(57)【要約】      （修正有）【課題】大動脈の胸部弓内で成長した瘤に対しては、胸部弓に沿って大動脈に結合されるメインブランチの血管を閉塞することなく、胸部弓の湾曲に沿って延び、留置されるステントグラフトが必要である。しかし、これら全ては瘤により実現が困難であった。【解決手段】胸部ステントグラフト（２０）は、近位端（２６）と、遠位端（２７）と、それらの間を伸びるルーメンとを有する対生物適合性の管状グラフト材料本体（２２）を有する。シーリングステントは、管状グラフト材料本体の近位端に取りつけられ、係止装置は、そのシーリングステントに取りつけられた「かえし」（３０）である。「かえし」を有する遠位取りつけステントは、管状グラフト材料本体の遠位端（２７）に取りつけられ、そこから伸びる。中間ステント（２４）は、管状グラフト材料本体の長さに沿って提供される。胸部ステントグラフトは、１つあるいは複数の部分で存在する。【選択図】図３
2010269161.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と、遠位端と、それらの間を伸びるルーメンとを有する対生物適合性の管状グラフト材料本体と、
前記管状グラフト材料本体の近位端の取りつけられたシーリングステントと、
前記シーリングステントに取りつけられた係止装置と
を有する
ことを特徴とする胸部ステントグラフト。
【請求項２】
前記シーリングステントは、管状グラフト材料本体の内側に配置される
ことを特徴とする請求項１記載の胸部ステントグラフト。
【請求項３】
前記係止装置は、前記シーリングステントから伸び、前記管状グラフト材料本体を貫通している
ことを特徴とする請求項２記載の胸部ステントグラフト。
【請求項４】
前記係止装置は、前記管状グラフト材料本体の遠位端の方向に伸びる
ことを特徴とする請求項１記載の胸部ステントグラフト。
【請求項５】
前記係止装置は、遠位方向に伸びる複数の「かえし」を有する
ことを特徴とする請求項１記載の胸部ステントグラフト。
【請求項６】
前記管状グラフト材料本体の遠位端に取りつけられ、そこから伸びる遠位取りつけステント
を更に有する
ことを特徴とする請求項１記載の胸部ステントグラフト。
【請求項７】
前記遠位取りつけステントは、そこに取りつけられ、近位方向に伸びる少なくと１個の係止装置を有する
ことを特徴とする請求項６記載の胸部ステントグラフト。
【請求項８】
前記少なくとも１個の係止装置は、「かえし」である
ことを特徴とする請求項７記載の胸部ステントグラフト。
【請求項９】
近位シーリングステントと遠位端との間に配置された１つあるいは複数の中間ステント
を更に有する
ことを特徴とする請求項１記載の胸部ステントグラフト。
【請求項１０】
前記１つあるいは複数の中間ステントは、前記管状グラフト材料本体の外側表面に配置される
ことを特徴とする請求項９記載の胸部ステントグラフト。
【請求項１１】
前記ステントは、自己拡張ステントである
ことを特徴とする請求項９記載の胸部ステントグラフト。
【請求項１２】
前記ステントは、ジグザクした自己拡張Zステントである
ことを特徴とする請求項９記載の胸部ステントグラフト。
【請求項１３】
前記中間ステントは、ステントグラフトを曲げることが可能な程度離間して配置されている
ことを特徴とする請求項９記載の胸部ステントグラフト。
【請求項１４】
前記中間ステントは、５ｍｍから１０ｍｍの範囲離間して配置される
ことを特徴とする請求項９記載の胸部ステントグラフト。
【請求項１５】
前記グラフト材料は、ポリエステル、多孔性ポリテトラフルオロエチレン、細胞外マトリックスの少なくとも１つから選択された材料である
ことを特徴とする請求項１記載の胸部ステントグラフト。
【請求項１６】
前記管状グラフト材料本体は、第１部分と第２部分とを有し、
前記第１部分は、シーリングステントを有し、
前記第２部分は、遠位取りつけステントを有する
ことを特徴とする請求項６記載の胸部ステントグラフト。
【請求項１７】
前記第１部分は、その遠位端に少なくとも１個の内側シーリングステントを有する
ことを特徴とする請求項１６記載の胸部ステントグラフト。
【請求項１８】
前記第２部分は、その近位端に、少なくとも２個の内側シーリングステントを有する
ことを特徴とする請求項１６記載の胸部ステントグラフト。
【請求項１９】
