(57)【要約】【課題】ガス注入された作業スペースの完全性を維持しながら、シールを通して挿入される器具の横の動きと様々な大きさの器具との両方を収容し得るシールを提供すること。【解決手段】外科用アクセスアセンブリであって、筐体と、細長いアクセス部材であって、患者の組織内に位置決めされ、外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成された通路を画定するような大きさとされる、細長いアクセス部材と、シール部材であって、該筐体内に配置され、アパーチャを有し、該アパーチャが第１の横方向の寸法を含む第１の状態と、少なくとも１つの次の状態との間で移行するように適合される、シール部材と、ポンプアセンブリであって、該シール部材を出入りする流体を循環させ、それによって該第１の状態と該少なくとも１つの次の状態との間で該シール部材を移行させるように構成される、ポンプアセンブリとを備えている、外科用アクセスアセンブリ。【選択図】図１
2010005405.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用アクセスアセンブリであって、
筐体と、
該筐体から延びる細長いアクセス部材であって、患者の組織内に位置決めされ、外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成された、該細長いアクセス部材を通る通路を画定するような大きさとされる、細長いアクセス部材と、
シール部材であって、該シール部材は、該筐体内に配置され、該シール部材に画定されて該シール部材を貫通するアパーチャを有し、該アパーチャが第１の横方向の寸法を含む第１の状態と、該アパーチャが該第１の横方向の寸法よりも小さい第２の横方向の寸法を含む少なくとも１つの次の状態との間で移行するように適合されている、シール部材と、
ポンプアセンブリであって、該シール部材に動作可能に結合され、該シール部材を出入りする流体を循環させ、それによって該第１の状態と該少なくとも１つの次の状態とのそれぞれの間で該シール部材を移行させるように構成されている、ポンプアセンブリと
を備えている、外科用アクセスアセンブリ。
【請求項２】
前記シール部材は、前記ポンプアセンブリが作動すると、前記第１の状態と前記少なくとも１つ次の状態との間で弾性的に移行する半弾性材料で少なくとも部分的に形成される、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項３】
前記アパーチャは、前記シール部材が前記第１の状態にあるとき、第１の横方向の寸法を画定し、該シール部材が前記少なくとも１つの次の状態にあるとき、第２の横方向の寸法を画定し、該第２の横方向の寸法は、該第１の横方向の寸法よりも小さい、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項４】
前記少なくとも１つの次の状態は、前記アパーチャが、次第に大きく制限されてゆく横方向の寸法を画定する複数の状態を含む、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項５】
前記第１の横方向の寸法は、前記外科用物体を前記シール部材の前記アパーチャの中に挿入することを容易にする、請求項３に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項６】
実質的に流体密のシールが外科用物体と形成されるように、前記第２の横方向の寸法は、前記アパーチャを通して挿入された該外科用物体の外側寸法に実質的に近似する、請求項３に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項７】
前記シール部材は少なくとも１つの出口を含み、該出口は前記ポンプアセンブリと動作可能に連通し、該ポンプアセンブリは、該シール部材を出入りする流体の循環を可能にするように構成されている、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項８】
前記ポンプアセンブリは、作動状態と非作動状態との間で選択的に作動可能である少なくとも１つのポンプ部材を含み、該ポンプ部材は、作動状態にあるとき、前記シール部材を出入りする流体を循環させる、請求項７に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項９】
前記ポンプアセンブリは、前記ポンプ部材に動作可能に結合された圧力トランスデューサをさらに含み、該圧力トランスデューサは、前記シール部材内で前記流体によって及ぼされた圧力を測定するように適合され、該測定された圧力を第１の信号に変換するように適合されている、請求項８に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１０】
前記ポンプアセンブリは、前記圧力トランスデューサに動作可能に結合された処理ユニットをさらに含み、該圧力トランスデューサは、前記第１の信号を受信し、前記ポンプ部材を制御する少なくとも１つのさらなる信号に処理するように構成されている、請求項９に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１１】
前記ポンプ部材は、作動状態と非作動状態との間で該ポンプ部材を移行させる状態変更可能スイッチを含む、請求項１０に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１２】
