(57)【要約】【課題】血栓に対して効果的な切削除去機能を発揮し得る、新規な構造のカテーテルを提供することを、目的とする。【解決手段】血管に挿入されて血栓治療に用いられる血栓切除カテーテルにおいて、カテーテル本体１２に切除用ルーメン２０を形成すると共に、該カテーテル本体１２の先端部分に開口部３０を形成して、該切除用ルーメン２０に挿通した切除ワイヤ２８を該開口部３０を通じて該カテーテル本体１２の外周面上に突出させて突出部３２を形成するようにし、更に該突出部３２に切除刃３３を形成することにより、かかる突出部３２にて血栓の切削除去を為し得るようにした。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管に挿入されて血栓治療に用いられるカテーテルにおいて、
カテーテル本体に切除用ルーメンを形成すると共に、該カテーテル本体の先端部分において該切除用ルーメンを該カテーテル本体の外周面に開口させる開口部を形成する一方、該切除用ルーメンに切除ワイヤを挿通して、該開口部を通じて該カテーテル本体の外周面上に突出される突出部を該切除ワイヤに設けると共に、該突出部に切除刃を形成したことを特徴とする血栓切除カテーテル。
【請求項２】
前記切除ワイヤの基端側に対して、前記切除用ルーメンへの送込方向と引出方向とに外力を及ぼすコントロール手段を設けて、該カテーテル本体の先端部分に設けられた前記開口部からの前記突出部の突出状態と非突出状態とを制御可能とした請求項１に記載の血栓切除カテーテル。
【請求項３】
前記突出部が、前記カテーテル本体の前記切除用ルーメンに収納可能とされている請求項１又は２に記載の血栓切除カテーテル。
【請求項４】
前記カテーテル本体の先端部分において前記切除ワイヤの先端を固定すると共に、該切除ワイヤの先端近くが収容された前記切除用ルーメンの先端近くの周壁に前記開口部を形成して、
該切除ワイヤの基端側に対して該切除用ルーメンへの送込方向の外力が及ぼされることにより該切除ワイヤの先端近くが該開口部を通じて突出する突出部とされている請求項１〜３の何れか１項に記載の血栓切除カテーテル。
【請求項５】
前記切除ワイヤの先端が、前記開口部を通じて前記カテーテル本体の外周面上に突出する前記突出部とされている請求項１〜３の何れか１項に記載の血栓切除カテーテル。
【請求項６】
前記切除ワイヤが挿通された前記切除用ルーメンが、前記カテーテル本体の周方向で複数形成されることにより、該カテーテル本体の外周面上の周方向で異なる位置に前記突出部がそれぞれ突出されるようになっている請求項１〜４の何れか１項に記載の血栓切除カテーテル。
【請求項７】
前記カテーテル本体に吸引用ルーメンが形成されている請求項１〜５の何れか１項に記載の血栓切除カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管に挿入して用いられて血管内の塞栓（以下、血栓という）を切削除去する血栓切除カテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、血管の内面に凝固血液や粥腫による血栓が発見された場合には、血栓による血流阻害を回避又は解消する治療が行なわれている。その治療方法として、例えば特表昭５７−５０１１６７号公報（特許文献１）に記載されているように、血栓で狭窄された血管にバルーンを挿入して膨らませることで、血管を拡径させる方法も提案されているが、再狭窄のおそれがある。そこで、血管内の血栓を切削除去する治療が提案され、注目されている。
【０００３】
ところで、かかる血栓を切削除去する治療に際しては、血管内の血栓を切削除去するために特別な治療具が必要とされる。その治療具が、米国特許第４９９４０６７号明細書（特許文献２）に提案されている。即ち、これら特許文献２に記載された治療具は、カテーテルの内部に回転式カッターを仕込んだものであり、血管にカテーテルを挿入しつつ、カテーテル先端部分に装着した回転式カッターで血栓を切削除去するようになっている。
【０００４】
