(57)【要約】【課題】吻合の保護および吻合の漏れを減らすシースを提供する。【解決手段】吻合に隣接する身体管腔内に位置決めするためのシースは、通路を画成するスリーブであって、近位部分および遠位部分を有するスリーブ；第１のリング形状部材；および第２のリング形状部材；を備え、ここで、該スリーブの近位部分が該第１のリング形状部材に連結され、そして該スリーブの遠位部分が該第２のリング形状部材に連結され、該第１のリング形状部材が該吻合の近位に位置決めされ、そして該第２のリング形状部材が該吻合の遠位に位置決めされる。【選択図】図１
2010017551.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吻合に隣接する身体管腔内に位置決めするためのシースであって：
通路を画成するスリーブであって、近位部分および遠位部分を有するスリーブ；
第１のリング形状部材；および
第２のリング形状部材；を備え、
ここで、該スリーブの近位部分が該第１のリング形状部材に連結され、そして該スリーブの遠位部分が該第２のリング形状部材に連結され、該第１のリング形状部材が該吻合の近位に位置決めされ、そして該第２のリング形状部材が該吻合の遠位に位置決めされる、シース。
【請求項２】
前記第１のリング形状部材および前記第２のリング形状部材の各々が、身体管腔壁に半径方向の力を付与する、請求項１に記載のシース。
【請求項３】
前記第１のリング形状部材および前記第２のリング形状部材が、少なくとも１つの流体または発泡体で満たされる、請求項１に記載のシース。
【請求項４】
前記発泡体が、感圧発泡体である、請求項３に記載のシース。
【請求項５】
前記発泡体が、熱応答性発泡体である、請求項３に記載のシース。
【請求項６】
前記流体が、感圧流体である、請求項３に記載のシース。
【請求項７】
前記流体が、熱応答性流体である、請求項３に記載のシース。
【請求項８】
前記流体が、水、生理食塩水、緩衝液、創傷治癒剤、ポリマー溶液、ゲル、酸素、窒素、二酸化炭素、および空気からなる群から選択される、請求項３に記載のシース。
【請求項９】
前記第１のリング形状部材および前記第２のリング形状部材が、身体管腔壁と直接接触している、請求項１に記載のシース。
【請求項１０】
前記第１のリング形状部材が、流体の流れを身体管腔壁から離れる方に向けるように前記スリーブの長手方向軸に対して角度をなして配置される、請求項１に記載のシース。
【請求項１１】
前記第１のリング形状部材の少なくとも一部分が、流体の流れを身体管腔壁から離れる方に向けるようにほぼ湾曲している、請求項１に記載のシース。
【請求項１２】
前記第１のリング形状部材が、前記スリーブの長手方向軸に対して凹状である、請求項１１に記載のシース。
【請求項１３】
前記第１のリング形状部材が、前記スリーブの長手方向軸に対して凸状である、請求項１１に記載のシース。
【請求項１４】
前記第１のリング形状部材が、反曲点を有する、請求項１１に記載のシース。
【請求項１５】
前記第１のリング形状部材および前記第２のリング形状部材が、前記スリーブの周辺の周りで周縁に延びる、請求項１に記載のシース。
【請求項１６】
前記第１のリング形状部材および前記第２のリング形状部材が、生分解性材料を含む、請求項１に記載のシース。
【請求項１７】
生物活性薬剤をさらに含む、請求項１に記載のシース。
【請求項１８】
前記スリーブが、インサイチュで第１の長さから第２のより長い長さまでの長手方向に伸びるような形態である、請求項１に記載のシース。
【請求項１９】
前記スリーブが、近位端に把持部材をさらに含み、該スリーブの伸びを容易にする、請求項１に記載のシース。
【請求項２０】
吻合に隣接する身体管腔内に位置決めするためのシースであって：
通路を画成するスリーブであって、近位部分および遠位部分を有するスリーブ；
第１のバルーン；および
第２のバルーン；を備え、
ここで、該スリーブの近位部分が該第１のバルーンに連結され、そして該スリーブの遠位部分が該第２のバルーンに連結され、該第１のバルーンが該吻合の近位に位置決めされ、そして該第１のバルーンが管腔内容物の流体流れを身体管腔の壁から離して、該スリーブの通路中に向ける曲率半径を有し、そして該第２のバルーンが該吻合の遠位に位置決めされる、シース。
【請求項２１】
前記第１のバルーンの少なくとも一部分が、前記スリーブの長手方向軸に対して実質的に凹状である、請求項２０に記載のシース。
【請求項２２】
前記第１のバルーンの少なくとも一部分が、前記スリーブの長手方向軸に対して実質的に凸状である、請求項２０に記載のシース。
【請求項２３】
前記第１のバルーンが、漏斗形状である、請求項２０に記載のシース。
【請求項２４】
前記第１のバルーンの断面領域が、涙滴形状である、請求項２０に記載のシース。
【請求項２５】
前記第１のバルーンおよび前記第２のバルーンが、前記スリーブの周辺の周りで周縁に延びる、請求項２０に記載のシース。
【請求項２６】
前記第１のバルーンおよび前記第２のバルーンが、生分解性材料を含む、請求項２０に記載のシース。
【請求項２７】
前記第１のバルーンおよび前記第２のバルーンの少なくとも１つが、流体または発泡体で満たされる、請求項２０に記載のシース。
【請求項２８】
前記第１のバルーンおよび前記第２のバルーンが、身体管腔壁と直接接触している、請求項２０に記載のシース。
【請求項２９】
前記第１のバルーンおよび前記第２のバルーンが、身体管腔壁に半径方向の力を付与し、前記シースを該身体管腔中に保持する、請求項２０に記載のシース。
【請求項３０】
生物活性薬剤をさらに含む、請求項２０に記載のシース。
【請求項３１】
前記スリーブが、インサイチュで第１の長さから第２のより長い長さまでの長手方向に伸びるような形態である、請求項２０に記載のシース。
【請求項３２】
前記スリーブが、近位端に把持部材をさらに含み、該スリーブの延長を容易にする、請求項３１に記載のシース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２００８年７月９日に出願された米国仮特許出願番号第６１／０７９，２０２号に基づく利益および優先権を主張しており、この仮特許出願の全体の内容は、本明細書によって参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、流体の漏れの防止のために吻合術と共に使用するシースに、そしてより特定すれば、吻合部位を保護するために身体管腔中にシースを保持する少なくとも２つのリングの形状の部材を含むシースに関する。
【背景技術】
【０００３】
（背景）
食道、結腸、または消化管のその他の部分のような２つの脈管を吻合、または接合することは、一般的な手順である。ときどき、しかし、この吻合部位に付随する合併症が存在する。
【０００４】
