(57)【要約】【課題】液状経腸栄養剤を酸性にしてもカゼイン加水分解物と特定の乳化剤を使用して調製することにより、製造工程中の均質化処理や加熱殺菌処理後も乳化安定性が良好に確保され、粘度が低く、チューブ流動性に優れ、栄養補給を必要とする高齢者や患者などへの栄養補給の際に摂取できるようにした酸性タイプ液状経腸栄養剤を提供すること。【解決手段】たんぱく質が平均分子量５００〜１００００ダルトンのカゼイン加水分解物を使用し、乳化剤が有機酸モノグリセライドを０．２〜１重量％配合し、加熱殺菌後の経腸栄養剤の粘度が３〜３０ｍＰａ・ｓである酸性タイプ液状経腸栄養剤である。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
たんぱく質、脂質、糖質、ビタミン、およびミネラルを含有し、ｐＨが３〜４の範囲の酸性タイプ液状経腸栄養剤において、たんぱく質が平均分子量５００〜１００００ダルトンのカゼイン加水分解物であり、さらに乳化剤が有機酸モノグリセライドを０．２〜１重量％含有し、加熱殺菌後の粘度が３〜３０ｍＰａ・ｓである酸性タイプ液状経腸栄養剤。
【請求項２】
前記有機酸モノグリセライドがコハク酸モノグリセライドまたはジアセチル酒石酸モノグリセライドから選ばれる少なくとも１種の乳化剤である請求項１に記載の酸性タイプ液状経腸栄養剤。
【請求項３】
前記カゼイン加水分解物の含有量が２〜８重量％である請求項１または２に記載の酸性タイプ液状経腸栄養剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は経管投与または経口摂取で栄養補給を必要とする高齢者や患者などに対して、効率的にたんぱく質、脂質、糖質、ビタミン、ミネラルなどの補給ができる液状経腸栄養剤に関する。
更に詳しくは、栄養価の高い良質のたんぱく質として乳たんぱく質であるカゼイン加水分解物を使用し、油脂を特定の乳化剤で乳化し、ｐＨ３〜４の酸性域において加熱殺菌後も乳化安定性が良好で、粘度が低く、チューブ流動性に優れ、チューブに詰まらない酸性タイプ液状経腸栄養剤に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
経腸栄養法は経静脈栄養法に比べて生理的で、小腸粘膜の機能を維持し、バクテリアルトランスロケーションを予防することが可能な方法で、合併症の予防、在院日数の短縮が可能になるなど有用性が高い。経腸栄養法に用いられる液状の経腸栄養剤は、体に必要な各種の栄養素であるたんぱく質、脂質、糖質、ビタミン、ミネラルなどが十分量、バランスよく配合されており、通常の食事などを摂取できない手術前後の患者、高齢者などに栄養補給を行い、その体力などの回復や治癒を促進させるものとして欠かせないものである。
経腸栄養法で使用される経腸栄養剤は、たんぱく質成分として、乳たんぱく質や大豆たんぱく質などが使用されているが、たんぱく質成分の多くは、酸性側に等電点を有するため、酸性域では、たんぱく質と分散媒との静電的相互作用が損なわれ、たんぱく質は凝集、沈殿、相分離などが生じやすい。また、このような栄養組成物は、苛酷な均質化処理や加熱殺菌処理を施すため、たんぱく質−脂質複合体の構造変化が引き起こされ、乳化安定性が損なわれてしまい、消費者に供するに十分な栄養組成物が調製されるには至っていない。このため、現在市場に出回っている経腸栄養剤の多くはｐＨ６．０〜７．５程度の中性タイプのものである。
従来から使用されている中性タイプの経腸栄養剤は、チューブを介して胃中に投与すると、たんぱく質成分が胃液と接触した際、凝集する傾向にあり、そのため、チューブ先端にたんぱく質の凝集ができ、チューブ詰まりが生じることがあった。このため、経腸栄養剤のｐＨをあらかじめ酸性域で調製し、たんぱく質を安定して分散させることができれば、たんぱく質成分が胃液と接触しても、たんぱく質成分が凝集し難くなり、チューブ詰まりを抑制することが可能となる。
【０００３】
このように、これまでの経腸栄養剤は、上述のような課題点を有しており、市場では、たんぱく質、脂質、糖質、ビタミン、ミネラルなどが十分量、バランスよく配合され、さらに、乳化安定性が良好で、粘度が低く、チューブ流動性に優れ、チューブに詰まらない液状経腸栄養剤が望まれていた。
