(57)【要約】【課題】縫合糸を止まり穴に挿入する際の作業をより容易に行うことができ、且つ安定した形状の止まり穴を有するアイレス針を提供する。【解決手段】元端面１に縫合糸を結合するための止まり穴３を有するアイレス針Ａであって、元端面１に形成された止まり穴３の周縁を機械的に面取りした後、元端面１にレーザー光を照射して前記止まり穴３の周縁６および元端面１の外周縁９に曲面の面取部を有する構成とする。アイレス針Ａに於いて、前記止まり穴３の周縁６が、機械的に内面取りして形成されたＣ面取形状と、曲面の面取形状により構成されている。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
元端面に縫合糸を結合するための止まり穴を有するアイレス針であって、元端面に形成された止まり穴の周縁を機械的に面取りした後、元端面にレーザー光を照射して前記止まり穴の周縁および元端面の外周縁に曲面の面取部を有する構成としたことを特徴とするアイレス針。
【請求項２】
前記止まり穴の周縁が、機械的に内面取りして形成されたＣ面取形状と、曲面の面取形状により構成されていることを特徴とする請求項１に記載したアイレス針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は手術用の縫合針であって元端面に縫合糸を結合するための止まり穴が形成されたアイレス針に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
手術用の縫合針は、一方の端部に組織を刺通する針先部が形成されており、この針先から胴部、元端部が連続して形成されている。針先部は縫合針に求められる機能に応じて、鋭い尖端と該尖端に連続した切刃を有する形状や、球状の鈍い先端を有する形状を有している。また胴部は持針器によって把持される部位であり、断面が三角形、太鼓型、円形等、針先部の断面形状に対応した形状に形成されている。更に元端部は縫合糸を装着する部位であり、一対のバネ柱によって構成された縫合糸を挿通する孔が形成され、或いは元端面から元端部の軸方向に縫合糸を結合する止まり穴が形成されている。
【０００３】
上記元端面から元端部の軸方向に止まり穴を形成した縫合針はアイレス針と呼ばれており、胴部から元端部、縫合糸が同じ軸線上に配置される。このアイレス針では、元端面に形成した止まり穴に縫合糸の一端を挿入した後、元端部に於ける止まり穴の周囲をかしめることで縫合針と縫合糸とを結合している。
【０００４】
アイレス針の元端面に止まり穴を形成するには、元端面にレーザー光を照射して母材を溶融、蒸発させる方法（例えば特許文献１参照）、ドリルによる方法等があり、アイレス針の仕様に対応して異なる元端部の太さに応じて適宜設定されている。特に、特許文献１には従来の技術として元端面からドリル加工によって取付穴（止まり穴）を加工した後、この穴の端面入口をドリル等によって面取り加工することが記載され、この方法の問題としてバリが生じることが記載されている。そして、特許文献１に記載された発明では、元端面にレーザー光を照射することによって、端面入口にラッパ状のなだらかな面取りがなされ、且つ奥端部を紡錘状とした穴を形成することが記載されている。
【０００５】
またアイレス針では硬度が上昇しているため、元端面に止まり穴を形成した後、この止まり穴に対応する元端部を軟化（アニーリング）させておき、止まり穴に挿入した縫合糸をかしめたときの結合を確実に行うようにしている。このアニーリングの代表的な作業例として、元端面に形成された穴に該穴の軸方向にレーザー光を照射する技術がある（例えば特許文献２参照）。特許文献２には、穴明け加工によって発生したバリを除去すると共に穴の内外面を円弧状に整形できることが記載されている。
【０００６】
【特許文献１】特開昭５２−１１１２９４号公報
【特許文献２】特開平０３−０９０２３７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
アイレス針は元端面に形成された止まり穴に縫合糸の端部を挿入した後、元端部をかしめることで結合して完成する。例えば、太み（元端部の径）が０．７００ｍｍで止まり穴の径が０．３９３ｍｍで深さが約１．５０ｍｍなどと小さく、この止まり穴に太さが０．３ｍｍの縫合糸を結合するような場合、作業員が縫合糸を止まり穴に挿入する作業は極めて微細な作業に属する。
【０００８】
このため、止まり穴の縁部に糸ガイドを接近させ、この糸ガイドに縫合糸の端部を沿わせて移動することで案内して挿入するようにしている。しかし、縫合糸の太さと止まり穴の径との差が小さいことから、糸ガイドを止まり穴の縁部に対向させて配置する作業も容易ではなく、且つ縫合糸を止まり穴に挿入する作業も容易ではない。
