(57)【要約】【課題】様々な大きさの器具に適応し得るカニューレを提供すること。【解決手段】カニューレアセンブリであって、筐体と、該筐体から延び、長手方向軸を画定するカニューレ部材であって、該カニューレ部材は、外壁部分とリストリクタヒンジ部分とを含み、該リストリクタヒンジ部分は、該外壁部分から半径方向内向きに延びる少なくとも１つのリストリクタヒンジを有し、該カニューレ部材を通して挿入される外科用器具との係合の際、該リストリクタヒンジは、該リストリクタヒンジが第１の内部寸法を画定する第１の段階から、該リストリクタヒンジが第２の内部寸法を画定する第２の段階へ移行するように適合され、該第２の内部寸法は、該第１の内部寸法よりも大きい、カニューレ部材とを備えている、カニューレアセンブリ。【選択図】図１
2010005399.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カニューレアセンブリであって、
筐体と、
該筐体から延び、長手方向軸を画定するカニューレ部材であって、該カニューレ部材は、外壁部分とリストリクタヒンジ部分とを含み、該リストリクタヒンジ部分は、該外壁部分から半径方向内向きに延びる少なくとも１つのリストリクタヒンジを有し、該カニューレ部材を通して挿入される外科用器具との係合の際、該リストリクタヒンジは、該リストリクタヒンジが第１の内部寸法を画定する第１の段階から、該リストリクタヒンジが第２の内部寸法を画定する第２の段階へ移行するように適合され、該第２の内部寸法は、該第１の内部寸法よりも大きい、カニューレ部材と
を備えている、カニューレアセンブリ。
【請求項２】
前記少なくとも１つのリストリクタヒンジは、前記カニューレ部材の前記長手方向軸に対して概ねリストリクタの位置へ前記外科用器具を垂直に付勢するような大きさおよび構成とされている、請求項１に記載のカニューレアセンブリ。
【請求項３】
前記リストリクタヒンジ部分は、複数のリストリクタヒンジを含む、請求項１に記載のカニューレアセンブリ。
【請求項４】
前記複数のリストリクタヒンジは、前記長手方向軸の周りに同心的に配列され、前記カニューレ部材の前記長手方向軸に対して概ねリストリクタの位置へ前記物体を垂直に付勢するような大きさおよび構成とされている、請求項３に記載のカニューレアセンブリ。
【請求項５】
前記リストリクタヒンジ部分はシール部材を含み、該シール部材は、前記外科用器具に対してシールの関係を確立するように適合されている、請求項３に記載のカニューレアセンブリ。
【請求項６】
前記リストリクタヒンジ部分は、エラストマージャケットを含む、請求項３に記載のカニューレアセンブリ。
【請求項７】
前記エラストマージャケットは、前記外科用器具に対してシールの関係を確立するように適合されている、請求項６に記載のカニューレアセンブリ。
【請求項８】
前記リストリクタヒンジ部分は、前記外壁部分と一体構造で形成されている、請求項３に記載のカニューレアセンブリ。
【請求項９】
前記少なくとも１つのリストリクタヒンジは、２つのヒンジ要素を含む、請求項１に記載のカニューレアセンブリ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのリストリクタヒンジは、概ね正弦曲線状のプロフィールを画定する、請求項１に記載のカニューレアセンブリ。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのリストリクタヒンジは、概ね弧状のプロフィールを画定する、請求項１に記載のカニューレアセンブリ。
【請求項１２】
前記カニューレ部材は軸方向の長さを画定し、該軸方向の長さは、リストリクタヒンジ部分が第１の段階と第２の段階との間を移行する際、実質的に一定のままである、請求項１に記載のカニューレアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００８年６月２５日に出願された米国仮出願第６１／０７５，５２４号の利益および該米国仮出願への優先権を主張し、該米国仮出願の全容は、本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（１．技術分野）
