(57)【要約】【課題】胃形成を行うための方法および装置を提供する。【解決手段】一実施形態では、胃形成を行う方法は、患者の腹壁に形成された開口部を通して、患者の胃へのアクセスを得ることを含む。外科器具が挿入されうる２つ以上のシールポートを有する複合的ポートアクセス装置が、腹部開口部に位置付けられうる。様々な器具が、様々なシールポートを通して挿入されて、組織に張力をかけ組織を切断すること、胃を寸法測定し横切開すること、手術部位を観察することなどといった、特定のステップを行うことができる。方法および装置は、胃の一部分のみが横切開されるMagenstrasse and Mill法を行うのに用いられうる。【選択図】図１
2010088879.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術方法において、
複数のシールポートを有するハウジングを、患者の腹壁に位置付けることと、
前記患者の胃の洞内へ排出する、前記胃の小弯に沿った胃管を形成するために、前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入された外科器具を用いて、前記小弯から前記胃の大弯を横切開することと、
を含む、方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入されたスコープ装置で、前記患者の腹腔を可視化すること、
をさらに含む、方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法において、
横切開する前に、前記胃の前方壁および後方壁を貫通する開口部を形成すること、
をさらに含む、方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法において、
前記洞とＨＩＳ角との間で前記胃を可視化するために、前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入されたスコープ装置を用いることで、前記開口部の場所を決定すること、
をさらに含む、方法。
【請求項５】
請求項４に記載の方法において、
前記患者の幽門と前記胃の前記大弯との間の距離を測定すること、
をさらに含む、方法。
【請求項６】
請求項１に記載の方法において、
前記胃の中に寸法測定装置を経口腔的に導入することと、
横切開されるべき前記胃の部分を寸法測定するため前記寸法測定装置を使用することと、
をさらに含む、方法。
【請求項７】
請求項１に記載の方法において、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入された装置を用いて、前記患者の肝臓を後退させること、
をさらに含む、方法。
【請求項８】
請求項１に記載の方法において、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入された把持器を用いて、前記胃に付着した組織に張力をかけることと、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入された第２の外科器具を用いて、前記胃から、前記組織の少なくとも一部分を引き離すことと、
をさらに含む、方法。
【請求項９】
請求項８に記載の方法において、
前記第２の外科器具は、前記組織の少なくとも一部分の引き離し中に、前記胃の可視化を可能にするために、光学的に透明な遠位端部を含む、方法。
【請求項１０】
請求項１に記載の方法において、
横切開のため前記外科器具を位置付けるために、前記外科器具の長さ方向軸に沿って少なくとも１つの可撓性継手を曲げること、
をさらに含む、方法。
【請求項１１】
請求項１に記載の方法において、
前記腹壁を通してトロカールを挿入することによって、前記腹壁にアクセス孔を形成することと、
前記トロカールを通して挿入された把持器を用いて、前記胃に付着した組織に張力をかけることと、
をさらに含む、方法。
【請求項１２】
請求項１に記載の方法において、
前記外科器具は、外科ステープラを含む、方法。
【請求項１３】
請求項１に記載の方法において、
前記ハウジングは、前記患者の臍を貫通するアクセス孔を形成するように位置付けられる、方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法において、
前記アクセス孔は、約１５〜３５ｍｍの範囲の直径を有する、方法。
【請求項１５】
手術方法において、
複数のシールポートを内部に有するハウジングを、患者の腹壁に位置付けることによって、前記腹壁に第１のアクセス孔を形成することと、
前記腹壁を通してトロカールを挿入することによって、前記腹壁に第２のアクセス孔を形成することと、
前記ハウジングおよび前記トロカールのうち一方を通して挿入された外科器具を用いて、前記患者の胃の後方壁および前方壁を貫通して形成された開口部と前記胃のＨＩＳ角との間で、前記胃の一部分を横切開することと、
を含む、方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法において、
前記ハウジングおよび前記トロカールのうち一方を通して挿入されたスコープ装置で、前記患者の腹腔を可視化すること、
をさらに含む、方法。
【請求項１７】
請求項１５に記載の方法において、
前記第１のアクセス孔は、前記第２のアクセス孔の直径より大きい直径を有する、方法。
【請求項１８】
請求項１５に記載の方法において、
前記胃の洞と前記ＨＩＳ角との間で前記胃を可視化するために、前記ハウジングおよび前記トロカールのうち一方を通して挿入されたスコープ装置を用いることにより、前記開口部の場所を決定すること、
をさらに含む、方法。
【請求項１９】
請求項１５に記載の方法において、
前記胃の中に寸法測定装置を経口腔的に導入することと、
横切開されるべき前記胃の部分を寸法測定するため前記寸法測定装置を使用することと、
をさらに含む、方法。
【請求項２０】
請求項１５に記載の方法において、
前記ハウジングおよび前記トロカールのうち一方を通して挿入された把持器を用いて、前記胃に付着した組織に張力をかけることと、
前記ハウジングおよび前記トロカールのうち一方を通して挿入された切開用外科器具を用いて、前記胃から、前記組織の少なくとも一部分を引き離すことと、
をさらに含む、方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法において、
前記把持器は、前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入され、
前記切開用外科器具は、前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち別の１つを通して挿入される、方法。
【請求項２２】
請求項２０に記載の方法において、
前記胃に付着した組織に張力をかけることは、その他の把持器が挿入されない前記ハウジングおよび前記トロカールのうち前記一方を通して挿入された少なくとも１つの追加の把持器を使用することを含む、方法。
【請求項２３】
請求項２０に記載の方法において、
前記切開用外科器具は、前記組織の少なくとも一部分の引き離し中に、前記胃の可視化を可能にするために、光学的に透明な遠位端部を含む、方法。
【請求項２４】
請求項１５に記載の方法において、
横切開のため前記外科器具を位置付けるために、前記外科器具の長さ方向軸に沿って少なくとも１つの可撓性継手を曲げること、
をさらに含む、方法。
【請求項２５】
手術方法において、
患者の腹壁を貫通するアクセス孔を形成するために、複数のシールポートを有するハウジングを、前記腹壁に位置付けることと、
前記患者の胃の中に寸法測定装置を経口腔的に挿入することと、
横切開されるべき前記胃の部分を寸法測定するため、前記寸法測定装置を使用することと、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して、前記腹壁を通して挿入された外科ステープラを用いて、前記胃の前記部分を横切開することと、
を含む、方法。
【請求項２６】
請求項２５に記載の方法において、
前記腹壁を通してトロカールを挿入することによって、前記腹壁に第２のアクセス孔を形成することと、
前記トロカールを通して、前記腹壁を通して、把持器を挿入することと、
前記把持器を用いて、前記胃に付着した組織に張力をかけることと、
をさらに含む、方法。
【請求項２７】
請求項２６に記載の方法において、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入された切開用外科器具を用いて、前記胃から、前記組織の少なくとも一部分を引き離すこと、
をさらに含む、方法。
【請求項２８】
請求項２５に記載の方法において、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して、前記腹壁を通して、スコープ装置を挿入することと、
前記胃の前記部分の横切開を始めるため、前記外科ステープラの開始場所を突き止めるために前記スコープ装置を使用することと、
をさらに含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、胃形成と、胃形成を行うための方法および装置と、に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
肥満は、肥満の人数が増え続け、肥満の健康への悪影響について多くのことが知られるにつれて、特に米国では、大きな懸念事項になってきている。理想体重を１００ポンド（４５．３６ｋｇ）以上超える病的肥満は、特に、重篤な健康問題に対する著しいリスクを呈する。したがって、肥満患者の治療に大きな注目が集まっている。病的肥満を治療するための外科処置には、胃バイパス（胃のステープル留め）、調節可能な胃結紮、ならびに垂直な結紮胃形成およびスリーブ胃切除（胃のすべてまたは一部の除去）が含まれてきた。このような外科処置は、腹腔鏡下でますます実行されている。術後の回復期間の減少、術後の痛みおよび外傷感染の著しい減少、ならびに美容上の結果（cosmetic outcome）の改善は、体腔壁のより小さな切開部を利用して手術を行う腹腔鏡外科医の能力から主に得られる、腹腔鏡手術の確立した利点である。しかしながら、このような肥満治療処置では、複数の腹部切開部がしばしば必要とされ、それによって、表面上の瘢痕など望ましくない術後の結果が生じる可能性が増える。
【０００３】
胃形成は、肥満を治療するため、ならびに胃の一部が除去される癌などの胃の疾患を治療するために、外科医および患者にますます好まれてきている。これは、胃形成が、患者内にいかなる異物も残さず、複雑な腸バイパスを必要としないためである。代わりに、胃の容積は、胃の部分的分割により減少し、それにより、食道と腸との間に胃「スリーブ」を残す。腹腔鏡的胃形成処置は、一般的に、約１５水銀柱ｍｍ（ｍｍＨｇ）（約１９９９．８４Ｐａ）の圧力になるまで炭酸ガスにより腹腔に吹き込みを行う（insufflation)ことを伴う。腹壁は穴をあけられ、直径５〜１０ｍｍのまっすぐな管状カニューレもしくはトロカールが、次に腹腔に挿入される。手術室のモニターに接続された腹腔鏡的円筒状拡大光学器械（laparoscopic telescope）が、術野を可視化するのに使用され、また、トロカールのうち１つを通して設置される。腹腔鏡的器具は、外科医および外科助手により操作されるように、２つ以上の追加のトロカールを通して設置される。ゆえに、このような腹腔鏡処置は、複数の器具が、瘢痕化する可能性のある複数の切開部を通して患者に導入されることを必要とする場合があり、かつ／または、互いに近くにある器具間で干渉を生じる場合がある。２つ以上の標準的なカニューレおよび腹腔鏡的器具を腹部において隣り合わせに置くこと、ならびに／または、２つ以上の器具を同じ切開部を通して腹部内に置くことは、いわゆる「チョップスティック（chopstick）」効果を生じ、これは、外科医の手同士の間、外科医の手と器具との間、また、器具間の、干渉を説明したものである。この干渉は、前記の処置を行う外科医の能力を大いに低減する。
