(57)【要約】      （修正有）【課題】１検体中に反応時間が短い検査項目と長い検査項目の検査依頼が混在した場合でも反応時間の短い検査項目から随時、検査結果情報を確認できる自動分析装置を提供する。【解決手段】生体試料の検体を分析する自動分析装置にあって、一つの前記検体でする１種類の検査項目もしくは複数種類の検査項目に対する検査結果情報は前記検査項目毎の単位で示すことができる機能を備える。また、自動分析装置が使用する複数個の反応容器を表示する表示手段と、任意に選択された前記反応容器の検査項目に対する前記検査結果情報を前記表示手段に表示する機能を備える。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体試料の検体を分析する自動分析装置にあって、
一つの前記検体でする１種類の検査項目もしくは複数種類の検査項目に対する検査結果情報は前記検査項目毎の単位で示すことができる機能を備えることを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１記載の自動分析装置にあって、
前記検査結果情報は、前記検査項目毎の分析進捗状況、分析結果出力時刻、および分析結果値の少なくとも一つを含むことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項１記載の自動分析装置にあって、
当該自動分析装置が使用する複数個の反応容器を表示する表示手段と、前記表示手段に表示されて前記反応容器を任意に選択できる選択手段を有し、
前記選択手段で選択された前記反応容器の検査項目に対する前記検査結果情報を前記表示手段に表示される機能を備えることを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項１記載の自動分析装置にあって、
前記複数種類の検査項目から特定の検査項目を絞り込むことができる機能を備えることを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項４記載の自動分析装置にあって、
前記特定の検査項目への絞り込みは、検査の重要度や緊急性に応じ、予め任意に指定して登録できる機能を備えることを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
自動分析本体部と、前記自動分析本体部を操作する操作部を備え、
前記自動分析本体部は、反応容器が搬送される反応容器搬送機構と、検体容器から前記反応容器に検体を分注する検体ピペッティング機構と、試薬容器から前記反応容器に試薬を分注する試薬ピペッティング機構と、前記反応容器内で検体と試薬を混ぜる攪拌機構と、前記検体と前記試薬が反応した反応液を検査する検査器を有し、
前記操作部は、前記自動分析本体部の分析を操作制御する操作制御部と、操作制御の表示や検査情報の表示をする表示手段を有し、
前記表示手段に表示する検査結果情報は前記検査項目毎の単位で示すことができる機能を備えることを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
請求項６記載の自動分析装置において、
前記検査結果情報は、前記検査項目毎の分析進捗状況、分析結果出力時刻、および分析結果値の少なくとも一つを含むことを特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
請求項７記載の自動分析装置において、
前記分析の進捗状況や前記分析結果出力時刻に関する前記検査結果情報の予定時刻は、前記検体ピペッティング機構による分注時点をもとに算定されることを特徴とする自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血液や尿などの生体試料の分析を行う免疫自動分析装置に係り、１検体あたりに複数の検査項目の依頼がある場合に、従来から知られている検体単位での結果出力とは別に、各検査項目単位での分析状況と結果の出力を行う技術に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は、血液や尿などの生体試料の分析を行うが、検査の依頼や測定結果（検査結果情報）の出力は検体単位、つまり１検体に依頼された複数項目をまとめて取り扱うのが一般的である。これは、医師が複数の検査項目の検査結果情報を総合的に判断して被検者が持つ疾患を診断するためである。
