(57)【要約】      （修正有）【課題】装置に触れるか又は損傷することなく容易に抜き取ることができるテレスコープ装置を提供する。【解決手段】少なくとも２つのセクションを備えるテレスコープ装置において、短いテレスコープ構造から伸長構造に装置を伸ばし、これらセクションを伸長構造で固定するために抜き取り力が必要とされ、少なくとも２つのセクションを引き離すために分離力が必要とされ、保持手段が２つのセクションの少なくとも一方を少なくとも１つの取付点に結合し、保持手段の切り離し強さが抜き取り力よりも大きいが、分離力よりも小さい、テレスコープ装置に関する。これにより、保持手段がテレスコープ装置を少なくとも１つの取付点から切り離す前に、テレスコープ装置をその伸長構造に適切に伸ばすことが可能である。【選択図】図１ａ
2010269175.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つのセクションを備える医療用テレスコープ装置において、
短いテレスコープ構造から伸長構造に前記医療用テレスコープ装置を伸ばし、前記セクションを伸長構造で固定するために抜き取り力が必要とされ、
前記少なくとも２つのセクションを引き離すために分離力が必要とされ、
保持手段が前記少なくとも２つのセクションの少なくとも一方を少なくとも１つの取付点に結合し、
前記保持手段の切り離し強さが前記抜き取り力よりも大きいが、前記分離力よりも小さく、
前記保持手段が、前記少なくとも２つのセクションの少なくとも一方に、前記保持部材に設けられた前記少なくとも１つの取付点に取り付けられた少なくとも１つの保持要素を備え、
前記保持要素の破壊強さが、前記抜き取り力よりも大きくかつ前記分離力よりも小さい医療用テレスコープ装置。
【請求項２】
前記医療用テレスコープ装置が中空である、請求項１に記載の医療用テレスコープ装置。
【請求項３】
前記医療用テレスコープ装置が、近位セクションに入口を有し、遠位セクションに出口を有する、請求項１又は２に記載の医療用テレスコープ装置。
【請求項４】
前記医療用テレスコープ装置が、近位セクションと遠位セクションとを有するカテーテルであり、前記保持要素が前記近位セクションに取り付けられ、前記保持部材が、前記カテーテルを収容するための容器である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用テレスコープ装置。
【請求項５】
前記医療用テレスコープ装置が尿カテーテル又はストローである、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用テレスコープ装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つの取付点が容器に配置される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用テレスコープ装置。
【請求項７】
前記少なくとも１つの取付点が容器に配置される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療用テレスコープ装置。
【請求項８】
前記保持要素が紐である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療用テレスコープ装置。
【請求項９】
前記紐が、前記医療用テレスコープ装置の延長方向に対し４５°未満の角度を形成する、請求項８に記載の医療用テレスコープ装置。
【請求項１０】
前記取付点の間の前記紐の長さは、前記取付点の間の最短の長さの少なくとも２倍である、請求項９に記載の医療用テレスコープ装置。
【請求項１１】
前記紐の端部が、同一の取付点に取り付けられる、請求項９又は１０に記載の医療用テレスコープ装置。
【請求項１２】
前記保持要素が接着剤である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の医療用テレスコープ装置。
【請求項１３】
前記保持要素が、前記カテーテルのアイを通して取り付けるためのセクションに取り付けられる、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の医療用テレスコープ装置。
【請求項１４】
前記保持要素が、前記カテーテルを通して縫うためのセクションに取り付けられる、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の医療用テレスコープ装置。
【請求項１５】
医療用テレスコープ装置を製造するための方法において、
（ａ）医療用テレスコープ装置又は該医療用テレスコープ装置の部分を用意する段階と、
（ｂ）前記段階（ａ）の前記医療用テレスコープ装置に保持要素を取り付ける段階であって、前記保持要素が、前記医療用テレスコープ装置の２つのセクションを引き離すために必要とされる前記分離力よりも小さな破壊強さと、短いテレスコープ構造から伸長構造に前記医療用テレスコープ装置を伸ばすために必要とされる前記抜き取り力よりも大きな破壊強さとを有する、段階であって、伸長位置で前記セクションを固定する段階を含む段階と、
（ｃ）前記保持要素を取付点に取り付ける段階とを備えている方法。
【請求項１６】
医療用テレスコープ装置を製造するための方法において、
（ａ）医療用テレスコープ装置又は該医療用テレスコープ装置の部分を用意する段階と、
（ｂ）伸長位置で前記セクションを固定する段階を含む、短いテレスコープ構造から伸長構造に前記医療用テレスコープ装置を伸ばすために必要とされる前記抜き取り力を測定する段階と、
（ｃ）前記医療用テレスコープ装置の２つのセクションを引き離すために必要とされる分離力を測定する段階と、
（ｄ）前記保持要素に、前記分離力より小さくまた前記抜き取り力よりも大きな破壊強さを付与する段階と、
（ｅ）前記保持要素の第１の部分を前記医療用テレスコープ装置に取り付ける段階と、
（ｆ）前記保持要素の第２の部分を取付点に取り付ける段階とを備えている方法。
【請求項１７】
前記医療用テレスコープ装置が尿カテーテルである、請求項１５又は１６に記載の方法。
【請求項１８】
医療用テレスコープ装置のセクションを取付点に取り付けるための保持要素であって、前記医療用テレスコープ装置が伸長構造に移動された後に前記保持手段が破壊する、保持要素。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、テレスコープ装置を抜き取るための保持要素が設けられたテレスコープ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
膀胱から排出するためのカテーテルは、断続的ならびに留置又は永続的カテーテル法のためにますます使用されている。典型的に、カテーテルは、尿閉を患っている患者によって、あるいは自発的な排尿を許容する制御を有することができず、またカテーテル法が排尿の方法であることが可能な両下肢麻痺又は四肢麻痺のような障害を有する個人によって使用される。
【０００３】
このように、カテーテル法は、多数の患者の生活の質を大きく改善する日常生活の処置になっている。
【０００４】
既存のカテーテルは、連続的なカテーテル管の単一ピースから作られる。カテーテル管の外径は、典型的に、その長さの全体にわたって典型的に一定である。
