(57)【要約】      （修正有）【課題】外科的に組織を接合するための器具、より詳細には、締め付け具を有する外科用器具を提供すること。【解決手段】外科的に組織を接合するための外科用ステープリング器具１００ｂであって、ハンドル部分と、該ハンドル部分から遠位方向に延び、第１の長手方向軸を画定する内視鏡的部分と、該内視鏡的部分の遠位端に隣接して配置され、そこから概ね遠位方向に延びる一対の顎部材と、該顎部材に隣接して配置され、該内視鏡的部分から概ね遠位方向に延びる締め付け具であって、該締め付け具は、身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で可動であり、該顎部材に対して独立して可動である、締め付け具とを備えている、外科用ステープリング器具。【選択図】図１Ｂ
2010000341.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的に組織を接合するための外科用ステープリング器具であって、
ハンドル部分と、
該ハンドル部分から遠位方向に延び、第１の長手方向軸を画定する内視鏡的部分と、
該内視鏡的部分の遠位端に隣接して配置され、そこから概ね遠位方向に延びる一対の顎部材であって、該顎部材のうちの少なくとも一方は、それらの間で身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で他方に対して可動であり、該一対の顎部材は、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを備え、該カートリッジアセンブリは、複数の外科用ステープルを収納し、該複数の外科用ステープルは、該第１の長手方向軸に対して横方向に、該アンビルアセンブリに向かって排出されるように配列されている、一対の顎部材と、
該顎部材に隣接して配置され、該内視鏡的部分から概ね遠位方向に延びる締め付け具であって、該締め付け具は、身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で可動であり、該顎部材に対して独立して可動である、締め付け具と
を備えている、外科用ステープリング器具。
【請求項２】
前記締め付け具は、第１の部分と第２の部分とを含み、該締め付け具の少なくとも一方の部分は、該締め付け具の近位部分に配置された旋回点の回りで他方の部分に対して旋回可能である、請求項１に記載の外科用ステープリング器具。
【請求項３】
前記一対の顎部材のおのおのは、前記締め付け具に対して実質的に平行である、請求項１に記載の外科用ステープリング器具。
【請求項４】
前記一対の顎部材は、前記第１の長手方向軸に沿って直線状に延びる、請求項１に記載の外科用ステープリング器具。
【請求項５】
前記一対の顎部材は、電気外科エネルギーを組織に送達するように構成されている、請求項１に記載の外科用ステープリング器具。
【請求項６】
前記一対の顎部材は、前記第１の長手方向軸に対して湾曲している、請求項１に記載の外科用ステープリング器具。
【請求項７】
前記締め付け具は、前記第１の長手方向軸に対して湾曲している、請求項６に記載の外科用ステープリング器具。
【請求項８】
前記締め付け具は、前記一対の顎の凹面側と並んで配置されている、請求項７に記載の外科用ステープリング器具。
【請求項９】
前記顎部材は、ローディングユニットの一部分であり、該ローディングユニットは、内視鏡的部分に対して取り付け可能である、請求項１に記載の外科用ステープリング器具。
【請求項１０】
前記一対の顎部材は、前記ハンドル部分に対して回転可能である、請求項１に記載の外科用ステープリング器具。
【請求項１１】
前記一対の顎部材は、第２の長手方向軸を画定し、該一対の顎部材は、該第２の長手方向軸が前記第１の長手方向軸と実質的に整列された第１の位置から、該第２の長手方向軸が該第１の長手方向軸に対してある角度で配置された少なくとも第２の位置へ可動である、請求項１に記載の外科用ステープリング器具。
【請求項１２】
外科用器具を解放可能に係合するように構成されたローディングユニットであって、該ローディングユニットは、
第１の長手方向軸を画定する本体部分であって、該本体部分の近位部分は、該外科用器具の内視鏡的部分を解放可能に係合するように構成されている、本体部分と、
該本体部分から遠位方向に配置された一対の顎部材であって、該顎部材のうちの少なくとも一方は、それらの間で身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で他方に対して可動であり、該一対の顎部材は、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを備え、該カートリッジアセンブリは、複数の外科用ステープルを収納し、該複数の外科用ステープルは、該長手方向軸に対して横方向に、該アンビルアセンブリに向かって排出されるように配列されている、一対の顎部材と、
該顎部材に隣接して配置された締め付け具であって、該締め付け具は、身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で可動であり、該顎部材に対して独立して可動である、締め付け具と
を備えている、ローディングユニット。
【請求項１３】
前記締め付け具は、第１の部分と第２の部分とを含み、該締め付け具の少なくとも一方の部分は、該締め付け具の近位部分に配置された旋回点の回りで他方の部分に対して旋回可能である、請求項１２に記載のローディングユニット。
【請求項１４】
前記一対の顎部材は、前記第１の長手方向軸に沿って直線状に延びる、請求項１２に記載のローディングユニット。
【請求項１５】
