(57)【要約】      （修正有）【課題】脊椎狭窄症のような、脊椎症状の治療を向上させるため、隣接する棘突起の間に植え込まれる脊椎インプラントを提供する。【解決手段】脊柱の第一の棘突起ＳＰ１と脊柱の第二の棘突起ＳＰ２との間の棘突起間空間内に配設し得る形態とされた脊椎インプラント１００は、複数の細長い離間器を含む。複数の細長い離間器からの第一の細長い離間器は、複数の細長い離間器からの少なくとも第二の細長い離間器に摺動可能に接触する形態とされている。脊椎インプラント１００は、複数の細長い離間器からの細長い離間器の各々が複数の細長い離間器からの残る細長い離間器に対して所定の動作範囲内にて動くのを許容する形態とされた弾性部材１０８を含む。【選択図】図１
2010148856.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
支持部分と、第一の保持部分と、第二の保持部分とを有する離間器であって、前記支持部分の第一の面は第一の棘突起と係合する形態とされ、前記第一の保持部分は、前記離間器が前記第一の棘突起と第二の棘突起との間に配設されたとき、当該離間器が当該第一の棘突起に対して第一の側方向に向けて動くのを制限する形態とされ、前記第二の保持部分は、前記離間器が前記第一の棘突起と前記第二の棘突起との間に配設されたとき、当該離間器が当該第一の棘突起に対して前記第一の側方向と反対の第二の側方向に向けて動くのを制限する形態とされた、離間器と、
複数の細長い部材であって、当該複数の細長い部材からの第一の細長い部材は、前記離間器の前記支持部分の第二の面に、及び、当該複数の細長い部材からの第二の細長い部材に、摺動可能に連結される、複数の細長い部材と
を備える装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記複数の細長い部材からの前記第一の細長い部材は、前記離間器の前記支持部分の前記第二の面に、及び、当該複数の細長い部材からの前記第二の細長い部材に連結する形態とされる、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、
前記複数の細長い部材からの前記第一の細長い部材は、前記離間器の前記支持部分の前記第二の面に磁気的に連結する形態とされる、装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、
前記複数の細長い部材からの前記第一の細長い部材の長手方向軸線に対して実質的に直角の方向に向けた当該複数の細長い部材からの当該第一の細長い部材の幅は、当該方向に向けた前記離間器の幅よりも狭い、装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置において、
前記離間器は、第一の離間器であり、
前記装置は、
支持部分と、第一の保持部分と、第二の保持部分とを有する第二の離間器であって、前記第二の離間器の支持部分の第一の面は前記第二の棘突起と係合する形態とされ、前記第二の離間器の前記第一の保持部分は、当該第二の離間器が前記第一の棘突起と前記第二の棘突起との間に配設されたとき、当該第二の離間器が当該第二の棘突起に対して前記第一の側方向に向けて動くのを制限する形態とされ、前記第二の離間器の前記第二の保持部分は、当該第二の離間器が前記第一の棘突起と前記第二の棘突起との間に配設されたとき、当該第二の離間器が当該第二の棘突起に対して前記第二の側方向に向けて動くのを制限する形態とされた、第二の離間器と、
前記第二の離間器の前記支持部分の第二の面に、及び、前記複数の細長い部材からの残りの細長い部材に、摺動可能に係合する形態とされた、当該複数の細長い部材からの第三の細長い部材と
を更に備える、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
開示した実施の形態は、全体として、例えば、隣接する棘突起の間に植え込まれる経皮的脊椎インプラント（percutaneous spinal implants）を使用して脊椎圧迫（spinal compression）を治療することを含む、脊椎症状の治療法に関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの人に大きい影響を与える腰部の症状は脊椎狭窄症（spinal stenosis）である。脊椎狭窄症は、脊髄及び脊髄から伸びる神経根（nerve roots）の圧迫を引き起す脊柱管（spinal canal）の進行性の狭窄化である。脊柱中の椎骨の各々は、椎骨を貫通して伸びる開口部を有している。これらの開口部は、その内部に脊髄が配設される脊柱管を形成するよう垂直に整合されている。脊椎狭窄症による脊柱管の狭窄化に伴なって、脊髄及び脊髄から且つ隣接する椎骨の間を伸びる神経根は圧迫され、且つ、炎症を生じることがある。脊椎狭窄症は、痛み、弱体化（weakness）、無感覚化（numbness）、焼ける感じ（burning sensations）、うずき（tingling）を引き起し、特に辛い症例において、膀胱の又は腸機能の喪失、すなわち麻痺を引き起すことがある。脚、ふくらはぎ及び臀部は、脊椎狭窄症により最も一般的に影響を受けるが、肩及び腕が影響を受けることもある。
【０００３】
軽い脊椎狭窄症は、休息又は活動の制限、非ステロイド系抗炎症剤（例えば、アスピリン）、副腎皮質ステロイドの注射（硬膜外ステロイド）、及び（又は）物理的療法により治療することができる。一部の患者は、前屈み、座り又は横になることは痛みを緩和するのを助けることが分かっている。これは、前屈姿勢は、より多くの椎骨空間となり、これは、神経の圧迫を一時的に緩和することができるためであろう。脊椎狭窄症は、進行性の疾患であるから、患者の痛みが増すに伴ない、圧力源を外科的に矯正してもよい（例えば、減圧椎弓切除（a decompressive laminectomy）を介して）。かかる外科的方法において、脊柱管に悪影響を与え且つ（又は）脊髄に圧力を加えた骨及びその他の組織を除去することができる。これと代替的に、２つの隣接する椎骨は、外科的方法を行なう間、癒合させ、脊椎すべり症（spondylolisthesis）により引き起されたもののような、不安定領域、不適切な整合又は滑りを防止することもできる。更に別の外科的方法にて、外科的減圧術は、脊柱管の幅を広くすることにより、脊髄又は脊髄神経に加わる圧力を緩和し、より空間を広くすることができる。この方法において、圧力に寄与する領域を除去すべく脊椎にアクセスするため患者を切開するとき、患者に全身麻酔を施すことを必要とする。しかし、この方法の結果、血液の損失、また、顕著な合併症が増す機会が生じ、また、通常、入院期間が長引くことになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
