(57)【要約】      （修正有）【課題】生検器具及びこれを備えた生検器具一体型超音波診断装置に関する。【解決手段】生検器具は、被検体の組織のサンプルを採取するニードル２３０と、ニードルの移動経路をガイドするニードルガイド部を備え、ニードルが被検体に挿入される方向にニードルガイド部が移動可能なように備えられる生検キット２４０とを備える。本発明によると、生検時にニードル２３０が挿入される被検体の局部を圧迫保持し、ニードル２３０挿入時に発生する被検体の歪みを防止することができるようにすることにより、生検診断の精度を向上させ、被検者の煩わしさと苦痛を減らすことができる。【選択図】図９
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検体の組織のサンプルを採取するニードルと、
前記ニードルの移動経路をガイドするニードルガイド部を備え、前記ニードルが前記被検体に挿入される方向に前記ニードルガイド部が移動可能なように備えられる生検キットと、
を備えることを特徴とする生検器具。
【請求項２】
前記ニードルガイド部は、前記被検体側の端部に備えられ、前記被検体を保持する局部圧迫部を備えることを特徴とする請求項１に記載の生検器具。
【請求項３】
前記局部圧迫部は、前記被検体側に延びるように形成される延長部を備えることを特徴とする請求項２に記載の生検器具。
【請求項４】
前記局部圧迫部が前記被検体を保持する位置に固定されるように、前記局部圧迫部を固定する固定部をさらに備えることを特徴とする請求項２に記載の生検器具。
【請求項５】
前記ニードルが前記被検体に挿入される前記方向に前記ニードルガイド部を駆動させる駆動部をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の生検器具。
【請求項６】
被検体の片側が開放されるように備えられ、前記被検体の前記片側の反対側で前記被検体を探査する超音波診断装置と、
開放された前記被検体の前記片側に備えられ、前記超音波診断装置に結合する請求項１から請求項５のいずれかに記載された生検器具と、
を備えることを特徴とする生検器具一体型超音波診断装置。
【請求項７】
前記超音波診断装置は、
前記被検体の前記片側が開放されて前記被検体の形態が正しく維持されるように前記被検体を保持するハウジング部と、
前記ハウジング部に傾斜して形成されて前記被検体の前記反対側を保持する傾斜部と、
前記ハウジング部の内部に備えられて前記被検体を探査する探触部と、
を備えることを特徴とする請求項６に記載の生検器具一体型超音波診断装置。
【請求項８】
前記傾斜部は、前記被検体と接触する下側部と、該下側部の反対側に位置する上側部とを有し、
前記傾斜部は、前記被検体の形状に対応して前記下側部から前記上側部へ傾斜して形成されることを特徴とする請求項７に記載の生検器具一体型超音波診断装置。
【請求項９】
前記ハウジング部の内部には、曲線部を含む経路が備えられ、
前記被検体は乳房であり、前記傾斜部は被検者の両方の乳房をいずれも保持する大きさに形成され、前記探触部は前記両方の乳房をいずれも１回の操作で探査するように前記曲線部を含む前記経路に沿って移動することを特徴とする請求項７に記載の生検器具一体型超音波診断装置。
【請求項１０】
前記ハウジング部を昇降させる昇降部をさらに備えることを特徴とする請求項７に記載の生検器具一体型超音波診断装置。
【請求項１１】
前記被検体に接近又は離隔するように前記ハウジング部を傾斜移動させる傾斜移動作動部をさらに備えることを特徴とする請求項７に記載の生検器具一体型超音波診断装置。
【請求項１２】
前記超音波診断装置は、直立型乳房超音波診断装置であることを特徴とする請求項６に記載の生検器具一体型超音波診断装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は生検器具及び生検器具一体型超音波診断装置に関し、より詳細には超音波診断と生検とを共に行うことができる生検器具及びこれを備えた生検器具一体型超音波診断装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
乳癌は、西洋では最もよく見られる腫瘍腫であり、東洋系の女性にとっても子宮頸部癌、胃癌と共に発生頻度が非常に高い腫瘍である。乳癌を診断するためには、一般に一次検診としてＸ線撮影装置を用いる。Ｘ線撮影装置は、非常に簡便に診断できる利点があり、広く用いられているが、乳房組織の密度が高いと、診断精度が落ちる。
【０００３】
特に、東洋系の女性においては、乳房組織の密度が西欧の女性に比べて高いため、Ｘ線撮影装置による診断の有効性は乏しく、誤診率が高い。
【０００４】
このため最近は、Ｘ線撮影装置に代わって超音波診断装置が次第に用いられるようになってきている。超音波診断装置は放射線被曝の危険がない上、映像を３次元的に表示することができ、２〜３mm程度の小さい腫瘍も検出し診断することが可能である。
【０００５】
乳癌を診断するための超音波診断装置は、診断を被検者が仰向けの状態で行う背臥型（Ｓｕｐｉｎｅ  ｔｙｐｅ）、被検者がうつ伏せの状態で行う腹臥型（Ｐｒｏｎｅ  ｔｙｐｅ）及び被検者が立つか座った状態で行う直立型（Ｕｐｒｉｇｈｔ  ｔｙｐｅ）に大きく区分される。
【０００６】
