(57)【要約】      （修正有）【課題】再密閉不可能なメンブレンを使用して手術用アクセス装置の作業チャネルを密封するための方法及び装置を提供する。【解決手段】この再密閉不可能なメンブレン２０は、使用前にアクセス装置１０の作業チャネル１６を密封し、そのアクセス装置に手術器具が挿入されたときに穿刺されて、その作業チャネル１６にシール１８を提供しなくなる。【選択図】図１
2010240434.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用アクセス装置において、
ハウジングであって、前記ハウジングが、前記ハウジングから遠位に延びるアクセスチューブを有し、前記ハウジングに形成された少なくとも１つのポートを有し、前記少なくとも１つのポートが前記アクセスチューブの作業チャネルと連通する作業チャネルを画定する、ハウジングと、
前記少なくとも１つのポート及び前記アクセスチューブのうちの少なくとも１つにおける前記作業チャネルを横断して延びる再密閉不可能なメンブレンであって、前記メンブレンが、手術器具が前記メンブレンを穿通するまで、前記作業チャネルを横断するシールを提供する、メンブレンと、
を備える、手術用アクセス装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つのポートが、前記ポートに配置された少なくとも１つの密封要素であって、前記ポートを通して挿入された器具の周囲にシールを形成するように構成された、少なくとも１つの密封要素を含む、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項３】
前記再密閉不可能なメンブレンが、前記少なくとも１つの密封要素に対し近位に配置される、請求項２に記載の手術用アクセス装置。
【請求項４】
前記再密閉不可能なメンブレンが、前記少なくとも１つの密封要素に対し遠位に配置される、請求項２に記載の手術用アクセス装置。
【請求項５】
前記再密閉不可能なメンブレンが、前記メンブレンに形成された複数の穿孔であって、手術器具による前記メンブレンの穿刺を促進するために既定の穿刺位置を提供するように構成された、複数の穿孔を含む、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項６】
前記再密閉不可能なメンブレンが実質的に平らであり、前記少なくとも１つのポートの中心長手方向軸に垂直方向に前記少なくとも１つのポートを横断して延びる、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項７】
前記再密閉不可能なメンブレンが、前記少なくとも１つの密封要素に対し近位に配置されており、前記密封要素を通して手術器具が挿入されたときに前記密封要素を保護するように構成されている、請求項２に記載の手術用アクセス装置。
【請求項８】
前記再密閉不可能なメンブレンが、前記ポートの中心長手方向軸に対して９０度未満の角度で配置される、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項９】
前記アクセスチューブが、前記アクセスチューブから遠位に延びる少なくとも１つの可撓性の細長い密封要素であって、前記アクセスチューブを通して挿入された手術器具の周囲にシールを形成するように構成された、少なくとも１つの可撓性の細長い密封要素を含む、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項１０】
前記アクセスチューブが、可撓性のリトラクタを備える、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、体腔内への手術用アクセスを提供する方法及び装置に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
腹部腹腔鏡手術は、従来の（開腹）手術と比較して腹腔鏡による胆嚢の切除の長所が明らかとなった１９８０年代後半に認知を得た。低減された術後回復時間は顕著に術後の苦痛と創傷感染を低減し、改善された見掛けは、主として腹腔鏡外科医が体腔壁の小さな切開を利用して手術を行う能力から生じる、腹腔鏡手術の充分に確立された利益である。
【０００３】
多くの腹腔鏡処置は、外科処置のために内部空間を増大させるために、約２ｋＰａ（１５ｍｍ  Ｈｇ）の圧力まで腹腔にＣＯ２ガスを送気することを伴う。腹壁が突通され、次に、真っ直ぐな筒状カニューレ又はトロカールスリーブなどの手術用アクセス装置が腹腔内に挿入される。この手術用アクセス装置が組織内に置かれた後、送気を達成及び維持するために、手術用アクセス装置を外部に対して密閉しなくてはならない。したがって、手術器具が挿入される前及び後の両方で、手術用アクセス装置の作業チャネルを密封するために、多様な密封要素が手術用アクセス装置内で使用される。チャネルシールと呼ばれる１つのタイプの密封要素は、手術用アクセス装置を通して挿入された手術器具がないときに作業チャネルを密封するように機能するものである。チャネルシールは、比較的大きい垂直の外形を有することができ、手術用アクセス装置内の貴重な空間を使用することができ、かつ、身体内の手術器具の角度のある動きを制限することができる。しかし、多くの処置で、チャネルシールは、手術器具が挿入される前の最初の腹腔送気中にのみ必要とされ、手術器具が挿入された後は利用されない。
【０００４】
したがって、手術器具が挿入される前に手術用アクセス装置の作業チャネルを密封し、かつ、手術器具が挿入された後に作業チャネルの更なる密封が要求されない、小さい外形の密封要素を有することが望ましい。
【０００５】
〔発明の概要〕
本発明は概して、患者の身体内部に外科的にアクセスするための方法及び装置を提供する。一実施形態において、手術用アクセス装置が提供され、この装置は、ハウジングから遠位に延びるアクセスチューブを有するハウジングを含むことができる。ハウジングは、そこに形成された少なくとも１つのポートを有することができ、このポートはアクセスチューブの作業チャネルと連通する作業チャネルを画定する。再密閉不可能なメンブレンは、少なくとも１つのポート及びアクセスチューブのうちの少なくとも１つにおける作業チャネルを横断して延びて、手術器具がこのメンブレンを穿通するまで、作業チャネルを横断するシールを提供することができる。
【０００６】
例示的な一実施形態において、ポートは、ポートに配置された少なくとも１つの密封要素であって、ポートを通して挿入された器具の周囲にシールを形成するように構成された、少なくとも１つの密封要素を含むことができる。再密閉不可能なメンブレンは、ハウジング、アクセスチューブ、及び／又はポート内のどこに配置されてもよい。例えば、再密閉不可能なメンブレンは、密閉要素に対し近位に、及び／又は密閉要素に対して遠位に配置されることができる。再密閉不可能なメンブレンは、また、ポートの中心長手方向軸に対して９０度超、９０度、又は９０度未満の角度で配置されることができる。いくつかの実施形態において、再密閉不可能なメンブレンは、メンブレンに形成された複数の穿孔であって、手術器具によるメンブレンの穿刺を促進するために既定の穿刺位置を提供するように構成された、複数の穿孔を含むことができる。再密閉不可能なメンブレンは、また、多くの形状及び厚さを有することができ、一実施形態では、再密閉不可能なメンブレンは実質的に平らであり、ポートの中心長手方向軸に垂直方向にポートを横断して延びる。別の実施形態において、再密閉不可能なメンブレンは、密封要素に対し近位に配置されることができ、密封要素を通して手術器具が挿入されたときに密封要素を保護するように構成されていることができる。
【０００７】
アクセスチューブは、多くの構成を有することができる。一実施形態において、アクセスチューブは、このアクセスチューブから遠位に延びる少なくとも１つの可撓性の細長い密封要素であって、アクセスチューブを通して挿入された手術器具の周囲にシールを形成するように構成された、少なくとも１つの可撓性の細長い密封要素を含むことができる。別の実施形態において、アクセスチューブは、可撓性のりトラクタ及び／又は剛性のカニューレの場合がある。いくつかの実施形態において、この可撓性のリトラクタの直径は、身体の開口部への挿入及びそこからの取り外しのために機械的に調整可能であることができる。再密閉不可能なメンブレンは、また、再密閉不可能なメンブレンの少なくとも１つの既定の領域を通して道具が挿入されたときに、この既定の領域に支持を提供するように構成された、支持部材を含むことができる。一実施形態において、ハウジングは、複数のポートを含むことができ、各ポートは、そのポートの作業チャネルを横断して延びる再密閉不可能なメンブレンを有する。
【０００８】
他の態様では、組織を通して身体の中への手術用アクセスを提供する方法もまた提供され、これらの方法は、手術用アクセス装置の遠位部分を組織の開口部を通して挿入して、体腔内に手術用アクセス装置の遠位端部を配置することと、手術用アクセス装置の作業チャネルを通して送気ガスを提供して体腔に送気することと、を含むことができる。メンブレンは、作業チャネルを横断して延びて、体腔からの送気ガスの漏れを防ぐシールを作業チャネルに形成することができる。この方法は、更に、手術用アクセス装置の作業チャネルを通して手術器具を挿入することを含むことができ、それによって、メンブレンを穿刺して、その結果、手術器具が取り除かれたときにメンブレンは作業チャネルを密封することができない。
【０００９】
いくつかの実施形態において、手術アクセス装置の作業チャネルを通して手術器具を挿入することは、手術器具の周囲にシールを形成する少なくとも１つの密封要素を通して手術器具を挿入することを含むことができる。一態様において、メンブレンは、密封要素の近位面を手術器具による損傷から保護することができる。メンブレンを穿刺することは、メンブレンに形成された既定の穿孔を通して手術器具を挿入することを含むことができる。加えて、組織の開口部を通して手術用アクセス装置の遠位部分を挿入することは、この遠位部分の直径を機械的に調整することを更に含むことができる。
【００１０】
