(57)【要約】【課題】外科用縫合針と比較的硬い縫合糸材料とを外科用縫合装置に供給する縫合糸維持器を提供すること。【解決手段】縫合糸維持器であって、少なくとも１つの縫合糸トレーを規定する細長い本体部分と、該細長い本体部分上の装填ユニットであって、該少なくとも１つの縫合糸トレーは、比較的硬い縫合糸材料を支持するように構成され、かつ支持するための寸法にされており、該装填ユニットは、該比較的硬い縫合糸材料に取り付けられている外科用縫合針を支持するように構成され、かつ支持するための寸法にされている、装填ユニットとを備えている、縫合糸維持器。【選択図】図１
2010246921.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸維持器であって、
少なくとも１つの縫合糸トレーを規定する細長い本体部分と、
該細長い本体部分上の装填ユニットであって、該少なくとも１つの縫合糸トレーは、比較的硬い縫合糸材料を支持するように構成され、かつ支持するための寸法にされており、該装填ユニットは、該比較的硬い縫合糸材料に取り付けられている外科用縫合針を支持するように構成され、かつ支持するための寸法にされている、装填ユニットと
を備えている、縫合糸維持器。
【請求項２】
前記装填ユニットは、少なくとも１つの縫合糸トレーの近位に配置されている、請求項１に記載の縫合糸維持器。
【請求項３】
前記細長い本体部分は、遠位の壁と、近位の壁と、該遠位の壁と該近位の壁との間に延びる側壁とを含んでいる、請求項２に記載の縫合糸維持器。
【請求項４】
前記近位の壁は、前記装填ユニットと前記縫合糸トレーとの間に縫合糸材料が通行するギャップ部を含んでいる、請求項３に記載の縫合糸維持器。
【請求項５】
前記縫合糸トレー内に位置決めされている維持器ブロックをさらに備え、該維持器ブロックは、前記縫合糸材料の一部分を該縫合糸トレー内で解放可能に固定している、請求項３に記載の縫合糸維持器。
【請求項６】
前記維持器ブロックは、前記縫合糸材料を摩擦で受け取るためのスリット部を含んでいる、請求項５に記載の縫合糸維持器。
【請求項７】
前記維持器ブロックは、弾力的な材料から形成されている、請求項５に記載の縫合糸維持器。
【請求項８】
前記維持器ブロックは、フォーム材料から形成されている、請求項７に記載の縫合糸維持器。
【請求項９】
前記維持器ブロックは、ゴム材料から形成されている、請求項７に記載の縫合糸維持器。
【請求項１０】
前記細長い本体部分は、第一の側と第二の側とを含み、該第一の側および該第二の側のそれぞれは、縫合糸トレーと装填ユニットとを含んでいる、請求項１に記載の縫合糸維持器。
【請求項１１】
前記装填ユニットは、外科用縫合針を解放可能に維持する縫合針支持部材を含んでいる、請求項１に記載の縫合糸維持器。
【請求項１２】
縫合糸維持器であって、
比較的硬い縫合糸材料を支持するように構成され、かつ支持するための寸法にされている縫合糸トレーを規定する細長い本体部分であって、該縫合糸トレーは、近位のトレー部分、近位の壁、遠位の壁、ならびに該近位の壁と該遠位の壁との間に延びる第一の側壁および第二の側壁を有している、細長い本体部分と、
該細長い本体部分上の装填ユニットであって、該装填ユニットは、該近位のトレー部分内に位置決めされている、装填ユニットと
を備えている、縫合糸維持器。
【請求項１３】
前記縫合糸トレーは、遠位のトレー部分と、該遠位のトレー部分と前記近位のトレー部分との中間にある中央トレー部分とを含んでいる、請求項１２に記載の縫合糸維持器。
【請求項１４】
前記遠位のトレー部分は、前記遠位の壁に対して実質的に垂直に配向されている、請求項１３に記載の縫合糸維持器。
【請求項１５】
前記中央トレー部分は、前記細長い本体部分の底の表面に対して角度αで形を成している、請求項１３に記載の縫合糸維持器。
【請求項１６】
前記近位のトレー部分は、前記細長い本体部分の底の表面に対して角度βで形を成している、請求項１３に記載の縫合糸維持器。
【請求項１７】
前記装填ユニットは、ベース部を有しており、該装填ユニットの該ベース部は、前記近位の壁の上表面と同じ高さである、請求項１３に記載の縫合糸維持器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００９年４月１４日に出願された米国仮出願第６１／１６９，０２６号の利益および該出願に対する優先権を主張するものであり、該出願の内容全体は、参考として本明細書中に援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、実施形態ではかかり付きの縫合糸であり得る無結紮の縫合糸とともに使用する縫合糸維持器に関する。特に、本開示は、無結紮の縫合糸と、関連した外科用縫合針とを外科用縫合装置に供給する縫合糸維持器に関する。
【背景技術】
【０００３】
様々な外科的処置の間には、外科用縫合針を外科用縫合装置によって操作することがしばしば必要であり、該外科用縫合針は、それに付着された縫合糸材料を有している。このことは、特に、体腔へのアクセスを可能にする小さな切開またはポートを通して手術が行われる最小侵略性の外科的処置において当てはまる。
【０００４】
パッケージまたはデバイスの様々な形態が、外科用縫合針と、関連した縫合糸材料とを外科用縫合装置に提供するために開発されてきた。これらのパッケージまたはデバイスは、一般に空間を節約するために、外科用縫合針をパッケージ内でゆるく保持し、かつ縫合糸材料をパッケージ内で曲げるかまたは巻いている。
【０００５】
特定の用途において、両頭型の外科用縫合針が、外科用縫合装置とともに用いられる。両頭型の外科用縫合針は、外科用縫合装置の顎部の中、具体的には、顎部の中に形成された小さなホールの中で交互に固定される。外科用縫合針を縫合装置の顎部内に装填するためには、縫合装置の顎部、特に、その中に形成されたホールが、両頭型の外科用縫合針の対向する端部の上に正確に位置合わせされなければならない。
【０００６】