上記のような課題に対して、例えば、たんぱく質を含有する酸性タイプの飲料組成物については、既に文献に記載されており、すなわち、ＨＬＢ９以上のポリグリセリン脂肪酸エステル、及び０．１〜５．０ｗ／ｗ％のたんぱく質を含有する、ｐＨ３．０〜４．２の酸性飲料（特許文献１参照）やホエーたんぱく質濃縮物、糖アルコール及び高甘味度甘味料を含有し、ホエーたんぱく質の含有量が０．８〜５ｗ／ｖ％、ｐＨが３．２〜３．８の低カロリー酸性たんぱく飲料（特許文献２参照）がある。しかし、たんぱく質濃度を３．５ｗ／ｖ％以上に調製した場合、たんぱく質の分散安定性が著しく低下し、加熱殺菌時の加熱などによって、たんぱく質が凝集・沈殿したり、ゲル化したりする傾向にあり、貯蔵安定性や流動性が劣るものであった。また、たんぱく質濃度が高く、貯蔵安定性や流動性に優れた酸性タイプの飲料組成物などの酸性液状経腸栄養剤は、これまで知られていなかった。
【０００４】
また、ゲル化剤を使用した方法として、例えば、発酵乳などの蛋白食品に果汁、有機酸などが添加された酸性下において、蛋白質粒子の凝集、沈殿、相分離などが生じるのを防止することができる酸性蛋白安定化剤として、紅藻から抽出される硫酸多糖類を含有することを特徴とする酸性蛋白安定化剤（特許文献３参照）がある。しかし、この酸性たんぱく食品は、紅藻から抽出される硫酸多糖類をたんぱく質安定化剤として用いるので、汎用性に乏しく、また、粘度が高くなるという課題があった。
さらに、タンパク質の安定性に優れ、低ｐＨにおいても調製可能な酸乳ゲル組成物として、ジェランガム、寒天または大豆多糖類を含有することを特徴とする酸乳ゲル組成物（特許文献４参照）がある。しかし、この技術は、たんぱく質安定化剤として汎用されている大豆食物繊維やペクチンを用いて乳たんぱく成分を安定化する技術であるが、たんぱく質やたんぱく加水分解物の含有量が多い酸性飲食品には必ずしも適さない場合り、また、粘度が高くなる課題を有していた。
【０００５】
従って、栄養価の高い良質のたんぱく質として乳たんぱく質を使用し、栄養素が十分量、バランスよく配合され、加熱殺菌処理しても乳化安定性が良好で、粘度が低く、チューブ流動性に優れ、チューブに詰まらない酸性タイプ液状経腸栄養剤が待望されていた。
【０００６】
【特許文献１】特開平５−１８４３４１号公報
【特許文献２】特開平１１−１２３０６９号公報
【特許文献３】特開２００２−１２５５８７号公報
【特許文献４】特開２００２−１５３２１９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、上述の状況を鑑みてなされたもので、液状経腸栄養剤を酸性にしてもカゼイン加水分解物と特定の乳化剤を使用して調製することにより、製造工程中の均質化処理や加熱殺菌処理後も乳化安定性が良好に確保され、粘度が低く、チューブ流動性に優れ、栄養補給を必要とする高齢者や患者などへの栄養補給の際に摂取できるようにした酸性タイプ液状経腸栄養剤を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、前記目的を達成すべく鋭意研究を重ねた結果、特定の分子量のカゼイン加水分解物と特定の乳化剤を使用して調製することにより、たんぱく質、脂質、糖質、ビタミン、ミネラルなどが十分量、バランスよく配合され、加熱殺菌後も乳化安定性が良好で、粘度が低く、チューブ流動性に優れ、チューブに詰まらない酸性タイプ液状経腸栄養剤を得られることを見出し、この知見に基づき本発明を完成するに至った。
すなわち、本発明は、以下の（１）〜（４）に示したものである。
（１）たんぱく質、脂質、糖質、ビタミン、ミネラルを含有し、ｐＨが３〜４の範囲の酸性タイプ液状経腸栄養剤において、たんぱく質が平均分子量５００〜１００００ダルトンのカゼイン加水分解物を使用し、乳化剤が有機酸モノグリセライドを０．２〜１重量％配合し、加熱殺菌後の経腸栄養剤の粘度が３〜３０ｍＰａ・ｓである酸性タイプ液状経腸栄養剤。
（２）有機酸モノグリセライドがコハク酸モノグリセライドまたはジアセチル酒石酸モノグリセライドから選ばれる少なくとも１種の乳化剤である上記（１）に記載の酸性タイプ液状経腸栄養剤。
