(57)【要約】【課題】挿入時に解剖学的構造に対する貫通および損傷をもたらすリスクの少ないベレスニードルを提供すること。【解決手段】ベレスニードルであって、該ベレスニードルは、折り曲げ可能な領域を有するシャフトであって、穿刺先端が該シャフトの遠位端において位置決定される、シャフトと、該シャフトの近位端において位置決定されるハウジングであって、該ハウジングは、注入流体を該シャフトの口径を通して導入する注入ポートを含む、ハウジングとを備えている、ベレスニードル。【選択図】図１
2010246910.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ベレスニードルであって、該ベレスニードルは、
折り曲げ可能な領域を有するシャフトであって、穿刺先端が該シャフトの遠位端において位置決定される、シャフト、
該シャフトの近位端において位置決定されるハウジングであって、該ハウジングは、注入流体を該シャフトの口径を通して導入する注入ポートを含む、ハウジングと
を備えている、ベレスニードル。
【請求項２】
前記シャフトを通して挿入可能なスタイレットをさらに備えている、請求項１に記載のベレスニードル。
【請求項３】
前記スタイレットは、患者の外部の光源から該患者の体腔の中に光を伝送するように構成されている、請求項１に記載のベレスニードル。
【請求項４】
前記スタイレットは、患者の皮膚を通す前記シャフトの挿入の間か、または挿入の後に、身体の領域を視認するための画像化システムに結合可能である、請求項１に記載のベレスニードル。
【請求項５】
前記折り曲げ可能な領域は、前記シャフトの遠位部分の近くに位置決定される、請求項１に記載のベレスニードル。
【請求項６】
前記折り曲げ可能な領域は、折り曲げられた位置に向かってバイアスをかけられている、請求項１に記載のベレスニードル。
【請求項７】
患者の皮膚を通す前記折り曲げ可能な領域の挿入の際に、前記遠位領域は、前記シャフトの前記遠位端における前記穿刺先端が、下にある解剖学的構造を損傷する可能性を最小化するように、折り曲げられた位置を仮定する、請求項６に記載のベレスニードル。
【請求項８】
前記遠位領域は、操作者によって折り曲げ可能である、請求項１に記載のベレスニードル。
【請求項９】
前記操作者によって作動可能な制御構造をさらに備え、前記遠位領域は、該操作者によって選択的に折り曲げられ得る、請求項８に記載のベレスニードル。
【請求項１０】
前記制御構造は、前記折り曲げ可能な領域を選択的に折り曲げるために前記操作者によって作動可能なワイヤーを含む、請求項８に記載のベレスニードル。
【請求項１１】
前記折り曲げ可能な領域は、形状記憶合金から形成される、請求項１に記載のベレスニードル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への参照）
本出願は、２００９年４月１３日に出願された米国仮出願第６１／１６８，６６４号の利益および同仮出願に対する優先権を主張し、同出願の内容の全体は、参照により本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００２】
（背景）
１．技術分野
本開示は、ベレス（ｖｅｒｅｓｓ）ニードルに関する。より具体的には、本開示は、外科切開に用いられる折り曲げ可能なベレスニードルアセンブリーに関する。
【０００３】
２．関連技術の背景
さまざまな外科処置の間に、患者の身体内のエリアに比較的非侵襲性の態様でアクセスすることが、しばしば所望される。腹腔鏡手術および／または内視鏡手術において、身体に小さい切開部が形成され、さまざまな外科器具類の通過を可能にする。しばしばこれらの切開部は、ベレスニードルとも呼ばれる中空の先のとがった針を用いて形成される。
【０００４】
一部の特定の手術（例えば、ヘルニア修復手術）において、腹壁を通って腹腔内の組織にアクセスするために小さい切開部が作られる。一部のそのような処置は、腹腔への注入が手術の空間を提供することを必要とする。このことは、典型的には、切開部を通すカニューレの挿入によって遂行される。付加的なカニューレおよび外科器具類を収容するように、腹壁を通る付加的な切開部が作られ得る。
【０００５】
