(57)【要約】【課題】歯周組織の再生を速やかに促し、組織の再生に合わせて分解され、除去のための再手術を不要とする。【解決手段】生分解性ポリマーからなる膜状に形成され、厚さ方向の一側に平均気孔径１００〜５００μｍの大気孔２を備え、厚さ方向の他側に平均気孔径０．１〜５μｍの小気孔４を備え、大気孔２と小気孔４とが相互に連通している歯周病治療材１を提供する。これにより、歯肉と歯槽骨とが区画され、再生した歯肉の歯槽骨側への侵入が防止されて歯槽骨の円滑な再生が促進され、歯槽骨側からの血液供給が大気孔２に連通する小気孔４を介して歯肉側に向けて行われることで、歯肉の再生促進が図られる。そして、生分解性ポリマーからなる歯周病治療材１が時間の経過とともに分解されて消失することで、治癒後に歯周病治療材１を除去する再手術を行わなくて済み、患者にかかる負担を軽減することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生分解性ポリマーからなる膜状に形成され、
厚さ方向の一側に平均気孔径１００〜５００μｍの大気孔を備え、
厚さ方向の他側に平均気孔径０．１〜５μｍの小気孔を備え、
前記大気孔と前記小気孔とが相互に連通している歯周病治療材。
【請求項２】
カルボキシメチル化セルロースにより構成されている請求項１に記載の歯周病治療材。
【請求項３】
前記大気孔を有する第１の多孔質層と、前記小気孔を有する第２の多孔質層とを厚さ方向に積層してなる請求項１に記載の歯周病治療材。
【請求項４】
厚さ方向に沿って前記大気孔から前記小気孔まで平均気孔径が徐々に変化する請求項１に記載の歯周病治療材。
【請求項５】
前記大気孔を有する多孔質層の一表面に、前記小気孔を有するフィルムを貼り付けてなる請求項１に記載の歯周病治療材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯周病治療材に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、歯周病で破壊、吸収された歯周組織を再生する方法として、ＧＴＲ法が知られている。このＧＴＲ法は、歯槽骨と歯肉との間に生体親和性の高い膜材を配置することにより、歯槽骨より速く再生する歯肉が歯槽骨を覆ってしまうのを防いで、歯根が露出しないように歯槽骨を再生させる方法である。
【０００３】
このＧＴＲ法に使用される膜材としては、ミリポアフィルタやポリ４フッ化エチレン膜などの膜材や、生体吸収性の高いポリ乳酸やポリグリコール酸、あるいはコラーゲンから構成された膜材が使用されている（例えば、特許文献１〜５参照。）。
また、ポリフッ化ビニリデンやフッ化ビニリデンを主成分とする共重合体を用い、平均粒径０．１〜５μｍの連通孔を有する骨誘導膜は知られている（例えば、特許文献６参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平５−４９６９２号公報
【特許文献２】特開平６−３８９９２号公報
【特許文献３】特開平７−２６５３３７号公報
【特許文献４】特開２００２−８５５４７号公報
【特許文献５】特開２００５−２７８９０９号公報
【特許文献６】特開平７−４９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１〜特許文献５の材料により構成された膜材は、歯肉の浸入を防ぐと同時に歯槽骨側から歯肉への血液供給を遮断してしまうため、歯肉の再生速度が遅くなり、治癒されるまでに相当の時間を要し、患者にかかる負担が大きいという問題がある。
【０００６】
また、特許文献６の材料により構成された膜材は、連通孔を介して血液供給がなされるために、歯肉の再生速度の問題は解決されるものの、歯槽骨の再生に関しては、この膜材によって確保されたスペース内において歯槽骨が自然に再生されていくのを待つしかない。このため、歯肉の再生については改善されるが、歯槽骨の再生については、やはり、治療期間が長期に及ぶため、患者にかかる負担が軽減されないという不都合がある。さらに、特許文献６の材料により構成された膜材は、生体非吸収性であるため、組織再生後に膜材を取り除く再手術が必要であり、患者にかかる負担は大きい。