前記第１部分と第２部分とは、シーリングステントが２個重なるような長さをそれぞれ有する
ことを特徴とする請求項１６記載の胸部ステントグラフト。
【請求項２０】
前記管状グラフト材料本体は、７５−２４０ｍｍの範囲の長さと、２２−４２ｍｍの範囲の直径を有する
ことを特徴とする請求項１記載の胸部ステントグラフト。
【請求項２１】
前記第１部分と第２部分とは、組み立てられた時には、１５０−３５０ｍｍの範囲の長さと、２２−４２ｍｍの範囲の直径を有する
ことを特徴とする請求項１６記載の胸部ステントグラフト。
【請求項２２】
近位端と、遠位端と、それらの間を伸びるルーメンとを有する対生物適合性の管状グラフト材料本体と、
前記管状グラフト材料本体の近位端の取りつけられたシーリングステントと、
前記シーリングステントに取りつけられた近位係止装置と
前記管状グラフト材料本体の遠位端に取りつけられ、そこから伸びる遠位取りつけステントと
を有する
ことを特徴とする胸部ステントグラフト。
【請求項２３】
近位の第１部分と遠位の第２部分と
前記近位の第１部分と遠位の第２部分とは、その中をルーメンが貫通し、近位端と遠位端とを有する対生物適合性の管状グラフト材料本体を有し、
第１部分の近位端に配置されたシーリングステントと、
前記シーリングステントに取りつけられた近位係止装置と、
前記第２部分の遠位端に取りつけられ、そこから伸びる遠位取りつけステントと
を有する
ことを特徴とする胸部ステントグラフト組み立て体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置に関し、特に、脈管用装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
本明細書を通して、大動脈、留置装置、プロテーゼの一部に関する用語「遠位端」とは、大動脈、留置装置、プロテーゼの端部で心臓から血液が流れる方向に更に離れる端部を意味する。一方、大動脈、留置装置、プロテーゼの用語「近位端」とは、大動脈、留置装置、プロテーゼの心臓に最も近い端部を意味する。他の脈管に適応される場合には、対応する用語例えば「尾側」と「頭側」であると理解されたい。
【０００３】
近年、脈管内に移植／留置可能な装置が大動脈瘤の治療に開発されており、この装置は、開腹手術をせずに患者の脈管（血管）系を介して治療部位まで分配される。この装置は、グラフト材料（織ったＤＡＣＲＯＮポリエステル：E I Dupont de Nemours and Co.商標、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）材料）の管形状に固定される１つあるいは複数のステントを有する管状あるいは円筒状の骨組み構造を有している。これらの装置は、最初は小さな直径に収縮させて、カテーテル分配システムの遠位端あるいは近位端内に配置される。この分配システムは、患者の脈管系例えば大腿部動脈を介して挿入される。分配システムの先端は、前に挿入したガイドワイヤを介してガイドワイヤの上を通して治療部位まで運ばれ操作される。カテーテルの近位端から患者の身体外にあるシステムの遠位端に延びる制御システムの操作を介して、ステントグラフト装置はその場所に保持され、周囲のシースを引き抜くことによりその場所に留置される。その後ステントグラフトは自己拡張するか、あるいは拡張可能バルーンの使用により拡張する。ステントグラフトは、例えば「かえし」により動脈の健康な血管壁の組織の部分に係合され、その後分配システムは取り除かれ、装置を瘤を跨ぐようにしてその場所に残す。ステントグラフトを介して血流が流れるよう（瘤に流れ込まないよう）にチャネルで切り替え、その結果、瘤は最早成長して破裂することがないようになり、又瘤は実際に収縮し通常全体が消滅する。
【０００４】
特に腹部大動脈瘤の治療用には二股に分かれたステントグラフトが知られており、一対のレグ部分がステントグラフトの端部から延び、二股に分かれた動脈内の腸骨動脈内に配置され、一方ステントグラフトの対向する端部は、腎動脈に隣接する大動脈の壁に係止される。通常これは血管壁に傷を付けずに貫通する「かえし」を有する取り付けステントにより行われ、その結果血流により、ステントグラフトは正確な位置からずれることはない。この様な二股のステントグラフトは、William A. Cook Australia Pty Ltd., Brisbane Queensland, Australia により市販されているZENITH AAA ステントグラフトである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第５，３８７，２３５号
