(57)【要約】      （修正有）【課題】片側の手の機能が有用でない在宅独居糖尿病療養患者の自己注射において、注射針の注入器への取り付けや取り外し、インスリンカートリッジ内に侵入した気泡の除去、注入器の作動確認のための試し打ち、注入薬液単位の設定、ならびに注射針ケース保護シールの剥離など、自己注射に至る準備から後始末までの全行程の片手動作を補助する自己注射補助具を提供する。【解決手段】注入器を挟持する挟持部１０と、自己注射に至る準備と後始末に際し、注入器に負荷される多方向からの外力に抗して注入器を挟持部１０に固着するネジ締め部２０と、注射針ケースを嵌合保持し注射針を取り出すための保護シール剥離を容易なものとする注射針ケース受部３０と補助具本体１１の固定部４０とを備えた自己注射補助ペンタイプ注入器ホルダー。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一方の端部が机など平板にクランプあるいはビス固定され、自己注射に至る準備と後始末を補助するペンタイプ注入器の挟持部材にあって、
挟持部材本体１１の固定部４０とは反対の端部に設けられた部材側面から連なる垂直状突起からなる本体側挟持片１２と、
前記本体側挟持片１２が形成されている面に対応する反対側の側面の部材本体固定側端部にビス止めされた前記側面と形態の適合した板バネ１３と、
前記板バネのビス固定端より連なる反対板バネ端部は、前記本体側挟持片１２と開放空間を挟んで対向するもう一方の板バネ側挟持片１４となり、
前記本体側挟持片１２を固定、前記板バネ側挟持片１４を可動とする一対の両挟持片端部は注入器の挿入を容易にするためのそり１５と、
相対する前記本体側固定挟持片１２と前記板バネ側可動挟持片１４の間口は、挟持対象である注入器５０の被挟持部径よりわずかに狭小に設定された挟持部１０を特徴とする自己注射補助ペンタイプ注入器ホルダー。
【請求項２】
前記板バネの板バネ側挟持片１４に近接する部位に設けられた前記板バネ１３の貫通孔と、
前記板バネ孔は、前記板バネ１３の外側より差し込まれる雄ネジ２１貫通孔２３となり、
前記板バネが取り付けられている部材本体側面の前記雄ネジ貫通孔２３に適合する位置に、部材本体長軸方向と直交し、かつ、側面に直交する方向で設けられた雌ネジ２２と、
前記雄ネジ貫通孔２３を外側より貫いて前記雌ネジ２２に螺合する前記雄ネジ２１と、
前記雄ネジ貫通孔２３は、前記雄ネジ２１が螺入された状態で、挟持部１０への注入器５０の挿入により誘発される前記板バネ１３の外方への反り返り動をさまたげることのないよう前記雄ネジ２１径よりも大きな径で設けられ、
時計方向への螺合により、外側から前記板バネ１３を内側方向へ押圧し、前記板バネ１３と一体となっている板バネ側挟持片１４を本体側挟持片１２方向に押圧する雄ネジ２１とからなるネジ締め部２０を備えていることを特徴とする請求項１に記載の自己注射補助ペンタイプ注入器ホルダー。
【請求項３】
部材本体上面から下面に向かう垂直の貫通孔と、
前記貫通孔の上部は、注射針ケース上部円筒６１外径に適合し、かつ、前記注射針ケース６０最上部のフランジ６３径よりも小径で、前記注射針ケース上部円筒６１ならびにテーパー部に適合する深さに設けられた上部円筒状孔３１となり、
前記上部円筒状孔３１に連続する前記垂直貫通孔の下部は、前記注射針ケース下部円筒６２外径に適合する径で設けられた下部円筒状孔３２となり、
前記上部円筒状孔３１と前記下部円筒状孔３２が一体となって上部広径下部狭小径の二段階円筒状孔を形成し、上部円筒状孔３１は前記注射針ケース上部円筒６１を嵌合し、下部円筒状孔３２は前記注射針ケース下部円筒６２を嵌合する注射針ケース嵌合孔３４と、
前記上部円筒状孔３１と外空間を隔てる本体側固定挟持片１２に連なる側面隔壁に設けられた切欠である前記注射針ケース取りだし口３３とからなる注射針ケース受部３０を備えていることを特徴とする請求項1に記載の自己注射補助ペンタイプ注入器ホルダー。
【請求項４】
前記挟持部１０が設けられた端部とは反対側の端部に部材本体下面から連なる水平状突起４１と、