しかしながら、このような従来構造の血栓切除カテーテルは、何れも、カテーテルの先端面又は先端部外周面に開口窓を形成し、この開口窓からカテーテル内部に入り込んだ血栓を、カテーテル内の回転カッターで切除するようになっていた。それ故、血栓の形状や性状等によって、カテーテルの開口窓からカテーテル内部に入り込んでこない場合には、血栓に対して回転カッターが触れることすら出来ず、血栓の切除が極めて困難であるという問題があった。例えば、血管内周面に張りついたカルシウム等からなる硬質の血栓の場合には、回転カッターによる切除機能が殆ど機能し得なかったのである。
【０００５】
加えて、上述の如き従来構造の血栓切除カテーテルは、カテーテル先端内部に回転式カッターが仕込まれていることから、カテーテル先端部分が湾曲し難く柔軟性に欠けるという問題がある。それ故、大きな曲率で湾曲した血管には、カテーテルを挿入することすら難しく、目的とする血栓の切除治療を実施できないおそれもあった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表昭５７−５０１１６７号公報
【特許文献２】米国特許第４９９４０６７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、血栓に対して優れた切削除去機能を発揮し得る新規な構造の血栓除去カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の特徴とするところは、血管に挿入されて血栓治療に用いられるカテーテルにおいて、カテーテル本体に切除用ルーメンを形成すると共に、該カテーテル本体の先端部分において該切除用ルーメンを該カテーテル本体の外周面に開口させる開口部を形成する一方、該切除用ルーメンに切除ワイヤを挿通して、該開口部を通じて該カテーテル本体の外周面上に突出される突出部を該切除ワイヤに設けると共に、該突出部に切除刃を形成した血栓切除カテーテルにある。
【０００９】
本発明に従う構造とされた血栓切除カテーテルにおいては、血栓に対して切削除去機能を発揮する切除刃を有する突出部が、カテーテル本体の外周面上に突出される。それ故、カテーテル本体内に血栓を入り込ませる必要なく、カテーテル本体の外部に存在する血栓に対して、直接に切削刃を作用させて切除することが出来る。
【００１０】
しかも、カテーテル本体の外周面上に突出する突出部は、カテーテル本体の軸直角方向反対側における血管への当接反力を利用して、切削対象となる血栓の内周面に対して大きな当接圧で押し付けられ得る。それ故、この当接圧を利用することにより、突出部の切除刃による血栓に対する切削除去機能が、一層効果的に発揮されるのである。
【００１１】
さらに、本発明の血栓切除カテーテルにおいては、カテーテル内部に回転式カッターを仕込んだ特許文献２に記載のものに比して、カテーテル先端部分の柔軟性を確保し易い。加えて、カテーテル先端部分で外周面上に突出される突出部の血管内壁への当接反力を利用して、カテーテル先端部分に湾曲変形力を及ぼすことも可能となる。それ故、血管の湾曲部の外周壁面に対して突出部を当接させることにより、カテーテル先端部分を血管の湾曲部の内周側に向けて直接に且つ確実に湾曲指向させることが出来るのであり、湾曲した血管に対してもカテーテルを容易に挿し入れることが可能となる。
【００１２】
また、本発明では、前記切除ワイヤの基端側に対して、前記切除用ルーメンへの送込方向と引出方向とに外力を及ぼすコントロール手段を設けて、該カテーテル本体の先端部分に設けられた前記開口部からの前記突出部の突出状態と非突出状態とを制御可能とした構成が、好適に採用される。
【００１３】
このようなコントロール手段を採用して、カテーテル本体からの突出部の突出量を調節することにより、血栓の状態等に応じて血栓に対する突出部の押し付け力を調節し、血栓切除効率の更なる向上を図ることが出来る。
【００１４】
また、本発明では、前記突出部を、前記カテーテル本体の前記切除用ルーメンに収納可能とした構成が、好適に採用される。
【００１５】
このように突出部を、非突出状態においてカテーテル本体内に収納可能とすることにより、例えばカテーテルを血管内に挿し入れる際に突出部をカテーテル本体に収納させて、突出部の血管内面への干渉を回避することが出来る。
【００１６】
