(57)【要約】【課題】従来のシールに関する問題に取り組み得る機構を提供すること。【解決手段】経皮組織路内に取り外し可能に配置するために適合された外科手術用アクセスデバイスであって、ハウジング；該ハウジング内に配置された締め付け機構であって、該締め付け機構は、近位部材と遠位部材との間での相対的な回転を可能にするために、該遠位部材と機械的に協働する近位部材を備え、その結果、該締め付け機構は、第一の状態と第二の状態との間で配置変更可能であり、該第一の状態において、該締め付け機構は、外科手術用器具の挿入を可能にするように適合され、そして該第二の状態において、該締め付け機構は、該外科手術用器具と係合して、該外科手術用器具の横方向の動きを制限するように適合される、締め付け機構；ならびに該ハウジングから遠位に延びるアクセススリーブ、を備える、外科手術用アクセスデバイス。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
経皮組織路内に取り外し可能に配置するために適合された外科手術用アクセスデバイスであって、
ハウジング；
該ハウジング内に配置された締め付け機構であって、該締め付け機構は、近位部材と遠位部材との間での相対的な回転を可能にするために、該遠位部材と機械的に協働する近位部材を備え、その結果、該締め付け機構は、第一の状態と第二の状態との間で配置変更可能であり、該第一の状態において、該締め付け機構は、外科手術用器具の挿入を可能にするように適合され、そして該第二の状態において、該締め付け機構は、該外科手術用器具と係合して、該外科手術用器具の横方向の動きを制限するように適合される、締め付け機構；ならびに
該ハウジングから遠位に延びるアクセススリーブ、
を備える、外科手術用アクセスデバイス。
【請求項２】
前記締め付け機構が、前記近位部材と前記遠位部材との間に配置された複数の棒をさらに備える、請求項１に記載の外科手術用アクセスデバイス。
【請求項３】
前記近位部材が、該近位部材から外向きに延びる複数の第一のピンを備え、そして前記遠位部材が、該遠位部材から外向きに延びる複数の第二のピンを備え、該複数の第一のピンおよび該複数の第二のピンは、前記複数の棒との係合のための構成および寸法にされている、請求項２に記載の外科手術用アクセスデバイス。
【請求項４】
前記複数の第一のピンおよび前記複数の第二のピンの各々の数が、前記棒の数と対応している、請求項３に記載の外科手術用アクセスデバイス。
【請求項５】
各棒が、第一の端部に形成された穴および第二の端部に形成された溝を備える、請求項３に記載の外科手術用アクセスデバイス。
【請求項６】
前記複数の第一のピンおよび前記複数の第二のピンの各々が、ヘッドで終わるステム部分を備え、該ヘッドは、該ステム部分により規定される横断方向寸法より大きい横断方向寸法を規定する、請求項５に記載の外科手術用アクセスデバイス。
【請求項７】
各穴および各溝が、実質的に同じ横断方向寸法を規定し、該横断方向寸法は、各ピンの前記ステム部分により規定される横断方向寸法より大きいが、各ピンの前記ヘッドにより規定される横断方向寸法より小さく、その結果、該ピンは、前記棒としっかりと係合する、請求項６に記載の外科手術用アクセスデバイス。
【請求項８】
前記複数の第一のピンが、前記複数の棒の各々の穴の中に配置され、そして前記複数の第二のピンが、該複数の棒の各々の前記溝の中に配置され、その結果、前記近位部材と前記遠位部材との間の相対的な回転は、該複数の第二のピンが該溝を横断するにつれて、該棒を該複数の第一のピンの周りで旋回させる、請求項７に記載の外科手術用アクセスデバイス。
【請求項９】
前記複数の棒が、組み合わせられて該棒の間に開口部を規定し、該開口部は、前記締め付け機構を通って延び、該開口部は、該締め付け機構が前記第一の状態にある場合に、第一の横断方向寸法を規定し、そして該締め付け機構が前記第二の状態にある場合に、より小さい第二の横断方向寸法を規定する、請求項８に記載の外科手術用アクセスデバイス。
【請求項１０】
前記近位部材および前記遠位部材のうちの少なくとも一方が、手での係合のために構成された触覚部材を備えて、該近位部材と該遠位部材との間の相対的な回転を可能にする、請求項１に記載の外科手術用アクセスデバイス。
【請求項１１】
各棒が、切り欠き部分を備え、該切り欠き部分は、前記外科手術用器具の外側表面と係合するような構成および寸法にされる、請求項２に記載の外科手術用アクセスデバイス。
【請求項１２】
前記締め付け機構が、前記近位部材および前記遠位部材のうちの少なくとも一方と機械的に協働する付勢部材をさらに備えて、該締め付け機構を通常は前記第二の状態に付勢する、請求項１に記載の外科手術用アクセスデバイス。
【請求項１３】
前記締め付け機構が、前記近位部材および前記遠位部材に接続されたスリーブをさらに備え、該スリーブは、該スリーブを通る通路を規定し、該通路は、前記外科手術用器具を受容するような構成および寸法にされている、請求項１に記載の外科手術用アクセスデバイス。
【請求項１４】
前記締め付け機構が前記第一の状態から前記第二の状態へと配置変更するにつれて、前記スリーブが前記外科手術用器具の外側表面と強制的に係合させられ、その結果、該締め付け機構と該外科手術用器具との間に実質的に流体密なシールが形成される、請求項１３に記載の外科手術用アクセスデバイス。
【請求項１５】
前記スリーブが弾力性材料から形成されており、その結果、前記締め付け機構が前記第二の状態から前記第一の状態へと配置変更するにつれて、前記通路が拡大して、前記外科手術用器具の取り外しを容易にする、請求項１４に記載の外科手術用アクセスデバイス。
【請求項１６】
前記締め付け機構が、前記近位部材および前記遠位部材のうちの少なくとも一方に関連する少なくとも１つのシール部材をさらに備え、該シール部材は、前記外科手術用器具の挿入の際に、該外科手術用器具と実質的に流体密なシールを形成するように適合されている、請求項１に記載の外科手術用アクセスデバイス。
【請求項１７】
外科手術作業部位への経皮アクセスを確立するためのシステムであって、
外科手術用アクセスデバイスであって、
ハウジング；
