(57)【要約】【課題】体腔にアクセスするための方法及び装置を提供する。【解決手段】最適な装置の長さ及び改善された組織牽引、装置の保持及び安定性、並びに密封一体性を提供しながら、体腔又はその他の手術部位にアクセスするための装置及び方法が開示される。少なくとも１つのワーキングチャネルを有する外部シールハウジングを通常含み、また可撓性かつ／又は弾性のリトラクターに結合される、外科手術用アクセス装置が開示される。リトラクターは、切開部を介した挿入を容易にするために変形され、いったん体腔内に入ると、切開部の直径よりも大きい直径を有する非変形状態に戻るように構成された弾力リングを、その遠位外周に含むことができる。リトラクターをハウジングに連結させる様々な手段が開示され、ハウジング内に含むことができる様々な種類のシールも開示される。外科手術用アクセス装置の「薄型」及び「ピールアウェイカニューレ」の実施形態が、このような装置を使用して体腔にアクセスする方法と共に開示される。【選択図】図１
2010240436.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用アクセス装置において、
近位外側部分及び細長い埋め込み可能な遠位部分を有し、少なくとも１つのワーキングチャネルが前記近位外側部分と前記細長い埋め込み可能な遠位部分との間に延在する、ハウジングであって、前記ワーキングチャネル内へ通過させるために少なくとも１つの手術器具を受容するように構成されている、ハウジングと、
前記ハウジングと同軸である可撓性の細長いスリーブであって、前記スリーブが前記埋め込み可能な遠位部分から遠位方向に延びるように、前記埋め込み可能な遠位部分の一部分と嵌合可能でありかつ前記埋め込み可能な遠位部分の前記一部分の上に延在する、可撓性の細長いスリーブと、
前記スリーブの遠位外周に位置する弾性かつ可撓性の環状リングであって、前記環状リングの非変形状態の直径が、前記スリーブ及び前記埋め込み可能な遠位部分の直径よりも大きい、環状リングと、
を含む、装置。
【請求項２】
前記埋め込み可能な遠位部分が、その外面上に、前記スリーブに係合するように構成された少なくとも１つの表面特徴部を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つの表面特徴部が、ねじ山及び隆起部のうちの少なくとも一方である、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記スリーブ及び前記埋め込み可能な遠位部分の周囲に配置されて、前記スリーブを前記ハウジングに嵌合させるのを援助するように構成された、少なくとも１つのカラーを更に含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つのカラーが弾性Ｏリングを含む、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つのカラーが、２つの嵌合可能な半分の部分を含む、請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記ハウジングが、その中に形成された少なくとも１つの器具ポートを含み、前記少なくとも１つの器具ポートは、前記ワーキングチャネルと連通しており、また、前記少なくとも１つの器具ポートの中に形成された少なくとも１つのシール要素を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つのシール要素は、手術器具が前記器具ポートの中に存在する場合に、前記手術器具に実質的に流体密封のシールを提供するのに有効である、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つのシール要素は、前記手術器具が前記器具ポートの中に存在しない場合に、実質的に流体密封のシールを提供するのに有効である、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記細長いスリーブの遠位部分が、前記スリーブの近位部分の直径よりも大きい直径を有するようにフレア形状にされている、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、外科手術を行うための方法及び装置に関し、具体的には、体腔にアクセスするための方法及び装置に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
多くの外科手術において、体腔内への１つ以上のワーキングチャネルを提供することが望ましく、様々な器具がこのワーキングチャネルを通過して、診断又は治療効果を得るために、組織を見る、組織に係合する、及び／又は組織を治療することができる。例えば、腹腔鏡の腹部手術では、腹腔は通常、ＣＯ２ガスでおよそ１５ｍｍＨｇの圧力まで送気される。腹壁が突通されて、それぞれがワーキングチャネルを画定する１つ以上の筒状カニューレが腹腔内に挿入される。手術室のモニターに接続された腹腔望遠鏡を使って手術領域を可視化することができ、腹腔鏡はワーキングチャネルの１つを通って配置され得る。把持器、ダイセクタ、鋏、リトラクターなどのその他の腹腔鏡器具も、１つ以上のワーキングチャネルを通して設置して、外科医及び／又は外科助手による様々な操作を容易にすることができる。
【０００３】
既存の方法及び装置の１つの問題は、カニューレが横切らなければならない腹部組織の厚さが、患者によって異なることである。その結果、固定長の装置で作業を行う場合、様々な異なる長さのカニューレが手元に必要であり、外科医は特定の患者の腹部組織の厚さを推定し、その後適切な長さを有するカニューレを選択しなければならない。この過程は煩雑であり、余長を有するカニューレを患者内に挿入する結果となり得る。カニューレが互いにごく近接して設置されると、このようなカニューレの余長は、ワーキングチャネルと、ワーキングチャネルを通過する器具との間に、干渉を引き起こす可能性がある。もしも余長が有意である場合、余長は、潜在的に患者の組織に損傷を引き起こし得る。
【０００４】
既存のアクセス装置の別の欠点は、それら装置が、評価可能な程度まで初期切開部を越えて組織を牽引しないことである。その代わり、装置は、手術器具が装置を通過するときに手術器具が位置付けられ得る角度範囲を著しく制限する、直管状の剛体を有する。したがって、このような器具の角度付けはアクセス装置全体の角度付けを必要とし、このことは、既存の装置の保持及び安定性を低下させる原因となり得、またアクセス装置と隣接する組織との間の密封一体性を弱くさせる原因となり得る。これらの懸案事項に対処する試みにおいて、縫合糸、安定ねじ山、展開アンカー機構、及びカラーが開発されてきたが、しかしながら、特に小口径のアクセス装置又は極端な角度付けが必要な場所に関しては、更なる改善が望まれている。
【０００５】
したがって、最適な装置の長さ及び改善された組織牽引、組織壁の保持、安定性、並びに密封一体性を提供する、外科手術用アクセス方法及び装置が必要とされている。
【０００６】
〔発明の概要〕
本明細書に開示される方法及び装置は、最適な装置の長さ、改善された組織牽引、組織内における装置の改善された保持及び安定性、並びに改善された密封一体性を提供しながら体腔にアクセスするのに有用であり得る。
【０００７】
例示的な一実施形態では、外科手術用アクセス装置が提供される。外科手術用アクセス装置は、近位外側部分及び細長い埋め込み可能な遠位部分を有し、少なくとも１つのワーキングチャネルが近位外側部分と細長い埋め込み可能な遠位部分との間に延在する、ハウジングであって、ワーキングチャネル内へ通過させるために少なくとも１つの手術器具を受容するように構成されている、ハウジングを含むことができる。装置は、ハウジングと同軸である可撓性の細長いスリーブであって、スリーブが埋め込み可能な遠位部分から遠位方向に延びるように、埋め込み可能な遠位部分の一部分と嵌合可能でありかつ埋め込み可能な遠位部分の一部分の上に延在する、可撓性の細長いスリーブと、スリーブの遠位外周に位置する弾性かつ可撓性の環状リングであって、環状リングの非変形状態の直径が、スリーブ及び埋め込み可能な遠位部分の直径よりも大きい、環状リングと、を更に含むことができる。環状リングは、その中に配置される弾性部材を任意に含むことができる。