糖尿病Ｔ１、Ｔ２のような特定の患者集団、またはその他の（化学療法患者のような）免疫寛容患者は、吻合の漏れをしがちである。これらの患者集団は、より長い治癒プロフィール、そしてときどきより弱い免疫系を有し、そしてこれら因子は、漏れの発生の増加に至り得る。不幸なことに、大部分の場合、吻合の漏れは、臨床的症状が現れるまで検出されない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
現在の吻合デバイスおよび外科的方法は満足に遂行するが、吻合の漏れに付随するリスクを低減するためのデバイスを提供することが有利であり得る。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要約）
シースが本明細書中に開示され、このシースは、吻合の保護および吻合の漏れにおける減少を提供する。このシースは、通路を画成するスリーブ、第１のリング形状部材および第２のリング形状部材を含み、ここで、このスリーブの近位部分は上記第１のリング形状部材に連結され、そして上記スリーブの遠位部分は上記第２のリング形状部材に連結される。上記第１のリング形状部材は上記吻合の近位方向に位置決めされ、そして上記第２のリング形状部材は上記吻合の遠位方向に位置決めされる。好ましくは、上記第１のリング形状部材および上記第２のリング形状部材の各々は、身体管腔壁に半径方向の力を付与し、そして身体管腔壁と直接接触している。上記第１のリング形状部材および上記第２のリング形状部材は、好ましくは熱応答性または感圧性であり得る流体または発泡体で満たされる。
【０００７】
上記第１のリング形状部材は、好ましくは、流体の流れを身体管腔壁から離れる方に向けるように上記スリーブの長手方向軸に対して角度をなして配置される。さらに、好ましい実施形態では、上記第１のリング形状部材の少なくとも一部分は、流体の流れを身体管腔壁から離れる方に向けるようにほぼ湾曲している。上記第１のリング形状部材は、上記スリーブの長手方向軸に対して凹状であるか、または凸状であってもよい。
【０００８】
好ましい実施形態では、上記第１のリング形状部材および上記第２のリング形状部材は、上記スリーブの周辺の周りで周縁に延びる。１つの実施形態では、上記第１のリング形状部材および上記第２のリング形状部材は、生分解性材料を含む。
【０００９】
本明細書中に記載されるシースの別の局面では、このシースは、通路を画成するスリーブを含み、このスリーブは、近位部分および遠位部分を有し、そしてこのシースは、第１のバルーンおよび第２のバルーンを含む。このスリーブの近位部分は上記第１のバルーンに連結され、そしてこのスリーブの遠位部分は上記第２のバルーンに連結され、ここで、上記第１のバルーンは上記吻合の近位方向に位置決めされ、そしてこの第１のバルーンは管腔内容物の流体流れを身体管腔の壁から離して、かつ上記スリーブの通路中に向ける曲率半径を有し、そして上記第２のバルーンは上記吻合の遠位方向に位置決めされる。
【００１０】
１つの実施形態では、上記第１のバルーンの少なくとも一部分は、上記スリーブの長手方向軸に対して凹状であるか、または凸状であってもよい。上記第１のバルーンは、漏斗形状であり得る。いくつかの実施形態では、上記第１のバルーンの断面領域は、涙滴形状である。
【００１１】
上記第１のバルーンおよび上記第２のバルーンは、上記スリーブの周辺の周りで周縁に延びる。さらに、上記第１のバルーンおよび上記第２のバルーンは、１つの実施形態では、生分解性材料を含む。好ましくは、上記第１のバルーンおよび上記第２のバルーンの各々は、身体管腔壁に半径方向の力を付与し、そして身体管腔壁と直接接触している。さらに、１つの実施形態では、上記第１のバルーンおよび前記第２のバルーンは、熱応答性または感圧性であり得る流体または発泡体で充填される。
【００１２】
好ましい実施形態では、上記スリーブは、インサイチュで第１の長さから第２のより長い長さまでの長手方向に伸びるような形態である。特定の実施形態では、上記スリーブは、近位端に把持部材をさらに含み、該スリーブの伸張を容易にする。
【００１３】
上記リング形状部材またはバルーンを満たすための流体は、例えば、水、生理食塩水、緩衝液、創傷治癒薬剤、ポリマー溶液、ゲル、酸素、窒素、二酸化炭素、および空気からなる群から選択され得る。本開示のシースは、生物活性薬剤をさらに含み得る。
【００１４】
上記のシースを用いるための方法もまた開示される。１つの局面では、この方法は、通路を画成するスリーブであって、遠位リング形状部材に連結される遠位部分および近位リング形状部材に連結される近位部分を有するスリーブを提供する工程、この近位リング形状部材を吻合の近位で身体管腔に取り付ける工程；およびこのスリーブを第１の長さから第２の長さまで伸張する工程であって、この伸張されたスリーブの遠位リング形状部材が上記吻合の遠位に位置決めされる工程を包含する。
【００１５】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）吻合に隣接する身体管腔内に位置決めするためのシースであって：
通路を画成するスリーブであって、近位部分および遠位部分を有するスリーブ；
第１のリング形状部材；および
第２のリング形状部材；を備え、
ここで、該スリーブの近位部分が該第１のリング形状部材に連結され、そして該スリーブの遠位部分が該第２のリング形状部材に連結され、該第１のリング形状部材が該吻合の近位に位置決めされ、そして該第２のリング形状部材が該吻合の遠位に位置決めされる、シース。
（項目２）上記第１のリング形状部材および上記第２のリング形状部材の各々が、身体管腔壁に半径方向の力を付与する、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目３）上記第１のリング形状部材および上記第２のリング形状部材が、少なくとも１つの流体または発泡体で満たされる、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目４）上記発泡体が、感圧発泡体である、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目５）上記発泡体が、熱応答性発泡体である、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目６）上記流体が、感圧流体である、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目７）上記流体が、熱応答性流体である、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目８）上記流体が、水、生理食塩水、緩衝液、創傷治癒剤、ポリマー溶液、ゲル、酸素、窒素、二酸化炭素、および空気からなる群から選択される、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目９）上記第１のリング形状部材および上記第２のリング形状部材が、身体管腔壁と直接接触している、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