(57)【要約】【課題】改良された環状吻合を行うため、および／または、中空の身体器官（例えば、痔核組織）の内壁を処置するために適した外科用ステープル留めデバイスを提供すること。【解決手段】外科用ステープル留めデバイスであって、以下：近位部分と遠位部分とを有する細長の本体部分と；該本体部分の遠位部分に隣接して位置決めされたヘッド部分であって、該ヘッド部分が、シェルアセンブリと、近接していない位置と近接した位置との間で該シェルアセンブリに対して移動可能なアンビルアセンブリとを備え、該アンビルアセンブリが、中心ロッドとアンビルヘッドとを備え、該中心ロッドが、内部を通って横方向に延びる少なくとも１つの開口を備え、該開口が、可撓性の部材を受容するような構成および寸法であり、該可撓性の部材が、該中心ロッドを通って横方向に延びる、ヘッド部分とを備える、デバイス。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープル留めデバイスであって、以下：
近位部分と遠位部分とを有する細長の本体部分と；
該本体部分の遠位部分に隣接して位置決めされたヘッド部分であって、該ヘッド部分が、シェルアセンブリと、近接していない位置と近接した位置との間で該シェルアセンブリに対して移動可能なアンビルアセンブリとを備え、該アンビルアセンブリが、中心ロッドとアンビルヘッドとを備え、該中心ロッドが、内部を通って横方向に延びる少なくとも１つの開口を備え、該開口が、可撓性の部材を受容するような構成および寸法であり、該可撓性の部材が、該中心ロッドを通って横方向に延びる、ヘッド部分と
を備える、デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記中心ロッドにおける前記少なくとも１つの開口が、該中心ロッドの長さに沿って長手軸方向に間隔を空けられた複数の開口を備える、デバイス。
【請求項３】
請求項２に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記中心ロッドにおける前記少なくとも１つの開口が、第１、第２および第３の長手軸方向に間隔を空けられた開口を備える、デバイス。
【請求項４】
近位開口の遠位に位置決めされたマーカーをさらに備える、請求項１または２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記中心ロッドが、３インチ（７．６２センチメートル）以上の距離だけ、前記アンビルヘッドから近位に延びている、デバイス。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイスであって、該デバイスはさらに、少なくとも部分的に前記本体部分を通って延びる近位端と遠位端とを有する駆動ねじと、近位端と遠位端とを有するアンビル保持器とを備え、該アンビル保持器が、該駆動ねじと作動可能に接続され、かつ、少なくとも部分的に前記中心ロッドを受容するような構成および寸法であり、該駆動ねじが、前記近接していない位置と前記近接した位置との間で前記アンビルアセンブリを動かす、デバイス。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記中心ロッドが、前記アンビル保持器と係合可能な複数の細片と、前記シェルアセンブリと係合可能な干渉部材とを備える、デバイス。
【請求項８】
請求項６または７に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記シェルアセンブリがボスを備え、前記干渉部材が環状リングを備え、該環状リングが該ボスと係合可能である、デバイス。
【請求項９】
請求項６に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記アンビル保持器が、コネクタを介して前記駆動ねじに固定され、該コネクタが、中心体と、該中心体から近位に延びる第１の延長部と、該中心体から遠位に延びる第２の延長部とを備え、該第１の延長部が、該駆動ねじの遠位端内に位置決めされ、該第２の延長部が、該アンビル保持器の近位端内に位置決めされる、デバイス。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記中心ロッドが、第１の環状部材と、該第１の環状部材の遠位に位置決めされた第２の環状部材とを備え、該ステープル留めデバイスは、少なくとも部分的に該中心ロッドおよび該第１の環状部材を受容するような構成および寸法のアンビル保持器を備え、該アンビル保持器の動きが、近接していない位置と近接した位置との間で該アンビルアセンブリを動かす、デバイス。
【請求項１１】
請求項１０に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記シェルアセンブリがボスを備え、前記第２の環状部材が該ボスを係合する、デバイス。
【請求項１２】
請求項１０または１１に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記中心ロッドが、前記シェルアセンブリとの該中心ロッドの整列のために複数の細片を備え、該細片が、前記第１の環状部材と前記第２の環状部材との間に位置決めされる、デバイス。
【請求項１３】
アンビルヘッドと、該アンビルヘッドから延びる中心ロッドとを備えるアンビルアセンブリであって、該中心ロッドが、第１の環状係合部材と、該第１の環状係合部材から遠位に間隔を空けられた第２の環状係合部材とを備え、該第１の環状係合部材が外科用ステープル留めデバイスのアンビル保持器を係合するように構成され、そして、該第２の環状係合部材が、該外科用ステープル留めデバイスのシェルアセンブリを係合するように構成される、アセンブリ。
【請求項１４】
請求項１３に記載のアンビルアセンブリであって、前記中心ロッドが、内部を通って横方向に延びる複数の開口を備え、該開口が、内部を通して縫合糸を受容するような構成および寸法である、アセンブリ。
【請求項１５】
前記開口が、前記第１の環状係合部材と前記第２の環状係合部材との間に位置決めされる、請求項１４に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項１６】
請求項１３、１４、または１５に記載のアンビルアセンブリであって、前記中心ロッドが、外科用ステープル留めデバイスのシェルアセンブリとの該中心ロッドの整列のために複数の細片を備え、該細片が、前記第１の環状係合部材と前記第２の環状係合部材との間に位置決めされる、アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願に対する相互参照
本願は、２００８年９月１０日に出願された米国仮出願第６１／０９５，６４７号および２００９年７月２２日に出願された米国仮出願第６１／２２７，４６４号の利益を主張する。これらの出願の各々の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
技術分野
本開示は、一般に、身体組織に外科用留め具を適用するための外科用ステープル留めデバイスに関する。より具体的には、本開示は、環状吻合を行うため、および／または、中空の身体器官（例えば、痔核組織）の内壁を処置するために適した外科用ステープル留めデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
関連技術の背景
吻合は、別個の中空器官部分の外科的接合である。代表的には、吻合処置は、疾病もしくは欠陥のある中空組織の部分を除去し、残った端部分が接合されるべき状態にある外科手術の後に行われる。所望される吻合処置に応じて、端部分は、環状、端々（ｅｎｄ−ｔｏ−ｅｎｄ）、または、側々（ｓｉｄｅ−ｔｏ−ｓｉｄｅ）の器官再構成法によって接合され得る。
【０００４】
環状吻合処置では、器官部分の２つの端部が各器官部分の端部分を通してステープルの環状アレイを駆出し、そして同時に、駆出されたステープルの環状アレイの内側にあるあらゆる組織を切り取って、管状の通路から障害物を除くステープル留め機器によって接合される。中空器官の環状吻合を行うための機器の例は、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７および特許文献８に記載される。代表的には、これらの機器は、近位端に、機器を作動させるためのハンドルセクションを、そして、遠位端に配置されたステープル保持構成要素を有する細長のシャフトを備える。アンビルヘッドが付属されたアンビル中心ロッドを備えるアンビルアセンブリが、ステープル保持構成要素に隣接して機器の遠位端に設置される。ステープル留めされる中空器官の組織の向かい合った端部分は、アンビルヘッドとステープル保持構成要素とが近接したときに、これらの構成要素間に挟まれる。挟まれた組織は、ステープル保持構成要素からステープルスロットを通して１以上のステープルを駆出し、その結果、ステープルの端部が組織を貫通し、そして、アンビルヘッドのアンビルポケットによって変形されることによってステープル留めされる。同時に環状ナイフが進められ、中空の器官の中心から組織を切り取って、器官内の管状の通路から障害物を除く。
【０００５】
中空器官の吻合に加えて、環状吻合を行うための外科用ステープル留めデバイスは、直腸において内痔核を処置するために使用されている。痔核は、拡大された血管を含む肛門の組織の塊である。内痔核は、肛門管の内側にあり；外痔核は肛門管の外側にある。痔核切除術では、痔核が除去される。ステープル留め式痔核固定術（ｓｔａｐｌｅｄ  ｈｅｍｏｒｒｈｏｉｄｏｐｅｘｙ）は、痔核を直腸内へと引っ張り戻し、症状を減じるために、ステープル留めデバイスを用いて痔核の真上の組織を除去する外科処置である。ステープルは、上方の痔核動脈枝の血流を遮り、組織への血液供給を断ち、それにより、痔核を縮小させる。
【０００６】
痔核処置のための環状ステープル留めデバイスの使用の間、デバイスのアンビルヘッドおよびステープル保持構成要素は、直腸を通して直腸内へと挿入されており、アンビルヘッドとステープル保持構成要素とは、開いた、すなわち、近接していない位置にある。その後、内痔核組織および／または粘膜組織をアンビルロッドに向けて引っ張るために巾着縫合糸が用いられる。続いて、アンビルヘッドとステープル保持構成要素とは、アンビルヘッドとステープル保持構成要素との間に痔核組織および／または粘膜組織を挟むように近接される。ステープル留めデバイスが起動され、痔核組織および／または粘膜組織を除去し、そして、切断された組織をステープル留めする。
【０００７】
中心ロッドに向けて内痔核組織を引っ張るために巾着吻合を用いる種々の技術は、当該分野で公知である。例えば、Ｌｏｎｇｏらに対する特許文献９は、ステープル留めデバイス内に挿入された別個のデバイスを用いることにより、巾着の糸（ｐｕｒｓｅ  ｓｔｒｉｎｇ）を把持し、そして近位に引っ張ることについて考察している。
【０００８】
Ｒｅｂｕｆｆａｔらに対する特許文献１０は、アンビル中心ロッド内に形成された１以上の環状溝内に巾着縫合糸を配置することを開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第７，３０３，１０６号明細書
【特許文献２】米国特許第６，０５３，３９０号明細書
【特許文献３】米国特許第５，５８８，５７９号明細書
【特許文献４】米国特許第５，１１９，９８３号明細書
【特許文献５】米国特許第５，００５，７４９号明細書
【特許文献６】米国特許第４，６４６，７４５号明細書
【特許文献７】米国特許第４，５７６，１６７号明細書
【特許文献８】米国特許第４，４７３，０７７号明細書
【特許文献９】米国特許第６，１０２，２７１号明細書
【特許文献１０】国際公開第２００８／１０７９１８号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
よって、中心ロッド上での巾着縫合糸の保持を強化するような構成および寸法の構造を備える外科用ステープル留めデバイスを提供することが望ましい。
【００１１】
特定の処置においては、アンビルアセンブリのより長い中心ロッド（アンビルシャフト）を提供することが望ましくあり得る。よって、さらに、ステープラーへのアンビルシャフトの取り付けを強化する外科用ステープル留めデバイスを提供することが有益である。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
概要
