(57)【要約】【課題】  アクセスポートを比較的容易に少ない不都合で位置決めできる、アクセスポートおよび関連した導入器の提供。【解決手段】  外科用ポートおよび導入器アセンブリは、長手方向通路を有する導入器と、該導入器の長手方向通路内に配置可能なポータル部材とを含む。ポータル部材は、組織管内に位置決めするように適合され、外科物品の通路のための少なくとも１つの長手方向ポートを有する。ポータル部材は、圧縮可能な材料と、第１の拡大された状態と第２の圧縮された状態との間で移行するように適合された圧縮可能な材料とを含み、該第１の拡大された状態は、組織管内でのポータル部材の固定を容易にし、組織管を画定する組織表面と実質的な密封関係にある。該第２の圧縮された状態は、組織管内でのポータル部材の少なくとも部分的な挿入を容易にする。該アセンブリは、導入器の長手方向通路内に少なくとも部分的に配置された拡大可能な抑制部材をさらに含む。【選択図】  図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ポータルおよび導入器アセンブリであって、該アセンブリは、
長手方向軸を画定し、長手方向通路を有する導入器と、
該導入器の該長手方向通路内に位置決め可能なポータル部材であって、該ポータル部材は、組織管内に位置決めするように適合されており、外科物品の通過のための少なくとも１つの長手方向ポートを有しており、該ポータル部材は、圧縮可能材料を含み、該ポータル部材は、第１の拡大された状態と第２の圧縮された状態との間で移行するように適合されており、該第１の状態は、該組織管内での該ポータル部材の固定を容易にし、該組織管を画定する組織表面と実質的に密封関係にあり、該第２の状態は、該組織管内の該ポータル部材の少なくとも部分的な挿入を容易にする、ポータル部材と、
該導入器の長手方向通路内に少なくとも部分的に配置された拡大可能な抑制部材であって、該抑制部材は拡大し、該ポータル部材を圧縮するように適合され、該ポータル部材にその該圧縮された状態をとらせ、それによって、該導入器の該長手方向通路を通って該組織管中に入る該ポータル部材の通過を容易にする、拡大可能な抑制部材と
を含む、外科用アセンブリ。
【請求項２】
前記抑制部材は、前記ポータルを少なくとも部分的に収容するための、実質的に環状の開口部を画定する、実質的に環状の部材である、請求項１に記載の外科用アセンブリ。
【請求項３】
前記抑制部材は、流体が導入されると、拡大するように適合されたバルーン部材である、請求項２に記載の外科用アセンブリ。
【請求項４】
前記バルーン部材は、概して円環形状を画定する、請求項３に記載の外科用アセンブリ。
【請求項５】
前記導入器は、導入器ハウジングと、該導入器ハウジングから延びる細長い導入器セグメントとを含む、請求項２に記載の外科用アセンブリ。
【請求項６】
前記抑制部材は、前記導入器ハウジング内に配置されている、請求項５に記載の外科用アセンブリ。
【請求項７】
前記導入器は、該導入器の前記長手方向通路内で長手方向に前進するように適合された展開部材をさらに含み、前記ポータル部材を該導入器から前記組織管内に展開する、請求項６に記載の外科用アセンブリ。
【請求項８】
前記抑制部材は、前記流体が導入されると、拡大するように適合されたバルーン部材である、請求項７に記載の外科用アセンブリ。
【請求項９】
前記バルーン部材は、概略長手方向に延びる複数の内側リブを含み、該リブは、前記展開部材の前進の間、前記ポータル部材の、前記導入器の前記長手方向通路内でのすべり運動を容易にする、請求項８に記載の外科用アセンブリ。
【請求項１０】
前記ポータル部材は、先端および後端を画定し、前記少なくとも１つの長手方向ポートが、該先端と該後端との間に延びて、かつ、物品の受け入れに適合されており、それによって、該少なくとも１つのポートを画定する圧縮可能部材が変形するように適合され、該物品との実質的な密封関係を確立する、請求項１に記載の外科用アセンブリ。
【請求項１１】
