(57)【要約】【課題】患者の組織の中への取り外し可能な挿入に適合された外科用アクセスアセンブリを提供すること。【解決手段】外科用アセンブリは、ハウジングと、近位端と遠位端とを有し、ハウジングから遠位に延びるアクセス部材であって、アクセス部材は外科用器具を受容する長手方向開口部を含む、アクセス部材と、ハウジング内に配置されたシール部材であって、シール部材は、実質的に流体密閉シールが外科用器具に対して形成されるように外科用器具を取り外し可能に受容するように適合されている、シール部材と、リムと開口部とを含むシールド部材であって、開口部は、外科用器具を受容するように構成され、かつ外科用器具を受容するような寸法で作られるシールド部材を通って延び、シールド部材の少なくとも一部分は、連絡される流体を該ハウジングからそらすためにハウジングの外部に配置される、シールド部材とを備えている。【選択図】図１
2010227561.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、
近位端と遠位端とを有し、該ハウジングから遠位に延びるアクセス部材であって、該アクセス部材は外科用器具を受容する長手方向開口部を含む、アクセス部材と、
該ハウジング内に配置されたシール部材であって、該シール部材は、実質的に流体密閉シールが外科用器具に対して形成されるように該外科用器具を取り外し可能に受容するように適合されている、シール部材と、
リムと開口部とを含むシールド部材であって、該開口部は、該外科用器具を受容するように構成され、かつ該外科用器具を受容するような寸法で作られる該シールド部材を通って延び、該シールド部材の少なくとも一部分は、連絡される流体を該ハウジングからそらすために該ハウジングの外部に配置される、シールド部材と
を備えている、外科用アクセスアセンブリ。
【請求項２】
前記シールド部材の少なくとも一部分は、前記ハウジングの近位に配置される、請求項１に記載の外科用アクセスセンブリ。
【請求項３】
前記シールド部材は、実質的に平坦な構成である、請求項１に記載の外科用アクセスセンブリ。
【請求項４】
前記シールド部材は、アーチ形の構成を表す、請求項１に記載の外科用アクセスセンブリ。
【請求項５】
前記シールド部材は、該シールド部材の前記リムが前記開口部の遠位に配置されるように、遠位方向に湾曲させられる、請求項４に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項６】
前記シールド部材は、前記外科用器具の外部表面と摩擦により係合するように構成され、かつそのような寸法で作られる、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項７】
前記シールド部材は、該シールド部材を通って延びる前記開口部内に配置されるｏリングを含み、該ｏリングは、少なくとも部分的に実質的に弾性材料から形成される、請求項６に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項８】
前記シールド部材は、前記開口部が前記外科用器具の外部横断寸法より小さい第１の横断寸法を画定する第１の位置と、該開口部が該外科用器具の該外部横断寸法に実質的に近似する第２の横断寸法を画定する第２の位置との間において再配置可能である、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項９】
前記シールド部材は、前記第１の位置と前記第２の位置との間において手動で再配置するように適合される、請求項８に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１０】
前記シールド部材は、該シールド部材を通って延びる前記開口部内に少なくとも部分的に配置されるコレット機構を含み、該コレット機構は、前記外科用器具が該コレット機構を通って挿入可能である、該シールド部材の前記第１の位置に対応する拡張された構成と、該コレット機構（ｃｏｌｌｅｃｔ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）が、該外科用器具の外部表面との係合によって該シールド部材に対する該外科用器具の位置を維持する、該シールド部材の前記第２の位置に対応する制限された構成との間で可動である、請求項９に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１１】
前記シールド部材は、該シールド部材を通って延びる前記開口部内に少なくとも部分的に配置されるクランプ機構を含み、該クランプ機構は、該シールド部材の前記第１の位置に対応する開放構成と、該シールド部材の前記第２の位置に対応する閉鎖構成との間で可動である、請求項９に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１２】
前記クランプ機構は、前記開放構成と前記閉鎖構成との間の該クランプ機構の動きを容易にする手動操作のために構成されるレバーを含む、請求項１１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１３】