（３）カゼイン加水分解物の含有量が２〜８重量％である上記（１）または（２）に記載の酸性タイプ液状経腸栄養剤。
【発明の効果】
【０００９】
以上述べたように、本発明の酸性タイプ液状経腸栄養剤は、特定の分子量のカゼイン加水分解物と特定の乳化剤を使用して調製することにより、たんぱく質、脂質、糖質、ビタミン、ミネラルなどが十分量、バランスよく配合され、製造工程中の均質化処理や加熱殺菌処理後も乳化安定性が良好で、粘度が低く、チューブ流動性に優れ、チューブに詰まらず、栄養補給を必要とする高齢者や患者などへの栄養補給の際に摂取できるようにした酸性タイプ液状経腸栄養剤を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
以下、本発明の酸性タイプ液状経腸栄養剤を詳細に説明する。
本発明の酸性タイプ液状経腸栄養剤で使用するたんぱく質原料としては、平均分子量が５００〜１００００ダルトン、好ましくは１０００〜７５００ダルトンのカゼイン加水分解物であれば、特に限定されるものではない。また、前記平均分子量の範囲内であれば、異なる平均分子量のカゼイン加水分解物を組み合わせて使用しても良い。なお、本発明において平均分子量とは、重量平均分子量を意味する。
カゼイン加水分解物の平均分子量が５００ダルトンより小さいと、脂質を乳化し、加熱殺菌した際の乳化安定性を保持できなくなるため、好ましくない。また、カゼイン加水分解物の平均分子量が１００００ダルトンより大きいと、経腸栄養剤のｐＨを４以下にすると、不溶性の凝集物や沈殿物を生じ、液状でなくなるので、経管投与の際にチューブ閉塞の原因となり、投与が困難となるため、好ましくない。
本発明に使用することのできる具体的なカゼイン加水分解物としては、ＨＣＰ１０２（タツア・ジャパン株式会社）、エマルアップやＣ８００（森永乳業株式会社）が挙げられる。
【００１１】
本発明において、カゼイン加水分解物の平均分子量を求める方法は、当該技術分野における慣用技術ならびに知識がそのまま、もしくは適宜変更を加えた形で適用され、代表的にはゲルろ過クロマトグラフィーが挙げられる。すなわち、高速液体クロマトグラフィー装置に紫外可視分光検出器を連結し、カゼイン加水分解物をゲルろ過カラムに供し、溶離液を流すことによって溶離したカゼイン加水分解物を分析する方法である。この方法を用いた場合、カゼイン加水分解物の平均分子量は、紫外可視分光検出器の感度から高速液体クロマトグラフィーのデータ処理装置に従って計算することにより、求めることができる。
本発明の酸性タイプ液状経腸栄養剤のカゼイン加水分解物の含有量は、２〜８重量％、好ましくは３〜６重量％の範囲内である。カゼイン加水分解物の含有量が２重量％より少ないと、窒素源として栄養学的に不十分となるため、好ましくない。また、カゼイン加水分解物の含有量が８重量％より多いと、窒素源として過剰摂取となるため、好ましくない。
【００１２】
本発明の酸性タイプ液状経腸栄養剤には、本発明の主旨を逸脱しない範囲内で、従来から食品に慣用されるたんぱく質加水分解物を配合してもよい。たんぱく質加水分解物の由来としては、カゼイン以外に、乳清、トータル・ミルク・プロテイン（ＴＭＰ）、ミルク・プロテイン・コンセントレート（ＭＰＣ）などの乳蛋白、卵白、コラーゲン、プロタミンなどの動物性蛋白、大豆、小麦、とうもろこしなどの植物性蛋白などから製造されるものが挙げられる。
【００１３】
本発明の酸性タイプ液状経腸栄養剤に用いる乳化剤は、有機酸モノグリセライドであり、コハク酸モノグリセライド、ジアセチル酒石酸モノグリセライド、クエン酸モノグリセライド、酢酸モノグリセライド、乳酸モノグリセライドなどが挙げられる。その中でも、コハク酸モノグリセライド、ジアセチル酒石酸モノグリセライドが好ましい。
本発明に使用することのできる具体的な乳化剤としては、ポエムＢ−１０やポエムＷ−１０（理研ビタミン株式会社）、サンソフトＮｏ．６８１ＮＵやサンソフトＮｏ．６４１Ｄ（太陽化学株式会社）が挙げられる。
本発明の酸性タイプ液状経腸栄養剤に配合される乳化剤の配合量は、０．２〜１重量％、好ましくは０．３〜０．５重量％の範囲である。