目１０）上記第１のリング形状部材が、流体の流れを身体管腔壁から離れる方に向けるように上記スリーブの長手方向軸に対して角度をなして配置される、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目１１）上記第１のリング形状部材の少なくとも一部分が、流体の流れを身体管腔壁から離れる方に向けるようにほぼ湾曲している、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目１２）上記第１のリング形状部材が、上記スリーブの長手方向軸に対して凹状である、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目１３）上記第１のリング形状部材が、上記スリーブの長手方向軸に対して凸状である、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目１４）上記第１のリング形状部材が、反曲点を有する、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目１５）上記第１のリング形状部材および上記第２のリング形状部材が、上記スリーブの周辺の周りで周縁に延びる、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目１６）上記第１のリング形状部材および上記第２のリング形状部材が、生分解性材料を含む、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目１７）生物活性薬剤をさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目１８）上記スリーブが、インサイチュで第１の長さから第２のより長い長さまでの長手方向に伸びるような形態である、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目１９）上記スリーブが、近位端に把持部材をさらに含み、該スリーブの伸びを容易にする、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目２０）吻合に隣接する身体管腔内に位置決めするためのシースであって：
通路を画成するスリーブであって、近位部分および遠位部分を有するスリーブ；
第１のバルーン；および
第２のバルーン；を備え、
ここで、該スリーブの近位部分が該第１のバルーンに連結され、そして該スリーブの遠位部分が該第２のバルーンに連結され、該第１のバルーンが該吻合の近位に位置決めされ、そして該第１のバルーンが管腔内容物の流体流れを身体管腔の壁から離して、該スリーブの通路中に向ける曲率半径を有し、そして該第２のバルーンが該吻合の遠位に位置決めされる、シース。
（項目２１）上記第１のバルーンの少なくとも一部分が、上記スリーブの長手方向軸に対して実質的に凹状である、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目２２）上記第１のバルーンの少なくとも一部分が、上記スリーブの長手方向軸に対して実質的に凸状である、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目２３）上記第１のバルーンが、漏斗形状である、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目２４）上記第１のバルーンの断面領域が、涙滴形状である、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目２５）上記第１のバルーンおよび上記第２のバルーンが、上記スリーブの周辺の周りで周縁に延びる、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目２６）上記第１のバルーンおよび上記第２のバルーンが、生分解性材料を含む、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目２７）上記第１のバルーンおよび上記第２のバルーンの少なくとも１つが、流体または発泡体で満たされる、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目２８）上記第１のバルーンおよび上記第２のバルーンが、身体管腔壁と直接接触している、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目２９）上記第１のバルーンおよび上記第２のバルーンが、身体管腔壁に半径方向の力を付与し、上記シースを該身体管腔中に保持する、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目３０）生物活性薬剤をさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目３１）上記スリーブが、インサイチュで第１の長さから第２のより長い長さまでの長手方向に伸びるような形態である、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
（項目３２）上記スリーブが、近位端に把持部材をさらに含み、該スリーブの延長を容易にする、上記項目のいずれか一項に記載のシース。
【００１６】
（摘要）
シースが吻合部位の近位で身体管腔に固定される。シースは通路を画定するスリーブを含む。スリーブの近位に取り付けられた第１のリング形状部材またはバルーンは、吻合の近位に位置決めされ、スリーブの遠位に取り付けられた第２のリング形状部材またはバルーンは、吻合の遠位に位置決めされる。スリーブは、第１の長さから第２のより長い長さにさらに伸張される。シースの使用方法も開示される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本明細書に記載される例示の実施形態は、添付の図面を参照して、以下の説明からより容易に明らかになる。
【図１】図１は、本開示に従うシースの１つの実施形態の斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示に従うシースの代替の実施形態の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本開示に従う図２Ａの実施形態の部分断面図である。
【図３】図３Ａは、本開示に従うシースの別の実施形態の斜視図である。図３Ｂは、本開示に従う図３Ａの実施形態の部分断面図である。
【図４】図４Ａは、第１の圧縮された位置にある本開示のシースの代替の実施形態の斜視図である。図４Ｂは、第２の延長された位置にある図４Ａの実施形態の斜視図である。
【図５】図５Ａは、第１の位置にあるリング形状部材を示す図１のシースの斜視図である。図５Ｂは、第２の半径方向に拡大された位置にある図１のシースの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
