(57)【要約】【課題】低侵襲で、従来の血管を経由したカテーテル治療に匹敵するスピードと、カテーテル治療以上の簡便性とで、内視鏡のような医療用デバイスを用いて心臓の外観観察や治療を行う。【解決手段】心臓の表面に沿って配される湾曲形状を有し、内部に医療用デバイス４を挿入可能な管状に形成されるとともに、心臓の拡張、収縮に従って弾性変形可能な材質により構成され、湾曲形状の内径側に配置される壁面９を貫通して、医療用デバイス４を突出させる開口部１０が設けられている心臓用シース１を提供する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓の表面に沿って配される湾曲形状を有し、内部に医療用デバイスを挿入可能な管状に形成されるとともに、心臓の拡張、収縮に従って弾性変形可能な材質により構成され、
湾曲形状の内径側に配置される壁面を貫通して、前記医療用デバイスを突出させる開口部が設けられている心臓用シース。
【請求項２】
心臓の表面に沿って配される湾曲形状を有し、内部に医療用デバイスを挿入可能な管状に形成されるとともに、心臓の拡張、収縮に従って弾性変形可能な材質により構成され、
湾曲形状の内径側に配置される壁面に、前記医療用デバイスによる心臓表面の観察を可能とする窓部が設けられている心臓用シース。
【請求項３】
前記窓部が貫通穴である請求項２に記載の心臓用シース。
【請求項４】
前記窓部が、透明な材質からなるカバーにより覆われている請求項２に記載の心臓用シース。
【請求項５】
心臓の表面に沿って心臓に巻かれる螺旋形状部分を備える請求項１から請求項４のいずれかに記載の心臓用シース。
【請求項６】
湾曲形状の内径側に配置される前記壁面が、略平坦面または凹面状に形成されている請求項１から請求項５のいずれかに記載の心臓用シース。
【請求項７】
前記壁面の外面に滑り止めの表面加工が施されている請求項６に記載の心臓用シース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓用シースに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、心臓の治療を低侵襲で行う方法として、血管を経由してカテーテルを挿入し、Ｘ線造影像を観察しながらカテーテルを患部まで到達させる方法が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００３】
【特許文献１】特開平３−１６８１６２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、血管を経由したカテーテルによる治療方法では、Ｘ線造影像による観察しかできないので、心臓の外観観察に基づく治療を行うことができないという不都合がある。従来、心臓の外観観察に基づく治療を行いたい場合、開胸手術を行うしかなく、この方法では侵襲が高く患者にかかる負担が大きいという不都合がある。
【０００５】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、低侵襲で、従来の血管を経由したカテーテル治療に匹敵するスピードと、カテーテル治療以上の簡便性とで、内視鏡のような医療用デバイスを用いて心臓の外観観察や治療を行うことを可能とする心臓用シースを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、心臓の表面に沿って配される湾曲形状を有し、内部に医療用デバイスを挿入可能な管状に形成されるとともに、心臓の拡張、収縮に従って弾性変形可能な材質により構成され、湾曲形状の内径側に配置される壁面を貫通して、前記医療用デバイスを突出させる開口部が設けられている心臓用シースを提供する。
【０００７】
本発明によれば、腹部から横隔膜を貫通して心臓用シースを心嚢腔内に挿入すると、湾曲形状を有する心臓用シースが心臓の表面に沿って配置される。心臓用シースは弾性変形可能な材質により構成されているので、心臓の拡張および収縮に従って弾性変形させられて、心臓の表面に沿って配置された状態が維持される。そして、心臓用シースの内部に挿入した医療用デバイスの先端を心臓用シースの長手方向に沿って移動させ、観察や治療を行うための所望の位置で、湾曲形状の内径側に配置される壁面を貫通する開口部から医療用デバイスの先端を突出させて心臓表面の観察および／または治療を行うことができる。
