(57)【要約】【課題】体腔内への手術用アクセスを提供する方法及び装置を提供する。【解決手段】一実施形態において、組織表面に隣接して配置されるよう構成された近位端と、体壁を通って体腔内に延びるよう構成された遠位端と、を有する細長い中空管を含む手術用アクセス装置が提供される。装置の近位端は、装置が患者内に挿入された際に、手術用アクセス装置の最近位部分が、患者の組織表面と同一平面になるように又は実質的に同一平面になるように置かれるよう構成されていてもよい。いくつかの実施形態において、細長い中空管は、非円形の断面を有してもよい。【選択図】図１
2010246924.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用アクセス装置において、
近位端及び遠位端を有する剛性の細長い中空管であって、前記遠位端が体壁を通って体腔内に延びるよう構成されており、前記近位端が組織表面に隣接して配置されるよう構成されており、前記近位端が、組織表面に接触する遠位表面と、前記管の最近位端を形成し、かつ前記中空管のワーキングチャネル内に延びる開口部を画定する近位表面と、を有する縁を含む、細長い中空管と、
前記中空管内に配置された密封要素であって、前記密封要素を通して挿入される器具の周囲にシールを形成するよう構成されている、密封要素と、
を備える、手術用アクセス装置。
【請求項２】
前記縁が径方向外側へ徐々に延びる、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項３】
前記密封要素が、前記細長い中空管の前記最近位端から、ある距離だけ離間されている、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項４】
前記密封要素が、前記細長い中空管の前記最遠位端から、ある距離だけ離間されている、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項５】
前記密封要素が第一の密封要素を含み、前記装置が第二の密封要素を更に備え、前記第二の密封要素は、前記中空管内に配置されており、かつ前記第二の密封要素を通して器具が配置されていない場合に前記細長い中空管の前記ワーキングチャネルを密封するよう構成されている、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項６】
前記密封要素が、前記細長い管の内側表面内に形成された溝内に保持される一体型の成形構造体を含む、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項７】
前記密封要素及び前記細長い中空管が、異なる材料から形成されている、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項８】
前記細長い中空管が、非円形の断面を有する、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項９】
手術用アクセス装置において、
細長い中空管であって、前記管のワーキングチャネル内へ延びる開口部を画定する、径方向に徐々に拡張する最近位端を有し、前記最近位端は、前記細長い中空管の遠位部分が組織内の開口部を通して体腔内に配置された際に、組織表面に接して置かれるよう構成されている、細長い中空管と、
前記中空管内に配置された密封要素であって、前記密封要素を通して挿入された器具の周囲にシールを形成するよう構成された、密封要素と、
を備える、手術用アクセス装置。
【請求項１０】
前記密封要素が、前記細長い中空管の前記最遠位端から、ある距離だけ離間されている、請求項９に記載の手術用アクセス装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、外科手術を行うための方法及び装置、特に体腔にアクセスするための方法及び装置に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
腹部の腹腔鏡手術は、胆嚢の腹腔鏡除去が従来の（開腹）手術より利益があることが明らかになった、１９８０年代後半に評判になった。低減された術後回復時間、顕著に低減された術後の苦痛と創傷感染、及び改善された見掛けは、主として腹腔鏡外科医の体腔壁の小さな切開を利用して手術を行う能力から生じる、腹腔鏡手術の充分に確立された利益である。
【０００３】
腹腔鏡手術においては一般に腹腔内にＣＯ２ガスをおよそ２．０ｋＰａ（１５ｍｍ  Ｈｇ）の圧力まで送気することを伴う。次に、腹壁が突通されて、直径５〜１０ｍｍの真っ直ぐな筒状カニューレ又はトロカールスリーブが腹腔内に挿入される。手術室のモニターに接続された腹腔鏡（laparoscopic telescope）を使って手術領域を可視化し、腹腔鏡はトロカールスリーブを通して配置される。腹腔鏡器具（グラスパー、ディセクター、ハサミ、リトラクターなど）は２つ以上の追加のトロカールスリーブを通して配置され、外科医や助手が操作する。
【０００４】
最近いわゆる「ミニ腹腔鏡検査」が導入され、直径２〜３ｍｍの真っ直ぐなトロカールスリーブ及び腹腔鏡器具が使われている。うまくいくと、ミニ腹腔鏡検査により腹壁外傷が更に低減され見掛けも改善される。しかしながら、ミニ腹腔鏡作業に使われる器具は一般に高価で脆い。直径が小さいことに起因して能力に制限があるので（弱い吸入洗浄システム、乏しい耐性、劣ったビデオ品質）、ミニ腹腔鏡器具は一般に好ましい組織構造（薄い空洞壁、少ない粘着性、最少の炎症など）を有した特定の患者にのみ使われる。
【０００５】
いわゆる「ミニ腹腔鏡検査」に使用されるものを含むトロカールは、一般にハウジング内で近位端にてシールを含んで、送気ガスが逃げるのを防止する。シールを含むハウジングの寸法により、複数の器具をごく接近させて配置する能力が制限され得る。近位シールハウジングはまた、トロカールのプロファイルを増大させ、トロカールの動きの範囲を制限する場合があり、トロカールを通して挿入された器具の動きを制約し得る。
【０００６】
したがって、トロカールを通して挿入される器具の動きの範囲を増大させることが可能な低減されたプロファイルを有する、腹腔鏡手術のための改善された方法及び装置が必要である。
【０００７】
〔発明の概要〕
本発明は概して、体腔内に手術用アクセスを提供するための方法及び装置を提供する。例示的な一実施形態において、組織表面に隣接して配置されるよう構成された近位端と、体壁を通って体腔内に延びるよう構成された遠位端と、を有する細長い中空管を含む手術用アクセス装置が提供される。
【０００８】
