(57)【要約】【課題】下に横たわる外科処置場所へのアクセスを容易にするように経皮組織の管に位置決めするための外科アクセス装置を提供すること。【解決手段】下に横たわる外科処置場所へのアクセスを容易にするように経皮組織の管に位置決めするための外科アクセス装置であって、該外科アクセス装置は、外科器具の受容に適する内部寸法を画定する長手方向の開口を含むアクセス部材であって、該アクセス部材はその上に装着される、近位端および遠位端を有するスレッドを有し、該スレッドは該アクセス部材に対して移動可能である、アクセス部材を備える、外科アクセス装置。【選択図】図１
2010207573.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下に横たわる外科処置場所へのアクセスを容易にするように経皮組織の管に位置決めするための外科アクセス装置であって、
該外科アクセス装置は、
外科器具の受容に適する内部寸法を画定する長手方向の開口を含むアクセス部材であって、該アクセス部材はその上に装着される、近位端および遠位端を有するスレッドを有し、該スレッドは該アクセス部材に対して移動可能である、アクセス部材
を備える、外科アクセス装置。
【請求項２】
前記スレッドは前記アクセス部材に対して放射方向に移動可能である、請求項１に記載の外科アクセス装置。
【請求項３】
前記スレッドは前記アクセス部材に対して軸方向に移動可能である、請求項１に記載の外科アクセス装置。
【請求項４】
前記スレッドは、第１の状態であって、その状態で該スレッドが前記アクセス部材に、該アクセス部材の前記組織の管への位置決めを可能にする第１の外側の寸法を提供する第１の状態と、第２の状態であって、その状態で該スレッドが該アクセス部材に、該管状部材の該組織の管への固定を容易にする第２の外側の寸法を提供する第２の状態との間で移動可能である、請求項１に記載の外科アクセス装置。
【請求項５】
前記アクセス部材は、前記スレッドが前記第１および第２の状態の間を移動するときに、該アクセス部材を介して延びる前記長手方向の開口の前記内部寸法が実質的に一定であり続けるように構成され寸法を決められる、請求項４に記載の外科アクセス装置。
【請求項６】
前記アクセス部材は、前記スレッドが前記第１の状態にあるときには実質的に均一な外側の表面を画定し、該スレッドが前記第２の状態にあるときには不均一な外側の表面を画定する、請求項４に記載の外科アクセス装置。
【請求項７】
前記アクセス部材は、らせん状の凹部を有する外側の表面を含み、該らせん状の凹部は、近位端および遠位端を有し、前記スレッドが該凹部に受容されるような該スレッドの構成および寸法に対応する、請求項４に記載の外科アクセス装置。
【請求項８】
前記スレッドは、該スレッドが前記第１の状態と前記第２の状態との間の移動に対して回転可能であるように前記らせん状の凹部によって回転可能に受容される、請求項７に記載の外科アクセス装置。
【請求項９】
前記スレッドは、該スレッドの回転を容易にするように臨床家によるかみ合いのために構成され寸法を決められる手動の部材を含む、請求項８に記載の外科アクセス装置。
【請求項１０】
前記手動の部材は、前記スレッドから外側に延びるように寸法を決められる、請求項９に記載の外科アクセス装置。
【請求項１１】
前記スレッドの近位端は、該スレッドが前記第１の状態と前記第２の状態との間を移動するときに軸方向に配置される、請求項７に記載の外科アクセス装置。
【請求項１２】
前記スレッドの遠位端は、該スレッドが前記第１の状態と前記第２の状態との間を移動するときに軸方向に配置される、請求項１１に記載の外科アクセス装置。
【請求項１３】
前記らせん状の凹部の遠位端は、前記スレッドが前記第１の状態から前記第２の状態への移動の間に遠位の方向に移動するときに該スレッドの遠位端とかみ合うように構成され寸法を決められる傾斜部分を含み、それにより該スレッドの遠位端と該傾斜部分とのかみ合いは、該スレッドの遠位端を前記アクセス部材の前記外側の表面上へ移動させる、請求項１２に記載の外科アクセス装置。
【請求項１４】
前記スレッドの遠位端は、該スレッドが前記第１の状態と前記第２の状態との間を移動するときに実質的に固定される軸方向位置にとどまる、請求項１１に記載の外科アクセス装置。
【請求項１５】
前記スレッドの遠位端は前記アクセス部材に確固と固定される、請求項１４に記載の外科アクセス装置。
【請求項１６】
前記スレッドの遠位端は前記アクセス部材と一体的に形成される、請求項１４に記載の外科アクセス装置。
【請求項１７】
前記アクセス部材の前記外側の表面は、前記らせん状の凹部の前記遠位端に位置決めされる空洞を含み、該空洞は、前記スレッドの遠位端の軸方向の移動を実質的に抑制するために前記スレッドの遠位端を受容するように構成され寸法を決められる、請求項１４に記載の外科アクセス装置。
