(57)【要約】【課題】ホルスターと連結するように構成されたプローブを含む生検装置を提供する。【解決手段】プローブは、針、カッター、および本体部分を含む。針は、本体部分に対して回転可能かつ並進運動可能である。ホルスターは、プローブがホルスターと連結する際に針が本体部分に対して回転するのを防ぐように構成されたロック特徴部を有する。ロック特徴部は、プローブがホルスターと連結する際に針が本体部分に対して並進運動するのを防ぐように構成されることもできる。ゆえに、同じプローブは、針の回転および並進運動が望まれるであろう、固定ベースで定位固定の設定において、使用されることが意図されるホルスターと共に、また、針の回転および並進運動が望ましくないわけではないとしてもあまり望まれないであろう、ハンドヘルドで超音波ガイド下の設定において、使用されることが意図されるホルスターと共に、使用されることができる。【選択図】図１
2010000353.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検装置において、
（ａ）生検プローブであって、
（ｉ）組織貫通先端部および前記先端部に近位の組織受容孔を有する、針、
（ｉｉ）前記孔を通ってはみ出している組織を切断するために、前記針に対して並進運動するように操作可能であるカッター、ならびに、
（ｉｉｉ）本体部分であって、前記針は前記本体部分に対して回転可能である、本体部分、
を含む、生検プローブと、
（ｂ）ホルスターであって、
前記プローブは、前記ホルスターと連結するように構成されており、
前記ホルスターは、前記プローブの一部に係合するように構成された第１のロック特徴部を含み、
前記第１のロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して回転するのを防ぐように構成されており、
前記第１のロック特徴部は、前記ホルスターに対して固定されている、
ホルスターと、
を含む、生検装置。
【請求項２】
請求項１に記載の生検装置において、
前記プローブは、ギア、および、開口部、をさらに含み、
前記ギアの少なくとも一部は、前記開口部を通って露出され、
前記ギアは、前記針と共に回転するように構成されている、生検装置。
【請求項３】
請求項２に記載の生検装置において、
前記第１のロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して回転するのを防ぐために、前記プローブの前記ギアに係合するように構成されている、生検装置。
【請求項４】
請求項３に記載の生検装置において、
前記第１のロック特徴部は、複数の歯を含む、生検装置。
【請求項５】
請求項１に記載の生検装置において、
前記ホルスターは、ハウジングを含み、
前記第１のロック特徴部は、前記ハウジングと一体化されている、生検装置。
【請求項６】
請求項５に記載の生検装置において、
前記ハウジングは、上面を有し、
前記第１のロック特徴部は、前記ハウジングの前記上面から延びる、生検装置。
【請求項７】
請求項１に記載の生検装置において、
前記針は、前記本体部分に対して長さ方向に並進運動するようにさらに構成されている、生検装置。
【請求項８】
請求項７に記載の生検装置において、
前記第１のロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して長さ方向に並進運動するのを防ぐように、さらに構成される、生検装置。
【請求項９】
請求項７に記載の生検装置において、
前記ホルスターは、第２のロック特徴部をさらに含み、
前記第２のロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して長さ方向に並進運動するのを防ぐように構成されている、生検装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の生検装置において、
前記第２のロック特徴部は、前記ホルスターの一部に対して外側に延びる突出部を含む、生検装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の生検装置において、
前記ホルスターは、ハウジングを含み、
前記突出部は、前記ハウジングから外側に延びる、生検装置。
【請求項１２】
請求項９に記載の生検装置において、
前記ホルスターは、近位端部、および、遠位端部、を有し、
前記針は、前記プローブが前記ホルスターと連結されると前記ホルスターの前記遠位端部に対して遠位に延び、
前記第２のロック特徴部は、前記ホルスターの前記遠位端部に位置付けられる、生検装置。
【請求項１３】
請求項９に記載の生検装置において、
前記針は、環状突出部をさらに含み、
前記第２のロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して長さ方向に並進運動するのを防ぐために、前記環状突出部に係合するように構成されている、生検装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の生検装置において、
前記ホルスターは、近位端部、および、遠位端部、を有し、
前記針は、前記プローブが前記ホルスターと連結されると前記ホルスターの前記遠位端部に対して遠位に延び、
前記第１のロック特徴部は、前記ホルスターの前記遠位端部に位置付けられる、生検装置。
【請求項１５】
生検装置において、
（ａ）生検プローブであって、
（ｉ）組織貫通先端部および前記先端部に近位の組織受容孔を有する、針、
（ｉｉ）前記孔を通ってはみ出した組織を切断するために、前記針に対して並進運動するように操作可能なカッター、ならびに、
（ｉｉｉ）本体部分であって、前記針は前記本体部分に対して並進運動することができる、本体部分、
を含む、生検プローブと、
（ｂ）ホルスターであって、
前記プローブは、前記ホルスターと連結するように構成されており、
前記ホルスターは、前記プローブの一部に係合するように構成されたロック特徴部を含み、
前記ロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して並進運動するのを防ぐように構成されている、
ホルスターと、
を含む、生検装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の生検装置において、
前記針は、前記本体部分に対して回転可能であり、
前記ロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して回転するのを防ぐようにさらに構成されている、生検装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の生検装置において、
前記ロック特徴部は、一組の歯、および、前記歯とは別個の突出部、を含む、生検装置。
【請求項１８】
生検装置を提供するために生検プローブをホルスターと組み合わせる方法において、
（ａ）生検プローブを準備することであって、前記生検プローブは、
（ｉ）組織貫通先端部、および、前記先端部に近位の組織受容孔、を有する、針、
（ｉｉ）前記孔を通ってはみ出している組織を切断するために、前記針に対して並進運動するように操作可能であるカッター、ならびに、
（ｉｉｉ）本体部分であって、前記針は前記本体部分に対して回転可能である、本体部分、を含む、
生検プローブを準備することと、
（ｂ）ホルスターを準備することであって、
前記ホルスターは、前記プローブの一部に係合するように構成されたロック特徴部を含み、
前記ロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して回転するのを防ぐように構成されている、
ホルスターを準備することと、
（ｃ）選択された角度方向に達するように、前記針により定められた軸の周りで前記針を回転させることによって、前記組織受容孔の角度方向を調整することと、
（ｄ）前記ロック特徴部で前記選択された角度方向をロックするために、前記プローブを前記ホルスターと連結させることと、
を含む、方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法において、
前記針は、前記本体部分に対して並進運動するようにさらに構成され、
前記ロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して並進運動するのを防ぐために、前記プローブの一部に係合するようにさらに構成される、方法。
【請求項２０】
請求項１８に記載の方法において、
前記針は、歯を有するギアを含み、
前記ロック特徴部は、歯を含み、
前記プローブを前記ホルスターと連結させる行為は、前記ギアの前記歯を前記ロック特徴部の前記歯と係合させること、を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景〕
生検標本は、様々な装置を使用する種々の医療処置において様々な方法で入手されてきた。生検装置は、定位固定誘導（stereotactic guidance）、超音波誘導、ＭＲＩ誘導、または別の誘導下で使用されることができる。単に例示的な生検装置は、１９９６年６月１８日に発行された、「Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」と題する米国特許第５，５２６，８２２号；２０００年７月１１日に発行された、「Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device」と題する米国特許第６，０８６，５４４号；２００３年６月１２日に公開された、「MRI Compatible Surgical Biopsy Device」と題する米国特許出願公開第２００３／０１０９８０３号；２００７年５月２４日に公開された、「Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device」と題する米国特許出願公開第２００７／０１１８０４８号；２００６年１２月１３日に出願された、「Biopsy System」と題する米国仮特許出願第６０／８６９，７３６号；および、２００６年１２月１３日に出願された、「Biopsy Sample Storage」と題する米国仮特許出願第６０／８７４，７９２号；および、２００７年１１月２０日に出願された、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」と題する米国特許本出願第１１／９４２，７６４号に開示されている。前記で言及した米国特許、米国特許出願公開、米国仮特許出願、および米国特許本出願それぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
