(57)【要約】      （修正有）【課題】ガスを一定圧力により持続的かつ緩やかに消化管へ注入することができ、かつ自動停止することができるガス注入器を提供する。【解決手段】患者の消化管へガスを注入するためのガス注入器１であって、ガスの圧力源・供給源として、高圧ガスボンベではなく専用のガス貯蔵容器６とポンプ２を採用し、容積可変のガス貯蔵容器の中に予め蓄えられているガスを、ポンプにより循環させながら、その一部を消化管へ分配して、注入するよう構成した。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の消化管へガスを注入するためのガス注入器であって、
前記ガスを移送するためのポンプと、
前記ポンプの吐出口から排出されたガスを前記ポンプの吸引口へ返還するための循環流路と、
前記循環流路を循環するガスの一部を消化管へ送気するために、前記循環流路の途中から分岐している注入流路と、
前記注入流路内のガスの注入圧力を測定するために、前記注入流路の途中に設けられた圧力計測手段と、
ガスを貯蔵し、かつ注入により消費されるガスの量によらず前記循環流路を流れるガスの流量を一定に保つために、前記注入流路との分岐点と前記ポンプ吸引口との間で前記循環流路の一部を形成するように入口ポート及び出口ポートが接続されている容積可変のガス貯蔵容器と、そして
前記循環流路を流れるガスの流量を調節することにより、前記注入流路内のガスの注入圧力を所望の圧力へ調節しかつその圧力を一定に保持する、前記分岐点と前記ガス貯蔵容器の入口ポートとの間に設けられた圧力調節弁と、
を備えていることを特徴とする前記ガス注入器。
【請求項２】
前記ガス注入器は、目標圧力を設定することができ、そして前記注入圧力と前記目標圧力とを比較することにより、前記注入圧力が前記目標圧力と一致するように前記圧力調節弁を作動させる第１の制御装置を含んでいることを特徴とする請求項１に記載のガス注入器。
【請求項３】
前記ガス注入器は、上限圧力及び下限圧力を設定することができ、そして前記注入圧力が前記上限圧力より高くなった時又は前記下限圧力より低くなった時は前記ポンプを停止させる第２の制御装置をさらに含んでいることを特徴とする請求項２に記載のガス注入器。
【請求項４】
前記ガス注入器は、前記注入経路の一部を形成するように消化管からの排出物を逆流させないよう貯留するための排液バックを含んでいる特徴とする請求項１又は２に記載のガス注入器。
【請求項５】
前記注入経路は、その途中に消化管からのガスの逆流を防止する逆止弁を含んでいる特徴とする請求項１又は２に記載のガス注入器。
【請求項６】
前記注入流路は、その途中に消化管へ又は消化管からのガスの流れを遮断することができる開閉弁を備えていることを特徴とする請求項１又は２に記載のガス注入器。
【請求項７】
前記ガス注入器は、請求項６に記載の開閉弁と、上限圧力及び下限圧力を設定することができ、そして前記注入圧力が前記上限圧力より高くなった時又は前記下限圧力より低くなった時は前記開閉弁を閉じる第３の制御装置をさらに含んでいることを特徴とする請求項２に記載のガス注入器。
【請求項８】
前記容積可変のガス貯蔵容器は、その入口ポートにガスの逆流を防止する逆止弁を含んでいることを特徴とする請求項１又は２に記載のガス注入器。
【請求項９】
前記容積可変のガス貯蔵容器は、可撓性のプラスチック材料から作製されていることを特徴とする請求項１又は２に記載のガス注入器。
【請求項１０】
前記ガスは、炭酸ガスであることを特徴とする請求項１又は２に記載のガス注入器。
【請求項１１】
前記消化管は、大腸であることを特徴とする請求項１又は２に記載のガス注入器。
【請求項１２】
前記注入流路は、その途中に前記注入圧力が所定の圧力より高くならないようにガスを大気中へ開放する安全弁を備えていることを特徴とする請求項１又は２に記載のガス注入器。
【請求項１３】
前記注入流路は、その先端部分に患者の消化管の中へ挿入するためのガス注入手段を含んでいることを特徴とする請求項１又は２に記載のガス注入器。
【請求項１４】
前記注入手段は、肛門から大腸へ挿入される大腸カテーテルであることを特徴とする請求項１３に記載のガス注入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ポンプを用いて患者の消化管へガスを注入するためのガス注入器に関し、特にＣＴ  Colonography（以下「ＣＴＣ」という）検査において大腸を拡張させるために炭酸ガスを注入するのに適している。そして、本発明はガスの損失を防止しかつ注入流路内のガスの注入圧力を所望の圧力に保持するために、予めガス貯蔵容器の中に蓄えられているガスをポンプにより循環させながらその一部を消化管へ分配して注入することを特徴とする簡易構造のガス注入器に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）技術の進歩により、注腸Ｘ線検査や大腸内視鏡検査の進歩した我が国においてもＣＴ画像を利用したＣＴＣ検査の研究が盛んに行われている。
【０００３】
ところで、このＣＴＣ検査において有用なＣＴ画像を得ようとする場合、空気や炭酸ガス（ＣＯ２）を注入して大腸を拡張する必要がある。
