(57)【要約】【課題】注入された作業空間の完全性を維持しながら、バルブに挿入される器具の横方向の動きと、様々なサイズの器具の横方向の動きとの両方を適応させ得るバルブを提供すること。【解決手段】外科用ポータル装置と共に使用するための外科用バルブであって、少なくとも１つの膜と、該少なくとも１つの膜内に配置された少なくとも２つの嚢部材であって、該少なくとも２つの嚢部材は、各々が、該嚢部材内に流体を保持するように構成され、かつ流体連通し、該少なくとも１つの膜は細長い物体のシールされた受容のために構成され、かつ寸法が合わせられた通路を画定する、嚢部材とを備えている、外科用バルブ。【選択図】図１
2010000346.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ポータル装置と共に使用するための外科用バルブであって、
少なくとも１つの膜と、
該少なくとも１つの膜内に配置された少なくとも２つの嚢部材であって、該少なくとも２つの嚢部材は、各々が、該嚢部材内に流体を保持するように構成され、かつ流体連通し、該少なくとも１つの膜は細長い物体のシールされた受容のために構成され、かつ寸法が合わせられた通路を画定する、嚢部材と
を備えている、外科用バルブ。
【請求項２】
前記少なくとも１つの膜は、内側の膜と、外側の膜とを含む、請求項１に記載の外科用バルブ。
【請求項３】
前記少なくとも１つの膜は、少なくとも半弾性材料で形成される、請求項１に記載の外科用バルブ。
【請求項４】
前記少なくとも２つの嚢部材は、前記少なくとも１つの膜と接続される、請求項１に記載の外科用バルブ。
【請求項５】
前記内側の膜と前記外側の膜とは、それらの膜の間に第一の空洞を画定する、請求項２に記載の外科用バルブ。
【請求項６】
前記少なくとも２つの嚢部材は、前記空洞内に配置される、請求項５に記載の外科用バルブ。
【請求項７】
前記少なくとも２つの嚢部材の各々の中に配置される第一の流体をさらに含む、請求項６に記載の外科用バルブ。
【請求項８】
前記空洞内に配置され、かつ前記少なくとも２つの嚢部材を囲む第二の流体をさらに含む、請求項７に記載の外科用バルブ。
【請求項９】
前記少なくとも２つの嚢部材の間に配置された少なくとも１つの介在部材をさらに含み、該少なくとも１つの介在部材は、該少なくとも２つの嚢部材の間の流体の連通を容易にするように構成されている、請求項７に記載の外科用バルブ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの介在部材は、その中を通る管腔を画定する、請求項９に記載の外科用バルブ。
【請求項１１】
前記少なくとも２つの嚢部材は、前記空洞内で実質的に環状の構成に配列される、請求項９に記載の外科用バルブ。
【請求項１２】
前記少なくとも２つの嚢部材は、前記空洞内の少なくとも２つの同心円状のリングに配列される、請求項１１に記載の外科用バルブ。
【請求項１３】
前記少なくとも２つの同心円状のリングは、内側のリングと外側のリングとを含む、請求項１２に記載の外科用バルブ。
【請求項１４】
物体のシールされた受容のために適合され、かつその中を通る開口部を画定するバルブであって、該バルブは、
少なくとも１つの膜と、
該少なくとも１つの膜内に配置された複数の嚢部材であって、各々が、該嚢部材内に流体を保持するように構成されている複数の嚢部材であって、該複数の嚢部材は、該バルブが第一の状態から第二の状態に移行し得るように、流体連通する、複数の嚢部材と
を備えている、バルブ。
【請求項１５】
前記複数の嚢部材の各々は、少なくとも１つの介在部材と流体連通する少なくとも１つのアパーチャを画定し、該少なくとも１つの介在部材は、複数の隣接する嚢部材間に配置される、請求項１４に記載のバルブ。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの介在部材は、前記少なくとも１つのアパーチャと実質的に整列する、該介在部材内を通る管腔を画定する、請求項１５に記載のバルブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本特許出願は、２００８年６月１９日に出願された米国仮出願第６１／０７３，８０４号の利益およびその優先権を主張し、該仮出願の全内容は本明細書において参照により援用される。
