(57)【要約】【課題】コイルばね付き人工椎間板を圧縮して、少しだけ拡張した上下の椎体間の所定の挿入位置に確実に挿入して固定できる人工椎間板挿入治具を提供する。【解決手段】前端部１ａ，１ａでコイルばね付き人工椎間板２０を上下から圧縮して挟持する上下の挟持板１，１の間に、人工椎間板２０を後方から支えるプッシャー２を前後方向に移動可能に設け、挟持板前端部１ａ，１ａの対向面に、コイルばね２１の端部２１ａを受けるばね受溝１ｂを形成すると共に、ばね受溝の溝底の中心線上に、人工椎間板のコイルばねの内側に挿通されたガイドピン２２を通すスリット１ｃを形成した人工椎間板挿入治具とする。挟持板１，１にストッパー１ｅを設けて所定の寸法だけ挿入可能とし、プッシャー２の位置を固定する鉤形支持アーム２ｃを設けて挟持板前端部１ａ，１ａを引き抜くときに人工椎間板２０が位置ずれしないようにし、所定の挿入位置に自立固定する。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
前端部で人工椎間板を上下から圧縮して挟持する上下の挟持板の間に、人工椎間板を後方から支えるプッシャーを前後方向に移動可能に設け、挟持板前端部の上下間隔を拡開防止具で所定の間隔に保つようにした人工椎間板挿入治具であって、上下の挟持板前端部の対向面に、人工椎間板の上下両面から突出する生体内分解吸収性のコイルばねの端部を受ける前端が開放したばね受溝を前後方向に形成すると共に、ばね受溝の溝底の中心線上に、人工椎間板のコイルばねの内側に挿通されたガイドピンを通す前端が開放したスリットを形成したことを特徴とする人工椎間板挿入治具。
【請求項２】
上下の挟持板に、挟持板前端部を上下の椎体間に所定の寸法だけ挿入したときに上下の椎体に当たって挿入を停止させるストッパーを設けたことを特徴とする請求項１に記載の人工椎間板挿入治具。
【請求項３】
前方へ折れ曲がる上下一対の鉤形の支持アームであって、且つ、人工椎間板を挟持した上下の挟持片前端部を上下の椎体間に所定の寸法だけ挿入してプッシャーの前面を人工椎間板に後方から当てたときにアーム先端が上下の椎体に当たる支持アームを、プッシャーの上下両面から突設する一方、この支持アームを通す前後方向に長い矩形開口であって、且つ、支持アームが前方に向かって少なくとも挟持片前端部の所定の挿入寸法と同じ距離だけ移動するのを許容する長さの矩形開口を、上下の挟持片に形成したことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の人工椎間板挿入治具。
【請求項４】
上下の挟持板の後端部を治具基部に固定し、プッシャーの後方へ延びる軸を治具基部の前後方向の孔に摺動可能に挿通すると共に、軸の後端に端末部材を設けたことを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の人工椎間板挿入治具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は人工椎間板挿入治具に関し、更に詳しくは、生体内分解吸収性のコイルばねをその両端が上下両面から突き出すように上下に貫通させて取付けた人工椎間板を上下の椎体間に挿入できる人工椎間板挿入治具に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明者らは、生体内分解吸収性のピンをその両端が上下両面から突き出すように上下に貫通させた人工椎間板を上下の椎体間に挿入するための挿入治具として、人工椎間板を上下から挟んで保持する左右一対の上フォークと左右一対の下フォークを前端に備えた保持ブロックの後端にパイプを取付け、人工椎間板を後方から支持する支持部材を前端に取付けたシャフトを上記パイプに摺動可能に挿通して、上記支持部材を上記保持ブロックの前端の開口した内部空洞に出没可能に収容すると共に、上記支持部材に設けた上下一対の当止片を上記保持ブロックの上下両面に形成した割溝から上下に突出させ、上記パイプの後端に、上記シャフトを前方に摺動させるシャフト摺動手段を設けた人工椎間板挿入治具を提案した（特許文献１）。
【０００３】
