(57)【要約】      （修正有）【課題】外科用ステープル止め装置の提供。【解決手段】作動行程で移動できる可動ハンドルを含むハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリから遠位方向に延び且つ長手方向の軸線を画定し関節運動式及び非関節運動式双方の使い捨てローディングユニット１６の両方に解放自在に係合する遠端を有する細長い本体と、少なくとも一部が該ハンドルアセンブリ内で支持され作動ハンドルの手動操作に応じ長手方向に移動するように取り付けられた作動シャフトと、ハンドルアセンブリに隣接して取り付けた関節運動レバー３０及び関節運動リンクを含み関節運動レバーに作動連結された近端及び細長い本体の遠端に隣接して配置された遠端を有する関節運動機構と、該細長い本体内に配置され且つ関節運動機構と作動的に関連し細長い本体と係合する使捨てローディングユニットの種類を感知するための感知部材を含む感知機構とを備える外科用ステープル止め装置。【選択図】図１
2010148890.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科用ステープル止め装置に関し、より詳しくは、身体組織に複数の外科用ファスナーを順次適用し、ファスナーによって綴じられた組織を選択的に切開する内視鏡外科用ステープル止め装置に用いるための関節運動機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
まず組織を対向するジョー構造の間に掴みまたはクランプ止めし、次に組織を外科用ファスナーで接合する外科装置が当該技術で知られている。或る器具では、ファスナーで接合した組織を切断するナイフが設けられる。ファスナーは、典型的には、外科用ステープルの形態であるが、二部品ポリマー製ファスナーを利用しても良い。
【０００３】
この目的のための器具は二つの細長い部材を含むのが良く、二つの部材はそれぞれが組織を捕捉またはクランプ止めするのに用いられる。典型的には、これら部材の一方は、少なくとも横二列に配列された複数のステープルを収容したステープルカートリッジを支持し、他方の部材は、ステープルがステープルカートリッジから押し出されるときにステープルの脚部を形成するための表面を画定するアンビルを有する。一般的には、ステープル止め作業は、ステープルカートリッジの中を長手方向に移動するカムバーによって行われ、カムバーは、ステープルをステープルカートリッジから順次排出するようにステープルプッシャーに作用する。ナイフがステープル列の間を移動して、ステープル止めされた組織をステープル列の間で長手方向に切断し及び／又は切開するのが良い。この種の器具は、例えば、米国特許第３０７９６０６号及び同第３４９０６７５号に開示されている。
【０００４】
これらより後に米国特許第３４９９５９１号に開示されたステープル止め装置は、二重のステープル列を切開部の両側に付ける。これは、使い捨てローディングユニットを用いて行われ、このユニットでは、カム部材が、二組の交互配置されたステープル支持溝の間の細長い案内路を通って移動する。ステープル押し出し部材が支持溝内に位置し、且つ、使い捨てローディングユニットのステープルカートリッジからステープルを排出すべく長手方向に動くカム部材が押し出し部材に接触するように位置決めされる。この種類のステープル止め装置の他の例が、米国特許第４４２９６９５号及び同第５０６５９２９号に開示されている。
【０００５】
上に挙げた器具の各々は、外科医が手術部位に直接手でアクセスする従来の外科方法で用いられるように設計されたものである。しかし、内視鏡または腹腔鏡を使用する方法では、外科手術は、小さい切開部あるいは、皮膚の小さい入口傷に挿入された細いカニューレを通して行われる。内視鏡及び／又は腹腔鏡を使用する外科方法の特定の要望に対応するために、内視鏡外科用ステープル止め装置が開発され、例えば、米国特許第５０４０７１５号（グリーン等）、同第５３０７９７６号（オルソン等）、同第５３１２０２３号（グリーン等）、同第５３１８２２１号（グリーン等）、同第５３２６０１３号（グリーン等）、及び同第５３３２１４２号（ロビンソン等）に開示されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本出願の譲受人であるＵ．Ｓ．サージカルは、数年来、内視鏡ステープル止め器具、例えばＭｕｌｔｉｆｉｒｅ  ＥＮＤＯ  ＧＩＡ＊３０及びＭｕｌｔｉｆｉｒｅ  ＥＮＤＯ  ＧＩＡ＊６０として製造し、販売してきた。これらの器具は、著しい臨床的な利益をもたらした。それにもかかわらず、例えば、製造のコストおよび複雑さを減少させることによって、改良を行うことが可能である。
【０００７】
現在の腹腔鏡直線ステープル止め装置は、寸法が一種類のみの使い捨てローディングユニット（Ｕ．Ｓ．サージカル）及びステープルカートリッジ（エシコン、Ｅｔｈｉｃｏｎ）とともに使用するように構成されている。例えば、長さが３０ｍｍ、４５ｍｍ及び６０ｍｍであるステープルの平行な列を付けるための個々の直線ステープル止め装置が、現在、入手できる。かくして、通常の手術中、外科医に、種々の異なるステープル止め器具を単一の腹腔鏡外科方法を行うために利用することを要求することがある。このような場合、腹腔鏡外科方法と関連した時間、複雑さ及び全体コストを増大させる。加えて、多数のステープル止め装置寸法を設計し製造する場合、単一の多目的ステープル止め装置を作る場合と比べて、コストがより増大する。
【０００８】
腹腔鏡及び／又は内視鏡外科方法と関連した全体コストを低減させるために、種々の異なる寸法のローディングユニットを採用する、上記のような手術方法中に使用するための外科装置を提供することはきわめて有益であろう。また、寸法が異なり、又は、ステープル止め、クリップ止め、切断及び／又は関節運動のような目的が異なる使い捨てローディングユニットを用いて、前記装置が多数の仕事を行うことができれば、きわめて有益であろう。
【０００９】
現行の器具を改良あるいは修正する際、他の入手可能な製品、例えばエシコン社が製造し販売する内視鏡ステープル止め器具と比較して、Ｍｕｌｔｉｆｉｒｅ  ＥＮＤＯ  ＧＩＡ＊３０及び６０の器具の重要な利益をいささかも犠牲にしないことが強く望まれる。例えば、そのような改良は、器具の各火入れごとに新しいナイフの刃を提供する利益があるべきであり、また、手術チームが使い捨てローディングユニットを取外すことを選択しない限り或いは選択するまで、使い捨てローディングユニットはステープル止め器具内に確実に保持される利益があるべきである。これらの利点は、歴史的に、Ｕ．Ｓ．サージカルの器具には認められ、エシコンの器具には認められなかった。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の開示によれば、身体組織に複数の外科用ファスナーを順次適用し、同時に組織を切開するための外科用ステープル止め装置を提供する。外科用ステープル止め装置は、直線長さが３０ｍｍ乃至６０ｍｍのステープル列を有する使い捨てローディングユニットを受け入れるようになっている。外科用ステープル止め装置は、関節運動式および非関節運動式使い捨てローディングユニットを受け入れるようにもなっている。
【００１１】
外科用ステープル止め装置は、可動ハンドルおよび静止ハンドルを有するハンドルアセンブリーを含む。可動ハンドルは、組織をクランプ止めするために作動ストロークにわたって移動でき、使い捨てローディングユニットからステープルを排出する。細長い本体は、ハンドルアセンブリーから遠位方向に延び、且つ長手方向軸線を画定する。歯付きラックを有する作動シャフトが、つめ機構によって可動ハンドルと作動的に関連する。作動シャフトの遠位端は、使い捨てローディングユニット内に位置した軸線方向駆動アセンブリーに作動的に係合する遠位端を有する制御棒に連結される。
【００１２】
ステープル止め装置は関節運動レバーを有する関節運動機構を含み、関節運動レバーは、段付きカム動作用チャンネルを有するカム部材と作動的に係合する。カム部材は並進部材と係合し、該並進部材は、段付きカム動作用チャンネル内に受け入れられるように寸法決めされたピンを含み、その結果、レバーの枢動により並進部材の直線運動を生じさせる。第一関節運動リンクは、並進部材に係合する近位端と、使い捨てローディングユニット内に位置決めされた第二関節運動リンクに係合する遠位端とを含む。並進部材の直線運動により、関節運動リンクの直線運動を生じさせて、使い捨てローディングユニットの工具アセンブリーの関節運動を生じさせる。
【００１３】