前記一対の顎部材は、前記第１の長手方向軸に対して湾曲している、請求項１２に記載のローディングユニット。
【請求項１６】
前記締め付け具は、前記一対の顎の凹面側と並んで配置されている、請求項１２に記載のローディングユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００８年５月５日に出願された米国仮特許出願第６１／０５０，２８２号の利益と優先権を請求し、該米国仮特許出願の全容が本明細書に参考として援用される。
【０００２】
本開示は概して、外科的に組織を接合するための器具に関し、より詳細には、締め付け具を有する外科用器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
外科的に組織を接合するために使用される様々なタイプの外科用器具が当技術分野において公知であり、例えば、横切断（ｔｒａｎｓｅｃｔｉｏｎ）、切除、吻合における組織または器官の閉鎖のために、胸郭処置および腹部処置における器官の閉塞のために、および組織を電気外科的に融合または封鎖するために普通に使用される。
【０００４】
かかる外科用器具の一例は、外科用ステープリング器具であり、外科用ステープリング器具は、アンビルアセンブリと、外科用ステープルの配列を支持するカートリッジアセンブリと、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを接近させる接近メカニズムと、カートリッジアセンブリから外科用ステープルを排出するための発射メカニズムとを含み得る。
【０００５】
外科用ステープリング器具を使用して、外科医がアンビル部材とカートリッジ部材とを接近させることは一般的である。次に、外科医は、ステープルを組織の中に配置するために、器具を発射し得る。さらに、外科医は、同じ器具または別個の器具を使用して、ステープルの列に隣接しているか、またはステープルの列の間の組織を切断し得る。
【０００６】
本開示の外科用器具の他の例は、電気外科用（例えば単極および双極）鉗子を含む。電気外科用鉗子は、機械的な締め付け作用と電気的エネルギーの両方を利用して、組織および血管を加熱し、組織を凝固、焼灼、かつ／または封鎖することにより止血作用をもたらす。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（概要）
本開示は、外科的に組織を接合するための外科用器具に関する。外科用器具は、ハンドル部分と、細長い部分と、一対の顎部材と、締め付け具とを含む。細長い部分は、ハンドル部分から遠位方向に延び、第１の長手方向軸を画定する。一対の顎部材は、細長い部分の遠位端に隣接して配置される。顎部材のうちの少なくとも一方は、それらの間で身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で他方に対して可動である。締め付け具は、顎部材に隣接して配置され、細長い部分から概ね遠位方向に延びる。締め付け具は、身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で可動である。締め付け具は、顎部材に対して独立して可動である。
【０００８】
開示された実施形態において、締め付け具は、第１の部分と第２の部分とを含み、締め付け具の少なくとも一方の部分は、締め付け具の近位部分に配置された旋回点の回りで他方の部分に対して旋回可能である。別の実施形態において、一対の顎部材のおのおのは、締め付け具に対して実質的に平行である。
【０００９】
外科用器具の実施形態において、顎部材は、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを含むか、または電気外科エネルギーを組織に送達するように構成される。開示された実施形態において、顎部材は、第１の長手方向軸に対して湾曲し、かつ／または締め付け具は、第１の長手方向軸に対して湾曲している。さらに開示された実施形態において、顎部材は、第１の長手方向軸の回りで、ハンドル部分に対して回転可能である。
【００１０】
開示された実施形態において、顎部材は、ローディングユニットの一部分であり、ローディングユニットは、細長い部分に取り付け可能である。
【００１１】
一実施形態において、エンドエフェクタは、第２の長手方向軸を画定する。ここで、エンドエフェクタは、第２の長手方向軸が第１の長手方向軸と実質的に整列された第１の位置から、第２の長手方向軸が第１の長手方向軸に対してある角度で配置された少なくとも第２の位置へ可動である。
【００１２】
本開示は、外科用器具を解放可能に係合するように構成されるローディングユニットにも関する。ローディングユニットは本体部分と、一対の顎部材と、締め付け具とを含む。本体部分は、第１の長手方向軸を画定する。本体部分の近位部分は、外科用器具の細長い部分を解放可能に係合するように構成される。一対の顎部材は、本体部分から遠位方向に配置される。顎部材のうちの少なくとも一方は、それらの間で身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で他方に対して可動である。締め付け具は、顎部材に隣接して配置され、身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で可動である。締め付け具は、顎部材に対して独立して可動である。
【００１３】
開示された実施形態において、ローディングユニットの締め付け具は、第１の部分と第２の部分とを含み、締め付け具の少なくとも一方の部分は、締め付け具の近位部分に配置された旋回点の回りで他方の部分に対して旋回可能である。
【００１４】