この人工椎間板挿入治具は、次の要領で人工椎間板を上下の椎体間に挿入固定できるものである。まず、保持ブロック前端の上フォークと下フォークの間に人工椎間板を保持させ、握り部を手で握りしめて、支持部材の当止片が上下の椎体に当たるまで、保持ブロックの前端部を上下の椎体間に前方から挿入する。そして、支持部材の当止片を上下の椎体に押し当てたまま、シャフト摺動手段でシャフトを前方へ摺動させ、その反作用で握り部とパイプと保持ブロックを後方へ相対的に移動させて、保持ブロックの前端部を上下の椎体間から抜き取ることにより、人工椎間板を位置ずれなく上下の椎体間の適正な位置に挿入する。このように人工椎間板が挿入されると、人工椎間板の上下両面から突き出したピンの端部が上下の椎体に突き刺さるので、人工椎間板は上下の椎体間に自立固定され、脱転する心配が解消される。
【０００４】
上記のようにピンを貫通させた人工椎間板を挿入治具で椎体間に挿入する場合は、上下の椎体の間隔をピンの長さ以上に拡げることが必要になるが、椎体の間隔をあまり拡げすぎると、隣接椎間板や椎体自体の変形や位置ずれによって生体に悪影響を及ぼす恐れがある。
【０００５】
そこで、本発明者は、生体内分解吸収性のコイルばねを、その両端が上下両面から突き出すように上下に貫通させて取付けた人工椎間板（以下、コイルばね付き人工椎間板と記す）を開発した。このようなコイルばね付き人工椎間板は、コイルばねの突き出した端部を圧縮すると共に、人工椎間板自体をコイルばねと共に上下から圧縮した状態で椎体間に挿入できるため、上下の椎体の間隔を大きく拡げる必要がなくなり、生体に悪影響を及ぼす恐れが解消される。そして、上下の椎体に凹穴を予め形成し、椎体間にコイルばね付き人工椎間板を挿入して圧縮を解除すると、コイルばねの端部が復元、伸張して椎体の凹穴に嵌まり込むため、コイルばねつき人工椎間板は上下の椎体間に自立固定されて、脱転する心配が解消される。
【特許文献１】特開２００７−３０６９７９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、前記特許文献１の挿入治具は、人工椎間板を保持する左右一対の上フォークと左右一対の下フォークをブロックの前端に備えたものであり、これらの上フォークと下フォークによって、上記コイルばね付き人工椎間板のコイルばねの突き出した端部や人工椎間板自体を圧縮することができないため、この挿入治具を用いて上記のコイルばね付き人工椎間板を椎体間に挿入することはできない。
【０００７】
しかも、コイルばね付き人工椎間板は、コイルばねが生体内分解吸収性ポリマーで造られ、線径もコイル径も小さいばねであるため、例えば、上下の挟持片で圧縮するときや、上下の挟持片の間に挿入するときに、コイルばねの突き出した端部が曲がったり折れたりすることがあり、その防止策としてガイドピンがコイルばねの内側に挿通されていることから、このコイルばね付き人工椎間板を椎体間に挿入する治具は、ガイドピンが挿通された状態でコイルばねの端部と人工椎間板自体を圧縮することができ、椎体間に挿入する前にガイドピンを抜き取ることができるように工夫する必要がある。
【０００８】
また、コイルばね付き人工椎間板を圧縮して上下の椎体間に挿入する挿入治具は、人工椎間板を圧縮して挟持する挟持板の前端部に、前記特許文献１のような人工椎間板の適正な位置決め用の当止片を上下に突出させる大きい割溝を形成することができないので、人工椎間板の適正な位置決めの手段を工夫する必要もある。
【０００９】
本発明は上記事情の下になされたもので、その解決しようとする課題は、ガイドピンがコイルばねの内側に挿通された状態でコイルばね付き人工椎間板を圧縮し、椎体間に挿入する前にガイドピンを抜き取って、少しだけ拡張した上下の椎体の間に挿入できる人工椎間板挿入治具を提供することにある。そして、コイルばね付き人工椎間板を上下の椎体間の所定の挿入位置に位置ずれすることなく確実に挿入して固定できる人工椎間板挿入治具を提供することも解決課題としている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するため、本発明の請求項１に係る人工椎間板挿入治具は、前端部で人工椎間板を上下から圧縮して挟持する上下の挟持板の間に、人工椎間板を後方から支えるプッシャーを前後方向に移動可能に設け、挟持板前端部の上下間隔を拡開防止具で所定の間隔に保つようにした人工椎間板挿入治具であって、上下の挟持板前端部の対向面に、人工椎間板の上下両面から突出する生体内分解吸収性のコイルばねの端部を受ける前端が開放したばね受溝を前後方向に形成すると共に、ばね受溝の溝底の中心線上に、人工椎間板のコイルばねの内側に挿通されたガイドピンを通す前端が開放したスリットを形成したことを特徴とするものである。
【００１１】