【０００５】
カテーテルの長さにより、尿が流れ始めるまで、尿道内にある長さを挿入することが可能である。この時点において、カテーテルのある程度の超過長が利用可能であるべきである。超過長により、ユーザはカテーテルを確実に保持して、廃棄位置に尿を案内し、また安全にかつ尿道内にカテーテルが見失われる危険なしにカテーテルを引き抜くことができる。
【０００６】
カテーテルは、つぶれ又はキンクせず、これによって、尿がカテーテルを通して排出する通路を遮断することが重要である。既存のカテーテルは、典型的に、形状安定しまた比較的硬いが、なお曲げ可能な管、例えば、ＰＶＣ、ＰＵ、ＰＥ、シリコン又はラテックスから作られる。管の硬度は、キンクを回避する観点から比較的高く選択されるので、カテーテルは、それらの曲がり半径又は曲率が余りに小さい場合、つぶれる可能性がある。
【０００７】
したがって、既存のカテーテルは、著しい長さを有するのみならず、典型的に細長い状態で包装される。したがって、既存のカテーテルは、特に、１日当たり数回行われるカテーテル法が日常生活の処置である個人にとって、その取り扱い及び携行が厄介であるかもしれない。
【０００８】
特許文献１は、テレスコープ式に配置される２つのカテーテルセクションを備えるカテーテルを開示しており、カテーテルセクションの第１のセクションは、人間の膀胱内に挿入するために意図することが可能であり、これに対し、カテーテルセクションの第２のセクションは、通常、カテーテルの使用中に人間の膀胱の外側にカテーテルの延長部を形成するために意図されている。使用時、すなわち、２つのカテーテルセクションの第１の相互の構造では、第２のカテーテルセクションは、第１のカテーテルセクションの遠位端から離れた第１のカテーテルセクションと共に伸びることが好ましい。通常、テレスコープキットが格納されて搬送される構造である第２の相互の構造では、第１のカテーテルセクションの少なくとも一部分は、第２のカテーテルセクションによって囲まれることが可能である。ユーザが、カテーテルの挿入可能な部分に触れることなく、第１のカテーテルセクションを第２のカテーテルセクションから引き抜くことを可能にするために、ロック係合して第１のカテーテルセクションに係合するように、容器を設けることができることが好ましい。これによって、第１のカテーテルセクションを第２のカテーテルセクションから引き抜くために、容器を使用することが可能である。第２のカテーテルセクションは、第１の密封封鎖及び第２の密封封鎖によって密封され、第２の密封封鎖には、カテーテルアイに係合するために構成された半径方向内側に伸びる内部突出部が設けられる。このように、第２の密封封鎖は、第１のカテーテルセクションを容易に引き出すための内側方向に伸びる突出部によって第１のカテーテルセクションに係合する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】国際公開第０３／００２１７９Ａ２号
【００１０】
既存のカテーテルは、粘膜内の傷の危険性を最小にし、また挿入中に痛みの感覚を実質的に与えないように設計される。したがって、公知のカテーテルには、典型的に、尿道内への安全で快適な挿入のために最適化された滑らかで滑りやすい表面が設けられる。したがって、特に障害のあるユーザにとって、滑りやすい超過長を操作してカテーテルを取り扱うことは、しばしば難しいかもしれない。
【００１１】
したがって、テレスコープ装置の第１のセクションを固定するより優れた方法の必要性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の目的は、装置に触れるか又は損傷することなく容易に抜き取ることができるテレスコープ装置を提供することと理解することができる。
【００１３】
さらに、本発明の目的は、テレスコープ装置の最大の伸長及び固定を容易かつ安全に実現するテレスコープ装置を提供することと理解することができる。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
実施例に示したように、問題を解決する１つの方法は、例えば紐（保持要素）をカテーテル（テレスコープ装置）に、またカテーテルを収容する容器に取り付けることによって行うことが可能である。カテーテルの自由端を引っ張ることによって、カテーテルは完全な伸長状態まで伸び、２つのセクションの間のロックが完了する。次に、引張りが継続するとき、力が増加し、紐の破壊強さを上回り、このように紐が破壊する。その結果、カテーテルは容器から解放され、紐がカテーテルから引き抜かれる。紐は、カテーテルの表面に何のマークも（すなわち非常に僅かなマークも）残さず、コーティングはなお実際に無傷のままである。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１ａ】図１ａは、本発明の好ましい一実施形態を示している。
【図１ｂ】図１ｂは、本発明の他の実施形態を示している。
【図２ａ】図２ａは、本発明の他の実施形態を示している。
【図２ｂ】図２ｂは、図２ａの本発明の実施形態を示している。
【図３ａ】図３ａは、製品容器７の内部に配置された図１ａによる紐２Ａを有するカテーテル１を示している。
【図３ｂ】図３ｂは、製品容器７に組み立てられた内側プラグ８を示している。
【図４ａ】図４ａは、カテーテル及び内側固定リング１１の両方を通して縫われる紐２Ａを有するカテーテル１を示している。
【図４ｂ】図４ｂは、製品容器１２に押し込まれた紐２Ａ及び内側固定リング１１を有するカテーテルを示している。
【図５ａ】図５ａは、カテーテル及び底端で閉じられる製品容器１４の両方を通して縫われる紐２Ａを有するカテーテル１を示している。
【図５ｂ】図５ｂはカテーテルを示している。
【図６ａ】図６ａは、紐２Ａがカテーテルを貫通した位置のカテーテル表面に対し垂直に撮影したカテーテルの写真を示している。
【図６ｂ】図６ｂは、紐２Ａがカテーテルを貫通した位置のカテーテル表面に対し接線方向に撮影したカテーテルの写真を示している。
【図７】図７は、球１６が存在するセクションに対し方向Ｆに力が加えられたときに、伸長構造のテレスコープ装置がつぶれることを回避するために、球１６が設けられたテレスコープ装置の概略部分断面図を示している。
【図８ａ】図８ａは、別個の孔６を含む先端を有するカテーテル４を示している。
【図８ｂ】図８ｂは図８ａのカテーテル４を示している。
【図８ｃ】図８ｃは図８ａと図８ｂのカテーテル４を示している。
【図８ｄ】図８ｄは図８ａと図８ｂのカテーテル４を示している。
【図８ｅ】図８ｅは図８ａと図８ｂのカテーテル４を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
このように、本発明の一形態は、少なくとも２つのセクションを備えるテレスコープ装置であって、短いテレスコープ構造から伸長構造に装置を伸ばし、伸長構造でセクションを固定するために、抜き取り力が必要とされ、少なくとも２つのセクションを引き離すために分離力が必要とされ、保持手段が２つのセクションの少なくとも一方を少なくとも１つの取付点に結合し、また保持手段の切り離し強さが抜き取り力よりも大きいが、分離力よりも小さい、テレスコープ装置に関する。
【００１７】
