(57)【要約】【課題】  構造が単純で操作が容易であるとともに、カテーテルが屈曲したり、破損したりすることを防止できる薬液注入ポートとカテーテルの接続構造を提供すること。【解決手段】  薬液注入ポート１１から突出するステム１５との間にカテーテル１２の端部側部分を位置させて、ステム１５にロックキャップ１３を係合させることにより、薬液注入ポート１１とカテーテル１２とを接続した。また、ステム１５の外周面に周面が曲面からなる拡径部１５ｂ，１５ｃを形成し、ロックキャップ１３の内周面に、カテーテル１２を介して拡径部１５ｂ，１５ｃと係合できる周面が曲面からなる係合部１３ａを形成した。さらに、ステム１５の先端面１５ｄを凸曲面状に形成し、拡径部１５ｂ，１５ｃと係合部１３ａとが係合したときに、ステム１５の先端端面１５ｄがロックキャップ１３から突出するようにした。【選択図】  図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液注入ポートから突出する接続管と、前記接続管との間にカテーテルの端部側部分を位置させて前記接続管と係合することにより、前記薬液注入ポートと前記カテーテルとを接続する筒状またはそれに近い形状の係合部材とを備えた薬液注入ポートとカテーテルの接続構造であって、
前記接続管の外周面に、幅方向の中央側部分が滑らかに盛り上がった突条からなる拡径部を周に沿って形成し、
前記係合部材の内周面に、幅方向の中央側部分が滑らかに盛り上がった突条からなり前記カテーテルを介して前記拡径部と係合できる係合部を周に沿って形成したことを特徴とする薬液注入ポートとカテーテルの接続構造。
【請求項２】
前記拡径部と前記係合部のうちの少なくとも一方が前記接続管または前記係合部材の軸方向に並んで少なくとも２個形成され、前記拡径部と前記係合部とが交互に位置して係合する請求項１に記載の薬液注入ポートとカテーテルの接続構造。
【請求項３】
前記接続管の先端部の少なくとも外周部分を凸曲面状に形成した請求項１または２に記載の薬液注入ポートとカテーテルの接続構造。
【請求項４】
前記拡径部と前記係合部とが係合したときに、前記接続管の先端部が前記係合部材から外部側に突出するようにした請求項１ないし３のうちのいずれか一つに記載の薬液注入ポートとカテーテルの接続構造。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液注入ポートとカテーテルとを接続する薬液注入ポートとカテーテルの接続構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、薬液注入ポートが接続されたカテーテルを患者の体に留置して静脈に抗がん剤や栄養剤等の薬液を一時的または長期にわたって供給することが行われている。この場合、薬液注入ポートとカテーテルとを接続構造を介して接続し、薬液注入ポートを、体外から注射等により薬液を供給し易い体内の所定の位置に留置するとともに、基端部が薬液注入ポートに接続されたカテーテルの先端部を体内における薬液を供給する部分まで延ばしている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
この薬液注入ポートとカテーテルの接続構造（カテーテル組立体）は、薬液注入ポートと、この薬液注入ポートの側部に固定された管体と、この管体に一端が嵌入されるカテーテルと、薬液注入ポートの管体の周囲に嵌合するコネクタとを備えている。そして、管体の先端部には、拡径部が形成され、コネクタの内部には、直管部とテーパ部とからなるリング状のかしめ部材が設けられている。また、薬液注入ポートにおける管体の周囲には内周面が雌ねじで構成される孔部が形成され、コネクタの先端外周には、薬液注入ポートの雌ねじと螺合する雄ねじが形成されている。したがって、管体の拡径部とかしめ部材とでカテーテルを挟んだ状態で、雌ねじと雄ねじとを螺合させることにより、薬液注入ポートとカテーテルとを接続することができる。
【特許文献１】特開平３―２８０９７１号公報
【発明の開示】
【０００４】
しかしながら、前述した従来の薬液注入ポートとカテーテルの接続構造では、雌ねじと雄ねじとの螺合により、薬液注入ポートとコネクタとを組み付けるとともに、拡径部とかしめ部材とによるカテーテルの締め付け力を調整するようになっている。このため、薬液注入ポートとカテーテルとを接続するため構造が複雑になり操作が面倒になるとともに、カテーテルの締付け力の調整が難しいという問題がある。また、前述した薬液注入ポートとカテーテルの接続構造では、コネクタの後端部におけるカテーテルが突出する開口の縁部が鋭角の角部（コネクタに形成された孔が延びる軸方向とコネクタの後端面との間の角度）に形成されている。このため、カテーテルにおけるコネクタの開口縁部に接触する部分が屈曲したり、破損したりすることがある。この結果、薬液の流量が低下したり、薬液漏れが生じたりする虞がある。
