(57)【要約】【課題】調理の必要がなく、また短時間で投与が可能で、胃から食道への逆流や下痢等もない流動食、さらには、投与に際して容器の移し替えが不要で、経鼻チューブあるいは胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブに衛生的に接続することができる容器に入った流動食を提供すること。【解決手段】栄養組成物と増粘剤からなり、前記栄養組成物と増粘剤とを混合し、液状または流体状で投与され、胃内部で半固形化する流動食により上記課題が解決される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
栄養組成物と増粘剤からなり、前記栄養組成物と増粘剤とを混合し、液状または流体状で投与され、胃内部で半固形化することを特徴とする流動食。
【請求項２】
前記栄養組成物と増粘剤とが、胃に入るまでに混合される請求項１に記載の流動食。
【請求項３】
前記栄養組成物と増粘剤とが、投与前に混合される請求項１に記載の流動食。
【請求項４】
前記栄養組成物と増粘剤とが、投与直前に混合される請求項３に記載の流動食。
【請求項５】
経管的に胃内部へ投与される請求項１〜４のいずれかに記載の流動食。
【請求項６】
胃瘻を通じて経管投与される請求項５記載の流動食。
【請求項７】
前記増粘剤がジェランガムである請求項１〜６のいずれかに記載の流動食。
【請求項８】
前記ジェランガムが脱アシル型ジェランガムである請求項７記載の流動食。
【請求項９】
前記ジェランガムがゲルアップ（登録商標）Ｋ−Ｓ（Ｆ）である請求項７記載の流動食。
【請求項１０】
ジェランガムの濃度が、栄養組成物と混合後の流動食全体中、０．０１〜２０重量％である請求項７〜９のいずれかに記載の流動食。
【請求項１１】
ジェランガムの濃度が、栄養組成物と混合後の流動食全体中、０．１〜１．１重量％である請求項７〜９のいずれかに記載の流動食。
【請求項１２】
前記栄養組成物および増粘剤が、経管投与用チューブへの接続口を備え、隔壁で仕切られた複数のチャンバーを有する容器の各チャンバーに別々に充填されている請求項１〜１１のいずれかに記載の流動食。
【請求項１３】
前記容器が、前記栄養組成物と増粘剤とを混合する混合手段を備えている請求項１２記載の流動食。
【請求項１４】
前記混合手段が、前記各チャンバー間に設けられている請求項１３記載の流動食。
【請求項１５】
前記混合手段が、前記各チャンバー間に設けられた貫通または除去可能なセパレーターを備える請求項１４記載の流動食。
【請求項１６】
前記混合手段が接続口内に設けられている請求項１３記載の流動食。
【請求項１７】
前記容器の接続口を経管投与用チューブへ接続することで各チャンバーが連通して前記栄養組成物と増粘剤が混合される請求項１２〜１６のいずれかに記載の流動食。
【請求項１８】
前記容器が、前記栄養組成物と増粘剤とを混合状態で接続口から押し出す押出手段を備えている請求項１２〜１７のいずれかに記載の流動食。
【請求項１９】
前記容器の各チャンバーが変形可能な可撓性材料または弾性材料から構成され、加圧により前記栄養組成物および増粘剤が各チャンバーから押し出される請求項１８記載の流動食。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、高齢者、術後患者、経腸栄養法利用者などに対して、経口、経管、経胃瘻カテーテルで投与され、胃食道逆流や下痢等を防止する流動食に関する。
【背景技術】
【０００２】
高齢者や傷病、障害により食物の経口摂取に困難をきたすものが栄養を摂取するための方法に経管栄養投与法がある。主たる経管栄養投与法としては、鼻腔を経由して胃にチューブを挿入する経鼻胃管投与および胃瘻を経由した投与がある。胃瘻は患者の苦痛が少ないこと、嚥下リハビリテーションが容易であることから、最近では胃瘻を経由した投与が普及してきている。液体栄養剤の経管栄養投与の大きな問題点として、投与した流動食の胃から食道への逆流があり、それにより食道炎や肺炎、窒息を誘発し死に至る可能性もある。また他にも下痢の誘発、急激な血糖値の上昇、瘻孔からの栄養剤の漏れといった問題点が挙げられる。
【０００３】
これら問題点を解決する方法として、あらかじめ増粘された市販の半固形化栄養剤を使用する方法、あるいは通常の流動食に寒天、卵白、ゼラチンなどを添加し、プリンや茶碗蒸し程度に半固形化させた後にシリンジなどで投与する方法などのように投与前に半固形化されたものを使用する方法が報告されている（例えば、特許文献１参照）。また、流動食の投与前、又は後に、嘔吐予防食品として、ローメトキシルペクチンなどの増粘剤を含む溶液を別に投与し、胃内で前記嘔吐予防食品中の増粘剤と流動食成分が混合されることにより粘度を上昇させる方法も報告されている（例えば、特許文献２参照）。
【０００４】