前記シールド部材は、該シールド部材が通常前記第１の位置に向けて付勢されるように、少なくとも部分的に実質的に弾性材料から形成され、該シールド部材は、該外科用器具が該シールド部材を通って延びる前記開口部を通って挿入されると、該第１の位置から前記第２の位置に再配置される、請求項８に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１４】
ハウジングと、
近位端と遠位端とを有し、該ハウジングから遠位に延びるアクセス部材であって、該アクセス部材は、外科用器具を取り外し可能に受容するように構成される、アクセス部材と、
該ハウジングの近位にかつ該外科用器具の周りに少なくとも部分的に配置可能であり、該ハウジングから近位方向への流体の連絡を阻止するシールド部材と
を備えている、外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１５】
外科用アクセスアセンブリをアセンブルする方法であって、
ハウジングと、該ハウジングから遠位に延びるアクセス部材とを提供するステップであって、該アクセス部材は外科用器具を受容する長手方向開口部を含む、ステップと、
開口部を含むシールド部材を提供するステップであって、該開口部は、該シールド部材を通って延び、該外科用器具を受容するように構成され、かつ該外科用器具を受容するような寸法で作られる、ステップと、
該シールド部材を通って延びる該開口部内に該外科用器具を配置するステップと、
該細長いアクセスアセンブリ内に該外科用器具を配置するステップであって、該シールド部材が、該ハウジングの近位に少なくとも部分的に配置され、該ハウジングから近位方向に流体が連絡することを阻止するように配置される、ステップと
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本出願は、２００９年３月２７日に出願された米国仮出願第６１／１６４，０１０号の利益および優先権を主張し、該仮出願の内容の全体が本明細書に援用される。
【０００２】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、患者の組織の中への取り外し可能な挿入に適合された外科用アクセスアセンブリに関する。より詳細には、本開示は、例えば腹腔鏡または内視鏡の処置中に、医療従事者と外科手術作業部位から漏れる任意の流体との接触を阻止するように、構成され、寸法で作られ、そして適合されたシールド部材を含む外科用アクセスアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
現代の医療において、多くの外科的処置は、例えばトロカールおよびカニューレアセンブリなどのアクセスアセンブリを介して行われる。これらのデバイスは、経皮的に患者の体内に挿入される細い管またはカニューレを組み入れ、該細い管またはカニューレを通って、１つ以上の外科用器具が外科手術作業部位にアクセスするために導入され得る。そのような処置は概して「内視鏡検査法」と呼ばれ、患者の腹部において行われる場合、処置は「腹腔鏡検査法」と呼ばれ、または外科手術が関節靭帯または類似のものに対して行われる場合、関節鏡検査法と呼ばれ、これらのすべての処置は、最小侵襲性として特徴づけられる。
【０００４】
最小侵襲性処置において、通気気体などの流体はしばしば、患者の体への任意の外科用器具の導入の前に外科手術作業部位の中に連絡される。そのような流体を導入することは、内部の作業部位内の圧力を増加させ、それによって、例えば患者の皮膚などの、上にある組織から患者の内部器官を分離させて、視認性を増加させ、かつ／または、より大きくよりアクセスし易い作業空間を作る。この内部圧力の増加はまた、外科手術作業部位から通気気体を含む流体の排除という結果となる傾向がある。関節鏡検査処置において、食塩水などの洗浄剤（ｉｒｒｉｇａｎｔ）は、組織片、骨細片などを洗浄し、かつ／または下にある骨もしくは組織領域へのより大きいアクセスを提供するために導入され得る。洗浄剤溶液はまた、外科医の方に流出しやすい。
【０００５】
拡張された外科手術作業部位の完全性を維持することの望ましさを考慮すると、外科用アクセスアセンブリは、典型的には１つ以上のシールを組み入れ、該シールを介して、外科用器具が有る場合および無い場合の両方において実質的に流体密閉シールを確立し、流体の漏れを抑える試みにおいて、外科用器具が挿入される。しかしながら、外科用アクセスアセンブリを通ってかまたはその周りのいずれかにおいて流体が実際に漏出した場合、公知の外科用アクセスアセンブリは、一般的に、医療従事者との接触を阻止するために、そのような流体をそらす機構、または再配向する機構のいずれも欠いている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（概要）
本開示の一局面において、ハウジングと、アクセス部材と、ハウジング内に配置されたシール部材であって、シール部材は、実質的に流体密閉シールが外科用器具に対して形成されるように外科用器具を取り外し可能に受容するように適合されている、シール部材と、シールド部材とを含む外科用アクセスアセンブリが開示される。
【０００７】
アクセス部材は、ハウジングから遠位に延び、近位端と、遠位端と、外科用器具を受容する長手方向開口部とを含む。
【０００８】