このうち、背臥型及び腹臥型の超音波診断装置は、被検者が仰向け又はうつ伏せになれるように備えられるので、広い設置空間を必要とする。その上、診断手順が複雑であるため、検査の効率が下がるのみならず、被検者も不自由な姿勢で検査を受けるので、診断中に疲労感を感じる短所がある。
【０００７】
これに比べて直立型の超音波診断装置は、診断を被検者が立つか座った状態で行うように備えられるので、背臥型及び腹臥型の超音波診断装置に比べて設置空間をあまり必要とすることなく診断手順が比較的簡素な長所がある。
【０００８】
この直立型の超音波診断装置は、被検者が立つか座った状態で、プローブが取り付けられた圧迫台が被検体を上下又は左右に圧迫しながら診断を行うように構成される。
【０００９】
一方、前記のような超音波診断装置による診断によって腫瘍が存在すると疑われる部位に生検を実施し、腫瘍の存在をさらに正確に診断することができる。この生検は、被検体内部にニードル（生検針）を挿入して被検体の組織を採取する生検器具を用いて行われる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかし、前記のような直立型の超音波診断装置では生検を行うことができないので、超音波診断と共に生検を行う必要がある場合、生検は別途の生検器具を用いて超音波診断と別途に行わなければならない。これにより、超音波診断装置と別途に生検器具を備える煩わしさが生じるだけでなく、生検が超音波診断と別途に行われるため、ニードルが挿入される標的位置を正確に決定できない問題が発生する。また、前記の方法では、被検体と離隔した状態でニードルを挿入する構造をとるので、ニードル挿入時にニードルによって被検体に変形が生じ、ニードルが目的の位置に正しく挿入されない問題が生じる。従って、これを改善することが要請される。
【００１１】
本発明は前記のような問題を改善するために考案されたもので、超音波診断と生検とを共に行うことができるだけでなく、生検が行われる標的位置を正確に決定して、ニードルによる被検体の変形を抑制し、生検を効率よく行うことができるように構造を改善した生検器具及びこれを備えた生検器具一体型超音波診断装置を提供することにその目的がある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の一形態による生検器具は、被検体組織のサンプルを採取するニードルと、前記ニードルの移動経路をガイドするニードルガイド部を備え、前記ニードルが前記被検体に挿入される方向に前記ニードルガイド部が移動可能なように形成された生検キットとを備える。
【００１３】
また、前記ニードルガイド部は、前記被検体側の端部に備えられ、前記被検体を保持する局部圧迫部を備える。
【００１４】
また、前記局部圧迫部は、前記被検体側に延びるように形成される延長部を備える。
【００１５】
また、本発明の生検器具は、前記局部圧迫部が前記被検体を保持する位置に固定するように、前記局部圧迫部を固定する固定部をさらに備える。
【００１６】
また、本発明の生検器具は、前記ニードルが前記被検体に挿入される前記方向に前記ニードルガイド部を駆動させる駆動部をさらに備える。
【００１７】
また、本発明の他の形態による生検器具一体型超音波診断装置は、被検体の片側が開放されるように備えられ、前記被検体の前記片側の反対側で前記被検体を探査する超音波診断装置と、開放された前記被検体の前記片側に備えられ、前記超音波診断装置に結合する前記生検器具とを備える。
【００１８】
また、前記超音波診断装置は、前記被検体の前記片側が開放されて前記被検体の形態が正しく維持されるように前記被検体の前記反対側を保持するハウジング部と、前記ハウジング部に傾斜して形成されて前記被検体を保持する傾斜部と、前記ハウジング部の内部に備えられて前記被検体を探査する探触部とを備える。
【００１９】
また、前記傾斜部は、前記被検体と接触する下側部と、該下側部の反対側に位置する上側部とを有し、前記傾斜部は、前記被検体の形状に対応して前記下側部から前記上側部へ傾斜して形成される。
【００２０】
また、前記ハウジング部の内部には、曲線部を含む経路が備えられ、前記被検体は乳房であり、前記傾斜部は被検者の両方の乳房をいずれも保持する長さ(大きさ)に形成され、前記探触部は前記両方の乳房をいずれも１回の操作で探査するように前記曲線部を含む前記経路に沿って移動する。
【００２１】
また、本発明の超音波診断装置は、前記ハウジング部を昇降させる昇降部をさらに備える。
【００２２】
また、本発明の超音波診断装置は、前記被検体に接近又は離隔するように前記ハウジング部を傾斜移動させる傾斜移動作動部をさらに備える。
【００２３】
また、前記超音波診断装置は、直立型乳房超音波診断装置である。
【発明の効果】
【００２４】
本発明の生検器具及びこれを備える生検器具一体型超音波診断装置を用いると、超音波診断と生検とを同時に行うことができる構造をとることによって、超音波診断と生検とを１つの装置で行うことができる。
【００２５】
また、被検体の位置を変更させない状態で超音波診断装置に表示される超音波映像をみながら生検を行うことができるので、生検が行われる位置、即ちニードルが挿入される標的位置を正確に決定することができる。
【００２６】
