(57)【要約】      （修正有）【課題】アルコール／水スプレーなどを用いて密封でき、かつ、液体密封処理による変形または損傷を受けない容器デザインを提供する。【解決手段】キャップ２１０とその内側に摺動係合可能なボディ２４０と、キャップ２１０の一端に隣接したボディ２４０との間に位置する流体間隙２６０を含む容器２００において、キャップ２１０の第１の溝２２０とボディの第１の溝２５０がスナップ式継手２７０を形成し、かつ、キャップの第２の溝２２２とボディの第２の溝２５２が流体停止継手２７２を形成し、これにより密封用流体２９０が流体停止継手２７２によって実質的に流体間隙２６０に制限される容器２００。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
キャップ；
該キャップの内側に摺動係合可能なボディ；および
該キャップと該キャップの一端に隣接した該ボディとの間に位置する流体間隙、を含んでなる容器であって、
該キャップの第１の溝と該ボディの第１の溝がスナップ嵌合接合個所を形成し、かつ、該キャップの第２の溝と該ボディの第２の溝が、実質的に密封用流体を該流体間隙に制限するための流体停止接合個所を形成する容器。
【請求項２】
該ボディの第１の溝と該キャップの第２の溝が仮止め接合個所を形成する、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
該ボディから該キャップを取り外すのに要する力が約５ｇから約５５ｇの間である、請求項２に記載の容器。
【請求項４】
該ボディの第１の溝の高さが該キャップの第２の溝の高さよりも大きい、請求項２に記載の容器。
【請求項５】
該ボディの第１の溝の深さが該キャップの第２の溝の深さよりも小さい、請求項２に記載の容器。
【請求項６】
該ボディの第２の溝の高さが該ボディの第１の溝の高さよりも大きい、請求項１に記載の容器。
【請求項７】
該キャップの第２の溝の高さが該キャップの第１の溝の高さよりも大きい、請求項６に記載の容器。
【請求項８】
該キャップの第２の溝と該ボディの第１の溝が仮止め接合個所を形成する、請求項７に記載の容器。
【請求項９】
該ボディの第２の溝の高さが該キャップの第２の溝の高さよりも大きい、請求項１に記載の容器。
【請求項１０】
該ボディの第２の溝のうちの少なくとも１部分の深さが該キャップの第２の溝の深さよりも大きい、請求項９に記載の容器。
【請求項１１】
該ボディの第２の溝が、第１の深さを有する第１の部分および第２の深さを有する第２の部分を含み、該第１の深さが該第２の深さよりも大きい、請求項１０に記載の容器。
【請求項１２】
該第１の部分が該第２の部分よりも該ボディの閉鎖端のより近くに位置する、請求項１１に記載の容器。
【請求項１３】
該ボディの表面上にあり、かつ、実質的にスナップ嵌合接合個所の領域内に位置する圧力放出溝をさらに含んでなる、請求項１に記載の容器。
【請求項１４】
該キャップの内表面および該ボディの外表面のうちの少なくとも一方の上に少なくとも１つのピラーをさらに含んでなる、請求項１に記載の容器。
【請求項１５】
該少なくとも１つのピラーと該ボディの外表面との間に間隙および干渉のうちの１つをさらに含み、それが約５μｍの間隙から約３０μｍの干渉の間である、請求項１４に記載の容器。
【請求項１６】
該容器が、ゼラチン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコール、ヒドロキシプロピルデンプン、およびプルランのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の容器。
【請求項１７】
第１の溝および第２の溝を有するキャップ；
該キャップの内側に摺動係合可能なボディであって、第１の位置で該キャップの第１の溝および第２の位置で該キャップの第２の溝と係合可能な第１の溝、第２の位置で該キャップの第２の溝と係合可能な第２の溝、および該キャップの開放端に隣接した入り口部の間隙を形成する第３の溝を有するボディ；および
該キャップと、該キャップの一端に隣接した該ボディとの間の流体間隙、を含んでなる容器。
【請求項１８】
該キャップの第１の溝および該ボディの第１の溝がスナップ嵌合接合個所を形成し、かつ、該キャップの第２の溝および該ボディの第２の溝が流体停止接合個所を形成し、これにより密封用流体が該流体停止接合個所によって実質的に該流体間隙に制限される、請求項１７に記載の容器。
【請求項１９】
第１の溝および第２の溝を有するキャップ；
該キャップの内側に摺動係合可能であり、該キャップの第２の溝と係合可能な第１の溝および該キャップの開放端に隣接した入り口部の間隙を形成する第２の溝を有するボディ；および
該キャップと、該キャップの一端に隣接した該ボディとの間の流体間隙、を含んでなる容器であって、
該キャップの第２の溝と、該ボディの開放端と該ボディの第１の溝との間の部分とが、第１の位置における仮止め接合個所を形成し、かつ、該キャップの第２の溝と該ボディの第１の溝が、第２の位置において実質的に密封用流体を該流体間隙に制限するための流体停止接合個所を形成する容器。
【請求項２０】
該容器が、ゼラチン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコール、ヒドロキシプロピルデンプン、およびプルランのうちの少なくとも１つを含む、請求項１９に記載の容器。
【請求項２１】
キャップ；
該キャップの内側に摺動係合可能なボディ；および
該キャップと、該キャップの一端に隣接した該ボディとの間に位置する流体間隙とを含んでなる容器であって、
該キャップの第１の溝と該ボディの第１の溝がスナップ嵌合接合個所を形成し、かつ、該キャップの第２の溝と該ボディの第２の溝が、実質的に密封用流体を該流体間隙に制限するための流体停止接合個所を形成し、該キャップの長さが、該ボディの長さと実質的に同じであり、かつ、該キャップまたは該ボディのどちらか一方の径よりも大きい容器。