【０００４】
ここで、炭酸ガス（ＣＯ２）は空気に比べて腸管からの吸収速度が約１３０倍と速く呼気中に速やかに排出されるため、検査中や検査後の患者の腹痛や膨満感が軽減されるなどのメリットがある。また、正常血中ガス濃度に対する影響も少なく、既に内視鏡検査に応用されておりその安全性が確認されている。このため、今後はＣＴＣ検査においても、炭酸ガスを用いた大腸の拡張方法が普及するものと期待されている。
【０００５】
しかしながら、上述のとおり、炭酸ガス（ＣＯ２）は空気に比べて極めて速い速度で腸管から吸収されるため、ＣＴＣ検査中を通じて大腸を拡張した状態に維持しておくためには、随時大腸内へ炭酸ガスを補充する必要がある。また、過大な圧力でのガスの注入や一時の大量のガスの注入は、患者に不快感を与えるばかりでなく、最悪の場合、腸管穿孔を引き起こして患者の生命を脅かすことがある。したがって、炭酸ガスの注入は一定圧力により持続的かつ緩やかに注入できることが極めて重要となる。
【０００６】
このため、近年では英国Medicsight社や米国Ｅ-Ｚ-ＥＭ社により、炭酸ガスを所定の圧力により持続的かつ緩やかに大腸へ注入することができ、かつ腸管内の圧力が所定の設定圧力を超える場合はガスの注入を速やかに自動停止することができる炭酸ガス自動注入装置が開発され販売されている（非特許文献１−５参照）。また、大腸など消化管へ炭酸ガスを注入することを直接の目的とするものではないが、同様の技術を用いた炭酸ガスの自動注入装置としては、腹腔鏡外科手術などにおいて内視鏡及び処置具と共に使用される送気装置又は気腹装置が知られている（特許文献１−４参照）。
【０００７】
しかしながら、これらの自動注入装置は、いずれも多量のガスを注入することができるよう、ガスの圧力源・供給源として、炭酸ガスが充填されたガスボンベや病院内において一括して管理されている複数のガスボンベ等からなるガス施設など、高圧の外部ガス供給手段を使用することを前提として開発されているものである。このため、これらの自動注入装置では、高圧のガス供給源から低圧の注入圧力を持続的かつ安定して得るために特殊な注入回路や制御機器を必要としていた。特に、装置に付随させて高圧のガスボンベを単独で用いるタイプの自動注入装置の場合は、ガスの消費に伴って低下するボンベ内の圧力変動に対応して厳密に制御する必要があるため、自動注入装置の構造および制御システムが極めて複雑なものとなり高価な装置となっていた。
【０００８】
したがって、この分野においては、構造及び操作が簡単でかつ安価な炭酸ガスの自動注入装置に対する強いニーズがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【非特許文献１】Pickhardt,P.J.:ScreeningCT Colonography:How I do it.AJR 189;290-298，2007
【非特許文献２】飯沼元，三宅基隆：国立がんセンターにおけるCT Colonography：月刊INNERVISION  第262号付録；3，2008
【非特許文献３】山崎通尋，平野雄士：空気の注入と体位，撮影条件：月刊INNERVISION  第262号付録；6-7，2008
【非特許文献４】鈴木雅裕：患者さんにやさしい炭酸ガス注入：月刊INNERVISION  第262号付録；23，2008
【非特許文献５】飯沼元，三宅基隆ら：MDCTと三次元画像  １）CT colonography：臨床放射線  Vol.52  No.11；1318，2007
【特許文献１】特開平５−１５４０９４号公報
【特許文献２】特表平８−５０９４１０号公報
【特許文献３】特開２０００−１３９８３０号公報
【特許文献４】特開２００２−１５９４４３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
そこで、本発明は、構造及び操作が簡単であり、それでいてガスを一定の圧力で自動的に持続的かつ緩やかに患者の消化管へ注入することができるガス注入器であって、特にＣＴＣ検査において、患者の大腸を拡張するために炭酸ガスを注入するのに適しているガス注入器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明者等は、消化管を拡張するのに適したガス注入器について鋭意検討を重ねた結果、生体に対するガスの注入部位を主に大腸などの消化管へ限定し、かつ使用する注入ガスも主として炭酸ガスなどに限定した場合、例えばＣＴＣ検査時間中に必要とされる注入ガスの量は、数リットルから十数リットルまでと極めて少量で済まされることを見い出した。
【００１２】
そこで、本発明者等は、注入ガスを昇圧し患者の消化管へ送り出すためのガスの圧力源・供給源として、高圧ガスボンベではなく専用のガス貯蔵容器とポンプを採用し、ガス貯蔵容器の中に予め蓄えられているガスを前記ポンプにより循環させながらその一部を消化管へ分配して注入することにより上記の目的を達成できる簡易構造のガス注入器を開発し、本発明を完成させるに至った。
【００１３】
