(57)【要約】      （修正有）【課題】中位尿道等の患者体内の解剖学的部位に移植するための、外科用吊り具等のインプラントを提供する。【解決手段】医療用アセンブリにはインプラントと、インプラントを少なくとも部分的に内包する外被１０が含まれる。エンベロープにはインプラントを保護するための舌部、外被を一体化するための骨格、外被の引抜を容易にするためのタブアクセス１５３Ａ、および／または外被の引抜を容易にするための少なくとも１箇所の不連続部分が含まれ、患者の体内の解剖学的部位へインプラントを移送するためのアセンブリ１２０であって、外被を含み、該外被は少なくとも第１スリーブ２０Ａと第２スリーブ２０Ｂとを有し、該スリーブは該インプラントの少なくとも一部を内包する様に構成され、該第１スリーブおよび第２スリーブの一方は該インプラントと重なる舌部を含む構成とする。【選択図】図１Ａ
2010063901.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本明細書中に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は２００２年８月１４日に米国特許庁に提出した仮特許出願第６０／４０３，５５５号、および２００３年２月２４日に米国特許庁に提出した仮特許出願第６０／４４９，４６５号に基づき、それらに対する優先権を主張するものである。これらの２通の仮出願の全文を本明細書に引用して援用する。本出願は米国特許庁に２００２年３月７日に提出した米国特許出願第１０／０９３，３７１号、第１０／０９３，３９８号、第１０／０９３，４２４号、第１０／０９３，４５０号、第１０／０９３，４９８号および第１０／０９４，３５２号の一部係属出願であり、米国特許庁に２００１年３月９日に提出した仮特許出願第６０／２７４，８４３号、および米国特許庁に２００１年４月２６日に提出した仮出願第６０／２８６，８６３号の利益と、それらに対する優先権を主張するものである。これらの６通の非仮出願の全文を本明細書に引用して援用する。
【０００２】
（技術分野）
本発明は全体として外科用吊り具等の器具の哺乳動物体内の解剖学的部位への移植に関する。さらに詳しくは、本発明は外科用吊り具を（外被または鞘内に完全に、または部分的に）女性患者または男性患者の体内の解剖学的部位へ移送し設置することに関する。
【背景技術】
【０００３】
（背景情報）
生体組織を修繕・修復するために外科用吊り具を使用することは知られている。例えば、患者の体内の損傷した、または弱くなった部分を支持および／または強化するために外科用吊り具を使用することができる。この様な目的に用いられる吊り具は、移植後にメッシュを通して組織を成長させるために、一般に十分に多孔性に作られている。例えば回復中の組織は開口部を通って移植された人工メッシュ中で成長し、それにより組織をメッシュと同化させ、組織の構造を完全にする。
【０００４】
外科用吊り具は単繊維糸および多繊維糸を含む糸で製造し得る。多繊維糸は糸の繊維間に多数の小さな空胞または間隙空間を有する。外科用吊り具内の糸をポリプロピレンおよびポリエステル等の材料で製作してもよい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（発明の要旨）
外科用吊り具の裂け目や空胞には、移植中に外科用吊り具を汚染し得るバクテリアや他の病原体が潜むことがある。患者内に外科用吊り具を移植後、吊り具中に潜むバクテリアや他の病原体が吊り具が移植される解剖学的部位中へ導入される。典型的には、メッシュを移植するために手術用中に摘み上げられ、解剖学的部位へ導入される、バクテリアや他の病原体と戦うために手術用中に投与される抗菌剤に、修復される解剖学的部位は接近し難い。
【０００６】
本発明は中位尿道等の患者体内の解剖学的部位に移植するための、外科用吊り具等のインプラントに関する。インプラントを解剖学的部位に移送し、置換するために外被または鞘内に配置することが可能であり、（インプラントと外被との）この様な組み合わせを本明細書ではインプラントアセンブリと呼ぶ。本発明に記載のインプラントおよびインプラントアセンブリは比較的安価であり、有効な治療を提供し、使用前に必要な訓練は最少である。本発明に記載のインプラントおよびインプラントアセンブリは、例えばストレス性失禁を含む女性の尿失禁の治療に用いることができる。本発明はまた、一般的にインプラントおよびインプラントアセンブリの製法と使用法に関する。
【０００７】
ある実施態様では、本発明の目的はインプラントアセンブリを解剖学的部位へ移送中の、インプラントの汚染、および患者の組織の汚染を減少または阻止するインプラントアセンブリを提供することによる、従来技術における欠陥の克服である。オペレーターは患者体内の解剖学的部位でインプラントアセンブリを調節・設置し、インプラントを少なくとも部分的に取り巻く外被の引き出し中、および引き出し後にインプラントを正しい位置に維持することができる。また、インプラントまたはインプラントアセンブリを移送器具と容易に組み合わせることができる。移送器具をインプラントアセンブリ（外被中の吊り具等）を患者の尿道に設置するために使用することができる。インプラントおよびインプラントアセンブリを設置し固定するため、経膣、経腹腔（例えば経皮）、上陰部、前陰部または経閉鎖孔接近経路を利用することができる。本発明のインプラントアセンブリと組み合わせて用いられる例示移送器具および方法論は特に制限無く、２００２年３月７日に米国特許庁に提出された米国特許出願第１０／０９３，４９８号、第１０／０９３，３９８号、第１０／０９３，４５０号、第１０／０９３，３７１号、第１０／０９４，３５２号および第１０／０９３，４２４号、２００２年１０月１５日に米国特許庁に提出された米国仮特許出願第６０／４１８，８２７号、２００２年１０月１５日に米国特許庁に提出された米国仮特許出願第６０／４１８，６４２号、および２００２年１２月１７日に米国特許庁に提出された米国仮特許出願第６０／４３４，１６７号に見出され、その開示を本明細書に引用して援用する。
【０００８】
ラオ（Ｒａｏ）らによる題名「医療用吊り具（Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｌｉｎｇｓ）」の米国特許出願（代理人ドケット番号ＢＳＣ−２６５）、チュー（Ｃｈｕ）らによる題名「医療用インプラントの移送に関連するシステム、方法および器具（Ｓｙｓｔｅｍｓ、Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｒｅｌａｔｉｎｇ  ｔｏ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｏｆ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ）」の米国特許出願（代理人ドケット番号ＢＳＣ−２６７−１；ＢＳＣ−２６７−２；ＢＳＣ−２６７−３；およびＢＳＣ−２６７−４）、チューによる題名「医療用吊り具（Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｌｉｎｇｓ）」の米国特許出願（代理人ドケット番号ＢＳＣ−２７６）、チューらによる題名「吊り具移送システム用スペーサー（Ｓｐａｃｅｒ  ｆｏｒ  Ｓｌｉｎｇ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ）」の米国特許出願（代理人ドケット番号ＢＳＣ−２７８）、およびリー（Ｌｉ）らによる題名「外科用吊り具（Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｌｉｎｇｓ）」の米国仮特許出願（代理人ドケット番号ＢＳＣ−２７９ＰＲ）は本出願と同じ日付で提出され、その全文を本明細書に引用して援用する。
【０００９】
ある態様では、本発明はインプラントを体内の解剖学的部位へ移送するためのアセンブリを提供する。本態様によれば、アセンブリには２個のスリーブを有する外被が含まれる。外被の２個のスリーブは女性の尿失禁を治療するための吊り具等のインプラントを内包する。ある実施態様では、アセンブリはさらに骨格（スカホールド）が含まれる。骨格は外被の内腔内に内包される様な寸法と形状である。骨格は第１スリーブと第２スリーブとを連結する様な形状になっている。ある実施態様では、外被の各スリーブはほぼ同じ長さである。他の実施態様では、骨格には第１および第２スリーブの間に蝶番を形成する褶曲部が含まれる。骨格を例えば硬い、または柔軟な材料で製造し得る。
【００１０】
本発明のある態様では、外被の少なくとも一つのスリーブには外被内に内包されたインプラントの少なくとも一部に重なる舌部が含まれる。本発明の態様のある実施態様では、第１スリーブの舌部は第２スリーブの内腔内に位置している。ある形状では、舌部は少なくとも１個のスリーブと一体化した部分である。
【００１１】
他の態様では、アセンブリには外被に連結したタブが含まれる。タブはインプラントを患者の体内に設置するための設置部材であってもよい。本発明の態様のある実施態様では、外被には相互に作用してインプラントの少なくとも一部を内包する第１スリーブ部分と第２スリーブ部分が含まれる。第１スリーブ部分の末端上のタブは第１スリーブ部分から外被の第１末端へと通っている。タブにアクセスするためのタブアクセスは外被の第一末端に位置している。インプラントを患者の体内に設置するために、タブアクセスを通ってタブにアクセスすることができる。同様に、第２スリーブ部の末端上のタブは第２スリーブ部から外被の第２末端へと通り、外被の第２末端に位置するタブアクセスを通ってタブにアクセスすることができる。ある実施態様では、タブアクセスはスリーブの外側からスリーブの内腔内へ、少なくとも一つのスリーブを通る直線状の切れ目である。または、タブアクセスはスリーブを通る貫通孔または一連の貫通孔である。
【００１２】
他の態様では、アセンブリには第１側面と第２側面を有する少なくとも一つのスリーブを有する外被が含まれる。外被は例えばある長さと幅を有する吊り具等のインプラントの少なくとも一部を内包する。外被の第１側面には吊り具の第１部分に沿って幅を露出する少なくとも１個所の不連続部が含まれる。ある実施態様では、不連続部は外被の第１側面の第１および第２部分の間に配置された空隙である。吊り具の長さの中央部分は外被で覆われていない（内包されていない）。吊り具のこの長さの中央部分には突起部が無く（ｄｅ−ｔａｎｇｅｄ）てもよい。他の実施態様では、外被の第１側面は第１スリット形開口部と第２スリット形開口部を有する。少なくとも部分的に内包された吊り具は、第１スリット形開口部を縫って外被の外へ出て、第２スリット形開口部を縫って外被内に戻り、外被の長さの中央部にある、外被のない吊り具ループを外被の外側に形成する。長さの中央部の外被のない吊り具ループには突起部が無く（ｄｅ−ｔａｎｇｅｄ）てもよく、例えば外被の外側等の覆いがない部分である。
【００１３】
本発明のアセンブリのまた別な実施態様には、外被の末端上に含まれる少なくとも一つの搭載部材が含まれる。搭載部材により、外被と移送器具とを容易に相互操作することができる。搭載部材はインプラント、外被、骨格またはそれらのある組み合わせに接着されていてもよい。搭載部材は例えばガイド部材、ガイドチューブ、または移送器具の相補構造に嵌合するために外被の一端に配置された他の型の雄または雌構造（フック、ループ等）でもよい。外被の少なくとも一つのスリーブを少なくとも２種の材料の複合体で製造し得る。ある実施態様では、本発明の２つのスリーブが蝶番で結合される。移送器具の外被には吊り具移送器具、すなわち外被および／またはインプラントの設置の目視指示を与える、例えばスペーサー、クランプ、傾斜領域または他の指示マーク等の目視指示マークが含まれてもよい。オペレーターに例えば吊り具の向きを知らせるために、目視指示を採用してもよい。
【００１４】
他の実施態様では、本発明はインプラントアセンブリを患者の体内に移送する方法を提供する。ある実施態様では、提供されるアセンブリはインプラントの少なくとも一部を内包する、少なくとも２個のスリーブを有する外被を含む。また別な実施態様では、アセンブリには外被の内腔内に嵌合するサイズと形状を有する骨格が含まれる。本発明の本発明態様の他の実施態様では、少なくとも一つのスリーブはインプラントに重なる舌部を有する。また別な実施態様では、アセンブリにはスリーブ部分から外被の末端へ通り抜ける少なくとも１個のタブと、外被の末端に位置するタブにアクセスするための少なくとも１個のタブアクセスを有する外被が含まれる。
【００１５】
ある実施態様では、インプラントアセンブリは患者の体内の解剖学的部位に設置される。オペレーターがインプラントアセンブリの位置に満足している場合、外被が患者の体から引き抜かれる。タブを引っ張って外被を患者の体内から引き抜き、蝶番および外被の残りに部分を引っ張って患者の体内から引き抜く。インプラントアセンブリが中位尿道に位置していることが好ましく、外被の第１スリーブ部分上のタブを外被の末端上のタブアクセスを通して引っ張る。引っ張られたタブは外被の一部を引き裂いてインプラントから除去し、蝶番部分を膣内部で引っ張って外被を患者の体から引き抜く。タブアクセスを切断し、切断されたタブアクセスに沿って外被を両側面に分離し、内部のタブを掴み、内部のタブを引っ張り、膣内で蝶番と外被の残りの部分を引っ張ることにより、外被を膣を経由して患者の体内から引き抜いてもよい。他の実施態様では、蝶番部分を切断し、第１スリーブを第２スリーブから分離して外被を引き抜いてもよい。または、骨格を切断し、第１スリーブを第２スリーブから分離して外被を引き抜いてもよい。他の実施態様では、外部タブまたは搭載部材を切断して分離し、第１スリーブを第２スリーブおよび骨格から分離し、第２スリーブを骨格から分離し、次いで骨格を引っ張って外被を患者の体内から引き抜いてもよい。外被を引き抜いた後、解剖学的部位に設置した場所、例えば女性の尿失禁を治療するための患者の中位尿道にインプラントが残される。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
