(57)【要約】      （修正有）【課題】気管支プラグは、その配置の際、気管支内で斜向に位置させられることなく、更に、基側の連通開口部の縁部を把持すると、ガイド・クリップは、クリップの圧力が解除されるとその最初の形状を頻繁に再度採るだけの縁部の可撓性材料を押しつぶしてしまうことがない気管支プラグを提供する。【解決手段】気管支プラグ１は中空本体２からなり、その先側４は開放していて、その基側５は少なくとも１つのバルブ６を備えており、このバルブ６は通常の状態では閉鎖しており、連通開口部６Ａを形成するため自発的にあるいは自然に開放するようになされている。このプラグ１は、さらに、気管支１６にこれを位置決めするように為された、特にガイド１０専用の把持手段７を備え、この把持手段７はバルブ６の先側に配置され、このバルブ６を通して患部に動かすことができる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空本体(２)からなり、その先側(４)は開放していて、その基側(５)は少なくとも１つのバルブ(６)を備えており、このバルブ(６)は通常の状態では閉鎖しており、連通開口部(オリフィス)(６A)を形成するため自発的にあるいは自然に開放するようになされている気管支プラグであって、
このプラグ(１)は気管支(16)にこれを位置決めするように為された、特にガイド(10)専用の把持手段(７)を備え、この把持手段(７)は上記バルブ(６)の先側に配置され、このブルブ(６)を通して(患部に)動かすことができることを特徴とする気管支プラグ。
【請求項２】
上記の把持手段(７)が上記中空本体(２)の先側(４)の近辺に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の気管支プラグ。
【請求項３】
上記の把持手段(７)がハンドル状に形成されていることを特徴とする請求項１あるいは２に記載の気管支プラグ。
【請求項４】
上記の把持ハンドル(７)の長手方向端部が上記中空本体(２)の内壁(９)に埋め込まれていることを特徴とする請求項３に記載の気管支プラグ。
【請求項５】
上記中空本体(２)の少なくとも前部(３)がほぼ円錐台形を有することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の気管支プラグ。
【請求項６】
上記溝型連通開口部(６A)は２つの平唇状縁部(６B)を備え、これらの縁部(６B)は上記バルブ(６)が通常の状態では自然に接触してることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の気管支プラグ。
【請求項７】
上記先側(４)の外郭(４A)が切欠き(４B)を備えることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の気管支プラグ。
【請求項８】
上記中空本体(２)と上記把持手段(７)とがシリコンあるいは同様の材料で作製されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の気管支プラグ。
【請求項９】
上記の中空本体(２)の外側壁(19)には保持用突出手段(18)、例えば、断面、円形あるいは菱型の外側ピン(18)を備えることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の気管支プラグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は気管支バルブ・プラグに関する。
【背景技術】
【０００２】
気胸あるいは気管胸膜ろう孔により空気漏洩の影響を蒙っている肺部分の塞栓化を行うため、気管支プラグが用いられ、内視鏡法により患者の気管支の分節(segmentary)あるいは気管支の副分節(sub-segmentary)に導入される。そのようなプラグはまた肺気腫の場合に肺の容積を減少させるため用いられることは既知である。
【０００３】
ほぼ円錐台形のシリコン製中空本体からなる気管支プラグはフランス特許願第０２０７２６８号により既知であり、この気管支プラグの(気管支への導入方向に対して)先側はその基側より小さい。更に、本体の基側は開放しているが、先側は閉塞されており、その内壁には、上記のプラグを気管支に位置決めをするようになされたカテーテルの把持手段として用いられるように為された内部突起を保持している。よって、そのような位置決めのため、上記突起を把持しているカテーテルは気管支内でプラグを押し通す。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】フランス特許願第０２０７２６８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
然し、一旦配置されると、気管支プラグは、プラグが配置されている気管支を完全に閉塞する。このため、プラグの先側を越える気管支の下流部内に過圧が生じると、頻繁に過膨張現象が気腫患者に現れ、気管支の下流部に蓄積された空気はその上流部にまで排出することができない。
【０００６】
