(57)【要約】      （修正有）【課題】患者の組織に対してデバイスを固定するポート固定要素を有する外科用ポートを提供する。【解決手段】外科用ポータルデバイス１０は、長手方向軸を画定し、近位端２４と、遠位端２６と、内腔とを有する本体部分２２であって、外科用器具が該内腔を通過することを可能にするように構成されている、本体部分２２と、本体部分２２と機械的に協働するように配置され、本体部分２２に対して、第１の非作動位置と第２の作動位置との間で長手方向に平行移動可能に配置される少なくとも１つの固定部材４０であって、１つの固定機構は、１つの固定部材４０が該第２の作動位置にあるとき、組織を掴むように構成される固定セグメントを有し、組織内での本体部分の固定を容易にする、固定部材４０とを備えている。【選択図】図１
2010227565.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸を画定し、近位端と、遠位端と、内腔とを有する本体部分であって、外科用器具が該内腔を通過することを可能にするように構成されている、本体部分と、
該本体部分と機械的に協働するように配置され、該本体部分に対して、第１の非作動位置と第２の作動位置との間で長手方向に平行移動可能に配置される少なくとも１つの固定部材であって、１つの固定機構は、該１つの固定部材が該第２の作動位置にあるとき、組織を掴むように構成される固定セグメントを有し、該組織内での該本体部分の固定を容易にする、固定部材と
を備えている、外科用ポータルデバイス。
【請求項２】
前記本体部分はチャネルを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記固定部材は、前記チャネル内に少なくとも部分的に配置され、該チャネルに対して長手方向に平行移動可能である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記１つの固定部材は、該１つの固定部材が前記第２の作動位置にあるとき前記固定セグメントが前記本体部分の前記遠位端を越えて遠位に延びるような寸法で作られる、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記１つの固定部材の前記固定セグメントは、該１つの固定部材が前記第２の作動位置にあるとき前記長手方向軸に対して放射方向に外側に延びるように適合される、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記１つの固定部材の前記固定セグメントは、形状記憶合金を含む、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
第１の固定部材と第２の固定部材とを含み、該第１の固定部材および第２の固定部材は、前記本体部分のそれぞれのチャネル内に少なくとも部分的に収容される、請求項５に記載のデバイス。
【請求項８】
少なくとも３つの固定部材を含み、該少なくとも３つの第２の固定部材は、前記本体部分のそれぞれのチャネル内に少なくとも部分的に収容される、請求項５に記載のデバイス。
【請求項９】
少なくとも４つの固定部材を含み、該少なくとも４つの固定部材は、前記本体部分のそれぞれのチャネル内に少なくとも部分的に収容される、請求項５に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記固定セグメントに取り付けられた順応性パッドを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記順応性パッドはエラストマー材料を含む、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記固定セグメントはほぼ針形状を画定する、請求項１に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本出願は、２００９年３月２７日に出願された米国仮出願第６１／１６３，９０９号の優先権および利益を主張し、該仮出願の内容全体は、本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、外科用ポートに関する。より詳細には、本開示は、患者の組織に対してデバイスを固定する（ｓｅｃｕｒｅ）ポート固定（ｆｉｘａｔｉｏｎ）構成要素を有する外科用ポートに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の説明）