しかしながら、例えば特許文献１に記載の方法では、投与に際して流動食と寒天、卵白などの混合、加熱処理、冷却処理などの調理が必要なこと、さらにはプリンや茶碗蒸し程度に半固形化した流動食を押し出すのに力が必要で、また胃瘻カテーテルなどを介した経管投与時にチューブを通りにくいことから、看護師あるいは介護者の手間と時間を要し、更に衛生面でも問題があった。また、特許文献２に記載の方法では、流動食とは別に嘔吐予防食品を投与する必要があり、流動食のみの投与と比較して時間がかかるため、被投与者の負担や座位保持による褥創の悪化を生じやすいという問題に加え、ローメトキシルペクチンなどの増粘剤を含む嘔吐予防食品の投与後に流動食を投与する場合には、一度チューブを洗浄してから流動食を投与しなければならないなど、投与の操作が煩雑で手間がかかる、といった問題があった。そこで、手間が要らず、衛生的かつ短時間で投与が可能であり、胃食道逆流や下痢などを抑制することができる流動食が求められていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００４−２６８４４号公報
【特許文献２】特許第３６３３９４２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、調理の必要がなく、また短時間で投与が可能で、胃から食道への逆流や下痢等もない流動食、さらには、投与に際して容器の移し替えが不要で、経鼻チューブあるいは胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブに衛生的に接続することができる容器に入った流動食を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは上記課題を解決するために鋭意研究を重ねた結果、栄養組成物と増粘剤を混合後、胃に投与されるまでは流動性を有し、経管投与用チューブを容易に通過し、かつ胃内部では半固形化するような流動食を調製しうることを見出し、本発明を完成するに至った。
【０００８】
即ち、本発明に係る流動食は、栄養組成物と増粘剤からなり、前記栄養組成物と増粘剤とを混合し、胃に投与されるまでは液状または流体状で流動性を有しており、更に胃に投与された後、胃内部で半固形化することを特徴とする。ここで、流動食の「半固形化」とは、流動性の低下、もしくは流動性が失われることであり、具体的には、例えばヨーグルトのように非常に粘度の高い流体や、プリンや茶碗蒸しのように一定の形状を保持する状態のことである。
【０００９】
この流動食によれば、栄養組成物と増粘剤を混合するだけでよく、投与に際して半固形化のための調理が不要で手間がかからない。そして、増粘剤により胃内部で半固形化するので胃から食道への逆流や下痢等を防止することができる。また、栄養組成物と増粘剤を混合し、胃に投与されるまで液状または流体状であるため、流動食をプリンや茶碗蒸し程度に半固形化して投与する場合のように押し出すのに力は不要なことから、看護師や介護者などの手間や時間がかからず、またチューブ内を容易に胃まで通過させることができることから、胃瘻カテーテルなどを介した経管的な投与が容易である。さらに、栄養組成物と増粘剤とを混合して投与することができることから、流動食とは別に嘔吐予防食品を投与する場合のような手間や時間がかからず、被投与者の負担を軽減でき、座位保持による褥創の悪化を生じるという問題もなく、またチューブを洗浄する手間がかかる、といった問題もない。
【００１０】
本発明の流動食においては、前記栄養組成物と増粘剤とが、胃に入るまでに混合されることが好ましい。これにより、胃内部に入った流動食が速やかに半固形化し、胃から食道への逆流や下痢等が防止される。
【００１１】
本発明の流動食においては、前記栄養組成物と増粘剤とが、投与前に混合されることが好ましい。これにより、前記栄養組成物と増粘剤とがよく混合された状態で流動食が胃内部に達し、胃内部で速やかに半固形化し、胃から食道への逆流や下痢等が防止される。
【００１２】
本発明の流動食においては、前記栄養組成物と増粘剤とが、投与直前に混合されることが好ましい。これにより、前記栄養組成物と増粘剤とが更によく混合されると同時に投与が完了するまでの時間は流動性を有するため、胃瘻カテーテルなどのチューブを容易に通過させることができ、更に、胃内部で半固形化することで胃から食道への逆流や下痢等が防止される。
【００１３】
本発明の流動食は、当然のことながら口からの投与も可能であるが、流動性が高いことから、鼻腔を経由して胃にチューブを挿入する経鼻胃管投与や胃瘻を経由した経管投与に適しており、経管投与のなかでも、胃瘻カテーテルなどの胃瘻を通じて投与される流動食として好適である。
【００１４】
本発明の流動食においては、前記増粘剤が、ジェランガムであることが好ましい。前記のような増粘剤を栄養組成物に混合することで、流動食は胃内部で半固形化するので、経管投与時にチューブ内を容易に通過して胃に達し、かつ胃から食道への逆流や下痢等が良好に防止される。前記ジェランガムは胃酸により良好に増粘することから好ましく、更にジェランガムの中でも脱アシル型ジェランガムが、胃酸により良好に増粘し、流動食を半固形化することからより好ましい。
【００１５】
前記流動食においては、流動食全体中、増粘剤を固形分で０．０１〜２０重量％含有することが好ましく、特にジェランガムを使用する場合、０．１〜１．１重量％含有することがより好ましい。増粘剤を前記の範囲で含有することで、胃中で良好に増粘して、胃から食道への流動食の逆流を防止することができる。なお、この場合の栄養組成物とは、特に限定はされず、医薬品である経腸栄養剤および食品である流動食、濃厚流動食やミキサー食を含む。また一般的に流通しているものの成分を使用してもよい。
【００１６】