【請求項２２】
該ボディの第１の溝と該キャップの第２の溝が仮止め接合個所を形成する、請求項２１に記載の容器。
【請求項２３】
該ボディから該キャップを取り外すのに要する力が約５ｇから約５５ｇの間である、請求項２２に記載の容器。
【請求項２４】
該キャップの内表面および該ボディの外表面のうちの少なくとも一方の上に少なくとも１つのピラーをさらに含んでなる、請求項２１に記載の容器。
【請求項２５】
該容器が、ゼラチン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコール、ヒドロキシプロピルデンプン、およびプルランのうちの少なくとも１つを含む、請求項２１に記載の容器。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本願は、一部継続出願として、２００６年７月１３日に出願された同時係属の米国特許出願第１１／４８５,６８６号の利益を主張するものであり、かつ本明細書中に組み込まれる２００５年８月９日出願の米国仮特許出願第６０／７０６６０４号の利益をも主張するものである。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、一般的には容器、より具体的には、調合薬、医薬、ビタミン類などの用量を個体に供給するために用いられるカプセルなどの容器に関する。
【背景技術】
【０００３】
調合薬または他の粉末状、顆粒状もしくは液状の物質のための標準的な容器、いわゆる入れ子式のカプセルは、管状または円筒状の第１の部分、すなわちキャップ部を含み、このキャップ部の一端は閉じており、他端は開放されている。同様の形状であるが径が小さい、しっかりフィットする第２の部分は入れ子状にキャップ部に差し込むことができ、この第２の部分は主要部またはボディ部と呼ばれる。図１は、キャップ１１０およびボディ１４０を含む説明用の通常のカプセル１００を示す。キャップ１１０は、開放端１１２および閉鎖端１１４を含む。同様に、ボディ１４０は開放端１４２および閉鎖端１４４を含む。ボディ１４０が部分的にキャップ１１０に差し込めるように、ボディ１４０の開放端１４２はキャップ１１０の開放端１１２よりも径がわずかに小さくなっている。キャップ１１０とボディ１４０の分離は、ボディ１４０の外表面および／またはキャップ１１０の対向する内表面の間の摩擦および／または種々の変更によって防止される。たとえば、参照のために本明細書中に組み込まれるＤｕｙｎｓｌａｇｅｒらの米国特許第５，７６９，２６７号には、キャップ部およびボディ部上の対応する接続部およびキャップ部とボディの間の摩擦を大きくするためのキャップ部内表面の突起を有する２つの部品からなる入れ子式カプセルが開示される。
【０００４】
通常、容器は、ボディ部のごく一部が入れ子式にキャップに差し込まれている「仮止め」状態で充填装置に供給される。２つの部品は充填装置内で引き離され、充填作業後に完全に閉められる。
【０００５】
充填後の複合カプセルのさまざまな部分を固定するための種々の固定機構に加えて、各部分はこれに代わるあるいは追加の種々の方法で密封することができる。一般的に、そのような密封方法としては、液体のスプレーまたは液中へのカプセル部品の浸漬がある。そのような液体はそれ自身が接着および／または密封特性を備えていても良い。あるいは、そのような液体は結果的にカプセル部品の部分的な溶解または分解を引き起こす可能性があるが、それによりカプセル部品は液体が蒸発する際に融合または密封される。液体密封方法および溶液の実例については、Ｂｏｄｅｎｍａｎｎらの米国特許第４，８９３，７２１号に開示されており、参照として本明細書に組入れることとする。選ばれる特定の液体は、ある程度カプセル部品の組成に依るが、たとえば水またはアルコールが挙げられる。
【０００６】
カプセルは、ゼラチン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、プルランなどの種々の被膜剤から作ることができる。いくつかの欠陥、特にカプセル壁面における変形や微小割れは既知の装置で監視されてきた。変形は、過剰の密封用流体によるカプセル壁面の薄化および／または弱化に起因している可能性があり、この流体は必然的にカプセル壁面の材質を少なくとも部分的に溶解または分解する。
【０００７】
微小割れは、一般的に小さな破損または裂け目の形状をとっており、ほとんどの場合、固定構造キャップの近く、すなわち、カプセルの開放を防ぐための摩擦を与えるキャップおよびボディの部分に発生する。微小割れは、局部的低乾燥損失（ＬＯＤ）、すなわち、低水分による脆弱化が生じるカプセル部品にかかる応力に起因する。応力は、たとえば、カプセルの締め付けおよび／または加熱によるカプセルの内部圧力、またはカプセルボディをカプセルキャップに差し込むために必要な力によってカプセル部品自身に生じる応力に起因する。局部的低ＬＯＤまたは脆弱性は、たとえば、キャップとボディの間隙において除湿剤として機能するアルコール蒸気の存在、またはカプセル材質の乾燥（これも密封用流体中のアルコールが原因となりうる）に起因する。
【０００８】
プルランは、特にこれらの欠陥が生じやすいと見られてきた。少なくとも、プルランは室温の水にある程度溶解するという事実から、プルランカプセルは密封処理後の損傷の割合が通常時よりも高いということが経験的に知られている。ゼラチンは、水を加えると固体と液体の間の相中間体を形成し、その中では、ゼラチンの鎖状構造は元の状態のままである。それとは対照的に、プルランは、水を加えると固体から液体に転移する。その結果、プルランの強度は、局部的に密封部位付近で失われる。この場合、変形は普通に起こり、結果としてカプセルの湾曲、膨潤、または破壊をもたらす。損傷の例としては、密封不十分、変形などが挙げられる。結果として、現行のカプセルデザインは、プルラン素材の複合カプセルの液体密封にはうまく適していない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第５，７６９，２６７号