本開示の一局面では、近位部分と遠位部分とを有する細長の本体部分と、本体部分の遠位部分に隣接して位置決めされたヘッド部分とを備える外科用ステープル留めデバイスが開示される。ヘッド部分は、シェルアセンブリと、近接していない位置と近接した位置との間でシェルアセンブリに対して移動可能なアンビルアセンブリとを備える。アンビルアセンブリは、中心ロッドとアンビルヘッドとを備える。中心ロッドは、内部を通って横方向に延びる少なくとも１つの開口を備え、この開口は、可撓性の部材を受容するような構成および寸法であり、その結果、可撓性の部材が、中心ロッドを通って横方向に延びる。
【００１３】
本開示の一実施形態では、中心ロッドにおける少なくとも１つの開口は、中心ロッドの長さに沿って長手軸方向に間隔を空けられた複数の開口（例えば、第１、第２および第３の長手軸方向に間隔を空けられた開口）を備える。
【００１４】
中心ロッドは、３インチ（７．６２センチメートル）以上の距離だけ、アンビルヘッドから近位に延び得ることが想定される。
【００１５】
外科用ステープル留めデバイスは、好ましくは、さらに、少なくとも部分的に本体部分を通って延びる近位端と遠位端とを有する駆動ねじと、この駆動ねじと作動可能に関連付けられるアンビル保持器とを備える。アンビル保持器は、好ましくは、近位端と遠位端とを有し、そして、少なくとも部分的に中心ロッドを受容するような構成および寸法である。
【００１６】
一実施形態では、アンビル保持器は、駆動ねじに直接接続され得る。あるいは、アンビル保持器は、コネクタを介して駆動ねじに固定され得、このコネクタは、中心体と、中心体から近位に延びる第１の延長部と、中心体から遠位に延びる第２の延長部とを備える。一実施形態では、第１の延長部は、駆動ねじの遠位端内に位置決めするための構成および寸法であり、そして、第２の延長部が、アンビル保持器の近位端内に位置決めするための構成および寸法である。好ましくは、第１の延長部と駆動ねじの遠位端とが、第１のピンを受容し、それにより第１の延長部を駆動ねじの遠位端に接続するような構成および寸法の対応する貫通穴を備え、第２の延長部とアンビル保持器とが、第２のピンを受容し、それにより第２の延長部をアンビル保持器に接続するような構成および寸法の対応する貫通穴を備える。
【００１７】
一実施形態では、中心ロッドは、第１の環状部材と、この第１の環状部材の遠位に位置決めされた第２の環状部材とを備え、そして、ステープル留めデバイスは、少なくとも部分的に中心ロッドおよび第１の環状部材を受容するような構成および寸法のアンビル保持器を備える。アンビル保持器の動きは、近接していない位置と近接した位置との間でアンビルアセンブリを動かす。一実施形態では、外科用ステープル留めデバイスのシェルアセンブリはボスを備え、そして、第２の環状部材がこのボスを係合する。中心ロッドは、好ましくは、シェルアセンブリとのこの中心ロッドの整列のために複数の細片を備える。
【００１８】
本開示の別の局面では、アンビルヘッドと、このアンビルヘッドから延びる中心ロッドとを備えるアンビルアセンブリが提供される。中心ロッドは、第１の環状係合部材と、この第１の環状係合部材から遠位に間隔を空けられた第２の環状係合部材とを備える。第１の環状係合部材は、外科用ステープル留めデバイスのアンビル保持器を係合するように構成され、そして、第２の環状係合部材は、外科用ステープル留めデバイスのシェルアセンブリを係合するように構成される。好ましくは、中心ロッドは、内部を通って横方向に延びる複数の開口を備え、この開口は、内部を通して縫合糸を受容するような構成および寸法である。一実施形態では、開口は、第１の環状係合部材と第２の環状係合部材との間に位置決めされる。中心ロッドは、好ましくは、第１の環状係合部材と第２の環状係合部材との間に位置決めされる複数の細片を備える。
【００１９】
外科用ステープル留めデバイスは、肛門鏡キットと共に使用され得る。肛門鏡キットは、内部を通る長手軸方向の開口部を画定するポートと、このポート内に位置決めするための構成および寸法の長手方向軸を画定する細長の本体を備える肛門鏡と、肛門鏡の本体内に位置決めするための構成および寸法の拡張器とを備え得る。肛門鏡の本体は、第２の開口部から長手軸方向に間隔を空けられた第１の開口部を備え得、この第１の開口部と第２の開口部とは、長手方向軸に沿って整列される。
【００２０】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１Ａ）外科用ステープル留めデバイスであって、以下：
近位部分と遠位部分とを有する細長の本体部分と；
該本体部分の遠位部分に隣接して位置決めされたヘッド部分であって、該ヘッド部分が、シェルアセンブリと、近接していない位置と近接した位置との間で該シェルアセンブリに対して移動可能なアンビルアセンブリとを備え、該アンビルアセンブリが、中心ロッドとアンビルヘッドとを備え、該中心ロッドが、内部を通って横方向に延びる少なくとも１つの開口を備え、該開口が、可撓性の部材を受容するような構成および寸法であり、該可撓性の部材が、該中心ロッドを通って横方向に延びる、ヘッド部分と
を備える、デバイス。
（項目２Ａ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記中心ロッドにおける前記少なくとも１つの開口が、該中心ロッドの長さに沿って長手軸方向に間隔を空けられた複数の開口を備える、デバイス。
（項目３Ａ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記中心ロッドにおける前記少なくとも１つの開口が、第１、第２および第３の長手軸方向に間隔を空けられた開口を備える、デバイス。
（項目４Ａ）近位開口の遠位に位置決めされたマーカーをさらに備える、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目５Ａ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記中心ロッドが、３インチ（７．６２センチメートル）以上の距離だけ、前記アンビルヘッドから近位に延びている、デバイス。
（項目６Ａ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、該デバイスはさらに、少なくとも部分的に前記本体部分を通って延びる近位端と遠位端とを有する駆動ねじと、近位端と遠位端とを有するアンビル保持器とを備え、該アンビル保持器が、該駆動ねじと作動可能に接続され、かつ、少なくとも部分的に前記中心ロッドを受容するような構成および寸法であり、該駆動ねじが、前記近接していない位置と前記近接した位置との間で前記アンビルアセンブリを動かす、デバイス。
（項目７Ａ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記中心ロッドが、前記アンビル保持器と係合可能な複数の細片と、前記シェルアセンブリと係合可能な干渉部材とを備える、デバイス。
（項目８Ａ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記シェルアセンブリがボスを備え、前記干渉部材が環状リングを備え、該環状リングが該ボスと係合可能である、デバイス。
（項目９Ａ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記アンビル保持器が、コネクタを介して前記駆動ねじに固定され、該コネクタが、中心体と、該中心体から近位に延びる第１の延長部と、該中心体から遠位に延びる第２の延長部とを備え、該第１の延長部が、該駆動ねじの遠位端内に位置決めされ、該第２の延長部が、該アンビル保持器の近位端内に位置決めされる、デバイス。
（項目１０Ａ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記中心ロッドが、第１の環状部材と、該第１の環状部材の遠位に位置決めされた第２の環状部材とを備え、該ステープル留めデバイスは、少なくとも部分的に該中心ロッドおよび該第１の環状部材を受容するような構成および寸法のアンビル保持器を備え、該アンビル保持器の動きが、近接していない位置と近接した位置との間で該アンビルアセンブリを動かす、デバイス。
（項目１１Ａ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記シェルアセンブリがボスを備え、前記第２の環状部材が該ボスを係合する、デバイス。
（項目１２Ａ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記中心ロッドが、前記シェルアセンブリとの該中心ロッドの整列のために複数の細片を備え、該細片が、前記第１の環状部材と前記第２の環状部材との間に位置決めされる、デバイス。
（項目１３Ａ）アンビルヘッドと、該アンビルヘッドから延びる中心ロッドとを備えるアンビルアセンブリであって、該中心ロッドが、第１の環状係合部材と、該第１の環状係合部材から遠位に間隔を空けられた第２の環状係合部材とを備え、該第１の環状係合部材が外科用ステープル留めデバイスのアンビル保持器を係合するように構成され、そして、該第２の環状係合部材が、該外科用ステープル留めデバイスのシェルアセンブリを係合するように構成される、アセンブリ。
（項目１４Ａ）上記項目のいずれか一項に記載のアンビルアセンブリであって、前記中心ロッドが、内部を通って横方向に延びる複数の開口を備え、該開口が、内部を通して縫合糸を受容するような構成および寸法である、アセンブリ。
（項目１５Ａ）前記開口が、前記第１の環状係合部材と前記第２の環状係合部材との間に位置決めされる、上記項目のいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１６Ａ）上記項目のいずれか一項に記載のアンビルアセンブリであって、前記中心ロッドが、外科用ステープル留めデバイスのシェルアセンブリとの該中心ロッドの整列のために複数の細片を備え、該細片が、前記第１の環状係合部材と前記第２の環状係合部材との間に位置決めされる、アセンブリ。
（項目１Ｂ）外科用ステープル留めデバイスであって、以下：
近位部分と遠位部分とを有する細長の本体部分と；
該本体部分の遠位部分に隣接して位置決めされたヘッド部分であって、該ヘッド部分が、シェルアセンブリと、近接していない位置と近接した位置との間で該シェルアセンブリに対して移動可能なアンビルアセンブリとを備え、該アンビルアセンブリが、中心ロッドとアンビルヘッドとを備え、該中心ロッドは、内部を通って横方向に延びる少なくとも１つの開口を備え、該開口が、可撓性の部材を受容するような構成および寸法であり、該可撓性の部材が、該中心ロッドを通って横方向に延びる、ヘッド部分と
を備える、デバイス。
（項目２Ｂ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記中心ロッドにおける前記少なくとも１つの開口が、該中心ロッドの長さに沿って長手軸方向に間隔を空けられた複数の開口を備える、デバイス。
（項目３Ｂ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記中心ロッドにおける前記少なくとも１つの開口が、第１、第２および第３の長手軸方向に間隔を空けられた開口を備える、デバイス。
（項目４Ｂ）近位開口の遠位に位置決めされたマーカーをさらに備える、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目５Ｂ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記中心ロッドが、３インチ（７．６２センチメートル）以上の距離だけ、前記アンビルヘッドから近位に延びている、デバイス。
（項目６Ｂ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、該デバイスはさらに、少なくとも部分的に前記本体部分を通って延びる近位端と遠位端とを有する駆動ねじと、近位端と遠位端とを有するアンビル保持器とを備え、該アンビル保持器が、該駆動ねじと作動可能に接続され、かつ、少なくとも部分的に前記中心ロッドを受容するような構成および寸法であり、該駆動ねじが、前記近接していない位置と前記近接した位置との間で前記アンビルアセンブリを動かす、デバイス。
（項目７Ｂ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記中心ロッドが、前記アンビル保持器と係合可能な複数の細片と、前記シェルアセンブリと係合可能な干渉部材とを備える、デバイス。
（項目８Ｂ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記シェルアセンブリがボスを備え、前記干渉部材が環状リングを備え、該環状リングが該ボスと係合可能である、デバイス。
（項目９Ｂ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記アンビル保持器が、コネクタを介して前記駆動ねじに固定され、該コネクタが、中心体と、該中心体から近位に延びる第１の延長部と、該中心体から遠位に延びる第２の延長部とを備える、デバイス。
