(57)【要約】【課題】医療用打ち込み式ステープルの固定力をより強固にする。【解決手段】医療用打ち込み式ステープルの直線状の体部と該体部において所定の間隔を有した一対の結合部から該直線状の体部に対して同一方向に垂直に延びている一対の脚部を備え、該脚部は相互に間隔を同じに保ったまま同一方向に湾曲している。【選択図】図１０
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
直線状の体部と、該体部において所定の間隔を有した一対の結合部から相互に間隔を同じに保ったまま該直線状の体部に対して垂直に同一方向に延びている一対の脚部を備えた医療用打ち込み式ステープルであって、該一対の脚部は該脚部の延長方向に対して垂直かつ同一方向に湾曲している、医療用打ち込み式ステープル。
【請求項２】
前記脚部のうち前記結合部側の一部が直線状である、請求項１に記載の医療用打ち込み式ステープル。
【請求項３】
前記一対の脚部間にさらに１又は複数の相互に間隔を同じに保ったまま該一対の脚部と同一方向に延びかつ同一方向に湾曲している脚部を備えた、請求項１に記載の医療用打ち込み式ステープル。
【請求項４】
前記一対の脚部間にさらに１または複数の相互に間隔を同じに保ったまま該一対の脚部と同一方向に延びている前記一対の脚部より短い直線状の脚部を備えた、請求項１に記載の医療用打ち込み式ステープル。
【請求項５】
前記一対の脚部の長さが異なる、請求項１に記載の医療用打ち込み式ステープル。
【請求項６】
前記一対の脚部の先端部側に該脚部から枝状に延びる枝部を有する、請求項１に記載の医療用打ち込み式ステープル。
【請求項７】
３本又は４本の直線状の部材により構成された三角形又は四角形の体部の各角部から、該三角形又は四角形の体部が形成する平面に対して相互に間隔を同じに保ったまま同一方向に垂直に延びている脚部を備え、該脚部は該脚部の延長方向に対して垂直かつ同一方向に湾曲している、医療用打ち込み式ステープル。
【請求項８】
前記脚部の一部又は全部が、前記直線状の体部側から先端部側にかけて細くなるテーパ状となっている、請求項１−７に記載の医療用打ち込み式ステープル。
【請求項９】
前記体部及び脚部の全部又は一部が中空構造となっている、請求項１−７に記載の医療用打ち込み式ステープル。
【請求項１０】
前記体部の一対の結合部より又は角部それぞれ外側に該体部が延びており、該延びた体部の各端部側にそれぞれスクリューが挿入できる穴が設けられている、請求項１−８に記載の医療用打ち込み式ステープル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、整形外科領域の手術において用いる医療用打ち込み式ステープルに関する。
【背景技術】
【０００２】
整形外科領域の手術において医療用の打ち込み式ステープルは、腱・靱帯損傷等の際に、損傷を受け又は再建した腱や靱帯を骨に固定する際に使用されている。また、骨折や骨切りの手術時には骨片間の固定を行う際にも用いられておりその用途は広い。このステープルは通常、専用の挿入抜去器を用いて骨内に挿入され、状況により骨内からステープルが抜去される。
固定力を高めるため脚部に溝やギザギザをつけたステープルは、特許文献２に開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００６−２２３８４４号公報
【特許文献２】米国特許第４，４５４，８７５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
整形外科領域においても近年、新しい手術方法や手術器具の開発が著しい。医療用の打ち込み式ステープルも改良が重ねられ、骨内に埋入する脚部分を増やし、あるいは脚部に溝やギザギザをつけて固定力を高め、固定力の増強をはかろうとする試みがなされている。しかし、現時点で小侵襲で固定力の増強が期待できる打ち込み式のステープルは、見あたらない。
