(57)【要約】      （修正有）【課題】ステープリング装置および電気焼灼デバイスの構造および機能的な局面を組み合わせて、凝固または焼灼するための産熱性エネルギー、および産熱性エネルギーの使用の前、間または後のいずれかで、組織をステープル止めするための、手術用ファスナーを用いることによって、止血の改善を提供する電気手術用ステープリングデバイスを有する。【解決手段】電気手術用ステープリング装置１０が提供される。この装置は、産熱性エネルギー、および組織を強化するための手術用ファスナーまたはステープルを備える。これにより、止血、組織結合または接着を提供する。産熱性エネルギーは、ステープル線およびナイフカット線の付近の組織を強化し、そして手術ステープリングの間にステープルおよびナイフブレードによって形成されたステープル線およびカット線に沿って止血を提供する。【選択図】図１Ａ
2010000372.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書中に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権）
本願は、米国仮出願（２００２年５月１０日に出願され、そして米国仮出願番号６０／３７９，９６１号を付与された。この出願の全内容は、本明細書において参考として援用される）に対して優先権を主張する。
【０００２】
（本発明の分野）
本発明は、手術用ステープラーに関し、より詳細には、身体組織に対して複数の手術用ファスナーを連続的に適用するための電気手術用ステープリング装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
組織を切断することを必要とする手術の手順は、その切断の部位における出血を生じ得る。種々の技術が、出血をコントロールするために適用されており、例えば、縫合、クリップを血管に適用すること、および手術用ファスナーを使用すること、ならびに電気焼灼器および他の組織加熱技術のように、種々の程度で成功している。
【０００４】
手術用ファスナーを用いる手術用デバイスは、対向するジョー構造の間に組織を捕捉またはクランプし、次いで、手術用ファスナーを利用することによってその組織を接合させることを包含する。これらのデバイスは、当該分野において周知である。いくつかの器具において、ナイフが、ファスナーによって連結された組織を切断するために提供される。ファスナーは、代表的には、手術用ステープルの形態であるが、２部の重合ファスナーもまた利用される。
【０００５】
この目的のための器具は、２つの細長い部材を備え得、この細長い部材は、それぞれ、組織を捕捉またはクランプするために用いられる。代表的には、これらの部材のうちの一つは、カートリッジを備え、このカートリッジは、少なくとも２つの側方列に配置された複数のステープルを収容し、他方、他方の部材は、アンビルを備え、そのアンビルは、上記カートリッジからファスナーが駆動されるときにステープルの脚を形成するための表面を規定する。２部のファスナーが使用される場合、この部材は、カートリッジから駆動されるファスナーに対する嵌合材（例えば、レシーバ）を有する。一般的に、ステープリング動作は、プッシャーによって実施される。プッシャーは、カートリッジ保持部材を長手方向に通って移動する。このプッシャーは、ここで、カートリッジからステープルを連続的に射出するようにそのステープルに対して作用する。ナイフがステープル列の間のプッシャーとともに移動して、ステープルの列の間でステープル止めされた組織を長手方向に切断および／または開いてもよい。そのような器具は、特許文献１および特許文献２に開示されている。
【０００６】
特許文献３に開示されたより最近のステープラーは、切断の各面において二列のステープルを適用する。これは、カム部材が、２セットの互い違いのステープル保持溝の間の細長いガイド経路を通って移動するカートリッジアセンブリを提供することによって達成される。ステープル駆動部材は、溝に配置され、ステープルの射出を実施するように長手方向に移動するカムによって接触されるように配置される。ステープラーの他の例は、特許文献３および特許文献４および特許文献５に開示されている。
【０００７】
電気焼灼デバイスは、凝固または焼灼するために産熱性エネルギー（好ましくは、高周波エネルギー）を用いて組織および血管を加熱することによって止血の改善を行うための特定の手術手順において好ましい。単極デバイスは、切断または焼灼する装置に関連する一方の電極および遠い方の戻し電極（通常、患者に対して外部に接着される）を利用する。二極装置は、２個の電極を利用し、そして焼灼電流は、一般に、装置の組織処置部分（例えば、末端エフェクター）の２つの電極の間の組織に限定される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第３，０７９，６０６号明細書
【特許文献２】米国特許第３，４９０，６７５号明細書
【特許文献３】米国特許第３，４９９，５９１号明細書
【特許文献４】米国特許第５，０６５，９２９号明細書
【特許文献５】米国特許第５，１５６，６１４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
ステープリング装置および電気焼灼デバイスの構造および機能的な局面を組み合わせて、凝固または焼灼するための産熱性エネルギー、および産熱性エネルギーの使用の前、間または後のいずれかで、組織をステープル止めするための、手術用ファスナーを用いることによって、止血の改善を提供する電気手術用ステープリングデバイスを有することが所望される。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
従って、本発明の一つの局面は、止血、組織結合、または溶着するための産熱性エネルギーおよびステープルを使用し、そしてステープル線の近くで組織を強化もし、そしてステープル線の出血を減少または予防するためにステープル線に沿って止血を提供する、電気手術用ステープリング装置を提供することである。
【００１１】
（要旨）
電気手術用ステープリング装置が開示される。この装置は、産熱性エネルギー、好ましくは高周波エネルギー、および組織を強化するための手術用ファスナーまたはステープルを使用し、止血、組織の結合または接着を提供する。産熱性エネルギーはまた、ステープル線およびナイフカット線の付近の組織を強化し、そして手術ステープリングの間のステープルとナイフブレードによって形成されるそのステープルおよびカット線に沿って止血を提供する。産熱性エネルギーの使用は、短期間の止血および封止を提供し、そしてステープル線およびカット線からの出血を減少または予防する。他方、このステープリングの特徴は、短期および長期の組織強化および止血を提供する。
【００１２】
ステープル線の出血は、ステープル手順の前、間および／または後において、ステープルの産熱性エネルギー付与を行い、組織を焼灼するために十分な温度にまで、そのステープルの温度を上昇させることによる装置によって、減少または予防される。これにより、ステープルが組織を貫通する一方で、その組織が焼灼され、それにより、ステープル線の出血が減少または予防される。
【００１３】
ステープル線の出血が減少または予防されることから、本発明の装置により、特定のステープルサイズの適用範囲が、より薄く、より厚く、および高度に脈管化された組織を含むよう拡張することが可能となる。従って、大規模なステープルが使用され得、例えば、本発明の装置を用いて薄く高度に脈管化された組織を結合させることができる。
【００１４】
この装置の一つの実施形態は、第一本体部材を通じて移動するように取り付けられた作動部材（これは、スレッドであり得る）によって第二本体部分から射出されるとき複数の手術用ステープルが駆動される表面を規定する第一本体部分を含む改善された手術用ステープラーである。第二本体部分は、複数の手術用ステープルを収容する。改善された手術用ステープラーは、さらに、手術用ステープリングの間に少なくとも１つのステープル線に沿って止血を提供するための複数の手術用ステープルに対して産熱性エネルギーを連続的に適用するための第一本体部分によって支持される少なくとも１つの導電性部材を含む。
【００１５】
手術用ステープルに適用される型の産熱性エネルギーは、高周波、純粋な熱、または抵抗加熱であり得る。少なくとも１つの導電性部材は、金属アンビルであり得、ここでは、表面が、金属アンビルの外側表面である。表面は、複数のステープル受け穴を有し、そして好ましくは、絶縁材料でコーティングされている。絶縁材料は、少なくとも１つの導電性部材を介して手術用ステープルにエネルギーを与えるために、手術用ステープリングの間、第一本体部分に対して駆動されるときにステープルによって部分的に取り外し可能なように構成され得る。あるいは、複数のステープル受け穴は、絶縁材料でコーティングされない。絶縁材料は、テフロン（登録商標）およびプラスチックからなる群より選択され得る。