外科用ステープル止め装置はまた、好ましくは、該装置の細長い本体に固着された使い捨てローディングユニットの型式を感知する感知機構を含む。感知機構は、細長い本体に固着された使い捨てローディングユニットに係合すべく細長い本体内に配置された感知器管を含む。感知器管に連結された感知シリンダーが、関節運動レバーの移動を防止すべく第一位置で関節運動機構に係合するように形成されたタブ部分を有する係止リングに係合する。関節運動式使い捨てローディングユニットがステープル止め装置の細長い本体に固着されているとき、係止リングは感知シリンダーによって第二位置に移動させられ、タブ部分を関節運動機構から取り外して、関節運動レバーの移動を可能にする。それに対して、非関節運動式使い捨てローディングユニットは、該関節運動レバーの係止を解くことはない。
したがって、本発明は以下を提供する。
（１）外科用ステープル止め装置において、
ａ）ハウジング、
ｂ）上記ハウジングによって支持され、作動行程により移動できる可動ハンドル、
ｃ）上記ハウジングから遠位方向に延びて縦方向の軸を画定し、使い捨てローディングユニットと解放自在に係合する構成の遠端を有する細長い本体、
ｄ）少なくとも一部が上記ハウジング内に支持され、作動行程による可動ハンドルの移動に応じてハウジング内部に長手方向に移動可能に取り付けられた作動シャフト、および
ｅ）係止部材およびプランジャーを含む発射閉止アセンブリーを有し、上記係止部材は少なくとも一部がハウジング内に枢動自在に取り付けられ、プランジャーは、上記ロック部材を作動シャフトの長手方向前進を妨げる第一位置から作動シャフトの長手方向前進を許す第二位置まで枢動させるために、上記係止部材と作動的に係合して移動自在である、
外科用ステープル止め装置。
（２）上記プランジャーは、装置の使用者がアクセス可能な位置までハウジングの壁を貫いて延びる項目１に記載の外科用ステープル止め装置。
（３）上記係止部材は、スロットを形成した延長部を含み、上記プランジャーは、上記プランジャーに形成されたカム動作面を含み、上記カム動作面は、スロット内に受け入れられるように寸法決めされ且つ構成され、プランジャーは、係止部材を第一の位置から第二の位置へ枢動させるため、カム動作面を移動させてスロットの壁と係合させるように移動自在である、項目１に記載の外科用ステープル止め装置。
（４）上記係止部材と作動係合している付勢部材を更に有し、上記付勢部材は、上記係止部材を第一の位置まで付勢するように位置決めされた、項目４に記載の外科用ステープル止め装置。
（５）上記係止部材は、上記係止部材を第二の位置に保持するするために、上記係止部材と上記プランジャーを解放自在に作動係合させたままにするように形作られた少なくとも一つの係止面を有する、項目１に記載の外科用ステープル止め装置。
（６）プランジャーは、上記プランジャーに形成されたテーパされた、実質的に環状のカム動作部材を有し、上記プランジャーは、細長い本体の長手軸線に対して実質的に垂直な方向に移動することができるようにハウジング内に支持され、シャフトの一部分が、ハウジングの対向する壁を通って延び、係止部材は、カム動作部材を受け取るように形作られたスロットを有する近位延長部を有し、上記係止部材は、その遠位端を中心に枢動自在にハウジング内に支持され、上記ハウジング内のプランジャーの移動により、カム動作面をスロットを画定する対向する壁のいずれかに当接させて、係止部材を第一の位置から第二の位置へ移動させることができる、項目１に記載の外科用ステープル止め装置。
（７）係止部材が、係止面を有し、上記ロック面は、係止部材が作動シャフトの長手方向の前進を妨げるため第一の位置にあるときに、作動シャフトに形成された当接面に係合するように位置決めされる、項目１に記載の外科用ステープル止め装置。
（８）係止部材が係合部材を更に有し、上記作動シャフトが、肩部を有し、係合部材は、作動シャフトがハウジング内を近位方向に移動しないようにするため作動シャフトが第一の位置にあるときに、肩部に係合するように位置決めされる、項目７に記載の外科用ステープル止め装置。
（９）外科用ステープル止め装置であって、
ａ）ハウジングと、
ｂ）上記ハウジングによって支持された可動ハンドルとを有し、上記作動ハンドルが作動行程に亘って移動することができ、
ｃ）上記ハウジングから遠位方向に延び、長手方向軸線を画定する細長い本体を有し、上記細長い本体が、使い捨てローディングユニットに解放自在に係合するようになった遠位端を有し、
ｄ）作動シャフトと駆動つめとを備えた前進アセンブリーを有し、作動シャフトが歯付きラックを有し、少なくとも一部がハウジング内に支持され、駆動つめが可動ハンドルと作動的に関連され、ラックと係合するように付勢され、作動行程中、駆動つめは作動シャフトの長手方向前進をもたらすように移動可能であり、
ｅ）作動シャフトと作動的に関連されたリリース板を備えた引き込み機構を有し、リリース板は、駆動つめのラックとの係合を解くため、駆動つめと作動係合するように作動シャフトに対して移動することができる、
外科用ステープル止め装置。
（１０）引き込み機構は、さらに、ハウジングの外部に位置決めされた少なくとも一つの引き込みノブを更に有し、上記少なくとも一つの引き込みノブが、リリース板に作動的に連結され、上記リリース板を移動させて駆動つめと係合させるように移動可能である、項目９に記載の外科用ステープル止め装置。
（１１）リリース板が、少なくとも一つのカムスロットを有し、作動シャフトが各カムスロット内に位置決めされたピンを有し、リリース板が結合ロッドによって少なくとも一つの引き込みノブに連結され、結合ロッドの移動によりリリース板を作動シャフトに対して移動させることができ、これにより上記ピンがリリース板にカム動作して駆動つめと係合する、項目１０に記載の外科用ステープル止め装置。
（１２）上記駆動つめが横方向に延びた翼部を有し、リリース板が、駆動つめのラックとの係合を解くため、横方向に延びた翼部と係合するように移動することができる、項目１０に記載の外科用ステープル止め装置。
（１３）外科用ステープル止め装置であって、
ａ）ハウジングと、
ｂ）上記ハウジングによって支持された可動ハンドルとを有し、上記可動ハンドルが作動行程に亘って移動することができ、
ｃ）上記ハウジングから遠位方向に延び、長手方向軸線を画定する細長い本体を有し、上記細長い本体が使い捨てローディングユニットに解放自在に係合するようになった遠位端を有し、
ｄ）作動シャフトと、駆動つめと、係止つめとを備える前進アセンブリーを有し、作動シャフトが歯付きラックを有し、少なくとも一部がハウジング内に支持され、駆動つめが、可動ハンドルと作動的に関連され、作動行程中作動シャフトの長手方向前進をもたらすため、ラックと係合するよう移動可能であり、係止つめは、作動シャフトを長手方向固定位置に保持するため、ラックと係合するように付勢され、
ギアアセンブリーと、スライド板とを備えた逆止めクラッチ機構を有し、ギアアセンブリーが作動シャフトの運動をスライド板の運動に変換するように位置決めされ、スライド板がカム面を有し、作動シャフトの長手方向前進に応じて、カム面が係止つめに係合してラックとの係合を解くように係止つめ付勢する第一の位置から、カム面が係止つめから間隔を隔てられる第二の位置まで移動することができる、
外科用ステープル止め装置。
（１４）ギアアセンブリーが、互いに作動連結された第一、第二ギアを有し、作動シャフトおよび上記スライド板が、各々、一組のギア歯を有し、第一のギアは作動シャフトのギア歯と噛み合うように位置決めされ、第二のギアはスライド板のギア歯と噛み合うように位置決めされ、作動シャフトの長手方向前進運動は、作動シャフトの長手方向前進がスライド板の長手方向前進運動に変換する、項目１３に記載の外科用ステープル止め装置。
（１５）ハウジング内に固定して取り付けられたピンを更に有し、スライド板が、ピンを受け入れるように作られた細長いスロットを有し、ピンは、スライド板の長手方向前進を制限するため、スロットの端部に当接するように位置決めされている、項目１４に記載の外科用ステープル止め装置。
（１６）第一のギアが、第一のシャフトに回転自在に取り付けられ、第二のギアが、第二のシャフトに回転自在に取り付けられ、上記第一、第二のシャフトが、スプリングクラッチによって互いに作動連結され、上記スプリングクラッチにより、ピンがスライド板の更なる長手方向前進を妨げた後でも、第一のシャフトが第二のシャフトとは独立して回転することができる、項目１５に記載の外科用ステープル止め装置。
（１７）作動シャフトが、第一、第二組のギア歯を有し、上記作動シャフトの第一第二組のギア歯は、作動シャフトの長手方向前進の少なくとも一部の間、第一のギアと噛み合うように位置決めされ、上記第一組のギア歯は、カム面が係止つめに係合する位置から、カム面が係止つめから間隔が隔てられる位置にスライド板を長手方向に前進させるように、作動シャフトに位置決めされ上記第二組のギア歯は、作動シャフトの引き込み中、カム面が係止つめから間隔が隔てられている位置から、カム面が係止つめに係合してラックとの係合を解くように係止つめを付勢する位置にスライド板を近位方向に戻すように作動シャフトに位置決めされている、項目１６に記載の外科用ステープル止め装置。
