(57)【要約】【課題】体内の形状に沿って目的とする部位まで容易に走行させ、また、体内を損傷させる可能性を低減する。【解決手段】可撓性を有する筒状のチューブ２と、該チューブ２内に長手方向に沿って移動可能に挿入され、その先端部分をチューブ２の先端から突出させた可撓性を有するワイヤ３と、該ワイヤ３の先端とチューブ２の先端とに両端が固定された弾性部材４とを備え、該弾性部材４が、チューブ２の長手方向に沿って略直線形状に収縮し、チューブ２と略同等またはそれより低い可撓性を有する収縮状態と、先端をチューブ２の長手方向に対して所定の方向に向けて湾曲しながら延伸し、チューブ２より高い可撓性を有する延伸状態との間で弾性変形可能であり、ワイヤ３が、少なくとも先端部分において延伸状態の弾性部材４より高い可撓性を有するガイドワイヤ１を提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する筒状のチューブと、
該チューブ内に長手方向に沿って移動可能に挿入され、その先端部分を前記チューブの先端から突出させた可撓性を有するワイヤと、
該ワイヤの先端と前記チューブの先端とに両端が固定された弾性部材とを備え、
該弾性部材が、前記チューブの長手方向に沿って略直線形状に収縮し、前記チューブと略同等またはそれより低い可撓性を有する収縮状態と、先端を前記チューブの長手方向に対して所定の方向に向けて湾曲しながら延伸し、前記チューブより高い可撓性を有する延伸状態との間で弾性変形可能であり、
前記ワイヤが、少なくとも前記先端部分において前記延伸状態の前記弾性部材より高い可撓性を有するガイドワイヤ。
【請求項２】
可撓性を有する筒状のチューブと、
該チューブ内に長手方向に沿って移動可能に挿入され、その先端部分を前記チューブの先端から突出させた可撓性を有するワイヤと、
該ワイヤの先端と前記チューブの先端とに両端が固定され、前記長手方向に伸縮可能な弾性部材とを備え、
前記ワイヤが、前記先端部分において、前記チューブより高い可撓性を有しつつ所定の方向へ湾曲した形状を記憶し、
前記弾性部材が、収縮した状態において前記チューブと略同等またはそれより低い可撓性を有し、延伸した状態において前記ワイヤの前記先端部分および前記チューブより高い可撓性を有するガイドワイヤ。
【請求項３】
前記弾性部材が、コイルバネである請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
基端側において、前記チューブと前記ワイヤとの長手方向の位置を固定する固定機構が設けられている請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記ワイヤの最先端部に、保護部材が設けられている請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記ワイヤの基端に、該ワイヤを長手方向に沿って前後方向へ操作する操作部を備える請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、カテーテル等の医療用処置具を体内に挿入する際、これらの処置具を患部まで確実に案内するためにガイドワイヤが併用されている（例えば、特許文献１参照）。ガイドワイヤの先端部分は、体腔や血管の屈曲や分岐した形状に沿って所望の方向へ走行させやすいように一方向に湾曲した形状に予め形づけられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第３２５６５４０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、ガイドワイヤの先端部分の湾曲方向が血管の形状に沿うように血管の立体形状を想像しながらガイドワイヤを走行させていく操作は非常に難しい。また、体内の形状は、比較的平坦な部位や、複雑に分岐して屈曲した部位など、位置によって大きく異なり、先端部分の形状や硬さが合わないときは一度ガイドワイヤを体内から抜いて先端部分の形状を調節したり別のものと交換したりして再挿入するということを繰り返さなければならず医師の負担が大きい。
【０００５】