【特許文献２】米国特許第５，７２０，７７６号
【特許文献３】米国特許第６，２０６，９３１号
【特許文献４】ＷＯ第９８／５３７６１号
【特許文献５】ＷＯ第９９／２９２６２号
【特許文献６】ＷＯ第０３／０３４９４８号
【０００６】
この様なステントグラフトの別の例は、特許文献４に開示されている。同文献のステントグラフトは、ルーメンを形成する対生物適合性あるグラフト材料のスリーブ又はチューブを含み、更にその長さ方向に沿って固定された数個のステントを有し、瘤を跨ぐステントグラフトが、２つの腸骨動脈から近位方向（即ち心臓に近い方向）に大動脈に沿って延びる。この特許文献４は、導入装置を用いて患者の体内にステントグラフトを留置する方法も開示している。ステントグラフトの単一ルーメンの近位端のグラフト材料でカバーされた部分が、瘤の上方向の大動脈の壁に当たって、腎動脈の入り口部分の先端方向（即ち心臓から離れる方向）に離間した場所で瘤をシールする。近位ステントの拡張部の細いワイヤの支柱がそれらを閉塞することなく腎動脈の入り口を横切る。その理由はグラフト材料は近位ステントのその部分に沿っては用いられておらず、ステントをグラフトが自己拡張する際、ステントグラフトを大動脈内の位置に固定しながら行うからである。拡張部は、ステントグラフトのレグの一方に固定され、それぞれの腸骨動脈に沿って延びる。選択的事項として、拡張部は両方のレグに固定しても良い。
【０００７】
しかし大動脈の胸部弓内で成長した瘤に対しては、胸部弓に沿って大動脈に結合されるメインブランチの血管を閉塞することなく、胸部弓の湾曲に沿って延び、留置されるステントグラフトが必要である。しかし、これら全ては瘤により実現が困難であった。
【発明の開示】
【０００８】
以下のステントにより前述の問題が解決され、技術的歩が達成される。近位端と、遠位端と、それらの間を伸びるルーメンとを有する対生物適合性の管状グラフト材料本体と、前記管状グラフト材料本体の近位端の取りつけられたシーリングステントと、前記シーリングステントに取りつけられた係止装置とを有することを特徴とする胸部ステントグラフト。
【０００９】
好ましくは、前記シーリングステントは、管状グラフト材料本体の内側に配置され、前記係止装置は、前記シーリングステントから伸び、前記管状グラフト材料本体を貫通している。
【００１０】
好ましくは、前記係止装置は、前記管状グラフト材料本体の遠位端の方向に伸びる。
【００１１】
前記係止装置は、遠位方向に伸びる複数の「かえし」を有する。
【００１２】
前記管状グラフト材料本体の遠位端に取りつけられ、そこから伸びる遠位取りつけステントを更に有し、前記遠位取りつけステントは、そこに取りつけられ、近位方向に伸びる少なくと１個の係止装置を有する。前記少なくとも１個の係止装置は、「かえし」である。
【００１３】
近位シーリングステントと遠位端との間に配置された１つあるいは複数の中間ステントを更に有し、前記１つあるいは複数の中間ステントは、前記管状グラフト材料本体の外側表面に配置される。
【００１４】
好ましくは、前記ステントは、例えばジグザクした自己拡張Zステントのような自己拡張ステントである。
【００１５】
好ましくは、前記中間ステントは、５ｍｍから１０ｍｍの範囲離間して配置され、ステントグラフトを曲げることが可能な程度離間して配置されている。
【００１６】
前記グラフト材料は、ポリエステル、多孔性ポリテトラフルオロエチレン、細胞外マトリックスの少なくとも１つから選択された材料である。
【００１７】
前記管状グラフト材料本体は、７５−２４０ｍｍの範囲の長さと、２２−４２ｍｍの範囲の直径を有する。前記管状グラフト材料本体は、円筒型あるいは各端部に異なる直径を有するテーパ状である。
【００１８】
本発明の一実施例においては、前記管状グラフト材料本体は、第１部分と第２部分とを有し、前記第１部分は、シーリングステントを有し、前記第２部分は、遠位取りつけステントを有する。前記第１部分は、その遠位端に少なくとも１個の内側シーリングステントを有し、前記第２部分は、その近位端に、少なくとも２個の内側シーリングステントを有する。好ましくは、前記第１部分と第２部分とは、シーリングステントが２個重なるような長さをそれぞれ有する。前記第１部分と第２部分とは、組み立てられた時には、１５０−３５０ｍｍの範囲の長さと、２２−４２ｍｍの範囲の直径を有する。