一実施形態において、顎部材の各々は締め付け具に対して実質的に平行である。ローディングユニットの実施形態は、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを含む顎部材か、または電気外科エネルギーを組織に送達するように構成された顎部材も含む。実施形態は、第１の長手方向軸に対して湾曲している顎部材、および／または第１の長手方向軸に対して湾曲している締め付け具も含む。
【００１５】
本開示は、外科用器具を解放可能に係合するように構成されるローディングユニットにも関し、該ローディングユニットは、一対の顎部材と締め付け具とを含み、外科用器具の細長い部分を解放可能に係合するように構成される。顎部材のうちの少なくとも一方は、それらの間で身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で他方に対して可動である。締め付け具は、顎部材に隣接して配置され、身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で可動である。ローディングユニットは、顎部材を作動させるための第１のメカニズム、および締め付け具に対する閉鎖メカニズムを有する。
【００１６】
特定の実施形態において、閉鎖メカニズムは、締め付け具リンクを含む。締め付け具リンクは近位方向に延び得、ローディングユニットが外科用器具の細長い部分を係合すると、外科用器具の器具リンクを係合する。特定の実施形態において、第１のメカニズムは、顎部材を顎部材の開いた位置と接近した位置との間で動かすように配列される。別の実施形態において、第１のメカニズムは、顎部材のうちの少なくとも１つからステープルを発射するように配列される。
【００１７】
本開示は、組織を接合するための外科用器具にも関し、該外科用器具は、ハンドル部分と、ハンドル部分から遠位方向に延び、長手方向軸を画定する細長い部分と、内視鏡的部分の遠位端に隣接して配置された一対の顎部材であって、顎部材のうちの少なくとも一方は、それらの間で身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で顎部材の他方に対して可動である、一対の顎部材と、締め付け具であって、顎部材に隣接して配置され、身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で可動である、締め付け具とを含み、顎部材は湾曲している。
【００１８】
特定の実施形態において、顎部材は湾曲し、凸面側および凹面側を有し、締め付け具は、顎部材の凹面側に隣接して配置される。締め付け具は湾曲し得るか、または湾曲した顎部材と対応する形状を有し得る。
【００１９】
本開示は、外科的に組織を接合する方法にも関する。該方法は、外科的器具を提供するステップと、外科的器具の締め付け具を開いた位置から接近した位置に向かって動かし、身体組織を係合するステップと、外科用器具の顎部材のうちの少なくとも一方を他方に対して開いた位置から接近した位置に向かって動かし、身体組織を係合するステップと、顎部材を作動させ、組織を接合するステップとを含む。開示された方法において使用される外科用器具は、ハンドル部分と、細長い部分と、一対の顎部材と、締め付け具とを含む。細長い部分は、ハンドル部分から遠位方向に延びる。一対の顎部材は、細長い部分の遠位端に隣接して配置され、顎部材のうちの少なくとも一方は、それらの間で身体組織を係合するため他方に対して開いた位置と接近した位置との間で可動である。締め付け具は、顎部材に隣接して配置される。締め付け具は、顎部材に対して独立して可動である。
【００２０】
本開示の方法において使用される外科用器具の実施形態は、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを有する顎部材を含む。本開示の方法において使用される外科用器具の他の実施形態は、組織に電気外科エネルギーを送達するように構成された顎部材を含む。
【００２１】
本開示の方法の実施形態は、接合される腸組織の一部分を識別することであって、該腸組織は内部を有する、ことと、外科用器具の締め付け具によって腸組織の識別された部分に隣接する腸組織を締め付けることと、腸組織の識別された部分を含む腸組織の内部を洗い落とすか、または別の方法で洗浄することと、外科用器具の顎部材を接近させ、腸組織の識別部分を係合することであって、該顎部材は、外科用器具の締め付け具に隣接して配置される、ことと、顎部材のうちの少なくとも１つからステープルを発射することとを含む。
【００２２】
特定の実施形態において、組織は、超音波エネルギーまたは電気外科エネルギーを組織に送達することによって接合される。接合された後、組織は、外科用器具に配置された、または別個の器具に配置されたブレードを使用して切断され得る。
【００２３】
さらなる局面において、外科的に組織を接合するための外科用器具は、ハンドル部分と、該ハンドル部分から遠位方向に延び、長手方向軸を画定する内視鏡的部分と、該内視鏡的部分の遠位端に隣接して配置された一対の顎部材とを備えている。該顎部材のうちの少なくとも一方は、それらの間で身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で他方に対して可動である。一対の顎部材は、長手方向軸に対して湾曲し、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを備えている。カートリッジアセンブリは、複数の外科用ステープルを収容し、該複数の外科用ステープルは、アンビルアセンブリに向かって排出されるように配列される。締め付け具は、一対の顎部材に隣接して配置され、身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で可動であり、長手方向軸に対して湾曲している。