このように、脊椎狭窄症のような、脊椎症状の治療を向上させるため、隣接する棘突起の間に植え込まれる脊椎インプラントを改良する必要性が存する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書にて脊椎インプラント及び方法が記載されている。幾つかの実施の形態において、装置は、脊柱の第一の棘突起と脊柱の第二の棘突起との間の棘突起間空間内に配設し得る形態とされた脊椎インプラントを含む。脊椎インプラントは、多数の細長い離間器を含む。細長い離間器からの第一の細長い離間器は、細長い離間器からの少なくとも第二の細長い離間器に摺動可能に接触する。脊椎インプラントは、細長い離間器からの細長い離間器の各々が細長い離間器からの残る細長い離間器に対して所定の動作範囲内にて動くのを許容する形態とされた弾性部材を含む。幾つかの実施の形態において、例えば、離間器からの第一の細長い離間器は、離間器からの第二の細長い離間器と長手方向に整合される。その他の実施の形態において、例えば、弾性部材は、離間器からの少なくとも２つの細長い離間器に連結される。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】第一の棘突起と第二の棘突起との間に配設された１つの実施の形態による脊椎インプラントの後方図の概略図である。
【図２】図１の脊椎インプラントの断面後方図である。
【図３】図１の脊椎インプラントの側面斜視図を示す概略図である。
【図４】第一の形態にある図１の脊椎インプラントの側面図を示す概略図である。
【図５】第二の形態にある図１の脊椎インプラントの側面図を示す概略図である。
【図６】第一の棘突起と第二の棘突起との間に配設された１つの実施の形態による脊椎インプラントの後方図の概略図である。
【図７】図６の脊椎インプラントの頂面図である。
【図８】図７の脊椎インプラントの線Ｄ−Ｄに沿った断面図である。
【図９】図６の脊椎インプラントの線Ｃ−Ｃに沿った断面図である。
【図１０】図７の脊椎インプラントの線Ｅ−Ｅに沿った断面図である。
【図１１】第一の形態にある図６の脊椎インプラントの断面を側面図にて示す概略図である。
【図１２】第二の形態にある図６の脊椎インプラントの断面を側面図にて示す概略図である。
【図１３】１つの実施形態による脊椎インプラントの概略図である。
【図１４】１つの実施形態による脊椎インプラントの概略図である。
【図１５】図１４の脊椎インプラントの一部分を示す斜視図である。
【図１６】図１４の脊椎インプラントの頂面図である。
【図１７】図１４の脊椎インプラントの線Ｃ１−Ｃ１に沿った断面図である。
【図１８】第一の棘突起と第二の棘突起との間に配設された１つの実施の形態による脊椎インプラントの後方図の概略図である。
【図１９】第一の棘突起と第二の棘突起との間に配設された図１８の脊椎インプラントの植え込み状態を示す概略図である。
【図２０】第一の棘突起と第二の棘突起との間に配設された図１８の脊椎インプラントの植え込み状態を示す概略図である。
【図２１】第一の棘突起と第二の棘突起との間に配設された１つの実施の形態による脊椎インプラントの後方図を示す概略図である。
【図２２】１つの実施の形態によるインプラントの側面図を示す概略図である。
【図２３】１つの実施の形態による第一の形態にあるインプラントの後方図を示す概略図である。
【図２４】第一の棘突起と第二の棘突起との間に配設された第二の形態にある図２３のインプラントの概略図である。
【図２５】図２３のインプラントの斜視図である。
【図２６】１つの実施の形態による方法のフローチャートである。
【図２７】１つの実施の形態による方法のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
幾つかの実施の形態において、装置は、脊柱の第一の棘突起と脊柱の第二の棘突起との間の棘突起間空間内に配設し得る形態とされた脊椎インプラントを含む。該脊椎インプラントは、一組の細長い離間器と、弾性部材とを含む。一組の細長い離間器からの第一の細長い離間器は、一組の細長い離間器からの少なくとも第二の細長い離間器に摺動可能に接触する。弾性部材は、一組の細長い離間器からの細長い離間器の各々が一組の細長い離間器からの残る細長い離間器に対して所定の動作範囲内にて動くのを許容する形態とされている。幾つかの実施の形態において、例えば、一組の細長い離間器は、全体として、脊柱が撓む間、第一の形状を有し、また、脊柱が伸びる間、第一の形状と異なる第二の形状を有する。幾つかの実施の形態において、例えば、一組の細長い離間器は、脊椎インプラントが棘突起間空間内に配設されたとき、棘突起間空間の少なくとも一部分の形状に実質的に相応する形状を全体として形成する形態とされている。幾つかの実施の形態において、例えば、一組の離間器からの離間器の各々は、実質的に円筒状であり、第一の細長い離間器は、一組の細長い離間器からの残る細長い離間器と長手方向に整合されている。幾つかの実施の形態において、例えば、弾性部材は、一組の細長い離間器の周縁を実質的に取り囲む。
【０００８】
本明細書に添付した特許請求項にて使用するように、「１つ」「それ」のような単数は、明確に別段の記載がない限り、複数も含む。このため、例えば、「１つの部材」という語は、単一の部材又は部材の組み合わせを意味することを意図し、また、「１つの材料」は、１つの又はより多くの材料又はそれらの組み合わせを意味することを意図するものである。更に、「基端」及び「末端」という語は、医療装置を患者の体内に挿入し、装置の先端（すなわち末端）が患者の体内に最初に挿入されるようにする操作者（例えば、外科医、内科医、看護師、技師等）に近い方向及び操作者から離れる方向をそれぞれ意味する。このように、例えば、患者の体内に最初に挿入されたインプラントの端部は、インプラントの末端となる一方、患者の体内に最後に入るインプラントの端部は、インプラントの基端となる。
【０００９】
「身体」という語は、哺乳類の身体を意味するため使用される。例えば、身体は、患者の身体、又は死体又は患者の身体の一部分又は死体の一部分とする。
【００１０】
