(57)【要約】【課題】単一の外科用アクセス装置を通して複数の外科器具を挿入することに関する、様々な装置及び方法を提供する。【解決手段】可撓性組織リトラクタと、複数の器具開口部を有する解放可能な挿入体と、を含む、医療用装置を開示する。挿入体は、複数の構成要素を含む挿入体アセンブリの形であってよい。挿入体の使用方法についても説明する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体の切開部に係合するための外表面、及び通路を画定する内表面を有する可撓性部材を含む組織リトラクタと、
前記可撓性部材によって画定される前記通路内に解放可能に支持され、少なくとも１つの器具開口部を備える挿入体と、
を備える、医療用装置。
【請求項２】
前記挿入体が、前記通路の少なくとも一部に所定の大きさ及び形状を与えるように前記可撓性部材を変形させるような大きさ及び形状の外表面を備える、請求項１に記載の医療用装置。
【請求項３】
前記挿入体は、前記通路内に前記挿入体が挿入される際に前記可撓性部材が所定の直径のほぼ円形の断面を有するように前記可撓性部材を径方向に引き伸ばすような大きさのほぼ円筒状の外表面を備える、請求項１に記載の医療用装置。
【請求項４】
前記挿入体が、複数の器具開口部を備える、請求項１に記載の医療用装置。
【請求項５】
前記挿入体が、外側部分及び内側部分を含むアセンブリを備え、前記内側部分が前記外側部分に対して回転可能である、請求項１に記載の医療用装置。
【請求項６】
前記挿入体の外側部分が、前記可撓性部材の内表面に摩擦係合する、請求項１に記載の医療用装置。
【請求項７】
体腔内への前記挿入体の軸線方向運動を規制するための特徴部を備える、請求項１に記載の医療用装置。
【請求項８】
身体の切開部に係合するための外表面、及び身体アクセス通路を画定するための内表面を有する可撓性組織リトラクタと、
前記可撓性組織リトラクタ内に挿入されるように構成された挿入体であって、
前記可撓性組織リトラクタの前記内表面の一部に係合してこれを変形させるような大きさ及び形状の外側スリーブと、
前記外側スリーブ内に少なくとも部分的に配置されたハウジングであって、複数の器具開口部を備える上面を有する、ハウジングと、
各器具開口部に付随する少なくとも１つのシールと、
を備える、挿入体と、
を備える、医療用装置。
【請求項９】
前記挿入体が、複数の管状器具導管を備える器具導管部材を更に備え、それぞれの管状器具導管が前記ハウジングの器具開口部とほぼ整列されている、請求項８に記載の医療用装置。
【請求項１０】
前記ハウジング及び器具導管部材が前記外側スリーブに対して回転可能に支持されている、請求項９に記載の医療用装置。
【請求項１１】
前記器具導管部材が、一体型の可撓性構造体を備え、各管状器具導管は、前記ハウジング及び他の管状器具導管に対して独立して変形可能である、請求項１０に記載の医療用装置。
【請求項１２】
内部を貫通する複数の開口部を有する反転規制部材を更に備え、管状器具導管が、前記反転規制部材の各開口部を通じて軸線方向に延びる、請求項１１に記載の医療用装置。
【請求項１３】
第１の端部、第２の端部、及び前記第１の端部と第２の端部の中間に延びる可撓性部材を有する可撓性組織リトラクタと、
複数の器具開口部を備え、前記リトラクタの前記第１の端部と第２の端部の中間の前記可撓性部材の内部に解放可能に挿入されるように構成された挿入体と、
を備え、
前記可撓性組織リトラクタは、前記組織リトラクタの前記第１の端部に付随する第１の変形可能なリングと、前記組織リトラクタの前記第２の端部に付随する第２の変形可能なリングと、を備え、
前記挿入体は、前記第１の変形可能なリングと前記第２の変形可能なリングの中間の前記可撓性部材の一部を変形させるような大きさ及び形状である、医療用装置。
【請求項１４】
前記挿入体が、前記第１の変形可能なリングを変形させることなく前記第１の変形可能なリングを通過するような大きさである、請求項１３に記載の医療用装置。
【請求項１５】
身体の切開部に係合するための外表面、及び通路を画定する内表面を有する可撓性組織リトラクタと、
前記通路の内部に少なくとも一部を配置することが可能なスリーブと、
少なくとも１つの器具開口部を備え、前記通路内に解放可能に支持されるように構成された挿入体と、
を備える、医療用装置。
【請求項１６】
前記スリーブの少なくとも一部が、前記可撓性組織リトラクタの内表面の一部と前記挿入体の一部との間に配置される、請求項１５に記載の医療用装置。
【請求項１７】
前記スリーブが、前記可撓性部材の一部と前記挿入体の一部との間で前記通路内に配置されるような大きさのほぼ円筒状の部分を備える、請求項１５に記載の医療用装置。
【請求項１８】
前記可撓性組織リトラクタの前記通路から前記挿入体及びスリーブを一緒に取り外すことが可能である、請求項１５に記載の医療用装置。
【請求項１９】
前記スリーブが、前記挿入体の外表面と前記可撓性部材の内表面の一部との間で前記通路内に配置可能であり、前記スリーブが、前記挿入体の前記外表面の硬さ未満の硬さを有する材料を含む、請求項１５に記載の医療用装置。
【請求項２０】
前記スリーブが、前記スリーブを通じた前記挿入体の軸線方向運動を規制するための特徴部を備える、請求項１５に記載の医療用装置。
【請求項２１】
前記スリーブが、前記挿入体の軸線方向の長さよりも長い軸線方向の長さを有する、請求項１５に記載の医療用装置。
【請求項２２】
前記スリーブが、前記リトラクタの前記通路の軸線方向の長さよりも長い軸線方向の長さを有する、請求項１５に記載の医療用装置。
【請求項２３】
身体の切開部に係合するための外表面、及び通路を画定する内表面を有する可撓性部材を備える組織リトラクタと、
少なくとも１つの器具開口部を有し、前記可撓性部材によって画定される前記通路内に解放可能に支持された少なくとも１つの挿入体と、
を備え、
前記挿入体は、前記可撓性部材によって画定される前記通路内に異なる挿入深さで配置することが可能である、医療用装置。
【請求項２４】
前記挿入体は、前記挿入体の近位端が前記可撓性部材の近位端よりも遠位に位置するような挿入深さで配置することが可能である、請求項２３に記載の医療用装置。
【請求項２５】
前記挿入体は、前記挿入体の遠位端が前記可撓性部材の遠位端よりも遠位に位置するような挿入深さで配置することが可能である、請求項２３に記載の医療用装置。
【請求項２６】
少なくとも第１及び第２の挿入体であって、それぞれの挿入体が前記通路内に解放可能に支持されることが可能であり、前記挿入体が相互に交換されることが可能な、少なくとも第１及び第２の挿入体を備える、請求項２３に記載の医療用装置。
【請求項２７】
前記身体の切開部から前記可撓性部材を取り外すことなく前記第１及び第２の挿入体を前記通路内で相互に交換することが可能である、請求項２６に記載の医療用装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本特許出願は、２００９年６月５日出願の米国特許出願第１２／４７９，４１８号である「体腔内へのアクセスを提供するための装置及び方法」の一部継続出願として、当該出願を参照により組み込むとともに当該出願に基づく優先権を主張するものである。本特許出願は更に、２００９年３月３１日出願の米国仮特許出願第６１／１６５，０８０号を参照により組み込むとともに当該出願に基づく優先権を主張するものである。
【０００２】
〔相互参照〕
