(57)【要約】【課題】広範な切開部サイズに適合するよう容易に後退させることができる改良型創傷開創器を提供する。【解決手段】創傷切開部の所望の直径よりも大きな直径を備えた第１のリング（１０２）を有する小刻みに調節可能な創傷開創器（１００）。環状軸線を備えると共に創傷切開部の所望の直径よりも大きな直径を備えた第２のリング（１０４）。可撓性スリーブ（１０６）が、第１及び第２のリング（１０２，１０４）相互間に全体的に円筒形の形態で設けられ、第２のリングは、切開部を所望の直径まで引き伸ばすのに十分な半径方向後退力をスリーブに与えるよう環状軸線回りにそれ自体転がされる（ひっくり返される）。【選択図】図１
2010207587.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的接近器具であって、該外科的接近器具を貫通して切開部内へ延びる器械との密封関係を容易にする外科的接近器具において、
前記切開部の内部に配置することができるようになった第１のリングと、
環状軸線有し、前記切開部の外部に配置することができるようになった第２のリングと、
前記第１のリングと前記第２のリングを連結する可撓性スリーブとを有し、該可撓性スリーブが、前記スリーブを所定の増分で短くするように環状軸線回りにそれ自体の上に巻かれる特性を有し、
前記第２のリングをしっかりと受け入れるように前記切開部に対して配置された弁構造体を有する、
外科的接近器具。
【請求項２】
第２のリングの巻き特性は、切開部を所望の直径まで引き伸ばすのに十分な半径方向後退力をスリーブに与える、請求項１記載の外科的接近器具。
【請求項３】
弁構造体はゲルキャップ及び腹側ベースを有する、請求項１記載の外科的接近器具。
【請求項４】
ゲルキャップは、ゲルパッド及び円周方向キャップリングを有する、請求項３記載の外科的接近器具。
【請求項５】
キャップリングは、腹側ベースと密封関係をなすよう内側周囲に設けられた環状空所を有する、請求項４記載の外科的接近器具。
【請求項６】
腹側ベースは、第２のリングを固定するようその内径に沿って丸くなった端面を有する、請求項３記載の外科的接近器具。
【請求項７】
腹側ベースは、キャップとシールを形成し又はベースをキャップから解除するように、ベースの内径に沿って複数のトグルを有する、請求項３記載の外科的接近器具。
【請求項８】
腹側ベースは、キャップとシールを形成し又はベースをキャップから解除するように、ベースの内径に沿って複数のラッチを有する、請求項３記載の外科的接近器具。
【請求項９】
腹側ベースは、キャップとシールを形成し又はベースをキャップから解除するように、ベースの内径に沿って嵌合手段を有する、請求項３記載の外科的接近器具。
【請求項１０】
腹側ベースは、対応関係をなすキャップリングに適合するように、ベースの内径に沿って隆起壁を有する、請求項３記載の外科的接近器具。
【請求項１１】
弁構造体は、切開部上に配置されるようになったパッドを形成すると共に切開部の周りにシールを形成し、パッドは、パッドを貫通した接近チャネルを構成し、切開部と連通状態をなすように延びる部分を有するゲル材料を含む、請求項１記載の外科的接近器具。
【請求項１２】
器械は外科医の腕である、請求項１記載の外科的接近器具。
【請求項１３】
第２のリングは、環状軸線回りに互いに異なる環状ロック箇所をもたらす少なくとも２つの全体として円形の管から形成されている、請求項１記載の創傷開創器。
【請求項１４】
管は各々、中実であり又は管壁を備えたルーメンを有している、請求項１３記載の創傷開創器。
【請求項１５】
第２のリングを回しているときに管壁に当たって撓んで可聴信号をユーザにもたらすよう管のルーメンの内部に配置されたロッドを更に有している、請求項１４記載の創傷開創器。
【請求項１６】
第２のリングを形成する管の数は、環状軸線回りのロック箇所の数を定める、請求項１５記載の創傷開創器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００２年６月５日に出願された米国仮特許出願第６０／３８６，１５９号（発明の名称：Omega Wound Retractor ）及び２００２年１０月２日に出願された米国仮特許出願第６０／４１５，３５１号（発明の名称：Wound Retractor ）の優先権を主張した非仮出願であり、これら両方の米国仮特許出願明細書の記載内容全体を本明細書の一部を形成するものとして引用する。