シールド部材は、少なくとも一部分が、例えばハウジングの近位などハウジングの外部に配置され、連絡される流体をハウジングからそらす。シールド部材は、リムと開口部とを含み、開口部は、外科用器具を受容するように構成され、かつ外科用器具を受容するような寸法で作られるシールド部材を通って延びる。
【０００９】
シールド部材は、本開示の範囲から逸脱することなく、実質的に平坦な構成またはアーチ形の構成など、様々な構成をとり得る。シールド部材がアーチ形の構成を表す実施形態において、シールド部材は、シールド部材の外側エッジがシールド部材を通って延びる開口部の遠位に配置されるように、遠位方向に湾曲させられ得る。
【００１０】
シールド部材は、外科用器具の外部表面と摩擦により係合するように構成され得、かつそのような寸法で作られ得る。さらに、または代わりに、シールド部材は、シールド部材を通って延びる開口部内に配置されるｏリングを含み得、ｏリングは、少なくとも部分的に実質的に弾性材料から形成される。
【００１１】
シールド部材は、開口部が外科用器具の外部横断寸法より小さい第１の横断寸法を画定する第１の位置と、開口部が外科用器具の外部横断寸法に実質的に近似する第２の横断寸法を画定する第２の位置との間において再配置可能である。
【００１２】
一実施形態において、シールド部材は、シールド部材が通常第１の位置の方に付勢されるように、少なくとも部分的に実質的に弾性の材料から形成される。この実施形態において、シールド部材は、シールド部材を通って延びる開口部を通って外科用器具が挿入されると、第１の位置から第２の位置に再配置される。
【００１３】
別の実施形態において、シールド部材は、第１の位置と第２の位置との間において手動で再配置するように適合され得る。例えば、シールド部材は、シールド部材を通って延びる開口部内に少なくとも部分的に配置され、シールド部材の第１の位置に対応する拡張された構成と、シールド部材の第２の位置に対応する制限された構成との間で可動である、コレット機構を含み得る。この実施形態において、コレット機構が拡張された構成であるとき、外科用器具はコレット機構を通って挿入可能であり、コレット機構が制限された構成であるとき、コレット機構（ｃｏｌｌｅｃｔ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）が、外科用器具の外部表面と係合し、シールド部材に対する外科用器具の位置を維持する。
【００１４】
別の実施形態において、シールド部材は、シールド部材を通って延びる開口部内に少なくとも部分的に配置され、シールド部材の第１の位置に対応する開放構成と、シールド部材の第２の位置に対応する閉鎖構成との間で可動であるクランプ機構を含み得る。開放構成と閉鎖構成との間のクランプ機構の動きを容易にするために、クランプ機構が手動操作のために構成されるレバーを含み得ることが予見される。
【００１５】
本開示の別の局面において、ハウジングと、ハウジングから遠位に延び、近位端と遠位端とを有し、外科用器具を取り外し可能に受容するように構成される、アクセス部材と、シールド部材とを含む外科用アクセスアセンブリが開示される。シールド部材は、ハウジングの近位にかつ外科用器具の周りに少なくとも部分的に配置可能であり、ハウジングから近位方向への流体の連絡を実質的に阻止する。
【００１６】
本開示のさらに別の局面において、外科用アクセスアセンブリをアセンブルする方法であって、（ｉ）ハウジングと、ハウジングから遠位に延びるアクセス部材とを提供するステップであって、アクセス部材は外科用器具を受容する長手方向開口部を含む、ステップと、（ｉｉ）開口部を含むシールド部材を提供するステップであって、開口部は、シールド部材を通って延び、外科用器具を受容するように構成され、かつ外科用器具を受容するような寸法で作られる、ステップと、（ｉｉｉ）シールド部材を通って延びる開口部内に外科用器具を配置するステップと、（ｉｖ）細長いアクセスアセンブリ内に外科用器具を配置するステップであって、シールド部材が、ハウジングの近位に少なくとも部分的に配置され、ハウジングから近位方向に流体が連絡することを阻止するように配置される、ステップとを含む、方法が開示される。
【００１７】
本明細書において開示される外科用アクセスアセンブリおよびシールド部材のこれらおよび他の特徴は、本開示の様々な実施形態の以下の詳細な説明を参照することによって当業者により容易に明らかとなる。
【００１８】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
ハウジングと、
近位端と遠位端とを有し、該ハウジングから遠位に延びるアクセス部材であって、該アクセス部材は外科用器具を受容する長手方向開口部を含む、アクセス部材と、
該ハウジング内に配置されたシール部材であって、該シール部材は、実質的に流体密閉シールが外科用器具に対して形成されるように該外科用器具を取り外し可能に受容するように適合されている、シール部材と、
リムと開口部とを含むシールド部材であって、該開口部は、該外科用器具を受容するように構成され、かつ該外科用器具を受容するような寸法で作られる該シールド部材を通って延び、該シールド部材の少なくとも一部分は、連絡される流体を該ハウジングからそらすために該ハウジングの外部に配置される、シールド部材と
を備えている、外科用アクセスアセンブリ。