「平行な」という語は、２つの幾何学的構造体（例えば、２本の線、２つの平面、線及び平面、２つの湾曲面、線及び湾曲面又は同様のもの）の間の関係を説明するため本明細書にて使用し、また、２つの幾何学的構造体は、実質的に無限に伸びたとき、実質的に交差しない。例えば、本明細書にて使用するように、線は、無限に伸びた場合、線及び湾曲面が交差しないとき、湾曲面に対して平行であるといわれる。同様に、平面（すなわち、二次元面）は、線に対して平行であるといわれ、線に沿った各点は、実質的に等距離だけ表面の最も近い部分から隔てられている。２つの幾何学的構造体は、例えば、これらがある許容公差の範囲内にて互いに平行であるときのように、互いに名目的に平行であるとき、互いに「平行」である又は「実質的に平行」であるとして説明する。かかる許容公差は、例えば、製造許容公差、測定許容公差又は同様のものを含む。
【００１１】
「垂直」、「直交」及び（又は）「直角」という語は、２つの幾何学的構造体が少なくとも１つの平面内にて約９０°の角度にて交差する、２つの幾何学的構造体（例えば、２本の線、２つの平面、１本の線及び平面、２つの湾曲面、１本の線及び湾曲面又は同様のもの）間の関係を説明するため本明細書にて使用する。例えば、本明細書にて使用したように、１本の線は、線及び湾曲面が１つの平面内にて約９０°の角度で交差するとき、湾曲面に対して直角であるといわれる。２つの幾何学的構造体は、例えば、これらがある許容公差範囲内にて互いに垂直であるときのように、互いに名目的に垂直であるとき、例えば、互いに「垂直」又は「実質的に垂直」であるとして説明される。かかる許容公差は、例えば、製造許容公差、測定許容公差又は同様のものを含むことができる。
【００１２】
幾何学的構造への言及は、説明及び図示の目的のためであることを理解すべきである。実際の構造体は、許容公差のため及び（又は）幾何学的理想からのその他の僅かな偏倚のため幾何学的理想と相違したものとなるであろう。
【００１３】
図１乃至図５は、１つの実施の形態に従った脊椎インプラント１００の概略図である。インプラント１００は、基端部分１０２と末端部分１０４と中間部分１０５とを含む。中間部分１０５は、一組の離間器１０６と弾性部材１０８とを含む。インプラント１００は、図４に示した第一の形態（例えば、第一の形状）と、図５に示した第二の形態（例えば、第二の形状）とを含む。インプラント１００の少なくとも一部分は、第一の棘突起ＳＰ１と第二の棘突起ＳＰ２との間の棘突起間空間Ｓ内に配設し、インプラント１００の中間部分１０５が少なくとも脊柱が伸びる間、直接的に又は取り囲む組織を通しての何れかにて第一の棘突起ＳＰ１及び第二の棘突起ＳＰ２と係合するような形態とされている。明確化の目的のため、棘突起ＳＰ１、ＳＰ２を取り囲む組織は図示されていない。インプラント１００は、第一の棘突起ＳＰ１と第二の棘突起ＳＰ２との間に配設し、離間器１０６からの第一の離間器１０７により規定された長手方向軸線Ａ−Ａが、第一の棘突起ＳＰ１及び第二の棘突起ＳＰ２により規定された中間線の軸線Ｂ−Ｂに対して実質的に直交するような形態とされている。別言すれば、長手方向軸線Ａ−Ａは、第一の離間器１０７の中心を通って縦方向（又は長手方向）に（例えば、基端部分１０２から末端部分１０４まで）伸びており、且つ、インプラント１００が棘突起間空間Ｓ内に配設されたとき、棘突起ＳＰ１、ＳＰ２の中間線の軸線Ｂ−Ｂに対して実質的に垂直となるような形態とされている。
【００１４】
図３に示したように、離間器１０６からの離間器の各々は、基端部分１０６ａ及び末端部分１０６ｂを含む。離間器１０６からの離間器の各々は、隣接する離間器に実質的に等しい直径を有して実質的に円筒形である。離間器１０６からの離間器の各々は、残る細長い離間器に対して長手方向に整合されている。別言すれば、離間器１０６からの第一の離間器１０７により規定された長手方向軸線Ａ−Ａは、離間器１０６からの残りの離間器により規定された長手方向軸線に対して実質的に平行である。離間器１０６からの離間器の各々は、隣接する離間器１０６と摺動可能に接触し、且つ、所定の制限された動作範囲（以下により詳細に説明）内にて隣接する離間器１０６に対して独立的に可動である形態とされている。
【００１５】
弾性部材１０８は、基端部分１１２と末端部分１１４とを含み、且つ、貫通する管腔１１３を規定する。弾性部材１０８は、管腔１１３内にて複数の離間器１０６を受け入れ、離間器１０６からの離間器の各々が残りの離間器１０６に対して摺動可能に動くような形態とされている。具体的には、弾性部材１０８は、一組の離間器１０６が弾性部材１０８の管腔１１３内にて長さ方向に配設されたとき、一組の離間器１０６の外周を実質的に取り囲む。弾性部材１０８は、例えば、図４に示したように、最小の外部荷重が付与されたとき（例えば、脊柱が撓む間）離間器１０６を全体として実質的に円筒形の形態にて偏倚させる形態とされている。弾性部材１０８は、例えば、可撓性シース（a flexible sheath）とすることができる。
【００１６】
図示した実施の形態において、少なくとも脊柱が伸びる（図５）間、弾性部材１０８の側壁１０９は、インプラント１００と関係した介入構造体無しにて、棘突起ＳＰ１、ＳＰ２及び（又は）棘突起ＳＰ１、ＳＰ２を取り囲む身体組織と直接係合し且つ（又は）接触する形態とされている。図４、図５にそれぞれ示したように、インプラント１００は、第一の形態（例えば、第一の形状を有する）と第二の形態（例えば、第二の形状を有する）との間にて可動である。具体的には、弾性部材１０８内に配設された細長い離間器１０６は、全体として、脊柱が撓む間、第一の形状を有し、また、全体として、脊柱が伸びる間、第一の形状と相違する第二の形状を有する。このことは、インプラント１００が棘突起ＳＰ１、ＳＰ２間の棘突起間空間Ｓの少なくとも一部分と形状の点にて実質的に順応することを可能にする。別言すれば、脊柱が撓む間、離間器１０６は、全体として、図４に示した円筒形の形態（例えば、第一の形状を有する）に偏倚される。脊柱が伸びる間（すなわち、荷重が加えられたとき）、離間器１０６を取り囲む弾性部材１０８は、離間器１０６の各々が図５に示したように、残りの離間器に対して、ある動作範囲内にて動く（例えば、摺動、変位、回転等する）のを許容する。このように、伸びる間、離間器１０６は、全体として、また、弾性部材１０８の側壁１０９は、棘突起ＳＰ１、ＳＰ２の解剖学的な幾何学的形態の部分に順応する。同様に説明すれば、伸びる間、離間器１０６は、全体として、形状を変化させ、インプラント１００と棘突起ＳＰ１、ＳＰ２との間の接触面積を増大させる。
【００１７】
