(57)【要約】【課題】糸巻きに巻かれた縫合糸をコーティングする方法、および／または、縫合糸の糸巻きをコーティングするための方法を提供すること。【解決手段】縫合糸をコーティングするためのシステムであって、周囲に縫合糸が巻き付けられたコアを備える糸巻きと；第１のコーティング組成物を含む浸漬タンクであって、内部で糸巻きを液中に沈め、それによって、縫合糸を第１の組成物でコーティングして、プレコーティングされた縫合糸を形成するように構成される、浸漬タンクと；第２のコーティング組成物を含むコーティング装置であって、プレコーティングされた縫合糸をオーバーコーティングするように構成される、コーティング装置と、を備える、システム。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸をコーティングするためのシステムであって、以下：
周囲に縫合糸が巻き付けられたコアを備える糸巻きと；
第１のコーティング組成物を含む浸漬タンクであって、該浸漬タンクは、内部で該糸巻きを液中に沈め、それによって、該縫合糸を該第１の組成物でコーティングして、プレコーティングされた縫合糸を形成するように構成される、浸漬タンクと；
第２のコーティング組成物を含むコーティング装置であって、該コーティング装置は、該プレコーティングされた縫合糸をオーバーコーティングするように構成される、コーティング装置と
を備える、システム。
【請求項２】
前記糸巻きのコアが貫通孔を持つ、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記縫合糸が前記コアの周囲に十字に巻き付けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記コアがフランジをつけた端部を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記コアの前記フランジをつけた端部が貫通孔を持つ、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１のコーティング組成物が活性因子を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第２のコーティング組成物が、前記第１のコーティング組成物と同じである、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記浸漬タンクが、前記糸巻きを該浸漬タンク内の液中に沈められた位置に保持するような構成および寸法の支柱を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記コーティング装置が、浸漬タンク、横型浸漬コーティング器、コーティングヘッド、充填ヘッド、噴霧器および浸漬コーティングシリンジからなる群より選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
縫合糸をコーティングする方法であって、以下：
周囲に縫合糸が巻き付けられたコアを備える縫合糸の糸巻きを提供する工程と；
第１のコーティング組成物で充たされた浸漬タンク内に該糸巻きを入れ、それによって、該糸巻き上にプレコーティングされた縫合糸を形成する工程と；
該縫合糸の糸巻きを乾燥させる工程と；
該プレコーティングされた縫合糸を、少なくとも第２のコーティング組成物でコーティングして、該プレコーティングされた縫合糸上にオーバーコーティングを形成する工程と
を包含する、方法。
【請求項１１】
前記第１のコーティング組成物中に縫合糸の前記糸巻きを入れる工程が、該第１のコーティング中に該縫合糸を約２分〜約１６時間浸す工程をさらに包含する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１のコーティング組成物中に前記縫合糸を浸す工程が、該第１のコーティング組成物中で縫合糸の前記糸巻きを動かす工程をさらに包含する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記第１のコーティング組成物が活性因子を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記浸漬タンクから前記第１のコーティング組成物を排液する工程をさらに包含する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記プレコーティングされた縫合糸をコーティングする工程が、横型の縫合糸ラインコーティング装置を通して該縫合糸を通過させる工程をさらに包含する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１６】
請求項１０に記載の方法によって製造された、コーティングされた縫合糸。
【請求項１７】
一体構造の縫合糸コーティング・乾燥タンクシステムであって、以下：
周囲に縫合糸が巻き付けられたコアを備える少なくとも１つの糸巻きと；
コーティング組成物を受容するように構成されたタンクであって、少なくとも１つのシャフトに連結された少なくとも１つの回転駆動装置を備え、該少なくとも１つのシャフトは、該少なくとも１つの糸巻きに取り外し可能に連結するように構成され、該少なくとも１つの回転駆動装置は、該コーティング組成物の存在下および非存在下で、該少なくとも１つのシャフトおよび該少なくとも１つの糸巻きを、該タンク内でスピンさせ、それぞれ、該縫合糸上にコーティングを形成し、そして、該縫合糸を乾燥させるように構成される、タンクと
を備える、システム。
【請求項１８】
請求項１７に記載の一体構造の縫合糸コーティング・乾燥タンクシステムであって、前記タンクは、第１の弁と第２の弁とを備え、該第１の弁は、前記コーティング組成物を該タンク内に導入するように構成され、該第２の弁は、該タンクから該コーティング組成物を除去するように構成される、システム。
【請求項１９】
請求項１８に記載の一体構造の縫合糸コーティング・乾燥タンクシステムであって、前記第２の弁が、前記縫合糸を乾燥させるためにガスを前記タンク内に導入するように構成され、前記第１の弁が、該ガスを該タンクから除去するように構成される、システム。
【請求項２０】
請求項１８に記載の一体構造の縫合糸コーティング・乾燥タンクシステムであって、前記第１の弁が、前記タンク内に次のコーティング組成物を導入して、前記縫合糸上に次のコーティングを形成するように適合される、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願に対する相互参照
本願は、２００８年７月１７日に出願された米国仮特許出願第６１／０８１，５２０号の利益およびこの仮出願に対する優先権を主張し、この仮出願の全開示は本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
技術分野