該ハウジング内に配置された締め付け機構であって、該締め付け機構は、遠位部材と機械的に協働する近位部材を備え、該近位部材と該遠位部材との間の相対的な回転を可能にする、締め付け機構；および
該ハウジングから遠位に延びるアクセススリーブ、
を備える、外科手術用アクセスデバイス；
を備え、
該外科手術用アクセスデバイスは、組織内に配置されるように構成されており、
外科手術用器具が、該外科手術用アクセスデバイスに挿入されるように構成されており、
該締め付け機構の該近位部材と該遠位部材との間の相対的な回転を引き起こすことによって、該締め付け機構が該外科手術用器具に係合して、該外科手術用器具の横断方向の動きを制限する、
システム。
【請求項１８】
外科手術用アクセスデバイスと共に使用して、該外科手術用アクセスデバイスを通して挿入される外科手術用器具の横方向の動きを制限するための、締め付け機構を製造する方法であって、
近位部材から外向きに延びる複数の第一のピンを備える、近位部材を提供する工程；
遠位部材から外向きに延びる複数の第二のピンを備える、遠位部材を提供する工程；
該複数の第一のピンのうちの１つおよび該複数の第二のピンのうちの１つを受容するように適合された構造を備える、複数の棒を提供する工程；ならびに
該棒が、該複数の第一のピンのうちの１つおよび該複数の第二のピンのうちの１つを受容するように、該棒を該近位部材と該遠位部材との間に配置して、該近位部材と該遠位部材との間の相対的な回転を可能にする工程であって、その結果、該締め付け機構が、第一の状態と第二の状態との間で配置変更可能になる、工程、
を包含し、該第一の状態において、該締め付け機構は、該外科手術用器具の挿入を可能にするように適合され、そして該第二の状態において、該締め付け機構は、該外科手術用器具と係合して、該外科手術用器具の横方向の動きを制限するように適合される、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２００８年７月１７日に出願された、米国仮出願番号６１／０８１，４８３の利益および優先権を主張する。この米国仮出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、一般に、外科手術手順中に内部作業部位への経皮アクセスを提供するための装置および方法に関する。より特定すると、本開示は、外科手術用器具を取り外し可能に受容するように適合された外科手術用アクセスシステム（例えば、トロカールまたはカニューレアセンブリ）と共に使用するための締め付け機構に関する。
【背景技術】
【０００３】
最小侵襲性外科手術手順は、患者の外傷と回復時間との両方を減少させることを努力して、一般に、従来の手順において代表的に必要とされる大きい切開と比較して小さい、患者の組織の開口部を通して実施される。アクセス管（例えば、トロカールまたはカニューレ）が、この組織の開口部に挿入され、そして外科手術手順が、これらのアクセス管が提供する管腔を通して挿入された１つ以上の外科手術用器具によって実施される。一般に、このような手順は、患者の腹部に対して実施されない限り、「内視鏡的」と称される。患者の腹部に対して実施される場合、この手順は、「腹腔鏡的」と称される。
【０００４】
腹腔鏡手順において、患者の腹部領域は、代表的に通気され（すなわち、二酸化炭素、窒素ガスなどで満たされ）、腹壁を上昇させ、そして外科手術作業部位に充分な作業空間を提供する。従って、通気された外科手術作業部位を保持する目的で、通気ガスが逃れることを防止することが望ましい。この目的で、外科手術用アクセスシステムは、一般に、通気圧を維持するように適合されたシールを組み込む。
【０００５】
最小侵襲性外科手術手順の経過中に、臨床医は、さまざまなサイズ（例えば、直径）であり得る異なる外科手術用器具を使用することがしばしば必要になる。さらに、臨床医は、頻繁に、外科手術作業部位の異なる領域にアクセスしようと努力して、外科手術用器具を横断方向に、すなわち、横方向に操作する。この横断方向の動きは、シールを変形させ得、これによって、この器具の周りで通気ガスが逃れることを可能にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
多くの種々のシールが当該分野において公知であるが、これらの問題に取り組み得る機構に対する必要性が依然として存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
経皮組織路内に取り外し可能に配置するために適合された外科手術用アクセスデバイスであって、
ハウジング；
該ハウジング内に配置された締め付け機構であって、該締め付け機構は、近位部材と遠位部材との間での相対的な回転を可能にするために、該遠位部材と機械的に協働する近位部材を備え、その結果、該締め付け機構は、第一の状態と第二の状態との間で配置変更可能であり、該第一の状態において、該締め付け機構は、外科手術用器具の挿入を可能にするように適合され、そして該第二の状態において、該締め付け機構は、該外科手術用器具と係合して、該外科手術用器具の横方向の動きを制限するように適合される、締め付け機構；ならびに
該ハウジングから遠位に延びるアクセススリーブ、
を備える、外科手術用アクセスデバイス。
【０００８】
（項目２）
上記締め付け機構が、上記近位部材と上記遠位部材との間に配置された複数の棒をさらに備える、上記項目に記載の外科手術用アクセスデバイス。
【０００９】
（項目３）
上記近位部材が、該近位部材から外向きに延びる複数の第一のピンを備え、そして上記遠位部材が、該遠位部材から外向きに延びる複数の第二のピンを備え、該複数の第一のピンおよび該複数の第二のピンは、上記複数の棒との係合のための構成および寸法にされている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスデバイス。
【００１０】
（項目４）
上記複数の第一のピンおよび上記複数の第二のピンの各々の数が、上記棒の数と対応している、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスデバイス。
