(57)【要約】【課題】小型の可撓性ロッドを用いた動的安定化のための骨固定アセンブリを提供し、かつロッドを安全に固定する。【解決手段】  骨または椎骨に固定されるシャンク（２、２２）を有する骨固定要素（１、２０）と、ロッド（９）を受けるための受け部（３、２５）と、少なくとも部分的にポリマー材料からなるロッドとを含み、受け部（３、２５）は、断面が実質的にＵ字型でありかつ２つの自由な脚部（５、６、３７、３８）を有する溝（４、３６）を有し、さらに、脚部と協働してロッドを溝に固定する第１の固定要素（１１、１０１）と、第１の固定要素と協働し、かつ第１の固定要素とは別個にロッドに作用する第２の固定要素（１２、１０２）とを含む骨固定アセンブリが提供される。第２の固定要素を締めるとロッドと接触するピン状突出部（１５、１０５）が第２の固定要素に設けられる。第１の固定要素を締めるとロッドと接触する少なくとも１つのピン状突出部（１３ａ、１３ｂ、４０ａ、４０ｂ）が溝に設けられる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨固定アセンブリであって、
骨または椎骨に固定されるシャンク（２、２２）を有する骨固定要素（１、２０）と、
ロッド（９）を受けるための受け部（３、２５）と、
少なくとも部分的にポリマー材料からなるロッド（９）とを備え、
前記受け部（３、２５）は、断面が実質的にＵ字型でありかつ２つの自由な脚部（５、６、３７、３８）を有する溝（４、３６）を含み、さらに、
脚部と協働してロッドを溝に固定する第１の固定要素（１１、１０１）と、
第１の固定要素と協働し、かつ第１の固定要素とは別個にロッドに作用する第２の固定要素（１２、１０２）とを備え、
第２の固定要素を締めるとロッドと接触するピン状突出部（１５、１０５）が第２の固定要素に設けられる、骨固定アセンブリ。
【請求項２】
第１の固定要素を締めるとロッドと接触する少なくとも１つのピン状突出部（１３ａ、１３ｂ、４０ａ、４０ｂ）が溝に設けられる、請求項１に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項３】
ピンは長手ロッド状ピンであり、ロッドと接触するピン（１３ａ、１３ｂ、４０ａ、４０ｂ、１５、１０５）の表面は丸みを帯びている、請求項１または２に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項４】
複数のピン（１３ａ、１３ｂ、４０ａ、４０ｂ）が溝の底部に配置される、請求項１から３のいずれか１項に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項５】
ピン（１３ａ、１３ｂ、４０ａ、４０ｂ）は溝の長手軸に沿って配置される、請求項４に記載の骨固定装置。
【請求項６】
第１の固定要素（１１、１０１）は、受け部の脚部（５、６）上に設けられた雌ねじ（７、３２）と協働する外部固定ねじである、請求項１から４のいずれか１項に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項７】
第１の固定要素（１１、１０１）はねじ切りされた同軸のボア（１１ａ、１０１ａ）を含み、第２の固定要素（１２、１０２）は前記ボアに捩じ込まれる内部ねじである、請求項６に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項８】
シャンク（２、２２）と受け部（３、２５）とは旋回可能に接続され、シャンクの端部（２３）上に圧力をかけ受け部に対するシャンクの角度位置を固定する押圧要素（３３）が設けられる、請求項１から７のいずれか１項に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項９】
押圧要素（３３）は、ロッド（９）を受けるための溝（３６）を含む、請求項８に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項１０】
ピン（４０ａ、４０ｂ）は押圧要素（３３）に設けられる、請求項９に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項１１】
ピンは溝の外側両端に設けられる、請求項１から１０のいずれか１項に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項１２】