そして、本発明の請求項２に係る人工椎間板挿入治具は、上記請求項１の人工椎間板挿入治具において、上下の挟持板に、挟持板前端部を上下の椎体間に所定の寸法だけ挿入したときに上下の椎体に当たって挿入を停止させるストッパーを設けたことを特徴とするものである。
【００１２】
また、本発明の請求項３に係る人工椎間板挿入治具は、上記請求項１又は２の人工椎間板挿入治具において、前方へ折れ曲がる上下一対の鉤形の支持アームであって、且つ、人工椎間板を挟持した上下の挟持板前端部を上下の椎体間に所定の寸法だけ挿入してプッシャーの前面を人工椎間板に後方から当てたときにアーム先端が上下の椎体に当たる支持アームを、プッシャーの上下両面から突設する一方、この支持アームを通す前後方向に長い矩形開口であって、且つ、支持アームが前方に向かって少なくとも挟持板前端部の所定の挿入寸法と同じ距離だけ移動するのを許容する長さの矩形開口を、上下の挟持片に形成したことを特徴とするものである。
【００１３】
更に、本発明の請求項４に係る人工椎間板挿入治具は、上記請求項１〜３のいずれかの人工椎間板挿入治具において、上下の挟持板の後端部を治具基部に固定し、プッシャーの後方へ延びる軸を治具基部の前後方向の孔に摺動可能に挿通すると共に、軸の後端に端末部材を設けたことを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の請求項１に係る人工椎間板挿入治具を用いて、コイルばね付き人工椎間板を上下の椎体の間に挿入する場合は、挟持板前端部のばね受溝にコイルばねの突き出した端部を嵌め込むと共に、コイルばねに挿通されたガイドピンを挟持板前端部のスリットに通して、コイルばね付き人工椎間板を上下の挟持板前端部の間に前方から挿入し、挟持板前端部で上下からコイルばねの端部と人工椎間板自体を圧縮して挟持させる。そして、挟持板前端部の上下間隔を拡開防止具で一定に保ち、ガイドピンを抜き取って、少し拡張した上下の椎体の間に挟持板前端を所定の寸法だけ挿入する。次いで、プッシャーでコイルばね付き人工椎間板を後方から支え、その状態でプッシャーを固定して、上下の挟持板前端部を上下の椎体の間から引き抜き、更にプッシャーも取り除く。このように上下の挟持板前端部を引き抜くと、コイルばね付き人工椎間板の圧縮が解除されて、人工椎間板自体が復元、膨張すると共に、コイルばねの端部が復元、伸張し、椎体に予め形成された凹穴にコイルばねの突き出した端部が嵌まり込むため、コイルばね付き人工椎間板は上下の椎体の間に自立固定される。
【００１５】
そして、本発明の請求項２に係る人工椎間板挿入治具のように、ストッパーが上下の挟持板に設けられていると、コイルばね付き人工椎間板を圧縮して挟持した上下の挟持板前端部を上下の椎体間に所定の寸法だけ挿入したとき、ストッパーが上下の椎体に当たって挿入が停止されるため、コイルばね付き人工椎間板を上下の椎体間の所定の位置まで確実に挿入することができる。
【００１６】
更に、本発明の請求項３に係る人工椎間板挿入治具のように、上下一対の鉤形の支持アームがプッシャーの上下両面から突設され、この支持アームを通す矩形開口が上下の挟持片に形成されていると、上下の挟持板前端部を椎体間から引き抜く際に、プッシャーを後方から押して鉤形支持アームの先端を上下の椎体に押し当てることにより、プッシャーの位置を確実に固定してコイルばね付き人工椎間板を後方から支えたまま、挟持板前端部を引き抜くことができるので、コイルばね付き人工椎間板が位置ずれする心配も解消することができる。
【００１７】
また、本発明の請求項４に係る人工椎間板挿入治具のように、上下の挟持板の後端部を治具基部に固定し、プッシャーの後方へ延びる軸を治具基部の前後方向の孔に摺動可能に挿通すると共に、軸の後端に端末部材を設けてあると、挿入治具全体の構成が簡易で操作性が良くなり、端末部材を後方から押したまま、治具基部を後方へ引くだけで、コイルばね付き人工椎間板の位置ずれが生じないように上下の挟持板前端部を椎体間から簡単に引き抜くことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、図面を参照して本発明の具体的な実施形態を詳述する。
【００１９】