ところで、上述のようにカテーテル本体に形成した開口部から突出可能とされた突出部は、例えば以下の構成によって実現される。即ち、前記カテーテル本体の先端部分において前記切除ワイヤの先端を固定すると共に、該切除ワイヤの先端近くが収容された前記切除用ルーメンの先端近くの周壁に前記開口部を形成して、該切除ワイヤの基端側に対して該切除用ルーメンへの送込方向の外力が及ぼされることにより該切除ワイヤの先端近くが該開口部を通じて突出する突出部とされている構成が、本発明において採用可能である。
【００１７】
このような構成に従えば、カテーテル本体の開口部を通じて、突出部を構成する切除ワイヤの先端近くが略円弧形状に突出することとなる。この突出部には、切除ワイヤ先端が含まれないことから、切除ワイヤ先端の血管壁に対する不用意な穿刺等のトラブルが回避される。また、略円弧形状に突出させた切除ワイヤの略全長に切刃部を形成して突出部を構成することにより、カテーテル本体を長さ方向に往復動させて、血栓に対して鋸や鑢のような切削除去作用を効率的に発揮させることが可能となる。
【００１８】
また、本発明では、上述の略円弧形状の突出部に代えて、例えば以下の構成の突出部を採用することも可能である。即ち、前記切除ワイヤの先端が、前記開口部を通じて前記カテーテル本体の外周面上に突出する前記突出部とされている構成が、本発明において採用可能である。
【００１９】
このような構成に従えば、例えば突出する切除ワイヤの先端部分の所定長さに切刃部を設けて血栓に対して鋸や鑢のような切削除去作用を発揮させる他、突出した切除ワイヤの先端にカギ状の掻き取り部を設けて血栓に対してスクレーパや耳掻きのような切削除去作用を発揮させることも可能となる。また、開口部からの切除ワイヤの突出量を調節することにより、例えばカテーテル本体の先端よりも更に前方まで切除ワイヤの先端を突出させることも出来ることから、カテーテル本体が到達しない場所の血栓に対しても切削除去機能を発揮させることが可能となる。
【００２０】
また、本発明では、前記切除ワイヤが挿通された前記切除用ルーメンが、前記カテーテル本体の周方向で複数形成されることにより、該カテーテル本体の外周面上の周方向で異なる位置に前記突出部がそれぞれ突出されるようになっている構成を、採用しても良い。
【００２１】
このようにカテーテル本体の外周面上の複数箇所に突出部を設けることにより、例えば血管内の周上の複数箇所に存在する血栓を、カテーテル本体を複数方向に回転させなくても切除処置することが可能となる。また、突出部を同時に複数方向に突出させることにより、血管内でカテーテル本体の外周上に存在する血栓の切削除去処置を一層効率的に行うことが可能となる。
【００２２】
また、本発明では、前記カテーテル本体に吸引用ルーメンが形成されている構成を、採用しても良い。
【００２３】
このような吸引用ルーメンを採用すれば、突出部で切削除去された血栓を血管内から吸引用ルーメンを通じて速やかに体外に取り出すことが可能となる。なお、吸引用ルーメンはカテーテル本体の先端面に開口していることが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の第一の実施形態としての血栓吸引カテーテルを示す全体概略図。
【図２】図１に示された血栓吸引カテーテルの先端部縦断面図であって、図３におけるＩＩ−ＩＩ断面相当図。
【図３】図２におけるＩＩＩ−ＩＩＩ断面拡大図。
【図４】図２に示された血栓吸引カテーテルにおける突出部の突出状態を示す先端部縦断面図。
【図５】図２に示された血栓吸引カテーテルにおいて突出部を構成する切除ワイヤの拡大側面説明図。
【図６】図２に示された血栓吸引カテーテルによる血栓の切除操作を説明するための縦断面説明図。
【図７】図２に示された血栓吸引カテーテルにおける湾曲操作状態を示す説明図。
【図８】本発明の第二の実施形態としての血栓吸引カテーテルを示す先端部縦断面図。
【図９】図８に示された血栓吸引カテーテルにおいて突出部を構成する切除ワイヤの先端部の拡大斜視説明図。
【図１０】図８に示された血栓吸引カテーテルにおける突出部の非突出状態を示す先端図縦断面図。
【図１１】本発明の第三の実施形態としての血栓吸引カテーテルを示す先端部側面図。
【図１２】図１１におけるＸＩＩ−ＸＩＩ断面拡大図。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。
【００２６】
