(57)【要約】【課題】テーパー状の表面を備えるループ付き縫合糸、およびこのような縫合糸の製造方法を提供すること。【解決手段】本発明によって、近位部分と遠位部分とを備える細長本体を含む縫合糸であって、該遠位部分は、第一および第二の重なりセクションと、ループとを備える、縫合糸、ならびにテーパー状の表面を備えるループ付き縫合糸を使用する方法であって、該方法は：細長本体と、該細長本体の遠位端に形成されたループとを備える縫合糸を提供する工程であって、該細長本体の少なくとも一部分が重なりセクションに固定され、該重なりセクションの近位端がテーパー状になっている、工程；該細長本体の近位端を組織内に挿入する工程；および該テーパー状の重なりセクションが該組織を係合するまで、該組織を通して該細長本体を引っ張る工程を包含する、方法が提供される。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位部分と遠位部分とを備える細長本体を含む縫合糸であって、該遠位部分は、第一および第二の重なりセクションと、ループとを備える、縫合糸。
【請求項２】
前記第一の重なりセクションの近位端がテーパー状の表面を備え、該テーパー状の表面が前記細長本体の長手方向軸に対してテーパー付けられる、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項３】
前記第一の重なりセクションが前記ループの前記第二の重なりセクションに固定される、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項４】
前記第一および第二の重なりセクションが、膠剤、接着剤、溶剤、エポキシ、熱および超音波エネルギーからなる群より選択される少なくとも１つの方法によって互いに固定される、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項５】
前記第一および第二の重なりセクションが超音波エネルギーを用いて互いに溶接される、請求項２または３に記載の縫合糸。
【請求項６】
前記重なりセクションが接着剤を用いて互いに接着される、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項７】
前記テーパー状の表面がほぼ直線状である、請求項２に記載の縫合糸。
【請求項８】
前記テーパー状の表面がほぼ曲線状である、請求項２に記載の縫合糸。
【請求項９】
前記曲線が凸状である、請求項８に記載の縫合糸。
【請求項１０】
前記曲線が凹状である、請求項８に記載の縫合糸。
【請求項１１】
前記テーパー状の表面が前記細長本体の長手方向軸に向かって下向きに角度を付けられる、請求項２に記載の縫合糸。
【請求項１２】
前記ループがある長さの前記細長本体を受容するような大きさおよび寸法である、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項１３】
前記ループが外科用針を受容するような大きさおよび寸法である、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項１４】
前記細長本体の近位端に外科用針をさらに備える、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項１５】
前記細長本体が少なくともその一部分に棘を備える、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項１６】
前記ループが少なくともその一部分に棘を備える、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項１７】
前記テーパー状の表面が組織を貫通するように構成される、請求項２に記載の縫合糸。
【請求項１８】
前記テーパー状の表面が前記細長本体の長手方向軸に対して約０°〜約９０°の角を成す、請求項２に記載の縫合糸。
【請求項１９】
前記テーパー状の表面が約５°〜約６０°の角を成す、請求項２に記載の縫合糸。
【請求項２０】
前記縫合糸がモノフィラメント糸およびマルチフィラメント糸からなる群より選択される、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項２１】
テーパー状の表面を備えるループ付き縫合糸を使用するためのシステムであって、該システムは、以下：
細長本体と、該細長本体の遠位端に形成されたループとを備える縫合糸であって、該細長本体の少なくとも一部分が重なりセクションに固定され、該重なりセクションの近位端がテーパー状になっている、縫合糸；
該細長本体の近位端を組織内に挿入するための手段；および
該テーパー状の重なりセクションが該組織を係合するまで、該組織を通して引っ張られるように構成される該細長本体
を備える、システム。
【請求項２２】
前記細長本体の前記近位端が、前記ループを通して挿入されるように構成される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記挿入するための手段が、前記細長本体の前記近位端にある針を含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記細長本体の前記近位端が、前記組織が前記縫合糸内に保持されるまで、前記ループを通してぴんと張った状態にされるように構成される、請求項２２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願に対する相互参照
本願は、２００８年９月１１日に出願された米国仮出願第６１／０９６，１４５号の利益およびこの出願に対する優先権を主張し、この出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
技術分野
本開示は、ループを持つ縫合糸に関する。より具体的には、本開示は、テーパー状の表面を持つループ付き縫合糸に関する。
【背景技術】
【０００３】
関連技術の背景
