(57)【要約】【課題】血液回路を体外循環する実血流量をより精度よく且つ容易に求めることができる血液浄化装置を提供する。【解決手段】血液回路１と、血液回路１を流れる血液を浄化するダイアライザ２と、血液回路１で体外循環する患者の血液に対して人為的な変化（血液濃縮）を付与する変化付与手段と、その付与された血液濃縮を検出する第１センサ５ａ及び第２センサ５ｂから成る検出手段とを具備した血液浄化装置において、検出手段が寸法Ｌ離間しつつ設けられた一対のセンサから成るとともに、上流側の第１センサ５ａで検出した血液指標値の変化が下流側の第２センサ５ｂで検出されるまでの時間を計測する計測手段１５と、その計測した時間ｔ、センサの離間寸法Ｌ及びその離間寸法内の前記血液回路の内径寸法Ｄをパラメータとした所定演算式により血液回路１を流れる血液の流量を演算する演算手段１６とを備えたものである。【選択図】図１
2010022701.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血液を体外循環させるための動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成る血液回路と、
前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
該血液回路で体外循環する患者の血液に対して人為的な変化を付与する変化付与手段と、
前記血液回路で体外循環する患者の血液における血液指標を経時的に検出するとともに、前記変化付与手段により付与された人為的変化に起因して生じる血液指標の変化を検出し得る検出手段と、
を具備した血液浄化装置において、
前記検出手段は、前記血液回路における前記変化付与手段により人為的変化が付与される部位より下流側に所定寸法離間しつつ設けられた一対のセンサから成るとともに、
当該検出手段を構成するセンサのうち上流側のセンサで検出した血液指標値の変化が下流側のセンサで検出されるまでの時間を計測する計測手段と、
該計測手段で計測した時間、前記検出手段を構成する一対のセンサの離間寸法及びその離間寸法内の前記血液回路の内径寸法をパラメータとした所定演算式により前記血液回路を流れる血液の流量を演算する演算手段と、
を備えたことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記変化付与手段は、前記血液浄化手段で浄化される血液を急激且つ短時間で濃縮して血液濃度の変化に特有のピークを付与し得る血液濃縮手段から成るとともに、前記検出手段は、当該血液濃縮手段にて付与された特有のピークを検出するヘマトクリットセンサから成ることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記検出手段を構成する上流側のセンサと下流側のセンサとが設置されるべき所定位置を示す目印が前記血液回路に形成されたことを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記検出手段を構成する上流側のセンサと下流側のセンサとを前記血液回路の所定位置に設置可能な設置手段を具備したことを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記検出手段を構成する一対のセンサの離間寸法及びその離間寸法内の前記血液回路の内径寸法を入力する入力手段を具備したことを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の血液を体外循環させつつ浄化する血液浄化装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、血液浄化療法、例えば透析治療においては、患者の血液を体外循環させるべく可撓性チューブから成る血液回路が使用されている。この血液回路は、患者から血液を採取する動脈側穿刺針が先端に取り付けられた動脈側血液回路と、患者に血液を戻す静脈側穿刺針が先端に取り付けられた静脈側血液回路とから主に成り、これら動脈側血液回路と静脈側血液回路との間にダイアライザを介在させ、血液ポンプを駆動させることにより体外循環する血液の浄化を行っている。
【０００３】