インプラント１００は、その各々が実質的に円筒形の形態及び実質的に等しい直径を有する一組の離間器１０６を含むものとして示し且つ上述されているが、離間器１０６は、多岐にわたる形状、寸法及び形態を規定することができることを理解すべきである。例えば、幾つかの実施の形態において、離間器の各々は、実質的に球形の形態を有するようにしてもよい。その他の実施の形態において、離間器の各々は、実質的に、矩形の断面を有することができる（以下に更に詳細に説明）。更に別の実施の形態において、離間器の各々は、隣接する離間器の直径及び（又は）寸法と相違する直径及び（又は）寸法を有する。離間器１０６からの離間器の各々は、任意の適正な材料にて更に製造することができる。例えば、幾つかの実施の形態において、離間器は、チタン又はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のような実質的に剛性及び（又は）耐食性の材料にて製造することができる。インプラント１００の一組の離間器１０６は、適正な数の離間器を含むようにしてもよい。例えば、幾つかの実施の形態において、インプラント１００は、２つ、５つ、１０又はより多くの離間器を含むことができる。
【００１８】
インプラント１００は、離間器１０６を取り囲む、弾性部材１０８を含むものとして上記に説明したが、弾性部材１０８は多岐にわたる形状、寸法及び（又は）形態を規定することができることを理解すべきである。例えば、幾つかの実施の形態において、弾性部材は、離間器１０６を長手方向の形態にて連結する形態とすることができる（本明細書にて更に詳細に説明）。幾つかの実施の形態において、弾性部材は、離間器１０６からの離間器の各々を貫通して伸びる形態とすることができる。更に他の実施の形態において、インプラントは、多数の弾性部材を含むことができる。
【００１９】
弾性部材１０８は、患者の体内に挿入するため任意の適正な材料にて製造することができる。例えば、幾つかの実施の形態において、弾性部材は、生体適合性シリコーン又はエラストマー（例えば、合成して製造したブチルゴム又はネオプレン又は天然ゴム）にて製造することができる。
【００２０】
図６乃至図１２は、１つの実施の形態による一組の離間器２０６を含むインプラント２００の概略図である。一組の離間器２０６からの離間器の各々は、基端部分２０６ａ、末端部分２０６ｂ、第一の面２０５ａ、第二の面２０５ｂを含み、また、第一の面２０５ａと第二の面２０５ｂとの間に開口部２０３を規定する。一組の離間器２０６からの各離間器は、実質的に矩形の断面を有し、且つ、長手方向軸線Ｉ−Ｉ（明確化の目的のため、かかる軸線の１つのみが図７に示されている）を規定する。一組の離間器２０６からの離間器の各々は、離間器２０６からの残りの離間器に対して長手方向に整合され、且つ、一組の離間器２０６からの隣接する離間器に摺動可能に接触する形態とされている。具体的には、離間器２０６からの少なくとも１つの離間器の第二の面２０５ｂは、離間器２０６からの隣接する離間器の第一の面２０５ａに接触し且つその第一の面に対し摺動可能に動く形態とされている。
【００２１】
図９に示したように、開口部２０３は、離間器の各々の幅Ｗを通って第一の面２０５ａから第二の面２０５ｂまで側方向に伸びる。各離間器の開口部２０３は、開口部２０３の少なくとも一部分が隣接する離間器の開口部と連続的に連通するような形態とされる。
【００２２】
弾性部材２０８は、第一の端部分２１０と、第二の端部分２１２と、中間部分２１３とを含み、且つ、長手方向軸線Ｌ−Ｌを規定する。弾性部材２０８は、例えば、図９及び図１０に示した、少なくとも２つの隣接する離間器２０６に連結される。具体的には、弾性部材２０８は、各離間器２０６により規定された開口部２０３内に摺動可能に配設され、弾性部材２０８により規定された長手方向軸線Ｌ−Ｌが各離間器２０６により規定された長手方向軸線Ａ−Ａに対し実質的に垂直であるようにする。図示した実施の形態において、第一の端部分２１０は、第一の外側離間器２０６'の開口部２０３の外側を伸び、また、第二の端部分２１２は、第二の外側離間器２０６''の開口部２０３の外側を伸び、中間部分２１３は、残る離間器２０６の各々により規定された開口部内にて且つその離間器の幅Ｗに沿って配設されている。
【００２３】
弾性部材２０８の第一の端部分２１０は、離間器２０６が第一の方向Ｄ１に向けて側方向に動くのを防止する形態とされている。弾性部材２０８の第二の端部分２１２は、離間器２０６が第一の方向Ｄ１と反対の第二の方向Ｄ２に向けて側方向に動くのを防止する形態とされている。弾性部材２０８の中間部分２１３は、複数の離間器２０６が弾性部材２０８の向きに対して実質的に垂直な方向に向けて（すなわち、長手方向軸線Ｌ−Ｌに対して実質的に垂直に）制限された動きを許容する形態とされている。別言すれば、中間部分２１３は、離間器２０６が離間器２０６の各々により規定された長手方向軸線Ａ−Ａに対して実質的に平行な方向に向けて制限された動きをするのを許容する。弾性部材２０８は、離間器２０６の各々が残る離間器２０６に対して制限された動きを許容し、インプラント２００が撓む間、第一の形態（図１１に図示）を有して、また、伸びる間、第二の形態を有し、これにより、例えば、図１２に示した、棘突起ＳＰ１、ＳＰ２と関係した解剖学的な幾何学的形態に対して実質的に順応する形態とされている。
【００２４】
図１１及び図１２を参照すると、少なくとも脊柱が伸びる間、離間器２０６の全体的な外端縁２０１は、インプラント２００と関係した何らの介入する構造体無しにて、棘突起ＳＰ１、ＳＰ２及び（又は）棘突起ＳＰ１、ＳＰ２を取り囲む身体組織と直接係合し且つ（又は）接触する形態とされている。更に、インプラント２００は、第一の形態（例えば、第一の形状を有する）と第二の形態（例えば、第二の形状を有する）との間にて動くことができる。別言すれば、離間器２０６は、全体として、脊柱が撓む間、第一の形状を有し、また、脊柱が伸びる間、第一の形状と相違する第二の形状を有する。このことは、インプラント２００が棘突起ＳＰ１、ＳＰ２間の棘突起間空間の少なくとも一部分と形状の点にて実質的に順応する形状となるのを許容する。具体的には、脊柱が伸び且つ撓む間、離間器２０６の各々は、離間器２０６からの少なくとも１つの隣接する離間器に対して動く（例えば、摺動し又は変位する）形態とされている。弾性部材２０８は、隣接する離間器２０６の間の動きを許容し、離間器２０６の全体的な外端縁２０１の少なくとも一部分が棘突起ＳＰ１、ＳＰ２と実質的に連続的に接触するようにする。このように、離間器２０６の形状は、脊柱が伸びるとき、棘突起ＳＰ１、ＳＰ２の解剖学的な幾何学的形態に実質的に順応する。
【００２５】
一組の離間器２０６からの離間器の各々は、任意の適正な材料にて製造することができる。例えば、幾つかの実施の形態において、離間器は、チタン又はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のような、実質的に剛性及び（又は）耐食性の材料にて製造することができる。その他の実施の形態において、一組の離間器２０６からの離間器の各々は、患者に対し更なる安楽性を提供することのできる、実質的に変形可能な材料にて製造することができる。変形可能な材料は、例えば、生体適合性シリコーン又はエラストマー（例えば、合成的に製造したブチルゴム又はネオプレン又は天然ゴム）とすることができる。