【０００４】
したがって、患者の回復期間を最小にし、美容上の結果を改善し、「チョップスティック」効果を減少させる、胃形成を行う方法および装置に対する必要性が残っている。
【０００５】
〔発明の概要〕
本発明は、概して、胃形成を行うための方法および装置を提供する。一実施形態では、手術方法が提供され、この方法は、複数のシールポートを有するハウジングを、患者の腹壁に位置付けること、および、胃の洞内に排出する（drains）、胃の小弯に沿った胃管を形成するため、ハウジングの複数のシールポートのうち１つを通して挿入された外科器具、例えば外科ステープラを用いて、小弯から患者の胃の大弯を横切開すること、を含む。いくつかの実施形態では、ハウジングは、患者の臍を貫通するアクセス孔を形成するように位置付けられてよく、アクセス孔は、約１５〜３５ｍｍの範囲の直径を有してよい。
【０００６】
胃管または胃スリーブの形成を容易にするため、様々な器具を使用することができる。例えば、方法は、ハウジングの複数のシールポートのうち１つを通して挿入されたスコープ装置（scoping device）で、患者の腹腔を可視化することを含むことができる。別の例では、方法は、胃の中に寸法測定装置（sizing device）を経口腔的に（transorally）導入すること、および横切開されるべき胃の部分を寸法測定するため、寸法測定装置を使用すること、を含みうる。別の例として、方法は、ハウジングの複数のシールポートのうち１つを通して挿入された装置を用いて、患者の肝臓を後退させることを含みうる。さらに別の例として、方法は、ハウジングの複数のシールポートのうち１つを通して挿入された把持器を用いて、胃に付着した組織に張力をかけること、および、ハウジングの複数のシールポートのうち１つを通して挿入された第２の外科器具を用いて、胃から組織の少なくとも一部分を引き離すこと、を含むことができる。第２の外科器具は、組織の少なくとも一部分の引き離し中に胃の可視化を可能にするために、光学的に透明な遠位端部を含むことができる。別の例として、方法は、腹壁を通してトロカールを挿入することによって、腹壁にアクセス孔を形成すること、および、トロカールを通して挿入された把持器を用いて、胃に付着した組織に張力をかけること、を含みうる。
【０００７】
他の実施形態では、方法は、横切開のため外科器具を位置付けるために、外科器具の長さ方向軸に沿って少なくとも１つの可撓性継手を曲げることを含みうる。いくつかの実施形態では、方法は、横切開前に、胃の前方壁および後方壁を貫通する開口部を形成することを含んでよい。開口部の場所は、洞とＨＩＳ角との間で胃を可視化するため、ハウジングの複数のシールポートのうち１つを通して挿入されたスコープ装置を用いることで、決定されうる。この方法は、患者の幽門と胃の大弯との間の距離を測定することも含みうる。
【０００８】
別の実施形態では、手術方法が提供され、この方法は、複数のシールポートを内部に有するハウジングを腹壁に位置付けることによって、患者の腹壁に第１のアクセス孔を形成すること、腹壁を通してトロカールを挿入することによって、腹壁に第２のアクセス孔を形成すること、および、ハウジングおよびトロカールのうち一方を通して挿入された外科器具を用いて、胃の後方壁および前方壁を貫通して形成された開口部と胃のＨＩＳ角との間で、患者の胃の一部分を横切開すること、を含む。いくつかの実施形態では、第１のアクセス孔は、第２のアクセス孔の直径よりも大きい直径を有する。方法は、多くの変形体を有しうる。例えば、方法は、ハウジングおよびトロカールのうち一方を通して挿入されたスコープ装置で、患者の腹腔を可視化することを含みうる。別の例として、方法は、胃の洞とＨＩＳ角との間で胃を可視化するため、ハウジングおよびトロカールのうち一方を通して挿入されたスコープ装置を用いることにより、開口部の場所を決定することを含むことができる。さらに別の例として、方法は、胃の中に寸法測定装置を経口腔的に導入すること、および、横切開されるべき胃の部分を寸法測定するため寸法測定装置を使用すること、を含みうる。別の例として、方法は、横切開のため外科器具を位置付けるために、外科器具の長さ方向軸に沿って少なくとも１つの可撓性継手を曲げることを含んでよい。さらに別の例として、方法は、ハウジングおよびトロカールのうち一方を通して挿入された把持器を用いて、胃に付着した組織に張力をかけること、ならびに、ハウジングおよびトロカールのうち一方を通して挿入された切開用外科器具を用いて、胃から組織の少なくとも一部分を引き離すこと、を含んでよい。胃に付着した組織に張力をかけることは、その他の把持器が挿入されないハウジングおよびトロカールのうち一方を通して挿入された、少なくとも１つの追加の把持器を使用することを含みうる。把持器は、ハウジングの複数のシールポートのうち１つを通して挿入されてよく、切開用外科器具は、ハウジングの複数のシールポートのうち別の１つを通して挿入されてよい。切開用外科器具は、光学的に透明な遠位端部を含み、組織の少なくとも一部分の引き離し中に、胃の可視化を可能にすることができる。
【０００９】
別の実施形態では、手術方法が提供され、この方法は、患者の腹壁を貫通するアクセス孔を形成するため、複数のシールポートを有するハウジングを腹壁に位置付けること、患者の胃の中に寸法測定装置を経口腔的に挿入すること、横切開されるべき胃の部分を寸法測定するため、寸法測定装置を使用すること、および、ハウジングの複数のシールポートのうち１つを通して腹壁を通して挿入された外科ステープラを用いて胃のその部分を横切開すること、を含む。この方法は多くの変形体を有しうる。例えば、方法は、ハウジングの複数のシールポートのうち１つを通して腹壁を通して、スコープ装置を挿入すること、および外科ステープラが胃の部分の横切開を始める開始場所の位置を突き止めるため、スコープ装置を使用すること、を含んでよい。別の例については、方法は、腹壁を通してトロカールを挿入することによって、腹壁に第２のアクセス孔を形成すること、トロカールを通して腹壁を通して把持器を挿入すること、および、把持器を用いて、胃に付着した組織に張力をかけることを含むことができる。方法は、ハウジングの複数のシールポートのうち１つを通して挿入された切開用外科器具を用いて、胃から組織の少なくとも一部分を引き離すことをさらに含んでよい。
【００１０】
本発明は、添付図面と共に理解される、以下の詳細な説明から、さらに十分に理解されるであろう。
【００１１】
〔発明の詳細な説明〕
本明細書で開示される装置および方法の構造、機能、製造、および使用の原理の全体的理解をもたらすため、ある例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の１つ以上の例が、添付図面に示される。当業者は、本明細書で特に説明され、添付図面に示される装置および方法が、非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は請求項によってのみ定められることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態と関連して示されるかまたは説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせられてよい。そのような改変および変形体は、本発明の範囲内に含まれることが意図される。
【００１２】
胃形成を行うための様々な例示的方法および装置を提供する。一実施形態では、胃形成を行う方法は、臍など患者の腹壁に形成された開口部を通して、患者の胃へのアクセスを得ることを含む。外科器具が挿入されうる２つ以上のシールポートを有する複合的ポートアクセス装置が、その腹部開口部に位置付けられうる。様々な器具が、様々なシールポートを通して挿入されて、組織に張力をかけ組織を切断すること、胃を寸法測定し横切開すること、手術部位を観察することなどといった、特定のステップを行うことができる。特定の実施形態では、少なくとも１つの経皮的開口部が患者の腹壁に形成され、複合的ポートアクセス装置を通して挿入された任意の器具に加えて、１つ以上の外科器具が、その開口部を通して挿入されうる。例示的な実施形態では、方法および装置は、胃の一部分のみが横切開されるMagenstrasse and Mill法を行うために使用される。
【００１３】
患者は、当業者に認識されるであろうように、あらゆる方法で、胃形成外科処置のために準備されることができる。例えば、患者は、処置のために、完全に鎮静させられるか、または意識的に鎮静させられうる。意識下鎮静システムの非限定的な実施形態は、「Oral Nasal Cannula」と題された２００５年６月２１日出願の米国特許出願公開第２００６／００４２６３６号、「Apparatus And Method For Providing A Conscious Patient Relief From Pain And Anxiety Associated With Medical Or Surgical Procedures」と題された２００４年１０月２６日発行の米国特許第６，８０７，９６５号、「Apparatus For Drug Delivery In Association With Medical Or Surgical Procedures」と題された２００７年４月１０日発行の米国特許第７，２０１，７３４号、「Method For Drug Delivery In Association With Medical Or Surgical Procedures」と題された２００７年７月２４日発行の米国特許第７，２４７，１５４号に見出すことができ、これらは参照により全体として本明細書に組み込まれる。
【００１４】
図１に示される胃形成処置の例示的な一実施形態では、腹部開口部またはアクセス孔１２が、患者１０の腹壁１４に形成される。本明細書で論じる図１および他の図面は、表示しやすくするため簡素化されており、患者１０、および／または外科処置の所定の瞬間に存在する装置、例えば、先に説明された１つ以上の図面に示された装置および任意の必要な追加的設備、例えば、患者監視設備、安全装置、ビデオモニターなど、を常に示しているわけではない。さらに、胃形成は、外科医により行われるものとして説明されるが、当業者に認識されるであろうように、１人以上の医学の専門家、例えば、外科医、外科助手、看護師など、が、処置の任意の１つ以上の部分を行うことができる。
【００１５】