【００１６】
作動部材またはスレッドは、ナイフブレードを備え得、このナイフブレードは、直立するフランジに支持され得るかまたは固定され得る。ナイフブレードは、第一本体部分において形成されるナイフスロット、溝、トラックなどを通って横切り得る。少なくとも１つの他の導電性部材を用いて、少なくとも１つのカット線に沿って組織を焼灼するために、手術用ステープリングの間ナイフブレードに対して産熱性エネルギーを印加することができる。少なくとも１つの他の導電性部材は、第一本体部分において形成されるナイフスロット、溝、トラックなどを規定する表面であり得る。この少なくとも１つの導電部材は、第位置本体部分によって規定される表面を介して複数の手術用ステープルにエネルギーを与えて、手術用ステープリングの間に少なくとも１つのステープル線に沿って止血を提供する。
【００１７】
この装置の別の実施形態は、ファスナー形成表面を規定する金属アンビルプレートを支持する第一本体部分と、第一本体部分と解放可能に嵌合するように構成された第二本体部分とを備える。以下の詳細な説明において、この装置の第一本体部分および第二本体部分は、それぞれ「アンビル半区間」および「カートリッジ半区間」とも呼ばれる。
【００１８】
第二本体部分は、廃棄可能なローディングユニットを備え得、そして複数のスロットおよび組織接触表面を規定するカートリッジ、このカートリッジのスロットに配置された複数の手術用ファスナー、およびこの手術用ファスナーの付近に配置された複数の射出器またはプッシャーのいずれかを備え得る。好ましくは、この手術用ファスナーおよびこの射出器は、合金または産熱性のエネルギーの導電し得る他の型の材料から加工される。
【００１９】
金属作動器または作動スレッドは、廃棄可能なローディングユニットに配置され得、このユニットは、カートリッジを通じてプッシャーと連続的に相互作用するように進入および移動するよう配置および構成される。プッシャーを介して手術用ファスナーにエネルギーを付与するために、作動器に外部高周波生成器または他の産熱性生成器により生成される高周波エネルギーによりエネルギーを与えるかまたは電気を与える。外部生成器は、外部生成器の作動により作動器にエネルギー付与するための少なくとも１つのワイヤを介して作動器または作動スレッドに接続される。
【００２０】
この装置はさらに、第二本体部分またはカートリッジ内の長手方向の移動のために取り付けられ、そして作動器または作動スレッドと解放可能に嵌合可能な細長い作動部材を備える。これによる、作動部材の長手方向の移動により、作動器が射出器と相互作用し、手術用ファスナーが、カートリッジから、アンビルプレートに対して形成されるように駆動する。
【００２１】
第一本体部分は、好ましくは、細長いアンビル支持部材および旋回レバーハンドルを備える。アンビルプレートは、好ましくは、このアンビル支持部材とは別個に形成され、複数のステープル形成ポケットを備え、このステープル形成ポケットは、アンビル形成表面を規定する。このアンビルプレートはまた、この装置のアセンブリの間、アンビル支持部
材と嵌合するための手段を備え、このアンビルプレートを支持部材にしっかり固定する。アンビルプレートは、少なくとも１つのリターンワイヤを介して外部生成器と接続され、廃棄可能なローディングユニットの作動器および双極動作のための手術用ファスナーに関して戻し電極として作動する。
【００２２】
刻み目のある（ｎｏｔｃｈ）領域は、アンビル支持部材の近位末端の近くで規定され、そして対応して配置されるデテント（つめ、ｄｅｔｅｎｔ）は、第二本体部分の近位末端付近に形成される。刻み目のある領域およびデテントが協働して第一本体部分と第二本体部分とが互いに嵌合したときの双方の相対旋回移動を容易にする。
【００２３】
好ましくは、直立のフランジ対が、廃棄可能なローディングユニット上にその組織接触表面の近位で形成される。フランジは、体組織の移動を制限するように構造組織停止線を規定する。フランジはまた、アンビルプレートに形成される対応する開口部対と嵌合して、閉鎖またはクランプ位置にその装置があるときに第一本体部分および第二本体部分が互いに整列しているように維持するような寸法にされる。
【００２４】
廃棄可能なローディングユニットの作動器は、好ましくは、スタンプ手順を通じて金属シートの平面片からモノリシックに形成され、そして平面上のベースと直立の並行カム対とを備える。アップターンしたフランジが、作動器の土台において形成される相補的なスロットと解放可能に嵌合するための作動部材の遠位末端において形成される。作動器は、好ましくは、さらに、ナイフブレードが固定される直立する支持フランジを備える。このナイフブレードは、ステープリングされた身体組織に切り込みを形成するように提供され、他方、改善された止血のために、その作動器を介して産熱性エネルギーによってエネルギーもまた付与される。ナイフブレードの加熱が所望されない場合、または直立する支持体からナイフブレードを単純に取り外すことが所望される場合、ナイフブレードが、非導電性部材（例えば、プラスチック部材）を介して作動器に接続されることも企図される。
【００２５】
保持チャネルは、廃棄可能なローディングユニットを支持するための第二本体部分の遠位末端に依存する。好ましくは、廃棄可能なローディングユニットおよび保持チャネルは、保持チャネルに廃棄可能なローディングユニットを解放可能に固定するために相補的な嵌合構造を備える。反対側のベアリング構造は、身体組織がアンビルプレートとカートリッジの表面に接触する組織との間にクランプされるときアンビル支持ビームに接するために保持チャネル中にその近位末端にて形成される。このベアリング構造は、アンビル支持ビームが、クランプの間に生成される抑制力の結果として曲がることを防ぐよう機能する。
【００２６】
産熱性エネルギーは、単極または双極の高周波、純粋な熱、および抵抗加熱であり得、そして直接および／または導電部材を介するのかいずれかで、ステープルにエネルギーを付与または加熱するように、ステープリング装置に印加され、その後、装置が、組織をステープリングし、焼灼し、そして／または切断する。
【００２７】
本発明のなお別の実施形態は、ファスナー形成表面を規定するアンビルを支持する第一本体部分と、第一本体部分と解放可能に嵌合するように構成される第二本体部分と、カートリッジ内の長手方向の移動のために取り付けられる細長い作動部材とを備える手術用ステープラーを包含し、この作動部材は、第二本体部分によって支持される廃棄可能なローディングユニットであり得る。細長い作動部材は、嵌合構造に解放可能に連結される嵌合部材を有し、作動部材の押しおよび引きを可能にして、それぞれ、近位および遠位における作動部材の移動を実行する。この手術用ステープラーは、手術ステープリングの間、少なくとも１つのステープル線に沿って止血を提供するために、嵌合部材を介して手術用ファスナーに産熱性エネルギーを印加するための少なくとも１つの導電部材をさらに備える
。
【００２８】
カートリッジは、表面に接触する複数のスロットおよび組織；カートリッジのスロットに配置される複数の手術用ファスナー；手術用ファスナーに隣接して配置される複数の射出器；および射出器と連続的に相互作用するようにカートリッジを通じて移動するように構成される作動器を規定する。手術用ファスナーに適用される型の産熱性エネルギーは、高周波、純粋な熱または抵抗加熱から選択され得る。
【００２９】
第一本体部分は、第一本体部分と第二本体部分とを近づけるために、細長いアンビル支持部材と、旋回レバーハンドルとを備える。少なくとも１つのリターンワイヤは、少なくとも１つの導電部材に関する双極性動作のための細長いアンビル支持部材に接続され得る。アンビルは、複数のステープル形成ポケットを備える第一本体部分から分離して形成されるアンビルプレートを備える。第一本体部分は、アンビル支持部材を備え、そしてアンビルプレートは、アンビル支持部材にアンビルプレートをしっかり固定するために、手術用ステープラーのアセンブリの間アンビル支持部材を嵌合するための構造を備える。刻み目のある領域は、アンビル支持部材の近位末端付近において規定され得、そして対応して配置されるデテントが第二本体部分の近位末端付近に形成され得る。刻み目のある部分およびデテントは協働して、第一本体部分と第二本体部分との相対旋回移動を容易にする。
【００３０】