導入器（ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）、トロカール、およびカニューレなどの外科用ポートは、患者内の体腔または開口部の中に様々な外科用器具の導入を可能にする。内視鏡、腹腔鏡、関節鏡の外科手術などの処置において、体内における下にある外科手術部位にアクセスする通路は、組織を通って作られる。ポートまたはカニューレは、通路内に配置される。外科手術器具は、カニューレ内に導入され、外科手術処置を行う。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
患者の切開内または体の開口部内に取り外し可能に配置され、患者の切開内または体の開口部内にアクセスデバイスを選択的に固定し得るポータルデバイスを提供することは有利であり得る。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（概要）
外科用ポータルデバイスは、長手方向軸を画定し、近位端と、遠位端と、内腔とを有する本体部分であって、外科用器具が内腔を通過することを可能にするように構成されている、本体部分を含む。少なくとも１つの固定部材は、本体部分と機械的に協働するように配置され、本体部分に対して、第１の非作動位置と第２の作動位置との間で長手方向に平行移動可能である。１つの固定機構は、１つの固定部材が第２の作動位置にあるとき、組織を掴むように構成される固定セグメントを有し、組織内での本体部分の固定を容易にする。本体部分はチャネルを含み得る。１つの固定部材は、チャネル内に少なくとも部分的に配置され得、チャネルに対して長手方向に平行移動可能である。１つの固定部材は、１つの固定部材が第２の作動位置にあるとき固定セグメントが本体部分の遠位端を越えて遠位に延びるような寸法で作られる。１つの固定部材の固定セグメントは、１つの固定部材が第２の作動位置にあるとき長手方向軸に対して放射方向に外側に延びるように適合され得る。１つの固定部材の固定セグメントは、形状記憶合金を含み得る。第１の固定部材および第２の固定部材が提供され得る。第１の固定部材および第２の固定部材は、本体部分のそれぞれのチャネル内に少なくとも部分的に収容され得る。順応性パッドは固定セグメントに取り付けられ得る。順応性パッドはエラストマー材料を含み得る。固定セグメントはほぼ針形状を画定し得る。
【０００６】
外科的方法もまた開示される。外科的方法は、
外科用ポートを提供するステップであって、外科用ポートは、
長手方向軸を画定する本体と、
本体を通って延びる内腔と、
本体と機械的に協働するように配置される少なくとも１つの固定部材と
を含む、ステップと、
少なくとも部分的に組織内にポートを配置するステップと、
固定部材の固定セグメントが本体部分から露出され、組織を掴むように、非作動位置から作動位置に本体に対して少なくとも１つの固定部材を動かすステップと、
本体の内腔を通って外科用器具を導入するステップと、
外科用器具を用いて外科的処置を行うステップと、
非作動位置に１つの固定部材を戻すステップと、
組織からポートを取り外すステップと
を含む。
【０００７】
外科用ポートは、少なくとも２つの固定部材を含み得、動かすステップ中に、少なくとも２つの固定部材は、それぞれの固定セグメントが組織を掴むように、非作動位置から作動位置に動かされる。
【０００８】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
長手方向軸を画定し、近位端と、遠位端と、内腔とを有する本体部分であって、外科用器具が該内腔を通過することを可能にするように構成されている、本体部分と、
該本体部分と機械的に協働するように配置され、該本体部分に対して、第１の非作動位置と第２の作動位置との間で長手方向に平行移動可能に配置される少なくとも１つの固定部材であって、１つの固定機構は、該１つの固定部材が該第２の作動位置にあるとき、組織を掴むように構成される固定セグメントを有し、該組織内での該本体部分の固定を容易にする、固定部材と
を備えている、外科用ポータルデバイス。
（項目２）
上記本体部分はチャネルを含む、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目３）
上記固定部材は、上記チャネル内に少なくとも部分的に配置され、該チャネルに対して長手方向に平行移動可能である、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目４）
上記１つの固定部材は、該１つの固定部材が上記第２の作動位置にあるとき上記固定セグメントが上記本体部分の上記遠位端を越えて遠位に延びるような寸法で作られる、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目５）