図１には、本発明の第一の実施形態としての血栓切除カテーテル１０の全体概略が示されている。本実施形態の血栓切除カテーテル１０は、長尺のカテーテル本体１２を備えており、カテーテル本体１２の基端側には、把持部を兼ねたハブ１４が設けられている。そして、カテーテル本体１２の先端側を人体の手首や大腿部から血管に挿し入れて冠動脈等の治療部位まで到達させた状態で、人体から露出したハブ１４側での操作により、血栓の切削除去及び体外吸引の処置を施すようになっている。
【００２７】
より詳細には、カテーテル本体１２は、挿入対象となる血管に挿入可能な太さと、目的とする治療部位まで達する長さを有している。また、血管に沿って湾曲可能な軟質材料によって形成されており、例えばポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイミド、ポリエチレン、ポリエステルエラストマー、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂材料、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金等の金属材料及びこれらの組み合わせによって成形されたものが採用され得る。
【００２８】
また、図２〜４に示されているように、カテーテル本体１２の内部には、長さ方向に延びる３本のルーメン１６，１８，２０が形成されている。具体的には、吸引用ルーメン１６と、ガイドワイヤ用ルーメン１８と、切除用ルーメン２０である。何れのルーメン１６，１８，２０も、カテーテル本体１２の基端部から先端部に至るまで略一定の断面形状と、略一定の相対的な断面位置関係をもって連続して形成されている。
【００２９】
吸引用ルーメン１６は、カテーテル本体１２の先端面に開口している一方、カテーテル本体１２の基端側において、ハブ１４を介して陰圧発生手段２２に接続されている。そして、この陰圧発生手段２２から及ぼされる陰圧をカテーテル本体１２の先端側開口部を通じて血管内に及ぼすことにより、切削された血栓等を血管内で吸引して体外に除去し得るようになっている。
【００３０】
また、ガイドワイヤ用ルーメン１８は、カテーテル本体１２の先端面に開口している一方、カテーテル本体１２の基端側において、ハブ１４を貫通して外部に開口している。そして、このガイドワイヤ用ルーメン１８には、図３に示されているようにガイドワイヤ２４が抜差可能に挿通されている。要するに、本実施形態では、ガイドワイヤ２４がカテーテル本体１２に挿通されている。
【００３１】
かかるガイドワイヤ２４は、カテーテル本体１２より小径で、カテーテル本体１２の挿入に先立って、予め血管に挿し入れられる。その後、ガイドワイヤ２４にカテーテル本体１２を外挿することで、カテーテル本体１２を血管内にスムーズに挿し入れて、カテーテル本体１２の先端を目的とする処置部位の近くまで案内する。
【００３２】
さらに、切除用ルーメン２０は、カテーテル本体１２の先端面に開口している一方、カテーテル本体１２の基端側において、ハブ１４を介してコントロール手段としてのコントローラ２６に連通されている。そして、この切除用ルーメン２０には、切除ワイヤ２８が挿通されている。
【００３３】
かかる切除ワイヤ２８は、その先端部が、カテーテル本体１２の先端側における切除用ルーメン２０の開口部分に固着されている。また、切除ワイヤ２８の他方の端部は、ハブ１４を通じてコントローラ２６に接続されている。このコントローラ２６は、切除ワイヤ２８に対して切除用ルーメン２０への送込方向と引出方向の軸方向外力を及ぼすものである。具体的には、例えば手動操作可能な押圧ピストンを設けて、この押圧ピストンに切除ワイヤ２８の基端側を固定することや、押圧ピストンなどの手段でなくても、手でワイヤ自体を押し込み又は引き出しさせて、コントロールワイヤを制動させることによってコントローラが実現される。
【００３４】
一方、カテーテル本体１２の先端部分には、切除用ルーメン２０の周壁部に開口部３０が形成されている。そして、この開口部３０を通じて、切除用ルーメン２０がカテーテル本体１２の外部空間に連通されている。また、切除用ルーメン２０における開口部３０の形成部分には切除ワイヤ２８の先端近くが挿通されている。
【００３５】