（実施形態の詳細な説明）
本開示は吻合シースに関する。このシースは、通路を有するスリーブを含み、この通路は、それを通る流体の輸送および流れを可能にする。このスリーブは近位端で第１のリング形状部材に連結され、そしてこのスリーブは遠位端で第２のリング形状部材に連結される。特定の実施形態では、上記リング形状部材はバルーンであり、上記スリーブは近位端で第１のバルーンに連結され、そして上記スリーブは遠位端で第２のバルーンに連結される。いくつかの実施形態では、上記第１のバルーンは、上記スリーブによって画成される通路に向かって流体を向ける。これらのバルーンおよびリング形状部材は、流体または発泡体で満たされ得る。さらに、上記スリーブは、好ましくは、第１の長さから第２のより長い長さまで伸びる形態である。本開示のシースは、生分解性材料および非生分解性材料の両方を含む種々の材料から作製され得る。
【００１９】
以下の説明では、本明細書中で用いられるとき、用語「身体管腔」は、血管、腸、食道のような管状器官の内部開放スペースまた空洞を意味する。本明細書中で用いられるとき、用語「生分解性」は、身体条件（例えば、酵素的分解または加水分解）の下で分解または構造一体性を失う材料をいう。本明細書中で用いられるとき、用語「近位」は、使用者により近いシースの部分を意味し、その一方、用語「遠位」は、使用者からより遠く離れているシース部分をいう。
【００２０】
上記シースは、少なくとも一部が、合成材料および天然材料の両方を含む生分解性材料を含み得る。適切な合成生分解性材料は、ラクチド、グリコリド、カプロラクトン、バレロラクトン、カーボネート（例えば、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネートなど）、ジオキサノン（例えば、１，４−ジオキサノン）、δ−バレロラクトン、１，ジオキセバノン（例えば、１，４−ジオキセパン−２−オンおよび１，５−ジオキセパン−２−オン）、エチレングリコール、エチレンオキシド、エステルアミド、γ−ヒドロキシバレレート、β−ヒドロキシプロピオネート、α−ヒドロキシ酸、ヒドロキシブテレート、ポリ（オルトエステル）、ヒドロキシアルカノエート、チロシンカーボネート、ポリイミドカーボネート、ポリ（ビスフェノールＡ−イミノカーボネート）およびポリ（ヒドロキノン−イミノカーボネート）のようなポリイミノカーボネート、ポリウレタン、ポリ酸無水物、ポリマー薬物（例えば、ポリジフルニソール、ポリアスピリン、およびタンパク質治療剤）から作製されるようなポリマー、ならびにこれらのコポリマーおよび組み合わせを含む。適切な天然の生分解性ポリマーは、コラーゲン、セルロース、ポリ（アミノ酸）、多糖、ヒアルロン酸、消化管、コポリマーおよびそれらの組み合わせを含む。
【００２１】
上記シースを構築するために用いられ得る適切な非生分解性材料は、フッ素化ポリマー（例えば、フルオロエチレン、プロピレン、フルオロＰＥＧ）、ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のようなポリエステル、ナイロン、ポリアミド、ポリウレタン、シリコーン、超高分子量ポリウレタン（ＵＨＭＷＰＥ）、ポリブトエステル、ポリアリールケトン、それらのコポリマーおよび組み合わせを含む。さらに、非生分解性のポリマーおよびモノマーが互いと組み合わされ得、そしてまた、それらは、種々の生分解性ポリマーおよびモノマーと組み合わされ得、コンポジットシースを生成する。
【００２２】
特定の実施形態では、本開示に従うシースは、形状記憶ポリマーを用いて少なくも一部を構築し得る。形状記憶ポリマーのハードセグメントおよびソフトセグメントを調製するために用いられる適切なポリマーは、ポリカプロラクトン、ジオキサノン、ラクチド、グリコリド、ポリアクリレート、ポリアミド、ポリシロキサン、ポリウレタン、ポリエーテルアミド、ポリウレタン／尿素、ポリエーテルエステル、およびウレタン／ブタジエンコポリマーおよびそれらの組み合わせを含む。
【００２３】
いくつかの実施形態では、上記シースは、金属（例えば、スチールまたはチタン）、金属合金などを含み得る。代替の実施形態では、把持構造は、分解性マグネシウムのような分解性金属を含み得る。
【００２４】
本開示の適切な材料は、当業者の知識の範囲内で処理され得、制限されないで、押出し、射出成形、圧縮成形、吹き込み成形、フィルム吹き込み、熱成形、カレンダリング（ｃａｌｅｎｄａｒｉｎｇ）、紡績（ｓｐｉｎｎｉｎｇ）、およびフィルムキャスティングを含む。
【００２５】
上記シースは、好ましくは、吻合部位を超えて遠位方向に延び、そして拡大するスリーブを含む。いくつかの実施形態では、上記スリーブは、多孔性または半透過性であり得る膜であり、酸素および栄養分輸送を可能にするか、または制限する。あるいは、スリーブのある長さまたはすべての長さに沿った半透過性性質または制御された透過性性質は、身体管腔壁中の適切な位置で特定栄養分の吸収を可能にする。例えば、シースが腸で用いられるとき、胃腸管に沿った特定位置における栄養分吸収が、吸収不良を避けるために望ましい。あるいは、スリーブの特定長さまたは全長は、非多孔性または不透過性であってもよい。その他の実施形態が当業者の範囲であり、そして本開示の関連内にあることが理解される。例えば、発泡体または織られたファイバーのような代替の実施形態は、スリーブ表面領域が分解時間およびプロィールを変えるために用いられるとき、フィルムより好ましいことがある。構造の透過性、例えば、半透過性膜または制御された透過性を含む上記の論議は、スリーブに制限されず、そしてまた（バルーンのような）シースのさらなる部分をも含み得ることがまた理解されるべきである。本開示のフィルムは、制限されないで上記で列挙された方法を含む、当業者の範囲内の方法を用いて製造され得る。
【００２６】
必要に応じて、上記シースは、その内部および／または外部上にコーティングを含み得、臨床的に関連する様式でシースの表面性質を向上させる。本明細書で用いられるとき、用語「コーティング」は液体に制限されず、そしてまたワックスおよび固体を含み得る。例えば、パリレンコーティングが用いられ得、スリーブ材料の化学的抵抗性を増大する。その他の実施形態では、ポリエチレンのような、シースを通る栄養分通過を支援する潤滑性コーティングが、シースに付与され得る。コーティングは、当業者の範囲内の任意の方法を用いて付与され得る。
【００２７】
さらに、シースの任意の部分は、可塑剤、抗酸化剤、色素、画像増大剤、希釈剤、薬学的作用剤および医薬のような生物活性剤のような生物学的に受容可能な添加物、およびそれらの組み合わせを含み、それらは、シース上にコーティングされ得るか、または樹脂またはポリマー内に含浸され得る。
【００２８】