上記１つの固定部材の上記固定セグメントは、該１つの固定部材が上記第２の作動位置にあるとき上記長手方向軸に対して放射方向に外側に延びるように適合される、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目６）
上記１つの固定部材の上記固定セグメントは、形状記憶合金を含む、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目７）
第１の固定部材と第２の固定部材とを含み、該第１の固定部材および第２の固定部材は、上記本体部分のそれぞれのチャネル内に少なくとも部分的に収容される、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目８）
少なくとも３つの固定部材を含み、該少なくとも３つの第２の固定部材は、上記本体部分のそれぞれのチャネル内に少なくとも部分的に収容される、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目９）
少なくとも４つの固定部材を含み、該少なくとも４つの固定部材は、上記本体部分のそれぞれのチャネル内に少なくとも部分的に収容される、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目１０）
上記固定セグメントに取り付けられた順応性パッドを含む、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目１１）
上記順応性パッドはエラストマー材料を含む、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目１２）
上記固定セグメントはほぼ針形状を画定する、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目１３）
外科用ポートを提供するステップであって、該外科用ポートは、
長手方向軸を画定する本体と、
該本体を通って延びる内腔と、
該本体と機械的に協働するように配置される少なくとも１つの固定部材と
を含む、ステップと、
少なくとも部分的に組織内に該ポートを配置するステップと、
該固定部材の固定セグメントが該本体部分から露出され、組織を掴むように、非作動位置から作動位置に該本体に対して該少なくとも１つの固定部材を動かすステップと、
該本体の該内腔を通って外科用器具を導入するステップと、
該外科用器具を用いて外科的処置を行うステップと、
該非作動位置に該１つの固定部材を戻すステップと、
該組織から該ポートを取り外すステップと
を包含する、外科的方法。
（項目１４）
上記外科用ポートは、少なくとも２つの固定部材を含み、上記動かすステップ中に、該少なくとも２つの固定部材は、上記それぞれの固定セグメントが組織を掴むように、上記非作動位置から上記作動位置に動かされる、上記項目のいずれかに記載の外科的方法。
【０００９】
(摘要）
外科用ポータルデバイスは、長手方向軸を画定し、近位端と、遠位端と、内腔とを有する本体部分であって、外科用器具が内腔を通過することを可能にするように構成されている、本体部分を含む。少なくとも１つの固定部材は、本体部分と機械的に協働するように配置され、本体部分に対して、第１の非作動位置と第２の作動位置との間で長手方向に平行移動可能である。１つの固定機構は、１つの固定部材が第２の作動位置にあるとき、組織を掴むように構成される固定セグメントを有し、組織内での本体部分の固定を容易にする。本体部分はチャネルを含み得る。１つの固定部材は、チャネル内に少なくとも部分的に配置され得、チャネルに対して長手方向に平行移動可能である。
【００１０】
本開示の実施形態は、図面を参照することによって、より良く理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本開示に従うポータルデバイスの斜視図である。
【図２】図２は、２−２を横切る図１のポータルデバイスの断面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示の実施形態に従う、シールアセンブリをその中に含むポータルデバイスの別の実施形態の断面図である。
