(57)【要約】【課題】常に水質が所定基準を満たす純水を使用することが可能な自動分析装置とその純水管理方法を提供すること。【解決手段】少なくとも洗浄水として使用する純水を貯留する純水タンクを備えた自動分析装置とその純水管理方法。自動分析装置は、純水タンク内の純水の水質をモニタする水質モニタ２２と、純水を再精製する再精製装置２１と、水質モニタがモニタした水質をもとに再精製装置による純水の再精製作動を制御する水質制御部２３とを備え、水質制御部は、水質モニタがモニタした純水の水質が所定基準値を満たさない場合に、再精製装置に純水を再精製させる。【選択図】        図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも洗浄水として使用する純水を貯留する純水タンクを備えた自動分析装置であって、
前記純水タンク内の純水の水質をモニタするモニタ手段と、
前記純水を再精製する再精製手段と、
前記モニタ手段がモニタした水質をもとに前記再精製手段による前記純水の再精製作動を制御する水質制御手段と、
を備え、前記水質制御手段は、前記モニタ手段がモニタした前記純水の水質が所定基準値を満たさない場合に、前記再精製手段に前記純水を再精製させることを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記再精製手段は、前記純水タンクとの間が、前記水質制御手段によって制御されるポンプが設けられた吸引配管と、再精製水を前記純水タンクへ戻す戻し配管とによって接続されていることを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記再精製手段は、前記純水タンクとの間が前記水質制御手段によって制御されるポンプが設けられた吸引配管と接続されると共に、当該装置内へ純水を給水する給水配管に設けた弁との間が再精製水を戻す戻し配管とによって接続されていることを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項４】
少なくとも洗浄水として使用する純水を貯留する純水タンクを備えた自動分析装置の純水管理方法であって、
前記純水タンク内の純水の水質をモニタするモニタ工程と、
前記モニタ工程でモニタした前記純水の水質が所定基準値を満たすか否かを判定する判定工程と、
前記純水の水質が所定基準値を満たさない場合に、前記純水を再精製する再精製工程と、
前記判定工程における水質の判定結果をもとに前記再精製工程における前記純水の再精製作動を制御する水質制御工程と、
を含むことを特徴とする自動分析装置の純水管理方法。
【請求項５】
予め設定された時間間隔で繰り返すことを特徴とする請求項４に記載の自動分析装置の純水管理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自動分析装置とその純水管理方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液や体液等の検体を自動的に分析する分析装置は、検体と試薬とを反応容器内で反応させ、反応液の光学的特性を測定することにより検体中の特定成分を定量的又は定性的に分析している。この種の分析装置は、分析結果の信頼性向上のため、装置内で使用する水、例えば、プローブの洗浄水等は純水製造装置が製造する純水を使用している（例えば、特許文献１参照）。特許文献１に開示された分析装置は、純水タンクに貯留した純水を、分注装置や分注ノズルを洗浄する洗浄槽等へ給水している。
【０００３】
【特許文献１】特開２０００−２６６７６３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、一般に、製造後の純水は、空気中の有機物や雑菌の混入等によって経時的に資質が劣化してゆく。このため、従来の分注装置は、製造後の経過時間によって純水タンクに貯留した純水に水質の差が生じる。従って、このような純水を用いて分注ノズルを洗浄すると、分析装置は、分析結果がばらつくという問題があった。