前記水平状突起に設けられた２カ所のビス用貫通孔４１とからなる固定部４０を特徴とする請求項１に記載の自己注射補助ペンタイプ注入器ホルダー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えばインスリン製剤を自己注射する際に用いられるペンタイプ注入器の取り付けと注射針ケースを保持する装置に係り、特に、片手動作だけで自己注射に至る準備と後始末が行える補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
インスリン依存性糖尿病患者さんの治療手段としてインスリン自己注射が行われてきたが、近年の遺伝子組み換え技術を応用した薬剤の進歩に伴いインスリン非依存性糖尿病患者さんにおいても状態改善を目的としてインスリン自己注射が行われるようになり、インスリン自己注射の適応が飛躍的に拡大された。
【０００３】
一方、近年、導入された介護保険制度は、広く国民に定着し、制度を利用した様々な在宅サービスにより、片麻痺や骨折など疾病や事故等によって片側の手の機能が有用でない方々であっても在宅での独居生活が可能となり、実際、そのような患者さんが増加してきた。
【０００４】
しかし片側の手の機能が有用でない在宅独居糖尿病療養患者さんにおいて、例えば症状の悪化や病態改善を目的としたインスリン自己注射が必要とされる状況になっても、家族等の支援が得られない場合はインスリン自己注射の適応外とされ、経口剤による対症療法が選択されてきた。
【０００５】
ペンタイプ注入器（図５）と自己注射用注射針ユニット（図６）の分解斜視図を参考に、例えばインスリン自己注射に至る準備と後始末の過程を考察してみる。
（１）ペンタイプインスリン注入器５０のキャップを取り外し、注入器薬液部５１のゴム止栓５４をアルコール綿で消毒する。
（２）注射針を装着するため注射針ケース６０の保護シール６８を剥離する。
自己注射用の注射針６５は注射針部材の中央に設置された両頭針で、先端針６６は人体への刺入針となり、先端針６６と一体で反対方向を向く後方針はゴム止栓５４を貫いて薬液部５１のインスリンカートリッジ５２内に侵入する。注射針６５は部材外側に設けられた数本のリブ６８で注射針ケース上部円筒６１内側に系止され、注射針部材内側に雌ネジが設けられ、ゴム止栓５４外部に設けられた雄ネジ５３と螺合可能となっている。
（３）注射針６５の取り付けは保護シール６８が取り除かれて後方針が露出された状態の注射針ケース上部円筒６１開放端をゴム止栓５４へ押圧しながら注射針ケース６０を時計方向に螺合し注射針６５を装着する。
（４）注射針ケース６０と針キャップ６４を除去し先端針６６を露出する。
（５）インスリンカートリッジ５２内に侵入する気泡除去を兼ね注入器５０の円滑な作動を確認する試し打ちを行なうことが必要とされ、注入器５０下端の単位設定ダイアル５５を単位表示窓５７で確認しながら２単位にセットする。
（６）注入器５０を垂直に立て、指で軽く薬液部５１を弾いてカートリッジ５２内の気泡を上部に集める。
（７）注入ボタン５６を押し込んで薬液と共に気泡を追い出す。
（８）薬液の排出等円滑な注入器５０の作動を確認後、医師により指示された指定単位に単位設定ダイアル５５をセットし、注射前準備は完了する。
【０００６】
自己注射では、注射針６５が装着されインスリン注入単位がセットされた注入器５０を、片手で、親指を注入ボタン５６に手をかけ、注入器を手のひらで包み込むように握り、アルコール消毒した注射部（腹壁や大腿部）に先端針６６を刺入する。注入ボタン５６をダイアル表示が０になるまで押し込み、数秒押し込んだ状態で静止し、その後ボタンを押し込んだまま先端針６６を引き抜く。刺入部をアルコール綿で押さえながら揉みほぐし止血と薬液の皮下組織への浸透を促す。
【０００７】
注射終了後使い捨ての注射針６５を注入器５０から取り外すため、注射針ケース６０を注射針６５にまっすぐかぶせるように取り付け、反時計回りに螺合する。注射針６５を取り除いた後、注入器にキャップを取り付けて、汚染されない状態で室温で注入器５０を保管する。
【０００８】
