(57)【要約】【課題】ダイレーション後にダイレータを取り出すことなく、カテーテルをダイレーションと同時に留置できるシース及びこれを有するカテーテル組立体を提供することを提供することにある。【解決手段】シースの基端部から先端部に渡って、少なくとも１本の糸状部材を有し、先端に向かって先細りの先端部を有していることを特徴とするシースであり、このシースと、シースの内腔に挿通されたカテーテルと、から構成されていることを特徴とするカテーテル組立体。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルを体内に導入するために用いられるシースであって、
前記シースダイレータは、基端部から先端部に渡って少なくとも１本の糸状部材を有していることを特徴とするシース。
【請求項２】
先端に向かって先細りとなっている先端部を有する請求項１に記載のシース。
【請求項３】
前記糸状部材は、前記シースの内腔の先端部から基端部に渡って挿通されている請求項１又は２に記載のシース。
【請求項４】
前記糸状部材は、前記シースの壁面の先端部から基端部に渡って内包されている請求項１乃至３のいずれかに記載のシース。
【請求項５】
前記糸状部材は、前記シースの先端部より外側に延出している請求項１乃至４のいずれかに記載のシース。
【請求項６】
長軸方向に配向性を有する材料で構成される請求項１乃至５のいずれかに記載のシース。
【請求項７】
壁面の長軸方向に少なくとも１箇所の分割部を有する請求項１乃至６のいずれかに記載のシース。
【請求項８】
前記分割部は、スリット形状に形成されたものである請求項７に記載のシースダイレータ。
【請求項９】
前記分割部は、薄肉状に形成されたものである請求項７又は８に記載のシース。
【請求項１０】
請求項１乃至９のいずれかに記載のシースと、前記シースの内腔に挿通されたカテーテルと、から構成されていることを特徴とするカテーテル組立体。
【請求項１１】
更に、前記カテーテルの内腔に挿通されたダイレータを含む請求項１０に記載のカテーテル組立体。
【請求項１２】
前記カテーテルが、バルーンカテーテルを含むものである請求項１０又は１１に記載のカテーテル組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シース及びこれを有するカテーテル組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテル等を経皮的に体内へ留置する方法として、一般的にイントロデューサー法といわれるシースダイレータを用いる方法がある。通常、シースダイレータは体外から経皮的に体内臓器に挿入されるシースと、このシース内へ挿通され、体表から体内臓器までに形成される孔を拡径する（以降、ダイレーションという）ためのダイレータとを備えている。
【０００３】
先端がテーパー形状になったダイレータにシースを組み合わせたシースダイレータが開示されているが（例えば、特許文献１参照）、ダイレーション後に、シース内にカテーテルを挿通する場合には、ダイレータをシースから抜いた後に、シースを残した状態でカテーテルを通す必要がある。また、シースに挿通したカテーテルを残したままシースを抜去しようとしても、通常カテーテルの基端側に付設されているコネクタ等が邪魔となる場合がある。
【０００４】
また、分割式シースにトロカール針を組み合わせたシースイントロデューサー法が開示されている（例えば、非特許文献１参照）。この方法ではシースが分割式であるため、カテーテルを残したままシースを抜去できるが、処置がやや煩雑になると共に、比較的太径のトロカール針を用いるため難易度の高い処置となる可能性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００８−１１８６７号公報
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】上野文昭ら著「経皮内視鏡的胃瘻造設術と在宅管理」メディカル・コア出版、１９９６年３月６日、ｐ．２１−２５
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来のシースダイレータは、経皮的に体内に挿入した後に、ダイレータをシースから取り出してから、シースにカテーテルを挿通して留置するという操作が必要であった。
本発明はダイレーション後にダイレータを取り出すことなく、カテーテルをダイレーションと同時に留置できるシース及びこれを有するカテーテル組立体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的は、下記（１）から（１２）に記載の本発明により達成される。
（１）カテーテルを体内に導入するために用いられるシースであって、
前記シースダイレータは、基端部から先端部に渡って少なくとも１本の糸状部材を有していることを特徴とするシース。
（２）先端に向かって先細りとなっている先端部を有する（１）に記載のシース。
（３）前記糸状部材は、前記シースの内腔の先端部から基端部に渡って挿通されている（１）又は（２）に記載のシース。
（４）
前記糸状部材は、前記シースの壁面の先端部から基端部に渡って内包されている（１）乃至（３）のいずれかに記載のシース。
