(57)【要約】【課題】検体、試薬等の無駄な消費を抑えつつ、試薬の精度管理を適切に実行することができる分析装置、分析方法及びコンピュータプログラムを提供する。【解決手段】複数の検体の連続測定の開始指示を受け付け、第一の試薬容器から第二の試薬容器に切り替えるか否かを判断する。第一の試薬容器から第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、測定部に精度管理用の検体を吸引させ、第二の試薬容器に収容された試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得させる指示を送信する。第一の試薬容器から第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、測定部に検体の吸引を停止させる指示を送信する。【選択図】図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
同一種類の試薬を収容した第一の試薬容器及び第二の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、
測定対象の検体を吸引し、前記試薬と混合して調製された測定試料を測定する測定部と
を有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置において、
複数の検体の連続測定の開始指示を受け付ける開始指示受付手段と、
前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えるか否かを判断する試薬切替判断手段と、
該試薬切替判断手段で前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、前記測定部に精度管理用の検体を吸引させ、前記第二の試薬容器に収容された試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得させる指示を送信する精度管理手段と、
前記試薬切替判断手段で前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、前記測定部に検体の吸引を停止させる指示を送信する停止指示送信手段と
を備えることを特徴とする分析装置。
【請求項２】
精度管理用の測定試料の分析結果を取得したか否かを判断する判断手段を備え、
前記停止指示送信手段は、
前記判断手段で精度管理用の測定試料の分析結果を取得していないと判断した場合、前記測定部に検体の吸引を停止させる指示を送信することを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項３】
前記試薬切替判断手段で前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、精度管理用の検体を吸引するか否かを、検体の測定項目ごとに設定する設定手段を備えることを特徴とする請求項１又は２記載の分析装置。
【請求項４】
取得した精度管理用の測定試料の分析結果が正常範囲内であるか否かを判断する分析結果判断手段と、
該分析結果判断手段で分析結果が正常範囲内であると判断した場合、前記測定部に検体の吸引を再開させる指示を送信する再開指示送信手段と
を備えることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載の分析装置。
【請求項５】
前記分析結果判断手段で分析結果が正常範囲外であると判断した場合、前記測定部に測定試料の測定を中止する指示を送信する中止指示送信手段と
を備えることを特徴とする請求項４記載の分析装置。
【請求項６】
前記分析結果判断手段で分析結果が正常範囲外であると判断した場合、精度管理用の測定試料の分析結果が正常範囲外である旨を示すメッセージを表示出力する表示部を備えることを特徴とする請求項４又は５記載の分析装置。
【請求項７】
前記試薬容器保持部は、第一の試薬容器及び第二の試薬容器に収容された試薬と同一種類の試薬を収容した第三の試薬容器を保持することが可能としてあり、
前記分析結果判断手段で、前記第二の試薬容器に収容された試薬と混合して調製された精度管理用の測定試料の分析結果が正常範囲外であると判断した場合、前記精度管理手段は、前記測定部に精度管理用の検体を吸引させ、第三の試薬容器に収容された試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得することを特徴とする請求項４乃至６のいずれか一項に記載の分析装置。
【請求項８】
前記試薬切替判断手段は、
前記第一の試薬容器及び前記第二の試薬容器の残量を検出する残量検出手段と、
該残量検出手段で検出した前記第一の試薬容器の残量が所定量より少なくなったか否かを判断する残量判断手段と
を備え、
該残量判断手段で前記第一の試薬容器の残量が所定量より少なくなったと判断した場合、前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えると判断することを特徴とする請求項１乃至７のいずれか一項に記載の分析装置。
【請求項９】
前記所定量は、１回の測定に必要な試薬量であり、
前記残量判断手段で前記第一の試薬容器の残量が所定量より少なくなったと判断した場合、前記精度管理手段は、前記測定部に精度管理用の検体を吸引させ、前記第二の試薬容器に収容された試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得することを特徴とする請求項８記載の分析装置。
【請求項１０】
同一種類の試薬を収容した第一の試薬容器及び第二の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、
測定対象の検体を吸引し、前記試薬と混合して調製された測定試料を測定する測定部と
を有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置において、
複数の検体の連続測定の開始指示を受け付ける開始指示受付手段と、
前記測定部に一の検体の吸引を開始する吸引開始指示を送信する吸引開始指示送信手段と、
前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えるか否かを判断する試薬切替判断手段と、
該試薬切替判断手段で前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、前記測定部に精度管理用の検体を吸引させ、前記第二の試薬容器に収容された試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得させる指示を送信する精度管理手段と、
精度管理用の測定試料の分析結果が正常範囲内であるか否かを判断する分析結果判断手段と
を備え、
前記吸引開始指示送信手段は、前記分析結果判断手段で分析結果が正常範囲内であると判断した場合、前記測定部に次の検体の吸引を開始させる指示を送信することを特徴とする分析装置。
【請求項１１】
同一種類の試薬を収容した第一の試薬容器及び第二の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、
測定対象の検体を吸引し、前記試薬と混合して調製された測定試料を測定する測定部と
を有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置で実行することが可能な分析方法において、
複数の検体の連続測定の開始指示を受け付け、
前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えるか否かを判断し、
前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、前記測定部に精度管理用の検体を吸引させ、前記第二の試薬容器に収容された試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得させる指示を送信し、
前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、前記測定部に検体の吸引を停止させる指示を送信することを特徴とする分析方法。
【請求項１２】
同一種類の試薬を収容した第一の試薬容器及び第二の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、
測定対象の検体を吸引し、前記試薬と混合して調製された測定試料を測定する測定部と
を有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置で実行することが可能なコンピュータプログラムにおいて、
前記分析装置を、
複数の検体の連続測定の開始指示を受け付ける開始指示受付手段、
前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えるか否かを判断する試薬切替判断手段、