【０００９】
上記特許文献１に記載された技術では、元端面にレーザー光を照射することによって端面入口がラッパ状に形成された穴を形成することができる。この技術では穴の入口部分をラッパ状に面取りすることができるものの、面取り部分の入口径は安定したものではなく、穴に縫合糸を挿入する作業を確実に且つ容易に行えるようにはなっていないのが現状である。
【００１０】
また特許文献２に記載された技術では、元端面に形成された穴にレーザー光を照射することによって元端部をアニーリングすることで軟化させるものである。アイレス針の素材は金属、例えばオーステナイト系ステンレスである。このオーステナイト系ステンレスの場合、アニーリング温度は９００℃よりも低く、融点は約１５００℃である。このため、元端面にレーザー光を照射したとき、バリ等の突起物或いは角部のように熱容量が小さい部位は温度が上昇することになる。従って、バリを除去し且つ穴の内外面の角部を円弧状に整形することができる。しかし、穴の入口部分を円弧状に形成することができるものの、穴の入口を安定した径で大きくし得るものではなく、穴に縫合糸を挿入する作業を確実に且つ容易に行えるようにはなっていないのが現状である。
【００１１】
上記の如く、特許文献１、２に記載された技術をそのまま利用しても、上記課題を解決することができないという問題がある。
【００１２】
本発明の目的は、縫合糸を止まり穴に挿入する際の作業をより容易に行うことができ、且つ止まり穴の入口の径を安定させたアイレス針を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記課題を解決するために本発明に係るアイレス針は、元端面に縫合糸を結合するための止まり穴を有するアイレス針であって、元端面に形成された止まり穴の周縁を機械的に面取りした後、元端面にレーザー光を照射して前記止まり穴の周縁および元端面の外周縁に曲面の面取部を有する構成としたものである。
【００１４】
上記アイレス針に於いて、前記止まり穴の周縁が、機械的に内面取りして形成されたＣ面取形状と、曲面の面取形状により構成されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１５】
本発明のアイレス針では、元端面に形成された止まり穴の周縁を一度機械的に面取りした後、レーザー光を照射して滑らかにするので、止まり穴の周縁の径を安定した状態で大きくすることができる。また、止まり穴の周縁から内部にかけての面取面を滑らかな面とすることができる。このため、止まり穴の周縁と糸ガイドとの関係位置を略一定に保持することが可能となり、周縁の径が大きくなると相まって、止まり穴に縫合糸を挿入する作業を確実に且つ容易に行うことができる。
【００１６】
即ち、止まり穴の周縁を一度機械的に面取りすることに伴って生じたバリをレーザー光のエネルギーによって溶融或いは蒸発させて除去することができる。また、機械的な面取部と元端面とが交叉する角部、及び面取部と止まり穴の内面とが交叉する角部を溶融或いは蒸発させて滑らかな曲面とすることができる。
【００１７】
特に、アニーリングを目的とすることなくレーザー光を照射するので、元端面から機械的な面取面及び止まり穴の内周面に掛けて母材を溶融或いは蒸発させるのに十分なエネルギーを投入することができる。このため、止まり穴の周縁の径を安定した値に形成することが可能となり、更に、この周縁から内周面に掛けて滑らかな且つなだらかな面取面を構成することができる。
【００１８】
また、レーザー光照射後、上記角部以外については、機械的な面取面（Ｃ面取）の形状が残っており、止まり穴の周縁を、機械的に内面取りして形成されたＣ面取形状と、曲面の面取形状により構成したため、縫合糸を挿入しやすい形状とすることができる。
【００１９】
また、レーザー光が元端面の外周縁も照射してこの外周縁を滑らかな曲面とすることで、患部を縫合する際にアイレス針が生体組織を通過する際、損傷しにくくすることが可能である。外周縁が、上記止まり穴と同様に、機械的に面取りして形成されたＣ面取形状と、曲面の面取形状により構成しても良い。このような構成とすることで、外周縁の曲面を小さいＲとすることが可能となるとともに、外周縁が元端面にかけてテーパー面で形成されるため縫合糸と滑らかに接続することとなり、特に縫合針を生体組織から抜き取る際に生体組織を損傷しにくく、よって血液を漏れにくくすることが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、本発明に係るアイレス針の最も好ましい実施の形態について説明する。本発明は元端面に周縁の径が大きく且つこの周縁から内周面に掛けて滑らかな面取面を有する止まり穴が形成されたアイレス針に関するものである。本発明に係るアイレス針では、見掛け上止まり穴の径を大きくすることが可能となり、止まり穴に対して縫合糸を挿入する際に糸ガイドの位置の調整代を大きくすることが可能である。