【特許文献２】米国特許第４，８９３，７２１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
以上より、通常のアルコール／水スプレーなどを用いて密封でき、かつ、液体密封処理によるカプセルの変形または損傷を受けない複合カプセルデザインの技術が必要となる。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
容器、より具体的には、調合薬、医薬、ビタミン類などの用量を個体に供給するために用いられるカプセルなどの容器について開示する。１つの態様において、本発明は、キャップ；該キャップの内側に摺動係合可能なボディ；および該キャップと該キャップの一端に隣接した該ボディとの間に位置する流体間隙を含んでなる容器であって、該キャップの第１の溝と該ボディの第１の溝がスナップ嵌合接合個所を形成し、かつ、該キャップの第２の溝と該ボディの第２の溝が流体停止接合個所を形成し、これにより密封用流体が該流体停止接合個所によって実質的に該流体間隙に制限される容器を含む。
【００１２】
本発明の第１の側面は、キャップ；該キャップの内側に摺動係合可能なボディ；および該キャップと該キャップの一端に隣接した該ボディとの間に位置する流体間隙を含んでなる容器であって、該キャップの第１の溝と該ボディの第１の溝が、密封用流体と接触していないことを特徴とするスナップ嵌合接合個所を形成し、かつ、該キャップの第２の溝と該ボディの第２の溝が流体停止接合個所を形成し、これにより密封用流体が該流体停止接合個所によって実質的に該流体間隙に制限される容器を提供する。
【００１３】
本発明の第２の側面は、第１の溝および第２の溝を有するキャップ；該キャップの内側に摺動係合可能であり、第１の位置で該キャップの第１の溝と、第２の位置で該キャップの第２の溝と係合可能な第１の溝、第２の位置で該キャップの第２の溝と係合可能な第２の溝、および該キャップの開放端に隣接した入り口部の間隙を形成する第３の溝を有するボディ；および該キャップと該キャップの一端に隣接した該ボディとの間の流体間隙を含んでなる容器を提供する。
【００１４】
本発明の第３の側面は、第１の溝および第２の溝を有するキャップ；該キャップの内側に摺動係合可能であり、第１の位置で該キャップの第１の溝と、第２の位置で該キャップの第２の溝と係合可能な第１の溝、第２の位置で該キャップの第２の溝と係合可能な第２の溝、および該キャップの開放端に隣接した入り口部の間隙を形成する第３の溝を有するボディ；該キャップと該キャップの一端に隣接した該ボディとの間に位置する流体間隙；および圧力放出溝を含んでなる容器であって、該キャップの第１の溝と該ボディの第１の溝がスナップ嵌合接合個所を形成し、該キャップの第２の溝と該ボディの第２の溝が、実質的に密封用流体を該流体間隙に制限するための流体停止接合個所を形成し、かつ該圧力放出溝が実質的に該スナップ嵌合接合個所内に設けられている容器を提供する。
【００１５】
本発明の第４の側面は、第１の溝および第２の溝を有するキャップ；該キャップの内側に摺動係合可能であり、該キャップの第２の溝と係合可能な第１の溝および該キャップの開放端に隣接した入り口部の間隙を形成する第２の溝を有するボディ；および該キャップと該キャップの一端に隣接した該ボディとの間の流体間隙を含んでなる容器であって、該キャップの第２の溝と、該ボディの開放端と該ボディの第１の溝との間の部分が第１の位置における仮止め接合個所を形成し、かつ、該キャップの第２の溝と該ボディの第１の溝が、第２の位置において実質的に密封用流体を該流体間隙に制限するための流体停止接合個所を形成する容器を提供する。
【００１６】
本発明の第５の側面は、キャップ；該キャップの内側に摺動係合可能なボディ；および該キャップと該キャップの一端に隣接した該ボディとの間に位置する流体間隙を有する容器を用意すること；該キャップの第１の溝と該ボディの第１の溝が接触し、かつ、該キャップの第２の溝と該ボディの第２の溝が接触するように該容器を閉じること；該流体間隙に密封用流体を適用すること；および該容器を乾燥することを含んでなる複合容器の密封方法を提供する。
【００１７】
本発明の説明のための側面は、本明細書に記述されている問題点のみならず論じられていない他の問題点をも解決できるよう意図されており、このことは当業者によって発見されうる。
【００１８】
本発明の態様を以下の図面を参照して詳細に説明する。なお、図面には縮尺を記入しておらず、同様の符号は同様の要素を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】従来のツーピースカプセル装置を示す。
【図２】本発明の一態様の部分断面図を示す。
【図３】図３Ａ〜図３Ｄは本発明の種々の態様の断面図を示す。
【図４】本発明の別の態様の部分断面図を示す。
【図５】本発明の第２の別の態様の部分断面図を示す。
【図６Ａ】本発明の第３および第４の別の態様の断面図を示す。
【図６Ｂ】本発明の第３および第４の別の態様の断面図を示す。
【図６Ｃ】本発明の第３および第４の別の態様の断面図を示す。
【図７】本発明の一態様の仮止め位置の部分断面図を示す。
【図８Ａ】本発明の別の態様の、仮止めおよび閉じた位置でのそれぞれの横断面図を示す。
【図８Ｂ】本発明の別の態様の、仮止めおよび閉じた位置でのそれぞれの横断面図を示す。
【図９Ａ】本発明の別の態様の、仮止めおよび閉じた位置でのそれぞれの横断面図を示す。
【図９Ｂ】本発明の別の態様の、仮止めおよび閉じた位置でのそれぞれの横断面図を示す。
【図１０Ａ】本発明の別の態様の、仮止めおよび閉じた位置でのそれぞれの横断面図を示す。
【図１０Ｂ】本発明の別の態様の、仮止めおよび閉じた位置でのそれぞれの横断面図を示す。
【図１１Ａ】本発明の別の態様の、仮止めおよび閉じた位置でのそれぞれの横断面図を示す。
【図１１Ｂ】本発明の別の態様の、仮止めおよび閉じた位置でのそれぞれの横断面図を示す。