更にまた、生検器具を使用しない時、生検器具を超音波診断装置から分離して別途に保管できるようにすることもできるので、装置全体が占める空間を減らすことができる上、生検器具が長時間、超音波診断装置に取り付けられて放置されていることにより破損するのを防止することができる。
【００２７】
また、局部圧迫部が生検時にニードルが挿入される被検体の局部を圧迫しながら支え、ニードル挿入時に発生する被検体の歪みを防止できるようにすることにより、生検診断の精度を向上させ、被検者の煩わしさ及び苦痛を減らすことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の一実施例に係る生検器具一体型超音波診断装置の斜視図である。
【図２】本発明の一実施例に係る生検器具一体型超音波診断装置の一使用例を示す図面である。
【図３】図２のＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図４】図２のＢ−Ｂ線に沿った断面図である。
【図５】本発明の一実施例に係る傾斜移動作動部の構造を示す側面図である。
【図６】本発明の一実施例に係る昇降部の構造を示す側面図である。
【図７】本発明の一実施例に係る昇降部の構造を示す側面図である。
【図８】本発明の一実施例に係る超音波診断装置の他の使用例を示す図面である。
【図９】本発明の一実施例に係る生検器具一体型超音波診断装置の分解斜視図である。
【図１０】図９に示した超音波診断装置と生検器具との結合構造を示す図面である。
【図１１】図９に示した生検器具を示す平面図である。
【図１２】図１１に示した生検器具の動作状態を示す図面である。
【図１３】図１１に示した生検器具の動作状態を示す図面である。
【図１４】図１３のＣ−Ｃ線に沿った断面図である。
【図１５】図１４に示した生検キットの動作状態を示す図面である。
【図１６】図１４に示した生検キットの概略的な構成を示す構成図である。
【図１７】図１４に示したニードル案内部の動作状態を示す図面である。
【図１８】図１４に示したニードル案内部の動作状態を示す図面である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、添付の図面を参照して本発明に係る生検器具及びこれを備える生検器具一体型超音波診断装置の一実施例を説明する。なお、図面に示した線の太さや構成要素のサイズなどは、説明の明瞭性と便宜上、誇張して図示する場合もある。また、本文で用いられる用語は、本発明での機能を考慮して定義されたものであって、これはユーザ、運用者の意図または慣例によって変わることがある。従って、このような用語に関する定義は、本明細書全般に渡った内容に基づいて下されなければならない。
【００３０】
図１は本発明の一実施例に係る生検器具一体型超音波診断装置の斜視図であり、図２は本発明の一実施例に係る生検器具一体型超音波診断装置の一使用例を示す図面であり、図３は図２のＡ−Ａ線に沿った断面図であり、図４は図２のＢ−Ｂ線に沿った断面図である。なお、図中、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。
【００３１】
まず、図１を参照すると、本発明の一実施例に係る生検器具一体型超音波診断装置３００は、超音波診断装置１００と生検器具２００とを備える。
【００３２】
図１〜図４を参照すると、超音波診断装置１００は、被検者が立つか座った状態で被検体に対する診断を行う直立型乳房超音波診断装置として提供され、ハウジング部１１０と、傾斜部１２０及び探触部１３０とを備える。
【００３３】
ハウジング部１１０は、被検体１０を保持するように備えられる。ハウジング部１１０の内部は、超音波の伝搬が容易な液体で満たされている。ハウジング部１１０の内部に満たされる液体は、オイルなどのような媒体であってもよい。このハウジング部１１０の内部には、後述する探触部１３０の超音波プローブ１３４が液体に浸された状態で設けられる。
【００３４】
本実施例によると、ハウジング部１１０は被検体１０の片側、例えば被検体１０の上側が開放されるように被検体１０を保持する。このようにハウジング部１１０は、被検体１０の上側が開放されるように備えられることによって、診断実行者（検査を行う人）が被検体１０の上側から被検体１０の位置及び状態を肉眼で確認できるように視野を確保することができる。
【００３５】
また、本実施例のハウジング部１１０は、被検体１０の片側が開放されて被検体１０の形態が「維持」されるように被検体１０を保持する。ここで「維持」とは、被検体１０の片側（下側）のみを保持して被検者が痛みを感じるほど過度に被検体１０を圧迫しないことを意味する。
【００３６】
本実施例によると、被検体１０は人体の乳房を例示している。乳房のように形態が変形し易い被検体１０は、圧迫時にその形態が変形される。
【００３７】
本実施例のハウジング部１１０は、被検体１０の前記片側の反対側、例えば被検体１０の下側のみを保持することによって、被検体１０を過度に圧迫することなく被検体１０を保持するので、被検体１０は実質的にその形態が変形しない状態でハウジング部１１０により支持される。
【００３８】
傾斜部１２０は、ハウジング部１１０に傾斜して形成され、被検体１０を保持する。傾斜部１２０は、被検体１０と直接接触して被検体１０を保持する部分であり、被検体１０の形状に対応して下側から上側へ傾斜して形成される。
