(57)【要約】【課題】腎疾患の診断を行う際に有用な検査結果を早期に取得することが可能な尿試料分析装置を提供する。【解決手段】この尿試料分析装置１は、尿試料中の赤血球の測定を行い、赤血球測定情報を取得する尿中有形成分測定部２２と、尿試料中の蛋白成分および脂質成分の定量測定を行い、定量測定情報を取得する生化学測定部２３と、尿中有形成分測定部２２により取得された赤血球測定情報を解析することにより、尿試料中の赤血球濃度および赤血球粒度分布情報を取得し、生化学測定部２３により取得された定量測定情報を解析することにより、尿試料中の蛋白成分および脂質成分の濃度情報を取得するデータ解析部４とを備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
尿試料中の赤血球の測定を行い、赤血球測定情報を取得する第１測定部と、
前記尿試料中の蛋白成分および脂質成分の少なくとも１つの定量測定を行い、定量測定情報を取得する第２測定部と、
前記第１測定部により取得された前記赤血球測定情報を解析することにより、前記尿試料中の赤血球数を反映した数値情報、および、前記尿試料中の赤血球の形態を示す赤血球形態情報の少なくとも１つを取得し、前記第２測定部により取得された前記定量測定情報を解析することにより、前記尿試料中の前記蛋白成分および前記脂質成分の少なくとも１つの濃度を示す濃度情報を取得するデータ解析部とを備える、尿試料分析装置。
【請求項２】
前記第１測定部および前記第２測定部の動作を制御する共通の制御部をさらに備える、請求項１に記載の尿試料分析装置。
【請求項３】
前記蛋白成分は、総蛋白質およびアルブミンの少なくとも一方を含み、
前記脂質成分は、コレステロールを含む、請求項１または２に記載の尿試料分析装置。
【請求項４】
前記データ解析部は、表示部を含み、前記数値情報および前記赤血球形態情報の少なくとも１つと、前記濃度情報とを同一画面上に表示するよう前記表示部を制御するように構成されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の尿試料分析装置。
【請求項５】
前記データ解析部は、前記数値情報および前記赤血球形態情報の少なくとも１つと、前記濃度情報とに基づいて、少なくとも腎疾患に関する診断支援情報を提供するように構成されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の尿試料分析装置。
【請求項６】
前記尿試料を搬送する搬送部をさらに備え、
前記第１測定部は、前記搬送部により搬送された前記尿試料を取り込んで前記尿試料の測定を行うよう構成され、
前記第２測定部は、前記搬送部により搬送された前記尿試料を取り込んで前記尿試料の測定を行うよう構成されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の尿試料分析装置。
【請求項７】
前記第１測定部は、前記搬送部により搬送された前記尿試料を第１取込位置で取り込むよう構成され、
前記第２測定部は、前記搬送部により搬送された前記尿試料を第２取込位置で取り込むよう構成され、
前記搬送部は、前記第１取込位置および前記第２取込位置を経由する循環搬送路を有し、前記循環搬送路に沿って前記尿試料を循環させながら、前記第１取込位置および前記第２取込位置に前記尿試料を搬送するように構成されている、請求項６に記載の尿試料分析装置。
【請求項８】
前記データ解析部は、前記第２測定部による前記尿試料中の前記蛋白成分および前記脂質成分の少なくとも１つの定量測定を実行する指示を受け付け、
前記第２測定部は、前記データ解析部により前記定量測定を実行する指示が受け付けられた場合に、前記尿試料中の前記蛋白成分および前記脂質成分の少なくとも１つの定量測定を実行するように構成されている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の尿試料分析装置。
【請求項９】
前記データ解析部は、前記数値情報および前記赤血球形態情報の少なくともいずれか一方に基づいて、前記第２測定部による前記尿試料中の前記蛋白成分および前記脂質成分の少なくとも１つの定量測定の要否を判定し、
前記第２測定部は、前記データ解析部により前記第２測定部による定量測定が必要と判定された場合に、前記尿試料中の前記蛋白成分および前記脂質成分の少なくとも１つの定量測定を実行するように構成されている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の尿試料分析装置。
【請求項１０】
前記第１測定部は、前記尿試料中の赤血球の測定に加えて、前記尿試料中の白血球、円柱、上皮細胞および細菌よりなる群から選択される少なくとも１つの測定をさらに行い、白血球測定情報、円柱測定情報、上皮細胞測定情報および細菌測定情報よりなる群から選択される少なくとも１つを取得するように構成され、
前記データ解析部は、前記数値情報および前記赤血球形態情報の少なくともいずれか一方に加えて、前記白血球測定情報、前記円柱測定情報、前記上皮細胞測定情報および前記細菌測定情報よりなる群から選択される少なくとも１つを解析することにより取得された解析結果に基づいて、前記第２測定部による前記尿試料中の前記蛋白成分および前記脂質成分の少なくとも１つの定量測定の要否を判定するように構成されている、請求項９に記載の尿試料分析装置。
【請求項１１】
前記データ解析部は、前記第１測定部による前記尿試料中の赤血球の測定を実行する指示を受け付け、
前記第１測定部は、前記データ解析部により前記尿試料中の赤血球の測定の実行指示が受け付けられた場合に、前記尿試料中の赤血球の測定を実行するように構成されている、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の尿試料分析装置。
【請求項１２】
前記データ解析部は、前記尿試料に関する定性解析結果を受け付け、受け付けられた前記尿試料に関する定性解析結果に基づいて、前記第１測定部による前記尿試料中の赤血球の測定の要否を判定するように構成されている、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の尿試料分析装置。
【請求項１３】
前記第２測定部は、前記尿試料中のクレアチニンの定量測定をさらに行い、クレアチニン定量測定情報を取得するように構成され、
前記データ解析部は、前記尿試料中の前記蛋白成分および前記脂質成分の少なくとも１つの濃度を示す前記濃度情報に対して、前記クレアチニン定量測定情報を用いたクレアチニン補正を行うように構成されている、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の尿試料分析装置。
【請求項１４】
前記第１測定部と前記第２測定部とが単一の分析装置本体内に設置されている、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の尿試料分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、尿試料分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、尿試料の検査を行う尿試料検査装置が知られている（たとえば、特許文献１および２参照）。
【０００３】
上記特許文献１には、尿中の白血球、赤血球、上皮細胞、円柱および細菌などの細胞について、分類および計数を行う細胞分析装置が開示されている。
【０００４】
また、上記特許文献２には、尿中の蛋白成分や脂質成分の定量測定を行う自動分析装置が開示されている。
【０００５】
ここで、従来、腎疾患の診断においては、上記特許文献１のような細胞分析装置による尿検査（尿沈渣検査）と、上記特許文献２のような自動分析装置による尿検査（尿生化学検査）とが異なる検査段階で実施されるのが一般的であった。具体的には、検査の初期段階から中期段階において、上記特許文献１のような細胞分析装置による尿検査（尿沈渣検査）が繰り返し実施され、検査の後期段階において、初めて上記特許文献２のような自動分析装置による尿検査（尿生化学検査）が実施されるのが一般的であった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平５−３２２８８５号公報