前記ポンプアセンブリは、少なくとも１つのセンサをさらに含み、該少なくとも１つのセンサは、前記筐体に動作可能に結合され、前記処理ユニットと通信し、外科用物体が前記外科用アクセスアセンブリの中に導入されると該外科用物体の少なくとも１つの属性を検出するように適合され、該センサは、該外科用物体の少なくとも１つの属性に応答して、信号を生成し、前記ポンプ部材を制御するように構成される、請求項１０に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１３】
前記外科用物体の前記少なくとも１つの属性は、外側寸法、色、電気的インピーダンス、および磁気的インピーダンスからなる群から選択される、請求項１２に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１４】
前記シール部材は、該シール部材に画定された内部空洞を含む、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１５】
前記流体は、前記内部空洞内に保持される、請求項１４に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１６】
前記シール部材は、前記内部空洞内に配置された複数の嚢部材をさらに含み、該複数の嚢部材は、該複数の嚢部材の中に前記流体を保持するように適合されている、請求項１５に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１７】
前記複数の嚢の各々は、前記流体が該複数の嚢間を循環するように、互いに流体連通している、請求項１６に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１８】
低侵襲性外科的処置を実行するシステムであって、該システムは、
外科用アクセスアセンブリであって、
筐体と、
細長いアクセス部材であって、該細長いアクセス部材は、該筐体から延び、該細長いアクセス部材を通る管腔を画定し、該管腔は、少なくとも１つの外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成されている、細長いアクセス部材と、
シール部材であって、該シール部材は、該筐体内に配置され、該シール部材を貫通するアパーチャを有し、該アパーチャが第１の横方向の寸法を含む第１の状態と、該アパーチャが該第１の横方向の寸法よりも小さい第２の横方向の寸法を含む少なくとも１つの次の状態との間で移行するように適合されている、シール部材と、
ポンプアセンブリであって、該シール部材に動作可能に結合され、該シール部材を出入りする流体を循環させ、それによって該第１の状態と該少なくとも１つの次の状態との間で該シール部材をそれぞれ移行させるように構成されている、ポンプアセンブリと
を備えている、外科用アクセスアセンブリと、
該外科用アクセスアセンブリを組織に形成された経皮的アクセスポイントの中に挿入する手段と、
少なくとも１つの外科用物体を該外科用アクセスアセンブリの中に導入する手段と、
該第１の状態から該少なくとも１つの次の状態へ該シール部材を移行させるように、該ポンプアセンブリを作動させ、該外科用物体を該シール部材の中でシールし、係合する手段と
を備える、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００８年６月２７日に出願された米国仮出願第６１／０７６，１９０号の利益と優先権とを請求し、該米国仮出願の全容は、参考として本明細書に援用される。
【０００２】
（１．技術分野）
本開示は、外科用アクセスアセンブリに関し、該外科用アクセスアセンブリは、患者の組織の中へ取り外し可能に挿入され、外科用物体をシールして受け入れるように構成される。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
多くの外科的処置はアクセスデバイス、例えばトロカールアセンブリおよびカニューレアセンブリによって実行される。これらのデバイスは、患者の身体の中に経皮的に挿入される細いチューブまたはカニューレを組み込み、該細いチューブまたはカニューレを通して１つ以上の外科用物体が、処置の過程の間で導入かつ操作され得る。一般的に、かかる処置は、患者の腹部上で実行されるのでなければ、「内視鏡的」と称され、患者の腹部上で実行されるのであれば、処置は、「腹腔鏡的」と称される。本開示全体にわたって、用語「低侵襲性」は、内視鏡的処置と腹腔鏡的処置の両方を包含すると理解されるべきである。
【０００４】
一般的に、低侵襲性処置の間、外科用物体を患者の身体の中に導入するに先立って、注入用ガスが、標的外科部位を取り囲む領域を大きくするために使用され、より大きな、よりアクセス可能な作業スペースを作成する。したがって、外科用物体の存在の下で、アクセスデバイスの中央開口部に沿った実質的に流体密のシールを維持することが望ましい。この目的のために、外科用アクセスデバイスは概して、外科用物体がそこを通って挿入されるシールを組み込む。注入用ガスの漏れ、および大きくされた外科作業スペースの収縮またはしぼみを防止するために、シールは、外科用物体を実質的にシールされた関係で受け入れる。かかるシールの例が、同一人に譲渡されたＰｅａｒｓｏｎへの特許文献１およびＭｏｚｄｚｉｅｒらへの米国仮特許出願第６１／０４３，７９７号を参照することによって見られ得、該特許文献１および該Ｍｏｚｄｚｉｅｒらへの米国仮特許出願の全容は、本明細書に参考として援用される。
【０００５】
低侵襲性処置の過程の間、臨床医は、外科部位の様々な領域にアクセスするために、アクセスアセンブリおよびシール内で、外科器具を横に頻繁に動かす。この横の動きは、弁が伸びかつ変形する原因となり、器具の周囲での注入用ガスの漏れを生じる。さらに、通常の処置の過程の間、臨床医はしばしば、様々な大きさおよび直径の器具類を交換する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，５１２，０５３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