別の例示的な実施形態では、手術用アクセス装置が提供され、このアクセス装置は、組織を通って体腔の中へ入る経路を形成するために内部を通って延びる開口部を有するアクセスチューブと、このアクセスチューブに連結されたハウジングと、を含むことができる。ハウジング又はアクセスチューブは、少なくとも１つの密封部材を内部に有することができる。密封部材は多様な構成を有することができ、一実施形態では、互いに重なり合って配置される複数の密封メンブレンである場合があり、各密封メンブレンは、密封メンブレンを貫通して形成された複数のスリットを有する。密封メンブレンを、各密封メンブレンのスリットが互いに実質的にオフセットして密封部材を通して挿入された手術器具の周囲にシールを形成するように配向されることができる。スリットは、手術器具の周囲３６０度にわたってシールを形成するように配向されることができる。いくつかの実施形態では、各密封メンブレンのスリットは、各密封メンブレンの直径を横断して配置される平行スリットを含むことができる。密封メンブレンが、実質的に可撓性の材料で形成され得ることにより、各メンブレンのスリットは、スリットを通して手術器具を受け入れるために屈曲開閉するように構成される。複数のメンブレンには、任意の数、例えば少なくとも１０、のメンブレンがあってよい。
【００１１】
別の実施形態において、密封部材は、隙間によって分離されている第１の密封部材及び第２の密封部材である場合がある。複数のペレットは、この隙間に配置され、送気ガスの漏れを防ぐように構成されることができる。手術用アクセス装置は、また、第１の密封部材と第２の密封部材との間の隙間と連通する送気ポートを含むことができる。いくつかの実施形態において、第２の密封部材は、少なくとも５つのメンブレンを含むことができる。
【００１２】
他の態様では、身体内での手術上のアクセスを提供する方法が提供され、この方法は、第１の密封要素の複数の層を通して手術器具を挿入することであって、密封要素の各層に形成されたスリットが手術器具の周囲にシールを形成する、挿入することを含むことができる。密封要素の各層に形成されたスリットは、スリットを通して挿入された手術器具を受け入れ、手術器具の周囲を密封するために屈曲開閉することができる。この方法は、また、第２の密封要素の複数の層を通して手術器具を挿入することであって、第２の密封要素の各層に形成されたスリットが手術器具の周囲にシールを形成するようにする、挿入することを含むことができる。加えて、第１の密封要素と第２の密封要素との間の空間内に既定のガスの圧力を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことで、より完全に理解されよう。
【図１】再密閉不可能なメンブレンを内部に有するポートを有する手術用アクセス装置の一実施形態の斜視図。
【図２Ａ】穿刺孔が形成された再密閉不可能なメンブレンの一実施形態の平面図。
【図２Ｂ】穿刺孔が形成された再密閉不可能なメンブレンの別の実施形態の平面図。
【図３Ａ】再密閉不可能なメンブレンを伴う複数の密封ポートを有する手術用アクセス装置の一実施形態の斜視図。
【図３Ｂ】密封ポートの１つに配置された手術器具を図示する、図３Ａの手術用アクセス装置の断面図。
【図４】再密閉不可能なメンブレンの様々な可能な位置を図示する、例示的な密封ポートの分解図。
【図５】再密閉不可能なメンブレンの様々な可能な位置を図示する、別の例示的な密封ポートの断面図。
【図６】密封チャネル及び再密閉不可能なメンブレンが内部に配置された手術用アクセス装置の一実施形態の断面図。
【図７】再密閉不可能なメンブレンの様々な可能な位置を図示する、内部に回転可能な密封ポートを有する手術用アクセス装置の別の実施形態の断面図。
【図８】再密閉不可能なメンブレンの様々な可能な位置を図示する、例示的な凹密封ポートの断面図。
【図９】密封ポート内の再密閉不可能なメンブレンの様々な可能な位置を図示する、ヒンジ連結されたシールベースを有する手術用アクセス装置の例示的な実施形態の断面図。
【図１０】円形でない形の密封ポート及びこの密封ポート内の円形でない形の再密閉不可能なメンブレンを有する、手術用アクセス装置の一実施形態の斜視図。
【図１１】内部に密封チャネル及び再密閉不可能なメンブレンが配置された、例示的な手術用アクセス装置の断面図。
【図１２】再密閉不可能なメンブレンの様々な可能な位置を図示する、変形可能なシールベース内に密封ポートを有する手術用アクセス装置の別の実施形態の断面図。
【図１３Ａ】機械的に調整可能なリトラクタを有し、再密閉不可能なメンブレンを有する、手術用アクセス装置の一実施形態の断面図。
【図１３Ｂ】調整された形態のリトラクタを図示する、図１３Ａの実施形態の断面図。
【図１４Ａ】複数の可撓性メンブレンを伴う密封要素を有する例示的な手術用アクセス装置の断面図。
【図１４Ｂ】図１４Ａの複数の可撓性メンブレンの１つの平面図。
【図１５】再密閉不可能なメンブレン及び支持体を伴う例示的な手術用アクセス装置の分解図。
【図１６】ペレットで充填された加圧された隙間によって分離された２つの密封要素を有する手術用アクセス装置の一実施形態の断面図。
【００１４】
〔発明の詳細な説明〕
本明細書に開示される装置の構造、機能、製造及び使用並びに方法の原理について総合的な理解を提供するために、特定の例示的な実施形態を以下に記載する。これらの実施形態の１つ以上の実施例を添付の図面に示す。通常の当業者は、本明細書で明確に記載され、添付の図面に示される装置及び方法が、非限定の例示的な実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみにより規定されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して示されるか述べられる特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせてもよい。こうした改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００１５】
本発明は、広くは、体腔にアクセスするための改善された方法及び装置を提供する。特定の例示的な実施形態において、手術用アクセス装置が提供され、この装置は、ハウジングから遠位に延びるアクセスチューブを有するハウジングを含むことができる。ハウジングは、ハウジングに形成された少なくとも１つのポートを有することができ、このポートはアクセスチューブの１つ以上の作業チャネルと連通する作業チャネルを画定する。少なくとも１つの再密閉不可能なメンブレンは、少なくとも１つのハウジング及びアクセスチューブのうちの少なくとも１つにおける作業チャネルを横断して延びて、手術器具がこのメンブレンを穿通するまで、作業チャネルを横断するシールを提供することができる。いったん穿刺されたメンブレンは、再密閉不可能である。再密閉不可能なメンブレンは、使用前の手術用アクセス装置の作業チャネルを密封して、手術中、体腔内の送気を維持する。そのような再密閉不可能なメンブレンの使用は、器具が挿入されていないときに装置の作業チャネルを密封するゼロ閉鎖型弁及びダックビル弁のような従来のチャネルシールの使用に比べて有利な改善である。チャネルシールは、より大きい外形を有する傾向があり、縦の長さを受け入れるために手術用アクセス装置が特定のサイズを有することを必要とする。装置の高さは、その装置を通して挿入される器具の角度の自由を制限する場合がある。更に、多くの処置において、チャネルシールは、送気中に作業チャネルを密閉するために手術前にのみ有用であり、作業チャネルに手術器具が挿入された後は必要とされない。したがって、手術器具が挿入される前に作業チャネルを密封するために、より外形が低く再密閉不可能なメンブレンを使用することにより、手術用アクセス装置は、より快適で効率的な手術をもたらす、より小さくより扱いやすい外形を有することができる。
【００１６】
上で説明したように、本明細書に記述される多様な手術用アクセス装置は、ハウジングから延びるアクセスチューブを含むことができる。アクセスチューブは通常、患者の身体の開口部内に配置され、組織を貫通する経路を形成するために使用されて、体腔に器具を挿入するための作業チャネルを提供する。アクセスチューブは、多様な構成を有することができ、具体的な処置における必要に応じて剛性、半剛性、又は可撓性であってよい。特定の例示的な実施形態では、アクセスチューブはカニューレ、１つ以上の可撓性密封チャネル、及び／又はリトラクタの形態を取ることができる。ハウジングは、ハウジングに形成された１つ以上のポートを含むことができ、各ポートはハウジングを通って延びる作業チャネルを画定し、アクセスチューブの１つ以上の作業チャネルと整合される。ポートは、ハウジング内で開口部の形状を取ることができ、又はハウジング内に固定して又は可動に配置される構造を含むことができる。本明細書で述べる任意の及び全ての外科用アクセス装置は、例えば、その全容を参照により本明細書に組み込む、２００６年１１月２日に出願された、発明の名称が「多ポート型腹腔鏡アクセス装置（Multi-port Laparoscopic Access Device）」である米国特許出願第２００６／０２４７６７３号に記載されるように、焼灼器を用いた手術の際の煙を逃がすための１つ以上の通気ポート、及び／又は、気腹状態を得るためにこれを通じて外科医が腹部にガス注入できるような１つ以上のガス注入ポートなど、様々な機構を更に有してもよい。ガス注入ポートは、任意のサイズでよく、当業者には認識されるようにルアー（leur）ロック又は針を受容することができる。
【００１７】
使用時には、本明細書で開示する外科用アクセス装置は、患者の体腔へのアクセスを提供することができる。アクセスチューブは、アクセスチューブの遠位部分が患者の体腔内に延び、かつ近位部分が患者の身体の外側で患者の皮膚に隣接して配置されるハウジングに連結されるように、組織の開口部内に配置されることが可能である。アクセスチューブ内のルーメンは、組織の開口部を通して経路を形成することができ、それ故、外科器具は、身体の外部から内部体腔へ挿入され得る。患者の皮膚の弾性は、体の開口部又は体に形成された切開部の中にアクセスチューブを保持するのを助けることができる。アクセスチューブは、自然のオリフィスであっても、又は切開により形成された開口部であっても、患者の身体内の任意の開口部内に設置することができる。例えば、アクセスチューブを、経臍、内視鏡によって経膣、経皮などにより設置することができる。一実施形態において、アクセスチューブは実質的に可撓性であるので、必要に応じて組織内に及び組織内で容易に操作することができる。アクセスチューブは、例えばシリコーン、ウレタン、熱可塑性エラストマー、及びゴムなど、当該技術分野で既知の任意の適当な材料で形成することができる。
【００１８】