【特許文献２】特開２００１−２２８１５８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記のように、従来の一般的な腎疾患の診断の手順では、検査の初期段階から中期段階において、尿沈渣検査が繰り返し実施され、その後、検査の後期段階において初めて尿生化学検査が実施されるので、尿沈渣検査結果および尿生化学検査結果の両方を早期に取得することができず、その結果、腎疾患の診断を行う際に有用な検査結果を早期に取得することができないという問題点がある。
【０００８】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、腎疾患の診断を行う際に有用な検査結果を早期に取得することが可能な尿試料分析装置を提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００９】
上記目的を達成するために、この発明の一の局面における尿試料分析装置は、尿試料中の赤血球の測定を行い、赤血球測定情報を取得する第１測定部と、尿試料中の蛋白成分および脂質成分の少なくとも１つの定量測定を行い、定量測定情報を取得する第２測定部と、第１測定部により取得された赤血球測定情報を解析することにより、尿試料中の赤血球数を反映した数値情報、および、尿試料中の赤血球の形態を示す赤血球形態情報の少なくとも１つを取得し、第２測定部により取得された定量測定情報を解析することにより、尿試料中の蛋白成分および脂質成分の少なくとも１つの濃度を示す濃度情報を取得するデータ解析部とを備える。
【００１０】
この発明の一の局面による尿試料分析装置では、上記のように、赤血球測定情報を取得する第１測定部と、尿試料中の蛋白成分および脂質成分の少なくとも１つの定量測定情報を取得する第２測定部とを設けるとともに、第１測定部により取得された赤血球測定情報を解析することにより、尿試料中の赤血球数を反映した数値情報、および、尿試料中の赤血球の形態を示す赤血球形態情報の少なくとも１つを取得し、第２測定部により取得された定量測定情報を解析することにより、尿試料中の蛋白成分および脂質成分の少なくとも１つの濃度を示す濃度情報を取得するデータ解析部を設けることによって、同じ検査段階において、尿沈渣検査結果として尿試料中の赤血球数を反映した数値情報および尿試料中の赤血球の形態を示す赤血球形態情報の少なくとも１つを取得するとともに、尿生化学検査結果として尿試料中の蛋白成分および脂質成分の少なくとも１つの濃度を示す濃度情報を取得することができる。これにより、尿沈渣検査を繰り返し実施した後に尿生化学検査を実施する場合に比べて、尿沈渣検査結果および尿生化学検査結果の両方を早期に取得することができ、その結果、腎疾患の診断を行う際に有用な検査結果を早期に取得することができる。また、１つのデータ解析部により、第１測定部による赤血球測定情報および第２測定部による定量測定情報の両方が解析されるので、第１測定部および第２測定部にそれぞれ別々の解析手段を設ける必要がない。その結果、複数の測定部を備えながら、装置の全体構成を簡略化することができる。
【００１１】
上記一の局面による尿試料分析装置において、好ましくは、第１測定部および第２測定部の動作を制御する共通の制御部をさらに備える。このように構成すれば、共通の制御部により、第１測定部および第２測定部の両方の動作が制御されるので、第１測定部および第２測定部にそれぞれ別々の制御部を設ける必要がなく、その結果、複数の測定部を備えながら、装置の全体構成をより簡略化することができる。
【００１２】
上記一の局面による尿試料分析装置において、好ましくは、蛋白成分は、総蛋白質およびアルブミンの少なくとも一方を含み、脂質成分は、コレステロールを含む。このように構成すれば、尿生化学検査結果として尿試料中の総蛋白質、アルブミンおよびコレステロールの少なくとも１つの濃度を示す濃度情報を取得することができる。なお、本明細書において、総蛋白質、アルブミンおよびコレステロールとは、それぞれ、マイクロ総蛋白質、マイクロアルブミンおよびマイクロコレステロールを含む広い意味である。
【００１３】
上記一の局面による尿試料分析装置において、好ましくは、データ解析部は、表示部を含み、数値情報および赤血球形態情報の少なくとも１つと、濃度情報とを同一画面上に表示するよう表示部を制御するように構成されている。このように構成すれば、ユーザ（医師）は、数値情報および赤血球形態情報の少なくとも１つと、濃度情報とを同一画面上で容易に目視により確認することができる。
【００１４】
上記一の局面による尿試料分析装置において、好ましくは、データ解析部は、数値情報および赤血球形態情報の少なくとも１つと、濃度情報とに基づいて、少なくとも腎疾患に関する診断支援情報を提供するように構成されている。このように構成すれば、ユーザ（医師）は、腎疾患に関する診断時に、提供された診断支援情報を活用することができる。
【００１５】
上記一の局面による尿試料分析装置において、好ましくは、尿試料を搬送する搬送部をさらに備え、第１測定部は、搬送部により搬送された尿試料を取り込んで尿試料の測定を行うよう構成され、第２測定部は、搬送部により搬送された尿試料を取り込んで尿試料の測定を行うよう構成されている。このように構成すれば、搬送部により、容易に、尿試料を第１測定部および第２測定部に提供することができる。
【００１６】
この場合、好ましくは、第１測定部は、搬送部により搬送された尿試料を第１取込位置で取り込むよう構成され、第２測定部は、搬送部により搬送された尿試料を第２取込位置で取り込むよう構成され、搬送部は、第１取込位置および第２取込位置を経由する循環搬送路を有し、循環搬送路に沿って尿試料を循環させながら、第１取込位置および第２取込位置に尿試料を搬送するように構成されている。このように構成すれば、尿試料を第１取込位置に搬送した後、容易に、第２取込位置に搬送することができるとともに、尿試料を第２取込位置に搬送した後、容易に、第１取込位置に搬送することができる。これにより、第１測定部および第２測定部による再測定が必要な場合に、容易に第１取込位置および第２取込位置に尿試料を再搬送することができる。
【００１７】
上記一の局面による尿試料分析装置において、好ましくは、データ解析部は、第２測定部による尿試料中の蛋白成分および脂質成分の少なくとも１つの定量測定を実行する指示を受け付け、第２測定部は、データ解析部により定量測定を実行する指示が受け付けられた場合に、尿試料中の蛋白成分および脂質成分の少なくとも１つの定量測定を実行するように構成されている。このように構成すれば、定量測定が不要な尿試料まで第２測定部により定量測定してしまうのを抑制することができる。
【００１８】
上記一の局面による尿試料分析装置において、好ましくは、データ解析部は、数値情報および赤血球形態情報の少なくともいずれか一方に基づいて、第２測定部による尿試料中の蛋白成分および脂質成分の少なくとも１つの定量測定の要否を判定し、第２測定部は、データ解析部により第２測定部による定量測定が必要と判定された場合に、尿試料中の蛋白成分および脂質成分の少なくとも１つの定量測定を実行するように構成されている。このように構成すれば、データ解析部により、数値情報および赤血球形態情報の少なくともいずれか一方に基づいて、第２測定部による定量測定が必要であると判定された場合には、第２測定部による定量測定を行うことができる。
【００１９】
この場合、好ましくは、第１測定部は、尿試料中の赤血球の測定に加えて、尿試料中の白血球、円柱、上皮細胞および細菌よりなる群から選択される少なくとも１つの測定をさらに行い、白血球測定情報、円柱測定情報、上皮細胞測定情報および細菌測定情報よりなる群から選択される少なくとも１つを取得するように構成され、データ解析部は、数値情報および赤血球形態情報の少なくともいずれか一方に加えて、白血球測定情報、円柱測定情報、上皮細胞測定情報および細菌測定情報よりなる群から選択される少なくとも１つを解析することにより取得された解析結果に基づいて、第２測定部による尿試料中の蛋白成分および脂質成分の少なくとも１つの定量測定の要否を判定するように構成されている。このように構成すれば、データ解析部により、数値情報および赤血球形態情報の少なくともいずれか一方に加えて、白血球測定情報、円柱測定情報、上皮細胞測定情報および細菌測定情報よりなる群から選択される少なくとも１つを解析することにより取得された解析結果に基づいて、第２測定部による定量測定が必要であると判定された場合には、第２測定部による定量測定を行うことができる。
