(57)【要約】      （修正有）【課題】新規な構成の医療機器を提供する。【解決手段】椎間板補綴物１０４を２つの椎骨Ｖの椎間腔に挿入する方法で、補綴物１０４を拘束しつつ椎間腔の途中まで挿入し、補綴物１０４の終板１０６が動かないようにし、補綴物１０４を開放し、非拘束となった補綴物１０４を椎間腔にさらに侵入させる方法。いくつかの実施形態では、この方法は、把持装置で補綴物１０４を把持し、拘束状態の補綴物１０４を途中まで挿入し、把持装置を弛緩させて、補綴物１０４を拘束から解放し、把持装置および１つまたは複数の別のプッシャ装置を使って補綴物１０４を押して、椎間腔に侵入せしめ、オプションとして椎骨拡張装置や椎骨中線表示装置を備える。【選択図】図１
2010207597.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
１．発明の分野
本発明は医療機器と方法に関する。具体的には、本発明は椎間板補綴物に関する。
【０００２】
背痛は全世界の人々の健康と生産性に対する非常な負担である。米国整形外科学会によれば米国人の約８０％が人生のある時期に背痛の経験があるという。２０００年だけでも米国で約２６００万人が背中の問題で医師から診断を受けている。毎日、米国の労働人口の５％が背痛のために働けなくなっている。
【０００３】
背痛の共通の原因の１つは１個または複数の椎間板の損傷、変性、および／または機能障害である。椎間板は背骨（脊柱）を形成している３３個の椎骨のそれぞれの間にある柔軟な組織構造である。特に、椎間板があることによって椎骨は相互に動くことができる。脊柱と椎間板は重要な解剖学的構造であって、これによってそれらは頭部と胴体を支持する中央軸を形成し、背部の動きを可能にし、椎間板の付近で椎骨を通る脊髄を保護している。
【０００４】
椎間板は摩耗、裂傷、または急性障害で損傷することが多い。例えば、椎間板は突出（ヘルニア）、切断、破裂、変性などが起こすことがある。突出した椎間板は脊髄や脊髄に存在する神経を圧迫して、神経根痛（神経根の損傷による１つまたはそれ以上の四肢の痛み）を起こす。椎間板の変性その他の損傷によって「椎間板の厚さ」の損失が生じる可能性があり、２つの椎骨の間の自然な椎間腔が失われる。椎間板の厚さが減ることにより椎間板が突出し、関節面負荷が増加し、２つの椎骨はお互いに不自然にこすり合わされ、椎骨および／または神経根のある部分の圧力が増加し、したがって痛みが発生する。一般に椎間板の慢性および急性損傷は背部関連痛と運動機能喪失の一般的な原因である。
【０００５】
１個またはそれ以上の損傷した椎間板が患者に痛みと不快感を与える場合、手術が必要となることが多い。従来、椎間板を治療する手術には椎間板に隣接する２つの椎骨の癒合の有無を問わず椎間板切除術が含まれている（椎間板の一部もしくは全摘）。２つの椎骨とグラフト材料が共に成長するように２つの椎骨の間に骨グラフトを挿入することによって２つの椎骨の癒合が達成される。しばしば、ピン、ロッド、スクリュー、ケージおよび／または類似物が椎骨の間に挿入され、椎骨とグラフトを定位置に維持するための支持構造として働き、その間にそれらは永久的に互いに癒合する。背痛は癒合によって治療されることが多いが、患者の運動能力は損なわれる。なぜなら、癒合した箇所で背中は曲げたりねじったりすることができないからである。さらに、癒合によって脊柱の隣接レベルに応力が増加し、これらの椎間板の変性を加速する恐れがある。
【０００６】
癒合を起こさずに椎間板を治療する試みの中で、別のアプローチが開発されてきた。このようなアプローチでは、可動式の植え込み可能な人工椎間板（または椎間板補綴物）が２つの椎骨の間に挿入される。様々な多数の椎間板補綴物が現在開発されている。例えば、本発明の発明者らはすでに参考として援用した米国特許出願第１０／８５５，８１７号および同第１０／８５５，２５３号に記載された椎間板補綴物を開発した。椎間板補綴物の他の例にはＬＩＮＫ（登録商標）ＳＢ  Ｃｈａｒｉｔｅディスク（ＤｅＰｕｙ  Ｓｐｉｎｅ，Ｉｎｃ．製）、Ｍｏｂｉｄｉｓｋ（登録商標）（ＬＤＲ  Ｍｅｄｉｃａｌ製（ｗｗｗ．ｌｄｒｍｅｄｉｃａｌ．ｆｒ））、Ｂｒｙａｎ  Ｃｅｒｖｉｃａｌ  Ｄｉｓｃ（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｓｏｆａｍｏｒ  Ｄａｎｅｋ，Ｉｎｃ．製）、ＰｒｏＤｉｓｃ（登録商標）またはＰｒｏＤｉｓｃ−Ｃ（登録商標）（Ｓｙｎｔｈｅｓ  Ｓｔｒａｔｅｃ，Ｉｎｃ．製）、およびＰＣＭディスク（Ｃｅｒｖｉｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．製）がある。
【０００７】
人工椎間板補綴物を挿入し、大部分の椎間板手術を行うには、一般に脊髄との接触を避けるために前から後（つまり、患者の前側から）方向に椎間板と椎間腔に到達しなければならない。したがって、椎間板手術は通常はどの椎間板（単数または複数）を修復するかによって頸部または腹部を経由して前側から取り組まれる。椎間板補綴物を挿入する方法は一般に、損傷した椎間板を除去し、補綴物を受ける２つの椎骨の表面を用意し、１個または複数の拡張器具で２つの椎骨の間を広げて、補綴物を２つの椎骨の間に挿入する。このような方法の例は特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５および特許文献６ならびに特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１、特許文献１２、特許文献１３、特許文献１４および特許文献１５に記載されている。このような手術は侵襲的なので、インプラントの重要な目標の１つは侵襲性を低減し、術野周囲の組織になるべく損傷を与えないことである。
【０００８】
現在、利用できる椎間板補綴物の挿入方法の主な欠点は２つの椎骨の間を必要以上に大きく広げなければ（または「伸延しなければ」）ならないことである。そのような方法を用いるには過剰な伸延は必要である。なぜなら、椎間板補綴物を椎間板椎間腔中にずっと挿入し、補綴物の回転の中心を椎骨の前部でなく後部に位置させることが重要だからである。こうすることによって、椎骨を思い通りに動かすことができ、椎骨の椎間関節やその他の構造に過度の変形が加わらないようにすることができる。しかし補綴物を椎間板腔の後部に押しやるには一般に、２つの椎骨の間を大きく広げる必要がある。なぜならば、椎間板腔の前部は通常は後部よりも広い（または高い）からである。いくつかの方法では、第１の終板を椎間板腔に配置し、第２の終板を椎間板腔に配置し、椎骨を２つの終板の間にコアをくさび打ちできるほど十分に広げることによって、人工椎間板を設置する。他の方法では、椎骨は可能な限り広げられ、１個以上の拡張装置が定位置にある間に補綴物全体を挿入し、補綴物が完全に挿入されないうちに拡張装置を取り外す。いずれの事例においても、現在利用されている他の方法と同じように、補綴物に隣接する２つの椎骨の間を一般に、望ましい以上により長い時間をかけて、望ましい以上にさらに大きく広げる。ある事例では、椎間板の配置のための十分な伸延を可能にするために後縦靱帯（ＰＬＬ）を引き離したり「切断」したりする。
