(57)【要約】【課題】  正確な穿刺機能、採血後の自動安全廃棄機能及び再使用不可機能を備えて取扱いの簡便性と少部品化と構造の簡易化及び生産性の向上による低コスト化を達成する。【解決手段】  ニードル４を設けたランセットユニット２とハウジングユニット３とから構成され、ランセットユニット２が、穿刺操作に伴いニードル４をハウジングユニット３から打ち出すユニットボディ体５と、ユニットボディ体５の移動動作を規制しながら弾性力を蓄勢し穿刺操作後にハウジングユニット３内へ復帰させる復帰動作部材１１と、ユニットボディ体５の移動動作により弾性力が蓄勢され穿刺操作後にハウジングユニット３のロックカム部２８と係合するカム凸部１６を有するロック用弾性片１３を一体に成形する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニードルを一体に設けたランセットユニットと、
上記ランセットユニットを移動自在に収納するハウジングとを備え、
上記ランセットユニットが、穿刺操作に伴って上記ハウジング内を移動動作されて上記ニードルを上記ハウジングから打出し動作させるユニットボディ体と、
上記ハウジングに形成したカム溝と相対係合するカム凸部を有し、上記ユニットボディ体と一体に形成され、穿刺操作に伴う該ユニットボディ体の移動動作にしたがって弾性力を蓄勢するとともに穿刺操作後に該ユニットボディ体が該ハウジング内に復帰すると該カム凸部が該カム溝の先端部において相対係合し、かつ該弾性力によりその係合状態を保持されることにより上記ニードルの再打出し動作を禁止した状態に保持する弾性片とを有し、
上記ユニットボディ体又は上記ハウジングには、該ユニットボディ体の穿刺操作に伴う移動動作にしたがって弾性力が蓄勢されるとともに穿刺操作後に該弾性力により上記ニードルを上記ハウジング内へ復帰させる復帰動作部材が設けられる穿刺装置。
【請求項２】
上記復帰動作部材が、上記ユニットボディ体に一体に形成され、
上記第１の弾性片と上記復帰動作部材とが、全体略板状に形成された上記ユニットボディ体の少なくともいずれか一方の側縁部から一体に突出形成した片持ち弾性片により構成される請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項３】
上記ハウジングが、一面を開放されて内部に上記ランセットユニットを収納するランセット収納空間部を構成したハウジング本体と、該ランセット収納空間部の開放側面を閉塞して上記ハウジング本体に組み合わされる蓋体とから構成される請求項１又は２記載の穿刺装置。
【請求項４】
上記ハウジングが、内部に上記ランセットユニットを収納するランセット収納空間部を構成する一対のハウジング半体と、これらハウジング半体を連設する薄肉ヒンジ部とを合成樹脂材により一体に成形して構成した請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、指先等から微量血液を採取する際に用いられる、いわゆる使い捨ての穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
穿刺装置は、病院や診療所或いは介護施設等の医療現場において、不特定多数の患者や被験者を対象として例えば指先等から微量血液を採取して血糖値検査を実施する場合に用いられる。この穿刺装置は、様々な態様のものが市販されている。この穿刺装置では、保健衛生上の観点から１回使用であること、穿刺針を有することから、安全に廃棄できることが望まれている。
【０００３】
【特許文献１】特開２００７−１９６０１０公報
【特許文献２】再公表特許ＷＯ９７／０４７０７公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、従来市販されている穿刺装置は、穿刺針（ニードル）を内包した単一樹脂成型であるいわゆるランセットに、別体としての金属製もしくは樹脂製の弾性部材（スプリング）を手動または自動組立機によって組み付けて形成されるランセット構造体と、このランセット構造体が移動自在に組み込まれるケース体とからなる。
【０００５】
このようなタイプの穿刺装置においては、ランセット構造体を構成するスプリングが、金属製または樹脂製からなる。金属製のスプリングを用いた穿刺装置では、別部材としての金属製のスプリングを調達しなければならないという調達コスト及び材料コストがかかるため、衛生面を考慮し使い捨てとした場合には、不向きであった。
【０００６】
また、これらの穿刺装置においては、スプリングが取り付けられるランセット構造体とケース体とを備えることにより、部品点数が多くなって部品コストがアップするとともに組立工数も増えて組立コストもアップするといった問題がある。これらの穿刺装置においては、自動組立化により組立コストの低減を図ることも検討されるが、弾性部材に起因する低組立特性或いは難自動組立化によりその実現も困難である。
【０００７】
すなわち、従来の穿刺装置における弾性部材は、蛇腹形状やコイル形状からなり、これら多数個を取り扱う場合に互いに絡まり易く１個ずつにばらすために多くの手間を要するとともにばらした状態で個別に保持することが極めて困難であり、さらに把持した際に変形が生じてハンドリング特性や位置決め特性が悪いといった特性がある。したがって、これらの穿刺装置を自働組立する場合には、組立ラインに付設して弾性部材である部品を１個ずつ自動供給する供給機に整列して予蓄するとともに正確に１個ずつ供給され、ハンドリング手段等により所定位置に組み付けることが困難である。
【０００８】
これらの穿刺装置においては、従来人手による組立が行われているが、弾性部材の取扱いがネックとなり生産性の向上が図られないといった問題があった。また、これら穿刺装置においては、人手による組立を行うことで移送工程が必要となり、工程間における減菌処理や浄化処理を施す必要があり、製造コストがアップするといった問題があった。さらに、これら穿刺装置においては、比較的大型であることから、包装、輸送或いは保管のためのコストもアップするといった問題があった。
【０００９】
また、蛇腹形状やコイル形状の弾性部材を用いた穿刺装置においては、弾性部材の付勢力に抗して穿刺を行い、穿刺後は、ランセット構造体から手を離すことで、弾性部材に蓄勢された付勢力により、穿刺針がケース体内に引き戻される。このとき、解放された弾性部材の付勢力は、減衰振動することとなり、その課程において、いわゆる２度穿刺や３度穿刺の多重穿刺といった医学上好ましくない事態が生じやすいといった問題がある。
【００１０】