【図１２Ａ】本発明の別の態様の、仮止めおよび閉じた位置でのそれぞれの横断面図を示す。
【図１２Ｂ】本発明の別の態様の、仮止めおよび閉じた位置でのそれぞれの横断面図を示す。
【図１３】本発明の容器の充填および密封方法のフローチャートを示す。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図２を参照すると、本発明を説明するための第１の態様が示される。容器２００は、キャップ２１０とボディ２４０を含む。キャップ２１０およびボディ２４０は、それぞれ開放端２１２および２４２を含む。開放端２１２、２４２は、さまざまな断面形状をとることができ、たとえば、円形、卵形、六角形、または正方形が挙げられる。１つの好適な態様では、それぞれの開放端２１２、２４２の断面は円形である。開放端２４２の径は開放端２１２よりもわずかに小さく、それによりボディ２４０の少なくとも一部をキャップ２１０に挿入することができる。任意に、開放端２４２は、ボディ２４０のキャップ２１０への挿入を容易にするための内向きの傾斜２４３を含んでもよいが、このような特徴は必須ではない。
【００２１】
キャップ２１０およびボディ２４０のそれぞれは、開放端２１２、２４２の反対側に、閉鎖端２１４、２４４を含む。開放端の断面形状に多少は左右されるが、閉鎖端はさまざまな形状をとることができ、たとえば、半球状またはピラミッド状が挙げられる。キャップ２１０およびボディ２４０の閉鎖端の形状は、同じでも異なっていてもよい。１つの好適な態様では、それぞれの閉鎖端の形状は半球状である。
【００２２】
キャップ２１０およびボディ２４０の開放端と閉鎖端の間のいくつかの点における断面形状は、それらの開放端または閉鎖端のどちらかの断面形状と異なっていてもよい。すなわち、キャップ２１０および／またはボディ２４０の断面形状は、それらの開放端と閉鎖端の間で変化してもよい。しかしながら、ボディ２４０の少なくとも一部は最終的にはキャップ２１０に挿入されるので、どちらかの断面形状がその挿入を妨げるものであってはならない。
【００２３】
カプセル２００を組み立てた後、キャップ２１０とボディ２４０の分離を防止するために、容器２００は、キャップ２１０とボディ２４０のそれぞれに、対応する溝２２０および２５０を含むスナップ嵌合接合個所２７０を有する。「対応する」とは、溝２２０および２５０が、１方が他方の上にかぶさるように係合する形状および寸法であることを意味する。しかしながら、溝２２０、２５０の形状または寸法は全く同一である必要はない。たとえば、溝２２０はＶ形状で、もう一方の溝２５０はＵ形状であってもよい。溝２２０、２５０のそれぞれは、片方または両方が不連続または分割されていてもよいが、キャップ２１０およびボディ２４０の周囲に沿って連続であることが好ましい。スナップ嵌合接合個所２７０は、キャップ２１０とボディ２４０の間に、好ましくは約２０μｍから約６０μｍの間、より好ましくは約４０μｍの半径方向を向いた干渉・間隙２７１を有する。スナップ嵌合接合個所２７０は、完全に閉じた状態で、容器２００の高さの好ましくは約１／６から約１／２の間、より好ましくは約１／５から約１／３の間の高さ（すなわち、容器２００の軸方向の長さ）を持つ。たとえば、閉じたときの高さが約１８ｍｍである容器の寸法に関しては、スナップ嵌合接合個所２７２の高さは、約１ｍｍから約５ｍｍの間、より好ましくは約１．２ｍｍから約２ｍｍの間である。その他の寸法も可能である。
【００２４】
少量の密封用流体２９０を流体間隙２６０に加えることで、キャップ２１０とボディ２４０の部分的な溶解または分解を起こし、その後、密封用流体２９０の蒸発および／または除去に伴って、キャップ２１０とボディ２４０を融合させることができる。従って、キャップ２１０とボディ２４０の融合によって、不正操作または不正開封を防止するように密封することができる（すなわち、このような融合後に容器２００を開封するには、密封の破壊が必要となる）。流体間隙２６０の幅、すなわち、キャップ２１０の内表面とボディ２４０の外表面との間隙は、好ましくは約２０μｍから約１２０μｍの間、より好ましくは約４０μｍである。流体間隙２６０の高さ（すなわち、容器２００の軸方向の長さ）は、完全に閉じた状態で、容器２００の高さの好ましくは約１／１０から約１／３の間、より好ましくは約１／８から約２／９の間である。たとえば、閉じたときの高さが約１８ｍｍである容器２００の寸法に関しては、流体間隙２６０は、好ましくは約２ｍｍから約５ｍｍの間、より好ましくは約３ｍｍから約４ｍｍの間の高さを持つ。その他の寸法も可能である。流体間隙２６０の容積は、既知の装置の類似部分よりも小さい。この容積がより小さいことによって、キャップ２１０とボディ２４０との間の密封用流体２９０の量をより少なくすることができ、それによって、容器２００を密封した後に、キャップ２１０またはボディ２４０のいずれの変形の可能性をより少なくすることができる。流体間隙２６０の幅は実質的に均一であることが好ましい、すなわち、流体間隙２６０の長さに沿って、キャップ２１０とボディ２４０との間隔は均一であることが好ましい。このように、流体間隙２６０が均一であることにより、間隙がキャップ１１０（図１）の開放端１１２（図１）に近づくにつれて大きくなるような既知の装置の円錐形状の間隙の場合と比べて、キャップ２１０の開放端２１２における密封用流体２９０の量をより少なくすることができる。
【００２５】
