(57)【要約】      （修正有）【課題】外科医が、外科処置において多様な直径の機器を効率的に利用することを可能にするシールアセンブリを備える外科用ポータル装置を提供すること。【解決手段】外科用ポータル装置であって、ハウジング１０２と；ハウジングから延びるポータル部材であって、組織内に位置決めするための寸法であり、そして、外科手術用物体の通過を可能にするための長手方向の開口部を備える、ポータル部材と；ハウジング内に配置され、かつ、内部を通る開口部を画定し、そして、開口部内に導入される外科手術用物体と実質的に密閉された関係を確立するように適合された絞り開閉式シール１０４であって、外科手術用物体の導入に応じて開口部の寸法を制御するような動きのために適合された複数のリーフ部材を備える、絞り開閉式シールとを備える、外科用ポータル装置。【選択図】図２
2010005385.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ポータル装置であって、以下：
ハウジング；
該ハウジングから延びるポータル部材であって、該ポータル部材は、組織内に位置決めするための寸法であり、そして、外科手術用物体の通過を可能にするための長手方向の開口部を備える、ポータル部材；および
該ハウジング内に配置され、かつ、内部を通る開口部を画定し、そして、該開口部内に導入される該外科手術用物体と実質的に密閉された関係を確立するように適合された絞り開閉式シールであって、該絞り開閉式シールは、該外科手術用物体の導入に応じて該開口部の寸法を制御するような動きのために適合された複数のリーフ部材を備える、絞り開閉式シール
を備える、外科用ポータル装置。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用ポータル装置であって、前記絞り開閉式シールの前記リーフ部材が、前記ハウジングに関して旋回式に設置され、そして、第１の相対位置と第２の相対位置との間で旋回運動するように適合される、外科用ポータル装置。
【請求項３】
請求項２に記載の外科用ポータル装置であって、前記リーフ部材と関連付けられた作動機構を備え、該作動機構は、前記外科手術用物体の導入に応じて、該リーフ部材を前記第１の相対位置と前記第２の相対位置との間で動かすように作動可能である、外科用ポータル装置。
【請求項４】
前記作動機構がモーターを備える、請求項３に記載の外科用ポータル装置。
【請求項５】
請求項４に記載の外科用ポータル装置であって、さらに、前記モーターと関連付けられ、かつ、該モーターに対する負荷の増加を検出し、それにより、前記リーフ部材を前記第２の相対位置に解放可能に固定するように適合された抵抗回路を備える、外科用ポータル装置。
【請求項６】
請求項５に記載の外科用ポータル装置であって、さらに、前記ハウジング内に位置決めされたスイッチを備え、該スイッチは、前記モーターを作動させ、それにより、前記絞り開閉式シールの前記リーフ部材の、前記第１の相対位置から前記第２の相対位置への動きを生じさせるように、該ハウジング内で、前記外科手術用物体の導入の間に該外科手術用物体によって係合されるように適合される、外科用ポータル装置。
【請求項７】
前記スイッチが前記シールの近位に配置される、請求項６に記載の外科用ポータル装置。
【請求項８】
請求項７に記載の外科用ポータル装置であって、前記スイッチと関連付けられた遅延回路を備え、該遅延回路は、前記外科手術用物体が前記絞り開閉式シールを通過することを可能にするために、前記リーフ部材が前記第２の相対位置へと動く前に所定の期間を提供する、外科用ポータル装置。
【請求項９】
前記スイッチが前記絞り開閉式シールの遠位に位置付けられる、請求項６に記載の外科用ポータル装置。
【請求項１０】
請求項３に記載の外科用ポータル装置であって、さらに、前記ハウジングに設置され、かつ、前記絞り開閉式シールの前記リーフ部材に作動可能に接続された手動スイッチを備え、該手動スイッチは、医師による係合のための寸法であり、かつ、該リーフ部材を前記第１の相対位置と前記第２の相対位置との間で動かすように操作される、外科用ポータル装置。
【請求項１１】
外科用ポータル装置であって、以下：
ハウジング；