かかるダイアライザは、内部に複数の中空糸が配設されており、それぞれの中空糸の内部を血液が通過するとともに、その外側（中空糸の外周面と筐体の内周面との間）に透析液を流し得る構成とされている。中空糸は、その壁面に微小な孔（ポア）が形成されて血液浄化膜を成しており、中空糸内部を通過する血液の老廃物等が血液浄化膜を透過して透析液内に排出されるとともに、老廃物が排出されて浄化された血液が患者の体内に戻るようになっている。また、透析装置内には、患者の血液から水分を取り除くための除水ポンプが配設されており、透析治療時に除水が行われるように構成されている。
【０００４】
ところで、上記の如き透析装置で適用される血液ポンプは、通常、血液回路をしごいて一定の血液を患者から採取及び返血する所謂しごき型ポンプで構成されており、当該血液回路を体外循環する血液流量は、血液ポンプの１回転当たりの吐出量と時間当たりの回転数とによって求められる。
【０００５】
しかしながら、血液ポンプの吐出量は、所定条件（例えば、ヘマトクリット値が３０％程度の牛血を用いた場合等）での流量と血液ポンプの回転数との関係で設定されているため、実際に体外循環される血液の性質とは必ずしも一致せず、設定流量と実血流量（血液回路を流れる実際の血流量）とにずれが生じてしまうことがあった。また、患者のシャント（外科手術により動脈と静脈とを連結させた部位）部位から脱血する際、穿刺針の穿刺不良や穿刺針近傍の血液回路を構成するチューブの折れ曲がり、或いは血管の狭窄により脱血不良が生じると、血液ポンプ上流側が陰圧となってしまい、その吐出量が規定値より少なくなることがあり、設定流量と実血流量とにずれが生じてしまうことがあった。
【０００６】
上記の如く設定流量と実血流量とにずれが生じてしまうと、所定の透析効率が得られないことから、所望の透析効率を得るため実血流量を精度よく検出するものが望まれているのが実情である。かかる事情により、従来より、血液ポンプの回転数とは異なるパラメータを用いて血液回路を流れる実際の血流量（実血流量）を求めることが種々提案されるに至っている。例えば、特許文献１で示すように、ダイアライザ入口圧（例えば、動脈側血液回路のドリップチャンバ内における液圧）の振幅に基づいて脱血圧（動脈側血液回路における動脈側穿刺針近傍の液圧）を求めるとともに、予め実験的に求めておいた当該脱血圧と実血流量との関係を示す特性曲線から血液回路を体外循環する血液の流量（実血流量）を求めるものが提案されている。
【特許文献１】特開２００６−３０４９１７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、実血流量を求めるためには、予め実験的に求めておく特性関係（具体的には、ダイアライザ入口圧と脱血圧との関係、及び脱血圧と実血流量との関係）が２重に必要であり、患者個々の個人差に基づく測定誤差を生じ易いという問題があった。また、実血流量を求める毎にドリップチャンバ（動脈側ドリップチャンバ）の液面高さを調整する必要があり、極めて手間がかかってしまい作業性が悪化してしまうという問題もあった。
【０００８】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、血液回路を体外循環する実血流量をより精度よく且つ容易に求めることができる血液浄化装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
請求項１記載の発明は、患者の血液を体外循環させるための動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成る血液回路と、前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、該血液回路で体外循環する患者の血液に対して人為的な変化を付与する変化付与手段と、前記血液回路で体外循環する患者の血液における血液指標を経時的に検出するとともに、前記変化付与手段により付与された人為的変化に起因して生じる血液指標の変化を検出し得る検出手段とを具備した血液浄化装置において、前記検出手段は、前記血液回路における前記変化付与手段により人為的変化が付与される部位より下流側に所定寸法離間しつつ設けられた一対のセンサから成るとともに、当該検出手段を構成するセンサのうち上流側のセンサで検出した血液指標値の変化が下流側のセンサで検出されるまでの時間を計測する計測手段と、該計測手段で計測した時間、前記検出手段を構成する一対のセンサの離間寸法及びその離間寸法内の前記血液回路の内径寸法をパラメータとした所定演算式により前記血液回路を流れる血液の流量を演算する演算手段とを備えたことを特徴とする。