（項目２）
上記シールド部材の少なくとも一部分は、上記ハウジングの近位に配置される、上記項目に記載の外科用アクセスセンブリ。
（項目３）
上記シールド部材は、実質的に平坦な構成である、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスセンブリ。
（項目４）
上記シールド部材は、アーチ形の構成を表す、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスセンブリ。
（項目５）
上記シールド部材は、該シールド部材の上記リムが上記開口部の遠位に配置されるように、遠位方向に湾曲させられる、上記項目のいずれかにに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目６）
上記シールド部材は、上記外科用器具の外部表面と摩擦により係合するように構成され、かつそのような寸法で作られる、上記項目のいずれかにに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目７）
上記シールド部材は、該シールド部材を通って延びる上記開口部内に配置されるｏリングを含み、該ｏリングは、少なくとも部分的に実質的に弾性材料から形成される、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目８）
上記シールド部材は、上記開口部が上記外科用器具の外部横断寸法より小さい第１の横断寸法を画定する第１の位置と、該開口部が該外科用器具の該外部横断寸法に実質的に近似する第２の横断寸法を画定する第２の位置との間において再配置可能である、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目９）
上記シールド部材は、上記第１の位置と上記第２の位置との間において手動で再配置するように適合される、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１０）
上記シールド部材は、該シールド部材を通って延びる上記開口部内に少なくとも部分的に配置されるコレット機構を含み、該コレット機構は、上記外科用器具が該コレット機構を通って挿入可能である、該シールド部材の上記第１の位置に対応する拡張された構成と、該コレット機構が、該外科用器具の外部表面との係合によって該シールド部材に対する該外科用器具の位置を維持する、該シールド部材の上記第２の位置に対応する制限された構成との間で可動である、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１１）
上記シールド部材は、該シールド部材を通って延びる上記開口部内に少なくとも部分的に配置されるクランプ機構を含み、該クランプ機構は、該シールド部材の上記第１の位置に対応する開放構成と、該シールド部材の上記第２の位置に対応する閉鎖構成との間で可動である、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１２）
上記クランプ機構は、上記開放構成と上記閉鎖構成との間の該クランプ機構の動きを容易にする手動操作のために構成されるレバーを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１３）
上記シールド部材は、該シールド部材が通常上記第１の位置に向けて付勢されるように、少なくとも部分的に実質的に弾性材料から形成され、該シールド部材は、該外科用器具が該シールド部材を通って延びる上記開口部を通って挿入されると、該第１の位置から上記第２の位置に再配置される、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１４）
ハウジングと、
近位端と遠位端とを有し、該ハウジングから遠位に延びるアクセス部材であって、該アクセス部材は、外科用器具を取り外し可能に受容するように構成される、アクセス部材と、
該ハウジングの近位にかつ該外科用器具の周りに少なくとも部分的に配置可能であり、該ハウジングから近位方向への流体の連絡を阻止するシールド部材と
を備えている、外科用アクセスアセンブリ。
（項目１５）
外科用アクセスアセンブリをアセンブルする方法であって、
ハウジングと、該ハウジングから遠位に延びるアクセス部材とを提供するステップであって、該アクセス部材は外科用器具を受容する長手方向開口部を含む、ステップと、
開口部を含むシールド部材を提供するステップであって、該開口部は、該シールド部材を通って延び、該外科用器具を受容するように構成され、かつ該外科用器具を受容するような寸法で作られる、ステップと、
該シールド部材を通って延びる該開口部内に該外科用器具を配置するステップと、
該細長いアクセスアセンブリ内に該外科用器具を配置するステップであって、該シールド部材が、該ハウジングの近位に少なくとも部分的に配置され、該ハウジングから近位方向に流体が連絡することを阻止するように配置される、ステップと
を含む、方法。
【００１９】
（摘要）