【００２４】
特定の実施形態において、締め付け具は、一対の顎の凹面側と並んで配置される。
【００２５】
外科用器具は、長手方向軸に対して横方向に排出される外科用ステープルを有し得る。締め付け具は、特定の実施形態において、第１の部分と第２の部分とを含み、締め付け具の少なくとも一方の部分は、締め付け具の近位部分に配置された旋回点の回りで他方の部分に対して旋回可能である。外科用器具において、一対の顎部材の各々は、締め付け具に対して実質的に平行であり得る。
【００２６】
特定の実施形態において、一対の顎部材は、長手方向軸に沿って直線状に延びる。一対の顎部材は、電気外科エネルギーを組織に送達するように構成され得る。
【００２７】
例えば、本発明は以下を提供する。
【００２８】
（項目１）  
外科的に組織を接合するための外科用ステープリング器具であって、
ハンドル部分と、
該ハンドル部分から遠位方向に延び、第１の長手方向軸を画定する内視鏡的部分と、
該内視鏡的部分の遠位端に隣接して配置され、そこから概ね遠位方向に延びる一対の顎部材であって、該顎部材のうちの少なくとも一方は、それらの間で身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で他方に対して可動であり、該一対の顎部材は、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを備え、該カートリッジアセンブリは、複数の外科用ステープルを収納し、該複数の外科用ステープルは、該第１の長手方向軸に対して横方向に、該アンビルアセンブリに向かって排出されるように配列されている、一対の顎部材と、
該顎部材に隣接して配置され、該内視鏡的部分から概ね遠位方向に延びる締め付け具であって、該締め付け具は、身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で可動であり、該顎部材に対して独立して可動である、締め付け具と
を備えている、外科用ステープリング器具。
【００２９】
（項目２）  
上記締め付け具は、第１の部分と第２の部分とを含み、該締め付け具の少なくとも一方の部分は、該締め付け具の近位部分に配置された旋回点の回りで他方の部分に対して旋回可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリング器具。
【００３０】
（項目３）  
上記一対の顎部材のおのおのは、上記締め付け具に対して実質的に平行である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリング器具。
【００３１】
（項目４）  
上記一対の顎部材は、上記第１の長手方向軸に沿って直線状に延びる、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリング器具。
【００３２】
（項目５）  
上記一対の顎部材は、電気外科エネルギーを組織に送達するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリング器具。
【００３３】
（項目６）  
上記一対の顎部材は、上記第１の長手方向軸に対して湾曲している、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリング器具。
【００３４】
（項目７）  
上記締め付け具は、上記第１の長手方向軸に対して湾曲している、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリング器具。
【００３５】
（項目８）  
上記締め付け具は、上記一対の顎の凹面側と並んで配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリング器具。
【００３６】
（項目９）  
上記顎部材は、ローディングユニットの一部分であり、該ローディングユニットは、内視鏡的部分に対して取り付け可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリング器具。
【００３７】
（項目１０）  
上記一対の顎部材は、上記ハンドル部分に対して回転可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリング器具。
【００３８】
（項目１１）  
上記一対の顎部材は、第２の長手方向軸を画定し、該一対の顎部材は、該第２の長手方向軸が上記第１の長手方向軸と実質的に整列された第１の位置から、該第２の長手方向軸が該第１の長手方向軸に対してある角度で配置された少なくとも第２の位置へ可動である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリング器具。
【００３９】
（項目１２）  
外科用器具を解放可能に係合するように構成されたローディングユニットであって、該ローディングユニットは、
第１の長手方向軸を画定する本体部分であって、該本体部分の近位部分は、該外科用器具の内視鏡的部分を解放可能に係合するように構成されている、本体部分と、
該本体部分から遠位方向に配置された一対の顎部材であって、該顎部材のうちの少なくとも一方は、それらの間で身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で他方に対して可動であり、該一対の顎部材は、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを備え、該カートリッジアセンブリは、複数の外科用ステープルを収納し、該複数の外科用ステープルは、該長手方向軸に対して横方向に、該アンビルアセンブリに向かって排出されるように配列されている、一対の顎部材と、