【図３】図３は、引き込み位置における本開示のポータルデバイスの別の実施形態の斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、展開位置における本開示のポータルデバイスの斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、ブルノーズ（ｂｕｌｌ  ｎｏｓｅ）構成を有する本開示のファスナの実施形態の側面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、ブルノーズ構成を有する本開示のファスナの実施形態の上面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、針様構成を有する本開示のファスナの実施形態の側面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、針様構成を有する本開示のファスナの実施形態の上面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、パッドおよびフット構成を有する本開示のファスナの実施形態の側面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、パッドおよびフット構成を有する本開示のファスナの実施形態の上面図である。
【図７】図７は、ポータルデバイスを組み入れる外科手術方法を例示するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
（実施形態の詳細な説明）
本開示に従うデバイスは、内視鏡処置または腹腔鏡処置を行うために外科手術切開の中に外科用器具の導入を容易にすることに適している。デバイスが患者の自然の開口部または形成された開口部を利用する他の外科手術処置に関連して用いられ得ることは予見される。本開示の実施形態は図１〜図６Ｂに例示される。
【００１３】
図面および以下の説明において、用語「近位」は、従来のように、オペレータに最も近い、本開示の外科用デバイスまたは外科用器具の端部をいい、一方、用語「遠位」は、オペレータから最も遠いデバイスまたは器具の端部をいう。
【００１４】
ここで図面を参照すると、図面において、同様の参照数字は、いくつかの図面を通して同一または実質的に類似の部品を識別する。図１および図２は、それぞれ斜視図および断面図において、本開示の原理に従う外科用ポータルデバイス１０を例示する。ポータルデバイス１０は、本体部分またはポータル本体２０と固定構造４０とを含む。デバイス１０は、トロカールまたはカニューレなどの、体腔にアクセスするという意図された目的に適した任意のデバイスであり得、典型的には通路を通って外科用器具の導入を可能にする通路を画定する。従ってポータルデバイス１０は、トロカールまたはカニューレアセンブリと一体に形成され得る。代案において、トロカールまたはカニューレアセンブリは、ポータルデバイス１０を通って配置されるか、またはポータルデバイス１０に固定され得る。器具類は、当業者の理解の範囲内であるように、腹腔鏡外科手術または内視鏡外科手術中に用いられるような、ポータルを介して利用される様々な外科用デバイスを含む。
【００１５】
デバイス１０は、様々な外科的用途において用いられ得、体腔内にある内部器官から体腔壁を持ち上げるためにＣＯ２などの適切な気体で腹膜腔が通気される腹腔鏡外科手術における使用に特に適している。ポータルデバイス１０は、外科用器具が開口部を通過し得るように開放位置において開口部の壁を支持する。デバイス１０は、デバイスが実質的に移動し得ないように、または不注意に動かされたり、そして／または取り外されたりし得ないように、デバイスを周囲の組織に固定するように展開され得るファスナまたはグリップを有する固定構造を含み得る。
【００１６】
デバイス１０は、典型的には、デバイス１０の通路内に配置可能な、鈍いか、刃がないか、または鋭く先の尖った器具であり得る栓子アセンブリ（図示されていない）と共に用いられる。栓子アセンブリは、腹壁を貫通し、かつ／または腹壁を通って少なくとも部分的にデバイス１０を導入するために利用される。栓子は、次いでその後、デバイス１０から取り外され得、通路を通って処置を行うために利用される外科用器具の導入を可能にし得る。
【００１７】
ポータル本体２０は、単一の一体構造で形成されるユニットであり得るか、または、例えば超音波溶接、もしくは当業者によって予見される任意の他の手段などの従来の手段によって互いに接続されるいくつかの構成要素から構成され得る。ポータル本体２０は、ステンレス鋼、チタン、およびアルミニウムなどの金属を含む任意の適切な医療グレードの材料と、ポリエーテルエーテルケトン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、およびこれらの複合材などのポリマー材料を含む他の剛性材料とから形成され得る。ポータル部材２０は、１回の使用のために製造され得るか、または殺菌され再使用され得る。
【００１８】