さらに、一部の外科的処置は、一方の端部にループを有している比較的堅く、かかり付きの縫合糸材料を使用することによって最もよく実行される。適切な組織を縫合した後、外科用縫合針がループの中を通され、それによって、縫合糸材料内のかかりがループの内部と係合して、縫合糸を組織近くの適所に固定する。比較的硬い縫合糸材料の性質と、互いに係合する傾向があるかかりの存在に起因して、小型のパッケージ内で縫合糸材料を曲げるかまたは巻くことは可能でないことが多い。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、外科用縫合装置による受け取りのために、外科用縫合針を正確に位置決めし、同時に、比較的堅く、かかり付きの縫合糸材料を収容することが可能な縫合糸維持器に対するニーズが存在している。加えて、１つ以上の縫合針と縫合糸との組み合わせを外科用縫合装置に供給することが可能な縫合糸維持器を提供することはさらに望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（概要）
外科用縫合針と、該外科用縫合針に取り付けられている比較的硬い縫合糸材料とを含む縫合糸アセンブリとともに使用する縫合糸維持器が開示されている。該縫合糸維持器は、概して、細長い本体部分を含み、該細長い本体部分は、その上に配置された少なくとも１つの縫合糸トレーと、装填ユニットとを規定している。該少なくとも１つの縫合糸トレーは、比較的硬い縫合糸材料を支持し、該装填ユニットは、該比較的硬い縫合糸材料に取り付けられた外科用縫合針を支持している。該装填ユニットは、外科用縫合針を解放可能に維持する縫合針支持部材を含んでいる。該装填ユニットは、該少なくとも１つの縫合糸トレーの近位に配置されている。該細長い本体部分は、遠位の壁と、近位の壁と、該遠位の壁と該近位の壁との間に延びる側壁とを含んでいる。
【０００９】
一実施形態において、上記近位の壁は、上記装填ユニットと、上記縫合糸トレーとの間を上記縫合糸材料が通行するギャップ部を含んでいる。
【００１０】
維持器ブロックは、上記縫合糸トレー内に位置決めされている。該維持器ブロックは、上記縫合糸材料の一部分を該縫合糸トレー内で解放可能に固定している。該維持器ブロックは、該縫合糸材料を摩擦で受け取るために、スリット部を含んでいる。
【００１１】
一実施形態において、上記維持器ブロックは、弾力的な材料から形成されている。特定の一実施形態において、該維持器ブロックは、フォーム材料から形成されている。代替の特定の実施形態において、該維持器ブロックは、ゴム材料から形成されている。
【００１２】
上記開示された縫合糸維持器の特定の実施形態において、上記細長い本体部分は、第一の側と、第二の側とを含み、該第一の側および該第二の側のそれぞれは、縫合糸トレーと、装填ユニットとを含んでいる。
【００１３】
比較的硬い縫合糸材料を支持する縫合糸トレーを規定している細長い本体部分を含む縫合糸維持器がまた開示されている。該縫合糸トレーは、近位のトレー部分と、近位の壁と、遠位の壁と、該近位の壁と該遠位の壁との間に延びる第一の側壁および第二の側壁とを有している。該縫合糸維持器はさらに、該近位のトレー部分の中に位置決めされた装填ユニットを含んでいる。該縫合糸トレーは、遠位のトレー部分と、該遠位のトレー部分と該近位のトレー部分との中間にある中央トレー部分とを含んでいる。
【００１４】
一実施形態において、上記遠位のトレー部分は、上記遠位の壁に対して実質的に垂直に配向されている。上記中央トレー部分は、上記細長い本体部分の底の表面に対して角度αで形を成している。上記近位のトレー部分は、該細長い本体部分の底の表面に対して角度βで形を成している。
【００１５】
一実施形態において、上記装填ユニットは、上記近位の壁の上表面と同じ高さのベース部を有している。
【００１６】
例えば、本発明は、以下を提供する。
（項目１）
縫合糸維持器であって、
少なくとも１つの縫合糸トレーを規定する細長い本体部分と、
該細長い本体部分上の装填ユニットであって、該少なくとも１つの縫合糸トレーは、比較的硬い縫合糸材料を支持するように構成され、かつ支持するための寸法にされており、該装填ユニットは、該比較的硬い縫合糸材料に取り付けられている外科用縫合針を支持するように構成され、かつ支持するための寸法にされている、装填ユニットと
を備えている、縫合糸維持器。
（項目２）
上記装填ユニットは、少なくとも１つの縫合糸トレーの近位に配置されている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の縫合糸維持器。
（項目３）
上記細長い本体部分は、遠位の壁と、近位の壁と、該遠位の壁と該近位の壁との間に延びる側壁とを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の縫合糸維持器。
（項目４）
上記近位の壁は、上記装填ユニットと上記縫合糸トレーとの間に縫合糸材料が通行するギャップ部を含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の縫合糸維持器。
（項目５）
上記縫合糸トレー内に位置決めされている維持器ブロックをさらに備え、該維持器ブロックは、上記縫合糸材料の一部分を該縫合糸トレー内で解放可能に固定している、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の縫合糸維持器。
（項目６）
上記維持器ブロックは、上記縫合糸材料を摩擦で受け取るためのスリット部を含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の縫合糸維持器。
（項目７）
上記維持器ブロックは、弾力的な材料から形成されている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の縫合糸維持器。
（項目８）
上記維持器ブロックは、フォーム材料から形成されている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の縫合糸維持器。
（項目９）
上記維持器ブロックは、ゴム材料から形成されている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の縫合糸維持器。