【００３９】
この傾斜部１２０は被検体１０、例えば被検者の両方の乳房をいずれも保持することができる長さ（大きさ）に形成される。また、傾斜部１２０の形状は、傾斜部１２０の長手方向と直交する断面の形状においては「直線状」を有し（図３参照）、後述する探触部１３０が移動する方向への形状、即ち傾斜部１２０の長手方向の断面の形状においては「曲線状」を有する（図４参照）。
【００４０】
ここで、傾斜部１２０の長手方向と直交する断面形状が有する「直線状」とは、完全な直線状だけでなく全体的に直線状に近い実質的な直線状も含む意味であり、傾斜部１２０の長手方向の断面形状が有する「曲線状」は、傾斜部１２０に接触する被検体１０が有する形状と類似の曲線状であることが望ましい。
【００４１】
探触部１３０は、ハウジング部１１０の内部に備えられる。探触部１３０は、ハウジング部１１０の内部に移動可能なように備えられて被検体１０を探査する。
【００４２】
また、探触部１３０は、傾斜部１２０に対応するように傾斜して配置され、傾斜部１２０に保持された両方の乳房をいずれも１回の操作で探査するように、傾斜部１２０の長手方向に沿って、ハウジング部１１０の内部に形成される曲線を含む経路に沿って移動する。この探触部１３０は、ガイド部材１３２と超音波プローブ１３４とを備える。
【００４３】
ガイド部材１３２は曲線を含む形状で形成される。望ましくは、ガイド部材１３２は、傾斜部１２０に対応するように傾斜して配置され、傾斜部１２０の長手方向の形状（前記経路の形状）と対応する曲線を含む形状で形成される。
【００４４】
超音波プローブ１３４は、ガイド部材１３２に結合して移動する。超音波プローブ１３４は、超音波信号を被検体１０に送信して被検体１０から反射される超音波エコー信号を受信するトランスデューサ（図示せず）を備え、ガイド部材１３２により形成される経路に沿って傾斜部１２０の後面で往復移動する。
【００４５】
この超音波プローブ１３４は、被検体１０に超音波信号を送信し、被検体１０から反射されてきた超音波エコー信号を受信することによって被検体１０を探査する。そして、超音波プローブ１３４で送信されたり被検体１０から反射されてくる超音波信号は、超音波プローブ１３４が浸された液体を通して被検体１０又は超音波プローブ１３４に伝達される。
【００４６】
本実施例の探触部１３０は、１つの超音波プローブ１３４を備える形態であっても、複数の超音波プローブ１３４を備える形態であっても良い。
【００４７】
探触部１３０が１つの超音波プローブ１３４を備える形態の場合、探触部１３０に備えられる１つの超音波プローブ１３４は、傾斜部１２０の幅（長手方向と直交する方向の幅）全体を探査できる幅を有するように備えられ、傾斜部１２０の長手方向に沿って移動しながら被検体１０全体を探査する。
【００４８】
探触部１３０が２つ以上の超音波プローブ１３４を備える形態の場合、探触部１３０に備えられる複数の超音波プローブ１３４は、傾斜部１２０の幅方向に沿って並んで配置されることも、ずれて配置されることもできる。
【００４９】
複数の超音波プローブ１３４が傾斜部１２０の幅方向に沿って並んで配置される場合、複数の超音波プローブ１３４の組合わせは、探触部１３０が１つの超音波プローブ１３４を備える形態のときの超音波プローブ１３４と同様の形態で被検体１０全体を探査する。
【００５０】
複数の超音波プローブ１３４が傾斜部１２０の幅方向に沿ってずれて配置される場合、それぞれの超音波プローブ１３４は、他の超音波プローブ１３４と異なる位置を移動しながら該当領域をそれぞれ探査する。
【００５１】
一方、本実施例の超音波診断装置１００は、傾斜移動作動部１４０をさらに備える。
【００５２】
図５は、本発明の一実施例に係る傾斜移動作動部の構造を示す側面図である。
【００５３】
図５を参照すると、傾斜移動作動部１４０は、被検体１０に接近又は離隔するようにハウジング部１１０を傾斜移動させる。この傾斜移動作動部１４０は、ヒンジ部１４５と傾斜制御部（図示せず）とを備える。
【００５４】
ヒンジ部１４５は、ハウジング部１１０が回動（回転移動）できるようにハウジング部１１０に結合する部分であって、ハウジング部１１０を支持するフレーム１４２と、ハウジング部１１０が回動できるようにフレーム１４２に取り付けられたヒンジ軸１４４とを備える。
【００５５】
傾斜制御部は、ハウジング部１１０がヒンジ部１４５のヒンジ軸１４４を中心に回動することができるようにハウジング部１１０の動作を制御する。この傾斜制御部は、ハウジング部１１０を回動させるための駆動力を発生させる駆動モータと、駆動モータの駆動力を伝達してハウジング部１１０を回動させる動力伝達部とを備える。この傾斜制御部に備えられる駆動モータは、ステップモータであってもよい。前記のような傾斜制御部の構成は当業者にとっては自明であるので、これに関する詳細な説明は省略する。
【００５６】
前記のような傾斜移動作動部１４０により、ハウジング部１１０は、被検体１０（図３参照）に接近又は離隔するように傾斜移動することにより、被検体１０のサイズや形状に応じてその位置が調節される。
【００５７】
ハウジング部１１０が被検体１０から離隔する方向に傾斜移動すると、サイズが大きい被検体１０をその形態を維持させながら傾斜部１２０に安定的に保持させることができ、ハウジング部１１０が被検体１０に近接する方向に傾斜移動すると、相対的にサイズが小さい被検体１０をその形態を維持させながら傾斜部１２０に安定的に保持させることができる。
