(57)【要約】【課題】ガイディングカテーテルに挿通された複数本のガイドワイヤの絡まりを、ガイドワイヤを引き抜くことなく容易に解除できる手段を提供する。【解決手段】ツイスト解除器具１０は、シャフト１２と、シャフト１２の先端に設けられて、複数本のガイドワイヤ５１，５２が挿通可能な第１ルーメン２４を有する第１チューブ２１と、第１チューブ２１より先端側に軸線方向１０１へ間隙を介して配置されて、複数本のガイドワイヤ５１，５２が挿通可能な第２ルーメン２８を有する第２チューブと、第１ルーメン２４及び第２ルーメン２８に複数本のガイドワイヤ５１，５２が連続して挿通可能に第１チューブ２１及び第２チューブ２２を連結する連結部２３とを具備する。第２チューブ２２は、軸線方向１０１に渡って形成されて弾性変形可能なスリット３４を有する。連結部２３は、軸線方向１０１に対して湾曲した姿勢に弾性変形可能である。【選択図】図１
2010227458.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイディングカテーテルに挿通された複数本のガイドワイヤの絡まりを解除するものであって、
上記ガイディングカテーテルに対して挿抜可能な長尺部材と、
上記長尺部材の先端に設けられて上記ガイディングカテーテルに対して挿抜可能であり、上記複数本のガイドワイヤが挿通可能な第１ルーメンを有する第１管体と、
上記第１管体より先端側に当該第１管体の軸線方向へ間隙を介して配置されて上記ガイディングカテーテルに対して挿抜可能であり、上記複数本のガイドワイヤが挿通可能な第２ルーメンを有する第２管体と、
上記第１ルーメン及び上記第２ルーメンに上記複数本のガイドワイヤが連続して挿通可能に上記第１管体及び上記第２管体を連結する連結部材と、を具備し、
上記第２管体は、その軸線方向に渡って形成されたスリットを有し、当該スリットが開くように弾性変形可能であり、
上記連結部材は、上記第１管体の軸線方向に対して湾曲した姿勢に弾性変形可能であるガイドワイヤの絡まり解除装置。
【請求項２】
上記第２管体における軸線方向の両端のうち上記第１管体と対向する第１端に、上記スリットが形成された一部分が軸線方向に沿って延出された突片が設けられた請求項１に記載のガイドワイヤの絡まり解除装置。
【請求項３】
上記第２管体における軸線方向の両端のうち上記第１管体と対向しない第２端に、上記スリットが形成された一部分が軸線方向に沿って凹欠された凹欠部が設けられた請求項１又は２に記載のガイドワイヤの絡まり解除装置。
【請求項４】
上記第１管体、上記第２管体及び上記連結部材が一体の管体として形成された請求項１から３のいずれかに記載のガイドワイヤの絡まり解除装置。
【請求項５】
上記第１管体は、上記第１ルーメンと別空間となるサブルーメンを有し、当該サブルーメンに芯材が設けられた請求項４に記載のガイドワイヤの絡まり解除装置。
【請求項６】
上記第１管体又は上記第２管体の少なくとも一方に、放射線により検知可能なマーカが設けられた請求項１から５のいずれかに記載のガイドワイヤの絡まり解除装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイディングカテーテルに挿通された複数本のガイドワイヤの絡まりを解除する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、血管にカテーテルを挿入して薬剤を局所的に投与したり、血管の狭窄を拡張したりする治療が行われている。例えば、冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）において冠動脈の狭窄部分をバルーンカテーテルで拡張するには、まず、セルジンガー法などによって動脈血管にシースイントロデューサを挿入し、体外から動脈血管を確保した後、造影用ガイドワイヤを心臓近くまで挿入する。次いで、造影用ガイドワイヤに導かれるようにして、ガイディングカテーテルを挿入して、その先端を冠状動脈入口に位置させる。その後、造影用ガイドワイヤを抜き取り、ＰＴＣＡ用ガイドワイヤ（以下、単に「ガイドワイヤ」とも称される。）をガイディングカテーテルに挿入して、その先端を狭窄部分付近に位置させる。このガイドワイヤに導かれるようにして、バルーンカテーテルをガイディングカテーテルに挿入して、そのバルーン部分を冠状動脈の狭窄部分に位置させる。そして、バルーン部分を膨らませて冠状動脈の狭窄部分を拡張させる（特許文献１参照）。
【０００３】
また、冠状動脈における複数箇所の狭窄部分を拡張させるために、前述されたようにして動脈血管に挿入されたガイディングカテーテルに、複数本のガイドワイヤを挿入して、各々のガイドワイヤの先端を冠状動脈における複数箇所の狭窄部分に夫々位置せしめ、各ガイドワイヤに導かれて複数本のバルーンカテーテルを複数箇所の狭窄部分に対してそれぞれ配置する手法もなされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００６−３２６２２６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