本出願は、本出願の譲受人に譲渡された以下の米国特許出願を相互参照し、参照により組み込むものである。２００６年４月５日に出願され、米国特許出願公開第２００６０２４７６７３号として公開されている米国特許出願第１１／３９８，９８５号、２００６年４月５日出願の米国特許出願第１１／３９９１８１号、２００６年４月５日出願の米国特許出願第１１／３９９１４５号、２００６年４月５日出願の米国特許出願第１１／３９９１４９号、２００６年４月５日出願の米国特許出願第１１／３９９０４４号、２００６年４月５日出願の米国特許出願第１１／３９９１７２号、２００６年４月５日出願の米国特許出願第１１／３９９０４５号、２００８年９月３０日出願の米国特許出願第１２／２４２，７６５号、２００８年９月３０日出願の米国特許出願第１２／２４２，７１１号、２００８年９月３０日出願の米国特許出願第１２／２４２，７２１号、３００８年９月３０日出願の米国特許出願第１２／２４２，３８３号、２００８年９月３０日出願の米国特許出願第１２／２４２，３３３号、２００８年９月３０日出願の米国特許出願第１２／２４２，３５３号、２００８年９月３０日出願の米国特許出願第１２／２４２，３８１号、２００９年３月６日出願の米国特許出願第１２／３９９，６２５号、２００９年３月６日出願の米国特許出願第１２／３９９，６３３号、２００９年３月６日出願の米国特許出願第１２／３９９，５４７号、２００９年３月６日出願の米国特許出願第１２／３９９，６５６号、２００９年３月６日出願の米国特許出願第１２／３９９，４８２号、米国特許出願第１２／３９９，４７３号、２００８年４月２８日出願の米国特許出願第１２／１１０，７２４号、２００８年４月２５日出願の米国特許出願第１２／１０９，８８１号、２００８年４月２９日出願の米国特許出願第１２／４２５号、及び２００８年７月１４日出願の米国特許出願第１２／１７２，３４９号。
【０００３】
〔発明の分野〕
本発明は、体腔内へのアクセスを提供するようなアクセス装置に関する。
【０００４】
〔発明の背景〕
腹部腹腔鏡手術は、従来の（開腹）手術と比較して腹腔鏡による胆嚢の切除の長所が明らかとなった１９８０年代後半に認知を得た。術後の回復時間が短く、術後の痛み及び創傷の感染が著しく低減され、外観上も改善される点は、腹腔鏡手術の充分に確立された長所であり、こうした長所は、腹腔鏡外科医が体腔壁のより小さな切開部を利用して手術を行うことができることに主として起因するものである。
【０００５】
腹腔鏡手術では一般に、腹腔に炭酸ガスを約２．０ｋＰａ（１５ｍｍ  Ｈｇ）の圧力にまで注入することを伴う。腹壁に穿孔した後、直径５〜１０ｍｍの真っ直ぐな管状カニューレ又はトロカールスリーブを腹腔に挿入する。手術室のモニターに接続された腹腔鏡テレスコープを用いて術野を可視化するが、これはトロカールスリーブを通して挿入する。腹腔鏡用器具（把持器、ダイセクタ、鋏、リトラクタなど）は、外科医及び外科助手によって操作できるように２つ以上の更なるトロカールスリーブを通して設置する。
【０００６】
近年、直径２〜３ｍｍの真っ直ぐなトロカールスリーブ及び腹腔鏡用器具を用いた、いわゆる「ミニ腹腔鏡」が導入されてきた。ミニ腹腔鏡手術は成功した場合には、腹壁の外傷が更に低減され、外観上も改善される。しかしながら、ミニ腹腔鏡手術で使用される器具は、一般により高価で壊れやすい。ミニ腹腔鏡用の器具は、その直径が小さいことによる性能上の制約のため（吸引／潅注システムが弱い、耐久性が低い、ビデオ品質が低い）、解剖学的構造が好ましい（腹腔壁が薄い、癒着がほとんどない、炎症が最小限である、など）選択された患者にしか一般に適用することができない。これらの患者は、腹腔鏡手術を必要とする患者から見れば小さな割合である。更に、２〜３ｍｍのより小さな切開部であっても外観上望ましくない結果及び創傷の合併症（出血、感染、痛み、ケロイドの形成など）をもたらす可能性がある。
【０００７】
体腔の切開部がより小さく、より数が少ないことの利点が証明されていることから、臍に形成した１つのみの切開部を利用して手術を行うことが望ましい。臍は充分隠れており、腹壁の最も薄く、最も血管が少ない領域である。一般に臍は、腹腔鏡手術における腹腔への進入点の好ましい選択肢の１つである。臍の切開部は、外観を大きく損ねることなく、また、創傷の合併症の確率を高めることなく、（より大きな検体を摘出するために）容易に拡大することができる。臍に２つ以上の標準的な（真っ直ぐの）カニューレ及び腹腔鏡用器具を隣り合わせで配置すると、外科医の両手同士、外科医の両手と器具、更に器具同士が干渉する、いわゆる「箸」効果がもたらされる。こうした干渉は、外科医が上記の処置を行う能力を著しく低下させるものである。
【０００８】
したがって、臍又は別の場所に配置された外科的開口部だけを通して腹腔鏡手術を行うことを可能にすると同時に、上記の「箸効果」を低減又は排除するような器具及びトロカールシステムが求められている。
【０００９】
〔発明の概要〕
本発明は概して、患者の身体の内部への外科的アクセスを可能にする装置を提供する。
【００１０】
一実施形態では、医療用装置は、組織リトラクタと、組織リトラクタに付随する通路内に解放可能に支持された挿入体と、を備える。挿入体は、通路の少なくとも一部に所定の大きさ及び形状を与えるように組織リトラクタの可撓性部材を変形させるような大きさ及び形状の外表面を有してよい。
【００１１】
挿入体は、通路内に挿入体が挿入される際に所定の直径又は幅のほぼ円形又は他の適当な断面を有するように組織リトラクタの一部を径方向に引き伸ばすような大きさのほぼ円筒状の外表面を有する挿入体アセンブリの形であってよい。
【００１２】
組織リトラクタは、第１の端部及び第２の端部を有する可撓性膜のような可撓性部材を含む可撓性組織リトラクタであってよく、挿入体は、可撓性組織リトラクタの通路内に解放可能に支持されるか、あるいは解放可能に挿入可能なものであってよい。
【００１３】
一実施形態では、挿入体は、内側部分及び外側部分を有するアセンブリを備える。外側部分は、組織リトラクタの通路の内表面に係合するように構成されたほぼ円筒状の外表面を有してよく、内側部分は、挿入体の外側部分及び可撓性組織リトラクタに対して回転可能な器具通路と整列した複数の器具開口部を含んでよい。
【００１４】
挿入体は、可撓性組織リトラクタの内表面の一部に係合しこれを変形させるような大きさ及び形状を有する外側本体部分と、外側スリーブ内に少なくとも部分的に配置されたハウジングと、ハウジングの上面の少なくとも１つの器具開口部と、各器具開口部に動作可能に付随した少なくとも１つのシールと、を含むアセンブリを備え得る。挿入体アセンブリは、複数の管状器具導管を画定する一体型の可撓性構造体の形の器具導管部材を更に含んでもよい。各管状器具導管は、ハウジング及び他の管状器具導管に対して独立して変形可能であってよい。器具導管及び器具開口部は、例えばベアリング部材によって、外側スリーブ及び組織リトラクタに対して回転可能に支持されることができる。
【００１５】
一実施形態では、可撓性組織リトラクタは、第１の変形可能なリングと第２の変形可能なリングとを備え、挿入体は、少なくとも一方のリングを変形させることなく通過するような大きさ及び形状である。挿入体は、第１のリングと第２のリングの中間に延びる可撓性部材の一部を変形させるような大きさ及び形状でもよい。
【００１６】
一実施形態では、可撓性組織リトラクタと、挿入体と、スリーブと、を含むアセンブリが提供される。スリーブを可撓性組織リトラクタ内に配置し、挿入体をスリーブ内に押し込むことができる。切開部からリトラクタを取り外すことなく、リトラクタからスリーブ及び挿入体を一緒に取り外すことができる。挿入体の挿入及び取り外しを補助するために、スリーブが設けられてもよく、スリーブは、比較的摩擦係数が低く、また比較的耐穿孔性が高くかつ／又は靭性が高い材料で形成されることができる。
【００１７】
一実施形態では、切開部を通じて体腔にアクセスするための方法が提供される。この方法は、組織リトラクタを切開部内に配置する工程と、複数の器具開口部を有する挿入体を組織リトラクタ内に解放可能に配置する工程と、を含む。挿入体を配置する工程は、挿入体を組織リトラクタ内に押し込むことによってもよく、また組織リトラクタの少なくとも一部を変形及び／又は引き伸ばすことを含んでもよい。この方法は、切開部を形成する工程と、切開部内に組織リトラクタを配置する工程と、組織リトラクタ内に少なくとも部分的に延びるようにスリーブを配置する工程と、少なくとも１つの器具開口部を有する挿入体をスリーブ内に配置する工程と、を含み得る。
【００１８】
一実施形態では、組織リトラクタと、少なくとも１つの器具開口部を有する少なくとも１つの挿入体と、を含む医療用装置であって、挿入体を例えば押すことなどによって組織リトラクタの通路内に異なる挿入深さで配置することが可能な医療用装置が提供される。
【００１９】