【０００２】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、物体のシールされた受容のために適合されたタイプのバルブまたはシールに関する。特に、本開示は、カニューレまたはトロカールアセンブリのような外科用ポータルシステムと共に使用するためのバルブまたはシールに関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
今日では、多くの外科用手順が、トロカールまたはカニューレアセンブリのようなポータルまたはアクセスデバイスを介して行われる。これらのデバイスは、患者の体内に経皮挿入される狭いチューブまたはカニューレを組み込み、これらを通って外科用器具が、手順の間に導入され、そして操作される。一般的に、このような手順は、患者の腹部で行われない限りは「内視鏡手順」といわれ、患者の腹部で行われる場合には、この手順は「腹腔鏡手順」といわれる。本開示全体にわたり、用語「低侵襲性」は、内視鏡手順および腹腔鏡手順の両方を含むように理解されるべきである。
【０００４】
一般的に、低侵襲性手順の進行の間で、患者の体内への外科用器具の導入前に、標的の外科的部位の周囲のエリアを拡張するために注入ガスが使用され、より大きく、よりアクセスしやすい作業エリアを生成する。従って、外科用器具が存在する場合および外科用器具が存在しない場合の両方において、アクセスデバイスの中央の開口部に沿った、実質的に耐流体（ｆｌｕｉｄ−ｔｉｇｈｔ）なシールの維持は、注入ガスが出て行くこと、および拡大された外科的な作業エリアの収縮または崩壊を防ぐために決定的である。このために、アクセスデバイスは、一般的に、バルブまたはシール部材を組み込む。様々なタイプのバルブおよびシールが当該分野で公知であり、その例は共有に係る、Ｐｅａｒｓｏｎへの特許文献１において見られ得、該特許の全内容は本明細書において参照により援用される。
【０００５】
低侵襲性手順の進行の間、臨床家は、しばしば、アクセスデバイスおよびバルブ内で、外科用器具を横方向に動かして、外科的部位の異なる領域にアクセスする。この横方向の動きは、バルブを拡張させ、変形させ、その結果、器具の周囲への注入ガスの漏れを引き起こし得る。さらに、臨床家は、しばしば、手順の進行の間に、様々なサイズおよび直径の器具を用いる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，５１２，０５３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
多くの種類のバルブが当該分野で公知であるが、注入された作業空間の完全性を維持しながら、バルブに挿入される器具の横方向の動きと、様々なサイズの器具の横方向の動きとの両方を適応させ得るバルブに対する継続的なニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示は、細長い物体のシールされた受容のために構成され、かつ寸法を合わせられた通路を画定し、含むバルブに関する。一実施形態において、外科用ポータル装置と共に使用するための外科用バルブが開示される。外科用バルブは、バルブを通る通路を画定し、少なくとも１つの膜と、該少なくとも１つの膜内に配置された少なくとも２つの嚢部材とを含む。一実施形態において、少なくとも２つの嚢部材は、少なくとも１つの膜に接続される。少なくとも２つの嚢部材は、各々が、該嚢部材内に流体を保持するように構成され、かつ互いと流体連通する。少なくとも１つの膜は、少なくとも半弾性材料から形成され得、内側膜と外側膜とを含み得、これらの膜の間に第一の空洞を画定する。一実施形態において、少なくとも２つの嚢部材は、第一の空洞内に配置される。