シールの多くの変形例が当技術分野で公知であるが、ガス注入された作業スペースの完全性を維持しながら、シールを通して挿入される器具の横の動きと様々な大きさの器具との両方を収容し得るシールに対する必要性が引き続き存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（概要）
本開示の一局面において、外科用アクセスアセンブリが開示され、該外科用アクセスアセンブリは、筐体と、細長いアクセス部材と、シール部材と、ポンプアセンブリとを含む。細長いアクセス部材は、筐体から遠位方向に延び、患者の組織内に位置決めされるような大きさとされる。細長いアクセス部材は、該細長いアクセス部材を貫通する通路を画定し、該通路は、外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成される。
【０００９】
シール部材は、該シール部材に画定され、該シール部材を貫通するアパーチャを有する。シール部材は、アパーチャが、外科用物体の挿入を容易にする第１の横方向の寸法を含む第１の状態と、実質的に流体密のシールが外科用物体に対して形成されるようにアパーチャが、該アパーチャを通して挿入された外科用物体の外側寸法に実質的に近似する第２の、より小さな横方向の寸法を含む少なくとも１つの次の状態との間で移行するように適合される。少なくとも１つの次の状態は、複数の状態を含み得、該複数の状態においては、アパーチャは、次第に大きく制限される横方向の寸法を画定する。シール部材は、半弾性の材料で少なくとも部分的に形成され得、該半弾性の材料は、ポンプアセンブリが作動すると、第１の状態と少なくとも１つの次の状態との間で弾性的に移行する。
【００１０】
シール部材は少なくとも１つの出口を含み、該出口はポンプアセンブリと動作可能に連通し、該ポンプアセンブリは、シール部材に出入りする流体の循環を可能にするように構成される。一実施形態において、シール部材は、該シール部材に画定された内部空洞を含み、該内部空洞は、シール部材を通って循環する流体を保持するように適合される。しかしながら、代替の実施形態において、シール部材は複数の嚢部材を含み、該複数の嚢部材は、内部空洞内に配置され、各々その中に流体を保持するように適合される。この実施形態において、複数の嚢の各々は、流体がそれらの間を循環するように、互いに流体連通している。
【００１１】
ポンプアセンブリは、少なくとも１つのポンプ部材を含み、かつ該ポンプアセンブリは、シール部材と動作可能に結合される。ポンプアセンブリは、ポンプ部材がシール部材を出入りする流体を循環させる作動状態と非作動状態との間で選択的に作動可能であり、それによって第１の状態と少なくとも１つの次の状態との間で移行を容易にする。ポンプ部材は、該ポンプ部材をその作動状態と非作動状態との間で移行させる状態変更可能スイッチを含む。
【００１２】
一実施形態において、ポンプアセンブリは圧力トランスデューサをさらに含み、該圧力トランスデューサは、ポンプ部材に動作可能に結合される。圧力トランスデューサは、シール部材とポンプ部材との間に配置され、シール部材内で流体によって及ぼされた圧力を測定するように適合される。圧力トランスデューサは、測定された圧力を第１の信号に変換するように適合される。
【００１３】
ポンプアセンブリは、圧力トランスデューサに動作可能に結合された処理ユニットをさらに含む。処理ユニットは、第１の信号を受信し、ポンプ部材を制御する少なくとも１つのさらなる信号に処理するように構成される。
【００１４】
別の実施形態において、ポンプアセンブリは、少なくとも１つのセンサをさらに含み、該少なくとも１つのセンサは筐体に動作可能に結合され、処理ユニットと通信する。外科用物体が外科用アクセスアセンブリの中に導入されると、センサは、例えばその外側寸法、色、電気的インピーダンス、または磁気的インピーダンスのような外科用物体の少なくとも１つの属性を検出するように適合される。センサは、外科用物体の検出に応答して信号を生成し、ポンプ部材を制御するように構成される。
【００１５】
本開示の別の局面において、低侵襲性外科的処置を実行する方法が開示され、該方法は、外科用アクセスアセンブリを提供するステップと、組織に形成された経皮的アクセスポイントの中に外科用アクセスアセンブリを挿入するステップと、少なくとも１つの外科用物体を該外科用アクセスアセンブリの中に導入するステップと、該ポンプアセンブリを作動させるステップとを包含する。
【００１６】
外科用アクセスアセンブリは、筐体と、細長いアクセス部材と、シール部材と、ポンプアセンブリとを含む。
【００１７】
細長いアクセス部材は筐体から延び、該細長いアクセス部材を通る管腔を画定し、該管腔は、少なくとも１つの外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成される。
【００１８】
シール部材は該筐体内に配置され、該シール部材に画定され、該シール部材を貫通するアパーチャを有する。シール部材は、アパーチャが第１の横方向の寸法を含む第１の状態と、アパーチャが第２の、より小さい横方向の寸法を含む少なくとも１つの次の状態との間で移行するように適合される。
【００１９】
ポンプアセンブリは、シール部材に動作可能に結合され、シール部材を出入りする流体を循環させ、それによって第１の状態と少なくとも１つの次の状態との間でシール部材をそれぞれ移行させるように構成される。
【００２０】
ポンプアセンブリを作動させるステップは、第１の状態から少なくとも１つの次の状態へ該シール部材を移行させ、外科用物体をシール部材の中でシールし、係合することを容易にする。
【００２１】
本明細書に開示された弁のこれらの特徴および他の特徴は、本開示の様々な実施形態についての以下の詳細な記述から、当業者により容易に明らかとなる。