シース中に取り込まれ得る医薬は、抗微生物剤、抗ウイルス剤、抗真菌剤などを含む。本明細書で用いられるとき、抗微生物剤は、それ自体または身体（免疫系）を援助することにより、身体が、病原性であり（疾患を引き起こし）得る微生物を破壊またはそれに抵抗することを助ける作用剤として規定される。用語「抗微生物剤」は、抗生物質、集団感知ブロッカー、界面活性剤、金属イオン、抗微生物タンパク質およびペプチド、抗微生物多糖類、防腐剤、消毒剤、抗ウイルス剤、抗真菌剤、集団感知ブロッカー、およびそれらの組み合わせを含む。本開示と組み合わされ得る適切な防腐剤および消毒剤の例は、ヘキサクロロフェン、クロロヘキサジンおよびシクロヘキシジンのようなカチオン性ビグアニド、ポビドン−ヨウ素のようなヨウ素およびヨードフォア、ＰＣＭＸ（例えば、ｐ−クロロ−ｍ−キシレノン）およびトリクロサン（例えば、２，４，４’−トリクロロ−２’ヒドロキシ−ジフェニルエーテル）のようなハロ置換フェノール化合物、ニトロフラントインおよびニトロフラゾンのようなフラン医療用調製物、メタンアミン、グルタルアルデヒドおよびホルムアミドのようなアルデヒド、アルコール、それらの組み合わせなどを含む。
【００２９】
本開示と組み合わされ得る抗生物質のクラスは、ミノサイクリンのようなテトラサイクリン、リファムピンのようなリファマイシン、エリスロマイシンのようなマクロライド、ナフシリンのようなペニシリン、セファゾロンのようなセファロスポリン、イミペネンおよびアズトレオナムのようなβ−ラクタム抗生物質、ゲンタマイシンおよびＴＯＢＲＡＭＹＣＩＮ（登録商標）のようなアミノグリコシド、クロラムフェニコール、スルファメトキサゾールのようなスルホンアミド、バンコマイシンのような糖ペプチド、シプロフラキシンのようなキロン、フシジン酸、トリメトプリム、メトロニダゾール、クリンダマイシン、ムピロシン、アムホテリシンＢのようなポリエン、フルコナゾールのようなアゾール、およびサブラクタムのようなβ−ラクタムインヒビターを含む。添加され得るその他の抗微生物剤は、例えば、抗微生物ペプチドおよび／またはタンパク質、抗微生物多糖類、集団感知ブロッカー（例えば、臭素化フラノン）、抗ウイルス剤、銀イオンおよびイオン性銀ガラスのような金属イオン、界面活性剤、化学療法薬物、テロメラーゼインヒビター、５−サイクリックモノマーを含むその他の環状モノマー、ミトキサントロンなどを含む。
【００３０】
いくつかの実施形態では、用いられ得る適切な生物活性剤は、着色剤、色素、保存剤、タンパク質およびペプチド調製物、タンパク質治療剤、ヒアルロン酸のような多糖類、レクチン、脂質、プロビオティクス、血管新生剤、抗血栓剤、抗凝固剤、凝固剤、鎮痛剤、麻酔薬、創傷修復剤、化学療法剤、生物製剤、抗炎症剤、抗増殖剤、診断剤、解熱剤、消炎剤および鎮痛剤、血管拡張薬、降圧剤および不整脈治療剤、血圧降下剤、鎮咳薬、抗新生物剤、局所麻酔薬、ホルモン調製物、抗喘息剤および抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、抗凝固剤、鎮痙薬、脳循環および代謝改善剤、抗鬱薬および抗不安薬、ビタミンＤ調製物、低血糖薬剤、抗潰瘍剤、催眠剤、抗生物質、抗真菌剤、鎮痛剤、気管支拡張薬、抗ウイルス剤、排尿障害剤、臭素化またはハロゲン化フラノンなどを含む。実施形態では、ポリマー薬物、例えば、ポリマー抗生物質、ポリマー防腐剤、ポリマー化学療法剤、ポリマー抗増殖剤、ポリマー防腐剤、ポリマー非ステロイド抗炎症剤薬物（ＮＳＡＩＤＳ）などのようなポリマー形態、およびそれらの組み合わせが用いられ得る。
【００３１】
特定の実施形態では、本開示のシースは、薬効のある作用剤、例えば、ウイルスおよび細胞、以下のような、ペプチド、ポリペプチドおよびタンパク質、アナログ、ムテイン、およびそれらの活性フラグメント：例えば、免疫グロブリン、抗体（モノクローナルおよびポリクローナル）、サイトカイン（例えば、リンホカイン、モノカイン、ケモカイン）、血液凝固因子、造血因子、インターロイキン（ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−４、ＩＬ−６）、インターフェロン（β−ＩＦＮ、α−ＩＦＮ、γ−ＩＦＮ）、エリスロポイエチン、ヌクレアーゼ、腫瘍壊死因子、コロニー刺激因子（例えば、ＧＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＭＣＳＦ）、インシュリン、抗腫瘍剤および腫瘍抑制剤、血液タンパク質、ゴナドトロピン類（例えば、ＦＳＨ、ＬＨ、ＣＧなど）、ホルモンおよびホルモンアナログ（例えば、生長ホルモン）、ワクチン（例えば、腫瘍抗原、細菌抗原およびウイルス抗原）、ソマトスタチン、抗原、血液凝固因子、生長因子、タンパク質インヒビター、タンパク質アンタゴニストおよびタンパク質アゴニスト、アンチセンス分子、ＤＮＡ、ＲＮＡ、オリゴヌクレオチド、ポリヌクレオチドおよびリボザイムのような核酸、ならびにそれらの組み合わせを含み得る。
【００３２】
いくつかの実施形態では、画像増大剤（例えば造影剤）、そしてより特定すれば放射線不透過性マーカーのような添加物が上記シース中に取り込まれ得る。これら画像増大剤は、ＭＲＩ、Ｘ線、蛍光透視、ＣＴ、種々の光源などのような異なるフィルターを通して造影または走査されるとき、（取り囲む組織に対して）シースの可視化を可能にする。不透過性である（そして特定のフィルターで可視化される）ために、シースは、取り囲む宿主組織より高いＸ線撮影密度を有し、そして画像中でコントラストを生成するようにＸ線の伝達に影響するに十分な厚みを有する材料から作製されなければならない。有用な画像増大剤は、制限されないで、タンタル、硫酸バリウム、三酸化ビスマス、臭素、ヨウ化物、酸化チタン、ジルコニウム、バリウム、チタン、ビスマス、ヨウ素、ニッケル、鉄、銀、およびそれらの組み合わせのような放射線不透過性マーカー−を含む。いくつかの実施形態では、タンタル、白金、バリウムおよびビスマスのような化合物がシース中に取り込まれ得る。しばしば、画像増大剤は、生体吸収性または分解可能ではなく、身体から排泄されるか、または身体中に貯蔵される。
【００３３】
画像増大剤は、材料（例えば樹脂）中に、押出しまたは成形を含む処理の前に、充填剤として混ぜ合わされ得る。これら作用剤は、種々の濃度で添加され得、ポリマー処理を最大にし、その一方、シースの材料特徴を最大にする。生体適合性作用剤が放射線不透過性を増大するに十分な量で添加され得、その一方、ポリマーの性質は維持する。特定の実施形態では、画像増大剤は、生分解性部分中に取り込まれ得、外科医が生分解性部分が分解したときを知ることを可能にする。
【００３４】
上記で述べた生物活性剤を本開示の材料と組み合わせるための方法は、当業者の範囲内であり、そして制限されないで、混合、ブレンド、調合、噴霧、灯心、溶媒蒸発、浸漬、ブラッシング、蒸着、同時押出し、キャピラリー灯心、フィルムキャスティング、成形などを含む。さらに、溶媒が用いられ得、種々の作用剤を、コンポジットデバイス中に取り込む。適切な溶媒は、上記に列挙されたものを含む。
【００３５】