前記ポータル部材は、発泡体材料あるいはゲル材料のうちの１つを含む、請求項１に記載の外科用アセンブリ。
【請求項１２】
前記ポータル部材は、複数の長手方向ポートを含む、請求項１に記載の外科用アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２００９年３月３１日に出願された米国仮特許出願第６１／１６４，９７７号の利益および優先権を主張するものであり、その内容全体が参照により本明細書に援用されている。
（技術分野）
本開示は、概して、内視鏡処置および／または腹腔鏡処置のような低侵襲性外科処置の用途のためのポートに関し、より具体的には、患者の組織管内でポートを展開することを支援するアクセスポートおよび関連した導入器に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の記述）
低侵襲性外科手術は、通常大きさで１インチより小さい、患者の体の１つ以上の小さな切開を通して実行される、あるタイプの外科手術である。低侵襲性外科手術のいくつかの利点は、患者がより少ない外傷を体に対して受け、より少ない血液を失い、より小さい外科的傷痕を受け、より少ない鎮痛薬を必要とすることである。
【０００３】
一般の低侵襲性処置の間、例えば、トロカールおよびカニューレアセンブリ、あるいは内視鏡である外科用アクセス装置のような外科物品が、組織の切開を通して患者の体内に挿入される。一般的には、外科物品の患者の体内への導入の前に、注入ガスが使用され、目的の外科部位を囲む領域を拡大し、大きな、よりアクセス可能な作業領域を生成する。それ故に、注入ガスの逃げおよび拡大された外科部位の収縮あるいは崩壊を防ぐように、実質的な流体密封シールの維持が望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
この目的に対して、弁およびシールを有する様々なポートが、低侵襲性処置の治療単位の間に使用されており、当該技術分野では広く公知である。しかしながら、外科医にとってアクセスポートを比較的容易に、少ない不都合で位置決めできる、アクセスポートおよび関連した導入器に対する継続的なニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
従って、外科用ポートおよび導入器アセンブリは、長手方向通路を有する導入器と、該導入器の長手方向通路内に配置可能なポータル部材とを含む。ポータル部材は、組織管内に位置決めするように適合され、外科物品の通路のための少なくとも１つの長手方向ポートを有する。ポータル部材は、圧縮可能な材料を含み、第１の拡大された状態と第２の圧縮された状態との間で移行するように適合された圧縮可能な材料を含み、該第１の拡大された状態は、組織管内でのポータル部材の固定を容易にし、組織管を画定する組織表面と実質的な密封関係にある。該第２の圧縮された状態は、組織管内でのポータル部材の少なくとも部分的な挿入を容易にする。該アセンブリは、導入器の長手方向通路内に少なくとも部分的に配置された拡大可能な抑制部材をさらに含む。抑制部材は拡大し、ポータル部材を圧縮するように適合され、ポータル部材にその圧縮された状態をとらせ、それによって、導入器の長手方向通路を通って組織管中に入る該ポータル部材の通過を容易にする。
【０００６】
抑制部材は、該ポータル部材を少なくとも部分的に適応するための、実質的な環状開口部を画定する実質的な環状部材であり得る。抑制部材は、流体の導入がされると、拡大するように適合されたバルーン部材であり得る。バルーン部材は、普通の円環形状を画定する。
【０００７】
導入器は、導入器ハウジングと、導入器ハウジングから延びる細長い導入器セグメントとを含み得、導入器ハウジング内に配置されている抑制部材を有する。導入器は、導入器の長手方向通路内で長手方向に進むように適合された展開部材をさらに含み、ポータル部材を導入器から組織管内に展開し得る。
【０００８】