乳化剤の配合量が、０．２重量％より少ないと、乳化剤の効果が十分発揮できず、保存中に乳化状態を保持できなくなるため、好ましくない。また、１重量％を越えると、乳化剤の風味が強くなるため、食品として好ましくない。
【００１４】
なお、本発明の目的を逸脱しない範囲において、有機酸モノグリセライド以外の汎用される乳化剤、例えば、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステルなどを追加して使用することができる。
【００１５】
本発明の酸性タイプ液状経腸栄養剤に用いる脂質としては、従来使用されているものはいずれも可能であり、例えば、アマニ油、エゴマ油、オリーブ油、ごま油、米ぬか油、サフラワー油、シソ油、大豆油、とうもろこし油、ナタネ油、胚芽油、パーム油、パーム核油、ひまわり油、綿実油、やし油、落花生油等の植物性油脂、魚油、乳脂等の動物性油脂、中鎖脂肪酸、高度不飽和脂肪酸などが挙げられる。これらは１種用いてもよいし、２種以上を組み合わせてもよい。また、その他にＤＨＡ、ＥＰＡ、ジアシルグリセロールなどの加工製剤も添加することができる。
本発明の酸性タイプ液状経腸栄養剤に配合される脂質の配合量は、１〜３重量％好ましくは１．５〜２．５重量％の範囲である。
【００１６】
本発明の酸性タイプ液状経腸栄養剤で使用する糖類としては、従来から、食品に慣用されるものでよく、例えば、澱粉、デキストリンやブドウ糖および果糖などの単糖類、マルトースおよび乳糖などの二糖類、砂糖、グラニュー糖、水飴、還元水飴、はちみつ、異性化糖、転化糖、オリゴ糖（イソマルトオリゴ糖、還元キシロオリゴ糖、還元ゲンチオオリゴ糖、キシロオリゴ糖、ゲンチオオリゴ糖、ニゲロオリゴ糖、テアンデオリゴ糖、大豆オリゴ糖など）、粉飴、トレハロース、糖アルコール（マルチトール、エリスリトール、ソルビトール、パラチニット、キシリトール、ラクチトールなど）、砂糖結合水飴（カップリングシュガー）などが挙げられる。これらは１種用いてもよいし、２種以上を組み合わせてもよい。
また、従来公知もしくは将来知られうる甘味成分も糖類の代わりに用いることができる。具体的には、アスパルテーム、アセスルファムカリウム、スクラロース、アリテーム、ネオテーム、カンゾウ抽出物（グリチルリチン）、サッカリン、サッカリンナトリウム、ステビア抽出物、ステビア末などの甘味成分を用いても良い。
【００１７】
本発明の酸性タイプ液状経腸栄養剤を製造する際には、製品の種類に応じて通常用いられる適当なビタミンやミネラルなどの成分を配合することが出来る。
本発明の酸性タイプ液状経腸栄養剤に用いるビタミンとしては、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ナイアシン、パントテン酸、葉酸、ビオチン、ビタミンＣ、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫなどが挙げられ、これら複数をできる限り組み合わせて配合するのが好ましい。ビタミンとして、ビタミン誘導体を使用してもよい。
【００１８】
ビタミンの配合量としては、酸性タイプ液状経腸栄養剤１００ｍＬあたり、下記の範囲が適当である。
ビタミンＢ１  ０．１〜４０ｍｇ、好ましくは０．３〜２５ｍｇ
ビタミンＢ２  ０．１〜２０ｍｇ、好ましくは０．３３〜１２ｍｇ
ビタミンＢ６  ０．１〜６０ｍｇ、好ましくは０．３〜１０ｍｇ
ビタミンＢ１２  ０．１〜１００μｇ、好ましくは０．６０〜６０μｇ
ナイアシン  １〜３００ｍｇ、好ましくは３．３〜６０ｍｇ
パントテン酸  ０．１〜５５ｍｇ、好ましくは１．６５〜３０ｍｇ
葉酸  １０〜１０００μｇ、好ましくは６０〜２００μｇ
ビオチン  １〜１０００μｇ、好ましくは１４〜５００μｇ
ビタミンＣ  １０〜２０００ｍｇ、好ましくは２４〜１０００ｍｇ
ビタミンＡ  ０〜３０００μｇ、好ましくは１３５〜６００μｇ
ビタミンＤ  ０．１〜５０μｇ、好ましくは１．５〜５．０μｇ
ビタミンＥ  １〜８００ｍｇ、好ましくは２．４〜１５０ｍｇ
ビタミンＫ  ０．５〜１０００μｇ、好ましくは２〜７００μｇ
【００１９】