【０００５】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、常に水質が所定基準を満たす純水を使用することが可能な自動分析装置とその純水管理方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の自動分析装置は、少なくとも洗浄水として使用する純水を貯留する純水タンクを備えた自動分析装置であって、前記純水タンク内の純水の水質をモニタするモニタ手段と、前記純水を再精製する再精製手段と、前記モニタ手段がモニタした水質をもとに前記再精製手段による前記純水の再精製作動を制御する水質制御手段と、を備え、前記水質制御手段は、前記モニタ手段がモニタした前記純水の水質が所定基準値を満たさない場合に、前記再精製手段に前記純水を再精製させることを特徴とする。
【０００７】
また、本発明の自動分析装置は、上記の発明において、前記再精製手段は、前記純水タンクとの間が、前記水質制御手段によって制御されるポンプが設けられた吸引配管と、再精製水を前記純水タンクへ戻す戻し配管とによって接続されていることを特徴とする。
【０００８】
また、本発明の自動分析装置は、上記の発明において、前記再精製手段は、前記純水タンクとの間が前記水質制御手段によって制御されるポンプが設けられた吸引配管と接続されると共に、当該装置内へ純水を給水する給水配管に設けた弁との間が再精製水を戻す戻し配管とによって接続されていることを特徴とする。
【０００９】
また、上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の自動分析装置の純水管理方法は、少なくとも洗浄水として使用する純水を貯留する純水タンクを備えた自動分析装置の純水管理方法であって、前記純水タンク内の純水の水質をモニタするモニタ工程と、前記モニタ工程でモニタした前記純水の水質が所定基準値を満たすか否かを判定する判定工程と、前記純水の水質が所定基準値を満たさない場合に、前記純水を再精製する再精製工程と、前記判定工程における水質の判定結果をもとに前記再精製工程における前記純水の再精製作動を制御する水質制御工程と、を含むことを特徴とする。
【００１０】
また、本発明の自動分析装置の純水管理方法は、上記の発明において、予め設定された時間間隔で繰り返すことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、モニタ手段がモニタした純水の水質が所定基準値を満たさない場合に、水質制御手段が再精製手段に純水を再精製させるので、常に水質が所定基準を満たす純水を使用することが可能な自動分析装置とその純水管理方法を提供することができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、本発明の自動分析装置とその純水管理方法にかかる実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。図１は、本発明の自動分析装置の一例を示す概略構成図である。図２は、図１に示す自動分析装置が備える純水タンク、水質モニタ、再精製装置及び水質管理部の配置を示す概略構成図である。
【００１３】
自動分析装置１は、図１に示すように、筺体２に設けられ、検体テーブル３、検体分注装置５、キュベットホイール６、測光装置８、洗浄装置９、撹拌装置１０、試薬分注装置１１、第１試薬テーブル１２、第２試薬テーブル１４、純粋タンク１６及び再精製装置２１等を備えている。
【００１４】
検体テーブル３は、駆動手段によって図１に示す矢印方向に回転され、外周には周方向に沿って複数の収納部３ａが等間隔で配置されている。各収納部３ａには、検体を収容した検体容器４が着脱自在に収納される。
【００１５】
検体分注装置５は、キュベットホイール６に保持された反応容器７に検体を分注する分注手段であり、液面検知装置を備えている。検体分注装置５は、検体テーブル３の複数の検体容器４から検体を順次反応容器７に分注する。検体分注装置５は、図１に示すように、分注プローブを支持して水平面内を回動すると共に、昇降するアーム５ａをを有しており、検体分注後の分注プローブを洗浄する洗浄槽５ｂがキュベットホイール６との間に配置されている。
【００１６】