典型的には、腹部などの体腔の中での外科手術中、体腔を拡張して外科手術を容易にするために、手術用アクセス装置を介して送気が行われる。したがって、体腔内の送気を維持するために、ほとんどの手術用アクセス装置は、手術器具が挿入されたときに空気及び／又はガスが漏れるのを防止するための、装置中に配置される少なくとも１つのシールを含む。様々な密封要素が当該技術分野で既知であるが、通常、手術用アクセス装置は、少なくとも１つの器具シールを含むことができ、このシールは、それを通して配置された器具の周囲にシールを形成するが、器具が配置されていないときはシールを形成しない。１つ以上の器具シールは、手術用アクセス装置内の様々な位置に配置され得る。器具シールは、例えばハウジング内に形成されたポート内に、ハウジング自体の本体を横断して、及び／又は作業チャネルアクセスチューブ内又はそれを横断して、配置され得る。使用時、外科器具は、器具シールの中央開口部を通過することができ、器具シールが器具の外側表面の周囲に係合しかつシールを形成して、それにより、シールを通る流体及びガスの通過を防止し得る。器具がそれを通って配置されていないとき、中央開口部は通常、作業チャネルにシールを形成しない。例示的な器具シールの構成が、２００４年３月３１日出願の、発明の名称が「トロカールシールアセンブリ（Trocar Seal Assembly）」である米国特許出願公開第２００４／０２３０１６１号、及び２００３年１０月１５日出願の、発明の名称が「円錐トロカールシール（Conical Trocar Seal）」である米国特許出願第１０／６８７，５０２号により詳細に述べられており、参照により本明細書にそれらの全容を組み込む。
【００１９】
通常、チャネルシールを通して器具が配置されていないときに作業チャネルを密封する少なくとも１つのチャネルシールが、器具シールと組み合わせて使用されることになる。しかし、上で説明したように、チャネルシールはサイズがより大きい傾向があり、それらの外形を受け入れるためにハウジングを拡大することが要求される。多くの手術処置の間、体腔への送気が達成されて手術器具が作業チャネルに挿入されると、手術処置が完了するまで手術器具は取り出されない。したがって、典型的なチャネルシールは、送気のために作業チャネルを初期密封するためにのみ必要とされる。したがって、本発明の低い外形の再密閉不可能なメンブレンは、従来のチャネルシールに代わる有用な代替であり得るが、再密閉不可能なメンブレンは、チャネルシール又は器具とチャネルシールとの組み合わせを含む当該技術分野で既知の他の任意のタイプのシールと組み合わせて使用することができる。
【００２０】
図１に図示する一実施形態では、ハウジングからカニューレ１４が延出したハウジング１２を有する手術用アクセス装置１０が提供される。ハウジング１２は、ハウジング１２及びカニューレ１４を通って延びる作業チャネルを画定するポート１６を含むことができる。ポート１６は、そこに配置された密封要素１８、例えば器具シールを含むことができる。装置１０は、また、装置１０の作業チャネルを横断して延びる再密閉不可能なメンブレン２０を含むことができる。再密閉不可能なメンブレン２０は通常、装置１０の作業チャネルを実質的に横断してピンと張られた、実質的に薄い可撓性のメンブレンである。この方法で、再密閉不可能なメンブレン２０は、装置が密封ポート１６に挿入される前に、装置１０の作業チャネルを密封する。再密閉不可能なメンブレン２０は、手術器具によって穿刺された後は、装置１０の作業チャネルを密封することができない。密封要素１８は手術器具の周囲にシールを形成して、送気ガスの漏れを、少なくとも器具が取り出されるまで防止することができる。
【００２１】
本明細書に記述した再密閉不可能なメンブレンは通常、可撓性及び／又は弾力性の材料で形成することができ、その可撓性及び／又は弾力性は用途によって異なり得る。再密閉不可能なメンブレンは通常、比較的薄いメンブレンであり、手術用アクセス装置の作業チャネルを密封する一方で、手術用器具による穿刺を比較的容易なものに維持することができる。しかし、再密閉不可能なメンブレンが必要に応じて任意の厚さを有し得ること及び／又はその面積にわたる厚さが異なる場合があり得ることが理解されよう。加えて、再密閉不可能なメンブレンは、望ましい任意の引き裂き強度又は穿刺強度を有することができる。例えば、再密閉不可能なメンブレンは、鋭い手術器具の挿入を受けて引き裂かれる又は穿刺されるように、及び／又は鋭くない手術器具の挿入を受けて引き裂かれる又は穿刺されるように、作製することができる。いずれの場合も、再密閉不可能なメンブレンは、必要に応じて、小さい力の量から大きい力の量まで、異なる度合いの力を受けて引き裂かれる又は穿刺されるように構成され得る。再密閉不可能なメンブレンは、これらに限定されないが、ポリウレタン、シリコーン、セロファンを含む、当該技術分野で既知の任意の好適な材料で形成することができる。
【００２２】
本明細書で開示したどの実施形態においても、記述された再密閉不可能なメンブレンはどれも通常、ハウジング及び／又はアクセスチューブ内のどこにでも配置されることができる。例えば、再密閉不可能なメンブレンは、密封ポートの密封要素の上又は下、並びにそれに隣接させて、又はそこから距離を置いて配置されることができる。再密閉不可能なメンブレンは、また、ハウジングの任意の部分を横断して配置されてもよく、図１が図示するようにハウジング全体を横断して延びる必要はない。当該技術分野で既知の様々な技術を用いて、メンブレンをハウジング又はアクセスチューブ内に配置して、作業チャネルを横断する流体密封シールを形成することができる。例えば、作業チャネルを画定する２つの環部材又は他の構造体の間にメンブレンを捉えることができる。流体の漏れを防ぐために、Ｏリング又は他の密封技術を所望により使用することができる。図１に図示する実施形態では、メンブレンはハウジングの遠位部分に捉えられ、器具シールを含む蓋がハウジングのこの遠位部分に取り外し可能に取り付けられている。他の実施形態では、メンブレンは、蓋とハウジングの遠位部分との間に捉えられてもよい。そのような構成は、蓋を取り外し、メンブレンを交換し、再び蓋を取り付けることによって、手術用アクセス装置を再使用することを可能にする。
【００２３】
加えて、再密閉不可能なメンブレンは、当該技術において既知の任意の断面形状を有することができる。例えば、再密閉不可能なメンブレンがほぼ平らな外形を有することによって、手術用アクセス装置のポート又は他の作業チャネルを、ポートの長手方向の軸に直交して又は密封ポートの長手方向の軸に対して９０度より大きい角度若しくは９０度未満の角度で、再密閉不可能なメンブレンが横に横断して延びるようにすることができる。再密閉不可能なメンブレンは、また、手術用アクセス装置の特定の構成要素と一致する形を有する断面形状を有することができる。例えば、再密閉不可能なメンブレンは、円錐形シールと一致する円錐形の外形を有することができ、又は再密閉不可能なメンブレンは、凹面、半球形若しくは凸面の形状を有することができる。メンブレンの周辺形状もまた、円形、正方形、矩形、三角形など、変えられてよい。当業者は、再密閉不可能なメンブレンが有し得る多様な外形を認識するであろう。様々な位置及び外形を有する手術用アクセス装置内の再密閉不可能なメンブレンの実施形態を以下に記述する。以下の様々な実施形態のうち本発明と具体的に関係しないいくつかの実施形態に関する更なる詳細は、２００８年９月３０日付で出願された、「手術用アクセス装置（Surgical Access Device）」と題する米国特許出願第１２／２４２，７６５号、２００８年９月３０日付で出願された、「保護要素を有する手術用アクセス装置（Surgical Access Device with Protective Element）」と題する米国特許出願第１２／２４２，７１１号、２００８年９月３０日付で出願された、「複数ポート手術用アクセス装置（Multiple Port Surgical Access Device）」と題する米国特許出願第１２／２４２，７２１号、及び２００８年９月３０日付で出願された、「多様な手術用アクセス装置（Variable Surgical Access Device）」と題する米国特許出願第１２／２４２，７２６号に記述されており、これら全ての全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【００２４】
上で説明したように、手術器具は、手術用アクセス装置の作業チャネル内への挿入中、再密閉不可能なメンブレンを穿刺することができる。したがって、本明細書に記述される任意の、また全ての再密閉不可能なメンブレンの実施形態は、穿刺を援助し、かつ使用者を正しい穿刺位置に導くための、特定の機能を有することができる。例えば、図２Ａ及び２Ｂが図示するように、再密閉不可能なメンブレン２２、２２’は、そこに形成された複数の穿孔２４、２４’を有することができ、より容易に手術器具で穿刺できる再密閉不可能なメンブレン２２、２２’の領域を提供する。図示するように、穿孔２４、２４’は小さくてよく、例えば直径又は長さが１ミリメートル未満であることができ、図２Ａが図示するような「Ｘ」、図２Ｂが図示するような「Ｔ」、又は好ましい他の任意の形を取ることができる。いくつかの実施形態では、穿孔２４、２４’はメンブレン２２、２２’の弱くなった部分である場合があり、一方、他の実施形態では、穿孔２４、２４’はメンブレン２２、２２’を貫通して延びる場合がある。穿孔２４、２４’がメンブレン２２、２２’を貫通して延びる場合であっても、その小さいサイズが作業チャネル内の送気の維持に及ぼす影響はごくわずかである。加えて、穿孔２４、２４’は、使用者を正しい穿刺位置に導くためのメンブレン２２、２２’上の単なる印であってもよい。
【００２５】
本明細書に記述された任意の及び全ての実施形態において、特定の再密閉不可能なメンブレンに形成された穿孔は、密封要素に保護を提供するように、再密閉不可能なメンブレンを分割するように構成される場合もある。例えば、再密閉不可能なメンブレンは、密封要素に対し近位に隣接して設置されてもよい。中心点は、密封要素の中心軸と整合され得る。穿刺されると、再密閉不可能なメンブレンはフラップに分かれて、密封要素を覆う保護層を提供し、鋭い手術器具による穿刺から密封要素を保護することができる。再密閉不可能なメンブレンは、本質的に、当業者には理解されるであろう従来の既知のシールプロテクタとして機能することができる。
【００２６】