図１は拡開防止具を省略した本発明の一実施形態に係る人工椎間板挿入治具の平面図、図２は拡開防止具を省略した同挿入治具の側面図、図３は拡開防止具を省略した同挿入治具の縦断面図、図４は同挿入治具の要部斜視図、図５はガイドピンを挿通したコイルばね付き人工椎間板の概略断面図、図６は同人工椎間板のコイルばねとガイドピンの取付方法の説明図、図７の（ａ）（ｂ）（ｃ）は同挿入治具の上下の挟持板前端部の間に同人工椎間板を装着する方法を順次説明するための断面図、図８はコイルばね付き人工椎間板を圧縮して挟持した同挿入治具の上下の挟持板前端部を上下の椎体間に挿入する前の状態を示す側面図、図９はコイルばね付き人工椎間板を圧縮して挟持した同挿入治具の上下の挟持板前端部を上下の椎体間に挿入したところを示す側面図、図１０は同挿入治具の上下の挟持板前端部を上下の椎体間から抜き取ってコイルばね付き人工椎間板を椎体間に自立固定させたところを示す側面図、図１１は椎体に働く荷重によって圧縮された状態で上下の椎体間に設置されたコイルばね付き人工椎間板の側面図である。
【００２０】
この人工椎間板挿入治具は、図１〜図４、図８等に示すように、前端部１ａ，１ａでコイルばね付き人工椎間板２０を圧縮して挟持する上下一対の帯板状の挟持板１，１の間に、該人工椎間板２０を後方から支えるプッシャー２を前後方向に移動可能に設けたものであって、上下の挟持板１，１の後端部は治具基部３に止具４，４で固定されている。そして、プッシャー２の後面には、後方へ延びる軸２ａが螺合固定されており、この軸２ａは治具基部３を前後方向に貫通する孔３ａに摺動可能に挿通されている。このプッシャー２の軸２ａの後端には端末部材２ｂが螺合固定されており、この端末部材２ｂを手に持ってプッシャー２を前方へ押すようになっている。また、治具基部３の下側には握り部３ｂが止具４で固定されており、この握り部３ｂを手に握って上下の挟持板前端部１ａ，１ａを上下の椎体３０，３０の間に挿入したり、抜き取ったりできるようになっている。
【００２１】
この挿入治具の挟持板前端部１ａ，１ａで上下から圧縮されて挟持されるコイルばね付き人工椎間板２０は、図４，図５に示すように、前半分が半円形で後半分が長方形の平面形状に形成されており、生体内分解吸収性ポリマーで造られた左右一対のコイルばね２１，２１が上下（厚み方向）に貫通して、その両端部２１ａ，２１ａが人工椎間板２０の上下の表面から突き出している。そして、各コイルばね２１の内側には、金属や、ＰＳ、ＰＥＥＫ、超高分子量ＰＥなどの合成樹脂からなるガイドピン２２が挿通されており、これらのガイドピン２２，２２は上端部で合成樹脂製の連結板２３により連結されている。
【００２２】
上記の人工椎間板２０は、有機繊維を三次元織組織もしくは編組織又はこれらの複合組織とした組織構造体からなるものであって、本出願人が既に出願した特願平６−２５４５１５号（特許第３２４３６７９号）の組織構造体と同様のものであり、椎間板などの軟骨と同程度の機械的強度と柔軟性を備え、動的（変形）挙動がきわめて生体模倣的（バイオミメティック）なものである。この人工椎間板２０は、例えば３軸−三次元組織のＸ，Ｙ，Ｚ軸の糸（有機繊維）のうちＺ軸の糸を細くしたり、糸の本数を減らすなどの手段によって、図５に示すように上面側と下面側に柔軟な表層部２０ａ，２０ａが造られており、上下の椎体の間に設置すると、柔軟な表層部２０ａ，２０ａが椎体の接触面の凹凸に沿うように変形して密着するようになっている。この人工椎間板２０の表面には、生体活性なバイオセラミックス粉粒を吹き付けたり、バイオセラミックス粉粒を含んだ生体内分解吸収性ポリマー複合体のコーティング被膜を形成することによって、上下の椎体の間に設置したとき、短期間で上下の椎体と人工椎間板２０が結合できるようにすることが望ましい。
【００２３】
コイルばね２１とガイドピン２２は、図６に示すように、有機繊維の組織構造体よりなる人工椎間板２０にパイプ２４を突き刺して貫通させ、このパイプ２４にコイルばね２１とガイドピン２２を挿通した後、パイプ２４のみを引き抜くことによって、人工椎間板２０に取付けられており、コイルばね２１が組織構造体の有機繊維と絡み合って上下に移動し難いので、後述するようにガイドピン２２を抜き取るときに、コイルばね２１がガイドピン２２と一緒に抜き取られたり、コイルばね２１のいずれかの端部２１ａが人工椎間板２０５の表面下に没入する心配は生じない。
【００２４】
上記のコイルばね付き人工椎間板２０を圧縮して挟持する上下の挟持板前端部１ａ，１ａの対向面、つまり、上側の挟持板前端部１ａの下面と下側の挟持板前端部１ａの上面には、図４，図７に示すように、前端が開放した左右一対のばね受溝１ｂ，１ｂが前後方向に形成されており、これらのばね受溝１ｂ，１ｂの中心線上に、前端が開放したスリット１ｃ，１ｃがそれぞれ形成されている。ばね受溝１ｂ，１ｂは、コイルばね付き人工椎間板２０の上下両面から突出する２本の生体内分解吸収性のコイルばね２１，２１の端部２１ａ，２１ａを受ける凹溝であり、スリット１ｃ，１ｃは、コイルばね付き人工椎間板２０のコイルばね２１，２１の内側に挿通されたガイドピン２２，２２を通すスリットである。