直立フランジ対は、その表面に接触する組織の近位の廃棄可能なローディングユニット上に形成され得る。直立フランジ対は、アンビルプレートに形成される対応する開口部対に嵌合されるような形状であり、第一本体部分と第二本体部分とを閉鎖位置において手術用ステープラーに整列されるような位置に維持する。
【００３１】
作動器は、平面土台および／または直立する並行カムウェッジ対を備える。アップターンしたフランジは、作動器の土台部分に形成される相補スロットと解放可能に嵌合するように作動部材の遠位末端にて形成される。作動器は、モノリシックに形成され得る。
【００３２】
手術用ステープラーは、ナイフブレードを備え得、そして少なくとも１つの導電部材は、さらに、手術ステープリングの間、ナイフブレードに産熱性エネルギーを印加する。このナイフブレードは、作動器によって保持され得、そして少なくとも１つの導電部材は、さらに、手術ステープリングの間、ナイフブレードに産熱性エネルギーを印加し得る。
【００３３】
保持チャネルは、廃棄可能なローディングユニットを支持するために第二本体部分の遠位末端に依存し得る。保持チャネルは、保持チャネルにおいて廃棄可能なローディングユニットを解放可能に固定するための嵌合構造を備え得る。反対側のベアリング構造は、身体組織が、アンビルプレートとカートリッジ表面に接触する組織との間でクランプされるとき、アンビル支持ビームに接するために、近位末端付近の保持チャネルにおいて形成され得る。
【００３４】
手術用ステープラーは、長手方向における滑り移動のために、第二本体部分から延びる射出ノブを備え得る。細長い作動部材は、この射出ノブに対して近位末端にて作動可能に接続され得る。ステープル作動器は、平面土台部分、ねじれ方向に配置された直立平面カムウェッジ対およびナイフブレードが固定される直立ブレード支持フランジを備え得る。ステープルは、ステープル作動器の土台部分において形成される相補スロットと解放可能に嵌合するために、細長い作動器の遠位末端に形成されたアップターンしたフランジを備え得る。
【００３５】
なお別の実施形態において、身体組織に対して複数の手術用ファスナーを適用するための手術用ステープラーが提供される。この手術用ステープラーは、手術用ファスナーが駆
動するファスナー形成表面を規定するアンビルを有する第一本体部分と、細長い保持チャネルを有する第二本体部分と、カートリッジ、および／または第二本体部分の細長い保持チャネルにおいて支持される廃棄可能なローディングユニットとを備える。カートリッジは、表面に接触する複数のスロットおよび組織；カートリッジのスロットに配置される複数の手術用ファスナー；手術用ファスナーに隣接して配置される複数の射出器；および射出器と連続的に相互作用するようにカートリッジを通じて移動するように構成される作動器を規定する。この手術用ステープラーは、少なくとも１つのステープル線付近の組織を強化するために、および／または手術ステープリングの間少なくとも１つのステープル線に沿って止血を提供するために、複数の手術用ファスナーに産熱性エネルギーを印加するために、第二本体部分によって支持される少なくとも１つの導電部材を備える。
【００３６】
手術用ファスナーに適用される型の産熱性エネルギーは、高周波、純粋な熱または抵抗加熱から選択され得る。作動器は、２つの直立カムウェッジ、カムウェッジの間に配置される直立フランジ、およびその直立フランジに付着するナイフブレードを備え得る。手術用ステープラーは、第二本体部分内に長手方向の移動のために取り付けられ、そして作動器と作動可能に連結される細長い作動部材を備え得、その結果、作動部材の長手方向の移動によって、作動器が胚珠付と相互作用して、アンビルに対して形成されるべきカートリッジから手術用ファスナーを駆動する。
【００３７】
代替的には、手術用ファスナーは、アンビルを介してエネルギー付与される。この実施形態において、アンビル表面にエネルギー付与され、これは、ついで、それらが手術ステープリングの間、アンビル表面に接触するとき手術用ステープルにエネルギー付与する。金属アンビルは、テフロン（登録商標）、軟プラスチック（ＰＶＣ）などの絶縁材料でコーティングして、アンビル表面によって接触される組織にエネルギー付与されたアンビルがエネルギー付与することを妨害することが好ましい。
【００３８】
手術用ステープリング手順の間、ステープルがアンビル表面に対して射出されるとき、ステープルは、絶縁コーティングをかき取り、そして金属アンビル表面に接触し、従って、エネルギー付与されるようになる。あるいは、アンビル表面のステープル形成ポケットは、コーティングされておらず、その結果、ステープルは、絶縁コーティングをかき取る必要がない。しかし、アンビル表面ののこりは、絶縁されている。さらに、アンビルは、直接または間接のいずれかでナイフブレードと接触することによってナイフブレードが廃棄可能なローディングユニットを通って移動するときナイフブレードにエネルギー付与することが好ましい。
【００３９】
手術用ステープリングの間、少なくとも１つのステープル線に沿って止血を提供するための方法もさらに開示される。この方法は、複数の手術用ファスナーを提供する工程；およびこの複数の手術用ファスナーが、アンビル表面を介してエネルギー付与されるためにステープル作動によって射出されるときこの複数の手術用ファスナーが駆動されるアンビル表面に対して産熱性エネルギーを印加する工程を包含する。この方法はさらに、アンビル表面を介するかおよび／または複数の表面ファスナーを収容するカートリッジのような他の何らかの構造のいずれかを介して、手術用ステープリングの間、な利府ブレードに産熱性エネルギーを印加する工程を包含し得る。産熱性エネルギーは、連続的に、アンビル表面を介して手術用ファスナーに印加され得、そしてアンビル表面を介して手術用ファスナーに印加される産熱性エネルギーは、高周波、純粋な熱または抵抗加熱であり得る。上述のように、アンビル表面全体または手術用ファスナーに嵌合するように構成されるポケット以外のアンビル表面全体は、好ましくは、アンビル表面から組織にエネルギー付与することを防ぐために絶縁される。
【００４０】
手術用ステープリングの間、手術用ファスナーが射出され、そして（ポケットがコーテ
ィングされている場合）アンビル表面の絶縁材料をかき取り、それによりエネルギー付与される。ポケットがコーティングされていない場合、手術用ファスナーは、金属性アンビル表面と接触し、エネルギー付与されるようになる。
【００４１】
本発明はまた、以下の項目も提供する。
（項目１）
第一本体部分を通って移動するように装着される作動部材によって第二本体部分から射出されるときに、複数の手術用ステープルが駆動される表面を規定する第一本体部分を備える手術用ステープラーにおいて、
改善が、手術のステープル作業の間、少なくとも１つのステープルに沿って止血を提供するために、その複数の手術用ステープルに産熱性エネルギーを連続して印加するために、その第一本体部分によって支持される少なくとも１つの導電性部材を備えることである、手術用ステープラー。
（項目２）
産熱性エネルギーを連続して印加するための手段を介して上記手術用ステープルに印加される上記産熱性エネルギーの型が、高周波、純粋な熱および抵抗加熱法からなる群より選択される、項目１に記載の手術用ステープラー。
（項目３）
上記少なくとも１つの導電性部材は、金属アンビルである、項目１および２のいずれか１項に記載の手術用ステープラー。
（項目４）
上記表面が、上記金属アンビルの外側表面であり、そしてその表面が複数のステープルを受ける開口部を備える、項目１から３のいずれか１項に記載の手術用ステープラー。
（項目５）
上記表面が、絶縁材料でコーティングされている、項目１〜４のいずれか１項に記載の手術用ステープラー。
（項目６）
上記絶縁材料は、上記少なくとも１つの導電性部材を介して上記手術用ステープルにエネルギー供給をするために、上記第一本体部分に対して駆動されるときにステープルにより部分的に取り外し可能なように構成されている、項目１〜５のいずれか１項に記載の手術用ステープラー。
（項目７）
上記複数のステープルを受け取る開口部が、上記絶縁材料でコーティングされていない、項目１〜６のいずれか１項に記載の手術用ステープラー。
（項目８）
上記絶縁材料が、テフロン（登録商標）およびプラスティックからなる群より選択される、項目１〜７のいずれか１項に記載の手術用ステープラー。
（項目９）
上記作動部材が、ナイフブレードである、項目１〜８のいずれか１項に記載の手術用ステープラー。
（項目１０）
上記作動部材が、直立したフランジを有する作動部材を有するスレッドを備え、そして上記ナイフブレードがその直立したフランジに対して固定される、項目１〜９のいずれか１項に記載の手術用ステープラー。
（項目１１）
