(57)【要約】【課題】カテーテルの位置決めを容易にするように適合された導入器を提供すること。【解決手段】導入器は、長手方向の軸を規定し、かつカテーテルの受け入れ用の長手方向の内腔を有する外側壁を含む細長い部材を備え、該外側壁は、該長手方向の内腔と連絡する長手方向のスロット部を規定する第一および第二の長手方向のエッジ部を含み、該外側壁は、該長手方向の軸に直交する断面を有し、かつ該第一および該第二の長手方向のエッジ部に隣接するエッジ部の位置における厚さよりも大きい、該長手方向のスロット部にほぼ対向する対向の位置における厚さを規定し、それによって、該第一および該第二の長手方向のエッジ部が、互いに対して変位させられることを可能にすることにより、該長手方向のスロット部の寸法を増大させて、該長手方向のスロット部を介し、かつ該長手方向の内腔に対する該カテーテルの取り外しまたは挿入のうちの１つを容易にする、導入器。【選択図】図１
2010246911.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腔の中へのカテーテルの位置決めを容易にするように適合されている導入器であって、該導入器は、
長手方向の軸を規定し、かつカテーテルの受け入れ用の長手方向の内腔を有する外側壁を含んでいる細長い部材を備え、該外側壁は、該長手方向の内腔と連絡する長手方向のスロット部を規定している第一の長手方向のエッジ部と、第二の長手方向のエッジ部とを含み、該外側壁は、該長手方向の軸に直交する断面を有し、かつ該第一の長手方向のエッジ部および該第二の長手方向のエッジ部に隣接するエッジ部の位置における厚さよりも大きい、該長手方向のスロット部にほぼ対向している対向の位置における厚さを規定し、それによって、該第一の長手方向のエッジ部および該第二の長手方向のエッジ部が、互いに対して変位させられることを可能にすることにより、該長手方向のスロット部の寸法を増大させて、該長手方向のスロット部を介し、かつ該長手方向の内腔に対する該カテーテルの取り外しまたは挿入のうちの１つを容易にする、導入器。
【請求項２】
前記外側壁の厚さは、前記対向の位置から前記エッジ部の位置まで徐々に減少するような寸法にされている、請求項１に記載の導入器。
【請求項３】
前記対向の位置における前記外側壁の厚さと、前記エッジ部の位置における該外側壁の厚さとの比は、約２：１である、請求項２に記載の導入器。
【請求項４】
前記外側壁は、概してｃ形の断面を規定する、請求項２に記載の導入器。
【請求項５】
前記細長い部材は、非外傷性の前方の先端部分を規定する、請求項１に記載の導入器。
【請求項６】
前記前方の先端部分は、概して開放性の輪郭を規定する弓形の前方の表面につながる第一の斜めのエッジ部と、第二の斜めのエッジ部とを含んでいる、請求項５に記載の導入器。
【請求項７】
前記細長い部材は、グリップ部を含んでいる、請求項１に記載の導入器。
【請求項８】
前記カテーテルは、子宮内カテーテルである、請求項１に記載の導入器。
【請求項９】
子宮内圧カテーテル監視システムであって、該システムは、
子宮の活動を示す生体信号を検出する圧力センサを含んでいるカテーテルと、
長手方向の軸を規定し、かつ該カテーテルの受け入れ用の長手方向の内腔を有する外側壁を含んでいる細長い部材を備えている導入器であって、該外側壁は、該長手方向の内腔と連絡する長手方向のスロット部を規定している第一の長手方向のエッジ部と、第二の長手方向のエッジ部とを含み、該外側壁は、該長手方向の軸に直交する断面を有し、かつ該第一の長手方向のエッジ部および該第二の長手方向のエッジ部に隣接するエッジ部の位置における厚さよりも大きい、該長手方向のスロット部にほぼ対向している対向の位置における厚さを規定し、それによって、該第一の長手方向のエッジ部および該第二の長手方向のエッジ部が、互いに対して変位させられることを可能にすることにより、該長手方向のスロット部の寸法を増大させて、該長手方向のスロット部を介し、かつ該長手方向の内腔に対する該カテーテルの取り外しまたは挿入のうちの１つを容易にする、導入器と、
該生体信号を受信するように適合され、かつ該生体信号によって引き出された情報の表示用のロジックおよび関連する出力を有する外部モニタと