前述されたようにしてガイドワイヤがガイディングカテーテルに挿入されて、目的とする冠状動脈の狭窄部分付近へ位置される際には、冠状動脈の分岐や形状に合わせて、ガイドワイヤの基端側（手元側）において押し引きや回転などの操作がなされる。しかし、例えばガイディングカテーテルに２本のガイドワイヤが挿通されて、各ガイドワイヤにおいて前述されたような操作がなされると、ガイディングカテーテル内において２本のガイドワイヤが絡まることがある。
【０００６】
ガイディングカテーテル内において２本のガイドワイヤが絡まると、絡まった箇所から先端側へガイドワイヤに導かれるようにしてバルーンカテーテルを挿入することができないので、ガイドワイヤの絡まりを解く必要がある。従来では、ガイドワイヤの絡まりを解く作業は、施術者の勘に頼っており、熟練した施術者であってもガイドワイヤの絡まりが解けないことがある。そのような場合には、一方のガイドワイヤを一度抜き取った後に、再び挿入し直すという作業が必要であった。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、ガイディングカテーテルに挿通された複数本のガイドワイヤの絡まりを、ガイドワイヤを引き抜くことなく容易に解除できる手段を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
(1)  本発明に係るガイドワイヤの絡まり解除装置は、ガイディングカテーテルに挿通された複数本のガイドワイヤの絡まりを解除するものである。本装置は、上記ガイディングカテーテルに対して挿抜可能な長尺部材と、上記長尺部材の先端に設けられて上記ガイディングカテーテルに対して挿抜可能であり、上記複数本のガイドワイヤが挿通可能な第１ルーメンを有する第１管体と、上記第１管体より先端側に当該第１管体の軸線方向へ間隙を介して配置されて上記ガイディングカテーテルに対して挿抜可能であり、上記複数本のガイドワイヤが挿通可能な第２ルーメンを有する第２管体と、上記第１ルーメン及び上記第２ルーメンに上記複数本のガイドワイヤが連続して挿通可能に上記第１管体及び上記第２管体を連結する連結部材と、を具備する。上記第２管体は、その軸線方向に渡って形成されたスリットを有し、当該スリットが開くように弾性変形可能であり、上記連結部材は、上記第１管体の軸線方向に対して湾曲した姿勢に弾性変形可能である。
【０００９】
ガイドワイヤの絡まり解除装置は、ガイディングカテーテルに複数本のガイドワイヤが挿通され、その複数本のガイドワイヤが絡まったときに、ガイディングカテーテルに挿抜されてガイドワイヤの絡まりを解除するものである。したがって、本装置が使用される際には、動脈血管などにガイディングカテーテルが挿入され、そのガイディングカテーテルに複数本のガイドワイヤが挿通されて、各ガイドワイヤの先端が冠状動脈などにおける目的とする治療部位へそれぞれ到達されている。
【００１０】
本装置においては、ガイディングカテーテルに対して挿抜可能な長尺部材の先端に、第１管体、連結部材及び第２管体が設けられている。長尺部材は、第１管体、連結部材及び第２管体をガイディングカテーテルに対して挿抜させることができるものであれば、例えば、ステンレス製の棒材や合成樹脂製のチューブ材などが適宜採用される。また、長尺部材は、第１管体と一体のチューブとして構成されてもよい。さらに、長尺部材の手元側には、操作の便宜のために公知のハンドルなどが設けられてもよい。
【００１１】
第１管体は、ガイディングカテーテルに挿通された複数本のガイドワイヤが挿通可能な第１ルーメンを有する。同様に、第２管体は、ガイディングカテーテルに挿通された複数本のガイドワイヤが挿通可能な第１ルーメンを有する。連結部材は、第１ルーメンと第２ルーメンとに複数本のガイドワイヤが連続して挿通可能な配置で、第１管体と第２管体とを軸線方向に間隙を介して連結している。したがって、第１ルーメン及び第２ルーメンに挿通されたガイドワイヤは、第１管体と第２管体との間隙において外部に対して露出された状態となる。
【００１２】
第２管体には、その軸線方向に渡ってスリットが形成されている。このスリットは、外力が加わらない通常の状態では閉じており、第２管体の第２ルーメンは、ほぼ閉塞された空間となる。一方、スリットが開く方向へ外力が加わると、第２管体が弾性変形してスリットが開く。これにより、第２管体の第２ルーメンは、スリットによって軸線方向に開口された空間となる。前述されたように、第１ルーメン及び第２ルーメンに複数本のガイドワイヤが挿通された状態では、スリットは閉じた状態にある。
【００１３】
ガイディングカテーテルの手元側において、本装置の第１ルーメン及び第２ルーメンに複数本のガイドワイヤが挿通され、長尺部材の手元側が操作されて、第１管体、連結部材及び第２管体が、第２管体を先頭にしてガイディングカテーテルへ挿入され、第１管体、連結部材及び第２管体がガイディングカテーテルの先端から突出されて、複数本のガイドワイヤに導かれて冠状動脈などへ挿入される。このとき、ガイディングカテーテル内においては、複数本のガイドワイヤが絡まっているが、この複数本のガイドワイヤは、絡まった状態で第１ルーメン及び第２ルーメンを通過する。
【００１４】