具体的には、本発明によれば、患者の消化管へガスを注入するためのガス注入器であって、前記ガスを移送するためのポンプと、前記ポンプの吐出口から排出されたガスを前記ポンプの吸引口へ返還するための循環流路と、前記循環流路を循環するガスの一部を消化管へ送気するために、前記循環流路の途中から分岐している注入流路と、前記注入流路内のガスの注入圧力を測定するために、前記注入流路の途中に設けられた圧力計測手段と、ガスを貯蔵し、かつ注入により消費されるガスの量によらず前記循環流路を流れるガスの流量を一定に保つために、前記注入流路との分岐点と前記ポンプ吸引口との間で前記循環流路の一部を形成するように入口ポート及び出口ポートが接続されている容積可変のガス貯蔵容器と、そして前記循環流路を流れるガスの流量を調節することにより、前記注入流路内のガスの注入圧力を所望の圧力へ調節しかつその圧力を一定に保持する、前記分岐点と前記ガス貯蔵容器の入口ポートとの間に設けられた圧力調節弁と、を備えていることを特徴とする前記ガス注入器が提供される。
【００１４】
なお、本発明のガス注入器は、ＣＴＣ検査などにおいて大腸など患者の消化管を拡張するために使用されることを想定して開発されているため、使用するガスは人体に対して安全なガスであれば、例えば空気などを使用することができるが、注入時の患者の不快感を低減するのにより一層効果があることから、炭酸ガスを使用することがより好ましい。
【００１５】
本発明では、注入ガスを昇圧し患者の消化管へ送り出すためのガスの圧力源・供給源として、高圧ガスボンベではなく、循環流路内のガス貯蔵容器とこれに接続されたポンプを採用している。そして、予めガス貯蔵容器の中に蓄えられたガスを前記ポンプにより循環させながら、その一部を前記循環流路の途中から分岐した注入流路を介して消化管へ分配して注入する構成を採用している。
【００１６】
すなわち、本発明のガス注入器では、消化管へ注入するのに必要なガスの圧力は、ポンプの周りに設けられた循環流路の中を比較的多量のガスを循環させることにより発生させている。そして、ポンプにより昇圧されたガスの圧力を循環流路の一定区間内でプラス圧に保ち、さらにその圧力を調節できるように、循環流路の途中には循環流路を流れるガスの流量を調節するための圧力調節弁が設けられている。
【００１７】
したがって、患者の消化管へガスを注入するための注入流路は、上記循環流路内のガスの圧力がプラス圧に保たれている区間、すなわちポンプの吐出口から圧力調節弁までの区間の途中から分岐しており、注入流路内のガスの圧力（注入圧力）は、循環流路を流れるガスの流れ及び圧力によって一定のプラス圧になるように支持されている。
【００１８】
なお、本発明のガス注入器では、注入流路内においてより精密なガスの圧力（注入圧力）の調整を望むような場合、循環流路内の圧力調節弁に加えてガス注入器のポンプへ流量可変型のポンプを適用することもできる。このようなポンプの吐出流量の可変化は、例えばポンプのモーターの回転数を可変制御可能とすることなどにより簡単に実現することができる。そして圧力調節弁と流量可変型のポンプの併用により、循環流路を流れるガスの流量および圧力をより広範囲にかつ高精度で調節できるようになり、その結果、注入ガスの精密な圧力調整および圧力制御が可能となる。
【００１９】
ただし、ガス注入器の複雑化を避けてコスト面を重視するような場合は、循環流路内の圧力調節弁を省略し若しくは圧力調節弁に換えて、流量可変型のポンプのみにより循環流路を流れるガスの流量および圧力を調節することも可能である。
【００２０】
ところで、大腸のような消化管では、人体に安全でかつ消化管の拡張に必要な圧力は１〜２５ｍｍＨｇ（１３３〜３３００Ｐａ）程度であり、また消化管内で単位時間当たりに消費されるガスの量（吸収量）は、腹腔鏡外科手術などで消費されるガスの量（リーク量など）に比べて少ない。このため、消化管内の圧力が所望の圧力に達した後、この圧力を維持するために継続して注入しなければならない単位時間当たりのガスの量（ガス流量）は極めて少なくなり、この結果、注入流路内のガスの流れは殆んどなくなり、注入流路内のガスの注入圧力（全圧）は実質的に消化管内の圧力と等しい静的圧力が支配する。
【００２１】
一方、これに対し循環流路を流れるガスは、注入中、注入流路内のガスの圧力を常に一定のプラス圧に支持しなければならないので、注入流路を流れるガスの流量の変動によらず、常に所定の流量が循環流路を循環している必要がある。したがって、循環流路を流れるガスの圧力を把握するためには、ガスの静的圧力のみならず動的圧力も計測する必要がある。
【００２２】
このため、本発明では、注入圧力および消化管の内部圧力を把握し、若しくは圧力調節弁またはポンプを制御するために利用するガスの圧力を計測するための圧力計測手段は、循環流路内ではなく、実質的に消化管内の圧力とみなすことができる静的圧力に支配されている注入流路内に設けているという特徴がある。
【００２３】
また、管路を流れるガスの圧力損失は、流速（管路の断面積が一定であれば、流量）の２乗に比例する。このため、循環流路を流れるガスの流量が消化管へのガスの注入に伴って減少すると、圧力損失の減少によりポンプの吐出口から圧力調節弁までの区間の循環流路内のガスの圧力及びその圧力より支持されている注入流路内のガスの圧力までもが一定の圧力に保持できなくなるという不都合を生じる。
【００２４】