図１に示されるように、腹部開口部またはアクセス孔１２は、患者１０の臍において患者の腹壁１４に形成されてよいが、腹部アクセス孔１２は、腹壁１４のどこにでも形成されうる。女性患者が示されているが、患者１０は、男性でも女性でもよい。より小さく、より少数の体腔切開部は、一般に患者の回復期間を改善し、痛みを軽減することができるので、臍の１つの腹部切開部のみを用いて手術を行うことは有利となりうる。臍は、腹壁１４の、最も薄く最も血管新生が少なく、かつ十分に隠れた領域（the thinnest and least vascularized, and a well hidden, area）である。臍の切開部は、例えば、美容面を著しく損なわずに、かつ外傷の合併症が起こる可能性を増大させずに、より大きな検体を摘出するために、容易に拡大されうる。腹部アクセス孔１２は、約１５〜３５ｍｍの範囲の直径を有する、実質的に円形の切断部（substantially circular otomy）の形であってよいが、当業者に認識されるであろうように、腹部アクセス孔１２は、あらゆるサイズおよび形状を有しうる。本明細書で使用される用語「切断部（otomy）」が、アクセス孔に位置付け可能な開創器もしくは他の装置を備えたアクセス装置を収容するように構成された、患者における開口部またはアクセス孔を含むことを意図していることも、当業者は認識するであろう。特定の実施形態では、装置は切断部を通して挿入される必要はないが、開創器もしくは他の装置は、約２５．４ｍｍ（約１インチ）の外径を有しうる。
【００１６】
腹部アクセス孔１２は、当業者に認識されるであろうように、あらゆる方法で形成されてよい。複合的ポートアクセス装置１６は、切断器具、例えばニードルナイフ、メス、フックナイフなどを用いることによるなど、あらゆる方法で、腹部アクセス孔１２の作製後に腹壁１４に位置付けられてよい。複合的ポートアクセス装置１６はあらゆる構成を有しうるが、複合的ポートアクセス装置の非限定的な実施形態は、「Multi-port Laparoscopic Access Device」と題された２００６年４月５日出願の米国特許出願公開第２００６／０２４７６７３号、「Surgical Access Device」と題された本出願と同日出願の米国特許出願第［    ］号［代理人整理番号１００８７３−３１０（ＥＮＤ６４８５ＵＳＮＰ）］、「Surgical Access Device with Protective Element」と題された本出願と同日出願の米国特許出願第［    ］号［代理人整理番号１００８７３−３１１（ＥＮＤ６４８５ＵＳＮＰ１）］、「Multiple Port Surgical Access Device」と題された本出願と同日出願の米国特許出願第［    ］号［代理人整理番号１００８７３−３１２（ＥＮＤ６４８５ＵＳＮＰ２）］、および、「Variable Surgical Access Device」と題された本出願と同日出願の米国特許出願第［    ］号［代理人整理番号１００８７３−３１３（ＥＮＤ６４８５ＵＳＮＰ３）］に見出すことができ、これらは、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
【００１７】
図２および図３は、図１の複合的ポートアクセス装置１６をさらに詳細に示す。複合的ポートアクセス装置１６はあらゆるサイズ、形状および構成を有してよい。非限定的な一例として、複合的ポートアクセス装置１６は、複合的ポートアクセス装置１６が、約１５〜３５ｍｍの範囲の直径を有する腹部切開部に位置付けられることを可能にするように構成された、サイズを有してよい。示された複合的ポートアクセス装置１６は、３つのポート２０ａ、２０ｂ、２０ｃが中を延びるハウジング１８を含むが、複合的ポートアクセス装置１６は任意の数のポートを有してよい。加えて、ポート２０ａ、２０ｂ、２０ｃは、同じサイズを有するか、または、異なるサイズの外科器具の挿入に備えるように構成された、種々のサイズを有することができる。例示的な実施形態では、ポート２０ａ、２０ｂ、２０ｃはそれぞれ、約５ｍｍの直径を有することにより、好ましくは直径約５ｍｍ以下の器具に備えるようにサイズ決めされることができ、好ましくは、ポートのうち少なくとも１つ、例えば、例示されるような、より小さなポート２０ａ、２０ｂが、約３ｍｍの直径を有する。ポート２０ａ、２０ｂ、２０ｃは、様々な角度方向（angular orientations）を有してよく、また、それぞれ、吹き込みガスの流出を防ぐためのシールを提供するように、および／または、中に挿入される器具の周りにシールを形成するように、構成された、１つ以上のシール要素を含むことができる。当業者に認識されるであろうように、ダックビルバルブ、絞りシール、ゼロ閉鎖バルブ（zero-closure valves）、ガスケット、ゲルシール、コーンシール（cone seals）、隔膜シール（diaphragm seals）などといった、あらゆるシールが用いられうる。複合的ポートアクセス装置１６はまた、ハウジング１８に連結され、かつハウジング１８から遠位に延びる開創器２２を含む。開創器２２は、ポート２０ａ、２０ｂ、２０ｃを通して挿入される外科器具のための、組織を貫通する進路を形成するため、組織の開口部内に位置付けられるように構成される。開創器２２は、様々な構成を有してよいが、例示された実施形態では、開創器２２は、細長い円筒形状を有し、近位および遠位フランジが、それらフランジ間で組織に係合することができる。開創器２２は、開創器２２を通って延び、かつポート２０ａ、２０ｂ、２０ｃのそれぞれと連絡している、内腔も有している。
【００１８】
概して、胃形成に用いられる複合的ポートアクセス装置は、患者の身体のアクセス孔または開口部の内部に複合的ポートアクセス装置を位置付けることによって、患者の腹腔へのアクセスをもたらすことができる。非限定的な例について、図２および図３の例示された実施形態では、複合的ポートアクセス装置１６の開創器２２は、患者の身体に位置付けられてよく、開創器２２の遠位フランジは、患者の腹壁の内表面に隣接して位置付けられ、開創器２２の近位フランジは、患者の身体の外部で患者の皮膚に隣接して位置付けられる。開創器の細長い部分は、患者の身体の開口部を通る進路を形成することができ、外科器具は、身体の外側から腹腔内へ挿入されうる。患者の皮膚の弾性は、身体に作られた開口部における、開創器２２の保持を助けることができる。一実施形態では、開創器２２は、必要に応じて組織の中へ、また組織内部で、容易に操縦されうるように、実質的に可撓性であってよい。
【００１９】
オプションとして、腹部アクセス孔１２に加えて、１つ以上の開口部またはアクセス孔が、患者の腹壁１４に形成されてよい。各追加の腹部アクセス孔は、あらゆるサイズ、形状、および構成を有してよいが、例示的な実施形態では、追加の腹部アクセス孔は、それぞれ経皮的開口部である。本明細書で使用される用語「経皮的開口部」または「経皮的アクセス孔」は、好ましくは約３〜５ｍｍの範囲の直径を有する、患者における比較的小さな開口部またはアクセス孔を含むことを意図していることを、当業者は認識するであろう。追加の腹部アクセス孔のいずれも、腹部アクセス孔１２より前および／または後で形成されてよいが、例示的な実施形態では、任意の追加の腹部アクセス孔が、腹部アクセス孔１２より後で形成されて、以下でさらに論じるように、腹部アクセス孔１２を通して挿入された外科装置を用いた、患者の腹腔の事前吹き込み（prior insufflation）を可能にする。
【００２０】
図４は、複合的ポートアクセス装置１６が内部に配置された腹部アクセス孔１２に加えて、患者１０に形成された追加の腹部開口部またはアクセス孔３０の一実施形態を示す。追加の腹部開口部３０は、あらゆるサイズ、形状、および構成を有してよいが、例示的な実施形態では、追加の腹部アクセス孔３０は、約５ｍｍの直径を有し、かつ外科器具、例えば、トロカール、スコープ装置、外科ステープラ、クリップアプライヤなどの通過を可能にするよう構成された、経皮的開口部である。当業者に認識されるであろうように、追加の腹部アクセス孔３０は、患者の腹腔へのアクセスをもたらすように、患者の腹壁１４を貫通して、あらゆる方法で形成されうる。例示的な実施形態では、外科医は、腹壁１４を通してトロカール３２を挿入して、追加の腹部アクセス孔３０を形成することができる。当業者に認識されるであろうように、外科医は、あらゆるサイズおよびタイプのトロカールを用いて、追加の腹部アクセス孔３０を形成しうる。トロカール３２は、剛性または可撓性の外科器具、例えば、把持器、切断器具、スコープ装置などが、中を通過して、患者の腹腔内へ入ることを可能にするように構成されてよい。本明細書で使用される用語「把持器」は、組織をつかみ、かつ／または組織に付着し、それによって、組織を扱うように構成された、あらゆる外科器具、例えば、鉗子、開創器、可動ジョー、磁石、接着剤、支持縫合糸（stay sutures）など、を含むことを意図していることを、当業者は認識するであろう。
【００２１】
図５は、腹部アクセス孔１２および追加の腹部アクセス孔３０に加えて、第２の追加の腹部開口部またはアクセス孔３４が患者の腹壁１４に形成されて、患者の腹腔へのアクセスをもたらす、別の実施形態を示す。第２の追加の腹部開口部３４は、あらゆるサイズ、形状、および構成を有してよいが、例示的な実施形態では、第２の追加のアクセス孔３４は、腹部アクセス孔３０と実質的に同じサイズ、形状、および構成を有する。追加の腹部アクセス孔３０、３４は、互いに対して、また、複合的ポートアクセス装置１６が内部に位置付けられた腹部開口部１２に対して、任意の順番で形成されてよい。追加の腹部アクセス孔３０、３４は、患者の腹壁１４を貫通してどこにでも位置付けられうるが、例示されるように、追加の腹部アクセス孔３０、３４は、患者の腹部の向かい合う側部で実質的に側方に整列されることができる。複合的ポートアクセス装置１６が内部に位置付けられたアクセス孔１２は、示されるように、追加の腹部アクセス孔３０、３４と側方に整列されておらず、追加の腹部アクセス孔３０、３４間、例えば臍、に位置することができる。このようにして、把持器が、追加の腹部アクセス孔３０、３４のうち少なくとも１つを通して挿入されることができ、組織が、臍を通して患者１０に挿入された外科器具、例えば切断器具に対して横向きの角度で、患者１０において張力をかけられるのを可能にすることができる。当業者に認識されるであろうように、第２の追加のアクセス孔３４は、患者の腹腔へのアクセスをもたらすように患者の腹壁１４を貫通してあらゆる方法で形成されうるが、例示的な実施形態では、トロカール３２を用いて作られたもう一方の追加の腹部開口部３０について前述したのと同様の方法で、トロカール３６を用いて形成される。追加の腹部開口部３０、３４を通して挿入されたトロカール３２、３６は、互いに同じかまたは異なるあらゆるトロカールを含みうる。
【００２２】
当業者に認識されるであろうように、腹壁を貫通するアクセス孔は、あらゆる方法で形成されうる。腹部アクセス孔を形成するのに使用されうるトロカールの非限定的な実施形態は、「Endoscopic Translumenal Surgical Systems」と題された２００６年５月８日出願の米国特許出願公開第２００７／０２６０２７３号に見出すことができ、これは、参照により全体として本明細書に組み込まれる。トロカールの例示的な実施形態には、外科装置が中を通過することができるように構成されたトロカールハウジング、およびトロカールハウジングに結合するか、またはトロカールハウジングから延びるトロカールスリーブまたはオーバーチューブ、が含まれうる。トロカールはまた、トロカールハウジングおよびトロカールスリーブを通過するように構成された閉塞具を含むことができる。閉塞具は、スコープ装置および／または他の外科装置を受容するために、中に形成された内側内腔と、組織を貫通するように構成された遠位端部と、を有することができる。トロカールスリーブは、閉塞具の上にスライド可能に配されてよく、トロカールが組織を通して挿入され閉塞具が除去された後で、プレースホルダー（placeholder）として機能することができる。腹部アクセス孔を形成するのに用いられうるスリーブおよび閉塞具の非限定的な実施形態は、「Methods And Devices For Performing Gastrectomies And Gastroplasties」と題された本出願と同日出願の米国特許出願第［        ］号［代理人整理番号１００８７３‐３１７（ＥＮＤ６４８８ＵＳＮＰ）］に見出すことができ、これは、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