これにより、保持手段がテレスコープ装置を少なくとも１つの取付点から切り離す前に、テレスコープ装置をその伸長構造に適切に伸ばすことが可能である。
【００１８】
切り離し強さは、少なくとも一方のセクションを少なくとも１つの取付点から切り離し、これによって、取付点に取り付けられたテレスコープ装置のセクションと、取付点との間の相対運動を可能にするために克服されるべき強さである。
【００１９】
本発明によるテレスコープ装置の一実施形態において、保持手段は、２つのセクションの少なくとも一方に、また保持部材に設けられた少なくとも１つの取付点に取り付けられた少なくとも１つの保持要素を備え、保持要素の破壊強さは抜き取り力よりも大きいが、分離力よりも小さい。
【００２０】
このことは、取付点からのテレスコープ装置の分離が保持要素の破壊強さによって決定され、この強さを比較的容易に有利に決定でき、保管期間中等のその変化が僅かに過ぎないという効果を有する。さらに、例えば要素を切り離す代わりに保持要素を破壊することによって、保持要素及び保持部材の再使用が防止される。
【００２１】
保持要素は、例えば、プラスチックの射出成形又は押出しによって形成可能である一体の要素でもよいが、適切な一体の要素を製造するための他の方法が当業者によって予想されることができることを理解すべきである。さらに、保持要素の破壊強さは、保持要素が少なくとも２つの部片に破壊する強さであることも理解すべきである。言及したように、この強さの決定は容易であり、かつ小さな公差内で再現することが容易であり、大量生産にとって適切できる。
【００２２】
保持要素はまた、例えば２つの構成要素の射出成形によって又は機械的に２つの構成要素を組み立てることによって、いくつかの構成要素から形成してもよいことを理解すべきである。しかし、保持要素として使用する場合、保持要素は、意図しない大きな修復を行う必要なしには、テレスコープセクション及び取付点を簡単に再び取り付けることができないように、ある点で破壊する。
【００２３】
保持要素は、２つのセクションの少なくとも一方を、保持部材に設けられた少なくとも１つの取付点に取り付ける。これにより、保持要素が取り付けられるセクションと、保持部材との間の相対運動が防止される。これによって、相対運動は、保持要素を破壊した後に初めて可能である。このように、本実施形態によるテレスコープ装置は、保持手段と比較して変形に対しより安定しており、この場合、テレスコープカテーテルと保持部材との間の結合は、互いに係合する２つの別個の部分によって付与される。このような保持手段は、互いに対する変形シフトの場合、したがって切り離し強さに望ましくない影響を及ぼす可能性がある。
【００２４】
本発明は、一例として、カテーテル及びストローを使用して実施例として記載される。しかし、本発明の範囲は、これらの実施例によって決して制限されない。当業者は、他の用途の本発明を認識するであろう。
【００２５】
本発明に使用されるテレスコープは、互いの内部に配置された異なる断面積を有する少なくとも２つのセクションを備える。テレスコープは、セクションが互いの内部で最大に引っ込んだコンパクトな構造、又はセクションがテレスコープの最大長さに最大に抜き取られる伸長構造であることができ、コンパクトな構造と伸長構造との間に不確定の数の中間位置がある。短くかつコンパクトなテレスコープ構造では、少なくとも２つのセクションは、ほぼ互いの内部に位置し、例えば取り付け用のセクションは他のセクションの内部にあるか、あるいはその逆である。構造に関する「短い」という用語は、典型的に、「つぶれた」、「圧縮した」、「引っ込んだ」等と呼ばれる。取り付け用のセクションは、保持要素によって取付点に固定される１つのセクションとして規定される。取付点は、保持要素をこの取付点に固定できるように、固定箇所を提供する任意の可能な取付点として規定され、この場合、保持要素と接続されるテレスコープ装置は一方の端部に固定される。このように、取付点及び保持要素は、テレスコープ装置を伸長構造に引っ張りつつ、テレスコープ装置の端部における保持方法を提供する。
【００２６】
本発明の好ましい実施形態において、延長セクションは、取り付け用のセクションに対し反対側セクションとして規定される。カテーテルの実施例では、このことは、延長セクションは、尿道に挿入すべきカテーテルの近位端に対しカテーテルの遠位端であることを意味する。この遠位端には、典型的に、尿道に挿入されない超過長さが付与されるので、取り付け用セクションに適用されるのと同一の慎重な取扱いの必要性は、延長セクションには適用されない。
【００２７】
このように、別の一実施形態において、テレスコープ装置は、近位セクションと遠位セクションとを有するカテーテルであり、保持要素は近位セクションに取り付けられ、また保持部材は、カテーテルを収容するための容器である。
【００２８】
本発明の一実施形態において、テレスコープ装置は中空である。このように、テレスコープ装置は、例えばガス又は液体の輸送媒体として使用することができる。
【００２９】
一実施形態において、本発明は、セクションが通過流を提供する中空であるテレスコープ装置に関する。このように、流体又はガス用の通路がテレスコープ装置を通して提供される。
【００３０】
一形態において、本発明は、近位セクションに入口を有し、遠位セクションに出口を有するテレスコープ装置に関する。
【００３１】
好ましい実施形態において、本発明は、医療装置であるテレスコープ装置に関する。医療装置は、例えば内視鏡又は胃鏡であることができるであろう。
【００３２】
好ましい一実施形態において、テレスコープ装置はカテーテルである。この説明の詳細としての実施例は、テレスコープカテーテルで例示される。しかし、当業者は、同一の原理が他の装置にも適用されることを認識するであろう。
【００３３】
本発明の好ましい一実施形態は、尿カテーテルであるテレスコープ装置に関する。
【００３４】
本明細書に使用されているように、カテーテルは、開口部に挿入するための近位端を有し、また流体を導管内に排出するための開口部を備え、導管は、反対側の遠位端に向かって伸び、カテーテルは、近位セクションと遠位セクションとを備える。このように、カテーテルの近位端は、尿道又は他の人間の孔内に挿入するために意図される端部である。
【００３５】
一実施形態において、テレスコープ装置は、すぐ使用できるテレスコープカテーテルである。このことは、カテーテル上のコーティングを湿った状態に維持する湿潤流体と共にカテーテルを容器に格納することによって典型的に達成され、これによって、カテーテルは滑らかであり、容器を開いた直後に例えば尿路に挿入することが容易である。
【００３６】
抜き取り力という用語は、本出願では、テレスコープ装置を完全に伸ばすために必要な力を説明するために使用され、この力は、テレスコープ装置が最大に抜き取られて、伸長構造に達するように、２つの隣接するセクションを相互ロックするために必要な力を含む。２つの隣接するセクションを相互ロックするために、テレスコープ装置に固定手段が設けられる。好ましい実施形態において、テレスコープ装置に機械的固定手段が設けられる。好ましい実施形態において、機械的固定手段は、図７に示したように、カテーテルの近位セクションの球又は円形突出部である。このような球は、カテーテルの遠位セクションと近位セクションとの間の機械的ロックとして作用し、一方向の移動を可能にするが他方向の移動を可能にしない。粘膜を傷つけないために、カテーテルのセクションの間に滑らかな移行部を設けることが重要である。挿入中に、球は、移行部の箇所との接触を回避するために粘膜を「持ち上げる」。好ましい実施形態において、カテーテルにはまた、伸長構造のカテーテルが両方向で固定されるように、球に対し反対方向にカテーテルを固定するための第２の固定手段が設けられる。