【００５８】
一方、本実施例の超音波診断装置１００は、昇降部１５０をさらに備える。
【００５９】
図６及び図７は本発明の一実施例に係る昇降部の構造を示す側面図であり、図８は本発明の一実施例に係る超音波診断装置の他の使用例を示す図面である。
【００６０】
まず、図６を参照すると、昇降部１５０は、ハウジング部１１０を昇降させるように備えられるもので、支持部１５２と駆動部１５４とを備える。
【００６１】
支持部１５２は、ハウジング部１１０の下側に備えられ、ハウジング部１１０が昇降可能なようにハウジング部１１０を支持する。この支持部１５２は、ハウジング部１１０の中心部分に結合するように備えることもでき、ハウジング部１１０の両側部に結合するように備えることもできる。
【００６２】
駆動部１５４は、支持部１５２に設けられ、ハウジング部１１０を昇降させる駆動力を発生させる。この駆動部１５４は、上下方向に駆動力を発生させて、ハウジング部１１０を昇降させるアクチュエータを備える。これに関する具体的な構造は当業者にとっては自明であるので、これに関する詳細な説明は省略する。
【００６３】
この昇降部１５０は、図７に示したようにハウジング部１１０を昇降させて傾斜部１２０上面の高さが被検体１０の高さと一致するようにすることによって、被検体１０が傾斜部１２０に安定的に保持されるようにする。これだけでなく、被検者が立った状態だけでなく、図８に示したように座った状態でも被検体１０が傾斜部１２０に安定的に保持されるようにする。
【００６４】
以下、図１〜図８を参照して本実施例の超音波診断装置の動作と効果について説明する。
【００６５】
本実施例の超音波診断装置１００を用いて超音波診断を行うためには、図２に示したように被検者が立つか、又は図８に示したように被検者が座った状態で被検体１０を傾斜部１２０に保持させる。このとき、被検体１０が乳房の場合、両方の乳房がいずれも傾斜部１２０に保持されるようにする一方、実質的に乳房の大部分が傾斜部１２０に密着するようにする。
【００６６】
このため、図６及び図７に示したように、昇降部１５０を作動させてハウジング部１１０を昇降させることによって、傾斜部１２０上面の高さが乳房の高さと一致するようにハウジング部１１０の高さを調節する。その一方、図５に示したように、傾斜移動作動部１４０を作動させて乳房に接近又は離隔するようにハウジング部１１０を傾斜移動させることによって、傾斜部１２０上面の形状が乳房のサイズ、形態に近づくようにハウジング部１１０の位置を調節する。
【００６７】
このように高さ及び位置が調節されるハウジング部１１０は、図３及び図４に示したように、両方の乳房を安定的に保持することができるのはもちろん、実質的に乳房の片側の大部分が傾斜部１２０に密着することができるようにする。従って、図１及び図２に示したような本実施例の超音波診断装置１００は、乳房を傾斜部１２０に密着させるために過度に圧迫する必要がなくなる。
【００６８】
また、前記の通り高さ及び位置が調節されるハウジング部１１０は、乳房を圧迫することなく傾斜部１２０の上面の形状を乳房のサイズ、形態に近づくように調節して乳房を傾斜部１２０に密着させるので、乳房の変形を抑制してその原形が維持された状態で乳房を傾斜部１２０に密着させることができる。
【００６９】
前記の通り被検体１０を傾斜部１２０に保持させることにより、図４に示したように、被検体１０に対する超音波診断を適切に行うことができる。
【００７０】
ハウジング部１１０の内部に備えられる超音波プローブ１３４は、曲線状を含むように、望ましくは傾斜部１２０の長手方向の形状と対応する曲線状を含むように形成されるガイド部材１３２に沿って移動する。この超音波プローブ１３４は、傾斜部１２０の長手方向の形状と対応する曲線を含む経路に沿って移動しながら被検体１０を探査する。
【００７１】
このとき、被検体１０、即ち両方の乳房はその形態が曲面をなしているが、原形が維持された状態でその全体が傾斜部１２０に密着している状態にあるので、超音波プローブ１３４の往復移動により乳房の内部組織の映像を連続的に取得することが可能である。これにより、超音波プローブ１３４は、１回の移動だけで両方の乳房に対する探査を迅速に行うことができる。
【００７２】
前記の通り、本実施例の超音波診断装置１００は、被検体１０を過度に圧迫することなく実質的に被検体１０の大部分を傾斜部１２０に密着させることができるので、その圧迫によって被検者が痛みを感じるのを防ぐことができる。またこの超音波診断装置１００は、被検体１０の形態が安定して維持されるように被検体１０を保持することができるため、診断によって得られる超音波映像の品質を一定に維持しながら診断効率を向上させることができる。
【００７３】
また、本実施例の超音波診断装置１００は、被検体１０全体を１回の診断動作で診断できるので、診断を速やかに行って、被検者の煩わしさを減らすことができる。
【００７４】
図９は本発明の一実施例に係る生検器具一体型超音波診断装置の分解斜視図であり、図１０は図９に示した超音波診断装置と生検器具との結合構造を示す図面である。
【００７５】