内部に形成されたループを備える縫合糸は公知である。製造中に縫合糸内に形成されるループは、縫合糸を組織に固定するために使用され得る。ループを形成するための理由とは無関係に、縫合糸内にループが形成される場合、接着剤を用いようと、熱を用いようと、超音波エネルギーを用いようと、２本の縫合糸の部分が重なる場所で、縫合糸の直径は２倍となる。縫合糸のループが組織への固定に使用される場合、ループをつくるために縫合糸の直径が２倍となることで、組織を通してループを引っ張るために必要とされる力の量が増し得る。この縫合糸に加えられる増加した力は、縫合される組織に対して、裂け目、または、他の不必要な外傷を生じ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
それゆえ、テーパー状の表面を備えるループ付き縫合糸、およびこのような縫合糸の製造方法を提供することが有益である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
要旨
テーパー状の表面を有するループを備える縫合糸が提供される。この縫合糸は、近位部分と遠位部分とを備える細長本体を備え、この細長本体の遠位部分は、第一および第二の重なりセクションとループとを備える。第一の重なりセクションの近位端は、細長本体の長手方向軸に対してテーパー付けられたテーパー状の表面を備え得る。第一の重なりセクションは、ループの近位において細長本体に固定され得る。重なりセクションは、膠剤、接着剤、エポキシ、溶剤、熱および超音波エネルギーからなる群より選択される少なくとも１つの方法によって互いに固定され得る。
【０００６】
重なりセクションは、超音波エネルギーを用いて互いに溶接され得る。重なりセクションは、代わりに、接着剤を用いて互いに接着され得る。テーパー状の表面は、ほぼ直線状またはほぼ曲線状であり得る。曲線は、凸状または凹状であり得る。テーパー状の表面は、細長本体の長手方向軸に向かって下向きに角度を付けられ得る。ループは、ある長さの細長本体を受容するような大きさおよび寸法であり得る。ループは、外科用針を受容するような大きさおよび寸法であり得る。
【０００７】
縫合糸はさらに、細長本体の近位端に外科用針を備え得る。細長本体は、少なくともその一部分に棘を備え得る。ループは、少なくともその一部分に棘を備え得る。テーパー状の表面は組織を貫通するように構成され得る。テーパー状の表面は、細長本体の長手方向軸に対して約０°〜約９０°、好ましくは、約５°〜約６０°の角を成し得る。縫合糸は、モノフィラメントおよびマルチフィラメントからなる群より選択され得る。
【０００８】
また、テーパー状の表面を備えるループ付き縫合糸を使用する方法が提供される。この方法は、細長本体と、この細長本体の遠位端に形成されたループとを備える縫合糸を提供する工程であって、細長本体の少なくとも一部分が重なりセクションに固定され、重なりセクションの近位端がテーパー状になっている、工程と、細長本体の近位端を組織内に挿入する工程と、テーパー状の重なりセクションが組織を係合するまで、組織を通して細長本体を引っ張る工程とを包含する。
【０００９】
この方法はさらに、ループを通して細長本体の近位端を挿入する工程をさらに包含する。縫合糸は、細長本体の近位端に針を備え得る。この方法はまた、組織が縫合糸内に保持されるまで、ループを通して細長本体の近位端をぴんと張った状態にする工程を包含し得る。
【００１０】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
【００１１】
（項目１Ａ）  近位部分と遠位部分とを備える細長本体を含む縫合糸であって、該遠位部分は、第一および第二の重なりセクションと、ループとを備える、縫合糸。
【００１２】
（項目２Ａ）  前記第一の重なりセクションの近位端がテーパー状の表面を備え、該テーパー状の表面が前記細長本体の長手方向軸に対してテーパー付けられる、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００１３】
（項目３Ａ）  前記第一の重なりセクションが前記ループの前記第二の重なりセクションに固定される、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００１４】
（項目４Ａ）  前記第一および第二の重なりセクションが、膠剤、接着剤、溶剤、エポキシ、熱および超音波エネルギーからなる群より選択される少なくとも１つの方法によって互いに固定される、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００１５】
（項目５Ａ）  前記第一および第二の重なりセクションが超音波エネルギーを用いて互いに溶接される、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００１６】
（項目６Ａ）  前記重なりセクションが接着剤を用いて互いに接着される、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００１７】
（項目７Ａ）  前記テーパー状の表面がほぼ直線状である、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００１８】
（項目８Ａ）  前記テーパー状の表面がほぼ曲線状である、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００１９】
（項目９Ａ）  前記曲線が凸状である、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００２０】
（項目１０Ａ）  前記曲線が凹状である、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００２１】
（項目１１Ａ）  前記テーパー状の表面が前記細長本体の長手方向軸に向かって下向きに角度を付けられる、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００２２】
（項目１２Ａ）  前記ループがある長さの前記細長本体を受容するような大きさおよび寸法である、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００２３】
（項目１３Ａ）  前記ループが外科用針を受容するような大きさおよび寸法である、上記項目のいずれか一項にに記載の縫合糸。
【００２４】