【００１９】
さらなる態様においては、本発明は以下に記載のとおりである。近位端と、遠位端と、それらの間を伸びるルーメンとを有する対生物適合性の管状グラフト材料本体と、前記管状グラフト材料本体の近位端の取りつけられたシーリングステントと、前記シーリングステントに取りつけられた近位係止装置と、前記管状グラフト材料本体の遠位端に取りつけられ、そこから伸びる遠位取りつけステントとを有することを特徴とする胸部ステントグラフト。
【００２０】
さらなる態様においては、本発明は以下に記載のとおりである。近位の第１部分と遠位の第２部分と前記近位の第１部分と遠位の第２部分とは、その中をルーメンが貫通し、近位端と遠位端とを有する対生物適合性の管状グラフト材料本体を有し、第１部分の近位端に配置されたシーリングステントと、前記シーリングステントに取りつけられた近位係止装置と、前記第２部分の遠位端に取りつけられ、そこから伸びる遠位取りつけステントとを有することを特徴とする胸部ステントグラフト組み立て体。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
「瘤を治療する拡張可能なルーメン内グラフトプロテーゼ」と題する特許文献１は、グラフトを留置装置の上に保持する装置と方法を開示している。特許文献１に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、特許文献１はその全体を本明細書に挿入する。
【００２２】
「瘤を治療する拡張可能なルーメン内グラフトプロテーゼとかえし」と題する特許文献２は、ステントへの様々な形態の機械的取り付けを有するかえしの改良を開示している。特許文献２に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、特許文献２はその全体を本明細書に挿入する。
【００２３】
「グラフトプロテーゼ材料」と題する特許文献３は、グラフトプロテーゼ材料と、それを患者の一部に移植／置換／治療する方法と、特に粘膜下組織源から取り出した精製したコラーゲンベースのマトリック構造の製造と使用を開示している。特許文献３に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、特許文献３はその全体を本明細書に挿入する。
【００２４】
「プロテーゼとプロテーゼを留置する方法と手段」と題する特許文献４は、各端部を個別に動かすことが出来るようにプロテーゼを保持するプロテーゼの導入装置を開示している。特許文献４に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、特許文献４はその全体を本明細書に挿入する。
【００２５】
「ルーメン内大動脈ステント」と題する特許文献５は、二股に分かれる動脈が存在する場所に配置するように開口を有するプロテーゼを開示している。特許文献５に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、特許文献５はその全体を本明細書に挿入する。
【００２６】
「湾曲したルーメン用のプロテーゼ」と題する特許文献６は、湾曲したルーメン内に配置するよう曲がる構造のプロテーゼを開示している。特許文献６に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、特許文献６はその全体を本明細書に挿入する。
【００２７】
「トリガー・ワイヤ」と題する米国仮特許出願第６０／３９２，６８２号（出願日２００３年６月２８日）は、導入装置上に搭載されるステントグラフトを解放する解放ワイヤシステムを開示している。米国仮特許出願第６０／３９２，６８２号に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、米国仮特許出願第６０／３９２，６８２号はその全体を本明細書に挿入する。
【００２８】
「胸部留置装置」と題する米国仮特許出願第６０／３９２，６６７号（出願日２００２年６月２８日）は、特に胸部弓内にステントグラフトを留置するのに適したイントロデューサ装置（導入装置）を開示している。米国仮特許出願第６０／３９２，６６７号に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、米国仮特許出願第６０／３９２，６６７号はその全体を本明細書に挿入する。
