(57)【要約】【課題】低侵襲性処置の継続の間中、患者の組織内に解放可能に、かつ確実に固定され得る外科用アクセス装置を提供すること。【解決手段】組織の切開部内に位置決めするための外科用アクセス装置であって、細長いシール部材であって、外科用物体を受け入れて、これを通すための長手方向の通路を有し、第１の状態と、第２の状態との間を移行するように適合され、少なくとも半弾性材料を含み、その第１の状態に向かって通常は付勢されている、細長いシール部材と、配備用部材であって、該長手方向軸に沿った該配備用部材の遠位長手方向の動きが、該細長いシール部材を該第１の状態から該第２の状態へ移行させ、該配備用部材は、該細長いシール部材が該第１の状態にある状態で、該細長いシール部材から引き離され、それによって、該外科用物体を受け入れるために、該細長いシール部材を該切開部内に残す、配備用部材とを備えている、外科用アクセス装置。【選択図】図１
2010005391.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織の切開部内に位置決めするための外科用アクセス装置であって、
長手方向軸ならびに近位端および遠位端を画定する細長いシール部材であって、該細長いシール部材は、外科用物体を受け入れて、これを通すための長手方向の通路を有し、組織の切開部内に該細長いシール部材を固定することを容易にする十分な第１の横方向の寸法を画定する第１の状態と、該組織の該切開部内への挿入を容易にする該第１の横方向の寸法よりも小さい第２の横方向の寸法を画定する第２の状態との間を移行するように適合され、少なくとも半弾性材料を含み、その第１の状態に向かって通常は付勢されている、細長いシール部材と、
該細長いシール部材の該長手方向の通路内に少なくとも部分的に位置決め可能である配備用部材であって、該配備用部材は、該細長いシール部材の内部表面に沿って該細長いシール部材に固定され、それによって、該長手方向軸に沿った該配備用部材の遠位長手方向の動きが、該細長いシール部材を該第１の状態から該第２の状態へ移行させ、該配備用部材は、該細長いシール部材が該第１の状態にある状態で、該配備用部材が該長手方向の通路から取り外されることを可能にする所定の力を受けたとき、該細長いシール部材から引き離され、それによって、該外科用物体を受け入れるために、該細長いシール部材を該切開部内に残す、配備用部材と
を備えている、外科用アクセス装置。
【請求項２】
前記細長いシール部材は、前記第１の状態において組織係合部分を画定し、該組織係合部分は、実質的にシールされた関係で組織と係合するように構成されている、請求項１に記載の外科用アクセス装置。
【請求項３】
前記長手方向の通路は、実質的にシールされた関係で前記少なくとも１つの外科用物体を受け入れるように構成されている、請求項１に記載の外科用アクセス装置。
【請求項４】
前記細長いシール部材は補強部材を含み、該補強部材は、前記近位端に隣接し、該細長いシール部材が前記切開部内に固着することを容易にするように適合される、請求項１に記載の外科用アクセス装置。
【請求項５】
前記補強部材は形状が概ね環状である、請求項４に記載の外科用アクセス装置。
【請求項６】
前記細長いシール部材はリップを含み、該リップは、前記遠位端に隣接し、該細長いシール部材が前記第１の状態にあるとき前記長手方向軸に対して外向きに延び、前記組織から該細長いシール部材が外れることに抵抗するように該組織と係合する大きさとされる、請求項１に記載の外科用アクセス装置。
【請求項７】
前記細長いシール部材は内部空洞を画定し、該内部空洞はその中に流体を保持するように構成されている、請求項１に記載の外科用アクセス装置。
【請求項８】
前記細長いシール部材は、前記長手方向軸に沿って可変の断面寸法を画定する、請求項１に記載の外科用アクセス装置。
【請求項９】
前記配備用部材は、接着剤によって前記細長いシール部材に解放可能に固定される、請求項１に記載の外科用アクセス装置。
【請求項１０】
前記配備用部材は、ユーザの少なくとも１つの指を受け入れる開口部を有するスリーブを含み、それによって、該配備用部材を把持して、これを前記細長いシール部材から取り外すことを容易にする、請求項１に記載の外科用アクセス装置。
【請求項１１】
組織の切開部内に位置決めし、下にある外科的部位へのアクセスを容易にする外科用アクセス装置であって、該外科用アクセス装置は、
少なくとも１つの外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成された筐体と、
細長い部材であって、該細長い部材は、該筐体から遠位方向に延び、管状の編組を含み、該管状の編組は軸方向の管腔を画定し、該軸方向の管腔は、少なくとも１つの外科用物体がその中を通ることを可能にするように構成され、該細長い部材は、該細長い部材が、該切開部内に少なくとも部分的に挿入されるように構成される第１の延びた状態から、該細長い部材が、該切開部内に該細長い部材を固着することを容易にするように構成された組織係合部分を画定する第２の圧縮された状態へ移行するように適合される、細長い部材と、
少なくとも１つのフィラメントであって、該細長い部材に固定され、該細長い部材に対して近位方向に延び、ユーザによって把持される大きさとされ、近位方向に該少なくとも１つのフィラメントを引くことにより、該細長い部材は該第１の状態から該第２の状態へ移行する、少なくとも１つのフィラメントと
を備えている、外科用アクセス装置。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのフィラメントは、前記細長い部材の前記管腔内に配置される、請求項１１に記載の外科用アクセス装置。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのフィラメントは、前記細長い部材の外側表面に固定される、請求項１１に記載の外科用アクセス装置。
【請求項１４】
前記細長い部材の少なくとも近位部分の周りに配置された薄膜をさらに含み、前記組織内に該細長い部材を固着することを容易にする、請求項１１に記載の外科用アクセス装置。
【請求項１５】
前記筐体は、前記少なくとも１つのフィラメントと係合するように構成されたロック構造を含み、それによって該細長い部材の前記第２の状態を維持する、請求項１１に記載の外科用アクセス装置。
【請求項１６】
前記ロック構造は、前記筐体に形成された少なくとも１つのチャンネルを含み、該少なくとも１つのチャンネルは、前記少なくとも１つのフィラメントを少なくとも部分的に受け入れるように構成されている、請求項１５に記載の外科用アクセス装置。
【請求項１７】
前記ロック構造は、ロックされていない位置とロックされた位置との間で位置を変えることができるロック部材を含み、該ロック部材はその中を通るチャンネルを画定し、該チャンネルは、前記少なくとも１つのフィラメントを少なくとも部分的に受け入れるように構成され、該ロック部材の該チャンネルと前記筐体に形成された前記チャンネルとは、該ロック部材が該ロックされていない位置にあるとき、実質的に整列している、請求項１６に記載の外科用アクセス装置。
【請求項１８】
前記ロック部材の前記チャンネルと前記筐体に形成された前記チャンネルとは、該ロック部材が前記ロックされた位置にあるとき、実質的に整列していない、請求項１７に記載の外科用アクセス装置。