本願は、一般に医用器具に関し、特に、ユーザへの聴覚及び触覚（音及び手応えによる）フィードバックを含む広範な切開部サイズに適合するよう小刻みな後退及び位置合わせを容易にする改良型創傷開創器（レトラクタ）に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科手術では典型的には、外科医の手及び（又は）多数の器械を入れるほど大きな切開部が作られる。切開部は、疾患のある身体部分及び（又は）汚染された器械と触れた場合、感染しやすいので清潔に保たれる必要がある。したがって、創傷保護器が切開部の露出した側部を覆ってこれらを汚染要因物から保護するようにするために利用されている。創傷保護器の共通の欠点は、容易な後退調節性及び安定性を欠いていることにある。両方共クロックに付与された特許文献１及び特許文献２（以下、「クロック特許」という）は、かかる明細書の記載によれば後退調節性及び安定性をもたらす扁円形断面及び互いに反対側に位置した平らな表面を備える外側リングを有する創傷保護器によりこの欠点を解決しようとしている。しかしながら、クロック特許の外側リングの扁円形設計は、限られた小刻みな後退しかもたらさず、捩じり又は回すのが困難な場合がある。加うるに、クロック特許の設計は、ユーザに聴覚フィードバックをもたらさない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第５，５２４，６４４号明細書
【特許文献２】米国特許第６，３８２，２１１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、当該技術分野では、広範な切開部サイズに適合するよう容易に後退させることができる改良型創傷開創器が要望されている。改良型創傷開創器は好ましくは、後退中、ユーザに聴覚及び（又は）触覚フィードバックをもたらす。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
外科切開部の縁部を密封し、患者の体腔中に開口部を形成する小刻みに調節可能な創傷開創器であって、内側リング、外側リング及び内側リングと外側リングを互いに連結する可撓性スリーブを有する創傷開創器が提供される。創傷開創器は、外科医が自分の手及び（又は）器械を創傷開創器により形成された開口部を通って挿入するための経路をもたらす。創傷開創器は、広範な切開部サイズに適合するよう小刻みに調節可能である。創傷開創器は、内側リング及び外側リングが切開部の内縁部及び外縁部の周りで拡張するよう体腔内に取り付けられ又は配置される。切開部の外部に延びる可撓性スリーブのどの部分も創傷の側部をしっかりと密封するよう外側リング上に容易に巻くことができる。外側リングは好ましくは、ユーザに聴覚及び（又は）触覚フィードバックをもたらすように形作られている。特に、外側リングは、ユーザが手作業で容易に外側リングを回して可撓性スリーブを巻くことができるよう把持して回すのが容易な表面を有している。外側リングは、中実であってよく、又は外側リングを回したときにユーザに可聴信号をもたらすようロッドを収納配置するルーメンを有してもよい。
【０００６】
本発明の上記特徴及び利点並びに他の特徴及び利点は、添付の図面を参照して好ましい実施形態についての説明を読むと明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の実施形態としての小刻みに調節可能な創傷開創器の切除側面図及び等角図である。
【図２】ａ〜ｄは、所望の切開部に適合するよう図１の創傷開創器の外側リングを後退させた状態を示す図である。
【図３】図１の創傷開創器のＡ−Ａ線矢視縦断面図である。
【図４】切開部内に取り付けられた図１の創傷開創器を示す図である。
【図５】本発明の第２の実施形態としての創傷開創器の外側リングの中空管の断面図である。
【図６】本発明の第２の実施形態の創傷開創器の外側リングの内側ロッドの断面図である。
【図７】本発明の第２の実施形態の小刻みに調節可能な創傷開創器の切除側面図である。
【図８】本発明の第２の実施形態に従って所望の切開部サイズに適合するよう外側リングを後退させると共に位置合わせした状態を示す図である。