本開示は、外科用器具類を患者の内部の空洞に導入することを可能にするカニューレアセンブリに関する。特に、本開示は、様々な大きさの外科用器具を内部に受け入れるように適合されたカニューレアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
低侵襲性処置は、数および多様性が絶えず増加している。比較的小さな直径による外科的部位への経路を形成することは、ほとんどの低侵襲性外科的処置の１つの特徴である。かかる経路を提供する最も普通の方法は、カニューレ筐体に取り付けられたカニューレ部材またはスリーブで概して形成されたカニューレアセンブリと共に皮膚を通して閉鎖具アセンブリを挿入することによる。多くの処置において、閉鎖具は、ガス注入された患者の体腔の中に挿入される。かかる処置において、カニューレアセンブリはシールメカニズムまたはシールアセンブリを組み込み得、該シールメカニズムまたはシールアセンブリは、そこを通して挿入される器具の有無にかかわらず、流体密のシールを維持しながら、外科的部位への必要な経路を提供するために利用され、挿入されたカニューレを通る注入用ガスの漏れを最少とする。特に適切な弁アセンブリが、同一人に譲渡された同時継続中の、Ｓｍｉｔｈらへの特許文献１に開示されており、該特許文献１は、１９９７年２月１８日に発行され、その全容が本明細書に参考として援用される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５，６０３，７０２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
公知のカニューレアセンブリの限界は、カニューレ部材の寸法に関する。外科医はしばしば、単一の処置の間に、大きさが異なる様々な外科的器具を使用する必要がある。したがって、当技術分野においては、様々な大きさの器具に適応し得るカニューレに対する必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示は、患者の内部の空洞への経皮的なアクセスを容易にするカニューレアセンブリに向けられている。本明細書に開示されたカニューレアセンブリは、様々な大きさの器具に適応するように適合される。一実施形態において、カニューレアセンブリは筐体と、該筐体から延び、長手方向軸を画定するカニューレ部材とを含む。カニューレ部材は、外壁部分とリストリクタヒンジ部分とを含む。リストリクタヒンジ部分は、外壁部分から半径方向内側に延びる少なくとも１つのリストリクタヒンジを有する。カニューレ部材を通して挿入される外科用器具との係合の際、リストリクタヒンジは、リストリクタヒンジが第１の内部寸法を画定する第１の段階から、リストリクタヒンジが第２の内部寸法を画定する第２の段階へ移行するように適合される。リストリクタヒンジの第２の内部寸法は、第１の内部寸法よりも大きい。少なくとも１つのリストリクタヒンジは、カニューレ部材の長手方向軸と概ね整列する位置へ外科用器具を垂直に付勢するような大きさおよび構成とされる。リストリクタヒンジ部分は、複数のリストリクタヒンジを含み得る。複数のリストリクタヒンジは、長手方向軸の周りに同心的に配列され得、カニューレ部材の長手方向軸と概ね整列する位置へ物体を垂直に付勢するような大きさおよび構成とされる。
【０００７】
一実施形態において、リストリクタヒンジ部分は、シール部材を含む。シール部材は、外科用器具に対してシールの関係を確立するように適合される。リストリクタヒンジ部分は、エラストマージャケットを含み得る。エラストマージャケットは、外科用器具に対してシールの関係を確立するように適合される。
【０００８】
リストリクタヒンジ部分は、外壁部分と一体構造で形成され得る。少なくとも１つのリストリクタヒンジは、２つのヒンジ要素を含み得る。少なくとも１つのリストリクタヒンジは、概ね正弦曲線状のプロフィールを画定し得る。少なくとも１つのリストリクタヒンジは、概ね弧状のプロフィールを画定し得る。
【０００９】
カニューレ部材は軸方向の長さを画定する。軸方向の長さは、リストリクタヒンジ部分が第１の段階と第２の段階との間を移行する際、実質的に一定のままである。
【００１０】
カニューレアセンブリのこれらの特徴および他の特徴は、本開示の好ましい実施形態の以下の詳細な記述から、当業者により容易に明らかとなる。
【００１１】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
【００１２】
（項目１）  