本開示は、一般に、医療用装置をコーティングするためのシステムおよび方法に関し、そして、具体的には、縫合糸をコーティングするためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
関連技術の説明
縫合糸をコーティングするための技術は公知である。コーティングは、強度または結び目縛り付け（ｋｎｏｔ  ｔｉｅ−ｄｏｗｎ）の特性を改善すること、ならびに、表面の滑らかさを高め、同様に、縫合糸による組織の通過に伴う摩擦を減少させることによって、縫合糸に利益を与え得る。コーティングはまた、薬物キャリアとして組織に対する治療上の利益を提供し得る。
【０００４】
一般に、コーティングは、コーティング組成物内へ、またはコーティング組成物を通して縫合糸ラインを通過させることによって塗布される。この技術は、従来、縫合糸のための容認可能なコーティングを提供するために用いられてきたが、縫合糸は、コーティングを通して縫合糸ラインを通過させるために、巻かれていない状態でなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
糸巻きに巻かれた縫合糸をコーティングする方法を提供することが有益である。さらに、縫合糸の糸巻きをコーティングするための方法を提供することが有益である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、上記課題を解決するために、例えば以下を提供する。
（項目１）  縫合糸をコーティングするためのシステムであって、以下：
周囲に縫合糸が巻き付けられたコアを備える糸巻きと；
第１のコーティング組成物を含む浸漬タンクであって、該浸漬タンクは、内部で該糸巻きを液中に沈め、それによって、該縫合糸を該第１の組成物でコーティングして、プレコーティングされた縫合糸を形成するように構成される、浸漬タンクと；
第２のコーティング組成物を含むコーティング装置であって、該コーティング装置は、該プレコーティングされた縫合糸をオーバーコーティングするように構成される、コーティング装置と
を備える、システム。
（項目２）  前記糸巻きのコアが貫通孔を持つ、項目１に記載のシステム。
（項目３）  前記縫合糸が前記コアの周囲に十字に巻き付けられる、項目１〜２のいずれかに記載のシステム。
（項目４）  前記コアがフランジをつけた端部を備える、項目１〜３のいずれかに記載のシステム。
（項目５）  前記コアの前記フランジをつけた端部が貫通孔を持つ、項目１〜４のいずれかに記載のシステム。
（項目６）  前記第１のコーティング組成物が活性因子を含む、項目１〜５のいずれかに記載のシステム。
（項目７）  前記第２のコーティング組成物が、前記第１のコーティング組成物と同じである、項目１〜６のいずれかに記載のシステム。
（項目８）  前記浸漬タンクが、前記糸巻きを該浸漬タンク内の液中に沈められた位置に保持するような構成および寸法の支柱を備える、項目１〜７のいずれかに記載のシステム。
（項目９）  前記コーティング装置が、浸漬タンク、横型浸漬コーティング器、コーティングヘッド、充填ヘッド、噴霧器および浸漬コーティングシリンジからなる群より選択される、項目１〜８のいずれかに記載のシステム。
（項目１０）  縫合糸をコーティングする方法であって、以下：
周囲に縫合糸が巻き付けられたコアを備える縫合糸の糸巻きを提供する工程と；
第１のコーティング組成物で充たされた浸漬タンク内に該糸巻きを入れ、それによって、該糸巻き上にプレコーティングされた縫合糸を形成する工程と；
該縫合糸の糸巻きを乾燥させる工程と；
該プレコーティングされた縫合糸を、少なくとも第２のコーティング組成物でコーティングして、該プレコーティングされた縫合糸上にオーバーコーティングを形成する工程と
を包含する、方法。
（項目１１）  前記第１のコーティング組成物中に縫合糸の前記糸巻きを入れる工程が、該第１のコーティング中に該縫合糸を約２分〜約１６時間浸す工程をさらに包含する、項目１０に記載の方法。
（項目１２）  前記第１のコーティング組成物中に前記縫合糸を浸す工程が、該第１のコーティング組成物中で縫合糸の前記糸巻きを動かす工程をさらに包含する、項目１０〜１１に記載の方法。
（項目１３）  前記第１のコーティング組成物が活性因子を含む、項目１０〜１２のいずれかに記載の方法。
（項目１４）  前記浸漬タンクから前記第１のコーティング組成物を排液する工程をさらに包含する、項目１０〜１３のいずれかに記載の方法。
（項目１５）  前記プレコーティングされた縫合糸をコーティングする工程が、横型の縫合糸ラインコーティング装置を通して該縫合糸を通過させる工程をさらに包含する、項目１０〜１４のいずれかに記載の方法。
（項目１６）  項目１０〜１５のいずれかに記載の方法によって製造された、コーティングされた縫合糸。
（項目１７）  一体構造の縫合糸コーティング・乾燥タンクシステムであって、以下：
周囲に縫合糸が巻き付けられたコアを備える少なくとも１つの糸巻きと；
コーティング組成物を受容するように構成されたタンクであって、少なくとも１つのシャフトに連結された少なくとも１つの回転駆動装置を備え、該少なくとも１つのシャフトは、該少なくとも１つの糸巻きに取り外し可能に連結するように構成され、該少なくとも１つの回転駆動装置は、該コーティング組成物の存在下および非存在下で、該少なくとも１つのシャフトおよび該少なくとも１つの糸巻きを、該タンク内でスピンさせ、それぞれ、該縫合糸上にコーティングを形成し、そして、該縫合糸を乾燥させるように構成される、タンクと
を備える、システム。
（項目１８）  項目１７に記載の一体構造の縫合糸コーティング・乾燥タンクシステムであって、前記タンクは、第１の弁と第２の弁とを備え、該第１の弁は、前記コーティング組成物を該タンク内に導入するように構成され、該第２の弁は、該タンクから該コーティング組成物を除去するように構成される、システム。
（項目１９）  項目１７〜１８に記載の一体構造の縫合糸コーティング・乾燥タンクシステムであって、前記第２の弁が、前記縫合糸を乾燥させるためにガスを前記タンク内に導入するように構成され、前記第１の弁が、該ガスを該タンクから除去するように構成される、システム。
（項目２０）  項目１７〜１９のいずれかに記載の一体構造の縫合糸コーティング・乾燥タンクシステムであって、前記第１の弁が、前記タンク内に次のコーティング組成物を導入して、前記縫合糸上に次のコーティングを形成するように適合される、システム。
【０００７】
摘要
縫合糸をコーティングするためのシステムおよび方法が開示される。このシステムは、周囲に縫合糸が巻き付けられたコアを備える糸巻きと、第１のコーティング組成物を含む浸漬タンクとを備える。浸漬タンクは、内部で糸巻きを液中に沈め、それによって、第１の組成物で縫合糸をコーティングし、プレコーティングされた縫合糸を形成するように構成される。このシステムはまた、第２のコーティング組成物を含むコーティング装置を備える。コーティング装置は、プレコーティングされた縫合糸を第２のコーティング組成物でオーバーコーティングするように構成される。