（項目１４Ａ）  前記細長本体の近位端に外科用針をさらに備える、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００２５】
（項目１５Ａ）  前記細長本体が少なくともその一部分に棘を備える、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００２６】
（項目１６Ａ）  前記ループが少なくともその一部分に棘を備える、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００２７】
（項目１７Ａ）  前記テーパー状の表面が組織を貫通するように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００２８】
（項目１８Ａ）  前記テーパー状の表面が前記細長本体の長手方向軸に対して約０°〜約９０°の角を成す、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００２９】
（項目１９Ａ）  前記テーパー状の表面が約５°〜約６０°の角を成す、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００３０】
（項目２０Ａ）  前記縫合糸がモノフィラメント糸およびマルチフィラメント糸からなる群より選択される、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００３１】
（項目２１Ａ）  テーパー状の表面を備えるループ付き縫合糸を使用する方法であって、該方法は、以下：
細長本体と、該細長本体の遠位端に形成されたループとを備える縫合糸を提供する工程であって、該細長本体の少なくとも一部分が重なりセクションに固定され、該重なりセクションの近位端がテーパー状になっている、工程；
該細長本体の近位端を組織内に挿入する工程；および
該テーパー状の重なりセクションが該組織を係合するまで、該組織を通して該細長本体を引っ張る工程
を包含する、方法。
【００３２】
（項目２２Ａ）  前記ループを通して前記細長本体の前記近位端を挿入する工程をさらに包含する、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
【００３３】
（項目２３Ａ）  前記縫合糸が前記細長本体の前記近位端に針を備える、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
【００３４】
（項目２４Ａ）  前記組織が前記縫合糸内に保持されるまで、前記ループを通して前記細長本体の前記近位端をぴんと張った状態にする工程をさらに包含する、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
【００３５】
本発明は、例えば以下の項目をさらに提供する。
【００３６】
（項目１Ｂ）  近位部分と遠位部分とを備える細長本体を含む縫合糸であって、該遠位部分は、第一および第二の重なりセクションと、ループとを備える、縫合糸。
【００３７】
（項目２Ｂ）  前記第一の重なりセクションの近位端がテーパー状の表面を備え、該テーパー状の表面が前記細長本体の長手方向軸に対してテーパー付けられる、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００３８】
（項目３Ｂ）  前記第一の重なりセクションが前記ループの前記第二の重なりセクションに固定される、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００３９】
（項目４Ｂ）  前記第一および第二の重なりセクションが、膠剤、接着剤、溶剤、エポキシ、熱および超音波エネルギーからなる群より選択される少なくとも１つの方法によって互いに固定される、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００４０】
（項目５Ｂ）  前記第一および第二の重なりセクションが超音波エネルギーを用いて互いに溶接される、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００４１】
（項目６Ｂ）  前記重なりセクションが接着剤を用いて互いに接着される、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００４２】
（項目７Ｂ）  前記テーパー状の表面がほぼ直線状である、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００４３】
（項目８Ｂ）  前記テーパー状の表面がほぼ曲線状である、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００４４】
（項目９Ｂ）  前記曲線が凸状である、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００４５】
（項目１０Ｂ）  前記曲線が凹状である、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００４６】
（項目１１Ｂ）  前記テーパー状の表面が前記細長本体の長手方向軸に向かって下向きに角度を付けられる、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００４７】
（項目１２Ｂ）  前記ループがある長さの前記細長本体を受容するような大きさおよび寸法である、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００４８】
（項目１３Ｂ）  前記ループが外科用針を受容するような大きさおよび寸法である、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００４９】
（項目１４Ｂ）  前記細長本体の近位端に外科用針をさらに備える、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００５０】
（項目１５Ｂ）  前記細長本体が少なくともその一部分に棘を備える、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００５１】
