(57)【要約】【課題】ユーザが血糖値を測定したタイミングを測定データに自動的に結びつけること。【解決手段】血糖値測定装置１は、血液を収容する所定の部位を有する第１又は第２のチップの装着の有無と、装着された第１又は第２のチップの種類を識別するチップ識別部３１と、チップ識別部３１によって識別された第１又は第２のチップの種類に応じて、所定の部位に付着した血液を測定するタイミングがユーザの食後であるか否かを識別し、所定の部位に付着した血液を分析することで血糖値を測定する血糖値測定部３２と、血糖値が測定されるタイミングに関する情報と共に、測定した血糖値を記憶する記憶部と、を備える。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を収容する所定の部位を有する第１又は第２のチップの装着の有無と、装着された前記第１又は第２のチップの種類を識別するチップ識別部と、
前記チップ識別部によって識別された前記第１又は第２のチップの種類に応じて、前記所定の部位に付着した血液を測定するタイミングがユーザの食後であるか否かを識別し、前記所定の部位に付着した血液の血糖値を測定する血糖値測定部と、
前記血糖値が測定されるタイミングに関する情報と共に、測定した前記血糖値を記憶する記憶部と、を備える
血糖値測定装置。
【請求項２】
前記第１のチップは、前記ユーザの食後に装着されるものであり、
前記第２のチップは、前記食後以外に装着されるものであり、
前記所定の部位が、前記血液が収容されることによって発色する試験紙である場合に、
前記所定の部位に所定の波長の光線を照射する発光部と、
前記第１又は第２のチップが取り付けられている場合には、前記所定の部位から反射した光線を受光し、前記第１及び第２のチップが取り付けられていない場合には、外部環境の光を受光し、受光信号を発生する受光部と、を備え、
前記チップ識別部は、前記受光信号に基づいて、受光光量を測定し、前記受光光量に基づいて、前記第１又は第２のチップの装着の有無、及び装着された前記第１又は第２のチップの種類を識別し、
前記血糖値測定部は、前記受光光量に基づいて、前記所定の部位に付着した血液の血糖値を測定する
請求項１記載の血糖値測定装置。
【請求項３】
前記第１及び第２のチップの所定の部位に血液が収容されていない場合における前記受光光量は、互いに異なり、前記血糖値測定部が前記血糖値を測定する範囲外である
請求項２記載の血糖値測定装置。
【請求項４】
前記第１のチップは、前記ユーザの食後に装着されるものであり、
前記第２のチップは、前記食後以外に装着されるものである場合に、
前記第１及び第２のチップは、
電源から通電される２以上の電極を備えた電極系と、
前記電極系に接続され、前記所定の部位を含むセンサ部と、を備え、
前記チップ識別部は、前記電極系に通電して得られる前記電流値に基づいて、前記第１又は第２のチップの装着の有無、及び装着された前記第１又は第２のチップの種類を識別し、
前記血糖値測定部は、前記センサ部に通電して得られる前記電流値に基づいて、前記所定の部位に付着した前記血液の血糖値を測定する
請求項１記載の血糖値測定装置。
【請求項５】
前記第１及び第２のチップは、
前記電極系の電極間に互いに異なる抵抗値を有する抵抗を備える
請求項４記載の血糖値測定装置。
【請求項６】
前記第１のチップは、前記ユーザの食後に装着されるものであり、
前記第２のチップは、前記食後以外に装着されるものである場合に、
前記第１及び第２のチップは、
電源から通電される第１の電極系と、
前記電源から通電される第２の電極系と、
前記第１の電極系に接続され、前記所定の部位を含むセンサ部と、を備え、
前記チップ識別部は、前記第２の電極系に通電して得られる前記電流値に基づいて、前記第１又は第２のチップの装着の有無、及び装着された前記第１又は第２のチップの種類を識別し、
前記血糖値測定部は、前記センサ部に通電して得られる前記電流値に基づいて、前記所定の部位に付着した前記血液の血糖値を測定する
請求項１記載の血糖値測定装置。
【請求項７】
前記第１及び第２のチップが備える前記第２の電極系のうち、一方は短絡され、他方は開放される
請求項６記載の血糖値測定装置。
【請求項８】
前記第１及び第２のチップは、外観視した場合に互いに異なる外部識別情報を備える
請求項１〜７のいずれか１項に記載の血糖値測定装置。
【請求項９】
更に、前記血糖値が測定されたタイミング及び前記測定された血糖値を表示する表示部を備える
請求項１〜８のいずれか１項に記載の血糖値測定装置。
【請求項１０】
血液を収容する所定の部位を有する第１又は第２のチップの装着の有無と、装着された前記第１又は第２のチップの種類を識別するステップと、
識別された前記第１又は第２のチップの種類に応じて、前記所定の部位に付着した血液を測定するタイミングがユーザの食後であるか否かを識別し、前記所定の部位に付着した血液の血糖値を測定するステップと、
前記血糖値が測定されるタイミングに関する情報と共に、測定した前記血糖値を記憶するステップと、を含む
血糖値測定方法。
【請求項１１】
血液を収容する所定の部位を有する第１又は第２のチップの装着の有無と、装着された前記第１又は第２のチップの種類を識別する手順と、
識別された前記第１又は第２のチップの種類に応じて、前記所定の部位に付着した血液を測定するタイミングがユーザの食後であるか否かを識別し、前記所定の部位に付着した血液の血糖値を測定する手順と、
前記血糖値が測定されるタイミングに関する情報と共に、測定した前記血糖値を記憶する手順を