現在使用されている、医療用打ち込み式ステープルの問題点として固定力の不足が指摘されており、手術後にステープルが転位やゆるみを生じ、固定していた腱や靱帯、骨などに「ずれ」をきたす場合がある。
【０００５】
また別の問題点として、固定力不足のために早期にリハビリ訓練が行えず、手術後に手術部位の安静を保つためにギプス等で患部の安静を計るための外固定期間が長くなり、関節拘縮や筋力低下などの、いわゆる廃用症候群を招来するケースも少なくない。
上記の問題点を解決するため、固定力の増強が期待でき、手術手技、固定手技が容易で、手術において固定方法の選択肢を広げることができ、プレートやスクリュー固定の代用ともなりうる、医療用打ち込み式ステープルが求められている。
【０００６】
また、手術において骨や靱帯、腱等を固定するに際しては、現在は複数本のステープルを用いる場合も多い。このようなケースに対しては、ステープル本体部の形状を、例えば、コの字状や４角形状にすることによって、１本のステープルでも対処可能にしているが、このような場合でも固定力をより強固にすることが求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明による医療用打ち込み式ステープルは、直線状の体部と、該体部において所定の間隔を有した一対の結合部から相互に間隔を同じに保ったまま該直線状の体部に対して垂直に同一方向に延びている一対の脚部を備え、該一対の脚部は該脚部の延長方向に対して垂直かつ同一方向に湾曲している。
前記脚部のうち前記結合部側の一部を湾曲させずに直線状としてもよい。また、前記一対の脚部の長さを異ならせてもよい。
【０００８】
前記一対の脚部間にさらに１又は複数の相互に間隔を同じに保ったまま該一対の脚部と同一方向に延びかつ同一方向に湾曲している脚部を設けてもよい。
また、前記一対の脚部間にさらに１または複数の相互に間隔を同じに保ったまま該一対の脚部と同一方向に延びている前記一対の脚部より短い直線状の脚部を設けてもよい。また、前記一対の脚部の先端側に該脚部から枝状に延びる枝部を設けてもよい。
【０００９】
本発明による医療用打ち込み式ステープルは、３本又は４本の直線状の部材により構成された三角形又は四角形の体部の各角部から、該三角形又は四角形の体部が形成する平面に対して相互に間隔を同じに保ったまま同一方向に垂直に延びている脚部を備え、該脚部は該脚部の延長方向に対して垂直かつ同一方向に湾曲している。
前記脚部の一部又は全部を、前記直線状の体部側から先端部側にかけて細くなるテーパ状としてもよい。また、前記体部及び脚部の全部又は一部を中空構造としてもよい。
前記体部から前記脚部が延びる部分より外側の端部側に、それぞれスクリューが挿入できる穴を設けてもよい。
【発明の効果】
【００１０】
本発明医療用によれば、脚部が湾曲しているため、骨に負担をかけず骨への係合力が大きくなり、固定力が強まる。また、一対の脚部に加えて該一対の脚部間に１又は複数の脚部を設けることにより、さらに係合力を高めることができる。また、脚部をテーパ状とすることによりステープルを骨に打ち込みやすくなる。
また、手術の際に骨を固定するとき複数のステープルを用いることがあるが、このような場合、ステープルの体部を「三角形状」や「四角形状」とし、それぞれの角部から延びる湾曲した脚部を設ければ一本のステープルで対応可能となり、手術の簡略化を図ることができる。
さらに、例えば、骨粗鬆症が強い場合等にはスクリュウー穴を設けることにより強固な固定を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】従来手術の際に用いられている「コの字形状」を有する打ち込み式ステープルの一例（Ａ）を示した図である。
