(57)【要約】【課題】検査室における試薬の使用効率向上や在庫管理コストの削減に有利な自動分析装置を提供すること。また、多様化するユーザ施設の使用条件に応じて、ユーザごとに試薬の使用順の条件を任意に設定する手段を備えた自動分析装置を提供すること。【解決手段】自動分析装置内の記憶装置に、現在装置上に搭載中の試薬情報を保持するための搭載中試薬情報テーブルと、過去に一度でも装置が認識したことのあるすべての試薬情報を保持するための試薬台帳テーブルを備える。試薬台帳テーブルの情報を自動分析装置に付属した画面上に表形式で表示可能とすることにより、装置が一度でも認識したことがある試薬であれば、現在装置上に搭載されている試薬のみならず、装置から取り外して別の保管庫に保存されている試薬の情報も知ることができる。【選択図】  図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
試薬を識別するための識別子を備えた試薬容器と、
複数の該試薬容器を搭載する試薬容器載置機構と、
該試薬容器載置機構に載置された試薬容器の前記識別子を識別する識別子識別機構と、
を備えた自動分析装置であって、
前記識別子識別機構が識別した試薬容器の、少なくとも有効期限を含む試薬情報を、前記試薬容器載置機構に搭載されているか否かに係らず、一元的に管理する試薬管理機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記試薬容器載置機構に搭載されている試薬のいずれかを指定する指定機構と、
前記試薬管理機構に管理されている試薬のうち、該指定機構により指定された試薬と同一項目の試薬を一覧表示する表示機構と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項２記載の自動分析装置において、
前記指定機構は、前記試薬容器載置機構に搭載されている試薬を一覧表示する表示機構を備え、かつ、前記一覧表示を指示する指示ボタンを該表示機構と同一画面上に表示することを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項２記載の自動分析装置において、
前記一覧表示は、前記試薬容器載置機構に搭載されている試薬については搭載されている試薬位置を表示することを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項２記載の自動分析装置において、
前記試薬情報は、前記識別子識別機構が最初に識別した日，最後に識別した日，試薬残量を含むことを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項２記載の自動分析装置において、
前記試薬情報を予め定めたルールに従い並べ替えする機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記識別子識別機構が識別子を識別した際、
前記試薬容器載置機構に搭載されていない試薬であって、有効期限が前記識別子識別機構が識別した試薬より早い試薬がある場合は、その旨を報知する報知機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記識別子識別機構が識別子を識別した際、
前記試薬容器載置機構に搭載されていない試薬であって、ユーザが予め定めた試薬の優先順序のルールに従い、先に使用すべき試薬がある場合は、その旨を報知する報知機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項９】
請求項８記載の自動分析装置において、
前記ユーザが予め定めた試薬の優先順序のルールは、有効期限，試薬残量，前記識別子識別機構が最初に識別した日、前記試薬容器載置機構上での試薬設置位置の少なくともいずれかの情報に基づいて定められることを特徴とする自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血液や尿などの生体試料の分析を行う自動分析装置に係り、特に複数の試薬容器を搭載する試薬載置機構を備えた自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は、血液や尿などの生体試料中に含まれる特定の検査項目に特異的な反応を起こす試薬を添加、反応させ、反応液の吸光度や発光量を計測することによって目的成分の濃度を定量する。ユーザは、自動分析装置を用いて連続的に分析を行うが、試薬を使い切ると新しい試薬容器を搭載する必要がある。このため、自動分析装置の多くは、同一試薬の試薬容器を複数個あらかじめ設置可能とし、一つの試薬容器を使い終わるたびに、順次自動的に次の試薬を使用する機能を有する。