ポータル本体２０は、近位端２４と遠位端２６とを有する本体部分２２を含む。本体部分２２は、本体部分２２の長さに沿って延びる長手方向軸「ｘ」を画定し、外科用器具類（図示されていない）の通過を可能にするような寸法で作られる内部の長手方向通路または内腔２５を画定する。図２に示されるように本体部分２２の断面は環状リングとして例示され、該環状リングは長手方向通路または内腔２５を形成し、それによって、他の外科用器具は、本対部分２０が器具、インプラント、および他の外科手術関連装置の挿入を助けるように配置され得る。さらに、本体部分２２の形状は、本体部分２２が組織の逆の力を受けて曲がらないように、本体部分２２に堅さを提供し得る。少なくとも１つのチャネル２８は、本体部分２２内に長手方向に配置され、近位端２４から遠位端２６に延び得る。例示される実施形態において、チャネル２８は通路２５の軸「ｘ」に実質的に平行である。
【００１９】
ポータル本体２０が腹腔鏡処置と共に用いられる実施形態において、ポータルデバイス１０はまた、外科用器具類の導入を可能にしながら、気腹を維持するために本体開口部を密閉するように構成され得る。図２Ａに例示されるような器具シールなどのシールアセンブリ６０が利用され得ることは予見される。シールアセンブリ６０は、長手方向軸「ｘ」に概ね整列している１つ以上のシールアセンブリ開口部６２を画定する。シールアセンブリ開口部６２は、シールアセンブリ開口部６２を通って外科用器具を挿入することがシールアセンブリ開口部６２を画定する材料を実質的に流体密閉の方法で器具の外部表面と係合させるようにして、外科用器具の周りでの隙間の形成を最小限にし、気体などの流体がシールアセンブリ開口部６２を通って漏れるのを防ぐことを助けるように、構成され、かつそのような寸法で作られる。ダックビルシール（ｄｕｃｋ−ｂｉｌｌ  ｓｅａｌ）などの空気密閉シールが、器具シールと結合してかまたは器具シールの代案として用いられ得る。空気密閉シールは、外科用物体のない場合かつ／または加圧された空洞の通気気体に応答して閉じるように適合されたスリットを含み得る。
【００２０】
シールアセンブリが、軸からずれた動作を吸収しながら、挿入された器具の周りに曲がるかまたは変形するために、医療グレードのステンレス鋼または生物適合のポリマー材料などの比較的剛性の材料から製作され得るか、または布地、発泡体、エラストマー材料などの弾性および／または柔軟性のある材料から形成され得ることは予見される。適切なシールアセンブリは、同一人に譲渡された、Ｓｍｉｔｈらへの米国特許公開第２００５／０２１２２２１号に開示され、該特許公開の内容全体は、本明細書によって本明細書に参考として援用される。
【００２１】
チャネル２８は、軸「ｘ」と一致して配置され、図２および図２Ａに例示されるように、チャネル２８は、ポータル本体２０の本体部分２２によって完全にまたは部分的に囲まれ得る。２つおよび／または４つのチャネルが現在の実施形態において例示されているが、任意の数のチャネルが本体部分２２内に配置され得ることは予見される。チャネル２８は、軸「ｘ」の周りに対称的または非対称的に配置され得る。対称は、使用時、ポータルデバイス１０に増加した安定性を提供し得る。チャネル２８は、固定部材４０を収容するように構成され、固定部材４０を収容するような寸法で作られる。チャネル２８の形状は、固定部材４０の形状に対して補足的である。
【００２２】
ここで図３を参照すると、固定部材４０は、ポータル本体２０のチャネル２８内において長手方向にスライド可能でかつ／または延長可能である。例示された実施形態において、固定部材４０は、ポータル本体２０の近位端２４に隣接した起動構成要素４６と、ポータル本体２０の遠位端２６に隣接した固定セグメント５０と、チャネル２８の長さに沿って延び、起動構成要素４６を固定セグメント５０に接続する作動部材４８とを含む。
【００２３】
固定部材４０のサイズおよび寸法は変化し得る。複数の実施形態において、固定部材４０は、ポータル本体２０に沿って、サイズおよび直径において一様であり得る。他の実施形態において、固定部材４０は、ポータル本体２０の遠位端２６の方に向かって太くなり、広くなりかつ／または分割し得る。固定部材４０の周囲を増加させることによって、固定部材４０を用いて組織を掴むためのより多くの表面積が利用可能となる。従って、ポータル本体２０のチャネル２８は、固定部材４０を収容するために補足的形状を有する。複数の固定部材４０は、単一のポータルと結合して用いられ得、複数の方向に組織を掴むことを可能にし得る。一実施形態において、正反対に向かい合う固定部材４０が、ポータル本体２０のそれぞれのチャネル２８内に少なくとも部分的に配置される。
【００２４】