【請求項１８】
前記外科アクセス装置は、遠位端、近位端、およびその間に延びて該外科器具の取り外し可能な受容のために構成され寸法を決められる開口を有するハウジング、ならびに該ハウジング内に位置決めされるシール部材であって、該シール部材はそこに実質的に流体が漏れないシールが形成されるように該外科器具を取り外し可能に受容するように適合されるシール部材をさらに含む、請求項１に記載の外科アクセス装置。
【請求項１９】
前記外科アクセス装置は、前記スレッドと組織との間の接触を抑制するために該スレッドの少なくとも一部分の周りに位置決めされるシースをさらに含む、請求項１に記載の外科アクセス装置。
【請求項２０】
患者組織の下部に位置決めされる外科処置場所に経皮アクセスするためのシステムであって、
該システムは、
外科器具の受容に適する内部寸法を画定する長手方向の開口を含むアクセス部材であって、該アクセス部材はそこに装着される、該アクセス部材に対して移動可能なスレッドを有し、該アクセス部材は該組織内の開口の中へ遠位に前進させられるように構成されるアクセス部材と、
該アクセス部材の該スレッドを、該スレッドが該アクセス部材の該組織の管への位置決めを可能にするように該アクセス部材に第１の外側の寸法を提供する第１の状態から、該スレッドが該管状部材の該組織の管への固定を容易にするように該アクセス部材に該第１の外側の寸法よりも大きい第２の外側の寸法を提供する第２の状態へ移行させる手段であって、該スレッドが該第１の状態と第２の状態との間を移動するときに該アクセス部材は該アクセス部材を介して延びる該長手方向の開口の該内部寸法が実質的に一定であり続けるように構成され寸法を決められる手段と
を備える、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は２００９年３月１０日に出願された米国仮出願の出願番号第６１／１５８，８１８号の利益および優先権を主張し、その全体内容が参照によって本明細書に援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、患者組織に形成される開口の内部に位置決めするための外科アクセス装置に関する。さらに具体的には、本開示は、経皮開口内への固定を容易にするために再位置決め可能であり、１つ以上の外科器具の取り外し可能な受容が可能である外科アクセス装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
現代の医療業務においては、患者損傷および回復時間を減少させる努力によって、多くの外科手術が、伝統的な手術において通常要求されるより大きな切開と比較して、皮膚に形成される小さな切開を介して実施される。概して、そのような手術は患者腹部に実施されない場合には「内視鏡的」と言われ、患者腹部に実施される場合には「腹腔鏡的」と、または、関節、靭帯などの上に実施される場合には「関節鏡的」と言われる。本開示を通して、「内視鏡的」、「腹腔鏡的」、および「関節鏡的」手術は集合的に最小の侵襲性手術と言われ得る。
【０００４】
通常、最小の侵襲性外科手術は、内視鏡、栓子、外科吻合器などの外科器具類の患者組織下に位置決めされる外科処置場所への挿入を容易にするために、外科アクセス装置の使用を含む。通常の外科アクセス装置は、外科器具類が挿入されて手術が実施される通路を画定するカニューレまたはアクセス部材を含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
外科アクセス装置の多くの変形が従来技術で知られる一方で、最小の侵襲性手術の間じゅう患者組織内に取り外し可能に確実に固定され得る外科アクセス装置に対する継続的な要求が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（概要）
本開示の１つの局面において、下に横たわる外科処置場所に容易にアクセスするために経皮組織の管に位置決め可能な外科アクセス装置が開示される。外科アクセス装置は、外科器具の受容に適する内部寸法を画定する長手方向の開口を有するアクセス部材を含む。アクセス部材は、そこに装着され、例えば、第１の状態と第２の状態との間で半径方向に、および／または軸方向に、アクセス部材に対して移動可能な近位端および遠位端を有するスレッドを有する。
【０００７】
第１の状態において、アクセス部材は実質的に均一な外側の表面を画定し、スレッドはアクセス部材の組織の管への位置決めを可能にする第１の外側の寸法をアクセス部材に提供する。第２の状態において、スレッドは管状部材の組織の管への固定を容易にする第１の外側の寸法より大きい第２の外側の寸法をアクセス部材に提供する。アクセス部材は、スレッドが第１の状態と第２の状態との間を移動するとき、アクセス部材を介して延びる長手方向の開口の内部寸法が実質的に一定であり続けるように構成され寸法を決められる。