該試薬切替判断手段で前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、前記測定部に精度管理用の検体を吸引させ、前記第二の試薬容器に収容された試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得させる指示を送信する精度管理手段、及び
前記試薬切替判断手段で前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、前記測定部に検体の吸引を停止させる指示を送信する停止指示送信手段
として機能させることを特徴とするコンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体と試薬とを混合して調製された測定試料の測定結果を分析する分析装置、分析方法及びコンピュータプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
検体と試薬とを混合して調製された測定試料の測定結果を分析する分析装置では、検体及び試薬は、専用の検体容器、試薬容器等に収容されている。試薬によっては、試薬容器の栓を開封した直後から質の劣化が始まる試薬も存在する。従来は、同一の種類の試薬を収容した試薬容器が複数載置されている場合、一の試薬容器の試薬が所定量より少なくなった時点で残存している試薬の精度管理を実行することで、使用する試薬が劣化しているか否かを判断している。
【０００３】
例えば特許文献１では、一の試薬容器に収容されている試薬の残テスト数が設定したテスト数を下回ったとき、他の試薬容器に収容されている試薬を用いて精度管理用の検体の分析を実行する自動分析装置が開示されている。精度管理用の検体に関する分析結果が異常であると判断された場合、他の試薬容器に収容されている試薬の劣化等の疑いがあることから、試薬の交換が必要となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−２７１２６５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、特許文献１に開示されている自動分析装置では、設定した残テスト数が小さすぎる場合、精度管理用の検体に関する分析結果が出るまで分析処理は停止されず、他の試薬容器に収容されている試薬を用いて検体に関する分析処理が継続して実行される。したがって、精度管理用の検体に関する分析結果が異常であると判断された場合、劣化等の疑いがある試薬を用いて測定された検体は、再度測定する必要が生じる。よって、検体、他の試薬容器に収容されている試薬等を無駄に消費するという問題点があった。
【０００６】
一方、設定した残テスト数が大きすぎる場合、一の試薬容器に収容されている試薬が十分に残存しているときに、精度管理用の検体が分析される。これにより、他の試薬容器に収容されている試薬を用いて検体を分析する前に精度管理用の検体に関する分析結果を取得することができる。しかし、精度管理用の検体に関する分析処理から他の試薬容器を用いた検体の分析処理までに相当の時間が経過するような場合、精度管理用の検体に関する分析実行後に試薬が劣化する等、試薬の精度管理を適切に実行することが困難になるという問題点も残されていた。
【０００７】
本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、検体、試薬等の無駄な消費を抑えつつ、試薬の精度管理を適切に実行することができる分析装置、分析方法及びコンピュータプログラムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために第１発明に係る分析装置は、同一種類の試薬を収容した第一の試薬容器及び第二の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、測定対象の検体を吸引し、前記試薬と混合して調製された測定試料を測定する測定部とを有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置において、複数の検体の連続測定の開始指示を受け付ける開始指示受付手段と、前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えるか否かを判断する試薬切替判断手段と、該試薬切替判断手段で前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、前記測定部に精度管理用の検体を吸引させ、前記第二の試薬容器に収容された試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得させる指示を送信する精度管理手段と、前記試薬切替判断手段で前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、前記測定部に検体の吸引を停止させる指示を送信する停止指示送信手段とを備えることを特徴とする。
【０００９】
また、第２発明に係る分析装置は、第１発明において、精度管理用の測定試料の分析結果を取得したか否かを判断する判断手段を備え、前記停止指示送信手段は、前記判断手段で精度管理用の測定試料の分析結果を取得していないと判断した場合、前記測定部に検体の吸引を停止させる指示を送信することを特徴とする。
【００１０】
また、第３発明に係る分析装置は、第１又は第２発明において、前記試薬切替判断手段で前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、精度管理用の検体を吸引するか否かを、検体の測定項目ごとに設定する設定手段を備えることを特徴とする。
【００１１】
また、第４発明に係る分析装置は、第１乃至第３発明のいずれか１つにおいて、取得した精度管理用の測定試料の分析結果が正常範囲内であるか否かを判断する分析結果判断手段と、該分析結果判断手段で分析結果が正常範囲内であると判断した場合、前記測定部に検体の吸引を再開させる指示を送信する再開指示送信手段とを備えることを特徴とする。
【００１２】
また、第５発明に係る分析装置は、第４発明において、前記分析結果判断手段で分析結果が正常範囲外であると判断した場合、前記測定部に測定試料の測定を中止する指示を送信する中止指示送信手段とを備えることを特徴とする。
【００１３】
また、第６発明に係る分析装置は、第４又は第５発明において、前記分析結果判断手段で分析結果が正常範囲外であると判断した場合、精度管理用の測定試料の分析結果が正常範囲外である旨を示すメッセージを表示出力する表示部を備えることを特徴とする。
【００１４】
また、第７発明に係る分析装置は、第４乃至第６発明のいずれか１つにおいて、前記試薬容器保持部は、第一の試薬容器及び第二の試薬容器に収容された試薬と同一種類の試薬を収容した第三の試薬容器を保持することが可能としてあり、前記分析結果判断手段で、前記第二の試薬容器に収容された試薬と混合して調製された精度管理用の測定試料の分析結果が正常範囲外であると判断した場合、前記精度管理手段は、前記測定部に精度管理用の検体を吸引させ、第三の試薬容器に収容された試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得することを特徴とする。
【００１５】
また、第８発明に係る分析装置は、第１乃至第７発明のいずれか１つにおいて、前記試薬切替判断手段は、前記第一の試薬容器及び前記第二の試薬容器の残量を検出する残量検出手段と、該残量検出手段で検出した前記第一の試薬容器の残量が所定量より少なくなったか否かを判断する残量判断手段とを備え、該残量判断手段で前記第一の試薬容器の残量が所定量より少なくなったと判断した場合、前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えると判断することを特徴とする。
【００１６】
また、第９発明に係る分析装置は、第８発明において、前記所定量は、１回の測定に必要な試薬量であり、前記残量判断手段で前記第一の試薬容器の残量が所定量より少なくなったと判断した場合、前記精度管理手段は、前記測定部に精度管理用の検体を吸引させ、前記第二の試薬容器に収容された試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得することを特徴とする。
【００１７】
次に、上記目的を達成するために第１０発明に係る分析装置は、同一種類の試薬を収容した第一の試薬容器及び第二の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、測定対象の検体を吸引し、前記試薬と混合して調製された測定試料を測定する測定部とを有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置において、複数の検体の連続測定の開始指示を受け付ける開始指示受付手段と、前記測定部に一の検体の吸引を開始する吸引開始指示を送信する吸引開始指示送信手段と、前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えるか否かを判断する試薬切替判断手段と、該試薬切替判断手段で前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、前記測定部に精度管理用の検体を吸引させ、前記第二の試薬容器に収容された試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得させる指示を送信する精度管理手段と、精度管理用の測定試料の分析結果が正常範囲内であるか否かを判断する分析結果判断手段とを備え、前記吸引開始指示送信手段は、前記分析結果判断手段で分析結果が正常範囲内であると判断した場合、前記測定部に次の検体の吸引を開始させる指示を送信することを特徴とする。