【０００８】
ハウジングの埋め込み可能な遠位部分は、様々な方法でスリーブに嵌合可能であり得る。一実施形態において、埋め込み可能な遠位部分は、ねじ山及び／又は隆起部などの、スリーブに係合するように構成された少なくとも１つの表面特徴部を外面上に有することができる。装置は、スリーブ及び埋め込み可能な遠位部分の周囲に配置されて、スリーブをハウジングに嵌合させるのを援助するように構成された、少なくとも１つのカラーを更に含むことができる。カラーは、例えば弾性Ｏリング及び／又は２つの嵌合可能な半分の部分を含む、様々な形状をとることができる。細長いスリーブの形状及び寸法は特に限定されないが、一実施形態では、細長いスリーブの遠位部分は、細長いスリーブの遠位部分が、スリーブの近位部分の直径よりも大きな直径を有するようにフレア形状にされていることができる。
【０００９】
ハウジングは、その中に形成された少なくとも１つの器具ポートを含むことができ、少なくとも１つの器具ポートは、ワーキングチャネルと連通しており、また、少なくとも１つの器具ポートの中に形成された少なくとも１つのシール要素を有する。シール要素は、手術器具が器具ポートの中に存在する場合に、手術器具に実質的に流体密封のシールを提供するのに有効であり得る。別の実施形態では、シール要素は、手術器具が器具ポートの中に存在しない場合に、実質的に流体密封のシールを提供するように構成される。
【００１０】
別の実施形態では、外科手術用アクセス装置は、少なくとも埋め込み可能な部分を有する半剛性カニューレと、カニューレから遠位方向に延び、かつカニューレの埋め込み可能な部分の長さに沿ってシール領域で結合される、可撓性かつ弾性のリトラクターと、を含むことができる。シール領域は、組織層の中の開口部の側壁に沿って組織と共にシールを形成するように構成されていることができ、リトラクターは、体腔内の組織層の下で放射状に拡張するように構成された環状リングで終端する遠位部分を含むことができ、このためリトラクターの遠位部分は、カニューレよりも大きい直径を有し、組織層と当接するように構成される。シール領域は、組織層のほぼ中間に位置付けられるように任意に構成され得る。埋め込み可能な部分は、外面上に形成され、リトラクターに係合するように構成された、ねじ山及び／又は隆起部等の少なくとも１つの表面特徴部を有することができる。外科手術用アクセス装置は、リトラクター及び埋め込み可能な部分の周囲に配置されて、リトラクターをカニューレに嵌合させるのを援助するように構成された、少なくとも１つのカラーを更に含むことができる。
【００１１】
カニューレは、その中に形成された少なくとも１つの器具ポートも含んでよく、器具ポートは、手術器具が器具ポートの中に存在する場合に、手術器具に実質的に流体密封のシールを提供するのに有効であり得る、その中に形成された少なくとも１つのシール要素を有する。別の実施形態では、シールは、手術器具が器具ポートの中に存在しない場合に、実質的に流体密封のシールを提供するように構成されている。リトラクターの遠位部分は、リトラクターの近位部分の直径よりも大きい直径を有するようにフレア形状にされていることができる。
【００１２】
別の例示的な実施形態では、組織を通って体腔へ至るアクセスを提供する方法が提供される。本方法は、外側部分と、細長い埋め込み可能な部分と、シール領域で埋め込み可能な部分の長さにわたって延在する可撓性かつ弾性のリトラクターと、を有するハウジングを提供することを含むことができる。ハウジング、埋め込み可能な部分、及びリトラクターは、可撓性リトラクターの遠位部分の弾性環状リングで終端するワーキングチャネルを画定することができ、環状リングの非変形状態の直径は、埋め込み可能な部分の直径より大きくてよい。本方法は、リトラクターが組織層の開口部を通過できるようにリトラクターを変形させてハウジングを埋め込むことと、埋め込み可能な部分が組織層の開口部の中に少なくとも部分的に延在して、開口部を画定する組織壁とシール領域との間にシールを形成するように、ハウジングを位置付けることと、組織層の遠位側で環状リングを非変形状態に戻すことと、を更に含むことができる。特定の実施形態において、環状リングは組織層の一部分と当接することができる。加えて、ハウジングの外側部分は組織層の外面と当接することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことで、より完全に理解されよう。
【図１】可撓性リトラクターを有する外科手術用アクセス装置の一実施形態の斜視図。
【図２】図１の外科用アクセス装置の断面図。
【図３】器具シールの一実施形態の分解斜視図。
【図４】ゼロ閉鎖シールの一実施形態の斜視図。
【図５】組織層の切開部に挿入された図１の外科手術用アクセス装置の断面図。
【図６】テーパカニューレを有する外科手術用アクセス装置の一実施形態の遠位部分の断面図。
【図７Ａ】外面にらせんねじ山が形成されたカニューレを有する外科手術用アクセス装置の一実施形態の遠位部分の断面図。
【図７Ｂ】外面に複数の隆起部が形成されたカニューレを有する外科手術用アクセス装置の一実施形態の遠位部分の断面図。
【図８Ａ】弾性Ｏリングを含むカラーの一実施形態の平面図。
【図８Ｂ】２つの嵌合可能な半分の部分を含む一実施形態の平面図。
【図８Ｃ】スクリューによって嵌合可能な２つの半分の部分を含むカラーの一実施形態の分解平面図。
【図８Ｄ】可撓性リトラクター及びカニューレの周りに配置されたカラーを有する、図１の外科手術用アクセス装置の断面図。
【図８Ｅ】リトラクター及びカニューレの周りに配置された複数のカラーを有する、図７Ｂの外科手術用アクセス装置の遠位部分の断面図。
【図９Ａ】リトラクターが変形状態にある、切開された組織層及び図１の外科手術用アクセス装置の断面図。
【図９Ｂ】切開された組織層の中に部分的に挿入された図９Ａの外科手術用アクセス装置の断面図。
【図９Ｃ】リトラクターが図９Ａの切開された組織層の下で非変形状態にある、図９Ａの外科手術用アクセス装置の断面図。
【図１０】組織層の中の切開部内で角度付けされた、図１の外科手術用アクセス装置の断面図。
【図１１Ａ】切開された組織層の中に挿入されたピールアウェイカニューレを有する、外科手術用アクセス装置の一実施形態の部分断面図。
【図１１Ｂ】切開された組織層内で角度付けされた、図１１Ａの外科手術用アクセス装置の部分断面図。
【図１１Ｃ】内部を通して器具が挿入された、図１１Ａの外科手術用アクセス装置の断面図。
【図１２Ａ】切開された組織層に挿入された薄型外部ハウジングを有する外科手術用アクセス装置の一実施形態の部分断面図。
【図１２Ｂ】図１２Ａの外科手術用アクセス装置の斜視図。
【図１３Ａ】平坦なポートの外科手術用アクセス装置の一実施形態の断面図。
【図１３Ｂ】漏斗状ポートの外科手術用アクセス装置の一実施形態の断面図。
【図１４Ａ】長円形ポートの外科手術用アクセス装置の一実施形態の斜視図。
【図１４Ｂ】図１４Ａの外科用アクセス装置の断面図。
【図１４Ｃ】外科手術用アクセス装置の別の実施形態の断面図。
【図１４Ｄ】外科手術用アクセス装置の別の実施形態の断面図。
【図１５Ａ】テーパ形状のねじ山付きカニューレが組織層を通して挿入された、外科手術用アクセス装置の一実施形態の部分断面図。
【図１５Ｂ】円筒形のねじ山付きカニューレが組織層を通して挿入された、外科手術用アクセス装置の一実施形態の部分断面図。
【図１５Ｃ】円筒形の滑らかなカニューレが組織層を通して挿入された、外科手術用アクセス装置の一実施形態の部分断面図。
【図１５Ｄ】漏斗状のねじ山付きカニューレが組織層内に埋め込まれかつ角度付けされた、外科手術用アクセス装置の一実施形態の部分断面図。
【００１４】
〔発明の詳細な説明〕