図３Ａ及び３Ｂに図示する例示的な一実施形態では、ハウジング５６を様々な角度の配向で通って延びる複数の密封ポート５２を有する手術用アクセス装置５０が提供される。ハウジング５６は、密封ポート５２と、ハウジング５６から延出するリトラクタ５８と、を支持することができる。任意の数の密封ポート５２がハウジング５６に形成され得るが、図３Ａ〜３Ｂに図示する実施形態では、３つの密封ポート５２が手術用アクセス装置５０を通って延びている。密封ポート５２は、それぞれ、手術器具が挿入されていないときに作業チャネルを密封するために、密封ポート５２の頂上部を横断して配置された再密閉不可能なメンブレン５４を有することができる。密封ポート５２は、また、それを通して挿入された手術器具の周囲にシールを形成するように構成された、内部に配置された密封要素６０をそれぞれ有することができる。この方法により、装置５０の作業チャネルは再密閉不可能なメンブレンによって密封されて、手術器具１１６が密封ポート５２への挿入中に再密閉不可能なメンブレン５４を穿刺するまで、送気を維持する。次に密封要素６０は、手術器具１１６の周囲にシールを形成して、作業チャネル内の送気を維持する。
【００２７】
上で説明したように、再密閉不可能なメンブレンは、手術用アクセス装置の密封ポート、ハウジング、及び／又はアクセスチューブ内のどこに配置されてもよい。図４は、密封ポート６０の一実施形態を図示し、再密閉不可能なメンブレン６２の設置の様々な可能性を示す。これらの可能な位置は、密封ポート６０内の再密閉不可能なメンブレン６２ａ、６２ｂ、６２ｃ、及び６２ｄとして記載されている。図示した位置の任意の１つに、単一の再密閉不可能なメンブレン６２を使用することができ、又はいくつかの実施形態では、再密閉不可能なメンブレン６２を、図示した可能な位置のうちの２つ以上で使用することができる。
【００２８】
図示するように、密封ポート６０は通常、他の密封ポート構成要素を配置できるポートフレーム６４を含むことができる。密封ポート６０の最上部から始めると、再密閉不可能なメンブレン６２ａが密封ポート６０の頂上を横に横断して配置されて示されており、その結果、手術器具はまず再密閉不可能なメンブレン６２を穿刺してから密封ポート６０に入る。再密閉不可能なメンブレン６２ａは通常、薄く平らであり、密封ポート６０の中心長手方向軸に対して直交に配置され得る。再密閉不可能なメンブレン６２ａは、締め付けリング６６及び締め付けベース６８によって所定の位置に固定され得る。締め付けベース６８及び締め付けリング６６は、プレス嵌め、締まり嵌め、ネジ、接着剤などを含む当該技術分野で既知の任意の機構によって、密封メンブレン６２ａと嵌合され得る。一実施形態では、締め付けベース６８は、締め付けベース６８の上面から近位に延びて、再密閉不可能なメンブレン６２ａの外周に形成される開口部７４を通って延びて、締め付けリング６６の外周に形成される凹み７０に入る、締め付けベース外周に形成される嵌合突出部７２を有することができる。このようにして、再密閉不可能なメンブレン６２ａは、締め付けリング６６と締め付けベース６８との間にピンと張られて保持されて、手術器具が挿入される前に作業チャネルを密封する。
【００２９】
再密閉不可能なメンブレン６２の別の可能な位置を、再密閉不可能なメンブレン６２ｂとして図示する。再密閉不可能なメンブレン６２ｂは、密封ポート６０の一部と一致する断面形状を有する特定の形に予め形成され得る。図示するように、再密閉不可能なメンブレン６２ｂは、締め付けベース６８の形と一致するように予め形成されるので、円筒状のカップのような形を有する。再密閉不可能なメンブレン６２ｂは、締め付けベース６８の外側の周囲に延びるように、またシールプロテクタ７６及び密封要素フレーム７８内にぴったり嵌まるように配置されることができる。あるいは、メンブレン６２ｂをシールプロテクタ７６の代わりに置き、シール８８内に直接置いてもよい。締め付けベース６８、シールプロテクタ７６、及び密封要素フレーム７８を、プレス嵌め、締まり嵌め、ネジ、接着剤など、当該技術分野で既知の任意の機構によって、再密閉不可能なメンブレン６２ｂと１つに嵌合することができる。図の実施形態において、締め付けベース６８は、締め付けベース６８の底面の外周に形成される突出部８０を有することができ、この突出部は、再密閉不可能なメンブレン６２ｂ及びシールプロテクタ７６それぞれの外周に形成される開口部８２及び８４を通って延出し、密封要素フレーム７８の外周に形成される凹み８６に入ることができる。このようにして、再密閉不可能なメンブレン６２ｂは、密封ポート６０の様々な構成要素の輪郭に適合し、手術器具が挿入される前に作業チャネルを横断するシールを形成する。
【００３０】
再密閉不可能なメンブレン６２の別の可能な位置を、再密閉不可能なメンブレン６２ｃとして図示する。再密閉不可能なメンブレン６２ｃは、シール８８の輪郭と一致するように円錐形又は三角形に予め形成することができる。再密閉不可能なメンブレン６２ｃは、シール８８に対し遠位に隣接して設置されることができ、したがって、手術器具がシール８８を通して挿入された後に穿刺されることになる。再密閉不可能なメンブレン６２ｃは通常、密封要素フレーム７８と密封要素ベース８０との間で、プレス嵌め、締まり嵌め、ネジ、接着剤を含む当該技術分野で既知の任意の機構によって固定される。図の実施形態において、密封フレーム７８の底面の外周から遠位に延びる突出部９２は、シール８８及び再密閉不可能なメンブレン６２ｃそれぞれの外周に形成される開口部９４及び９６を通って延出し、密封要素ベース８０に形成される凹み９８に入ることができる。このようにして、再密閉不可能なメンブレン６２ｃは、シール８８の輪郭と適合して、手術器具が挿入される前に作業チャネルを横断するシールを形成する。
【００３１】
再密閉不可能なメンブレン６２の別の可能な位置を、再密閉不可能なメンブレン６２ｄとして図示する。再密閉不可能なメンブレン６２ｄは、手術器具が密封ポート６０を通して挿入された後にこのメンブレンが穿刺されるように、ポートフレーム６４の下の作業チャネルを横断して延びることができる。再密閉不可能なメンブレン６２ｄは、密封ポート６０の中心長手方向軸に対して９０度未満の角度又は９０度より大きい角度で配置された中心長手方向軸を有することができる。図の実施形態において、この角度αは約４５度である。再密閉不可能なメンブレン６２ｄは通常、ポートフレーム６４とポートベース１００との間に、プレス嵌め、締まり嵌め、ネジ、接着剤などを含む当該技術分野で既知の任意の機構によって固定され得る。図の実施形態において、突出部１０２は、ポートベース１００の上面の外周から近位に延び、再密閉不可能なメンブレン６２ｄの外周に形成された開口部１０４を通って延び、ポートフレーム６４の外周に形成された開口部１０６に入ることができる。このようにして、再密閉不可能なメンブレン６２ｄは、手術器具が挿入される前に手術用アクセス装置の作業チャネルを密封する。
【００３２】
図５は、リトラクタ１１４がハウジングから延びているハウジング１１２内に配置された密封ポート１１０内の再密閉不可能なメンブレン１１６の別の実施形態を図示する。この特定の実施形態は、リトラクタの長手方向軸に対してオフセットである、すなわち角度をつけられた図４の密封ポート６０と比較して、リトラクタ１１４と軸整合された、すなわち共軸である、密封ポート１１０内の再密閉不可能なメンブレン１１６の様々な可能な位置を図示する。再密閉不可能なメンブレン１１６の様々な可能な位置は、再密閉不可能なメンブレン１１６ａ、１１６ｂ、１１６ｃ、及び１１６ｄとして図５に表現されている。図４に図示した実施形態と同様に、再密閉不可能なメンブレン１１６ａは、締め付けリング１１８と締め付けベース１２０との間に配置され得る。再密閉不可能なメンブレン１１６ｂは、締め付けベース１２０とシールプロテクタ１２２との間に配置することができるので、シールプロテクタ１２２に対し近位に隣接する。再密閉不可能なメンブレン１１６ｃは、シール１２４と密封要素フレーム１３０との間でシール１２４に対し遠位に隣接して配置され得る。再密閉不可能なメンブレン１１６ｄは、ポートフレーム１２６とポートベース１２８との間で密封ポート１１０に対し遠位に配置され得る。いくつかの実施形態では、再密閉不可能なメンブレン１１６ｃをシールプロテクタ１２２でなくシール１２４に対し近位に配置することによって、このメンブレンが穿刺前の作業チャネルシール及び穿刺後のシールプロテクタの両方として機能できることを、当業者は理解するであろう。
【００３３】
図６に図示する別の実施形態では、ハウジングからリトラクタ１５４が延出したハウジング１５２を有する手術用アクセス装置１５０が提供される。１つ以上の可撓性の細長いシールチャネル１５６は、リトラクタ１５４から遠位に延びて、そこに挿入される器具の周囲にシールを形成することができる。各密封チャネル１５６の最遠位部分１６０は、密封フラップを通して挿入される手術器具の周囲にシールを形成することができるが器具が挿入されていないときには作業チャネルを（密封可能だが）必ずしも密封しない、密封フラップを有することができる。再密閉不可能なメンブレン１５８は、シールチャネル１５６の入口すなわち開口部の近くに配置されることができる。再密閉不可能なメンブレン１５８は、それぞれ、シールチャネル１５６の開口部にわずかに延出する実質的に円錐形又は半球形を有することができ、それによってチャネル１５６の１回シール（one time seal）を提供することができる。いくつかの実施形態において、シールチャネル１５６の入口に配置される様々な再密閉不可能なメンブレン１５８は、リトラクタ１５４のベースを横断する単一の可撓性メンブレンに結合され得る。他の実施形態では、再密閉不可能なメンブレン１５８は、それぞれ、対応するシールチャネル１５６と共に個別に形成され得る。上で説明したように、予め形成される穿刺位置又は他の指標若しくは印を再密閉不可能なメンブレン１５８上に作って、正しい穿刺位置に使用者を導くことができる。
【００３４】