以上の問題点に着目し、本発明は、上述した従来の穿刺装置の問題点を解消し、要求される正確な穿刺機能、採血後の自動的な安全廃棄機能或いは再使用不可機能を備え、取扱いの簡便性と、少部品化と構造の簡易化及び生産性の向上による低コスト化を達成する穿刺装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上述した目的を達成する本発明に係る穿刺装置は、ニードルを一体に設けたランセットユニットと、上記ランセットユニットを移動自在に収納するハウジングとを備える。そして、上記ランセットユニットが、穿刺操作に伴って上記ハウジング内を移動動作されて上記ニードルを上記ハウジングから打出し動作させるユニットボディ体と、上記ハウジングに形成したカム溝と相対係合するカム凸部を有し、上記ユニットボディ体と一体に形成され、穿刺操作に伴う該ユニットボディ体の移動動作にしたがって弾性力を蓄勢するとともに穿刺操作後に該ユニットボディ体が該ハウジング内に復帰すると該カム凸部が該カム溝の先端部において相対係合し、かつ該弾性力によりその係合状態を保持されることにより上記ニードルの再打出し動作を禁止した状態に保持する弾性片とを有し、上記ユニットボディ体又は上記ハウジングには、該ユニットボディ体の穿刺操作に伴う移動動作にしたがって弾性力が蓄勢されるとともに穿刺操作後に該弾性力により上記ニードルを上記ハウジング内へ復帰させる復帰動作部材が設けられる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明にかかる穿刺装置によれば、ニードルを設けたユニットボディ体と弾性片とを一体に成形したランセットユニットとハウジングとから構成され、復帰動作部材がユニットボディ体又はハウジングのいずれかに設けられて少部品化と簡易構成化による生産性の向上と小型化が図られることにより、廉価で提供されるとともに取扱いの簡便化が図られる。本発明に係る穿刺装置によれば、ユニットボディ体の移動動作に伴って弾性力を蓄勢する復帰動作部材を備えることにより、穿刺操作後にユニットボディ体がハウジング内に自動復帰され操作性と安全性の向上が図られる。穿刺装置によれば、ユニットボディ体の移動動作に伴って弾性力を蓄勢する弾性片を備えることにより穿刺操作後にハウジング内において復帰したユニットボディ体を係止状態に保持するとともに、穿刺手段の再打出し動作が不能状態とされることにより誤操作を確実に防止して安全性の向上が図られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、本発明の実施の形態として図面に示した穿刺装置１について、詳細に説明する。
【００１４】
＜全体構成＞
穿刺装置１は、図１乃至図３に示すように詳細を後述するランセットユニット２と、ハウジング本体２０及びアッパプレート２１からなるハウジングユニット３とから構成され、例えば血糖値の測定や血液型の判定等に際してランセットユニット２に設けたニードル４（図３参照）をハウジングユニット３から打ち出して被験者の指先等の穿刺を行い、この穿刺箇所から微量な血液を採取する際に用いられる。なお、以下の説明において、左右・上下・表裏等の用語は、図１を基準にして用いるものとする。
【００１５】
穿刺装置１は、図２に示す外観を呈しており、詳細を後述するように１回の穿刺操作を行うと、ニードル４の再打出し動作を禁止するとともに打ち出したニードル４をハウジングユニット３内に収納した安全な状態に保持して廃棄処分される。なお、本発明は、実施の形態としてニードル４を打ち出して被験者の指先等に穿刺を行う穿刺装置１を示したが、かかる穿刺装置１に限定されないことは勿論である。本発明は、ハウジングユニット３からニードル４に代えて例えば皮膚をわずかに切り裂くブレードを打ち出すものであってもよい。
【００１６】
穿刺装置１は、ニードル４を除くランセットユニット２、ハウジングユニット３のハウジング本体２０及びアッパプレート２１が、例えばＬ−ＬＤＰＥ（低密度線状ポリエチレン樹脂）、ＰＯＭ（ポリアセタール樹脂）、ＰＢＴ（ポリブチレンテレフタレート樹脂）或いはポリアミド樹脂、ポリカーボネート樹脂等の合成樹脂材により、後述するそれぞれの構成部位を一体に成形して構成される。穿刺装置１は、後述するように構成部位が弾性変位或いはスライド動作するとともに破断操作或いは全体の減菌処理が施される。したがって、穿刺装置１は、素材として高弾性特性、高剛性特性、低摩擦係数特性或いは耐減菌処理特性を有することが好ましく、例えば、ランセットユニット２をＬ−ＬＤＰＥ、ハウジングユニット３をポリプロピレンにより成形することが好適である。
【００１７】
＜ランセットユニット＞
穿刺装置１は、ランセットユニット２が、図１及び図４に示すように高さ方向（長さ方向に）に２段のくびれ部位が形成された全体略縦長プレート状であり、第１段のくびれ部位で区割りされた上部の略下向き矢印状を呈する上方部位５Ａと、第１段と第２段のくびれ部位により区割りされて上方部位５Ａの下端部に連設される略六角形状を呈する中央部位５Ｂと、第２段のくびれ部位で区割りされて中央部位５Ｂの下端部に連設される略二等辺三角形を呈する下方部位５Ｃからなるユニットボディ体５を備える。
【００１８】
ランセットユニット２は、このユニットボディ体５を基体として、その上方部位５Ａに操作プレート６と、左右一対のユニットボディ体規制部１０Ｌ、１０Ｒ（以下、個別に説明する場合を除いてユニットボディ体規制部１０と総称する。）を一体に形成する。ランセットユニット２は、ユニットボディ体５の中央部位５Ｂに、上方部位５Ａとの連設部位から左右一対の復帰動作部材１１Ｌ、１１Ｒ（第１の弾性手段。以下、個別に説明する場合を除いて復帰動作部材１１と総称する。）を一体に形成する。
【００１９】
ランセットユニット２は、ユニットボディ体５の下方部位５Ｃに、表裏一対のガイドリブ１２Ａ、１２Ｂ（以下、個別に説明する場合を除いてガイドリブ１２と総称する。）と、左右一対のロック用弾性片１３Ｌ、１３Ｒ（第２の弾性手段。以下、個別に説明する場合を除いてロック用弾性片１３と総称する。）を一体に形成する。ランセットユニット２には、図３に示すようにユニットボディ体５内に長さ方向の略全長を占めてニードル４が一体に埋設成形される。ランセットユニット２は、ニードル４が、その下端部をユニットボディ体５の下方部位５Ｃから突出させてユニットボディ体５内に一体成形され、その突出部位をユニットボディ体５と一体に形成したランセットカバー体１４により封止される。
【００２０】
＜ユニットボディ体＞
