(57)【要約】【課題】花粉症などに対して効果を持つとともに、生体に副作用を伴わない、天然植物から得られたものを原料とする抗アレルギー作用を有する健康補助内服剤に関する。【解決手段】ユキヤナギなどのバラ科シモツケ属に属する植物の葉に水を加えて粉砕し、得られた上澄み液を３５日以上熟成してｐＨを５．５以下にした液体分を原料として含むことを特徴とする内服剤であって、形態が液体状、液体をカプセルに収納したもの、あるいは錠剤状のもののいずれかである。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユキヤナギなどのバラ科シモツケ属の植物の葉に水を加えて粉砕し、得られた上澄み液を熟成してｐＨを５．５以下にした液体分を原料として含むことを特徴とする抗アレルギー作用を有する健康補助内服剤
【請求項２】
請求項１において、形態が液体状、液体をカプセルに収納したもの、あるいは錠剤状のいずれかであることを特徴とする抗アレルギー作用を有する健康補助内服剤
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、原料として天然植物を用いる、花粉症などのアレルギー性障害に効果を有する健康補助内服剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
花粉症などのアレルギー性疾患は、現在でもまだ的確な治療法が確立しておらず、多くの人が苦しんでいる。それに対応するために化学薬品ではなく、天然のものを原料とする予防、治療剤として、杉の葉の抽出物（特許文献１）、乳酸菌組成物（特許文献２、３）、センダングサ属植物の酵素処理物（特許文献４）、梅エキス（特許文献５）、ハスの破砕物または抽出物（特許文献６）、ヒノキの葉（特許文献７）などを利用する方法が示されている。
【特許文献１】特開２００７−２５４３２２号公報
【特許文献２】特開２００８−２４５５６９号公報
【特許文献３】特開２００８−２３５９５３号公報
【特許文献４】特開２００７−１９７３８０号公報
【特許文献５】特開２００７−２７４９４５号公報
【特許文献６】特開２００６−１５１８１１号公報
【特許文献７】特開２００３−２３５５０９号公報
【０００３】
また、特許文献８には、抗アレルギー剤として、サクラダソウ抽出物を始めとするいくつかの植物の抽出物を含有するものが示されており、その１つにユキヤナギ抽出物の利用が挙げられている。そして、その抽出方法として、植物を乾燥し、細切し、水、エタノール等の親水性有機溶剤、又はこれらの混合物に浸漬し、得られた液をろ過することが示されている。
【特許文献８】特開２００３−２６１４５５号公報
【０００４】
これとは別の視点からユキヤナギの抽出液が害虫に及ぼす影響の研究を行った高知大学の堀池は、ユキヤナギの抽出液は害虫ミナミキイロアザミウマに対して殺虫作用を有していること、また、その機構としてユキヤナギの葉に含まれていた成分、グルコースの６位と結合した、６０Ｔｒｌｉｐｏｓｉｄｅが物理的な刺激によって結合が切れると同時に、ラクトン化してアルファ・メチレン・ガンマ・ブチロラクトンが生成して殺虫活性を示すことを述べている（非特許文献１）。上記特許文献で知られている各方法では、原料としてユキヤナギなどのシモツケ属の植物を用いる場合には、堀池の指摘する問題点を伴っていること、および、アレルギー疾患に対する抑制効果が小さいことが、いずれも広く使用されるに至っていない理由と考えられる。
【非特許文献１】日本農芸化学会中国支部第５回講演会  ２００３年１月２５日、特別講演「化学の目で覗く昆虫の寄主選択−ミナミキイロアザミウマの例−」  高知大学農学部  堀池道郎）
【０００５】
一方、本件発明者は、さきにスピラエ属（シモツケ属）の植物の葉、花、枝、茎もしくは根の水などによる抽出液を利用したものとして、特許文献９で害虫忌避剤、特許文献１０で蒸発・揮発抑制剤、乾燥防止剤、特許文献１１で害虫等の忌避剤、特許文献１２で消臭抗菌防腐剤および防臭防腐防虫剤を公表している。
【特許文献９】特開２００５−３６００６号公報
【特許文献１０】特開２００５−９７２９６号公報
【特許文献１１】特開２００５−３５０４６９号公報
【特許文献１２】特開２００６−１９３５００号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、花粉症などのアレルギー性疾患に対して効果を持つとともに、生体に悪影響を及ぼさない、天然植物から得られたものを原料とする抗アレルギー作用を有する健康補助内服剤に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の課題を解決するための具体的手段の第１は、ユキヤナギなどのバラ科シモツケ属の植物の葉に水を加えて粉砕し、得られた上澄み液を熟成してｐHを５．５以下にした液体分を原料として含む内服剤とすることである。
【０００８】
