(57)【要約】【課題】解剖学的領域全体に流体を送達させるためのカテーテルを提供する。【解決手段】閉止された遠位端を有する、延伸されたチューブ状のカテーテル体であって、該カテーテル体の遠位端部分が前記カテーテルの注液部を定め、該注液部は流体が該カテーテル体を通って流れることが可能なように構成されたカテーテル体と、隣接するコイルを有する部材であって、該部材が緩和状態にあるときに該隣接するコイルの外表面が該部材の少なくとも一部と互いに接触し、第一端部と第二端部を有し、前記カテーテル体の管腔内部に封入され、少なくとも前記注液部の長さにわたって延在する部材と、を備え、前記部材の前記第一端部と前記第二端部のうち少なくとも一方は、前記カテーテル体に固定される、カテーテルとした。【選択図】図５
2010148906.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
解剖学的領域全体に流体を送達させるためのカテーテルであって、
閉止された遠位端を有する、延伸されたチューブ状のカテーテル体であって、該カテーテル体の遠位端部分が前記カテーテルの注液部を定め、該注液部は流体が該カテーテル体を通って流れることが可能なように構成されたカテーテル体と、
隣接するコイルを有する部材であって、該部材が緩和状態にあるときに該隣接するコイルの外表面が該部材の少なくとも一部と互いに接触し、第一端部と第二端部を有し、前記カテーテル体の管腔内部に封入され、少なくとも前記注液部の長さにわたって延在する部材と、を備え、
前記部材の前記第一端部と前記第二端部のうち少なくとも一方は、前記カテーテル体に固定される、
カテーテル。
【請求項２】
前記部材の前記第一端部および前記第二端部のうち一方のみが、前記カテーテル体に固定される、
請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記カテーテルの前記注液部は、前記カテーテル体に複数の出口孔を有する、
請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記カテーテルは、前記カテーテル体の近位端に導入された流体が、前記部材のコイルの間および前記出口孔を通って流れるように構成されている、
請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記部材は、長さ１インチあたりに約２００のコイルを有する、
請求項１から４の何れか一項に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記部材の外表面の一部分は、前記カテーテル体の内表面の一部分に接触する、
請求項１から５の何れか一項に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記部材は、ＵＶ接着剤を使って前記カテーテル体に固定される、
請求項１から６の何れか一項に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記第一端部と前記第二端部の間の、前記部材の一部分における前記隣接するコイルは、前記カテーテル体に固定されない、
請求項１から７の何れか一項に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記部材は、ステンレススチールである、
請求項１から８の何れか一項に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般的にはカテーテルに関するものであるが、さらに詳しくは、カテーテルの注液部全体にわたって均等に流体薬剤を送達させるカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
たとえば人体のような解剖学的システム（ａｎａｔｏｍｉｃａｌ ｓｙｓｔｅｍ）の内
部に流体薬剤を送達させるための注液カテーテルは当業者では公知である。そのようなカテーテルは解剖学的なある部位に挿入する可撓性の中空チューブでできている。そのチューブは通常、その中を流体が流動するための、軸に沿って１つまたは複数の管腔を有している。カテーテルチューブの近位端を流体容器に接続し、そこからカテーテルチューブの中に流体を送り込む。流体はチューブの近位端で加えられる圧力によって管腔の１つの中を流れていく。それぞれの管腔では、チューブの遠位端近傍の注液部のところに１つまたは複数の出口孔が設けられており、そこを通って流体がチューブから出ていく。そのような出口孔は中空チューブの側壁に孔を開けて作られる。
【０００３】
ある種の治療条件下では、流体薬剤を創傷部分の複数の部位に送達させるのが好ましいことがある。たとえば、痛み止めが必要な創傷では、単一の神経幹というよりは、複数の神経終末が関与していることがある。そのような創傷の１つの例が外科切開である。先に述べたように、複数の出口孔を設けて流体薬剤をカテーテルチューブから流出させることは知られている。出口孔はカテーテルチューブに沿って、その軸方向および外周方向の各種の位置に設けられて、薬剤が送達される部位の位置を調節しようとしている。このような構造を有するカテーテルの例が、エルドール（Ｅｌｄｏｒ）による米国特許第５，８００，４０７号に開示されている。また、別な場合には、流体を比較的低速度で到達させるために、そのような薬剤を低圧で送ることが望ましいこともある。たとえば、痛み止めの薬剤は、毒性その他の副作用を抑制するために、徐々に送り込まねばならない。さらに、多くの場合、流体薬剤をカテーテルの注液部から実質的に均等な速度で投与するのが好ましく、それにより、薬剤が創傷部分全体に均等に分配される。
【０００４】
残念ながら、たとえばエルドールの教示によるカテーテルのような、複数の出口孔を有する従来技術のカテーテルには限界があり、低圧で流体薬剤を送達しようとすると、カテーテルチューブの注液部の近位端にもっとも近い１つまたは複数の出口孔のみから、流体が流れ出てしまいやすい。その理由は、チューブの中を流れる流体は、流動抵抗が最も少ない出口孔から簡単に流れ出すからである。管腔の中で流体が流れる流路が長ければ長い程、流体が受ける流動抵抗と圧力低下が大きくなる。一番近位端にある孔が流動抵抗も圧力低下も一番小さい。したがって、流体は主としてこれらの孔を通して、カテーテルチューブから流出する傾向がある。その結果、流体薬剤は創傷部分のほんの狭い部分にだけに送達されることになる。このように、流体が最も近位にある出口孔からだけ流れ出やすいという好ましからざる傾向に影響するのは、孔のサイズ、出口孔の総個数、それに流速である。孔のサイズが大きくなったり、孔の個数が増えたりするほど、流体は最も近位の孔から流れ出やすくなる。逆に、流速が大きくなるほど、流体のそのような挙動は抑えられる。
【０００５】
流体がカテーテルの最も近位にある孔からだけ出てしまうという好ましからざる傾向は、流体の速度や圧力を上げて、カテーテルのもっと多くの孔から流体を流れ出させることによって解消できることもある。確かに、流速や圧力を充分高くすれば、流体は全部の出口孔から流れ出ることになるであろう。しかしながら、薬剤を比較的ゆっくりと、低圧力で送ることが医薬的に好ましいこともある。また、高圧力による流体の送達が受容可能あ
るいは好ましい場合であっても、従来技術のカテーテルではカテーテルの注液部で均等に流体を送達させることはできなかった。むしろ、注液部の近位端に近い出口孔での流速ほど、遠位端に近い出口孔の場合よりは大きくなる傾向がある。これは、近位端に近い孔を通過する流体ほど、小さな流動抵抗および圧力低下しか受けないからである。逆に、遠位端に近い孔を通過する流体ほど、より大きな流動抵抗と圧力低下を受けるので、その結果流れ出す速度も小さいものとなる。孔が遠位にあるほど、流体の流出速度は小さくなる。その結果、創傷部分全体では薬剤の送達にむらができる。
【０００６】