【００２３】
いったん腹腔へのアクセスが得られたら、外科医は、当業者に認識されるであろうように、患者の腹部の開口部を通して、患者の腹腔に吹き込みを行い、腹腔を拡張し、より大きく、より容易に通れる外科的作業空間をもたらすことができる。例示的な実施形態では、外科医は、圧力下で、例えば無毒の炭酸ガスなどの流体を、複合的ポートアクセス装置１６のシールポート２０ａ、２０ｂ、２０ｃのうち少なくとも１つに通すことによって、腹腔に吹き込みを行うことができる。この流体は、当業者に認識されるであろうように、約１０〜１５ｍｍＨｇ（約１３３３．２２〜１９９９．８４Ｐａ）の範囲の圧力、または任意の他の圧力を有しうる。前記のように、複合的ポートアクセス装置１６は、吹き込み流体が、複合的ポートアクセス装置１６を通って腹腔から流出することを防ぐ、１つ以上のシール要素を含みうる。複合的ポートアクセス装置１６が内部に位置付けられている腹部アクセス孔１２に加えて、１つ以上の開口部が、患者の腹壁１４に形成されて、中に延びる外科装置、例えばトロカールを有する場合、その装置は、吹き込み流体がその開口部を通って腹腔から流出するのを防ぐシールを提供するように構成されてよい。シールを用いない密封トロカールの非限定的な例は、コネチカット州オレンジ（Orange, Connecticut）のSurgiQuest, Inc.から入手可能なSurgiQuest AirSeal（商標）である。
【００２４】
任意の数のスコープ装置が、（自然であるか、または外科的に作られた）任意の１つ以上の開口部またはアクセス孔を通して患者１０の中に進められて、外科処置中に患者の身体の内側の可視化をもたらすことができる。例示的な実施形態では、図６に示されるように、スコープ装置、例えば腹腔鏡３８が、腹部アクセス孔１２の中に位置付けられた複合的ポートアクセス装置１６のポート２０ａ、２０ｂ、２０ｃのうち１つの中に挿入されてよく、また、患者１０の胃４０に向けて進められうる。胃形成で用いられるスコープ装置が、観察要素、例えばレンズが表面に位置する、あらゆる外科装置を含みうることも、当業者は認識するであろう。スコープ装置の非限定的な例には、内視鏡、腹腔鏡、胃鏡、および結腸鏡が含まれる。腹腔鏡３８は、組織の貫通中、または複合的ポートアクセス装置１６が腹壁１４を貫通した後を含む、あらゆる時間に、複合的ポートアクセス装置１６に挿入されることができ、腹腔鏡３８は、患者の腹腔の吹き込み後、ポート２０ａ、２０ｂ、２０ｃのうち１つを通して挿入されうる。腹腔鏡３８および／または別のスコープ装置は、外科処置中の任意の１つ以上の時間において、複合的ポートアクセス装置１６および／または他の身体開口部を通して、患者１０に挿入され、また患者１０から除去されることができる。腹腔鏡３８、ならびに本明細書で論じるその他の装置は、剛性材料および／または可撓性材料のあらゆる組み合わせから作られてよいが、例示的な実施形態では、材料は生体適合性である。本明細書で用いられる用語「可撓性」が、様々な構成を含むことを意図することを、当業者は認識するであろう。概して、「可撓性」部材は、ある程度の弾性を有し、例えば、破損することなく曲がることができる。例示的な実施形態では、可撓性装置またはその少なくとも一部は、少なくとも１つの生体適合性かつ可撓性の材料、例えば、プラスチック、チタン、ステンレス鋼など、で構成される。可撓性装置の様々な部分はまた、ニチノールなどの形状記憶材料から形成されうる。腹腔鏡３８は、例えば複合的ポートアクセス装置１６のその他のポート２０ａ、２０ｂ、２０ｃのうち任意の１つ以上を通して、患者１０の中に進められた装置と協力して働いて、装置の可視化をもたらすことができ、腹腔鏡３８の可撓性は、装置の可視化の角度を改善し、また、腹腔鏡３８を、手術部位から離して屈曲させて、腹腔鏡３８の、身体内の装置の操作との干渉を軽減するのを助けることができる。
【００２５】
一実施形態では、患者１０に挿入されたスコープ装置は、スコープ装置を患者１０の内部で方向付けるのを助けることができる、１つ以上の遠位可撓性継手を含んでよい。外科装置上の可撓性継手の非限定的な実施形態は、「Methods And Devices For Performing Gastrectomies And Gastroplasties」と題された、本出願と同日出願の、先に言及した米国特許出願第［        ］号［代理人整理番号１００８７３‐３１７（ＥＮＤ６４８８ＵＳＮＰ）］に見出すことができる。概して、可撓性継手は、屈曲するか、または曲がるように構成されうる。可撓性継手は、受動的に作動される、例えば、１つ以上の隣接する構造体に接触されると動くことができ、かつ／または、例えば、機械的および／もしくは手動の作動機構の操作を通じて、能動的に作動されることができる。可撓性継手は、作動されると１つの方向に曲がるように構成されてよく、この１つの方向は、左、右、上、下など、選択的に選ばれてよい。外科装置が複数の可撓性継手を含む場合、可撓性継手はそれぞれ、外科装置のその他の可撓性継手のいずれかと同じかまたは異なる任意の方向に、独立的に作動されるように構成されることができる。作動機構は、選択された方向における動きの量を制御するように構成されうる。可撓性継手は、当業者に認識されるであろうように、互いに同じかまたは異なる、あらゆる方法で形成されてよい。非限定的な例について、可撓性継手は、可撓性材料から作られてよく、可撓性を促進するために形成された１つ以上の特徴部、例えば、複数の切り抜き、スロットなどを含むことができ、かつ／または、互いに可動に連結された複数のリンク装置から形成されてよい。代替的実施形態では、スコープ装置は、その長さ方向軸に沿った異なる場所にそれぞれが設けられた２つ以上の可撓性継手を有して、スリーブを用いて、またはスリーブを用いずに、スコープ装置を、スコープ装置の長さ方向軸に対して少なくとも２つの方向に曲げることができる。多屈曲（multibending）スコープ装置の非限定的な例は、日本国東京のOlympus Corp.から入手可能なR-Scope XGIF-2TQ260ZMYである。
【００２６】
外科処置中、患者の胃は、適切にアクセスすることが困難な場合がある。患者の肝臓は、胃形成中に後退されて、外科医が、患者の胃へのよりよいアクセスを得るのを助けることができる。肝臓は、外科処置中いつでも後退させられうるが、例示的な実施形態では、肝臓は、スコープ装置、例えば複合的ポートアクセス装置１６を通る腹腔鏡３８が患者１０に挿入された後で後退されて、肝臓の後退前および後退中に腹腔の可視化をもたらす。肝臓は、当業者が認識するあらゆる方法で後退されうるが、肝臓は、好ましくは、例えば先に形成された腹部アクセス孔１２、別の腹部開口部などを通して、患者１０の腹腔に挿入された少なくとも１つの装置を用いて後退される。これもまた当業者に認識されるであろうように、排出装置、例えばペンローズドレーン（penrose drain）、ジャクソンプラットドレーン（Jackson-Pratt drain）などが、患者の腹腔に配されて、肝臓を保持し、かつ／または、外科処置中、特に肝臓後退の後で、腹腔に蓄積しうる過剰な流体を排出するのを助けることができる。
【００２７】
例示的な実施形態では、Nathanson肝臓開創器などの開創器装置が用いられて、患者の肝臓を後退させることができる。図７は、患者１０の胃４０から患者１０の肝臓４４を離して後退させるため、Nathanson肝臓開創器４２を用いる、肝臓後退処置の一実施形態を示す。当業者に認識されるであろうように、外科医は、Nathanson肝臓開創器４２を用いて肝臓４４を「突き刺し（hook）」、肝臓４４を、所望の後退位置で胃４０から離して保持することができる。Nathanson肝臓開創器４２は、示されるように、腹部アクセス孔１２における複合的ポートアクセス装置１６のポート２０ａ、２０ｂ、２０ｃのうち１つ、例えば、より小さなポート２０ａ、２０ｂのうち一方を通して挿入されることができ、あるいは、Nathanson肝臓開創器４２は、患者の腹腔内へのアクセスをもたらすカニューレ状装置、例えば図４のトロカール３０を通すなどして、別の方法で患者１０の中に進められることができる。図７には示されていないが、患者の腹腔は、複合的ポートアクセス装置のポート２０ａ、２０ｂ、２０ｃのうち１つ、例えばより大きなポート２０ｃ、の中を進められたスコープ装置、例えば腹腔鏡３８を用いて、肝臓後退中に可視化されうる。把持器（不図示）が、例えば直接的に、複合的ポートアクセス装置１６、トロカール、スコープ装置のワーキングチャネルなどを通して、腹壁１４の中を進められて、肝臓４４の後退を助け、かつ／または、別様に胃形成を助けることができる。
【００２８】
オプションとして、図７に示されるように、患者１０の外部にある支持体４６が用いられて、Nathanson肝臓開創器４２を、患者１０が横になる検査台４８に据え付けることができるが、支持体を肝臓開創器のために用いる場合、あらゆる他の支持体が用いられうる。Nathanson肝臓開創器４２を据え付けることにより、外科医は、外科処置中、Nathanson肝臓開創器４２を所定の場所に連続的に保持する必要がなくなり、それによって、外科医が自由に、他の外科的事柄の世話をする（attend）ようにし、かつ／または、手術室職員の必要な人数を減少させる。支持体の非限定的な実施形態は、「Methods And Devices For Performing Gastrectomies And Gastroplasties」と題され、先に言及された、本出願と同日出願の米国特許出願第［        ］号［代理人整理番号１００８７３−３１７（ＥＮＤ６４８８ＵＳＮＰ）］に見出すことができる。支持体は、様々なサイズ、形状および構成を有してよいが、示されるように、支持体４６は、アダプタ５０と、可撓性アーム５２であって、据え付けられる装置に連結されるように構成され、かつ、その末端部でアダプタ５０に連結されるように構成された、可撓性アーム５２と、を含むことができる。可撓性アーム５２は、当業者に認識されるであろうように、概して、据え付けられる装置の位置を検査台１８に対して調節できるように、可動となるよう構成されている。アダプタ５０は、可動であってよく、また、図示のように、台マウント部（table mount）に結合することができ、台マウント部は、検査台４８に連結されており、台レール５４と、それぞれの末端部において台レール５４およびアダプタ５０に連結されたブラケット５６と、を含む。代替的実施形態では、検査台１８に加えて、またはその代わりに、支持体は、患者１０の近くの別の安定的構造体、例えば、壁、天井、ＩＶポールまたはマイクスタンドに類似の、床に立てて置かれる独立構造体、頭上据え付け品などに据え付けられてもよい。Nathanson肝臓開創器４２は、胃形成処置中いつでも据え付けられてよく、その据え付けは、いかなるときに再調節および／または解除されてもよいが、例示的な実施形態では、Nathanson肝臓開創器４２は、肝臓４４を、患者１０における所望の後退場所に配列する前に据え付けられる。Nathanson肝臓開創器４２ならびに／または支持体４６、例えば、可撓性アーム５２、アダプタ５０、および／もしくはブラケット５６は、肝臓４４を所望の後退場所まで動かすのを助けるように調節されうる。
【００２９】