を備えている、子宮内圧カテーテル監視システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、子宮内圧カテーテル（ｉｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｃａｔｈｅｔｅｒ；ＩＵＰＣ）システムに関する。本開示はまた、子宮内でカテーテルを位置決めし、カテーテルを適用した後で導入器を効率的に取り外すことが可能である導入器に関する。
【背景技術】
【０００２】
胎児の収縮を監視し、かつ／または分析するシステムは、外部に適用されるデバイス（例えば、陣痛計）と、子宮内デバイスとを含んでいる。陣痛計または陣痛トランスデューサ（ｔｏｃｏｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ）などの外部デバイスは、表在的に、かつ非侵襲的に子宮の活動を感知する。陣痛計は、基底部付近の患者の腹部に隣接して保持され、そして子宮の活動を示す腹壁の硬さを測定する。しかしながら、そのようなデバイスは、大きな測定誤差をこうむり得る。
【０００３】
子宮内圧監視システムは、子宮収縮の頻度、継続時間、強度および休止の調子を含む、子宮収縮に関する、より信頼性があり、かつ正確な情報を提供する。子宮内デバイスはまた、外部デバイスと比較して測定誤差を低減する。なぜならば、子宮内で適切に位置決めされたカテーテルによって、子宮の圧力が直接測定されるからである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（概要）
従って、カテーテルの位置決めを容易にするように適合されている導入器が提供される。該導入器は、長手方向の軸と、カテーテル、例えば、子宮内カテーテルの受け入れ用の長手方向の内腔とを規定している外側壁を有する細長い部材を含んでいる。該外側壁は、該長手方向の内腔と連絡する長手方向のスロット部を規定している第一の長手方向のエッジ部と、第二の長手方向のエッジ部とを含んでいる。該外側壁は、該長手方向の軸に直交する断面を有し、かつ該第一の長手方向のエッジ部および該第二の長手方向のエッジ部に隣接するエッジ部の位置における厚さよりも大きい、該長手方向のスロット部にほぼ対向している対向の位置における厚さを規定し、それによって、該第一の長手方向のエッジ部および該第二の長手方向のエッジ部が、互いに対して変位させられることを可能にすることにより、該長手方向のスロット部の寸法を増大させて、該長手方向のスロット部を介し、かつ該長手方向の内腔に対する該カテーテルの取り外しまたは挿入のうちの１つを容易にする。該外側壁の厚さは、該対向の位置から該エッジ部の位置まで徐々に減少するような寸法にされ得る。該対向の位置の該外側壁の厚さと、該エッジ部の位置の該外側壁の厚さとの比は、約２：１である。該外側壁は、概してｃ形の断面を規定し得る。
【０００５】
上記細長い部材は、非外傷性の前方の先端部分を規定し得る。該前方の先端部分は、概して開放性の輪郭を規定するために、弓形の前方の表面につながる第一の斜めのエッジ部と、第二の斜めのエッジ部とを含んでいる。該開放性の輪郭は、上記カテーテルと関連づけられた圧力センサを収容し得る。該細長い部材は、グリップ部を含むことにより、上記外側壁の操作と、該カテーテルからの上記導入器の分離とを容易にし得る。
【０００６】
代替の実施形態において、子宮内圧カテーテル監視システムが提供される。該システムは、子宮の活動を示す生体信号を検出する圧力センサを有するカテーテルと、長手方向の軸および該カテーテルの受け入れ用の長手方向の内腔を規定している外側壁を有する導入器と、該生体信号を受信するように適合され、かつ該生体信号によって引き出された情報の表示用のロジックおよび関連する出力を有する外部モニタとを含んでいる。該導入器の該外側壁は、該長手方向の内腔と連絡する長手方向のスロット部を規定している第一の長手方向のエッジ部と、第二の長手方向のエッジ部とを含み得る。該外側壁は、該長手方向の軸に直交する断面を有し、かつ該第一の長手方向のエッジ部および該第二の長手方向のエッジ部に隣接するエッジ部の位置における厚さよりも大きい、該長手方向のスロット部にほぼ対向している対向の位置における厚さを規定し、それによって、該第一の長手方向のエッジ部および該第二の長手方向のエッジ部が、互いに対して変位させられることを可能にすることにより、該長手方向のスロット部の寸法を増大させて、該長手方向のスロット部を介し、かつ該長手方向の内腔に対する該カテーテルの取り外しまたは挿入のうちの１つを容易にする。