【図２】図１の打ち込み式ステープル（Ａ）を骨に打ち込んだところを示した図である。
【図３】２つの骨片１０１、１０２を図１の打ち込み式ステープル（Ａ）を用いて固定した状態を示した図である。
【図４】図１の打ち込み式ステープル（Ａ）の課題を説明するための図である。
【図５】図１の打ち込み式ステープル（Ａ）の課題を説明するための図である。
【図６】図１の打ち込み式ステープル（Ａ）を用いて、損傷を受けた又は再建された腱や靱帯を骨に固定した状態を示した図である。
【図７】図１の打ち込み式ステープル（Ａ）を用いて、損傷を受けた又は再建された腱や靱帯を骨に固定した状態を示した図である。
【図８】図１の打ち込み式ステープル（Ａ）を用いて、損傷を受けた又は再建された腱や靱帯を骨に固定した状態を示した図である。
【図９】従来のロの字形ステープルを用いて、損傷を受けた又は再建された腱や靱帯を骨に固定した状態を示した図である。
【図１０】本発明の実施例１による打ち込み式ステープル（Ｂ）の形状を示した図である。
【図１１】本発明の実施例１による打ち込み式ステープル（Ｂ）を骨片に打ち込んだ場合に固定力が強くなることを示すための図である。
【図１２】本発明の実施例１による打ち込み式ステープル（Ｂ）を用いて、損傷を受けた又は再建された腱や靱帯を骨に固定した場合に固定力が強くなることを示すための図である。
【図１３】本発明の実施例２による打ち込み式ステープル（Ｃ）の形状を示した図である。
【図１４】本発明の実施例３による打ち込み式ステープル（Ｄ）の形状を示した図である。
【図１５】本発明の実施例４による打ち込み式ステープル（Ｅ）の変形例を示した図である。
【図１６】本発明の実施例５による打ち込み式ステープル（Ｆ）の形状を示した図である。
【図１７】本発明の実施例６による打ち込み式ステープル（Ｇ）の変形例を示した図である。
【図１８】本発明の実施例７による打ち込み式ステープル（Ｈ）の形状を示した図である。
【図１９】本発明の実施例８による打ち込み式ステープル（Ｊ）の形状を示した図である。
【図２０】本発明の実施例９による打ち込み式ステープル（Ｋ）の形状を示した図である。
【図２１】本発明の実施例１０による打ち込み式ステープル（Ｌ）の形状を示した図である。
【図２２】本発明の実施例１１による打ち込み式ステープル（Ｍ）の形状を示した図である。
【図２３】体部にスクリュー穴を設けた従来の打ち込み式ステープル（Ｎ）を用いて２つの骨片を固定する場合を示した図である。
【図２４】本発明の実施例１１による打ち込み式ステープル（Ｍ）を用いて２つの骨片を固定する場合を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１は、現在、手術の際に用いられている「コの字形状」を有する打ち込み式ステープルＡの一例を示した図である。図１において、Ａ１は直線状の体部、Ａ２１、Ａ２２は体部と脚部Ａ３１、Ａ３２はとの結合部、Ａ４１、Ａ４２は先端部である。
【００１３】
図２は、図１の打ち込み式ステープルＡが骨１０に打ち込まれた状態を示した図である。挿入抜去器で「コの字形状」のステープルＡを把持し、コの字形状の２つの先端部Ａ４１、Ａ４２を骨１０に打ち込み、結合部Ａ２１、Ａ２２の直前まで骨１０の内部に埋め込まれている。手術終了時にステープルの体部Ａ１は骨の外側に露出しており、直接見ることができる。
【００１４】
図３は、２つの骨片１０１、１０２を従来のコの字形状打ち込み式ステープルＡを用いて固定した状態を示した図である。図３に示すようにステープルの脚部Ａ３１、Ａ３２が直線状であると骨片１０の回転に対する固定力が弱く、図４に示すように回転力が加わると脚部Ａ３を中心に骨片が回転しやすい。また、脚部Ａ３と平行な方向への引っ張り力に対して骨片１０と脚部Ａ３との固定力が弱く、図５に示すように脚部Ａ３と平行な方向に引っ張り力が加わると抜けやすい。
【００１５】