（項目１０Ｂ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記第１の延長部が、前記駆動ねじの遠位端内に位置決めされ、前記第２の延長部が、前記アンビル保持器の近位端内に位置決めされる、デバイス。
（項目１１Ｂ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記第１の延長部と駆動ねじとが、第１のピンを受容するような構成および寸法の対応する貫通穴を備え、前記第２の延長部と前記アンビル保持器とが、第２のピンを受容し、それにより該第２の延長部を該アンビル保持器に接続するような構成および寸法の対応する貫通穴を備える、デバイス。
（項目１２Ｂ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記中心ロッドが、第１の環状部材と、該第１の環状部材の遠位に位置決めされた第２の環状部材とを備え、該ステープル留めデバイスは、少なくとも部分的に該中心ロッドおよび該第１の環状部材を受容するような構成および寸法のアンビル保持器を備え、該アンビル保持器の動きが、近接していない位置と近接した位置との間で該アンビルアセンブリを動かす、デバイス。
（項目１３Ｂ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記シェルアセンブリがボスを備え、前記第２の環状部材が該ボスを係合する、デバイス。
（項目１４Ｂ）上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイスであって、前記中心ロッドが、前記シェルアセンブリとの該中心ロッドの整列のために複数の細片を備え、該細片が、前記第１の環状部材と前記第２の環状部材との間に位置決めされる、デバイス。
（項目１５Ｂ）アンビルヘッドと、該アンビルヘッドから延びる中心ロッドとを備えるアンビルアセンブリであって、該中心ロッドが、第１の環状係合部材と、該第１の環状係合部材から遠位に間隔を空けられた第２の環状係合部材とを備え、該第１の環状係合部材が、外科用ステープル留めデバイスのアンビル保持器を係合するように構成され、そして、該第２の環状係合部材が、該外科用ステープル留めデバイスのシェルアセンブリを係合するように構成される、アセンブリ。
（項目１６Ｂ）上記項目のいずれか一項に記載のアンビルアセンブリであって、前記中心ロッドが、内部を通って横方向に延びる複数の開口を備え、該開口が、内部を通して縫合糸を受容するような構成および寸法である、アセンブリ。
（項目１７Ｂ）前記開口が、前記第１の環状係合部材と前記第２の環状係合部材との間に位置決めされる、上記項目のいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１８Ｂ）上記項目のいずれか一項に記載のアンビルアセンブリであって、前記中心ロッドが、外科用ステープル留めデバイスのシェルアセンブリとの該中心ロッドの整列のために複数の細片を備え、該細片が、前記第１の環状係合部材と前記第２の環状係合部材との間に位置決めされる、アセンブリ
摘要
外科用ステープル留めデバイスは、近位部分と遠位部分とを有する細長の本体部分と、この細長の本体部分の遠位部分に隣接して位置決めされたヘッド部分とを備える。ヘッド部分は、シェルアセンブリと、近接していない位置と近接した位置との間でシェルアセンブリに対して移動可能なアンビルアセンブリとを備える。アンビルアセンブリは、中心ロッドと、この中心ロッドに接続されたアンビルヘッドとを備える。中心ロッドは、内部を通って横方向に延びる少なくとも１つの開口を備え、この開口は、可撓性の部材を受容するような構成および寸法であり、その結果、可撓性の部材が、中心ロッドを通って横方向に延びる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
本開示の種々の実施形態は、本明細書において以下に図面を参照して記載される。
【図１】図１は、本開示の原理に従う、近接していない位置で示されたアンビルアセンブリとシェルアセンブリとを備える外科用ステープル留めデバイスの側方から見た斜視図である。
【図２】図２は、ハンドルアセンブリを含む、図１の外科用ステープル留めデバイスの一部の拡大図である。
【図３】図３は、外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリおよびシェルアセンブリの側方から見た斜視図である。
【図４】図４は、シェルアセンブリの分解図である。
【図５】図５は、外科用ステープル留めデバイスと共に使用するための、アンビル保持器の一実施形態の長手軸方向の断面図である。
【図６】図６は、図５に示されるアンビル保持器を組み込んだ、図１の外科用ステープル留めデバイスの長手軸方向の断面図である。
【図７】図７は、アンビル保持器を駆動ねじに作動可能に接続するために図５に示されるアンビル保持器と共に使用するためのコネクタの側面図である。
【図８】図８および９は、アンビルアセンブリの側方から見た斜視図である。
【図９】図８および９は、アンビルアセンブリの側方から見た斜視図である。
【図１０】図１０は、部品を分離させた、アンビルアセンブリの側方から見た斜視図である。
【図１１】図１１は、アンビルアセンブリの組織接触面を示す、図１０に示される細部領域の拡大図である。
【図１２Ａ】図１２Ａおよび１２Ｂは、それぞれ、アンビルヘッド内でアンビルを固定するための変形の前後のアンビルアセンブリを示す、アンビルアセンブリの部分的な長手軸方向の断面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａおよび１２Ｂは、それぞれ、アンビルヘッド内でアンビルを固定するための変形の前後のアンビルアセンブリを示す、アンビルアセンブリの部分的な長手軸方向の断面図である。
【図１３】図１３は、アンビルが近接していない位置にある、図１の外科用ステープル留めデバイスの長手軸方向の断面図である。
【図１４】図１４は、近接していない位置にある外科用ステープル留めデバイスの遠位部分を示す、図１３に示される細部領域の拡大図である。
【図１５】図１５は、アンビルアセンブリのアンビルヘッド構成要素を示す、図１４に示される細部領域の拡大図である。
【図１６】図１６は、本開示の代替的な実施形態に従うアンビルアセンブリの側方から見た斜視図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、シェルアセンブリのシェルボスの代替的な実施形態との、図１６のアンビルアセンブリの係合を示す断面図である。
【図１７】図１７は、外科用留め具を受容するような構成および寸法のシェルアセンブリ内に形成された例示的なスロットの上面図である。
【図１８】図１８および１９は、外科用ステープル留めデバイスのねじ止め構成要素の側面図である。
【図１９】図１８および１９は、外科用ステープル留めデバイスのねじ止め構成要素の側面図である。
【図２０】図２０は、図１８および１９に示されるねじ止めの側方から見た斜視図である。
【図２１Ａ】図２１Ａおよび２１Ｂは、図１８および１９に示されるねじ止めと共に使用するための座金を示す側面図である。
【図２１Ｂ】図２１Ａおよび２１Ｂは、図１８および１９に示されるねじ止めと共に使用するための座金を示す側面図である。
【図２２】図２２は、外科用ステープル留めデバイスのインジケータ機構のスライド部材構成要素の側方から見た斜視図である。
【図２３】図２３は、近接していない位置にあるインジケータ機構および駆動ねじを示す、図１３に示される細部領域の拡大図である。
【図２４】図２４は、不注意による起動を防止するために外科用ステープル留めデバイスと共に使用するためのロックアウト部材の上面斜視図である。
【図２５】図２５は、触覚インジケータ機構の接合部材構成要素を示す、図２に示される細部領域の拡大図である。
【図２６】図２６は、図２５に示される接合部材の側方から見た斜視図である。
【図２７】図２７は、外科用ステープル留めデバイスと共に使用するための、閉塞具、肛門鏡およびポートを備える肛門鏡キットの前方から見た斜視図である。
【図２８】図２８は、組み立てられた肛門鏡キットの側方から見た斜視図である。
【図２９】図２９は、患者内に位置決めされた組み立てられた肛門鏡キットの長手軸方向の断面図である。
【図３０】図３０は、閉塞具を取り除き、巾着縫合糸を取り付けた後の、患者内に位置決めされた肛門鏡キットの長手軸方向の断面図である。
【図３１】図３１〜３３は、縫合糸を標的組織に取り付ける巾着縫合処置を示す、閉塞具を取り除いた後の患者内に位置決めされた肛門鏡キットの近位端の図である。
【図３２】図３１〜３３は、縫合糸を標的組織に取り付ける巾着縫合処置を示す、閉塞具を取り除いた後の患者内に位置決めされた肛門鏡キットの近位端の図である。
【図３３】図３１〜３３は、縫合糸を標的組織に取り付ける巾着縫合処置を示す、閉塞具を取り除いた後の患者内に位置決めされた肛門鏡キットの近位端の図である。
【図３４】図３４は、巾着縫合後の患者内に位置決めされた肛門鏡キットのポート構成要素および外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリ構成要素の長手軸方向の断面図であり、アンビルアセンブリへの巾着縫合糸の取り付けが示される。
【図３５】図３５は、巾着縫合、および、外科用ステープル留め機器のアンビル保持器へのアンビルアセンブリの取り付けの後の、患者内に位置決めされた肛門鏡キットのポート構成要素および外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリ構成要素の長手軸方向の断面図である。
【図３６】図３６は、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを近接させた後の、肛門鏡キットのポート構成要素内に位置決めされた外科用ステープル留めデバイスの遠位端を示す長手軸方向の断面図である。
【図３７】図３７は、肛門鏡キットのポート構成要素から、外科用ステープル留めデバイスおよび取り付けられたアンビルアセンブリを取り除いた後の外科用ステープル留めデバイスの長手軸方向の断面図であり、ステープル留めデバイスのシェルアセンブリ内に除去された標的組織が示される。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
詳細な説明
ここで、本明細書中に開示される外科用ステープル留めデバイスが、図面を参照して詳細に記載される。図面において、同様の参照番号は、数枚の図面の各々において同一または対応する要素を示す。本明細書の全体を通して、用語「近位」は、適切な使用の間の外科用ステープル留めデバイスまたはその構成要素の医師により近い部分を指し、用語「遠位」は、適切な使用の間の外科用ステープル留めデバイスまたはその構成要素の医師により遠い部分を指す。さらに、用語「痔核組織」などは、痔核組織、ならびに、粘膜組織を含む痔核組織に隣接して位置する組織を指す。本明細書中に開示される外科用ステープル留めデバイスは、特に、外科的な痔核処置に適しているが、他の処置にも使用され得る。用語「痔核処置」は、外科的な痔核切除術、痔核固定術、粘膜切除術、結腸脱出症の治療のための処置および全てのこのような関連の処置を包含することが理解されるべきである。
【００２３】
図１は、一般に、参照番号１０として言及される、本明細書中に開示される外科用ステープル留めデバイスを示す。簡単に述べると、外科用ステープル留めデバイス１０は、ハンドルアセンブリ１２と、外側管１４ａを有する中心本体部分１４と、遠位ヘッド部分１６とを備える。ハンドルアセンブリ１２は、固定ハンドル１８、起動トリガ２０、回転可能な近接ノブ２２、および固定ハンドル１８に位置決めされたインジケータ２４を備え、このインジケータ２４は、ステープル留めデバイス１０が起動準備できているかどうか（すなわち、アンビルが十分に近接されているかどうか）に関する情報を医師に提供する。固定ハンドル１８は、個々のハンドルセクション１９Ａ、１９Ｂ（図２）から形成され得、これらのハンドルセクション１９Ａ、１９Ｂは、一緒になって、ハンドルアセンブリ１２の内部構成要素のためのハウジングを画定することが想定される。図１に示されるように、固定ハンドル１８およびトリガ２０は、外科的処置の間に医師によるハンドルアセンブリ１２の把持および操作を容易にするために、各々が、クッションの付いた、滑り抵抗のある部分１８Ａ、２０Ａを備え得る。トリガロック２６は、ハンドルアセンブリ１２に対して旋回式に設けられ、そして、ステープル留めデバイス１０の不注意による起動を防止するために、医師が選択的に位置を動かすことが可能である。トリガロック２６の構造および動作は、本明細書において以下に詳細に考察される。