外科用アクセスアセンブリは、ハウジングと、アクセス部材と、シール部材と、シールド部材とを含む。アクセス部材は、ハウジングから遠位に延び、近位端と、遠位端と、外科用器具を受容する長手方向開口部とを含む。シール部材は、ハウジング内に配置され、実質的に流体密閉シールが外科用器具に対して形成されるように外科用器具を取り外し可能に受容するように適合されている。シールド部材は、少なくとも一部分が、例えばハウジングの近位などハウジングの外部に配置され、医療従事者と外科手術作業部位から漏れる任意の流体との接触を阻止するように、構成され、そのような寸法で作られ、そのように適合される。シールド部材は、リムと開口部とを含み、開口部は、外科用器具を受容するように構成され、かつ外科用器具を受容するような寸法で作られるシールド部材を通って延びる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、本開示に従う、シールド部材の一実施形態を含む外科用アクセスアセンブリの側部概略図である。
【図２】図２は、図１に見られるシールド部材の断面図である。
【図３】図３は、図１に見られるシールド部材の上面斜視図である。
【図４】図４は、シールド部材を通って延びる先細の開口部を含む、図１に見られるシールド部材の代替の実施形態の断面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、シールド部材を通って延びる楕円形の開口部を含む、図１に見られるシールド部材の代替の実施形態の上面斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、シールド部材を通って延びる直線状の開口部を含む、図１に見られるシールド部材の代替の実施形態の上面斜視図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、シールド部材を通って延びる直線状の開口部を含む、図１に見られるシールド部材の代替の実施形態の上面斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、シール部材を通って延びる開口部の近位に配置されるリムを含む、図１に見られるシールド部材の代替の実施形態の断面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、実質的に平坦な構成を含む、図１に見られるシールド部材の代替の実施形態の上面斜視図である。
【図７Ａ】図７Ａは、外科用器具の挿入前の第１の位置において示される、図１に見られるシールド部材の断面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、外科用器具の挿入に続く第２の位置において示される、図１に見られるシールド部材の断面図である。
【図８】図８は、シールド部材を通って延びる開口部内に配置されるｏリングを含む、図１に見られるシールド部材の代替の実施形態の断面図である。
【図９】図９は、図８に示されるシールド部材の実施形態の上面斜視図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、シールド部材を通って延びる開口部内に少なくとも部分的に配置されるコレット機構（ｃｏｌｌｅｔ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）を含む、図１に示されるシールド部材の別の実施形態の上面斜視図であり、コレット機構は、外科用器具がシールド部材を通って挿入された状態における拡張された構成で例示される。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図１０Ａに示されるシールド部材の実施形態の上面斜視図であり、外科用器具がシールド部材を通って挿入された状態における制限された構成でのコレット機構を示す。
【図１１】図１１は、シールド部材を通って延びる開口部内に少なくとも部分的に配置されるクランプ機構を含む、図１に示されるシールド部材の別の実施形態の上面斜視図であり、クランプ機構は、外科用器具がシールド部材を通って挿入された状態において例示される。
【図１２Ａ】図１２Ａは、図１１に示されるシールド部材の実施形態の上面斜視図であり、開放構成におけるクランプ機構を例示する。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、図１１に示されるシールド部材の実施形態の上面斜視図であり、閉鎖構成におけるクランプ機構を例示する。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
（詳細な説明）
図面および以下の説明において、同様の参照文字は類似した要素または同一の要素を識別し、用語「近位」は、適切な使用中に医療従事者に最も近い、開示される外科用アクセスアセンブリまたはその任意の構成要素の端部をいうこととして理解されるべきであり、一方、用語「遠位」は、医療従事者から最も遠い端部をいうこととして理解されるべきである。さらに、用語「外科用器具」は、栓子、外科用ステープリングデバイスまたは類似のものを含むが、これに限定されない、外科的処置の進行中に用いられ得る任意の外科用器具を含むものとして理解されるべきであり、用語「流体」は、外科手術作業部位において存在し得る、通気気体、食塩水（例えば、関節鏡検査の外科的処置において）または体液などの任意の流体をいうものとして理解されるべきである。
【００２２】