図６は、従来のコの字形状打ち込み式ステープルＡを用いて、損傷を受けた又は再建された腱や靱帯２０を骨１０に固定した状態を示した図である。
ステープルＡは、骨折や骨切りの手術において腱や靭帯を骨片に固定する際に用いられている。手術において骨に固定された損傷靱帯や損傷腱には通常引張り力が加わる。しかし、この引張り力が強いと、またはステープルの固定力が弱いと、固定された靱帯や腱が単独で若しくはステープルと共に引き抜け、または脱転するトラブルが生じてしまう。
【００１６】
そこで、このようなことが生じないように図７及び図８に示されているように、靱帯や腱を折り返して１本又は複数本のステープルによって固定することが行われている。また、複数本のステープルを用いる代わりに、図９に示されているように、ステープルの体部を四角形等の多角形としたものが使われている。
【実施例１】
【００１７】
図１０は、本発明の実施例１による打ち込み式ステープルＢの形状を示した図である。このステープルは、直線状の体部と、該体部において所定の間隔を有した一対の結合部から相互に間隔を同じに保ったまま該直線状の体部に対して同一方向に垂直に延びている一対の脚部を備えており、該一対の脚部は該脚部の延長方向に対して垂直かつ同一方向に湾曲していることを特徴としている。
【００１８】
図１０（ａ）に示す打ち込み式ステープルＢにおいて、Ｂ１は体部、Ｂ２１、Ｂ２２は結合部、Ｂ３１、Ｂ３２は脚部、Ｂ４１、Ｂ４２は先端部である。図１０（ａ）に示されているように、脚部Ｂ３１、Ｂ３２は結合部Ｂ２１、Ｂ２２から相互の間隔を同じに保ったまま直線状の体部Ｂ１に対して同一方向に垂直方向に伸びており、脚部の延長方向に対して垂直かつ同一方向に湾曲している。なお、湾曲の程度及び方向は任意でよいが、湾曲の方向は同一であることが望ましい。
【００１９】
なお、結合部は体部の両端部に設けられているが、必ずしも体部の端部である必要はなく、端部より内側であってもよい。以下の実施例においても同様である。
図１０（ｂ）は、実施例１による打ち込み式ステープルＢの正面図及び側面図である。正面から見るとコの字形であるが、側面から見ると脚部Ｂ３１、Ｂ３２は紙面に対して垂直方向上方に湾曲している。なお、紙面に対して下方に湾曲してもよい。このような湾曲形態は以下の実施例においても同様である。
【００２０】
図１１に示すようにステープルの脚部Ｂ３が湾曲していると骨片１０の回転に対する固定力が強く、図１１（ａ）に示すように回転力が加わっても脚部Ｂ３を中心に骨片が回転しにくくなる。また、脚部Ｂ３と平行な方向への引っ張り力に対して骨片１０と脚部Ｂ３との固定力が強く、図１１（ｂ）に示すように脚部Ｂ３と平行な方向に引っ張り力が加わっても抜けにくくなる。
図１１（ｃ）は、２つの骨片１０１と１０２を本発明の実施例１による打ち込み式ステープルＢによって固定したときの断面図を示したものである。このように骨片１０１及び骨片１０２の両方に本発明のステープルを用いて固定すれば、回転力及び引っ張り力に対する抵抗力は相乗的に増大する。
【００２１】
図１２は、実施例１による打ち込み式ステープルＢを用いて、損傷を受けた又は再建された腱や靱帯２０を骨１０に固定した状態を示した図である。
図１２（ａ）に示すように引張り力が加わっても、脚部Ｂ３１、Ｂ３２が湾曲しているため骨に対する係止力が増し、固定力が増大する。靭帯や腱が矢印α方向に引っ張られた場合、ステープル脚部の先端にも矢印β方向に同様の力がかかると推察される。このときステープルの体部には矢印αと反対方向の力が働き、ステープルの挿入の度合いや湾曲具合、力のかかり具合によって、ステープル本体が矢印αと反対方向に倒れ込み、矢印γ方向に靭帯や腱を押さえようとする力が働き、固定力が増強される。
【００２２】