本発明の流動食の好ましい実施の形態では、前記栄養組成物および増粘剤は、患者の体内に挿入される経管投与用チューブへの接続口を備え、隔壁で仕切られた複数のチャンバーを有する容器の異なるチャンバーに別々に充填されている。この流動食によれば、前記容器を経管投与用チューブへ接続するだけで栄養組成物と増粘剤を混合して投与することができ、投与に手間がかからない。
【００１７】
前記容器が、前記栄養組成物と増粘剤とを混合する混合手段を備えていることが好ましい。これにより、前記栄養組成物と増粘剤とを混合する手間を省くことができる。
【００１８】
前記混合手段は、流動食容器の色々な部位に設けることが可能であるが、例えば前記各チャンバー間に設けることができる。これにより、各チャンバーに充填された前記栄養組成物と増粘剤とが混合された状態で前記接続口を経て経管投与用チューブへ注入することができる。
【００１９】
前記混合手段は、接続口内に設けられていてもよい。これにより、各チャンバーに充填された前記栄養組成物と増粘剤とが、前記接続口内でよく混合されて経管投与用チューブへ注入することができる。
【００２０】
前記容器の接続口を経管投与用チューブへ接続することで各チャンバーが連通して前記栄養組成物と増粘剤が混合されるようにしてもよい。これにより、経管投与用チューブへ接続するまでに栄養組成物と増粘剤とが接触して投与前に流動食が増粘してチューブ通過性が低下することを防止できる。
【００２１】
前記容器に、前記栄養組成物と増粘剤とを混合状態で接続口から押し出す押出手段を備えていてもよい。これにより、必要時には押出手段により容器からの流動食の注出速度を高めて投与にかかる時間を短縮することもできる。
【００２２】
前記押出手段を備えた流動食として、前記容器の各チャンバーが変形可能な可撓性材料または弾性材料から構成され、加圧により前記栄養組成物および増粘剤が各チャンバーから押し出されるようにしてもよい。これにより、容器を加圧するだけの簡単な操作で容器から栄養組成物および増粘剤を押し出すことができる。
【００２３】
本発明の流動食においては、前記栄養組成物および増粘剤が各チャンバーに充填された後加熱殺菌あるいは加熱加圧殺菌されてもよく、又は加熱殺菌あるいは加熱加圧殺菌されてから各チャンバーに充填されてもよい。これにより衛生的な流動食を提供することができる。
【００２４】
前記流動食においては、前記栄養組成物および増粘剤が、別々に加熱殺菌あるいは加熱加圧殺菌されてから各チャンバーに充填されていることが好ましい。これにより、前記のような容器に入った流動食を容易に製造することができ、また、それぞれの成分を最適条件で殺菌でき、投与前の流動食の増粘を防止することができる。
【発明の効果】
【００２５】
以上のように、本発明によれば、投与に際して半固形化のための調理の必要なく、投与が容易で、また短時間で投与が可能で、胃から食道への逆流や下痢等もない流動食、さらには、投与に際して容器の移し替えが不要で、経鼻胃管チューブあるいは胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブに衛生的に接続することができる容器に入った流動食を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明に係る流動食の使用状態の１例を示す説明図である。
【図２】本発明に係る流動食の使用状態の他例を示す説明図である。
【図３】本発明に係る流動食の実施の形態を示し、（ａ）は正面図、（ｂ）は一部の斜視図である。
【図４】本発明に係る流動食の実施の形態を示し、（ａ）は正面図、（ｂ）は一部の断面図である。
【図５】本発明に係る流動食の実施の形態を示し、（ａ）は断面図、（ｂ）は一部の斜視図である。
【図６】本発明に係る流動食の実施の形態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明につき、さらに詳細に説明する。一般的に「流動食」とは、経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルを通じて投与される流動性をもつ栄養組成物のことであり、医薬品である経腸栄養剤および食品である流動食、濃厚流動食やミキサー食を含む。さらには、経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルを通じで投与される水、清涼飲料水、菓子類、経鼻胃管チューブ洗浄水、カテーテル洗浄水をもこの範疇にいれることができる。本発明における栄養組成物としては、前記のように一般的に「流動食」といわれるものを用いることができ、市販品としては、明治乳業株式会社製のエンシュア・リキッド（登録商標）や森永乳業株式会社製のＭＡ−７（エムエーセブン、販売元：株式会社クリニコ）などを用いることができる。
【００２８】
そして本発明の流動食は、一般的な流動食またはそれに含まれる栄養組成物に増粘剤が混合されるものであり、混合された後、胃内部で半固形化することを特徴する。胃内部で流動食が半固形化する原理については特に限定されない。ただし、胃内部で良好に流動食を半固形化させる観点からは、胃内部で胃液と混ざることにより増粘剤がゲル化することで流動食が半固形化することが好ましい。
【００２９】
