(57)【要約】【課題】除細動に必要かつ十分な電気エネルギーを確実に供給することができ、除細動治療を行わないときには、除細動カテーテルを心電位測定用の電極カテーテルとして使用できる心腔内除細動カテーテルシステムを提供すること。【解決手段】除細動カテーテル１００と、電源装置７００と、心電計８００とを備えたカテーテルシステムであって、除細動カテーテル１００は、第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇを備えてなり；電源装置は７００、ＤＣ電源部７１と、カテーテル接続コネクタ７２と、心電計接続コネクタ７３と、ＤＣ電源部７１を制御するとともに、ＤＣ電源部７１からの直流電圧の出力回路７５１を有する演算処理部７５と、共通接点にカテーテル接続コネクタ７２が接続され、第１接点に心電計接続コネクタ７３が接続され、第２接点に演算処理部７５が接続された切替部７６とを備えてなる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
心腔内に挿入されて除細動を行う除細動カテーテルと、この除細動カテーテルの電極に直流電圧を印加する電源装置と、心電計とを備えたカテーテルシステムであって、
前記除細動カテーテルは、絶縁性のチューブ部材と、
前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第１電極群と、  前記第１電極群から基端側に離間して前記チューブ部材に装着された複数のリング状電極からなる第２電極群と、
前記第１電極群を構成する電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなる第１リード線群と、
前記第２電極群を構成する電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなる第２リード線群とを備えてなり；
前記電源装置は、ＤＣ電源部と、
前記除細動カテーテルの第１リード線群および第２リード線群の基端側に接続されるカテーテル接続コネクタと、
前記心電計の入力端子に接続される心電計接続コネクタと、
外部スイッチの入力に基いて前記ＤＣ電源部を制御するとともに、当該ＤＣ電源部からの直流電圧の出力回路を有する演算処理部と、
１回路２接点の切替スイッチからなり、共通接点に前記カテーテル接続コネクタが接続され、第１接点に前記心電計接続コネクタが接続され、第２接点に前記演算処理部が接続された切替部とを備えてなり；
前記除細動カテーテルの電極により心電位を測定するときには、切替部において第１接点が選択され、前記除細動カテーテルからの心電位情報が、前記電源装置の前記カテーテル接続コネクタ、前記切替部および前記心電計接続コネクタを経由して前記心電計に入力され、
前記除細動カテーテルにより除細動を行うときには、前記電源装置の前記演算処理部によって前記切替部の接点が第２接点に切り替わり、前記ＤＣ電源部から、前記演算処理部の出力回路、前記切替部および前記カテーテル接続コネクタを経由して、前記除細動カテーテルの前記第１電極群と、前記第２電極群とに、互いに異なる極性の電圧が印加されることを特徴とする心腔内除細動カテーテルシステム。
【請求項２】
前記除細動カテーテルは、前記第１電極群または前記第２電極群から離間して前記チューブ部材に装着された複数の電極からなる電位測定電極群と、
前記電位測定電極群を構成する電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなり、その基端側が、前記電源装置のカテーテル接続コネクタに接続される電位測定用のリード線群とを備えてなり、
前記電源装置には、前記カテーテル接続コネクタと、前記心電計接続コネクタとを直接結ぶ経路が形成され、
前記電位測定電極群を構成する電極によって測定された心電位情報は、前記電源装置の前記カテーテル接続コネクタから、前記切替部を経ることなく、前記心電計接続コネクタを経由して前記心電計に入力されることを特徴とする請求項１に記載の心腔内除細動カテーテルシステム。
【請求項３】
前記心電計には、前記除細動カテーテル以外の心電位測定手段が接続されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の心腔内除細動カテーテルシステム。
【請求項４】
前記心電位測定手段が電極パッドまたは電極カテーテルであることを特徴とする請求項３に記載の心腔内除細動カテーテルシステム。
【請求項５】
前記電源装置は、前記演算処理部および前記心電計の出力端子に接続された心電図入力コネクタと、前記演算処理部に接続された表示手段とを備えてなり、
前記心電図入力コネクタに入力された前記心電計からの心電位情報は、前記演算処理部に入力され、さらに、前記表示手段に表示されることを特徴とする請求項１乃至請求項４の何れかに記載の心腔内除細動カテーテルシステム。
【請求項６】
前記電源装置の前記演算処理部は、前記心電図入力コネクタを経由して入力された心電位波形に同期をとって電圧が印加されるよう演算処理して前記ＤＣ電源部を制御することを特徴とする請求項５に記載の心腔内除細動カテーテルシステム。
【請求項７】
前記電源装置の前記演算処理部は、電圧の印加に先立って、前記除細動カテーテルの第１電極群と第２電極群との間の抵抗を測定し、測定された抵抗が一定の値を超えるか否かを判定し、超えていない場合にのみ、電圧を印加する制御信号を前記ＤＣ電源部に送ることを特徴とする請求項１乃至請求項６の何れかに記載の心腔内除細動カテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心腔内除細動カテーテルシステムに関し、更に詳しくは、心腔内に挿入される除細動カテーテルと、この除細動カテーテルの電極に直流電圧を印加する電源装置と、心電計とを備えたカテーテルシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
心房細動を除去する除細動器として体外式除細動器（ＡＥＤ）が知られている（例えば、特許文献１参照）。
ＡＥＤによる除細動治療では、患者の体表に電極パッドを装着して直流電圧を印加することにより、患者の体内に電気エネルギーを与える。ここに、電極パッドから患者の体内に流れる電気エネルギーは、通常１５０〜２００Ｊとされ、そのうちの一部（通常、数％〜２０％程度）が心臓に流れて除細動治療に供される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００１−１１２８７４号公報参照
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかして、心房細動は、心臓カテーテル術中において起こりやすく、この場合にも電気的除細動を行う必要がある。
しかしながら、電気エネルギーを体外から供給するＡＥＤによっては、細動を起こしている心臓に対して効果的な電気エネルギー（例えば１０〜３０Ｊ）を供給することは困難である。
【０００５】
すなわち、体外から供給される電気エネルギーのうち、心臓に流れる割合が少ない場合（例えば数％程度）には、十分な除細動治療を行うことができない。
一方、体外から供給される電気エネルギーが高い割合で心臓に流れた場合には、心臓の組織が損傷を受ける虞も考えられる。
また、ＡＥＤによる除細動治療では、電極パッドを装着した体表に火傷が生じやすい。そして、上記のように、心臓に流れる電気エネルギーの割合が少ない場合には、電気エネルギーの供給を繰り返して行うことによって火傷の程度が重くなり、カテーテル術を受けている患者にとって相当の負担となる。
【０００６】
本発明は以上のような事情に基いてなされたものあって、本発明の目的は、心臓カテーテル術中に心房細動を起こした心臓に対して、除細動に必要かつ十分な電気エネルギーを確実に供給することができる心腔内除細動カテーテルシステムを提供することにある。
本発明の他の目的は、患者の体表に火傷を生じさせることなく、除細動治療を行うことのできる心腔内除細動カテーテルシステムを提供することにある。
本発明の更に他の目的は、除細動治療を行わないときには、除細動カテーテルを心電位測定用の電極カテーテルとして使用することのできる心腔内除細動カテーテルシステムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（１）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムは、心腔内に挿入されて除細動を行う除細動カテーテルと、この除細動カテーテルの電極に直流電圧を印加する電源装置と、心電計とを備えたカテーテルシステムであって、
前記除細動カテーテルは、絶縁性のチューブ部材と、
前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第１電極群（第１ＤＣ電極群）と、前記第１電極群から基端側に離間して前記チューブ部材に装着された複数のリング状電極からなる第２電極群（第２ＤＣ電極群）と、