第１の固定要素（１１、１０１）への第２の固定要素（１２、１０２）の挿入を制限する止め具（１２ａ、１０２ａ）が設けられる、請求項１から１０のいずれか１項に記載の
骨固定アセンブリ。
【請求項１３】
受け部（３、２５）への第１の固定要素（１１、１０１）の挿入を制限する止め具（７ａ、４１）が設けられる、請求項１から１１のいずれか１項に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項１４】
材料はポリマー、好ましくはエラストマー材料である、請求項１から１３のいずれか１項に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項１５】
溝内の少なくとも１つのピン状突出部（１３ａ、１３ｂ、４０ａ、４０ｂ）は、第２の固定要素に設けられたピン状突出部（１５）に対して軸方向にオフセットして設けられる、請求項２から１４のいずれか１項に記載の骨固定アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、動的安定化のための骨固定アセンブリであって、骨または椎骨に固定されるシャンクを有する骨固定要素と、ロッドを受けるための受け部と、少なくとも部分的に可撓性であるロッドとを含む骨固定アセンブリに関し、可撓性部分はポリマー材料からなる。ロッドは、少なくとも２つの骨固定要素を接続する。骨固定要素は二部分からなる固定装置を含み、先端が丸みを帯びたピンによってロッドを二段階でクランプ留めすることを可能にする。
【背景技術】
【０００２】
エラストマー材料からなる可撓性ロッドを有する骨固定アセンブリは、たとえばＥＰ１７５９６４６Ａ１から公知である。ロッドは、密閉キャップと充填部とによって受け部内に保持される。充填部は、密閉キャップが受け部上に捩じ込まれると、ロッドを押圧する。充填部の表面および受け部の底部は、たとえば、ロッドを押圧し間接的な形状適合接続を生じさせる円錐形のピンを含む。間接的な形状適合接続は、ロッドを適所に安全に保持するような摩擦接続をもたらす。この形状適合接続は、ロッド材料の局所的な弾性または可塑性変形によって得られる。骨固定要素は単軸ねじ型であり、受け部とシャンクとは旋回可能に接続されていない。
【０００３】
可撓性ロッドを有する骨固定アセンブリは、多軸骨固定要素が開示されているＥＰ１７９５１３４Ａ１からさらに公知である。受け部とシャンクとが旋回可能に接続されており、受け部に対するシャンクの角度位置を固定するための押圧要素が設けられている。充填部の表面とロッドに接触する押圧要素の表面とはリブ状突出部を有する。リブ状突出部は可撓性ロッドを押圧し、受け部内に形状適合してロッドの固定をもたらす。
【０００４】
充填部を有する密閉要素の代わりに一部分からなる密閉要素を含む上記の種類の骨固定アセンブリがＥＰ１９００３３４Ａ１から公知である。一部分密閉要素は、受け部の脚部の間に捩じ込まれる内部ねじであり、可撓性ロッドに押圧される下側に環状の突出部を有する。可撓性ロッドを用いる上記の骨固定アセンブリは、安全に固定するために、ロッドのちょうど対向する側に配置された鋭い端縁および／または歯もしくはリブを有する、ロッドをクランプ留めするための係合構造を含む。
【０００５】
ロッドの直径が小さい場合、このような係合構造によってロッドが脆弱化する危険性がある。したがって、たとえば直径約９ミリ以上の比較的直径が大きいロッドを有する公知のアセンブリが主に用いられる。しかし、特に、筋肉、靭帯または他の軟組織によって十分に覆われていない露出した箇所にインプラントが配置される場合、小型の可撓性ロッドを用いる種類の骨固定アセンブリの使用が必要とされている。
【０００６】
ＦＲ２６２４７２０は、シャンクを有する骨固定要素と、受け部と、可撓性ではなく剛性を有する一般に生体適合性金属からなる固定ロッドとを含む骨接合装置を開示している。固定ロッドは、先端が剛性ロッドの表面に進入する中心ピンを有する固定キャップによって受け部内に保持される。先端を有するピンは、固定キャップが締められるまでロッドを一時的に固定するよう機能する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】ＥＰ１７５９６４６Ａ１