本発明の増粘剤とは、前記栄養組成物と混合された後、胃内部で半固形化するものであれば特に限定はない。その中でも胃内部で良好に流動食を半固形化させる観点からは、胃酸の存在による酸性下でゲル化する増粘剤が好ましい。増粘剤としては、ジェランガム、カッパカラギーナン、イオタカラギーナン、ラムダカラギーナン、ペクチン、キサンタンガム、ローカストビーンガム、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、アラビアガム、コラーゲン、ゼラチンおよびポリガンマグルタミン酸からなる群より選ばれる少なくとも１種を用いることができる。またこれら増粘剤の中でも、胃酸の存在による酸性下で流動食を良好に増粘させる観点からは、ジェランガムが好ましい。
【００３０】
前記ジェランガムは、シュードモナス エロデア（Pseudomonas elodea）の発酵によって産生される、グルコース、グルクロン酸、グルコース、ラムノースの４糖の繰返し単位から構成される直鎖状の多糖類である。更に、ジェランガムの中でも、胃に入るまでは流動性を有し、投与後に胃内部で流動食を良好に半固形化させる観点からは、脱アシル型ジェランガムが好ましい。更にその中でも三栄源エフ・エフ・アイ株式会社のゲルアップ（登録商標）Ｋ−Ｓ（Ｆ）がより好ましい。
【００３１】
上記のような増粘剤は、粉体を液状の栄養組成物に混合してもよく、また増粘剤を液体に溶解した増粘剤溶液に粉体の栄養組成物を混合して投与することもできる。ただし流動食の流動、すなわち経管投与用チューブの通過性、栄養組成物と良好に混合するといった観点から、水溶液の状態で栄養組成物と混合するのが好ましい。
【００３２】
本発明において、増粘剤の含有量は、増粘剤の種類によって、適正量が変わるが、概ね、流動食全体中０．０１〜２０重量％（固形分）が好ましい。０．０１重量％より少ないと、胃中での増粘が不充分で、胃から食道へ逆流する場合がある。一方、２０重量％より多いと、胃が重く感じられたり、不快感を催す場合がある。更に、経管投与用チューブを容易に通過させ、かつ胃内部で良好に半固形化させる観点からは、ジェランガムについては０．１〜１．１重量％であることが好ましい。
【００３３】
また、本発明の流動食を胃に投与するためにかかる時間は、特に限定されず、患者の状態や介護者等の作業上の負担等を考慮して決めればよい。ただし、胃内部に入るまでは流動性を有し、胃内部では流動食を良好に半固形化させる観点からは、当該時間は、栄養組成物と増粘剤が混合された状態になった後３時間以内が好ましく、２時間以内がより好ましく、１時間以内が更に好ましく、３０分以内がより更に好ましく、１５分以内が特に好ましい。
【００３４】
上記のような本発明の流動食によれば、栄養組成物と増粘剤が胃に入るまでに混合され、さらに胃内部で半固形化することで胃から食道への逆流が抑制される。前述のとおり、本発明において半固形化とは流動性の低下、もしくは流動性が失われることであり、具体的には、例えばヨーグルトのように非常に粘度の高い流体や、プリンや茶碗蒸しのように一定の形状を保持する状態のことである。このような形状は、固体と液体の中間の物質形態であり、常温の水に膨潤するが溶解することはなく、力を加えることで容易に崩壊し流動性を示す物質の状態である。半固形化に伴い、胃内容物の流動性が減少することで胃から食道への逆流の減少により誤嚥性肺炎や嘔吐に対し、効果的である。胃瘻症例においては瘻孔通過性が低下するため、好ましくない箇所への流動食のリークの抑制に効果的である。さらに、半固形化による嘔吐の減少によって、短時間での流動食投与も可能となる。さらに、半固形化と共に、胃内容物の腸への排出速度が低下し下痢を抑制し、急激な血糖値上昇も抑制する。
【００３５】
本発明の流動食は、投与時の形態として、（１）胃内部までは栄養組成物と増粘剤が別々に導入され、そこで初めて胃液と共に混合される形態、（２）胃内部へ導入される途中で栄養組成物と増粘剤が混合され、混合物が胃内部で胃液と混合される形態、（３）胃内部への投与時、すなわち経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブへの導入時には既に栄養組成物と増粘剤が混合されており、混合物が胃内部で胃液と混合される形態、が採用されうる。これら３つの投与形態のうちでも、（２）および（３）の形態、特に（３）の形態が、栄養組成物と増粘剤との両方を混合した状態で、経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブへ導入でき、投与に手間がかからないことから好ましい。
【００３６】
本発明の好ましい態様として、経管投与用または経胃瘻投与用の接続口を有し、且つ、隔壁で仕切られた２つ以上の複数チャンバーを有する容器を用い、栄養組成物と増粘剤とをそれぞれ別々のチャンバーに充填することにより、前記（１）〜（３）の投与形態、特には（２）および（３）の投与形態を簡便に実現することができる。更に他のチャンバーに別の溶液、例えばカテーテル洗浄水あるいは補給用水分を充填させることも可能である。上記のように２種類以上の内容物を複数のチャンバーを有する容器に充填する場合、内容物の充填する割合は特に限定されず、栄養組成物、増粘剤、およびその他の成分の総量、投与時間、患者等への負担といった観点から、本発明の効果が得られる範囲で適宜決定すれば良い。尚、前記各成分の充填割合が異なる場合でも、栄養組成物と増粘剤とを混合した後投与を行ったり、栄養組成物と増粘剤とをそれぞれ投与速度を調節したりすることで、投与開始から終了に至るまで経管投与用チューブを通過する際には流動性があり、胃内部で半固形化する流動食を提供することができる。