搭載中の複数の試薬の使用順を決める技術として、例えば試薬残量の少ない試薬容器から順に使う技術である、特許文献１が知られている。一方で、装置に設置できる試薬の設置数には限りがあるため、ユーザは、現在設置されている試薬のうち、すぐには使用しない試薬を一旦装置から取り出し、別に準備した保冷庫等に保管し、使用する際に改めて搭載しなおすという運用が一般的である。これを実現するために装置は、ある試薬容器を装置に初めて搭載したとき、その試薬容器の情報を装置内に記憶するとともに、使用するたびに残量情報などを更新することで、一度でも装置が認識した試薬容器の情報を管理する機能を有する。これを利用し、試薬を使い切って残量がなくなったり、試薬の有効期限が切れているなどの理由で使用不可能になっている試薬容器を再搭載しようとしたときに警告を表示するなどの技術として特許文献２が知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許３３４４１７８号公報
【特許文献２】特開平９−２６４２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
自動分析装置は複数種類の検査項目を同時に分析できるとともに、一種類の検査項目に対する同一の試薬を複数搭載できる機能を有する。しかし、装置内のスペース制約などの理由で、装置上に同時に搭載できる試薬容器の数には限りがあるため、ユーザはその日の分析に使用する予定のない試薬容器は、装置から取り出し、ユーザが別に準備した保冷庫などの保管設備に保管し、使う必要が生じたときに改めて装置に搭載しなおすという運用が一般的である。
【０００５】
一方、個々の試薬には使用の有効期限が決められており、有効期限内にその試薬を使い切る必要がある。また、試薬は一旦開封すると時間とともに性能が劣化する特性があるため、一旦試薬容器を開封したらそれを使い切ってから次の容器を使用する方が、開封して試薬が残っている容器を複数保持するよりも、試薬の使用効率や在庫管理の面で有利である。自動分析装置で使用する試薬は高価であるため、極力無駄なく使用することが検査室にとっての重要課題となっている。
【０００６】
装置上に搭載中の試薬に対し、有効期限が近づいているものや、残量の少ないものを先に使うという技術や、有効期限切れや残量ゼロなどで使用できない試薬を使おうとしたときに警告を発する技術が従来より知られている。しかし、ユーザが保冷庫などの装置以外の設備に保管している試薬に対する情報を装置上で知らせたり、保冷庫内で使われずに保管されたままになっている試薬を先に使用するようユーザに注意喚起をする技術はなかった。
【０００７】
また近年の検査室業務の多様化に伴い、ユーザ施設の業務形態に応じた試薬運用をする必要が出てきたが、試薬の使用順の条件をユーザごとに任意に設定する技術はなかった。
【０００８】
本発明が解決しようとする課題の一つは、自動分析装置で使用する試薬に対し、現在装置に搭載中の試薬情報のみならず、過去に装置が認識し、現在はユーザが別に用意した保管設備に存在する試薬の情報も合わせて装置上で確認でき、かつ、保管設備にある試薬を含めた使用優先順をユーザに示す手段を備えることにより、検査室における試薬の使用効率向上や在庫管理コストの削減に有利な自動分析装置を提供することである。
【０００９】
また、本発明が解決しようとするもう一つの課題は、多様化するユーザ施設の使用条件に応じて、ユーザごとに試薬の使用順の条件を任意に設定する手段を備えた自動分析装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するための本発明の構成は以下の通りである。
【００１１】
試薬を識別するための識別子を備えた試薬容器と、複数の該試薬容器を搭載する試薬容器載置機構と、該試薬容器載置機構に載置された試薬容器の前記識別子を識別する識別子識別機構と、を備えた自動分析装置であって、前記識別子識別機構が識別した試薬容器の、少なくとも有効期限を含む試薬情報を、前記試薬容器載置機構に搭載されているか否かに係らず、一元的に管理する試薬管理機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【００１２】
試薬容器載置機構とは、例えば試薬ディスクのような、ディスクの円周上に複数の試薬を並べて設置し、試薬ディスクを回転させることで、目的の試薬容器から所定量の試薬を吸引することができるもの、ＸＹ方向に整然と試薬容器を並べ、ＸＹＺ方向に移動可能な試薬分注プローブを移動させることにより、目的の試薬容器から所定量の試薬を吸引するものなどがあるが、これら以外であっても、同時に複数の試薬容器を搭載することが可能な機構であればどのようなものであっても良い。
【００１３】