【特許文献２】ＥＰ１７９５１３４Ａ１
【特許文献３】ＥＰ１９００３３４Ａ１
【特許文献４】ＦＲ２６２４７２０
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、公知の骨固定アセンブリよりも小型の可撓性ロッドを用いた動的安定化のための骨固定アセンブリを提供し、かつ公知の骨固定アセンブリと同程度にロッドを安全に固定することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
当該目的は請求項１に記載の骨固定アセンブリによって解決され、さらなる発展例は従属請求項に提示される。
【００１０】
骨固定アセンブリの利点は、たとえば、直径９ｍｍ未満の可撓性エラストマーロッドとともに使用することができる点である。直径が小さいロッドを使用する場合、骨固定要素、特に受け部も小型化することができる。したがって、周囲の体内物質の炎症が少ないという利点を有する薄型インプラントが提供される。
【００１１】
ロッドのクランプ留めに寄与するピンは、最上部の先端が丸みを帯びている。ピンがロッドを引掻かないため、ロッドの表面の完全性は損なわれない。ロッドの二段階締付けは、安全かつ効果的である。
【００１２】
押圧力を制限することによってクランプ留めピンがロッドの表面に進入することを妨げる機械的な止め具が設けられる。
【００１３】
さらなる特徴および利点は、添付の図面によって実施形態の説明から明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】第１の実施形態に係る骨固定アセンブリの分解斜視図である。
【図２】ロッドの最終的なクランプ留め前の組立てられた状態の、図１に係る骨固定アセンブリの斜視図である。
【図３】固定装置がまだ挿入されていない、第１の実施形態に係る骨固定アセンブリのロッド軸に垂直な断面図である。
【図４】図３に係る骨固定アセンブリのロッド軸を含む面における断面図である。
【図５】固定装置が挿入されているがまだ締められていない、図３に係る骨固定アセンブリの断面図である。
【図６】固定装置の外部固定ねじは締められており、固定装置の内部固定ねじはまだ締められていない、図３の固定アセンブリのロッド軸に垂直な断面図である。
【図７】図６に示した骨固定アセンブリの断面図である。
【図８】固定装置が完全に締められた状態の、骨固定アセンブリのロッド軸に垂直な断面図である。
【図９】図８の骨固定アセンブリのロッド軸を含む面における断面図である。
【図１０】内部固定ねじがまだ締められていない状態の固定装置の拡大断面図である。
【図１１】内部固定ねじが締められた状態の固定装置の断面図である。
【図１２】内部固定ねじのピンの係合を概略的に示す、第１の実施形態に係るロッドのロッド軸に垂直な断面図である。
【図１３】２つのリブ状の歯が対向する側においてロッドに係合する場合の、ロッドのロッド軸に垂直な断面図である。
【図１４】骨固定アセンブリの第２の実施形態の分解斜視図である。
【図１５】第２の実施形態に係る骨固定アセンブリのロッド軸に垂直な断面図である。
【図１６】内部固定装置を締める前の、第２の実施形態に係る骨固定アセンブリのロッド軸に沿った側面図である。
【図１７】内部固定装置を締める前の、第２の実施形態に係る骨固定アセンブリのロッド軸に沿った断面図である。
【図１８】内部固定装置が締められたときの、図１６に係る骨固定アセンブリを示す図である。
【図１９】内部固定装置が締められたときの、図１７に係る骨固定アセンブリを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１および図２に示すように、第１の実施形態に係る骨固定アセンブリは、単軸骨ねじの形態の骨固定要素１を含む。骨固定要素１は、骨ねじ山と一方端に先端とを有するシャンク２、および他方端に受け部３を有する。受け部３は実質的に円筒形であり、実質的にＵ字型の凹部４を有する。凹部４は、ロッドを挿入するための溝を規定する２つの自由な脚部５および６を構成する。脚部上には雌ねじ７が設けられる。Ｕ字型凹部の底部は、ロッド９を受けるための座部８を構成する。ロッド９は、いくつかの骨固定要素を接続するのに用いられる。ロッド９を凹部４に固定するために、外部固定ねじ１１と内部固定ねじ１２とを有する二部分からなる固定装置１０が設けられる。当該固定装置は、脚部５と６との間に捩じ込むことができる。雌ねじ７の下端において、受け部３は、外部固定要素１１の捩じ込みのための止め具を構成する肩部７ａを有する。