【０００３】
このため、検査室においてある検体の分析の進捗状況を検体単位で把握することは重要であり、これに関する技術としては、特開平７−２８０８１５号公報（特許文献１）や特開２００２−１５６３８０号公報（特許文献２）などが知られている。しかし、各検体に依頼された個々の検査項目それぞれに対する分析の進捗状況を含む検査結果情報の出力予定時刻をユーザに知らせる手段はなかった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平７−２８０８１５号公報
【特許文献２】特開２００２−１５６３８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
自動分析装置は、検査の依頼や測定結果（検査結果情報）の出力は検体単位、つまり１検体に依頼された複数項目をまとめて取り扱うのが一般的である。
【０００６】
一方、近年の自動分析装置用の試薬の進歩などにより、特に診断や治療に急を要する緊急検査項目に対して反応時間、つまり目的成分を定量するのに必要な化学反応の時間が従来より短くてすむ分析法が開発されている。このことにより、１検体あたりに複数の項目を測定する場合、反応時間が短い項目と長い項目が混在することになった。
【０００７】
しかし、従来のように検査結果情報を検体単位でのみ扱っていると、その検体に依頼された検査のすべての検査結果情報がそろってから出力することになり、反応時間短縮の利点が生かされない。反応時間が短い検査項目と長い検査項目が混在した場合でも早く分析が終わった検査項目から検査結果情報を知ることができれば、その後の被検者に対する処置がより迅速に行えることになる。
【０００８】
また、１つの検体に対し複数の検査項目の検査を行う場合、検査項目ごとにその緊急性や重要度が異なる場合がある。例えば、前記のように反応時間が短い検査項目は、緊急検査など診断に急を要する検査項目である場合が多い。また反応時間には関係なく、ある疾患を診断するために特に重要性が高い検査項目もある。
【０００９】
したがって、特に緊急性や重要性の高い検査項目を抽出して、その分析状況や検査結果情報を知らせることができればそれはユーザにとって有効な機能となる。ただし、ユーザ施設ごとの検査の目的により、検査項目ごとの緊急性や重要性のレベルは異なるケースも考えられるためユーザの目的に応じた検査項目が選択できる手段や機能が必要となる。
【００１０】
本発明は、上記の課題に鑑み、ユーザが測定結果（検査結果情報）を検査項目単位で容易に知ることができる手段や機能を持つことにより、１検体中に反応時間が短い検査項目と長い検査項目の検査依頼が混在した場合でも反応時間の短い検査項目から随時、検査結果情報を確認できる自動分析装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、生体試料の検体を分析する自動分析装置にあって、一つの前記検体でする１種類の検査項目もしくは複数種類の検査項目に対する検査結果情報は前記検査項目毎の単位で示すことができる機能を備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、検査結果情報が検査項目毎の単位で示されるので、一つの検体について反応時間が短い反応液の検査項目と長い反応液の検査項目の検査依頼が混在した場合でも反応時間の短い反応液の検査項目から随時、検査結果情報を確認できる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明実施の一形態である円盤型の反応容器搬送機構の回転によって分析を進める自動分析装置の一例を示す説明図である。
【図２】本発明実施の一形態である円盤型の反応容器搬送機構の回転によって分析を進める自動分析装置を用いた測定シーケンスの一例を示す説明図である。
【図３】図２の測定シーケンスの各プロセスの実行時に、実行した時刻または実行した事実を記憶装置に記憶することにより、検査項目ごとの進捗状況を装置が認識するための処理を示すフローチャートである。
【図４】サンプル分注時刻と検査項目の反応時間から、検査項目の結果出力予定時刻を求める論理を示すフローチャートである。