上記ナイフブレードが、上記第一本体部分において形成される穴を通って横切り、そして手術用ステープリングして少なくとも１つの切断線にそって組織を焼きなましている間少なくとも１つの他の導電部材が産熱性エネルギーをそのナイフブレードに印加する、項目１〜１０のいずれか１項に記載の手術用ステープラー。
（項目１２）
上記少なくとも１つの他の導電部材が、上記第一本体部分の長手方向を横切るように、溝、トラックなどを規定する表面である、項目１〜１１のいずれか１項に記載の手術用ステープラー。
（項目１３）
上記少なくとも１つの導電部材は、上記第一本体部分によって規定される上記表面を介して上記複数の手術用ステープルにエネルギーを与え、手術ステープリングの間、少なくとも１つのステープル線に沿って止血を提供する、項目１〜１２のいずれかに記載の手術用ステープラー。
【００４２】
本発明の手術用装置のさらなる特徴は、図面を参照して装置に関する以下の詳細な説明から当業者に明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
本発明の手術用ステープリング装置の種々の実施形態を、図面を参照して以下に記載する。
【図１Ａ】図１Ａは、好ましい実施形態にしたがって構築された電気手術用ステープリング装置の斜視図である。ここで、クランプ用ハンドルは、直立の解放位置に配置される。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａに例示される電気手術用ステープリング装置の斜視図である。クランプ用ハンドルが閉鎖位置に配置される。
【図２】図２は、図１Ａおよび図１Ｂの電気手術用ステープリング装置の分解斜視図である。
【図３】図３は、図１Ａおよび図１Ｂの電気手術用ステープリング装置のより低い身体位置の斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図１Ａおよび図１Ｂの電気手術用ステープリング装置の保持チャネルの平面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａに示される保持チャネルの側面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａおよび図４Ｂの保持チャネルの斜視図である。ここで、廃棄可能のローディングユニットがその中に保持されている。
【図５Ａ】図５Ａは、本願の電気手術用ステープリング装置の廃棄可能のローディングユニットおよび作動アセンブリをより簡単に示すために別々の部分として拡大した斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、カートリッジリップおよび保持チャネルの拡大を示す断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、予備形成条件において、図５Ａに示す廃棄可能のローディングユニットの作動スレッドの斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、形成条件において図６Ａに示される作動スレッドの斜視図である。ここで、ナイフブレードは、例示の目的でそこから分離されている。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ｂに示される、形成された作動スレッドの斜視図である。ここで、ナイフブレードは、ブレード支持部分に装着されている。
【図７】図７は、図１Ａおよび図１Ｂに示される電気手術用ステープリング装置の上部本体部分のアンビル支持ビームに取り付けられた予備形成アンビルプレートの平面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、絶縁材料が適用された図１Ａおよび図１Ｂに示される電気手術用ステープリング装置の上部本体部分のアンビル支持ビームに取り付けられた予備形成アンビルの平面図である。
【図８】図８は、図７の線８−８に沿って得られた予備形成アンビルプレートの断面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図７Ａの線８−８に沿って得られた予備形成アンビルの断面図である。
【図９】図９は、図７および図８に例示される予備形成されたアンビルプレートの正面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、絶縁材料が適用された図７および図８に例示される予備形成アンビルプレートの正面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、絶縁材料が適用された図７および図８に例示される予備形成アンビルプレートの正面図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、ステープル形成カップ内以外に絶縁材料が適用された図７Ａおよび図８Ａに例示される予備形成アンビルプレートの平面図である。
【図９Ｄ】図９Ｄは、その中およびステープル形成カップに絶縁材料が適用された図７Ａおよび図８Ａに例示される予備形成アンビルプレートの断面図である。
【図１０】図１０は、図１Ａおよび図１Ｂの電気手術用ステープリング装置の上部本体部分の斜視図である。ここで、その遠位部分の局部拡大図が、アンビルプレートとアンビル支持ビームとの間での連結嵌合を例示する。
【図１１】図１１は、この装置の再起動を防止するための、ロックアウト機構を利用した実施形態の分解斜視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、ロックアウト機構のＴ型部材の拡大断面図である。
【図１２】図１２は、ロックアウト機構のフックによる嵌合のための、エッジを有する作動チャネルの拡大斜視図である。
【図１３Ａ】図１３Ａおよび図１３Ｂは、非嵌合から嵌合への移動を例示するロックアウト機能の側面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａおよび図１３Ｂは、非嵌合から嵌合への移動を例示するロックアウト機能の側面図である。
【図１４】図１４は、作動前の近位に配置された作動スレッドを有する、本発明の電気手術ステープリング装置の側部上部断面図である。
【図１５】図１５は、部分的に進行した位置に配置された作動スレッドを有する、本発明の電気手術ステープリング装置の側部上部断面図である。
【図１６】図１６は、ステープルの調整手順の終了時のカートリッジの遠位末端に進行した作動スレッドを有する、本発明の電気手術ステープリング装置の側部上部断面図である。
【図１７】図１７は、別の好ましい実施形態に従う、電気手術ステープリング装置の斜視図である。
【図１８】図１８は、進行した位置におけるカートリッジアセンブリを有する図１７に示される開示の実施形態の遠位末端の斜視図である。
【図１９】図１９は、図１７に示すデバイスの分解斜視図である。
【図２０】図２０は、別の好ましい実施形態に従って構築された電気手術用ステープリング装置の斜視図である。
【図２１】図２１は、図２０に示されるデバイスの末端作動器の拡大斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本発明は、産熱性エネルギー、好ましくは外部高周波生成器によって発生される高周波エネルギーを使用するステープリング装置、および組織を強化し、止血を提供し、そして組織を結合または接着するための手術用のファスナーまたはステープルを提供する。産熱性エネルギーはまた、ステープル線およびナイフカット線の付近で組織を強化し、そして手術ステープリングの間にステープルおよびナイフブレードによって形成されるステープルおよびカット線に沿って止血を提供する。産熱性エネルギーの使用は、短期の止血および封入を提供し、そしてステープル線およびカット線での出血を低減または予防する。他方、ステープリングの特徴は、短期および長期の組織強化および止血を提供する。
【００４５】
ステープル線での出血は、組織を焼灼するに十分な温度にステープルの温度を上昇させるステープリング手順の前、間および／または後に、ステープルに産熱性エネルギーを付与することによって、この装置によって減少または防止される。これにより、このステープルが組織を通過するとき、ステープルは、血管を含む組織を焼灼して、ステープル線の出血を減少または防止する。
【００４６】
ステープル線の出血が減少または防止されることから、本発明の装置は、特定のステープルサイズの適用範囲を拡張する（より厚い、より薄い、および高度に脈管化された組織を含む）ことを可能とした。従って、大きなサイズのステープルを使用して、例えば、本発明の装置と、薄く高度に脈管かあされた組織と結合することができる。本発明はさらに、組織が切断される間、その組織を焼灼するために、ナイフブレードにエネルギー付与することによってナイフカット線の出血をさらに減少または防止することも提供される。