【００２４】
外科用ステープル留めデバイス１０のヘッド部分１６は、アンビルアセンブリ３０およびシェルアセンブリ３１を備える。特にそうでないと記述される場合を除いて、ステープル留めデバイス１０の構成要素は、一般に、ポリカーボネートを含む熱可塑性物質、ならびに、ステンレス鋼およびアルミニウムを含む金属から形成される。特定の構成要素を形成するために選択される特定の材料は、その特定の構成要素の強度要件に依存する。例えば、アンビルアセンブリ３０は、ステンレス鋼のような金属から形成され得るが、ハンドルアセンブリ１２の一部は、ポリカーボネートのような熱可塑性物質から形成され得る。あるいは、外科的用途に適切な必須の強度要件を充たす他の材料が、ステープル留めデバイス１０の構成要素を形成するために使用され得る。
【００２５】
ヘッド部分１６は、アンビルアセンブリ３０がシェルアセンブリ３１からある距離だけ間隔を空けられた近接していない位置（図１、１３）と、アンビルアセンブリ３０がシェルアセンブリと接合している近接した位置（図３６）との間で位置を動かすことが可能である。シェルアセンブリ３１に対してアンビルアセンブリ３０を前進および後退させ、それによって、近接していない位置と近接した位置との間でヘッド部分１６の位置を動かすために、ステープル留めデバイス１０はさらに、近接機構を備える。
【００２６】
ここで、図１〜４を参照すると、近接機構は、近接ノブ２２、駆動ねじ３２、回転可能なスリーブ３３、および、以下に記載される様式でアンビルアセンブリ３０をしっかりと受容するような構成および寸法のアンビル保持器３８を備える。
【００２７】
回転可能なスリーブ３３（図２）は、実質的に円筒形の中空の本体部分４０、ならびに、実質的に円筒形のカラー４２を備え、本体部分４０とカラー４２とは、一緒になって、中心内腔３３Ａを画定する。カラー４２は、固定ハンドル１８（図１）上に形成された対応する構造と係合するための構成および寸法の構造を備える。例えば、図２に示される実施形態では、カラー４２は、固定ハンドル１８の内壁上に形成された内向きに延びるフランジ４６を受容するような構成および寸法の、外周に形成された環状溝４４を備える。溝４４とフランジ４６との間の係合は、スリーブ３３と固定ハンドル１８との間の相対的な軸方向の動きを阻止する一方で、固定ハンドル１８に対するスリーブ３３の回転を可能にする。
【００２８】
回転可能なスリーブ３３の本体部分４０の近位端は、固定ハンドル１８の近位端に位置する開口部１８ｂ（図２）を通って延びる。本体部分４０はまた、その外面に位置決めされた１以上のリブ４８を備え、これらのリブ４８は、近接ノブ２２内に形成された一対の内部スロット４９Ａ内に位置決めされる。リブ４８とスロット４９Ａとの間の係合は、スリーブ３３と近接ノブ２２との間の相対的な回転を抑止し、その結果、近接ノブ２２の回転が、スリーブ３３の対応する回転を生じる。
【００２９】
駆動ねじ３２は、回転可能なスリーブ３３の中心内腔３３Ａ内にスライド可能に位置決めされる。ねじ３２は、らせん状のチャネル５０（図２）を持つ近位部分を備え、このチャネル５０は、スリーブ３３のカラー４２を通って半径方向に延びるピン５２と係合する。スリーブ３３は、固定ハンドル１８に対して軸方向に固定されているので、ねじ３２の周りでのスリーブ３３の回転は、ねじ３２のチャネル５０に沿ったピン５２の動きを生じて、固定ハンドル１８内でのねじ３２の軸方向の動きをもたらす。遠位端では、ねじ３２はさらに、軸方向の溝５４と、ピン６４（図２）を受容する貫通穴３４とを備える。参照番号５２および６４によって同定される構造は、ピンと称され、かつピンとして示されるが、開示される相互作用を達成し得るあらゆる構造（例えば、ねじ、リベットなど）が採用され得ることが理解されるべきである。
【００３０】
図４に見られるように、アンビル保持器３８は、内部に貫通穴２６７が形成された近位端３８Ａを有する。貫通穴２６７は、ピン６４（図２）を受容する。アンビル保持器３８は、アンビル保持器３８の近位端３８Ａをねじ３２の軸方向の溝５４内に、そして、ピン６４を、ねじ３２の貫通穴３４およびアンビル保持器３８の貫通穴２６７内に位置決めすることによって、ねじ３２に接続される。アンビル保持器３８はまた、アンビルアセンブリ３０上の対応する環状の突出部２８０（図３、１０）を係合するための環状の凹部と、アンビルアセンブリ３０の中心ロッド１５４上に形成された対応する数の細片２７０を係合する軸方向の溝２６８（図３）とを備える。軸方向の溝２６８は、アンビル保持器３８を柔軟なフィンガー２７２へと分離する。アンビル保持器３８とアンビルアセンブリ３０との係合に関するさらなる詳細は以下に提供される。アンビル保持器３８は、３つのフィンガー２７２を備えるものとして示されており、中心ロッド１５４は、３つの細片２７０を備えるものとして示されているが、フィンガー２７２および細片２７０は、本開示の代替的な実施形態では、より多いかまたはより少ない数で存在し得ることが理解されるべきである。
【００３１】
図５〜７を参照すると、本開示の代替的な実施形態において、ステープル留めデバイス１０は、一般に参照番号３６Ａ（図５）によって参照されるアンビル保持器を備える。アンビル保持器３６Ａは、上記されたアンビル保持器３８と実質的に同様であり、したがって、アンビル保持器３８からの何らかの相違点に関してのみ考察される。
【００３２】
アンビル保持器３６Ａは、近位端３６Ｂおよび遠位端３６Ｃを有し、細長の内腔３６Ｅを画定する本体３６Ｄを備える。本体３６Ｄの近位端３６Ｂは、長手軸方向のスロット３６Ｆ、ならびに、一対の横方向の貫通穴３６Ｇを備え、そして、本体３６Ｄの遠位端３６Ｃは、セグメント化された可撓性アーム３６Ｈを備える。３つのセグメント化されたアーム３６Ｇを備えているように示されているが、アンビル保持器３６Ａのさらなる実施形態では、セグメント化されたアームは、より多い数またはより少ない数で存在し得る。各アーム３６Ｇは、アンビルアセンブリ３０（図１、３）を係合して、アームとアセンブリ３０の間の相対的な動きを抑止するような構成および寸法の内部保持面３６１を備える。具体的には、内部保持面３６１は、アンビルアセンブリ３０の対応する環状の突出部２８０（図３、１０）を係合する。
【００３３】
アンビル保持器３６Ａは、コネクタ３８を介して駆動ねじ３２（図６）へと作動可能に接続するための構成および寸法である。コネクタ３８は、例えば、駆動ねじ３２の遠位端内に形成された対応する構成および寸法を有するスロット（図示されず）内に位置決めすることによって、駆動ねじ３２の遠位端と係合するための近位延長部３８Ｂと、遠位延長部３８Ｃとを持つ中心体３８Ａを備える。近位延長部３８Ｂと、駆動ねじ３２の遠位端とは、互いに、駆動ねじ３２の遠位端にコネクタ３８を確定的に固定するために、ピン、リベット、ねじなど３９Ａ（図６）を受容するための横方向の貫通穴（図示されず）を画定する。遠位延長部３８Ｃは、アンビル保持器３６Ａの本体３６Ｄの近位端３６Ｂ内に形成された長手軸方向のスロット３６Ｆ（図５）内に受容されるような寸法である。コネクタ３８の遠位延長部３８Ｃは、一対の間隔を空けた貫通穴（図示されず）を備え、これらの貫通穴は、ピン、ねじ、リベットなど３９Ｂ（図６）を受容して、アンビル保持器３６Ａを、コネクタ３８の近位延長部３８Ｂへと確定的に固定するために、アンビル保持器３６Ａ内に形成された貫通穴３６Ｇと整列している。アンビル保持器３６Ａとコネクタ３８とは、ピン、ねじ、リベットなど３９Ａ、３９Ｂを介して取り付けられるように開示されているが、他の公知の締付け技術（溶接、クリンプ、インターロック構造が挙げられるがこれらに限定されない）もまた想定される。
【００３４】
再度図１〜４を参照すると、ステープル留めデバイス１０の使用中に、近接ノブ２２（図１、２）の回転は、ねじ３２の近位端の周りでの回転可能なスリーブ３３の対応する回転をもたらし、それによって、らせん状のチャネル５０を通してピン５２（図２）を動かす。スリーブ３３は固定ハンドル１８に対して軸方向に固定されているので、らせん状のチャネル５０を通したピン５２の近位への動きは、固定ハンドル１８内でのねじ３２の引き込みをもたらし、そして、らせん状のチャネル５０を通したピン５２の遠位への動きは、固定ハンドル１８内でのねじ３２の前進をもたらす。アンビルアセンブリ３０とアンビル保持器３８（図１）との係合は、結果として、近接ノブ２２の回転が、シェルアセンブリ３１に関するアンビルアセンブリ３０の動きを達成し、それによって、外科用ステープル留めデバイス１０のヘッド部分１６（図１）を、近接していない（間隔の空いた）位置と近接した位置との間で移動させるようなものである。
【００３５】
特に、図１および２を参照すると、ステープル留めデバイス１０はさらに、留め具、例えば、ステープル２３０（図１４）の駆出を容易にするための起動機構を備える。具体的には、起動機構は、前述の起動トリガ２０、起動リンク７２および細長のプッシャーリンク７４（図４もまた参照のこと）を備える。トリガ２０は、本体部分７６（図２）と、トリガカバー８０とを備える。トリガ２０の本体部分７６は、旋回ピン８４によってプッシャーリンク７４の近位端に固定された連結部材８６（図２）へと旋回式に接続される。しかしながら、本開示の代替的な実施形態では、連結部材８６は、プッシャーリンク７４へと確定的に取り付けられ得る（例えば、プッシャーリンク７４と一体的に形成される）ことが想定される。
【００３６】
起動リンク７２は、例えば旋回部材８７を介してトリガ２０の本体部分７６へと旋回式に固定される第一の端部と、例えば旋回部材７９を介して、固定ハンドル１８の固定ハンドルセクション１９Ａ、１９Ｂの間に形成される垂直方向のスロット８２（図２、２５）内に旋回式に固定される第二の端部とを有する。旋回部材７９は、スロット８２内で垂直方向に動くための構成および寸法であり、そして、固定ハンドル１８内に支持されるばね８２Ａによって、スロット８２の底部に向けて下向きに付勢される。
【００３７】
トリガ２０の本体部分７６は、さらに、トリガロック２６の端部２６Ａを係合して、デバイス１０が近接する前のトリガ２０の起動を防止するように位置決めされた一対の接合部８９、９１（図２）を備える。
【００３８】
細長のプッシャーリンク７４の近位端に位置決めされた連結部材８６（図２、４）は、フランジ１０４を備える。ばね１０６は、固定ハンドル１８およびフランジ１０４内で、内壁または接合部間に位置決めされ、それによって、プッシャーリンク７４を、引き込まれた非起動位置へと近位に付勢する。係合部材８６は、固定ハンドル１８の内壁に沿って形成されたチャネル１１１（図２）とスライド可能に係合するために、連結部材８６から半径方向外向きに延びる一対のウィング１０８を備える。ウィング１０８のチャネル１１１との係合は、ステープル留めデバイス１０の起動中に、固定ハンドル１８内でのプッシャーリンク７４の適切な整列を維持する。
【００３９】
プッシャーリンク７４は、本体部分１４の外側管１４ａ内に位置決めされ、そして、プッシャーバック１８６（図４）とのしっかりとした係合を容易にするような構成および寸法の構造を備える。プッシャーバック１８６は、シェルアセンブリ３１（図１）の一部を形成し、そして、以下により詳細に考察される。示される実施形態では、例えば、プッシャーリンク７４は、その遠位端に、プッシャーバック１８６の近位端内に形成された部材２２０とのしっかりした係合のための構成および寸法をした、例えばインターロックの関係の、一対の係合フィンガー１１０（図４）を備える。さらに、プッシャーリンク７４は、組み立てられた近接機構をスライド可能に受容するために、内部を延びる中空のチャネル７５を画定する。
【００４０】
起動トリガ２０を起動すると、起動トリガ２０は、旋回部材８４の周りを旋回され、それにより、旋回部材７９がねじ止め３０６（図２、１３、１４）上に形成された接合面を係合するまで、起動リンク７２を近位に移動させる。ねじ止め３０６は、ねじ止め３０６と、以下に考察されるねじ３２との間の相対的な軸方向の動きを抑止する様式で、ねじ３２に接続される。起動トリガ２０の遠位への動きは、ばね１０６によって適用される付勢に抗する、プッシャーリンク７４（図２、４）の対応する遠位への動きを引き起こす。プッシャーリンク７４の遠位端はプッシャーバック１８６に接続されているので、起動トリガ２０の起動は、シェルアセンブリ３１内でプッシャーバック１８６を遠位に前進させ、シェルアセンブリ３１から留め具２３０を駆出する。
【００４１】
ここで、図８〜１５を参照して、アンビルアセンブリ３０が考察される。アンビルアセンブリ３０は、アンビルヘッドアセンブリ１２０と、アンビルの中心ロッドまたはアンビルシャフト１５２とを備える。アンビルヘッドアセンブリ１２０は、支柱１２２（図１０）、アンビルヘッド１２４、切断リング１２８およびアンビル１２９を備える。