本明細書に開示される装置の構造、機能、製造及び使用並びに方法の原理について総合的な理解を提供するために、特定の例示的な実施形態を以下に記載する。これらの実施形態の１つ以上の例が、添付の図面に示されている。当業者は、本明細書で明確に記載され、添付の図面に示される装置及び方法が、非限定の例示的な実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみにより規定されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示又は説明された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わされてもよい。そのような修正及び変形は、本発明の範囲に含まれることが意図される。
【００１５】
本明細書において、方法及び装置は、腹腔内における最低限に侵襲的な腹腔鏡手術に関連して記載されるが、当該方法及び装置は、人体又は動物体のほとんどどの部分においても、また様々な他の種類の外科手術においても使用されることができることは、当業者には明らかであろう。非限定的な例として、本明細書に開示される装置及び方法は、胸腔、骨盤腔、頭蓋腔及び／又は身体の自然のオリフィスのどこでも使用されることができ、かつ内視鏡手術及び／又は開腹手術で使用されることができる。
【００１６】
広くは、最適な装置の長さ、改善された組織牽引、組織の中での装置の改善された保持及び安定性、並びに改善された密封一体性を提供しながら体腔にアクセスするための装置及び方法が提供される。一実施形態において、１つ以上のワーキングチャネルが中に画定され、その遠位端に剛性又は半剛性の埋め込み可能なカニューレを有する、シールハウジングが提供される。可撓性かつ弾性のスリーブは、カニューレから遠位方向に延び、スリーブの遠位外周の環状リングで終端する。環状リングは変形可能であり得るので患者の腹壁の小さい開口部又は切開部の中に挿入されることができ、弾力的であり得るので腹壁の内側で腹膜の遠位側に置かれると非変形状態、又は非変形状態に近い状態に戻ることができる。環状リングは、その非変形状態の直径が組織開口部の直径より大きいように寸法設定されることができ、スリーブの長さは、腹壁の厚さに近い長さを有するように寸法設定されることができる。そのように寸法が設定されると、弾力リングによって弾性スリーブに加えられるひずみ及び／又は張力が、スリーブを組織開口部の内壁に対して伸張させ、それによりアクセス装置の保持及び安定性が有意に向上する。伸張したスリーブが周辺組織に対して加える力は、ハウジングの外側部分上での、縫合又はその他のタイダウン機構などの従来の安定装置の必要性を除去することができる。加えて、スリーブ及び環状リングの伸縮は広範囲の腹壁の厚さに適合し、腹腔の中に延びるカニューレの余長を残さず、これによりほとんどどの用途に関しても装置の長さを最適化することができる。隣接組織に対するスリーブのひずみはまた、改善された牽引を提供して、切開部の遠位部分を大きく開き、器具を操作するための更なる余地、具体的には、腹壁に対して器具を角度付ける、より高い能力を外科医に提供する。このひずみはまた、アクセス装置が患者に対して角度付けされた又は有意に屈曲されたときでさえ密着を維持することで、カニューレ及び／又はスリーブの外面と周辺組織との間に改善された密封一体性を提供する。
【００１７】
図１及び図２は、外科手術用アクセス装置２の例示的な一実施形態を示す。図のように、外科手術用アクセス装置２は、通常、ハウジングの形状であり、１つ以上のシール要素を収容することができる、外部近位部分４（本明細書では近位ハウジングとも呼ばれる）と、近位ハウジング４から遠位方向に延び、かつ組織内に埋め込まれるように構成された、中間にあるカニューレ６と、カニューレから遠位方向に延びる遠位リトラクター８と、を有する。外科手術用アクセス装置２は、様々な器具を体腔の中に導入するために装置２を貫通するワーキングチャネル１０を画定する。図示された実施形態はワーキングチャネルを１つだけ含んでいるが、外科手術用アクセス装置は、複数のワーキングチャネルを有するマルチポート装置であることもできる。
【００１８】
多くの構成を近位ハウジング４に使用することができる。図１及び図２に示される実施形態では、近位ハウジング４はほぼ円筒形状を有している。開口部１２が、ハウジング４、カニューレ６、及びリトラクター８を通って延びるワーキングチャネル１０と同軸になるように、開口部１２をハウジング４の近位端に形成することができる。ハウジング４は、ルアーコネクタ１４及び止水栓弁１６等の他の機構も含むことができ、送気流体、例えば、二酸化炭素が外科手術用アクセス装置２を通って体腔の中に通過するのを可能にしたり、また防止したりすることができる。カニューレ６もまた様々な構成を有することができ、当該技術分野において既知の様々な機構を含むことができる。図示された実施形態では、カニューレ６は概ね細長い円筒形状を有している。ハウジング４及びカニューレ６が、一体型構造体として、又は互いに嵌合する２つの別個の構成要素として形成され得ることは、当業者には理解されよう。ハウジング４及びカニューレ６が一体型構造体である場合は、カニューレ６をハウジング４の遠位部分であると見なすことができ、又はハウジング４をカニューレ６の近位部分であると見なすことができる。当該技術分野において既知の様々な材料からカニューレ及び／又はハウジングを形成することができ、材料には、ポリカーボネート及びポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含む様々なポリマー、チタン及びステンレス鋼などの金属、炭素繊維強化ＰＥＥＫなどの複合材料、様々なセラミック材料、並びに／又はこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。カニューレ及び／又はハウジングはまた、様々な半剛性／可撓性材料、例えば、ペレタン（Pellethane）（米国ミシガン州ミッドランド（Midland, MI）のダウ・ケミカル社（Dow Chemical Company）から入手可能）等のポリウレタン、サントプレーン（Santoprene）（米国テキサス州ヒューストン（Houston, TX）のエクソンモービル・ケミカル（ExxonMobil Chemical）から入手可能）等の熱可塑性エラストマー、ポリイソプレンエラストマー、中〜高ジュロ硬度のシリコーンエラストマー、及び／又はこれらの任意の組み合わせで形成され得る。一実施形態において、近位ハウジングの長さは約１５〜２０ｍｍであることができる。カニューレは、約５〜１２ｍｍの直径、及び外科手術の要件及び患者の大きさに応じて異なる長さを有することができる。一実施形態において、カニューレの長さは、約１５〜２０ｍｍ（腹壁が４ｃｍ未満の場合）、及び約２０〜３０ｍｍ（腹壁が４〜７ｃｍの場合）の範囲内である。
【００１９】
典型的には、腹部などの体腔の中での外科手術中、体腔を拡張して外科手術を容易にするために、外科手術用アクセス装置２を介して送気が行われる。体腔内の送気を維持するために、ハウジング４及び／又はカニューレ６は、中に配置されて流体が漏れるのを防止する少なくとも１つのシールを含むことができる。様々なシール構成が当該技術分野において既知であるが、通常、外科手術用アクセス装置は、装置を通して挿入される器具の周囲にシールを形成するが装置を通して器具が挿入されないとシールを形成しない、器具シール；装置を通して器具が挿入されない場合にワーキングチャネルを密閉するトロカールシール又はゼロ閉鎖シール；あるいは、装置を通して器具が配置されないときに、その中を通して挿入される器具の周囲にシールを形成するため、及びワーキングチャネルの中にシールを形成するための両方に有効な、器具シールとトロカールシールとの組み合わせ、を含む。図１及び図２に示される実施形態では、外科手術用アクセス装置２は、器具シール１８と、別個のトロカール又はゼロ閉鎖シール２０と、を含む。しかしながら、例えば、フラッパ弁、ゲルシール、ダイヤフラムシール等の、当該技術分野において既知の各種その他のシールを使用することができることは当業者には理解されよう。
【００２０】