公知の別のタイプの注液カテーテルとしては、１本のカテーテルチューブに複数の管腔を備えているものがある。チューブの壁面に孔を開けることで、それぞれの管腔には出口孔が１つずつ備えられている。これらの出口孔は、カテーテルチューブの注液部に沿って、異なった場所に開けられている。このようにすることで、創傷部分の何カ所かに流体薬剤を送達させることが可能となる。このような配置を取らせることで、流体の分配が改善はされるものの、いくつかの問題点もある。問題点の１つは、出口から流れ出す流体の速度が同じではないことであり、これは先に述べたのと同じ理由で、遠位になるほど流動抵抗が大きくなるからである。また別な問題点は管腔の数、したがって流体の出口孔の数に、カテーテルチューブの直径が小さいために、限度があるということである。その結果、流体が送達されるのは創傷部分の中のごく限られたいくつかの箇所だけになる。また別の問題点は、管腔の近位端を複雑な形状のマニホールドに接続させる必要があり、それによってカテーテルの製造コストが上がってしまう。
【０００７】
カテーテルの注液部全体に流体薬剤をもっと均等に分配させることができるようなカテーテルの例が、ワン（Ｗａｎｇ）らによる米国特許第５，４２５，７２３号に見出される。ワンの開示しているカテーテルは、外側チューブ、外側チューブの内部に同心的に配置された内側チューブ、および内側チューブの内部の中央管腔で構成されている。内側チューブの直径は外側チューブよりは小さいので、それらの間にリング状の流路が形成される。外側チューブには均等に間隔を開けて出口孔が複数設けられており、カテーテルの注液部を定めている。使用に際しては、中央管腔内部を流れる流体は内側チューブの側壁の内部に巧みに配置された横穴を通過して出ていく。さらに詳しく言えば、隣り合った横穴の間の間隔が、内側チューブの距離が長いほど、小さくなっていて、より遠位の横穴からより多くの流体が流れ出すようになっている。この流体が次いで、リング状の流路に沿って縦方向に流れていき、外側チューブの壁の出口孔に至れば外へ流れ出す。リング状の流路では、流体は遠位側、近位側のいずれの方向にも流れることができ、それは外側チューブの出口孔で一番近いものがどこにあるかで決まる。この配置を用いれば、カテーテルから流体の出ていく速度をより均等にすることができる。
【０００８】
残念ながら、このワンによるカテーテルは比較的高圧力で流体を送達させる場合に限って効果がある。比較的低圧力の流体送達に用いると、ワンによって開示されたカテーテルは流体を均等に配布できなくなる。その代わり、カテーテルの注液部の近位に最も近い内側および外側チューブの横穴から流体が流れ出す傾向が強くなるが、これはそれらの孔が流動抵抗が一番小さいからである。高圧での流体送達の場合でも、この設計ではいくつかの限界がある。限界の１つは、同心的なチューブのデザインがかなり複雑で、製造するのが困難なことである。いずれのチューブも解剖学的システムの中で自在に動けるように充分な可撓性を有していなければないが、その上に、流体が中で均等に流れるようリング状の流路も常に開かれていなければならない。またそれとは別の限界は、もしチューブの注液部で曲がった部分があると、リング状の流路に乱れが生じることである。カテーテルの曲がり部分ではリング状流路が変形を受けたり、内側チューブと外側チューブとが接触した状態になることさえある。こうしたことがあると、リング状流路の縦方向の断面で、流体の圧力に差が生じ、その結果流体の送達が不均等となってしまう。
【０００９】
したがって、高流速、低流速いずれの流体を送達させるのにも効果のある、比較的シンプルで、製造するのに容易なデザインであって、その注液部にわたって流体薬剤を均等に送達させることができる、改良された注液カテーテルが求められている。さらに、たとえばワンのカテーテルのような特殊なタイプのカテーテルでは、流体の圧力や速度が高い場合にのみ均等な流体送達が可能となることが判っている。しかしながら、このタイプであって、比較的シンプルで製造するのが容易なデザインで、曲げやその他の物理的な変形があっても均等に流体を送達しつづけることができるような注液カテーテルが求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第５８００４０７号
【特許文献２】米国特許第５４２５７２３号
【発明の概要】
【００１１】
以上のことから、本発明の主たる目的および利点は、上述の限界の一部または全部を解消し、解剖学的領域（ａｎａｔｏｍｉｃａｌ ｒｅｇｉｏｎ）の創傷部分に流体薬剤を送
達させる改良されたカテーテルを提供することである。
【００１２】
本発明の１つの実施態様においては、解剖学的領域全体に流体を均等に送達させるためのカテーテルが提供され、それには、多孔質膜から作った延伸チューブ状部材が含まれる。この膜は解剖学的領域を囲む皮下層、たとえば人間の皮膚を通して挿入されるような大きさになっている。加圧下でチューブ状部材の開放端に導入された流体が、このチューブ状部材の側壁を通過して、チューブ状部材の長さ方向にわたって、実質的に均等な速度で流れ出すように、この膜は構成されている。本発明はまた、解剖学的領域全体に均等に流体を送達させるための方法を提供するものであり、それには解剖学的領域の中に延伸チューブ状部材を挿入するステップと、そのチューブ状部材の開放端に加圧下で流体を導入するステップとが含まれる。
【００１３】
本発明の別の実施態様では、解剖学的領域全体に流体を均等に送達させるためのカテーテルおよび方法を提供する。このカテーテルには、延伸支持体とその支持体のまわりを覆う多孔質膜が含まれている。この支持体は、支持体と膜の間に１または複数の管腔が形成されるように設計されている。それに代わるものとして、この支持体は内部に複数の孔を有するチューブ状部材であってもよい。この方法には、上記のカテーテルを解剖学的領域に挿入するステップと、その管腔の少なくとも１つの近位端に加圧下で流体を導入するステップとが含まれる。流体がこの膜を通過して実質的に均等な速度で解剖学的領域内部に入るのが好ましい。本発明ではさらに、このカテーテルを製造する方法も提供しており、それには、延伸支持体を形成させ、その支持体のまわりを多孔質膜で覆い、それにより支持体と膜の間に１または複数の管腔を形成させることが含まれる。
【００１４】
本発明の他の実施態様では、解剖学的構造全体に流体を均等に送達させるためのカテーテルおよび方法を提供する。このカテーテルには、その長さ方向にそって複数の出口孔を持つ延伸チューブおよび、そのチューブの内部に同心的に封入されたチューブ状多孔質膜が含まれる。このチューブと膜の間が管腔と定められる。この方法には、上記のカテーテルを解剖学的領域に挿入するステップと、その管腔の近位端に加圧下に流体を導入し、それにより実質的に均等な速度で、流体がうまく膜と出口孔を通過して解剖学的領域の中に入るステップとが含まれる。本発明はさらに、このカテーテルを製造する方法をも提供し、それには、延伸チューブを成形するステップ、チューブの長さ方向に複数の出口孔を設けるステップ、チューブ状多孔質膜を成形するステップ、およびこのチューブ状多孔質膜をチューブ内に同心的に配し、チューブと膜によって管腔ができるようにするステップが
含まれる。
【００１５】
本発明のさらに他の実施態様では、解剖学的領域全体に流体を均等に送達させるための装置および方法を提供する。好適なことにはこの装置はシンプルで製造しやすく、長さ方向に複数の出口孔を有する延伸カテーテルが含まれている。この出口孔は流れを制限するオリフィスの役目を果たしていてもよい。それとは別に、流れを制限するオリフィスを、カテーテルの内部またはカテーテルに対して近位の場所に設けてもよい。この出口孔はカテーテルの長さ方向にその系を徐々に大きくしていってもよく、最大の出口孔が最小の出口孔よりは遠位側にあるようにする。別な方法では、孔をレーザーで開け、ほぼ同じ大きさにしてもよい。好ましいのは、カテーテルの内部で加圧下で流れる流体が、実質的にすべての出口孔から、実質的に均等な速度で流れ出ることである。この方法には、カテーテルを解剖学的領域に挿入するステップ、およびカテーテルの近位端に加圧下で流体を導入するステップが含まれる。この流体は出口孔を通過して解剖学的領域に入るが、好ましいことに実質的にすべての出口孔から実質的に均等な速度で流れ出す。本発明ではさらに、この装置を製造する方法をも提供し、それには、延伸カテーテルを成形するステップと、カテーテルの長さ方向で近位端から遠位端に向かって出口孔が徐々に大きくなっていくように、カテーテルの長さ方向に複数の出口孔を設けるステップが含まれる。