【０００８】
アクセス部材は、近位端および遠位端を有するらせん状の凹部を持つ外側の表面を含む。らせん状の凹部は、スレッドがらせん状の凹部によって受容されるようにスレッドに対する構成および寸法に対応する。具体的には、スレッドが第１の状態と第２の状態との間の移動に対して回転可能であるように、スレッドはらせん状の凹部によって回転可能に受容される。１つの実施形態において、スレッドはそこから外方向に延びる、スレッドの回転を容易にするよう臨床家によるかみ合いのために構成され寸法を決められる手動部材を含む。
【０００９】
スレッドが第１の状態と第２の状態との間を移動するとき、スレッドの近位端は軸方向に配置される。スレッドの遠位端もまた軸方向に配置される得るか、あるいはスレッドの遠位端は実質的に固定される軸方向の位置にとどまり得る。スレッドが第１の状態と第２の状態との間を移動するときにスレッドの遠位端が軸方向に配置されるこれらの実施形態において、らせん状の凹部の遠位端はスレッドの遠位端とかみ合うように構成され寸法を決められ、それによってスレッドの遠位端の傾斜部分へのかみ合いがスレッドの遠位端をアクセス部材の外側の表面上に移動させるような傾斜部分を含み得ることが想定される。スレッドが第１の状態と第２の状態との間を移動するときにスレッドの遠位端が実質的に固定される軸方向の位置にとどまるこれらの実施形態において、スレッドの遠位端はアクセス部材に確固と固定され得、例えば、それと一体に形成され得ることが想定される。あるいは、アクセス部材の外側の表面は、らせん状の凹部の遠位端に位置決めされ、そこでの軸方向の移動を実質的に抑制するためにスレッドの遠位端を受容するよう構成され寸法を決められる空洞を含み得ることが想定される。
【００１０】
本開示の代替的な実施形態において、外科アクセス装置は、スレッドと組織との接触を抑制するためにスレッドの少なくとも一部分の周りに位置決めされるシースをさらに含み得る。
【００１１】
開示される外科アクセス装置は、近位端、遠位端、およびその間に延びていて外科器具の取り外し可能な受容のために構成され寸法を決められる開口を有するハウジング、ならびにハウジング内に位置決めされ、実質的に流体が漏れないシールがそこに形成されるように外科器具を取り外し可能に受容するように適合されるシール部材をさらに含み得る。
【００１２】
本開示の別の実施形態において、患者組織の下部に位置決めされる外科処置場所に経皮アクセスする方法が開示される。その方法は、（ｉ）外科器具の受容に適する内部寸法を画定する長手方向の開口を有する外科アクセス装置および、そこに装着されていてアクセス部材に対して移動可能なスレッドを提供するステップ、（ｉｉ）アクセス部材を組織内の開口の中へ遠位に前進させるステップ、ならびに（ｉｉｉ）アクセス部材のスレッドを第１の状態から第２の状態へ移行するステップを含む。
【００１３】
第１の状態において、スレッドはアクセス部材に、アクセス部材の組織の管への位置決めを可能にする第１の外側の寸法を提供し、第２の状態において、スレッドはアクセス部材に、管状部材の組織の管への固定を容易にするために第１の外側の寸法よりも大きい第２の外側の寸法を提供する。アクセス部材は、スレッドが第１の状態と第２の状態との間を移動するときに、アクセス部材を介して延びる長手方向の開口の内部寸法が実質的に一定であり続けるように構成され寸法を決められる。
【００１４】
本明細書に開示される外科アクセス装置のこれらおよび他の特徴は、以下の本開示の様々な実施形態の詳細な説明を参照して当業者にはより容易に明白になる。
（項目１）
下に横たわる外科処置場所へのアクセスを容易にするように経皮組織の管に位置決めするための外科アクセス装置であって、
該外科アクセス装置は、
外科器具の受容に適する内部寸法を画定する長手方向の開口を含むアクセス部材であって、該アクセス部材はその上に装着される、近位端および遠位端を有するスレッドを有し、該スレッドは該アクセス部材に対して移動可能である、アクセス部材
を備える、外科アクセス装置。
（項目２）
上記スレッドは上記アクセス部材に対して放射方向に移動可能である、上記項目に記載の外科アクセス装置。
（項目３）
上記スレッドは上記アクセス部材に対して軸方向に移動可能である、上記項目のいずれか一項に記載の外科アクセス装置。
（項目４）
上記スレッドは、第１の状態であって、その状態で該スレッドが上記アクセス部材に、該アクセス部材の上記組織の管への位置決めを可能にする第１の外側の寸法を提供する第１の状態と、第２の状態であって、その状態で該スレッドが該アクセス部材に、該管状部材の該組織の管への固定を容易にする第２の外側の寸法を提供する第２の状態との間で移動可能である、上記項目のいずれか一項に記載の外科アクセス装置。