ポータル部材は、先端および後端を画定し得る。ポータル部材の少なくとも１つの長手方向ポートが、先端と後端との間で延び得、物品の受け入れに適合され得、それによって、少なくとも１つのポートを画定する圧縮可能部材が、変形するように適合され、物品との実質的な密封関係を確立する。ポータル部材は、発泡体材料あるいはゲル材料のうちの１つを含み得る。ポータル部材は、複数の長手方向ポートを含み得る。
【０００９】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）
外科用ポータルおよび導入器アセンブリであって、該アセンブリは、
長手方向軸を画定し、長手方向通路を有する導入器と、
該導入器の該長手方向通路内に位置決め可能なポータル部材であって、該ポータル部材は、組織管内に位置決めするように適合されており、外科物品の通過のための少なくとも１つの長手方向ポートを有しており、該ポータル部材は、圧縮可能材料を含み、該ポータル部材は、第１の拡大された状態と第２の圧縮された状態との間で移行するように適合されており、該第１の状態は、該組織管内での該ポータル部材の固定を容易にし、該組織管を画定する組織表面と実質的に密封関係にあり、該第２の状態は、該組織管内の該ポータル部材の少なくとも部分的な挿入を容易にする、ポータル部材と、
該導入器の長手方向通路内に少なくとも部分的に配置された拡大可能な抑制部材であって、該抑制部材は拡大し、該ポータル部材を圧縮するように適合され、該ポータル部材にその該圧縮された状態をとらせ、それによって、該導入器の該長手方向通路を通って該組織管中に入る該ポータル部材の通過を容易にする、拡大可能な抑制部材と
を含む、外科用アセンブリ。
（項目２）
前記抑制部材は、前記ポータルを少なくとも部分的に収容するための、実質的に環状の開口部を画定する、実質的に環状の部材である、項目１に記載の外科用アセンブリ。
（項目３）
前記抑制部材は、流体が導入されると、拡大するように適合されたバルーン部材である、項目１〜２のいずれかに記載の外科用アセンブリ。
（項目４）
前記バルーン部材は、概して円環形状を画定する、項目１〜３のいずれかに記載の外科用アセンブリ。
（項目５）
前記導入器は、導入器ハウジングと、該導入器ハウジングから延びる細長い導入器セグメントとを含む、項目１〜４のいずれかに記載の外科用アセンブリ。
（項目６）
前記抑制部材は、前記導入器ハウジング内に配置されている、項目１〜５のいずれかに記載の外科用アセンブリ。
（項目７）
前記導入器は、該導入器の前記長手方向通路内で長手方向に前進するように適合された展開部材をさらに含み、前記ポータル部材を該導入器から前記組織管内に展開する、項目１〜６のいずれかに記載の外科用アセンブリ。
（項目８）
前記抑制部材は、前記流体が導入されると、拡大するように適合されたバルーン部材である、項目１〜７のいずれかに記載の外科用アセンブリ。
（項目９）
前記バルーン部材は、概略長手方向に延びる複数の内側リブを含み、該リブは、前記展開部材の前進の間、前記ポータル部材の、前記導入器の前記長手方向通路内でのすべり運動を容易にする、項目１〜８のいずれかに記載の外科用アセンブリ。
（項目１０）
前記ポータル部材は、先端および後端を画定し、前記少なくとも１つの長手方向ポートが、該先端と該後端との間に延びて、かつ、物品の受け入れに適合されており、それによって、該少なくとも１つのポートを画定する圧縮可能部材が変形するように適合され、該物品との実質的な密封関係を確立する、項目１〜９のいずれかに記載の外科用アセンブリ。
（項目１１）
前記ポータル部材は、発泡体材料あるいはゲル材料のうちの１つを含む、項目１〜１０のいずれかに記載の外科用アセンブリ。
（項目１２）
前記ポータル部材は、複数の長手方向ポートを含む、項目１〜１１のいずれかに記載の外科用アセンブリ。
（摘要）