【０００９】
椎骨を伸延すると脊柱内やその周辺の筋肉、靱帯、神経および／またはその他の組織を損傷する恐れがある。このような損傷によって、患者が術後に、当初の椎間板障害による痛みと同じかまたはより強い痛みを経験する可能性がある。
【背景技術】
【００１０】
２．背景技術の説明
上記に多数の椎間板補綴物の例が示されている。特許文献１６および特許文献１７は椎間板インプラントを記載している。椎間板インプラントは、その上をプレートがスライドできるコアを持つ対向するプレートを備える。コアは１個以上の中央ポストを受け入れ、中央ポストはプレートに担持され、コアの中央開放部の両端に位置している。このような配置はプレートとコアとの間の耐荷重領域を制限する。
【００１１】
その他、椎間板補綴物に関する特許としては米国特許番号第４，７５９，７６６号、第４，８６３，４７７号、同第４，９９７，４３２号、同第５，０３５，７１６号、同第５，０７１，４３７号、同第５，３７０，６９７号、同第５，４０１，２６９号、同第５，５０７，８１６号、同第５，５３４，０３０号、同第５，５５６，４３１号、同第５，６７４，２９６号、同第５，６７６，７０２号、同第５，７０２，４５０号、同第５，８２４，０９４号、同第５，８６５，８４６号、同第５，９８９，２９１号、同第６，００１，１３０号、同第６，０２２，３７６号、同第６，０３９，７６３号、同第６，１３９，５７９号、同第６，１５６，０６７号、同第６，１６２，２５２号、同第６，３１５，７９７号、同第６，３４８，０７１号、同第６，３６８，３５０号、同第６，４１６，５５１号、同第６，５９２，６２４号、同第６，６０７，５５８号、および同第６，７０６，０６８号がある（特許文献１〜２９）。その他、椎間板補綴物に関する特許出願としては、米国特許出願公開第２００３／０００９２２４号、同第２００３／００７４０７６号、同第２００３／０１９１５３６号、同第２００３／０２０８２７１号、同第２００３／０１３５２７７号、同第２００３／０１９９９８２号、同第２００１／００１６７７３号、および同第２００３／０１００９５１号がある（特許文献３０〜３７）。その他関連特許にはＷＯ０１／０１８９３Ａ１号、欧州特許第１３４４５０７号、欧州特許第１３４４５０６号、欧州特許第１２５０８９８号、欧州特許第１３０６０６４号、欧州特許第ＥＰ１３４４５０８号、欧州特許第１３４４４９３号、欧州特許第１４１７９４０号、欧州特許第１１４２５４４号、および欧州特許第０３３３９９０号がある（特許文献３８〜４７）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許第４，７５９，７６６号明細書
【特許文献２】米国特許第４，８６３，４７７号明細書
【特許文献３】米国特許第４，９９７，４３２号明細書
【特許文献４】米国特許第５，０３５，７１６号明細書
【特許文献５】米国特許第５，０７１，４３７号明細書
【特許文献６】米国特許第５，３７０，６９７号明細書
【特許文献７】米国特許第５，４０１，２６９号明細書
【特許文献８】米国特許第５，５０７，８１６号明細書
【特許文献９】米国特許第５，５３４，０３０号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，５５６，４３１号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，６７４，２９６号明細書
【特許文献１２】米国特許第５，６７６，７０２号明細書
【特許文献１３】米国特許第５，７０２，４５０号明細書
【特許文献１４】米国特許第５，８２４，０９４号明細書
【特許文献１５】米国特許第５，８６５，８４６号明細書
【特許文献１６】米国特許第５，９８９，２９１号明細書
【特許文献１７】米国特許第６，００１，１３０号明細書
【特許文献１８】米国特許第６，０２２，３７６号明細書
【特許文献１９】米国特許第６，０３９，７６３号明細書
【特許文献２０】米国特許第６，１３９，５７９号明細書
【特許文献２１】米国特許第６，１５６，０６７号明細書
【特許文献２２】米国特許第６，１６２，２５２号明細書
【特許文献２３】米国特許第６，３１５，７９７号明細書
【特許文献２４】米国特許第６，３４８，０７１号明細書
【特許文献２５】米国特許第６，３６８，３５０号明細書
【特許文献２６】米国特許第６，４１６，５５１号明細書
【特許文献２７】米国特許第６，５９２，６２４号明細書
【特許文献２８】米国特許第６，６０７，５５８号明細書
【特許文献２９】米国特許第６，７０６，０６８号明細書
【特許文献３０】米国特許出願公開第２００３／０００９２２４号明細書
【特許文献３１】米国特許出願公開第２００３／００７４０７６号明細書
【特許文献３２】米国特許出願公開第２００３／０１９１５３６号明細書
【特許文献３３】米国特許出願公開第２００３／０２０８２７１号明細書
【特許文献３４】米国特許出願公開第２００３／０１３５２７７号明細書
【特許文献３５】米国特許出願公開第２００３／０１９９９８２号明細書
【特許文献３６】米国特許出願公開第２００１／００１６７７３号明細書
【特許文献３７】米国特許出願公開第２００３／０１００９５１号明細書
【特許文献３８】国際公開第ＷＯ０１／０１８９３Ａ１号パンフレット
【特許文献３９】欧州特許第１３４４５０７号明細書
【特許文献４０】欧州特許第１３４４５０６号明細書
【特許文献４１】欧州特許第１２５０８９８号明細書
【特許文献４２】欧州特許第１３０６０６４号号明細書
【特許文献４３】欧州特許第１３４４５０８号明細書
【特許文献４４】欧州特許第１３４４４９３号明細書
【特許文献４５】欧州特許第１４１７９４０号明細書
【特許文献４６】欧州特許第１１４２５４４号明細書
【特許文献４７】欧州特許第０３３３９９０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
そこで、椎間板補綴物の使用の増加に伴い、このような補綴物を挿入する方法と器具の改良の必要性が増大している。理想的には、このような椎間板補綴物挿入方法と装置は椎間腔に補綴物を挿入するために、椎間移動の必要性を減らしながら、椎間腔に望ましい空間を与え、周囲組織への障害を防ぐか、少なくとも減らすことが望ましい。また、このような挿入方法と装置は比較的単純で、取扱が簡単で、それによって手術の全体的侵襲性を低下させることが理想的である。少なくともこれらの目的のいくつかは本発明によって実現できる。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