（項目１６Ｂ）  前記ループが少なくともその一部分に棘を備える、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００５２】
（項目１７Ｂ）  前記テーパー状の表面が組織を貫通するように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００５３】
（項目１８Ｂ）  前記テーパー状の表面が前記細長本体の長手方向軸に対して約０°〜約９０°の角を成す、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００５４】
（項目１９Ｂ）  前記テーパー状の表面が約５°〜約６０°の角を成す、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００５５】
（項目２０Ｂ）  前記縫合糸がモノフィラメント糸およびマルチフィラメント糸からなる群より選択される、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸。
【００５６】
（項目２１Ｂ）  テーパー状の表面を備えるループ付き縫合糸を使用するためのシステムであって、該システムは、以下：
細長本体と、該細長本体の遠位端に形成されたループとを備える縫合糸であって、該細長本体の少なくとも一部分が重なりセクションに固定され、該重なりセクションの近位端がテーパー状になっている、縫合糸；
該細長本体の近位端を組織内に挿入するための手段；および
該テーパー状の重なりセクションが該組織を係合するまで、該組織を通して引っ張られるように構成される該細長本体
を備える、システム。
【００５７】
（項目２２Ｂ）  前記細長本体の前記近位端が、前記ループを通して挿入されるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
【００５８】
（項目２３Ｂ）  前記挿入するための手段が、前記細長本体の前記近位端にある針を含む、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
【００５９】
（項目２４Ｂ）  前記細長本体の前記近位端が、前記組織が前記縫合糸内に保持されるまで、前記ループを通してぴんと張った状態にされるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
【００６０】
摘要
テーパー状の表面を有するループを備える縫合糸が提供される。この縫合糸は、近位部分と遠位部分とを備える細長本体を備え、この遠位部分は、第一および第二の重なりセクションとループとを備える。第一の重なりセクションの近位端は、細長本体の長手方向軸に対してテーパー付けられ得る。第一の重なりセクションは、ループの近位において第二の重なりセクションに固定され得る。重なりセクションは、膠剤、接着剤、エポキシ、溶剤、熱および超音波エネルギーからなる群より選択される少なくとも１つの方法によって互いに固定され得る。
【発明の効果】
【００６１】
本発明によって、テーパー状の表面を備えるループ付き縫合糸、およびこのような縫合糸の製造方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を示し、そして、上に提供される開示の一般的な説明、および以下に提供される実施形態の詳細な説明と共に、本開示の原理を説明するのに役立つ。
【図１】図１は、本開示の一実施形態に従うループ付き縫合糸の側面図である。
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の別の実施形態に従うループ付き縫合糸の側面図である。
【図２】図２は、図１の線２−２に沿ってとったループ付き縫合糸の断面端面図である。
【図３】図３は、図１の部分３の拡大した側面図である。
【図４】図４Ａ〜４Ｆは、円形（図４Ａ）、楕円形（図４Ｂ）、矩形（正方形）（図４Ｃ）、フラットな形（図４Ｄ）、八角形（図４Ｅ）および矩形（図４Ｆ）の断面輪郭を有する糸の斜視図である。
【図５】図５Ａ〜５Ｃは、本開示のループ付き縫合糸の代替的な実施形態の図である。
【図６】図６Ａ〜６Ｃは、本開示のループ付き縫合糸のなお別の実施形態の図である。
【図７】図７Ａ〜７Ｃは、本開示のループ付き縫合糸のさらに別の実施形態の図である。
【発明を実施するための形態】
【００６３】
詳細な説明
図１に示されるように、本開示による縫合糸の実施形態は、一般にループ付き縫合糸１０として示される。縫合糸１０は、モノフィラメント糸１１から形成されているが；縫合糸１０は組紐糸、マルチフィラメント糸および他の外科用繊維から形成され得ることが想定される。
【００６４】
円形の断面幾何学形状を有するように示されるが、糸１１の断面幾何学形状は、任意の適切な形状であり得る。例えば、図４Ａ〜４Ｆは、糸１１の種々の断面幾何学形状の代替的な実施形態（すなわち、円形（図４Ａ）、楕円形（図４Ｂ）、正方形（図４Ｃ）、フラットな形（図４Ｄ）、八角形（図４Ｅ）および矩形（図４Ｆ））の断面図を示す。
【００６５】
糸１１は、分解性材料、非分解性材料およびこれらの組み合わせから形成され得る。より具体的には、糸１１は、ポリエステル、ポリオルトエステル、ポリマー薬物、ポリヒドロキシブチレート、ラクトン、タンパク質、腸線、コラーゲン、カーボネート、これらのホモポリマー、これらのコポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される分解性材料から形成され得る。他の実施形態では、糸１１を形成するために利用され得る適切な分解性材料としては、天然のコラーゲン材料または合成樹脂（トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネートなどのようなアルキレンカーボネート；カプロラクトン；ジオキサノン；グリコール酸；乳酸；これらのホモポリマー；これらのコポリマー；およびこれらの組み合わせから誘導されるものが挙げられる）が挙げられる。いくつかの実施形態では、グリコリドおよびラクチドベースのポリエステル、特に、グリコリドとラクチドのコポリマーが、糸１１を形成するために利用され得る。