一実施形態では、体腔にアクセスする方法は、切開部を通じて延びる通路を与える可撓性組織リトラクタを切開部内に配置する工程と、少なくとも１つの器具開口部を有する第１の挿入体を、可撓性組織リトラクタによって与えられる通路内に解放可能に配置する工程と、組織リトラクタによって与えられる通路から第１の挿入体を取り外す工程と、少なくとも１つの器具開口部を有する第２の挿入体を通路内に配置する工程と、を含む。第２の挿入体は、第１の挿入体とは異なる数の器具開口部、及び／又は異なる大きさ、及び／又は異なる形状を有してよい。この方法は、挿入体をリトラクタの通路内の第２の深さに再配置する工程を更に含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことでより完全に理解されよう。
【図１】少なくとも１つの器具開口部を有する挿入体が可撓性組織リトラクタ内に解放可能に支持されているアクセス装置を示す近位斜視図。挿入体の近位端が可撓性組織リトラクタの上側となる近位端の下方に配置されるように挿入されている様子が示されている。
【図２】図１に示される挿入体及び可撓性組織リトラクタの遠位斜視図。挿入体の下側となる遠位底端部が可撓性組織リトラクタの下側の遠位開口部から見えている。
【図３】図１に示されるタイプの装置の断面図。
【図４】図１に示されるタイプの挿入体の分解図。
【図５】挿入体、可撓性組織リトラクタ、及びスリーブのアセンブリを備える別のアクセス装置を示す近位斜視図。スリーブは、可撓性組織リトラクタの近位端を覆って配置されるほぼ環状の部分を含む様子が示され、更にスリーブは、環状部分から遠位方向に延びるほぼ円筒状の部分を含み、スリーブのほぼ円筒状の部分の少なくとも一部が、挿入体と可撓性組織リトラクタとの間に配置されている様子が示されている。
【図６】図５に示されるタイプの装置の断面図。ほぼ円筒状の部分が、組織リトラクタ及び挿入体の遠位端を越えて遠位方向に延びている様子が示され、更に、円筒状部分の遠位端が、体腔内に挿入体が押し込まれることを防止するとともに組織リトラクタから挿入体を引き抜く際の補助となる、ほぼ周方向に延びるリブ又は棚部の形の部材を有している様子が示されている。
【図７】図４に示される挿入体に似ているが、４つの器具開口部に対し、１つの比較的大きな器具開口部（例えば腹腔鏡又は他の比較的大径の装置を受容する）、及び２つの比較的小さい器具開口部（例えば５ｍｍ径の把持器、クリップ適用具などの比較的小さな装置を受容する）を含む３つの器具開口部を有する、挿入体の概略分解図。
【図８】図７の挿入体をスリーブ（半部分が示されている）に挿入し、次いでこの挿入体及びスリーブを可撓性組織リトラクタ（やはり半部分が示されている）に挿入し得る、方法を示す概略図。
【図９】挿入体、スリーブ、及び組織内に配置された組織リトラクタを示す図。挿入体はスリーブ内に挿入及び支持され、次にスリーブは組織リトラクタ内に支持されている様子が示されており、スリーブ及びリトラクタは半部分が示されている。図９は、スリーブが、リトラクタの軸線方向の長さよりも長い軸線方向の長さを有することによって、スリーブをリトラクタ内の異なる深さで配置することが可能である様子を示している。その結果図９では、挿入体の遠位部は、腹壁よりも下方に配置され、挿入体の遠位部は、スリーブの遠位端において内側リップの形の保持特徴部に当接している。保持特徴部は、挿入体がスリーブから腹腔内へと押し込まれるのを防止し、リップは、スリーブが可撓性リトラクタから引き抜かれる際に、スリーブを伴う挿入体の取り外しを助ける様子が示される。
【図１０】片手の指でスリーブの縁を把持し、スリーブを近位方向（図１０では上向き）に持ち上げることによってスリーブ及び挿入体を取り外し得る方法を示した斜視図。挿入体は、スリーブにより保持されており、リトラクタからスリーブが引き抜かれる際に挿入体はスリーブとともに取り外され、リトラクタは切開部内の定位置に留まる。
【図１１】スリーブ及び挿入体が可撓性リトラクタから取り外された後、可撓性リトラクタを通して検体及び／又は検体バッグを身体から取り出し得る方法を示した斜視図。
【図１２】挿入体が可撓性リトラクタ内に配置された一実施形態の概略断面図。可撓性リトラクタは、挿入体をリトラクタ内部の所望の深さで保持するための内部リブの形の内部保持特徴部を有している。図１２は、リトラクタ内における挿入体の可撓性支持により、挿入体を通じて延びる器具によって挿入体自体を旋回させることが可能となり、これにより例えばリトラクタの上側又は下側に取り付けられたシールと比較して向上した器具の運動範囲が与えられる様子を示したもの。
【図１３】挿入体、スリーブ、及びリトラクタを示す概略断面図。挿入体は、器具が器具アクセス導管に挿入されていない場合に導管を封止するためのダックビルシールの形のゼロ閉鎖シールを挿入体の近位端に有し、また器具導管内に挿入された器具の周囲を封止するための隔膜シールの形の器具シールを有している。
【００２１】
〔発明の詳細な説明〕
本明細書に開示される装置の構造、機能、製造及び使用並びに方法の原理について全体的な理解を提供するために、特定の例示的な実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１つ以上の例を、添付の図面に示す。当業者であれば、本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示す装置及び方法は、非限定的かつ例示的な実施形態であり、本発明の範囲は特許請求の範囲のみによって規定されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して図示又は説明する特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることも可能である。こうした改変及び変形は本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００２２】
本発明は概して、単一切開型外科用アクセス装置に１つ以上の外科器具を、例えば異なる挿入の深さで挿入することで、注入ガスを維持しつつ患者の体内での外科器具の操作を容易に行うことを可能にする、例えば外科用アクセスアセンブリなどの医療用装置を提供する。
【００２３】
図１は、アクセスアセンブリの上部すなわち近位部分を示す斜視図であり、図２はアクセスアセンブリの下部すなわち遠位部分を示す斜視図である。図１及び２を参照すると、一実施形態において医療用装置は、可撓性の組織リトラクタ１０００と、少なくとも１つの器具開口部２０１４（図１に４つの器具開口部２０１４、及び図２に４つの器具出口２０１６が示されている）を有する挿入体２０００と、を備えるアクセスアセンブリの形態である。以下により詳しく述べるように、器具開口部２０１４は、挿入体の一部の上面２７０２を通じて延び、開口部２０１４を膜シール２６００によって閉鎖又は遮断することができる。
【００２４】
挿入体２０００は、リトラクタ１０００の可撓性膜１１００によって画定される通路１１０４内に解放可能に支持されている状態で示されている。この文脈における「解放可能に支持」なる語句は、リトラクタ又は挿入体を破損、又はその機能を損ねることなく、外科手術中などに複数回にわたって挿入体を組織リトラクタに挿入及び組織リトラクタから取り外すことが可能であることを意味する。１つの実例では、挿入体２０００をリトラクタの通路内に（親指又は手指によって）押し込むことによって挿入体を解放可能に挿入する。
【００２５】
可撓性部材１１００は、第１のほぼ環状の外側又は上側部分１１２０（図１ではほぼ水平方向の向きを有する）、第２のほぼ環状の内側部分１１６０（図１ではほぼ水平かつ部分１１２０にほぼ平行な向きを有する）、及び部分１１２０から部分１１６０へと遠位方向に軸線に沿って延びるほぼ円筒状の部分１１４０を含み得る。
【００２６】
外側部分１１２０を可撓性部材１１００の第１の近位端部１１０１に付随してよく、内側部分１１６０を可撓性部材１１０の第２の遠位端部１１０３に付随することができる。外側部分１１２０は、手術時に可撓性リトラクタが位置決めされる際に患者の身体の外側に配置され、内側部分１１６０は手術中に体腔内など患者内に配置される。ほぼ円筒状の部分１１４０の内表面が通路１１０４の大部分又はほぼ全体を提供する一方で、ほぼ円筒状の部分１１４０の外表面は、図３に示されるように可撓性リトラクタ１０００が手術中に位置決めされる際に切開部の壁に接触し得る。
【００２７】