図３に器具シール１８がより詳細に示されている。図のように、器具シール１８は、通常、多層円錐シール２２の近位表面２６上に配置される多層保護部材２４の形状である。多層円錐シール２２は、完全なシール体を提供するために織成配列に組み立てられた一連の重なり合ったシールセグメント２８を含むことができる。シールセグメント２８は、互いに積層されて又は重なり合うやり方で互いに織成されて、その中に中央開口部３０を有する多層シール２２を形成することができる。当業者に既知の任意の数の材料からシールセグメント２８を作製することができるが、例示的な実施形態では、シールセグメント２８はエストラマー材から形成される。シールセグメント２８は、シール２２の輪郭にわたって変わる厚さを有するように成形されることもできる。シール２２の輪郭にわたって厚さを変えることは、漏れを最小にし、シールを通過する器具に加わる抗力を軽減するのに有効であり得る。多層保護部材２４は、重なり合ったシールセグメント２８の近位に配置され、かつシール２２の開口部３０を通して挿入される手術器具を原因とする損傷からシールセグメント２８を保護するように構成された、一連の重なり合ったセグメント３２から同様に形成されてもよい。保護部材２４も同様に、様々な材料から形成され得るが、特定の例示的な実施形態では、保護部材２４は成形熱可塑性エラストマーから形成される。シール２２及び保護部材２４を形成するセグメント２８、３２は、当技術分野にて既知の様々な技術を用いて１つに保持され得る。図３に示されるように、セグメント２８、３２は、嵌合されて間にセグメント２８、３２を係合する数個のリング部材によって１つに保持され得る。詳細には、保護部材２４は、冠部３４とガスケット環３６との間に係合され、シール２２は、ガスケット環３６と保持環３８との間に係合される。ピン４０を使用してリング部材３４、３６、３８を嵌合させ、またピンはシール２２のセグメント及び保護部材２４を通って延びかつこれらに係合する。
【００２１】
完全に組み立てられると、外科手術用アクセス装置２内の様々な位置に器具シール１８を配置することができる。図２に示される実施形態では、器具シール１８は、外科手術用アクセス装置２の近位ハウジング４の、近位開口部１２のわずかに遠位で、トロカールシール２０の近位の位置に配置されている。あるいは、又は加えて、１つ以上のシールをカニューレ６の中に位置付けることができる。使用する際、器具をシール組立品の中央に挿入することができ、シールセグメント２８、３２は、器具の外側表面の周囲に係合してシールを形成して、流体がシール１８を通過するのを防止することができる。器具が開口部を通して挿入されない場合は、開口部はワーキングチャネル１０内でシールを形成しないが、しかしながら、器具が開口部を通して挿入されない場合にシールを形成する他の構成もあり得る。例示的な器具シールの構成が、２００４年３月３１日出願の「トロカールシールアセンブリ（Trocar Seal Assembly）」と題する米国特許出願公開第２００４／０２３０１６１号、及び２００３年１０月１５日出願の「円錐トロカールシール（Conical Trocar Seal）」と題する米国特許出願第１０／６８７，５０２号により詳細に述べられており、当該出願の全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【００２２】
図示された実施形態のトロカール又はゼロ閉鎖シール２０は、図４により詳細に示されており、図のように、例示のゼロ閉鎖シールはダックビルシール４２の形状である。シール４２は、器具がその中を通して挿入されていないときにワーキングチャネル１０の中にシールを形成して、外科手術用アクセス装置２を通して体腔に送達される送気ガスの漏れを防止するように構成される。図のように、ダックビルシール４２は、側壁４６が遠位方向に延びる概ね円形のフランジ４４を有している。側壁４６の形状は様々であることができるが、図示された実施形態では、側壁４６は、互いに対して角度を有して遠位方向に延在し、遠位端で一体となってシール面５０を形成する、対向フラップ４８を含む。対向フラップ４８は互いに対して移動可能であり、器具がその中を通して挿入されておらず、シール面５０が外科手術用アクセス装置２のワーキングチャネル１０を密閉している、閉位置と、器具がその中を通して挿入されている開位置と、の間を、シール面５０が移動可能であるようにする。シールは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２００７年６月２９日出願の「液体ドレナージ機能を有するダックビルシール（Duckbill Seal with Fluid Drainage Feature）」と題される米国特許出願第１１／７７１，２６３号により詳細に述べられるような様々な他の機構を有してよい。様々なその他のダックビル型シールが当業者には既知である。
【００２３】
本開示によると、シール並びに近位ハウジングの一般的構造は、本発明の一部をなすものではない。したがって、本明細書に開示される本発明の趣旨から逸脱せずに、様々なシール構成、並びに様々なハウジング又はその他の外科手術用アクセス装置を使用することができることは、当業者には確実に理解されよう。
【００２４】
使用する際、例えば図５に示されるように、中間にあるカニューレ６及び遠位リトラクター８は、組織層５４の切開部又は開口部５２を通して部分的に挿入されて、リトラクター８の最遠位端を体腔５６内に位置付けることができる。近位ハウジング４を体腔の外側に維持することができ、ワーキングチャネル１０を通して体腔５６の中に様々な器具を挿入することができる。
【００２５】
図５に示される実施形態では、遠位リトラクター８は、通常、その遠位外周に環状リング６０を有する細長い可撓性かつ／又は弾性のスリーブ５８の形状である。可撓性かつ／又は弾性の材料で環状リング６０自体を形成することができ、又はリング６０は、その中に配置される可撓性かつ／又は弾性の部材を含むことができる。図示された実施形態では、環状リング６０は、その中に配置されたワイヤーの形状の弾性かつ可撓性の部材６２を含んでいる。ワイヤーは、形状記憶合金（例えば、ニチノール）等の超弾性材料、又は好適な可撓性かつ／又は弾性を有する当該技術分野において既知の任意の他の材料から形成され得る。弾性部材６２をスリーブ５８の遠位外周に嵌合させるために種々の技術を用いることができることは、当業者には理解されよう。例えば、スリーブは、ワイヤー内に挿入することができ、ワイヤーの周囲に成型することができ、又は接着剤でワイヤーに接着させることができる。
【００２６】
細長いスリーブ５８は、様々な形状及び寸法を有することができる。一実施形態において、スリーブは、その遠位部分が円錐台の形にフレア形状にされている概ね管状の形である。細長いスリーブ５８の近位端の直径は、静止状態で、中間にあるカニューレ６の遠位端の直径よりもわずかに小さい。これにより、装置の製造中又は組立中に、スリーブ５８をカニューレ６の上に伸張させることができ、スリーブの弾性特性はスリーブ５８をカニューレ６上の定位置に保持するのを引き続いて助けることができる。これに対し、細長いスリーブ５８の遠位端の直径は、カニューレ６の遠位端及びスリーブ５８の近位部分の両方の直径よりも大きいことが好ましい。例示的な実施形態において、スリーブの近位端の直径は約５〜１２ｍｍであり得る。スリーブの遠位端の外径は、組織層に作られた切開部又は穿刺部に比例し得る。例えば、５ｍｍ切開部を用いる一実施形態では、装置２は、遠位端の外径が約１５ｍｍのスリーブ５８と、外径が約５ｍｍのカニューレ６と、を含むことができる。別の例示的な実施形態では、１０〜１２ｍｍの切開部を用いる場合、装置２は、外径が１０〜１２ｍｍのカニューレ６と、遠位端の外径が約２５ｍｍのスリーブ５８と、を含むことができる。スリーブの長さは、外科手術の要件及び異なる患者の大きさに応じて変化し得る。一実施形態において、４ｃｍ未満の腹壁に対しては、長さは約２０〜３０ｍｍであることができ、４〜７ｃｍの腹壁に対しては、長さは約４０〜６０ｃｍであることができる。細長いスリーブ５８は様々な材料から形成されることができる。例えば、スリーブ５８は、シリコーン、ポリイソプレン、その他のエラストマー若しくはゴム、又はそれらの組み合わせで形成され得る。