【０００７】
例えば、本発明は、以下を提供する。
（項目１）
患者の腔の中へのカテーテルの位置決めを容易にするように適合されている導入器であって、該導入器は、
長手方向の軸を規定し、かつカテーテルの受け入れ用の長手方向の内腔を有する外側壁を含んでいる細長い部材を備え、該外側壁は、該長手方向の内腔と連絡する長手方向のスロット部を規定している第一の長手方向のエッジ部と、第二の長手方向のエッジ部とを含み、該外側壁は、該長手方向の軸に直交する断面を有し、かつ該第一の長手方向のエッジ部および該第二の長手方向のエッジ部に隣接するエッジ部の位置における厚さよりも大きい、該長手方向のスロット部にほぼ対向している対向の位置における厚さを規定し、それによって、該第一の長手方向のエッジ部および該第二の長手方向のエッジ部が、互いに対して変位させられることを可能にすることにより、該長手方向のスロット部の寸法を増大させて、該長手方向のスロット部を介し、かつ該長手方向の内腔に対する該カテーテルの取り外しまたは挿入のうちの１つを容易にする、導入器。
（項目２）
上記外側壁の厚さは、上記対向の位置から上記エッジ部の位置まで徐々に減少するような寸法にされている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の導入器。
（項目３）
上記対向の位置における上記外側壁の厚さと、上記エッジ部の位置における該外側壁の厚さとの比は、約２：１である、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の導入器。
（項目４）
上記外側壁は、概してｃ形の断面を規定する、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の導入器。
（項目５）
上記細長い部材は、非外傷性の前方の先端部分を規定する、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の導入器。
（項目６）
上記前方の先端部分は、概して開放性の輪郭を規定する弓形の前方の表面につながる第一の斜めのエッジ部と、第二の斜めのエッジ部とを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の導入器。
（項目７）
上記細長い部材は、グリップ部を含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の導入器。
（項目８）
上記カテーテルは、子宮内カテーテルである、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の導入器。
（項目９）
子宮内圧カテーテル監視システムであって、該システムは、
子宮の活動を示す生体信号を検出する圧力センサを含んでいるカテーテルと、
長手方向の軸を規定し、かつ該カテーテルの受け入れ用の長手方向の内腔を有する外側壁を含んでいる細長い部材を備えている導入器であって、該外側壁は、該長手方向の内腔と連絡する長手方向のスロット部を規定している第一の長手方向のエッジ部と、第二の長手方向のエッジ部とを含み、該外側壁は、該長手方向の軸に直交する断面を有し、かつ該第一の長手方向のエッジ部および該第二の長手方向のエッジ部に隣接するエッジ部の位置における厚さよりも大きい、該長手方向のスロット部にほぼ対向している対向の位置における厚さを規定し、それによって、該第一の長手方向のエッジ部および該第二の長手方向のエッジ部が、互いに対して変位させられることを可能にすることにより、該長手方向のスロット部の寸法を増大させて、該長手方向のスロット部を介し、かつ該長手方向の内腔に対する該カテーテルの取り外しまたは挿入のうちの１つを容易にする、導入器と、