そこで、本発明では、炭酸ガスなど注入ガスを貯蔵し、そして大気圧下、循環流路を流れるガスの流量を一定に保つように容積を変化させながらガスの減少分を補充することができる容積可変のガス貯蔵容器を循環流路の途中に接続し、そしてそれにより上記の問題を解決している。
【００２５】
容積可変のガス貯蔵容器は、大気圧と均衡を保ちながら循環流路を流れるガスの流量を一定に保つようにその容積を変化できるものであれば、特にその形状や構造、材質などに制限はないが、機能性および製作の容易性、コスト面などを考慮すると、プラスチック材料などの可撓性材料から作製されていることが好ましい。また、ある立体形状の天板が上下動することによりその容積を変化させることができるフロート式の構造を有するようなタイプのガス貯蔵容器であってもよい。
【００２６】
特に、容器内のガスの残量によって天板のみが水平を保持しながら上下に移動するタイプの蛇腹構造のガス貯蔵容器やフロート式の構造のガス貯蔵容器である場合、ガス注入時の天板の高さの変化を測定することにより、注入流路内に専用の積算計を設けることなく容易に注入したガスの積算使用量を算出することが可能となる。なお、上述されたガス貯蔵用器に必要とされる容積の大きさは、消化管内でのガスの吸収速度および予定される検査等の処置時間などから算出し決定することができる。
【００２７】
本発明では、容積可変のガス貯蔵容器は圧力調節弁とポンプ吸引口との間で循環流路の一部を形成するように接続され、注入により消費されるガスの量によらず循環流路を流れるガスの流量を一定に保つように機能する。したがって、容積可変のガス貯蔵容器は、炭酸ガスなど注入に必要なガスを予め蓄えておく貯蔵容器としての役割を果たすと共に、循環流路を流れるガスの流量を変化させないようにガスの注入に伴って消費されるガスの減少分を補償する、いわゆるアキュムレーターとしての役割も果たしている。
【００２８】
なお、容積可変のガス貯蔵容器は、オペレータの操作ミス等によりその中に貯蔵された注入ガスがポンプを通さずに直接患者の消化管へ逆流することがないよう、入口ポートにガスの逆流を防止するための逆止弁を設けていることが好ましい。
【００２９】
このように、本発明によるガス注入器では、注入ガスを昇圧し患者の消化管へ送り出すためのガスの圧力源・供給源として、循環流路内のガス貯蔵容器とこれに接続されたポンプを採用し、そしてガス貯蔵容器の中に蓄えられたガスを前記ポンプにより循環させながら、その一部を前記循環流路から分岐した注入流路へ分配することにより消化管へガスを注入するように構成している。そして、注入により消費されたガスの減少分は容積可変のガス貯蔵容器から補充するように接続しているので、循環流路を流れるガスの流量は注入により消費されるガスの量によらず一定に保たれる。
【００３０】
また、そのため、注入中のポンプ吐出口から圧力調節弁までの区間など循環流路内のガスの圧力も一定に保たれており、その結果、循環流路内のガスの圧力によって支持される循環流路から分岐した注入流路内のガスの圧力（注入圧力）も一定に保たれる。
【００３１】
さらに、本発明によるガス注入器では、循環流路内に設けられた圧力調節弁の開度を調節して循環流路（および注入流路）へ流れるガスの流量を調節することにより、循環流路から分岐した注入流路内のガスの圧力（注入圧力）を例えば１〜２５ｍｍＨｇ（１３３〜３３００Ｐａ）の所望の圧力に調節することができるように構成している。また、ガス注入器のポンプが流量可変型である場合は、ポンプの回転数を調節することによっても上記のように注入流路内のガスの圧力（注入圧力）を調整することもできる。そして、循環流路を流れるガスの流量は、先述のように注入により消費されるガスの量によらず一定に保たれるので、前記圧力調節弁若しくは流量可変型のポンプにより調節されたガスの注入圧力も注入により消費されるガスの量によらず一定に保たれる。
【００３２】
この結果、本発明によれば、構造及び操作が簡単であり、それでいてガスを一定の圧力で自動的に持続的かつ緩やかに患者の消化管へ注入することができるガス注入器であって、特にＣＴＣ検査において、患者の大腸を拡張するために炭酸ガスを注入するのに適しているガス注入器を提供することができる。
【００３３】
本発明によるガス注入器では、消化管へ注入されるガスの圧力は圧力調節弁若しくは流量可変型のポンプにより循環流路を流れるガスの流量を調節することにより調整される。このため、循環流路内に設けられた圧力調節弁の開度若しくは流量可変型のポンプの回転数は、注入流路内に設置された圧力計測手段により計測されるガスの注入圧力に基づいて手動により調節することができる。
【００３４】
その結果、循環流路を流れるガスの流量および注入流路内のガスの注入圧力は注入により消費されるガスの量によらず一定に保たれるので、実際には一度手動で圧力調節弁の開度若しくは流量可変型のポンプの回転数を調節すれば、その後は実質的に圧力調節弁若しくは流量可変型のポンプを調節することなくガスの注入圧力が一定に保つことができる。
【００３５】
また、本発明のガス注入器では、目標圧力を設定することができ、そして圧力計測手段により計測された注入流路内のガスの注入圧力と前記設定された目標圧力とを比較することにより、注入圧力が目標圧力と一致するように圧力調節弁を作動若しくは流量可変型のポンプの回転数を制御する第１の制御装置を含めることができる。