【００２９】
「胸部大動脈瘤用ステントグラフト」と題する米国仮特許出願第６０／３９２，５９９号（出願日２００２年６月２８日）は、特に胸部弓内の動脈瘤を治療するのに有効なステントグラフトを開示している。米国仮特許出願第６０／３９２，５９９号に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、米国仮特許出願第６０／３９２，５９９号はその全体を本明細書に挿入する。
【００３０】
「ステントグラフト固定装置」と題する米国仮特許出願第６０／３９１，７３７号（出願日２００２年６月２６日）は、ステント、特に露出したステントをグラフト上に固定する装置を開示している。米国仮特許出願第６０／３９１，７３７号に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、米国仮特許出願第６０／３９１，７３７号はその全体を本明細書に挿入する。
【００３１】
「非対称ステントグラフト取り付け装置」と題する米国仮特許出願第６０／４０５，３６７号（出願日２００２年８月２３日）は、導入装置にプロテーゼを保持しかつそれを解放する保持装置を開示している。米国仮特許出願第６０／４０５，３６７号に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、米国仮特許出願第６０／４０５，３６７号はその全体を本明細書に挿入する。
【００３２】
「改良した取り付け構造を有するステントグラフト」と題する米国特許特許出願第１０／３２２，８６２号（出願日２００２年１２月１８日
出願人整理番号ＰＡ−５３０６）は、ステントグラフトが留置される血管の壁にステントグラフトの取り付けを強化したステントグラフトの構造を開示する。米国特許特許出願第１０／３２２，８６２号に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、米国仮特許出願第１０／３２２，８６２号はその全体を本明細書に挿入する。
【実施例】
【００３３】
図１，２を参照すると、本発明の第１実施例の外側と内側が示されている。同図において、ステントグラフト１は、生物適合性のある織った繊維材料又は不織の繊維材料あるいは他の材料から形成された管状本体３を有している。管状本体３は、近位端５と遠位端７とを有する。管状本体３の直径は、２２−４２ｍｍでその長さは１００−１５０ｍｍの範囲にある。ステントグラフト１は、テーパが形成されているか、バルーンのように外側に出っ張っているか、あるいはその長さ方向に沿って一定の直径を有してもよく、これは血管系の形状に依存して決まる。
【００３４】
管状本体３の長さ方向に沿って、その外側に例えば公知のGianturco Zステントあるいはジグザグステントのような複数の自己拡張型のジグザグステントであるステント９が複数配置されている。この実施例においては、５−１０ｍｍの距離だけ離間した４個の外側ステント９が示されている。外側ステント９は、縫い目１０、好ましくは単繊維縫合材料又は撚った縫合材料を用いてグラフト材料に結合されている。
【００３５】
ステントグラフト１の近位端５には、ジグザグステントのような内側ステント１１が配置され、ステントグラフト１の近位端５に対しシールする機能を与えている。管状本体３の外側表面は、近位端５で、平坦な外側表面であり、内側ステント１１の補助により、拡張し留置された場合、大動脈の壁に係合しシールする。近位内側ステント１１は、支柱１５と、支柱１５の各端部にある曲げ部１６とを含む。一部の支柱１５には「かえし」１３が取り付けられ、この「かえし」１３は、グラフト材料を貫通して支柱から先端方向に延びる。ステントグラフトが胸部弓内に留置されると、「かえし」１３が大動脈の壁に係合する及び／又はそこを貫通し、ステントグラフトを介して流れるパルス状の血流によって引き起こされるステントグラフトの遠位方向への動きを阻止する。
【００３６】
内側ステント１１は、縫い目１２の手段により好ましくは単繊維縫合材料又は撚った縫合材料を用いてグラフト材料に結合されている。
【００３７】