（項目５）
上記アクセス部材は、上記スレッドが上記第１および第２の状態の間を移動するときに、該アクセス部材を介して延びる上記長手方向の開口の上記内部寸法が実質的に一定であり続けるように構成され寸法を決められる、上記項目のいずれか一項に記載の外科アクセス装置。
（項目６）
上記アクセス部材は、上記スレッドが上記第１の状態にあるときには実質的に均一な外側の表面を画定し、該スレッドが上記第２の状態にあるときには不均一な外側の表面を画定する、上記項目のいずれか一項に記載の外科アクセス装置。
（項目７）
上記アクセス部材は、らせん状の凹部を有する外側の表面を含み、該らせん状の凹部は、近位端および遠位端を有し、上記スレッドが該凹部に受容されるような該スレッドの構成および寸法に対応する、上記項目のいずれか一項に記載の外科アクセス装置。
（項目８）
上記スレッドは、該スレッドが上記第１の状態と上記第２の状態との間の移動に対して回転可能であるように上記らせん状の凹部によって回転可能に受容される、上記項目のいずれか一項に記載の外科アクセス装置。
（項目９）
上記スレッドは、該スレッドの回転を容易にするように臨床家によるかみ合いのために構成され寸法を決められる手動の部材を含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科アクセス装置。
（項目１０）
上記手動の部材は、上記スレッドから外側に延びるように寸法を決められる、上記項目のいずれか一項に記載の外科アクセス装置。
（項目１１）
上記スレッドの近位端は、該スレッドが上記第１の状態と上記第２の状態との間を移動するときに軸方向に配置される、上記項目のいずれか一項に記載の外科アクセス装置。
（項目１２）
上記スレッドの遠位端は、該スレッドが上記第１の状態と上記第２の状態との間を移動するときに軸方向に配置される、上記項目のいずれか一項に記載の外科アクセス装置。
（項目１３）
上記らせん状の凹部の遠位端は、上記スレッドが上記第１の状態から上記第２の状態への移動の間に遠位の方向に移動するときに該スレッドの遠位端とかみ合うように構成され寸法を決められる傾斜部分を含み、それにより該スレッドの遠位端と該傾斜部分とのかみ合いは、該スレッドの遠位端を上記アクセス部材の上記外側の表面上へ移動させる、上記項目のいずれか一項に記載の外科アクセス装置。
（項目１４）
上記スレッドの遠位端は、該スレッドが上記第１の状態と上記第２の状態との間を移動するときに実質的に固定される軸方向位置にとどまる、上記項目のいずれか一項に記載の外科アクセス装置。
（項目１５）
上記スレッドの遠位端は上記アクセス部材に確固と固定される、上記項目のいずれか一項に記載の外科アクセス装置。
（項目１６）
上記スレッドの遠位端は上記アクセス部材と一体的に形成される、上記項目のいずれか一項に記載の外科アクセス装置。
（項目１７）
上記アクセス部材の上記外側の表面は、上記らせん状の凹部の上記遠位端に位置決めされる空洞を含み、該空洞は、上記スレッドの遠位端の軸方向の移動を実質的に抑制するために上記スレッドの遠位端を受容するように構成され寸法を決められる、上記項目のいずれか一項に記載の外科アクセス装置。
（項目１８）
上記外科アクセス装置は、遠位端、近位端、およびその間に延びて該外科器具の取り外し可能な受容のために構成され寸法を決められる開口を有するハウジング、ならびに該ハウジング内に位置決めされるシール部材であって、該シール部材はそこに実質的に流体が漏れないシールが形成されるように該外科器具を取り外し可能に受容するように適合されるシール部材をさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科アクセス装置。
（項目１９）
上記外科アクセス装置は、上記スレッドと組織との間の接触を抑制するために該スレッドの少なくとも一部分の周りに位置決めされるシースをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科アクセス装置。
（項目２０）
患者組織の下部に位置決めされる外科処置場所に経皮アクセスするためのシステムであって、
該システムは、
外科器具の受容に適する内部寸法を画定する長手方向の開口を含むアクセス部材であって、該アクセス部材はそこに装着される、該アクセス部材に対して移動可能なスレッドを有し、該アクセス部材は該組織内の開口の中へ遠位に前進させられるように構成されるアクセス部材と、
該アクセス部材の該スレッドを、該スレッドが該アクセス部材の該組織の管への位置決めを可能にするように該アクセス部材に第１の外側の寸法を提供する第１の状態から、該スレッドが該管状部材の該組織の管への固定を容易にするように該アクセス部材に該第１の外側の寸法よりも大きい第２の外側の寸法を提供する第２の状態へ移行させる手段であって、該スレッドが該第１の状態と第２の状態との間を移動するときに該アクセス部材は該アクセス部材を介して延びる該長手方向の開口の該内部寸法が実質的に一定であり続けるように構成され寸法を決められる手段と
