(57)【要約】【課題】ハウジング端部での中空糸膜の偏り、捩れ、中空糸膜束の束割れをなくすことができる、血液処理装置を提供すること。【解決手段】ハウジング（２）は、長さ方向に沿って小径部（２．１）と小径部（２．１）の両端部に移行部（２．３）を介して大径部（２．２）を形成し、移行部（２．３）は、透析液ポート入口（７.１）の中心（Ｃ２）よりも、ハウジング（２）の血液ポート出口（５．２）寄りに配置し、透析液ポート入口（７．1）近傍に、透析液ポート入口（７．1）近傍からハウジング（２）内部に連通する貫通口（１２）を形成し、貫通口（１２）は、前記ハウジング（２）の前記血液ポート出口（５．２）方向に開口している血液処理装置（１）。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジング（２）の内部に、前記ハウジング（２）の長さ方向に沿って中空糸膜（４）を配置し、
当該中空糸膜（４）端部を固定材（３）により前記ハウジング（２）端部内面に固定し、
当該ハウジング（２）の前記長さ方向の両端部に、血液ポート入口（５．１）と血液ポート出口（５．２）を装着し、
当該ハウジング（２）の前記長さ方向と交差する断面方向の端部に、透析液ポート入口（７.１）と透析液ポート出口（７.２）を装着し、
当該ハウジング（２）は、前記長さ方向に沿って小径部（２．１）と当該小径部（２．１）の両端部に移行部（２．３）を介して大径部（２．２）を形成し、
前記移行部（２．３）は、前記透析液ポート入口（７.１）の中心（Ｃ２）よりも、前記ハウジング（２）の前記血液ポート出口（５．２）寄りに配置し、
前記透析液ポート入口（７．1）近傍に、当該透析液ポート入口（７．1）近傍から前記ハウジング（２）内部に連通する貫通口（１２）を形成し、当該貫通口（１２）は、前記ハウジング（２）の前記血液ポート出口（５．２）方向に開口している、
ことを特徴とする血液処理装置（１）。
【請求項２】
前記ハウジング（２）の前記移行部（２．３）の開始点（２．３Ｐ）と、
前記透析液ポート入口（７．１）の開口部（７．１１）の前記血液ポート出口（５．２）方向の端部（７Ｐ）を結ぶ線（Ｌ）が、前記小径部（２．１）の前記血液ポート出口（５．２）方向の端部と実質的に重なるように形成した、ことを特徴とする請求項１に記載の血液処理装置（１）。
【請求項３】
前記小径部（２．１）の前記血液ポート出口（５．２）方向の端部の内径（Ｄ１）と、大径部（２．２）の内径（Ｄ２）の差：（ΔＤ）を４ｍｍから８ｍｍに形成した、ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の血液処理装置（１）。
【請求項４】
前記貫通口（１２）は、少なくとも透析液ポート（７）の開口断面と実質的に同等以上の開口断面を有し、当該開口断面の前記血液ポート出口（５．２）方向の開口角度θは、０°から４５°に形成した、ことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の血液処理装置（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液透析、血液透析ろ過に用いる血液処理装置であって、中空糸膜をハウジングの内部に装填した血液処理装置の改良に関し、ハウジングの形状・構造を改良した血液処理装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液処理装置は、ハウジングの半径（円周）方向端部に、透析液ポート（入口と出口の二箇所）を装着し、透析液ポート入口（「注入口」ともいう）からハウジング内に透析液を導入している。
しかし当該透析液の流れが、直接、中空糸膜に衝突すると、中空糸膜にダメージを与えるので、これを回避するために、ハウジングの透析液ポート入口に対応する位置に、障害部材を配置している。当該障害部材として以下の発明が開示されている。
【０００３】
特許文献１（特開２０００−３５０７８１号公報、要約、段落［００１４］、図３、図４）には、基端部がケーシングの内周面に固定されると共に、先端部がケーシングの開口部に向かうバッフル板（３）を設け、該バッフル板は、先端が樹脂層部（固定材）内に届く長さを有し、ケーシングの内壁と所定の間隔を開けて透析液の注入口（及び流出口）を覆う舌片状に形成し、製造時に中空糸がバッフル板に固着されることを防止できる発明が開示されている。