前記第１ＤＣ電極群を構成する電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなる第１リード線群と、
前記第２ＤＣ電極群を構成する電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなる第２リード線群とを備えてなり；
前記電源装置は、ＤＣ電源部と、
前記除細動カテーテルの第１リード線群および第２リード線群の基端側に接続されるカテーテル接続コネクタと、
前記心電計の入力端子に接続される心電計接続コネクタと、
外部スイッチの入力に基いて前記ＤＣ電源部を制御するとともに、当該ＤＣ電源部からの直流電圧の出力回路を有する演算処理部と、
１回路２接点の切替スイッチからなり、共通接点に前記カテーテル接続コネクタが接続され、第１接点に前記心電計接続コネクタが接続され、第２接点に前記演算処理部が接続された切替部とを備えてなり；
前記除細動カテーテルの電極（第１ＤＣ電極群および／または第２ＤＣ電極群を構成する電極）により心電位を測定するときには、切替部において第１接点が選択され、前記除細動カテーテルからの心電位情報が、前記電源装置の前記カテーテル接続コネクタ、前記切替部および前記心電計接続コネクタを経由して前記心電計に入力され、
前記除細動カテーテルにより除細動を行うときには、前記電源装置の前記演算処理部によって前記切替部の接点が第２接点に切り替わり、前記ＤＣ電源部から、前記演算処理部の出力回路、前記切替部および前記カテーテル接続コネクタを経由して、前記除細動カテーテルの前記第１ＤＣ電極群と、前記第２ＤＣ電極群とに、互いに異なる極性の電圧が印加されることを特徴とする。
【０００８】
本発明の心腔内除細動カテーテルシステムを構成する除細動カテーテルを、第１ＤＣ電極群が冠状静脈内に位置し、第２ＤＣ電極群が右心房内に位置するように心腔内に挿入し、電源装置によって、第１リード線群および第２リード線群を介して、第１ＤＣ電極群と第２ＤＣ電極群とに、互いに異なる極性の電圧を印加する（第１ＤＣ電極群と第２ＤＣ電極群との間に直流電圧を印加する）ことにより、細動を起こしている心臓に直接的に電気エネルギーが与えられ、これにより除細動治療が行われる。
【０００９】
このように、心腔内に配置した除細動カテーテルの第１ＤＣ電極群および第２ＤＣ電極群により、細動を起こした心臓に対して直接的に電気エネルギーを与えることによれば、除細動治療に必要かつ十分な電気的刺激（電気ショック）を心臓のみに確実に与えることができる。
そして、心臓に直接的に電気エネルギーを与えることができるので、患者の体表に火傷を生じさせることもない。
【００１０】
電源装置を構成する切替部において、第１接点を選択することにより、カテーテル接続コネクタから心電計接続コネクタに至る経路が確保されるので、除細動カテーテルの第１ＤＣ電極群および／または第２ＤＣ電極群を構成する電極により心電位を測定し、得られる心電位情報を、カテーテル接続コネクタ、切替部および心電計接続コネクタを経由して心電計に入力することができる。
【００１１】
すなわち、心臓カテーテル術中において除細動治療を必要としないときには、本発明を構成する除細動カテーテルを心電位測定用の電極カテーテルとして用いることができる。この結果、心臓カテーテル術中に心房細動が起きたときに、電極カテーテルを抜去して、除細動のためのカテーテルを新に挿入するなどの手間を省くことができる。
【００１２】
（２）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムを構成する除細動カテーテルは、前記第１ＤＣ電極群または前記第２ＤＣ電極群から離間して前記チューブ部材に装着された複数の電極からなる電位測定電極群と、
前記電位測定電極群を構成する電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなり、その基端側が、前記電源装置のカテーテル接続コネクタに接続される電位測定用のリード線群とを備えてなり、
前記電源装置には、前記カテーテル接続コネクタと、前記心電計接続コネクタとを直接結ぶ経路が形成され、
前記電位測定電極群を構成する電極によって測定された心電位情報は、前記電源装置の前記カテーテル接続コネクタから、前記切替部を経ることなく、前記心電計接続コネクタを経由して前記心電計に入力されることが好ましい。
【００１３】
このような構成によれば、除細動カテーテルの第１ＤＣ電極群および前記第２ＤＣ電極群からの心電位を心電計が取得することのできない除細動治療の際にも、電位測定電極群によって測定された心電位を心電計が取得することができ、心電計において心電位を監視（モニタリング）しながら除細動治療を行うことができる。
【００１４】
（３）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムを構成する心電計には、前記除細動カテーテル以外の心電位測定手段が接続されていることが好ましい。
（４）また、この心電位測定手段が電極パッドまたは電極カテーテルであることが好ましい。
【００１５】
このような構成によれば、除細動カテーテルの第１ＤＣ電極群および前記第２ＤＣ電極群からの心電位を心電計が取得することのできない除細動治療の際にも、当該心電位測定手段によって測定された心電位を心電計が取得することができ、心電計において心電位を監視（モニタリング）しながら除細動治療を行うことができる。
【００１６】
（５）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムを構成する電源装置は、前記演算処理部および前記心電計の出力端子に接続された心電図入力コネクタと、前記演算処理部に接続された表示手段とを備えてなり、
前記心電図入力コネクタに入力された前記心電計からの心電位情報は、前記演算処理部に入力され、さらに、前記表示手段に表示されることが好ましい。
【００１７】
このような構成によれば、心電計に入力された心電位情報（除細動カテーテルの第１ＤＣ電極群および／または第２ＤＣ電極群を構成する電極により取得された心電位、除細動カテーテルの電位測定電極群を構成する電極により取得された心電位、あるいは、除細動カテーテル以外の心電位測定手段により取得された心電位）の一部が演算処理部に入力され、演算処理部では、この心電位情報に基いてＤＣ電源部を制御することができる。
また、演算処理部に入力された心電位情報（波形）を表示手段で監視しながら除細動治療（外部スイッチの入力など）を行うことができる。
【００１８】
（６）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムを構成する電源装置の前記演算処理部は、前記心電図入力コネクタを経由して入力された心電位波形に同期をとって電圧が印加されるよう演算処理して前記ＤＣ電源部を制御することが好ましい。
【００１９】
このような構成によれば、心電位波形に同期をとって電圧を印加することができ、効果的な除細動治療を行うことができる。
【００２０】
（７）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムを構成する電源装置の前記演算処理部は、電圧の印加に先立って、前記除細動カテーテルの第１電極群と第２電極群との間の抵抗を測定し、測定された抵抗が一定の値を超えるか否かを判定し、超えていない場合にのみ、電圧を印加する制御信号を前記ＤＣ電源部に送ることが好ましい。
【００２１】
このような構成によれば、除細動カテーテルの第１ＤＣ電極群および第２ＤＣ電極群が、所定の部位（例えば、冠状静脈の管壁、右心房の内壁）に確実に当接されたときにのみ電圧を印加することができるので、効果的な除細動治療を行うことができる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明の心腔内除細動カテーテルシステムによれば、心臓カテーテル術中に心房細動等を起こした心臓に対して、除細動に必要かつ十分な電気エネルギーを確実に供給することができる。また、患者の体表に火傷を生じさせることもなく侵襲性も少ない。
また、除細動治療を必要としないときには、本発明を構成する除細動カテーテルを心電位測定用の電極カテーテルとして用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の心腔内除細動カテーテルシステムの一実施形態を示すブロック図である。
【図２】図１に示したカテーテルシステムを構成する細動カテーテルを示す説明用平面図である。
【図３】図１に示したカテーテルシステムを構成する細動カテーテルを示す説明用平面図（寸法および硬度を説明するための図）である。
【図４】図２のＡ−Ａ断面を示す横断面図である。
【図５】図２のＢ−Ｂ断面、Ｃ−Ｃ断面、Ｄ−Ｄ断面を示す横断面図である。
【図６】図２に示した除細動カテーテルの一実施形態のハンドルの内部構造を示す斜視図である。
【図７】図６に示したハンドル内部（先端側）の部分拡大図である。
【図８】図６に示したハンドル内部（基端側）の部分拡大図である。