図１２（ｂ）に示すようにステープルが矢印αで示す引張り方向に対して内側に湾曲している場合、引張り力によってステープルが倒れても脚部Ｂ３１、Ｂ３２が湾曲しているためステープルが浮き上がるのを防ぐことができる。靭帯や腱が矢印α方向に引っ張られた場合、ステープル脚部の先端にも矢印β方向に同様の力がかかると推察される。このときステープルの体部には矢印αと反対方向に倒れ込み、矢印γ方向に靭帯や腱を押さえようとする力が働き、固定力が増強される。
なお、図１２（ａ）の場合、ステープルの湾曲に沿ってステープルが抜け出ようとする方向に力が作用する場合がある。しかし、固定しようとする靭帯や腱、骨にどのような力がかかるかを予測してステープルの挿入方向を選択すれば、固定力を増強することができる。
また、脚部Ｂ３１、Ｂ３２の方向や長さを調整することによって骨内での脚部の固定力を高めることができる。
【００２３】
以下、実施例２−１１について記載するが、実施例２−９についてはステープルの形状の特徴を示すことが趣旨であるため、これら実施例を示す図１３−２０については線でのみ示してある。なお、本願発明のステープルの体部、脚部等の断面は三角形、四角形、多角形、円形、楕円形、半円形等、どのような形状でもよい。
【実施例２】
【００２４】
図１３は、実施例１の変形で、本発明の実施例２による打ち込み式ステープルＣの形状を示した図である。このステープルは脚部のうち結合部側の一部が直線状となっており、体部と直線状脚部が同一平面上でコの字形状を形成している。そして、残りの先端部側の脚部が湾曲し、この部分がコの字形状と同一平面上にないことを特徴としている。
図１３に示す打ち込み式ステープルＣにおいて、Ｃ１は体部、Ｃ２１、Ｃ２２は結合部、Ｃ３１、Ｃ３２は脚部、Ｃ４１、Ｃ４２は先端部である。そして、さらに脚部Ｃ３１、Ｃ３２は、脚部の直線状部の端部と前記湾曲部を接続する部分Ｃ３１ａ、Ｃ３２ａを有する。
【実施例３】
【００２５】
図１４は、実施例１の変形で、本発明の実施例３による打ち込み式ステープルＤの形状を示した図である。図１４（ａ）に示されているように、このステープルは脚部Ｄ３１と脚部Ｄ３２が湾曲しており、かつ該脚部Ｄ３１と脚部Ｄ３２の間に更に１本の脚部Ｄ３３を有している。この脚部Ｄ３３は、脚部Ｄ３１及び脚部Ｄ３２と同様に体部Ｄ１の中間から直線状の体部Ｄ１に対して同一方向に垂直方向に伸びており、脚部Ｄ３１及び脚部Ｄ３２と相互に間隔を同じに保ったまま同一方向に湾曲している。なお、脚部Ｄ３３と脚部Ｄ３１及び脚部Ｄ３２との間隔は必ずしも同じでなくてもよく、これらの中間であればよい。
なお、図１４（ｂ）に示すように、脚部Ｄ３１と脚部Ｄ３２の間に複数本の脚部Ｄ３３１〜Ｄ３３ｎを設けてもよい。
【実施例４】
【００２６】
図１５は、実施例３の変形で、本発明の実施例４による打ち込み式ステープルＥの形状を示した図である。図１５（ａ）に示されているように、このステープルは、脚部Ｅ３１と脚部Ｅ３２の間に更に１本の脚部Ｅ３４を有し、該脚部Ｅ３４は体部Ｅ１の中間から直線状の体部Ｅ１に対して同一方向に垂直方向に伸びているが、この脚部Ｅ３４は湾曲しておらず直線状であり、両側の湾曲した脚部Ｅ３１と脚部Ｅ３２より短い。なお、脚部Ｅ３４と脚部Ｅ３１及び脚部Ｅ３２との間隔は必ずしも同じでなくてもよく、これらの中間であればよい。
なお、この場合も、図１５（ｂ）に示すように、脚部Ｅ３１と脚部Ｅ３２の間に複数本の脚部Ｅ３４１〜Ｅ３４ｎを設けてもよい。
【実施例５】
【００２７】
図１６は、実施例１の変形で、本発明の実施例５による打ち込み式ステープルＦの形状を示した図である。このステープルは脚部が湾曲しており、構成は実施例１と同じであるが、脚部の長さが異なっている点が実施例１と異なる。
図１６に示す打ち込み式ステープルＦにおいて、Ｆ１は体部、Ｆ２１、Ｆ２２は結合部、Ｆ３１、Ｆ３２は脚部、Ｆ４１、Ｆ４２は先端部である。図１６に示されているように、脚部Ｆ３１、Ｆ３２は結合部Ｆ２１、Ｆ２２から直線状の体部Ｆ１に対して同一方向に垂直方向に伸びており、相互の間隔を同じに保ったまま同一方向に湾曲している。この実施例では、脚部Ｆ３１とＦ３２の長さが異なっている。なお、２つの脚部のうちどちらの脚部を短くしてもよい。