【００１１】
（項目５）
各棒が、第一の端部に形成された穴および第二の端部に形成された溝を備える、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスデバイス。
【００１２】
（項目６）
上記複数の第一のピンおよび上記複数の第二のピンの各々が、ヘッドで終わるステム部分を備え、該ヘッドは、該ステム部分により規定される横断方向寸法より大きい横断方向寸法を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスデバイス。
【００１３】
（項目７）
各穴および各溝が、実質的に同じ横断方向寸法を規定し、該横断方向寸法は、各ピンの上記ステム部分により規定される横断方向寸法より大きいが、各ピンの上記ヘッドにより規定される横断方向寸法より小さく、その結果、該ピンは、上記棒としっかりと係合する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスデバイス。
【００１４】
（項目８）
上記複数の第一のピンが、上記複数の棒の各々の穴の中に配置され、そして上記複数の第二のピンが、該複数の棒の各々の上記溝の中に配置され、その結果、上記近位部材と上記遠位部材との間の相対的な回転は、該複数の第二のピンが該溝を横断するにつれて、該棒を該複数の第一のピンの周りで旋回させる、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスデバイス。
【００１５】
（項目９）
上記複数の棒が、組み合わせられて該棒の間に開口部を規定し、該開口部は、上記締め付け機構を通って延び、該開口部は、該締め付け機構が上記第一の状態にある場合に、第一の横断方向寸法を規定し、そして該締め付け機構が上記第二の状態にある場合に、より小さい第二の横断方向寸法を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスデバイス。
【００１６】
（項目１０）
上記近位部材および上記遠位部材のうちの少なくとも一方が、手での係合のために構成された触覚部材を備えて、該近位部材と該遠位部材との間の相対的な回転を可能にする、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスデバイス。
【００１７】
（項目１１）
各棒が、切り欠き部分を備え、該切り欠き部分は、上記外科手術用器具の外側表面と係合するような構成および寸法にされる、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスデバイス。
【００１８】
（項目１２）
上記締め付け機構が、上記近位部材および上記遠位部材のうちの少なくとも一方と機械的に協働する付勢部材をさらに備えて、該締め付け機構を通常は上記第二の状態に付勢する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスデバイス。
【００１９】
（項目１３）
上記締め付け機構が、上記近位部材および上記遠位部材に接続されたスリーブをさらに備え、該スリーブは、該スリーブを通る通路を規定し、該通路は、上記外科手術用器具を受容するような構成および寸法にされている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスデバイス。
【００２０】
（項目１４）
上記締め付け機構が上記第一の状態から上記第二の状態へと配置変更するにつれて、上記スリーブが上記外科手術用器具の外側表面と強制的に係合させられ、その結果、該締め付け機構と該外科手術用器具との間に実質的に流体密なシールが形成される、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスデバイス。
【００２１】
（項目１５）
上記スリーブが弾力性材料から形成されており、その結果、上記締め付け機構が上記第二の状態から上記第一の状態へと配置変更するにつれて、上記通路が拡大して、上記外科手術用器具の取り外しを容易にする、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスデバイス。
【００２２】
（項目１６）
上記締め付け機構が、上記近位部材および上記遠位部材のうちの少なくとも一方に関連する少なくとも１つのシール部材をさらに備え、該シール部材は、上記外科手術用器具の挿入の際に、該外科手術用器具と実質的に流体密なシールを形成するように適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスデバイス。
【００２３】
（項目１７）
外科手術作業部位への経皮アクセスを確立するためのシステムであって、
外科手術用アクセスデバイスであって、
ハウジング；
該ハウジング内に配置された締め付け機構であって、該締め付け機構は、遠位部材と機械的に協働する近位部材を備え、該近位部材と該遠位部材との間の相対的な回転を可能にする、締め付け機構；および
該ハウジングから遠位に延びるアクセススリーブ、
を備える、外科手術用アクセスデバイス；
を備え、
該外科手術用アクセスデバイスは、組織内に配置されるように構成されており、
外科手術用器具が、該外科手術用アクセスデバイスに挿入されるように構成されており、
該締め付け機構の該近位部材と該遠位部材との間の相対的な回転を引き起こすことによって、該締め付け機構が該外科手術用器具に係合して、該外科手術用器具の横断方向の動きを制限する、
システム。
【００２４】
（項目１８）
外科手術用アクセスデバイスと共に使用して、該外科手術用アクセスデバイスを通して挿入される外科手術用器具の横方向の動きを制限するための、締め付け機構を製造する方法であって、
近位部材から外向きに延びる複数の第一のピンを備える、近位部材を提供する工程；
遠位部材から外向きに延びる複数の第二のピンを備える、遠位部材を提供する工程；
該複数の第一のピンのうちの１つおよび該複数の第二のピンのうちの１つを受容するように適合された構造を備える、複数の棒を提供する工程；ならびに