患者の体内の解剖学的部位へインプラントを移送するためのアセンブリであって：
外被を含み、該外被は少なくとも第１スリーブと第２スリーブとを有し、該スリーブは該インプラントの少なくとも一部を内包する様に構成され、該第１スリーブおよび第２スリーブの一方は該インプラントと重なる舌部を含む、アセンブリ。
（項目２）
前記第１および第２スリーブの少なくとも一方は少なくとも２種の材料の複合体を含む、項目１に記載のアセンブリ。
（項目３）
前記第１および第２スリーブのそれぞれが実質的に同じ長さである、項目１に記載のアセンブリ。
（項目４）
前記第１および第２スリーブのそれぞれが少なくとも１個所の蝶番部分を有する、項目１に記載のアセンブリ。
（項目５）
前記第１スリーブの蝶番部分が前記第２スリーブの蝶番部分と連結して蝶番を形成する、項目４に記載のアセンブリ。
（項目６）
前記インプラントが女性の尿失禁を治療するための吊り具を含む、項目１に記載のアセンブリ。
（項目７）
前記外被が前記インプラントの実質的に全てを内包する、項目１に記載のアセンブリ。
（項目８）
インプラントを患者の体内の解剖学的部位に移送する方法であって：
外被を含むアセンブリを提供する工程であって、該外被は少なくとも第１スリーブと第２スリーブとを含み、該スリーブは該インプラントの少なくとも一部を内包する形状であり、該第１スリーブと第２スリーブの一方は舌部を有し、該舌部は該インプラントと重なる工程と；
該インプラントを該解剖学的部位に設置する工程と；
該外被を患者の体から引き抜く工程と
を包含する、方法。
（項目９）
各スリーブがさらに蝶番部分を有し、一方のスリーブの該蝶番部分は他方のスリーブの該蝶番部分に連結する、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記蝶番部分を切断する工程と、前記第１スリーブを前記第２スリーブから分離する工程と、該スリーブを患者の体から引き抜く工程と、
をさらに包含する、項目９に記載の方法。
（項目１１）
インプラントを患者の体内の解剖学的部位に移送するための、アセンブリであって：
該外被は少なくとも第１スリーブと第２スリーブを含み、該スリーブは該インプラントの少なくとも一部を内包する形状である、外被と；
該第１スリーブと該第２スリーブとを連結する形状である骨格と；
を含む、アセンブリ。
（項目１２）
前記骨格がさらに褶曲部を含み、前記第１スリーブと前記第２スリーブ間に蝶番を形成する、項目１１に記載のアセンブリ。
（項目１３）
前記第１スリーブと前記第２スリーブのうちの一方が前記インプラントに重なる舌部をさらに含む、項目１１に記載のアセンブリ。
（項目１４）
前記第１および第２スリーブのうちの少なくとも一方が２種以上の材料の複合体を含む、項目１１に記載のアセンブリ。
（項目１５）
インプラントを患者の体内の解剖学的部位へ移送する方法であって、該方法は：
外被を含むアセンブリを提供する工程であって、該外被は少なくとも第１スリーブと第２スリーブとを含み、該スリーブは該インプラントの少なくとも一部を内包する形状である工程と；
骨格を提供する工程であって、該骨格は該第１スリーブと第２スリーブを結合する工程と；
該インプラントを該解剖学的部位に設置する工程と；
該外被を患者の体から引き抜く工程と
を包含する、方法。
（項目１６）
前記骨格が褶曲部をさらに有し、前記第１スリーブと前記第２スリーブとの間に蝶番を形成する、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記骨格を切断し、前記第１スリーブと前記第２スリーブとを分離する工程と；
該骨格と該スリーブとを患者の体から引き出す工程と、
をさらに包含する、項目１５に記載の方法。
（項目１８）
インプラントを患者の体内の解剖学的部位に移送するためのアセンブリであって：
共同作業して該インプラントの少なくとも一部を内包する第１スリーブ部分と第２スリーブ部分とを含む外被と；
該第１スリーブ部分の末端上にあり、該第１スリーブ部分を通って該外被の第１末端に達するタブと；
該タブにアクセスするために該外被の該第１末端に位置するタブアクセスと、
を含む、アセンブリ。
（項目１９）
前記第２スリーブ部分の末端上にあり、前記第２スリーブ部分を通って前記外被の第２末端に達するタブと；
該タブにアクセスするために該外被の該第２末端に位置するタブアクセスと、
をさらに含む、項目１８に記載のアセンブリ。
（項目２０）
前記外被を患者の体内に設置するために、第１スリーブ部分の末端に位置する外部タブを前記外被がさらに含む、項目１８に記載のアセンブリ。
（項目２１）
前記外被の設置を助けるために、該外被がその表面上に配置された目視指示マークを含む、項目１８に記載のアセンブリ。
（項目２２）
前記第１および第２スリーブ部分のそれぞれが別個のスリーブである、項目１８に記載のアセンブリ。
（項目２３）
前記第１および第２スリーブ部分のそれぞれが同じ長さである、項目２２に記載のアセンブリ。
（項目２４）
少なくとも前記第１および第２スリーブ部分が重なって、前記インプラントの少なくとも一部を内包する、項目２２に記載のアセンブリ。
（項目２５）
前記第１および第２スリーブ部分のそれぞれが少なくとも１個所の蝶番部分を含む、項目１８に記載のアセンブリ。
（項目２６）
前記第１スリーブ部分の蝶番部分が前記第２スリーブ部分の蝶番部分に連結して、蝶番を形成する、項目２５に記載のアセンブリ。
（項目２７）
前記外被が引裂き可能領域を含む、項目１８に記載のアセンブリ。
（項目２８）
前記引裂き可能領域は前記第１スリーブ部分の上にタブを含む、項目２７に記載のアセンブリ。
（項目２９）
前記引裂き可能領域が複数の開口部を含む、項目２７に記載のアセンブリ。
（項目３０）
前記外被が複数の切込みを含む、項目１８に記載のアセンブリ。
（項目３１）
前記外被が引裂き可能な材料で製造される、項目１８に記載のアセンブリ。
（項目３２）
前記外被が直線状の分子配向を有する材料で製造される、項目１８に記載のアセンブリ。
（項目３３）
インプラントを患者の体内の解剖学的部位へ移送する方法であって：
該インプラントの少なくとも一部を内包する寸法の内腔と、内部タブと、タブアクセスとを含む外被を含むアセンブリを提供する工程であって、該内部タブが該外被とに接着され、該インプラントを患者の体内に設置するために該タブアクセスにより該内部タブにアクセス可能である工程と；
該アセンブリを患者の体内の該解剖学的部位に設置する工程と、
を包含する、方法。
（項目３４）
インプラントを患者の体内の解剖学的部位へ移送する方法であって：
インプラントと外被を含むアセンブリを提供する工程であって、該外被が少なくとも２個のスリーブを含み、該スリーブが該インプラントの少なくとも一部を内包する形状であり、各スリーブがさらに蝶番部分を有し、一方のスリーブの該蝶番部分が他のスリーブの該蝶番部分と連結する工程と；
該インプラントを患者の体内の該解剖学的部位へ設置する工程と、
を包含する、方法。
（項目３５）
前記蝶番部分を切断し上記スリーブを分離する工程と；
該スリーブを患者の体から引き出す工程と、
をさらに包含する、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
患者の体内の解剖学的部位へインプラントを移送する方法であって：
解剖学的部位へインプラントを設置する工程と；
第１スリーブ部分のタブを引っ張り、外被の一部を引裂いて外被を該インプラントから外す工程と；
該タブを引っ張った後に該インプラント上の蝶番を膣内で引っ張って、該外被の全部または一部を膣を通して引き出す工程と、
を包含する、方法。
（項目３７）
前記タブを引っ張る前に、前記第１スリーブ部分上のタブアクセスを経由して前記第１スリーブ部分上の該タブにアクセスする工程をさらに包含する、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
患者の体内の解剖学的部位にインプラントを移送するためのアセンブリであって：
長さおよび幅を有する吊り具と；
該吊り具の少なくとも一部を内包し、第１および第２側面を有する外被であって、第１側面が吊り具の第１部分に沿って幅を露出する不連続部分を有する外被と、
を含む、アセンブリ。
（項目３９）
前記不連続部は、前記外被の第１側面の第１および第２部分の間に配置されたギャップを含む、項目３８に記載のアセンブリ。
（項目４０）
前記外被は、前記吊り具の第２部分に沿って幅を露出する第２不連続部分を含む、項目３８に記載のアセンブリ。
（項目４１）
前記吊り具の長さの中間部分は前記外被で覆われていない、項目３９に記載のアセンブリ。
（項目４２）
前記吊り具の長さの中間部分に突起部がない、項目４０に記載のアセンブリ。
（項目４３）
前記吊り具の長さに沿って中間に位置する第１および第２スリット形開口部を、前記外被の第１側面がさらに含み、該吊り具がスリット形第１開口部を縫って該外被の外へ出、スリット形第２開口部を縫って該外被中へ戻り、該外被のない長さの中間部分の該吊り具のループを形成する、項目３８に記載のアセンブリ。
（項目４４）
前記外被のない長さの中間部分の前記吊り具のループに突起部がない、項目４２に記載のアセンブリ。
本発明の上記および他の目的、態様、特徴および利点は、以下の説明およびクレームからより明白になると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
図面中、同じ参照符号は他の図面でも一般的に同じ部分を表す。また、図面の寸法は必ずしも正確ではなく、その代わりに本発明の原理の図示が一般に強調されている。
【図１Ａ】図１Ａはインプラントを体内に移送するためのアセンブリの実施態様の一つを示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは図１Ａに図示されたスリーブの実施態様の一つを示す。
【図１Ｃ】図１Ｃは図１Ｂに図示されたスリーブの１Ｃ−１Ｃにおける断面図を示す。
【図１Ｄ】図１Ｄは図１Ａに図示されたスリーブの一つの実施態様を示す。
【図１Ｅ】図１Ｅは図１Ｄに図示されたスリーブの実施態様の１Ｅ−１Ｅ断面図を示す。
【図１Ｆ】図１Ｆは図１Ａに図示されたスリーブの他の実施態様を示す。
【図１Ｇ】図１Ｇは図１Ｆに図示されたスリーブの実施態様の１Ｇ−１Ｇにおける断面図を示す。
【図１Ｈ】図１Ｈは図１Ａに図示されたインプラントを体に移送するためのアセンブリの製造法のある実施態様を示す。
【図１Ｉ】図１Ｉは図１Ａに図示されたインプラントを体に移送するためのアセンブリのある実施態様の上面図を示す。
【図１Ｊ】図１Ｊは本発明に記載の設置フォークの実施態様の一つを示す。
【図１Ｋ】図１Ｋは図１Ｉに図示したインプラントを移送するためのアセンブリの実施態様の１Ｋ−１Ｋにおける断面図を示す。
【図１Ｌ】図１Ｌは図１Ａに図示されたインプラントを体に移送するためのアセンブリの一部の実施態様を示す。
【図１Ｍ】図１Ｍは図１Ａに図示されたインプラントを体に移送するためのアセンブリの他の実施態様を示す。
【図２Ａ】図２Ａはインプラントを体に移送するためのアセンブリの他の実施態様を示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは図２Ａに図示されたインプラントを体に移送するためのアセンブリの一部の他の実施態様を示す。
【図２Ｃ】図２Ｃは図２Ａに図示されたインプラントを体に移送するためのアセンブリの他の実施態様を示す。
【図３Ａ】図３Ａはインプラントを体に移送するためのアセンブリの実施態様の一つを示す。
【図３Ｂ】図３Ｂ〜３Ｇは図３Ａに図示されたインプラントを体に移送するためのアセンブリの製造法の実施態様の一つを示す。
【図３Ｃ】図３Ｂ〜３Ｇは図３Ａに図示されたインプラントを体に移送するためのアセンブリの製造法の実施態様の一つを示す。
【図３Ｄ】図３Ｂ〜３Ｇは図３Ａに図示されたインプラントを体に移送するためのアセンブリの製造法の実施態様の一つを示す。
【図３Ｅ】図３Ｂ〜３Ｇは図３Ａに図示されたインプラントを体に移送するためのアセンブリの製造法の実施態様の一つを示す。
【図３Ｆ】図３Ｂ〜３Ｇは図３Ａに図示されたインプラントを体に移送するためのアセンブリの製造法の実施態様の一つを示す。
【図３Ｇ】図３Ｂ〜３Ｇは図３Ａに図示されたインプラントを体に移送するためのアセンブリの製造法の実施態様の一つを示す。
【図３Ｈ】図３Ｈは図３Ａに図示されたインプラントを体に移送するためのアセンブリの実施態様の一つの上面図を示す。
【図３Ｉ】図３Ｉは図３Ｈに図示されたインプラントを体に移送するためのアセンブリの実施態様の一つの３Ｉ−３Ｉにおける断面図を示す。
【図４】図４はインプラントを体に移送するためのアセンブリの他の実施態様を示す。
【図５Ａ】図５Ａはインプラントを体に移送するためのアセンブリの実施態様の一つを示す。
【図５Ｂ】図５Ｂはインプラントを体に移送するために図５Ａに図示されたアセンブリで使用される骨格の実施態様の一つの上面図を示す。
【図５Ｃ】図５Ｃは図５Ｂに図示された骨格の側面図を示す。
【図５Ｄ】図５Ｄは図５Ａに図示されたアセンブリで使用される骨格の他の実施態様を示す。
【図５Ｅ】図５Ｅは図５Ａに図示されたスリーブの一つの他の実施態様を示す。
【図５Ｆ】図５Ｆはインプラントを体に移送するための図５Ａに図示されたアセンブリに使用されるスリーブの他の一つの実施態様を示す。
【図５Ｇ】図５Ｇは図５Ａに図示されたインプラントを体に移送するためのアセンブリの製造法の実施態様の一つを示す。
【図５Ｈ】図５Ｈは図５Ａに図示されたインプラントを体に移送するためのアセンブリのある実施態様の上面図を示す。
【図５Ｉ】図５Ｉは図５Ｈに図示されたインプラントを体に移送するためのアセンブリのある実施態様の５Ｉ−５Ｉにおける断面図を示す。