【０００８】
要旨
縫合糸をコーティングするためのシステムおよび方法が開示される。このシステムは、周囲に縫合糸が巻き付けられたコアを備える糸巻きと、第１のコーティング組成物を含む浸漬タンクとを備える。糸巻きは、任意の長さの中実もしくは中空のコアに沿う貫通孔を有し得、そして、フランジをつけた端部を備え得る。縫合糸は、コーティングの間に露出される縫合糸の表面積を最大にするような構成で巻き付けられる。浸漬タンクは、内部に糸巻きを完全に液中に沈め、それによって、第１の組成物で縫合糸をコーティングし、プレコーティングされた縫合糸を形成するように構成される。第１の組成物は、活性因子を含み得る。
【０００９】
ある実施形態では、システムはまた、第２のコーティング組成物を含むコーティング装置を備え得る。コーティング装置は、プレコーティングされた縫合糸を第２のコーティング組成物でオーバーコーティングするように構成される。コーティング装置は、例えば、浸漬タンク、横型浸漬コーティング器、コーティングヘッド、充填ヘッド、噴霧器または浸漬コーティングシリンジであり得る。
【００１０】
本開示の別の実施形態によれば、少なくとも１本の縫合糸をコーティングするための方法が開示される。この方法は、周囲に縫合糸が巻き付けられたコアを備える縫合糸の糸巻きを提供する工程、および、この糸巻きを第１のコーティング組成物中に浸漬し、それによって、糸巻き上にプレコーティングされた縫合糸を形成する工程を包含する。ある実施形態では、浸漬する工程は、第１のコーティング組成物中に縫合糸の糸巻きを浸す工程を包含する。ある実施形態では、縫合糸の糸巻きは、この浸す工程の間に第１のコーティング組成物中で動かされ得る。
【００１１】
この方法はまた、第１のコーティング組成物を排液する工程、および、縫合糸の糸巻きを乾燥させて、過剰量の第１のコーティング組成物を除去する工程も包含し得る。ある実施形態では、乾燥は、縫合糸の糸巻きをスピンさせること、そして／または、糸巻きを減圧乾燥チャンバ内で乾燥させることによって達成され得る。ある実施形態では、回転駆動装置およびシャフトを有するタンクを利用する、一体型のコーティング・乾燥タンクシステムが、縫合糸の糸巻きをコーティングし、そして、スピンにより乾燥させる（ｓｐｉｎ  ｄｒｙ）ために使用され得る。この方法はさらに、プレコーティングされた縫合糸を少なくとも第２の縫合糸組成物でコーティングして、プレコーティングされた縫合糸上にオーバーコーティングを形成する工程を包含し得る。
【００１２】
一体型のコーティング・スピン乾燥タンクシステムもまた開示される。このシステムは、周囲に縫合糸が巻き付けられたコアを備える糸巻きと、第１のコーティング組成物を含む浸漬タンクとを備える。浸漬タンクは、糸巻きに取り外し可能に連結するように構成された回転駆動装置とシャフトとを備える。回転駆動装置は、糸巻きをタンク内でスピンさせ、それによって、第１の組成物で縫合糸をコーティングし、その後、糸巻きをスピンにより乾燥させることによって、プレコーティングされた縫合糸を形成するように構成される。
【発明の効果】
【００１３】
本発明により、糸巻きに巻かれた縫合糸をコーティングする方法が提供される。本発明によりさらに、縫合糸の糸巻きをコーティングするための方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本開示の一実施形態に従う糸巻き浸漬システムの斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示の一実施形態に従う糸巻きの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本開示の別の実施形態に従う糸巻きの斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、本開示のさらなる実施形態に従う糸巻きの斜視図である。
【図３】図３は、本開示の一実施形態に従う、テーブルシェーカー（ｔａｂｌｅ  ｓｈａｋｅｒ）を備える糸巻き浸漬システムの断面正面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本開示の一実施形態に従う、横型浸漬タンクと回転シャフトとを有する糸巻き浸漬システムの断面側面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本開示の一実施形態に従う、図４Ａの線４Ｂに沿って取った糸巻き浸漬システムの側面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本開示の一実施形態に従う、縦型の円筒型タンクと回転シャフトとを有する糸巻き浸漬システムの断面側面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、本開示の一実施形態に従う、図５Ａの線５Ｂに沿って取った糸巻き浸漬システムの上面図である。
【図６】図６は、本開示の一実施形態に従う、横型の浸漬コーティングシステムの概要図である。
【図７】図７は、本開示の一実施形態に従う、糸巻きを浸漬およびオーバーコーティングするプロセスのフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
詳細な説明
本開示の医療用装置をコーティングするための、糸巻き浸漬・オーバーコーティングプロセスの実施形態は、ここで、図面（図面においては、類似の参照番号が、いくつかの図面を通して同様もしくは類似の要素を識別する）を参照して詳細に記載される。医療用装置は、診断および治療の目的のために有用な物品、特に、糸状の材料をいう。
【００１６】
図１は、糸巻き１０上に巻き付けられた縫合糸４０をコーティングするための糸巻き浸漬システム１を示す。システム１は、コーティング組成物５２を有するタンク５０を備える。内部に縫合糸４０の糸巻き１０を浸し、そして湿らせることが可能なある容量の溶液を保持するように適合されたあらゆるレザバまたは容器が利用され得る。ある実施形態では、タンク５０は、三角形、円筒形または任意の他の形状のレザバまたは容器であり得る。タンク５０は、ステンレス鋼、チタン、プラスチック、ガラス、または、コーティング組成物５２を保持し得る他の適切な材料から作製され得る。
【００１７】
システム１はまた、浸漬タンク５０内で糸巻き１０を液中に沈める浸漬機構６０を備える。縫合糸４０の糸巻き１０は、種々の手動式の技術または機械式の装置によって（例えば、クレーンまたは他の昇降装置など、このような方法は、当業者の技術範囲内である）浸漬タンク５０内に入れられ得る。さらに、浸漬タンク５０は、縫合糸４０の糸巻き１０を浸漬タンク５０内の所定の位置に保持して、振盪の間に縫合糸４０がタンクの壁と接触しないように保つために、支持体または支柱５４を含み得る。複数の糸巻き１０の同時の浸漬コーティングのために、複数の支柱５４が存在する場合もある。
【００１８】