（１８）外科用ステープル止め装置であって、
ａ）ハウジングと、
ｂ）上記ハウジングによって支持された可動ハンドルとを有し、上記可動ハンドルが作動行程に亘って移動自在であり、
ｃ）ハウジングから遠位方向に延び、長手方向軸線を構成する細長い本体と、
ｄ）少なくとも一部がハウジング内に支持された作動シャフトとを有し、上記作動シャフトが、作動行程に亘る可動ハンドルの移動に応じて、ハウジング内を長手方向に移動することができるように取り付けられ、
ｅ）細長い本体の遠位端に支持されたローディングユニットを有し、上記ローディングユニットが、近位ハウジング部分と遠位工具アセンブリーとを有し、近位ハウジング部分が細長い本体の長手方向軸線と一致する長手方向軸線と、遠位工具アセンブリーに作動連結された第一の関節運動リンクとを有し、遠位工具アセンブリーが近位ハウジング部分に枢動自在に取り付けられ、
ｆ）レバーとカム部材とを備えた関節運動機構を有し、レバーがカム部材と操作接続され、上記カム部材が第一の関節運動リンクに作動連結され、段付きカムスロットを有し、レバーが工具アセンブリーを近位ハウジング部分の長手方向軸線に対して関節運動するように移動自在であり、段付きカムスロットの各段が工具アセンブリーのあらかじめ定められた関節運動位置を構成する、
外科用ステープル止め装置。
（１９）関節運動アセンブリーが並進部材を更に有し、上記並進部材は、これに固定された第一の端部と段付きカムスロット内に受け入れられるように寸法形状決めされた第二の端部とを備えたピンを有し、並進部材の遠位端が、第一の関節運動リンクに作動連結されている、項目１８に記載の外科用ステープル止め装置。
（２０）レバーが、ハウジングの遠位端に隣接して枢動自在に取り付けられている、項目１９に記載の外科用ステープル止め装置。
（２１）上記カム部材は、細長い本体の長手方向軸線に対してほぼ垂直な方向の移動に限定され、上記並進部材は、細長い本体の長手方向軸線とほぼ平行な方向の移動に限定される項目２０に記載の外科用ステープル止め装置。
（２２）上記関節運動機構は、さらに、第二の関節運動リンクを含み、上記第二の関節運動リンクは、第一の関節運動リンクの近端と作動係合する遠端と並進部材と作動係合する近端とを有する項目２０に記載の外科用ステープル止め装置。
（２３）外科用ステープル止め装置において、
ａ）作動行程により移動できる可動ハンドルを含むハンドルアセンブリー、
ｂ）ハンドルアセンブリーから遠位方向に延び且つ長手方向の軸線を画定し、関節運動式および非関節運動式双方の使い捨てローディングユニットの両方に解放自在に係合するようになった遠端を有する細長い本体、
ｃ）少なくとも一部が上記ハンドルアセンブリー内で支持され、作動ハンドルの手動操作に応じて長手方向に移動するように取り付けられた作動シャフト、
ｄ）ハンドルアセンブリーに隣接して取り付けられた関節運動レバーおよび関節運動リンクを含み関節運動レバーに作動連結された近端および細長い本体の遠端に隣接して配置された遠端を有する関節運動機構、および、
ｅ）上記細長い本体内に配置され、且つ関節運動機構と作動的に関連し、細長い本体と係合する使い捨てローディングユニットの種類を感知するための感知部材を含む感知機構、
からなる外科用ステープル止め装置。
（２４）上記感知機構は、細長い本体内に移動自在に配置され、上記感知部材は、非関節運動式の使い捨てローディングユニットと細長い本体との係合に応じて第一の位置に移動でき、また関節運動式の使い捨てローディングユニットと細長い本体との係合に応じて第二の位置に移動できる、項目２３に記載の外科用ステープル止め装置。
（２５）上記第一の位置では、上記感知機構は、上記関節運動機構と作動的に操作係合して関節運動レバーの移動を防止する項目２４に記載の外科用ステープル止め装置。
（２６）上記関節運動機構は、段付きカムスロットを有するカム部材を含み、上記カム部材は、関節運動レバーと関節運動リンクの間に作動的に配置される、項目２５に記載の外科用ステープル止め装置。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明にもとづく外科用ステープル止め装置の好ましい一実施形態の斜視図である。
【図２】図１に示す外科用装置の平面図である。
【図３】図１に示す外科用装置の側面図である。
【図４】図１に示す外科用装置のハンドルアセンブリーの分解斜視図である。
【図５】図４に示す発射閉止機構の一部分の断面図である。
【図６】外科用装置の逆止めクラッチ機構のスライド板の斜視図である。
【図７】図１に示す逆止めクラッチ機構の拡大斜視図である。
【図８】図１に示す外科用ステープル止め装置の使い捨てローディングユニットを取り外した非作動位置での断面図である。
【図９】図１に示す外科用ステープル止め装置の回転部材、関節運動機構、および細長い本体の部品を分解した斜視図である。
【図１０】図８で示した区域を詳細に示す拡大図である。
【図１０ａ】図１に示す外科用装置の関節運動機構の関節運動部材および細長い本体の近端を示す斜視図である。
【図１０ｂ】図８に示した区域を詳細に示す拡大断面図である。
【図１０ｃ】図８の１０ｃ−１０ｃ線に沿った断面図である。
【図１１】図1に示す外科用ステープル止め装置の関節運動機構のカム部材の斜視図である。
【図１２】図1に示す外科用ステープル止め装置の関節運動機構のカム部材の平面図である。
【図１２ａ】図1に示す外科用ステープル止め装置用の関節運動式の使い捨てローディングユニットの斜視図である。
【図１２ｂ】図1に示す外科用ステープル止め装置用の非関節運動式の使い捨てローディングユニットの斜視図である。
【図１３】図１０の１３−１３線に沿って切った断面図である。
【図１４】図１０の１４−１４線に沿って切った断面図である。
【図１５】図１０の１５−１５線に沿って切った断面図である。
【図１６】図８に示した区域を詳細に示す拡大図である。
【図１７】図１に示す外科用ステープル止め装置のブロック板の側部斜視図である。
【図１８】図1に示す外科用ステープル止め装置のブロック板の上部斜視図である。
【図１９】図1に示す外科用ステープル止め装置用の使い捨てローディングユニットの斜視図である。
【図２０】図１に示す外科用ステープル止め装置用の使い捨てローディングユニットの他の斜視図である。
【図２１】図1に示す外科用ステープル止め装置の工具アセンブリーの分解斜視図である。
【図２２】アンビルアセンブリの遠端の拡大斜視図であり、複数のステープル変形用空所を示す図である。
【図２３】図1に示す外科用ステープル止め装置のステープルカートリッジの遠端の拡大斜視図である。
【図２４】図２３の２４−２４線に沿って切った側断面図である。
【図２５】図２１に示すステープルカートリッジの下部斜視図である。
【図２６】図２１に示す作動そり、プッシャー、およびファスナーの拡大斜視図である。
【図２７】図１９に示す使い捨てローディングユニットの近位ハウジング部分および取り付けアセンブリーの拡大分解斜視図である。
【図２８】近位ハウジング部分の遠端部分に取り付けられた図１９に示す使い捨てローディングユニットの取り付けアセンブリーの拡大斜視図である。
【図２９】上方ハウジング半体を取り外した図２９に示す使い捨てローディングユニットの近位ハウジング部分および取り付けアセンブリーの拡大斜視図である。
【図３０】上方ハウジング半体を取り外した図２９に示す使い捨てローディングユニットの近位ハウジング部分および取り付けアセンブリーの斜視図である。
【図３１】軸方向駆動アセンブリーの分解斜視図である。
【図３２】図３１に示す軸方向駆動アセンブリーの拡大分解斜視図である。
【図３３】図３１に示す軸方向駆動アセンブリーの近端の係止装置を含む拡大斜視図である。
【図３４】図３１に示す軸方向駆動アセンブリーの遠端の拡大斜視図である。
【図３５】図1に示すステープル止め装置の細長い本体の遠端の拡大斜視図である。
【図３６】図３３に示す係止装置の拡大斜視図である。
【図３７】図２７に示す使い捨てローディングユニットの近位ハウジング部分の下方ハウジング半体の拡大斜視図である。
【図３８】図２０に示す使い捨てローディングユニットの側断面図である。
【図３９】図３８に示した区域を詳細に示す拡大図である。
【図４０】図１９に示す使い捨てローディングユニットを細長い本体から取り外した図1に示す外科用ステープル止め装置の斜視図である。
【図４１】図1に示す外科用ステープル止め装置の細長い本体への取り付け時の図１９の使い捨てローディングユニットを示す拡大斜視図である。
【図４２】図1に示す外科用ステープル止め装置の細長い本体への取り付け時の図１９の使い捨てローディングユニットを示す他の拡大斜視図である。
【図４３】図４１の４３−４３線に沿って切った断面図である。
【図４３ａ】図４１の４３−４３線に沿って切った断面図である。
【図４４】図４１の４４−４４線に沿って切った断面図である。