時として、切開部を形成するために用いられる外科用器具は、裂け目または切開部の周りの均一でないエリアをもたらし、このことは、適当な注入のために切開部の周りをシールすることを困難にする。加えて、下にある解剖学的構造に対して貫通および損傷をもたらす挿入に関するリスクが存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書で開示される折り曲げ可能なベレスニードルは、折り曲げ可能な遠位領域を有するシャフトを含む。穿刺先端は、シャフトの遠位端において位置決定される。スタイレットは、シャフトを通して挿入され得る。スタイレットは、患者の外部の光源から患者の体腔の中に光を伝送するように、そして／または患者の皮膚の中の切開部を通す折り曲げ可能なベレスニードルの挿入の間か、または挿入の後に、身体の領域を視認するように構成され得る。ハウジングは、折り曲げ可能なベレスニードルの近位端において位置決定される。ハウジングは、注入流体を空洞の中に折り曲げ可能なベレスニードルの口径を通して導入する注入ポートを含み得る。折り曲げ可能なベレスニードルは、折り曲げられた位置に向かってバイアスをかけられ得、結果として、患者の皮膚中の切開部を通す折り曲げ可能なベレスニードルの挿入の際に、その遠位端は、遠位先端が、下にある解剖学的構造を損傷する可能性を最小化するように、折り曲げられた位置を仮定する。
【０００７】
さまざまな実施形態において、折り曲げ可能な領域を有するシャフトであって、穿刺先端は、シャフトの遠位端において位置決定される、シャフトと、シャフトの近位端において位置決定されるハウジングであって、ハウジングは、注入流体をシャフトの口径を通して導入する注入ポートを含む、ハウジングとを備えているベレスニードルが提供される。スタイレットは、シャフトを通して挿入可能であり得る。スタイレットは、光を患者の外部の光源から患者の体腔の中に伝送するように構成され得る。また、スタイレットは、患者の皮膚を通すシャフトの挿入の間か、または挿入の後に、身体の領域を視認するための画像化システムに結合可能であり得る。折り曲げ可能な領域は、シャフトの遠位部分の近くに位置決定され得る。折り曲げ可能な領域は、折り曲げ位置に向かってバイアスをかけられ得る。患者の皮膚を通す折り曲げ可能な領域の挿入の際に、遠位領域は、シャフトの遠位端における穿刺先端が、下にある解剖学的構造を損傷する可能性を最小化するように、折り曲げられた位置を仮定し得る。遠位領域は、操作者によって折り曲げ可能であり得る。このベレスニードルはまた、操作者によって作動可能な制御構造を含み得、結果として、遠位領域は、操作者によって選択的に折り曲げられ得る。折り曲げ可能な領域は、形状記憶合金から作られ得る。
【０００８】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
ベレスニードルであって、該ベレスニードルは、
折り曲げ可能な領域を有するシャフトであって、穿刺先端が該シャフトの遠位端において位置決定される、シャフト、
該シャフトの近位端に位置決定されるハウジングであって、該ハウジングは、注入流体を該シャフトの口径を通して導入する注入ポートを含む、ハウジングと
を備えている、ベレスニードル。
（項目２）
上記シャフトを通して挿入可能なスタイレットをさらに備えている、上記項目のいずれかに記載のベレスニードル。
（項目３）
上記スタイレットは、患者の外部の光源から該患者の体腔の中に光を伝送するように構成されている、上記項目のいずれかに記載のベレスニードル。
（項目４）
上記スタイレットは、患者の皮膚を通す上記シャフトの挿入の間か、または挿入の後に、身体の領域を視認するための画像化システムに結合可能である、上記項目のいずれかに記載のベレスニードル。
（項目５）
上記折り曲げ可能な領域は、上記シャフトの遠位部分の近くに位置決定される、上記項目のいずれかに記載のベレスニードル。
（項目６）
上記折り曲げ可能な領域は、折り曲げられた位置に向かってバイアスをかけられている、上記項目のいずれかに記載のベレスニードル。
（項目７）
患者の皮膚を通す上記折り曲げ可能な領域の挿入の際に、上記遠位領域は、上記シャフトの上記遠位端における上記穿刺先端が、下にある解剖学的構造を損傷する可能性を最小化するように、折り曲げられた位置を仮定する、上記項目のいずれかに記載のベレスニードル。