【０００９】
外科用バルブは、少なくとも２つの嚢部材の各々内に配置される第一の流体と、空洞内に配置され、かつ少なくとも２つの嚢部材を囲む第二の流体と、少なくとも１つの介在部材とをさらに含み得る。少なくとも１つの介在部材は、少なくとも２つの嚢部材の間に配置される。少なくとも１つの介在部材は、少なくとも２つの嚢部材の間の流体の連通を容易にするように構成されている、該介在部材を通る管腔を画定し得る。
【００１０】
代替の実施形態において、少なくとも２つの嚢部材は、空洞内の実質的に環状の構成に配列される。本開示はさらに、少なくとも２つの嚢部材が、内側のリングと外側のリングとを含み得る２つ以上の同心円状のリングに配列され得ることを想定する。
【００１１】
本開示の別の局面において、物体のシールされた受容のために適合された、その中を通る開口部を画定するバルブが開示される。このバルブは、少なくとも１つの膜と、該少なくとも１つの膜内に配置された複数の嚢部材とを含む。複数の嚢部材は、各々が、その中に流体を保持するように構成され、バルブが第一の状態から第二の状態に移行し得るように、流体連通している。
【００１２】
一実施形態において、バルブは、隣接する複数の嚢部材の間に配置されている少なくとも１つの介在部材またはチャネルをさらに含む。少なくとも１つの介在部材は、該介在部材を通る管腔を画定し、該管腔は、介在部材の管腔およびアパーチャが流体連通するように、複数の嚢部材の各々に形成された少なくとも１つのアパーチャと実質的に整列している。
【００１３】
本明細書に開示されるバルブのこれらの特徴および他の特徴は、以下の本開示の様々な実施形態の詳細な説明から当業者により容易に明らかになるだろう。
【００１４】
本発明は、さらに以下の項目を提供する。
（項目１）  
外科用ポータル装置と共に使用するための外科用バルブであって、
少なくとも１つの膜と、
該少なくとも１つの膜内に配置された少なくとも２つの嚢部材であって、該少なくとも２つの嚢部材は、各々が、該嚢部材内に流体を保持するように構成され、かつ流体連通し、該少なくとも１つの膜は細長い物体のシールされた受容のために構成され、かつ寸法が合わせられた通路を画定する、嚢部材と
を備えている、外科用バルブ。
（項目２）
上記少なくとも１つの膜は、内側の膜と、外側の膜とを含む、上記項目のいずれか１項に記載の外科用バルブ。
（項目３）
上記少なくとも１つの膜は、少なくとも半弾性材料で形成される、上記項目のいずれか１項に記載の外科用バルブ。
（項目４）
上記少なくとも２つの嚢部材は、上記少なくとも１つの膜と接続される、上記項目のいずれか１項に記載の外科用バルブ。
（項目５）
上記内側の膜と上記外側の膜とは、それらの膜の間に第一の空洞を画定する、上記項目のいずれか１項に記載の外科用バルブ。
（項目６）
上記少なくとも２つの嚢部材は、上記空洞内に配置される、上記項目のいずれか１項に記載の外科用バルブ。
（項目７）
上記少なくとも２つの嚢部材の各々の中に配置される第一の流体をさらに含む、上記項目のいずれか１項に記載の外科用バルブ。
（項目８）
上記空洞内に配置され、かつ上記少なくとも２つの嚢部材を囲む第二の流体をさらに含む、上記項目のいずれか１項に記載の外科用バルブ。
（項目９）
上記少なくとも２つの嚢部材の間に配置された少なくとも１つの介在部材をさらに含み、該少なくとも１つの介在部材は、該少なくとも２つの嚢部材の間の流体の連通を容易にするように構成されている、上記項目のいずれか１項に記載の外科用バルブ。
（項目１０）
上記少なくとも１つの介在部材は、その中を通る管腔を画定する、上記項目のいずれか１項に記載の外科用バルブ。
（項目１１）
上記少なくとも２つの嚢部材は、上記空洞内で実質的に環状の構成に配列される、上記項目のいずれか１項に記載の外科用バルブ。
（項目１２）
上記少なくとも２つの嚢部材は、上記空洞内の少なくとも２つの同心円状のリングに配列される、上記項目のいずれか１項に記載の外科用バルブ。
（項目１３）