前記バッフル板（３）には、基端部に樹脂組成物流動案内溝（１４）を形成し、ケーシング内に樹脂組成物を注入する際に、当該樹脂組成物が拡散しないように、前記バッフル板の透析液の注入口と対向する壁面に、複数の突堤（１３）を形成した旨が記載されている。
【０００４】
特許文献２（特開２００６−１１６１３４号公報、要約、段落［００１１］、図２から図４）には、バッフル板（４１）は基端部がケーシング（２）の内表面に固定されるとともに、先端部がケーシング（２）の開口端部に向けて延出され、バッフル板（４１）の内表面に、中空糸束（５）側へ向けて突出した突起部（４２）を、バッフル板（４１）の幅方向の一側から他側に亘って形成し、樹脂液の這い上がりが生じても緩衝板と中空糸束の一部とが固着することなく、中空糸膜の損傷を回避できる発明が開示されている。
特許文献２では、バッフル板（４１）は、ケーシング（２）の全周に形成されている。
【０００５】
特許文献３（特開２００６−７１８０号公報、特許請求の範囲、図２から図５）には、ケーシングの両端近傍に形成された出入口並びに中空糸膜束外壁及びケーシング内壁により形成される空間からなる（第二の）流路を有する中空糸膜濾型過器において、（第二の）流路における中空糸膜束の周方向の流体の流れを遮る障害物を備えており、障害物が、筒型ケーシングに設けた櫛の歯状のカラーである。これらにより、流れの圧力損失を大きく増やさず、中空糸膜に損傷をあたえない流れとする発明が開示されている。
【０００６】
特許文献４（特開２００４−１５４７７２号公報、要約、図３、図４）には、隔壁に、ケーシング筒の筒軸に対して斜交する方向に延在するスリットを備えたバッフル筒を内在させ、隔壁部材がケーシング筒から剥離したり抜けたりすることを防止することができる発明が開示されている。
【０００７】
【特許文献１】特開２０００−３５０７８１号公報（要約、段落［００１４］、図３、図４）
【特許文献２】特開２００６−１１６１３４号公報（要約、段落［００１１］、図２から図４）
【特許文献３】特開２００６−７１８０号公報（特許請求の範囲、図２から図５）
【特許文献４】特開２００４−１５４７７２号公報（要約、図３、図４）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明が解決しようとする問題点は、
特許文献１から特許文献４に記載のバッフル板を有する血液処理装置は、ハウジングのくびれ部（移行部）は、透析液ポート入口の中心よりも、ハウジングの血液ポート入口方向寄りに配置しているので、ハウジング（両）端部での中空糸膜の自由度が大きく、中空糸膜の端部が、偏り、捩れ、ハウジング内壁に密着するケースがあった。
特許文献１では、「舌片状」（バッフル板）の先端部が樹脂層部（固定部材ともいう）まで届いており、注入口から注入した透析液がバッフル板に当たって左右方向に分散されるようにしているが、透析液が中空糸膜領域に流入する際、均一にならず、流量にムラが出来やすいことが懸念される点である。
特許文献２では、バッフル板（４１）は、全周に形成されている。このため、注入口から注入した透析液は、バッフル板に衝突して迂回するように中空糸膜領域に流入するので、透析液が中空糸膜に流入する際、均一にならず、流量にムラが出来やすいことが懸念される点である。
またハウジングの小径部から大径部の移行部（くびれ部ともいう）の内周壁面ないし大径部の内周壁面と、全周バッフル板外周壁面との間のスペースに、エアーが溜まりやすく、溜まったエアーが抜けにくい点である。
特許文献３の「櫛の歯状のカラー」と、特許文献４の「スリットを備えたバッフル筒」では、中空糸膜をハウジングに挿入する際、中空糸膜が「歯状のカラー」、「スリット」に引っかかることが想定され、最悪の場合、中空糸膜が破損する懸念がある点である。また歯の隙間、スリットから透析液が優先的に流入し、透析液が均一に中空糸膜領域に流入しない点である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