【図９】切開部内に取り付けられた図７の創傷開創器を示す図である。
【図１０】本発明の第３の実施形態に従ってワイヤを有する外側リングの縦断面図である。
【図１１】本発明の第３の実施形態に従って所望の切開部サイズに適合するよう外側リングを巻く状態を示す図である。
【図１２】本発明の第３の実施形態に従って所望の切開部サイズに適合するよう外側リングを巻く状態を示す図である。
【図１３】図１０の創傷開創器の立体断面図である。
【図１４】本発明の第２の実施形態の創傷開創器の外側リングの中空管の立体図であく。
【図１５】本発明の第２の実施形態の創傷開創器の外側リングの内側ロッドの立体図である。
【図１６】本発明の第２の実施形態に従って中空管と内側ロッドを同軸状に接合した状態の断面図である。
【図１７−１】ａ〜ｃは、本発明の外側リングの追加の実施形態の断面図である。
【図１７−２】ｄ及びｅは、本発明の外側リングの追加の実施形態の断面図である。
【図１８−１】ａは、本発明の外側リングの中空管及び内側ロッドの追加の実施形態の断面図である。
【図１８−２】ｂ〜ｇは、本発明の外側リングの中空管及び内側ロッドの追加の実施形態の断面図である。
【図１８−３】ｈ〜ｌは、本発明の外側リングの中空管及び内側ロッドの追加の実施形態の断面図である。
【図１９−１】ａ及びｂは、全体として扁長形の断面を有する本発明の外側リングの追加の実施形態の断面図である。
【図１９−２】ｃ〜ｇは、全体として扁長形の断面を有する本発明の外側リングの追加の実施形態の断面図である。
【図２０−１】ａ及びｂは、全体として扁長形の断面を備えると共にルーメンを有する本発明の外側リングの追加の実施形態の断面図である。
【図２０−２】ｃ〜ｇは、全体として扁長形の断面を備えると共にルーメンを有する本発明の外側リングの追加の実施形態の断面図である。
【図２１−１】ａ及びｂは、全体として扁円形の断面を有する本発明の外側リングの追加の実施形態の断面図である。
【図２１−２】ｃ〜ｅは、全体として扁円形の断面を有する本発明の外側リングの追加の実施形態の断面図である。
【図２２−１】ａ及びｂは、全体として扁円形の断面を有すると共にルーメンを備えた本発明の外側リングの追加の実施形態の断面図である。
【図２２−２】ｃ〜ｅは、全体として扁円形の断面を有すると共にルーメンを備えた本発明の外側リングの追加の実施形態の断面図である。
【図２３ａ】三角形断面を有する本発明の外側リングの別の実施形態の断面図である。
【図２３ｂ】ルーメンを更に有する図２３ａの外側リングの断面図である。
【図２４ａ】辺が奇数の断面、例えば五角形断面を有する本発明の外側リングの別の実施形態の断面図である。
【図２４ｂ】ルーメンを更に有する図２４ａの外側リングの断面図である。
【図２５】ａとｂは、本発明の外側リングを形成する互いに異なる方法を示す図である。
【図２６】本発明の別の実施形態としての僅かに改造したゲルキャップ及び（又は）腹側ベースを備えた外科用接近器具の軸方向断面図である。
【図２７】本発明の別の実施形態としての外科用接近器具の軸方向断面図である。
【図２８】外科用接近器具を創傷開創器に使用できるようゲルキャップ及び（又は）腹側ベースに改造を施した本発明の追加の例示の実施形態を示す図である。
【図２９】外科用接近器具を創傷開創器に使用できるようゲルキャップ及び（又は）腹側ベースに改造を施した本発明の追加の例示の実施形態を示す図である。
【図３０】外科用接近器具を創傷開創器に使用できるようゲルキャップ及び（又は）腹側ベースに改造を施した本発明の追加の例示の実施形態を示す図である。
【図３１】本発明の別の実施形態としての外科用接近器具のベースの斜視図である。
【図３２】図３１に示す実施形態の軸方向断面図である。
【図３３】キャップリングに適合するようになった対応関係にある少なくとも１つのトグル又はラッチを有する本発明の別の実施形態としての外科用接近器具のベースを示す図である。
【図３４】キャップリングに適合するようになった対応関係にある少なくとも１つのトグル又はラッチを有する本発明の別の実施形態としての外科用接近器具のベースを示す図である。
【図３５】内周部に設けられた隆起壁を有すると共に対応関係にあるキャップリングに適合するようになった本発明の別の実施形態としての外科用接近器具のベースを示す図である。