【００３７】
分離力という用語は、本出願では、テレスコープ装置の２つのセクションを引き離すために、すなわち、互いにもはや接触しない箇所まで少なくとも２つのセクションを完全に分離するために必要な力を説明するために使用される。明快さのため、抜き取り力及び分離力は同一の方向に向かうことが指摘される。
【００３８】
好ましい実施形態において、保持要素の破壊強さは抜き取り力よりも大きいが、分離力よりも小さい。他の好ましい実施形態において、破壊強さはまた、保持要素がテレスコープ装置を切り抜くか又はさもなければ損傷する危険が生じる前に保持要素が破壊するように、テレスコープ装置を損傷するために必要な力よりも小さい。
【００３９】
テレスコープ装置の自由端を引っ張ることによって、装置は完全な伸長状態まで伸び、少なくとも２つのセクションの間のロックが完了する。次に、引張りが継続するとき、力が増大し、保持要素の破壊強さが克服され、このように保持要素が破壊する。その結果、テレスコープ装置が保持部材、例えば容器から解放され、破壊した保持要素がカテーテルから引き抜かれる。
【００４０】
好ましい実施形態において、保持要素の破壊強さ以上の力にさらされるとき、保持要素は、少なくとも２つの別個の部分に破壊する。
【００４１】
表面がコーティングされた挿入されたカテーテルは、約０．２Ｎの力で、位置、例えば人間の膀胱から引き抜かれる。コーティングされていないカテーテルでは、この引き抜き力は２Ｎの範囲にある。カテーテルの２つのセクションの間の移行部は、移行部が引き抜き力に耐えるように構成されることが非常に好ましい。さもなければ、カテーテルは２つの部片に分離することがあり、近位セクションは尿道内に留まる。カテーテルを少なくとも２つの部片に分離するために必要な力は、分離力として規定される。
【００４２】
典型的に、カテーテルを挿入するために必要な力、押し込み力は、コーティングされたカテーテルでは約１Ｎである。このように、カテーテルの２つのセクションの間の移行部は、移行部が押し込み力に耐えるように構成されることが非常に好ましい。さもなければ、カテーテルは、挿入中に非伸長構造につぶれることがあるであろう。一般に親指では、押し込み力に耐える能力は、大きな押し込み力にさらされたときに、カテーテルが非伸長構造につぶれる傾向を有する前に、カテーテルが曲がる傾向を有するようなものでなければならない。カテーテルを挿入するために、１ＯＮよりも大きな力は不必要である。
【００４３】
カテーテルは、尿道からの挿入及び引き出しを容易にするために、外側に親水性のコーティングを有することが多い。提案した保持要素を使用することによって、１つの滑りやすいセクションを確実に保持する方法が提供される。しかし、滑りやすいカテーテルを確実に保持できるのみならず、保持それ自体はコーティングもカテーテルも傷つけない。損傷した（典型的に除去された）コーティングを有する領域が余りに大きすぎる場合、カテーテルを着脱することがより難しくなる。コーティングに損傷した領域を有するカテーテルは、膀胱（粘膜）の内部を傷つけ、不快感及び出血を引き起こすかもしれない。
【００４４】
人間の膀胱に挿入されるとき、感染しやすいカテーテルは無菌であることが好ましい。したがって、使用する前に伸長構造に抜き取ったとき、無菌カテーテルに触れないことが重要である。本発明は、尿道に接触することになるカテーテルの一部に触れることなく、ユーザがカテーテルを完全に抜き取ることを可能にする抜き取り手段を提供する。
【００４５】
本発明において、抜き取り時に、カテーテルの１つのセクションを確実に保持するために使用される保持要素は、抜き取り中にカテーテルに対する損傷を生じない。このことは、カテーテル表面が無傷であることを意味し、このように、膀胱及び粘膜を傷つける危険を最小にする。
【００４６】
本発明の他の実施形態では、テレスコープ装置はストローである。伸縮式ストローは、旅行等に持って行くための例えばジュースカートンに使用できる。触れることなく伸縮式ストローを抜き取ることができることがより衛生的であり、本発明はこの利点を提供する。さらに、本発明は、ストローが完全に伸ばされて、固定されるときを確実に知る利点を提供するが、この理由は、ストローが伸長構造に達して固定されるまで、保持要素が破壊しないからである。このことは、ストローが移行点で完全に固定されず、したがって十分にシールされない場合、飲み物をこぼすことに関する問題を排除する。さらに、保持要素の破壊強さは分離力より小さいので、保持要素は破壊し、これによって、完全な伸長構造に達したことをユーザに示し、このようにストローを抜き取るときに余りに激しく引っ張る危険を排除する。
【００４７】
本発明の好ましい一実施形態は、取り付け用のセクションがカテーテルの遠位端であるテレスコープ装置に関する。
【００４８】
本発明の他の実施形態は、取り付け用のセクションがカテーテルの近位端であるテレスコープ装置に関する。
【００４９】
本発明の一形態は、取付点が容器に配置されるテレスコープ装置に関する。容器は、例えばＰＰで射出成形できることが好ましい。容器は、製造後及び使用前にテレスコープ装置を保護することが好ましい。好ましい実施形態において、容器は、抜き取り中に容器がテレスコープ装置の少なくとも一部分を覆うように、抜き取り中にテレスコープ装置も保護する。容器の保持要素の取り付けは、例えば、図４ａと図４ｂに示したように、保持要素が容器の内面と内側固定リングとの間に固定されるように、内側固定リングの使用によって行うことができる。本実施形態の１つの利点は、完全にシールされた容器にテレスコープ装置を配置できることであり、このことは、例えばテレスコープ装置が液体を有する容器に格納されるならば好ましい。このことはまた、例えばテレスコープ装置が無菌である場合に利点であるが、この理由は、完全にシールされた容器が汚染障壁を提供するからからである。内側固定リングは、例えば、ＰＰで押出／又は射出成形することができる。
【００５０】
本発明の他の形態は、取付点が容器に配置されるテレスコープ装置に関する。好ましい実施形態において、容器は、図３ａと図３ｂに図示したように、対応する内側プラグを有する開放端容器である。プラグの外面は、好ましい実施形態において、容器の内面に対する把持及びシールを高めるために、例えばリブが設けられる。保持要素は、好ましい実施形態において、図３ａと図３ｂに図示したように、容器の内面と内側プラグの外面との間に固定される。
【００５１】
他の方法は、保持要素がカテーテル及び容器の全体を通過するようにさせ、次に、例えば図５ａと図５ｂに示したように、保持要素が容器の外面と固定キャップ又はリングの内面との間に固定されるように、固定キャップ又はリングによって保持要素を固定することである。例えば、固定キャップは、例えばＰＰで射出成形することができ、また例えば、固定リングは、例えばＰＰで押出成形又は射出成形することができる。例えば、容器は、針の貫通を容易にするために底端部の壁厚を薄くして、例えばＰＰで射出成形することができる。好ましい実施形態において、接着剤が保持要素の容器の孔に適用され、これによって、孔はシールされ、かつ保持要素が固定される。別の代替例として、保持要素が容器を通過する孔をシールするために、また保持要素を容器に固定するために、少量のポリプロピレン（ＰＰ）を容器に溶接してもよい。