該ハウジングから延びるポータル部材であって、該ポータル部材は、組織内に位置決めするための寸法であり、そして、外科手術用物体の通過を可能にするための長手方向の開口部を備える、ポータル部材；および
該ハウジング内に配置される絞り開閉式シールであって、該絞り開閉式シールは複数のリーフ部材を備え、該リーフ部材は、該リーフ部材を通って延びる通路の寸法を制御するような動きのために適合される、絞り開閉式シール
を備える、外科用ポータル装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の外科用ポータル装置であって、前記リーフ部材は、前記通路が開いている第１の位置と、該通路が実質的に閉じている第２の位置との間を可動である、外科用ポータル装置。
【請求項１３】
請求項１１に記載の外科用ポータル装置であって、前記リーフ部材は、前記外科用対象物の導入に応じて動くように適合され、該リーフ部材は、該外科用対象物と実質的に密閉された関係を確立するような寸法および構成である、外科用ポータル装置。
【請求項１４】
請求項１１に記載の外科用ポータル装置であって、前記リーフ部材に作動可能に接続された手動アクチュエーターを備え、該手動アクチュエーターは、該リーフ部材を前記第１の相対位置と前記第２の相対位置との間で動かすように使用者により操作可能である、外科用ポータル装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本願は、２００８年６月２５日に出願された米国仮出願第６１／０７５，５１５号の利益およびこの仮出願に対する優先権を主張し、そして、この仮出願の全内容は本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
技術分野
本開示は、外科処置の間に患者の内腔へのアクセスを容易にするためのデバイスおよびその使用方法に関する。より具体的には、本開示は、組織内の切開に挿入するため、そして、１以上の外科手術用物体を密閉状態で受け取るために、組織および外科手術用物体の両方と実質的に流体密なシールを形成するように適合された外科装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
関連技術の背景
最小侵襲性の腹腔鏡処置は、一般に、身体内に挿入されるあらゆる器具類が密閉状態であることを必要とする、すなわち、例えば、外科手術領域が通気される外科処置などにおいて、気体および／または流体が内視鏡切開を通して身体を出入りしないことを確実にするための用意がなされなければならない。このような処置にとって、腹腔のような解剖学的腔内への管の導入は、通常、トロカールおよびカニューレアセンブリを組み込んだシステムを用いて達成される。カニューレは、腹腔の内部と直接連絡するので、内部の腹腔に達する患者身体の開口部内へのカニューレの挿入は、腹腔と外部の雰囲気との間に流体密な界面を維持するように適合されるべきである。腔の内部領域の雰囲気の完全性を維持することの必要性をかんがみて、広範囲の外科用器具類の導入を可能にし、そして、腔の内部領域の雰囲気の完全性を維持する、カニューレのためのシールアセンブリが所望される。この点に関して、従来技術には、このような密閉の要件を達成するための多数の試みが存在する。しかし、従来のシールアセンブリが遭遇した難点は、広範囲の器具類のサイズに適応することができないということである。さらに、カニューレ内での器具類の関節運動および／または操作が、しばしば、シールの完全性の維持に対して難点を呈する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
外科医が、外科処置において多様な直径の機器を効率的に利用することを可能にするシールアセンブリを備える外科用ポータル装置を提供すること。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
摘要