【００１６】
座部８の表面上、より正確にはＵ字型凹部４の底部には、２本のピン１３ａおよび１３ｂが設けられ、好ましくは溝の両端に配置される。ピンの最上部は、溝の長手軸Ｌに平行に１列に配置される。ピン１３ａおよび１３ｂは実質的に円筒形であり、自由端は丸みを帯びており、好ましくは半球形である。より具体的には、ピンは、丸みを帯びた自由端を有する長手ロッド状ピンである。
【００１７】
固定装置１０の外部固定ねじ１１はねじ切りされた同軸のボア１１ａを有し、そこに内部固定ねじ１２を捩じ込むことができる。図１１および図１２に最もよく見られるように、外部固定ねじ１１は雄ねじ１１ｂを有する。雄ねじ１１ｂは、受け部の脚部５および６の内側において平坦なねじ山７と協働し、外部固定ねじ１１が捩じ込まれる際に脚部が広がることを防ぐ平坦なねじ山の形態であることが好ましい。外部固定ねじ１１は、捩じ込みツール（図示せず）と係合するための係合構造を有する環状の同軸凹部１１ｃをさらに有する。内部固定ねじ１２は一方端において環状突出部１２ａを有し、その直径は同軸凹部１１ｃの内径よりも若干大きい。図１１に示すように、内部固定ねじ１２が捩じ込まれると、環状突出部１２ａが同軸凹部１１ｃの内側端縁に当接し、内部ねじがさらに前進することが妨げられる。したがって、内部固定ねじ１２の外部固定ねじ１１への導入に止め具がもたらされる。もちろん、内部固定ねじの捩じ込みのための止め具は他の方法で実現することができる。内部固定ねじのねじ山部分の長さは、外部固定ねじ１１のねじ切りされたボアの長さに対応する。内部固定ねじは、内部固定ねじ１２を捩じ込むための係合構造を有する同軸の円形凹部１２ｂをさらに有する。内部固定ねじ１２は、環状突出部１２ａの反対側において、ロッド９を押圧するための同軸ピン１５を有する。図１１に示すように、内部固定ねじが外部固定ねじに捩じ込まれると、同軸ピン１５は固定装置の実質的に面一の下側から突出する。ピン１５は好ましくは半球形の自由端を有する円筒形である。より具体的には、ピン１５は丸みを帯びた自由端を有する長手ロッド状ピンであり、受け部のピン１３ａおよび１３ｂの直径に寸法が実質的に対応する。溝内のピン状突出部（１３ａ、１３ｂ）は、第２の固定ねじ上のピン状突出部１５の円筒軸に対して軸方向にオ
フセットして配置される。
【００１８】
骨固定要素１および固定装置１０は、生体適合性材料、たとえばチタンもしくはステンレス鋼、またはＰＥＥＫ（登録商標）などの別の生体適合性材料からなる。
【００１９】
ロッド９は少なくとも部分的に可撓性の生体適合性材料からなり、好ましくは可塑性材料、特にエラストマー材料からなる。このような材料は、たとえばポリカーボネート−ポリウレタンまたはポリカーボネート−ウレタン（ＰＣＵ）系であり得る。しかし、他の材料、たとえばスチレン−ブロック−イソブチレン−ブロック−スチレン（ＳＩＢＳ）および他のエラストマーも利用可能である。ロッドは完全に１つの材料からなる必要はなく、可撓性／剛性が異なるいくつかの材料と内部構造および／または部分とを有し得る。可撓性部分は、受け部にクランプ留めされる部分である。ロッド９の直径は、脊椎を安定化させるためのロッドの一般的な直径のいずれか、特に直径４．５ミリから９ミリであり得る。
【００２０】
使用の際、まず、少なくとも２つの骨固定要素１が、隣接する椎骨たとえば椎弓根に捩じ込まれる。骨固定要素の少なくとも一方は、第１の実施形態に従って形成される。その後、ロッド９が受け部３に挿入され、固定される。図３から図９を参照して、固定の手順について説明する。図３および図４に示すように、ピン１５のわずかな部分だけが外部固定ねじ１１の下側から突出する程度に内部固定ねじ１２が外部固定ねじに捩じ込まれる。ロッド９は、座部８から突出するピン１３ａおよび１３ｂ上に載るまで溝に挿入される。
【００２１】
次に、図５に示すように、ピン１５がロッド９に向くようにして固定装置１０が脚部の間に挿入される。
【００２２】
図６および図７に示すように、外部固定ねじ１１が受け部の肩部７ａ上に載るまで脚部５と６との間に完全に捩じ込まれると、ピン１３ａおよび１３ｂは、ロッドの局所的な弾性および／または可塑性変形に繋がるロッド材料の局所的な流動によってロッドの表面に完全に埋没するまで、ロッドの表面に押付けられる。