この装置は、様々な形態を有し得る。一実施形態において、近位端は、組織表面に接触する遠位表面と、管の最近位端を形成し、かつ中空管のワーキングチャネル内に延びる開口部を画定する近位表面と、を有する縁を含んでもよい。いくつかの実施形態において、縁は、細長い中空管の長手方向軸線から径方向外側へ徐々に延びてもよい。管のワーキングチャネル内へ延びる開口部を画定するのに加えて、径方向に拡大する最近位端は、細長い中空管の遠位部分が組織内の開口部を通して体腔内に配置された際に、組織表面に接して置かれるように構成されてもよく、それにより組織表面と同一平面になるように又は少々盛り上がって着座する低プロファイルのトロカールを提供する。
【０００９】
細長い中空管の形状及び材料は、様々な様式で変更されることができる。例示的な一実施形態において、細長い中空管は、非円形の断面を有してもよい。非円形の断面は、多角形など、いかなる形状であってもよい。例えば、非円形の断面は、三角形であってもよい。別の実施形態において、細長い中空管は、剛性であってもよい。
【００１０】
手術用アクセス装置は、少なくとも１つの密封要素を含んでもよく、この密封要素は、密封要素を通して器具が挿入されていない場合にワーキングチャネルを密封し、かつ／又は密封要素を通して挿入される器具の周囲にシールを形成するよう構成されている。密封要素は、様々な変形を有することができ、また、細長い中空管内の任意の地点に配置されることができる。例えば、密封要素は、細長い中空管の最近位端又は最遠位端から、ある距離だけ離間されていてもよい。例示的な一実施形態において、密封要素は、第一及び第二の密封要素を含む。例えば、密封要素は、第一の密封要素を含んでもよく、装置は第二の密封要素を含んでもよく、この第二の密封要素は、中空管内に配置されており、かつ第二の密封要素を通して器具が配置されていない場合に細長い中空管のワーキングチャネルを密封するよう構成されている。別の実施形態において、第一の密封要素は、細長い管の内側表面内に形成された溝内に保持される一体型の成形構造体であってもよい。別の実施形態において、密封要素及び細長い中空管は、異なる材料から形成されてもよい。
【００１１】
体腔にアクセスするための方法も提供され、一実施形態において、本方法は、カニューレの遠位部分を組織内に形成された開口部を通して挿入して、カニューレの遠位部分を体腔内に配置することを含んでもよい。カニューレの挿入はまた、カニューレの最近位部分を組織表面に接して配置することと、カニューレ内に配置された少なくとも１つの密封要素を、組織内の開口部及び体腔のうちの少なくとも１つの内部に配置することと、を含んでもよい。本方法は、カニューレの最近位端内の開口部及びカニューレのワーキングチャネルを通して器具を挿入して、器具の遠位端を体腔内に配置することを更に含んでもよい。例示的な実施形態において、少なくとも１つの密封要素は、器具の周囲にシールを形成してもよい。
【００１２】
カニューレは、様々な様式で構成されることができる。例えば、いくつかの実施形態では、カニューレの最近位部分は、径方向外側に延びて、組織表面に係合し、かつカニューレの最近位端が組織内の開口部を通過するのを防止する。別の実施形態では、第二の密封要素がカニューレ内に配置されてもよい。第二の密封要素は、組織内の開口部及び体腔のうちの少なくとも１つの内部に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、第二の密封要素は、第二の密封要素を通して器具が挿入されていない場合に、ワーキングチャネル内にシールを形成する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことでより完全に理解されよう。
【図１】手術用アクセス装置の斜視図。
【図２Ａ】装置の円形の断面形状を示す、図１の手術用アクセス装置の断面図。
【図２Ｂ】三角形の断面形状を有する、手術用アクセス装置の別の実施形態の断面図。
【図２Ｃ】正方形の断面形状を有する、手術用アクセス装置の別の実施形態の断面図。
【図３Ａ】密封要素を示す、図１の手術用アクセス装置を一部切りとった斜視図。
【図３Ｂ】複数の密封要素を有する、手術用アクセス装置の別の実施形態を一部切りとった斜視図。
【図４】装置を通して配置され、かつ様々な角度で配置された器具を示す、図１の手術用アクセス装置の概略図。
【図５】手術用アクセス装置内で使用されるダックビル密封要素の一実施形態の斜視図。
【図６】器具シールの一実施形態の分解図。
【００１４】
〔発明の詳細な説明〕
本明細書に開示される装置の構造、機能、製造及び使用並びに方法の原理について総合的な理解を提供するために、特定の例示的な実施形態を以下に記載する。これらの実施形態の１つ以上の例を付属の図面に示す。当業者は、本明細書で明確に記載され、付属の図面に示される装置及び方法が、非限定の例示的な実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみにより定義されることを認識するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して示される、又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせてもよい。こうした改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００１５】
本発明は概して、改善された手術用アクセス装置を提供する。使用時には、本明細書で開示する手術用アクセス装置は、組織を通して患者の体腔へのアクセスを与えることができる。アクセス装置、又はカニューレは、アクセス装置の遠位部分が患者の体腔内に延び、かつ近位部分が患者の身体の外側で患者の皮膚に隣接して置かれるように、患者の身体の開口部内に配置することが可能であり得る。アクセス装置内の内腔は、患者の身体の開口部を通した経路又はワーキングチャネルを形成することができ、それによって外科器具を身体の外側から内部の体腔へと挿入することが可能である。特定の例示的な実施形態において、改善された手術用アクセス装置は、装置の近位端におけるハウジングの必要性を排除する。一般的なハウジングの排除により、装置の近位端のプロファイルが低減され、それによりカニューレの動きの範囲が最大になり、またカニューレと挿入された器具との間の狭窄点が低減され、多数の装置を互いにごく接近させて配置する能力も改善される。しかしながら、ハウジングがないことが好ましい一方、当業者はハウジングの使用が本発明の範囲外ではないことを理解するであろう。例えば、アクセス装置は、装置を支持する低プロファイルの環状構造体を含んでもよい。
【００１６】
