(57)【要約】      （修正有）【課題】トロカール針が前方の生体壁を誤って穿刺する危険性を無くし、トロカール針を患者の体内から引き抜いた後の針先を保護し、施術時の操作性に優れ、安全で使い易いイントロデューサシース付きトロカールを提供する。【解決手段】トロカール針６は、非使用時は針カバースリーブに収容されるよう規制され、使用時に押ボタン４を指先で押して規制を解除し、穿刺に伴う圧力を受けてトロカール針の針先６ａが突出する位置まで針カバースリーブが後退した状態を維持し、トロカール針が体腔に達して圧力が所定より減少した際に、針カバースリーブがトロカール針を収容する位置まで戻ると共に、その位置を保持するよう規制するストッパ装置を備えるように構成した。【選択図】図２
2010284501.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングの一端の内側に突設され、他端を越して外方に延伸されたトロカール針と、前記トロカール針を針先までカバーする筒状の針カバースリーブと、前記針カバースリーブを、前記トロカール針の針先方向に付勢する第１バネと、を有し、前記針カバースリーブに、前記第１バネの付勢力を超える圧力が加えられた場合に、前記針カバースリーブが前記トロカール針の針先と反対方向に移動するトロカールであって、
前記トロカールは、
前記ハウジングに固定して設けられ、前記針カバースリーブが前記トロカール針の針先と反対の方向への移動するのを規制するオン状態、及び前記移動を許容するオフ状態を取ることができるストッパ手段と、
前記ストッパ手段を前記オン状態から前記オフ状態に変換する入力手段と、
前記オフ状態において、前記第１バネの付勢力を越える圧力を加えて前記トロカール針の針先を露出させている間、前記オフ状態を維持するストッパ停止手段と、
前記圧力が減衰し、前記第１バネの付勢力によって前記針カバースリーブがトロカール針の針先方向へ移動したときに、前記ストッパ手段を前記オフ状態から前記オン状態に復帰させる復帰手段と、
を有することを特徴とするトロカール。
【請求項２】
前記ストッパ手段が、下面が傾斜して設けられた突起であって、前記突起が、前記オン状態において、前記針カバースリーブと連結する舌片と当接し、前記針カバースリーブが、前記トロカール針の針先と反対方向への移動を規制し、前記オフ状態に於いて、前記入力手段によって移動させられて、前記舌片との当接が解除され、前記移動を許容することを特徴とする請求項１に記載のトロカール。
【請求項３】
前記ストッパ停止手段が、前記ハウジングの内側に設けられ、弾性を有し、上板部と下板部との間に隙間を有して形成されたガイド板部であって、前記オン状態において前記隙間に前記突起を保持して前記舌片と前記突起との当接状態を保持し、前記オフ状態において、前記下板部の下方に前記突起を保持して前記当接の解除を継続し、前記針カバースリーブの移動を許容することを特徴とする請求項１に記載のトロカール。
【請求項４】
前記入力手段が、前記押ボタンであって、前記押ボタンを押圧することにより、前記突起を下方に移動させ、前記下板部を湾曲させて、前記突起を前記隙間から前記下板部の下方に移動させて、前記オン状態を前記オフ状態に変換することを特徴とする請求項１に記載のトロカール。
【請求項５】
前記自動復帰手段が、前記突起を押戻す方向に付勢する前記第２バネと、前記針カバースリーブに連結して設けられた前記突部と、であり、前記第１バネの付勢力を超す圧力で前記針カバースリーブを前記トロカール針の針先と反対方向に移動させた時に、前記突部が前記下板部を湾曲させ、前記突起を前記下板部の下方から前記舌片の下縁に移動させ、次いで前記圧力が前記第１バネの付勢力以下に減少し、前記第１バネの付勢力によって前記針カバースリーブが前記トロカール針の針先まで移動して前記トロカール針の針先をカバーすると共に、前記突起を前記隙間に復帰させて前記オフ状態を前記オン状態に復帰させることを特徴とする請求項１に記載のトロカール。
【請求項６】
前記突起が、前記押ボタンの、前記トロカール針と平行な両側面の下部に設けられ、
前記舌片が、前記針カバースリーブの筒部の後端に設けられているフランジ面の両端から前記押ボタンの前記両側面を挟むように、前記突起と当接可能に設けられ、前記ガイド板部が、前記ハウジングの一端の内側に、前記舌片の両外側の前記トロカール針と平行な両側面を挟むように設けられ、前記突部が前記舌片の一部を下方に延張して設けられていることを特徴とする請求項２に記載のトロカール。
【請求項７】
ハウジングの一端の内側に突設され、他端を越して外方に延伸されたトロカール針と、前記トロカール針を針先までカバーする筒状の針カバースリーブと、前記針カバースリーブの外側に装着されたイントロデューサシースと、前記針カバースリーブを、前記トロカール針の針先方向に付勢する第１バネとを有し、前記針カバースリーブに、前記第１バネの付勢力を超える圧力が加えられた場合に、前記針カバースリーブが前記トロカール針の針先と反対方向に移動するトロカールセットであって、