【００２３】
次に、図８および図９に示すように、内部固定ねじ１２が締められる。突出部１２ａが外部固定ねじ１１に当接するまで内部固定ねじ１２を締める間、ピン１５がロッド表面の反対側を押圧し、ロッドの表面に埋没する。受け部の肩部７ａの形態、および内部固定ねじの環状突出部１２ａと外部固定ねじの同軸凹部１１ｃの端縁とが協働する形態の機械的な止め具によって、ピン１３ａ、１３ｂおよび１５がロッドの表面にかける押圧力が明確に規定され、超過することはない。ピンの寸法、特に高さ、直径および自由端部分の半径は、止め具によって制限される所与の押圧力下においてピンがロッドの一体構造を損なわないように設計される。
【００２４】
特に図９に見られるように、ロッドの長手軸に垂直な方向に見られるピン固定の配置は三点固定であり、特に安全である。これは、クランプ留め位置においてロッドの一体構造を損なう危険性を生じさせ得るクランプ留めは、ロッドのちょうど対向する側の箇所には存在しないことを意味する。
【００２５】
図６から図９に示すように、ロッドの固定は二段階で行なわれる。第１の段階において、ロッドはピン１３ａおよび１３ｂによって下から固定される。第２の段階において、ロッドはピン１５によって上から固定される。これにより、安全かつ効果的な固定がもたらされる。
【００２６】
図１２に概略的に示すように、クランプ留めされていない状態のロッドの、ロッド軸に
垂直な断面における表面積（破線１８）は、ピン１５、ピン１３ａおよび１３ｂがロッドに埋没してもほとんど変化しない。それに比べて、図１３に示すように、リブ１９によって対向する側からロッドをクランプ留めすると、受け部内の表面積が大幅に減少する（破線から実線に減少する）。図１２に示すような発明に係るクランプ留めによれば、表面積の減少はリブを有する場合よりもはるかに小さい。溝内のピン１３ａおよび１３ｂが第２の固定要素上のピン１５に対して軸方向にオフセットしているため、クランプ留め位置でのロッドの断面を最大化することができる。
【００２７】
図１４から図１９を参照して、骨固定アセンブリの第２の実施形態を説明する。先述の実施形態と同一の部分には同じ参照符号を付し、同じ説明は繰返さない。
【００２８】
骨固定アセンブリは、骨固定要素２０、先述のロッドと同じロッド９、および固定装置１００を含む。骨固定要素は、骨に固定されるシャンク２２を有する骨固定具２１と、固定具を骨に捩じ込むための凹部２４を自由端に有する球形の頭部２３とを有する。受け部２５は実質的に円筒形であり、第１の端部２６および第２の端部２７と、第１の端部２６から第２の端部２７に延在し、図１５に示すように固定具の頭部２３が第２の端部２７において受け部内に旋回可能に保持されるように第２の端部付近の領域において先細になっている同軸のボア２８とを有する。さらに、受け部２５は、第１の端部２６から第２の端部２７の方向に延在するＵ字型凹部２９を有する。Ｕ字型凹部２９によって、雌ねじ３２を有する２つの自由な脚部３０および３１が構成される。
【００２９】
実質的に円筒形であり、受け部２５のボア２８内で移動可能な寸法を有する押圧要素３３が設けられる。押圧要素３３は同軸ボア３４を有する。同軸ボア３４は押圧要素を通って延在し、固定具２１を捩じ込むために押圧要素を通って捩じ込みツールを案内することが可能である。さらに、固定具２１の球形の頭部２３を受けるように適合された球形の凹部３５を有する。さらに、押圧要素３３は、自由端から球形の凹部３５の方向に延在する実質的にＵ字型の凹部３６を有する。Ｕ字型凹部３６によって、ロッドを受けるための溝の横壁を構成する２つの自由な脚部３７および３８が構成される。溝の底部３９には、２本のピン４０ａおよび４０ｂが設けられる。ピン４０ａおよび４０ｂは、第１の実施形態のピン１３ａおよび１３ｂと同様に配置されるが、本実施形態ではボア３４の両側に位置決めされる。図示の実施形態では、ピンは実質的に四角形であり、最上部は半円筒形である。しかし、最上部が第１の実施形態に記載したように丸みを帯びている限り、どんな形状を有してもよい。ピン４０ａおよび４０ｂの最上部は、ロッドの長手軸Ｒに平行な線上に位置決めされる。
【００３０】