【００１８】
次に、上記目的を達成するために第１１発明に係る分析方法は、同一種類の試薬を収容した第一の試薬容器及び第二の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、測定対象の検体を吸引し、前記試薬と混合して調製された測定試料を測定する測定部とを有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置で実行することが可能な分析方法において、複数の検体の連続測定の開始指示を受け付け、前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えるか否かを判断し、前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、前記測定部に精度管理用の検体を吸引させ、前記第二の試薬容器に収容された試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得させる指示を送信し、前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、前記測定部に検体の吸引を停止させる指示を送信することを特徴とする。
【００１９】
次に、上記目的を達成するために第１２発明に係るコンピュータプログラムは、同一種類の試薬を収容した第一の試薬容器及び第二の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、測定対象の検体を吸引し、前記試薬と混合して調製された測定試料を測定する測定部とを有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置で実行することが可能なコンピュータプログラムにおいて、前記分析装置を、複数の検体の連続測定の開始指示を受け付ける開始指示受付手段、前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えるか否かを判断する試薬切替判断手段、該試薬切替判断手段で前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、前記測定部に精度管理用の検体を吸引させ、前記第二の試薬容器に収容された試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得させる指示を送信する精度管理手段、及び前記試薬切替判断手段で前記第一の試薬容器から前記第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、前記測定部に検体の吸引を停止させる指示を送信する停止指示送信手段として機能させることを特徴とする。
【００２０】
第１発明、第１１発明及び第１２発明では、複数の検体の連続測定の開始指示を受け付け、第一の試薬容器から第二の試薬容器に切り替えるか否かを判断する。第一の試薬容器から第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、測定部に精度管理用の検体を吸引させ、第二の試薬容器に収容された試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得させる指示を送信する。また、第一の試薬容器から第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、測定部に検体の吸引を停止させる指示を送信する。これにより、例えば第一の試薬容器の残量が所定量より少なくなる等により、第一の試薬容器から第二の試薬容器に切り替えると判断した場合には、精度管理を実行したか否かにかかわらず検体の吸引を停止させることができるので、余分な検体の吸引を未然に防止することができるとともに試薬の精度管理を適切に実行することが可能となる。
【００２１】
第２発明では、精度管理用の測定試料の分析結果を取得したか否かを判断し、精度管理用の測定試料の分析結果を取得していないと判断した場合、測定部に検体の吸引を停止させる指示を送信する。これにより、精度管理用の検体に関する分析結果を取得していない場合には、測定部に検体の吸引を停止させることができるので、精度管理用の検体に関する分析結果が出るまで分析処理を停止することができ、劣化等の疑いがある試薬を用いて無駄に測定試料を調製することを未然に回避することができる。したがって、検体を無駄に消費することがなく、試薬の精度管理を適切に実行することが可能となる。
【００２２】
第３発明では、第一の試薬容器から第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、精度管理用の検体を吸引するか否かを、検体の測定項目ごとに設定する設定手段を備えることにより、試薬の残量が少なくなる等により第一の試薬容器から第二の試薬容器に切り替えると判断した場合に継続して測定を実行するか否かを測定項目ごとに設定することが可能となる。
【００２３】
第４発明では、精度管理用の測定試料の分析結果が正常範囲内である場合、測定部に検体の吸引を再開させる指示を送信することにより、試薬容器を交換することなく測定を再開することができ、使用者が煩雑な作業を行う必要が無い。
【００２４】
第５発明では、分析結果が正常範囲外である場合、測定部に測定試料の測定を中止する指示を送信することにより、劣化等の疑いがある試薬を用いて測定試料を調製することを未然に回避することができ、試薬容器を交換する等により精度良く測定を実行することが可能となる。
【００２５】
第６発明では、分析結果が正常範囲外である場合、精度管理用の測定試料の分析結果が正常範囲外である旨を示すメッセージを表示出力することにより、劣化等の疑いがある試薬が収容されている試薬容器が存在する旨を目視で確認することが可能となる。
【００２６】
第７発明では、試薬容器保持部は、第一の試薬容器及び第二の試薬容器に収容された試薬と同一種類の試薬を収容した第三の試薬容器を保持することが可能となっており、第二の試薬容器に収容された試薬と混合して調製された精度管理用の測定試料の分析結果が正常範囲外であると判断した場合、測定部に精度管理用の検体を吸引させ、第三の試薬容器に収容された試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得する。これにより、試薬容器を交換することなく第三の試薬容器に収容されている試薬を用いて精度管理を実行することができ、使用者が煩雑な作業を行う必要がなく、使用可能な試薬を用いて精度管理を適切に実行することが可能となる。
【００２７】
第８発明では、第一の試薬容器及び第二の試薬容器の残量を検出し、検出した第一の試薬容器の残量が所定量より少なくなったか否かを判断する。第一の試薬容器の残量が所定量より少なくなったと判断した場合、第一の試薬容器から第二の試薬容器に切り替えると判断する。これにより、第一の試薬容器の残量が所定量より少なくなったと判断した場合には、第一の試薬容器から第二の試薬容器に切り替えると判断され、精度管理を実行したか否かにかかわらず検体の吸引を停止させることができるので、余分な検体の吸引を未然に防止することができるとともに試薬の精度管理を適切に実行することが可能となる。
【００２８】
第９発明では、所定量は、１回の測定に必要な試薬量であり、第一の試薬容器の残量が所定量より少なくなったと判断した場合、測定部に精度管理用の検体を吸引させ、第二の試薬容器に収容された試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得することにより、１回分の試薬が残存していない状態となった時点で精度管理を実行することができ、試薬を十二分に使い切ることが可能となる。
【００２９】
第１０発明では、複数の検体の連続測定の開始指示を受け付け、測定部に一の検体の吸引を開始する吸引開始指示を送信する。第一の試薬容器から第二の試薬容器に切り替えるか否かを判断し、第一の試薬容器から第二の試薬容器に切り替えると判断した場合、測定部に精度管理用の検体を吸引させ、第二の試薬容器に収容された試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得させる指示を送信する。これにより、一検体ごとに精度管理を実行する必要性があるか否かを判断し、必要性があると判断した場合には精度管理用の測定試料の分析結果が正常範囲内であるときに、測定部に次の検体の吸引を開始させることができるので、精度管理用の検体に関する分析結果が正常範囲内である場合にのみ次の検体の吸引を開始することができ、検体を無駄に消費することがなく、試薬の精度管理を適切に実行することが可能となる。