上記少なくとも２つの同心円状のリングは、内側のリングと外側のリングとを含む、上記項目のいずれか１項に記載の外科用バルブ。
（項目１４）
物体のシールされた受容のために適合され、かつその中を通る開口部を画定するバルブであって、該バルブは、
少なくとも１つの膜と、
該少なくとも１つの膜内に配置された複数の嚢部材であって、各々が、該嚢部材内に流体を保持するように構成されている複数の嚢部材であって、該複数の嚢部材は、該バルブが第一の状態から第二の状態に移行し得るように、流体連通する、複数の嚢部材と
を備えている、バルブ。
（項目１５）
上記複数の嚢部材の各々は、少なくとも１つの介在部材と流体連通する少なくとも１つのアパーチャを画定し、該少なくとも１つの介在部材は、複数の隣接する嚢部材間に配置される、上記項目のいずれか１項に記載のバルブ。
（項目１６）
上記少なくとも１つの介在部材は、上記少なくとも１つのアパーチャと実質的に整列する、該介在部材内を通る管腔を画定する、上記項目のいずれか１項に記載のバルブ。
【００１５】
（摘要）
本開示は、その中を通る器具または物体の導入を可能にするように適合されたタイプのバルブまたはシールに関する。特に、本明細書に開示されるバルブは、外科用器具との実質的に耐流体のシールを維持するように適合され、低侵襲性外科用手順の間に使用される。本明細書に開示されるバルブは、その中に流体を保持するように構成されている１つ以上の嚢部材を組み込み、該１つ以上の嚢部材は、１つ以上の介在部材によって関連付けられる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本開示の様々な実施形態が図面を参照して以下に記載される。
【図１】図１は、カニューレアセンブリ内に配置される、本開示の原理に従ったバルブの側部概略図である。
【図２】図２は、第二の位置において示された図１のバルブの側部斜視概略図である。
【図３】図３は、第一の位置において示された図１〜図２のバルブの側部断面図である。
【図４】図４は、バルブを通って外科用器具が挿入された、第二の状態において示された図１〜図３のバルブの側部断面図である。
【図５】図５は、バルブの別の実施形態の側部斜視概略図である。
【図６】図６は、各々がその中を通って画定される管腔を有する複数の介在部材を含むバルブの別の実施形態の側部斜視概略図である。
【図７】図７は、バルブの別の実施形態の側部斜視概略図である。
【図８】図８は、少なくとも１つの嚢の同心円状のリングを含むバルブの別の実施形態の側部斜視概略図である。
【図９】図９は、バルブを通って外科用器具が挿入されたカニューレアセンブリ内に配置されたバルブの側部斜視概略図である。
【図１０】図１０は、バルブを通って器具が挿入された図９のバルブの側部断面図である。
【図１１】図１１は、右側に付勢された器具を有する図９のバルブの側部断面図である。
【図１２】図１２は、図１１の側部断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
（実施形態の詳細な説明）
同様の参照番号が同様の要素または同一の要素を識別する、以下に続く図面および説明においては、従来どおり、かつ当該分野で公知のように、用語「近位」は、臨床家にもっとも近い装置の端部をいい、一方で、用語「遠位」は、臨床家からもっとも遠い端部をいう。
【００１８】
図１を参照すると、再利用可能なカニューレアセンブリ１０が示される。カニューレアセンブリ１０は、近位端１２および遠位端１４と、それらの端部の間に配置されたシャフトまたは細長い部材１６と、バルブまたはシールハウジング１８とを有する。バルブハウジング１８内に、本開示の主題であるバルブ１００が配置される。
【００１９】
バルブハウジング１８は、バルブ１００を収容する意図された目的に適した任意の構造であり得る。バルブハウジング１８に関するさらなる情報は、共有に係るＥｘｌｉｎｅらに対する米国特許第７，１６９，１３０号への参照により得られ得、該特許の全内容は本明細書において参照により援用される。