カニューレアセンブリであって、
筐体と、
該筐体から延び、長手方向軸を画定するカニューレ部材であって、該カニューレ部材は、外壁部分とリストリクタヒンジ部分とを含み、該リストリクタヒンジ部分は、該外壁部分から半径方向内向きに延びる少なくとも１つのリストリクタヒンジを有し、該カニューレ部材を通して挿入される外科用器具との係合の際、該リストリクタヒンジは、該リストリクタヒンジが第１の内部寸法を画定する第１の段階から、該リストリクタヒンジが第２の内部寸法を画定する第２の段階へ移行するように適合され、該第２の内部寸法は、該第１の内部寸法よりも大きい、カニューレ部材と
を備えている、カニューレアセンブリ。
【００１３】
（項目２）  
上記少なくとも１つのリストリクタヒンジは、上記カニューレ部材の上記長手方向軸に対して概ねリストリクタの位置へ上記外科用器具を垂直に付勢するような大きさおよび構成とされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のカニューレアセンブリ。
【００１４】
（項目３）  
上記リストリクタヒンジ部分は、複数のリストリクタヒンジを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のカニューレアセンブリ。
【００１５】
（項目４）  
上記複数のリストリクタヒンジは、上記長手方向軸の周りに同心的に配列され、上記カニューレ部材の上記長手方向軸に対して概ねリストリクタの位置へ上記物体を垂直に付勢するような大きさおよび構成とされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のカニューレアセンブリ。
【００１６】
（項目５）  
上記リストリクタヒンジ部分はシール部材を含み、該シール部材は、上記外科用器具に対してシールの関係を確立するように適合されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のカニューレアセンブリ。
【００１７】
（項目６）  
上記リストリクタヒンジ部分は、エラストマージャケットを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のカニューレアセンブリ。
【００１８】
（項目７）  
上記エラストマージャケットは、上記外科用器具に対してシールの関係を確立するように適合されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のカニューレアセンブリ。
【００１９】
（項目８）  
上記リストリクタヒンジ部分は、上記外壁部分と一体構造で形成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のカニューレアセンブリ。
【００２０】
（項目９）  
上記少なくとも１つのリストリクタヒンジは、２つのヒンジ要素を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のカニューレアセンブリ。
【００２１】
（項目１０）  
上記少なくとも１つのリストリクタヒンジは、概ね正弦曲線状のプロフィールを画定する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のカニューレアセンブリ。
【００２２】
（項目１１）  
上記少なくとも１つのリストリクタヒンジは、概ね弧状のプロフィールを画定する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のカニューレアセンブリ。
【００２３】
（項目１２）  
上記カニューレ部材は軸方向の長さを画定し、該軸方向の長さは、リストリクタヒンジ部分が第１の段階と第２の段階との間を移行する際、実質的に一定のままである、上記項目のうちのいずれか一項に記載のカニューレアセンブリ。
【００２４】
（摘要）
外科用器具の経皮的な導入を容易にするように適合されたカニューレアセンブリ。特に、カニューレアセンブリは、カニューレ筐体とリストリクタヒンジを組み込んだカニューレ部材とを含む。カニューレの中に挿入された任意の外科用器具の正しい配向が達成され得、実質的に流体密のシールがカニューレに対して形成され得るように、リストリクタヒンジは、最初の内部寸法が画定された第１の、最初の段階から、第２の拡張された段階へ移行するような構成および大きさとされる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