【図６】図６はインプラントを体に移送するためのアセンブリの他の実施態様の部分平面図を示す。
【図７】図７はインプラントを体に移送するためのアセンブリの他の実施態様の部分平面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
（発明の詳細な説明）
本明細書に記載される本発明は全体としてインプラントを患者の体中に移植するためのアセンブリである。ある態様の図１Ａ、２Ａ、３Ａ、４、５Ａ、６および７を参照すると、アセンブリ１２０には例えば吊り具１０等のインプラントを内包する外被２０が含まれる。本発明のアセンブリ１２０によれば、インプラント（例えばメッシュまたは他の適当な材料で作成された外科用吊り具１０）は外被２０で完全に囲まれるか、または外被に内包されるか、または外被２０のみで部分的に覆われる。
【００１８】
本発明によるある実施態様では、インプラントは外科用メッシュである。外科用吊り具１０を少なくとも１種の糸で製作し、糸は少なくとも１種の材料から製造される。用いられる材料にはポリプロピレン、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ナイロン、およびコポリマー等の材料が含まれ、その全文を本明細書に引用して援用する米国特許第６，０４２，５９２号に記載される材料に特に限定されない。吊り具１０は合成材料と組織とのハイブリッドであってもよい。吊り具１０はポリグリコール酸、ポリ乳酸等の吸収性材料および他の適当な吸収性材料からも製造し得る。本発明で採用し得る吊り具１０の例は、例えば２００１年７月２７日出願の米国特許出願第０９／９１６，９８３号、２００２年６月１２日出願の仮特許出願第６０／３８８，１０９号、２００３年６月１２日出願の米国特許出願第１０／４６０，１１２号、２００２年３月７日出願の米国特許出願第１０／０９２，８７２号、２００３年２月２４日出願の仮特許出願第６０／４４９，４６５号、および２００３年４月２５日出願の仮特許出願第６０／４６５，７２２号に記載され、その全文を本明細書に引用して援用する。本発明に採用し得る吊り具の他の例はラオ（Ｒａｏ）らによる題名「医療用吊り具（Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｌｉｎｇ）」の米国特許出願（代理人ドケット番号ＢＳＣ−２６５）、および本発明と同じ日付出提出された、チュー（Ｃｈｕ）らによる題名「医療用吊り具（Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｌｉｎｇ）」の米国出願（代理人ドケット番号ＢＳＣ−２７６）に記載され、その全文を本明細書に引用して援用する。
【００１９】
外被２０と吊り具１０とを含む本発明のアセンブリ１２０はさらに、少なくとも１個のスペーサー（図示せず）を含み得る。本発明に採用し得るスペーサーの例には例えば２００３年１２月１７日出願の仮特許出願第６０／４３４，１６７号、２００３年２月２４日出願の仮特許出願第６０／４４９，４６５号、および本発明と同じ日付で提出された、チューらによる題名「吊り具移送システムに対するスペーサー（Ｓｐａｃｅｒ  ｆｏｒ  Ｓｌｉｎｇ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ）」の米国出願（代理人ドケット番号ＢＳＣ−２７８）に記載され、その全文を本明細書に引用して援用する。
【００２０】
吊り具１０を製作するために使用される少なくとも１種の糸のそれぞれには、複数の繊維が含まれてよい。または、単繊維糸を用いてもよい。ある実施態様では、吊り具１０はメッシュで作成され、そのメッシュは外科用途のポリプロピレン単繊維トリコットメッシュでであっても良い。メッシュ内で各糸は糸の繊維間に空胞領域を有していてもよい。メッシュを製造するために用いられるプロセスにより、メッシュ内に裂け目を生じることもある。多繊維糸は糸の繊維間に複数の空胞または間隙空間を有する。本発明によれば、編み、織りまたは組み編を含むがそれらに限定されない、当業者に公知の様々な製造プロセスに従ってメッシュを製造し得る。多繊維糸を用いて製造されたメッシュは裂け目と間隙空胞の両方を有することがある。本発明に例示の実施態様によれば、手術用メッシュは手術用メッシュを完全に、または部分的に取り巻く外被２０に内包される。メッシュを取り巻く外被２０により、患者の体内の解剖学的部位にメッシュを設置する間にメッシュがバクテリア等の異物で汚染される可能性を減少させる。
【００２１】
外被２０の例は様々な構造であり得る。例えば、吊り具１０の取り扱いを補助する、および／または外科設置中に吊り具１１０の調節を補助するために外被２０を用いることができる。外被２０はまた、吊り具１０が伸びたり、解剖学的部位に設置前の取り扱いによって形が歪んだりすることを防止する助けになる。外被２０は吊り具１０を部分的または完全に取り巻くポーチまたはスリーブと考えてもよい。外被２０を製造するために用いる材料の厚さは約０．０００１インチ〜約０．０１インチの範囲、好ましくは厚さ約０．０００３インチである。実施態様の例では、外被２０は吊り具１０の少なくとも一部が通過し得る内腔１８５を形成する。
【００２２】
外被２０を製造するために用いる材料をポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン（例えばＴＥＦＬＯＮ（登録商標））、ＴＹＶＥＫ（登録商標）、ＭＹＬＡＲ（登録商標）およびそれらのコポリマーを含む群から選ぶことができる。本発明に記載のある実施態様では、外被２０を製作するために用いられる材料は例えばスポンジ様材料等の吸収材料である。インプラント１０を患者の体内に外科移植する前に、抗菌剤等の薬品を含む溶液中に外被２０を予め浸してもよい。
ある形態では、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、デュポン（ＤｕＰｏｎｔ）ＰＡから入手されるＴＹＶＥＫ、デュポンＰＡから入手されるＭＹＬＡＲ、またはそれらのコポリマー等の非水和性材料で吊り具１０が製造される。本発明に従って使用するに適したポリテトラフルオロエチレンはデュポン（デラウエア（Ｄｅｌａｗａｒｅ）州ウィルミントン（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ）、商品名ＴＥＦＬＯＮ）から入手できる。この様な非水和性材料は、例えば溶液に溶かした治療薬等の液体を取り込まない。
【００２３】
治療薬をこれらの非水和性材料側に結合または吸収させるためには、吊り具１０を例えば水和性被覆剤等の水和性物質で処理してもよい。水和性被覆剤は合成被覆剤（例えばポリビニルピロリドンまたはＰＶＰ）、天然被覆剤（例えばコラーゲン）、または物理吸着材料（例えばセルロースまたは開放セルポリウレタンを有するスポンジ）である。水和性被覆組成物は親水性である。適当な親水性被覆剤は水溶性であり、例えば商品名ハイドロプラス（Ｈｙｄｒｏｐｌｕｓ）およびハイドロパス（Ｈｙｄｒｏｐａｓｓ）として入手できる。同様に、疎水性被覆剤を吊り具１０の少なくとも１表面に用いることができる。本発明により使用し得る適当な疎水性被覆剤にはポリテトラフルオロエチレン、シリコーンおよびパイレレン（Ｐｙｒｅｌｅｎｅ）が含まれるが、それらに限定されない。
【００２４】
治療薬を吊り具１０と共に使用してもよい。例えば、親水性被覆剤を治療薬と混合して単一の被覆剤とすることができる。または、治療薬を被覆剤として用いるのでなく、吊り具１０中に含ませてもよい。
【００２５】
治療薬は例えば親水性または疎水性である。本発明に従って使用し得る疎水性薬剤には例えばロッシュ・ファルマシューティカルズ（Ｒｏｃｈｅ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ、ヌートレイ（Ｎｕｔｌｅｙ、ＮＪ））が販売する塩化オキシブチニン、リドカイン、ケトロラック、ケトロラックトロメタミン、およびポリメディカ（Ｐｏｌｙｍｅｄｉｃａ、ウォーバーン（Ｗｏｂｕｒｎ、ＭＡ））から商品名ＣＹＴＯＳＰＡＺで販売されるハイオスシアミンが含まれる。適当な疎水性薬剤にはイブプロフェン、ケトプロフェンおよびジクロフェナックがふくまれるが、それらに限定されない。薬剤を被覆剤と混合し、被覆剤と共に塗布することができる。被覆剤と薬剤との間の結合が弱い場合は、吸収された薬剤が容易に放出され、それが接触する側に移送される。また、より強い結合親和性により薬剤がより遅れて放出される。吊り具１０の表面に塗布された被覆剤がイオン電荷を有する場合、被覆剤と薬剤が相互に接触すると相補性電荷を有する薬剤は被覆剤と結合する。任意の結合の強さにより、薬剤を吊り具１０から放出される容易さの程度が決められる。被覆剤と薬剤との間のイオン結合が弱い場合、薬剤はより容易に放出されると考えられる。速い薬剤放出が望ましい実施態様では、被覆側面と薬剤との間の共有結合を避けなければならない。
【００２６】
一般に、本発明と組み合わせて使用する治療薬は任意の薬学的に許容し得る治療薬である。好ましい治療薬には抗炎症剤、鎮痛薬、局部麻酔薬、抗痙攣薬、およびそれらの組み合わせが含まれる。
【００２７】
抗炎症剤にはステロイド系および非ステロイド系抗炎症剤が含まれる。非ステロイド系抗炎症剤の例にはエンフェナミン酸、エトフェナメート、フルフェナミン酸、イソニキシン、メクロフェナミン酸、メファナミン酸、ニフルミン酸、タルニフルメート、テロフェナメートおよびトルフェナミン酸等のアミノアリールカルボン酸誘導体；アセマタシン、アルクロフェナック、アンフェナック、ブフェキサマック、シンメタシン、クロピラック、ジクロフェナックナトリウム、エトドラック、フェルビナック、フェンクロフェナック、フェンクロラック、フェンクロジック酸、フェンチアザック、グルカメタシン、イブフェナック、インドメタシン、イソフェゾラック、イソキセパック、ロナゾラック、メチアジン酸、オキサメタシン、プログルメタシン、スリンダック、チアラミド、トルメチン、およびゾメピラック等のアリール酢酸誘導体；ブマジゾン、ブチブフェン、フェンブフェンおよびゼンブシン等のアリール酪酸誘導体；クリダナック、ケトロラックおよびチノリジン等のアリールカルボン酸誘導体；アルミノプロフェン、ベノキサプロフェン、ブクロキシン酸、カルプロフェン、フェノプロフェン、フルノキサプロフェン、フルビプロフェン、イブプロフェン、イブプロキサム、インドプロフェン、ケトプロフェン、ロコソプロフェン、ミロプロフェン、ナプロキセン、オキサプロジン、ピケトプロフェン、ピルプロフェン、プラノプロフェン、プロチジン酸、スプロフェン、およびチアプロフェン酸等のアリールプロピオン酸誘導体；ジフェナゾールおよびエピリゾール等のピラゾール；アパゾン、ベンズピペリロン、フェプラゾン、モフェブタゾン、モラゾン、オキシフェンブタゾン、フェンブタゾン、ピペブゾン、プロピフェナゾン、ラミフェナゾン、スキシブゾン、およびチアゾリノブタゾン等のピラゾロン；アセタミノサロール、アスピリン、ベノリレート、ブロモサリゲニン、カルシウムアセチルサリシレート、ジフルニサール、エテルサレート、フェンドサール、ゲンチシン酸、グリコールサリシレート、イミダゾールサリシレート、リジンアセチルサリシレート、メサラミン、モルフォリンサリシレート、１−ナフチルサリシレート、オルサラジン、パルサルミド、フェニルアセチルサリシレート、フェニルサリシレート、サラセタミド、サリシルアミンｏ−酢酸、サリシル硫酸、サルサレートおよびスルファサルサジン等のサリシル酸誘導体；ドロキシカム、イソキシカム、ピロキシカム、およびテノキシカム等のチアジンカルボキサミド；その他ｅ−アセタミドカプロン酸、ｓ−アデノシルメチオニン、３−アミノ−４−ヒドロキシ酪酸、アミキセトリン、ベンダザック、ベンジダミン、ブコローメ、ジフェンピラミド、ジタゾール、エモールファゾン、グアイアズレン、ナブメトン、ニメスリド、オルゴテン、オキサセプロール、パラニリン、ペリソキサール、ピフォキシム、プロクアゾン、プロキサゾールおよびテニダップ；およびそれらの薬学的に許容し得る塩が含まれる。
【００２８】
ステロイド系抗炎症剤（グルココルチコイド）の例には２１−アセトキシプレフィネノロン、アールコメタソン、アルジェストン、アミシノニド、ベクロメタソン、ベータメタソン、ブデソニド、クロロプレドニソン、クロベタソール、クロベタソン、クロコルトロン、クロプレドノール、コーチコステロン、コーチゾン、コルチバゾール、デフラザコート、デソナイド、デソキシメタソン、デキサメタソン、ジフロラソン、ジフルコルトロン、ジフルプレドネート、エノキソロン、フルアザコート、フルクロロナイド、フルメタソン、フルニソライド、フルオシノロンアセトナイド、フルオシノナイド、フルオコルチンブチル、フルオコルトロン、フルオロメトロン、フルペロロンアセテート、フルプレドニデン、フルプレドニソロン、フルランドレノリド、フルチカソンプロピオネート、フォルモコルタール、ハルシノナイド、ハロベタソールプロピオネート、ハロメタソン、ハロプレドンアセテート、ハイドロコータメート、ハイドロコーチゾン、ロテプレドノールエタボネート、マジプレドン、メドリソン、メプレドニソン、メチオールプレドニソロン、モメタソンフロエート、パラメタソン、プレドニカルベート、プレドニソロン、プレドニソロン２５−ジエチルアミノアセテート、プレドニソン燐酸ナトリウム、プレドニソン、プレドニバール、プレドニリデン、リメキソロン、トリアムシノロン、トリアムシノロンアセトナイド、トリアムシノロンベネトナイド、トリアムシノロンヘキサアセトナイド、およびそれらの薬学的に許容し得る塩が含まれる。
【００２９】