【実施例６】
【００２８】
図１７は、図１０に示されている実施例１の変形で、本発明の実施例６による打ち込み式ステープルＧの形状を示した図である。この実施例６では、脚部の先端部Ｇ４１とＧ４２にそれぞれ枝部Ｇ４１ａとＧ４２ａが設けられている。
なお、先端部に枝部を設ける構成は、図１３−図１６に示されている実施例２−５にも適用することができる。
【実施例７】
【００２９】
図１８は、実施例７を示した図であり、体部を４本の直線状の部材により四角形に構成し、四角形の体部の各角部から該四角形の体部が形成する平面に対して同一方向に垂直に延びる４本の脚部を設けている。
図１８に示す打ち込み式ステープルＨにおいて、Ｈ１１−Ｈ１４は体部であり、四角形状となっている。四角形状の体部の角部からは、それぞれ脚部Ｈ３１−Ｈ３４が前記四角形の体部が形成する平面に対して相互の間隔を同じに保ったまま同一方向に垂直に延びており、該脚部は該脚部の延長方向に対して垂直かつ同一方向に湾曲している。このように４本の脚部を設けることによって固定力がさらに向上する。
【実施例８】
【００３０】
図１９は、実施例８を示した図であり、体部を３本の直線状の部材により三角形に構成し、三角形の体部の各角部から該三角形の体部が形成する平面に対して同一方向に垂直に延びる３本の脚部を設けている。
図１９に示す打ち込み式ステープルＪにおいて、Ｊ１１−Ｊ１３は体部であり、三角形状となっている。三角形状の体部の角部からは、それぞれ脚部Ｈ３１−Ｈ３３が前記三角形の体部が形成する平面に対して相互の間隔を同じに保ったまま同一方向に垂直に延びており、該脚部の延長方向に対して垂直かつ同一方向に湾曲している。このように３本の脚部を設けることによって固定力がさらに向上する。
【実施例９】
【００３１】
図２０は、実施例９を示した図であり、ステープルの脚部がテーパ状となっている。
図２０に示す打ち込み式ステープルＫにおいて、テーパ状の脚部は体部側から先端部側にかけて細くなっている。脚部をテーパ状とすることは、図１０−図１９に示された実施例１−８の脚部に適用することができる。
図２０では脚部Ｋ３１とＫ３２のみテーパ状となっているが、すべての脚部又は任意の一部の脚部をテーパ状にしてもよい。
【実施例１０】
【００３２】
図２１は、実施例１０及びその効果を説明するために示した図であり、ステープル材の構造を示している。図２１（ａ）に示す打ち込み式ステープルＬにおいて、ステープル材の全部又はステープル材の一部、例えば、体部Ｌ１、脚部Ｌ３１、Ｌ３２、又は脚部の先端部Ｌ４１、Ｌ４１を中空構造としてもよい。
図２１に示す構造は、図５−図１９に示された実施例１−８の脚部又は先端部に適用することができる。
【００３３】
図６に示す形状のステープルで靭帯や腱等を骨に固定する場合、靭帯や腱等の上からステープルを打ち込むという操作だけでは固定力が不足する場合がある。このような場合、固定した靭帯や腱等がステープルの体部との間ですべりを生じ、抜けていくという現象をきたすことがある。
このような現象を避けるため、固定する靭帯や腱等とステープルとの間の滑り止めとして、図２１（ｂ）に示すように、ステープルの体部に小さな脚部又は突起を設けることがある。同様の目的で、靭帯や腱等を折り返して糸又は細い縫合用の針金をかけて縫合することもある（図２１（ｃ））。
その場合、ステープルの体部を中空にすれば、図２１（ｄ）に示すように靭帯や腱等に糸又は細い縫合用の針金をかけた後、これら糸又は針金を中空部分に通すことができ、固定する靭帯や腱等とステープルとの間の滑り止め効果及び固定力を向上させることができる。
なお、図２１（ａ）ではステープルの脚部を湾曲させているが、脚部を直線状にしてもよい。