また、体内に留置したガイドワイヤに沿ってカテーテルを挿入する場合、カテーテルの先端が曲がり癖やトルクで湾曲しやすく、この湾曲を制限するためにガイドワイヤの先端部分より後方の硬い部位をカテーテルの先端位置に配置する必要がある。すなわち、カテーテルを挿入する目的の位置よりさらに奥までガイドワイヤを挿入しなければならないという問題がある。
【０００６】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、体内の形状に沿って目的とする部位まで容易に走行させ、また、体内を損傷させる可能性を低減することができるガイドワイヤを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、可撓性を有する筒状のチューブと、該チューブ内に長手方向に沿って移動可能に挿入され、その先端部分を前記チューブの先端から突出させた可撓性を有するワイヤと、該ワイヤの先端と前記チューブの先端とに両端が固定された弾性部材とを備え、該弾性部材が、前記チューブの長手方向に沿って略直線形状に収縮し、前記チューブと略同等またはそれより低い可撓性を有する収縮状態と、先端を前記チューブの長手方向に対して所定の方向に向けて湾曲しながら延伸し、前記チューブより高い可撓性を有する延伸状態との間で弾性変形可能であり、前記ワイヤが、少なくとも前記先端部分において前記延伸状態の前記弾性部材より高い可撓性を有するガイドワイヤを提供する。
【０００８】
本発明によれば、ガイドワイヤを先端から体内に導入していくと、チューブおよびワイヤがその可撓性によって体内の組織形状に沿って湾曲しながら体内を走行させられて先端を目的とする部位まで挿入することができる。
この場合に、ワイヤをチューブに対して相対的に後方へ移動させると、弾性部材が収縮して緊張状態となってチューブの長手方向に沿った略直線形状になり、可撓性が低くなる。また、ワイヤをチューブに対して相対的に前方へ移動させると、弾性部材がワイヤの先端部分を同時に湾曲させながら延伸して緊張状態が解放され湾曲形状になり、可撓性が高くなる。
【０００９】
すなわち、弾性部材の形状および可撓性を進路の形状や方向に沿うように適宜変化させることができ、体内の組織形状が位置によって変化してもその形状に沿わせながら容易に走行させて挿入することができる。
また、弾性部材を収縮させることにより可撓性の高いワイヤの先端部分においても十分な硬さが得られ、ガイドワイヤに沿ってカテーテル等を挿入したときにその先端の曲がり癖やトルクによる変形がガイドワイヤの先端部分においても制限される。これにより、ガイドワイヤの先端を、目的とする位置よりさらに深い位置まで挿入しなくて済む。
【００１０】
また、本発明は、可撓性を有する筒状のチューブと、該チューブ内に長手方向に沿って移動可能に挿入され、その先端部分を前記チューブの先端から突出させた可撓性を有するワイヤと、該ワイヤの先端と前記チューブの先端とに両端が固定され、前記長手方向に伸縮可能な弾性部材とを備え、前記ワイヤが、前記先端部分において、前記チューブより高い可撓性を有しつつ所定の方向へ湾曲した形状を記憶し、前記弾性部材が、収縮した状態において前記チューブと略同等またはそれより低い可撓性を有し、延伸した状態において前記ワイヤの前記先端部分および前記チューブより高い可撓性を有するガイドワイヤを提供する。
【００１１】
本発明によれば、ワイヤをチューブに対して相対的に前方へ移動させると、弾性部材が略直線形状に収縮して可撓性が低くなり、後方へ移動させると、弾性部材がワイヤの形状に従って湾曲しながら延伸して可撓性が高くなるので、先端部分の形状を適宜変化させて体内の組織形状に沿わせながらガイドワイヤを容易に走行させて挿入することができる。
また、弾性部材を収縮させることでガイドワイヤの先端部分においても十分な硬さが得られるので、ガイドワイヤに沿ってカテーテル等を挿入する場合に、ガイドワイヤの先端を目的とする位置よりさらに深い位置まで挿入しなくて済み、体内を損傷させる可能性を低減することができる。
【００１２】
上記発明においては、前記弾性部材が、コイルバネであることとしてもよい。
このようにすることで、ワイヤのチューブに対する長手方向の相対位置を調節することにより、弾性部材の湾曲の角度を容易に変化させて、ガイドワイヤの先端部分の形状を体内の形状により適切に合わせることができる。
【００１３】