【００２０】
上記一の局面による尿試料分析装置において、好ましくは、データ解析部は、第１測定部による尿試料中の赤血球の測定を実行する指示を受け付け、第１測定部は、データ解析部により尿試料中の赤血球の測定の実行指示が受け付けられた場合に、尿試料中の赤血球の測定を実行するように構成されている。このように構成すれば、赤血球の測定が不要な尿試料まで第１測定部により測定してしまうのを抑制することができる。
【００２１】
上記一の局面による尿試料分析装置において、好ましくは、データ解析部は、尿試料に関する定性解析結果を受け付け、受け付けられた尿試料に関する定性解析結果に基づいて、第１測定部による尿試料中の赤血球の測定の要否を判定するように構成されている。このように構成すれば、データ解析部により、定性解析結果に基づいて、第１測定部による赤血球の測定が必要であると判定された場合には、第１測定部による赤血球の測定を行うことができる。
【００２２】
上記一の局面による尿試料分析装置において、好ましくは、第２測定部は、尿試料中のクレアチニンの定量測定をさらに行い、クレアチニン定量測定情報を取得するように構成され、データ解析部は、尿試料中の蛋白成分および脂質成分の少なくとも１つの濃度を示す濃度情報に対して、クレアチニン定量測定情報を用いたクレアチニン補正を行うように構成されている。このようにクレアチニン補正を行えば、尿試料中の蛋白成分および脂質成分の少なくとも１つの成分の１日あたりの推定の排泄量を取得することができるので、採取時間によるばらつきを抑えながら尿試料中の成分量を精度よく取得することができる。なお、本明細書において、クレアチニンとは、マイクロクレアチニンを含む広い意味である。
【００２３】
上記一の局面による尿試料分析装置において、好ましくは、第１測定部と第２測定部とが単一の分析装置本体内に設置されている。このように構成すれば、第１測定部と第２測定部とを別々に設置する場合に比べて、第１測定部および第２測定部を含む尿試料分析装置をより小さいスペースに配置することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の一実施形態による尿試料分析装置の全体構成を示した斜視図である。
【図２】図１に示した一実施形態による尿試料分析装置の尿試料測定部を示したブロック図である。
【図３】図１に示した一実施形態による尿試料分析装置の尿中有形成分測定部の構成を説明するための概略図である。
【図４】図１に示した一実施形態による尿試料分析装置のデータ解析部を示したブロック図である。
【図５】図１に示した一実施形態による尿試料分析装置との間でデータの送受信が可能な尿定性分析装置を示したブロック図である。
【図６】図１に示した一実施形態による尿試料分析装置の尿試料解析処理動作を示したフローチャートである。
【図７】図６に示したステップＳ１６の診断支援情報取得処理動作を示したフローチャートである。
【図８】図１に示した一実施形態による尿試料分析装置の解析結果・診断支援画面を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明を具体化した実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２６】
図１〜図５を参照して、本発明の一実施形態による尿試料分析装置１の全体構成について説明する。
【００２７】
本実施形態による尿試料分析装置１は、図１に示すように、尿試料測定部２と、搬送部３と、データ解析部４とを備えている。また、データ解析部４は、外部に設けられた尿定性分析装置５から尿定性の解析結果を受信可能に構成されている。
【００２８】
尿試料測定部２は、図２に示すように、本体部２１と、単一の本体部２１の内部に設置された尿中有形成分測定部２２および生化学測定部２３と、通信部２４と、制御部２５とを含んでいる。また、尿中有形成分測定部２２および生化学測定部２３の両方は、図１に示すように、単一の筐体２１１により覆われている。
【００２９】
尿中有形成分測定部２２は、供給された尿試料に対してフローサイトメトリ方式で、尿中有形成分（赤血球、白血球、上皮細胞、円柱および細菌）に関する各測定項目の測定データを取得可能に構成されている。また、尿中有形成分測定部２２は、図３に示すように、図示しない反応部と、搬送部３により搬送された尿試料を吸引する吸引ピペット２２１（図１参照）と、光学検出部２２２と、アナログ信号処理回路２２３と、アナログ信号処理回路２２３の出力をデジタル信号に変換するＡ／Ｄコンバータ２２４とを有している。また、尿中有形成分測定部２２は、吸引ピペット２２１により吸引した尿試料を、反応部において希釈液と染色液とで約４倍に希釈するように構成されている。また、反応部は、尿試料、希釈液および染色液を攪拌し、約３５℃の一定温度下で約１０秒間染色を行うように構成されている。また、尿中有形成分測定部２２は、反応部において調製された尿試料をシース液とともに光学検出部２２２の後述するシースフローセル２２２ｃ（図３参照）に供給するように構成されている。
【００３０】
光学検出部２２２は、図３に示すように、レーザ光を出射する発光部２２２ａと、照射レンズユニット２２２ｂと、レーザ光が照射されるシースフローセル２２２ｃと、発光部２２２ａから出射されるレーザ光が進む方向の延長線上に配置されている集光レンズ２２２ｄ、ピンホール２２２ｅおよびＰＤ（フォトダイオード）２２２ｆと、発光部２２２ａから出射されるレーザ光が進む方向と交差する方向に配置されている集光レンズ２２２ｇ、ダイクロイックミラー２２２ｈ、光学フィルタ２２２ｉ、ピンホールを有するピンホール板２２２ｊおよびＰＭＴ（光電子倍増管）２２２ｋと、ダイクロイックミラー２２２ｈの側方に配置されているＰＤ２２２ｌとを含んでいる。
【００３１】
発光部２２２ａは、シースフローセル２２２ｃの内部を通過する測定試料を含む試料流に対して光を出射するために設けられている。また、照射レンズユニット２２２ｂは、発光部２２２ａから出射された光を平行光にするために設けられている。また、ＰＤ２２２ｆは、シースフローセル２２２ｃから出射された前方散乱光を受光するために設けられている。
【００３２】
ダイクロイックミラー２２２ｈは、シースフローセル２２２ｃから出射された側方散乱光および側方蛍光を分離するために設けられている。具体的には、ダイクロイックミラー２２２ｈは、シースフローセル２２２ｃから出射された側方散乱光をＰＤ２２２ｌに入射させるとともに、シースフローセル２２２ｃから出射された側方蛍光をＰＭＴ２２２ｋに入射させるために設けられている。また、ＰＤ２２２ｌは、側方散乱光を受光するために設けられている。また、ＰＭＴ２２２ｋは、側方蛍光を受光するために設けられている。また、ＰＤ２２２ｆ、２２２ｌおよびＰＭＴ２２２ｋは、それぞれ、受光した光信号を電気信号に変換する機能を有する。
【００３３】
アナログ信号処理回路２２３は、図３に示すように、アンプ２２３ａ、２２３ｂおよび２２３ｃを含んでいる。また、アンプ２２３ａ、２２３ｂおよび２２３ｃは、それぞれ、ＰＤ２２２ｆ、ＰＭＴ２２２ｋおよびＰＤ２２２ｌから出力された電気信号を増幅および波形処理するために設けられている。また、増幅および波形処理がなされた電気信号は、Ａ／Ｄコンバータ２２４を介して、制御部２５に出力される。
【００３４】
生化学測定部２３は、尿試料に含有されている生化学成分に関する定量的な情報を取得する機能を有している。具体的には、生化学測定部２３は、尿試料を装置内部に取り込み、取り込んだ尿試料に試薬を分注するように構成されている。そして、生化学測定部２３は、試薬が分注された尿試料に光を照射することによって生じる透過光を計測するように構成されている。このように、生化学測定部２３は、光学的手法を用いて尿試料を測定することで、尿試料に含有されている生化学成分に関する定量的な情報を取得するように構成されている。具体的には、生化学測定部２３では、尿試料中の総蛋白質、アルブミン、コレステロールおよびクレアチニンの生化学定量測定データを取得可能である。また、生化学測定部２３は、搬送部３により搬送された尿試料を吸引ピペット２３１（図１参照）で吸引して測定部内に取り込むように構成されている。