【００１０】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記変化付与手段は、前記血液浄化手段で浄化される血液を急激且つ短時間で濃縮して血液濃度の変化に特有のピークを付与し得る血液濃縮手段から成るとともに、前記検出手段は、当該血液濃縮手段にて付与された特有のピークを検出するヘマトクリットセンサから成ることを特徴とする。
【００１１】
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記検出手段を構成する上流側のセンサと下流側のセンサとが設置されるべき所定位置を示す目印が前記血液回路に形成されたことを特徴とする。
【００１２】
請求項４記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記検出手段を構成する上流側のセンサと下流側のセンサとを前記血液回路の所定位置に設置可能な設置手段を具備したことを特徴とする。
【００１３】
請求項５記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記検出手段を構成する一対のセンサの離間寸法及びその離間寸法内の前記血液回路の内径寸法を入力する入力手段を具備したことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１４】
請求項１の発明によれば、検出手段を構成する上流側のセンサで検出した血液指標値の変化が下流側のセンサで検出されるまでの時間、当該検出手段を構成する一対のセンサの離間寸法及びその離間寸法内の血液回路の内径寸法をパラメータとした所定演算式により血液回路を流れる血液の流量を演算するので、血液回路を体外循環する実血流量をより精度よく且つ容易に求めることができる。
【００１５】
請求項２の発明によれば、変化付与手段は、血液浄化手段で浄化される血液を急激且つ短時間で濃縮して血液濃度の変化に特有のピークを付与し得る血液濃縮手段から成るとともに、検出手段は、当該血液濃縮手段にて付与された特有のピークを検出するヘマトクリットセンサから成るので、生理食塩水やインディケータとなる物質等を血液回路内に注入する必要がなく、より簡易に血液回路を体外循環する実血流量を求めることができる。
【００１６】
請求項３、４の発明によれば、検出手段を構成する上流側のセンサと下流側のセンサとが設置されるべき所定位置を示す目印が血液回路に形成され、或いは検出手段を構成する上流側のセンサと下流側のセンサとを血液回路の所定位置に設置可能な設置手段を具備したので、実血流量の演算の際、検出手段を構成する一対のセンサの離間寸法がずれてしまい誤差が生じてしまうのを防止することができる。
【００１７】
請求項５の発明によれば、前記検出手段を構成する一対のセンサの離間寸法及びその離間寸法内の前記血液回路の内径寸法を入力する入力手段を具備したので、一対のセンサの離間寸法及びその内径寸法に変更が生じた際も容易に対応して実血流量を求めることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させつつ浄化するためのもので、血液透析治療で使用される血液透析装置に適用されたものである。かかる血液透析装置は、図１に示すように、血液浄化手段としてのダイアライザ２が接続された血液回路１と、ダイアライザ２に透析液を供給しつつ除水する透析装置本体６とから主に構成されている。
【００１９】
血液回路１は、同図に示すように、可撓性チューブから成る動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂから主に構成されており、これら動脈側血液回路１ａと静脈側血液回路１ｂの間にダイアライザ２が接続されている。動脈側血液回路１ａには、その先端に動脈側穿刺針ａが接続されているとともに、途中にしごき型の血液ポンプ３、除泡用のドリップチャンバ４ａが配設されている。一方、静脈側血液回路１ｂには、その先端に静脈側穿刺針ｂが接続されているとともに、途中に一対の検出手段（第１センサ５ａ及び第２センサ５ｂ）及び除泡用のドリップチャンバ４ｂが接続されている。
【００２０】