【００２６】
インプラント２００は、離間器の各々の開口部２０３内に配設された弾性部材２０８を含むものとして上記に説明されているが、弾性部材２０８は、離間器の各々を任意の適正な手段により連結することができることを理解すべきである。例えば、幾つかの実施の形態において、弾性部材２０８は、離間器２０６の全体的な外面の回りに配設することができる。その他の実施の形態において、多数の弾性部材が離間器２０６の外面の回りに配設されている。更にその他の実施の形態において、弾性部材からの１つの弾性部材は、多数の離間器からの離間器の各々の間に配設することができる。別言すれば、１つの弾性部材は、少なくとも第一の細長い部材の第二の面に沿って且つ隣接する第二の細長い部材の第一の面に沿って配設することができる。
【００２７】
弾性部材２０８は、患者の体内に挿入するため任意の適正な材料にて製造することができる。例えば、幾つかの実施の形態において、弾性部材は、生体適合性シリコーン又はエラストマー（例えば、合成的に製造したブチルゴム又はネオプレン又は天然ゴム）にて製造することができる。
【００２８】
離間器２０６の各々により規定された開口部２０３は円形の形状であるとして示されているが、離間器の各々により任意の適正な形状とした開口部を規定することができる。例えば、開口部は、矩形の形状、四角形の形状、三角形の形状とすることができる。
【００２９】
インプラント２００はその各々が実質的に中実な矩形の断面を有する、多数の離間器２０６を含むのものとして示し且つ上述したが、離間器２０６は、多岐にわたる形状、寸法及び形態を規定することができることを理解すべきである。多数の離間器２０６は、任意の適正な数の離間器を含むこともできる。例えば、幾つかの実施の形態において、図１３に部分的に示した実施の形態におけるように、離間器３００の各々は、外側部分３０６ａと、内側部分３０６ｂとを含み、外側部分３０６ａは、キャビティＣを規定し、且つ、内側部分３０６ｂを摺動可能に受け入れる形態とされている。かかる実施の形態において、離間器３０６の各々は、第一の形態（すなわち、圧縮した形態（collapsed configuration））及び第二の形態（すなわち、拡張した形態（expanded configuration））を有している。脊柱が伸びる間、離間器３０６の各々は、外側部分３０６ａが内側部分３０６ｂを実質的に受け入れるその第一の形態（すなわち、圧縮した形態）にある。脊柱が撓む間、離間器３０６の各々は、外側離間器３０６ａが内側離間器３０６ｂの一部分のみを受け入れるその第二の形態（すなわち、拡張した形態）にある。離間器３０６の各々は、その拡張した形態に偏倚される形態とされ、また、荷重が加えられたとき（例えば、脊柱が伸びる間）、その圧縮した形態まで可動である。別言すれば、離間器３０６の各々の高さＨ（例えば、全体として、内側部分及び外側部分）は、加えられた荷重に依存して変更可能である。離間器３０６の各々は、任意の適正な偏倚機構により偏倚させることができる。例えば、図１３に示したように、離間器３０６の各々は、ばね３９９により偏倚させることができる。
【００３０】
インプラント２００は、１つの弾性部材２０８を有するものとして上述されているが、多数の弾性部材を使用して離間器２０６を摺動可能に連結してもよい。例えば、幾つかの実施の形態において、適正な数の弾性部材は、２つ、３つ、４つ又はより多くの弾性部材を含むことができる。かかる１つの実施の形態において、図１４乃至図１７に示したように、一組の離間器４０６からの離間器の各々は、多数の開口部４０３ａ、４０３ｂを含む。開口部４０３ａ、４０３ｂは、図１４乃至図１７にて示したように、弾性部材４０８ａ、４０８ｂをそれぞれ受け入れる形態とされている。離間器の各々は、任意の適正な数の開口部を規定することができる。例えば、離間器の各々は、１つ、２つ、３つ、又はより多くの開口部を含むようにしてもよい。
【００３１】
図１８乃至図２０は、別の実施の形態によるインプラント５００の概略図である。図１８乃至図２０には、第一の棘突起ＳＰ１と、該第一の棘突起に隣接する第二の棘突起ＳＰ２との間に配設されたインプラント５００の後方図が示されている。インプラント５００は、離間器５１０と、離間器５１０に摺動可能に連結し得る形態とされた１つ又はより多くの細長い部材５５０とを含む。図１８乃至図２０には、２つの細長い部材５５０が示されているが、その他の実施の形態において、インプラント５００は、任意の適正な数の細長い部材５５０を含むことができる。以下により詳細に説明するように、インプラント５００を植え込む間、離間器５１０及び細長い部材５５０は、体内に別個に且つ（又は）連続的に挿入し且つ（又は）配置することができる。
【００３２】
離間器５１０は、基端部分５１５と、末端部分５２０と、支持部分５３０とを含む。基端部分５１５は、離間器５１０が第一の方向Ｄ１に向けて側方向に動くのを制限する形態とされた第一の保持部分５１６を含む。末端部分５２０は、離間器５１０が第一の方向Ｄ１と反対の第二の方向Ｄ２に向けて側方向に動くのを制限する形態とされた第二の保持部分５２１を含む。支持部分５３０は、第一の面５３１及び第二の面５３２を含み、また、第一の保持部分５１６と第二の保持部分５２１との間を伸びている。このように、離間器５１０は、鞍状の形状を規定し、離間器５１０が隣接する棘突起の間に配置されたとき、支持部分５３０の第一の面５３１が第一の棘突起ＳＰ１と係合し、第一の保持部分５１６が第一の棘突起ＳＰ１の第一の側部に配設され、また、第二の保持部分５２１が第一の棘突起ＳＰ２の第二の側部に配設されるようにする。別言すれば、離間器５１０の第一の保持部分５１６及び第二の保持部分５２１は、全体として、例えば、図１８、図２０に示したように、第一の棘突起ＳＰ１の一部分を受け入れる形態とされている。
【００３３】
末端部分５２０は、離間器５１０を第一の棘突起ＳＰ１と第二の棘突起ＳＰ２との間に挿入するのを助ける伸延部分５２２を含む。伸延部分５２２は、接触面５２２ａを規定する。接触面５２２ａは、離間器５１０の末端５２０ａまでテーパが付けられている。別言すれば、伸延部分５２２の幅は、離間器５１０の末端５２０ａに向けて実質的に連続して減少する。テーパ付きの形態は、離間器５１０を図１９に示したように、第一及び第二の棘突起ＳＰ１、ＳＰ２の間に植え込むことを容易にする。
【００３４】