固定部材４０の起動構成要素４６は、作動部材４８に動作可能に接続され、起動構成要素４６がポータル本体２０の近位端２４に位置を定められるので、オペレータがアクセス可能である。起動構成要素４６および作動部材４８は、上記のように、当業者の理解の範囲内の手段によって、一体構造で形成され得るかまたは接続され得る。起動構成要素４６は、ボタン、プランジャ、タブ、トリガ、または、ポータル本体２０に対して作動部材４８を遠位にかつ／または近位に平行移動させることを助ける、当業者の理解の範囲内の他の起動構成要素であり得る。作動部材４８が、例えば遠隔でまたはチャネル２８の長さを超えて近位に作動部材４８の長さを延ばすことによって、起動構成要素４６の援助なしに平行移動させられ得ることも予見される。複数の固定部材４０を有する実施形態において、作動構成要素４６は、各部材４０に動作可能に接続され、部材４０を同時に展開し得る。代案において、各固定部材４０は個々に展開され得る。
【００２５】
固定部材４０の固定セグメント５０は、作動部材４８に動作可能に接続されるかまたは作動部材４８に一体化され、事前展開状態または引き込み状態でポータル本体２０のチャネル２８内に維持される。固定セグメント５０および作動部材４８は、当業者の理解の範囲内の手段によって、一体構造で形成され得るかまたは接続され得る。固定セグメント５０は、ブルノーズ（図４Ａ〜図４Ｂ）もしくは針形状（図５Ａ〜図５Ｂ）であり得るか、またはパッドおよびフット構成（図６Ａ〜図６Ｂ）を有し得る。パッド５２は、固定セグメント５０に取り付けられ得、パッド５２が係合する組織表面に順応するエラストマー材料などの圧縮可能材料を含み得、組織への外傷を最小限にし得る。固定セグメント５０はまた、円形、楕円形、長方形（ｏｂｌｏｎｇ）、正方形、長方形（ｒｅｃｔａｎｇｕｌａｒ）、または当業者の理解の範囲内の他の一定の形状または不定の形状であり得る。固定セグメント５０は、図３Ａに例示されるように、作動部材４８が動くと、ポータル本体２０の遠位端２６から現れるような寸法で作られる。
【００２６】
固定部材４０は、ばね鋼から形成され得る。ばね鋼は、通常の負荷の下でクリープに対する非常に高い耐性を有する。炭素または低合金鋼は、鋼が、曲げ、ねじれ、または他の変形後に鋼の元の形状に戻り得るように、スプリングにおいて必要とされる硬度および降伏強さを鋼に与えるように処理され得る。複数の実施形態において、作動部材４８は、起動構成要素４６の作動時に伸び、ポータル本体２０の遠位端２６から周囲の組織の中に固定セグメント５０を追いやるように、ばね鋼から形成される。複数の実施形態において、固定セグメント５０は、長手方向軸に対して放射状の外側方向にそれ得る。従って、２つの向かい合う固定セグメント５０を用いて、通路を囲む組織に対して確実な掴み（ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ｇｒａｓｐｉｎｇ）が達成される。固定セグメント５０は、組織内に埋めこまれるか、または例えば腹部内層などの、下にある組織内層と係合するような寸法で作られ得る。
【００２７】
固定部材４０の任意の部分またはすべての部分が温度または応力が引き起こす条件と共に拡張する、形状記憶合金またはポリマーなどの材料から作られ得ることも予見される。形状記憶合金（ＳＭＡ）は、人間に似た記憶特性と訓練可能性とを有する合金の族であり、医療器具と共に用いることに特に良く適している。最も一般的なＳＭＡのうち１つは、ニチノールであり、ニチノールは、２つの異なる物理的外形に対して形状記憶を保持し得、温度の関数として形状を変化させる。最近、銅、亜鉛およびアルミニウムに基づく他のＳＭＡが、開発され、類似した形状記憶保持の特徴を有する。
【００２８】
ＳＭＡは、温度および／または応力変化が加えられると、結晶の相転移を受ける。ＳＭＡの特に有用な属性は、ＳＭＡが温度／応力によって変形させられた後、ＳＭＡは元の温度に戻されるとＳＭＡの元の形状を完全に回復し得ることである。形状記憶を持つ合金の能力は、温度または応力が引き起こす状態における変化によって、合金がオーステナイト状態からマルテンサイト状態への、現状に復し得る変形を受けるという事実の結果である。この変形は、熱弾性マルテンサイト変形と呼ばれる。
【００２９】
通常の条件下において、熱弾性マルテンサイト変形は、合金自体の組成および合金が製造された熱機械的処理の種類によって変化する温度範囲において起る。換言すると、形状がＳＭＡによって「記憶される」温度は、マルテンサイト結晶およびオーステナイト結晶がその特定の合金において形成する温度の関数である。例えば、ニチノール合金は、形状記憶効果が例えば−２７０℃〜＋１００℃などの広い範囲の温度において起るように製作され得る。
【００３０】