識別子とはバーコードのような、光学的に読み取り可能なもの、ＲＦＩＤ（ＩＣタグ，無線タグ）などのような電波を用いて読み取り可能なものなどがあるが、それ以外であっても、情報の読み取りが可能なものであればどのようなものであっても良い。識別子識別機構とは、識別子がバーコード（一次元，二次元バーコード）であれば、レーザ光でバーコードを照射し、反射した光を検出するバーコードリーダ，識別子がＲＦＩＤであれば、ＲＦＩＤリーダなどであるが、識別子の情報を読み取ることができればどのようなものであっても良い。前記識別子識別機構は、前記試薬容器載置機構に搭載されている試薬を間欠的に読み取ることにより、試薬容器が試薬容器載置機構に搭載されているか否かを判断することができる。一元的に管理するとは、例えば管理テーブルなどを用いて、一旦前記識別子識別機構で識別された試薬を管理することを意味する。管理テーブル以外の方法であっても、試薬を管理することができればどのような方法であっても良い。
【００１４】
最も好ましい実施態様について以下概要を説明する。
【００１５】
自動分析装置内の記憶装置に、現在装置上に搭載中の試薬情報を保持するための搭載中試薬情報テーブルと、過去に一度でも装置が認識したことのあるすべての試薬情報を保持するための試薬台帳テーブルを備える。装置上に試薬容器が搭載されたとき、装置は自動的に試薬容器に貼られたバーコードを読み取り、試薬識別番号，検査項目名，有効期限などの試薬情報を認識する。認識した試薬情報は、搭載中試薬情報テーブルに保持する。また搭載した試薬容器が試薬台帳テーブルに存在しない場合、すなわち装置が初めて認識した試薬容器である場合、試薬台帳テーブルに登録する。搭載中試薬情報テーブルと試薬台帳テーブルのいずれにも試薬の残量情報を保持し、試薬を使用するたびにこれらの残量情報を更新する。また、搭載中の試薬を装置から取り外した場合、搭載中試薬情報テーブルから当該試薬情報を削除するが、試薬台帳テーブルの情報はそのまま残す。
【００１６】
以上述べた試薬台帳テーブルの情報を自動分析装置に付属した画面上に表形式で表示可能とすることにより、装置が一度でも認識したことがある試薬であれば、現在装置上に搭載されている試薬のみならず、装置から取り外し別の保管庫に保存されている試薬の情報も知ることができる。また、ユーザが新しい試薬を装置に搭載し、装置が試薬バーコードを読み取ることにより試薬情報を認識した時点で、同一の検査項目の試薬が試薬台帳テーブルには存在するかを検索し、もし使用可能で、かつ現在搭載されていない試薬があれば、その試薬情報を画面上に示すことにより、そちらの試薬を先に使用するようユーザに注意喚起することが可能となる。さらにどの試薬を先に使用するかを決めるための条件をいくつか提示し、ユーザがいずれかを選択できるようなユーザインターフェースを設ける。これにより、ユーザ施設の運用条件に適した試薬の使用順を任意に選択でき、優先して使用すべき試薬を、選択した条件に基づいてユーザに示すことが可能となる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明により、現在装置に搭載中の試薬のみならず、装置から取り外され別の保管庫に保管された状態にある試薬も含めて複数個ある試薬の中から、どの試薬から先に使用すべきかをユーザに知らせることができる。また使用順を決める条件として、有効期限の近い順，残量の少ない順などの条件をユーザが設定できる手段を備えることで検査室における試薬の使用効率向上や在庫管理コストの削減に有利な自動分析装置を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明実施の一形態である自動分析装置用の試薬容器と円盤型の試薬容器設置機構の一例を示す説明図である。
【図２】自動分析装置上に現在搭載中の試薬情報を表す搭載中試薬情報テーブルと、過去に一度でも装置が認識した試薬情報を表す試薬台帳テーブルの一例を示す説明図である。
【図３】本発明実施の一形態である搭載中の試薬情報を表示する画面と、試薬台帳を表示するためのボタンの一例を示す説明図である。
【図４】本発明実施の一形態である特定の項目に対する全試薬情報を表示する試薬台帳表示画面の一例である。
【図５】図４の試薬台帳表示を有効期限の近い順にソーティングして表示した画面の一例である。
【図６】搭載中試薬情報テーブルと試薬台帳テーブルを用いて図７に示した注意喚起の表示を行う論理を示したフローチャートである。
【図７】本発明実施の一形態である試薬を装置に搭載しようとしたときに有効期限がより近い試薬が搭載されていない場合にそちらを搭載するようユーザに注意喚起を行うための手段の一例を示す説明図である。
【図８】本発明実施の一形態である試薬の使用優先順位の条件をユーザが選択する手段の一例を示す説明図である。