【００３５】
通信部２４は、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースであり、尿試料測定部２は、通信部２４を介してＬＡＮケーブルによりデータ解析部４に接続されている。そして、尿試料測定部２は、所定の通信プロトコル（ＴＣＰ／ＩＰ）を用いて、尿中有形成分測定部２２および生化学測定部２３により取得された各々の測定データをデータ解析部４に送信するように構成されている。
【００３６】
制御部２５は、ＣＰＵ２５ａおよび記憶部２５ｂを有している。ＣＰＵ２５ａは、記憶部２５ｂに記憶されているコンピュータプログラムを実行することによって、各部の動作を制御するように構成されている。すなわち、ＣＰＵ２５ａは、尿中有形成分測定部２２および生化学測定部２３の両方の動作を制御するように構成されている。
【００３７】
搬送部３は、図１に示すように、尿試料測定部２の前面側（矢印Ｙ１方向側）に配置されている。また、搬送部３は、尿試料測定部２の尿中有形成分測定部２２および生化学測定部２３のそれぞれに尿試料を搬送するように構成されている。具体的には、搬送部３は、ラック１０１を搬送することによって、尿中有形成分測定部２２の吸引ピペット２２１の下方の位置（尿中有形成分測定部２２の尿試料取込位置）および生化学測定部２３の吸引ピペット２３１の下方の位置（生化学測定部２３の尿試料取込位置）に、ラック１０１に保持されたサンプル容器１００を移送するように構成されている。
【００３８】
また、搬送部３は、複数のサンプル容器１００を保持可能なラック１０１を、尿中有形成分測定部２２の尿試料取込位置および生化学測定部２３の尿試料取込位置を通過させながら、循環させることが可能に構成されている。具体的には、搬送部３は、第１横送り部３１と、第２横送り部３２と、第１横送り部３１および第２横送り部３２の間に設けられたバッファ部３３とを有している。また、搬送部３は、第１横送り部３１にラック１０１を送り込むためのラック送込部３４と、第２横送り部３２からラック１０１を送り出すためのラック送出部３５と、バッファ部３３よりも手前側（矢印Ｙ１方向側）でラック送込部３４およびラック送出部３５を接続する第３横送り部３６とを有している。すなわち、搬送部３は、第１横送り部３１、バッファ部３３、第２横送り部３２、ラック送出部３５および第３横送り部３６により形成される循環搬送路を有している。これにより、搬送部３は、循環搬送路に沿ってラック１０１を循環させながら、尿中有形成分測定部２２の尿試料取込位置および生化学測定部２３の尿試料取込位置にサンプル容器１００を配置させることが可能である。
【００３９】
また、搬送部３には、各サンプル容器１００に貼付された図示しないバーコードを読み取るためのバーコード読取部３７および３８が設けられている。具体的には、バーコード読取部３７は、第１横送り部３１沿いで、かつ、尿中有形成分測定部２２の尿試料取込位置よりもラック送込部３４側（矢印Ｘ２方向側）に配置されている。これにより、バーコード読取部３７は、吸引ピペット２２１により尿試料が吸引される前に、第１横送り部３１により移送されるサンプル容器１００のバーコードを読み取ることが可能である。また、バーコード読取部３８は、第２横送り部３２沿いで、かつ、生化学測定部２３の尿試料取込位置よりもバッファ部３３側（矢印Ｘ２方向側）に配置されている。これにより、バーコード読取部３８は、吸引ピペット２３１により尿試料が吸引される前に、第２横送り部３２により移送されるサンプル容器１００のバーコードを読み取ることが可能である。また、バーコード読取部３７および３８は、それぞれ、読み取った検体ＩＤ（バーコード情報）を随時データ解析部４に送信するように構成されている。なお、各サンプル容器１００に貼付されたバーコードは、各尿試料に固有に付されたものであり、各尿試料の管理などに使用される。
【００４０】
データ解析部４は、図１および図４に示すように、制御部４１（図４参照）と、表示部４２と、入力デバイス４３とから主として構成されたコンピュータによって構成されている。
【００４１】
制御部４１は、図４に示すように、ＣＰＵ４１１と、ＲＯＭ４１２と、ＲＡＭ４１３と、ハードディスク４１４と、読出装置４１５と、入出力インタフェース４１６と、通信部４１７と、画像出力インタフェース４１８とから主として構成されている。ＣＰＵ４１１、ＲＯＭ４１２、ＲＡＭ４１３、ハードディスク４１４、読出装置４１５、入出力インタフェース４１６、通信部４１７、および画像出力インタフェース４１８は、バス４１９によって接続されている。
【００４２】
ＣＰＵ４１１は、ＲＯＭ４１２に記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４１３にロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述する尿試料解析プログラム４４ａおよび診断支援プログラム４４ｂをＣＰＵ４１１が実行することにより、コンピュータがデータ解析部４として機能する。
【００４３】
ここで、本実施形態では、データ解析部４のＣＰＵ４１１は、通信部４１７を介して受信する尿中有形成分測定部２２の測定データを解析して、尿有形成分解析結果を得るように構成されている。具体的には、ＣＰＵ４１１は、赤血球（ＲＢＣ）、白血球（ＷＢＣ）、上皮細胞（ＥＣ）、円柱（ＣＡＳＴ）および細菌（ＢＡＣＴ）の尿有形成分測定データを解析することによって、各細胞数を反映した各細胞の濃度情報、および赤血球の形態情報としての赤血球粒度分布情報を取得するように構成されている。また、ＣＰＵ４１１は、通信部４１７を介して受信する生化学測定部２３の測定データを解析して、生化学定量解析結果を得るように構成されている。具体的には、ＣＰＵ４１１は、総蛋白質、アルブミン、コレステロールおよびクレアチニンの生化学定量測定データを解析することによって、尿試料中の総蛋白質（マイクロ総蛋白質）の濃度を示すマイクロ総蛋白質濃度、尿試料中のアルブミン（マイクロアルブミン）の濃度を示すマイクロアルブミン濃度、尿試料中のコレステロール（マイクロコレステロール）の濃度を示すマイクロコレステロール濃度、および、尿試料中のクレアチニン（マイクロクレアチニン）の濃度を示すマイクロクレアチニン濃度を取得するように構成されている。このように尿中有形成分測定部２２による測定データおよび生化学測定部２３による測定データの両方が共通のＣＰＵ４１１により解析される。
【００４４】
また、ＣＰＵ４１１は、取得したマイクロクレアチニン濃度を用いたクレアチニン補正を行うことによって、マイクロ総蛋白質、マイクロアルブミンおよびマイクロコレステロールの１日あたりの排泄量推定値を取得可能に構成されている。
【００４５】
具体的には、ＣＰＵ４１１は、以下の式（１）に基づいて、１日あたりのマイクロ総蛋白質排泄量推定値（ｍ−ＴＰ）、１日あたりのマイクロアルブミン排泄量推定値（ｍ−ＡＬＢ）、および、１日あたりのマイクロコレステロール排泄量推定値（ｍ−ＣＨＯ）を取得する。
【００４６】
Ｚ＝Ｘ×ａ÷Ｙ・・・・・（１）
上記式（１）において、Ｚは、対象成分の１日あたりの排泄量推定値（ｍｇ）、Ｘは、対象成分の濃度（ｍｇ／ｄＬ）、Ｙは、マイクロクレアチニン濃度（ｇ／ｄＬ）、ａは、被験者の体格、年齢および性別を考慮した係数をそれぞれ表す。なお、上記式（１）においては、標準的な筋肉量の被験者の１日あたりの尿中へのクレアチニン排泄量が１ｇであると仮定している。また、クレアチニン濃度は、被験者の筋肉量に比例することが知られており、被験者が、たとえば筋肉量が多い若年成人男性の場合には、ａ＞１とし、筋肉量が少ない高齢女性の場合には、ａ＜１とすることが好ましい。
【００４７】
ＲＯＭ４１２は、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ４１１に実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが記録されている。
【００４８】
ＲＡＭ４１３は、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ４１３は、ＲＯＭ４１２およびハードディスク４１４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４１１の作業領域として利用される。