外科用ポータルおよび導入器アセンブリは、長手方向軸を画定し、長手方向通路を有する導入器と、該導入器の該長手方向通路内に配置可能なポータル部材とを含む。該ポータル部材は、組織管内に配置するように適合されており、外科物品の通過のための少なくとも１つの長手方向ポートを有する。該ポータル部材は、圧縮可能材料を含み、第１の拡大された状態と第２の圧縮された状態との間で移行するように適合されており、該第１の状態は、該組織管内でポータル部材の固定を容易にし、該組織管を画定する組織表面と実質的に密封関係にあり、該第２の状態は、該組織管内で該ポータルの少なくとも部分的な挿入を容易にする。該アセンブリは、導入器の長手方向通路内に少なくとも部分的に配置された拡大可能な抑制部材を含み得る。該抑制部材は拡大し、該ポータル部材を圧縮するように適合され、該ポータル部材にその該圧縮された状態をとらせ、それによって、該導入器の該長手方向通路を通って該組織管中に入る該ポータル部材の通過を容易にする。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本開示の上記のおよび他の局面、特徴、および利点が、添付の図面と共に取られる場合に、以下の詳細な記述に照らしてより明らかになるであろう。
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の原理に従った外科用ポートおよび導入器アセンブリの長手方向断面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａのアセンブリのポートの透視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１Ａの外科用ポートおよび導入器アセンブリの長手方向断面図であり、拡大可能な抑制部材を膨張状態で例示している。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１Ａの外科用ポートおよび導入器アセンブリの上から見た平面図であり、拡大可能な抑制部材を膨張状態で例示している。
【図３】図３は、図１Ａの外科用ポートおよび導入器アセンブリの長手方向断面図であり、外科部位の組織通路中にプランジャによって展開されている圧縮可能なポートを例示している。
【図４】図４は、図１Ａの外科用ポートおよび導入器アセンブリの長手方向断面図であり、外科部位から取り除かれたポート導入器、および外科部位の組織通路に展開された圧縮可能なポートを例示している。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本開示の特定の実施形態が、添付の図面を参照して、本明細書に開示される。図面に示されるように、また以下の記述全体に記述されるように、そして、伝統的であるように、物品の上の相対的位置を参照する場合、用語「近位の」あるいは「後端の」は、ユーザにより近い装置の端を言い、用語「遠位の」あるいは「先端の」は、ユーザからより離れた装置の端を言う。以下の記述において、周知の機能あるいは構成は、本開示を不必要に詳細にすることで、あいまいになることを防ぐために、詳細には述べられない。
【００１２】
本明細書に記述される低侵襲性外科手術の１つのタイプは、単一切開腹腔鏡外科手術（ＳＩＬＳ）と言われる。ＳＩＬＳは、外科医が、一般には患者のへそである、単一の侵入地点を通して手術することを可能にする、進歩した低侵襲性外科処置である。開示されたＳＩＬＳ処置は、体腔へガス注入することと、ポータル部材を、例えば患者のへそ内に配置することとを包含する。内視鏡、および把持器、ステープラ、解剖器等のような追加の器具を含む器具が、ポータル部材内に導入され、外科処置を実行する。
【００１３】
ＳＩＬＳ処置中のポートアセンブリは、ケリー鉗子と共に切開の中に導入され得る。しかしながら、ケリー鉗子は、ケリー鉗子のアームおよびハンドルの限られた長さが原因で、外科医のＳＩＬＳポートを正しく配置する能力を限定し得る。さらに、鉗子および鉗子を保つ外科医の腕の存在が原因で、視界が問題となり得る。ポートの配置に続くケリー鉗子の除去は、また、望まない障害を提示し得る。
【００１４】