【請求項１９】
前記ロック部材は、付勢部材によって前記ロックされた位置に向かって付勢される、請求項１８に記載の外科用アクセス装置。
【請求項２０】
前記編組は、繊維のメッシュで形成される、請求項１１に記載の外科用アクセス装置。
【請求項２１】
前記繊維は実質的に弾性である、請求項２０に記載の外科用部分アセンブリ。
【請求項２２】
下にある外科的作業部位に経皮的にアクセスする外科用アクセス装置であって、
長手方向軸ならびに近位端および遠位端を画定する細長いシール部材であって、該細長いシール部材は、外科用物体を受け入れて、これを通すための長手方向の通路を有し、第１の横方向の寸法を画定する第１の状態と、第２の横方向の寸法を画定する第２の状態との間を移行するように適合され、少なくとも半弾性材料を含み、その第１の状態に向かって通常、付勢されている、細長いシール部材と、
該細長いシール部材の該長手方向の通路内に少なくとも部分的に位置決め可能である配備用部材であって、該配備用部材は、該細長いシール部材の該遠位端に隣接する内部表面に沿って該細長いシール部材に固定され、それによって、該長手方向軸に沿った該配備用部材の遠位長手方向の動きが、該細長いシール部材を該第１の状態から該第２の状態へ移行させる、配備用部材とを備え、
該配備用部材は、該長手方向の通路内を遠位方向に前進させられるように構成され、それによって、該細長いシール部材を第２の状態に移行させ、該細長いシール部材を切開部内に固定し、かつ
該配備用部材は、該細長いシール部材から取り外し可能である、外科用アクセス装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００８年６月２５日に出願された米国仮特許出願第６１／０７５，５４８号への優先権の利益を請求し、該米国仮特許出願第６１／０７５，５４８号の開示全体が、本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（１．技術分野）
本開示は、組織の切開部内に位置決めするための外科用アクセス装置に関する。さらに詳細には、本開示は外科用アクセス装置に関し、該外科用アクセス装置は、１つ以上の外科用物体を取り外し可能に受け入れるように適合され、かつ切開部の中に挿入され、そして切開部内に固着するように構成される。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
従来の処置で通常必要とされるより大きな切開部と比較して、今日では、多くの外科的処置が、患者への外傷と回復時間の両方を低減させる努力として、皮膚における小さな切開部を通して実行されている。一般的に、かかる処置は、患者の腹部上で実行されるのでなければ、「内視鏡的」と称され、患者の腹部上で実行されるのであれば、処置は「腹腔鏡的」と称される。本開示全体にわたって、用語「低侵襲性」は、内視鏡的処置と腹腔鏡的処置の両方を包含すると理解されるべきである。
【０００４】
一般的に、低侵襲性処置の間、外科用アクセス装置またはポータル部材が使用され、例えば内視鏡、閉塞具、ステープラなどのような外科用器具による外科的部位へのアクセスを容易にする。通常の外科用アクセス装置は通路または管腔を画定し、該通路または管腔を通して外科用器具が挿入され、処置が実行される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
外科用アクセス装置の多くの変形例が当技術分野において公知であるが、低侵襲性処置の継続の間中、患者の組織内に解放可能に、かつ確実に固定され得る外科用アクセス装置に対する必要性が引き続き存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（概要）
本開示は、組織の切開部内に位置決めするための外科用装置に関する。本開示の一局面において、外科用アクセス装置は、長手方向軸を画定する細長いシール部材と配備用部材とを含む。
【０００７】
細長いシール部材は、第１の状態と第２の状態との間を移行するように適合される。第１の状態において、細長いシール部材は、切開部内に細長いシール部材を固定することを容易にするために十分な第１の横方向の寸法、および実質的にシールされた関係で組織と係合するように構成された組織係合部分を画定する。第２の状態において、細長いシール部材は、第２の横方向の寸法を画定し、第２の横方向の寸法は、第１の横方向の寸法よりも小さく、切開部内に細長いシール部材を挿入することを容易にする。
【０００８】
細長いシール部材が、その第１の状態に向かって付勢されるように、細長いシール部材は、少なくとも半弾性材料で少なくとも部分的に構成される。細長いシール部材は、実質的にシールされた関係で外科用物体を受け入れ、これを通すための長手方向の通路を含む。
【０００９】
細長いシール部材は、補強部材を含み得る近位端とリップを含み得る遠位端とを含む。補強部材は、切開部内に細長いシール部材を固着することを容易にするように適合され、その一実施形態においては、形状が概ね環状であり得る。細長いシール部材が第１の状態にあるとき、リップは長手方向軸に対して外向きに延び、細長いシール部材が組織から外れることに抵抗するように組織と係合する大きさとされる。
【００１０】
一実施形態において、細長いシール部材は内部空洞を画定し、該内部空洞は、流体をその中に保持するように構成され、別の実施形態においては、細長いシール部材は、長手方向軸に沿って可変の断面寸法を画定する。
【００１１】
外科用アクセス装置の配備用部材は、細長いシール部材の長手方向の通路内に少なくとも部分的に位置決め可能である。配備用部材は、細長いシール部材の内部表面に沿って細長いシール部材に固定され、それによって、配備用部材の遠位長手方向の動きが、細長いシール部材を第１の状態から第２の状態へ移行させる。配備用部材は、所定の力を受けるとき、細長いシール部材から引き離され得、配備用部材が長手方向の通路から外されることを可能にし、細長いシール部材は第１の状態にあり、この状態で切開部内に残り、外科用物体を受け入れる。配備用部材は、接着剤によって、細長いシール部材に解放可能に固定され得る。
【００１２】
一実施形態において、配備用部材はスリーブを含み、該スリーブは、ユーザの少なくとも１つの指を受け入れる開口部を有し、それによって、配備用部材を把持し、これを細長いシール部材から取り外すことを容易にする。
【００１３】
本開示の別の局面において、外科用アクセス装置は、少なくとも１つの外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成された筐体と、該筐体から遠位方向に延びる細長い部材と、該細長い部材に固定されて、該細長い部材に対して近位方向に延びる少なくとも１つのフィラメントとを含む。
【００１４】
