｔｒａｃｙｃｌｉｎｅ  ｂｙ  Ａｏｒｔｉｃ  Ａｎｅｕｒｙｓｍ  Ｗａｌｌ  ａｎｄ  Ｉｔｓ  Ｅｆｆｅｃｔ  ｏｎ  Ｉｎｆｌａｍｍａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｐｒｏｔｅｏｌｙｓｉｓ，  Ｂｒｉｔ．  Ｊ．  Ｓｕｒｇｅｒｙ  ８６（６）、７７１−７７５；Ｘｕら、Ｓｐ１  Ｉｎｃｒｅａｓｅｓ  Ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｏｆ  Ｃｙｃｌｏｏｘｙｇｅｎａｓｅ−２  ｉｎ  Ｈｙｐｏｘｉｃ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉｕｍ，  Ｊ．  Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ  Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ  ２７５（３２）２４５８３−２４５８９；およびＰｙｏら、Ｔａｒｇｅｔｅｄ  Ｇｅｎｅ  Ｄｉｓｒｕｐｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｍａｔｒｉｘ  Ｍｅｔａｌｌｏｐｒｏｔｅｉｎａｓｅ−９（Ｇｅｌａｔｉｎａｓｅ  Ｂ）  Ｓｕｐｐｒｅｓｓｅｓ  Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ  Ａｂｄｏｍｉｎａｌ  Ａｏｒｔｉｃ  Ａｎｅｕｒｙｓｍｓ，  Ｊ．  Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎ  １０５（１１）、１６４１−１６４９において提供され、これらの全ては、それらの全体が本明細書中に参考として援用される。
【００７３】
（使用方法）
図９ａは、椎骨６４と椎間板６０とを有する脊柱６２を示している。１つ、２つ、またはそれ以上の隣接する椎体６６が、異常であり得、例えば、少なくとも椎体６６の除去を必要とする圧迫骨折を有する。図９ｂは、図９ａの脊柱６２を示しているが、２つの隣接する椎体６６と、隣接する椎間板６０の一部または全てが取り除かれている。椎骨６４および周囲の椎間板６０の全てまたは一部が、取り除かれ得る。例えば、椎体６６が、取り除かれ得る（すなわち、椎体切除（ｃｏｒｐｅｃｔｏｍｙ））。組織の除去による空いた容積が、標的部位６８を形成し得る。
【００７４】
図９ｃは、拡張可能支持デバイス４４が、長手方向に圧縮された構成にあり得ることを例示している。拡張可能支持デバイス４４は、長手方向に圧縮された構成、または（例えば、挿入の間、拡張可能支持デバイス４４を標的部位６８の中に無理に押し込み、そして、標的部位６８に隣接する残りの椎体６６の間に拡張可能支持デバイス４４を圧縮することによって）長手方向に拡張された構成で標的部位６８の中に挿入され得る。拡張可能支持デバイス４４の長手方向軸７０は、脊柱の長手方向軸７２と実質的に平行であり得る。
【００７５】
図９ｄは、拡張可能支持デバイス４４が、標的部位６８において長手方向に拡張され得ること４８を示している。拡張の間、外側円筒３２は、内側円筒２４、第１の端部区分１２ａ、および第２の端部区分１２ｂに対して回転された位置にあるので、第１の端部区分の歯１６ａおよび第２の端部区分の歯１６ｂは、ロックギャップ２８の中に並べられ、妨げられることなく外側円筒３２を通ってスライドし、次に、第１の端部区分１２ａと第２の端部区分１２ｂとが、内側円筒２４と外側円筒３２とから離れるように長手方向にスライドすることを可能にし得る。
【００７６】
ガイドペグ２０は、ガイドスロット２２に沿って長手方向にスライドし得る。ガイドスロット２２は、ガイドペグ２０、第１の端部区分１２ａ、および第２の端部区分１２ｂが、内側円筒２４に対して回転することを妨げ得る。ガイドペグ２０が、ガイドスロット２２の限度に到達したときには、ガイドスロット２２は、締まりばめし得る。ガイドスロット２２は、ガイドペグ２０の長手方向の移動を制限し、第１の端部区分１２ａと第２の端部区分１２ｂとが、内側円筒２４および／または外側円筒３２から離れることを妨げ得る。
【００７７】