図７は、密封ポート１６０内に配置される再密閉不可能なメンブレン１６６の別の実施形態を図示する。提供されたハウジング１６２は、このハウジングから延出するリトラクタ１６４を有し、またこのハウジングを通って延出する複数の密封ポート１６０を有する。各密封ポート１６０は、ハウジング１６２に対して回転可能にすることができる。この実施形態は、回転可能な密封ポート１６０内の再密閉不可能なメンブレン１６６の様々な可能な位置を例示する。再密閉不可能なメンブレン１６６の様々な可能な位置は、再密閉不可能なメンブレン１６６ａ、１６６ｂ、１６６ｃ、及び１６６ｄとして表現されている。図４及び５に図示した実施形態と同様に、再密閉不可能なメンブレン１６６ａは、締め付けリング１６８と締め付けベース１７０との間で密封ポート１６０内に配置され得る。再密閉不可能なメンブレン１６６ｂは、シールプロテクタ１７２に対し近位に隣接するように、締め付けベース１７０とシールプロテクタ１７２との間に配置することができる。再密閉不可能なメンブレン１６６ｃは、シール１７４と密封要素フレーム１８０との間でシール１７４に対し遠位に隣接して配置され得る。再密閉不可能なメンブレン１６６ｄは、シール１７４の下に実質的に延出し、ポートフレーム１７６とポートベース１７８との間で密封ポート１６０に対し遠位に配置されるように、半球形を有することができる。
【００３５】
図８は、ハウジングからリトラクタ２０４が延出するハウジング２０２内に配置され得る密封ポート２００内の再密閉不可能なメンブレン２０６の別の実施形態を図示する。この実施形態は、凹んだ密封ポート２００内の再密閉不可能なメンブレン２０６の様々な可能な位置を例示する。再密閉不可能なメンブレン２０６の様々な可能な位置は、再密閉不可能なメンブレン２０６ａ、２０６ｂ、２０６ｃ、及び２０６ｄとして表現されている。再密閉不可能なメンブレン２０６ａは、締め付けリング２０８と凹締め付けベース２１０との間で凹密封ポート２００内に配置され得る。再密閉不可能なメンブレン１６６ｂは、シールプロテクタ２１２に対し近位に隣接するように、凹締め付けベース２１０とシールプロテクタ２１２との間に配置することができる。再密閉不可能なメンブレン１６６ｃは、シール２１４と密封要素フレーム２２０との間でシール２１４に対し遠位に隣接して配置され得る。再密閉不可能なメンブレン１６６ｄは、半球形を有することができるので、シール２１４の下に実質的に延出し、ポートフレーム２１６とポートベース２１８との間で密封ポート２００に対し遠位に配置され得る。
【００３６】
図９に図示する更に別の実施形態では、提供される手術用アクセス装置３００は、ヒンジ連結されたシールベース３０４を有するハウジング３０２と、このハウジング３０２から延出するリトラクタ３０８と、を有する。１つ以上の密封ポート３０６は、ヒンジ連結されたシールベース３０４を通って延出することができ、それを通して手術器具を受け入れるように構成され得る。図９は、密封ポート３０６内の再密閉不可能な部材３１０の様々な可能な位置を、図５に詳細に図示した実施形態におけるのと同じ構成である再密閉不可能な部材３１０ａ、３１０ｂ、３１０ｃ、３１０ｄとして図示する。ヒンジ連結されたシールベース３０４は、シールベース３０４内に配置されたヒンジ３１２を介して、ハウジング３０２に対して様々な角度の構成の間を選択的に移動可能であり得る。可撓性メンブレン３１４は、送気を維持しながらシールベース３０４がハウジング３０２に対して移動するのを可能にし得る。再密閉不可能なメンブレン３１０ａ、３１０ｂ、３１０ｃ、３１０ｄは、手術器具がそれを通して挿入される前に、装置３００の作業チャネルを密封することができる。
【００３７】
図１０に図示する例示的な一実施形態では、提供されるハウジング３７０は、ハウジングを通して延出する複数の密封ポート３７２と、ハウジングから延出するリトラクタ３７４と、を有する。密封ポート３７２の１つ以上は、非円形の開口部を有して、非円形断面を有する手術器具を受け入れることができる。したがって、１つ以上の再密閉不可能なメンブレン、例えば再密閉不可能なメンブレン３７６は、非円形密封ポート３７２内に適合する非円形を有することができる。非円形密封ポート３７２及び再密閉不可能なメンブレン３７６は、これらに限定されないが、楕円形、三角形、四辺形、多角形などを含む、当該技術分野で既知の任意の形を有することができる。
【００３８】
図１１は、ハウジング４０２内に、そこを通った手術器具を受け入れるための少なくとも１つの密封ポート４０４を有するハウジング４０２を通常含む、手術用アクセス装置４００の例示的な一実施形態を図示する。リトラクタ４１０はこのハウジングから延出することができ、このリトラクタから延出する少なくとも１つの細長い可撓性の器具チャネル４０６を有することができる。器具チャネル４０６はハウジング４０２の密封ポート４０４と連通して、手術器具が密封ポート４０４を通過し器具チャネル４０６に入るのを可能にすることができる。器具チャネル４０６は、図１１に示すように器具チャネル４０６が実質的に密封されている第１の虚脱形態の自然の静止状態から、器具チャネルを通して手術器具が挿入されると同時に第２の拡張形態に移動して、手術器具の周囲にシールを形成することができる。１つ以上の再密閉不可能なメンブレン４０８は、装置４００内の１つ以上の様々な位置に配置され得る。これらの様々な位置は、再密閉不可能なメンブレン４０８ａ、４０８ｂ、４０８ｃ、４０８ｄ、及び４０８ｅとして表される。再密閉不可能なメンブレン４０８ａ、４０８ｂ、４０８ｃ、４０８ｄは、上で図４に関して記述したのと同じ方法で密封ポート４０４内に配置されることができる。再密閉不可能なメンブレン４０８ｅは、器具チャネル４０６への開口部を横断して配置することができる。このようにして、再密閉不可能なメンブレン４０８ｅは、それを通して手術器具が挿入されるまで器具チャネル４０６を密封することができる。
【００３９】
図１２に図示する別の実施形態では、提供される手術用アクセス装置５００は、可撓性のシールベース５０２と、リトラクタ５１０が延出するハウジング５０４と、を有する。可撓性のシールベース５０２は、それを通して形成される、手術器具を受け入れるための１つ以上の密封ポート５０６を有することができる。密封ポート５０６は、それぞれ、その中の１つ以上の位置に配置される、再密閉不可能なメンブレン５０８ａ、５０８ｂ、５０８ｃ、及び５０８ｄとして様々な位置に図示された、１つ以上の再密閉不可能なメンブレン５０８を有することができる。密封ポート５０６は、図４及び５に図示されているのと同じ構成要素を有することができ、したがって、再密閉不可能なメンブレン５０８ａ、５０８ｂ、５０８ｃ、５０８ｄは、同じ方法で密封ポート５０６内に配置され得る。可撓性シールベース５０２は、任意の形を有することができるが、図の実施形態では一般にドーム型である。結果的に、可撓性のシールベース５０２は、図１２の点線が示すようにハウジング５０４から近位に延びる凸形状と、太線が示すようにハウジング５０４内に対し遠位に延びる半球形状とを有する。可撓性のシールベース５０２は、必要に応じて１つ以上の密封ポート５０６を再配向するために、凸形状と凹形状との間を選択的に移動することができる。手術器具によって穿刺されるまで、再密閉不可能なメンブレン５０８ａ、５０８ｂ、５０８ｃ、及び５０８ｄのいずれか１つが装置５００内に送気を維持することができる。
【００４０】
別の例示的な実施形態を図１３Ａ及び１３Ｂに図示する。ハウジングからリトラクタ６０４が延出したハウジング６０２を有する手術用アクセス装置６００が提供される。使用前に作業チャネルを密封するために、再密閉不可能なメンブレン６１６を、装置６００の作業チャネルを横断して配置することができる。いったん穿刺されると、再密閉不可能なメンブレン６１６は作業チャネルを密封しなくなる。身体の開口部内のリトラクタ６０４のより容易な挿入及び取り出しを促進するために、様々な機械的又は電気的な機構もまた装置６００に付随することができる。例えば、図の実施形態では、引き紐に類似した張力ワイヤ６０６が提供されて、身体の開口部への挿入及び開口部からの取り出しを容易にするために上位及び下位リトラクタフランジ６０８、６１０の直径を変更できるようにする。張力ワイヤ６０６は、下位リトラクタフランジ６１０内で終了し、その周囲の少なくとも一部に沿って延びる。次に、張力ワイヤ６０６は、リトラクタの細長い部分６１２の少なくとも一部の周りに近位に延びてから、上位リトラクタフランジ６０８の周辺の少なくとも一部の周りに延びる。次に、張力ワイヤ６０６はハウジング６０２を通って延び、片側を通って出て、フィンガータブ６１４で終了する。
【００４１】
フィンガータブを使用して、上で説明した経路に沿って張力ワイヤ６０６を押し引きすることによって張力ワイヤ６０６を機械的に調整して、上位及び下位のリトラクタフランジ６０８、６１０の直径を変更することができる。例えば、使用に際して、図１３Ａに図示した、リトラクタが通常、静止形態、すなわち張力下にない位置から、図１３Ｂに図示した、張力ワイヤ６０６が張力下にある位置に、リトラクタ６０４を移動させて、上位リトラクタフランジ６０８の直径を増大させかつ下位リトラクタフランジ６１０の直径を減少させることができる。これは、身体の開口部内にリトラクタ６０４をより容易に配置するのを可能にする。開口部内にいったん配置されると、張力ワイヤ６０６を解除して弛緩された形態に戻すことができる。取り出しに際しては、開口部からのより容易な取り出しを可能にするために、張力ワイヤ６０６を再び機械的に有効化して、上位及び下位リトラクタフランジ６０８、６１０の直径を変更することができる。挿入及び取り出しの簡易化のためにリトラクタのサイズを調整するための特定の実施形態に関する更なる詳細は、本明細書と同日に出願された「体腔へのアクセスを提供するための方法及び装置（Methods And Devices For Providing Access Into A Body Cavity）」と題する米国特許出願第１２／４２０，１４６号に記述されており、その全体が参照により組み込まれる。
【００４２】
使用に際しては、上に記述したいずれの実施形態においても、又は本明細書に記述された他のいかなる実施形態においても、自然の形態又は外科的に形成されたものに関わらず体腔又は組織の開口部を通して手術用アクセス装置の遠位部分を挿入することができ、それ故、身体の外側から組織を通して内部の外科手術部位に作業チャネルが作り出される。いくつかの実施形態では、張力ワイヤを使用してリトラクタの下位リングの直径を調整することができるので、身体の開口部に、より容易に挿入することができる。いったん挿入されると、張力ワイヤを調整して、リトラクタリングをその正常な形態に戻すことができる。送気ポート又は当該技術分野で既知の他の機構を用いて手術用アクセス装置を通して送気ガスを導入して、内部の外科手術部位を拡張することができる。密封ポート、ハウジング、及び／又はリトラクタに配置され、装置の作業チャネルを横断して延びる、１つ以上の再密閉不可能なメンブレンは、体腔から送気ガスが出て行くのを防いでシールを提供することができ、それによって送気が達成されるのを可能にする。上に記述した実施形態では例示されていないが、他のチャネルシールが提供されていないと仮定して、少なくとも１つのメンブレンに対し遠位の位置で作業チャネルにガスを導入するように送気ポートが配置され得ることを、当業者は理解するであろう。そのような構成は、メンブレンが、体腔から作業チャネルを通ってガスが漏れないよう防ぐのを可能にする。
