(57)【要約】【課題】小さな切り口を通して、より容易に、眼に挿入できる、安定した、眼球内レンズ（ＩＯＬ）を提供することである。【解決手段】窪んだ内側の光学部品領域、および、この光学部品と一体形成された、厚くなって盛上った周縁外側リム（あるいはリップ）を持つ、ＩＯＬ。この構成によって、ＩＯＬの体積を低減でき、光学部品（光学レンズなど）に損傷を与えずに、あるいは、ＩＯＬの安定性を犠牲にしないで、眼球内レンズを非常に小さい切り口に挿入できる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼球内レンズ（１０）であって、
ａ）光学部品（１２）であって、
端（１８）によって画定される、径方向への伸延を備え、前記光学部品の前記端は、約０．１ｍｍの厚さを持つ、光学部品と、
ｂ）周縁リム（３０、３０’）であって、
前記光学部品の前記端（１８）を囲んで伸延し、かつ、前記光学部品の前記端に直接隣接し、かつ、前記光学部品の前方側に配置され、かつ、前記光学部品の一部として一体成形された、周縁リムと、
ｃ）触覚であって、
前記リムから伸延し、前記リム、および、前記光学部品と一体形成される、複数の触覚と、を備え、
前記光学部品は、０．１９ｍｍから０．３９ｍｍの間の最大の厚さを持ち、
前記眼球内レンズは、軟質のアクリル樹脂材料からなる、
眼球内レンズ。
【請求項２】
前記周縁リム（３０、３０’）は、前記光学部品の前記端（１８）よりも厚い、請求項１に記載の眼球内レンズ。
【請求項３】
前記周縁リム（３０、３０’）は、約０．３０ｍｍの厚さを持つ、請求項１に記載の眼球内レンズ。
【請求項４】
前記光学部品は、０．３９ｍｍの最大の厚さを持つ、請求項１に記載の眼球内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、眼球内レンズ（ＩＯＬ）に関し、より具体的には、シングル・ピースＩＯＬに関する。
【背景技術】
【０００２】
最も簡単に説明すると、人の眼は、角膜と呼ばれる、透明な外側の部分を通して光を伝達して、水晶体を使用して網膜上で像に焦点を合わせることで、視力を提供するように機能する。焦点を合わされた像の品質は、眼の大きさと形状、および、角膜と水晶体の透明度を含む、多くの因子に依存する。
【０００３】
外傷、年歳、あるいは、疾病によって、水晶体は透明度を失ったとき、網膜に到達する光が減って、視力が低下する。この眼の水晶体の欠陥は、医学的には、白内障として知られている。このような状態に対する処置として、外科手術によって水晶体を除去してレンズ機能を人工眼球内レンズ（ＩＯＬ）で置き換える処置がある。
【０００４】
初期のＩＯＬは、たとえば、ポリメタクリル酸メチル(ＰＭＭＡ)のような、硬質プラスチックからなっていたが、折畳んだり巻いたりでき、それらを小さい切り口から挿入できるので、シリコーン、アクリル樹脂、および、ヒドロゲルからなる、軟質の、折畳むことができるＩＯＬが、次第に普及してきている。これらのレンズを折畳んだり巻いたりする様々な方法が使用されている。ひとつの普及した方法は、レンズを折畳む、比較的小さな直径の、通常、軟質で小さなプランジャーを使用して、これを通して眼に押し入れる、管腔を持った、注入カートリッジを使用する方法である。最もよく使用されている、注入カートリッジは、バーテルの特許文献１、に例示されており、長手方向に割れて、ヒンジを備えている。類似の注入カートリッジは、ファインゴールドの特許文献２、および、特許文献３、イーグルらの特許文献４、および、特許文献５に例示されている。特許文献１のクレームを回避するために、たとえば、  ラインニッシュらの特許文献６、ライヒらの特許文献７、および、ファン・ノイらの特許文献８に例示されている、数種の硬質のカートリッジが開発されている。
【０００５】
これらの装置は、比較的大きな切り口（約３．０ｍｍ、あるいは、それ以上）を通してＩＯＬを無水晶体症の眼の後房に注入するように製造されている。外科手術技術とＩＯＬの進歩によって、２．４ｍｍ、あるいは、それより小さい、切り口を通して、全外科処置を行えるようになった。その結果、そのような小さい切り口を通る程度に小さく巻くことができる、あるいは、折畳むことができる、ＩＯＬが所望されている。この目的を達成するために、ＩＯＬは、３０Ｄ以上の屈折度数持ちながら  薄く、あるいは、体積を小さく、製造されなければならない。このように、光学部品（光学レンズなど）の中央部を薄くするには、光学部品の端も薄くする必要がある。このような小さい断面積を持つ、ＩＯＬは、特に、軟質で折畳むことができる材料から製造されるとき、光学部品の端は、非常に壊れやすい。特に、プランジャーを持つ挿入装置を使用して挿入している間に、簡単に破損する、加えて、触覚／光学部品の接続部分は、非常に薄くて弱く、このようなレンズは、眼の中で、非常に不安定である。この安定性の課題に対する、ひとつの解は、嚢に安定化リングを移植して、ＩＯＬをこのリングの内に配置する。このような構成は、特許文献９に例示されている。２つの部品からなるレンズ装置（２パート・レンズ・システム）は、非常に小さい切り口を通して移植できる、非常に薄くて安定性を持つＩＯＬを提供するのに、効果的ではあるが、２つの部品を移植するのは、単一の部品のレンズより困難である。
【０００６】
したがって、非常に小さい切り口を通して移植できる、シングル・ピースで、安定した、眼球内レンズに対する必要性は、引き続き存在している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第４，６８１，１０２号明細書
【特許文献２】米国特許第５，４９４，４８４号明細書
【特許文献３】米国特許第５，４９９，９８７号明細書
【特許文献４】米国特許第５，６１６，１４８号明細書
【特許文献５】米国特許第５，６２０，４５０号明細書
