(57)【要約】【課題】キャビティを画成するハウジングを含む安全シールド装置を提供する。【解決手段】ハブは、ニードルの先端が露呈されており且つ移動自在の突出部がキャビティに解放自在に配置された延長位置とニードルの先端がハウジング内に配置された引っ込め位置との間で押圧される。移動自在のタブは、移動自在の突出部をキャビティから解放し、ハウジングの移動を容易にするため、移動自在の突出部と係合できる。ハウジングの先端は、ニードルの先端を捕捉するように形成されたリップを画成する。ハブは、ニードルをハウジングと軸線方向に整合した状態から外し、リップで捕捉されるように配向するため、角度をなした先端表面を画成できる。カバーはハウジングの先端に取り付けられており、ハウジングの先端との間にチャンバ（１０８）が形成される。【選択図】図１１
2010207634.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
安全シールド装置において、
基端と先端を有し、その側壁に複数のキャビティを画成し、前記先端は、複数の移動自在のタブ（３４）を持つカバー（３２）を含む、ハウジング（２２）、及び
前記ハウジング（２２）内に移動するように配置されたハブ（３６）であって、先端を持つニードル及び複数の移動自在の突出部（４２）を持つハブ（３６）を含み、
前記ハブ（３６）は、前記ニードルの前記先端が露呈されており且つ前記移動自在の各突出部（４２）が前記複数のキャビティ（２８）の対応する一つ内に解放自在に配置された延長位置から、前記ニードルの先端が前記ハウジング（２２）内に配置された引っ込め位置へ押圧され、
前記移動自在の突出部（４２）が前記キャビティ（２８）から解放されて前記ハブ（３６）が前記ニードルの先端の引っ込め位置へ容易に移動できるように、前記移動自在のタブ（３４）が前記移動自在の突出部（４２）と係合可能であり、
前記カバーは前記ハウジングの先端に取り付けられており、前記ハウジングの前記先端との間にチャンバ（１０８）が形成される、安全シールド装置。
【請求項２】
請求項１に記載の安全シールド装置において、前記ハウジングの前記基端の内面には溝が画成されており、この溝は、前記ハブが引っ込め位置にあるとき、前記移動自在の突出部を固定位置に置くように形成されている、安全シールド装置。
【請求項３】
請求項１に記載の安全シールド装置において、前記ハウジングは実質的に剛性である、安全シールド装置。
【請求項４】
請求項１に記載の安全シールド装置において、前記カバーは別に形成され、前記ハウジングの前記先端に取り付けられる、安全シールド装置。
【請求項５】
請求項１に記載の安全シールド装置において、前記ハウジングはモノリシックに形成されている、安全シールド装置。
【請求項６】
請求項１に記載の安全シールド装置において、移動自在のタブが前記カバーに対して枢動するように前記カバーから延びている、安全シールド装置。
【請求項７】
請求項１に記載の安全シールド装置において、前記移動自在の突出部は前記ハブから枢動自在に延びており、半径方向外方に押圧されている、安全シールド装置。
【請求項８】
請求項１に記載の安全シールド装置において、前記ハブは、このハブと前記ハウジングの前記先端との間に支持されており且つ前記ニードルの周囲に配置されたばねを介して前記ハウジング内で移動するように押圧されている、安全シールド装置。
【請求項９】
請求項１に記載の安全シールド装置において、前記ハウジングの前記先端は、前記ニードルを通すための開口部を画成する剛性横壁を含み、この横壁は、更に、前記開口部の周囲に配置されたリップを画成し、このリップは、引っ込め位置において前記ニードルの前記先端を捕捉するように形成されている、安全シールド装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の安全シールド装置において、前記ハブは、前記ハブと前記ハウジングの前記先端との間に配置された押圧部材と係合する角度をなした先端表面を画成し、前記ハブは、引っ込め位置において、前記ニードルを前記ハウジングと軸線方向に整合した状態から外して前記リップで捕捉されるように配向する、安全シールド装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、全体として、流体を投与するための医療用ニードルアッセンブリの分野に関し、更に詳細には、ニードルに対する危険な露呈を阻止する安全シールドに関する。
【背景技術】
【０００２】
針刺し事故に関する問題は、流体のサンプリング、薬剤の皮下注射、及び医療用ニードルを使用するこの他の医療的手順を含む流体投与の技術で周知である。危険なニードルの露呈と関連した健康被害が注目されている。これは、ＡＩＤＳ、肝炎、及び他の血液媒介病原体に同時に曝されるためである。こうした危険は、ヘルス・ケアの専門家の間の最も一般的な職業的健康被害である。これらの専門家は、医療手順、歯科治療手順、実験室での手順、等で使用した汚染されたニードルによる不時の針刺し事故によって、感染した患者からのこのような血液媒介病原体と接触する危険がある。
【０００３】
ニードルの例示の用途では、ウィングを備えた静脈内アッセンブリを使用し、患者が流体の静脈内送出を受け取り、又は流体収集手順を行う。ニードルは、アッセンブリのウィングを備えた本体を通して静脈内チューブに連結される。ウィングは、患者へのニードルの挿入中又は引出し中にアッセンブリを操作するのに使用される。ウィングは、更に、アッセンブリが動かないようにするために患者にテープ止め、取り付け、等を行うための表面積を提供することによってアッセンブリを患者に対して安定化させるのに使用される。ウィングを備えた静脈内アッセンブリは、医療従事者に対して針刺し事故の危険を生じずに患者から引き出して処分しなければならない。ウィングを備えた静脈内ニードルアッセンブリには、ウィングを備えた血液収集ニードル、ウィングを備えた注入ニードル、ウィングを備えた血液透析ニードル、及びウィングを備えたニードルが取り付けられた血液収集袋が含まれる。