【０００８】
この場合に、医療用デバイスは、心臓用シースによって確保された経路に従って、迅速かつ容易に所望の位置まで移動させることができ、その場で、心臓の表面側に正しく先端を向けることができる。したがって、腹部と横隔膜を貫通するだけのきわめて低侵襲の手技によって、従来の血管を経由したカテーテル治療に匹敵するスピードと、カテーテル治療以上の簡便性とで、内視鏡のような医療用デバイスを用いて心臓の外観観察や治療を行うことができる。
【０００９】
また、本発明は、心臓の表面に沿って配される湾曲形状を有し、内部に医療用デバイスを挿入可能な管状に形成されるとともに、心臓の拡張、収縮に従って弾性変形可能な材質により構成され、湾曲形状の内径側に配置される壁面に、前記医療用デバイスによる心臓表面の観察を可能とする窓部が設けられている心臓用シースを提供する。
【００１０】
本発明によれば、心臓用シースを心臓の表面に沿って配置した状態で、心臓用シースの内部に挿入した医療用デバイスの先端を心臓用シースの長手方向に沿って移動させ、観察や治療を行うための所望の位置で、湾曲形状の内径側に配置される壁面に設けられた窓部を介して心臓表面の観察を行うことができる。この場合に、医療用デバイスは、心臓用シースによって確保された経路に従って、迅速かつ容易に所望の位置まで移動させることができ、その場で、心臓の表面側に正しく先端を向けることができる。
【００１１】
上記発明においては、前記窓部が貫通穴であってもよい。
このようにすることで、貫通穴からなる窓部から医療用デバイスの先端を突出させて、心臓の表面を直接観察し、あるいは治療することができる。
【００１２】
また、上記発明においては、前記窓部が、透明な材質からなるカバーにより覆われていてもよい。
このようにすることで、透明な材質からなるカバーにより覆われた窓部を介して、心臓用シースの内部から心臓表面の観察を行うことができる。これにより、体液が心臓用シースの内部に進入しないようにして医療用デバイスの視界を確保することができる。
【００１３】
また、上記発明においては、心臓の表面に沿って心臓に巻かれる螺旋形状部分を備えることが好ましい。
このようにすることで、螺旋状部分をその中心軸線回りに巻き方向と同一方向に回転させると、螺旋状部分が、それ自体の存在する空間に沿う経路を辿って、前進させられる。したがって、腹部および横隔膜における貫通部を変動させることなく、最小限の貫通面積に止めて侵襲を抑え、心臓を取り囲むように、心臓と心嚢膜との間に容易に挿入していくことができる。
【００１４】
また、上記発明においては、湾曲形状の内径側に配置される前記壁面が、略平坦面または凹面状に形成されていることとしてもよい。
このようにすることで、略球状の外側に凸の立体形状を有する心臓に対し、略平坦面または凹面状の側壁を広い接触面積で接触させることができる。これにより、心臓用シースを心臓に対して動きにくくしてより安定した観察および／または治療を行うことが可能となる。
【００１５】
また、上記発明においては、前記壁面の外面に滑り止めの表面加工が施されていてもよい。
このようにすることで、心臓用シースを心臓に対してさらに動きにくくすることができ、より安定した観察および／または治療を行うことが可能となる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、低侵襲で、従来の血管を経由したカテーテル治療に匹敵するスピードと、カテーテル治療以上の簡便性とで、内視鏡のような医療用デバイスを用いて心臓の外観観察や治療を行うことができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明の一実施形態に係る心臓用シース１について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る心臓用シース１は、図１に示されるように、基端部２から先端部３に向けて貫通し、内視鏡（図２参照。）４等の医療用デバイスを挿入可能な口径の貫通穴（図２参照。）５を有する管状に形成されている。この心臓用シース１は、先端部３から所定範囲にわたって、螺旋状に形成された螺旋状部分６と、基端部２に配置されたシース入口部７と、先端部３に配置された先端開口部８とを備えている。