糸巻き１０には、所望のタイプおよび長さの縫合糸４０が周囲に巻き付けられ得る。縫合糸４０は、モノフィラメント、マルチフィラメント、または、合成もしくは天然の材料から製造された組紐縫合糸（ｂｒａｉｄｅｄ  ｓｕｔｕｒｅ）、または、これらの組み合わせであり得る。縫合糸のタイプ、構成および材料は、当業者に公知であるように、所望される使用用途に依存する。
【００１９】
糸巻き１０は、リール、コイル、ボビン、または、縫合糸４０を保持するために適合された任意の他の装置であり得る。例えば、図２Ａに示されるように、糸巻き５１０は、実質的に円筒形のコア５２０と、端部５３０および５３２とを有し、これらの端部５２０および５３２は、これらの間に縫合糸４０を保持するために、コア５２０の直径よりも大きな直径を有するフランジとして示される。コア５２０は、円筒形であっても任意の他の形状であってもよい。ある実施形態では、コア５２０は、中実であっても中空であってもよい。ある実施形態では、コア５２０は貫通孔５２２を有し、コーティングが糸巻きの中心に最も近い縫合糸をコーティングすることを可能にする。糸巻き５１０は、コア５２０の長さに沿って貫通孔５２２を有し、そして、任意のサイズおよび形状の貫通孔を持つ（ｐｅｒｆｏｒａｔｅｄ）端部（図１に示されるようなもの）を有し得る。貫通孔５２２は、あらゆる形状であり得、円形、三角形、矩形、菱形、五角形、六角形、八角形、楕円形、他の幾何学的形状、および不規則な形状が挙げられるがこれらに限定されない。糸巻き５１０は、縫合糸４０およびシステムにおいて利用されるコーティング組成物と適合性のあらゆる適切な材料から形成され得る。いくつかの実施形態では、糸巻き５１０は、貫通孔を持つコア５２０を有するステンレス鋼である。縫合糸４０は、最大の縫合糸−液体接触のために、縫合糸４０の露出される表面を増加させるように、コア５２０に沿って十字に巻き付けられ得る。
【００２０】
図２Ｂは、一般に１１０として示される、本明細書中に記載される糸巻きの別の実施形態を示す。糸巻き１１０は、コア１２０と、コア１２０内に向けてテーパー状になっている端部１３０および１３２とを備える。コア１２０は、縫合糸を保持するように構成された複数のねじ山１２４を有する畝のある表面１２３を備える。図２Ｃは、円筒形状のコア２２０と、コア２２０と実質的に一致する直径の端部２３０および２３２とを有する糸巻き２１０のさらなる実施形態を示す。本開示の糸巻きの各々は、本開示の糸巻き浸漬システムの多様な実施形態と共に交換可能に使用され得ることが理解されるべきである。
【００２１】
また、当業者の技術範囲内であるように、糸巻き１０は、大量の浸漬コーティングのために、ある長さの縫合糸４０がその周囲に巻き付けられることを可能にする、あらゆるコア２０の構成を有し得ることが企図される。ある実施形態では、コア２０は、管状の様式（例えば、平行らせん（ｐａｒａｌｌｅｌ  ｈｅｌｉｘ）の構成）で配置された複数のワイヤを備え得る。他の実施形態では、糸巻き１０は、そこから隆起した突出部（図示されず）および／または、コア２０に沿って配置された貫通孔２２を備える、不規則な形状のコア２０を有し得る。縫合糸４０は、次いで、以下により詳細に考察されるように、コーティングの間に露出される縫合糸４０の表面積の増加を助ける様式で、突出部の周りに、そして貫通孔２２を通して巻き付けられ得る。いくつかの実施形態では、１以上の突出部が、コア２２０に沿って配置され得る。
【００２２】
縫合糸４０は、図１に示されるような十文字パターンで糸巻き１０の周りに巻き付けられ得る。縫合糸４０は、縫合糸の表面積の最大の露出量を可能とするような様式で糸巻き１０上に配置され得る。縫合糸４０はまた、縫合糸４０の所定の量、または片側を露出するように糸巻き１０上に配置され得る。縫合糸４０は、所望される表面積の露出量、または、溶液および／もしくは組成物への露出に所望される時間の長さに依存して、任意の構成で糸巻き１０の周りに巻き付けられ得る。糸巻き１０の貫通孔２２は、コーティング組成物５２が、糸巻き１０のコア２０の最も近くにある縫合糸４０の部分へと浸透することを可能にする。縫合糸４０の巻き付けは、糸巻き浸漬システム１の次の糸巻き浸漬操作を容易にする。
【００２３】
再度図１を参照すると、本開示に従う、縫合糸４０の糸巻き１０をコーティングするための糸巻き浸漬システム１が示される。縫合糸４０の糸巻き１０は、コーティング組成物５２を含む浸漬タンク５０中に入れられ、そして、コーティング組成物５２が縫合糸４０をコーティングするのに十分な期間にわたって、コーティング組成物５２中に沈められる。ある実施形態では、浸すプロセスは、縫合糸４０のタイプならびに／またはコーティング組成物５２中で使用される活性因子のタイプおよび濃度に依存して、約２分〜約１６時間またはそれ以上継続し得る。
【００２４】
ある実施形態では、糸巻き浸漬操作の浸すプロセスは、穏やかな撹拌状態（ａｇｉｔａｔｉｏｎ）の下で行い得る。この撹拌状態は、浸漬タンク５０内のコーティング組成物５２の規則的もしくは断続的な動きによって達成され得る。この撹拌状態は、例えば、浸漬タンク５０を前後に揺らす（ｒｏｃｋ）か、振動させる（ｖｉｂｒａｔｅ）か、もしくは振盪させる（ｓｈａｋｅ）ことによって、または、浸漬タンク５０内でブレードもしくは他のかき混ぜ装置を回転させることにより、浸漬タンク５０内に含まれるコーティング組成物５２に動きを与えることによって、または、浸漬タンク５０内を循環するコーティング組成物５２のジェットもしくは流れによって、浸漬タンク５０自体に動きを与えることによって生じ得る。
【００２５】
図３に示されるように、テーブルシェーカー（ｔａｂｌｅ  ｓｈａｋｅｒ）６２は、タンク５０に振動を伝えるために、タンク５０の基部に配置され得る。タンク５０は、振動発生器６２の保持ロッド６３と共に適所に保持される。撹拌状態はまた、外部循環ポンプを用いることによって、または、図４Ａおよび５Ａに示され、以下に記載されるように、設置された糸巻きを回転させることによって与えられ得る。縫合糸４０の糸巻き１０は、浸漬タンク５０内の支柱５４に設置され得、そして、動きは、支柱５４に与えられ、したがって、縫合糸４０の糸巻き１０を動かす。この動いている状態の他の形式、速度およびパターンは、当業者によって理解されるものと意図される。
【００２６】
糸巻き浸漬操作の終了時には、縫合糸４０の糸巻き１０は、コーティング組成物５２から引き離される。糸巻き１０が、浸漬タンク５０から取り出されても、浸漬タンク５０からコーティング組成物５２が排液されてもよい。
【００２７】
ここで、図４Ａおよび４Ｂを参照すると、回転シャフト３５４を備える横型タンク３５０が示される。縫合糸３４０の糸巻き３１０は、シャフト３５４上に設置され、そして、タンク３５０内に入れられ得る。必要に応じて、回転シャフト３５４に支持を提供するために、軸受ブロック３５９が利用され得る。糸巻き３１０は、長さの調節のために、糸巻きコーンアダプタ３５６と、シャフト接続アダプタ３５８とを使用することによって、シャフト３５４上にしっかりと位置決めされる。ロックねじ（ｌｏｃｋ  ｓｃｒｅｗ）３５７は、糸巻き３１０の周りに、糸巻きコーンアダプタ３５６とシャフト接続アダプタ３５８を固定するために使用され得る。