【００５２】
本発明の一形態は、取付点がソフトドリンク用の容器に配置されるテレスコープ装置に関する。例えば、テレスコープ装置がソフトドリンク用の容器上のストローである場合、テレスコープ装置が完全に伸ばされるまで、テレスコープ装置の１つのセクションの一方の端部を保持するように、テレスコープ装置の１つのセクションの一方の端部を容器に固定してもよい。このように、触れることなく伸縮式ストローを抜き取ることができることがより衛生的であり、本発明はこの利点を提供する。
【００５３】
本発明の一形態は、保持要素が紐であるテレスコープ装置に関する。これは、好ましい実施形態であるが、これは、保持要素からテレスコープ装置を解放するために必要な力の計算が、紐の破壊強さに依拠するに過ぎないので非常に簡単であるからである。紐の破壊強さは、明確に規定された特性であり、当業者に公知である。さらに、異なる特性及び破壊強さを有する非常に多様な紐は、容易にまた商業的に入手できる。これは、この特徴が追加の工具又は特殊又は余分の製造段階を必要としないので、別の利点を提供する。特定の種類の紐は、「縫合（ポリプロピレン）紐、異なる種類の（ナイロン）釣り糸、ポリエステル及びポリウレタンワイヤ」のような、例えば公知の及び入手可能なモノフィラメントワイヤのような本発明に適切な様々な紐から選択することができる。テレスコープ装置が完全に伸ばされ、加えられた引っ張り力が紐の破壊強さを超えたとき、紐は破壊し、紐の破壊した自由端部はテレスコープ装置から滑って出る。コーティングされたカテーテルの実施例では、紐は、カテーテルの表面に僅かなマークを残し、コーティングは、図６ａと図６ｂに示したようになお無傷のままである。
【００５４】
本発明の一実施形態において、紐は、テレスコープ装置がその伸長構造に向かって移動されるとき、テレスコープ装置の延長方向に対し４５°未満の角度を形成する。延長方向は、装置がその短いテレスコープ構造からその伸長構造に伸びる方向であり、典型的に、この方向はテレスコープ装置の中心軸線に対し平行であることを理解すべきである。さらに好ましい実施形態では、紐は、延長方向に対し略平行である。
【００５５】
これにより、伸長した紐と抜き取り方向との間の角度が低減されるとき、紐の角力成分が低減されるので、紐の破壊強さのより容易な決定が可能になる。さらに、このことはまた、紐の破壊強さが主に紐それ自体の特性によって決定され、紐がテレスコープセクション又は取付点に取り付けられる角度のような外側要因によっては決定されないので、大量生産に適切な保持要素を提供する。これにより、結果として、本発明によるテレスコープ装置の再現がより容易になる。
【００５６】
伸長した紐と抜き取り方向との間の角度を低減するために、一実施形態では、紐は緩くてもよく、すなわち、紐は取付点の間できつく伸ばされず、このように、力が紐に加えられないときにある緩みを提供する。例えば、このことは、紐を使用することによって実現可能であり、この場合、取付点の間の紐の長さは、取付点の間の最短の長さの少なくとも２倍、好ましくは少なくとも４倍である。十分な長さを提供し、これによって、緩みにより紐を緩ませることにより、テレスコープ装置がその伸長構造に向かって引っ張られるとき、紐を抜き取り方向に対しほぼ平行に整列して伸ばすことができ、結果として、張力が紐に加えられる。
【００５７】
なお、他の実施形態において、紐の２つの端部は、伸縮セクションをループで取り付ける同一の取付点で互いに隣接して取り付けてもよい。これにより、同様に、伸長した紐と抜き取り方向との間に小さな角度が付与される。
【００５８】
一実施形態において、緩いストリングの端部は、同一の取付点に取り付けられる。
【００５９】
他の実施形態において、本発明は、実施例４によって例示されかつ図８ａ〜図８ｅに図示されているように、保持要素が保持矢印であるテレスコープ装置に関する。保持矢印は、破裂に必要な牽引力に関し弱化された矢印の円錐部分１８の直下に、セクション１７を含むことができる。このように、テレスコープ装置に加えられた引っ張り力が、セクション１７の保持矢印の破壊強さを超えると、保持矢印は、矢印の円錐部分１８の下の弱化領域を破壊する。破壊された保持矢印は、保持矢印２Ｂの円錐部分１８と、保持矢印２Ｂの下方部分２２とを備える。好ましい実施形態において、テレスコープ装置は、装置が完全に伸ばされた後にテレスコープ装置に留まる破壊された矢印の部分が装置の主導管２０と接触しないように、テレスコープ装置の先端部分の区画１９を備える（図８ｄ参照）。セクション１７の破壊強さを変更することによって、所望のように、保持力を調整することができる。一実施形態において、保持矢印（テレスコープ装置の内部を通過する）の破壊後に、内側の環状リブ２１を設けるためにテレスコープ装置の先端に比較的近接して（図８ｅ参照）、装置の内径が保持矢印２Ｂの円錐部分１８の外径未満に、例えば１．０ｍｍに低減されるようにテレスコープ装置を先端形成することによって、円錐部分１８の自由移動が妨げられる。円錐部分１８の自由移動を妨げるためのこのような手段の他の実施形態は、テレスコープ装置の内面の１つ以上の隆起部又は突出部であるできるであろう。
【００６０】
代わりに、保持矢印全体は、一体でテレスコープ装置から取り出すことができる。このように、テレスコープ装置及び／又は保持矢印は、引っ張り力が保持力を超えるときに加えられる引っ張り力によって破壊する。この場合、保持力を調整するために、適切な最大の矢印直径Ｄ（ａ）が選択される。
【００６１】
本発明の好ましい実施形態において、紐は、テレスコープ装置全体を通り、両方のその端部は少なくとも１つの取付点に固定される。このように、この取付点は、テレスコープ装置を通して走る紐の中央にある。これにより、紐が破壊するとき、材料、例えば紐の部片はテレスコープ装置に残されない利点が提供される。破壊した紐は、その破壊後にテレスコープ装置から簡単に滑って出る。
【００６２】
一形態において、本発明は、保持装置が接着剤であるテレスコープ装置に関する。
【００６３】
本発明の一実施形態は、保持要素が、カテーテルのアイを通して取り付けるためのセクションに取り付けられるテレスコープ装置に関する。この特定の実施形態は、カテーテル壁部のさらなる貫通が必要とされないように、カテーテルの既存のアイを利用する追加の利点を提供する。このように、追加の貫通によるカテーテルの損傷の危険性が最小にされる。カテーテルアイを通して保持要素を案内する代わりの一方法は、カテーテルの先端と最も近いカテーテルアイとの間のほぼ中央に配置された予め製作した孔（例えば０．５〜０．８ｍｍの直径）を通して保持要素を案内することである。
【００６４】
カテーテルのいわゆるアイは、カテーテルの側面に、典型的に、例えば尿路に挿入されるカテーテルの部分に形成される開口部／孔であり、また典型的に１つ又は複数のアイは、カテーテルの近位端、すなわち本体に最も遠くに挿入される端部に近接して配置される。
