(57)【要約】【課題】簡単な使用方法にて薬剤の調製を可能とする薬剤調製器具、を提供する。【解決手段】薬剤調製器具は、バイアルを装着可能なバイアル装着部２１およびバイアル装着部３１と、開放部５１と、流路形成部７０と、逆止弁８６とを備える。開放部５１は、バイアル装着部２１および３１の間に設けられ、外部空間に開放される。流路形成部７０は、バイアル装着部２１および３１にそれぞれ配置された針状の先端部７１および７６を有する。流路形成部７０には、先端部７１および７６の間で延び、その経路上で開放部５１に連絡する空気用流路８２と、空気用流路８２とは独立して、先端部７１および７６の間で延びる連絡流路８１とが形成される。逆止弁８６は、空気用流路８２の経路上に配置され、開放部５１とバイアル装着部２１との間および開放部５１とバイアル装着部３１との間のいずれか一方を選択的に遮断する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内圧差のある複数のバイアルに配置された内容物を混合し、薬剤を調製する薬剤調製器具であって、
バイアルを装着可能な第１バイアル装着部および第２バイアル装着部と、
前記第１バイアル装着部と前記第２バイアル装着部との間に設けられ、外部空間に開放される開放部と、
前記第１バイアル装着部および前記第２バイアル装着部にそれぞれ配置された針状の第１先端部および第２先端部を有し、前記第１先端部と前記第２先端部との間で延び、その経路上で前記開放部に連絡する第１流路と、前記第１流路とは独立して、前記第１先端部と前記第２先端部との間で延びる第２流路とが形成される流路形成部と、
前記第１流路の経路上に配置され、前記開放部と前記第１バイアル装着部との間および前記開放部と前記第２バイアル装着部との間のいずれか一方を選択的に遮断する弁体とを備える、薬剤調製器具。
【請求項２】
前記第１バイアル装着部と前記第２バイアル装着部との間に設けられ、シリンジを接続可能なシリンジ接続部をさらに備え、
前記第２流路は、その経路上で前記シリンジ接続部に連絡する、請求項１に記載の薬剤調製器具。
【請求項３】
前記弁体は、前記開放部および前記第１バイアル装着部の間を遮断する位置と、前記開放部および前記第２バイアル装着部の間を遮断する位置との間で、重力により移動可能なように設けられる、請求項１または２に記載の薬剤調製器具。
【請求項４】
前記開放部と前記第１流路とが連絡する位置に設けられたエアフィルタをさらに備え、
前記第１流路の経路上には、前記弁体を、前記開放部および前記第１バイアル装着部の間を遮断する位置と、前記開放部および前記第２バイアル装着部の間を遮断する位置との間で移動可能なように収容する空間が形成され、
前記空間は前記エアフィルタによって前記開放部と区画されている、請求項１から３のいずれか１項に記載の薬剤調製器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、一般的には、薬剤調製器具に関し、より特定的には、凍結乾燥された固形薬剤と、溶解液とを混合し、得られた薬剤をシリンジに取り出すための薬剤調製器具（トランスファニードル）に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の薬剤調製器具に関して、たとえば、特表２００６−５２７０２４号公報には、複数成分の材料を、市販の成分貯蔵容器を使用して再構成することを目的とした再構成デバイスが開示されている（特許文献１）。
【０００３】
図１２は、特許文献１に開示された再構成デバイスを示す断面図である。図１２を参照して、再構成デバイス１００は、受け１１２と、受け１１４と、これらの間に位置するデバイス本体１１６と、デバイス本体１１６から延びる引き抜きインターフェイス１１８とを有する。引き抜きインターフェイス１１８は、取り外し可能なキャップ１５６により選択的に密封されている。受け１１２の内側には、第１の尖った先端１３４を有する第１成分カニューレ１３２が配置され、受け１１４の内側には、第２の尖った先端１５０を有する第２成分カニューレ１４８が配置されている。
【０００４】