【発明の効果】
【００３０】
上記構成によれば、例えば第一の試薬容器の残量が所定量より少なくなる等により、第一の試薬容器から第二の試薬容器に切り替えると判断した場合には、精度管理を実行したか否かにかかわらず検体の吸引を停止させることができるので、余分な検体の吸引を未然に防止することができるとともに試薬の精度管理を適切に実行することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の実施の形態１に係る分析装置の全体構成を示す斜視図である。
【図２】本発明の実施の形態１に係る分析装置の制御部の構成を示すブロック図である。
【図３】本発明の実施の形態１に係る分析装置の駆動部の概略構成を示すブロック図である。
【図４】本発明の実施の形態１に係る分析装置の概要を示す部分平面図である。
【図５】第１容器ラックの構成を示す斜視図である。
【図６】第２容器ラックの構成を示す斜視図である。
【図７】試薬の残量の算出方法を説明するための図である。
【図８】本発明の実施の形態１に係る分析装置の制御部のＣＰＵの処理手順を示すフローチャートである。
【図９】精度管理用の情報の設定を受け付ける精度管理情報設定画面の例示図である。
【図１０】本発明の実施の形態２に係る分析装置の制御部のＣＰＵの処理手順を示すフローチャートである。
【図１１】本発明の実施の形態３に係る分析装置の制御部のＣＰＵの処理手順を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
以下、本発明の実施の形態に係る分析装置について、血液の凝固・線溶機能に関連する特定の物質の量、活性の度合等を光学的に測定して分析する場合を一例とし、図面に基づいて具体的に説明する。
【００３３】
（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１に係る分析装置の全体構成を示す斜視図である。図１に示すように、本実施の形態１に係る分析装置１は、測定機構部（測定部）２と、測定機構部２の前面側に配置された検体搬送機構部３と、測定機構部２に電気的に接続された制御装置４とで構成されている。また、測定機構部２には、測定対象となる検体を収容する検体容器を投入する検体容器投入部５が設けられている。
【００３４】
検体容器投入部５の前面側には、緊急停止ボタン１ａと、測定開始ボタン１ｂとが設けられている。緊急停止ボタン１ａは、緊急の場合に測定を停止させる機能を有する。測定開始ボタン１ｂは、測定を開始させる機能を有する。なお、制御装置４の操作によっても測定の開始及び停止が可能である。
【００３５】
制御装置４は、例えばパーソナルコンピュータであり、制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃと、マウス４ｄとを含んでいる。図２は、本発明の実施の形態１に係る分析装置１の制御部４ａの構成を示すブロック図である。
【００３６】
制御部４ａは、少なくとも、ＣＰＵ（中央演算装置）４１、ＲＡＭ４２、記憶装置４３、入力インタフェース４４、出力インタフェース４５、通信装置４６、可搬型ディスクドライブ４７及び上述したハードウェアを接続する内部バス４８で構成されている。ＣＰＵ４１は、内部バス４８を介して制御部４ａの上述したようなハードウェア各部と接続されており、上述したハードウェア各部の動作を制御するとともに、記憶装置４３に記憶されているコンピュータプログラム１００に従って、接続されている駆動部８、バーコードリーダ９の動作を制御する。
【００３７】
ＲＡＭ４２は、ＳＲＡＭ、フラッシュメモリ等の揮発性メモリで構成され、コンピュータプログラム１００の実行時にロードモジュールが展開され、コンピュータプログラム１００の実行時に発生する一時的なデータ等を記憶する。
【００３８】
記憶装置４３は、内蔵される固定型記憶装置（ハードディスク）等で構成されている。記憶装置４３に記憶されているコンピュータプログラム１００は、プログラム及びデータ等の情報を記録したＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ等の可搬型記録媒体９０から、可搬型ディスクドライブ４７によりダウンロードされ、実行時には記憶装置４３からＲＡＭ４２へ展開して実行される。もちろん、通信装置４６を介して外部のコンピュータからダウンロードされたコンピュータプログラムであっても良い。
【００３９】
通信装置４６は内部バス４８に接続されており、インターネット、ＬＡＮ、ＷＡＮ等の外部のネットワーク網に接続されることにより、外部のコンピュータ等とデータ送受信を行うことが可能となっている。例えば上述した記憶装置４３は、制御部４ａに内蔵される構成に限定されるものではなく、通信装置４６を介して接続されている外部のストレージ等の外部記録媒体であっても良い。
【００４０】
入力インタフェース４４は、キーボード４ｃ、マウス４ｄ等のデータ入力装置と接続されている。出力インタフェース４５は、ＣＲＴモニタ、ＬＣＤ等の表示部４ｂ、レーザプリンタ、インクジェットプリンタ等の印刷装置等に接続されている。
【００４１】
検体容器を収容する検体収容部６、及び試薬容器を収容する試薬収容部７は、駆動部８にて移動可能としてあり、制御部４ａにより駆動部８の動作が制御される。また、検体収容部６及び試薬収容部７に収容されている検体容器、試薬容器等に貼付されているバーコードラベルの情報を読み取るバーコードリーダ９が設けてある。
【００４２】
駆動部８は、定電流駆動のステッピングモータを用いて検体収容部６及び試薬収容部７を移動させる。駆動部８の動作及びバーコードリーダ９の動作の制御は、信号線で接続されている制御部４ａにより行われる。
【００４３】
図３は、本発明の実施の形態１に係る分析装置１の駆動部８の概略構成を示すブロック図である。図３に示すように、制御部４ａのＣＰＵ４１から動作信号を受信したＰＰＭＣ（パルス発振器）８１は、動作信号を指令パルス信号に変換してモータドライバ８２へ送信する。指令パルス信号を受信したモータドライバ８２は、指令パルス信号のパルス数に応じてステッピングモータ８３を回転させる。
【００４４】
例えば指令パルス信号が回転方向制御信号であった場合、回転方向を示すデジタル値‘１’又は‘０’に応じてステッピングモータ８３の回転方向を決定する。また、指令パルス信号の周波数に応じて、ステッピングモータ８３の回転速度を変更することができる。
【００４５】
図４は、本発明の実施の形態１に係る分析装置１の概要を示す部分平面図である。本実施の形態１では、試薬収容部７は円形状の第１テーブル７１、円環状の第２テーブル７２、及び試薬容器を収容することが可能な複数の第１容器ラック７３、７３、・・・、第２容器ラック７４、７４、・・・で構成されており、駆動部８は、第１テーブル７１を回転させる第１ステッピングモータと、第２テーブル７２を回転させる第２ステッピングモータとを有している。すなわち、駆動部８が、複数のモータドライバ８２、８２、・・・及びステッピングモータ８３、８３、・・・を有する構成となっている。
【００４６】
そして、制御部４ａのＣＰＵ４１から動作信号を送信することにより、駆動部８にて変換された指令パルス信号に応じて各ステッピングモータ８３が動作し、それぞれ第１テーブル７１及び第２テーブル７２を回転させる。駆動部８は、第１テーブル７１及び第２テーブル７２を、それぞれ時計回り方向及び反時計回り方向の両方に回転させることができ、互いに独立して回転させることができる。
【００４７】
第１テーブル７１及び第２テーブル７２の上には、それぞれ試薬容器を収容して保持する試薬容器保持部として複数の第１容器ラック７３、７３、・・・、及び第２容器ラック７４、７４、・・・が脱着することが可能に配置されている。複数の第１容器ラック７３、７３、・・・、及び第２容器ラック７４、７４、・・・には、それぞれバーコード情報が印刷されているバーコードラベルが貼付されている。貼付されているバーコードラベルを読み取るため、第２テーブル７２の側面の近傍に、所定の距離を隔ててバーコードリーダ９を設けている。バーコードリーダ９も、制御部４ａとデータ通信することが可能に接続してあり、例えば読み取ったバーコード情報をパルス信号に変換して、ＣＰＵ４１へ送信する。
【００４８】
図５は、第１容器ラック７３の構成を示す斜視図である。第１容器ラック７３は、試薬容器２００を保持するための２つの保持部７３１、７３２と、保持部７３１、７３２の前面側にそれぞれ設けてある切欠部７３１ａ、７３２ａと、上方に突出するよう設けてある把持部７３３とで構成されている。保持部７３１、７３２は、円筒型の試薬容器２００を保持することができるよう、収容可能部分が上から見て略円形状となっている。保持部７３１、７３２の内径よりも小さい外径を有する試薬容器２００を保持する場合には、別途アダプタ等を介することにより安定して保持することができる。
【００４９】