【００４３】
正しい送気が達成されたら、手術器具を装置に導入することができる。手術器具を、密封ポートを通して装置の作業チャネル内へ、そして内部の外科手術部位へと挿入することができる。いくつかの実施形態では、再密閉不可能なメンブレンは、密封ポートの頂上すなわち最近位部分を横断して延びる。これらの実施形態では、手術器具が最初に再密閉不可能なメンブレンを穿刺し密封ポート内の密封要素に入ると、この要素がこの手術器具の周囲にシールを形成する。他の実施形態では、再密閉不可能なメンブレンを密封ポート内の他の位置に位置づけることができる。そのような実施形態では、手術器具は、再密閉不可能なメンブレンを穿刺する前に、密封ポートの一部、場合によっては密封要素を通して挿入されることになる。これらの実施形態のいずれにおいても、既定の穿刺位置は、再密閉不可能なメンブレンの正しい穿刺位置へと使用者を案内することができる。
【００４４】
一実施形態において、再密閉不可能なメンブレンは、密封要素に対し近位に隣接して配置され、その結果、再密閉不可能なメンブレンが穿刺されると、この再密閉不可能なメンブレンは分離した部分に分割されて密封要素を覆い、手術器具による穿刺又は引き裂きから密封要素を保護する。加えて、いったん穿刺されると、リトラクタの頂部を横断して延びる、より大きい再密閉不可能なメンブレンが、別個の部分に分割されリトラクタの内部を覆って、手術器具による引き裂き又は穿刺に対するシールドとして働くことができる。
【００４５】
一般に、再密閉不可能なメンブレンがいったん穿刺されると、このメンブレンは内部の外科手術部位と手術用アクセス装置の外側との間にシールを提供しなくなる。したがって、体腔内の送気を維持するために、１つ以上の密封要素が手術器具の周囲にシールを形成することができる。いったん手術処置が完了したら、手術器具及び手術用アクセス装置を体腔から取り出すことができる。いくつかの実施形態では、より容易に患者の身体の開口部から取り出すために、リトラクタと連通する張力ワイヤを調整して、下位リトラクタリングの直径を小さくすることができる。
【００４６】
手術用アクセス装置の別の実施形態を図１４Ａに図示する。ハウジングからリトラクタ４２４が延出したハウジング４２２を有する手術用アクセス装置４２０が提供される。密封要素４２６は、ハウジング４２２及びリトラクタ４２４の作業チャネルを横断して配置され、器具シールとして、及び所望によりチャネルシールとして機能することができる。密封要素４２６は、フレーム４３０内で互いに重なり合って配置される複数の薄い可撓性の密封メンブレン４２８によって構成され得る。各密封メンブレン４２８は、密封メンブレン４２８において互いに平行に配置されてこのメンブレンを貫通して形成された、図１４Ｂに最も明確に図示される複数のスリット４３２を有することができる。各密封メンブレン４２８のスリットの数は変化してよいが、例示的な一実施形態では約１〜約２０であり得る。一実施形態では、各メンブレンに１５のスリットがあってもよい。メンブレンは、また、必要に応じて様々な数のスリットを有してもよい。
【００４７】
スリット４３２は、スリットを通して手術器具を受け入れるために屈曲開閉することができる。互いに積み重ねられたとき、各密封メンブレン４２８のスリット４３２は、他の密封メンブレン４２８のスリット４３２に対して不整合又はオフセット（例えば非平行）に配向され得る。このようにして、手術器具が密封要素４２６を通して挿入されたとき、重なり合うスリット４３２が屈曲して開いてこの器具を受け入れ、屈曲して閉じてこの器具の周囲にシールを形成することができる。特定の密封要素４２６に使用される密封メンブレン４２８の数に依存して、複数のスリット４３２は、手術器具の周囲の一部の又は全ての空間が密封されるように互いに重なり合うことができる。いくつかの実施形態では、密封要素４２６は手術器具の周囲３６０度にわたってシールを形成することができる。密封要素４２６には、１〜２０の範囲を含む任意の数の密封メンブレン４２８を含めることができる。一部の特定の実施形態では、密封メンブレン４２８の数は５つである場合があり、他の実施形態では密封メンブレン４２８の数は１０である場合がある。当業者には理解されるように、密封要素４２６は、ハウジング４２２内の空間が許す限り、それを通して挿入される任意の数の手術器具の周囲にシールを同時に形成することができる。
【００４８】
上で説明したように、密封メンブレン４２８をフレーム４３０内にまとめて保持することができ、例えばシールベース４４０と締め付けリングベース４４２との間に、任意の技術を用いて密封要素４２６をハウジング４２２内で固定することができる。接着剤、ネジ、ノッチ、ピン、プレス嵌め、及び／又は締まり嵌めを含む（ただし限定せず）当該技術分野で既知の任意の機構を用いて、シールベース４４０と締め付けリングベース４４２との間で密封要素４２６を固定することができる。
【００４９】
密封要素４２６に加えて、装置４２０はまた、再密閉不可能なメンブレン４３４ａ、４３４ｂとしてそれらの可能な位置が指定されている１つ以上の再密閉不可能なメンブレン４３４を所望により含むことができる。図１４Ａに図示するように、再密閉不可能なメンブレン４３４ａは、密封要素４２６に対し近位に配置され得るので、装置４２０の作業チャネルを、それに器具が挿入される前に密封することができる。あるいは、又は加えて、再密閉不可能なメンブレン４３４ｂを密封要素４２６に対し遠位に配置することができ、装置４２０の作業チャネルに挿入された手術器具は、再密閉不可能なメンブレン４３４ｂを穿刺する前に、密封要素４２６によってその周囲に形成されるシールを有することになる。
【００５０】
締め付けリング４４４と締め付けリングベース４４２との間のような、任意の技術を用いて、再密閉不可能なメンブレン４３４ａをハウジング４２２内に固定することができる。当該技術分野で既知の任意の機構を用いて締め付けリング４４４及び締め付けリングベース４４２が再密閉不可能なメンブレン４３４ａをそれらの間に固定することができる一方、図の実施形態では、締め付けリングベース４４２は、その外周に形成されそこから近位に延びる嵌合突出部４４６を有することができる。嵌合突出部４４６は、再密閉不可能なメンブレン４３４ａの外周に形成される開口部４４８を通って延び、締め付けリング４４２の外周に形成される開口部４４９に入るように、構成され得る。同様に、再密閉不可能なメンブレン４３４ｂは、シールベース４４０とハウジングシート４４７との間でハウジング４２２内に固定され得る。ハウジングシート４４７は、その外周に形成されてそこから近位に延びる、再密閉不可能なメンブレン４３４ｂの外周に形成された開口部４４１を通って延びてシールベース４４０の外周に形成される開口部４３９に入るように構成された、嵌合突出部４４３を有することができる。
【００５１】
図１５に図示する別の例示的な実施形態では、ハウジングからリトラクタ４５４が延出したハウジング４５２を有する手術用アクセス装置４５０が提供される。複数の可撓性メンブレン４５８を有する密封要素４５６は、装置４５０の作業チャネルを横断して配置され得る。複数のメンブレン４５８のそれぞれは、図１４Ａ及び１４Ｂに関して上で説明したように、手術器具の周囲にシールを形成することができる、これらのメンブレンに形成される複数の平行スリット４６０を有し、これらのメンブレンは、これらのスリットが非平行になるように互いにオフセットであってよい。１つ以上の再密閉不可能なメンブレン４６２は、ハウジング４５２内に配置されることができ、密封要素４５６に対し近位及び／又は遠位に配置されることができる。
【００５２】
図１５に図示する実施形態では、再密閉不可能なメンブレン４６２は、密封要素４５６に対し近位に配置されており、上位フレーム４６４と下位フレーム４６６との間でハウジング内に固定され得る。上位フレーム４６４及び下位フレーム４６６は、穿刺しやすいように再密閉不可能なメンブレン４６２を比較的ピンと張って保持する働きをすることができ、また１つ以上の手術器具のために１つ以上のセクション、例えば３つのセクション４６８ａ、４６８ｂ、４６８ｃに分割されることができる。再密閉不可能なメンブレン４６２は、例えばネジ、接着剤、プレス嵌めなど、当該技術分野で既知の任意の方法によって、上位フレーム４６４と下位フレーム４６６との間で固定され得る。図の実施形態において、上位フレーム４６４は、その外周に形成され、再密閉不可能なメンブレン４６２の外周を通って形成された開口部４７２を通って延び、下位フレーム４６６の外周を通って形成された開口部４７４を通り、密封要素４５６の外周に形成された開口部４７６に入る、複数の嵌合突出部４７０を有する。このようにして、再密閉不可能なメンブレン４６２は、ハウジング４５２内に固定される。
【００５３】
図１５に図示する実施形態で使用する際、少なくとも３つの手術器具を装置４５０に挿入することができる。１つの手術器具を、セクション４６８ａ、４６８ｂ、４６８ｃのそれぞれを通して挿入することができる。各手術器具は、再密閉不可能なメンブレン４６２の特定のセクション４６８ａ、４６８ｂ、４６８ｃを穿刺することができ、密封要素４５６に挿入され得る。上位フレーム４６４及び下位フレーム４６６は、セクション４６８ａ、４６８ｂ、４６８ｃの１つが穿刺される一方で他の手術器具による穿刺のためにその他のセクションを張力下に維持するのを可能にすることが、理解されるであろう。３つのセクションが図示されているが、このフレームが任意の形を有することができ、かつ任意の数のセクションを画定できることを、当業者は理解するであろう。
【００５４】
別の例示的な実施形態を図１６に図示する。ハウジングからリトラクタ５５４が延出したハウジング５５２を有する手術用アクセス装置５５０が提供される。１つ以上の密封要素及び１つ以上の再密閉不可能なメンブレンがハウジング５５２内に配置され得る。図の実施形態では、２つの密封要素５５６、５５８が、それらの間の隙間５７０を有するハウジング５５２内で装置５５０の作業チャネルを横断して配置されている。密封要素５５６、５５８は、それぞれ、図１４Ａ及び１４Ｂに関して上で説明したのと類似の構成で互いに積み重なった複数の可撓性メンブレン５６０を有することができる。各メンブレン５６０の複数の平行スリットは、メンブレン５６０の集合がそれを通して挿入された手術器具の周囲にシールを形成するように配向され得る。図の実施形態では、各密封要素５５６、５５８は、約５つの可撓性メンブレン５６０を有することができるが、特定の用途での必要に応じていくつでも多く又はいくつでも少なく含むことができる。密封要素５５６、５５８は、図１４Ａに関して上で説明したのと類似の方法でハウジングの構成要素間に固定され得る。
