(57)【要約】【課題】  栄養チューブによって胃の内部に栄養剤を供給する前に、栄養チューブが胃内に到達しているか否かを簡単、迅速、確実且つ安全に判定することができる栄養チューブの胃内到達判定方法を提供する。【解決手段】  経腸栄養チューブ３によって胃に栄養剤を供給する前に、経腸栄養チューブ３を、その前記栄養剤の出口側である先端開口部７に予めｐＨ電極８をその検出部を露出させて配置した状態で、所要距離体内に進入させて留置するステップと、ｐＨ電極８によって前記検出部の接触する対象のｐＨを測定するステップと、前記測定によって得られたｐＨの値に基づいて前記チューブ３の先端開口部７が胃に到達しているか否かを判定するステップとを備えたものである。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
経腸栄養チューブによって胃に栄養剤を供給する前に、前記経腸栄養チューブを、その前記栄養剤の出口側である先端開口部に予めｐＨ電極をその検出部を露出させて配置した状態で、所要距離体内に進入させて留置するステップと、
前記ｐＨ電極によって前記検出部の接触する対象のｐＨを測定するステップと、
前記測定によって得られたｐＨの値に基づいて前記チューブの前記先端開口部が胃に到達しているか否かを判定するステップとを備えたことを特徴とする、経腸栄養チューブの胃内到達判定方法。
【請求項２】
前記ｐＨ電極は、予め前記経腸栄養チューブ内に抜き差し自在に挿通して前記先端開口部に配置した状態であることを特徴とする、請求項１に記載の経腸栄養チューブの胃内到達判定方法。
【請求項３】
前記ｐＨ電極はガラス電極であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の経腸栄養チューブの胃内到達判定方法。
【請求項４】
前記ｐＨ電極はアンチモン電極であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の経腸栄養チューブの胃内到達判定方法。
【請求項５】
前記ｐＨ電極は、アンチモン電極であり、且つ、その検出部を露出させて前記経腸栄養チューブの先端開口部の外側近傍に固着して配置した状態であることを特徴とする、請求項１に記載の経腸栄養チューブの胃内到達判定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は経腸栄養チューブの胃内到達判定方法に関する。
【背景技術】
【０００２】  人体への栄養を摂取する場合、通常、口内に取り込んだ飲食物は舌を動かすことにより咽頭に送って嚥下し、更に食道を経て胃に到達して消化され小腸以降の消化器によって栄養の吸収が行われるが、その場合に、飲食物は、咽頭蓋が気管の入り口を閉じることによって、気管更には肺内に入り込まずに食道に移動するようになっている。【０００３】  これに対して、例えば脳障害等の原因によって、咽頭蓋の開閉機能が低下し又は失われている嚥下障害がある場合には、いわゆる誤嚥を起こし、即ち、飲食物が咽頭を通過する際に咽頭蓋が閉じないために気管内に更には肺内に進入してしまい、そのため、肺炎を発症したり、最悪の場合には肺の機能停止即ち窒息による死亡を招くという重大な事態が生ずる。【０００４】  そこて、口から飲食物を取り込む代わりに、口又は鼻孔から経腸栄養チューブ（以下、「栄養チューブ」と略す）を挿入して胃に到達させ、栄養チューブ内に注入した液状の栄養剤を胃に送り込むという方法が行われている。そして、その場合には、嚥下障害によって咽頭蓋が閉じないために栄養チューブそのものが気管に入り込んでしまうことを防止するために、栄養チューブを所要長さ挿入した段階で、聴診器によっていわゆるグル音を聴取して栄養チューブの進入部位が正しいか即ち胃内に進入しているか否かを判定している。また、より厳密に判定をする場合には、Ｘ線を照射して栄養チューブの存在位置を透視して確認する方法が行われている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】  しかしながら、従来のように、聴診器によって栄養チューブの位置を判定する方法は、当該グル音が肺内に到達した栄養チューブによって発生しているのか、胃内の動きから発生しているのか判別しにくい場合があるため、判定に時間がかかるうえ、確実な判定は困難であるという問題があった。また、Ｘ線を照射する方法は、判定の信頼度は満たされるが、栄養チューブを交換しつつ長期間にわたって使用する場合には、人体への放射線被曝量が累積するので好ましくないという問題があった。