本開示の好ましい実施形態が、図面を参照して本明細書において下に記述される。
【図１】図１は、本開示の原理による外科システムの斜視図であり、リストリクタヒンジ部分および閉鎖具アセンブリを組み込んだカニューレアセンブリを示す。
【図２】図２は、図１のリストリクタヒンジ部分の断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示の原理によるリストリクタヒンジの一実施形態の断面図であり、そこを通して第１の外科用器具が挿入されている。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本開示の原理によるリストリクタヒンジの別の実施形態の断面図であり、そこを通して第１の外科用器具が挿入されている。
【図４Ａ】図４Ａは、本開示の原理によるリストリクタヒンジの一実施形態の断面図であり、そこを通して第２の外科用器具が挿入されている。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本開示の原理によるリストリクタヒンジの別の実施形態の断面図であり、そこを通して第２の外科用器具が挿入されている。
【図５Ａ】図５Ａは、本開示の原理によるリストリクタヒンジの一実施形態の断面図であり、概ね弧状のプロフィールを有する。
【図５Ｂ】図５Ｂは、本開示の原理によるリストリクタヒンジの一実施形態の断面図であり、概ね正弦曲線状のプロフィールを有する。
【図６Ａ】図６Ａ〜図６Ｂは、本開示の原理によるリストリクタヒンジの代替の実施形態の断面図であり、複数のヒンジ要素を組み込んでいる。
【図６Ｂ】図６Ａ〜図６Ｂは、本開示の原理によるリストリクタヒンジの代替の実施形態の断面図であり、複数のヒンジ要素を組み込んでいる。
【図７Ａ】図７Ａは、本開示の一実施形態の断面図であり、シール部材を備えたリストリクタヒンジを組み込んでいる。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａの実施形態の断面図であり、外科用器具がリストリクタヒンジを通して挿入されている。
【図８】図８は、閉鎖具アセンブリがカニューレアセンブリに取り付けられ、組織の貫通を可能にすることを示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
（実施形態の詳細な説明）
図面および図面に続く記述において、用語「近位の」は、従来のとおり、臨床医に最も近い装置の端を指し、一方、用語「遠位の」は、臨床医から最も遠い端を指す。
【００２７】
本開示は、クリップアプライヤ、グラスパ、解剖器具、レトラクタ、ステープラ、レーザファイバー、撮影デバイス、内視鏡および腹腔鏡、チューブなどを含むすべてのタイプの外科用器具を体腔の中に導入することを想定している。すべてのかかる物体は本明細書において「器具」と称される。
【００２８】
ここで、同様の参照番号は同様または同一の要素を識別する図面を詳細に参照すると、図１には、本開示による外科システムが示される。システム１０は、腹腔などにアクセスすることに関する腹腔鏡的処置において特定の適用を有し、かつ、腹膜腔が、例えばＣＯ２のような適切なガスによってガス注入される任意のかかる外科的処置において使用され得、空洞壁を腹膜腔に収納された内部器官から分離し得る。システム１０は、カニューレアセンブリ１００とカニューレアセンブリ１００に位置決め可能である閉塞具アセンブリ２００とを含む。
【００２９】
閉塞具アセンブリ２００は閉塞具２０２を含み、閉塞具２０２は、閉塞具筐体２０４と閉塞具筐体２０４から延びるスリーブまたは外側部材２０６とを含む。閉塞具筐体２０４は、臨床医によって把持されるために有利な寸法とされる。閉塞具２０２は貫通端２０８をさらに含み、貫通端２０８は、腹腔などを穿刺することに役立ち、それによってアクセスポイントを作成し、該アクセスポイントを通して、外科的処置の少なくとも一部分が実行され得る。貫通の後、閉塞具アセンブリ２００はカニューレアセンブリ１００から取り外され、カニューレアセンブリ１００を通して処置の残りを実行するために利用される外科用器具をその後に導入することを可能にする。