【図４５】組織がアンビルとクランプアセンブリーの間に配置された図1の使い捨てローディングユニットの遠端を示す側断面図である。
【図４６】可動ハンドルが作動位置にあるハンドルアセンブリーの側断面図である。
【図４７】図４６に示した区域を詳細に示す拡大図である。
【図４８】制御棒が部分的に前進したときの図１９の使い捨てローディングユニットの近端および図1の外科用ステープル止め装置の細長い本体の遠端を示す断面図である。
【図４９】クランプ止めされた位置にある組織の回りに配置された図1のステープル止め装置の工具アセンブリーの断面図である。
【図５０】装置のクランプ止め行程中の図1のステープル止め装置のハンドルアセンブリーの断面図である。
【図５１】装置の発射時の図1に示すステープル止め装置の工具アセンブリーの遠端の側断面図である。
【図５２】装置の発射後の図1に示すステープル止め装置の工具アセンブリーの遠端の側断面図である。
【図５３】作動シャフトの引き込み時の装置のハンドルアセンブリーの側断面図である。
【図５４】緊急解除ボタンの作動時のステープル止め装置のハンドルアセンブリーの側断面図である。
【図５５】外科用ステープル止め装置の関節運動機構の平面図である。
【図５６】図1に示す外科用ステープル止め装置の関節運動機構および回転部材の側断面図である。
【図５７】ステープル止め装置の関節運動時の細長い本体の遠端、取り付けアセンブリー、および工具アセンブリーの近端の平面図である。
【図５８】工具アセンブリーの関節運動時の外科用ステープル止め装置の斜視図である。
【図５９】工具アセンブリーの関節運動および回転時の外科用ステープル止め装置の斜視図である。
【図６０】関節運動前の中間時の使い捨てローディングユニットの遠端の平面図である。
【図６１】ステープル止め装置の関節運動時の細長い本体の遠端、取り付けアセンブリー、および工具アセンブリーの近端の平面図である。
【図６２】係止装置の引き戻し時の使い捨てローディングユニットの一部分の部分断面図である。
【図６３】係止装置が係止された位置にあるときの使い捨てローディングユニットの一部分の部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
（実施例）
以下、添付の図面を参照して、本発明にもとづく内視鏡を使用する外科用ステープル止め装置の好ましい実施形態を詳細に説明する。なお、図面中、同一または類似の要素は同じ参照番号で示す。
【００１６】
図面中および以下の説明において、「近位」とは、従来どおり、ステープル止め装置のオペレータに最も近い端を指す。また、「遠位」とは、ステープル止め装置のオペレータに最も遠い端を指す。
【００１７】
図１−３は、本発明にもとづく外科用ステープル止め装置の一実施形態を示しもので、全体が参照番号１０で示されている。簡単に述べれば、外科用ステープル止め装置１０は、ハンドルアセンブリー１２および細長い本体１４を含む。使い捨てローディングユニットすなわちＤＬＵ１６が細長い本体１４の遠位端に解放自在に固着される。使い捨てローディングユニットは、複数の外科用ステープルを収容したカートリッジアセンブリ１８および該カートリッジアセンブリ１８に対して移動自在に固定されたアンビルアセンブリー２０を有する工具アセンブリー１７を含む。使い捨てローディングユニット１６は、長さが約３０ｍｍないし約６０ｍｍの直線のステープル列を適用するように構成されている。本発明は、例えば４５ｍｍなど他の長さの直線のステープル列を有する使い捨てローディングユニットにも適用可能である。ハンドルアセンブリー１２は、静止ハンドル部材２２、可動ハンドル部材２４、およびバレル部分２６を含む。好ましくは、回転可能な部材２８がバレル部分２６の前端に取り付けられ、ハンドルアセンブリー１２に対する細長い本体１４の回転を容易にする。また好ましくは、関節運動レバー３０も回転可能なノブ２８に隣接してバレル部分２６の前方端に取り付けられ、工具アセンブリー１７の関節運動を容易にする。一対の引き込みノブ３２がバレル部分２６に沿って移動自在に配設され、以下に詳細に説明するように、外科用ステープル止め装置１０を引き込み位置に戻す。
【００１８】
図４を参照して、ハンドルアセンブリー１２は、好ましくはハンドルアセンブリー１２の静止ハンドル部材２２及びバレル部分２６を形成する成形ハウジング半部３６ａおよび３６ｂで形成されたハウジング３６を含む（図１参照）。可動ハンドル部材２４は、ハウジング半部３６ａおよび３６ｂの間で枢動ピン２８を中心に枢動自在に支持されている。好ましくはねじりスプリングである付勢部材４０が、可動ハンドル２４を付勢して静止ハンドル２２から遠ざける。作動シャフト４６が、ハウジング３６のバレル部分２６内で支持され、歯付きラック４８を含む。横方向に延びる翼部４３ａおよび４３ｂを備えたラック係合フィンガー４３を有する駆動つめ４２が、可動ハンドル２４の一端に枢動ピンを中心に枢動自在に取り付けられている。同じく好ましくはねじりスプリングである付勢部材５０が、駆動つめ４２の係合フィンガー４３を作動シャフト４６の歯付きラック４８に向って付勢するように位置決めされている。可動ハンドル２４は枢動自在で、駆動つめ４２の係合フィンガー４３を動かして作動シャフト４６の歯付きラック４８と接触させ、作動シャフト２９を遠位方向へ直線的に前進させる。作動シャフト４６の前方端は、制御棒５２の近端４９を回転自在に受けており、それによって、作動シャフト４６の直線前進に対応して制御棒５２を直線前進させる。ラック係合部材５５を有する係止つめ５４が、ハウジング３６内に枢動ピン５７を中心に枢動自在に取り付けられており、同じく好ましくはねじりスプリングである付勢部材５６によって歯付きラック４８に向って付勢されている。係止つめ５４の係合部材５５は、作動シャフト４６を長手方向に固定された位置に保持するため歯付きラック４８と係合するように移動できる。
【００１９】
一対の引き込みノブ３２を含む（図１参照）引き込み機構５８が、連結棒６０によって作動シャフト４６の近端に連結されている。連結棒６０は、引き込みノブ３２を受けるための左右の係合部分６２ａおよび６２ｂおよび作動シャフト４６にその近端に隣接して形成された一対の長手方向のスロット３４ａ内で並進するように寸法決めされ且つ構成された中央部分６２ｃを含む。解放板６４が、作動シャフト４６と作動的に関連しており、引き込みノブ３２の手動操作に応じて作動シャフト４６に対して移動するように取り付けられている。一対の間隔を隔てたピン６６が、作動シャフト４６の側面から外方に延び、解放板６４に形成された一対の傾斜カムスロット６８に係合する。引き込みノブ３２が後方移動すると、ピン６６は、解放板６４を作動シャフト４６および歯付きラック４８に対して下方に解放し、解放板６４の底部分が歯付きラック４８の下に延びて、駆動つめ４２の係合フィンガー４３を歯付きラック４８との係合から外すことができる。解放板６４の近端には、連結棒６０の中央部分６２ｃを収容するための横方向のスロット７０が形成されており、引き込みノブ３２が後方に引かれて作動シャフト４６を引き込み、したがって制御棒５２を後方に引込むとき、連結棒６０の長手方向の並進に順応する細長いスロット３４（図１参照）がハンドルアセンブリー１２のバレル部２６に画定される。作動シャフト４６は、スプリング７２によって近位方向に付勢され、該スプリングは、一端がコネクタ７４を介して連結棒部分６２に、また他端が作動シャフト４６上の柱７６に固定されている。
【００２０】
図５を参照して、ハンドルアセンブリー１２は、発射閉止アセンブリー８０を含み、該発射閉止アセンブリー８０は、プランジャー８２および枢動自在の係止部材８３を含む。プランジャー８２は、付勢スプリング８４によって中央位置へ付勢され、環状のテーパカム動作面８５を含む。プランジャー８２の各端部は、静止ハンドル２２の上端に隣接してハウジング３６を貫いて（図１参照）延びている。枢動自在の係止部材８３は、その遠端が枢動ピン８６を中心にハウジング半部３６ａと３６ｂとの間に枢動自在に取り付けられ、また、係止面８８およびスロット８９を形成した近位延長部９０を含む。係止部材８３は、スプリング９２によって反時計回りに付勢され、シャフト４６の前進およびそれに続くステープル止め装置の発射を防止するため係止面８８を、作動シャフト４６の遠端に当接する位置へ移動させる。環状のテーパカム動作面８５は、近位延長部９０のテーパスロット８９内に延びている。プランジャー８２が、付勢スプリング８４の付勢に抗して横方向いずれかの方向に移動すると、テーパカム動作面８５を動かしてテーパスロット８９の側壁と係合させ、図４において係止部材８３を枢動ピン８６を中心に時計回りに枢動させて、ブロック面８８を作動シャフト４６の前進、したがってステープル止め装置の発射を可能にする位置へ移動させる。ブロック面８８は、凹部８７によってこの位置に保持され、凹部はカム動作面８５のテーパ−尖端を受けて係止部材８３を反時計回りの位置に係止する。発射閉止アセンブリー８０の操作は、以下でさらに説明する。