【０００４】
汚染されたニードルによる不時の又は望ましからぬ針刺し事故と関連した健康に対する危険を解決するための試みで様々なシールド装置が製造されてきた。これらの装置のうちの幾つかは、使用後にニードルに取り付けられる別体のシールドキャップを使用するが、その他の装置は枢動シールド、伸長可能なシールド、等を使用する。これらの装置は、残念なことに、保護構成要素を取り扱うために施術者が両手を使用することを必要とする。更に、こうした設計は比較的複雑であり、使用に時間がかかる。この他のこのような装置は、レバーを作動したり操作することを必要とする。これにより、危険なニードルの露呈をもたらす誤係合を生じることがある。更に、これらの装置は均等で信頼性のある動作を提供できない場合があり、保護部材が作動不能になったりずれて移動したりすることにより誤作動し、施術者に取って危険な状態をもたらす場合がある。
【０００５】
上述の欠点を解決するため、様々なシールド装置が開発されてきた。例えば、米国特許第５，１０８，３７６号、米国特許第５，０８５，６３９号、米国特許第４，６７６，７８３号、米国特許第５，７７９，６７９号、及び米国特許第５，９２８，１９９号を参照されたい。しかしながら、これらの種類のシールド装置は、残念なことに、それでも、汚染されたニードル上でシールドを移動するのに両手を使用することを必要とする。更に、これらの種類の構造は、それらの複雑な構成のため、作動の信頼性が低くなりがちである。更に、これらの種類の装置の別の欠点は、製造に複雑な金型を必要とすることであり、そのために製造費が高くなる。
【特許文献１】米国特許第５，１０８，３７６号
【特許文献２】米国特許第５，０８５，６３９号
【特許文献３】米国特許第４，６７６，７８３号
【特許文献４】米国特許第５，７７９，６７９号
【特許文献５】米国特許第５，９２８，１９９号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、汚染されたニードルによる針刺し事故の発生を減少し、病原体への露呈を減少する安全シールド装置で従来技術の欠点を解決するのが望ましい。安全シールド装置がニードルの危険な露呈を片手作業で阻止できるのが望ましい。危険な露呈を阻止するため、及びその作動を示す触感的フィードバックを提供するため、安全シールド装置を不可逆的にロックできるのが非常に望ましい。安全シールド装置は容易に且つ効率的に製造されると考えられる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
従って、従来技術の欠点を解決するため、汚染されたニードルによる針刺し事故の発生を減少し、病原体に対する露呈を減少する安全シールド装置が提供される。望ましくは、安全シールド装置は、ニードルに対する危険な露呈を片手作業で阻止する。最も望ましくは、安全シールド装置は、危険な露呈を阻止し且つその作動を表示する触感的フィードバックを提供するため、不可逆的にロックする。安全シールド装置は、容易に且つ効率的に製造される。
【０００８】
本開示の原理による安全シールド装置は、例えば血液サンプルの収集、流体注入、等を含む流体投与に使用されてもよい。安全シールド装置は、ニードルカニューレを片手作業で安全位置に置くことによって、汚染されたニードルによる針刺し事故の発生を減少し、病原体に対する露呈を減少する。両手作業もまた考えられる。安全位置にあるニードルカニューレは、安全性を高めるために不可逆的にロックできる。安全シールド装置は、コンパクトであり、その作動を示す、警報でない触感的フィードバックを提供する。
【０００９】
一実施例では、安全シールド装置は、１）安全シールド装置がいつでも使用できる位置にあるが保護シースで覆われている輸送位置、２）安全シールド装置が輸送状態のままであるがシースが取り外してある使用位置、及び３）ニードルが安全シールド装置の本体内に完全に収容された安全位置を有する。安全位置では、安全シールド装置は不可逆的にロックできる。安全シールド装置には以下に論じる幾つかの利点がある。使用者は、ニードルの引っ込めを開始するため、安全シールド装置を選択的に作動できると考えられる。
【００１０】
別の実施例では、本開示の原理によれば、基端から先端まで延びるハウジングを含む安全シールド装置が提供される。ハウジングは、その側壁にキャビティを画成する。ハウジングの先端は、移動自在のタブを持つカバーを含む。ハブは、ハウジング内で移動するように配置されている。ハブは、先端を持つニードル及び移動自在の突出部を含む。
【００１１】
ハブは、ニードルの先端が露呈されており且つ移動自在の突出部がキャビティ内に解放自在に配置された延長位置と、ニードルの先端がハウジング内に配置された引っ込め位置の間で押圧される。移動自在のタブは、移動自在の突出部をキャビティから解放し、引っ込め位置へのハブの移動を容易にするため、移動自在の突出部と係合できる。この形体は、有利には、片手作動を含む。ハウジングは、実質的に剛性であってもよい。更に、ニードルは、ニードルの端部及び側部が露呈しないようにし、これによって血液媒介病原体への露呈の機会を減少するため、完全に収容されていてもよい。望ましくは、安全シールド装置の構成要素は、作動後、露呈されておらず、ハウジング内に収容され、ロックアウト機構が壊れないようにする。ハウジングは、モノリシックに形成されていてもよい。
【００１２】