【図９】図１に示したカテーテルシステムにおいて、除細動カテーテルのコネクタと、電源装置のカテーテル接続コネクタとの連結状態を模式的に示す説明図である。
【図１０】図１に示したカテーテルシステムにおいて、除細動カテーテルによって心電位を測定する場合の心電位情報の流れを示すブロック図である。
【図１１Ａ】図１に示したカテーテルシステムにおける電源装置の動作および操作を示すフローチャートの一部（Ｓｔｅｐ１〜Ｓｔｅｐ６）である。
【図１１Ｂ】図１に示したカテーテルシステムにおける電源装置の動作および操作を示すフローチャートの残部（Ｓｔｅｐ７〜Ｓｔｅｐ１５）である。
【図１２】図１に示したカテーテルシステムにおいて、心電位測定モードにおける心電位情報の流れを示すブロック図である。
【図１３】図１に示したカテーテルシステムの除細動モードにおいて、電極群間の抵抗の測定値に係る情報および心電位情報の流れを示すブロック図である。
【図１４】図１に示したカテーテルシステムの除細動モードにおいて直流電圧印加時の状態を示すブロック図である。
【図１５】図１に示したカテーテルシステムを構成する除細動カテーテルにより所定の電気エネルギーを付与した際に測定される電位波形図である。
【図１６】本発明の心腔内除細動カテーテルシステムの他の実施形態を示すブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
＜第１実施形態＞
図１に示すように、本実施形態の心腔内除細動カテーテルシステムは、除細動カテーテル１００と、電源装置７００と、心電計８００と、心電位測定手段９００とを備えている。
【００２５】
図２乃至図５に示すように、本実施形態のカテーテルシステムを構成する除細動カテーテル１００は、マルチルーメンチューブ１０と、ハンドル２０と、第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇと、基端側電位測定電極群３３Ｇと、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３リード線群４３Ｇとを備えている。
【００２６】
図４および図５に示すように、除細動カテーテル１００を構成するマルチルーメンチューブ１０（マルチルーメン構造を有する絶縁性のチューブ部材）には、４つのルーメン（第１ルーメン１１、第２ルーメン１２、第３ルーメン１３、第４ルーメン１４）が形成されている。
【００２７】
図４および図５において、１５は、ルーメンを区画するフッ素樹脂層、１６は、低硬度のナイロンエラストマーからなるインナー（コア）部、１７は、高硬度のナイロンエラストマーからなるアウター（シェル）部であり、図４における１８は、編組ブレードを形成するステンレス素線である。
【００２８】
ルーメンを区画するフッ素樹脂層１５は、例えばパーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの絶縁性の高い材料により構成されている。
【００２９】
マルチルーメンチューブ１０のアウター部１７を構成するナイロンエラストマーは、軸方向によって異なる硬度のものが用いられている。これにより、マルチルーメンチューブ１０は、先端側から基端側に向けて段階的に硬度が高くなるよう構成されている。
好適な一例を示せば、図３において、Ｌ１（長さ５２ｍｍ）で示す領域の硬度（Ｄ型硬度計による硬度）は４０、Ｌ２（長さ１０８ｍｍ）で示す領域の硬度は５５、Ｌ３（長さ２５．７ｍｍ）で示す領域の硬度は６３、Ｌ４（長さ１０ｍｍ）で示す領域の硬度は６８、Ｌ５（長さ５００ｍｍ）で示す領域の硬度は７２である。
【００３０】
ステンレス素線１８により構成される編組ブレードは、図３においてＬ５で示される領域においてのみ形成され、図４に示すように、インナー部１６とアウター部１７との間に設けられている。
マルチルーメンチューブ１０の外径は、例えば１．２〜３．３ｍｍとされる。
【００３１】
マルチルーメンチューブ１０を製造する方法としては特に限定されるものではない。
【００３２】
本実施形態における除細動カテーテル１００を構成するハンドル２０は、ハンドル本体２１と、摘まみ２２と、ストレインリリーフ２４とを備えている。
摘まみ２２を回転操作することにより、マルチルーメンチューブ１０の先端部を偏向（首振り）させることができる。
【００３３】
マルチルーメンチューブ１０の外周（内部に編組が形成されていない先端領域）には、第１ＤＣ電極群３１Ｇ、第２ＤＣ電極群３２Ｇおよび基端側電位測定電極群３３Ｇが装着されている。ここに、「電極群」とは、同一の極を構成し（同一の極性を有し）、または、同一の目的を持って、狭い間隔（例えば５ｍｍ以下）で装着された複数の電極の集合体をいう。
【００３４】
第１ＤＣ電極群は、マルチルーメンチューブの先端領域において、同一の極（−極または＋極）を構成することになる複数の電極が狭い間隔で装着されてなる。ここに、第１ＤＣ電極群を構成する電極の個数は、電極の幅や配置間隔によっても異なるが、例えば４〜１３個とされ、好ましくは８〜１０個とされる。
【００３５】
本実施形態において、第１ＤＣ電極群３１Ｇは、マルチルーメンチューブ１０の先端領域に装着された８個のリング状電極３１から構成されている。
第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する電極３１は、リード線（第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１）および後述するコネクタを介して、電源装置７００のカテーテル接続コネクタに接続されている。
【００３６】
ここに、電極３１の幅（軸方向の長さ）は、２〜５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば４ｍｍである。
電極３１の幅が狭過ぎると、電圧印加時の発熱量が過大となって、周辺組織に損傷を与える虞がある。一方、電極３１の幅が広過ぎると、マルチルーメンチューブ１０における第１ＤＣ電極群３１Ｇが設けられている部分の可撓性・柔軟性が損なわれることがある。      
【００３７】
電極３１の装着間隔（隣り合う電極の離間距離）は、１〜５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２ｍｍである。
除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、第１ＤＣ電極群３１Ｇは、例えば冠状静脈内に位置する。
【００３８】
第２ＤＣ電極群は、マルチルーメンチューブの第１ＤＣ電極群の装着位置から基端側に離間して、第１ＤＣ電極群とは逆の極（＋極または−極）を構成することになる複数の電極が狭い間隔で装着されてなる。ここに、第２ＤＣ電極群を構成する電極の個数は、電極の幅や配置間隔によっても異なるが、例えば４〜１３個とされ、好ましくは８〜１０個とされる。
【００３９】
本実施形態において、第２ＤＣ電極群３２Ｇは、第１ＤＣ電極群３１Ｇの装着位置から基端側に離間してマルチルーメンチューブ１０に装着された８個のリング状電極３２から構成されている。
第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する電極３２は、リード線（第２リード線群４２Ｇを構成するリード線４２）および後述するコネクタを介して、電源装置７００のカテーテル接続コネクタに接続されている。
【００４０】
ここに、電極３２の幅（軸方向の長さ）は、２〜５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば４ｍｍである。
電極３２の幅が狭過ぎると、電圧印加時の発熱量が過大となって、周辺組織に損傷を与える虞がある。一方、電極３２の幅が広過ぎると、マルチルーメンチューブ１０における第２ＤＣ電極群３２Ｇが設けられている部分の可撓性・柔軟性が損なわれることがある。      
【００４１】
電極３２の装着間隔（隣り合う電極の離間距離）は、１〜５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２ｍｍである。
除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、第２ＤＣ電極群３２Ｇは、例えば右心房に位置する。
【００４２】
本実施形態において、基端側電位測定電極群３３Ｇは、第２ＤＣ電極群３２Ｇの装着位置から基端側に離間してマルチルーメンチューブ１０に装着された４個のリング状電極３３から構成されている。
基端側電位測定電極群３３Ｇを構成する電極３３は、リード線（第３リード線群４３Ｇを構成するリード線４３）および後述するコネクタを介して、電源装置７００のカテーテル接続コネクタに接続されている。
【００４３】
ここに、電極３３の幅（軸方向の長さ）は０．５〜２．０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１．２ｍｍである。