本開示は、最小侵襲性の処置の間に使用するための外科用ポータル装置に関する。一局面では、装置は、ハウジングと、ハウジングから遠位に延びるポータル部材とを備え、長手方向軸を画定している。装置はまた、ハウジング内に配置された、複数のリーフ部材（ｌｅａｆ  ｍｅｍｂｅｒ）を備える絞り開閉式シール（ｉｒｉｓ  ｓｅａｌ）を有する。リーフ部材は、外科手術用物体の挿入に応じて、通路の寸法を制御するために、ハウジングに関して旋回するために適合される。リーフ部材は、外科手術用物体の軸をずらした動きを提供するために、互いに直接的には連結されない。この装置はさらに、リーフ部材に作動可能に接続され、そして、外科手術用物体の導入の際の動きに適合された、モーターおよびセンサを備える作動機構を備える。
【０００６】
要旨
したがって、本開示は、シールアセンブリを備える外科用ポータル装置を提供し、この装置は、外科医が、外科処置において多様な直径の機器を効率的に利用することを可能にする。このシールアセンブリは、調節可能な開口部を持つシールを提供することによって、多様な直径の機器に対応するための複数のアダプターの必要性をなくす。一実施形態は、外科用アクセスデバイスと共に使用するための、絞り開閉式シールを備える外科用ポータル装置に関する。本開示の一局面によれば、外科用ポータル装置は、ハウジングと、ハウジングから延びるポータル部材と、ポータル装置を通る気体の流れを制限するためのハウジング内に配置された絞り開閉式シールとを備える。ポータル部材は、組織内に位置決めするための寸法である。ポータル装置は、ポータル装置を通る外科手術用物体の通過を可能にするための長手方向の開口部を備える。絞り開閉式シールは、中心開口部を画定し、そして、開口部の直径を制御するような動きのために適合された複数のリーフ部材を含む。
【０００７】
ハウジングに関するリーフ部材の旋回式の設置は、リーフ部材が、最初の直径の通路を有する第１の相対位置から、異なる直径の通路を有する第２の相対位置へと動くことを可能にする。リーフ部材は、外科手術用物体の導入に応じて、外科手術用物体と実質的に密閉された関係を確立するように可動である。動きは、リーフ部材を作動させる作動機構により達成される。作動機構は、抵抗回路と共にモーターを備える。抵抗回路は、モーターに対する負荷を検出し、そして、特定の負荷が検出されたときにモーターを停止させるように構成される。モーターは、第２の相対位置において、リーフ部材に対する負荷トルクを解放可能に保持し、外科手術用物体との連続的なシールを生じさせる。
【０００８】
外科用ポータル装置は、ハウジング内に位置決めされたスイッチを備える。スイッチの係合は、モーターを作動させ、それにより、絞り開閉式シールのリーフ部材の動きを生じさせる。その結果、リーフ部材が、第１の相対位置から第２の相対位置へと動く。スイッチは、絞り開閉式シールの近位に位置づけられ得、そして、絞り開閉式シールを作動させる前に予め設定された量の時間を提供するための遅延機構を有し得る。この遅延は、絞り開閉式シールが外科手術用物体に接して閉まる前に、外科手術用物体が外科用ポータル装置に入ることを可能にする。
【０００９】
別の実施形態では、スイッチは、絞り開閉式シールの遠位に位置付けられ、そして、ハウジング内で外科手術用物体の導入の間に、外科手術用物体によって係合されるように適合される。なお別の実施形態では、外科用ポータル装置は、ハウジングに設置され、かつ、絞り開閉式シールのリーフ部材に作動可能に接続された手動スイッチを備える。医師は、手動スイッチを係合して、リーフ部材を第１の相対位置と第２の相対位置との間で動かす。
【００１０】
本発明は、例えば、以下のような項目を提供する：
（項目１）  外科用ポータル装置であって、以下：
ハウジング；
該ハウジングから延びるポータル部材であって、該ポータル部材は、組織内に位置決めするための寸法であり、そして、外科手術用物体の通過を可能にするための長手方向の開口部を備える、ポータル部材；および
該ハウジング内に配置され、かつ、内部を通る開口部を画定し、そして、該開口部内に導入される該外科手術用物体と実質的に密閉された関係を確立するように適合された絞り開閉式シールであって、該絞り開閉式シールは、該外科手術用物体の導入に応じて該開口部の寸法を制御するような動きのために適合された複数のリーフ部材を備える、絞り開閉式シール
を備える、外科用ポータル装置。