ユニットボディ体５は、操作プレート６を、上方部位５Ａの上端部よりも大きな断面形状を有する横長矩形のプレート状の部位として形成する。操作プレート６は、後述する穿刺操作に際して押込み操作されることによりユニットボディ体５をハウジングユニット３内で下方へと移動させる。操作プレート６は、大きな操作面を有することで操作性の向上を図るとともに、ハウジングユニット３の上面に突き当たって過剰押し込みを禁止するストッパとしても作用する。また、ユニットボディ体５は、上方部位５Ａから下方部位５Ｃに亘って、それぞれの表面の中央に、ランセットユニット２の成形時に、ニードル４を把持し位置合わせをするための開口窓１７Ａ、１７Ｂ、１７Ｃが形成されている。
【００２１】
ユニットボディ体５は、上方部位５Ａの両側縁に、操作プレート６と所定の間隔を以ってユニットボディ体規制部１０を一体に突出形成する。ユニットボディ体規制部１０は、ランセットユニット２側に形成した左右一対の規制弾性片２２Ｌ、２２Ｒ（以下、規制弾性片２２と総称する。）と、これら規制弾性片２２と対抗してハウジングユニット３側に形成した左右一対の規制凸壁部２４Ｌ、２４Ｒ（以下、規制凸壁部２４と総称する。）とから構成される。ユニットボディ体規制部１０の規制弾性片２２は、詳細は後述するが、使用前において、ハウジングユニット３のランセット収納空間部２３内に収納した状態でハウジングユニット３の上面壁部２０Ｂの内周面と規制凸壁部２４との間に位置する。また、規制弾性片２２は、穿刺操作されることで、当該規制弾性片２２が弾性変位し、規制凸壁部２４の端部を乗り越え、規制凸壁部２４より下側まで移動動作する。ユニットボディ体規制部１０は、規制弾性片２２の規制凸壁部２４との係止状態を解除することにより穿刺操作時に操作プレート６の押込み操作力に変化を生じさせて施術者に対してクリック感を生じさせるようにする。ユニットボディ体５は、ユニットボディ体規制部１０と操作プレート６との間隔により、初期状態におけるハウジングユニット３内において上下方向に移動可能とする移動範囲に規定される。
【００２２】
ユニットボディ体５は、上方部位５Ａの下側縁が、下方に向かって次第に中央側に傾斜して幅狭部位を介して中央部位５Ｂと連設される。ユニットボディ体５は、この上方部位５Ａの下側縁で外側に向かってやや湾曲するようにして片持ち片からなる復帰動作部材１１を一体に突設する。復帰動作部材１１は、その先端部がユニットボディ体規制部１０よりも側方へと突出されて、ランセットユニット２をハウジングユニット３内に収納した状態でハウジングユニット３側に形成され、平滑受け面を有するガイド壁部２５Ｌ、２５Ｒ（以下、ガイド壁部２５と総称する。）に当接する。
【００２３】
復帰動作部材１１は、後述する穿刺操作に際してユニットボディ体５が下方へと移動動作すると、薄肉形状と材料特性により途中箇所が弾性変位して弾性力を蓄勢してユニットボディ体５の移動動作を規制する。復帰動作部材１１は、穿刺操作を終了すると、蓄勢した弾性力によりユニットボディ体５を上方へと復帰移動させる。
【００２４】
ユニットボディ体５は、中央部位５Ｂが、上述した幅狭の連結部位から復帰動作部材１１と対向して下方に向かって次第に側方へと傾斜する傾斜側縁を経て垂直側縁となる上述した略六角形状を呈し、その下端縁に幅狭部位を介して下方部位５Ｃを連設する。ユニットボディ体５は、下方部位５Ｃがその側縁が下方に向かって次第に側方へと傾斜する傾斜側縁として形成されることにより上述した略二等辺三角形を呈し、中央部位５Ｂとの間にロック用弾性片１３の弾性変形を可能とする左右の変位空間部１５Ｌ、１５Ｒ（以下、個別に説明する場合を除いて変位空間部１５と総称する。）を構成する。
【００２５】
ユニットボディ体５は、中央部に位置して表裏主面に、高さ方向の矩形凸部からなるガイドリブ１２を一体に形成する。このガイドリブ１２は、表面側のガイドリブ１２Ａ及び裏面側のガイドリブ１２Ｂが、下方部位５Ｃから上方部位５Ａに跨るようにしてそれぞれの面に一体に形成される。ガイドリブ１２は、ランセットユニット２をハウジングユニット３内に収納した状態でハウジングユニット３側に形成した後述するガイドカム溝２６と相対係合して、穿刺動作に際してユニットボディ体５が安定した状態で移動動作させるようにする。なお、ガイドリブ１２は、その高さを大きくすることで、ユニットボディ体５全体の機械的強度を向上させる。
【００２６】
ユニットボディ体５は、下方部位５Ｃの下方側縁から復帰動作部材１１に対向するようにして片持ち片からなるロック用弾性片１３を一体に形成する。ロック用弾性片１３は、先端が中央部位５Ｂよりも外側に位置するようにして変位空間部１５に延在する。ロック用弾性片１３には、先端部の表裏にそれぞれカム凸部１６Ｌ１、１６Ｌ２及びカム凸部１６Ｒ１、１６Ｒ２（以下、個別に説明する場合を除いてカム凸部１６と総称する。）が一体に形成される。
【００２７】
ロック用弾性片１３は、ランセットユニット２をハウジングユニット３内に収納した状態でハウジングユニット３側に形成した詳細を後述するロックカム部２８と対向され、カム凸部１６がこのロックカム部２８に相対係合することにより自動ロック機構を構成する。ロック用弾性片１３は、穿刺操作に際してランセットユニット２の移動動作に伴って変位空間部１５内において弾性変位することにより弾性力を蓄勢する。そして、穿刺操作を終了すると蓄勢した弾性力によりカム凸部１６が後述するロックカム部２８との係合位置へと移動する。ロック用弾性片１３は、蓄勢した弾性力によりユニットボディ体５をロック状態に保持してランセットユニット２の再穿刺操作を不能状態に保持する。
【００２８】
ランセットユニット２には、上端を上方部位５Ａの下側縁近傍で開口窓１７Ａに臨まされるように位置させ、下端を下方部位５Ｃから所定長さを突出させてユニットボディ体５の略中心に位置してステンレス材からなるニードル４を埋設する。ランセットユニット２は、成形金型の所定位置にニードル４を位置決めして保持した状態でキャビティ内に溶融した合成樹脂材を射出するいわゆるインサート成形法により成形する。ニードル４は、ユニットボディ体５内に充分な長さを以って一体成形化されることにより、偏心等の発生が防止されて安定した穿刺が行われるようにする。
【００２９】
ニードル４は、ユニットボディ体５に対して、先端部が後述する穿刺操作に際してランセットユニット２の移動動作に伴ってハウジングユニット３から所定の長さで突出するようにして一体成形化される。ニードル４は、ユニットボディ体５の下方部位５Ｃ及び中央部位５Ｂの中央部にほぼ長さ方向の全長に亘って埋設されることにより、一種の鉄筋作用を奏してユニットボディ体５の機械的強度を向上させる。