本発明の酸性タイプ液状経腸栄養剤に用いるミネラルとして、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、リン、鉄、銅、亜鉛、マンガン、セレン、ヨウ素、クロムおよびモリブデンなどが挙げられ、これら複数をできる限り組み合わせて配合するのが好ましい。これらは、無機電解質成分として配合されていても良いし、有機電解質成分、として配合されていてもよい。無機電解質成分としては、例えば、塩化物、硫酸化物、炭酸化物、リン酸化物などのアルカリ金属またはアルカリ土類金属の塩類が挙げられる。また、有機電解質成分としては、有機酸、例えばクエン酸、乳酸、アミノ酸（例えば、グルタミン酸、アスパラギン酸など）、アルギン酸、リンゴ酸またはグルコン酸と、無機塩基、例えばアルカリ金属またはアルカリ土類金属との塩類が挙げられる。例えば、塩化カルシウム、クエン酸カルシウム、グリセロリン酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、水酸化カルシウム、ステアリン酸カルシウム、ステアロイル乳酸カルシウム、炭酸カルシウム、乳酸カルシウム、ピロリン酸二水素カルシウム、硫酸カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸一水素カルシウム、リン酸二水素カルシウム、未焼成カルシウム、塩化マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、炭酸マグネシウム、硫酸マグネシウム、リン酸三マグネシウム、塩化第二鉄、クエン酸第一鉄ナトリウム、クエン酸鉄、クエン酸鉄アンモニウム、グルコン酸第一鉄、乳酸鉄、ピロリン酸第二鉄、硫酸第一鉄、グルコン酸亜鉛、硫酸亜鉛、グルコン酸銅、硫酸銅などが挙げられる。また、ヨウ素、セレン、クロム、モリブデン、マンガンなどは、高濃度の微量元素化合物を含有する培地内で培養して得られる微量元素蓄積性を有する微生物由来の微量元素含有微生物菌体を用いても良い。
【００２０】
ミネラルの配合量としては、酸性タイプ液状経腸栄養剤１００ｍＬあたり、下記の範囲が適当である。
ナトリウム  ５〜６０００ｍｇ、好ましくは１０〜３５００ｍｇ
カリウム  １〜３５００ｍｇ、好ましくは２５〜１８００ｍｇ
マグネシウム  １〜７４０ｍｇ、好ましくは２５〜３００ｍｇ
カルシウム  １０〜２３００ｍｇ、好ましくは２５０〜６００ｍｇ
リン  １〜３５００ｍｇ、好ましくは２５〜１５００ｍｇ
鉄  ０．１〜５５ｍｇ、好ましくは１〜１０ｍｇ
銅  ０．０１〜１０ｍｇ、好ましくは０．１〜６ｍｇ
亜鉛  ０．１〜３０ｍｇ、好ましくは１〜１５ｍｇ
マンガン  ０．０１〜１１ｍｇ、好ましくは０．１〜４ｍｇ
セレン  ０．１〜４５０μｇ、好ましくは１〜３５μｇ
クロム  ０．１〜４０μｇ、好ましくは１〜３５μｇ
ヨウ素  ０．１〜３０００μｇ、好ましくは１〜１５０μｇ
モリブデン  ０．１〜３２０μｇ、好ましくは１〜２５μｇ
【００２１】
本発明の酸性タイプ液状経腸栄養剤の１ｍＬあたりの熱量としては、特に限定されるものではないが、０．５〜２．０ｋｃａｌ、好ましくは０．７５〜１．５ｋｃａｌである。酸性タイプ液状経腸栄養剤の１ｍＬあたりの熱量が０．５ｋｃａｌより低いと、栄養学的に十分な熱量が得られない。酸性タイプ液状経腸栄養剤の１ｍＬあたりの熱量が、２．０ｋｃａｌより高いと、酸性タイプ液状経腸栄養剤の加熱殺菌後の粘度が高くなる。
【００２２】
以上、本発明の酸性タイプ液状経腸栄養剤について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、必要に応じて、他の成分類や添加剤などを添加してもよい。例えば、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、コハク酸、乳酸、グリセリン、プロピレングリコール、アラビアゴム、色素、香料、保存剤など、通常の食品原料として使用されている添加剤などを適宜添加してもよい。
本発明において製造に際しては上記に説明した組成範囲に基づいて更に、後述の実施例や栄養組成物の製造法として従来から知られている方法、もしくは今後新しく提供される方法を利用すれば、本発明で目的とする乳清たんぱく栄養組成物を製造することができる。