鎮静剤には麻薬系および非麻薬系鎮痛剤が含まれる。麻薬系鎮痛剤にはアルフェンタニル、アリルプロジン、アルファプロジン、アニレリジン、ベンジルモルフィン、ベジトラミド、ブプレノルフィン、ブトルファノール、クロニタゼン、コデイン、コデインメチルブロミド、コデイン燐酸、コデイン硫酸、デソモルフィン、デキストロモダミド、デソシン、ジアムプロミド、ジヒドロコデイン、ジヒドロコデイノンエノールアセテート、ジヒドロモルフィン、ジメノキサドール、ジメフェプタノール、ジメチルチアムブテン、ジオキサフェチルブチレート、ジピナノン、エプタゾシン、エトヘプタジン、エチルメチルチアムブテン、エチルモルフィン、エトニタゼン、フェンタニル、ハイドロコドン、ハイドロモルフォン、ハイドロキシペチジン、イソメタドン、ケトベミドン、レボルファノール、ロフェンタニル、メペリジン、メプタジノール、メタゾシン、メタドン塩酸塩、メトポン、モルフィン、ミロフィン、ナルブフィン、ナルセイン、ニコモルフィン、ノルレボルファノール、ノルメタドン、ノルモルフィン、ノルピナノン、アヘン、オキシドコン、オキシモルフォン、パパベレタム、ペンタゾシン、フェナドコン、フェナゾシン、フェオペリジン、ピミノジン、ピリトラミド、プロヘプタジン、プロメドール、プロペリジン、プロピラム、プロポキシフェン、ルミフェンタニル、スフェンタニル、チリジン、およびそれらの薬学的に許容し得る塩が含まれる。
【００３０】
非麻薬系鎮痛剤にはアセクロフェナック、アセタミノフェン、アセタミノサロール、アセタニリド、アセチルサリシルサリシル酸、アルコフェナック、アルミノプロフェン、アロキシプリン、アルミニウムビス（アセチルサリシレート）、アミノクロルテノキサジン、２−アミノ−４−ピコリン、アミノプロピロン、アミノピリン、サリシル酸アンモニウム、アムトメチングアシル、アンチピリン、アンチピリンサリシレート、アントラフェニン、アパゾン、アスピリン、ベノリレート、ベノキサプロフェン、ベンズピペリオン、ベンジダミン、ベルモプロフェン、ブロフェナック、ｐ−ブロモアセタニリド、５−ブロモサリシル酸アセテート、ブセチン、ブフェキサマック、ブマジゾン、ブタセチン、カルシウムアセチルサリシレート、カルバマゼピン、カルビフェン、カルサラム、クロラールアンチピリン、クロルテノキサジン、コリンサリシレート、シンコフェン、シラマドール、クロメタシン、クロプロパミド、クロテタミド、デクソキサドロール、ジフェナミゾール、ジフルニサール、ジヒドロキシアルミニウムアセチルサリシレート、ジピロセチル、ジピロン、エモルファゾン、エンフェナミン酸、エピリゾール、エテルサレート、エテンザミド、エトキサゼン、エトドラック、フェルビナック、フェノプロフェン、フロクタフェニン、フルデナミン酸、フルオレソン、フルピルチン、フルプロクアゾン、フルルビプロフェン、フォスフォサール、ゲンチシン酸、グラフェニン、イブフェナック、イミダゾールサリシレート、インドメタシン、インドプロフェン、イソフェゾラック、イソラドール、イソニキシン、ケトプロフェン、ケトロラック、ｐ−ラクトフェネチド、レフェタミン、ロキソプロフェン、リジンアセチルサリシレート、マグネシウムアセチルサリシレート、メトトリメプラジン、メトフォリン、ミロプロフェン、モラゾン、モルフォリンサリシレート、ナプロキセン、ネフォパム、ニフェナゾン、５′−ニトロ−２′−プロポキシアセタニリド、パルサルミド、ペリソキサール、フェナセチン、フェナゾピリジン塩酸塩、フェノコール、フェノピラゾン、フェニルアセチルサリシレート、フェニルサリシレート、フェニラミドール、ピペブゾン、ピペリロン、プロジリジン、プロパセタモール、プロピフェナゾン、プロキサゾール、キニンサリシレート、ラミフェナゾン、リマゾリウムメチルサルフェート、サラセタミド、サリシン、サリシルアミド、サリシルアミド−ｏ−酢酸、サリシル硫酸、サルサルテ、サルベリン、シメトリド、サリシル酸ナトリウム、スルファミピリン、スプロフェン、タルニフルメート、テノキシカム、テロフェナメート、テトラドリン、チノリジン、トルフェナミン酸、トルプロニン、トラマドール、ビミノール、ゼンブシン、ゼモピラック、およびそれらの薬学的に受容し得る塩が含まれる。
【００３１】
局所鎮静剤にはアムカイン、アモラノン、アミロカイン塩酸塩、ベノキシナート、ベンゾカイン、ベトキシカイン、ビフェナミン、ブピバカイン、ブタカイン、ブタベン、ブタニリカイン、ブテタミン、ブトキシカイン、カルチカイン、クロロプロカイン塩酸塩、コカエチレン、コカイン、シクロメチルカイン、ジブカイン塩酸塩、ジメチソキン、ジメトカイン、ジペラドン塩酸塩、ジクロニン、エクゴニジン、塩化エクゴニン、ベーターユーカイン、ユーロシン、フェナコミン、フォモカイン、ヘキシルカイン塩酸塩、ヒドロキシテトラカイン、イソブチルｐ−アミノベンゾエート、ロイシノカインメシレート、レボキサドロール、リドカイン、メピバカイン、メプリカイン、メタブトキシカイン塩化メチル、ミルテカイン、ネオパイン、オクタカイン、オルソカイン、オキセタザイン、パレトキシカイン、フェナカイン塩酸塩、フェノール、ピペロカイン、ピリドカイン、ポリドカイン、ポリドカノール、プラモキシン、プリロカイン、プロカイン、プロパノイカイン、プロパラカイン、プロピポカイン、プロポキシカイン塩酸塩、シュードコカイン、ピロカイン、ロパバカイン、サリシルアルコール、テトラカイン塩酸塩、トリカイン、トリメカイン、ゾラミン、およびそれらの薬学的に許容し得る塩が含まれる。
【００３２】
抗痙攣薬にはアリベドール、アンブセタミド、アミノプロマジン、アポアトロピン、ボベニウムメチルサルフェート、ビエタミベリン、ブタベリン、臭化ブトロピウム、ｎ−ブチルスコポール臭化アンモニウム、カロベリン、臭化シメトロピウム、シンナメドリン、クレボプライド、コニイン臭素酸塩、コニイン塩酸塩、沃化シクロニウム、ジフェメリン、ジイソプロミン、ジオキサフェチルブチレート、臭化ジポニウム、ドロフェニン、臭化エメプロニウム、エタベリン、フェクレミン、フェナラミド、フェノベリン、フェンピプラン、臭化フェンピベリニウム、臭化フェントニウム、フラボキセート、フロプロピオン、グルコン酸、グアイアクタミン、ハイドラミトラジン、ハイメクロモン、レピオピロール、メベベリン、モキサベリン、ナフィベリン、オクタミラミン、オクタベリン、塩化オキシブチニン、パンタピペライド、フェナマシド塩酸塩、フロログルシノール、臭化ピナベリウム、ピペリレート、ピポキソラン塩酸塩、プラミベリン、臭化プリフィニウム、プロペリジン、プロピバン、プロピロマジン、プロザピン、ラセフェミン、ロシベリン、スパスモリトール、沃化スチロニウム、スルトロポニウム、沃化チエモニウム、臭化チキジウム、チロプラミド、トレピブトン、トリクロミル、トリフォリウム、トリメブチン、ｎ、ｎ−１−トリメチル−３、３−ジフェニルプロピルアミン、トロペンジル、塩化トロスピウム、臭化キセニトロピウム、およびそれらの薬学的に許容し得る塩が含まれる。
【００３３】
本発明の実施に対して特に好ましい２種の治療薬は（ａ）ケトロラックおよびその薬学的に許容し得る塩（例えば登録商標トラドール（Ｔｏｒａｄｏｌ）で販売されるトロメタミン塩）、および（ｂ）４−ジエチルアミノ−２−ブチニルフェニルシクロヘキシルグリコレートおよびその薬学的に許容し得る塩（例えば登録商標ジトロパン（Ｄｉｔｒｏｐａｎ）で販売され、塩化オキシブチニンとしても知られる４−ジエチルアミノ−２−ブチニルフェニルシクロヘキシルグリコレート塩酸塩）である。
【００３４】
ポリマーマトリックス中に存在する治療薬の量は、医療用器具に伴う苦痛または不快感を減少させるに有効な量である。典型的には、治療薬はポリマーマトリックスの重量の約０．１〜約３０％の範囲（０．１％、０．２％、０．５％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、１１％、１２％、１３％、１４％、１５％、１６％、１７％、１８％、１９％、２０％、２１％、２２％、２３％、２４％、２５％、２６％、２７％、２８％、２９％、３０％、およびこれらの任意の２つの点の間、例えば０．１〜１０％、１０〜２０％、および２０〜３０％等を含む）でポリマーマトリックス中に存在する。塩化オキシブチニンおよびケトロラックトロメタミンが使用される場合、典型的には２〜２０％、より典型的には５〜１５％の範囲である。
【００３５】
または、吊り具１０の効力を増大する、または吊り具１０に対する不利な反応を減少するために有用な、当業者に公知の他の治療薬も、本発明で検討される。
【００３６】
外被２０と吊り具１０の組み合わせを解剖学的部位に設置後、オペレーターは外被２０を患者の体から引き抜く。外被２０の引き抜き方法は、外被２０の様々な構成によって変化し得る。ある実施態様では、外被２０を引き裂かずに体から引く抜くことができる。他の実施態様では、オペレーターは引き抜く前に外被を引き裂く、または切断する。
【００３７】
ある実施態様の図では、図１Ａ、１Ｈおよび１Ｋの外被２０には第１スリーブ２０Ａ、第２スリーブ２０Ｂ、タブ１８８および１９８、タブアクセス１５３Ａ、１５３Ｂ、１６３Ａおよび１６３Ｂ、および外被蝶番２００が含まれる。タブ１８８および１９８は外被２０内に内包された内部タブである。外被２０の内部からタブ１８８にアクセスし、タブアクセス１５３Ａを通って外被２０の外へ引き出す。タブアクセス１５３Ａおよび１５３Ｂにより、タブ１８８および１９８に簡単に到達して外被２０を引き出すことを可能にする。
【００３８】
図１Ｂおよび１Ｃを参照すると、スリーブ２０Ａには内部表面３０、外部表面４０、近位末端１５４、遠位末端１５０、第１内腔１８５Ａ、先端部１５０Ａに連結したタブ１８８、および底部１５０Ｂが含まれる。スリーブ２０Ａにはさらにタブアクセス１５３Ａが含まれる。
【００３９】
図１Ｂ〜１Ｅに示す様に、タブアクセス１５３Ａおよび１５３Ｂは外被２０のスリーブ２０Ａの表面または引き裂き可能領域２２２Ａを通ってそれぞれ配置された少なくとも１個所の切り込み部２２０Ａおよび２３０Ａであってもよい。引き裂き可能領域２２２Ａには容易に引き裂いて開く事ができる材料が含まれる。この様な容易に引き裂かれる材料には鎖状低密度ポリエチレンまたは鎖状ポリテトラフルオロエチレン等の分子配向を有する材料が含まれるが、それに限定されない。外被２０の一部または全体をこの様な材料で製作してもよい。例えば、外被２０には鎖状低密度ポリエチレンを含む部分の他、一連の穿孔、切断または開口部を含む部分が含まれる。図１Ａ、１Ｄおよび１Ｆを参照すると、外被２０には引き裂いて取り去ることができる、タブ１８８および１９８を有する引き裂き可能領域２２２Ａおよび２２２Ｂが含まれる。
【００４０】
ある実施態様の例では、再び図１Ｂ〜１Ｄを参照すると、タブアクセス１５３Ａは外被２０の第１表面２０Ａの上面２５０Ａの長さに沿って縦方向に配置された、少なくとも１個所の穿孔、開口または切り込み部２２０Ａから形成されている。他の実施態様の例（図示せず）では、外被２０のスリーブ２０Ａの長さに対して直角または他の角度でタブアクセス１５３Ａを設置してもよい。
【００４１】
図１Ｂ〜１Ｄに図示するある実施態様の例では、第１開口部である第１孔１５１Ａと、他の開口部である第２孔１５２Ａとの間のスリーブ２０Ａに沿って上面の上に配置された一連の切り込み部２２０Ａが、タブアクセス１５３Ａに含まれる。他の実施態様の例では、開口部である第１孔１５１Ｂと、もう一つの開口部である第２孔１５１Ｂとの間の底面２５０Ｂの上に配置された一連の切り込み部２３０Ａがタブアクセス１５３Ｂに含まれる。孔１５１Ａ、１５２Ａ、１５１Ｂおよび１５２Ｂの直径は約１／６４インチ〜約１／４インチの範囲であり、好ましくは約３／３２インチである。実施態様の例では、スリーブ２０Ａの上面２５０Ａおよび底面２５０Ｂはそれぞれタブアクセス１５３Ａおよび１５３Ｂを有する。他の実施態様では、スリーブ２０Ａの上面２５０Ａまたは底面２５０Ｂの何れかがタブアクセス１５３Ａまたは１５３Ｂを有する。
【００４２】
図１Ａ、１Ｄおよび１Ｅはアセンブリ１２０のスリーブ２０Ａの実施態様の他の例を図示する。タブ１８８は先端部１５０Ａに連結し、スリーブ２０Ａの第１内腔１８５Ａ中に引き込まれる。ある実施態様の例では、タブ１８８はタブアクセス１５３Ａの第１孔１５１Ａと第２孔１５２Ａとの間の第１内腔１８５Ａに位置している。ある実施態様では、スリーブ２０Ａは２つの第１孔１５１Ａと１５１Ｂ、２つの第２孔１５１Ａと１５２Ｂ、およびタブ１８８を有する。図１Ｅを参照すると、第１孔１５１Ａおよび１５１Ｂはスリーブ２０Ａの近位末端１５４から約０．５インチ〜約２インチの間、好ましくは約１．５インチに位置し得る。第１孔１５１Ａおよび１５１Ｂのそれぞれは、近位末端１５４から等距離、または異なった距離に位置していてもよい。第２孔１５２Ａおよび１５２Ｂはスリーブ２０Ａの近位末端１５４から約０．０５インチ〜約１インチの間、好ましくは約０．５インチに位置し得る。第２孔１５２Ａおよび１５２Ｂのそれぞれは、近位末端１５４から等距離、または異なった距離に位置していてもよい。先端部１５０Ａに連結しスリーブ２０Ａの第１内腔１８５Ａ中へ引き込まれるタブ１８８はスリーブ２０Ａの近位末端１５４から約０．２５インチ〜約１．７５インチの間、好ましくは約１インチに位置し得る。
【００４３】
図１Ｆは図１Ａに示した外被２０の第２スリーブ２０Ｂを図示する。例えば、図１Ｆおよび１Ｇは内部表面３０、外部表面４０、近位末端１６０、遠位末端１６４、第２内腔１８５Ｂ、先端部１６０Ａに連結したタブ１９８、および底部１６０Ｂを含むスリーブ２０Ｂを示す。スリーブ２０Ｂにはさらにタブアクセス１６３Ａおよび１６３Ｂが含まれる。スリーブ２０Ｂの上面２６０Ａの長さに沿って縦方向に配置された、少なくとも１個の穿孔、開口または切り込み部２２０Ｂからタブアクセス１６３Ａが形成される。同様に、スリーブ２０Ｂの底面２６０Ｂ長さに沿って配置された、少なくとも１個の穿孔、開口または切り込み部２３０Ｂからタブアクセス１６３Ｂが形成される。タブアクセス１６３Ａおよび１６３Ｂは、外被２０のスリーブ２０Ｂの長さに対して直角または他の角度で設置されてもよい。
【００４４】