【００３６】
この場合、循環流路内に設けられた圧力調節弁の開度若しくは流量可変型のポンプの回転数は、注入流路内に設置された圧力計測手段により計測されるガスの注入圧力に基づいてフィードバック制御により自動的に調節される。
【００３７】
さらに、本発明のガス注入器では、上限圧力及び下限圧力を設定することができ、そして圧力計測手段により計測される注入流路内のガスの注入圧力が前記上限圧力より高くなった時又は前記下限圧力より低くなった時はポンプを停止させる第２の制御装置を含めることもできる。
【００３８】
この場合、ガスの注入圧力が人体に対して危険な圧力に到達する前、若しくは消化管の拡張が維持できなくなる圧力へ低下する前にポンプが停止されるので、過剰注入による人体に対する危険や圧力不足による観察不良を未然に防ぐことができ、またオペレータの監視負荷を低減することができる。なお、ポンプが停止すると、ガス注入器の注入流路、循環流路及びガス貯蔵容器内のガスの圧力は大気圧へ戻るため、注入流路と連通にある消化管の内部圧力も大気圧へ戻り人体へ悪影響を及ぼすことはない。
【００３９】
また、本発明のガス注入器では、注入経路の一部を形成するように消化管からの排出物を逆流させないよう貯留するための排液バックを接続することが好ましい。通常、大腸などの消化管の中には液状の内容物が含まれているため、消化管から排出された内容物を排液バックで捕捉することにより、注入流路を介してガス注入器へ逆流するのを防止するのに有効だからである。
【００４０】
また、本発明のガス注入器では、前記注入経路の途中に消化管からのガスの逆流を防止するための逆止弁を設けることができる。この逆止弁は、ポンプを停止すると消化管の中のガスが直ちにガス注入器へ逆流してしまうのを防止するために機能する。
【００４１】
また、本発明のガス注入器では、注入流路の途中に消化管へ又は消化管からのガスの流れを遮断することができる開閉弁を設けることができる。
【００４２】
この開閉弁は、ガス注入器を立ち上げる時、ポンプを起動すると直ちにガスが患者の消化管へ流れてしまうのを防止するために、若しくはポンプを停止すると消化管の中のガスが直ちにガス注入器へ逆流してしまうのを防止するために機能する。すなわち、注入流路内に開閉弁があれば、注入の開始は、ポンプを起動して圧力調節弁により注入流路内のガスの注入圧力を調節した後、同じ注入流路内に設けられた開閉弁を全閉から全開の状態へ開けることにより実施し、一方、注入の終了は、ポンプを停止することなく開閉弁を全開から全閉の状態へ閉じることにより実施することができる。
【００４３】
また、本発明では上記の開閉弁を利用して、さらに上限圧力及び下限圧力を設定することができ、そして圧力計測手段により計測される注入流路内のガスの注入圧力が前記上限圧力より高くなった時又は前記下限圧力より低くなった時は前記開閉弁を閉じる第３の制御装置を含めることができる。
【００４４】
この場合、ガスの注入圧力が人体に対して危険な圧力に到達する前、若しくは消化管の拡張が維持できなくなる圧力へ低下する前に消化管へ又は消化管からのガスの流れが遮断されるので、過剰注入による人体に対する危険や圧力不足による観察不良を未然に防ぐことができ、またオペレータの監視負荷を低減することができる。ただし、ポンプを停止する場合と異なり、注入されたガスはそのまま消化管の中へ閉じ込められるため、消化管の内部圧力は急激に低下せず、消化管へのガスの吸収に伴って徐々に大気圧へ戻ることとなる。
【００４５】
また、本発明のガス注入器では、注入流路の途中に圧力計測手段により計測される注入流路内のガスの圧力（注入圧力）が所定の圧力より高くならないようにガスを大気中へ開放する安全弁を備えることができる。
【００４６】
この場合、ガスの注入圧力が人体に対して危険な圧力に到達する前に注入ガスが大気中へ開放されるので、過剰注入による人体に対する危険を未然に防ぐことができる。特に安全弁は、電気的又はソフト的に作動する上述の開放弁やポンプと異なり機械的又はハード的に作動するものであるため、構造が単純でかつ極めて信頼性が高いという特徴があり安全の確保のために有用である。
【００４７】
本発明によるガス注入器は、患者の大腸などの消化管を拡張するために使用することを目的としているため、注入流路の先端部分には消化管の中へ挿入するためのガス注入手段を含んでいてもよい。例えば、ＣＴＣ検査などにおいて大腸を拡張するために使用する場合は、肛門から大腸へ挿入するのに適した大腸カテーテルが使用される。
【発明の効果】
【００４８】
本発明によれば、注入ガスを昇圧し患者の消化管へ送り出すためのガスの圧力源・供給源として、高圧ガスボンベではなく専用のガス貯蔵容器とポンプを採用し、容積可変のガス貯蔵容器の中に予め蓄えられているガスを前記ポンプにより循環させながらその一部を消化管へ分配して注入するよう構成したので、注入流路内のガスの圧力（注入圧力）は循環流路内に設けた圧力調節弁若しくは流量可変型のポンプにより所望する任意の圧力へ調整することができ、かつ注入により消費されるガスの量によらず一定に保つことができる。
【００４９】
