(57)【要約】【課題】  目的とするバイオセンサを、他のバイオセンサを傷付けることなく測定装置に取り付けることが可能なバイオセンサ用カートリッジを得る。【解決手段】  バイオセンサ用カートリッジに設ける個々の収納部の間隔を、測定装置（１１）の挿入口（１１ａ）に、個々に収納されたバイオセンサ（１）を押し込むことができる十分な間隔となるようにした。これにより、測定装置の挿入口（１１ａ）が、目的とするバイオセンサに隣接するバイオセンサに接触して破損したりする事故等を極力抑えることができる。【選択図】  図１６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検体の体液中の特定の成分を検出する試薬層と、該試薬層が前記特定成分を検出した旨を示す電気信号を外部に取り出すための電極とを有するバイオセンサを複数収納するバイオセンサ用カートリッジにおいて、
上記カートリッジ本体はその上面の一端に、当該カートリッジ本体の上面を覆う蓋部を回動自在に軸止する蝶番部が設けられ、
上記カートリッジ本体は、各バイオセンサをそれぞれ直立して支持するスリットを、複数有し、
上記複数のスリットは、上記バイオセンサを挿入して測定を行う測定装置の挿入口を、目的のバイオセンサに隣接するバイオセンサに接触することなく差し込むことができる間隔で、上記カートリッジ本体の上面から下面に向けて、互いに平行に形成されている、
ことを特徴とするバイオセンサ用カートリッジ。
【請求項２】
請求項１記載のバイオセンサ用カートリッジにおいて、
上記蓋部が取り付けられた上記カートリッジ本体は直方体状である、
ことを特徴とするバイオセンサ用カートリッジ。
【請求項３】
請求項２記載のバイオセンサ用カートリッジにおいて、
上記蓋部は当該カートリッジ本体の上面に対向する部分が開口となった中空の直方体形状よりなる、
ことを特徴とするバイオセンサ用カートリッジ。
【請求項４】
請求項１記載のバイオセンサ用カートリッジにおいて、
上記スリットの底部はバイオセンサの先頭側の形状に合致した形状を有する、
ことを特徴とするバイオセンサ用カートリッジ。
【請求項５】
請求項４記載のバイオセンサ用カートリッジにおいて、
上記バイオセンサの先頭側は半円状の形状を有する、
ことを特徴とするバイオセンサ用カートリッジ。
【請求項６】
請求項１記載のバイオセンサ用カートリッジにおいて、
上記蝶番部は、上記カートリッジ本体の上面の一端側から該カートリッジ本体の長手方向に沿って外側に向けて突出し横長の軸受け孔を有する一対の軸受け部と、
上記蓋部の一端に設けられ、上記軸受け孔と滑動自在に嵌合し上記蓋部を回動する際の支点となる一対の軸状突起とから構成されており、
上記カートリッジ本体の上面の周縁部には、該カートリッジ本体の側壁に対し直角方向に延在し、複数の切り欠き部が形成された周側縁部が形成され、
上記蓋部の開口部の周縁部には、当該周側縁部の切り欠き部に対応して該蓋部の側壁と同一の平面上に設けられた逆Ｌ字状の突起部が形成され、
上記縁側部の上面には、弾性を有するシール部材が形成されている、
ことを特徴とするバイオセンサ用カートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人や動物の体液を採取し、その特性を簡易に分析できるようにするためバイオセンサ用のカートリッジに関するものであり、特に、体液を採取するため、皮膚を突き刺して体液を得るためのランセットと、皮膚の表面に取り出された体液を採取し分析するためのセンサを一体化した構成に特徴を有する、ランセット一体型のバイオセンサを収納するカートリッジの改良を図ったものに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、人体や動物の体液の特性を簡易に分析するための装置として、例えば電気化学的に血糖値を測定するものが既に実用化されている。
この種の装置の１つにバイオセンサがあり、以下では、このバイオセンサ、及びこれと組み合わされる測定装置を例に挙げて説明する。
【０００３】
図２１は、血液を採取する細長い小片状のセンサ３１が測定装置３２のセンサ挿入口３１ａにセットされた状態を示している。センサ３１は、測定装置３２に収納された状態で測定装置３２から突出しているその半円状の先端側の内部に、血液を採取するキャビティ（図示せず）を備えており、そのキャビティ内に、酵素や電子伝達体等を含む試薬層と、電極とを備えている。
【０００４】
測定装置３２は、血液中のグルコースと試薬層との反応により生じる、血液中のグルコース濃度に応じた電流値を、前記電極に電圧を印加することにより、測定する電気回路を内部に備えており、その測定した血糖値を、測定装置３２の上面に配置されたディスプレイ３３に表示する。
この測定装置３２は、測定のたび毎に新たなセンサ３１が測定装置３２側面のセンサ挿入口に装着され、このセンサ３１に患者の血液が点着されて測定が行われる。測定後のセンサ３１は衛生上の理由により使い捨てにされる。
【０００５】
血液は通常、図２２（ａ）に示すようなランセットデバイス３４を用いて指先等の部位の皮膚を突き刺して、ごく微量の血液を取り出し、これをセンサ３１のキャビティに採取している。
ランセットデバイス３４は、図２２（ｂ）にその内部構造を示すように、ランセット３５がコイルバネ３６により弾性的に付勢されている。操作釦３７を操作すると、ランセット３５のリング状溝３５ａと、操作釦３７と一体となっている係止部材３７ａとの嵌合が外れ、ばね３６による付勢力を解除することにより、ランセット３５の針３５ｂ先が、略円筒状のケース３８の先端から勢い良く飛び出る構造になっている。なおランセット３５は、金属性の針３５ｂの部分と、それを保持する樹脂性の保持部３５ｃとからなるが、通常は、衛生面を考慮して、測定のたび毎に、ランセット３５を交換するようになっている。
【０００６】
また、人や動物から採取した体液を分析するために用いられるバイオセンサは、一般にアルミ包材等で包装された状態やプラスティック容器に収納された状態で保存されており、使用時には、当該アルミ包材等やプラスティック容器からバイオセンサを取り出して使用していた。
【０００７】
図２３（ａ）は、体液を分析するための試薬層（図示せず）とその分析結果に応じた電気信号を外部に取り出すための電極（図示せず）とを有するバイオセンサ１１０がアルミ包材１２０により、密封包装されている状態を示す図であり、略長方形状で一方の短辺側
が略半円状となった板状部材からなるバイオセンサ１１０がこれよりやや大きめの長方形状のアルミ包材１２０により包装されている。図２３（ｂ）は、バイオセンサ１１０が円筒状で蓋付きのプラスティック容器１３０内に、略半円状の一端を上側にしてその表面同士が互いに接するように多数配列して密閉収納されている状態を示す図である。
【０００８】
そして、測定を行う際には、図２３（ａ）、あるいは図２３（ｂ）に示すように保存されたバイオセンサ１１０を取り出して、図２４に示すように、測定装置１１４のバイオセンサ挿入口１１４ａに対し、バイオセンサ１１０の略半円状でない短辺を挿入して測定準備を行う。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従来のバイオセンサおよびその測定装置は以上のように構成されており、測定を行うに際して、上述のように、患者は、先ず、ランセットデバイス３４に新たなランセット３５をセットする。そして測定装置３２にも新たなセンサ３１を装着して、測定準備が整う。その後、ランセットデバイス３４を操作して指先等から血液を得て、測定装置３２にセットされたセンサ３１の先端に、これを点着して測定を行っている。このように患者は、測定のたびごとに、ランセットの交換と、センサの交換をそれぞれ別々に行わなければならず、操作が煩雑であるという問題があった。
【００１０】
また、血糖値は１日に何回かモニタする必要があるため、携帯性を考慮してこれらの装置は小型化されている。しかしながら、上記従来の構成では、センサ３１、測定装置３２、ランセット３５、及びランセットデバイス３４をそれぞれ一緒に持ち歩かねばならず、全体として嵩張るものとなってしまう。さらにはセンサ３１とランセット３５とを別々に管理しなければならず、操作や管理が面倒であり、使い勝手の悪いものであった。
【００１１】
また、従来のバイオセンサは、上述のように、センサごとにアルミ包材で分包したり、複数のセンサを蓋付きのプラスチック容器内に収納したりして保存しており、これにより、湿気による汚染から防ぐことができる。
【００１２】
しかしながら、患者は、測定に際して、アルミ包材１２０を破りバイオセンサ１１０を取り出したり、あるいは、プラスティック容器１３０の蓋１３０ａを開け、バイオセンサ１１０を１枚ずつ取り出したりする必要があり、また、取り出したバイオセンサ１１０を測定装置１１４の挿入口１１４ａをめがけて挿入しなければならないので、測定準備が面倒であり、使い勝手が悪いという問題があった。