前記ハウジングの一面に設けられ、第２バネによって押し戻す方向に付勢され、前記トロカール針と平行な両側面に、下面が傾斜した突起を有する押ボタンと、
前記針カバースリーブの筒部の後端部に設けられているフランジ面の水平方向の両端から、前記トロカール針と平行に、前記押ボタンの両側面を挟むように、且つ前記突起と当接可能に設けられた一対の舌片と、前記舌片夫々の一部を下方に延張して設けられている一対の突部と、
前記ハウジングの一端の内側から、前記舌片の両外側面を挟むように設けられ、弾性を有し、上板部と下板部とその間の隙間と、を備える一対のガイド板部と、を有し、
（Ａ）使用前は、前記突起が前記隙間に保持され、前記針カバースリーブと連結する前記舌片と当接し、前記針カバースリーブがトロカール針の針先と反対の方向への移動するのを規制して、前記トロカール針の針先が露出するのを防ぎ、
（Ｂ）使用時は、前記押ボタンを、前記第２バネの付勢力に抗して押圧することにより、前記突起によって前記下板部を湾曲させて、前記突起を前記隙間から前記下板部の下方に移動させ、前記突起と前記舌片との当接を解除して、前記針カバースリーブがトロカール針の針先と反対の方向へ移動するのを許容し、
（Ｃ）前記（Ｂ）の状態に於いて、前記針カバースリーブの先端を患者の皮膚に押し当て、前記第１バネの付勢力を越える圧力を前記針カバースリーブに加えて前記針カバースリーブが前記トロカール針の針先と反対の方向へ移動し針先を露出させた時に、前記舌片に設けられた突部が前記ガイド板部の下板部を湾曲させて、前記突起を前記下板部下方から前記舌片の下縁に移動させ、
（Ｄ）更に前記トロカール針及びイントロデューサシースが体腔に達するまで加圧を続け、前記トロカール針が体腔に達するか、又は押圧力を減少させて、前記圧力が前記第１バネの付勢力より低くなったときに、前記第１バネの付勢力によって、前記針カバースリーブが前記トロカール針の針先まで移動して、前記トロカール針の針先をカバーすると共に、前記舌片が移動し、前記突起を前記ガイド板部の前記隙間に復帰させ、前記舌片と当接させて、前記針カバースリーブが前記トロカール針の針先と反対の方向への移動するのを規制し、前記イントロデューサシースを体腔内に残してトロカールを引き抜いた後も、前記トロカール針の針先が露出するのを規制するストッパ装置を備えることを特徴とするトロカールセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡下手術等において、患者の腹腔内に向けてカテーテルを挿通させるための挿通路をトロカール針の穿刺により開設するトロカールに係り、より詳細には、トロカール針が前方の生体壁を誤って穿刺する危険性を無くすと共に、トロカール針を患者の体内から引き抜いた後の針先をカバーして施術者を保護するトロカールに関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡下手術において、患者の腹腔、食道、胃、腸、肝臓、脾臓、膵臓、ヘルニア等の内部に、ガイドワイヤー、ラパロスコープ（内視鏡）、鉗子やスカルペル（メス）、レーザーメス等の外科手術具を挿通させて行なう遠隔手術は、手術痕を小さくし、創部感染や術後合併症及び腹壁内癒着等の可能性を低くさせ、経口摂取を早期にさせ、術後創痛や腹壁の機能障害を軽微にさせ、入院期間を短縮させて患者の早期社会復帰を可能にさせる。
【０００３】
これらの外科手術に用いる用具は、患者の経皮から腹腔内に向けて挿通したカテーテル或いはトロカールカニューレ管（カニューレとも呼ばれる）を通して、腹腔等に挿通される。
【０００４】
カテーテルやトロカールカニューレ管は、患者の体内に薬液、栄養液、血液等を注入させる注入路、あるいは内視鏡を使用する際に炭酸ガスや空気を注入させて腹腔内を膨らませるための注入路として使用される。
【０００５】
また、カテーテルやトロカールカニューレ管は、腹水等の体液を外部に排出させる排出路、手術による出血を外部に排出させる排出路、前述の手術の際に注入後に不要になったガスや空気の排出路、腹腔内で発生したガスの排出路、及び腹腔内の老廃物等を体外に排出させる排出路としても使用される。カテーテルには、患者の体内に薬液や栄養液を注入させる注入路としての機能に特化させたタイプのものが多い。
【０００６】
カテーテルは、柔軟性が高い樹脂製チューブなので、腹腔内に直接挿入することはできない。カテーテルを患者の胃内等に挿通させる方法として、従来は、例えば、樹脂製チューブの後端部にＴ形ハンドルが形成されたイントロデューサシース（以下シースと略す）内にトロカールを挿通させたもの（以下トロカールセットと記す）を腹腔内に向けて穿刺し、後でトロカールのみを引き抜いて、体内に残したシース内にカテーテルを挿通させた後、シースを取り除く方法が採られていた。