【００２１】
このように、止まり穴に対する糸ガイドの位置の調整が容易となり、且つ止まり穴の周縁の径が大きいことから縫合糸の端部を糸ガイドに沿って移動させたとき、この縫合糸の端部を止まり穴に挿入し易くなる。従って、本発明に係るアイレス針は、止まり穴に対し縫合糸を挿入する作業を容易とすることが可能となる。
【００２２】
上記の如く、本発明に係るアイレス針は、元端面に形成された止まり穴が、止まり穴を形成した後、一度機械的な面取りを行い、その後レーザー光を照射して止まり穴の周縁を滑らかな面としたものであれば良く、針先部の形状や胴部の形状については限定するものではない。
【００２３】
即ち、本発明に係るアイレス針では、針先部が、鋭い尖端と該尖端に連なる複数の切刃によって構成されたもので良く、また球状の鈍い先端と切刃を有することなく略円形の断面を有して構成されたものでも良い。また針先部に連続した胴部は、断面が三角形を含む多角形に形成されていても良く、断面が円形或いは円弧面と平面とからなる太鼓状に形成されていても良い。更に、全体の形状が、予め設定された曲率で湾曲した湾曲針として構成されていても良く、略直線状の直針であっても良い。要するに、本発明のアイレス針は、元端面に止まり穴が形成されていれば、針先部、胴部を含む他の部位の形状は如何なるものであっても良い。
【００２４】
本発明に於いて、アイレス針を構成する材質を限定するものではなく、ピアノ線に代表される鋼、マルテンサイト系ステンレス鋼、オーステナイト系ステンレス鋼等の金属を選択的に用いることが可能である。ピアノ線やマルテンサイト系ステンレス鋼を選択した場合、熱処理によって硬化させることが可能である。また、オーステナイト系ステンレス鋼の場合、熱処理による硬化を期待し得ないため、所定の減面率で冷間線引き加工することで加工硬化させることが必要である。しかし、オーステナイト系ステンレス鋼の場合、流通段階で或いは保管段階で錆が生じる虞がないため好ましく用いることが可能である。
【００２５】
次に、本実施例に係るアイレス針の構成について図を用いて説明する。図１はアイレス針に形成された止まり穴の構造を説明する図である。図２は本実施例に係るアイレス針を構成する手順を説明する図である。図３は止まり穴に形成した面取部の形状を説明する図である。図４は本実施例に係るアイレス針の面取面の形状を説明する図である。図５は比較例の面取面の形状を説明する図である。尚、図３〜図５に於いて引き出し線は対象部位が明確になるように白線と黒線を利用している。
【００２６】
図に示すアイレス針Ａは、元端面１（図２参照）から元端部２の軸芯に沿って止まり穴３が形成されており、この止まり穴３の元端面１側に機械的に形成された面取部４（図２参照）を有し、更に、元端面１から離隔した位置に配置された図示しないレーザー発振装置からレーザー光が照射されて形成された面取面５を有する。面取面５と元端面１との交叉部である止まり穴１の周縁６は、レーザー光の照射によって母材の一部が溶融して滑らかな曲面として構成されている。
【００２７】
本実施例では、アイレス針Ａの太み（元端部２の径）は０．７００ｍｍ、止まり穴３の径は０．３９３ｍｍ、深さは約１．５０ｍｍに夫々設定されている。従って、止まり穴３と外周との間の厚さ（壁厚）は約０．１５３ｍｍである。また止まり穴３に結合する縫合糸（図示せず）の太さは０．２７ｍｍ〜０．３４９ｍｍである。
【００２８】
元端面１の外周縁には止まり穴３の面取部４にレーザー光を照射すると同時にレーザー光が照射されて母材の一部が溶融し、滑らかな外縁９が形成されている。このように、元端面１は止まり穴３側に周縁６が外周側に外縁９が夫々形成され、且つ壁厚が小さいため、壁部分に対応する元端面１の断面が曲面状に形成されている。
【００２９】
従って、元端面１にはリング状の突起１０が形成されることとなり、見掛け上、突起１０が止まり穴３の太さとなる。特に、突起１０から面取面５がレーザー光の照射による母材の溶融及び再凝固に伴う滑らかな面として形成されるため、縫合糸の端部が突起１０よりも面取面５側に接触すれば、円滑な移動を実現して止まり穴３に対する挿入が容易となる。
【００３０】
更に、止まり穴３に対し縫合糸を挿入するに際し、図示しない糸ガイドを設ける場合でも、この糸ガイドは突起１０よりも僅かに面取面５側に配置されていれば良い。このため、糸ガイドを設置する際の配置位置の自由度が向上することとなり、該糸ガイドを配置する作業も容易となる。