該生体信号を受信するように適合され、かつ該生体信号によって引き出された情報の表示用のロジックおよび関連する出力を有する外部モニタと
を備えている、子宮内圧カテーテル監視システム。
【０００８】
（摘要）
子宮内カテーテルなどのカテーテルの位置決めを容易にするように適合されている導入器が提供される。該導入器は、長手方向の軸と、カテーテル、例えば、子宮内カテーテルの受け入れ用の長手方向の内腔とを規定している外側壁を有する細長い部材を含んでいる。該外側壁は、該長手方向の内腔と連絡する長手方向のスロット部を規定している第一の長手方向のエッジ部と第二の長手方向のエッジ部とを含んでいる。該外側壁は、該長手方向の軸に直交する断面を有し、かつ該第一の長手方向のエッジ部および該第二の長手方向のエッジ部に隣接するエッジ部の位置における厚さよりも大きい、該長手方向のスロット部にほぼ対向している対向の位置における厚さを規定し、それによって、該第一の長手方向のエッジ部および該第二の長手方向のエッジ部が、互いに対して変位させられることを可能にすることにより、該長手方向のスロット部の寸法を増大させて、該長手方向のスロット部を介し、かつ該長手方向の内腔に対する該カテーテルの取り外しまたは挿入のうちの１つを容易にする。該外側壁の厚さは、該対向の位置から該エッジ部の位置まで徐々に減少するような寸法にされ得る。該対向の位置の該外側壁の厚さと、該エッジ部の位置の該外側壁の厚さとの比は、約２：１である。該外側壁は、概してｃ形の断面を規定し得る。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本開示の実施形態は、図面を参照することによって、よりよく認識される。
【図１】図１は、本開示に従った、子宮内圧カテーテルシステムの斜視図である。
【図２】図２は、図１のシステムの導入器の平面図である。
【図３】図３は、導入器の代替の実施形態の斜視図である。
【図４】図４は、図１のシステムの導入器の断面図である。
【図５】図５は、非外傷性の先端部を例示している導入器の遠位の端部または前方の端部の平面図である。
【図６】図６は、導入器のグリップ部を例示している斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
ここで図面を参照すると、図面において、同様な参照番号は、いくつかの図にわたって同一の部分または実質的に同様な部分を識別しており、図１は、本開示の原理に従った、子宮内圧カテーテルシステム１０を斜視図で例示している。子宮内圧カテーテルシステム１０は、圧力センサ２０と、カテーテル３０と、導入器４０と、コネクタアセンブリ６０と、モニタ用ケーブル７０と、外部モニタ８０とを含み得る。圧力センサ２０は、カテーテル３０の先端部３２に埋め込まれ得る。代替案において、圧力センサ２０は、別個の構成要素であり、カテーテル３０の内腔内に位置決め可能であり得る。導入器４０は、カテーテル３０の挿入と、子宮内の規定された治療位置における先端部３２の、従って圧力センサ２０の適切な位置決めとを容易にする。導入器４０は、本明細書において、以下でさらに詳細に論じられる。
【００１１】
カテーテル３０は、任意の適切な子宮内カテーテル、例えば、同一人に譲渡された、Ｕｒｉｏｎなどへの米国特許第５，５６６，６８０号に開示されているようなカテーテルであり得、該特許の内容全体は、これによって参考として本明細書中に援用される。カテーテル３０は、比較的柔軟であることにより、カテーテル３０が子宮頸の輪郭線をたどることを可能にし得る。
【００１２】
コネクタアセンブリ６０は、圧力センサ２０をモニタ用ケーブル７０と電気的に接続するメス型コネクタソケット６２とオス型コネクタプラグ６４とを含んでいる。モニタ用ケーブル７０は、圧力センサ２０を外部モニタ８０にモニタ用ピン型コネクタ７２を介して電気的に接続する。テスト部材７４は、オス型コネクタプラグ６４とモニタ用ケーブル７０とモニタ用ピン型コネクタ７２とが作動可能であり、かつ正しく接続されていることを保証するために提供され得る。押しボタン７６は、データをクリアしたり、システム１０をゼロ合わせしたりするために、使用の間にいつでも押し下げられ得る。コネクタアセンブリ６０は、接着性の付着パッド６６と付着ストラップ６８とを用いて、カテーテル３０の配置の後に患者の大腿部または腹部に固定される。羊膜の中への流体の注入を可能にするために、ルアーフィッティング（ｌｕｅｒ  ｆｉｔｔｉｎｇ）６１が、メス型コネクタソケット６２を封入している本体部６３内でカテーテル３０と接続される。