可撓性部材１１００は、部分１１２０、１１４０及び１１６０を形成し、第１の表面１１０２及び第２の表面１１０６を有する、一体型の可撓性膜を備えることができる。組織リトラクタ１０００の通路１１０４は、ほぼ円筒状の部分１１４０内で径方向内側に面した第１の表面１１０２の一部によって少なくとも部分的に画定され得る。ほぼ円筒状の部分１１４０に付随する第２の表面１１０６の部分は、切開部位の組織と接触又は係合するように径方向外側に面し得る。
【００２８】
可撓性組織リトラクタ１０００は、リトラクタの外側部分及び内側部分と患者の外側部分及び内側部分との係合を与えるための近位側部材及び遠位部材を更に備えてもよい。例えば、組織リトラクタ１０００は、弾性を有する外側（近位）変形リング１２００及び弾性を有する内側（遠位）変形リング１４００を含んでもよい。リング１２００及び１４００を図１及び図２に仮想線で、及び図３に断面で示す。可撓性部材１１００は、部材１１００がリング１２００からリング１４００へと延びるように、リング１２００とリング１４００との中間に延びている状態が示されている。
【００２９】
図３は、リトラクタ１０００の遠位部分１１６０及びリング１４００が腹腔４０内に配置され、組織６０（腹壁の一部を含む）が可撓性リトラクタの表面１１０６に係合するようにして、切開部内に配置された、可撓性リトラクタ１０００及び挿入体２０００のアクセスアセンブリを示したものである。
【００３０】
リング１２００及び１４００は、これに限定されないが、円形、卵形、及び楕円形形態などの、任意の適当な閉鎖又はほぼ閉鎖した形態を有してよい。「弾性を有する変形リング」とは、リングを体壁（例えば腹壁）の狭い切開部を通して挿入することができるように（更なる道具又は補助を用いずに）指でリングの両側を押すことなどによってリングが比較的容易に変形可能であることを意味する。例えば、内側リング１４００は、リングの両側を指で押すことなどによって変形し、腹壁を貫通した切開部のような患者の切開部を通して挿入することができる。内側リング１４００は、リングが完全に挿入された時点でその非変形形状へと弾性復帰することができる。リングは、腹腔の腹壁の内表面と係合することによって、切開部内でのリトラクタ１０００の固定を助けるものである。
【００３１】
可撓性部材は、天然ゴム、シリコーン、又は適当な変形性エラストマー若しくはエラストマー材料などの、弾性変形可能な材料の可撓性膜を含むことができる。変形リングは、可撓性膜に取り付けるか、膜の巻かれた端部内に収容されることができる。内側変形リング及び外側変形リングを有する可撓性部材を含む適当な可撓性組織リトラクタの１つに、ハッコ社（Hakko）よりＨａｋｋｏ  ＦＦ０７０７として入手可能な組織リトラクタがある。
【００３２】
可撓性組織リトラクタは、１つ以上のサイズで提供されることができ、一例では、約１５ｍｍ〜約３０ｍｍの長さ又は高さ（図３の軸線７０の方向に測定した）、リング１２００／１４００の直径に対応した約４０ｍｍ〜約８０ｍｍの最大径、及び約２０ｍｍ〜約４０ｍｍの内側通路の直径を有する。図中、各リングはほぼ同じ直径を有するものが示されているが、リング１２００の直径は、リング１４００の直径よりも大きく選択してもよく、又はリング１２００の直径は、リング１４００の直径よりも小さくてもよいことが、理解されるであろう。一実施形態では、それほど大きな切開部を必要とすることなく複数の器具のアクセスを可能とするよう、使用者の手を通過させるうえで必要とされるものよりも小さい、一般に約５０ｍｍよりも小さい内側通路の直径を有する、可撓性組織リトラクタが望ましい場合がある。
【００３３】
可撓性組織リトラクタ１０００は、図１に示される形状のような自己支持型の所定の形状を有するように形成することができる。「自己支持型」とは、リトラクタ１０００をほぼ水平な表面上（例えば平らなテーブル上）に置いた場合に、通路１１０４がほぼ垂直に延び、かつ部分１１２０及び部分１１４０が、部分１１６０によって所定の距離だけ互いから距離を置いた状態で、リトラクタが圧し潰れることなくその形状を維持することが可能であることを意味する。
【００３４】
図１〜３において、挿入体２０００は、挿入体２０００及び器具開口部２０１４が可撓性組織リトラクタのリング１２００及び環状部分１１２０の下方に配置されるように、通路１１０４内に押し込まれるかあるいは配置されるように示されている。図３に示されるように、内側リブ１１０８の形の保持特徴部などの部材を、リトラクタの内表面に形成するかあるいは設けることができる。リブ１１０８は、挿入体２０００がリトラクタ１０００から体腔４０内へと押し出されることを防止するように配置することができる。
【００３５】
図２及び３では、挿入体２０００及び器具出口２０１６の遠位端が、可撓性リトラクタの遠位リング１４００及び遠位部分１１６０において、又はその下方に延びている状態が示されている。したがって、挿入体２０００は、低い外形を与えるようにリトラクタ１０００内に配置されていることにより、開口部２０１４内から出口２０１６の外部へと挿入される器具を、切開部の内部に位置する旋回点のような上側近位リング１２００の遠位に位置する旋回点において、挿入体２０００に対して、かつ／又は互いに対して旋回させることができる。こうした低い外形の構成により、挿入体２０００内の器具通路に付随するシールを、リング１２００の下方、特に切開部の内部又は腹腔の内部に配置することが可能である。理論に束縛されずに言えば、腹部空間内にシールを配置することによって、シールが組織の圧力によって圧し潰されたり、あるいは影響を受けることを防止するのを補助し、組織が器具通路を閉鎖したり、あるいは器具通路を通した視認性が遮断又は低下することを防止することができるものと考えられる。
【００３６】
図３及び４を参照すると、図に示される挿入体２０００は、挿入体アセンブリを含む。挿入体アセンブリは、以下により詳細に述べるように、外側本体部分２１００、ベアリング部材２２００、反転規制部材２３００、スペーサー２４００、エラストマー器具導管部材２５００、膜シール２６００、及び内側ハウジング２７００を含んで示されている。
【００３７】
外側本体部分２１００は、ほぼ円筒状の外表面２１１０、内表面２１１２、表面２１１２から径方向内側に延びる遠位棚部２１２０、及び外周方向に延びる突起部２１１４のような内表面の特徴部を有する、ほぼ円筒状の外殻の形で示されている。
【００３８】
外側本体部分２１００は、ポリエチレン又は他の適当な医療等級の適当な材料などで形成されたほぼ剛性の硬質の外殻とすることにより、挿入体２０００が可撓性リトラクタ１０００に挿入される際に外側本体部分２１００が大きく変形することなく、代わりに可撓性リトラクタを引き伸ばすか、あるいは拡張するように機能して通路１１０４を所望の形状及び大きさに維持するか、又は通路に所定の大きさ及び形状を与えることが可能である。
【００３９】
図に示された外側本体部分２１００をリトラクタ内に挿入することで、リング１２００及び１４００から距離を置き、リング１２００と１４００の中間のリトラクタの部分を変形させることができる。外側本体部分２１００は、リング１２００及び１４００の一方又は両方を、各リングを変形させることなく貫通するような大きさ及び形状とすることができる。例えば、外側本体部分２１００は、リング１２００の内径よりも小さい外径を有するほぼ円筒状の外表面を有してよく、外表面は通路１１０４に付随するリトラクタの部分を径方向かつ外周方向に伸ばすような大きさとすることができる。したがって、挿入体２０００は、切開部を通じて延びる通路１１０４に所定の直径のほぼ円形の断面を与えることができる。可撓性リトラクタを容易に挿入することができるという利点を維持しつつ、通路１１０４が切開部によって狭められたり締め付けられたりすることが防止される。更に、ほぼ円筒状の形状を有する挿入体によって、リトラクタを貫通するほぼ円形の開口部に、外周の単位長さ当たりに対して最大の面積を与える円形形状が与えられる。挿入体のほぼ円形の断面により、更に例えば挿入体及び／又はリトラクタの外表面に対して、挿入体の一部を容易に回転させることが可能である。
【００４０】
一実施形態では、本体部分２１００の外径は、挿入体２０００を通路１１０４内に配置せずにリトラクタが自立している場合に、通路１１０４の内径よりも若干大きくすることができる。リトラクタ１０００を切開部に挿入した後、挿入体２０００をリトラクタ１０００に挿入することができる。挿入体２０００は、通路１１０４が少なくともわずかに拡大されるようにリトラクタを伸ばすような大きさであってよく、また、挿入体２０００は通路１１０４の内表面に摩擦係合してもよい。挿入体２０００は、リトラクタ１０００に作用する切開部の圧縮力に抗して通路１１０４を開放状態に保持するよう機能し得る。