（項目８）
上記遠位領域は、操作者によって折り曲げ可能である、上記項目のいずれかに記載のベレスニードル。
（項目９）
上記操作者によって作動可能な制御構造をさらに備え、上記遠位領域は、該操作者によって選択的に折り曲げられ得る、上記項目のいずれかに記載のベレスニードル。
（項目１０）
上記制御構造は、上記折り曲げ可能な領域を選択的に折り曲げるために上記操作者によって作動可能なワイヤーを含む、上記項目のいずれかに記載のベレスニードル。
（項目１１）
上記折り曲げ可能な領域は、形状記憶合金から形成される、上記項目のいずれかに記載のベレスニードル。
【０００９】
（摘要）
遠位端の近くに位置決定された折り曲げ可能な領域を有するシャフトを有する、折り曲げ可能なベレスニードルが開示される。折り曲げ可能な領域の遠位端は、組織貫通先端を含む。スタイレットは、折り曲げ可能なベレスニードルを通して挿入され得る。注入ポートを有するハウジングは、折り曲げ可能なベレスニードルの近位端において位置決定される。光源または画像化システムは、折り曲げ可能なベレスニードルに結合され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本明細書で開示される折り曲げ可能なベレスニードルアセンブリーのさまざまな実施形態は、図面を参照して本明細書で開示される。
【図１】図１は、組織を通して挿入される折り曲げ可能なベレスニードルアセンブリーの一実施形態の側面断面図である。
【図２】図２は、図１の折り曲げ可能なベレスニードルアセンブリーの遠位領域の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
（詳細な説明）
本明細書で開示される折り曲げ可能なベレスニードルアセンブリーが、ここで図面を参照して詳細に説明され、同様な数字は、いくつかの図面の各々において同一または対応する要素を指定する。当該分野において一般的であるように、用語「近位」は、ユーザーまたは操作者（すなわち、外科医または医師）に、より近い部分またはコンポーネントをいい、一方、用語「遠位」は、ユーザーからより遠く離れた部分またはコンポーネントをいう。
【００１２】
最初に図１を参照すると、折り曲げ可能なベレスニードルアセンブリー１０は、シャフト２２を有する折り曲げ可能なベレスニードル１２を含む。シャフト２２は、開放近位端１２ａおよび開放遠位端１２ｂを含む。開放近位端１２ａおよび開放遠位端１２ｂは、シャフト２２を通る口径を規定する。スタイレット１４は、シャフト２２の口径を通して導入可能であり、レンズ３４を含む。レンズ３４は、それを通して光を伝送し、光は、体腔Ｃ内の手術部位を照明するために光源（図示されていない）がスタイレット１４に結合されることを可能にする。代替案として、スタイレット１４は、体腔Ｃ内の手術部位を視認するために、カメラまたは他の画像化システムに結合され得る。組織貫通先端２８は、シャフト２２の遠位端１２ｂに位置決定される。さらになお、ハウジング１６は、シャフト２２の近位端１２ａに結合される。ハウジングは、注入ポート４０を含み、注入ポート４０は、注入流体（例えば、気体または液体）の体腔Ｃ内への導入を可能にする。
【００１３】
組織貫通先端２８は、シャフト２２に対してある角度で形成され、患者の皮膚を通した挿入を容易にする。図１に示されるように、シャフト２２は、切開部Ｉの中に挿入され、壁Ｗを貫通する。スタイレット１４は、医療実践者が空洞Ｃの中に光を導入することを可能にし、それによって空洞を、そして／または折り曲げ可能なベレスニードル１２に結合された光学画像化デバイスによって照明し、空洞Ｃを視認する。
【００１４】
さらに図２を参照すると、シャフト２２は、折り曲げ可能な領域２６を含む。折り曲げ可能な領域２６は、第一の部分２６ａ、第二の部分２６ｂおよび結合部分２７を含む。一実施形態において、結合部分２７は、柔軟な材料または折り曲げ可能な材料から形成され、柔軟な材料または折り曲げ可能な材料は、第一の部分２６ａと第二の部分２６ｂとの間の相対的屈曲または折り曲げを可能にする。構成されるように、挿入前か、挿入の間か、または挿入の後かのいずれかのとき、第二の部分２６ｂは、第一の部分２６ａに対して再位置決めされ得る。このことは、医療実践者が、シャフト２２の挿入経路を制御することを可能にする。そのようなものとして、医療実践者は、第二の部分２６ｂを第一の部分２６ａに対して再位置決めし得る。