該棒が、該複数の第一のピンのうちの１つおよび該複数の第二のピンのうちの１つを受容するように、該棒を該近位部材と該遠位部材との間に配置して、該近位部材と該遠位部材との間の相対的な回転を可能にする工程であって、その結果、該締め付け機構が、第一の状態と第二の状態との間で配置変更可能になる、工程、
を包含し、該第一の状態において、該締め付け機構は、該外科手術用器具の挿入を可能にするように適合され、そして該第二の状態において、該締め付け機構は、該外科手術用器具と係合して、該外科手術用器具の横方向の動きを制限するように適合される、方法。
【００２５】
（項目１９）
外科手術作業部位への経皮アクセスを確立する方法であって、
外科手術用アクセスデバイスを提供する工程であって、該外科手術用アクセスデバイスは、
ハウジング；
該ハウジング内に配置された締め付け機構であって、該締め付け機構は、遠位部材と機械的に協働する近位部材を備え、該近位部材と該遠位部材との間の相対的な回転を可能にする、締め付け機構；および
該ハウジングから遠位に延びるアクセススリーブ、
を備える、工程；
該外科手術用アクセスデバイスを組織内に配置する工程；
外科手術用器具を該外科手術用アクセスデバイスに挿入する工程；ならびに
該締め付け機構の該近位部材と該遠位部材との間の相対的な回転を引き起こし、その結果、該締め付け機構が該外科手術用器具に係合して、該外科手術用器具の横断方向の動きを制限する、工程、
を包含する、方法。
【００２６】
本開示は、組織内の外科手術作業部位への経皮アクセスを確立するための外科手術用アクセス部材に関する。この外科手術用アクセス部材は、締め付け機構を備え、この締め付け機構は、外科手術用器具を取り外し可能に受容するように、そして開放状態と締め付け状態との間で弾力的に移行するように適合されている。この開放状態において、この締め付け機構を通しての外科手術用器具の挿入は、実質的に妨害されない。この締め付け状態において、この締め付け機構は、この外科手術用器具の横断方向の動きを実質的に制限し、そしてこの外科手術用器具との実質的に流体密のシールの作製を容易にし得る。
【００２７】
（要旨）
本発明の１つの局面において、外科手術用アクセスデバイスが開示され、この外科手術用アクセスデバイスは、経皮組織路内に取り外し可能に配置するために適合される。この外科手術用アクセスデバイスは、ハウジング、このハウジング内に配置された締め付け機構、およびこのハウジングから遠位に延びるアクセススリーブを備える。
【００２８】
この締め付け機構は、遠位部材と機械的に協働する近位部材を備えて、この近位部材とこの遠位部材との間の相対的な回転を可能にし、その結果、この締め付け機構は、第一の状態と第二の状態との間で配置変更可能である。この第一の状態において、この締め付け機構は、外科手術容器部の挿入を可能にするように適合され、そしてこの第二の状態において、この締め付け機構は、この外科手術用器具と係合して、この外科手術用器具の横方向への動きを制限するように適合される。
【００２９】
この近位部材は、この近位部材から外向きに延びる複数の第一のピンを備え、そしてこの遠位部材は、この遠位部材から外向きに延びる複数の第二のピンを備える。これらの複数の第一のピンおよび複数の第二のピンの各々は、この近位部材とこの遠位部材との間に配置された複数の棒との係合のための構成および寸法にされる。これらの複数の第一のピンおよび複数の第二のピンの各々は、数がこれらの棒の数と対応する。各棒は、第一の端部に形成された穴および第二の端部に形成された溝を備え、そしてこれらの複数の第一のピンおよび複数の第二のピンの各々は、ヘッドで終わるステム部分を備える。各ピンのヘッドは、このステム部分により規定される横断方向寸法より大きい横断方向を規定し、そして各穴および溝は、実質的に同じ横断方向寸法を規定し、この横断方向寸法は、各ピンのステム部分により規定される横断方向寸法より大きいが、各ピンのヘッドにより規定される横断方向寸法より小さく、その結果、これらのピンは、これらの棒としっかりと係合する。
【００３０】
この締め付け機構の１つの実施形態において、これらの複数の第一のピンは、これらの複数の棒の各々の穴の中に配置され、そしてこれらの第二の複数のピンは、これらの複数の棒の各々の溝の中に配置され、その結果、この近位部材とこの遠位部材との間の相対的な回転は、これらの複数の第二のピンがこれらの溝を横断するにつれて、これらの棒をこれらの第一の複数のピンの周りで旋回させる。
【００３１】
これらの棒は、間に開口部を規定するように組み合わせられた構成で配置され得、この開口部は、この締め付け機構を通って延びる。この締め付け機構が第一の状態にある場合、この開口部は、第一の横断方向寸法を規定し、そしてこの締め付け機構が第二の状態にある場合、この開口部は、第二のより小さい横断方向寸法を規定する。
【００３２】
この締め付け機構の別の実施形態において、この近位部材およびこの遠位部材のうちの少なくとも一方は、触覚部材を備え、この触覚部材は、手に係合して、この近位部材とこの遠位部材との間の相対的な回転を容易にするように構成される。
【００３３】
この締め付け機構のなお別の実施形態において、各棒は、切り欠き部分を備え、この切り欠き部分は、外科手術用器具の外側表面と係合するための構成および寸法にされる。
【００３４】
なお別の実施形態において、この締め付け機構は、付勢部材をさらに備え、この付勢部材は、近位部材および遠位部材のうちの少なくとも一方と機械的に協働して、この締め付け機構を第二の状態に通常付勢する。
【００３５】
さらに、あるいは代替的に、この締め付け機構は、スリーブを備え得、このスリーブは、近位部材および遠位部材に接続され、そしてこのスリーブを通る通路を規定し、この通路は、外科手術用器具を受容するような構成および寸法にされる。このスリーブは、この締め付け機構が第一の状態から第二の状態へと配置変更するにつれて、この外科手術用器具の外側表面と強制的に係合させられ、その結果、実質的に流体密のシールが、この締め付け機構とこの外科手術用器具との間に形成される。このスリーブは、弾力性材料から形成され、その結果、この通路は、この締め付け機構が第二の状態から第一の状態へと配置変更するにつれて拡大して、外科手術用器具の取り外しを容易にする。