【００２８】
次いで、コーティング組成物３５２が、排気／充填弁３６４、またはタンク３５０の開いた頂部（タンクカバー３５１が取り外される場合）を通して、所望のレベルまでタンク３５０を充たし得る。弁３６４が閉じられ、そして／または、タンクカバー３５１が戻された後、回転駆動装置（例えば、モーター３６６）は、所定の期間にわたり所望の速度で起動されて、コーティング組成物３５２内で糸巻き３１０をスピンさせる。コントローラ３６８は、モーター３６６を制御し、そして、モーター３６６の毎分回転数（ＲＰＭ）の制御を提供する。タンク３５０は、対応する数の糸巻き３１０と連結された１以上のシャフト３５４を備え得、そして、シャフト３５４は、同じか、または個別の回転駆動装置によって制御され得ることが想定される。また、１以上の糸巻き３１０が単一のシャフト３５４上に配置され得ることも企図される。
【００２９】
浸す工程が完了した後、タンク３５０は、弁３６５を介してコーティング組成物３５２を排液し得、そして、糸巻き３１０が、所定の期間にわたり所定の速度で回転シャフト３５４上でスピンさせられ、糸巻き３１０から過剰なコーティング組成物３５２を除去し得る。その後、糸巻き３１０は、不活性ガスまたは空気で吹き飛ばすことを伴うか、または、伴わずに、室温で乾燥され得る。逆に、糸巻き３１０は、設定した温度および湿度レベルにおいてオーブン内で、または、減圧下での真空乾燥によって乾燥され得る。吹き飛ばしを利用する実施形態では、空気は、排気弁３６４が開いている間に排液弁３６５から導入される。タンクカバー３５１がタンク３５０上に留まっていても、タンクカバー３５１が取り除かれた状態でタンク３５０が排気フードの下に置かれていてもよい。高温が所望される実施形態では、熱い空気または熱いガス（例えばＮ２）が使用され得る。ある実施形態では、糸巻き３１０は、吹き飛ばしの間にシャフト３５４上で回転し得る。
【００３０】
いくつかの実施形態では、第２のコーティング組成物は、吹き飛ばし／乾燥の後にタンク３５０内に導入され得る。糸巻き３１０を湿らすこと、スピンさせること、そして乾燥させることは、充填弁３６４および排液弁３６５を用いることによって、あらゆる次のコーティング組成物で縫合糸３４０をコーティングするために、タンク３５０内で複数回繰り返され得る。
【００３１】
図５Ａおよび５Ｂは、図４Ａおよび４Ｂの一体型コーティング・乾燥タンクの代替的な実施形態を示す。類似の構成要素は、図４Ａおよび４Ｂに示されるものと同様に番号付けられ、そして、差異のみが以下に記載される。この実施形態では、タンク４５０は円筒形であり、充填／排気弁４６４および排液弁４６５が、糸巻き４１０の鉛直配向を可能にするための代替的な配置をしている。
【００３２】
浸漬タンク５０内に維持されるコーティング組成物５２は、活性因子を含み得るが、医療用装置をコーティングするために有用なあらゆるコーティング組成物が、本発明のシステムおよび方法を用いて医療用装置に適用され得る。コーティング組成物５２は、例えば、１以上のポリマー材料および／または１以上の生物活性因子を含む、溶液、分散液、またはエマルジョンであり得る。
【００３３】
コーティング組成物は、薬物および／またはポリマー薬物、生物活性因子およびこれらの組み合わせのような活性因子、ならびに、非活性因子を含み得る。ポリマー薬物は、生体適合性ポリマー（塗布される量では非毒性で、非炎症性で、化学的に不活性で、かつ実質的に非免疫原性であるポリマーを含む）を含み得る。例としては、抗炎症薬（例えば、ＮＳＡＩＤＳ）、抗生物質、酸化防止剤および化学療法薬が挙げられる。
【００３４】
コーティング組成物５２は、液中に活性因子および非活性因子、ならびに他の化合物が溶解もしくはコーティング組成物５２を形成するために組み合わされた、有機もしくは水性の溶媒を含み得る。有機溶媒としては、アセトン、イソプロピルアルコール、他のアルコール、アルカン、塩化メチレン、他の塩化溶媒およびこれらの組み合わせが挙げられるがこれらに限定されない。これらの溶媒は、以下に考察されるような乾燥操作によってコーティングされた縫合糸４０から除去され得る。
【００３５】
コーティング組成物５２はまた、縫合糸４０上でのコーティング組成物５２の湿潤性を高めるために、界面活性剤を含み得る。界面活性剤としては、以下が挙げられるがこれらに限定されない：陰イオン性界面活性剤（例えば、ステアリン酸ナトリウム、セチル硫酸ナトリウム、リン酸ポリオキシエチレンラウリルエーテル、およびＮ−アシルグルタミン酸ナトリウム）；陽イオン性界面活性剤（例えば、塩化ステアリルジメチルベンジルアンモニウムおよび塩化ステアリルトリメチルアンモニウム）；両性（両親媒性（ａｍｐｈｉｐａｔｈｉｃ／ａｍｐｈｏｐｈｉｌｉｃ））界面活性剤（例えば、アルキルアミノエチルグリシン塩化物溶液およびレシチン）；および非イオン性界面活性剤（例えば、モノステアリン酸グリセリン、モノステアリン酸ソルビタン、スクロース脂肪酸エステル、モノステアリン酸プロピレングリコール、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、モノステアリン酸ポリエチレングリコール、ポリオキシエチレンソルビタンモノパルミテート（ｐｏｌｙｏｘｙｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｓｏｒｂｉｔａｎ  ｍｏｎｏｐａｌｍｉｔａｔｅ）、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、ポリオキシエチレンひまし油、ポリオキシエチレンラノリンならびにポロキサマー、ポリエチレングリコール誘導体およびポリエチレンオキシド誘導体）ならびにこれらの組み合わせ。
【００３６】
ある実施形態では、コーティング組成物５２は、化合物の組み合わせである、抗細菌集落形成性コーティング溶液であり得、この場合、活性因子は、１以上の抗菌剤である。適切な抗菌剤としては、トリクロサン（２，４，４’−トリクロロ−２’−ヒドロキシジフェニルエーテルとしても公知）；クロルヘキシジンおよびその塩（酢酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジンおよび硫酸クロルヘキシジンを含む）；銀およびその塩（酢酸銀、安息香酸銀、炭酸銀、クエン酸銀、ヨウ素酸銀、ヨウ化銀、乳酸銀、ラウリル酸銀、硝酸銀、酸化銀、パルミチン酸銀、銀タンパク質および銀スルファジアジンを含む）；ポリミキシン；テトラサイクリン；アミノグリコシド（例えば、トブラマイシンおよびゲンタマイシン）；リファンピシン；バシトラシン；ネオマイシン；クロラムフェニコール；ミコナゾール；キノロン（例えば、オキソリン酸、ノルフロキサシン、ナリジクス酸、ペフロキサシン（ｐｅｆｌｏｘａｃｉｎ）、エノキサシンおよびシプロフロキサシン）；ペニシリン（例えば、オキサシリンおよびピプラシル（ｐｉｐｒａｃｉｌ））；ノンオキシノール９（ｎｏｎｏｘｙｎｏｌ  ９）；フシジン酸；セファロスポリン、およびこれらの組み合わせが挙げられる。さらに、ウシラクトフェリンおよびラクトフェリシンＢのような抗菌性のタンパク質およびペプチドが、本開示のコーティング中の抗菌剤として含められ得る。代表的に、ヘパリン、フィブリン、フィブリノーゲン、セルロース、デンプンおよびコラーゲンのような生体分子もまた、抗菌性成分として適している。