【００１６】
本発明のさらに別の実施態様では、解剖学的領域に流体薬剤を送達させるためのカテーテルおよび方法を提供する。このカテーテルはチューブ、そのチューブの遠位端に取りつけた「ウィーピング（ｗｅｅｐｉｎｇ）」チューブ状コイルスプリング、およびスプリングの遠位端を封止するあたり止め（ｓｔｏｐ）で構成されている。チューブとスプリングそれぞれによって中央管腔の部分が定められている。このスプリングは互いに接触している隣接したコイルを有し、スプリングの中にあって分配閾圧（ｔｈｒｅｓｈｏｌｄ ｄｉ
ｓｐｅｎｓａｔｉｏｎ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）以下の流体は、コイルの間を半径方向に流れ
て管腔から流出することが防がれている。このスプリングは流体の圧力が分配閾圧以上になると伸びるような性質を持っており、コイルの間を半径方向に流れて管腔から流体が流れ出すようになっている。すなわち、スプリングの間を通って「ウィーピング」するわけである。それとは別の方法で、スプリングコイルの欠陥部分から流体をウィープさせてもよい。流体はスプリング部分の長さ方向および外周全体に実質的に均等に分配されるのが好ましい。使用にあたっては、流体をチューブの開放された近位端に導入し、スプリングの部分にまで流し、分配閾圧以上の圧力にして流体がスプリングからウィープするようにする。
【００１７】
本発明のさらに別の実施態様では、解剖学的領域に流体薬剤を送達させるためのカテーテルおよび方法を提供する。このカテーテルには、遠位端を封止したチューブおよび、上記のような、チューブ内に同心的に収納した「ウィーピング」チューブ状コイルスプリングが含まれる。チューブの長さ方向の側壁に複数の出口孔が設けられていて、チューブの注液部を定めている。このスプリングは注液部に中に収納されていて、チューブとスプリングの間が管腔部である。使用にあたっては、流体をチューブの開放された近位端に導入し、スプリングの部分にまで流し、分配閾圧以上の圧力にして流体が管腔からスプリングを通してウィープし、次いでチューブの出口孔から流れ出るようにする。
【００１８】
本発明のさらに別の実施態様では、延伸チューブおよび、そのチューブの中に位置する中実の可撓性部材を含むカテーテルを提供する。このチューブの遠位端は封止してあり、チューブの側壁には複数の出口孔が設けられている。この出口孔はチューブの長さ方向にあって、カテーテルの注液部を定めている。このチューブは解剖学的領域に挿入できるような大きさになっている。その部材はチューブ内に入れられ、チューブと部材の間にリング状の空間ができるような大きさになっている。この部材は多孔質材料から作る。このカテーテルは、チューブの近位端に導入された流体が、注液部の全体にわたって、出口孔か
ら実質的に均等な速度で流れ出すように設計されているのが好ましい。
【００１９】
さらに他の実施態様では、本発明によって、その側壁に複数の出口溝穴（ｓｌｏｔ）を有する延伸チューブを含むカテーテルが提供される。この溝穴はチューブの長さ方向に設けられ、カテーテルの注液部を定めている。この出口溝穴は通常、チューブの長さ方向軸と平行になるよう配列される。このチューブは、その中を流れる流体が実質的に全ての溝穴から、実質的に均等な速度で流れるように設計されているのが好ましい。場合によっては、注液部の近位から遠位に向けて、溝穴の長さを長くしていく。
【００２０】
本発明および先行技術よりも優れた点を要約する目的で、本発明の目的と利点をいくつか上にあげた。もちろん、本発明の特定の実施態様において、そのような目的や利点の全てが達成されている必要がないことは理解されたい。したがって、たとえば、本明細書に教示または示唆された他の目的または利点を達成していなくても、本明細書に教示された１または複数の利点を達成または最適化するという方法で、本発明を具体化または実施することができるのは、当業者のよく知るところである。
【００２１】
これらの実施態様はすべて、本明細書に開示された本発明の範囲に含まれているよう、意図されている。本発明のこれらおよびその他の実施態様は、添付した図面に関連した好ましい実施態様についての以下の詳細な記述から、当業者には容易に理解されることであろうが、本発明は開示されたいかなる特定の好ましい実施態様（類）にも限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の第１の実施態様による、特徴と利点を有するカテーテルの概略側面図。
【図２】図１の２−２の線で切った、図１のカテーテルの切断図。
【図３】図１の３−３の線で切った、図１のカテーテルの切断図。
【図４】図１の４−４の線で切った切断図で、図１のカテーテルの末端部およびサポートビームの透視図。
【図５】本発明の第２の実施態様による、特徴と利点を有するカテーテルの側面図。
【図６】図５の６−６の線で切った、図１のカテーテルの断面図。
【図７】本発明の第３の実施態様による、特徴と利点を有するカテーテルの断面図。
【図８】本発明の第４の実施態様による、特徴と利点を有するカテーテルの側面図。
【図９】本発明の第５の実施態様による、特徴と利点を有するカテーテルの側面図。
【図１０Ａ】図９のカテーテルの断面図で、スプリングが未延伸状態のもの。
【図１０Ｂ】図９のカテーテルの断面図で、スプリングが延伸状態のもの。
【図１１】本発明の第６の実施態様による、特徴と利点を有するカテーテルの断面図。
【図１２】本発明の第６の実施態様による、特徴と利点を有するカテーテルの側面図。
【図１３】本発明の第７の実施態様による、特徴と利点を有するカテーテルの縦方向断面図。
【図１４】図１３と類似のカテーテルの縦方向断面図で、内部多孔質部材とチューブの間の取付けが異なるもの。
【図１５】図１３と類似のカテーテルの縦方向断面図で、内部多孔質部材とチューブの間の取付けが異なるもの。
【図１６】図１３と類似のカテーテルの縦方向断面図で、内部多孔質部材とチューブの間の取付けが異なるもの。
【図１７】図１３−１６のカテーテルの横方向断面図で、内部の多孔質部材が外部のチューブと同心になっているもの。
【図１８】図１３−１６のカテーテルの横方向断面図で、内部の多孔質部材が外部のチューブと同心にはなっていないもの。
【図１９】脱気フィルターと組合せて使用している本発明のカテーテルの概略図。
【図２０】本発明の第８の実施態様による、特徴と利点を有するカテーテルの側面図。
【図２１】本発明の第９の実施態様による、特徴と利点を有するカテーテルの側面図。
【図２２】血餅を処置するために本発明のカテーテルを使用している概略図。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明の１つの実施態様による注液カテーテルを図１〜４に示した。カテーテル２０には、可撓性支持体２２（図２〜４）、非孔質膜２４、および多孔質膜２６を含んでいるのが好ましい。膜２４および２６は支持体２２のまわりを覆っており、膜２４および２６の内部表面と支持体２２の表面との間に複数の軸方向の管腔を形成している。これについては以下においてさらに詳しく述べる。非孔質膜２４によってカテーテル２０の非注液部２８が定まり、好ましくは、その近位端から３０の地点にいたるまで支持体２２を覆っている（図１）。同様にして多孔質膜２６によってカテーテル２０の注液部３２が定まり、３０の地点から支持体２２の遠位端まで支持体２２を覆っているのが好ましい。別な方法として、カテーテルを非孔質膜２４を使用せずに構成することも可能である。その構造では、多孔質膜２６が支持体２２の全ての部分を覆うことになるので、支持体２２の全長にわたってカテーテル２０の注液部となる。注液部の長さには制限はない。カテーテル２０の近位端を液状薬剤のような流体３６を入れた流体供給容器３４に接続しておくことができる。カテーテル２０の遠位端にはキャップ４８（図４）があり、カテーテル２０の内部の軸部分管腔の終端を定めている。