【００２７】
別の実施形態では、スリーブは最初に、定直径の円筒形状を有するように形成されることができる。次に、初期の円筒形スリーブの直径よりも大きい直径を有する環状リングの直径まで、スリーブを機械的にひずませることができる。スリーブの弛緩直径と環状リングに起因するひずみを与えられた直径との間のひずみは、スリーブに漏斗様形状を与えることができ、かつ、そこを通して装置が挿入される切開部に外向きの半径方向力を印加することができ、それによって改善された牽引が提供される。一実施形態において、ひずみの大きさ（弛緩状態からひずみが与えられた状態までの直径の変化）は約１００％であることができる。例えば、スリーブは、弛緩直径約１５ｍｍから、ひずみを与えられた直径約３０ｍｍまで伸びることができる。装置が提供する牽引は、ひずみの大きさ及びスリーブ材料の弾性率を変化させることにより最適化され得る。例示的な実施形態において、ひずみの大きさは約７０％〜約１２０％であり得る。別の実施形態では、ひずみの大きさは約５％〜約５００％であり得、更なる別の実施形態では、ひずみの大きさは１％以上であり得る。可能なひずみの量の上限は、スリーブ材料の弾性率及び環状リングの弾性率に依存する。以下に更に説明がなされるように、切開部の内壁を圧迫し、かつ環状リングを腹部内壁に対して上方に引き上げるスリーブのこの外向きの力は、装置と周辺組織との間に密封を有利に提供することができる。
【００２８】
リトラクター８は、様々な方法でカニューレ６と嵌合されることができる。一実施形態において、図５に示されかつ上述されたように、リトラクター８の細長いスリーブ５８は、スリーブ５８の弾性特性及びそれに付随する摩擦力によって、カニューレ６の遠位端の上に伸張されるだけで、カニューレ６への嵌合を維持することができる。別の実施形態では、図６に示されるように、カニューレ６’の遠位端は、カニューレの遠位端に近づくにつれてその外径及び／又は内径が徐々に減少するように、その近位端から遠位端にかけてテーパ形状にされていることができる。テーパは一定勾配（図のように）であることができ、又は断続的な段階で生じさせることができる。カニューレ６’のテーパ形状にされた外側表面は、装置の製造又は組立中に、その上にスリーブ５８を伸張しやすくすることができる。別の実施形態では、カニューレは、スリーブに係合するように構成された、その外面に形成される１つ以上の表面特徴部を含むことができる。図７Ａに示されるように、らせんねじ山６４をカニューレ６’’の外面上に形成して、スリーブ５８との更なる係合を提供することができる。あるいは、又は加えて、図７Ｂに示されるように、カニューレ６’’’の外面上に１つ以上の隆起部６６を形成することができる。図示された実施形態において、スリーブ５８は、スリーブ５８をカニューレ６’’’の外面に密着させて一致させる弾性特性を有し、隣接する隆起部６６の間で伸張してチャネル６８の形になる。
【００２９】
１つ以上のカラーを更に使用して、スリーブ５８をカニューレ６に嵌合させるのを援助することができる。図８Ａは、弾性Ｏリング７０の形状の１つの例示的なカラーを示している。弾性Ｏリング７０は、スリーブ５８及びカニューレ６の周囲に配置されるように構成され、それらに弾性圧力を加えるような寸法に設定され得る。Ｏリング７０によって加えられる弾性圧力は、スリーブ５８そのものの弾性を強化して、スリーブ５８とカニューレ６との間により強力な嵌合を形成する。
【００３０】
図８Ｂは、２つの嵌合可能な半分の部分７２、７４を含むカラーの一実施形態を示している。第１のカラーの半分の部分７２はその端部のそれぞれにタブ７６ａを含むことができ、タブ７６ａは、第２のカラーの半分の部分７４の各端部の対応するタブ７６ｂと嵌合するように構成されている。タブは、スナップばめ、音波溶接、貼合、リベット打ち等のような、当該技術分野において既知である様々な方法のいずれかを用いて嵌合させることができる。図８Ｃは、複数のスクリュー７８を使用して、第１及び第２のカラーの半分の部分７２’、７４’を嵌合させる類似の実施形態を示している。図のように、スクリューは、スクリューのいずれの部分もカラーの外径を越えて突出しないように、カラーの半分の部分内に皿もみするのを容易にするための皿頭を有することができる。突出は、装置が挿入される組織層と干渉する又は組織層を刺激する可能性がある。スクリューは、カラーの厚さとほぼ等しい長さを有することができ、又は、スクリューがスリーブを突通し下にあるカニューレに係合するようなより長い長さを任意に有することができる。特定の実施形態では、嵌合可能なカラーの半分の部分７２、７４は、外科手術用アクセス装置の構成要素のオンザフライ交換が可能であるように、容易に分離及び再取り付けされるように構成される。例えば、第１のリトラクターが損傷を受ける若しくは汚れる、又は第１のリトラクターが不適切な寸法である場合、外科医は、リトラクターをカニューレに嵌合させている任意のカラーを取り外し、第１のリトラクターを第２のリトラクターと交換し、カラーを再取り付けすることができる。図示された実施形態は２つの嵌合可能な半分の部分を含んでいるが、別の方法として、カラーは、単一の接合部で噛み合う単一の変形可能な部品で形成されることができ、又は任意の数の別個のカラー構成要素、例えば、３片、４片、又は５片のカラーで形成されることができる。
【００３１】
図８Ｄは、カラー８０が追加された、図２の外科手術用アクセス装置の断面図を示している。図のように、カラー８０は、カニューレ６及びリトラクター８のスリーブ５８の両方の周囲に配置されて、２つの構造体を嵌合するのを援助することができる。同様に、図８Ｅは、複数のカラー８０が追加された、図７Ｂの外科手術用アクセス装置の断面図を示す。図示された実施形態において、カラー８０は、チャネル６８上で、カニューレ６の外面上に形成された隣接する隆起部６６の間に位置付けられている。カラー８０がスリーブ５８をはさんでチャネル６８に締めつけて、リトラクター８とカニューレ６との間に追加の係合力を供給しているのが分かる。
【００３２】
使用の際、組織を通って体腔へ至るアクセスを提供する様々な方法において、外科手術用アクセス装置を使用することができる。一実施形態では、図９Ａ〜図９Ｃに示されるように、体腔５６にアクセスするために、組織層５４の中に切開部５２を形成することができる。外科手術用アクセス装置２は、外側部分５７と細長い埋め込み可能な部分５９（本明細書ではカニューレ５９又はカニューレ部分５９とも呼ばれる）とを有するハウジング４を有して提供され得る。カニューレ部分５９は、非変形状態の直径が切開部５２の直径より大きい遠位端を有する可撓性かつ／又は弾性のリトラクター８と嵌合される。図９Ａに示されるように、次に、リトラクター８の遠位端の直径が切開部５２の直径とほぼ同じか又はそれ未満になるように、リトラクター８を変形させることができる。様々な方法で、例えば、その遠位端を手で折り畳む又は絞るなどして（即ち、手で又は器具を使用して）リトラクター８を変形させることができる。あるいは、又は加えて、切開部５２に挿入する間、仮止め用接着剤をリトラクター８の内面又は外面に適用して、リトラクター８を折り畳まれた位置に維持することができる。外科手術用アクセス装置２が切開部５２の中に挿入された時点で、手術器具の通過によりリトラクター８の接着された部分が分離し、リトラクター８は非変形状態へ外向きにフレア形状にされることができる。別の実施形態では、最初に、ワーキングチャネル１０内に閉塞具が位置付けられた外科手術用アクセス装置２が提供されることができる。リトラクター８が変形状態に保たれるように、当該技術分野において既知の種々の締結手段のいずれかを用いて、リトラクター８の遠位端を一時的に閉塞具に取り付ける又は結合させることができる。外科手術用アクセス装置２が切開部５２の中に挿入された時点で、閉塞具を近位側に引き抜き、リトラクター８を解放し、それを非変形状態へと外向きにフレア形状にすることができる。切開部５２の中に挿入する間、例えば、引き紐、１つ以上の磁石又は電磁石等を使用してリトラクター８を変形させる様々なその他の技術が可能であることは、当業者には理解されよう。