これにより、カテーテル本体１２の基端部側に設けられたコントローラ２６を操作して、切除用ルーメン２０に挿通された切除ワイヤ２８に対して送込方向の外力を及ぼすと、切除ワイヤ２８の先端部まで長手方向圧縮力が伝達される。その結果、図４に示されているように、切除ワイヤ２８が、開口部３０による開放部分において開口部３０から外方に突出して湾曲変形されることとなる。要するに、切除ワイヤ２８は、切除用ルーメン２０内への収納部分では周壁で変形が阻止されており、開口部３０で開放された部分だけに外方への膨出状の変形が集中して発生して突出させられるのである。
【００３６】
また、このことから明らかなように、本実施形態では、開口部３０から外方に突出して湾曲変形する、切除ワイヤ２８の先端部分によって、カテーテル本体１２の先端部分において周上で部分的に突出する突出部３２が構成されている。
【００３７】
さらに、切除ワイヤ２８は、図５に示されているように、少なくとも突出部３２を構成する先端部分において、切除刃３３が形成された滑らかでない外周面形状とされている。かかる切除刃３３は、血栓に対して鋸又は鑢のような切削除去機能を発揮し得るように、予想される血栓の性状等に応じて適当な突起や粗面等をもって形成され得る。具体的には、例えば、切除ワイヤの表面を粗面加工することによって、又は適当な感覚で突起が形成された素線を縒って切除ワイヤを形成することによって、或いは単線の表面にプレス加工や切込加工等で凹凸を付することによって、切除刃３３を形成することが可能である。
【００３８】
このような構造とされた血栓切除カテーテル１０を用いて血栓の切除処置を行うに際しては、先ず切除ワイヤ２８に引出方向の外力を及ぼして、図２に示されているように突出部３２を切除用ルーメン２０内に収納させた状態とする。そして、ガイドワイヤ２４を利用しつつカテーテル本体１２を血管に挿し入れて、カテーテル本体１２の先端部分を、血栓の存在する処置対象部分にまで至らせる。その後、コントローラ２６を操作して切除ワイヤ２８に送込方向の外力を及ぼすことにより、血管内で突出部３２をカテーテル本体１２の外周面上に突出させる。このように、突出部３２はコントローラ２６により切除ワイヤ２８に送込方向と引出方向の軸方向の外力を及ぼすことにより、開口部３０から外方に突出した突出状態と、カテーテル本体１２内部に収容された非突出状態とに切換制御されるようになっている。
【００３９】
これにより、図６に示されているように、カテーテル本体１２の外周面上に突出させた突出部３２を、血管３４の内面に付着した血栓３６に対して押し付けることが出来る。特に、カテーテル本体１２からの突出力によって突出部３２が血栓３６に押し付けられると、カテーテル本体１２の軸直角方向反対側が、血管３４の対向内面に押し付けられることとなる。それ故、このカテーテル本体１２の血管３４への押付反力に基づいて、突出部３２が血栓３６に対して強く押し付けられる。
【００４０】
このように突出部３２を血栓３６に強く押し付けた状態で、ハブ１４を操作して切除ワイヤ２８を含むカテーテル本体１２の全体を血管に対して軸方向に往復変位させる。これにより、切除刃３３を備えた突出部３２が、血栓３６に対して相対的に往復変位される。その結果、血栓３６に対して鋸や鑢のような切削除去作用が及ぼされて、血栓３６を除去することが出来る。
【００４１】
また、カテーテル本体１２は、ハブ１４等を操作することで中心軸回りに回転させることが可能である。それ故、血管３４内で、血栓３６の位置や突出部３２による切削除去の進行等に応じて、突出部３２の突出方向を適宜に変更調節することが出来る。
【００４２】
更にまた、カテーテル本体１２からの突出部３２の突出量は、コントローラ２６の操作で調節することが可能である。それ故、血管３４内で、血栓３６の形状や大きさ、性状、更には突出部３２による切削除去の進行等に応じて、突出部３２の突出量を適宜に調節して、血栓３６に対する突出部３２の押付力や当接長さ等を変更調節することが出来る。
【００４３】
なお、血栓３６の切除処置に際して、突出部３２の突出方向となる開口部３０の位置を、オペレータが正確に把握してカテーテル本体１２の基端部側で手技操作できるように、造影マーカーを付すことが望ましい。具体的には、例えば図３に示されているように、Ｘ線不透過性の白金チップ等からなる造影マーカー３８を、カテーテル本体１２の先端部分における周上の特定位置に固着することによって実現される。或いは、突出部３２に対して、Ｘ線不透過性の造影マーカーを付するようにしても良い。