【００２４】
使用にあたっては、カテーテル２０をたとえば人体のような解剖学的システムに挿入し、その解剖学的システム内部の創傷部分に直接流体薬剤を送達させる。さらに詳しくは、このカテーテル２０は、カテーテル２０の注液部３２に対応して、創傷部分の中で一般的には線状に薬剤を送達させるように設計されている。したがって、このカテーテルは創傷部分の内部に注液部３２が位置するように挿入されるのが好ましい。公知の方法により、カテーテルの軸ガイドワイヤー（ａｘｉａｌ ｇｕｉｄｅ ｗｉｒｅ）用管腔４４の中を通した軸ガイドワイヤー４６を利用して、医師または看護婦はカテーテル２０を挿入することができる。カテーテルが目的に位置に収まったら、ガイドワイヤー４６はカテーテル２０の近位端から簡単に引き抜くことができる。別な方法として、ガイドワイヤーやガイドワイヤー用管腔を用いないカテーテル２０を作ることも可能である。
【００２５】
図２および図３には好ましい形状の支持体２２が示されている。図に示されたように、支持体２２の表面には、リブ４０のような複数の障害物が設けられている。膜２４および２６が支持体２２を覆った時に、膜によって軸方向の複数の管腔３８の壁面が形成されるようにこの障害物は構成されており、その中を流体３６が流れる。複数のリブ４０が、支持体２２の共通中心軸部分４２から放射状に出ている構造が好ましい。このリブ４０はこの支持体２２の長さ方向に延びていて、その全長にわたっているのが好ましい。図２に示された非注液部２８では、リブ４０の外端のまわりを非孔質膜２４がしっかりと覆っているのが好ましい。それにより、軸方向の管腔３８が、非孔質膜２４の内側表面と支持体２２の外側表面との間に形成される。同様にして、図３に示されたように注液部においても、リブ４０の外端のまわりを孔質膜２６がしっかりと覆っているのが好ましく、それにより、軸方向の管腔３８が、孔質膜２６の内側表面と支持体２２の外側表面との間に形成される。
【００２６】
カテーテル２０の別な実施態様においては、非孔質膜２４を使用する代わりに、多孔質
膜２６によって支持体２０の全部の長さを覆うようにすることもできる。この実施態様では、支持体２２の長さの全てが注液部３２に相当することになる。また別の実施態様では、支持体２２を注液部３２の内部だけに設置し、流体供給容器３４から支持体２２の近位端まではチューブを使用することもできる。この実施態様ではチューブが、非孔質膜２４および好ましい実施態様で非注液部２８にまで延びていた支持体２２の代わりをはたす。言い換えれば、このチューブが非注液部２８を定めているのである。
【００２７】
好ましい構成において、リブ４０の数が軸方向の管腔３８の数と一致する形状が望ましい。図２および３では５個のリブ４０と軸方向の管腔３８が示されているが、リブ４０と管腔３８の数には制限はなく、カテーテル２０の中に複数の管腔ができ、可撓性を維持し、所望により管腔で流体が独立しているという目的が達せられることに適切な配慮がされていればよい。本明細書では、「流体の独立」や「流体の分離」などの用語は、複数の軸方向の管腔に関して使用している場合には、管腔が互いに流体を授受しないということを意味しているだけのことである。膜２４および２６はリブ４０の外端に沿って接着されているのが好ましく、その場合には好適な接着剤ならば何を使用してもよく、たとえば医用接着剤やエポキシなどでよい。そうすることで、解剖学的構造にカテーテルを挿入したり抜き出したりする時に膜２４や２６がスリップしてしまうようなことを防ぐことができる。リブ４０のそれぞれの外端がその長さの全体にわたって膜と接着されているのが、より好ましい。それに代わる方法として、膜が支持体のまわりを覆っているが、異物を使っての支持体への固定をしない方法でもよい。また、膜と支持体を当業者に公知の他の方法を用いて、互いに固定していてもよい。それによって管腔３８での液体の独立が維持される。所望により、支持体２２の中心軸部分４２の中に、軸ガイドワイヤー用管腔４４を設けてもよい。このガイドワイヤー用管腔４４は、ガイドワイヤー４６を通すのに用いられが、このガイドワイヤーは、解剖学的構造にカテーテル２０を挿入するための補助として使用される。このことは先にも述べたし、当業者のよく知るところである。
【００２８】
図４に示されたようにカテーテル２０には、支持体２２の遠位端を固定するための末端部またはキャップ４８を備えていることが好ましい。末端部４８は支持体２２と一体のものとして成形することもできるし、あるいは、接着剤でそこに取りつけてもよい。図に示されたように、末端部４８の近位端は円盤状で、末端部４８の近位端の外側表面が支持体２２のリブ４０の外端と合うようが直径であるのが好ましい。多孔質膜２６が末端部４８の近位端のまわりを覆う。好ましくは膜２６は末端部４８に接着させ、管腔３８の中の流体３６が膜２６の壁面を通過すること以外でカテーテル２０から出ていくのを妨げる。末端部４８がカテーテル２０の遠位端で、流体の軸方向の流れを止めている。しかしながら、所望によっては、末端部４８を多孔質な材料で作り、カテーテル２０の遠位端から流体を軸方向にいくらか放出させるようにすることも随意に可能である。末端部４８の遠位端は、図に示されたようにドーム状の形状になっているのが好ましく、それによってカテーテル２０を解剖学的領域により容易に挿入することが可能となる。
【００２９】
支持体２２は各種の材料で作ることが可能であり、可撓性、軽量、強度、滑らかさ、解剖学的システムに対する非反応性すなわち安全性などの目的に適切な配慮をすればよい。支持体２２のために好適な材料としては、ナイロン、ポリアミド、テフロン（登録商標）その他当業者には公知の材料があげられる。多孔質膜２６には、スポンジ状材料、発泡状材料または中空繊維などが好ましい。膜２６は各種の材料で作ることが可能であるが、可撓性および解剖学的システムに対する非反応性という目的に適切な配慮をすればよい。膜２６は、カテーテル２０の注液部３２の表面部分全体で流体が実質的に均等に放出されるような細孔サイズを有しているが、細菌が膜壁面を通過できない程度に充分小さな平均細孔サイズであることが好ましい。膜２６のための材料として好適なのは、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリプロピレン、ポリビニリデンジフルオリド、ポリカーボネート、ナイロンまたは高密度ポリエチレンである。好適なことには、これら
の材料には生体適合性がある。この多孔質膜２６は、流体薬剤が膜２６を通過するときに、好ましからざる細菌を濾去することができる。公知のことであるが、どのような小さな細菌であっても、０．２３ミクロン未満の細孔は通過できない。したがって、多孔質膜２６の平均細孔サイズあるいは細孔径は０．２３ミクロン未満として、細菌が膜２６を通過しないようにすることができる。多孔質膜２６の平均細孔サイズあるいは細孔径は、好ましくは約０．１から１．２ミクロンの範囲、より好ましくは約０．３から１ミクロンの範囲、さらにより好ましくは約０．８ミクロンである。
【００３０】
すでに述べたように、カテーテル２０の近位端は流体供給容器３４に接続することができる。カテーテル２０は、軸方向の管腔３８のそれぞれが流体的に独立しているように設計しておくことができる。言い換えれば、管腔３８は互いに流体的に混じることはない。カテーテル２０を単一の流体供給容器３４に接続することも可能で、この場合流体３６がすべての管腔３８に流れることになる。これに代わる方法として、カテーテル２０を複数の別々な流体供給容器に接続することも可能で、その場合には数種類の異なった流体が別々に管腔３８の中を流れていく。この構成にすると、それぞれの管腔３８が別々の流体供給容器に接続することができ、その結果、解剖学的構造に送達させることが可能な異なる流体の総数は、管腔３８の数と同じことになる。別な方法では、これらの流体管腔は流体的に独立している必要がない。たとえば、支持体２２の全体の長さにわたって膜２６が支持体２２に固定されていなくてもよく、その場合には流体３６は管腔３８の間を移動することが可能となる。
【００３１】