【００２２】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）  
外科用アクセスアセンブリであって、
筐体と、
該筐体から延びる細長いアクセス部材であって、患者の組織内に位置決めされ、外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成された、該細長いアクセス部材を通る通路を画定するような大きさとされる、細長いアクセス部材と、
シール部材であって、該シール部材は、該筐体内に配置され、該シール部材に画定されて該シール部材を貫通するアパーチャを有し、該アパーチャが第１の横方向の寸法を含む第１の状態と、該アパーチャが該第１の横方向の寸法よりも小さい第２の横方向の寸法を含む少なくとも１つの次の状態との間で移行するように適合されている、シール部材と、
ポンプアセンブリであって、該シール部材に動作可能に結合され、該シール部材を出入りする流体を循環させ、それによって該第１の状態と該少なくとも１つの次の状態とのそれぞれの間で該シール部材を移行させるように構成されている、ポンプアセンブリと
を備えている、外科用アクセスアセンブリ。
（項目２）  
上記シール部材は、上記ポンプアセンブリが作動すると、上記第１の状態と上記少なくとも１つ次の状態との間で弾性的に移行する半弾性材料で少なくとも部分的に形成される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目３）  
上記アパーチャは、上記シール部材が上記第１の状態にあるとき、第１の横方向の寸法を画定し、該シール部材が上記少なくとも１つの次の状態にあるとき、第２の横方向の寸法を画定し、該第２の横方向の寸法は、該第１の横方向の寸法よりも小さい、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目４）  
上記少なくとも１つの次の状態は、上記アパーチャが、次第に大きく制限されてゆく横方向の寸法を画定する複数の状態を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目５）  
上記第１の横方向の寸法は、上記外科用物体を上記シール部材の上記アパーチャの中に挿入することを容易にする、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目６）  
実質的に流体密のシールが外科用物体と形成されるように、上記第２の横方向の寸法は、上記アパーチャを通して挿入された該外科用物体の外側寸法に実質的に近似する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目７）  
上記シール部材は少なくとも１つの出口を含み、該出口は上記ポンプアセンブリと動作可能に連通し、該ポンプアセンブリは、該シール部材を出入りする流体の循環を可能にするように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目８）  
上記ポンプアセンブリは、作動状態と非作動状態との間で選択的に作動可能である少なくとも１つのポンプ部材を含み、該ポンプ部材は、作動状態にあるとき、上記シール部材を出入りする流体を循環させる、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目９）  
上記ポンプアセンブリは、上記ポンプ部材に動作可能に結合された圧力トランスデューサをさらに含み、該圧力トランスデューサは、上記シール部材内で上記流体によって及ぼされた圧力を測定するように適合され、該測定された圧力を第１の信号に変換するように適合されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１０）  
上記ポンプアセンブリは、上記圧力トランスデューサに動作可能に結合された処理ユニットをさらに含み、該圧力トランスデューサは、上記第１の信号を受信し、上記ポンプ部材を制御する少なくとも１つのさらなる信号に処理するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１１）  
上記ポンプ部材は、作動状態と非作動状態との間で該ポンプ部材を移行させる状態変更可能スイッチを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１２）  
上記ポンプアセンブリは、少なくとも１つのセンサをさらに含み、該少なくとも１つのセンサは、上記筐体に動作可能に結合され、上記処理ユニットと通信し、外科用物体が上記外科用アクセスアセンブリの中に導入されると該外科用物体の少なくとも１つの属性を検出するように適合され、該センサは、該外科用物体の少なくとも１つの属性に応答して、信号を生成し、上記ポンプ部材を制御するように構成される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１３）  
上記外科用物体の上記少なくとも１つの属性は、外側寸法、色、電気的インピーダンス、および磁気的インピーダンスからなる群から選択される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１４）  
上記シール部材は、該シール部材に画定された内部空洞を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１５）  
上記流体は、上記内部空洞内に保持される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１６）  