【０００７】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、歯周組織の再生を速やかに促し、組織の再生に合わせて分解され、除去のための再手術を不要とする歯周病治療材を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、生分解性ポリマーからなる膜状に形成され、厚さ方向の一側に平均気孔径１００〜５００μｍの大気孔を備え、厚さ方向の他側に平均気孔径０．１〜５μｍの小気孔を備え、前記大気孔と前記小気孔とが相互に連通している歯周病治療材を提供する。
【０００９】
本発明によれば、大気孔を有する側の表面を歯槽骨側に向け、小気孔を有する側の表面を歯肉側に向けて歯槽骨と歯肉との間に設置することにより、歯肉と歯槽骨とが区画され、歯肉は小気孔を通過できずに歯槽骨側に侵入することが防止される。また、歯槽骨側からの血液供給は、大気孔と、該大気孔に連通する小気孔を介して歯肉側に向けて行われる。これにより歯肉の再生促進が図られる。
【００１０】
さらに、歯槽骨側には大気孔が配置されているので、大気孔内に骨形成細胞と毛細血管が侵入することにより骨形成作用が促進され、歯槽骨の早期再生が図られる。そして、生分解性ポリマーにより形成されているので、時間の経過とともに、すなわち、歯槽骨および歯肉の再生とともに分解されて消失する。これにより、治癒後に歯周病治療材を除去する再手術を行わなくて済み、患者にかかる負担を軽減することができる。
【００１１】
上記発明においては、カルボキシメチル化セルロースにより構成されていることが好ましい。
また、上記発明においては、前記大気孔を有する第１の多孔質層と、前記小気孔を有する第２の多孔質層とを厚さ方向に積層してなることとしてもよい。
【００１２】
また、上記発明においては、厚さ方向に沿って前記大気孔から前記小気孔まで平均気孔径が徐々に変化することとしてもよい。
また、上記発明においては、前記大気孔を有する多孔質層の一表面に、前記小気孔を有するフィルムを貼り付けてなることとしてもよい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、歯周組織の再生を速やかに促し、組織の再生に合わせて分解され、除去のための再手術を不要とすることができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の一実施形態に係る歯周病治療材の縦断面の写真を示す図である。
【図２】図１の歯周病治療材を歯周病の発生した部位に適用した状態を示す縦断面図である。
【図３】図１の歯周病治療材の変形例における縦断面の写真を示す図である。
【図４】図１の歯周病治療材の他の変形例における縦断面の写真を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の一実施形態に係る歯周病治療材１について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る歯周病治療材１は、生分解性ポリマー、例えば、カルボキシメチル化セルロースにより膜状に構成されている。
【００１６】
この歯周病治療材１は、図１に示されるように、３層構造を有しており、厚さ方向の一面側に最も大きな平均気孔径の大気孔２を有する第１の多孔質層３と、厚さ方向の他面側に最も小さな平均気孔径の小気孔４を有する第２の多孔質層５と、厚さ方向の中央に中間の大きさの平均気孔径の中気孔６を有する第３の多孔質層７とを厚さ方向に積層状態に備えた多層構造に形成されている。
【００１７】
第１の多孔質層３の大気孔２は、平均気孔径略１００〜５００μｍであり、歯周病治療材１の厚さ方向の一面側に開放されている。この大気孔２内には、骨形成細胞が侵入し易く、また、毛細血管も侵入し易くなっている。歯槽骨Ａ（図２参照。）側から骨形成細胞および毛細血管が侵入することで、骨毛生細胞による骨形成作用が促進され、歯槽骨Ａが早期に再生されるようになっている。
【００１８】
第２の多孔質層５の小気孔４は、平均気孔径略０．５〜１μｍであり、歯周病治療材１の厚さ方向の他面側に開放されている。この小気孔４内は、歯肉細胞が侵入するには平均気孔径が小さ過ぎるため、再生してきた歯肉Ｂが歯槽骨Ａ側に侵入してくることを防止することができる。一方、この小気孔の平均気孔径であれば、血液は通すことができるようになっている。
【００１９】
そして、本実施形態に係る歯周病治療材１によれば、第１〜第３多孔質層３，５，７の各気孔２，４，６が相互に連通し、厚さ方向に貫通している。これにより、血液が歯槽骨Ａ側から歯肉Ｂ側へと歯周病治療材１を厚さ方向に貫通して供給されようになっている。