を備える、システム。
（項目２０Ａ）
患者組織の下部に位置決めされる外科処置場所に経皮アクセスする方法であって、
該方法は、
外科器具の受容に適する内部寸法を画定する長手方向の開口を含むアクセス部材であって、該アクセス部材はそこに装着される、該アクセス部材に対して移動可能なスレッドを有する、アクセス部材を備える、外科アクセス装置を提供するステップと、
該アクセス部材を該組織内の開口の中へ遠位に前進させるステップと、
該アクセス部材の該スレッドを、該スレッドが該アクセス部材の該組織の管への位置決めを可能にするように該アクセス部材に第１の外側の寸法を提供する第１の状態から、該スレッドが該管状部材の該組織の管への固定を容易にするように該アクセス部材に該第１の外側の寸法よりも大きい第２の外側の寸法を提供する第２の状態へ移行させるステップであって、該スレッドが該第１の状態と第２の状態との間を移動するときに該アクセス部材は該アクセス部材を介して延びる該長手方向の開口の該内部寸法が実質的に一定であり続けるように構成され寸法を決められるステップと
を含む、方法。
（摘要）
【００１５】
本開示は、長手方向の開口を有するアクセス部材を含む外科アクセス装置を説明し、長手方向の開口は外科器具の取り外し可能な受容に適する内部寸法を画定する。アクセス部材はそこに装着され、第１の状態と第２の状態との間で移動可能なスレッドを有する。スレッドが第１の状態にあるとき、アクセス部材はアクセス部材の組織の管への位置決めを可能にする第１の外側の寸法を画定し、スレッドが第２の状態にあるとき、アクセス部材はアクセス部材の組織の管への固定を容易にする、第２の、より大きい外側の寸法を画定する。スレッドが第１の状態と第２の状態との間を移動するとき、アクセス部材を介して延びる長手方向の開口の内部寸法は実質的に一定であり続ける。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本開示の様々な実施形態が図を参照して以下本明細書に説明される。
【図１】図１は、本開示の１つの実施形態による、ハウジング、アクセス部材、および固定部材を含む外科アクセス装置の側面概略図であり、固定部材はアクセス部材から切り離されて示されている。
【図２】図２は、図１に見られるハウジングおよびアクセス部材の遠位端の図である。
【図３】図３は、図１に見られるアクセス部材および固定部材の部分的側面概略図であり、収縮させられた状態にあるアクセス部材および対応する後退させられた位置にある固定部材を示す。
【図４】図４は、図３に示されているアクセス部材および固定部材の部分的側面概略図であり、膨張させられた状態にあるアクセス部材および対応する前進させられた位置にある固定部材を示す。
【図５】図５は、固定部材の少なくとも一部分の周りに位置決めされるシースを含む、本開示の代替の実施形態の部分的側面概略図である。
【図６】図６は、図１に見られるアクセス部材の代替の実施形態を示す部分的側面概略図であり、収縮させられた状態にあるアクセス部材および対応する後退させられた位置にある固定部材を示す。
【図７】図７は、図６に示されるアクセス部材および固定部材の部分的側面概略図であり、膨張させられた状態にあるアクセス部材および対応する前進させられた位置にある固定部材を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
（本実施形態の詳細な説明）
図において、および以下の説明において同様の参照数字は類似または同一の要素を識別する。以下の説明を通して、用語「近位」は、本発明に開示される外科アクセス装置またはその構成要素の、適切な使用時における臨床家に最も近い端部をいい、一方で用語「遠位」は臨床家から最も遠い端部をいう。加えて、用語「組織の管」は、臨床家によって形成されたか以前から存在したかにかかわらず、患者の組織の任意の開口をいうものと理解される。
【００１８】
図１は、本発明が開示する原理による外科アクセス装置１０を示す。外科アクセス装置１０は、患者の組織「Ｔ」に形成された組織の管または開口１２内で取り外し可能に位置決め可能であり、患者の下に横たわる腔、組織、器官などのような外科処置場所「Ｗ」に１つ以上の外科器具「Ｉ」を使ってアクセスすることを容易にするために、例えば、最小の侵襲性手術といった外科手術の間じゅう使用可能である。開示された外科アクセス装置１０はハウジング１００、シールアセンブリー２００、および固定部材４００を含むアクセス部材３００を含む。
【００１９】