いくつかの生検システムは、ハンドヘルドで超音波ガイド下の設定（handheld, ultrasound-guided settings）において使用される１つの特定のタイプの装置または複数の装置を、固定ベースで定位固定の設定（fixture-based, stereotactic settings）において使用される別の特定のタイプの装置または複数の装置と共に、提供することができる。異なる設定用のそのような異なった装置は、１つの設定の装置から別の設定の装置への構成要素の互換性を可能にすることができない。例えば、１つの生検システムは、ハンドヘルドで超音波ガイド下の設定において使用されることが意図されたホルスター‐プローブ対、および固定ベースで定位固定の設定において使用されることが意図された別個のホルスター‐プローブ対を、第１の対のプローブが第２の対のホルスターと有効に連結されることを可能にすることなく、提供することができる。場合によっては、同じタイプのプローブが、ハンドヘルドで超音波ガイド下の設定における使用が意図されたホルスター、ならびに固定ベースで定位固定の設定における使用が意図されたホルスター、と有効に連結されることを可能にすることが望ましいかもしれない。
【０００３】
生検標本を入手するためにいくつかのシステムおよび方法が作られ使用されてきたが、発明者らより前に、添付の特許請求の範囲に記載された発明を作るか、または使用した者はいないと考えられる。
【０００４】
本明細書は、本発明を詳細に指摘して明瞭に主張する特許請求の範囲で締めくくられているが、本発明は、添付図面と関連して理解される、特定の例に関する以下の説明から、よりよく理解されると考えられる。添付図面では、同様の参照符号が同じ要素を特定している。
【０００５】
〔詳細な説明〕
本発明の特定の例の以下の説明は、本発明の範囲を制限するために使用されるべきではない。本発明の他の例、特徴部、態様、実施形態、および利点は、例として、本発明を実施するために熟慮された最良の態様のうちの１つである、以下の説明から当業者には明らかになるだろう。理解されているように、本発明は、本発明から逸脱していない、他の異なる明白な態様が可能である。したがって、図面および説明は限定的なものではなく、本質的に例示的なものとみなされるべきである。
【０００６】
図１に示されるように、例示的な生検システム（２）は、生検装置（１００、１０１）と、真空制御モジュール（４００）と、を含む。図２〜図３に示されるように、生検装置（１００）は、プローブ（１０２）、およびホルスター（２０２）を含む。同様に、図４〜図５に示されるように、生検装置（１０１）は、プローブ（１０３）、およびホルスター（３０２）を含む。以下でさらに詳細に説明するように、各プローブ（１０２、１０３）は、その対応するホルスター（２０２、３０２）から分離することができる。本明細書中の「ホルスター」という用語の使用は、プローブ（１０２、１０３）の任意の部分がホルスター（２０２、３０２）の任意の部分に挿入されることを必要するものと読まれるべきでない。実際に、生検装置（１００、１０１）のいくつかの変形体では、プローブ（１０２、１０３）は、ホルスター（２０２、３０２）の上に単に位置することができる。いくつかの他の変形体では、ホルスター（２０２、３０２）の一部を、プローブ（１０２、１０３）に挿入することができる。その上、いくつかの生検装置（１００、１０１）では、プローブ（１０２、１０３）およびホルスター（２０２、３０２）は、この２つの構成要素を分離することができないように、統一された、すなわち一体化した構造のものであってよい。プローブ（１０２、１０３）とホルスター（２０２、３０２）との間の、さらに他の適切で構造的かつ機能的な関係は、本明細書中の教示を考慮すれば、当業者には明らかになるであろう。
【０００７】
ほんの一例として、プローブ（１０２、１０３）は使い捨ての構成要素として設けられてよく、ホルスター（２０２、３０２）は、再利用可能な構成要素として設けられてよい。真空制御モジュール（４００）は、本発明の例ではカート（図示せず）の上に設けられるが、本明細書に記載された他の構成要素と同様に、カートは単にオプションである。本明細書に記載された他の構成要素の中でも、フットスイッチ（図示せず）および／または他の装置が、生検システム（２）の少なくとも一部の、少なくともある程度の制御を与えるのに使用されうる。導管（２００）は、真空制御モジュール（４００）から生検装置（１００、１０１）への、動力（例えば、電力、空気動力など）、制御信号、（例えば食塩水バッグ（４４４）により供給される）食塩水、真空、および通気（venting）、の伝達を提供する。これらの構成要素のいずれも、２００７年１１月２０日に出願された、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」と題する米国特許本出願第１１／９４２，７６４号の教示に従って設けられ、操作されることができる。この米国特許本出願の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００８】
Ｉ．定位固定使用のための例示的なプローブ
図２〜図３、および図６〜図１３に示されるように、プローブ（１０２）は、針部分（１０）、および本体部分（１１２）を含む。本体部分（１１２）は、カバー部材（１１４）、および基部部材（１１６）を含む。組織標本ホルダ（１４０）が、基部部材（１１６）に取り外し可能に固定されるが、組織標本ホルダ（１４０）は、代わりに、カバー部材（１１４）または何らかの他の構成要素に固定されてもよい。一対のチューブ（４０２、４０４）が、プローブ（１０２）への、流体（例えば、真空、大気（atmospheric air）、加圧された空気、食塩水など）の連通を提供するためにプローブ（１０２）と連結される。
【０００９】
以下でさらに詳細にプローブ（１０２）のいくつかの構成要素を説明する。プローブ（１０２）の、他の適切な構成要素、変形体、および用途は、２００７年１１月２０日に出願された、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」と題する米国特許本出願第１１／９４２，７６４号に記載されており、この開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００１０】
Ａ．例示的な針およびカッター
本発明の例では、針部分（１０）は、組織貫通先端部（１４）および組織貫通先端部（１４）から近位に位置する横向きの組織受容孔（１６）を有する、外側カニューレ（１２）を含む。いくつかの様式（versions）では、先端部（１４）は、２００７年５月１１日に出願された、「Biopsy Device Needle Tip」と題する米国仮出願第６０／９１７，３７５号で開示される生検装置針先端部のうちのいずれか１つを含む。この米国仮出願の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。代わりに、先端部（１４）は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００８年２月２７日に出願された、「Needle Tip for Biopsy Device」と題する米国本出願第１２／０３８，３５９号で開示された生検装置針先端部のいずれか１つ、または、任意の他のタイプの針先端部を含んでもよい。
【００１１】
本発明の例の外側カニューレ（１２）の内部は、カニューレ内腔（２０）、および真空内腔（４０）を画定し、壁（３０）が、真空内腔（４０）からカニューレ内腔（２０）を分離している。複数の外側開口部（２２）が外側カニューレ（１２）に形成されており、真空内腔（４０）と流体連通している。外側開口部（２２）に類似した開口部の例は、２００７年２月８日に公開された、「Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control」と題する米国特許出願公開第２００７／００３２７４２号に開示されており、この開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。もちろん、本明細書で説明される他の構成要素と同様に、外側開口部（２２）は単にオプションである。カニューレ内腔（２０）と真空内腔（４０）との間の壁（３０）も、本発明の例におけるカニューレ内腔（２０）と真空内腔（４０）との間の流体連通を可能にする、複数の開口部（３２）を有するが、そのような開口部（３２）も単にオプションである。
【００１２】
針部分（１０）が有しうる他の特徴部は、２００７年１１月２０日に出願された、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」と題する米国特許本出願第１１／９４２，７６４号に記載されたもののうちのいずれかを含むことができる。この米国特許本出願の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００１３】