前述されたように、ガイディングカテーテルの先端から突出された各ガイドワイヤは、血管の分岐路などにおいて各々の目的とする治療部位へ向かって挿入されている。この各ガイドワイヤが第１ルーメン及び第２ルーメンに一体に挿通された第１管体、連結部材及び第２管体が、複数本のガイドワイヤが分かれて挿入されている各血管の分岐路などに到達すると、挿入向きにおいて先頭となる第２管体は、複数本のガイドワイヤのうちいずれか１本のガイドワイヤに導かれて、その１本のガイドワイヤが挿入された血管へ向かう。このとき、他の血管に挿入されたその他のガイドワイヤによって、第２ルーメンを拡径するような力が第２管体に対して働き、この力によって第２管体が弾性変形してスリットが開かれる。したがって、第２管体が１本のガイドワイヤが挿入された血管へ向かうとともに、その他のガイドワイヤは、開かれたスリットを通過しながら第２管体の軸線方向へ移動して、第２ルーメンから抜け出る。これにより、１本のガイドワイヤのみが第１ルーメン及び第２ルーメンに挿通され、その他のガイドワイヤは、第１ルーメンのみに挿通され且つ第１管体と第２管体との間隙から突出された状態となる。また、第２管体のみが１本のガイドワイヤが挿入された血管へ向かい、第１管体は、１本のガイドワイヤとその他のガイドワイヤとが分かれる血管の分岐路などに留まる。この際、連結部材は、第１管体に対して第２管体を軸線方向に対して湾曲した姿勢となって、第２管体のみが１本のガイドワイヤが挿入された血管へ向かうことを許容する。
【００１５】
前述されたようにして、１本のガイドワイヤのみが第１ルーメン及び第２ルーメンに挿通され、その他のガイドワイヤが第１ルーメンのみに挿通され且つ第１管体と第２管体との間隙から突出された状態とされた後、長尺部材の手元側が操作されて、第１管体、連結部材及び第２管体がガイディングカテーテルから引き抜かれる。そうすると、１本のガイドワイヤのみが第１ルーメン及び第２ルーメンに挿通され、その他のガイドワイヤが第１ルーメンのみに挿通され且つ第１管体と第２管体との間隙から突出された状態のままで、第１管体、連結部材及び第２管体が、まずガイディングカテーテル内に収まり、ガイディングカテーテル内を手元側へ向かって移動し、ガイディングカテーテルの手元側から脱離する。このような引き抜きにおいて、ガイディングカテーテル内の複数本のガイドワイヤのうち、１本のガイドワイヤのみが第２ルーメンを通過し、その他のガイドワイヤは第２ルーメンを通過せずに第１管体と第２管体との間隙を通過する。つまり、１本のガイドワイヤとその他のガイドワイヤとは、第１ルーメン及び第２ルーメンにおいて別の経路を通過することとなる。これにより、１本のガイドワイヤとその他のガイドワイヤとの絡まりが解かれる。
【００１６】
なお、ガイディングカテーテルに２本のガイドワイヤが挿通されて絡まっているのであれば、前述された操作によって２本のガイドワイヤの絡まりが解除されるが、例えば３本のガイドワイヤが挿通されて絡まっているのであれば、前述されたその他のガイドワイヤに相当する残りの２本のガイドワイヤの絡まりを解除するには、１本のガイドワイヤの絡まりを解除した操作と同様にして、その他の２本のガイドワイヤのうちの１本のガイドワイヤのみを第２ルーメンに通過させることによって、その他の２本のガイドワイヤの絡まりが解かれる。
【００１７】
(2)  上記第２管体における軸線方向の両端のうち上記第１管体と対向する第１端に、上記スリットが形成された一部分が軸線方向に沿って延出された突片を有するものであってもよい。
【００１８】
前述されたように、複数本のガイドワイヤの絡まりを解除する際に、その他のガイドワイヤは、第１ルーメンのみに挿通されて第１管体と第２管体との間隙から外部へ突出される。第１管体、連結部材及び第２管体がガイディングカテーテルから引き抜かれる際に、その他のガイドワイヤが第２管体の第１端と接触し得る。この第１端に、スリットが形成された一部分が軸線方向に沿って延出された突片が設けられている。この突片が第１端から延出された向きは、第１管体、連結部材及び第２管体が引き抜かれる向きとなり、この突片を超えて、その他のガイドワイヤがスリット内へ進入するためには、その他のガイドワイヤが第１管体、連結部材及び第２管体が引き抜かれる向きへ移動する必要が生じるので、第１管体、連結部材及び第２管体が引き抜かれるときに、その他のガイドワイヤが偶発的にスリット内へ進入して、第２ルーメンに進入することが抑制される。
【００１９】
(3)  上記第２管体における軸線方向の両端のうち上記第１管体と対向しない第２端に、上記スリットが形成された一部分が軸線方向に沿って凹欠された凹欠部が設けられたものであってもよい。
【００２０】
前述されたように、複数本のガイドワイヤの絡まりを解除する際に、その他のガイドワイヤが、開かれたスリットを通過しながら第２管体の軸線方向へ移動して、第２ルーメンから抜け出る。このとき、その他のガイドワイヤが第２管体の第２端からスリットへ進入する。この第２端に、スリットが形成された一部分が軸線方向に沿って凹欠された凹欠部が設けられたので、この凹欠部が誘い込みとなって、その他のガイドワイヤがスリット内へ進入し易くなる。
【００２１】
(4)  上記第１管体、上記第２管体及び上記連結部材が一体の管体として形成されたものであってもよい。