当業者は、自然のオリフィス又は切開により形成された開口部のいずれであっても、アクセス装置を患者の身体内の任意の開口部内に配置できることを理解するであろう。例えば、アクセス装置は臍を通して、また経膣、経皮など、内視鏡的に配置することができる。患者の皮膚の弾性が、身体の開口部又は身体内に形成された切開創内におけるアクセス装置の保持を補助し得る。一実施形態では、アクセス装置は必要に応じて組織内へと及び組織内において容易に操作できるように充分な可撓性を有してもよい。そのような実施形態において、アクセス装置は、剛性のハウジング又は支持構造体を含んでもよい。ハウジング又は支持体は、多数のアクセス装置も支持するよう構成されていてもよい。別の実施形態において、アクセス装置は、剛性又は半剛性であってもよい。アクセス装置は、例えばシリコーン、ウレタン、熱可塑性エラストマー及びゴムなどの当該技術分野で公知の任意の好適な材料で形成されることができる。別の態様において、アクセス装置の形成に使用される材料のデュロメーター（durometer）は、装置の異なる部分で変動してもよい。例えば、組織内に配置される装置の部分は、体腔内に配置される部分よりも高い剛性を有していてもよい。
【００１７】
図１に、近位端２０ｐ及び遠位端２０ｄを有する細長い中空管２０を通常含む、手術用アクセス装置、又はカニューレ１０の例示的な一実施形態を示す。細長い中空管２０は、内腔２０Ｌを画定し、内腔２０Ｌを通して器具が身体の外部から内部体腔に挿入されることができる。例示的な一実施形態において、細長い中空管２０の公称外径ｄ１は、約２ｍｍ〜３ｍｍであってよい。いくつかの実施形態において、細長い中空管２０の近位端２０ｐは、細長い中空管２０の公称直径ｄ１よりも大きい直径ｄ２を有する縁５５を含んでもよい。図１に示す実施形態において、細長い中空管２０の近位領域５０は、細長い中空管２０の直径が変動する、例えば公称直径ｄ１から、縁５５における最大直径ｄ２に増大する領域を含む。最大直径ｄ２は、公称直径ｄ１の倍数として定義することができる。例えば、最大直径ｄ２は、公称直径ｄ１の１．５〜２倍であってよい。遠位領域４０、即ち、近位領域５０から遠位方向に延びる管の残りの部分は、一定の直径、即ち、中空管２０の公称直径を有してもよい。しかしながら、別の実施形態において、近位領域及び遠位領域の直径は、様々な他の形態を有してもよい。
【００１８】
細長い中空管の近位領域５０は、様々な形状を有することができる。例えば、図示した実施形態において、細長い中空管２０の直径は滑らかに変化し、例えば公称直径ｄ１から最大直径ｄ２にテーパして、フレアー形状を有し縁５５にて終端する近位領域５０を形成する。別の実施形態において、近位領域５０は実質的に円錐形であってもよく、又は指数関数的に変化する直径を有し、例えば実質的に双曲線円錐状であってもよい。別の実施形態において、近位領域は、一定の直径の管から径方向外側に延びるフランジ又はリップの形態であってもよい。
【００１９】
近位領域５０の近位又は内側表面は、細長い中空管２０の近位端２０ｐにおいて開口部を画定し、その開口部を通して器具が挿入され得る。以下により詳細に述べるように、フレアー状の近位領域５０の近位表面は、様々な形状を有することができる。例えば、フレアー状の近位領域５０は、器具が挿入されているときに、器具をワーキングチャネル内に案内し得る滑らかな表面を提供することができる。
【００２０】
近位領域５０の遠位又は外側表面も、様々な形状を有することができる。例えば、近位領域５０の遠位表面は、カニューレ１０が患者内に挿入された際に、手術用アクセス装置の最近位部分が、患者の組織表面９０と同一表面になるように又は実質的に同一表面になるように置かれるよう構成されていてもよい。縁５５は、近位領域５０の近位又は内側表面と、近位領域５０の外側又は遠位表面と、の間の遷移部分を画定する。当業者は、縁が任意の形状で形成され得ることを理解するであろう。例えば、縁は、細長い中空管２０の最近位端に形成された円筒環であってもよい。また縁５５は、組織表面９０に係合して、カニューレ１０を所望の位置内に保持するよう設計されていてもよい。例えば、縁５５における最大直径ｄ２を含む近位部分の形状及び直径は、縁５５が組織表面９０内に形成された開口部を通過することを防止するよう構成されていてもよい。別の例において、縁５５における最大直径ｄ２を含むフレアー状の近位部分の形状及び直径は、より小さい直径を有する開口部に係合して、細長い中空管２０を通して挿入された器具に適用される力に抵抗するのに充分な力を生成することができる。
【００２１】
細長い中空管２０の近位端２０ｐと遠位端２０ｄとの間の長さは、様々であり得る。例えば、この長さは、以下により詳細に述べるように、カニューレ１０を通して挿入された器具に最大の動きの範囲を提供するよう最小にされてもよい。例えば、カニューレの全長は、７５ｍｍ、１００ｍｍ又は１５０ｍｍであってよい。別の例示的な実施形態において、カニューレの全長は、７５ｍｍ〜１５０ｍｍであってよい。
【００２２】
近位領域５０の長さも様々であり得る。以下の実施例の目的のために、近位領域は、細長い中空管２０の直径がその公称直径ｄ１からその最大直径ｄ２へ徐々に増大する領域として定義され得る。例えば、図示した実施形態において、近位領域５０は、細長い中空管２０の近位端２０ｐの遠位の地点から、細長い中空管２０の最近位端２０ｐへ延びる。いくつかの実施形態において、細長い中空管２０の直径が増大を開始する地点は、細長い中空管２０内に配置された密封要素の箇所、又は密封要素の近位であり得る。例えば、細長い中空管２０の近位領域５０内のテーパ形状の部分は、近位端２０ｐにおける最大直径から、細長い中空管２０内に配置されたシール６０における又はシール６０の近傍の公称直径へ遠位方向に延びてもよい。このように、近位領域５０の形状は、器具が挿入されているときに、挿入器具を密封要素、例えばシール６０と実質的に整合するよう案内することができる。器具をシールと整合するよう案内することは、例えばシールに対する損傷の可能性を低減することができる。別の実施形態において、近位テーパ状領域５０の長さは、細長い中空管２０の全長の割合として表されてもよい。例えば、近位領域５０は、細長い中空管２０の近位端２０ｐから、細長い中空管２０の全長の約２０％の距離だけ遠位方向へ延びていてもよい。別の実施形態において、近位領域５０は、細長い中空管２０の近位端２０ｐから、細長い中空管２０の全長の約２０％〜４０％の距離、例えば細長い中空管２０の全長の３分の１（３３％）だけ遠位方向へ延びていてもよい。
【００２３】