【００２３】
本発明における均質化とは、水と油とを含む混合液をエマルションとし、さらにエマルションの液滴を微粒化することである。均質化の一つの方法としては、例えば、回転羽を有する攪拌機、高速回転するディスクやローターと固定ディスクを有するコロイドミル、超音波式乳化機、一種の高圧ポンプである均質機（ホモジナイザー）等が挙げられる。
【００２４】
本発明における酸性タイプ液状経腸栄養剤は、容器等に充填された状態にあるものも含まれ、その場合、製剤を予め加熱滅菌した後に無菌的に容器に充填する方法（例えばＵＨＴ殺菌法とアセプティック充填法を併用する方法）、あるいは容器に充填した後に容器と一緒に加熱滅菌する方法（レトルト殺菌法、ボイル殺菌法）を採用することができる。なお、ＵＨＴ殺菌法では飲料に直接水蒸気を吹き込むスチームインジェクション式や飲料を水蒸気中に噴射して加熱するスチームインフュージョン式等の直接加熱方式、プレートやチューブ等、表面熱交換機器を用いる間接加熱方式等の公知の方法で行うことができる。いずれの殺菌方式においても１３０〜１５０℃、２〜１２０秒程度の加熱処理が好ましい。レトルト殺菌の場合、１１０〜１２５℃、４〜３０分程度の加熱処理が好ましい。また、ボイル（高温常圧）殺菌の場合、液状経腸栄養剤のｐＨが４．６以下で７０〜９５℃、５〜２０分程度の加熱処理が好ましい。
【００２５】
本発明で得られた酸性タイプ液状経腸栄養剤を収容する容器としては特に限定されないが、患者が摂取しやすい形態であることが好ましい。例えば、プラスチックボトル、ペットボトルやカート缶、テトラパックなどの紙製容器、または、アルミパウチ、もしくは、金属缶などが挙げられる。
使用する容器としては、軟質合成樹脂（例えば可塑化塩化ビニル樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリエチレン（ＰＥ）系樹脂、ポリプロピレン（ＰＰ）系樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、エチレン−α−オレフィン共重合体等の各種ポリオレフィン系樹脂、ポリフルオロカーボン、ポリイミド等）により形成された密閉型であり、加熱殺菌可能な軟質容器が好適である。また、紙にアルミ箔、更に容器の内表面側に合成樹脂（例えばポリエチレン）をラミネートした素材により形成された容器等も使用することができ、このラミネート容器は、アセプティック包装法に好適である。
その他にも、医療用容器等に使用されている樹脂を適宜使用することができる。ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、エチレン・ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、ポリアクリロニトリル、ポリビニルアルコール、ポリアミド、ポリエステル等のガスバリア性樹脂層や、アルミ箔、アルミ蒸着フィルム、酸化珪素皮膜、酸化アルミ被膜等のガスバリア性を有する層を、なお、容器に透明性を要求されるときはこれらのうち透明なものを選んで、上記した軟質合成樹脂に必要により適宜組み合わせて、フィルムの層成分として用いることが好ましい。
【００２６】
本発明の酸性タイプ液状経腸栄養剤の加熱殺菌後の粘度としては、３〜３０ｍＰａ・ｓ、好ましくは３〜２０ｍＰａ・ｓ、より好ましくは５〜１５ｍＰａ・ｓである。酸性タイプ液状経腸栄養剤の加熱殺菌後の粘度が、３０ｍＰａ・ｓより高いと、経管栄養を実施する際、チューブ流動性が悪くなり、酸性タイプ液状経腸栄養剤の投与が困難となる。一方、３ｍＰａ・ｓ以上であれば、水の粘度に近く、チューブ流動性に問題なく、チューブの閉塞はない。
粘度の測定は、第７版食品添加物公定書  Ｂ．一般試験法  ２８．粘度測定法  第２法  回転粘度計法で行う。例えば、ＲＢ８０Ｌ形粘度計（東機産業株式会社）を用いて測定した値をいう。
【００２７】