【００２１】
第４、６および７図を参照して、ハンドル機構１２は、また、逆止めクラッチ機構を含み、該逆止めクラッチ機構は、第一のシャフト９６に回転自在に取り付けられた第一のギア９４、第二のシャフト１００に取り付けられた第二のギア９８、およびハウジング３６内に滑動自在に取り付けられた滑動板１０２（図６および７）を含む。滑動板１０２は、係止つめの枢動ピン５７を中心に滑動自在に位置決めされるように寸法決めされ且つ構成された細長いスロット１０４、第二のギア９８の歯と噛み合うように構成されたギア板１０６、およびカム面１０８を含む。引き込み位置では、滑動板１０２のカム面１０８は、係止つめ５４と係合して、該係止つめ５４が歯付きラック４８と係合するのを防止する。作動シャフト４６は、該作動シャフト４６の移動中該作動シャフト４６の第一のギア９４と係合するように位置決めされた近位組のギア歯１１０ｂから隔てられた遠位組のギア歯１１０ａを含む。可動ハンドル２４を枢動ピン３８を中心に枢動させて作動シャフト４６を前進させると、作動シャフト４６の遠位のギア歯１１０ａは、第一のギア９４および第一のシャフト９６と噛み合ってそれらを回転させる。第一のシャフト９６は、スプリングクラッチアセンブリーによって第二のシャフト１００に連結され、第一シャフト９６の回転が第二シャフト１００の回転を引き起こす。第ニシャフト１００の回転が、ギア板１０６と係合する第二のギア９８の回転を引き起こし、その結果、滑動板１０２の直線前進を生じさせる。滑動板１０２の直線前進は、細長いスロット１０４の長さに制限される。滑動板をスロット１０４の長さだけ前進させたとき、カム面１０８は、係止つめ５４を解放し、それによって係止つめ５４を移動させて歯付きラック４８と係合させる。作動シャフト４６の前進が続くと、ついにはギア歯１１０ｂを移動させてギア板１０６と係合させる。しかし、滑動板１０２は、位置が長手方向に固定されているため、スプリングクラッチは強制的に解放され、したがって作動シャフト４６が遠位方向に前進し続けることを可能にする。
【００２２】
作動シャフト４６が（上に述べたように引き込みノブ３４を近位方向に引いて）引き込み位置に戻されると、ギア歯１１０ｂは、第一のギア９４と係合して第二のギア９８を逆方向に回転させ、滑動部材１０２をハウジング３６内に近位方向に引き込む。滑動部材１０２の近位方向への移動は、係止つめ５４と歯付きラック４８の間の係合に先立ってカム面１０８を係止つめ５４へ前進させ、該係止つめ５４を、作動シャフト４６の引き込みを可能にする位置へ付勢する。
【００２３】
第４図を参照して、ハンドルアセンブリー１２は、ハウジング半部３６ａと３６ｂの間で支持される枢動部材１１４を中心にハウジング３６内に枢動自在に取り付けられた緊急戻りボタン１１２を含む。戻りボタン１１２は、バレル部分２６の近端に配置された外部配置の部材１１６を含む。部材１１６は、枢動部材１１４を中心に移動できて、係止つめ５４の近端と係合してステープル止め装置１０の発射行程中ラック係合部材５５を歯付きラック４８との係合から外し、作動シャフト４６の引き込みを可能にする。上に述べたように、作動シャフト４６の前進のクランプ止め部分の間、滑動板１０２は、つめ５４をラック４８との係合から外し、それによって作動シャフト４６を引き込むのに戻りボタン１１２の作動は必要ない。
【００２４】
図８は、細長い本体１４とハンドルアセンブリー１２の相互接続を示す。図８−１０を参照して、ハウジング３６は、好ましくは成形半部２８ａおよび２８ｂで形成される回転部材２８の近端に形成された環状リブ１１８を受け入れるように構成された環状チャンネル１１７を含む。環状チャンネル１１７および環状リブ１１８は、回転部材２８とハウジング３６の間の相対回転を可能にするものである。内側ハウジング１２２は、外側ケーシング１２４内に受け入れられるように寸法決めされ、内部ボア１２６（図８）を含み、該ボアは、内側ハウジングを貫ぬいて延び、且つ第一の関節運動リンク１２３および制御棒５２を滑動自在に受け入れるように寸法決めされる。ハウジング１２２およびケーシング１２４の近端は、各々が、それぞれ一対の径方向に対向した開口１３０および１２８を含み、これらの開口は、回転部材２８の遠端上に形成された径方向の突起１３２を受け入れるように寸法決めされる。突起１３２および開口１２８および１３０は、回転部材２８および細長い本体１４を互に関して長手方向にまた回転自在に固定する。したがって、ハンドルアセンブリー１２に対する回転ノブ２８の回転により、細長い本体１４をハンドルアセンブリー１２に対して回転させる。
【００２５】
関節運動機構１２０は、回転自在な部材２８上に支持され、そして関節運動レバー３０、カム部材１３６、並進部材１３８、および第一の関節運動リンク１２３を含む（図９）。関節運動レバー３０は、回転部材２８から外方に延び、また好ましくはそれと一体に形成された枢動部材１４０を中心に枢動自在に取り付けられる。突起１４２がカム部材１３６との係合のために、関節運動レバー３０から下方に延びている。
【００２６】
一時的に図１１および１２を参照して、カム部材１３６は、ハウジング１４４を含み、該ハウジングは、その片側を通って延びる細長いスロット１４６とその反対側に形成された段付きカム動作面１４８を有する。カム動作面１４８の各段は、ステープル止め装置１０の関節運動の特定の角度に対応している。図には５段示されているが、段数は、これより多くてもあるいは少なくてもよい。細長いスロット１４６は、関節運動レバー３０に形成された突起１４２を受けるように構成される。ハウジング１４４は、遠端の段付き部分１５０および近位の段付き部分１５２を含む。近位の段付き部分１５２は、凹部１５４を含む。
【００２７】
再び図８−１０を参照し、また図１３−１５も参照して、並進部材１３８は、回転部材２８の内壁に沿って形成された溝１５８内に滑動自在に受け入れられるように構成された複数の峰部１５６を含む。該峰部１５６と該溝１５８の係合によって、回転部材２８と並進部材１３８の相対回転を防止するとともにそれらの相対直線運動を許す。並進部材１３８の遠端は、アーム１６０を含み、該アームは、関節運動リンク１２３の近端から延びるフィンガー１６４を受け入れるように構成された開口１６２を含む（図１０ａ参照）。例えばテフロン（登録商標）などの非研磨性材料でつくられたハウジング１６８を有するピン１６６は、並進部材１３８に固定され、且つ段付きカム動作面１４８内に受けられるように寸法決めされている。
【００２８】
組み立てられた状態では、カム部材１３６の近位および遠位の段付き部分１５０および１５２は、回転部材２８に形成されたフランジ１７０および１７２の下に位置決めされて、カム部材１３６をステープル止め装置１０の長手方向軸線に対して横方向の移動に制限する。関節運動レバー３０を枢動部材１４０を中心に枢動させると、カム部材１３６は、回転部材２８上を横方向に動かされて段付きカム動作面１４８をピン１６６に対して横方向に移動させ、ピン１６６を強制的に段付きカム面１４８に沿って近位方向および遠位方向に移動させる。ピン１６６は、並進部材１３８に固定して取り付けられているため、並進部材１３８も近位方向および遠位方向に動かされ、それに対応して第一の作動リンク１２３を近位方向および遠位方向へ移動させることになる。
【００２９】
第８−１０および１６図を参照して、使い捨てローディングユニットの感知機構が、ステープル止め装置１０内で細長い本体１４からハンドルアセンブリー１２内へ延びている。感知機構は、細長い本体１４のボア２６内に滑動自在に支持された感知器官１７６を含む。感知器官１７６の遠端は、細長い本体１４の遠端に向けて配置され、感知器官１７６の近端は、一対のこぶ１８０によって感知シリンダー１７４の遠端内に固定されている。感知器リンク１８２の遠端は、感知器シリンダー１７８の近端に固定されている。感知器リンク１８２（図８ａおよび８ｃ参照）は、枢動自在な係止部材８３のカム動作面８３ａに係合する球根状端部１８４を有する。使い捨てローディングユニット（図示せず）が細長い本体１４の遠端に挿入されるとき、使い捨てローディングユニットは、感知器官１７６の遠端１７７に係合し、感知器官１７６を近位方向に駆動し、それによって感知器シリンダー１７８および感知器リンク１８２を近位方向に駆動する。感知器リンク１８２が近位方向に移動することにより、感知器リンク１８２の球根状端部１８４をカム面８３ａの遠位方向へ移動させ、それによって係止部材８３をスプリング９２の作用でステープル止め装置１０の発射を可能にする位置から阻止位置まで枢動させる。この阻止位置では、阻止部材８３は、作動シャフト４６に係合してステープル止め装置１０の発射を防止するように位置決めされる。感知器リンク１８２および係止部材８３は、使い捨てローディングユニットが細長い本体１４に固定された後では、まず発射閉止アセンブリー８０を操作しない限り外科用ステープル止め装置１０の発射が妨げられるように機能する。リンク１８２の近位方向への移動によって、係止部材８３を図５に示す位置へ移動させることは理解されよう。