【００３３】
図９Ｂは、リトラクター８がなお変形状態にある、部分的に切開部５２に挿入された外科手術用アクセス装置２を示している。図９Ｃは、切開部５２の中に更に遠位に進められて、リトラクター８の遠位端が組織層５４の遠位面を越えて延在している、図９Ｂの外科手術用アクセス装置２を示している。このように位置付けられた時点で、リトラクター８は非変形状態に戻る、又は非変形状態に近づくことができる。図のように、切開部５２の境界によって（又は上記の任意の変形技術のいずれかによって）もはや拘束されていないので、弾性環状リング６０は自由に拡張する、ないしは別の方法で非変形状態に受動的に戻る又は近づくことができ、それによって可撓性リトラクター８の細長いスリーブ５８はフレア形状の又は漏斗様の形状を呈する。
【００３４】
環状リング６０の弾力性によって細長いスリーブ５８に加えられる力は、スリーブを切開部５２の側壁に対して横方向に引っ張って、シール領域８２を形成することができる。シール領域８２は、実質的に流体密封のシールを、外科手術用アクセス装置２と切開部５２との間に提供することができる。細長いスリーブ５８及び／又は環状リング６０の可撓性かつ／又は弾性の特性に起因して、外科手術用アクセス装置２を組織層５４に対して極端に屈曲又は角度付けしている間でさえ、このシールを実質的に維持することができる。したがって、シール領域８２は、体腔５６内の送気圧を損なうことなく、広範囲の外科的手技を可能にすることができる。
【００３５】
シール領域８２は、カニューレ部分５９及び／又はリトラクター８の長さに沿った様々な位置に存在することができる。一実施形態において、シール領域８２は、外科手術用アクセス装置２が半剛性のカニューレ５９及びハウジング４から可撓性リトラクター８に効果的に移行する場所である、カニューレ５９の最遠位端及びその直近に位置する。シール領域８２は、細長いスリーブ５８がカニューレ５９に重なり合う全領域を含むこともでき、例示の実施形態においてその領域は、長さ約３ｍｍ〜約１５ｍｍであり得る。シール領域はまた、腹部手術では約１２ｍｍ〜約１００ｍｍ以上であり得る組織層５４の厚さとおよそ等しくあり得る。このような実施形態では、シール領域は、スリーブ５８がカニューレ５９と重なり合う領域、及びスリーブ５８がカニューレ５９を越えて延在する、重なり合う領域とは遠位の領域、の両方に沿って延在することができる。一実施形態において、シール領域は約１〜約２００ｍｍの範囲内の長さを有することができる。別の実施形態では、シール領域は約１０〜約１００ｍｍの範囲内の長さであることができ、更なる別の実施形態では、シール領域は約３〜約１５ｍｍの範囲内の長さを有することができる。例示的な実施形態において、外科手術用アクセス装置２の寸法は、カニューレ−リトラクター移行点及び／又はシール領域８２が組織層５４内に位置付けられるように寸法設定され、一実施形態では、アクセス装置２が完全に挿入されたときに組織層５４のほぼ中間に位置付けられるように設定される。例えば、カニューレ５９の最遠位端は、組織層５４の外面と内面との間のほぼ中間に位置付けられ得る。
【００３６】
図９Ｃでも示されるように、リトラクター８が体腔５６内に展開された時点で、その可撓性／弾性は、環状リング６０が組織層５４の内面と当接し直接接触するのを可能にすることができる。更に示されるように、ハウジング４の遠位端も同時に組織層５４の外部表面と当接し直接接触することができる。リトラクター８の展開前の切開部（図９Ｂに示される）と展開後の切開部（図９Ｃに示される）とを比べると分かるように、リトラクター８は、組織層の遠位部分を、当該技術分野において既知の既存の真っ直ぐなカニューレよりも深く牽引する働きをする。更に、弾性環状リング６０を組織層５４の下に組織層５４と接触させて位置付けることにより、開口部５２内のアクセス装置２の保持を安定させかつ改善することができる。
【００３７】
図１０は、中に形成された切開部５２を有する組織層５４に対して角度を付けて位置付けられた外科手術用アクセス装置２を示す。図のように、シール領域８２は、装置の角度付けにもかかわらず、外科手術用アクセス装置２と切開部５２の側壁との間に実質的に流体密封のシールを維持するように作用することができる。
【００３８】
様々な方法で開口部５２から外科手術用アクセス装置２を除去することができる。１つの例示的方法では、外科医は、単純に、開口部５２からハウジングを近位方向に引っ張って、最終的にリトラクター８が開口部５２を通過できるようになるまでリトラクター８を伸張及び変形させることができる。別の実施形態では、アクセス装置２を開口部５２から近位方向に引き抜く前に、外科医は、把持器、挿弾子、縫合材等の手術器具を使用して、リトラクターを小さな輪郭に変形させる及び／又はリトラクターを小さな輪郭に保持することができる。
【００３９】
図１１Ａは、外科手術用アクセス装置１０２の別の実施形態を示している。図示されるように、外科手術用アクセス装置１０２は、通常、外部の漏斗状の近位部分１０４（本明細書では外部ハウジングとも呼ばれる）と、中間にある可撓性リトラクター１０８と、外部ハウジング１０４から中間にあるリトラクター１０８を通って遠位方向に延びる１つ以上の可撓性カニューレ１０９と、を有するハウジングの形状である。各可撓性カニューレ１０９は、外部ハウジング１０４によって画定されて様々な器具を体腔の中に導入する漏斗状のワーキングチャネルと連通するワーキングチャネル１１０を画定する。
【００４０】
可撓性カニューレ１０９は、通常、外部ハウジング１０４の遠位端においてプレート１１１（図１１Ｃに示される）から遠位方向に延びる、細長い管状スリーブの形状である。プレート１１１は半剛性であることができ、又は可撓性であることができる。可撓性カニューレ１０９は、組織層の開口部を介した挿入を容易にするために、最初に互いに接合されたものとして提供され得る。挿入の際、脆弱部及び／又は一時的な接着接合は壊されて、カニューレ１０９は互いに「剥がし取られて（peel away）」別個で独立して可動な構造体となる。
【００４１】
中間にある可撓性リトラクター１０８は、外科手術用アクセス装置１０２のかなりの角度付け及び／又は屈曲が必要なときに、切開接合部の力を緩和することができる。例えば図１１Ｂに示されるように、外部ハウジング１０４は、中間にあるリトラクター１０８を同時に目立つほど角度付けすることなく、組織層１５４に対して著しく角度付けされ得る。リトラクター１０８のかなりの部分を組織層１５４に対しておよそ直角に維持することができるので、外部ハウジング１０４の角度付けの間に組織層に加えられる力は軽減される。
【００４２】
可撓性の中間にあるリトラクター１０８及び１つ以上の可撓性カニューレ１０９の両方を使用することで、アクセス装置１０２が中に挿入される組織開口部１５２にかかる力を最小にしながら、手術器具をアクセス装置１０２に極端な角度で通過させることができる。図１１Ｃでは、外科手術用アクセス装置１０２を通して組織層１５４に対して有意な角度で挿入されている腹腔鏡の把持具１１３が示されている。図のように、外部ハウジング１０４及びカニューレ１０９は同様に角度付けされるが、リトラクター１０８は、組織層１５４に対して垂直な、実質的に直立位置を維持する。
【００４３】
図１２Ａ及び図１２Ｂは、薄型外科手術用アクセス装置２０２の一実施形態を示す。装置２０２は、中間にある保護リトラクター２０８に結合された薄型外部ハウジング２０４と、１つ以上の遠位「ピールアウェイ」カニューレ２０９と、を含むことができる。各カニューレ２０９は、リトラクター２０８及び／又は外部ハウジング２０４によって画定される１つ以上のワーキングチャネルと連通するワーキングチャネル２１０を画定する。薄型外部ハウジング２０４は、アクセス装置２０２を介して送気流体を体腔へ又は体腔から給送するための、送気ポート２１４を含むことができる。外部ハウジング２０４はまた、リトラクター２０８及び／又は外部ハウジング２０４によって画定されたカニューレ２０９又はワーキングチャネルによって画定されたワーキングチャネル２１０内に流体密封のシールを提供するように構成された、１つ以上のシール２１８を含むことができる。上述の様々な実施形態と同様に、リトラクター２０８は可撓性かつ／又は弾性であることができ、その遠位外周に可撓性かつ／又は弾性の環状リング２６０を含むことができる。