【００６６】
糸１１を形成するために利用され得る適切な非分解性材料としては、ポリオレフィン（ポリエチレンおよびポリプロピレンなど）；ポリエチレンとポリプロピレンのコポリマー、および、ポリエチレンとポリプロピレンのブレンド；ポリアミド（ナイロンなど）；ポリアミン；ポリイミン；ポリエステル（ポリエチレンテレフタレートなど）；ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテル−エステル（ポリブトエステルなど）；ポリテトラメチレンエーテルグリコール；１，４−ブタンジオール；ポリウレタン；ならびにこれらの組み合わせが挙げられる。他の適切な非分解性材料としては、シルク、綿、麻、炭素繊維などが挙げられる。ポリプロピレンは、アイソタクチックなポリプロピレンであっても、アイソタクチックなポリプロピレンとシンジオタクチックなポリプロピレンとの混合物であっても、アタクチックなポリプロピレンであってもよい。
【００６７】
糸１１は、当業者の技術範囲内のあらゆる技術（例えば、押出し、成形および／または紡績など）を用いて形成され得る。いくつかの実施形態では、糸１１は、同じかまたは異なる材料の複数のフィラメントを含み得る、２以上のフィラメントから作製されたヤーンを備え得る。糸１１が複数のフィラメントから作製される場合、糸１１は、任意の公知技術（例えば、組紐、織る、編むなど）を用いて作製され得る。糸１１はまた、不織縫合糸を製造するために一体にされ得る。糸１１は、縫合糸形成プロセスの一部として、ヤーンを形成するために、紡いで取られ、配向され、縮らせられ、撚られ、一つに合わせられ、または、空気によって絡ませられ得る。一実施形態では、マルチフィラメント縫合糸は、組紐によって製造され得る。組紐は、当業者の技術範囲内のあらゆる方法によってなされ得る。
【００６８】
なお図１を参照すると、ループ付き縫合糸１０は、その遠位端１０ｂに形成されたループ１２を備える。ループ付き縫合糸１０の近位端１０ａは、１以上の縫合針（図示されず）を備え得る。ループ１２は、実質的に涙形の形状を形成し、そして、任意の大きさであり得る。一実施形態では、ループ１２は、ループ付き縫合糸１０の近位端１０ａを受容するような大きさである。モノフィラメント糸１１の第一セクション１３は、糸１１の第二セクション１４に重なってループ１２を形成する。第一セクション１３および第二セクション１４の隣接する面は、接合されたセグメントすなわちジョイント１５を形成する。
【００６９】
一実施形態では、糸１１の第一セクション１３および第二セクション１４は、２００８年９月２４日に出願された米国仮出願第６１／０９９，５９４号（この出願の全内容は本明細書中に参考として援用される）に開示されたように、互いに溶接される。この様式では、糸１１の第一セクション１３および第二セクション１４は、各々が融合して溶接されたセグメント１５を形成するまで、局部的に加熱される。種々のタイプのエネルギー（無線周波数（ＲＦ）、超音波、レーザ、電気アーク放電および熱を含む）が、第一セクション１３および第二セクション１４を局部的に加熱して、接合されたセグメント１５を形成するために使用され得る。あるいは、糸１１の第一セクション１３および第二セクション１４は、膠剤、エポキシ、溶剤、または他の接着剤を用いて接合され得る。
【００７０】
特に図３を参照すると、第一セクション１３の近位端１３ａは、テーパー状の表面１７を形成するように角度を付けられる。テーパー状の表面１７は、ループ付き縫合糸１０の近位端１０ａに向かって下向きに角を成す。テーパー状の表面１７は、第二セクション１４の長手方向軸「Ｘ」に対して、０°〜９０°、好ましくは、約５°〜約６０°の角αを形成する。テーパー状の表面１７は、ループ１２の組織内または組織を通した挿入を容易にする。テーパー状の表面１７は、第一セクション１３と第二セクション１４の接合の前、間または後に形成され得る。一実施形態では、テーパー状の表面１７は、溶接プロセスの間に、切断面（図示されず）を持つダイ（図示されず）を用いて形成される。別の実施形態では、テーパー状の表面１７は、刃（図示されず）によって形成される。テーパー状の表面１７を形成するために使用される刃は、糸１１の切断を容易にするために、加熱されるか、超音波により振動されるか、または、他の方法で適合され得る。第一セクション１３のテーパー状の表面１７は、接合されたセグメント１５が糸１１の第一セクション１３を越えて延びるように形成され得る。この様式では、テーパー状の表面１７は、糸１１の第二セクション１４と滑らかな推移を形成し、それによって、ループ付き縫合糸１０が組織を通して引っ張られるときに、第一セクション１３および第二セクション１４が互いに分離するかまたは剥がれる可能性を低下させる。
【００７１】
実質的に平坦なテーパーを有するように示されるが、テーパー状の表面１７は、任意の数の構成を備え得る。例えば、図５Ａ〜７Ｃは、傾斜のついたテーパー状の表面１７ａ（図５Ａ〜５Ｃ）、横方向および縦方向に凹状のテーパー状の表面１７ｂ（図６Ａ〜６Ｃ）、横方向および縦方向に凸状のテーパー状の表面１７ｃ（図７Ａ〜７Ｃ）またはこれらの任意の組み合わせを含む代替的な実施形態を示す。傾斜のついたテーパー状の表面、凹状のテーパー状の表面および凸状のテーパー状の表面（まとめて、輪郭を描く（ｃｏｎｔｏｕｒｅｄ）テーパー状の表面１７ａ〜ｃ）はそれぞれ、平坦なテーパー状の表面１７と同様の様式で形成され得る。すなわち、輪郭を描くテーパー状の表面１７ａ〜ｃは、溶接プロセスの間に、適切な形状の切断面（図示されず）を持つダイ（図示されず）を用いて形成され得る。あるいは、輪郭を描くテーパー状の表面１７ａ〜ｃは、適切な形状の切断面を持つ刃（図示されず）を用いて形成され得る。テーパー状の表面１７は、縫合される組織、および／または、所望される組織内のループ１２の進入の深さに依存して選択され得る。
【００７２】