そこで、本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、新規なハウジングの形状・構造を発明することにより、特許文献１から４のように、あえてバッフル板を配置しなくても、これらの特許文献１から４に記載の発明の課題を解決できる発明に到達した。
［１］本発明は、ハウジング（２）の内部に、前記ハウジング（２）の長さ方向に沿って中空糸膜（４）を配置し、
当該中空糸膜（４）端部を固定材（３）により前記ハウジング（２）端部内面に固定し、
当該ハウジング（２）の前記長さ方向の両端部に、血液ポート入口（５．１）と血液ポート出口（５．２）を装着し、
当該ハウジング（２）の前記長さ方向と交差する断面方向の端部に、透析液ポート入口（７.１）と透析液ポート出口（７.２）を装着し、
当該ハウジング（２）は、前記長さ方向に沿って小径部（２．１）と当該小径部（２．１）の両端部に移行部（２．３）を介して大径部（２．２）を形成し、
前記移行部（２．３）は、前記透析液ポート入口（７.１）の中心（Ｃ２）よりも、前記ハウジング（２）の前記血液ポート出口（５．２）寄りに配置し、
前記透析液ポート入口（７．1）近傍に、当該透析液ポート入口（７．1）近傍から前記ハウジング（２）内部に連通する貫通口（１２）を形成し、当該貫通口（１２）は、前記ハウジング（２）の前記血液ポート出口（５．２）方向に開口している、血液処理装置（１）を提供する。
［２］本発明は、前記ハウジング（２）の前記移行部（２．３）の開始点（２．３Ｐ）と、
前記透析液ポート入口（７．１）の開口部（７．１１）の前記血液ポート出口（５．２）方向の端部（７Ｐ）を結ぶ線（Ｌ）が、前記小径部（２．１）の前記血液ポート出口（５．２）方向の端部と実質的に重なるように形成した、［１］に記載の血液処理装置（１）を提供する。
【００１０】
［３］本発明は、前記小径部（２．１）の前記血液ポート出口（５．２）方向の端部の内径（Ｄ１）と、大径部（２．２）の内径（Ｄ２）の差：（ΔＤ）を４ｍｍから８ｍｍに形成した、［１］または［２］に記載の血液処理装置（１）を提供する。
［４］本発明は、前記貫通口（１２）は、少なくとも透析液ポート（７）の開口断面と実質的に同等以上の開口断面を有し、当該開口断面の前記血液ポート出口（５．２）方向の開口角度θは、０°から４５°に形成した、［１］から［３］のいずれか一項に記載の血液処理装置（１）を提供する。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の血液処理装置は、
［１］〈第一の特徴〉「ハウジング２は、長さ方向に沿って小径部２．１と当該小径部２．１の両端部に移行部２．３を介して大径部２．２を形成し、移行部２．３は、透析液ポート入口７.１の中心Ｃ２よりも、ハウジング２の血液ポート出口５．２方向寄りに配置していること」により、ハウジング２内に装填した中空糸膜４の自由度を、従来よりもハウジング２の（両）端部で制限できるようになり、中空糸膜４をハウジング２の中央に配置することができる。従来のハウジング端部での中空糸膜の偏り、捩れ、中空糸膜束の束割れをなくすことができる。
【００１２】
[２]前記〈第一の特徴〉に加えて、「〈第二の特徴〉透析液ポート入口７．1近傍からハウジング２内部に連通する貫通口１２を形成し、当該貫通口１２は、ハウジング２の血液ポート出口５．２方向に開口していること」、さらに「〈第三の特徴〉ハウジング２の移行部２．３の開始点２．３Ｐと、透析液ポート入口７．１の開口部７．１１の血液ポート出口５．２方向の端部７Ｐを結ぶ線Ｌが、小径部２．１の血液ポート出口５．２方向の端部と実質的に重なるように形成していること」により、特許文献２のようにわざわざ全周バッフル板を設けなくても、これらと同等ないし同等以上の流動性（透析液を中空糸膜方向へ均一に流すことができる）を確保することができ、性能改善に貢献できる。
[３]特許文献２と比較して、簡単な形状で、エアー抜けのよい構造[特許文献２のように、ハウジングの小径部から大径部の移行部（くびれ部ともいう）の内周壁面ないし大径部の内周壁面と、全周バッフル板外周壁面との間のスペースがない]とすることができ、エアーによる乱流、見た目の悪さを改善することができる。
[４]中空糸膜束の偏り・中空糸膜束の割れが改善でき、血液の流動性、残血・血液凝固を改善できる。