【０００７】
また、より単純なチューブ状のシース（外套カテーテル）とトロカール針（金属針）とを組み合わせた器具（トロカールカテーテル）も公知である（例えば特許文献１を参照）。
また、トロカールとカテーテルとが一体になったトロカールカテーテルも開示されている（例えば特許文献２を参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開平１０−１５１２０２号公報
【特許文献２】特表平１１−５０３６４３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、特許文献１に記載されたトロカールカテーテルは、金属針の先端部を、常に外套カテーテルの先端部から前方に突出させて穿刺するため、施術の際に、医師が腹腔内の前方の隔壁を突き刺してしまうおそれがあった。また、患者の血が付着した金属針を医師や看護師の手などに誤って穿刺して、感染症を伝染させるおそれもあった。このため、この種の器具は敬遠されがちであった。
【００１０】
特許文献２に記載の器具は、トロカールをそのまま生体組織内に穿刺して、これをカテーテルとして使用するものであるため、トロカール部分が邪魔になり易く、また後端部が大きく膨出した形状をしているので、患者の穿刺部位に負担を与えることがあった。
【００１１】
本発明は、上記の不具合を解消するためになされたものであって、腹腔内の前方の隔壁を突き刺してしまうおそれがなく、患者の血が付着したトロカール針によって医師や看護師が手などに誤って穿刺してしまうおそれがなく、安全で、操作が簡単で、円滑かつ確実な動作を行うことができるトロカールを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明のトロカールは、ハウジングの一端の内側に突設され、他端を越して外方に延伸されたトロカール針と、トロカール針を針先までカバーする筒状の針カバースリーブと、針カバースリーブを、トロカール針の針先方向に付勢する第１バネと、を有し、針カバースリーブに、第１バネの付勢力を超える圧力が加えられた場合に、針カバースリーブがトロカール針の針先と反対方向に移動するトロカールであって、
該トロカールは、ハウジングに固定して設けられ、針カバースリーブがトロカール針の針先と反対の方向への移動を規制するオン状態、及び移動を許容するオフ状態を取ることができるストッパ手段と、ストッパ手段をオン状態からオフ状態に変換する入力手段と、オフ状態において、第１バネの付勢力を越える圧力を加えてトロカール針の針先を露出させている間、オフ状態を維持するストッパ停止手段と、圧力が減衰し、第１バネの付勢力によって針カバースリーブがトロカール針の針先方向へ移動したときに、ストッパ手段をオフ状態からオン状態に復帰させる復帰手段と、を有することを特徴とする。
【００１３】
また本発明は、ストッパ手段が、下面が傾斜して設けられた突起であって、突起が、オン状態において、針カバースリーブと連結する舌片と当接し、針カバースリーブがトロカール針の針先と反対方向への移動を規制し、オフ状態に於いて、入力手段によって移動されて舌片との当接が解除され、移動を許容することが好ましい。
【００１４】
また本発明は、ストッパ停止手段が、ハウジングの内側に設けられ、弾性を有し、上板部と下板部との間に隙間を有して形成されたガイド板部であって、オン状態において隙間に突起を保持して舌片と突起との当接状態を保持し、オフ状態において、下板部の下方に突起を保持して当接の解除を継続し、針カバースリーブの移動を許容することが好ましい。
【００１５】
また本発明は、入力手段が、押ボタンであって、押ボタンを押圧することにより、突起を下方に移動させ、下板部を湾曲させて、突起を隙間から下板部の下方に移動させて、オン状態をオフ状態に変換することが好ましい。
【００１６】
また本発明は、自動復帰手段が、突起を押戻す方向に付勢する第２バネと、針カバースリーブに連結して設けられた突部と、であり、第１バネの付勢力を超す圧力で針カバースリーブをトロカール針の針先と反対方向に移動させた時に、突部が下板部を湾曲させ、突起を下板部の下方から舌片の下縁に移動させ、次いで圧力が第１バネの付勢力以下に減少し、第１バネの付勢力によって針カバースリーブがトロカール針の針先まで移動してトロカール針の針先をカバーすると共に、突起を隙間に復帰させてオフ状態をオン状態に復帰させることが好ましい。
【００１７】
また本発明は、突起が、押ボタンのトロカール針と平行な両側面の下部に設けられ、舌片が針カバースリーブの筒部の後端に設けられているフランジ面の両端から押ボタンの両側面を挟むように、突起と当接可能に設けられ、ガイド板部が、ハウジングの一端の内側に、舌片の両外側面のトロカール針と平行な両側面を挟むように設けられ、突部が舌片の一部を下方に延張して設けられていることが好ましい。