【図５】本発明実施の一形態である円盤型の反応容器搬送機構上の各反応容器に対応した検査の進捗状況を表す表示画面の一例を示す説明図である。
【図６】特定の検査項目のみに対して、検査の進捗状況をリスト形式で表示する表示画面の一例を示す説明図である。
【図７】図６の検査の進捗状況を表示する画面に表示する特定の検査項目をユーザが重要度や緊急度などに応じて任意に選択するための操作画面の一例を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の実施例について、図面を引用して詳しく述べる前に自動分析装置の分析概要および本発明の主要な特徴に関して説明する。
【００１５】
自動分析装置は、血液や尿などの生体試料を検体としてサンプリングし、これに試薬を添加し化学反応を起こさせて生成した反応生成物の吸光度や発光量などを電気信号として検出することにより、検体の目的成分を分析定量する。
【００１６】
検体のサンプリング、試薬の添加、攪拌、電気信号の検出などの分析に必要なプロセスは測定シーケンスとして検査項目ごとにあらかじめ定義されている。よって、測定シーケンスの個々のプロセスを実行した事実を自動分析装置内に記憶しておけば、検査項目ごとに分析の進捗状況をユーザに知らせることが出来る。
【００１７】
また、検体と試薬の反応に要する反応時間、すなわち前記測定シーケンス全体に要する時間も、試薬の特性などから検査項目ごとに事前に決められている。よって、検査項目ごとの分析開始時刻と反応時間から分析途中の検査項目の検査結果情報の出力時刻を容易に予測し、ユーザに随時知らせることができる。
【００１８】
一方、検体と試薬の混合液に化学反応を起こさせるための反応容器は自動分析装置内に複数個設置でき、通常１つの検査項目あたりに１つの反応容器を使用する。したがって個々の反応容器に着目すれば個々の検査項目の状況が把握できる。
【００１９】
以上のような検査項目ごとの情報をユーザに知らせるための手段や機能として下記が考えられる。
【００２０】
自動分析装置内に設置された反応容器を自動分析装置の画面上に表示し、すべての反応容器における分析の進捗状況が目視で容易に確認できるようにし、さらにユーザが画面上で任意に選択した反応容器に対しては分析に関するより詳細な情報を表示できるようにする。
【００２１】
一方、１つの検体に対し複数の項目の検査を行う場合、その緊急性や重要度が異なる場合がある。例えば、反応時間が短い検査項目は、緊急検査など診断に急を要する項目である場合が多い。また反応時間に関わらず、ある疾患を診断するために特に重要性が高い項目もある。ユーザ施設ごとの検査の目的により、検査項目ごとの緊急性や重要性のレベルは異なるケースも考えられる。
【００２２】
このような特定の検査項目のみの情報をユーザに知らせる手段としては、検査項目の中から緊急性や重要性の高い検査項目をあらかじめ登録できる画面と、その登録された検査項目に該当するものを検査項目の中から抽出して、その分析状況や検査結果情報をリスト形式で表示する画面を用意し、ユーザが重要性の高いと考える検査項目のみを簡単に確認できるようにする。
【００２３】
例えば、一つの検体に、反応時間が１０分かかる検査項目と５分かかる検査項目の２つの検査項目が同時に依頼された場合、検体毎すなわち、一つの検体に依頼された複数検査項目をまとめて取り扱うと出力結果は、反応時間の遅い方が出力されるタイミング、すなわち検査開始から約１０分後に二つの検査項目分の検査結果情報がわかる。
【００２４】
しかし、本発明によれば一つの検体に依頼された複数検査項目を検査項目ごとの単位に取り扱うことで随時検査結果情報を知ることができるため、反応時間が５分の検査項目については検査開始から約５分後の早い時期に検査結果情報を知ることが出来る。
【００２５】
また、分析途中の検査項目に対しても、反応容器ごとや特定の検査項目の分析進捗状況や分析結果出力の予定時刻をユーザが容易に知ることが出来るため、分析結果出力後の診断や治療に対する準備を効率的に行うことができる。
【００２６】
さらに、ユーザがあらかじめ指定した検査項目のみを表示する画面を設けることにより、そのユーザにとって緊急性や重要性の高い項目のみをリストアップでき、検査室での検査業務の効率化が期待できる。
【００２７】