【００４９】
ハードディスク４１４は、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４１１に実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。尿試料解析プログラム４４ａおよび診断支援プログラム４４ｂも、このハードディスク４１４にインストールされている。
【００５０】
読出装置４１５は、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体４４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４４には、尿試料解析プログラム４４ａおよび診断支援プログラム４４ｂが格納されており、コンピュータがその可搬型記録媒体４４から尿試料解析プログラム４４ａおよび診断支援プログラム４４ｂを読み出してハードディスク４１４にインストールすることが可能である。
【００５１】
なお、上記尿試料解析プログラム４４ａおよび診断支援プログラム４４ｂは、それぞれ、可搬型記録媒体４４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータと通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記尿試料解析プログラム４４ａおよび診断支援プログラム４４ｂがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータがアクセスして、尿試料解析プログラム４４ａおよび診断支援プログラム４４ｂをダウンロードし、これらをハードディスク４１４にインストールすることも可能である。
【００５２】
また、ハードディスク４１４には、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、尿試料解析プログラム４４ａおよび診断支援プログラム４４ｂは、それぞれ上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００５３】
入出力インタフェース４１６は、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インタフェース４１６には、入力デバイス４３が接続されており、ユーザがその入力デバイス４３を使用することにより、コンピュータにデータを入力することが可能である。これにより、ユーザは、データ解析部４に対して尿中有形成分測定部２２の測定指示（測定オーダの入力）および生化学測定部２３の測定指示（測定オーダの入力）を行うことが可能である。
【００５４】
通信部４１７は、たとえば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。データ解析部４は、通信部４１７を介して、尿中有形成分測定部２２および生化学測定部２３のそれぞれから測定データを受信可能に構成されている。また、データ解析部４は、通信部４１７を介して、外部に設けられた尿定性分析装置５から尿定性解析結果の情報を受信可能に構成されている。さらに、データ解析部４は、通信部４１７を介して、搬送部３および尿試料測定部２のそれぞれに制御信号を送信可能である。
【００５５】
画像出力インタフェース４１８は、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部４２に接続されており、ＣＰＵ４１１から与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４２に出力するように構成されている。表示部４２は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示するように構成されている。
【００５６】
尿定性分析装置５は、図５に示すように、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどからなる制御部５１と、データ解析部４との間でデータの送受信を行う通信部５２と、尿試料の測定を行う第１測定部５３および第２測定部５４とを有している。また、尿定性分析装置５は、潜血濃度、蛋白濃度、白血球濃度、亜硝酸塩濃度およびブドウ糖濃度について定性評価する機能を有している。
【００５７】
制御部５１は、後述するように第１測定部５３により測定を行う潜血濃度、蛋白濃度、白血球濃度、亜硝酸塩濃度およびブドウ糖濃度について、（−）、（±）、（＋）、（２＋）、（３＋）、（４＋）、（５＋）、（６＋）、（７＋）の９段階に分類するように構成されている。この際、制御部５１は、第１測定部５３で用いられる試験紙の変色度合いに基づいて、各尿試料を上記の９段階に分類するように構成されている。また、制御部５１は、上記の分類結果（解析結果）の情報および第２測定部５４により得られる比重の情報を通信部５２を介してデータ解析部４に送信可能である。
【００５８】
第１測定部５３は、尿試料に対して、潜血濃度、蛋白濃度、白血球濃度、亜硝酸塩濃度およびブドウ糖濃度の測定を行うように構成されている。また、第２測定部５４は、尿試料の比重を測定するように構成されている。
【００５９】
次に、図６を参照して、本実施形態による尿試料分析装置１の尿試料解析プログラム４４ａによる尿試料解析処理動作について説明する。
【００６０】
まず、ステップＳ１において、ＣＰＵ４１１は、バーコード読取部３７から測定対象の尿試料の検体ＩＤ（バーコード情報）を受信する。そして、ステップＳ２において、ＣＰＵ４１１は、ユーザから尿中有形成分測定部２２の測定指示（測定オーダ）があったか否かを判定し、測定指示がある場合には、ステップＳ６に進む。一方、測定指示がない場合には、ステップＳ３において、ＣＰＵ４１１は、外部データを受け付けたか否かを判定し、受け付けていない場合には、ステップＳ９に進む。ここで、外部データとは、外部に設けられた尿定性分析装置５などから取得するデータである。外部データを受け付けた場合には、ステップＳ４において、ＣＰＵ４１１は、外部データに基づいて尿中有形成分測定部２２による測定の要否判定を行う。具体的には、たとえば尿定性分析装置５から尿定性解析結果の情報を受け付けた場合に、ＣＰＵ４１１は、９段階に分類された潜血濃度の度合いに基づいて、尿中有形成分測定部２２による測定の要否判定を行う。そして、ステップＳ５において、尿中有形成分測定部２２による測定が必要であれば、ステップＳ６に進み、尿中有形成分測定部２２による測定が不要であれば、ステップＳ９に進む。
【００６１】
ステップＳ６において、ＣＰＵ４１１は、尿中有形成分測定部２２に対して測定指示を行う。具体的には、ＣＰＵ４１１が通信部４１７を介して送信した測定指示信号を、尿試料測定部２の制御部２５が通信部２４を介して受信し、制御部２５が尿中有形成分測定部２２に測定動作を開始させる。これにより、尿中有形成分測定部２２は、尿試料取込位置でサンプル容器１００から測定対象の尿試料を吸引して、尿試料中の赤血球（ＲＢＣ）、白血球（ＷＢＣ）、上皮細胞（ＥＣ）、円柱（ＣＡＳＴ）および細菌（ＢＡＣＴ）に関する測定データを取得する。そして、制御部２５は、尿中有形成分測定部２２により取得された尿中有形成分測定データを通信部２４を介してデータ解析部４に送信する。その後、ステップＳ７において、ＣＰＵ４１１は、尿中有形成分測定部２２から尿試料中の赤血球（ＲＢＣ）、白血球（ＷＢＣ）、上皮細胞（ＥＣ）、円柱（ＣＡＳＴ）および細菌（ＢＡＣＴ）に関する尿中有形成分測定データを受信する。そして、ステップＳ８において、ＣＰＵ４１１は、受信した尿中有形成分測定データの解析を行う。これにより、尿中有形成分解析結果として、赤血球（ＲＢＣ）、白血球（ＷＢＣ）、上皮細胞（ＥＣ）、円柱（ＣＡＳＴ）および細菌（ＢＡＣＴ）の各細胞数を反映した各細胞の濃度情報、および赤血球の形態情報としての赤血球粒度分布情報が取得される。
【００６２】