特に図１５に示すように、押圧要素３３は、ロッドが溝に挿入されピン４０ａおよび４０ｂがロッド９の表面に埋没すると脚部３７および３８がロッドの表面の若干上方に延在するような寸法を有する。
【００３１】
第１の実施形態に対し、受け部の雌ねじ３２は一方端に肩部を有していないが、固定装置のための止め具は、押圧要素３３の脚部３７および３８の上側端縁４１によってもたらされる。
【００３２】
固定装置１００は、第１の実施形態のように、外部固定ねじ１０１と内部固定ねじ１０２とを含む。外部固定ねじ１０１は、捩じ込みのための凹部１１ｃの代わりに捩じ込みツールと係合するための突出係合構造１０１ｃを有する点でのみ、第１の実施形態の外部固定ねじ１１と異なる。しかし、第１の実施形態の外部固定ねじ１１と同じように形成されてもよい。外部固定ねじ１０１は、ねじ切りされた同軸のボア１０１ａも有し、そこに内部固定ねじ１０２を捩じ込むことができる。内部固定ねじ１０２は、第１の実施形態の内部固定ねじ１０２と同様であり、一方端において環状突出部１０２ａと、捩じ込みのため
の凹部１０２ｂとを有する。
【００３３】
内部固定ねじ１０２は、第１の実施形態に係るピン１５のような形状のピン１０５を他方端に有する。内部固定ねじ１０２が外部固定ねじ１０１に捩じ込まれると、環状突出部１０２ａが係合構造１０１ｃの一部に当接し、それによって、内部固定ねじ１０２がさらに捩じ込まれるのを防ぐ止め具が構成される。この状態では、ピン１０５だけが固定装置の下側から突出している。
【００３４】
使用の際、まず、少なくとも２つの骨固定要素が隣接する骨部分または椎骨に捩じ込まれる。この状態では、押圧要素３３は受け部に対する固定具の角度位置を固定しないので、ロッド９を受けるように受け部を位置合わせすることができる。次に、図１６から図１９を参照して固定について説明する。第１の実施形態のように、固定装置１００は、内部固定ねじ１０２が外部固定ねじ１０１に完全には捩じ込まれないように組立てられる。ロッドは、ピン４０ａおよび４０ｂ上に載るように押圧要素の溝に挿入される。次に、固定装置１００は、押圧要素の上側端縁４１を押圧するまで第１の固定ねじ１０１を捩じ込むことによって締められる。脚部３７および３８がロッド表面の上方に若干突出しているため、押圧要素全体がロッドとともに押し下げられ、頭部２３が旋回できなくなるように受け部２５内に固定される。この処理において、ロッドが押圧要素に押込まれると、ピン４０ａおよび４０ｂがロッドの下側面を押圧し、それによって下側面に埋没し、押圧要素のＵ字型溝にロッドを固定する。その後、図１８および図１９に示すように、環状突出部１０２が係合構造１０１ｃに当接するまで内部固定ねじ１０２が締められる。第１の実施形態のように、この状態で、余分に力を加えることなくピン１０５がロッド表面に押圧され埋没するような寸法を有する。したがって、第１の実施形態のように固定は二段階固定であり、安全かつ効果的である。第１の段階では、頭部２３も受け部内に固定される。
【００３５】
いくつかの変更が想定できる。たとえば、受け部または押圧要素のいずれかの溝の底部におけるピンの数は異なり得る。３本以上のピンが有利な場合もある。ピンの形状も異なり得る。しかし、ピンの高さおよび丸みを帯びた最上部の半径は、安全な固定をもたらすと同時にロッドの一体構造を損なわないように設計されなくてはならない。
【００３６】
固定装置の変更も想定できる。たとえば、二部分からなる固定装置は、外部ナットとピンを有する内部ねじとで構成され得る。受け部と固定装置との係合はねじ係合である必要はなく、差込み継手などの他の形態の係合も想定できる。
【００３７】
上記のピンを有するように変更することができる他のすべての種類の公知の多軸骨固定装置が想定され得る。たとえば、骨固定具２１が下から挿入される多軸ねじ、いわゆる底部ローダも使用され得る。
【符号の説明】
【００３８】
１  骨固定要素、２  シャンク、３  受け部、４  凹部、５，６  脚部、７  雌ねじ、７ａ  肩部、８  座部、９  ロッド、１０  固定装置、１１  外部固定ねじ、１１ａ  ボア、１２  内部固定ねじ、１２ａ  環状突出部、１２ｂ  円形凹部、１３ａ，１３ｂ  ピン。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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