(57)【要約】      （修正有）【課題】顎自体に構造体を成形または機械加工して、対応する構造のバットレス材料の取り付けを容易にすること。【解決手段】ステープルカートリッジ２２およびアンビル２０を備える１対の顎１６であって、該顎１６のうちの少なくとも一方は、該少なくとも一方の顎１６の第一の端部において長手軸方向に延びる少なくとも１つの突出部、および該少なくとも一方の顎の第二の端部に配置された溝３８を備える、１対の顎１６；ならびに該少なくとも一方の顎１６に取り外し可能に固定されたバットレス材料２４，２６であって、該バットレス材料２４，２６は、該少なくとも１つの突出部を受容するための少なくとも１つの開口部分を近位端に備え、そして該溝３８と係合するように構成されたタブを遠位端に備える。【選択図】図１
2010240429.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステープルカートリッジおよびアンビルを備える１対の顎であって、該顎のうちの少なくとも一方は、該少なくとも一方の顎の第一の端部において長手軸方向に延びる少なくとも１つの突出部、および該少なくとも一方の顎の第二の端部に配置された溝を備える、１対の顎；ならびに
該少なくとも一方の顎に取り外し可能に固定されたバットレス材料であって、該バットレス材料は、該少なくとも１つの突出部を受容するための少なくとも１つの開口部分を近位端に備え、そして該溝と係合するように構成されたタブを遠位端に備える、バットレス材料、
を備える、外科手術用ステープラーのエンドエフェクタ。
【請求項２】
前記タブが、内部付勢またはばね作用を提供する材料から作製されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項３】
前記少なくとも１つの突出部が、前記顎のうちの少なくとも一方に対して比較的真っ直ぐである、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項４】
前記少なくとも１つの突出部が、矩形の断面を有する、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項５】
前記少なくとも１つの突出部が、十字形状である断面を有する、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項６】
前記少なくとも１つの突出部が、マッシュルーム形状である、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項７】
前記少なくとも１つの突出部が、ネック部分、および該ネック部分に隣接する丸いヘッドを備え、該少なくとも１つの突出部が、該丸いヘッドと前記顎のうちの少なくとも１つとの間に前記バットレス材料を固定するように適合されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項８】
前記顎のうちの少なくとも１つが、長手軸方向に延びるナイフスロットを備える、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項９】
前記少なくとも１つの突出部が、前記少なくとも１つの開口部分と摩擦ばめで係合する、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１０】
前記バットレス材料が、前記少なくとも１つの開口部分を通って延びる長手軸方向スリットを備える、請求項７に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの突出部および前記少なくとも１つの開口部分が、前記顎のうちの少なくとも１つの内部でのナイフの通過を可能にするように配置されている、請求項８に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１２】
前記少なくとも一方の顎が、少なくとも１つの突出部の対を備える、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１３】
前記バットレス材料が、前記少なくとも１つの突出部の対を受容するための少なくとも１つの開口部分の対を備える、請求項１２に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１４】
前記少なくとも一方の顎への前記バットレス保持材料の配置が、適切な配置の可聴確認を生じる、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、ステープル線バットレス材料のための取り付けシステムに関する。より特定すると、本開示は、ステープル線バットレス材料を、外科手術用ステープル留め器具のアンビルおよびステープル収容カートリッジに一時的に取り付けるためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科手術用ステープル留め器具、すなわち「ステープル留めデバイス」は、身体組織のセグメントを一緒に接合する目的で、１列以上のファスナー（例えば、ステープルまたは２部品ファスナー）を身体組織に連続的または同時に適用するために、外科医により使用される。このようなデバイスは一般に、１対の顎またはフィンガー様構造体を備え、これらの間に、接合されるべき身体組織が配置される。ステープル留めデバイスが起動、すなわち「発射」される場合、長手軸方向に移動する発射棒が、これらの顎のうちの一方の中のステープル駆動部材に接触する。これらのステープル駆動部材は、外科手術用ステープルを身体組織に通して、対向する顎のアンビル内へと押し、このアンビルは、これらのステープルに折り目を付けて閉じる。組織が除去または分離されるべきである場合、ステープルの線の間の組織を切断するために、ナイフ刃がこのデバイスの顎内に提供され得る。
【０００３】
比較的薄い組織または弱い組織をステープル留めする場合、ステープル線を、空気または流体の漏出に対して効果的にシールすることが重要である。さらに、組織に接するステープル線を補強して、組織の断裂、または組織を通るステープルの引き抜きを防止することが、しばしば必要である。断裂または切り裂きを防止する１つの方法は、生体適合性の布補強材料、すなわち「バットレス」材料を、ステープルとその下にある組織との間に配置することを包含する。この方法において、バットレス材料の層が組織に接して配置され、そしてこの組織が、従来の様式でステープル留めされる。より最近の方法において、バットレス材料は、組織をステープル留めする前に、ステープル留め器具自体に配置される。この方法の例示的な例は、ＭｃＫｅａｎらに対する特許文献１に開示されている。特許文献１において、バットレス材料の管が、ステープラーの顎に被せられる。次いで、このステープラーが起動されて、対象の組織をステープル留めし、そしてこのバットレス材料を組織とステープル線との間に固定して、この組織およびステープル線を補強する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５５４２５９４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