【００１３】
図１とともに図２および図４を参照することによって、導入器４０が論じられる。導入器４０は、カテーテル３０を受け入れるように適合されることにより、子宮内へのカテーテル３０の挿入を容易にする。導入器４０は、カテーテル３０の子宮内における前進を容易にし、かつその挿入を容易にする十分なスチフネスおよび／または剛性を有している。導入器４０は、導入器４０の長さに沿って、近位の端部または後方の端部４２から遠位の端部または前方の端部４４まで、長手方向の軸「ｘ」を規定する外側壁４５を含んでいる。導入器４０は、外側壁４５内に導入器４０の長さの少なくとも一部分に沿って配置された長手方向のスロット部４６を有する。外側壁４５は、カテーテル３０を受け入れる長手方向の内腔４８を規定する。カテーテル３０は、長手方向のスロット部４６を介して長手方向の内腔４８の中に取り付けられ、そして長手方向の内腔４８から取り外され得る。長手方向のスロット部４６は、幅「ｗ」を規定しており、本明細書において、以下で論じられる外側壁４５の他の特徴との組み合わせにおいて、導入器４０からのカテーテル３０の挿入または取り外しを可能にする。長手方向のスロット部４６の幅「ｗ」は、約０．１０５インチ〜約０．１６５インチ、または約０．１２５インチ〜約０．１４５インチであり得る。認識されるように、幅「ｗ」は、スロット部４６を規定している長手方向のエッジ部５０、５２がたわむことによって増大させられ得る。導入器４０は、示されたように形成され得るか、または膣および子宮頸の形に適応するように、図３で示されているようなゆるやかな曲線を有し得る。長手方向の内腔４８は、カテーテル３０を受け入れるために、内部の寸法または直径を規定する。一実施形態において、長手方向の内腔４８の内径は、図４に破線で示されているように、概してカテーテル３０の外径に近似している。
【００１４】
ここで図４を参照すると、導入器４０は、長手方向の軸「ｘ」を横断する断面を有する。断面は、ｃ形、ｕ形または馬蹄形などのほぼ弓形の形状を規定し得る。円形、卵形などの他の形もまた、当業者に想起される。本明細書中で上記のように、導入器４０は、外側壁４５内に長手方向のスロット部４６を規定する長手方向のエッジ部５０、５２を含んでいる。導入器４０の厚さ「ｔ１」は、スロット部４６に対向し、かつ長手方向のエッジ部５０および５２に向かう弧の部分に沿う位置４９において最も大きい。実施形態において、厚さ「ｔ１」は、約０．０３０インチである。厚さは、長手方向のエッジ部５０、５２に向かって、厚さ「ｔ２」まで先細りになる。実施形態において、厚さ「ｔ２」は、約０．０１５インチである。実施形態において、「ｔ１」と「ｔ２」との比は、約４：１、あるいは約３：１、約２：１または約１．５：１である。厚さは、位置４９から長手方向のエッジ部５０、５２に向かって線形性の態様または漸進的な態様で先細りになり得るか、あるいは非線形性であり得る。この構成は、長手方向のエッジ部５０、５２が対向した方向「ｂ」に、互いに向かって変位させられることを可能にして、長手方向のスロット部４６を介した、長手方向の内腔４８に対するカテーテル３０の受け入れまたは取り外しを容易にする。例えば、長手方向のエッジ部５０、５２に隣接する外側壁４５の部分のより狭い厚さに起因して、エッジ部５０、５２は、少なくとも矢印「ｂ」の方向で外側にまたは内側にたわむことにより、カテーテル３０の通過を可能にし得る。
【００１５】