そして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ３を駆動させると、患者の血液は、ドリップチャンバ４ａで除泡がなされつつ動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ２に至り、該ダイアライザ２によって血液浄化が施され、ドリップチャンバ４ｂで除泡がなされつつ静脈側血液回路１ｂを通って患者の体内に戻る。即ち、患者の血液を血液回路１にて体外循環させつつダイアライザ２にて浄化するのである。
【００２１】
ダイアライザ２は、その筐体部に、血液導入ポート２ａ、血液導出ポート２ｂ、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄが形成されており、このうち血液導入ポート２ａには動脈側血液回路１ａの基端が、血液導出ポート２ｂには静脈側血液回路１ｂの基端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄは、透析装置本体６から延設された透析液導入ライン７及び透析液排出ライン８とそれぞれ接続されている。
【００２２】
ダイアライザ２内には、複数の中空糸が収容されており、該中空糸内部が血液の流路とされるとともに、中空糸外周面と筐体部の内周面との間が透析液の流路とされている。中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微少な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００２３】
一方、透析装置本体６は、複式ポンプＰ（透析液導入排出手段）と、透析液排出ライン８において複式ポンプＰを迂回して接続されたバイパスライン９と、該バイパスライン９に接続された除水ポンプ１０と、ダイアライザ２から複式ポンプＰの排液側Ｐｂへ透析液を流動させる加圧ポンプ１１と、気泡分離チャンバ１２と、大気開放ライン１３と、電磁弁１４とから主に構成されている。
【００２４】
複式ポンプＰは、透析液導入ライン７及び透析液排出ライン８に跨って配設され、当該透析液導入ライン７からダイアライザ２（血液浄化手段）に対して透析液を導入させるとともに、当該ダイアライザ２に導入された透析液を透析液排出ライン８から排出させるためのものである。即ち、複式ポンプＰは、供給側Ｐａと排液側Ｐｂとが略等量とされた定量型のポンプから成るものであり、当該供給側Ｐａから排液側Ｐｂまでの透析液の流路は、電磁弁１４が閉じた状態で、密閉系（密閉が保たれた状態）とされている。
【００２５】
加圧ポンプ１１は、透析液排出ライン８におけるダイアライザ２と複式ポンプＰとの間に接続され、当該ダイアライザ２から複式ポンプＰへ透析液を流動させるためのものであり、遠心型のように非容積型ポンプ（圧力制御型）から成るものである。尚、後述する除水ポンプ１０は、定量型ポンプから成るものとされている。
【００２６】
そして、透析液導入ライン７の一端がダイアライザ２（透析液導入ポート２ｃ）に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置（不図示）に接続されている。また、透析液排出ライン８の一端は、ダイアライザ２（透析液導出ポート２ｄ）に接続されるとともに、他端が図示しない排液手段と接続されており、透析液供給装置から供給された透析液が透析液導入ライン７を通ってダイアライザ２に至った後、透析液排出ライン８及びバイパスライン９を通って排液手段に送られるようになっている。
【００２７】
除水ポンプ１０は、ダイアライザ２中を流れる患者の血液から水分を除去するためのものである。即ち、かかる除水ポンプ１０を駆動させると、複式ポンプＰが定量型であるため、透析液導入ライン７から導入される透析液量よりも透析液排出ライン８から排出される液体の容量が多くなり、その多い容量分だけ血液中から水分が除去されるのである。尚、かかる除水ポンプ１０以外の手段（例えば所謂バランシングチャンバ等を利用するもの）にて患者の血液から水分を除去するようにしてもよい。
【００２８】
気泡分離チャンバ１２は、所謂脱ガスチャンバと呼ばれるもので、透析液排出ライン８における加圧ポンプ１１と複式ポンプＰとの間に接続された所定容量のものから成り、透析液中の気泡を捕捉し得るよう構成されたものである。この気泡分離チャンバ１２からは、既述したバイパスライン９が延設されているとともに、大気開放ライン１３が延設されている。この大気開放ライン１３は、先端が大気開放とされており、その途中には電磁弁１４が接続されている。
【００２９】