【０００５】
本発明はこのような事情に鑑みなされたもので、その目的は、構造が単純で操作が容易であるとともに、カテーテルが屈曲したり、破損したりすることを防止できる薬液注入ポートとカテーテルの接続構造を提供することにある。
【０００６】
前述した目的を達成するため、本発明に係る薬液注入ポートとカテーテルの接続構造は、薬液注入ポートから突出する接続管と、接続管との間にカテーテルの端部側部分を位置させて接続管と係合することにより、薬液注入ポートとカテーテルとを接続する筒状またはそれに近い形状の係合部材とを備えた薬液注入ポートとカテーテルの接続構造であって、接続管の外周面に、幅方向の中央側部分が滑らかに盛り上がった突条からなる拡径部を周に沿って形成し、係合部材の内周面に、幅方向の中央側部分が滑らかに盛り上がった突条からなりカテーテルを介して拡径部と係合できる係合部を周に沿って形成したことにある。
【０００７】
前述したように構成した薬液注入ポートとカテーテルの接続構造では、接続管の拡径部と係合部材の係合部とがカテーテルを介して係合できるように構成されている。したがって、薬液注入ポートと係合部材とをねじ同士の螺合によって接続するといったような複雑な構造を用いることなく、双方を互いに押圧するといった簡単な操作で組み付けができる簡単な構造にすることができる。また、接続管の拡径部と係合部材の係合部とがともに、幅方向の中央側部分が滑らかに盛り上がって周面が曲面に形成された突条で構成されているとともに、カテーテルを締め付ける力が一定になるためカテーテルを破損することがなくなる。
【０００８】
この場合、拡径部を接続管の先端側に形成し、係合部を係合部材の後端側（係合部材と接続部とは、先端、後端が逆方向になる。）に形成することが好ましい。これによると、接続管の拡径部と係合部材の係合部とが係合する部分よりもさらに接続管の基端側（後端側）にカテーテルの基端部を位置させることができるため、カテーテルが薬液注入ポートとカテーテルの接続構造から外れ難くなる。なお、筒状またはそれに近い形状とは、内周が円形に形成され、外周が円形や四角形等に形成された筒状や、断面形状がＣ形になった形状など、完全でなくとも、接続部をある程度被覆できる形状であればよい。
【０００９】
また、本発明に係る薬液注入ポートとカテーテルの接続構造の他の構成上の特徴は、拡径部と係合部のうちの少なくとも一方が接続管または係合部材の軸方向に並んで少なくとも２個形成され、拡径部と係合部とが交互に位置して係合することにある。これによると、隣接する二つの拡径部の間に係合部が係合するか、または隣接する二つの係合部の間に、拡径部が係合するようになり、カテーテルを確実に固定した状態で、薬液注入ポートとカテーテルとを接続することができる。
【００１０】
また、本発明に係る薬液注入ポートとカテーテルの接続構造のさらに他の構成上の特徴は、接続管の先端部の少なくとも外周部分を凸曲面状に形成したことにある。これによると、接続管の先端部外周縁部に角部がなくなるため、カテーテルが破損することをより確実に防止できる。
【００１１】
また、本発明に係る薬液注入ポートとカテーテルの接続構造のさらに他の構成上の特徴は、拡径部と係合部とが係合したときに、接続管の先端部が係合部材から外部側に突出するようにしたことにある。これによると、カテーテルが係合部材の開口縁部に押圧されて屈曲したり破損したりすることを防止できる。また、この場合、接続管の先端部を凸曲面状に形成すると、カテーテルが接触する部分はすべて曲面になるため、カテーテルの破損防止により効果的である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、本発明の一実施形態に係る薬液注入ポートとカテーテルの接続構造を図面を用いて詳しく説明する。図１は、同実施形態に係る接続構造１０を構成する各部材を分解した状態を示している。この接続構造１０は、患者Ａ（図４参照）の静脈（Ｂ１、Ｂ２等）内に、抗がん剤や栄養剤等の薬液を供給するために使用される薬液注入ポート１１とカテーテル１２とを接続して構成されるものであり、薬液注入ポート１１とカテーテル１２の他、本発明に係る係合部材としてのロックキャップ１３を備えている。この接続構造１０の薬液注入ポート１１は、患者Ａの体内における静脈の近傍に留置され、カテーテル１２は、静脈内に留置される。
【００１３】