【００１８】
螺旋状部分６は、自由状態において、観察および治療を行う心臓Ａ（図５〜図７参照。）の収縮時の外径寸法より若干小さい内径寸法を有し、心臓Ａの拡張時の外形寸法より大きな内径寸法まで弾性変形可能な材質、例えば、ＰＴＦＥ（四フッ化エチレン）、ＦＥＰ（四フッ化エチレン―六フッ化プロピレン共重合体）、ＰＦＡ（四フッ化エチレンパーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体）、ＥＴＦＥ（四フッ化エチレン―エチレン共重合体）、ＰＡ（ポリアミド）、ＰＥＢＡ（ポリエーテルブロックアミド共重合体）、ＨＤＰＥ（高密度ポリエチレン）のような樹脂材料により構成されている。
螺旋状部分６の横断面形状は、図２に示されるように、螺旋の内径側に広く、外径側に狭い、丸みを帯びた略台形状に形成されている。これにより、螺旋状部分６の内径側に向かう壁面９が凹面状となるように構成されている。また、壁面９を構成する略台形の長辺はその中央部分において内側に窪むように湾曲しており、両端に突出する足部９ａが設けられている。図１に横断面形状の方向を破線で示している。
【００１９】
また、螺旋状部分６の内径側に向かう壁面９には、長手方向に間隔をあけて、複数の開口部１０が設けられている。開口部１０は、壁面９を径方向に貫通して心臓用シース１内の貫通穴５と心臓用シース１外部とを連絡している。
【００２０】
開口部１０は、心臓用シース１内に挿入される内視鏡４の挿入部の外径寸法よりも大きな内径寸法を有しており、内視鏡４の挿入部先端を螺旋状部分６の半径方向内方に突出させることができるようになっている。
なお、開口部１０としては、心臓用シース１がキンクしにくく、内視鏡４等の医療用デバイスの先端を突出させやすい形状（例えば、長手方向に長い楕円形状あるいは水滴型形状）が好ましく、長手方向に等間隔をあけて配置されていることが好ましい。
【００２１】
このように構成された本実施形態に係る心臓用シース１の作用について以下に説明する。
本実施形態に係る心臓用シース１を患者の体内に挿入するには、図３に示されるようなダイレータ１１を使用する。ダイレータ１１は心臓用シース１内の貫通穴５にぴったり収容される外形寸法および長さを有し、心臓用シース１内にシース入口部７から挿入され、装着された状態で、先端開口部８から突出させられる尖鋭な形状の尖端部１１ａを有している。図４に、心臓用シース１の貫通穴５内にダイレータ１１を挿入した状態を示す。
【００２２】
このようにしてダイレータ１１が組み合わせられた心臓用シース１は、図５および図６に示されるように、患者Ｂの腹部Ｃに穿孔された貫通部１２から腹腔内に挿入され、その後、ダイレータ１１の尖端部１１ａによって横隔膜Ｄを貫通して心嚢腔Ｅ内に挿入される。この状態で、螺旋状部分６の巻き方向（本実施形態においては右巻きであるので右方向）に心臓用シース１を回転させることにより、心臓用シース１は、その存在している空間を維持しながら、その先端のみが螺旋状部分６を延長した経路を辿って、心臓Ａの周囲を回りながら進行させられる。
【００２３】
心臓用シース１は、その自由状態において、収縮した状態の心臓Ａの外径寸法より若干小さい内径寸法を有しているので、ダイレータ１１の尖端部１１ａは、心臓Ａの外面に沿って移動し、心臓Ａと心嚢膜Ｆとの間の空間（心嚢腔）を進行させられる。その結果、尖端部１１ａが心嚢膜Ｆを傷つけることなく、心臓用シース１の先端を進行させることができる。
【００２４】
また、螺旋状に湾曲した心臓用シース１は、挿入に際してその存在している空間を辿って移動させられるので、腹部Ｃにおける貫通部１２や、横隔膜Ｄにおける貫通部１３においても該貫通部１２，１３を広げるような移動をさせずに済み、必要最小限の貫通部１２，１３だけで済むので、患者Ｂに対する侵襲を低く抑えることができる。
【００２５】
そして、これにより、螺旋状部分６が、心臓Ａと心嚢膜Ｆとの間の心嚢腔Ｅ内を進行させられて、図６および図７に示されるように、心臓Ａの周囲に巻き付くように配置される。螺旋状部分６の内径寸法は、収縮した状態の心臓Ａの外径より若干小さく形成されているので、心臓Ａの周囲に巻き付けられた心臓用シース１は、収縮した状態においても心臓Ａの外面に密着させられる。また、心臓Ａが拡張した状態においては、心臓用シース１はそれに倣って弾性変形させられる。