（項目２）  項目１に記載の外科用ポータル装置であって、前記絞り開閉式シールの前記リーフ部材が、前記ハウジングに関して旋回式に設置され、そして、第１の相対位置と第２の相対位置との間で旋回運動するように適合される、外科用ポータル装置。
（項目３）  項目１または２に記載の外科用ポータル装置であって、前記リーフ部材と関連付けられた作動機構を備え、該作動機構は、前記外科手術用物体の導入に応じて、該リーフ部材を前記第１の相対位置と前記第２の相対位置との間で動かすように作動可能である、外科用ポータル装置。
（項目４）  前記作動機構がモーターを備える、項目１〜３のいずれかに記載の外科用ポータル装置。
（項目５）  項目１〜４のいずれかに記載の外科用ポータル装置であって、さらに、前記モーターと関連付けられ、かつ、該モーターに対する負荷の増加を検出し、それにより、前記リーフ部材を前記第２の相対位置に解放可能に固定するように適合された抵抗回路を備える、外科用ポータル装置。
（項目６）  項目１〜５のいずれかに記載の外科用ポータル装置であって、さらに、前記ハウジング内に位置決めされたスイッチを備え、該スイッチは、前記モーターを作動させ、それにより、前記絞り開閉式シールの前記リーフ部材の、前記第１の相対位置から前記第２の相対位置への動きを生じさせるように、該ハウジング内で、前記外科手術用物体の導入の間に該外科手術用物体によって係合されるように適合される、外科用ポータル装置。
（項目７）  前記スイッチが前記シールの近位に配置される、項目１〜６のいずれかに記載の外科用ポータル装置。
（項目８）  項目１〜７のいずれかに記載の外科用ポータル装置であって、前記スイッチと関連付けられた遅延回路を備え、該遅延回路は、前記外科手術用物体が前記絞り開閉式シールを通過することを可能にするために、前記リーフ部材が前記第２の相対位置へと動く前に所定の期間を提供する、外科用ポータル装置。
（項目９）  前記スイッチが前記絞り開閉式シールの遠位に位置付けられる、項目１〜８のいずれかに記載の外科用ポータル装置。
（項目１０）  項目１〜９のいずれかに記載の外科用ポータル装置であって、さらに、前記ハウジングに設置され、かつ、前記絞り開閉式シールの前記リーフ部材に作動可能に接続された手動スイッチを備え、該手動スイッチは、医師による係合のための寸法であり、かつ、該リーフ部材を前記第１の相対位置と前記第２の相対位置との間で動かすように操作される、外科用ポータル装置。
（項目１１）  外科用ポータル装置であって、以下：
ハウジング；
該ハウジングから延びるポータル部材であって、該ポータル部材は、組織内に位置決めするための寸法であり、そして、外科手術用物体の通過を可能にするための長手方向の開口部を備える、ポータル部材；および
該ハウジング内に配置される絞り開閉式シールであって、該絞り開閉式シールは複数のリーフ部材を備え、該リーフ部材は、該リーフ部材を通って延びる通路の寸法を制御するような動きのために適合される、絞り開閉式シール
を備える、外科用ポータル装置。
（項目１２）  項目１１に記載の外科用ポータル装置であって、前記リーフ部材は、前記通路が開いている第１の位置と、該通路が実質的に閉じている第２の位置との間を可動である、外科用ポータル装置。
（項目１３）  項目１１または１２に記載の外科用ポータル装置であって、前記リーフ部材は、前記外科用対象物の導入に応じて動くように適合され、該リーフ部材は、該外科用対象物と実質的に密閉された関係を確立するような寸法および構成である、外科用ポータル装置。
（項目１４）  項目１１〜１３のいずれかに記載の外科用ポータル装置であって、前記リーフ部材に作動可能に接続された手動アクチュエーターを備え、該手動アクチュエーターは、該リーフ部材を前記第１の相対位置と前記第２の相対位置との間で動かすように使用者により操作可能である、外科用ポータル装置。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本明細書中に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、開示の実施形態を説明し、そして、上記の本開示の一般的な説明および以下に与えられる実施形態の詳細な説明と共に、本開示の原理を説明するのに役立つ。