また、上記発明においては、基端側において、前記チューブと前記ワイヤとの長手方向の位置を固定する固定機構が設けられていることとしてもよい。
このようにすることで、ガイドワイヤの先端部分の形状が一定に保持され、操作者が容易にガイドワイヤを操作することができる。
【００１４】
また、上記発明においては、前記ワイヤの最先端部に、保護部材が設けられていることとしてもよい。
このようにすることで、ガイドワイヤの最先端部が体内の腔壁等に接触しても腔壁等の損傷を防ぐことができる。
【００１５】
また、上記発明においては、前記ワイヤの基端に、該ワイヤを長手方向に沿って前後方向へ操作する操作部を備えることとしてもよい。
このようにすることで、操作者が、弾性部材を収縮状態と延伸状態との間で容易に操作することができる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、体内の形状に沿って目的とする部位まで容易に走行させ、また、体内を損傷させる可能性を低減することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の一実施形態に係るガイドワイヤの全体構成図であり、コイルバネが（ａ）延伸した状態および（ｂ）収縮した状態をそれぞれ示す。
【図２】図１のガイドワイヤの変形例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の一実施形態に係るガイドワイヤ１について、図１および図２を参照して以下に説明する。
本実施形態に係るガイドワイヤ１は、図１（ａ）に示されるように、筒状のチューブ２と、該チューブ２内に挿入されたコアワイヤ（ワイヤ）３と、該コアワイヤ３の先端部分に設けられたコイルバネ（弾性部材）４と、コアワイヤ３を操作するハンドル（操作部）５とを備えている。
【００１９】
チューブ２は、両端面が開口し、体内の組織形状に沿って湾曲可能な可撓性を有している。チューブ２の基端側の一部は、内径が他の部分より大きく形成されて他の部分との境界に段差が設けられている。
コアワイヤ３は、体内の形状に沿って湾曲可能な可撓性と、チューブ２の内径より小さい外径を有し、チューブ２の長手方向に沿って移動可能に挿入され、先端部分がチューブ２の先端から突出している。また、コアワイヤ３の先端には球面を前方に向けた半球状のチップ（保護部材）３ａが設けられている。
【００２０】
コイルバネ４は、その空芯部にコアワイヤ３の先端部分が挿入され、両端がチューブ２の先端面とチップ３ａとに固定されている。コイルバネ４は、自由状態において、予め付けられた曲がり癖により所定の方向に湾曲しつつ、チューブ２より高い可撓性を有し、体内の組織形状に沿って弾性変形しながら追従可能な高い柔軟性を有している。また、コイルバネ４は、長手方向の圧縮力がかかると略直線状に弾性収縮して緊張状態となって可撓性が低くなり、最も収縮した状態においてチューブ２と略同等まで可撓性が低くなるようになっている。
【００２１】
また、コアワイヤ３は、コイルバネ４の空芯部に挿入される先端部分において、コイルバネ４より高い可撓性を有し、コイルバネ４の形状に倣って変形させられるようになっている。
【００２２】
ハンドル５は、コアワイヤ３の基端に設けられ、チューブ２の基端側の一部に長手方向に沿って挿入可能な挿入部分５ａと、チューブ２の基端側の一部の内径より大きい径を有する把持部分５ｂとからなる。操作者が把持部分５ｂを把持して前後方向に操作すると、コアワイヤ３がチューブ２に対して前後方向に移動させられるようになっている。
【００２３】
操作者がハンドル５を前方へ操作すると、図１（ａ）に示されるように、挿入部分５ａの先端面がチューブ２内の段差面に突き当る位置で前方の操作位置が制限される。このときに、コイルバネ４は弾性収縮による緊張状態から解放された自由状態（延伸状態）になり、コイルバネ４およびコアワイヤ３の先端部分は、チューブ２の長手方向に対してチップ３ａを所定の方向へ向けて湾曲し、コイルバネ４の柔軟性が最も高くなるようになっている。
【００２４】
また、操作者がハンドル５を後方へ操作すると、図１（ｂ）に示されるように、コイルバネ４が最も収縮した状態（収縮状態）になったところで後方の操作位置が制限される。このときに、コイルバネ４およびコアワイヤ３の先端部分は、チューブ２の長手方向に沿った直線状になり、また、コイルバネ４がチューブ２と同等の可撓性を有するようになっている。