【００３７】
また前記（１）〜（３）のいずれの形態においても、経管投与用または経胃瘻投与用の接続口を有し、且つ、隔壁で仕切られた２つ以上の複数チャンバーを有する容器の各チャンバーに加熱殺菌あるいは加熱加圧殺菌されてから充填されている流動食としての使用が可能である。また、栄養組成物および／または増粘剤が容器に充填される際、充填に先立って、または充填されてから加熱殺菌あるいは加熱加圧殺菌されていることが好ましい。ここで加熱殺菌または加熱加圧殺菌とは、好適には０．１ＭＰａ〜１ＭＰａに加圧して、１００℃〜１６０℃で１秒間〜６０分間の加圧加熱殺菌処理を行うことであり、一般的な殺菌処理として食品業界などで採用されている加圧加熱殺菌（レトルト殺菌）、通電加熱殺菌、マイクロ波加熱殺菌などの加熱処理が利用できる。殺菌の効果、製品品質の保持、製品の安全性確保、使いやすさ、メンテナンスのしやすさなどの面から加圧加熱殺菌（レトルト殺菌）が好ましい。
【００３８】
本発明の流動食の容器としては、その材質や形態に関しては特に限定されず、例えば、ブリックタイプ（紙）、透明パウチ（ポリエチレン製の袋）、アルミパウチ袋などが好ましく用いられる。前記（３）の形態においては、１つの容器に栄養組成物および増粘剤を含む流動食が収納されていてもよいし、また容器の内部に隔壁があって複数（例えば２つ）のチャンバーに仕切られており、一部（片方）のチャンバーに栄養組成物、残り（他方）のチャンバーに増粘剤が収納されており、経管投与用チューブへの接続口までの間、あるいは接続口を出ると同時に両成分が合流して混合される構造でもよい。
【００３９】
本発明に係る流動食およびその使用方法を、図面に示した各種容器入りの流動食の実施形態に基づいて、更に詳細に説明する。なお、図例の容器入り流動食は、いずれも前記（３）の形態、すなわち、胃中への投与時、つまり経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブへの導入時には、既に栄養組成物と増粘剤が混合されており、混合物が胃中で胃液と混合される形態で使用されるものである。
【００４０】
まず、図１は、容器に入った本発明の流動食を、高齢者や傷病、障害により食物の経口摂取に困難をきたす人の胃２００に、経管投与用チューブの１例としての胃瘻カテーテル１００を経由して投与する方法を例示している。胃瘻カテーテル１００は、胃壁２０１および腹壁２０２を貫通し、胃内固定板（バルーンでもよい）および体外固定板１０２により固定されている。胃瘻カテーテル１００は、体外固定板１０２から延びるチューブ１０３の先端に、図示した例では２つの混注口１０５、１０６を有するコネクタ１０４を備える。流動食は容器１に入っており、接続口２が胃瘻カテーテル１００の１つの混入口１０５に接続される。また、図２に示すものは、前記の胃瘻カテーテル１００に更に経管投与用チューブとして輸液チューブ１１０を継ぎ足し、輸液チューブ１１０のコネクタ１１１に容器１の接続口２を接続した例である。
【００４１】
なお、輸液チューブ１１０の途中に、図示したローラークレンメ１１２、その他の流量調節手段を設けることもできる。また、図１、図２では経管投与用チューブとしてチューブ１０３を有するチューブ型の胃瘻カテーテルを示したが、チューブのないボタン型の胃瘻カテーテルでもよい。その場合には、例えば図２に示すような輸液チューブ１１０をボタン型胃瘻カテーテルに直接接続することができる。また、図例のような胃瘻カテーテルではなく、経鼻胃管チューブその他の経管投与用チューブへ流動食の入った容器１を接続して投与することも可能である。また、容器１の接続口２と胃瘻カテーテル１００の混注口１０５との接続部をはじめ、各接続部の構造は、摩擦力で嵌合するルアースリップ方式、摩擦力に加えてねじ止めが加わるルアーロック方式など、各種方式の接続方法を採用することができる。
【００４２】
図３ａは、本発明の流動食の実施形態の一つを示す。この実施形態では、例えば、ポリエチレン製の透明パウチ、アルミパウチ袋などからなる容器１の内部が、除去可能なセパレーターとしての弱シール部からなる隔壁３により第１チャンバー４および第２チャンバー５の上下２つのチャンバーに仕切られ、第１チャンバー４は、経管投与用チューブへの接続口２の先端に開口する注出孔６に連通している。なお、図３ａでは、接続口２が下方にある使用時の姿勢の容器１を示しているが、使用までの保管、運搬時には、接続口２を上にして、かつ図示しないキャップで注出孔６は密封されている。また、図例の容器１は、１つの隔壁３によって仕切られているが、隔壁３で２つのチャンバーを仕切る位置については特に限定されない。また１つの隔壁３によって２つのチャンバーに仕切られているが、２つ以上の隔壁により３つ以上のチャンバーに仕切り、栄養組成物および増粘剤以外の第３成分その他の成分を同包してもよい。
【００４３】
前記容器１は、例えば、第１チャンバー４に液状の栄養組成物が充填され、また第２チャンバー５に増粘剤水溶液が充填されており、使用に際して隔壁３の弱シール部の一部または全部を剥離すると、第１、第２チャンバー４、５が連通し、各チャンバーに充填された栄養組成物と増粘剤水溶液とが容器１内で混合される。即ち、弱シール部からなる隔壁３が、第１、第２チャンバー４、５間に設けられた貫通または剥離可能なセパレーターとして混合手段の機能を奏する。