【００１８】
また、本発明のトロカール及びトロカールセットは、ハウジングの一端の内側に突設され、他端を越して外方に延伸されたトロカール針と、トロカール針を針先までカバーする筒状の針カバースリーブと、針カバースリーブの外側に装着されたシースと、針カバースリーブを、トロカール針の針先方向に付勢する第１バネとを有し、針カバースリーブに、第１バネの付勢力を超える圧力が加えられた場合に、針カバースリーブがトロカール針の針先と反対方向に移動するトロカールであって、
ハウジングの一面に設けられ、第２バネによって押し戻す方向に付勢され、トロカール針と平行な両側面に、下面が傾斜した突起を有する押ボタンと、
針カバースリーブの筒部の後端部に設けられているフランジ面の水平方向の両端から、トロカール針と平行に、押ボタンの両側面を挟むように、且つ突起と当接可能に設けられた一対の舌片と、舌片夫々の一部を下方に延張して設けられている一対の突部と、ハウジングの一端の内側から、舌片の両外側面を挟むように設けられ、弾性を有し、上板部と下板部とその間の隙間と、を備える一対のガイド板部と、を有し、
（Ａ）使用前は、突起が隙間に保持され、針カバースリーブと連結する舌片と当接し、針カバースリーブがトロカール針の針先と反対の方向への移動するのを規制して、トロカール針の針先が露出するのを防ぎ、
（Ｂ）使用時は、押ボタンを、第２バネの付勢力に抗して押圧することにより、突起によって下板部を湾曲させて、突起を隙間から下板部の下方に移動させ、突起と舌片との当接を解除して、針カバースリーブがトロカール針の針先と反対の方向へ移動するのを許容し、
（Ｃ）（Ｂ）の状態に於いて、針カバースリーブの先端を患者の皮膚に押し当て、第１バネの付勢力を越える圧力を針カバースリーブに加えて、針カバースリーブがトロカール針の針先と反対の方向へ移動し針先を露出させた時に、舌片に設けられた突部がガイド板部の下板部を湾曲させて、突起を下板部下方から舌片の下縁に移動させ、
（Ｄ）更にトロカール針及シースが体腔に達するまで加圧を続け、トロカール針が体腔に達するか、又は押圧力を減少させて、圧力が第１バネの付勢力より低くなったときに、第１バネの付勢力によって、針カバースリーブがトロカール針の針先まで移動してトロカール針の針先をカバーすると共に、舌片が移動し、突起をガイド板部の隙間に復帰させ、舌片と当接させて、針カバースリーブがトロカール針の針先と反対の方向への移動を規制し、シースを体腔内に残してトロカールを引き抜いた後も、トロカール針の針先が露出するのを規制するストッパ装置を備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１９】
本発明のトロカールは、使用前はトロカール針の針先が針カバースリーブに覆われ、針カバースリーブが移動しないようにストッパが作動しているので安全である。使用に当たって、ロックを解除した後に、トロカールの先端部をシースの先端部とともに生体組織内に穿刺する際に、生体組織から受ける圧力により、針先を被っていた針カバースリーブが後退して針先を突出させる構造を有しているため、金属針を医師や看護師の手などに誤穿刺するおそれがなく、安全である。
【００２０】
また本発明のトロカールは、トロカール針の針先が生体組織を貫通して体腔内に達し、生体組織内から受ける圧力が第１バネの付勢力より減少した時に、針カバースリーブがトロカール針の針先方向に移動してトロカール針の針先を覆うので、腹腔内の前方の隔壁を突き刺してしまうおそれがなく、安全で操作が簡単である。
【００２１】
更に本発明のトロカールは、針カバースリーブ移動によってストッパが自動的に復帰して作動するので、トロカールを引き抜いた後でもストッパが作動しており、患者の血が付着したトロカール針を医師や看護師の手などに誤って穿刺するおそれがなく、安全である。
【００２２】
また本発明のトロカールは、ロックを解除した時、針カバースリーブが移動してストッパが始動した時、及びストッパが作動した時に、当接音が発生して、ストッパ装置の作動状況を確認できるので、円滑かつ確実な動作を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の１実施形態に係るトロカールとシースとを示した斜視図である。
【図２】本発明の他の実施形態に係るトロカールにシースを装着したトロカールセットを示す斜視図である。
【図３】本発明に係るトロカールの分解斜視図である。
【図４】（ａ）はハウジングの平面図であり、（ｂ）は横断面図であり、（ｃ）は（ｂ）におけるＡ−Ａ矢視断面図である。
【図５】（ａ）は押ボタンの側面図であり、（ｂ）は正面図である。
【図６】（ａ）は針カバースリーブの一部破断斜視図であり、（ｂ）は平面図であり、（ｃ）は背面図である。
【図７】（ａ）は前面蓋を斜め後方から見た斜視図であり、（ｂ）は側面図である。