【００６５】
本発明の他の形態は、保持要素が、カテーテルを通して縫うためのセクションに取り付けられるテレスコープ装置に関する。針による縫合を使用することによって、貫通領域は、実施例１及び図６ａと図６ｂに示したように、カテーテル及びカテーテルの可能なコーティングが損傷されないように最小にされる。カテーテルに保持要素を縫うことは、カテーテルを特定の方法で配向する必要はないので、さらに有利である。カテーテルの配向のための追加の製造段階は、時間を浪費させ、したがって、カテーテル製造において製造速度はコスト面で重要であるので、上記の縫う方法により相当の利点が提供される。
【００６６】
好ましい実施形態において、本発明は、男性用のカテーテルであるテレスコープ装置に関する。男性用のカテーテルは、男性及び女性の尿道の長さの差のため、女性用のカテーテルよりも典型的に長い。コンパクトなカテーテルの必要性と組み合わせた男性の尿道の長さは、男性用のカテーテルに関し本発明を非常に有利にする。男性の尿道の長さは、テレスコープカテーテルの所望の短い構造よりも典型的に長く、すなわち、テレスコープカテーテルの１つ以上のセクションを尿道に挿入しなければならない。このことは、１つのセクションと他のセクションとの間の移行部が、挿入中に尿道を刺激しないように、可能な限り滑らかでなければならないことを意味する。このように、本発明は、男性用カテーテルとして非常に適切であるコンパクトなカテーテルを提供する。
【００６７】
前に説明したように、抜き取り力、破壊強さ及び分離力の間の関係が、テレスコープ装置を適切かつ安全に取り扱うために重要であることを理解すべきである。
【００６８】
抜き取り力は、セクションを使用態勢の伸長構造に置くために、テレスコープセクションを互いに対し移動するために必要な力であり、破壊強さは、保持要素が破壊するために超えなければならない強さであり、また分離力は、役に立たないテレスコープ装置を一般に離れるセクションのために、テレスコープセクションを互いに対し移動するために必要な力である。
【００６９】
このように、一実施形態において、抜き取り力は、０．１Ｎ〜５Ｎであることが有利であり、破壊力は１Ｎ〜１５Ｎであり、また分離力は５０Ｎ超である。特定の実施形態内の範囲は、テレスコープ装置の確実な機能を提供するために各々重なり合ってはならないことを理解すべきである。
【００７０】
好ましい実施形態において、本発明は、破壊強さが１〜１０Ｎの範囲にあるテレスコープ装置に関する。
【００７１】
他の好ましい実施形態において、本発明は、破壊強さが１〜５Ｎの範囲にあるテレスコープ装置に関する。
【００７２】
なお、他の好ましい実施形態において、本発明は、破壊強さが１〜３Ｎの範囲にあるテレスコープ装置に関する。
【００７３】
一形態において、本発明は、テレスコープ装置を製造するための方法であって、
（ａ）テレスコープ装置を用意する段階と、
（ｂ）段階（ａ）のテレスコープ装置に保持要素を取り付ける段階であって、保持要素が、テレスコープ装置の２つのセクションを引き離すために必要とされる分離力よりも小さな破壊強さと、伸長位置でセクションを固定することを含む短いテレスコープ構造から伸長構造に装置を伸ばすために必要とされる抜き取り力よりも大きな破壊強さとを有する、段階と、
（ｃ）保持要素を取付点に取り付ける段階と、
を含む方法に関する。
【００７４】
他の形態において、本発明は、テレスコープ装置を製造するための方法であって、
（ａ）テレスコープ装置を用意する段階と、
（ｂ）伸長位置でセクションを固定することを含む短いテレスコープ構造から伸長構造に装置を伸ばすために必要とされる抜き取り力を測定する段階と、
（ｃ）テレスコープ装置の２つのセクションを引き離すために必要とされる分離力を測定する段階と、
（ｄ）保持要素に、分離力より小さくまた抜き取り力よりも大きな破壊強さを付与する段階と、
（ｅ）保持要素の第１の部分をテレスコープ装置に取り付ける段階と、
（ｆ）保持要素の第２の部分を取付点に取り付ける段階と、
を含む方法に関する。
【００７５】
テレスコープカテーテルを用意する方法の例として、次の方法を追求することができる。
【００７６】
取り付け用のセクション（近位端／セクション）の製造：
１）押出成形のＰＵＲ管を用意し、取り付け用のセクションの長さに切断する。
２）例えばニッケルフォームの誘導加熱によって、近位端を先端形成して、丸い（例えば閉じた）端部を形成する。
３）例えばニッケルフォームで誘導加熱することによって、遠位端に機械的固定手段を形成し、円錐形の外側形状を形成するために取り付け用のセクションの直径が緩やかに増加する。
４）先端（近位端）に近いカテーテル壁部に孔をパンチして、カテーテルアイを形成する。
５）取り付け用のセクションを親水性コーティングで選択的にコーティングする。
【００７７】
延長セクション（遠位端／セクション）の製造：
１）押出成形のＰＵＲ管を用意し、延長セクション用の長さに切断する。
２）例えばニッケルフォームで、遠位端に機械的固定手段を形成する。
３）例えばニッケルフォームで誘導加熱することによって、遠位端に機械的固定手段を形成し、円錐形の外側形状を形成するために「第２のセクション」の直径が緩やかに減少する。
４）延長セクションを親水性コーティングで選択的にコーティングする。
【００７８】
近位端を最初に、取り付け用のセクションを延長セクションの遠位端に挿入する。
【００７９】
代わりに、取り付け用セクション及び延長セクションの両方は、成形技術によって製造してもよい。
【００８０】
カテーテルは、例えば、次の材料、すなわち、シリコン又は熱可塑性のエラストマ材料、他の熱可塑性材料、硬化可能なエラストマ材料、ポリアミド樹脂又はエラストマあるいはそれらの任意の混合物から製造することができ、すなわち、群は、ＰＡ（ポリアミド）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）、ＰＵ（ポリウレタン）、ＰＥ（ポリエチレン）、ラテックス、ペバックス（登録商標）及び／又はクラトン（登録商標）のようなスチレン系ブロックコポリマ、のような材料を含むことが可能である。
【００８１】
抜き取り力ならびに分離力の測定は、例えば、ばね秤又は引張強度装置を使用することによって行うことができる。
【００８２】
保持要素は、例えば、紐、接着剤、保持矢印又は当業者によって認識される他の任意の適切な保持要素であることができる。
【００８３】
好ましい一実施形態において、本発明は、テレスコープ装置がカテーテルである方法に関する。
【００８４】
他の好ましい実施形態において、本発明は、テレスコープ装置が男性用のカテーテルである方法に関する。
【００８５】
なお、他の形態において、本発明は、テレスコープ装置のセクションを取付点に取り付けるための保持手段の使用であって、テレスコープ装置が伸長構造に移動された後に、保持要素が破壊する使用に関する。使用する保持手段が、とりわけ、本明細書に記載した保持手段及び保持要素でもよいことを理解すべきである。
【００８６】
実施例
実施例１：保持紐の取り付け及び配置後のカテーテルの分析
カテーテルへの保持紐の取り付け：
１）図１ａに示したように、
ａ）標準Ｃｈ１２（フランスの寸法）Ｃｏｌｏｐｌａｓｔ（コロプラスト）（ＰＵＲ）非親水性のコーティングカテーテル