図１０に示されるように、中空カッター（５０）が、カニューレ内腔（２０）内部に配置される。カッター（５０）の内部は、カッター内腔（５２）を画定し、流体および組織が、カッター内腔（５２）を通ってカッター（５０）を介して伝達される（communicated）ことができる。以下でさらに詳細に説明するように、カッター（５０）は、カニューレ内腔（２０）内部で回転し、また、カニューレ内腔（２０）内部で軸方向に並進運動するように構成される。詳細には、カッター（５０）は、外側カニューレ（１２）の横向きの孔（１６）を通ってはみ出した組織から生検標本を切断するように構成される。また、以下でさらに詳細に説明するように、カッター（５０）は、切断された組織標本（４）が、カッター内腔（５２）を通して近位に伝達されることを可能にするように、さらに構成される。そのような切断および近位伝達の単に例証的な例は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第５，５２６，８２２号に記載されているが、生検システム（２）内部で組織標本（４）を切断および／または伝達するためにあらゆる他の適切な構造体または技術が使用されてよい。
【００１４】
加えて、カニューレ（１２）および（５０）カッターの適切な構成要素、変形体、構造、関係、および構成は、２００７年１１月２０日に出願された、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」と題する、米国特許本出願第１１／９４２，７６４号に開示されており、この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。もちろん、あらゆる他の適切な構成要素、構造体、変形体、または構成が、使用されてよい。
【００１５】
Ｂ．例示的な針ハブ
図１１〜図１２に示されるように、針ハブ（６０）は、外側カニューレ（１２）に固定されており、指回し式円形板（６２）と、指回し式円形板（６２）から近位に延びるスリーブ部分（６４）と、を含む。本発明の例の針ハブ（６０）は、外側カニューレ（１２）の近位部分の周りでオーバーモールドされているが、針ハブ（６０）は、あらゆる他の適切な技術（例えば、止めねじ、接着剤など）を使用して外側カニューレ（１２）に対して形成および／または固定されることができる。その上、本発明の例の針ハブ（６０）は、プラスチック材料で形成されているが、あらゆる他の適切な材料、または材料の組み合わせを使用することができる。
【００１６】
本発明の例のスリーブ部分（６４）は、環状突出部（６６）、長さ方向スロット（６８）、および横向き開口部（７０）を含み、横向き開口部（７０）はスリーブ部分（６４）の近位端部近くに形成される。１つ以上の追加の横向き開口部（７０）（例えば、正反対の横向き開口部（７０））が、スリーブ部分（６４）に設けられてもよい。一対のｏ−リング（７２）は、１つのｏ−リング（７２）が横向き開口部（７０）の近位にきて、もう一方のｏ−リング（７２）が横向き開口部（７０）の遠位にくるように位置付けられる。以下でさらに詳細に説明するように、横向き開口部（７０）は、針ハブ（６０）により定められた内部と流体連通しており、針ハブ（６０）も、外側カニューレ（１２）の真空内腔（４０）と流体連通している。スリーブ部分（６４）の他の適切な構成は、本明細書中の教示を考慮すれば、当業者には明らかになるであろう。
【００１７】
指回し式円形板（６２）は、カバー部材（１１４）および基部部材（１１６）に対して、外側カニューレ（１２）をその長さ方向軸の周りで回転させるように操作可能である。例えば、指回し式円形板（６２）は、外側カニューレ（１２）によって定められた長さ方向軸の周りで多くの所望の向きに孔（１６）を方向付けるために使用されることができる。ほんの一例として、生検部位から複数の組織標本（４）を入手する間に針部分（１０）を患者から取り除くことを必要とせずにそのような複数の組織標本（４）を入手するために、そのような複数の向きが望ましい場合がある。そのような回転、および複数の組織標本（４）の取得の例証的な例は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第５，５２６，８２２号に開示されている。様々な場所で複数の組織標本（４）を入手することができる他の方法は、本明細書中の教示を考慮すれば、当業者には明らかになるであろう。例えば、外側カニューレ（１２）の回転は、以下でさらに詳細に説明する構成要素のいずれかを使用するか、またはあらゆる他の適切な構成要素もしくは技術を使用するなどして、動力化または自動化されてもよい。別の非包括的な例として、生検装置（１０１）全体は、組織標本（４）の取得中に回転されて、このような回転および組織標本（４）の取得中には必ずしも患者から生検装置（１０１）を取り外すことなく、外側カニューレ（１２）によって定められた長さ方向軸の周りの様々な向きから組織標本（４）を入手することができる。
【００１８】
外側カニューレ（１２）の手動での回転を実行するのに他の構造体を使用できることも理解されるであろう。詳細には、図１１〜図１２に示されるように、露出したギア（７４）が、外側カニューレ（１２）と係合されることができる。この例では、ギア（７４）は、スリーブ部分（６４）の近位端部上にスライドされる。ギア（７４）の、半径方向内側に延びる突出部（図示せず）は、スリーブ部分（６４）のスロット（６８）と結合するように構成され、ギア（７４）は、スリーブ部分（６４）に沿って長さ方向に可動であると共に、スリーブ部分（６４）と共に一体的に回転する。スリーブ部分（６４）が外側カニューレ（１２）と一体的に係合されている状態で、ギア（７４）の回転は、孔（１６）を新しい方向に向けるための、カニューレ（１２）の回転をさらに引き起こすであろう。ギア（７４）は、以下でさらに詳細に説明するように、ホルスター（２０２）の、露出された相補的ギア（２０６）と係合するようにさらに構成される。詳細には、ギア（７４）は、ギア（２０６）がギア（７４）に回転を与え、それによって外側カニューレ（１２）を回転させることができるように、ギア（２０６）と噛み合うよう構成される。ギア（２０６）を選択的に回転させるためのいくつかの例示的な構造体および技術は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年１１月２０日に出願された、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」と題する米国特許本出願第１１／９４２，７６４号に記載されているが、本明細書中の教示を考慮すれば、他の構造体および技術が当業者には明らかになるであろう。
【００１９】
Ｃ．例示的な針マニホールド
図８〜図１１に示されるように、針マニホールド（８０）が、スリーブ部分（６４）の周りに設けられている。針マニホールド（８０）は、この例では基部部材（１１６）に対して固定されている。針マニホールド（８０）は、チューブ（４０２）と流体連通しており、チューブ（４０２）が、食塩水、真空、大気、および／または、加圧された空気などを針マニホールド（８０）に伝達することができる。針マニホールド（８０）は、図１２に示される横向き開口部（７０）を通して、スリーブ部分（６４）の内部とさらに流体連通している。○‐リング（７２）は、以下にさらに詳細に説明するような針（１０）の発射中などの、スリーブ部分（６４）が針マニホールド（８０）に対して長さ方向に並進運動するときでさえ；また、スリーブ部分（６４）がその長さ方向軸の周りで回転している間でさえ、針マニホールド（８０）とスリーブ部分（６４）との間の流体シールを維持するように構成される。シール（図示せず）も、スリーブ部分（６４）とカッター（５０）との間の界面で、スリーブ部分（６４）の近位端部に設けられる。針マニホールド（８０）、スリーブ部分（６４）、および外側カニューレ（１２）は、このようにして構成および配列され、チューブ（４０２）を通して針マニホールド（８０）に伝達される食塩水、真空、大気、および／または、加圧された空気などが、横向き開口部（７０）を通して真空内腔（４０）に伝達されるであろう。もちろん、チューブ（４０２）から真空内腔（４０）に、食塩水、真空、大気、および／または、加圧された空気などを伝達するために、あらゆる他の適切な構造体または配列が、使用されうる。
【００２０】
Ｄ．例示的なカッター回転・並進運動機構
本発明の例では、図８〜図１０および図１３に示されるように、プローブ（１０２）の本体部分（１１２）は、外側カニューレ（１２）内部でカッター（５０）を回転および並進運動させるように操作できる、カッター回転・並進運動機構（１２０）を含む。カッター回転・並進運動機構（１２０）は、カッター（５０）に一体的に固定されたスリーブ（１２２）、ナット部材（１２４）、およびギア（１３８）を含む。ナット部材（１２４）は、基部部材（１１６）に対して固定されていて、雌ねじ（１２６）を有する。スリーブ（１２２）の一部が、ナット部材（１２４）のねじ山（１２６）と係合するように構成された雄ねじ（１２８）を有する。ねじ山（１２６、１２８）は、スリーブ（１２２）がナット部材（１２４）に対して回転すると、そのような相対的回転の方向によって、スリーブ（１２２）がナット部材（１２４）に対して長さ方向に並進運動するように、構成される。
【００２１】
スリーブ（１２２）の別の部分は、複数の外側平坦部（１３０）を有し、この外側平坦部（１３０）は、ギア（１３８）の相補的な複数の内側平坦部（１３２）と係合するように構成されている。ギア（１３８）は、スリーブ（１２２）およびカッター（５０）の周りに同軸に位置付けられる。平坦部（１３０、１３２）は、ギア（１３８）の回転がスリーブ（１２２）の回転を引き起こすように構成される。スリーブ（１２２）が本発明の例においてカッター（５０）に一体的に固定されている状態で、ギア（１３８）およびスリーブ（１２２）の回転は、カッター（５０）の同じ回転をもたらすであろう。平坦部（１３０、１３２）は、スリーブ（１２２）がギア（１３８）に対して長さ方向に並進運動することができるように、さらに構成される（例えば、スリーブ（１２２）とギア（１３８）との間の嵌合がそのような並進運動を防ぐほどきつくない）。したがって、ねじ山（１２６、１２８）および平坦部（１３０、１３２）の相対的な構成を考えれば、ギア（１３８）が回転すると、ギア（１３８）のそのような回転は、スリーブ（１２２）の回転および長さ方向の並進運動を同時にもたらし、これにより、今度はカッター（５０）が同時に回転および長さ方向に並進運動することが、理解されるであろう。
【００２２】