【００４４】
図１２Ａ及び図１２Ｂに点線で示されるように、遠位カニューレ２０９は可撓性であり、アクセス装置２０２の組織層の切開部又は開口部の中への挿入を容易にするために、最初は互いに接合された構成で提供され得る。アクセス装置２０２が完全に挿入された時点で、又は外科医若しくは外科助手が希望する任意のその他の時点で、例えば、１つ以上の器具を通過させ、次に器具を拡張してカニューレ２０９を分離することにより、遠位カニューレ２０９を互いから剥がし取ることができる。
【００４５】
図１３Ａは、リトラクター３０８の遠位外周に可撓性かつ／又は弾性の環状リング３６０を有する可撓性かつ／又は弾性のリトラクター３０８をその遠位端に含むように変更された、平坦なポートのアクセス装置３０２を示している。リトラクター３０８の長さはアクセス装置３０２の遠位端に重なり合い、装置３０２の外面上に１つ以上の保持リング３０４を形成して、リトラクター３０８の保持を助けることができる。図示された実施形態では、リトラクター３０８の細長いスリーブ部分３５８は、装置３０２の近位リップ３０６に対してすぐ遠位側の点まで延在する。図のように、リトラクター３０８は、装置３０２を組織開口部内に適切に保持することができるので、装置３０２は、その近位リップ３０６にタイダウン機構を有さずに提供され得る。
【００４６】
図１３Ｂは、図１３Ａの平坦なポートアクセス装置に関して上述したのと同様のリトラクター４０８及び環状リング４６０を含むように変更された、漏斗状ポートアクセス装置４０２の一実施形態を示す。図のように、リトラクター４０８の細長いスリーブ部分４５８は、装置４０２の外面上に形成された１つ以上の保持リング４０４にわたって、及び装置４０２の漏斗状の形状の近位端の少なくとも一部分にわたって延在することができる。
【００４７】
図１４Ａは、長円形ポートアクセス装置５０２の一実施形態を示している。装置５０２は、カニューレ部分５０６及びハウジング５０４を含むことができる。ハウジング５０４は、その中に１つ以上の弁又は１つ以上の密閉された器具ポート５１２を有することができ、カニューレ部分５０６から分離できる取り外し可能な上端の形状であることができる。カニューレ部分５０６は、その外面に形成された１つ以上の保持リング５１０を有することができる。図のように、装置５０２は、上述のようにリトラクター５０８及び環状リング５６０を含むように変更され得る。リトラクター５０８及び環状リング５６０によって提供される保持機能性は、ハウジング５０４又はカニューレ部分５０６上の追加のタイダウン機構の必要性を除去することができる。図１４Ｂ〜図１４Ｄは、図１４Ａの装置５０２のいくつかの変形物の断面図を示している。図１４Ｂに示されるように、リトラクター５０８は、カニューレ部分５０６の遠位部分に重なり合うことができ、その上に形成された保持リング５１０は、リトラクター５０８を保持するのを援助することができる。図１４Ｃに示されるように、装置５０２’は、いわゆる「パックマン」シールが中に配置された１つ以上の器具ポート５１２’を含むことができる。更に図示されるように、リトラクター５０８’は、カニューレ部分５０６’の近位端に位置するリップ５１４’のすぐ遠位側の位置まで近位方向に延在して、カニューレ部分５０６’の有意な長さに重なり合い、かつ複数の保持リング５１０’によるリトラクター５０８’の係合を容易にすることができる。図１４Ｄは、より誇張されたテーパ形状のカニューレ部分５０６’’を有するアクセス装置５０２’’の代替の実施形態を示している。加えて、カニューレ部分５０６’’はその上に形成された保持リングを有さず、その代わりに、リトラクター５０８’’の代替の保持手段に依存している。このような手段は上述された手段（即ち、摩擦係合又は接着剤）のいずれかを含むことができ、又は当該技術分野において既知の任意のその他の好適な手段を含むことができる。
【００４８】
図１５Ａ〜図１５Ｄは、外科手術用アクセス装置の更なる実施形態を示している。図１５Ａには、外部ハウジング６０４と、埋め込み可能な半剛性カニューレ６０６と、遠位リトラクター６０８と、を有する、アクセス装置６０２が示されている。上述の実施形態のいくつかと同様に、リトラクター６０８は可撓性かつ／又は弾性であることができ、また可撓性かつ／又は弾性の環状リング６６０をその遠位外周に含むことができる。図１５Ａのアクセス装置６０２は、組織層６１０を通して挿入され、装置６０２を通って形成されたワーキングチャネルの中に配置された腹腔鏡の把持具６１２を有して示されている。図のように、カニューレ６０６は、リトラクター６０８をカニューレ６０６の上に保持するのを助けるように、かつアクセス装置６０２を組織層６１０内に保持するのを助けるように構成された、外面の全部分又は一部分上の１つ以上の表面特徴部を含むことができる。カニューレ６０６は、その近位端の直径がその遠位端の直径よりも大きくなるようにテーパ形状にされることができる。
【００４９】
図１５Ｂは、送気管６１４を介して送気源に動作可能なように結合され、装置を通って形成されたワーキングチャネルの中に配置された内視鏡スコープ６１６を有する、外科手術用アクセス装置６０２’の別の実施形態を図示している。前述した実施形態のいくつかと同様に段階的にテーパ形状にされるのではなく、図示された実施形態の埋め込み可能な半剛性カニューレ６０６’は、テーパ形状にされた肩領域６２２において直径の大きな上部６１８から直径の小さな下部６２０へと移行する概ね円筒形状を有する。図のように、上部カニューレ部分６１８及び肩領域６２２は、その上に形成され、かつリトラクター６０８’をカニューレ６０６’の上に保持するのを助け、かつアクセス装置６０２’を組織層６１０’内に保持するのを助けるように構成された、１つ以上の表面特徴部を有することができる。あるいは、図１５Ｃに示されるように、外科手術用アクセス装置６０２’’は、概ねなめらかで特徴部が存在しない外面を有するカニューレ６０６’’を有することができる。
【００５０】
図１５Ｄは、外科手術用アクセス装置６０２’’’の別の実施形態を示す。装置６０２’’’は、半剛性で埋め込み可能な漏斗状のカニューレ６０６’’’と、遠位リトラクター６０８’’’と、を含む。図のように、カニューレ６０６’’’の半剛性特性は、カニューレ６０６’’’の長さに沿った少なくともある程度の屈曲を可能とすることができる。カニューレ６０６’’’の屈曲、及びワーキングチャネルを通過する手術器具６１２’’’の角度付けにもかかわらず、リトラクター６０８’’’の可撓性かつ／又は弾性の特性は、装置６０２’’’と周辺組織層６１０’’’との間のシールの維持を可能とする。
【００５１】
本明細書で開示した装置は、１回の使用後に処分されるように設計されることができ、あるいは、それらの装置は、複数回使用されるように設計されることもできる。しかしながら、いずれの場合も、装置は少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整には、デバイスを分解する工程、続いて特定部品を洗浄する又は取り替える工程、及びそれに続いて再び組み立てる工程の、任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は解体することができ、装置の任意の数の特定部品又は構成要素は、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科処置の直前に外科チームにより再組立し得る。当業者には、装置の再調整に、解体、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を使用できることが理解されるであろう。そのような技術の利用、及びその結果として得られる再調整された装置はすべて、本願の範囲に含まれる。
【００５２】