いくつかの新規な外科手術用ステープラーは、バットレス材料をステープラーの顎に一時的に接続するために、ファスナーまたはクリップを利用する。しかし、いくつかの例において、顎自体に構造体を成形または機械加工して、対応する構造のバットレス材料の取り付けを容易にすることが望ましい。このような構造体を、顎に関連するナイフ刃の作動を妨害しない様式で提供することが、さらに望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
ステープルカートリッジおよびアンビルを備える１対の顎であって、該顎のうちの少なくとも一方は、該少なくとも一方の顎の第一の端部において長手軸方向に延びる少なくとも１つの突出部、および該少なくとも一方の顎の第二の端部に配置された溝を備える、１対の顎；ならびに
該少なくとも一方の顎に取り外し可能に固定されたバットレス材料であって、該バットレス材料は、該少なくとも１つの突出部を受容するための少なくとも１つの開口部分を近位端に備え、そして該溝と係合するように構成されたタブを遠位端に備える、バットレス材料、
を備える、外科手術用ステープラーのエンドエフェクタ。
（項目２）
上記タブが、内部付勢またはばね作用を提供する材料から作製されている、上記項目に記載のエンドエフェクタ。
（項目３）
上記少なくとも１つの突出部が、上記顎のうちの少なくとも一方に対して比較的真っ直ぐである、上記項目のうちのいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目４）
上記少なくとも１つの突出部が、矩形の断面を有する、上記項目のうちのいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目５）
上記少なくとも１つの突出部が、十字形状である断面を有する、上記項目のうちのいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目６）
上記少なくとも１つの突出部が、マッシュルーム形状である、上記項目のうちのいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目７）
上記少なくとも１つの突出部が、ネック部分、および該ネック部分に隣接する丸いヘッドを備え、該少なくとも１つの突出部が、該丸いヘッドと上記顎のうちの少なくとも１つとの間に上記バットレス材料を固定するように適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目８）
上記顎のうちの少なくとも１つが、長手軸方向に延びるナイフスロットを備える、上記項目のうちのいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目９）
上記少なくとも１つの突出部が、上記少なくとも１つの開口部分と摩擦ばめで係合する、上記項目のうちのいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１０）
上記バットレス材料が、上記少なくとも１つの開口部分を通って延びる長手軸方向スリットを備える、上記項目のうちのいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１１）
上記少なくとも１つの突出部および上記少なくとも１つの開口部分が、上記顎のうちの少なくとも１つの内部でのナイフの通過を可能にするように配置されている、上記項目のうちのいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１２）
上記少なくとも一方の顎が、少なくとも１つの突出部の対を備える、上記項目のうちのいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１３）
上記バットレス材料が、上記少なくとも１つの突出部の対を受容するための少なくとも１つの開口部分の対を備える、上記項目のうちのいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１４）
上記少なくとも一方の顎への上記バットレス保持材料の配置が、適切な配置の可聴確認を生じる、上記項目のうちのいずれかに記載のエンドエフェクタ。
【０００７】
（摘要）
ステープル収容カートリッジおよびアンビルを備える１対の顎を有する外科手術用ステープラーが提供される。バットレス材料が、このステープル収容カートリッジおよびこのアンビルに取り外し可能に固定される。これらの顎のうちの一方は、この顎の第一の端部において、１対の長手軸方向突出部を備え、これらの長手軸方向突出部は、バットレス材料の第一の端部の対応するスロットに摩擦係合するように構成される。これらの顎のうちの一方は、この顎の第二の端部において、ポストを備える。バットレス材料は、このバットレス材料の第二の端部に、このポストを受容するための穴を備える。顎の第一の端部における少なくとも１つの突出部の受容のための少なくとも１つの開口部分、および少なくとも一方の顎の第二の端部においてこの顎に係合するように構成されたタブを備えるバットレス材料もまた、提供される。
【０００８】
（要旨）
ステープルカートリッジおよびアンビルを備える１対の顎を有する外科手術用ステープラーが開示される。これらの顎のうちの少なくとも一方は、この第一の顎の第一の端部に配置された、長手軸方向に延びる少なくとも２つの突出部を備える。この外科手術用ステープラーはまた、ステープル線バットレス材料を有し、このステープル線バットレス材料は、少なくとも一方の顎に取り外し可能に固定され、そして少なくとも２つの突出部を受容するための凹部を備える。１つの実施形態において、少なくとも２つの突出部の各々は、ネック部分および丸い部分を備える。代替の実施形態において、少なくとも２つの突出部の各々は、比較的真っ直ぐである。少なくとも一方の顎は、長手軸方向に延びるナイフスロットを備え、少なくとも２つの突出部は、このナイフスロットにより分離される。
【０００９】
さらなる実施形態において、少なくとも一方の顎は、少なくとも２つの突出部の２つのセットを備え、そしてこの少なくとも一方の顎は、長手軸方向に延びるナイフスロットを備える。このナイフスロットは、この少なくとも２つの突出部の２つのセットを分離する。
【００１０】
特定の実施形態において、少なくとも一方の顎は、第二の端部にポストを備え、そしてバットレス材料は、このポストを受容するための穴を備える。第一のバージョンにおいて、このポストは、ナイフが間を通過することを可能にするためのスリットであり、一方で、第二のバージョンにおいて、このポストは、中実である。
【００１１】
特定の実施形態において、このポストは、キャップを有するマッシュルーム形状の突出部を形成し、このキャップは、バットレス材料の一部分と係合するためのフランジを規定する。
【００１２】
別の実施形態において、少なくとも一方の顎は、１対のポストを備え、そしてバットレス材料は、このポストの対を受容するための１対の穴を備える。このポストの対の各ポストは、バットレス材料の外縁部に隣接して配置される。少なくとも一方の顎はまた、このポストの対がこのスロットにより分離されるように、長手軸方向に延びるスロットを備える。
【００１３】