【００３０】
再び図９−１２を参照して、カム部材１３６は凹部１５４を含む。凹部１５４内に受け入れられるように構成されたこぶ部分１８６を有する係止リング１８４は、制御タブ部分１８８と近位フランジ部分１９０の間で感知器シリンダー１７８の回りに位置決めされる。フランジ部分１９０と係止リング１８４の間に配置されたスプリング１９２は、係止リングを感知器シリンダー１７８の回りで遠位方向に付勢する。延長挿入尖端１９３を有する関節運動式の使い捨てローディングユニット１６ｂがステープル止め装置１０の細長い本体１４の遠端内に挿入されるとき、挿入尖端１９３がタブ部分１８８を近位方向に動かして係止リング１８４と係合させ、係止リング１８４及びこぶ１８６をカム部材１３６の凹部１５４の近位方向に付勢する（図１２ｂ参照）。こぶ１８６が凹部１５４の近位方向に位置決めされると、カム部材１３６は、横方向に自由に移動してステープル止め装置１０の関節運動を行うことができる。非関節運動式の使い捨てローディングユニットは、長い挿入尖端をもたない（図１２ａ参照）。したがって、非関節運動式の使い捨てローディングユニットが細長い本体１４内に挿入されるとき、感知器シリンダー１７８は、こぶ１８６を凹部１５４から移動させるに十分な距離近位方向に引き込められない。したがって、カム部材１３６は、凹部１５４内に位置決めされた係止リング１８４のこぶ１８６によって横方向に移動するのを妨げられ、関節運動レバー３０は、その中央位置に係止される。
【００３１】
図１６−１８を参照して、細長い本体１４の遠端は、使い捨てローディングユニットの細長い本体１４内への挿入中作動される制御棒ロック機構１９０を含む。制御棒ロック機構１９０は、スプリング１９４によって遠位方向に付勢されたブロック板１９２を含み、また傾斜カム面１９５を有する近位フィンガー１８９を含む。半円形の係合部材１９６は、スプリング１９７によって横方向制御棒５２に向って付勢されている。制御棒５２は、係合部材１９６を受け入れるように構成された環状凹部１９９を含む。ブロック板１９２は、係合部材１９６から隔てられた遠位位置から係合部材１９６の背後に位置した近位位置まで移動できる。近位位置では、係合部材１９６は、ブロック板１９２との係合によって凹部１９９から付勢されるのを妨げられている。以下に詳細に説明するように使い捨てローディングユニット１６が細長い本体１４の遠端に挿入される間（図１参照）、ブロック板１９２のカム面１９５は、使い捨てローディングユニットを回転させて細長い本体１４と係合させ板１９２を近位位置へ付勢すると、使い捨てローディングユニット１６のこぶ２５４（図３０）によって係合される。凹部１９９内に配置される係合部材１９６がブロック板１９２によって凹部内に保持され、こぶ２５４は、カム面１９５に係合して組み立て中制御棒５２の長手方向の移動を防止する。使い捨てローディングユニット１６が細長い本体１４に対して正しく配置されるとき、使い捨てローディングユニット１６の近端のこぶ２５４はカム面１９５から外れ、スプリング１９４はブロック板１９２をその遠位位置へ戻し、したがって制御棒５２のその後の長手方向移動を可能にする。使い捨てローディングユニットのこぶがカム面１９５から外れると、耳に聞こえるクリック音が生じて、使い捨てローディングユニット１６が細長い本体１４に正しく装着されたことを示すことは理解されよう。
【００３２】
図１９および２０を参照して、使い捨てローディングユニット１６は、本体部分１４の遠端に解放自在に係合するようになった近位ハウジング部分２００を含む（図１）。取り付けアセンブリー２０２は、ハウジング部分２００の遠端に枢動自在に固定され、また、工具アセンブリー１７の近端を受け入れるように構成され、それによって、ハウジング部分２００の長手方向軸線と垂直な軸線を中心とする取り付けアセンブリー２０２の枢動は、工具アセンブリー１７の関節運動を行なわせる。
【００３３】
図２１−２６を参照して、工具アセンブリー１７は、好ましくはアンビルアセンブリー２０およびカートリッジアセンブリー１８を含む。アンビルアセンブリー２０は、複数のステープル変形用空所２０６（図２２）を有するアンビル部分２０４と該アンビル部分２０４の上端面に固着されたカバー板２０８（図２４）を含み、アンビル部分とカバー板との間に空所２１０を画定する。カバー板２０８は、ステープル止め装置１０のクランプ止めおよびは発射の間に組織をはさむのを防ぐために設けられる。空所２１０は、軸方向の駆動アセンブリー２１２の遠端を受け入れるように構成される（図２７参照）。長手方向のスロット２１４が、アンビル部分２０４を通って延びて軸方向の駆動アセンブリー２１２の保持フランジ２８４をアンビル空所２１０に通すのを容易にする。アンビル部分２０４に形成されたカム面２０９は、組織１９８のクランプ止めを容易にするため軸方向の駆動アセンブリー２１２に係合するように位置決めされている。アンビル部分２０４に形成された一対の枢動部材２１１は、開位置とクランプ止め位置の間でアンビル部分を案内するためにキャリヤ２１６に形成されたスロット２１３内に位置決めされる。一対の安定化部材２１５が、キャリヤ２１６に形成されたそれぞれの肩部２１７に係合して、カム面２０９が変形されるときアンビル部分２０４がステープルカートリッジ２２０に対して軸方向に滑動するのを防止する。
【００３４】
カートリッジアセンブリ１８は、細長い支持チャンネル２１８を画定するキャリヤ２１６を含む。細長い支持チャンネル２１８は、ステープルカートリッジ２２０を受け入れるように寸法決めされ且つ構成される。ステープルカートリッジ２２０および細長い支持チャンネル２１８に沿って形成されたタブ２２２およびスロット２２４は、ステープルカートリッジ２２０を支持チャンネル２１８内に保持する機能を果たす。ステープルカートリッジ２２０に形成された一対の支持ストラット２２３は、支持チャンネル２１８内でステープルカートリッジ２２０をさらに安定させるために、キャリヤ２１６の側壁に当たるように位置決めされる。
【００３５】
ステープルカートリッジ２２０は、複数のファスナー２２６およびプッシャー２２８を受ける保持スロット２２５を含む。複数の間隔を隔てた長手方向のスロット２３０が、ステープルカートリッジ２２０を通って延び、作動そり２３４の直立カムウェッジ２３２を収容する。中央の長手方向のスロット２８２が、ステープルカートリッジ２２０の全長に沿って延び、ナイフの刃２８０の通過を容易にする。外科用ステープル止め装置１０の操作中、作動そり２３４は、ステープルカートリッジ２２０の長手方向のスロット２３０の中を並進し、カムウェッジ２３２を前進させてプッシャー２２８と順次接触させ、該プッシャー２２８をスロット２２４内で垂直方向に並進させ、ファスナー２２６をスロット２２４からアンビルアセンブリー２０のステープル変形用空所２０６へ付勢する。
【００３６】
図２７および２８を参照して、取り付けアセンブリー２０２は、上側および下側取り付け部分２３６および２３８を含む。各取り付け部分は、その各側部に、キャリヤ２１６の近端をそれに固定するためのねじ山付きボルト２４２（図２１参照）を受け入れるように寸法決めされたねじ山付きボアを有する。一対の中央配置の枢動部材２４４（図２１参照）が、ハウジング部分２００の遠端に係合する一対のカプリング部材２４６を介して上側取り付け部分と下側取り付け部分の間に延びている。カプリング部材２４６は、その各々が、ハウジング部分２００の近端に形成された溝２５０内に受け入れられるように構成されて取り付けアセンブリー２０２およびハウジングハウジング部分２００をそれに対して長手方向に固定された位置に保持する噛み合い近位部分２４８を含む。
【００３７】
使い捨てローディングユニット１６のハウジング部分２００は、外側ケーシング２５１内に収容された上側ハウジング半体２５０および下側ハウジング半体２５２を含む。ハウジング半体２５０の近端は、細長い本体１４および挿入尖端１９３と解放自在に係合する係合こぶ２５４を含む。該こぶ２５４は、本体１４の遠端とともに差し込み式カプリングを形成する。これについては、以下でさらに詳細に説明する。ハウジング半体２５０および２５２は、軸方向駆動アセンブリー２１２を滑動自在に受け入れるチャンネル２５２を画定する。第二の関節運動リンク２５６は、ハウジング半体２５０および２５２の間に形成されたスロット２５８内に滑動自在に配置されるように寸法決めされる。一対の吹き出し板２５４が、工具アセンブリー１７の関節運動の間駆動アセンブリー２１２の外方膨らみを防ぐために軸方向駆動アセンブリー２１２の遠端に隣接したハウジング部分２００の遠端に隣接して位置決めされる。
【００３８】