【図９】搭載中試薬情報テーブルと試薬台帳テーブルと図８の試薬使用優先順位の条件を用いてユーザに注意喚起の表示を行う論理を示したフローチャートである。
【図１０】図８の試薬使用優先順位の条件を搭載中の試薬に適用し、ある検査項目に使用する同一の試薬が複数搭載されていた場合の使用順を決める論理を示したフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明の最適な実施形態を図面に基づいて説明する。図１に自動分析装置に使用する試薬の試薬容器および試薬容器を搭載する装置上の試薬設置機構の一例を示す。
【００２０】
１−１は試薬容器の一例である。試薬容器内には一つの検査項目の測定に必要な３つ一組の液状試薬がセットされている。試薬容器の側面にはバーコードが貼られており、試薬の識別番号，検査項目名，試薬の初期残量，有効期限など、当該試薬容器固有の情報が含まれている。１−２は回転式の試薬設置機構、１−３は試薬容器バーコードリーダである。
【００２１】
試薬容器を試薬設置機構に搭載すると、試薬設置機構が回転することにより搭載した試薬容器が、バーコードリーダが設置されているバーコード読み取り位置に移動し、試薬情報を読み取る。読み取った試薬情報は装置内の記憶装置上にある試薬情報のテーブルに格納される。１−２の例では、最大２５個の試薬容器を搭載できる。１−４は試薬ピペッティング機構であり、試薬設置機構が回転することにより特定の検査項目に必要な試薬をこの位置に移動した後、試薬をピペッティングする。次に図２を用いて試薬情報のテーブルを説明する。２−１は搭載中試薬情報テーブルであり、２−２は試薬台帳テーブルである。２−１搭載中試薬情報テーブルは、現在装置に搭載中の試薬の情報を保持するテーブルである。このテーブルは設置機構に搭載可能な数の試薬情報を保持する。２−１では、１−２の試薬設置機構の例に基づき２５個分の試薬情報を保持する例を示した。
【００２２】
２−２試薬台帳テーブルは一度でも装置が認識したことのあるすべての試薬情報を保持するためのテーブルである。装置上に試薬容器が搭載されたとき、装置は自動的に試薬容器に貼られたバーコードを読み取り、試薬識別番号，検査項目名，有効期限などの試薬情報を認識する。認識した試薬情報は、搭載中試薬情報テーブルに保持する。また搭載した試薬容器が試薬台帳テーブルに存在しない場合、すなわち装置が初めて認識した試薬容器である場合、試薬台帳テーブルにも登録する。搭載中試薬情報テーブルと試薬台帳テーブルのいずれにも試薬の残量情報を保持し、試薬を使用するたびにこれらの残量情報を更新する。また、搭載中の試薬を装置から取り外した場合、搭載中試薬情報テーブルから当該試薬情報を削除するが、試薬台帳テーブルの情報はそのまま残す。これにより、搭載中試薬情報テーブルは常に現在実際に搭載中の試薬情報のみを保持し、試薬台帳テーブルは、搭載中でないもの、すなわち、ユーザが別の保管設備に保管中の試薬も含めて管理することが可能である。次に搭載中の試薬情報および試薬台帳にある試薬情報のそれぞれをユーザに知らせる手段を図３と図４を用いて説明する。
【００２３】
図３の３−１は搭載中試薬情報表示画面の例である。回転式の試薬設置機構のイメージ図を表示する。３−２は現在時刻、３−３は試薬設置位置番号を示す。３−４は各設置位置に設置された試薬容器を示し、マウスなどのポインティングデバイスで選択するとその位置に搭載されている試薬の試薬情報を、３−５の試薬情報表示エリアに表示する。３−６は試薬台帳表示ボタンである。３−７のラジオボタンで当該項目を選択して、３−８の表示ボタンを押すと、現在選択中の設置位置番号１の検査項目の試薬に関し、試薬台帳テーブル上の試薬情報を表示する。また、３−７のラジオボタンで全項目を選択し、３−８の表示ボタンを押した場合は試薬台帳上の全試薬情報を表示する。
【００２４】
当該項目を選択して表示ボタンを押した場合の表示例を図４に示す。４−１は試薬台帳表示ウインドウである。設置位置番号１の検査項目はＴ４であるので、試薬台帳上のＴ４の試薬をすべて表示する。４−２は設置位置、試薬残量など試薬情報の種類を示し、かつソーティング用のボタンにも使用できる。例えば４−２の試薬情報のうち、有効期限のボタンを押し、表示中の試薬情報を有効期限の近い順にソーティングして再表示した例を図５の５−１に示す。この機能により、どの試薬から先に装置に搭載し、使用すべきかを判断することができる。
【００２５】
次に、試薬を搭載しようとしたとき、試薬の有効期限がより近い試薬が試薬台帳上にある場合、ユーザに注意喚起する論理を図６のフローチャートを用いて説明する。
【００２６】
ステップ６−１で搭載しようとした試薬の情報をバーコードリーダで読み取る。
【００２７】