具体的手段の第２は、０００７において、形態が液体状、液体をカプセルに収納したもの、あるいは錠剤状のいずれかの内服剤とすることである。
【発明の効果】
【０００９】
０００７の方法によって、花粉症などのアレルギー性疾患に対して効果の大きい内服液を、生体に悪影響がない状態に安定して製造し、効果と安全性を両立させることができる。また、０００８によって、このような効能を持つ内服剤を、服用しやすいものにすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明のプロセス・フローを図１に示す。まず、本発明の原料となる植物はユキヤナギなどのバラ科シモツケ属に属する植物である。シモツケ属は別名スピラエ属とも呼ばれる。具体的植物名としてはユキヤナギ、こでまり、しじみばななどがある。ユキヤナギを用いる場合には、５，６月ごろ葉が出揃った時点で枝を切り取って、好ましくは生葉の状態で、葉を分離して集め、水を加えてから、ミキサーなどにかけて粉砕する。葉の表面に汚れや殺虫剤が付着しているおそれがある場合には、ミキサーなどにかける前に、水に浸漬後、よく洗うことが望ましい。これらの葉と水の混合割合は、葉１００ｇに対して、水２００〜８００ｃｃの範囲が適当である。ミキサーで粉砕すると、数分間で泡状になるが、これを静置しておくと泡は消え、繊維分は沈殿して上澄み液が分離してくる。本発明では、この上澄み液を用いて以後の処理を行う。なお、乾燥しかけた葉を用いる場合には、ミキサーのかける前に、水に６時間以上浸漬しておくことが望ましい。それ以降の処理は、生葉を使用した場合と同じである。また、乾燥しすぎた葉は茶褐色となり目的の熟成液が出来ず、腐敗、カビの発生、ニオイにも変化がでることがあるので好ましくない。したがって、新鮮緑葉が最良である。
【００１１】
００１０で得られた、ユキヤナギなどのシモツケ属の植物の葉に水を加えてミキサー
で粉砕して得られた上澄み液を分離したものを、蓋をした状態で、室温で静置しておくと、腐敗悪臭もなくカビも発生しない。そしてその熟成の期間が３５日以上になると透明度が増してきて透明茶褐色の液体になる、ｐＨは図２に示すように、当初６．７±０．３程度であるが少しづつ低下して３５日以上経過すると、褐色で透明度が増すとともにｐＨは５．５以下になる。そして長期間、たとえば９年間、熟成継続してもpHが４．０±０．２で安定する。その場合の液の色は、黄色に近い透明の９のもので、底に絞り粕がねずみ色で沈殿分離している。本発明で内服剤の原料として用いるのは、３５日以上熟成して、透明の状態になり、ｐＨは５．５以下、特に好ましくはｐＨが４．５以下、３．６以上になったものである。
【００１２】
なお、ユキヤナギなどのシモツケ属に属する植物以外の場合には、水を加えてミキサーで粉砕して静置すると、繊維分が浮き、２４時間以後、カビが発生し腐敗臭を生じるのが一般的である。そのようなものは本発明の目的には適さない。
【００１３】
また、ユキヤナギなどのシモツケ属の植物にエタノールを加えて粉砕すると濃緑状の液が得られ、泡の発生がなく、腐敗はおこらないが、強烈なエタノール臭が残ること、および熟成の状況が異なり、アレルギー性疾患に対する効果が小さい。
【００１４】
００１１に述べた方法で得られた熟成液の生体への安全性は次のような方法で確認した。熟成液中のα‐メチレン‐γ‐ブチロラクトンは熟成によってｐＨが低減するとともに低減して、３５日を過ぎ、透明度が増し、ｐＨが５．５以下になった状態では、安定して５ｐｐｍ以下になっている。この熟成液に、蝸牛を２１日間入れておいたが、蝸牛には状況の変化がなく、開放したら自力で逃げて行った。同様に、ダンゴ虫を５日間入れて置いたが、状況の変化はなく、開放したら自力で逃げて行った。すなわち、この状態では殺虫作用は有していない。また、マウスを用いた急性経口毒性試験の結果は次の通りである（日本食品分析センター；第２０３１０２３５０−０００１号）。５週齢のＩＣＲ系マウスを購入し１週間の予備飼育を粉ってから、各５匹をポリカーボネート製ゲージに収容した。そして検体投与群には、２０ｍｌ／体重ｋｇの熟成液を胃ゾンデを用いて強制単回経口投与した。一方、対象群には２０ｍｌ／ｋｇの注射用水を同様に投与した。そして１４日間の観察と、７日および１４日後の体重を測定した。観察期間終了時にすべての試験動物の剖検をした。その結果、１）観察期間中に死亡例は認められなかった。２）観察による異常も認められなかった。３）体重についても、対象群と比較して異常は認められなかった。４）剖検では、すべての試験動物で異常は認められなかった。以上のことから、本発明の熟成液を２０ｍｌ／体重ｋｇ飲ませても異常は全く認められなかった。このように本発明の熟成液は生体への悪影響は見られない。
【００１５】
熟成液は、液体としてのそのまま飲用すると、渋味、苦味、辛味が混在したあっさりした味で、シナモン、ニッケ、紫蘇、梅が混在した匂いで、これを好む人は、そのまま、あるいは水などに薄めて、飲むことができる。そのための供給形態の第１は、熟成液を、必要に応じて殺菌のために８０℃あるいはそれ以下の温度に１０分以内に加熱した後、瓶などに入れて打栓することである。また、第２は熟成液をアンプルに封入することである。