図２９−３９を参照して、第二の関節運動リンク２５６は、少なくとも一枚の細長い金属板を含む。好ましくは、二枚以上の金属板がリンク２５６を形成するように積み重ねられる。関節運動リンク２５６の近端は、第一の関節運動リンク１２３（図９参照）に係合するように構成されたフック部分２５８を含み、遠端は、取り付けアセンブリー２０２に形成された突起２６２に係合するように寸法決めされたループ２６０を含む。突起２６２は、枢動ピン２４４から横方向にずらされており、第二の関節運動リンク２５６の直線移動により、取り付けアセンブリー２０２を枢動ピン２４４を中心に枢動させ、工具アセンブリー１７を関節運動する。
【００３９】
図３１−３４を参照して、軸方向駆動アセンブリー２１２は、遠位作動ヘッド２６８および近位係合部２７０を有する細長い駆動ビーム２６６を含む。駆動ビーム２６６は、材料の一枚のシートまたは好ましくは多数の積み重ねられたシートからつくることができる。係合部２７０は、駆動部材２７２に形成された一対の保持スロット２７２ａおよび２７２ｂと取り付け係合するように寸法決めされ且つ構成された一対の係合フィンガー２７０ａおよび２７０ｂを含む。駆動部材２７２は、使い捨てローディングユニット１６の近端が外科用ステープル止め装置１０の細長い本体１４と係合したときに制御棒５２（図３５参照）の遠端２７６を受け入れるように構成された近端ポートホール２７４を含む。
【００４０】
駆動ビーム２６６の遠端は、ナイフの刃２８０を支持する垂直支持ストラット２７８およびステープル止めの間作動そり２３４の中央部分と係合する当接面２８によって画定される。面２８３の基部の面２８５は、ステープルカートリッジ２２０の底に沿って滑動自在に配置された支持部材２８７を受け入れるように構成されている。ナイフの刃２８０は、ステープル止めされた身体組織の列の間を切開するために、ステープルカートリッジ２２０（図３０）の中央の長手方向のスロット２８２を通して作動そり２３４の背後で僅かに並進するように配置される。保持フランジ２８４は、垂直のストラット２７８から遠位方向に突出し、円筒状のカムローラー２８６をその遠端で支持する。カムローラー２８６は、アンビル本体２０４のカム面２０９と係合してアンビル部分２０４を身体組織に対してクランプ止めするように寸法決めされ且つ構成される。
【００４１】
図３６−３９も参照して、係止装置２８８が、枢動ピン２９０を中心に駆動部材２７０に枢動自在に固定されている。係止装置２８８は、チャンネル２９６を画定する一対の細長いグライド２９２および２９４を含む。ウェブ２９８が、グライド２９２および２９４の上面の一部分を接合し、そして駆動部材２７０の遠位位置で駆動ビーム２６６に形成された細長いスロット２９８内に嵌まるように構成され且つ寸法決めされる。水平カム３００および３０２が、それぞれグライド２９２および２９４から延び、下方ハウジング半体２５２の内面に沿って収容されている。図４２に最もよく示されるように、ねじりスプリング３０４が、駆動部材２７０に隣接して配置され、係止装置２８８の水平カム３００および３０２と係合して、通常は係止装置２８８を下方ハウジング半体２５２に向って棚部３１０上へ下方に付勢する。係止装置２８８は、軸方向駆動アセンブリー２１２とともにハウジング部分２００を通って並進する。係止装置２８８の操作を以下に説明する。
操作の手順
図４０−４４を参照して、ステープル止め器具１０を使用するときには、まず使い捨てローディングユニット１６を細長い本体１４の遠端に固定する。上に述べたように、ステープル止め器具１０は、関節運動式および非関節運動式で約３００ｍｍから約６０ｍｍの間の直線のステープル列を有する使い捨てローディングユニットとともに使用することができる。使い捨てローディングユニット１６を細長い本体１４に固定するためには、制御棒５２の遠端２７６を使い捨てローディングユニット１６の挿入尖端１９３内に挿入し、挿入尖端１９３を図４１の矢印「Ａ」で示す方向に細長い本体１４の遠端内へ長手方向に滑り込ませ、第二の関節運動リンク２５６のフック部分２５８が細長い本体３１４のチャンネル３１０内部で滑動するようにする。こぶ２５４を、各々細長い本体１４のそれぞれのチャンネル（図示せず）に整合させる。フック部分２５８がチャンネル３１０の遠位の壁３１２と係合すると、使い捨てローディングユニット１６を図４１−４４に矢印「Ｂ」で示す方向に回転させ、第二の関節運動リンク２５６のフック部分２５８を移動させて第一の関節運動リンク１２３のゆび１６４と係合させる。こぶ２５４は、また、本体１４の環状チャンネル３１４内部で差し込み式カプリングを形成する。ローディングユニット１６の回転中、こぶ２５４は、ブロック板１９２のカム面１９５（図４１）と係合し、まず板１９２を図４１および４３に矢印「Ｃ」で示す方向に移動させて係合部材１９６を制御棒５２の凹部１９９内に係止して、使い捨てローディングユニット１６の取り付け中に制御棒５２が長手方向に動くのを防ぐ。回転の最終段階では、こぶ２５４がカム面１９５との係合から外され、ブロック板１９２が係合部材１９６の背後から図４２および４４の矢印「Ｄ」で示す方向に移動できるようにして、再び制御棒５２の長手方向の移動を可能にする。
【００４２】
図４３および４３ａを参照して、挿入尖端１９３が感知器官１７６の遠端に係合しているときには、使い捨てローディングユニットの感知機構が作動される。挿入尖端１９３は感知器官１７６に係合して、感知器官１７６を図４３の矢印「Ｅ」で示す方向に近位方向に移動させる。すでに説明したように、感知器官１７６の近位方向への移動は、感知器シリンダー１７８および感知器リンク１８２の図４３ａの矢印「Ｅ」で示す方向の近位方向移動を行なわせ、係止部材８３を作動シャフト４６の移動を、ブロックしない位置からブロックする位置へと図４３の矢印「Ｙ」で示すように反時計回りに枢動させる。
【００４３】
図４６−４９を参照して、使い捨てローディングユニットをステープル止め装置１０に取り付けたら、工具アセンブリー１７を組織３２０の回りに配置することができる（図４５）。組織をアンビルアセンブリー２０とカートリッジアセンブリー１８の間でクランプするために、静止ハンドル２４を、ねじりスプリング４０の付勢に抗して図４６の矢印「Ｅ」で示す方向に動かし、駆動つめ４２を移動されて作動シャフト４６の肩部３２２と係合させる。肩部３２２と駆動つめ４６との係合によって作動シャフト４６を前進させ、したがって制御棒５２を遠位方向に前進させる。制御棒５２は、その遠端が駆動ビーム２６６を含む軸方向の駆動アセンブリー２１２（図４８）に連結されており、したがって、制御棒５２の遠位方向の移動によって駆動ビーム２６６を図４８および４９に矢印「Ｆ」で示す遠位方向に移動させ、カムローラー２８６を動かしてアンビル部分２０４のカム面２０９と係合させ、アンビル部分２０４を図４９に矢印「Ｇ」で示す方向に付勢させる。可動ハンドル２４の完全な一行程で作動シャフト４６が約１５ｍｍ前進するが、これが最初の行程中組織をクランプするには十分であるがステープルを発射するには十分でない距離であることは理解されよう。
【００４４】
逆止めクラッチ機構に関してすでに説明したように、可動ハンドル２４の最初の（クランプ止め）行程の間、滑動板１０２（図４６）は、係止つめ５４が歯付きラック２４に係合するのを防止する。ハンドル２４を解放した後作動シャフト４６をその長手方向の位置に維持するために、係合部材３２４（図４７）が係止部材８３に設けられて作動シャフト４６の肩部３２６に係合させ且つシャフト４６をその長手方向の位置に保持する（図４７参照）。可動ハンドル２４を解放すると、ねじりスプリング４０がハンドル２４を静止ハンドル２２から隔てられた位置に戻すので駆動つめ４２をラック４８上を移動する。この位置で、駆動つめ４２は付勢されて歯付きラック４８と係合し、作動シャフト４６をその長手方向の固定位置に保持する。
【００４５】
ステープルを発射するためには、可動ハンドル２４を再び作動するすなわち他の一行程動かす。すでに説明したように、ステープル止め装置１０は、約３０ｍｍから約６０ｍｍの間の直線のステープル列を有する使い捨てローディングユニットを受け入れることができる。可動ハンドル２４の各行程で、好ましくは作動シャフト４６を１５ｍｍ前進させ、組織をクランプ止めするためには一行程が必要であるため、ステープルを発射するためには可動ハンドルは（ｎ＋１）行程作動させなければならい。ただし、ｎは、ステープル止め装置１０に取り付けられた使い捨てローディングユニット内の直線のステープル列の長さを１５ｍｍで割って得られた商である。
【００４６】