【００３１】
次に、上記アイレス針Ａを構成する手順について図２により説明する。本実施例に於いて、アイレス針Ａを構成する際の材料は、オーステナイト系ステンレス鋼を所定の減面率で目的のアイレス針Ａの太さまで冷間線引き加工して形成されている。この材料では、加工硬化によって組織を刺通するのに十分な硬度を有しており、オーステナイト組織がファイバー状に伸張することによって十分な曲げ強度も有している。
【００３２】
そして、上記材料を目的のアイレス針Ａの長さに対応させて切断すると共に、元端面１に止まり穴３を形成するまでに必要な加工を終了させておく。この状態では、元端面１の外周縁には材料の切断に伴うバリが生じているのが一般的である。
【００３３】
上記の如く目的のアイレス針Ａの長さに対応する長さを持った素材に対し、同図（ａ）に示すように、元端面１に元端部２の軸芯に沿って止まり穴３を形成する。止まり穴３を形成する際の工具は目的の止まり穴３の径に対応してレーザー、ドリル等が選択される。例えば、止まり穴３の径が０．５０ｍｍ以上の場合、ドリルを用いるのが一般的である。しかし、ドリルによって形成し得る径には限界があり、止まり穴３の径が０．０５ｍｍ〜０．４９ｍｍの場合には元端面１にレーザー光を照射して止まり穴３を形成する。
【００３４】
本実施例では、止まり穴３の径が０．３９３ｍｍであるため、元端面１にレーザー光を照射して深さが約１．５ｍｍの止まり穴３を形成している。このため、元端面１から所定寸法離隔した位置に図示しないレーザー発振装置に接続されたプローブ１１が配置され、このプローブ１１から元端面１にレーザー光１２を照射することで止まり穴３を形成している。
【００３５】
即ち、ＹＡＧレーザーを焦点距離が１２０ｍｍのレンズを通して焦点Ｐが母材に位置するように調整し、パルス幅が０．６６ｍｓ（ミリ秒）、エネルギーが７．２Ｊ（ジュール）のレーザー光を照射することによって、母材を溶融させると共に蒸発させて排除し、これにより止まり穴３を形成することが可能である。
【００３６】
上記の如く、元端面１にレーザー光１２を照射して母材を排除することで形成された止まり穴３では、径は必ずしも均一とはならず、深さ方向の位置によって多少の径の違いが存在する。
【００３７】
次に同図（ｂ）及び図３に示すように、止まり穴３を機械的に加工することによって面取部４を形成する。止まり穴３に対し面取部４を加工する工具１３は特に限定するものではなく、元端面１側からテーパー面からなる面取部４を形成し得るものであれば良い。このような工具１３としては、止まり穴３の径よりも十分に大きい径を持ったドリルの先端部分、或いは面取り専用のテーパーリーマ等を利用することが可能である。
【００３８】
また面取部４の角度は特に限定するものではないが、止まり穴３に対する縫合糸の挿入作業を容易にすることを考慮すると元端部２の軸芯とのなす角度が小さいことが好ましい。しかし、糸ガイドを配置する関係や、止まり穴３の径や深さ等のサイズによっても、前記角度を無制限に小さくし得るものではなく、３８度〜５２度程度が好ましい。
【００３９】
また面取部４の元端面１に於ける径（突起１０の内径に対応する）は、上記同様止まり穴３に対する縫合糸の挿入作業を容易にすることを考慮すると可及的に大きいことが好ましい。しかし、無制限に大きくし得るものではなく、止まり穴の径＋壁厚×（１／３〜１／２）程度とすることが好ましい。
【００４０】
本実施例では面取部４と元端部２の軸芯とのなす角度は約４５度に設定しており、元端面１に於ける面取部４の外径（外周線）は０．５００ｍｍに設定している。そして、面取部４の止まり穴３に於ける深さ方向の寸法は約０．０６２ｍｍになっている。
【００４１】
上記の如き面取部４を加工するには、先端角度が約９０度に設定されたテーパーリーマからなる工具１３を用い、この工具１３を止まり穴３に押し当てて相対的に回転させることで可能である。このように、工具１３によって止まり穴３に面取部４を形成したとき、元端面１にはバリ７（図３参照）が生じる。
【００４２】
次に同図（ｃ）に示すように、元端面１に対向させて図示しないレーザー発振装置に接続したプローブ１４を配置し、レーザー発振装置を作動させてレーザー光１５を照射することで、面取部４を滑らかな面からなる面取面５に、元端面１と面取部４との交叉部に滑らかな曲面からなる周縁６を、元端面１の外周縁を滑らかな曲面からなる外縁９を形成する。
【００４３】
本実施例では、ＹＡＧレーザーからなるレーザー光１５の焦点は元端面１から数ミリ（約９ｍｍ）離隔した位置に設定されており、パルス幅が０．６ｍｓで２．４Ｊのエネルギーを投入している。
【００４４】