コンピュータに実行させるためのプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液中の血糖値を測定するために用いる血糖値測定装置、血糖値測定方法及びプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、糖尿病等の診断、治療、医療指導のため、携帯型の血糖値測定装置を用いて、ユーザが自分で血液中の血糖値を測定する血糖値測定装置（簡易自己血糖測定装置）が知られている。血糖値測定装置は、例えば、血中のブドウ糖量に応じて発色する試験紙の発色の度合いを光学的に測定（測色）して血糖値を定量化するものである。特許文献１には、血液が付着した試薬片に光を照射して得られる反射光の強度を測定することによって、血液中の血糖値を算出する技術が開示されている。
【０００３】
そして、従来の血糖値測定装置は、医師や糖尿病療養指導士の指導の下、ユーザ自身が血糖値を測定することが可能であるため、利便性が高かった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０００−４６８３４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、日常生活において血液中の血糖値は変化する。そして、血糖値の変化量が特に大きいのは、食事の前後であることが知られている。
【０００６】
一般にユーザが食事を始めるまでは、血糖値は下がり続けるが、食後は急激に血糖値が上がることが知られている。この食後の血糖値は、糖尿病合併症の予防やインスリン投与量の適量を決める上で、重要な指標となっている。
【０００７】
しかし、血糖値を測定したタイミングが食後であるか否かが判明すれば、医師はユーザに対して適切な指導が可能となるものの、従来、ユーザが血糖値を測定したタイミングが食事後であるか否は、測定時刻で推測するしかなかった。
【０００８】
また、血糖値測定装置のボタン操作や測定チップの挿抜など、何らかの操作によって食後に測定されたことをマークする機能が知られている。しかし、ボタンの押し忘れ等、操作自体を失念してマーキングできない事態が起こってしまう。
【０００９】
本発明はこのような状況に鑑みて成されたものであり、食後に測定された血糖値に食後に測定されたデータであることを自動的に紐付けて記憶することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、始めに、血液を収容する所定の部位を有する第１又は第２のチップの装着の有無と、装着された第１又は第２のチップの種類を識別する。
次に、識別された第１又は第２のチップの種類に応じて、所定の部位に収容した血液を測定するタイミングがユーザの食後であるか否かを識別し、所定の部位に付着した血液の血糖値を測定する。
そして、血糖値が測定されるタイミングに関する情報と共に、測定した血糖値を記憶するものである。
【００１１】
このようにしたことで、装着された第１又は第２のチップの種類に応じて、血糖値が測定されるタイミングを識別することができる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、チップの種類を識別して、このチップの種類に応じて、血糖値が測定されるタイミングを識別し、血糖値が測定されるタイミングに関する情報と共に、測定した血糖値を記憶できる。このため、記憶部から読み出した血糖値がどのタイミングで測定されたかを判断することが容易となるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の第１の実施の形態における血糖値測定装置の例を示す外観斜視図である。
【図２】本発明の第１の実施の形態におけるチップの例を示す外観斜視図である。
【図３】本発明の第１の実施の形態における図１のＡ−Ａ′線に沿った血糖値測定装置の断面例を示す構成図である。
【図４】本発明の第１の実施の形態における血糖値測定装置の内部構成例を示すブロック図である。
【図５】本発明の第１の実施の形態における制御部の内部構成例を示すブロック図である。
【図６】従来の試験紙が反射する光線の受光光量と血糖値を測定する範囲の例を示す説明図である。
【図７】本発明の第１の実施の形態における試験紙の反射する光線の受光光量と血糖値を測定する範囲の例を示す説明図である。
【図８】本発明の第１の実施の形態における、ユーザが血糖値測定装置を用いて血糖値を測定するまでの動作例を示すフローチャートである。
【図９】本発明の第１の実施の形態における表示部に表示される各ステータスの例を示す説明図である。
【図１０】本発明の第２の実施の形態におけるチップの内部構成例を示す説明図である。
【図１１】本発明の第２の実施の形態における血糖値測定装置の内部構成例を示すブロック図である。
【図１２】本発明の第２の実施の形態における制御部の内部構成例を示すブロック図である。
【図１３】本発明の第２の実施の形態におけるチップの種類を識別するために用いられる電流値の例を示す説明図である。
【図１４】本発明の第３の実施の形態におけるチップの内部構成例を示す説明図である。
【図１５】本発明の第３の実施の形態における制御部の内部構成例を示すブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
＜１．第１の実施の形態＞
以下、本発明の第１の実施形態について、図１〜図９を参照して説明する。本実施の形態では、チップ毎の反射光量の違いによって、血糖値を測定したタイミングが食後（例えば、食事をした後、３０分〜２時間の間）か否かを識別し、測定値にひも付ける光学式の血糖値測定装置１の例について説明する。
【００１５】
図１は、血糖値測定装置１の外観斜視図を示す。
血糖値測定装置１は、各種の情報を表示する表示部２と、電源のオン又はオフを切替える電源ボタン３と、データ記憶部２４（後述する図４参照）に記憶された血糖値の過去履歴を、表示部２に表示させる呼出しボタン４と、を備える。