過剰量の密封用流体２９０の、キャップ２１０とボディ２４０との間の流体間隙２６０への流入、およびキャップ２１０とボディ２４０の片方または両方の弱化を防ぐために、容器２００は、任意に、キャップ２１０とボディ２４０のそれぞれの対応する溝２２２および２５２を含む流体停止接合個所２７２をさらに有しても良い。溝２２２、２５２のそれぞれは、片方または両方が不連続または分割されていてもよいが、キャップ２１０およびボディ２４０の周囲に沿って連続であることが好ましい。流体停止接合個所２７２は、キャップ２１０とボディ２４０の間に、好ましくは約−２０μｍから約＋１０μｍの間、より好ましくは約０μｍの間隙２７３を有する。流体停止接合個所２７２の高さ（すなわち、容器２００の軸方向の長さ）は、完全に閉じた状態で、容器２００の高さの好ましくは約１／９０から約１／９の間、より好ましくは約１／２６から約１／２０の間、最も好ましくは約１／２１である。たとえば、閉じたときの高さが約１８ｍｍである容器の寸法に関しては、流体停止接合個所２７２の高さは、好ましくは約０．２ｍｍから約３．５ｍｍの間、より好ましくは約０．７ｍｍから約０．９ｍｍの間、最も好ましくは約０．８６ｍｍである。その他の寸法も可能である。
【００２６】
特に好適な一態様においては、容器２００は、スナップ嵌合接合個所２７０と流体停止接合個所２７２の両方を有している。このような配置によって、既知の装置の応力による欠陥および脆弱性による欠陥（局部的低ＬＯＤによる）を排除することができる。すなわち、容器２００の同一部分に応力または脆弱化が生じるどころか、スナップ嵌合接合個所２７０と流体停止接合個所２７２の両方を有するこの態様の容器２００では、応力をスナップ嵌合接合個所２７０に制限し、かつ、密封用流体２９０（従って、アルコール蒸気）を流体間隙２６０に制限することによって、脆弱化を除去または低減する。さらに、このような配置を用いることにより、流体停止接合個所２７２が密封用流体２９０の毛管作用を抑制または停止し、結果として、キャップ２１０とボディ２４０の間の密封用流体２９０の量をより少なくすることができ、かつ、容器２００の乾燥をより速く、より効率的に行うことができる。
【００２７】
容器２００は、ボディ２４０のキャップ２１０への挿入の際、容器２００内のガスを逃がすために、ボディ２４０上に１つまたは複数の圧力放出溝２８０を任意にさらに有してもよい。一態様においては、圧力放出溝２８０は、ボディ２４０の表面内にくぼみを含む。圧力放出溝２８０は、さまざまな断面形状をとることができ、たとえば、卵形、円形が挙げられる。一態様においては、圧力放出溝２８０の断面は、卵形であることが好ましい。圧力放出溝２８０は、実質的にはスナップ嵌合接合個所２７０の領域内に位置し、流体停止接合個所２７２内には位置しないことが好ましい。このように配置をスナップ嵌合接合個所２７０および流体停止接合個所２７２と併用した場合、既知のカプセルにまさる特別な利点が得られる。既知の装置では、圧力放出溝は、カプセルが加熱される乾燥工程中に、ガスをカプセルから逃がす。この工程でのガスの排出は、密封部内にガス通路を形成し、完全な密封に欠陥を生じさせ、カプセル内容物の漏洩および／または密封不良を引き起こす。圧力放出溝２８０をスナップ嵌合接合個所２７０の領域内に制限し、かつ、流体停止接合個所２７２を有することにより、ガスは、容器２００を閉じる時に容器内から逃げるが、容器２００を一旦完全に閉じると、流体停止接合個所２７２によって逃げ出すことができなくなる。このように、ガスは乾燥工程時においても容器２００から逃げ出さず、かつ、密封部位にガス通路（図示せず）は形成されない。この結果より、強度および完全性の向上した途切れることのない密封状態が得られる。
【００２８】
さらに、ボディ２４０および／またはキャップ２１０の変形は、厚みを増やしたボディ２４０および／またはキャップ２１０を用いることによって防止または低減できることが見出されてきた。既知の容器は、一般的には約１００μｍの肉厚を持つキャップおよびボディを有する。約１３０μｍの肉厚を持つキャップおよび／またはボディを用いることによって、容器の変形は著しく減少してきた。
【００２９】
図３Ａ〜Ｄは、異なる断面形状を有する、本発明の別の態様の種々の断面図を示す。キャップ２１０とボディ２４０の両方の形状は、図３Ａでは円形、図３Ｂでは卵形、図３Ｃでは六角形、および図３Ｄでは正方形である。もちろん、キャップ２１０とボディ２４０は異なる断面形状を有してもよいが、異なる形状がボディ２４０のキャップ２１０への挿入を妨げてはならないことに留意すべきである。
【００３０】
図４を参照すると、容器２００が、ボディ２４０に追加の溝２５４をさらに有する、本発明の別の態様が示される。追加の溝２５４は、溝２２０、２５０または溝２２２、２５２と同様の寸法を有してもよく、かつ、キャップ２１０の開放端２１２に隣接して位置することが好ましい。この追加の溝２５４の位置によって、ボディ２４０とキャップ２１０の開放端２１２の間の入り口間隙２６２が形成される。入り口間隙２６２は、好ましくは約９０μｍから約２００μｍの間、より好ましくは約１１０μｍから約１５０μｍ、最も好ましくは約１４０μｍの幅（すなわち、ボディ２４０とキャップ２１０の間の空間）を持つ。追加の溝２５４を含むことにより、少なくとも３つの利点が得られる。第１に、入り口間隙２６２が、密封用流体２９０の毛管作用を改善し、密封用流体２９０を流体間隙２６０に引き寄せる。第２に、特に吸引を用いる場合には、入り口間隙２６２によって、過剰の密封用流体２９０をよりうまく除去することができる。第３に、容器２００を加熱すると、密封用流体２９０は、既知の装置でよく見られるような開放端２１２の端に沿って小滴を形成するのではなく、流体間隙２６０から押し出され、入り口間隙２６２内に保持される。既知の装置では、そのような小滴の形成はカプセルの変形をもたらす。
【００３１】
図５に、本発明の容器２００のさらにもう一つ別の態様を示す。これは、ボディ２４０をキャップ２１０に完全に挿入する際、開放端２４２がキャップ２１０の内表面に接触するように、ボディ２４０の開放端２４２を引き伸ばしたものである。開放端２４２は、さらに内向きの傾斜２４３を有してもよい。開放端２４２を引き伸ばすことによって、既知の設計にまさるいくつかの利点が得られる。第１に、容器２００を加熱する際に容器内からガスが逃げ出すことにより生じる密封用流体２９０内でのガス通路の形成を低減または防止する。第２に、容器２００を閉じた後に、内圧を実質的に下げる。