ハウジング１００は、成型可能なポリマー材料、ステンレス鋼、チタニウムなどの任意の適切な生体適合性のある材料から製作され得、それぞれ近位端１０２および遠位端１０４を含む。ハウジング１００は、内部空洞１０６を画定し、この内部空洞１０６は、シールアセンブリー２００を収容するように構成され寸法を決められ、この意図された目的に適する任意の構造であり得る。図１に示されるように、ハウジング１００はまた、腹腔鏡外科手術の場合における通気ガス、または関節鏡外科手術の場合における洗浄剤溶液のような流体の外科処置場所「Ｗ」への導入を可能にするポート１０８をも含む。
【００２０】
シールアセンブリー２００は、外科器具「Ｉ」を取り外し可能に受容するように適合され、そこに実質的に流体が漏れないシールが形成される。適切な内部シールまたはバルブの実施例は、それぞれ１９９８年１０月１３日および２００４年３月９日に発行され、その全体内容が本明細書に援用される、Ｃａｒｌｓｏｎらに発行された同一譲受人の米国特許第５，８２０，６００号、およびＲａｃｅｎｅｔらに発行された同一譲受人の米国特許第６，７０２，７８７号の中で議論される。
【００２１】
アクセス部材３００はハウジング１００から遠位に延び、患者の組織「Ｔ」内に形成された組織の管１２内に位置決めするために寸法を決められる。アクセス部材３００はそれぞれ近位端３０２および遠位端３０４を含み、内部寸法「ＤＡ」（図２）を有する長手方向の通路３０６を画定する。長手方向の通路３０６は、アクセス部材３００のそれぞれ近位端３０２と遠位端３０４との間に長手方向軸「Ａ」に沿って延び、外科器具「Ｉ」の内部受容のために構成され寸法を決められる。アクセス部材３００はそれの遠位端３０４において開口３０８を画定し、外科器具「Ｉ」が外科処置場所「Ｗ」に進むのを可能にする。
【００２２】
ここで図３ならびに図４を参照して、固定部材４００が議論される。固定部材４００は、任意の適切な材料で作られ得、そのような材料はステンレス鋼またはポリマー材料を含むが、これらに限定されない。固定部材４００は、近位端４０２および遠位端４０４をそれぞれ含み、輪状またはらせん状のスレッド４０６のように構成される。
【００２３】
固定部材４００はアクセス部材３００の周りに同軸に装着される。さらに具体的には、固定部材４００は、アクセス部材３００の外側の表面３１６に形成されそれぞれ近位端３１２および遠位端３１４を含む、らせん状の凹部３１０（図１）内に収容される。らせん状の凹部３１０の構成および寸法は固定部材４００のそれに対応し、固定部材４００がらせん状の凹部３１０内に位置決めされるときにはアクセス部材３００の外側の表面３１６は図３に見られるように実質的に均一で滑らかである。アクセス部材３００の外側の表面３１６の均一性は望ましく、そのような表面は外科アクセス装置１０の組織の管１２（図１）を通る遠位の前進の際に組織損傷の可能性を最小にする。
【００２４】
固定部材４００はアクセス部材３００の外側の表面３１６の中に形成される凹部３１０内に、固定部材４００が選択的に回転可能であるように収容される。回転中、固定部材４００は、固定部材４００が後退させられた位置（図３）と前進させられた位置（図４）との間で長手方向軸「Ａ」に沿って軸方向に移動するように、凹部３１０によって誘導される。例えば、図１から図４に関して議論されたアクセス部材３００の実施形態において、固定部材４００が矢印１の方向に回転させられると、固定部材は、固定部材４００のそれぞれ近位端４０２および遠位端４０４がアクセス部材３００の長手方向軸「Ａ」に沿って遠位に移動させられるようにして矢印２の方向に軸方向に移動する。同様に、固定部材４００が矢印３の方向に回転させられると、固定部材は、固定部材４００のそれぞれ近位端４０２および遠位端４０４が長手方向軸「Ａ」に沿って近位に移動させられるようにして矢印４の方向に軸方向に移動する。回転を容易にするために、図１に示されるように固定部材はそこから外側にぶら下がる手動の部材４０８を含み得る。あるいは、しかしながら、固定部材４００の回転は、例えば、モーター４１０によって駆動される（図１）など、自動化され得る。
【００２５】
さらに図１から図４を参照して、固定部材４００が後退させられた位置（図３）にあるとき、アクセス部材３００は対応する収縮させられた（第１の）状態にある。しかしながら、固定部材４００が矢印２の方向に遠位に前進すると、固定部材４００の遠位端４０４は、アクセス部材３００の外側の表面３１６の中に形成される凹部３１０の遠位端３１４に含まれる傾斜部分３１８（図３）とかみ合う。固定部材４００の遠位端４０４が傾斜部分３１８とかみ合うとき、固定部材４００は、アクセス部材３００の外側の表面３１６の周りに位置決めされる凹部３１０から持ち上がり始め、アクセス部材３００がその膨張させられた（第２の）状態（図４）に移行する。
【００２６】