【００１６】
また、血糖値測定装置１は、第１のチップ（tip）１０ａ又は第２のチップ１０ｂが着脱されるホルダ７と、ホルダ７に装着された第１のチップ１０ａ又は第２のチップ１０ｂを取り外すイジェクタ６を備える。また、血糖値測定装置１は、各部が配置される筐体５を備える。筐体５の内部には、不図示のプリント基板が配置されており、所定の演算・血糖値の測定処理を行う。
【００１７】
本例では、食後に装着される食後測定用チップを、第１のチップ１０ａとし、食後以外に装着されるチップを、第２のチップ１０ｂとする。以下、第１のチップ１０ａ又は第２のチップ１０ｂを、単に「チップ」と略称する場合がある。
【００１８】
第１のチップ１０ａと第２のチップ１０ｂは、それぞれ別のケース１１に格納され、血糖値を測定するまでは外気に触れない状態で衛生的かつ乾燥した状態に保たれる。チップの内部には、チップの種類毎に異なる試験紙１３ａ，１３ｂ（後述する図２参照）がはめ込まれる。以下、試験紙１３ａ，１３ｂを、単に「試験紙」と略称する場合がある。
【００１９】
試験紙に血液が付着すると、化学反応を起こして試験紙が発色する。血糖値測定装置１は、試験紙が発色する部位に光線を照射し、この部位が反射した光線の受光光量を測定することによって、血糖値を測定する。ケース１１や第１のチップ１０ａと第２のチップ１０ｂは、外観視した場合に互いに異なる外部識別情報を備える。外部識別情報には、色、形状、表示のうち、少なくともいずれか１つの情報が含まれる。ユーザは、外部識別情報によって、チップの取り違えを防ぐことができる。
【００２０】
図２は、第１のチップ１０ａと第２のチップ１０ｂの外観斜視図の例を示す。
第１のチップ１０ａは、試験紙１３ａと、試験紙１３ａの周囲に形成される４本の突起部１４ａ〜１４ｄを備える。突起部１４ａ〜１４ｄは、ホルダ７にはめ込まれ、第１のチップ１０ａをホルダ７に固定すると共に、外部からの入光を遮る機能を有する。
【００２１】
第２のチップ１０ｂは、第１のチップ１０ａとほぼ同一形状であるものの、試験紙１３ａと色が異なる試験紙１３ｂを備える点で構成が異なる。
【００２２】
図３は、図１におけるＡ−Ａ′線において断面視した場合における、ホルダ７とチップ構成例を示す。
【００２３】
血糖値測定装置１は、試験紙に対して所定の波長の光線を発する発光部１５と、光線を受光し、受光信号を発生する受光部１６を備える。
チップは、先端に付着した血液を毛細管現象により吸い取る細管１２と、細管１２を通じて吸い取られた血液がしみ込む試験紙を備える。
【００２４】
発光部１５には、例えば、波長が６３０ｎｍの光線を発光する発光ダイオードが用いられる。受光部１６には、例えば、フォトディテクタが用いられる。
【００２５】
受光部１６は、ホルダ７にチップが取り付けられている場合には、試験紙から反射した光線を受光し、受光信号を発生する。一方、ホルダ７にチップが取り付けられていない場合には、外部環境の光を受光し、受光信号を発生する。受光部１６が受光した光線の光量は、受光部１６が発生した受光信号に基づいて、チップ識別部３１（後述する図５参照）が演算する。
【００２６】
チップと細管１２は、所定の剛性を有する剛性材料で構成されている。このような剛性材料としては、例えば、アクリル系樹脂、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ＡＢＳ樹脂、ポリエステル、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリアミド、ポリイミド、ポリアセタール等またはこれらのうちの１種以上を含むポリマーアロイ、ポリマーブレンド等の各種樹脂材料が挙げられる。このなかでも、検体を迅速に導入、展開するのに特に適したものとして、アクリル系樹脂等の親水性の高い材料または親水化処理されたものが好ましい。
【００２７】
親水化処理としては、例えばプラズマ処理、グロー放電、コロナ放電、紫外線照射等の物理活性化処理の他、界面活性剤、水溶性シリコン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等の付与（塗布）等により行うことができる。
【００２８】
試験紙は、血液（検体）を吸収可能な担体に、試薬（発色試薬）を担持（含浸）させたものである。この担体は、好ましくは多孔性膜（シート状多孔質基材）で構成されている。この場合、多孔性膜は、血液中の赤血球を濾過できる程度の孔径を有するものが好ましい。
【００２９】
多孔性膜による担体を用いることにより、含浸させる試薬が特にオキシダーゼ反応のように酸素を基質として反応する過程を含む試薬系の場合に、血液が試験紙上に展開後、血液受容側が血液で覆われた状態でも、反応側（反対面）より大気中の酸素が供給されるので、反応を迅速に進ませることができ、よって、血液を除去することなく発色状態を検出することができる。
【００３０】
試験紙の担体としては、多孔性膜の他に、例えば、不織布、織布、延伸処理したシート等のシート状多孔質基材が挙げられる。
多孔性膜等の担体の構成材料としては、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポリスルホン類またはセルロース類等が挙げられるが、試薬を溶解した水溶液を含浸させたり、血液の採取時には血液の吸収・展開を迅速に行うため、親水性を有する材料または、親水化処理されたりしたものが好ましい。なお、親水化処理としては、前述した方法と同様のものが挙げられる。
【００３１】