【００２０】
シャフトまたは細長い部材１６が、バルブハウジング１８から遠位方向に延び、シャフトまたは細長い部材１６は、閉塞具または類似の外科用器具（図示せず）の内部での受容のために構成されている。その遠位端１４において、カニューレアセンブリ１０は開いており、閉塞具（図示せず）がその中を通ることを可能にし、その結果、患者の内腔への経皮アクセスが達成され得る。
【００２１】
ここで、図２〜図４を参照して、バルブ１００が論じられる。バルブ１００は、外側膜１０２ａおよび内側膜１０２ｂと、少なくとも１つの介在部材またはチャネル１０８によって互いに関連付けられる２つ以上の嚢部材１０６とを含む。図３〜図４において見られるように、バルブ１００は、概して、下向きの円錐形状１１０を有し、この下向きの円錐形状１１０が、バルブ１００を実質的に引っかいたり、損なったりすることなしに、物体（例えば、医療用器具「Ｉ」）の挿入を容易にする。
【００２２】
バルブ１００の外側の膜１０２ａと内側の膜１０２ｂとは、それらの間に第一の空洞１０４を画定し、各々が本質的に少なくとも半弾性である任意の適切な生体適合性材料から形成される。少なくとも半弾性の材料は、それぞれの外側の膜１０２ａと内側の膜１０２ｂとが、以下にさらに詳細に論じられるように、外科器具の挿入の際に弾性的に変形したり、伸張したりすることを可能にする。
【００２３】
外側の膜１０２ａと内側の膜１０２ｂとは、バルブ１００を通る開口部または通路１１２を画定し、この開口部または通路１１２は、例えば、外科用器具のような器具または物体「Ｉ」をシールして受容するように寸法が合わせられる。バルブ１００は、以下にさらに詳細に記載されるように、器具「Ｉ」の挿入の際に、第一の状態から第二の状態に移行するように適合されている。
【００２４】
図３において見られる第一の位置において、バルブ１００は静止しており、通路１１２が実質的に閉じられ、それにより、外科用器具がない場合に、バルブ１００またはカニューレアセンブリ１０の近位端のいずれかを通って、注入ガスが出て行くことを防ぐ。図４に見られるように、器具「Ｉ」のバルブ１００への挿入の際に、バルブ１００は第二の状態に移行し、第二の状態において、通路１１２の寸法は、バルブ１００を通って挿入される器具「Ｉ」の寸法（例えば、器具「Ｉ」の直径「Ｄ」）に極めて近くなり、その結果、バルブ１００はそれと共に実質的に耐流体のシールを形成し、それにより実質的にいかなる注入ガスの出て行くことをも防ぐ。器具「Ｉ」の直径「Ｄ」、および結果として第二の状態における通路１１２の寸法は、当該分野で従来的であるように、約５ｍｍから約１５ｍｍの範囲内にある。
【００２５】
少なくとも２つの嚢部材１０６が、外側の膜１０２ａおよび内側の膜１０２ｂによって画定された第一の空洞１０４内に配置され、嚢部材の各々は実質的に同一である。嚢部材１０６は、第二の空洞１１６を画定する外側壁１１４によって画定される。本開示は、外側壁１１４が、本質的に少なくとも半弾性であり、その中に流体を保持することが可能な任意の適切な生体適合性材料から形成され得ることを想定する。外側の膜１０２ａおよび内側の膜１０２ｂに対して上述されたように、以下でさらに詳細に論じられるように、少なくとも半弾性の材料は、嚢部材１０６が、外科器具の挿入の際に、弾性的に変形したり、伸張したりすることを可能にする。
【００２６】
図１〜図４の実施形態に示されるように、バルブ１００の嚢部材１０６の外側壁１１４は、外側膜１０２ａまたは内側膜１０２ｂのいずれとも接続していない外側壁１１４によって画定され、その結果、嚢部材１０６は第一の空洞１０４を横断し得る。代替の実施形態において、図５において示されるように、嚢部材２０６の外側壁２１４は、外側膜２０２ａ、内側膜２０２ｂのいずれかまたは両方にしっかりと接続され、その結果、嚢部材２０６は、使用の間、バルブ２００の第一の空洞２０４内の実質的に一定の位置を維持する。
【００２７】