電極３３の幅が広過ぎると、心電位の測定精度が低下したり、異常電位の発生部位の特定が困難となったりする。
【００４４】
電極３３の装着間隔（隣り合う電極の離間距離）は、１．０〜１０．０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば５ｍｍである。
除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、基端側電位測定電極群３３Ｇは、例えば、異常電位が発生しやすい上大静脈に位置する。
【００４５】
除細動カテーテル１００の先端には、先端チップ３５が装着されている。
この先端チップ３５には、リード線は接続されておらず、本実施形態では電極として使用していない。但し、リード線を接続させることにより、電極として使用することも可能である。先端チップ３５の構成材料は、白金、ステンレスなどの金属材料、各種の樹脂材料など、特に限定されるものではない。
【００４６】
第１ＤＣ電極群３１Ｇ（基端側の電極３１）と、第２ＤＣ電極群３２Ｇ（先端側の電極３２）との離間距離ｄ２は４０〜１００ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば６６ｍｍである。
【００４７】
第２ＤＣ電極群３２Ｇ（基端側の電極３２）と、基端側電位測定電極群３３Ｇ（先端側の電極３３）との離間距離ｄ３は５〜５０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば３０ｍｍである。
【００４８】
第１ＤＣ電極群３１Ｇ、第２ＤＣ電極群３２Ｇおよび基端側電位測定電極群３３Ｇを構成する電極３１，３２，３３としては、Ｘ線に対する造影性を良好なものとするために、白金または白金系の合金からなることが好ましい。
【００４９】
図４および図５に示される第１リード線群４１Ｇは、第１ＤＣ電極群（３１Ｇ）を構成する８個の電極（３１）の各々に接続された８本のリード線４１の集合体である。
第１リード線群４１Ｇ（リード線４１）により、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する８個の電極３１の各々を電源装置７００に電気的に接続することができる。
【００５０】
第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する８個の電極３１は、それぞれ、異なるリード線４１に接続される。リード線４１の各々は、その先端部分において電極３１の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ１０の管壁に形成された側孔から第１ルーメン１１に進入する。第１ルーメン１１に進入した８本のリード線４１は、第１リード線群４１Ｇとして、第１ルーメン１１に延在する。
【００５１】
図４および図５に示される第２リード線群４２Ｇは、第２ＤＣ電極群（３２Ｇ）を構成する８個の電極（３２）の各々に接続された８本のリード線４２の集合体である。
第２リード線群４２Ｇ（リード線４２）により、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の電極３２の各々を電源装置７００に電気的に接続することができる。
【００５２】
第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の電極３２は、それぞれ、異なるリード線４２に接続される。リード線４２の各々は、その先端部分において電極３２の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ１０の管壁に形成された側孔から第２ルーメン１２（第１リード線群４１Ｇが延在する第１ルーメン１１とは異なるルーメン）に進入する。第２ルーメン１２に進入した８本のリード線４２は、第２リード線群４２Ｇとして、第２ルーメン１２に延在する。
【００５３】
上記のように、第１リード線群４１Ｇが第１ルーメン１１に延在し、第２リード線群４２Ｇが第２ルーメン１２に延在していることにより、両者は、マルチルーメンチューブ１０内において完全に絶縁隔離されている。このため、除細動に必要な電圧が印加されたときに、第１リード線群４１Ｇ（第１ＤＣ電極群３１Ｇ）と、第２リード線群４２Ｇ（第２ＤＣ電極群３２Ｇ）との間の短絡を確実に防止することができる。
【００５４】
図４に示される第３リード線群４３Ｇは、基端側電位測定電極群（３３Ｇ）を構成する電極（３３）の各々に接続された４本のリード線４３の集合体である。
第３リード線群４３Ｇ（リード線４３）により、基端側電位測定電極群３３Ｇを構成する電極３３の各々を電源装置７００に電気的に接続することができる。
【００５５】
基端側電位測定電極群３３Ｇを構成する４個の電極３３は、それぞれ、異なるリード線４３に接続されている。リード線４３の各々は、その先端部分において電極３３の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ１０の管壁に形成された側孔から第３ルーメン１３に進入する。第３ルーメン１３に進入した４本のリード線４３は、第３リード線群４３Ｇとして、第３ルーメン１３に延在する。
【００５６】
上記のように、第３ルーメン１３に延在している第３リード線群４３Ｇは、第１リード線群４１Ｇおよび第２リード線群４２Ｇの何れからも完全に絶縁隔離されている。このため、除細動に必要な電圧が印加されたときに、第３リード線群４３Ｇ（基端側電位測定電極群３３Ｇ）と、第１リード線群４１Ｇ（第１ＤＣ電極群３１Ｇ）または第２リード線群４２Ｇ（第２ＤＣ電極群３２Ｇ）との間の短絡を確実に防止することができる。
【００５７】
リード線４１、リード線４２およびリード線４３は、何れも、ポリイミドなどの樹脂によって金属導線の外周面が被覆された樹脂被覆線からなる。ここに、被覆樹脂の膜厚としては２〜３０μｍ程度とされる。
【００５８】
図４および図５において６５はプルワイヤである。
プルワイヤ６５は、第４ルーメン１４に延在し、マルチルーメンチューブ１０の中心軸に対して偏心して延びている。
【００５９】
プルワイヤ６５の先端部分は、ハンダによって先端チップ３５に固定されている。また、プルワイヤ６５の先端には抜け止め用大径部（抜け止め部）が形成されていてもよい。これにより、先端チップ３５とプルワイヤ６５とは強固に結合され、先端チップ３５の脱落などを確実に防止することができる。
【００６０】
一方、プルワイヤ６５の基端部分は、ハンドル２０の摘まみ２２に接続されており、摘まみ２２を操作することによってプルワイヤ６５が引っ張られ、これにより、マルチルーメンチューブ１０の先端部が偏向する。
プルワイヤ６５は、ステンレスやＮｉ−Ｔｉ系超弾性合金製で構成してあるが、必ずしも金属で構成する必要はない。プルワイヤ６５は、たとえば高強度の非導電性ワイヤなどで構成してもよい。
なお、マルチルーメンチューブの先端部を偏向させる機構は、これに限定されるものではなく、例えば、板バネを備えてなるものであってもよい。
【００６１】
マルチルーメンチューブ１０の第４ルーメン１４には、プルワイヤ６５のみが延在しており、リード線（群）は延在していない。これにより、マルチルーメンチューブ１０の先端部の偏向操作時において、軸方向に移動するプルワイヤ６５によってリード線が損傷（例えば、擦過傷）を受けることを防止することができる。
【００６２】
本実施形態における除細動カテーテル１００は、ハンドル２０の内部においても、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３リード線群４３Ｇとが絶縁隔離されている。
【００６３】
図６は、本実施形態における除細動カテーテル１００のハンドルの内部構造を示す斜視図、図７は、ハンドル内部（先端側）の部分拡大図、図８は、ハンドル内部（基端側）の部分拡大図である。
【００６４】
図６に示すように、マルチルーメンチューブ１０の基端部は、ハンドル２０の先端開口に挿入され、これにより、マルチルーメンチューブ１０と、ハンドル２０とが接続されている。
【００６５】
図６および図８に示すように、ハンドル２０の基端部には、先端方向に突出する複数のピン端子（５１、５２、５３）を先端面５０Ａに配置してなる円筒状のコネクタ５０が内蔵されている。
また、図６乃至図８に示すように、ハンドル２０の内部には、３つのリード線群（第１リード線群４１Ｇ、第２リード線群４２Ｇ、第３リード線群４３Ｇ）の各々が挿通される３本の絶縁性チューブ（第１絶縁性チューブ２６、第２絶縁性チューブ２７、第３絶縁性チューブ２８）が延在している。
【００６６】
図６および図７に示すように、第１絶縁性チューブ２６の先端部（先端から１０ｍｍ程度）は、マルチルーメンチューブ１０の第１ルーメン１１に挿入され、これにより、第１絶縁性チューブ２６は、第１リード線群４１Ｇが延在する第１ルーメン１１に連結されている。