ステントグラフト１の遠位端７には、内側シールステント１７（図２参照）が具備され、内側シールステント１７は、縫い目１８の手段により好ましくは単繊維縫合材料又は撚った縫合材料を用いてグラフト材料本体３に結合されている。管状本体３の外側表面は、遠位端７において、ほぼ平坦な外側表面であり、内側シールステント１７の補助で、それが拡張し留置された場合、大動脈の壁に係合しシールする
【００３８】
図１，２に示すステントグラフトは、下行胸部大動脈の対症急性解剖又は慢性の解剖及び破裂の際の患者の治療に用いられる。
【００３９】
図３，４は本発明のステントグラフトの第２実施例の外部と内部を示す。この実施例においては、ステントグラフト２０は図１の実施例と同様に管状グラフト材料本体２２を有し、外側ステント２４は管状グラフト材料本体２２に沿って、ステント間が５−１０ｍｍの軸方向のスペースでもって配置されている。ステントグラフト２０の長さは、７５−２４１ｍｍでその直径は２２−４２ｍｍで、２ｍｍ毎に増える。
【００４０】
図１，２に示した実施例と同様に、ステントグラフトの２６には、「かえし」３０を具備した内側シーリングステント２８が具備されている。
【００４１】
ステントグラフト２０の遠位端２７においては、内側遠位シーリングステント３２を有するが、更に先端方向に延び露出したジグザグステント３４が設けられている。この先端方向に延びる露出したジグザグステント３４は、一部の支柱上に「かえし」３６を有し、この「かえし」３６は、近位端方向を向いている。先端方向に延び露出したジグザグステント３４は、縫い目３３により管状グラフト材料本体２２に固定されている。
【００４２】
ステントグラフトの遠位端には放射線不透過マーカ３８が具備され、これによりステントグラフトの遠位端の正確な位置を確認できる。
【００４３】
本発明のこの実施例によるステントグラフトが留置されると、「かえし」３０はステントグラフトの近位端が遠位方向に移動するのを阻止し、ジグザグステント３４上の「かえし」３６は、ステントグラフト２０の遠位端が近位方向に移動するのを阻止する。近位端の遠位方向への移動及び遠位端の近位方向への傾向は、ステントグラフトの中央部分が瘤内で自由になった場合に発生する。パルス状の血流により引き起こされる湾曲したステントグラフトにかかる横方向の力により、ステントグラフトの本体の横方向の移動を引き起こし、近位端の遠位方向への動き及び遠位端の近位方向への動きの可能性もある。
【００４４】
図３，４に示すステントグラフトは、遠位の虚血につながるような、下行胸部大動脈の胸部大動脈瘤の脈管内治療、特にアテローマ性瘤のある患者の対症急性又は慢性の切開、落ち着いた状態にある成長中の瘤を有する患者の治療に用いられる。
【００４５】
図５，６は、本発明のステントグラフトの第３の実施例の外部（外側）と内部（内側）とを表す図である。この実施例において。胸部ステントグラフト組み立て体は、第１部分５０と第２部分５２とから形成される。第１部分５０は、第２部分５２の近位方向に配置されるよう意図されている。第１部分５０は、図１，２に示すステントグラフトの実施例と同一である。それは、管状グラフト本体に、近位と遠位の内部シーリングステントと、近位のシーリングステントから延びる「かえし」と、近位と遠位のシーリングステントの間の外側ジグザグステントとを有する。
【００４６】
第２部分５２、図３，４に示した実施例と同一であるが、但し第２部分５２の近位端６０には、２個の内側シーリングステント６２，６３が具備されている。第２部分５２は、図３，４に示された実施例と類似するが、近位のシーリングステント６２上に先端方向に延びる係止用「かえし」を含まない。 
【００４７】
内側シーリングステント６２，６３を有する第２部分５２の近位端６０は、第１部分５０の遠位端５８の内側または外側のいずれかに留置される。 
【００４８】
このことの意味するところは、本発明のこの実施例のステントグラフト組み立て体を留置する際に、第１部分又は第２部分のいずれかが、特定のケースの要件に応じてその後留置される第１部分と他の部分に留置される。
【００４９】
いずれの場合にも、少なくとも２本のステントのオーバーラップを有するのが好ましく、このオーバーラップを有することにより、複数の部分の内に、他方の部分の平滑な外部表面に係合する部分の、少なくとも一本のステントの長さの平滑な内側表面があることになる。この構成により第１部分と第２部分との間のシーリングが可能となる。少なくとも２本のステントがオーバーラップすることにより、留置されステントグラフトを介したパルス状の血流によりステントグラフトの中心部分の横方向の動きが引き起こされた時、第１部分と第２部分との間の相対的な動きにより胸部ステントグラフト組み立て体の第１部分と第２部分を分離させる可能性が減る。