【０００６】  本発明は、前述のような問題に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、第一に、栄養チューブによって胃の内部に栄養剤を供給する前に、栄養チューブが胃内に到達しているか否かを簡単、迅速、確実且つ安全に判定することができる栄養チューブの胃内到達判定方法を提供することである。【０００７】  第二に、本発明の目的は、前記第一の目的に加えて、栄養チューブが胃内に到達しているか否かを判定する際の時間を短縮して、判定者の負担を軽減するとともに、栄養剤の供給を受ける者（以下、「被供給者」という）の肉体的及び精神的負担を軽減することのできる、栄養チューブの胃内到達判定方法を提供することである。【０００８】  第三に、本発明の目的は前記第一の目的又は第二の目的に加えて、経腸栄養チューブの先端開口部におけるｐＨの測定誤差が小さく、従って、判定の確実度の高い、栄養チューブの胃内到達判定方法を提供することである。【０００９】  第四に、本発明の目的は前記第一の目的又は第二の目的に加えて、栄養チューブの先端開口部におけるｐＨの測定誤差が実用性を満たしながら、測定コストを低廉にすることのてきる、栄養チョーブの胃内到達判定方法を提供することである。【００１０】  第五に、本発明の目的は、前記第一の目的に加えて、栄養チューブの先端開口部におけるｐＨの測定誤差が実用性を満たしながら、判定のための事前準備作業が簡易であり、判定者の負担を軽減するとともに、栄養剤の供給を受ける者（以下、「被供給者」という）の肉体的及び精神的負担を軽減することができ、且つ判定のための測定コストを低廉にすることのできる、栄養チューブの胃内到達判定方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】  前記第一の目的を達成する手段（以下、「第一の手段」という）として、本発明に係る栄養チューブの胃内到達判定方法は、経腸栄養チューブによって胃に栄養剤を供給する前に、前記経腸栄養チューブを、その前記栄養剤の出口側である先端開口部に予めｐＨ電極をその検出部を露出させて配置した状態で、所要距離体内に進入させて留置するステップと、前記ｐＨ電極によって前記検出部の接触する対象のｐＨを測定するステップと、前記測定によって得られたｐＨの値に基づいて前記チューブの前記先端開口部が胃に到達しているか否かを判定するステップとを備えたことを特徴とする。【００１２】  前記第二の目的を達成する手段（以下、「第二の手段」という）として、本発明に係る栄養チューブの胃内到達判定方法は、前記第一の手段において、前記ｐＨ電極が、予め前記栄養チューブ内に抜き差し自在に挿通して前記先端開口部に配置した状態であることを特徴とする。【００１３】  前記第三の目的を達成する手段（以下、「第三の手段」という）として、本発明に係る経腸栄養チューブの胃内到達判定方法は、前記第一の手段又は第二の手段において、前記ｐＨ電極がガラス電極であることを特徴とする。【００１４】  前記第四の目的を達成する手段（以下、「第四の手段」という）として、本発明に係る経腸栄養チューブの胃内到達判定方法は、前記第一の手段又は第二の手段において、前記ｐＨ電極がアンチモン電極であることを特徴とする。【００１５】  前記第五の目的を達成する手段（以下、「第五の手段」という）として、本発明に係る経腸栄養チューブの胃内到達判定方法は、前記第一の手段において、前記ｐＨ電極が、アンチモン電極であり、且つ、その検出部を露出させて前記栄養チューブの先端開口部の外側近傍に固着して配置した状態であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１６】  本発明によれば、第一の効果として、前述の第一の手段として記載した構成によって、栄養チューブによって胃の内部に栄養剤を供給する前に、栄養チューブが胃内に到達しているか否かを簡単、迅速、確実且つ安全に判定することができるような、栄養チューブの胃内到達判定方法を提供することができる。【００１７】  本発明によれば、第二の効果として、前述の第二の手段として記載した構成によって、前記第一の効果に加えて、栄養チューブが胃内に到達しているか否かを判定する際の時間を短縮して、判定者の負担を軽減するとともに、栄養剤の供給を受ける者の肉体的及び精神的負担を軽減することのできるような、栄養チューブの胃内到達判定方法を提供することができる。【００１８】  本発明によれば、第三の効果として、前述の第三の手段として記載した構成によって、前記第一又は第二の効果に加えて、栄養チューブの先端開口部におけるｐＨの測定誤差が小さく、従って、判定の確実度の高い、栄養チューブの胃内到達判定方法を提供することができる。