（項目１０）
上記細長い本体部分は、第一の側と第二の側とを含み、該第一の側および該第二の側のそれぞれは、縫合糸トレーと装填ユニットとを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の縫合糸維持器。
（項目１１）
上記装填ユニットは、外科用縫合針を解放可能に維持する縫合針支持部材を含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の縫合糸維持器。
（項目１２）
縫合糸維持器であって、
比較的硬い縫合糸材料を支持するように構成され、かつ支持するための寸法にされている縫合糸トレーを規定する細長い本体部分であって、該縫合糸トレーは、近位のトレー部分、近位の壁、遠位の壁、ならびに該近位の壁と該遠位の壁との間に延びる第一の側壁および第二の側壁を有している、細長い本体部分と、
該細長い本体部分上の装填ユニットであって、該装填ユニットは、該近位のトレー部分内に位置決めされている、装填ユニットと
を備えている、縫合糸維持器。
（項目１３）
上記縫合糸トレーは、遠位のトレー部分と、該遠位のトレー部分と上記近位のトレー部分との中間にある中央トレー部分とを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の縫合糸維持器。
（項目１４）
上記遠位のトレー部分は、上記遠位の壁に対して実質的に垂直に配向されている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の縫合糸維持器。
（項目１５）
上記中央トレー部分は、上記細長い本体部分の底の表面に対して角度αで形を成している、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の縫合糸維持器。
（項目１６）
上記近位のトレー部分は、上記細長い本体部分の底の表面に対して角度βで形を成している、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の縫合糸維持器。
（項目１７）
上記装填ユニットは、ベース部を有しており、該装填ユニットの該ベース部は、上記近位の壁の上表面と同じ高さである、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の縫合糸維持器。
【００１７】
（摘要）
縫合糸維持器が、外科用縫合針と、関連した比較的硬い縫合糸材料とを外科用縫合装置に供給するために提供される。該縫合糸維持器は、概して、本体部分を含み、該本体部分は、その上に位置決めされた縫合糸トレーと、装填ユニットとを規定している。該装填ユニットは、外科用縫合装置によって把持される位置で外科用縫合針を維持するために提供される。該縫合糸トレーは、比較的硬い縫合糸が曲がるか、さもなければ変形させられることを防止する態様で、比較的硬い縫合糸を維持している。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
ここで開示される無結紮縫合糸の維持器の様々な実施形態が、図面を参照して本明細書中に開示されている。
【図１】図１は、無結紮縫合糸維持器の一実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、無結紮縫合糸維持器の上面図である。
【図３】図３は、無結紮縫合糸維持器の側面図である。
【図４】図４は、無結紮縫合糸維持器の部品が分解されている斜視図である。
【図５】図５は、無結紮縫合糸維持器とともに使用する外科用縫合装置の斜視図である。
【図６】図６は、無結紮縫合糸維持器の装填ユニット内で外科用縫合装置の配置を例示している部分平面図である。
【図７】図７は、装填ユニット内に保持されている外科用縫合針に関して、外科用縫合装置の顎部が閉じられた状態の図６に類似した図である。
【図８】図８は、外科用縫合針と、関連した縫合糸とを無結紮縫合糸維持器から取り外している外科用縫合装置の斜視図である。
【図９】図９は、無結紮縫合糸維持器の第二の実施形態の斜視図である。
【図１０】図１０は、図９の無結紮縫合糸維持器の部品が分解されている斜視図である。
【図１１】図１１は、図９の無結紮縫合糸維持器の平面図である。
【図１２】図１２は、図９の無結紮縫合糸維持器の側面図である。
【図１３】図１３は、図９の無結紮縫合糸維持器の装填ユニット内に位置決めされている外科用縫合装置の斜視図である。
【図１４】図１４は、装填ユニット内に保持されている外科用縫合針に関して閉じられた外科用縫合装置の顎部の斜視図である。
【図１５】図１５は、外科用縫合針と、関連した縫合糸とを図９の無結紮縫合糸維持器から取り外している外科用縫合装置の斜視図である。
【図１６】図１６は、無結紮縫合糸維持器とともに使用する外科用縫合装置の代替の実施形態における遠位の端部の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
ここに開示される無結紮縫合糸維持器の実施形態は、同様な参照番号がいくつかの図のそれぞれにおける同一の要素または対応する要素を示している図面を参照してここで詳細に記載される。当該分野で一般的であるように、用語「近位」は、ユーザにより近い部分または構成要素を表し、一方で、用語「遠位」は、ユーザからより離れている部分または構成要素を表している。
【００２０】
図１を参照すると、両面式の、無結紮縫合糸維持器または縫合糸維持器１０が例示されている。縫合糸維持器１０は、概して、細長い本体部分１２の近位の端部１６から近位に延びている平面の舌部１４を有する、長方形で、細長い本体部分１２を含んでいる。本明細書において上記されたように、縫合糸維持器１０は、両面式であり、第一の側または上側１８と、第二の側または下側２０とを含んでいる。上側１８および下側２０は、同一の態様で機能する同一の構造体を含んでいる互いのミラーイメージである。
【００２１】