以上のような一連の過程を踏む自己注射に至る準備と後始末に際し、注射針ケースや注入器に対して多方からの外力と細やかな手指の動作が要求され、常に片側の手による注入器や注射針ケースの支持と、もう片方の手の連動する動作で一つ一つの行為が達成されるが、糖尿病患者さんでは、神経障害や循環障害に起因した様々な障害により手に力が入らない方や手指運動が拙劣な方も多く、家人や援助者の助けを借りて実施していることは希ではない。まして片麻痺や骨折などにより片側の手の機能しか有用でない在宅独居糖尿病療養患者さんが毎日少なくとも1回、多ければ４〜５回にも及び行なわなければならないインスリン自己注射は不可能とされてきた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
自己注射を支援するための補助具として、例えば、特開２０００−２５４２２４公報（インスリン注入器補助具）、特開２００１−２５２７８６公報（インスリン定量注入用治具及びその製造方法）、特開２００２−８５５６０公報（シリンジセッティング補助具）、特開２００２−２３９００４公報（ペン型注入器用針の取り付け器）、特開２００７−１４５６１５公報（インスリン注射用補助具）、登録第３１３５３９３公報（操作補助具）、登録第３１４３３０２公報（自己注射器補助具）などが知られている。
【特許文献１】特開２０００−２５４２２４公報  インスリン注入器補助具
【特許文献２】特開２００１−２５２７８６公報  インスリン定量注入用治具及びその製造方法
【特許文献３】特開２００２−８５５６０ 公報  シリンジセッティング補助具
【特許文献４】特開２００２−２３９００４公報  ペン型注入器用針の取り付け器
【特許文献５】特開２００７−１４５６１５公報  インスリン注射用補助具
【特許文献６】登録第３１３５３９３公報  操作補助具
【特許文献７】登録第３１４３３０２公報  自己注射器補助具
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
殆どの自己注射補助に関する上記発明は、安全性を重視し、注入器への注射針の取り付けや取り外しを確実に実施することを意図したものである。なかでも特許文献１、特許文献３、特許文献４、特許文献５ならびに特許文献６は片手操作を念頭に考案されている。しかし、注射針の取り付け、取り外しや針キャップの取り外しという部分、部分の動作を補助するが、片側の手の機能が有用でない在宅独居糖尿病療養患者さんの自己注射に至る準備から後始末までの、全行程を補助する発明は記載されていないという課題があった。
【００１１】
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであって、注射針の注入器への取り付けや取り外し、インスリンカートリッジ内に侵入した気泡の除去、注入器の作動確認のための試し打ち、注入薬液単位の設定、ならびに注射針ケース保護シールの剥離などの動作を片側の手の機能が有用でなく、もう片側の手の動作だけで可能とすることができる自己注射補助ペンタイプ注入器ホルダーの提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記目的を達成するため、本発明の、一方の端部を机などの平板に固定して使用される自己注射補助ペンタイプ注入器ホルダーは、部材本体の固定部とは反対の端部に設けられた部材側面から連なる垂直状突起からなる本体側挟持片と、前記本体側挟持片が形成されている面に対応する反対側の側面の部材本体固定側端部にビス止めされた前記側面と形態の適合した板バネと、前記板バネのビス固定端より連なる反対側板バネ端部は、前記本体側挟持片と開放空間を挟んで対向するもう一方の板バネ側挟持片となり、前記本体側挟持片を固定とし、前記板バネ側挟持片を可動とする一対の両挟持片端部は注入器の挿入を容易にするためのそりと、相対する前記本体側挟持片と前記板バネ側挟持片の間口は、挟持対象である注入器の被挟持部径よりわずかに狭小に設定された挟持部とを特徴とする(請求項１）。
【００１３】