筐体はロック構造を含み、該ロック構造は、少なくとも１つのフィラメントと係合するように構成され、それによって細長い部材の第２の状態を維持する。ロック構造は、筐体に形成された少なくとも１つチャンネルを含み、該チャンネルは、少なくとも１つのフィラメントを少なくとも部分的に受け入れるように構成される。一実施形態において、ロック構造はロック部材を含み得、該ロック部材は、ロックされていない位置とロックされた位置との間で位置を変えることができる。この実施形態において、ロック部材は、その中を通るチャンネルを画定し、該チャンネルは、少なくとも１つのフィラメントを少なくとも部分的に受け入れるように構成される。ロックされていない位置において、ロック部材のチャンネルと筐体に形成されたチャンネルとは、実質的に整列し、ロックされた位置において、ロック部材のチャンネルと筐体に形成されたチャンネルとは、実質的に整列していない。ロック部材は、付勢部材によってロックされた位置に向かって付勢され得る。
【００１５】
細長い部材は管状の編組を含み、該管状の編組は軸方向の管腔を画定し、該軸方向の管腔は、少なくとも１つの外科用物体が、その中を通ることを可能にするように構成される。編組は、実質的に弾性または実質的に非弾性のいずれかであり得る繊維のメッシュで形成される。
【００１６】
細長い部材は、細長い部材が切開部内に少なくとも部分的に挿入されるように構成された第１の状態から、細長い部材が患者の組織内に細長い部材を固着することを容易にするように構成された組織係合部分を画定する第２の状態へ移行するように適合される。
【００１７】
フィラメントまたはフィラメント（複数）は、ユーザによって把持される大きさとされ、近位方向に該少なくとも１つのフィラメントを引くことにより、該細長い部材は第１の状態から第２の状態へ移行する。フィラメントまたはフィラメント（複数）は、細長い部材の管腔内に配置され得るか、またはその外側に配置され得る。フィラメントまたはフィラメント（複数）は、代替として、細長い部材の中間部分または遠位部分に固定され得る。
【００１８】
一実施形態において、外科用アクセス装置は薄膜をさらに含み、該薄膜は、細長い部材の少なくとも近位部分の周りに配置され、組織内に細長い部材を固着することを容易にする。薄膜はまた、少なくとも１つの外科用物体が細長い部材を通ることを容易にする。
【００１９】
本開示の別の局面において、下にある外科的作業部位に経皮的にアクセスする方法が開示される。方法の第１のステップは、細長いシール部材および配備用部材を有する外科用アクセス装置を提供することを含む。
【００２０】
細長いシール部材は、長手方向軸、近位端、および遠位端を画定する。細長いシール部材は、外科用物体を受け入れ、これを通す長手方向の通路を有し、第１の状態と第２の状態との間を移行するように適合される。第１の状態において、細長いシール部材は第１の横方向の寸法を画定し、第２の状態において、細長いシール部材は、第２の横方向の寸法を画定する。細長いシール部材は、少なくとも半弾性材料を含み、その第１の状態に向かって通常、付勢される。
【００２１】
配備用部材は、細長いシール部材の長手方向の通路内に少なくとも部分的に位置決め可能であり、細長いシール部材の遠位端に隣接する内部表面に沿って細長いシール部材に固定される。配備用部材が長手方向軸に沿って遠位長手方向に動くと、細長いシール部材は、第１の状態から第２の状態へ移行させられる。
【００２２】
配備用部材は、細長いシール部材の長手方向の通路内で遠位方向に前進させられ、それによって、細長いシール部材を第２の状態に移行させ、細長いシール部材を切開部内に固定する。次に、外科用アクセス装置は切開部の中に挿入され、配備用部材は、細長いシール部材から取り外され、外科用物体が長手方向の通路の中に挿入され、少なくとも１つの外科的機能を実行するために使用される。その後、外科用物体は長手方向の通路から取り外され、細長いシール部材が切開部から取り外され、切開部は閉じられる。
【００２３】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
【００２４】
（項目１Ａ）  
組織の切開部内に位置決めするための外科用アクセス装置であって、
長手方向軸ならびに近位端および遠位端を画定する細長いシール部材であって、該細長いシール部材は、外科用物体を受け入れて、これを通すための長手方向の通路を有し、組織の切開部内に該細長いシール部材を固定することを容易にする十分な第１の横方向の寸法を画定する第１の状態と、該組織の該切開部内への挿入を容易にする該第１の横方向の寸法よりも小さい第２の横方向の寸法を画定する第２の状態との間を移行するように適合され、少なくとも半弾性材料を含み、その第１の状態に向かって通常は付勢されている、細長いシール部材と、
該細長いシール部材の該長手方向の通路内に少なくとも部分的に位置決め可能である配備用部材であって、該配備用部材は、該細長いシール部材の内部表面に沿って該細長いシール部材に固定され、それによって、該長手方向軸に沿った該配備用部材の遠位長手方向の動きが、該細長いシール部材を該第１の状態から該第２の状態へ移行させ、該配備用部材は、該細長いシール部材が該第１の状態にある状態で、該配備用部材が該長手方向の通路から取り外されることを可能にする所定の力を受けたとき、該細長いシール部材から引き離され、それによって、該外科用物体を受け入れるために、該細長いシール部材を該切開部内に残す、配備用部材と
を備えている、外科用アクセス装置。
【００２５】
（項目２Ａ）  
上記細長いシール部材は、上記第１の状態において組織係合部分を画定し、該組織係合部分は、実質的にシールされた関係で組織と係合するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセス装置。
【００２６】
（項目３Ａ）  
上記長手方向の通路は、実質的にシールされた関係で上記少なくとも１つの外科用物体を受け入れるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセス装置。
【００２７】
（項目４Ａ）  
上記細長いシール部材は補強部材を含み、該補強部材は、上記近位端に隣接し、該細長いシール部材が上記切開部内に固着することを容易にするように適合される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセス装置。
【００２８】
（項目５Ａ）  
上記補強部材は形状が概ね環状である、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセス装置。
【００２９】
（項目６Ａ）  
上記細長いシール部材はリップを含み、該リップは、上記遠位端に隣接し、該細長いシール部材が上記第１の状態にあるとき上記長手方向軸に対して外向きに延び、上記組織から該細長いシール部材が外れることに抵抗するように該組織と係合する大きさとされる、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセス装置。
【００３０】
（項目７Ａ）  
上記細長いシール部材は内部空洞を画定し、該内部空洞はその中に流体を保持するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセス装置。
【００３１】
（項目８Ａ）  
上記細長いシール部材は、上記長手方向軸に沿って可変の断面寸法を画定する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセス装置。
【００３２】
（項目９Ａ）  