本発明の例では、ギア（１３８）は、基部部材（１１６）を通って部分的に露出されていて、ホルスター（２０２）の、露出された相補的ギア（２０８）と結合するように構成されている。詳細には、ギア（１３８）は、ギア（２０８）と噛み合うように構成され、このため、ギア（２０８）は、ギア（１３８）に回転を与えることができ、それにより、カッター回転・並進運動機構（１２０）を作動させる。ギア（２０８）は、ホルスター（２０２）内部にあるモーターと連絡している。もちろん、カッター（５０）の並進運動および／または回転をもたらすためにあらゆる他の構成要素を使用することができる。
【００２３】
カッター回転・並進運動機構（１２０）と共に使用されうる他の適切な構成要素および特徴部は、２００７年１１月２０日に出願された、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」と題する米国特許本出願第１１／９４２，７６４号に開示され、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【００２４】
Ｆ．例示的な組織標本ホルダ
本発明の例では、組織標本ホルダ（１４０）が、プローブ（１０２）の本体部分（１１２）の端部に設けられている。図１４に示されるように、組織標本ホルダ（１４０）は、カップ（１４２）、回転可能なマニホールド（１７４）、および複数の組織標本チャンバ（図示せず）を備えた複数の除去可能な標本トレー（１６０）を含む。各組織標本チャンバは、カッター内腔（２０）を通して近位に伝達される組織標本を別々に保持するように構成され、このため、組織標本ホルダ（１４０）は、複数の組織標本を別々に保持することができる。詳細には、マニホールド（１７４）は、カッター内腔（２０）に対して組織標本チャンバを選択的に割り出しする（index）ために、ギア（１７０）の回転により回転するように構成される。マニホールド（１７４）は、どの組織標本チャンバがカッター内腔（２０）に対して割り出しされるかにかかわらず、チューブ（４０４）からカッター内腔（２０）に真空を伝達するようにさらに構成される。組織標本ホルダ（１４０）を操作する適切な構成要素および構造体、ならびに方法は、２００７年１１月２０日に出願された、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」と題する米国特許本出願第１１／９４２，７６４号に開示される。その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。もちろん、あらゆる他の適切な構成要素、構造体、または構成が使用されうる。
【００２５】
ＩＩ．定位固定使用のための例示的なホルスター
図２〜図３および図１５に示されるように、ホルスター（２０２）は、上部カバー（２０４）であって、この上部カバー（２０４）を通してギア（２０６、２０８）それぞれの一部が露出される、上部カバー（２０４）と、側板（２１４）と、を含む。この例のホルスター（２０２）は、針回転機構（図示せず）、針発射機構（図示せず）、カッター駆動機構（図示せず）、および組織ホルダ回転機構（図示せず）をさらに含む。カッター駆動機構は、（例えば、ギア（１３８）を回転させるためにギア（２０８）を回転させることによって）カッターを回転および並進運動させるように操作可能であってよく、組織ホルダ回転機構は、（例えば、ギア（１７０）を回転させるためにギア（２１０）を回転させることによって）組織標本ホルダ（１４０）の少なくとも一部を回転させるように操作可能であってよい。カッター駆動機構および組織ホルダ回転機構を設けるのに使用されうる適切な構成要素および構造体は、２００７年１１月２０日に出願された、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」と題する米国特許本出願第１１／９４２，７６４号に開示され、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。もちろん、あらゆる他の適切な構成要素、構造体、または、構成を使用することができる。代わりに、カッター駆動機構または組織ホルダ回転機構のどちらかまたは双方が、単にホルスター（２０２）から完全に省略されてもよい。
【００２６】
Ａ．例示的な針回転機構
本発明の例では、ホルスター（２０２）の針回転機構は、一対のノブ（２２２）を含む。ノブ（２２２）の一方または両方の回転は、ギア（２０６）の回転をもたらすであろう。さらに、前記にも示されたように、生検プローブ（１０２）がホルスター（２０２）と連結されると、ギア（２０６）は、ギア（７４）と噛み合うであろう。このようにして、生検プローブ（１０２）がホルスター（２０２）と連結されると、ノブ（２２２）の一方または両方の回転により、生検プローブ（１０２）の針部分（１０）が回転するであろう。針回転機構を形成することができる適切な構造体および構成要素が、２００７年１１月２０日に出願された、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」と題する米国特許本出願第１１／９４２，７６４号に開示され、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。もちろん、あらゆる他の適切な構成要素、構造体、または構成を使用することができる。ほんの一例として、モーター（図示せず）が、針部分（１０）の回転をもたらすために使用されうる。他の様式では、単に針回転機構を完全に省略することができる。
【００２７】
Ｂ．例示的な針発射機構
本発明の例のホルスター（２０２）の針発射機構は、一対のトリガー（２４２）、ボタン（２４４）、発射ロッド（２４８）、および分岐部（２５０）を含む。分岐部（２５０）は、生検プローブ（１０２）がホルスター（２０２）と連結されると、針ハブ（６０）のスリーブ部分（６４）に係合するように構成される。例えば、分岐部（２５０）は、指回し式円形板（６２）と環状突出部（６６）との間でスリーブ部分（６４）に係合することができる。本発明の例では、分岐部（２５０）とスリーブ部分（６４）との間の係合は、スリーブ部分（６４）（したがって、針部分（１０））が、長さ方向に、かつ分岐部（２５０）と一体的に、並進運動するようになされている。分岐部（２５０）は、発射ロッド（２４８）と連結されており、分岐部（２５０）は、長さ方向に、かつ発射ロッド（２４８）と一体的に、並進運動する。
【００２８】
針発射機構を形成することができる適切な構造体および構成要素、ならびに針発射機構を操作する方法は、２００７年１１月２０日に出願された、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」と題する米国特許本出願第１１／９４２，７６４号に開示される。その開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。もちろん、あらゆる他の適切な構成要素、構造体、構成、または方法が使用されうる。
【００２９】
ＩＩＩ．超音波使用のための例示的なプローブ
図４〜図５に示されるように、代替の生検プローブ（１０３）は、針部分（３５０）、および本体部分（３５２）を含む。組織標本ホルダ（３６８）は、本体部分（３５２）に取り外し可能に固定されているが、組織標本ホルダ（３６８）は、代わりに、何らかの他の構成要素に固定されてもよい。前記の組織標本ホルダ（１４０）と同様、組織標本ホルダ（３６８）は、カップ（１４２）を含む。生検プローブ（１０３）は、生検装置（１０１）を提供するためにホルスター（３０２）と連結されるように構成される。
【００３０】
本発明の例では、針部分（３５０）は、組織貫通先端部（１４）および横向きの組織受容孔（１６）を有する外側カニューレ（１２）を含み、これらはそれぞれ、針部分（１０）に関して前述されたのと同じように、針部分（３５０）について構成されることができる。同様に、プローブ（１０３）のカッター（５０）は、カッター（５０）と針部分（１０）との間の前述の関係と同じ針部分（３５０）との関係を有することができ、また、プローブ（１０２）との関連で前述されたカッター（５０）と同じ特徴部、特性、および構成要素を有することができる。
【００３１】
針ハブ（３５８）は、プローブ（１０３）の外側カニューレ（１２）に固定されており、指回し式円形板（６２）、および指回し式円形板（６２）から近位に延びるスリーブ部分（３６０）を含む。指回し式円形板（６２）は、孔（１６）の角度位置を方向付けるために、外側カニューレ（１２）をその長さ方向軸の周りで回転させるために使用されうる。しかしながら、本発明の例では、針ハブ（３５８）は、長さ方向に並進運動するようには構成されていない。言い換えれば、本体部分（３５２）に対する針部分（３５０）の長さ方向位置は、実質的に固定されている。このようにして、プローブ（１０３）は、プローブ（１０２）の針部分（１０）と違って、針部分（３５０）が「発射される」ことができないように構成される。したがって、針部分（３５０）が発射できないので、プローブ（１０３）が、定位固定の設定で使用するためのホルスター（２０２）と連結するのに、不適切であると考えることができる。この特定の例のプローブ（１０３）は、ハンドヘルドで超音波ガイド下の設定において使用されること、および以下に説明するホルスター（３０２）とのみ連結すること、を意図されているものとみなすことができる。
【００３２】
プローブ（１０３）は、２００７年１１月２０日に出願された、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」と題する米国特許本出願第１１／９４２，７６４号に記載された、特徴部、構成要素、および用途のいずれかを有することもでき、この開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。プローブ（１０３）は、例示のみの目的で、ハンドヘルドで超音波ガイド下の設定において使用されること、およびホルスター（３０２）とのみ連結することを意図されるものとして本明細書に記載されていることが理解されるべきである。以下でさらに詳細に説明するように、ホルスター（３０２）は、プローブ（１０２）と連結されるように構成されることもでき、このことにより、別様に構成されたプローブ（１０３）を不要であるかまたは余分なものとすることができる。