収縮させられた状態（図３）において、アクセス部材３００の外側の表面３１６は、前述のように実質的に均一であり、アクセス部材３００は外側の寸法「Ｄ１」を画定する。対照的に、アクセス部材３００が膨張させられた状態（図４）にあるとき、アクセス部材３００は、固定部材４００のスレッド４０６によって体験させられる膨張に起因する不均一で中断させられた外側の表面３１６を含む。図４に見られるように、アクセス部材３００の外側の表面３１６は、収縮させられた状態（図３）においてアクセス部材３００に画定される外側の寸法「Ｄ１」よりも相当大きい、膨張させられた状態における外側の寸法「Ｄ２」を画定する。
【００２７】
収縮させられた状態（図３）におけるアクセス部材３００のより小さい外側の寸法「Ｄ１」は、外科アクセス装置１０（図１）の組織「Ｔ」への前進および外科アクセス装置１０の組織「Ｔ」からの引き上げに必要な軸方向の力を減少させ、それにより、組織「Ｔ」に最終的に加えられる軸方向の力を減少させ、次にその結果としての損傷の可能性を実質的に最小化する。膨張させられた状態（図４）においてアクセス部材３００によって画定される、より大きい外側の寸法「Ｄ２」は、アクセス部材３００が例えば矢印３の方向の固定部材４００の回転を介して収縮させられた位置（図３）に戻るようなときまで、アクセス部材３００を組織の管１２（図１）内に固定する。
【００２８】
アクセス部材３００が収縮させられた状態と膨張させられた状態との間を移行するとき、アクセス部材３００を介して長手方向に延びる通路３０６の内部寸法「ＤＡ」（図２）は何ら実質的な変化を受けない。言い換えれば、通路３０６の内部寸法「ＤＡ」は実質的に一定であり続ける。
【００２９】
組織の管１２を通るアクセス部材３００の挿入の間（図１）、固定部材４００の回転はスレッド４０６の近位表面４１２（図４）に組織「Ｔ」とのかみ合いをさせ得、アクセス部材３００のさらなる遠位の前進を容易にすることが、本明細書では想定されている。具体的には、スレッド４０６の近位表面４１２の組織「Ｔ」とのかみ合いは、固定部材４００が、例えば、矢印１の方向に回転するときにアクセス部材３００を組織の管１２を通って遠位に動かすように作用し得、従ってアクセス部材３００が効果的に組織「Ｔ」にねじで締められることを可能にする。同様に、アクセス部材３００の組織の管１２（図１）からの引き上げの間、固定部材４００の回転がスレッド４０６の遠位表面４１４（図４）に組織「Ｔ」とのかみ合いをさせ得、アクセス部材３００の近位の前進を容易にすることが想定される。具体的には、スレッド４０６の遠位表面４１４の組織「Ｔ」とのかみ合いは、固定部材４００が、例えば、矢印３の方向に回転するときにアクセス部材３００を組織の管１２（図１）から近位に動かすように作用し得、従ってアクセス部材３００が効果的に組織「Ｔ」からねじでゆるめられることを可能にする。このねじのような動作は、アクセス部材３００の挿入および撤去の間、組織「Ｔ」に加えられる軸方向の力を実質的に制限し、従って、その結果としての任意の損傷の可能性を実質的に最小化する。
【００３０】
引き続き図１から図４を参照して、外科アクセス装置１０（図１）の使用および機能が、組織の管１２の形成後に続く通常の最小の侵襲性外科手術の間じゅう議論される。
【００３１】
外科アクセス装置１０の挿入に先立って、アクセス部材３００の組織の管１２への配置および位置決めを容易にするために、臨床家は固定部材４００が後退させられた位置（図３）にあり、その結果アクセス部材３００が収縮させられた位置にあることを確実にする。臨床家は次にアクセス部材３００の遠位端３０４（図１）を組織の管１２に位置決めし、固定部材４００の遠位端４０４が組織「Ｔ」の下に位置決めされるまで、外科アクセス装置１０を組織「Ｔ」に向かって前進させる。その後、臨床家は、例えば手動の部材４０８（図１）を介して固定部材４００を回転させ、固定部材を後退させられた位置（図３）から前進させられた位置（図４）に移動し、それによりアクセス部材３００を膨張させられた状態に移行する。
【００３２】
固定部材４００が、例えば、矢印１の方向に回転するとき、固定部材４００は、固定部材４００の遠位端４０４が傾斜部分３１８（図３）にかみ合うまでアクセス部材３００の長手方向軸「Ａ」に沿って矢印２の方向に遠位に移動する。傾斜部分３１８とのかみ合いは、固定部材の遠位端４０４をアクセス部材３００の外側の表面３１６の上に持ち上がらせ、それにより、移行中のアクセス部材３００は膨張させられた（第２の）状態（図４）に移行し、外科アクセス装置１０を組織の管１２（図１）に固定する。外科器具「Ｉ」が次に挿入され得、外科アクセス装置１０を介して外科手術を実施するために、アクセス部材３００を介して延びる通路３０６（図１、図２）を通って遠位に前進する。
【００３３】