【００１３】
本発明は、前記問題点を解決するためになされたものであり、収納容器に収納されたバイオセンサを面倒な操作を行うことなく容易に測定装置に挿入することができるバイオセンサ用カートリッジを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
すなわち、上記のような従来の課題を解決するために、本願の請求項１の発明によるバイオセンサ用カートリッジは、被検体の体液中の特定の成分を検出する試薬層と、該試薬層が前記特定成分を検出した旨を示す電気信号を外部に取り出すための電極とを有するバイオセンサを複数収納するバイオセンサ用カートリッジにおいて、上記カートリッジ本体はその上面の一端に、当該カートリッジ本体の上面を覆う蓋部を回動自在に軸止する蝶番部が設けられ、上記カートリッジ本体は、各バイオセンサをそれぞれ直立して支持するスリットを、複数有し、上記複数のスリットは、上記バイオセンサを挿入して測定を行う測定装置の挿入口を、目的のバイオセンサに隣接するバイオセンサに接触することなく差し込むことができる間隔で、上記カートリッジ本体の上面から下面に向けて、互いに平行に
形成されている、ようにしたものである。
これにより、蓋部を開け、測定装置のセンサ挿入口部を押し込むだけでセンサを装着できるので、測定の都度センサを手に取り、測定装置に挿入するという面倒な測定準備が省け、使い勝手を良くすることができる。
【００１５】
また、本発明の請求項２記載のバイオセンサ用カートリッジは、請求項１記載のバイオセンサ用カートリッジにおいて、上記蓋部が取り付けられた上記カートリッジ本体は直方体状であるものとしたものである。
これにより、蓋部を開け、直方体状のカートリッジ本体により間隔をあけて支持されているセンサに測定装置のセンサ挿入口部を押し込むだけで装着できるので、測定ごとにセンサを手に取り、測定装置に挿入するという面倒な測定準備が省け、使い勝手を良くすることができる。
【００１６】
また、本発明の請求項３記載のバイオセンサ用カートリッジは、請求項２記載のバイオセンサ用カートリッジにおいて、上記蓋部は当該カートリッジ本体の上面に対向する部分が開口となった中空の直方体形状よりなるものとしたものである。
これにより、中空の直方体形状よりなる蓋部を開け、直方体状のカートリッジ本体により間隔をあけて支持されているセンサに測定装置のセンサ挿入口部を押し込むだけで装着できるので、測定ごとにセンサを手に取り、測定装置に挿入するという面倒な測定準備が省け、使い勝手を良くすることができる。
【００１７】
また、本発明の請求項４記載のバイオセンサ用カートリッジは、請求項１記載のバイオセンサ用カートリッジにおいて、上記スリットの底部はバイオセンサの先頭側の形状に合致した形状を有するようにしたものである。
これにより、カートリッジ本体のスリットの底部はバイオセンサの先端形状に合致しているため、バイオセンサ先端の特定の部位に応力が加わらず、バイオセンサを確実に支持することができる。
【００１８】
また、本発明の請求項５記載のバイオセンサ用カートリッジは、請求項４記載のバイオセンサ用カートリッジにおいて、上記バイオセンサの先頭側は半円状の形状を有するものとしたものである。
これにより、カートリッジ本体のスリットの底部はバイオセンサの半円状の先端形状に合致しているため、バイオセンサ先端の特定の部位に応力が加わらず、バイオセンサを確実に支持することができる。
【００１９】
また、本発明の請求項６記載のバイオセンサ用カートリッジは、請求項１記載のバイオセンサ用カートリッジにおいて、上記蝶番部は、上記カートリッジ本体の上面の一端側から該カートリッジ本体の長手方向に沿って外側に向けて突出し横長の軸受け孔を有する一対の軸受け部と、上記蓋部の一端に設けられ、上記軸受け孔と滑動自在に嵌合し上記蓋部を回動する際の支点となる一対の軸状突起とから構成されており、上記カートリッジ本体の上面の周縁部には、該カートリッジ本体の側壁に対し直角方向に延在し、複数の切り欠き部が形成された周側縁部が形成され、上記蓋部の開口部の周縁部には、当該周側縁部の切り欠き部に対応して該蓋部の側壁と同一の平面上に設けられた逆Ｌ字状の突起部が形成され、上記縁側部の上面には、弾性を有するシール部材が形成されているものとしたものである。
【００２０】
これにより、蓋部を閉じた後、蓋部を水平方向にスライドさせて蓋部の逆Ｌ字状の突起部を、カートリッジ本体の縁側部の切り欠き部に嵌め合わせることで、弾力性を持つシール部材が蓋部の開口部の周縁部とカートリッジ本体の縁側部との間で密着し、カートリッジ内の気密性が増し、湿気によるセンサの汚染が防止できる。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、センサを収納するカートリッジは、センサを所定の間隔で保持するようにしたので、センサを測定装置に装着する際に他のセンサを破損したりする事故を防止できる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の実施の形態１におけるランセット一体型センサを示す図であり、図１（ａ）はその全体斜視図、図１（ｂ）はその分解斜視図である。
【図２】同ランセット一体型センサの動作を説明する平面図であり、図２（ａ）は保護カバーを装着した状態で、針先が突出した状態を示す図、図２（ｂ）は保護カバーを装着した状態で、針先がセンサ内に収容された状態を示す図、図２（ｃ）は保護カバーを外した状態で、針先が突出した状態を示す図、図２（ｄ）は保護カバーを外した状態で、針先がセンサ内に収容された状態を示す図である。
【図３】本発明の実施の形態１におけるランセット一体型センサに組み合わされる測定装置の斜視図であり、図３（ａ）はその上面側を示す図、図３（ｂ）はその下面側を示す図である。
【図４】同測定装置の内部構造を説明する図であり、図４（ａ）はその下半分側の分解斜視図、図４（ｂ）はその側面の断面図である。
【図５】同測定装置へのランセット一体型センサの装着動作を説明する図であり、図５（ａ）はその装着開始時の側面断面図、図５（ｂ）はその装着完了時の側面断面図、図５（ｃ）はその操作ボタン付近の断面図である。
【図６】本発明の実施の形態１におけるランセット一体型センサの保護カバーを示す図であり、図６（ａ）はその針先突出時に保護カバーを装着した状態を示す図、図６（ｂ）はその針先収納時にセンサの先端に保護カバーを装着した状態を示す図である。
【図７】本発明の実施の形態１におけるランセット一体型センサに組み合わされる測定装置の斜視図である。
【図８】本発明の実施の形態２によるランセット一体型センサを示す図であり、図８（ａ）はその全体斜視図、図８（ｂ）はその分解斜視図である。
【図９】本発明の実施の形態２によるランセット一体型センサとランセット一体型センサ用測定装置とを示す図であり、図９（ａ）はセンサを装着した状態の測定装置の斜視図、図９（ｂ）はセンサを装着した状態の測定装置の断面図である。
【図１０】ランセットに設けられた微小凹部とセンサに設けられた微小凸部との嵌合を説明するための説明図である。
【図１１】本発明の実施の形態３によるランセット一体型センサ用測定装置の外観を示す図であり、図１１（ａ）はホルダー体を装着した状態を示す図、図１１（ｂ）はホルダー体を取り外した状態を示す図である。
【図１２】本発明の実施の形態３によるランセット一体型センサ用測定装置のホルダー体の外観を示す図であり、図１２（ａ）はホルダー体を測定装置に装着した状態の正面図、図１２（ｂ） はホルダー体を測定装置に装着した状態を上方から見た断面図、図１２（ｃ）は測定装置に装着したホルダー体を取り外そうとする状態を上方から見た断面図である。
【図１３】本発明の実施の形態３によるランセット一体型センサ使用するランセット一体型センサ用測定装置の内部構造およびランセット一体型センサの他の構成例を示す図であり、図１３（ａ）はホルダー体を装着した状態の測定装置を示す断面図、図１３（ｂ）はホルダー体を装着した状態の測定装置の一部切開断面図である。
【図１４】本発明の実施の形態４によるランセット一体型センサを使用するランセット一体型センサ用測定装置の外観を示す図である。
【図１５】本発明の実施の形態４によるランセット一体型センサ用測定装置の内部構造を示す断面図である。
【図１６】本発明の実施の形態５によるバイオセンサ用カートリッジを示す断面図である。
【図１７】本発明の実施の形態５によるバイオセンサ用カートリッジに収納されたセンサを測定装置に挿入している状態を示す図であり、図１７（ａ）はその挿入時の状態を示す図、図１７（ｂ）はその挿入前の状態を示す図である。
【図１８】本発明の実施の形態５の変形例１によるバイオセンサ用カートリッジを示す図であり、図１８（ａ）はその蓋体を開けた状態の斜視図、図１８（ｂ）はその蓋体を閉じた状態の側面図、図１８（ｃ）は蓋体を閉じた状態の断面図である。