【００３７】
ある実施形態では、抗菌剤は希釈され得る。抗菌化合物またはこれらの化合物の混合物は、約０．０１重量％〜約３重量％であり得る。ある実施形態では、約０．１重量％〜約１重量％である。縫合糸４０の全体にわたり最高の均一性を達成するために、任意の濃度が、糸巻き１０上の縫合糸４０の最外の巻き付けから最内の巻き付けまでの溶質の濃度勾配を減らすように選択され得る。
【００３８】
別の実施形態において、コーティング組成物５２は、１以上の生物活性因子を含み得る。用語「生物活性因子」は、本明細書において使用される場合、その最も広い意味において使用され、そして、臨床上の用途を有するあらゆる物質または物質の混合物を包含する。従って、生物活性因子は、それ自体が薬理学的活性を有しても有していなくてもよい（例えば、色素）。あるいは、生物活性因子は、治療上または予防上の効果を提供するあらゆる因子、組織増殖、細胞増殖、細胞分化に影響するかまたはこれらに関与する化合物、免疫応答性のような生物学的な活動を惹起し得る化合物、または、１以上の生物学的プロセスにおいてあらゆる他の役割を果たし得る化合物であり得る。
【００３９】
本開示に従って利用され得る生物活性因子の分類例としては、以下が挙げられる：局所麻酔薬；非ステロイド性避妊剤；副交感神経作用剤；精神療法剤（ｐｓｙｃｈｏｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  ａｇｅｎｔ）；精神安定薬；うっ血除去薬；沈静催眠薬；ステロイド；スルホンアミド；交感神経作用剤；ワクチン；ビタミン；抗マラリア薬；抗片頭痛剤（ａｎｔｉ−ｍｉｇｒａｉｎｅ  ａｇｅｎｔ）；抗パーキンソン剤（例えば、Ｌ−ドパ）；鎮痙薬；抗コリン作用剤（例えば、オキシブチニン）；鎮咳薬；気管支拡張薬；心血管系の薬剤（例えば、冠動脈拡張薬およびニトログリセリン）；アルカロイド；鎮痛薬；麻酔薬（例えば、コデイン、ジヒドロコデイン、メペリジン、モルヒネなど）；非麻酔薬（例えば、サリチル酸、アスピリン、アセトアミノフェン、ｄ−プロポキシフェンなど）；オピオイド受容体アンタゴニスト（例えば、ナルトレキソンおよびナロキソン）；抗癌剤；鎮痙薬；制吐薬；抗ヒスタミン薬；抗炎症剤（例えば、ホルモン剤、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、プレドニゾン、非ホルモン剤、アロプリノール、インドメタシン、フェニルブタゾンなど）；プロスタグランジンおよび細胞傷害性薬物；エストロゲン；抗菌薬；抗生物質；抗真菌薬；抗ウイルス薬；抗凝固薬；鎮痙薬；抗うつ薬；抗ヒスタミン薬；および免疫学的因子。また、生物活性因子の組み合わせが使用され得ることも意図される。
【００４０】
コーティング組成物中に含められ得る適切な生物活性因子の他の例としては、以下が挙げられる：ウイルスおよび細胞、ペプチド、ポリペプチドおよびタンパク質、ならびにこれらのアナログ、ムテイン、および活性フラグメント（例えば、免疫グロブリン、抗体）、サイトカイン（例えば、リンホカイン、モノカイン、ケモカイン）、血液凝固因子、造血因子、インターロイキン（ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−４、ＩＬ−６）、インターフェロン（β−ＩＦＮ、α−ＩＦＮおよびγ−ＩＦＮ）、エリスロポエチン、ヌクレアーゼ、腫瘍壊死因子、コロニー刺激因子（例えば、ＧＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＭＣＳＦ）、インスリン、抗腫瘍因子および腫瘍抑制遺伝子（ｔｕｍｏｒ  ｓｕｐｐｒｅｓｓｏｒ）、血液タンパク質、ゴナドトロピン（例えば、ＦＳＨ、ＬＨ、ＣＧなど）、ホルモンおよびホルモンアナログ（例えば、成長ホルモン）、ワクチン（例えば、腫瘍抗原、細菌抗原、およびウイルス抗原）；ソマトスタチン；抗原；血液凝固因子；増殖因子（例えば、神経増殖因子、インスリン様増殖因子）；タンパク質インヒビター、タンパク質アンタゴニストおよびタンパク質アゴニスト；核酸（例えば、アンチセンス分子、ＤＮＡおよびＲＮＡ）；オリゴヌクレオチド；ポリヌクレオチド；ならびにリボザイム。
【００４１】
ある実施形態では、コーティング組成物５２は、１以上の非活性因子を含み得る。非活性因子としては、ポリマーおよびポリマーの組み合わせが挙げられる。非活性因子の例としては、ヒアルロン酸、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリプロピレングリコール、ポリプロピレンオキシド、ポリトリボレート、ポリグリコリド、ポリラクチド、カプロラクトン、アジピン酸ポリブチレン、リン脂質、リン脂質ポリマー、シリコーン、これらのコポリマーおよび／またはブロックポリマー、ならびに、これらの組み合わせが挙げられる。非活性因子はまた、脂肪酸または脂肪酸の塩または脂肪酸エステルの塩を含む、脂肪酸成分を含み得る。適切な脂肪酸は、飽和であっても不飽和であってもよく、そして、約１２個より多い炭素原子を有する高級脂肪酸が含まれる。適切な飽和脂肪酸としては、例えば、ステアリン酸、パルミチン酸、ミリスチン酸およびラウリン酸が挙げられる。適切な不飽和脂肪酸としては、オレイン酸、リノレン酸およびリノール酸が挙げられる。さらに、ソルビタントリステアレートまたは硬化ひまし油のような脂肪酸のエステルが使用され得る。適切な脂肪酸塩としては、Ｃ６およびこれより高級の脂肪酸（特に、約１２〜約２２個の炭素原子を有するもの）の多価金属イオン、ならびにこれらの混合物が挙げられる。ステアリン酸、パルミチン酸およびオレイン酸のカルシウム塩、マグネシウム塩、バリウム塩、アルミニウム塩および亜鉛塩を含む、脂肪酸の塩は、本開示のいくつかの実施形態において有用であり得る。特に有用な塩としては、少量のＣ１４脂肪酸およびＣ２２脂肪酸を含む約１／３のＣ１６脂肪酸および２／３のＣ１８脂肪酸の混合物から構成される、市販の「食品等級」のステアリン酸カルシウムが挙げられる。
【００４２】