【００１２】
本開示の他の特徴および利点は、添付の図面と組み合わせて解釈すれば、一例として本発明の原理を説明する以下の詳細な説明から明らかとなる。
【図１】図１は、本開示の原理に従う、トロカールアセンブリおよびシールアセンブリの右から見た斜視図である。
【図２】図２は、本開示の原理に従う、トロカールアセンブリおよびシールアセンブリの左から見た斜視図である。
【図３】図３は、図１〜２の実施形態に従う、トロカールアセンブリおよびシールアセンブリの上面図である。
【図４】図４は、本開示の実施形態に従う、トロカールアセンブリおよびシールアセンブリの側面断面図である。
【図５】図５は、本開示に従う、リーフ部材の上面図である。
【図６】図６は、本開示の実施形態に従う、トロカールアセンブリおよびシールアセンブリの背面から見た斜視図である。
【図７】図７は、本開示に従う、内部に機器が導入された状態の、内腔にアクセスしているトロカールアセンブリおよびシールアセンブリを示す図である。
【図８】図８は、本開示に従う、トロカールアセンブリの１つの操作方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
詳細な説明
本開示のシールアセンブリは、トロカールアセンブリを通して機器を挿入する前後に患者の体腔と外部の雰囲気との間に実質的なシールを提供する。さらに、本発明のシールアセンブリは、多様な直径（例えば、５ｍｍ〜１５ｍｍ）の機器と気密シールを形成し得る。本発明のシールアセンブリの柔軟性は、しばしば、一回の外科処置の間に多様な直径を持つ種々の機器が必要とされる内視鏡外科手術を大いに容易にする。
【００１４】
シールアセンブリは、種々のタイプの器具類の導入および操作の間に流体密な界面を維持し、気体および／または流体の漏れから、外科処置の雰囲気の完全性を守る。具体的には、シールアセンブリは、器具類の導入および取り出しに必要とされる力を大いに低減する。流体密な界面は、体腔内外への気体および／または流体の出入りを最小限にする。トロカールおよび／またはトロカールアセンブリを通した挿入に適合された器具類の例としては、クリップ適用具、把持具、解剖器具、牽引具、ステープラー、レーザプローブ、撮像デバイス、内視鏡および腹腔鏡、チューブ類などが挙げられる。このような機器は、まとめて「外科手術用物体」と呼ばれる。
【００１５】
その特徴のおかげで、シールアセンブリは、大きな直径または間隔の寸法を画定することで始動し、その後、より小さな直径へと閉じる。シールは、「休止」位置では完全に開いており、そして、作動されると、流体の流出を防止するために完全に閉じ得る。シールアセンブリは、外科手術用物体の周りで閉じ得る。この外科手術用物体の周りで閉じる能力は、挿入力を最小にし、そして、シールを損ねる可能性を低下させる。外科手術用物体の挿入および抜き取りの間の流体の流出の防止を補助するために、ダックビルシールまたはゼロシールが組み合わせて使用され得る。
【００１６】
以下の明細書では、従来どおり、用語「近位」は、操作者に最も近い機器の部分を指し、他方、用語「遠位」は、操作者から最も遠い機器の部分を指す。
【００１７】
ここで、図面（図面では、同様の参照番号がいくつかの図面を通して同一または実質的に同様の部品を識別する）を参照すると、図１〜２は、トロカールアセンブリ２００に設置された、本開示のシールアセンブリ１００を示す。トロカールアセンブリ２００は、体腔にアクセスするという意図された目的に適した任意の従来のトロカールで有り得、そして、内部を通した機器の導入を可能にし得る。トロカールアセンブリ２００は、特に、腹腔鏡手術（腹腔鏡手術では、腹腔内部にある内臓から腹壁を持ち上げるために、腹腔が適切な気体（例えば、ＣＯ２）で通気される）における使用のために適合される。トロカールアセンブリ２００は、代表的には、閉塞具アセンブリ（図示せず）と共に使用される。閉塞具アセンブリは、トロカールアセンブリ２００の通路内に位置決め可能な先が尖った機器であり、腹壁を貫通するために利用される。次いで、閉塞具は、その後、処置において使用される外科用器具類の導入を可能にするためにトロカールアセンブリ２００から取り外される。
【００１８】