使用にあたっては、カテーテル２０によって、注液部３２に隣接した解剖学的部分に直接流体を送達させる。流体供給容器３４から流体３６が、カテーテル２０の近位端を通して軸方向の管腔３８へと送り込まれる。この流体３６は最初は非注液部２８の中を流れる。流体３６が注液部３２に初めて到着すると、それは多孔質膜２６に浸透していく。さらに多くの流体３６が注液部３２に入ってくると、膜２６の壁の中で縦方向に拡散していき、膜２６および注液部３２の全体が流体で飽和された状態となる。この時点で流体３６が膜２６を通過することが始まり、カテーテル２０から出て、解剖学的構造に入っていく。さらに、膜２６の特性のために、流体３６が多孔質膜２６の表面全体で実質的に均等な速度で通過していくのが好ましい。こうすれば、解剖学的構造の創傷部分の一般的には線状になった部位全体に、実質的に均等な速度で、流体が送達されることになる。さらに、流体を送達させるのが低圧、高圧いずれの場合であっても、この利点は変わらない。
【００３２】
図５および６には、本発明の別の実施態様によるカテーテル５０が示されている。この実施態様では、カテーテル５０には、延伸した外側チューブ５２と、内側の延伸チューブ状多孔質膜５４が含まれる。チューブ状膜５４は外側チューブ５２の内部に同心的に封入されているのが好ましい。チューブ５２がチューブ状膜５４をしっかりと囲んで支持していて、チューブ５２の内面と膜５４の外面との間が比較的しっかりと付いていれば、より好ましい。複数の出口孔５６がチューブ５２の中に設けられていて、それが外周全体にわたってあることが好ましい。チューブ５２で出口孔５６が存在する部分がカテーテルの注液部を定めている。チューブ状膜５４は注液部の長さだけあればよいが、もっと長くてもよい。場合によっては、チューブ５２の遠位端５８にも軸方向の出口孔が設けられていてもよい。また、解剖学的構造中にカテーテル５０を挿入するのを助けるために、ガイドワイヤーおよび／またはガイドワイヤー用管腔を設けておいてもよいが、これについては当業者のよく知るところである。
【００３３】
チューブ５２は各種の材料、たとえばナイロン、ポリイミド、テフロンその他当業者には公知の材料で作ることが可能であり、解剖学的システムに対する非反応性、可撓性、軽量、強度、滑らかさ、および安全性などの目的に適切な配慮をすればよい。好ましい構成としてはチューブ５２が、その内径および外径がそれぞれ０．０１９インチおよび０．０
３１インチの２０ゲージのカテーテルチューブであることが好ましい。チューブ５２にある出口孔５６は好ましくはその直径が約０．０１５インチで、チューブ５２の長さ方向に沿って等しい間隔をあけて設けておく。孔５６はチューブ５２の長さ方向の軸に対して、それぞれの孔がその隣の孔とは約１２０度の角度でずれているように配列しておくのが好ましい。隣接する孔５６の軸方向での間隔は、約０．１２５から０．２５インチの範囲にあるのが好ましいが、約３／１６インチであればさらに好ましい。また、注液部の長さには制限はない。この構成にすることによって、創傷部分の通常線状になった部位全体にわたって、広く均等に流体を送達させることが可能となる。もちろん、この出口孔５６は、その他各種の配置方法で並べてもよい。
【００３４】
チューブ状多孔質膜５４は、スポンジ状材料、発泡材料あるいは中空繊維であるのが好ましい。このチューブ状膜５４の平均細孔サイズまたは細孔径は、細菌を濾過させるために０．２３ミクロン未満とすることができる。細孔径は、好ましくは約０．１から１．２ミクロンの範囲、より好ましくは約０．３から１ミクロンの範囲、さらにより好ましくは約０．８ミクロンである。チューブ状膜５４は、各種の好適な材料から成形できるが、解剖学的システムに対する非反応性、可撓性の維持、チューブ５２による大きさの制限の範囲内、そして、チューブ５２の出口孔５６の全てから流体が実質的に均等に流出できるような細孔サイズであることなどの目的に適切な配慮をすればよい。膜５４に好適な材料を列挙すると、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリプロピレン、ポリビニリデンジフルオリド、ポリカーボネート、ナイロン、または高密度ポリエチレンなどである。チューブ状膜５４の内径と外径はそれぞれ０．０１０インチおよび０．０１８インチであるのが好ましい。ガイドワイヤー４６を使用するならば、そのガイドワイヤーは直径約０．００５インチのステンレススチール製ワイヤーでよい。チューブ５２はエポキシまたは当業者に公知の方法を用いて、膜５４に固定してもよい。それに代わる方法として、膜５４を締まりばめによりチューブ５２に密着させ、チューブ５２に膜５４を固定するのに他の材料を使用しないようにしてもよい。
【００３５】
使用にあたっては、カテーテル５０によって、カテーテル５０の注液部に隣接した解剖学的システムに流体を送達させる。流体が注液部に流れこむと、それはチューブ状多孔質膜５４に浸透していく。さらに多量の流体が注液部に入ってくると、チューブ状膜５４の壁の中で流体が縦方向に拡散していく。膜５４およびその中のチューブ空間が飽和された状態となると、流体が膜５４を通過し、チューブ５２の出口孔５６を通ってカテーテル５０から流れ出す。さらに、好適なことには、膜５４の表面全体にわたって、流体が実質的に均等に膜を通過していくので、その結果、実質的に出口孔５６の全てから、実質的に均等な流れが得られる。このようにして、解剖学的構造の創傷部分の全体にわたって実質的に均等な速度で流体が送達される。そのうえ、流体を送達させるのが低圧、高圧いずれの場合であっても、この利点は変わらない。
【００３６】
図７には、本発明の別の実施態様によるカテーテル７０が示されている。カテーテル７０には、そのチューブの側壁に複数の出口孔７６を有するチューブ７２、および、チューブ７２に同心的に封入されたチューブ状多孔質膜７４が含まれる。カテーテル７０は、図５および６に関連して先に述べたカテーテル５０と同様に機能する。使用にあたっては、流体薬剤が出口孔７６を通過していき、多孔質膜７４の中に浸透しはじめる。流体は膜の壁の中を縦方向に拡散し、膜を飽和させる。それから、流体が膜の壁を離れ、解剖学的構造に入っていく。好適なことには、膜７４の表面全体にわたって実質的に均等な速度で流体が解剖学的構造に注入されていく。前述の実施態様と同様、流体を送達させるのが低圧、高圧いずれの場合であっても、この利点は変わらない。
【００３７】
図８には、本発明の別の実施態様によるカテーテル６０が示されている。カテーテル６０は、解剖学的構造システムの中の領域に比較的高い速度で流体を送達させるのに適して
いる。カテーテル６０では、チューブ６２に複数の出口孔６４があって、その大きさが次第に大きくなるようにしてある。さらに詳しく言えば、近位にある出口孔よりも、孔が遠位にあればあるほど、孔の径がより大きくなっている。チューブ６２の出口孔６４の位置によって、カテーテル６０の注液部の長さが定まる。注液部の長さには制限はない。カテーテル６０の近位端を流体供給容器に接続する。解剖学的構造中にカテーテル６０を挿入するのを助けるために、ガイドワイヤーおよび／またはガイドワイヤー用管腔を設けておいてもよい
【００３８】
これまでにも述べてきたように、流体を送達させるのが低圧、高圧いずれの場合であっても、カテーテルチューブの遠位端に近い出口孔ほど、チューブの近位端に近い出口孔に比較して流動抵抗が高くなる。また、より遠位な孔から流れる流体の方が、より大きな圧力低下を受ける。それらの結果、より近位の孔の方が流体の速度が大きくなるのが普通で、そのために流体の送達が不均等となってしまう。それとは対照的にカテーテル６０では、好適なことには、比較的高流速な条件下においても、実質的にはすべての出口孔６４から実質的には均等に流体が送達できるようになる。その理由は、より遠位にある孔ほど径を大きくすることで、流動抵抗の増大および圧力低下の影響を相殺しているからである。言い換えれば、より遠位の孔ほどより近位の孔よりも大きくしてあるので、より遠位の孔からは、より近位の孔と同じ大きさであったとした場合で生じるよりも、大きな流速となるからである。孔６４の径が次第に大きくなるようにしておけば、好適にも、流体の送達が実質的に均等となるのである。さらに、図１２の実施態様に関連して以下において述べるが、出口孔６４の大きさを調節してそれらが合わさって流量制限オリフィスを形成するようにもできる。