図９及び図１０を参照すると、本実施例の生検器具２００は、生検を行うように備えられるもので、開放された被検体１０の片側（上側）に備えられて超音波診断装置１００に脱着可能なように結合する。この生検器具２００は、超音波診断装置１００に備えられる第１の結合部１６０に脱着可能なように結合する第２の結合部２１０を備える。
【００７６】
第１の結合部１６０は超音波診断装置１００の上部に備えられ、第２の結合部２１０は生検器具２００の下部に備えられる。また、第１の結合部１６０と第２の結合部２１０のうちの一方には結合溝１６５が備えられ、他方には結合溝１６５に挿入される結合突起２１５が備えられる。本実施例では、第１の結合部１６０に結合溝１６５が備えられ、第２の結合部２１０に結合突起２１５が備えられるものとして例示しているが、必ずしもこれに限定される必要はない。
【００７７】
また、本実施例の生検器具一体型超音波診断装置３００は、固定部２０５をさらに備える。固定部２０５は、第１の結合部１６０と第２の結合部２１０との結合を固定させるように備えられる。一例として、固定部２０５は、第２の結合部２１０の結合突起２１５に備えられ、結合突起２１５の外側に突出するボールスプリング（符号省略）と、ボールスプリングの一部分が嵌められる固定溝（符号省略）との組合わせからなるが、必ずしもこれに限定される必要はない。
【００７８】
一般に、生検は、超音波診断装置１００により超音波診断を受ける全ての被検者に実施されるのではなく、被検者の一部、即ち超音波診断装置１００による診断によって腫瘍が存在すると疑われる部位が発見された被検者にだけ実施される。
【００７９】
前記の通り超音波診断装置１００と生検器具２００をいずれも備える本実施例の生検器具一体型超音波診断装置３００は、通常、超音波診断装置１００のみを用いて超音波診断だけを行い、生検が必要な被検者には、超音波診断装置１００に生検器具２００を結合させて超音波診断と生検とを同時に行うことができる。
【００８０】
図１１は図９に示した生検器具を示した平面図であり、図１２及び図１３は図１１に示した生検器具の動作状態を示す図面であり、図１４は図１３のＣ−Ｃ線に沿った断面図である。また、図１５は図１４に示した生検キットの動作状態を示す図面であり、図１６は図１４に示した生検キットの概略的な構成を示す構成図であり、図１７及び図１８は図１４に示したニードルガイド部の動作状態を示す図面である。
【００８１】
まず、図９〜図１４を参照すると、本実施例の生検器具２００は、ケース２２０と、ニードル２３０と、生検キット２４０と、生検キットガイド部２５０とを備える。
【００８２】
ケース２２０は、本実施例に係る生検器具２００の外形を形成し、望ましくは上下方向に開口される「ロ」の字（枠）状の断面を有するように備えられる。このケース２２０は、第２の結合部２１０の上部に備えられ、望ましくはニードル２３０が移動する経路が傾斜して形成されるように第２の結合部２１０に対し傾斜して備えられる。
【００８３】
ニードル２３０は、被検体１０の組織のサンプルを採取するように備えられる。ニードル２３０は、被検体１０の内部に挿入されるように細長い形態に形成されて、鋭く形成された端部を有する。このニードル２３０は、被検体１０の内部に挿入されて被検体１０の組織のサンプルを採取する。
【００８４】
生検キット２４０は、ケース２２０の内部に配置され、前後左右及び上下方向に移動可能なように備えられる。この生検キット２４０は、ニードルガイド部２４５を備える。
【００８５】
ニードルガイド部２４５は、生検キット２４０の内部に備えられる。ニードルガイド部２４５は、ニードル２３０の移動経路をガイドするように備えられるもので、ニードルガイド部２４５の内部には、ニードル２３０の移動経路を形成するガイドホール（符号省略）が形成される。ニードルガイド部２４５の内部に形成されるガイドホールは、ニードル２３０が挿入されて移動されるように、ニードル２３０の直径と同じか、わずかに大きい直径に形成される。
【００８６】
また、ニードルガイド部２４５は局部圧迫部２４１を備える（図１４参照）。局部圧迫部２４１は、ニードルガイド部２４５の被検体１０側の端部に備えられて被検体１０を保持する。この局部圧迫部２４１は、下側に延びるように形成される延長部２４２を備え、望ましくは、延長部２４２を備えた局部圧迫部２４１の被検体１０側の端部は、被検体１０の形状と対応する曲線状に形成される。一方、本実施例では、局部圧迫部２４１がニードルガイド部２４５の被検体１０側の端部（終端）に形成された場合を例に挙げて説明したが、本発明は必ずしもこれに限定される必要はなく、局部圧迫部２４１が被検体１０側の終端内側に形成される等、多様な変形実施が可能である。
【００８７】
前記生検キット２４０は、生検キットガイド部２５０に結合する。生検キットガイド部２５０は、生検キット２４０の移動経路をガイドするように備えられ、第１のガイド部材２５２と第２のガイド部材２５４とを備える。
【００８８】
第１のガイド部材２５２は、第１の方向に配置されて生検キット２４０を第１の方向にガイドし、第２のガイド部材２５４は第１のガイド部材２５２と異なる方向に配置されて生検キット２４０を第２の方向にガイドする。
【００８９】