（本発明の概要）
本発明は概して、椎間板補綴物を挿入する方法とその方法を実施する装置およびシステムを提供する。これらの改良方法の利点の１つは椎間板の伸延をできるだけわずかにし、または減らして椎間板補綴物を挿入できることである。こうすることによって、挿入部または周囲の傷害を避けることができる。一般に、補綴物を椎間腔に挿入し、その際、挿入過程の少なくとも一部の間、補綴物の終板が屈曲することを可能にすることによって伸延を減らすことができる。この出願の目的において「屈曲する」とは他の構造に対して相対的に移動することを意味する。したがって、椎間板補綴物の終板が屈曲することを可能にするとは、終板が互いに対して、補綴物のコアに対して、補綴物の球関節および窩関節に対して、補綴物の回転の可動または固定中心などに対して、および／または同様のものに対して自由に動くことができることを意味する。下記の記載はしばしば２つの終板とコアを持つ椎間板補綴物に焦点を当てるが、挿入方法の様々な実施形態が他のすべての椎間板補綴物にも適用できる。挿入中に終板が屈曲することによって、補綴物を後方に押して、椎間を過剰に伸延したり、椎骨に過度の力を加えたりすることなく、椎間板腔中に入れることができる。したがって、補綴物の望ましい位置決めができ、周囲の筋肉、靱帯、神経などに損傷を与えることはない。
【００１５】
本発明の１つの態様においては、椎間板補綴物を２つの隣接する椎骨の間に挿入する方法には、補綴物の終板の屈曲を防ぐための、補綴物の途中まで拘束しての椎間腔中への挿入；補綴物の拘束からの解放；および拘束されていない補綴物のさらなる椎間腔中への挿入；が含まれる。上記のように、いくつかの実施形態においては、拘束された補綴物の終板が補綴物のコアの周りで屈曲するのが防止され、一方、拘束されていない補綴物の終板が一般に自由にコアの周りで屈曲し、この自由な屈曲が、補綴物が２つの椎骨の間の椎間腔に適合する助けをする。代替の実施形態においては、拘束されていない終板は球関節および窩関節その他の構造の周りで自由に屈曲することができる。
【００１６】
１つの実施形態においては、補綴物の途中まで拘束しての挿入には、終板がコアに対して動かないようにするための終板の挿入ツールによる把持；および挿入ツールを用いての補綴物の椎間腔中への途中までの押し込み；が含まれる。このような実施形態においては、補綴物の拘束からの解放には、挿入ツールの弛緩を含むことができる。いくつかの実施形態においては、弛緩された挿入ツールを用いて拘束されていない補綴物をさらに椎間腔中に挿入することができる。上記に加えて、または上記の代わりに、別のプッシャツールを用いて拘束されていない補綴物をさらに椎間腔中に挿入することができる。
【００１７】
いくつかの実施形態においては、拘束された補綴物の椎間腔中への途中までの挿入には、補綴物を椎間腔の通路の半分未満に挿入することが含まれる。例えば、１つの実施形態においては、拘束された補綴物を椎間腔の通路の約１／３まで挿入し、ついでさらに椎間腔に挿入する。代替の実施形態においては、拘束された補綴物を椎間腔の通路の１／２以上、１／３未満に挿入することができ、または椎間腔内部にその他任意の適した距離まで挿入することができる。ついで拘束されていない補綴物を椎間腔の望ましい距離まで挿入する。いくつかの実施形態においては、例えば補綴物は椎間腔中に十分に奥深く挿入され、それにより補綴物の回転中心は椎骨の前端よりも椎骨の後端により近くなる。
【００１８】
いくつかの実施形態においては、補綴物をほぼ前側から後側の方向へ挿入する。代替の実施形態では、補綴物を前横側から後側の方向、横側から横側の方向、または後側から前側の方向に挿入することができる。一般に、拘束されていない補綴物の椎間腔中へのさらなる挿入には、補綴物の椎間腔中への押し込みが含まれる。しかし、別の実施形態においては、引っ張りなど、押し込み以外の技術を用いて補綴物を挿入することができる。いくつかの実施形態においては、補綴物の椎間腔中へのさらなる押し込みには、補綴物の上下の終板の各々別々の押圧が含まれる。その代わりに、またはそれに加えて、補綴物の上下の終板を同時に椎間腔中に押し込むことができる。種々の実施形態において、把持装置、分離プッシャ装置、またはその両者を用いて終板を別々にまたは同時に押すことができる。
【００１９】
いくつかの実施形態においては、この方法にはまた、椎間スペーシング装置の椎間腔中への少なくとも途中までの挿入；および椎間腔の高さを増加させるためのスペーシング装置の操作；が含まれる。そのようなスペーシング装置の例は、本出願の譲受人によって、２００４年１月２６日出願のＰＣＴ特許出願番号第２００４／０００１７１号中に記載されており（代理人整理番号は現在、国際事務局によって０２２０３１−００１１００ＰＣに更新されている）、その完全な開示を本明細書に参考として援用する。スペーシングステップは一般に、拘束された補綴物を椎間腔の中に途中まで挿入する前に行う。いくつかの実施形態においては、拘束された補綴物の椎間腔中への途中までの挿入には、スペーシング装置の２つの対向するアゴの間での補綴物のスライドが含まれる。そのような実施形態においては、拘束された補綴物の椎間腔中への途中までの挿入は、場合によって少なくとも１つの終板の外表面の少なくとも１つのフィンの、対向するアゴ内の少なくとも１つの対応するスロットを通してのスライド；を含むことができる。１つの実施形態においては、そのようなフィン（単数または複数）は椎骨の１つに形成された対応するスロット中にスライドさせて入れることができる。
【００２０】
いくつかの実施形態には、２つの椎骨のうち少なくとも１つの中間点を位置決めするための椎骨中間点指示装置の使用；および２つの椎骨のうちの１つまたは両方の中間点のマーキング；が含まれる。中線指示装置の一例は、本発明出願の譲受人によって、２００４年１月２６日出願のＰＣＴ特許出願番号第２００４／０００１７０号中に記載されており（代理人整理番号は現在、国際事務局によって０２２０３１−０００９００ＰＣに更新されている）、その完全な開示を本明細書に参考として援用する。中線の検出およびマーキングは一般に、拘束された補綴物を椎間腔に途中まで挿入する前に行う。いくつかの実施形態においては、中間点の位置決めには、椎骨中間点指示装置の椎間腔への挿入；および放射線画像装置を用いての中間点指示装置の画像化；が含まれる。
【００２１】