【００５０】
図５，６に示すステントグラフトは、遠位の虚血につながるような、下行胸部大動脈の胸部大動脈瘤の脈管内治療、特にアテローマ性瘤のある患者の対症急性又は慢性の切開、落ち着いた状態にある成長中の瘤を有する患者の治療に用いられる。第１部分と第２部分を２つのステント分以上又は以下にオーバーラップさせる（トロンボーンのようにずらす）ことにより、装置の全長を調整でき、近位シーリングステントと遠位シーリングステントと係止用「かえし」のより正確な配置が可能となる。
【００５１】
図７は、図１の実施例のステントグラフトが、患者の胸部弓内に配置されるためにステントグラフトにとって可能な曲げの量を示す。本発明のステントグラフトの湾曲部の内部半径は、３５ｍｍ以上の半径である。これは前述したように、隣接するステントの頂部の配置を互い違いに配置するかぎり、５−１０ｍｍだけステントを軸方向に離間させることにより達成される。これは隣接するステントが異なる数の支柱を有する場合には不可能である。
【００５２】
図８は、上記の実施例に現れるシーリングステントの特徴を示す。ステントグラフト７０は、グラフト材料本体７２と、このグラフト材料本体７２に縫い目７８により結合される内側シーリングステント７４とを有する。縫い目７８は固定部分とも称する。内側シーリングステント７４は、支柱７５と、支柱７５の各端部に配置された曲げ部７６を有するジグザグステントである。曲げ部７６の少なくとも一部に「かえし」７３が固定され、この「かえし」７３は支柱から先端方向にグラフト材料を貫通して延びる。
【００５３】
米国仮特許出願第６０／３９１，７３７号に開示したように、同文献においては、ステントグラフトが血管中に留置され、血流がグラフト材料に引く力を加えるが、ステント上の「かえし」がこれに抵抗している。ステントをグラフト材料に結合するステントの固定部分はプロテーゼ上に引っ張り力を与える。この固定部分はそのよう引っ張りに耐えるほど十分な強さを有する。同様にグラフト材料チューブの遠位端上で使用される露出ステント上の「かえし」は、グラフト材料チューブにかかる血流の引っ張り力に耐える。
【００５４】
図９は、図３−６に示された実施例で使用される先端方向に延びる露出したジグザグステントの特徴を示す。図９から分かるように、ステントの支柱７９との曲げ部８２はグラフト材料本体７２の内側に配置されている。少なくとも２個の固定部８０，８１を用いて、ステント８３をグラフト材料本体７２に固定する。同図に示すように、第１固定部８０は曲げ部８２の頂部に配置され、第２固定部８１は曲げ部８２から支柱７９に移り替わる部分に隣接して離間して配置される。第２固定部８１は、曲げ部８２から延びる支柱７９のいずれかの側で、曲げ部８２の頂部から曲げ部の半径の回りで測定した、第１固定部８０のいずれかの側の角度５０°までの領域内に配置される。一般的に第２固定部８１は、第１固定部８０から０．５−２ｍｍだけ離れている。
【００５５】
離間した固定部は、図３，４の先端方向に延びるジグザグステント３４の近位曲げ部と図５，６の先端方向に延びるステントに表れる。
【００５６】
本明細書は様々な示唆が本発明の範囲に対し与えられているが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではなく、これらの実施例の組み合わせにも及ぶものである。ここに開示した実施例は単なる例示のためで限定的に解釈すべきものではない。
【００５７】
本明細書において、「含む」「有する」「具備する」は、目的物を含む／有する／具備する以外に、目的物以外の物を含む／有する／具備してもよく、これ以外のものを排除する趣旨ではない。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明のステントグラフトの第１一実施例を表す図。
【図２】図１のステントグラフトの断面図。
【図３】本発明のステントグラフトの第２実施例を表す図。
【図４】図３のステントグラフトの断面図。
【図５】本発明のステントグラフトの第３実施例を表す図。