第１ルーメン１１に連結された第１絶縁性チューブ２６は、ハンドル２０の内部に延在する第１の保護チューブ６１の内孔を通ってコネクタ５０（ピン端子が配置された先端面５０Ａ）の近傍まで延びており、第１リード線群４１Ｇの基端部をコネクタ５０の近傍に案内する挿通路を形成している。これにより、マルチルーメンチューブ１０（第１ルーメン１１）から延び出した第１リード線群４１Ｇは、キンクすることなく、ハンドル２０の内部（第１絶縁性チューブ２６の内孔）を延在することができる。
第１絶縁性チューブ２６の基端開口から延び出した第１リード線群４１Ｇは、これを構成する８本のリード線４１にばらされ、これらリード線４１の各々は、コネクタ５０の先端面５０Ａに配置されたピン端子の各々にハンダにより接続固定されている。ここに、第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１が接続固定されたピン端子（ピン端子５１）が配置されている領域を「第１端子群領域」とする。
【００６７】
第２絶縁性チューブ２７の先端部（先端から１０ｍｍ程度）は、マルチルーメンチューブ１０の第２ルーメン１２に挿入され、これにより、第２絶縁性チューブ２７は、第２リード線群４２Ｇが延在する第２ルーメン１２に連結されている。
第２ルーメン１２に連結された第２絶縁性チューブ２７は、ハンドル２０の内部に延在する第２の保護チューブ６２の内孔を通ってコネクタ５０（ピン端子が配置された先端面５０Ａ）の近傍まで延びており、第２リード線群４２Ｇの基端部をコネクタ５０の近傍に案内する挿通路を形成している。これにより、マルチルーメンチューブ１０（第２ルーメン１２）から延び出した第２リード線群４２Ｇは、キンクすることなく、ハンドル２０の内部（第２絶縁性チューブ２７の内孔）を延在することができる。
第２絶縁性チューブ２７の基端開口から延び出した第２リード線群４２Ｇは、これを構成する８本のリード線４２にばらされ、これらリード線４２の各々は、コネクタ５０の先端面５０Ａに配置されたピン端子の各々にハンダにより接続固定されている。ここに、第２リード線群４２Ｇを構成するリード線４２が接続固定されたピン端子（ピン端子５２）が配置されている領域を「第２端子群領域」とする。
【００６８】
第３絶縁性チューブ２８の先端部（先端から１０ｍｍ程度）は、マルチルーメンチューブ１０の第３ルーメン１３に挿入され、これにより、第３絶縁性チューブ２８は、第３リード線群４３Ｇが延在する第３ルーメン１３に連結されている。
第３ルーメン１３に連結された第３絶縁性チューブ２８は、ハンドル２０の内部に延在する第２の保護チューブ６２の内孔を通ってコネクタ５０（ピン端子が配置された先端面５０Ａ）の近傍まで延びており、第３リード線群４３Ｇの基端部をコネクタ５０の近傍に案内する挿通路を形成している。これにより、マルチルーメンチューブ１０（第３ルーメン１３）から延び出した第３リード線群４３Ｇは、キンクすることなく、ハンドル２０の内部（第３絶縁性チューブ２８の内孔）を延在することができる。
第３絶縁性チューブ２８の基端開口から延び出した第３リード線群４３Ｇは、これを構成する４本のリード線４３にばらされ、これらリード線４３の各々は、コネクタ５０の先端面５０Ａに配置されたピン端子の各々にハンダにより接続固定されている。ここに、第３リード線群４３Ｇを構成するリード線４３が接続固定されたピン端子（ピン端子５３）が配置されている領域を「第３端子群領域」とする。
【００６９】
ここに、絶縁性チューブ（第１絶縁性チューブ２６、第２絶縁性チューブ２７および第３絶縁性チューブ２８）の構成材料としては、ポリイミド樹脂、ポリアミド樹脂、ポリアミドイミド樹脂などを例示することができる。これらのうち、硬度が高くて、リード線群を挿通しやすく、肉薄成形が可能なポリイミド樹脂が特に好ましい。
絶縁性チューブの肉厚としては、２０〜４０μｍであることが好ましく、好適な一例を示せば３０μｍである。
【００７０】
また、絶縁性チューブが内挿される保護チューブ（第１の保護チューブ６１および第２の保護チューブ６２）の構成材料としては、「Ｐｅｂａｘ」（ＡＲＫＥＭＡ社の登録商標）などのナイロン系エラストマーを例示することができる。
【００７１】
上記のような構成を有する本実施形態における除細動カテーテル１００によれば、第１絶縁性チューブ２６内に第１リード線群４１Ｇが延在し、第２絶縁性チューブ２７内に第２リード線群４２Ｇが延在し、第３絶縁性チューブ２８内に第３リード線群４３Ｇが延在していることで、ハンドル２０の内部においても、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３リード線４３Ｇとを完全に絶縁隔離することができる。この結果、除細動に必要な電圧が印加されたときにおいて、ハンドル２０の内部における第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３リード線４３Ｇとの間の短絡（特に、ルーメンの開口付近において延び出したリード線群間における短絡）を確実に防止することができる。
【００７２】
さらに、ハンドル２０の内部において、第１絶縁性チューブ２６が第１の保護チューブ６１によって保護され、第２絶縁性チューブ２７および第３絶縁性チューブ２８が第２の保護チューブ５２によって保護されていることにより、例えば、マルチルーメンチューブ１０の先端部の偏向操作時に摘まみ２２の構成部材（可動部品）が接触・擦過することによって絶縁性チューブが損傷することを防止することができる。
【００７３】
本実施形態における除細動カテーテル１００は、複数のピン端子が配置されたコネクタ５０の先端面５０Ａを、第１端子群領域と、第２端子群領域および第３端子群領域とに仕切り、リード線４１と、リード線４２およびリード線４３とを互いに隔離する隔壁板５５を備えている。
【００７４】
第１端子群領域と、第２端子群領域および第３端子群領域とを仕切る隔壁板５５は、絶縁性樹脂を、両側に平坦面を有する樋状に成型加工してなる。隔壁板５５を構成する絶縁性樹脂としては、特に限定されるものではなく、ポリエチレンなどの汎用樹脂を使用することができる。
【００７５】
隔壁板５５の厚さは、例えば０．１〜０．５ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．２ｍｍである。
隔壁板５５の高さ（基端縁から先端縁までの距離）は、コネクタ５０の先端面５０Ａと絶縁性チューブ（第１絶縁性チューブ２６および第２絶縁性チューブ２７）との離間距離より高いことが必要であり、この離間距離が７ｍｍの場合、隔壁板５５の高さは、例えば８ｍｍとされる。高さが７ｍｍ未満の隔壁板では、その先端縁を、絶縁性チューブの基端よりも先端側に位置させることができない。
【００７６】
このような構成によれば、第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１（第１絶縁性チューブ２６の基端開口から延び出したリード線４１の基端部分）と、第２リード線群４２Ｇを構成するリード線４２（第２絶縁性チューブ２７の基端開口から延び出したリード線４２の基端部分）とを確実かつ整然と隔離することができる。
隔壁板５５を備えていない場合には、リード線４１と、リード４２とを整然と隔離する（分ける）ことができず、これらが混線するおそれがある。
【００７７】
そして、互いに異なる極性の電圧が印加される、第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１と、第２リード線群４２Ｇを構成するリード線４２とが、隔壁板５５により互いに隔離されて接触することがないので、除細動カテーテル１００の使用時において、心腔内除細動に必要な電圧を印加しても、第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１（第１絶縁性チューブ２６の基端開口から延び出したリード線４１の基端部分）と、第２リード線群４２Ｇを構成するリード線４２（第２絶縁性チューブ２７の基端開口から延び出したリード線４２の基端部分）との間で短絡が発生することはない。
【００７８】
また、除細動カテーテルの製造時において、リード線をピン端子に接続固定する際に誤りが生じた場合、例えば、第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１を、第２端子群領域におけるピン端子に接続した場合には、そのリード４１は隔壁５５を跨ぐことになるので、接続の誤りを容易に発見することができる。
【００７９】
なお、第３リード線群４３Ｇを構成するリード線４３（ピン端子５３）は、リード線４２（ピン端子５２）とともに、隔壁板５５によりリード線４１（ピン端子５１）から隔離されているが、これに限定されるものではなく、リード線４１（ピン端子５１）とともに、隔壁板５５によってリード線４２（ピン端子５２）から隔離されていてもよい。
【００８０】
除細動カテーテル１００において、隔壁板５５の先端縁は、第１絶縁性チューブ２６の基端および第２絶縁性チューブ２７の基端の何れよりも先端側に位置している。