上記シール部材は、上記内部空洞内に配置された複数の嚢部材をさらに含み、該複数の嚢部材は、該複数の嚢部材の中に上記流体を保持するように適合されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１７）  
上記複数の嚢の各々は、上記流体が該複数の嚢間を循環するように、互いに流体連通している、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１８）  
低侵襲性外科的処置を実行するシステムであって、該システムは、
外科用アクセスアセンブリであって、
筐体と、
細長いアクセス部材であって、該細長いアクセス部材は、該筐体から延び、該細長いアクセス部材を通る管腔を画定し、該管腔は、少なくとも１つの外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成されている、細長いアクセス部材と、
シール部材であって、該シール部材は、該筐体内に配置され、該シール部材を貫通するアパーチャを有し、該アパーチャが第１の横方向の寸法を含む第１の状態と、該アパーチャが該第１の横方向の寸法よりも小さい第２の横方向の寸法を含む少なくとも１つの次の状態との間で移行するように適合されている、シール部材と、
ポンプアセンブリであって、該シール部材に動作可能に結合され、該シール部材を出入りする流体を循環させ、それによって該第１の状態と該少なくとも１つの次の状態との間で該シール部材をそれぞれ移行させるように構成されている、ポンプアセンブリと
を備えている、外科用アクセスアセンブリと、
該外科用アクセスアセンブリを組織に形成された経皮的アクセスポイントの中に挿入する手段と、
少なくとも１つの外科用物体を該外科用アクセスアセンブリの中に導入する手段と、
該第１の状態から該少なくとも１つの次の状態へ該シール部材を移行させるように、該ポンプアセンブリを作動させ、該外科用物体を該シール部材の中でシールし、係合する手段と
を備える、システム。
（項目１８Ａ）  
低侵襲性外科的処置を実行する方法であって、該方法は、
外科用アクセスアセンブリを提供するステップであって、
該外科用アクセスアセンブリは、
筐体と、
細長いアクセス部材であって、該細長いアクセス部材は、該筐体から延び、該細長いアクセス部材を通る管腔を画定し、該管腔は、少なくとも１つの外科用物体を取り外し可能に受け入れるように構成されている、細長いアクセス部材と、
シール部材であって、該シール部材は、該筐体内に配置され、該シール部材を貫通するアパーチャを有し、該アパーチャが第１の横方向の寸法を含む第１の状態と、該アパーチャが該第１の横方向の寸法よりも小さい第２の横方向の寸法を含む少なくとも１つの次の状態との間で移行するように適合されている、シール部材と、
ポンプアセンブリであって、該シール部材に動作可能に結合され、該シール部材を出入りする流体を循環させ、それによって該第１の状態と該少なくとも１つの次の状態との間で該シール部材をそれぞれ移行させるように構成されている、ポンプアセンブリと
を備えている、ステップと、
該外科用アクセスアセンブリを組織に形成された経皮的アクセスポイントの中に挿入するステップと、
少なくとも１つの外科用物体を該外科用アクセスアセンブリの中に導入するステップと、
該第１の状態から該少なくとも１つの次の状態へ該シール部材を移行させるように、該ポンプアセンブリを作動させ、該外科用物体を該シール部材の中でシールし、係合するステップと
を包含する、方法。
【００２３】
（摘要）
低侵襲性処置の過程の間に使用するための外科用アクセスアセンブリは、シールが第１の状態から少なくとも１つの次の状態へ移行し得るように、シール部材と選択的に往復し、連通するポンプアセンブリを含む。第１の状態において、シール部材は、外科用物体がほとんど抵抗なくシール部材を通ることが可能となるように構成され、少なくとも１つの次の状態において、シール部材は、外科用物体に対して実質的に流体密のシールを形成する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
本開示の様々な実施形態が、本明細書において図面を参照して下に記述される。
【図１】図１は、本開示の原理による外科用アクセスアセンブリの側面、概略図であり、該外科用アクセスアセンブリは、ポンプアセンブリと動作可能に関連するシール部材を含む。
【図２Ａ】図２Ａは、図１のシール部材の上面、概略図であり、外科用物体が該シール部材を通して挿入される前の第１の状態で示される。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａのシール部材の側面、断面図であり、第１の状態で示される。
【図３Ａ】図３Ａは、図１の弁の一実施形態の上面、斜視図であり、該弁は、実質的に円錐状の構成を有する。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図１の弁の別の実施形態の上面、斜視図であり、該弁は、複数の膨張可能な嚢部材を含む。
【図４Ａ】図４Ａは、図１のシール部材の上面、概略図であり、該シール部材は、該シール部材を通して外科用物体が挿入された次の状態で示される。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａのシール部材の側面、断面図であり、該シール部材は、次の状態で示される。
【図５】図５は、図１の外科用アクセスアセンブリの部分的、概略図であり、ポンプアセンブリと動作可能に連通するシール部材を示す。
【図６】図６は、図１の外科用アクセスアセンブリの側面、概略図であり、圧力トランスデューサをさらに含むポンプアセンブリの一実施形態と動作可能に連通するシール部材を示す。
【図７】図７は、図１の外科用アクセスアセンブリの側面、概略図であり、処理ユニットを含むポンプアセンブリの別の実施形態と動作可能に連通するシール部材を示す。