注入器に負荷される外力に抗して注入器を固着するより強い挟持力発現のため、前記板バネの板バネ側挟持片に近接する部位に設けられた前記板バネを貫通する孔と、前記板バネの貫通孔は、前記板バネの外側より差し込まれる雄ネジ貫通孔となり、前記板バネが取り付けられている部材本体側面の前記雄ネジ貫通孔に適合する位置に、部材長軸方向と直交し、かつ、側面に直交する方向で設けられた雌ネジと、前記板バネを外側より貫いて前記雌ネジに螺合する前記雄ネジと、前記雄ネジ貫通孔は、前記雄ネジが螺入された状態で、挟持部への注入器の挿入により誘発される前記板バネの外方への反り返り動をさまたげることのないよう前記雄ネジ径よりも大きな径で設けられ、時計方向への螺合により、外側から前記板バネを内側方向へ押圧し、前記板バネと一体となっている板バネ側挟持片を本体側挟持片方向に押圧する前記雄ネジとからなるネジ締め部を備えていることを特徴とする（請求項２）。
【００１４】
注射針ケースの保護シールを片手で安全に剥離するため、部材本体上面から下面に向かう垂直貫通孔と、前記貫通孔の上部は、注射針ケース上部円筒外径に適合し、かつ、前記注射針ケース最上部のフランジ径よりも小径で、前記注射針ケース上部円筒ならびにテーパー部に適合する深さに設けられた上部円筒状孔と、前記上部円筒状孔に連続する前記垂直貫通孔の下部は、前記注射針ケース下部円筒外径に適合する径で設けられた下部円筒状孔となり、前記上部円筒状孔と前記下部円筒状孔が一体となって上部広径下部狭小径の二段階円筒状孔を形成し、上部円筒状孔は前記注射針ケース上部円筒を嵌合し、下部円筒状孔は前記注射針ケース下部円筒を嵌合する注射針ケース嵌合孔と、前記上部円筒状孔と外空間を隔てる本体側固定挟持片の形成された側面に向けて設けられた切欠である前記注射針ケース取りだし口とからなる注射針ケース受部を備えていることを特徴とする（請求項３）。
【００１５】
本発明の挟持部材本体を机など平板等に固定するため、前記挟持部とは反対側端に設けられた部材本体下面から連なる水平状突起と、前記水平状突起に設けられた２カ所のビス用貫通孔とからなる固定部を特徴とする（請求項４）。
【発明の効果】
【００１６】
本発明の自己注射補助ペンタイプ注入器ホルダーは、片側の手の機能が有用でない在宅独居糖尿病療養患者さんの自己注射補助を目的とし、本発明によれば、次のような効果が得られる。
請求項1に記載の発明によれば、挟持部に挟持対象である注入器を挿入すると、挟持部の間口は注入器被挟持部径よりも狭小に設定されていることから、本体側挟持片は固定され動かないが、挟持部の拡開により板バネ側挟持片が外側へ押し出され、前記板バネ側挟持片と一体となっている板バネが外側に反り返り、板バネとしての復元力が生じ、板バネ側挟持片に押圧力が伝わり、注入器を本体側挟持片へ押圧する。この押圧力で、挿入した注入器が継続挟持されるので、挿入した注入器から手を離し、次の動作に進むことができる。
【００１７】
注入器は薬液部が上方となるように挿入されることが好ましい。即ち、注射針の取り付けでは、上方から視認しながら動作を行なうことが容易、かつ、確実・安全であり、またインスリンカートリッジ内に侵入してくる気泡を後方針直下に集めることができる。さらに挟持部に注入器を固着したまま、下方から単位設定ダイアルや注入ボタンの操作を行うことができる。
【００１８】
自己注射用ペンタイプ注入器は軽量で、板バネの復元力で注入器を継続挟持できるが、注入器のキャップ外し、注射針の取り付けや取り外し、試し打ちや薬液投与単位設定等の動作では上方や下方からの圧力、さらに単位設定ダイアル操作での捻り力等が注入器に対して負荷されることになり、これら多方向からの外力に抗して注入器が滑り動くことなく挟持部に強く固着される必要がある。注射針の取り付けに際し注入器が滑り動くようなことがあれば針刺し事故に繋がる。
請求項２に記載の発明によれば、ネジ締め部雄ネジを時計方向に螺合してゆくことで板バネと一体となっている板バネ側挟持片を本体側挟持片方向へ押圧し、強い挟持力を発現する仕組みを備えている。
【００１９】
自己注射用の注射針は使い捨てであり、毎回交換されることが好ましい。通常は注射針ケースを片手でつまみ上げ、もう片方の手で保護シールの舌部を摘み、捲りあげるように剥離し注射針ケース上部円筒の開口部を開放する。この細やかな動作を片側の手の動作だけで行なうことはかなり困難であり、後方針で指を負傷する危険性も大きい。