細長い中空管２０の遠位領域４０は、任意の形状を有してもよいが、図示するように、遠位領域４０は一定の直径の円筒形状を有する。遠位端２０ｄも、任意の形状を有することができる。いくつかの実施形態において、遠位端２０ｄは角度付けされた部分を含んで、組織内に形成された開口部を通してカニューレ１０を挿入して、カニューレ１０の遠位領域４０を体腔内に配置できるようにしてもよい。例えば、最遠位端２０ｄは、刃先８０を含むことができる角度付けされた表面を有してもよい。刃先８０は、手術用アクセス装置が組織内に挿入されているときに、切開創を形成することができる。
【００２４】
細長い中空管２０も、任意の断面形状を有することができる。例えば、細長い中空管２０は、図１及び図２Ａに示すように、実質的に円形の断面を有してもよい。別の実施形態において、細長い中空管２０は、非円形の断面を有してもよい。例えば、細長い中空管２０の非円形の断面は、多角形であってもよい。断面は、図２Ｂに示すように、三角形などの規則的な多角形であってもよく、又は図２Ｃに示すように正方形であってもよい。非円形の断面は、図２Ｂ及び図２Ｃの例示的な実施形態に示すように、同等の直径の円形断面（図２Ａ）と比較して高い剛性、並びに以下により詳細に説明する他の利点を提供することができる。
【００２５】
非円形の断面を有する管はまた、より大きい器具が同等の寸法の切開創を通過するのを可能にすることによる利点を提供することができ、これは非円形管の最大内部寸法及び最大外部寸法が、同一の外周を有する円形管の、相当する寸法よりも大きいことによる。以下の実施例の目的のために、管の最大内部寸法及び最大外部寸法は、管の長手方向軸線に垂直に取った断面の最大寸法として定義される。例えば、円形断面を有する管は、πで除算した内部周囲により決定される最大内部寸法を有し、これは円形管の内径を表す。対照的に、三角形の断面を有する管は、最大内部寸法、即ち内部周囲を３で除算して決定される三角形管の内側の１つの長さを有する。３はπより小さいため、三角形管の最大内部寸法は、同一の外周を有する円形管の最大内部寸法よりも大きいであろう。より特定の例として、最大寸法、即ち三角形管の側部の１つの長さが２ｍｍを有する三角形管は、６ｍｍの外周を有するであろう。比較すると、全周６ｍｍの円形管は、約１．９ｍｍのみの最大寸法、即ち直径を有する。したがって、同一の外周においては、三角形管がより大きい内部寸法を提供する。より大きい内部寸法により、所定の切開創寸法に関してより大きい器具がカニューレを通過することができるが、これはカニューレの外周が、カニューレが挿入され得る切開創の寸法を決定するためである。例えば、３ｍｍ長である組織内の線状切開創は、外部周囲６ｍｍのカニューレを収容することができる。しかしながら、外周６ｍｍの三角形カニューレの最大寸法は、外周６ｍｍの円形カニューレの最大寸法より大きいため、三角形カニューレを通してより大きい器具を挿入することができる。
【００２６】
通常、腹部などの体腔内における外科手術に際しては、外科手術を容易にするためにガス注入を行って体腔を拡張する。したがって、体腔内のガス注入状態を維持するため、ほとんどの手術用アクセス装置は、内部に少なくとも１つのシールが配置されることによって、外科器具が挿入される際に空気及び／又はガスが逃げることを防止している。密封要素を形成する少なくとも１つのシールは、様々な寸法、形状及び形態を有することができる。様々な密封要素が当該技術分野にて公知であり、装置を通して配置された器具の周囲にシールを形成するが、器具が同装置を通して配置されていない場合にはシールを形成しない器具シール；装置を通して器具が配置されていない場合にシールポートにより形成されるワーキングチャネルを密封するチャネルシール若しくはゼロ閉鎖（zero-closure）シール；又は装置を通して配置された器具の周囲にシールを形成すること、また、同装置を通して器具が配置されていない場合にワーキングチャネル内にシールを形成すること、の両方に有効な器具シールとチャネルシールとの組み合わせなどを使用することができる。当業者は、任意の器具及び／又はチャネルシールを使用できることを理解するであろう。例示的な密封要素には、例えば、ダックビルシール、フラッパ弁、ゲルシール、ダイアフラムシール、リップシール、虹彩シール（iris seals）、例えばＳ形状の開口部を有する密封要素などの非線形密封要素、円錐シール、多層シール、隔壁弁、又は使用できる当該技術分野にて公知の任意の他のシールが挙げられる。当業者は、任意数のシール及びシールの任意の組み合わせを、シールの組み合わせが特定の実施形態の対応する説明内に詳細に記載されていても、又はいなくても、本明細書に記載する任意の実施形態の任意の位置に含めることができることも理解するであろう。例示的なシールの形態が、２００４年３月３１日出願の、発明の名称が「トロカールシールアセンブリ（Trocar Seal Assembly）」である米国特許出願公開第２００４／０２３０１６１号、及び２００３年１０月１５日出願の、発明の名称が「円錐トロカールシール（Conical Trocar Seal）」である米国特許出願第１０／６８７，５０２号に、より詳細に記載されており、それらの全体は参照により本明細書に組み入れられる。
【００２７】
図１及び図３に示す例示的な実施形態において、第一のシール６０及び第二のシール７０を含む密封要素が細長い中空管２０内に配置されてもよいが、装置は任意数の密封要素を含むことができる。第一のシール６０及び第二のシール７０は、互いに、並びに細長い中空管２０の近位端２０ｐ及び遠位端２０ｄから、距離Ｌｓ（図３）だけ離間されていてもよい。例えば、第一のシール６０及び第二のシール７０は、細長い中空管２０の近位端２０ｐから、距離Ｌ１だけ離間されていてもよい。シール６０及びシール７０を細長い中空管２０の近位端２０ｐから離間させることにより、例えば、以下により詳細に述べるものなどの保護要素をシール６０及びシール７０の近位に含めることができる。例えば、第一のシール６０は、細長い中空管２０の近位端２０ｐから約１ｍｍ〜１０ｍｍの所に配置されてもよい。別の実施形態において、Ｌ１は、装置が挿入される組織壁の一般的な厚さ、即ち組織壁の外部表面９０と内部表面９１との間の距離とほぼ等しくてもよい。カニューレ１０の長さに応じて、第一のシール６０及び第二のシール７０は、カニューレの遠位端２０ｄから、距離Ｌ２だけ離間され得る。
【００２８】