図１は、ハウジング１００２と、細長いアクセス部材１００４と、シールド部材１００６とを含む外科用アクセスアセンブリ１０００を例示する。ハウジング１００２は、シールアセンブリ１０１０を収容するように構成され、かつシールアセンブリ１０１０を収容するような寸法で作られる内部空洞１００８を画定し、この意図された目的に適切な任意の構造であり得る。シールアセンブリ１０１０は、実質的に流体密閉シールが外科用器具「Ｉ」に対して形成されるように、外科用器具「Ｉ」を取り外し可能に受容するように適合される。適切なシールアセンブリの説明的例は、Ｒａｃｅｎｅｔへの米国特許第６，７０２，７８７号において論議され、該特許の内容全体が本明細書に参考として援用される。図１に描かれるように、ハウジング１００２は、患者の組織「Ｔ」の下に位置を定められる内部外科手術部位「Ｗ」の中に通気気体を導入することを可能にするポート１０１２を含む。
【００２３】
アクセス部材１００４は、ハウジング１００２から遠位に延び、患者の組織「Ｔ」に形成される経皮的アクセスポイント「Ｐ」内に配置するような寸法で作られる。アクセス部材１００４は、近位端１０１４と遠位端１０１６とを含み、長手方向開口部１０１８を画定する。長手方向開口部１０１８は、長手方向軸「Ａ」に沿って、アクセス部材１００４の近位端１０１４と遠位端１０１６との間に延び、外科用器具「Ｉ」を内部に受容するように構成され、外科用器具「Ｉ」を内部に受容するような寸法で作られる。アクセス部材１００４は、アクセス部材１００４の遠位端１０１６に開口部１０２０を画定し、外科用器具「Ｉ」が外科手術作業部位「Ｗ」の中に入ることを可能にする。
【００２４】
ここで図２そして図３も参照すると、シールド部材１００６が論議される。シールド部材１００６は、全横断寸法「ＤＳ」を画定し、近位表面１０２２と、遠位表面１０２４と、開口部１０２６と、外側エッジまたはリム１０２８とを含む。シールド部材１００６の横断寸法「ＤＳ」が外科用アクセスアセンブリ１０００のハウジング１００２の外部寸法「ＤＨ」にほぼ等しいように例示されているが、シールド部材１００６の横断寸法「ＤＳ」がシールド部材１００６の用いられる外科手術処置の特定の状況に従って、実質的により大きいかまたはより小さくあり得ることは理解される。
【００２５】
開口部１０２６は、近位表面１０２２と遠位表面１０２４との間にそしてシールド部材１００６を通って延び、外科用器具「Ｉ」の挿入および取り外しに適応する（図１）。開口部１０２６が図１〜図３においてシールド部材１００６を通って一様に延びるように例示されているが、開口部１０２６のための代替の構成もまた企図される。例えば、図４に見られるように、開口部１０２６は、シールド部材１００６の一方の表面（例えば、近位表面１０２２）上に第１のアパーチャ１０３０Ａ、および、もう一方の表面（例えば、遠位表面１０２４）上に第２のアパーチャ１０３０Ｂを画定するように先細にされ得、第１のアパーチャ１０３０Ａおよび第２のアパーチャ１０３０Ｂは、異なる横断寸法を画定する。また、開口部１０２６は図１〜図３において実質的に環状に描かれているが、開口部１０２６が例えば楕円形（図５Ａ）または直線状（図５Ｂ、５Ｃ）などの任意の適切な幾何学的形状を画定し得ることが予見される。
【００２６】
図１〜図３を再び参照すると、シールド部材１００６のリム１０２８は、シールド部材１００６と同じ材料から形成され得るか、または代わりに異なる材料を含み得る。リム１０２８を構成する材料が実質的に剛性または実質的に非剛性の性質であり得ることがさらに企図される。
【００２７】
図１に示されるように、シールド部材１００６は、ハウジング１００２から離れて、かつハウジング１００２の外部に配置される。しかしながら、外科用アクセスアセンブリ１０００の代替の実施形態において、シールド部材１００６の一部分がハウジング１００２に取り付けられ得るかまたはハウジング１００２内に配置され得ることが企図される。さらに、シールド部材１００６は、シールド部材１００６のリム１０２８がシールド部材を通って延びる開口部１０２６の遠位に配置されるアーチ形の構成を画定するように例示されているが（図１〜図３）、他の構成が本発明の範囲を越えるものではない。例えば、シールド部材のリム１０２８は、図６Ａに見られるようにシールド部材を通って延びる開口部１０２６の近位に配置され得るか、またはシールド部材１００６は、図６Ｂに見られるように実質的に平面の構成を画定し得る。
【００２８】
シールド部材１００６は、天然ゴム、合成ポリイソプレン、ブチルゴム、ハロゲン化ブチルゴム、ポリブタジエン、スチレンブタジエンゴム、ニトリルゴム、水素化ニトリルゴム、クロロプレンゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンゴム、エピクロロヒドリンゴム、ポリアクリルゴム、シリコーンゴム、フルオロシリコーンゴム、フルオロエラストマー、ペルフルオロエラストマー、ポリエーテルブロックアミド（ｐｏｌｙｅｔｈｅｒ  ｂｌｏｃｋ  ａｍｉｄｅ）、クロロスルホン化ポリエチレン、エチレンビニル  アセテート、熱可塑性エラストマー、熱可塑性加硫剤（ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ  ｖｕｌｃａｎｉｚｅｒ）、熱可塑性ポリエレタン、熱可塑性オレフィン、レシリン、エラスチン、およびポリスルフィドゴムなどのエラストマー材料を含むが、これらに限定されない任意の適切な材料から形成され得る。