【００３０】
なおも図１を参照して、カニューレアセンブリ１００が論議される。一実施形態において、カニューレアセンブリ１００はカニューレ筐体１０２と、外壁部分１０６を有し、かつ長手方向軸「Ａ」を画定するカニューレ部材１０４とを含む。カニューレ部材１０４は内部の長手方向管腔１０８を画定し、内部の長手方向管腔１０８は、その中を外科用器具が通ることを可能にする。カニューレ部材１０４はカニューレ筐体１０２から遠位方向に延び、リストリクタヒンジ部分１１０を含む。カニューレ筐体１０２およびカニューレ部材１０４のうちのいずれかが、またはこれらの両方が、全体的にまたは部分的に不透明または透明であり得、金属またはポリマーを含む任意の生体適合性材料から作られ得る。
【００３１】
本開示は、当技術分野で公知のように、カニューレアセンブリ１００が、外科用器具がない場合は閉じて、カニューレアセンブリ１００から注入用ガスが通り抜けることを防止するように適合された、例えばダックビル弁または他のゼロ閉鎖弁のような内部のシールまたは弁（図示されず）を含み得ることを想定している。かかる内部のシールまたは弁の例が、１９９８年１０月１３日に発行され同一人に譲渡されたＣａｒｌｓｏｎらへの米国特許第５，８２０，６００号に開示され、該米国特許第５，８２０，６００号の開示が、本明細書に参考として援用されている。あるいは、カニューレアセンブリ１００は、カニューレ筐体１０２に解放可能に取り付けられ得るシールアセンブリ１１２を含み得ることが想定されている。カニューレ筐体１０２にシールアセンブリ１１２を解放可能に接続する手段は、差込みカップリング、ねじ接続、ラッチ、摩擦嵌め、さねはぎ構成、スナップ嵌め、その他を含み得る。当技術分野で公知のように、シールアセンブリ１１２は少なくとも１つの内部のシールまたは弁（図示されず）を含み、該少なくとも１つの内部のシールまたは弁は、そこを通して挿入された器具の周りで流体密のシールを形成するように適合される。１つのかかる適切なシールの例は、２００４年３月９日に発行され同一人に譲渡されたＲａｃｅｎｅｔらへの米国特許６，７０２，７８７号（これ以降、「Ｒａｃｅｎｅｔ」と称される）に開示された布シールであり、該米国特許６，７０２，７８７号の全容が、本明細書に参考として援用されている。Ｒａｃｅｎｅｔ特許に開示されたシールは平らな中隔シールであり得、該中隔シールは、弾性材料の第１の層および第１の層と並置された第２の布層を有する。シールに関するさらなる詳細は、Ｒａｃｅｎｅｔを参照することによって確かめられ得る。代替において、シールアセンブリ１１２は、カニューレアセンブリ１００と一体化した部分を含み得る。
【００３２】
ここで図２〜図４Ｂを参照すると、リストリクタヒンジ部分１１０が論議される。リストリクタヒンジ部分１１０はリストリクタヒンジ１１４を含み、リストリクタヒンジ１１４は、屈曲点を提供し、これによって、カニューレ部材１０４の内部寸法は拡張され得、カニューレ部材１０４を通る変化する直径の外科用器具の挿入に適応し得る。リストリクタヒンジ１１４は、カニューレ部材１０４の長手方向軸の周りに、またはこれと同心的に配置され得、カニューレ部材１０４の長さに沿った所定の場所において配向される。リストリクタヒンジ１１４は、特性が実質的に硬質か、または実質的に硬質でない任意の弾力的生体適合性材料で形成され得る。
【００３３】
図２は、本開示のリストリクタヒンジの一実施形態を示す。この実施形態において、リストリクタヒンジ１１４はヒンジ要素１１６を含み、ヒンジ要素１１６は、ヒンジポイント１１８においてカニューレ部材１０４に取り付けられる。一実施形態において、下に開示されるように、リストリクタヒンジまたは複数のヒンジが、外壁部分１０６と一体構造で形成され得ることが想定されている。この実施形態において、カニューレ部材１０４は壁厚Ｔ１を画定し、壁厚Ｔ１は次第に薄くなり始め、それによって、ヒンジポイント１１８が形成される場所において別の壁厚Ｔ２を画定し得る。ヒンジ要素１１６が、ヒンジポイント１１８回りに内向き曲がることが可能となり得るように、壁厚Ｔ２は、ヒンジポイント１１８において、Ｔ１における壁厚よりもかなり小さく、それによって外科用器具の挿入が可能となる。これに続く実施形態の各々において、本開示は、カニューレ部材の壁が、ヒンジポイントが形成される場所において次第に薄くなり得、それによって、リストリクタヒンジが、外科用器具の挿入の際に曲がることが可能となることを想定している。