ハウジングの基端は、その内面の周囲に亘って配置された溝を画成し、この溝は突出部と固定係合するように形成されている。安全シールド装置は、使い捨て及び／又は使用後廃棄されるようになっていてもよい。
【００１３】
ハブは、ハウジングの複数のキャビティ内に配置できる複数の移動自在の突出部を画成していてもよい。移動自在の突出部は、ハブから枢動自在に延びていてもよく、半径方向外方に押圧される。カバーは、複数の移動自在の突出部と係合できる複数の移動自在のタブを有してもよい。移動自在のタブは、カバーに対して枢動自在に移動するようにカバーから延びていてもよい。ハウジングの基端は、引っ込め位置で移動自在の突出部を固定的に配置するように形成された溝をその内面に画成できる。
【００１４】
変形例では、カバーを別に形成し、ハウジングの先端に取り付ける。カバーは、ハウジングとの間に流体チャンバを形成するようにハウジングの全体に取り付けることができる。流体チャンバは、ニードルの外部からの汚染された流体を溜めるポケットを画成してもよい。流体チャンバは、カバーに設けられた大きな外側開口部及びハウジングの小さな内側開口部を備えて画成できる。かくして、ニードルは内側開口部だけと接触する。ニードルの外側から掻き取られた流体がポケットに収容される。
【００１５】
変形例では、カバーは、カバーから枢動自在に延びる複数のタブを有する。カバーは、ハウジングを操作するためにハウジングから延びるウィングを含んでもよい。更に、タブ及び突出部は、ニードルハブが延長位置にあるとき、施術者の操作する手がニードルの後方にあるように、人間工学的形体でニードルの後方に配置されていてもよい。タブ及び突出部もまた、ウィングに対して基端側に配置されていてもよい。この特徴により、施術者の手をウィングの後方に位置決めでき、保護がなされていないニードル上に再位置決めされたり配置されたりしない。
【００１６】
ハブは、例えばハブとハウジングの先端との間に支持されており且つニードルの周囲に配置されたコイルばね等の押圧部材によってハウジング内で移動するように押圧されていてもよい。この特徴により、ニードルを自動的に引っ込めることができ、露呈されたニードルと接触する時間を最少にできる。押圧部材は、更に、引っ込め位置においてニードルハブが先端方向に移動しないようにするのに使用されていてもよい。
【００１７】
変形例では、ハウジングの先端は、ニードルを通すための開口部を画成する剛性横壁を含む。横壁は、更に、開口部の周囲に配置されており且つ引っ込め位置においてニードルの先端を捕捉するように形成されたリップを画成する。開口部は、安全シールド装置の作動中、ニードルハブと係合し、安定性を提供するように形成できる。ハブは、引っ込め位置においてハブがニードルをハウジングと軸線方向で整合した状態から外すように配向し、リップ内に捕捉するように、ハブとハウジングの先端部分との間に配置された押圧部材と係合する角度をなした先端表面を画成できる。ニードルを不整合にすることにより、安全シールド装置がロックしないように試みる場合に、困難が増大する。
【００１８】
更に、この形体ではニードルのチップが剛性平面の後側に及びリップの下に捕捉され、これにより安全状態を壊すのに必要な力が大きくなる。ニードルは、ハブの面に角度をなした表面を形成することによってこの位置に押し込まれる。この角度をなした表面によりカニューレはばねによって加えられる力により一方の側に押圧される。ニードルをハブに軸線方向で整合していない状態で取り付けることによってもこの効果が得られる。この形体では、ニードルは軸線方向で不整合となり、そのため、ウィングセットをテープで止めするときに平らに置くことができ、これによって、穿刺箇所に作用する応力が減少する。ニードルとハウジングとの間が不整合の構造は、安全特徴を壊そうとする試みを困難にする。軸線方向不整合を使用する実施例では、ニードルは、延長位置でハウジングの長さ方向軸線と整合する。引っ込め位置では、ニードルハブは、ニードルをハウジングと軸線方向で整合した状態から外すように配向する。軸線方向不整合を使用する別の実施例では、ニードルハブは、延長位置及び引っ込め位置の両方で、ニードルをハウジングと軸線方向に整合した状態から外すように配向する。
【００１９】
別の変形例では、安全シールド装置は、基端から先端まで延びるハウジングを含む。ハウジングは、その側壁に直径方向反対側に配置された一対のキャビティを画成する。カバーがハウジングの先端に取り付けられており、ハウジングの先端との間に流体チャンバを形成する。カバーは、カバーから枢動自在に延びる直径方向反対側に配置された一対のタブを有する。カバーは、カバーから延びる直径方向反対側に配置された一対のウィングを含む。ハブは、ハウジングに関して摺動するように配置されており、先端を持つニードルがハブから延びている。ハブは、直径方向反対側に配置された、ハブに対して移動自在の一対の突出部を含む。ハブは、ハブとハウジングの先端との間に支持されており且つニードルの周囲に配置されたコイルばねによって、ハウジング内で、ニードルの先端が露呈されており且つ突出部の各々が対応するキャビティ内に解放自在に配置された延長位置とニードルの先端がハウジング内に配置された引っ込め位置との間で移動するように押圧されている。各タブは、コイルばねがハブを引っ込め位置に押圧することによって突出部がハブの基端に形成された溝内に固定的に配置されるように、突出部をキャビティから解放するため、対応する突出部と係合可能である。
【００２０】
かくして、安全シールド装置を操作して両タブ及び突出部を押し込むことによって、ニードルをハウジング内に包囲する安全特徴の幾つかを作動させる。両タブ及び突出部は、偽作動に対抗する保護を提供するため、同時に押し込むことができる。タブ及び突出部が向き合った位置に位置決めされているため、安全特徴は自然の動きで快適に作動される。この摘まみ動作は、穿刺箇所に不快感をもたらしたり傷を付けたりするニードルに作用する不均等な力及び不均等な移動を制限する。