本発明のもう１つの態様では、椎間板補綴物を２つの隣接する椎骨の間の椎間腔中に挿入する方法には、スペーシング装置の２つの対向するアゴの間の補綴物の、椎骨の間の椎間腔中への途中までのスライド；補綴物を拘束から解放するためのスペーシング装置の椎間腔からの取り外し；および、補綴物終板の屈曲を可能にしながらの、拘束されていない補綴物の椎間腔中へのさらなる押し込み；が含まれる。この方法では、補綴物がアゴの間に配置されているとき、補綴物終板は屈曲することを妨げられる。再び述べるといくつかの実施形態においては、拘束されていない終板は補綴物コアの周りで屈曲する一方、代替の実施形態では、終板は球関節および窩関節その他の構造の周りで屈曲してもよい。そのような方法には、場合によりさらに、スペーシング装置の椎間腔中への少なくとも途中までの挿入；および椎間腔の高さを増加させるためのスペーシング装置の操作；が含まれる。上記の追加のまたは代替の特長のいずれもが、また種々の実施形態に応用できる。
【００２２】
本発明のもう１つの態様においては、椎間板補綴物を２つの隣接する椎骨の間の椎間腔中に挿入する装置は、近位末端と遠位末端とを有する細長い硬質のシャフト；椎間板補綴物の終板を解放可能に把持する、遠位末端と連結された調節式把持部材；およびシャフトの近位末端付近に配置され把持部材と連結された、補綴物を把持解放するように把持部材を調節するためのアクチュエータ；を備える。把持部材は、終板が屈曲することを妨げられるように、および把持部材の外径が終板の最大外径以上には伸長しないように、補綴物を把持するのに適している。さらに、把持部材は補綴物を把持しながら、または補綴物を解放した後、補綴物を２つの椎骨間の椎骨腔中に押し込むのに適している。
【００２３】
いくつかの実施形態においては、把持部材は２つの終板の内側縁を同時に把持するのに適した可動対向アゴを備える。このような把持部材は、例えばシャフトを通して伸長する少なくとも１つのロッドを介してアクチュエータと連結できる。例えば、把持部材は、アクチュエータから伸長する第１可動ロッドと連結する第１半体、およびアクチュエータから伸長する第２可動ロッドと連結する第２半体を備えることができる。いくつかの実施形態においては、アクチュエータは第１、第２ロッドを接近させ、逆方向に回すことによってさらに離隔させるのに適した蝶ネジを備える。代替の実施形態においては、アクチュエータにはトリガー、トング、および可動ハンドルを備えることができるが、これらに限定されない。多数の実施形態において、装置の形状は２つの隣接する椎骨の間に配置される椎間スペーシング装置の２つの対向するアゴの間を通過できるような形状である。またいくつかの実施形態においては、把持部材は２つの終板を椎間腔中に同時にまたは別々に押し込むのに適している。
【００２４】
本発明のもう１つの態様においては、椎間板補綴物を隣接する２つの椎骨の間の椎間腔中に挿入するシステムは、補綴物を把持して補綴物を椎間腔中の少なくとも途中まで押し込むための補綴物把持装置；および補綴物を椎間腔中にさらに押し込むための少なくとも１つの補綴物プッシャ装置を備える。把持装置は直前に記述したものと同様であり、記述した特性のいずれをも備えることができる。プッシャ装置は近位末端および遠位末端を有する細長いシャフト；遠位末端に配置され、終板を椎間腔中に同時にまたは別々に押し込むのに適した凹状プッシャ部；および近位末端に配置されたハンドル；を備えることができる。
【００２５】
いくつかの実施形態においては、システムは２つの椎骨の間の空間の高さを増加させるための椎骨スペーシング装置をさらに備える。そのようなスペーシング装置の例が、先に参考として援用したＰＣＴ特許出願第２００４／０００１７１号に記載されている。そのような実施形態においては、把持部材は２つの隣接する椎骨の間に配置される椎骨スペーシング装置を通してスライドするのに適している。場合によって、プッシャ装置もスペーシング装置を通してスライドするのに適合するように作られてもよい。
【００２６】
システムは場合により、２つの椎骨のうちの少なくとも１つの椎体上の中線を位置決めするための椎体中線指示装置をさらに備えてもよい。中線指示装置の一例が、先に参考として援用したＰＣＴ特許出願第２００４／０００１７１号に記載されている。
【００２７】
これらのおよびその他の態様および実施形態を、図面を参照して以下にさらに詳細に説明する。
より特定すれば、本願発明は以下の項目に関し得る。
（項目１）
椎間板補綴物を２つの隣接する椎骨の間の椎間腔中に挿入する方法であって、
補綴物の終板の屈曲を防ぐための、補綴物の拘束しながらの途中までの椎間腔中への挿入；
補綴物の拘束からの解放；および
拘束されていない補綴物の椎間腔中へのさらなる挿入；
を含む、方法。
（項目２）
拘束された補綴物の終板が補綴物のコアの周りで屈曲するのが防止され、および拘束されていない補綴物の終板がコアの周りで自由に屈曲し、上記自由な屈曲が、補綴物が２つの椎骨の間の椎間腔に適合する助けとなる、項目１に記載の方法。
（項目３）
補綴物の途中まで拘束しての挿入が、
終板が互いに大して動かないようにするための終板の挿入ツールによる把持；および
挿入ツールを用いての補綴物の椎間腔中への途中までの押し込み；
を含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
補綴物の拘束からの解放が挿入ツールの弛緩を含む、項目３に記載の方法。
（項目５）
拘束されていない補綴物の椎間腔中へのさらなる挿入が弛緩された挿入ツールを用いて行われる、項目４に記載の方法。
（項目６）
拘束されていない補綴物の椎間腔中へのさらなる挿入が別のプッシャツールを用いて行われる、項目４に記載の方法。
（項目７）
補綴物の途中までの挿入が拘束を解放する前の補綴物の椎間腔の通路の半分未満への挿入を含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
補綴物がほぼ前側から後側の方向に挿入される、項目１に記載の方法。
（項目９）
補綴物がほぼ横側から横側の方向に挿入される、項目１に記載の方法。
（項目１０）
補綴物が前横側から後側の方向に挿入される、項目１に記載の方法。
（項目１１）
拘束されていない補綴物の椎間腔中へのさらなる挿入が補綴物の椎間腔中への押し込みを含む、項目１に記載の方法。
（項目１２）
拘束されていない補綴物の椎間腔中へのさらなる押し込みが補綴物の上下の終板の各々別々の押圧を含む、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
拘束されていない補綴物の椎間腔中へのさらなる押し込みが補綴物の上下の終板の同時の押圧を含む、項目１１または１２に記載の方法。
（項目１４）
拘束されていない補綴物の椎間腔中へのさらなる押し込みが補綴物の回転中心を２つの椎骨の前端よりも２つの椎骨の後端により近く位置付けることを含む、項目１１に記載の方法。
（項目１５）
補綴物を拘束しながら途中まで挿入する前の、
椎間スペーシング装置の椎間腔中への少なくとも途中までの挿入；および
椎間腔の高さを増加させるためのスペーシング装置の操作；
をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１６）