これにより、第１絶縁性チューブ２６の基端開口から延び出したリード線（第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１）と、第２絶縁性チューブ２７の基端開口から延び出たリード線（第２リード線群４２Ｇを構成するリード線４２）との間には、常に隔壁板５５が存在することになり、リード線４１とリード線４２との接触による短絡を確実に防止することができる。
【００８１】
図８に示すように、第１絶縁性チューブ２６の基端開口から延び出してコネクタ５０のピン端子５１に接続固定された８本のリード線４１、第２絶縁性チューブ２７の基端開口から延び出してコネクタ５０のピン端子５２に接続固定された８本のリード線４２、第３絶縁性チューブ２８の基端開口から延び出してコネクタ５０のピン端子５３に接続固定された４本のリード線４３は、これらの周囲が樹脂５８で固められることにより、それぞれの形状が保持固定されている。
【００８２】
リード線の形状を保持する樹脂５８は、コネクタ５０と同径の円筒状に成形されており、この樹脂成形体の内部に、ピン端子、リード線、絶縁性チューブの基端部および隔壁板５５が埋め込まれた状態となっている。
そして、絶縁性チューブの基端部が樹脂成形体の内部に埋め込まれている構成によれば、絶縁性チューブの基端開口より延び出してからピン端子に接続固定されるまでのリード線（基端部分）の全域を樹脂５８によって完全に覆うことができ、リード線（基端部分）の形状を完全に保持固定することができる。
また、樹脂成形体の高さ（基端面から先端面までの距離）は、隔壁板５５の高さよりも高いことが好ましく、隔壁板５５の高さが８ｍｍの場合に、例えば９ｍｍとされる。
【００８３】
ここに、樹脂成形体を構成する樹脂５８としては特に限定されるのではないが、熱硬化性樹脂または光硬化性樹脂を使用することが好ましい。具体的には、ウレタン系、エポキシ系、ウレタン−エポキシ系の硬化性樹脂を例示することができる。
【００８４】
上記のような構成によれば、樹脂５８によってリード線の形状が保持固定されるので、除細動カテーテル１００を製造する際（ハンドル２０の内部にコネクタ５０を装着する際）に、絶縁性チューブの基端開口から延び出したリード線がキンクしたり、ピン端子のエッジと接触したりして損傷（例えば、リード線の被覆樹脂にクラックが発生）することを防止することができる。
【００８５】
図１に示したように、本実施形態のカテーテルシステムを構成する電源装置７００は、ＤＣ電源部７１と、カテーテル接続コネクタ７２と、心電計接続コネクタ７３と、外部スイッチ（入力手段）７４と、演算処理部７５と、切替部７６と、心電図入力コネクタ７７と、表示手段７８とを備えている。
【００８６】
ＤＣ電源部７１にはコンデンサが内蔵され、外部スイッチ７４（充電スイッチ７４３）の入力により、内蔵コンデンサが充電される。
【００８７】
カテーテル接続コネクタ７２は、除細動カテーテル１００のコネクタ５０と接続され、第１リード線群（４１Ｇ）、第２リード線群（４２Ｇ）および第３リード線群（４３Ｇ）の基端側と電気的に接続される。
【００８８】
図９に示すように、除細動カテーテル１００のコネクタ５０と、電源装置７００のカテーテル接続コネクタ７２とが、コネクタケーブルＣ１によって連結されることにより、
第１リード線群を構成する８本のリード線４１を接続固定したピン端子５１（実際には８個）と、カテーテル接続コネクタ７２の端子７２１（実際には８個）、
第２リード線群を構成する８本のリード線４２を接続固定したピン端子５２（実際には８個）と、カテーテル接続コネクタ７２の端子７２２（実際には８個）、
第３リード線群を構成する４本のリード線４３を接続固定したピン端子５３（実際には４個）と、カテーテル接続コネクタ７２の端子７２３（実際には４個）が、それぞれ接続されている。
【００８９】
ここに、カテーテル接続コネクタ７２の端子７２１および端子７２２は、切替部７６に接続され、端子７２３は、切替部７６を経ることなく心電計接続コネクタ７３に直接接続されている。
これにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇにより測定された心電位情報は、切替部７６を経由して心電計接続コネクタ７３に到達し、基端側電位測定電極群３３Ｇにより測定された心電位情報は、切替部７６を経ることなく、心電計接続コネクタ７３に到達する。
【００９０】
心電計接続コネクタ７３は、心電計８００の入力端子に接続されている。
入力手段である外部スイッチ７４は、心電位測定モードと除細動モードとを切り替えるためのモード切替スイッチ７４１、除細動の際に印加する電気エネルギーを設定する印加エネルギー設定スイッチ７４２、ＤＣ電源部７１を充電するための充電スイッチ７４３、エネルギーを印加して除細動を行うためのエネルギー印加スイッチ（放電スイッチ）７４４からなる。これら外部スイッチ７４からの入力信号はすべて演算処理部７５に送られる。
【００９１】
演算処理部７５は、外部スイッチ７４の入力に基づいて、ＤＣ電源部７１、切替部７６および表示手段７８を制御する。
この演算処理部７５には、ＤＣ電源部７１からの直流電圧を切替部７６を介して除細動カテーテル１００の電極に出力するための出力回路７５１を有している。
【００９２】
この出力回路７５１により、図９に示したカテーテル接続コネクタ７２の端子７２１（最終的には、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇ）と、カテーテル接続コネクタ７２の端子７２２（最終的には、除細動カテーテル１００の第２ＤＣ電極群３２Ｇ）とが互いに異なる極性となる（一方の電極群が−極のときには、他方の電極群は＋極となる）ように直流電圧を印加することができる。
【００９３】
切替部７６は、共通接点にカテーテル接続コネクタ７２（端子７２１および端子７２２）が接続され、第１接点に心電計接続コネクタ７３が接続され、第２接点に演算処理部７５が接続された１回路２接点の切替スイッチからなる。
すなわち、第１接点を選択したときには、カテーテル接続コネクタ７２と、心電計接続コネクタ７３とを結ぶ経路が確保され、第２接点を選択したときには、カテーテル接続コネクタ７２と、演算処理部７５とを結ぶ経路が確保される。
【００９４】
切替部７６の切替動作は、外部スイッチ７４（モード切替スイッチ７４１・エネルギー印加スイッチ７４４）の入力に基いて演算処理部７５により制御される。
【００９５】
心電図入力コネクタ７７は、演算処理部７５に接続され、また、心電計８００の出力端子に接続される。
この心電図入力コネクタ７７により、心電計８００から出力される心電位情報（通常、心電計８００に入力された心電位情報の一部）を演算処理部７５に入力することができ、演算処理部７５では、この心電位情報に基いて、ＤＣ電源部７１および切替部７６を制御することができる。
【００９６】
表示手段７８は演算処理部７５に接続され、表示手段７８には、心電図入力コネクタ７７から演算処理部７５に入力された心電位情報（主に、心電位波形）が表示され、オペレータは、演算処理部７５に入力された心電位情報（波形）を監視しながら除細動治療（外部スイッチの入力など）を行うことができる。
【００９７】
本実施形態のカテーテルシステムを構成する心電計８００（入力端子）は、電源装置７００の心電計接続コネクタ７３に接続され、除細動カテーテル１００（第１ＤＣ電極群３１Ｇ、第２ＤＣ電極群３２Ｇおよび基端側電位測定電極群３３Ｇの構成電極）により測定された心電位情報は、心電計接続コネクタ７３から心電計８００に入力される。
【００９８】
また、心電計８００（他の入力端子）は心電位測定手段９００にも接続され、心電位測定手段９００により測定された心電位情報も心電計８００に入力される。
ここに、心電位測定手段９００としては、１２誘導心電図を測定するために患者の体表面に貼付される電極パッド、患者の心臓内に装着される電極カテーテル（除細動カテーテル１００とは異なる電極カテーテル）を挙げることができる。
【００９９】
心電計８００（出力端子）は、電源装置７００の心電図入力コネクタ７７に接続され、心電計８００に入力された心電位情報（除細動カテーテル１００からの心電位情報および心電位測定手段９００からの心電位情報）の一部を、心電図入力コネクタ７７から演算処理部７５に送ることができる。
【０１００】
本実施形態における除細動カテーテル１００は、除細動治療を必要としないときには、心電位測定用の電極カテーテルとして用いることができる。
【０１０１】
図１０は、心臓カテーテル術（例えば高周波治療）を行う際に、本実施形態に係る除細動カテーテル１００によって心電位を測定する場合の心電位情報の流れを示している。
このとき、電源装置７００の切替部７６は、心電計接続コネクタ７３が接続された第１接点を選択している。
【０１０２】
除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび／または第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する電極によって測定された心電位は、カテーテル接続コネクタ７２、切替部７６および心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力される。