上記配備用部材は、接着剤によって上記細長いシール部材に解放可能に固定される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセス装置。
【００３３】
（項目１０Ａ）  
上記配備用部材は、ユーザの少なくとも１つの指を受け入れる開口部を有するスリーブを含み、それによって、該配備用部材を把持して、これを上記細長いシール部材から取り外すことを容易にする、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセス装置。
【００３４】
（項目１１Ａ）  
組織の切開部内に位置決めし、下にある外科的部位へのアクセスを容易にする外科用アクセス装置であって、該外科用アクセス装置は、
少なくとも１つの外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成された筐体と、
細長い部材であって、該細長い部材は、該筐体から遠位方向に延び、管状の編組を含み、該管状の編組は軸方向の管腔を画定し、該軸方向の管腔は、少なくとも１つの外科用物体がその中を通ることを可能にするように構成され、該細長い部材は、該細長い部材が、該切開部内に少なくとも部分的に挿入されるように構成される第１の延びた状態から、該細長い部材が、該切開部内に該細長い部材を固着することを容易にするように構成された組織係合部分を画定する第２の圧縮された状態へ移行するように適合される、細長い部材と、
少なくとも１つのフィラメントであって、該細長い部材に固定され、該細長い部材に対して近位方向に延び、ユーザによって把持される大きさとされ、近位方向に該少なくとも１つのフィラメントを引くことにより、該細長い部材は該第１の状態から該第２の状態へ移行する、少なくとも１つのフィラメントと
を備えている、外科用アクセス装置。
【００３５】
（項目１２Ａ）  
上記少なくとも１つのフィラメントは、上記細長い部材の上記管腔内に配置される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセス装置。
【００３６】
（項目１３Ａ）  
上記少なくとも１つのフィラメントは、上記細長い部材の外側表面に固定される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセス装置。
【００３７】
（項目１４Ａ）  
上記細長い部材の少なくとも近位部分の周りに配置された薄膜をさらに含み、上記組織内に該細長い部材を固着することを容易にする、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセス装置。
【００３８】
（項目１５Ａ）  
上記筐体は、上記少なくとも１つのフィラメントと係合するように構成されたロック構造を含み、それによって該細長い部材の上記第２の状態を維持する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセス装置。
【００３９】
（項目１６Ａ）  
上記ロック構造は、上記筐体に形成された少なくとも１つのチャンネルを含み、該少なくとも１つのチャンネルは、上記少なくとも１つのフィラメントを少なくとも部分的に受け入れるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセス装置。
【００４０】
（項目１７Ａ）  
上記ロック構造は、ロックされていない位置とロックされた位置との間で位置を変えることができるロック部材を含み、該ロック部材はその中を通るチャンネルを画定し、該チャンネルは、上記少なくとも１つのフィラメントを少なくとも部分的に受け入れるように構成され、該ロック部材の該チャンネルと上記筐体に形成された上記チャンネルとは、該ロック部材が該ロックされていない位置にあるとき、実質的に整列している、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセス装置。
【００４１】
（項目１８Ａ）  
上記ロック部材の上記チャンネルと上記筐体に形成された上記チャンネルとは、該ロック部材が上記ロックされた位置にあるとき、実質的に整列していない、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセス装置。
【００４２】
（項目１９Ａ）  
上記ロック部材は、付勢部材によって上記ロックされた位置に向かって付勢される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセス装置。
【００４３】
（項目２０Ａ）  
上記編組は、繊維のメッシュで形成される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセス装置。
【００４４】
（項目２１Ａ）  
上記繊維は実質的に弾性である、上記項目のいずれか一項に記載の外科用部分アセンブリ。
【００４５】
（項目２２Ａ）  
下にある外科的作業部位に経皮的にアクセスする外科用アクセス装置であって、
長手方向軸ならびに近位端および遠位端を画定する細長いシール部材であって、該細長いシール部材は、外科用物体を受け入れて、これを通すための長手方向の通路を有し、第１の横方向の寸法を画定する第１の状態と、第２の横方向の寸法を画定する第２の状態との間を移行するように適合され、少なくとも半弾性材料を含み、その第１の状態に向かって通常、付勢されている、細長いシール部材と、
該細長いシール部材の該長手方向の通路内に少なくとも部分的に位置決め可能である配備用部材であって、該配備用部材は、該細長いシール部材の該遠位端に隣接する内部表面に沿って該細長いシール部材に固定され、それによって、該長手方向軸に沿った該配備用部材の遠位長手方向の動きが、該細長いシール部材を該第１の状態から該第２の状態へ移行させる、配備用部材とを備え、
該配備用部材は、該長手方向の通路内を遠位方向に前進させられるように構成され、それによって、該細長いシール部材を第２の状態に移行させ、該細長いシール部材を切開部内に固定し、かつ
該配備用部材は、該細長いシール部材から取り外し可能である、外科用アクセス装置。
【００４６】
（項目２２Ｂ）
下にある外科的作業部位に経皮的にアクセスする方法であって、該方法は、
外科用アクセス装置を提供するステップであって、
該外科用アクセス装置は、
長手方向軸ならびに近位端および遠位端を画定する細長いシール部材であって、該細長いシール部材は、外科用物体を受け入れて、これを通すための長手方向の通路を有し、第１の横方向の寸法を画定する第１の状態と、第２の横方向の寸法を画定する第２の状態との間を移行するように適合され、少なくとも半弾性材料を含み、その第１の状態に向かって通常、付勢される、細長いシール部材と、
該細長いシール部材の該長手方向の通路内に少なくとも部分的に位置決め可能である配備用部材であって、該配備用部材は、該細長いシール部材の該遠位端に隣接する内部表面に沿って該細長いシール部材に固定され、それによって、該長手方向軸に沿った該配備用部材の遠位長手方向の動きが、該細長いシール部材を該第１の状態から該第２の状態へ移行させる、配備用部材とを備えている、ステップと、
該配備用部材を該長手方向の通路内で遠位方向に前進させ、それによって該細長いシール部材を第２の状態に移行させ、該細長いシール部材を切開部内に固定するステップと、