【００２１】
別の態様では、安全シールド装置は、二段ボタンを含み、カバーの外ボタンをハブの圧縮可能なバンプと係合する前に、設計された隙間の距離だけ移動できる。これは、不時の係合による偽作動に対する更なる保護を提供する。これは、安全シールド装置の感度を低下する。カバーボタンは、作動後のニードルに対して隠す。追加の特徴は、押し込んだときにキャビティ内に突出してハブを外す、容易にアクセスできる比較的大きな外面である。この形体は、均等で信頼性のある作動を容易にする。
【００２２】
安全シールド装置は、更に、第１端がハブの基端に取り付けられており且つニードルと流体連通したチューブを含む。チューブの第２端は、流体投与装置に取り付けられており且つこれと流体連通している。安全シールド装置は、ニードルが適正に配置されていることを確かめるために施術者が観察できるように透明材料を含んでいてもよい。更に、ハブは、警報ノイズ及び反動を制御できるように、その間での摺動係合中にハウジングの内面に抗力を発生し、作動速度を低下する。
【００２３】
変形例では、安全シールド装置を使用するための方法が提供される。この方法は、安全シールド装置をパッケージから取り出す工程、安全シールド装置に連結された静脈内チューブに設けられた先端コネクタを流体投与装置の適当な回路に取り付ける工程、シースを安全シールド装置から取り外す工程、及び２ウィング技術、単ウィング技術、ハウジンググリップ技術等の技術を使用してニードルを血管に挿入する工程を含む。変形例では、本方法は、更に、安全シールド装置をテープ止めする工程、採血又は注入を実施する工程、テープを取り外す工程、吸収材を一方の手で注入箇所に配置し、もう一方の手を安全シールド装置を取り外すように位置決めする工程のうちの任意の工程又は全ての工程を含んでもよい。安全シールド装置の作動を使用してニードルを患者から抜いてもよいし、ニードルを患者から抜いた後であるがこれを運び去ったり廃棄したりする前に安全シールド装置の作動を使用してもよい。安全シールド装置の作動は、向き合ったボタンを親指と人指し指との間で押し込んでハブの圧縮可能なバンプをハウジングの保持ストップから外すことによって開始されてもよい。次いで、圧縮可能なバンプが受け入れロック特徴に押し込まれてロック状態を発生するまで、ばねがハブ、カニューレ、輸液チューブを後方に押圧する。
【００２４】
新規であると考えられる本開示の目的及び特徴を特許請求の範囲に特定的に記載する。本開示は、その構成及び作動方法並びに他の目的及び利点に関し、以下の説明を添付図面と関連して読むことにより最も良く理解できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
安全シールド装置及び作動方法の例示の実施例を、流体を投与するための医療用ニードルアッセンブリに関して、更に詳細には、ニードルに対する危険な露呈をなくす安全シールド装置に関して開示し且つ論じる。ニードルは、貯蔵、輸液、流体の注入、及び／又はこれに続いて行われる収集、等を含む使用中にシールドされてもよいと考えられる。特に、安全シールド装置は、汚染されたニードルによる針刺し事故の件数を少なくし、病原体に露呈されることを少なくする。しかしながら、本開示は、予防薬の注入、投薬、治療、等を行うための様々なカニューレニードル装置、並びに対象に対する瀉血、整形外科、消化、腸管、尿、獣医学等と関連した手順中に使用される注射に適用できると考えられる。更に、本開示は、瀉血、消化、透析、腸管、尿、獣医学の、等と関連した手順中に使用される、体液の収集にも使用できると考えられる。安全シールド装置は、歯科用装置、瀉血装置、カテーテル、カテーテル導入器、ガイドワイヤ導入器、脊髄生検、硬膜外生検、アファエレシス（ａｐｈａｅｒｅｓｉｓ）、透析、血液ドナー、ヴェレスニードル、ヒューバーニードル、等を含む他の医療用ニードルの用途で使用できる。安全シールド装置は、ウィングを備えた静脈内ニードルアッセンブリを含んでもよい。
【００２６】
以下の議論において、「基端」という用語は、施術者に近い構造の部分に関し、「先端」という用語は、施術者から遠い部分に関する。本明細書中で使用されているように「対象」という用語は、注入を受ける、又は血液及び／又は流体が安全シールド装置を使用して収集される患者に関する。本開示によれば、「施術者」という用語は、投与、注入、流体収集、安全シールド装置の設置又は取り外しを行う人に関し、これには補助員が含まれる。
【００２７】
以下の議論には安全シールド装置の説明が含まれ、これに続き、本開示の原理による安全シールド装置の例示の作動方法を説明する。次に、添付図面に示す例示の実施例及び開示を詳細に参照する。
【００２８】
安全シールド装置の構成部品は、特定の医療用ニードルの用途及び／又は施術者の好みに応じて、例えばポリマーやステンレス鋼等の金属等の投薬注射に適した材料から製造されている。製造する上で医療等級の成形ポリプロピレン等の弾性材料ばかりでなく、半剛性及び剛性のポリマーが考えられる。安全シールド装置は、ニードルの正しい位置を証明するために施術者が逆流を観察できるように、透明材料を含む。しかしながら、本開示によるアッセンブリ及び製造に適したこの他の材料及び製造方法もまた適しているということは当業者には理解されよう。
【００２９】
次に添付図面を参照すると、幾つかの図面に亘って同様の構成要素に同様の参照番号が附してある。先ず最初に図１乃至図５を参照すると、これらの図には本開示の原理に従って形成された安全シールド装置２０が示してある。ハウジング２２が基端２４から先端２６まで延びており、例えばハブ保持開口部２８等のキャビティを側壁３０に画成する。ハウジング２２は、一つ又は複数のキャビティを含んでいてもよい。先端２６は、例えば外ボタン３４等の移動自在のタブを持つカバー３２を含む。カバー３２は、移動自在のタブを一つ又は複数含んでいてもよい。