以下、本発明の最適な実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２８】
図１は本発明の一実施例に係る自動分析装置の概要を示している。
【００２９】
図１に示される自動分析装置は、自動分析本体部と、自動分析本体部を操作する操作部１−１３を備えている。
【００３０】
自動分析本体部は、円盤型の反応容器搬送機構１−１、反応容器設置ポジション１−２、反応容器１−３、検体ピペッティング機構１−４、検体容器１−９、第１試薬ピペッティング機構１−５、第１試薬容器１−１０、第２試薬ピペッティング機構１−６、第２試薬容器１−１１、攪拌機構１−７、反応液吸引機構１−８、検出器１−１２を有する。
【００３１】
円盤型の反応容器搬送機構１−１は、その円周上に反応容器設置ポジション１−２が配置されている。反応容器１−３は設置ポジション１−２に実際に設置されたものである。反応容器搬送機構が回転することにより、反応容器を分析に必要な各機構の位置に運ぶ。
【００３２】
検体ピペッティング機構１−４は、検体容器１−９から検体を吸引して反応容器１−３に吐出する。第１試薬ピペッティング機構１−５は、第１試薬容器１−１０から試薬を吸引して反応容器１−３に吐出する。同様に第２試薬ピペッティング機構１−６は、第２試薬容器１−１１から試薬を吸引して反応容器１−３に吐出する。攪拌機構１−７は、反応容器１−３内の検体と試薬を攪拌する。
【００３３】
反応容器搬送機構１−１は一定温度に保たれているため、反応容器１−３が反応容器搬送機構１−１上に設置されている間、反応容器１−３内の混合液は一定温度で化学反応が進む。このプロセスをインキュベーションと呼ぶ。反応液は規定の時間インキュベーションが行われた後、反応液吸引機構１−８が吸引し、検出器１−１２に送られる。検出器では、反応液の発光量や吸光度などを電気信号に変換し、それを計測することで目的成分の定量を行う。最終的な測定結果（検査結果情報）は操作部１−１３に表示される。
【００３４】
操作部１−１３は、自動分析本体部の分析を操作制御する操作制御部と、操作制御の表示や検査情報の表示をするデスプレイ（表示手段）を有する。
【００３５】
以上の一連の測定シーケンスの例を図２に示した。２−１の測定シーケンスの個々のプロセスは、図１の各機構設備の動作により実現する。したがって各機構の動作を検知することにより各プロセスを実行した事実が分かり、それを随時記録しておけば、個々の検査が測定シーケンス中のどのプロセスを実行中なのか、つまり検査の進捗状況を装置が認識することが出来る。装置が検査の進捗状況を認識する処理を図３を用いて説明する。
【００３６】
図３は、図２の測定シーケンスの各プロセスの実行時に、実行した時刻または実行した事実を記憶装置に記憶することにより、検査項目ごとの進捗状況を装置が認識するための処理を示すフローチャートである。ステップ３−１でサンプル分注プロセスを実行した事実と時刻を記憶装置に記憶する。ステップ３−２で試薬添加１プロセスを実行した事実を記憶装置に記憶する。
【００３７】
ステップ３−３でインキュベーション１プロセスを実行した事実を記憶装置に記憶する。ステップ３−４で試薬添加２プロセスを実行した事実を記憶装置に記憶する。ステップ３−５で攪拌プロセスを実行した事実を記憶装置に記憶する。ステップ３−６でインキュベーション２プロセスを実行した事実を記憶装置に記憶する。
【００３８】
ステップ３−７で電気信号の計測プロセスを実行した事実を記憶装置に記憶する。ステップ３−１〜３−７における情報は、記憶装置内で３−８のようなテーブル形式で記憶する。このテーブルは検査項目数分設ける。
【００３９】
なお、サンプル分注プロセスの実施時刻は検査の結果出力予定時刻を決める情報であるのでこのプロセスのみは実施時刻を３−９のように記憶するようにする。
【００４０】
次に、個々の検査項目のサンプル分注プロセス実施時刻と、反応時間から測定結果出力予定時間を求める論理を図４で説明する。
【００４１】
検査項目が測定シーケンスの全プロセスを終了する時間、すなわち反応時間は、検査に用いる試薬の特性になどにより、検査項目ごとに事前に固定値で定められている。これを例えば４−４のようにテーブル形式で記憶装置に保持しておく。ステップ４−１で当該検査項目の反応時間をテーブル４−４から読み出し、これを（Ａ）とする。