キュベットホイール６は、検体テーブル３とは異なる駆動手段によって図１に示す矢印方向に回転され、外周には周方向に沿って反応容器７を配置する複数の凹部６ａが等間隔で設けられている。キュベットホイール６は、各凹部６ａの半径方向両側に測定光が通過する開口が形成されている。キュベットホイール６は、一周期で時計方向に（１周−１反応容器）／４分回転し、四周期で反時計方向に凹部６ａの１個分回転する。キュベットホイール６の外周には、測光装置８、洗浄装置９及び撹拌装置１０が配置されている。
【００１７】
反応容器７は、容量が数μＬ〜数十μＬと微量なキュベットであり、測光装置８の光源から出射された分析光を透過する透明素材、例えば、耐熱ガラスを含むガラス，環状オレフィンやポリスチレン等の合成樹脂が使用される。
【００１８】
測光装置８は、図１に示すように、キュベットホイール６の外周近傍に配置され、反応容器７に保持された液体を分析する分析光を出射する光源と、液体を透過した分析光を分光して受光する受光器とを有している。測光装置８は、前記光源と受光器がキュベットホイール６の凹部６ａを挟んで半径方向に対向する位置に配置されている。
【００１９】
洗浄装置９は、反応容器７から反応液や希釈洗剤を吸引して排出する吸引ノズルと、希釈洗剤や洗浄水を吐出する吐出ノズルとを有している。洗浄装置９は、反応液を吸引して排出した後、希釈洗剤や洗浄水の吐出と吸引の動作を複数回繰り返すことにより、反応容器７の内部を洗浄する。ここで、自動分析装置１は、筺体２内に洗剤原液を収容する洗剤タンクと洗剤原液を純水によって希釈した希釈洗剤を収容する希釈洗剤タンクとを有している。洗浄装置９は、前記希釈洗剤タンクから希釈洗剤が供給される。
【００２０】
撹拌装置１０は、反応容器７に分注された検体や試薬を、例えば、撹拌棒によって撹拌する。但し、撹拌装置１０は、反応容器７に保持された液体を非接触で撹拌する必要がある場合には、反応容器７に表面弾性波素子を取り付け、表面弾性波素子が発生する音波によって撹拌してもよい。
【００２１】
試薬分注装置１１は、キュベットホイール６に保持された複数の反応容器７に試薬を分注する手段であり、図１に示すように、第１試薬テーブル１２及び第２試薬テーブル１４の所定の試薬容器１４，１８から試薬を順次反応容器７に分注する。ここで、試薬分注装置１１は、第１試薬を分注した分注プローブの内外を純粋によって洗浄する洗浄槽１１ａがキュベットホイール６と第１試薬テーブル１２との間に配置され、第２試薬を分注した分注プローブの内外を純粋によって洗浄する洗浄槽１１ｂがキュベットホイール６と第２試薬テーブル１４との間に配置されている。このとき、試薬分注装置１１は、キュベットホイール６上における第１試薬の分注位置、第２試薬の分注位置、洗浄槽１１ａ，１１ｂが分注プローブの移動軌跡上に配置されている。
【００２２】
第１試薬テーブル１２は、検体テーブル３及びキュベットホイール６とは異なる駆動手段によって図１に示す矢印方向に回転される。第１試薬テーブル１２は、扇形に区画された収納部１２ａが周方向に沿って複数設けられている。各収納部１２ａには、第１試薬容器１３が着脱自在に収納される。複数の第１試薬容器１３は、それぞれ検査項目に応じて所定の第１試薬を保持しており、外面には収容した第１試薬に関する試薬情報を記録したバーコードラベル等の情報記録媒体（図示せず）が貼付されている。そして、第１試薬テーブル１２の外周には、各第１試薬容器１３に貼付した前記情報記録媒体に記録された試薬の種類，ロット及び有効期限等の情報を読み取り、制御部３１へ出力する読取装置１２ｂが設置されている。
【００２３】
第２試薬テーブル１４は、キュベットホイール６及び第１試薬テーブル１２の近傍に配置されて第１試薬テーブル１２とは異なる駆動手段によって図１に示す矢印方向に回転される。第２試薬テーブル１４は、第１試薬テーブル１２と同様に構成され、第２試薬容器１５を収納する収納部１４ａが周方向に沿って複数設けられている。複数の第２試薬容器１５には、第１試薬容器１３と同様に、検査項目に応じた所定の第２試薬が保持されており、外面には収容した第２試薬に関する試薬情報を記録したバーコードラベル等の情報記録媒体（図示せず）が貼付されている。そして、第２試薬テーブル１４の外周には、各第２試薬容器１５に貼付した前記情報記録媒体に記録された試薬の種類，ロット及び有効期限等の情報を読み取り、制御部３１へ出力する読取装置１４ｂが設置されている。