上記の如くして、同図（ｄ）及び図４に示すように、元端面１に生じていたバリ７は全て消失し、該元端面１に滑らかな面からなる周縁６と、滑らかな外縁９とによって構成された突起１０が形成され、且つ周縁６から止まり穴３に掛けて、機械的に面取りして形成されたＣ面取形状を残した滑らかな面からなる面取面５が形成され、アイレス針Ａが構成される。このように、レーザー光照射後、元端面１に対する傾斜がなだらかなＣ面取形状が残っているとともに角部が滑らかに形成されていることによって、糸挿入性が非常に良くなる。
【００４５】
上記の如くして構成されたアイレス針Ａでは、突起１０の内径Ａは約０．５３３ｍｍであり、面取面５の深さＢは約０．０６７ｍｍであった。即ち、止まり穴３に機械的な面取部４を形成してレーザー光を照射することによって、止まり穴３に滑らかな曲面からなる周縁６を形成すると共に見掛け上の径（突起１０の内径）を面取部４の外径(外周線)よりも大きくすることが可能となる。こうして形成された突起１０の内径Ａは、糸挿入性を考慮すると、止まり穴の径＋壁厚×（１／３〜２／３）程度とすることが好ましい。また、面取面５の深さＢは、同様の理由で止まり穴３の有効穴深さの３％〜１０％にすることが好ましい。
【００４６】
本実施例では、機械的な加工による面取部４の径が０．５００ｍｍであり、レーザー光を照射した後の見掛け上の径が約０．５３３ｍｍである。これは面取部４の径を６．６％上昇させたこととなり、アイレス針Ａに於ける微細な止まり穴に対しては大きいものである。
【００４７】
図５は比較例を示す図である。この比較例は、元端面１に形成した止まり穴３に面取部を形成することなくレーザー光を照射したものである。この比較例では、止まり穴３の周縁を曲面状に形成するために、前述の実施例と比較して投入エネルギーを大きく（２．５Ｊ）している。このため、止まり穴３に大きな半径を持った曲面状の周縁を形成すると共に外縁を形成することが可能である。
【００４８】
しかし、止まり穴３の見掛け上の径となる滑らかな面からなる周縁６の径は約０．５１９ｍｍであり、深さは約０．０４５ｍｍであった。従って、周縁６は表面が滑らかであるものの傾斜がきつく、縫合糸を挿入する際に、該縫合糸の端部を円滑に止まり穴３に案内することが困難となる。
【００４９】
また、元端面１に投入するエネルギーをより多くすることによって、該止まり穴３の見掛け上の径を大きくすることが可能となるが、投入エネルギーを大きくすることは母材の溶融量、蒸発量の増大を招くと共に、材質の劣化を招くこととなり好ましいことではない。即ち、止まり穴３の面取りを行うには比較例に於ける投入エネルギーが最大値であるといえる。
【００５０】
これに対し、本実施例では止まり穴３の見掛け上の径は比較例よりも大きく、且つ深さも大きい。このため、縫合糸を挿入する際には滑らかな面からなる面取面５が縫合糸の端部を円滑に止まり穴３に案内することが可能となり、この縫合糸を止まり穴に挿入する作業を容易に行うことが可能となる。
【産業上の利用可能性】
【００５１】
本発明のアイレス針Ａでは、元端面１に形成された止まり穴３に縫合糸を挿入する作業が容易となり、糸ガイドを配置する段取りを容易とし、疲労の軽減をはかることが可能となり有利である。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】アイレス針に形成された止まり穴の構造を説明する図である。
【図２】本実施例に係るアイレス針を構成する手順を説明する図である。
【図３】止まり穴に形成した面取り部の形状を説明する図である。
【図４】本実施例に係るアイレス針の面取り面の形状を説明する図である。
【図５】比較例の面取り面の形状を説明する図である。
【符号の説明】
【００５３】
Ａ                  アイレス針
１                  元端面
２                  元端部
３                  止まり穴
４                  面取部
５                  面取面
６                  周縁
７                  バリ
９                  外縁
１０                突起
１１、１４          プローブ
１２、１５          レーザー光
１３                工具
【図１】
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【図２】
2010051623.tif 000004
【図３】
2010051623.tif 000005
【図４】
2010051623.tif 000006
【図５】
2010051623.tif 000007