その結果、本発明によれば、構造及び操作が簡単であり、それでいてガスを一定の圧力で自動的に持続的かつ緩やかに患者の消化管へ注入することができるガス注入器であって、特にＣＴＣ検査において、患者の大腸を拡張するために炭酸ガスを注入するのに適しているガス注入器を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明による第１の実施形態に係るガス注入器の全体を概略的に示した回路図である。
【図２】本発明による第２の実施形態に係るガス注入器の全体を概略的に示した回路図である。
【発明を実施するための形態】
【００５１】
以下、本発明の一実施形態に係るガス注入器について、図面を参照しながら詳細に説明する。なお、本発明は、以下に示される実施例に限定されるものではなく、本発明の技術的思想を逸脱しない範囲内で各種の変更が可能である。
【実施例】
【００５２】
[実施例１]
図１は、本発明による第１の実施形態に係るガス注入器１全体の回路を概略的に示している。図１を参照して理解されるように、実施例１のガス注入器１は、ガスを移送するためのポンプ２と、ポンプ２の吐出口２１から排出されたガスをポンプ２の吸引口２２へ返還するための循環流路３と、そして循環流路３を循環するガスの一部を消化管へ送気するための注入流路４とから構成されている。
【００５３】
また、循環流路３には、ガスを貯蔵しかつ注入により消費されるガスの量によらず循環流路３を流れるガスの流量を一定に保つための循環流路の一部を形成するように入口ポート６１及び出口ポート６２が接続されている容積可変のガス貯蔵容器６と、そして循環流路３を流れるガスの流量を調節することにより、注入流路内のガスの注入圧力を所望の圧力へ調節しかつその圧力を一定に保持するための圧力調節弁７が含まれている。また、ガス貯蔵容器６の入口ポート６１には、ガスの逆流を防止するための逆止弁１０が設けられている。
【００５４】
さらに、注入流路４には、注入流路内のガスの注入圧力を測定するための圧力計測手段５と、消化管へ又は消化管からのガスの流れを遮断するために機能する開閉弁８と、そして消化管からの排出物を逆流させないよう貯留するための排液バック９とが含まれており、さらに注入流路４の先端部分には、コネクター４１を介して患者の消化管へ挿入するための注入手段２０が接続されている。
【００５５】
実施例１のガス注入器１では、注入ガスを昇圧し患者の消化管へ送り出すためのガスの圧力源・供給源として、高圧ガスボンベではなく、循環流路３内のガス貯蔵容器６とこれに接続されたポンプ２を採用しているため、消化管へ注入するのに必要なガスの圧力は、ポンプ２の周りに設けられた循環流路３の中を比較的多量のガスを循環させることにより発生させる。そして、ポンプ２により昇圧されたガスの圧力を循環流路３の一定区間内でプラス圧に保ち、そしてその圧力を調節できるように、循環流路３には循環流路を流れるガスの流量を調節するための圧力調節弁７が設けられている。
【００５６】
したがって、注入流路４内のガスの圧力（注入圧力）は、注入中、ポンプ２の吐出口２１から圧力調節弁７までの区間を流れるガスの流れ及び圧力によって一定のプラス圧になるように支持される。
【００５７】
また、実施例１のガス注入器１では、圧力計測手段５は循環流路３内ではなく注入流路４内に設けている。その理由は、大腸のような消化管では消化管内の圧力が所望の圧力に達した後、その圧力を維持するために注入しなければならないガス流量が極めて少なくなる。このため、注入流路４内のガスの注入圧力は実質的に消化管内の圧力と等しい静的圧力とみなすことができ、そのため注入流路４内への圧力計測手段５の設置は、注入圧力や消化管の内部圧力を把握し、そして圧力調節弁７またはポンプ２を制御するために利用するのにも有益だからである。
【００５８】
実施例１のガス注入器１では、容積可変のガス貯蔵容器６は循環流路３の一部を形成するように接続され、注入により消費されるガスの量によらず循環流路３を流れるガスの流量を一定に保つように機能する。したがって、容積可変のガス貯蔵容器６は、炭酸ガスなど注入に必要なガスを予め蓄えておく貯蔵容器としての役割を果たすと共に、循環流路３を流れるガスの流量を変化させないようにガスの注入に伴って消費されるガスの減少分を補償する、いわゆるアキュムレーターとしての役割も果たしている。なお、ガス貯蔵容器６へのガスの充填は入口ポート６１又は出口ポート６２を介して行うこともできるが、実施例１のガス注入器１のように専用のガス充填ポート６３が設けられている場合はこれを利用して充填すると余分な手間が省けて便利である。
【００５９】
容積可変のガス貯蔵容器６は、大気圧と均衡を保ちながら循環流路３を流れるガスの流量を一定に保つようにその容積を変化できるものであれば、特にその形状や構造、材質などに制限はないが、実施例１のガス注入器１では、機能性および製作の容易性、コスト面などを考慮して、プラスチックの可撓性材料からなる容積可変のガス貯蔵容器６を採用している。また、実際のガス貯蔵用器６に必要とされる容積の大きさは、消化管内でのガスの吸収速度および予定される検査等の処置時間などから算出し決定することができる。
【００６０】