【００２２】
例えば、一体の管体における周壁の一部を切り欠いて、その切欠きによって軸線方向に対して分断された管体の一部分を各々第１管体及び第２管体とし、切欠きによって残された周壁の一部分を連結部材として、ガイドワイヤの絡まり解除装置が構成される。これにより、１本の管体から第１管体、連結部材及び第２管体が作製され得るので、装置の作製が容易となる。また、第１管体、連結部材及び第２管体の外形において突起や段差などの突出部分をできる限り少なくできるので、血管を損傷し難い第１管体、連結部材及び第２管体が実現される。
【００２３】
(5)  上記第１管体は、上記第１ルーメンと別空間となるサブルーメンを有し、当該サブルーメンに芯材が設けられたものであってもよい。
【００２４】
芯材によって第１管体が軸線方向に沿って支持されるので、第１管体が作業途中に挫屈し難くなる。また、この芯材は、第１ルーメンと別空間となるサブルーメンに設けられているので、複数本のガイドワイヤと絡まることがない。
【００２５】
(6)  上記第１管体又は上記第２管体の少なくとも一方に、放射線により検知可能なマーカが設けられたものであってもよい。
【００２６】
放射線により検知可能なマーカは、例えば、第１管体又は第２管体の素材にＸ線造影性元素の粒子を混合したり、Ｘ線不透過金属製の部材を第１管体又は第２管体に埋設することにより実現される。これにより、例えばＸ線造影によって、血管内における第１管体又は第２管体の位置を確認しながら施術ができる。
【発明の効果】
【００２７】
本発明に係るガイドワイヤの絡まり解除装置によれば、ガイディングカテーテル内において絡まった複数本のガイドワイヤを第１ルーメン及び第２ルーメンに挿通させて、第１管体、連結部材及び第２管体を、第２管体を先頭にしてガイディングカテーテルへ挿入してガイディングカテーテルの先端から突出させ、第２管体のみを複数本のガイドワイヤのうちいずれか１本のガイドワイヤに導かせて、その１本のガイドワイヤが挿入された血管へ向かわせ、その他のガイドワイヤを第２管体のスリットを通過させて第２ルーメンから抜け出させて、１本のガイドワイヤのみが第１ルーメン及び第２ルーメンに挿通され、その他のガイドワイヤは、第１ルーメンのみに挿通され且つ第１管体と第２管体との間隙から突出された状態とし、この状態で、第１管体、連結部材及び第２管体がガイディングカテーテルから引き抜かれることによって、１本のガイドワイヤとその他のガイドワイヤとの絡まりが解かれる。したがって、ガイディングカテーテルに挿通された複数本のガイドワイヤの絡まりを、ガイドワイヤを引き抜くことなく容易に解除することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、本発明の実施形態に係るツイスト解除器具１０の外観構成を示す平面図である。
【図２】図２は、図１における矢視IIから視たツイスト解除器具１０の側面図である。
【図３】図３は、図１における矢視IIIから視たツイスト解除器具１０の側面図である。
【図４】図４は、図１における領域IVの拡大図である。
【図５】図５は、図２における領域Vの拡大図である。
【図６】図６は、図１のVI−VI切断線における第１チューブ２１の断面構成を示す断面図である。
【図７】図７は、図１のVII−VII切断線における第２チューブ２２の断面構成を示す断面図である。
【図８】図８は、ツイスト解除器具１０によりガイドワイヤ５１，５２の絡まりを解除する方法を説明するための模式図である。
【図９】図９は、ツイスト解除器具１０によりガイドワイヤ５１，５２の絡まりを解除する方法を説明するための模式図である。
【図１０】図１０は、ツイスト解除器具１０によりガイドワイヤ５１，５２の絡まりを解除する方法を説明するための模式図である。
【図１１】図１１は、ツイスト解除器具１０によりガイドワイヤ５１，５２の絡まりを解除する方法を説明するための模式図である。
【図１２】図１２は、ツイスト解除器具１０によりガイドワイヤ５１，５２の絡まりを解除する方法を説明するための模式図である。
【図１３】図１３は、実施形態の変形例を示す拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。
【００３０】
［ツイスト解除器具１０］
図１から図３に、本実施形態に係るツイスト解除器具１０が示される。ツイスト解除器具１０は、不図示のガイディングカテーテルに挿通された複数本のガイドワイヤの絡まり（ツイスト）を解除するためのものである。このツイスト解除器具１０が、本発明に係るガイドワイヤの解除装置に相当する。ツイスト解除器具１０は、主として、ハンドル部１１、シャフト１２及びチューブ１３から構成されている。
【００３１】
［シャフト１２］
シャフト１２は、医療用ステンレス製の棒材である。このシャフト１２は、フッ素樹脂などでコーティングされていてもよい。シャフト１２は、不図示のガイディングカテーテルに挿入可能なものであって、ガイディングカテーテルの内径に対して十分に細い外径である。シャフト１２は、動脈血管などの湾曲形状に沿って弾性変形可能であって、軸線方向１０１に対して挫屈しない程度の剛性を有する。このシャフト１２が、本発明に係る長尺部材に相当する。