【００３３】
ＩＶ．超音波使用のための例示的なホルスター
図４〜図５および図１６〜図２０に示されるように、代替のホルスター（３０２）は、遠位端部（５００）、および近位端部（５０２）を有する。ホルスター（３０２）は、上部ハウジング部材（３０４）であって、この上部ハウジング部材（３０４）を通してギア（２０８、２１０）それぞれの一部が露出される、上部ハウジング部材（３０４）、および下部ハウジング部材（３０６）をさらに含む。複数のフック部材（３０５）が、プローブ（１０３）をホルスター（３０２）に選択的に固定するために上部ハウジング部材（３０４）から延びているが、他の構造体または技術を使用することができる。この例のホルスター（３０２）は、カッター駆動機構（３１０）、および組織ホルダ回転機構（３２０）をさらに含む。単に例示的なこれらの構成要素のそれぞれは、以下でさらに詳細に説明される。本発明の例のホルスター（３０２）は、生検装置（１０１）を提供するために、前述した生検プローブ（１０３）などの生検プローブ（１０３）と連結されるように構成される。さらに、ホルスター（３０２）はハンドヘルドであるように構成され、（例えば、超音波誘導を使用するなどして）使用者の片手で生検装置（１０１）を操作し、動かすことができる。しかしながら、本明細書中の開示を考慮すれば、ホルスター（３０２）は、様々な他の設定および組み合わせで使用されうることが理解されるであろう。ほんの一例として、ホルスター（３０２）は、代わりに、以下でさらに詳細に説明するように、生検プローブ（１０３）ではなく生検プローブ（１０２）と連結されることができる。単に例示的な別の例として、ホルスター（３０２）は、改変された針ハブ（６０）（例えば、針部分（１０）を発射するようには構成されていない、さらに短い針ハブ（６０）など）を有する、生検プローブ（１０２）の変形体と連結されることができる。
【００３４】
Ａ．例示的なカッター駆動機構
図１８〜図１９に示されるように、本発明の例のカッター駆動機構（３１０）は、モーター（３１２）であって、シャフト（３１４）がモーター（３１２）から延びている、モーター（３１２）を含む。ギア（２０８）は、シャフト（３１４）に据え付けられ、シャフト（３１４）と共に一体的に回転するように構成される。前述のように、ギア（２０８）の一部が、上部ハウジング部材（３０４）を通って露出されており、生検プローブ（１０３）がホルスター（３０２）と連結されると、ギア（２０８）は生検プローブ（１０３）のカッター回転・並進運動機構のギアと噛み合う。したがって、モーター（３１２）が作動されて回転すると、そのような回転は、シャフト（３１４）およびギア（２０８）を介して伝達されて、カッター（５０）の同時の回転および並進運動をもたらすことができる。カッター駆動機構（３１０）が構成または操作されうる他の方法は、本明細書中の教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００３５】
Ｂ．例示的な組織ホルダ回転機構
図１８および図２０に示されるように、本発明の例の組織ホルダ回転機構（３２０）は、ギア（３２６）が取り付けられたシャフト（３２４）を有するモーター（３２２）を含み、ギア（３２６）は、シャフト（３２４）と共に一体的に回転する。ギア（３２６）は、シャフト（３３０）に据え付けられたギア（３２８）と噛み合うように構成される。前述のギア（２１０）も、シャフト（３３０）の近位端部においてシャフト（３３０）に据え付けられる。詳細には、ギア（２１０）は、生検プローブ（１０３）がホルスター（３０２）と連結されると、生検プローブ（１０３）の組織標本ホルダ（３６８）のギア（図示せず）と噛み合うように構成される。したがって、モーター（３２２）が作動されて回転すると、そのような回転は、シャフト（３２４、３３０）およびギア（３２６、３２８、２１０）を介して伝達されて、組織標本チャンバを割り出しするための、組織標本ホルダ（３６８）内部のマニホールド（図示せず）の回転をもたらす。
【００３６】
さらに、エンコーダホイール（２９２）が、シャフト（３３０）と連結され、このエンコーダホイール（２９２）は、シャフト（３３０）と共に一体的に回転するように構成される。エンコーダホイール（２９２）は、このエンコーダホイール（２９２）を貫通して形成された、半径方向に延びる複数のスロット（２９４）を有する。センサ（２９６）が、エンコーダホイール（２９２）に隣接して位置付けられる。詳細には、センサ（２９６）は、エンコーダホイール（２９２）がシャフト（２９０）と共に回転するときにスロット（２９４）がセンサ（２９６）の前を連続して通過するように、位置付けられる。したがって、センサ（２９６）は、スロット（２９４）の通過を数えるのに使用されることができ、スロット（２９４）の通過は、組織標本ホルダ（３６８）内部の回転可能なマニホールドの回転位置に転換されうる。言い換えれば、生検プローブ（１０３）が本発明の例のホルスター（３０２）と連結されるとエンコーダホイール（２９２）およびマニホールドが付随的に回転するので、シャフト（３３０）の回転中にスロット（２９４）がセンサ（２９６）を通過することは、マニホールドの回転、したがってマニホールド位置を示すことができる。そのような情報は、組織標本ホルダ（３６８）のどの特定の組織標本チャンバがカッター内腔（５２）と整列されているかをさらに示しうることが理解されるであろう。そのような情報の適切な使用は、本明細書中の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。センサ（２９６）に使用されうる適切な装置もまた、本明細書中の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。さらに、組織ホルダ回転機構（３２０）が構成または操作されうる他の方法は、本明細書中の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
【００３７】
ホルスター（３０２）は、複数のＬＥＤ（３０８、３１６、３１８）を含むがこれらに限定されない、様々な他の特徴部を含むこともできる。ホルスター（３０２）に組み込まれうる、他の適切な構成要素、特徴部、および変形体は、２００７年１１月２０日に出願された、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」と題する米国特許本出願第１１／９４２，７６４号に開示され、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【００３８】
Ｃ．「自在な（Universal）」プローブ
前述のとおり、プローブ（１０３）は、ホルスター（３０２）と連結されるように構成され、ホルスター（３０２）は、プローブ（１０３）と連結されるように構成されており、一方、プローブ（１０２）は、ホルスター（２０２）と連結されるように構成され、ホルスター（２０２）は、プローブ（１０２）と連結されるように構成されている。言い換えれば、いくつかの様式では、プローブ（１０３）とホルスター（３０２）との対は、ハンドヘルドで超音波ガイド下の設定において使用されることを意図するものとみなされうるが、プローブ（１０２）とホルスター（３０２）との対は、固定ベースで定位固定の設定において使用されることを意図するものとみなされることができる。したがって、いくつかの様式では、プローブ（１０３）は、ホルスター（２０２）と連結されることを意図しておらず、プローブ（１０２）は、ホルスター（３０２）と連結されることを意図していない。もちろん、プローブ（１０２、１０３）およびホルスター（２０２、３０２）は、代わりに、あらゆる所望の組み合わせで、また、あらゆる所望の設定で使用されることができる。
【００３９】
プローブ（１０２、１０３）および／またはホルスター（２０２、３０２）のいずれも、ホルスター（２０２）とのプローブ（１０３）の有効な連結を可能にし、かつ／または、ホルスター（３０２）とのプローブ（１０２）の有効な連結を可能にするように、改変されることができる。言い換えれば、前記のプローブ（１０２、１０３）のいずれかは、「自在な」プローブとみなされてよく、プローブ（１０２、１０３）は、所望に応じて、いずれかのタイプのホルスター（２０２、３０２）と有効に連結されることができる。以下の例では、「自在な」プローブとしてプローブ（１０２）を論じるが、プローブ（１０３）を含むがこれに限定されないあらゆる他のタイプのプローブが、「自在な」プローブ（１０２）として提供されうることが理解されるであろう。さらに、以下の例は、自在なプローブ（１０２）に有効に適応するためのホルスター（３０２）の改変について論じるが、ホルスター（２０２）および／またはあらゆる様式のプローブ（１０２、１０３）は、これらの構成要素のいずれかの間に有効な適応をもたらすようにあらゆる所望の形式の改変を受けることができる。
【００４０】
図２１に示されるように、ホルスター（３０２）の遠位端部（５００）は、プローブ（１０２）に適応するように改変されうる。詳細には、ホルスターの遠位端部（５００）は、プローブ（１０２）がホルスター（３０２）と連結される際にギア（７４）の歯に係合するように構成された、一組の堅いロック歯（５０４）を含むことができる。歯（５０４）は、上部ハウジング部材（３０４）と共に一体化して形成されることができる。例えば、いくつかの様式では、上部ハウジング部材（３０４）は、成型プラスチックを含み、歯（５０４）は、（例えば、歯（５０４）、および上部ハウジング部材（３０４）の残部が、材料の均質の連続体を形成するように）上部ハウジング部材（３０４）の一体部分として成型される。もちろん、歯（５０４）は、様々な他の方法で設けられてよい。ほんの一例として、歯（５０４）は、（例えば、スナップ方式によって、押し付けること（clamping on）によって、など）ホルスター（３０２）の遠位端部（５００）に選択的に係合するように構成されたアダプタ（図示せず）の一部であってよい。そのようないくつかの変形体では、ホルスター（３０２）は、アダプタがホルスター（３０２）と連結されるとプローブ（１０２）を受け入れるように構成されると共に、アダプタがない場合はプローブ（１０３）を受け入れるように構成されることができる。歯（５０４）が設けられうる、さらに他の方法は、本明細書中の教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。所望に応じて、歯（５０４）に加えて、または歯（５０４）の代わりに、あらゆる他の適切な構造体または装置が使用されうることも理解されるであろう。