薬液注入ポート１１は、ポート本体１４と、本発明に係る接続管としてのステム１５とで構成されている。ポート本体１４は、円形皿状の基板１４ａの表面にセプタム１４ｂを取付けて構成されており、基板１４ａとセプタム１４ｂとで囲まれる部分に空間部が形成されている。セプタム１４ｂは、シリコーンゴムで構成されており、針を刺し込むことができるとともに、針を抜くと針で刺した穴が塞がる性質を備えている。このため、ポート本体１４のセプタム１４ｂに薬液が充填された注射器の針を刺し、注射器からポート本体１４内に薬液を注入すると、その薬液は、ポート本体１４内の空間部に充填される。また、基板１４ａは、ポリアセタール、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリプロピレン等で構成することができる。
【００１４】
ステム１５は、図２に示したように、ポート本体１４の内部に連通する液体流路１５ａが内部に形成された筒状体で構成されており、外周面の先端（図１および図２の右側）に２個の拡径部１５ｂ，１５ｃが軸方向に並んで形成されている。拡径部１５ｂ，１５ｃは、それぞれ球面の一部を構成するようにステム１５の円周に沿って形成されており、その表面は曲面に形成されている。また、拡径部１５ｂ，１５ｃのうちのステム１５の先端に位置する拡径部１５ｃの先端面１５ｄは球面状の凸曲面に形成されている。
【００１５】
ステム１５の基端側部分の外径は、カテーテル１２の内径と同じか僅かに大きく設定され、ステム１５の拡径部１５ｂ，１５ｃの部分の最大外径は、カテーテル１２の内径よりも大きく設定されている。例えば、カテーテル１２の内径を１．５ｍｍとすると、ステム１５の基端側部分の外径は１．６ｍｍ程度で、ステム１５の拡径部１５ｂ，１５ｃの最大外径は２．４ｍｍ程度に設定される。このため、カテーテル１２の基端開口（ポート本体１４側に位置する端部を基端部、静脈の内部側に挿入される端部を先端部とする。）から内部に向ってステム１５を挿し込むと、拡径部１５ｂ，１５ｃの部分でカテーテル１２が外周側に伸びることにより、ステム１５にカテーテル１２を接続することができる。
【００１６】
ロックキャップ１３は、内部にステム１５を通すことのできる円筒体で構成されており、内周面における後端部（図１および図２の右側で、薬液注入ポート１１とは、先端、後端が逆方向になる。）に内周側に突出する係合部１３ａが円周に沿って形成されている。この係合部１３ａは、表面が曲面状に形成された環状の突部で構成されており、ロックキャップ１３内にステム１５を挿入したときに、拡径部１５ｂ，１５ｃの境界の凹部に対向して拡径部１５ｂ，１５ｃに対して緩めに係合できる大きさに形成されている。
【００１７】
また、ロックキャップ１３の軸方向の長さは、ステム１５の軸方向の長さよりも短く設定されており、ロックキャップ１３をステム１５に係合させたときに、ステム１５の拡径部１５ｃの先端側部分から先端面１５ｄにかけての部分は、ロックキャップ１３の後端部から外部に突出する。さらに、ロックキャップ１３は、内部にカテーテル１２を通すことのできる内径を有している。例えば、カテーテル１２の外径を２．５ｍｍとすると、ロックキャップ１３の係合部１３ａの部分の最小内径は２．６ｍｍ程度に設定される。また、ロックキャップ１３の内周面の係合部１３ａ以外の部分の最小内径は２．９ｍｍ程度に設定される。
【００１８】
すなわち、カテーテル１２の基端側外周にロックキャップ１３を取り付けた状態で、カテーテル１２の基端開口から内部にステム１５を挿し込み、ロックキャップ１３を薬液注入ポート１１側に移動させて、係合部１３ａを拡径部１５ｂ，１５ｃに係合させると、この係合によって、カテーテル１２の基端部は、薬液注入ポート１１に固定される。また、ロックキャップ１３も、カテーテル１２を介して、係合部１３ａと拡径部１５ｂ，１５ｃとが係合することによってステム１５に固定される。これによって、図３に示した状態になる。また、ロックキャップ１３およびステム１５は、それぞれチタンやチタン合金等の金属やポリプロピレン等のプラスチックで構成することができる。また、カテーテル１２は、ポリウレタン、シリコーン等の樹脂からなる軟質の管状体で構成することができる。
【００１９】
この構成において、互いに接続された薬液注入ポート１１とカテーテル１２とを用いて患者Ａの静脈内に、薬液を供給する場合には、まず、カテーテル１２の基端部に薬液注入ポート１１のステム１５を接続する。ついで、ロックキャップ１３を、カテーテル１２を介してステム１５に係合させる。この場合の操作は、カテーテル１２の外周に取り付けたロックキャップ１３を、ポート本体１４側に移動させて、係合部１３ａと拡径部１５ｂ，１５ｃとを係合させるだけですむ。これによって、ポート本体１４内の空間部が、ステム１５の液体流路１５ａを介して、カテーテル１２の液体流路１２ａに連通する。