【００３２】
シャフト１２の基端（図１から図３における右端）にはハンドル部１１が連結されている。このハンドル部１１は、シャフト１２をガイディングカテーテルに対して挿抜したり回転させたりする際の持ち手となり得る。ハンドル部１１は、施術者が掴むに適した外径の円筒形状をなしており、また、軸方向１０１周りへの回転操作を容易にするために、羽根が適宜設けられている。なお、ツイスト解除器具１０は、ハンドル部１１においてのみ操作されるものではなく、例えばシャフト１２が施術者に把持されて操作されてもよい。
【００３３】
［チューブ１３］
チューブ１３は、シャフト１２の先端（図１から図３における左端）に連結されて、シャフト１２の軸線方向１０１に沿って延出されている。チューブ１３は、所謂ダブルルーメン構造をなす１本のチューブであり、ポリアミドやポリエーテルアミドなどの弾性変形可能な軟質プラスチックの成形体である。チューブ１３は、軸線方向１０１に渡ってほぼ均等な外径であり、この外径は、チューブ１３が不図示のガイディングカテーテルへ挿通可能な範囲に設定されている。
【００３４】
チューブ１３は、主として、第１チューブ２１、第２チューブ２２及び連結部２３に大別される。第１チューブ２１が、本発明における第１管体に相当する。第２チューブ２２が、本発明における第２管体に相当する。連結部２３が、本発明における連結部材に相当する。つまり、本実施形態においては、第１管体、第２管体及び連結部材が一体の管体（チューブ１３）として形成されたものである。
【００３５】
第１チューブ２１は、シャフト１２の先端に連結されて軸線方向１０１に延出されている。第１チューブ２１は、チューブ１３における基端側（図１から図３における右側）の一部分をなす。図６に示されるように、第１チューブ２１は、ガイドワイヤが挿通される第１ルーメン２４及びサブルーメン２５を有するダブルルーメン構造をなしている。第１チューブ２１の基端２６は、シャフト１２の基端側へ向かって開口されている。この基端２６において、第１ルーメン２４開口されている。したがって、基端２６から第１ルーメン２４へガイドワイヤが挿通され得る。
【００３６】
サブルーメン２５は、第１ルーメン２４において別空間として軸線方向１０１へ延出されている。サブルーメン２５には、軸線方向１０１に渡って芯材２７が設けられている。この芯材２７は、例えば医療用ステンレスからなる棒材であり、動脈血管などの湾曲形状に沿って弾性変形可能であって、軸線方向１０１に対して挫屈しない程度の剛性を有する。なお、芯材２７は、シャフト１２と一体に構成されていてもよい。芯材２７は、第１チューブ２１の基端２６から軸方向１０１へ延出されて、第２チューブ２２付近へ到達されている。
【００３７】
第２チューブ２２は、チューブ１３における先端側（図１から図３における左端側）の一部分をなす。図７に示されるように、第２チューブ２２は、ガイドワイヤが挿通される第２ルーメン２８を有する。第２チューブ２２は、後述される切欠き２９（図４及び図５参照）によって、第１チューブ２２の第１ルーメン２４に対して一体の管腔とならない第２ルーメン２８を形成している。なお、一体の管腔とは、管（チューブ）における両端以外に開口を有しない空間をいう。つまり、第１ルーメン２４は、第１チューブ２２によって一体の管腔として形成されており、第２ルーメン２８は、第２チューブ２２によって第１ルーメンとは別個の一体の管腔として形成されている。また、切欠き２９によって、第１チューブ２１と第２チューブ２２との間隙は、チューブ１３の外部空間に対して開放されている。
【００３８】
図７に示されるように、第２チューブには、その周壁にＸ線マーカ３０が埋め込まれている。Ｘ線マーカ３０は、Ｘ線を透過しない金属製の短寸法の棒材である。Ｘ線を透過しない金属としては、例えば、白金、金、タングステンなどやこれらの合金があげられる。
【００３９】
図４及び図５に示されるように、第１チューブ２１と第２チューブ２２とは、チューブ１３の周壁の一部を開口する切欠き２９によって、軸線方向１０１に隔てられている。この切欠き２９は、チューブ１３の周壁において軸線方向１０１へ長い開口を形成しており、この切欠き２９の周縁の一部が、第１チューブ２１の先端３１と第２チューブ２２の基端３２とをそれぞれ構成している。つまり、第１チューブ２１は、基端２６と切欠き２９の周縁の一部である先端３１とを両端として、一体の管腔としての第１ルーメン２４を構成しており、第２チューブ２２は、切欠き２９の周縁の一部である基端３２と先端３３とを両端として、一体の管腔としての第２ルーメン２８を構成している。したがって、切欠き２９を通じて、第１ルーメン２４又は第２ルーメン２８へガイドワイヤが挿抜可能である。つまり、切欠き２９により形成された開口は、第１ルーメン２４又は第２ルーメン２８に対して複数本のガイドワイヤを挿抜するに十分な大きさである。この切欠き２９によって開口された周壁の残りの一部分が連結部２３である。つまり、連結部２３は、チューブ１３の周壁の一部分によって構成されている。
【００４０】