特定の実施形態において、少なくとも一方の顎は、長手軸方向に延びるスロットを備え、そしてポストは、このスロットの遠位端より遠位に位置し、そしてバットレス材料は、このポストを受容するための穴を有する。このバットレス材料は、このバットレス材料の穴を規定する領域を通って延びる、長手軸方向スリットをさらに備える。
【００１４】
１対の顎およびバットレス材料を備える、外科手術用ステープラーのエンドエフェクタが開示される。この１対の顎は、ステープルカートリッジおよびアンビルを有し、これらの顎のうちの少なくとも一方は、これらの顎のうちの少なくとも一方の第一の端部で長手軸方向に延びる少なくとも１つの突出部、およびこの一方の顎の第二の端部に配置された溝を備える。このバットレス材料は、この少なくとも一方の顎に取り外し可能に固定され、このバットレス材料は、少なくとも１つの突出部を受容するための少なくとも１つの開口部分を近位端に備え、そしてこの溝に係合するように構成されたタブを遠位端に備える。このタブは、内部付勢またはばね作用を提供する材料から作製され得る。少なくとも１つの突出部は、顎のうちの少なくとも一方に対して比較的真っ直ぐであり得る。少なくとも１つの突出部は、この少なくとも１つの突出部を少なくとも１つの開口部分に固定するために適した幾何学的形状を有する断面（例えば、矩形、円形、または十字型の断面）を有する。あるいは、少なくとも１つの突出部は、マッシュルーム形状であり得る。１つの実施形態において、少なくとも１つの突出部は、ネック部分およびこのネック部分の先端の丸いヘッドを備え得、この少なくとも１つの突出部は、バットレス材料を、この丸いヘッドと、顎のうちの少なくとも一方との間に固定するように適合される。少なくとも１つの突出部は、少なくとも１つの開口部分と、締りばめで係合し得る。少なくとも１つの開口部分を通って延びる長手軸方向スリットは、バットレス材料に少なくとも１つの突出部を挿入する間に、このバットレス材料が断裂することを防止し得る。さらに、少なくとも一方の顎は、ナイフスロットを備え得、そして突出部および開口部分は、間にナイフが通ることを可能にするように配置され得る。少なくとも一方の顎は、１対の突出部を備え得、そしてバットレス材料は、この突出部の対を受容するための１対の開口部分を備え得る。少なくとも一方の顎にバットレス保持材料が適切に配置されたことの可聴確認が、提供され得る。
【００１５】
本開示の相互ロックするバットレス保持システムの種々の実施形態が、図面を参照しながら本明細書中に開示される。
【発明の効果】
【００１６】
本発明により、顎自体に構造体が成形または機械加工されて、対応する構造のバットレス材料の取り付けが容易になる。このような構造体は、顎に関連するナイフ刃の作動を妨害しない様式で提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、ステープル線バットレス材料を外科手術用ステープル留め器具のアンビルおよびステープル収容カートリッジに取り付けるための保持システムの実施形態を組み込む、外科手術用ステープル留め器具の斜視図である。
【図２】図２は、図１の外科手術用ステープル留め器具の遠位端の拡大斜視図である。
【図３】図３は、アンビルおよびバットレス材料保持システムの１つの実施形態の、部品を分離した斜視図である。
【図４】図４は、組み立てられたアンビルバットレス材料保持システムの斜視図である。
【図５】図５は、図４のアンビルバットレス材料保持システムの遠位端の上面図である。
【図６】図６は、図４の線６−６に沿って見た断面図である。
【図７】図７は、図４のアンビルバットレス保持システムの近位端の、部品を分離した斜視図である。
【図８】図８は、図７の線８−８に沿って見た断面図である。
【図９】図９は、アンビルバットレス保持システムの近位端の代替の実施形態の、部品を分離した斜視図である。
【図１０】図１０は、図９の線１０−１０に沿って見た断面図である。
【図１１】図１１は、ステープル収容カートリッジおよびバットレス材料保持システムの１つの実施形態の、部品を分離した斜視図である。
【図１２】図１２は、図１１の組み立てられたカートリッジバットレス保持システムの斜視図である。
【図１３】図１３は、図１２のカートリッジバットレス保持システムの近位端の上面図である。
【図１４】図１４は、カートリッジバットレス保持ステムの近位端の代替の実施形態の上面図である。
【図１５】図１５は、図１２の線１５−１５に沿って見た断面図である。
【図１６】図１６は、図１２のカートリッジバットレス保持システムの遠位端の、部品を分離した斜視図である。
【図１７】図１７は、図１６の線１７−１７に沿って見た断面図である。
【図１８】図１８は、カートリッジバットレス保持システムの遠位端の代替の実施形態の、部品を分離した斜視図である。
【図１９】図１９は、図１８の線１９−１９に沿って見た断面図である。
【図２０】図２０は、カートリッジバットレス保持システムの遠位端のさらなる代替の実施形態の、部品を分離した斜視図である。
【図２１】図２１は、図２０の線２１−２１に沿って見た断面図である。
【図２２】図２２は、組織セクションの周りに配置された、図１の外科手術用ステープル留め器具の遠位端の斜視図である。
【図２３】図２３は、組織セクションの周りに配置された外科手術用ステープル留め器具の遠位端の、部分的に断面で示される側面図である。
【図２４】図２４は、図１の外科手術用ステープル留め器具の初期起動中の、部分的に断面で示される側面図である。
【図２５】図２５は、ステープル留めされ分割された組織セクションの斜視図である。
【図２６】図２６は、図２５の線２６−２６に沿って見た断面図である。
【図２７】図２７は、ステープル収容カートリッジおよびバットレス材料保持システムの１つの実施形態の、部品を分離した斜視図である。
【図２８】図２８は、図２７の組み立てられたカートリッジバットレス保持システムの斜視図である。
【図２９】図２９は、図２８のカートリッジバットレス保持システムの近位端の底面図である。
【図３０Ａ】図３０Ａは、ステープル収容カートリッジおよびバットレス材料保持システムのさらなる実施形態の、部品を分離した斜視図である。
【図３０Ｂ】図３０Ｂは、図３０Ａの組み立てられたカートリッジバットレス保持システムの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
外科手術用ステープル留め器具と一緒に使用するための、本開示の相互ロックするバットレス材料保持システムの実施形態が、図面を参照しながらここで詳細に記載される。図面において、同じ番号は、数枚の図の各々において、同一の要素または対応する要素を表す。当該分野において通常であるように、用語「近位」とは、使用者または操作者（すなわち、外科医または医師）に近い方の部分または構成要素をいい、一方で、用語「遠位」とは、使用者から遠い方の部分または構成要素をいう。
【００１９】