該外科用アクセス装置を該切開部の中に挿入するステップと、
該配備用部材を該細長いシール部材から取り外すステップと、
該外科用物体を該長手方向の通路の中に挿入するステップと、
該外科用物体を利用して、少なくとも１つの外科的機能を実行するステップと、
該外科用物体を該長手方向の通路から取り外すステップと、
該細長いシール部材を該切開部から取り外すステップと、
該切開部を閉じるステップと
を包含する、方法。
【００４７】
（摘要）
本開示は、組織の切開部内に位置決めするための外科用装置に関する。本開示の一局面において、外科用アクセス装置は、少なくとも１つの外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成された細長いシール部材と、配備用部材とを含む。本開示の別の局面において、外科用アクセス装置は、少なくとも１つの外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成された筐体と、細長い部材と、少なくとも１つのフィラメントとを含む。外科用装置を使用して、下にある外科的作業部位に経皮的にアクセスする方法も開示される。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
本開示の様々な実施形態が、図面を参照して本明細書において下に記述される。
【図１】図１は、本開示の一局面に従って、シール部材とスリーブ部材とを含む外科用アクセス装置の斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１のシール部材の側面断面図であり、第１の状態で示され、スリーブ部材はそこから取り外されている。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１のシール部材の側面断面図であり、第１の状態で示され、スリーブ部材がそこに挿入、固定されている。
【図３】図３は、図１のシール部材の側面断面図であり、組織の切開部に挿入され、第１の状態で示され、外科用物体が貫通している。
【図４】図４は、図１のシール部材の側面断面図であり、第２の状態で示され、スリーブ部材がそこに挿入、固定されている。
【図５】図５は、図１のシール部材の一実施形態の側面断面図であり、内部空洞内に配置された流体を組み込んでいる。
【図６】図６は、本開示の別の局面に従う外科用アクセス装置の側面断面図であり、外科用アクセス装置は、筐体と、第１の状態で示された細長い部材と、フィラメントとを含む。
【図７】図７は、図６の外科用アクセス装置の側面断面図であり、細長い部材が第２の状態で示され、患者の組織の切開部の中に挿入されている。
【図８】図８は、図６の外科用アクセス装置の一実施形態の側面断面図であり、フィラメントが、細長い部材の外側に配置されている。
【図９Ａ】図９Ａは、図６の外科用アクセス装置に対して使用されるロック構造の一実施形態の側面断面図であり、ロックされた状態で示される。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａのロック構造の側面断面図であり、開いた状態で示される。
【図１０Ａ】図１０Ａ〜図１０Ｂは、図６の外科用アクセス装置の別の実施形態の側面断面図であり、外科用アクセス装置は、細長い部材の周りに配置された薄膜を含み、該細長い部材は、その第１の状態および第２の状態それぞれで示される。
【図１０Ｂ】図１０Ａ〜図１０Ｂは、図６の外科用アクセス装置の別の実施形態の側面断面図であり、外科用アクセス装置は、細長い部材の周りに配置された薄膜を含み、該細長い部材は、その第１の状態および第２の状態それぞれで示される。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
（実施形態の詳細な説明）
図面および以下の記述において、同様な参照番号は同様または同一の要素を識別し、用語「近位の」は使用中にユーザに最も近い装置の端を指し、一方、用語「遠位の」は、ユーザから最も遠い端を指す。さらに、用語「切開部」は、ユーザによって形成されたものであろうと、既存のものであろうと、患者の組織における任意の開口部を指すものと理解されるべきである。
【００５０】
図１〜図３を参照すると、外科用アクセス装置１０が開示され、外科用アクセス装置１０は、例えば低侵襲性処置のような外科的処置の過程の間に患者の組織「Ｔ」に形成された経皮的切開部１２内に取り外し可能に位置決め可能であり、下にある患者の空洞、組織、器官などへの１つ以上の外科用物体「Ｉ」（図３）によるアクセスを容易にする。本開示の一局面において、外科用アクセス装置１０は配備用部材１００を含み、配備用部材１００は、細長いシール部材２００に解放可能に固定されている。
【００５１】
配備用部材１００は、細長いシール部材２００の内部表面２１０に固定され、配備用部材１００の少なくとも一部分が、細長いシール部材２００から近位方向に延びる。配備用部材１００が、ユーザの選択で細長いシール部材２００から分離されることを可能にする意図された目的のために適切な、生体適合性接着剤の使用を含むがこれに限定されない任意の手段によって、配備用部材１００は内部表面２１０に固定され得る。図１〜図３に見られるように、一実施形態において、配備用部材１００は、スリーブとして構成され、該スリーブは、それを少なくとも部分的に貫通する開口部１０２を画定する。開口部１０２は、例えば１つ以上の指を配備用部材１００に配置することによって、ユーザによる配備用部材１００の把持を容易にするように構成される。
【００５２】
細長いシール部材２００は、近位部分２０２と、中間部分２０４と、遠位部分２０６と、内部表面２１０によって画定され、長手方向軸「Ａ」に沿って細長いシール部材２００を長手方向に貫通する通路２０８とを含む。
【００５３】
近位部分２０２は、横方向軸「Ｂ」に沿って長手方向軸「Ａ」に対して外向きに延びる近位表面２１２を含み、第１の寸法Ｄ１を画定する。図１〜図３に見られるように、一実施形態において、近位表面２１２は、少なくとも１つの補強部材２１４を含み得る。図示のように、補強部材２１４は、近位部分２０２から遠位方向に、かつ少なくとも部分的に中間部分２０４の中に延び得る。あるいは、補強部材２１４は、構成が実質的に環状であり得、単に近位部分２０２内に配置され得る。下に論議されるように、補強部材２１４は、細長いシール部材２００を硬くして、それを組織内に固着することを容易にする意図された目的に対して適切な任意の生体適合性材料で形成され得る。
【００５４】
中間部分２０４は、近位部分２０２から遠位方向に延びる。中間部分２０４は、横方向軸「Ｂ」に沿って第２の寸法Ｄ２および長さ「Ｌ」を画定する。中間部分２０４の第２の寸法Ｄ２は、その長さ「Ｌ」に沿って実質的に一定、または可変のいずれかであり得る。
【００５５】
遠位部分２０６は、軸「Ｂ」に沿って長手方向軸「Ａ」に対して横方向の関係に延びるリップ２１６を含み、第３の寸法Ｄ３を画定する。リップ２１６は、細長いシール部材２００が経皮的切開部１２内に配置されたとき、組織「Ｔ」（図３）と係合し、それによって細長いシール部材２００の離脱に抵抗するように構成される。
【００５６】