担体（多孔質膜）に含浸する試薬としては、例えば、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）と、４−アミノアンチピリン（４−ＡＡ）、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジン（ＴＯＯＳ）のような発色剤（発色試薬）とが挙げられる。さらに、リン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。
【００３２】
次に、血糖値測定装置１の内部構成例について図４と図５を参照して説明する。
【００３３】
図４は、血糖値測定装置１の内部構成例を示す。
血糖値測定装置１は、上述した表示部２，発光部１５，受光部１６に加え、受光部１６が発生した受光信号をデジタルデータに変換するＡ／Ｄ変換部１７，各部を制御する制御部２１，制御発振部２２、時計発振部２３、データ記憶部２４、外部出力部２５、電源２６、電源電圧検出部２７、操作部２８及びブザー出力部２９を有する。
【００３４】
筐体５の内部に設けられるプリント回路基板には、マイクロコンピュータ（ＭＰＵ：Micro Processing Unit）で構成される制御部２１が搭載されており、血糖値測定装置１の諸動作を制御する。この制御部２１には、受光部１６からの信号に基づいて目的とする血中成分（ブドウ糖）を算出する演算部が内蔵されている。この演算部は、必要に応じて、例えばヘマトクリット値補正計算等も行う。
【００３５】
発光部１５と、受光部１６は、ホルダ７に収納、保持されている。発光部１５は制御部２１と電気的に接続され、受光部１６は、図示しない増幅器およびＡ／Ｄ変換部１７を介して制御部２１と電気的に接続されている。
【００３６】
発光部１５は、制御部２１からの信号により作動し、所定の時間間隔でパルス光を発する。このパルス光は、例えば、その周期が０．５〜３．０ｍｓｅｃ程度、１パルスの発光時間が０．０５〜０．３ｍｓｅｃ程度とされる。また、このパルス光の波長は、好ましくは５００〜７２０ｎｍ程度、より好ましくは５８０〜６５０ｎｍ程度とされる。
【００３７】
ホルダ７の先端部には、チップが着脱自在に装着される。ホルダ７にチップが装着されると、ホルダ７の先端面は、チップが備える試験紙に対面する。この状態で、発光部１５から発せられた光は試験紙に照射され、試験紙で反射された反射光は、受光部１６に受光され、光電変換される。受光部１６は、その受光光量に応じたアナログ信号を出力し、所望の値に増幅する。その後、アナログ信号は、Ａ／Ｄ変換部１７にてデジタル信号に変換され、制御部２１に入力される。
【００３８】
制御発振部２２は、タイマを構成するもので、一定時間間隔のクロックパルスを発振し、制御部２１のマイクロコンピュータの動作用基準信号の供給を行う。
【００３９】
時計発振部２３は、絶対時間（日時）を特定する時計を構成するもので、一定時間間隔のクロックパルスを発振し、制御部２１が内蔵する時計制御回路の動作用基準信号の供給を行う。
【００４０】
データ記憶部２４は、不図示の第１のメモリ（ＲＡＭ）、第２のメモリ（ＲＯＭ）および書き換え可能な不揮発性メモリである第３のメモリ（不揮発性ＲＡＭ）を備えている。
第１のメモリには、受光部１６より入力された受光光量のデータが、所定のフォーマットに従って記憶される。
第２のメモリには、測光値から求められた吸光度と、目的とする血糖値との関係（検量線）が予めテーブル化されて記憶されているとともに、各しきい値がそれぞれ記憶されている。
第３のメモリには、個々の装置ごとに固有の校正値が予め記憶されている。ここで言う固有の校正値には、例えば、受光光量の規定値、吸光度計算の補正係数等がある。また、第３のメモリには、測定した血糖値が記憶される。
【００４１】
外部出力部２５は、求められた血糖値のデータを、例えばパソコンのような外部装置へ出力する。このため、外部出力部２５は、例えば、ＲＳ−２３２Ｃのような通信ドライバを内蔵している。また、赤外線通信を行う場合には、外部出力部２５は、赤外線発光素子およびその駆動回路を内蔵している。
【００４２】
電源２６として、不図示の電池が筐体５の内部に装填される。電源２６は、血糖値測定装置１が備える各ブロックに電力を供給する。電源電圧検出部２７は、この電池の電圧を検出し、検出された電圧値（検出値）を制御部２１へ出力する。これにより、電池の残量をチェックすることができる。
【００４３】
操作部２８は、上述した電源ボタン３，呼出しボタン４等を総称するものである。操作部２８は、以下のような種々のスイッチの入力を検出し、その信号を制御部２１へ入力する。スイッチの種類としては、電源スイッチ、測定スイッチ、呼出スイッチ、記憶データ読出スイッチ、時刻設定・変更スイッチ、リセットスイッチ、ブザー作動／不作動選択スイッチ、５０Ｈｚ／６０Ｈｚ商用電源周波数選択スイッチ等が挙げられる。電源スイッチは、電源ボタン３の押圧により、オン／オフすることができる。
【００４４】
ブザー出力部２９は、制御部２１からの信号に基づいて、ブザーを作動させ、音を発する。
【００４５】
図５は、制御部２１の内部構成例を示す。
制御部２１は、ホルダ７にチップが装着されたか否かの判断と、ホルダ７に装着されたチップの種類を識別するチップ識別部３１と、チップがホルダ７に装着された場合に、測定した受光光量に基づいて血糖値を測定する血糖値測定部３２を備える。
【００４６】
まず、チップ識別部３１は、Ａ／Ｄ変換部１７を介して受光部１６から供給される受光信号に基づいて、受光光量を測定する。
次に、チップ識別部３１は、受光光量に基づいて、チップの装着の有無、及び装着されたチップの種類を識別する。
【００４７】
そして、血糖値測定部３２は、測定された受光光量に基づいて、チップの所定の部位に付着した血液の血糖値を測定する。このとき、チップ識別部３１が予めチップの種類を識別しているため、血糖値を測定したタイミングがユーザの食後であるか否かを識別できる。その後、血糖値測定部３２は、血糖値の測定日時、血糖値を測定したタイミングに関する情報と共に、測定した血糖値を第３のメモリに記憶させる。