【００３６】
別の実施形態において、この締め付け機構は、少なくとも１つのシール部材をさらに備え得、このシール部材は、近位部材および遠位部材のうちの少なくとも一方と関連し、そして外科手術用器具の挿入の際に、この外科手術用器具と実質的に流体密なシールを形成するように適合される。
【００３７】
本開示の代替の局面において、外科手術作業部位への経皮アクセスを確立する方法が開示される。この方法は、外科手術用アクセスデバイスを提供する工程を包含し、この外科手術用アクセスデバイスは、ハウジング、このハウジング内に配置された締め付け機構、およびこのハウジングから遠位に延びるアクセススリーブを備え、この締め付け機構は、遠位部材と機械的に協働する近位部材を備え、この近位部材とこの遠位部材との間の相対的な回転を可能にする。この方法は、この外科手術用アクセスデバイスを組織内に配置する工程、外科手術用器具をこの外科手術用アクセスデバイスに挿入する工程、およびこの締め付け機構の近位部材と遠位部材との間で相対的な回転を引き起こし、その結果、この締め付け機構がこの外科手術用器具と係合してこの外科手術用器具の横断方向への動きを制限する、工程を包含する。
【００３８】
本開示の別の局面において、外科手術用アクセスデバイスと共に使用して、この外科手術用アクセスデバイスを通して挿入された外科手術用器具の横断方向の動きを制限するための、締め付け機構を製造する方法が開示される。この方法は、近位部材から外向きに延びる第一の複数のピンを備える近位部材を提供する工程、遠位部材から外向きに延びる第二の複数のピンを備える遠位部材を提供する工程、これらの複数の第一のピンのうちの１つおよびこれらの複数の第二のピンのうちの１つを受容するように適合された構造を備える複数の棒を提供する工程、ならびにこれらの棒を近位部材と遠位部材との間に配置し、その結果、近位部材と遠位部材との間での相対的な回転を可能にするように、これらの棒がこれらの複数の第一のピンのうちの１つおよびこれらの複数の第二のピンのうちの１つを受容する、工程を包含する。近位部材と遠位部材との間の相対的な回転は、この締め付け機構を、第一の状態と第二の状態との間で配置変更させる。この第一の状態において、この締め付け機構は、外科手術用器具の挿入を可能にするように適合され、そしてこの第二の状態において、この締め付け機構は、外科手術用器具と係合して、この外科手術用器具の横断方向の動きを制限するように適合される。
【発明の効果】
【００３９】
本発明により、従来のシールに関する問題に取り組み得る機構が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】図１は、本開示の原理による締め付け機構の１つの実施形態を含む、外科手術用アクセスアセンブリの側面概略図である。
【図２】図２は、部品が分離された、図１に見られる締め付け機構の頂平面図である。
【図３】図３は、部品が分離された、図１に見られる締め付け機構の側面平面図である。
【図４】図４は、図３に示される部分の拡大図である。
【図５】図５は、外科手術用器具の挿入前の開放状態で示される、図１に見られる締め付け機構の頂概略図である。
【図６】図６は、外科手術用器具が挿入された締め付け状態で示される、図１に見られる締め付け機構の頂概略図である。
【図７】図７は、図１に見られる締め付け機構の別の実施形態の頂概略図である。
【図８】図８は、付勢部材を備え、締め付け状態で示されている、図１に見られる締め付け機構のなお別の実施形態の頂概略図である。
【図９】図９は、開放状態で示されている、図８に見られる締め付け機構の頂概略図である。
【図１０】図１０は、管状スリーブを備え、そして外科手術用器具が挿入された開放状態で示されている、図１に見られる締め付け機構のなお別の実施形態の側面概略図である。
【図１１】図１１は、締め付け状態で示されている、図１０に見られる締め付け機構の頂概略図である。
【図１２】図１２は、付勢部材を備え、そして外科手術用器具を管状スリーブに挿入した後の締め付け状態で示されている、図１０に見られる締め付け機構の１つの実施形態の側面概略図である。
【図１３】図１３は、シール部材を備える、図１に見られる締め付け機構の別の実施形態の側面概略図である。
【図１４】図１４は、外科手術用器具の挿入前のシール部材を図示する、図１３に見られる締め付け機構の頂面図である。
【図１５】図１５は、締め付け状態で示され、そして外科手術用器具が挿入されたシール部材を図示する、図１４に見られる締め付け機構の頂面概略図である。
【図１６】図１６は、付勢部材を備える、図１３に見られる締め付け機構の１つの実施形態の側面概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
本開示の種々の実施形態が、図面を参照しながら本明細書中で以下に記載される。
【００４２】
（詳細な説明）
図面および以下の説明において、同じ参照番号は、類似の要素または同一の要素を識別し、用語「近位」とは、器具または構成要素の、使用中の臨床医に最も近い端部をいい、一方で、用語「遠位」とは、臨床医から最も近い端部をいう。さらに、用語「外科手術用器具」の使用は、本開示全体にわたって、最小侵襲性外科手術手順の経過中に使用され得る任意の外科手術用器具（閉塞具、外科手術用固定装置、観察用スコープなどが挙げられるが、これらに限定されない）を包含すると理解されるべきである。最後に、用語「横断」は、器具または構成要素の長手方向軸と交差する任意の軸または任意の軸に沿った動きをいうと理解されるべきである。
【００４３】
図１は、外科手術用アクセスアセンブリ１０００を図示し、この外科手術用アクセスアセンブリは、その近位端１００４にハウジング１００２を有し、そして長手方向軸「Ａ」に沿ってこのハウジングから遠位に延びるアクセススリーブ１００６を有する。ハウジング１００２は、締め付け機構１００を収容するような構成および寸法にされており、この締め付け機構は、以下により詳細に記載され、そしてこの意図される目的のために適切な任意の構造体であり得る。ハウジング１００２に関するさらなる情報は、共有に係るＥｘｌｉｎｅらに対する米国特許第７，１６９，１３０号を参照することにより得られ得、この米国特許の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【００４４】