一組の細長い部材５５０からの細長い部材５５０の各々は、基端部分５５１と、末端部分５５２と、上面５５３と、下面５５４とを含む。一組の細長い部材５５０からの細長い部材の各々は、長手方向軸線Ｌ−Ｌ（明確化の目的のため、かかる軸線の１つのみが図１８に図示されている）を規定する。細長い部材５５０の各々は、一組の細長い部材５５０からの残りの細長い部材に対して長手方向に整合され、且つ、隣接する細長い部材５５０と摺動可能に係合する形態とされている。具体的には、図２０に示したように、一組の細長い部材５５０からの少なくとも１つの細長い部材５５０ａの下面５５４ａは、一組の細長い部材５５０（以下により詳細に説明）からの隣接する細長い部材５５０ｂの上面５５３ｂに接触し且つ（又は）該上面５５３ｂと摺動可能に係合する形態とされている。更に、細長い部材５５０からの第一の細長い部材５５０ａの上面５５３ａは、離間器５１０が第一及び第二の棘突起ＳＰ１、ＳＰ２の間に配置されたとき、離間器５１０の第二の面５３２と摺動可能に係合する形態とされている。
【００３５】
細長い部材５５０の末端部分５５２は、任意の適正な形態を有することができる。例えば、幾つかの実施の形態において、末端部分は、離間器及び残りの細長い部材に対する細長い部材の挿入を容易にし得るようにテーパ付きとし又は斜角面付きとすることができる。その他の実施の形態において、末端部分は四角形としてもよい。かかる実施の形態において、挿入ツール（図示せず）を使用して離間器の基端部分を持ち上げ、且つ、細長い部材を摺動させ、細長い部材の上側摺動面が離間器の支持部分の下面に摺動可能に連結されるようにする。挿入ツールは、例えば、その末端に開口部を有し、また、開口部に達するテーパ付きの末端部分を有するカニューレとすることができる。具体的には、使用時、挿入ツールの末端部分は、離間器と第二の棘突起との間に挿入される。細長い部材からの１つの細長い部材は、カニューレの管腔内に挿入される。該細長い部材は、管腔を通して前進させ、且つ、カニューレの末端の開口部から出る。残りの細長い部材は、同様の態様にて挿入し積層した形態を形成するようにすることができる。
【００３６】
細長い部材５５０の上側摺動面５５３は、色々な外科的方法に対応し得るよう色々な自由度を提供すべく任意の適正な表面形態を有することができる。例えば、幾つかの実施の形態において、上面５５３は、実質的に滑らかとし（すなわち、表面テキスチャー無し）、細長い部材が離間器及び残りの細長い部材に対して容易に動くのを許容するようにすることができる。その他の実施の形態において、上面５５３はテキスチャー化することができる。
【００３７】
細長い部材５５０からの第一の細長い部材５５０ａは、任意の適正な機構により離間器５１０と摺動可能に係合し色々な自由度を提供することができる。例えば、幾つかの実施の形態において、第一の細長い部材５５０ａ及び離間器５１０は、摺動可能に連結される。例えば、幾つかの実施の形態において、第一の細長い部材５５３ａは、離間器５１０に磁気的に連結することができる。その他の実施の形態において、第一の細長い部材５５０ａ及び離間器５１０は、相補的な突起及び（又は）止め部を含むことができる。具体的には、第一の細長い部材５５０ａの上面５５３ａは、少なくとも１つの突起を含むことができる。かかる実施の形態において、離間器５１０の支持部分の第二の面５３２は、少なくとも１つの突起に相応する少なくとも１つの止め部を含む。更に、その他の実施の形態において、例えば、第一の細長い部材５５０ａの上面５５３ａは、第一の細長い部材５５０ａの基端部分５５１から末端部分５５２まで伸びる少なくとも１つのリッジを含むことができる。かかる実施の形態において、離間器５１０の支持部分の下面５３２は、少なくとも１つのリッジに相応する少なくとも１つの溝を含む。
【００３８】
残りの細長い部材５５０の上面５５３は、第一の細長い部材５５０ａ及び離間器５１０に対して上述したように、任意の適正な機構により隣接する細長い部材５５０の下面と摺動可能に係合し、色々な自由度を提供するようにすることができる。例えば、幾つかの実施の形態において、細長い離間器５５０からの第二の細長い離間器５５０ｂの上面５５３ｂは、第一の細長い部材５５０ａの下面５５４ａに磁気的に連結することができる。その他の実施の形態において、第二の細長い部材５５０ｂの上面５５３ｂは、第二の細長い部材の基端部分５５１から末端部分５５２まで伸びる少なくとも１つのリッジを含むことができる。かかる実施の形態において、第一の細長い部材５５０ａの下面５５４ａは、少なくとも１つのリッジに相応する少なくとも１つの溝を含む。更に、その他の実施の形態において、第二の細長い部材５５０ｂの上面５５３ｂ及び第一の細長い部材５５０ａの下面５５４ａは、第二の細長い部材５５０ｂを第一の細長い部材５５０ａに解放可能に且つ摺動可能に連結するための合わさる突出部及び（又は）開口部を含むことができる。
【００３９】
細長い部材５５０からの細長い部材の各々は、任意の適正な材料にて製造することができる。例えば、幾つかの実施の形態において、細長い部材は、チタン又はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のような、実質的に剛性及び（又は）耐食性の材料にて製造することができる。その他の実施の形態において、細長い部材は、実質的に可撓性の部材にて製造することができる。
【００４０】
インプラント５００の細長い部材５５０は、また、インプラント５００と棘突起ＳＰ１、ＳＰ２との間にて適正な及び（又は）所望の伸延量を提供する任意の適正な数の細長い部材５５０を含むこともできる。例えば、幾つかの実施の形態において、インプラントは、２つ、３つ、４つ又はより多くの離間器を含むことができる（例えば、図１８、図２０乃至図２２に示したように）。
【００４１】
インプラント５００は、１つの離間器５１０を含むものとして上記に説明されているが、その他の形態が可能であることを理解すべきである。例えば、幾つかの実施の形態において、図２１に示したように、インプラント６００は、第一の離間器６１０ａに加えて第二の離間器６１０ｂを含むことができる。第一の離間器６１０ａは、構造及び機能の点にて離間器５１０と同様であり、このため以下に詳細には説明しない。かかる１つの実施の形態において、第二の離間器６１０ｂの第一の保持部分６１６ｂは、第二の離間器６１０ｂが第一の方向Ｄ１に向けて側方向に動くのを制限する形態とされている。第二の保持部分６２１ｂは、第二の離間器６１０ｂが第一の方向Ｄ１と反対の第二の方向Ｄ２に向けて側方向に動くのを制限する形態とされている。第二の離間器６１０ｂの末端部分６１５ｂは、第二の離間器６１０ｂを第一の棘突起ＳＰ１と第二の棘突起ＳＰ２との間に挿入するのを助ける伸延要素６２２ｂを更に含む。第二の離間器６１０ｂは、鞍状の形状を規定し、第二の離間器６１０ｂが隣接する棘突起の間に配置されたとき、支持部分６３０ｂの第一の面６３１ｂが第二の棘突起ＳＰ２と係合し、第一の保持部分６１６ｂが第二の棘突起ＳＰ２の第一の側部に配設され、また、第二の保持部分６２１ｂが第二の棘突起ＳＰ２の第二の側部に配設されるようにする。別言すれば、第二の離間器６１０ｂの第一の保持部分６１６ｂ及び第二の保持部分６２１ｂは、例えば、図２１に示したように、第二の棘突起ＳＰ２の一部分を受け入れる形態とされている。