図１〜２を参照すると、トロカールアセンブリ２００は、スリーブ２０２の端部に設置されたトロカールハウジング２０４を備える。トロカールスリーブ２０２のトロカールハウジング２０４への設置にはあらゆる手段が想定され、これらの手段としては、ねじ切り式の装置、差込カップリング、スナップ嵌め装置、接着剤などが挙げられる。さらに、トロカールスリーブ２０２およびトロカールハウジング２０４は、一体成形され得る。
【００１９】
トロカールスリーブ２０２は、スリーブ２０２の長さに沿って延びる長手方向軸「ａ」を画定する。さらに、スリーブ２０２は、外科手術用物体の通過を可能にするような寸法の、内部の長手方向通路２０６を画定する。トロカールスリーブ２０２の遠位端の付近には、スリーブ２０２の壁を通って延びるアパーチャ２１２がある。アパーチャ２１２は、外科処置の間に、トロカールスリーブ２０２を通した通気気体の通過を可能にする。
【００２０】
スリーブ２０２の直径は多様であり得るが、代表的には、本開示のシールアセンブリ１００と共に使用するためには、約１０ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲である。トロカールハウジング２０４は、ポート開口部２１４と、このポート開口部２１４内に位置決めされたルアー継手２１６とを備える。ルアー継手２１６は、通気のための供給源に接続するために適合され、そして、ルアー継手２１６の通路を選択的に開閉するための弁２１８を組み込む。スリーブ２０２は、ステンレス鋼、または、ポリマー性材料のような他の合成材料などから形成され得る。スリーブ２０２は、透明であっても不透明であってもよい。
【００２１】
引き続き図１〜４を参照して、シールアセンブリ１００が詳細に考察される。シールアセンブリ１００は、トロカールアセンブリ２００とは別個の構成要素であり得、したがって、トロカールアセンブリ２００への解放可能な接続のために適合される。あるいは、シールアセンブリ１００は、トロカールアセンブリ２００の一部として組み込まれ、単一のユニットを形成し得る。シールアセンブリ１００は、一般に参照番号１０２として識別されるシールハウジングと、シールハウジング１０２内に配置される絞り開閉式シール１０４とを備える。
【００２２】
シールハウジング１０２は、アセンブリの密閉構成要素を含み、そして、シールアセンブリ１００の外側弁またはシール本体を画定する。シールハウジング１０２はまた、中心のシールハウジング軸「ｂ」を画定し、この軸「ｂ」は、好ましくは、トロカールスリーブ２０２の軸「ａ」と平行でかつ一致する。シールハウジング１０２は、２つのハウジング構成要素のアセンブリ、すなわち、第１のハウジング構成要素１０６および第２のハウジング構成要素１０８から形成される。ハウジング構成要素１０６および１０８は、トロカールハウジング２０４に関して考察された上述の接続手段のいずれかによって組み立てられ得る。
【００２３】
第１のハウジング構成要素１０６は、内側すなわち近位のガイド壁１１２と、外側の円柱状壁１１４とを画定し、この外側の円柱状壁１１４は、近位のガイド壁１１２の放射状外向きに配置される。外側の円柱状壁１１４は、近位のガイド壁１１２を取り囲み、そして、遠位に延びる。近位のガイド壁１１２は、中心の通路１１６を画定し、そして、シールハウジング１０２内の機器を横方向に制限する。図４に最もよく示されるように、近位のガイド壁１１２は、外科手術用物体を受容し得る最大直径の開口部を画定する。近位のガイド壁１１２はさらに、円形シール１１８を備える。
【００２４】
第２のハウジング構成要素１０８は、横方向の壁１２２と円柱状部分１２４とを備える。横方向の壁１２２は、中心の通路１１６の周りに内側の円形シール１２６を備える。円柱状部分１２４は、第１のハウジング構成要素１０６の外側壁１１４と嵌合するような寸法である。外側壁１１４は、使用者による把持係合を提供する、スカラップ付きの外側表面１１４ａを画定することが想定される。
【００２５】
ここで、図３〜５を参照すると、絞り開閉式シール１０４は、第１のハウジング構成要素１０６と第２のハウジング構成要素１０８との間に設置される。絞り開閉式シール１０４は、複数のリーフ部材１３０を備える。各リーフ部材１３０は、隣接するリーフ部材１３０と重なる。図５に示されるように、リーフ部材１３０は、リーフ本体１３４と、前縁１４０と、ピン１１０と、リーフ本体の穴１３２とを有する。