【００４７】
図面および以下の説明において、用語「近位」とは、従来と同様、動作者により近い、装置の末端のことをいう。他方、用語「遠位」とは、動作者から遠い、装置の末端のことをいう。
【００４８】
今度は、同様の参照番号が同様の構造要素を示す図面を参照すると、図１Ａおよび図１Ｂにおいて、好ましい実施形態に従って構築され、カートリッジ半区間１ａおよびアンビル半区間１ｂを備える、参照番号１０によって概して示される、電気手術用ステープリング装置が例示されている。当業者に容易に明らかなように、ステープリング装置１０は、先行技術の線状ステープラーと比較して、その製造およびアセンブリに関連して費用を実質的に減少させる様な様式で構築される。
【００４９】
図２および図３を参照すると、ステープリング装置１０は、本体部分１２を備え、その本体部分は、デバイスを捕捉および支持するためのハンドルを規定する。保持チャネル１４は、その遠位末端の付近の本体部分１２の内部溝１５に取り付けられる。保持チャネル１４は、図４Ｃに例示されるように、廃棄可能なローディングユニットを支持するような形状をしており、構成がされている。
【００５０】
図５Ａに示されるように、廃棄可能なローディングユニット２０は、対応する数の金属手術用ステープル２４を支持する複数のスロット２２ｃを有するカートリッジ２２、ステ
ープル駆動力によって作動するとき、スロット２２ｃからステープル２４を射出するように適合および構成される複数の金属ステープルプッシャーまたは射出器２６、および作動スレッドまたは作動器２８を備える。この作動スレッドまたは作動器は、カートリッジ２２を通じて長手方向に移動して射出器２６にステープル駆動力を伝達する一方で、外部生成器（好ましくは高周波生成器）によって生成される産熱性エネルギーによって射出器２６に同時にエネルギー付与するように取り付けられる。カートリッジ２２は、好ましくは、液晶ポリマー材料から構成されるが、他の材料も企図される。カートリッジ２２は、リップ２３を有し、このリップは、カートリッジの内向きの旋回を防止するために、保持チャネル１４に嵌合される（図５Ｂを参照のこと）。
【００５１】
図６Ａにおいて最もよく見られるように、作動スレッド２８は、好ましくは、図６Ｃにおいて示される所望の構造的構成へと折りたたまれる単一のピースのシート金属または類似の導電性材料からモノリシックに形成される。この構成において、作動スレッド２８は、土台部分３０、２つの直立カムウェッジ３２および３４、ならびにナイフブレード３６を支持する直立軸（ｓｈａｎｋ）３５を規定する。ナイフブレード３６は、好ましくは、軸３５にスポット溶接されているが、作動スレッド２８を介してナイフブレード３６に産熱性エネルギーを移動するための他の公知の固定方法が使用され得る。ナイフブレード３６の加熱が所望されない場合、または直立軸３５からナイフブレード３６を単に取り除くことが所望される場合、ナイフブレード３６を、作動スレッド２８に、非伝導性部材（例えば、プラスチック材料）を介して接続することが企図される。
【００５２】
図６Ｂに例示されるように、溶接ポート３７およびウイングレット３９が提供され、製造の間の軸３５に対するナイフブレード３６の適切な整列および接着を容易にする。カムウェッジ３２および３４は、互いにずらされて配置されおり、その結果、カートリッジ２２を通じたスレッドの移動の間に、一方のカムウェッジが他方のカムウェッジより前にある。これを行うことにおいて、カートリッジ２２内のステープル駆動力は、ステープル駆動操作の間の平衡が維持される。長手方向のスロット２２ａおよび２２ｂは、長手方向のカムウェッジ３２および３４の移動を可能にし、他方、スロット２２ｃは、軸３５の長手方向の移動を可能にする（図５Ａを参照のこと）。ナイフとともに例示されているが、この装置は、ナイフブレードなしで、切開することなく組織をステープリングするように提供され得ることもまた企図される。
【００５３】
作動スレッド２８の土台部分３０は、その中に規定される横断スロット４０を有する。この横断スロットは、細長い作動チャネル４４の遠位末端において形成されるアップターンしたフランジ４２を解放可能に保持するような形状および構成にされる（図５Ａ）。廃棄可能なローディングユニット２０が保持チャネル１４に入れられ、そして作動スレッド２８が最も近位の位置に配置されるとき、フランジ４２は、スロット４０と解放可能に嵌合される。従って、作動チャネル４４の移動により、作動スレッド２８が移動する。  
【００５４】
図５Ａに示されるように、少なくとも１つワイヤ４７が、装置にエネルギー付与または加熱するために、作動チャネル４４に産熱性エネルギーを提供するために、動作チャネル４４および外部生成器（示さず。好ましくは、高周波生成器）に連結される。動作チャネル４４のエネルギー付与によって、作動スレッド２８が、アップターンしたフランジ４２を介してエネルギー付与されるようになり、それによってまた、カムウェッジ３２および３４にエネルギー付与する。カムウェッジ３２および３４はついで、ステープルプッシャー２６にエネルギー付与し、そしてステープルプッシャーはついで、ステープル２４にエネルギー付与する（図１５および図１６を参照のこと）。ステープリング動作の後、廃棄可能なローディングユニット２０が保持チャネルから取り外されるとき、フランジ４２は、スロット４０から容易に取り外される。
【００５５】
図５Ａを連続して参照すると、作動チャネル４４は、土台部分４５および細長い構造の２つの平行な直立ビーム４６および４８により規定される。ビーム４６および４８は遠位末端がずれて配置されており、それぞれカムウェッジ３２および３４のずれた配置と適合する。各ビームの近位末端は、後ろ向きに突出して、非導電性の取り付けブロック４９と嵌合し、このブロックは、射出ノブ５０と連結する。１対のスロット５２（そのうち１つのみを示す）が作動チャネル４４の直立ビーム４６および４８の各々の近位末端を受けるように取り付けブロック４９内に形成され、そしてスロットには、取り付けブロック４９におけるロックするようにビーム４６および４８を保持するように、ビーム末端内における開口部と嵌合するためのデテント５４が提供される。使用時には、射出ノブ５０の長手方向の移動は、作動チャネル４４および作動スレッド２８の対応した長手方向の移動を生じさせる。
【００５６】
図２および図４Ｃを参照すると、保持チャネル１４は、土台部分６０および２つの直立する平行壁６２および６４を備える。参照番号が、保持チャネル１４の壁６２および６４に示してあり、ステープル線の長さを示す。保持構造は、壁６２および６４の各々の遠位末端において提供され、廃棄可能なローディングユニット２０に提供される対応する構造と嵌合する。特に、ノッチ６６ａおよび６６ｂが、突起６７のような対応する突起と嵌合するために提供され、そしてスロット６８ａおよび６８ｂが、デテント６９のような対応するデテントと嵌合するために提供される。これらの構造は、保持チャネル１４内のカートリッジ２２（および廃棄可能なローディングユニット２０）の側方、長手方向および直角方向のシフトを阻害する。傾斜した嵌合スロット７０ａおよび７０ｂもまた、反対側の突起７２ａおよび７２ｂの対と相互作用するための保持チャネル１４の反対側の壁内に規定され（図５Ａ）、細長い手術用ステープリング装置１０内にロードされるとき、保持チャネル１４に廃棄可能なローディングユニット２０をガイドする。
【００５７】
図２を再び参照すると、電気手術用ステープリング装置１０は、さらに、概してＵ形状の断面構成を有する、細長いアンビル支持ビーム８０を備える。アンビル支持ビーム８０およびそれに関連する構造はすべて、そうでないと指示していない限り導電性であり、そして「アンビル半区間」とも本明細書において称される。１つの実施形態においてアンビル支持ビーム８０の遠位末端部分８８は、遠位方向に高さ「ｈ」でテーパー状にされ、ステープル射出動作の間のさらなる支持を提供し、そして偏向を減少する。支持ビーム８０の近位末端部分８２は、対応するデテント８６の対（１つのみが示される）と嵌合するための刻み目のある領域８４を有する。これは、その近位末端付近の本体部分１２の溝１５の中へと延びる。デテント８６は、カートリッジの半区画１１ａおよびアンビル半区画１１ｂが互いに嵌合するときに嵌合される。アンビル支持ビーム８０の遠位末端部分８８は、ステープル２４が駆動され、そしてステープリング手順の間に形成される、予備形成されたアンビルプレート８０を支持するように構成される。
【００５８】