チャネルまたは縫合糸トレー２２は、細長い本体部分１２の第一の側２４に形成される。第一の装填ユニット２６は、平面の舌部１４の第一の側２８に提供される。本明細書中で用いられるときには、用語「縫合糸トレー」は、縫合糸材料を実質的に曲げることなく、比較的硬い縫合糸材料を支持することが可能な細長いホルダを表している。縫合糸トレー２２と第一の装填ユニット２６とは、例えば、第一の縫合糸アセンブリ３０などの縫合糸アセンブリを細長い本体部分１２の上側１８内で固定するために提供される。第一の縫合糸アセンブリ３０は、概して、第一の装填ユニット２６内に維持されている両頭型の外科用縫合針３２を含んでいる。第一の縫合糸アセンブリ３０はさらに、外科用縫合針３２に固定される近位の端部３６を有する縫合糸材料３４を含んでいる。縫合糸材料３４の遠位の端部３８は、縫合糸のループ部４０を含んでいる。
【００２２】
第一の縫合糸アセンブリ３０は、自己係止するように構成されている。特に、縫合糸材料３４は、かかり付きの材料から形成され、それによって、外科用縫合針３２が縫合糸のループ部４０に通されるときには、縫合糸材料３４のかかり（図示されていない）が、縫合糸のループ部４０に係合して、縫合糸材料３４を縫合糸のループ部４０内に固定し得る。
【００２３】
ここで図１および図２を参照すると、縫合糸維持器１０は、第一の縫合糸トレー２２内に位置決めされた第一の維持器または第一のブロック４２を含んでいる。第一のブロック４２は、中央スリット部４４を含むことにより、縫合糸材料３４の遠位の端部３８を摩擦で係合して、縫合糸３４を第一の縫合糸トレー２２内に固定する。第一のブロック４２は、例えば、フォーム、ゴムなどのような弾力的な材料から形成される。
【００２４】
示されているように、第一の縫合糸トレー２２は、細長い本体部分１２の上側１８に形成された、第一の側壁４６と、第二の側壁４８と、近位の端部の壁５０と、遠位の端部の壁５２とによって規定されている。近位のノッチ部５４が、近位の壁５０に提供されることにより、縫合糸材料３４が、第一の縫合糸トレー２２内を通って、第一の装填ユニット２６内に維持されている縫合針３２の方に延びることを可能にする。遠位のノッチ部５６が、遠位の壁５２に提供されることにより、第一の縫合糸トレー２２の上に提供される縫合糸カバー（図示されていない）の取り外しを容易にし得る。複数のタブ部５８が、第一の側壁４６および第二の側壁４８に提供されることにより、縫合糸カバーを細長い本体部分１２に維持し得る。
【００２５】
ここで図３を参照すると、本明細書において上記されたように、縫合糸維持器１０は、両面式であり、平面の舌部１４の第二の側６２に提供された第二の装填ユニット６０を含んでいる。具体的には示されていないけれども、第二のトレーが、細長い本体部分１２の第二の側６４に形成されている。第二のトレーと、第二の装填ユニット６０とが、本明細書中に記載されている第一の縫合糸トレー２２と、第一の装填ユニット２６とに対して実質的に同一であることは注目されるべきである。
【００２６】
ここで図２〜図４を参照すると、第一の装填ユニット２６の詳細が、ここで記載される。本明細書において上記されたように、第一の装填ユニット２６は、両頭型の縫合針３２を支持し、かつ外科用縫合装置に供給するために提供される。第一の装填ユニット２６は、ベース部６６を含み、ベース部６６は、平面の舌部１４の第一の側２８に取り付けられ得るかまたは第一の側２８と一体に形成され得る。縫合針支持部材６８が、ベース部６６から垂直に上の方に延び、外科用縫合針３２をベース部６６に対して高い位置で支持するように構成される。これは、外科用縫合装置（図示されていない）の顎部が、外科用縫合針３２と係合するように移動させられる余地を与える。装置受け取り用構造体７０が、第一の装填ユニット２６上に提供されることにより、外科用縫合装置を外科用縫合針３２に関して適切に位置決めする。
【００２７】
縫合針ブロック７２が、縫合針支持部材６８上に提供されることにより、外科用縫合針３２を縫合針支持部材６８上に摩擦で維持する。図４で最もよく示されているように、縫合針ブロック７２は、外科用縫合針３２を受け取る縫合針ノッチ部７４を含んでいる。
【００２８】
図２を具体的に参照すると、凹部７６が、外科用縫合装置の遠位の端部を受け取るためにベース部６６に提供される。縫合針支持部材６８の近位の端部７８が、当接（ａｂｕｔｍｅｎｔ）用表面８０を形成することにより、第一の装填ユニット２６内の外科用縫合装置の前進を制限する。装置位置合わせ用構造体８２が、外科用縫合装置を第一の装填ユニット２６内で案内するためにさらに提供され、概して、外科用縫合装置の細長い部材を外科用縫合針３２に対して適切に位置合わせするように構成された一対の第一の側面タブ部８４および第二の側面タブ部８６を含んでいる。支持用スタッド（ｓｔｕｄ）部８８が、凹部７６内にさらに提供され、外科用縫合装置の細長い部材内に形成された凹部を係合するように構成されている。
【００２９】
ここで図２および図３を参照すると、外科用縫合装置の顎部を外科用縫合針３２と係合するように案内し、かつ外科用縫合針３２の取り外しを、それが外科用縫合器具の顎部によって完全に把持されるまで防止するために、第一の装填ユニット２６は、ブロッキング用構造体９０を提供される。ブロッキング用構造体９０は、概して、縫合針支持部材６８に隣接してベース部６６から延びる第一のブロッキング部材９２と、第二のブロッキング部材９４とを含んでいる。第一のブロッキング部材９２および第二のブロッキング部材９４は、垂直の支持部９６および９８と、外科用縫合針３２より上に配置されたＬ字形の近位に延びるアーム部１００および１０２とをそれぞれ含んでいる。近位に延びるアーム部１００および１０２を外科用縫合針３２より上に配置することによって、外科用器具の顎部が、近位に延びるアーム部１００および１０２の下を通るための余地が提供されることにより、本明細書中の以下でさらに詳細に記載される態様で、外科用縫合針３２を取り囲み、かつ把持する。
【００３０】