ここで図１を参照すると、組織をステープル留めし、そしてバットレス材料の層をステープルとその下にある組織との間に適用する際に使用するための、直線外科手術用ステープル留め器具または外科手術用ステープラー１０が開示されている。この型の外科手術用ステープル留め器具の例示的な例は、米国特許第７，１２８，２５３号に開示されており、その全開示は、本明細書中に参考として援用される。外科手術用ステープラー１０は、一般に、ハンドル１２を備え、このハンドルは、ハンドル１２から遠位に延びる細長管状部材１４を有する。顎アセンブリ１６が、細長管状部材１４の遠位端１８に設置される。顎アセンブリ１６は、ステープル折り曲げアンビル２０、およびステープル収容カートリッジまたはステープルカートリッジ２２を備える。ステープルカートリッジ２２は、細長管状部材１４に永続的に固定され得るか、または取り外し可能であって新たなステープルカートリッジ２２と交換可能であり得る。ステープル折り曲げアンビル２０は、細長管状部材１４の遠位端１８に移動可能に設置され、そしてステープルカートリッジ２２から間隔を空けた開位置と、ステープルカートリッジ２２に実質的に隣接する閉位置との間で移動可能である。
【００２０】
ステープル折り曲げアンビル２０は、アンビルバットレス材料２４の層を備え、そしてステープルカートリッジ２２は、カートリッジバットレス材料２６の層を備える。その様式は、本明細書中以下により詳細に記載される。アンビルバットレス保持システム２８は、アンビル２０およびアンビルバットレス材料２４に組み込まれ、そしてアンビルバットレス材料２４をステープル折り曲げアンビル２０に取り外し可能に固定するために提供される。同様に、カートリッジバットレス保持システム３０は、ステープルカートリッジ２２およびカートリッジバットレス材料２６に組み込まれ、そしてカートリッジバットレス材料２６をステープルカートリッジ２２に取り外し可能に固定するために提供される。アンビルバットレス材料２４およびカートリッジバットレス材料２６は、外科手術用ステープラー１０により組織に適用されるステープル線を補強し、そしてシールするために提供される。
【００２１】
アンビルバットレス保持システム２８およびカートリッジバットレス保持システム３０は、外科手術用ステープラー１０が患者の身体に挿入されて患者の身体内で操作される際に、それぞれのバットレス材料が断裂したりしわが寄ったりする危険性なしで、外科手術用ステープラー１０が患者の身体内に通ることを容易にする目的で、それぞれのバットレス材料が、アンビル２０およびステープルカートリッジ２２の内側に向く表面に配置されることを可能にするように、特に構成される。
【００２２】
外科手術用ステープラー１０は、ハンドル１２に移動可能に設置されたトリガ３２をさらに備える。トリガ３２の起動は、最初に、アンビル２０をステープルカートリッジ２２に対して開位置から閉位置まで移動させ、そして引き続いて、外科手術用ステープラー１０を起動させて、ステープルの線を組織に適用するように作動する。ステープル留めされるべき組織に対して顎アセンブリ１６を適切に配向する目的で、外科手術用ステープラー１０はさらに、ハンドル１２に設置された回転ノブ３４を備える。回転ノブ３４のハンドル１２に対する回転は、細長管状部材１４および顎アセンブリ１６をハンドル１２に対して回転させて、ステープル留めされるべき組織に対して顎アセンブリ１６を適切に配向する。
【００２３】
図１および図２を参照すると、ドライバ３６が、アンビル２０をステープルカートリッジ２２に対して開位置と閉位置との間で移動させるために提供される。ドライバ３６は、アンビル２０に形成された長手軸方向スロット３８の間を移動する。ナイフ刃（図示せず）がドライバ３６に関連して、ドライバ３６がスロット３８を通過する際に、アンビル２０とステープルカートリッジ２２との間に捕捉された組織を切断する。
【００２４】
図３を参照すると、アンビル２０を開位置と閉位置との間で移動させる目的で、アンビル２０は、角度を付けられたかまたは傾斜した、近位の縁部４０を備え、この縁部は、アンビル２０にカム作用して閉位置にする目的で、ドライバ３６により係合されるように構成される。スロット３８は、傾斜した縁部４０から遠位に延び、そして横断スロット４２で終わる。この横断スロットは、外科手術用ステープラー１０の起動の完了の際にドライバ３６を捕捉して、外科手術用ステープラー１０の任意のさらなる起動を防止するように構成される。ステープルカートリッジ２２により提供されるステープルを組織およびバットレス材料の周りに固定する目的で、アンビル２０は、長手軸方向スロット３８のいずれかの側に配置された、ステープル折り曲げポケット４４の長手軸方向に延びる列を備える。
【００２５】
図３をなお参照して、アンビル２０およびアンビルバットレス材料２４に組み込まれたアンビルバットレス保持システム２８が、ここで記載される。アンビルバットレス材料２４およびカートリッジバットレス材料２６（すなわち、ステープルカートリッジ２２および／またはアンビル２０のためのバットレス材料）は、任意の生体適合性の天然材料または合成材料から作製され得る。バットレス材料が形成される材料は、生体吸収性であっても非生体吸収性であってもよい。天然材料、合成材料、生体吸収性材料および非生体吸収性材料の任意の組み合わせが、バットレス材料を形成するために使用され得ることが、もちろん理解されるべきである。
【００２６】
バットレス材料が作製され得る材料のいくつかの非限定的な例としては、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリカプロラクトン、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリアルキレンオキサレート、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、ならびにこれらのコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、ブレンドおよび組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【００２７】
ある実施形態において、天然の生物学的ポリマーが、バットレス材料を形成する際に使用される。適切な天然の生物学的ポリマーとしては、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノゲン、エラスチン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、キチン、キトサン、およびこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。さらに、天然の生物学的ポリマーは、バットレス材料を製造するために、本明細書中に記載された他のポリマー材料の任意のものと組み合わせられ得る。
【００２８】
バットレス材料は、多孔性であっても非多孔性であっても、多孔性層と非多孔性層との組み合わせであってもよい。バットレス材料が非多孔性である場合、バットレス材料は、周囲組織からの組織の内方成長を遅延または防止し得、これによって、接着障壁として働き、そして所望でない瘢痕組織の形成を防止する。従って、ある実施形態において、バットレス材料は、接着防止特性を有する。このような材料から非多孔性層を形成するための技術は、当業者の知識の範囲内であり、そして例えば、キャスティング、成形などが挙げられる。
【００２９】