【図３６】内周部に設けられた隆起壁を有すると共に対応関係にあるキャップリングに適合するようになった本発明の別の実施形態としての外科用接近器具のベースを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
図１は、本発明の第１の実施形態としての創傷開創器１００を示している。創傷開創器１００は、二重管形外側リング１０２、内側リング１０４及び外側リング１０２と内側リング１０４を互いに連結する伸長可能なスリーブ１０６を有している。スリーブ１０６を、ヒートシール又は接着剤によって外側リング１０２及び内側リング１０４に取り付けるのがよい。外側リング１０２及び内側リング１０４は好ましくは、リングを捻って巻いた後、これらの形状を保持するのに十分な硬さの材料で作られる。即ち、この材料は、以下に詳細に説明すると共に図２ａ〜図２ｄに示すように、外側リング１０２をその環状軸線回りに回すことができるほど十分応従性がなければならない。外側リング１０２の形状は、その把持性能と調節中及び調節後における安定性をもたらすその性能の両方に影響を及ぼす。スリーブ１０６は好ましくは、可撓性があり且つ流体及び細菌に対して不透過性の材料で作られる。二重管形外側リング１０２は好ましくは、細いウェブ１１２によって互いに接合された第１の円形管１０８と第２の円形管１１０から成る。円形管１０８，１１０は各々、中実であってもよく、或いはルーメンを有していてもよい。
【０００９】
図２ａ〜図２ｄは、切開部に適合するよう外側リング１０２を後退させると共に調節した状態を示す図である。本発明によれば、創傷開創器１００は、軸方向に小刻みに調節可能である。具体的に説明すると、スリーブ１０６の上端部を外側リング１０２に巻き付けると、切開部の側部又は縁部を緊密に密封することができる。外側リング１０２の独特な形状により、これをそれ自体の周りに丸く巻いたときに容易なスナップ作用が得られる。外側リング１０２は又、スリーブ１０６を小刻みに短くすることができ且つ取り付け後に安定性をもたらす。図３は、Ａ−Ａ線に沿って取った創傷開創器１００の縦断面図である。
【００１０】
図４は、創傷開創器１００を創傷開口部４００内に取り付ける方法を示している。先ず最初に、スリットの形状をした切開部を患者の身体、例えば腹壁に作る。次に、内側リング１０４及びスリーブ１０６を、外側リング１０２が体腔４０２に対し外部に位置したままの状態で切開部を通して手作業で体腔４０２内に挿入する。内側リング１０４がいったん体腔４００内に位置すると、内側リング１０４は、切開部の内面の周りで拡張して全体として腹壁に平行になる。スリーブ１０６は、体腔４０２の外部からその内部へのチャネルとなる。外側リング１０２は当初、創傷開口部４００の周りで腹壁の上に位置する。スリーブ１０６の上端部は外側リング１０２に連結されているので、スリーブ１０６を上方に且つ半径方向外方又は内方に引くことができ、それにより内側リング１０４を腹壁の内面にしっかりと引き付ける。さらに、スリーブ１０６の中間部分を創傷開口部４００の側部及び縁部にしっかりと引き付け、それによりその隣の組織を後退させて体腔４０２内の緊密に密封された開口部を生じさせる。即ち、スリーブ１０６は創傷面全体に接触し、この創傷面を覆って保護し、そしてこれを汚染及び感染から密封保護する。切開部のサイズ及び深さに応じて、ユーザは、図２ａ〜図２ｃに示すように二重管形外側リング１０２を把持し、これをスリーブ１０６が創傷開口部４００の外縁部に当接するまで方向２００に回すことによりスリーブ１０６を丸く巻くことができる。外側リング１０２をスリーブ１０６を巻くために外方又は内方の方向のいずれでもその環状軸線回りに回すことができるということは理解されるべきである。
【００１１】
外側リング１０２は、第１の管を第１の方向に、第２の管を第２の方向に単に力を入れて操作することにより第１及び第２の管の位置を逆にすることができ、その結果、図２ａ〜図２ｄに示すように管を迅速且つ容易に回すことができるという独特且つ新規な二重管形態を有している。本発明の一実施形態では、上側の管又は第１の円形管１０８を外方に引っ張った状態で下側の管又は第２の円形管１１０を内方に押すことにより外側リング１０２を回転させる（図２ａ参照）。上述の段階の組合せの結果として、図２ｄに示すように第１の円形管と第２の円形管が位置が逆になる。即ち、外側リング１０２を１８０°回転させることができ、それによりスリーブ１０６が後退する。上述のプロセスを所望の圧縮又は創傷開放が達成されるまで繰り返すのがよい。