近位部分２０２および遠位部分２０６のそれぞれ第１の寸法Ｄ１および第３の寸法Ｄ３は各々、中間部分２０４の第２の寸法Ｄ２よりも大きく、細長いシール部材２００は「砂時計」形状、または細長いシール部材２００を組織「Ｔ」（図３）内に固着することを助ける構成を画定する。しかしながら、中間部分２０４の第２の寸法Ｄ２が、近位部分２０２および遠位部分２０６のそれぞれの寸法Ｄ１、Ｄ３と実質的に等しい実施形態も本開示の範囲内である。さらに、遠位部分２０６の第３の寸法Ｄ３は、図１〜図３に示されるように、近位部分２０２の第１の寸法Ｄ１よりもかなり小さいか、または代替的に、近位部分２０２および遠位部分２０６のそれぞれの第１の寸法Ｄ１および第３の寸法Ｄ３は、実質的に等しくあり得る。
【００５７】
近位部分２０２および遠位部分２０６の最も外側の表面は、構成が実質的に平らである。しかしながら、近位部分２０２および遠位部分２０６のいずれか、または両方が実質的に弧状である表面を画定して、細長いシール部材２００を切開部１２内に挿入することを容易にする実施形態も、本明細書において想定されている。
【００５８】
下にさらに詳細に論議されるように、通路２０８は、外科用物体「Ｉ」（図３）を取り外し可能に受け入れるように構成される。通路２０８は、外科用物体「Ｉ」の外側寸法「ＤＩ」よりも小さい内側寸法「ＤＰ」を画定し、外科用物体「Ｉ」の細長いシール部材２００への導入は、通路２０８を横方向軸「Ｂ」に沿って長手方向軸「Ａ」に対して外向きに拡張または拡大させる。外科用物体「Ｉ」の外側寸法「ＤＩ」は概して、約３ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲内にあるが、実質的により大きなまたはより小さな外側寸法を有する外科用物体の使用も、本開示の範囲内である。
【００５９】
ここで、図４も参照すると、細長いシール部材２００は、第１の（または正常の）状態（図１〜図３）から、第２の（または延長された）状態（図４）へ移行するように適合される。下にさらに詳細に論議されるように、第１の状態において、シール部材２００は全長「Ｌ１」画定し、中間部分２０４の寸法Ｄ２は、切開部１２の寸法よりも大きく、それによって細長いシール部材２００の固着を容易にする。細長いシール部材２００の固着をさらに助けるために、中間部分２０４は第１の状態において、実質的に不規則な態様を示し、該第１の状態において、複数の組織係合表面２１８が画定される。組織係合表面２１８と組織「Ｔ」との間の接触は、それらの間で実質的に流体密のシールも形成し得る。リップ２１６は、第１の状態にあるとき、横方向軸「Ｂ」に沿って外向きに延び、組織「Ｔ」内での細長いシール部材２００の固着をさらに容易にし、かつシール部材２００が組織「Ｔ」から外れることに抵抗する。第２の状態において、細長いシール部材２００は、全長「Ｌ２」を画定し、全長「Ｌ２」は、第１の状態にあるときの細長いシール部材２００の長さ「Ｌ１」よりも大きく、中間部分２０４は、実質的により均一なプロフィールを示し、この点で、組織係合表面２１８は、実質的により少なく突出する。さらに、リップ２１６は、第２の状態にあるとき、切開部１２内への細長いシール部材２００の挿入を阻止しないように、概ね遠位方向に延びる。
【００６０】
第１の状態から第２の状態への細長いシール部材２００の移行を容易にするために、ユーザは配備用部材１００を把持して、それに対して遠位方向に向けて力「Ｆ」を及ぼし、それによってその方向に配備用部材１００を前進させる。配備用部材１００が前進させられると、配備用部材１００と内部表面２１０との間の係合は、遠位方向に、中間部分２０４を引き伸ばし、かつリップ２１６を偏向させる。第１の状態から第２の状態への細長いシール部材２００の移行の間の細長いシール部材２００の伸長は、細長いシール部材２００の部分、例えば中間部分２０２および遠位部分２０６をそれぞれ横方向軸「Ｂ」に沿って内向きに変形させ、それによって、細長いシール部材２００の寸法、例えば中間部分２０２および遠位部分２０６のそれぞれの寸法Ｄ２、Ｄ３を低減し、切開部１２内への細長いシール部材２００の挿入をさらに容易にすることに留意されるべきである。
【００６１】
細長いシール部材２００は、任意の適切な生体適合性材料で形成され得、該任意の適切な生体適合性材料は、例えばシリコンまたはメモリフォーム（ｍｅｍｏｒｙ  ｆｏａｍ）のように、性質が少なくとも半弾性であり、かつ変形可能である。弾性材料で細長いシール部材２００を形成することは、細長いシール部材２００が、第１の状態と第２の状態との間を弾性的に移行することを可能にし、配備用部材１００から力「Ｆ」が除去されると、細長いシール部材２００をその第１の状態に戻すように作用する。細長いシール部材２００をやはり性質が変形可能である材料で形成することは、中間部分２０４が、より小さな寸法の切開部１２の中への細長いシール部材２００の挿入に際して、より小さな寸法の切開部１２に従うことを可能にし、かつ通路２０８がより大きな寸法の外科用物体「Ｉ」に適応することを可能にする。
【００６２】
図５を参照すると、一実施形態において、細長いシール部材２００の弾性および変形性は、１つ以上の流体２２０の組み込みによって達成される。流体２２０は、内部に画定された空洞２２２内に保持される。この実施形態において、流体２２０は、空気、水、または食塩水を含むが、これらに限定されない任意の適切な生体適合性流体であり得る。
【００６３】
ここで、図１〜図４に関して、通常の低侵襲性処置の過程の間の細長いシール部材２００の使用および機能が論議される。最初に、腹膜腔（図示されず）が、適切な生体適合性ガス、例えばＣＯ２ガスによってガス注入され得、それによって空洞壁が上げられ、かつ腹膜腔に収納された内部の器官および組織から遠ざかるように持ち上げられ、それらへのより大きなアクセスを提供する。当技術分野において従来のとおり、ガス注入は、ガス注入針または同様のデバイスによって実行され得る。本開示は、ガス注入が必要とされず、利用もされない処置の過程の間の外科用アクセス装置１０の使用も想定していることに留意されるべきである。
【００６４】
ガス注入に先立って、またはこの後に、切開部１２が、患者の組織「Ｔ」に作成される。切開部１２の寸法は、処置の性質に依存して変化し得る。しかしながら、すぐ下に説明される理由で、外科用装置１０が、ガス注入された作業スペースの中で実行される処置の過程の間に使用されるとき、細長いシール部材２００がその第１の状態にあるとき中間部分２０４によって画定される寸法よりも小さい寸法を画定する切開部１２を作成するように、組織「Ｔ」を切開することが特に望ましい。
【００６５】