引き抜きインターフェイス１１８は、引き抜きオリフィス１５８を形成し、この引き抜きオリフィス１５８は、第１成分カニューレ１３２内に位置する引き抜き管腔１６０を通じて、引き抜きポート１３６と連絡する。さらなる移動管腔１６４が、デバイス本体１１６内を延び、第１成分カニューレ１３２と第２成分カニューレ１４８とを連絡する。排気ポート１７８は、排気オリフィス１８０を形成し、この排気オリフィス１８０は、第２成分カニューレ１４８内に位置する排気管腔１８２を通じて、排気ポート１５２と連絡する。
【０００５】
このような構成を備える再構成デバイス１００においては、受け１１２内に固体成分により満たされた第１容器が装着され、受け１１４内に液体成分により満たされた第２容器が装着される。この際、第１容器と第２容器との間の負の圧力差を利用して、第２容器から移動管腔１６４を通じて第１容器への液体成分の移動を引き起こす。この間、空気が、排気ポート１７８から排気管腔１８２を通って容器内に流入することにより、第１容器との第２容器との間で液体成分を置き換える。
【０００６】
液体成分と固体成分との混合、溶解が起こると、引き抜きインターフェイス１１８からキャップ１５６が取り外され、引き抜き注射が接続される。引き抜き注射のプランジャを引き戻すことによって、第１容器から注射内部への材料の移動が引き起こされる。
【特許文献１】特表２００６−５２７０２４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上述の特許文献１に開示された再構成デバイス１００においては、受け１１２に固体成分により満たされた第１容器を装着し、受け１１４に液体成分により満たされた第２容器を装着することによって、固体成分と液体成分とを調製し、薬剤を引き抜き注射に取り出すことができる。しかしながら、再構成デバイス１００では、固体成分および液体成分をそれぞれ収容する容器の装着位置が、受け１１２および受け１１４のいずれかに決まっている。このため、各容器が決められた受けに装着されないと、調製が適正に行なえなかったり、リカバリーのため調製作業が煩雑になったりするおそれがある。
【０００８】
そこでこの発明の目的は、上記の課題を解決することであり、簡単な使用方法にて薬剤の調製を可能とする薬剤調製器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この発明に従った薬剤調製器具は、内圧差のある複数のバイアルに配置された内容物を混合し、薬剤を調製する薬剤調製器具である。薬剤調製器具は、バイアルを装着可能な第１バイアル装着部および第２バイアル装着部と、開放部と、流路形成部と、弁体とを備える。開放部は、第１バイアル装着部と第２バイアル装着部との間に設けられ、外部空間に開放される。流路形成部は、第１バイアル装着部および第２バイアル装着部にそれぞれ配置された針状の第１先端部および第２先端部を有する。流路形成部には、第１先端部と第２先端部との間で延び、その経路上で開放部に連絡する第１流路と、第１流路とは独立して、第１先端部と第２先端部との間で延びる第２流路とが形成される。弁体は、第１流路の経路上に配置される。弁体は、開放部と第１バイアル装着部との間および開放部と第２バイアル装着部との間のいずれか一方を選択的に遮断する。
【００１０】
このように構成された薬剤調製器具によれば、第１バイアル装着部および第２バイアル装着部にそれぞれバイアルを装着することによって、相対的に大きい内圧を有するバイアル（以下、正圧バイアルという）から第２流路を通じて相対的に小さい内圧を有するバイアル（以下、負圧バイアルという）に内容物を移す。この際、負圧バイアルの気密を保持するため、弁体によって、開放部と、負圧バイアルが装着されたバイアル装着部との間を遮断し、開放部から負圧バイアル内部への空気の流入を規制する。
【００１１】
本発明では、第１流路の経路上に、開放部と第１バイアル装着部との間および開放部と第２バイアル装着部との間のいずれか一方を選択的に遮断する弁体が設けられるため、第１バイアル装着部および第２バイアル装着部のいずれに正圧バイアルもしくは負圧バイアルが装着された場合であっても、弁体によって、開放部から負圧バイアル内部への空気の流入を規制することができる。結果、ユーザは、バイアルの取り付け位置に迷うということがなく、簡単な使用方法にて薬剤の調製を行なうことができる。
【００１２】