そして、ステップＳ９において、ＣＰＵ４１１は、ユーザから生化学測定部２３の測定指示（測定オーダ）があったか否かを判定し、測定指示がある場合には、ステップＳ１２に進む。一方、測定指示がない場合には、ステップＳ１０において、ＣＰＵ４１１は、尿中有形成分解析結果に基づいて、生化学測定部２３による測定の要否判定を行う。具体的には、ＣＰＵ４１１は、赤血球濃度が所定の閾値未満であれば、生化学測定部２３による測定が不要であると判定し、赤血球濃度が所定の閾値以上であれば、生化学測定部２３による測定が必要であると判定する。この場合、赤血球以外の細胞の濃度情報に基づいて生化学測定部２３による測定の要否判定を行ってもよいし、複数種類の細胞の濃度情報に基づいて生化学測定部２３による測定の要否判定を行ってもよい。また、赤血球粒度分布情報に基づいて生化学測定部２３による測定の要否判定を行ってもよい。そして、ステップＳ１１において、生化学測定部２３による測定が必要であれば、ステップＳ１２に進み、生化学測定部２３による測定が不要であれば、ステップＳ１５に進む。
【００６３】
ステップＳ１２において、ＣＰＵ４１１は、生化学測定部２３に対して測定指示を行う。具体的には、ＣＰＵ４１１が通信部４１７を介して送信した測定指示信号を、尿試料測定部２の制御部２５が通信部２４を介して受信し、制御部２５が生化学測定部２３に測定動作を開始させる。これにより、生化学測定部２３は、尿試料取込位置でサンプル容器１００から測定対象の尿試料を吸引して、尿試料中の総蛋白質、アルブミン、コレステロールおよびクレアチニンの生化学定量測定データを取得する。そして、制御部２５は、生化学測定部２３により取得された生化学定量測定データを通信部２４を介してデータ解析部４に送信する。その後、ステップＳ１３において、ＣＰＵ４１１は、生化学測定部２３から尿試料中の総蛋白質、アルブミン、コレステロールおよびクレアチニンの生化学定量測定データを受信する。そして、ステップＳ１４において、ＣＰＵ４１１は、受信した生化学定量測定データの解析を行う。これにより、生化学定量解析結果として、マイクロ総蛋白質濃度、マイクロアルブミン濃度、マイクロコレステロール濃度およびマイクロクレアチニン濃度が取得される。さらに、マイクロクレアチニン濃度を用いたクレアチニン補正を行うことにより、生化学定量解析結果として、１日あたりのマイクロ総蛋白質排泄量推定値（ｍ−ＴＰ）、１日あたりのマイクロアルブミン排泄量推定値（ｍ−ＡＬＢ）、および、１日あたりのマイクロコレステロール排泄量推定値（ｍ−ＣＨＯ）が取得される。
【００６４】
そして、ステップＳ１５において、ＣＰＵ４１１は、尿中有形成分解析結果および生化学定量解析結果の両方を取得したか否かを判断し、いずれか一方でも取得していない場合には、ステップＳ１７に進む。両方の解析結果を取得した場合には、ステップＳ１６において、ＣＰＵ４１１により、診断支援情報取得処理動作が実行される。
【００６５】
ここで、図７を参照して、図６に示すステップＳ１６の診断支援プログラム４４ｂによる診断支援情報取得処理動作について説明する。
【００６６】
まず、ステップＳ１６１において、ＣＰＵ４１１は、生化学定量解析結果として取得されたマイクロ総蛋白質排泄量推定値（ｍ−ＴＰ）が閾値Ｐよりも小さいか否かを判断し、小さい場合には、ステップＳ１６２に進む。そして、ステップＳ１６２において、ＣＰＵ４１１は、生化学定量解析結果として取得されたマイクロアルブミン排泄量推定値（ｍ−ＡＬＢ）が閾値Ｍ１よりも小さいか否かを判断し、小さい場合には、ステップＳ１６３に進む。
【００６７】
ステップＳ１６３において、ＣＰＵ４１１は、尿中有形成分解析結果として取得された赤血球濃度が所定濃度Ｌ１よりも小さいか否かを判断し、小さい場合には、ステップＳ１６４において、ＣＰＵ４１１は、診断支援情報なしと判定する。すなわち、対象の尿試料について、（１）マイクロ総蛋白質排泄量推定値（ｍ−ＴＰ）が閾値Ｐよりも小さい、（２）マイクロアルブミン排泄量推定値（ｍ−ＡＬＢ）が閾値Ｍ１よりも小さい、（３）赤血球濃度が所定濃度Ｌ１よりも小さいという（１）〜（３）のすべての条件を満たす場合には、ＣＰＵ４１１により、診断支援情報なしと判定される。
【００６８】
一方、ステップＳ１６３で赤血球濃度が所定濃度Ｌ１以上の場合には、ステップＳ１６５において、ＣＰＵ４１１は、尿試料中の赤血球が均一赤血球であるか否かを判断する。具体的には、ＣＰＵ４１１により、尿中有形成分解析結果として取得された赤血球の形態情報としての赤血球粒度分布情報に基づいて、尿試料中の赤血球の大部分が、形態の変形度合いが小さい（変形量が少ない）均一赤血球であるか、または形態の変形度合いが大きい（変形量が多い）赤血球（均一赤血球でない赤血球）であるかが判断される。均一赤血球である場合には、ステップＳ１６６において、ＣＰＵ４１１は、泌尿器系疾患（腎疾患を含まない）の疑いがあると判定し、均一赤血球でない場合には、ステップＳ１６７において、ＣＰＵ４１１は、腎疾患の疑いがあると判定する。なお、均一赤血球であるか否かを判断することによって、赤血球が尿中に長時間存在していたか否かを推定することが可能であり、赤血球が尿中に長時間存在していた場合は、腎疾患が疑われ、赤血球が尿中に短時間しか存在していない場合には、少なくとも泌尿器系疾患が疑われる。
【００６９】
すなわち、赤血球が尿中に長時間存在している場合には、形態の変形度合いが大きくなり、均一赤血球ではなくなるので、腎疾患が疑われると判定可能であり、赤血球が尿中に短時間しか存在していない場合には、形態の変形度合いが小さく、均一赤血球になるので、少なくとも泌尿器系疾患が疑われると判定可能である。なお、後述するように、赤血球が尿中に短時間しか存在しておらず形態の変形量が少ない場合（均一赤血球である場合）でも、泌尿器系疾患に加えて腎疾患の疑いがあると判定する場合もある。このように、本実施形態では、腎疾患だけでなく泌尿器系疾患の疑いに関する診断支援情報も取得され、赤血球の形態情報に基づいて、腎疾患の疑いおよび泌尿器系疾患の疑いがあることを判定する。
【００７０】
マイクロ総蛋白質排泄量推定値（ｍ−ＴＰ）が閾値Ｐ以上であるか、または、マイクロアルブミン排泄量推定値（ｍ−ＡＬＢ）が閾値Ｍ１以上であれば、ステップＳ１６８において、ＣＰＵ４１１は、生化学定量解析結果として取得されたマイクロコレステロール排泄量推定値（ｍ−ＣＨＯ）が閾値Ｎよりも小さいか否かを判断する。閾値Ｎよりも小さい場合には、ステップＳ１６９において、ＣＰＵ４１１は、尿中有形成分解析結果として取得された赤血球濃度が所定濃度Ｌ２よりも小さいか否かを判断し、小さい場合には、ステップＳ１７０において、ＣＰＵ４１１は、非進行性の腎疾患の疑いがあると判定する。
【００７１】
ステップＳ１６９で赤血球濃度が所定濃度Ｌ２以上の場合には、ステップＳ１７１において、ＣＰＵ４１１は、尿試料中の赤血球が均一赤血球であるか否かを判断し、均一赤血球である場合には、ステップＳ１７２において、ＣＰＵ４１１は、泌尿器系疾患の疑いがあり、かつ、腎疾患の疑いもあると判定する。均一赤血球でない場合には、ステップＳ１７３において、ＣＰＵ４１１は、腎疾患の疑いがあると判定する。なお、所定濃度Ｌ１は、所定濃度Ｌ２と同値であってもよいが、所定濃度Ｌ２よりも小さい濃度とすることが好ましい。
【００７２】
ステップＳ１６８でマイクロコレステロール排泄量推定値（ｍ−ＣＨＯ）が閾値Ｎ以上である場合には、ステップＳ１７４において、ＣＰＵ４１１は、尿中有形成分解析結果として取得された赤血球濃度が所定濃度Ｌ２よりも小さいか否かを判断し、小さい場合には、ステップＳ１７５において、ＣＰＵ４１１は、進行性の腎疾患の疑いがあると判定する。
【００７３】
ステップＳ１７４で赤血球濃度が所定濃度Ｌ２以上の場合には、ステップＳ１７６において、ＣＰＵ４１１は、尿試料中の赤血球が均一赤血球であるか否かを判断し、均一赤血球である場合には、ステップＳ１７７において、ＣＰＵ４１１は、泌尿器系疾患の疑いがあり、かつ、腎疾患の強い疑いがあると判定する。均一赤血球でない場合には、ステップＳ１７８において、ＣＰＵ４１１は、腎疾患の強い疑いがあると判定する。
【００７４】
上記のように、本実施形態においては、マイクロ総蛋白質排泄量推定値（ｍ−ＴＰ）が閾値Ｐより小さくない、または、マイクロアルブミン排泄量推定値（ｍ−ＡＬＢ）が閾値Ｍ１より小さくない場合には、マイクロコレステロール排泄量推定値（ｍ−ＣＨＯ）および赤血球濃度の値と、均一赤血球か否かとにかかわらず、腎疾患の疑い（強い疑いも含む）があると判定される。
【００７５】