【図８】図８は、図１の外科用アクセスアセンブリの側面、概略図であり、１つ以上のセンサをさらに含むポンプアセンブリのさらに別の実施形態と動作可能に連通するシール部材を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
（実施形態の詳細な説明）
図面および以下の記述において、同様な参照番号は同様または同一の要素を識別し、当技術分野において従来のとおり、かつ公知であるとおり、用語「近位の」は、臨床医に最も近い装置の端を指し、一方、用語「遠位の」は、臨床医から最も遠い端を指す。さらに、本明細書における用語「外科用物体」の使用は、閉塞具、外科用ステープリングデバイスなどを含むがこれらに限定されない、外科的処置の過程の間に使用され得る任意の外科用物体または器具を含むものと理解されるべきである。
【００２６】
図１を参照すると、外科用アクセスアセンブリ１０が示され、外科用アクセスアセンブリ１０は、筐体１２と、シール部材１００と、細長いアクセス部材１４と、ポンプアセンブリ２００とを含む。
【００２７】
筐体１２は、アクセスアセンブリ１０の近位端１６に配置され、シール部材１００を収納する意図された目的に対して適切な任意の構造であり得る。当技術分野で従来のとおり、筐体１２は、アクセス部材１４を通して遠位方向に注入ガスを患者の体内に導くためのガス注入ポート（図示されず）を含み得る。弁筐体１２に関するさらなる情報が、共有に係るＥｘｌｉｎｅらへの米国特許第７，１６９，１３０号を参照することによって取得され得、該米国特許の全容は、参考として本明細書に援用される。
【００２８】
アクセス部材１４は筐体１２から遠位方向に延び、患者の組織「Ｔ」に形成された、既存のまたは臨床医によって作成された経皮的なアクセスポイント１８に対して位置決めされるような大きさとされる。アクセス部材１４は通路２０を画定し、通路２０は、長手方向軸Ａ−Ａに沿ってアクセス部材１４を貫通する。通路２０は、１つ以上の外科用物体（図示されず）を内部に受け入れるような構成とされ、その遠位端２４に開口部２２を画定し、開口部２２は、外科用物体がそこを通ることができるような大きさとされる。
【００２９】
ここで図２Ａ〜図５を参照すると、シール部材１００は、アパーチャ１０２を含み、アパーチャ１０２は、外科用物体「Ｉ」（図４Ａ〜図４Ｂ）を取り外し可能に受け入れるような構成および大きさとされる。シール部材１００は、図２Ａ〜図２Ｂに見られるように、例えば、実質的にドーナツ形の構成を画定し得るか、または代替的に、シール部材１００は、図３Ａに見られるように、実質的に円錐形の構成１０１を画定し得、シール部材１００内に外科用物体「Ｉ」を挿入することを容易にするために、円錐形の構成１０１は遠位方向に延びる。シール部材１００は、内部空洞１０４をさらに含み、内部空洞１０４は、近位表面１０６と遠位表面１０８との間に画定される。空洞１０４は、アパーチャ１０２を取り囲むという点で、構成が実質的に環状である。空洞１０４は、キャスティング、押出し、ドリリング、モールディング、またはフライス削りを含むがこれらに限定されない任意の適切な製造方法によって、シール部材１００の形成の間に画定され得るか、またはその形成の後に画定され得る。シール部材１００の一実施形態において、内部空洞１０４は、例えば、図２Ａ〜図２Ｂおよび図４Ａ〜図４Ｂに見られるように、例えば空気、水、または食塩水のような生体適合性流体「Ｆ」をその中に保持するような構成とされる。しかしながら、代替の実施形態において、空洞１０４は複数の嚢１１０を収納するような構成とされ得、図３Ｂに見られるように、複数の嚢１１０は各々、複数の嚢１１０が膨張し得るように、その中に流体「Ｆ」を保持するように構成される。嚢１１０は介在部材１１２によって接続され、介在部材１１２は、嚢１１０間の流体連通を容易にするように構成される。嚢１１０に関するさらなる詳細は、Ｍｏｚｄｚｉｅｒらへの米国仮特許出願第６１／０４３，７９７号を参照することによって取得され得る。
【００３０】
ポンプアセンブリ２００がここで、図５を参照して詳細に記述される。論議の目的で、シール部材１００は、外科用アクセスアセンブリ１０（図１）の筐体１２から取り外されて示される。ポンプアセンブリ２００はポンプ部材２０２を含み、ポンプ部材２０２は、シール部材１００と連通し、流体「Ｆ」をシール部材１００に通して循環させる。ポンプ部材２０２は、アイドル状態から作動状態へ選択的に作動可能であり、それによって流体「Ｆ」をシール部材１００に出し入れする任意の構造またはメカニズムであり得る。ポンプ部材２０２はモータ２０４を含み、モータ２０４は、ケーブル部材２０８によって電源２０６に動作可能に接続される。本明細書において下に論議されるように、ポンプ部材２０２は、例えばスイッチまたはポテンショメータ２１０のような「オン／オフ」メカニズムの使用によって制御され得るか、または代替的に、１つ以上の処理ユニット２１２（図６〜図８）の使用によって制御され得る。
【００３１】
流体「Ｆ」は、１つ以上の導管２１６によって、レザバ２１４からシール部材１００へ、および実質的にシール部材１００からレザバ２１４へ連通される。レザバ２１４は、図５に示されるように、ポンプ部材２０２の中またはポンプ部材２０２の外のいずれかに配置される。導管２１６は、単一のチューブ２１８を備え得、チューブ２１８は、上流管腔２２０および下流管腔２２２を含み、上流管腔２２０および下流管腔２２２は各々、流体「Ｆ」がその中を対応する一方向のみに流れることを可能にするように構成されるか、または代替的に、導管２１６は、個々の上流チューブおよび下流チューブ（図示されず）を備え得、該上流チューブおよび下流チューブは各々、そこを貫通する単一の管腔を有する。導管２１６は、シール部材１００に形成された出口２２４の周りでシール部材１００に接続され、出口２２４は、流体「Ｆ」がシール部材１００に出入りするように、流体「Ｆ」がそこを通り抜けることを可能にするように構成される。図５に示されるように、流体「Ｆ」が内部空洞１０４を通って循環し得るように、導管２１６は、内部空洞１０４と直接的に流体連通し得る。あるいは、しかしながら、図３Ｂに示されたシール部材１００を含む外科用アクセスアセンブリ１０のこれらの実施形態において、出口２２４は、少なくとも１つの嚢１１０または介在部材１１２と流体連通する。出口２２４は、シール部材１００の近位の表面１０６もしくは遠位の表面１０８（図２Ｂ）のいずれかに、または任意の他の適切な場所において、図示のようにシール部材１００の周辺２２６に形成され得る。