また好ましくは、薬剤調製器具は、第１バイアル装着部と第２バイアル装着部との間に設けられ、シリンジを接続可能なシリンジ接続部をさらに備える。第２流路は、その経路上でシリンジ接続部に連絡する。
【００１３】
このように構成された薬剤調製器具によれば、シリンジ接続部にシリンジを接続することにより、調製された薬剤をバイアルからシリンジに取り出すことができる。
【００１４】
また好ましくは、弁体は、開放部および第１バイアル装着部の間を遮断する位置と、開放部および第２バイアル装着部の間を遮断する位置との間で、重力により移動可能なように設けられる。
【００１５】
このように構成された薬剤調製器具によれば、弁体を駆動させる機構が不要となるため、薬剤調製器具を簡易な構成にできる。
【００１６】
また好ましくは、薬剤調製器具は、開放部と第１流路とが連絡する位置に設けられたエアフィルタをさらに備える。第１流路の経路上には、弁体を、開放部および第１バイアル装着部の間を遮断する位置と、開放部および第２バイアル装着部の間を遮断する位置との間で移動可能なように収容する空間が形成される。空間はエアフィルタによって開放部と区画されている。
【００１７】
このように構成された薬剤調製器具によれば、バイアル内部への異物の侵入を防ぐエアフィルタを利用して弁体を収容する空間を形成することにより、薬剤調製器具を簡易な構成にできる。
【発明の効果】
【００１８】
以上に説明したように、この発明に従えば、簡単な使用方法にて薬剤の調製を可能とする薬剤調製器具を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
この発明の実施の形態について、図面を参照して説明する。なお、以下で参照する図面では、同一またはそれに相当する部材には、同じ番号が付されている。
【００２０】
図１は、この発明の実施の形態における薬剤調製器具を示す側面図である。図２は、図１中の薬剤調製器具を上下方向から見た図である。図３は、図１中の薬剤調製器具を示す断面図である。図４は、図１中の薬剤調製器具に装着されるバイアルを示す断面図である。
【００２１】
図１から図４を参照して、薬剤調製器具１０は、溶解液用バイアル９１に収容された溶解液と、薬剤用バイアル９６に収容された固形薬剤とを混合し、調製された薬剤をシリンジに取り出すための器具である。以下、薬剤調製器具１０の構造について説明する。
【００２２】
図１から図３を参照して、まず薬剤調製器具１０の外観について説明すると、薬剤調製器具１０は、全体として円柱形状の外観を有する。薬剤調製器具１０は、バイアル装着部２１およびバイアル装着部３１と、中間部４１とを有する。
【００２３】
バイアル装着部２１には、溶解液用バイアル９１および薬剤用バイアル９６のいずれか一方が装着され、バイアル装着部３１には、溶解液用バイアル９１および薬剤用バイアル９６のいずれか他方が装着される。バイアル装着部２１とバイアル装着部３１とは、円柱形状の軸方向における両端にそれぞれ配置されている。バイアル装着部２１とバイアル装着部３１とは、互いに同一形状を有する。
【００２４】
中間部４１は、バイアル装着部２１とバイアル装着部３１との間に配置されている。薬剤調製器具１０の未使用時、中間部４１には、ルアー部材６３およびキャップ６５とが接続されている。ルアー部材６３は、中間部４１に一体的に形成されてもよい。
【００２５】
バイアル装着部２１は、筒部２２を有する。筒部２２は、一方端が開放され、他方端が中間部４１によって塞がれた有底の筒形状を有し、その内側に装着口２３を形成する。バイアル装着部３１は、筒部３２を有する。筒部３２は、一方端が筒部２２とは反対側に開放され、他方端が中間部４１によって塞がれた有底の筒形状を有し、その内側に装着口３３を形成する。装着口２３および装着口３３は、バイアルの着脱が可能な形状を有する。
【００２６】
薬剤調製器具１０は、流路形成部７０を有する。流路形成部７０は、バイアル装着部２１とバイアル装着部３１との間で一方向に延伸する形状を有する。流路形成部７０は、バイアル装着部２１から中間部４１を貫通し、バイアル装着部３１に達するように形成されている。
【００２７】