拘束された補綴物の椎間腔中への途中まで挿入がスペーシング装置の２つの対向するアゴの間での補綴物のスライドを含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
補綴物の椎間腔中への途中までの挿入は、終板（単数または複数）の少なくとも１つの外表面上の少なくとも１つのフィンの、対向するアゴ内の少なくとも１つの対応するスロットを通してのスライドを含む、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
拘束されていない補綴物の椎間腔中へのさらなる挿入が椎骨の１つに形成された対応する少なくとも１つのスロット中への少なくとも１つのフィンのスライドを含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
補綴物を拘束しながら途中まで挿入する前の、
椎骨中間点指示装置を用いる２つの椎骨のうちの少なくとも１つの中間点の位置決め；および
２つの椎骨のうちの１つへの中間点のマーキング；
をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目２０）
中間点の位置決めが、
椎骨中間点指示装置の椎間腔への挿入；および
放射線撮像装置を用いる中間点指示装置の画像化
を含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
椎間板補綴物を２つの隣接する椎骨の間の椎間腔中に挿入する方法であって、
スペーシング装置の２つの対向するアゴの間の補綴物の、椎間腔中への途中までのスライドであって、補綴物がアゴの間に配置されているとき補綴物の終板が屈曲することを妨げられる、補綴物のスライド；
補綴物を拘束から解放するためのスペーシング装置の椎間腔からの取り外し；および
補綴物の終板の屈曲を可能にしながらの、拘束されていない補綴物の椎間腔中へのさらなる押し込み；
を含む、方法。
（項目２２）
拘束された補綴物の終板が補綴物のコアの周りで屈曲するのが防止され、および拘束されていない補綴物の終板がコアの周りで自由に屈曲し、上記自由な屈曲が、補綴物が２つの椎骨の間の椎間腔に適合する助けとなる、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
スペーシング装置の椎間腔中への少なくとも途中までの挿入；および
椎間腔の高さを増加させるためのスペーシング装置の操作；
をさらに含む、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
補綴物の椎間腔中への途中までのスライドが、補綴物のうちの少なくとも１つの外表面上の少なくとも１つのフィンの、対向するアゴ内の少なくとも１つの対応するスロットを通してのスライドを含む、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
補綴物の椎間腔中へのさらなる押し込みが２つの椎骨のうちの少なくとも１つに形成された少なくとも１つの対応するスロット中への少なくとも１つのフィンのスライドを含む、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
補綴物の椎間腔中への途中までのスライドがスペーシング装置取り外し前の補綴物の椎間腔中への１／２未満の挿入を含む、項目２１に記載の方法。
（項目２７）
補綴物の椎間腔中への途中までのスライドが、
終板がコアに対して動かないようにするための挿入ツールによる終板の把持；および、
挿入ツールを用いるアゴ間の補綴物の押し込み；
を含む、項目２１に記載の方法。
（項目２８）
スペーシング装置取り外し前の挿入ツールからの補綴物の解放をさらに含む、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
補綴物の椎間腔中へのさらなる押し込みが挿入ツールを用いて行われる、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
補綴物の椎間腔中へのさらなる押し込みが別のプッシャツールを用いて行われる、項目２８に記載の方法。
（項目３１）
補綴物がほぼ前側から後側方向に挿入される、項目２１に記載の方法。
（項目３２）
補綴物がほぼ横側から横側方向に挿入される、項目２１に記載の方法。
（項目３３）
補綴物が前横側から後側方向に挿入される、項目２１に記載の方法。
（項目３４）
拘束されていない補綴物の椎間腔中へのさらなる押し込みが補綴物の回転中心の２つの椎骨の前端よりも椎骨後端に近くへの位置付けを含む、項目２１に記載の方法。
（項目３５）
拘束されていない補綴物の椎間腔中へのさらなる押し込みが補綴物の上方および下方の終板の各々別々の押圧を含む、項目２１に記載の方法。
（項目３６）
拘束されていない補綴物の椎間腔中へのさらなる押し込みが補綴物の上方および下方の終板の同時の押圧を含む、項目２１または３５に記載の方法。
（項目３７）
補綴物を椎間腔中に途中までスライドさせる前の、
椎骨中間点指示装置を用いる２つの椎骨のうち少なくとも１つの中間点の位置決め；および
２つの椎骨のうちの１つの中間点のマーキング；
をさらに含む、項目２１に記載の方法。
（項目３８）
中間点の位置決めが、
椎骨中間点指示装置の椎骨の間の椎骨腔中への挿入；および
放射線画像装置を用いての中間点指示装置の画像化；
を含む、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
近位末端と遠位末端とを有する細長い硬質のシャフト；
終板が屈曲することを妨げられるように、および把持部材の外径が終板の最大外径以上には伸長しないように椎間板補綴物の終板を解放可能に把持する、遠位末端と連結された調節式把持部材；および
シャフトの近位末端の近くに配置され把持部材と連結された、補綴物を把持解放するように把持部材を調節するためのアクチュエータ；
を備える、椎間板補綴物を２つの隣接する椎骨の間の椎間腔中に挿入する装置であって、把持部材が補綴物を把持しながらまたは補綴物を解放した後、補綴物を２つの椎骨間の椎骨腔中に押し込むのに適している、装置。
（項目４０）
把持部材が、終板が補綴物のコアの周りで屈曲するのを妨げられるように終板を把持するのに適している、項目３９に記載の装置。
（項目４１）
把持部材が複数の終板の内側縁を同時に把持するのに適した可動対向アゴを備える、項目３９に記載の装置。
（項目４２）
把持部材がシャフトを通して伸長する少なくとも１つのロッドを介してアクチュエータと連結される、項目３９に記載の装置。
（項目４３）
把持部材が、
アクチュエータから伸長する第１可動ロッドと連結する第１半体；および
アクチュエータから伸長する第２可動ロッドと連結する第２半体；
を備える、項目４２に記載の装置。
（項目４４）