このように、実施例１のガス注入器１は、注入ガスを昇圧し患者の消化管へ送り出すためのガスの圧力源・供給源として、循環流路３内のガス貯蔵容器６とこれに接続されたポンプを採用し、そしてガス貯蔵容器６の中に蓄えられたガスをポンプ２により循環させながら、その一部を循環流路３から分岐した注入流路４へ分配することにより消化管へガスを注入するように構成されている。そして、注入により消費されたガスの減少分は容積可変のガス貯蔵容器６から補充するように構成されているので、循環流路３を流れるガスの流量は注入により消費されるガスの量によらず一定に保たれる。
【００６１】
また、そのため、注入中のポンプ２の吐出口２１から圧力調節弁７までのガスの圧力も一定に保たれており、その結果、循環流路３内のガスの圧力によって支持される注入流路４内のガスの注入圧も一定に保たれる。
【００６２】
次に、実施例１のガス注入器１の使用手順について説明する。
【００６３】
１．注入の準備
実施例１のガス注入器１では、ガス充填ポート６３を介して炭酸ガスなどの注入ガスを必要量、ガス貯蔵容器６へ充填する。この時、充填ガスがガス注入器１の回路の外へ流出しないよう、注入流路４に設けられた開閉弁８を閉じておく。また、注入流路４に開閉弁８を備えていないタイプのガス注入器では、ガス貯蔵容器６の出口ポート６２を、若しくは入口ポートに逆止弁１０が設けられていないタイプのガス貯蔵容器６の場合は入口ポート６１及び出口ポート６２の両ポートを予めクランプ等（図示せず）で閉塞しておくことによりガスを充填することができる。
【００６４】
一方、注入流路４の先端部分には、コネクター４１を介して注入手段２０を接続しておき、そして前記注入手段２０を患者の消化管へ挿入する。
【００６５】
２．注入圧力の調整
ポンプ２の起動により直ちにガスが消化管へ流れるのを防止するため、注入流路４の開閉弁８を閉じた状態でポンプ２を起動する。そして圧力計測手段５に計測された注入流路４内のガスの注入圧力に基づいて、前記注入圧力が所望の圧力となるように循環流路３内の圧力調節弁７の開度を調節する。
【００６６】
３．注入の開始および注入圧力の最終調整
前記圧力調節弁７の調節により所望の注入圧力が得られたならば、注入流路４の開閉弁８を徐々に全開の状態へ開けることにより患者の消化管へのガスの注入を開始する。この時、ガスの注入圧力は開閉弁８を開くことにより一旦低下するが、患者の消化管の拡張に伴い比較的短時間で元の注入圧力へ回復しそして平衡状態に保たれる。また、事前に調節した元の注入圧力と回復した注入圧力との間に差が生じる場合があるが、その場合は、回復した注入圧力が所望の圧力となるように圧力調節弁７を再度調節してやればよい。
【００６７】
４．注入の終了
検査の終了またはガス貯蔵容器６内のガス残量の減少によりガスの注入を終了する場合、消化管へのガスの供給を停止し、そして消化管の中のガスがガス注入器１へ逆流するのを防止するために注入流路４の開閉弁８を全閉の状態へ閉じる。そして注入手段２０を患者の消化管から引き抜いた後、ポンプ２を停止する。また、代替のステップとして、注入流路４の開閉弁８を全閉とせず、ポンプ２を停止した後で注入手段２０を患者の消化管から引き抜いてもよい。この場合、消化管の内部圧力は、ガス注入器の注入流路、循環流路及びガス貯蔵容器を介して短時間で大気圧へ戻ることとなる。
【００６８】
[実施例２]
図２は、本発明による第２の実施形態に係るガス注入器１’全体の回路を概略的に示している。図２を参照して理解されるように、実施例２のガス注入器１’は、圧力計測手段５により計測された注入流路４内のガスの注入圧力に基づき、圧力調節弁７、ポンプ２および開閉弁８を作動することができる制御装置１１，１２，１３を備えていること以外、実施例１のガス注入器１と同じ構成を備えている。
【００６９】
したがって、実施例２のガス注入器１’は、ガスを移送するためのポンプ２と、ポンプ２の吐出口２１から排出されたガスをポンプ２の吸引口２２へ返還するための循環流路３と、そして循環流路３を循環するガスの一部を消化管へ送気するための注入流路４とから構成される。
【００７０】
また、循環流路３には、ガスを貯蔵しかつ注入により消費されるガスの量によらず循環流路３を流れるガスの流量を一定に保つため、循環流路の一部を形成するように入口ポート６１及び出口ポート６２が接続されている容積可変のガス貯蔵容器６と、そして循環流路３を流れるガスの流量を調節することにより、注入流路内のガスの注入圧力を所望の圧力へ調節しかつその圧力を一定に保持するための圧力調節弁７が含まれている。
【００７１】
ただし、実施例２のガス注入器１’は、実施例１の注入器１と異なり、目標圧力を設定することができ、そして圧力計測手段５により計測されたガスの注入圧力と前記設定された目標圧力とを比較することにより、注入圧力が目標圧力と一致するように圧力調節弁７を作動させる第１の制御装置１１を備えている。このため、実施例２のガス注入器１’では、圧力調節弁７の開度は、圧力計測手段５により計測されるガスの注入圧力に基づいてフィードバック制御により自動的に調節される。
【００７２】