ある実施形態において、バットレス材料は、多孔性であり、そして止血特性を有する。バットレス材料が多孔性である場合、このバットレス材料は、表面の少なくとも一部分にわたって開口部または細孔を有する。多孔性層を形成するために適切な材料としては、発泡体（例えば、連続気泡発泡体または不連続気泡発泡体）が挙げられるが、これに限定されない。ある実施形態において、細孔は、多孔性層の厚さ全体にわたって相互接続するために充分な数およびサイズであり得る。他の実施形態において、細孔は、多孔性層の厚さ全体にわたって相互接続していない。なお他の実施形態において、細孔は、多孔性層の厚さ全体にわたって広がっておらず、むしろ、この多孔性層の表面の部分に存在する。ある実施形態において、開口部または細孔は、多孔性層の表面の部分に位置し、この多孔性層の他の部分は、非多孔性構造を有する。本開示を読む当業者は、多孔性層について、他の細孔分布パターンおよび構成を想定する。
【００３０】
バットレス材料が多孔性である場合、これらの細孔は、発泡体またはスポンジを形成するために適切な任意の方法（組成物の凍結乾燥またはフリーズドライが挙げられるが、これらに限定されない）を使用して形成され得る。発泡体を作製するために適切な技術は、当業者の知識の範囲内である。多孔性のバットレス材料は、少なくとも０．２ｃｍの厚さ、ある実施形態においては、約０．３ｃｍ〜約１．５ｃｍの厚さであり得る。多孔性のバットレス材料は、約７５ｍｇ／ｃｍ２以下、ある実施形態においては、約２０ｍｇ／ｃｍ２未満の密度を有し得る。多孔性のバットレス材料の細孔のサイズは、約２０μｍ〜約３００μｍ、ある実施形態においては、約１００μｍ〜約２００μｍであり得る。
【００３１】
バットレス材料はまた、補強部材を備え得る。この補強部材は、多孔性層または非多孔性層と関連し得るか、またはバットレス材料の非多孔性層と多孔性層との間に配置され得る。あるいは、補強部材は、バットレス材料の個々の層のうちの１つ以上の完全に内部に配置され得る（すなわち、多孔性層、非多孔性層、またはこれらの両方の中に埋め込まれる）。補強部材は、バットレス材料を構成する層のうちの１つの表面に配置され得、そしてある実施形態においては、バットレス材料の外側表面に配置され得ることもまた、想定される。
【００３２】
補強部材のいくつかの適切な非限定的な例としては、布、メッシュ、モノフィラメント、マルチフィラメント編組、短繊維（当該分野において時々、ステープルファイバーと称される）、およびこれらの組み合わせが挙げられる。補強部材がメッシュである場合、このメッシュは、当業者に公知である任意の技術（例えば、編むこと、織ること、タッチング、ボビンレースなど）を使用して調製され得る。モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組が補強部材として使用される場合、これらのモノフィラメントまたはマルチフィラメント編組は、任意の所望の様式で配向され得る。例えば、モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組は、バットレス材料内で、互いに対して無作為に配置され得る。別の例において、モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組は、バットレス材料内で、共通の方向に配向され得る。短繊維が補強部材として使用される場合、これらの短繊維は、任意の所望の様式で配向され得る。例えば、短繊維は、無作為に配向し得るか、または共通の方向に配向し得る。従って、短繊維は、不織材料（例えば、マットまたはフェルト）を形成し得る。短繊維は、（例えば、熱融着により）一緒に接合され得るか、またはこれらの短繊維は、互いに付着していなくてもよい。短繊維は、任意の適切な長さのものであり得る。例えば、短繊維は、約０．１ｍｍ〜約１００ｍｍの長さ、ある実施形態においては、０．４ｍｍ〜５０ｍｍの長さであり得る。例示的な実施形態において、バットレス材料は、事前に一緒に融着されずにバットレス材料に埋め込まれた、無作為配向の短繊維を有する。
【００３３】
補強部材は、本明細書中で先に記載された任意の生体吸収性材料、非生体吸収性材料、天然材料、または合成材料、およびこれらの組み合わせから形成され得ることが想定される。モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組が補強部材として使用される場合、任意の市販の縫合材料が、補強部材として有利に使用され得る。
【００３４】
ある実施形態において、少なくとも１つの生物活性薬剤が、バットレス材料ならびに／あるいはバットレス材料を構築するために使用される個々の構成要素（多孔性層、非多孔性層および／または補強部材）のうちのいずれかと組み合わせられ得る。これらの実施形態において、バットレス材料はまた、生物活性薬剤を送達するためのビヒクルとして働き得る。用語「生物活性薬剤」とは、本明細書中で使用される場合、その最も広い意味で使用され、そして臨床用途を有する任意の物質または物質混合物を包含する。従って、生物活性薬剤は、それ自体で薬理学的活性を有しても有さなくても良い（例えば、色素または香料）。あるいは、生物活性薬剤は、治療効果もしくは予防効果を提供する任意の薬剤であり得るか、組織成長、細胞増殖、細胞分化に影響を与えるかもしくは関与する化合物であり得るか、接着防止化合物であり得るか、生物学的作用（例えば、免疫応答）を起こし得る化合物であり得るか、または１つ以上の生物学的プロセスにおいて他の任意の役割を果たし得る。
【００３５】
本開示により利用され得る生物活性薬剤のクラスの例としては、接着防止薬剤、抗菌薬、鎮痛薬、解熱薬、麻酔薬、鎮痙薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、心臓血管薬剤、診断剤、交感神経様作用薬、コリン様作用薬、抗ムスカリン薬、鎮痙薬、ホルモン、増殖因子、成長因子、筋弛緩薬、アドレナリン作用性ニューロン遮断薬、抗腫瘍薬、免疫原性薬剤、免疫抑制薬、胃腸薬、利尿薬、ステロイド、脂質、リポ多糖類、多糖類、および酵素が挙げられる。生物活性薬剤の組み合わせが使用され得ることもまた意図される。
【００３６】
接着防止薬剤または抗接着剤は、バットレス材料と、標的組織に対向する周囲組織との間で接着が形成されることを防止するために利用され得る。これらの薬剤のいくつかの例としては、ポリ（ビニルピロリドン）、カルボキシメチルセルロース、ヒアルロン酸、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコールおよびこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【００３７】
本開示のバットレス材料に生物活性薬剤として含有され得る適切な抗菌剤としては、トリクロサン（ｔｒｉｃｌｏｓａｎ）（２，４，４’−トリクロロ−２’−ヒドロキシジフェニルエーテルとしてもまた公知）、クロルヘキシジンおよびその塩（酢酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジン、および硫酸クロルヘキシジンが挙げられる）、銀およびその塩（酢酸銀、安息香酸銀、炭酸銀、クエン酸銀、ヨウ素酸銀、ヨウ化銀、乳酸銀、ラウリン酸銀、硝酸銀、酸化銀、パルミチン酸銀、銀タンパク、および銀スルファジアジンが挙げられる）、ポリミキシン、テトラサイクリン、アミノグリコシド（例えば、トブラマイシンおよびゲンタマイシン）、リファンピシン、バシトラシン、ネオマイシン、クロラムフェニコール、ミコナゾール、キノロン（例えば、オキソリン酸、ノルフロキサシン、ナリジクス酸、ペフロキサシン（ｐｅｆｌｏｘａｃｉｎ）、エノキサシンおよびシプロフロキサシン）、ペニシリン（例えば、オキサシリンおよびピプラシル（ｐｉｐｒａｃｉｌ））、ノンオキシノール９、フシジン酸、セファロスポリン、ならびにこれらの組み合わせが挙げられる。さらに、抗菌タンパク質およびペプチド（例えば、ウシラクトフェリンおよびラクトフェリシン（ｌａｃｔｏｆｅｒｒｉｃｉｎ）Ｂ）が、本開示のバットレス材料に生物活性薬剤として含有され得る。