図７および図８を参酌すると、アンビルプレート９０が、金属（導電性材料）の単一片から形成され、そして複数のステープル孔、ポケットまたはカップ９１を規定するように、冷間形成およびスタンプされる。各々のステープル形成孔は、カートリッジ２２内に収容される特定のステープルに対応する。アンビルプレート９０には、図２に示されるように、２つの反対側のタング９２ａおよび９２ｂが提供され、これらは、内向きに延びて、製造およびアセンブリの間アンビル支持ビーム８０において相補的な嵌合スロット９３ｂ（１つのみ示す）と嵌合する（図１０を参照のこと）。アンビルプレート９０の断面構成は、支持ビーム８０の断面外形状を相補するような形状にされる（図９を参照のこと）。より特定すると、アンビルプレート９０の長手に沿って延びる溝９７は、支持ビーム８０に形成される類似のチャネルに対応する。これらの領域は、遠位方向に移動してステープル操作の間ステープリングされた身体組織において切り込みを形成するときに軸３５およびナイフブレード３６を収容する。
【００５９】
溝９７の表面９７ａは、１つの実施形態において、遠位方向に移動して溝９７の表面９７ａに接するときに、ナイフブレード３６にエネルギー付与するためにエネルギー付与され得る。別の実施形態において、図９Ｂに示されるように、溝９７の表面９７ａは、絶縁材料８９（例えば、テフロン（登録商標）、プラスチック（ＰＶＣ）など）によって絶縁され、アンビルプレートがナイフブレード３６または溝９７内の組織にエネルギー付与すること防止する。
【００６０】
直角の開口部９５ａおよび９５ｂの対が、表面に接触する組織から離れて上方に突出する、対応して配置されたフランジまたは突起９６ａおよび９６ｂの対を受けるために、その近位末端付近のアンビルプレート９０内に形成される（図２および図４Ｃを参照のこと）。開口部９５ａおよび９５ｂならびにフランジ９６ａおよび９６ｂの間の相互作用は、カートリッジ２２およびアンビルプレート９０が、ステープリング手順の間、互いに適切に整列されることを確実にする。フランジ９６ａおよび９６ｂは、保持チャネル１４の組織停止部分６１の近位に空間を開けて配置される。図３において最もよく示されているハンドル部分の部分６１および遠位縁１３が協働して、組織が近位に延びることを防止する。
【００６１】
少なくとも１つのリターンワイヤ８１は、生成器が作動するときに、アンビル支持ビーム８０、および双極性操作のための外部生成器に接続される。双極性操作は、ワイヤ４７、作動チャネル４４およびそれに関連する構造であるアンビルプレート９０およびそれに関連する構造であるアンビル支持ビームおよびワイヤ８１を介して達成される。非導電性の取り付けブロック４９および他の非伝導性部材または表面（例えば、保護ハウジング２５の上部表面）は、アンビル半区間１１ｂの導電部材を、カートリッジ半区間１１ａの導電部材から絶縁する。リターンワイヤ８１が単極性操作のために取り除かれ得ることが企図される。他の型の産熱性エネルギー（例えば、純粋な熱および抵抗加熱）が、高周波エネルギー以外に印加され得ることがさらに企図される。
【００６２】
ステープル２４を、アンビル半区間構造（例えば、アンビル９０）を介してエネルギー付与するために、少なくとも１つのリターンワイヤ８１をアンビル支持ビーム８０以外の要素（例えば、アンビル半区間１１ｂ）に対して接続されることもまた企図される。この実施形態において、アンビルプレート９０にはエネルギー付与され、これは、ついで、手術用ステープル２４が手術ステープリングの間にアンビルプレートに接触するときに手術用ステープル２４にエネルギー付与する。金属アンビルプレート９０を、絶縁材料８９（例えば、テフロン（登録商標）、軟プラスチック（ＰＶＣ）など）でコーティングしてアンビルプレートが、アンビルプレート９０によって接触される組織にエネルギー付与することを防止することが好ましい（図７Ａから図９Ｂおよび図９Ｄ）。図９Ｄは、図８Ａの部分の拡大図であり、アンビルプレート９０の絶縁材料８９でコーティングされたステープル形成カップ９１を示す。図７Ａから図９Ｃにおいて、図７から図９と同じ参照番号は、同じまたは類似の要素を示す。
【００６３】
手術ステープリング手順の間、ステープル２４がアンビルプレート９０から射出されるとき、ステープル２４は、絶縁コーティングまたは材料８９をかき取り、そして金属アンビルプレート９０と接触し、それによって、エネルギー付与されるようになる。代替的には、アンビルプレート９０のステープル形成カップ９１は、コーティングされず（図９Ｃ）、その結果、ステープル２４は、絶縁コーティングも材料８９もかき取る必要がない。しかい、アンビルプレート９０の残りは、絶縁材料８９でコーティングされることによって絶縁される。
【００６４】
図２を再び参照すると、ステープリング装置１０のアンビル半区間リブは、さらに、ク
ランプハンドル１００を備える。このクランプハンドルは、アンビルプレート９０のステープル形成表面とカートリッジ２２の組織接触表面との間の組織をしっかりクランプするために使用される。クランプハンドル１００は、横断旋回ピンの周りを旋回可能にアンビル支持ビーム８０に取り付けられ、これは、図面には示されていない。一対のクランプフック１０２ａおよび１０２ｂは、ハンドル部分１２において規定される内部溝内において支持されるＵ形状のクランプビーム１０４と相互作用するためにクランプハンドル１００から依存する。
【００６５】
装置１０が使用前にアセンブルされるとき、アンビル支持ビーム８０の近位末端８２の刻み目のある領域８４は、本体部分１２の内部溝１５における協働するデテント８６と嵌合する。それにより、アンビル半区間１１ｂは、カートリッジ半区画１１ａと嵌合し、そしてクランプハンドル１００が、図１Ａにおいて示される直立した減衰していない位置に配置される。続いて、身体組織が、アンビルプレート９０のステープル形成表面とカートリッジ２２の組織接触表面との間に適切に配置されるとき、アンビル半区間１１ｂは、本体部分１２におけるデテントの周りで、カートリッジ半区画１１ａに向けて旋回され、その結果、クランプフック１０２ａおよび１０２ｂの遠位の末端が、Ｕ形状のクランプビーム１０４の土台の近位末端のすぐ付近に配置される。付随して、フランジ９６ａおよび９６ｂは、アンビルプレート９０の開口部９５ａおよび９５ｂと嵌合して、アンビルとカートリッジの適切な整列を確実にする。
【００６６】
ついで、カートリッジ本体組織を確実にクランプするために、クランプハンドル１００が、図１Ａに例示される位置から、図１Ｂにおいて示される位置に旋回される。そのようなときに、クランプフック１０２ａおよび１０２ｂは、クランプビーム１０４の土台と嵌合し、その装置を、クランプ状態にロックする。クランプの間、捕捉された身体組織は、カートリッジ２２の組織接触表面およびアンビルプレート９０のファスナー形成表面に対して抵抗力を発揮し、２つの構造を引き離そうとする。これらの力に打ち勝ち、そしてアンビル支持ビーム８０が曲がらないようにするために、保持チャネル１４内にベアリング表面が規定され、クランプの間に生成される圧力を支持する。特に、図４Ａに示されるように、反対側のベアリングシェルフ１１０ａおよび１１０ｂは、保持チャネル１４の反対側の壁６２および６４に形成されたスタンプである。ベアリングシェルフは、クランプハンドル旋回点付近のアンビル支持ビーム８０の中間区間に接するように配置される。
【００６７】
起動した後の装置の再起動を防止するために、ロック機構を提供することもまた所望され得る。例えば、図１１に示されるロック部材１２０は、保持チャネル１１４に配置され得る。ロック部材１２０は、上方の嵌合位置に偏っており、そして各々の末端はチャネル１１４におけるウインドウ１４１および１４３を通じて延びる。Ｔ形状の部材１２４が、カムウェッジ１３２および１３４の間に配置されて、フック部材１２２を、作動チャネル１４４との嵌合から脱却するように偏らせる。Ｔ形状部材１２４（図１１Ａ）のヘッド部分１２６は、初期は、ナイフスロットへと延びるカートリッジ内の一対にデテントによって、カートリッジ内に保持される。装置が作動すると、Ｔ形状部材１２４のヘッド部分１２６は、ナイフスロット内に存在する。
【００６８】
ナイフスロットの遠位末端における第二の対のデテント（示さず）は、Ｔ形状部材１２４のヘッド部分１２６と嵌合され、カムウェッジ１３２および１３４が遠位位置に進行したときカートリッジ１２２の遠位末端でＴ形状部材を保持する。作動チャネル１４４が作動後の位置から作動前の位置に戻されるとき、Ｔ形状部材１２４は、前方にいったままで、フック部分１２２が上方位置に取り、そしてウインドウ１４１を通って、保持チャネル１１４にのび、作動チャネル１４４の縁１４３（図１２および図１３Ａを参照）と嵌合して作動チャネルの進行を防止することを可能にする。図１３Ａおよび図１３Ｂは、作動チャネルの遠位方向への運動を防止するための作動チャネル１４４との嵌合から抜け出た初