【００３２】
流体「Ｆ」がシール部材１００を満たすと、流体「Ｆ」は、そこから外向きに半径方向の圧力「Ｐ」を及ぼす。この圧力は、アパーチャ１０２を閉じるように作用し、アパーチャ１０２の横方向の寸法を次第に大きく制限し、それによってシール部材１００を、第１の（または休止の）状態（図２Ａ〜図２Ｂ）から第２の（または制限された）状態（図４Ａ〜図４Ｂ）へ移行させる。シール部材１００が、第１の状態と少なくとも１つの次の状態との間で可逆的に移行することを可能にするために、シール部材１００は、弾性変形の可能な生体適合性材料で形成される。
【００３３】
第１の状態において、アパーチャ１０２は第１の寸法「Ｄ１」を画定し、第１の寸法「Ｄ１」は、長手方向軸Ａ−Ａに対して横の関係に延びる軸Ｂ−Ｂに沿って測定される。外科用物体「Ｉ」がほとんど抵抗なくアパーチャ１０２の中に挿入され得るように、第１の寸法「Ｄ１」は、外科用物体「Ｉ」の外側寸法「Ｄ１」よりもかなり大きい。概して、ほぼ５ｍｍ〜ほぼ１５ｍｍの範囲内にある外側寸法を有する外科用物体「Ｉ」の使用が従来であるが、外科用アクセスアセンブリ１０（図１）と共に、実質的により大きなまたはより小さな外科用物体の使用は、本開示の範囲外ではない。シール部材１００が、少なくとも１つの次の状態にあるとき、アパーチャ１０２は、第２の横方向の寸法「Ｄ２」を画定し、第２の横方向の寸法「Ｄ２」は、第１の横方向の寸法「Ｄ１」よりも小さく、かつ通常は外科用物体「Ｉ」の外側寸法「Ｄ１」よりも小さい。シール部材１００を構成する変形可能の材料は、アパーチャ１０２が伸び、それによって外科用物体「Ｉ」のより大きな外側寸法「Ｄ１」に順応することを可能にし、外科用物体「Ｉ」に対して実質的に流体密なシールを作成し、シール部材１００を通る注入用ガスの漏れを低減する。
【００３４】
アパーチャ１０２の横方向の寸法は、シール部材１００内に保持される流体「Ｆ」の体積を調節することによって制御され得ることは、理解されるべきである。したがって、シール部材１００は、第１の状態から離れると、その後、複数の状態の間で移行し得、該複数の状態の間においてアパーチャ１０２は、より小さな横方向の寸法またはより大きな横方向の寸法いずれかを画定し、それによって様々なサイズおよび寸法の外科用物体と共にシール部材１００を使用することを可能にする。
【００３５】
ここで、図１〜図２Ｂおよび図４Ａ〜図５を参照すると、外科用アクセスアセンブリ１０の使用および機能が論議される。より大きな内部の作業スペースが患者の中に作成されるように、標的の作業部位が最初に、例えばＣＯ２のような適切な生体適合性ガスによってガス注入され、それによって内部の器官、空洞、組織、その他へのより大きなアクセスを提供する。当技術分野において従来のとおり、ガス注入は、ガス注入用針または同様なデバイスによって実行され得る。ガス注入の後、外科用アクセスアセンブリ１０は、アクセス部材１４が、患者の組織「Ｔ」の経皮的アクセスポイント１８（既存のまたは閉塞具（図示されず）などを使用して臨床医によって作成された）内に配置されるように、位置決めされる。その後、外科用物体「Ｉ」が外科用アクセスアセンブリ１０の中に挿入される。
【００３６】
外科用物体「Ｉ」がほとんど抵抗なく、アパーチャ１０２の中に挿入され、かつこの中を通されるように、最初に、シール部材１００は、第１の状態（図２Ａ〜図２Ｂ）にある。一使用方法において、流体「Ｆ」がシール部材１００を満たし始めるように、ポンプアセンブリ２００は、外科用物体「Ｉ」の導入に伴って作動するか、またはその後に作動する。シール部材１００が流体「Ｆ」で満ちると、シール部材１００は、少なくとも１つの次の状態（図４Ａ〜図４Ｂ）に移行し、実質的に流体密のシールが形成されるように外科用物体「Ｉ」を取り囲む。代替の使用方法において、シール部材１００が、外科用物体「Ｉ」のアパーチャ１０２の中への挿入に先立って少なくとも１つの次の状態に移行するように、ポンプアセンブリ２００は、シール部材１００の導入に先立って作動し得る。上に論議されたように、アパーチャ１０２の寸法は、少なくとも１つの次の状態において、外科用物体「Ｉ」の外側寸法「Ｄ１」よりも小さく、それによって外科用物体「Ｉ」がシール部材１００を通って遠位方向に前進することを阻止する可能性がある。その全容が本明細書に参考として援用されるＢｅｔｔｕｃｈｉらへの米国仮特許出願第６０／９８０，５２１号に論議されるように、外科用物体「Ｉ」の前進を容易にするために、外科用アクセスアセンブリ１０は、１つ以上の滑性流体（図示されず）の組み込みを提供し得る。この代替の使用方法において、外科用物体「Ｉ」が、シール部材１００の制限されたアパーチャ１０２を通って遠位方向に前進すると、外科用物体「Ｉ」がアパーチャ１０２を拡張し、第２の横方向の寸法「Ｄ２」が外科用物体「Ｉ」の外側寸法「Ｄ１」に実質的に近似し、それによってシール部材１００と外科用物体「Ｉ」との間で実質的に流体密のシールを作成する。
【００３７】