【００２０】
請求項３に記載の発明によれば、注射針ケースの保護シールを片手動作で剥離することを目的として設けられた注射針ケース受部は、保護シールを除去する際に保護シールの貼着力による注射針ケースの水平方向の動きや跳ね上がりを抑制し、注射針ケース嵌合孔の二段階円筒状孔が一体となって注射針ケースを保持し固定効果を発揮する。
【００２１】
注射針ケース上部円筒嵌合孔に連なる本体部材側壁の切欠は、保護シールが剥離され後方針が開放された状態の注射針ケースを部材本体から清潔に取り出す為に設けられたものである。
【００２２】
注射針の容器とその取り扱いに関する特許文献６の操作補助具に設けられた注射針容器嵌合部は、本発明の注射針ケース受部と一部類似する構造であるが、特許文献6の注射針容器嵌合部は注射針の装着に際し、手に持った注入器の螺合に対して注射針容器を強く固定する機能を発現させるための系止装置など複雑な構造を有しているに対し、本発明は、径の異なる二段階円筒状孔からなる単純構造で、注射針ケース保護シール剥離に係る容器の水平動や跳ね上がりを抑制する機能に特化した構造であり、両者には明確な差異がある。
【００２３】
片側の手の機能が有用でない在宅独居糖尿病療養患者さんの片手動作を補助するため本発明の挟持部材本体が机等の平板に固定されていることが必要となる。
請求項4に記載の発明によれば、挟持部が設けられている端部とは反対端に部材本体下面から連なる水平状の突起が設けられ、クランプ等で圧着固定することができる。またこの突起には２カ所ビス用の孔が設けられビス固定ができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の自己注射補助ペンタイプ注入器ホルダーの斜視図である。
【図２】本発明の自己注射補助ペンタイプ注入器ホルダーの平面図である。
【図３】本発明の自己注射補助ペンタイプホルダーの注射針ケース受部に注射針ユニットの注射針ケースを嵌合し、保護シール剥離途中の断面側面図である。
【図４】本発明の自己注射補助ペンタイプ注入器ホルダーの挟持部に注入器を挿入し、雄ネジによる注入器固着状態のネジ締め部と挟持部の横断平面図である。
【図５】一般に使用されているインスリン自己注入器の分解斜視図である。
【図６】一般に使用されている自己注射用注射針ユニットの分解斜視図である。
【図７】注射針ケース保護シール剥離時の模写図である。
【図８】注射針ケースの注入器への取り付け時の模写図である。
【図９】単位設定ダイアルのセット時の模写図である。
【図１０】注入ボタン押し上げ時の模写図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下本発明に係る自己注射補助ペンタイプ注入器ホルダーの実施の形態を、図１〜１０を参照しながら説明する。
＝自己注射補助ペンタイプ注入器ホルダー＝
本発明は、ゴム止栓５４とピストンで封入されているインスリン製剤剤の入ったカートリッジ５２からなる薬液部５１と注入器５０本体シリンダ内を稼働するピストンの動きを調節する薬液量単位設定ダイアル５５とピストンに連動する注入ボタン５６とを備えた自己注射用ペンタイプ注入器５０を挟持し、注射針ケース６０の保護シール６８剥離を目的とした注射針ケース受部３０を設け、片側の手の機能が有用でない在宅独居糖尿病患者さんのインスリン自己注射に至る準備と後始末における全行程の動作を補助する自己注射補助具である。
本発明の自己注射補助ペンタイプ注入器ホルダーは、前記ペンタイプ注入器５０を挟み込んで挟持するための挟持部１０と挟持力をより強固とするためのネジ締め部２０と、注射針６５を注射針ケース６０から取り出すために保護シール６８を剥離する注射針ケース受部３０と、補助具である挟持部材本体を固定する固定部４０を備えている。
【００２６】
＝＝挟持部材本体＝＝
前記挟持部材本体は、インスリン自己注射に用いられる注入器５０を受け入れてこれを挟持する挟持部１０の本体側固定挟持片１２と、挟持効果を増強させるためのネジ締め部雌ネジと、注入器５０に装着する注射針ケース６０の保護シール６８を剥離するための注射針ケース嵌合孔３４と、本体固定用突起４１とを備えている。