本開示の吻合シースの第１の実施形態は、図１に示される。シース１０は、近位部分１３で第１のリング形状部材１２に連結されるスリーブ１４を含む。この第１のリング形状部材１２は、スリーブ１４の近位部分１３の周りで周縁に亘って延びる。このリング形状部材１２は、ほぼ漏斗形状であり、そして近位端１２ａでより大きな直径を有し、遠位開口部１６ａに向かって管腔内容物の流れを促進する。この第１のリング形状部材１２の直径は、遠位端１２ｂに向かって減少する。第１のリング形状部材１２の内壁は、シース１０の遠位開口部１６ａを通る流体の通過をより良好に方向付けるように、スリーブ１４の長手方向軸「Ｙ」に対して角度をなして配置される。この第１のリング形状部材１２の相対角度αは、約１゜〜約９０゜の範囲であり得るが、その他の角度もまた企図される。リング形状部材１２の近位端１２ａは、流体の流れを、身体管腔壁から離れ、そしてスリーブ１４によって画成される通路に向かって向けるように吻合部位の近位方向の身体管腔壁と接触している。その他の実施形態では、この第１のリング形状部材１２は、流体の流れを、身体管腔壁から離れ、かつスリーブ１４の遠位開口部１６ａに向かって向けるように、一連の角度または一連の湾曲で配置され得、吻合部位を管腔内容物から保護する。
【００３６】
スリーブ１４は、遠位部分１５で、スリーブ１４の遠位部分１５の周りで周縁に延びる第２のリング形状部材１６に連結される。この第２のリング形状部材１６もまた、流体が、（蠕動の間に）スリーブ１４の周に沿って通過し、そして吻合部位に接触することを防ぐように身体管腔壁と接触している。いくつかの実施形態では、この第２のリング形状部材１６は、スリーブの長手方向軸「Ｙ」に対して角度βで配置され得、流体を遠位開口部１６ａに向くことを支援する。あるいは、この第２のリング形状部材１６は、長手方向軸「Ｙ」に対して一連の角度または一連の湾曲で配置され得る。
【００３７】
いくつかの実施形態では、上記第１のリング形状部材１２は、その外壁間に画成される内部スペースを有し、そして、好ましくは、身体管腔に対して半径方向の力を付与することにより身体管腔中にシース１０を保持することを支援し得る流体または発泡体で満たされる。上記第２のリング形状部材１６もまた、流体または発泡体で満たされ得、シースを、身体管腔に対して半径方向の力を付与することにより固定する。本明細書で用いられるとき、用語「流体」は、液体、ゲル、およびガスを含む。用いられ得る流体の例は、制限されないで、酸素、窒素、二酸化炭素のようなガス、および水、生理食塩水、緩衝液、ポリマー溶液、ゲルおよびインサイチュ成形材料を含む溶液のような液体を含む。本開示の流体および発泡体は、最初、乾燥された固体（例えば、凍結乾燥粒子）の形態であり得、そして活性化に際し、ゲル化またはエアロゾル化し得る。本開示は、熱、エネルギー、水、圧力などのような外部開始剤／因子を用いることによりインサイチュで活性化され得る単一成分系および多成分系の両方を企図する。さらに、流体の容量は、身体管腔壁に特定量の圧力を付与するように調節され得る。例えば、その組織がより弱いか、またはより少ない伸展性である患者においては、（組織に対して奏される）より少ない半径方向の力が外科医によって所望され得る。いくつかの実施形態では、バルブ（図示はされていない）がシース上に存在し得、これは、挿入前、またはインビボでの流体または発泡体の容量調節を可能にする。
【００３８】
図２Ａは、各々のリング形状部材２２、２６がバルーンであるシース２０を示す。このシース２０は、スリーブ２４の近位部分２１に連結された第１のバルーン２２、およびスリーブ２４の遠位部分２３に連結された第２のバルーン２６を含む。この第１のバルーン２２および第２のバルーン２６の各々は、スリーブ２４の周辺の周りで周縁に延びる。第１のバルーン２２の断面領域は、その他の形状が企図されるが、ほぼ涙滴形状である（図２Ｂ）。第１のバルーン２２の遠位端２２ａは、一般に湾曲しているか、または半円形であり、涙滴の底を形成する。第１のバルーン２２の近位部分２２ｂは、先端部または頂点を画成する。近位部分２２ｂを超えて延びるのは、縫合糸、ステープルなどのようなさらなる固定デバイスが好まれるとき用いられ得る平坦セクション２２ｃである。この平坦セクション２２ｃは、シースを身体管腔中に縫合し、留め、または接着するために用いられ得、近位バルーン２２を刺すリスクを低減する。さらなる支持が要求されない代替の実施形態では、平坦セクションは存在しなくてもよい。
【００３９】
第１のバルーン２２は、吻合部位の近位の身体管腔壁と直接接触しており、そして一旦半径方向に拡大されると、この第１のバルーン２２は、管腔壁に対し同一平面上に位置決めされ、流体流れをスリーブを通るように向け、管腔内容物が吻合部位をバイパスすることを可能にする。第１のバルーン２２は、身体管腔壁に対して半径方向力を付与しシースを支援して保持する。この第１のバルーン２２の内部セグメント２２ｄは、流体を身体管腔から離し、そしてスリーブ２４に向かうようにする曲率半径を有する。内部セグメント２２ｄは、スリーブ２４の長手方向軸「Ｚ」に対して実質的に凹状であってもよい。管腔内容物は、シース２０の遠位開口部２７を通過し、吻合部位をバイパスし、そして吻合の漏れのリスクを低減し、そして／または栄養分吸着を制限する。
【００４０】
第２のバルーン２６はスリーブ２４の遠位部分に連結される。図２Ａに示されるように、スリーブ２４は第２のバルーン２６を超えて延びるが、特定の実施形態では、このスリーブ２４は第２のバルーン２６を超えて延びない。半径方向拡大に際し、第２のバルーン２６は吻合部位の遠位方向の身体管腔と直接接触し得、流体がスリーブ２４の周に沿って通ること、および吻合部位と接触することを防ぐ。第２のバルーン２６は、身体管腔壁に対して半径方向力を付与し、シースを支援して保持する。この第２のバルーン２６は、スリーブ２４の長手方向軸「Ｚ」に対して湾曲しているか、または角度をなし得る。第２のバルーン２６はまた、第１のバルーン２２と類似の形状であってもよく、または第１のバルーン２２とは異なる断面形状であり得る。
【００４１】
特定の実施形態では、少なくとも第１の涙滴形状バルーン２２の内部スペース２２ｅ（図２Ｅ）は、流体または発泡体で満たされ、そして好ましい実施形態では、両方のバルーン２２、２６が１つ以上の流体および／または発泡体で満たされる。第２のバルーンのみが満たされることがまた企図される。この１つ以上の流体および／または発泡体は、バルーン２２、２６を半径方向に拡大し、シース２０を身体管腔に据え付けるとき機械的支持を提供する。拡大された位置では、第１のバルーン２２および第２のバルーン２６は、身体管腔壁に対して同一平面上であり、そして流体が吻合部位をバイパスすることを可能にし、吻合の漏れの可能性を低減する。
【００４２】