アクチュエータが、第１および第２ロッドを接近させ、および逆方向に回すことによってさらに離隔させるのに適した蝶ネジを備える、項目４３に記載の装置。
（項目４５）
アクチュエータが蝶ネジ、トリガー、トング、および可動ハンドルから成る群より選択される、項目３９に記載の装置。
（項目４６）
装置の形状が２つの隣接する椎骨の間に配置される椎間スペーシング装置の２つの対向するアゴの間を通過できるような形状である、項目３９に記載の装置。
（項目４７）
把持部材が、２つの終板を椎間腔中に同時にまたは別々に押し込むのに適している、項目３９に記載の装置。
（項目４８）
近位末端と遠位末端とを有する細長い硬質のシャフト；
終板が屈曲することを妨げられるように、および把持部材の外径が終板の最大外径以上には伸長しないように椎間板補綴物の終板を解放可能に把持する、遠位末端と連結された調節式把持部材；および
シャフトの近位末端の近くに配置され把持部材と連結された、補綴物を把持解放するように把持部材を調節するためのアクチュエータ；
を備える、補綴物を把持して補綴物を椎間腔中の少なくとも途中まで押し込むための補綴物把持装置であって、把持部材が補綴物を把持しながらまたは補綴物を解放した後、補綴物を２つの椎骨間の椎骨腔中に押し込むのに適している把持装置；および
補綴物を椎間腔中にさらに押し込むための少なくとも１つの補綴物プッシャ装置；
を備える、椎間板補綴物を隣接する２つの椎骨の間の椎間腔中に挿入するシステム。
（項目４９）
プッシャ装置が、
近位末端および遠位末端を有する細長いシャフト；
遠位末端に配置され、終板を椎間腔中に同時にまたは別々に押し込むのに適した凹状プッシャ部；および
近位末端に配置されたハンドル；
を備える、項目４８に記載のシステム。
（項目５０）
把持部材が、終板が補綴物のコアの周りで屈曲するのを妨げられるように終板を把持するのに適している、項目４８に記載のシステム。
（項目５１）
把持部材が複数の終板の内側縁を同時に把持するのに適した可動対向アゴを備える、項目４８に記載のシステム。
（項目５２）
把持部材がシャフトを通して伸長する少なくとも１つのロッドを介してアクチュエータと連結される、項目４８に記載のシステム。
（項目５３）
把持部材が、
アクチュエータから伸長する第１可動ロッドと連結する第１半体；および
アクチュエータから伸長する第２可動ロッドと連結する第２半体；
を備える、項目５２に記載のシステム。
（項目５４）
アクチュエータが、第１および第２ロッドを接近させ、および逆方向に回すことによってさらに離隔させるのに適した蝶ネジを備える、項目５３に記載のシステム。
（項目５５）
アクチュエータが蝶ネジ、トリガー、トング、および可動ハンドルから成る群より選択される、項目４８に記載のシステム。
（項目５６）
装置の形状が２つの隣接する椎骨の間に配置される椎間スペーシング装置の２つの対向するアゴの間を通過できるような形状である、項目４８に記載のシステム。
（項目５７）
把持部材が、複数の終板を椎間腔中に同時にまたは別々に押し込むのに適している、項目４８に記載のシステム。
（項目５８）
２つの椎骨の間の椎間腔の高さを増加させるための椎間スペーシング装置であって、把持部材が２つの隣接する椎骨の間に配置した椎骨スペーシング装置を通してスライドするのに適している椎間スペーシング装置をさらに備える、項目４８に記載のシステム。
（項目５９）
プッシャ装置がスペーシング装置を通してスライドするのに適している、項目５８に記載のシステム。
（項目６０）
２つの椎骨のうちの少なくとも１つの椎骨の椎体に中線を位置決めするための椎体中線指示装置をさらに備える、項目４８に記載のシステム。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１Ａ〜１Ｅは、本発明の１つの実施形態による椎間板補綴物の挿入方法を示す図である。
【図２】図２Ａおよび２Ｂは、発明の１つの実施形態による椎間板補綴物を挿入するための把持装置の平面図である。図２Ｃは、図２Ａおよび２Ｂの装置の遠位末端の側面図である。
【図３】図３は、本発明の１つの実施形態による椎間板補綴物を挿入するためのプッシャ装置の平面図である。
【図４】図４Ａ〜４Ｅは、本発明の１つの実施形態による、椎間板補綴物を挿入するために２個の隣接する椎骨の間を伸延するための拡張装置の様々な図である。
【図５】図５は、図４Ａ〜４Ｅの拡張装置の拡張作用を示す。
【図６】図６Ａ〜６Ｄは、本発明の１つの実施形態による椎体中線指示装置の様々な図である。
【図７】図７Ａ〜７Ｂは、図６Ａ〜６Ｄの装置を用いた椎骨中線の指示を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
（発明の詳細な説明）
図１Ａ〜１Ｅを参照して、１つの実施形態においては、椎間板補綴物１０４を２個の隣接する椎骨Ｖの間の椎間腔ＩＳに挿入する方法には、まず、椎間板補綴物１０４を拘束しながらの椎間板補綴物１０４の椎間腔ＩＳ中への途中までの挿入が含まれる（図１Ａ）。「拘束される」とは、補綴物１０４の終板１０６が補綴物１０４のコア１１２の周りで自由に屈曲（移動）しないことを意味する（図１Ｂ〜１Ｅ）。補綴物１０４を拘束したまま途中まで挿入するために、挿入装置１０２を用いることができる。このような挿入装置１０２は適宜、細長いシャフト１０８と連結した把持部材１１０を備えることができる。把持部材１１０（図示されていない）と反対側の端部において、挿入装置１０２はハンドル、把持部材１１０を制御するためのアクチュエータおよび／または任意のその他の特性を備えることができるが、それらのうちのいくつかは後で詳述する。
【００３０】
補綴物１０４は拘束したままで望ましい程度まで椎間腔ＩＳ中に挿入することができる。いくつかの実施形態においては、例えば、補綴物１０４は拘束したままで椎間腔ＩＳの通路の約１／３まで挿入する。その他の実施形態においては、補綴物１０４は椎間腔ＩＳの通路の１／３未満まで、１／２近くまで、または任意のその他の適切な距離まで挿入する。
【００３１】
図１Ｂに示すように、補綴物１０４を途中まで拘束して挿入した後は、挿入装置１０２は取り外すことができ、それによって補綴物１０４は拘束から解放される。これ以降は、補綴物１０４の終板１０６は補綴物コア１１２の周りで自由に動くことができる。このような終板１０６およびコア１１２付き補綴物１０４の例は本発明の譲受人によって、先に参考として援用した米国特許出願第１０／８５５，８１７号および同第１０／８５５，２５３号に記載されている。ただし種々の実施形態において、任意のその他の適切な補綴物を用いることができる。
【００３２】