ｂ）縫合用プロレーヌ（Ｐｒｏｌｅｎｅ）６／０の紐を用いて行った。
製品容器への保持紐の取り付け：
２）図３ａと図３ｂに示したように、
取付け紐が裂けるまでカテーテルを引っ張った。
３）「ソルタースーパサムソン（Ｓａｌｔｅｒ  Ｓｕｐｅｒ  Ｓａｍｓｏｎ）」のばね秤をカテーテルのコネクタ端部に取り付け、製品容器の内部のカテーテルは、紐２Ａによって製品容器に取り付けた。
４）ばね秤を、紐が裂け、カテーテルが製品容器から解放されるまで、他方の手で製品容器を保持しつつ一方の手でゆっくりと引っ張った。破裂力、すなわち破壊強さをばね秤で読み取った。
顕微鏡によるカテーテルの表面の検査：
５）項目４の仕上後１分以内に、カテーテル表面（紐がカテーテルを貫通していた）を、ニコンＳＭＺ８００ステレオ顕微鏡（ニコンＤＮ１００カメラ及びルシア（Ｌｕｃｉａ）ネットｖ．１．１６．５ソフトウェア）及び約２５の倍率を使用して検査した。次のように検査を行った：
ａ）カテーテル表面に対し垂直に、図６ａ参照、
ｂ）カテーテル表面に対し接線方向に、図６ｂ参照。
【００８７】
検査によって、１つ又は複数の形成された孔が非常に小さく、基本的に、カテーテル壁部を通して開口部がなかったことが示された。
指及び舌によるカテーテルの表面の検査：
項目５に続き、紐がカテーテルを貫通していた場所にわたって、
ａ）指を滑らせ、次に
ｂ）舌を滑らせることによってカテーテル表面を検査した。
これによって、この場所が、実際に、カテーテル表面の残部から識別／区別できないことが実証される。
【００８８】
実施例２：紐の破壊強さの試験
紐が縫われたカテーテルを使用し（図１ａ）、また図３ａと図３ｂに示したように紐２Ａを製品容器に固定し、紐が破壊する−最大引っ張り力−例えば破壊強さを−「ソルタースーパサムソン（Ｓａｌｔｅｒ  Ｓｕｐｅｒ  Ｓａｍｓｏｎ）」のばね秤（０〜５ｋｇ）で測定した。
【表１】
2010269175.tif 000003
【００８９】
実施例３：滅菌及び格納による破壊強さの変化の試験
一実施形態において、テレスコープ装置は、製造及び使用の間に容器に格納されるカテーテルである。例えば、尿カテーテルのような医療用途では、使用前にカテーテルを殺菌する必要があり、また殺菌が紐の形状の保持要素にどのような影響か及ぼすかを確認するために、カテーテルが試験された。
【００９０】
試験は、異なる種類の３つの紐によりロイズ張力試験機械で実施された。
【表２】
2010269175.tif 000004
【００９１】
３つの種類の紐の各々の破壊強さを、次の３つの状態の各々の紐について２０回測定した。
１．製造業者から提供された紐。
２．ＰＶＰ（ポリビニルピロリドン）水内で、２ｘ４０ｋＧｙで電子線消毒された紐。
３．２ｘ４０ｋＧｙで電子線消毒し、ＰＶＰ水内でまた４０℃で７ｘ２４時間ねかせた紐。
【００９２】
試験は、次の結果を示した。
【表３】
2010269175.tif 000005
特に状態１と３では、破壊強さの差がほとんどないことを認識できる。さらに状態１と３は、製品がユーザに利用可能になるには典型的に少なくとも数日を要するので、考慮すべき最も重要な状態である。
【００９３】
このように、上述の種類の紐を使用するとき、破壊強さの試料間の変化は非常に小さく、また紐の消毒後、破壊強さの変化は非常に小さく、大量生産に有利であることを示すであろう。特に、このことは、複数のバッチの紐の間の標準偏差が非常に小さく、このように、保持要素として紐を使用することにより、信頼性が高くかつ製品間でほぼ同じである破壊強さが提供されることを示している。
【００９４】
実施例４：保持矢印
１）誘導加熱先端形成工具（ニッケル）を使用して、カテーテル（約０．８ｍｍの直径）の先端に別個の孔６を有するように、カテーテル４（ＰＵＲ製、寸法（フランス）ｃｈ１２、図２参照）を先端形成する。
２）カテーテルを選択的に親水性コーティングする。
３）次に、保持矢印２Ｂ（例えば１．６ｍｍの直径Ｄ（ａ）のＰＰに例えば射出成形）の先端を別個の孔６を通して押圧する。
４）カテーテル４を引っ張ると、保持矢印２Ｂが破壊し、円錐部分はカテーテル（管）の内部に留まる、図８ｃ、図８ｄと図８ｅ参照。
【００９５】
図面の説明
図１ａは、本発明の好ましい一実施形態を示しており、紐の形状の保持要素２は、カテーテル１の壁部全体を通り抜け、これによって、紐をカテーテルの近位セクションに取り付ける。
これは、典型的に、カテーテルの壁部を容易に穿孔して紐を案内するために、縫合針（図示せず）を使用して行われる。このような「縫合」手順を実行する１つのこのような実施例は、次の５つの段階で説明される。
１）丸い先端及び２つのカテーテルアイ３を有する標準の親水性コーティングカテーテル１（ＰＵＲ（ポリウレタン製）、寸法（フランス）ｃｈ１２を使用した。
２）「メージャー６６００（Ｍａｊｏｒ  ６６００）」縫製機械及びプリム（Ｐｒｙｍ）Ｎｏ．７０／１０（ジーンズ標準）針を使用して、紐：エティコール（Ｅｔｈｉｃｏｒ）／プロレーヌ（Ｐｒｏｌｅｎｅ）６／０又は５／０（モノフィラメントポリプロピレン手術用縫合糸）又はマキシマパーフェキシオン（Ｍａｘｉｍａ  Ｐｅｒｆｅｘｉｏｎ）（０．１１ｍｍの釣り糸）を、カテーテルの先端と最も近いカテーテルアイとの間のほぼ中央のカテーテルを通して縫った。代わりに、ポリエステルモノフィラメントワイヤ、直径０．１２〜０．１５ｍｍ、種類：ＲｈｏｄｉａからのＭ１８３を使用することができる。
３）紐を有する針がカテーテルを通過すると、また針をカテーテルから引き戻すために針移動を反転する前に、紐が針と共にカテーテルを通して引き戻されることを回避するために、紐をカテーテルの出口側（針が出る箇所）に固定／保持した。
４）次に、針をカテーテルから引き抜き、紐の約２０〜４０ｍｍがいずれかの側のカテーテルから掛かるように紐を切断した。
５）次に、カテーテルは、紐を１つ又は複数の取付点に取り付ける用意ができた。
【００９６】
図１ｂは、本発明の他の実施形態を示しており、保持要素２はカテーテルアイ３を通して案内され、これによって、紐をカテーテルの近位セクションに取り付ける。
これは、例えば、次の５つの段階によって達成できる。
１）丸い先端及び２つのカテーテルアイ３を有する標準の親水性コーティングカテーテル１（ＰＵＲ製）、寸法（フランス）ｃｈ１２を使用する。
２）縫製機械及び鋭い端部のない針を使用して、一方のカテーテルアイに入り、他方のカテーテルアイを通過して出ることによって、カテーテルを通して紐を案内する。
３）紐を有する針がカテーテルを通過すると、また針をカテーテルから引き戻すために針移動を反転する前に、紐が針と共にカテーテルを通して引き戻されることを回避するために、紐をカテーテルの出口側（針が出る箇所）に固定／保持する。
４）次に、針をカテーテルから引き抜き、紐の約２０〜４０ｍｍがいずれかの側のカテーテルから掛かるように紐を切断する。
５）今や、カテーテルは、紐が取り付けられる用意ができている。
【００９７】
図２ａは、本発明の他の実施形態を示しており、この場合、先端を有するカテーテル４は、孔の中心線がカテーテルの長手方向軸線に対し平行である端部孔６を備える。カテーテルの下に、保持矢印２Ｂが示されている。
【００９８】