【００４１】
外側本体部分２１００は、ほぼ円筒状の外表面を有するものが示されているが、ほぼ平滑な外表面又はファセット形成された外表面などの他の外表面形状を用いることも可能である点が理解されるであろう。適当な表面としては、これらに限定されないが、長円形、楕円形、卵形、長方形、及びこれらの組み合わせが挙げられる。例えば、異なる外表面形状及び大きさを有する様々な挿入体を提供して、例えば行われる処置及び／又は切開部の大きさに応じて、特定の大きさ及び形状を有する通路１１０４を提供するかあるいは提供する補助とすることが望ましい場合がある。本体部分２１００の外表面の大きさ及び形状は、通路の少なくとも一部に所定の大きさ及び形状を与えるように可撓性部材を変形させるよう機能し得る。更に、外側本体部分の大きさ及び形状は、可撓性リトラクタ内における外側本体部分２１００と通路１１０４の内表面との摩擦係合を与えるよう機能し得る。
【００４２】
更に図３及び図４を参照すると、内側ハウジング２７００は、近位方向に面した外側上面２７０２を含み、上面２７０２を通じて器具開口部２０１４が延びてよい。図に示される内側ハウジング２７００も、上面２７０２から遠位方向に延びるほぼ円筒状の外側面２７１０を有する。内側本体部分２７００の内部には器具導管部材２５００が支持されている状態が示されている。器具導管部材２５００は複数の器具導管２５５０を画定し、各導管２５５０は、近位開口部２０１４から遠位出口２０１６へとほぼ整列して延びている。膜シール２６００が、内側ハウジング２７００と器具導管部材２５００の近位端との間に捕捉されている状態が示されている。膜シール２６００は、開口部を通して器具を挿入するのに先立って、器具開口部２０１４を通じて注入ガスが失われるのを防止するためのシールを与えるものである。膜シール２６００は、外科器具によって穿刺あるいは穿孔することが可能な可撓性材料で形成された薄膜の形であってよい。一実施形態では、シール２６００は、約０．２５ｍｍ（０．０１０インチ）未満の厚さを有するポリウレタンで形成された膜を含み、特に膜は約０．１５ｍｍ（０．００６インチ）の厚さを有してよい。あるいは、器具のない状態でシールするための、ダックビルシールのようなゼロ閉鎖型シール（zero closure seal）又は他の適当なシールを、開口部２０１４に関連して使用することができる。
【００４３】
外側本体部分２１００の遠位棚部２１２０は、ベアリング部材２２００を回転可能に支持することが可能な軸線方向の押出し支持面を与える（例えば図３を参照）。ベアリング部材２２００は、内側本体部分２７００と器具導管部材２５００とを備えるアセンブリを回転可能に支持するよう機能し、これによりアセンブリは、リトラクタ１０００内の通路１１０４を通じてほぼ長手方向に延びる軸線７０を中心として外側本体部分２１００に対して回転することが可能である（図３を参照）。ベアリング部材２２００は、高密度ポリエチレンなどの任意の適当な材料で形成することができる。
【００４４】
したがって、ベアリング部材２２００が設けられることによって、挿入体２０００が可撓性リトラクタ１０００内部の所定位置に押し込まれる際に、外側本体部分２１００がリトラクタ１０００に対してほぼ固定された状態に保たれる一方で、器具導管部材２５００はリトラクタ内部で回転することが可能である。部材２５００が回転することによって、各器具開口部２０１４及び各通路２５５０が回転して位置決めされるため、挿入体２０００を通じて延びる１つ以上の器具を所望通りに位置決めすることができる。
【００４５】
器具導管部材２５００は、それぞれが器具通路２５５０を備えた複数の器具導管２５４０を備える様子が示されている。器具導管部材２５００は、ポリイソプレン、Ｋｒａｔｏｎ、又はＳａｎｏｐｒｅｎｅなどの変形可能な弾性材料から形成された１つの部品からなる一体型構造体として有利に形成することが可能であり、それにより各器具導管２５４０がハウジング２７００及び他の器具導管に対して独立して変形することが可能である。したがって、器具通路２５５０に挿入される器具を互いに対して角度を付けかつ／又は旋回させることが可能であることから、他の器具に対する各器具の運動の自由度が高くなる。必要に応じて、シール部材２５４４又は他の狭窄要素を各器具導管２５４０の遠位端に設けて、器具導管２５４０内に配置された器具の周囲を封止することができる。
【００４６】
図中、器具導管２５４０は、ほぼ円筒形状を有し、近位基板２５１０から遠位方向に延びている状態が示されている。基板２５１０の開口部２５１４は、器具開口部２０１４に一致し、かつ基板２５１０の上面に形成された凹部２５２０によって器具開口部２０１４とほぼ整列される。凹部２５２０は、内側ハウジング２７００の下面（遠位面）上の特徴部と嵌合するように配置されることができる。
【００４７】
外側本体部分２１００の内表面に形成された突起部２１１４は、内側ハウジング２７００の外側円筒面２７１０に形成された周方向に延びる溝２７１４のような特徴部と動作可能に嵌合することができる。突起部２１１４が溝２７１４に嵌合することにより、外側本体部分２１００に対する内側本体部分２７００の回転を可能とする一方で、内側ハウジング２７００は外側本体部分２１００に対して軸線方向（すなわち近位及び遠位方向）に規制される。あるいは、本体部分２１００が溝を有してもよく、内側ハウジング２７００がこうした溝に係合する突起を有してもよい。
【００４８】
反転規制部材２３００を設けることによって、器具が器具導管２５４０から引き抜かれる際に導管２５４０が「反転する」（例えばシャツの袖が裏返しになる要領で）ことを防止することができる。部材２３００は、開口２３４０が内部を通じて延びるほぼ円盤状の本体２３２０を有する様子が示されている。各開口２３４０は、対応する器具導管２５４０の遠位端の外側に嵌るような大きさとすることができる。部材２３００は、例えばポリイソプレン、Ｓａｎｏｐｒｅｎｅ又はＫｒａｔｏｎなどの任意の適当な材料で形成することができる。部材２３００の可撓性は、挿入体２０００のより近位の部分の可撓性について調整することができる。例えば、部材２３００を挿入体２０００の近位部分（例えばハウジング２７００の上面など）よりも相対的に高い可撓性を有するように作製した場合、器具導管に挿入された器具は、挿入体のより近位の部分に関連する支点を中心として旋回する傾向を有する。あるいは、部材２３００を挿入体２０００のより近位の部分よりも相対的に高い剛性を有するように作製した場合、器具は部材２３００に関連する支点を中心として旋回する傾向を有する。図３に示されるように、部材２３００は、軸線方向でベアリング部材２２００とスペーサー２４００との間に配置することができ、更に部材２３００は、内側ハウジング２７００の遠位部分の径方向内側に配置することができる。
【００４９】
図５及び６は、本発明によるアクセス装置の代替的な一実施形態を示したものである。図に示されるアクセス装置は、可撓性リトラクタ１０００、挿入体２０００、及びスリーブ３０００のアセンブリを含む。可撓性組織リトラクタ１０００及び挿入体２０００は、図１〜４に関して上記に述べたような任意の適当な形態とすることができる。
【００５０】
スリーブ３０００を設けることによって、挿入体２０００がリトラクタ１０００を通して体腔内へと押し出されることを防止する補助とし、更に挿入体２０００をリトラクタ１０００から取り外す際の補助とすることができる。例えば、手術中に切開部から組織リトラクタ１０００を取り外さずに組織リトラクタ１０００内で１つ以上の挿入体を交換することが望ましい場合がある。スリーブ３０００を設けることにより、更に、リトラクタ１０００を、挿入体２０００に挿通される器具によって破れたり破損したりすることから保護することもできる。一実施形態では、特定の処置に、各挿入体が異なる形状、異なるサイズ、異なる数の器具開口部及び／又は異なる器具開口部の大きさを有する、複数の挿入体２０００を提供することもできる。あるいは、例えば器具、装置、組織、又は臓器を組織リトラクタ１０００の通路を通して取り出すために、切開部内に配置されたリトラクタから挿入体２０００を取り外すことが望ましい場合がある。