バルーンは、身体の熱により、または体温に到達する際に活性化される熱応答性（熱感受性／熱活性化）材料で満たされ得る。活性化に際し、これらポリマー類は、ゲル化、硬化、あるいはバルーンを半径方向に拡大し得、シースを身体管腔に固定する。熱応答性系は、単一成分系または少なくとも２つの成分の混合に際し活性化される複数成分系を含み得る。例えば単一成分系は、バルーンに含まれる少なくとも１つの成分を含み得、この成分は身体管腔中の移植に際し活性化される。複数成分系の例は、移植に際し、第２の成分がバルーン中に注入される（必要に応じてポートの使用による）第１の成分を含むバルーンを含み得る。体温に到達する際、これら２つの成分の混合物はゲル化し、そしてバルーンを身体管腔壁に対して半径方向に拡大する。
【００４３】
熱応答性である発泡体／ゲル系における使用のための適切な材料は、制限されないで、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ（登録商標）Ｆ６８およびＦ−１２７（ＰＥＧポリプロピレングリコールブロックコポリマー）のようなポロキサマー、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリラクチド−コ−グリコリド（ＰＬＧＡ）、ポリカプロラクトンポリマーおよびコポリマー、キトサンおよびキトサングリセロールホスフェート混合物、ヒアルロン酸、Ｎ−イソプロピルアクリルアミド（ＮＩＰＡＭ）、およびそれらの組み合わせを含む材料を含む。発泡体および流体は例としてバルーンを満たすために用いられ、そして発泡体および流体は、本明細書に記載される（リング形状部材のような）その他の実施形態で用いられ得ることが理解されるべきである。
【００４４】
複数成分系の代替の実施形態が、吻合シースにおける使用のために企図される。例えば、バルーンは、少なくとも２つの成分を分離して維持する薄膜を含み得、そしてこの２つの成分の混合に際し活性化され、そしてゲル化または重合するか、または拡大してシースに機械的支持を提供する。いくつかの実施形態では、第１の成分はバルーン中に含まれる得、そして第２の成分はシースの挿入の前に注入され得るか、あるいは、第２の成分はインサイチュ（ｉｎ  ｓｉｔｕ）にその場で注入され得る。例えば、１つの成分がバルーン中に事前充填され、そして第２の成分は移植前に注入され得、この系は、移植に際し、最終状態（例えば、ゲル、発泡体、または固体）に到達する。
【００４５】
２成分系は約１秒から約６０分まで、好ましい実施形態では約１秒から約３０分で反応し得、機械的支持を提供し、身体管腔壁に半径方向圧力を付与し、シースをその場に固定する。複数成分系における使用のために適切なポリマーは、制限されないで、ヒアルロン酸、アネギネート、キトサン、ポリリジン、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリヒドロキシエチルメタクリレート（ＰＨＥＭＡ）、ポリアクリル酸（ＰＡＡ）、ポリメタクリル酸（ＰＭＡＡ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリブチルアクリレート（ＰＢＡ）、ポリウレタン、シランおよびシリコーン、光反応性ビニルモノマーおよびポリマー、ＰＥＧ  Ｎ−ヒドロキシスクシンイミドエステル（ＮＨＳ）、フィブリン、ゼラチン、コラーゲン、アルブミン、および合成ペプチドを含む。さらに、適切な組成物は、多価イオン塩のような塩（Ｃａ、Ｍｇ、Ｇｄ、Ｆｅ、Ｃｒ、Ａｌ、ホスフェート、カーボネート）または架橋のためのその他の一級アミンまたは二級アミンを含み得る。架橋剤または架橋溶液が、２成分系を活性化するために、第２の成分として用いられ得ることがまた企図される。適切な架橋剤は、ジェニピン、アルデヒド、イソシアネート、ビニル架橋剤、シランカップリング剤またはペプチドを含む。
【００４６】
さらに、流体の容量は、身体管腔壁に特定量の圧力を付与するために調節され得る。例えば、外科医は、組織がより弱いか、またはより少ない伸展性である患者に対して奏されるより少ない半径方向力を所望し得る。いくつかの実施形態では、バルブがシース上に存在し得、挿入前またはインビボいずれかで（発泡体／流体の）容量調節を可能にする。あるいは、上記バルーンは自己封止性材料を含み、それによって別のデバイス（例えば、流体をバルーン中に注入するために用いられるシリンジ）によって生成された挿入点がバルーンからのデバイスの除去に際して封止され、注入された流体をバルーン内側に保持する。
【００４７】
図５Ａは、制限ではなく例として圧縮されたバルーン６２、６４を有するシース６０を示し、本明細書中に開示されるその他のシースが同様に圧縮された形態で挿入され得、そしてバルーン６２、６４を半径方向に第２の位置まで拡大する１つ以上の（上記に記載されるような）流体および／または発泡体７１で満たされることが理解される。シリンジ７０は、バルーン６２、６４の１つまたは両方中に１つ以上の流体および／または発泡体７１を注入し得る。図５Ｂに示されるように、上記材料は、バルーン６２、６４の１つまたは両方を、第２の半径方向に拡大された位置（例えば、バルーン６２を参照のこと）まで拡大し得る。カテーテルのようなその他のデバイスが、バルーンを１つ以上の流体および／または発泡体で満たす／注入するために用いられ得る。
【００４８】
特定の好ましい実施形態では、生分解性および生体適合性ポリマーがバルーンを充填するために用いられる。涙滴形状バルーンが流体および発泡体で充填された実施形態の両方を含めるために記載されているけれども、バルーンおよびリング形状部材のその他の断面形状が提供され得、そして流体および発泡体で充填され、しかも、本明細書中に記載される形状は非制限的である。
【００４９】
シースの別の実施形態が図３Ａに示される。吻合シース３０は、その近位端３２に第１のバルーン３６、およびスリーブ３１の遠位端３４に連結された第２のバルーン３８を含むスリーブ３１を有する。第１のバルーン３６および第２のバルーン３８の各々は、身体管腔と直接接触して配置され得、その一方、スリーブ３１の周辺の周りで周縁に延びる。第１のバルーン３６は断面領域がほぼ半球形であり、その一方、第２のバルーン３８は断面領域がほぼ楕円形である。本開示は上記に記載された形状に制限されず、そして卵形、円形および多角形を含むその他の形状が、第１のバルーン３６および第２のバルーン３８について想定されることが認識されるべきである。
【００５０】
ここで図３Ｂを参照して、第１のバルーン３６は、スリーブ３１の長手方向軸「Ｘ」に対してほぼ凹状である内部セグメント３６ｂを含む。この内部セグメント３６ｂは、流体の流れを身体管腔壁から離し、そしてスリーブ３１の内部に向かうように向ける曲率半径を有する。この第１のバルーン３６の内部遠位端３６ｃは、スリーブ３１によって画成される通路に向かって流体の流れを促進するように湾曲している。この内部遠位端３６ｃは、長手方向軸「Ｘ」に対してほぼ凹状であるように示されている。その他の実施形態では、この内部遠位端３６ｃは、スリーブ３１の長手方向軸「Ｘ」に対してほぼ凸状であってもよい。さらに、少なくとも第１のバルーン３６の内側部分は、シース３１の長手方向軸「Ｘ」に対して１つ以上の反曲点を含み得る。第１のバルーン３６は中空のスペース３６ａを画成する。第２のバルーン３８もまた、中空スペース３８ａを含む。特定の好ましい実施形態では、これら中空スペース３６ａまたは３８ａは、空気または液体のような流体、または発泡体で満たされ、これらは、バルーン３６、３８を拡大し、そして上記に記載のようなのと同じ様式でシース３０に機械的支持を提供する。バルーン３６、３８を満たすことにおける使用に適切な材料は上記に列挙されたものを含む。