【００３８】
本開示によるバットレス材料に生物活性薬剤として含有され得る他の生物活性薬剤としては、局所麻酔薬；非ステロイド性抗受精剤；副交感神経様作用剤；精神療法剤；トランキライザ；うっ血除去薬；鎮静催眠薬；ステロイド；スルホンアミド；交感神経様作用剤；ワクチン；ビタミン；抗マラリア薬；抗片頭痛薬；抗パーキンソン剤（例えば、Ｌ−ドパ）；鎮痙薬；抗コリン作用性剤（例えば、オキシブチニン）；鎮咳薬；気管支拡張薬；心臓血管薬剤（例えば、冠状血管拡張薬およびニトログリセリン）；アルカロイド；鎮痛薬；麻酔薬（例えば、コデイン、ジヒドロコデイノン、メペリジン、モルヒネなど）；非麻酔薬（例えば、サリチレート、アスピリン、アセトアミノフェン、ｄ−プロポキシフェンなど）；オピオイドレセプターアンタゴニスト（例えば、ナルトレキソンおよびナロキソン）；抗癌剤；鎮痙薬；制吐薬；抗ヒスタミン薬；抗炎症剤（例えば、ホルモン剤、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、プレドニゾン、非ホルモン剤、アロプリノール、インドメタシン、フェニルブタゾンなど）；プロスタグランジンおよび細胞傷害性薬剤；エストロゲン；抗菌剤；抗生物質；抗真菌剤；抗ウイルス剤；抗凝固薬；鎮痙薬；抗うつ薬；抗ヒスタミン薬；ならびに免疫学的薬剤が挙げられる。
【００３９】
バットレス材料に含有され得る適切な生物活性薬剤の他の例としては、ウイルスおよび細胞、ペプチド、ポリペプチドおよびタンパク質、アナログ、ムテイン、ならびにその活性フラグメント（例えば、免疫グロブリン、抗体、サイトカイン（例えば、リンホカイン、モノカイン、ケモカイン））、血液凝固因子、造血因子、インターロイキン（ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−４、ＩＬ−６）、インターフェロン（β−ＩＦＮ、α−ＩＦＮおよびγ−ＩＦＮ）、エリスロポイエチン、ヌクレアーゼ、腫瘍壊死因子、コロニー刺激因子（例えば、ＧＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＭＣＳＦ）、インスリン、抗腫瘍剤および癌抑制因子、血液タンパク質、性腺刺激ホルモン（例えば、ＦＳＨ、ＬＨ、ＣＧなど）、ホルモンおよびホルモンアナログ（例えば、成長ホルモン）、ワクチン（例えば、腫瘍抗原、細菌抗原およびウイルス抗原）；ソマトスタチン；抗原；血液凝固因子；増殖因子または成長因子（例えば、神経発育因子、インスリン様成長因子）；タンパク質インヒビター、タンパク質アンタゴニスト、およびタンパク質アゴニスト；核酸（例えば、アンチセンス分子、ＤＮＡおよびＲＮＡ）；オリゴヌクレオチド；ならびにリボザイムが挙げられる。
【００４０】
アンビルバットレス保持システム２８は、組織をステープル留めする前に、アンビルバットレス材料２４をアンビル２０に取り外し可能に固定するために提供される。アンビルバットレス保持システム２８は、アンビル２０の下表面４８に形成された遠位に隆起する領域４６を備える、図３および図５に最もよく示されるように、遠位に隆起する領域４６は、近位に延びる１対のフィンガーまたは突出部５０および５２を備え、これらのフィンガーまたは突出部は、アンビルバットレス材料２４の遠位端をアンビル２０に取り外し可能に固定するように構成される。本明細書中で使用される場合、用語「突出部」とは、フィンガーに類似しており、これらのフィンガーの間に配置されたバットレス材料に摩擦ばめの様式で係合するように構成されている、器具の顎に提供された構造体をいう。突出部５０および５２は、それぞれのネック５４、５６、ならびにネック５４および５６から近位に延びる丸い部分５８、６０を備える。アンビル２０の突出部５０および５２と係合するための切り抜き部６２および６４が、アンビル２０の遠位端６６に提供される。切り抜き部６２および６４は、それぞれのネック６８、７０および丸い部分７２、７４が、アンビル２０のネック５４、５６および丸い部分５８、６０と対応するように構成される。突出部５０および５２は、切り抜き部６２および６４と一緒に、アンビルバットレス材料２４をアンビル２０に保持するための相互にロックするフィンガーの対を形成する。
【００４１】
アンビルバットレスシステム２８は、アンビル２０の近位端７８に形成されたポスト７６をさらに備える。アンビルバットレス材料２４は、近位端８２に穴８０を備え、この穴は、ポスト７６に係合してアンビルバットレス材料２４をアンビル２０の下面４８の全域で緊張した状態に維持するように構成される。
【００４２】
図３〜図６に最もよく示されるように、ポスト７６は、ポスト半体７６ａおよび７６ｂに分裂して、間にチャネル８４を規定する。チャネル８４は、アンビル２０のスロット３８に対応し、そしてドライバ３６およびドライバ３６に関連するナイフの、スロット３８を通る動きを可能にして、アンビル２０を閉じ、アンビルバットレス材料２４をステープル留め後に半分に切断する。
【００４３】
図３および図４に戻って参照すると、アンビルバットレス材料２４をアンビル２０にアンビルバットレス保持システム２８を使用して取り付ける目的で、アンビルバットレス材料２４の遠位端６６の切り抜き部６２および６４が、アンビル２０の遠位に隆起する領域４６の突出部５０および５２を覆うように、またはこれらの突出部と整列して配置される。その後、アンビルバットレス材料２４は、近位に張られて引かれ、そして穴８０が、アンビル２０の近位端７８のポスト７６を越えて配置されて、アンビルバットレス材料２４をアンビル２０の下表面４８に固定する。
【００４４】
図７および図８を参照すると、アンビル２０のスロット３８を通るドライバ３６の通過を可能にする様式で、アンビルバットレス材料２４の近位端８２をアンビル２０に固定するための保持システム８６の代替の実施形態が開示されている。保持システム８６は、拡大キャップ９０を有するマッシュルーム形状のポストまたは突出部８８を備え、この拡大キャップは、アンビルバットレス材料２４の穴８０に通して配置するためのものである。キャップ９０は、アンビルバットレス材料２４と係合するように構成された、下側表面またはフランジ９２を規定する。本明細書中で上に記載されたポスト７６と同様に、突出部８８は、突出部半体８８ａおよび８８ｂに分裂して、ドライバ３６および関連するナイフ刃の通過のためのスロット９４を間に規定する。キャップ９０は、アンビルバットレス材料２４の近位端８２の尚早な解放を防止することを補助する。具体的には図示されないが、穴８０の周辺の領域は、突出部８８からのアンビルバットレス材料２４の分離を容易にするための、穿孔領域を備え得る。
【００４５】