【００２４】
純水タンク１６は、図２に示すように、自動分析装置１の外部に設置された純水製造装置Ａwpと接続された給水管Ｐaによって純水が供給され、保持した純水の水質が水質管理部２０によって管理されている。純水タンク１６は、ポンプ１７を設けた給水配管１６ａにによって純水を検体分注装置５、洗浄装置９及び試薬分注装置１１へ供給し、これらの装置へ供給した純水は戻し配管１６ｂによって戻される。ここで、純水タンク１６は、純水の水位を検知する水位センサ１８が設けられ、検知した水位は水位信号として制御部３１へ出力される。
【００２５】
水質管理部２０は、図２に示すように、再精製装置２１、水質モニタ２２及び水質制御部２３を備えており、自動分析装置１の電源をオフした場合でも別系統の電源から電力が供給されるように構成されている。
【００２６】
再精製装置２１は、純水タンク１６との間が、ポンプ２４を設けた吸引配管２１ａと再精製水を純水タンク１６へ戻す戻し配管２１ｂとによって接続されている。再精製装置２１は、純水タンク１６内の純水の水質が低下した際に、純水タンク１６内の純水を逆浸透膜によって濾過することで再精製する。ポンプ２４は、水質制御部２３によって作動が制御される。
【００２７】
水質モニタ２２は、純水タンク１６との間が、純水タンク１６内の純水を導入する導入配管２２ａと水質をモニタした後の純水を純水タンク１６へ戻す戻し配管２２ｂとによって接続されている。このとき、導入配管２２ａ又は戻し配管２２ｂの一方にポンプを設ける。水質モニタ２２は、導入配管２２ａによって導入される純水の水質を、例えば、導電率（μＳ／ｃｍ）としてモニタし、モニタ信号を水質制御部２３へ出力する。
【００２８】
水質制御部２３は、水質モニタ２２がモニタした水質をもとにポンプ２４の作動を制御し、再精製装置２１による純水の再精製作動を制御する。即ち、水質制御部２３は、水質モニタ２２がモニタした純水タンク１６内の純水の導電率が、分析結果に影響を与えず、抵抗値も適宜の値である、例えば、２．０μＳ／ｃｍを越えたか否かを判定し、２．０μＳ／ｃｍを越えた場合にポンプ２４を起動し、再精製装置２１によって純水の再精製を開始させる。
【００２９】
制御部３１は、例えば、分析結果を記憶する記憶機能を備えたマイクロコンピュータ等が使用され、検体テーブル３、検体分注装置５、キュベットホイール６、測光装置８、洗浄装置９、撹拌装置１０、試薬分注装置１１、第１試薬テーブル１２、読取装置１２ｂ、第２試薬テーブル１４、読取装置１４ｂ、入力部３２及び表示部３３等と接続されている。制御部３１は、これら各部の作動を制御することにより、測光装置８によって測光された反応容器７内の反応液の光学的特性（吸光度）をもとに検体に含まれる特定成分やその成分濃度を分析する。また、制御部３１は、読取装置１２ｂ，１４ｂが前記情報記録媒体から読み取った試薬情報に基づき、試薬のロットや有効期限等が設定範囲外の場合、分析作業を停止するように自動分析装置１を制御し、或いはオペレータに警告を発する。なお、制御部３１は、水位センサ１８から入力される水位信号をもとに純水製造装置Ａwpの作動を制御し、純水タンク１６内の純水の水位を所定範囲に保持している。
【００３０】
入力部３２は、制御部３１へ検体数や検査項目或いは分析動作の開始等の入力操作を行う部分であり、例えば、キーボードやマウス等が使用される。表示部３３は、分析結果を含む分析内容や警報等を表示するもので、ディスプレイパネル等が使用される。
【００３１】
以上のように構成される自動分析装置１は、回転するキュベットホイール６によって周方向に沿って搬送されてくる複数の反応容器７に試薬分注装置１１が第１試薬容器１３から第１試薬を順次分注する。第１試薬が分注された反応容器７は、キュベットホイール６によって周方向に沿って搬送され、検体分注装置５によって検体テーブル３に保持された複数の検体容器４から検体が順次分注される。
【００３２】