細長いシール部材２００は、挿入される前は、その第１の状態にある。第１の状態において、細長いシール部材２００の寸法、例えば中間部分２０２および遠位部分２０６それぞれの寸法Ｄ２、Ｄ３は、切開部１２の中への細長いシール部材２００の挿入を妨げ得る。細長いシール部材２００の挿入を可能にするために、ユーザは、配備用部材１００に力「Ｆ」を及ぼし、配備用部材１００を遠位方向に前進させ、細長いシール部材２００をその第２の状態に移行させる。第２の状態において、細長いシール部材２００は、細長いシール部材２００を構成する材料の弾性的性質によって作成された、近位方向に向かう付勢力「ＦＢ」を受ける。付勢力「ＦＢ」は、力「Ｆ」の影響に抵抗し、配備用部材１００と細長いシール部材２００との間の関連によって、配備用部材１００に対して及ぼされる。第２の状態へ移行すると、細長いシール部材２００は、切開部１２の中に挿入され、力「Ｆ」は、配備用部材１００から除去される。力「Ｆ」が除去されると、付勢力「ＦＢ」は、細長いシール部材２００をその第１の状態に戻し、それによって、配備用部材１００を近位方向に促す。組織係合表面２１８は、その第１の状態に戻された後、組織「Ｔ」と係合し、それによって、患者の組織「Ｔ」内に細長いシール部材２００を固定することを助ける。ユーザは次に、例えば配備用部材１００を近位方向に引っ張りまたは引くことによって、所定の力を配備用部材１００に及ぼすことによって、通路２０８の内部表面２１０から配備用部材１００を係合解除し得る。その後、ユーザは、通路２０８の中に１つ以上の外科用物体「Ｉ」を導入し得、それによって、低侵襲性処置が装置１０を通して実行され得る。
【００６６】
上述のように、細長いシール部材２００を構成する材料の変形可能性は、中間部分２０４が、切開部１２のより小さな寸法に従うことを可能にし、さらに、通路２０８が拡張して、外科用物体「Ｉ」のより大きな寸法に適応することを可能にする。したがって、細長いシール部材２００は、組織「Ｔ」と外科用物体「Ｉ」の両方に対して実質的に流体密のシールを作成し得、それによって、たとえあったとしても、注入ガスの漏れを実質的に防止し、処置の過程を通じて組織「Ｔ」内で細長いシール部材２００の確実な固着を容易にし得る。
【００６７】
処置を完了し、外科用物体「Ｉ」を取り下げた後、細長いシール部材２００は、切開部１２から取り外され得る。細長いシール部材２００を構成する材料は、切開部１２からの細長いシール部材２００の取り下げの間、細長いシール部材２００の変形を可能にし、それによって、患者の組織「Ｔ」に対する任意の不必要な外傷を避けることに留意されるべきである。その後、切開部１２は閉じられ得る。
【００６８】
ここで、図６〜図７を参照すると、本開示の代替の局面において、外科用アクセス装置１０は、筐体３００と、筐体３００から遠位方向に延びる細長い部材４００と、細長い部材４００に固定された１つ以上のフィラメント５００とを含む。
【００６９】
筐体３００は、長手方向軸「Ａ」を画定し、成形用ポリマー材料、ステンレス鋼、チタンなどを含む任意の適切な生体適合性材料から製作され得る。筐体３００は、ユーザによって手で係合されるように構成され、該筐体を貫通する開口部（図示されず）を含み、該開口部は、外科用物体「Ｉ」を受け入れ、これを通すように構成される。筐体３００は外壁３０２を含み、外壁３０２はフランジ３０４を画定し、フランジ３０４は遠位表面３０６を有し、かつ筐体３００は随意的に、例えばダックビル弁またはゼロ閉鎖弁のような内部シールまたはバルブ（図示されず）を含み得、該内部シールまたはバルブは、外科用物体「Ｉ」がない場合は、閉じるように適合される。かかる内部シール又はバルブの例は、１９９８年１０月１３日および２００４年３月９日にそれぞれ発行された、同一人に譲渡されたＣａｒｌｓｏｎらへの米国特許第５，８２０，６００号およびＲａｃｅｎｅｔらへの米国特許第６，７０２，７８７号に見られ得、これら米国特許の全容は本明細書に参考として援用される。筐体３００は、ロック構造３０８をさらに含み、ロック構造３０８は、下でさらに詳細に論議される。
【００７０】
細長い部材４００は、軸方向の管腔４０２を画定し、軸方向の管腔４０２は、長手方向軸「Ａ」に沿って、細長い部材４００を貫通する。管腔４０２は、外科用物体「Ｉ」を受け入れ、これを通すように構成される。細長い部材４００は、生態適合性繊維４０６のメッシュで形成された編組４０４として構成される。細長い部材４００の一実施形態において、繊維４０６は、実質的に弾性の材料で形成され得、細長い部材４００は、長手方向軸「Ａ」に対して、例えば直交する横方向軸「Ｂ」に沿って拡張し得る。しかしながら、代替の実施形態において、繊維４０６は、細長い部材４００が、外科用物体「Ｉ」の導入の際、長手方向軸「Ａ」に沿ってある程度の縮みを経験するように、例えばポリアミド系繊維、ステンレス鋼などのような実質的に非弾性材料で形成され得、これに関するさらなる詳細は、Ｄｕｂｒｕｌらへの米国特許第５，４３１，６７６号を参照することによって取得され得、該米国特許第５，４３１，６７６号の全容は、本明細書において参考として援用される。編組４０４は、繊維４０６で構成され得、繊維４０６は、丸い、平ら、リボン状、または正方形を含むが、これらに限定されない任意の適切な構成を有する。
【００７１】
フィラメント５００は、筐体３００を越えて近位方向に延びる近位端５０２、および取り付けポイント５０６において細長い部材４００に固定された遠位端５０４を有する。取り付けポイント５０６は、例えば近位の区間４１０、中間の区間４１２、または遠位の区間４１４のような、細長い部材４００の最も遠位の端４０８から近位の、細長い部材４００に沿った任意の適切な位置に位置し得る。図６〜図７に見られるように、一実施形態において、フィラメント５００は、細長い部材４００の管腔４０２内に配置され、一方、代替の実施形態において、フィラメント５００は、図８に見られるように、細長い部材４００の外に配置される。さらに別の実施形態において、フィラメント５００は、細長い部材４００を構成するメッシュ内で織り混ぜられ得る。フィラメント５００は、例えば接着剤のような任意の適切な手段によって、取り付けポイント５０６において、細長い部材４００に固定され得る。あるいは、フィラメント５００は、細長い部材４００と一体に形成され、フィラメント５００は、繊維４０６の近位方向の延長を構成する。フィラメント５００は、第１の（または最初の）状態（図６）から第２の（または、作動させられた）状態（図７）への細長い部材４００の移行を容易にするために使用される。
【００７２】
第１の状態において、細長い部材４００は、最初の長さ「Ｌ１」および最初の外側寸法「Ｄ１」を画定する。長さ「Ｌ１」は、装置１０の意図された使用に依存して変化し得るが、一般的に、「Ｌ１」は実質的に、約１０ｃｍ〜約２５ｃｍの範囲内にあるが、実質的により長いまたはより短い細長い部材４００も、本明細書では考えられている。細長い部材の最初の外側寸法「Ｄ１」は、切開部１２の寸法よりも小さく、それによって、細長い部材４００は、ほとんど抵抗なくまたは抵抗なく、切開部１２の中に挿入され、これを通って遠位方向に前進させられ得る。
【００７３】
例えば近位方向にフィラメント５００を引っ張りまたは引くことによって、矢印「Ｂ」の方向にフィラメント５００に力「Ｆ」を及ぼすと、細長い部材４００は、長手方向軸「Ａ」に沿って縮み、それによって、第２の状態に移行する。第２の状態において、細長い部材４００は長さ「Ｌ２」を画定し、長さ「Ｌ２」は、その最初の長さ「Ｌ１」よりもかなり小さい。さらに、第２の状態において、細長い部材４００は、組織係合部分４１６を画定し、組織係合部分４１６は外側寸法「Ｄ２」を有し、外側寸法「Ｄ２」は、第１の状態における細長い部材４００の外側寸法「Ｄ１」よりもかなり大きい。組織係合部分４１６は、切開部１２の周りで患者の組織「Ｔ」と接触し、筐体３００のフランジ３０４と連携して、装置１０の固着を容易にする。さらに、組織係合部分４１６は、組織「Ｔ」に対して少なくとも部分的にシールを形成するように作用する。