（５）前記糸状部材は、前記シースの先端部より外側に延出している（１）乃至（４）のいずれかに記載のシース。
（６）長軸方向に配向性を有する材料で構成される（１）乃至（５）のいずれかに記載のシース。
（７）壁面の長軸方向に少なくとも１箇所の分割部を有する（１）乃至（６）のいずれかに記載のシース。
（８）前記分割部は、スリット形状に形成されたものである（７）に記載のシースダイレータ。
（９）前記分割部は、薄肉状に形成されたものである（７）又は（８）に記載のシース。
（１０）（１）乃至（９）のいずれかに記載のシースと、前記シースの内腔に挿通されたカテーテルと、から構成されていることを特徴とするカテーテル組立体。
（１１）更に、前記カテーテルの内腔に挿通されたダイレータを含む（１０）に記載のカテーテル組立体。
（１２）前記カテーテルが、バルーンカテーテルを含むものである（１０）又は（１１）に記載のカテーテル組立体。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、ダイレーション後にダイレータを取り出すことなく、カテーテルをダイレーションと同時に留置することができるシース及びこれを有するカテーテル組立体を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明のシースと、カテーテルを組み合わせた本発明のカテーテル組立体の一実施例を示す概略図である。
【図２】図１の長手方向断面図である。
【図３】シースの先端部と基端部の拡大断面図である。
【図４】図１の長手方向に対して垂直な拡大断面図である。
【図５】本発明のカテーテル組立体の別の実施例を示す概略図である。（本発明のシースと、カテーテル及びカテーテルに内挿するダイレータとを組み合わせてある。）
【発明を実施するための形態】
【００１１】
次に、本発明の好適な実施の形態におけるシース及びカテーテル組立体について図１〜図５を参照にして説明する。
【００１２】
図１に示すように、本発明の一実施例の形態におけるカテーテル組立体（１０）は、本発明のシース（１１）と、このシースの中にセットするカテーテル（２０）と、シース（１１）を分割するための糸状部材（３０）から構成されている。
ガイドワイヤ（４０）はカテーテル（２０）の内腔に挿通し、ダイレーションのガイドとするものである。
【００１３】
本発明のシース（１１）は、ダイレーションできる強度と糸状部材（３０）を引くことで分割できる材料であればよく、例えばＰＴＦＥやＥＦＰのようなフッ素樹脂やポリプロピレン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリエステル樹脂などがあげられるが、分割性や強度の面からフッ素樹脂を好ましく用いることができる。
【００１４】
本発明のシース（１１）に用いられる樹脂材料は、更に長軸方向に配向性を有する材料で構成されることが好ましい。このような樹脂材料を用いることで、長軸方向への分割性を向上させることができる。
【００１５】
上記シース（１１）は、先端に向かって先細りとなる先端部を有することが好ましい。こうすることでダイレーションを行うことができる。更に、段差がない一定のテーパーであることが好ましい。こうすることで、抵抗が少ないスムーズなダイレーションを行うことができる。
【００１６】
上記シース（１１）には分割を行いやすいように長軸方向に分割部を設けることが好ましい。分割部としては、例えば、図４に示すようなスリット（１２）を付設することができる。スリット（１２）はシース（１１）の長軸方向全体に付設してもよく、一部分に付設してもよい。スリット（１２）はシース（１１）を成形するときに同時に形成してもよく、成形後に刃物やレーザーで形成してもよい。
【００１７】
カテーテル（２０）はシース（１１）の内径に入る大きさであればどのようなものでもよく、バルーンカテーテルなどでもよい。
【００１８】
糸状部材（３０）は糸やフィルム形状でもよく、伸びの少ない材料であればよく、医療用の縫合糸に使用される絹やポリプロピレン樹脂、フッ素樹脂などがあげられる。
【００１９】
図２および図３に示すように、糸状部材（３０）はシース（１１）外側からシース（１１）の先端孔を通して内腔に挿入されており、シース（１１）の基端部近傍に固定されている。糸状部材（３０）は、シース（１１）の内腔面全体に固定されていることが望ましいが、シース（１１）に埋め込んでもよい。
【００２０】
図４に示すように、糸状部材（３０）は、分割部（１２）に沿って置かれることが好ましく、シース（１１）の外面に出ている糸状部材（３０）を引くことで、シース（１１）をテーパー先端から分割することができる。
【００２１】
図５に示すようにシース（１１）の内腔にダイレータ（５０）を配置し、２段シースダイレータとすることもできる。ダイレータ（５０）は、ダイレーションできる強度があればよく、例えば金属、樹脂などがあげられる。
【符号の説明】
【００２２】
１０  カテーテル組立体
１１  シース
１２  分割部
２０  カテーテル
３０  糸状部材
４０  ガイドワイヤ
５０  ダイレータ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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