そして、検体が分注された反応容器７は、キュベットホイール６によって撹拌装置１０へ搬送され、分注された第１試薬と検体が順次撹拌されて反応し、反応液となる。次に、第１試薬が分注された反応容器７は、キュベットホイール６によって周方向に沿って搬送される間に試薬分注装置１１によって第２試薬容器１５から第２試薬が順次分注され、前記反応液と第２試薬が反応する。
【００３３】
この間、反応容器７は、キュベットホイール６の回転に伴って測光装置８を複数回通過し、光源から出射された分析光が透過する。このとき、反応容器７内の第１試薬と検体の反応液及び反応液と第２試薬の反応液は、受光部で測光され、この測光値をもとに制御部３１によって成分濃度等が分析される。また、分析が終了した反応容器７は、洗浄装置９によって洗浄された後、再度検体の分析に使用される。
【００３４】
この検体の分析に際し、自動分析装置１は、検体分注装置５、洗浄装置９及び試薬分注装置１１へ純水タンク１６内の純水を供給するが、純水タンク１６内の純水は水質管理部２０によって以下のようにして所定基準を満たすように水質が管理されている。以下、本発明の自動分析装置の水質管理方法を図３に示すフローチャートを参照して説明する。
【００３５】
水質管理部２０は、先ず、水質モニタ２２からのモニタ信号をもとに純水タンク１６内の純水の水質をモニタする（ステップＳ１００）。次に、水質管理部２０は、モニタした純水タンク１６内の純水のモニタ信号をもとに純水の水質が所定基準値以下か否かを判定する（ステップＳ１０２）。このとき、水質管理部２０は、例えば、導電率２．０μＳ／ｃｍを水質の所定基準値として判定する。
【００３６】
モニタした純水の水質が所定基準値以下の場合（ステップＳ１０２，Ｙｅｓ）、水質管理部２０は、ステップＳ１００へ戻り、純水タンク１６内の水質のモニタを繰り返す。水質が所定基準値を超えている場合（ステップＳ１０２，Ｎｏ）、純水タンク１６内の純水の水質が劣化している。このため、水質管理部２０は、ポンプ２４を起動し、再精製装置２１による純水の再精製を開始する（ステップＳ１０４）。このとき、水質管理部２０は、再精製装置２１による純水の再精製を開始した旨を表示部３３に表示し、告知する。
【００３７】
次いで、水質管理部２０は、水質モニタ２２からのモニタ信号をもとに純水の水質が所定基準値以下か否かを判定する（ステップＳ１０６）。モニタした純水の水質が所定基準値を超えている場合（ステップＳ１０６，Ｎｏ）、水質管理部２０は、ステップＳ１０６へ戻り、水質の判定を繰り返す。一方、モニタした純水の水質が所定基準値以下に低下した場合（ステップＳ１０６，Ｙｅｓ）、水質管理部２０は、ポンプ２４を停止し、再精製装置２１による純水の再精製を終了する（ステップＳ１０８）。
【００３８】
水質管理部２０は、上述した自動分析装置の純水管理方法を予め設定した時間間隔で繰り返すことにより、純水タンク１６内の純水の水質が所定基準値以下となるように管理している。このため、自動分析装置１は、常に水質が所定基準値を満たす純水を使用することができ、これにより分析結果の信頼性が向上する。
【００３９】
また、自動分析装置１は、装置の電源をオフした場合や分析中であっても水質モニタ２２が純水の水質を経時的にモニタしている。このため、自動分析装置１は、経時的な水質の低下傾向から再精製装置２１の逆浸透膜の交換時期を予測することができるうえ、水質が低下した場合には再精製装置２１によって純水の再精製を分析動作と並行して開始するので、分析動作を中断させることがないという利点を有している。
【００４０】
また、自動分析装置１は、純水タンク１６内の純水の水質が劣化しても、この純水を廃棄することなく再精製装置２１によって再精製するので、使用する水の無駄を低減することができる。更に、自動分析装置１は、検体分注装置５や試薬分注装置１１で使用する純水の水質（導電率）が所定基準を満たして安定している。このため、検体分注装置５や試薬分注装置１１が静電容量方式によって液面を検知する場合、自動分析装置１は、液面検知の精度が向上する。
【００４１】
（変形例１）