【００４１】
前記のとおり、ギア（７４）は、プローブ（１０２）の針部分（１０）を回転させるように操作可能である。ギア（７４）が回転することを阻まれる範囲で、針部分（１０）も回転することを阻まれるであろう。本発明の例では、歯（５０４）が上部ハウジング部材（３０４）と一体であるので、歯（５０４）がギア（７４）の歯と係合することは、ギア（７４）が回転することを防ぐ。ゆえに、歯（５０４）は、プローブ（１０２）がホルスター（３０２）と連結されるときに、針部分（１０）が回転するのを防ぐであろう。
【００４２】
図２１にも示されているが、ホルスター（３０２）の遠位端部（５００）は、突出部（５０６）を含むように改変されることができる。突出部（５０６）は、プローブ（１０２）がホルスター（３０２）と連結されるときに、針ハブ（６０）の一部に係合するように構成されることができる。歯（５０４）と同様に、突出部（５０６）は、上部ハウジング部材（３０４）と共に一体的に形成されることができる。例えば、いくつかの様式では、上部ハウジング部材（３０４）は、成型プラスチックを含み、突出部（５０６）は、（例えば、突出部（５０６）、および上部ハウジング部材（３０４）の残部が、材料の均質の連続体を形成するように）上部ハウジング部材（３０４）の一体部分として成型される。もちろん、突出部（５０６）は、様々な他の方法で設けられてよい。ほんの一例として、突出部（５０６）は、（例えば、スナップ方式によって、クランプすることによって、など）ホルスター（３０２）の遠位端部（５００）に選択的に係合するように構成された、アダプタ（図示せず）の一部であることができる。そのようないくつかの変形体では、ホルスター（３０２）は、アダプタがホルスター（３０２）と連結されるとプローブ（１０２）を受け入れるように構成されると共に、アダプタがない場合はプローブ（１０３）を受け入れるように構成されることができる。突出部（５０６）が設けられうる、さらに他の方法は、本明細書中の教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。所望に応じて、突出部（５０６）に加えて、または突出部（５０６）の代わりに、あらゆる他の適切な構造体または装置が使用されうることも理解されよう。
【００４３】
針ハブ（６０）の一部との突出部（５０６）の係合は、針ハブ（６０）が針部分（１０）によって定められた軸に沿って長さ方向に動くのを防ぐように働くことができる。本発明の例では、針ハブ（６０）が長さ方向に並進運動することを阻まれる範囲で、針部分（１０）の残部もまた、長さ方向に並進運動することを阻まれる。したがって、プローブ（１０２）がホルスター（３０２）と連結されると、そのような突出部（５０６）は、針部分（１０）が長さ方向に並進運動するのを防ぐことができる。針部分（１０）は、針部分（１０）の「発射」をもたらすように、プローブ（２０２）と連結されると長さ方向に並進運動することができるが、突出部（５０６）は、プローブ（１０２）がホルスター（３０２）と連結されると、針部分（１０）の発射能力を本質的に無効にすることができる。
【００４４】
ほんの一例として、突出部（５０６）は、指回し式円形板（６２）の遠位面に係合するように構成されることができ、突出部（５０６）と指回し式円形板（６２）との間の係合は、針部分（１０）が長さ方向に並進運動するのを防ぐ。他の様式では、突出部（５０６）は、スリーブ部分（６４）の環状突出部（６６）の遠位面に係合するように構成されることができ、突出部（５０６）と環状突出部（６６）との間の係合は、針部分（１０）が長さ方向に並進運動するのを防ぐ。いくつかの他の様式では、スリーブ部分（６４）は、突出部（５０６）の一部を受容するように構成された環状凹部（図示せず）を含むことができ、突出部（５０６）と凹部との間の係合は、針部分（１０）が長さ方向に並進運動するのを防ぐ。代わりに、突出部（５０６）は、針部分（１０）が長さ方向に並進運動するのを防ぐために、針ハブ（６０）の任意の他の部分、針部分（１０）の任意の他の部分、または任意の他の構造体に係合するように構成されることができる。しかし、ここでも、あらゆる他の適切な構造体または装置が、所望に応じて、突出部（５０６）に加えて、または突出部（５０６）の代わりに、使用されうる。
【００４５】
改変された様式のホルスター（３０２）を備えたプローブ（１０２）の、単に例示的な使用において、使用者は、プローブ（１０２）をホルスター（３０２）と連結させる前に、孔（１６）の所望の角度方向（angular orientation）を達成するために、プローブ（１０２）の本体部分（１１２）に対して針部分（１０）を回転させることができる。孔（１６）の所望の角度方向に達すると、使用者は次に、プローブ（１０２）をホルスター（３０２）と連結させることができる。歯（５０４）とギア（７４）の歯との間の係合は、針部分（１０）の回転位置を「ロックする」ことができ、それにより、使用のため孔（１６）の所望の角度方向を維持する。プローブ（１０２）がホルスター（３０２）と連結される前に針部分（１０）が長さ方向に並進運動するように構成される範囲で、使用者は、突出部（５０６）と、針部分（１０）と一体である何らかの構成要素（例えば、針ハブ（６０））と、の間の有効な係合を可能にする位置に、本体部分（１１２）に対する針部分（１０）の長さ方向位置を設定することができる。例えば、いくつかの様式では、使用者は、本体部分（１１２）に対する針部分（１０）の長さ方向位置が、突出部（５０６）と、針部分（１０）と一体である何らかの構成要素と、の間の有効な係合を可能にする位置にくる前に、針部分（１０）が進む限り、針部分（１０）を近位方向に引き戻すことを必要としうる。他の様式では、プローブ（１０２）がホルスター（３０２）と連結した際に針部分（１０）が本体部分（１１２）に対して様々な長さ方向位置（または、任意の長さ方向位置）にあるときに、針部分（１０）と一体である構成要素に突出部（５０６）が有効に係合するように、プローブ（１０２）を構成することができる。
【００４６】
使用者が単一の生検セッションの間に孔（１６）の様々な角度方向を使用して生検標本を入手することを望む範囲で、使用者は、孔（１６）の向きを変えるために針部分（１０）が回転することを可能にするよう、ホルスター（３０２）からプローブ（１０２）を切り離し、その後、孔（１６）の新しい角度方向を「ロックする」するためにプローブ（１０２）をホルスター（３０２）と再び連結させることができる。所望される孔（１６）のあらゆる角度方向を使用して生検標本を採取するまで、このプロセスを繰り返すことができる。プローブ（１０２）がホルスター（３０２）から切り離されるときに孔（１６）の角度方向を調整するために、使用者は、針部分（１０）を手動で回転させるように自分の手で指回し式円形板（６２）を単につかむことができる。
【００４７】
もちろん、プローブ（１０２）およびホルスター（３０２）（改変されたか、または改変されていない）は、所望に応じて、様々な他の方法で使用されてもよい。
【００４８】
ホルスター（３０２）のいくつかの他の変形体では、歯（５０４）および／もしくは突出部（５０６）に加えて、または歯（５０４）および／もしくは突出部（５０６）の代わりに、分岐部（図示せず）または他の構造体が設けられる。そのような分岐部は、前述の分岐部（２５０）に類似のいくつかの特性を有することができる。例えば、ホルスター（３０２）上の分岐部は、前述の分岐部（２５０）と同様に、環状突出部と指回し式円形板（６２）との間で、スリーブ部分（６４）に係合するように構成されうる。ゆえに、ホルスター（３０２）上の分岐部は、プローブ（１０２）がホルスター（３０２）と連結する際に針部分（１０）が本体部分（１１２）に対して長さ方向に動くのを防ぐことができる。言い換えれば、分岐部は突出部（５０６）の代用品として役立つことができる。プローブ（１０２）がホルスター（３０２）と連結される際の、本体部分（１１２）に対する針部分（１０）の長さ方向運動を防ぐために分岐部または他の構造体が使用されうる、さらに他の方法（このような分岐部に有効に係合するためのプローブ（１０２）に対する改変を含む）は、本明細書中の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
【００４９】
加えて、または代替手段では、ホルスター（３０２）上の分岐部は、歯（５０４）の代用物として役立つことができる。ほんの一例として、分岐部は、針ハブ（６０）が本体部分（１１２）に対して回転するのを防ぐために、針ハブ（６０）の一部をつかむか、または別様に係合するように構成できる。例えば、ホルスター（３０２）の分岐部は、指回し式円形板（６２）が回転するのを防ぐために指回し式円形板（６２）を握るか、または別様に係合するように構成されてよく、それによって、針部分（１０）が本体部分（１１２）に対して回転するのを防ぐことができる。代わりに、スリーブ部分（６４）は、ホルスター（３０２）から延びる分岐部の突起（prongs）に係合するように構成された１つ以上の平坦部を含むことができ、突起と平坦部との間の係合は、プローブ（１０２）がホルスター（３０２）と連結される際の、本体部分（１１２）に対する針部分（１０）の回転を防ぐ。プローブ（１０２）がホルスター（３０２）と連結される際の、本体部分（１１２）に対する針部分（１０）の回転を防ぐために分岐部または他の構造体が使用されうる、さらに他の方法（そのような分岐部に有効に係合するためのプローブ（１０２）に対する改変を含む）は、本明細書中の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
【００５０】