ある実施態様の例では、開口部である第１孔１６１Ａと、他の開口部である第２孔１６２Ａとの間のスリーブ２０Ｂの長さに沿って上面２６０Ａの上に縦方向に配置された一連の切り込み部２２０Ｂが、タブアクセス１６３Ａに含まれる。開口部である第１孔１６１Ｂと、他の回後部である第２孔１６２Ｂとの間の長さに沿って底面２６０Ｂの上に縦方向に配置された一連の切り込み部２３０Ｂが、タブアクセス１６３Ｂに含まれる。孔１６１Ａ、１６２Ａ、１６１Ｂおよび１６２Ｂの直径は約１／６４インチ〜約１／４インチの間、好ましくは約３／３２インチである。ある実施態様では、スリーブ２０Ｂの上面２６０Ａまたは底面２６０Ｂの何れかがタブアクセス１６３Ａまたは１６３Ｂを有する。他の実施態様では、タブ１９８は先端部１６０Ａに連結し、スリーブ２０Ｂの第２内腔１８５Ｂに引き込まれて、タブ１９８が第１孔１６１Ａおよび１６１Ｂ、および第２孔１６２Ａおよび１６２Ｂの間の第２内腔１８５Ｂ中に位置している。
【００４５】
図１Ｆおよび１Ｇは２個の第１孔１６１Ａおよび１６１Ｂ、２個の第２孔１６２Ａおよび１６２Ｂ、およびタブ１９８を有するスリーブ２０Ｂを示す。図１Ｇを参照すると、第１孔１６１Ａおよび１６１Ｂはスリーブ２０Ｂの遠位１６４から約０．５インチ〜約２インチ、好ましくは約１．５インチに位置している。第１孔１６１Ａおよび１６１Ｂのそれぞれは、同じ距離、またはスリーブ２０Ｂの遠位１６４から異なった距離に位置していてもよい。第２孔１６２Ａおよび１６２Ｂはスリーブ２０Ｂの遠位１６４から約０．０５インチ〜約１インチ、好ましくは約０．５インチに位置している。第２孔１６２Ａおよび１６２Ｂのそれぞれは、同じ距離、またはスリーブ２０Ｂの遠位１６４から異なった距離に位置していてもよい。先端部１６０Ａと連結し、スリーブ２０Ｂの第２内腔１８５Ｂ中に引き込まれるタブ１９８は第１孔１６１Ａおよび１６１Ｂ、および第２孔１６２Ａおよび１６２Ｂとの間に位置し得る。ある実施態様では、タブ１９８はスリーブ２０Ｂの遠位１６４から約０．２５インチ〜約１．７５インチの間、好ましくは１インチに位置している。図１Ａ、１Ｈおよび１Ｋを参照すると、タブアクセス１５３Ａおよび１５３Ｂは外被２０の第１末端２０１に位置し、タブアクセス１６３Ａおよび１６３Ｂは外被２０の第２末端２０２に位置している。
【００４６】
図１Ｈを参照すると、第１スリーブ２０Ａの底部１５０Ｂは第１スリーブ２０Ａ長さに対し約９０°の角度で設置される。同様に、第２スリーブ２０Ｂの底部１６０Ｂは第２スリーブ２０Ｂ長さに対し約９０°の角度で設置される。スリーブ２０Ａおよび２０Ｂの底部１５０Ｂおよび１６０Ｂがそれぞれ、相互に向かい合う様に、スリーブ２０Ａおよび２０Ｂは相互に接近して配列される。図１Ａおよび１Ｋを参照すると、底部１５０Ｂおよび１６０Ｂが接着剤、ステープル、熱接着または当業者に公知の他の手段で相互に連結され、蝶番２００を形成する場合、底部１５０Ｂおよび１６０Ｂは蝶番として作用する。ある実施態様では、底部１５０Ｂおよび１６０Ｂを連結するためにクリップ（図示されない）を用い、蝶番２００を形成してもよい。
【００４７】
図１Ｉに示す様に、スリーブ２０Ａおよび２０Ｂが外被２０を形成し、第１スリーブ２０Ａの近位末端１５４は第２スリーブ２０Ｂの遠位末端１６４から反対側の末端に位置する。タブアクセス１５３Ａは外被２０の第１末端２０１に位置し、タブアクセス１６３Ａは外被２０の第２末端２０２に位置する。タブ１８８および１９８はそれぞれ外被２０の第１末端２０１および第２末端２０２に位置する。タブ１８８はスリーブ２０Ａの内腔１８５Ａを通り、タブアクセス１５３Ａ領域付近の外被２０の第１末端２０１に設置され、タブ１９８はタブアクセス１６３Ａ領域付近の外被２０の第２末端２０２に設置される。図１Ｋを参照すると、スリーブＡおよびスリーブ２０Ｂの底部１５０Ｂおよび１６０Ｂは外被２０の蝶番２００を形成する。外被２０はスリーブ２０Ａおよび２０Ｂの近位１５４および遠位１６４でそれぞれ形成された、近位１５４および遠位１６４を有する。図１Ｉを再度参照すると、近位１５４から遠位１６４の外被２０の長さは約４．０インチ〜約２８．０インチの間、または約１２．０インチ〜約２４．０インチの間の範囲であり、最も好ましくは２０．０インチである。
【００４８】
図１Ｄ、１Ｆおよび１Ｋを参照すると、具体的な実施態様では先端部１５０Ａはスリーブ２０Ａ内に完全に引き込まれず、先端部１５０Ａの重複領域１５０Ｃが外部表面４０上に残っている。同様に、スリーブ２０Ｂの先端部１６０Ａはスリーブ２０Ｂ内に完全に引き込まれず、先端部１６０Ａの重複領域１６０Ｃが外部表面４０上に残っている。重複領域１５０Ｃおよび１６０Ｃは約０．０４インチ〜約１．２インチの範囲であり、好ましくは約０．３インチである。外被２０のスリーブ２０Ｂの重複領域１６０Ｃは外被２０のスリーブ２０Ａの重複領域１５０Ｃの先端にあってもよい。重複領域１５０Ｃおよび１６０Ｃは外被２０内に内包される吊り具１０を保護する。例えば、外被２０が中位尿道吊り具（ｓｌｉｎｇ）１０を移植するために用いられる本発明の実施態様では、外被２０の重複部分１５０Ｃおよび１６０Ｃにより、例えば手術用中に吊り具（ｓｌｉｎｇ）１０に不注意に添加される止血剤のために吊り具１０が伸びることを防止する。
【００４９】
ある実施態様では、図１Ｄ、１Ｆおよび１Ｋを参照すると、タブアクセス１５３Ａ、１５３Ｂ、１６３Ａおよび１６３Ｂ、またはタブアクセスの一部、例えば少なくとも１個の孔１５１Ａ、１５２Ａ、１５１Ｂおよび１５２Ｂ、および／または少なくとも１個所の切り込み部２２０Ａ、２２０Ｂ、２３０Ａおよび２３０Ｂを利用して外被２０および／またはその中に内包された吊り具１０を滅菌することができる。ある実施態様では、タブアクセス１５３Ａ、１５３Ｂ、１６３Ａまたは１６３Ｂの一部または全部を通してエチレンオキサイド（ＥＴＯ）が外被２０の内腔１８５に供給される。ある実施態様では、患者の体内にオペレーターが設置する前にＥＴＯが外被２０の第１孔１５１Ｂに供給される。
【００５０】
ある実施態様の例では、図１Ｊを参照すると、外被２０内に吊り具１０等のインプラントを設置するために設置フォーク１７０が使用される。設置フォーク１７０はフォークの柄１７３とフォーク先端１７１を有する。ある実施態様では、設置フォーク１７０は少なくとも一つのフォーク先端１７１を有する。他の実施態様では、設置フォーク１７０は少なくとも二つのフォーク先端１７１を有する。フォーク先端１７１は尖った末端１７５を有す形状である。または、フォーク先端１７１は平らな末端１７５を有する形状である。ある実施態様では、フォーク先端１７１は丸い末端１７５を有する形状である。他の実施態様では、フォーク先端１７１は鋭い先端１７５または鈍い末端１７５を有する。設置フォーク１７０は異なった形状を有する複数のフォーク先端１７１を有してもよい。
【００５１】
ある実施態様では、図１Ｉ、１Ｊおよび１Ｋを参照すると、女性の尿失禁の治療用の吊り具１０を外被２０のスリーブ２０Ａおよび２０Ｂ中へ設置するために設置フォーク１７１が使用される。各スリーブ２０Ａおよび２０Ｂの長さは９．７５インチであり、吊り具１０の長さは１８インチである。フォーク先端１７１は約０．３００インチ〜約０．４００インチ、好ましくは約０．３５０インチである。各フォーク先端１７１直径は約０．０２８〜約０．０４０インチの間、好ましくは約０．０３０インチである。ある実施態様では、設置フォーク１７０上に２個のフォーク先端１７１がある。ある実施態様では、各フォーク先端１７１の間隔は設置フォーク１７０上の隣接するフォーク先端１７１から約０．０９０〜約０．１１０インチ、好ましくは約０．１００インチである。ある実施態様ではフォーク先端１７１は丸い末端１７５を有する。フォークの柄１７３の長さは約１０インチ〜約１２インチ、好ましくは約１１インチである。
【００５２】
柄１７３およびフォーク先端１７１を含む設置フォーク１７０を外被２０の内腔１８５内に嵌合する様な形状にすることができる。設置フォーク１７０の柄１７３およびフォーク先端１７１を医療グレードステンレス鋼、例えば３０４ステンレス鋼、または医療グレードプラスチック、例えばナイロンまたはＴＥＦＬＯＮ（登録商標）を含む様々な材料から製造し得る。ある実施態様では、軟質プラスチック等の材料を設置フォーク１７０の柄１７３を覆うために用いて、設置フォーク１７０を使用するオペレーターにとって掴み易く、および／または快適にすることができる。
【００５３】
随意には、図１Ｊおよび１Ｋを参照すると、吊り具１０を設置する場合、重複部分１６０Ｃを外被２０に垂直な方向に引き、第２スリーブ２０Ｂの内腔１８５Ｂから外被２０に垂直の方向に重複部分１５０Ｃを引き出す。世知フォーク１７０をフォークの柄１７し得る。設置フォーク１７０は少なくとも１個のフォーク先端を有する。ある実施態様では、設置フォーク１７０は２個のフォーク先端１７１を有する。
【００５４】
ある実施態様の例では、インプラントである吊り具１０がフォーク先端１７１で穿孔され、外被２０の第２スリーブ２０Ｂの内腔１８５Ｂ内に設置される。その後、吊り具１０が外被１０の第１スリーブ２０Ａの内腔１８５Ａ内に設置される。他の実施態様では、吊り具１０を穿孔せずに第２スリーブ２０Ｂの内腔１８５Ｂ、および第２スリーブ２０Ａの内腔１８５Ａ内に設置するために設置フォーク１７０の先端１７１が用いられる。スリーブ２０Ａおよび２０Ｂそれぞれの内腔１８５Ａおよび１８５Ｂ内に吊り具１０の正しい設置を保証するため、スリーブ２０Ａおよび２０Ｂの合計の長さに応じて設置フォーク１７０の柄の長さ１７３を選ぶことができる。
【００５５】
図１Ｋを再度参照すると、重複領域１５０Ｃおよび１６０Ｃが外被２０内に内包された吊り具１０を覆っている。本発明に記載の他の実施態様では、図１Ｋを参照すると、スリーブ２０Ａおよび２０Ｂの底部１５０Ｂおよび１６０Ｂが連結して蝶番２００を形成した後、吊り具１０が外被２０内に設置される。図１Ａを参照すると、蝶番２００を形成した後、タブ２０８および２１８が外被２０と連結する。タブ２０８および２１８は外被２０の外側であり、患者の体内に外被２０を設置するための設置部材である。タブ２０８および２１８は外被２０の近位末端１５４および遠位末端１６４にそれぞれ位置している。インプラント、例えば吊り具１０を外被２０の内腔１８５内に手で挿入することができる。または、図１Ｊを参照する上記の設置フォーク１７０を援用して吊り具１０を内腔１８５内に挿入してもよい。
【００５６】
他の実施態様の例では、図１Ｋおよび１Ｊを参照して、吊り具１０を第１スリーブ２０Ａの第１内腔１８５Ａ内に手で設置するか、および／または設置フォーク１７０またはピンセット等の掴み器具を援用して設置する。その後、スリーブ２０Ｂをスリーブ２０Ａと連結して蝶番２００を含む外被２０を形成する。蝶番２００を形成前、または形成中にスリーブ２０Ｂの第２内腔１８５Ｂ内に吊り具１０の残りの部分を設置してもよい。
【００５７】
また別な実施態様では、図１Ｄ、１Ｆおよび１Ｋを参照すると、スリーブ２０Ａおよび２０Ｂが蝶番２００で連結した後に、タブアクセス１５３Ａ、１５３Ｂ、１６３Ａおよび１６３Ｂを通って吊り具１０が外被２０内に設置される。本実施態様によれば、図１Ａおよび１Ｊを参照して、吊り具１０が例えばタブアクセス１６３Ｂの切り込み部２３０Ｂ中へ手で、および／または掴み器具または設置フォーク１７０を援用して挿入され、吊り具１０が内腔１８５内に設置される。他の実施態様では、スリーブ２０Ａおよび２０Ｂが蝶番２００で連結され、タブ２０８および２１８が外被２０に連結された後に吊り具１０がタブアクセス１５３Ａ、１５３Ｂ、１６３Ａおよび／または１６３Ｂを通って外被２０内に設置される。
【００５８】
図１Ｌ〜１Ｍを参照すると、本発明の他の態様には患者の体内の解剖学的部位に吊り具１０を設置する方法が含まれる。本発明の方法のある実施態様によれば、吊り具１０を内包する外被２０のアセンブリ１２０をオペレーターが例えば女性患者の尿道９９９または膀胱頚部等の解剖学的部位へ設置する。図１Ｌを参照すると、タブ１８８およびタブアクセス１５３Ａは外被の第１末端２０１に位置している。タブアクセス１５３Ａの切り込み部２２０Ａを通ってタブ１８８を引っ張ることにより、オペレーターはタブ１８８にアクセスする。図１Ｍを参照すると、オペレーターは蝶番２００を膣内で掴み、同時にタブ１８８を矢印１８９で示された方向に引く。先端部分１５０Ａに連結したタブ１８８上に加えられた力により、外被２０が第１スリーブ２０Ａの上面２５０Ａに沿って引き裂かれる。その後、スリーブ２０Ａの先端部１５０Ａが一枚の切れ端となって外被２０から引き裂いて取り除かれ、インプラント吊り具１０が露出する。タブ１８８、先端部１５０Ａ、スリーブ２０Ａの先端、および近位先端部１５４Ａの一部が外被２０から引き裂いて取り除かれ、インプラント吊り具１０が露出する。吊り具１０の露出部分は尿道９９９に隣接する。
【００５９】
図１Ａ、１Ｆ、１Ｉ、１Ｋおよび１Ｍを再度参照すると、オペレーターは同様にタブアクセス１６３Ａの切り込み部２２０Ｂを通してタブ１９８を引くことによりタブ１９８にアクセスする。タブ１９８とタブアクセス１６３Ａは外被２０の第２末端２０２に位置している。オペレーターは蝶番２００を膣内で掴み、同時にタブ１９８を引く。先端部１６０Ａに連結したタブ１９８上に加えられる力により、外被２０がスリーブ２０Ｂの上面２６０Ａに沿って引き裂かれ、外被２０から取り去られる。先端部１６０Ａに連結したタブ１９８上に加えられる力はスリーブ２０Ｂのこれらの部分を引き裂き、外被２０から取り去る。従って、タブ１９８、先端部１６０Ａ、スリーブ２０Ｂの先端、および遠位先端部１６４Ａの一部が外被２０から引き出される。そのため、先に外被２０により内包された吊り具１０の部分が露出する。最後に、蝶番２００、およびタブ２０８および２１８を含む外被２０の残りが患者の膣を通って引き出される。吊り具１０はオペレーターが吊り具（ｓｌｉｎｇ）１０を設置した解剖学的部位、例えば尿道９９９の解剖学的部位で患者の体内に残留する。
【００６０】