【００１６】
一方、熟成液を次のようにして濃縮することもできる。約６０℃の温度に加熱し、必要に応じて水の蒸発が促進のために減圧して、例えば液の量を１０分の１程度にすることができる。この濃縮液は苦味、辛味、渋味は濃縮を行う前の熟成液と変わらず、匂いは少し甘く黒砂糖のようなにおいで、まろやかになる。液の形状はコロイド状である。この濃縮液の供給形態の第１は、液体のまま、瓶あるいはアンプルに入れて提供する方法である。
【００１７】
一方、熟成液あるいはそれを濃縮あるいは希釈したものの味、匂いを好まない人のためには、次のような供給形態をとることが出来る。その第１は、００１６で濃縮された液をカプセル化することである。カプセル化するには、帯状にした皮膜（ゼラチン、カンテンなど）を回転する円筒金型に送り、これと連動するピストンで濃縮液を圧入し、両金型の圧切りによってカプセルに成形される。この際、皮膜は約７０℃に熱せられるようにすると接着できる。
【００１８】
熟成液あるいはそれを濃縮、あるいは希釈したものの味、匂いを好まない人のための第２の供給形態は、錠剤にすることである。濃縮液から錠剤にするための方法としては、濃縮液をストレートに約６０℃で乾燥するか、濃縮液にシクロデキストリンなどを混ぜ合わせてスプレードライ法で乾燥させる。そして得られた固体を粉砕して、デンプンなどを混合してから圧縮成形する。
【実施例１】
【００１９】
熟成液は次のようにして作られた。ユキヤナギを、５〜６月ごろ枝を切り取って、２日以内に葉の部分を分離して集め、まず、水でよく洗浄した。ついで葉１００ｇに対して、水４００を加えてミキサーにかけて粉砕した。それを別の容器に移して３０分後に上澄み液の部分を分離して、醸成用のプラスチック容器に移して、蓋をして室温で静置した。そして、熟成液の需要に応じて、３５日以上熟成したものを、ｐＨ５．５以下であることを確認して、原料として使用した。なお、使用したもののｐＨは, ４．２±０．４である。なお、この液には、リンゴ酸は０．０３％含まれていたが、ホルムアルデヒドおよびギ酸は検出されなかった。
【実施例２】
【００２０】
実施齢１で得られた熟成液を、瓶あるいはアンプルに入れて供給し、花粉症の症状のある人に、種々の熟成期間、種々の量の水で希釈したものを服用してもらい症状への影響を調べ、表１のような結果が得られた。花粉症の軽減に効果があること、熟成液は、長期間おいても効果は変わらないこと、一方、副作用のようなものはまったく認められないことが確認された。
【表１】
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【００２１】
なお、抽出液としてエタノールを用いた場合には熟成条件は上記と同じであっても、服用者１０人に対して効果があったと答えたのは１人であった。
【実施例３】
【００２２】
実施例１で得られた熟成期間３５~１２０日の熟成液を、以下の条件で濃縮処理を行った。温度６０℃、圧力３８０ｍｍＨｇ，時間６時間。それによって液の量は約１０分の１になった。この濃縮液を用いて花粉症の症状のある人に種々の条件で処理したものを服用してもらい症状への影響を調べたところ表２のような結果が得られた。いずれの場合にも花粉症への効果があることと、副作用が見られないことを確認できた。
【表２】
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【実施例４】
【００２３】
実施例３で得られた濃縮液１に、シクロデキストリン１の割合を混ぜ合わせてスプレードライ法で乾燥させ、得られた固体を粉砕して、その固体分１に対して、デンプンを２の割合で混ぜて圧縮成形して錠剤とした。この錠剤を、花粉症を持つ人１０人に２月から毎日服用してもらった所、９人については、その年、花粉症状は現われなかった。
【産業上の利用可能性】
【００２４】
本発明の方法は、花粉症などの抵アレルギー剤の機能を持つ健康補助内服剤のほかに、食品添加剤、栄養補助食品、保険機能食品としての利用が可能である。また、熟成液を肌への塗布剤として用いることによって、乾燥肌痒み止め、頭髪のフケ止めなどに用いることもできる。また、本発明で得られた熟成液を発生した食品残渣に加えて腐敗を防止し、
必要に応じて加熱乾燥を行って動物用飼料にすることも可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明のシステムフローを示す。
【図２】液の熟成の期間と熟成液のｐＨの変化を示す。
【図１】
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【図２】
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