そのような材料からシールド部材１００６を形成することは、シールド部材１００６が、例えば外科用器具の外部寸法「ＤＩ」などのサイズが変化し得る外科用器具「Ｉ」の挿入、操作、および取り外しに弾性をもって適応することを可能にする（図１）。具体的には、外科用器具「Ｉ」の挿入時、シールド部材１００６は、シールド部材１００６を通って延びる開口部１０２６が外科用器具「Ｉ」の外部寸法「Ｄ１」より小さい第１または初期の横断寸法「Ｄ１」を画定する第１の位置（図７Ａ）から、開口部１０２６が第２の広げられた横断寸法「Ｄ２」を画定する第２の位置（図７Ｂ）に動かされる。
【００２９】
シールド部材１００６を構成する弾性材料は、外科用器具「Ｉ」が開口部１０２６から取り外された後にシールド部材１００６が第１の位置に戻るように、第１の方への正常付勢の性質を備えている。さらに、シールド部材１００６の正常付勢は、シールド部材１００６がシールド部材１００６を通って延びる開口部１０２６において外科用器具「Ｉ」の外部表面１０３２と摩擦によって係合するように、開口部１０２６が外科用器具「Ｉ」の外部寸法「ＤＩ」に実質的に近似する第２の横断寸法「Ｄ２」を実現することを可能にする（図７Ｂ）。この摩擦による係合によって、シールド部材１００６はハウジング１００２の近位に延びる外科用器具「Ｉ」の部分に沿う任意の位置において信頼性をもって配置され得ることが可能になる。さらに、シールド部材１００６と外科用器具「Ｉ」との間の摩擦による係合によって、医療従事者は、必要に応じてシールド部材１００６を確実に再配置することが可能になる。第１の位置方へのシールド部材１００６の正常付勢は、シールド部材１００６と外科用器具「Ｉ」の外部表面１０３２との間に実質的に流体密閉のシールを確立するのに十分であるほどかなり大きくあり得ることが本明細書において予見される。
【００３０】
ここで図１〜図３、図７Ａおよび図７Ｂを参照すると、最小侵襲性の外科手術処置の進行中における外科用アクセスアセンブリ１０００（図１）の使用法および機能が論議される。最初、すなわち処置を始める前に、外科用アクセスアセンブリ１０００の中への外科用器具「Ｉ」の挿入時にシールド部材がハウジング１００２の近位に配置されように、外科用器具「Ｉ」は開口部１０２６を通ってシールド部材１００６に挿入される。その後医療従事者は、アクセス部材１００４の遠位端１０１４が関節鏡検査処置における関節もしくは靭帯または通気された体腔などの外科手術部位「Ｗ」内の患者の組織「Ｔ」の下に配置されるように、外科用アクセスアセンブリ１０００を向ける。関節鏡検査処置における洗浄剤または通気気体などの流体は、ポート１０１２を通って外科手術作業部位「Ｗ」の中に導入され得、視認性を増加させ、かつ／またはより大きく、より良くアクセス可能な作業空間を作るか、または関節領域において骨細片もしくは組織片を排除し得る。
【００３１】
上記のように外科用アクセスアセンブリ１０００の配置後に、外科用アクセスアセンブリ１０００の周りまたは外科用アクセスアセンブリ１０００を通るかのいずれかによって、外科手術処置の進行中に外科手術部位「Ｗ」から漏れる流体は通常、シールド部材１００６によって医療従事者に達する事が防がれ、それによって、不快な物質に曝される可能性から医療従事者を守る。外科用アクセスアセンブリ１０００の配置後に、医療従事者は、外科手術アクセスアセンブリ１０００を通って外科手術作業部位「Ｗ」に外科用器具「Ｉ」を挿入し得、処置の残りを実行する。
【００３２】
ここで図８〜図１２Ｂを参照すると、シールド部材１００６（図１〜図３）の代替の実施形態が論議される。図８〜図１２Ｂに示されるシールド部材の各々の実施形態は、図１〜図３に関して上で論議されるシールド部材１００６と実質的に類似しており、従って、それとの相違点に関してのみ論議される。
【００３３】
特に図８および図９を参照すると、シールド部材２００６を通って延びる開口部２０２０内に配置されるｏリング２０３４を含むシールド部材２００６が開示される。外科用器具「Ｉ」（図１）の挿入時、ｏリング２０３４は、外科用器具「Ｉ」とシールド部材２００６との間に実質的に流体密閉のシールが形成されるように、外科用器具の外部表面１０３２との係合を容易にする。ｏリング２０３４は、そのようなシールを確立する意図された目的に適した材料であってゴムまたはポリマー材料を含むがそれに限定しない、任意の材料から形成され得る。
【００３４】
図１０Ａおよび図１０Ｂは、開口部３０２０内に少なくとも部分的に配置されるコレット機構３０３６を含むシールド部材３００６を例示する。コレット機構３０３６は、第１の位置（図７Ａ）と第２の位置（図７Ｂ）との間において手動による選択的なシールド部材３００６の再配置を可能にし、その結果、開口部３０２０の有効内部横断寸法「ＤＴ」の調整を可能にする。具体的には、コレット機構３０３６は、シールド部材３００６の第１の位置に対応する拡張された構成（図１０Ａ）とシールド部材３００６の第１の位置に対応する制限された構成（図１０Ｂ）との間で可動である。
【００３５】