【００２５】
ばね受溝１ｂの深さは、コイルばね２１の端部２１ａの突出寸法の１／３〜１／２程度に設定することが好ましく、１／３より浅い場合は、コイルばね２１の端部２１ａが圧縮過剰で十分な復元が得られなくなり、１／２より深い場合は、圧縮を解除したときのコイルばね２１の端部２１ａの突出寸法が不足して、後述する上下の椎体３０，３０の凹孔３０ａ，３０ａに深く嵌まりにくくなるので、いずれも好ましくない。
【００２６】
ばね受溝１ｂの溝幅は、コイルばね２１のコイル外径よりも僅かに大きく設定されており、スリット１ｃの幅は、ガイドピン２２の直径よりも僅かに大きく設定されている。そして、ばね受溝１ｂの長さは、コイルばね２１から人工椎間板２０の後端面（方形に形成された側の端面）までの長さと同一に設定されており、スリット１ｃの長さは、ガイドピン２２から人工椎間板２０の後端面までの長さと同一に設定されている。従って、ばね受溝１ｂに嵌め込んだコイルばねの端部２１ａとスリット１ｃに通したガイドピン２２がばね受溝１ｂの後端とスリット１ｃの後端に当たるまで、コイルばね付き人工椎間板２０を前方から上下の挟持板前端部１ａ，１ａの間に挿入すると、人工椎間板２０の後端面と挟持板前端部１ａ，１ａの先端面とが実質的に面一に揃うようになっている。
【００２７】
図１，図４に示すように、上下の挟持板１，１の両側縁には、挟持板前端部１ａ，１ａを除いて、補強用の凸リブ１ｄ，１ｄが形成されており、挟持板１，１の凸リブ１ｄ，１ｄより後側の部分は厚肉化されて凸リブ１ｄ，１ｄと同じ板厚となっている。そして、図９に示すように、この凸リブ１ｄ，１ｄの先端が、挟持板前端部１ａ，１ａを上下の椎体３０，３０の間に所定の寸法だけ挿入したときに上下の椎体３０，３０に当たって挿入を停止させるストッパー１ｅ，１ｅとなっている。
【００２８】
上下の帯板状の挟持板１，１は、コイルばね付き人工椎間板２０の横幅と同じか、若干広い横幅寸法を有するＳＵＳなどの金属板が使用され、例えば、頸椎用の人工椎間板２０の挿入治具の場合は、人工椎間板２０の横幅が１３ｍｍから２０ｍｍ程度であるから、１３ｍｍから２０ｍｍより少し幅狭の金属製の挟持板が使用される。この挟持板１，１の長さは１５０〜３００ｍｍ程度であることが好ましく、１５０ｍｍより短い場合は、コイルばね付き人工椎間板２０を上下の挟持板前端部１ａ，１ａで挟持して上下の椎体の間に挿入するときに、治具基部３や握り部３ｂが椎体に接近しすぎるため、視野が大幅に制限されるという不都合が生じ、３００ｍｍよりも長くなると、挟持板前端部１ａ，１ａを上下の椎体の間に挿入する作業がし辛くなるという不都合が生じる。また、挟持板１，１の厚さは１〜２．５ｍｍ程度であることが好ましく、１ｍｍより薄い挟持板１，１は強度が不十分であり、２．５ｍｍより厚い挟持板１，１は、椎体の間隔を拡げすぎる結果となる。
【００２９】
図４に示すように、プッシャー２の前面は、コイルばね付き人工椎間板２０の半円形の前端凸曲面を後方から安定良く支えることができるように、人工椎間板２０の前端凸曲面に対応した凹曲面に形成されている。そして、プッシャー２の後端部の上下両面には、前方へ折れ曲がる上下一対の鉤形の支持アーム２ｃ，２ｃが突設されており、図３，図４に示すように、これらの支持アーム２ｃ，２ｃは、上下の挟持板１，１に形成された前後方向に長い矩形開口１ｆ，１ｆを通って、挟持板１，１の上側と下側に突き出している。
【００３０】
これらの支持アーム２ｃ，２ｃは、図９に示すように、コイルばね付き人工椎間板２０を挟持した上下の挟持板前端部１ａ，１ａを上下の椎体３０，３０の間に所定の寸法だけ挿入して、プッシャー２の前面を人工椎間板２０に後方から当てたとき、支持アーム２ｃ，２ｃの先端が上下の椎体３０，３０に当たるようになっている。そして、上下の挟持板１，１の矩形開口１ｆ，１ｆは、支持アーム２ｃ，２ｃが前方に向かって少なくとも挟持板前端部１ａ，１ａの所定の挿入寸法と同じ距離だけ移動するのを許容する長さの矩形開口に形成されている。そのため、図１０に示すように上下の挟持板前端部１ａ，１ａを上下の椎体３０，３０の間から引き抜く際に、プッシャー２を後方から押して鉤形支持アーム２ｃ，２ｃの先端を上下の椎体３０，３０に押し当てることにより、プッシャー２の位置を確実に固定してコイルばね付き人工椎間板２０を後方から支えたまま、挟持板前端部１ａ，１ａを引き抜くことができるので、コイルばね付き人工椎間板２０の位置ずれを確実に防止することができる。