【図１９】本発明の実施の形態５の変形例２によるバイオセンサ用カートリッジを示す図である。
【図２０】本発明の実施の形態５の変形例２によるバイオセンサ用カートリッジにおいてランセット一体型センサのランセット一体型センサ用測定装置への取り付けを説明するための図であり、図２０（ａ）はその取り付け時の状態を示す図、図２０（ｂ）はその取り付け前の状態を示す図である。
【図２１】従来のバイオセンサ用測定装置の一例を示す斜視図である。
【図２２】従来のランセットデバイスを示す図であり、図２２（ａ）はその斜視図、図２２（ｂ）はその一部を透視した状態での斜視図である。
【図２３】従来の，バイオセンサの保存状態を示す図であり、図２３（ａ）は包材に包装された状態を示す図、図２３（ｂ）はプラスティック容器に収納された状態を示す図である。
【図２４】従来の，バイオセンサを測定装置に挿入している状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
（実施の形態１）
以下、本発明の一実施の形態について、電気化学的に血糖値を測定する血糖値センサを例に挙げ、図面を参照しながら具体的に説明する。
【００２４】
この実施の形態１は、ランセットとセンサとを一体化することによりその管理や持ち運びを容易にしたランセット一体型センサおよびこのランセット一体型センサの駆動および測定を行うランセット一体型センサ用測定装置に関するものである。
【００２５】
すなわち、この実施の形態１によるランセット一体型センサは、細長い小片状のセンサとランセットを一体にしたものであり、より具体的には、センサの長手方向に沿って、ランセットが平行に移動するような一体構造としたものである。
【００２６】
そしてこのランセット一体型センサが装着される測定装置には、従来のランセットデバイスのランセット駆動機能を付加している。すなわち、装着されたランセット一体型センサのうちのランセットを駆動するための駆動手段をも備えたものとしている。
【００２７】
この構成においては、測定のたび毎に、新たなランセット一体型センサを測定装置にセットする。そして測定装置を把持し、その駆動手段を動作させてランセットで指先を穿刺する。それに引き続いて、今度はセンサに血液を点着する動作で血糖値等の測定を行うことができる。
以下では、これらランセット一体型センサおよび測定装置について詳述する。
【００２８】
図１は、本発明の実施の形態１におけるランセット一体型センサの斜視図及び分解斜視図を示している。図１（ａ）において、１０はランセット一体型センサを示しており、そのうち１は細長い小片状のセンサを、２はその大部分がセンサ１の内部の空隙（空間）１ａに収容され、センサ（センサ本体）１に対して、その長手方向にスライド可能なように支持されているランセットを示している。
【００２９】
３はランセット２の針先を保護すべく、針先に圧入されている保護カバーであり、測定時には除去される。４は後で詳述する測定装置に対して電気的に接続を行うための電極端子である。５は、センサ１の半円形状の先端部に設けられたキャビティである。
【００３０】
センサ１の構造は、図１（ｂ）に示すように、ポリエチレンテレフタレートなどの樹脂よりなる、カバー（プレート）６と基板（プレート）７とを貼り合わせてなる。またランセット２は、金属製の針２ａと、針２ａがその先端側に設けられこれを保持するためのコネクタ（端部）２ｂとからなり、この略短冊状のコネクタ２ｂは、後述する測定装置の駆動手段と嵌合するよう、センサ１の後端よりその後端側が突出している。
【００３１】
カバー６の下面には、ランセット２の形状に沿った凹部が設けられている。すなわち、コネクタ２ｂをその長手方向にスライドできるように収納するようにその外形に沿った溝（凹部）６aと、針２ａの部分が収納される細長い溝（凹部）６bとが形成されている。針２ａが収納される溝６bは、センサ１の先端まで通じている。また基板７はその表面に、
電極端子４に通じる一対の電極８が形成され、さらにその表面には、図示しない試薬層が
形成されている。
【００３２】
このようにランセット一体型センサは、ランセット２を介在させた状態で、カバー６と基板７を貼り合わせてなる。したがってキャビティ５は、上述の針２ａが収納される細長い溝６bの部分を兼ねている。そしてキャビティ５に面して電極８および試薬層の一部が
露出している。
このように、ランセット２は、センサ１の長手方向に沿って移動可能になっており、その動きを図２の平面図にて説明する。
【００３３】
図２（ａ）は、ランセット２がセンサ１に対して、最も先端側に位置する状態を示している。すなわち、コネクタ２ｂに対しその主面と同一平面内でコネクタ２ｂの長辺と直交する方向に突出するように形成した微小突起２ｃが、カバー６に形成した幅広の凹溝（凹部）６０ａの、センサ１の最も先端側の端部の壁面６０ｂに当接している。この状態では、ランセット２の針２ａがセンサ１の先端より、最も長く突出することとなる。また図２（ｂ）は、コネクタ２ｂの微小突起２ｃが、凹溝６０ａの、センサ１の最も後端側の端部の壁面６０ｃに当接する状態を示している。この状態では、ランセット２の針先はすっかりセンサ１内に収納されている。
【００３４】
ここで凹溝６０ａの形状は、図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、微小突起２ｃが位置する端部において、その幅は、微小突起２ｃを含めたコネクタ２ｂの幅よりも若干狭くなるよう湾曲している。よって凹溝６０ａの端部において、互いの押圧力や摩擦力によってコネクタ２ｂがセンサ１に係止されるようになっている。
【００３５】
以上がランセット一体型センサの構成であり、測定に際しては保護カバー３が取り除かれ、図２（ｃ）に示すようにランセット２の針２ａ先がキャビティ５の開口より突出した状態で、指先等の穿刺が行われる。そして血液を点着しキャビティ５内に血液を吸引し血糖値を測定する際には、図２（ｄ）に示すように、ランセット２の針先は、キャビティ５内に吸引した血液に接触しないよう、キャビティ５を回避した溝６ａ内に位置する。
【００３６】
測定装置
次に上述のランセット一体型センサに組み合わされる測定装置の一例について、図面を参照しながら説明する。
図３は、ランセット一体型センサが装着された状態の測定装置１１について、その斜視図を示しており、図３（ａ）は主にその上面側を、図３（ｂ）は主にその下面側を示している。１２は、測定結果等を表示するディスプレイ（表示手段）、１３はランセット一体型センサを受け入れる装着口である。１４は、指先等を穿刺するよう、測定装置１１に装着されたランセットを勢い良く突出するように駆動するための押しボタン（ロック解除用部材）である。また１５は、測定装置１１から使用済みのランセット一体型センサを排出するためのスライドボタン（排出用部材，操作ボタン）である。また、１６は、ランセットの針先の突出量を調整する調整ボタン（ランセット突出量調節器）である。
【００３７】
図４（ａ）は、測定装置１１の内部構造を示すべく、外装ケースの上側を取り除いた状態での斜視図を示しており、センサと電気的に接続される接続端子、およびランセットのコネクタと係合する駆動手段の部分を具体的に示している。また、図４（ｂ）は、測定装置の側面図を示している。
【００３８】
１７はセンサの電極端子との電気的接続を図る接続端子を備えるガイドである。一対のガイド１７は、樹脂成形により外装ケースの底面上の基板１１ａより断面が略Ｌ字型に植設されており、接続端子がその天井面に形成されている。また各ガイド１７のコネクタ受け１９に対向する終端面には終端部材１７ａが植設されてガイド１７同士の間を除いて行
き止まりとなっている。ランセット一体型センサを装着する際には、このガイド１７によりセンサ１０が案内されてセットされる。
【００３９】
１８は、ランセット２を駆動するコイルバネ（ランセット付勢部材）であり、１９はランセット２のコネクタ２ｂと嵌合するコネクタ受け（ランセット付勢部材）である。コネクタ受け１９は基板１１ａに植設された逆Ｌ字状の一対の約Ｌ字状支持部材２４により摺動可能に支持されており、そのセンサ１０と嵌合する側面と反対側の側面にはコイルバネ１８の一端が固定されている。また、コイルバネ１８の他端はバネストッパー（ランセット付勢部材）２３により支持されている。ランセット２がコネクタ受け１９に係合して、さらに測定装置１１内部にランセット２が押し込まれることにより、コイルバネ１８が圧縮され、ランセット２を駆動するための駆動力が与えられる。
【００４０】
２０は押しボタン１４より手前のテーパ状突起１１ｃとそのテーパ状突起２０ａが係合する駆動レバーであり、ランセット２が所定の位置までセットされたときに、この駆動力を保持すべくコネクタ受け１９を係止する。そして押しボタン１４の押圧動作により係止が解除され、ばね１８の押圧付勢力によりランセット２を駆動する。
【００４１】