【００３０】
ニードルハブ３６は、ハウジング２２内に移動自在に配置される。ニードルハブ３６は、先端４０を持つニードルカニューレ３８を含み、例えば圧縮可能なバンプ４２等の移動自在の突出部をする。ニードルハブ３６は移動自在の突出部を一つ又は複数含んでいてもよい。ニードルハブ３６は、ニードルカニューレ３８の先端４０が露呈されており且つ圧縮可能なバンプ４２がハブ保持開口部２８内に解放自在に配置された延長位置（図２参照）と、先端４０がハウジング２２内に配置された引っ込め位置（図３参照）との間で押圧される。外ボタン３４は、圧縮可能なバンプ４２をハブ保持開口部２８から解放し、引っ込め位置へのニードルハブ３６の移動を容易にするため、圧縮可能なバンプ４２と係合できる。安全シールド装置２０のこの形体により、以下に論じるように、有利には、汚染されたニードルによる針刺し事故の件数を減少し、片手作業により病原体に露呈されることを減少するが、両手を使用することも考えられる。更に、ニードルカニューレ３８は、ニードルカニューレ３８の端部及び側部が露呈されないようにハウジング２２内に完全に収容でき、これによって例えば血液媒介病原体等に露呈される機会を減少する。
【００３１】
安全シールド装置２０は、ニードルハブ３６が延長位置にあり且ついつでも使用できるようになっており、シースが取り外し自在に取り付けられており且つニードルカニューレ３８の先端４０を包囲した輸液位置（図１参照）を含んでいてもよい。シース４４は、先端４０を完全に包囲していてもよいし部分的に包囲していてもよく、又は別の態様では、安全シールド装置２０はシース４４を含んでいなくてもよい。安全シールド装置２０は、シース４４を取り外した輸液位置と同様の使用時位置（図２参照）、及びニードルハブ３６が引っ込め位置にある安全位置（図２参照）を含んでいてもよい。安全シールド装置２０は使い捨てであってもよいと考えられる。
【００３２】
図６及び図７を参照すると、ハウジング２２は細長く、一対のハブ保持開口部２８が直径方向両側に画成されている。ハウジング２２は実質的に透明であり、実質的に剛性の材料から形成される。ハウジング２２はモノリシックに形成されていてもよい。ハウジング２２は様々な長さに亘って延びていてもよく、例えば円形、多角形、楕円形等の様々な断面形体を備えていてもよいと考えられる。更に、ハウジング２２は、医療用ニードルの特定の用途の必要条件に従って、実質的に透明であっても不透明であってもよいし、半剛性又は可撓性材料で形成されていてもよい。
【００３３】
ハブ保持開口部２８は、全体に放物線形体を有し、圧縮可能なバンプ４２がその中に解放自在に配置されるように寸法が定められている。ハブ保持開口部２８は、内先端ストップ４６を含む。圧縮可能なバンプ４２がハブ保持開口部２８に内に配置されたとき、先端ストップ４６は圧縮可能なバンプ４２との間に隙間を画成する。
【００３４】
ハブ保持開口部２８は、内先端ストップ４６から外基端４８まで半径方向外方にテーパしている。外基端４８は、バンプ４２がハブ保持開口部２８内に配置されたとき、圧縮可能なバンプ４２と係合してこれを解放自在に捕捉するように形成されている。外基端４８は、圧縮可能なバンプ４２が捕捉された後、バンプ４２を半径方向内方に撓ませて、外基端４８と係合した状態から外れるように十分に半径方向外方に配置されている。この解放自在の形体により、有利には、安全シールド装置２０を安全位置に片手作業で容易に置くことができる。
【００３５】
ハブ保持開口部２８は、医療用ニードルの特定の用途の必要条件に従って様々な形体及び寸法を備えていてもよいと考えられる。更に、先端ストップ４６及び基端４８は、ハブ保持開口部２８の様々な半径方向深さのところに及び形体で配置されていてもよいと考えられ、これには先端ストップ４６が基端４８に対して半径方向にオフセットしていないものが含まれる。ハブ保持開口部２８は、ハウジング２２の長さに沿って様々に配置されていてもよい。ハウジング２２は、基端２４と隣接してロール状の縁部４９を画成する。ロール状縁部４９は、安全シールド装置２０の製造中に形成されてもよく、有利には安全シールド装置２０に対する追加の構成要素の必要をなくす。
【００３６】
ハウジング２２は基端２４と隣接して溝５０を画成する。溝５０は、ハウジング２２の内面に亘って周方向に配置されており、引っ込め位置で圧縮可能なバンプ４２が固定的に配置されるように形成されている。溝５０は、ハウジング２２の内面内に凹所をなしており、先端ストップ５２を画成する。先端ストップ５２は、圧縮可能なバンプ４２が溝５０内に配置されたとき、バンプ４２が先端ストップ５２と係合し、ニードルハブ３６を引っ込め位置に不可逆的にロックするように、溝５０から半径方向内方に突出している。
【００３７】
溝５０は、圧縮可能なバンプ４２と係合する、先端ストップ５２と同様の基端ストップ５４を含む。先端ストップ５２はニードルハブ３６の先端方向移動を阻止し、基端ストップ５４は基端方向移動を阻止し、安全シールド装置２０を容易に不可逆的にロックし、ニードルカニューレ３８の先端４０の危険な露呈をなくす。安全シールド装置２０の構成要素は、作動後、露呈されず、ハウジング２内に収容され、溝５０が提供するロックアウト機構が無効にならないようにする。
【００３８】