【００２７】
＝＝板バネ＝＝
挟持部における挟持力発現のため前記本体側挟持片１２が設けられた部材本体側面に適合する形態をもつ板バネが、前記本体側挟持片が形成されている面とは反対側の部材側面の固定側端にビス１６止めされている。一端のみ固定されていることで板バネ効果が発揮され、板バネの固定端と反対の端部を板バネ側挟持片１４とし、ネジ締め部の雄ネジ貫通孔とを備えている。
【００２８】
＝＝挟持部＝＝
注入器を挟持するため、部材本体側面に形成された垂直状突起である本体側挟持片１２を固定、開放空間を挟み相対する板バネ端部である板バネ側挟持片１３を可動とする一対の挟持片からなら挟持部が設けられている。
【００２９】
＝＝挟持部間口＝＝
一対で挟持部を形成する本体側挟持片１２ならびに板バネ側挟持片１４の両挟持片の間口は、挟持対象である注入器の被挟持部５８径よりもやや狭小に設定され、挟み込まれた注入器５０により間口が拡開され、板バネ側挟持片１４が外側に押し出され、前記板バネ側挟持片と一体となっている板バネが外側方向に反り返ることで板バネに復元力が生じて板バネ効果が発現され、板バネ側挟持片１４が注入器５０を本体側挟持片１２に押圧することで注入器５０を挟持することができる。
【００３０】
＝＝挟持片端部＝＝
注入器の取り付けを容易にするため、両挟持片の端部はそり１５が設けられている。
【００３１】
＝＝ネジ締め部＝＝
注入器に負荷される様々な外力に抗して注入器５０を挟持部に固着するため部材本体に設けられた雌ネジ２２と前記雌ネジに系合する雄ネジ２１と前記雄ネジが貫通する板バネの雄ネジ貫通からなるネジ締め部２０が装備されている。
【００３２】
＝＝板バネの雄ネジ貫通孔＝＝
外側より板バネを貫通し雌ネジ２２に螺入された状態の雄ネジが、挟持部１０への注入器の挿入で挟持部間口が拡開されて誘発される板バネ１３の反り返り動を妨げてはならないので、板バネの雄ネジ貫通孔２３はネジ径よりも大きな径で設けられている。
【００３３】
＝＝注射針ケース受部＝＝
注射針ケース６０の保護シール６８を片手で剥離する際に誘発される注射針ケース６０の水平方向への動きや跳ね上がりを抑制するため、部材本体の上面から下面に至る貫通孔を設け上部広径下部狭小径の二段階円筒状孔に形成し、上部円筒状孔３１は注射針ケース上部円筒に適合し、下部円筒状孔３２は注射針ケース下部円筒に適合していることで一体となって注射針ケースを嵌合する注射針ケース嵌合孔３４と、保護シール６８が剥離され注射針ケース上部円筒６１が開放され後方針が露出した状態の注射針ケース６０を前記注射針ケース嵌合孔３４から安全、かつ、清潔に取り出すため、注射針ケース嵌合孔３４と外空間との隔壁に切欠を設けて、注射針ケース取り出し口３３とする注射針ケース受部３０が設けられている
【００３４】
＝＝挟持部材本体固定部＝＝
本発明の挟持部材本体１１を机など平板等に固定するため、挟持部１０の反対端に設けられた部材本体下面に連なる水平状突起４１と、前記突起に設けられた２カ所のビス用貫通孔４２からなる固定部４０を特徴とする。
【００３５】
＝＝大きさの関係＝＝
ペンタイプ注入器にはあらかじめインスリン製剤の入ったカートリッジが装着されている使い捨てタイプと、カートリッジを交換するタイプがあるが、いずれのタイプであっても注入器重量は、インスリン製剤が充満状態で３０ｇ程度である。注入器本体の被挟持部径は１４ｍｍ程度である。注射針ケースは注射針部材収納部上部円筒外径１５ｍｍ程度で、保護シールを貼着するフランジは１ｍｍ厚、１ｍｍ程度突出している。注射針ケース下部円筒外形は７ｍｍ。フランジ下部から注射針容器下部円筒部下端までの高さは３０ｍｍ程度である。以上より本挟持部材は、D２０×W１００×H２５ｍｍ程度の大きさが好ましい。
【００３６】
＝＝材質の関係＝＝
加工しやすく板バネとしても弾性力を持つ硬質ポリ塩化ビニル樹脂プラスティックが好ましく、アルミ、鉄あるいは木材等も適材と考えられる。
【実施例】
【００３７】