２１は、コネクタ受け１９の位置を規制するトーションバネであり、センサ１０の挿入経路と平行な側面付近に植設された軸止部材２５により軸止されている。トーションバネ２１は、駆動レバー２０により係止されていないコネクタ受け１９に対して、コイルバネ１８の弾性力に抗する方向に押圧している。トーションバネ２１は、ランセット２の針先がキャビティ５内に吸引した血液に接触しないよう、回避したところに位置するように、コイルバネ１８の弾性力と釣り合って、コネクタ受け１９の位置を規制している。
２２はスライドボタン１５と一体化されている排出レバーであり、スライドボタン１５を矢印ａの方向に操作することにより、センサ１の後端を押圧し、これを排出する。
【００４２】
測定動作
以上の様に構成したランセット一体型センサ及び測定装置について、一連の測定動作について以下説明をする。
まず、ランセット一体型センサを測定装置に装着する動作から説明する。ランセット一体型センサは、未使用の状態では、図２（ａ）に示す状態である。すなわち、ランセット２は、その針先がセンサ１より突出する位置にあって、保護カバー３が被せられている。患者は、この保護カバー３の面積の大きな把持部３ａを把持しながら、測定装置１１の装着口１３よりランセット２をコネクタ２ｂ側から挿入していく。
【００４３】
保護カバー３の把持部３ａをさらに押して、センサ１及びランセット２を押し込むことにより、まず、図５（ａ）に示すように、センサ１がガイド１７により案内されてケース１１ｂ内部に進入し、さらに進入を続けることで、その半円状の短辺とは反対側の短辺がガイド１７の終端部材１７ａに当接しケース１１ｂ内部への進入が規制される固定位置にセットされ、センサ１の電極端子４が図示しない測定装置１１の接続端子に接続される。なお、この図５（ａ）では、図を見やすくするために、ランセット一体型センサについては、センサ１のみを図示しており、ランセット２の部分は省略している。
【００４４】
この時点でセンサ１はその進入を停止しているが、図５（ｃ）に示すように、ランセット２はガイド１７の端面部材１７ａにより動きが規制されないため、ランセット２はさらにケース１１ｂの内側に進めていくことが可能である。すなわち、保護カバー３の押圧力により、図２（ａ）に示す位置での微小突起２ｃと凹溝６０ａとの係合が外れる。そして図２（ｂ）の位置関係で示すように、保護カバー３は、その針２ａを保護するチューブ３ｂの部分がセンサ１内に押し込まれ、保護カバー３の把持部３ａの一側面がセンサ１の先端に当接する。
【００４５】
そして患者が図５（ａ）の状態よりさらに奥に保護カバー３を押し込むと、今度は、ランセット２のコネクタ２ｂがコネクタ受け１９の凹部１９ａに嵌合し、図５（ｂ）に示すように、コイルバネ１８が圧縮され、コネクタ受け１９の駆動レバー２０のテーパ状突起２０ａが押しボタン１４の手前のテーパ状突起１１ｃにより係止され、センサ１０の装着が完了する。
【００４６】
次に、採血動作と血液の点着動作について説明する。ランセット一体型センサの装着動作が完了すれば、図３（ａ）に示す状態となる。患者は、測定装置１１を持ち、採血しようとする体の部位、例えば指先等にセンサ１０の先端を軽く押し当てる。
【００４７】
そこで押しボタン１４を押すと、ランセット２が駆動されて、センサ１０の先端よりその針先が勢いよく突出し、皮膚を穿刺する。このときセンサからの針先の突出量は、調整ボタン１６を横方向にスライドすることにより可変することが可能である。これは、調整ボタン１６を横方向にスライドすることにより、トーションバネ２１を測定装置１１内部で横方向に移動させ、そのバネ力を調整する、あるいは、調整ボタン１６の横方向の動きを、バネストッパー２３をランセット２の駆動方向に沿って前後に移動させる動きに変換する機構（図示せず）が駆動されることにより、押しボタン１４と係止したコネクタ受け１９とバネストッパー２３との距離を増減する、等で可能であり、その突出量については、調整ボタン１６のスライド量を測定装置のＣＰＵ等により換算することでディスプレイ１２に表示させることも可能である。
【００４８】
患者は穿刺された指先から滲み出す微量の血液を、センサ１０の先端に点着し、毛管現象を利用してキャビティ５内に血液を吸引させる。測定装置１１は内部の電子回路にて、血糖値の測定を行い、ディスプレイ１２に結果を表示する。測定結果が表示され、測定が終了すれば、スライドボタン１５をランセット２が突出する方向に操作することで、ランセット一体型センサを測定装置１１外へ排出でき、ランセット一体型センサは使い捨てにする。
【００４９】
このとき排出レバー２２がセンサ１をその後端から押圧していくが、その時点では、ランセット２は、そのコネクタ２ｂが測定装置１１のコネクタ受け１９に係合したままである。センサ１が先に排出されることに伴い、センサ１とランセット２との位置関係は、図２（ｄ）に示す状態となる。そしてランセット２の微小突起２ｃは凹溝６０ａに係止した状態となり、ランセット２の針先がセンサ１より突出しなくなった状態で、測定装置１１外へ排出されることになる。このため針先がセンサ外部に露出していることによる怪我や感染を防止することができる。
【００５０】
このように、本実施の形態１によるランセット一体型センサによれば、センサとランセットとが一体化されるためその管理が容易となり、使用の都度これらを別々に交換する手間が省け、測定装置にセンサとランセットとを同時にセットできるため、装着が容易となり、携帯の際にかさばることがなくなる。
【００５１】
なお、ランセット一体型センサを排出するときには、怪我や感染をより確実に防止するため、図６（ａ）に示すように、保護カバー３の把持部３ａの一側面に、センサ１の先端形状に沿った半円形の空間を形成しておき、これを同図（ｂ）に示すように、センサ１に被せた上で排出するようにも構成できる。
【００５２】
また、本実施の形態１によるランセット一体型センサは、ランセットの先端に保護カバーを被せた形状をしているが、このランセット一体型センサおよび保護カバーの周囲を一体的に覆ってこれらを保持するホルダーを設けることも可能である。この場合、測定装置
への装着や、測定装置からの排出の動作を、ホルダーで覆った状態で行うことが可能であり、手先の不自由な患者にとっては、操作がより簡単になる。
また、このホルダーは、透明材料により形成して、中身のランセット一体型センサを見やすくすれば、より操作性が向上する。
【００５３】
さらに、上述の実施の形態１においては、ランセット一体型センサは、ランセットの針先が移動する空間と、血液が吸引されるキャビティとを共用したが、これらをそれぞれ別に設けて構成することもできる。また、センサは薄い板状としたが、この形状に限らず円筒状に形成することも可能である。
また、図７に示すように、測定装置１１のスライドボタン１５はその上面に波状の凹凸を成型して、指が滑りにくくしてもよく、装着口１３の形状もより長方形に近づけてもよい。
【００５４】
（実施の形態２）
この実施の形態２は、ランセット一体型センサを測定装置から取りはずす際に、針先をセンサ内により確実に収容可能とすることで、体液が付着したままの針部２ａに他人の指が触れたり、あるいは、誤って指を刺す可能性をなくし、感染症や安全性の面での問題をなくすようにしたものである。
以下に、本発明の実施の形態２によるランセット一体型センサ、及びこのランセット一体型センサを用いて測定を行うランセット一体型センサ用測定装置について説明する。
【００５５】
図８（ａ）は、本発明の実施の形態２によるランセット一体型センサの一例を示す斜視図である。
図８（ａ）において、２は、人や動物の体液を採取するため、皮膚を突き刺して体液を得るためのランセットである。このランセット２は略長方形状の板状部材からなるコネクタ２ｂと、コネクタ２ｂの先頭側、即ち２つの短辺のうちの半円弧状の短辺の中央付近に設けられ皮膚を穿刺する針部２ａとからなる。コネクタ２ｂの２つの長辺の中央付近には各長辺から直角方向に張り出した小型の微小突起２ｃがそれぞれ設けられており、これらの微小突起２ｃはその上面に底面半円筒状でやや横長の微小凹部２１ａ，２１ｂ（ロック用凹部，ロック部材）が形成されている。１は、採取された体液を分析するためのセンサである。センサ１はその内部の空隙１ａにランセット２が摺動可能に収容されるものであり、ランセット２の微小突起２ｃに設けられた微小凹部２１ａ，２１ｂと嵌合する表面半円筒状でやや横長の微小凸部６１ａ，６１ｂ（ロック用凸部，ロック部材）を、空隙１ａの天井面に有する。１ａはセンサ１内部に設けられた空隙であり、ランセット２の幅より若干大きめの幅を有し、その２つの長辺よりランセット２の微小突起２ｃに対応して幅方向に張り出す一対の凹溝６０ａを有する。２ａは皮膚を突き刺す針部であり、ランセット２の先端部２ｅ、即ち、ランセット２の２つの短辺のうち先頭側のやや丸みを帯びた短辺の中央付近に設けられている。１０はこのランセット２とセンサ１とが一体となったランセット一体型センサである。
【００５６】
また、図８（ｂ）は、本発明の実施の形態１によるランセット一体型センサの一構成例を示す分解斜視図である。