電磁弁１４は、大気開放ライン１３を開放又は閉止すべく開閉可能とされたもので、開放状態で気泡分離チャンバ１２が外気と連通し、閉止状態で当該気泡分離チャンバ１２が外気と遮断するようになっている。而して、透析治療前又は透析治療後において、電磁弁１４を操作して大気開放ライン１３を開放させれば、気泡分離チャンバ１２内に捕捉された気泡を大気に放出させることができる。
【００３０】
尚、本実施形態における大気開放ライン１３と電磁弁１４とは、本発明の血液濃縮手段（変化付与手段）を構成しており、当該電磁弁１４を操作して大気開放ライン１３を開放させることにより、ダイアライザ２を流れる血液に対し急激で且つ短時間の濃縮を行って当該血液の指標（血液指標）に対して特有のピークを付与し得るようになっている。即ち、透析治療中において、電磁弁１４を操作して閉止状態の大気開放ライン１３を開放すると、加圧ポンプ１１の出口圧が大気圧と略等しくなることから、加圧ポンプ１１の上流側では瞬間的に高い陰圧が発生し、ダイアライザ２（血液の流路）を流れる血液に対して、急激で且つ短時間の除水（血液濃縮）が行われるのである。
【００３１】
これにより、除水ポンプ１０の駆動により発生する限外濾過圧よりも遙かに大きく、且つ短時間で血液に対して大量の除水を行うことができ、血液指標としての血液濃度（ヘマトクリット値）の変化に特有のピークを付与し得るようになっている。尚、電磁弁１４による大気開放ライン１３の開放は、短時間（本実施形態においては、大気開放ライン１３の開放は、１０秒以下の任意の時間を設定することができ、０．５秒或いはそれ以下でも十分な測定精度を有する）で行われ、すぐに電磁弁１４を操作することにより大気開放ライン１３が閉止されることとなる。
【００３２】
ここで、本発明における「急激且つ短時間」とは、回路を経た後において付与したパルスが確認できる程度の大きさ及び時間のことをいい、「特有」とは、ポンプの変動や患者の体動による他の要因による変動パターンと区別できるものをいう。尚、本実施形態による除水速度は、通常の除水の１０倍以上となっている。
【００３３】
患者の血液濃度情報は、患者の血液濃度（ヘマトクリット値やヘモグロビン濃度等）そのものであってもよく、或いは静脈側血液回路１ｂを流れる血液の圧力である静脈圧（例えば、ドリップチャンバ４ｂの空気層の圧力から求められる静脈圧）又はダイアライザ２から導出した透析液の圧力である透析液圧（透析液排出ライン８におけるダイアライザ２直後の透析液の圧力）から導かれるものであってもよい。また、患者の血液濃度情報は、静脈側血液回路１ｂに配設されたヘマトクリットセンサと静脈側血液回路１ｂに流れる血液の圧力である静脈圧（例えば、ドリップチャンバ４ｂの空気層の圧力から求められる静脈圧）から導かれるものであってもよい。
【００３４】
然るに、電磁弁１４による大気開放ライン１３の開放時、加圧ポンプ１１の回転数を任意変更可能とするのが好ましい。これにより、付与される陰圧の大きさを制御することができる。また、透析液圧警報、静脈圧警報又はダイアライザ入口圧警報などの警報装置を具備したものの場合、電磁弁１４による大気開放ライン１３の開放時点から一定時間だけ当該警報装置による警報幅（警報すべき範囲）を広げて誤警報を抑制するよう構成してもよい。尚、誤警報をより抑制すべく、電磁弁１４による大気開放ライン１３の開放時点から一定時間だけ当該警報装置による警報監視を緩和させるよう構成してもよい。
【００３５】
本発明の検出手段を構成する第１センサ５ａ及び第２センサ５ｂは、血液回路１で体外循環する患者の血液における血液指標（ヘマトクリット値）を経時的に検出するとともに、大気開放ライン１３及び電磁弁１４（本発明の血液濃縮手段（変化付与手段））により付与された人為的変化（急激且つ短時間な血液濃縮の変化）に起因して生じる血液指標の変化を検出し得るものである。
【００３６】
より具体的には、本発明の検出手段を構成する第１センサ５ａ及び第２センサ５ｂは、静脈側血液回路１ｂの静脈側ドリップチャンバ４ｂと静脈側穿刺針ｂとの間において配設された一対のセンサから成るものである。而して、かかる一対の第１センサ５ａ及び第２センサ５ｂは、血液回路１における変化付与手段により人為的変化が付与される部位（本実施形態においてはダイアライザ２）より下流側（本実施形態においては静脈側血液回路１ｂ）に所定寸法Ｌだけ離間しつつ設けられている。
【００３７】