次に、図１Ｃ〜１Ｅを参照して、いくつかの実施形態においては、挿入装置１０２を用いて、拘束を解かれた補綴物１０４を椎間腔中にさらに押し込むことができる。いくつかの実施形態においては、１つ以上の別々のプッシャ装置（図示せず）を、補綴物１０４をさらに椎間腔ＩＳ中に押しこむために挿入装置１０２に加えて、またはそれの代わりに、用いることができる。図１Ｃおよび１Ｄは、１つの実施形態において、挿入装置１０２の把持部材１１０が上方の（図１Ｃ）下方の（図１Ｄ）終板１０６を別々に押すのに適していることを示す。図１Ｅに示すように、把持部材１１０は、上方および下方の終板１０６を同時に押し、それにより補綴物１０４を１つの装置として椎間腔ＩＳ中にさらに押し込むのに適している。
【００３３】
補綴物１０４を、拘束されないままで、従って終板１０６がコア１１２の周りで屈曲可能なままで椎間腔ＩＳ中にさらに挿入することによって、方法は、椎骨Ｖを互いに離れるように伸延させることにより椎間腔ＩＳの高さを増加させる必要性を低減する。終板１０６は自由に屈曲するので、補綴物１０４はいっそうよく椎間腔ＩＳに適合し、椎骨Ｖの傷害を低減し、過剰な伸延による周囲構造への障害も制限される。
【００３４】
拘束を解かれた補綴物１０４は、望ましい程度まで椎間腔ＩＳ中に挿入することができる。いくつかの実施形態においては、例えば、補綴物１０４は椎間腔ＩＳ中の奥深くまで押込まれるので、補綴物１０４の回転中心は椎骨Ｖの前末端Ａよりも後末端Ｐに近づく（図１Ｅ）。代替の実施形態においては、任意のその他の適切な挿入距離または深さを用いることができる。望ましい挿入量が得られた後は挿入装置１０２を取り外して、補綴物１０４を隣接する２つの椎骨Ｖの間の適所に配置する。
【００３５】
種々の実施形態においては、上述の方法はより少ないステップまたは追加のステップを含むことができる。例えば、１つの実施形態においては、拘束された補綴物１０４を挿入する前に、拡張装置を２つの椎骨Ｖの間を広げるためにそれらの間に挿入する。そのようなスペーシング装置の一例は、先に参考として援用したＰＣＴ特許出願第２００４／０００１７１号に記載されている。そのような実施形態では、挿入装置１０２は一般に、拡張装置の対向するアゴ間に適合するようなサイズである。補綴物１０４を部分的に挿入する場合、拡張装置は椎間腔ＩＳから取り外し、補綴物１０４を拘束から解放し、椎間腔ＩＳの残りの通路に挿入する。またいくつかの実施形態においては、中線指示装置を、隣接する２つの椎骨Ｖの一方または両方の中線の位置決めを容易にするために用いることができる。そのような中線指示装置の一例は、先に参考として援用したＰＣＴ特許出願第２００４／０００１７０号に記載されている。一般に、中線指示装置は椎間板補綴物１０４を挿入する前に用いる。上記およびその他の工程または特性は本発明の範囲を逸脱することなく本方法の種々の実施形態に含めることができる。
【００３６】
次に、図２Ａ〜２Ｃを参照して、椎間板補綴物１０４を挿入するための挿入装置１２０の１つの実施形態には、細長いシャフト１２６、シャフト１２６の遠位末端と連結した把持部材１２２、および把持部材１２２の動きを制御するための１個以上のアクチュエータ１３０を備え、シャフト１２６の近位末端に位置するハンドル１２８を備える。１つ以上のロッド１２４またはその他のコネクターが把持部材１２２からシャフト１２６を通してアクチュエータ１３０に伸長する。示される実施形態においては、例えば、把持部材１２２は２つの対向するトングまたはアゴを備え、これらはアクチュエータ１３０およびロッド１２４を介して互いに近づくか、遠ざかる（両側矢印で示す）ことができる。図示されるアクチュエータ１３０は蝶ネジである。代替の実施形態においては、はさみタイプの機構、バネ仕掛けのトング、トリガー機構または任意のその他の適切な把持および作動手段を用いることができる。任意の適切な材料またはその組み合わせを用いて、ステンレススチールおよび／またはその他の適切な金属を含むが、これらに限定されない材料を含む挿入装置を製造できる。
【００３７】
図２Ｂに示すように、挿入装置１２０は把持部材１２２が椎間板補綴物１４０の外縁１４１から飛び出さないように椎間板補綴物１４０を把持することができる。即ち、把持部材１２２は補綴物１４０の内側部を保持するので、把持部材は補綴物１４０の側方縁１４１を越えて伸長することはない。この構成は、把持部材１２２が補綴物１４０の外縁１４１内に内蔵され邪魔にならないので挿入時には有利である。
【００３８】
図２Ｃは図２Ａおよび２Ｂに示す挿入装置１２０の遠位末端の側面図である。椎間板補綴物１４０がコア１４６および２つの終板１４２を備えることがより容易に分かる。各終板１４２はコア１４６と接する内側縁１４４および椎骨への付着を強化するフィン１４８を備える。挿入装置１２０の把持部材１２２は終板１４２の内側縁１４４を把持し、それを終板１４２の外縁１４１内に位置させる。もちろん、本明細書に記載した方法の種々の実施形態においては、任意の適した挿入装置（単数または複数）と共に、任意の適切な代替の補綴物を用いることができる。
【００３９】
次に、図３を参照して、いくつかの実施形態においては、別のプッシャ装置１５０を用いて、拘束されていない補綴物１４０を椎間腔中にさらに押し込むことができる。プッシャ装置１５０は一般に、ステンレススチールまたはその他の適した金属で製造され、適宜、細長いシャフト１５２、シャフト１５２の遠位末端のプッシャ部材１５４、およびシャフト１５２の近位末端のハンドル１５８を備える。プッシャ部材１５４は補綴物１４０の終板１４２の内側縁１４４を押すための凹状部１５６を備える。凹状部１５６は、テーパー状にされ、そして／または丸く加工されて、上方および下方終板１４２を別々に押すことを容易にするか、または両終板１４２を同時に押せるようにすることができる。代替の実施形態においては、プッシャ装置１５０は多数の代替の構成、形状、サイズなどを有することができる。いくつかの実施形態においては、種々の構成および／またはサイズの複数のプッシャ装置１５０を備えていて、医師は１つ以上の望ましい装置１５０を選択することができる。
【００４０】
次に、図４Ａ〜４Ｅを参照して、隣接する椎骨間を広げて椎間板補綴物３０を容易に挿入するための拡張装置１０を示す。この場合もやはり、装置１０は、先に本明細書で引用し援用したＰＣＴ特許出願第２００４／０００１７１号にかなり詳細に記述されている。拡張装置１０は一般に、遠位側に位置する対置できるアゴ１２、スライド可能なプッシャ部材４５、およびアクチュエータ１５を備える。対置できるアゴ１２はアーム１４により担持され、アーム１４は単一のヒンジポイント１５を有するはさみタイプ機構の部分を形成する。この装置の近位末端にあるハンドル１６を用いて対置できるアゴ１２を操作する。ハンドル１６を作用すると、アーム１４がその作動の動きを単一ヒンジポイントはさみタイプ機構１５に伝える。それにより、対置できるアゴ１２は開閉する。アゴ１２は、リブ２０および図４Ｂに見られるようにアゴの高さ方向に伸長する横断スロット２２でもって形成される対向する表面１８を有する。それらの自由末端では、アゴ１２は湾曲する先端２６を有する比較的鋭利なチップまたはブレード２４を備える。