【００４４】
また、図３ｂに示すものは、前記容器１の接続口２の他の実施形態を示す要部の斜視図である。ここでは、第１チャンバー４に連通する注出孔６の内面に、混合手段としての乱流板７が設けてあり、第１および第２チャンバー４、５に別々に充填され、隔壁３を剥離することで混合された栄養組成物と増粘剤水溶液とが、注出孔６を通過して経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブへ導入される際に、乱流板７によって更に混合される。混合手段としての乱流板７の形状、数、傾斜角度などは図例のものに限定されず、傾斜状、交差状、または螺旋状など、各種形態を採用できる。
【００４５】
次に、図４ａには、他の実施形態の流動食容器を示す。この流動食容器１１は、前記実施形態の容器１と同様に、例えば透明パウチ、アルミパウチ袋などからなるが、容器１１の内部は、隔壁１３により、第１チャンバー１４および第２チャンバー１５が、上下ではなく左右に仕切られている。また隔壁１３は弱シール部ではなく、第１、第２チャンバー１４、１５は、隔壁１３によって連通不能に仕切られている。そして、第１および第２チャンバー１４、１５のそれぞれには、先端に注出孔１６ａ、１６ｂが開口する首部１８ａ、１８ｂを備え、これら首部１８ａ、１８ｂは、分岐状接続管１２の２つの混注口１９ａ、１９ｂに挿脱自在に設けられている。図４ｂに示すように、前記混注口１９ａ、１９ｂに開口する分岐状接続管１２の各分岐孔１２ａ、１２ｂは、経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブへの注出孔１６に合流し、第１チャンバー１４に充填された栄養組成物と第２チャンバー１５に充填された増粘剤水溶液とが、各分岐孔１２ａ、１２ｂを通じて注入孔１６内へ流入し、ここで混合されて経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブを経由して胃へ導入される。なお、図４ａでも、注出口１６ａ、１６ｂおよび分岐状接続管１２が下方にある使用時の状態の流動食容器１１を示しているが、保管、輸送時には、分岐状接続管１２は分離された状態で、各チャンバー１４、１５の首部１８ａ、１８ｂの注出孔１６ａ、１６ｂはキャップなどにより密封されている。また、注出孔１６ａ、１６ｂをシールしたうえから分岐状接続管１２を挿着しておき、使用時に一旦、分岐状接続管１２を外してシールを除いたうえで再度、分岐状接続管１２を挿着するような構造であってもよい。また第１チャンバー１４と第２チャンバー１５に充填される増粘剤水溶液及び栄養組成物の体積が等しくない場合、栄養組成物および増粘剤溶液が均一に混合されるよう注出口１６ａ、１６ｂの径を調節するなど、体積の相違を補正する手段を設けることができる。
【００４６】
図４ｂに示すものは、前記流動食容器１１の分岐状接続管１２の他の実施形態を示す断面図であり、この実施形態では、混注口１９ａ、１９ｂから延びる分岐孔１２ａ、１２ｂが合流する注出孔１６の内面に、混合手段としての乱流板１７が設けられており、容器１１の第１、第２チャンバー１４、１５に充填されていた栄養組成物および増粘剤水溶液が、分岐状接続管１２の注出孔１６を通過して経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブへ導入する際、乱流板１７によって更に混合される。混合手段としての乱入板１７の形状、数、傾斜角度などは図例のものに限定されず、傾斜させて設けたり、交差して設けたりすることもできる。また第１チャンバー１４と第２チャンバー１５に充填される増粘剤水溶液及び栄養組成物の体積が等しくない場合、栄養組成物および増粘剤溶液が均一に混合されるよう分岐孔１２ａ、１２ｂの径を調節するなど、体積の相違を補正する手段を設けることができる。
【００４７】
図５ａは、更に他の実施形態の流動食容器２１の断面図である。この流動食容器２１は、例えばポリプロピレン、ポリエチレンなどの合成樹脂製容器、透明パウチ、アルミパウチ袋などからなり、容器２１の内部は、隔壁２３により、上下ではなく、第１チャンバー２４および第２チャンバー２５の左右の２つのチャンバーが連通不能に仕切られている。そして、容器２１の首部２８には、前記第１、第２チャンバー２４、２５のそれぞれに連通し、かつ互いに独立した注出孔２６ａ、２６ｂが設けられて接続口２２を形成している。図５ｂに示すように、各注出孔２６ａ、２６ｂの先端よりも基端側の首部２８の外周面には、切り取り用のスリット２７が設けてあり、スリット２７から先の先端部２８ａを切り取り又は折り取ることで、きわめて簡単に第１チャンバー２４および第２チャンバー２５に充填された栄養組成物および増粘剤水溶液が混合可能な状態で注出できる。また第１チャンバー２４と第２チャンバー２５に充填される増粘剤水溶液及び栄養組成物の体積が等しくない場合、栄養組成物および増粘剤溶液が均一に混合されるよう注出孔２６ａ、２６ｂの径を調節するなど、体積の相違を補正する手段を設けることができる。
【００４８】