流路形成部７０は、先端部７１および先端部７６を有する。先端部７１および先端部７６は、バイアルのゴム栓９３，９８（図４を参照のこと）を挿通可能なように針形状を有する。先端部７１および先端部７６は、それぞれ、流路形成部７０がバイアル装着部２１およびバイアル装着部３１に向けて延伸する両端に設けられている。先端部７１および先端部７６は、それぞれ、装着口２３および装着口３３の内部に配置されている。
【００２８】
本実施の形態における薬剤調製器具１０においては、バイアル装着部２１およびバイアル装着部３１と、中間部４１と、流路形成部７０とが、樹脂材料によって一体に成形されている。このような構成に限られず、薬剤調製器具１０は、たとえば、金属から形成されてもよいし、流路形成部７０（先端部７１，７６）のみが金属から形成され、他の部分が樹脂材料から形成されてもよい。薬剤調製器具１０に用いられる材料としては、薬剤に溶出するといった、薬剤に対して悪影響を与えることのないものが使用され、たとえば、ポリエチレンやポリプロピレン、ポリカーボネート、ＡＢＳ（acrylonitrile butadiene styrene）、環状ポリオレフィン、ポリアセタール、ステンレス等が使用される。
【００２９】
なお、図中には、円筒形状の外観を有し、バイアル装着部２１，３１が同一形状である薬剤調製器具１０が例示されているが、本発明における薬剤調製器具は、このような形態に限定されるものではない。薬剤調整器具の外観は、調整操作の妨げとならない形状であれば特に限定されるものではなく、また、バイアル装着部２１とバイアル装着部３１とは互いに異なる形状を有してもよい。また、装着口の形状は、バイアルが着脱可能な形状であれば、特に限定されない。装着口の好ましい形態として、図中には、バイアルの開口部の外径と略同一の内径を有する装着口２３，３３が示されているが、たとえば、装着口は、バイアルの開口部の外径と略同一長さの辺の正方形形状を有してもよい。
【００３０】
図３を参照して、次に、薬剤調製器具１０の内部構造について説明すると、薬剤調製器具１０は、開放部５１およびシリンジ接続部６１を有する。開放部５１およびシリンジ接続部６１は、中間部４１に形成されている。
【００３１】
開放部５１は、空気が流通可能な吸気用流路５２から構成されている。吸気用流路５２は、外部空間に開放された形態で中間部４１に形成されている。吸気用流路５２は、流路形成部７０が延伸する軸に対してその半径方向に延び、その外周上で外部空間に開口している。吸気用流路５２の経路上には、フィルタ５３が設けられている。フィルタ５３は、薬剤調製器具１０に装着されたバイアル内部に異物が侵入することを防ぐ。
【００３２】
なお、吸気用流路５２の開口を塞ぐように図示しないキャップが設けられてもよい。キャップは、薬剤調製器具１０の未使用時の状態を保護するために設けられる。キャップは、吸気用流路５２の開口を塞ぐように中間部４１に貼り付けられるシールの形態で設けられてもよい。
【００３３】
シリンジ接続部６１は、薬剤が流通可能な薬剤吸引用流路６２から構成されている。薬剤吸引用流路６２は、外部空間に開放された形態で中間部４１に形成されている。薬剤吸引用流路６２は、流路形成部７０が延伸する軸に対してその半径方向に延び、その外周上で外部空間に開口している。薬剤吸引用流路６２は、流路形成部７０が延伸する軸周りにおいて、吸気用流路５２とはずれた位相に形成されている。
【００３４】
なお、薬剤吸引用流路６２の経路上に、シリンジに吸引される薬剤中の異物を除去するための異物除去フィルタが設けられてもよい。
【００３５】
薬剤吸引用流路６２には、管状のルアー部材６３が接続され、ルアー部材６３の開口を塞ぐようにキャップ６５が設けられている。ルアー部材６３は、シリンジ接続部６１に対してシリンジを接続可能とするためのコネクタとして機能する。キャップ６５は、薬剤吸引用流路６２を密閉状態に保持するために設けられ、シリンジ接続時に取り外される。
【００３６】
流路形成部７０には、連絡流路８１および空気用流路８２が形成されている。連絡流路８１および空気用流路８２は、先端部７１と先端部７６との間で延びている。連絡流路８１および空気用流路８２は、流路形成部７０が延伸する軸方向に延び、その両端で装着口２３および装着口３３に開口している。連絡流路８１と空気用流路８２とは、流路形成部７０が延伸する軸周りにおいて互いにずれた位相に形成されている。連絡流路８１および空気用流路８２は、それぞれ、その経路上で薬剤吸引用流路６２および吸気用流路５２に連絡するように形成されている。