【００４８】
次に、試験紙と、受光光量の関係について説明する。
図６は、従来の試験紙１３ｂが反射する光線の受光光量と血糖値を測定する範囲の例を示す。
【００４９】
第２のチップ１０ｂをホルダ７に装着して、発光部１５が光線を試験紙１３ｂに照射すると、試験紙１３ｂは光線を反射する。試験紙１３ｂに血液が付着していないときは、領域４１に示すように受光光量は大きい。これは、例えば、血液が付着していない試験紙１３ｂが白色である場合、光線の反射率が高いためである。
【００５０】
一方、血液が試験紙１３ｂにしみ込んだ直後では、試験紙１３ｂが血液の色に着色され、発光部１５が照射した光線の一部は、試験紙１３ｂに吸収される。このため、領域４２に示すように、受光光量が小さくなる。このとき、血糖値測定部３２は、血糖値の測定を行わない。
【００５１】
その後、試験紙１３ｂにしみ込んだ血液中に、試験紙１３ｂに予めしみ込ませた発色試薬が溶け出し、血液中のグルコースと反応すると、血液中のグルコース量に応じた色素が試験紙１３ｂに生成される。この試験紙１３ｂに光線を照射して得られる受光光量は、領域４３に示すように、試験紙１３ｂに血液がしみ込んだ直後に比べて小さい。このため、血糖値測定部３２は、この色素が生成された試験紙に光線を照射して得られる受光光量を測定することで、血液中の血糖値を測定することができる。
【００５２】
＜試験紙の発色＞
ここで、試験紙に血液が付着すると発色する仕組みについて説明する。
本例において、試験紙を発色させるために、グルコースオキシダーゼ／ペルオキシダーゼ（ＧＯＤ／ＰＯＤ）法が用いられる。
【００５３】
まず、ＧＯＤの作用でブドウ糖が過酸化水素とグルコン酸に変換される。
グルコース＋Ｏ２＋Ｈ２Ｏ→グルコン酸＋Ｈ２Ｏ２…（１）
【００５４】
次に、ＰＯＤの作用で反応試薬中の色原体（例えば、４−ＡＡとＴＯＯＳ）と過酸化水素が反応し、キノン系色素が生成される。
Ｈ２Ｏ２＋色原体→キノン系色素（酸化・発色）…（２）
【００５５】
このとき、発光部１５は、生成された色素を含む試験紙に対して、光線を照射し、受光部１６は、この試験紙から反射された光線の反射光を受光する。そして、血糖値測定部３２は、測定した受光光量に基づいて、血液中の血糖値を測定する。
【００５６】
本例の血糖値測定装置１は、ユーザが血糖値を測定したタイミングが食後であるか否かを識別するため、食後専用の第１のチップ１０ａがホルダ７に装着されたことを確実に検出する必要がある。このため、以下のように受光光量の検出範囲を変えることで、ハードウェアの追加をすることなく、ソフトウェアを更新するだけで第１のチップ１０ａ又は第２のチップ１０ｂの種類を識別できるようにした。
【００５７】
図７は、試験紙１３ａ，１３ｂが反射した光線の受光光量と血糖値を測定する範囲の例を示す。
【００５８】
血糖値測定装置１は、血糖値を測定したタイミングが食後であるか否かの情報を得るため、従来、血糖値を測定するために用いてきた第２のチップ１０ｂに加えて、食後に血糖値を測定するために第１のチップ１０ａを用意する。ここで、試験紙１３ｂに血液が付着していないときは、領域４５に示すように受光光量が大きいが、試験紙１３ａには、薄く着色がしてあるため、領域４６に示すように、試験紙１３ｂに比べて受光光量が小さい。
【００５９】
このように、第１のチップ１０ａ及び第２のチップ１０ｂの所定の部位（本例では、試験紙１３ａ，１３ｂ）に血液が付着されていない場合において、チップ識別部３１が測定する受光光量は互いに異なり、なおかつ、血糖値測定部３２が血糖値を測定する範囲外である。このため、チップ識別部３１は、血液が付着されていない場合における受光光量に基づいて、チップの種類を識別することが可能となる。
【００６０】
ここで、試験紙に血液がしみ込むと、領域４７に示すように受光光量が小さくなる。そして、予め決められている量の血液が試験紙にしみ込み終わると、血液中のグルコースと試験紙にしみ込ませてある発色試薬との反応が始まり、領域４８に示すように血糖値に応じた量の色素が生成される。そして、血糖値測定装置１は、この領域４８に示された受光光量を測定することによって、血液中の血糖値を測定することができる。
【００６１】
ところで、チップがホルダ７に装着されていない場合、受光部１６は外部環境の光を受光し、受光信号を発生する。このとき、領域４９に示すように受光光量が最も小さいため、チップ識別部３１は、チップの装着有無を判断することが可能となる。
【００６２】
図８は、ユーザが血糖値測定装置１を用いて血液中の血糖値を測定するまでの動作例を示す。
【００６３】
始めに、ユーザは、血糖値測定装置１を手にとって、電源を入れ、発光部１５を発光させる（ステップＳ１）。次に、ユーザは、血糖値を測定するタイミングが食後であるか否かを判断する（ステップＳ２）。
【００６４】
測定タイミングが食後ではない場合、第２のチップ１０ｂ（通常チップ）を選択する（ステップＳ３）。一方、測定タイミングが食後である場合、食後用の第１のチップ１０ａ（食後専用チップ）を選択する（ステップＳ４）。そして、ユーザは、選択したチップをホルダ７に装着する（ステップＳ５）。
【００６５】
血糖値測定装置１は、発光部１５から、血液が付着していない試験紙に光線を照射する。そして、血糖値測定装置１は、受光部１６に試験紙から反射した光線を受光させ、この受光光量のデータを制御部２１に供給する。制御部２１は、受光光量のデータに基づいて、ホルダ７に装着されたチップの種類をチップ識別部３１に識別させ、表示部２に識別したチップの種類を表示させる（ステップＳ６）。
【００６６】