【００４１】
図４Ａおよび４Ｂはハンドル１６をアゴ１２に対して傾斜させる方法を示している。ハンドル１６を動かして操作すると、アゴ１２が開閉する。他の実施形態では、２つのハンドル１６が互いに向かって移動すると２つのアゴを互いに離れるように旋回させる単一ヒンジ１５のかわりに二重ヒンジを備える。
【００４２】
図４Ａ〜４Ｅに例示される挿入装置１０は椎間板補綴物ディスク３０を設置するために設計されている。そのような補綴物ディスク３０は、中央コア３４の対向する両側に位置する対向する終板３２を備える。対向する終板３２は中央コア３４の周りで屈曲する。補綴物ディスク３０はまた、埋め込みの際、椎骨３８中のマッチングスロット４０と位置合わせされる突出フィン３６を備える。一般に通常、スロット４０は椎骨３８中にノコギリで切り込まれる。
【００４３】
椎間板補綴物の挿入方法を図４Ｄおよび５に示す。補綴物３０を配置するために、椎骨３８間を、補綴物３０の少なくとも部分的な挿入に十分な距離だけ伸延させる。それを達成するために、対置できるアゴ１２のチップ２４を、椎骨中のスロット４０と位置合わせされる対置できるアゴ１２のスロット２２と共に椎骨３８の間に挿入する。ついで、ハンドル１６を操作して、２つの対置できるアゴ１２を互いに離し、それにより椎骨３８もまた互いに離されてすき間ができる。次に、補綴物３０を、その中で補綴物３０が対応するスロット２２と噛み合うフィン３６で保持される対置できるアゴ１２の間のすき間４２に挿入する。次に補綴物３０は、スロット２２と協力するフィン３６に導かれながら遠位方向にすき間中に滑り込む。補綴物３０は、補綴物３０を椎骨中に切り込まれたスロット４０中のフィン３６でもって椎骨３８間に配置するために、アゴ間のすき間を通して移動し、チップ２４を通過する。対置できるアゴ１２中のスロット２２が、フィン３６が椎骨中に切り込まれたスロット４０中に導かれるのを助ける。
【００４４】
図４Ｃは、チップ２４の方向に、互いに向かって傾斜する２つのアゴ１２を例示する。頂部におけるアゴ１２の間のすき間４２は十分に大きく、その位置で補綴物３０をそれらの間に挿入できる。従って、補綴物配置の１つの代替法においては、補綴物３０は最初、すき間４２中に位置決めされ、その後アゴ１２を開き、同時に椎骨３８を互いに離しながら、チップ２４に向かって押し下すことができる。プッシャ４５を用いて、配置過程中に補綴物３０を保持、位置決め、および駆動することができる。プッシャ４５には手で力を加えることもでき、上端部をたたいて、補綴物を下方に駆動させることもできる。
【００４５】
代替えとして、補綴物の配置過程を変更して、椎骨３８間の最初の伸延はハンドル１６の操作により達成し、次に、プッシャ４５に手で力を加えるか、または最終的な椎骨間のすき間および補綴物３０の配置を生み出すために、それをたたくこともできる。拡張装置１０は、補綴物３０の椎骨３８間への挿入を容易にするために、および補綴物３０を、そのフィン３６を椎骨中のスロット４０と位置合わせすることにより、定位置へ正確に導く事を確実にするために役立つ。
【００４６】
図５は詳細に（実線矢印で）、拡張装置１０の椎間腔中への挿入中に、およびアゴ１２を開き、隣接する２個の椎骨３８間の椎間腔の高さを増大するためのハンドル１６の操作中に含まれる種々の動きを示す。上述のように、この、または他の拡張装置１０の使用は任意のものであり、全ての実施形態で必要なのではない。
【００４７】
図６Ａ〜６Ｄは本発明の挿入方法に用いるためのもう１つの任意の装置である。上述のように、図示したような中線指示装置２１０は、先に参考として援用したＰＣＴ特許出願第２００４／０００１７０号中に詳細に記載されている。中線指示装置２１０は適宜、細長いシャフト２１２、およびシャフト２１２の一端と連結した本体２１４を備える。シャフト２１２は、ステンレススチール、チタンなどのような、しかしながらそれらに限定されない１個以上の放射線不透過性材料製である。代わりに、シャフト２１２は放射線半透過性でもよい。本体２１４は、例えばポリマーのような１種類以上の放射線半透過性材料製であるので、Ｘ線写真では見えない。本体２１４には２つの細長い放射線不透過性マーカー２１６が埋め込まれているが、本体もまた、任意の適切な放射線不透過性材料製である。マーカー２１６はシャフト２１２と平行で、シャフト２１２をはさんで対向する位置でかつシャフト２１２から等距離にある位置に配置される。
【００４８】
図７Ａおよび７Ｂは中線指示装置を用いて、椎骨中線２２２を見出す方法を示す。図７Ａは前面図中に、隣接する上方椎骨２１８および下方椎骨２２０を示す。中線２２２を決定するには、外科医はシャフト２１２を用いて、本体２１４を椎骨２１８および２２０の間に入れる。次に外科医はシャフト２１２を椎骨中線２２２に位置させて、椎骨２１８、２２０、および指示装置２１０のレントゲン写真を前後（Ａ−Ｐ）方向から撮影する。次に外科医はレントゲン写真を見て、２つのマーカー２１６が椎骨２１８、２２０の側方骨端２２３から側方向に等距離にあるかどうかを、すなわち、距離２２５は両側とも同じでマーカー２１６は椎弓根と位置があっているかどうかを判定する。
【００４９】
さらに、シャフト２１２とマーカー２１６とがＡ−Ｐ方向に正しく整列している場合、それらはＸ線写真では点として表れる。しかしながら、図７Ｂの点線で示すように中線指示装置２１０を回すと、シャフト２１２およびマーカー２１６はＸ線写真上では複数の線または散らばった点として表れる。レントゲン写真のＡ−Ｐ方向が２２４で示され、指示装置２１０の位置合わせ不良が角度θで示される。１枚以上のレントゲン写真を検査し、指示装置２１０を操作することによって、外科医は指示装置２１０のハンドル２１２を椎骨中線２２２に位置する。次に、外科医は１個以上の椎骨２１８、２２０にマーク２２６を付けて中線２２２を指示する。マーク２２６は例えば、電気焼灼器を用いる焼灼、マーキングペンを用いるマーキング、ピンの挿入など、任意の適切な手段により付けられる。１個以上の中線マーク２２６を付けた作成後、中線指示装置２１０を取り外して、椎間板補綴物（図示されない）を挿入する。この場合もやはり、中線を見出すステップは任意である。
【００５０】
上記は本発明の完全かつ正確な説明であるが、本発明の範囲を逸脱せずに、いかなる適切な変更、追加なども、種々の実施形態に対して行うことが可能である。従って、上記は下記請求項に記載されているような本発明の範囲をなんら制限しないと解釈すべきである。
【図１】
2010207597.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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