溝５０は、ハウジング２２の全周に亘って延びていてもよいし、又はその一部に亘って延びていてもよい。更に、溝５０は、ニードルハブ３６と解放自在にロックするように形成されていてもよいと考えられ、又は安全シールド装置２０は係止溝５０を含まない。溝５０は、ハウジング２２とモノリシックに形成されていてもよく、又はクリップやバンド等の含む別体の構造を介して一体に取り付けられる。溝５０は、ハウジング２２の長さを中心として様々に配置されていてもよい。
【００３９】
カバー３２を別に形成し、ハウジング２２の先端２６に取り付ける。外ボタン３４がカバー３２から先端方向に枢動自在に延びている。これらの外ボタン３４は、ハブ保持開口部２８と対応してカバー３２に直径方向反対側に配置されている。外ボタン３４は、ハブ保持開口部２８内に配置された圧縮可能なバンプ４２と重なり、開口部２８と実質的に整合するように配向される。外ボタン３４は、圧縮可能なバンプ４２の外面と形体が一致する内面５６を画成する。カバー３４の全部又は一部がハウジング２２とモノリシックに形成されていてもよいと考えられる。安全シールド装置２０の変形例では、図１４に示すように、カバー３２はハウジング２２とモノリシックに形成されている。
【００４０】
外ボタン３４は、カバー３２に対して枢動するように係合可能であり、対応して圧縮可能なバンプ４２と係合する。この相互作用形体により、圧縮可能なバンプ４２を半径方向内方に撓ませ、上文中に論じたようにハブ保持開口部２８に捕捉された状態から解放し、安全シールド装置２０を安全位置に置くのを容易にする。
【００４１】
圧縮可能なバンプ４２がハブ保持開口部２８から解放されるとき、外ボタン３４は外方に自由に枢動し、ニードルハブ３６の軸線方向移動と干渉しない。この形体は、両側に設けられた外ボタン３４と係合し又は押すことを必要とする。これにより、有利には、例えば不時の係合による偽作動を阻止する。この構造は、更に、安全シールド装置２０を軸線方向で邪魔することがない。さもなくば穿刺箇所でニードルカニューレ３８を邪魔し、対象に不快感をもたらしたり対象を傷つけてしまう。
【００４２】
外ボタン３４は様々な形体及び寸法を備えていてもよい。更に、安全シールド装置２０の安全特徴は、単一の又は複数のボタンを押し込むことによって使用されてもよいと考えられる。外ボタン３４は、圧縮可能なバンプ４２と係合するため、平らであってもよいし、テーパしていてもよい。
【００４３】
外ボタン３４は、ハブ保持開口部２８の先端ストップ４６と基端４８との間に画成された半径方向隙間を通って枢動するように形成されており、これにより、安全シールド装置２０の偽作動が更に阻止される。別の態様では、外ボタン３４は、圧縮可能なバンプ４２と係合する前に隙間の距離を移動する。これにより、不時の係合による偽作動に対する更なる保護が提供され、安全シールド装置２０の感度を低下する。
【００４４】
外ボタン３４は、ニードルハブ３６を引っ込め位置に移動した後、ハブ保持開口部２８を包囲し、ニードルカニューレ３８を隠し、危険な露呈を阻止する。外ボタン３４は、作動後にニードルカニューレ３８を隠す。外ボタン３４は、容易にアクセスできる大きな外面を備えていてもよく、これは、押し込まれるとハブ保持開口部２８内に突出し、ニードルハブ３６を元の位置から移動する。この形体により、均等で信頼性のある作動が容易になる。外ボタン３４は、必要とされない場合があると考えられる。例えば、図１５に示す安全シールド装置２０の変形例では、ハウジング２２は外ボタンを備えていない。このように、圧縮可能なバンプ４２は、ハブ保持開口部２８から外れて安全シールド装置２０の安全特徴を作動するように直接係合できる。
【００４５】
カバー３２は、安全シールド装置２０の操作を容易にするためにカバーから横方向に延びるウィング５８を含む。外ボタン３４及び圧縮可能なバンプ４２は、ニードルハブ３６が延長位置にあるとき、施術者の操作する手がニードルカニューレ３８の後側に位置決めされたままであるように、ニードルカニューレ３８の後側に配置されていてもよい。この特徴により、施術者の手をウィング５８の後側に位置決めでき、保護されていないニードルカニューレ３８上に再位置決めされたり置かれたりすることがない。
【００４６】
ウィング５８はハウジング２２から枢動自在に延びていてもよく、及び／又は可撓性材料から形成されていてもよい。単一の又は複数のウィング５８を使用してもよいと考えられる。更に、ウィング５８様々な形体及び寸法であってもよく、又は別の態様では、安全シールド装置２０は医療用ニードルの特定の用途の必要条件に従ってウィングを備えていなくてもよい。ウィング５８は、ハウジング２２の長さを中心として様々に配置されていてもよい。
【００４７】
ニードルハブ３６は、ハウジング２２とともに摺動できるように配置されている。ニードルカニューレ３８はニードルハブ３６の先端６０に取り付けられており、ここから先端方向に延びている。ニードルカニューレ３８の先端４０は、医療用ニードルの適用中に使用するため、ハウジング２２の開口部６２を通って延びる。
【００４８】
ハウジング２２及びニードルハブ３６の相対的軸線方向移動を容易にするため、コイルばね６３がハウジング２２内に取り付けられている。コイルばね６３は、先端６０及びハウジング２２の表面と係合する。コイルばねは、ニードルハブ３６が延長位置にある場合に圧縮され、ニードルハブ３６を引っ込め位置に押圧する弾性ばね力を発生する。コイルばね６３のこの特徴により、安全シールド装置２０はニードルカニューレ３８を自動的に引っ込めることができ、露呈されたニードルが危険な露呈状態にある時間を最少にする。ニードルハブ３６は、ハウジング２２との摺動係合中、ハウジング２２の内面に抗力を発生し、作動を減速し、警報ノイズ及び反動を制御できる。引っ込め位置では、コイルばね６３によりニードルハブ３６の先端方向への移動が阻止され、ニードルカニューレ３８の先端４０が再度露呈されることがないようにする。これによって、危険な状態をなくす。先端ストップ４６は、圧縮可能なバンプ４２と係合し、ニードルハブ３６が先端方向に移動しないように形成されていてもよい。