【００３９】
従来技術によるカテーテルに比較して、カテーテル６０にはシンプルで製造しやすいという利点がある。必要とされるのは、チューブ６２に複数の出口孔６４を開けることだけである。さらに、カテーテル６０は従来技術によるカテーテルよりも大きな曲げに耐えることができ、しかも操作性が損なわれることがない。従来技術によるカテーテル、たとえばワンによるカテーテルとは対照的に、チューブ６２をある程度曲げたとしても、依然として比較的均等に流体を送達させることが可能である。これは、チューブ６２が比較的大きな断面を有する単一の管腔を有しているからである。チューブ６２をある程度曲げたとしてもそのために、管腔中の流体の流れが阻害されてその結果流体の注入の不均等にさせるような圧力の変化が生じるといったことが起きる可能性は少ない。
【００４０】
カテーテル６０のチューブ６２は各種の材料で作ることが可能であり、解剖学的システムに対する非反応性、可撓性、軽量、強度、滑らかさ、および安全性などの目的に適切な配慮をすればよい。好適な材料としては、ナイロン、ポリイミド、テフロンその他当業者には公知の材料があげられる。注液部の長さには制限はないが、約０．５から２０インチの長さであることが好ましく、約１０インチ以上の長さであればより好ましい。出口孔６４の直径は、注液部の近位端での約０．０００２インチから、その遠位端での約０．０１インチまでの範囲となっているのが好ましい。最大の、すなわち最も遠位にある出口孔６４は、チューブ６２の遠位端から約０．２５インチのところにあるのが好ましい。隣接する孔６４の軸方向での間隔は、約０．１２５から０．２５インチの範囲にあるのが好ましいが、約３／１６インチであればさらに好ましい。図５における実施態様と同様にして、隣接する孔が約１２０度の角度をとって配置されるように孔６４を設けることにしてもよい。もちろん、出口孔６４をあまりにも多く設けると、チューブ６２の強度が低下するので好ましくない。
【００４１】
図９、１０Ａ、１０Ｂには、本発明の別の実施態様によるカテーテル８０が示されている。このカテーテル８０には、チューブ８２、「ウィーピング」チューブ状コイルスプリング８４、およびあたり止め８６が含まれている。スプリング８４の近位端がチューブ８
２の遠位端にはめられており、それにより、チューブとスプリングのそれぞれが中央管腔の位置を定めている。ドーム状の形状のあたり止め８６がスプリング８４の遠位端に取りつけられ、封止しているのが好ましい。チューブ８２に対して遠位にあるスプリング８４の部分がカテーテル８０の注液部となっている。図１０Ａに示されたような未伸張の状態では、スプリング８４には互いに接触している隣接のコイルを有しており、その結果スプリングの内部にあって分配閾圧以下である流体がコイルの間を半径方向に移動して管腔から出ていくようなことが、起きないようになっている。スプリング８４は図１０Ｂに示されているように、長さ方向に伸張する性質を有しているので、流体の圧力が分配閾圧以上に上がると、「ウィーピング」、すなわちコイルの間から外へ半径方向に漏れ出して、管腔から流体が流れ出すようになる。これとは別な方法で、スプリングが伸張するのではなく、半径方向に拡がって、スプリングのコイルの間から流体をウィープさせることもできる。さらに、スプリングが長さ方向、半径方向の両方に伸張してウィーピングをさせることも可能であるが、これについては当業者のよく知るところである。好適なことに、スプリングのコイルの間の流体は、チューブ８２に対して遠位にあるスプリングの部分、すなわち注液部で、その長さ方向および外周方向全体にわたって実質的に均等に流れる。このカテーテル８０は、流体を送達させるのが低圧、高圧いずれの場合であっても使用することができる。
【００４２】
使用にあたっては、カテーテル８０を解剖学的領域に挿入して、流体薬剤を送達させたい部位にスプリング８４が来るようにする。このスプリングは最初は図１０Ａに示されているように未伸張の状態である。カテーテル８０のチューブ８２の近位端から流体を導入し、スプリング８４の中に送り込んで、流体があたり止め８６に達するようにする。流体をさらに続けてチューブ８２の近位端に導入していくにつれて、流体がスプリング８４の中に蓄積されてくる。スプリング８４の中に流体が一杯になると、流体の圧力の上昇が早くなる。流体はスプリングコイルに、半径外側方向に向けて負荷をかける。圧力が高まるにつれて、外側へ向けての力も強くなっていく。流体の圧力が分散閾圧にまで上がると、外側向けの力によってスプリングコイルがわずかに離れ、図１０Ｂに示されているように、スプリングが長さ方向に伸張する。あるいはその代わりに、先に述べたように、コイルが半径方向に分離してもよい。そうなると、流体が分離したコイルの間を通って流れ、カテーテル８０から放出される。さらに、この放出はカテーテル８０の注液部の全体にわたって均等であるという利点もある。流体が連続的にチューブ８２の中に導入されていれば、スプリング８４は開いたままとなり、解剖学的構造内の所望の領域に流体が連続的に放出される。流体の導入を一時的に停止すると、スプリング８４の中の流体の圧力が分散閾圧以下に低下する。そうなると、スプリングが縮んでコイルがまた互いにつながり、流体は放出されなくなる。
【００４３】
各種のタイプのスプリングを使用して、本発明の目的を達成することができる。好適なスプリングの種類は３１６Ｌまたは４０２Ｌのもので、これらは容易に入手することが可能である。好適な設計では、スプリング８４を、その長さ方向に１インチあたり約２００巻きのコイルになっているものとする。この設計にすれば、スプリングはかなり大きな曲げを与えても内部から流体が洩れることなく、隣接するコイルが分離するのは極端に大きく曲げた場合だけである。したがって、解剖学的領域内部において、液を洩らすことなくスプリング８４をかなり大きく曲げられるので、解剖学的構造の限定した部位にだけ放出させることが可能である。スプリング８４の長さは自由に変えることができ、それによってカテーテル８０の注液部の長さが定められる。このスプリングは各種の材料で作ることができるが、強度、可撓性、および安全性の目的に適切な配慮をすればよい。好適な材料はステンレススチールである。好ましい設計としては、スプリングの内径および外径はそれぞれ約０．０２インチおよび０．０３インチであり、スプリング用のワイヤーの太さは直径約０．００５インチである。スプリング８４の近位端はチューブ８２の遠位端の中に同心的に挿入されているのが好ましい。このスプリングは、チューブ８２の内壁に接着さ
せておくこともでき、それには、たとえばＵＶ接着剤、ポッティング材料、その他の接着材料が使用できる。別な方法で、スプリングをチューブ８２の中にハンダ付けしたり、近位プラグを装着してチューブ８２の中にしっかりと止めておいたりすることも可能である。
【００４４】
チューブ８２およびあたり止め８６は各種の材料を用いて作ることができるが、可撓性、軽量、強度、滑らかさおよび安全などの目的に適切な配慮をすればよい。好適な材料としては、ナイロン、ポリイミド、テフロンその他当業者には公知の材料があげられる。
【００４５】