【００５１】
シースの別の実施形態は、例えば図４Ａに示される。シース４３は、図１に記載される実施形態にほぼ類似しているが、把持構造４０をさらに含む。把持構造４０は、シース４３の遠位端４２に連結されるリングである。この把持構造４０は、メッシュ、ディスク、Ｏ−リング、または開口部（例えばリング）を画成する任意の形状であり得る。把持構造４０のための適切な材料は、上記に列挙されたような金属およびポリマーのような生分解性または非生分解性いずれかであり得る（スリーブ４５と比較したとき）剛直性および可撓性材料を含む。開示される種々の把持構造物が開示されるシースの任意の実施形態と用いられ得ることが注記されるべきである。
【００５２】
本明細書中に記載されるシースは、好ましくは、折り畳まれた低減された長さの位置から、そして伸張された増加された長さ位置まで移動可能である。この把持構造は、以下に記載されるようにこのような伸張を容易にする。より詳細には、このシースは、好ましくは、第１の長さＡを有する圧縮された形態で身体管腔中に挿入され、そして次に一旦身体管腔にあると、例えば第２の長さＢを有する第２の位置まで長くなる。
【００５３】
図４Ａは、圧縮形態にあり、そして例として、長手軸方向長さＡを有するシース４３を示し、本明細書中に開示されるその他のシースが、同様に圧縮された形態で挿入され得、そして長くなった形態まで延ばされ得ることが理解される。把持構造４０は、スリーブ４５によるシース４３の伸張を容易にする。シース４３は、好ましくは圧縮された形態で挿入され、そして次に、一旦身体管腔中にあると第２の位置まで長くなる。図４Ｂに示されるように、一旦身体管腔５０中に挿入されると、リング形状部材４０が身体管腔５０に半径方向の力を付与し、シース４３の近位端４６をその場に取り付ける。把持構造４０は、次に、把持器のような外科用デバイス５４によって握られ得、これは、（図４Ｂの配向でみたとき）把持構造４０に下方向の力を付与し、そしてスリーブ４５を遠位方向に引っ張り、シース４３の長さを長さＢまで長くし、そしてシース４３の範囲を吻合部位５１を横切って延ばす。第２のリング形状部材４８もまた、身体管腔５０に半径方向の力を提供し、管腔内容物の任意の逆流を防ぎ、吻合の漏れの可能性を低減する。細長いシース４３は、流体が吻合をバイパスすることを可能にし、吻合部位との流体接触の量を低減し、そしてそれ故、周辺環境中への吻合の漏れの可能性を低減する。シース４３は、吻合生成の前、吻合生成の間、吻合生成の後に吻合部位の近位方向の身体管腔壁５０に取り付けられることが注記されるべきである。所定長さの時間の後、シースは、自然の通路を経由して身体を通って排泄され得るか、またはそれに代わって、シースは外科的に除去され得る。
【００５４】
さらに、把持構造４０は、シース４３を、長くなった後、スリーブ４５を損傷することなく身体管腔５０中に位置決めすることで使用者をさらに支援し得る。外科医は把持構造４０を握り得、そしてこの把持構造４０を、シース４３を遠位方向に移動するに十分な力で遠位方向に引っ張り、シース４３を身体管腔５０中に再位置決めする。あるいは、反対にしたシース４３が身体管腔５０中に挿入され得、身体管腔５０に取り付けられ、そして次に、吻合部位の遠位方向の身体管腔５０を通って延ばされる。
【００５５】
好ましい実施形態では、シースは形状がほぼ管状であり、そして身体管腔の長手方向軸に沿って延びる。その他の形状が想定され、制限されないで、楕円形、円錐形、多角形、および矩形を含む。本開示のシースの形状および凹状であることは、使用の方法および患者の解剖学的構造のような因子に依存して変動し得る。
【００５６】
シースが腸管で用いられるとき、複合シースを通る食物の移動を行うために腸の蠕動を可能にするように十分なシース可撓性を有することが所望される。しかし、シースと胃腸管との間で十分摩擦があり、蠕動がシースを真っ直ぐにし、そしてシースをその場に維持するために小量の張力を付与するべきである。
【００５７】
好ましくは、シースは、このシースが長手軸方向に延びた位置で吻合の上の覆いを維持するように機械的性質のバランスを有する。シースは、好ましくは、吻合部位を露出し得る、シースが近位方向に退却すること、またはそれ自体の上に折り畳まれることを防ぐに十分な剛直性を維持する。シースの表面は、シースと身体管腔との間の摩擦を増加する小突起またはその他の表面特徴を備えた形態であり得る。
【００５８】
特定の実施形態では、上記流体および発泡体は、バルーンまたはリング形状部材が分解するとき放出され得る生物活性剤を含み得る。作用剤は、バルーンまたはリング形状部材を通り、隣接する組織領域またはシース内部中に拡散する。バルーンおよびリング形状部材からの生物活性剤の放出のためのその他の方法が企図され、例えば、浸出、および拡散を含む制御された放出方法がある。薬物および生物活性剤はまた、マクロ粒子またはナノ粒子の使用による制御された放出のためにさらに保護またはカプセル化され得る。シースは化学的に改変され得、特定の薬物または生物活性剤の放出プロフィールを可能にする。
【００５９】
種々の分解プロフィールおよび時間が、シースの任意の生分解性部分について企図される。例えば、１つの実施形態では、スリーブは、１日〜１２週、より好ましい実施形態では３日〜２１日の持続時間を有し得る。総量損失が生分解性部分の強度損失に緊密に対応するように仕立てられ得、それ故、シースが生分解性部分の機械的性質を失うとき、残る物質の総量がなくなり、炎症およびカプセル化が緩められる。
【００６０】
本開示は、結腸吻合および腸吻合での使用に制限されず、そして脈管吻合のようなその他の解剖学的部位での使用を企図する。さらに、上記の記載は多くの仕様を含み、これらの仕様は、本明細書中の開示の範囲に対する制限として解釈されるべきではなく、その特定の有用な実施形態の単なる例示である。当業者は、本明細書に添付された請求項に規定されるような本開示の範囲および思想内で多くのその他の可能性を想定する。
【符号の説明】
【００６１】
１０  シース
１２  第１のリング形状部材
１２ａ  近位端
１２ｂ  遠位端
１３  近位部分
１４  スリーブ
１５  遠位部分
１６  第２のリング形状部材
１６ａ  遠位開口部
【図１】
2010017551.tif 000003
【図２Ａ】
2010017551.tif 000004
【図２Ｂ】
2010017551.tif 000005
【図３】
2010017551.tif 000006
【図４】
2010017551.tif 000007
【図５】
2010017551.tif 000008