支持体が、Nathanson肝臓開創器４２および／または、絶え間ない手動の操作を必要としない、胃形成中に使用されるあらゆる他の外科器具を据え付けるのに用いられうることを、当業者は認識するであろう。複数の支持体が、１つの外科処置で使用されてよい。
【００３０】
図８は、複合的ポートアクセス装置１６を通して挿入された鋲打ち装置５８を用いて、患者の肝臓４４を、患者の胃４０から離して所望の場所まで後退させるのを助ける肝臓後退処置の代替的実施形態を示す。当業者に認識されるであろうように、鋲打ち装置５８は、１つ以上の鋲６０および／またはメッシュを患者１０の腹腔６２に送達し取り付けて、肝臓４４を持ち上げ支持することができる。図８は、手術部位から流体を排出するのを助けるためにペンローズドレーン６４を取り付けている鋲６０を示しており、ペンローズドレーン６４は、この実施形態では、肝臓４４を所望の後退位置で保持するのを助けるための開創器装置としても役立つことができる。
【００３１】
別の実施形態では、外科医は、縫合糸が取り付けられた縫合糸アンカー、例えば、ｔタグ、フックなどを、患者１０の中に導入することができる。縫合糸は、肝臓４４に取り付けられ、肝臓４４を所望どおりに位置付けるため張力をかけられ、また、肝臓４４を所望の位置に保持するため体外で結ばれるか、または別様に固定されることができる。さらに別の実施形態では、肝臓４４は、磁石を用いて後退されうる。外科医は、１つ以上の内部磁石を肝臓４４に張り付け、１つ以上の外部磁石を患者の腹壁１４の外表面に張り付けることができる。外部磁石は、内部磁石を引き寄せ、それによって、肝臓４４を、腹壁１４の内表面に向けて動かすことができる。肝臓後退装置は、単独で、または任意の１つ以上の他の肝臓後退装置、例えば、鋲打ち機およびメッシュと組み合わせられた磁石、縫合糸アンカーおよび縫合糸と組み合わせられたNathanson肝臓開創器、外科用接着剤と組み合わせられたNathanson肝臓開創器など、と組み合わせて、使用されうる。
【００３２】
胃４０を横切開する前に、胃４０は、胃４０に付着した組織、例えば、網（omentum）、脈管、胃４０上のあらゆる付着物など、から分離されて、胃４０の基底部を解放することができる。当業者に認識されるであろうように、胃４０に付着した組織は、１つ以上の切開用装置を用いて胃４０から分離されることができる。本明細書で使用される用語「解剖器具（dissector）」、「切開用装置（dissecting device）」または「切開用外科器具（dissecting surgical instrument）」は、組織を切断するように構成されたあらゆる外科器具、例えば、メス、調和振動メス、鈍的解剖器具、組織を切断するように構成された焼灼ツール、はさみ、内視鏡的線形カッター、外科ステープラなど、を含むことを意図していることも、当業者は認識されるであろう。所望の組織は、あらゆる方法で胃４０から分離されうるが、例示的な実施形態では、外科医は、胃４０の大弯の近傍で切断して、基底部を網から解放する。解剖器具は、（自然であるか、または外科的に作られた）あらゆるアクセス孔を通して患者４０に導入されうる。図９に示される一実施形態では、解剖器具６６が、腹部アクセス孔１２における複合的ポートアクセス装置１６を通して挿入され、また、胃４０から網６８を切断するのに使用されることができる。この例示された実施形態に示されるように、解剖器具６６は、組織を切断するように構成された一対の可動ジョーを有する遠位端部を備えたエンドエフェクタ６６ａを有する。所望の組織が切断されると、胃４０の後部が、胃４０の洞４０ａと胃４０のＨＩＳ角４０ｂとの間で、可視化および／またはアクセスされることができる。
【００３３】
例示的な実施形態では、網６８および／またはあらゆる他の所望の組織は、解剖器具６６が組織を胃４０から切断する間に、把持器７０を用いて張力をかけられうる。把持器７０は、複合的ポートアクセス装置１６を通すなど、あらゆる方法で患者１０に導入されてよいが、例示的な実施形態では、把持器７０は、例えば図４のトロカール３２を通して、経皮的腹部開口部を通して挿入されうる。概して、外科医は、解剖器具６６から把持器７０に組織を渡し、把持器７０で組織をつかみ、把持器７０を引っ張って、つかんだ組織に張力をかけ、解剖器具６６を用いて組織を切断することができる。外科医は、胃の基底部を解放するため、何回でもこのプロセスを繰り返すことができる。ただ１つの把持器が図９に示される実施形態で図示されるが、外科医は、患者の腹腔にあらゆる方法で挿入されうる、任意の数の把持器を使うことができる。スコープ装置、例えば腹腔鏡３８が、患者の腹腔に挿入される場合、外科医は、スコープ装置を用いて可視化をもたらし、例えば、把持器７０および／または追加の把持器を位置付けるのを助けることができる。代替的に、または加えて、スコープ装置は、所望の組織の切断中および／または切断後に、胃４０の後部を可視化することができる。
【００３４】
図１０に示される代替的な例示的実施形態では、解剖器具は、胃４０の下で開口部７２を形成するのに用いられうる。開口部７２は、あらゆるサイズ、形状、および構成を有してよいが、示された例示的実施形態では、開口部７２は、トンネルであって、その長さ方向長さに沿って実質的に一定の直径を有し、実質的に円形の断面形状を有する、トンネルを含むことができる。外科医は、例えば開口部７２の少なくとも部分的な長さ方向長さを通してスコープ装置を進めることによって、洞４０ａからＨＩＳ角４０ｂにかけて胃４０の後部を可視化することができる。
【００３５】
図１１〜図１３は、開口部７２を形成するのに用いられうる解剖器具７４の一実施形態を示すが、当業者に認識されるであろうように、あらゆる解剖器具が、開口部７２を作り出すために用いられてよい。解剖器具７４は、剛性、可撓性、またはそのあらゆる組み合わせであってよい。解剖器具７４は、組織を貫通するように構成されたフード７８を遠位端部に有する細長いシャフト７６を含みうる。フード７８は、シャフト７６と一体的に形成されてよく、あるいは、フード７８は、シャフト７６に取り付けられた端部キャップとして構成されてよい。解剖器具７４はまた、解剖器具７４の操作および／または作動を可能にするように構成されたハンドル（不図示）を、その近位端部に含むことができる。
【００３６】
シャフト７６は、あらゆるサイズ、形状、および構成を有してよいが、この例示的実施形態に示されるように、シャフト７６は、図１１および図１３で最もよく見られるように、実質的に円筒形状を有し、また、実質的に円形の断面Ａ‐Ａを有してよい。シャフト７６は、中実、中空、またはそのあらゆる組み合わせであってよい。例示された実施形態では、シャフト７６は、中を延びる内側内腔８０を有し、内側内腔８０を、外科器具は通過することができる。シャフト７６はまた、シール（不図示）を含み、内側内腔８０を通過するあらゆる器具の周りに流体シールを提供することができる。例示的な実施形態では、シャフト７６は、少なくとも１つの可撓性継手８２を有し、可撓性継手８２は、シャフト７６のその部分を、屈曲させるかまたは曲げるように構成されている。可撓性継手８２は、前記のように、あらゆる方法で構成されてよい。可撓性継手８２は、シャフトの長さ方向長さの任意の部分に沿って延びてよく、また、例えば、解剖器具のハンドルに位置する作動制御機構を用いることにより、受動的、かつ／または能動的に作動されてよい。
【００３７】
解剖器具のフード７８もまた、あらゆるサイズ、形状、および構成を有してよい。例示的な実施形態では、フード７８は、剛性であり、図１１、および図１２のフードの断面図Ｂ−Ｂで最も良く見られるように、丸みを帯びた弾丸形先端部で遠位に先細り、フード７８がさらに容易に組織を貫通するのを助ける。フード７８は、好ましくは、シャフト７６の幅より大きな幅を有して、フード７８により貫通された組織をシャフト７６がより容易に通過することを可能にする。フード７８は、不透明、半透明、かつ／または光学的に透明であってよいが、例示的な実施形態では、フード７８の少なくとも一部が、光学的に透明な材料から作られる。フード７８は、中空内部８４を有してよく、中空内部８４は、シャフトの内側内腔８０と連絡して、外科器具が内側内腔８０を通ってフードの中空内部８４の中に延びることを可能にすることができる。フード７８が少なくとも部分的に光学的に透明である場合、スコープ装置は、シャフトの内側内腔８０を通り、フードの中空内部８４の中へ進められることができ、中空内部８４において、スコープ装置は、フード７８を通した手術部位の可視化をもたらすことができる。フード７８は、オプションとして、その表面を貫通して延びる開口部を含んでよく、この開口部は、中空内部８４と連絡しており、スコープ装置、切断器具、または切開用器具などの外科器具が、その中を進められて、組織を切断し、かつ／または可視化をもたらすことを可能にしうる。
【００３８】
フード７８は、実質的に滑らかであってよく、あるいは、示されるように、フード７８は、その外表面から外方に突出しうる貫通要素８６、例えば鋭いナイフエッジ、傾斜エッジ（面取りしたエッジを含む）、とがった針、電子カッター、パドルなど、を含んで、フード７８が組織を貫通するのを助けることができる。貫通要素８６は、フード７８のどこに位置してもよいが、図示のように、貫通要素８６は、フード７８の周辺部の辺りで延びる。図示のような貫通要素８６は、組織を必ずしも切断しないが、単にフード７８の外表面から外方に延びる、パドルの形である。パドルは、概ね平坦で細長い構成を有してよく、使用中、パドルは、例えば解剖器具７４を通して挿入された切断器具により形成された、切断部もしくはスリットが組織に予め形成されていてもいなくても、組織を貫通するように構成されうる。例えば、パドルは、組織を貫通して作られた細長い切断部を広げて開くように回転させられうる。フード７８および貫通要素８６が１つの物質（single piece of material）として形成されるように貫通要素８６がフード７８と一体的に形成されうるか、あるいは、貫通要素８６がフード７８から分離され、フード７８に結合されることができることを、当業者は認識するであろう。
【００３９】
使用中、解剖器具７６は、当業者が認識するあらゆる方法で手術部位に導入される、例えば、トロカールまたはアクセス装置、スコープ装置のワーキングチャネルなど、の中を進められることができる。切断に望ましい組織を通してフード７８を進めることは、例えば、組織層を分離すること、および／または切開部を作ることにより、組織を切断することができ、それによって、フード７８および／またはシャフト７６の少なくとも一部が、組織の中を進められることができる。フード７８は、当業者に認識されるであろうように、例えば解剖器具７４の近位ハンドルを回転させることによって、フード７８が組織を貫通するのを助けるために、フード７８の軸方向中心軸７８ｘの周りで、手動で、かつ／または機械的に回転可能であってよい。
【００４０】
前記のように、外科医は、スコープ装置などの外科器具を用いて、胃４０の後部を可視化することができる。このような可視化は、図１４に示されるように、胃４０の横切開の開始場所８８を決定する上で役に立つことができる。開始場所８８は、当業者に認識されるであろうように、胃４０のどこに位置してもよく、また、あらゆる方法で決定されてよい。例えば、胃４０の幽門９２から、例示的な実施形態では、幽門９２の幽門括約筋もしくは幽門弁から、胃４０の大弯９０に沿って、距離が測定されて、開始場所８８を決定することができる。例示的な実施形態では、開始場所８８は、約２〜６センチメートル（ｃｍ）の範囲の、幽門９２からの側方距離を有し、約２ｃｍの、洞４０ａからの軸方向距離を有する。外科医は、開始場所を心の中でマークするかもしくは覚えることによって、またはマーカーを適用することによるなど、あらゆる方法で開始場所８８をマークすることができる。当業者に認識されるであろうように、開始場所をマークするために、あらゆるマーカー、例えば、電子焼灼器を用いるマーク、調和振動メスを用いるマーク、腹部もしくは他のアクセス孔を通して挿入されるマーキング装置によるなど、当業者が認識するあらゆる方法で適用されるインクマーカー９４など、が用いられてよい。