図１１には、本発明の別の実施態様によるカテーテル９０が示されている。このカテーテル９０は、遠位端を封止したチューブ９２および「ウィーピング」チューブ状コイルスプリング９４で構成されているが、このコイルスプリングはチューブ９２の中に同心的に封入されていて、チューブとスプリングの間に管腔が定められるようになっている。チューブ９２の長さ方向、側壁に複数の出口孔９６が設けられている。チューブ９２でそのような出口孔９６の存在している長さによって、カテーテル９０の注液部が定められる。この出口孔９６は注液部の壁全体に配置するのが好ましい。注液部の長さには制限はない。好ましい設計としては、隣接する孔９６の軸方向での間隔は、約０．１２５から０．２５インチの範囲にあるのが好ましいが、約３／１６インチであればさらに好ましい。隣接する孔９６が約１２０度の角度をとって配置されているのが好ましい。スプリング９４はカテーテルの注液部の中に封入されているのが好ましく、図９、１０Ａおよび１０Ｂの実施態様でのスプリング８４と同様にして構成する。スプリング９４は注液部よりも長い方が好ましく、すべての出口孔９６がスプリング９４に面した位置にあるのが好ましい。この設計によれば、流体はスプリングコイルの間を流れる以外は、管腔から流れ出ることはない。あたり止めをチューブにとりつけて、その遠位端を封止しておくのが好ましい。それとは別な方法で、チューブ９２を遠位端が封止されるように成形しておいてもよい。このカテーテル９０は、流体を送達させるのが低圧、高圧いずれの場合であっても使用することができる。
【００４６】
使用にあたっては、カテーテル９０を解剖学的領域に挿入して、流体薬剤を送達させたい部位に注液部が来るようにする。カテーテル９０のチューブ９２の近位端から流体を導入し、スプリング９４の中に送り込んで、流体をチューブ９２の封止した遠位端にまで達せさせる。流体をさらに続けてチューブ９２の近位端に導入していくにつれて、流体がスプリング９４の中に蓄積されてくる。スプリング９４の中に流体が一杯になると、流体の圧力が上昇し、図９、１０Ａおよび１０Ｂの実施態様に関連して先に述べたように、スプリングコイルを通して流体のウィーピングがおきる。さらに、この流体はスプリングコイルを通過して、スプリング９４の長さ方向および外周方向全体にわたって実質的に均等に流れ出る。次いで流体が注液部の出口孔９６を通ってチューブ９２から出ていく。出口孔の大きさは等しくしておくのが好ましく、それにより流体が出口孔から実質的に均等な速度で流れ出し、解剖学的構造の所望の領域全体に通常均等に分散されるという好結果が得られる。流体が連続的にカテーテル９０の中に導入されていれば、スプリング９４は開いたままとなり、連続的にカテーテルから流体が放出される。流体の導入を一時的に停止すると、スプリング９４の中の流体の圧力が分散閾圧以下に低下する。そうなると、スプリングが縮んでコイルがまた互いにつながり、流体は放出されなくなる。
【００４７】
好ましい設計としては、スプリング９４とチューブ９２はスプリングの長さ全体にわたって密接していて、スプリングからウィーピングしてきた流体は注液部の孔９６から強制的に流れ出るようにする。スプリング９４の一端はチューブ９２の内壁に固着させておき、スプリングの他端がスプリングの伸縮にともなって変位するようにしておくのが好ましい。スプリングはチューブ９２に、たとえばＵＶ接着剤、ポッティング材料あるいはその他の接着剤材料を使用して接着させておくことができる。別な方法として、スプリングの
一端をチューブ９２の内壁にハンダ付けしておいてもよい。このチューブ９２は適切な材料なら何を使用して作ってもよい。チューブ９２の内壁は滑らかにしておくのが好ましく、それによりスプリングがより自由に伸縮することができる。
【００４８】
図１２には、本発明の別の実施態様によるカテーテル１００が示されている。このカテーテル１００は、チューブ１０２の側壁に複数の出口孔１０４を有する遠位を封じたチューブ１０２で構成されている。チューブ１０２で出口孔１０４の存在する部分が、カテーテル１００の注液部を定めている。この出口孔１０４の開口部分の合計面積が、このカテーテルのその他の場所に存在する流量を制限している断面やオリフィスの面積のどれよりも小さくなるように、出口孔のサイズが決められている。したがって、これらの出口孔１０４がカテーテル１００の流量制限装置となっている。使用にあたっては、このカテーテルでは実質的に全部の出口孔１０４から流体を放出するという利点がある。チューブ１０２の近位端から導入した流体はチューブを通って、その封止されている遠位端に到達する。この時点では、流体はカテーテルの注液部の内部に蓄積される。孔１０４が小さいので、流体は実質的にはその孔から流出することができない。その内に、カテーテルの注液部が流体で充満される。流体が連続的にチューブ１０２の近位端から導入されてくるので、流体の圧力が上昇しはじめる。ある時点で、流体が出口孔１０４から流れ出すのに充分な圧力に達する。そのうえ、流体が実質的にすべての出口孔１０４から流出する。
【００４９】
この設計で好ましいのは、出口孔１０４の大きさをすべて同じにすることで、それにより、実質的にすべての孔から実質的に均等な速度で流体が流出する。この孔１０４はレーザーを用いてあけるのが好ましく、それによって非常に微細な孔径を得ることができる。この出口孔１０４の直径は約０．０００２インチ、すなわち約５ミクロンであるのが好ましい。チューブ１０２には数多くの出口孔１０４を設けることができる。解剖学的領域全体により均等に流体を送達させるためには、カテーテル１００の注液部の外周全体にわたって孔を設けるのが望ましい。互いに隣接する孔１０４の軸方向での間隔は約０．１２５から０．２５インチの範囲内であるのが好ましいが、さらに好ましくは約３／１６インチである。このカテーテル１００は、流体を送達させるのが低圧、高圧いずれの場合であっても使用することができる。このチューブ１０２は当業者に公知の各種の材料から作ることが可能であるが、それについては先に述べた。
【００５０】
図１３には、本発明の別の実施態様によるカテーテル２００が示されている。このカテーテル２００には、前述した実施態様と同様に、カテーテルの注液部に沿って複数の出口孔２０４を有する、遠位端を封止したチューブ２０２が含まれる。孔２０４はチューブ２０２の外周全体にわたって設けるのが好ましい。チューブ２０２の中には、多孔質材料で作った延伸部材２０６が封入されている。部材２０６は一般的には円筒形をしていて、中実であるのが好ましい。この部材２０６をチューブ２０４の中に配置し、部材２０６の外側表面とチューブ２０２の内側表面との間にリング状の空間２０８が形成されるようにするのが好ましい。部材２０６はチューブ２０２の遠位端２１０から始めてカテーテルの注液部の近位点までさかのぼって存在させることが好ましい。別な方法としては、部材２０６は注液部にのみ存在していてもよい。部材２０６は一般的にはチューブ２０２と同心になっているのが好ましいが、非同心に設計しても本発明の利点は享受できる。部材２０６は、患者の体内にカテーテル２００を配置しやすくするために、柔軟性のある材料から作るのが好ましい。
【００５１】
使用にあたっては、チューブ２０２の中を流れる流体薬剤が多孔質部材２０６を飽和させ、リング状の領域２０８に流入する。部材２０６が飽和に達すれば、部材２０６の中の流体は領域２０８に流れ込み、出口孔２０４を通ってカテーテル２００から出ていく。好適なことに、リング状領域２０８の中ではどこでも流体の圧力は均等なので、流体はすべての孔２０４から実質的には均等に流れ出す。このリング状領域２０８にはいくつかの利
点が存在する。利点の１つは、出口孔２０４を通る流れを最適に均等化するようはたらくことである。また、部材２０６は、液体で飽和させると膨張する傾向のある多孔質材料から作ることができる。そのような場合、部材２０６はリング状領域２０８に膨張していくが、チューブ２０２を圧迫することがないのが好ましい。これにより、チューブ２０２の内部表面が高圧領域となって、創傷部位内部で薬剤が不均等に流れ出す原因となりうる可能性を抑えることになる。それとは別に、部材２０６が膨張してチューブ２０２と接触してもよく、それでも本発明の目的はやはり達成できる。
【００５２】
部材２０６は多孔質材料から作られるが、その平均孔径は０．１〜５０ミクロンの範囲が好ましく、より好ましくは約０．４５ミクロンである。リング状領域２０８の半径方向の幅Ｗは、約０．００５ミクロン未満であるのが好ましく、より好ましくは約０．００３ミクロンである。この部材２０６は各種の材料から作ることができるが、多孔率、可撓性、強度、耐久性などの目的に適切な配慮をすればよい。好ましい材料はメンテック（Ｍｅｎｔｅｋ）である。
【００５３】