【図６】図５のステントグラフトの断面図。
【図７】胸部アーチの周囲に適合するよう曲げられた本発明の一実施例を表す図。
【図８】シーリングステントを表すステントグラフトの近位端の断面図。
【図９】図８の固定部分の詳細図。
【符号の説明】
【００５９】
１ ステントグラフト
３ グラフト材料
５ 近位端
７ 遠位端
９ 外側ステント
１０，１２ 縫い目
１１ 内側ステント
１３ かえし
１５ 支柱
１７ 内側シーリングステント
１９ 縫い目
２０ ステントグラフト
２２ 管状グラフト材料本体
２４ 外側ステント
２７ 遠位端
２８ 内側シーリングステント
３０ かえし
３２ 内側遠位シーリングステント
３４ ジグザグステント
３６ かえし
３８ 放射線不透過マーカ
５０ 第１部分
５２ 第２部分
５８ 遠位端
６０ 近位端
６２，６３ 内側シーリングステント
７０ ステントグラフト
７２ グラフト材料本体
７３ かえし
７４ 内側シーリングステント
７５ 支柱
７８ 縫い目
７９ 支柱
８０ 第１固定部
８１ 第２固定部
８２ 曲げ部
８３ ステント
【図１】
2010269161.tif 000003
【図２】
2010269161.tif 000004
【図３】
2010269161.tif 000005
【図４】
2010269161.tif 000006
【図５】
2010269161.tif 000007
【図６】
2010269161.tif 000008
【図７】
2010269161.tif 000009
【図８】
2010269161.tif 000010
【図９】
2010269161.tif 000011
【手続補正書】
【提出日】平成22年9月1日(2010.9.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と、遠位端と、それらの間を伸びるルーメンとを有する対生物適合性の管状グラフト材料本体と、
前記管状グラフト材料本体の近位端の取りつけられたシーリングステントと、
前記シーリングステントに取りつけられた係止装置と
を有する
ことを特徴とする胸部ステントグラフト。
【手続補正書】
【提出日】平成22年9月15日(2010.9.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１部分と第２部分とを有する対生物適合性の管状グラフト材料本体を備える胸部ステントグラフトであって、
前記第１部分は、近位端と遠位端と、当該第１部分の近位端に取りつけられた１つの近位シーリングステントと、該第１部分の遠位端に取りつけられた１つの遠位シーリングステントと、前記近位及び遠位シーリングステントの中間に位置する少なくとも１つの中間ステントを有し、前記近位及び遠位シーリングステントは第１部分の内面上に取り付けられ、前記少なくとも１つの中間ステントは第１部分の外面上に取り付けられており、
前記第２部分は、近位端と遠位端と、当該第２部分の近位端に取りつけられた少なくとも１つの近位シーリングステントと、該少なくとも１つの近位シーリングステントと前記第２部分の遠位端との間に位置する少なくとも１つの中間ステントを有し、前記少なくとも１つの近位シーリングステントは第２部分の内面上に取り付けられ、前記少なくとも１つの中間ステントは第２部分の外面上に取り付けられており、
前記第１部分及び第２部分は、それらが組み合わせられたときに、少なくとも２つのステント分の長さのオーバーラップが生じるようにされていることを特徴とする胸部ステントグラフト
【請求項２】
前記第１及び第２部分の一方の円滑な内面の少なくとも１つのステント分の長さ部分が、前記第１及び第２部分の他方の円滑な外面に係合するようにされている請求項１に記載の胸部ステントグラフト。
【請求項３】
前記第２部分が、その近位端に２つの近位シーリングステントを有する請求項１又は２に記載の胸部ステントグラフト。
【請求項４】
前記第１部分の近位シーリングステントに取り付けられて前記第１部分を通して遠位方向に延びる複数のかえしを有するアンカー装置が設けられている請求項１乃至３のいずれかに記載の胸部ステントグラフト。
【請求項５】
前記第２部分が、該第２部分の遠位端に、かえしを有し該遠位端から延びる遠位取付ステントと、少なくとも１つの内側シーリングステントとを有する、請求項１乃至４のいずれかに記載の胸部ステントグラフト。