ステップ６−２で搭載しようとした試薬と同一の検査項目で有効期限のより近い使用可能な試薬が試薬台帳テーブル上に存在するか検索する。
【００２８】
ステップ６−２で存在しなければ終了し、存在すればステップ６−３に進む。ステップ６−３でステップ６−２で見つけた試薬が搭載中試薬テーブルに存在するか検索する。存在すれば終了し、存在しなければステップ６−４に進む。ステップ６−４で、現在表示中の任意の画面上に、搭載していない有効期限の近い試薬があるという意味の注意喚起のメッセージと、当該検査項目の試薬を有効期限の近い順にソートした試薬情報をウインドウ形式で表示する。ステップ６−４で表示するウインドウの例を図７に示す。
【００２９】
図７は任意の画面７−１を表示中に試薬を搭載しようとしたとき、搭載していない有効期限の近い試薬があるという意味の注意喚起のメッセージと当該検査項目の試薬を有効期限の近い順にソートした試薬情報をウインドウ７−２で表示した例である。
【００３０】
次にどの試薬を先に使用するかを決めるための条件をいくつか提示し、ユーザがいずれかを選択できるような手段を図８を用いて説明する。
【００３１】
図８の８−１は試薬使用順条件設定画面である。８−２は選択可能な使用順条件、８−３は条件選択のためのラジオボタンである。
【００３２】
この画面で設定された条件に基づき、優先して使用すべき試薬を、ユーザに示す論理を図９のフローチャートで説明する。
【００３３】
ステップ９−１で試薬使用順条件設定画面で選択された使用順情報を画面情報から取得する。
【００３４】
ステップ９−２で搭載しようとした試薬の情報をバーコードリーダで読み取る。ステップ９−３で搭載しようとした試薬と同一の検査項目で使用順条件に基づき先に使用すべき試薬が試薬台帳テーブル上に存在するか検索する。ステップ９−３で存在しなければ終了し、存在すればステップ９−４に進む。ステップ９−４でステップ９−３で見つけた試薬が搭載中試薬テーブルに存在するか検索する。存在すれば終了し、存在しなければステップ９−５に進む。ステップ９−５で、現在表示中の任意の画面上に、搭載していない先に使用すべき試薬があるという意味の注意喚起のメッセージと、当該検査項目の試薬を先に使用すべき順にソートした試薬情報をウインドウ形式で表示する。
【００３５】
また、図８で選択した試薬使用順条件は、現在搭載中の複数の試薬の使用の優先順位決定に適用することも可能である。すなわちある検査項目の分析をするにあたって、当該項目の分析に使用可能な試薬容器が装置に複数個搭載されている場合、図８で選択した試薬使用順条件に基づいて使用順を決定できる。その論理を図１０のフローチャートを用いて説明する。
【００３６】
ステップ１０−１で試薬使用順条件設定画面で選択された使用順情報を画面情報から取得する。
【００３７】
ステップ１０−２で分析しようとしている検査項目に使用可能な試薬を搭載中試薬情報テーブルからすべて選び出す。
【００３８】
ステップ１０−３でステップ１０−２で選び出した試薬に対し、ステップ１０−１で取得した使用順条件に基づき使用順を決定する。
【００３９】
ステップ１０−４でステップ１０−３で決定した使用順に基づき、最も使用優先順位の高い試薬を用いて分析する。
【符号の説明】
【００４０】
１−１  自動分析装置用のバーコード付試薬容器
１−２  試薬容器設置機構
１−３  試薬バーコードリーダ
１−４  試薬ピペッティング機構
２−１  搭載中試薬情報テーブル
２−２  試薬台帳テーブル
３−１  搭載中試薬情報表示画面
３−２  現在時刻
３−３  試薬設置位置番号
３−４  各設置位置に設置された試薬容器
３−５  試薬情報表示エリア
３−６  試薬台帳表示ボタンエリア
３−７  表示形式選択用ラジオボタン
３−８  試薬台帳表示ボタン
４−１  試薬台帳表示ウインドウ
４−２  各種試薬情報表示エリア兼ソーティング用ボタン
５−１  有効期限の近い順にソーティングした試薬台帳表示ウインドウ
７−１  操作部表示装置上の任意の画面
７−２  注意喚起メッセージと、試薬を有効期限が近い順に表示したウインドウ画面
８−１  試薬使用順条件設定画面
８−２  使用順条件
８−３  条件選択用ラジオボタン
【図１】
2010256051.tif 000003
【図２】
2010256051.tif 000004
【図３】
2010256051.tif 000005
【図４】
2010256051.tif 000006
【図５】
2010256051.tif 000007
【図６】
2010256051.tif 000008
【図７】
2010256051.tif 000009
【図８】
2010256051.tif 000010
【図９】
2010256051.tif 000011
【図１０】
2010256051.tif 000012