簡単に図１Ａを参照すると、ループ付き縫合糸１０は、内部に形成された棘３または他の突出部を備え得る。棘３は、任意の適切なパターン（例えば、らせん状、直線状）で整列され得るか、または、ランダムに間隔を空けられ得る。パターンは、左右対称であっても左右非対称であってもよい。棘３の数、構成、間隔および表面積は、縫合糸１０が使用される組織、ならびに糸１１の材料の組成および幾何学形状に依存して多様であり得る。さらに、棘３の全体的な長さおよび棘３の間隔は接続される組織によって決定され得るが、棘３の割合は比較的一定に保たれ得る。例えば、縫合糸１０が皮膚または腱の傷の縁部を接続するために使用される場合、棘３は、このかなり硬い組織内への進入を容易にするために、比較的短く、かつより剛性にされ得る。あるいは、縫合糸１０が比較的軟らかい組織である脂肪組織における使用に意図される場合、棘３は、縫合糸１０が軟らかい組織を掴む能力を高めるために、より長く、かつさらに間隔を空けられ得る。
【００７３】
棘３の表面積もまた多様であり得る。例えば、特定の外科的用途のために設計された種々の大きさの縮絨先端の棘が作製され得る。脂肪および比較的軟らかい組織を接合するためには、より大きな棘が望ましくあり得るが、コラーゲンが密な組織には、より小さな棘がより適切であり得る。いくつかの実施形態では、例えば、異なる層の構造を用いた組織修復に縫合糸が使用される場合、同じ構造内での大小の棘の組み合わせが有益であり得る。同じ縫合糸における大小の棘の組み合わせ（棘の大きさは、各組織層についてカスタマイズされる）の使用は、最大の係留特性を確実なものとする。特定の実施形態では、単方向性の縫合糸は、大小の両方の棘を有し得る；他の実施形態では、双方向性の縫合糸は、大小の両方の棘を有し得る。棘３は、円形、三角形、正方形、斜め、楕円形、八角形、矩形およびフラットな形のような幾何学形状を備え得る。いくつかの実施形態では、組織を通したループ１２の一方向性の動きを可能にするが、ループ１２が組織内に移植された後には、縫合糸１０の引き出しを阻止する棘３がループ１２上に形成され得る。
【００７４】
分解性材料から製造される場合、縫合糸１０は、使用された特定のコポリマーの特性に依存して、移植後に所定の期間にわたってその構造的一体性を維持する。このような特性としては、例えば、コポリマーの成分（コポリマーを形成するために利用されたモノマーおよびこれに対する任意の添加物の両方を含む）、ならびに、加工条件（例えば、コポリマー化反応の速度、反応温度、圧力など）、および、得られたコポリマーの任意のさらなる処理（すなわち、コーティング、滅菌など）が挙げられる。ループ１２の形成に関与する製造パラメータもまた、縫合糸１０が吸収される速度に影響する。ジョイント１５は、縫合糸１０の残りの部分とは異なる速度で吸収され得る。
【００７５】
縫合糸本体への棘３（図１Ａ）の形成は、２００６年１１月２日に出願された米国特許出願第１１／５５６，００２号（発明の名称「Ｌｏｎｇ  Ｔｅｒｍ  Ｂｉｏａｂｓｏｒｂａｂｌｅ  Ｂａｒｂｅｄ  Ｓｕｔｕｒｅｓ」；この出願の全内容は本明細書中に参考として援用される）に記載されるように、縫合糸１０の分解時間を変更するために利用され得る。
【００７６】
ループ付き縫合糸１０は、縫合糸１０が創傷または外科手術部位に適用された際の治癒プロセスを加速または有益に変更する、１以上の医学的外科的に有用な物質をコーティングされ得るか、または、このような物質が含浸され得る。特定の実施形態では、コーティングは、ラクトン、カーボネート、ポリオルトエステル、ヒドロキシアルコネート（ｈｙｄｒｏｘｙａｌｋｏａｎａｔｅ）、ヒドロキシブチレート、生物活性因子、ポリ無水物、シリコーン、ステアロイルラクチレートカルシウム、ビニルポリマー、高分子量の蝋および油、天然ポリマー、タンパク質、多糖類、懸濁可能な微粒子物、分散可能な微粒子物、ミクロスフェア、ナノスフェア、棒材（ｒｏｄ）、これらのホモポリマー、これらのコポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される分解性ポリマーから形成され得る。
【００７７】
適切な生物活性因子としては、例えば、生物致死因子、抗微生物因子、抗生物質、抗増殖性因子、医薬（ｍｅｄｉｃａｎｔ）、増殖因子、抗凝固因子、凝固因子、鎮痛薬、麻酔薬、抗炎症性因子、創傷修復因子など、化学療法剤、生物学的薬剤、タンパク質治療剤、モノクローナル抗体またはポリクローナル抗体、ＤＮＡ、ＲＮＡ、ペプチド、多糖類、レクチン、脂質、プロビオティクス（ｐｒｏｂｉｏｔｉｃｓ）、診断剤、血管新生薬、抗血管新生薬、ポリマー薬物、およびこれらの組み合わせが挙げられる。
【００７８】
生物活性因子としては、治癒プロセスに有益であり、治癒プロセスを促進する傾向がある物質が挙げられる。例えば、縫合糸１０には、生物活性因子が提供され得、この生物活性因子は、縫合部位に堆積される。生物活性因子は、その抗菌特性、創傷修復および／もしくは組織増殖を促進する能力、または、血栓症のような特定の適応症について選択され得る。ある実施形態では、このような因子の組み合わせは、棘３の形成の前、間または後に、本開示の医療用デバイスに適用され得る。
【００７９】
用語「抗微生物因子」は、本明細書中で使用される場合、それ自体によって、または、免疫系を支援することによって、身体が、病原性であり得る微生物を破壊するかまたはこのような微生物に抵抗することを助ける因子を包含する。抗微生物因子としては、抗生物質、防腐薬、集団感知ブロッカー（ｑｕｏｒｕｍ  ｓｅｎｓｉｎｇ  ｂｌｏｃｋｅｒ）、抗真菌薬、抗ウイルス薬、界面活性剤、金属イオン、抗菌性のタンパク質およびペプチド、抗菌性の多糖類、消毒薬ならびにこれらの組み合わせが挙げられる。組織内にゆっくりと放出される抗微生物因子は、このような様式で適用され、外科的または外傷による創傷部位における臨床上の感染および臨床水準以下の感染と闘うのを補助し得る。ある実施形態では、適切な抗微生物因子は、１以上の溶剤中に可溶性であり得る。
【００８０】