【００２０】
薬液注入ポート１１に接続されたカテーテル１２は、例えば、図４に示したように、患者Ａの胸部Ｃから静脈内に挿入することができる。この場合には、胸部Ｃにおける静脈、例えば、鎖骨下静脈Ｂ１の近傍部分を切開して、その近傍に位置する鎖骨下静脈Ｂ１からカテーテル１２を挿入し、その先端側部分を上大静脈Ｂ２に到達させる。そして、薬液注入ポート１１は、胸部皮下に埋めておく。この場合、拡径部１５ｃによって、カテーテル１２が屈曲することを防止されるとともに、カテーテル１２がロックキャップ１３の開口縁部に押圧されることもない。
【００２１】
したがって、カテーテル１２の液体流路１２ａは、適正な状態で連通した状態を維持する。そして、患者Ａの静脈内に薬液を供給する際には、まず、薬液が充填された注射器の針を皮膚面から刺してセプタム１４ｂを貫通させ針の先端をポート本体１４の内部に位置させる。そして、注射器からポート本体１４内に薬液を注入する。これによって、薬液は、ポート本体１４の内部からカテーテル１２の内部を通過して上大静脈Ｂ２内に入っていく。
【００２２】
このように、本実施形態に係る接続構造１０では、ステム１５の拡径部１５ｂ，１５ｃとロックキャップ１３の係合部１３ａとがカテーテル１２を介して係合できるように構成されている。したがって、薬液注入ポート１１に対してロックキャップ１３を押圧するように移動させることにより簡単に、薬液注入ポート１１とカテーテル１２とを接続することができる。また、ステム１５の拡径部１５ｂ，１５ｃとロックキャップ１３の係合部１３ａがともに周面が曲面に形成されているとともに、カテーテル１２を締め付ける力が一定になるため、薬液注入ポート１１とロックキャップ１３とが係合することによってカテーテル１２が破損することはない。
【００２３】
さらに、拡径部１５ｂ，１５ｃをステム１５の先端に形成し、係合部１３ａをロックキャップ１３の後端に形成しているため、拡径部１５ｂ，１５ｃと係合部１３ａとが係合する部分よりもさらにステム１５の基端側にカテーテル１２の基端部を位置させることができる。このため、カテーテル１２が薬液注入ポート１１から外れ難くなる。さらに、ステム１５の拡径部１５ｃの先端面１５ｄを球面状に形成するとともに、ステム１５とロックキャップ１３とが係合したときに、先端面１５ｄがロックキャップ１３の後端部外部側に突出するようにしたため、カテーテル１２がロックキャップ１３の後端開口縁部に押圧されて屈曲したり破損したりすることがなくなる。
【００２４】
また、本発明に係る薬液注入ポートとカテーテルの接続構造は、前述した実施形態に限定するものでなく、適宜変更して実施することができる。例えば、前述した実施形態では、２個の拡径部１５ｂ，１５ｃと１個の係合部１３ａとを係合させるようにしているが、拡径部を１個にして、係合部を２個にしてもよい。また、拡径部および係合部を２個以上の複数個にしてもよい。さらに、ロックキャップ１３の軸方向の長さをステム１５の軸方向の長さよりも長くしてもよい。この場合は、ロックキャップ１３の後端開口部の内周縁部の角を、面取りするかまたは凸曲面状にしてカテーテル１２を傷つけないようにする。
【００２５】
また、ステム１５の軸方向に沿った部分を拡径部１５ｂ，１５ｃが形成された部分だけで構成し、ロックキャップ１３の軸方向に沿った部分を係合部１３ａが形成された部分だけで構成してもよい。さらに、前述した実施形態では、薬液注入ポート１１が接続されたカテーテル１２を静脈に留置するようにしているが、この薬液注入ポート１１が接続されたカテーテル１２は、所定の方法を用いて動脈に留置することもできる。また、本発明に係る薬液注入ポートとカテーテルの接続構造を構成する各部材の材料についても、適宜変更することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の一実施形態に接続構造を分解した状態を示した平面図である。
【図２】ステムとロックキャップとを示した断面図である。
【図３】ステムとロックキャップでカテーテルを固定した状態を示した断面図である。
【図４】患者の体に薬液注入ポートとカテーテルとを留置した状態を示した説明図である
【符号の説明】
【００２７】
１０…接続構造、１１…薬液注入ポート、１２…カテーテル、１３…ロックキャップ、１３ａ…係合部、１５…ステム、１５ｂ，１５ｃ…拡径部、１５ｄ…先端面。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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