外科用縫合針３２が外科用縫合器具によって適切に把持され、かつ外科用縫合器具の顎部が完全に閉じられた位置にあるときまで、第一のブロッキング部材９２および第二のブロッキング部材９４、特に、近位に延びるアーム部１００および１０２が、縫合針支持部材６８からの外科用縫合針３２の取り外しまたはもち上がりを防止することは本明細書において注目されるべきである。第一の近位に延びるアーム部１００および第二の近位に延びるアーム部１０２が、それらの間に近位のギャップ部１０４を規定し、近位のギャップ部１０４が、完全に閉じられた外科用縫合器具の顎部が垂直にもち上げられることを可能にすることによって、外科用縫合針３２が、縫合針ブロック７２から取り外される。同様に、遠位のギャップ部１０６が、縫合糸材料３４の通行用に、第一の近位に延びるアーム部１００と、第二の近位に延びるアーム部１０２との間に形成される。遠位のギャップ部１０６は、細長い本体部分１２に形成された近位のノッチ部５４と位置合わせにある。
【００３１】
ここで図４を参照すると、縫合糸維持器１０は、第二の縫合糸アセンブリ１０８を含み、第二の縫合糸アセンブリ１０８は、細長い本体部分１２の第二の側または下側２０に形成されている第二の縫合糸トレー（図示されていない）内に位置決めされる。第二の縫合糸アセンブリ１０８は、縫合糸材料１１０の近位の端部１１４に取り付けられている両頭型の外科用縫合針１１２を有する縫合糸材料１１０を含んでいる。縫合糸材料１１０は、かかり付きの外表面と、比較的硬質の材料から形成されることとを含み、本明細書において上記されたものと実質的に同一である。縫合糸のループ部１１６が、縫合糸材料１１０の遠位の端部１１８に形成される。縫合糸のループ部１１６を通る外科用縫合針１１２の通行の際に、縫合糸材料１１０は、それ自体に自己係止する。
【００３２】
縫合糸維持器１０はさらに、縫合糸材料１１０の遠位の端部１１８を受け取るスリット部１２２をその中に有する第二の維持器または第二のブロック１２０を含むことにより、縫合糸材料１１０を第二のトレー（図示されていない）内に固定する。
【００３３】
示されているように、両頭型の外科用縫合針３２は、一対の組織貫入チップ部１２４および１２６を含んでいる。縫合糸材料３０の近位の端部３６は、外科用縫合針３２の中央部分１２８に取り付けられる。同様に、縫合糸材料１１０の近位の端部１１４は、両頭型の外科用縫合針１１２の中央部分１３０に取り付けられる。両頭型の外科用縫合針１１２もまた、一対の組織貫入チップ部１３２および１３４を含んでいる。両頭型の外科用縫合針１１２は、両頭型の外科用縫合針３２を第一の装填ユニット２６内に固定することと実質的に同一の態様で、第二の装填ユニット６０内に固定される。
【００３４】
第一の縫合糸アセンブリ３０および第二の縫合糸アセンブリ１０８を保護するために、縫合糸維持器１１０は、一対の安全カバー１３６および１３８を提供され、一対の安全カバー１３６および１３８は、縫合糸維持器１０の上側１８および下側２０をカバーするように構成されている。あるいは、本明細書において上記されたように、カバー材料が、第一の側壁４６および第二の側壁４８に形成されたタブ部５８の下に配置されることにより、第一の縫合糸アセンブリ３０を保護し得る。同様に、具体的には示されていないが、同様なカバー材料が、第二のトレーの上に配置されることにより、第二の縫合糸アセンブリ１０８を保護し得る。
【００３５】
ここで図５〜図８を参照すると、第一の縫合糸アセンブリ３０を縫合糸維持器１０内から取り外すための、外科用縫合装置（例えば、外科用縫合装置１４０など）の使用がここで記載される。特に適した外科用縫合装置１４０は、「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＵＴＵＲＩＮＧ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＷＩＴＨ  ＬＯＡＤＩＮＧ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」という名称を付けられた米国特許第５，７２８，１０７号に開示され、該特許の開示全体は、参考として本明細書中に援用される。初めに図５を参照すると、外科用縫合装置１４０は、概して、本体部分１４２から遠位に延びる細長い管状部材１４４を有する本体部分１４２を含んでいる。第一の顎部１４６および第二の顎部１４８などの縫合針を把持する一対の顎部が、細長い管状部材１４２の遠位の端部１５０に旋回可能に取り付けられている。第一の顎部１４６および第二の顎部１４８は、実質的に間隔をおいて配置されている開かれた位置から、第一の顎部１４６および第二の顎部１４８が実質的に隣接する閉じられた位置まで移動可能である。一対のハンドル部１５２および１５４が、本体部分１４２に提供され、第一の顎部１４６および第二の顎部１４８を開かれた位置と閉じられた位置との間で移動させる。縫合針保持凹部１５６および１５８が、第一の顎部１４６および第二の顎部１４８内にそれぞれ形成されることにより、外科用縫合針３２の組織貫入チップ部１２４および１２６を受け取り、そして係合する。切り換えレバー部１６０が、第一の顎部１４６および第二の顎部１４８のうちの１つの内に外科用縫合針３２を交互に固定するために提供される。オーバーライドスイッチ部１６２が、外科用縫合針３２を縫合針保持凹部１５６および１５８内に固定するために提供されて、第一の顎部１４６および第二の顎部１４８が閉じられた位置にあるときには、外科用縫合装置１４０が、外科用縫合針３２を第一の装填ユニット２６から取り外すことを可能にする。
【００３６】
ここで図６を参照すると、初めに外科用縫合針３２が、第一の装填ユニット２６の縫合針ブロック７２内に支持されている。外科用縫合装置１４０が、細長い管状部材１４４の遠位の端部１５０を、第一の装填ユニット２６に形成されている凹部７６内に位置決めするように操作される。遠位の端部１５０が、第一のタブ部８４および第二のタブ部８６と係合することによって、第一の装填ユニット２６内に維持される。遠位の端部１５０は、縫合針支持部材６８の近位の端部７８に形成されている当接用表面８０と係合するまで、第一の装填ユニット２６内を遠位に前進させられる。細長い管状部材１４４の遠位の端部１５０が、凹部７６内に提供されている支持用スタッド部８８と係合することによって、第一の装填ユニット２６内に固定される。