【００３１】
この人工椎間板挿入治具は、コイルばね付き人工椎間板２０を上下の挟持板前端部１ａ，１ａで圧縮して挟持した後、図４，図７の（ｃ）に示すようなコ字形の拡開防止具５を用いて、図８に示すように上下の挟持板１，１の鉤形支持アーム２ｃ，２ｃより少し後側の部分を挟んで、上下の挟持板１，１が拡開しないように固定し、挟持板前端部１ａ，１ａの上下間隔を一定に保つようにしている。
【００３２】
次に、上記の人工椎間板挿入治具の使用方法について説明する。
【００３３】
まず、図８に示すように上下の椎体３０，３０に固定ピン６，６をねじ込み、伸張器７の鞘体７ａ，７ａを固定ピン６，６に被せて、上下の椎体３０，３０の間隔を伸張器７で少し拡張する。そして、上下の椎体３０，３０の人工椎間板２０との接触面に、コイルばね２１のコイル外径より少し大きい直径を有する凹穴３０ａ，３０ａを穿穴具（不図示）で穿設する。
【００３４】
次に、人工椎間板挿入治具の上下の挟持板前端部１ａ，１ａの間にコイルばね付き人工椎間板２０を装着する。この装着作業は次の要領で行われる。即ち、上下の挟持板１，１をフリーの状態にして、図７の（ａ）に示すように挟持板前端部１ａ，１ａを上下に大きく開き、挟持板前端部１ａ，１ａのばね受溝１ｂ，１ｂにコイルばね２１の突き出した端部２１ａ，２１ａを嵌め込むと共に、コイルばねに挿通されたガイドピン２２を挟持板前端部１ａ，１ａのスリット１ｃ，１ｃに通して、コイルばね付き人工椎間板２０を上下の挟持板前端部１ａ，１ａの間に前方から挿入する。そして、万力などの挟圧具（不図示）で上下の挟持板１，１を挟圧し、図７の（ｂ）に示すように、上下の挟持板前端部１ａ，１ａで、コイルばね２１の突き出した端部２１ａ，２１ａを元の突出寸法の１／３〜１／２程度の突出寸法となるように圧縮すると共に、人工椎間板２０自体を元の厚さの２／３〜３／４程度の厚さ寸法となるように圧縮して挟持させる。このように圧縮しても、ガイドピン２２，２２が挿通されているため、コイルばね２１の突き出した端部２１ａ，２１ａが折れ曲がるようなことはない。次いで、この圧縮状態を維持したまま、図７の（ｃ）に示すようにコ字形の拡開防止具５で上下の挟持板１，１を挟んで、上下の挟持板前端部１ａ，１ａの間隔を一定に保ち、ガイドピン２２，２２の上端部の連結板２３（図４，図５参照）を指でつまんで、圧縮されたコイルばね付き人工椎間板２０からガイドピン２，２を抜き取る。
【００３５】
上記のように、コイルばね付き人工椎間板２０を挿入治具の上下の挟持板前端部１ａ，１ａの間に圧縮して挟持、装着する作業が完了すると、挿入治具の握り部３ｂを手に握って、図９に示すように、上下の挟持板前端部１ａ，１ａを上下の椎体３０，３０の間に突っ込み、上下の挟持板１，１のストッパー１ｅ，１ｅが上下の椎体３０，３０に当たるまで挿入する。このようにすると、挟持板前端部１ａ，１ａを必ず所定の寸法だけ挿入することができる。
【００３６】
次いで、プッシャー２の軸２ａの後端に設けた端末部材２ｂを後方から押し、図９に示すように、鉤形の支持アーム２ｃ，２ｃの先端を上下の椎体３０，３０に押し当ててプッシャー２の位置を固定すると共に、このプッシャー２の前面でコイルばね付き人工椎間板２０を後方から支える。そして、図１０に示すように、コイルばね付き人工椎間板２０をプッシャー２で支えたまま、プッシャー２の鉤形支持アーム２ｃ，２ｃの先端を支点として、治具基部３の握り部３ｂを後方へ引くことによって、上下の椎体３０，３０の間にコイルばね付き人工椎間板２０を残しながら、挟持板前端部１ａ，１ａを引き抜き、更にプッシャー２も取り除く。このようにすると、上下の挟持板前端部１ａ，１ａを引き抜くときに、コイルばね付き人工椎間板２０の位置ずれが生じる心配はない。
【００３７】
上記のように、上下の挟持板前端部１ａ，１ａが引き抜かれて、コイルばね付き人工椎間板２０の圧縮が解除されると、図１０に示すように、人工椎間板２０自体が復元、膨張すると共に、コイルばねの端部２１ａ，２１ａが復元、伸張して、上下の椎体３０，３０の凹穴３０ａ，３０ａにコイルばねの突き出した端部２１ａ，２１ａが嵌まり込むため、コイルばね付き人工椎間板２０は上下の椎体３０，３０の間に自立固定され、脱転を生じなくなる。そして、最後に伸張器７を外し、固定ピン６を除去すると、コイルばね付き人工椎間板２０は、図１１に示すように、椎体３０，３０に働く荷重によって圧縮され、椎体３０，３０の動きに応じて、本来の椎間板に酷似したバイオミメティックな変形挙動をとり、椎間板の役目を十分に果たす。