【００４４】
さらに、本実施形態の血栓切除カテーテル１０は、カテーテル本体１２の先端面に開口する吸引用ルーメン１６を備えていることから、上述のように突出部３２で切削された血栓３６を、切削と同時に或いは切削後速やかに、吸引用ルーメン１６を通じて体外に除去することが出来る。
【００４５】
また、本実施形態の血栓切除カテーテル１０では、突出部３２を形成する切除ワイヤ２８の先端部分が、非突出状態において切除用ルーメン２０内に完全に収納されるようになっていることから、カテーテル本体１２を血管３４に挿し入れる際に、突出部３２が血管３４に接触することに起因する不具合も回避され得る。
【００４６】
一方、かかる突出部３２を利用して、カテーテル本体１２の先端部方向を、血管３４内で制御することも可能である。即ち、図７に例示するように、血管３４の湾曲部内において、カテーテル本体１２の先端部分で突出させられた突出部３２を、血管３４の湾曲外周側の内壁面に対して当接させる。これにより、突出部３２の血管３４に対する当接反力が、カテーテル本体１２の先端部分を湾曲方向内方に向けて湾曲変形させることが出来るのである。このように突出部３２の血管３４に対する当接反力を利用してカテーテル本体１２の先端部分を湾曲制御することで、カテーテル本体１２の先端部分を湾曲した血管３４内に容易に挿し入れることが可能となるのである。
【００４７】
また、本実施形態では、図３に示されているように、カテーテル本体１２の断面形状において、吸引用ルーメン１６が略半周に亘る領域で略半円形の断面形状で形成されている。そして、他方の半周側の領域に、ガイドワイヤ用ルーメン１８と切除用ルーメン２０が、それぞれ略円形断面で形成されている。要するに、略半周に亘って開口形成された吸引用ルーメン１６に対して、ガイドワイヤ用ルーメン１８と切除用ルーメン２０が、何れも、軸直角方向反対側に偏倚して形成されている。これにより、図７に示されているように湾曲変形したカテーテル本体１２の先端面では、湾曲方向の内周側に吸引用ルーメン１６が開口する。それ故、突出部３２を突出させることで、血管３４における突出部３２の当接壁部と軸直角方向反対側の壁部に対して、吸引用ルーメン１６の開口部を接近位置させることが出来る。従って、カテーテル本体１２を中心軸回りで適当に回転位置調節しつつ、突出部３２を突出させることで、血管３４の壁部内面に付着した血栓３６に対して、効果的な吸引効果を得ることが可能となる。
【００４８】
次に、図８〜１０には、本発明の第二の実施形態としての血栓切除カテーテル４０の先端部分が示されている。本実施形態の血栓切除カテーテル４０は、その突出部の構造が、第一の実施形態の血栓切除カテーテル１０と異なる。
【００４９】
すなわち、カテーテル本体４１には、第一の実施形態と同様に吸引用ルーメン１６とガイドワイヤ用ルーメン１８、切除用ルーメン２０が形成されているが、カテーテル本体４１の先端部分において、切除用ルーメン２０が行止り端とされている。また、この切除用ルーメン２０の行止り端には、カテーテル本体４１の外周面に開口する開口部４２が形成されている。更に、切除用ルーメン２０の行止り端面は、開口部４２に向かって傾斜した案内面４３とされている。
【００５０】
また、かかる切除用ルーメン２０に挿入された切除ワイヤ４４は、その先端部分が自由端とされている。そして、切除ワイヤ４４がカテーテル本体１２に送り込まれることにより、図８に示されているように、切除ワイヤ４４の先端部分が所定長さに亘って、開口部４２からカテーテル本体４１の外周面上で、斜め軸方向前方に向かって突出されるようになっている。一方、切除ワイヤ４４は、カテーテル本体１２からの引出方向に変位されることにより、図１０に示されているように、その先端部分を含めてカテーテル本体１２の切除用ルーメン２０内に完全に収容された非突出状態とされるようになっている。
【００５１】
さらに、この切除ワイヤ４４の先端部分からなる突出部４５は、図９に拡大斜視図が示されているように、略鎌首形状とされている。好適には、全体に角部がなく丸みをもった表面形状とされて、例えば耳掻き状の先端部分とされている。