第一のシール６０及び第二のシール７０は、互いに任意の距離だけ離間されていてもよい。例えば、図３に、密封要素を形成する第一のシール６０及び第二のシール７０を、より詳細に図示する。２つのシール６０、７０が示されているが、当業者は、装置が任意数のシールを任意の位置に含むことができることを理解するであろう。図示した実施形態において、器具１００は、第一のシール６０を通して挿入された後、第二のシール７０を通して挿入され得る。図３に示すように、第一のシール６０及び第二のシール７０は、距離Ｌｓだけ離間されていてもよい。距離Ｌｓは変化してもよく、一般に弁の種類と、器具１００をシール６０、７０に通過させるのに必要な空間の量と、により決定され得る。いくつかの実施形態において、距離Ｌｓは、細長い中空管２０の長さとほぼ等しくてもよく、又は細長い中空管の長さのある割合、例えば長さの約１０％〜９０％などであってもよい。例えば、第一のシール６０は、細長い中空管２０の近位端２０ｐから約１ｍｍ〜１０ｍｍの所に配置されてもよく、第二のシール７０は、細長い中空管２０内にて細長い中空管２０の遠位端２０ｄに、又は遠位端２０ｄの近傍に配置されてもよい。例えば、第二のシール７０は、遠位端２０ｄ内に形成された開口部の近位に配置されてもよい。別の実施形態において、距離Ｌｓは、細長い中空管２０内での挿入された器具１００の動きの範囲を最大にするために最小にされてもよい。
【００２９】
別の実施形態において、密封要素は、器具が回転又は枢動するときに、密封要素と、密封要素を通して挿入された器具と、の接触を維持するに有効な、細長い中空管２０内の位置に配置されてもよい。この位置、即ち、枢動点、又はそこを中心として器具が枢動する地点は、挿入された器具の中立点に対応し得る。器具の中立点は、器具が回転又は枢動された際に、カニューレに対して静止又は中立に留まる地点である。密封要素を器具の中立点に配置することは、器具の操作中に、器具が細長い中空管２０の中心に対して任意の径方向に移動することを低減するのに有効であり得る。そのような形態は、器具及びカニューレシステムの動きを制約する地点の数を減少させることもできる。例えば、カニューレ及び挿入された器具がほぼ同一地点を中心として枢動する場合、システムの動きを制約する地点の数を１つに減少させることができる。
【００３０】
中立点は、一般に、器具がカニューレ内で角度付けされた際に、細長い中空管２０の近位接触点及び遠位接触点と、細長い中空管２０を通して配置された器具と、の間の中間点又は中間領域を見出すことにより決定され得る。これは例えば図４に示されるが、ここで密封要素３００を含む手術用アクセス装置１０、並びに２つの位置Ａ及び位置Ｂにおける挿入された器具１００を概略的に示す。図示するように、器具は、アクセス装置１０内で第一の位置Ａから第二の位置Ｂに移動するときに、地点Ｎを中心として枢動する。器具１００が装置内で移動するときに、器具１００は遠位接触点Ｄ及び近位接触点Ｐで手術用アクセス装置１０と接触することができ、器具の中立点を表す地点Ｎを中心として枢動し得る。上述したように、密封要素３００は、器具１００の中立点Ｎに配置され得る。図示した実施形態において、例えば、密封要素は、近位接触点Ｐと遠位接触点Ｄとの間のほぼ中間点Ｍに配置されている。この近位接触点Ｐとの間のおよその中間点Ｍは、挿入された器具１００の中立点Ｎ、即ち、器具１００が例えば位置Ａと位置Ｂとの間で回転又は枢動されたときに、手術用アクセス装置１０に対して静止状態又は中立に留まる地点に対応する。
【００３１】
中立点は器具間で変動し得るため、即ち、近位接触点Ｐ及び遠位接触点Ｄは、器具１００の寸法及び形状により変動し得るため、密封要素３００は特定の器具のために特定の中間点Ｍに配置される必要はない。その代わりに、多数の器具のための中間領域が決定され得、シールアセンブリはその中間領域内に配置され得る。中立点は、手術用アクセス装置が、角度付けされた近位端を有する場合にも変更され得る。詳細には、近位接触点と遠位接触点との間の距離（即ち、接触長）は、器具が、角度付けされた近位端を有する手術用アクセス装置を中心として径方向に回転されるときに変更され得る。そのような形態において、中立点は、変化する接触長に対応する中間点の間に位置付けられる公称中間点を見出すことにより決定され得る。
【００３２】
密封要素（１つ又は複数）はまた、様々な技術を使用して細長い中空管内に保持され得る。一実施形態において、図３Ａに示すように、各シール６０、７０は一般に周縁又はフランジ６２、７２及びシールセグメント６４、７４を含む。フランジ６２、７２は、シールを細長い中空管内に固定することができ、シールセグメント６４、７４は、挿入された器具１００の周囲にシールを提供することができる。上述したように、シールは任意の種類のシールであることができ、細長い中空管内に任意の数量及び順序で配置され得る。図示した実施形態において、第一のシール６０及び第二のシール７０は、両方とも、内部に配置された器具１００の周囲にシールを形成するが、内部に器具が配置されていない場合にシールを形成しない、器具シールである。この実施形態では、非ゼロ閉鎖（non-zero closure）シールのみ存在している。チャネルシールは存在していない。別の実施形態において、シールのうち１つ、又は追加のシールは、細長い中空管２０を通して器具が配置されていない場合に細長い中空管２０内のワーキングチャネルを密封するチャネルシール又はゼロ閉鎖シールであってもよい。例えば、第一のシールは器具シールであることができ、第二のシールはチャネルシール又はゼロ閉鎖シールであることができる。これは中空管２０’の別の実施形態の一部を示す図３Ｂに示され、ここで中空管２０’は、リップシール６０’の形態を有する近位密封要素、即ち、器具の周囲にシールを形成する、中心開口部を有するエラストマーシールを有する。リップシール６０’は、以下により詳細に説明されるように、一体型の成形複合体から形成されるか又は可撓性密封部材を含むことができ、この可撓性密封部材は、可撓性密封部材の周囲に配置されてリップシール６０’を中空管２０’に嵌合させる、可撓性又は剛性の支持ハウジングを有する。図３Ｂに更に示すように、中空管２０’は、ダックビルシール２００の形態を有する遠位密封要素も含み、この要素は、中空管を通して器具が挿入されていない場合に管のチャネルを密封する。シールが管内に配置された際、シールは通常、管の長手方向軸線を横切って、例えば軸線に対して横方向又は軸線に垂直方向に延びるであろう。
【００３３】
上述したように、細長い中空管２０は、非円形の断面を有してもよい。したがって、密封要素は、細長い中空管の非円形の断面に対応する形状を有してもよい。例えば、シールは、非円形形状の開口部を有して、非円形の断面を有する外科器具を受容してもよい。
【００３４】