【図８】トロカールの組み付け途中の状態を示す斜視図である。
【図９】（ａ）はハウジング内部における針カバースリーブと前面蓋との位置関係を示す斜視図であり、（ｂ）は針カバースリーブの中心軸を含む要部の垂直断面図であり、（ｃ）は背面図である。
【図１０】（ａ）は押ボタンが押操作されていない状態における、トロカールのトロカール針の中心線を含む水平面の断面図であり、（ｂ）は垂直断面図であり、（ｃ）はトロカール針と直交する面における断面図である。
【図１１】押ボタンが押操作されていない状態におけるトロカール内部の位置関係を示す斜視図である。
【図１２】押ボタンが押操作されて突起が移動中の状態におけるトロカール内部の位置関係を示す斜視図である。
【図１３】押ボタンが押操作されてオフ状態になった時におけるトロカール内部の位置関係を示す斜視図である。
【図１４】（ａ）は自動復帰工程にあるトロカールのトロカール針の中心軸を含む水平断面図であり、（ｂ）は垂直断面図であり、（ｃ）は横断面図である。
【図１５】自動復帰工程のトロカールを一部破断して示した斜視図である。
【図１６】（ａ）及び（ｂ）はいずれも押ボタンが押操作されている状態を着色表示による目視で確認できる事例を示した斜視図である。
【図１７】押ボタンが押操作されていない状態を着色表示による目視で確認できる事例を示した斜視図である。
【図１８】押ボタンの位置を周囲の面よりも高く設定した事例を示した斜視図である。
【図１９】（ａ）〜（ｅ）は、いずれも本実施形態のトロカールセットを用いたイントロデューサ法を順に示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下に本発明の実施の形態を詳細に説明する。
本発明に用いるシース付きトロカール（トロカールセット）は、内視鏡下の手術において、患者の腹腔等に外科手術具やカテーテル等を挿通させるための装置である。シース内にトロカール針を挿通させて腹腔内に向けて穿刺し、穿刺した後でトロカールのみを引き抜き、体内に残したシース内にカテーテルを挿通させた後、シースを取り除くという使用方法が採られることが多い。
【００２５】
シースは、筒部の後端に板状の把持部が当設された、「Ｔ」字型の形状を有し、筒部が長軸方向に引き裂き可能に形成されたプラスチック製品であることが好ましい。
【００２６】
本発明に係るトロカールは、片手で把持可能なハウジングの一端の内側に突設され、他端を越して外方に延伸されたトロカール針と、トロカール針を針先までカバーする筒状の針カバースリーブと、針カバースリーブをトロカール針の針先方向に付勢する第１バネと、を有する。
【００２７】
本発明に係るトロカールは、針カバースリーブに、第１バネの付勢力を超える圧力が加えられた場合に、針カバースリーブがトロカール針の針先と反対方向に移動するトロカールであって、且つ針カバースリーブの移動を規制又は許容するストッパ装置を備えることを特徴とする。
【００２８】
ストッパ装置は、針カバースリーブがトロカール針の針先と反対の方向へ移動するのを規制するストッパ手段と、トロカール針が移動するのが規制されたオン状態から、移動が許容されたオフ状態に変換する入力手段と、オフ状態において、第１バネの付勢力を越える圧力を加えてトロカール針の針先を露出させている間、オフ状態を維持するストッパ停止手段と、圧力が減衰し、第１バネの付勢力によって針カバースリーブがトロカール針の針先方向へ移動したときに、ストッパ手段をオフ状態からオン状態に復帰させる復帰手段と、を備えることが好ましい。
本発明は、このようなストッパ装置であれば、何れの構造のものでも使用することができる。
【００２９】
以下に、添付した図面を参照して本発明の実施の一形態を詳細に記載する。この記載は本発明を説明するためのものであって、この記載によって本発明の技術範囲を限定するものではなく、本発明はその技術範囲から逸脱しない範囲内で、多様に変更して実施することが可能である。
【実施例】
【００３０】
図１は、本発明の１実施形態に係るトロカールとシースとを示した斜視図であり、図２は、本発明の他の実施形態に係るシースにトロカールを装着したトロカールセットを示す斜視図である。
【００３１】
図１に示すように、トロカール２は、片手で握持可能なハウジング３と、ハウジング３の内部から外方に向けて延伸するトロカール針６と、トロカール針６の針先６ａまでトロカール針６を収容する針カバースリーブ８と、を備えている。ここで、トロカール針６の針先６ａ方向を前方とし、反対方向を後方とする。
【００３２】
本実施例では、針カバースリーブ８は、トロカール針６を透視できる透明なプラスチックで形成した例を示すが、針カバースリーブ８が透明であるか否か、及び素材がプラスチックであるか否かについては限定されない。
【００３３】