保持部７３１、７３２の外周面には、それぞれバーコードラベル７３１ｂ、７３２ｂが貼付されている。保持部７３１、７３２の内周面にも、それぞれバーコードラベル７３１ｃ、７３２ｃが貼付されている。例えば試薬容器２００が第１容器ラック７３の保持部７３１に保持された場合、保持部７３１の内周面に貼付されているバーコードラベル７３１ｃを読み取ることができない。
【００５０】
したがって、バーコードリーダ９がバーコードラベル７３１ｂを読み取った後、バーコードラベル７３１ｃを読み取ることなく試薬容器２００に貼付してあるバーコードラベル２００ａを読み取った場合には、制御部４ａのＣＰＵ４１は、バーコードラベル２００ａにて読み取られるバーコード情報に対応する試薬を収容する試薬容器２００が保持部７３１に保持されていると判断することができる。
【００５１】
図６は、第２容器ラック７４の構成を示す斜視図である。第２容器ラック７４は、試薬容器２００を保持するための６つの保持部７４１〜７４６と、保持部７４１〜７４６の前面側にそれぞれ設けてある切欠部７４１ａ〜７４６ａと、上方に突出するよう設けてある把持部７４７とで構成されている。保持部７４１〜７４６は、円筒型の試薬容器２００を保持することができるよう、収容可能部分が上から見て略円形状となっている。保持部７４１〜７４６の内径よりも小さい外径を有する試薬容器２００を保持する場合には、別途アダプタ等を介することにより安定して保持することができる。
【００５２】
保持部７４１〜７４６の外周面には、それぞれバーコードラベル７４１ｂ〜７４６ｂが貼付されている。保持部７４１〜７４６の内周面にも、それぞれバーコードラベル７４１ｃ〜７４６ｃが貼付されている。例えば３個の試薬容器２００、２００、２００が、第２容器ラック７４の保持部７４１、７４４、７４５に保持された場合、保持部７４１、７４４、７４５の内周面に貼付されているバーコードラベル７４１ｃ、７４４ｃ、７４５ｃを読み取ることができない。
【００５３】
したがって、バーコードリーダ９がバーコードラベル７４１ｂ、７４４ｂ又は７４５ｂを読み取った後、バーコードラベル７４１ｃ、７４４ｃ又は７４５ｃを読み取ることなく試薬容器２００に貼付してあるバーコードラベル２００ａ、２００ａ、２００ａを読み取った場合には、制御部４ａのＣＰＵ４１は、バーコードラベル２００ａ、２００ａ、２００ａにて読み取られるバーコード情報に対応する試薬を収容する試薬容器２００、２００、２００が保持されていると判断することができる。
【００５４】
図４に戻って、測定機構部２は、検体容器搬送部６０と、検体分注アーム７０と、第１光学的情報取得部８０と、ランプユニット９５と、加温部１０５と、検体容器移送部１１０と、試薬分注アーム１２０と、第２光学的情報取得部１３０とを備えている。検体分注アーム７０を図示しないステッピングモータにより回転上下させることにより、検体搬送機構部３により所定の吸引位置に搬送された試験管２５０（図１参照）に収容されている検体を吸引し、吸引した検体を検体容器搬送テーブル６１の検体容器保持部６２に保持された検体容器２１０内に分注する。試薬分注アーム１２０を図示しないステッピングモータにより回転上下させることにより、試薬収容部７に収容されている試薬を分注して、測定試料が調製される。
【００５５】
試薬分注アーム１２０の下部にはピペット部が設けてあり、ステッピングモータによる試薬分注アーム１２０の上下動に伴って試薬容器２００に差し込まれ、収容されている試薬を吸引する。試薬の吸引時に、ピペット部の先端に設けてある液面センサにより液面が検知され、試薬の残量が算出される。図７は、試薬の残量の算出方法を説明するための図である。
【００５６】
試薬分注アーム１２０のピペット部１２１は、試薬を吸引するための初期位置（高さＨ１）から下方に移動する。ピペット部１２１は、ステッピングモータに単位パルスが入力される都度、移動距離Ｄだけ移動する。したがって、ステッピングモータに入力されるパルス数Ｐによりピペット部１２１の下方への移動距離Ｐ×Ｄを求めることができる。そして、ピペット部１２１の先端に設けられた液面センサによって試薬の液面が検知される。すなわち、ピペット部１２１の先端に設けてある液面センサが試薬の液面を検知した時点でのパルス数Ｐを取得することにより、初期位置Ｈ１から下方への移動距離Ｐ×Ｄを求めることができる。
【００５７】
液面センサが試薬の液面を検知した時点でのステッピングモータに入力されたパルス数Ｐ及びピペット部１２１の単位パルス当たりの移動距離Ｄを制御部４ａに送信し、制御部４ａは、試薬容器２００の水平方向の内面積Ｓを用いて試薬の残量Ｔを算出する。まず、制御部４ａは、（式１）によって液面の高さＨを算出する。
Ｈ ＝ Ｈ１ − Ｐ  ×  Ｄ・・・（式１）
【００５８】
次に、制御部４ａは、記憶してある試薬容器２００の内面積Ｓと算出した試薬の液面の高さＨとに基づいて、（式２）によって試薬の残量Ｔを算出する。
Ｔ ＝ Ｈ  ×  Ｓ・・・（式２）
【００５９】
試薬の残量Ｔが求まることにより、該試薬を用いて所定の測定項目について残り何回測定することができるか算出することができ、ピペット部１２１が試薬を吸引する試薬容器２００を変更する必要があるか否か、試薬容器２００を交換する必要があるか否か等を判断することができ、精度管理用の試薬を吸引するタイミングを特定することができる。
【００６０】
図４に戻って、測定機構部２は、図１に示す検体搬送機構部３から供給された検体に対して光学的な測定を行うことにより、供給された検体に関する光学的な情報を取得する。本実施の形態１では、図１に示す検体搬送機構部３のラック２５１に載置された試験管２５０から測定機構部２の検体容器２１０内に分注された検体に対して光学的な測定が行われる。
【００６１】
検体分注アーム７０により分注された検体容器２１０は、検体容器搬送部６０にて分析装置１内を搬送される。検体容器搬送部６０は、円環状の第２テーブル７２の外側に配置された円環状の検体容器搬送テーブル６１と、検体容器搬送テーブル６１上に円周方向に沿って所定の間隔を隔てて設けられた円筒型の複数の検体容器保持部６２とで構成される。検体容器保持部６２は、検体容器２１０を１つずつ保持する。
【００６２】
第１光学的情報取得部８０は、試薬を添加する前の検体中の干渉物質（乳び、ヘモグロビン及びビリルビン）の有無、干渉物質の濃度等を測定するために、検体から光学的な情報を取得する。第１光学的情報取得部８０は、検体容器搬送テーブル６１の検体容器保持部６２に保持された検体容器２１０内の検体から光学的な情報（検体の透過光による情報）を取得する。また、第１光学的情報取得部８０は、制御装置４の制御部４ａに電気的に接続されており、第１光学的情報取得部８０において取得されたデータを制御装置４の制御部４ａに送信する。これにより、制御装置４において、第１光学的情報取得部８０で取得したデータを分析（解析）することができ、分岐光ファイバ９１から出射される５種類の光に対する検体容器２１０内の検体の吸光度を求めることにより、検体中の干渉物質の有無、干渉物質の濃度等が分析される。そして、検体中の干渉物質の有無、干渉物質の濃度等に基づいて、第２光学的情報取得部１３０で測定した光学的な情報を分析するか否かを判断する。
【００６３】
ランプユニット９５は、第１光学的情報取得部８０及び第２光学的情報取得部１３０で行われる光学的な測定に用いられる５種類の波長を有する光（３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍ及び８００ｎｍ）を供給する。すなわち、１つのランプユニット９５が、第１光学的情報取得部８０及び第２光学的情報取得部１３０に対して共通に用いられる。また、ランプユニット９５の光は、分岐光ファイバ９１及び分岐光ファイバ９２によって、それぞれ第１光学的情報取得部８０及び第２光学的情報取得部１３０に供給される。
【００６４】
第２光学的情報取得部１３０は、調製された測定試料を載置する測定試料載置部１３１の下方に配置された検出部により、検体容器２１０内の測定試料に対して複数の条件下で光学的な測定（本測定）を行う。第２光学的情報取得部１３０も、制御装置４の制御部４ａに電気的に接続されており、取得したデータ（光学的な情報）を制御装置４の制御部４ａに送信する。これにより、制御装置４において、予め取得済みの第１光学的情報取得部８０からのデータ（光学的な情報）の分析結果に基づいて、第２光学的情報取得部１３０から送信されたデータ（光学的な情報）が分析され、表示部４ｂに表示される。
【００６５】
なお、分岐光ファイバ９２から照射される６６０ｎｍの波長を有する光は、Ｆｂｇ（フィブリノーゲン量）、ＰＴ（プロトロンビン時間）及びＡＰＴＴ（活性化部分トロンボプラスチン時間）を測定する場合に用いるメイン波長である。また、８００ｎｍの波長を有する光は、Ｆｂｇ、ＰＴ及びＡＰＴＴを測定する場合に用いるサブ波長である。合成基質法の測定項目であるＡＴＩＩＩの測定波長は４０５ｎｍであり、免疫比濁法の測定項目であるＤダイマー及びＦＤＰの測定波長は８００ｎｍである。また、血小板凝集の測定波長は、５７５ｎｍである。
【００６６】