【００１９】  本発明によれば、第四の効果として、前述の第四の手段として記載した構成によって、前記第一又は第二の効果に加えて、栄養チューブの先端開口部におけるｐＨの測定誤差が実用性を満たしながら、測定コストを低廉にすることのできるような栄養チューブの胃内到達判定方法を提供することができる。【００２０】  本発明によれば、第五の効果として、前述の第五の手段として記載した構成によって、前記第一の効果に加えて、栄養チューブの先端開口部におけるｐＨの測定誤差が実用性を満たしながら、判定のための事前準備作業が簡易であり、判定者の負担を軽減するとともに、栄養剤の供給を受ける者の肉体的及び精神的負担を軽減することがてき、且つ判定のための測定コストを低廉にすることのできる、栄養チューブの胃内到達判定方法を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】  本発明の第一の実施の形態について、以下、図面を参照しながら説明すると、図１は、本発明に係る栄養チューブの胃内到達判定方法の説明図である。同図に示すように、嚥下障害を有する者（以下、「嚥下障害者」という）１の鼻孔２から挿入された栄養チューブ３が、気管に進入することなく、食道４を経て胃６の内部に到達している状態が示されている。栄養チューブ３が、鼻孔２から挿入されているのは、嚥下障害者１にとって口からの場合より肉体的、精神的苦痛が小さいことによるもので、口から挿入することも勿論可能である。【００２２】  本発明においては、この栄養チューブ３は、その先端開口部７にｐＨ電極８が予め配置された状態で人体に挿入することを特徴としている。ｐＨ電極８からのケーブル９は、嚥下障害者１の体外に置かれたｐＨ計（ｐＨの値を表示、記録等する計器）１０に接続されている。このｐＨ計１０には、また、嚥下障害者１の身体のいずれかの部位例えば胸部に取り付けられた比較電極１１からのケーブル１２が接続されており、これら両電極８，１１の作用によって栄養チューブ３の先端開口部７におけるｐＨが測定されるようになっている。【００２３】  このような構成によって栄養チューブ３の先端開口部７におけるｐＨの値が得られ即ちｐＨ計１０に表示されるが、胃６の内部のｐＨの値は、通常約１．０〜２．０であるため、得られたｐＨの値がこの範囲内にあれば、ｐＨ電極８従って栄養チューブ３の先端開口部７は、図示のように胃６の内部に存在していると判定することができる。この場合には、栄養チューブ３を留置したままｐＨ電極８を引き出した後に、栄養剤を栄養チューブ３に注入して胃６の内部に送給することができる。【００２４】  これに対して、得られたｐＨの値が前記範囲の外にあれば、栄養チューブ３の先端部は胃６の内部ではなく、その他の器官、例えば気管又は肺の内部に到達しているものと判定することができるから、この場合には、栄養チューブ３及び電極８を体内より抜き出して、再度同様な操作をして測定し、栄養チューブ３が胃６の内部に到達していると判定されてから、栄養剤を注入することになる。【００２５】  このように、本発明方法によれば、栄養チューブを人体内に挿入する前に、その先端開口部に予めｐＨ電極を配置しておくことにより、栄養チューブが胃の内部に到達しているか否かを、簡単、迅速且つ確実に判定することができるので、嚥下障害者が栄養チューブによって栄養剤を摂取する場合に誤って嚥下してしまうことから起きる肺炎の発症、窒息による死亡等を確実に防止することができる。また、本発明方法によれば、前記判定が確実に行われるため、従来のようにＸ線を照射して栄養チューブの位置を透視する必要がなくなるから、判定作業者にとっても嚥下障害者にとっても安全である。【００２６】  以下、前記の実施の形態をも含めて、本発明の実施例を図面を参照しながら説明する。
（第一の実施例）
図２は本発明方法を使用するのに適した栄養チューブ及びｐＨ電極の一実施例を示すものである。図中符号３で表される栄養チューブは、例えば軟質の合成樹脂製のチューブ本体１５と、その一方の端部即ち栄養剤の出口側の端部１６に例えば接着剤（図示省略）によって接合された軟質の合成樹脂製のキャップ部材１７とからなっている。キャップ部材１７は、チューブ本体１５との接合側の部分にｐＨ電極としてのガラス電極１８の挿通孔１９が設けられている。挿通孔１９の入り口側は口径が先細りになったテーパー状面２０として形成されている。また、キャップ部材１７には、その側面に開き且つ前記挿通孔１９と通じる透孔２２が形成されている。この透孔２２は、栄養チューブ３の前述した先端開口部７に相当し、ｐＨが測定される液状体又は気体をガラス電極１８の検出部２３に導くためのものであると同時に、ガラス電極１８を引き抜いた後に、チューブ本体１５を経て送られてくる栄養剤を胃に供給するためのものでもある。