分岐部は、歯（５０４）および／もしくは突出部（５０６）に加えて、または歯（５０４）および／もしくは突出部（５０６）の代わりに使用されうる、１つの代替の構造体であるにすぎない。使用されうる、さらに他の適切な構造体および装置は、そのような構造体がプローブ（１０２）および／またはホルスター（３０２）に組み込まれるかどうかに関係なく、本明細書中の教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００５１】
Ｖ．例示的な真空制御モジュールおよびキャニスター
いずれの生検装置（１００、１０１）も、真空制御モジュール（４００）と連結されることができ、真空制御モジュール（４００）は、流体（例えば、真空、大気、食塩水、加圧された空気など）、動力、および／または、コマンドを生検装置（１００、１０１）に与えるように操作可能である。そのような真空制御モジュール（４００）の適切な例、ならびに、流体が生検装置（１００、１０１）に選択的に伝達されうる方法、および生検装置（１００、１０１）が操作されうる方法は、２００７年１１月２０日に出願された、「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」と題する米国特許本出願第１１／９４２，７６４号に開示され、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。もちろん、あらゆる他の適切な構成要素、構造体、または構成が使用されうる。
【００５２】
代わりに、生検装置（１００、１０１）は、真空制御モジュール（４００）なしで設けられ、使用されることができる。ほんの一例として、生検装置（１００、１０１）は、内蔵真空ポンプ（図示せず）および／または圧力ポンプ（図示せず）を有することができる。そのような内蔵ポンプを備えた単に例示的な生検装置は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、「Vacuum Sensor and Pressure Pump for Tetherless Biopsy Device」と題する、２００７年１２月２７日出願の米国特許本出願第１１／９６５，０４８号；および、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる「Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device」と題する、２００７年１２月２７日出願の米国特許本出願第１１／９６４，８１１号に開示されている。しかし、ここでも、あらゆる他の適切な構成要素、構造体、または構成が使用されうる。
【００５３】
本明細書に開示された実施形態は、１回使用した後に廃棄されるように設計されてよく、あるいは、複数回使用されるように設計されてもよい。しかしながら、いずれにしても、これらの実施形態は、少なくとも１回使用した後で再利用のために再調整されることができる。再調整は、装置の分解ステップ、それに続く、特定の部品の洗浄もしくは取替ステップ、および、その後の再組み立てステップのあらゆる組み合わせを含みうる。詳細には、装置の実施形態は、分解されることができ、任意の数の、装置の特定の部品または部分が、あらゆる組み合わせで選択的に取り替えられるか、または取り外されることができる。特定の部分が洗浄され、かつ／もしくは取り替えられると、装置の実施形態は、再調整施設で、または外科処置の直前に外科チームによって、その後の使用のため、再組み立てされうる。当業者は、装置の再調整は、分解、洗浄／取替、および再組み立てのための様々な技術を用いてよいことを認識するであろう。このような技術を使用すること、および結果として得られる再調整された装置はすべて、本出願の範囲内である。
【００５４】
ほんの一例として、本明細書に記載された実施形態は、手術の前に処理されうる。まず、新しい器具もしくは使用済みの器具が手に入れられ、必要であれば洗浄されることができる。器具は次に滅菌されることができる。１つの滅菌技術において、器具は、プラスチックまたはＴＹＶＥＫの袋などの、閉じられ密封された容器に入れられる。容器および器具は、次に、γ放射線、ｘ線、もしくは高エネルギー電子などの、容器を貫通することができる放射線の場に置かれうる。放射線が、器具上、および容器内の細菌を死滅させることができる。滅菌された器具は、次に滅菌容器の中で保管されることができる。密封された容器は、医療施設で開けられるまで器具を滅菌状態に保つことができる。装置は、β放射線もしくはγ放射線、エチレンオキシド、または蒸気を含むがこれらに限定されない、当技術分野で既知のあらゆる他の技術を使用して、滅菌されることもできる。
【００５５】
本発明の様々な実施形態を示し、説明してきたが、本明細書に記載された方法およびシステムのさらなる改作が、本発明の範囲から逸脱せずに、当業者による適切な改変により達成されることができる。そのような潜在的改変のうちのいくつかが言及されており、他のものは、当業者には明らかであろう。例えば、前記で論じた、例、実施形態、幾何学的特徴、材料、寸法、比率、ステップなどは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の請求項の観点から考えられるべきであり、明細書および図面に示され記載された構造および操作の詳細に制限されないことが理解される。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】図１は、例示的な生検システムの概略図を表す。
【図２】図２は、定位固定の設定で使用するための、例示的な、組み立てられた生検装置の斜視図を表す。
【図３】図３は、プローブがホルスターから分離している、図２の生検装置の分解組立図を表す。
【図４】図４は、超音波設定で使用するための、例示的な、組み立てられた生検装置の斜視図を表す。
【図５】図５は、プローブがホルスターから分離している、図４の生検装置の分解組立図を表す。
【図６】図６は、図２の生検装置のプローブ部分の上面斜視図を表す。
【図７】図７は、図６のプローブ部分の底面斜視図を表す。
【図８】図８は、上部カバーが取り外されている、図６のプローブ部分の上面斜視図を表す。
【図９】図９は、基部が取り外されている、図６のプローブ部分の底面斜視図を表す。
【図１０】図１０は、長さ方向平面に沿った、図６のプローブ部分の横方向断面図を表す。
【図１１】図１１は、針ハブ組立体を示している、図６のプローブ部分の部分的な斜視図を表す。
【図１２】図１２は、図６のプローブ部分の部分的な斜視図を表し、針マニホールドが取り外された針ハブ組立体を示している。
【図１３】図１３は、長さ方向平面に沿った、図６のプローブ部分のカッター回転・並進運動機構の部分的な断面図を表す。
【図１４】図１４は、例示的な組織標本ホルダの正面斜視図を表す。
【図１５】図１５は、図２の生検装置のホルスターの斜視図を表す。
【図１６】図１６は、図４の生検装置のホルスターの正面斜視図を表す。
【図１７】図１７は、図１６のホルスターの後面斜視図を表す。
【図１８】図１８は、上部カバーが取り外されている、図１６のホルスターの上面図を表す。
【図１９】図１９は、例示的なカッター駆動機構を示している、図１６のホルスターの部分図を表す。
【図２０】図２０は、例示的な組織ホルダ回転機構を示している、図１６のホルスターの部分図を表す。
【図２１】図２１は、図１６のホルスターの遠位端部の例示的な変形体の斜視図を表す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
2010000353.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年8月14日(2009.8.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検装置において、
（ａ）生検プローブであって、
（ｉ）組織貫通先端部および前記先端部に近位の組織受容孔を有する、針、
（ｉｉ）前記孔を通ってはみ出している組織を切断するために、前記針に対して並進運動するように操作可能であるカッター、ならびに、
（ｉｉｉ）本体部分であって、前記針は前記本体部分に対して回転可能である、本体部分、
を含む、生検プローブと、
（ｂ）ホルスターであって、
前記プローブは、前記ホルスターと連結するように構成されており、
前記ホルスターは、前記プローブの一部に係合するように構成された第１のロック特徴部を含み、
前記第１のロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して回転するのを防ぐように構成されており、
前記第１のロック特徴部は、前記ホルスターに対して固定されている、
ホルスターと、
を含む、生検装置。
【請求項２】
請求項１に記載の生検装置において、
前記プローブは、ギア、および、開口部、をさらに含み、
前記ギアの少なくとも一部は、前記開口部を通って露出され、
前記ギアは、前記針と共に回転するように構成されている、生検装置。
【請求項３】
請求項２に記載の生検装置において、
前記第１のロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して回転するのを防ぐために、前記プローブの前記ギアに係合するように構成されている、生検装置。
【請求項４】
請求項３に記載の生検装置において、
前記第１のロック特徴部は、複数の歯を含む、生検装置。
【請求項５】
請求項１に記載の生検装置において、
前記ホルスターは、ハウジングを含み、
前記第１のロック特徴部は、前記ハウジングと一体化されている、生検装置。
【請求項６】
請求項５に記載の生検装置において、
前記ハウジングは、上面を有し、
前記第１のロック特徴部は、前記ハウジングの前記上面から延びる、生検装置。
【請求項７】
請求項１に記載の生検装置において、
前記針は、前記本体部分に対して長さ方向に並進運動するようにさらに構成されている、生検装置。
【請求項８】
請求項７に記載の生検装置において、
前記第１のロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して長さ方向に並進運動するのを防ぐように、さらに構成される、生検装置。
【請求項９】
請求項７に記載の生検装置において、