ユーザは、表示部２に表示されたチップの種類を確認した後、自身の血液をチップ内の試験紙にしみ込ませる。血糖値測定装置１は、血液がしみ込んだ試験紙に対して、発光部１５から光線を照射し、受光部１６に反射した光線を受光させることによって受光光量を得る。そして、制御部２１は、血糖値測定部３２に血糖値を測定させる。その後、制御部２１は、測定した血糖値を第３のメモリに記憶させる。
【００６７】
血糖値の測定が終わると、ユーザは、ホルダ７から第１のチップ１０ａ又は第２のチップ１０ｂを取り外し（ステップＳ８）、測定動作を終了する。
【００６８】
図９は、表示部２に表示される各ステータスの例を示す。
表示部２は、チップ識別部３１によって識別されたチップの種類を表示する機能を有する。図８のステップＳ１において、ユーザが電源ボタン３を押下すると、血糖値測定装置１がスタンバイ状態となり、ユーザにチップをホルダ７に装着することを促す画像５１が表示される。
【００６９】
チップがホルダ７に装着されると、チップの種類が識別され、識別されたチップの種類が表示される。第２のチップ１０ｂが装着された場合には、正しく装着されたことを示す「ＯＫ」と共に、チップに「血液をつける」ことを促すメッセージが含まれる画像５２ａが表示されるが、第１のチップ１０ａが装着された場合には、このメッセージに加え、「食後」であることを示すメッセージが含まれる画像５２ｂが表示される。
【００７０】
ステップＳ７で血糖値測定部３２が血糖値を測定する間、「測定中」であることを示すメッセージが含まれる画像５３ａが表示される。第１のチップ１０ａが装着された場合には、このメッセージに加え、「食後」であることを示すメッセージが含まれる画像５３ｂが表示される。
【００７１】
血糖値測定部３２が行う血糖値を測定する処理が終わると、測定結果が含まれる画像５４ａが表示される。第１のチップ１０ａが装着された場合には、この測定結果に加え、「食後」であることを示すメッセージが含まれる画像５４ｂが表示される。
【００７２】
測定結果は自動的にデータ記憶部２４に記憶されるが、ユーザが呼出しボタン４を押下すれば、任意のタイミングでデータ記憶部２４に記憶された血糖値の測定結果が呼び出され、測定時間と共に測定結果を示すメッセージが含まれる画像５５ａが表示される。第１のチップ１０ａを用いて測定した血糖値の測定結果を呼び出す場合は、画像５５ａに含まれる測定結果に加え、「食後」であることを示すメッセージが含まれる画像５５ｂが表示される。
【００７３】
以上説明した第１の実施の形態に係る血糖値測定装置１によれば、ユーザが血糖値を測定するタイミングで選択したチップの種類が、ホルダ７に装着された時点で自動的に識別される。また、チップ識別部３１は、受光部１６が受光した受光光量を求めるため、チップの装着有無も識別することが容易となる。そして、チップ識別部３１が受光光量の大小に応じて識別したチップの種類は、表示部２に表示されるため、ユーザは、ホルダ７に装着されたチップの種類を再確認することができ、データの不備を減らすことができるという効果がある。
【００７４】
また、筐体５には、食後に血糖値を測定したことをマークするためのボタン等を有さないため、ユーザの押し忘れ等の操作ミスによるマーク漏れがなくなる。このため、記憶データの信頼性が向上するという効果がある。
【００７５】
また、チップの所定の部位に血液が付着されていない場合における受光光量は、互いに異なり、血糖値測定部が血糖値を測定する範囲外である。そして、試験紙１３ａに血液が付着していない状態における受光光量を、試験紙１３ｂに血液が付着していない状態における受光光量と、血液が試験紙にしみ込んだ直後の受光光量との間に入るように、試験紙１３ａの素材を選んだ。これにより、従来の試験紙１３ｂを用いながら、制御部２１におけるソフトウェアプログラムの更新をするだけで、食後専用の試験紙１３ａを使うことが可能となる。このため、製造コストが低減されると共に、ソフトウェアの保守性が向上するという効果がある。また、従来の血糖値測定装置１に対して、新たな部材を追加する必要が無いため、装置本体の現状の大きさを維持することができ、市場優位性が高くなるという効果がある。
【００７６】
また、血糖値測定装置１は、血糖値を測定する際に、血糖値や測定時刻の情報と共に、食後に測定したか否かの情報を一つのデータセットとして、データ記憶部２４に記憶させる。そして、医療機関において、糖尿病を診察する上で過去の血糖値をデータ記憶部２４から呼び出して利用することで、糖尿病診療の助けとすることができる。また、食後測定データから、医師から患者への適切な指導を行うことができる。
【００７７】
また、ケース１１やチップは、外観視した場合に互いに異なる外部識別情報を備える。このため、ユーザは、外部識別情報を把握するだけで、チップの種類を識別することが容易となり、ホルダ７に誤って装着するおそれがなくなる。例えば、ケース１１やチップの色をそれぞれ変え、更に「食後」の文字を印刷すれば識別は確実となる。
【００７８】
＜２．第２の実施の形態＞
次に、本発明の第２の実施の形態について、図１０〜図１３を参照して説明する。
本実施の形態では、チップ毎の電流値の違いによって、ユーザが血糖値を測定したタイミングが食後か否かを識別し、測定結果にひも付ける電極式の血糖値測定装置７０の例について説明する。以下の説明において、既に第１の実施の形態で説明した図４に対応する部分には同一符号を付し、詳細な説明を省略する。
【００７９】
図１０は、チップの内部構成例を示す。
ユーザの食後に装着される食後測定用の第１のチップ６０ａは、電極対６１，６２からなる電極系と、血液が付着する部位を含むセンサ部６４（収容部）と、電極対６１，６２を所定の抵抗値で接続する第１の抵抗６３ａを備える。センサ部６４には、電極対６１，６２が接続されており、血液が付着されて導通すると、第１の抵抗６３ａとセンサ部６４は、並列接続された状態となる。電極対６１，６２には、電源２６から制御部２１を介して通電される。