該顎部材に隣接して配置された締め付け具であって、該締め付け具は、身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で可動であり、該顎部材に対して独立して可動である、締め付け具と
を備えている、ローディングユニット。
【００４０】
（項目１３）  
上記締め付け具は、第１の部分と第２の部分とを含み、該締め付け具の少なくとも一方の部分は、該締め付け具の近位部分に配置された旋回点の回りで他方の部分に対して旋回可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載のローディングユニット。
【００４１】
（項目１４）  
上記一対の顎部材は、上記第１の長手方向軸に沿って直線状に延びる、上記項目のうちのいずれか一項に記載のローディングユニット。
【００４２】
（項目１５）  
上記一対の顎部材は、上記第１の長手方向軸に対して湾曲している、上記項目のうちのいずれか一項に記載のローディングユニット。
【００４３】
（項目１６）  
上記締め付け具は、上記一対の顎の凹面側と並んで配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のローディングユニット。
【００４４】
（摘要）
外科的に組織を接合するための外科用器具が開示される。外科用器具は、ハンドル部分と、内視鏡的部分と、一対の顎部材と、締め付け具とを含む。内視鏡的部分は、ハンドル部分から遠位方向に延び、第１の長手方向軸を画定する。一対の顎部材は、内視鏡的部分の遠位端に隣接して配置され、そこから概ね遠位方向に延びる。顎部材のうちの少なくとも一方は、それらの間で身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で他方に対して可動である。締め付け具は、顎部材に隣接して配置され、内視鏡的部分から概ね遠位方向に延びる。締め付け具は、身体組織を係合するため、開いた位置と接近した位置との間で可動である。締め付け具は、顎部材に対して独立して可動である。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
本開示の外科用器具の様々な実施形態が、図面を参照して本明細書に開示される、
【図１Ａ】図１Ａは、本開示による外科用ステープリング器具の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本開示による電気外科用鉗子の斜視図である。
【図２】図２〜図４は、図１Ａおよび図１Ｂの外科用器具に対する使用のための、様々な段階の動作における、ローディングユニットの斜視図である。
【図３】図２〜図４は、図１Ａおよび図１Ｂの外科用器具に対する使用のための、様々な段階の動作における、ローディングユニットの斜視図である。
【図４】図２〜図４は、図１Ａおよび図１Ｂの外科用器具に対する使用のための、様々な段階の動作における、ローディングユニットの斜視図である。
【図５】図５および図６は、図２〜図４のローディングユニットの斜視図であり、締め付け具に対する使用のための閉鎖メカニズムを示す。
【図６】図５および図６は、図２〜図４のローディングユニットの斜視図であり、締め付け具に対する使用のための閉鎖メカニズムを示す。
【図７】図７は、図５および図６のローディングユニットの側面図である。
【図８】図８は、図５〜図７のローディングユニットの低面図である。
【図９】図９は、図５〜図８のローディングユニットの別の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
（詳細な説明）
本開示の外科用器具およびそれに対して使用されるローディングユニットの実施形態が、図面を参照して詳細に記述され、該図面において、同様の参照番号は、幾つかの図面の各々において対応する要素を示す。
【００４７】
本開示の外科用ステープリング器具は、図１Ａにおいて参照番号１００ａとして示される。本開示の電気外科用鉗子は、図１Ｂにおいて参照番号１００ｂとして示される。ひとまとめにして、外科用器具１００ａおよび１００ｂは、本明細書において参照番号１００で示される。同様に、外科用ステープリング器具１００ａと電気外科用鉗子１００ｂとの両方に共通である幾つかの特徴は、ひとまとめにして同じ参照番号で示される（例えば、内視鏡的部分１１０、顎部材２２０および締め付け具２３０）。
【００４８】
外科用器具１００に対して使用されるローディングユニット（または「ＤＬＵ」）２００ａは、図２〜図９に示される。例えば、外科用器具１００がより大きな汎用性を有することを可能とするために、ＤＬＵ２００ａは、外科用器具１００の細長い部分または内視鏡的部分１１０に取り付け可能である。ＤＬＵ２００ａは、一回の使用に対して構成され得、かつ／または一回よりも多く使用されるように構成され得る。図１Ａに示される外科用ステープリング器具１００ａは、例示の目的で、異なるＤＬＵ２００ｂを備えた状態で示される。図１Ｂに示される電気外科用鉗子１００ｂは、本開示の実施形態に従って、ＤＬＵなしで示される。
【００４９】