前記ホルスターは、第２のロック特徴部をさらに含み、
前記第２のロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して長さ方向に並進運動するのを防ぐように構成されている、生検装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の生検装置において、
前記第２のロック特徴部は、前記ホルスターの一部に対して外側に延びる突出部を含む、生検装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の生検装置において、
前記ホルスターは、ハウジングを含み、
前記突出部は、前記ハウジングから外側に延びる、生検装置。
【請求項１２】
請求項９に記載の生検装置において、
前記ホルスターは、近位端部、および、遠位端部、を有し、
前記針は、前記プローブが前記ホルスターと連結されると前記ホルスターの前記遠位端部に対して遠位に延び、
前記第２のロック特徴部は、前記ホルスターの前記遠位端部に位置付けられる、生検装置。
【請求項１３】
請求項９に記載の生検装置において、
前記針は、環状突出部をさらに含み、
前記第２のロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して長さ方向に並進運動するのを防ぐために、前記環状突出部に係合するように構成されている、生検装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の生検装置において、
前記ホルスターは、近位端部、および、遠位端部、を有し、
前記針は、前記プローブが前記ホルスターと連結されると前記ホルスターの前記遠位端部に対して遠位に延び、
前記第１のロック特徴部は、前記ホルスターの前記遠位端部に位置付けられる、生検装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５５】
本発明の様々な実施形態を示し、説明してきたが、本明細書に記載された方法およびシステムのさらなる改作が、本発明の範囲から逸脱せずに、当業者による適切な改変により達成されることができる。そのような潜在的改変のうちのいくつかが言及されており、他のものは、当業者には明らかであろう。例えば、前記で論じた、例、実施形態、幾何学的特徴、材料、寸法、比率、ステップなどは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の請求項の観点から考えられるべきであり、明細書および図面に示され記載された構造および操作の詳細に制限されないことが理解される。
〔実施の態様〕
（１）  生検装置において、
（ａ）生検プローブであって、
（ｉ）組織貫通先端部および前記先端部に近位の組織受容孔を有する、針、
（ｉｉ）前記孔を通ってはみ出している組織を切断するために、前記針に対して並進運動するように操作可能であるカッター、ならびに、
（ｉｉｉ）本体部分であって、前記針は前記本体部分に対して回転可能である、本体部分、
を含む、生検プローブと、
（ｂ）ホルスターであって、
前記プローブは、前記ホルスターと連結するように構成されており、
前記ホルスターは、前記プローブの一部に係合するように構成された第１のロック特徴部を含み、
前記第１のロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して回転するのを防ぐように構成されており、
前記第１のロック特徴部は、前記ホルスターに対して固定されている、
ホルスターと、
を含む、生検装置。
（２）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記プローブは、ギア、および、開口部、をさらに含み、
前記ギアの少なくとも一部は、前記開口部を通って露出され、
前記ギアは、前記針と共に回転するように構成されている、生検装置。
（３）  実施態様２に記載の生検装置において、
前記第１のロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して回転するのを防ぐために、前記プローブの前記ギアに係合するように構成されている、生検装置。
（４）  実施態様３に記載の生検装置において、
前記第１のロック特徴部は、複数の歯を含む、生検装置。
（５）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記ホルスターは、ハウジングを含み、
前記第１のロック特徴部は、前記ハウジングと一体化されている、生検装置。
（６）  実施態様５に記載の生検装置において、
前記ハウジングは、上面を有し、
前記第１のロック特徴部は、前記ハウジングの前記上面から延びる、生検装置。
（７）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記針は、前記本体部分に対して長さ方向に並進運動するようにさらに構成されている、生検装置。
（８）  実施態様７に記載の生検装置において、
前記第１のロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して長さ方向に並進運動するのを防ぐように、さらに構成される、生検装置。
（９）  実施態様７に記載の生検装置において、
前記ホルスターは、第２のロック特徴部をさらに含み、
前記第２のロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して長さ方向に並進運動するのを防ぐように構成されている、生検装置。
（１０）  実施態様９に記載の生検装置において、
前記第２のロック特徴部は、前記ホルスターの一部に対して外側に延びる突出部を含む、生検装置。
（１１）  実施態様１０に記載の生検装置において、
前記ホルスターは、ハウジングを含み、
前記突出部は、前記ハウジングから外側に延びる、生検装置。
（１２）  実施態様９に記載の生検装置において、
前記ホルスターは、近位端部、および、遠位端部、を有し、
前記針は、前記プローブが前記ホルスターと連結されると前記ホルスターの前記遠位端部に対して遠位に延び、
前記第２のロック特徴部は、前記ホルスターの前記遠位端部に位置付けられる、生検装置。
（１３）  実施態様９に記載の生検装置において、
前記針は、環状突出部をさらに含み、
前記第２のロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して長さ方向に並進運動するのを防ぐために、前記環状突出部に係合するように構成されている、生検装置。
（１４）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記ホルスターは、近位端部、および、遠位端部、を有し、
前記針は、前記プローブが前記ホルスターと連結されると前記ホルスターの前記遠位端部に対して遠位に延び、
前記第１のロック特徴部は、前記ホルスターの前記遠位端部に位置付けられる、生検装置。
（１５）  生検装置において、
（ａ）生検プローブであって、
（ｉ）組織貫通先端部および前記先端部に近位の組織受容孔を有する、針、
（ｉｉ）前記孔を通ってはみ出した組織を切断するために、前記針に対して並進運動するように操作可能なカッター、ならびに、
（ｉｉｉ）本体部分であって、前記針は前記本体部分に対して並進運動することができる、本体部分、
を含む、生検プローブと、
（ｂ）ホルスターであって、
前記プローブは、前記ホルスターと連結するように構成されており、
前記ホルスターは、前記プローブの一部に係合するように構成されたロック特徴部を含み、
前記ロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して並進運動するのを防ぐように構成されている、
ホルスターと、
を含む、生検装置。
（１６）  実施態様１５に記載の生検装置において、
前記針は、前記本体部分に対して回転可能であり、
前記ロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して回転するのを防ぐようにさらに構成されている、生検装置。
（１７）  実施態様１６に記載の生検装置において、
前記ロック特徴部は、一組の歯、および、前記歯とは別個の突出部、を含む、生検装置。
（１８）  生検装置を提供するために生検プローブをホルスターと組み合わせる方法において、
（ａ）生検プローブを準備することであって、前記生検プローブは、
（ｉ）組織貫通先端部、および、前記先端部に近位の組織受容孔、を有する、針、
（ｉｉ）前記孔を通ってはみ出している組織を切断するために、前記針に対して並進運動するように操作可能であるカッター、ならびに、
（ｉｉｉ）本体部分であって、前記針は前記本体部分に対して回転可能である、本体部分、を含む、
生検プローブを準備することと、
（ｂ）ホルスターを準備することであって、
前記ホルスターは、前記プローブの一部に係合するように構成されたロック特徴部を含み、
前記ロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して回転するのを防ぐように構成されている、
ホルスターを準備することと、
（ｃ）選択された角度方向に達するように、前記針により定められた軸の周りで前記針を回転させることによって、前記組織受容孔の角度方向を調整することと、
（ｄ）前記ロック特徴部で前記選択された角度方向をロックするために、前記プローブを前記ホルスターと連結させることと、
を含む、方法。
（１９）  実施態様１８に記載の方法において、
前記針は、前記本体部分に対して並進運動するようにさらに構成され、
前記ロック特徴部は、前記プローブが前記ホルスターと連結する際に前記針が前記本体部分に対して並進運動するのを防ぐために、前記プローブの一部に係合するようにさらに構成される、方法。
（２０）  実施態様１８に記載の方法において、
前記針は、歯を有するギアを含み、
前記ロック特徴部は、歯を含み、
前記プローブを前記ホルスターと連結させる行為は、前記ギアの前記歯を前記ロック特徴部の前記歯と係合させること、を含む、方法。
【外国語明細書】
2010000353000001.pdf