【００８０】
ユーザの食後以外に装着される第２のチップ６０ｂは、上述した電極対６１，６２と、センサ部６４を備え、第１の抵抗６３ａに代えて、第２の抵抗６３ｂを備える。第２の抵抗６３ｂの抵抗値は、第１の抵抗６３ａの抵抗値と互いに異ならせてある。以下、第１のチップ６０ａ又は第２のチップ６０ｂを、単に「チップ」と略称する場合がある。
【００８１】
図１１は、血糖値測定装置７０の内部構成例を示す。
血糖値測定装置７０は、各部を制御する制御部７４と、センサ部６４から供給されるアナログ電流値をアナログ電圧値に変換するＩ／Ｖ変換部７１と、変換したアナログ電圧値を増幅する増幅部７２と、増幅されたアナログ電圧値をデジタルデータに変換し、このデジタルデータを制御部７４に供給するＡ／Ｄ変換部７３を備える。
【００８２】
電極対６１，６２に対応する接続端子を備えたホルダ（上述した第１の実施の形態におけるホルダ７に相当する部位）にチップが装着されると、電極対６１，６２に電流が流れる。そして、Ｉ／Ｖ変換部７１は、センサ部６４から、第１の抵抗６３ａ又は第２の抵抗６３ｂを介して得られる電流値を取得する。そして、制御部７４は、Ｉ／Ｖ変換部７１，増幅部７２，Ａ／Ｄ変換部７３を介して電圧値のデジタルデータを得て、ホルダに装着されたチップの種類を識別する。
【００８３】
図１２は、制御部７４の内部構成例を示す。
制御部７４は、Ａ／Ｄ変換部７３から取得した電圧値のデジタルデータに基づいて、チップの装着の有無と、チップの種類を識別するチップ識別部７５と、センサ部６４に付着した血液の血糖値を測定する血糖値測定部７６を備える。
【００８４】
チップ識別部７５は、電極対６１，６２に通電して得られる電流値に基づいて、チップの装着の有無、及び装着されたチップの種類を識別する。
血糖値測定部７６は、電圧値のデジタルデータから、センサ部６４に通電された電流の電流値を求める。そして、血糖値測定部７６は、センサ部６４に付着した血液の血糖値を測定し、測定時刻と共に測定した血糖値を第３のメモリに記憶させる。
【００８５】
図１３は、チップの種類を識別するために参照される電流値の例を示す。
チップがホルダに装着されていない場合、領域７６に示されるように、制御部７４は常に０アンペアの電流値を検出する。このため、チップ識別部７５は、ホルダにチップが未装着であることを識別できる。
【００８６】
一方、第１のチップ６０ａがホルダに装着されると、領域７７に示されるように、第１の抵抗６３ａによりわずかな電流が流れる。このとき、制御部７４は、センサ部６４が検出する電流値を電圧値のデジタルデータに変換することによって、第１のチップ６０ａがホルダに装着されたことを判断できる。
【００８７】
また、第２のチップ６０ｂがホルダに装着されると、領域７８に示されるように、第２の抵抗６３ｂによりわずかな電流が流れる。ただし、第１の抵抗６３ａと第２の抵抗６３ｂは、互いに抵抗値が異なるため、電極対６１，６２に流れる電流値も異なる。このとき、制御部７４は、電極対６１，６２に流れる電流値を電圧値のデジタルデータに変換することによって、第２のチップ６０ｂがホルダに装着されたことを判断できる。
【００８８】
チップがホルダに装着され、センサ部６４にユーザの血液が付着すると、センサ部６４に塗布された試薬により酵素反応が生じる。このとき、領域７９に示されるように、大電流が流れる。このため、制御部７４は、センサ部６４が検出する電流値を電圧値のデジタルデータに変換することによって、血液中の血糖値を測定できる。
【００８９】
以上説明した第２の実施の形態に係る血糖値測定装置７０によれば、チップに内蔵した電極対６１，６２に流れる電流値を用いて、チップの装着有無と、チップの種類を識別し、血糖値を測定する。このため、チップ自体の構成を簡単にしながら、ユーザが血糖値を測定したタイミングを容易に測定データに結びつけることができる。
【００９０】
また、第１のチップ６０ａと第２のチップ６０ｂは、内部に異なる抵抗値を有する抵抗６３ａ，６３ｂを備えるため、構成が簡単となる。また、血糖値測定装置７０は、上述した光学式の血糖値測定装置１と異なり、発光部１５と受光部１６が不要である。このため、光学設計が不要となり、装置を簡素化できるという効果がある。
【００９１】
＜３．第３の実施の形態＞
次に、本発明の第３の実施の形態について、図１４と図１５を参照して説明する。
本実施の形態では、チップ毎の通電状態の違いによって、ユーザが血糖値を測定したタイミングが食後か否かを識別し、測定結果にひも付ける電極式の血糖値測定装置９０に適用した例について説明する。以下の説明において、既に第２の実施の形態で説明した図１１に対応する部分には同一符号を付し、詳細な説明を省略する。
【００９２】
図１４は、チップの内部構成例を示す。
ユーザの食後に装着される食後測定用の第１のチップ８０ａは、第１の電極対８１ａ，８１ｂと、血液が付着する部位（血液収容部位）を含むセンサ部８３と、第２の電極対８２ａ，８２ｂと、第２の電極対８２ａ，８２ｂを短絡する抵抗８４を備える。センサ部８３は、第１の電極対８１ａ，８１ｂに接続される。
【００９３】
本例では、第２の電極対８２ａ，８２ｂに加えて、抵抗８４を含む部位を識別部８５ａとする。第１の電極対８１ａ，８１ｂと、第２の電極対８２ａ，８２ｂは、電源２６から制御部７４を介して通電される、第１の電極系と第２の電極系として構成される。
【００９４】
