(57)【要約】      （修正有）【課題】パッケージ中に複数の縫合糸を保持する縫合糸保持パッケージを提供する。【解決手段】針−縫合糸の組み合わせを保持するためのパッケージ１００に関する。このパッケージ１００は、成形可能な基部１０２；成形可能な材料から作製される成形可能なカバー部分１１０（このカバー部分は、ヒンジ１１２を介して基部１０２と一体化して連結され、ここで基部１０２およびカバー部分１１０の少なくとも１つが、針−縫合糸の組み合わせの縫合糸を保持するように構成かつ適合される）；ならびに基部１０２およびカバー部分１１０の少なくとも１つに配置される針置き１３０（この針置き１３０は、針置き１３０中に針−縫合糸の組み合わせの針を保持するように構成かつ適合される）を備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２００２年７月１７日に出願された、米国仮特許出願番号６０／３９６，９４３号（この全体の内容は、本明細書中に参考として援用される）の利益および優先権を主張する。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、外科用縫合糸のためのパッケージ、より詳細には、外科用針−縫合糸の組み合わせを保持し、貯蔵し、そして施与する（ｄｉｓｐｅｎｓｅ）ためのパッケージに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
外科用針および外科手術の間の使用のための長さの付随する縫合糸を保持する、縫合糸パッケージの種々の型および様式が、発達してきた。一般に、縫合糸保持器は、針および縫合糸を適切に固定するように構築される一方、使用の間の容易な引き出しを提供するべきである。貯蔵および縫合糸保持器からの取り出しの間、捩れまたは曲げることによる縫合糸の永続的な変形を最小にすることがまた、好ましい。
【０００４】
縫合糸保持器は代表的に、単一の針および縫合糸の組み合わせを含む折り畳まれたポーチを備える。針および縫合糸を利用するために、このパッケージは、少なくとも部分的には折り畳まれておらず、そして針／縫合糸は、手により取り出される。この縫合糸は、保持器中で卵形または「８」の字のパターンに、代表的に巻きつけられる。この針は、ポーチ中に形成されるスロットもしくはダイカットに固定され得、または代わりに、ポーチに付属する発砲体片に突き刺されて係合し得る。
【０００５】
別の型の保持器は、例えば、Ｂｒｏｗｎに対する特許文献１に開示される保持器のような成形された構築物である。Ｂｒｏｗｎの特許に記載される保持器は、カバー部材中に形成されるらせん状の通路を有する成形されたカバー部材を備え、通路を閉じる成形された部材に付着した縫合糸およびカバーシートを収納する。
他の型の縫合糸保持器が、当該分野で公知でありそして開示されている。例えば、同一人に譲渡された特許文献２（本明細書中で参考として援用される）が、かぎづめ付き（ａｒｍｅｄ）外科用縫合糸のための多パネル縫合糸保持器を開示する。この縫合糸保持器は、針保持パネル、フロントカバーパネル、縫合糸巻きつけパネル、および折り畳みパネルを有する。ピンを装填するための穴は、「８の字」またはレムニスケート型パターンの縫合糸の装填を容易にする。レムニスケートパターンは、縫合糸ストランドがそれ自体と交差する中心交差点を含む。このパッケージおよび縫合糸パターンが、何年もの間首尾良く使用される一方、輸送および貯蔵の間の潜在的な擦り切れを低減するために縫合糸の交差点を除くことが望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，１５４，２８３号明細書
【特許文献２】米国特許第５，１２１，８３６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、パッケージ中の縫合糸の損傷を最小にし、縫合糸の重なりおよび／または交差（すなわち、「ジグザグ形」）の量を最小化する、パッケージ中に複数の縫合糸を保持するためのパッケージについての必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（要旨）
本開示は、針−縫合糸の組み合わせを保持するためのパッケージに関する。本開示の１つの局面に従って、このパッケージは、成形可能な基部、成形可能なカバー部分（このカバー部分はヒンジを介して基部と一体化して連結しており、ここで基部およびカバー部分の少なくとも１つは、針−縫合糸の組み合わせの縫合糸を保持するように構成され、かつ適合されている）；ならびに基部およびカバー部分の少なくとも１つに配置される針置き（この針置きはその中の針−縫合糸の組み合わせの針を保持するように構成され、かつ適合されている）を備える。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