[５]中空糸膜束が挿入し易い構造となっているので、特許文献１、２（バッフル板）特許文献３（櫛の歯状のカラー）、４（バッフル板のスリット）のように、挿入工程中に、中空糸膜束のひっかかりが懸念される要因がないので、作業性が向上し、中空糸膜が破損する懸念がなくなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図１は、本発明の血液処理装置１の概略図（全体側面図）、図２と図３は本発明の血液処理装置１の一部拡大断面図、図４は図２のＡ矢視図、図５は透析液の流れを示す概略図（一部拡大断面図）、図６は図５のＡ´矢視図、図７は（Ａ）透析液ポート入口７．１付近の拡大平面図、図７（Ｂ）は図７（Ａ）の一部拡大図である。
本発明では、ハウジング２の長さ方向を第一方向Ｘ、前記第一方向Ｘと交差する断面（横断する）方向を第二方向Ｙと記載する。ハウジング２は、第二方向Ｙに第一方向Ｘにのびる中心Ｃ１を有する。
また前記第一方向Ｘにおいて、血液ポート入口５．１を装着した方向を第一Ｘ１方向、血液ポート出口５．２を装着した方向を第一Ｘ２方向と記載する。
また前記第二方向Ｙにおいて、透析液ポート入口７．１と透析液ポート出口７．２を装着した方向を第二Ｙ１方向、透析液ポート入口７．１と透析液ポート出口７．２を装着していない、第二Ｙ１方向と略１８０°反対側方向を第二Ｙ２方向と記載する。
【００１４】
図１及び図２に示すように、ハウジング２の内部に、ハウジング２の第一方向Ｘに沿って中空糸膜４を配置し、中空糸膜４端部を固定材３によりハウジング２端部内面に固定している。
ハウジング２の第一方向Ｘの両端部に、血液入口ポート５．１と血液ポート出口５．２を装着し、ハウジング２の第二方向Ｙの端部に、透析液ポート入口７.１と透析液ポート出口７.２を装着している。
ハウジング２は、第一方向Ｘに沿って小径部２．１と当該小径部２．１の両端部に移行部２．３を介して大径部２．２を形成している。
【００１５】
本発明の第一の特徴は、図２、図３、図５に例示するように、移行部２．３は、透析液ポート入口７.１の中心Ｃ２よりも、ハウジング２の第一Ｘ２方向寄りに配置している点である。
移行部２．３をこのように配置することにより、公知のバッフル板を有する血液処理装置（移行部２．３は、透析液ポート入口７．１の中心Ｃ２よりも、ハウジングの第一Ｘ１方向寄りに配置している）と比較して、小径部２．１の第一方向Ｘの長さを長く形成でき、大径部２．２の長さを短く・容積を小さくすることができる。
ハウジング２内に装填した中空糸膜４の動きは、長い小径部２．１で規制され、中空糸膜４端部と大径部２．２内壁面とのクリアランス（隙間）が少なくなる。
したがって、ハウジング２内に装填した中空糸膜４の自由度を、従来よりもハウジング２の（両）端部で制限できるようになり、中空糸膜４をハウジング２の中央に配置することができる。従来のハウジング端部での中空糸膜４の偏り、捩れ、中空糸膜束の割れをなくすことができる。
【００１６】
また移行部２．３をこのように配置することにより、公知特許文献１から４に記載のバッフル板（筒）と同様に、透析液ポート入口７.１から流入した透析液を迂回させて、中空糸膜４方向に誘導する機能を果たすことができる。
また、本発明の第二の特徴は、透析液ポート入口７．1近傍に、当該透析液ポート入口７．1近傍からハウジング２内部に連通する貫通口１２を形成し、当該貫通口１２は、ハウジング２の前記第一Ｘ２方向に向けて開口している点である。貫通口１２は、移行部２．３とともに透析液を中空糸膜４方向へ均一に誘導する機能を果たすことができる。
【００１７】
また本発明の第三の特徴は、ハウジング２の移行部２．３の開始点２．３Ｐと、透析液ポート入口７．１の開口部７．１１の第一Ｘ２方向側の端部７Ｐを結んだ線Ｌが、小径部２．１の第一Ｘ２方向の端部と実質的に重なるように形成している点である。
このように形成することにより、小径部２．１の第一Ｘ２方向の透析液ポート入口７．１と対向する壁面が、透析液ポート入口７．１近傍に適度に突出し、かつ移行部２．３が第一Ｘ２方向寄りに位置することになるので、公知の特許文献１から４に記載のバッフル板（筒）と同様に、透析液ポート入口７.１から流入する透析液が、直接、中空糸膜４に衝突するのを防ぐ機能を果たすことができ、透析液ポート入口７．１から流入した透析液を、第二Ｙ２方向（透析液ポート入口７．１と反対側の壁面）に迂回させることができる。