アクセススリーブ１００６は、患者の組織「Ｔ」に形成された組織路１０と位置合わせするための構成および寸法にされる。この組織路は、予め存在し得るか、または例えば、外科用メスの使用により臨床医によって作製され得るかの、いずれかである。アクセススリーブ１００６は、管腔１００８および開口遠位端１０１０を規定し、１つ以上の外科手術用器具「Ｉ」の通過を可能にして、患者の組織「Ｔ」から除去された外科手術作業部位「Ｗ」への、外科手術用器具「Ｉ」での経皮アクセスを容易にする。
【００４５】
ここで図２〜図６を同様に参照して、締め付け機構１００の１つの実施形態が議論される。締め付け機構１００は、機械的に協働する近位部材１０２Ａおよび遠位部材１０２Ｂを備え、近位部材１０２Ａおよび遠位部材１０２Ｂのそれぞれは、相対的な回転のために適合される。近位部材１０２Ａおよび遠位部材１０２Ｂは、それぞれの開口部分１０４Ａ、１０４Ｂを規定し、これらの開口部分は、外科手術用器具「Ｉ」の通過に適応するような構成および寸法にされる。近位部材１０２Ａおよび遠位部材１０２Ｂは、実質的に環状の構造体として図示されているが、任意の適切な構成（多角形の構成（例えば、三角形、正方形または六角形）が挙げられる）が使用され得る。近位部材１０２Ａおよび遠位部材１０２Ｂは、任意の適切な生体適合性材料（ポリマー材料が挙げられるが、これらに限定されない）から形成され得る。
【００４６】
近位部材１０２Ａと遠位部材１０２Ｂとの間の相対的な回転を容易にするために、近位部材１０２Ａおよび遠位部材１０２Ｂは、それぞれ複数のピン１０６Ａ、１０６Ｂを備え、これらのピンは、複数の棒１０８と係合可能である。複数のピン１０６Ａ、１０６Ｂは、棒１０８の数に対応し、従って、図１〜図６に見られる実施形態において、近位部材１０２Ａは、３つのピン１０６Ａを備え、そして遠位部材１０２Ｂは、３つのピン１０６Ｂを備え、これらのピンは、第一の棒１０８Ａ、第二の棒１０８Ｂ、および第三の棒１０８Ｃに対応する。しかし、代替の実施形態において、締め付け部材１００は、より少ないかまたはより多い数のピン１０６Ａ、１０６Ｂ、および棒１０８を備え得る。
【００４７】
ピン１０６Ａは、近位部材１０２Ａから下向きに、すなわち、遠位部材１０２Ｂに向かって突出し、一方で、ピン１０６Ｂは、遠位部材１０２Ｂから上向きに、すなわち、近位部材１０２Ａに向かって突出する。ピン１０６Ａ、１０６Ｂの各々は、ヘッド１１２で終わるステム部分１１０を備える。ステム部分１１０は、横断方向寸法「ＤＳ」を規定し、そしてヘッド１１２は、横断方向寸法「ＤＨ」を規定する。図４に最もよく見られるように、ヘッド１１２により規定される横断方向寸法「ＤＨ」は、ステム部分１１０により規定される横断方向寸法「ＤＳ」より大きい。
【００４８】
複数の棒１０８Ａ、１０８Ｂ、１０８Ｃの各々は、その反対側の端部に形成された穴および溝を備え、これらは、近位部材１０２Ａおよび遠位部材１０２Ｂにそれぞれ備えられるピン１０６Ａ、１０６Ｂを受容するような構成および寸法にされる。具体的には、第一の棒１０８Ａは、第一の端部１１６Ａ１に穴１１４Ａを備え、そして第二の端部１１６Ａ２に溝１１８Ａを備える。第二の棒１０８Ｂは、第一の端部１１６Ｂ１に穴１１４Ｂを備え、そして第二の端部１１６Ｂ２に第二の溝１１８Ｂを備える。第三の棒１０８Ｃは、第一の端部１１６Ｃ１に穴１１４Ｃを備え、そして第二の端部１１６Ｃ２に溝１１８Ｃを備える。穴１１４Ａ、１１４Ｂ、１１４Ｃ、および溝１１８Ａ、１１８Ｂ、１１８Ｃの各々は、横断方向寸法「Ｄ」を規定し、これは、ピン１０６Ａ、１０６Ｂのステム部分１１０により規定される横断方向寸法「ＤＳ」より大きいが、ヘッド１１２により規定される横断方向寸法「ＤＨ」より小さく、その結果、ピン１０６Ａ、１０６Ｂは、穴１１４Ａ、１１４Ｂ、１１４Ｃ、および溝１１８Ａ、１１８Ｂ、１１８Ｃをそれぞれ通して挿入され得、これによって、棒１０８Ａ、１０８Ｂ、１０８Ｃをしっかりと係合する。図１〜図６に見られる締め付け機構１００の特定の実施形態において、穴１１４Ａ、１１４Ｂ、１１４Ｃは、近位部材１０２Ａに備えられるピン１０６Ａを受容し、一方で、溝１１８Ａ、１１８Ｂ、１１８Ｃは、遠位部材１０２Ｂに備えられるピン１０６Ｂを受容する。しかし、代替の実施形態において、穴１１４Ａ、１１４Ｂ、１１４Ｃは、遠位部材１０２Ｂに備えられるピン１０６Ｂを受容し得、一方で、溝１１８Ａ、１１８Ｂ、１１８Ｃは、近位部材１０２Ａに備えられるピン１０６Ａを受容する。
【００４９】
溝１１８Ａ、１１８Ｂ、１１８Ｃは、棒１０８Ａ、１０８Ｂ、１０８Ｃに沿って延び、長さ「ＬＳ」を規定し、この長さは、以下により詳細に記載されるように、棒１０８Ａ、１０８Ｂ、１０８Ｃと、これらが締め付け機構１００の操作中に受容するピン１０６Ａ、１０６Ｂとの間の相対運動に適応するような寸法にされる。締め付け機構１００の組み立ての際に、棒１０８Ａ、１０８Ｂ、１０８Ｃは、これらの棒の間に開口部１０２Ｉが規定されるように組み合わせられる。図５〜図６に見られるように、棒１０８Ａ、１０８Ｂ、１０８Ｃは、棒１０８Ａの第一の端部１１６Ａ１が棒１０８Ｂの第二の端部１１６Ｂ２の上に位置し、棒１０８Ａの第二の端部１１６Ａ２が棒１０８Ｃの第一の端部１１６Ｃ１の下に位置し、そして棒１０８Ｂの第一の端部１１６Ｂ１が棒１０８Ｃの第二の端部１１６Ｃ２の上に位置するように、配置される。しかし、締め付け機構１００の代替の実施形態における、棒１０８Ａ、１０８Ｂ、１０８Ｃの他の配置もまた、本開示の範囲内である。
【００５０】