ユーザの食後以外に装着される第２のチップ８０ｂは、上述した第１の電極対８１ａ，８１ｂと、第２の電極対８２ａ、８２ｂと、センサ部８３を備える。第２のチップ８０ｂは、抵抗８４を備えておらず、電極８２ａ，８２ｂが開放されている点で第１のチップ８０ａと異なる。本例では、第２の電極対８２ａ，８２ｂを含む部位を識別部８５ｂとする。以下、第１のチップ８０ａ又は第２のチップ８０ｂを、単に「チップ」と略称する場合がある。なお、第２の電極対８２ａ，８２ｂは開放されているため、第２のチップ８０ｂに第２の電極対８２ａ，８２ｂを設けなくても、後述するチップの種類の識別を行うことは可能である。
【００９５】
図１５は、血糖値測定装置９０の内部構成例を示す。
血糖値測定装置９０は、各部を制御する制御部７４と、センサ部８３から供給される電流値を電圧値に変換するＩ／Ｖ変換部７１と、変換した電圧値を増幅する増幅部７２と、増幅されたアナログ電圧値をデジタルデータに変換し、このデジタルデータを制御部７４に供給するＡ／Ｄ変換部７３を備える。
【００９６】
電極対８１ａ，８１ｂ，８２ａ，８２ｂに対応する接続端子を備えたホルダにチップが装着されると、第１のチップ８０ａの第２の電極対８２ａ、８２ｂに抵抗８４を介して電流が流れる。第２の電極対８２ａ，８２ｂを流れた電流は、制御部７４に直接入力される。制御部７４は、トランジスタによるスイッチからなる不図示の入出力ポートを備えており、第２の電極対８２ａ，８２ｂの短絡又は開放を識別することができる。
【００９７】
これにより、チップ識別部７５は、装着されたチップの種類を識別できる。すなわち、電流を検出できれば第１のチップ８０ａが装着されており、電流を検出できなければ第２のチップ８０ｂが装着されていることとなる。
【００９８】
次に、センサ部８３に血液が収容されると、制御部７４は、第１の電極対８１ａ，８１ｂに通電して得られる電流を、Ｉ／Ｖ変換部７１，増幅部７２，Ａ／Ｄ変換部７３を介して電圧値のデジタルデータとして得る。次に、血糖値測定部７６は、電圧値のデジタルデータから、センサ部８３に通電された電流の電流値を求める。そして、血糖値測定部７６は、第１の電極対８１ａ，８１ｂに通電して得られる電流値に基づいて、センサ部８３に付着した血液の血糖値を測定し、測定時刻と共に測定した血糖値を第３のメモリに記憶させる。
【００９９】
以上説明した第３の実施の形態に係る血糖値測定装置９０によれば、チップに内蔵した識別部８５ａ，８５ｂから得られる電流値に基づいて、チップの種類を識別する。また、センサ部８３に加わる電流値を用いて、血液中の血糖値を測定する。このため、チップ自体の構成を簡単にしながら、ユーザが血糖値を測定したタイミングを容易に測定データに結びつけることができる。
【０１００】
なお、上述した第２及び第３の実施の形態で用いたチップの電極系は、電極対が作用極と対極として機能する２電極系としてあるが、さらに参照極を設けた３電極系としてもよい。
【０１０１】
また、上述した第１〜第３の実施の形態の機能を実現するソフトウェアのプログラムコードを記録した記録媒体を、システムあるいは装置に供給してもよい。また、そのシステムあるいは装置のコンピュータ（またはＣＰＵ等の制御装置）が記録媒体に格納されたプログラムコードを読み出し実行することによっても、機能が実現されることは言うまでもない。
【０１０２】
この場合のプログラムコードを供給するための記録媒体としては、例えば、フロッピーディスク、ハードディスク、光ディスク、光磁気ディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、ＣＤ−Ｒ、磁気テープ、不揮発性のメモリカード、ＲＯＭなどを用いることができる。
【０１０３】
また、コンピュータが読み出したプログラムコードを実行することにより、上述した実施の形態の機能が実現される。加えて、そのプログラムコードの指示に基づき、コンピュータ上で稼動しているＯＳ（Operating System）などが実際の処理の一部又は全部を行う。その処理によって上述した実施の形態の機能が実現される場合も含まれる。
【０１０４】
また、本発明は上述した実施の形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱することなくその他種々の構成を取り得ることは勿論である。
例えば、上述した実施の形態では、試験紙の色付けや電極の通電状態に基づいて、チップの種類を識別したが、測定装置にマイクロスイッチを設け、チップにマイクロスイッチと当接しうる突起を設けることで、チップを測定装置に装着すると自動的にマイクロスイッチが入って、食後測定用チップと認識させるようにしてもよい。
【符号の説明】
【０１０５】
１…血糖値測定装置、２…表示部、３…電源ボタン、４…呼出しボタン、５…筐体、６…イジェクタ、７…ホルダ、１０ａ…第１のチップ、１０ｂ…第２のチップ、１１…ケース、１２…細管、１３ａ，１３ｂ…試験紙、１４ａ…突起部、１５…発光部、１６…受光部、１７…Ａ／Ｄ変換部、２１…制御部、２２…制御発振部、２３…時計発振部、２４…データ記憶部、２５…外部出力部、２６…電源、２７…電源電圧検出部、２８…操作部、２９…ブザー出力部、３１…チップ識別部、３２…血糖値測定部、７０…血糖値測定装置、９０…血糖値測定装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2010236943.tif 000011
【図１０】
2010236943.tif 000012
【図１１】
2010236943.tif 000013
【図１２】
2010236943.tif 000014
【図１３】
2010236943.tif 000015
【図１４】
2010236943.tif 000016
【図１５】
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