【特許文献６】米国特許第５，２７５，６０４号明細書
【特許文献７】米国特許第５，６５３，７１５号明細書
【特許文献８】米国特許第５，９４７，９７６号明細書
【特許文献９】米国公開特許第２００７／００１０８８１号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，４１１，５５３号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，４０３，９０１号明細書
【特許文献１２】米国特許第５，３５９，０２１号明細書
【特許文献１３】米国特許第５，２３６，９７０号明細書
【特許文献１４】米国特許第５，１４１，５０７号明細書
【特許文献１５】米国特許第４，８３４，７５０号明細書
【発明の概要】
【０００８】
本発明は、窪んだ内側の光学部品（光学レンズなど）領域、および、この光学部品と一体形成された、厚く盛上った周縁外側リップ、あるいは、周縁外側リム、を備える、ＩＯＬを提供することによって、従来技術を改良するものである。このような構成によって、ＩＯＬの体積を低減して、レンズを損傷することなく、あるいは、ＩＯＬの安定性を犠牲にすることなく、レンズを、より容易に非常に小さい切り口に挿入することができる。
【０００９】
したがって、本発明の目的は、安定したＩＯＬを提供することである。
【００１０】
本発明の別の目的は、非常に小さな切り口を通して、より容易に眼に挿入できる、安定したＩＯＬを提供することである。
【００１１】
本発明の別の目的は、窪んだ内側の光学部品領域、および、この光学部品と一体形成された、厚く盛上った周縁外側リップ、あるいは、リム、を備える、ＩＯＬを提供することである。
【００１２】
本発明の、その他の目的、特徴、および、利点は、図面、詳細な記載、および、請求項を参照することによって明らかになるであろう。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明のＩＯＬ１０は、概略、光学部品（光学レンズなど）１２、および、少なくとも２つの触覚１４を備えている。ＩＯＬ１０は、好適には、１０．５ｍｍから１４．０ｍｍの間の範囲で、最も好適には、１２．５ｍｍの、適当な寸法の全長を持つことができる。光学部品１２と触覚１４は、同一の材料で、シングル・ピースに鋳造（あるいは、モールド成形）されている。ＩＯＬ１０を製造するのに使用する材料は、折畳むことができる、軟質の生体適合性を有する材料であれば、如何なる材料でもよい。適当な材料として、ゲレースらの特許文献１０、ナンダランらの特許文献１１、バインシェンク３世らの特許文献１２、クリストらの特許文献１３、パレックの特許文献１４、および、グプタの特許文献１５に記載されている、ヒドロゲル、シリコーン、あるいは、軟質のアクリル樹脂がある。光学部品１２は、前方側２４、および、後方側２６を持ち、好適には、４．５ｍｍから７．０ｍｍの間の範囲で、最も好適には、５．５ｍｍから６．０ｍｍの間の範囲で、適当な寸法の直径を持つことができる。光学部品１２は、卵形、楕円形であることもできる。下記の表に示すように、光学部品１２の最大の厚さは、所望の屈折度数と使用した材料の屈折率に依存して変化する。しかしながら、端１８が、０．１ｍｍの厚さ、リム３０、あるいは、３０’がほぼ０．３０ｍｍの厚さである場合は、６Ｄから７１Ｄの屈折度数の範囲では、光学部品１２の中央の厚さは、ほぼ、０．１９ｍｍから１．１９ｍｍの範囲であり、実質的に最もよく使用されるのは、中央の厚さが、好適には、０．３９ｍｍ、あるいは、それより小さい範囲であり、最も好適には、０．３７ｍｍから０．３９ｍｍの範囲である。
【表１】
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ＩＯＬ１０の原理的な設計指針は、光学部品１２の倍率および直径が決まったとき、ＩＯＬ１０を移植するのに要する外科手術での切り口の大きさを最小化するために、光学部品１２の厚さを最小化することである。光学部品１２の材料は、紫外線、あるいは、たとえば、青、あるいは、紫の輻射のような、その他の所望の波長の輻射を吸収するように変形することができる。
【００１４】
図２、３から最もよくわかるように、光学部品１２は、光学部品１２の一部として一体形成され、実質的に、伸延した、あるいは、光学部品１２の周縁端１８を完全に取り囲んだ、それぞれ、周縁リップ（、あるいは、リム）３０、３０’を備えている。図２からわかるように、リム３０は、光学部品１２の軸方向の中心に合わせることができ、あるいは、リム３０’は、光学部品１２の軸方向の前方に配置することができる。このような構成によって、ＩＯＬ１０を眼の中で安定に保持しながら、光学部品１２の厚さを低減することができる。
【００１５】
以上、本発明のある実施態様を記載したが、これらの記載は、例示と説明の目的で行ったものである。本発明の範囲と思想を逸脱せずに、上記に開示した装置と方法に対して、バリエーション、変更、および、変形することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明のＩＯＬの拡大上面図である。
【図２】本発明のＩＯＬの第一の実施態様の、図１のＡ−Ａに沿った、拡大断面図である。
【図３】本発明のＩＯＬの第二の実施態様の、図１のＡ−Ａに沿った、拡大断面図である。
【符号の説明】
【００１７】
１０    ＩＯＬ
１２    光学部品
１４    触覚
１８    周縁端
２４    前方側
２６    後方側
３０、３０’    周縁外側リップ、あるいは、リム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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