図２に示すように、トロカールセット１は、シース１０にトロカール２を挿入して構成される。シース１０は、針カバースリーブ８より短い筒部１０ａの後端に板状の把持部１０ｂ、１０ｂが当設された、「Ｔ」字型の形状を有し、筒部１０ａが長軸方向に引き裂き可能に形成されたプラスチック製品であることが好ましい。
【００３４】
図３は本発明に係るトロカールの分解斜視図である。
図３に示すように、トロカール２は、一端３ｐが封鎖され、他端３ａが開口した筒状のハウジング３と、ハウジング３の他端３ａに設けられた前面蓋９と、押ボタン４と、押ボタン４を押戻し方向に付勢する第２バネ５と、トロカール針６と、針カバースリーブ８と、針カバースリーブ８を前方に付勢させる第１バネ７と、を含む組み付け品である。
【００３５】
図４（ａ）はハウジングの平面図であり、（ｂ）は横断面図であり、（ｃ）は（ｂ）におけるＡ―Ａ矢視断面図である。
図４（ａ）〜（ｃ）に示すように、ハウジング３は、断面が略長方形乃至正方形であって、その一面に押ボタン保持用の開口３ｂが設けられる。開口３ｂを挟んで対向する２面の他端３ａ側に、前面蓋９と契合する爪受口３ｃ、３ｃが設けられ、ハウジング３の一端３ｐと開口３ｂとの間に低段部３ｒが設けられ、ハウジング３の一端３ｐにはトロカール針の突入孔３ｄが設けられることが好ましい。ここで、押ボタン保持用の開口３ｂが設けられた面を上面とする。
【００３６】
ハウジング３の内部は、一端３ｐに設けられたトロカール針の突入孔３ｄを囲む内側面から他端３ａ側に向けて、トロカール針の後端部６ｂを囲んで保持する４分割形状の保持片３ｅが突設され、開口３ｂと対向する面の、一端３ｐ側の中央部に、断面が「Ｔ」字型の補強リブ３ｍが形成され、開口３ｂを挟んで対向する２側面の下部の一端３ｐと他端３ａの間に、２本のリブ３ｎ、３ｎが形成されることが好ましい。
【００３７】
図４（ｂ）、（ｃ）に示すように、ハウジング３の一端３ｐから他端３ａに向けて、上板部３ｈと下板部３ｋとにより構成され、上板部３ｈと下板部３ｋとの間には隙間３ｊが設けられた一対のガイド板部３ｓ、３ｓが舌片８ｅ、８ｅの外側面を挟むように摺動自在に接して設けられる。
【００３８】
図５（ａ）は押ボタンの側面図であり、（ｂ）は正面図である。
図５（ａ）及び（ｂ）に示すように、押ボタン４は、下部にトロカール針６が貫通する開口４ｅが形成された角柱状を有することが好ましい。押ボタン４の上部は、平面視四角形で上面が指先を押し当て易くするための低段部４ｃが形成された操作部４ｂが形成されることが好ましい。押ボタン４の、トロカール針６と平行な両側面４ｄ、４ｄの下部に、下面が傾斜した突起４ｆ、４ｆが形成される。
【００３９】
図６（ａ）は針カバースリーブの一部破断斜視図であり、（ｂ）は平面図であり、（ｃ）は背面図である。
図６（ａ）〜（ｃ）に示すように、針カバースリーブ８は、トロカール針６が挿入される筒部８ａと、筒部８ａの後端に連結して設けられた操作部８ｂと、を有する。
【００４０】
操作部８ｂは、筒部８ａのフランジ面８ｃと、フランジ面８ｃの水平方向の両端から、押ボタン４の両側面４ｄ、４ｄを挟むように摺動自在に設けられた一対の舌片８ｅ、８ｅと、各々の舌片８ｅ、８ｅを下方に延伸しそこから外側に突設された突部８ｇ、８ｇと、を含んで構成される。フランジ面８ｃの下部には、切欠き部８ｄ、８ｄが左右対称に形成されることが好ましい。
【００４１】
図７（ａ）は前面蓋を斜め後方から見た斜視図であり、（ｂ）は側面図である。
図７（ａ）及び（ｂ）に示すように、前面蓋９は、中央に針カバースリーブ８が貫通する開孔９ｂが設けられた蓋板部９ａを有し、蓋板部９ａの後面の上下２箇所に、ハウジング３に形成された爪受口３ｃに契合する爪部９ｃ、９ｃが後方に向けて立設され、開孔９ｂの左右に舌片８ｅ、８ｅの外側に摺動自在に接するように設けられた上部ガイド部９ｄ、９ｄが形成され、蓋板部９ａの下部にフランジ面８ｃの切欠き部８ｄ、８ｄに挿入される下部ガイド部９ｅ、９ｅが設けられることが好ましい。
【００４２】
図８はトロカールの組み付け途中の状態を示す斜視図である。
図８に示すように、トロカールの組み付けにおいて、ハウジング３の上面に押ボタン４を取り付け、ハウジング３の一端３ｐにトロカール針６の後端部を保持させることが好ましい。図８では図示していないが、トロカール針６には、針カバースリーブ８を前方に付勢させるバネが装着される。
【００４３】
前面蓋９に針カバースリーブ８の筒部８ａを嵌合させた状態にしておき、針カバースリーブ８にトロカール針６を挿入し、前面蓋９の爪部９ｃとハウジング３の爪受口３ｃとを嵌合させれば、トロカールの組み付けが終了する。
【００４４】
図９（ａ）はハウジング内部における針カバースリーブと前面蓋との位置関係を示す斜視図であり、（ｂ）は針カバースリーブの中心軸を含む要部の垂直断面図であり、（ｃ）は背面図である。
【００４５】