【実施例１１】
【００３４】
図２２は、実施例１１を示した図であり、実施例１のステープルにおいて、体部から脚部が延びる結合部より外側に該体部が延びており、該延びた体部の端部側にスクリューが挿入できる穴が設けられている。
図２２（ａ）に示す打ち込み式ステープルＭにおいて、外側に延びた体部Ｍ１の両端にスクリュー穴Ｍ１１ａとＭ１２ａが設けられている。Ｍ３１、Ｍ３２は脚部である。
図２２（ｂ）は正面図であり、脚部Ｍ３１とＭ３２が体部Ｍ１から垂直に下方に延びている。また、外側に延びた体部Ｍ１の両端にはスクリュー穴Ｍ１１ａとＭ１２ａが設けられており、この穴を通してスクリューｂ１とｂ２が挿入できるようになっている。
【００３５】
図２３はスクリューにより骨片１０１と１０２を固定した従来のステープルの構造を示したものである。図２３（ａ）は４つのスクリュー穴が設けられたステープルＮで骨片１０１と１０２を固定したもので、スクリューｂ１１、ｂ１２、ｂ２１、ｂ２２を骨片に挿入することによって骨片１０１と１０２を固定している。
しかし、図２３（ｂ）に示すように、スクリューを骨片に挿入する際に、骨折部である骨片間が固定されていないため、骨片が下方にずれてしまうことがある。また、固定した後にスクリューと平行な方向に引張り力が働くと、骨片が脱落する恐れがある。
【００３６】
図２４は、本発明の実施例１１による打ち込み式ステープル（Ｍ）を用いて２つの骨片を固定する手順と固定構造を示した図である。図２４（ａ）に示されているように、まずステープルＭの脚部Ｍ３１とＭ３２を骨片１０１と１０２に打ち込み骨間を仮定する。次に、図２４（ｂ）に示されているように、仮固定され動きを止められた骨片にスクリュー穴Ｍ１１ａとＭ１２ａからスクリューｂ１とｂ２を打ち込むが、脚部Ｍ３１とＭ３２が湾曲を有しているため、スクリューを打ち込む際に脚部と平行な方向に引っ張り力が加わっても骨片がずれることはない。
なお、図２２に示すスクリュー穴を備えた構造は、図１３−図２１に示された実施例２−１０の体部に適用することができる。なお、図１８に示す実施例７及び図１９に示す実施例８のステープルの場合、角部から外側に体部を延ばし、延びた体部の各端部側にそれぞれスクリューが挿入できる穴を設けることができる。
【００３７】
上記実施例１−１１において、脚部の湾曲の程度は任意でよいが、各脚部が同一の曲率半径を有することが望ましい。曲率半径が同一であれば、ステープルを挿入する際に、その曲率半径に従って打ち込むようにすれば、挿入時の骨への侵襲を少なくすることができる。
なお、脚部の曲率半径は脚部全体で同じである必要はなく、例えば、脚部の上部と下部の曲率半径を異ならせてもよい。
本発明によるステープルの材質としては、チタン合金、ステンレス等、生体内に挿入されて有害でないと認められており、かつ固定力があるものであればよい。
【符号の説明】
【００３８】
１    ステープルの体部
２    ステープルの角部
３    ステープルの脚部
４    ステープルの先端部
１０    骨
２０    腱、靱帯
【図１】
2010207289.tif 000003
【図２】
2010207289.tif 000004
【図３】
2010207289.tif 000005
【図４】
2010207289.tif 000006
【図５】
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【図６】
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【図７】
2010207289.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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