図９および図１０を参照すると、アンビルバットレス材料２４の近位端８２をアンビル２０に保持するための保持システム９４のさらなる代替の実施形態が図示されている。アンビル２０は、スロット３８のいずれかの側に配置された、水平に間隔を空けた１対のポスト９６および９８を備える。アンビルバットレス材料２４の近位端８２は、対応する１対の穴１００および１０２を備え、これらの穴は、それぞれポスト９６および９８により係合されるように構成される。ポスト９６および９８は、アンビルバットレス材料２４を固定する領域を、アンビル２０のスロット３８の外側に配置する。これは、外科手術用ステープラー１０の使用中に、アンビルバットレス材料２４の外縁部１０４および１０６を緊張した状態に維持することを補助する。
【００４６】
ここで図１１および図１２を参照して、カートリッジバットレス保持システム３０が記載される。本明細書中で上に記載されたように、カートリッジバットレス保持システム３０は、組織のステープル留めの前に、カートリッジバットレス材料２６をステープルカートリッジ２２上に保持するために提供される。ステープルカートリッジ２２は、一般に、ステープル収容挿入物１１０を囲むＵ字型の外側チャネル１０８を備える。ステープル収容挿入物１１０は、ステープルポケット１１２の列を備える。その機能は、本明細書中以下により詳細に記載される。ナイフチャネル１１４が、ステープルポケット１１２の列の間で、ステープル収容挿入物１１０を長手軸方向に通過する。
【００４７】
図１１および図１５をしばらく参照すると、カートリッジバットレス保持システム３０は、ステープル収容挿入物１１０の遠位端１１８に形成されたポスト１１６を備える。ポスト１１６は、本明細書中で上に記載されたポスト７６と類似であり、半体１１６ａおよび１１６ｂに分裂して、組織およびカートリッジバットレス材料２６を切断するためのナイフ刃の通過に適応する。カートリッジバットレス材料２６は、カートリッジバットレス材料の遠位端１２２に形成され、ステープル収容挿入物１１０のポスト１１６に嵌るように構成された、対応する開口部１２０を備える。
【００４８】
図１１および図１２に戻って参照して、図１３に関して、カートリッジバットレス保持システム３０は、遠位に延びる比較的真っ直ぐな、間隔を空けた１対のフィンガーまたは突出部１２４および１２６をさらに備える。これらのフィンガーまたは突出部は、ステープル収容挿入物１１０の近位端１２８に形成される。突出部１２４および１２６は、ナイフチャネル１１４のいずれかの側に配置されて、カートリッジバットレス材料２６を、カートリッジバットレス材料２６の外縁部１３０および１３２に隣接させて固定する。カートリッジバットレス材料２６は、カートリッジバットレス材料２６の近位端１３８に形成された、対応するスロット１３４および１３６を備える。スロット１３４および１３６は、ステープル収容挿入物１１０の突出部１２４および１２６と摩擦ばめにより係合して、カートリッジバットレス材料２６の近位端１３８をステープル収容挿入物１１０の近位端１２８に保持するように構成される。
【００４９】
カートリッジバットレス保持システム３０を組み立てる目的で、カートリッジバットレス材料２６の開口部１２０が、ステープル収容挿入物１１０の遠位端１１８の突出部１１６を越えて配置される。その後、カートリッジバットレス材料２６の近位端１３８が、ステープル収容挿入物１１０の近位端１２８を覆って配置される。アンビルバットレス材料２６のスロット１３４および１３６が、ステープル収容挿入物１１０の突出部１２４および１２６を強制的に越えさせられ、アンビルバットレス材料２６をステープル収容挿入物１１０と摩擦ばめの様式で係合させる。
【００５０】
図１４をしばらく参照すると、代替の実施形態において、ステープル収容挿入物１１０の近位端１２８は、ナイフチャネル１１４のいずれかの側に配置された、フィンガーまたは突出部１４０、１４２および１４４、１４６の複数のセットを備える。突出部１４０、１４２、および１４４、１４６は、それぞれ、スロット１４８、１５０および１５２、１５４の対応するセットに係合して、カートリッジバットレス材料２６の近位端１３８を、ステープル収容挿入物１１０の近位端１２８に固定する。複数セットのフィンガーを顎に提供し、そして対応するスロットをバットレス材料に提供することによって、摩擦接触のために利用可能な表面積が増加して、よりしっかりした接続を提供する。具体的には図示されないが、バットレス材料の性質および必要とされる摩擦接触の量に依存して、２つより多いセットのフィンガーおよびスロットが提供され得る。
【００５１】
ここで図１６〜図２１を参照し、最初に図１６および図１７を参照して、バットレス材料を外科手術用器具の顎に取り外し可能に固定する代替の方法が、ここで記載される。分裂した突出部１５６（本明細書中で上に記載された突出部８８と類似）は、ステープル収容挿入物１１０の遠位端１１８に形成され、そしてフランジ１６０ａおよび１６０ｂを規定するキャップ半体１５８ａおよび１５８ｂを備える。カートリッジバットレス材料２６の遠位端１２２の開口部１２０が、分裂した突出部１５６を越えて嵌り、カートリッジバットレス材料２６の遠位端１２２をステープル収容挿入物１１０の遠位端１１８に固定する。
【００５２】
ここで図１８および図１９を参照すると、ステープル収容挿入物１１０の遠位端１１８およびカートリッジバットレス材料２６の遠位端１２２は、間隔を空けたポスト１６２、１６４、および間隔を空けた穴１６６、１６８をそれぞれ備え得る。ポスト１６２、１６４および穴１６６、１６８は、本明細書中で上に記載されたポスト９６、９８および穴１００、１０２と実質的に同様に機能して、カートリッジバットレス材料２６の遠位端１２２をステープル収容挿入物１１０の遠位端１１８に固定する。
【００５３】
図２０および図２１に関して、中実の分裂していないポスト１７０が、ステープル収容挿入物１１０の遠位端１１８に提供される。ポスト１７０は、ナイフチャネル１１４の遠位端１７２より遠位に位置する。穴１７４は、カートリッジバットレス材料２６の遠位端１２０に提供され、そして長手軸方向スリット１７６が、穴１７４を規定する領域を通して形成される。使用において、外科手術用ステープラー１０に関連するナイフは、ナイフチャネル１１４の長さを通してカートリッジバットレス材料２６を切断する。カートリッジバットレス材料２６が組織にステープル留めされ、そしてほぼ完全に半分に切断された後に、長手軸方向スリット１７６は、カートリッジバットレス材料２６が、断裂したり裂けたりすることなく半分に分離することを可能にする。
【００５４】
ここで図２２〜図２６を参照し、最初に図２２および図２３に関して、管状組織セクションＴをステープル止めして分割するための外科手術用ステープラー１０の使用が、ここで記載される。最初に、アンビル２０およびステープル収容カートリッジ２２を備える顎部材１６が、ステープル留めされるべき組織Ｔの周りに配置される。ドライバ３６は、アンビルスロット３８に対して近位の位置にある。図２３に最もよく示されるように、ステープル収容挿入物１１０は、ステープルポケットの列１１２の個々のステープルポケット１８０内に配置されるステープル１７８を備える。ステープル１７８は、従来の型のものであり、そしてバックスパン１８２を備え、１対のレッグ１８４および１８６がバックスパン１８２から延びている。レッグ１８４および１８６は、組織貫入先端１８８および１９０で終わる。プッシャー１９２が、ステープルポケット１８０内に配置され、そしてステープル１７８と駆動棒１９４の通路との間に配置される。