図９（ａ）〜（ｃ）に示すように、針カバースリーブ８の舌片８ｅは、その外側に設けられた上部ガイド部９ｄに両側を支持され、フランジ面８ｃに設けられた切欠き部８ｄに下部ガイド部９ｅが挿入されることによって、針カバースリーブ８は左右方向に回転することなく、前後進退自在に保持されることができる。
【００４６】
図１０（ａ）は押ボタンが押操作されていない状態における、トロカールのトロカール針の中心線を含む水平面の断面図であり、（ｂ）は垂直断面図であり、（ｃ）はトロカール針と直交する面における断面図であり、図１１は押ボタンが押操作されていない状態におけるトロカール内部の位置関係を示す斜視図である。
【００４７】
図１０（ａ）〜（ｃ）及び図１１に示すように、トロカール針６の後端部６ｂは４分割の保持片３ｅによりハウジングに固定されていることが好ましい。
トロカール針６は、押ボタン４の下部に形成されている開口４ｅ内に挿通した状態にあることが好ましい。押ボタン４は、第２バネ５で上方に付勢されている。
【００４８】
図１０（ｃ）に示すように、押ボタン４の下部側壁に設けられている突起４ｆの先端部は、この状態（オン状態）において、ハウジング３に固定して形成されている上板部３ｈと各下板部３ｋとの間の隙間３ｊ内に保持された状態にある。オン状態においては、針カバースリーブ８は、トロカール針６に装着された第１バネで前方に付勢された状態にあり、トロカール針６の針先６ａは、針カバースリーブ８の筒部８ａ内に位置している。
【００４９】
そして、オン状態においては、針カバースリーブ８の後端に設けられた操作部８ｂの舌片８ｅは、押ボタン４に設けられた突起４ｆと当接し、針カバースリーブ８の後退方向の移動が規制されている。突起４ｆがストッパ手段に相当する。
【００５０】
図１２は押ボタンが押操作されて、突起が移動中の状態におけるトロカール内部の位置関係を示す斜視図であり、図１３は押ボタンが押操作されて、オフ状態になった時におけるトロカール内部の位置関係を示す斜視図である。
【００５１】
図１２に示すように押ボタン４が下方に押し下げられると、押ボタン４の両側面４ｄ、４ｄに設けられている突起４ｆ、４ｆが下板部３ｋ、３ｋを外方向に押し曲げる。突起４ｆ、４ｆがガイド板部３ｓの下板部３ｋ、３ｋを越える位置まで押ボタン４を下方に押し下げると、図１３に示すように、下板部３ｋ、３ｋは元の形状に弾性復帰し、突起４ｆ、４ｆが下板部３ｋ、３ｋの下縁に当接した位置に保持され、押ボタン４の押し戻し方向の復帰が規制される。つまり、押ボタン４がロックされた状態になる。
【００５２】
突起４ｆ、４ｆが下板部３ｋ、３ｋの下縁に当接した位置に移動すると、針カバースリーブ８の舌片８ｅ、８ｅと当接しなくなるために、針カバースリーブ８は、外圧により後方移動可能な状態（オフ状態）になる。押ボタン４が入力手段に相当し、ガイド板部３ｓが、ストッパ停止手段に相当する。
【００５３】
オフ状態において、針カバースリーブ８に第１バネ７の付勢力よりも大きい圧力が加えられると、針カバースリーブ８がトロカール針６の針先６ａと反対の方向に移動し、トロカール針６の針先６ａが針カバースリーブ８の筒部８ａから露出する。
【００５４】
図１４（ａ）は、自動復帰工程にあるトロカールのトロカール針の中心軸を含む水平断面図であり、（ｂ）は垂直断面図であり、（ｃ）は横断面図であり、図１５は自動復帰工程のトロカールを一部破断して示した斜視図である。
図１４（ａ）〜（ｃ）及び図１５に示すように、針カバースリーブ８が外圧を受けて移動すると、針カバースリーブ８の突部８ｇ、８ｇが下板部３ｋ、３ｋを外方向に押し曲げる。
【００５５】
これによって、下板部３ｋ、３ｋによる押ボタン４側の突起４ｆ、４ｆとの当接が解除され、突起４ｆ、４ｆが針カバースリーブ８の舌片８ｅ、８ｅの下側に当接して、押ボタン４の復帰がこの位置で一旦停止する。この時、突起４ｆと舌片８ｅとが当接する当接音が発生する。
【００５６】
図１４（ａ）〜（ｃ）及び図１５に示す状態において、トロカール２を患者の体腔内に挿入した後に、加えた圧力が第１バネ７の付勢力よりも小さくなると、第１バネ７の付勢力により針カバースリーブ８がトロカール針６の針先６ａ方向に移動し、針先６ａをカバーする位置まで移動する。
【００５７】
同時に、押ボタン４下部の突起４ｆ、４ｆを当接させていた舌片８ｅ、８ｅも前方に移動するため、舌片８ｅ、８ｅの下側における突起４ｆ、４ｆとの当接が解除され、押ボタン４は第２バネの付勢力によって元の位置まで復帰し、舌片８ｅ、８ｅの後端と突部４ｆ、４ｆとが当接し、針カバースリーブ８の後退方向の移動を規制する状態（オン状態）に復帰する。このとき、押ボタン４がハウジング３に当接し、当接音が生じる。突部８ｇと第２バネが、復帰手段に相当する。
【００５８】
図１６（ａ）及び（ｂ）はいずれも押ボタンが押操作されている状態を着色表示による目視で確認できる事例を示した斜視図である。
図１６（ａ）に示すように、ハウジング３に形成されている押ボタン保持孔の前面壁に、例えば、赤色又は緑色などの着色表示２０がされている。