【００２７】  一方、ガラス電極１８は、チューブ本体１５の図示しない他の一方の端部開口部２５即ち栄養剤を注入する側の端部から挿入されて前記挿通孔１９を経てキャップ部材１７内に位置せしめられ、ガラス電極１８の検出部２３が前記透孔２２内に露出している状態にある。ガラス電極１８のケーブル２１は栄養チューブ３の前記端部開口部２５から延びてｐＨ計１０に接続される。このガラス電極１８は、既に述べたように、栄養チューブ３を人体内に挿入する前に図示のように栄養チューブ３の先端開口部７としての透孔２２の部分に固着せずに即ち抜き差し自在に挿通して配置しておくことが本発明の特徴をなしている。【００２８】  この実施例において、本発明方法を使用する際には、このように栄養チューブ３の先端開口部としての透孔２２にガラス電極１８が予め挿通して配置されるが、その作業は例えば次のようにして行われる。即ち、まず準備段階として、ガラス電極１８及びそのケーブル２１を栄養チューブ３の先端開口部７としての透孔２２の部分まで円滑に送り込むために、ケーブル２１にはその弾力性を与えるためにステンレスワイヤーを巻回したものを使用し、また、医療用の潤滑ゼリーを塗布しておくことが望ましい。この潤滑ゼリーはその素材としてｐＨの測定に影響を与えない中性のものが望ましい。【００２９】  そのような準備を経て、ガラス電極１８を栄養チューブ３の前記他の一方の開口部２５から挿入してケーブル２１を所定距離（所定距離とは、当該嚥下障害者について予め算出された鼻孔２と胃６との距離をいう。）押し込んでゆくと、ガラス電極１８の先端部がキャップ部材１７の挿通孔１９の入り口に達する。その際に、ガラス電極１８は、ケーブル２１のねじれ等によって挿通孔１９の中心からずれながら進もうとすることがあるが、前述のように挿通孔１９の入り口側の表面２０はテーパー状に形成されているから、この表面２０に沿って円滑に移動して、図示のような所定の位置に配置されることとなる。ケーブル２１は栄養チューブの開口部２５側で位置を固定するから、ガラス電極１８は図示のようにキャップ部材１７内で保持される。【００３０】  この状態で、栄養チューブ３を留置し、ガラス電極１８に���るｐＨの測定を開始する。栄養チューブ３の先端開口部として機能する透孔２２内には当該部位に存在する液体、液状体又は気体が入り込んでいるので、そのｐＨが即座にガラス電極１８によって測定されて、ｐＨの値がｐＨ計１０によって表示される。前述のように胃６におけるｐＨの通常の値は知られているので、こうして得られたｐＨの値に基づいて栄養チューブ３が胃６の内部に間違いなく到達しているか又は他の器官即ち気管又は肺の内部に到達しているかを判定することができる。前記判定はｐＨ電極によるｐＨの測定に基づいているから、極めて簡単に且つ迅速に行うことができる。【００３１】  また、ガラス電極１８は、栄養チューブ３に抜き差し自在に挿通してあるから、ｐＨ測定の終了後に栄養チューブ３より抜き出し、所定の洗浄、消毒等の処理をして、同一の嚥下障害者の次回の又は別の嚥下障害者の同様な測定のために繰り返し使用することができる。これはガラス電極１８が高価であることを考えると、一回当たりの測定経費を低くすることができるので、極めて好都合である。また、ガラス電極１８は、測定誤差が小さいから、これを用いることによってｐＨ測定従って前記判定を高い確実度で行うことができる。また、ガラス電極は体内に留置されても、人体に有害な物質を溶出することがないから、嚥下障害者の人体にとって安全である。【００３２】  発明者が実際に嚥下障害者について前述の実施例のようにガラス電極を使用して測定及び判定を現在までに数十例実施したところでは、ほぼ全例について本発明によって正しく判定がなされている。【００３３】（第二の実施例）
図２は本発明方法を使用するのに適した栄養チューブ及びｐＨ電極の別の実施例を示すものである。この実施例において、前記第一の実施例に示した要素と同一の要素には同一の符号を付し、説明を省略する。【００３４】  この実施例においては、第一の実施例の場合と同様に、栄養チューブ３内にｐＨ電極としてのアンチモン電極２８がその検出部２９を透孔２２内に露出させて、抜き差し自在に挿通された状態で配置されている。ケーブル３０は、アンチモン電極２８に対応したものが使用される。【００３５】  この実施例においても、アンチモン電極２８及びそのケーブル３０を栄養チューブ３の先端開口部７としての透孔２２の部分まで円滑に送り込むために、ケーブル３０にはその弾力性を与えるためにステンレスワイヤーを巻回したものを使用し、また、ケーブル３０に医療用の潤滑ゼリーを塗布しておくことが望ましい。