加温部１０５は、保温可能なプレート１０１からなり、１０個の凹形状の検体容器保持部１０１ａが設けられている。各検体容器保持部１０１ａは、それぞれ１つの検体容器２１０を保持することができ、検体が分注された検体容器２１０を検体容器保持部１０１ａに数分間保持することによって、検体容器２１０内の検体を約３７℃に加温する。また、加温部１０５で加温された検体は、加温が終了してから一定時間内に試薬の分注及び測定が行われる。これにより、検体、及び検体と試薬とから調製される測定試料の変質を抑制するとともに、測定データを安定させることが可能となる。
【００６７】
また、検体容器移送部１１０は、検体容器２１０を、検体容器搬送部６０と、加温部１０５と、第２光学的情報取得部１３０との間で移送する。検体容器移送部１１０は、検体容器２１０を把持する移送用キャッチャ部１１１と、移送用キャッチャ部１１１を移動させるための駆動部１１２とで構成される。移送用キャッチャ部１１１は、駆動部１１２の駆動により移動領域１１０ａ内を移動することができ、検体容器搬送部６０と、加温部１０５と、第２光学的情報取得部１３０の測定試料載置部１３１との間で検体容器２１０を移送する。
【００６８】
上述した構成の分析装置１での分析処理について詳細に説明する。従来の分析装置では、精度管理の実行時には、精度管理用の検体を吸引して精度管理用の測定試料を調製して分析処理を実行して、分析結果が出るまで他の分析処理を停止することがない。すなわち、他の試薬容器に収容されている試薬を用いて他の検体に関する分析処理も継続して実行される。したがって、精度管理用の検体に関する分析結果が異常であると判断された場合、劣化等の疑いがある試薬を用いて分析された検体については、再度分析処理を実行する必要がある。
【００６９】
この場合、劣化等の疑いのある試薬が収容されている試薬容器２００から分注された試薬は再利用することができず、廃棄せざるを得ないことから、精度管理用の検体に関する分析処理の実行時には検体の吸引自体を停止させ、劣化していないと判断された時点で検体の吸引を再開させることにより、検体を無駄に消費することを回避することができる。
【００７０】
図８は、本発明の実施の形態１に係る分析装置１の制御部４ａのＣＰＵ４１の処理手順を示すフローチャートである。制御部４ａのＣＰＵ４１は、複数の検体の連続測定の開始指示を受け付ける（ステップＳ８０１）。開始指示の受付方法は特に限定されるものではないが、メニュー画面に表示されている開始指示ボタンに対するマウス４ｄのクリック操作等により受け付ける。
【００７１】
ＣＰＵ４１は、連続測定の開始指示を測定機構部（測定部）２へ送信する（ステップＳ８０２）。開始指示を受信した測定機構部２は、検体を収容している容器に貼付されているバーコードラベル（図示せず）をバーコードリーダ（図示せず）に読み取らせ、検体の識別情報（試料ＩＤ）を取得し、制御部４ａのＣＰＵ４１へ送信する。
【００７２】
制御部４ａのＣＰＵ４１は、識別情報（試料ＩＤ）を受信したか否かを判断する（ステップＳ８０３）。ＣＰＵ４１が、識別情報（試料ＩＤ）を受信していないと判断した場合（ステップＳ８０３：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、受信待ち状態となる。ＣＰＵ４１が、識別情報（試料ＩＤ）を受信したと判断した場合（ステップＳ８０３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、記憶装置４３を照会して記憶してある被験者情報を取得し、被験者情報を測定機構部２へ送信する（ステップＳ８０４）。これにより、測定対象となる検体の測定項目を特定することができる。
【００７３】
被験者情報を受信した測定機構部２は、測定対象となる被験者の検体を吸引し、測定に用いる試薬を試薬分注アーム１２０のピペット部１２１にて吸引する。測定機構部２は、ピペット部１２１の先端に設けてある液面センサが試薬の液面を検知した時点で、パルス数Ｐ及びピペット部１２１の単位パルス当たりの移動距離Ｄを制御部４ａに送信する。
【００７４】
制御部４ａのＣＰＵ４１は、パルス数Ｐ及びピペット部１２１の単位パルス当たりの移動距離Ｄを受信する（ステップＳ８０５）。ＣＰＵ４１は、記憶装置４３に記憶してある試薬容器２００の水平方向の内面積Ｓを読み出し、（式１）によって液面の高さＨを算出する。
Ｈ ＝ Ｈ１ − Ｐ  ×  Ｄ・・・（式１）
【００７５】
ＣＰＵ４１は、読み出した試薬容器２００の内面積Ｓと算出した試薬の液面の高さＨとに基づいて、（式２）によって試薬の残量Ｔを算出する（ステップＳ８０６）。
Ｔ ＝ Ｈ  ×  Ｓ・・・（式２）
【００７６】
ＣＰＵ４１は、試薬容器２００の試薬の残量Ｔが所定量より少なくなったか否かを判断し（ステップＳ８０７）、ＣＰＵ４１が、試薬の残量Ｔが所定量以上であると判断した場合（ステップＳ８０７：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、次の測定の開始指示を測定機構部２へ送信し（ステップＳ８０８）、処理をステップＳ８０５へ戻して上述した処理を繰り返す。ＣＰＵ４１が、試薬の残量Ｔが所定量より少なくなったと判断した場合（ステップＳ８０７：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、精度管理の開始指示を測定機構部２へ送信する（ステップＳ８０９）。精度管理の開始指示を受信した測定機構部２は精度管理用の検体を吸引し、他の試薬容器２００に収容されている試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製して測定を開始し、測定データに基づく分析結果を制御部４ａに送信する。
【００７７】
なお、残量Ｔの判断基準となる所定量は特に限定されるものではないが、例えば１回の測定に必要な試薬量であっても良い。この場合、試薬容器２００の残量が１回の測定に必要な試薬量より少なくなったと判断したときに、測定機構部２に精度管理用の検体を吸引させ、他の試薬容器２００に収容されている試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得する。これにより、試薬が１回の測定に必要な量も残存していない状態まで試薬容器２００内の試薬を使い切ることができる。
【００７８】
また、試薬容器２００の残量が所定量より少なくなったと判断した場合、精度管理用の検体を吸引するか否かを、検体の測定項目ごとに設定するようにしても良い。測定項目によって必要とする試薬の量が相違するので、一の測定項目では不十分な試薬の残量であっても、他の測定項目については十分な残量であることも想定できるからである。
【００７９】
図９は、精度管理用の情報の設定を受け付ける精度管理情報設定画面の例示図である。図９に示すように、検体の測定項目は、測定項目表示領域９０１にて一覧表示されている。測定項目表示領域９０１に表示されている測定項目ごとに複数の設定パラメータを有しており、設定パラメータ表示領域９０２にて一覧表示される。
【００８０】
使用者は、精度管理設定領域９０３にて、マウス４ｄのクリック操作により、精度管理の対象として設定された設定項目ごとに「定期自動ＱＣ」又は「バイアルＱＣ」を選択する。「定期自動ＱＣ」とは、一定時間間隔で自動的に精度管理を実行する設定である。一方、「バイアルＱＣ」とは試薬容器２００ごとに精度管理を実行する設定である。「バイアルＱＣ」の選択を受け付けた場合、一の試薬容器２００の残量が所定量より少なくなったと判断したときには、精度管理用の検体を吸引する設定となる。
【００８１】
図８に戻って、制御部４ａのＣＰＵ４１は、精度管理用の測定試料の分析結果を受信したか否かを判断し（ステップＳ８１０）、ＣＰＵ４１が、精度管理用の測定試料の分析結果を受信していないと判断した場合（ステップＳ８１０：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、検体の吸引を停止させる吸引停止指示を測定機構部２へ送信する（ステップＳ８１１）。
【００８２】
吸引停止指示を受信した測定機構部２は、検体分注アーム７０による検体の吸引を停止させる。これにより、精度管理用の測定試料の分析結果を制御部４ａが取得したと判断するまで、検体の吸引を停止することができ、試薬の劣化等が検出された場合であっても検体を無駄に消費することを未然に回避することができる。
【００８３】
ＣＰＵ４１が、精度管理用の測定試料の分析結果を受信したと判断した場合（ステップＳ８１０：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、受信した分析結果が正常範囲内であるか否かを判断する（ステップＳ８１２）。分析結果が正常範囲内であるか否かは、例えば事前に分析結果が判明している精度管理用の検体に関する分析結果の許容範囲内に、受信した分析結果が含まれているか否かで判断すれば良い。
【００８４】
ＣＰＵ４１が、受信した分析結果が正常範囲内であると判断した場合（ステップＳ８１２：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、検体の吸引を再開させる吸引再開指示を測定機構部２へ送信する（ステップＳ８１３）。これにより、試薬容器２００を交換することなく測定を再開することができ、使用者が煩雑な作業を行う必要が無い。