【００１２】
本発明の利点は、従来技術において公知の後退速度よりも容易であって安定していて且つ速い後退速度が得られ、その結果患者に対する外傷効果が低くなるということにある。本発明の別の利点は、スリーブの触覚把持及び外側リング回りのその小刻みな巻回が得られることにある。上述の説明では、外側リングの第１の管及び第２の管は、垂直位置にあるが、第１の管及び第２の管は、互いに対し異なる位置、例えば水平位置にあってもよいことは理解されるべきである。
【００１３】
本発明の別の実施形態では、細いワイヤ３０２、例えばステンレス鋼ワイヤが、外側リング１０２を回しているときに可聴信号を出すよう二重管形外側リング１０２のルーメン（図３及び図１０〜図１３参照）の内側に配置されている。即ち、二重管形外側リング１０２を回すと、ワイヤ３０２は、管の壁に当たって撓んでユーザに可聴音によるフィードバックをもたらす。ワイヤ３０２の別の特徴は、創傷開創器１００に後退時における安定性を与えることにある。
【００１４】
外科手術後、内側リング１０４及びスリーブ１０６を掴んでこれらを創傷開口部４００を通って引くことにより創傷開創器１００を回収することができる。スリーブ１０６が用いられると共に外側リング１０２の後退が容易であることにより、内側リングと外側リングとの間の圧縮が大きくなる。その結果、本発明の創傷開創器１００は、広範な切開部サイズに適合するよう小刻みな調節性をもたらすと共に疾患のある身体部分及び汚染された状態の器械が創傷を通されているときに創傷を隔離してこれを細菌による感染から保護する。
【００１５】
図５〜図９及び図１４〜図１６は、本発明の別の実施形態としてのローラ設計の創傷開創器５００を示している。創傷開創器５００は、外側リング５０２、内側リング５０４及び外側リング５０２と内側リング５０４を互いに連結する伸長可能なスリーブ５０６を有している。スリーブ５０６を、ヒートシール又は接着剤によって外側リング５０２及び内側リング５０４に取り付けるのがよい。外側リング５０２は、図５に示すように扇形断面を有する中空管又はルーメン５０８を有している。外側リング５０２は、図６に示すように外面にこれと類似した扇形の幾何学的形状を有する内側ロッド５１０を更に有している。中空管５０８及び内側ロッド５１０は、創傷開創器５００の外側リング５０２を形成するよう同軸状に接合されている。
【００１６】
扇形の幾何学的形状をした外側リング５０２は、インクリメンタル（歩進型）回転機構として役立つ。具体的に説明すると、中空管５０８を手作業で巻いて内側ロッド５１０に対しその同軸位置合わせ状態から離脱させると、中空管５０８は図８に示すように内側ロッド５１０の次の位置合わせ箇所（整合個所）に一致するまでそれ自体割り出し動作を行う。中空管５０８と内側ロッド５１０を同軸状に位置合わせすると、これらは、定位置にロックし、後退段階を繰り返すまでそれ以上の割り出しを阻止する。中空管５０８及び内側ロッド５１０はそれぞれ、外側リング５０２の割り出し及び小刻みな回転をもたらす少なくとも１つの位置合わせ箇所を有する。即ち、外側リング５０２は、扇形外側リングに設けられた位置合わせ箇所又は割り出しの数に基づいて段階的に小刻みに後退することができる。
【００１７】
図９は、創傷開創器５００を創傷開口部９００内に取り付ける方法を示している。先ず最初に、スリットの形状をした切開部を患者の身体、例えば腹壁に作る。次に、内側リング５０４及びスリーブ５０６を挿入して体腔壁５１２の下に且つその縁部に沿って位置決めし、外側リング５０２を創傷開口部９００を通して引っ張って体腔壁５１２の外部に配置する。次に、外側リング５０２を所望の圧縮又は創傷開放が達成されるまで図７に示すように方向７００でスリーブ５０６上で転がすことによりスリーブ５０６の後退を達成するのがよい。中空管５０８を手作業で転動させて内側ロッド５１０とのその同軸位置合わせ状態から離脱させることにより小刻みな後退を達成し、即ち、中空管５０８を転がして割り出しすると、中空管５０８と内側ロッド５１０との間の次の位置合わせ箇所に一致させることができる。