以下本発明の自己注射補助ペンタイプ注入器ホルダーを用いて、片側の手の機能が有用でない在宅独居糖尿病療養患者さんが自己注射を実施する過程を示す。
現在インスリン自己注入器は外資系３社より発売され、いずれの社のものも形態が近似しており利用することができる。注射針ユニットも外資系２社国内１社より発売されているが、取り付けに関する規格が定められていることから注射針ケースの形態も近似しており、これもどの社の注射針であっても利用することができる。
【００３８】
本発明は、有用でない片側の手の代わりとして注入器５０を挟持し、注射針ケース６０を保持することが目的であり、挟持部材本体１１が机などの平板に固定されていることが必要となる。このため挟持部材本体１１底面から連なる突起４１にビス貫通孔４２を設けてこれを固定部４０とし、クランプやビスで固定するようになっている。
挟持部材本体の固定は一度行なっておけば支障のない限りその状態で使用される。
【００３９】
注射針ケース６０を摘み上げ、挟持部材本体上面の注射針ケース受部３０に注射針ケースのフランジ６３が部材上面に接着するまで確実に嵌合する。
次に保護シール６８の舌部６９を摘み、捲り挙げる用に反転させて、そのまま舌部構成部とは反対方向に水平に押し出す。注射針ケース６０に適合する注射針ケース上部円筒嵌合孔３１と注射針ケース下部円筒嵌合孔３２に注射針ケース６０が嵌合されることで、保護シール６８剥離にともなう注射針ケース６０の水平動や跳ね上がり動を抑制し、片側の手の動作だけで保護シール６８を無理なく剥離することができる(図７)。 
保護シール６８が剥離され後方針が開放された注射針ケース６０は、必要になるまで注射針ケース受部３０に保持される。
【００４０】
注入器５０の薬液部５１を保護するキャップを上方に、さらに単位表示窓５７が見えやすい方向で注入器被挟持部５８を挟持部１０へ挿入する。両側挟持片端部にはそり１５が設けられ挿入は容易である。
挟持部は注入器被挟持部５８径よりも狭小な挟持部間口で設定され、注入器５０の挿入により生じる板バネ１３の復元力で注入器５０が継続挟持される。
【００４１】
注入器５０に係る外力に抗して注入器５０を挟持部１０に固着するため、ネジ締め部２０の雄ネジ２１を時計方向に螺合し、板バネ１３と一体となった板バネ側可動挟持片１４を本体側固定挟持片１２に押圧し注入器５０がずれなどを起こさないよう強く固着する。
【００４２】
注入器５０が確実に固着されていることを確認し、注入器のキャップを取り外し、薬液部ゴム止栓５４をアルコール綿で消毒する。
【００４３】
注射針ケース受部３０に保持されていた保護シール６８が剥離され後方針が開放された注射針ケース６０を摘み上げ、反転させて注射針ケース６０の開放端を注入器薬液部５１のゴム止栓にまっすぐかぶせる様に取り付け（図８）軽く押さえながら時計方向に螺合する。注射針部材内面の雌ネジとゴム止栓外側の雄ネジ５３とが系合し、後方針がゴム止栓を貫いてカートリッジ５２内に到達する。
注射針部材外側のリブ６８で系止されていた注射針ケース６０を上方に取り外すと、針ケース下部円筒６２に収納されていた針キャップ６４で保護されている先端針部が現れ、さらに針キャップ６４を取り外して先端針66を露出し注射針６５の取り付けが終了する。
【００４４】
注入器５０の作動確認と注射針取り付け時にインスリンカートリッジ５２内に侵入した気泡の除去を目的とした試し打ちを行なうことが推奨されている。
既に注入器５０は薬液部５１が上方になるように装着されているので気泡は後方針付近に集まっているが、カートリッジ５２壁に付着する気泡などを指先でトントンと弾き集める。  次に単位設定ダイアル５５を回して（図９）２単位にセットする。単位設定ダイアル５５を回すと単位設定ダイアル５５とともに注入ボタン５６が設定単位に応じた高さで突出してくる。注入ボタン５６を単位表示窓５７のダイアル表示が０になるまで押し込み（図１０）気泡や薬液の排出を確認する。単位設定ダイアル５５操作や注入ボタン５６の押し込みは挟持部１０に注入器５０を装着したまま下方から指をあて上方に押し上げて行なうことができる。あるいは試し打ちに際し、一旦ネジ締め部２０の雄ネジ２１を反時計方向に螺合してネジ締めを解除し、注入器５０を取り外し、示指と中指で挟み込み親指で注入ボタン５６を押し込んでもよい。この場合は、注入器５０の作動確認後再び挟持部１０に注入器を戻してネジ締め部２０の雄ネジ２１を時計方向に螺合して注入器５０を固着しなおす。