本開示に従って塗布されるコーティング組成物中には、適切な脂肪酸エステルの塩が含まれ得る。ケイ酸カルシウムおよびステアロイル乳酸カルシウム（ｃａｌｃｉｕｍ  ｓｔｅａｒｏｙｌ  ｌａｃｔｙｌａｔｅ）は、単独で、または、上に列挙した他の非活性成分と組み合わせて使用され得る。Ｃ１０以上の高級脂肪酸の乳酸エステルの塩もまた使用され得、これらとしては、ステアロイル乳酸カルシウム、ステアロイル乳酸マグネシウム、ステアロイル乳酸アルミニウム、ステアロイル乳酸バリウムまたはステアロイル乳酸亜鉛塩；パルミチル乳酸カルシウム、パルミチル乳酸マグネシウム、パルミチル乳酸アルミニウム、パルミチル乳酸バリウムまたはパルミチル乳酸亜鉛；オレイル乳酸（ｏｌｅｌｙｌ  ｌａｃｔｙｌａｔｅ）カルシウム、オレイル乳酸マグネシウム、オレイル乳酸アルミニウム、オレイル乳酸バリウムまたはオレイル乳酸亜鉛が挙げられ、ステアロイル−２−乳酸カルシウム（例えば、Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ  Ｃｏ．，Ｋａｎｓａｓ  Ｃｉｔｙ，ＭＯ．から商品名ＶＥＲＶの下で市販される、ステアロイル−２−乳酸カルシウム）が特に有用である。利用され得る他の脂肪酸エステルの塩としては、ステアロイル乳酸リチウム、ステアロイル乳酸カリウム、ステアロイル乳酸ルビジウム、ステアロイル乳酸セシウム、ステアロイル乳酸フランシウム、パルミチル乳酸ナトリウム、パルミチル乳酸リチウム、パルミチル乳酸カリウム、パルミチル乳酸ルビジウム、パルミチル乳酸セシウム、パルミチル乳酸フランシウム、オレイル乳酸ナトリウム、オレイル乳酸リチウム、オレイル乳酸カリウム、オレイル乳酸ルビジウム、オレイル乳酸セシウムおよびオレイル乳酸フランシウムからなる群より選択されるものが挙げられる。
【００４３】
コーティング組成物５２はまた、フラノン（例えば、ハロゲン化フラノン、臭化フラノン）または他の集団感知妨害物質（ｑｕｏｒｕｍ  ｓｅｎｓｉｎｇ  ｉｎｔｅｒｒｕｐｔｅｒ）も含み得る。フラノン（ハロゲン化フラオンおよび／またはヒドロキシルフラノンを含む）は、集団感知の阻害因子として知られる。集団感知（細菌のシグナル伝達（ｂａｃｔｅｒｉａｌ  ｓｉｇｎａｌｉｎｇ）としても知られる）は、多くの細菌における遺伝子の調節のための一般的な機構として認識されており、そして、これは、細菌が、生物発光、スウォーミング、生体膜の形成、タンパク質分解酵素の産生、抗生物質の合成、遺伝的反応能（ｇｅｎｅｔｉｃ  ｃｏｍｐｅｔｅｎｃｅ）の発生、プラスミドの接合伝達（ｐｌａｓｍｉｄ  ｃｏｎｊｕｇａｌ  ｔｒａｎｓｆｅｒ）および破壊（ｓｐｏｌｉａｔｉｏｎ）のような活動を同時に行うことを可能にする。フラノン（ハロゲン化フラオンおよび／またはヒドロキシルフラノンを含む）は、集団感知をブロックし、そして、実質的に哺乳動物細胞に対して害のない量で細菌の生体膜の形成を阻害し得る。その作用機構を考慮すると、フラノンの抗病原性特性は、感染性因子の広域スペクトルに対して有効であり得、そして、上述のものも含めて、グラム陽性細菌およびグラム陰性細菌の両方の集落形成を減少および／または防止することが可能であり得る。
【００４４】
縫合糸４０の糸巻き１０が十分にコーティングされた後、次いで、湿った縫合糸４０の糸巻き１０が乾燥される。縫合糸４０の糸巻き１０は、過剰のコーティング組成物５２を除去するためにスピン乾燥される。縫合糸４０の糸巻き１０は、糸巻き１０に回転の動きを与える、任意の機械式装置上でスピンされ得る。ある実施形態では、縫合糸４０の糸巻き１０は、コーティング組成物５２が排液された後に浸漬タンク５０内の支柱５４上でスピンされ得る。ある実施形態では、糸巻き１０は、過剰のコーティング組成物５２を均一に除去するために、水平方向にスピンされる。糸巻き１０上での縫合糸４０の方向に依存して、代替的なスピン軸が可能である。
【００４５】
スピンは、糸巻き１０上の縫合糸４０の量、ならびに、スピンが行われる速度、温度および湿度に依存して、約２分〜約８時間継続し得る。ある実施形態では、糸巻き１０は、約３０ｒｐｍ〜約１２０ｒｐｍでスピンされる。いくつかの実施形態では、糸巻き１０は、約４５ｒｐｍ〜約７０ｒｐｍでスピンされる。他の実施形態では、スピンは、室温、または、室温よりもわずかに高い温度において、適切な換気状態で行われる。スピンは、ガスストリッピングを伴ってか、または伴わずに行われ得る。ガスストリッピングは、アルコール、またはコーティング組成物５２において使用される他の揮発性溶媒を除去するために利用され得る。ガスストリッピングの間に、アルコールまたは他の揮発性溶媒を除去するために、乾燥した、そして／または、温かいキャリアガスが縫合糸４０の全体に通される。ガスは、空気、または例えば、窒素、二酸化炭素などのような不活性ガスであり得る。
【００４６】
ある実施形態では、糸巻き１０は、減圧乾燥チャンバ内でさらに乾燥され得る。減圧乾燥チャンバは、２５℃のほぼ室温程度の低温から、約１００℃程度の高温までの範囲の上昇する温度において、縫合糸４０を乾燥する。
【００４７】
縫合糸４０の糸巻き１０は、一度コーティングおよび乾燥されると、乾燥室内で保存され得る。なぜなら、既に、コーティング組成物５２は、縫合糸４０上に抗菌性のプレコーティングを形成し、このプレコーティングは、縫合糸の構造内への浸透を完了しているからである。縫合糸４０の個々の繊維間の間隙は、抗菌性の成分または化合物で充たされており、このことが、細菌の集落形成に利用可能な潜在的な部位を除いている。
【００４８】
プレコーティングされた組成物４０は、第２のコーティング組成物５３でコーティングされ得る。第２のコーティング組成物５３および任意の他のこれに続くコーティング組成物は、第１のコーティング組成物５２について上述されたように、活性因子もしくは非活性因子から構成され得る。さらに、第２のコーティング組成物５３もまた、上述のような他の構成要素（例えば、生物活性因子および溶媒）およびこれらの組み合わせを含み得る。第２のコーティング組成物５３は、第１のコーティング組成物５２と同じであっても異なっていてもよい。
【００４９】
ある実施形態では、第２のコーティング組成物５３は、浸漬タンク５０内に配置され得、この浸漬タンク５０において、縫合糸４０の糸巻き１０が、第１のコーティング組成物５２を用いて図１の糸巻き浸漬システム１において示されたように、また、図４および５に示される一体型コーティング・乾燥システムにおいて示されたように、糸巻き浸漬操作に供され得る。あるいは、縫合糸４０は、異なるコーティングの装置またはプロセスに供され得る。ある実施形態では、縫合糸４０は、糸巻き１０から解かれ、そして、本開示に従う、図６に示されるような横型浸漬コーティングシステム３のような、縫合糸ラインコーティングプロセス、または、非接触型浸漬コーティングシステムに供され得る。
【００５０】
図６は、１以上の縫合糸４０を同時にコーティングするための、横型浸漬コーティングシステム３についての概略図（または線図）を示す。横型浸漬コーティングシステム３は、ペイオフ式巻き取り機（ｐａｙ−ｏｆｆ  ｗｉｎｄｅｒ）７０および浸漬コーティング器８０を備える。少なくとも１つの糸巻き１０からの少なくとも１ラインの縫合糸４０が、ペイオフ式巻き取り機７０によって、浸漬コーティング器８０を通過させられる。ペイオフ式巻き取り機７０は、糸巻き１０から縫合糸４０を解き、そして、縫合糸４０を浸漬コーティング器８０に送り込む。
【００５１】