デバイスが拡張されたときには、デバイスの第１の端８ａとデバイスの第２の端８ｂとが、標的部位６８に隣接するそれぞれの椎体６６と接触し得る。第１の端面１０ａと第２の端面１０ｂとは、椎体６６と表面で接触しているか、または椎骨６４の中に食い込んでいるか、もしくは入り込んでいるかであり得、例えば、一部の皮質骨を圧縮または迂回している。例えば、第１の端面１０ａおよび／または第２の端面１０ｂにおけるアンカは、尖っており、そして、椎骨６４の中に突出し得る。第１の端面１０ａおよび／または第２の端面１０ｂは、内方成長マトリックスを有し、デバイスの配備後、内方成長マトリックスによる新たな骨の成長のためにデバイスを係留し得る。
【００７８】
外側円筒３２が、矢印７４によって示されるように、内側円筒２４と端部区分とに対して回転され、ロック構成にデバイスを変形させ得る。回転された外側円筒３２は、長手方向に拡張された構成でデバイスをロックし得る。例えば、ロック構成において、外側円筒の歯３４は、第１の端部区分の歯１６ａと第２の端部区分の歯１６ｂとの締まりばめを形成し得る。図９ｄに示された外側円筒３２の回転は、例えば、再配置または取り外しのために、デバイスをアンロックするために、反転させられ得る。
【００７９】
拡張可能支持デバイス４４の拡張は、長手方向に収縮した構成と長手方向に拡張した構成との間で、拡張可能支持デバイス４４の、約５０％を超える長さの増加をもたらし、約１００％を超える長さの増加をもたらし、さらに限定すれば、約１２５％の長さの増加をもたらし、例えば、約１４０％の長さの増加、または約１４５％の長さの増加をもたらし得る。
【００８０】
デバイスは、部分的な、または完全な椎体切除のために、脊柱６２に移植され得る。
【００８１】
デバイスは、端部区分延長部の間のスロットを介して、および／またはデバイスの長手方向の端に形成されたポートを介して、部分的に、または実質的に完全に充填剤で充填され得る。デバイスは、標的部位６８の中への配備の前および／または後に、充填剤によって充填され得る。
【００８２】
医師は、標的部位６８を検査した後に、デバイスの長さを調節し得る。２つ以上のデバイスが、他のデバイスと長手方向に端と端とを接して配置されることにより、例えば、望みどおりにデバイスを積み重ね得る。
【００８３】
拡張可能支持デバイス４４は、脈管に、動脈瘤に、もしくはその周りに、弁を横切って、またはそれらの組み合わせで配備され得る。拡張可能支持デバイス４４は、管腔を拡張させるか、または清浄化するために、および／または弁尖を修復するために、永久的に配備され得、および／または取り外し可能なツールとして使用され得る。
【００８４】
本明細書において単数形で記述された任意の要素が、複数形にされ得る（すなわち、「１つ」として記載されたあらゆるものが、２つ以上であり得る）。ある部類の要素のうちの任意の種類の要素が、その部類のうちのその他任意の種類の要素の特徴または要素を有し得る。本発明を実施するための、上記の構成、上記の要素または完全なアセンブリ、および上記の方法およびそれらの要素、ならびに本発明の局面の変化形は、あらゆる組み合わせで互いに組み合わされたり、改変されたりし得る。
【符号の説明】
【００８５】
４  拡張可能支持デバイス
８ａ  第１の終端部
８ｂ  第２の終端部
１２ａ  第１の端部区分
１２ｂ  第２の端部区分
２４  内側円筒
３２  外側円筒
６２  脊椎
６６  椎体
６８  標的部位
【図９ａ】
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【図９ｂ】
2010162352.tif 000004
【図１】
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【図２ａ】
2010162352.tif 000006
【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
2010162352.tif 000009
【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図９ｃ】
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【図９ｄ】
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