また、除細動カテーテル１００の基端側電位測定電極群３３Ｇを構成する電極によって測定された心電位は、カテーテル接続コネクタ７２から、切替部７６を通ることなく直接心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力される。
【０１０３】
除細動カテーテル１００からの心電位情報（心電位波形）は、心電計８００のモニタ（図示省略）に表示される。
また、除細動カテーテル１００からの心電位情報の一部（例えば、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する電極３１（第１極と第２極）間の電位差）を、心電計８００から、心電図入力コネクタ７７および演算処理部７５を経由して、表示手段７８に入力して表示することができる。
【０１０４】
上記のように、心臓カテーテル術中において除細動治療を必要としないときには、除細動カテーテル１００を心電位測定用の電極カテーテルとして用いることができる。
【０１０５】
そして、心臓カテーテル術中において心房細動が起こったときには、電極カテーテルとして使用していた除細動カテーテル１００によって直ちに除細動治療を行うことができる。この結果、心房細動が起きたときに、除細動のためのカテーテルを新に挿入するなどの手間を省くことができる。
【０１０６】
以下、本実施形態の心腔内除細動カテーテルシステムによる除細動治療の一例について、図１１に示すフローチャートに沿って説明する。
【０１０７】
（１）先ず、Ｘ線画像で、除細動カテーテル１００の電極（第１ＤＣ電極群３１Ｇ、第２ＤＣ電極群３２Ｇおよび基端側電位測定電極群３３Ｇの構成電極）の位置を確認するとともに、心電位測定手段９００（体表面に貼付した電極パッド）から心電計８００に入力されている心電位情報（１２誘導心電図）の一部を選択して、心電図入力コネクタ７７から電源装置７００の演算処理部７５に入力する（図１１ＡのＳｔｅｐ１）。このとき、演算処理部７５に入力された心電位情報の一部は表示手段７８に表示される（図１２参照）。  また、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび／または第２ＤＣ電極群３２Ｇの構成電極から、カテーテル接続コネクタ７２、切替部７６、心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力された心電位情報、除細動カテーテル１００の基端側電位測定電極群３３Ｇの構成電極から、カテーテル接続コネクタ７２、心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力された心電位情報は、心電計８００のモニタ（図示省略）に表示されている。
【０１０８】
（２）次に、外部スイッチ７４であるモード切替スイッチ７４１を入力する。本実施形態における電源装置７００は、初期状態において「心電位測定モード」であり、切替部７６は第１接点を選択し、カテーテル接続コネクタ７２から、切替部７６を経由して心電計接続コネクタ７３に至る経路が確保されている。
モード切替スイッチ７４１の入力により「除細動モード」となる（Ｓｔｅｐ２）。
【０１０９】
（３）図１３に示すように、モード切替スイッチ７４１が入力されて除細動モードに切り替わると、演算処理部７５の制御信号によって切替部７６の接点が第２接点に切り替わり、カテーテル接続コネクタ７２から、切替部７６を経由して演算処理部７５に至る経路が確保され、カテーテル接続コネクタ７２から、切替部７６を経由して心電計接続コネクタ７３に至る経路が遮断される（Ｓｔｅｐ３）。切替部７６が第２接点を選択しているとき、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇの構成電極からの心電位情報は、心電計８００に入力することはできない（従って、この心電位情報を演算処理部７５に送ることもできない。）。但し、切替部７６を経由しない基端側電位測定電極群３３Ｇの構成電極からの心電位情報は心電計８００に入力される。
【０１１０】
（４）切替部７６の接点が第２接点に切り替わったところで、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群（３１Ｇ）と第２ＤＣ電極群（３２Ｇ）との間の抵抗を測定する（Ｓｔｅｐ４）。カテーテル接続コネクタ７２から、切替部７６を経由して、演算処理部７５に入力された抵抗値は、演算処理部７５に入力された心電位測定手段９００からの心電位情報の一部とともに、表示手段７８に表示される（図１３参照）。
【０１１１】
（５）切替部７６の接点が第１接点に切り替わり、カテーテル接続コネクタ７２から、切替部７６を経由して心電計接続コネクタ７３に至る経路が復帰する（Ｓｔｅｐ５）。
なお、切替部７６の接点が第２接点を選択している時間（上記のＳｔｅｐ３〜Ｓｔｅｐ５）は、例えば１秒間とされる。
【０１１２】
（６）演算処理部７５は、Ｓｔｅｐ４で測定した抵抗が一定の値を超えているか否かを判定し、超えていない場合には、次のＳｔｅｐ７（直流電圧を印加するための準備）に進み、超えている場合にはＳｔｅｐ１（除細動カテーテル１００の電極の位置確認）に戻る（Ｓｔｅｐ６）。
ここに、抵抗が一定の値を超えている場合には、第１ＤＣ電極群および／または第２ＤＣ電極群が、所定の部位（例えば、冠状静脈の管壁、右心房の内壁）に確実に当接されていないことを意味するので、Ｓｔｅｐ１に戻り、電極の位置を再調整する必要がある。
このように、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群および第２ＤＣ電極群が、所定の部位（例えば、冠状静脈の管壁、右心房の内壁）に対し確実に当接されたときにのみ電圧を印加することができるので、効果的な除細動治療を行うことができる。
【０１１３】
（７）外部スイッチ７４である印加エネルギー設定スイッチ７４２を入力して、除細動の際の印加エネルギーを設定する（図１１ＢのＳｔｅｐ７）。
本実施形態における電極装置７００によれば、印加エネルギーは１Ｊから３０Ｊまで、１Ｊ刻みで設定することができる。
【０１１４】
（８）外部スイッチ７４である充電スイッチ７４３を入力して、ＤＣ電源部７１の内蔵コンデンサにエネルギーを充電する（Ｓｔｅｐ８）。
【０１１５】
（９）充電完了後、外部スイッチ７４であるエネルギー印加スイッチ７４４を入力する（Ｓｔｅｐ９）。
【０１１６】
（１０）エネルギー印加スイッチ７４４が入力されると、演算処理部７５によって切替部７６の接点が第２接点に切り替わり、カテーテル接続コネクタ７２から、切替部７６を経由して演算処理部７５に至る経路が確保され、カテーテル接続コネクタ７２から、切替部７６を経由して心電計接続コネクタ７３に至る経路が遮断される（Ｓｔｅｐ１０）。
【０１１７】
（１１）切替部７６の接点が第２接点に切り替わった後、演算処理部７５からの制御信号を受けたＤＣ電源部７１から、演算処理部７５の出力回路７５１、切替部７６およびカテーテル接続コネクタ７２を経由して、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群と、第２ＤＣ電極群とに、互いに異なる極性の直流電圧が印加される（Ｓｔｅｐ１１、図１４参照）。
【０１１８】
ここに、演算処理部７５は、心電図入力コネクタ７７を経由して入力された心電位波形に同期をとって電圧が印加されるよう演算処理してＤＣ電源部７１に制御信号を送る。
具体的には、演算処理部７５に逐次入力される心電位波形（心電位測定手段９００からの１２誘導心電図の一部）において１つのＲ波（最大ピーク）を検知して、そのピーク高さを求め、次に、このピーク高さの８０％の高さ（トリガーレベル）に電位差が到達した時点（次のＲ波が立ち上がり時）から一定時間（例えば、Ｒ波のピーク幅の１／１０程度の極めて短い時間）の経過後に印加を開始する。
【０１１９】
図１５は、本実施形態における除細動カテーテル１００によって所定の電気エネルギー（例えば、設定出力＝１０Ｊ）を付与した際に測定される電位波形を示す図である。同図において、横軸は時間、縦軸は電位を表す。
先ず、演算処理部７５に入力された心電位波形における電位差がトリガーレベルに到達してから一定時間（ｔ0 ）経過後、第１ＤＣ電極群３１Ｇが−極、第２ＤＣ電極群３２Ｇが＋極となるよう、両者の間で直流電圧を印加することにより、電気エネルギーが供給されて測定電位が立ち上がる（Ｖ1 は、このときのピーク電圧である。）。一定時間（ｔ1 ）経過後、第１ＤＣ電極群３１Ｇが＋極、第２ＤＣ電極群３２Ｇが−極となるよう、±を反転した直流電圧を両者の間で印加することにより、電気エネルギーが供給されて測定電位が立ち上がる（Ｖ2 は、このときのピーク電圧である。）。
【０１２０】
ここに、トリガーレベルに到達してから印加を開始するまでの時間（ｔ0 ）は、例えば０．０１〜０．０５秒、好適な一例を示せば０．０１秒とされ、時間（ｔ＝ｔ1 ＋ｔ2 ）は、例えば０．００６〜０．０３秒、好適な一例を示せば０．０２秒とされる。