再び図１〜図４を参照して、嚢部材１０６の外側壁１１４は、その中に所定の体積の第一の流体「Ｆ１」を保持する。第一の流体「Ｆ１」は、水、生理食塩水または空気を含むがこれらに限定されない任意の適切な生体適合性流体であり得る。当業者には認識されるように、第一の流体「Ｆ１」は、以下にさらに詳細に記載されるように、外力の影響下で嚢部材１０６が弾性的に変形することを可能にしながら、嚢部材１０６にある程度の構造および剛性を提供する。当業者には認識されるように、嚢部材１０６の弾力性は、流体「Ｆ１」の体積または組成のいずれかまたは両方を変更することによって、バルブ１００の様々な実施形態において調整または制御され得る。
【００２８】
少なくとも半弾性材料を組み込むこと、および少なくとも１つの内部流体（例えば、流体「Ｆ１」）を含むことにより達成された、バルブ１００の弾性性質は、バルブ１００が、使用の間に様々な程度の変形を提示することを可能にする。このことは、以下にさらに詳細に記載されるように、様々なサイズの器具の収容、およびバルブ１００内の器具の同軸方向の動きまたは横方向の動きの間に、様々な器具との実質的な耐流体シールの維持を容易にする。
【００２９】
嚢部材１０６の寸法がバルブ１００の狭窄内で変更し得ることが本明細書において想定される。本開示は、バルブ１００内での任意の適切な数の嚢部材１０６の組み込みをさらに想定する。さらに、球状、トロイド状（ｔｏｒｒｏｉｄａｌ）または楕円形状を含むがこれらに限定されない様々な幾何学的構成を有する嚢部材１０６はまた、本開示の範囲内である。
【００３０】
上述のように、嚢部材１０６は、少なくとも１つの介在部材１０８によって互いに関連付けられる。１つ以上の介在部材１０８は、任意の少なくとも半弾性の生体適合性材料から形成される。この少なくとも半弾性の材料は、以下でさらに詳細に論じられるように、外科用器具の挿入の際に、介在部材１０８が弾性的に変形したり、伸張したりすることを可能にする。
【００３１】
バルブ１００の外側膜１０２ａおよび内側膜１０２ｂによって画定される第一の空洞１０４内で隣接する嚢部材１０６のそれぞれの配向を維持することにおいて、介在部材１０８が役立つ。
【００３２】
図１〜図４の実施形態において、バルブ１００は、実質的に管状の構成に配列された嚢部材１０６と介在部材１０８とを含む。本開示はまた、嚢部材および介在部材が、任意の他の適切な構成（例えば、格子または行列）であり得ることも想定する。
【００３３】
図１〜図４および図５の実施形態において、それぞれ、介在部材１０８および２０８は、固体の結合部材である。図６において見られる代替の実施形態において、介在部材３０８は、各々がその中を通る管腔３１８を画定する。前述の実施形態のように、介在部材３０８は、外側膜３０２ａおよび内側膜３０２ｂによって画定される第一の空洞３０４内に、隣接する複数の嚢部材３０６間に配置される。この実施形態において、複数の嚢部材３０６は、各々、その中に流体「Ｆ２」を保持し、少なくとも１つのアパーチャ３２０を含む外側壁３１４を有する。介在部材３０８の管腔３１８およびアパーチャ３２０は、実質的に整列され、その結果、各嚢部材３０６内に配置された流体「Ｆ２」が管腔３１８を通ってそれらの間で連通され得る。介在部材３０８のアパーチャ３２０および管腔３１８の寸法は、隣接する複数の嚢部材３０６間の流体連通を確立する意図された目的に適切な任意の物質において変更され得る。
【００３４】
ここで図７を参照すると、本開示の別の局面において、第二の流体「Ｆ３」は、外側膜４０２ａおよび内側膜４０２ｂによって画定された第一の空洞４０４内に、嚢部材４０６および介在部材４０８の周りに配置される。流体「Ｆ３」は、水、生理食塩水または空気を含むがこれらに限定されない任意の生体適合性流体であり得る。図１〜図４に関して上述されたように、流体「Ｆ３」は、以下にさらに詳細に記載されるように、外力の影響下で内側膜４０２ｂが変形することを可能にすることによって、バルブ４００に、ある程度の構造および剛性ならびに弾力性を提供する。
【００３５】