コレット機構３０３６が拡張された構成であるとき、開口部３０２０の有効内部横断寸法「ＤＴ」は、開口部３０２０を通って外科用器具「Ｉ」（図１）が挿入されることを可能にするほど十分に大きい。しかしながら、コレット機構が制限された構成に動かされると、開口部３０２０の有効内部横断寸法「ＤＴ」は、コレット機構３０２６が外科用器具「Ｉ」の外部表面１０３２と係合し、シールド部材３００６に対して外科用器具の位置を実質的に維持するように、外科用器具「Ｉ」の外部寸法「ＤＴ」に実質的に近似するように減少させられる。
【００３６】
ここで図１１〜図１２Ｂを参照すると、第１の位置（図７Ａ）と第２の位置（図７Ｂ）との間において手動による選択的なシールド部材４００６の再配置を可能にし、その結果、開口部４０２０の有効内部横断寸法「ＤＴ」の調整を可能にするクランプ機構４０３８を含むシールド部材４００６が例示される。具体的には、クランプ機構４０３８は、シールド部材４００６の第１の位置に対応する開放構成（図１２Ａ）とシールド部材４００６の第１の位置に対応する閉鎖構成（図１２Ｂ）との間で可動である。
【００３７】
クランプ機構４０３８は、シールド部材４００６を通って延びる開口部４０２０内に少なくとも部分的に配置されるつば４０４０を含む。つば４０４０は、外科用器具「Ｉ」の外部表面１０３２に対して、つば４０４０が柔軟性があり、圧縮可能であることを可能にするスプリット（ｓｐｌｉｔ）４０４２（図１１）を画定する。参照文字４０４４、４０４６によってそれぞれ参照される第１および第２の取り付け突起部は、スプリット４０４２の両側に形成される。クランプ機構４０３８は、レバー４０４８とカムバー４０５０とをさらに含む。レバー４０４８の第１の端部４０５２は、第１のピン４０５４によって第１の取り付け突起部４０４４に旋回するように接続され、カムバー４０５０の第１の端部４０５６は、第２のピン４０５８によって第２の取り付け突起部４０４６に旋回するように接続される。カムバー４０５０の第２の端部４０６０はまた、第３のピン４０６４によってレバー４０４８の中央部分４０６２に旋回するように接続される。
【００３８】
クランプ機構の動作はここで、引き続き図１１および図１２Ａを参照して論議される。最初に図１１および図１２Ａを参照すると、レバー４０４８が概ね最時計回り位置にあるとき、クランプ機構４０３８は、開放構成であり（図１２Ａ）、取り付け突起部４０４４と取り付け突起部４０４６との間の距離は最大であり、つば４０４０によって画定される開口部４０２０の有効内部横断寸法（図１２Ａ、１２Ｂ）は、開口部４０２０を通って外科用器具「Ｉ」（図１１）の挿入を可能にするほど十分に大きい。レバー４０４８が反時計回りに回転させられると、カムバー４０５０の第２の端部４０６０は、弧を通って動き、第２の取り付け突起部４０４６を第１の取り付け突起部４０４４の方に追いやり、それによってクランピング機構４０３８を制限された構成に動かす（図１２Ｂ）。制限された構成において、開口部４０２０の有効内部横断寸法「ＤＴ」は、クランプ機構４０３８、具体的にはつば４０４０が外科用器具「Ｉ」の外部表面１０３２（図１１）と係合し、シールド部材４００６に対する外科用器具の位置を実質的に維持するように、外科用器具「Ｉ」の外部寸法「ＤＩ」に実質的に近似するように減少させられる。
【００３９】
第３のピン４０６４が線Ｂ−Ｂに沿って第１のピン４０５４および第２のピン４０５８と高さが整列しているとき（図１１）、取り付け突起部４０４４、４０４６は、最も近い距離にあり、外科用器具「Ｉ」の外部表面１０３２に対して最大の力を加える。カムバー４０５０の第２の端部４０６０が線Ｂ−Ｂの下に動くと、取り付け突起部４０４４と取り付け突起部４０４６との間の距離が増加させられ、それによって、レバー４０４８に加えられなければならない力を増加させ、外科用器具「Ｉ」の外部表面１０３２からつば４０４０を解放し、クランプ機構４０３８の不注意の解除に抵抗することを確実にする。
【００４０】
上記の説明、開示および図は、限定するものとしてではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。従って、本開示が説明された正確な実施形態に限定されないこと、および様々な他の変更および修正が本開示の範囲または精神から逸脱することなく当業者によって本明細書において達成され得ることは理解されるべきである。さらに当業者は、一実施形態に関連して例示または説明された特徴が別の実施形態の特徴と結合され得ること、ならびにそのような修正および変形も本開示の範囲内に含まれることが意図されることを理解する。
【符号の説明】
【００４１】
１０００  外科用アクセスアセンブリ
１００２  ハウジング
１００４  アクセス部材
１００６  シールド部材
１００８  内部空洞
１０１０  シールアセンブリ
１０１２  ポート
１０１４  近位端
１０１６  遠位端
１０１８  長手方向開口部
１０２０、１０２６  開口部
１０２２  近位表面
１０２４  遠位表面
２０３４  ｏリング
３００６  シールド部材
３０３６  コレット機構
４００６  シールド部材
４０３８  クランプ機構
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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