【００３６】  この実施例による栄養チューブ３及びアンチモン電極２８を使用することによって、既に述べたところと同様にして、栄養チューブ３の胃６内への到達の有無を簡単に判定することができる。この実施例においても、アンチモン電極２８は、栄養チューブ３に抜き差し自在に挿通してあるから、ｐＨ測定の終了後に栄養チューブ３より抜き出し、所定の処理を行えば再使用が可能である。アンチモン電極２８は、ガラス電極のような高い精度は得られないが、本発明方法を実施する場合の実用性は満たされるので、安価であること及び構造上取り扱いに繊細な注意を払う必要がないことと相俟って、前述の判定作業には有効である。なお、アンチモン電極はガラス電極と異なり、測定中に極めて微量のアンチモンが溶出するが、人体に悪影響はないとされており、従って、アンチモン電極を使用しての前記判定作業において嚥下障害者の人体に体する悪影響はない。【００３７】  なお、この実施例に示したアンチモン電極２８は栄養チューブ３の例えばキャップ部材１７に接着剤により固着しておけば、ｐＨ測定終了の都度、栄養チューブ３とともに使い捨てにすることもできる。【００３８】（第三の実施例）
図４から図５は、本発明方法を使用するのに適した栄養チューブ及びｐＨ電極の更に別の実施例を示すものである。この実施例においては、ｐＨ電極としてアンチモン電極を使用し、且つ、その検出部を露出させて前記栄養チューブの先端開口部の外側に固着して配置したことに特徴がある。【００３９】  図示のように、本実施例においては、栄養チューブ３２は、栄養剤を流通させるチューブ本体３３の先端開口部３４の外側近傍に、隆起部として、チューブ本体３３より口径の小さな即ちアンチモン電極及びケーブルの径を挿通するのに適した口径を有する導管部３５をチューブ本体３３の長さ方向にチューブ本体３３と一体に成型したものである。そして、この導管部３５にアンチモン電極が埋設され例えば接着剤３６によって導管部３５に固着されている。より詳しく述べると、チューブ本体３３と導管部３５とは軟質合成樹脂で一体に成型されている。そして、前記先端開口部３４の近傍に位置する、導管部３５の図中下端部３７には透孔３８が形成されており、この透孔３８に、導管部３５内に挿通されたアンチモン電極４０の検出部４１を露出させてある。符号４１はケーブルである。【００４０】  このように構成された栄養チューブ３２を用いて、本発明の判定方法を実施することができる。即ち、この栄養チューブ３２を前述したところと同様に、嚥下障害者の鼻孔より体内に挿入し所定距離進入させた位置で留置すれば、直ちにアンチモン電極４０によるｐＨ測定を行って、得られたｐＨの値に基づいて、栄養チューブ３２が胃に到達しているか否かを短時間で判定することができる。この実施例によれば、アンチモン電極４０は栄養チューブ３２に予め固着されているため、ガラス電極のように事前に栄養チューブ内に挿通しておく手間がかからず、判定作業をより簡単に行うことができる。ｐＨ測定に基づく判定の確実性及びアンチモン電極による人体への安全性については、第二の実施例について述べたところと同様である。そして、この栄養チューブ３２を使用した場合は、第一及び第二の実施例の場合と異なり、チューブ本体３３にｐＨ電極を配置していないから、栄養チューブ３２が胃に到達しているとの判定がなされたときは、そのままの状態で速やかに栄養剤を栄養チューブ３２に送り込むことができて至極便利である。なお、この栄養チューブ３２は栄養摂取のために所定の日数使用した後、アンチモン電極４０を含む全体を使い捨てることが可能であるから、栄養剤供与担当者等の手間、労力の軽減に役立つものである。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明に係る経腸栄養チューブの胃内到達判定方法を概念的に示す概略説明図である。
【図２】本発明の第一の実施例における経腸栄養チューブ及びガラス電極を概念的に示す断面図である。
【図３】本発明の第二の実施例における経腸栄養チューブ及びアンチモン電極を概念的に示す断面図である。
【図４】本発明の第三の実施例における経腸栄養チューブを概念的に示す正面図である。
【図５】図４中Ａ−Ａ断面図である。
【図６】図４中Ｂ−Ｂ断面図である。
【符号の説明】
【００４２】３    経腸栄養チューブ
７    先端開口部
８    ｐＨ電極
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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