【００８５】
ＣＰＵ４１が、受信した分析結果が正常範囲外であると判断した場合（ステップＳ８１２：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、検体に関する測定自体を中止する測定中止指示を測定機構部２へ送信し（ステップＳ８１４）、精度管理用の検体に関する分析結果が正常範囲外である旨を示すメッセージを表示部４ｂに表示出力する（ステップＳ８１５）。これにより、劣化等の疑いがある試薬を用いて測定試料を調製することを未然に回避することができ、試薬容器２００を交換する等により適切に分析処理を実行することが可能となる。
【００８６】
なお、試薬容器保持部は、同一種類の試薬を収容した三以上の試薬容器２００、２００、・・・を保持することが可能としてあり、制御部４ａのＣＰＵ４１が、精度管理用の測定試料の分析結果が正常範囲外であると判断した場合、ＣＰＵ４１は、再度、測定機構部２に精度管理用の検体を吸引させ、他の試薬容器２００に収容されている試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得する。これにより、試薬容器２００を交換することなく他の試薬を用いて精度管理を実行することができ、使用者が試薬容器２００を交換する等の煩雑な作業を行うことなく、使用可能な試薬を用いて精度管理を実行することが可能となる。
【００８７】
以上のように本実施の形態１によれば、精度管理用の測定試料の分析結果を取得していない場合には、測定機構部２にて検体の吸引を停止させることができるので、精度管理用の検体に関する分析結果が出るまで分析処理を停止することができ、劣化等の疑いがある試薬を用いて測定試料を調製することを未然に回避することができる。したがって、検体を無駄に消費することがなく、試薬の精度管理を適切に実行することが可能となる。
【００８８】
（実施の形態２）
本発明の実施の形態２に係る分析装置１の構成は、実施の形態１と同様であることから、同一の符号を付することにより詳細な説明は省略する。本実施の形態２は、検体の吸引停止指示を分析結果を受信する前に実行する点で実施の形態１と相違する。
【００８９】
実施の形態２に係る分析装置１での分析処理について詳細に説明する。従来の分析装置では、精度管理の実行時には、精度管理用の検体を吸引して精度管理用の測定試料を調製して分析処理を実行して、分析結果が出るまで他の分析処理を停止することがない。すなわち、他の試薬容器に収容されている試薬を用いて他の検体に関する分析処理も継続して実行される。したがって、精度管理用の検体に関する分析結果が異常であると判断された場合、劣化等の疑いがある試薬を用いて分析された検体については、再度分析処理を実行する必要がある。
【００９０】
この場合、劣化等の疑いのある試薬が収容されている試薬容器２００から分注された試薬は再利用することができず、廃棄せざるを得ないことから、一の試薬容器の残量が所定量より少なくなったと判断した場合、測定部に検体の吸引を停止させ、精度管理を実行した結果として試薬が劣化していないと判断された時点で検体の吸引を再開させることにより、検体を無駄に消費することを回避することができる。
【００９１】
図１０は、本発明の実施の形態２に係る分析装置１の制御部４ａのＣＰＵ４１の処理手順を示すフローチャートである。制御部４ａのＣＰＵ４１は、実施の形態１と同様、ステップＳ８０１からステップＳ８０７までの処理を実行する。ＣＰＵ４１は、試薬容器２００の試薬の残量Ｔが所定量より少なくなったか否かを判断し（ステップＳ８０７）、ＣＰＵ４１が、試薬の残量Ｔが所定量以上であると判断した場合（ステップＳ８０７：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、次の測定の開始指示を測定機構部２へ送信し（ステップＳ８０８）、処理をステップＳ８０５へ戻して上述した処理を繰り返す。
【００９２】
ＣＰＵ４１が、試薬の残量Ｔが所定量より少なくなったと判断した場合（ステップＳ８０７：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、精度管理の開始指示を測定機構部２へ送信するとともに（ステップＳ１００１）、検体の吸引を停止する吸引停止指示を測定機構部２へ送信する（ステップＳ１００２）。精度管理の開始指示を受信した測定機構部２は精度管理用の検体を吸引し、試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製して測定を開始し、測定データに基づく分析結果を制御部４ａに送信する。また、検体の吸引停止指示を受信した測定機構部２は、検体の吸引を停止し、吸引再開指示を受信するまで新たな検体を吸引しない。
【００９３】
なお、残量Ｔの判断基準となる所定量は特に限定されるものではないが、例えば１回の測定に必要な試薬量であっても良い。この場合、試薬容器２００の残量が１回の測定に必要な試薬量より少なくなったと判断したときに、測定機構部２に精度管理用の検体を吸引させ、他の試薬容器２００に収容されている試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得する。これにより、他の試薬について精度管理測定が行われてから、他の試薬が検体の測定に使用されるまでの時間を短くすることができ、劣化等の疑いがある試薬を用いて無駄に測定試料を調整することを軽減することができる。
【００９４】
また、試薬容器２００の残量が所定量より少なくなったと判断した場合、精度管理用の検体を吸引するか否かを、検体の測定項目ごとに設定するようにしても良い。測定項目によって必要とする試薬の量が相違するので、一の測定項目では不十分な試薬の残量であっても、他の測定項目については十分な残量であることも想定できるからである。
【００９５】
ＣＰＵ４１は、精度管理用の測定試料の分析結果を受信したか否かを判断し（ステップＳ１００３）、ＣＰＵ４１が、精度管理用の測定試料の分析結果を受信していないと判断した場合（ステップＳ１００３：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、受信待ち状態となる。ＣＰＵ４１が、精度管理用の測定試料の分析結果を受信したと判断した場合（ステップＳ１００３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、受信した分析結果が正常範囲内であるか否かを判断する（ステップＳ１００４）。分析結果が正常範囲内であるか否かは、例えば事前に分析結果が判明している精度管理用の検体に関する分析結果の許容範囲内に、受信した分析結果が含まれているか否かで判断すれば良い。
【００９６】
ＣＰＵ４１が、受信した分析結果が正常範囲内であると判断した場合（ステップＳ１００４：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、検体の吸引を再開させる吸引再開指示を測定機構部２へ送信する（ステップＳ１００７）。これにより、試薬容器２００を交換することなく測定を再開することができ、使用者が煩雑な作業を行う必要が無い。
【００９７】
ＣＰＵ４１が、受信した分析結果が正常範囲外であると判断した場合（ステップＳ１００４：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、検体に関する測定自体を中止する測定中止指示を測定機構部２へ送信し（ステップＳ１００５）、精度管理用の検体に関する分析結果が正常範囲外である旨を示すメッセージを表示部４ｂに表示出力する（ステップＳ１００６）。これにより、劣化等の疑いがある試薬を用いて測定試料を調製することを未然に回避することができ、試薬容器２００を交換する等により適切に分析処理を実行することが可能となる。
【００９８】
以上のように本実施の形態２によれば、一の試薬容器の残量が所定量より少なくなったと判断した場合には、精度管理を実行したか否かにかかわらず検体の吸引を停止させることができるので、余分な検体の吸引を未然に防止することができるとともに試薬の精度管理を適切に実行することが可能となる。
【００９９】
（実施の形態３）
本発明の実施の形態３に係る分析装置１の構成は、実施の形態１と同様であることから、同一の符号を付することにより詳細な説明は省略する。本実施の形態３は、一検体ごとに吸引指示を送信する点で実施の形態１及び２と相違する。
【０１００】
実施の形態３に係る分析装置１での分析処理について詳細に説明する。従来の分析装置では、精度管理の実行時には、精度管理用の検体を吸引して精度管理用の測定試料を調製して分析処理を実行して、分析結果が出るまで他の分析処理を停止することがない。すなわち、他の試薬容器に収容されている試薬を用いて他の検体に関する分析処理も継続して実行される。したがって、精度管理用の検体に関する分析結果が異常であると判断された場合、劣化等の疑いがある試薬を用いて分析された検体については、再度分析処理を実行する必要がある。
【０１０１】