連結部２３は、軸線方向１０１に沿って延出されて、その両端が第１管体２１及び第２管体２２とそれぞれ連続している。換言すれば、連結部２３によって、第１管体２１と第２管体２２とが、切欠き２９の軸線方向１０１の寸法に相当する間隙が隔てられて連結されている。前述されたように、第１管体２１及び第２管体２２は、１本のチューブ１３により構成されているので、連結部２３によって連結された第１管体２１及び第２管体２２は、各々の軸線が同一である。したがって、第１ルーメン２４及び第２ルーメン２８には、軸線方向１０１に沿って延びる複数本のガイドワイヤが連続して挿通可能な状態となっている。
【００４１】
各図には詳細に現れていないが、前述されたサブルーメン２５は連結部２３の内面に沿って延びており、そのサブルーメン２５に設けられた芯材２７は、連結部２３において軸線方向１０１に渡って配置されている。この芯材２７によって連結部２３が軸線方向１０１に対して支持されることによって、連結部２３が、動脈血管などの湾曲形状に沿って軸線方向１０１に対して湾曲した姿勢に弾性変形可能であって、且つ軸線方向１０１に対して挫屈しない程度の剛性を有するものとなっている。
【００４２】
図５及び図７に示されるように、第２チューブ２２には、軸線方向１０１に沿ってスリット３４が形成されている。スリット３４は、第２チューブ２２の基端３２から先端３３に渡ってほぼ直線状に形成されており、第２チューブ２２の周壁を厚み方向（径方向）に切断している。スリット３４は、第２チューブ２２に外力が作用しなければ閉じた状態であり、第２チューブ２２に対して拡径するような外力が作用すると、第２チューブ２２が弾性変形して開いた状態となる。
【００４３】
［ツイスト解除器具１０の使用方法］
以下に、ツイスト解除器具１０の使用方法が説明される。
【００４４】
ツイスト解除器具１０は、ガイディングカテーテルに複数本のガイドワイヤが挿通され、その複数本のガイドワイヤが絡まったときに、ガイディングカテーテルに挿抜されてガイドワイヤの絡まりを解除するものである。複数本のガイドワイヤは、２本以上であれば特に限定されないが、本実施形態では、２本のガイドワイヤ５１，５２がガイディングカテーテルに挿通されるものとして、ツイスト解除器具１０の使用方法が説明される。
【００４５】
ツイスト解除器具１０が使用される際には、動脈血管などにガイディングカテーテルが挿入され、そのガイディングカテーテルに２本のガイドワイヤ５１，５２が挿通されて、各ガイドワイヤ５１，５２の先端が冠状動脈の狭窄部位などへそれぞれ到達されている。このようなガイディングカテーテルの挿入やガイドワイヤ５１，５２の挿通は、例えば、特開２００６−３２６２２６号公報や特開２００６−２３０４４２号公報に開示された公知の手法によりなされるので、ここでは詳細な説明が省略される。
【００４６】
前述されたようにして動脈血管などに挿入されたガイディングカテーテル内においてガイドワイヤ５１，５２が絡まると、ツイスト解除器具１０が使用される。換言すれば、ガイディングカテーテル内においてガイドワイヤ５１，５２が絡まらなければ、ツイスト解除器具１０を用いることなく、ガイドワイヤ５１，５２に導かせてバルーンカテーテルなどを挿入すればよい。
【００４７】
図８に示されるように、第１血管５３からＹ字形状に分岐する第２血管５４及び第３血管５５へ２本のガイドワイヤ５１，５２がそれぞれ挿入されて、第１血管５３において絡まっているとする。なお、ガイドワイヤ５１，５２の絡まりは、ガイディングカテーテルの内外のいずれでもよいが、各図においては、ガイディングカテーテルが省略されている。
【００４８】
図８に示されるように、ガイドワイヤ５１，５２が絡まっていれば、まず、ガイディングカテーテルの手元側に突出したガイドワイヤ５１，５２の基端を、第２ルーメン２８、第１ルーメン２４の順に挿入する。詳細には、ガイドワイヤ５１，５２の基端を、第２管体２２の先端３３から第２ルーメン２８に挿入して第２管体２２の基端３２から突出させ、さらに第１管体２１の先端３１から第１ルーメン２４に挿入して第１管体２１の基端２６から突出させる。これにより、ガイドワイヤ５１，５２が、第２ルーメン２８及び第１ルーメン２４に連続して挿通された状態となる。
【００４９】
次いで、ツイスト解除器具１０のチューブ１３を、第２管体２２を先頭にしてガイディングカテーテルへ挿入する。前述されたように、チューブ１３はガイディングカテーテルに挿通可能な外径なので、チューブ１３により一体に構成された第２管体２２、連結部２３及び第１管体２１が順次ガイディングカテーテルに挿入され、さらにチューブ１３がガイディングカテーテル内を先端側へ進行させることにより、シャフト１２もガイディングカテーテルへ挿入される。ツイスト解除器具１０のハンドル部１１又はシャフト１２を操作することによって、チューブ１３をガイディングカテーテルの先端まで進行させて、第２チューブ２２をガイディングカテーテルの先端から突出させる。第２チューブ２２の位置は、Ｘ線マーカ３０をＸ線造影によって検知して把握される。
【００５０】
ガイディングカテーテルの先端から突出されたチューブ１３は、図９に示されるように、ガイドワイヤ５１，５２に導かれて、第２チューブ２２を先頭として第１血管５３を第２血管５４及び第３血管５５へ向かって進行される。このとき、ガイドワイヤ５１，５２は、絡まった状態で第１ルーメン２４及び第２ルーメン２８に挿通されている。