【００４９】
圧縮可能なバンプ４２は、ニードルハブ３６の基端部分６４を中心として直径方向両側に配置されており且つここから枢動自在に延びている。圧縮可能なバンプ４２は、ニードルハブ３６の両側の片持ち梁部材６６から半径方向外方に突出している。これらの片持ち梁部材６６はニードルハブ３６から基端方向に延びており、可撓性であり、圧縮可能なバンプ４２は半径方向外方に押圧される。圧縮可能なバンプ４２を半径方向内方に押し込むと、片持ち梁部材６６に弾性ばね力が発生し、圧縮可能なバンプ４２を半径方向外方に弾性的に押圧する。この形体により、圧縮可能なバンプ４２を例えばハブ保持開口部２８及び溝５０内に容易に配置できる。
【００５０】
かくして、安全シールド装置２０を両側の外ボタン３４や圧縮可能なバンプ４２を押し込んだり摘んだりして操作することによって、ニードルカニューレ３８をハウジング２２内に包囲する安全特徴の幾つかを作動する。両側の外ボタン３４及び圧縮可能なバンプ４２は、偽作動に対する保護を提供するため、同時に押し込むことができる。外ボタン３４及び圧縮可能なばね４２を両側に位置決めすることにより、安全特徴は、快適な自然の動きで作動される。この「摘まみ」動作により、更に、穿刺箇所のところで更に不快感や受傷を生じる安全シールド装置の後方への移動を使用者が行うことを必要としない。変形例では、軸線方向力、フリップスイッチ、等によって、向き合った外ボタン３４及び圧縮可能なバンプ４２を容易に作動できる。
【００５１】
片持ち梁部材６６は、協働してハブキャビティ６８を画成する。輸液チューブ７４の第１端７２に連結するため、延長部７０がハブキャビティ６８内で基端方向に突出している。輸液チューブ７４は、ニードルカニューレ３８と流体連通した可撓性流路を提供する。輸液チューブ７４は、その中の流体流れ、例えば逆流等を見易くするため、実質的に透明である。
【００５２】
輸液チューブ７４の第２端７６は、ルアーコネクタ７８に取り付けられる。ルアーコネクタ７８は、輸液チューブ７４を介してニードルカニューレ３８と流体連通した流体投与装置（図示せず）に取り付けられている。ルアーコネクタ７８は、様々な流体回路との接続を容易にする。安全シールド装置２０は、例えば注射器、歯科用装置、瀉血装置、カテーテル、カテーテル導入器、ガイドワイヤ導入器、生検装置、透析装置、等の様々な流体投与装置で使用できる。
【００５３】
図１０乃至図１２を参照すると、上文中に説明したのと同様の変形例の安全シールド装置２０が示してある。ハウジング２２の先端２６は、ニードルカニューレ３８を通すための開口部１０２を画成する剛性横壁１００を含む。この横壁１００は、更に、開口部１０２の周囲に配置された周囲リップ１０４を画成する。リップ１０４は、ニードルハブ３６が図１０に示す引っ込め位置にあるとき、ニードルカニューレ３８の先端４０を捕捉するように形成されている。リップ１０４は、開口部１０２の全体に配置されていてもよいし、その一部に配置されていてもよい。開口部１０２は、ニードルハブ３６を受け入れて摺動自在に支持するように形成されている。開口部１０２の表面はニードルハブ３６の先端６０と係合し、有利には、安全シールド装置２０の作動中に安定性を提供する。
【００５４】
図１０に示すようにニードルカニューレ３８の先端４０を開口部１０２に対して横壁１００及びリップ１０４の後側に捕捉することにより、安全ニードル装置２０の安全状態に打ち勝つのに必要な力を増大することによって、先端４０が露呈されないようにする。
【００５５】
ニードルカニューレ３８は、ニードルハブ３６の形体により、先端４０を捕捉する位置に配向される。ニードルハブ３６は角度をなした先端表面１０６を画成する。この先端表面１０６は、安全シールド装置２０の長さ方向軸線ｘに対して横方向の平面から計測して角度αで配向される。角度αには、医療用ニードルの特定の用途の必要条件に従って様々な傾斜角度が含まれるものと考えられる。ニードルカニューレ３８を捕捉位置に配向するため、この他の枢動構造、ボールジョント、等の構造を安全シールド装置２０で使用してもよい。
【００５６】
延長位置では、ニードルカニューレ３８はハウジング２２（図示せず）から延びており、ニードルカニューレ３８をハウジング２２の長さ方向軸線ｘと実質的に整合した状態に配向する。コイルばね６３は、角度をなした先端表面１０６及びハウジング２２の内面と係合する。コイルばね６３は圧縮されており、ニードルハブ３２を上文中に論じたのと同様に引っ込め位置に押圧する弾性ばね力を発生する。変形例では、図１３に示すように、延長位置において、ニードルカニューレ３８はハウジング２２から延びており且つニードルカニューレ３８をハウジング２２の長さ方向軸線ｘと整合した状態から外すように配向する。この形体では、ニードルは軸線方向で整合せず、対象にテープ止めしたとき、安全シールド装置２０を平らに置くことができるようにすることによって対象の穿刺箇所に作用する応力を減少する。
【００５７】
外ボタン３４及び圧縮可能なバンプ４２を操作し、安全シールド装置２０の安全特徴の幾つかを上文中に論じたように作動すると、ニードルハブ３６が引っ込め位置に押圧される。引っ込め位置では、図１０に示すように、コイルばね６３は横壁１００及びニードルハブ３６の角度をなした先端表面１０６と係合し、ニードルカニューレ３８をハウジング２２の長さ方向軸線ｘと軸線方向で整合した状態から外し、リップ１０４で捕捉する。
【００５８】