これにより、演算処理部７５に入力された心電位波形（最大ピークであるＲ波）に同期をとって電圧を印加することができ、効果的な除細動治療を行うことができる。
測定されるピーク電圧（Ｖ1 ）は、例えば３００〜６００Ｖとされる。
【０１２１】
（１２）心電位波形における電位差がトリガーレベルに到達してから一定時間（ｔ0 ＋ｔ）が経過後、演算処理部７５からの制御信号を受けてＤＣ電源部７１からの電圧の印加が停止する（Ｓｔｅｐ１２）。
【０１２２】
（１３）電圧の印加が停止した後、印加した記録（図１５に示したような印加時の心電位波形）が表示手段７８に表示される（Ｓｔｅｐ１３）。表示時間としては、例えば５秒間とされる。
【０１２３】
（１４）切替部７６の接点が第１接点に切り替わり、カテーテル接続コネクタ７２から、切替部７６を経由して心電計接続コネクタ７３に至る経路が復帰し、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇの構成電極からの心電位情報が、心電計８００に入力される（Ｓｔｅｐ１４）。
【０１２４】
（１５）心電計８００のモニタに表示される、除細動カテーテル１００の構成電極（第１ＤＣ電極群３１Ｇ、第２ＤＣ電極群３２Ｇおよび基端側電位測定電極群３３Ｇの構成電極）からの心電位情報（心電図）、並びに、心電位測定手段９００からの心電位情報（１２誘導心電図）を観察し、「正常」であれば終了とし、「正常でない（心房細動が治まっていない）」場合には、Ｓｔｅｐ２に戻る（Ｓｔｅｐ１５）。
【０１２５】
本実施形態のカテーテルシステムによれば、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇにより、細動を起こした心臓に対して直接的に電気エネルギーを与えることができ、除細動治療に必要かつ十分な電気的刺激（電気ショック）を心臓のみに確実に与えることができる。
そして、心臓に直接的に電気エネルギーを与えることができるので、患者の体表に火傷を生じさせることもない。
【０１２６】
また、基端側電位測定電極群３３Ｇの構成電極３３によって測定された心電位情報は、カテーテル接続コネクタ７２から、切替部７６を経ることなく、心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力され、さらに、この心電計８００には、心電位測定手段９００が接続されているので、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇからの心電位を心電計８００が取得することのできない除細動治療の際（切替部７６が第２接点に切り替わり、カテーテル接続コネクタ７２から、切替部７６を経由して心電計接続コネクタ７３に至る経路が遮断されているとき）にも、基端側電位測定電極群３３Ｇおよび心電位測定手段９００によって測定された心電位情報を心電計８００が取得することができ、心電計８００において心電位を監視（モニタリング）しながら除細動治療を行うことができる。
【０１２７】
さらに、電源装置７００の演算処理部７５は、心電図入力コネクタ７７を経由して入力された心電位波形に同期をとって電圧が印加されるように演算処理してＤＣ電源部７１を制御する（心電位波形における電位差がトリガーレベルに到達してから一定時間（例えば０．０１秒）経過後に印加を開始させる）ので、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇに対し、心電位波形に同期をとって電圧を印加することができ、効果的な除細動治療を行うことができる。
【０１２８】
さらに、演算処理部７５は、除細動カテーテル１００の電極群間の抵抗が一定の値を超えていない場合、すなわち、第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇが、所定の部位（例えば、冠状静脈の管壁、右心房の内壁）に確実に当接されたときにのみ、直流電圧を印加するための準備に進むことができるよう制御するので、効果的な除細動治療を行うことができる。
【０１２９】
＜第２実施形態＞
図１６は、本発明の心腔内除細動カテーテルシステムの他の実施形態を示すブロック図である。
本実施形態における電源装置７０１には、第１実施形態における電源装置７００の構成に加えて、抵抗値既知の内蔵抵抗７９と、この内蔵抵抗７９が接続された切替部７６２とが設けられ、外部スイッチ７４としてテストモードスイッチ７４５が設けられている。
【０１３０】
切替部７６２は、共通接点に演算処理部７５が接続され、第１接点に切替部７６が接続され、第２接点に内蔵抵抗７９が接続された１回路２接点の切替スイッチからなる。
すなわち、第１接点を選択したときには、演算処理部７５と切替部７６とを結ぶ経路が確保され、第２接点を選択したときには、演算処理部７５と内蔵抵抗７９とを結ぶ経路が確保される。
切替部７６２の第２接点に接続された内蔵抵抗７９の抵抗値は、例えば５０Ωとされる。
【０１３１】
本実施形態のカテーテルシステムによれば、テストモードとすることによって、電源装置７０１が正常に作動するかを確認することができる。
具体的には、テストモードスイッチ７４５を入力すると、演算処理部７５によって切替部７６２の接点が第２接点に切り替わり、演算処理部７５から切替部７６２を経由して内蔵抵抗７９に至る経路が確保され、これにより、内蔵抵抗７９の抵抗値を測定することができる。測定された抵抗値は、表示手段７８に表示されるので、表示された測定値が既知の抵抗値（５０Ω）に合致しているか否か（除細動カテーテルを接続したときに、その電極群間の抵抗を正確に測定できるか否か）を確認することができる。
【０１３２】
また、テストモードにおいて、エネルギー印加スイッチ７４４を入力することにより、内蔵抵抗７９に直流電圧を印加することができ、印加した記録は表示手段７８に表示される。これにより、設定したとおりのエネルギーを内蔵抵抗７９に印加することができたか否か（除細動カテーテルを接続したときに、所定のエネルギーを印加することができるか否か）を確認することができる。
【符号の説明】
【０１３３】
１００  除細動カテーテル
１０    マルチルーメンチューブ
１１    第１ルーメン
１２    第２ルーメン
１３    第３ルーメン
１４    第４ルーメン
１５    フッ素樹脂層
１６    インナー（コア）部
１７    アウター（シェル）部
１８    ステンレス素線
２０    ハンドル
２１    ハンドル本体
２２    摘まみ
２４    ストレインリリーフ
２６    第１絶縁性チューブ
２７    第２絶縁性チューブ
２８    第３絶縁性チューブ
３１Ｇ  第１ＤＣ電極群
３１    リング状電極
３２Ｇ  第２ＤＣ電極群
３２    リング状電極
３３Ｇ  基端側電位測定電極群
３３    リング状電極
３５    先端チップ
４１Ｇ  第１リード線群
４１    リード線
４２Ｇ  第２リード線群
４２    リード線
４３Ｇ  第３リード線群
４３    リード線
５０    除細動カテーテルのコネクタ
５１，５２，５３  ピン端子
５５    隔壁板
５８    樹脂
６１    第１の保護チューブ
６２    第２の保護チューブ
６５    プルワイヤ
７００  電源装置
７１    ＤＣ電源部
７２    カテーテル接続コネクタ
７２１，７２２，７２３    端子
７３    心電計接続コネクタ
７４    外部スイッチ（入力手段）
７４１  モード切替スイッチ
７４２  印加エネルギー設定スイッチ
７４３  充電スイッチ
７４４  エネルギー印加スイッチ（放電スイッチ）
７４５  テストモードスイッチ
７５    演算処理部
７５１  出力回路
７６    切替部
７６２  切替部
７７    心電図入力コネクタ
７８    表示手段
７９    内蔵抵抗
８００  心電計
９００  心電位測定手段
【図１】
2010220778.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図７】
2010220778.tif 000008
【図８】
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【図９】
2010220778.tif 000010
【図１０】
2010220778.tif 000011
【図１１Ａ】
2010220778.tif 000012
【図１１Ｂ】
2010220778.tif 000013
【図１２】
2010220778.tif 000014
【図１３】
2010220778.tif 000015
【図１４】
2010220778.tif 000016
【図１５】
2010220778.tif 000017
【図１６】
2010220778.tif 000018
【図６】
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