【００３７】
ここで図５および図７を参照すると、ハンドル部１５２および１５４が、作動させられることにより、第一の顎部１４６および第二の顎部１４８を開かれた位置から閉じられた位置まで移動させる。第一の顎部１４６および第二の顎部１４８が閉じられた位置に移動させられるにつれて、組織貫入チップ部１２４および１２６が、第一の顎部１４６および第二の顎部１４８内に形成されている縫合針保持凹部１５６および１５８にそれぞれ入り込む。切り換えレバー部１６０およびオーバーライドスイッチ部１６２の動作は、外科用縫合針３２を第一の顎部１４６および第二の顎部１４８内に固定するように機能する。
【００３８】
ここで図７および図８を参照すると、示されているように、第一の顎部１４６および第二の顎部１４８が閉じられた位置にあるときには、それらは、第一の近位に延びるアーム部１００と、第二の近位に延びるアーム部１０２との間で規定されたギャップ部１０４を通って上の方にもち上げられ得る。さらに、縫合糸材料３４は、近位に延びるアーム部１００と、近位に延びるアーム部１０２との間で規定された遠位のギャップ部１０６を通り、細長い本体部分１２の上側１８の近位の壁５０に規定されたノッチ部５４を通って上の方に自由に通過し得る。細長い管状部材１４４を引き続きもち上げることが、縫合糸材料３４を第一の縫合糸トレー２２から引き出し、そして縫合糸材料３４の遠位の端部３８を引き寄せて、第一の維持器ブロック４２の中央スリット部４４から自由にすることに役立つ。
【００３９】
従って、縫合糸維持器１０は、両頭型の外科用縫合針に付着された比較的硬質の縫合糸材料を有する両頭型の外科用縫合針を含む縫合糸アセンブリを外科用縫合装置１４０に供給する安全で、かつ便利な方法を提供する。
【００４０】
ここで図９〜図１２を参照すると、初めに図９に関しては、代替の無結紮縫合糸維持器１７０の実施形態が開示されている。縫合糸維持器１７０は、概して、縫合糸トレー１７４を規定する細長い本体部分１７２と、縫合糸トレー１７４の近位のトレー部分１７８内に配置された装填ユニット１７６とを含んでいる。本明細書において上記された縫合糸アセンブリ３０と同様な縫合糸アセンブリ１８０が、提供され、縫合糸アセンブリ１８０は、外科用縫合針１８２から遠位に延びる縫合糸材料１８４を有する両頭型の外科用縫合針１８２を含んでいる。縫合糸材料１８４の近位の端部１８６が、両頭型の外科用縫合針１８２に取り付けられ、一方で、縫合糸材料１８４の遠位の端部１８８が、縫合糸のループ部１９０で終了する。
【００４１】
論じられたように、細長い本体部分１７２が、縫合糸トレー１７４を規定している。細長い本体部分１７２は、近位の壁１９２と、遠位の壁１９４とを含んでいる。第一の側壁１９６および第二の側壁１９８が、近位の壁１９２と遠位の壁１９４との間でそれぞれ延びることにより、縫合糸トレー１７４を規定する。縫合糸トレー１７４は、遠位のトレー部分２００と、中央トレー部分２０２と、近位のトレー部分１７８とを含んでいる。遠位のトレー部分２００は、概して弓形の第一の移行トレー部分２０４によって、中央トレー部分２０２に接続されている。同様に、中央トレー部分２０２は、第二の移行トレー部分２０６によって、近位のトレー部分１７８に接続されている。第二の移行トレー部分２０６は、概して弓形またはＵ字形の垂直の壁２０８を、近位のトレー部分１７８と中央トレー部分２０２との間で形成している。従って、近位のトレー部分１７８が、中央トレー部分２０２に対して部分的に垂直に窪んでいることにより、装填ユニット１７６を細長い本体部分１７２内に収容する。
【００４２】
ここで図１０を参照すると、縫合糸維持器１７０はさらに、使用前に縫合糸アセンブリ１８０を保護するために提供される透明なカバー２１０を含んでいる。カバー２１０は、平面の上表面２１２を含んでいる。近位のエッジ部２１４および遠位のエッジ部２１６が、上表面２１２から下の方に突き出ている。第一の側面エッジ部２１８および第二の側面エッジ部２２０が、近位のエッジ部２１４と遠位のエッジ部２１６との間で延び、第一の側面エッジ部２１８および第二の側面エッジ部２２０もまた、上表面２１２から下の方に突き出ている。カバー２１０が細長い本体部分１７２上に位置決めされるときには、近位のエッジ部２１４と、遠位のエッジ部２１６と、第一の側面エッジ部２１８および第二の側面エッジ部２２０とが、近位の壁１９２と、遠位の壁１９４と、第一の側壁１９６および第二の側壁１９８との上に重なる。
【００４３】
図１０および図１１を参照すると、本明細書において上記されたように、縫合糸維持器１７０は、縫合糸維持器１０に関して本明細書において上記された装填ユニット２６と実質的に同一の装填ユニット１７６を含んでいる。特に、装填ユニット１７６は、概して、ベース部２２２から垂直に上の方に延びている縫合針支持部材２２４を有するベース部２２２を含んでいる。ベース部２２２は、近位のトレー部分１７８上に配置され得るかまたはその内で一体に形成され得る。装置受け取り用構造体２２６が、外科用縫合装置を受け取るためにベース部２２２上に提供される。縫合針ブロック２２８が、縫合針支持部材２２４上に提供され、外科用縫合針１８２の受け取り用および支持用のノッチ部２３０（図１０）を含んでいる。
【００４４】
装置受け取り用構造体２２６は、外科用縫合糸装置１４０の細長い管状部材１４４の遠位の端部１５０（図５）を受け取る凹部２３２と、装填ユニット１７６内への外科用縫合糸装置１４０の挿入の深さを制限するために、縫合針支持部材２２４の近位の端部２３４が形成する当接用表面２３６とを含んでいる。支持用スタッド部２３８が、凹部２３２内に提供されることにより、本明細書において上記されたことと実質的に同一の態様で、外科用縫合装置１４０を装填ユニット１７６に固定する。
【００４５】