【００５５】
密封要素５５６、５５８間の隙間５７０は多くの構成を有することができ、いくつかの実施形態では、より詳細に以下で説明するように、隙間５７０は送気ガスで充填され、体内の送気ガスと密封要素５５６との間に送気ガスのカーテンを形成して、身体から密封要素５５６を通って送気ガスが漏れるのを防ぐのを助けることができる。他の実施形態では、隙間５７０は、個別の構成要素、ビーズ、又はペレット５７２を有する任意の材料を含有することができる。ペレット５７２は、ビーンバッグの充填材料に類似した発泡スチロール又はＰＶＣのペレットの小片でよく、可撓性メンブレン５６０より低い密度であってよい。この構成は、図１４Ａの実施形態と比較したときに、手術器具が一度に貫通しなくてはならない可撓性メンブレン５６０の数が少ないので、密封要素５５６、５５８を通る手術器具のより容易な挿入を可能にすることができる。これは、大きい直径を有する手術器具の場合に特に有利である。加えて、送気ガスがペレット５７２を通過して装置５５０を出て行くことは困難であるため、ペレット５７２は、密封要素５５８の下の送気を維持するのを援助することができる領域を提供する。例えば、密封要素５５８に漏れが生じた場合、ペレット５７２は上方に移動して密封要素５５６を圧する傾向があり、それによって漏れを遮断することになる。ペレット５７２は、これらに限定されないが、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン及び／又は他の任意の独立気泡発泡ゴムを含む、当該技術分野で既知の任意の好適な材料で形成され得る。
【００５６】
送気ポート５６２は、隙間５７０内の既定の圧力を維持することができるチャネルを提供するために、ハウジング５５２の側壁を通って延びることができ、隙間５７０と連通することができる。いくつかの実施形態では、送気ポート５６２は別個の通気ベントを有して、装置の作業チャネルを通して体腔に送気ガスを送達する一方で、隙間５７０に既定の圧力を送達することもできる。送気ポート５６２は、密封要素５５６、５５８間の隙間５７０内に既定の圧力を送達して、そこにペレット５７２が配置されたていないときに送気ガスのカーテンの圧力を制御するのを援助することができ、及び／又は、そこにペレット５７２が配置されたているときに隙間５７０内のペレット５７２の動きを制御するのを援助することができる。例えば、装置５５０から手術器具が取り出されたときに、送気ポート５６２は隙間５７０内に真空又は負圧を提供して、ペレット５７２が体腔に落下するのを防ぐことができる。送気ポート５６２はまた、生じるいかなる漏れをも遮断するために、ギャップ５６０内に正圧を提供してペレットを動かすためにも用いられ得る。
【００５７】
図示されるように、装置５５０はまた、装置の作業チャネルを横断して延びる再密閉不可能なメンブレン５６８を含むことができる。再密閉不可能なメンブレン５６８は、単一の開口部を有してもよく、又は図１５に関して上で説明したような方法で２つ以上のセクションに分割されてもよい。このようにして、再密閉不可能なメンブレン５６８は、送気が達成される間、装置５５０の作業チャネルを密封する。使用する際、手術器具は、密封要素５５６、５５８を通して体腔に挿入される前に、再密閉不可能なメンブレン５６８を穿刺することができる。
【００５８】
使用する際、図１４Ａ〜１６に記述した実施形態において、並びに本明細書に記述された他のいかなる実施形態においても、自然の形態又は外科的に形成されたものに関わらず体腔又は組織の開口部を通して手術用アクセス装置の遠位部分を挿入することができ、それ故、身体の外側から組織を通して内部の外科手術部位に作業チャネルが作り出される。次に、送気ポート又は当該技術分野で既知の他の機構を用いて手術用アクセス装置を通して送気ガスを導入して、内部の外科手術部位を拡張することができる。密封ポート、ハウジング、及び／又はリトラクタに配置されて、装置の作業チャネルを横断して延びる、１つ以上の再密閉不可能なメンブレンは、体腔から送気ガスが出て行くのを防いでシールを提供することができ、それによって送気が達成されるのを可能にする。
【００５９】
正しい送気が達成されたら、手術器具を装置に導入することができる。手術器具は、複数の可撓性密封メンブレンを有する密封要素を通して挿入され得る。各可撓性密封メンブレンは、手術器具が各可撓性メンブレンのスリットの１つを通して挿入されるように、メンブレンに形成された複数の平行スリットを有することができる。可撓性メンブレンの配向によって、スリットは互いに重なり合って、手術器具が密封要素を通して配置されたとき、この手術器具の全円周にシールを形成する。１つ以上の再密閉不可能なメンブレンを、ハウジングに配置することができ、また密封要素の上又は下に配置することができる。したがって、外科器具は、密封要素に入る前又は入った後のいずれかに、再密閉不可能なメンブレンを穿刺することができる。再密閉不可能なメンブレンは、いったん穿刺されたら、もはや作業チャネルを密封せず、密封要素が手術器具の周囲にシールを提供することになる。
【００６０】
いくつかの実施形態では、密封要素は、図１６に関して上で説明した実施形態のような、間に例えばペレットが充填された隙間を有する、２つ以上のセクションの可撓性メンブレンを有する。この場合、手術器具を密封要素の頂部を通して挿入して、ペレットで充填された隙間を通し、可撓性メンブレンの底部を通して、延出させることができる。手術器具を体腔に挿入する際又は体腔から取り出す際に、確実に隙間内のペレットが体腔に落下しないようにするために、可撓性メンブレンの２つのセクションの間の隙間を既定の圧力で維持することができる。手術器具が密封要素内に挿入される間、隙間内のペレットは移動して、可撓性メンブレン内のいかなる漏れをも遮断することによって、漏れが生じるのを防ぐように機能することができる。装置から手術器具が引き出されるとき、密封要素セクションの間の隙間に負圧を印加して、いかなるペレットも体腔に落下しないようにすることができる。
【００６１】
当業者には理解されるように、本明細書に開示されたハウジング、シールベース、密封ポート、再密閉不可能なメンブレン、及びアクセスチューブの実施形態はどれも、必要に応じて相互に互換可能であり得る。例えば、キットは、１つ以上のアクセスチューブと共に、複数のハウジング、シールベース、密封ポート、及び再密閉不可能なメンブレンを含むことができる。解放機構を用いて、様々なハウジング、密封ポート、及び再密閉不可能なメンブレンをアクセスチューブに解放可能に取り付けることができる。
【００６２】
手術器具が、本明細書に記述した手術用アクセス装置の実施形態を通して挿入されるにつれて、特に鋭い器具がアクセスチューブ又は近くの組織の一部を引き裂く又は穿刺し得る危険性が存在する場合がある。したがって、本明細書に記載の実施形態のいずれか及び全てにおいて、手術器具による引き裂き又は穿刺の危険性を軽減するために安全シールドを任意に含むことができる。一般に、こうしたシールドは、器具を容易に通過させるように比較的滑らかであるが、断裂及び穿孔しにくい材料で形成することができる。例えば、シールドは、シリコーン、ウレタン、熱可塑性エラストマー、ゴム、ポリオレフィン、ポリエステル、ナイロン、フルオロポリマー、及び当該技術分野では周知の他の任意の適当な材料で形成することができる。シールドは一般に、アクセスチューブ又は組織のための裏張りを提供することができ、また外科的アクセス装置から取り外し可能であってもよく、それにより特定の処置において必要に応じて使用することができる。
【００６３】
本明細書に開示された任意の及び全ての手術用アクセス装置の実施形態は、ハウジングをアクセスチューブから分離させるための、ハウジングの一部をハウジングの別の一部から分離させるための、及び／又は密封ポートをハウジングから分離させるための、係合及び／又は解放機構を含むことができる。係合又は解放機構は、留め金、スイッチ、締め金、ツメ、押しボタン、又は装置の１つの部分を別の部分から解放するように構成され得る当該技術分野で既知の他の任意の機構であることができる。
【００６４】
本明細書に開示される手術用アクセス装置の実施形態のいずれか及び全てと共に任意に含むことができる多様な特徴が存在する。例えば、ハウジング、アクセスチューブ、密封ポートなどの装置の構成要素上、又はその外周に沿って１つ以上の光を設けることによって、装置が患者の体内に挿入された際により良好な視覚化を可能にすることができる。理解されるように、可視又は不可視に関わらず、いかなる波長の光も様々な用途に使用することができる。特定の処置での必要に応じて様々な外科技術及び装置の使用を可能とするために、手術用アクセス装置の上に及び／又は手術用アクセス装置を通る任意の数のポートも含むことができる。例えば、開口部及びポートは、加圧ガス、真空系、無線周波数及び超音波などのエネルギー源、洗浄、撮像等の導入を可能とすることができる。当業者には理解されるように、これらの技術及び装置のいずれも手術用アクセス装置に取り外し可能に取り付けることができ、必要に応じて交換及び操作することができる。
【００６５】
本明細書に記載されている装置は、１回の使用の後に廃棄されるように設計することができるか、又はこれらは複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回の使用の後に再使用のために再調整することができる。再調整は、装置の解体工程、これに続く洗浄工程、又は特定部品の交換工程、及びその後の再組立工程の、任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は解体することができ、装置の任意の数の部品又は構成要素は、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科処置の直前に外科チームにより再組立し得る。当業者には、装置の再調整に、解体、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を使用できることが理解されるであろう。そのような技術の利用、及びその結果として得られる再調整された装置はすべて、本願の範囲に含まれる。