【００３０】
ランセットユニット２は、上述したようにニードル４のユニットボディ体５からの突出部位が、ユニットボディ体５と一体に形成されるランセットカバー体１４により封止される。ランセットカバー体１４は、ランセットユニット２をハウジングユニット３内に収納した状態でハウジングユニット３内においてニードル４を封止する軸状カバー部１８と、ハウジングユニット３に形成した後述するランセット打出し開口２９から突出する把持部１９とから構成される。
【００３１】
ランセットカバー体１４は、軸状カバー部１８が、上述した操作プレート６とユニットボディ体規制部１０により規定されたランセットユニット２の移動範囲とほぼ等しい軸長に形成される。ランセットカバー体１４は、軸状カバー部１８が、ユニットボディ体５との連設部位を例えば薄肉とされて容易に破断することが可能とされる。ランセットカバー体１４は、後述する穿刺操作に際して把持部１９を把持して捻られることにより、軸状カバー部１８がユニットボディ体５との連設部位において破断されニードル４を露出させる。
【００３２】
ランセットカバー体１４は、穿刺操作時までニードル４を封止することにより、穿刺装置１が安全な状態で保持されるようにする。ランセットカバー体１４は、上述したようにニードル４が除菌処理を施された状態でランセットユニット２の成形が行われるが、穿刺操作時までニードル４の除菌状態を保持して穿刺装置１が清潔な状態で保持されるようにする。
【００３３】
＜寸法仕様＞
上述した構成部位を有するランセットユニット２の寸法仕様について以下説明する。ランセットユニット２は、かかる寸法仕様に限定されないことは勿論であり、また各寸法値は一般公差を有するものである。ランセットユニット２は、全長が４８．０ｍｍであり、ユニットボディ体５が２９．４ｍｍの長さに形成される。ユニットボディ体５は、全体の厚みが３．０ｍｍであり、ロック用弾性片１３にそれぞれ高さが０．８ｍｍのカム凸部１６が形成されるとともに高さが０．８ｍｍのガイドリブ１２が形成されることにより、最大厚みが４．６ｍｍとなる。復帰動作部材１１は、それぞれ幅が３．０ｍｍ、厚みが０．８ｍｍ、長さが１０．０ｍｍである。ロック用弾性片１３は、それぞれ幅が３．０ｍｍ、厚みが０．８ｍｍ、長さが９．０ｍｍである。
【００３４】
以上のように構成されたランセットユニット２は、図１及び図２に示すように、操作プレート６とユニットボディ体５の上方部位５Ａの一部を上面から突出させるとともにランセットカバー体１４の把持部１９を下面から突出させてハウジングユニット３内に上下方向に移動自在に組み合わされて収納されることにより、穿刺装置１を構成する。ハウジングユニット３は、図１及び図４に示すようにハウジング本体２０と、アッパプレート２１と、これらハウジング本体２０とアッパプレート２１を一体に連設するヒンジ部２１Ａとから構成され、上述したランセットユニット２と同様の合成樹脂材により成形される。
【００３５】
なお、ハウジングユニット３は、上述のように、ハウジング本体２０とアッパプレート２１とがヒンジ部２１Ａを介して一体とすることに限らず、ヒンジ部２１Ａを設けず、別体に成形されるようにしてもよい。
【００３６】
ハウジングユニット３は、上述した寸法仕様のランセットユニット２を収納して後述するようにハウジング本体２０とアッパプレート２１を一体化した状態で、厚みが６．０ｍｍであり、また長さが２９．４ｍｍ、幅が１９ｍｍの穿刺装置１を構成する。ハウジングユニット３は、後述するようにハウジング本体２０からランセットカバー体１４の把持部１９を突出させてランセットユニット２を収納して全長が４８．０ｍｍの穿刺装置１を構成する。穿刺装置１は、上述した従来の穿刺装置よりも小型、薄型であり、包装、輸送等の取扱い或いは管理保管等においてコスト低減を含めて優位となる。
【００３７】
＜ハウジングユニット３＞
ハウジング本体２０は、底板部２０Ａと、この底板部２０Ａの外周縁に沿って上面壁部２０Ｂ、下面壁部２０Ｃ及び左側面壁部２０Ｌ、右側面壁部２０Ｒとからなる外周壁部を一体に立ち上がり成形した全体が略矩形の薄箱状に形成される。ハウジング本体２０は、これら外周壁部の高さが上述したランセットユニット２の厚みよりもやや大きく形成されることにより、アッパプレート２１と共同して内部にランセットユニット２を厚み方向に組み合わせて移動自在に収納するランセット収納空間部２３を構成する。ハウジング本体２０は、下面壁部２０Ｃが左右方向においてアーチ状に湾曲しており、被験者の指先等への形状に合わせた形状となり、被験者の指先等への穿刺の際に、穿刺装置１の姿勢を安定させる形状となっている。
【００３８】
ハウジング本体２０には、底板部２０Ａの中央部に位置して、高さ方向のほぼ全長に亘る長さを有するガイドカム溝２６Ｂが形成される。このガイドカム溝２６Ｂは、アッパプレート２１側に形成したガイドカム溝２６Ａと共同してガイドカム溝２６を構成する。なお、これらガイドカム溝２６Ａとガイドカム溝２６Ｂについては、以下、個々に説明する場合を除いてガイドカム溝２６と総称する。
【００３９】
ガイドカム溝２６には、ハウジングユニット３内にランセットユニット２を収納した状態で、ガイドカム溝２６Ｂに上述したユニットボディ体５に形成した背面側のガイドリブ１２Ｂが相対係合するとともに、ガイドカム溝２６Ａに表面側のガイドリブ１２Ａが相対係合する。ガイドカム溝２６Ｂは、ガイドリブ１２Ｂに対して、その幅よりもやや大きい溝幅とその高さよりも大きな長さ（高さ）の開口形状を以って形成され、穿刺操作に際してガイドリブ１２Ｂを下方へと移動させることによりランセットユニット２を安定した姿勢で移動させるようにする。
【００４０】
ハウジング本体２０には、底板部２０Ａの上述したガイドカム溝２６Ｂを挟む両側に位置し、後述するアッパプレート２１側に形成した左右一対のロックカム部２８ＡＬ、２８ＡＲと共同して、穿刺操作後に上述したロック用弾性片１３をロックする自動ロック機構を構成するロックカム部２８が形成される。ロックカム部２８は、左右一対のロックカム部２８ＢＬ、２８ＢＲにより構成される。なお、これらロックカム部２８ＢＬ、２８ＢＲ及びロックカム部２８ＡＬ、２８ＡＲについては、以下、個々に説明する場合を除いてロックカム部２８と総称する。
【００４１】