導入器４０は、図３および図５に示されているように、遠位の端部または前方の端部４４に隣接する非外傷性の先端部５４を含み得る。非外傷性の先端部５４は、組織を通って導入器４０を前進させるときに、不快感または組織損傷を低減するように適合されている。非外傷性の先端部５４は、湾曲した前方のエッジ部５６と、該前方のエッジ部５６からつながって延びる斜めのエッジ部５７とを有する開口部５５を規定する。前方のエッジ部５６の曲線は、組織の外傷のリスクを最小化する。前方のエッジ部５６はまた、それが組織と接触するときに、変形することが可能な柔らかく、柔軟な材料から形成され得る。斜めのエッジ部５７は、長手方向の軸「ｘ」に対して約１０度から約６０度までの範囲の角度「ｋ」で配置され得る。非外傷性の先端部５４は、導入器４０と一体に形成され得るか、または導入器４０とは別個に形成され得る。別個の構成要素として形成されるときに、非外傷性の先端部５４は、任意の適切な手段によって（例えば、接着材または加熱溶接などの使用によって）導入器４０に結合され得る。非外傷性の先端部５４の開口部５５は、圧力センサ２０を収容し得る。斜めのエッジ部５７は、カテーテル３０および圧力センサ２０からの導入器４０の取り外しを補助し得る。
【００１６】
導入器４０は、図６に示されているように、グリップ部を含むことにより、カテーテル３０からの導入器４０の取り外しを容易にする。グリップ部５８は、近位の端部４２に隣接するタブ、フラップ、ストリップまたは他のアームであり得る。実施形態において、グリップ部５８は、近位の端部４２で曲げられ得る。グリップ部５８は、長手方向の軸「ｘ」からある角度に曲げられている。実施形態において、グリップ部５８は、長手方向の軸「ｘ」から約４５度の角度にある。グリップ部５８は、臨床医が導入器４０を把持し、それをカテーテル３０から導入器４０の長手方向のスロット部４６と反対の方向に引き離すことを可能にする。実施形態において、グリップ部５８は、表面を捕らえるフィンガを有するか、またはテクスチャ加工されることにより、臨床医による係合を容易にし得る。グリップ部５８は、導入器４０と一体に形成され得るか、または導入器４０とは別個に形成され得る。別個の構成要素として形成されるときに、グリップ部５８は、任意の適切な手段によって（例えば、接着材または加熱溶接などの使用によって）導入器４０に結合され得る。導入器４０はさらに、外側壁４５の外表面上に深さマーキング「ｍ」を含み得る（図３）。深さマーキング「ｍ」は、非外傷性の先端部５４から測定された様々な所定の距離に対応することにより、外科医が子宮頸内の導入器４０の挿入の程度を確かめることを補助し得る。
【００１７】
導入器４０は、十分に剛性の材料から組み立てられることにより、構造の完全性を損なうことなく配置および操作に耐え得る。導入器４０は、潤滑性の材料で組み立てられることにより、組織にさらされる際の摩擦係数を低減し得る。導入器４０は、プラスチック樹脂、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、シリコーン、テフロンＴＭ、またはそれらの組み合わせであり得る。実施形態において、導入器４０は、医用グレード（ｍｅｄｉｃａｌ  ｇｒａｄｅ）の金属またはポリマーから作られ、上記の材料の１つ以上から作られた潤滑性の被覆を有し得る。
【００１８】
抗菌性の被覆が、子宮内圧カテーテルシステム１０の使い捨て部分の全体に塗布され得る。そのような被覆は、主要な院内の病原菌に対して有効な殺菌性の表面を提供する。例えば、クロルヘキシジンおよびスルファジアジン銀被覆は、カテーテル３０および導入器４０の表面に分子的に結合され得る。
【００１９】
再び図１を参照すると、モニタ８０は、圧力センサ２０によって収集された生体信号を受信し、ディスプレイ８２上にテキスト出力または視覚的な出力を提供するように適合された回路網またはロジックを含んでいる。
【００２０】
本開示の子宮内圧カテーテルシステム１０の使用が論じられる。システムの構成要素が、使用のために接続され、準備される。モニタ用ピン型コネクタ７２が、外部モニタ８０に差し込まれる。所望に応じて、テスト部材７４が、モニタ用ケーブル７０、オス型コネクタプラグ６４およびモニタ用ピン型コネクタ７２が作動可能であることを保証するために用いられ得る。事前に取得された、モニタ８０内のデータは、次いで、テスト部材７４の押しボタン７６を押すことによってクリアされるか、またはゼロに合わせられる。モニタ用ケーブル７０が、オス型コネクタプラグ６４を介してメス型コネクタソケット６２に接続され、コネクタアセンブリ６０が完成する。外部モニタ８０が起動される。