この場合、劣化等の疑いのある試薬が収容されている試薬容器２００から分注された試薬は再利用することができず、廃棄せざるを得ないことから、一検体ごとに検体を吸引し、一の試薬容器の残量が所定量より少なくなったと判断した場合、精度管理を実行した結果として試薬が劣化していないと判断された時点で次の検体の吸引を開始させることにより、検体を無駄に消費することを回避することができる。
【０１０２】
図１１は、本発明の実施の形態３に係る分析装置１の制御部４ａのＣＰＵ４１の処理手順を示すフローチャートである。制御部４ａのＣＰＵ４１は、実施の形態１と同様、ステップＳ８０１からステップＳ８０４までの処理を実行する。ＣＰＵ４１は、記憶装置４３を照会して記憶してある被験者情報を取得し、被験者情報を測定機構部２へ送信する（ステップＳ８０４）。
【０１０３】
ＣＰＵ４１は、吸引対象となる検体、すなわち分析対象である検体を収容している検体容器２１０を吸引位置へ移動させる移動指示を、測定機構部２へ送信する（ステップＳ１１０１）。ＣＰＵ４１は、吸引位置に移動した検体容器２１０に収容されている検体の吸引を開始する吸引開始指示を測定機構部２へ送信する（ステップＳ１１０２）。
【０１０４】
吸引開始指示を受信した測定機構部２は、測定対象となる被験者の検体の吸引を開始し、測定に用いる試薬を試薬分注アーム１２０のピペット部１２１にて吸引する。測定機構部２は、ピペット部１２１の先端に設けてある液面センサが試薬の液面を検知した時点で、パルス数Ｐ及びピペット部１２１の単位パルス当たりの移動距離Ｄを制御部４ａに送信する。
【０１０５】
ＣＰＵ４１は、パルス数Ｐ及びピペット部１２１の単位パルス当たりの移動距離Ｄを受信する（ステップＳ１１０３）。ＣＰＵ４１は、記憶装置４３に記憶してある試薬容器２００の水平方向の内面積Ｓを読み出し、（式１）によって液面の高さＨを算出する。
Ｈ ＝ Ｈ１ − Ｐ  ×  Ｄ・・・（式１）
【０１０６】
ＣＰＵ４１は、読み出した試薬容器２００の内面積Ｓと算出した試薬の液面の高さＨとに基づいて、（式２）によって試薬の残量Ｔを算出する（ステップＳ１１０４）。
Ｔ ＝ Ｈ  ×  Ｓ・・・（式２）
【０１０７】
ＣＰＵ４１は、試薬容器２００の試薬の残量Ｔが所定量より少なくなったか否かを判断し（ステップＳ１１０５）、ＣＰＵ４１が、試薬の残量Ｔが所定量より少なくなったと判断した場合（ステップＳ１１０５：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、精度管理の開始指示を測定機構部２へ送信する（ステップＳ１１０６）。精度管理の開始指示を受信した測定機構部２は精度管理用の検体を吸引し、試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製して測定を開始し、測定データに基づく分析結果を制御部４ａに送信する。
【０１０８】
なお、残量Ｔの判断基準となる所定量は特に限定されるものではないが、例えば１回の測定に必要な試薬量であっても良い。この場合、試薬容器２００の残量が１回の測定に必要な試薬量より少なくなったと判断したときに、測定機構部２に精度管理用の検体を吸引させ、他の試薬容器２００に収容されている試薬と混合して精度管理用の測定試料を調製させ、精度管理用の測定試料の分析結果を取得する。これにより、試薬が１回の測定に必要な量も残存していない状態まで試薬容器２００内の試薬を使い切ることができる。
【０１０９】
また、試薬容器２００の残量が所定量より少なくなったと判断した場合、精度管理用の検体を吸引するか否かを、検体の測定項目ごとに設定するようにしても良い。測定項目によって必要とする試薬の量が相違するので、一の測定項目では不十分な試薬の残量であっても、他の測定項目については十分な残量であることも想定できるからである。
【０１１０】
ＣＰＵ４１は、精度管理用の測定試料の分析結果を受信したか否かを判断し（ステップＳ１１０７）、ＣＰＵ４１が、精度管理用の測定試料の分析結果を受信していないと判断した場合（ステップＳ１１０７：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、受信待ち状態となる。ＣＰＵ４１が、精度管理用の測定試料の分析結果を受信したと判断した場合（ステップＳ１１０７：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、受信した分析結果が正常範囲内であるか否かを判断する（ステップＳ１１０８）。分析結果が正常範囲内であるか否かは、例えば事前に分析結果が判明している精度管理用の検体に関する分析結果の許容範囲内に、受信した分析結果が含まれているか否かで判断すれば良い。
【０１１１】
ＣＰＵ４１が、受信した分析結果が正常範囲外であると判断した場合（ステップＳ１１０８：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、精度管理用の検体に関する分析結果が正常範囲外である旨を示すメッセージを表示部４ｂに表示出力する（ステップＳ１１０９）。これにより、劣化等の疑いがある試薬を用いて測定試料を調製することを未然に回避することができ、試薬容器２００を交換する等により適切に分析処理を実行することが可能となる。
【０１１２】
ＣＰＵ４１が、試薬の残量Ｔが所定量以上であると判断した場合（ステップＳ１１０５：ＮＯ）、受信した分析結果が正常範囲内であると判断した場合（ステップＳ１１０８：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、全ての検体について吸引したか否かを判断する（ステップＳ１１１０）。ＣＰＵ４１が、まだ吸引していない検体が存在すると判断した場合（ステップＳ１１１０：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、次の検体を収容している検体容器２１０を吸引位置へ移動させる移動指示を、測定機構部２へ送信して（ステップＳ１１１１）、処理をステップＳ１１０２へ戻して上述した処理を繰り返す。ＣＰＵ４１が、全て吸引したと判断した場合（ステップＳ１１１０：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、処理を終了する。
【０１１３】
以上のように本実施の形態３によれば、一検体ごとに精度管理を実行する必要性があるか否かを判断し、必要性がある場合には精度管理用の測定試料の分析結果が正常範囲内であるときに、測定部に次の検体の吸引を開始させることができるので、精度管理用の検体に関する分析結果が正常範囲内である場合にのみ次の検体の吸引を開始することができ、検体を無駄に消費することがなく、試薬の精度管理を適切に実行することが可能となる。
【０１１４】
なお、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨の範囲内であれば多種の変形、置換等が可能である。例えば、上述した実施の形態では、キーボード４ｃ又はマウス４ｄにより画面に表示されたボタン等の指定を受け付けることによって操作可能な構成としているが、特にこれに限定されるものではなく、例えば表示部４ｂにタッチパネルを採用し、画面に表示されたボタン等を使用者が直接触れることによって操作可能な構成としても良い。
【０１１５】
また、上述した実施の形態１乃至３では、ＣＰＵ４１が試薬の残量Ｔが所定量より少なくなったと判断した場合、ＣＰＵ４１が精度管理の開始指示を測定機構部２へ送信する構成としているが、特にこれに限定されるものではなく、例えば試薬の有効期間が経過したと判断した場合に、ＣＰＵ４１が精度管理の開始指示を測定機構部２へ送信する構成としても良い。
【０１１６】
さらに、上述した実施の形態１乃至３では、ＣＰＵ４１が、ステップＳ８０７において試薬の残量Ｔが所定量より少なくなったと判断した場合、ステップＳ８１１において、全ての検体の吸引を停止する指示を送信するように構成されているが、特にこれに限定されるものではなく、例えば残量Ｔが所定量よりも少なくなった試薬を用いる測定項目が測定される検体の吸引のみを停止し、当該試薬を用いない測定項目のみが測定される検体の吸引は継続する構成としても良い。これにより、精度管理測定を行う場合の検体の処理能力を向上させることが可能となる。
【符号の説明】
【０１１７】
１  分析装置
２  測定機構部（測定部）
４  制御装置
４ａ  制御部
４ｂ  表示部
６  検体収容部
７  試薬収容部
９  バーコードリーダ
４１  ＣＰＵ（中央演算装置）
４２  ＲＡＭ
４３  記憶装置
４４  入力インタフェース
４５  出力インタフェース
４６  通信装置
４７  可搬型ディスクドライブ
４８  内部バス
９０  可搬型記録媒体
１００  コンピュータプログラム
２００  試薬容器
２００ａ、７３１ｂ、７３１ｃ、７３２ｂ、７３２ｃ、７４１ｂ〜７４６ｂ、７４１ｃ〜７４６ｃ  バーコードラベル
２１０  検体容器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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