ロックカム部２８には、穿刺操作を終了してハウジングユニット３内にランセットユニット２を収納した状態において、ロックカム部２８ＢＬ、２８ＢＲに上述したユニットボディ体５に形成した背面側のカム凸部１６Ｌ２、１６Ｒ２が相対係合するとともに、ロックカム部２８ＡＬ、２８ＡＲに表面側のカム凸部１６Ｌ１、１６Ｒ１が相対係合する。ロックカム部２８は、ロックカム部２８ＡＬ、２８ＡＲ及びロックカム部２８ＢＬ、２８ＢＲがいずれも左右対称の同一形状で形成されることから、一のロックカム部２８について説明をするとともに同一の符号を付し、残りのロックカム部については、その説明を省略する。
【００４２】
ロックカム部２８は、図１及び図４に示すように、ハウジング本体２０の底板部２０Ａやアッパプレート２１に、カム凸部１６Ｌ、１６Ｒが相対係合される深さに形成されたカム開口３０と、このカム開口３０に連続するカム凹部３１及びカム溝３２と、これらカム凹部３１とカム溝３２との間を仕切るガイドカム凸片３３とからなる。ロックカム部２８は、カム開口３０が、ハウジングユニット３内にランセットユニット２を収納した状態で、図１に示すようにユニットボディ体５のロック用弾性片１３の基端部と対向する位置に略矩形の開口部として形成される。
【００４３】
ロックカム部２８は、図４に示すように、カム開口３０の上側縁の略中央位置から内方へと突出する略鉤状凸片からなるガイドカム凸片３３を介して側方位置にカム凹部３１を形成するとともに、中央側にカム溝３２を形成する。ロックカム部２８は、カム溝３２が、先端に向かって次第に側方へと傾斜する傾斜カム溝として構成され、ハウジングユニット３内にランセットユニット２を収納した状態で上述したユニットボディ体５に形成したカム凸部１６をそれぞれ相対係合させる。ロックカム部２８は、初期状態においてカム溝３２の先端部にカム凸部１６を係合させる。
【００４４】
ロックカム部２８は、穿刺操作が行われてランセットユニット２がハウジングユニット３内を下降動作するに伴って、カム凸部１６をカム溝３２の先端からカム開口３０へと移動させてロック用弾性片１３を弾性変位させる。ロックカム部２８は、穿刺操作中、カム開口３０内にカム凸部１６を嵌合させた状態を保持してロック用弾性片１３に次第に弾性力を蓄勢させる。
【００４５】
ロックカム部２８は、穿刺操作後に蓄勢された弾性力によりロック用弾性片１３の復帰動作が行われるが、ガイドカム凸片３３によりカム凸部１６をカム開口３０からカム凹部３１側へと係合させて、カム凹部３１の先端においてロック用弾性片１３を保持する。
【００４６】
カム凹部３１は、図１及び図４に示すように、ハウジング本体２０の底板部２０Ａ及びアッパプレート２１にそれぞれ設けられ、基端部がカム開口３０と連続し、先端部が側方へとアーチ状に湾曲した形状に形成された溝からなる。カム凹部３１は、カム凸部１６がカム開口３０からカム凹部３１側へと移動し、カム凹部３１の先端部に至ることにより、ロック用弾性片１３のカム凸部１６が相対係合され、ロック用弾性片１３をロック状態とする。カム凹部３１は、上述したロックカム部２８と共同して穿刺操作後にロック用弾性片１３をロックすることにより、誤って再穿刺操作が行われた場合でもその操作が禁止されるようにする。
【００４７】
ハウジング本体２０には、ガイドカム溝２６Ｂの上端部と対向する上面壁部２０Ｂに、ガイド開口３４が形成される。ガイド開口３４は、ユニットボディ体５の上方部位５Ａの断面寸法よりも大きく、操作プレート６の外形寸法やユニットボディ体規制部１０よりも小さな開口寸法に形成される。ハウジング本体２０は、このガイド開口３４を介してランセットユニット２がランセット収納空間部２３内に収納されることにより、操作プレート６を外方へと突出させる。
【００４８】
ハウジング本体２０は、後述する穿刺操作に際してガイド開口３４がユニットボディ体５の上方部位５Ａを規制してランセットユニット２を安定した姿勢で移動させるようにする。ハウジング本体２０には、ガイドカム溝２６Ｂの下端部と対向する下面壁部２０Ｃに、ランセット打出し開口２９が形成される。
【００４９】
ランセット打出し開口２９は、上述したランセットカバー体１４の軸状カバー部１８の断面寸法よりも大きく把持部１９の断面寸法よりも小さい開口寸法に形成される。また、ランセット打出し開口２９は、ハウジング本体２０の下面壁部２０Ｃのアーチ状に湾曲した部位の最も上側、すなわち上面壁部２０Ｂに位置する中央部に形成されている。ハウジング本体２０は、図１に示すように把持部１９の基端側を下面壁部２０Ｃの外面に突き当ててランセット打出し開口２９に軸状カバー部１８を嵌合するようにしてランセットユニット２をランセット収納空間部２３内に収納する。ハウジング本体２０は、後述する穿刺操作に際して突出した把持部１９を介してランセットカバー体１４が破断されることによりユニットボディ体５から露出したニードル４の先端部がランセット打出し開口２９から打ち出されるようにする。
【００５０】
＜弾性片規制部＞
ハウジング本体２０には、左側面壁部２０Ｌと右側面壁部２０Ｒの相対する位置に、復帰動作部材１１と対向してそれぞれ弾性片規制部３５Ｌ、３５Ｒ（以下、個別に説明する場合を除いて弾性片規制部３５と総称する。）が一体に形成される。弾性片規制部３５は、弾性片規制部３５Ｌ、３５Ｒが、左右対称の同一形状で形成されることから、図４を参照して左側面壁部２０Ｌに形成される弾性片規制部３５Ｌに統一符号を付して代表して説明する。
【００５１】
弾性片規制部３５は、左側面壁部２０Ｌに形成されるガイド開口部３６と、ガイド開口部３６の下部側の開口縁から内方に向かって折曲して形成されたガイド壁部２５とからなる。弾性片規制部３５は、ランセットユニット２をハウジングユニット３内に収納した状態で図１に示すように、ユニットボディ体５に形成した復帰動作部材１１の先端部を、ガイド開口部３６に臨ませる。
【００５２】
弾性片規制部３５は、ガイド壁部２５が上面壁部２０Ｂ側に向かってやや傾斜するとともに先端側の内面を略円弧状とした立壁からなる。弾性片規制部３５のガイド壁部２５は、復帰動作部材１１の延伸方向と略沿うように平滑受け面を有する。
【００５３】
弾性片規制部３５は、ガイド壁部２５が復帰動作部材１１の内側面を摺接させて受け部として作用する。弾性片規制部３５は、ランセットユニット２が一定量を超えて移動動作すると、ガイド開口部３６を介して復帰動作部材１１の先端部を左側面壁部２０Ｌの外方へ逃がすようにする。弾性片規制部３５は、復帰動作部材１１の弾性力を穿刺操作後のランセットユニット２の復帰動作の駆動力として作用させるようにする。
【００５４】