図５０を参照して、ステープルを発射可能にするためには、まず発射閉止アセンブリー８０（図４）を作動して係止面８８をそのブロック位置（図４７）から非ブロック位置へ移動させなければならない。これは、プランジャー８２を押し下げ、カム動作面８５を動かして係止部材８３のスロット８９の側壁と係合させ、該係止部材８３を図５０に矢印「Ｇ」で示す方向に枢動させることによって行われる（図５も参照のこと）。その後は、可動ハンドル２４を作動して作動シャフト４６を適当な行程数だけ前進させ、それによって制御棒５２および駆動ビーム２６６を図５１に矢印「Ｈ」で示す遠位方向に動かし、作動そり２３４をステープルカートリッジ２２０を通して前進させてステープルの排出を行うことができる。可動ハンドル５４の最初のすなわちクランプ止め行程の後  （第二の行程中に）、スライド１０２は係止つめ５４上を通り、ねじりスプリング５６が係止つめ５４を図５０に矢印「Ｉ」で示す方向に動かして歯付きラック４８と係合させ、作動シャフト４６をその長手方向の位置に保持することは理解されよう。
【００４７】
図５３を参照して、ステープルを発射した後に作動シャフト４６を、したがって制御棒５２および駆動部材２６６を引き込むためのは、引き込みノブ３２（図１参照）を近位方向に引いてピン６６がリリース板６４を歯４８上方で図５３に矢印「Ｊ」で示す方向に動かし、駆動つめ４２を歯４８との係合から外れるようにする。上に述べたように、駆動つめ４２が歯４８との係合から外された後は、戻り止めクラッチ機構に対して、係止つめ５４は、滑動１０２によって歯付きラック４８（図示せず）との係合から外されるように付勢されて矢印「Ｌ」で示す近位方向に動かされる。
【００４８】
図５４を参照して、ステープル止め装置の発射に先立って、すなわち係止つめが歯付きラック４８と現に係合しているときに作動シャフトを引き込むためには、緊急戻りボタン１１２を図５４に矢印「Ｚ」で示す方向に押して、係止つめ５４を歯付きラック４８との係合から外す。駆動つめ５２をラック４８から解放するためには、すでに説明したように、引き込みノブ３２（図１）も同時に後方に引かなければならない。
【００４９】
図５５−６６を参照して、関節運動式の使い捨てローディングユニットを細長い本体１４に固定し、関節運動レバー３０を図５５に矢印「Ｍ」で示す方向に枢動させたとき、カム部材１３６は突起１４２（図１０）によって、回転ノブ２８のフランジ１７０と１７２の間で矢印「Ｎ」で示す方向に横方向に動かされる。並進部材１３８は、並進部材１３８に固定されている峰部１５６（図１３）によって回転するのを防止されているため、ピン１６６は、強制的に段付きカム面１４８に沿って動かされる。ピン１６６の移動により、並進部材１３８を図５５および５６に矢印「Ｐ」で示す方向に移動させ、第一の関節運動リンク１２３を遠位方向に前進させることになる。第一の関節運動リンク１２３の遠端は、取り付けアセンブリー２０２の突起２６２に連結された第二の関節運動リンク２５６（図４２）の近端に係合しており、第二のリンク２５６を図５７に矢印「Ｑ」で示す方向に前進させる。突起２６２は、枢動部材２４４から横方向にずらされているため、第二の関節運動リンク２５６の遠位方向の前進により、取り付けアセンブリー２０２および工具アセンブリー１７を図５７および５８に矢印「Ｒ」で示す方向に枢動させる。図５９において、回転部材２８を回転させて、細長い本体１４をその長手方向軸線を中心に回転させることができ、工具アセンブリー１７が関節運動されることは理解されよう。
【００５０】
図６０−６１は、工具アセンブリー１７の上に述べたのとは反対方向での関節運動を示す。第二の関節運動リンク２５６を関節運動レバー３０を図５５で見て反時計回りに回転させることによって引き込むとき、ピン６６は、強制的に段付きカム面１４８に沿って近位方向に動かされ、並進部材１３８および第一の関節運動リンク１２３を近位方向に動かす。第一の関節運動リンク１２３の近位方向への移動により、第二の関節運動リンクを図５８に矢印「Ｓ」で示す近位方向へ動かし、工具アセンブリー１７を図６１に矢印「Ｔ」で示す時計回り方向に回転させる。
【００５１】
図１２を参照して、ピン１６６（図９）が隣接する段部分３４０の間で移動すると、工具アセンブリー１７の関節運動角度は、２２．５度となる。カム動作面１４８は、５つの段部分３４０を含んでいる。第三の段部分は、非関節運動式工具アセンブリーに対応し、第一および第五の段部分は、工具アセンブリー１７の４５度の関節運動に対応する。各段部分は、平坦で、ピン１６６が係合しているときには関節運動レバー３０が固定位置に保持される。
【００５２】
次に図３７、３９、６２、および６３を参照して、閉止操作の順序を詳細に説明する。図３９では、閉止装置２８８は、発射前の位置にあり、水平のカム３００および３０２は、下方ハウジング半体２５２の側壁に形成された突起３３０の上端にのっている（図３７）。この位置では、係止装置２８８は、下方ハウジング半体２５２の底面に形成された突起３３２との整合からずれて持ち上げられ、ウェブ２９８は、駆動ビーム２６６内に画定された棚３４４と長手方向に並置される。この構成により、使い捨てローディングユニット１６を使用不能にするように係止装置２８８を作動することなく、外科医が位置を満足するまでアンビル２０（図３８）を開かせて、ステープル止めされるべき組織に位置決めし直すことができる。
【００５３】
図６２に示すように、駆動ビーム２６６の遠位方向への移動によって、係止装置２８８は、突起３３０（図示せず）から外れ、突起３３２から遠位にあるスプリング３０４によって基部の下方ハウジング半体２５２と係合するように付勢される。係止装置２８８は、装置の発射操作中、この形態にとどまる。
【００５４】
駆動ビーム２６６を図６２に矢印「Ｕ」で示す方向に引き込むとき、係止装置２８８は、突起３３０の下を通過して突起３３２の上方にのるようになり、最後には係止装置２８８の最遠端が突起３３２に近づく。スプリング３０４は、係止装置２８８を付勢して突起３３２と並置整合させ、使い捨てローディングユニットを効果的に使用不能にする。装置を再作動させようと試みても、制御棒５２が係止装置２８８の近端面に当接し、該面は枢動ピン２４２の回りにモーメントを与えるように対角方向に傾斜され、係止装置２８８の２８８の遠端は、回転付勢されて突起３３２と接触する。また、図６３に矢印「Ｗ」で示す遠位に向かう力が常時働いているため、係止装置に与えられるモーメントは増大し、係止装置は、突起３３２に当接して、制御棒５２の遠位方向への移動を禁止する。
【００５５】
再び図４１−４４を参照して、使用不能とされあるいは係止された使い捨てローディングユニットは、該使い捨てローディングユニット１６を図４１、４２、および４４に矢印「Ｂ」で示す方向と反対の方向に回転させることによって、細長い本体１４の遠端から取り外し、第二の関節運動リンク２５６のフック部分２５８を第一の関節運動リンク１２３のフィンガー１６４との係合から外し、またこぶ２５４を細長い本体１４のチャンネル３１４内部との係合から外すことができる。回転させた後は、使い捨てローディングユニット１６を、図４１に矢印「Ａ」で示す方向と反対の方向に滑動させれば、本体１４を使い捨てローディングユニット１６から外すことができる。その後は、上に述べたようにして他の関節運動式および／または非関節運動式使い捨てローディングユニットを細長い本体の遠端に固定させれば、さらに外科用ステープル止めおよび／または切断作業をつづけることができる。上に述べたように、各使い捨てローディングユニットは、約３０ｍｍから約６０ｍｍの間で異なる直線のステープル列を含むものとすることができる。
【００５６】
上に開示した実施形態にさまざまな変更あるいは修正を行うことができることは理解されよう。例えば、ステープル止め装置は、ステープルを適用するのに使用する必要はなく、当業者には公知の二部分ファスナーを適用するために使用することもできる。さらに、直線のステープルまたはファスナー列の長さは、特定の外科手術の要件を満たすように修正することができる。そして、作動シャフトの一行程の長さおよび／または使い捨てローディングユニット内の直線のステープルおよび／またはファスナー列の長さは、それに応じて変化させることができる。したがって、上の説明は、本発明を限定するものではなく、好ましい実施形態を例示するためのものであると理解されるべきである。当業者には、記載の特許請求の範囲およびその精神から逸脱することなく他の修正または変更を行うことも可能であろう。
【図１７】
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【図２３】
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【図２６】
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【図３５】
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【図５７】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４３ａ】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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