【００３４】
カニューレ部材およびリストリクタヒンジは、適切な金属からダイキャストされ得るか、または適切なプラスチックもしくはポリマーから成形され得ることが想定されている。しかしながら、当業者は、組み立ておよび製造に対して適切な他の材料および作成方法も、本開示に従って、適正であることを理解する。
【００３５】
リストリクタヒンジ１１４は、図２に見られるように、外科用器具がそこを通して挿入されていない第１の、最初の、または作動していない段階または状態から、図３Ａに見られるように、リストリクタヒンジ１１４がそこを通る器具の挿入に適応する第２の、拡張された、または作動段階もしくは状態へ移行するように適合される。リストリクタヒンジ１１４は、その第１の段階において、第１の内部寸法Ｉ１を画定する。第１の器具１２０の導入の際、リストリクタヒンジ１１４は、その第２の段階に移行し、第２の内部寸法Ｉ２を画定し、力Ｆ１をそこに挿入された第１の器具１２０に及ぼす。
【００３６】
リストリクタヒンジ１１４によって画定される第２の内部寸法Ｉ２は、それが使用される処置、およびそこに挿入される器具の対応する大きさに依存して、約５ｍｍ〜約１２ｍｍ、もしくは約３ｍｍ〜約１５ｍｍ、またはこれよりも大きい範囲内にあり得ることが想定されている。
【００３７】
図３Ａに見られるように、第１の器具１２０は、長手方向軸「Ｂ」および第１の直径Ｄ１を画定する。実質的に流体密のシールが、リストリクタヒンジ１１４と器具の表面との間に作成されるように、リストリクタヒンジ１１４は、その作動段階において、力Ｆ１を第１の器具１２０に及ぼし、それによって任意の注入用ガスの漏れを実質的に阻止する。図３Ａに見られるように、本開示は、平らな接触表面が第１の外科用器具に対して作成されるように、リストリクタヒンジ１１４がかなり大きく変形し得ることを想定している。しかしながら、本開示は、リストリクタヒンジ１１４が、図３Ｂに見られるように、ほとんど変形しないことがあり得ることも想定している。上に論議されたように、力Ｆ１はまた、第１の器具１２０の所望の配向を維持する。図３Ａ〜図３Ｂは、カニューレ部材１０４の長手方向軸「Ａ」および第１の器具１２０の長手方向軸「Ｂ」それぞれを実質的に同一直線上にあるとして示すが、本開示は、軸「Ａ」および軸「Ｂ」が単に実質的に平行になるように、リストリクタヒンジ１１４がカニューレ部材１０４内で第１の器具１２０を配向し得ることを想定している。リストリクタヒンジ１１４は、その作動状態において、第２の内部寸法Ｉ２を画定し、第２の内部寸法Ｉ２は、第１の器具１２０の第１の直径Ｄ１と実質的に同等である。
【００３８】
上に示唆されたように、リストリクタヒンジ１１４は、本明細書に開示されたカニューレアセンブリが様々な大きさの外科用器具に適応することを可能にする。図４Ａ〜図４Ｂも、作動状態のリストリクタヒンジ１１４を示すが、第２の長手方向軸「Ｃ」および第２の直径Ｄ２を画定する第２の器具１２２と共に示されており、第２の直径Ｄ２は、挿入された第１の器具１２０の第１の直径Ｄ１よりも大きい。図４Ａ〜図４Ｂに見られるように、実質的に流体密のシールがリストリクタヒンジ１１４と器具の表面との間に作成されるように、リストリクタヒンジ１１４は、その作動状態において、ここでもやはり、力Ｆ２を第２の器具１２２に及ぼす。図４Ａに見られるように、平らな接触表面が第２の外科用器具に対して作成されるように、本開示は、リストリクタヒンジ１１４がかなり大きく変形し得ることを想定している。しかしながら、本開示は、リストリクタヒンジ１１４が、図４Ｂに見られるように、ほとんど変形しないことがあり得ることも想定している。力Ｆ２はまた、第２の器具１２２の所望の配向を維持することに役立つ。図３Ａ〜図３Ｂに関して上に論議されたように、図４Ａ〜図４Ｂは、カニューレ部材１０４の長手方向軸「Ａ」および第２の器具１２２の長手方向軸「Ｃ」それぞれを実質的に同一直線上にあるとして示すが、本開示は、軸「Ａ」および軸「Ｃ」が単に実質的に平行になるように、リストリクタヒンジ１１４がカニューレ部材１０４内で第２の器具１２２を配向し得ることを想定している。リストリクタヒンジ１１４は、その作動状態において、第２の内部寸法Ｉ２をここで画定し、第２の内部寸法Ｉ２は、第２の器具１２２の第２の直径Ｄ２と実質的に同等である。
【００３９】