針−縫合糸の組み合わせを保持するためのパッケージであって、該パッケージが、以下：
成形された基部；
成形されたカバー部分であって、ヒンジを介して該基部と一体化して連結されており、該基部および該カバー部分の少なくとも１つが、針−縫合糸の組み合わせの該縫合糸を保持するように構成され、かつ適合される、カバー部分；および
該基部および該カバー部分の少なくとも１つに配置される針置きであって、その中に該針−縫合糸の組み合わせの針を保持するように構成され、かつ適合される、針置き
を備える、パッケージ。
（項目２）
項目１に記載のパッケージであって、前記ヒンジが、前記基部を前記カバー部分に一体化して相互連結させる、パッケージ。
（項目３）
項目２に記載のパッケージであって、前記ヒンジが、一体のヒンジである、パッケージ。
（項目４）
項目１に記載のパッケージであって、前記基部および前記カバー部分が、対応して形作られている、パッケージ。
（項目５）
項目４に記載のパッケージであって、前記基部および前記カバー部分が、形状において卵形である、パッケージ。
（項目６）
項目２に記載のパッケージであって、前記基部および前記カバー部分の少なくとも１つが、それと共に一体化して形成される少なくとも１つのレールを備え、該パッケージの周囲の周りに縫合糸レースを規定する、パッケージ。
（項目７）
項目２に記載のパッケージであって、前記基部および前記カバー部分の少なくとも１つが、その中を通る針−縫合糸の組み合わせの縫合糸の通路のためのその中に形成される少なくとも１つの穴を備える、パッケージ。
（項目８）
項目１に記載のパッケージであって、前記基部および前記カバー部分が、プラスチックから形成される、パッケージ。
（項目９）
針−縫合糸の組み合わせを保持するためのパッケージであって、以下：
基部であって、以下：
底部壁；
それらの周りに延びる外側周辺壁；
該底部壁上に提供され、そして実質的にその周りに延びるレールであって、該レールおよび該外側周辺壁が、その間のレースを規定する、レール；および
該パッケージから縫合糸レース中に保持される縫合糸の通路のために該底部壁に形成される穴
を有する基部；ならびに
ヒンジを介して該基部に連結されるカバー
を備える、パッケージ。
（項目１０）
項目９に記載のパッケージであって、前記ヒンジが、一体のヒンジである、パッケージ。
（項目１１）
項目９に記載のパッケージであって、前記レールが、その長さに沿って形成される少なくとも１つの開口部を備える、パッケージ。
（項目１２）
項目９に記載のパッケージであって、前記外側周辺壁が、そこから延びる少なくとも１つのタブを備え、前記カバーのエッジに選択的に係合するよう構成され、かつ寸法決めされる、パッケージ。
（項目１３）
項目１１に記載のパッケージであって、前記レールの周りに巻きつけられる、前記縫合糸レース中の縫合糸をさらに備え、該縫合糸が、該レールの少なくとも１つの開口部を通って、そして前記底部壁の前記穴を通って延びる遠位端を含む、パッケージ。
（項目１４）
項目９に記載のパッケージであって、前記パッケージが、プラスチックから形成される、パッケージ。
（項目１５）
項目９に記載のパッケージであって、前記縫合糸レース中に備えられる滑らかな材料をさらに備える、パッケージ。
（項目１６）
項目９に記載のパッケージであって、前記基部の前記底部壁に形成される少なくとも１つの針置きをさらに備え、該針置きがその中に針を保持するように構成されかつ適合されている、パッケージ。
（項目１７）
針−縫合糸の組み合わせを保持するためのパッケージを装填する方法であって、該方法が、以下：
針−縫合糸の組み合わせを保持するためのパッケージを提供する工程であって、該パッケージが、以下：
ヒンジ側の縁および自由縁を有する成形された基部；
ヒンジ側の縁および自由縁を有する成形されたカバー部分であって、該カバー部分が、該ヒンジ側の縁に沿って該基部と一体化して連結されている、カバー部分；および
該基部および該カバー部分の少なくとも１つに配置される針置きであって、該針置きが、その中の該針−縫合糸の組み合わせを保持するように構成されかつ適合されている、針置き
を備える、工程；
該パッケージに該針−縫合糸の組み合わせの縫合糸を装填する工程；ならびに
該基部の自由縁および該カバー部分の自由縁を互いに接近させる工程
を包含する、方法。
（項目１８）
項目１７に記載の方法であって、前記基部の自由末端および前記カバー部分の自由末端が、互いにパチンと閉まって係合可能である、方法。
【０００９】
このヒンジは、好ましくは基部をカバー部分と一体化して相互連結する。ヒンジは、一体のヒンジであることが、構想される。