【００４２】
アンビルヘッド１２４は、支柱１２２を受容する中央に位置する内腔（この詳細は、以下に提供される）、ならびに、排出穴１２５（図８）、球根状部材１２６、および、アンビル１２９を受容するための外側環状凹部１３６（図１０）を備える。球根状部材１２６は、患者の組織内の開口部（例えば、患者の肛門）を通したアンビルアセンブリ３０の滑らかな通過を可能にするような構成および寸法である。
【００４３】
図１０および１５に見られるように、切断リング１２８は、アンビルヘッド１２４内に形成された内側環状凹部１３５内に位置決めされた環状の部材である。切断リング１２８は、近位端１２８Ａおよび遠位端１２８Ｂ（図１５）を備え、そして、内側の近位に面する環状ショルダー１２８Ｃ、ならびに、外側の近位に面する環状面１２８Ｄを画定する。切断リング１２８の内側の環状ショルダー１２８Ｃおよび環状面１２８Ｄは、アンビルヘッド１２４を係合し、その結果、切断リングは、凹部１３５内に保持される。例えば、図１５に見られるように、アンビルヘッド１２４は、内側の環状ショルダー１２８Ｃを係合する外向きに延びるフィンガー１３１Ａを持つ内壁と、外側の環状面１２８Ｄを係合する内向きに延びるフィンガー１３１Ｂを持つ外壁とを備え得る。ステープル留めデバイス１０の使用中、起動の際に、切断リング１２８は、ナイフ１８８（図４）によって貫通される。
【００４４】
アンビル（ａｎｉｌ）１２９は、アンビルヘッド１２４内に形成された対応する構造と係合し、アンビル１２９と、アンビルヘッド１２４内に形成された外側環状凹部１３６との間の適切な整列を容易にするような構成および寸法の構造を備える。示される実施形態では、例えば、アンビル１２９は、アンビルヘッド１２４内に形成された切り欠き１２４Ａとの係合のために、アンビル１２９から半径方向外向きに延びるタブ１２９Ａを備える。しかしながら、アンビル１２９とアンビルヘッド１２４との間の適切な整列を達成するために、代替的な構造が採用され得ることが理解されるべきである。
【００４５】
アンビル１２９は、あらゆる適切な材料から形成され得るダイカスト部材である。アンビル１２９ならびにアンビルヘッド１２４の構築に適した材料の例としては、鋼鉄、チタン、マグネシウム、アルミニウムまたは亜鉛合金が挙げられるがこれらに限定されない。アンビル１２９およびアンビルヘッド１２４は、同じ材料から構成されても、あるいは、アンビル１２９およびアンビルヘッド１２４を構成する材料が異なっていてもよいことが想定される。アンビルアセンブリ３０の１つの具体的な実施形態において、アンビル１２９は、亜鉛合金Ｚａｍａｋ  ＃３（少なくとも９５％の亜鉛、アルミニウム、マグネシウムおよび銅を含む）から形成される。
【００４６】
アンビル１２９は、組織接触面２５２と底面２５４とを持つ本体２５０を備える。アンビル１２９の一実施形態では、組織接触面２５２は、図１１に示されるような、適切な生体適合性材料から形成されたコーティング２５２Ａを備え得る。コーティング２５２Ａを組み込むことで、患者の組織がアンビル１２９に固着または付着する可能性を減少させ得るか、そして／または、他の方法では生体不適合性に起因してアンビル１２９の構築において含められ得ない材料（例えば、前述の亜鉛合金Ｚａｍａｋ  ＃３）からアンビル１２９が形成されることを可能にし得る。アンビル１２９の一つの特定の実施形態では、コーティング２５２Ａは、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）を含み得るが、他の材料の使用も企図される。
【００４７】
図１１に見られるように、アンビル１２９の組織接触面２５２は、対応する環状のステープル列を受容および変形するために、複数の環状列へと並べられた複数のポケット２５５を備える。図１０および１１に示されるアンビル１２９の実施形態では、例えば、アンビル１２９は、２列の環状ポケット２５５を備える。しかしながら、アンビル１２９の代替的な実施形態では、ポケット２５５の列は、より多い数またはより少ない数のいずれかで存在してもよいことが理解されるべきである。
【００４８】
ポケット２５５は、一対の成形面２５８を備える直線状部分２５７によって接続された一対の空洞２５６を備える。空洞２５６は、外側リム２５６Ａと、そこから内向きに、すなわち、組織接触面２５２から離れる方向に延びる傾斜とを画定する。空洞２５６は、留め具２３０のレッグを直線状部分２５７内へ、より具体的には、成形面２５８と接触するように駆出するような構成および寸法である。空洞２５６の存在は、留め具２３０のレッグと、成形面２５８との間の所望される接触を容易にするために、シェルアセンブリ３１（図１）から駆出される際に留め具２３０が必要とする精度を低下させることによって、ステープル留めデバイス１０の許容範囲を緩和する。このような許容範囲を低下させることによって、駆出された留め具２３０が、ステープルの形成に所望されるように、成形面２５８と接する可能性を増加させ、それによって、デバイスの製造に伴う費用を低下させる。
【００４９】
アンビル１２９の一実施形態では、空洞２５６は、図１１に最良に示されるように、実質的に球状の構成であり得るが、代替的な構成も、本開示の範囲内に含まれることが想定される。実質的に球状の構成は、留め具２３０のレッグとの接触に利用可能な空洞２５６の表面積を増加させる。
【００５０】
上述のように、空洞２５６は、直線状部分２５７によって接続される。より具体的には、例えば、空洞２５６からの、成形面２５８との接触へ向けた外科用留め具２３０のレッグの動きにおけるあらゆる妨害を実質的に制限するために、各空洞２５６の外側リム２５６Ａの少なくとも一部分が、直線状部分２５７と交差する。直線状部分２５７は、成形されるべき留め具２３０の特定の寸法に基づいて決定される長さ「Ｌ」を画定する。したがって、アンビル１２９の代替的な実施形態では、直線状部分２５７の長さ「Ｌ」は、シェルアセンブリ３１内へと搭載される留め具２３０の特定の構成および寸法に依存して変化し得る。
【００５１】
成形面２５８は、直線状部分２５７の長さ「Ｌ」に沿って、最初は組織接触面２５２から離れる方向に曲がり、次いで、組織接触面２５２に向かって曲がる構成をした弓形である。この湾曲が、留め具２３０のレッグの方向転換および変形を促進し、その結果、留め具２３０が、所望なように成形された構成を達成し得る。図１０および１１に見られるアンビル１２９の実施形態では、例えば、成形面２５８は、留め具２３０が標準的な「Ｂ字型」の構成を達成するような、位置、構成および寸法にされる。しかしながら、アンビル１２９の代替的な実施形態では、成形面２５８の位置、構成および／または寸法は、留め具２３０の成形された構成を変更するように調節され得、例えば、成形面２５８は、留め具２３０が成形時に単ループ構成を達成するような位置、構成および寸法にされ得る。
【００５２】
留め具ポケット２５５はさらに、成形面２５８から組織接触面２５２へと延びる一対の側壁２５９を備える。側壁２５９は、外科用留め具２３０の適切な成形をさらに確実なものとするような構成および寸法とされる。例えば、側壁２５９は、留め具ポケット２５５内の外科用留め具２３０のレッグの横方向（すなわち、矢印１で示される方向）の動きを制限する実質的に平らな構成を画定し得ることが想定される。このような動きを制限することで、止め具２３０の成形が完了するまで、留め具２３０のレッグと成形面２５８との間の接触が維持される。
【００５３】
図１２Ａおよび１２Ｂに見られるように、アンビル１２９はさらに、外側の段１２９Ａと、アンビルアセンブリ３０の長手方向軸Ｘ−Ｘ（図９もまた参照のこと）に向かって角度を付けられた側壁１２９Ｂとを備える。組み立ての間、アンビル１２９は、外側の段１２９Ａが、アンビルヘッド１２４によって画定される環状ショルダー１２４Ａと接するように、アンビルヘッド１２４内に形成された外側環状凹部１３６（図１０もまた参照のこと）内に位置決めされる。その後、アンビルヘッド１２４は、図１２Ａと１２Ｂとの間で推移が見られ得るように、外側環状凹部１３６の内面１３６Ａが、アンビル１２９の側壁１２９Ｂと接触するように、長手方向軸Ｘ−Ｘに向かって内向きに（例えば、スエージ加工によって）変形される。変形の後、アンビルヘッド１２４は、アンビルアセンブリ３０（図１）が実質的に均一でかつ実質的に平らな構成をした最近位面１２０Ａ（図１２Ａ、１２Ｂ）を画定するように、アンビル１２９の組織接触面２５２と同一平面を成すように位置決めされる。
【００５４】
特に図８〜１０、１３および１４を参照して、アンビルの中心ロッドアセンブリ１５２が考察される。アンビルの中心ロッドアセンブリ１５２は、外科痔核処置の間に適切に位置決めされた際、アンビルの中心ロッド１５４が患者の組織の外側表面から（例えば、患者の肛門から）突出するのを可能にするのに十分な長さを有するアンビルの中心ロッド１５４を備える。例えば、痔核外科手術の用途について、アンビルの中心ロッド１５４は、約１３．５ｃｍ（およそ５．３インチ）の長さを有し得るが、より長いおよびより短い中心ロッド１５４も、本開示の範囲内に含まれる。アンビルの中心ロッド１５４を患者の肛門から突出させることで、アンビルの中心ロッド１５４とアンビル保持器３８との間の界面の可視性を向上させる。
【００５５】
アンビルの中心ロッド１５４は、テーパー状の平らな末端２７４Ａを持つ近位部分２７４（図１０）と、遠位部分２７６と、その間に位置する中央部分２８４とを備える。中心ロッド１５４の遠位端は、アンビルヘッドアセンブリ１２０の支柱１２２内に形成された横方向の貫通穴１６２との整列のために位置決めされた、中心ロッド１５４の中心の長手方向軸を通って延びる横方向の貫通穴１６０を備える。ピン、ねじ、リベットなどのような取り付け部材１６４が、支柱１２２を中心ロッド１５４に固定するために、貫通穴１６０、１６２内に位置決めされる。
【００５６】
中心ロッド１５４の近位部分２７４は、テーパー状の近位端を持つトロカール２７８を備える。環状の突出部２８０は、アンビル保持器３８の遠位端に形成された対応する環状の凹部２８２と解放可能に係合するための構成および寸法である。環状の突出部２８０は、アンビル保持器３８の内側の横軸寸法よりも大きな外側の横軸寸法を画定する。したがって、アンビルの中心ロッドアセンブリ１５２のアンビル保持器３８（図１４）への取り付けの間、アンビル保持器３８を通した中心ロッド１５４の近位への前進は、アンビル保持器３８の柔軟なフィンガー２７２（図３）と環状の突出部２８０との間の係合をもたらす。この係合は、柔軟なフィンガー２７２を半径方向外向きに押しやり、それによって、環状の突出部２８０と環状の凹部２８２（図１４）との係合を容易にする。環状の突出部２８０と環状の凹部２８２との間の係合は、アンビル保持器３８からの中心ロッド１５４の分離が所望される場合に、アンビルアセンブリ３０に対して遠位方向への所与の力が加えられるまで、中心ロッド１５４とアンビル保持器３８との間の相対的な長手軸方向の動きを抑止する。
【００５７】
再度図８〜１０を参照すると、中心ロッド１５４の中心部分２８４は、中心ロッド１５４のアンビル保持器３８内への挿入を制限するために、アンビル保持器３８によって画定される内側の横軸寸法よりも大きな外側の横軸寸法を有する。すなわち、アンビル保持器３８の遠位端との中心部分２８４の係合は、中心ロッド１５４のアンビル保持器３８内への継続的な挿入を防止する。
【００５８】
中心ロッド１５４の遠位部分２７６には、貫通穴１６０の近位に位置決めされた１以上の開口（例えば、開口２８６Ａ、２８６Ｂ、２８６Ｃ）が内部に形成される。３つの開口を備えているように示されるが、中心ロッド１５４の代替的な実施形態では、より多い数またはより少ない数の開口が備えられ得ることが理解されるべきである。開口は、実質的に等間隔で示されているが、開口の他の間隔もまた企図される。開口２８６Ａ〜２８６Ｃは、中心ロッド１５４を通って延び、そして、内部を通して可撓性の部材（例えば、以下に記載されるようなある長さの縫合糸「Ｓ」（図３４））を受容するような構成および寸法である。示される実施形態では、開口２８６Ａ〜２８６Ｃは、中心ロッド１５４に沿って長手軸方向に間隔を空けられ、それによって、シェルアセンブリ３１内に引っ張られる組織の量を医師が制御することを可能にする。具体的には、最近位の開口２８６Ａ内に縫合糸「Ｓ」を位置決めすることによって、最遠位の開口２８６Ｃに縫合糸「Ｓ」を取り付けることによってシェルアセンブリ３１内に引っ張られる組織の量と比較して、より多い量の組織がシェルアセンブリ３１内に引っ張られる。
【００５９】