【００３２】
図６Ａ〜Ｂを参照すると、本発明における容器２００のさらに別の二つの態様の部分断面図が示される。図６Ａにおいて、ピラー２１６は、開放端２１２の近くのキャップ２１０の内表面２１１に包まれている。このピラー２１６は、キャップ２１０の内表面２１１に沿って連続でなく、内表面２１１に沿って一定間隔をあけて位置していることが好ましい。このような配置によって、図６Ａの左側に「ピラー化領域」、および図６Ａの右側に毛管路２１８が形成される。ピラー２１６は、キャップ２１０とボディ２４０の間の間隙２６１を著しく減少し、かつ、流体間隙２６０を開放端２１２から離れた場所に実質的に制限する。上記のように、流体間隙２６０の幅は、好ましくは約２０μｍから約１２０μｍの間、より好ましくは約４０μｍである。しかしながら、ピラー２１６は、この幅を好ましくは約３０μｍの干渉と約５μｍの間隙の間、より好ましくは約２５μｍの干渉に変える。このようなピラーを１つまたは複数含むことによって、既知の設計にまさるいくつかの利点が得られる。第1に、ピラー２１６によって、開放端２１２における密封用流体２９０の全体量の減少をもたらし、溶解または分解の低減とその結果として開放端２１２における変形の低減をもたらす。第２に、ピラー２１６が位置する開放端２１２では、密封用流体２９０はほとんどまたは全く存在しない。第３に、ピラー２１６は、既知の設計において典型的に最も弱い位置である領域において、特にキャップ２１０の強度、一般的に容器２００の強度を高める。第４に、ピラー２１６の間に形成された毛管路２１８が、密封用流体２９０の毛管作用を高めて、密封用流体を流体間隙２６０内に引き上げる。
【００３３】
図６Ｂでは、ピラー２１６は、開放端２１２からさらに内側に位置している。この配置によって、図６Ａに示す態様よりも多くの密封用流体２９０を開放端２１２の真下に保ちながら、上記の強度の増大が図れる。この配置は、たとえば、開放端２１２においてより高い強度が要求される場所で有益となりうる。ピラー２１６は、流体停止接合個所２７２（図２〜４）内のように、高強度、高摩擦、および／または低密封用流体量が要求される、キャップ２１０の内表面またはボディ２４０の外表面に沿った他の場所に同様に配置することができる。
【００３４】
図６Ｃは、特に好適な態様の断面図を示す。これは、容器２００が、キャップ２１０の内表面２１１に均等に配置された複数のピラー２１６を有し、均等に配置された複数の毛管路２１８を形成するものである。図に示すように、容器２００は、均等に配置された６つのピラー２１６を有することが最も好ましい。それぞれのピラー２１６とボディ２４０の間の間隙２６１は、流体間隙２６０と比べて著しく減少している。１つまたは複数のピラー２１６は、同様にボディ２４０の外表面２４１にも配置することができるのは当然である。
【００３５】
上記のように、カプセルは、多くの場合、仮止め状態で充填装置に供給され、そこでボディ部のごく一部がキャップ内に入れ子式に挿入される。図７は、この仮止め状態における、本発明の一態様を示す。特に、ボディ２４０は、ボディ２４０の溝２５０（この溝は、容器２００が完全に閉じた時、キャップ２１０の溝２２２に対応する）がキャップ２１０の溝２２２と接触する位置までキャップ２１０内に入れ子式に挿入される。すなわち、仮止め位置まで挿入する時、最終的にスナップ嵌合接合個所２７０の部分を形成するボディ２４０の溝は、代わりに、流体停止接合個所２７２のキャップ２１０の要素である溝２２２の位置まで挿入されるだけである。もちろん、他の仮止め位置も可能である。たとえば、キャップ２１０の溝２２２が（溝２５０よりもむしろ）ボディ２４０の外表面と接触するように、ボディ２４０をキャップ２１０内に挿入することもできる。
【００３６】
このような態様、すなわち、スナップ嵌合接合個所２７０と流体停止接合個所２７２の両方を有するものでは、仮止め位置からキャップ２１０とボディ２４０を分離するために必要な力を、既知の装置と比べて減らすことができる。このように必要な力が小さいために、ある程度、上記の応力と流体停止機能を切り離して考えることができる。言い換えると，既知の装置では、典型的には、キャップとボディの固定と密封用流体の流出制限の両方を行うために、１つの接合個所を用いるが、スナップ嵌合接合個所２７０と流体停止接合個所２７２の両方を有する本発明の態様では、これらの機能は分担される。その結果、スナップ嵌合接合個所２７０と流体停止接合個所２７２を形成する溝（すなわち、それぞれ２２０、２５０および２２２、２５２）の寸法は、図７に示す溝２２２と２５０の相互作用による接合が、図２〜４に示す溝２２０と２５０および／または溝２２２と２５２の相互作用に起因するものよりも、より緩くなるように調整することができる。この結果より、特に好適な一態様は、既知の装置と比べて、より低い仮止め力を有する容器２００である。
【００３７】
仮止め力は、本発明に従って、いくつかのキャップとボディの配置を用いることによって、同様に低下させることができる。たとえば、図８Ａ〜Ｂは、本発明の別の一態様の、仮止めおよび閉止のそれぞれの形態におけるカプセル３００の横断面図を示す。図８Ａ〜Ｂでは、図４〜５の配置と同様に、ボディ３４０が３つの溝（第1の溝３５０、第２の溝３５２、および第３の溝３５４）を有することを示している。しかしながら、第1の溝３５０は、図４〜５に示すものよりも高くかつ浅い。キャップ３１０は、第１の溝３２０および第２の溝３２２を有する。図８Ａ〜Ｂに示すように、本質的なものではないが、キャップ３１０の第１の溝３２０の断面は実質的に三角形である。
【００３８】
図８Ａに示すように、ボディ３４０の第1の溝３５０の高さを上げて深さを下げると、仮止め位置の時の、ボディ３４０の第1の溝３５０とキャップ３１０の第２の溝３２２の間の接合がより緩くなる。より詳しく述べると、ボディ３４０とキャップ３１０の第２の溝３２２の間の干渉は、約−２０μｍから約５０μｍの間、好ましくは約−１０μｍから３０μｍ、最も好ましくは約１９μｍである。従って、図８Ａに示すような仮止め位置の時に、ボディ３４０からキャップ３１０を取り外すために必要な力は、好ましくは約５ｇから約５５ｇの間、より好ましくは約５ｇから約４０ｇの間、最も好ましくは約１０ｇから約３０ｇの間である（１０パーツの測定からの平均値として）。