【００１０】
基部およびカバー部分は、対応して形作られている。好ましくは、基部およびカバー部分は、形状において卵形である。
【００１１】
基部および／またはカバー部分は、それと一体化して形成された少なくとも１つのレールを備え、そしてパッケージの周囲の周りに縫合糸レースを規定する。この基部および／またはカバー部分は、それを通る針−縫合糸の組み合わせの縫合糸の通路のためにその中に形成された少なくとも１つの穴を備える。
【００１２】
好ましくは、基部およびカバー部分は、プラスチックから製造される。
【００１３】
本開示の別の局面に従って、このパッケージは、底部壁を有する基部；その周りに延びる外側周辺壁；底部壁上に備えられ、その周りに実質的に延びるレール（このレールおよび外側周辺壁は、その間にレースを規定する）；ならびに縫合糸レース中に保持される縫合糸のパッケージからの通路のための底部壁中に形成される穴を備える。このパッケージは、基部にヒンジにより連結されるカバーをさらに備える。好ましくは、このヒンジは、一体のヒンジである。
【００１４】
特定の実施形態において、このレールは、その長さに沿って形成される少なくとも１つの開口部を備える。このパッケージは、レールの周りに巻きつけられた縫合糸レース中の縫合糸を備え得ることが、構想される。好ましくは、この縫合糸は、レール中の少なくとも１つの開口部を通り、そして底部壁中の開口部を通って延びる遠位端を備える。
【００１５】
外側周辺壁は、それから延び、そしてカバーの縁に選択的に係合するよう構成されかつ寸法決めされる少なくとも１つのタブを備え得る。
【００１６】
好ましくは、パッケージは、プラスチックから形成される。特定の実施形態において、滑らかな材料が縫合糸レースに提供されることが、企図される。
【００１７】
このパッケージが、基部の底部壁中に形成される少なくとも１つの針置きをさらに備え、この針置きは、その中の針を保持するように構成され、かつ適合されていることが構想される。
【００１８】
本開示は、針−縫合糸の組み合わせを保持するためのパッケージを装填するための方法にさらに関する。この方法は、針−縫合糸の組み合わせを保持するためのパッケージを提供する工程を包含する。このパッケージは、ヒンジ側の縁および自由縁を有する成形された基部；ヒンジ側の縁および自由縁を有する成形されたカバー部分（このカバー部分は、ヒンジ側の縁に沿う基部と一体化して連結されている）；ならびに基部およびカバー部分の少なくとも１つに配置されている針置き（この針置きは、その中に針−縫合糸の組み合わせの針を保持するように構成されかつ適合されている）を備える。この方法は、パッケージに針−縫合糸の組み合わせの縫合糸を装填する工程；ならびに基部の自由縁およびカバー部分の自由縁を互いに接近させる工程を、さらに包含する。
【００１９】
基部の自由末端およびカバー部分の自由末端が互いにパチンと閉まって係合可能であることが、構想される。
【００２０】
本開示のこれらの利点および他の利点は、以下の詳細な開示の前述の一般的記載から、そして本発明の実施から、当業者に明らかとなる。
種々の実施形態が、添付の図面を参照して本明細書中に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、本開示に従う縫合糸保持パッケージの上からの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本明細書中で使用されるように、用語「遠位」および「近位」、「上（ａｂｏｖｅ）」および「下（ｂｅｌｏｗ）」、「上（ｕｐ）」および「下（ｄｏｗｎ）」、「左」および「右」ならびに類似のこのような用語は、互いに相対的に使用され、外部の固定された座標系には使用されない。
【００２３】
図１を参照すると、一般に参照番号１００で示される、縫合糸保持パッケージの好ましい実施形態が例示されている。パッケージ１００は、縫合糸の所望されない変形なしにパッケージから取り出すためのある長さの縫合糸を収納するように、そして縫合糸パッケージに隣接する容易にアクセス可能な位置に縫合糸に付着した針を保持するように特に構成され、ここでこの針は、手または当該分野で公知の針つかみ器によりつかまれる。
【００２４】
縫合糸保持パッケージ１００は、一般に形状において平坦かつ卵形であり、第１のアーチ形末端１０４および第２のアーチ形末端１０６（各々が、実質的に同じ半径を有する）を有する底部壁１０３を備える、底部または基部１０２を備える。基部１０２は、好ましくは、ある形状に成形し得る堅いプラスチック材料から形成されるが、当該分野で公知の他の材料が、使用され得る。
【００２５】