装填ユニット１７６がさらに、位置合わせ用構造体２４０を含むことにより、外科用縫合装置１４０の遠位の端部１５０上の第一の顎部１４６および第二の顎部１４８が、外科用縫合針１８２に隣接して適切に位置決めされる。位置合わせ用構造体２４０は、細長い管状部材１４４を係合するように構成されている第一の側面タブ部２４２と、第二の側面タブ部２４４とを含んでいる。本明細書において上記された装填ユニット２６と同一の装填ユニット１７６は、第一のブロッキング部材２４８および第二のブロッキング部材２５０という形態のブロッキング用構造体２４６を含み、外科用縫合針１８２が外科用縫合装置１４０の第一の顎部１４６および第二の顎部１４８内に完全に把持されるまで、外科用縫合針１８２の取り外しを防止する。さらに、本明細書において上記されたように、ブロッキング部材２４８および２５０は、第一の顎部１４６および第二の顎部１４８が完全に閉じられた位置に移動させられるまで、装填ユニット１７６内からの外科用縫合装置１４０の取り外しを防止する。
【００４６】
ギャップ部２５２が、縫合糸材料１８４の近位の端部１８６が装填ユニット１７６からもち上げられて、離れることを可能にするために、第一のブロッキング部材２４８と、第二のブロッキング部材２５０との間で規定される。
【００４７】
ここで具体的に図１２を参照すると、遠位のトレー部分２００は、遠位の壁１９４から垂直に延び、細長い本体部分１７２の底の表面２５４に実質的に平行である。示されているように、中央トレー部分２０２は、底の表面２５４と角度αで形を成し、近位のトレー部分１７８は、底の表面２５４と角度βで形を成している。角度αおよび角度βが実質的に同一であるとして例示されるが、これらの角度は、縫合糸アセンブリ１８０を支持するように異なり得ることが本明細書において企図されることは注目されるべきである。ベース部２２２の近位の端部２５６は、近位の壁１９２の上エッジ部２５８と同じ高さである。このことは、装置受け取り用構造体２２６、特に、側面タブ部２４２および２４４（図１１）を上エッジ部２５８より上にもち上げることにより、外科用縫合装置１４０が、装填ユニット１７６に挿入されることを可能にする。
【００４８】
ここで図１３〜図１５を参照すると、初めに図１３に関して、縫合糸アセンブリ１８０を外科用縫合装置１４０に供給する縫合糸維持器１７０の使用がここで記載される。外科用縫合針１８２が、外科用縫合針３２および装填ユニット２６に関して本明細書において上記されたことと実質的に同一の態様で、装填ユニット１７６から取り外される。特に、外科用縫合装置１４０は、遠位の端部１５０を装填ユニット１７６内に前進させるように操作される。示されているように、ベース部２２２が細長い本体部分１７２に対して角度βで配向されているので、外科用縫合装置１４０の細長い管状部材１４４が、対応する角度βで装填ユニット１７６に進入する。細長い管状部材１４４が、装填ユニット１７６上のタブ部２４２とタブ部２４４との間で固定される。外科用縫合装置の第一の顎部１４６および第二の顎部１４８が、外科用縫合針１８２に隣接して、かつブロッキング部材２４８および２５０の下に位置決めされる。
【００４９】
外科用縫合装置１４０のハンドル部１５２および１５４（図５）は次いで、顎部１４６および１４８を開かれた位置から閉じられた位置までブロッキング部材２４８および２５０の下を通って移動させるように操作される。閉じられた位置に移動すると、第一の顎部１４６および第二の顎部１４８が、外科用縫合針１８２（図１４）を確実に把持する。
【００５０】
図１５を参照すると、一旦、外科用縫合針１８２が堅く把持され、第一の顎部１４６および第二の顎部１４８内に固定されると、外科用縫合装置１４０の細長い管状部材１４４が、垂直にもち上げられることにより、細長い管状部材１４４がタブ部２４２とタブ部２４４との間から取り外されて、外科用縫合針１８２が、縫合針ブロック２２８のノッチ部２３０の外にもち上げられ得る。さらに、細長い管状部材１４４内に形成されている凹部２６０が、支持用スタッド部２３８からもち上げられて、離れる。顎部１４６および１４８が、ブロッキング部材２４８と、ブロッキング部材２５０との間を上の方に通り、それによって、縫合糸材料１８４の近位の端部１８６を第一のブロッキング部材２４８と、第二のブロッキング部材２５０との間で規定されたギャップ部２５２を通して上の方に引き出す。
【００５１】
この態様において、縫合糸アセンブリ１８０が、縫合糸トレー１７４から取り外され得る。なぜならば、縫合糸材料１８４が中央トレー部分２０２からもち上がり、縫合糸のループ部１９０を含む遠位の端部１８８が遠位のトレー部分２００からもち上げられて、自由になるからである。従って、縫合糸維持器１７０は、縫合糸アセンブリ１８０を外科用縫合装置１４０に供給する確実で、かつ便利な方法を提供する。
【００５２】
縫合糸維持器１０が、外科用ステープル留め装置１４０によって使用するために示され、記載されてきたが、縫合糸維持器１０は、図１６に示されているような遠位の端部またはエンドエフェクタ１０００を有する外科用縫合装置によって同様に用いられ得ることが企図されている。
【００５３】
図１６に示されているように、エンドエフェクタ１０００は、ハンドルアセンブリから延びるシャフトの遠位の端部で支持されているネックアセンブリ１１００と、ネックアセンブリ１１００の遠位の端部で支持されているツールアセンブリ１２００とを含んでいる。ネックアセンブリ１１００は、複数の接合部１１２０を含み、各接合部１１２０は、遠位のナックル部１１２０ａと、それとともに形成された近位のＵリンク部１１２０ｂとを含んでいる。各ナックル部１１２０ａは、隣接する接合部１１２０のＵリンク部１１２０ｂを動作可能に係合する。各接合部１１２０は、その中に形成された中央の管腔（図示されていない）と、中央の管腔の両方の側面に形成された一対の対向する管腔（図示されていない）とを規定する。一対の関節運動ケーブル１１４０ａ、１１４０ｂが、接合部１１２０のそれぞれの管腔を通って摺動可能に延びている。ネックアセンブリ１１００は、エンドエフェクタ１０００が関節運動することを可能にする。
【００５４】
図１６に示されているように、エンドエフェクタ１０００のツールアセンブリ１２００は、顎部支持部材１２２０と、顎部支持部材１２２０上で旋回移動をするために取り付けられた一対の顎部１３００、１３２０とを含んでいる。各顎部１３００、１３２０は、縫合針受け取り用凹部１３００ａ、１３２０ａをそれぞれ含み、各顎部の組織係合用表面に対して実質的に垂直に縫合針受け取り用凹部の中に配置された外科用縫合針の少なくとも一部分を取り囲み、保持するように構成されている。