好ましくは、本明細書で説明した本発明は、外科手術の前に処理される。初めに、新しい又は使用済みの器具が得られ、必要に応じて洗浄される。器具は次いで、滅菌されることができる。１つの滅菌法では、プラスチック又はタイベック（TYVEK）（登録商標）バッグなどの閉鎖かつ密閉された容器に器具を入れる。次いで容器及び器具を、γ線、Ｘ線又は高エネルギー電子など、容器を貫通することができる放射線野の中に配置する。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。消毒された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は、それが医療施設内で開封されるまで、器具を無菌に保つ。
【００５３】
装置を消毒することが好ましい。β又はγ線、エチレンオキシド、蒸気、及び流体浴（例えば、寒冷浸透）を含む当業者に既知の任意の方法で消毒を行うことができる。
【００５４】
当業者であれば、上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点が認識されるであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲において示される場合は例外として、具体的に図示、記載されたものに限定されるものではない。本明細書中に引用される刊行物及び参考文献はすべて、参照によりそれらの全容を本明細書に明白に組み込むものである。
【００５５】
〔実施の態様〕
（１）  外科手術用アクセス装置において、
近位外側部分及び細長い埋め込み可能な遠位部分を有し、少なくとも１つのワーキングチャネルが前記近位外側部分と前記細長い埋め込み可能な遠位部分との間に延在する、ハウジングであって、前記ワーキングチャネル内へ通過させるために少なくとも１つの手術器具を受容するように構成されている、ハウジングと、
前記ハウジングと同軸である可撓性の細長いスリーブであって、前記スリーブが前記埋め込み可能な遠位部分から遠位方向に延びるように、前記埋め込み可能な遠位部分の一部分と嵌合可能でありかつ前記埋め込み可能な遠位部分の前記一部分の上に延在する、可撓性の細長いスリーブと、
前記スリーブの遠位外周に位置する弾性かつ可撓性の環状リングであって、前記環状リングの非変形状態の直径が、前記スリーブ及び前記埋め込み可能な遠位部分の直径よりも大きい、環状リングと、
を含む、装置。
（２）  前記埋め込み可能な遠位部分が、その外面上に、前記スリーブに係合するように構成された少なくとも１つの表面特徴部を有する、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記少なくとも１つの表面特徴部が、ねじ山及び隆起部のうちの少なくとも一方である、実施態様２に記載の装置。
（４）  前記スリーブ及び前記埋め込み可能な遠位部分の周囲に配置されて、前記スリーブを前記ハウジングに嵌合させるのを援助するように構成された、少なくとも１つのカラーを更に含む、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記少なくとも１つのカラーが弾性Ｏリングを含む、実施態様４に記載の装置。
（６）  前記少なくとも１つのカラーが、２つの嵌合可能な半分の部分を含む、実施態様４に記載の装置。
（７）  前記ハウジングが、その中に形成された少なくとも１つの器具ポートを含み、前記少なくとも１つの器具ポートは、前記ワーキングチャネルと連通しており、また、前記少なくとも１つの器具ポートの中に形成された少なくとも１つのシール要素を有する、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記少なくとも１つのシール要素は、手術器具が前記器具ポートの中に存在する場合に、前記手術器具に実質的に流体密封のシールを提供するのに有効である、実施態様７に記載の装置。
（９）  前記少なくとも１つのシール要素は、前記手術器具が前記器具ポートの中に存在しない場合に、実質的に流体密封のシールを提供するのに有効である、実施態様７に記載の装置。
（１０）  前記細長いスリーブの遠位部分が、前記スリーブの近位部分の直径よりも大きい直径を有するようにフレア形状にされている、実施態様１に記載の装置。
【００５６】
（１１）  前記環状リングが、その中に配置される弾性部材を含む、実施態様１に記載の装置。
（１２）  外科手術用アクセス装置において、
少なくとも埋め込み可能な部分を有する半剛性カニューレと、
前記カニューレから遠位方向に延び、かつ前記カニューレの前記埋め込み可能な部分の長さに沿ってシール領域で結合される、可撓性かつ弾性のリトラクターであって、前記シール領域は、組織層の開口部の側壁に沿って組織と共にシールを形成するように構成されており、前記リトラクターは、体腔内の前記組織層の下で放射状に拡張するように構成された環状リングで終端する遠位部分を含み、このため前記リトラクターの前記遠位部分は、前記カニューレよりも大きい直径を有し、前記組織層と当接するように構成される、リトラクターと、
を含む、装置。
（１３）  前記シール領域が、前記組織層のほぼ中間に位置付けられるように構成されている、実施態様１２に記載の装置。
（１４）  前記埋め込み可能な部分が、その外面上に、前記リトラクターに係合するように構成された少なくとも１つの表面特徴部を有する、実施態様１２に記載の装置。
（１５）  前記少なくとも１つの表面特徴部が、ねじ山及び隆起部のうちの少なくとも一方である、実施態様１４に記載の装置。
（１６）  前記リトラクター及び前記埋め込み可能な部分の周囲に配置されて、前記リトラクターを前記カニューレに嵌合させるのを援助するように構成された、少なくとも１つのカラーを更に含む、実施態様１２に記載の装置。
（１７）  前記カニューレが、その中に形成された少なくとも１つの器具ポートを含み、前記少なくとも１つの器具ポートが、その中に形成された少なくとも１つのシール要素を有する、実施態様１２に記載の装置。
（１８）  前記少なくとも１つのシール要素は、手術器具が前記器具ポートの中に存在する場合に、前記手術器具に実質的に流体密封のシールを提供するのに有効である、実施態様１７に記載の装置。
（１９）  前記少なくとも１つのシール要素は、前記手術器具が前記器具ポートの中に存在しない場合に、実質的に流体密封のシールを提供するのに有効である、実施態様１７に記載の装置。
（２０）  前記リトラクターの遠位部分が、前記リトラクターの近位部分の直径よりも大きい直径を有するようにフレア形状にされている、実施態様１２に記載の装置。
【００５７】
（２１）  前記環状リングが、その中に配置される弾性部材を含む、実施態様１２に記載の装置。
（２２）  組織を通って体腔へ至るアクセスを提供する方法において、
外側部分と、細長い埋め込み可能な部分と、シール領域で前記埋め込み可能な部分の長さにわたって延在する可撓性かつ弾性のリトラクターと、を有するハウジングを提供することであって、前記ハウジング、前記埋め込み可能な部分、及び前記リトラクターが、前記可撓性リトラクターの遠位部分の弾性環状リングで終端するワーキングチャネルを画定し、前記環状リングの非変形状態の直径が、前記埋め込み可能な部分の直径より大きい、提供することと、
前記リトラクターが組織層の開口部を通過できるように前記リトラクターを変形させて前記ハウジングを埋め込むことと、
前記埋め込み可能な部分が前記組織層の前記開口部の中に少なくとも部分的に延在して、前記開口部を画定する組織壁と前記シール領域との間にシールを形成するように、前記ハウジングを位置付けることと、
前記組織層の遠位側で前記環状リングを前記非変形状態に戻すことと、
を含む、方法。
（２３）  前記環状リングが前記組織層の一部分と当接する、実施態様２２に記載の方法。
（２４）  前記ハウジングの前記外側部分が前記組織層の外面と当接する、実施態様２３に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【外国語明細書】
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