【００４１】
胃４０の横切開は、実質的に開始場所８８で始めることができる。図１５に示される例示的な実施形態では、開口部９６が、実質的に開始場所８８において、胃４０の前方壁および後方壁を貫通して作られてよい。開口部９６により、横切開装置が洞４０ａとＨＩＳ角４０ｂとの間で胃４０を横切開し始めるときに、より容易に横切開装置が胃４０に対して望ましく位置付けられることができる。開口部９６は、あらゆるサイズおよび形状、例えば実質的に円形状など、を有してよい。開口部９６は、閉鎖または密封されて、出血を防止し、かつ／または流体もしくは破片が胃４０と患者の腹腔との間でしみ出すのを防ぐのを助けることができる。閉鎖開口部を有することで、外科処置中に増大した可撓性を外科医に与えることもでき、これは、外科医が、その後胃４０をすぐに横切開せずに、しかし、代わりに、まず開口部９６を作る、例えば以下でさらに論じるように胃４０を寸法測定することができるためである。開口部９６は、当業者に認識されるであろうように、１つ以上の固定要素、例えば、図示のようなステープル１０６、縫合糸、フィブリン接着剤（fibron glues）などの接着剤、綿撒糸などを取り付けることなどによって、あらゆる方法で閉じられうる。固定要素は、開口部９６の作製後に取り付けられてよく、かつ／または、開口部９６を作製する装置は、開口部９６を形成するときに、１つ以上の固定要素を取り付けるように構成されることもできる。
【００４２】
当業者に認識されるであろうように、開口部９６は、あらゆる外科装置、例えば、切断器具、解剖器具、横切開器（transector）などを用いて、あらゆる方法で形成されうる。図１６に示される例示的な実施形態では、外科医は、患者の腹壁１４に位置付けられた複合的ポートアクセス装置１６のシールポート２０ａ、２０ｂ、２０ｃのうち１つ、例えばより大きなポート２０ｃ、を通して、患者の腹腔の中へ横切開器を進めることができる。当業者に認識されるであろうように、開口部９６が形成されてよく、胃４０は、１つ以上の横切開装置を用いて横切開されうる。本明細書で使用される用語「横切開器」、「横切開装置」、または「横切開用外科器具」は、単独、または組み合わせて、組織を切断および固定できる外科装置、例えば組織を切断およびステープル留めするように構成された外科ステープラ、を含むことを意図していることも、当業者は認識するであろう。例示的な実施形態では、円形外科ステープラなどの第１の横切開器が用いられて、１つ以上の円形列のステープルを取り付け、ステープル留めされた組織を切断し、組織を貫通して形成された開口部であって、ステープルにより囲まれた、開口部を残す。円形外科ステープラの非限定的な実施形態は、「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題された１９９５年２月１４日発行の米国特許第５，２８５，９４５号に見出すことができ、これは参照により全体として本明細書に組み込まれる。以下でより詳細に論じるように、図示のような線形外科ステープラなどの第２の横切開器９８が、任意の開口部を通して、例えば、腹部アクセス孔、自然のオリフィスなどを通して（単式もしくは複合的ポートアクセス装置が中に位置付けられていてもいなくても）、患者１０に導入されることができる。第２の横切開器９８は、胃の開口部９６を通過して、横切開されるべき組織を、横切開器の対向するジョー間に位置付けることができる。例示された実施形態では、横切開器９８は、その近位端部にハンドル組立体１０２を含み、ハンドル組立体１０２は、ハンドル組立体１０２から延びる細長いシャフト１００であって、患者の身体の中に少なくとも部分的に挿入されるように構成された、細長いシャフト１００を有する。シャフト１００の遠位端部におけるエンドエフェクタ１０８は、組織を切断するように、また、切断組織を固定するため１列以上のステープルを取り付けるように、構成される。当業者に認識されるであろうように、ハンドル組立体１０２に含まれる少なくとも１つのハンドルは、組織を切断し、かつ／または１つ以上のステープルを取り付けるように、可動であってよい。
【００４３】
横切開器は、剛性、可撓性、またはその組み合わせであってよい。例示的な実施形態では、非限定的な例として横切開器９８を参照すると、横切開器９８は、その細長いシャフト１００に沿って、好ましくは例示されるようにその遠位部分において、少なくとも１つの可撓性継手１０４を含み、可撓性継手１０４は、可撓性継手１０４に遠位のシャフト１００のピッチおよび／またはヨー転置（pitch and/or yaw displacement）を可能にするように関節運動する。可撓性継手１０４は、横切開器のハンドル１０２における制御機構を作動させることによるなどして、あらゆる方法で、受動的かつ／または能動的に関節運動されうる。可撓性継手１０４は、前記のようにあらゆる方法で構成されてよい。横切開器の細長いシャフト１００’の遠位端部に単一の可撓性継手１０４’を含む横切開器９８’の一実施形態が図１７に示され、横切開器の細長いシャフト１００’’の遠位端部に２つの可撓性継手１０４’’を含む横切開器９８’’の別の実施形態が、図１８に示されている。図１９は、横切開器９８’’’の別の実施形態を示し、横切開器９８’’’は、その細長いシャフト１００’’’の遠位端部に２つの可撓性継手１０４’’’を有し、エンドエフェクタ１０８’’’を有し、エンドエフェクタ１０８’’’は、そのシャフト１００’’’およびエンドエフェクタ１０８’’’の実質的に連結部において可撓性継手を有することにより、エンドエフェクタ１０８’’’のピッチおよび／またはヨー転置を可能にするため、可動となるように構成されている。可撓性継手は、シャフトの長さに沿って屈曲するのではなく、１つの点の周りで旋回しうることを、当業者は認識するであろう。
【００４４】
胃４０を横切開する前のいかなるときにも、外科医は、胃４０を扱い、胃管または胃スリーブを胃４０に形成することができる。例示的な実施形態では、胃スリーブは、胃４０、および胃４０を貫通する開口部９６の下にトンネル７２が作られた後で形成されうるが、スリーブは、トンネル７２または開口部９６の作製前または後で形成されてよい。図２０および図２１に示されるように、外科医は、寸法測定装置１１０を胃４０の中に導入して、胃スリーブを形成するであろう胃４０の部分を寸法測定するのを助けることができる。寸法測定装置１１０は、あらゆる方法で胃１０に導入されてよいが、この示された例示的実施形態では、寸法測定装置１１０は、例えば、患者１０の口１１２および食道１１４を通して、経口腔的に胃４０に導入される。本明細書で使用される用語「寸法測定器（sizer）」、「寸法測定装置」または「寸法測定器具（sizing instrument）」は、所望の胃スリーブ領域を示すように構成されたあらゆる外科器具、例えば、消息子、スコープ装置、カテーテルなど、を含むことを意図することを、当業者は認識するであろう。寸法測定装置１１０は、オプションとして、その遠位端部に照明を含み、外科医が、食道１１４を通して寸法測定装置１１０を進め、胃４０の中に寸法測定装置１１０を所望どおりに位置付けるのを助けることができる。寸法測定装置のサイズおよび形状は、患者１０に形成されるのが望ましい胃スリーブのサイズおよび形状に概ね対応していてよいので、外科医は、所望のスリーブ寸法に概ね対応するあらゆるサイズ、形状および構成を有する寸法測定装置を選択することができる。例示的な実施形態では、寸法測定装置１１０は、実質的に円筒形状を有し、かつ、寸法測定装置の長さ方向長さに沿って約２８〜４２フレンチ（約９．３〜１４ｍｍ）の範囲の実質的に一定の直径を有する、可撓性外科器具である。
【００４５】
寸法測定装置１１０は、胃４０の少なくとも部分的な横切開後に胃スリーブのサイズおよび位置を概ね示す寸法測定位置（sizing position）に寸法測定装置１１０を置くように、胃４０の中で調節されることができる。例示的な実施形態では、寸法測定位置における寸法測定装置１１０は、胃４０の小弯４０ｃに沿って胃４０の幽門９２の中に延びるので、寸法測定装置１１０の少なくとも最遠位端部１１０ａは、幽門９２の幽門括約筋または幽門弁まで延びる。寸法測定装置１１０は、当業者に認識されるであろうように、あらゆる方法で患者１０の中で調節されうる。例示的な実施形態では、寸法測定装置１１０は、腹部アクセス孔を通して胃４０に挿入された可撓性および／または剛性把持器を用いて、胃４０の中で調節されることができる。把持器は、対向する２つの可動ジョーを有するエンドエフェクタを含んでよく、この可動ジョーは、把持器が寸法測定装置１１０にアクセスするように寸法測定装置１１０がいったん患者１０の中へ適切に進められたら、寸法測定装置１１０をつかんで動かすように構成されている。胃４０に挿入されたスコープ装置は、その表面に位置する照明を有してよく、この照明は、外科医が、寸法測定装置１１０を見つけ把持器で寸法測定装置１１０をつかみ、幽門弁の位置を突き止めるのを助けることができる。横切開の開始場所８８が決定される前、および／または開口部９６が開始場所８８で作製される前に寸法測定装置１１０が胃４０の中へ進められると、小弯４０ｃに沿った寸法測定装置の位置付けは、そのような決定および／または作製を助けることができる。
【００４６】
例えば、胃４０に付着した組織が切断される、胃スリーブが寸法測定される、横切開の開始場所が決定されるなど、患者の胃４０が所望どおりに準備されると、胃１６４は、その小弯４０ｃと大弯９０との間で横切開されうる。前述したように、胃４０は、当業者が認識するあらゆる方法で横切開されてよいが、例示的な実施形態では、横切開器は、開口部９６で始めて、胃４０を切断および固定するために用いられうる。図２２に示される一実施形態では、胃４０は、腹部アクセス孔１２に位置付けられた複合的ポートアクセス装置１６のシールポート２０ａ、２０ｂ、２０ｃのうち１つを通して患者１０の中に進められた横切開装置１１６を用いて横切開されうるが、横切開器１１６は、あらゆる方法で患者１０に挿入されてよい。横切開装置１１６は、患者１０に導入され患者１０から除去される外科器具の数を減らすために、開口部９６を作るのに使用された同じ横切開器であってよく、あるいは、図示のように、異なる横切開器、例えば線形外科ステープラが用いられてよい。