本開示の一実施形態では、中心ロッド１５４はさらに、縫合糸を最近位の開口に取り付けることがより大きな組織の切断をもたらすことを医師に知らせるために、開口２８６Ａと２８６Ｂとの間に位置するリング２８７のようなマーカーを備え得ることが企図される。
【００６０】
中心ロッド１５４の遠位部分２７６はさらに、アンビルアセンブリ３０およびシェルアセンブリ３１の近接の間に、シェルアセンブリ３１内に形成される対応する軸方向の溝（図示されず）とのスライド式の係合のための構成および寸法をした細片２７０を備える。細片２７０と、シェルアセンブリ３１の軸方向の溝との間の係合は、アンビルアセンブリ３０をシェルアセンブリ３１と適切に整列させ、その結果、アンビル１２９の組織接触面２５２内に形成された留め具のアンビルポケット２５５が、留め具ガイド１９２内に形成されたスロット２２８（図４）と整列するように作用する。
【００６１】
図１６および１６Ａに示される代替的な実施形態では、中心ロッド（アンビルシャフト）１５４’が開示される。中心ロッド１５４’は、本明細書中に記載される中心ロッド１５４と実質的に同様であり、したがって、中心ロッド１５４との何らかの相違点に関してのみ詳細に考察される。中心ロッド１５４の構成要素に対応する中心ロッド１５４’の構成要素は、プライム符号（’）で標識される。したがって、例えば、中心ロッド１５４’は、開口２８６Ａ’、２８６Ｂ’、２８６Ｃ’を有し、ヘッドアセンブリ１２０’に取り付けられ、そして、トロカール２７８’を有する。
【００６２】
中心ロッド１５４’は、図１９の環状の突出部２８０と同様の外側環状部材（突出部）２８０’を備える。アンビル保持器３８にアンビルアセンブリ３０’を取り付けるために、中心ロッド１５４’は（中心ロッド１５４のように）アンビル保持器３８（図１および５）内に位置決めされ、そして、中心ロッド１５４’の環状の突出部２８０’がアンビル保持器３８の柔軟なフィンガー２７２を係合するように、近位へと進められる。環状の突出部２８０’が柔軟なフィンガー２７２と係合すると、柔軟なフィンガー２７２は外向きに押しやられ、それによって、環状の突出部２８０’と、アンビル保持器３８の環状の凹部２８２との係合を容易にして、図１０の突出部２８０に関して上記したのと同じ様式で、中心ロッド１５４’間の相対的な長手軸方向の動きを抑止する。
【００６３】
中心ロッド１５４’は、安定性をさらに高めるために、シェルアセンブリ３１（図１）との中心ロッド１５４’の摩擦係合を増強するような構成および寸法の第二の隆起した環状リングまたは干渉リブ２９０を備える。シェルアセンブリ３１’との摩擦係合を達成するために、環状部材２０９’は、アンビルアセンブリ３０’がアンビル保持器３８に取り付けられ、そして近接されたときに、シェルアセンブリ３１’の隆起したボス３７を係合するような構成および寸法である。これは、図１６Ａに示されており、図１６Ａでは、環状部材２９０’は、隆起したシェルボス３７を係合する。示されるように、部材２９０は、縫合糸の開口２８６Ａ’、２８６Ｂ’、２８６Ｃ’の近位に位置決めされ、そして、示される実施形態では、最近位の開口２８６Ａ’に隣接して位置決めされる。他の位置もまた企図される。アンビルシャフト１５４’が外科用ステープル留め機器１０に取り付けられたときに、環状部材２９０を係合する隆起したボス３７を除いて、シェルアセンブリ３１’は、本明細書中に記載されるシェルアセンブリ３１と実質的に同一であることに留意されたい。この干渉は、機器に取り付けられたときに、アンビルアセンブリの安定性を高めるためのさらなる係合を提供する。アンビルシャフト１５４’はまた、上述の細片２７と同じ様式でシェルアセンブリ３１’の溝と整列するために、複数の機械加工された細片２７０’を備える。あるいは、細片は、中心ロッド１５４’上にオーバーモールドされ得る。
【００６４】
ここで、図１および４を参照して、シェルアセンブリ３１が詳細に考察される。シェルアセンブリ３１は、シェル１８２、プッシャーバック１８６、円筒形のナイフ１８８および留め具ガイド１９２を備える。シェル１８２は、貫通穴１９８を画定する外側ハウジング部分１９４を有し、そして、遠位の円筒形セクション２００、中央の円錐形セクション２０２および近位の円筒形セクション２０４を備える。ステープル留めデバイス１０（図１）の使用中に、内部を通した流体および組織の通過を許容するような構成および寸法の複数の開口部２０６が円錐形セクション２０２内に形成される。一対の可撓性の係合部材２０７が、シェル１８２の近位の円筒形セクション２０４上に形成される。示されるように、係合部材２０７は、直径に沿って向かい合った位置に位置決めされる。しかしながら、係合部材２０７の代替的な構成もまた企図される。係合部材２０７は、シェル１８２を細長の本体１４へと固定するために外側管１４Ａの遠位端に形成された開口部２０７Ａ内に位置決めされる。一対の開口部２１１（そのうちの一方のみが示される）が外側管１４Ａの近位端に形成され、この開口部２１１は、外側管１４Ａのハンドルセクション１２への取り付けを容易にするために、固定ハンドル１８の内壁上に形成された突出部（図示されず）を受容するような構成および寸法である。
【００６５】
プッシャーバック１８６は、シェル１８２内にスライド可能に位置決めされ、そして、貫通穴２０８Ａ、シェル１８２の遠位の円筒形セクション２００によってスライド可能に受容されるような構成および寸法の遠位の円筒形セクション２１０、中心の円錐形セクション２１２、近位の円筒形セクション２１４、および、切除された組織を受容するためのレセプタクル２１５（図１４）を備える。レセプタクル２１５は、実質的に、約０．２７５ｃｍ（約０．７５インチ）〜約０．７９ｃｍ（約２．０インチ）の範囲の深さを画定するように構成される。例えば、一実施形態では、レセプタクル２１５は、約０．５２ｃｍ（約１．３３インチ）の深さを画定するように構成される。
【００６６】
再度図４を参照すると、円筒形のナイフ１８８は、プッシャー１９０に関してナイフ１８８を確定的に固定するために、プッシャーバック１８６の貫通穴２０８Ａ内に保持される。ナイフ１８８は、任意の適切な様式（接着剤、クランプ、ピン、摩擦嵌めなどの使用が挙げられるがこれらに限定されない）でプッシャーバック１８６内に保持され得る。
【００６７】
先に述べたように、プッシャーバック１８６は、プッシャーリンク７４の弾力のあるフィンガー１１０をしっかりと係合するように構成された前述の部材２２０を備える。部材２２０とフィンガー１１０との係合は、プッシャーリンク７４をプッシャーバック１８６へと留め、それにより、プッシャーリンク７４の遠位面が、プッシャーバック１８６の近位面と接合する。遠位端では、プッシャーバック１８６は、留め具２３０を駆出するために、留め具ガイド１９２内に形成された留め具受容スロット２２８内にスライド可能に位置決めされる、複数の遠位に延びるフィンガー２２６を組み込んだプッシャー１９０を備える。
【００６８】
図１７を参照して、留め具ガイド１９２内に形成されるスロット２２８（図４もまた参照のこと）が記載される。一つの例示的な実施形態ではスロット２２８は、各々が、第一の側壁２２８Ａ、第二の側壁２２８Ｂ、ならびに第一の側壁２２８Ａおよび第二の側壁２２８Ｂの対向する端部に位置する一対の実質的に矩形の凹部２２８Ｃ、２２８Ｄを有する。第一の側壁２２８Ａは、実質的に凸面であり、そして、凹部２２８Ｃに接続される第一の端部と、凹部２２８Ｄに接続される第二の端部とを備える。第二の側壁２２８Ｂは、スロット２２８の長手方向軸に対して水平な長手方向軸を持つ側壁部分２２８Ｅと、一対の角度の付いた側壁部分２２８Ｆとを備える。角度の付いた側壁部分２２８Ｆは各々、凹部２２８Ｃ、２２８Ｄの一方を持つ側壁部分２２８Ｅの一端と交差している。凹部２２８Ｃ、２２８Ｄの各々は、その内部に留め具２３０（図１４）のレッグを摩擦により保持するような構成および寸法である。本開示の代替的な実施形態では、スロット２２８の構成は変更または改変され得ることが理解されるべきである。
【００６９】
ここで、図４を参照すると、ステープル留めデバイス１０の使用中、起動トリガ２０（図１）の起動に応じてプッシャーリンク７４が遠位に進められると、プッシャーバック１８６がシェル１８２内へと遠位に進められる。プッシャーバック１８６の前進は、留め具ガイド１９２のスロット２２８を通した、プッシャー１９０上に設けられたフィンガー２２６の対応する前進をもたらし、留め具２３０を前進させ、そして、留め具ガイド１９２から、アンビル１２９の組織接触面２５２内に形成された留め具変形ポケット２５５内へと駆出させる。ナイフ１８８はプッシャーバック１８６に固定されているので、ナイフ１８８もまた遠位に進められ、アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１との間に位置決めされた組織を切断する。
【００７０】
シェル１８２はさらに、内側のガイド部分１９６（図１４）の近位端内に支持される剛性のブシュ２０９を備える。剛性のブシュ２０９は、アンビル保持器３８およびアンビルアセンブリ３０の中心ロッドをスライド可能に受容するために、内部を通って延びた貫通穴２０９Ａを備える。ブシュ２０９は、アンビルアセンブリ３０が近接した際に、アンビル保持器３８からのアンビルアセンブリ３０の脱係合を抑止するために、アンビル保持器３８の柔軟なフィンガー２７２（図３）に横方向の支持を提供する。アンビルアセンブリ３０が近接していないとき、すなわち、シェルアセンブリ３１から間隔を空けられているとき、アンビル保持器３８の柔軟なフィンガー２７２は、柔軟なフィンガー２７２が外側に屈曲することを許容して、アンビルアセンブリ３０のアンビル保持器３８からの取り外しを容易にするために、ブシュ２０９の外側に位置決めされる。
【００７１】
図２および１８〜２０を参照すると、カム調節部材４００は、ねじ止め３０６の側壁３０６Ａ上に、締め付けねじ３１２によって固定される。具体的には、カム調節部材４００は、側壁３０６Ａに形成された凹部３０６Ｂ内に位置決めされる。カム調節部材４００は、貫通穴４０４を有する円形のディスク４０２を備え、この貫通穴４０４は、ディスク４０２を通して中心をずらして形成され、そして、締め付けねじ３１２を受容するような寸法である。より小さなノッチまたは穴４０６もまたディスク４０２内に形成され、そして、これらは、調節ツール（図示されず）の先端を受容するような寸法である。凹部３０６Ｂは、前方接合面３０６Ｃおよび後方接合面３０６Ｄを備え、そして、ディスク４０２の外縁が前方接合面３０６Ｃおよび後方接合面３０６Ｄと接合するように、ディスク４０２を受容するような寸法にされる。締め付けねじ３１２は、組み立てた際に、ディスク４０２およびねじ止め３０６を通って延びる。
【００７２】
カム調節部材４００は、ねじ３２上でのねじ止め３０６の軸方向の位置を調節し、こうして、製造の間に、シェルアセンブリ３１とアンビルアセンブリ３０との間に画定される空隙を調節することを可能にする。より具体的には、締め付けねじ３１２を緩めると、依然としてねじ３２に固定されたままで、ディスク４０２がねじ止め３０６の凹部３０６Ｂ内を回転することが可能となる。ディスク４０２は締め付けねじ３１２の周りで中心をずらして取り付けられており、凹部３０６Ｂの前方接合面３０６Ｃおよび後方接合面３０６Ｄと係合しているので、固定された締め付けねじ３１２の周りでのディスク４０２の回転は、ねじ止め３０６をねじ３２に沿って軸方向に推進して、ねじ３２上でのねじ止め３０６の軸方向の位置を調節する。例えば、ディスク４０２が時計回り（すなわち、図１９において矢印「Ｂ」で示される方向）に回転されるとき、ねじ止め３０６は、ディスク４０２の外縁と、凹部３０６Ｂの後方接合面３０６Ｄとの間の係合に応じて、矢印「Ｃ」で示される方向に、ねじ３２に関して軸方向に動かされる。逆に、ディスク４０２が反時計回り（すなわち、図１８において矢印「Ｄ」で示される方向）に回転されるとき、ねじ止め３０６は、ディスク４０２の外縁と凹部３０６Ｂの前方接合面３０６Ｃとの係合に応じて、矢印「Ｅ」で示される方向に、ねじ３２に関して軸方向に動かされる。
【００７３】
代替的な実施形態では、円形のディスク４０２は、図２１Ａまたは２１Ｂに示される矩形の部材４０２’で置き換えられ得、この矩形の部材４０２’は、シェルアセンブリ３１とアンビルアセンブリ３０との間に画定される空隙の大きさを予め調節し、そして、ねじ３２上でのねじ留め３０６の調節を提供しない。矩形の部材４０２’は、図２の締め付けねじ３１２を受容して、ねじ３２上でねじ止め３０６を適切に配置するような構成および寸法の開口部４０４’を備える。矩形の部材４０２’上での開口部４０４’の位置は、特定の大きさの留め具について適切な大きさの空隙を提供するように選択され、そして、シェルアセンブリ３１内に収容される特定の大きさの留め具（例えば、３．５ｍｍまたは４．８ｍｍの留め具）に依存して変化する。矩形の部材４０２’は、ステープル留めデバイス内に配置されるある大きさの留め具を使用して、適切な大きさの空隙の設定を確実なものとするために、製造の間に、適切な矩形の部材４０４’を同定するための１以上のノッチ４０６’を備える。