【００２５】
このように構成されたガイドワイヤ１の作用について、該ガイドワイヤ１を用いてカテーテルを血管内に挿入する場合を例に挙げて以下に説明する。
本実施形態に係るガイドワイヤ１を用いてカテーテルを血管内に挿入するには、ハンドル５を最も後方に操作した状態でガイドワイヤ１をチップ３ａ側から血管内に挿入し、血流に従って順方向に走行させる。ガイドワイヤ１の先端が血管の分岐した位置に到達したら、ハンドル５を前方へ操作して先端部分の湾曲方向を所望の進行方向へ向けながら走行させ、分岐を過ぎたらハンドル５を後方へ操作して再び血流に従って走行させる。
【００２６】
このようにハンドル５を操作しながらカテーテルの挿入位置までガイドワイヤ１の先端を挿入したらハンドル５を最も後方の位置へ操作した状態でガイドワイヤ１を留置する。そして、ガイドワイヤ１に沿ってカテーテルを挿入してカテーテルの先端をガイドワイヤ１の先端に配置し、カテーテルを留置しながら該カテーテルの内腔に沿ってガイドワイヤ１を抜去すると、カテーテルを所望の位置へ挿入することができる。
【００２７】
このように、本実施形態によれば、ガイドワイヤ１を血流に乗せて走行させるときは先端部分をチューブ２の長手方向に沿った略直線状にし、また、ガイドワイヤ１の進行方向を所望の方向へ選択するときは先端部分を湾曲させて柔軟性の高い状態にする。これにより、血管の形状、特に曲率が位置によって異なっても、挿入の途中で先端部分の形状が血管の形状に合わずに走行が困難になることなく、常にガイドワイヤ１の先端を血管の形状に沿わせて容易に走行させることができるという利点がある。また、ガイドワイヤ１の血管内への挿入と抜去を繰り返すことなく、一度の挿入で容易に目的とする位置まで挿入することができるという利点がある。
【００２８】
また、コイルバネ４を収縮させることにより、ガイドワイヤ１の先端部分においても十分な硬さが得られ、カテーテルの先端がガイドワイヤ１の先端まで挿入されても、カテーテルの曲がり癖やトルクにより変形がガイドワイヤ１の先端部分においても制限される。これにより、カテーテルを挿入する位置より深い位置までガイドワイヤ１の先端を挿入する必要がなくなり、挿入位置よりも深い位置に配置されている血管等の組織の損傷を防止することができるという利点がある。
また、ガイドワイヤ１の最先端部にチップ３ａを設けることにより、最先端部が血管の内壁等に接触しても、穿孔や出血等の損傷を防止することができる。
【００２９】
また、ハンドル５の操作位置を調節することにより、コイルバネ４が伸縮可能な範囲において、コイルバネ４のチューブ２の長手方向に対する湾曲の角度が任意に変化させられる。したがって、例えば、血管がわずかに湾曲した位置ではコイルバネ４を少しだけ延伸させ、血管が大きく湾曲した位置ではコイルバネ４を最も延伸させることにより、ガイドワイヤ１の先端部分の形状を進路の形状により適切に合わせてよりスムーズに走行させることができる。
【００３０】
上記実施形態においては、ガイドワイヤ１を血管内に挿入することとしたが、これに代えて、体内の臓器、例えば、心臓の表面に沿って挿入することとしてもよい。
臓器は位置によって形状が大きく異なり、特に心臓の場合、心室側から心房側へ走行させたときにはじめは比較的平坦であるが、心房の頭部側では半円弧を描くように曲率が大きくなる。
【００３１】
したがって、はじめはコイルバネ４を収縮させた状態で走行させ、心房側面の途中からコイルバネ４を延伸させた状態で走行させる。このようにすることで、位置によって曲率が大きく異なり従来ガイドワイヤ１の挿入が非常に困難であった部位においても容易にガイドワイヤ１を走行させて挿入することができる。
【００３２】
また、上記実施形態においては、コイルバネ４が、ハンドル５の操作範囲において最も延伸させられたときに自然状態になることとしたが、これに代えて、自然状態から延伸した状態になることとしてもよい。
この場合、コイルバネ４は、ハンドル５の操作範囲内において、最も延伸させられたときに、体内の組織形状に追従して変形可能な十分に高い柔軟性を有しつつ、最も収縮させられたときに、可撓性が十分に低くなるように、ハンドル５の操作範囲に対して十分に長い自然長を有する。