線形外科ステープラの非限定的な実施形態は、「Surgical Stapling Instrument Incorporating A Firing Mechanism Having A Linked Rack Transmission」と題された２００５年６月１４日発行の米国特許第６，９０５，０５７号、「Surgical Instrument Incorporating An Articulation Mechanism Having Rotation About The Longitudinal Axis」と題された２００６年９月２６日発行の米国特許第７，１１１，７６９号、「Surgical Stapling Instrument Incorporating An Articulation Joint For A Firing Bar Track」と題された２００４年９月７日発行の米国特許第６，７８６，３８２号、「Surgical Instrument With A Lateral-Moving Articulation Control」と題された２００６年１月３日発行の米国特許第６，９８１，６２８号、「Surgical Stapling Instrument Incorporating A Tapered Firing Bar For Increased Flexibility Around The Articulation Joint」と題された２００６年６月６日発行の米国特許第７，０５５，７３１号、「Surgical Stapling Instrument Having Articulation Joint Support Plates For Supporting A Firing Bar」と題された２００５年１１月１５日発行の米国特許第６，９６４，３６３号、「Surgical Stapling Instrument With Multistroke Firing Incorporating An Anti-Backup Mechanism」と題された２００５年１１月１日発行の米国特許第６，９５９，８５２号、「Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing With Opening Lockout」と題された２００３年９月２９日出願の米国特許出願公開第２００５／００７０９２５号、「Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing Incorporating A Traction-Biased Ratcheting Mechanism」と題された２００６年２月２１日発行の米国特許第７，０００，８１９号、および、「Surgical Stapling Instrument Incorporating A Multistroke Firing Position Indicator And Retraction Mechanism」と題された２００８年４月２９日発行の米国特許第７，３６４，０６１号に見出すことができ、これらは、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
【００４７】
例示的な実施形態では、横切開器１１６は、開口部９６を通して挿入されてよく、また、ＨＩＳ角４０ｂが破壊される（breached）まで、寸法測定装置１１０をガイドとして用いて、洞４０ａからＨＩＳ角４０ｂの方向における横切開「ライン」１２２に沿って、胃４０を切断および固定するために用いられてよい。横切開「ライン」１２２は、概して、胃４０に開口部を含んでよく、この開口部は、１つ以上の固定要素、例えば図２３に示されるような、開口部の両側における２列のステープル、を用いて閉鎖または密封される。それによって、胃４０は、小弯４０ｃと大弯９０との間で、横切開「ライン」１２２により分離されて、洞４０ａ内へ排出する、胃管または胃スリーブ１１８を小弯４０ｃに沿って形成することができる。このような横切開により、胃の基底部が、患者の食道１１４の実質的に近くの胃４０の領域から分離され、基底部が、患者の幽門９２と、より詳細には、患者の幽門弁と、流体連通を維持することができる。胃の横切開中、患者１０において複合的ポートアクセス装置１６および／または他のアクセス孔を通して挿入された少なくとも１つの把持器は、胃４０に張力をかけるため、および／または寸法測定装置１１０を胃の小弯４０ｃに沿った所望の場所で保持するために用いられてよい。胃は、さらに、または代替的に、例えばトロカールもしくは他のポートを通して、縫合糸を経皮的開口部に通し、縫合糸を、胃の基底部に通して挿入し、胃から出して、経皮的ポートから出すことによって、張力をかけられることができる。ゆえに、縫合糸の自由端は張力をかけられて、胃を持ち上げて伸ばし、それによって、横切開を容易にすることができる。
【００４８】
横切開は、本明細書で論じられるように、任意の開口部を通して挿入された少なくとも１つのスコープ装置を用いて可視化されうる。非限定的な一例として、外科医は、例えば、腹部アクセス孔１２における複合的ポートアクセス装置１６を通して挿入された腹腔鏡３８を用いて、胃４０の上および／または下を可視化して、所望の横切開通路が、組織および／または他の破片を取り除かれているか、または容易に取り除かれるかどうかを判断することができる。外科医は、例えば横切開により形成された胃スリーブの大弯に沿って、横切開後に胃の基底部に１つ以上の排出装置を置くことができる。使用される場合、寸法測定装置１１０は、外科処置中いつでも胃４０から除去されうるが、例示的な実施形態では、胃４０が横切開されて、スコープ装置の可視化により、あらゆる未修正の潜在的に危険な異常、例えば、不適切に曲がったステープル、不適切に置かれたステープル、結ばれていない縫合糸など、について検査された後で、患者の口１１２を通して寸法測定装置１１０を後退させることにより、患者１０から除去される。
【００４９】
外科医は、オプションとして、横切開部をよりよく固定し、かつ／または出血を減らすのを助けるために、任意の１つ以上の補足的固定要素をあらゆる組み合わせで用いて、例えば基底部のステープル留めされるかまたは別様に固定された切断縁部に沿って、横切開された胃を固定することができる。補足的固定要素は、好ましくは生体適合性であり、オプションとして生体吸収性であってよく、補足的固定要素は、横切開部が治癒するにつれて経時的に患者１０の中で溶解することができる。生体吸収性綿撒糸と共にステープルを取り付けることができる外科ステープラの非限定的な実施形態は、先に出願された米国特許出願［代理人整理番号ＥＮＤ５９６６］に見出すことができ、これは、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
【００５０】
胃形成の最後に、患者に形成されたあらゆるアクセス孔は、当業者に認識されるであろうように、開口部を縫合することなどによって、あらゆる方法で、またあらゆる順番で閉じられうる。
【００５１】
患者１０は、オプションとして、患者１０が体重を落とすのを助けるために胃スリーブと共に働きうる、食欲を抑制する薬剤および／または装置を与えられてよい。そのような薬剤または装置は、胃形成の最後、および／または次の外科処置で、患者１０に与えられてよい。植え込み可能な食欲抑制装置の非限定的な実施形態は、イスラエル国ラマト・ハシャロン（Ramat-Hasharon, Israel）のDuocore, Inc.から入手可能である。
【００５２】
本明細書で説明される胃形成処置は、オプションとして、１つ以上の他の外科処置と組み合わせられてよい。非限定的な例については、胃形成は、経口腔的低侵襲性外科処置と組み合わせられてよく、例えば胃腸吻合または腸腸吻合（enteroenteroanastomosis）を作り出す、その経口腔的低侵襲性外科処置の非限定的な例は、「Double Loop Gastric Bypass Procedure」と題された、２００６年５月１８日出願の米国特許出願公開第２００６／０２７１０７５号に見出すことができ、これは、参照により全体として本明細書に組み込まれる。別の非限定的な例として、胃形成は、２段階外科処置の第１段階として行われてよく、この２段階外科処置では、第２段階、例えば、十二指腸スイッチ（duodenal switch）、ルーワイ処置（Roux en Y procedure）など、が、胃形成の直後、または次の外科処置で実行されうる。
【００５３】
当業者は、本発明が、従来の内視鏡的および切開外科器具使用における適用、ならびにロボット支援手術における適用を有することを認識するであろう。
【００５４】
本明細書に開示された装置はまた、１回使用した後で処分されるように設計されてもよく、あるいは、複数回使用されるように設計されてもよい。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回使用した後で、再利用のため再調整されることができる。再調整には、装置の分解ステップ、それに続く、特定の部品の洗浄もしくは取替ステップ、およびその後の再組み立てステップのあらゆる組み合わせが含まれうる。詳細には、装置は、分解されてよく、装置の、任意の数の特定の部品または部分が、任意の組み合わせで選択的に取り替えられるかまたは取り外されうる。特定の部分が洗浄され、かつ／または取り替えられると、装置は、再調整施設で、または、外科処置の直前に外科チームによって、次の使用のため再組み立てされることができる。当業者は、装置の再調整が、分解、洗浄／取替、および再組み立てのための様々な技術を用いてよいことを認識するであろう。そのような技術の使用、および結果として生じる、再調整された装置はすべて、本出願の範囲内である。
【００５５】
当業者は、前述した実施形態に基づいて、本発明のさらなる特徴および利点を認識するであろう。したがって、本発明は、添付の請求項により示されるものを除き、具体的に示し説明したことにより限定されるものではない。本明細書で引用したすべての刊行物および参考文献は、参照により全体として本明細書に明白に組み込まれる。
【００５６】
当業者は、前述した実施形態に基づいて、本発明のさらなる特徴および利点を認識するであろう。したがって、本発明は、添付の請求項により示されるものを除き、具体的に示し説明したことにより限定されるものではない。本明細書で引用したすべての刊行物および参考文献は、参照により全体として本明細書に明白に組み込まれる。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】患者の腹壁に形成されたアクセス孔に複合的ポートアクセス装置が位置付けられている患者の一実施形態の、部分的に透明な斜視図である。
【図２】図１の複合的ポートアクセス装置の斜視図である。
【図３】図２の複合的ポートアクセス装置の部分的断面図である。
【図４】第２のアクセス孔が臍に形成された図１の患者の、部分的に透明な斜視図である。
【図５】第３のアクセス孔が腹壁に形成された図４の患者の、部分的に透明な斜視図である。
【図６】複合的ポートアクセス装置を通して患者に挿入され、患者の胃に向けて進められる、スコープ装置の斜視図である。
【図７】患者の肝臓を後退させる肝臓後退装置の一実施形態の、部分的に透明な斜視図である。
【図８】患者の肝臓を後退させるところが示された、鋲打ち装置の一実施形態の、部分的に透明な斜視図である。
【図９】図８の患者の胃から組織を切断する切開用装置の一実施形態の、部分的に透明な斜視図である。
【図１０】患者の胃の下に形成されたトンネルの一実施形態の斜視図である。
【図１１】切開用装置の一実施形態の上面図である。
【図１２】図１１の切開用装置の遠位フードの断面図である。
【図１３】図１１の切開用装置のシャフトの断面図である。
【図１４】患者の胃における横切開開始場所の一実施形態の斜視図である。
【図１５】図１４の横切開開始場所において形成された、密封された開口部の一実施形態の斜視図である。
【図１６】図１の複合的ポートアクセス装置を通して挿入され、患者の胃をまさに横切開しようとしている、横切開装置の一実施形態の、部分的に透明な斜視図である。
【図１７】１つの可撓性継手を有する横切開装置の一実施形態の側面図である。
【図１８】２つの可撓性継手を有する横切開装置の一実施形態の側面図である。
【図１９】２つの可撓性継手および関節運動するエンドエフェクタを有する横切開装置の一実施形態の側面図である。
【図２０】患者の胃の中に進められる寸法測定装置の一実施形態の、部分的に透明な斜視図である。
【図２１】図２０の患者および寸法測定装置の側面断面図である。
【図２２】患者の胃の一部分を横切開する横切開装置の一実施形態の斜視図であり、寸法測定装置が胃に位置付けられている。