期の非嵌合位置（図１３Ａ）から、作動チャネル１４４と嵌合した嵌合位置（図１３Ｂ）へのロック機構１２０の運動を例示する。
【００６９】
図１４から図１６を今度は参照すると、連続する順序で、複数のステープルがカートリッジ２２から射出され、そしてアンビルプレート９０のステープル形成表面に対して駆動されるステープル射出操作が例示されている。操作の際、電気手術用ステープリング装置１０の射出の前に、作動スレッド２８は、図１４に示される最も近位の位置にある。そのようなとき、ナイフブレード３６は、廃棄可能なローディングユニット２０の近位末端付近に形成された保護ハウジング２５に封入される。装置に射出されるために、射出ノブ５０は、遠位方向に移動する。従って、図１５に例示されるように、作動チャネル４４は、作動スレッド２８をカートリッジ２２内へおよびそれを通って遠方に駆動する。遠位への移動の間、カムウェッジ３２および３４の角張った先導表面は、連続的に、射出器２６と接触し、それらを、作動スレッド２８の運動の方向を横断する方向へと促す。結果として、射出器２６は、ステープル２４を、その個々のスロットから押しだし、各々のステープルを、アンビルプレート９０内の各々のステープル形成カップ９１へと駆動する。
【００７０】
ステープルの連続的な射出は、作動スレッド２８がカートリッジ２２の遠位末端に進行するまで継続され、その時点で、いったんカートリッジ２２内に収容されていたステープルのすべてが射出される（図１６を参照のこと）。その後、射出ノブ５０がその元の位置に戻され、カートリッジ区間およびアンビル区間が分離され、そして使用された廃棄可能なローディングユニットが、保持チャネル１４から取り出される。続いて、新たに、完全にロードされた廃棄可能なローディングユニット２０が、保持チャネル１４に配置され得、その結果、作動スレッド２８のスロット４０がフランジと嵌合するか、または作動チャネル４４の嵌合部材４２と嵌合して、装置の再使用を可能にする。
【００７１】
作動チャネル４４に印加された産熱性エネルギーはまた、カートリッジ２２の上部表面にもエネルギー付与し、そしてアンビル支持ビーム８０またはアンビル半区間１１ｂに印加された産熱性エネルギーは、アンビルプレート９０にエネルギー付与することが提供される。従って、カートリッジ２２の上部表面およびアンビルプレート９０は、ステープルされるかおよび／または切断される前に、その間で組織を封止するために２つの対向する電極として実効的に挙動する。また、廃棄可能なローディングユニット２０が使用されると、装置１０は、カートリッジ２２の上部表面およびアンビル９０を電極として用いることによって、組織を封止するために単に使用され得る。
【００７２】
産熱性エネルギーは、単極性または双極性の高周波、純粋な熱および抵抗加熱であり得、そしてステープリング装置に印加されて、装置が組織をステープルし、焼灼しおよび／または切断する前、間および／または後に、直接または１つ以上の導電部材を介して、ステープルにエネルギー付与するかまたは加熱する。組織を横切る電圧および過度電流のような少なくとも１つの特性をモニターするため、組織封止を改善するために、本発明の装置には、インピーダンスまたは他のフィードバック機構を取り付けることがさらに提供される。  
【００７３】
この開示の別の好ましい実施形態は、今度は、図１７から図１９を参照して記載される。図１７および図１８は、２００として一般的に示されるファスナー適用デバイスを例示する。ファスナー適用デバイス２００は、ハウジング２１２を備え、このハウジングは、ステーショナリハンドル２１４、遠位方向に延びる本体部分２１６および横断本体部分２１５を備える。横断本体部分２１５は、支持フレーム２１８を受けるように構成される。ハウジング２１２は、成形ハウジング半区間２１２ａおよび２１２ｂの形態でプラスチック材料から構築され得る。ハウジング半区間２１２ａおよび２１２ｂは、複数のねじ２１９によって互いに固定される。好ましくは、ハウジング２１２は、ファイバーガラス、強
化プラスチックから構築されるが、必要な強度を有する他の材料が使用され得る。
【００７４】
図１９は、互いに分離されたデバイス２００の内部構成要素を有するファスナー適用デバイス２００の斜視図を例示する。このデバイス２００は、ハウジング半区間２１２ａおよび２１２ｂの間を延びるねじ２１９を用いて互いに固定され得るが、接着剤、超音波溶接および他の公知の締め付け方法もまた、デバイスの構成要素を互いに固定ために使用され得る。
【００７５】
アンビル（示さず）は、支持フレーム２１８の第一のレッグ２２４に対して固定される。任意の公知の固定技術を用いてアンビルを第一のレッグ２２４に固定することができる。支持フレーム２１８は、実質的にＵ形状であり、そして第一のレッグ２２４，第二のレッグ２２６および土台部分２２８を備える。第一のレッグ２２４は、第二のレッグ２２６と実質的に平行にのびる。支持フレーム２１８は、材料のシートを所望の形状に曲げることによって、モノリシックに形成され得る。好ましくは、支持フレーム２１８は、ステンレス綱から構築されるが、必要な強度要求を有する他の材料が使用され得る。
【００７６】
カートリッジキャリア２３８は、支持フレーム２１８の第二のレッグ２２６の周りでスライド可能に支持され、そして第一のレッグに向けて移動可能である。カートリッジアセンブリ２２２は、解放された近位末端２７４から空間を開けた遠位表面２０６を有する本体２０４を備える。プッシャーバーチャネル２０８は、解放末端２７４から本体の部分２０４を通って延びる。複数のスロット２１０がファスナー２２１を収容し（図１９）、そしてプッシャーバー２６６の遠位に延びるフィンガー２７６を受けるように構成される。スロット２１０は、プッシャーバーチャネル２０８の遠位末端と、カートリッジアセンブリ２２２の遠位表面２０６との間を延びる。カートリッジ本体２０４の外側表面は、一対の、横断して延びるフランジ２５４を備える。カートリッジキャリア２３８には、カートリッジアセンブリ２２２を受け取りおよび支持するための手段が備えられる。
【００７７】
ファスナー適用デバイス２００は、カートリッジ２２２およびカートリッジキャリア２３８を進行させるための接合機構を有する。接合クランプ２３４またはレバーは、旋回可能に旋回部材２４０の周りに取り付けられる。この旋回部材は、ハウジング２１２の近位末端においてハウジング半区画２１２ａおよび２１２ｂの間で支持される。接合クランプ２３４は、クランプスライド２３６の近位末端と嵌合するように移動可能であり、本体部分２１６内のクランプスライド２３６を直線的に進行させる。クランプスライド２３６において形成される複数の長手方向スロット２４２は、クランプスライド２３６を直線状の移動経路に制限するためのガイドピン２４４を受けるように構成される。
【００７８】
クランプスライド２３６の遠位末端は、一対の突起２４６を備える。この突起２４６は、カートリッジキャリア２３８の近位末端に形成された一対の開口部２４８内で固定され、その結果、クランプスライド２３６の直線状の運動が、対応したカートリッジキャリア２３８の運動へと平行移動される。
【００７９】
図１９を参照すると、接合クランプ２３４は、クランプスライド２３６の角張った近位末端２６０に形成されるくぼみ２５８および２５９に受け入れられるように構成される一連のデテントとを有するアバットメント末端２６２を備える。クランプスライド２３６の角張った近位末端２６０および接合クランプ２３４のアバットメント末端２６２は、移動可能に嵌合してカートリッジアセンブリ２２２をアンビルの方向に進行させる。好ましくは、接合クランプ２３４は、プラスチックから構築され、クランプ２３６，カートリッジ２３８およびプッシャーバー２６６は、ステンレス綱から構築される。プッシャーバー２６６の近位末端は、プッシャーバー２６６およびクランプスライド２３６にエネルギー付与するためにワイヤ２５１と接続され、そしてついで、プッシャーバー２６６の遠位末端
にエネルギー付与され、このことは、遠位に延びるフィンガー２７６にエネルギー付与することを包含する。ワイヤ２５１は、好ましくは、プッシャーバー２６６に対して電気エネルギーを提供するための電気手術用生成器に接続される。
【００８０】
ワイヤ２５１は、任意の部材を介してファスナーにエネルギー付与するためにデバイス２００の任意の部分（例えば、第一レッグ２２４および金属アンビル）に接続され得ることが企図される。例えば、アンビルは、エネルギー付与し、ついで、手術用ステープリングの間アンビルの表面に接触するとき、ファスナーにエネルギー付与する。金属アンビルプレートを、絶縁材料（例えば、テフロン（登録商標）、軟プラスチック（ＰＶＣ）など）でコーティングして、安蒜に接触される組織がアンビルによるエネルギー付与がされないようにすることが好ましい。