図８（ｂ）に示すように、ランセット一体型センサ１０は、センサ１を構成するカバー６と基板７との間にランセット２を介在させ、カバー６と基板７とを貼り合わせてなる。
【００５７】
カバー６には、ランセット２をその長手方向に摺動自在に収容するための空隙１ａを形成する溝６ａがランセット２よりやや大き目の外形形状で形成されている。この溝６ａには、ランセット２の摺動可能な可動領域を制限するための凹溝６０ａが、溝６ａの長辺の後部側に、長辺のそれ以外の部分よりもやや幅広となるように設けられており、当該凹溝６０ａの横方向の長さは、ランセット２の微小突起２ｃの長さに合せて設定されている。
【００５８】
また、ランセット２が有する微小凹部２１ａ，２１ｂは、上述のように、ランセット２の長辺の中央付近に設けられた前記微小突起２ｃの上面であって、針部２ａから最も遠い位置、即ち、針部２ａとは反対側の端部付近、に設けられており、センサ１が有する微小凸部６１ａ，６１ｂは、カバー６が有する凹溝（窪み部）６０ａの天井面内であって、ランセット一体型センサを組み立てた場合における針部２ａから最も遠い位置、即ち、針部２ａとは反対側の端部付近、に設けられている。
【００５９】
なお、微小凹部２１ａ，２１ｂおよび微小凸部６１ａ，６１ｂの位置関係は上記以外であってもよいが、ランセット１の微小凹部２１ａ，２１ｂとカバー６の嵌合凹部６０ａの微小凸部６１ａ，６１ｂとが嵌合した場合に、ランセット２に設けられた針部２ａがセンサ１内に収まるような所定の位置関係で配置されている必要がある。
【００６０】
また、カバー６の先端側、即ち、ランセット２の針部２ａ側の短辺は、半円弧形状になっており、その先端２ｅに針部２ａがセンサ１外部に突出できるように、一端が前記溝６ａにつながる溝６ｂが形成されており、この連通溝６ｂの他端はセンサ１の先端の開口６ｄとなっている。また、カバー６の後端側、即ちランセット２の針部２ａとは反対側の端部にもランセット２のコネクタ２ｂがセンサ１の外部に突出できるように開口６ｃが設けられており、このカバー６の後端側の２つの角部には電極４が露出するように切り欠き２１ａ，２１ｂが形成されている。
【００６１】
基板７は、カバー６と同様、先頭側が半円弧形状となっているが、カバー６と異なり後端側に切り欠きは形成されていない。基板７の表面にはその両長辺の後端の２つの角部に設けた２つの電極端子４、これら２つの電極端子４と配線でつながった一対の電極８が基板７の先端側の半円弧部分の中心付近に形成され、さらにその表面には、図示しない試薬層が形成されている。そして、上述のようにカバー６の溝６ａにランセット２を装填した状態で、カバー６と基板７とを貼り合わせることでランセット一体型センサ１０が完成する。
【００６２】
本発明の実施の形態２によるランセット一体型センサは図２（ａ），図２（ｂ）に示すように保護カバー３が装着される。また、本発明の実施の形態２によるランセット一体型センサ用測定装置は図３に示すものと同様の外観形状を有する。また、この測定装置の内部構造は、図４（ａ），図４（ｂ）および図５（ａ），図５（ｂ），図５（ｃ）に示すものと同様である。
【００６３】
次に、以上のように完成した、ランセット一体型センサ及び測定装置の一連の測定動作について説明する。
まず、ランセット一体型センサを測定装置に装着する動作は次のようになる。ランセット一体型センサは未使用の状態では、図２（ａ）に示すように、ランセット２はその針先がセンサ１より突出する位置にあって、保護カバー３が被せられている。この保護カバー３は、針収納部としてのチューブ３ｂと略正方形状の把持部３ａとからなる。使用者は、この保護カバー３の面積の大きな把持部３ａを把持しながら、図２（ａ）に示すように、測定装置１１の装着口１３の開口１３ａよりランセット２のコネクタ２ｂの後端（針部とは反対側）を挿入してゆく。
【００６４】
その際、ランセット２のコネクタ２ｂの後端側は図５（ａ）に示すように測定装置１１内のガイド（案内部材）１７により案内され、コネクタ受け１９の前端側の凹部１９ａに向かう。コネクタ受け（ランセット付勢部材）１９はコイルバネ１８，トーションバネ２１により互いに反対方向に押圧付勢されており、これら押圧付勢力が釣り合った位置で静止している。
【００６５】
保護カバー３を装着した状態でランセット一体型センサ１０の挿入を進めていくと、ランセット２は最初センサ１とともに徐々に挿入されていくが、スライドボタン１４と一体化された排出レバー１５に当接する位置にまで挿入され、その後、スライドボタン１４がガイド１７の終端部材１７ａにより規制されたその可動範囲の終端（ディスプレイ１３側）にまで移動すると、センサ１は後退を停止する。これに対し、ランセット２は保護カバー３を押し続けることによりセンサ１内部で後退する。
【００６６】
そして、ランセット２がセンサ１内部の移動可能な範囲の後端まで来ると、図２（ｂ）に示すように、ランセット２の微小凹部２１ａ，２１ｂとセンサ１のカバー６の微小凸部６１ａ，６１ｂとが嵌合し、ランセット２がセンサ１に対しロックされる。また、その際、ランセット２の後端とコネクタ受け１９の凹部１９ａとが嵌合し、さらに保護カバー３を押し続けることによりコネクタ受け１９が後退し、図５（ｂ）に示すように、コネクタ受け１９に取り付けられている駆動レバー２０のテーパ状突起２０ａと測定装置１１内の天井面に設けられているテーパ状突起１１ａとが互いに嵌合しコネクタ受け１９にロックがかかる。この状態でランセット一体型センサ１０の測定装置１１への装着が完了する。
【００６７】
次に、採血動作と血液の点着動作について説明する。ランセット一体型センサの装着動作が完了すれば、図３（ａ）に示すようにセンサ１０はその先頭の半円弧状の部分付近がホルダー１３よりやや露出した状態になる。使用者は測定装置１１を持ち、採血しようとする体の部位、例えば指先等にセンサ１０の先端を軽く押し当てる。
【００６８】
そこで、押しボタン（ロック解除用部材）１４を押すと、駆動レバー２０のテーパ状突起２０ａと測定装置１１のテーパ状突起１１ｃとの係合が外れ、コイルバネ１８の伸張によりランセット２とセンサ１とのロックが外れ、ランセット２が駆動されて、（図１０参照）、図２（ｃ）に示すように、センサ１の先端よりその針先が突出し、皮膚を穿刺する。このとき、センサからの針先の突出量は、図３（ｂ）に示す調整ボタン１６により可変である。これは、調整ボタン１６を横方向にスライドすることにより、トーションバネ２１を測定装置１１内部で横方向に移動させ、そのバネ力を調整する、あるいは、調整ボタン１６の横方向の動きを、バネストッパー２３をランセット２の駆動方向に沿って前後に移動させる動きに変換する機構（図示せず）が駆動されることにより、押しボタン１４と係止したコネクタ受け１９とバネストッパー２３との距離を増減すること、等で可能であり、その突出量については、調整ボタン１６のスライド量を測定装置のＣＰＵ等により換算することでディスプレイ１２に表示させることも可能である。
【００６９】
患者や被検者の穿刺された指先から滲み出した微量の血液を、センサ１の先端に点着し、キャビティ５内に血液を吸引させる。測定装置１１は内部の電子回路にて血糖値の測定を行い、ディスプレイ１２に結果を表示する。測定結果が表示され、測定が終了すれば、スライドボタン（排出用部材）１５を操作し、ランセット一体型センサ１０を測定装置１１外に排出し、このランセット一体型センサ１０は使い捨てにする。
【００７０】
このとき、スライドボタン１５と一体の排出レバー（排出用部材）２２がセンサ１をその後端側から押圧してゆくが、押圧しはじめた時点では、ランセット２はその後端のコネクタ２ｂが測定装置１１のコネクタ受け１９の凹部１９ａと嵌合したままである。このため、スライドボタン１５を操作することでランセット２より先にセンサ１が排出される。これに伴い、センサ１とランセット２との位置関係は、図５（ｂ）に示す状態となる。即ち、ランセット２の微小凹部２１ａ，２１ｂはセンサ１の凹溝６０ａ，６０ｂの微小凸部６１ａ，６１ｂに係止した状態となり、ランセット２はその針先がセンサ１より突出しなくなった状態でロックされ、さらにスライドボタン１４を押し続けると針先２ａがセンサ１内でロックされたままでセンサ１ごと測定装置１１外へ排出されることになる。このた
め、ランセット２の針部２ａがセンサ１より露出することはなく、針先が露出していることによる怪我や感染を防止することができる。
【００７１】
このように、本実施の形態２によれば、排出されたランセット一体型センサは、ランセット２とセンサ１とが互いに確実にロックされた状態で排出されることとなり、その際、ランセット２に設けられた針部２ａがセンサ１の中に収まった状態でロックされる。このため、ランセット一体型センサ１０を測定装置より取り出す時に、ランセット２の針部２ａに指が触れたり、あるいは、誤って指を刺すおそれがなくなり、感染症を防ぐことができ、安全にランセット一体型センサを測定装置から排出することができるランセット一体型センサを得ることができる。