【００３３】
また、上記実施形態においては、コアワイヤ３をチューブ２に対して前後方向に操作してコイルバネ４を収縮または延伸させることとしたが、これに代えて、チューブ２をコアワイヤ３に対して前後方向に操作することとしてもよい。
このようにしても、ガイドワイヤ１を血管内で走行させながら先端部分の形状を変化させて、上記実施形態と同様の効果を得ることができる。
【００３４】
また、上記実施形態においては、コイルバネ４の湾曲方向が予め決まっており、コイルバネ４の湾曲に倣ってコアワイヤ３も湾曲させられることとしたが、これに代えて、コアワイヤ３の先端部分に所定の一方向に湾曲した状態が記憶され、コアワイヤ３の湾曲に倣ってコイルバネ４が湾曲させられることとしてもよい。
【００３５】
この場合、コイルバネ４は、延伸した状態においてコアワイヤ３の先端部分より高い可撓性を有する。このようにしても、ハンドル５を前後方向に操作するだけで、ガイドワイヤ１の先端部分を、所定の方向に湾曲した形状と直線形状とに適宜変形させることができる。
【００３６】
また、上記実施形態においては、チップ３ａがコアワイヤ３に固定されていることとしたが、これに代えて、コイルバネ４の湾曲方向に交差する方向に回転可能に設けられていてもよい。
【００３７】
チップ３ａは、例えば、回転ジョイント等を介してコイルバネ４の湾曲方向に直交する方向に回転可能にコアワイヤ３の先端に取り付けられる。
このようにすることで、例えば、チップ３ａが血管の内壁等に接触してもチップ３ａが回転して、コアワイヤ３およびコイルバネ４にかかる湾曲方向と交差する方向の負荷が緩衝される。これにより、コアワイヤ３およびコイルバネ４を保護してこれらの塑性変形や破損等を防止することができる。
【００３８】
また、上記実施形態においては、チューブ２とコアワイヤ３の長手方向の位置を固定する固定機構、例えば、互いに噛み合うネジやラチェットがそれぞれの基端側に設けられていることしてもよい。
【００３９】
例えば、ネジの場合、図２に示されるように、ハンドル５の挿入部分５ａにネジ山５ｃが、チューブ２の基端側の内面にネジ溝５ｄが設けられている。これにより、ハンドル５を周方向へ回転させると、ネジ山５ｃがネジ溝５ｄに沿って移動してコアワイヤ３がチューブ２に対して前方または後方へ移動し、ハンドル５の回転を止めると、コアワイヤ３の長手方向の位置がチューブ２に対して固定されるようになっている。
このようにすることで、ガイドワイヤ１の先端部分を所望の形状に保持して操作者が容易にガイドワイヤ１を操作することができる。
【００４０】
また、この場合に、ハンドル５が、コアワイヤ３に対して相対的に周方向に回転可能に設けられていてもよい。
例えば、図２に示されるように、コアワイヤ３の基端に、他の部分より大きい径寸法を有するボール５ｅが設けられ、ハンドル５の内部に、コアワイヤ３の基端部分の形状に沿った溝５ｆが形成されている。ボール５ｅは、ハンドル５の溝５ｆ内に軸受け（図示略）を介して配置され、ハンドル５とコアワイヤ３とが相対的に周方向に回転可能になっている。
【００４１】
このようにすることで、ハンドル５を周方向へ回転させてもハンドル５の回転がコアワイヤ３に伝達されるのが防止され、先端部分の湾曲方向を一定に保ちながらコイルバネ４の形状を変化させることができる。
【００４２】
また、上記実施形態においては、ハンドル５がコアワイヤ３の基端に着脱可能に取り付けられていることとしてもよい。
このようにすることで、コアワイヤ３を操作しないときはハンドル５を取り外して操作者の操作空間を広く確保することができる。
また、上記実施形態においては、チューブ２内に１本のコアワイヤ３が挿入されていることとしたが、これに代えて、複数本のコアワイヤ３が挿入されていることとしてもよい。
【符号の説明】
【００４３】
１  ガイドワイヤ
２  チューブ
３  コアワイヤ（ワイヤ）
３ａ  チップ（保護部材）
４  コイルバネ（弾性部材）
５  ハンドル
５ａ  挿入部分
５ｂ  把持部分
５ｃ  ネジ山
５ｄ  ネジ溝
５ｅ  ボール
５ｆ  溝
【図１】
2010207251.tif 000003
【図２】
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