また、マイクロ総蛋白質排泄量推定値（ｍ−ＴＰ）が閾値Ｐより小さくない、または、マイクロアルブミン排泄量推定値（ｍ−ＡＬＢ）が閾値Ｍ１より小さくない場合で、かつ、マイクロコレステロール排泄量推定値（ｍ−ＣＨＯ）が閾値Ｎよりも小さい場合には、赤血球濃度の値および均一赤血球か否かにかかわらず、腎疾患の疑いはあるが、腎疾患の強い疑いはないと判定される。すなわち、マイクロコレステロール排泄量推定値（ｍ−ＣＨＯ）に基づいて、腎疾患の程度が判定される。また、マイクロ総蛋白質排泄量推定値（ｍ−ＴＰ）が閾値Ｐより小さくない、または、マイクロアルブミン排泄量推定値（ｍ−ＡＬＢ）が閾値Ｍ１より小さくない場合で、かつ、マイクロコレステロール排泄量推定値（ｍ−ＣＨＯ）が閾値Ｎ以上の場合には、赤血球濃度の値および均一赤血球か否かにかかわらず、進行性の腎疾患であると判定される。このように、本実施形態では、マイクロコレステロール排泄量推定値（ｍ−ＣＨＯ）に基づいて、腎疾患の進行性が判定される。
【００７６】
なお、本実施形態においては、上述のように、尿中有形成分の検査と併せて、尿中生化学成分の定量検査を実施することにより、生化学定量検査において異常値を呈する腎疾患、たとえば、ＩｇＡ腎症、急速進行性腎炎、糖尿病性腎症等の腎疾患の疑いに関する診断支援情報を取得することが可能となる。また、腎臓以外の泌尿器系の疾患としては、膀胱炎、尿道炎等の疾患の疑いに関する診断支援情報を取得することが可能である。
【００７７】
ステップＳ１６の診断支援情報取得処理の後、図６のステップＳ１７において、ＣＰＵ４１１は、図８に示すように、表示部４２に解析結果・診断支援画面４２１を表示させ、尿試料解析処理動作を終了する。解析結果・診断支援画面４２１には、対応する尿試料の再検査が望ましい場合には、ＲＥＶＩＥＷ表示４２１ａが目立つ赤色で表示される。また、解析結果・診断支援画面４２１には、外部の尿定性分析装置５から受信した尿定性解析結果を表示する定性データ領域４２１ｂ、尿中有形成分解析結果を表示する有形成分解析領域４２１ｃおよびコメント欄４２１ｄが設けられている。さらに、解析結果・診断支援画面４２１には、生化学定量解析結果を表示する定量データ領域４２１ｅ、診断支援情報を表示する診断支援情報領域４２１ｆおよび被験者情報を表示する被験者情報領域４２１ｇが設けられている。
【００７８】
定性データ領域４２１ｂには、成分ごとに前回および今回の両方の尿定性解析結果が表示される。また、有形成分解析領域４２１ｃには、赤血球（ＲＢＣ）、白血球（ＷＢＣ）、上皮細胞（ＥＣ）、円柱（ＣＡＳＴ）および細菌（ＢＡＣＴ）の細胞ごとに、前回および今回の両方の濃度値が表示される。さらに、有形成分解析領域４２１ｃには、散乱光強度や蛍光強度等に基づいて尿試料中の粒子がプロットされた二次元のスキャッタグラムが表示される。
【００７９】
定量データ領域４２１ｅには、マイクロ総蛋白質濃度（ＴＰ）、マイクロアルブミン濃度（ＡＬＢ）、マイクロコレステロール濃度（ＣＨＯ）およびマイクロクレアチニン濃度（ＣＲＥ）の成分ごとに、前回および今回の両方の濃度値が表示される。なお、表示設定を変更することによって、定量データ領域４２１ｅには、１日あたりのマイクロ総蛋白質排泄量推定値（ｍ−ＴＰ）、１日あたりのマイクロアルブミン排泄量推定値（ｍ−ＡＬＢ）、および、１日あたりのマイクロコレステロール排泄量推定値（ｍ−ＣＨＯ）を表示させることも可能である。また、診断支援情報領域４２１ｆには、図７に示す診断支援情報取得処理により取得された今回の診断支援情報と、前回の診断支援情報との両方が表示される。また、被験者情報領域４２１ｇには、被験者の氏名や生年月日などの被験者識別情報が表示される。
【００８０】
本実施形態では、上記のように、尿中有形成分測定部２２により取得された赤血球、白血球、上皮細胞、円柱および細菌の測定データを解析することにより、各細胞の濃度情報および赤血球の粒度分布情報を取得し、生化学測定部２３により取得された生化学定量測定データを解析することにより、尿試料中のマイクロ総蛋白質濃度、マイクロアルブミン濃度、マイクロコレステロール濃度およびマイクロクレアチニン濃度を取得するデータ解析部４を設けることによって、同じ検査段階において、赤血球、白血球、上皮細胞、円柱および細菌の濃度情報および赤血球の粒度分布情報を取得するとともに、マイクロ総蛋白質濃度、マイクロアルブミン濃度、マイクロコレステロール濃度およびマイクロクレアチニン濃度を取得することができる。これにより、尿沈渣検査（尿中有形成分測定）を繰り返し実施した後に尿生化学検査（生化学定量測定）を実施する場合に比べて、尿沈渣検査結果および尿生化学検査結果の両方を早期に取得することができ、その結果、腎疾患の診断を行う際に有用な検査結果を早期に取得することができる。また、１つのデータ解析部４により、尿中有形成分測定部２２による測定データおよび生化学測定部２３による生化学定量測定データの両方が解析されるので、尿中有形成分測定部２２および生化学測定部２３にそれぞれ別々の解析手段を設ける必要がない。その結果、複数の測定部を備えながら、装置の全体構成を簡略化することができる。
【００８１】
また、本実施形態では、尿中有形成分測定部２２および生化学測定部２３の動作を制御する共通の制御部２５を設けることによって、共通の制御部２５により、尿中有形成分測定部２２および生化学測定部２３の両方の動作が制御されるので、尿中有形成分測定部２２および生化学測定部２３にそれぞれ別々の制御部を設ける必要がなく、その結果、複数の測定部を備えながら、装置の全体構成を簡略化することができる。
【００８２】
また、本実施形態では、データ解析部４のＣＰＵ４１１を、生化学測定部２３に対するユーザからの測定指示が受け付けられていない場合に、赤血球の濃度情報に基づいて、生化学測定部２３による尿試料中の総蛋白質、アルブミンおよびコレステロールに関する生化学定量測定の要否を判定するように構成することによって、生化学測定部２３に対するユーザからの測定指示がない尿試料であっても、データ解析部４のＣＰＵ４１１により、赤血球濃度に基づいて、生化学測定部２３による生化学定量測定が必要であると判定された場合には、生化学測定部２３による生化学定量測定を行うことができる。
【００８３】
また、本実施形態では、データ解析部４のＣＰＵ４１１を、尿試料中の総蛋白質、アルブミンおよびコレステロールの濃度に対して、クレアチニン濃度を用いたクレアチニン補正を行うように構成することによって、尿試料中の総蛋白質、アルブミンおよびコレステロールの１日あたりの推定の排泄量を取得することができるので、採取時間によるばらつきを抑えながら尿試料中の成分量を精度よく取得することができる。
【００８４】
また、本実施形態では、データ解析部４のＣＰＵ４１１を、尿中有形成分測定部２２に対するユーザからの測定指示が受け付けられていない場合に、外部に設けられた尿定性分析装置５から受信する尿定性解析結果に基づいて、尿中有形成分測定部２２による測定の要否を判定するように構成することによって、尿中有形成分測定部２２に対するユーザからの測定指示がない尿試料であっても、データ解析部４のＣＰＵ４１１により、尿定性解析結果に基づいて、尿中有形成分測定部２２による測定が必要であると判定された場合には、尿中有形成分測定部２２による測定を行うことができる。
【００８５】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００８６】
たとえば、上記実施形態では、第２測定部の一例として、尿試料中の総蛋白質、アルブミン、コレステロールおよびクレアチニンの生化学定量測定データを取得する生化学測定部を示したが、本発明はこれに限らず、尿試料中の総蛋白質、アルブミンおよびコレステロールのうちの少なくとも１つの成分について生化学定量測定データを取得可能であれば、他の成分について測定データを取得しない第２測定部であってもよい。
【００８７】
また、上記実施形態では、第１測定部の一例として、尿試料中の赤血球、白血球、上皮細胞、円柱および細菌に関する測定データを取得する尿中有形成分測定部を示したが、本発明はこれに限らず、尿試料中の赤血球に関する測定データを取得可能であれば、尿試料中の白血球、上皮細胞、円柱および細菌に関する測定データを取得しない第１測定部であってもよい。
【００８８】