【００２６】
リーフ部材１３０は、単一の適切なエラストマー材料から製造され得、そして、挿入された対象物の周りにシールを形成するために十分な弾力を有する。適切な材料としては、ポリウレタンおよびコポリエステルが挙げられるがこれらに限定されない。摩擦を最小にするために、エラストマー材料は、シリコン、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）の下で販売される製品ポリテトラフルオロエチレンなどでコーティングされ得る。前縁１４０は、リーフ本体１３４とは異なる材料から製造され得る。
【００２７】
絞り開閉式シール１０４は、シールアセンブリ１１０が作動されていないときには、完全に開いている。リーフ部材１３０は、実質的に開いている第１の相対位置から、実質的に閉じている第２の相対位置へと回転する。リーフ部材１３０はまた、図６に示されるように、第２の相対位置へと回転して、外科手術用物体「ｉ」の周りにシールを形成し得る。リーフ部材１３０が回転する量は、中心通路１１６の寸法を決定する。
【００２８】
組み立てられた構成要素は、円周上で間隔を空けられた穴１３２を通して、一連のねじ１３１または他の凸型の留め具手段により一緒に保持される。穴１３２は、絞り開閉式シール１０４および第２のハウジング構成要素１０８を通って延びる。各リーフ部材１３０の単一の取り付け点は、それぞれの留め具１３１の周りで旋回することを可能にする。この旋回は、リーフ部材１３０が、第１の相対位置と第２の相対位置との間で変化することを可能にする。穴１３２から放射状で外向きに位置するピン１１０は、作動機構に取り付けられ、リーフ部材１３０への力を提供する。力は、旋回点との整列から外れる方向に作用し、モーメントを生じる。このモーメントが、リーフ部材１３０を強制的に回転させる。
【００２９】
ピンは、リーフ部材１３０上のどこかに位置付けられ得ることが理解される。さらに、貫通穴１３２に加えられるモーメントは、リーフ部材１３０をピン１１０の周りで回転させ、そして、この回転と、加えられた力とが、２つのピンまたは２つの穴を介して作用し得ることが理解される。なおさらに、リーフ部材１３０は、回転の代わりに、放射状にスライドし得る。
【００３０】
作動機構は、リーフ部材１３０を、第１の相対位置すなわち開位置と、外科手術用物体を係合し、そして、外科手術用物体と密閉した関係を確立するか、または、絞り開閉式シールを閉じる第２の相対位置との間で動かす。作動機構は、モーター１３４と、それと関連付けられたスイッチ１３６とを備える。モーター１３４は、バッテリー動力を装備したあらゆる適切な小型電気モーターであり得る。モーターの出力は、第１の相対位置と第２の相対位置との間でのリーフ部材１３０の旋回運動を達成するような様式で、絞り開閉式シール１０４のリーフ部材１３０に作動可能に接続される。リーフ部材１３０とモーター１３４とを接続する種々の手段が想定され、そして、当業者により理解される。
【００３１】
モーターは、スイッチ１３６によって作動される。挿入された機器がスイッチ１３６と接すると、始動されたスイッチが、モーター１３４を作動させる。モーター１３４は、次いで、作動機構を介してリーフ部材１３０に力を加える。図３および４に示されるように、第１のハウジング部材１０６は、この実施形態では作動機構の一部である。モーター１３４は、第１のハウジング部材１０６に作用して、ハウジング部材を回転させる。外側壁１１４内の凹部は、リーフ部材１３０のピン１１０とぴったり合い、そして、ピン１１０を受容する。第１のハウジング部材１０６が回転すると、モーター１３４からの力は、リーフ部材のピン１１０へと転換される。その結果、モーター１３４は、リーフ部材１３０を相対位置間で回転させる。絞り開閉式シールは、壁１１４が反時計回りに回転するときに閉じ、そして、シールは、壁１１４が時計回りに回転するときに開く。
【００３２】