【００１８】
なお線Ｌと小径部２．１の第一Ｘ２方向の端部が「実質的に重なる」とは、完全に重なる場合の他に、線Ｌが小径部２．１の第一Ｘ２方向の端部よりも、第一Ｘ２方向に若干ずれてよいし、第一Ｘ１方向に若干ずれてもよいことを意味する。
第一Ｘ２方向に若干ずれる場合とは、線Ｌと固定材３の第一Ｘ１方向端部までの間隔（距離）：ｄが最大２ｍｍまで接近することが許容されることを意味する。２ｍｍを超えると線Ｌと固定材３のＸ２方向端部との間のスペースが狭くなりすぎ、透析液ポート入口７．１から流入する透析液が、第二Ｙ２方向に流れにくくなるので、好ましくない。
線ＬがＸ１方向にずれる場合とは、線Ｌと小径部２．１の第一Ｘ２方向の端部のクリアランスが、１から２ｍｍまで許容されることを意味する。
なおクリアランスがあまり大きい（２ｍｍを超える）と、透析液ポート入口７．１から流入する透析液が、直接、中空糸膜４に、衝突する機会が増えるので好ましくない。
【００１９】
また小径部２．１端部の内径Ｄ１と、大径部２．２の内径Ｄ２（固定材３の第一Ｘ１方向端部付近の内径）の差：ΔＤを４ｍｍから８ｍｍに形成している。ΔＤがあまり小さい（４ｍｍ未満）と、中空糸膜４がハウジング２の内壁面にくっつきやすいので好ましくない。
またΔＤがあまり大きい（８ｍｍを超える）と、スペース大きくなり、デッドスペースＤＳができ、ＤＳに透析液が滞留しやすくなるので好ましくない。
貫通口１２は、少なくとも透析液ポート入口７．１の開口断面と同じ開口断面を有し、例えば図７に例示するように、開口断面をハウジング２の第一Ｘ２方向へ広がるように形成する場合、開口角度θは、０°から４５°に形成するのが好ましい。開口角度θがあまり大きい（４５°を超える）と、透析液の流れが、直接中空糸膜４にあたり、第二Ｙ２方向（迂回する方向）に流れなくなるので好ましくない。
【００２０】
本発明の血液処理装置１は、図５、図６に例示するように、透析液が透析液ポート入口７．1から中空糸膜４領域へ流入する際、透析液ポート７．１入口、貫通口１２を経て、ハウジング２内に流入する。
透析液は、貫通口１２から移行部２．３の外周に沿って、当該透析液ポート入口７．１と反対側に向けて、移行部２．３の外周を迂回しながら、順次、中空糸膜４領域方向に流入する。さらに詳述すれば透析液は、移行部２．３の途中から順次、中空糸膜４領域方向に流入するとともに、移行部２．３を最後まで迂回して、中空糸膜４領域方向に流入する。
以上のように本発明の血液処理装置１では、透析液は、ほとんど均一に中空糸膜４領域に流入させることができる。
【００２１】
図１から図７と以上説明した本願の血液処理装置１とこれらの各部材の形状・構造は、上記したものに限定されることはなく、要するに、本願発明の効果が達成できる若干の変更は、許容される。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の血液処理装置１の概略図（全体側面図）
【図２】本発明の血液処理装置１の一部拡大断面図
【図３】本発明の血液処理装置１の一部拡大断面図
【図４】図２のＡ矢視図
【図５】透析液の流れを示す概略図（一部拡大断面図）
【図６】図５のＡ´矢視図
【図７】（Ａ）透析液ポート入口７．１付近の拡大平面図、（Ｂ）（Ａ）の一部拡大図
【符号の説明】
【００２３】
１          血液処理装置
２          ハウジング
２．１      小径部
２．２      大径部
２．３      移行部（ハウジング２のくびれ部）
２．３Ｐ    移行部開始点
３          固定材
４          中空糸膜
５．１      血液ポート入口
５．２      血液ポート出口
７．１      透析液ポート入口
７．１１    （透析液ポート入口）開口部
７Ｐ        開口部の端部
７．２      透析液ポート出口
１２        貫通口
【図１】
2010148655.tif 000003
【図２】
2010148655.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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