【００５１】
図５及び６を参照すると、スリーブ３０００は、ほぼ環状の部分３１００及びほぼ円筒状の部分３２００を備えてもよい。ほぼ環状の部分３１００は、ほぼ平坦な近位（上側）面３１１０及び反対側のほぼ平坦な遠位（下側）面３１２０を有する様子が示されている。スリーブの遠位面３１２０は、スリーブ３０００がリトラクタ３０００及び挿入体１０００に対して完全に位置決めされる際に、可撓性組織リトラクタ１０００の近位部分に当接又は接触又は面してよい。
【００５２】
ほぼ円筒状の部分３２００は、環状部分３１００から遠位方向にほぼ直角に延びている様子が示されている。ほぼ円筒状の部分３２００は、径方向外側を向いた面３２１０及び内側を向いた面３２２０を含んでいる様子が示されている。内側を向いた面３２２０は、通路３１０４を提供する。ほぼ円筒状の部分３２００は可撓性組織リトラクタ１０００を少なくとも部分的に通じて延びるが、図５及び図６では、ほぼ円筒状の部分３２００は、リトラクタ１０００を通じて延びて、リトラクタ１０００の遠位端を越えて遠位方向に延びている。
【００５３】
図５及び図６では、挿入体２０００は、スリーブ３０００のほぼ円筒状の部分３２００によって与えられる通路３１０４内に配置されている様子が示されている。そして、このスリーブ部分３２００が、可撓性組織リトラクタ１０００内に配置されている様子が示されている。挿入体２０００、スリーブ３０００、及び可撓性組織リトラクタは、組織リトラクタが切開部内に配置される前又は後で、任意の望ましい順序で組み立てることができる。例えば、挿入体２０００をスリーブ３０００内に押し込み、次いでこのスリーブ／挿入体のサブアセンブリを、切開部内にリトラクタを配置する前又は後で、リトラクタ１０００内に押し込むことができる。あるいは、リトラクタを切開部内に配置する前又は後で、スリーブ３０００をリトラクタに押し込むか挿入し、次いで挿入体をスリーブ内に押し込んでもよい。
【００５４】
一般に、組織リトラクタ１０００は、切開部にリトラクタを挿入するためにリング１２００／１４００の一方又は両方を変形させたり、切開部にリトラクタを挿入するための挿入ツールを使用することなどによって、最初に切開部に挿入される。次いでスリーブ３０００を、リトラクタ内にスリーブを押し込むことなどによって、リトラクタ１０００に挿入することができる。次いで、挿入体２０００をスリーブ３０００に挿入することができる。
【００５５】
スリーブ３０００は、挿入体がスリーブ／リトラクタから体腔内に完全に押し出されてしまうことを防止し、リトラクタから挿入体２０００を取り出す際の補助となる、保持特徴部などの部材を有している様子が示されている。図６を参照すると、ほぼ周方向に延びる棚部又はリップ３３００の形の保持特徴部が、スリーブ３０００のほぼ円筒状の部分３２００の遠位端においてほぼ径方向内側に延びている様子が示されている。リップ３３００は周方向に連続していてよく、外側本体部分２１００の遠位端のような挿入体の一部に当接係合するような大きさ及び形状とすることができる。
【００５６】
図５及び６に示される実施形態では、挿入体２０００及びスリーブ３０００がリトラクタ１０００内に完全に挿入されると、シール２５４４はリトラクタ１０００の遠位端よりも下方に位置する。こうした構成によって、リトラクタの下方でかつ体腔の内部に器具の旋回点が提供される。
【００５７】
必要に応じて、図５及び６に示される完全に挿入された配置から挿入体２０００及び／又はスリーブ３０００を部分的に近位方向に引き出すことによって、挿入体２０００の遠位端をリトラクタ１０００に対して再配置することができる。したがって、外科器具が挿入体２０００から出る位置を軸線７０に沿ってほぼ連続的に変化させることが可能であり、器具が挿入体２０００を出る点を、リトラクタによって与えられる通路内部又はリトラクタの遠位端の遠位方向下方の複数の位置に位置させることができる。
【００５８】
必要に応じて、異なる挿入体２０００、異なる組織リトラクタ１０００、及び／又は異なるスリーブ３０００を有する、キットを提供することができる。例えば、キットには、それぞれが異なる切開の大きさに対するような大きさ及び／又は形状を有する、複数の組織リトラクタ１０００が含まれていてよい。キットには、異なる大きさ及び／又は配置の器具開口部を有する複数の挿入体２０００が含まれてもよい。キットには、異なる長さ及び／又は直径を有するほぼ円筒状の部分を有するスリーブが含まれてもよい。
【００５９】
挿入体２０００をリトラクタ１０００及び切開部から引き抜くには、環状部分３１００のようなスリーブ３０００の一部を一方又は両方の手で（例えば環状部分３１００の両側などを）把持すればよく、スリーブを近位方向（図５及び６の上側）に引くことによってスリーブ３０００及び挿入体２０００を組織リトラクタ１０００から引き抜くことができる。
【００６０】
スリーブ３０００は、非金属性プラスチック又はエラストマー材料で形成することができる。スリーブ３０００は、約０．１０ｍｍ（０．００４インチ）〜約０．６４ｍｍ（０．０２５インチ）の厚さを有することができ、破断前の伸長率が比較的高い、比較的低摩擦かつ高い耐穿刺性の材料で形成することができ、シリコーン又は他の潤滑剤に対して崩壊又は分解することなく比較的高い耐性を有するものであってよい。適当なスリーブ３０００の１つとして、約０．１３ｍｍ（０．００５インチ）〜約０．１８ｍｍ（０．００７インチ）の厚さを有するシート又はフィルムから形成されたものがある。スリーブ３０００は、リトラクタ１０００の摩擦係数未満の摩擦係数を有するように形成すればよく、スリーブ３０００の摩擦係数は約０．２５未満、より厳密には約０．２０未満、更により厳密には約０．１５未満であってよい。
【００６１】
一実施形態では、スリーブ３０００は、組織リトラクタの硬さよりも高い硬さを有するとともに組織リトラクタの可撓性よりも低い可撓性を有する、比較的堅い非金属性プラスチック又はエラストマー材料で形成することができる。別の実施形態では、スリーブは比較的軟質かつ可撓性の材料で形成することができる。スリーブ３０００を形成することが可能な適当な材料の１つとして、ダウケミカル社（Dow Chemical）より入手可能なＰｅｌｌｅｔｈａｎｅ銘柄のポリウレタンのような熱可塑性ポリウレタンエラストマーがある。
【００６２】
複数の挿入体２０００を提供することが可能であり、例えば２つ、３つ又はそれよりも多い挿入体を１回の手術で使用するためのキットの形で提供することができる。例えば、２つ以上の器具開口部を有する第１の挿入体を供給し、更に複数の器具開口部を有する第２の挿入体を供給することができる。第１及び第２の挿入体は、同じ数の器具開口部を有してもよく、又は異なる数の器具開口部を有してもよい。
【００６３】
図７は、図４に示されるものに似ているが、図１に示される４つの器具開口部に対して３つの器具開口部２６００を有する挿入体２０００の概略分解図である。図７では、３つの器具開口部は、１つの比較的大きな器具開口部（例えば腹腔鏡又は他の比較的大径の装置を受容する）、及び２つの比較的小さい器具開口部（例えば５ｍｍ径の把持器、クリップ適用具などの比較的小さな装置を受容する）を含んでいる。図７に示されるように、器具導管部材２５００は、３つの器具開口部に対応した３つの器具導管を有し、図に示す器具導管のうちの１つは、他の２つの器具導管よりも比較的大きな直径を有している。図７の挿入体２０００は、図１の挿入体とほぼ同じ形状及び直径を有してよい。あるいは、必要に応じて挿入体は異なる直径及び／又は形状を有してもよい。
【００６４】
図８は、図７の挿入体をスリーブ３０００（半分が示されている）に挿入し、次いでこの挿入体２０００及びスリーブ３０００を可撓性組織リトラクタ１０００（やはり半分が示されている）に挿入する方法を概略的に示したものである。上記に述べたように、スリーブ３０００は、スリーブ３０００のほぼ円筒状の部分３２００の遠位端においてほぼ径方向内側に延びるとともにほぼ周方向に延びる棚部又はリップ３３００の形の保持特徴部を含んでよい。リップ３３００は周方向に連続していてよく、挿入体の外側本体部分２１００の遠位端のような挿入体の一部に当接係合するような大きさ及び形状とすることができる。必要に応じて、スリーブ３０００を比較的弾性の高い材料で形成してもよく、スリーブ３０００の部分３２００の内径を、挿入体の外表面に係合するような大きさとする（例えば挿入体２０００よりも若干小さい直径とすることにより）ことによって、挿入体が部分３２００内部の複数の挿入深さで解放可能に配置されるようにしてもよい。このように、挿入体２０００を可撓性組織リトラクタに対して複数の挿入深さで配置することが可能であり、その際、挿入体が誤って体腔内に押し込まれるのを防止するように特徴部３３００が機能する。