ここで、第１の方向は傾斜部１２０（図４参照）の長手方向（探触部の移動方向）、即ち被検体１０の左右方向と定義され、第２の方向は傾斜部１２０（図３参照）の幅方向、即ち被検体１０の前後方向と定義される。このとき、本実施例の生検器具２００が一定角度で傾斜して備えられることを勘案すると、第１の方向及び第２の方向は、生検器具２００が傾斜した分だけ幅方向及び前後方向に傾くことになる。
【００９０】
本実施例によると、第１のガイド部材２５２は、ケース２２０内部の第１の方向に沿った両側面に設けられる。そして、第２のガイド部材２５４は、第１のガイド部材２５２と異なる方向、すなわち、第１の方向と直交する第２の方向に配置され、その両端部が第１のガイド部材２５２に移動可能なように結合して第１の方向に移動する（図１２参照）。この第２のガイド部材２５４は、生検キット２４０を第２の方向にガイドする。
【００９１】
また、図１１〜図１４に示すように、本実施例の生検キットガイド部２５０は、第３のガイド部材２５６をさらに備える。第３のガイド部材２５６は、第１のガイド部材２５２及び第２のガイド部材２５４と異なる方向、すなわち、第１、第２の方向と直交する第３の方向に配置され、生検キット２４０を第３の方向にガイドする。
【００９２】
ここで、第３の方向は、被検体の高さ方向と定義する。このとき、第３の方向は、第１の方向及び第２の方向と同様に生検器具２００が傾斜した分だけ高さ方向に傾く。
【００９３】
本実施例によると、第３のガイド部材２５６は、第２のガイド部材２５４に移動可能なように結合して第２の方向に移動する（図１３参照）。第３のガイド部材２５６には、生検キット２４０が移動可能なように結合し、この第３のガイド部材２５６は、生検キット２４０を第３の方向にガイドする。
【００９４】
前記の第３のガイド部材２５６により、生検キット２４０は被検体１０に近接することができるように第３の方向に移動してその高さが調節される（図１５参照）。そして、ニードル２３０は、高さが調節された生検キット２４０のニードルガイド部２４５を介してその移動経路がガイドされ、被検体１０に挿入される（図１８参照）。
【００９５】
一方、図１５〜図１８に示すように、本実施例の生検器具２００は、固定部２６０及び駆動部２７０をさらに備える。
【００９６】
固定部２６０は、局部圧迫部２４１が被検体１０を保持する位置に固定されるように局部圧迫部２４１を固定する。この固定部２６０は、ニードルガイド部２４５が移動する際、局部圧迫部２４１が被検体１０を保持する位置に到達したとき、即ち生検位置に到達したとき、ニードルガイド部２４５の位置を固定させるように備えられる。
【００９７】
ニードルガイド部２４５を生検位置に固定させる構造は、締結部材を用いて締結したり、電子的に固定する等、多様な方式が考えられるが、このように特定の位置に部材を固定する技術は当業者に広く知られているので、これに関する詳細な説明は省略する。
【００９８】
駆動部２７０は、ニードル２３０が挿入される方向にニードルガイド部２４５を駆動させるように備える。この駆動部２７０は、ニードルガイド部２４５を駆動させる駆動力を発生させる駆動モータ（図示せず）及び駆動モータの駆動力をニードルガイド部２４５に伝達する動力伝達部（図示せず）を備える。
【００９９】
一例として、動力伝達部は、駆動モータにより回転するラックと、ニードルガイド部２４５にニードル２３０が挿入される方向に設けられてラックと噛み合うピニオンとの組合わせで形成される。
【０１００】
この動力伝達部を備える駆動部２７０によると、生検キット２４０に設けられる駆動モータによりラックが回転すると、ピニオンがこれと噛み合い直線的に移動しながら、ニードルガイド部２４５をニードル２３０が挿入される方向に移動させることができる。
【０１０１】
ニードルガイド部２４５は、前記のような駆動部２７０によりニードル２３０が挿入される方向、即ち被検体１０に近接したり被検体１０から離隔する方向に移動する。このようにニードルガイド部２４５を駆動させる構成は当業者にとっては自明であるので、これに関する図面及び詳細な説明は省略する。
【０１０２】
以下、本実施例に係る生検器具の操作と効果について説明する。
【０１０３】
前記のような生検器具２００を用いた生検は、超音波診断装置１００により被検体１０に対する超音波診断を行った後で行うことも、超音波診断と関係なく別途に行うこともできる。
【０１０４】
生検が、超音波診断後に行われる場合は、図１４に示したように、被検体１０が傾斜部１２０に保持された状態で生検器具２００を超音波診断装置１００に結合させる。
【０１０５】
生検が超音波診断と関係なく別途に行われる場合は、まず被検体１０を傾斜部１２０に保持させてから生検器具２００を超音波診断装置１００に結合させて生検を行うこともできるし、先に生検器具２００を超音波診断装置１００に結合させてから被検体１０を傾斜部１２０に保持させた後で行うこともできる。
【０１０６】
次に、図１１〜図１３に示したように、生検キット２４０を第１の方向及び第２の方向に移動させて生検キット２４０の前後左右の位置を調節する。これと共に、図１５に示したように、生検キット２４０を第３の方向に移動させて生検キット２４０の上下位置を調節することにより、生検キット２４０のニードルガイド部２４５を被検体１０に近接させる。
【０１０７】