基部１０２は、その周りに延びる外側周辺壁１１６を備える。基部１０２はさらに、底部壁１０３の上表面に形成され、そしてその周りに実質的に延びる１対の内部レール１１８ａ、１１８ｂをさらに備える。好ましくは、レール１１８ａ、１１８ｂは、周辺壁１１６から所定の距離間隔を空けて配置され、それにより基部１０２の周りに縫合糸レース１２２を規定する。レール１１８ａ、１１８ｂは、互いに間隔を空けて配置され、その間の１対のレール開口部１２４ａ、１２４ｂを規定する。
【００２６】
縫合糸保持パッケージ１００は、基部１０２と実質的に同じ形状を有する上部分またはカバー部分１１０をさらに備える。カバー部分１１０は、好ましくはウェブ部分を介して基部の側に沿って基部１０２に連結し、クラムシェルトップの様式でヒンジ１１２を規定する。好ましくは、ヒンジ１１２は、一体のヒンジである。カバー部分１１０は、成形可能な堅いプラスチックなどから作製され得る。互いに一体化する基部１０２およびカバー部分１１０を作製することにより、カバー部分１１０および基部１０２の、互いに分離し、互いに対して失われる可能性は、減少し、そして／または失われる。
【００２７】
好ましくは、カバー部分１１０は、基部１０２の外側壁１１６から内部に延びる閉鎖要素（例えば、フラップまたはタブ）１１４（好ましくは、一体のヒンジの反対側にある）を介して基部１０２に対して所定の位置に選択的に固定される。使用の際に、カバー部分１１０が基部１０２に対してもたらされる場合、カバー部分１１０の自由側は、基部１０２に、すなわちタブ１１４の下で、パチンと閉まる。
【００２８】
基部１０２は、より詳細に以下に記載されるように、基部を通る縫合糸１２０の通路のための基部の底部壁１０３中に形成される少なくとも１つの穴１２６をさらに備える。基部１０２またはカバー部分１１０のいずれかまたは基部１０２およびカバー部分１１０の両方が、その中に形成される少なくとも１つの穴または開口部を備え、そこからの縫合糸１２０の装填または除去を可能にすることが、企図される。
【００２９】
潤滑剤または滑り剤が、保持パッケージ１００中の、そして特に縫合糸レース１２２の周りの縫合糸１２０の移動または通過を容易にする基部１０２と接触する縫合糸に提供されることが、さらに企図される。
【００３０】
好ましくは、縫合糸１２０は、縫合糸１２０がレール１１８ａ、１１８ｂの周りに巻かれ、そして縫合糸１２０の最遠位端がレール開口部１２４ａと１２４ｂとの間、そして穴１２６を通るように、パッケージ１００中に保持される。
【００３１】
図１に見られるように、より好ましい縫合糸パッケージ１００は、縫合糸１２０の末端に付着した針１２８を備える。少なくとも１つの針置き１３０は、貯蔵および／または輸送の間、所定の位置に針１２８を保持するための基部１０２上に、備えられ得る。
【００３２】
レール１１８ａ、１１８ｂにより規定される単一の縫合糸１２２が示され、記載されるが、複数のレースが、複数のレールの層により提供され得ることが、構想される。
【００３３】
例示的な縫合糸保持パッケージは、同一人に譲渡されたＳｃｉｒｉｃａらに対する米国特許第５，７３３，２９３号およびＫａｐｌａｎらに対する米国特許第６，２６０，６９９号に開示かつ記載され、その各々の内容全体が、参考として本明細書中に援用される。
【００３４】
種々の改変が、本明細書中に記載される実施形態になされ得ることが、理解される。例えば、パッケージ１００が、堅い成形可能なプラスチックから完全に作製されることが、構想される。言い換えると、その全ての特徴を備える、基部１０２、カバー部分１１０および一体のヒンジ１１２の全てが、堅い成形可能なプラスチックの単一にまとまったピースとして成形され得る。好ましくは、パッケージ１００は、透明な堅い成形可能なプラスチックの単一のピースから形成される。この様式において、使用者は、パッケージ１００を開く必要なく、さらなる縫合糸１２０が、パッケージ１００中に存在しているか否かを視覚的に確かめ得る。
【００３５】
レール１１８ａ、１１８ｂが、基部１０２中に形成されているものとして示されるが、レール１１８ａ、１１８ｂまたは他のレールが、カバー部分１１０中に形成され得ることが、構想される。さらに、カバー部分１１０が、外側周辺壁１１６から延びる係合タブ１１４として示されかつ記載されるが、カバー部分１１０に、基部１０２と係合するためのその外側縁に沿って形成される閉鎖要素が提供され得ることが、構想される。
【００３６】
従って、上の記載は、限定として解釈されるべきではなく、好ましい実施形態の例示としてのみ解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲の範囲および精神内の他の改変を、構想する。
【図１】
2010017569.tif 000003