【００３９】
図８Ｂには、容器３００の閉じた状態が示されていて、キャップ３１０の第１の溝３２０とボディ３４０の第1の溝３５０がスナップ嵌合接合個所３７０を形成し、かつ、キャップ３１０の第２の溝３２２とボディ３４０の第２の溝３５２が流体停止接合個所３７２を形成している。上記の別の態様において、スナップ嵌合接合個所３７０のキャップ３１０とボディ３４０の間の干渉は、約−２０μｍから約６０μｍの間、より好ましくは約４０μｍである。
【００４０】
図９Ａ〜Ｂは、本発明のもう一つ別の態様となるカプセル４００の横断面図を示す。ここで、ボディ４４０は２つの溝４５２、４５４のみを有する。図８Ａ〜Ｂと比べると、第1の溝３５０（図８Ａ〜Ｂ）が取り除かれている。このように、図９Ａの仮止め位置では、上記の態様に示すように、キャップ４１０の第２の溝４２２は、溝の内部ではなく、溝４５２とボディ４４０の開放端の内向き傾斜４４３との間の部分に接している。図９Ａからわかるように、仮止め位置での摩擦接触によって、キャップ４１０および／またはボディ４４０の開放端は歪んでいてもよい。この歪みの度合は、ある程度、キャップ４１０とボディ４４０の剛性、およびキャップとボディ間の摩擦接触の度合に依る。
【００４１】
仮止め位置では、キャップ４１０の第２の溝４２２とボディ４４０の間の干渉は、約５μｍから約８０μｍの間、好ましくは約０μｍから３０μｍの間、最も好ましくは約１９μｍである。従って、図９Ａに示すような仮止め位置において、ボディ４４０からキャップ４１０を取り外すのに要する力は、好ましくは約５ｇから約５５ｇの間、より好ましくは約５ｇから約４０ｇの間、最も好ましくは約１０ｇから約３０ｇの間である（１０パーツの測定からの平均値として）。
【００４２】
図９Ｂに示す閉じた状態では、キャップ４１０の第２の溝４２２はボディ４４０の溝４５２の内部にあって、上記の態様のように、流体停止接合個所４７２を形成する。しかしながら、上記の態様と異なり、スナップ嵌合接合個所４７０は、キャップ４１０の溝４２０が歪むこと、および第１の溝４５２と内向き傾斜４４３の間のボディ４４０の部分によって歪められることによって形成される。この歪みの度合は、ある程度、キャップ４１０とボディ４４０の剛性、およびキャップとボディ間の摩擦接触の大きさに依る。しかし、一般的に、図９Ｂの閉じた状態において、ボディ４４０からキャップ４１０を取り外すのに要する力は、上記の態様よりも小さくてすむ。スナップ嵌合接合個所４７０が有するキャップ４１０とボディ４４０の間の干渉は、約−２０μｍから約８０μｍ、より好ましくは約４０μｍである。
【００４３】
図１０Ａ〜Ｂを参照すると、本発明に従ったさらにもう一つ別の態様であるカプセル５００の横断面図が示される。図８Ａ〜Ｂに示す態様と同様に、ボディ５４０は、３つの溝（第1の溝５５０、第２の溝５５２、および第３の溝５５４）を有する。しかしながら、ボディ５４０の第２の溝５５２は、ボディ５４０の第１の溝５５０よりも高くかつ浅い。同様に、キャップの第２の溝５２２は、キャップ５１０の第１の溝５２０よりも高くかつ浅く、より重要なことは、ボディ５４０の第１の溝５５０よりも高くかつ浅いということである。その結果、図１０Ａの仮止め位置において、キャップ５１０の第２の溝５２２は、ボディ５４０の第１の溝５５０内で固定されない。これにより、仮止め位置におけるキャップ５１０とボディ５４０の間の接合がより緩くなる。より詳細には、仮止め位置において、キャップ５１０の第２の溝５２２とボディ５４０の間の干渉は、約５μｍから約８０μｍの間、好ましくは約０μｍから３０μｍの間、最も好ましくは約１９μｍである。従って、図１０Ａに示すような仮止め位置において、ボディ５４０からキャップ５１０を取り外すのに要する力は、好ましくは約５ｇから約５５ｇの間、より好ましくは約５ｇから約４０ｇの間、最も好ましくは約１０ｇから約３０ｇの間である（１０パーツの測定からの平均値として）。
【００４４】
図１０Ｂは、カプセル５００の閉じた状態を示す。上記のように、キャップ５１０の第１の溝５２０とボディ５４０の第１の溝５５０は類似の形状であり、またキャップ５１０の第２の溝５２２とボディ５４０の第２の溝５５２も同様である。このように、図９Ａ〜Ｂとは異なり、キャップとボディの溝が一致する形状を有する図２、４、５、７および８Ａ〜Ｂの態様と同様に、スナップ嵌合接合個所５７０および流体停止接合個所５７２が形成される。その結果、図１０Ｂの閉じた状態において、ボディ５４０からキャップ５１０を取り外すのに要する力は、図９Ｂの態様のものよりも大きくなる。
【００４５】
図１１Ａ〜Ｂは、本発明に従ったさらにもう一つ別の態様であるカプセル６００の横断面図を示す。ボディ６４０は、２つの溝（第１の溝６５０および第２の溝６５２）を有する。しかしながら、上記の他の態様とは異なり、第２の溝６５２は、第１の深みを有する第１部分６５２Ａおよび第１の深みよりも浅い第２の深みを有する第２部分６５２Ｂを含む。第１部分６５２Ａは、第２部分６５２Ｂよりもボディ６４０の開放端のより近くに位置する。
【００４６】
図１１Ａは、キャップ６１０の第２の溝６２２がボディ６４０の第１の溝６５０内にある、仮止め位置のカプセル６００を示す。図１１Ｂは、閉じた状態のカプセル６００を示し、ここでは、キャップ６１０の第１の溝６２０がボディ６４０の第１の溝６５０内にあって、スナップ嵌合接合個所６７０を形成し、かつ、キャップ６１０の第２の溝６２２がボディ６４０の第２の溝６５２内にあって、流体停止接合個所６７２を形成している。より詳細には、キャップ６１０の第２の溝６２２は、ボディ６４０の第２の溝６５２の第１部分６５２Ａ内にある。このような配置において、第２部分６５２Ｂによって、キャップ６１０の開放端の真下に空隙が生じ、その中にある量の密封用流体（図示せず）を保持することができる。よって、カプセル６００には、特に、密封用流体を用いたカプセル６００の十分な密封処理を確実に行えるという利点がある。