医師から指示された薬液量を単位設定ダイアル５５でセットする。注入器本体を支持することなく片側の手動作だけで最後に単位設定ダイアル５５を操作することは不可能であり、注入器５０の固着が必要である。
【００４５】
以上で注入器５０の注射に至る準備は完了となり、注射針６５が取り付けられ、単位セットされた注入器５０を、固着を解除しいつでも取り出せる状態で挟持部に残しておく。
衣服を取り除いてインスリン注射部を露出・選択し、アルコール綿で消毒する。通常腹壁や大腿部が選択されるが、刺入部位を常に変更することが推奨されている。
【００４６】
注入器５０を挟持部１０から取り外し、片手で、親指を注入ボタン５６に手をかけ、注入器を手のひらで包み込むように握り、皮膚に先端針６６を刺入する。注入ボタン５６を単位表示窓５７のダイアル表示が０になるまでまっすぐに押し込み、そのまま押した状態で１０秒数えた後、注入ボタン５６を押したまま先端針６６を引き抜く。
【００４７】
注入器５０を注射針６５が上方になる方向で挟持部１０に戻し、アルコール綿を取り、皮膚の先端針６６刺入部をアルコール綿で圧迫止血しながら注入液の皮下内拡散と吸収を促すため被注射部位を揉みほぐす。
注射後の処置に際し、注入器を挟持部に戻し、その後アルコール綿を取って皮膚刺入部を圧迫しなければならず、圧迫まで少し時間がかかることになるが、通常、特に問題になるような遅延はおこらない。
【００４８】
注射針６５は一回限りの使い捨てであるため、注射終了後直ちに注入器５０から取り外す必要がある。
注射を終えた注入器５０は既に挟持部１０に戻されているので、皮膚刺入部や被注射部位の処置を終えた後、再びネジ締め部２０の雄ネジ２１を時計方向に螺合し注入器５０を固着する。
後始末に際し針キャップ６４の再装着は針刺し事故の危険性が高くなるので行なわない。  
注射針ケース６０を注射針６５に上方からまっすぐに押し込むように取り付け、反時計方向に螺合する。注射針６５は注射針ケース６０と一体となって取り外されるが、この注射針６５は感染性医療廃棄物として処理されなければならない。
注入器５０のキャップを取り付け、固着を解除し、注入器５０を取り外して清潔に保管し後始末は終了する。
以上、本発明を利用すれば、片側の手の機能が有用でない在宅独居糖尿病療養患者さんにおいて、安全、かつ、正確に自己注射に至る準備と後始末ができる。
【産業上の利用可能性】
【００４９】
本発明は、医療用器機の分野においてその利用に供される。
【符号の説明】
【００５０】
１０    挟持部
１１    挟持部材本体
１２    本体側挟持片
１３    板バネ
１４    板バネ側挟持片
１５    ビス
１６    ナット
２０    ネジ締め部
２１    雄ネジ
２２    雌ネジ
２３    雄ネジ貫通孔
３０    注射針ケース受部
３１    上部円筒状孔
３２    下部円筒状孔
３３    注射針ケース取り出し口
３４    注射針ケース嵌合孔
４０    本体固定部
４１    本体固定片  
４２    ビス用貫通孔
５０    ペンタイプ注入器  
５１    薬液部
５２    インスリンカートリッジ
５３    ゴム止栓部外側雄ネジ
５４    ゴム止栓
５５    単位設定ダイアル
５６    注入ボタン
５７    単位表示窓
５８    注入器被挟持部
６０    注射針ケース
６１    注射針ケース上部円筒
６２    注射針ケース下部円筒
６３    フランジ
６４    針キャップ
６５    注射針
６６    先端針
６７    リブ
６８    保護シール
６９    保護シール舌部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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