他の実施態様の例では、図２Ａ〜２Ｃは図１Ａ〜１Ｍで説明された、第１ガイドチューブ３５０Ａと第２ガイドチューブ３５０Ｂをさらに含む外被２０を図示する。図１Ｋおよび２Ａに図示する様に、アセンブリ１２０には第１スリーブ２０Ａを含む外被２０、第２スリーブ２０Ｂ、タブ１８８および１９８、タブアクセス１５３Ａ、１５３Ｂ、１６３Ａおよび１６３Ｂ、外被蝶番２００、および吊り具１０の全ての部分を内包する外被２０が含まれる。第１ガイドチューブ３５０Ａは第１スリーブ２０Ａの近位末端１５４と連結し、第２ガイドチューブ３５０Ｂは外被２０の第２スリーブ２０Ｂの遠位末端１６４と連結している。第１ガイドチューブ３５０Ａ、近位末端１５４およびタブアクセス１５３Ａ、および第２ガイドチューブ３５０Ｂ、遠位末端１６４、およびタブアクセス１６３Ａはスリーブ２０Ａとスリーブ２０Ｂで形成される外被２０の反対側の末端に位置している。タブアクセス１５３Ａと１５３Ｂは外被２０の第１末端２０１に位置し、タブアクセス１６３Ａと１６３Ｂは外被２０の第２末端２０２に位置している。
【００６１】
ガイドチューブ３５０Ａおよび３５０Ｂはアセンブリ１２０と移送器具との共同作業性を助長する。患者の体にアセンブリ１２０を導入するためにアセンブリ１２０と移送器具との共同作業性を助長する他の構造を、本発明のアセンブリ１２０に従って採用し得る。その適当な形状と構造は、例えばループ、雄および／または雌コネクター、ガイドチューブ等である。採用し得るこの様な他の構造は、２００２年３月７日に米国特許庁に提出した米国特許出願第１０／０９３／３７１号、第１０／０９３／３９８号、１０／０９３，４２４号、第１０／０９３，４５０号、１０／０９４，４９８号および第１０／０９４，３５２号により詳細に記載されているが、それらは２００１年３月９日に米国特許庁に提出した仮特許出願第６０／２７４，８４３号、２００１年４月２６日に米国特許庁に提出した仮特許出願第６０／２８６，８６３号、２００２年１０月１５日に米国特許庁に提出した仮特許出願第６０／４１８，８２７号、２００２年１０月１５日に米国特許庁に提出した仮特許出願第６０／４１８，６４２号、２００２年１２月１７日に米国特許庁に提出した仮特許出願第６０／４３４，１６７号、２００２年１２月１９日に米国特許庁に提出した仮特許出願第１０／３２５，１２５号、２００３年２月２４日に米国特許庁に提出した仮特許出願第６０／４４９，４６５号、２００３年４月２５日に米国特許庁に提出した仮特許出願第６０／４６５，７２２号、および本発明と同一日時で提出されたチュー（Ｃｈｕ）らによる表題「吊り具の移送と設置（Ｓｌｉｎｇ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ａｎｄ  Ｐｌａｃｅｍｅｎｔ）」の米国特許出願（代理人ドケット番号ＢＳＣ−２６７）に対する優先権主張に基づいており、その全文を本明細書に引用して援用する。
【００６２】
図２Ａ〜２Ｃを参照すると、オペレーターは本発明のアセンブリ１２０を使用して患者の体内の解剖学的部位へインプラントを設置することができる。オペレーターは第１および第２ガイドチューブ３５０Ａおよび３５０Ｂを使用して、吊り具１０を内包する外被２０を患者の体内の解剖学的部位へ設置する。吊り具１０を内包する外被２０を患者の体内の解剖学的部位へ設置するために、上記の本明細書に記載され援用される他の構造も使用し得る。上恥骨、前恥骨、経膣または経閉鎖管経路により患者の尿道９９９へ接近するために用いられる移送器具を援用して外被２０を設置してもよい。オペレーターは吊り具１０を内包する外被２０を例えば尿道９９９または膀胱頚部等の解剖学的部位へ設置する。図２Ｂを参照すると、オペレーターはタブアクセス１５３Ａの切り込み部２２０Ａを通してタブ１８８を引くことにより、タブ１８８にアクセスする。図２Ｃを参照すると、オペレーターは膣内で蝶番２００を掴み、同時にタブ１８８を矢印１８９で示される方向に引く。上端部１５０Ａと連結したタブ１８８上に加えられる力により、外被２０が第１スリーブ２０Ａの上部に沿って引き裂かれる。その後、スリーブ２０Ａの上端部１５０Ａが外被２０から一枚の断片で引き裂いて取り除かれ、インプラント吊り具１０を露出する。タブ１８８、先端部１５０Ａ、スリーブ２０Ａの上面２５０Ａおよび近位先端部１５４Ａが外被２０から引き裂いて取り除かれ、インプラント吊り具１０が露出する。吊り具１０の吐出した部分は尿道９９９に隣接している。
【００６３】
図１Ｋ、１Ｆおよび２Ｃを参照すると、同様にタブアクセス１６３Ａの切り込み部２２０Ｂを通ってタブ１９８を引くことにより、オペレーターはタブアクセス１９８にアクセスする。オペレーターは膣内で蝶番２００を掴み、同時にタブ１９８を引く。先端部１６０Ａに連結したタブ１９８に加えられる力により、スリーブ２０Ｂのこれらの部分が外被２０から引き裂かれて取り除かれる。従って、タブ１９８、先端部１６０Ａ、スリーブ２０Ｂの上面２６０Ａ、および遠位先端部１６４Ａの一部が外被２０から引き抜かれる。そのため、予め内包された吊り具（ｓｌｉｎｇ）１０の部分が露出する。最後に蝶番２００、および第１ガイドチューブ３５０Ａおよび第２ガイドチューブ３５０Ｂを含む外被２０の残りの部分が患者の膣を通って引き抜かれる。オペレーターが吊り具１０を設置した患者の体内の解剖学的部位、例えば尿道９９９の解剖学的部位に吊り具１０が残される。
【００６４】
他の実施態様の例の図１Ｄ、２Ｂおよび２Ｃを参照すると、タブアクセス１５３Ａおよび１５３Ｂには外被２０のスリーブ２０Ａの垂直軸２４Ａの境界線付近の穿孔部（図示せず）が含まれる。例えばガイドチューブ３５０Ａと、穿孔部と外被２０の近位末端１５４との間にある外被２０部分を掴んで引くことにより、オペレーターはタブ１８８にアクセスすることができる。その結果、タブ１８８が露出し、オペレーターがアクセスすることができる。ある実施態様では、外被２０のタブアクセス１５３Ａは外被２０の垂直軸２４Ａの境界線の回りに穿孔部と共に、穿孔された境界線の少なくとも１個所に切れ目（図示せず）を有し、タブアクセス１５３Ａを引っ張るか割いて、外被２０内に内包されたタブ１８８を露出することができる。
【００６５】
また別な実施態様では、図１Ｉ、１Ｋおよび２Ａを参照すると、タブアクセス１５３Ａおよび１５３Ｂにはスリーブ２０Ａおよび２０Ｂそれぞれの上面２５０Ａおよび２６０Ａ、および底面２５０Ｂおよび２６０Ｂの少なくとも１個所が切り取られた形（図示せず）が含まれる。適当な切り取られた形には楕円形および三角形が含まれ、三角形切断形は例えば丸い角を有してもよい。
【００６６】
患者の体内にアセンブリ１２０を設置するためのある実施態様で図１Ｄ、１Ｆおよび２Ａを参照すると、吊り具１０を内包する外被２０が患者の体内に設置される。第１孔１５１Ａと第２孔１５２Ａとの間に配置した切り込み部２２０Ａを含むタブアクセス１５３Ａ、および第１孔１５１Ｂと第２孔１５２Ｂとの間に配置した切り込み部２３０Ａを含むタブアクセス１５３Ｂが位置４３７Ａで切断される。位置４３７Ａにおける切り込み部は第２孔１５２Ａおよび１５２Ｂを通って切断される。ガイドチューブ３５０Ａおよび外被材料の一部が引き出される。その後、切り込み部２２０Ａおよび２３０Ａを開いて分離することにより、外被２０のスリーブ２０Ａが引き出される。ある実施態様では、第１孔１５１Ａおよび１５１Ｂが位置する点まで外被２０の側面が分離される。第１孔１５１Ａおよび１５１Ｂにより、例えば切り込み部２２０Ａおよび２３０Ａを広げることができる。
【００６７】
他の実施態様の例では、スリーブ２０Ｂ上のタブアクセス１６３Ａおよび１６３Ｂは位置４３７Ｂで切断され、外被２０側を分離してタブ１９８に同様にアクセスする。ガイドチューブ３５０Ｂおよび外被部分が引き出される。
【００６８】
本実施態様によれば、吊り具１０を設置後、オペレーターは外被２０を位置４３７Ａで切断し、第１ガイドチューブ３５０Ａを引き出し、外被２０を分離してタブ１８８にアクセスする。オペレーターは膣内で蝶番２００を掴み同時にタブ１８８を引き、先端部１５０Ａに連結したタブ１８８に力を加えて第１スリーブ２０Ａの先端部に沿って外被０を引き裂く。スリーブ２０Ａの先端部１５０Ａが１枚の断片で外被２０から引き裂いて除去し、インプラント吊り具１０を露出する。タブ１８８、先端部１５０Ａ、スリーブ２０Ａの上面２５０Ａおよび近位先端部１５４Ａの一部が外被２０から引き裂いて取り除かれ、インプラント吊り具１０が露出する。吊り具１０の露出した部分は解剖学的部位に隣接している。
【００６９】
オペレーターは外被２０を位置４３７Ｂで切断し、第２ガイドチューブ３５０Ｂを引き出し、外被２０を分離してタブ１９８にアクセスする。オペレーターは蝶番２００を掴み、同時にタブ１９８を引く。先端部１６０Ａに連結したタブ１９８に加えられた力により、スリーブ２０Ｂのこれらの部分が外被２０から取り去られる。従って、タブ１９８、先端部１６４Ａスリーブ２０Ｂの上面２６０Ａおよび遠位先端部１６４Ａの一部が外被２０から引き抜かれる。その結果、予め内包した吊り具１０部分が露出する。最後に蝶番２００および外被２０の残りの部分が膣を通って引き抜かれる。この実施態様により、オペレーターが外被の残りの部分を引き出す際にガイドチューブ３５０Ａおよび３５０Ｂが患者のからだを通って引き戻されることが防止される。オペレーターが吊り具（ｓｌｉｎｇ）１０を設置した解剖学的部位で、吊り具１０が体内に残される。
【００７０】
他の実施態様で図２Ａを再度参照すると、タブアクセス１５３Ａおよび１５３Ｂは例えば楕円形（図示せず）に切り出した形である。ある実施態様では、切り出された楕円形は位置４３７Ａおよび４３７Ｂで切断される。オペレーターが位置４３７Ａおよび４３７Ｂを切断すると、外被２０の一部および第１ガイドチューブ３５０Ａ、および外被２０の一部および第２ガイドチューブ３５０Ｂが引き出される。位置４３７Ａおよび位置４３７Ｂの下部の外被２０部分が楕円形の底の点まで分離され、外被２０内に内包されたタブ１８８、１９８にアクセスすることができる。
【００７１】
他の実施態様では、本発明には外被２０およびインプラント、例えば吊り具１０を患者の体の解剖学的部位へ移送するためのアセンブリ１２０が含まれる。図３Ａに示されるある実施態様では、アセンブリ１２０には少なくとも２個のスリーブ２０Ａ、２０Ｂを含む外被２０、少なくとも２個のタブ２０８、２１８、および舌部１５５が含まれる。舌部１５５により患者の体の内部への外被２０の設置、および底からの引き抜きが簡単になり、吊り具１０の損傷を防止し、その結果、外被２０に内包された吊り具１０を完全に保つ。
【００７２】
図３Ｄを参照すると、一般に舌部１５５はスリーブ２０Ａの先端部１５０Ａの延長部である。舌部１５５はスリーブ２０Ａの一端から延長している。ある実施態様では、舌部１５５は分離している、すなわちスリーブ２０Ａの底部１５０Ｂとは不連続である。他の実施態様では、舌部１５５は先端部１５０Ａからスリーブ２０Ａの内腔１８５Ａを越えて伸びている。舌部は柔軟であり、任意の平坦な形、例えば矩形または楕円形である。舌部の長さは約０．２インチ〜約５インチの間、好ましくは約１インチである。舌部の幅は約０．１インチ〜約２．０インチの間である。舌部１５５の厚さは、舌部が作成されるスリーブと少なくとも同じ厚さである。他の実施態様では、舌部１５５はスリーブ２０Ａの末端に接着され、この様な実施態様では舌部１５５の厚さは舌部１５５が接着されるスリーブ２０Ａの厚さより大きいか、小さいか、または等しい。接着剤、縫合は熱接着、または当業者に公知の他の接着手段で舌部１５５がスリーブ２０Ａに接着される。
【００７３】
本発明の実施態様で図３Ｂを参照すると、矢印１７６および１７８で示される様に二つの角度を第１スリーブ２０Ａに切り込んで舌部が作成される。角度１７６および１７８は図３Ｂに図示されるスリーブ２０Ａの縦軸から約４０°〜約１７０°、または約８０°〜１３０°、好ましくは約１１０°の範囲で切り込まれる。好ましくは角度１７６および１７８はスリーブ２０Ａの遠位末端１５０側上の縦磁気２２Ａから測定して９０°より大きく１３０°までの範囲の鈍角である。ある実施態様では、２つの角度１７６および１７８は直交軸２４Ａに沿って測定して約０．０１〜約０．０５インチ、好ましくは約０．０４インチの距離で第１スリーブ２０Ａ中に切り込まれる。図３Ａおよび３Ｄを参照すると、角度１７６および１７８、および角度１７６および１７８が置かれる直交軸２４Ａに沿ったスリーブ２０Ａ中の切り込みの深さが、例えば舌部１５５を外被２０に内包する吊り具１０を覆う様な寸法または位置により、外被２０の舌部１５５の設置を決定する。
【００７４】
図３Ｃを参照すると、スリーブ２０Ａの遠位部１５０は遠位先端１５０から角度１７６で、遠位部１５０から角度１７８で縦軸２２Ａに沿って切り詰められている。一般に、各角度１７６および１７８で遠位末端１５０から縦軸２２Ａに沿って切り詰められた第１スリーブ２０Ａの量は実質的に同じである。第１スリーブ２０Ａは台１内腔１８５Ａを有し、その構造は管状であり、第１スリーブ２０Ａを切り詰めた後は遠位末端１５０部分は先端部１５０Ａと底部１５０Ｂを有する。第１スリーブを切り詰めた後、角度１７８から先端部１５０Ａの末端１５０の長さは約２．０インチ〜約１４．０インチの間、好ましくは約１０．０インチである。図３Ｄに図示する様に、先端部１５０Ａは縦軸２４Ａに沿って切り詰められ、外被２０の縦軸２２Ａに沿って測定した長さは約０．２インチ〜約５インチ、好ましくは約１インチである。外被２０は例えば剃刀を用いて切り詰めることができる。外被２０の縦軸２４Ａに沿って測定した舌部１５５の幅は、図３Ｆに示す外被２０の第２スリーブ２０Ｂの第２内腔１８５Ｂの内径に等しいか、それより小さい。例えば、舌部１５５の幅は約０．１インチ〜約２．０インチの間である。
【００７５】
図３Ｅおよび３Ｆを参照すると、図３Ａに示される外被２０の第２スリーブ２０Ｂが図示される。図３Ｅを参照すると、第２スリーブ２０Ｂは内部表面３０、外部表面４０、近位末端１６０および遠位末端１６４を有する。第２スリーブ２０Ｂには第２内腔１８５Ｂが含まれる。縦軸２２Ｂに沿った近位末端１６０と遠位末端１６４との間の第２スリーブ２０Ｂの長さは約４．０インチ〜２８．０インチの間、好ましくは約２０．０インチである。第２スリーブ２０Ｂの直交軸２４Ｂの長さは約０．２インチ〜約２．０インチの間、好ましくは約０．４インチ〜０．８インチの間、好ましくは約０．６インチである。