【００４２】
ステップ４−２で当該検査項目のサンプル分注プロセス実施時刻をテーブル３−８から読み出し、これを（Ｂ）とする。ステップ４−３で（Ａ）＋（Ｂ）を計算しこれを当該検査項目の結果出力予定時刻とする。
【００４３】
以上、図３、図４で説明したフローチャートの処理によって得られた検査項目ごとの情報をユーザが容易に確認できる手段を以下に画面の例を用いて説明する。
【００４４】
図５は、本発明実施の一形態である円盤型の反応容器搬送機構上の各反応容器に対応した検査の進捗状況を表す表示画面の一例を示す説明図である。
【００４５】
５−１は、操作部画面上に表示する検査進捗状況表示画面である。５−２は現在時刻、５−３は反応容器搬送機構を表す。５−４は反応容器搬送機構上の反応容器設置位置、５−５は反応容器設置位置番号を示す。５−４の各設置位置上の反応容器１つに対し１つの検査項目が対応するため、各反応容器における検査の進捗状況は、記憶装置内の３−８のテーブルを読み出すことにより進捗状況を示すことが出来る。
【００４６】
例えば、５−６に示した表示パターンを用いてユーザに進捗状況を知らせることが出来る。さらに任意の反応容器設置位置をユーザがマウスなどのポインティングデバイスで選択することにより、対応する検査項目のより詳細な情報を表示することが出来る。
【００４７】
例として、設置位置番号が３である反応容器を選択したときにウインドウ形式で詳細な情報を表示した場合を５−７に示した。５−８の特定項目表示画面表示ボタンを押すと図６に示すような特定項目表示画面に遷移できる。
【００４８】
これは、図５とは別の表示形式として、特定の検査項目のみに対して検査の進捗状況をリスト形式で表示する表示画面である。６−１は特定項目表示画面、６−２は現在時刻、６−３は特定の検査項目ごとに反応容器設置位置番号、患者ＩＤ、検査項目名、結果出力時刻、分析進捗状況、測定値（分析結果値）を表示するエリアである。
【００４９】
ボタン６−４を押すことにより５−１の反応容器搬送機構イメージの検査進捗状況表示画面に切替えることも出来る。また、６−３のエリアに表示する特定の検査項目は、ユーザが重要度や緊急度などに応じて任意に登録できるようにすることも可能である。ボタン６−５を押すことにより図７の特定項目を登録するための画面に遷移する。７−１は特定項目登録画面である。７−２は装置が測定可能な全検査項目のリストである。
【００５０】
このリストの任意の項目をマウスなどのポインティングデバイスで選択し、７−３の登録ボタンを押すことにより、７−４の特定項目リストに登録することができ、７−５の解除ボタンにより登録を解除することが出来る。７−６の更新ボタンを押すことにより登録内容を記憶装置に保存し、６−１の特定項目表示画面に戻る。７−７の取消ボタンを押すと登録内容は保存せずに６−１の特定項目表示画面に戻る。７−４の特定項目リストに登録された項目のみ、６−１の特定項目表示画面に表示することになる。
【符号の説明】
【００５１】
１−１…反応容器搬送機構、１−２…反応容器設置ポジション、１−３…反応容器、１−４…検体ピペッティング機構、１−５…第１試薬ピペッティング機構、１−６…第２試薬ピペッティング機構、１−７…撹拌機構、１−８…反応液吸引機構、１−９…検体容器、１−１０…第１試薬容器、１−１１…第２試薬容器、１−１２…検出器、１−１３…操作部、２−１…測定シーケンス、５−１…検査進捗状況表示画面、５−２…現在時刻、５−３…画面上の反応容器搬送機構イメージ、５−４…反応容器設置位置、５−５…反応容器設置位置番号、５−６…反応容器設置位置ごとの進捗状況表示パターン、５−７…指定位置に対する詳細情報表示部、５−８…特定項目表示画面表示ボタン、６−１…特定項目表示画面、６−２…現在時刻、６−３…特定項目ごとの詳細情報表示エリア、６−４…検査進捗状況表示画面への切替えボタン、６−５…特定項目登録画面への切替えボタン、７−１…特定項目登録画面、７−２…測定可能項目リスト、７−３…登録ボタン、７−４…特定項目リスト、７−５…解除ボタン、７−６…更新ボタン、７−７…取消ボタン。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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