【００３８】
ところで、上記の人工椎間板挿入治具は、上下の挟持板前端部１ａ，１ａに圧縮して挟持させるコイルばね付き人工椎間板２０がガイドピン２２，２２を挿通したものであるため、取扱い時にガイドピン２２，２２が曲がったり、引っ掛かったりする場合がある。従って、ガイドピンがなく、より簡単に挟持板前端部１ａ，１ａの間へ装着できるようにコイルばね付き人工椎間板２０がカートリッジ化されていれば、更に好都合である。
【００３９】
図１２はそのようにコイルばね付き人工椎間板をカートリッジ化するための包装容器の分解斜視図、図１３の（ａ）（ｂ）は同包装容器を用いてコイルばね付き人工椎間板をカートリッジ化する方法を順次説明する断面図、図１４は図１３の（ｂ）のＡ−Ａ線断面図、図１５の（ａ）（ｂ）はカートリッジ化したコイルばね付き人工椎間板を挿入治具の上下の挟持板前端部に装着する方法を順次説明する断面図である。
【００４０】
この包装容器４０は、略Ｕ字形の断面形状を有する容器本体４１と蓋体４２とからなるものであって、容器本体４１の底板４１ａの後端部４１ｂは、前記挿入治具の挟持板前端部１ａの厚さ寸法だけ一段低く形成されており、蓋体４２の後端部４２ａは、挟持板前端部１ａの厚さ寸法だけ一段高く形成されている。
【００４１】
容器本体４１の底板４１ａの上面には、一段低い後端部４１ｂを除いて、前記挿入治具のばね受溝１ｂ，１ｂと同じ溝幅で同じ深さの左右一対のばね受溝４１ｃ，４１ｃ（両端が開放したばね受溝）が、前記挿入治具のばね受溝１ｂ，１ｂの相互間隔（左右の間隔）と同じ間隔をあけて形成されており、このばね受溝４１ｃ，４１ｃの前半部の底部の中心線上には、前記挿入治具のスリット１ｃ，１ｃと同じ幅のスリット４１ｄ，４１ｄ（前端が開放したスリット）が形成されている。
【００４２】
また、蓋体４２の下面にも、一段高い後端部４２ａを除いて、前記挿入治具のばね受溝１ｂ，１ｂと同じ溝幅で同じ深さの左右一対のばね受溝４２ｂ，４２ｂ（両端が開放したばね受溝）が、前記挿入治具のばね受溝１ｂ，１ｂの相互間隔（左右の間隔）と同じ間隔をあけて形成されており、このばね受溝４２ｂ，４２ｂの前半部の底部の中心線上にも、前記挿入治具のスリット１ｃ，１ｃと同じ幅のスリット４２ｃ，４２ｃ（前端が開放したスリット）が形成されている。
【００４３】
容器本体４１の左右の側板４１ｅ，４１ｅの内面間の間隔は、前記挿入治具の上下の挟持板前端部１ａ，１ａの幅寸法よりも僅かに大きく設定されている。そして、蓋体４２の幅寸法は、容器本体４１の側板４１ｅ，４１ｅの内面間の間隔と同一もしくは僅かに小さく設定されており、いわゆる落し蓋となっている。また、容器本体４１の左右側板４１ｅ，４１ｅの上部内面と蓋体４２の左右の側面には、互いに噛み合って蓋体４２の下向きの移動のみを許容する断面が鋸歯形状のラチェット溝４１ｆ，４２ｄが複数条形成されている。
【００４４】
このような包装容器４０を用いて、予めコイルばね付き人工椎間板２０をカートリッジ化する場合は、まず、図１３の（ａ）に示すように蓋体４２を容器本体４１の左右側板４１ｅ，４１ｅの上端部に仮止めした状態で、容器本体４１の底板４１ａのばね受溝４１ｃ，４１ｃと蓋体４２のばね受溝４２ｂ，４２ｂに、人工椎間板２０のコイルばね２１，２１の突き出した端部２１ａ，２１ａを嵌め込むと共に、コイルばねに挿通されたガイドピン２２，２２を、容器本体４１の底板４１ａのスリット４１ｄ，４１ｄと蓋体４２のスリット４２ｃ，４２ｃに通して、コイルばね付き人工椎間板２０を包装容器４０の内側に前方から挿入する。そして、蓋体４２を上方から押し込み、人工椎間板２０自体を実質的に圧縮しないように、コイルばね２１，２１の突き出した端部２１ａ，２１ａのみを圧縮し、図１３の（ｂ），図１４に示すようにガイドピンを抜き取る。このようにすると、蓋体４２はラチェット溝４１ｆ，４２ｄの噛み合いによって上方へ浮上不可能となり、包装容器４０でコイルばね付き人工椎間板２０をカートリッジ化することができる。
【００４５】