【００８１】
手術用ステープリング手順の間、ファスナーがアンビル表面に向かって射出されるとき、ファスナーは、絶縁コーティングをひっかき取り、そしてアンビルと接触して、エネルギー付与するようになる。代替的には、アンビルのステープル形成カップまたはポケットは、コーティングされておらず、その結果、ファスナーが絶縁コーティングをひっかきとる必要がない。しかし、アンビルの残りは、絶縁されている。
【００８２】
図１９は、デバイス２００のファスナーを適用するための射出機構を例示する。射出機構は、トリガー作動器２６４および細長いプッシャーバー２６６を備え、このプッシャーバーは、クランプスライド２３６に形成されるチャネルにスライド可能に受け取られる。トリガー作動器２６４は、旋回ピン２６８の周りで旋回可能であり、カートリッジキャリア２３８に関して、プッシャーバー２６６を進行させるための、プッシャーバー２６６の近位末端と嵌合する。旋回ピン２６８は、ハウジング半区間２１２ａおよび２１２ｂの間で支持される。
【００８３】
プッシャーバー２６６のスロット２４２は、ガイドピン２４４をスライド可能に受ける。ガイドピン２４４は、プッシャー２６６を、クランプスライド２３６の経路と同一の移動直線経路へと制限する。プッシャーバー２６６の遠位末端は、カートリッジアセンブリ２２２の解放近位末端２７４を通じて移動してファスナー２２１に射出を実施するように構成されたヘッド部分２７２で形成される。複数の遠方に延びるフィンガー２７６は、ヘッド部分２７２と一体化して形成される。各々のフィンガー２７６は、カートリッジ２２２内に収容されるファスナー２２１と嵌合し、そしてファスナー２２１にエネルギー付与するように構成された凹型遠位表面を有する。フィンガー２７６は、ファスナー２２１がカートリッジアセンブリ２２２内に収容されるパターンに対応するパターンでヘッド部分２７２から延びる。例えば、このパターンは、２つのずれた列であり得る。他のパターンも企図される。
【００８４】
図１９に例示されるように、プッシャーバー２６６の近位末端は、ロック表面２８０および接触表面２８２を有する。トリガー作動器２６４は、嵌合表面２８４を備え、これは、プッシャーバー２６６が遠方に進行するとき、プッシャーバー２６６の接触表面２８２との嵌合状態へと旋回させる。
【００８５】
プッシャーバー２６６が収縮位置にあるとき、プッシャーバー２６６のロック表面２８０は、トリガー作動器２６４の嵌合表面２８４と、プッシャーバー２６６の接触表面２８２との間の嵌合を防止するようには位置される。従って、ロック表面２８０は、カートリッジアセンブリ２２２とアンビルとの十分な接合の前の、ファスナーの射出を防止する。トリガー作動器２６４は、ファスナー２２１が、デバイス２００から射出されるために、反時計回りに旋回され得る前に、接合クランプ２３４は、クランプスライド２３６が遠方に進行するように、ステーショナリハンドル２１４に向けて時計回りに旋回されねばなら
ない。これは、旋回運動のためのトリガー作動器２６４を自由にして、ファスナー２２１に射出する。
【００８６】
調整部材２９０が、デバイス２００の遠位末端に提供され、ファスナー射出デバイス２００からファスナー２２１を射出することを容易にする。調整部材２９０は、図面では反対側の一対のそれぞれ第一フラット２９４および第二フラット２９６を有する円柱シャフト２９２を備える。円柱シャフト２９２は、支持部材２１８の第二のレッグ２２６内に形成される開口部を通じ、そしてプッシャーバー２６６内に形成される長手方向の調整スロット２９８の遠位末端を通ってのびる。調整部材２９０は、調整ユニット２９１によって支持部材２１８に固定される。シャフト２９２は旋回可能であり、調整スロット２９８の近位委末端２９９に対して、反対側のフラット２９４または２９６の一つを整列させ、プッシャーバー２６６のための停止表面を規定する。フラット２９４および２９６は、円柱シャフト２９２中に異なる深さで形成されることから、シャフト２９２は、停止表面の位置を変化させるように旋回されてプッシャーバー２６６のストロークを変動させることができる。
【００８７】
整列機構は、接合機構に作動可能に接続されて、アンビルおよびカートリッジ２２２の接合の間のカートリッジアセンブリ２２２とアンビルとの間の整列を維持する。デバイス２００としての類似のファスナー適用デバイスのより詳細な説明は、本願と共通の譲受人を有する米国特許第５，９６４，３９４号において見いだされる。米国特許第５，９６４，３９４号の全内容は、参考として本明細書において援用される。
【００８８】
図２０および図２１を参照すると、デバイス２００として単極性配置を有する開示の別の好ましい実施形態が示されている。図２０および図２１は、３００として一般的に示されるファスナー適用デバイスを例示する。手術用ステープリング装置３００は、ハンドルアセンブリ３１２および細長い本体３１４を備える。廃棄可能なローディングユニットまたはＤＬＵ３１６は、細長い３１４の遠位末端に解放可能に固定される。ＤＬＵ３１６は、カートリッジアセンブリ３１８を有するツールアセンブリ３１７を備え、カートリッジアセンブリ３１８に関して移動可能に固定される複数の金属手術用ステープルおよびアンビルアセンブリを収容する。アンビルアセンブリ３２０は、金属製であり、ステープリング操作の間それに接続されるワイヤ３１２によってエネルギー付与される。ＤＬＵ３１６は、直線列のステープルを提供するように構成される。ワイヤ３２１は、好ましくは、アンビルアセンブリ３２０に電気的にエネルギーを付与するために、電気手術用生成器に接続される。ワイヤ３２１は、アンビルアセンブリ３２０以外に、装置３００の任意の部分に接続されていてもよいことが企図される。
【００８９】
アンビルアセンブリ３２０を、絶縁材料（例えば、テフロン（登録商標）、軟プラスチック（ＰＶＣ）など）によってコーティングしてアンビルアセンブリ３２０によって接触される組織にアンビルアセンブリ３２０がエネルギー付与することを防止することが好ましい。
【００９０】
手術ステープリング手順の間、アンビルアセンブリ３２０のステープルがステープル形成表面に対して射出されるとき、ステープルは、絶縁コーティングをかき取り、そしてアンビルアセンブリ３２０と接触し、従って、エネルギー付与されるようになる。代替的には、アンビルアセンブリ３２０のステープル形成カップまたはステープル形成ポケットは、コーティングされておらず、その結果、ステープルは、絶縁コーティングをかき取る必要がない。しかし、アンビルアセンブリ３２０の残りは、絶縁されている。
【００９１】
ハンドルアセンブリ３１２は、ステーショナリハンドル部材３２２、移動可能なハンドル部材３２４、およびバレル部分３２６を備える。ハンドルアセンブリ３１２は、ハウジ
ング３３６を備え、このハウジングは、好ましくは、成形ハウジング半区画３３６ａおよび３３６ｂから形成され、これは、ハンドルアセンブリ３１２のステーショナリハンドル部材およびバレル３２６を形成する。移動可能なハンドル部材３２４は、ハウジング半区画３３６ａおよび３３６ｂの間に旋回可能に支持される。
【００９２】
旋回可能な部材３２８は、好ましくは、バレル部分３２６の前方末端に取り付けられて、ハンドルアセンブリ３１２に関して細長い本体３１４の旋回を容易にする。制御（ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ）レバー３３０もまた、好ましくは、旋回可能なノブ３２８の付近のバレル部分３２６の前方末端に取り付けられて、ツールアセンブリ３１７の制御を容易にする。一対の収縮ノブ３３２は、バレル部分３２６に沿って移動可能に配置され、手術用ステープリング装置３００を、本願と共通の譲受人を有する米国特許第６，３３０，９６５号Ｂ１に記載される収縮位置へと戻す。この米国特許第６，３３０，９６５号Ｂ１の全内容は、本明細書において参考として援用される。
【００９３】
本明細書に記載されるものとは異なる型のステープラーが、ステープリング手順の間に、ステープルにエネルギー付与するためのエネルギー付与手段を備えるように設計され得る（例えば、輪状ステープラーおよび内視鏡ステープラー）。
【００９４】
本発明の装置を、好ましい実施形態に関して説明してきた。この分野の当業者には、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲から逸脱することなく、変化および改変を施すことができることが容易に理解される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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