【００５１】
そして、第２チューブ２２の先端３３が、第２血管５４と第３血管５５との分岐位置５６に到達すると、第２チューブ２２は、分岐位置５６において第２血管５４及び第３血管５５に沿って分かれるガイドワイヤ５１，５２のいずれか一方に導かれて、第２血管５４又は第３血管５５のいずれか一方へ向かう。ここでは、第２チューブ２２がガイドワイヤ５２に導かれて第３血管５５へ向かうこととする。
【００５２】
図１０に示されるように、ガイドワイヤ５２に導かれて第３血管５５へ第２チューブ２２が進行すると、ガイドワイヤ５１，５２がそれぞれ分かれていることによって、ガイドワイヤ５１，５２から第２ルーメン２８を拡径する力が第２チューブ２２に作用する。この力によって第２チューブ２２が弾性変形してスリット３４が開かれる。
【００５３】
したがって、図１０に示されるように、第２チューブ２２がガイドワイヤ５２に導かれて第３血管５５へ進行するとともに、ガイドワイヤ５１は、開かれたスリット３４を通過しながら第２チューブ２２の先端３３から基端３２へ向かって移動する。そして、ガイドワイヤ５１が第２管体２１の基端３２からスリット３４を抜け出ると、図１１に示されるように、ガイドワイヤ５１が第２ルーメン２８から抜け出た状態となる。
【００５４】
図１１に示されるように、ガイドワイヤ５１が第２ルーメン２８から抜け出ると、ガイドワイヤ５２のみが第１ルーメン２４及び第２ルーメン２８に挿通され、ガイドワイヤ５１は、第１ルーメン２４のみに挿通され且つ切欠き２９からチューブ１３の外側へ突出された状態となる。また、第２チューブ２２のみが第３血管５５へ向かい、第１チューブ２１は、分岐位置５６より手前側の第１血管５３に留まる。このとき、連結部２３は、第１チューブ２１に対して第２チューブ２２を軸線方向１０１に対して湾曲した姿勢となって、第２チューブ２２のみが第３血管５５へ進入させる。
【００５５】
次いで、ハンドル部１１又はシャフト１２が操作されて、チューブ１３がガイディングカテーテルから引き抜かれる。そうすると、図１２に示されるように、ガイドワイヤ５２のみが第１ルーメン２４及び第２ルーメン２８に挿通され、ガイドワイヤ５１が第１ルーメン２４のみに挿通され且つ切欠き２９からチューブ１３の外側へ突出された状態のままで、チューブ１３が第１血管５３をガイディングカテーテル側（図１２における右側）へ戻る。チューブ１３が第１血管５３をガイディングカテーテル側へ戻る際に、チューブ１３がガイディングカテーテル内に収まるが、各図においてはガイディングカテーテルが省略されている。
【００５６】
前述されたようにチューブ１３をガイディングカテーテルから引き抜く際に、ガイディングカテーテルに挿通された２本のガイドワイヤ５１，５２のうち、ガイドワイヤ５２のみが第１ルーメン２４から連続して第２ルーメン２８を通過するのに対し、ガイドワイヤ５１は第１ルーメン２４から第２ルーメン２８を通過せずに切欠き２９を通過する。つまり、ガイドワイヤ５１，５２は、第１ルーメン２４を通過した後、切欠き２９において別の経路を通過することとなる。これにより、チューブ１３をガイディングカテーテルから引き抜く際に、ガイドワイヤ５１，５２とその他のガイドワイヤとの絡まりが解かれていく。そして、チューブ１３は、最終的にガイディングカテーテルから完全に引き抜かれる。
【００５７】
［本実施形態の作用効果］
前述されたように、ツイスト解除器具１０によれば、ガイディングカテーテル内において絡まったガイドワイヤ５１，５２を第１ルーメン２４及び第２ルーメン２８に挿通させて、チューブ１３を、第２チューブ２２を先頭にしてガイディングカテーテルへ挿入してガイディングカテーテルの先端から突出させ、第２チューブ２２のみを２本のガイドワイヤ５１，５２のうちいずれか１本のガイドワイヤ、例えばガイドワイヤ５２に導かせて第３血管５５へ向かわせるとともに、ガイドワイヤ５１を第２チューブ２２のスリット３４を通過させて第２ルーメン２８から抜け出させて、ガイドワイヤ５２のみが第１ルーメン２４及び第２ルーメン２８に挿通され、ガイドワイヤ５１は、第１ルーメン２４のみに挿通され且つ切欠き２９からチューブ１３の外部へ突出された状態とすることができる。そして、この状態で、チューブ１３がガイディングカテーテルから引き抜かれることによって、各ガイドワイヤ５１，５２がチューブ１３内の別経路をそれぞれ通過することによって、ガイドワイヤ５１，５２の絡まりが解かれる。したがって、ガイディングカテーテルに挿通された２本のガイドワイヤ５１，５２の絡まりを、ガイドワイヤ５１，５２をガイディングカテーテルから引き抜くことなく容易に解除することができる。
【００５８】
また、第１チューブ２１、第２チューブ２２及び連結部２３が１本のチューブ１３から形成され得るので、ツイスト解除器具１０の作製が容易である。また、第１チューブ２１、第２チューブ２２及び連結部２３の外形において突起や段差などの突出部分をできる限り少なくできるので、血管を損傷し難い第１チューブ２１、第２チューブ２２及び連結部２３が実現される。
【００５９】