【００３７】
薬剤調製器具１０は、逆止弁８６を有する。逆止弁８６は、空気用流路８２の経路上に配置されている。逆止弁８６は、バイアル装着部２１と開放部５１との間およびバイアル装着部３１と開放部５１との間のいずれか一方を選択的に遮断する。以下、逆止弁８６が設けられる形態について詳細に説明する。
【００３８】
図５は、図３中の２点鎖線Ｖで囲まれた範囲を拡大して示す断面図である。図３および図５を参照して、空気用流路８２の経路上には、逆止弁８６を収容するための収容空間８８が形成されている。
【００３９】
収容空間８８が設けられる形態について説明すると、収容空間８８は、空気用流路８２の流路断面積を収容空間８８において部分的に拡大させるように形成されている。収容空間８８は、フィルタ５３と、空気用流路８２を規定する壁部４３とによって規定されている。フィルタ５３は、収容空間８８と吸気用流路５２との間を区画している。壁部４３は、薬剤吸引用流路６２に向けて突出するように設けられている。壁部４３は、連絡流路８１が延びる線上に重なるように設けられている。
【００４０】
空気用流路８２は、収容空間８８からバイアル装着部２１に向けて延びる第１部分８２ｐと、収容空間８８からバイアル装着部３１に向けて延びる第２部分８２ｑとから構成されている。
【００４１】
逆止弁８６は、球形状を有する。空気用流路８２が延びる方向における収容空間８８の全高Ｈは、逆止弁８６の直径よりも大きい。このような構成により、逆止弁８６は、重力の作用によって、空気用流路８２の第１部分８２ｐの開口を塞ぐ位置と、空気用流路８２の第２部分８２ｑの開口を塞ぐ位置との間で移動可能に設けられている。
【００４２】
すなわち、薬剤調製器具１０の姿勢が、バイアル装着部３１が鉛直下側に位置決めされ、バイアル装着部２１が鉛直上側に位置決めされる状態にある時、収容空間８８に配置された逆止弁８６が、空気用流路８２の第２部分８２ｑの開口を塞ぐ位置に移動する。これにより、バイアル装着部３１と開放部５１との間の空気流れが規制され、バイアル装着部２１と開放部５１との間の空気流れが許容される。
【００４３】
一方、薬剤調製器具１０の姿勢が、バイアル装着部３１が鉛直上側に位置決めされ、バイアル装着部２１が鉛直下側に位置決めされる状態にある時、収容空間８８に配置された逆止弁８６が、空気用流路８２の第１部分８２ｐの開口を塞ぐ位置に移動する。これにより、バイアル装着部３１と開放部５１との間の空気流れが許容され、バイアル装着部２１と開放部５１との間の空気流れが規制される。
【００４４】
なお、本実施の形態では、球形状を有する逆止弁８６を用いた場合を説明したが、本発明における弁体は、これに限定されるものではない。本発明における弁体は、バイアル装着部２１と開放部５１との間およびバイアル装着部３１と開放部５１との間のいずれか一方を選択的に遮断可能なものであればよく、たとえば、逆止弁８６の形状を柱形状または平板形状に変更したり、逆止弁８６に替えて、一端が回転可能に支持されたバタフライバルブを用いたりしてもよい。また、逆止弁８６の形状の変更に合わせて、収容空間８８や壁部４３の形状は適宜変更される。
【００４５】
この発明の実施の形態における薬剤調製器具１０の基本的な構造についてまとめて説明すると、薬剤調製器具１０は、バイアルを装着可能な第１バイアル装着部としてのバイアル装着部２１および第２バイアル装着部としてのバイアル装着部３１と、バイアル装着部２１とバイアル装着部３１との間に設けられ、外部空間に開放される開放部５１と、バイアル装着部２１およびバイアル装着部３１にそれぞれ配置された針状の第１先端部としての先端部７１および第２先端部としての先端部７６を有し、先端部７１と先端部７６との間で延び、その経路上で開放部５１に連絡する第１流路としての空気用流路８２と、空気用流路８２とは独立して、先端部７１と先端部７６との間で延びる第２流路としての連絡流路８１とが形成される流路形成部７０と、空気用流路８２の経路上に配置され、開放部５１とバイアル装着部２１との間および開放部５１とバイアル装着部３１との間のいずれか一方を選択的に遮断する弁体としての逆止弁８６とを備える。