【００５２】
このような本実施形態の血栓切除カテーテル４０においても、切除ワイヤ４４の先端部分を突出させることによって発現される突出部４５を用いて、血管内壁に付着した血栓を切削除去することが出来る。それ故、第一の実施形態の血栓切除カテーテル１０と同様な血栓の切除効果を得ることが可能である。
【００５３】
特に、切除ワイヤ４４の先端部分の開口部４２からの突出長さや突出角度を調節することにより、例えばカテーテル本体４１の先端よりも更に前方まで突出部４５を延び出させることが出来る。それ故、カテーテル本体４１が至らない細隙に存在する血栓等にまで、突出部４５による切削除去を施すことも可能となる。
【００５４】
次に、図１１〜１２には、本発明の第三の実施形態としての血栓切除カテーテル４６の先端部分が示されている。本実施形態の血栓切除カテーテル４６は、第一の実施形態の血栓切除カテーテル１０における切除ワイヤ２８の配設態様の別例を示すものである。
【００５５】
すなわち、本実施形態では、カテーテル本体４８の中央部分に吸引用ルーメン５０が形成されていると共に、この吸引用ルーメン５０の周囲において周方向で相互に離隔して複数（本実施形態では３つ）の切除用ルーメン５２が形成されている。そして、これら各切除用ルーメン５２には、第一の実施形態の切除用ルーメン２０と同様、それぞれ、切除ワイヤ５４が収容配置されている。
【００５６】
各切除ワイヤ５４は、第一の実施形態の切除ワイヤ２８と同様であり、カテーテル本体１２の基端側から送込方向の外力を及ぼされることにより、図１１，１２に示されているように、カテーテル本体１２の先端部外周面に形成された開口部５６から突出して突出部５８を形成するようになっている。これにより、カテーテル本体１２の外周面上において周方向で異なる位置に突出部５８がそれぞれ突出される。また、カテーテル本体１２の基端側において引出方向の外力を及ぼされることにより、図示はされていないが、各切除ワイヤ５４は、切除用ルーメン２０内に完全に収容されるようになっている。
【００５７】
このような本実施形態の血栓切除カテーテル４６においても、何れか一つの切除ワイヤ２８の突出部５８だけを突出させることで、第一の実施形態の血栓切除カテーテル１０と同様な作用効果を発揮し得る。それに加えて、二つ以上の切除ワイヤ２８の突出部５８を同時に突出させることにより、カテーテル本体４８の先端部分で複数の突出部５８が同時に発現されることから、血管の中心軸回りで複数方向に存在する血栓に対して一層効率的な切削除去作用が発揮され得る。
【００５８】
以上、本発明の幾つかの実施形態について説明したが、本発明はこれらの実施形態における具体的な記載によって限定されるものでない。例えば、前記実施形態における吸引用ルーメンやガイドワイヤ用ルーメンは必ずしも必要でないし、それらのルーメンに代えて或いは加えて薬液注入ルーメンや内視鏡ルーメン等を設けても良い。また、本発明は、血管内の血栓を切除除去するばかりでなく、腸管などのポリープや腫瘍の切除除去する場合にも、利用できる。
【００５９】
また、カテーテル本体１２に収納された突出部３２，４５，５８を外部に突出させるために開口部３０，４２，５６を設ける場合でも、前記実施形態のように所定の開口面積をもった開口部の他、カテーテル本体１２の弾性に基づいて閉塞状態に保持されるスリット形状の開口部を採用しても良い。このようなスリット形状の開口部は、突出部３２，４５，５８の突出に際してだけ開口することとなる。
【００６０】
また、突出部は、非突出状態においてカテーテル本体１２内に完全に収納される必要はなく、その突出状態に比して、カテーテル本体１２の血管への挿し入れ等の操作に影響が無い程度に突出量が小さくされていれば良い。
【符号の説明】
【００６１】
１０：血栓切除カテーテル、１２：カテーテル本体、１４：ハブ、１６  吸引用ルーメン、２０：切除用ルーメン、２６：コントローラ、２８：切除ワイヤ、３０：開口部、３２：突出部、３４：血管、３６：血栓、３８：造影マーカー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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