形状記憶ポリマー（ＳＭＰ）は、ＳＭＡの代わりに用いられ得るか、またはＳＭＡの使用を増大させ得る。ＳＭＰは、概して、ハードセグメントとソフトセグメントとを有する相偏析線形ブロックコポリマー（ｐｈａｓｅ  ｓｅｇｒｅｇａｔｅｄ  ｌｉｎｅａｒ  ｂｌｏｃｋ  ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）として特徴づけられる。ハードセグメントは典型的には規定された融点を有する結晶体であり、ソフトセグメントは典型的には規定されたガラス転移温度を有する非結晶質である。しかしながら、複数の実施形態において、ハードセグメントは、非結晶質であり得、ガラス転移温度を有し得、ソフトセグメントは、結晶体であり得、融点を有し得る。ソフトセグメントの融点またはガラス転移温度は、ハードセグメントの融点またはガラス転移温度より実質的に低い。
【００３１】
ＳＭＰがハードセグメントの融点よりも高く加熱されると、材料は形作られ得る。この形状は、ハードセグメントの融点よりも低くＳＭＰを冷却することによって記憶され得る。形作られたＳＭＰが、形状が変形されながら、ソフトセグメントのガラス転移温度よりも低く冷却されるとき、一時的な新形状が設定され得る。最初の形状は、ソフトセグメントのガラス転移温度よりも高いがハードセグメントの融点よりも低く、材料を加熱することによって回復され得る。温度の上昇によって引き起こされる最初の形状の回復は、熱形状記憶効果と呼ばれる。
【００３２】
作動部材４８が形状記憶合金またはポリマーから形成される複数の実施形態において、起動構成要素４６の作動は、差動部材４８を伸ばし、ポータル本体２０の遠位端２６から周囲の組織の中にかつ／または周囲の組織の辺りに固定セグメント５０を追いやるようにすることが予見される。複数の実施形態において、固定セグメント５０は、固定セグメント５０が展開時に組織を掴むかもしくは貫通するために、図３Ａに例示されるように湾曲するかもしくは外側に曲がるか、または長手方向軸「ｘ」から逸れるように、形状記憶材料から形成される。
【００３３】
図７は、ポータルデバイス１０の使用方法を例示するフローチャートである。方法１００に従って、ポータルデバイス１０は、外科手術環境に提供される（ステップ１０２）。ポータルデバイス１０は、少なくとも部分的に組織内にあり、下にある目標の体の器官または組織へのアクセスを提供する（ステップ１０４）。最初に、ポートのチャネル内すなわち引き込み位置または非作動位置に配置される固定部材は、固定部材の固定セグメントが本体部分から露出し、組織を掴むように、本体に対して非作動位置から作動位置に動かされる(ステップ１０６）。このことは、起動構成要素４６を押し下げること、またはポータル本体２０の遠位端２６の方への長手方向に起動構成要素４６をスライドさせることによって、達成され得る。同様に作動部材４８を動かすことは、固定セグメント５０をポータル本体２０の遠位端２６から現れるようにし、周囲の組織を握り、貫通し、または掴むようにさせる。展開された位置でのポータル部材１０は、患者の開口部内において外科的ポートに確実に取り付けられる。外科的器具は、本体の内腔を通って導入され（ステップ１０８）、その後外科的器具を用いて外科手術処置が行われる（ステップ１１０）。完了すると、オペレータは、起動構成要素４８を押すかまたは持ち上げ得、ポートアクセスデバイス１０を引き込み位置または非作動位置に戻す(ステップ１１２）。ポータルデバイスは、組織から取り外され得る（ステップ１１４）。
【００３４】
本明細書において開示された実施形態に対して様々な修正がなされ得ることは理解される。従って、上記の説明は、限定するものとしてではなく、好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神内で他の修正を予見する。そのような修正および変形は、以下の特許請求の範囲の範囲内に入ることが意図される。
【符号の説明】
【００３５】
１０  デバイス
２０  ポータル本体
２２  本体部分
２４  近位端
２６  遠位端
２５  通路または体腔
２８  チャネル
４０  固定構造
４６  起動構成要素
４８  作動部材
５０  固定セグメント
６０  シールアセンブリ
６２  シールアセンブリ開口部
【図１】
2010227565.tif 000003
【図２】
2010227565.tif 000004
【図２Ａ】
2010227565.tif 000005
【図３】
2010227565.tif 000006
【図３Ａ】
2010227565.tif 000007
【図４Ａ】
2010227565.tif 000008
【図４Ｂ】
2010227565.tif 000009
【図５Ａ】
2010227565.tif 000010
【図５Ｂ】
2010227565.tif 000011
【図６Ａ】
2010227565.tif 000012
【図６Ｂ】
2010227565.tif 000013
【図７】
2010227565.tif 000014