また、上記実施形態では、データ解析部の一例として、赤血球、白血球、上皮細胞、円柱および細菌の濃度情報と、赤血球粒度分布情報とを取得するデータ解析部を示したが、本発明はこれに限らず、尿試料中の赤血球濃度および赤血球粒度分布情報のいずれか一方だけを取得するデータ解析部であってもよい。また、この際、尿試料中の赤血球数を反映した数値情報であれば、赤血球濃度の代わりに、たとえば、赤血球数であってもよい。
【００８９】
また、上記実施形態では、第１測定部としての尿中有形成分測定部はフローサイトメトリ方式で赤血球を測定し、この尿中有形成分測定部で得られた測定情報に基づいて、データ解析部が赤血球の形態情報を取得する構成を示したが、本発明はこれに限らず、たとえば、第１測定部が尿試料中の赤血球を撮像し、第１測定部で得られた赤血球画像の画像処理をデータ解析部が行うことにより、赤血球の形態情報（均一赤血球であるか否かを示す情報）を取得する構成であってもよい。
【００９０】
また、上記実施形態では、データ解析部の一例として、マイクロ総蛋白質濃度、マイクロアルブミン濃度、マイクロコレステロール濃度およびマイクロクレアチニン濃度を取得するデータ解析部を示したが、本発明はこれに限らず、マイクロ総蛋白質濃度、マイクロアルブミン濃度およびマイクロコレステロール濃度のうちの少なくとも１つを取得可能であれば、他の成分濃度を取得しないデータ解析部であってもよい。
【００９１】
また、上記実施形態では、１つのＣＰＵ４１１により、第１測定部としての尿中有形成分測定部で取得された測定データの解析処理と、第２測定部としての生化学測定部で取得された測定データの解析処理とが実行されているが、第１測定部で取得された測定データの解析処理を実行するＣＰＵと、第２測定部で取得された測定データの解析処理を実行するＣＰＵとを別々に設けてもよい。
【００９２】
また、上記実施形態では、第１測定部としての尿中有形成分測定部および第２測定部としての生化学測定部の両方の動作制御を共通の制御部で行う構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、第１測定部および第２測定部の動作制御をそれぞれ別々の制御部により行う構成であってもよい。また、上記実施形態では、第１測定部および第２測定部の動作を制御する制御部をデータ解析部とは別に設けているが、データ解析部が第１測定部および第２測定部の動作の制御を行う構成であってもよい。
【００９３】
また、上記実施形態では、データ解析部により、第１測定部としての尿中有形成分測定部および第２測定部としての生化学測定部のそれぞれについて、測定指示を受け付ける構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、測定指示の受け付けを行わず、常に第１測定部および第２測定部の両方で測定を行う構成であってもよい。
【００９４】
また、上記実施形態では、データ解析部により、第２測定部としての生化学測定部に対するユーザからの測定指示がない場合に、尿中有形成分解析結果の赤血球濃度に基づいて、生化学測定部による測定の要否を判断する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、データ解析部により、尿中有形成分解析結果の赤血球濃度に加えて、第１測定部により取得された尿試料中の白血球、上皮細胞、円柱および細菌のうちの１つに関する測定データの解析結果に基づいて、第２測定部による測定の要否を判断する構成であってもよい。また、データ解析部により、尿定性分析装置から受信した尿定性解析結果に基づいて、第２測定部による測定の要否を判断する構成であってもよい。たとえば、尿定性分析装置から受信した尿定性解析結果に含まれるタンパク濃度が（＋）以上の段階にあるか否かをデータ解析部により判断し、タンパク濃度が（＋）以上の段階にある場合に、第２測定部による測定が必要と判断してもよい。
【００９５】
また、上記実施形態では、ＣＰＵ４１１が、診断支援情報取得処理において、クレアチニン補正により取得されたマイクロ総蛋白質排泄量推定値（ｍ−ＴＰ）、マイクロアルブミン排泄量推定値（ｍ−ＡＬＢ）およびマイクロコレステロール排泄量推定値（ｍ−ＣＨＯ）の大きさに基づいて判定を行う構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、ＣＰＵ４１１が、マイクロ総蛋白質濃度、マイクロアルブミン濃度およびマイクロコレステロール濃度の大きさに基づいて判定を行う構成であってもよい。
【００９６】
また、上記実施形態では、第１測定部としての尿中有形成分測定部および第２測定部としての生化学測定部を単一の筐体に収容する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、第１測定部および第２測定部をそれぞれ別々の筐体に収容する構成であってもよい。
【００９７】
また、上記実施形態では、第１測定部としての尿中有形成分測定部および第２測定部としての生化学測定部に別々の吸引ピペットを設ける構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、第１測定ユニットおよび第２測定ユニットに共通の吸引ピペットを１つ設け、共通の吸引ピペットにより吸引した尿試料を第１測定ユニットおよび第２測定ユニットのそれぞれに分注するように構成してもよい。
【００９８】
また、上記実施形態では、搬送部が尿中有形成分測定部および生化学測定部の間を循環させながら、尿中有形成分測定部および生化学測定部に尿検体を搬送する構成の例について示したが、本発明はこれに限らず、前後方向または左右方向に尿検体を往復搬送可能に搬送部を構成してもよい。
【００９９】
また、上記実施形態では、データ解析部が、尿中有形成分測定の要否判定および生化学定量測定の要否判定を行っているが、データ解析部以外のホストコンピュータなどのコンピュータがこれらの要否判定処理を行ってもよい。
【０１００】
また、上記実施形態では、第１測定部および第２測定部は、搬送部により吸引ピペットの下方に搬送された尿試料を吸引ピペットにより測定部内に取り込んで測定を行うよう構成されているが、本発明はこれに限らず、第１測定部の吸引ピペットにより第１測定部内の収容容器に取り込まれた尿試料の一部を尿中有形成分測定に用い、第１測定部内の収容容器に残っている他の一部の尿試料をチューブ等により第２測定部に移送して、生化学測定を行ってもよい。
【０１０１】
また、上記実施形態では、第１測定部および第２測定部の前に搬送されたサンプル容器内の尿試料を吸引ピペットが吸引することにより、尿試料が第１測定部および第２測定部のそれぞれに取り込まれる構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、第１測定部および第２測定部の前に搬送されたサンプル容器をハンド部材などで尿試料測定部の筐体内に取り込み、筐体内に取り込まれたサンプル容器から尿試料が吸引ピペットにより吸引されて第１測定部および第２測定部のそれぞれに尿試料が取り込まれる構成であってもよい。
【０１０２】
また、上記実施形態では、尿中有形成分測定部の測定指示（測定オーダ）がない場合に、外部データに基づいて尿中有形成分測定部による測定の要否判定を行うようにデータ解析部を構成する例を示したが、本発明はこれに限らず、尿中有形成分測定部の測定指示（測定オーダ）の有無にかかわらず、外部データに基づいて尿中有形成分測定部による測定の要否判定を行うようにデータ解析部を構成してもよい。
【０１０３】
また、上記実施形態では、生化学測定部の測定指示（測定オーダ）がない場合に、尿中有形成分解析結果に基づいて生化学測定部による測定の要否判定を行うようにデータ解析部を構成する例を示したが、本発明はこれに限らず、生化学測定部の測定指示（測定オーダ）の有無にかかわらず、尿中有形成分解析結果に基づいて生化学測定部による測定の要否判定を行うようにデータ解析部を構成してもよい。
【符号の説明】
【０１０４】
１    尿試料分析装置
３    搬送部
４    データ解析部
５    尿定性分析装置
２１    本体部
２２    尿中有形成分測定部
２３    生化学測定部
２５    制御部
４２    表示部
４１１    ＣＰＵ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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