低侵襲性処置の過程の間、臨床医は、ガス注入された作業スペースの特定の領域にアクセスするために、外科用物体を横に操作することがしばしば必要である。Ｍｏｚｄｚｉｅｒらへの米国仮特許出願第６１／０４３，７９７号に論議されるように、流体「Ｆ」の組み込みは、シール部材１００と外科用物体「Ｉ」との間に形成されたシールがこの操作の間に維持されることを可能にする。
【００３８】
シール部材１００の圧力、したがってシール部材１００と外科用物体「Ｉ」との間に形成されたシールは、流体「Ｆ」がシール部材１００から連通してレザバ２１４に戻されるときまで維持され得る。シール部材１００が排液されると、シール部材１００は、その第１の状態に戻る。この移行の間、アパーチャ１０２は大きくなり、ほとんど抵抗なく外科用物体「Ｉ」をシール部材１００から取り外すことを容易にする。外科用アクセスアセンブリ１０がその後、患者の組織「Ｔ」のアクセスポイント１８から取り外され得、アクセスポイント１８が閉じられ得る。
【００３９】
ここで図６を参照すると、本明細書に開示された外科用アクセスアセンブリ１０の一実施形態において、ポンプアセンブリ２００は、シール部材１００とポンプ部材２０２との間に配置された圧力トランスデューサ２２８を含む。ポンプ部材２０２が作動すると、すなわちスイッチ２１０が「オン」の位置に動くと、圧力トランスデューサ２２８は、流体「Ｆ」がシール部材１００を満たすとき、流体「Ｆ」によって及ぼされる圧力をモニタするように作用する。圧力トランスデューサ２２８は、測定された圧力を電気的信号２３０に変換し、電気的信号２３０は、圧力測定値として表示され得、それによって臨床医は、シール部材１００の内外に流体「Ｆ」を選択的にポンプ送出することによって、シール部材１００内の流体「Ｆ」の量、および外科用物体「Ｉ」に対して及ぼされる対応する圧力を調整し得る。
【００４０】
あるいは、図７に見られるように、ポンプアセンブリ２００の動作は処理ユニット２１２によって制御され得、処理ユニット２１２は、圧力トランスデューサ２２８とポンプ部材２０２の両方と通信する。この実施形態において、トランスデューサ２２８によって測定されるシール部材１００内の圧力は、電気的信号２３０の形で処理ユニット２１２に通信される。信号２３０を受取ると、処理ユニット２１２は論理回路（図示されず）を利用し、測定された圧力値を処理ユニット２１２内に格納された所定の値と比較することによって、十分な量の流体「Ｆ」がシール部材１００内に存在するかどうかを決定する。処理ユニット２１２は次に電気的信号２３２を生成し、電気的信号２３２はポンプ部材２０２にその後通信され、シール部材１００の中に保持される流体「Ｆ」の体積を増加または減少させることによってシール部材１００の圧力を調節して所定の値を達成するか、または所定の値が実現されている場合は、ポンプ部材２０２の作動を止めて、流体「Ｆ」の体積および対応する圧力を維持する。
【００４１】
ここで、図８を参照すると、別の実施形態において、ポンプアセンブリ２００は１つ以上のセンサ２３４をさらに含み得、１つ以上のセンサ２３４は、筐体１２内または外科用アクセスアセンブリ１０内もしくはこれに沿った任意の他の適切な場所に配置される。この実施形態において、処理ユニット２１２はここでもやはり、ポンプ部材２０２とトランスデューサ２２８の両方と通信する。しかしながら、処理ユニット２１２は、センサ２３４とも通信する。センサ２３４は、その色、電気的インピーダンス、磁気的インピーダンス、または外側寸法「Ｄ１」を含むが、これらに限定されない外科用物体「Ｉ」の１つ以上の属性に応答するので、センサ２３４は、筐体１２に外科用物体「Ｉ」が導入されるとき、外科用物体「Ｉ」の存在を検出するために使用され得る。外科用物体「Ｉ」を検出すると、センサ２３４は電気的信号２３６を生成し、電気的信２３６は、処理ユニット２１２に通信される。処理ユニット２１２はその後、ここでもやはりその論理回路（図示されず）の使用によって信号２３６を解釈し、対応する信号２３８を生成し、対応する信号２３８は、ポンプ部材２０２に通信され、流体「Ｆ」のシール部材１００の中への流入を開始する。その後、臨床医は、図６の実施形態におけるように、シール部材１００を出入りする流体「Ｆ」の流れを制御することによってシール部材１００内の圧力「Ｐ」（図５）を調整し得るか、または圧力は、図７の実施形態に関して論議されたように、圧力トランスデューサ２２８の組み込みによって自動的に調整され得る。
【００４２】
図８の実施形態において、センサ２３４による外科用物体「Ｉ」の検出とその後のポンプ部材２０２の作動との間の特定の時間間隔を提供するため、外科用アクセスアセンブリ１０は、センサ２３４と通信する遅延メカニズム（図示されず）を含み得る。遅延メカニズムの組み込みは、シール部材１００が、外科用物体「Ｉ」が挿入されてしまった後まで、少なくとも１つの次の状態に移行することを防止し、それによって外科用物体「Ｉ」がほとんど抵抗なく挿入されることを可能にする。
【００４３】
本開示の例示的な実施形態が、添付の図面を参照して本明細書に記述されたが、上の記述、開示、および図面は、限定するものとして解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。したがって、本開示は、これらの実施形態のとおりそのままに限定されず、様々な他の変更、修正が、本開示の範囲または精神から逸脱することなく、これらの実施形態において当業者によってなされ得ることは理解されるべきである。
【符号の説明】
【００４４】
１０  外科用アクセスアセンブリ
１２  筐体
１４  アクセス部材
１８  アクセスポイント
２０  通路
２２  開口部
１００  シール部材
２００  ポンプアセンブリ
２０２  ポンプ部材
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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