ある実施形態では、以下の生物活性因子が、単独で、または、本明細書中に記載される他の生物活性因子と組み合わせて使用され得る：アントラサイクリン、ドキソルビシン、ミトキサントロン、フルオロピリミジン、葉酸アンタゴニスト、メトトレキサート、ミトキサントロン、集団感知ブロッカー、臭素化またはハロゲン化されたフラノン、ポドフィロトキシン、エトポシド、カンプトテシン、ヒドロキシウレア、白金錯体、シスプラチン、ドキシサイクリン、メトロニダゾール、トリメトプリム−スルファメトキサゾール、リファンピシンのようなリファマイシン、第四世代のペニシリン（例えば、ウレイドペニシリン、カルボキシペニシリン、メジオシリン（ｍｅｚｉｏｃｉｌｌｉｎ）、ピペラシリン、カルベニシリンおよびチカルシリン（ｔｉｃａｒｃｉｌｌｉｎ）、およびこれらのアナログまたは誘導体）、第一世代のセファロスポリン（例えば、セファゾリンナトリウム、セファレキシン、セファゾリン、セファピリンおよびセファロシン（ｃｅｐｈａｌｏｔｈｉｎ））、カルボキシペニシリン（例えば、チカルシリン）、第二世代のセファロスポリン（例えば、セフロキシム、セフォテタンおよびセフォキシチン）、第三世代のセファロスポリン（例えば、ナキサセル、セフジニル、セフォペラゾン、セフタジジム（ｃｅｆｔａｚｉｄｉｍｅ）、セフトリアキソン（ｃｅｆｔｒｉａｘｏｎｅ）およびセフォタキシム）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、第四世代のセファロスポリン（例えば、セフェピム（ｃｅｆｅｐｉｍｅ））、モノバクタム（例えば、アズトレオナム）、カルバペネム（例えば、イミペネム、エルタペネムおよびメロペネム）、アミノグリコシド（例えば、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン、トブラマイシンおよびアミカシン）、ＭＳＬ群のメンバー（例えば、マクロライド、長期作用型マクロライド、リンコサミド、ストレプトグラミン、エリスロマイシン、アジスロマイシン、クリンダマイシン、シネロイド（ｓｙｎｅｒｏｉｄ）、クラリスロマイシンおよびカナマイシン硫酸塩）、テトラサイクリン様のサイクリン、フシジン酸、トリメトプリム、メトロニダゾール；キノロン（例えば、シプロフロキサン、オフロキサシン、ガチフロキサシン、モキシフロキサシン、レボフロキサシンおよびトロバフロキサシン）、ＤＮＡ合成インヒビター（例えば、メトロニダゾール）、スルホンアミド（例えば、スルファメトキサゾール、トリメトプリム（セフィキシムを含む）、スペクチノマイシン、テトラサイクリン、ニトロフラントイン、ポリミキシンＢおよびネオマイシン硫酸塩）、スルバクタムのようなβ−ラクタムインヒビター、クロラムフェニコール、バンコマイシンのような糖ペプチド、ムピロシン（ｍｕｐｉｒｏｃｉｎ）、アムホテリシンＢのようなポリエン、フルコナゾールのようなアゾール、ならびに当該分野で公知の他の公知の抗微生物因子。
【００８１】
他の適切な生物活性因子としては、以下のうちの１種以上が挙げられる：細胞の再生を促進する線維化因子、血管新生を促進する線維化因子、繊維芽細胞の移動を促進する線維化因子、繊維芽細胞の増殖を促進する線維化因子、細胞外マトリクスの堆積を促進する線維化因子、組織リモデリングを促進する線維化因子、憩室壁刺激原である線維化因子、シルク（カイコのシルク、クモのシルク、組換えのシルク、生糸、加水分解されたシルク、酸処理されたシルクおよびアシル化されたシルクなど）、滑石、キトサン、ブレオマイシンまたはそのアナログもしくは誘導体、結合組織増殖因子（ＣＴＧＦ）、金属ベリリウムまたはその酸化物、銅、サラシン、ケイ素、結晶性ケイ酸塩、石英粉（ｑｕａｒｔｚ  ｄｕｓｔ）、タルカムパウダー、エタノール、細胞外マトリクスの成分、酸化セルロース、多糖類、コラーゲン、フィブリン、フィブリノーゲン、ポリ（エチレンテレフタレート）、ポリ（エチレン−ｃｏ−酢酸ビニル）、Ｎ−カルボキシブチルキトサン、ＲＧＤタンパク質、塩化ビニルのポリマー、シアノアクリレート、架橋ポリ（エチレングリコール）−メチル化コラーゲン、炎症性サイトカイン、ＴＧＦβ、ＰＤＧＦ、ＶＥＧＦ、ＴＮＦα、ＮＧＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＩＧＦ−α、ＩＬ−１、ＩＬ−８、ＩＬ−６、成長ホルモン、骨形成タンパク質、細胞増殖因子、デキサメタゾン、イソトレチノイン、１７−β−エストラジオール、エストラジオール、ジエチルスチベステロール、シクロスポリン、すべてａｌｌ−ｔｒａｎｓレチノイン酸またはそのアナログもしくは誘導体、ウール（動物の毛、木毛、鉱滓岩綿を含む）、綿、ｂＦＧＦ、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン、アクチビン、アンギオポエチン、インシュリン様増殖因子（ＩＧＦ）、肝細胞増殖因子（ＨＧＦ）、コロニー刺激因子（ＣＳＦ）、エリスロポエチン、インターフェロン、エンドセリン−１、アンギオテンシンＩＩ、ブロモクリプチン、メチルセルギド（ｍｅｔｈｙｌｓｅｒｇｉｄｅ）、フィブロシン（ｆｉｂｒｏｓｉｎ）、フィブリン、接着性糖タンパク質、プロテオグリカン、ヒラルロナン、酸性かつシステインリッチな分泌タンパク質（ｓｅｃｒｅｔｅｄ  ｐｒｏｔｅｉｎ  ａｃｉｄｉｃ  ａｎｄ  ｒｉｃｈ  ｉｎ  ｃｙｓｔｅｉｎｅ）（ＳＰａＲＣ）、トロンボスポンジン、テナシン（ｔｅｎａｃｉｎ）、細胞接着分子、デキストランベースの粒子、マトリクスメタロプロテイナーゼのインヒビター、マガイニン、組織または腎臓プラスミノーゲンアクチベーター、マトリクスメタロプロテイナーゼの組織インヒビター、四塩化炭素、チオアセタミド、組織を傷害するフリーラジカルを捕捉するためのスーパーオキシドジスムターゼ、癌治療のための腫瘍壊死因子、コロニー刺激因子、インターフェロン、インターロイキン−２、または、免疫系を増強するための他のリンホカイン、血小板リッチな血漿、トロンビン、自己組み立てペプチド系のようなペプチド、ｒａｄＡベースのアミノ酸のようなアミノ酸、超吸収性ヒドロゲル材料のようなヒドロゲル、ならびにこれらの組み合わせなど。
【００８２】