先端表面１０６が角度をなしているため、コイルばね６３から表面１０６に加えられる圧力によりニードルカニューレ３８をハウジング２２の側壁３０に向かって押圧する。先端４０を側壁３０に向かって差し向ける所定の傾斜でニードルカニューレ３８をニードルハブ３６に取り付けてもよいと考えられる。非整合ニードルカニューレ３８は、有利には、安全シールド装置２０のロックを壊そうとする試みがなされた場合の困難性を高める。
【００５９】
カバー３２は、ハウジング２２との間に流体チャンバ１０８を形成するようにハウジング２２の先端２６に取り付けられる。流体チャンバ１０８は流体を収容するように形成されており、医療用ニードルの特定の用途の必要条件に従って様々な寸法にされていてもよい。例えば、汚染された流体はニードルカニューレ３８の外面上に溜まる。流体チャンバ１０８は、このような流体をニードルカニューレ３８の外面から集めることによって収容する。カバー３２は、開口部１０２よりも直径が大きい開口部１１０を画成する。これらの開口部１１０及び１０２は流体チャンバ１０８の両側を画成する。開口部１０２は開口部１１０よりも小さく、そのためニードルカニューレ３８は開口部１０２だけと係合する。かくして、流体は開口部１０２の縁部によってニードルカニューレ３８から掻き取られ、流体チャンバ１０８に集められる。
【００６０】
図１、図２、及び図３を参照すると、上文中に説明したのと同様の安全シールド装置２２が組み立ててあり、殺菌してあり、使用のためにパッケージしてある。作動では、安全シールド装置２０をパッケージから取り出す。静脈内輸液チューブ７４の第１端７２は、安全シールド装置２０の延長部７０に連結されている。ルアーコネクタ７８が設けられたチューブ７４の第２端７６を流体投与装置（図示せず）の適当な流体回路に連結する。シース４４を安全シールド装置２０から取り外す。
【００６１】
ニードルカニューレ３８を対象の血管（図示せず）に挿入し、医療用ニードル手順を完了するまで実施する。安全シールド装置２０を対象にテープ止めし、医療用ニードル手順の完了時に取り外す。施術者は、医療用ニードル手順の完了時に一方の手で吸収材を注射箇所に置き、安全シールド装置２０を取り外すため、他方の手をウィング５８に置いてこれを掴む。
【００６２】
安全シールド装置２０がニードルカニューレ３８を対象から抜き、ニードルハブ３６は図２及び図６に示す引っ込め位置にくる。安全シールド装置２０の安全特徴は、上文中に論じ且つ図８に示すように、施術者の親指と人指し指との間で両側の外ボタン３４を摘まんでニードルハブ３６の圧縮可能なバンプ４２をハウジング２２のハブ保持開口部２８から外すことによって開始される。コイルばね６３が、ニードルハブ３６、ニードルカニューレ３８、及び輸液チューブ７４を、上文中に論じた安全シールド装置２０のロック特徴が作動するまで、基端方向に押圧し、図３及び図９に示す不可逆的ロック状態即ち安全状態を発生する。安全シールド装置２０は廃棄されてもよい。この他の使用方法も考えられる。
【００６３】
本明細書中に開示した実施例に様々な変更を加えることができるということは理解されよう。従って、上述の説明は限定であると解釈されるべきではなく、様々な実施例の単なる例示であると解釈されるべきである。当業者は、特許請求の範囲の範疇及び精神内でこの他の変更を思いつくであろう。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】本開示の原理による安全シールド装置の一実施例の、保護シースを装着した状態での斜視図である。
【図２】図１に示す安全シールド装置の、延長位置での、シースを取り外した状態での斜視図である。
【図３】図１に示す安全シールド装置の、引っ込め位置での斜視図である。
【図４】図１に示す安全シールド装置の、部品を分離した状態での斜視図である。
【図５】図１に示す安全シールド装置のハブの正射投影法図である。
【図６】図２に示す安全シールド装置の斜視断面図である。
【図７】図６に示す安全シールド装置の詳細の表示された領域の斜視図である。
【図８】引っ込め位置への移動中の安全シールド装置の斜視断面図である。
【図９】図３に示す安全シールド装置の斜視断面図である。
【図１０】図９に示す安全シールド装置の変形例の側断面図である。
【図１１】図１０に示す安全シールド装置の詳細の表示された領域の正射投影法断面詳細図である。
【図１２】図１０に示すハブの側断面図である。
【図１３】図１０に示す安全シールド装置の延長位置での側面図である。
【図１４】図１に示す安全シールド装置の変形例の拡大斜視図である。
【図１５】図１に示す安全シールド装置の別の変形例の拡大斜視図である。
【符号の説明】
【００６５】
２０  安全シールド装置
２２  ハウジング
２４  基端
２６  先端
２８  ハブ保持開口部
３０  側壁
３２  カバー
３４  外ボタン
３６  ニードルハブ
３８  ニードルカニューレ
４０  先端
４２  圧縮可能なバンプ
４４  シース
４６  内先端ストップ
４８  外基端
【図１】
2010207634.tif 000003
【図２】
2010207634.tif 000004
【図３】
2010207634.tif 000005
【図４】
2010207634.tif 000006
【図５】
2010207634.tif 000007
【図６】
2010207634.tif 000008
【図７】
2010207634.tif 000009
【図８】
2010207634.tif 000010
【図９】
2010207634.tif 000011
【図１０】
2010207634.tif 000012
【図１１】
2010207634.tif 000013
【図１２】
2010207634.tif 000014
【図１３】
2010207634.tif 000015
【図１４】
2010207634.tif 000016
【図１５】
2010207634.tif 000017