また、芯材２７によって第１チューブ２１が軸線方向１０１に沿って支持されているので、第１チューブ２１が作業途中に挫屈し難くなる。また、芯材２７は、第１ルーメン２４と別空間であるサブルーメン２５に設けられているので、芯材２７がガイドワイヤ５１，５２と絡まることがない。
【００６０】
また、第２チューブ２２にＸ線マーカが設けられているので、Ｘ線造影によって、血管内における第２チューブ２２の位置を確認しながら作業ができる。
【００６１】
なお、本実施形態ではガイディングカテーテルに２本のガイドワイヤ５１，５２が挿通されて絡まっている場合を例に説明がされているが、ツイスト解除器具１０は３本以上のガイドワイヤがガイディングカテーテルに挿通されて絡まっている場合であっても使用できる。ガイドワイヤが３本以上であれば、前述されたガイドワイヤ５１に相当する残りの２本のガイドワイヤの絡まりを解除するために、１本のガイドワイヤの絡まりを解除した操作と同様にして、残りの２本のガイドワイヤのうちの１本のガイドワイヤのみを第２ルーメン２８に通過させることによって、その他の２本のガイドワイヤの絡まりが解かれる。
【００６２】
また、本実施形態では、１本のチューブ１３から第１チューブ２１、第２チューブ２２及び連結部２３が構成されているが、本発明に係る第１管体、第２管体及び連結部材はそれぞれ別個の部材として構成されてもよいことは言うまでもない。したがって、例えば、第１管体としてのチューブと、第２管体としてのチューブとが別の部材とされ、その２つのチューブが連結部材としての棒材などによって連結される構成によって、本発明に係るガイドワイヤの絡まり解除装置が実現されてもよい。
【００６３】
また、本実施形態では第２チューブ２２にＸ線マーカ３０が埋設されているが、Ｘ線マーカ３０は、第１チューブ２１に埋設されていてもよい。
【００６４】
［変形例］
以下に、前述された実施形態の変形例が説明される。この変形例では、第２チューブ２２の基端３２及び先端３３の形状が異なる他は、前述された実施形態と同様の構成なので、形状が異なる第２チューブ２２の基端３２及び先端３３のみが詳細に説明され、その他の説明が省略される。なお、図１３において前述された実施形態と同じ参照符号が示された部材は、前述された実施形態において同じ参照符号で示された部材である。
【００６５】
図１３に示されるように、第２チューブ２２の基端３２においてスリット３４が形成された一部分が、軸線方向１０１に沿って第１チューブ２１側へ延出された突片４１となっている。この突片４１が設けられた基端３２が、本発明における第２管体の第１端に相当する。
【００６６】
また、図１３に示されるように、第２チューブ２２の先端３３においてスリット３４が形成された一部分が、軸線方向１０１に沿って凹欠する凹欠部４２となっている。この凹欠部４２が形成された先端３３が、本発明における第２管体の第２端に相当する。
【００６７】
前述された実施形態と同様にして、２本のガイドワイヤ５１，５２の絡まりを解除する際に、ガイドワイヤ５１が、開かれたスリット３４を通過しながら第２チューブ２２の先端３３から基端３２へ移動して、第２ルーメン２８から抜け出る（図１０参照）。ガイドワイヤ５１が第２チューブ２２の先端３３からスリット３４へ進入する際に、凹欠部４２が誘い込みとなってガイドワイヤ５１がスリット３４へ案内されるので、ガイドワイヤ５１がスリット３４進入し易くなる。
【００６８】
また、前述された実施形態と同様にして、２本のガイドワイヤ５１，５２の絡まりを解除する際に、ガイドワイヤ５１は、第１ルーメン２４のみに挿通されて切欠き２９からチューブ１３の外部へ突出される（図１２参照）。チューブ１３がガイディングカテーテルから引き抜かれる際に、このガイドワイヤ５１は第２チューブ２２の基端３２と接触する。
【００６９】
突片４１が延出された向きはチューブ１３が引き抜かれる向きであり、ガイドワイヤ５１が突片４１を乗り超えてスリット３４内へ進入するためには、ガイドワイヤ５１は、チューブ１３が引き抜かれる向きへ移動する必要がある。しかしながら、チューブ１３が引き抜かれている際には、ガイドワイヤ５１は、切欠き２９において相対的に第２チューブ２２の基端３２側へ移動されるのであるから、これに反して、ガイドワイヤ５１がチューブ１３が引き抜かれる向きへ移動することは少ない。したがって、突片４１によって、ガイドワイヤ５１が偶発的にスリット３４内へ進入して、第２ルーメン２８に再び進入することが抑制される。
【符号の説明】
【００７０】
１０・・・ツイスト解除器具（ガイドワイヤの絡まり解除装置）
１２・・・シャフト（長尺部材）
１３・・・チューブ（管体）
２１・・・第１チューブ（第１管体）
２２・・・第２チューブ（第２管体）
２３・・・連結部（連結部材）
２４・・・第１ルーメン
２５・・・サブルーメン
２７・・・芯材
２８・・・第２ルーメン
３０・・・Ｘ線マーカ（マーカ）
３２・・・基端（第１端）
３３・・・先端（第２端）
３４・・・スリット
４１・・・突片
４２・・・凹欠部
５１，５２・・・ガイドワイヤ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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