ハウジング本体２０には、各外周壁部のコーナ部位に位置して、それぞれ嵌合孔３８が形成されている。嵌合孔３８は、アッパプレート２１側に形成した嵌合ピン３９が嵌合することによりハウジング本体２０とアッパプレート２１を一体化する。嵌合孔３８については、各コーナ部に限定されないことは勿論であり、例えば大きな開口部となるガイド開口３４を挟んで上面壁部２０Ｂに形成してもよく、また復帰動作部材１１の弾性力が直接作用される弾性片規制部３５の適宜の部位にも形成してもよい。
【００５５】
以上のように構成されたハウジング本体２０には、ランセット収納空間部２３内にランセットユニット２を収納した状態で、ヒンジ部２１Ａを折り曲げることによりアッパプレート２１がランセット収納空間部２３を閉塞するように被せられて組み合わされる（以下、この状態を一体化状態と称する。）。アッパプレート２１は、図１及び図４に示すようにハウジング本体２０の外形と等しい全体板状を呈し、ハウジング本体２０側の上述したガイドカム溝２６Ｂに対応して高さ方向のガイドカム溝２６Ａと、第２のロックカム部２８ＢＬ、２８ＢＲに対応して第１のロックカム部２８ＡＬ、２８ＡＲが形成される。
【００５６】
アッパプレート２１は、一体化状態において、ガイドカム溝２６Ａにランセットユニット２側の上述したガイドリブ１２Ａを相対係合させる。アッパプレート２１は、一体化状態において、ロックカム部２８ＡＬ、２８ＡＲにランセットユニット２側の上述したカム凸部１６Ｌ１、１６Ｒ１を相対係合させる。
【００５７】
アッパプレート２１には、内面の各コーナ部位に位置して、ハウジング本体２０側の嵌合孔３８と対向位置して嵌合ピン３９が形成されている。アッパプレート２１は、ヒンジ部２１Ａを折り曲げることにより、ハウジング本体２０に被せると各嵌合ピン３９が相対する嵌合孔３８に圧入状態で嵌合し、ハウジング本体２０と一体化される。なお、嵌合孔３８と嵌合ピン３９は、それぞれが全て同一形状で形成するようにしてもよく、また図４に示すように各位置において異なる形状で形成するようにしてもよい。また、嵌合ピン３９については、丸棒状や筒状に形成するようにしてもよい。
【００５８】
穿刺装置１は、成形工程において構成部位を一体に成形するそれぞれの成形金型を用いて上述したランセットユニット２とハウジングユニット３を成形し、これらランセットユニット２とハウジングユニット３を例えば自動組立工程に供給して組立を行って完成する。穿刺装置１は、ランセットユニット成形金型やハウジングユニット成形金型が、従来の成形金型と比較して構造がやや複雑とはなるが、精度の高いランセットユニット２とハウジングユニット３を効率よく成形することが可能である。
【００５９】
穿刺装置１は、ランセットユニット２やハウジングユニット３が略板状の部材であることから嵩張ったり絡み合うことも無く成形工程から組立工程の間における取り扱いが容易であるとともに、自動供給機に整列して並べることも可能である。したがって、穿刺装置１は、製造コストを大幅に低減して製作することが可能である。
【００６０】
穿刺装置１の組立工程は、自動組立機の組立キャビティ内に供給機から供給される上述したハウジングユニット３を図４に示すランセット収納空間部２３を上向きにした状態でセットし、このハウジングユニット３に供給機から供給される上述したランセットユニット２の組付を行う。組立工程は、上述した構成からランセットユニット２をランセット収納空間部２３内に落とし込むようにしてハウジングユニット３のハウジング本体２０に組み付けることが可能である。
【００６１】
そして、組立工程は、ランセットユニット２が落とし込まれたハウジング本体２０に、アッパプレート２１を重ね合わせる。組立工程は、ハウジング本体２０に重ね合わせたアッパプレート２１を押し付けることにより、相対する嵌合孔３８と嵌合ピン３９を嵌合してハウジングユニット３を組み立て、上方部に操作プレート６を突出させるとともに下方部にランセットカバー体１４を突出させた図２に示す穿刺装置１を完成する。
【００６２】
穿刺装置１は、上述したように従来の穿刺装置と比較して小型であり、また図２に示すように全体が略薄箱状の単純な形状である。穿刺装置１は、包装の簡易化が図られるとともに保管或いは運搬等において省スペース化も図られる。
【００６３】
＜使用方法＞
以上のように構成された穿刺装置１は、穿刺操作に際して、ハウジングユニット３から突出したランセットカバー体１４の破断操作が行われる。穿刺装置１は、施術者が一方の手でハウジングユニット３を把持した状態で他方の手でランセットカバー体１４の把持部１９を把持して捻ることにより軸状カバー部１８の基端部においてユニットボディ体５から破断し、このランセットカバー体１４のハウジングユニット３からの引き抜きが行われる。
【００６４】
穿刺装置１は、これによりランセットカバー体１４の軸状カバー部１８にインサート成形されたニードル４の先端部が露出する。穿刺装置１は、露出されたニードル４の先端部がハウジングユニット３内に収納された状態に保持されることにより、施術者や被験者の指先等を誤って傷付けることは無い。
【００６５】
穿刺装置１は、施術者が例えばハウジングユニット３の表裏主面の略中央部位を親指と中指により把持して、ランセット打出し開口２９を指先等の穿刺位置に合わせて底部を押し付ける。穿刺装置１は、施術者が人差し指によりアッパプレート２１の上部に突出した操作プレート６の押込み操作を行うことにより、ニードル４の先端部がランセット打出し開口２９から打ち出されて被験者の指先等への穿刺を行う。このとき、ハウジング本体の下面壁部２０Ｃは、アーチ状に湾曲しているので、指先等の曲面にフィットし、穿刺位置のずれを防ぐことができる。
【００６６】
穿刺装置１は、被験者の穿刺位置から離されて施術者が操作プレート６を押し込んでいた人差し指を離すことにより、ニードル４のハウジングユニット３内への収納が行われる。穿刺装置１は、ロック用弾性片１３によりランセット収納空間部２３において所定位置に弾持されたランセットユニット２がロックされる。穿刺装置１は、ニードル４がハウジングユニット３内に収納された状態で廃棄処分される。
【００６７】
＜穿刺操作＞
穿刺装置１について、上述した穿刺操作に伴うハウジングユニット３内におけるランセットユニット２の動作について以下図５乃至図８を参照して説明する。穿刺装置１は、図５に示すように、ランセットカバー体１４が破断されることによりニードル４がその先端部をユニットボディ体５から露出できるようにするが、ハウジングユニット３内に収納された状態にある。穿刺装置１は、ランセットユニット２の規制弾性片２２が、ハウジング本体２０の規制凸壁部２４と上面壁部２０Ｂとの間にあり、初期位置を規定された状態にある。