【００７４】
既に示されたように、装置１０の筐体３００は、ロック構造３０８を含む。ロック構造３０８は、細長い部材４００をその第２の状態に維持するように作用する。図６〜図７に見られるように、一実施形態において、ロック構造３０８は、筐体３００に形成された１つ以上のチャンネル３１０と、１つ以上の係合部材３１２とを含む。チャンネル３１０は、少なくとも部分的に筐体３００を貫通し、筐体３００の最も近位の表面３１６または外壁３０２のいずれかに形成された出口３１４を有する。この実施形態において、フィラメント５００はチャンネル３１０を貫通し、フィラメント５００の近位端５０２は、ユーザによって把持され得、それによって細長い部材４００をその縮められた状態に移行させる。細長い部材４００を第２の状態に維持するために、フィラメント５００の近位端５０２は、例えば結ぶことによって、係合部材３１２の周りに固定される。係合部材３１２は、フィラメント５００を解放可能に受け入れる意図された目的に対して適切な任意の構造、例えばフックであり得る。
【００７５】
図９Ａ〜図９Ｂに見られるように、代替の実施形態において、ロック構造３０８は、チャンネル３１０と、ロックメカニズム３１８とを含む。ロックメカニズム３１８は、ロック部材３２０であって、該ロック部材に形成されたアパーチャ３２２を有する、ロック部材３２０と、ハンドル部分３２４と、付勢部材３２６とを含む。アパーチャ３２２は、フィラメント５００を受け入れるように構成され、ハンドル部分３２４は、ユーザによって手で係合されるように構成されて、ロックされた状態（図９Ａ）と開いた状態（図９Ｂ）との間でのロックメカニズム３１８の移行を容易にする。ロックされた状態において、アパーチャ３２２は、チャンネル３１０と整列しておらず、フィラメント５００の一部分５０８が、筐体３００とロック部材３２０との間に配置され、フィラメント５００の任意の動きを効果的に妨げ、それによって、細長い部材４００の第２の状態を維持する。しかしながら、ロックメカニズム３１８が開いた状態にあるとき、アパーチャ３２２の少なくとも一部分が、チャンネル３１０と整列しており、フィラメント５００は自由にそれらの間を延び得る。付勢部材３２６は、ロックメカニズム３１８をロックされた状態に向かって促し、この意図された目的に対して適切な任意の構造またはメカニズム、例えばばねで構成され得る。
【００７６】
代替の実施形態において、ロックメカニズム３１８は、単一のロック部材３２０および単一の付勢部材、または１つ以上の付勢部材３２６と係合可能な複数のロック部材を備え得る。
【００７７】
図６〜図７を再び参照すると、シール部材装置１０の使用および機能が、患者の組織「Ｔ」に切開部１２が形成された後の通常の低侵襲性処置の過程の間で論議される。
【００７８】
装置１０の挿入に先立って、細長い部材４００の最も遠位の端４０８が切開部１２の中に挿入され得るように、細長い部材４００がその第１の状態にある。ユーザは次に、フランジ３０４が組織「Ｔ」に当接するまで、装置１０を遠位方向に前進させる。その後、ユーザはフィラメント５００を近位方向に引き、それによって、細長い部材４００をその第２の状態に移行させ、組織係合部分４１６を形成する。ユーザは次に、フィラメント５００をロック構造３０８に固定し得、それによって、細長い部材４００の第２の状態を維持し、かつアンカー装置１０を切開部１２内に維持する。外科用物体「Ｉ」が次に、細長い部材４００の管腔４０２に挿入され得、かつこれを通って遠位方向に前進させられ得、装置１０を通して外科的処置を実行する。外科用物体「Ｉ」の挿入は、外向きに細長い部材４００を膨張させ得、それによって、横方向軸「Ｂ」に沿って外向きに管状の編組４０４を押して、組織「Ｔ」とより密に係合させ、それによって、装置１０をさらに固定し、かつ組織「Ｔ」とフランジ３０４および組織係合部分４１６との係合によって形成されたシールの質を高めることに留意されるべきである。
【００７９】
処置を完了し、外科用物体「Ｉ」を取り下げた後、フィラメント５００は、例えば結びを解いて、ロック構造３０８から係合解除され得、細長い部材は、その最初の状態に戻り得る。装置１０は次に切開部１２から取り下げられ得、切開部１２が閉じられ得る。
【００８０】
ここで、図１０Ａ〜図１０Ｂを参照すると、別の実施形態において、装置１０は薄膜５１０をさらに含み、薄膜５１０は、細長い部材４００の周りに配置される。薄膜５１０は、性質が少なくとも半弾性であり、かつ例えば血液または注入ガスのような流体に対して実質的に不浸透性である任意の適切な生体適合性材料で構成され得る。薄膜５１０の組み込みは、１つ以上の外科用物体「Ｉ」が細長い部材４００の管腔４０２の中に挿入され、この中を通ることを容易にし得、かつフィラメント５００が細長い部材４００に固定される手段を構成し得る。薄膜５１０は、細長い部材４００の全長に沿って、細長い部材４００の周りに配置され得るか、または代替において、薄膜５１０は、例えば近位の区間４１０、中間の区間４１２、および／または遠位の区間４１４のような、細長い部材４００の個々の区間の周りに選択的に配置され得る。
【００８１】
薄膜５１０が、細長い部材４００の近位の区間４１０の周りに配置されたとき、薄膜５１０は、細長い部材４００がその第１の状態（図１０Ａ）から第２の状態（図１０Ｂ）へ移行する際に、患者の組織「Ｔ」と係合する。薄膜５１０の組織「Ｔ」との係合は、筐体３００のフランジ３０４と連携して、切開部１２の周りに実質的に流体密のシールを作成し、それによって、例えば血液または注入ガスのような任意の流体の装置１０の周りでの漏れを、たとえあったとしても、実質的に防止する。
【００８２】
図６〜図７の実施形態に関して既に論議されたように、外科用物体「Ｉ」の細長い部材４００への導入は、管状の編組４０４を横方向軸「Ｂ」に沿って外向きに押す。図１０Ａ〜図１０Ｂの実施形態において、薄膜５１０も外向きに押され、組織「Ｔ」とより密に係合する。したがって、薄膜５１０はアンカー装置１０を組織「Ｔ」内にさらに固着するように作用し得、かつそれらの間に作成されたシールを組織係合部分４１６およびフランジ３０４によって密にし得る。
【００８３】
本開示の例示的な実施形態が、添付の図面を参照して本明細書に記述されたが、上の記述、開示、および図面は、限定するものとして解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。したがって、本開示は、これらの実施形態だけに限定されず、様々な他の変更、修正が、本開示の範囲または精神から逸脱することなく、これらの実施形態において当業者によってなされ得ることは理解されるべきである。
【符号の説明】
【００８４】
１０  外科用アクセス装置
１２  経皮的切開部
１００  配備用部材
１０２  開口部
２００  細長いシール部材
２０２  近位部分
２０４  中間部分
２０６  遠位部分
２０８  通路
２１０  内部表面
２１４  補強部材
２１６  リップ
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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