【００１５】
第一の部分２６ａと第二の部分２６ｂとの間の相対的運動を可能にすることによって、シャフト２２は、貫通先端２８の運動により、入口地点から遠い内部エリアにアクセスすることを可能にしながら、アクセスに便利な外部の位置において挿入され得る。加えて、折り曲げ可能な領域２６を含むことは、空洞Ｃの中の内部構造を損傷することを回避するために、シャフト２２の挿入中に空洞Ｃを可視化し、挿入経路を調整するために、医療実践者がスタイレット１４を用いることを可能にする。
【００１６】
上述のように、折り曲げ可能な領域２６は、第一の部分２６ａ、第二の部分２６ｂおよび結合部分２７を含む。一実施形態において、第一の部分２６ａは、シャフト２２をも形成する剛性材料で形成され、一方、第二の部分２６ｂは、折り曲げ可能な材料で形成される。折り曲げ可能な材料は、弾性材料であることもあれば、そうでないこともあり得ることが構想される。この構成において、第二の部分２６ｂおよび組織貫通先端２８は、シャフト２２に対して再位置決め可能であり、第二の部分２６ｂおよび組織貫通先端２８は、医療実践者が、組織を通る折り曲げ可能なベレスニードル１０の経路を制御することを可能にする。
【００１７】
代替案として、第一の部分２６ａおよび第二の部分２６ｂは、折り曲げ可能な材料または弾性材料で形成され得る。この実施形態において、折り曲げ可能な領域２６は、シャフト２２を構成する際に用いられるものとは異なる材料から形成される。折り曲げ可能な領域２６の両方の部分２６ａと２６ｂとを、折り曲げ可能な材料または弾性材料から構成することによって、より大きな柔軟性が達成される。なおさらなる実施形態において、第一の部分２６ａおよび第二の部分２６ｂのうちの一方または両方は、形状記憶合金（例えば、ニッケルチタン合金または別の適した生体適合性合金）から形成され得る。いずれかの実施形態において、折り曲げ可能な領域２６は、スタイレット１４と協働するように構成される。そのようなものとして、折り曲げ可能なベレスニードル１０は、直線状デバイスとして患者の皮膚を通して導入され得、折り曲げ可能な領域２６は、スタイレット１４の所定の構成または可変の構成に適合し得る。この配列は、医療実践者が、折り曲げ可能なベレスニードル１０を組織を通して挿入し、意図された外科処置に適した幾何学的構成を有する適切なスタイレット１４を選択することを可能にする。
【００１８】
さらに、第一の部分２６ａおよび第二の部分２６ｂのうちの一方または両方は、折り曲げ可能なベレスニードル１０の近位端からの第一の部分２６ａおよび第二の部分２６ｂの操作を可能にする、ワイヤーまたは他の制御構造を含み得ることが構想される。この配列において、医療実践者は、折り曲げ可能なベレスニードル１０が組織を通して導入されるとき、折り曲げ可能なベレスニードル１０の経路を調整できる。また、折り曲げ可能なベレスニードルは、折り曲げられた位置に向かってバイアスをかけられ得、結果として、患者の皮膚中の切開部を通す折り曲げ可能なベレスニードルの挿入の際に、その遠位端は、遠位先端が、下にある解剖学的構造を損傷する可能性を最小化するように、折り曲げられた位置を仮定する。
【００１９】
本明細書で開示される実施形態に対して、さまざまな修正が行われ得ることが理解される。したがって、上記の説明は、制限するものとして解釈されるべきではなく、単に特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の特許請求の範囲の範囲および精神の内に、他の修正を構想する。
【符号の説明】
【００２０】
１０  ベレスニードルアセンブリー
１２  ベレスニードル
１４  スタイレット
１６  ハウジング
２２  シャフト
２６  折り曲げ可能な領域
２７  結合部分
２８  組織貫通先端
３４  レンズ
４０  注入ポート
【図１】
2010246910.tif 000003
【図２】
2010246910.tif 000004