代替の実施形態において図８において見られるように、バルブ５００は、外側膜５０２ａおよび内側膜５０２ｂによって画定される空洞５０４内に、少なくとも１つの同心円状のリング５２２、５２４に配列された複数の嚢部材５０６、５０６’を含み得る。特に、嚢部材５０６は、第一のリングまたは外側のリング５２２に配列され、嚢部材５０６’は、第二のリングまたは内側のリング５２４に配列される。図８は、水平の関係に配置された嚢部材の２つの同心円状に配列されたリングを描いているが、追加のリングおよび嚢部材、ならびに結果として追加の構成（例えば、互いに対して垂直に配置されたリング）はまた、本開示の範囲内である。図１〜図７において上記された実施形態のように、外側のリング５２２の隣接する嚢部材５０６および内側のリング５２４の隣接する嚢部材５０６’は、それぞれ複数の介在部材５０８、５０８’によって関連付けられる。介在部材は固体の結合部材であり得るか、またはその中を通る管腔を画定し得、その結果、図６の実施形態に関して上述されたように、流体が隣接する嚢部材間で連通され得る。外側のリング５２２および内側のリング５２４は、介在部材５０８”によって関連付けられ得、その結果、外側のリング５２２および内側のリング５２４の相対的な動きが実質的に抑制される。本開示はまた、外側のリング５２２および内側のリング５２４が互いとの接続なしであり得、その結果、相対的な動きが起こり得ることを想定する。介在部材５０８”はまた、その中を通る管腔を画定し得、その結果、流体がまた、外側のリング５２２の嚢部材５０６と内側のリング５２４の嚢部材５０６’との間で連通され得る。
【００３６】
外側のリング５２２の嚢部材５０６および内側のリング５２４の嚢部材５０６’は、それぞれ、外側膜５０２ａおよび内側膜５０２ｂに接続され、その結果、外側のリング５２２および内側のリング５２４は、図５の実施形態に関して上述したように、バルブ５００が使用中である場合に、第一の空洞５０４内で実質的に一定の位置を維持する。代替の実施形態において、それぞれ、外側のリング５２２および内側のリング５２４の嚢部材５０６および５０６’は、外側膜５０２ａまたは内側膜５０２ｂのいずれとの接続もなく、その結果、外側のリング５２２および内側のリング５２４は、図１〜図４に関して上述されたように、バルブ５００の使用中に、第一の空洞５０４内で動き得る。
【００３７】
ここで図９〜図１０を参照して、バルブ６００の使用および機能は、外科用ポータル装置（例えば、カニューレアセンブリ１０）と関連させて説明される。図６の実施形態と矛盾せず、バルブ６００は、第一の空洞６０４を画定する外側膜６０２ａおよび内側膜６０２ｂを有する。嚢部材６０６が第一の空洞６０４内に配置される。嚢部材６０６は、その中に流体「Ｆ４」を保持し、少なくとも１つのアパーチャ６２０を含む外側壁６１４を有する。隣接する嚢部材６０６は、複数の介在部材６０８によって関連付けられ、複数の介在部材６０８は、各々、その中を通る管腔６１８を画定する。
【００３８】
最初に標的部位は適切な生体適合性ガス（例えば、ＣＯ２ガス）を注入され、その結果、より大きな内部の作業空間が患者内に生成され得、それにより患者の内部器官へのより大きなアクセスを提供する。注入は、当該分野で従来的であるように、注入針または類似のデバイスによって行われ得る。同様に当該分野で一般的であるように、注入に続いて、閉塞具（図示せず）などが、経皮アクセス点が患者の組織「Ｔ」に生成されるまで、カニューレアセンブリ１０の細長い部材１６およびその中に配置されるバルブ１００を通って遠位方向に前進する。その後、カニューレアセンブリ１０は、アクセス点内に位置決定され、閉塞具（図示せず）が引き抜かれる。続いて、外科用器具「Ｉ」が、バルブ６００内に形成された通路または開口部６１２を通って、カニューレアセンブリ１０に挿入される。器具「Ｉ」の挿入の際、および器具の遠位方向への前進の間に、図１〜図４の実施形態に関して上記されたように、バルブ６００は、器具「Ｉ」によって内側膜６０２ｂに及ぼされた、半径方向外側に向けられた外力「ＦＲ」の影響下で、第一の状態から第二の状態に移行する。半径方向の力「ＦＲ」は、内側膜６０２ｂを外側に変形または伸張させ、内側膜６０２ｂから嚢部材６０６へ、そしてその中に保持された流体「Ｆ４」へ伝達される。嚢部材６０６および介在部材６０８への力「ＦＲ」の影響は、一対の例示的な嚢部材６０６ａおよび６０６ｂならびに例示的な介在部材６０８ａにのみに関して論じられる。しかしながら、以下の議論は、各嚢部材６０６および各介在部材６０８内で生じることを記述することが理解されるべきである。