上記したように、手術用アクセス装置内で使用できる密封要素の一種は、チャネル又はゼロ閉鎖シールであり、その例は図５により詳細に示されている。ここで示すように、図示したゼロ閉鎖シールは、ダックビルシール２００の形態を有する。シール２００は、シールを通して器具が配置されていない場合に、ワーキングチャネル内にシールを形成して、手術用アクセス装置を通して体腔に送達される送気ガスの洩れを防止するよう、構成されている。図示するように、ダックビルシール２００はほぼ円形のフランジ２０２を有してもよく、側壁２０４はフランジから遠位方向に延びている。側壁２０４の形状は様々であってよいが、図示した実施形態では、側壁２０４は対向するフラップ２０６を含み、このフラップは互いに向かって角度をなして遠位方向に延び、遠位端で一緒になってシール面２０８を形成する。別の実施形態において、対向するフラップ２０６は、互いに向かって角度をなさずに延びて、円形フランジ２０２に対して平行なシール面２０８を形成してもよい。対向フラップ２０６は互いに対して可動であってもよく、それにより、器具がワーキングチャネルを通して配置されておらず、シール面２０８が手術用アクセス装置のワーキングチャネルを密閉する、閉位置と、器具がワーキングチャネルを通して配置されている開位置と、の間でシール面２０８が可動となる。シールは、全体が参照により本明細書に組み入れられる、２００７年６月２９日出願の、発明の名称が「流体ドレナージ機能を有するダックビルシール（Duckbill Seal with Fluid Drainage Feature）」である米国特許出願第１１／７７１，２６３号により詳細に記載されているような様々な他の特徴を含んでよい。加えて、シール２００のシール面２０８は、当該技術分野にて公知の任意の非線形形状又は構成、例えば、全体が参照により本明細書に組み入れられる、１９９３年１１月１２日出願の、発明の名称が「自己密封可撓性エラストマー弁及びそれを組み込んだトロカールアセンブリ（Self Sealing Flexible Elastomeric Valve and Trocar Assembly for Incorporating Same）」である米国特許第５，３３０，４３７号により詳細に記載されているようなＳ形状構造を有してもよい。
【００３５】
上記したように、手術用アクセス装置内で使用できる他の種類の密封要素は器具シールであり、その例は図６により詳細に示されている。図示するように、器具シール２１８は、一般に、多層円錐シール２２２の近位表面２２６上に配置された多層保護部材２２４の形態を有する。多層円錐シール２２２は、完全なシール体を提供するために織成配列に組み立てられた一連の重なり合ったシールセグメント２２８を含むことができる。シールセグメント２２８は、互いに積層されて又は重なり合うやり方で共に織成されて、その中に中心開口部２３０を有する多層シール２２２を形成することができる。当業者に公知の様々な材料からシールセグメント２２８を作製することができるが、例示的な実施形態では、シールセグメント２２８はエストラマー材から形成される。シールセグメント２２８は、シール２２２のプロファイルを横切って様々な厚さを有するよう成形されてもよい。シール２２２のプロファイルを横切る厚さを変更することは、洩れを最少にし、またシールを通過した器具上の牽引力を低下させるのに有効であり得る。多層保護部材２２４は、重複シール部分２２８の近位に配置された一連の重なり合ったセグメント２３２から同様に形成されることができ、この重なり合ったセグメント２３２は、シール２２２内の開口部２３０を通して挿入される外科器具を原因とする損傷からシールセグメント２２８を保護するよう構成されている。保護部材２２４も様々な材料から形成することができるが、特定の例示的な実施形態では、保護部材２２４は、成形された熱可塑性エラストマーから形成される。シール２２２を形成するセグメント２２８、２３２、及び保護部材２２４は、当該技術分野において公知の様々な技術を用いて一緒に保持され得る。図６に示すように、セグメント２２８、２３２は、間でセグメント２２８、２３２に係合するように嵌合する数個の環部材により一緒に保持される。詳細には、保護部材２２４は、冠部２３４とガスケット環２３６との間に係合され、シール２２２は、ガスケット環２３６と保持環２３８との間に係合される。ピン２４０を使用して環部材２３４、２３６、２３８を嵌合させ、またピンはシール２２２のセグメント及び保護部材２２４を通って延びかつこれらに係合する。
【００３６】
密封要素を手術用アクセス装置１０の細長い中空管２０内に組み込むために、いくつかの技術を使用することができる。例えば、図１及び図３Ａに示すように、密封要素、例えばシール６０、７０は、カニューレの内側壁に嵌合又は付着されてもよい。当業者は、シール６０、７０が様々な方法で細長い中空管２０の内側壁に嵌合又は付着され得ることを理解するであろう。例えば、音波溶接及び接着材などの技術を使用して、シールの外側縁を細長い中空管２０の内側表面に結合させてもよい。あるいは、密封要素は、密封要素が細長い中空管２０の側壁の少なくとも一部分を形成するよう、細長い中空管２０と一体形成されてもよい。別の実施形態において、密封要素及び細長い中空管２０は同時に製造されて、１つの一体型構造を形成してもよい。更に別の実施形態において、中空管２０’は、中空管２０’の内側壁上に形成された１つ以上の径方向溝を含んでもよく、これらの溝は、密封要素上に周縁又はフランジを着座させるよう構成されていてもよい。例えば、図３Ｂに、リップシール６０’の縁を着座させる近位溝２１ａと、ダックビルシール２００の縁を着座させる遠位溝２１ｂと、を示す。溝を示したが、内側管は、代替的に１つ以上の階段状領域を含んでもよい。そのような構成により、密封要素は単に管内に下方に前進して、所望の位置に着座することができる。
【００３７】
完全に組み立てられた際、１つ以上の器具シール２１８は上述のように、手術用アクセス装置１０の細長い中空管２０内の様々な位置に配置され得る。使用時には、器具はシールアセンブリの中心内に挿入されてもよく、シールセグメント２２８、２３２が器具の外側表面の周囲に係合し、器具の外側表面の周囲にシールを形成して、シール２１８を通る流体の通過を防止することができる。器具が挿入されていない場合、開口部はシールを形成しないが、器具が挿入されていない場合に、シールが形成される、他の形態も想像される。
【００３８】
使用時には、例示的な外科用アクセス装置は、ガス注入状態を維持しつつ患者の体内での外科器具の高い操作性をもたらす。一実施形態において、この高い操作性は、手術用アクセス装置を通して挿入される器具が手術用アクセス装置の要素との接触により制約される地点の数を最少にすることにより提供され得る。手術用アクセス装置自体は、装置と、装置が挿入される切開壁と、の間の接触により制約される。装置を通して挿入される器具は、装置との接触、特に近位端及び遠位端、並びに任意のシール位置での接触により、更に制約される。図１に示すような例示的な実施形態では、挿入された器具の移動を制約する地点の数は、密封要素６０、７０が細長い中空管２０内で、細長い中空管２０の移動も組織壁の内側表面９１によって制約される位置とほぼ同一の位置に配置されるようにカニューレ１０を構成することにより、最少にすることができる。上述したように、装置の操作性は、密封要素６０、７０間の距離（図３ＡにてＬｓ）を短縮することによっても改善され得る。別の実施形態において、外科器具の操作性は、１つ以上の部分が実質的に可撓性であるカニューレ１０を提供することによって改善され得る。例えば、アクセス装置、又はその一部分は、当該技術分野において公知の任意の好適な材料、例えばシリコーン、ウレタン、熱可塑性エラストマー及びゴムから形成されてもよい。