【００７４】
ここで図１、２、２２および２３を参照すると、ステープル留めデバイス１０はさらに、ステープル留めデバイス１０が近接されていないこと、および、起動準備が出来た状態ではないという表示を医師に提供するインジケータ機構を組み込み得る。インジケータ機構は、上述のインジケータ２４、ならびに、レンズカバー２４Ａおよびスライド部材５００を備える。インジケータは、米国特許第７，３０３，１０６号において詳細に記載され、この特許の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【００７５】
このインジケータ２４は、ステープル留めデバイス１０が起動準備できているかどうか、そして、旋回部材５０２の周りで旋回式に支持されているかどうかに関する情報を医師に提供する指示を備える。旋回部材５０２は、ステープル留めデバイス１０のハンドルセクション１９Ａ、１９Ｂと継ぎ目なしに形成され得ることが想定される。レンズカバー２４ａは、インジケータ２４の周りに位置決めされ、そして、インジケータ２４の視覚化を容易にするために、拡大材料を備え得る。
【００７６】
インジケータ機構のスライド部材５００は、細長のスロット５０６が内部に形成された本体部分５０４と、遠位接合部材または上向きに立ち上がったリップ部分５０８と、近位延長部５１０とを備える。スライド部材５００は、デバイス１０のハンドルセクション１９Ａと１９Ｂとの間でスライド可能に位置決めされ、そして、近位延長部５１０は、支持構造５１６によって固定ハンドル１８内でスライド可能に支持される。付勢部材５１２（例えば、コイルばね）が、支持構造５１６とスライド部材５００の本体部分５０４との間で、近位延長部５１０の周りで圧縮された状態で位置決めされ、固定ハンドル１８内でスライド部材５００を遠位に押しやる。
【００７７】
インジケータ２４は、旋回部材５０２の周りに位置決めされた一対の下向きに延びる突出部５１８、５２０を備える。スライド部材５００の上向きに立ち上がったリップ部分５０８は、突出部５１８、５２０の間に位置決めされ、そして、スライド部材５００が固定ハンドル１８内を移動する際に、突出部５１８、５２０を係合するように位置決めされる。ステープル留めデバイス１０が非起動位置にあるとき、付勢部材５１２は、スライド部材５００を遠位に押しやって、リップ部分５０８を突出部５１８との係合状態へと動かして、インジケータ２４を第一の位置へと旋回させ、ステープル留めデバイス１０が起動準備のできた状態ではないことを識別する。
【００７８】
上に考察されるように、ねじ止め３０６は、ねじ３２に確定的に取り付けられる。ねじ止め３０６は、スライド部材５００（図２２）内に形成されたスロット５０６を通って動くように位置決めされた第一の係合部材５２２（図２）を備え、そして、ステープル留めデバイス１０の近接の間に、スロット５０６の近位端５０６Ａを係合する。係合部材５２２がスロット５０６の近位端５０６Ａと接合すると、ステープル留めデバイス１０のさらなる近接が、ばね５１２の付勢に抗して、スライド部材５００を固定ハンドル１８内で近位に動かし、その結果、スライド部材５００の上向きに立ち上がったリップ５０８が、図２３に示されるように、インジケータ２４の突出部５１８、５２０を係合する。突出部５１８、５２０とリップ５０８との間の係合は、インジケータ２４を旋回部材５０２の周りで第二の位置へと旋回させ、この第二の位置では、インジケータ２４は、医師に、ステープル留めデバイス１０が十分に近接しており、起動準備ができたという表示を提供する。
【００７９】
ここで、図２、２４および２５を参照して、起動ロックアウト機構が考察される。起動ロックアウト機構は、前述のトリガロック２６、ならびに、ロックアウト機構５３０を備える。トリガロック２６は、ハンドルセクション１９Ａ、１９Ｂ（図２）に形成された内腔５３２内に、例えば、旋回部材５３４の周りに旋回式に支持される。旋回部材５３４は、トリガロック２６の上縁から延び、Ｔ字形状をしており、その結果、先回部材５３４は、内腔５３２の内壁を摩擦により係合して、トリガロック２６の自由な回転を防止する。トリガロック２６は、起動トリガ２０上に形成された接合部８９、９１の間に位置決めされ、トリガロック２６がロック位置にあるときに、トリガ２０の起動を防止する。
【００８０】
ロックアウト部材５３０（図２４）は、本体部分５３６、近位延長部５３８、一対の前方レッグ５４０Ａ、一対の後方レッグ５４０Ｂ、および、接合部材または下向きに折り返されたリップ部分５４２を備える。ロックアウト部材５３０は、ハンドルセクション１９Ａ、１９Ｂ（図２）の内壁に形成された第一の停止部材５４４と第二の停止部材５４６（図２３）との間にスライド可能に位置決めされる。停止部材５４４は、ロックアウト部材５３０の延長部５３８と、ロックアウト部材５３０の前方レッグ５４０Ａとを係合するような構成、寸法および位置にされる。付勢部材５４９は、近位延長部５３８の周りで、停止部材５４４と後方レッグ５４０Ｂとの間に位置決めされ、レッグ５４０Ａが停止部材５４６と接合する最遠位位置へとロックアウト部材５３０を押しやる。この位置では、トリガロック２６の延長部２６Ｂ（図２）は、トリガロック２６の旋回運動を防止するためにロックアウト部材５３０のリップ部分５４２の下に位置決めされ、それによって、ステープル留めデバイス１０の起動を防止する。
【００８１】
使用中、アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１とが近接されると、ねじ３２（図２）が固定ハンドル１８内で旋回式に動かされ、そして、ねじ止め３０６上に形成された１以上の係合部材５４８が、ロックアウト部材５３０の前方レッグ５４０Ａと接合して、部材５４９の付勢に抗して、ロックアウト部材５３０をリップ部分５４２がトリガロック２６の延長部２６ｂから近位に間隔を空けられた位置まで、近位に動かす。ロックアウト部材５３０のこの位置において、トリガロック５２６は、トリガ２０の動作を妨害しない位置へと旋回され得、その結果、ステープル留めデバイス１０が起動され得る。
【００８２】
図２５および２６を参照すると、ステープル留めデバイス１０はさらに、触覚インジケータ機構を備え得る。触覚インジケータ機構は、固定ハンドル１８（図１）内に設けられ、そして、ハンドルセクション１９Ａ、１９Ｂ内に画定された垂直方向のスロット５８２内にスライド可能に位置決めされた接合部材５８０を備える。接合部材５８０は、隆起部５８０Ａと、ガイドリブ５８０Ｅとを備える。隆起部５８０Ａは、スロット５８２の壁に沿って形成された２つの移動止め５８２Ａ、５８２Ｂのうちの一方の内部に受容されるような構成および寸法である。接合部材５８０は、隆起部５８０Ａが移動止め５８２Ａの内部に位置決めされる引き込み（下側の）位置から、隆起部５８０Ａが移動止め５８２Ｂの内部に位置決めされる拡張（上側の）位置へと移動可能である。隆起部５８０Ａと移動止め５８２Ａとの間の係合は、接合部材５８０を下側の位置に保持し、そして、隆起部５８０Ａと移動止め５８２Ｂとの間の係合は、接合部材５８０を上側の位置に保持する。垂直方向のスロット５８２はさらに、リブ５８０Ｂをスライド可能に受容して導くような構成、寸法および位置の移動止め５８２Ｃを備え得、それによって、接合部材５８０をスロット５８２と接した状態に維持する。
【００８３】
ステープル留めデバイス１０の起動前に、接合部材５８０は、引き込み（下側の）位置に位置する。ステープル留めデバイス１０が起動されると、起動リンク７２の延長部５９０（図２）が接合部材５８０を係合し、そして、接合部材５８０をその引き込み位置からその拡張位置へと動かす。拡張位置では、接合部材５８０は、固定ハンドル１８のチャネル１１１（図２）内へと延びる。
【００８４】
ねじ止め３０６はさらに、固定ハンドル１８のチャネル１１１（図２）とのスライド可能な係合のために一対のウィングを備える。ステープル留めデバイス１０が起動された後、接合部材５８０（図２５、２６）は、チャネル１１１内に位置決めされる。アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１とが近接していない間、アンビルアセンブリ３０がアンビル保持器３８から取り外されることを可能にするのに十分な距離だけ、アンビルアセンブリ３０がシェルアセンブリ３１から間隔を空けられた後、ねじ止め３０６のウィング５８４のうちの１つが、接合部材５８０を係合する。接合部材５８０と、ねじ止め３０６のウィング５８４との間のこの係合は、アンビルアセンブリ３０がアンビル保持器３８から取り外され得るか、または脱係合され得るという触覚および／または聴覚による表示を医師に提供する。外科用ステープル留めデバイス１０がさらに近接から遠ざけられる場合、ウィング５８４は、接合部材５８０を拡張位置から引き込み位置へと戻す。
【００８５】
上で考察されたように、ステープル留めデバイス１０は、外科的痔核処置において使用するために特に適しているが、デバイス１０は、他の処置においても使用され得る。このような処置の間、図３０〜３３に見られるように、標的組織（例えば、脱出した結腸組織）へのアクセスを容易にするために、アクセスポート（図２７に示されるアクセスポート１３００など）が患者の肛門内へと挿入され得る。次に、可撓性の部材（図３０に見られる巾着縫合糸「Ｓ」など）が、標的組織内、標的組織の上、または標的組織の付近に配置され、そして、アンビルアセンブリ３０が、アクセスポートを介して肛門および直腸内へと挿入される。アンビルヘッド１２４上に設けられた球根状部材１２６は、身体の開口部を通り、かつ巾着縫合糸Ｓを通過するアンビルアセンブリ３０の滑らかな通過を可能にする。その後、図３４および３５に見られるように、巾着縫合糸が、中心ロッド１５４に形成された開口２８６Ａ〜２８６Ｃのうちの１つの内部へと挿入される。
【００８６】
アンビルアセンブリ３０およびアンビル保持器３８の取り付けの前に、ステープル留めデバイス１０は近接していない位置にある。この位置において、連結部材８６と係合した状態の付勢部材１０６（図２）は、プッシャーリンク７４を、連結部材８６がねじ止め３０６と接合しているその最近位位置へと押しやり、そして、付勢部材５１２は、インジケータ機構のスライド部材５００（図２）と係合しており、図２および２３に見られるように、スライド部材５００をインジケータ２４の突出部５１８（図２３）と係合するように位置決めして、インジケータ２４を時計回りの方向に旋回させる。さらに、付勢部材５４９（図２３）は、ロックアウト部材５３０の本体５３６と係合しており、ロックアウト部材５３０をその最遠位位置へと押しやり、この最遠位位置では、ロックされていない位置へのトリガロック２６の移動を防止するために、ロックアウト部材５３０のリップ部分５４２が、トリガロック２６の延長部２６Ｂ（図２）の上に位置決めされる。付勢部材８２Ａ（図２）もまた、旋回部材７９と係合しており、ハンドルセクション１９Ａ、１９Ｂの間に形成された垂直方向のスロット８２の基部へと先回部材７９を押しやり、そして、触覚インジケータ５８０は引き込み位置または下側の位置にあり、突出部５８０Ａが、移動止め５８２Ａと共に位置決めされる。
【００８７】
アンビル保持器３８にアンビルアセンブリ３０を取り付けるために、アンビルアセンブリ３０の中心ロッド１５４（図８、９）は、アンビル保持器３８（図１および５）内に位置決めされ、そして、中心ロッド１５４の環状の突出部２８０がアンビル保持器３８の柔軟なフィンガー２７２を係合するように、近位へと進められる。環状の突出部２８０が柔軟なフィンガー２７２と係合すると、柔軟なフィンガー２７２は、外向きに押しやられ、それによって、環状の突出部３８０と、アンビル保持器３８の環状の凹部２８２との係合を促進して、中心ロッド１５４とアンビル保持器３８との間の相対的な長手軸方向の動きを抑止する。
【００８８】
アンビルアセンブリ３０およびアンビル保持器３８（図１）の取り付けの後、ステープル留めデバイス１０は、近接した位置へと動かされ得る。このために、近接ノブ２２は、アンビルアセンブリ３０をシェルアセンブリ３１に向けて近位へと動かすように回転される。というのも、近接ノブ２２の回転は、円筒形スリーブ３３の対応する回転をもたらし、それによって、ピン５２（図２）をらせん状のチャネル５０に沿って動かすからである。ピン５２のらせん状のチャネル５０に沿った動きにより、ねじ３２がスリーブ３３内で近位に動かされる。ねじ３２の遠位端がアンビル保持器３８に作動可能に接続されると、スリーブ３３内でのねじ３２の引き込みが、アンビル保持器３８の、そして結果として、接続されたアンビルアセンブリ３０の近位への動きに変換される。アンビルアセンブリ３０の近位への動きの間、標的組織は、開口２８６Ａ〜２８６Ｃ（図３５、３６）における縫合糸「Ｓ」と中心ロッド１５４との間の結合によって、シェルアセンブリ内に引き込まれる。