【００４７】
既知のカプセルでは、キャップおよび／またはボディの断面形状および／または肉厚を変化させることによって、キャップの開放端に隣接した領域でキャップとボディを接触させることができ、それにより、キャップの真下への密封用流体の侵入を防ぎ、完全な密封が得られる。第２部分６５２Ｂを有することによって、キャップ６１０の真下に密封用流体が入り込める空隙が設けられるため、十分な密封が保証される。
【００４８】
キャップおよびボディの片方または両方の第１および第２の溝の配置を、多くのカプセル配置に適用することができるのは当然である。たとえば、参照により本明細書に組み込まれる、Ｂｏｄｅｎｍａｎｎらの米国特許第４，８９３，７２１号には、キャップとボディがほぼ同一の長さを有し、それぞれの径がその長さよりも実質的に短い、不正操作防止カプセルについて記述されている。
【００４９】
図１２Ａ〜Ｂは、このような態様に従ったカプセル７００を示す。図１２Ａは、仮止め位置のキャップ７１０およびボディ７４０を示す。キャップ７１０は、ボディ７４０の長さＬ２とほぼ等しい長さＬ１を有する。同様に、Ｌ１およびＬ２のそれぞれは、キャップ７１０の径Ｄ１、およびボディ７４０の径Ｄ２よりも長い。上記のように、Ｄ２は必然的に、Ｄ１と等しいかまたはそれよりもわずかに短い。図１２Ｂは、閉じた状態にあるカプセル７００のキャップ７１０とボディ７４０を示しており、これによりＬ１とＬ２の長さが同様であることがより明確に見て取れる。
【００５０】
本発明のいずれの態様においても、キャップおよびボディは、たとえば、ゼラチン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコール、ヒドロキシプロピルデンプン、およびプルランを含む当該分野で公知のさまざまな材料から形成することができる。プルランは特に好適な材料である。キャップおよびボディは、それぞれ複数の材料から構成することができ、かつ、それぞれが異なる材料または材料の組み合わせから構成されてもよい。
【００５１】
上記のように、キャップおよびボディは、少なくとも部分的にキャップおよび／またはボディの一部を溶解および／または分解することができる密封用流体２９０（図２〜５Ｂ）を用いて、さらなる密封処理を施すことができる。このような溶解および／または分解が発生する場所としては、好ましくはキャップとボディの間の領域、最も好ましくはキャップの開放端２１２（図２）に隣接した領域である。キャップおよびボディの組成に基づいて、当該分野で公知のいかなる密封用流体も使用することができる。キャップおよび／またはボディがプルランを含む場合、好適な密封用流体としては、水およびアルコールのうちの少なくとも1つが挙げられる。特に好適な密封用流体としては、水およびエタノールがある。図１３に関して以下に述べるように、過剰量の密封用流体は、蒸発または吸引によって除去することができる。
【００５２】
図１３を参照すると、本発明の容器の充填および密封方法のフローチャートが示される。工程Ｓ１では、本発明の一態様に従った容器を、図７、８Ａ、９Ａ、１０Ａ、１１Ａ、および１２Ａに示すような仮止め位置に準備する。この容器は、上記の全ての態様を含む、さまざまな形状および形態をとってもよい。
【００５３】
工程Ｓ２では、この容器を、キャップ２１０（図７）とボディ２４０（図７）が接触しない状態まで開放する。一旦開放し、工程Ｓ３において、ある物質を、キャップ２１０（図７）およびボディ２４０（図７）の片方または両方に加えることができる。本発明の容器は、個体に供給されるさまざまな物質、たとえば、調合薬、医薬、またはビタミンを収容するために用いることができる。この物質は、多くの形態、たとえば、粉末、液体、または固体の形態の中の１つまたは複数をとることができる。この物質は、ボディ２４０（図７）の方だけに加えることが好ましい。
【００５４】
工程Ｓ４では、たとえば、図２に示すように、ボディ２４０をキャップ２１０に挿入することによって、この容器を閉じる。工程Ｓ５では、密封用流体２９０（図２）を、ボディとキャップの間の流体間隙２６０（図２）に適用する。密封用流体は、キャップおよびボディのうちの少なくとも１つを、少なくとも部分的に溶解および／または分解する。工程Ｓ６では、過剰量の密封用流体を必要に応じて除去する。このような除去操作は、たとえば、容器を吸引することによって行うことができる。最後に工程Ｓ７において、この容器を乾燥することにより残存する密封用流体を実質的に除去し、かつ、キャップおよびボディの少なくとも部分的に溶解および／または分解した部位を融合する。この乾燥工程としては、たとえば、容器の加熱を挙げることができる。乾燥工程において加熱を採用する場合、容器を約３５℃から約５５℃の間に加熱することが好ましい。
【００５５】
もちろん、本発明の容器は、仮止め位置ではなくて開放状態で供給できることに留意すべきである。その場合、工程Ｓ２は不要となる。同様に、本発明の容器は、既にある物質がその中に収容されている閉じた状態で供給することもできる。その場合、工程Ｓ２からＳ４までが不要となる。
【００５６】
本発明は、上記の特定の態様とともに記載されているが、多くの代替、修正および変更が行われ得ることは、当業者にとっては明らかである。従って、上記のような本発明の態様は、例証を意図したものであって、制限を意図したものではない。以下に示す請求の範囲に定められた本発明の精神および範囲から逸脱することがなければ、種々の変更を施すことも可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図６Ｃ】
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