【００４２】
使用時、第一の離間器６１０ａは、第一の棘突起ＳＰ１と第二の棘突起ＳＰ２との間に挿入され、第一の離間器６１０ａの第一の保持部分６１６ａ及び第二の保持部分６２１ａが第一の棘突起ＳＰ２の一部分を受け入れる形態とされる。次に、第二の離間器６１０ｂは、第一の離間器６１０ａと第二の棘突起ＳＰ２との間に挿入して、第二の離間器６１０ｂの第一の保持部分６１６ｂ及び第二の保持部分６２１ｂが第二の棘突起ＳＰ２を受け入れる形態とされる。第一及び第二の離間器６１０ａ、６１０ｂが第一及び第二の棘突起ＳＰ１、ＳＰ２の間に配置された後、一組の細長い部材６５０からの細長い部材の各々は、第一及び第二の離間器６１０ａ、６１０ｂの間に摺動可能に挿入される。かかる実施の形態において、挿入ツール（上述した）を使用して第一の離間器６１０ａの基端部分及び（又は）第二の離間器６１０ｂの基端部分を持ち上げて細長い部材６５０を第一及び第二の離間器６１０ａ、６１０ｂの間に挿入することを容易にすることができる。これと代替的に、第一の離間器６１０ａを挿入した後で且つ第二の離間器６１０ｂを挿入する前、一組の細長い部材６５０を挿入してもよい。
【００４３】
本明細書にて説明した細長い部材５５０、６５０は、多岐にわたる形状、寸法及び形態を規定することができる。例えば、幾つかの実施の形態において、細長い部材の各々は、実質的に矩形の断面を有することができる。その他の実施の形態において、一組の細長い部材からの１つの細長い部材の幅は、隣接する細長い部材又は離間器の幅と相違するものとしてもよい。例えば、幾つかの実施の形態において、図２２に示したように、第一の細長い部材７５０ａの長手方向軸線Ｌ−Ｌに対して実質的に直角の方向に向けた一組の細長い部材７５０からの第一の細長い部材７５０ａの幅Ｗ１は、その方向に向けた離間器７１０の幅Ｗ２よりも狭い。更に、第二の細長い部材７５０ｂの長手方向軸線Ｌ１−Ｌ１に対して実質的に直角の方向に向けた第二の細長い部材７５０ｂの幅Ｗ３は、第一の細長い部材７５０ａの幅Ｗ１よりも狭い。細長い部材７５０の可変の幅は、棘間靭帯の開放外傷を最小にすることができる。明確化の目的のため、長手方向軸線Ｌ−Ｌ、Ｌ１−Ｌ１は、図２２に図示されていない。軸線Ｌ−Ｌ及びＬ１−Ｌ１は、例えば、図２１に示されている。
【００４４】
図２３及び図２４は、別の実施の形態に従ったインプラント８００の概略図であり、第一の棘突起ＳＰ１と第一の棘突起ＳＰ１に隣接する第二の棘突起ＳＰ２との間に配設されたインプラント８００の後方断面図を示す。インプラント８００は、離間器８１０と、保持部材８５０とを含む。連結されたとき、離間器８１０及び保持部材８５０は、全体として、インプラント８００の基端部分８０１及びインプラント８００の末端部分８０２を規定する。
【００４５】
離間器８１０は、基端部分８０３及び末端部分８０４を有している。離間器８１０は、その基端部分８０３上に配設された第一の部分８１４と、その末端部分８０４上に配設された第二の部分８１２と、第一の部分８１４と第二の部分８１２との間を伸びる第三の部分８１６とを含む。第一の部分８１４は、フランジ８１４ａを含み、フランジ８１４ａは、離間器８１０が棘突起ＳＰ１、ＳＰ２の間に配設されたとき、インプラント８００が第一の棘突起ＳＰ１及び第二の棘突起ＳＰ２に対して第二の側方向Ｄ２に向けて動くのを制限する形態とされている。第二の部分８１２は、拡張器部分８１３を含み、また、第一の部分８１２（図２４、図２５に図示）の外面８１２ａに環状溝８１５を規定する。幾つかの実施の形態において、第二の部分の面は、環状溝から離間器の末端までテーパが付けられている。別言すれば、かかる実施の形態において、第二の部分の直径は、図２３に示したように、環状溝から離間器の末端まで連続的に減少する。第三の部分８１６は、第一の棘突起ＳＰ１と第二の棘突起ＳＰ２との間に配設し得る形態とされている。
【００４６】
保持部材８５０は、末端部分８５４及び基端部分８５２を含む。末端部分８５４は、フランジ８５４ａを含み、フランジ８５４ａは、離間器８１０が隣接する棘突起ＳＰ１、ＳＰ２の間に配設されたとき、また、保持部材８５０が離間器８１０に連結されたとき、インプラント８００が第二の方向Ｄ２と反対の第一の方向Ｄ１に向けて棘突起ＳＰ１、ＳＰ２に対して側方向に動くのを制限し得るような形態とされている。基端部分８５２は連結部分８５６を含む。連結部分８５６は、側壁８５７を含み、且つ、離間器８１０の第二の部分８１２の拡張器部分８１３の少なくとも一部分を受け入れる形態とされた開口部８５６ａを規定する。連結部分８５６は、連結部分８５６の側壁８５７の内面８５７ａの円周の少なくとも一部分に沿って配設された突出部８５８を含む。突出部８５８は、離間器８１０の環状溝８１５内に受け入れられ、図２４に示したように、保持部材８５０を離間器８１０と解放可能に連結する形態とされている。
【００４７】
連結部分８５６の周縁突出部８５８の内径ＤＣは、図２４に示したように、離間器８１０の末端部分の外面の外径ＤＯよりも小さい。このことは、周縁突出部８５８が離間器８１０の環状溝８１５内に密着嵌めする（例えば、締り嵌め、スナップ嵌め等）するのを許容する。
【００４８】
離間器８１０及び保持部材８５０は、全体として、第一及び第二の棘突起ＳＰ１、ＳＰ２間に配設され、離間器８１０及び保持部材８５０により規定された長手方向軸線Ｃ−Ｃが第一及び第二の棘突起ＳＰ１、ＳＰ２により規定された中間線軸線Ｂ−Ｂに対して実質的に直交するような形態とされている。別言すれば、長手方向軸線Ｃ−Ｃは、インプラントが植え込まれたとき、離間器８１０及び保持部材８５０の中心を通り且つ棘突起ＳＰ１、ＳＰ２の中間線軸線Ｂ−Ｂに対して実質的に垂直に縦方向（又は長手方向）に伸びる（例えば、インプラント８００の基端部分８０１から末端部分８０２まで）。
【００４９】
図２６は、１つの実施の形態に従って装置を第一の棘突起と第二の棘突起との間に挿入する方法のフローチャート９００である。箇所９１０にて、インプラントの離間器は、第一の棘突起と第二の棘突起との間に挿入され、離間器の第一の面が第一の棘突起と係合し、離間器の第一の保持部分が第一の棘突起の第一の側部に配設され、離間器の第二の保持部分が第一の棘突起の第二の側部に配設されるようにする。この第二の側部は第一の側部の反対側である。このようにして、第一の保持部分及び第二の保持部分は、全体として、第一の棘突起に対する離間器の側方向への動きを制限する。