【００４６】
続いて、図１中の薬剤調製器具１０を用いて薬剤を調製する方法について説明する。図図６から図１１は、図１中の薬剤調製器具を用いて薬剤を調製する方法の工程を示す断面図である。
【００４７】
図４を参照して、まず調製工程の前段階として、薬剤調製器具１０と、薬剤調製器具１０に装着する溶解液用バイアル９１および薬剤用バイアル９６とを準備する。
【００４８】
溶解液用バイアル９１は、ガラス瓶９２と、ガラス瓶９２の開口を塞ぐゴム栓９３とから構成されている。薬剤用バイアル９６は、溶解液用バイアル９１と同一構造を有し、ガラス瓶９７とゴム栓９８とから構成されている。溶解液用バイアル９１の内部には、液体状の溶解液が封入されている。薬剤用バイアル９６の内部には、凍結乾燥された固形薬剤が封入されている。
【００４９】
薬剤用バイアル９６の内部は、真空状態にあり、このため、薬剤用バイアル９６の内圧は、溶解液用バイアル９１の内圧よりも低い状態にある。
【００５０】
なお、薬剤用バイアル９６の内部は、必ずしも厳密な真空状態である必要はなく、薬剤用バイアル９６の内部が負圧である結果、薬剤用バイアル９６と溶解液用バイアル９１との間に内圧差が生じていればよい。また、本実施の形態では、薬剤調製器具１０に液体を封入するバイアルと固体を封入するバイアルとが装着される場合を説明するが、このような使用形態に限られず、たとえば液体を封入する２つのバイアルが薬剤調製器具１０に装着されてもよい。
【００５１】
図６を参照して、次に、溶解液用バイアル９１をバイアル装着部２１に装着する。この際、薬剤調製器具１０の姿勢は特に限定されないが、好ましくは、机などの上に溶解液用バイアル９１を載置し、その溶解液用バイアル９１の上方からバイアル装着部２１を装着する。溶解液用バイアル９１の装着に伴って、流路形成部７０の先端部７１がゴム栓９３を貫き、空気用流路８２および連絡流路８１が溶解液用バイアル９１の内部に連通する。
【００５２】
図７を参照して、次に、薬剤調製器具１０の姿勢を、溶解液用バイアル９１を装着したバイアル装着部２１が鉛直上側に位置決めされ、バイアル装着部３１が鉛直下側に位置決めされる状態とする。逆止弁８６は、重力によって、空気用流路８２の第２部分８２ｑの開口を塞ぐ位置に移動する。この状態で、薬剤用バイアル９６をバイアル装着部３１に装着する。薬剤用バイアル９６の装着に伴って、流路形成部７０の先端部７６がゴム栓９８を貫き、空気用流路８２および連絡流路８１が薬剤用バイアル９６の内部に連通する。
【００５３】
このとき、薬剤用バイアル９６の内部と溶解液用バイアル９１の内部とが、連絡流路８１を通じて連通する。薬剤用バイアル９６の内圧は、溶解液用バイアル９１の内圧よりも低いため、この内圧差を駆動力として、溶解液用バイアル９１内部の溶解液が、連絡流路８１を通じて薬剤用バイアル９６内部に流入する。
【００５４】
この際、空気用流路８２の第２部分８２ｑの開口を塞ぐ逆止弁８６によって、バイアル装着部３１と開放部５１との間の空気流れが規制されている。これにより、薬剤用バイアル９６の内部の気密を保ち、バイアル間の内圧差による駆動力を溶解液の移動に寄与させることができる。また、バイアル装着部２１と開放部５１との間の空気流れは、許容されている。これにより、薬剤用バイアル９６への溶解液の流入に伴って、外部空間の空気を吸気用流路５２および空気用流路８２の第１部分８２ｐを通じて溶解液用バイアル９１の内部に流入させることができる。結果、溶解液用バイアル９１から薬剤用バイアル９６への溶解液の移動を円滑に進めることができる。
【００５５】
図８を参照して、次に、薬剤用バイアル９６内部の溶解液と固形薬剤とを攪拌し、薬剤を調製する。なお、吸気用通路５２に図示しないキャップが設けられている場合には、薬剤の調整後、キャップを取り外す。これにより、系内よりも高圧（大気圧）である外気が吸気用流路５２を通じて導入され、調整の際に発生した泡を消すことが容易となる。特に、固形薬剤が蛋白製剤等のような一度泡が生じると消えにくい薬剤においては、有効な手段である。図９を参照して、次に、ルアー部材６３からキャップ６５を取り外し、シリンジを接続するための準備を行なう。
【００５６】