【図２３】横切開された胃の一実施形態の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年11月13日(2009.11.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術方法において、
複数のシールポートを有するハウジングを、患者の腹壁に位置付けることと、
前記患者の胃の洞内へ排出する、前記胃の小弯に沿った胃管を形成するために、前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入された外科器具を用いて、前記小弯から前記胃の大弯を横切開することと、
を含む、方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入されたスコープ装置で、前記患者の腹腔を可視化すること、
をさらに含む、方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法において、
横切開する前に、前記胃の前方壁および後方壁を貫通する開口部を形成すること、
をさらに含む、方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法において、
前記洞とＨＩＳ角との間で前記胃を可視化するために、前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入されたスコープ装置を用いることで、前記開口部の場所を決定すること、
をさらに含む、方法。
【請求項５】
請求項４に記載の方法において、
前記患者の幽門と前記胃の前記大弯との間の距離を測定すること、
をさらに含む、方法。
【請求項６】
請求項１に記載の方法において、
前記胃の中に寸法測定装置を経口腔的に導入することと、
横切開されるべき前記胃の部分を寸法測定するため前記寸法測定装置を使用することと、
をさらに含む、方法。
【請求項７】
請求項１に記載の方法において、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入された装置を用いて、前記患者の肝臓を後退させること、
をさらに含む、方法。
【請求項８】
請求項１に記載の方法において、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入された把持器を用いて、前記胃に付着した組織に張力をかけることと、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入された第２の外科器具を用いて、前記胃から、前記組織の少なくとも一部分を引き離すことと、
をさらに含む、方法。
【請求項９】
請求項８に記載の方法において、
前記第２の外科器具は、前記組織の少なくとも一部分の引き離し中に、前記胃の可視化を可能にするために、光学的に透明な遠位端部を含む、方法。
【請求項１０】
請求項１に記載の方法において、
横切開のため前記外科器具を位置付けるために、前記外科器具の長さ方向軸に沿って少なくとも１つの可撓性継手を曲げること、
をさらに含む、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
当業者は、前述した実施形態に基づいて、本発明のさらなる特徴および利点を認識するであろう。したがって、本発明は、添付の請求項により示されるものを除き、具体的に示し説明したことにより限定されるものではない。本明細書で引用したすべての刊行物および参考文献は、参照により全体として本明細書に明白に組み込まれる。
〔実施の態様〕
（１）  手術方法において、
複数のシールポートを有するハウジングを、患者の腹壁に位置付けることと、
前記患者の胃の洞内へ排出する、前記胃の小弯に沿った胃管を形成するために、前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入された外科器具を用いて、前記小弯から前記胃の大弯を横切開することと、
を含む、方法。
（２）  実施態様１に記載の方法において、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入されたスコープ装置で、前記患者の腹腔を可視化すること、
をさらに含む、方法。
（３）  実施態様１に記載の方法において、
横切開する前に、前記胃の前方壁および後方壁を貫通する開口部を形成すること、
をさらに含む、方法。
（４）  実施態様３に記載の方法において、
前記洞とＨＩＳ角との間で前記胃を可視化するために、前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入されたスコープ装置を用いることで、前記開口部の場所を決定すること、
をさらに含む、方法。
（５）  実施態様４に記載の方法において、
前記患者の幽門と前記胃の前記大弯との間の距離を測定すること、
をさらに含む、方法。
（６）  実施態様１に記載の方法において、
前記胃の中に寸法測定装置を経口腔的に導入することと、
横切開されるべき前記胃の部分を寸法測定するため前記寸法測定装置を使用することと、
をさらに含む、方法。
（７）  実施態様１に記載の方法において、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入された装置を用いて、前記患者の肝臓を後退させること、
をさらに含む、方法。
（８）  実施態様１に記載の方法において、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入された把持器を用いて、前記胃に付着した組織に張力をかけることと、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入された第２の外科器具を用いて、前記胃から、前記組織の少なくとも一部分を引き離すことと、
をさらに含む、方法。
（９）  実施態様８に記載の方法において、
前記第２の外科器具は、前記組織の少なくとも一部分の引き離し中に、前記胃の可視化を可能にするために、光学的に透明な遠位端部を含む、方法。
（１０）  実施態様１に記載の方法において、
横切開のため前記外科器具を位置付けるために、前記外科器具の長さ方向軸に沿って少なくとも１つの可撓性継手を曲げること、
をさらに含む、方法。
（１１）  実施態様１に記載の方法において、
前記腹壁を通してトロカールを挿入することによって、前記腹壁にアクセス孔を形成することと、
前記トロカールを通して挿入された把持器を用いて、前記胃に付着した組織に張力をかけることと、
をさらに含む、方法。
（１２）  実施態様１に記載の方法において、
前記外科器具は、外科ステープラを含む、方法。
（１３）  実施態様１に記載の方法において、
前記ハウジングは、前記患者の臍を貫通するアクセス孔を形成するように位置付けられる、方法。
（１４）  実施態様１３に記載の方法において、
前記アクセス孔は、約１５〜３５ｍｍの範囲の直径を有する、方法。
（１５）  手術方法において、
複数のシールポートを内部に有するハウジングを、患者の腹壁に位置付けることによって、前記腹壁に第１のアクセス孔を形成することと、
前記腹壁を通してトロカールを挿入することによって、前記腹壁に第２のアクセス孔を形成することと、
前記ハウジングおよび前記トロカールのうち一方を通して挿入された外科器具を用いて、前記患者の胃の後方壁および前方壁を貫通して形成された開口部と前記胃のＨＩＳ角との間で、前記胃の一部分を横切開することと、
を含む、方法。
（１６）  実施態様１５に記載の方法において、
前記ハウジングおよび前記トロカールのうち一方を通して挿入されたスコープ装置で、前記患者の腹腔を可視化すること、
をさらに含む、方法。
（１７）  実施態様１５に記載の方法において、
前記第１のアクセス孔は、前記第２のアクセス孔の直径より大きい直径を有する、方法。
（１８）  実施態様１５に記載の方法において、
前記胃の洞と前記ＨＩＳ角との間で前記胃を可視化するために、前記ハウジングおよび前記トロカールのうち一方を通して挿入されたスコープ装置を用いることにより、前記開口部の場所を決定すること、
をさらに含む、方法。
（１９）  実施態様１５に記載の方法において、
前記胃の中に寸法測定装置を経口腔的に導入することと、
横切開されるべき前記胃の部分を寸法測定するため前記寸法測定装置を使用することと、
をさらに含む、方法。
（２０）  実施態様１５に記載の方法において、
前記ハウジングおよび前記トロカールのうち一方を通して挿入された把持器を用いて、前記胃に付着した組織に張力をかけることと、
前記ハウジングおよび前記トロカールのうち一方を通して挿入された切開用外科器具を用いて、前記胃から、前記組織の少なくとも一部分を引き離すことと、
をさらに含む、方法。
（２１）  実施態様２０に記載の方法において、
前記把持器は、前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入され、
前記切開用外科器具は、前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち別の１つを通して挿入される、方法。
（２２）  実施態様２０に記載の方法において、
前記胃に付着した組織に張力をかけることは、その他の把持器が挿入されない前記ハウジングおよび前記トロカールのうち前記一方を通して挿入された少なくとも１つの追加の把持器を使用することを含む、方法。
（２３）  実施態様２０に記載の方法において、
前記切開用外科器具は、前記組織の少なくとも一部分の引き離し中に、前記胃の可視化を可能にするために、光学的に透明な遠位端部を含む、方法。
（２４）  実施態様１５に記載の方法において、
横切開のため前記外科器具を位置付けるために、前記外科器具の長さ方向軸に沿って少なくとも１つの可撓性継手を曲げること、
をさらに含む、方法。
（２５）  手術方法において、
患者の腹壁を貫通するアクセス孔を形成するために、複数のシールポートを有するハウジングを、前記腹壁に位置付けることと、
前記患者の胃の中に寸法測定装置を経口腔的に挿入することと、
横切開されるべき前記胃の部分を寸法測定するため、前記寸法測定装置を使用することと、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して、前記腹壁を通して挿入された外科ステープラを用いて、前記胃の前記部分を横切開することと、
を含む、方法。
（２６）  実施態様２５に記載の方法において、
前記腹壁を通してトロカールを挿入することによって、前記腹壁に第２のアクセス孔を形成することと、
前記トロカールを通して、前記腹壁を通して、把持器を挿入することと、
前記把持器を用いて、前記胃に付着した組織に張力をかけることと、
をさらに含む、方法。
（２７）  実施態様２６に記載の方法において、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して挿入された切開用外科器具を用いて、前記胃から、前記組織の少なくとも一部分を引き離すこと、
をさらに含む、方法。
（２８）  実施態様２５に記載の方法において、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち１つを通して、前記腹壁を通して、スコープ装置を挿入することと、
前記胃の前記部分の横切開を始めるため、前記外科ステープラの開始場所を突き止めるために前記スコープ装置を使用することと、
をさらに含む、方法。
【外国語明細書】
2010088879000001.pdf