【００１８】
中空管５０８と内側ロッド５１０が同軸状に位置合わせされると、これらは、定位置にロックし、外側リング５０２を転がしてその位置合わせ状態から再び離脱させるまでそれ以上の割り出しを阻止する。このプロセスは、所望の後退が達成されるまで繰り返される。外科手術がいったん完了すると、内側リング５０４及びスリーブ５０６を掴んでこれらを創傷開口部４００を通って引くことにより創傷開創器５００を回収することができる。
外側リングを図１７ａ〜図１７ｅに示すように種々の後退速度を達成すると共に（或いは）種々の身体表面と同形になるよう種々の寸法形状に設計できることが理解される。例えば、外側リングは、互いに異なる寸法形状の単一又は多数の管から成るものであってよい。単一又は多数の管は、中実であってよく、或いは互いに異なる寸法形状のルーメンを有していてもよい。
【００１９】
これと同様に、ローラ設計の創傷開創器は、種々の幾何学的形状のものであってよい。図１８ａ〜図１８ｌに示すように、外側リングの中空管５０８ａ〜５０８ｌ及び内側ロッド５１０ａ〜５１０ｌは、互いに異なる寸法形状のものであり、多数のロック機構を有するものであってよい。例えば、内側ロッド５１０ｂ〜５１０ｅ及び５１０ｌは、中実の矩形断面のものである。これとは対照的に、内側ロッド５１０ｆ〜５１０ｋは、中空円形断面のものである。中空管及び内側ロッドは、同種又は異種材料（例えば、軟質及び（又は）硬質）で作られたものであってよい。例えば、内側ロッドは、剛性であり、例えばワイヤ又は金属片で作られたものであってよく、或いは可撓性であり、例えば伸長ばねであってよい。中空管５０８ａ〜５０８ｌのルーメンは、互いに異なる幾何学的形状、例えば扇形幾何学的形状、円形、長円形、こぶ状突起を備えた円形、三角形、矩形、多数の辺のある幾何学的形状等の断面のものであってよい。本発明の上述の実施形態の利点は、後退調節性及び安定性が向上することにある。
【００２０】
図１９ａ〜図１９ｇは、全体として扁長形断面を有する本発明の外側リングの追加の実施形態の断面図である。即ち、外側リングの断面の長軸は、図１９ａに示すように軸線Ｅ−Ｅに平行である。外側リングを外方又は内方の方向８００で軸線Ｅ−Ｅ回りに回すとスリーブ（図示せず）を丸く巻くことができる。図１９ａ〜図１９ｇの外側リングは、スリーブの触覚把持及びリング回りのその小刻みな巻回をもたらす。図１９ｂは、全体として軸線Ｅ−Ｅに平行な２つの真っ直ぐな弦状表面１１９ａ，１１９ｂを備えた外側リング１９０を示している。図１９ｃは、２つの真っ直ぐな弦状表面及び２つの湾曲した弦状表面を備えた外側リングを示している。図１９ｄ〜図１９ｇは、少なくとも２つの湾曲した弦状表面を備える外側リングを示している。
【００２１】
図２０ａ〜図２０ｇはそれぞれ、各リングに少なくとも１つのルーメンを更に有する図１９ａ〜図１９ｇの外側リングの断面図である。ルーメンは、ルーメン壁に当たって撓み、それによりユーザに聴覚フィードバックをもたらす内側ロッド（図示せず）を収容するのがよい。ルーメン及び内側ロッドは、互いに異なる幾何学的形状及び寸法のものであってよい。
【００２２】
図２１ａ〜図２１ｅは、全体として扁円形の断面を有する本発明の外側リングの追加の実施形態の断面図である。即ち、外側リングの断面の長軸は、図２１ａに示すように軸線Ｇ−Ｇに垂直である。外側リングを外方又は内方の方向９００で軸線Ｇ−Ｇ回りに回すとスリーブ（図示せず）を丸く巻くことができる。図２１ａ〜図２１ｅの外側リングは、スリーブの触覚把持及びリング回りのその小刻みな巻回をもたらす。図２１ｂ〜図２１ｅは、少なくとも２つの湾曲した弦状表面を備える外側リングを示している。
【００２３】
図２２ａ〜図２２ｅはそれぞれ、各リングに少なくとも１つのルーメンを更に有する図２１ａ〜図２１ｅの外側リングの断面図である。ルーメンは、ルーメン壁に当たって撓み、それによりユーザに聴覚フィードバックをもたらす内側ロッド（図示せず）を収容するのがよい。ルーメン及び内側ロッドは、互いに異なる幾何学的形状及び寸法のものであってよい。
【００２４】