図２ｂは、図２ａの本発明の実施形態を示している。保持矢印２Ｂは、端部孔６を通してカテーテル内に押し込まれている。これは、カテーテル４及び保持矢印２Ｂが、最後の製造段階の後に、またカテーテルが使用のため伸縮式に伸ばされる前に、互いに対し配置される方法である。これにより、保持手段が提供され、この場合、保持矢印及びカテーテルセクションが互いに係合するので、テレスコープカテーテルと保持部材との間の結合が提供される。
図２ａと図２２ｂに示したようなテレスコープ装置は、このように、次の２つの段階に従って形成することが可能である。
１）誘導加熱先端形成工具（ニッケル）を使用して、カテーテル（約０．８ｍｍの直径）の先端に別個の孔を有するように、カテーテル４（ＰＵＲ製、寸法（フランス）ｃｈ１２、図２参照）を先端形成した。
２）次に、保持矢印２Ｂ（機械加工によってＰＯＭ（ポリオキシメチレン）で製造）の先端を別個の孔６を通して押圧する。
最大矢印直径Ｄ（ａ）、１．３５〜１．７５ｍｍを変更することによって、所望のように切り離し強さを調整することができる。
【００９９】
図３ａは、製品容器７の内部に配置された図１ａによる紐２Ａを有するカテーテル１を示している。カテーテル１の下に、内側プラグ８が示されている。
【０１００】
図３ｂは、製品容器７に組み立てられた内側プラグ８を示しており、紐２Ａは、内側プラグ８と製品容器７との間の第１の接触面９に固定される。同時に、内側プラグ８と製品容器との間の第２の接触面１０が、シールを形成する。
【０１０１】
典型的に、図３ａと図３ｂの実施形態は、次のように形成可能である。
１）例えば図１ａと図１ｂに関し説明したような紐を有するカテーテル。
２）底端に孔を有する製品容器７（ＳＬＡ製：例えばＰＰで射出成形できるであろう）を使用した。
３）内側プラグ８（ＳＬＡ製：例えばＰＰで射出成形できるであろう）を使用した。
４）紐を有するカテーテルの先端を製品容器の底部孔を通して押圧した。
５）次に、内側プラグ８を製品容器の底部孔に半分押し込んだ。
６）この時点で、紐が製品容器の外に出ないように、紐２Ａを切断した。
７）次に、内側プラグ８を製品容器全体に押し込んだ（図３ｂに示したように）。
【０１０２】
図４ａは、カテーテル及び内側固定リング１１の両方を通して縫われる紐２Ａを有するカテーテル１を示している。カテーテル１の下に、底端で閉じられ、内側凹部１３を有する製品容器１２が示されている。
【０１０３】
図４ｂは、製品容器１２に押し込まれた紐２Ａ及び内側固定リング１１を有するカテーテルを示しており、この場合、固定リング１１は、製品容器１２の凹部１３の下に固定され、紐２Ａは、内側固定リングと製品容器１２との間の接触面に固定されている。
【０１０４】
内側固定リングを使用して、保持紐を製品容器に取り付けるために、次の段階を特定の実施形態に実行してもよい。
１）カテーテル１、紐２Ａ及び内側固定リングを使用する。
２）底端で閉じられる製品容器７を使用する。
３）紐２Ａを、図４ａに示したように、カテーテル及び内側固定リングの両方を通して縫う。
４）次に、内側固定リングが製品容器の凹部１３を通過する程度に、カテーテル（及び紐）を有する固定リングを製品容器に押し込み、これによって、内側固定リングは、図４ｂに示したように製品容器に固定される。
【０１０５】
図５ａは、カテーテル及び底端で閉じられる製品容器１４の両方を通して縫われる紐２Ａを有するカテーテル１を示している。
カテーテル１及び製品容器１４の下に、外側シール及び固定キャップ１５が示されている。
【０１０６】
図５ｂはカテーテルを示しており、この場合、外側シール及び固定キャップは、製品容器の底端の上方に押圧され、これによって、紐２Ａは、製造容器と、外側シール及び固定キャップとの間の境界面／接触面に固定され、同時に、紐２Ａが通過する製品容器の孔をシールする。
【０１０７】
特定の一実施形態において、保持紐は、次の段階によって外側シール及び固定キャップ又はリングを使用することにより、製品容器に取り付けられる。
１）カテーテル１、紐２Ａ、外側シール及び固定キャップ１５、及び底端で閉じられる製品容器１４を使用する。
２）紐２Ａを、図５ａに示したように、カテーテル及び製品容器の底端の両方を通して縫う。
３）次に、外側シール及び固定キャップ１５を製品の底端に押し込み、例えば摩擦又は接着によって固定する。
【０１０８】
代わりに、
ａ）外側シール及び固定キャップ１５はリングである。
ｂ）外側リング（又はシール及び固定キャップ）を使用する代わりに、接着剤（例えばロクタイト（Ｌｏｃｔｉｔｅ）４３０４）を製品容器の孔で紐２Ａに塗布し、これによって、孔をシールし、紐２Ａを固定する。代わりに、少量のＰＰを製品容器に溶接して、紐２Ａが製品容器を通過する孔を閉じ、また紐２Ａを製品容器に固定する。
【０１０９】
図６ａは、紐２Ａがカテーテルを貫通した位置のカテーテル表面に対し垂直に撮影したカテーテルの写真を示している。
【０１１０】
図６ｂは、紐２Ａがカテーテルを貫通した位置のカテーテル表面に対し接線方向に撮影したカテーテルの写真を示している。
【０１１１】
図７は、球１６が存在するセクションに対し方向Ｆに力が加えられたときに、伸長構造のテレスコープ装置がつぶれることを回避するために、球１６が設けられたテレスコープ装置の概略部分断面図を示している。テレスコープ装置がカテーテルである実施例では、
この力は、カテーテルが尿道に挿入されるとき加えられる押し込み力である。
【０１１２】
図８ａは、別個の孔６を含む先端を有するカテーテル４を示しており、この場合、孔６の中心線はカテーテル４の長手方向軸線に対し平行である。カテーテル４の下に、保持矢印２Ｂが示されている。保持矢印は、破裂に必要な牽引力に関し弱化される円錐部分の直下に、セクション１７を含む。
【０１１３】
図８ｂは図８ａのカテーテル４を示しており、この場合、保持矢印２Ｂは、カテーテル４の別個の孔６を通してカテーテル４に押し込まれている。
【０１１４】
図８ｃは図８ａと図８ｂのカテーテル４を示しており、この場合、保持矢印２Ｂは破壊されており、保持矢印２Ｂの円錐部分１８はカテーテル４の内部に位置する。保持矢印２Ｂの下方部分２２は、カテーテル４の下に示されている。
【０１１５】
図８ｄは図８ａと図８ｂのカテーテル４を示しており、この場合、保持矢印２Ｂは破壊されており、また保持矢印２Ｂの円錐部分１８は、テレスコープカテーテルに留まる破壊した保持矢印２Ｂの部分がカテーテル４の主導管２０と接触しないように、区画１９のカテーテル４の内部に位置する。保持矢印２Ｂの下方部分２２は、カテーテル４の下に示されている。
【０１１６】
図８ｅは図８ａと図８ｂのカテーテル４を示しており、この場合、保持矢印２Ｂは破壊されており、保持矢印２Ｂの円錐部分１８はカテーテル４の内部に位置する。カテーテル４の内面には、保持矢印２Ｂの円錐部分１８がカテーテル４の主導管２０に入ることを防止する環状リブ２１が設けられる。保持矢印２Ｂの下方部分２２は、カテーテル４の下に示されている。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図８ｄ】
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【図８ｅ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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