【００５５】
エンドエフェクタ１０００の構造および動作のより詳細な議論に対しては、「ＦＬＥＸＩＢＬＥ  ＥＮＤＯＳＣＯＰＩＣ  ＳＴＩＴＣＨＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥＳ」という名称を付けられ、２００７年１０月５日に出願された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１４５７号への参照が行われ得、該出願の開示全体は、参考として本明細書中に援用される。
【００５６】
様々な修正が本明細書中に開示された実施形態に対して行われ得ることが理解されるであろう。例えば、開示された縫合糸トレーは、平面である必要はなく、他の断面、例えば、弓形などが提示され得る。さらに、開示された縫合糸維持器が、両頭型の外科用縫合針に関して記載されたが、単頭の外科用縫合針を操作することが可能な外科用縫合装置が企図されるように、単頭の外科用縫合針もまた企図される。さらに、開示された縫合糸維持器が、２つ以上の縫合糸アセンブリを外科用縫合装置に対して提供するように構成され得る。従って、上記の説明は、制限としてではなく、単に特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の精神および範囲の内で他の修正に想到し得る。
【符号の説明】
【００５７】
１０  縫合糸維持器
１２  細長い本体部分
１４  平面の舌部
１８  第一の側または上側
２０  第二の側または下側
２２  チャネルまたは第一の縫合糸トレー
２４  細長い本体部分の第一の側
２６  第一の装填ユニット
２８  平面の舌部の第一の側
３０  第一の縫合糸アセンブリ
３２  両頭型の外科用縫合針
３４  縫合糸材料
３６  縫合糸材料の近位の端部
３８  縫合糸材料の遠位の端部
４０  縫合糸のループ部
４２  第一の維持器または第一のブロック
４４  中央スリット部
４６  第一の縫合糸トレーの第一の側壁
４８  第一の縫合糸トレーの第二の側壁
５０  第一の縫合糸トレーの近位の端部の壁
５２  第一の縫合糸トレーの遠位の端部の壁
５４  近位のノッチ部
５６  遠位のノッチ部
５８  複数のタブ部
６０  第二の装填ユニット
６２  平面の舌部の第二の側
６４  細長い本体部分の第二の側
６６  ベース部
６８  縫合針支持部材
７０  装置受け取り用構造体
７２  縫合針ブロック
７４  縫合針ノッチ部
７６  凹部
７８  縫合針支持部材の近位の端部
８０  当接用表面
８２  装置位置合わせ用構造体
８４  第一の側面タブ部
８６  第二の側面タブ部
８８  支持用スタッド部
９０  ブロッキング用構造体
９２  第一のブロッキング部材
９４  第二のブロッキング部材
９６、９８  垂直の支持部
１００  第一の近位に延びるアーム部
１０２  第二の近位に延びるアーム部
１０４  近位のギャップ部
１０６  遠位のギャップ部
１０８  第二の縫合糸アセンブリ
１１０  縫合糸材料
１１２  両頭型の外科用縫合針
１１４  縫合糸材料の近位の端部
１１６  縫合糸のループ部
１１８  縫合糸材料の遠位の端部
１２０  第二の維持器または第二のブロック
１２２  スリット部
１２４、１２６  一対の組織貫入チップ部
１２８、１３０  外科用縫合針の中央部分
１３２、１３４  一対の組織貫入チップ部
１３６、１３８  一対の安全カバー
１４０  外科用縫合装置
１４２  本体部分
１４４  細長い管状部材
１４６  第一の顎部
１４８  第二の顎部
１５０  細長い管状部材の遠位の端部
１５２、１５４  一対のハンドル部
１５６、１５８  縫合針保持凹部
１６０  切り換えレバー部
１６２  オーバーライドスイッチ部
１７０  縫合糸維持器
１７２  細長い本体部分
１７４  縫合糸トレー
１７６  装填ユニット
１７８  近位のトレー部分
１８０  縫合糸アセンブリ
１８２  両頭型の外科用縫合針
１８４  縫合糸材料
１８６  縫合糸材料の近位の端部
１８８  縫合糸材料の遠位の端部
１９０  縫合糸材料のループ部
１９２  細長い本体部分の近位の壁
１９４  細長い本体部分の遠位の壁
１９６  細長い本体部分の第一の側壁
１９８  細長い本体部分の第二の側壁
２００  遠位のトレー部分
２０２  中央トレー部分
２０４  第一の移行トレー部分
２０６  第二の移行トレー部分
２０８  弓形またはＵ字形の垂直の壁
２１０  カバー
２１２  カバーの上表面
２１４  カバーの近位のエッジ部
２１６  カバーの遠位のエッジ部
２１８  カバーの第一の側面エッジ部
２２０  カバーの第二の側面エッジ部
２２２  ベース部
２２４  縫合針支持部材
２２６  装置受け取り用構造体
２２８  縫合針ブロック
２３０  ノッチ部
２３２  凹部
２３４  縫合針支持部材の近位の端部
２３６  当接用表面
２３８  支持用スタッド部
２４０  位置合わせ用構造体
２４２  第一の側面タブ部
２４４  第二の側面タブ部
２４６  ブロッキング用構造体
２４８  第一のブロッキング部材
２５０  第二のブロッキング部材
２５２  ギャップ部
２５４  細長い本体部分の底の表面
２５６  ベース部の近位の端部
２５８  近位の壁の上エッジ部
２６０  細長い管状部材の凹部
１０００  エンドエフェクタ
１１００  ネックアセンブリ
１１２０ａ  接合部の遠位のナックル部
１１２０ｂ  接合部の近位のＵリンク部
１２００  ツールアセンブリ
１２２０  顎部支持部材
１３００、１３２０  一対の顎部
１３２０ａ  縫合針受け取り用凹部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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