図２３ａは、三角形断面を有する本発明の外側リングの別の実施形態の断面図、図２３ｂは、ルーメンを更に有する図２３ａの外側リングの断面図である。本発明の別の実施形態では、図２４ａは、奇数個の辺を備えた断面、例えば五角形断面を有する本発明の外側リングの断面図、図２４ｂは、ルーメンを更に有する図２４ａの外側リングの断面図である。これら外側リングは、スリーブの触覚把持及びリング回りのその小刻みな巻回をもたらす。図２３ｂ及び図２４ｂの外側リングのルーメンは、種々の寸法形状の内側ロッド（図示せず）を収容するようの種々の寸法形状のものであってよい。種々の後退速度を達成すると共に（或いは）種々の身体表面と同形になるよう外側リングを種々の寸法形状に設計できることが理解される。
【００２５】
図２５ａ及び図２５ｂは、本発明の外側リングの互いに異なる形成方法を示している。外側リング（中実であってもよく、ルーメンを有していてもよい）を図２５ａに示すように円形リングとして成形してもよく、或いは、単一又は多数の押出し管を図２５ｂに示すように円形リングの状態に接合することにより外側リングを形成してもよい。
【００２６】
本発明の別の実施形態では、本発明の創傷開創器によって後退を行いながら、２００１年９月２１日に出願された本出願人の国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ０１／２９６８２号（発明の名称：Surgical Access Apparatus and Method）に記載されているような外科用接近器具、例えばＧｅｌｐｏｒｔ（登録商標）器具を用いるハンドアシステッド腹腔鏡（ＨＡＬ）手技により患者の体への出し入れを達成する。この実施形態の目的は、本発明の創傷開創器とこの国際出願に記載されているような外科用接近器具の両方の特徴及び利点を組み合わせることにある。この国際出願に説明されているように、現行の外科用接近器具は、Ｏリングの周りに遠位側に巻いたポリイソプレンシースを用いており、次に、創傷切開部内にいったん配置されると、シースを伸長状態のタブ上でこれに沿って腹側ベース上に引き伸ばす。外科用接近器具のシースは、引き伸ばしが必要であり、多くの場合、これを腹側ベースに固定するのに多くの試行を必要とする。この実施形態の新規性は、外科用接近器具のキャップ及び（又は）腹側ベースを改造して外科用接近器具がポリイソプレンシースに取って代わって気密シールを維持するよう本発明の創傷開創器を受け入れるようにすることにある。創傷開創器を用いることにより、ＨＡＬ手技が単純化され、引き伸ばしが不要になる。
【００２７】
図２６を参照すると、ゲルキャップ１０１０及び腹側ベース１０２０に僅かな又は程々の改造が施された外科用接近器具１０００が示されている。ゲルキャップ１０１０は、ゲルパッド１０３０及びパッド１０３０に挿入でき、これに合わせて成形できる円周方向キャップリング１０４０を更に有している。その結果得られたゲルキャップ１０１０は、ベース１０２０とシールを形成し、それによりパッド１０３０、キャップリング１０４０、ベース１０２０及び創傷開創器のスリーブ１０６を通る作業チャネルを構成する。このように、作業チャネルは、ゲルパッド１０３０により形成され、広範な器械直径についてゼロシールと器械シールの両方をもたらす単一の弁を有する。図２７を参照すると、ゲルキャップ１０１０ａの断面は、キャップリング１０４０ａの内周部上に形成された環状空所１０４２ａを示している。この空所は、ベース１０２０ａと密封関係をなす上で特に優位なものである。図２８図〜図３０は、外科用接近器具を創傷開創器と併用できるようゲルキャップ及び腹側ベースに改造が施された本発明の追加の例示の実施形態を示している。
図３１は、本発明の別の実施形態としてのベース１０２０ｅの斜視図である。図３２は、図３１に示す実施形態の軸方向断面図である。これらの図から、ベース１０２０ｅは、滑らかな全体として円形の内面１０２２ｅを備えるのがよく、この内面は、丸くなった端面１０２４ｅまで近位側に延び、環状リップ１０２６ｅに沿って端面１０２４ｅから外方に延び、この環状リップは、対応関係にあるキャップリングの内周部上に形成された環状空所内に嵌まり込むような寸法形状になっていることは注目されよう。ベース１０２０ｅは、内面１０２２ｅの近位側で、その内径に沿って設けられていて、スリーブをいったん短くすると創傷開創器の外側リングを固定する丸くなった端面１０２８ｅを更に有するのがよい。
【００２８】