ここで、図面を参照すると、同様な参照番号は、いくつかの図面全体を通じて、同等なあるいは実質的に同様な部分を識別し、図１Ａ〜２Ｂは、例えば、上に識別されたＳＩＬＳ処置に使用するためのポートおよび導入器アセンブリ１００を例示している。外科用ポートおよび導入器アセンブリ１００は、導入器１０２および、導入器１０２内に配置可能なポータル部材１０４を含む。導入器１０２は、導入器ハウジング１０６および、導入器ハウジング１０６から延びる細長い部材１０８を含む。導入器ハウジング１０６は、それに取り付けられた拡大可能な部材１１０を含む。拡大可能な部材１１０は、その内部１１０ａ内に流体が受け入れられたときに拡大し得る任意の要素であり得る。１つの実施形態において、拡大可能な部材１１０は、導入器ハウジング１０６の内部体積内に固定された膨張可能なバルーン要素であり、流体源１１２から流体が受け入れられると、初期の非膨張状態つまり非拡大された状態から、膨張されたあるいは拡大された状態に拡大するように適合されている。１つの実施形態において、拡大可能な要素１１０は、構成において、ポータル部材１０４を円周で囲む実質的な円環形状であり、細長い要素１０６を通って前進する前に、ポータル部材１０４を圧縮する。流体源１１２と拡大可能な部材１１０との間の流体接続は、示されるように配管１１５を含む任意の従来の手段を通して影響を受け得る。拡大可能な部材１１０を導入器ハウジング１１０内に固定する任意の手段が想起され、それらは、セメント、接着剤、スポット溶接等を含む。拡大可能な要素１１０は、また、拡大可能な部材の内面直径上に配置された１つ以上のリブ１１４を含む。リブ１１４は、拡大可能な部材１１０の構造的完全性を増強し得る。加えて、リブあるいは支柱１１４は、例えば、限定はされないが、一連のポリ（テトラフルオロエチレン）（ＰＴＦＥ）で裏打ちしたリブあるいは支柱１１４であり得、導入器１０２を通る圧縮可能ポータル部材１０４の前進あるいは展開の間、圧縮可能ポータル部材１０４がリブ１１４に沿ってすべることを可能にすることによって、圧縮可能ポータル部材１０４の努力不要な展開を支援する。リブ１１４は、シリコーンのような潤滑性の被覆を含み得、ポータル部材のすべり運動を増強する。
【００１５】
導入器ハウジング１０６および細長い導入器セグメントあるいは要素１０８は、導入器１０２の長さを延ばす長手方向軸「ｋ」に関して、長手方向通路１１６を画定する。細長い要素１０８は、組織管「ｐ」内に挿入するような寸法であり、内側寸法あるいは直径「ｄ１」を画定するスリーブ要素であり得る。寸法「ｄ１」は、細長い部材１０８の長さに沿って実質的に一定であり得る。代替として、寸法「ｄ１」は、概して、細長い部材１０８の近位端あるいは後端１１８から、遠位端あるいは先端１２０にかけて減少し得る。寸法「ｄ１」は、約３ｍｍから約１５ｍｍの範囲であり得る。
【００１６】
ポータル部材１０４は、ポータル部材１０４の軸「ｋ」に沿って延びる、少なくとも１つの長手方向ポート１２２、可能性としては、複数の長手方向ポート１２２を含む。少なくとも１つ以上の内側長手方向ポート１２２は、内側長手方向ポートを通る外科物品（示されない）を受け入れるような寸法である。それぞれのポート１２２を通って導入されると、ポート１２２を画定する内面部分は、器具あるいは外科物品の周りに実質的な密封関係を確立し維持する。ポータル部材１０４は、示されるように、砂時計形状を画定し得る。後端および先端１２４、１２６は、ポータル部材１０４と一体化して形成され得るフランジセグメントを画定し得る。ポータル部材１０４は、使い捨て可能な、圧縮可能な、および／または、可撓性のタイプの材料から作られ得、それらには例えば、限定はされないが、１つ以上の外科物品（概して、外科物品として示される）の周りにシールを形成し、かつ、組織との密封関係を確立する十分な従順性を有する、適切な発泡体あるいはゲル材料がある。発泡体は、好ましくは、外科物品の軸外れの動きを適応するように十分に従順である。１つの実施形態では、発泡体は、ポリイソプレン材料を含む。適切なポータル部材が、同一譲受人による、２００８年１０月２日に出願された米国特許出願第１２／２４４，０２４号に開示されており、その全体の内容が本明細書に参照により援用されている。