外科用ステープリング器具に対して使用されるローディングユニットの例は、共有に係るＢｏｌａｎｏｓらへの米国特許第５，７５２，６４４号に開示され、該米国特許の全容が、本明細書に参考として援用される。内視鏡的外科用ステープリング器具のさらなる詳細は、共有に係るＭｉｌｌｉｍａｎらへの米国特許第６，９５３，１３９号に詳細に開示され、該米国特許の全容が、本明細書に参考として援用される。電気外科用鉗子のさらなる詳細が、「ＶＥＳＳＥＬ  ＳＥＡＬＥＲ  ＡＮＤ  ＤＩＶＩＤＥＲ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＭＡＮＵＦＡＣＴＵＲＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」と題する２００３年２月２０日に出願された共有に係る特許出願第１０／３６９，８９４号に記述されており、該特許出願の全容が、本明細書に参考として援用される。
【００５０】
ここで図２〜図９を参照すると、本開示のＤＬＵ２００ａが示される。ＤＬＵ２００ａは、近位部分２１０と、一対の顎部材２２０と、締め付け具２３０とを含む。近位部分２１０は、例えば差込み結合、ラッチ、戻り止めまたはスナップ嵌めのような様々な取り付け特徴を使用して、外科用器具１００（図１Ａを参照）の細長い部分または内視鏡的部分１１０に取り外し可能に取り付けられるように構成される。
【００５１】
本開示は、外科用器具１００にも関し、該外科用器具１００は、図２〜図９に示される特徴を含む遠位部分を有し、該図２〜図９において、遠位部分（顎部材２２０および締め付け具２３０を含む）は、内視鏡的部分（すなわちＤＬＵの部分ではない）に固定的に取り付けられる。したがって、本明細書に記述されるＤＬＵの特徴は、取り外し可能または取替え可能のローディングユニットのない外科用ステープリング器具１００ａおよび／または電気外科用鉗子１００ｂにも含まれ得る。
【００５２】
外科用ステープリング器具１００ａと共に使用されるとき、顎部材２２０は、カートリッジアセンブリ２２２とアンビルアセンブリ２２４とを含む（カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリは、例示の目的で図２において参照番号で示されるが、本開示の範囲から逸脱することなく、図示とは逆に位置し得る）。カートリッジアセンブリは、複数のステープルまたはファスナを収納する（図２〜図９の実施形態には明確には示されていない）。カートリッジアセンブリ２２２は、そこからステープルを排出するための複数のステープルプッシャを含む。ＤＬＵは、プッシャと相互に作用して外科用ファスナを配備するための複数のカムバーを含み得る。例えば、その開示の全容が参考として本明細書に援用されている米国特許第５，３１８，２２１号に開示された装置は、複数のカムバーおよびナイフを保持するカムバーアダプタを有する。チャンネルが装置のハンドルの動作によって前進させられ、これがカムバーおよびナイフを前方に駆動する。アンビルの近位端を取り囲む締め付け具チューブは、アンビルおよびカートリッジを共に締め付けるために前進させられる。別の例において、米国特許第５，７８２，３９６号（該米国特許の開示が、その全容において、参考として本明細書に援用されている）に開示された装置は、作動スレッドを有する。細長い駆動ビームが、装置のハンドルの動作によって遠位方向に前進させられ、作動スレッドを前方に駆動する。ステープルを配備し、アンビルおよびカートリッジを共に締め付けるために、駆動ビームの遠位端は、駆動ビームが遠位方向に移動すると、アンビルおよびカートリッジを支持するチャンネルを係合する。外科用ファスナおよび／またはステープル配備ならびに形成の前述の例の各々において、ステープルは、装置の内視鏡的シャフトまたは内視鏡的部分の長手方向軸に対して横方向、アンビルアセンブリのステープル形成ポケットまたはリセスに向かう方向に駆動される。
【００５３】
アンビルアセンブリ２２４は、ステープルポケット（図２〜図９の実施形態には明確に示されず）を含み、該ステープルポケットは、ステープルがカートリッジアセンブリ２２２から駆動されるとき、ステープルを形成するように構成される。締め付け具２３０は、カートリッジアセンブリ２２２およびアンビルアセンブリ２２４に隣接して取り付けられ、組織を締め付けるために、近位部分２１０に対して可動である。締め付け具２３０は、第１の部分２３２と第２の部分２３４とを含む（図５を参照）。締め付け具２３０の第１の部分２３２および第２の部分２３４のうちの少なくとも一方が他方に対して可動である。
【００５４】
電気外科用鉗子１００ｂと共に使用されるとき、顎部材２２０は相互に協働して把持し、封鎖し、一部の場合においては、管状血管および脈管組織を分割する。電気外科用鉗子１００ｂは、様々な電気外科処置に対して使用可能であり、概して筐体２０と、ハンドルアセンブリ３０と、回転アセンブリ８０と、トリガアセンブリ７０と、顎部材２２０とを含む。電気外科用鉗子１００ｂは、その顎部材２２０に隣接して締め付け具２３０も含み、顎部材を接近させるに先立って、およびエネルギーをそこに送達するに先立って、血管または組織を締め付ける。さらに、電気外科用鉗子１００ｂは、電気外科用ケーブル３１０を含み、電気外科用ケーブル３１０は、電気外科用鉗子１００ｂを電気外科用エネルギーの供給源、例えば発電機に接続する。
【００５５】