本発明の別の実施形態では、図３３及び図３４は、滑らかな全体として円形の内面１０２２ｆ、丸くなった端面１０２４ｆ、環状リップ１０２６ｆ及び対応関係にあるキャップリングに適合するような寸法形状の少なくとも１つのトグル又はラッチ１０２９ｆを備えた端面１０２８ｆを有するベース１０２０ｆを示している。この実施形態では、トグル又はラッチ１０２９ｆは、キャップリングの内径を変えてシールを形成し又はキャップリングをベースから解除するよう動作する。本発明の更に別の実施形態では、図３５及び図３６は、滑らかな全体として円形の内面１０２２ｇ、丸くなった端面１０２４ｇ、環状リップ１０２６ｇ及び対応関係にあるキャップリングに適合するような寸法形状の隆起壁を備えた端面１０２８ｇを有するベース１０２０ｇを示している。
【００２９】
改造型外科用接近器具と関連した利点は、これにより外科医がこれを迅速に後退させて腹側壁切開部を保護できるよう内張りし、他方腹側壁の厚さの患者によるばらつきに容易に対応できることにある。加うるに、この外科用接近器具は、切開部の内部及び外部の周りを効果的に密封し、かかる器具により、密封キャップを取り付けて腹腔を密封し、腹腔鏡手技を実施できるようにする。
【００３０】
当業者であれば、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく多くの変更及び改造を行うことができる。これらの理由により、上述の説明は、本発明を限定するものと解釈されてはならず、好ましい実施形態の単なる例示として解されるべきである。
【符号の説明】
【００３１】
１００    創傷開創器
１０２    二重管形外側リング
１０４    内側リング
１０６    伸長可能なスリーブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７−１】
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【図１７−２】
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【図１８−１】
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【図１８−２】
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【図１８−３】
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【図１９−１】
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【図１９−２】
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【図２０−１】
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【図２０−２】
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【図２１−１】
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【図２１−２】
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【図２２−１】
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【図２２−２】
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【図２３ａ】
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【図２３ｂ】
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【図２４ａ】
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【図２４ｂ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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