【００７６】
さらに図３Ｅを参照すると、２つの角度１７６、１７８は第２スリーブ２０Ｂの近位末端１６０の縦軸２２Ｂから約４０°〜約１７０°または約８０°〜約１３０°の範囲、好ましくは約９０°で第２スリーブ２０Ｂに切り込まれている。ある実施態様では、２つの角度１７６および１７８は直交軸２４Ｂに沿って測定して約０．０１インチ〜約０．０５インチの間の距離で第２スリーブ２０Ｂ中へ、好ましくは約０．０４インチの距離でスリーブ２０Ａ中へ切り込まれている。第２スリーブ２０Ｂは縦軸２２Ｂに沿って近位末端１６０から角度１７６で、および近位末端１６０から角度１７８で第２スリーブ２０Ｂが切り詰められている。一般に、各角度１７６および１７８で近位末端１０から縦軸２２Ｂに沿って切り詰められる第２スリーブ２０Ｂの量は実質的に同じである。第２スリーブ２０Ｂの第２内腔１８５Ｂには管状構造が含まれる。図３Ｅおよび３Ｆを参照すると、管状の第２スリーブ２０Ｂが切り詰められた後、近位末端１６０には先端部と底部１６０Ｂが含まれる。図３Ｆを参照すると、角度１７６および角度１７８から底部１６０Ｂの末端の第２スリーブ２０Ｂの縦軸２２Ｂの長さは約０．２インチ〜約１４．０インチの間、好ましくは約１０．０インチである。スリーブ２０Ｂの縦軸２２Ｂに対し一定角度である角度１７６および１７８の根元から、スリーブ２０Ｂの直交軸２４Ｂに沿って先端部が切り詰められる。
【００７７】
図３Ｄ、３Ｆおよび３Ｇに示す様に、第１スリーブ２０Ａの底部１５０Ｂは第１スリーブ２０Ａの縦軸２２Ａに対し約９０°の角度で設置されている。同様に、第２スリーブ２０Ｂの底部１６０Ｂは第２スリーブ２０Ｂの縦軸２２Ｂに対し約９０°の角度で設置されている。スリーブ２０Ａおよび２０Ｂは相互に接近して配列され、スリーブ２０Ａおよび２０Ｂそれぞれの底部１５０Ｂおよび１６０Ｂが相互に向かい合っている。
【００７８】
図３Ｉを参照すると、底部１５０Ｂおよび１６０Ｂは接着剤、ステープル、熱接着または当業者に公知の他の手段で相互に接着され、蝶番２００を形成している。ある実施態様では、底部１５０Ｂおよび１６０Ｂを接着するためにクリップ（図示せず）が用いられ、蝶番２００を形成して蝶番部として作用する。図３Ｈに示す様に、第１スリーブ２０Ａの近位末端１５４、および第２スリーブ２０Ｂの遠位末端１６４がスリーブ２０Ａおよび２０Ｂで形成される外被２０の反対側の末端に位置している。近位末端１５４から遠位末端１６４へ縦軸２２に沿って測定した外被２０の長さは、約４．０インチ〜約２８．０インの間、または約１２．０インチ〜約２４．０インチの間、最も好ましくは約２０．０インチである。
【００７９】
図３Ｉを再度参照すると、第１スリーブ２０Ａの舌部１５５は第２スリーブ２０Ｂの内腔１８５内に止めつけられている。舌部１５５は第２スリーブ２０Ｂの内腔１８５Ｂ内に嵌合する様な寸法と形になっている。舌部１５５が内腔１８５Ｂ内に留めつけられると、外被２０内に内包された吊り具１０が舌部１５５に対応する外被２０の領域２５５内の舌部１５５で遮蔽される。例えば、外被２０が中位尿道吊り具１０を移植するために用いられた場合、例えば吊り具１０設置中に舌部１５５に対応する外被２０領域内で吊り具１０を摩擦する患者の組織で生じる吊り具１０の損傷を、外被２０の舌部１５５が防止する。また、外被２０設置中に吊り具（ｓｌｉｎｇ）１０で生じる患者の組織に対する摩擦を、舌部１５５が防止する。
【００８０】
他の実施態様で図３Ａおよび３Ｄを参照すると、それぞれ舌部１５５を有する２個のスリーブ２０Ａが提供される。舌部１５５が相互に向かい合い、同じ平面に位置する様に２個のスリーブ２０Ａが設置されている。各スリーブ２０Ａの舌部１５５は、それが向かい合うスリーブ２０Ａの内腔１８５Ａの内部に嵌合する様な形状になっている。本実施態様によれば、２個のスリーブ２０Ａの舌部１５５が組み合わされて、外被２０内に内包された吊り具１０に必要な被覆と保護を行う。ある実施態様の例では、図３Ａおよび３Ｄにおいて、約１インチの長さの直交軸２４Ａを有する２個のスリーブ２０Ａを等分に切断し、直交軸２４Ａに沿って角度１７８から測定して約０．５インチの幅の舌部１５５を提供する。２個のスリーブ２０Ａは、その舌部１５５が相互に向かい合い、同じ平面上に位置する様に設置される。２個のスリーブ２０Ａの舌部１５５のそれぞれは、舌部が向かい合うスリーブ２０Ａの内腔１８５Ａ内に挿入され、２個のスリーブが外被２０を形成すると、２個の舌部１５５が２個のスリーブ２０Ａに内包された吊り具１０を保護する。
【００８１】
上記の図３Ａ、および３Ｇ〜３Ｉに示す様に、スリーブ２０Ａおよび２０Ｂが連結して外被２０を形成する。第１内腔１８５Ａおよび第２内腔１８５Ｂは外被２０の１個の内腔１８５を形成する。スリーブ２０Ａおよび２０Ｂの連結した底部１５０Ｂおよび１６０Ｂは蝶番部となり、外被２０の蝶番２００を形成する。様々な方法、例えば熱接着、接着またはステープル等を底部１５０Ｂおよび１６０Ｂを接着するために用いることができる。ある実施態様では、底部１５０Ｂおよび１６０Ｂを連結し蝶番２００を形成するためにクリップ（図示せず）を使用してもよい。蝶番２００の長さは約２．０インチ〜約１４．０インチの間である。以下に説明するインプラントアセンブリの移送法中にオペレーターが掴み得るより短い長さに、蝶番２００を切り詰めてもよい。外被２０のスリーブ２０Ａおよび２０Ｂの一方または両方を少なくとも２種の材料の複合体で作成してもよい。
【００８２】
他の態様では、本発明は患者の体に対するインプラントアセンブリ１２０の移送法である。図３Ｈ〜３Ｉを参照すると、図１Ｊおよび１Ｋを参照して上記に説明される様に、吊り具１０が外被２０内に設置される。吊り具１０の少なくとも一部が外被２０内に内包され、ある実施態様では、外被２０が吊り具（ｓｌｉｎｇ）１０の実質的に全部を内包する。本発明の他の態様で図２Ａを参照すると、インプラント、例えば吊り具１０を患者の体内の解剖学的部位へ設置する方法である。本発明のこの方法のある実施態様によれば、オペレーターは吊り具（ｓｌｉｎｇ）１０を内包する外被２０を解剖学的部位、例えば尿路９９９または膀胱頚部に設置する。
【００８３】
図３Ａおよび３Ｉを参照すると、オペレーターは蝶番２００を掴み、位置２００Ａの近くで蝶番２００を切断する。位置２００Ａはインプラント吊り具（ｓｌｉｎｇ）１０に隣接した蝶番２００の位置であり、そこではスリーブ２０Ａおよび２０Ｂの底部１５０Ｂおよび１６０Ｂは封じられていない。ある実施態様では、底部１５０Ｂまたは１６０Ｂの一方を位置２００Ａで切断し、その切断された底部を底部１５０Ｂまたは１６０Ｂから自由にする。他の実施態様では、オペレーターは蝶番２００を２００Ａの位置で切断し、その後蝶番２００を膣を通って引っ張る。ある実施態様では、蝶番２００の連結した底部１５０Ｂおよび１６０Ｂを引き抜く。他の実施態様では、蝶番部として作用し蝶番２００を形成する底部１５０Ｂおよび１６０Ｂを取り巻くクリップ（図示せず）をオペレーターが開放して引き出す。
【００８４】
次にオペレーターはタブ２０８を掴み、タブ２０８および取り付けられたスリーブ２０Ａを矢印２８９で示される方向に引っ張り、タブ２０８および取り付けられたスリーブ２０Ａを引き出す。その後オペレーターはタブ２１８を掴み、タブ２１８および取り付けられたスリーブ２０Ｂを矢印３８９で示される方向に引っ張り、タブ２１８および取り付けられたスリーブ２０Ｂを矢印３８を引き出す。その結果、以前は外被２０に内包された吊り具１０が露出し、吊り具１０がオペレーターにより例えば尿路９９９の解剖学的部位に設置された、患者の体内の解剖学的部位に吊り具１０が残される。
【００８５】
上記の図３Ａ〜３Ｉを参照して、図４は上記図２Ａ〜２Ｃを参照して第１ガイドチューブ２５０Ａおよび第２ガイドチューブ３５０Ｂをさらに有する舌部１５５を有する外被２０を図示する。第１ガイドチューブ２５０Ａおよび第２ガイドチューブ３５０Ｂによりオペレーターは機械的な利点が得られ、例えば尿路９９９等の患者の体内の解剖学的部位に吊り具１０を設置する外科手術用中にスリーブ２０Ａおよび２０Ｂを簡単に掴んで引き出すことができる。
【００８６】
他の態様では、本発明には外被２０とインプラント吊り具１０とを患者の体内の解剖学的部位へ移送するためのアセンブリ１２０が含まれる。図５Ａに示されるある実施態様では、アセンブリ１２０には少なくとも２つのスリーブ２０Ａ、２０Ｂ、少なくとも１つのガイドチューブ３５０Ａ、３５０Ｂ、および骨格３０５を含む外被２０が含まれる。図５Ｉも参照すると、骨格３０５はスリーブ２０Ａおよび２０Ｂを連結して外被２０を形成する。ある実施態様では、骨格３０５は例えばスリーブ２０Ａと２０Ｂとの間に設置された褶曲部３１０を有する。ある実施態様では、スリーブ２０Ａと２０Ｂとの間に設置された褶曲部３１０は蝶番２００を形成する。骨格３０５により、外被２０を患者の体内に設置、および／または体内から引く抜くことが簡単になり、外被２０の完全性を維持する。
【００８７】
図５Ａ〜５Ｇを参照すると、骨格３０５は一般にスリーブ２０Ａおよび２０Ｂの内腔１８５Ａおよび１８５Ｂ内に嵌合する寸法である平坦な材料片であり、スリーブ２０Ａおよび２０Ｂを連結して外被２０を形成する。骨格２０５は例えばポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、ＴＹＶＥＫ（登録商標）、ＭＹＬＥＲ（登録商標）、およびそれらのコポリマーの他、例えばポリグリコール酸、ポリ乳酸およびその他の吸着体材料等のスポンジ様材料等の少なくとも１種の溶解性材料または吸着体材料等の少なくとも１種の材料から形成し得る。骨格３０５は堅牢または硬くてもよいが、柔軟であることが好ましい。図５Ｃを参照すると、骨格の厚さは約１ミル〜５ミルの間、好ましくは約３．５ミルである。図５Ｂを参照すると、骨格３０５の縦軸３２の長さは骨格３０５の第１側面３０５Ａから骨格側面３０５Ｂの長さである。縦軸３２の長さは約４インチ〜約６０インチの間、好ましくは約２３インチである。骨格の垂直軸３４は約０．２インチ〜約２インチの間、好ましくは約０．４インチ〜約０．８インチの間、好ましくは約０．６インチである。
【００８８】
図５Ａおよび５Ｄは褶曲部３１０を有する骨格３０５を図示する。外被２０に内包されたインプラントを設置するために褶曲部３１０を使用し得る。アセンブリ１２０の設置後、褶曲部３１０を利用して骨格３０５の引き抜き、または外被２０の引き抜を行うことができる（以下に説明）。ある実施態様では、骨格３０５の縦軸３２の一部を摘んで褶曲部３１０が形成される。接着剤、ステープル、熱接着または当業者に公知の他の接着手段を使用して褶曲部３１０を骨格３０５内に保持してもよい。骨格３０５の縦軸３２に対し垂直に測定した褶曲部３１０の長さは、約０．５〜約６インチ、好ましくは２インチである。他の実施態様では、少なくとも２種の材料を接着剤、ステープル、熱接着または当業者に公知の他の接着手段で接着して骨格３０５を形成し、２枚の材料が接着部を形成し褶曲部３１０となる。
【００８９】
図５Ａを参照すると、骨格３０５の厚さおよび骨格３０５を製造するために使用される材料は、外被２０に外科手術用に適した完全性、例えば吊り具１０を患者の体に設置する場合、外被０に加えられる力に耐えられる完全性を与える。他の実施態様では、骨格３０５の材料はスリーブ２０Ａ、２０Ｂまたはガイドチューブ３５０Ａ、３５０Ｂと強く接着する様に選ばれる。骨格３０５の材料は、スリーブ２０Ａ、２０Ｂを製造するために使用される材料と同じであるか、異なってもよい。接着剤、縫合、熱接着または当業者に公知の任意の他の手段で、骨格３０５をスリーブ２０Ａおよび２０Ｂの内腔１８５Ａおよび１８５Ｂの内部に接着し得る。ある実施態様では、骨格３０５は内腔１８５Ａ内のスリーブ２０Ａの一部に接着される。
【００９０】
本発明のある実施態様で図５Ａを参照すると、アセンブリ１２０には第１スリーブ２０Ａ、第２スリーブ２０Ｂ、骨格３０５および吊り具１０を含む外被２０が含まれる。ガイドチューブ３５０Ａおよび３５０Ｂは外被２０の近位末端１５４および遠位末端１６４に配置されている。図５Ｅを参照すると、スリーブ２０Ａは図３Ｂ〜３Ｄで説明したものと同じ方法で作成された舌部１５５を有している。さらに図５Ｅを参照すると、スリーブ２０Ａの直交軸２４Ａに沿って底部１５０Ｂを切り詰めることにより、図３Ｄとの関連で説明される底部１５０Ｂが除去される。ある実施態様では、スリーブ２０Ａの底部１５０Ｂがほぼ頂角１７６〜頂角１７８の間で直交軸２４Ａに沿って切り詰められる。
【００９１】
図５Ｆを参照すると、図５Ａに示す外被２０の第２スリーブ２０Ｂが設置される。第２スリーブ２０Ｂは内部表面３０、外部表面４０、近位末端１６０および遠位末端１６４を有する。第２スリーブ２０Ｂは第２内腔１８５Ｂを含むチューブ状構造である。縦軸２２Ｂに沿った近位末端１６０と遠位末端１６４との間の第２スリーブ２０Ｂの長さは約２．０インチ〜約１４、０インチの間、好ましくは約１０．０インチである。第２スリーブ２０Ｂの直交軸２４Ｂの長さは約０．２〜約２．０インチの間、好ましくは約０．４インチ〜約０．８インチの間、好ましくは約０．６インチである。
【００９２】
図５Ｇおよび５Ｉに示す様に、骨格３０５の第１側面３０５Ａが内腔１８５Ａに挿入され、骨格３０５の第１側面３０５Ｂが内腔１８５Ｂに挿入される。スリーブ２０Ａおよび２０Ｂの内腔１８５Ａおよび１８５Ｂそれぞれの長さの一部に、または全長に沿って、接着剤、ステープル、熱接着または当業者に公知の他の手段により骨格３０５を接着し得る。他の実施態様では、外被２０のスリーブ２０Ａおよび２０Ｂに接着せず、骨格３０５をスリーブ２０Ａおよび２０Ｂの内腔１８５Ａおよび１８５Ｂの内部に単に設置してもよい。スリーブ２０Ａおよび２０Ｂの一方または両方を少なくとも２種の材料の複合体で製造してもよい。
【００９３】