部材２０６は接着剤を使用してチューブ２０２の中に固定することができる。１つの実施態様としては、図１３に示されているように、接着剤を部材２０６の遠位端に使用し、チューブ２０２の遠位端の内部表面との間に接合部を形成させる。接着剤をカテーテル２００の注液部の近位端もしくはその近くに使用するのが好ましい。さらに、部材２０６の長さ方向のどこでもよいが、部材２０６の外周部に接着剤を使用し、チューブ２０２の内部表面との間にリング状の接合部を形成させることもできる。たとえば、図１３の実施態様においては、カテーテル２００の注液部の丁度近位のところにリング状の接合部２１４が設けられている。他の配置をとることも可能である。たとえば図１４には、接着剤を部材２０６の遠位端に使用して接合部２１６を形成しているとともに、注液部の中央付近にもリング状の接合部２１８を形成させている実施態様が示されている。図１５で示される実施態様では、接着剤が部材の遠位点にだけ使用されて接合部２２０を形成している。図１６で示される実施態様では、接着剤が注液部の中央部分にだけ使用されて、リング状の接合部２２２が形成されている。当業者ならば、本明細書による教示から、接着剤を各種の配置でどのようにも使用できることを理解できるであろう。したがって、たとえば、カテーテルの遠位端での接着剤（すなわち、図１３、１４および１５中のそれぞれ、２１２、２１６および２２０）も必要とは言えない。
【００５４】
本発明のここでのベストモードでは、２カ所の接合部があることが好ましい。その１つはカテーテルで最も近位にある孔の所、もう１つは最も遠位にある孔の所である。それぞれの接合部は以下に示す接着剤を使用して形成させる。
【００５５】
リング状の接合部２１４は部材２０６をチューブ２０２に入れた状態で、出口孔２０４の１つから液状の接着剤を流し込んで形成させることができる。この接着剤は一般には粘度が高いものなので、部材の本体に浸透するよりは部材２０６の外周のまわりに流れる傾向がある。このようにして接着剤がチューブ２０２との間にリング状の接合部を形成することは、当業者のよく知るところである。また、そこを通して接着剤を流し込んだ出口孔２０４は接着剤でふさがれる。各種のタイプの接着剤が使用できるが、好ましい接着剤はロクタイト（Ｌｏｃｔｉｔｅ）である。
【００５６】
先に述べたように、部材２０６はチューブ２０２とは同心になっているのが好ましい。図１７には、部材２０６が同心的にチューブ２０２の中に封入されているカテーテル２００の断面図が示されている。それとは別に、図１８に示されるように、部材２０６がチューブ２０２と接する位置にあってもよい。図１８の配置は、図１７のものよりも、部材２０６をチューブ２０２に同心させる必要がないだけ、容易に製造することができる。
【００５７】
当業者ならば本明細書の記述から、部材２０６はどのような長さでもよく、カテーテル２００の注液部に沿ってどのような長さで配置してもよいことは理解できるであろう。たとえば、部材２０６は必ずしも、チューブ２０２の遠位端にまで届いている必要はない。さらに、部材２０６の近位端も注液部の近位端より遠位にあっても近位にあってもよい。
【００５８】
上記の実施態様のいずれのカテーテルを使用する場合でも、初めはカテーテルチューブの内部に空気が入っている。たとえば、図１３に示されたカテーテル２００では、部材２０６の多孔質材料の内部には空気がある。液状の薬剤をカテーテル中に導入すると、その空気を出口孔から押し出すことになる。しかしながら、そのためには数時間かかる。空気が中に残ったままカテーテルを患者の体内に挿入してから、液状の薬剤をカテーテルに導入すると、カテーテルチューブの内部の空気が追い出されてしまうまで、患者の創傷部位には薬剤がほとんどあるいは全く届かない。したがって、患者の体内に挿入するに先だってカテーテル全体に液状の薬剤を通して、カテーテルを使用する前に空気を確実に追い出しておくのが好ましい。さらに、図１９に見られるように、当業者公知のエアフィルター２２４を、カテーテル２００の注液部２２６よりは近位のカテーテルチューブの部分に加えておくこともできる。フィルター２２４によって、カテーテル２００の注液部２２６に好ましからざる空気が侵入するのを防ぐのである。
【００５９】
図２０および２１には、細長い出口孔、あるいは溝穴を有するカテーテルチューブが示されている。これらのカテーテルチューブは、これまでに図示し記述してきたカテーテルチューブに代えて使用することができる。図２０に示されているのは、チューブ２３０の長さ方向に引き伸ばされた出口孔または溝穴２３２を有するチューブ２３０である。溝穴２３２は、カテーテルの注液部において、チューブ２３０の外周全体に設けられているのが好ましい。より小さな出口孔と比較すると、流体にかかる流動抵抗が低くなることから、細長い溝穴２３２ではカテーテルから出る流体の速度が大きくなりがちである。この溝穴２３２は、カテーテル２００の構造的な丈夫さを損なわないように、カテーテル本体の上で長さ方向に配置するのが好ましいが、これに関しては当業者のよく理解するところである。
【００６０】
図２１には、チューブの遠位の方向に行くほど長くなった出口孔あるいは溝穴２３６を有するチューブ２３４が示されている。図示されている実施態様では、チューブ２３４の注液部の近位端により近い溝穴の方が、注液部の遠位端に近い溝穴よりも長さが短くなっている。図８での実施態様と同様に、比較的流速が高い条件下では、カテーテルチューブ２３４が、実質的には全ての出口溝穴２３６において実質的に均等に流体を送達できるという利点がある。これは、より遠位の溝穴においてサイズを大きくすることで、流動抵抗の増大と圧力低下の影響を相殺しているからである。言い換えれば、近位にある溝穴よりも遠位にある溝穴の方が大きいので、より近位にある溝穴と同じ大きさであるとした場合よりも、より遠位の溝穴ではより大きな流速が得られるからである。好適には、溝穴２３６は次第に長さが長くなるように設けられ、その結果として実質的に均等な流体送達を達成することができる。さらに、図２０の実施態様と同様に、細長い溝穴では一般により高い出口流速となる。
【００６１】
上記のカテーテルの実施態様すべてにおいて、開示された管腔（類）の内部または近傍に独立したガイドワイヤー用管腔を設けてもよい。これについては、当業者のよく知るところである。
【００６２】
本発明のカテーテルは各種の医療用途で使用可能である。図２２に関して言えば、応用の１つの例示としてカテーテル２０（ここでの参照番号２０はカテーテルであることを示すために用いられているであって、すでに述べてきたカテーテルのどれであってもよい）が静脈または動脈２４２の内部の血餅２４０に挿入されている。カテーテルの注液部が血
餅２４０の内部に入っていることが好ましい。液状の薬剤をカテーテルチューブの近位端から導入するのが好ましい。好適には、薬剤が均等な速度で注液部全体を通ってカテーテル２０から出ていき、血餅２４０を溶解させる。
【００６３】
当業者には容易に理解できるように、本明細書に記載されたカテーテルの実施態様はいずれも、各種の用途に使用することができ、その例をあげれば、末梢神経ブロック、脊髄内注液、上皮注液、血管内注液、動脈内注液および関節内注液、それに創傷部位の痛み止めなどがあるが、これらに限定される訳ではない。
【００６４】
さらに、本明細書で開示されたカテーテルはいずれも、注液ポンプと接続あるいは固定する目的の独立したカテーテルであるのとは対照的に、注液ポンプから出る流体ラインと一体化することが可能である。
【００６５】
本発明を特定の好ましい実施態様および例にしたがって開示してきたが、本発明が、特に開示した実施態様にとどまらず、その他の本発明の実施態様および／または使用、および自明な変更およびその同等なものをも包含することは、当業者はよく理解するところである。したがって、われわれが意図するところでは、本明細書に開示された本発明の範囲は、ここに記述された特定の開示実施態様に限定されるべきではなく、以下に続く特許請求項を公正に解釈することによってのみ定められるべきものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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