縫合糸４０の入力ライン（ｉｎｃｏｍｉｎｇ  ｌｉｎｅ）は、特に、縫合糸４０に第２のコーティング組成物５３またはこれに続くコーティング組成物を塗布するために横型浸漬コーティングシステム３が使用される場合には、縫合糸４０の間隙内へのコーティング組成物５３の浸透を容易にするために、光沢機（ｃａｌｅｎｄｅｒｉｎｇ  ａｐｐａｒａｔｕｓ）７５を通過させられる。一般に、組紐縫合糸４０は、各々が滑らかな表面を持つ２つの円筒形光沢機ローラーの間を通される。ローラーは、互いに実質的に平行に配置されるが、縫合糸４０の軸方向に対して直交し得る。ローラーによって機械的な圧縮力が縫合糸４０に加えられ、その結果、縫合糸４０は、半径方向内向きに圧縮され、そして、横断方向に、横方向に伸びる。さらに、または代替的に、縫合糸４０は、上述のものとは異なるか、もしくは反対の方向に圧縮され得る。
【００５２】
浸漬コーティング器８０は、第２のコーティング組成物５３が充たされた、コーティングチューブ、Ｖ字型ノッチまたは他の機構のような、少なくとも１つのコーティング塗布器を含み得る。縫合糸４０のラインは、浸漬コーティング器８０を出る前に、浸漬コーティング器８０のコーティングステーション内の第２のコーティング組成物５３を通過させられ、そして、第２のコーティング組成物５３に浸される。
【００５３】
縫合糸４０の出力ライン（ｅｘｉｔｉｎｇ  ｌｉｎｅ）は、あらゆる過剰のコーティング組成物５３を除くために、必要に応じて、エアワイパー（ａｉｒ  ｗｉｐｅｒ）８５を通過し得、このエアワイパー８５は、空気または不活性ガスのようなガスを通過中の縫合糸４０に吹き付けるように構成され得る。乾燥機９０は、その後に位置決めされ得る。乾燥機９０は、使用されるコーティング組成物５３に依存する温度に設定され得る。温度は、２５℃のおよそ周囲の室温から、約１００℃までの範囲であり得る。乾燥機９０はまた、縫合糸４０を乾燥させるために加熱したガスを使用し得る。必要に応じて、空気冷却器９５が、乾燥させた縫合糸４０を冷却するために、縫合糸４０に冷たい空気を吹き付けるように構成され得る。縫合糸４０は、その後、巻き取り装置（ｔａｋｅ−ｕｐ  ｗｉｎｄｅｒ）７２を用いて再度巻き付けられ得る。
【００５４】
図６は、代表的な縫合糸ラインコーティングシステムを示しているが、当業者の技術範囲内であるように、第２、第３、またはあらゆるこれに続くコーティングを行うために、任意の縫合糸コーティングの装置、システムまたは方法が使用され得る。第２のコーティング組成物５３は、浸漬、噴霧、ドリップコーティング、コーティング／充填ヘッドの使用などのような、当業者の技術範囲内のあらゆる塗布器を用いて、縫合糸４０上にコーティングされ得る。例えば、縫合糸４０は、緊張状態の縫合糸４０を浸漬タンク内に通過させ、次いで、乾燥トンネルを通過させることによってコーティングされ得る。縫合糸４０は、シリンジを用いて、シリンジが移動する間に縫合糸４０上にコーティング組成物５３をドリップコーティングすることによってコーティングされ得る。コーティングおよび／または充填ヘッドもまた、縫合糸４０が充填ヘッド適用器を通されるときに、縫合糸４０上にコーティング組成物５３をコーティングするために使用され得る。
【００５５】
コーティングされた縫合糸４０から溶媒を除去するため、ならびに、他の物質との接触によって、コーティング組成物５３が縫合糸４０から取り去られるか、または除去されることがないことを確実にするために、乾燥は、実質的に第２のコーティング組成物５３を塗布した直後に行われる。乾燥は、上述のような加熱、減圧乾燥、空気乾燥、および／または、空気もしくは不活性ガスによるストリッピング、あるいは、これらの組み合わせを包含し得る。ひとたび乾燥すると、縫合糸４０は、再度糸巻きに巻かれ得る。
【００５６】
ある実施形態では、縫合糸４０は、第１のコーティング組成物５２および第２のコーティング組成物５３と同じもしくはこれらと異なるコーティング組成物を用いて、同様に、同じかもしくは異なるコーティングの装置、塗布器、システムおよび／もしくは方法を用いて、第３以上のさらなるすなわちこれに続くコーティング組成物でコーティングされ得る。
【００５７】
ここで、図７のブロック図を参照すると、本開示の原理に従う、縫合糸４０のコーティングするための糸巻きの浸漬・オーバーコーティングプロセスが示される。ステップ２（糸巻き浸漬ステップ）において、縫合糸４０の糸巻き１０は、第１のコーティング組成物５２を含む浸漬タンク５０内に入れられる。縫合糸４０は、コーティング組成物５２が糸巻き１０上の縫合糸４０にプレコーティングを与え、そして、コーティング組成物の均一性を維持するために、必要に応じて穏やかに動かしながら、コーティング組成物５２中に入る。次いで、縫合糸４０は、ステップ４において乾燥される。縫合糸４０は、糸巻き１０をスピンさせることによって乾燥される。必要に応じて、この乾燥のステップ４はまた、加熱、減圧乾燥、空気乾燥、および／または、空気もしくは不活性ガスによるストリッピング、あるいは、これらの組み合わせを包含し得る。縫合糸４０は、次いで、ステップ６に示されるように、第２のコーティング組成物５３でコーティングされ得る。糸巻き浸漬システム１を使用することにより、ステップ２に記載されるように、第２のコーティング組成物５３が縫合糸４０に塗布されるか、横型浸漬コーティングシステム３のような異なるコーティング装置および／または塗布器によって、第２のコーティング組成物５３が塗布され得る。次いで、縫合糸４０は、加熱、減圧乾燥、空気乾燥、および／または、空気もしくは不活性ガスによるストリッピング、あるいは、これらの組み合わせによるによる乾燥機または乾燥チャンバによって、ステップ８に示されるように乾燥される。
【００５８】
本明細書中に開示される実施形態に対して種々の修正がなされ得ることが理解される。したがって、上記明細書は、限定的なものとしてみなされるべきではなく、単に好ましい実施形態の例示としてみなされるべきである。当業者は、本開示の範囲および趣旨の範囲内で他の修正に想到する。このような修正および改変は、添付の特許請求の範囲内に含まれることが意図される。
【符号の説明】
【００５９】
１：糸巻き浸漬システム
３：横型浸漬コーティングシステム
１０、１１０、２１０、３１０、４１０、５１０：糸巻き
２２、２２２、５２２：貫通孔
４０、３４０、４４０：縫合糸
５０、３５０、４５０：浸漬タンク
５２、３５２：第１のコーティング組成物
５３：第２のコーティング組成物
５４、３５４、４５４：支柱
６０：浸漬機構
６２：テーブルシェーカー
１２０、２２０、５２０：コア
１３０、１３２、２３０、２３２、５３０、５３２：コアの端部
３５４：シャフト
３６４、４６４：充填弁／排気弁
３６５、４６５：廃液弁
３６６：回転駆動装置（モーター）
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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