【００１７】
使用において、導入器１０２の細長い部材１０８が、拡大可能な部材１１０がその非拡大された状態で図１Ａに図示されるように、組織管「ｐ」内に配置されている。ポータル部材１０４は、導入器ハウジング１０６内に、例えば、拡大可能な部材１１０内に画定された開口部内に、配置されている。１つの実施形態では、導入器ハウジング１０６および未膨張の拡大可能な部材１１０は、ポータル部材１０４を圧縮することなしで、ポータル部材１０４を受け入れるような寸法である。ポータル部材１０４が導入器１０６内にある状態で、流体源１１２が活性化され流体を拡大可能な部材１１０内に送達し、部材１１０を膨張あるいは拡大する。拡大の間、拡大可能な部材１１０は、半径の内側方向の圧縮力をポータル部材１０４上に、例えばポータル部材１０４の周辺の周りに均一に、働かせ、ポータル部材１０４の外側寸法を少なくとも細長い部材１０４の内側直径「ｄ１」に、また、図２Ａに図示されているように、内径「ｄ１」より小さい直径にさえ減少する。言い換えれば、ポータル部材１０４は、拡大可能な部材１１０によって、細長い部材１０８の長手方向通路１１６を通過し、続いて患者組織の組織通路「ｐ」の中に入る寸法に圧縮される。
【００１８】
図２Ａの参照を続けて、外科用ポートおよび導入器アセンブリ１００の部分として、プランジャ１２８が、導入器１０２の長手方向通路１１６内で前進される。プランジャ１２８は、プランジャヘッド１３０およびプランジャロッド１３２を含み得る。プランジャ１２８は、前進され、それによって、プランジャヘッド１３０が圧縮されたポータル部材１０４を係合し、ポータル部材１０４を細長い部材１０８を通って進め、圧縮可能なポータル部材１０４を患者の組織（図３）の組織通路「ｐ」の中に展開する。ポータル部材１０４の患者の組織通路「ｐ」の中への展開の後で、図４に示されるように、導入器１０２は組織管から取り除かれ、かくして、ポータル部材１０４が非圧縮された状態に向かって戻ることを可能にする。より詳細には、後端および近位端１２４、１２６は、それらの初期寸法に戻り、それぞれ、組織通路「ｐ」の反対側を係合する。さらに、ポータル部材１０４は、組織通路「ｐ」の内面をポータル部材と密封関係に係合することによって、流体（例えば、腹腔鏡処置のガス、あるいは関節鏡処置の食塩水）の逃げを防ぐ。その後、外科用器具が、１つ以上の長手方向ポート１２２内に（本明細書の上で議論したように、同じく密封関係に）導入され得、所望の外科手術を実行する。
【００１９】
本開示のいくつかの実施形態が、本明細書に図面示され、および／または、議論されてきたが、開示は技術が許すだけ広い範囲であるべきであり、また、明細書も同様に読まれることが意図されているので、開示がそれらに限定されることは意図されていない。従って、上の記述は、限定として解釈されるべきではなく、単に、特定の実施形態の例示であると解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された特許請求の範囲および精神内で他の修正を想起するであろう。
【符号の説明】
【００２０】
１００  導入器アセンブリ
１０２  導入器
１０４  ポータル部材
１０６  導入器ハウジング
１０８  細長い部材
１１０  拡大可能な部材
１１０ａ  拡大可能な部材１１０の内部
１１６  長手方向通路
１１８  細長い部材１０８の近位端あるいは後端
１２０  細長い部材１０８の遠位端あるいは先端
Ｐ  組織管
「Ｋ」  長手方向軸
【図１Ａ】
2010240414.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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