カニューレ部材の内部寸法が、そこを通して挿入される外科用器具に適応するように変化するが、本開示は、カニューレ部材の全体的な軸方向の寸法は、一定のままであることを想定している。
【００４０】
本開示の一実施形態において、リストリクタヒンジ３１４は、図５Ａに示されるように、弧状のプロフィールを有し得ることが想定されている。別の実施形態において、リストリクタヒンジ３２４は、図５Ｂに示されるように、正弦曲線状のプロフィールを有し得ることが想定されている。
【００４１】
図６Ａ〜図６Ｂに見られるように、さらなる実施形態において、リストリクタヒンジ４１４は、複数のヒンジ要素４１８を含むヒンジ要素４１６を組み込み得ることが想定されている。別の実施形態において、ヒンジ要素４２６は、図５Ａに示される実施形態に関して上述のような、実質的に正弦曲線状のプロフィールを示す複数のヒンジ部材４２８を含み得ることが想定されている。複数のヒンジ部材の実施形態において、ヒンジ要素４１６およびヒンジ要素４２６はまた、上述のように、カニューレ部材の長手方向軸の周りに同心的に、またはその円周に配列され得る。
【００４２】
一実施形態において、本開示は、リストリクタヒンジ５１４が、図７Ａに見られるように、シール部材５００を含み得ることを想定している。この実施形態において、シール部材５００は、図７Ｂに見られるように、器具Ｉがそこを通るとき拡張し、それによってリストリクタヒンジ５１４と器具Ｉとの間に作成された実質的に流体密のシールを向上させる。シール部材５００は、エラストマー被覆またはエラストマージャケットを含み得る。エラストマー被覆の例は、熱可塑性のエラストマー、熱可塑性のゴム、ウレタン、ラテックス、およびシリコーンを含む。
【００４３】
ここで、図１、図２、図３Ａ〜図３Ｂ、および図８を参照して、システム１０の使用および機能が論議される。当技術分野で公知のように、腹膜腔が最初に、例えばＣＯ２ガスのような適切な生体適合性ガスでガス注入され、それによって空洞壁が腹膜腔に収納された内部器官および組織から離れるように高められ、かつ持ち上げられ、内部器官および組織へのより大きなアクセスを提供する。ガス注入は、ガス注入用針または同様のデバイスによって実行され得る。ガス注入に引き続いて、閉塞具アセンブリ２００がカニューレアセンブリ１００内に位置決めされ、詳細には、もしあれば最初にシールアセンブリ（図示されず）を通し、次にカニューレ筐体１０２およびカニューレ部材１０４をそれぞれ通して位置決めされる。その後、閉塞具２０２が前進させられ、閉塞具２０２の貫通端２０８と組織「Ｔ」の皮膚部位「Ｓ」とが接触する。次に、力が閉塞具アセンブリ２００の近位端に及ぼされ、貫通端２０８が組織「Ｔ」を穿刺する。貫通の後、閉塞具アセンブリ２００は、カニューレアセンブリ１００から取り外される。その後、様々な外科用器具が、カニューレアセンブリ１００のカニューレ部材１０４を通して挿入され得、外科的処置の残りを実行し得る。上述のように、挿入に際して、実質的に流体密のシールが、リストリクタヒンジ１１４と器具の表面との間に作成される。さらに、リストリクタヒンジ１１４は、器具の所望の配向を維持し得、器具の軸をカニューレ部材１０４の軸と整列させ得る。
【００４４】
本開示の例示的な実施形態が、添付の図面を参照して本明細書に記述されたが、上の記述、開示、および図面は限定するものとして解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。したがって、本開示は、それらの実施形態とおりに限定されるものではなく、他の様々な変更および修正が、本開示の範囲または精神から逸脱することなく、それら実施形態において当業者によってなされ得ることは理解されるべきである。
【符号の説明】
【００４５】
１０  外科システム
１００  カニューレアセンブリ
１０２  カニューレ筐体
１０４  カニューレ部材
１０６  外壁部分
１０８  長手方向管腔
１１０  リストリクタヒンジ部分
１１４  リストリクタヒンジ
２００  閉塞具アセンブリ
２０２  閉塞具
２０４  閉塞具筐体
２０６  外側部材
２０８  貫通端
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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