広範な種々の抗血管新生因子が、本開示の文脈において容易に利用され得る。代表例としては、抗侵襲性因子；レチノイン酸およびその誘導体；パクリタキセル（高度に誘導体化されたジテルペノイド）；スラミン；メタロプロテイナーゼの組織インヒビター−１；メタロプロテイナーゼの組織インヒビター−２；プラスミノーゲンアクチベーターのインヒビター−１；プラスミノーゲンアクチベーターのインヒビター−２；より軽い「ｄ属」遷移金属の種々の形態（例えば、バナジウム、モリブデン、タングステン、チタン、ニオブおよびタンタル種ならびにこれらの複合体）；血小板因子４；硫酸プロタミン（Ｃｌｕｐｅｉｎｅ）；硫酸化キチン誘導体（ズワイガニの殻から調製されたもの）；硫酸化多糖類ペプチドグリカン複合体（ＳＰ−ＰＧ）（この化合物の機能は、エストロゲンおよびクエン酸タモキシフェンのようなステロイドの存在によって増強され得る）；スタウロスポリン；マトリクス代謝の調節因子（例えば、プロリンアナログである｛［（Ｌ−アゼチジン−２−カルボン酸（ＬＡＣＡ）、シスヒドロキシプロリン、ｄ，Ｌ−３，４−デヒドロプロリン、チアプロリン、α，α−ジピリジル、フマル酸β−アミノプロピオニトリル）；ＭＤＬ  ２７０３２（４−プロピル−５−（４−ピリジニル）−２（３Ｈ）−オキサゾロン）；メトトレキサート；ミトキサントロン；ヘパリン；インターフェロン；２  マクログロブリン−血清；ＣｈＩＭＰ−３；キモスタチン；β−シクロデキストリンテトラデカサルフェート；エポネマイシン；カムプトテシン；フマグリンゴールドナトリウムチオマレート（Ｆｕｍａｇｉｌｌｉｎ  Ｇｏｌｄ  Ｓｏｄｉｕｍ  Ｔｈｉｏｍａｌａｔｅ）（「ＧＳＴ」）；Ｄ−ペニシラミン（「ＣＤＰＴ」）；β−１−アンチコラゲナーゼ−血清；α２−アンチプラスミン；ビサントレン（Ｂｉｓａｎｔｒｅｎｅ）；ロベンザリット二ナトリウム（Ｎ−（２）−カルボキシフェニル−４−クロロアントロニリン酸ナトリウムすなわち「ＣＣＡ」）；サリドマイド；血管新生抑制性（Ａｎｇｏｓｔａｔｉｃ）ステロイド；ＡＧＭ−１４７０；カルボキシアミノイミダゾール（ｃａｒｂｏｘｙｎａｍｉｎｏｌｍｉｄａｚｏｌｅ）；ＢＲ９４のようなメタロプロテイナーゼインヒビター、これらのアナログおよび誘導体、ならびにこれらの組み合わせが挙げられる。
【００８３】
広範な種々のポリマー薬物が、本開示の文脈において容易に利用され得る。代表例としては、ステロイド性抗炎症性因子、非ステロイド性抗炎症性因子およびこれらの組み合わせが挙げられる。本開示と共に使用され得る非ステロイド性抗炎症性因子の例は、アスピリン、インドメタシン、イブプロフェン、フェニルブタゾン、ジフルシナルおよびこれらの組み合わせである。
【００８４】
使用され得るステロイド性抗炎症性因子の例は、コルチゾンおよびヒドロコルチゾン、ベタメタゾン、デキサメタゾン、フルプレドニゾロン、プレドニゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、トリアムシノロン、パラメタゾンおよびこれらの組み合わせのような糖質コルチコイドである。
【００８５】
上記の生物活性因子は、例示の目的のために提供されてきたが、本開示は、これらに限定されないものと理解されるべきである。特に、特定の生物活性因子が具体的に上に列挙されているが、本開示は、このような因子のアナログ、誘導体および結合体を包含することが理解されるべきである。
【００８６】
縫合糸１０はまた、例えば、生物学的に受容可能な可塑剤、抗酸化物質および着色料を含み得、これらは、本開示の縫合糸を形成するために利用されるフィラメント中に含浸され得るか、または、その上のコーティング中に含められ得る。
【００８７】
生物活性因子は、当業者の技術常識内のあらゆる方法（例えば、浸漬、噴霧、蒸着、ブラッシング、溶媒蒸発、コンパウンディングなどを含む）を利用して、縫合糸１０の上に適用され得る。ある実施形態では、生物活性因子は、棘の角、すなわち、棘３と糸１１との間に形成される角の内側に堆積され得る。こうして棘３と糸１１との間に生物活性因子を配置することで、組織創傷閉鎖領域内の正確に画定された位置に生物活性因子を配置し、それによって、独特の制御され、かつ、持続性の放出投薬形態を提供する。
【００８８】
糸１１は、外科手術分野における縫合糸１０の可視性を高めるために染色され得る。医療用デバイスに組み込むのに適切なあらゆる色素が使用され得る。このような色素としては、カーボンブラック、ボーンブラック、Ｄ＆Ｃ  Ｇｒｅｅｎ  Ｎｏ．６、およびＤ＆Ｃ  Ｖｉｏｌｅｔ  Ｎｏ．２が挙げられるがこれらに限定されない。本開示に従うフィラメントは、約２〜３％までの量の染料を加えることによって染色され得る；他の実施形態では、フィラメントは、約０．２％の量の染料を加えることによって染色され得る；なおさらなる実施形態では、染料は、約０．０６％〜約０．０８％の量で加えられ得る。
【００８９】
使用時に、ループ付き縫合糸１０は、その近位端１０ａに針（図示されず）を備える。針は、組織の第一および第二のフラップ内に、これらのフラップを通して挿入される。ループ付き縫合糸１０は、第一セクション１３の近位端１３ａが組織に接するまで組織を通して引っ張られる。縫合糸１０の近位端１０ａを引っ張り続けることで、テーパー状の近位端１３ａに組織を係合させる。近位端１３ａのテーパー状の表面１７は、縫合糸１０の重なりセクションが、組織への外傷を最小にしつつ、抵抗の減少を伴って組織内に受容されることを可能にする。いったん縫合糸１０のループ１２の一部が組織内に受容されると、縫合糸１０の近位端１０ａがループ１２を通して挿入され得る。次いで、縫合糸１０の近位端１０ａは、きつく引っ張られ、それによって、第一および第二の組織フラップを互いに向けて近接させ得る。次いで、縫合糸１０の近位端１０ａは、結ばれるか、または、他の方法でループ１２に固定され得る。一実施形態では、結び目は、近位端１０ａがループ１２から引き出されることを防止するために、近位端１０ａ内に形成され得る。別の実施形態では、縫合糸１０の近位端１０ａは、ループ１２に直接結び付けられ得る。
【００９０】
本開示の例示的な実施形態が添付の図面を参照して本明細書中に記載されてきたが、本開示は、これらの厳密な実施形態に限定されず、そして、これらの実施形態において種々の他の変更および修正が、本開示の範囲または趣旨から逸脱することなく当業者によってなされ得ることが理解されるべきである。
【符号の説明】
【００９１】
３：棘
１０：縫合糸
１０ａ：縫合糸の近位部分（近位端）
１０ｂ：縫合糸の遠位部分（遠位端）
１１：糸
１２：ループ
１３：第一の重なりセクション
１３ａ：第一の重なりセクションの近位端
１４：第二の重なりセクション
１５：接合（溶接）されたセグメント、ジョイント
１７：テーパー状の表面
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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