【００３９】
力「ＦＲ」の影響下で、それぞれ嚢部材６０６ａおよび６０６ｂの外側壁６１４ａおよび６１４ｂも同様に内側方向に変形する。この変形は、嚢部材６０６ａおよび６０６ｂの全体の容積を減少させ、それにより、各嚢部材６０６ａおよび６０６ｂ内で半径方向に、そして矢印「Ａ」の方向にアパーチャ６２０ａを通って外周方向に、その両方に流体「Ｆ４」を移動させる。流体「Ｆ４」の半径方向の移動は、外側膜６０２ａに外側壁６１４ａを押し付け、外側膜６０２ａを同様に外側に変形させ、そしてバルブ６００の半径全体を増加させる。アパーチャ６２０ａを通って外周方向に移動した流体「Ｆ４」は、介在部材６０８ａに入り、介在部材６０８ａを通って連通され得、介在部材６０８ａの管腔６１８ａを通って隣接する嚢部材と連通され得る。移動した流体は、嚢部材６０６ａおよび６０６ｂの片方または両方、ならびに介在部材６０８ａを伸長させたり変形させたりする。上述したように、内側膜６０２ｂと、外側膜６０２ａと、嚢部材６０６ａおよび６０６ｂと、介在部材６０８ａとが、各々少なくとも半弾性の材料から形成される。初期の位置または変形していない位置へ戻ろうとする、この材料の本質的な傾向および移動した流体「Ｆ４」の本質的な傾向は、半径方向の力「ＦＲ」の大きさと、大きさにおいて直接的に関連する付勢力「ＦＢ」を生成する。付勢力「ＦＢ」は半径方向に内側に向けられ、嚢部材６０６ａおよび６０６ｂと、介在部材６０８ａと、内側膜６０２ｂとの各々に作用し、このことが力を器具「Ｉ」に伝達する。従って、付勢力「ＦＢ」は、バルブ６００を第一の状態に戻させ、一方で器具「Ｉ」の位置を維持し、器具と共に実質的に耐流体のシールを生成する。
【００４０】
上述したように、低侵襲性手順の進行の間に、外科的部位の異なるエリアにアクセスする試みにおいて、外科用器具を同軸方向にまたは横方向に操作することがしばしば必要である。図１１は、バルブ６００におけるこのような横方向の動きの影響を描写する。当業者には認識されるように、器具「Ｉ」の軸を横方向に同軸方向に動かすことは、その方向にバルブ６００を伸長させたり変形させたりすることを試み、バルブ６００の右側のこれらの嚢部材６０６から、さらなる流体「Ｆ４」を移動させ、その変形のある程度の増加をもたらす。バルブ６００の右側の嚢部材６０６からのさらなる流体「Ｆ４」の移動は、上述の付勢力「ＦＢ」の大きさを増加させる。それゆえ、器具「Ｉ」が横方向に、例えば、右に動かされるとき、器具「Ｉ」と共に実質的に耐流体のシールを生成し、器具「Ｉ」を垂直な位置に戻すように、付勢力「ＦＢ」は反対の方向に作用する。
【００４１】
本開示の例示的な実施形態が、添付の図面を参照して説明されてきたが、上記説明、開示および図面は、限定するものと解釈されるべきではないが、単なる特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。それゆえ、本開示は、正確な実施形態に限定されないことと、様々な他の変更および修正が、本開示の範囲または精神から逸脱することなしに、当業者によって、本明細書におい行われ得ることとが理解されるべきである。
【符号の説明】
【００４２】
１０  カニューレアセンブリ
１２  近位端
１４  遠位端
１６  細長い部材
１８  バルブまたはシールハウジング
１００  バルブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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