【００２０】
このような歯周病治療材１は、例えば、以下の方法によって製造することができる。
（１）生分解性ポリマーを良溶媒および該良溶媒と混和し得る貧溶媒の混合物に溶解し、基板上に一定の厚さにキャストした後、適当な温度、湿度条件下において溶媒を除去する乾式法。
（２）生分解ポリマーを良溶媒に溶解し、基板上に一定の厚さの膜状にキャストした後、貧溶媒で凝固させる湿式法。
（３）生分解性ポリマーを適当な溶媒に溶解した後、凍結乾燥する方法。
（４）生分解性ポリマーを適当な溶媒に溶解した溶液中に溶出可能な物質を混入したものを基板上に一定の厚さでキャストした後に、上記物質を溶出する方法。
ここで、溶出可能な物質は例えば、塩化ナトリウム、硫酸ナトリウムあるいは硝酸ナトリウム等の金属塩であり、水に浸漬することにより溶出する。
（５）生分解性ポリマーを適当な溶媒に溶解したものを基板上に一定の厚さでキャストした後に、熱あるいはレーザ等によって穿孔する方法。
【００２１】
このように構成された本実施形態に係る歯周病治療材１の作用について以下に説明する。
本実施形態に係る歯周病治療材１を用いて歯周病の発生部位の治療を行うには、歯槽骨Ａ側に第１の多孔質層３を向け、歯肉Ｂ側に第２の多孔質層５を向けて、歯槽骨Ａと歯肉Ｂとの間を区画するように配置する。
【００２２】
これにより、歯槽骨Ａが歯肉Ｂから隔離される。歯肉Ｂ側に向かっている第２の多孔質層５には、平均気孔径略０．５〜１μｍの小気孔４が備えられ、当該小気孔４内には歯肉細胞は侵入できないので、歯肉Ｂが再生しても、歯槽骨Ａ側に侵入して来ることが防止される。したがって、歯槽骨Ａの再生が再生されてきた歯肉Ｂによって阻害されることを防止することができる。
【００２３】
歯槽骨Ａは、本実施形態に係る歯周病治療材１によって歯肉Ｂから区画されたスペース内において再生する。その結果、再生後に歯根Ｃが露出してしまう不都合の発生を防止することができる。
【００２４】
また、その際に、歯槽骨Ａは、該歯槽骨Ａ側に向いた歯周病治療材１の第１の多孔質層３の大気孔２内に骨形成細胞および毛細血管を侵入させることができる。したがって、歯槽骨Ａは歯周病治療材１の第１の多孔質層３を足場として成長が促進され、早期に再生することができる。
【００２５】
さらに、本実施形態に係る歯周病治療材１によれば、第１の多孔質層３の大気孔２と第２の多孔質層５の小気孔４とが、第３の多孔質層７の中気孔６を介して相互に連通し、厚さ方向に貫通しているので、歯槽骨Ａ側から気孔２，６，４を通して血液を歯肉Ｂ側に供給することができる。これにより、歯肉Ｂの再生が円滑に行われる。
【００２６】
そして、本実施形態に係る歯周病治療材１は、生分解性ポリマーであるカルボキシメチル化セルロースにより構成されているので、時間の経過とともに分解されて消失していく。したがって、本実施形態に係る歯周病治療材１によれば、歯肉Ｂおよび歯槽骨Ａの再生の円滑な再生を促すので早期に歯周病を治癒させることができ、患者にかかる負担を軽減することができる。また、歯肉Ｂや歯槽骨Ａの再生に伴って歯周病治療材１が分解されて消失していくので、歯周病が治癒された後に、歯周病治療材１を取り除くための再手術を行う必要がなく、これによっても、患者にかかる負担を軽減することができるという利点がある。
【００２７】
なお、本実施形態においては、３つの多孔質層３，５，７を積層状態としたものを例示したが、これに代えて、第３の多孔質層７を有しない２層構造の歯周病治療材１を採用してもよいし、４層以上の多層構造の歯周病治療材１を採用してもよい。
また、多層構造に代えて、図３に示されるように、大気孔２から小気孔４まで厚さ方向に連続的に平均気孔径が変化する歯周病治療材１’採用してもよい。
【００２８】
また、図４に示されるように、厚さ方向の大部分を大気孔２を有する第１の多孔質層３により構成し、その一表面に小気孔４を有する第２の多孔質層を構成するフィルム５’を貼り付けた形態の歯周病治療材１’’を採用してもよい。
【符号の説明】
【００２９】
１，１’，１’’歯周病治療材
２  大気孔
３  第１の多孔質層
４  小気孔
５  第２の多孔質層
５’  フィルム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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