図１〜図６をさらに参照して、締め付け機構１００の操作が、外科手術用アクセスシステム１０００に関連して記載される。最初に、すなわち、外科手術用器具「Ｉ」の挿入前に、締め付け機構１００は、開放状態（図５）にあり、この状態において、棒１０８Ａ、１０８Ｂ、１０８Ｃの間に規定される開口部１２０Ｉは、外科手術用器具「Ｉ」が実質的に妨害されずに通過することを可能にするような寸法にされる。外科手術用器具「Ｉ」の挿入後、臨床医は、近位部材１０２Ａと遠位部材１０２Ｂとの間の相対的な回転を、例えば、近位部材１０２Ａを遠位部材１０２Ｂに対して矢印１の方向に回転させることによって、起こす。近位部材１０２Ａの回転を容易にするために、１つの実施形態において、近位部材１０２Ａは、臨床医による手での係合のために、外科手術用アクセスシステム１０００（図１）のハウジング１００２を通って延びる触覚部材１２２を備える。
【００５１】
近位部材１０２Ａと遠位部材１０２Ｂとの間の相対的な回転は、棒１０８Ａ、１０８Ｂ、１０８Ｃを、それぞれの穴１１４Ａ、１１４Ｂ、１１４Ｃを通って延びるピン１０６Ａの周りで旋回させる。棒１０８Ａ、１０８Ｂ、１０８Ｃが旋回するにつれて、ピン１０６Ｂが、これらのピンが通って延びる溝１１８Ａ、１１８Ｂ、１１８Ｃを、矢印「Ｘ」により示される方向に外向きに横断する。臨床医は、この締め付け機構が締め付け状態（図６）に移行するまで、近位部材１０２Ａを回転させ続ける。この締め付け状態において、棒１０８Ａ、１０８Ｂ、１０８Ｃは、狭くなった開口部１２０Ｃを規定し、そして外科手術用器具「Ｉ」の外側表面１２と係合する。棒１０８Ａ、１０８Ｂ、１０８Ｃと、外科手術用器具「Ｉ」との係合は、締め付け機構１００内、および従って、外科手術用アクセスシステム１０００（図１）内での、外科手術用器具「Ｉ」のあらゆる横断方向運動を実質的に制限する。
【００５２】
図７に見られるように、１つの実施形態において、締め付け機構２００は、各棒２０８Ａ、２０８Ｂ、２０８Ｃが締め付け状態において外科手術用器具「Ｉ」と接触する表面積を増加させるために、切り欠き部分２２４Ａ、２２４Ｂ、２２４Ｃをそれぞれ有する棒２０８Ａ、２０８Ｂ、２０８Ｃを備え得る。
【００５３】
図１〜図６を再度参照すると、外科手術用器具「Ｉ」を締め付け機構１００から取り外すために、臨床医は、近位部材１０２Ａを矢印２の方向に回転させることによって、締め付け機構１００を開放状態（図５）に戻す。締め付け機構１００が締め付け状態から開放状態へと移行する際に、棒１０８Ａ、１０８Ｂ、１０８Ｃは、ピン１０６Ａの周りで再度旋回し、そしてピン１０６Ｂは、溝１１８Ａ、１１８Ｂ、１１８Ｃを矢印「Ｙ」により示される方向に内向きに横断する。臨床医は、外科手術用器具「Ｉ」が締め付け機構１００から引き抜かれ得るまで近位部材１０２Ａを回転させ続ける。しかし、代替的に、外科手術用器具「Ｉ」の構成および寸法が可能にする場合、締め付け機構１００が締め付け状態にある間に、臨床医は単に、外科手術用器具「Ｉ」を近位方向に引き抜き得る。
【００５４】
ここで図８〜図９を参照すると、代替の実施形態において、締め付け機構３００は、付勢部材３２６（例えば、ねじりばねなど）を備え得、この付勢部材は、近位部材３０２Ａおよび遠位部材３０２Ｂと機械的に協働する。付勢部材３２６は、付勢力「ＦＢ」を、近位部材３０２Ａおよび遠位部材３０２Ｂに付与し、この付勢力は、通常、締め付け機構３００を締め付け状態（図８）の方へと付勢するように作用する。この実施形態において、臨床医が近位部材３０２Ａを矢印１の方向に回転させると、付勢力「ＦＢ」が圧倒されて、締め付け機構３００がその締め付け状態から開放状態（図９）へと移行する。
【００５５】
このような回転を起こすために、臨床医は、図１〜図６に見られる実施形態に関して上で議論されたように、触覚部材３２２を矢印１の方向に手で移動させ得るか、あるいは外科手術用器具「Ｉ」の構成および寸法が可能にする場合、臨床医は単に、外科手術用器具「Ｉ」を、締め付け状態にある締め付け機構３００により規定される開口部３２０Ｃを強制的に通し得るかのいずれかである。外科手術用器具「Ｉ」が開口部３２０Ｃを通して遠位に力を加えられる際に、外科手術用器具「Ｉ」は、半径方向外向きの方向の横断方向力「ＦＴ」を棒３０８Ａ、３０８Ｂ、３０８Ｃに付与する。横断方向力「ＦＴ」は、棒３０８Ａ、３０８Ｂ、３０８Ｃを、それぞれの穴３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃを通って延びるピン３０６Ａの周りで旋回させる。棒３０８Ａ、３０８Ｂ、３０８Ｃが旋回するにつれて、ピン３０Ｂは、溝３１８Ａ、３１８Ｂ、３１８Ｃを矢印「Ｙ」の方向に内向きに横断し、これによって、近位部材３０２Ａと遠位部材３０２Ｂとの間の相対的な回転を起こし、そして開口部３２０Ｃを拡大させる。
【００５６】
臨床医が外科手術用器具「Ｉ」を取り外すことを求める場合、この臨床医は、触覚部材３２２を矢印１の方向に移動させて近位部材３０２Ａと遠位部材３０２Ｂとの間の相対的な回転を引き起こすことによって、締め付け機構３００を開放状態（図９）に戻し得るか、あるいは臨床医は、外科手術用器具「Ｉ」の構成および寸法が可能にする場合、外科手術用器具「Ｉ」を締め付け機構３００から近位方向に単に引き抜き得るかのいずれかである。
【００５７】
代替の実施形態において、締め付け機構は、この締め付け機構と機械的に協働するモータとウォームギアとのアセンブリをさらに備えて、この締め付け機構の開放状態と締め付け状態との間の往復移行を調節し得る。モータとウォームギアとのアセンブリを使用することによって、外科手術用器具の挿入の際にこの外科手術用器具によりこれらの棒に付与される横方向の力をこの締め付け機構が阻止し、これらの棒が間隔を空けないようにすることが可能であり得る。
【００５８】
ここで図１０〜図１１を参照して、締め付け機構の代替の実施形態（一般に、参照番号４００により参照される）が議論される。締め付け機構４００は、図１〜図６に関して上で議論された締め付け機構１００と実質的に類似であるので、その違いに関してのみが議論される。
【００５９】