【００６５】
図９は、組織６０の切開部内に配置された組織リトラクタ１０００を示したものであり、挿入体２０００がスリーブ３０００内に解放可能に支持され、このスリーブ３０００は組織リトラクタ１０００の内部に解放可能に支持されている。挿入体２０００は、スリーブ３０００の遠位端に配置されている様子が示されており、挿入体の遠位端はスリーブの部材／保持リップ３３００に当接している。
【００６６】
図９は、スリーブ３０００が、リトラクタ１０００の軸線方向の長さよりも長い軸線方向の長さを有し得ることも、更に示している。必要に応じて、スリーブをリトラクタ内部の様々な深さで配置することによって、スリーブの遠位端（例えば円筒状部分３２００の遠位端）をリトラクタの遠位端の近位又は遠位に配置することが可能である。図９では、挿入体２０００の器具出口２０１６が腹壁の下方に位置するよう、スリーブの遠位端が、組織リトラクタ１０００の遠位端の遠位（下方）に配置されている状態が示されている。保持特徴部（例えばリップ部材３３００）により、挿入体が腹腔６０Ａ内に意図せずに押し込まれることが防止される。特徴部３３００は、更に、スリーブが可撓性リトラクタ１０００から近位方向に引き抜かれる際に、スリーブ３０００を伴う挿入体２０００の取り出しを助ける。このため、挿入体が入ったスリーブ３０００を取り外した後に、リトラクタを切開部内に留めることができる。
【００６７】
図１０は、片手の指でスリーブ３０００の部分３１００の縁を把持し、挿入体がスリーブ３０００により担持及び保持された状態でスリーブを近位方向（図１０の上側）に持ち上げることによってスリーブ３０００及び挿入体２０００を取り外せる方法を示した斜視図である。挿入体は、スリーブがリトラクタ１０００から引き抜かれる際にスリーブとともに取り外される様子が示されており、リトラクタは組織６０の切開部内の定位置に留まる。
【００６８】
図１１は、スリーブ３０００及び挿入体２０００が可撓性リトラクタ１０００によって与えられる通路から取り外された後、リトラクタの通路を通して挿入された把持器具６０００などによって、可撓性組織リトラクタ１０００の通路を通して検体及び／又は検体バッグ５０００を体腔（例えば腹腔６０Ａ）から近位方向（図１１の上側）に取り出せる方法を示した斜視図である。
【００６９】
図１２は、スリーブ３０００を使用せずに挿入体２０００が可撓性リトラクタ１０００内に配置されている実施形態を概略断面図で示したものである。可撓性リトラクタ１０００が、挿入体２０００をリトラクタ内の所望の深さで保持するための内部リブ又はリップ１１０８の形の内部保持特徴部を有する様子が示されている。図１２では、リップ１１０８は、リトラクタ１０００によって与えられる通路の長さに沿った中ほどに配置されている状態が示されており、したがって挿入体２０００の遠位端は、リトラクタの通路の長さに沿った中ほどに配置されている。
【００７０】
図１２は、可撓性リトラクタ１０００内における挿入体の可撓性支持により、挿入体２０００の器具導管を通じて延びる器具７０００（例えば腹腔鏡又は組織を操作／把持するための器具）を用いて挿入体２０００自体を旋回させることが可能であり、これにより例えばリトラクタの上側又は下側に取り付けられる器具支持要素及びシールによって与えられる運動範囲と比較して向上した器具の運動範囲が与えられる様子を示したものである。
【００７１】
図１３は、挿入体２０００、スリーブ３０００、及びリトラクタ１０００を含むアセンブリを概略断面図で示したものであり、挿入体は、（器具が器具アクセス導管に挿入されていない場合に導管を封止するため）器具アクセス導管の近位端に付随するダックビルシール２６３０の形のゼロ閉鎖型シール、及び器具導管内に挿入された器具の周囲を封止するために器具アクセス通路の遠位端に動作可能に付随する隔膜シール２６４０の形の器具シールを有している。あるいは、シール２６４０を挿入体の近位端に設けてもよく、シール２６３０を挿入体の遠位端に設けてもよい。
【００７２】
本明細書で述べた装置は、１回の使用の後に処分されるように設計してもよく、又は複数回にわたって使用されるように設計してもよい。しかしながら、いずれの場合も、装置は少なくとも１回の使用の後に再使用のために再調整することができる。こうした再調整には、装置の分解工程、その後の特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせが含まれる。詳細には、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定の部材又は部品を任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部品の洗浄及び／又は交換に際し、再調整を行う施設において、あるいは手術チームにより外科手術の直前に、その後の使用のために装置を再組立することができる。当業者であれば、装置の再調整において分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を使用できることが理解されるであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置はすべて本出願の範囲に含まれるものである。
【００７３】
本明細書に述べられる発明品は手術の前に処理することが好ましい。先ず、新しい又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄する。次に器具を滅菌することができる。１つの滅菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖かつ密閉された容器内に器具を入れる。次いで容器及び器具を、γ線、Ｘ線又は高エネルギー電子線などの容器を貫通することができる放射線野の中に置く。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器により、器具は医療施設において容器が開封されるまで無菌状態に保たれる。
【００７４】
装置は滅菌されることが好ましい。これは、β線又はγ線、エチレンオキシド、蒸気、及び液浴（例えば低温浸漬）などの当業者には既知の様々な方法によって行うことができる。
【００７５】
当業者であれば、上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点が認識されるであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲において示される場合は例外として、具体的に図示、記載されたものに限定されるものではない。本明細書中に引用される刊行物及び参考文献はすべて、参照によりそれらの全容を本明細書に明白に組み込むものである。
【００７６】
〔実施の態様〕
（１）  身体の切開部に係合するための外表面、及び通路を画定する内表面を有する可撓性部材を含む組織リトラクタと、
前記可撓性部材によって画定される前記通路内に解放可能に支持され、少なくとも１つの器具開口部を備える挿入体と、
を備える、医療用装置。
（２）  前記挿入体が、前記通路の少なくとも一部に所定の大きさ及び形状を与えるように前記可撓性部材を変形させるような大きさ及び形状の外表面を備える、実施態様１に記載の医療用装置。
（３）  前記挿入体は、前記通路内に前記挿入体が挿入される際に前記可撓性部材が所定の直径のほぼ円形の断面を有するように前記可撓性部材を径方向に引き伸ばすような大きさのほぼ円筒状の外表面を備える、実施態様１に記載の医療用装置。
（４）  前記挿入体が、複数の器具開口部を備える、実施態様１に記載の医療用装置。
（５）  前記挿入体が、外側部分及び内側部分を含むアセンブリを備え、前記内側部分が前記外側部分に対して回転可能である、実施態様１に記載の医療用装置。