手術を完了して、外科器具「Ｉ」をアクセス部材３００から引き上げた後、臨床家は固定部材４００を、例えば、矢印３の方向に回転し、固定部材４００がアクセス部材３００の長手方向軸「Ａ」に沿って矢印４の方向に近位に移動するようにする。回転を続けることで、固定部材４００はアクセス部材３００の外側の表面３１６内に形成された凹部３１０（図１）内に後退させられ、それにより、固定部材４００を後退させられた位置（図３）に戻しアクセス部材３００を収縮させられた位置に戻す。外科アクセス装置１０は次に組織の管１２（図１）から引き上げられ、組織の管１２は閉じられる。
【００３４】
ここで図５を参照して、外科アクセス装置１０（図１）は、固定部材４００と組織「Ｔ」（図１）との間の接触を抑制するために、固定部材４００の周囲に位置決めされるシースまたはガード５００をさらに含み得る。シース５００は固定部材４００全体を取り巻いて、あるいは図５に示されるように固定部材４００の一部分のみを取り巻いて位置決めされ得る。シース５００は任意の適切な生体適合性のある材料から形成され得、ポリマー材料またはゴムを含むが、これらに限定されない。
【００３５】
図６および図７は、本発明に開示されたアクセス部材の代替の実施形態を示し、図１から図４に関して上記で議論された固定部材４００との関連で参照記号１３００で識別される。アクセス部材１３００は前述のアクセス部材３００と実質的に同じであり、従ってそれとの相違点に関してのみ議論される。
【００３６】
アクセス部材１３００は、固定部材４００の回転中、固定部材４００の近位端４０２とアクセス部材１３００との間の相対的な移動を可能にし、一方で固定部材４００の遠位端４０４とアクセス部材１３００との間の相対的な移動は実質的に防止するように適合される。結果として、固定部材４００の回転、すなわち後退させられた位置（図６）から前進させられた位置（図７）への移動を引き起こすことは、固定部材４００の近位端４０２および遠位端４０４それぞれの接近という結果を招く。この接近は次に固定部材４００の外側への膨張、すなわち長手方向軸「Ａ」から離れる方向への膨張を引き起こし、アクセス部材１３００は図７に示される膨張させられた状態を実現する。
【００３７】
図６および図７に見られるように、１つの実施形態において、固定部材４００の遠位端４０４はアクセス部材１３００の中に形成されたポケットまたは空洞１３２０によって受け止められ得ることが想定される。固定部材４００が、例えば、矢印１の方向に回転するとき（図６）、その遠位端４０４は空洞１３２０の内部表面とかみ合い、それによって、固定部材４００の遠位端４０４のアクセス部材１３００との相対的な移動を抑制する。あるいは、固定部材４００の遠位端４０４は、アクセス部材１３００に、例えば、それと一体に形成されて固定され得ることにより、固定部材４００の遠位端４０４とアクセス部材１３００との間の相対的な移動を防止し得ることが想定される。
【００３８】
アクセス部材１３００（図７）の膨張させられた状態を維持し、従って外科アクセス装置１０（図１）を組織「Ｔ」に固定するために、外科アクセス装置１０は任意の適切なメカニズムを含み得る。例えば、外科アクセス装置１０は、アクセス部材１３００および固定部材４００のどちらかまたは両方に関連するラチェット構造（図示されていない）を組み込み得る。あるいは、外科アクセス装置は、固定部材４００とかみ合い可能でアクセス部材１３００の長手方向軸「Ａ」に沿って位置決め可能な、ロック可能な輪または他のそのような構造を含み得る。
【００３９】
上記の説明、開示、および図は限定することを意味するものではなく、単に具体的な実施形態の例示を意味するものである。それゆえ、開示が、説明された正確な実施形態に限定されるものでなく、様々な他の変化および修正が本発明の開示の範囲または精神から逸脱することなく当業者によって生み出され得ることが理解される。加えて、当業者は、１つの実施形態に関連して図示されまたは説明された要素および特徴が別のものと結合され得、そのような修正および変化も本発明の開示の範囲に含まれることが意図されることを理解するだろう。
【符号の説明】
【００４０】
１０  外科アクセス装置
１００  ハウジング
１０２  近位端
１０４  遠位端
１０６  内部空洞
１０８  ポート
２００  シールアセンブリー
３００  アクセス部材
３０２  近位端
３０４  遠位端
３０６  長手方向の通路
３０８  開口
３１０  らせん状の凹部
３１２  近位端
３１４  遠位端
３１６  外側の表面
４００  固定部材
４０２  近位端
４０４  遠位端
４０６  スレッド
４０８  手動の部材
４１０  モーター
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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