【００２１】
一方法において、カテーテル３０が、導入器４０内に組み立てられ、ここで、カテーテルの先端部３２が、導入器４０の遠位の端部４４に隣接して位置決めされる。この点において、圧力センサ２０が、導入器４０の開口部５５に隣接して配置され得る。カテーテル３０は、長手方向の内腔４８に沿ってカテーテルを滑らせることによって、あるいは長手方向のスロット部４６を通ってカテーテル３０を導入することによって、導入器４０内に組み立てられ得る。第一のエッジ部５０および第二のエッジ部５２は、本明細書中で上記されたように、たわむことにより、カテーテル３０を収容し得る。導入器４０とカテーテル３０とが、次いで、子宮頸の口を通って、羊膜の空間の中に構成要素を徐々に滑らせることによって挿入される。導入器４０の外側壁の深さマーキング「ｍ」は、臨床医が非外傷性の先端部５４を適正な位置で適切に位置決めすることを補助し得る。あるいは、カテーテル３０上の第一の位置インジケータおよび第二の位置インジケータが、入口に対する１２インチおよび１８インチの挿入深さをそれぞれ示す。１８インチのマーキングである第二の位置インジケータが入口に存在するまで、カテーテル３０は、前進させられる。第二の位置インジケータは、カテーテルの先端部３２が子宮の中に約１２〜１４インチ前進し、子宮の基底部で位置決めされているはずであることを示す。別の方法において、導入器４０は、最初に子宮頸の中に挿入され得る。一旦、例えば、深さマーキング「ｍ」によって確認されるように適切に位置決めされると、カテーテル３０が、導入器４０の長手方向の内腔４８を通って前進させられ、それによって、圧力センサ２０が、非外傷性の先端部５４に隣接して配置され得る。
【００２２】
一旦、カテーテル３０が適切に位置決めされると、導入器４０が取り外され得る。一方の手で導入器４０を、もう一方の手でカテーテル３０を保持しながら、導入器４０が後に引かれ、カテーテル３０から分離される。実施形態において、導入器４０は、グリップ部５８を介してカテーテル３０から分離され得る。導入器４０は、カテーテル３０の一部分に沿って長手方向に導入器４０を滑らせることによって、遠位の端部４４およびスロット部４６の開口部を介して導入器４０をカテーテル３０から分離すること、導入器を長手方向のスロット部４６を介してカテーテル３０から引くか、または分離することであって、長手方向のエッジ５０、５２がたわんで、カテーテル３０の通過を可能にする、こと、および／またはこれらの方法の組み合わせによって、カテーテル３０から分離され得る。さらに長手方向のエッジ部５０、５２がある角度に曲げられた配置は、非外傷性の先端部５４が圧力センサ２０に沿って滑ることを可能にすることにより、圧力センサ２０の通過を可能にし得る。ここでカテーテル３０を子宮頸内に位置決めしている状態で、接着性の付着パッド６６が、患者の大腿部または腹部に適用され、付着ストラップ６８が接着性の付着パッド６６に固定される。付着ストラップ６８が、所望に応じて患者の快適さのために調節される。圧力センサ２０およびモニタ８０によって、子宮の活動の監視が開始される。
【００２３】
様々な修正が本明細書中に開示された実施形態になされ得ることは理解される。従って、上記の説明は、限定することではなく、単に好適な実施形態の例示と解釈されるべきである。当業者は、本開示の精神および範囲の内で他の修正を想起するであろう。そのような修正および変形は、添付の特許請求の範囲の内にあることが意図されている。
【符号の説明】
【００２４】
１０  子宮内圧カテーテルシステム
２０  圧力センサ
３０  カテーテル
３２  カテーテルの先端部
４０  導入器
４２  導入器の近位の端部
４４  導入器の遠位の端部
４５  外側壁
４６  長手方向のスロット部
４８  長手方向の内腔
５０、５２  長手方向のエッジ部
６０  コネクタアセンブリ
７０  モニタ用ケーブル
８０  外部モニタ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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