【００７２】
また、このように安全に取り外しが可能なランセット一体型センサを装着して体液の測定が可能で、測定が終了すると、ランセットの針部をセンサ内に収容した状態でロックしたまま外部に排出することが可能なランセット一体型センサ用測定装置を得ることができる。
【００７３】
なお、本実施の形態２では、ランセットの上面に凹部を設けるとともに、当該凹部と嵌合する凸部をセンサ２に設けるものについて説明したが、既に述べたように、測定終了後に凹部と凸部との嵌合によりランセットとセンサとがロックされ、ランセットの針部がセンサ内に収納される状態になるものであれば、凹部、凸部を設ける位置については自由に設定できる。
【００７４】
（実施の形態３）
この実施の形態３は、ランセット一体型センサを測定装置内部に案内するホルダを測定装置から取り外し可能として、その洗浄等を可能にしたものである。
【００７５】
すなわち、実施の形態１または２のランセット一体型センサ用測定装置では、患者は、体液を採取する際には、測定装置１１のランセット一体型センサのホルダー状の装着口１３に指もしくは上腕部をあてて皮膚を穿刺する必要があり、体液採取時に測定装置１１の装着口１３に患者の体液が付着することがある。
【００７６】
しかしながら、これら実施の形態１または２の測定装置では、測定装置１と装着口１３とが一体となっており、測定終了後に装着口１３の洗浄あるいは交換を行うことができなかったため、装着口１３に他人の体液が付着したままの状態で別の測定者が測定を行った場合には、他人の体液に測定者の体液が接触する可能性があり、感染症等に感染するおそれがあった。このため、実施の形態１または２の測定装置では、専ら個人専用の測定のみを行えるにすぎない。
これに対し、本実施の形態３によるランセット一体型センサ用の測定装置は、体液の付着した装着口状のホルダーを洗浄、あるいは交換することを可能とし、安全かつ衛生的に使用できるようにしたものである。
【００７７】
図１１及び図１２は、本発明の実施の形態３におけるランセット一体型センサ用測定装置の構成を示すものである。
図１１において、図１１（ａ）は、ランセット一体型センサ、及びこれと組み合わされる測定装置の斜視図、図１１（ｂ）は、ホルダーの取り外し時の状態を示している。
図１１において、１１はランセット一体型センサ２を装着して血糖値等の測定を行うランセット一体型センサ用測定装置（以下、測定装置と称する。）であり、１０はランセット一体型センサである。
【００７８】
測定装置１１は、ランセットで皮膚を穿刺する側の側壁内に、前記ランセット一体型セ
ンサ１０の上記皮膚を穿刺する側の一端の近傍部分を保持するためのホルダー体４３を着脱自在に装着するためのホルダー装着部４７が形成されている。また、測定装置１１はこれに装着されたランセットを駆動するための操作ボタン１４、測定結果等を表示するディスプレイ１２、測定装置１１からランセット一体型センサ１０を排出するためのスライドボタン１５と、ホルダー体４３を装着するためのホルダー装着部４７とを有する。
【００７９】
なお、ホルダー体４３の構造は、図１１（ｂ）に示すように、測定完了後にホルダー体４３に付着した体液を洗浄あるいは交換するために、ホルダー体４３を測定装置１１より取り外すことができる構造としている。
また、ランセット一体型センサ１０は、既に述べたように、人や動物の体液を採取するため、皮膚を突き刺して体液を得るためのランセット２と、採取された体液を分析するためのセンサ１とを一体として構成したものである。
以下に、図１２を用いて、ホルダー体４３、及びホルダー装着部４７の構造についてさらに説明する。
【００８０】
図１２は、ホルダー体４３とホルダー装着部４７との着脱を説明するための説明図である。
図１２（ａ）において、４３ａ，４３ｂは、ホルダー体４３が有するヒンジ形状のストッパーであり、ホルダー体４３の両端から前方、すなわちランセット一体型センサの進入方向と逆方向に伸長させた板状部材を後方にほぼ１８０°折り曲げて形成したものであり、その先端にはストッパー４３ａ，４３ｂの外れどめとなり、ホルダー体４３を開口４７ｃに係止させた際の位置決めを行うクリップ部４３ｅ，４３ｆが形成されている。そしてこのヒンジ形状のストッパーの内側辺が上記ホルダー体４３に固定され、上記ヒンジ形状のストッパーの外側辺が上記ホルダー装着部４７の嵌合部と嵌合することで測定装置１１に係止される。すなわち、ホルダー体４３をそのばね力で、その外形形状とほぼ同等の開口形状を有するホルダー装着部４７の２つの短辺にその横幅をやや広げるように形成された孔（小開口）４７ａ，４７ｂに係止させる。なお、この孔４７ａ，４７ｂは略矩形のホルダー装着部４７の開口４７ｃの２つの長辺に設けるようにしてもよい。
【００８１】
ホルダー体４３のホルダー装着部４７への装着は、ホルダー装着部４７の孔４７ａにホルダー体４３のストッパー４３ａを、ホルダー装着部４７の孔４７ｂにホルダー体４３のストッパー４３ｂを、それぞれ挿入することにより、ホルダー体４３を測定装置１１のホルダー装着部４７に取付けることができる。なお、図１２（ａ）に示すように、ホルダー装着部４７の孔４７ａと４７ｂ、及びホルダー体４３のストッパー４３ａと４３ｂは、それぞれその大きさが異なり、天地が逆向きでは挿入できない形状になっている。これはランセット一体型センサ１０が、測定装置１１に対して上下の向きが逆に挿入されるとランセット一体型センサ１０と測定装置１１との電気的接続ができないためであり、これを防止するために、ホルダー装着部４７の孔とホルダー体４３のストッパーの形状を左右で異ならせ、上下の向きが或る方向である場合のみ、即ち、正常な方向でのみホルダー体４３を装着できるようにすることにより、ランセット一体型センサが逆向きに挿入できないようにしている。
【００８２】
図１２（ｂ）、及び図１２（ｃ）は、測定装置１１にホルダー体４３が係止している際の断面図であり、図１２（ｂ）は、ホルダー体４３のヒンジ形状のストッパー４３ａ，４３ｂが測定装置１１の孔４７ａ，４７ｂに係止している状態を示している。また、図１２（ｃ）は、測定完了後もしくは他の人が使用する時にホルダー体４３を交換するため、指でストッパー４３ａ，４３ｂのクリップ部４３ｅ，４３ｆを押さえて、ホルダー体４３を取り外そうとしている状態を示している。
【００８３】
このように、測定装置が有する，ランセット一体型センサを装着するためのホルダーを
着脱可能とすることにより、体液が付着したホルダー体を未使用のものと交換したり、洗浄したりすることができ、個人専用の測定器としてのみならず、通常の使用者以外の人でも感染症等の恐れなく測定することができ、ランセット一体型センサ用測定装置を安全かつ衛生的に使用することができる。
【００８４】
また、ホルダー装着部に係止するヒンジ形状のストッパーをホルダー体に設けることにより、ホルダー体の係止や着脱を容易に行うことができる。
また、ホルダー装着部の孔と、ホルダー体のストッパーの形状をそれぞれ異なる構造とすることにより、常にホルダー体を測定装置に対して正常な方向で装着することができ、ランセット一体型センサを測定装置に逆挿入することを防止することができる。
【００８５】
なお、本実施の形態３では、ホルダー体４３のストッパー４３ａ，４３ｂと、ホルダー装着部４７の孔４７ａ、４７ｂとの形状が左右異なるものとするものについて説明したが、ホルダー体、及びホルダー装着部の嵌合部の形状が、それぞれ、上下、或は左右方向に対して非対称的な構造を有するものであればよく、ホルダー装着部に対してホルダー体を特定の方向で挿入する場合にのみ、装着可能となるものであれば何でもよい。
【００８６】
また、測定装置１１のバネストッパー２３は図１３（ａ）に示すように測定装置１１の天井面に固定されるものであってもよく、このバネストッパー２３に固定されたシャフト５６ａにコイルバネ１８を装着するようにしてもよい。
さらに、ランセット一体型センサ１０の形状は、図１３（ｂ）に示すようにより長手方向が短めの形状であってもよい。
【００８７】
（実施の形態４）
この実施の形態４は、ランセット一体型バイオセンサからの針先の突出量を容易に調節可能とし、また、ランセットを勢いよく突出するように駆動する時、何らかの不具合で途中で駆動が停止した場合に、容易に駆動前の状態に戻せるようにしたものである。
【００８８】
すなわち、実施の形態１または２のランセット一体型センサ用測定装置においては、体液を採取する際には、操作ボタン１４を押下して駆動手段１００を動作させ、ランセット２を駆動してその針部２ａで指先や上腕部を穿刺し、センサ１に血液を点着させ体液の測定を行うが、ランセットの突き刺しが不充分など、何らかの不具合で体液の採取ができない時には、再度、ランセット２を駆動することができる状態にセットし直す必要がある。
【００８９】