【００６８】
穿刺装置１は、ランセットユニット２の初期位置において、復帰動作部材１１の先端部がハウジング本体２０に形成した弾性片規制部３５のガイド壁部２５に当接された状態にある。また、穿刺装置１は、ランセットユニット２の初期位置において、ロック用弾性片１３の先端部に形成したカム凸部１６がハウジングユニット３側のハウジング本体２０とアッパプレート２１にそれぞれ形成したロックカム部２８のカム溝３２に対してその先端部に位置している。穿刺装置１は、この初期位置から図５矢印Ａで示すように操作プレート６の押込み操作が行われる。
【００６９】
穿刺装置１は、これにより操作プレート６と一体のユニットボディ体５がハウジングユニット３内を下方へと移動する。穿刺装置１は、ユニットボディ体５の表裏面にそれぞれ形成したガイドリブ１２がハウジング本体２０とアッパプレート２１にそれぞれ形成したガイドカム溝２６内を係合状態を保持して移動することにより、ランセットユニット２が安定した姿勢で下方へと移動する。
【００７０】
穿刺装置１は、操作プレート６が押し込まれてランセットユニット２が下方へと移動するにしたがい、復帰動作部材１１がガイド壁部２５にガイドされ先端部が平滑受け面上を摺動して、図５及び図６の矢印Ｂに示すように、ガイド開口部３６から外方へ突出し弾性力が次第に蓄勢されていく。穿刺装置１は、ランセットユニット２の移動にしたがい、カム凸部１６が図５及び図６の矢印Ｃに示すように、カム溝３２を下降することにより、ロック用弾性片１３が変位空間部１５内をユニットボディ体５の中心方向に向かって次第に弾性変位して弾性力を蓄勢する。穿刺装置１は、ランセットユニット２がさらに下方へと移動するにしたがい、復帰動作部材１１が大きく湾曲される。また、穿刺装置１は、ユニットボディ体規制部１０の規制弾性片２２が規制凸壁部２４に突き当たり、弾性変形する。
【００７１】
穿刺装置１は、ユニットボディ体５が一定量を超えて移動動作すると、規制凸壁部２４による規制弾性片２２の規制状態が解除されることでハウジングユニット３内をユニットボディ体５が勢いよく移動して、図６の状態から図７に示す状態に、ニードル４の打ち出しが行われる。
【００７２】
穿刺装置１は、ユニットボディ体５が、図７に示すようにハウジング本体２０の下面壁部２０Ｃの内面に突き当たって停止し、ニードル４の先端部をランセット打出し開口２９から所定の長さで突出させる。穿刺装置１は、ランセットユニット２の移動動作に伴ってロック用弾性片１３に形成されたカム凸部１６がカム溝３２の下端からカム開口３０まで移動してロック用弾性片１３に蓄勢された弾性力の一部を開放させるようにする。穿刺装置１は、ロック用弾性片１３が圧縮された状態を開放されることにより、図７矢印Ｄで示すようにカム凸部１６がカム開口３０内を側方まで移動する。
【００７３】
穿刺装置１においては、ランセットユニット２が、操作プレート６の押込み操作に際して、初期段階で静止した状態に保持されるとともに所定の押込み位置を超えると一気に下降する移動動作を行う。したがって、穿刺装置１においては、ニードル４の安定した打出し動作が行われる。また、穿刺装置１においては、従来の穿刺装置のように弾性部材の弾性力の変動に起因してランセットが上下方向に振動することによる２度刺しや３度刺しの発生が生じることは無い。
【００７４】
穿刺装置１は、操作プレート６を押し込んでいた人差し指を離すことにより、図８に示すように、ランセットユニット２の復帰動作が行われる。穿刺装置１は、ハウジング本体２０においてユニットボディ体５が降下した位置にあり、復帰動作部材１１が図７に示すように弾性片規制部３５のガイド壁部２５により突き上げられた状態にあって弾性力が蓄勢されている。穿刺装置１は、ランセットユニット２が、復帰動作部材１１の弾性力により上方へと復帰動作を行うことによりニードル４もランセット打出し開口２９からハウジングユニット３内に引き込まれる。
【００７５】
穿刺装置１は、ランセットユニット２が、ガイドカム溝２６を係合状態を保持して移動するガイドリブ１２により安定した姿勢で復帰移動する。穿刺装置１は、ランセットユニット２の復帰動作に伴い、復帰動作部材１１も先端部がガイド開口部３６からハウジングユニット３内へと引き込まれる。穿刺装置１は、ランセットユニット２の復帰動作に伴い、ロック用弾性片１３も先端に形成したカム凸部１６がハウジングユニット３側のロックカム部２８を構成するカム開口３０の側縁に当接した状態を保持しながら復帰する。
【００７６】
穿刺装置１は、ランセットユニット２が所定位置まで復帰すると、カム凸部１６がロックカム部２８を構成するカム凹部３１と相対係合する。穿刺装置１は、この際にロック用弾性片１３のカム凸部１６がハウジングユニット３側のカム凹部３１と相対係合する。穿刺装置１は、ロック用弾性片１３に蓄勢された弾性力により、カム凸部１６とカム凹部３１の係合状態が保持される。
【００７７】
穿刺装置１は、図５及び図８に示すように、初期状態に対して操作プレート６がやや押し込まれた状態でランセットユニット２の復帰位置が規定され、弾性片規制部３５から復帰動作部材１１の先端をわずかに突出させるとともにニードル４を内部に収納した状態となる。
【００７８】
穿刺装置１においては、ロック用弾性片１３のカム凸部１６が、ハウジングユニット３側のカム凹部３１の先端側に係合し、ロック用弾性片１３に蓄勢された弾性力により、その先端側に保持されることにより、操作プレート６を再押込み操作してもニードル４の再打出し動作が禁止されることで安全性が確実に保持される。穿刺装置１においては、誤って操作プレート６が再押込み操作された場合でも、ロック用弾性片１３の弾性力により、ロック用弾性片１３のカム凸部１６がハウジングユニット３側のカム凹部３１の先端側に保持される。
【００７９】
本発明は、上述した実施の形態として示した穿刺装置１に限定されないことは勿論であり、適宜の合成樹脂材により一体に成形されるランセットユニット２やハウジングユニット３の構成各部位は適宜変更される。穿刺装置１は、ランセットユニット２を構成するユニットボディ体５や復帰動作部材１１或いはロック用弾性片１３を適宜の形状に形成することが可能である。穿刺装置１は、複数個の嵌合孔３８と嵌合ピン３９の圧入によりハウジング本体２０とアッパプレート２１を一体化したが、さらに結合部位の機械的強度を向上させるために例えば超音波溶着処理を施してもよい。
【００８０】