このようにして得られた酸性タイプ液状経腸栄養剤は、たんぱく質、脂質、糖質、ビタミン、ミネラルなどが十分量、バランスよく配合され、乳化安定性が良好で、粘度が低く、チューブ流動性に優れ、チューブに詰まらず、栄養補給を必要とする高齢者や患者などへの栄養補給の際に摂取できるようにすることができる。
【実施例】
【００２８】
次に、実施例を挙げて本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
（実施例１）
表１に示す配合に基づき、後述する調製法１の方法により調製し、本発明の酸性タイプ液状経腸栄養剤を得た。得られた酸性タイプ液状経腸栄養剤の粘度は２０ｍＰａ・ｓであり、溶出試験第１液と混合しても凝集物が認められず、４０℃に３０日間保存した後でも、乳化状態は良好であった。
【００２９】
【表１】
2010083774.tif 000002
【００３０】
【表２】
2010083774.tif 000003
【００３１】
【表３】
2010083774.tif 000004
【００３２】
（調製法１）
６５℃の温水６ｋｇを攪拌しながら、リン酸二水素ナトリウム、クエン酸三カリウム、カゼイン加水分解物としてエマルアップ（平均分子量４６００ダルトン、森永乳業株式会社）を少しずつ加え、十分に溶解させた後、デキストリンとしてサンデック＃１５０（三和澱粉工業株式会社）、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシウム、グルコン酸カルシウムを加えて十分に攪拌し水相とした。加温した大豆油に乳化剤としてコハク酸モノグリセライドであるコハク酸グリセリンモノステアレート（サンソフトＮｏ．６８１ＮＵ、太陽化学株式会社）を投入し、溶解させて油相とした。水相に油相を混合し、プロペラ攪拌機により５分間の予備乳化を行った後、ｐＨ３．８となるようにクエン酸を加え、さらに、ミネラルミックス、ビタミンミックスを加えて十分に攪拌した。その後、水を加えて全量を１０ｋｇとし、原料溶液を得た。該原料溶液を高圧均質機により、５０ＭＰａの圧力で均質化処理し、これを２００ｍＬ容チアーパックＳＴ（登録商標、株式会社細川洋行）に２００ｍＬずつ充填し、密封し、９０℃で１０分間のボイル殺菌処理を実施し、酸性タイプ液状経腸栄養剤を得た。
【００３３】
（評価法１）
前述の実施例１、後述する実施例２から５と比較例１から６の液状経腸栄養剤の粘度をＲＢ８０Ｌ形粘度計（東機産業株式会社）を用いて測定した。結果を表４に示す。
（評価法２）
塩化ナトリウム２．０ｇを塩酸７．０ｍＬおよび水に溶かして１０００ｍＬとした第十五改正日本薬局方溶出試験第１液２０ｍＬと実施例１から５と比較例１から６の液状経腸栄養剤１０ｍＬを混合した後、１００号ふるいを通した際のふるい上に残った凝集物の有無を目視により観察した。結果を表４に示す。
○：凝集物なし。
×：凝集物あり。
（評価法３）
実施例１から５と比較例１から６の液状経腸栄養剤の調製直後および４０℃に３０日間保存した後の状態を目視により観察した。結果を表４に示す。
○：調製直後および４０℃に３０日間保存後ともに乳化状態は良好であった。
△：調製直後の乳化状態は良好であったが、４０℃に３０日間保存した後に油相分離が発生した。
×：調製直後に油相分離が発生した。
【００３４】
【表４】
2010083774.tif 000005
【００３５】
（比較例１）
実施例１において、カゼイン加水分解物であるエマルアップをカゼインナトリウムであるＡＬＡＮＡＴＥ１８０（フォンテラ  ジャパン株式会社）に変えた以外は、実施例１と全く同じ調製法を繰り返して経腸栄養剤を得た。得られた経腸栄養剤の粘度は９５ｍＰａ・ｓであった。
（比較例２）
実施例１において、カゼイン加水分解物であるエマルアップを乳清たんぱく質であるユニフィックスＷＴ（日本新薬株式会社）に変えた以外は、実施例１と全く同じ調製法を繰り返して経腸栄養剤を得た。得られた経腸栄養剤は殺菌処理後に凝集物を発生した。
（比較例３）
実施例１において、カゼイン加水分解物であるエマルアップを乳清たんぱくペプチドであるＬＡＣＰＲＯＤＡＮ  ＤＩ−３０６５（平均分子量１０１５ダルトン、アーラフーズイングレディエンツジャパン株式会社）に変えた以外は、実施例１と全く同じ調製法を繰り返して経腸栄養剤を得た。得られた経腸栄養剤は調製直後に油相分離が発生した。