しかしながら、一旦駆動させたランセット２を再度、駆動できる状態にするためには、一度ランセット一体型センサ１０をスライドボタン１５を用いて排出した後に、再度、ランセット一体型センサ用測定装置１１に装着し直す必要があり、時には、ランセット一体型センサ１０自体を取り替える必要がある場合もある。
また、実施の形態１または２のランセット一体型センサにおいては、ランセットの針先の突出量を調節できる有効な手段がなく、測定者の体液の滲出具合を調節したり、測定者の痛みを軽減することが困難であった。
【００９０】
これに対し、本実施の形態４に係るランセット一体型センサ用測定装置は、容易にランセットの針先の突出量を調節することができるとともに、ランセットの突き刺し不充分や何らかの不具合で、体液の採取ができない場合に、再度の測定準備を容易に行うことができるようにしたものである。
以下、実施の形態４によるランセット一体型センサ用測定装置について説明する。
【００９１】
図１４は、本発明の実施の形態４によるランセット一体型センサ用測定装置の一例を示す図である。
図１４において、１１は本発明の実施の形態４によるランセット一体型センサ用測定装置（以下、測定装置と称する。）を示す。１３はランセット一体型センサを挿入し、測定の際に指もしくは上腕部に当てる装着口、１４は測定装置１１に装着されたランセットを駆動するための操作ボタン、１２は測定結果等を表示するディスプレイ、１５は測定装置１１からランセット一体型センサを排出するためのスライドボタン、５６は体液を採取する際に不具合が生じた場合に、図１４中の矢印Ａ、すなわち、ランセットの駆動方向とは反対方向に引っ張ることにより、ランセット一体型センサを測定装置１１に装着した状態のままで測定を行える待機位置に復帰駆動させるプルスティック、５７はプルスティック５６のストッパーであるとともに、ランセットの針先部の突出量を調節するランセット突出量調節器である。
【００９２】
図１５は、図１４に示したランセット一体型センサ用測定装置のＸ−Ｘ’線断面図であり、この図１５ではプルスティック５６はつまみ部５６ｄを有するものとなっている。なお、図１４で説明したものと同じ構成要素については、同一の符号を付し説明を省略する。
【００９３】
図１５において、１０は測定装置１１に装着されたランセット一体型センサであり、人や動物の体液を採取するため、皮膚を突き刺して体液を得るためのランセット２と、採取された体液を分析するためのセンサ１とが一体として構成されたものである。
【００９４】
また、１９はランセット一体型センサ１０を構成するランセット２が有するコネクタ２ｂとその凹部１９ａとが互いに嵌合するコネクタ受け、５６ａは皮膚を穿刺する側と反対側の一端にランセット２の皮膚を穿刺する側と反対側を受けるコネクタ受け１９が取り付けられたシャフトであり、そのプルスティック５６内に位置する端部（抜け出し防止部材）５６ｂは、プルスティック５６のランセット一体型センサ１０の開口５６ｃよりも大径となっている。２０はコネクタ受け１９に設けられた駆動レバーであり、駆動手段１００の動作を開始するための操作ボタン１４の押圧によりそのロックが解除されるシャフト５６ａに装着されたばね１８によりコネクタ受け１９が皮膚を穿刺する方向に移動しようとする付勢力に対しコネクタ受け１９の移動を停止する。なお、操作ボタン１４、プルスティック５６、ランセット突出量調節器５７、シャフト５６ａ、コネクタ受け１９により、ランセット２をその待機位置よりセンサ１の長手方向に沿って駆動させ、ランセット２が皮膚を穿刺する方向にランセットを駆動させた後、ランセット一体型センサ１０を測定装置１１に装着したままの状態でランセットを待機位置に復帰駆動させる駆動手段１００を構成している。
【００９５】
次に、動作について説明する。
患者は先ず、ランセット一体型センサ用測定装置１１の装着口１３にランセット一体型センサ１０を押し込んで、ランセット一体型センサ１０のランセット２が有するコネクタ２ｂをコネクタ受け１９の凹部１９ａと嵌合させるとともに、操作ボタン１４を押下することによりランセット２を発射できるように、コネクタ受け１９に設けられた駆動レバー２０のテーパ状突起（爪部）２０ａを測定装置１１のテーパ状突起（爪部）１１ｃに係止させる。
【００９６】
その後、測定装置１１の装着口１３に被測定者の指もしくは上腕部を当て、操作ボタン１４を押すと、コネクタ受け１９のテーパ状突起２０ａと測定装置１１のテーパ状突起１１ｃとの係合が外れ、センサ１０の先端よりランセット２が発射される。
【００９７】
この時、ランセット２が皮膚を突き刺せなかったり、なんらかの不具合で測定がうまく行かなかった場合には、使用者がプルスティック５６をつまんで図１４の矢印方向、即ち図中の上方に引っ張ることにより、シャフト５６ａの端部５６ｂが引き上げられランセッ
ト２のコネクタ２ｂを保持するコネクタ受け１９がこれに連動して動作し、再度、コネクタ受け１９に設けられたテーパ状突起２０ａを操作ボタン１４直前のテーパ状突起１１ｃに係止させることができる。
【００９８】
また、ランセット２が発射されると、ランセット２は、センサ１の長手方向に沿って移動し、ランセット１と連動して動作するプルスティック５６がランセット突出量調節器５７の対向面とぶつかるまで移動する。このプルスティック５６のストッパーとして働くランセット突出量調節器５７は、例えば、測定装置１１の装着口１３とは反対側の一側面に形成されたネジ穴１１ｄと螺合するネジ構造をしており、これを左回りあるいは右回りに回転することにより、ランセットの移動方向に沿って移動させることができるものである。
【００９９】
このため、測定者は、予めランセット２を駆動させる前にランセット突出量調節器５７の位置を調節し、コネクタ受け１９とバネストッパー（支持部材）２３との距離を調節することによりバネ力を調節し、ランセット２の針部２ａが所望の突出量となるよう調節しておく。これにより、発射されたランセット２は、プルスティック５６がランセット突出量調節器５７に当たって停止するまで移動することとなり、センサから突出するランセット２の針先部の突出量を調節することができる。
【０１００】
このように、本実施の形態４によれば、ランセット２が皮膚を突き刺せなかったり、なんらかの不具合で測定がうまく行かなかった場合であっても、ランセット２のコネクタ２ｂを保持するコネクタ受け１９を再度操作ボタン１４下に係止し、測定を行える状態にするプルスティック５６を設けることにより、再度の測定準備を容易に行うことができる。
また、ランセットの突出量を調節することができるランセット突出量調節器を設けることにより、測定者の体液の出具合を調節したり、痛みを軽減することができる。
【０１０１】
（実施の形態５）
この実施の形態５はバイオセンサやランセット一体型センサを面倒な操作を必要とすることなく測定装置に装着できるバイオセンサ用のカートリッジを提供するものであり、請求項１ないし請求項６の発明に対応する。
以下に、本発明の実施の形態５によるバイオセンサ用カートリッジについて、電気化学的に血糖値を測定する血糖値測定用のバイオセンサを収納するカートリッジを例に挙げ、図面を参照しながら説明する。
【０１０２】
図１６は、本発明の実施の形態５によるバイオセンサ用カートリッジを示す図である。
図１６において、１は例えば血糖値測定用のバイオセンサであり、略長方形状で一方の短辺側が半円弧状である板状部材からなる。１１はバイオセンサ１を取り付けて血糖値を測定する測定装置、６３はプラスティック等からなるバイオセンサ用カートリッジであり、略直方体状の収納箱（カートリッジ本体）６３ｃ内に、バイオセンサ１が測定装置１１に挿入される部分を上方に向けて直立支持することで個別に収納できる、バイオセンサ１の形状に合致したスリットからなる収納部６３ｂを複数有する。なお、このバイオセンサ１を収納するための収納部（スリット）６３ｂの間隔は、測定装置１１の挿入口１１ａを、個別に収納されたバイオセンサ１に押し込むことができる，十分な間隔を有する。この間隔は、目的とするバイオセンサ１を測定装置１１の挿入口１１ａに挿入する際、挿入口１１ａが隣接するバイオセンサに接触しない間隔である。６３ａはバイオセンサ用カートリッジ６３が有する蓋体（蓋部）であり、中空の略直方体形状となっており、収納箱６３ｃの一辺に設けられた蝶番６３ｈをヒンジにしてほぼ９０度回転することにより開閉する。
【０１０３】
図１７は、本発明の実施の形態５によるバイオセンサ用カートリッジに収納されたセン
サを測定装置に挿入している状態を示す図である。
バイオセンサ１の測定装置１１への取り付けは、バイオセンサ用カートリッジ６３の蓋体６３ａを図１６に示すように開けた後、図１７（ａ），図１７（ｂ）に示すように、バイオセンサ用カートリッジ６３に半円弧状の一端を下向けにして収納されているバイオセンサ１を、測定装置１１に設けられたバイオセンサ１用の挿入口１１ａに押し込むことにより行う。
【０１０４】