モーター１３４は、作動のために電流を引く。この電流は、モーター１３４と関連付けられた抵抗回路１２８により測定され得る。モーター１３４に対する負荷の測定という、抵抗回路の代替的な使用が想定される。抵抗回路１２８によって、所定の負荷が検出されると、モーター１３４が適所で停止し、そして、リーフ部材１３０を第２の相対位置に解放可能に保持する。
【００３３】
モーターは作動機構の一部として開示されているが、作動機構は、医師により手動で操作され得ることが理解される。医師は、いくつかの方法で絞り開閉式シール１０４を作動し得る。絞り開閉式シール１０４の１つの作動方法は、スカラップ付きの外側表面１１４ａを手で回転させることによるものである。手動レバーがまた、リーフ部材１３０を回転させる機構に接続され得る。
【００３４】
スイッチ１３６は、絞り開閉式シールと遠位端との間で、ハウジング１０２内に位置付けられる。外科手術用物体「ｉ」が中心通路１１６内に導入されると、モーターに作動可能に接続されたスイッチ１３６が係合され、そしてモーター１３４を作動させる。絞り開閉式シール１０４が、次いで、外科手術用物体の周りで絞られる。このようにして、リーフ部材１３０は、外科手術用物体の周りで第１の相対位置から第２の相対位置へと動く。また、スイッチは、外科手術用物体の大きさおよび位置を決定し得るセンサであることも予測される。センサは、中央処理装置と相互作用して、作動させる個別のリーフ部材１３０と、その作動の程度を決定し得る。外科手術用物体がスイッチ１３６から離れると、絞り開閉式シール１０４が開き、そして、絞り開閉式シールを損ねることなく、外科手術用物体が取り出されることを可能にする。スイッチが作動状態を脱すると、外科手術用物体を取り出すために必要とされる力が減少する。
【００３５】
スイッチ１３６は、絞り開閉式シール１０４の近位に位置し、そして、遅延機構を備えることが理解される。遅延機構は、スイッチ１３６、モーター１３４の一部として、または、電気システムの別々の部分として設計され得る。遅延機構は、絞り開閉式シールを作動させる前に、予め設定された量の時間を提供する。この予め設定された量の時間は、絞り開閉式シール１０４が閉じる前に、外科手術用物体が中心通路１１６内に配置され、そして、位置決めされることを可能にする。別の代替例では、スイッチは、外科手術用物体が適所に来ると、医師によって手で作動される。
【００３６】
別の想定される構成は、１つのリーフ部材に対する力が、全てのリーフ部材１３０を旋回させるように、相互に連結されたリーフ部材１３０を有する。この相互連結は、リーフ部材１３０が独立して回転して、中心のずれたシールを形成することを防止する。このようにして、開口部の中心が固定される。外科手術用物体の中心のずれた位置決めを提供するための１つの代替例は、各リーフ部材のピンを、ばねを介して独立に作動力へと接続することである。ばねは、一部のリーフ部材１３０が付勢されることを可能にする一方で、その他のリーフ部材１３０がより大きな程度まで回転することを可能にする。ばねの力は、医師が絞り開閉式シール内で外科手術用物体を操作する間に、リーフ部材１３０が外科手術用物体の周りの気体の流れを停止するのに十分に回転するように調節される／調節可能であることが理解される。
【００３７】
さらに、全シールアセンブリがハウジングアセンブリ内で浮動することを可能にするために、リーフ部材が、一連のばねおよびレバーに取り付けられ、そして、一連のばねおよびレバーを通して作動され得ることが想定される。浮動シールアセンブリは相互連結され得、また、依然として外科的機器の中心をずらした動きを提供し得る。
【符号の説明】
【００３８】
１００：シールアセンブリ
１０２：シールハウジング
１０４：絞り開閉式シール
１０６：第１のハウジング構成要素
１０８：第２のハウジング構成要素
１２８：抵抗回路
１３０：リーフ部材
１３４：モーター
１３６：スイッチ
２００：トロカールアセンブリ
２０２：トロカールスリーブ
２０４：トロカールハウジング
２０６：トロカールの長手方向通路
２１２：アパーチャ
２１４：ポート開口部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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