図２〜図６および図８を特に参照すると、顎部材２２０は、内視鏡的部分１１０によって画定された長手方向軸Ａ−Ａに対して湾曲している（図１Ａおよび図１Ｂ）。図示のように、この実施形態の顎部材２２０は、内視鏡的部分から概ね遠位方向に延びる。湾曲した顎部材２００は、あるタイプの外科的処置を実行することを容易にし得ることが想定されている。例えば、湾曲した顎部材２００は、真直ぐな顎部材（例えば図１Ａに示された顎部材のような）と比較して、例えば下前方切除術（「ＬＡＲ」）の間、下骨盤腔領域へのアクセスを容易にすることを助け得る。さらに、湾曲した顎部材２２０を含むことは、外科的部位の可視化を高めることを可能にし得、また外科医が自分の手で標的組織または顎部材２２０自体を操作するためのより大きな空間を可能にし得る。締め付け具２３０も湾曲しているか、または締め付け具２３０および顎２２０は、締め付け具２３０および顎２２０が一点に集まらないか、または互いから分岐しないという意味で平行であることが望ましい。図２に示されるように、顎部材２２０は、凹面側２２０ａおよび凸面側２２０ｂを有する。締め付け具２３０は湾曲しているか、または顎部材２２０に対応する形状である。締め付け具は、顎部材２２０の凹面側２２０ａに隣接して配置される。他の実施形態において、締め付け具は、顎部材の凸面側２２０ｂに配置される。例えば角度の付いた顎部材および／または締め付け具のような、顎部材および締め付け具に対する他の形状が、身体におけるアクセス可能性を高めるために使用され得る。顎部材２２０および締め付け具２３０を配置する（例えば、下骨盤腔領域内に）際により多くの柔軟性を可能にするために、外科用器具１００は、回転特徴（例えば、図１Ａの回転ダイアル１２０または図１Ｂの回転アセンブリ８０）を含み得、外科用器具１００のハンドル部分に対して顎部材２２０および締め付け具２３０が回転し得るように助け得る。
【００５６】
本開示による外科用ステープリング器具において、ロッドまたは他の部材が、手の動作によって遠位方向に動かされ、ＤＬＵを作動させ、ステープルを配備する。例えば、図１Ａに戻って、固定ハンドル１３０に対する可動ハンドル１３２の少なくとも部分的な作動が、駆動ビーム（図示された実施形態には明確に示されず）を長手方向に並進させ、少なくとも一方の顎部材を他方に対して接近させる。さらに、可動ハンドル１３２の少なくとも部分的な作動（例えば継続された作動）が、発射ロッド（図示された実施形態には明確に示されず）を長手方向に並進させ、外科用ファスナ（例えばステープル）をカートリッジアセンブリ１７０から排出し、かつ／またはナイフを前進させ、組織を切断する。第１のハンドルが顎部材を互いに対して接近させ、第２のハンドルおよび／または第３のハンドルの作動が、ファスナの排出およびナイフの前進を引き起こすことも想定されている。例えばモータ駆動、液体圧、ラチェッティング、その他のような他のタイプのハンドルが使用され得る。
【００５７】
図１Ａを引き続き参照して、レバー１４０が回転ダイアル１２０に隣接して示され、顎部材２２０の関節運動を容易にするために使用され得る。レバー１４０の作動は、顎部材２２０が長手方向軸Ａ−Ａと実質的に整列する第１の位置と、顎部材２２０が長手方向軸Ａ−Ａに対してある角度で配置される第２の位置との間で、顎部材２２０を動かす。レバー１４０を動かすことは、関節運動リンクを長手方向に動かし、これによって少なくとも１つの顎部材の近位部分が近位方向または遠位方向に動くことになることが想定されている。つまり、レバー１４０を第１の方向に動かすことは、関節運動リンクを近位方向に動かし（これが、顎部材２２０を第１の方向に関節運動させる）、レバー１４０を第２の、反対の方向に動かすことは、関節運動リンクを遠位方向に動かす（これが、顎部材２２０を第２の方向に関節運動させる）。
【００５８】
締め付け具２３０は図２〜図９に示されている。開示された実施形態において、締め付け具２３０は、その第１の部分２３２と第２の部分２３４との間で組織を圧縮するために使用される。ユーザは、顎部材２２０（およびその後のステープルラインまたは封鎖ライン）の近位の側に締め付け具２３０を配置し得、これによって、直腸の洗い落としを容易にし得ることが想定されている。
【００５９】
図２〜図４に示されるように、ユーザは、顎部材２２０を作動させることとは別に締め付け具２３０を作動させる。外科用ステープリング器具１００ａと関連した想定される使用において、ユーザは最初に、組織の周りにＤＬＵ２００ａを配置する（図２に示されるように、締め付け具２３０および顎部材２２０は開いた位置にある）。次に、ユーザは、締め付け具２３０が組織を圧縮するようにし（図３）、次に顎部材２２０を閉じる（図４）。顎部材２２０が所望の位置で閉じられた後、ユーザは組織をステープルし（例えば連続して）、かつ／または組織を切断し得る。
【００６０】
電気外科用鉗子１００ｂと関連した想定される使用において、ユーザは最初に、組織の周りに顎部材２２０を配置する（図２に示されるように、締め付け具２３０および顎部材２２０は開いた位置にある）。次に、ユーザは、締め付け具２３０が圧縮するようにし（図３）、次に顎部材２２０を閉じる（図４）。顎部材２２０が所望の位置で閉じられた後、ユーザは、トリガアセンブリ７０を押し下げ、組織にエネルギーを送達し、組織を封鎖するか、または組織を凝固させる。ユーザは、封鎖／凝固の間に、またはこの後に組織を切断し得る。
【００６１】
理解され得るように、外科用器具１００の様々な作動が達成され得る幾つかの方法がある。例えば、外科用器具１００は、固定ハンドル、締め付け具ハンドル、第１の可動ハンドル、第２の可動ハンドル、および解放ボタンを含み得る。解放ボタンは、締め付け具２３０を解放する（例えばロックされた位置から）ために作動させられ得ることがさらに想定されている。締め付け具２３０の閉鎖、顎部材２２０の閉鎖、およびステープルの発射または組織へのエネルギーの送達をもたらすために、外科用器具１００に１つ以上の可動ハンドルが提供される。
【００６２】