【００３９】
本発明は、体腔にアクセスするための方法も提供する。例示的な一実施形態において、組織内、例えば腹壁又は臍内に開口部を形成してもよく、カニューレ１０の細長い中空管２０の遠位領域４０を、組織内に形成された開口部を通して挿入して、カニューレ１０の遠位領域４０を体腔内に配置してもよい。遠位領域４０が、刃先８０を含み得る角度付けされた表面を含む別の実施形態において、刃先８０は、手術用アクセス装置が組織内に挿入されるときに切開創を形成することができる。例示的な一実施形態において、カニューレ１０の最近位部分３０は、おそらく縁の部分以外のカニューレのいずれの部分も組織表面の上方に延びないように、組織表面２００と同一表面になるように又は実質的に同一表面になるように置かれてもよい。次に、器具１００をカニューレの近位端内の開口部、及びカニューレ１０のワーキングチャネルを通して挿入して、器具１００の遠位端を身体内に配置してもよい。ワーキングチャネル内に位置する密封要素（１つ又は複数）は、密封要素を通して挿入された器具の周囲にシールを形成することができる。次に、挿入された器具１００をカニューレ１０内で操作して、体腔内で様々な外科手術を行うことができる。
【００４０】
上記により詳細に述べたように、カニューレ１０の近位領域５０は、挿入された器具１００をカニューレ１０のワーキングチャネル内に案内するような形状を有してもよい。近位領域５０の形状は、挿入された器具を、器具が挿入されるときに、密封要素、例えばシール６０の中心開口部と実質的に整合されるよう案内することもできる。器具をシールと整合するよう案内することは、例えばシールに対する損傷の可能性を低減することができる。
【００４１】
いくつかの実施形態において、カニューレの挿入はまた、カニューレの最近位部分を組織表面に接して配置することと、カニューレ１０のワーキングチャネル内に配置された少なくとも１つの密封要素を、組織内の開口部及び体腔のうちの少なくとも１つの内部に配置することと、を含んでもよい。別の実施形態において、カニューレ１０のワーキングチャネル内に第二の密封要素が配置されてもよい。第二の密封要素は、組織内の開口部及び体腔のうちの少なくとも１つの内部に配置されてもよい。
【００４２】
上述したように、カニューレ１０は、様々な様式で構成されることができる。上述したように、カニューレ１０のワーキングチャネルは、挿入された器具がカニューレの最遠位部分及び最近位部分のうちの少なくとも１つと接触することを可能にするよう構成されてもよい。いくつかの実施形態において、上記により詳細に述べた挿入器具の中立点は、組織内でカニューレの中立点又は枢動点に位置付けられてもよい。例えば、カニューレを通して挿入された器具は、ワーキングチャネル内に配置された密封要素を中心として枢動して、カニューレの最遠位部分及び最近位部分のうちの少なくとも１つに接触し得る。
【００４３】
上記に詳細に述べたように、カニューレ１０の最近位部分は、径方向外側に延びて、組織表面に係合し、かつカニューレ１０の最近位端が組織内の開口部を通過するのを防止してもよい。カニューレ１０の最近位端の遠位表面、即ち外側表面の形状はまた、カニューレと組織表面との係合を維持する一方で、カニューレ１０が切開創内で枢動できるよう構成されてもよい。例えば、上述したように、少なくとも１つの密封要素が体腔内の開口部内に配置されるようにカニューレが配置された場合、カニューレ、及び密封要素を中心として枢動する挿入された器具は、ほぼ同一地点を中心として枢動し得る。そのような形態は、器具及びカニューレシステムの動きを制約する地点の数を減少させることができる。例えば、カニューレ及び挿入された器具がほぼ同一地点を中心として枢動する場合、システムの動きを制約する地点の数を１つに減少させることができる。
【００４４】
上記により詳細に述べた、カニューレの径方向に延びる最近位部分５０は、カニューレ内での挿入された器具の動きの自由を増大させることもできる。例えば、挿入された器具がカニューレ１０のワーキングチャネル、即ち細長い中空管２０内で枢動又は回転された際、器具はカニューレの近位端若しくは遠位端、又は両方に係合し得る。最近位端３０におけるカニューレ１０のより大きい直径により、例えば挿入され器具がカニューレ内で角度付けされることが可能となり得る。カニューレが可撓性又は実質的に可撓性である例示的な実施形態において、挿入された器具はテーパ状の近位領域５０内で角度付けされてカニューレの遠位端４０に係合し、それにより細長い中空管２０を屈曲させることにより体腔内での器具の動きの範囲を増大させることができる。
【００４５】
当業者には理解されるように、本明細書に記載の実施形態を、任意の公知の及び将来の外科手術及び方法で使用することができる。
【００４６】
本明細書に開示される装置は、１回使用後に廃棄するように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。ただし、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回の使用後に再使用のため再調整することができる。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の個片の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立て工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の個片又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は除去することができる。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、装置は、再調整設備において、あるいは外科手術の直前に手術チームによって、後で使用するために再組立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整は、分解、洗浄／交換、及び再組立ての様々な技術を利用できることを理解するであろう。そのような技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置はすべて、本出願の範囲内にある。