【００６６】
好ましくは、本明細書に記載されている発明は、手術の前に処理される。まず、新しい又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を消毒することができる。１つの滅菌法では、プラスチック又はタイベック（TYVEK）（登録商標）バッグなどの閉鎖かつ密閉された容器に器具を入れる。次いで容器及び器具を、γ線、Ｘ線又は高エネルギー電子など、容器を貫通することができる放射線野の中に配置する。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。消毒された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は、それが医療施設内で開封されるまで、器具を無菌に保つ。
【００６７】
装置を消毒することが好ましい。β又はγ線、エチレンオキシド、蒸気、及び流体浴（例えば、寒冷浸透）を含む当業者に既知の任意の方法で消毒を行うことができる。
【００６８】
当業者であれば、上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点が認識されるであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲において示される場合は例外として、具体的に図示、記載されたものに限定されるものではない。本明細書中に引用される刊行物及び参考文献はすべて、参照によりそれらの全容を本明細書に明白に組み込むものである。
【００６９】
〔実施の態様〕
（１）  手術用アクセス装置において、
ハウジングであって、前記ハウジングが、前記ハウジングから遠位に延びるアクセスチューブを有し、前記ハウジングに形成された少なくとも１つのポートを有し、前記少なくとも１つのポートが前記アクセスチューブの作業チャネルと連通する作業チャネルを画定する、ハウジングと、
前記少なくとも１つのポート及び前記アクセスチューブのうちの少なくとも１つにおける前記作業チャネルを横断して延びる再密閉不可能なメンブレンであって、前記メンブレンが、手術器具が前記メンブレンを穿通するまで、前記作業チャネルを横断するシールを提供する、メンブレンと、
を備える、手術用アクセス装置。
（２）  前記少なくとも１つのポートが、前記ポートに配置された少なくとも１つの密封要素であって、前記ポートを通して挿入された器具の周囲にシールを形成するように構成された、少なくとも１つの密封要素を含む、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
（３）  前記再密閉不可能なメンブレンが、前記少なくとも１つの密封要素に対し近位に配置される、実施態様２に記載の手術用アクセス装置。
（４）  前記再密閉不可能なメンブレンが、前記少なくとも１つの密封要素に対し遠位に配置される、実施態様２に記載の手術用アクセス装置。
（５）  前記再密閉不可能なメンブレンが、前記メンブレンに形成された複数の穿孔であって、手術器具による前記メンブレンの穿刺を促進するために既定の穿刺位置を提供するように構成された、複数の穿孔を含む、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
（６）  前記再密閉不可能なメンブレンが実質的に平らであり、前記少なくとも１つのポートの中心長手方向軸に垂直方向に前記少なくとも１つのポートを横断して延びる、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
（７）  前記再密閉不可能なメンブレンが、前記少なくとも１つの密封要素に対し近位に配置されており、前記密封要素を通して手術器具が挿入されたときに前記密封要素を保護するように構成されている、実施態様２に記載の手術用アクセス装置。
（８）  前記再密閉不可能なメンブレンが、前記ポートの中心長手方向軸に対して９０度未満の角度で配置される、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
（９）  前記アクセスチューブが、前記アクセスチューブから遠位に延びる少なくとも１つの可撓性の細長い密封要素であって、前記アクセスチューブを通して挿入された手術器具の周囲にシールを形成するように構成された、少なくとも１つの可撓性の細長い密封要素を含む、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
（１０）  前記アクセスチューブが、可撓性のリトラクタを備える、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
【００７０】
（１１）  前記アクセスチューブが、剛性のカニューレを備える、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
（１２）  前記再密閉不可能なメンブレンは、前記再密閉不可能なメンブレンの少なくとも１つの既定の領域に道具が挿入されたときに前記既定の領域に支持を提供するように構成された、支持部材を含む、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
（１３）  前記ハウジングが複数のポートを含み、各ポートが、前記ポートの作業チャネルを横断して延びる再密閉不可能なメンブレンを有する、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
（１４）  身体内での手術上のアクセスを提供する方法において、
手術用アクセス装置の遠位部分を組織の開口部を通して挿入して、体腔内に前記手術用アクセス装置の遠位端部を配置することと、
前記手術用アクセス装置の作業チャネルを通して送気ガスを提供して前記体腔に送気することであって、前記作業チャネルを横断して延びるメンブレンが、前記体腔からの前記送気ガスの漏れを防ぐシールを前記作業チャネルに形成する、送気することと、
前記手術用アクセス装置の前記作業チャネルを通して手術器具を挿入することであって、前記手術器具が取り除かれたときに前記メンブレンが前記作業チャネルを密封することができないように、前記器具が前記メンブレンを穿刺する、挿入することと、
を含む、方法。
（１５）  前記手術アクセス装置の前記作業チャネルを通して手術器具を挿入することが、前記手術器具の周囲にシールを形成する少なくとも１つの密封要素を通して前記手術器具を挿入することを含む、実施態様１４に記載の方法。
（１６）  前記メンブレンが、前記少なくとも１つの密封要素の近位面を前記手術器具による損傷から保護する、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記メンブレンを穿刺することが、前記メンブレンに形成された既定の穿孔を通して前記手術器具を挿入することを含む、実施態様１４に記載の方法。
（１８）  組織の開口部を通して手術用アクセス装置の遠位部分を挿入することが、前記遠位部分の直径を機械的に調整することを更に含む、実施態様１４に記載の方法。
（１９）  手術用アクセス装置において、
組織を通って体腔の中へ入る経路を形成するために内部を通って延びる開口部を有するアクセスチューブと、
前記アクセスチューブに連結され、内部に少なくとも１つの密封部材を有するハウジングであって、前記少なくとも１つの密封部材が、互いに重なり合って配置される複数の密封メンブレンを有し、各密封メンブレンが、前記密封メンブレンを貫通して形成された複数のスリットを有し、前記複数の密封メンブレンは、各密封メンブレンの前記複数のスリットが互いに実質的にオフセットして前記少なくとも１つの密封部材を通して挿入された手術器具の周囲にシールを形成するように配向される、ハウジングと、
を備える、手術用アクセス装置。
（２０）  前記複数のスリットが、手術器具の周囲３６０度にわたってシールを形成するように配向される、実施態様１９に記載の手術用アクセス装置。
【００７１】
（２１）  各密封メンブレンの前記複数のスリットが、各密封メンブレンの直径を横断して配置される平行スリットを含む、実施態様１９に記載の手術用アクセス装置。
（２２）  前記複数の密封メンブレンが、実質的に可撓性の材料で形成されることにより、各メンブレンの前記複数のスリットが、前記複数のスリットを通して手術器具を受け入れるために屈曲開閉するように構成される、実施態様１９に記載の手術用アクセス装置。
（２３）  前記複数のメンブレンが、少なくとも１０のメンブレンを含む、実施態様１９に記載の手術用アクセス装置。
（２４）  前記少なくとも１つの密封部材が、第１の密封部材と第２の密封部材とを備え、前記第１の密封部材及び第２の密封部材が隙間によって分離されている、実施態様１９に記載の手術用アクセス装置。
（２５）  前記隙間に配置され、送気ガスの漏れを防ぐように構成された、複数のペレットを更に備える、実施態様２４に記載の手術用アクセス装置。
（２６）  前記第１の密封部材と前記第２の密封部材との間の前記隙間と連通する送気ポートを更に含む、実施態様２４に記載の手術用アクセス装置。
（２７）  前記第２の密封部材の複数のメンブレンが、少なくとも５つのメンブレンを含む、実施態様２４に記載の手術用アクセス装置。
（２８）  身体内での手術上のアクセスを提供する方法において、
第１の密封要素の複数の層を通して手術器具を挿入することであって、前記密封要素の各層に形成されたスリットが前記手術器具の周囲にシールを形成するようにし、前記密封要素の各層に形成された前記スリットが、前記スリットを通して挿入された前記手術器具を受け入れ、前記手術器具の周囲を密封するために屈曲開閉する、挿入することを含む、方法。
（２９）  第２の密封要素の複数の層を通して手術器具を挿入することであって、前記第２の密封要素の各層に形成されたスリットが前記手術器具の周囲にシールを形成するようにする、挿入することを更に含む、実施態様２８に記載の方法。
（３０）  前記第１の密封要素と前記第２の密封要素との間の空間内に既定のガスの圧力を提供することを更に含む、実施態様２９に記載の方法。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
2010240434.tif 000016
【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【外国語明細書】
2010240434000001.pdf