外科用器具１００を作動させる他の方法も想定されている。例えば、ＤＬＵ２００ａが、図１ａの外科用ステープリング器具１００ａに対して使用されるとき、可動ハンドル１３２の作動は、顎部材２２０を閉じ得、ステープルを発射し得、かつ／または組織を切断し得、レバー１４０の作動は、締め付け具２３０を操作するために使用され得る。さらに、ハンドル部分１３０は、複数回絞られ得る単一の可動ハンドルを含み得、各作動は、別個の動作を実行し得る。つまり、可動ハンドルの第１の作動は締め付け具２３０を作動させ得、可動ハンドルの第２の作動は、顎部材２２０を接近させ得、同じ可動ハンドルの第３の作動は、ステープルおよび／またはナイフを配備させ得るか、またはエネルギーを組織に送達し得る。
【００６３】
ここで、図５および図６を参照して、締め付け具２３０を接近させるための閉鎖メカニズム２４０が示される。閉鎖メカニズム２４０はピン２４２と、角度の付いたスロット２４４とを含む。ピン２４２は、ＤＬＵ２００ａの締め付け具リンクまたは外科用器具１００（締め付け具２３０の一部分ではない）に配置されている。スロット２４４は、締め付け具２３０の第１の部分２３２に配置されて示されている。図５および図６を参照して理解され得るように、レバー１４０を利用した締め付け具２３０の作動は、外科器具１００の関節運動リンクを動かす。関節運動リンクは、ＤＬＵ２００ａが器具１００に接続されるとき、締め付け具リンクに接続される。締め付け具リンクの動きは、ピン２４２とスロット２４４との間の相対運動を引き起こす。つまり、スロット２４４に対するピン２４２の近位方向の動きは、締め付け具２３０の第１の部分２３２を締め付け具２３０の第２の部分２３４に向かって動かす（例えば、カム、ピボット、その他）。任意の適切な構造が、外科用器具１００および／またはＤＬＵ２００ａに対して組み込まれ得、ピン２４２とスロット２４４との間の相対運動を引き起こし得る。例えば、外科用器具１００は締め付け具カラーを含み得、該締め付け具カラーは、可動ハンドル／ノブ／その他が作動すると、長手方向に可動である。かかる実施形態において、締め付け具カラーの遠位方向の並進は、第２の部分２３４に対して第１の部分２３２をカムで動かし（ｃａｍ）得、このようにして、締め付け具２３０を接近させ得る。さらに、締め付け具カラーの近位方向の並進は、締め付け具２３０を開き得る。さらに、図２〜図４に示されるように、組織を望ましくない態様で挟むことを防止することを助けるために、閉鎖メカニズム２４０は、筐体２４６内に含まれ得る（または少なくとも部分的に含まれ得る）。
【００６４】
さらに、図２に戻ると、本開示の実施形態は、締め付け具２３０に配置されたタブ２５０を含む。（図２において、例えば、タブ２５０は締め付け具の第２の部分２３４に示される）締め付け具２３０が閉じた位置にあるとき、タブ２５０は、締め付け具２３０の相対する部分（例えば、第１の部分２３２）に配置されたアパーチャ２５１（図２において幻影で示される）と嵌合するように構成されることが想定されている。このタブ２５０／アパーチャの組み合わせは、締め付け具２３０を閉じた位置に維持することを助け得、使用中、締め付け具２３０の部分２３２、２３４の整列を維持することも助ける。
【００６５】
さらなる実施形態において、顎部材および／または締め付け具は、ＤＬＵの近位部分２１０に旋回可能に接続される。ＤＬＵは、締め付け具リンクと関節運動リンクとを含み、それらの各々は、ＤＬＵが細長い部分を係合すると、外科用器具１００の細長い部分における対応するリンクを係合する。顎部材および締め付け具を別個に作動させ、かつ近位部分２１０および外科用器具の細長い部分に対して顎部材および／または締め付け具を旋回（関節運動としても知られている）させるため、器具１００のハンドル部分は、レバー、スライド、ボタン、旋回可能ハンドル、その他の任意の組み合わせを含む。内視鏡的外科用ステープラのための関節運動ローディングユニットは、Ｍｉｌｌｉｍａｎらへの米国特許第６，９５３，１３９号に開示されており、該米国特許の全容が、本明細書に参考として援用されている。
【００６６】
本開示は、記述された外科用器具１００およびＤＬＵ２００ａを使用する方法にも関する。該方法は、上述のように、外科用器具１００を提供することと、締め付け具２３０を介して組織を締め付けることと、顎部材２２０を接近させることと、ステープルを発射させることと（例えば、連続して）、または組織にエネルギーを送達することと、および／または組織を切断する（例えば、ＤＬＵ２００ａもしくは外科用器具１００と機械的に協働するように配置されたナイフによって、または別個の器具を使用して）こととを含む。特定の実施形態において、締め付け具２３０は作動させられ、腸組織を締め付ける。次に、腸組織の内部は洗い落とされるか、または別の方法で洗浄される。組織は次に切断され、ステープルされるか、または電気外科エネルギーを使用して接合される。このようにして、一旦顎が接近させられると、ステープルされ、かつ／または切断されるべき腸組織を顎が係合する領域を含む締め付け具の位置まで、内部の腸組織は洗浄される。
【００６７】
上述は多くの詳細を含むが、これらの詳細は、本開示の範囲を限定するものとして理解されるべきではなく、その様々な実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。したがって、上述は、限定するものとして解釈されるべきではなく、様々な実施形態の単なる例として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲および精神内で別の変更に想到するであろう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【外国語明細書】
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