【００５０】
箇所９２０にて、一組の細長い部材からの第一の細長い部材は離間器と第二の棘突起との間に挿入され、第一の細長い部材が離間器の支持部分の第二の面と摺動可能に係合するようにする。具体的には、第一の細長い部材の上面は、上述したように、離間器の第二の面と摺動可能に係合する。
【００５１】
第一の細長い部材は、色々な自由度を提供する任意の適正な機構により離間器に摺動可能に係合することができる。例えば、幾つかの実施の形態において、第一の細長い部材及び離間器は摺動可能に連結される。例えば、幾つかの実施の形態において、第一の細長い部材は離間器に磁気的に連結してもよい。その他の実施の形態において、第一の細長い部材及び離間器は、相補的な突起及び（又は）止め部を含むことができる。具体的には、第一の細長い部材の上面は、少なくとも１つの突起を含むことができる。かかる実施の形態において、離間器の支持部分の第二の面は、少なくとも１つの突起に相応する少なくとも１つの止め部を含む。更に、その他の実施の形態において、例えば、第一の細長い部材の上面は、第一の細長い部材の基端部分から末端部分まで伸びる少なくとも１つのリッジを含むことができる。かかる実施の形態において、離間器の支持部分の下面は、少なくとも１つのリッジに相応する少なくとも１つの溝を含む。更にその他の実施の形態において、第二の細長い部材及び第一の細長い部材は、第二の細長い部材を第一の細長い部材に解放可能に且つ摺動可能に連結するための合わさる突出部及び（又は）開口部を含むことができる。
【００５２】
箇所９３０にて、一組の細長い部材からの第二の細長い部材は、第一の細長い部材と第二の棘突起との間に挿入され、第二の細長い部材が第一の細長い部材と摺動可能に係合するようにする。特定的には、第二の細長い部材の上面は、上述したように、第一の細長い部材の下面と摺動可能に係合する。
【００５３】
第二の細長い部材は、色々な自由度を提供する任意の適正な機構により第一の細長い部材と摺動可能に係合するようにすることができる。例えば、幾つかの実施の形態において、第二の細長い離間器の上面は、第一の細長い部材の下面と磁気的に連結することができる。その他の実施の形態において、第二の細長い部材の上面は第二の細長い部材の基端部分から末端部分まで伸びる少なくとも１つのリッジを含むことができる。かかる実施の形態において、第一の細長い部材の下面は、少なくとも１つのリッジに相応する少なくとも１つの溝を含む。
【００５４】
選択随意的に、幾つかの実施の形態において、箇所９４０にて、細長い部材を挿入する前に、第二の離間器を挿入することができる。かかる実施の形態において、第二の離間器は、第一の離間器と第二の棘突起との間に挿入し、第二の離間器の第一の面が第二の棘突起と係合し、第二の離間器の第一の保持部分が第二の棘突起の第一の側部に配設され、第二の離間器の第二の保持部分が第二の棘突起の第二の側部に配設されるようにする。第二の棘突起の第二の側部は第二の棘突起の第一の側部と反対側である。このようにして、第二の離間器の第一の保持部分及び第二の離間器の第二の保持部分は、全体として、第二の棘突起に対する離間器の側方向への動きを制限する。
【００５５】
図２７は、別の実施の形態に従って、装置を第一の棘突起と第二の棘突起との間に挿入する方法のフローチャート１０００である。箇所１０１０にて、離間器が体内に挿入され、離間器の中央部分が第一及び第二の棘突起の間に配設され、離間器のフランジが少なくとも第一の棘突起に隣接して配設されるようにする。このようにして、離間器が末端方向に向けて第一の棘突起に対して側方向に動くことが制限される。幾つかの実施の形態において、離間器は、脊椎の第一の側部の第一の側方向切開部を介して挿入することができる。同様に説明すれば、幾つかの実施の形態において、離間器は、脊椎の第一の側部から側方向に挿入することができる。
【００５６】
箇所１０２０にて、離間器を挿入した後、保持部材は、保持部材と離間器の末端部分との間の締り嵌めを介して離間器の末端部分に連結され、基端方向に向けた離間器の動きが制限されるようにする。幾つかの実施の形態において、例えば、保持部材は、基端方向に向けたインプラント（すなわち、離間器及び保持部材）の動きを制限するフランジを含む。幾つかの実施の形態において、保持部材は、脊椎の第一の側部と反対の脊椎の第二の側部上の第二の側方向切開部を介して挿入することができる。同様に説明すれば、幾つかの実施の形態において、保持部材は、脊椎の第二の側部から側方向に挿入することができる。
【００５７】
保持部材及び離間器は、任意の適正な締り嵌めにより連結することができる。例えば、幾つかの実施の形態において、保持部材は、離間器の一部分を受け入れ、連結が合わさる溝及び突出部を介して実現されるようにする。その他の実施の形態において、保持部材は、環状突出部を含み、また、離間器は、環状溝を規定し、保持部材が離間器と連結されたとき、保持部材の環状突出部は離間器の環状溝と合わさり又は環状溝内に受け入れられるようにする。
【００５８】
本発明の色々な実施の形態について上記に説明したが、これらは、単に一例としてのみ掲げたものであり、限定するものではないことを理解すべきである。このように、本発明の範囲は、上述した実施の形態の何れによっても限定されるものではなく、以下の請求項及びそれらの等価物によってのみ規定されるべきである。本発明は、その特定の実施の形態に関して特定的に示し且つ説明したが、形態及び細部の点にて色々な変更を為すことが可能であることが理解されよう。
【００５９】
実施の形態の上記の説明は、当該技術の当業者が本発明を実施し又は使用することを可能にするため記載したものである。本発明は、その実施の形態に関して特定的に示し且つ説明したが、形態及び細部の点にて色々な変更を為すことが可能であることは、当該技術の当業者に理解されよう。例えば、脊椎インプラントは、本明細書に記載した色々な実施の形態の色々な組み合わせ及びサブ組み合わせを含むことが可能である。
【符号の説明】
【００６０】
１００：脊椎インプラント、１０２：インプラントの基端部分、１０４：インプラントの末端部分、１０５：インプラントの中間部分、１０６：離間器、１０７：第一の離間器、１０８：弾性部材、ＳＰ１：第一の棘突起、ＳＰ２：第二の棘突起、Ｓ：棘突起間空間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【外国語明細書】
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