図６は、更に他の実施形態の流動食容器３１である。この流動食容器３１は、例えばポリプロピレン、ポリエチレンなどの合成樹脂製で、変形可能な可撓性材料または弾性材料で、かつ図例の如く蛇腹状に構成され、加圧により内容物を押し出し可能に形成されている。容器３１の内部は、貫通可能なセパレーターからなる隔壁３３により第１チャンバー３４および第２チャンバー３５の上下２つのチャンバーに仕切られており、第１チャンバー３４は、経管投与用チューブへの接続口３２の先端に開口する注出孔３６に連通している。なお、図６では、接続口３２が下方にある使用時の容器３１を示しているが、保管、運搬時には、接続口３２を上にして、キャップ３７で密封されている。また、この容器３１も、１つの隔壁３３によって２つのチャンバーに仕切られているが、２つ以上の隔壁により３つ以上のチャンバーに仕切ってあってもよい。
【００４９】
図６に示す容器３１は、隔壁３３により仕切られた２つのチャンバーのうちの一方、例えば図中、下側の第１チャンバー３４に液状の栄養組成物が充填され、他方、図中、上側の第２チャンバー３５に増粘剤水溶液が充填されて、使用に際しては、隔壁３３を破ると第１、第２チャンバー３４、３５が連通し、各チャンバーに充填された栄養組成物と増粘剤水溶液とが容器３１内で混合される。即ち、隔壁３３が、第１、第２チャンバー３４、３５間に設けられた貫通可能なセパレーターとして混合手段の機能を奏する。また、この流動食容器３１は、可撓性材料または弾性材料により蛇腹状に形成されており、容器３１を手で加圧することで注出孔３６からの注出速度を高めて投与にかかる時間を短縮することもできる。
【００５０】
現在では、流動食は、経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブ（管）を通じて導入されることが主な使用方法である。従って、前記（１）〜（３）何れの形態においても、管を通じて投与することが可能な、即ち、経鼻胃管チューブ及び／又は胃瘻カテーテルに対し、シリンジ、あるいはペリスタポンプ、あるいは収納容器を手で押しつぶすことにより投与することのできる流動性を有することが好ましい。この点、本発明の流動食は、栄養組成物と増粘剤とが混合された投与時には液状または流体状であるので、経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブを通じて容易に胃内へ導入することができ、しかも胃内部で半固形化することで胃から食道への逆流や下痢等が防止される。
【００５１】
さらに、上記した各実施の形態に係る流動食のように、栄養組成物と増粘剤とを、一つの容器１、１１、２１、３１などにおいて、隔壁３、１３、２３、３３で仕切られた複数のチャンバーに別々に充填しておくことで、流動食投与の手間が軽減される。
【実施例１】
【００５２】
以下に実施例を示し、本発明をより具体的に説明するが、本発明はこの実施例に何ら限定されるものではない。なお、使用する増粘剤や流動食は、市場の供給者から購入し使用することができる。
【００５３】
（実施例１）
（１）増粘剤を含有する流動食の作製
脱アシル型ジェランガムとして、三栄源エフ・エフ・アイ株式会社のゲルアップ（登録商標）Ｋ−Ｓ（Ｆ）（ジェランガム含量４２％）１ｇを、８０℃に温めた清水を最終で１００ｍｌになるように加えて溶かし、１ｗｔ％のゲルアップＫ−Ｓ溶液（ジェランガム濃度０．４２ｗｔ％）を作製した。
栄養組成物として、明治乳業株式会社のエンシュア・リキッド（登録商標）ストロベリー味を３０℃にあたため、２０ｍｌをスクリューキャップ式のチューブ（５０ｍｌ容量）に分注した。これに前記ゲルアップＫ−Ｓ溶液を１０ｍｌ加え、チューブを転倒しながらやさしく混合し、ジェランガム含有流動食を作製した。
得られたジェランガム含有流動食は、そのままでは半固形化せず、シリンジ、ペリスタポンプ、容器を手で押すなどの方法により１５Ｆｒの栄養チューブ内を簡単に通過させることができた。
（２）固形化試験
スクリューキャップ式のチューブ（５０ｍｌ容量）に、日本薬局方の崩壊試験法にもとづいて作製された人工胃液（ｐＨ １．２、塩化ナトリウム ２．０ｇ／Ｌ、塩酸 ７．０ｍＬ／Ｌ）１．８ｍｌを分注した。これに前記ジェランガム含有流動食３．０ｍｌを加えたところ、流動食はプリンの固さ程度に半固形化した。
【００５４】
（比較例１）
明治乳業株式会社のエンシュア・リキッド（登録商標）ストロベリー味を３０℃にあたため、２０ｍｌをスクリューキャップ式のチューブ（５０ｍｌ容量）に分注した。清水を１０ｍｌ加えチューブを転倒しながらやさしく混合し対照流動食を作成した。
スクリューキャップ式のチューブ（５０ｍｌ容量）に、前記と同様に日本薬局方の崩壊試験法にもとづいて作製された人工胃液１．８ｍｌを分注した。これに対照流動食３．０ｍｌを加えたところ、流動食は半固形化することなく、流動性を有したままであった。
【００５５】
（実施例２）
（１）増粘剤を含有する流動食の作製
脱アシル型ジェランガムとして、三栄源エフ・エフ・アイ株式会社のゲルアップ（登録商標）Ｋ−Ｓ（Ｆ）（ジェランガム含量４２％）２ｇを、８０℃に温めた清水を最終で１００ｍｌになるように加えて溶かし、２ｗｔ％のゲルアップＫ−Ｓ溶液（ジェランガム濃度０．８４ｗｔ％）を作製した。