これら第１センサ５ａ及び第２センサ５ｂは、血液濃度を検出し得るヘマトクリットセンサから成るもので、当該ヘマトクリットセンサは、例えばＬＥＤ等の発光素子及びフォトダイオード等の受光素子を備え、発光素子から血液に光を照射するとともに、その透過した光或いは反射した光を受光素子にて受光することにより、患者の血液濃度を示すヘマトクリット値を検出するものである。
【００３８】
具体的には、受光素子から出力された電気信号に基づき、血液の濃度を示すヘマトクリット値を求める。即ち、血液を構成する赤血球や血漿などの各成分は、それぞれ固有の吸光特性を持っており、この性質を利用してヘマトクリット値を測定するのに必要な赤血球を光学的に定量化することにより当該ヘマトクリット値を求めることができるのである。より具体的には、発光素子から照射された近赤外線は、血液に入射して吸収と散乱の影響を受け、受光素子にて受光される。その受光した光の強弱から光の吸収散乱率を解析し、ヘマトクリット値を算出するのである。
【００３９】
ここで、本実施形態においては、透析装置本体６内に計測手段１５及び演算手段１６が配設されている。計測手段１５は、一対の第１センサ５ａ及び第２センサ５ｂとそれぞれ電気的に接続されており、当該センサのうち上流側の第１センサ５ａで検出した血液指標値の変化（ヘマトクリット値の変化）が下流側の第２センサ５ｂで検出されるまでの時間（移動時間ｔ）を計測するためのものである。
【００４０】
例えば、大気開放ライン１３及び電磁弁１４（本発明の血液濃縮手段（変化付与手段））により付与された人為的変化（急激且つ短時間な血液濃縮の変化）に起因して生じるヘマトクリット値の変化（特有のピーク）は、まず上流側の第１センサ５ａで検出され、その後、下流側の第２センサ５ｂで検出されることとなる。然るに、第１センサ５ａにおいて特有のピークの最大値Ａが検出された時点から第２センサ５ｂにおいて特有のピークの最大値Ａ’が検出された時点までの時間が移動時間ｔとされる。
【００４１】
尚、移動時間ｔの計測方法として、上記の方法の他、例えば第１センサ５ａにおける特有のピークの一定以上の変化率が検出された時点から第２センサ５ｂにおける特有のピークの一定以上の変化率が検出された時点までの時間とする方法、或いは第１センサ５ａにおいて検出された特有のピークの面積Ｓが検出された時点から第２センサ５ｂにおいて検出された特有のピークの面積Ｓ’（第１センサ５ａにおける面積Ｓと同一）が検出された時点までの時間とする方法等が挙げられる。
【００４２】
演算手段１６は、計測手段１５で計測した時間（ｔ）、検出手段を構成する一対のセンサ（第１センサ５ａ及び第２センサ５ｂ）の離間寸法（Ｌ）及びその離間寸法内の血液回路（静脈側血液回路１ｂ）の内径寸法（Ｄ）をパラメータとした所定演算式により血液回路１を流れる血液の流量（実血流量）を演算するものである。尚、離間寸法（Ｌ）とその内径寸法（Ｄ）は、予め設定された値であって時間（ｔ）と共に既知のパラメータである。
【００４３】
かかる演算手段１６によりなされる演算の演算式は、以下の通りである。但し、回路内容量（Ｂ）は、（Ｄ／２）２×π×Ｌなる式で求められ、単位が（ｍＬ）とされるとともに、時間（ｔ）は、単位が（ｓ）とされる。
実血流量（ｍＬ／ｍｉｎ）＝回路内容量（Ｂ）×６０／時間（ｔ）…（演算式）
【００４４】
よって、本実施形態によれば、計測手段１５で計測した時間（ｔ）、検出手段を構成する一対のセンサ（第１センサ５ａ及び第２センサ５ｂ）の離間寸法（Ｌ）及びその離間寸法内の血液回路（静脈側血液回路１ｂ）の内径寸法（Ｄ）をパラメータとした上記の如き所定演算式により血液回路１を体外循環する血液の実血流量を求めることができるので、血液ポンプ３の吐出量と回転数との関係により実血流量を求めるもの、或いは２重の実験的関係等から実血流量を導き出すもの等に比べ、当該実血流量をより精度よく且つ容易に求めることができる。
【００４５】
また、本実施形態に係る変化付与手段は、血液浄化手段で浄化される血液を急激且つ短時間で濃縮して血液濃度の変化に特有のピークを付与し得る血液濃縮手段（大気開放ライン１３及び電磁弁１４）から成るとともに、検出手段（第１センサ５ａ及び第２センサ５ｂ）は、当該血液濃縮手段にて付与された特有のピークを検出するヘマトクリットセンサから成るので、生理食塩水やインディケータとなる物質等を血液回路１内に注入する必要がなく、より簡易に血液回路を体外循環する実血流量を求めることができる。
【００４６】