【００８９】
ねじ止め３０６は締め付けねじ３１２（図２）によってねじ３２へと接続されているので、スリーブ３３内でのねじ３２の引き込みは、ねじ止め３０６を、固定ハンドル１８内の遠位の位置から近位の位置へと動かす。この動きの間、ねじ止め３０６上に形成された第一の係合部材５２２は、スライドプレート５００のスロット５０６の近位端５０６ａと接合し、そして、ばね５１２の付勢に抗して、スライドプレート５００を近位へと動かす。スライドプレート５００が近位に動くと、図２および２３に見られるように、スライド部材５００のリップ５０８が、インジケータ２４上の突出部５２０（図２３）と係合して、インジケータ２４を反時計回りの方向に旋回させる。
【００９０】
ねじ止め３０６が遠位位置から近位位置へと動かされると、ねじ止め３０６の第二の係合部材５４８（図２０）が、ロックアウト部材５３０の遠方レッグ５４０Ａ（図２４）と係合し、そして、リップ部分５４２がトリガロック２６の延長部２６８（図２）から近位に間隔を空けられた位置へと、ロックアウト部材５３０を近位方向に動かす。この位置では、トリガロック２６は、ステープル留めデバイス１０の起動を可能にする非ロック位置へと旋回され得る。
【００９１】
ねじ止め３０６が固定ハンドル１８内のその最近位位置へと動かされると、ねじ止め３０６の接合面３０７が、起動リンク７２の旋回部材７９（図２）を係合するように位置決めされる。接合面３０７は、ステープル留めデバイス１０の起動の間、旋回部材７９を係合し、そして、旋回部材７９のための安全装置として機能する。
【００９２】
外科用ステープル留めデバイス１０の起動の間、トリガ２０が固定ハンドル１８に向けて圧迫されると、旋回部材７９（図２）は、ねじ止め３０６上の接合面３０７（図１８）を係合し、そして、起動トリガ２０が遠位に押される。起動トリガ２２の遠位端は、連結部材８６を介してプッシャーリンク７４の近位端へと接続されているので、起動トリガ２０の遠位への動きは、プッシャーリンク７４の対応する動きを引き起こし、シェルアセンブリ３１（図１）内でのプッシャーバック１８６（図４）の前進をもたらす。プッシャーバック１８６がシェルアセンブリ３１内を進められると、フィンガー１９０（図４）が留め具２３０（図４および１４）を係合して、留め具ガイド１９２から駆出する。ナイフ１８８は、プッシャーバック１８６と同時に動いて、切断リング１２８（図１０）と係合し、それによって、図３６に見られるように、アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１との間に位置する組織「Ｈ」を切断する。
【００９３】
トリガ２０が作動される（すなわち、固定ハンドル１８に向けて圧迫される）と、起動リンク７２の延長部５９０（図２）は、接合部材５８０（図２５、２６）に向けて旋回され、そして、接合部材５８０と係合し、接合部材５８０を引き込み位置から拡張位置へと動かす。拡張位置では、接合部材５８０は、固定ハンドル１８内に形成されたチャネル１１１を遮る。
【００９４】
デバイスを起動した後、アンビルアセンブリ３０（図１）は、シェルアセンブリ３１から間隔を空けられる。アンビルアセンブリ３０が遠位に動かされると、ねじ止め３０６のウィング５８４（図２、２０）が、触覚インジケータ５８０（図２５）を係合し、それによって、中心ロッド１５４（図８、１９）がアンビル保持器３８（図１０）から脱係合され得るという触覚的および／または聴覚による表示を医師に提供する。
【００９５】
ここで図２７および２８を参照すると、上述のステープル留めデバイス１０（図１）と共に使用するための肛門鏡キット１０００が示される。肛門鏡キット１０００は、外科処置の過程中に、内部にある組織へのアクセスを容易にする。例えば、以下の考察の間、肛門鏡キット１０００およびステープル留めデバイス１０は、外科的痔核処置（痔核組織「Ｈ」（図３５）が、患者の肛門管から取り出される）の文脈において考察される。本明細書中で開示されるステープル留めデバイス１０は、他の肛門鏡キットまたは他のポートと共に使用されても、また、身体開口部へと直接挿入されてもよいことに留意されたい。
【００９６】
肛門鏡キット１０００は、拡張先端１１０２を持つ閉塞具１１００と、肛門鏡１２００とポート１３００とを備える。肛門鏡キット１０００の一実施形態では、肛門鏡１２００およびポート１３００は、外科処置の間に、標的組織ならびに任意の隣接もしくは周囲の組織の可視化を促進するために、透明な材料（例えば、ポリカーボネート）から構成され得ることが想定される。しかし、代替的な構築材料もまた利用され得る。
【００９７】
肛門鏡１２００は、皿形のフランジ１２０２と、長手方向軸「Ｘ」に沿って延びるスリーブ１２０４とを備える。フランジ１２０２は、スリーブ１２０４の近位端１２０６から延び、そして、長手方向軸「Ｘ」に対してフランジ１２０２から半径方向外向きに延びるウィングの第一の対１２０８を備える。ウィング１２０８は、外科的痔核処置の過程の間に、肛門鏡１２００の操作を容易にするために、医師によって手で係合されるような構成および寸法である。ウィング１２０８は、好ましくは、実質的に均一な近位面１２１０を備えるが、あるいは、織り目のある表面を備えていてもよい。
【００９８】
肛門鏡１２００のスリーブ１２０４は、フランジ１２０２から遠位に延び、そして、閉塞具１１００を取り外し可能に受容することを可能にするような内径を画定する。スリーブ１２０４は、組織（例えば、患者の肛門管）の拡張、したがって、肛門鏡１２００の挿入、ならびに、一度内部に位置決めされると、肛門鏡１２００の回転、を容易にするために実質的に円錐形の遠位先端部１２１２を備える。
【００９９】
巾着縫合糸の配置を補助するために、スリーブ１２０４は、マーキング１２２２を備え得る。設けられる場合、マーキング１２２２は、肛門管内の一定の深さに巾着縫合糸を配置することを容易にする。
【０１００】
スリーブ１２０４はさらに、軸「Ｘ」に沿って内部を通って長手軸方向に延びる開放領域１２１４と、開放領域１２１４をまたぐブリッジ１２１６とを備え、それによって、近位の開口部１２１８および遠位の開口部１２２０へと開放領域１２１４を駆動する。ブリッジ１２１６は、任意の適切な寸法の弧を画定するように、スリーブ１２０４を横切って延び得ることが想定される。例えば、ブリッジ１２１６によって画定される弧は１８０°未満であり得ることが想定される。しかし、１８０°を超える弧もまた企図される。
【０１０１】
ブリッジ１２１６の構成は、代替的な実施形態では、任意の適切な軸方向の長さを具体化するように変更または改変され得る。一つの具体的な実施形態では、ブリッジ１２１６は、約１．５ｃｍ（約０．５９インチ）の軸方向の長さを画定し、そして、ブリッジ１２１６の近位端１２１６Ａおよび遠位端１２１６Ｂがそれぞれ、スリーブ１２０４の近端１２０６から、すなわち、フランジ１２０２がスリーブ１２０４から半径方向に延びる点から、約３ｃｍ（約１．１８インチ）および約４．５ｃｍ（約１．７７インチ）の位置となるように位置決めされる。この実施形態では、患者の肛門管内へと肛門鏡１２００を挿入すると、遠位の開口部１２２０が、ヒトの肛門管において肛門から約２ｃｍ（約０．７８インチ）に位置する鋸歯状の線の付近に位置決めされ、その結果、巾着縫合、および、例えば図１のステープル留めデバイスによるその後の組織の除去もまた、この鋸歯状の線上で生じる。
【０１０２】
肛門鏡キット１０００のポート構成要素１３００は、肛門鏡１２００の取り出し可能な受容を可能にする内径を画定し、そして、長手方向軸「Ｘ」に対して、ポート構成要素１３００から外向きに延びる一対のウィング１３０２を備える。ウィング１３０２は、痔核処置の過程の間、ポート１３００の取り扱いおよび操作を容易にするために医師によって手で係合されるような構成および寸法である。ポート１３００の固定を容易にするために、ウィング１３０２は、患者の組織へと固定され得る縫合糸のような可撓性の部材（図示されず）を受容するような構成および寸法の、一対の開口１３０４を備え得る。
【０１０３】
ここで、図２９〜３７もまた参照して、図１のステープル留めデバイス１０と組み合わせた肛門鏡キット１０００の使用および動作が考察される。挿入前には、肛門鏡キット１０００は、図２８に示されるように組み立てられる。具体的には、肛門鏡１２００は、ポート１３００内に同軸性に位置決めされ、そして、閉塞具１１００は、肛門鏡１２００のスリーブ１２０４内に同軸性に位置決めされる。組み立てられた肛門鏡キット１０００はその後、ブリッジ１２１６が鋸歯状の線の上に位置決めされるように患者内に肛門を介して挿入される（図２９）。その後、閉塞具１１００が取り除かれ、肛門鏡１２００が、患者の肛門から延びるポート１３００内に位置決めされたままにされる（図３０）。肛門鏡キット１０００の組み立て前または組み立てた後のいずれかに、ポート１３００は、前述の可撓性の部材（図示されず）によって患者の組織へと作動可能に固定され得る。繰り返し行うために、可撓性の部材は、ポート１３００のウィング１３０２上に備えられる開口１３０４内に位置決めされ得、そしてその後、患者に固定され得る。
【０１０４】
図３１〜３３に見られるように、閉塞具１１００を取り除いた後、標的組織（例えば、内痔核組織「Ｈ」（図３５））が、スリーブ１２０４内の遠位開口部１２２０（図２７、３０）によって受容され、その結果、組織が、肛門鏡１２００のスリーブ１２０４内に位置決めされる。医師はその後、ある長さの縫合糸「Ｓ」を標的組織「Ｈ」に取り付ける（一般に「巾着縫合」と呼ばれる処置）。その後、肛門鏡１２００（図２７）は、ポート１３００内で、１以上のその後の位置（図３１、３２および３３の間の推移で例示される位置）へと回転され得、その結果、さらなる内痔核組織（存在する場合）が、遠位開口部１２２０（図２７、３０）内に受容され得、そして、縫合または巾着縫合され得る。
【０１０５】
巾着縫合が完了した後、肛門鏡１２００（図２７）は患者の肛門から取り除かれる。次いで、図１のステープル留めデバイス１０のアンビルアセンブリ３０が患者の肛門の空洞内へと挿入され、そして、医師がシェルアセンブリ３１内へと引き込みたいと願う組織の量に依存して、図３４に示されるように、中心ロッド１５４に形成された開口２８６Ａ〜２８６Ｃのうちの一つに縫合糸「Ｓ」の両端が通される。縫合糸「Ｓ」の長さは、開口２８６Ａ〜２８６Ｃ（図３４）内に位置決めされた後に、縫合糸「Ｓ」がポート１３００から延びるような長さである。
【０１０６】
その後、アンビルアセンブリ３０が、上述された様式でアンビル保持器３８（図３５）へと接続され、そして、近接ノブ２（図１）が、近位へと、すなわち、シェルアセンブリ３１に向けてアンビルアセンブリ３０を動かすように回転され、その結果、標的組織「Ｈ」が、シェルアセンブリ３１内に位置決めされる。
【０１０７】
その後、ステープル留めデバイス１０が起動され、標的組織「Ｈ」を切断し、そして、留める。組織「Ｈ」を切断した後、ステープル留めデバイス１０は、図３７に示されるように、シェルボス３７内に位置決めされた組織「Ｈ」と共にポート１３００から取り出され得る。
【０１０８】
本開示のいくつかの実施形態が図面において示され、そして、本明細書中で考察されてきたが、本開示がこれらに限定されることは意図されず、本開示は、当該分野が許容する限り広い範囲であり、そして、本明細書も同様に解釈されることが企図される。それゆえ、上記明細書は、限定的なものとしてみなされるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示としてみなされるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内で他の改変に想到するであろう。
【符号の説明】
【０１０９】
１０：ステープル留めデバイス
１２：ハンドルアセンブリ
１４：ステープル留めデバイスの本体部分
１６：ステープル留めデバイスのヘッド部分
３０：アンビルアセンブリ
３１：シェルアセンブリ
３２：駆動ねじ
３６Ａ：アンビル保持器
３７：シェルボス
３８：コネクタ
１５４：アンビルアセンブリの中心ロッド
２７０：細片
２８０：中心ロッドの第１の環状（係合）部材
２８６Ａ〜Ｃ：中心ロッドの開口
２９０：中心ロッドの第２の環状（係合）部材
Ｓ：縫合糸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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