このため、図１６（ｂ）に示すように、押ボタン４が沈んだ位置にあるときに、この着色表示２０が目視で確認できる。
【００５９】
一方、図１７においては、押ボタン４の側壁、例えば、後部面に、同様の着色表示２０がされており、この着色表示２０が見えなくなると、押ボタン４が沈んだ状態にあることが確認できる。
【００６０】
図１８は押ボタンの位置を周囲の面よりも高く設定した事例を示した斜視図である。
図１８に示すように、押ボタン４が少なくとも非押操作位置にあるときに、押ボタン４がその周囲の面よりも突出した高さが維持されるようにすると、押ボタン４の操作が一層容易になり、しかも、指先や掌の感触及び目視で押ボタン４が元の高さの位置まで復帰したか否かの確認ができるので好ましい。
【００６１】
（使用方法）
図１９（ａ）〜（ｅ）は、本発明のトロカールセットを用いたイントロデューサ法を順に示した図である。
図１９（ａ）〜（ｃ）においては、本発明のトロカールセット１の使用法を解り易く示すため、ハウジング３及びシース１０を持つ医師の手が描かれていないが、実際には、これらを片手の掌で持って使用する。
【００６２】
図１９（ａ）に示すように、先ず、トロカール２の押ボタン４を下方の位置でロックするまで押して、針カバースリーブ８がトロカール針の後方へ移動の規制を解除する。この状態で針カバースリーブ８の先端部８ｆを患者の経皮穿刺部５０に強く押しつけると、針カバースリーブ８は生体組織から圧力を強く受ける。
【００６３】
このため、図１９（ｂ）に示すように、針カバースリーブの先端部が、図示しない第１バネ７の付勢力に抗して後退して針先６ａが突出した状態になり、針先６ａが患者の皮脂５１内に穿刺する。
【００６４】
第１バネ７の付勢力を超す圧力で針カバースリーブ８をトロカール針６の針先６ａと反対方向に移動させた時に、図１３〜１５に示すように、突部８ｇが下板部３ｋを湾曲させ、突起４ｆを下板部３ｋの下方から舌片８ｅの下縁に移動させる。
【００６５】
図１９（ｃ）に示すように、トロカール針６の針先６ａが、例えば、胃壁５２を通過して胃内空洞５３に達すると、針カバースリーブ８の先端部８ｆは皮脂５１や胃壁５２等の生体組織から圧力を受けなくなり、圧力が第１バネ７の付勢力より小さくなる。
【００６６】
このため、第１バネの付勢力を受けている針カバースリーブ８は、トロカール針６の針先６ａを被う位置まで復帰するので、針先６ａが更に前方の胃壁５２を穿刺することはない。
【００６７】
圧力が第１バネ７の付勢力以下に減少し、第１バネ７の付勢力によって針カバースリーブ８がトロカール針６の針先６ａまで移動してトロカール針６の針先６ａをカバーすると共に、突起４ｆを隙間３ｊに復帰させてオフ状態をオン状態に復帰させる。
この後、シース１０を穿刺した状態で残したまま、トロカール２全体を引き抜く。
【００６８】
生体組織内に穿刺された状態にあるシース１０は、図１９（ｄ）に示すように、カテーテル３０の先端部を胃内空洞５３に挿通させるための挿通路になる。
カテーテル３０を胃内空洞５３の挿通させた後は、図１９（ｅ）に示すように、シース１０は生体組織内から引き抜かれ、掴み部である把持部１０ｂ、１０ｂを持つ指先の操作により、縦方向に引き裂かれて、除去される。
【符号の説明】
【００６９】
１      シース付きトロカール（トロカールセット）
２      トロカール
３      ハウジング
３ａ    他端
３ｂ    開口
３ｃ    爪受口
３ｄ    トロカール針の突入孔
３ｅ    保持片
３ｈ    上板部
３ｊ    隙間
３ｋ    下板部
３ｍ    補強リブ
３ｎ    リブ
３ｐ    一端
３ｒ    低段部
３ｓ    ガイド板部
４      押ボタン
４ｂ    操作部
４ｃ    低段部
４ｄ    両側面
４ｅ    開口
４ｆ    突起
５      第２バネ
６      トロカール針
６ａ    針先
６ｂ    後端部
７      第１バネ
８      針カバースリーブ
８ａ    筒部
８ｂ    操作部
８ｃ    フランジ面
８ｄ    切欠き部
８ｅ    舌片
８ｆ    先端部
８ｇ    突部
９      前面蓋
９ａ    蓋板部
９ｂ    開孔
９ｃ    爪部
９ｄ    上部ガイド部
９ｅ    下部ガイド部
１０      シース（イントロデューサシース）
１０ａ    筒部
１０ｂ    把持部
２０      着色表示
３０      カテーテル
５０      経皮穿刺部
５１      皮脂
５２      胃壁
５３      胃内空洞
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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