【００５５】
ここで図２４を参照すると、外科手術用ステープラー１０は、最初に、ハンドル１２に対するトリガ３２の移動（図１）により起動されて、ドライバ３６を矢印Ｂの方向に、アンビル２０の傾斜した縁部４０に押し付けて移動させ、これによって、アンビル２０をステープルカートリッジ２２に対して閉位置に移動させる。駆動棒１９４がステープル収容挿入物１１０内で遠位に前進するにつれて、駆動棒１９４は、プッシャー１９２をステープル１７８のバックスパン１８２に対して上向きに推進して、ステープル１７８をカートリッジバットレス材料２６、組織Ｔ、アンビルバットレス材料２４に通して、アンビル２０のステープル折り曲げポケット４４の方へと駆動する。組織貫入先端１８８および１９０は、アンビル２０のステープル折り曲げポケット４４内で屈曲し、これによって、アンビルバットレス材料２４を組織Ｔに対して固定し、一方で、バックスパン１８２は、カートリッジバットレス材料２６を組織Ｔに対して固定する。
【００５６】
具体的には図示されないが、外科手術用ステープラー１０が完全に作動すると、外科手術用ステープラ−１０に関連してドライバ３６により運ばれるナイフ刃が、組織Ｔ、ならびにアンビルバットレス材料２４およびカートリッジバットレス材料２６を、折り曲げられたばかりのステープル１０２の列の間で切断する。アンビル２０が、ステープルカートリッジ２２から間隔を空けた開位置まで移動すると、アンビルバットレス材料２４は、アンビル２０から引き離され、そしてカートリッジバットレス材料２６は、ステープルカートリッジから引き離される。具体的には、カートリッジバットレス材料２６の遠位端１２２は、ナイフにより切断され、そしてポスト１１６から解放される。カートリッジバットレス材料２６の近位端１３８は、ステープル収容挿入物１１０の近位端１２８において、長手軸方向突出部１２４、１２６から引き離されて自由になる。同様に、アンビルバットレス材料２４の遠位端６６は、近位に延びる突出物５０、５２から引き離されて自由になり、そしてアンビルバットレス材料２４の近位端８２は、ポスト７６から引き離されて自由になる。
【００５７】
分割されてステープル１７８でステープル留めされ閉じられた結果の組織Ｔが、図２５および図２６に最もよく図示されている。具体的には、カートリッジバットレス材料２６が、ステープル１７８のバックスパン１８２により組織Ｔに対して固定され、そしてアンビルバットレス材料２４が、ステープル１７８の折り曲げられたばかりの組織貫入先端１８８および１９０により組織Ｔに対して固定される。この様式で、アンビルバットレス材料２４およびカートリッジバットレス材料２６は、組織Ｔにステープル留めされ、これによって、ステープル１７８により作製されたこれらのステープル線をシールし、そして補強する。
【００５８】
ここで図２７〜図２９を参照して、組織をステープル留めする前に、カートリッジバットレス保持材料５２６をステープルカートリッジ５２２に保持するためのカートリッジ保持システム５００が、ここで記載される。図２７および図２８に示されるように、少なくとも１つの突出部５３２が、ステープルカートリッジ５２２の第一の端部または近位端に提供され、そして溝５３０が、このステープルカートリッジの第二の端部または遠位端に形成される。ステープルカートリッジ５２２は、ナイフスロット５４０のいずれかの側に提供された、少なくとも２つの突出部５３２を備え得る。バットレス材料５２６は、突出部５３２のそれぞれ１つずつを受容するための少なくとも１つの開口部分５３１を備え、そして溝５３０と係合するように構成されたタブ５３５をその遠位端に備える。タブ５３５は、タブ５３５が作製される材料の弾力性に起因して、内部付勢またはばね作用を提供し得る。その結果、タブ５３５が溝５３０に挿入されると、タブ５３５は、溝５３０内でロックされた位置にスナップする。
【００５９】
図２８は、ステープルカートリッジ５２２に取り外し可能に固定されたバットレス材料５２６を示す。カートリッジバットレス保持システム５００を組み立てる目的で、バットレス材料５２６の開口部分５３１が、ステープルカートリッジ５２２の突出部５３２を越えて配置される。突出部５３２は、開口部分５３１よりわずかに大きいサイズであり得、これによって、突出部５３２を開口部分５３１に挿入する際に、摩擦ばめを提供する。突出部５３２および対応する開口部分５３１は、突出部５３２を開口部分５３１内に保持するために最適な任意の幾何学的形状を有し得る。突出部５３２は、比較的真っ直ぐであり得るか、または矩形、円形、および十字型の幾何学的形状が挙げられるがこれらに限定されない形状を有し得る。開口部分５３１を突出部５３２を越えて配置する際に、バットレス材料５２６のタブ５３５が、溝５３０を越えて配置される。一旦、このように配置されると、タブ５３５は、図２９に最もよく示されるように溝５３０に強制的に入れられ、これによって、バットレス材料５２６をステープルカートリッジ５２２に固定する。可聴指標（例えば、クリック音）が、ステープルカートリッジ５２２へのバットレス材料５２６の配置を確認し得る。
【００６０】
図３０Ａおよび図３０Ｂに示されるさらなる実施形態において、バットレス材料６２６およびステープルカートリッジ６２２を備えるバットレス保持システム６００が提供される。バットレス材料６２６は、ステープルカートリッジ６２２に提供された１つ以上の突出部６３５を受容するように適合された開口部分６３１を備える。各突出部６３５は、ネック部分６３３に支持された丸いヘッド６３２を備える。ステープルカートリッジ６２２は、少なくとも２つの突出部６３５を備え得、ここでこれらの少なくとも２つの突出部６３５は、長手軸方向に延びるナイフスロット６４０によって分離される。スリット６３４は、開口部分６３３から放射状または外向きに延びて、突出部６３５を開口部分６３１に挿入する際の断裂または裂けを防止し得る。バットレス材料６２６の端部のタブ６３５は、ステープルカートリッジ６２２の端部の溝６３０に係合可能である。
【００６１】
種々の改変が、本明細書中に開示された実施形態に対してなされ得ることが理解される。例えば、種々の数の、相互にロックするフィンガーまたは突出部が提供されて、顎と関連するバットレス材料との間の摩擦接触を増加させ得る。さらに、開示されるバットレス材料は、種々の穿孔領域を備えて、開示されるフィンガーまたは突出部およびポストからの取り外しを容易にし得る。従って、上記説明は、限定であると解釈されるべきではなく、単に、特定の実施形態の例示であると解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内で、他の改変を予測する。
【符号の説明】
【００６２】
１０  外科手術用ステープラー
１２  ハンドル
１４  細長管状部材
１６  顎アセンブリ
１８  遠位端
２０  ステープル折り曲げアンビル
２２  ステープルカートリッジ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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