図１０を参照して、次に、薬剤調製器具１０を上下反転させ、薬剤調製器具１０の姿勢を、バイアル装着部３１が鉛直上側に位置決めされ、バイアル装着部２１が鉛直下側に位置決めされる状態とする。逆止弁８６は、重力によって、空気用流路８２の第１部分８２ｐの開口を塞ぐ位置に移動する。ルアー部材６３にシリンジ６７を接続する。
【００５７】
図１１を参照して、次に、シリンジ６７のプランジャを引くことにより、薬剤用バイアル９６内部で調製された薬剤を連絡流路８１および薬剤吸引用流路６２を通じてシリンジ６７に吸引する。
【００５８】
この際、空気用流路８２の第１部分８２ｐの開口を塞ぐ逆止弁８６によって、バイアル装着部２１と開放部５１との間の空気流れが規制されている。これにより、シリンジ６７による吸引力が溶解液用バイアル９１内部に作用することを抑制する。また、バイアル装着部３１と開放部５１との間の空気流れは、許容されている。これにより、シリンジ６７への薬剤の吸引に伴って、外部空間の空気を吸気用流路５２および空気用流路８２の第２部分８２ｑを通じて薬剤用バイアル９６の内部に流入させることができる。結果、薬剤用バイアル９６からシリンジ６７への薬剤の移動を円滑に進めることができる。
【００５９】
以上に説明した薬剤調製器具１０においては、空気用流路８２の経路上に、バイアル装着部２１と開放部５１との間およびバイアル装着部３１と開放部５１との間のいずれか一方を選択的に遮断する逆止弁８６が設けられている。このような構成により、図６中に示す工程において、仮にバイアル装着部３１に溶解液用バイアル９１を装着し、図７中に示す工程において、バイアル装着部２１に薬剤用バイアル９６を装着した場合であっても、逆止弁８６を所定の位置に移動させ、溶解液用バイアル９１から薬剤用バイアル９６への溶解液の移動および薬剤用バイアル９６からシリンジ６７への薬剤の移動を適正に行なうことができる。すなわち、薬剤調製器具１０では、溶解液用バイアル９１および薬剤用バイアル９６の装着位置を予め定めておく必要がなく、溶解液用バイアル９１および薬剤用バイアル９６をバイアル装着部２１もしくはバイアル装着部３１のいずれに装着したとしても、薬剤の調製を適正に行ない、調製された薬剤をシリンジ６７に取り出すことができる。
【００６０】
このように構成された、この発明の実施の形態における薬剤調製器具１０によれば、ユーザが、バイアルの装着位置に迷ったり、バイアルを誤った装着部に装着したりすることがなくなる。このため、簡単な使用方法にて薬剤の調製を行なうことができる薬剤調製器具を実現することができる。
【００６１】
今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】この発明の実施の形態における薬剤調製器具を示す側面図である。
【図２】図１中の薬剤調製器具を上下方向から見た図である。
【図３】図１中の薬剤調製器具を示す断面図である。
【図４】図１中の薬剤調製器具に装着されるバイアルを示す断面図である。
【図５】図３中の２点鎖線Ｖで囲まれた範囲を拡大して示す断面図である。
【図６】図１中の薬剤調製器具を用いて薬剤を調製する方法の第１工程を示す断面図である。
【図７】図１中の薬剤調製器具を用いて薬剤を調製する方法の第２工程を示す断面図である。
【図８】図１中の薬剤調製器具を用いて薬剤を調製する方法の第３工程を示す断面図である。
【図９】図１中の薬剤調製器具を用いて薬剤を調製する方法の第４工程を示す断面図である。
【図１０】図１中の薬剤調製器具を用いて薬剤を調製する方法の第５工程を示す断面図である。
【図１１】図１中の薬剤調製器具を用いて薬剤を調製する方法の第６工程を示す断面図である。
【図１２】特許文献１に開示された再構成デバイスを示す断面図である。
【符号の説明】
【００６３】
１０  薬剤調製器具、２１，３１  バイアル装着部、５１  開放部、５３  フィルタ、６１  シリンジ接続部、６７  シリンジ、７０  流路形成部、７１，７６  先端部、８１  連絡流路、８２  空気用流路、８６  弁体、８８  収容空間。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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