前記生検キット２４０の移動は、ユーザの手動操作により行うこともできるが、生検器具一体型超音波診断装置３００全体の動作を制御する制御部２８０（図１６参照）と、制御部２８０により制御されて第２のガイド部材２５４と第３のガイド部材２５６及び生検キット２４０を移動させる駆動力を発生させる駆動部（図示せず）並びに駆動部の駆動力を第２のガイド部材２５４と第３のガイド部材２５６及び生検キット２４０に伝達する動力伝達部（図示せず）とにより自動で行わせることもできる。
【０１０８】
また、生検実行前に行われた超音波診断により取得された超音波映像から腫瘍が存在すると疑われる部位、即ち生検が行われる標的位置が決定される場合は、制御部２８０はこの情報を用いて駆動部を制御して生検キット２４０の位置を調節し、ニードルガイド部２４５を標的位置に正確にガイドすることもできる。
【０１０９】
一方、被検体１０に挿入されるニードル２３０は、皮膚を刺して入るとき、皮膚の組織を圧迫しながら入る。従って、被検体１０を保持していない状態でニードル２３０を被検体１０に挿入すると、ニードル２３０が皮膚の表面を貫通するとき、皮膚の弾力による反発力により皮膚の形状が歪むことがある。このように皮膚の形状が歪むと、所望の部位ではなく他の部位にニードル２３０が挿入されるので、診断の精度が落ち、生検を再実施しなければならない煩わしさが生じるだけでなく、被検者にも煩わしさと苦痛を増加させる。
【０１１０】
本実施例の生検装置２００によると、図１７及び図１８に示すように、ニードルガイド部２４５を第３の方向に移動させてニードルガイド部２４５の上下位置を調節する。これにより、ニードルガイド部２４５の被検体１０側の端部に備えられる局部圧迫部２４１は、被検体１０を保持する位置、即ち生検位置に移動し、固定部２６０により生検位置に固定される。
【０１１１】
局部圧迫部２４１を生検位置に固定させるための固定部２６０の動作は、制御部２８０により制御され、制御部２８０の制御は、診断実行者の操作による信号又は局部圧迫部２４１と被検体１０との接触を感知するセンサによる信号などに基づいて行われる。
【０１１２】
その次に、図１８に示すように、ニードルガイド部２４５に形成されたガイドホールを介してニードル２３０を移動させ、被検体１０に挿入して生検を行うための被検体１０の組織を採取する。
【０１１３】
前記の通り被検体１０を保持する局部圧迫部２４１は、生検時にニードル２３０が挿入される被検体１０の局部を圧迫保持することによって、生検時にニードル２３０が挿入される被検体１０の局部が圧迫保持された状態でニードル２３０が被検体１０に挿入されるようにし、ニードル２３０の挿入時に発生する被検体１０の歪みを防止することができる。
【０１１４】
前記のような本実施例の生検器具一体型超音波診断装置３００は、超音波診断と生検とを同時に行うことができる構造をとることによって、別途の器具を追加することなしに、超音波診断と生検とを１つの装置で行うことができる利便性を提供する。これだけでなく、被検体１０の位置を変更させない状態で、超音波診断装置１００から得られた超音波映像に基づいて生検を行うことができるので、生検が行われる位置、即ちニードル２２０が挿入される標的位置を正確に決定することができる。
【０１１５】
また、本実施例の生検器具一体型超音波診断装置３００は、生検器具２００が超音波診断装置１００に脱着可能なように備えられ、生検器具２００を使用しないときは、生検器具２００を超音波診断装置１００から分離して別途に保管することができる構成になっているため、装置全体が占める空間を減らすことができる。その上、生検器具２００が使用されないとき、それが超音波診断装置１００に結合して長時間放置されることによる破損を防止することができる。
【０１１６】
また、本実施例の生検器具一体型超音波診断装置３００は、局部圧迫部２４１が生検時にニードル２３０が挿入される被検体１０の局部を圧迫保持し、ニードル２３０挿入時に発生する被検体１０の歪みを防止することができるようにすることにより、生検診断の精度を向上させ、被検者の煩わしさと苦痛を減らすことができる。
【０１１７】
本発明を図面に示した実施例を参考にして説明したが、これは例示的なものに過ぎず、当該技術に属する分野で通常の知識を有する者であれば、これから多様な変形及び同等な他の実施例が考案可能であることを理解するであろう。従って、本発明の真正な技術的保護範囲は、特許請求の範囲によって定められる。
【符号の説明】
【０１１８】
１００：超音波診断装置、１１０：ハウジング部、１２０：傾斜部、１３０：探触部、１３２：ガイド部材、１３４：超音波プローブ、１４０：傾斜移動作動部、１４２：フレーム、１４４：ヒンジ軸、１４５：ヒンジ部、１５０：昇降部、１５２：支持部、１５４：駆動部、１６０：第１の結合部、１６５：結合溝、２００：生検器具、２０５：固定部、２１０：第２の結合部、２１５、結合突起、２２０：ケース、２３０：ニードル、２４０：生検キット、２４１：局部圧迫部、２４２：延長部、２４５：ニードルガイド部、２５０：生検キットガイド部、２５２：第１のガイド部材、２５４：第２のガイド部材、２５６：第３のガイド部材、２６０：固定部、２７０：駆動部、２８０：制御部、３００：生検器具一体型超音波診断装置、１０：被検体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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