ある実施態様で図５Ｅおよび５Ｆを参照すると、縦軸２２Ａに沿って近位末端１５４から舌部１５５へかけて測定したスリーブ２０Ａの長さは約１０．７５インチであり、舌部１５５の長さは約１インチであり、スリーブ２０Ｂの縦軸２２Ｂの長さは約９．７５インチである。図５Ｉを再度参照すると、ある実施態様では、骨格３０５はスリーブ２０Ａおよび２０Ｂを連結して外被２０を形成し、吊り具１０は外被２０の内腔１８５Ｂ内に設置されている。スリーブ２０Ａの舌部１５５がスリーブ２０Ｂの内腔１８５内に折り込まれる場合、外被２０の長さは約１９．５インチである。長さが約１４インチの吊り具１０が外被２０に内包されるある実施態様では、約５．５インチの内腔１８５の空間には吊り具１０がない。外被２０の近位末端１５４および遠位末端１６４は吊り具１０より約２インチ長く伸びていてもよい。
【００９４】
図５Ｆおよび５Ｉを参照すると、骨格３０５を用いて舌部１５５を持たないスリーブ２０Ｂおよび２０Ｂを連結することができる。この様な実施態様では、外被２０に内包される吊り具１０の一部が露出される。
【００９５】
外被２０のスリーブ２０Ａおよび２０Ｂの一方または両方を少なくとも２種の材料の複合体で形成し得る。骨格３０５に褶曲部３１０がある場合とない場合がある。図５Ａを参照すると、ガイドチューブ３５０Ａおよび３５０Ｂがある、またはないスリーブ２０Ａおよび２０Ｂを連結するために骨格３０５を用いてもよい。例えば、ある実施態様では、骨格３０５はタブ（図示せず）を有するスリーブ２０Ａおよび２０Ｂを連結する。
【００９６】
本発明の他の実施態様の例で図５Ａを再度参照すると、骨格３０５がスリーブ２０Ａと２０Ｂとの間に設置された場合、スリーブ２０Ａとスリーブ２０Ｂを連結した後、ガイドチューブ３５０Ａおよび３５０Ｂを外被２０に連結する前に吊り具１０が外被２０の空砲１８５内に設置される。第１ガイドチューブ３５０Ａおよび第２ガイドチューブ３５０Ｂは図２Ａ〜２Ｃを参照して上記で説明されている。または、図１Ａおよび３Ａを参照して説明したタブ２０８および２１８を外被２０の近位末端１５４および遠位末端１６４それぞれに連結してもよい。手で、および／または図１Ｊを参照して上記に説明した掴み器具または設置フォーク１７０を用いて、インプラント、例えば吊り具１０を外被２０の内腔１８５内に挿入する。吊り具１０の少なくとも一部が外被２０内に内包される。図５Ｉを参照すると、ある実施態様では外被２０には外被２０内に内包される吊り具１０に重なる、または吊り具１０を保護するために用いられる舌部１５５が含まれる。
【００９７】
図１Ｊおよび５Ｉを参照すると、ある実施態様では内腔１８５内の吊り具１０は骨格３０５と、外被２０のスリーブ２０Ａおよび２０Ｂの上面２５０Ａおよび２６０Ａとの間に横たわっている。他の実施態様の例では、骨格３０５の少なくとも第１末端３０５Ａが手で、または掴み器具を援用して、または設置フォーク１７０を援用してスリーブ２０Ａの第１内腔１８５Ａの内部に設置され、吊り具１０は第１スリーブ２０Ａの第１内腔内に設置される。その後、少なくとも骨格３０５の第２末端３０５Ｂをスリーブ２０Ｂの内腔１８５Ｂの内部に挿入してスリーブ２０Ｂをスリーブ２０Ａと連結し、外被２０を形成する。ある実施態様では、骨格３０５の第１末端３０５Ａと第２末端３０５Ｂがスリーブ２０Ａおよび２０Ｂそれぞれの内腔１８５Ａおよび１８５Ｂの内部に接着される。吊り具１０の残りの部分はスリーブ２０Ｂの第２内腔１８５Ｂ内に設置される。随意には、骨格３０５内に褶曲部３１０を形成する前、または後に吊り具１０の残りの部分をスリーブ２０Ｂの第２内腔１８５Ｂ内に設置してもよい。
【００９８】
患者の体内の解剖学的部位へ吊り具１０を設置するため、オペレーターは図５Ａに図示する本発明のアセンブリ１２０を使用することができる。移送器具を援用して吊り具１０を内包する外被２０を患者の体内の解剖学的部位へ設置するため、オペレーターは第１および第２ガイドチューブ２５０Ａおよび３５０Ｂを使用する。複数の外科接近経路、例えば経膣、経腹腔（例えば経皮）、上陰部、前陰部または経閉鎖近接経路により少なくともインプラントの一部を内包するアセンブリ１２０の外被２０を設置するため、適当な移送器具を使用し得る。オペレーターは吊り具１０を内包する外被２０を例えば尿路９９９または膀胱頚部等の解剖学的部位へ設置する。
【００９９】
続けて図５Ａを参照すると、オペレーターはスリーブ２０Ａと２０Ｂとの間にある骨格３０５を掴み、骨格３０５を切断する。ある実施態様の例では、オペレーターは骨格内３０５内で褶曲部３１０を切断し引き出す。次にオペレーターは第１ガイドチューブ３０５Ａを掴み、ガイドチューブ３５０Ａ、取り付けられたスリーブ２０Ａ、および骨格３０５の一部を矢印２８９で示される方向に引っ張り、ガイドチューブ３５０Ａ、取り付けられたスリーブ２０Ａ、および骨格３０５の一部を患者の体から引き出す。その後、オペレーターは第２ガイドチューブ３５０Ｂを掴み、ガイドチューブ３５０Ｂ、取り付けられたスリーブ２０Ｂ、および骨格３０５を矢印３８９で示される方向に引っ張り、ガイドチューブ３５０Ｂ、取り付けられたスリーブ２０Ｂおよび骨格３０５の一部を患者の体から引き出す。ある実施態様では、ガイドチューブ３５０Ａおよび３５０Ｂにより、外科手術用中にスリーブ２０Ａおよび２０Ｂを機械的に掴み易くなる。その結果、先に外被２０に内包された吊り具１０が露出し、吊り具１０がオペレーターにより設置された解剖学的部位、例えば尿路９９９の解剖学的部位で患者の体内に残される。
【０１００】
図５Ａをさらに参照すると、他の実施態様の例ではオペレーターは外被２０を位置４３７Ａで切断し、第１ガイドチューブ３５０Ａと外被２０の一部を引き出す。オペレーターは外被２０を位置４３７Ｂで切断し、第２ガイドチューブ３５０Ｂと外被２０の一部を引き出す。この実施態様によれば、骨格３０５を外被２０の内腔１８５Ａおよび１８５Ｂに接着してもよい。オペレーターは骨格３０５を切断し、第１外被２０Ａおよび骨格３０５の一部を掴んで患者から引き出す。その後、オペレーターは第２外被２０Ｂおよび骨格３０５の一部を掴んで患者から引き出す。その結果、先に外被２０に内包された吊り具１０が露出し、オペレーターにより設置された患者の体内の解剖学的部位、例えば尿路９９９の解剖学的部位に吊り具１０が残される。
【０１０１】
他の実施態様で図５Ａをさらに参照すると、ガイドチューブ３５０Ａ、スリーブ２０Ａの近位末端１５４、および骨格３０５の第１末端３０５Ａが接着される。同様に、ガイドチューブ３５０Ｂ、スリーブ２０Ｂの遠位末端１６４、および骨格３０５の第２末端３０５Ｂが接着される。オペレーターはガイドチューブ３５０Ａおよび３５０Ｂを外被２０上の位置４３７Ａおよび４３７Ｂで切断し、引き出す。その後、オペレーターはスリーブ２０Ａと２０Ｂとの間の骨格３０５を掴み、骨格３０５を外被２０から膣内で引き出す。随意には骨格３０５の褶曲部３１０を掴んでもよい。最後にオペレーターは第１スリーブ２０Ａを掴んで引き出し、その後第２スリーブ２０Ｂを掴んで引き出す。その結果、先に外被２０に内包された吊り具１０が露出し、吊り具１０がオペレーターにより設置された解剖学的部位、例えば尿路９９９の解剖学的部位で吊り具１０が患者の体内に残される。または、外被２０を位置４３７Ａおよび４３７Ｂで切断し、ガイドチューブ３５０Ａおよび３５０Ｂを引き出した後、オペレーターはまず第１スリーブ２０Ａを掴んで引き出し、次いで第２スリーブ２０Ｂを掴んで引き出し、最後に骨格３０５を掴んで引き出す。ある実施態様では、骨格３０５に先立ってスリーブ２０Ａおよび２０Ｂを患者から引き出した場合、骨格３０５がスリーブ２０Ａおよび２０Ｂを外被２０から切り離すことを可能にする滑り部として作用する。
【０１０２】
図６および７を参照すると、インプラントアセンブリ１２０、具体的にはアセンブリ１２０の外被２０は近位末端１５４および遠位末端１６４を有し、外被２０がインプラントの少なくとも一部、例えば女性の失禁の治療のための吊り具１０を内包する。インプラント吊り具１０をメッシュで作成し得る。ある実施態様で図６を参照すると、外被２０には１個のスリーブ２０Ｃが含まれる。
【０１０３】
ある実施態様の例では、吊り具１０には末端部２４９Ａおよび２４９Ｂを有する突起部のない（ｄｅ−ｔａｎｇｅｄ）中央の長さ部分２４４、および２つの突起部のある（ｔａｎｇｅｄ）両端の長さ部分２４８Ａおよび２４８Ｂが含まれる。適当なインプラント吊り具１０には例えば２００２年３月７日出願のＵ．Ｓ．Ｓ．Ｎ．１０／０９２、８７２に記載の吊り具等の突起部のない（ｄｅ−ｔａｎｇｅｄ）吊り具が含まれ、その全文を本明細書に引用して援用する。２つの突起部のある（ｔａｎｇｅｄ）両端の長さ部分２４８Ａおよび２４８Ｂは、突起部のない（ｄｅ−ｔａｎｇｅｄ）中央の長さ部分２４４の末端２４９Ａおよび２４９Ｂから、吊り具末端２５２Ａおよび２５２Ｂへそれぞれ伸びている。好ましい実施態様では、突起部のある（ｔａｎｇｅｄ）両端の長さ部分２４８Ａおよび２４８Ｂは実質的に長さが等しく、突起部のない（ｄｅ−ｔａｎｇｅｄ）中央の長さ部分２４４は実質的に吊り具１０の長軸に沿った中心にある。
【０１０４】
外被２０には外被２０の長軸に沿って伸びる第１スリーブ表面２５６と、第１スリーブ表面２５６から外被２０の反対側に配置された第２スリーブ表面２５８が含まれる。ある実施態様では、第１スリーブ表面２５６は少なくとも１個所の不連続部２６４を有する。ある実施態様で例えば図６を参照すると、第１スリーブ表面２５６内の不連続部２６４は例えば両端矢印２６９で示されるギャップ２６８である。ギャップ２６８は第１スリーブ末端２７６Ａと第２スリーブ末端２７６Ｂとで決められる。また別な実施態様で図７を参照すると、外被２０には第１スリーブ表面２５６中に２個所の不連続部２６４、例えばスリット形開口部２７２Ａおよび２７２Ｂが含まれる。さらに別な実施態様では、第１スリーブ表面２５６または第２スリーブ表面２５８が任意の数の不連続部２６４を含んでよい。
【０１０５】
図６に示す実施態様を参照すると、第１スリーブ表面２５６内の第１領域２７３Ａは近位末端１５４から末端部２７６Ａへ伸長し、第１スリーブ表面２５６内の第２領域２７３Ｂは遠位末端１６４から末端部２７６Ｂへ伸長している。ギャップ２６８による第１領域２７３Ａの第２領域２７３Ｂからの分離により、医師が第２スリーブ表面２５８を切断して外被２０を除去することができる。ギャップを援用して、領域２７３Ａと２７３Ｂが重なっている場合に生じ得る第１領域２７３Ａと第２領域２７３Ｂとの間の摩擦を避けて外被２０を除去することができる。領域２７３Ａと２７３Ｂとの間の摩擦により、外被２０を吊り具１０の回りから除去することがより困難になると思われる。ギャップ２６により、第１領域２７３Ａと第２領域２７３Ｂが相互に固着する可能性を除外することができる。
【０１０６】
第１スリーブ２５６内のギャップ２６８を様々な方法で作成し得る。例えば、外被２０を平坦にし、実質的に第１スリーブ表面２５６の幅と同じ幅を有する直角の窓を第１スリーブ表面２５６の長さの中央部に切り出す。
【０１０７】
図６に示された実施態様をさらに参照すると、吊り具１０の長さの中央部の突起部のない（ｄｅ−ｔａｎｇｅｄ）部分２４４がギャップ２６８に整列し、ギャップ２６８に露出する。言い換えると、長さの中央部の突起部のない（ｄｅ−ｔａｎｇｅｄ）部分２４４の末端２４９Ａおよび２４９Ｂが第１スリーブ末端２７６Ａおよび第２スリーブ末端２７６Ｂそれぞれと一致することが好ましい。
【０１０８】
図７に示す実施態様を参照すると、吊り具１０が少なくとも部分的に外被２０に内包されていることが示される。吊り具１０はスリット形開口部２７２Ａおよび２７２Ｂの一つで外被から出て、他のスリット形開口部２７２Ｂおよび２７２Ａで外被２０に再び入る。長さの中央部の突起部のない（ｄｅ−ｔａｎｇｅｄ）部分２４４の末端２４９Ａおよび２４９Ｂが第１スリーブ２５６のスリット形開口部２７２Ａおよび２７２Ｂと一致し、吊り具１０の長さの中央部の突起部のない（ｄｅ−ｔａｎｇｅｄ）部分２４４がスリット形開口部２７２Ａおよび２７２Ｂの間の外被２０の外側に位置し、２個所の突起部のある（ｔａｎｇｅｄ）両端の長さ部分２４８Ａおよび２４８Ｂが外被２０内に内包されていることが好ましい。
【０１０９】
本明細書に記載された変法、修正および他の実施態様を、本発明の範囲と主旨から逸脱せずに当業者が実行することができる。従って、本発明はいくつかの実施態様の先行する記述例のみに制限されるものではない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図１Ｈ】
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【図１Ｉ】
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【図１Ｊ】
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【図１Ｋ】
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【図１Ｌ】
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【図１Ｍ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図３Ｈ】
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【図３Ｉ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図５Ｈ】
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【図５Ｉ】
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【図６】
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【図７】
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