その際、バイオセンサ１を収納するための収納部６３ｂの間隔は、目的とするバイオセンサ１を測定装置１１の挿入口１１ａに挿入する際、挿入口１１ａが隣接するバイオセンサに接触しない間隔に設定されているため、目的とするバイオセンサ１を、他のバイオセンサ１を傷つけることなく容易に測定装置１１に取り付け可能である。
【０１０５】
このように、本実施の形態５によるバイオセンサ用カートリッジによれば、バイオセンサ用カートリッジに設ける個々の収納部の間隔を、測定装置１１の挿入口１１ａに、個別に収納されたバイオセンサ１を押し込むことができる，十分な間隔となるようにしたので、バイオセンサ１を測定装置１１にワンタッチで挿入することができ、測定準備を簡易に行うことができ、収納容器に収納されたバイオセンサを面倒な操作を行うことなく測定装置１１に挿入することができるとともに、測定装置の挿入口１１ａが、目的とするバイオセンサに隣接するバイオセンサに接触して破損したりする事故等を、極力抑えることができる効果がある。
【０１０６】
（実施の形態５の変形例１）
以下に、本発明の実施の形態５の変形例１によるバイオセンサ用カートリッジについて説明する。なお、本変形例１によるバイオセンサ用カートリッジは、カートリッジの密閉の仕方に特徴を有するものであり、他の構成は前述した実施の形態１とほぼ同様であるため、同一の符号を付し、説明を省略する。
【０１０７】
図１８は、本発明の実施の形態５の変形例１によるバイオセンサ用カートリッジを示す図である。
図１８（ａ）に示すようにバイオセンサ用カートリッジ６３は、内部が中空となった略直方体状の蓋体６３ａが、略直方体状の収納箱６３ｃに対しその長手方向に回転軸がスライド可能なヒンジにより回動可能に取り付けられている。
【０１０８】
このヒンジは蓋体６３ａの開口の一方の短辺の両端付近から蓋体６３ａの長辺をなす側面に対し垂直方向に突出する一対の軸状突起６３ｇと、収納箱６３ｃの開口の一方の短辺の両端付近からその開口の長辺に沿いこの長辺をなす側面と同一平面内で延在する横長の軸受け部６３ｉと、この軸受け部６３ｉに長円状に設けられ軸状突起６３ｇが嵌め込まれる軸受け孔６３ｊとからなる。
【０１０９】
そして、バイオセンサ用カートリッジ６３の収納箱６３ｃの上面の各辺の縁部に設けられた突出部（周側縁部）６３ｆの切り欠き６３ｅの４ヶ所に、蓋体６３ａの開口の各辺の縁部に設けられた逆Ｌ字状の突出部６３ｄの４ヶ所の位置を合わせて切り欠き６３ｅに潜り込ませ、矢印の方向、即ち、左回りに９０°回転させた後、半径方向に、即ち図中左手前の方向に少しスライドさせることにより、Ｌ字状の突出部６３ｄと切り欠き６３ｅ付近の突出部６３ｆとが互いに嵌合し、蓋体６３ａがバイオセンサ用カートリッジ６３の収納部を複数有する収納箱６３ｃを密閉する構造となっている。図１８（ｂ）は、図１８（ａ）の状態から蓋体を密閉した状態を示す側面図である。
【０１１０】
また、図１８（ｃ）は、バイオセンサ用カートリッジ６３の収納箱６３ｃと蓋体６３ａとの密着部、即ち蓋体６３ａの開口の周側縁部に、弾性部材（シール部材）６４を設けて
、容器を密閉させた状態を示す断面図である。なお、弾性部材６４とは、ゴム等の弾性力の大きい部材をいう。このように、弾性部材６４を一体化成形することにより、バイオセンサ用カートリッジの密閉性を増すことができる。
【０１１１】
なお、以上の説明では、バイオセンサの収納部の形状に関しては特に述べなかったが、略直方体形状の収納箱６３ｃの凹部を充填する部材に一定間隔でバイオセンサの形状に合ったスリットを設けることにより、実施の形態５と同様に目的とするバイオセンサ１を測定装置２の挿入口２ａに挿入する際、挿入口２ａが隣接するバイオセンサに接触しない間隔で直立支持するようにすることができる。
【０１１２】
このように、本実施の形態５の変形例１によれば、バイオセンサ用カートリッジ６３の収納箱６３ｃと蓋体６３ａとの嵌合部に、弾性部材６４等を一体化して形成し、蓋体６３ａを被せた後に、蓋体６３ａに設けられたＬ字状の突出部６３ｄをバイオセンサ用カートリッジの突出部６３ｆの切り欠き６３ｅに潜り込ませ、スライドさせて嵌合させ、容器を密閉するようにしたので、容器の密閉性が増し、容器の中の湿気を減少させることができ、センサの湿気による汚染を防止させることができ、センサの精度向上につながる効果がある。
【０１１３】
（実施の形態５の変形例２）
図１９は、本発明の実施の形態５の変形例２によるバイオセンサ用カートリッジを示す図である。
図１９において、１０は人や動物の皮膚を突き刺して体液を採取するランセットと採取された体液を分析するためのセンサとを一体として構成したランセット一体型センサ、１１はランセット一体型センサ５を取り付けて血糖値等の測定を行うランセット一体型センサ用測定装置、６３はプラスティック等からなるバイオセンサ用カートリッジであり、略直方体形状の蓋体６３ａと略直方体形状の収納箱６３ｃとからなる。収納箱６３ｃは底面に保護カバー（プロテクター）３が装着されたランセット一体型センサ１０を直立状態で一定間隔で支持できるように、収納箱６３ｃの凹部を充填する部材の最も底面に近い側にランセット一体型センサ１０の保護カバー３が嵌入されてこれを支持する下側溝６３０ａが、その上側にランセット一体型センサ１０のセンサ部の一部が嵌入されてこれを支持する中間溝６３０ｂが、その上側に溝の最下部がやや丸くなって溝の幅が広がりほぼ全体がランセット一体型センサ１０のセンサ部より幅広の上側溝６３０ｃが設けられており、これら互いにつながった下側溝（第１の溝）６３０ａ，中間溝（第２の溝）６３０ｂ，上側溝（第３の溝）６３０ｃにより１つの収納部（溝）６３ｂが形成されている。そして、収納箱６３ａは複数の収納部６３ｂによりランセット一体型センサ１０を、測定装置１１に挿入される部分を上側に向けて所定の間隔で並べて個別に収納する。
【０１１４】
なお、このランセット一体型センサを収納するための収納部の間隔は、測定装置１１の挿入口１１ａを、個別に収納されたランセット一体型センサ１０に押し込むことができる，十分な間隔を有するものである。この、ランセット一体型センサの例としては、既に述べた実施の形態１または２に示すものがある。
【０１１５】
図２０（ａ）は、ランセット一体型センサのランセット一体型センサ用測定装置への取り付けを説明するための状態図であり、図２０（ｂ）はその斜視図を示している。
図２０（ａ）は図１等に比べ針収納部がやや太めのランセット一体型センサを示している。
【０１１６】
ランセット一体型センサ１０のランセット一体型センサ用測定装置１１への取り付けは、バイオセンサ用カートリッジ６３の蓋体６３ａを図１９に示すように開けた後、図２０（ｂ）に示すように、バイオセンサ用カートリッジ６３に収納されているランセット一体
型センサ１に対して、ランセット一体型センサ用測定装置１１に設けられたランセット一体型センサの挿入口１１ａを押し込むことにより行う。
【０１１７】
このように、本実施の形態５によれば、バイオセンサ用カートリッジに設ける個々の収納部の間隔を、測定装置１１の挿入口１１ａを、個別に収納されたランセット一体型センサ１０に押し込むことができる，十分な間隔となるようにしたので、ランセット一体型センサ１０をランセット一体型センサ用測定装置１１にワンタッチで挿入することができ、ランセットを有さないセンサに対応する測定装置よりもその測定準備を簡易に行うことができ、収納容器に収納されたバイオセンサを面倒な動作を行うことなく測定装置１１に挿入することができるとともに、測定装置１１の挿入口１１ａが目的とするバイオセンサに隣接するバイオセンサに接触して破損してしまうことが回避できる効果がある。
【０１１８】
なお、上記実施の形態５の変形例１または２では、バイオセンサを直立して支持するようにしたが、バイオセンサ用カートリッジの高さを抑えたい場合には、バイオセンサを斜め方向に支持するようにしてもよく、この場合でも、該バイオセンサを挿入して測定を行う測定装置の挿入口を、目的のバイオセンサに隣接するバイオセンサに接触することなく押し込むことができる間隔で、収納部を設けることにより、同様の効果が得られる。
【産業上の利用可能性】
【０１１９】
このように、本発明のセンサを収納するカートリッジは、センサを所定の間隔で保持するようにしたので、センサを測定装置に装着する際に他のセンサを破損したりする事故を防止できる。
【符号の説明】
【０１２０】
１  バイオセンサ
２ａ  挿入口
１１  測定装置
１１ａ  挿入口
６３  バイオセンサ用カートリッジ
６３ａ  蓋部
６３ｂ  収納部
６３ｃ  収納箱
６３ｄ  突出部
６３ｅ  切り欠き
６３ｆ  突出部
６３ｇ  軸条突起
６３ｈ  蝶番
６３ｉ  軸受け部
６３ｊ  軸受け孔
６４  弾性部材
６３０ａ  下側溝
６３０ｂ  中間溝
６３０ｃ  上側溝
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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