（６）  前記挿入体の外側部分が、前記可撓性部材の内表面に摩擦係合する、実施態様１に記載の医療用装置。
（７）  体腔内への前記挿入体の軸線方向運動を規制するための特徴部を備える、実施態様１に記載の医療用装置。
（８）  身体の切開部に係合するための外表面、及び身体アクセス通路を画定するための内表面を有する可撓性組織リトラクタと、
前記可撓性組織リトラクタ内に挿入されるように構成された挿入体であって、
前記可撓性組織リトラクタの前記内表面の一部に係合してこれを変形させるような大きさ及び形状の外側スリーブと、
前記外側スリーブ内に少なくとも部分的に配置されたハウジングであって、複数の器具開口部を備える上面を有する、ハウジングと、
各器具開口部に付随する少なくとも１つのシールと、
を備える、挿入体と、
を備える、医療用装置。
（９）  前記挿入体が、複数の管状器具導管を備える器具導管部材を更に備え、それぞれの管状器具導管が前記ハウジングの器具開口部とほぼ整列されている、実施態様８に記載の医療用装置。
（１０）  前記ハウジング及び器具導管部材が前記外側スリーブに対して回転可能に支持されている、実施態様９に記載の医療用装置。
【００７７】
（１１）  前記器具導管部材が、一体型の可撓性構造体を備え、各管状器具導管は、前記ハウジング及び他の管状器具導管に対して独立して変形可能である、実施態様１０に記載の医療用装置。
（１２）  内部を貫通する複数の開口部を有する反転規制部材を更に備え、管状器具導管が、前記反転規制部材の各開口部を通じて軸線方向に延びる、実施態様１１に記載の医療用装置。
（１３）  第１の端部、第２の端部、及び前記第１の端部と第２の端部の中間に延びる可撓性部材を有する可撓性組織リトラクタと、
複数の器具開口部を備え、前記リトラクタの前記第１の端部と第２の端部の中間の前記可撓性部材の内部に解放可能に挿入されるように構成された挿入体と、
を備え、
前記可撓性組織リトラクタは、前記組織リトラクタの前記第１の端部に付随する第１の変形可能なリングと、前記組織リトラクタの前記第２の端部に付随する第２の変形可能なリングと、を備え、
前記挿入体は、前記第１の変形可能なリングと前記第２の変形可能なリングの中間の前記可撓性部材の一部を変形させるような大きさ及び形状である、医療用装置。
（１４）  前記挿入体が、前記第１の変形可能なリングを変形させることなく前記第１の変形可能なリングを通過するような大きさである、実施態様１３に記載の医療用装置。
（１５）  身体の切開部に係合するための外表面、及び通路を画定する内表面を有する可撓性組織リトラクタと、
前記通路の内部に少なくとも一部を配置することが可能なスリーブと、
少なくとも１つの器具開口部を備え、前記通路内に解放可能に支持されるように構成された挿入体と、
を備える、医療用装置。
（１６）  前記スリーブの少なくとも一部が、前記可撓性組織リトラクタの内表面の一部と前記挿入体の一部との間に配置される、実施態様１５に記載の医療用装置。
（１７）  前記スリーブが、前記可撓性部材の一部と前記挿入体の一部との間で前記通路内に配置されるような大きさのほぼ円筒状の部分を備える、実施態様１５に記載の医療用装置。
（１８）  前記可撓性組織リトラクタの前記通路から前記挿入体及びスリーブを一緒に取り外すことが可能である、実施態様１５に記載の医療用装置。
（１９）  前記スリーブが、前記挿入体の外表面と前記可撓性部材の内表面の一部との間で前記通路内に配置可能であり、前記スリーブが、前記挿入体の前記外表面の硬さ未満の硬さを有する材料を含む、実施態様１５に記載の医療用装置。
（２０）  前記スリーブが、前記スリーブを通じた前記挿入体の軸線方向運動を規制するための特徴部を備える、実施態様１５に記載の医療用装置。
【００７８】
（２１）  前記スリーブが、前記挿入体の軸線方向の長さよりも長い軸線方向の長さを有する、実施態様１５に記載の医療用装置。
（２２）  前記スリーブが、前記リトラクタの前記通路の軸線方向の長さよりも長い軸線方向の長さを有する、実施態様１５に記載の医療用装置。
（２３）  切開部を通じて体腔にアクセスする方法において、
組織リトラクタを前記切開部内に配置する工程と、
複数の器具開口部を有する挿入体を前記組織リトラクタ内に解放可能に配置する工程と、
を含む、方法。
（２４）  前記挿入体を配置する工程が、前記挿入体を前記組織リトラクタ内に押し込むことを含む、実施態様２３に記載の方法。
（２５）  前記挿入体を配置する工程が、前記組織リトラクタの少なくとも一部を変形させることを含む、実施態様２３に記載の方法。
（２６）  前記切開部から前記組織リトラクタを取り外すことなく前記組織リトラクタから前記挿入体を取り外す工程を更に含む、実施態様２３に記載の方法。
（２７）  体腔にアクセスする方法において、
切開部を形成する工程と、
前記切開部内に組織リトラクタを配置する工程と、
前記組織リトラクタ内に少なくとも部分的に延びるようにスリーブを配置する工程と、
少なくとも１つの器具開口部を有する挿入体を前記スリーブ内に配置する工程と、
を含む、方法。
（２８）  前記切開部内に前記組織リトラクタを配置する工程が、前記リトラクタ内に前記スリーブを挿入する工程の前に行われる、実施態様２７に記載の方法。
（２９）  前記切開部から前記組織リトラクタを取り外すことなく前記挿入体を取り外す工程を更に含む、実施態様２７に記載の方法。
（３０）  前記組織リトラクタから前記挿入体及びスリーブを一緒に取り外す工程を更に含む、実施態様２７に記載の方法。
【００７９】
（３１）  身体の切開部に係合するための外表面、及び通路を画定する内表面を有する可撓性部材を備える組織リトラクタと、
少なくとも１つの器具開口部を有し、前記可撓性部材によって画定される前記通路内に解放可能に支持された少なくとも１つの挿入体と、
を備え、
前記挿入体は、前記可撓性部材によって画定される前記通路内に異なる挿入深さで配置することが可能である、医療用装置。
（３２）  前記挿入体は、前記挿入体の近位端が前記可撓性部材の近位端よりも遠位に位置するような挿入深さで配置することが可能である、実施態様３１に記載の医療用装置。
（３３）  前記挿入体は、前記挿入体の遠位端が前記可撓性部材の遠位端よりも遠位に位置するような挿入深さで配置することが可能である、実施態様３１に記載の医療用装置。
（３４）  少なくとも第１及び第２の挿入体であって、それぞれの挿入体が前記通路内に解放可能に支持されることが可能であり、前記挿入体が相互に交換されることが可能な、少なくとも第１及び第２の挿入体を備える、実施態様３１に記載の医療用装置。
（３５）  前記身体の切開部から前記可撓性部材を取り外すことなく前記第１及び第２の挿入体を前記通路内で相互に交換することが可能である、実施態様３４に記載の医療用装置。
（３６）  切開部を通じて体腔にアクセスする方法において、
前記切開部を通じて延びる通路を与える可撓性組織リトラクタを前記切開部内に配置する工程と、
少なくとも１つの器具開口部を有する第１の挿入体を、前記可撓性組織リトラクタによって与えられる前記通路内に解放可能に配置する工程と、
前記組織リトラクタによって与えられる前記通路から前記第１の挿入体を取り外す工程と、
少なくとも１つの器具開口部を有する第２の挿入体を前記通路内に配置する工程と、
を含む、方法。
（３７）  前記第１及び第２の挿入体のうちの少なくとも一方を配置する工程が、挿入体を前記組織リトラクタに押し込むことを含む、実施態様３６に記載の方法。
（３８）  取り外し可能なスリーブを前記通路内に配置する工程を更に含み、前記スリーブの少なくとも一部は挿入体と前記可撓性組織リトラクタの一部との間に配置される、実施態様３６に記載の方法。
（３９）  切開部を通じて体腔にアクセスする方法において、
前記切開部を通じて延びる通路を与える可撓性組織リトラクタを前記切開部内に配置する工程と、
少なくとも１つの器具開口部を有する挿入体を、前記可撓性組織リトラクタによって与えられる前記通路内の第１の深さで解放可能に配置する工程と、
前記挿入体を前記通路内の第２の深さに再配置する工程と、
を含む、方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【外国語明細書】
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