ここで、水質管理部２０は、図４に示すように、一端が再精製装置２１に接続された戻し配管２１ｂにポンプ２５を設けると共に、戻し配管２１ｂの他端を給水配管１６ａに三方弁１９を介して接続してもよい。このようにすると、水質管理部２０は、再精製した純水を純水タンク１６を通さずに直接検体分注装置５、洗浄装置９及び試薬分注装置１１へ供給することができるので、分析結果の信頼性が一層向上する。
【００４２】
（変形例２）
また、水質管理部２０は、図５に示すように、自動分析装置１の外部にオプションのユニットとして設けてもよい。このようにすると、水質管理部２０は、自動分析装置１の用途に応じて設けることができ、自動分析装置１の使用上の自由度が増す。この場合、水質管理部２０は、図６に示すように、自動分析装置１の内部にオプションのユニットとしてアタッチメント２６を介して着脱自在としてもよい。
【００４３】
（変形例３）
更に、自動分析装置１が免疫分析に用いる分析装置の場合、水質管理部２０は、図７に示すように、自動分析装置１で使用する水質検査試薬２７を用いて純水の水質をモニタしてもよい。
【００４４】
尚、自動分析装置１は、電源をオフした場合でも別系統の電源から水質管理部２０に電力が供給され、常時水質がモニタされる構成とした。しかし、装置の電源をオフすると水質管理部２０も電力供給がオフされる構成の場合、自動分析装置１は、例えば、電源をオンした初期化の際に、水質管理部２０が水質チェックを実行し、純水タンク１６内の純水の水質が所定基準値以下の場合に分析を開始し、所定基準値を超えている場合には、純水を再精製した後、分析を開始するように構成する。
【００４５】
また、水質管理部２０の水質制御部２３は、自動分析装置１を制御する制御部３１を利用し、制御部３１の一部としてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明の自動分析装置の一例を示す概略構成図である。
【図２】図１に示す自動分析装置が備える純水タンク、水質モニタ、再精製装置及び水質管理部の配置を示す概略構成図である。
【図３】本発明の自動分析装置の純水管理方法を説明するフローチャートである。
【図４】水質管理部の変形例１を示す図２に対応した概略構成図である。
【図５】水質管理部の変形例２を示す図２に対応した概略構成図である。
【図６】変形例２の他の例を示す概略構成図である。
【図７】水質管理部の変形例３を示す図２に対応した概略構成図である。
【符号の説明】
【００４７】
１                自動分析装置
２                筺体
３                検体テーブル
４                検体容器
５                検体分注装置
６                キュベットホイール
７                反応容器
８                測光装置
９                洗浄装置
１０              撹拌装置
１１              試薬分注装置
１２              第１試薬テーブル
１３              第１試薬容器
１４              第２試薬テーブル
１５              第２試薬容器
１６              純粋タンク
１７              ポンプ
１８              水位センサ
１９              三方弁
２０              水質管理部
２１              再精製装置
２２              水質モニタ
２３              水質制御部
２４，２５        ポンプ
２６              アタッチメント
２７              水質検査試薬
３１              制御部
３２              入力部
３３              表示部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2010190681.tif 000007
【図６】
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【図７】
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