また、実施例２のガス注入器１’は、上限圧力及び下限圧力を設定することができ、そして圧力計測手段５により計測されるガスの注入圧力が前記上限圧力より高くなった時又は前記下限圧力より低くなった時はポンプ２を停止させる第２の制御装置１２を備えている。このため、実施例２のガス注入器１’では、ガスの注入圧力が人体に対して危険な圧力に到達する前、若しくは消化管の拡張が維持できなくなる圧力へ低下する前にポンプ２が停止されるので、過剰注入による人体に対する危険や圧力不足による観察不良が未然に防がれる。
【００７３】
さらに、ガス注入器１’の注入流路４には、注入流路内のガスの注入圧力を測定するための圧力計測手段５と、消化管へ又は消化管からのガスの流れを遮断するために機能する開閉弁８と、そして消化管からの排出物を逆流させないよう貯留するための排液バック９とが含まれており、さらに注入流路４の先端部分には、コネクター４１を介して患者の消化管へ挿入するための注入手段２０が接続されている。
【００７４】
また、実施例２のガス注入器１’では、第２の制御装置の代替手段として若しくは併用手段として、上述の開閉弁８を利用して、さらに上限圧力及び下限圧力を設定することができ、そして圧力計測手段５により計測されるガスの注入圧力が前記上限圧力より高くなった時又は前記下限圧力より低くなった時は開閉弁８を閉じる第３の制御装置１３を備えることもできる。このため、実施例２のガス注入器１’では、ガスの注入圧力が人体に対して危険な圧力に到達する前、若しくは消化管の拡張が維持できなくなる圧力へ低下する前に消化管へ又は消化管からのガスの流れが遮断されるので、制御装置１２によるポンプ２の停止の場合と同様に過剰注入による人体に対する危険や圧力不足による観察不良が未然に防がれる。
【００７５】
また、実施例２のガス注入器１’の残りの構成および機能は実施例１のガス注入器１の場合と同じであるので、ここではそれらの説明を省略する。
【００７６】
次に、実施例２のガス注入器１’の使用手順について説明する。
【００７７】
１．注入の準備
実施例２のガス注入器１’では、ガス充填ポート６３を介して炭酸ガスなどの注入ガスを必要量、ガス貯蔵容器６へ充填する。この時、充填ガスがガス注入器１の回路の外へ流出しないよう、注入流路４に設けられた開閉弁８を閉じておく。また、注入流路４に開閉弁８を備えていないタイプのガス注入器では、ガス貯蔵容器６の出口ポート６２を、若しくは入口ポートに逆止弁１０が設けられていないタイプのガス貯蔵容器６の場合は入口ポート６１及び出口ポート６２の両ポートを予めクランプ等（図示せず）で閉塞しておくことによりガスを充填することができる。
【００７８】
また、実施例２のガス注入器１’では、ガスの注入圧力が目標圧力と一致するようにフィードバック制御されるので、所望の目標圧力を予め制御装置１１へ設定する必要がある。またこれと同様に、ガスの注入圧力が所定の上限圧力より高くなった時又は下限圧力より低くなった時はポンプ２を停止させるか若しくは開閉弁８を閉じる安全装置を備えている場合は、前記上限圧力及び下限圧力を予め第２の制御装置１２若しくは第３の制御装置１３へ設定する必要がある。
【００７９】
一方、注入流路４の先端部分には、コネクター４１を介して注入手段２０を接続しておき、そして前記注入手段２０を患者の消化管の中へ挿入する。
【００８０】
２．注入の開始
ポンプ２の起動により直ちにガスが消化管へ流れるのを防止するため、注入流路４の開閉弁８を閉じた状態でポンプ２を起動する。しかしながら、この時、実施例２のガス注入器１’では、ガスの注入圧力は目標圧力と一致するようにフィードバック制御されるため、実施例１のガス注入器１のように手動で循環流路３内の圧力調節弁７の開度を再度調節する必要はない。そして実施例２のガス注入器１’では、注入流路４の開閉弁８を徐々に全開の状態へ開けることにより患者の消化管へのガスの注入を開始すればよい。
【００８１】
３．注入の終了
検査の終了またはガス貯蔵容器６内のガス残量の減少によりガスの注入を終了する場合、消化管へのガスの供給を停止し、そして消化管の中のガスがガス注入器１へ逆流するのを防止するために注入流路４の開閉弁８を全閉の状態へ閉じる。そして注入手段２０を患者の消化管から引き抜いた後、ポンプ２を停止する。また、代替のステップとして、注入流路４の開閉弁８を全閉とせず、ポンプ２を停止した後で注入手段２０を患者の消化管から引き抜いてもよい。この場合、消化管の内部圧力は、ガス注入器の注入流路、循環流路及びガス貯蔵容器を介して短時間で大気圧へ戻ることとなる。
【符号の説明】
【００８２】
１，１’・・・  ガス注入器
２  ・・・・・・・  ポンプ
３  ・・・・・・・  循環流路
４  ・・・・・・・  注入流路
５  ・・・・・・・  圧力計測手段
６  ・・・・・・・  ガス貯蔵容器
７  ・・・・・・・  圧力調節弁
８  ・・・・・・・  開閉弁
９  ・・・・・・・  排液バック
１０・・・・・・・  逆止弁
１１・・・・・・・  第１の制御装置
１２・・・・・・・  第２の制御装置
１３・・・・・・・  第３の制御装置
２０・・・・・・・  注入手段
２１・・・・・・・  吐出口
２２・・・・・・・  吸引口
４１・・・・・・・  コネクター
６１・・・・・・・  入口ポート
６２・・・・・・・  出口ポート
６３・・・・・・・  ガス充填ポート
【図１】
2010227484.tif 000003
【図２】
2010227484.tif 000004