尚、検出手段を構成する上流側のセンサ（第１センサ５ａ）と下流側のセンサ（５ｂ）とが設置されるべき所定位置（離間寸法が正確にＬとされる位置）を示す目印（例えば印刷や刻印等、視認可能な目印）が血液回路１に形成され、或いは検出手段を構成する上流側のセンサ（第１センサ５ａ）と下流側のセンサ（第２センサ５ｂ）とを血液回路１の所定位置（離間寸法が正確にＬとされる位置）に設置可能な設置手段（例えば第１センサ５ａ及び第２センサ５ｂを所定位置に装着可能なカセット式のもの等）を具備させてもよい。この場合、実血流量の演算の際、検出手段を構成する一対のセンサ（第１センサ５ａ及び第２センサ５ｂ）の離間寸法がずれてしまい誤差が生じてしまうのを防止することができる。
【００４７】
以上、本発明に係る本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば生理食塩水やインディケータとなる物質等を血液回路１内に注入することにより血液回路１で体外循環する患者の血液に対して人為的な変化を付与する変化付与手段とし、且つ、検出手段（第１センサ５ａ及び第２センサ５ｂ）は、血液回路１で体外循環する患者の血液における血液指標を経時的に検出するとともに、当該変化付与手段により付与された人為的変化に起因して生じる血液指標の変化を検出し得るものとしてもよい。この場合であっても、人為的変化に起因して生じる血液指標の変化が第１センサ５ａから第２センサ５ｂに至る時間を計測手段１５にて計測して移動時間（ｔ）とすることができる。
【００４８】
尚、本実施形態における除水ポンプ１０においても、短時間で急激に駆動させることにより、ダイアライザ２に流れる血液に対し急激で且つ短時間の濃縮を行って特有のピークを付与し得るようになっている。即ち、ダイアライザ２の血液流路を流れる血液は、その水分が血液浄化膜を介して透析液流路側へ短時間で急激に濾過させることにより濃縮され、それが特有のピークとなって現れるのである。
【００４９】
更に、上記実施形態においては、第１センサ５ａ及び第２センサ５ｂの離間寸法Ｌ及びその離間寸法Ｌ内の血液回路１の内径寸法Ｄは、固定（不変）且つ既知のパラメータとされているが、例えば検出手段を構成する一対のセンサ（第１センサ５ａ及び第２センサ５ｂ）の離間寸法（Ｌ）及びその離間寸法（Ｌ）内の血液回路１の内径寸法（Ｄ）を入力する入力手段を具備するようにしてもよい。この場合、一対のセンサ（第１センサ５ａ及び第２センサ５ｂ）の離間寸法（Ｌ）及びその内径寸法（Ｄ）に変更が生じた際も容易に対応（具体的には入力手段への入力により変更）して実血流量を求めることができる。
【００５０】
尚、本実施形態においては、透析装置本体６が透析液供給機構を内蔵しない透析監視装置から成るものであるが、透析液供給機構が内蔵された個人用透析装置に適用するようにしてもよい。更に、体外循環させつつ血液浄化を行う他の治療（血液濾過療法や血液濾過透析療法など）で使用されるもの或いは他の機能が付加されたものにも適用することができる。
【産業上の利用可能性】
【００５１】
血液回路における前記変化付与手段により人為的変化が付与される部位より下流側に所定寸法離間しつつ設けられた一対のセンサから成る検出手段を具備するとともに、当該検出手段を構成するセンサのうち上流側のセンサで検出した血液指標値の変化が下流側のセンサで検出されるまでの時間を計測する計測手段と、該計測手段で計測した時間、検出手段を構成する一対のセンサの離間寸法及びその離間寸法内の血液回路の内径寸法をパラメータとした所定演算式により血液回路を流れる血液の流量を演算する演算手段とを備えた血液浄化装置であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明の実施形態に係る血液浄化装置を示す全体模式図
【図２】同血液浄化装置における検出手段を構成する第１センサ及び第２センサで検出されるヘマトクリット値の変化を示すグラフ
【符号の説明】
【００５３】
１…血液回路
１ａ…動脈側血液回路
１ｂ…静脈側血液回路
２…ダイアライザ（血液浄化手段）
３…血液ポンプ
４ａ、４ｂ…ドリップチャンバ
５ａ…第１センサ（検出手段）
５ｂ…第２センサ（検出手段）
６…透析装置本体
７…透析液導入ライン
８…透析系排出ライン
９…バイパスライン
１０…除水ポンプ
１１…加圧ポンプ
１２…気泡分離チャンバ
１３…大気開放ライン
１４  電磁弁
１５  計測手段
１６  演算手段
Ｐ    複式ポンプ
【図１】
2010022701.tif 000003
【図２】
2010022701.tif 000004