（比較例４）
実施例１において、カゼイン加水分解物であるエマルアップを平均分子量４７０ダルトンのカゼイン加水分解物であるＨＣＰ３０１（タツア・ジャパン株式会社）に変えた以外は、実施例１と全く同じ調製法を繰り返して経腸栄養剤を得た。得られた経腸栄養剤は調製直後に油相分離が発生した。
（比較例５）
実施例１において、カゼイン加水分解物であるエマルアップを平均分子量１１６７０ダルトンのカゼイン加水分解物であるＨＣＰ１０５（タツア・ジャパン株式会社）に変えた以外は、実施例１と全く同じ調製法を繰り返して経腸栄養剤を得た。得られた経腸栄養剤は溶出試験第１液と混合すると、凝集物が認められた。
【００３６】
（実施例２）
実施例１において、乳化剤であるコハク酸モノグリセライドをジアセチル酒石酸モノグリセライド（ポエムＷ−１０、理研ビタミン株式会社）に変えた以外は、実施例１と全く同じ調製法を繰り返して酸性タイプ液状経腸栄養剤を得た。得られた酸性タイプ液状経腸栄養剤の粘度は２８ｍＰａ・ｓであり、溶出試験第１液と混合しても凝集物が認められず、４０℃に３０日間保存した後でも、乳化状態は良好であった。
（実施例３）
実施例２において、乳化剤であるジアセチル酒石酸モノグリセライド４０ｇを２５ｇに変えた以外は、実施例２と全く同じ調製法を繰り返して酸性タイプ液状経腸栄養剤を得た。得られた酸性タイプ液状経腸栄養剤の粘度は２４ｍＰａ・ｓであり、溶出試験第１液と混合しても凝集物が認められず、４０℃に３０日間保存した後でも、乳化状態は良好であった。
【００３７】
（比較例６）
実施例２において、乳化剤であるジアセチル酒石酸モノグリセライド４０ｇを１５ｇに変えた以外は、実施例２と全く同じ調製法を繰り返して経腸栄養剤を得た。得られた経腸栄養剤の粘度は２１ｍＰａ・ｓであり、溶出試験第１液と混合しても凝集物が認められなかったが、４０℃に３０日間保存した後に油相分離が発生した。
（比較例７）
実施例２において、乳化剤であるジアセチル酒石酸モノグリセライドを蒸留モノグリセライド（エマルジーＭＳ、理研ビタミン株式会社）に変えた以外は、実施例２と全く同じ調製法を繰り返して経腸栄養剤を得た。得られた経腸栄養剤の粘度は１９ｍＰａ・ｓであり、溶出試験第１液と混合しても凝集物が認められなかったが、４０℃に３０日間保存した後に油相分離が発生した。
【００３８】
（比較例８）
実施例２において、組成を乳化剤であるジアセチル酒石酸モノグリセライドをポリグリセリン脂肪酸エステル（サンソフトＱ−１７Ｓ、太陽化学株式会社）に変え、以下の調製法２の方法により調製し、液状経腸栄養剤を得た。得られた経腸栄養剤は調製直後に油相分離が発生した。
（調製法２）
６５℃の温水６ｋｇを攪拌しながら、リン酸二水素ナトリウム、クエン酸三カリウム、カゼイン加水分解物としてエマルアップを少しずつ加え、十分に溶解させた後、乳化剤、デキストリンとしてサンデック＃１５０、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシウム、グルコン酸カルシウムを加えて十分に攪拌し水相とした。加温した大豆油を水相に混合し、プロペラ攪拌機により５分間の予備乳化を行った後、ｐＨ３．８となるようにクエン酸を加え、さらに、ミネラルミックス、ビタミンミックスを加えて十分に攪拌した。その後、水を加えて全量を１０ｋｇとし、原料溶液を得た。該原料溶液を高圧均質機により、５０ＭＰａの圧力で均質化処理し、これを２００ｍＬ容チアーパックＳＴ（株式会社細川洋行）に２００ｍＬずつ充填し、密封し、９０℃で１０分間のボイル殺菌処理を実施し、経腸栄養剤を得た。
【産業上の利用可能性】
【００３９】
本発明は、特定の分子量のカゼイン加水分解物と特定の乳化剤を使用して調製することにより、たんぱく質、脂質、糖質、ビタミン、ミネラルなどが十分量、バランスよく配合され、製造工程中の均質化処理や加熱殺菌処理後も乳化安定性が良好で、粘度が低く、チューブ流動性に優れ、チューブに詰まらず、栄養補給を必要とする高齢者や患者などへの栄養補給の際に摂取できるようにした酸性タイプ液状経腸栄養剤に関するものであって、産業上十分に利用できるものである。