穿刺装置１においては、上述したようにランセットユニット２側にカム凸部１６を有するロック用弾性片１３を形成するとともに、ハウジングユニット３側にカム開口３０とカム凹部３１とカム溝３２とガイドカム凸片３３とからなるロックカム部２８を形成してなる、ランセットユニット２を自動的にロック状態とする自動ロック機構が備えられる。
【００８１】
かかる穿刺装置は、ランセットユニット２とハウジングユニット３の薄型化が図られ、全体として４．６ｍｍ程度の厚みで構成することが可能である。穿刺装置１は、ランセットユニット２やハウジングユニット３をそれぞれ一体に成形する成形金型の構造がさらに簡易化され、より大きなコスト低減が図られる。
【００８２】
＜第２の実施の形態＞
図９に第２の実施の形態として示した穿刺装置５０は、基本的な構成を上述した穿刺装置１と同様とするが、ランセットユニット２とハウジングユニット３の構造の簡易化により小型化やコスト低減を図ったことを特徴としたものである。穿刺装置５０は、基本的な構成を上述した穿刺装置１と同様とすることから対応する部位には同一符号を付すことにより説明を省略するが、穿刺装置１に左右一対が設けられた弾性片規制部やランセットユニット自動ロック構造の簡易化、すなわち左右いずれか一方側に設けたことを特徴とする。
【００８３】
穿刺装置５０においても、ランセットユニット２がユニットボディ体５の表裏主面にガイドリブ１２を一体に形成するとともに、これらガイドリブ１２をハウジング本体２０とアッパプレート２１に形成したガイドカム溝２６に相対嵌合させてハウジングユニット３のランセット収納空間部２３内に移動自在に組み合わせる。穿刺装置５０は、ランセットユニット２及びハウジングユニット３を上述した合成樹脂材によりそれぞれ一体に成形することにより、構成各部位を所定の寸法精度、機械的強度を以って精密に形成することが可能である。穿刺装置５０は、これにより穿刺操作時にランセットユニット２がハウジングユニット３内を安定した状態で移動動作することが可能である。穿刺装置５０も、ランセットユニット自動ロック構造により、ハウジングユニット３内に復帰したランセットユニット２を係止した状態に保持して再使用が禁止されるようにする。
【００８４】
＜第３の実施の形態＞
図１０及び図１１に第３の実施の形態として示した穿刺装置６０は、基本的な構成を上述した穿刺装置１と同様とするが、ランセットユニット２に設けられる復帰動作部材１１が、ハウジングユニット３側に形成されたことを特徴とするものである。穿刺装置６０は、基本的な構成を上述した穿刺装置１と同様とすることから対応する部位には同一符号を付すことにより説明を省略する。
【００８５】
穿刺装置６０は、図１０に示すように、ランセットユニット２に代えてランセットユニット６１が用いられ、このランセットユニット６１が、ハウジング本体２０に収納される。穿刺装置６０のランセットユニット６１には、ユニットボディ体５の中央部位５Ｂに設けられた復帰動作部材１１がなく、中央部位５Ｂが簡素化されている。穿刺装置６０における復帰動作部材６２Ｌ、６２Ｒは、対応する位置でハウジング本体２０側に形成されている。すなわち、復帰動作部材６２Ｌ、６２Ｒは、ハウジング本体２０の左右の側面壁部２０Ｌ、２０Ｒの略中央に基端が設けられる先端部が、上方部位５Ａの下端と当接されるように形成されている。復帰動作部材６２Ｌ、６２Ｒは、図１０の矢印Ｅに示すように揺動することができ、ランセットユニット６１の下降動作に伴って、弾性力が蓄勢される。
【００８６】
復帰動作部材６２Ｌ、６２Ｒを備える穿刺装置６０におけるハウジング本体は、ハウジング本体２０の成型時に、基端部を左右の側面壁部２０Ｌ、２０Ｒ上に形成するために、図１１に示すように、底板部２０Ａに開口６３Ｌ、６３Ｒが形成されている。
【００８７】
このような構成を有する穿刺装置６０においても、穿刺装置１と同様の作用を有し、すなわち、ランセットユニット自動ロック構造により、ハウジングユニット３内に復帰したランセットユニット６１を係止した状態に保持して再使用が禁止される。
【００８８】
なお、本発明は、上述した実施の形態に限定されず、特許請求の範囲に記載した技術範囲に基づいて構成各部を適宜改変されることは勿論である。本発明は、構成各部について寸法、形状、材質或いは製造方法等を異にされることは勿論である。
【図面の簡単な説明】
【００８９】
【図１】本発明に係る第１の実施の形態として示す穿刺装置のハウジングユニットを展開して示す斜視図である。
【図２】穿刺装置の使用前の斜視図である。
【図３】穿刺装置のランセットユニットの斜視図である。
【図４】穿刺装置のハウジングユニットの斜視図である。
【図５】穿刺装置の使用方法の説明図であり、操作プレートを押し込みはじめた初期段階を示した正面図である。
【図６】同穿刺操作のニードルがハウジングユニットから突出する段階を示す図である。
【図７】同穿刺操作の終了直後の段階を示す図である。
【図８】同穿刺操作を終了してハウジングユニット内にランセットが再収納された段階を示す図である。
【図９】本発明に係る第２の実施の形態として示すランセット打出し調整機構を備えた穿刺装置の斜視図である。
【図１０】本発明に係る第３の実施の形態として示すランセットユニットを備えた穿刺装置の斜視図である。
【図１１】第３の実施の形態として示す穿刺装置のハウジング本体の裏面側からの斜視図である。
【符号の説明】
【００９０】
１、５０、６０  穿刺装置、２、６１  ランセットユニット、３  ハウジングユニット、４  ニードル、５  ユニットボディ体、５Ａ  上方部位、５Ｂ  中央部位、５Ｃ  下方部位、６  操作プレート、１０  ユニットボディ体規制部、１１、６２  復帰動作部材、１２  ガイドリブ、１３  ロック用弾性片、１４  ランセットカバー体、１５  変位空間部、１６  カム凸部、１８  軸状カバー部、１９  把持部、２０  ハウジング本体、２０Ａ  底板部、２０Ｂ  上面壁部、２０Ｃ  下面壁部、２０Ｌ  左側面壁部、２０Ｒ  右側面壁部、２１  アッパプレート、２１Ａ  ヒンジ部、２２  規制弾性片、２３  ランセット収納空間部、２４  規制凸壁部、２５  ガイド壁部、２６  ガイドカム溝、２８  ロックカム部、２９  ランセット打出し開口、３０  カム開口、３１  カム凹部、３２  カム溝、３３  ガイドカム凸片、３４  ガイド開口、３５  弾性片規制部、３６  ガイド開口部、３８  嵌合孔、３９  嵌合ピン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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