このようにカートリッジ化したコイルばね付き人工椎間板２０を挿入治具の上下の挟持板前端部１ａ，１ａに装着する場合は、図１５の（ａ）に示すように、包装容器４０の後端部、つまり、容器本体４１の底板４１ａの一段低い後端部４１ｂと蓋体４２の一段高い後端部４２ａの間に、挿入治具の上下の挟持板前端部１ａ，１ａを挿入する。すると、容器本体４１の底板４１ａの上面と下側の挟持板前端部１ａの上面、及び、蓋体４２の下面と上側の挟持板前端部１ａの下面がそれぞれ面一になると共に、底板４１ａのばね受溝４１ｃ，４１ｃと下側の挟持板前端部１ａのばね受溝１ｂ，１ｂ、及び、蓋体４２のばね受溝４２ｂ，４２ｂと上側の挟持板前端部１ａのばね受溝１ｂ，１ｂがそれぞれ連続する。そこで、図１５の（ｂ）に示すように、コイルばね付き人工椎間板２０を包装容器４０から挿入治具の上下の挟持板前端部１ａ，１ａの間に押し込むと、コイルばね付き人工椎間板２０を簡単に装着することができる。このように装着した後は、前記と同様に人工椎間板２０自体を圧縮し、上下の椎体３０，３０の間に挿入して自立固定させることは言うまでもない。
【００４６】
上記の場合、コイルばね付き人工椎間板２０の表面に、ボーンペーストや水溶性グリースなどの滑り剤を塗布しておくと、コイルばね付き人工椎間板２０を包装容器４０から挿入治具の上下の挟持板前端部１ａ，１ａへ一層スムーズに押し込んで装着できる利点があるので好ましい。
【００４７】
本発明の人工椎間板挿入治具は、ガイドピンが挿通されたコイルばね付き人工椎間板でも、カートリッジ化されたガイドピンのないコイルばね付き人工椎間板でも、上下の挟持板前端部１ａ，１ａの間に装着できるが、カートリッジ化されたコイルばね付き人工椎間板のみを装着する場合は、挟持板前端部１ａ，１ａのスリット１ｃ，１ｃを省略してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】拡開防止具を省略した本発明の一実施形態に係る人工椎間板挿入治具の平面図である。
【図２】拡開防止具を省略した同挿入治具の側面図である。
【図３】拡開防止具を省略した同挿入治具の縦断面図である。
【図４】同挿入治具の要部斜視図である。
【図５】ガイドピンを挿通したコイルばね付き人工椎間板の概略断面図である。
【図６】同人工椎間板のコイルばねとガイドピンの取付方法の説明図である。
【図７】同挿入治具の上下の挟持板前端部の間に人工椎間板を装着する方法を順次説明するための断面図であって、（ａ）はガイドピンが挿通されたコイルばね付き人工椎間板を上下の挟持板前端部の間に挿入した状態を、（ｂ）はガイドピンが挿通されたコイルばね付き人工椎間板を上下の挟持板前端部で圧縮した状態を、（ｃ）は圧縮したコイルばね付き人工椎間板からガイドピンを抜き取っり、拡開防止具で上下の挟持板前端部を所定の間隔に保った状態を示す。
【図８】コイルばね付き人工椎間板を圧縮して挟持した同挿入治具の上下の挟持板前端部を上下の椎体間に挿入する前の状態を示す側面図である。
【図９】コイルばね付き人工椎間板を圧縮して挟持した同挿入治具の上下の挟持板前端部を上下の椎体間に挿入したところを示す側面図である。
【図１０】同挿入治具の上下の挟持板前端部を上下の椎体間から抜き取ってコイルばね付き人工椎間板を椎体間に自立固定させたところを示す側面図である。
【図１１】椎体に働く荷重によって圧縮された状態で上下の椎体間に設置されたコイルばね付き人工椎間板の側面図である。
【図１２】コイルばね付き人工椎間板をカートリッジ化するための包装容器の分解斜視図である。
【図１３】（ａ）（ｂ）は同包装容器を用いてコイルばね付き人工椎間板をカートリッジ化する方法を順次説明する断面図である。
【図１４】図１３の（ｂ）のＡ−Ａ線断面図である。
【図１５】（ａ）（ｂ）はカートリッジ化したコイルばね付き人工椎間板を挿入治具の上下の挟持板前端部に装着する方法を順次説明する断面図である。
【符号の説明】
【００４９】
１    挟持板
１ａ  挟持板前端部
１ｂ  ばね受溝
１ｃ  スリット
１ｅ  ストッパー
１ｆ  矩形開口
２    プッシャー
２ａ  軸
２ｂ  端末部材
２ｃ  鉤形の支持アーム
３    治具基部
３ａ  前後方向の孔
３ｂ  握り部
５    拡開防止具
２０  人工椎間板（コイルばね付き人工椎間板）
２１  コイルばね
２１ａ  コイルばねの突き出した端部
２２  ガイドピン
３０  椎体
３０ａ  凹穴
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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