【００２６】
また、心臓用シース１の螺旋状部分６は、その内径側が凹面状に形成されているので、略球体状の心臓Ａの外面に広い接触面積で接触させられてその足部９ａを心臓Ａの外面に押し付けることによって、心臓Ａに対して相対移動しないように固定される。
この後に、心臓用シース１の貫通穴５内からダイレータ１１を外部に抜き出し、これに代えて、内視鏡４の挿入部を挿入する。
【００２７】
心臓用シース１は、拍動している心臓Ａの拡張および収縮に従って弾性変形し、心臓Ａに対して相対的に移動しないように保持されているので、挿入された内視鏡４を、貫通穴５に沿って、心臓Ａに対して安定して案内することができる。そして、内視鏡４の挿入部先端が所望の観察／治療位置に配置されたところで、挿入部の先端を湾曲させて先端面を心臓Ａ外面に向かわせることにより、開口部１０を介して心臓Ａの外観を観察することができ、また、内視鏡４に備えられた鉗子チャネル（図示略）を通して導入した処置具によって心臓Ａの患部を治療することができる。
【００２８】
この場合に、心臓用シース１が心臓Ａに固定されているので、内視鏡４を安定して操作することができ、より確実に心臓Ａの観察および治療を行うことができるという利点がある。
また、螺旋状部分６が心臓Ａの外面を複数巻きにわたって巻いているので、その長手方向に沿って、内視鏡４の挿入部を挿入していく間のいずれかの位置で、観察あるいは治療に最も適した位置を選択することができる。
【００２９】
なお、本実施形態においては、螺旋状部分６の内径側の壁面９に長手方向に間隔をあけて複数の開口部１０を設けることとしたが、これに代えて、開口部１０としては、長手方向に連続して開口するものを採用してもよい。これにより、内視鏡４による観察および治療が開口部１０の場所によって制限されることなく、自由に行うことができる。
【００３０】
また、開口部１０に代えて、透明な材質からなるカバー部材（図示略）によって開口部１０を閉塞してなる窓部を採用することにしてもよい。窓部によれば、処置具を利用した治療は困難となるが、内視鏡４による観察およびレーザ治療等を行うことができる。カバー部材によって開口部１０を閉塞することで、心臓用シース１内の貫通穴５に体液が進入するのを防止し、心臓用シース１内を移動する際の内視鏡４の視界を確保することができるという利点がある。
【００３１】
また、螺旋状部分６の横断面形状として、角を丸めた略台形状のものを例示したが、これに限定されるものではなく、他の任意の横断面形状を採用することができる。また、螺旋状部分６の内径側に設けた凹面状の壁面９に代えて、略平坦な壁面を採用してもよい。また、心臓Ａの外面に接触する螺旋状部分の内径側の表面に滑り止めの表面加工を施すことにしてもよい。
【００３２】
また、本実施形態においては、心臓用シース１内の貫通穴５を介して内視鏡４を挿入する場合について例示したが、これに代えて、カテーテル等、他の任意の医療用デバイスを挿入するために使用することにしてもよい。
また、本実施形態においては、複数巻きした螺旋状部分６を有する心臓用シース１を例示したが、先端部分に比較的長いリードで１巻き以下の巻数の螺旋状に湾曲した湾曲部を有することにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の一実施形態に係る心臓用シースを示す斜視図である。
【図２】図１の心臓用シースの横断面形状および内径側の開口部を示す部分的に破断した斜視図である。
【図３】図１の心臓用シースを体内に挿入する際に心臓用シース内に挿入配置されるダイレータを示す斜視図である。
【図４】図３のダイレータを図１の心臓用シースに挿入配置した状態を示す斜視図である。
【図５】図４の心臓用シースおよびダイレータの体内への挿入例を示す模式図である。
【図６】図５の挿入例を示す拡大図である。
【図７】図６の挿入例において、心臓の外面に巻かれた心臓用シースを軸方向からみた図である。
【符号の説明】
【００３４】
Ａ  心臓
１  心臓用シース
４  内視鏡（医療用デバイス）
６  螺旋形状部分
９  壁面
１０  開口部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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