栄養組成物として、森永乳業株式会社製のＭＡ−７（エムエーセブン、販売元：株式会社クリニコ）を３０℃にあたため、１５ｍｌをスクリューキャップ式のチューブ（５０ｍｌ容量）に分注した。これに前記ゲルアップＫ−Ｓ溶液を１５ｍｌ加え、チューブを転倒しながらやさしく混合し、ジェランガム含有流動食を作製した。
得られたジェランガム含有流動食は、そのままでは半固形化せず、シリンジ、ペリスタポンプ、容器を手で押すなどの方法により１５Ｆｒの栄養チューブ内を簡単に通過させることができた。
（２）固形化試験
スクリューキャップ式のチューブ（５０ｍｌ容量）に、日本薬局方の崩壊試験法にもとづいて作製された人工胃液（ｐＨ １．２、塩化ナトリウム ２．０ｇ／Ｌ、塩酸 ７．０ｍＬ／Ｌ）１．８ｍｌを分注した。これに前記ジェランガム含有流動食３．０ｍｌを加えたところ、流動食はプリンの固さ程度に半固形化した。
【００５６】
（比較例２）
森永乳業株式会社製のＭＡ−７（エムエーセブン、販売元：株式会社クリニコ）を３０℃にあたため、１５ｍｌをスクリューキャップ式のチューブ（５０ｍｌ容量）に分注した。清水を１５ｍｌ加えチューブを転倒しながらやさしく混合し対照流動食を作成した。
スクリューキャップ式のチューブ（５０ｍｌ容量）に、前記と同様に日本薬局方の崩壊試験法にもとづいて作製された人工胃液１．８ｍｌを分注した。これに対照流動食３．０ｍｌを加えたところ、流動食は半固形化することなく、流動性を有したままであった。
【００５７】
（実施例３〜１６）
栄養組成物に対するジェランガムの添加量を変化させた流動食を調製し、以下の試験を行った。
（試験方法）
脱アシル型ジェランガムとして、三栄源エフ・エフ・アイ株式会社のゲルアップ（登録商標）Ｋ−Ｓ（Ｆ）（ジェランガム含量４２％。下記表１および２中、Ｋ−Ｓと略す。）を８０℃に温めた清水に加えて溶かし、０．６〜２．５ｗｔ％のゲルアップＫ−Ｓ水溶液（ジェランガム濃度０．２５〜１．１８ｗｔ％。下記表１および２中、Ｋ−Ｓ溶液と略す。）を作製し、２５℃に保温した。
栄養組成物としては２５℃に保温された森永乳業株式会社製のＭＡ−７（エムエーセブン、販売元：株式会社クリニコ）を使用した。スクリューキャップ式のチューブ（５０ｍｌ容量）に下記の表１および２に記載の組成比になるようＭＡ−７とゲルアップＫ−Ｓ溶液を全量１０ｍｌ分注した。チューブを転倒しながらやさしく混合し、ジェランガム含有流動食を作製した。
【００５８】
得られたジェランガム含有流動食を、２５℃１５分静置保存し、保存後のジェランガム含有流動食の流動性について目視にて確認した。
また、スクリューキャップ式のチューブ（１５ｍｌ容量）に３７℃に加温した人工胃液（ｐＨ １．２、塩化ナトリウム ２．０ｇ／Ｌ、塩酸 ７．０ｍＬ／Ｌ）１．８ｍｌを分注した。これに下記の表１および２に記載の組成比になるようＭＡ−７とゲルアップＫ−Ｓ溶液を混合したものを３ｍｌ添加し、流動食の半固形化の程度（半固形化度）を目視にて観察した。
【００５９】
（試験結果）
前記試験の評価結果を表１および２に示す。尚、表１および２中、「○」は、栄養組成物（ＭＡ−７）と増粘剤溶液（Ｋ−Ｓ溶液）を混合した流動食が混合１５分後も流動性を有したこと、「▲」は、前記流動食を人工胃液に添加するとヨーグルト状に半固形化したこと、「●」は、前記流動食を人工胃液に添加するとプリン状に半固形化したことを表す。表１および２に示したように、流動食全体に対してジェランガムの濃度が０．１３〜１．０６ｗｔ％になるようゲルアップＫ−Ｓ水溶液を配合した場合、栄養組成物とジェランガム溶液を混合後、１５分は流動性を有しているが、人工胃液と混合されることで流動食が半固形化することが確認できた。すなわち、栄養組成物と混合後、流動食全体に対してジェランガムが０．１〜１．１ｗｔ％になるようゲルアップＫ−Ｓ溶液を配合することで、流動食を容易に投与することが可能であり、かつ投与後ジェランガムが胃酸に触れることでゲル化するため、流動食が胃内部で半固形化し胃から食道への逆流や下痢等を抑制できると考えられる。
【００６０】
【表１】
2010017180.tif 000003
【００６１】
【表２】
2010017180.tif 000004
【符号の説明】
【００６２】
１、１１、２１、３１  流動食容器
２、１２、２２、３２  接続口（管）
３、１３、２３、３３  隔壁（セパレーター）
４、１４、２４、３４  第１チャンバー
５、１５、２５、３５  第２チャンバー
６、１６、１６ａ、１６ｂ、２６ａ、２６ｂ、３６  注出孔
７、１７  乱流板                    １８、２８  首部
１９ａ、１９ｂ  混注口              ２７  スリット
１００  胃瘻カテーテル
１０１  胃内固定板                  １０２  体外固定板
１０３  チューブ                    １０４  コネクタ
１０５、１０６  混注口
１１０  輸液チューブ                １１１  コネクタ
１１２  ローラークレンメ
２００  胃                          ２０１  胃壁
２０２  腹壁
【図１】
2010017180.tif 000005
【図２】
2010017180.tif 000006
【図３】
2010017180.tif 000007
【図４】
2010017180.tif 000008
【図５】
2010017180.tif 000009
【図６】
2010017180.tif 000010