締め付け機構４００は、棒４０８Ａ、４０８Ｂ、４０８Ｃの間に規定された開口部４２０内に配置された管状スリーブ４２８を備える。管状スリーブ４２８は、近位部材４０２Ａおよび遠位部材４０２Ｂに任意の適切な様式（これらの部材との一体的な形成、または接着剤の使用が挙げられるが、これらに限定されない）で接続される。管状スリーブ４２８は、この管状スリーブを通る通路４３０を規定し、この通路は、外科手術用器具「Ｉ」を受容するような構成および寸法にされる、図１０〜図１１に見られる実施形態において、管状スリーブ４２８は、内向きにテーパ状の構成を規定して、通路４３０を通しての外科手術用器具「Ｉ」の挿入を容易にする。管状スリーブ４２８は、任意の生体適合性材料から形成され得、この材料は、本質的に少なくとも半弾力性であり、そして１つの実施形態において、外科手術用器具「Ｉ」が存在しない場合には通路４３０を閉じるように適合され得る。
【００６０】
外科手術用器具「Ｉ」の挿入後、締め付け機構４００は、図１０に見られる開放状態から、図１１に見られる締め付け状態へと移行する。この移行中に、棒４０８Ａ、４０８Ｂ、４０８Ｃは、管状スリーブ４２８を、矢印「Ｙ」の方向に内向きに変形させる。管状スリーブ４２８が変形するにつれて、管状スリーブ４２８は、外科手術用器具「Ｉ」の外側表面１２と係合して、実質的に流体密なシールを形成する。従って、締め付け状態において、締め付け部材４００は、図１〜図６の実施形態に関して上に記載されたように、挿入された外科手術用器具「Ｉ」の横方向の動きを制限するように働くのみでなく、通気ガスが逃れることもまた実質的に防止するように働く。
【００６１】
締め付け機構４００が開放状態に戻される際に、管状スリーブ４２８を構成する材料の弾力性の性質は、通路４３０が再度開くことを可能にし、これによって、外科手術用器具「Ｉ」の取り外し、および必要であれば、引き続く器具の挿入を容易にする。
【００６２】
図１２は、締め付け機構の代替の実施形態（一般に、参照番号５００により参照される）を図示する。締め付け機構５００は、付勢部材５２６（例えば、ねじりばねなど）の組み込みを除いて、図１０〜図１１に関して議論された締め付け機構４００と実質的に類似である。付勢部材５２６は、近位部材５０２Ａおよび遠位部材５０２Ｂと機械的に協働する。図８〜図９に見られる締め付け機構３００の実施形態に関して上で議論されたように、付勢部材５２６は、通常、締め付け機構５００をその締め付け状態に付勢するように作用し、この締め付け状態において、管状スリーブ５２８は、外科手術用器具「Ｉ」の外側表面１２と係合して、実質的に流体密なシールを形成する。
【００６３】
ここで図１３〜図１５を参照して、締め付け機構の別の実施形態（一般に、参照番号６００により参照される）が議論される。締め付け機構６００は、図１〜図６に関して上で議論された締め付け機構１００と実質的に類似であるので、その違いに関してのみが議論される。
【００６４】
締め付け機構６００は、シール部材６３２を備え、このシール部材は、このシール部材を通る開口部分６３４を規定し、この開口部分は、外科手術用器具「Ｉ」が存在しない場合には閉じて、締め付け機構６００を通って通気ガスが逃れることを実質的に防止するように適合される。シール部材６３２は、この意図される目的のために適切な任意の構造体（図１４に最もよく見られるような三尖弁６３６、またはスリット弁が挙げられるが、これらに限定されない）を備え得る。図１３〜図１５に見られる実施形態において、締め付け機構６００は、単一のシール部材６３２を備え、このシール部材は、近位部材６０２Ａに関連する。しかし、シール部材６３２は、代替的に、遠位部材６０２Ｂと関連してもよい。さらに、本開示は、複数のシール部材６３２（すなわち、近位部材６０２Ａおよび遠位部材６０２Ｂにそれぞれ関連する第一のシール部材および第二のシール部材）を備える締め付け機構６００の実施形態を企図する。
【００６５】
外科手術用器具「Ｉ」を締め付け機構６００に挿入すると、シール部材６３２により規定される開口部分６３４が拡大し、そして外科手術用器具「Ｉ」の外側表面１２と実質的に一致し、その結果、この外科手術用器具との実質的に流体密なシールが形成される。従って、図１３〜図１５に見られる締め付け部材６００は、図１〜図６に見られる実施形態に関して上に記載されたように、外科手術用器具「Ｉ」の挿入の際の横方向の動きを制限するためのみでなく、通気ガスが逃れることを実質的に防止するためにもまた使用され得る。
【００６６】
図１６は、締め付け機構の代替の実施形態（一般に、参照番号７００により参照される）を図示する。締め付け機構７００は、付勢部材７２６（例えば、ねじりばねなど）の組み込みを除いて、図１３〜図１５に関して議論された締め付け機構６００と実質的に類似である。付勢部材７２６は、近位部材７０２Ａおよび遠位部材７０２Ｂと機械的に協働する。図８〜図９に見られる実施形態に関して上で議論されたように、付勢部材７２６は、通常、締め付け機構７００をその締め付け状態の方へと付勢するように作用し、外科手術用器具（図示せず）のしっかりした係合を容易にして、この外科手術用器具の横方向の動きを実質的に制限する。
【００６７】
本開示の例示的な実施形態が、添付の図面を参照しながら本明細書中に記載されたが、上記説明、開示および図は、限定と解釈されるべきではなく、単に、特定の実施形態の例示と解釈されるべきである。従って、本開示は、上に記載された正確な実施形態には限定されないことが理解されるべきである。例えば、本明細書中で上で議論された締め付け機構の各実施形態は、締め付け機構を開放状態と締め付け状態との間で移行させるために、遠位部材に対して回転する近位部材を備えるように記載された。しかし、この締め付け機構は、代替的に、遠位部材を近位部材に対して回転させることによって、開放状態と締め付け状態との間で移行させられてもよいことが理解されるべきである。種々の他の変更および改変もまた、当業者によって、本開示の範囲または趣旨から逸脱することなく実施され得る。
【符号の説明】
【００６８】
１０  組織路
１００  締め付け機構
１０００  外科手術用アクセスアセンブリ
１００２  ハウジング
１００４  近位端
１００６  アクセススリーブ
１００８  管腔
１０１０  開口遠位端
Ｉ  外科手術用器具
Ｔ  組織
Ｗ  外科手術作業部位
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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