【００４７】
好ましくは、本明細書に記載されている発明は、手術の前に処理される。まず、新しい又は使用済みの器具を得て、必要であれば洗浄する。次に、器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチック又はＴＹＶＥＫの袋など、封止され密閉された容器に入れられる。次に、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子など、容器を透過することができる放射線場内に置く。放射線は、器具上及び容器内のバクテリアを殺す。次に、滅菌済みの器具を滅菌容器に保管することができる。密封された容器は、医療施設において開かれるまで器具を無菌に保つ。
【００４８】
装置を滅菌することが好ましい。これは、β又はγ線、エチレンオキシド、蒸気、及び流体浴（例えば、寒冷浸透）を含む、当業者に公知の様々な方法で行うことができる。
【００４９】
当業者であれば、上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点が理解されるであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲において示される場合は例外として、具体的に図示、記載されたものに限定されるものではない。本明細書中に引用される刊行物及び参考文献はすべて、それらの全体を参照により本明細書に明白に組み入れるものである。
【００５０】
〔実施の態様〕
（１）  手術用アクセス装置において、
近位端及び遠位端を有する剛性の細長い中空管であって、前記遠位端が体壁を通って体腔内に延びるよう構成されており、前記近位端が組織表面に隣接して配置されるよう構成されており、前記近位端が、組織表面に接触する遠位表面と、前記管の最近位端を形成し、かつ前記中空管のワーキングチャネル内に延びる開口部を画定する近位表面と、を有する縁を含む、細長い中空管と、
前記中空管内に配置された密封要素であって、前記密封要素を通して挿入される器具の周囲にシールを形成するよう構成されている、密封要素と、
を備える、手術用アクセス装置。
（２）  前記縁が径方向外側へ徐々に延びる、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
（３）  前記密封要素が、前記細長い中空管の前記最近位端から、ある距離だけ離間されている、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
（４）  前記密封要素が、前記細長い中空管の前記最遠位端から、ある距離だけ離間されている、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
（５）  前記密封要素が第一の密封要素を含み、前記装置が第二の密封要素を更に備え、前記第二の密封要素は、前記中空管内に配置されており、かつ前記第二の密封要素を通して器具が配置されていない場合に前記細長い中空管の前記ワーキングチャネルを密封するよう構成されている、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
（６）  前記密封要素が、前記細長い管の内側表面内に形成された溝内に保持される一体型の成形構造体を含む、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
（７）  前記密封要素及び前記細長い中空管が、異なる材料から形成されている、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
（８）  前記細長い中空管が、非円形の断面を有する、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
（９）  手術用アクセス装置において、
細長い中空管であって、前記管のワーキングチャネル内へ延びる開口部を画定する、径方向に徐々に拡張する最近位端を有し、前記最近位端は、前記細長い中空管の遠位部分が組織内の開口部を通して体腔内に配置された際に、組織表面に接して置かれるよう構成されている、細長い中空管と、
前記中空管内に配置された密封要素であって、前記密封要素を通して挿入された器具の周囲にシールを形成するよう構成された、密封要素と、
を備える、手術用アクセス装置。
（１０）  前記密封要素が、前記細長い中空管の前記最遠位端から、ある距離だけ離間されている、実施態様９に記載の手術用アクセス装置。
【００５１】
（１１）  前記密封要素が第一の密封要素を含み、前記装置が第二の密封要素を更に備え、前記第二の密封要素は、前記中空管内に配置されており、かつ前記第二の密封要素を通して器具が配置されていない場合に前記細長い中空管の前記ワーキングチャネルを密封するよう構成されている、実施態様９に記載の手術用アクセス装置。
（１２）  前記密封要素が、前記細長い管の内側表面内に形成された溝内に保持される一体型の成形構造体を含む、実施態様９に記載の手術用アクセス装置。
（１３）  前記細長い中空管が、非円形の断面を有する、実施態様９に記載の手術用アクセス装置。
（１４）  前記細長い中空管が剛性である、実施態様９に記載の手術用アクセス装置。
（１５）  体腔にアクセスするための方法において、
カニューレの遠位部分を組織内に形成された開口部を通して挿入して、前記カニューレの前記遠位部分を体腔内に配置し、かつ前記カニューレの最近位部分を組織表面に接して配置し、かつ前記カニューレ内に配置された第一及び第二の密封要素を、前記組織内の前記開口部及び前記体腔のうちの少なくとも１つの内部に配置することであって、前記第二の密封要素は、前記第二の密封要素を通して器具が挿入されていない場合に、前記チャネル内にシールを形成する、ことと、
前記カニューレの前記最近位端内の開口部及び前記カニューレのワーキングチャネルを通して器具を挿入して、前記器具の遠位端を前記体腔内に配置することであって、前記第一の密封要素が前記器具の周囲にシールを形成する、ことと、
を含む、方法。
（１６）  前記カニューレの前記最近位部分は、径方向外側に延びて、前記組織表面に係合し、かつ前記カニューレの前記最近位端が前記組織内の前記開口部を通過するのを防止する、実施態様１５に記載の方法。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【外国語明細書】
2010246924000001.pdf