そのような短所を解消するため、気管支バルブ・プラグを用いることは既知であり、このバルブ・プラグは弾性シリコン材料から作製された中空本体からなり、(再度気管支への導入方向が決まると)その先側は開放していて、その基側は一方向バルブを備えており、この一方向バルブは通常の状態では閉鎖しており、連通開口部(オリフィス)を形成するため自発的にあるいは自然に開放するようになされている。この溝型(スロット型)の連通開口部には、カモノハシのような平唇状の２つの自然隣接縁部が設けられている。
【０００７】
よって、気管支に導入されると、気管支の先側を越えるその下流部で過圧があると、上記気管支プラグは、その基側に在るバルブによりそのような過圧を少なくとも部分的に解除することができ、その自然に結合された縁部は弾性的に開放されて加圧空気を外側に通気する。よって、そのような気管支プラグは(少なくとも第１の意図である)外科方法による肺容積の減少に変わる目的を有する。
【０００８】
そのようなプラグは、一般に、基側の連通開口部の平唇の形状をしている縁部を把持するようになされた可撓性クリップをその遠位端に有するガイド(案内部材)により気管支に位置決めされる。縁部が把持されると、上記ガイドはプラグを気管支に押し込む。
【０００９】
然し、上記プラグはその基側が押されるので、気管支プラグは、その配置の際、気管支内で斜向(crosswise)に位置させられる傾向にあり、これにより操作が困難で、長く、デリケートになる。
【００１０】
更に、プラグは可撓性シリコン材料で作製されているので、基側の連通開口部の縁部を把持すると、ガイド・クリップは、クリップの圧力が解除されるとその最初の形状を頻繁に再度採るだけの上記縁部の可撓性材料を押しつぶしてしまう。そうすると、バルブの効率は変化する。
【００１１】
本発明はそのような短所を解消することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
このため、本発明は、気管支プラグは中空本体からなり、その先側は開放していて、その基側は少なくとも１つのバルブを備えており、このバルブは通常の状態では閉鎖しており、連通開口部(オリフィス)を形成するため自発的にあるいは自然に開放するようになされているものであって、
このプラグは気管支にこれを位置決めするように為された、特にガイド専用の把持手段を備え、この把持手段は上記バルブの先側に配置され、このバルブを介して(患部に)アクセスできることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
このため、本発明によれば、気管支プラグの本体は中空であり、その基側にはバルブを備えているので、位置決め用ガイドは上記のバルブを介して上記本体内に挿入され、バルブの前方の把持手段に到達する。その結果、気管支プラグは、その位置決めの際、もはや後ろを押されず、また、ガイドの遠位端には螺子部が設けられているので、斜め方向に位置する傾向にはならない。
【００１４】
気管支プラグの位置決め条件を更に改良するため、上記の把持手段は上記本体の先側の近辺に配置するのが望ましい。
【００１５】
そこで、本発明による気管支プラグの気管支への導入中は、ガイドの遠位端でのプラグの保持は最適であり、ガイドによりプラグに出される押圧の中心は可能な限りの最前部である。
【００１６】
上記の把持手段は、その把持が容易であるハンドル状に形成するのが望ましい。更に、このハンドル形状は気管支プラグの操作を全くあるいは殆ど乱さず、先側の開口部は解放されたままである。
【００１７】
ガイド(案内)ハンドルの長手方向端部は、上記本体の内壁に(例えば、突き通して)埋め込まれるのが好ましい。勿論、ハンドルと、プラグの本体とを一体に作製することも考えられる。
【００１８】
更に、気管支プラグの気管支内での位置決めをより簡単にするため、上記本体の少なくとも前部がほぼ円錐台形を有するのが望ましい。
【００１９】
上記溝型連通開口部は２つの平唇状縁部を備え、これらの縁部は上記バルブが通常の状態では自発的に隣接していて、上記把持手段は、上記連通開口部の縁部が、これらを変化させ得るガイドにより把持されるのを阻止する。
【００２０】
勿論、その縁部が自発的に隣接するその他のいずれかの連通開口部を用いることも考えられる。
【００２１】
更に、気管支プラグの気管支への導入をさらに改良するため、上記先側の外郭は切欠きを備えるのが望ましい。そのような切欠きにより上記先側の部分が復元可能に減少されて、上記中空本体より低い部分の気管支にプラグをより簡単に導入させられる。
【００２２】
上記の中空本体と上記の把持手段とはシリコンあるいは同様の材料で作製されるのが好ましい。しかし、中空本体と把持手段とは任意で、各々異なる材料で作製するようにしてもよい。
【００２３】
更に、中空本体と把持手段とには又可撓性のメッシュ(網目)構造、例えば、金属製のものを形成し、これを例えば、シリコンあるいは類似の材料で可撓性水密コーティング材で被覆することもできる。
【００２４】
本発明のプラグを気管支に正しく保持させるために、上記の中空本体の外側壁には保持用突出手段、例えば、上記気管支の内壁に当接するようになされた外側ピンを備える。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明にかかる気管支バルブ・プラグの正面図である。
【図２】本発明による気管支バルブ・プラグの異なる側面を示す側面図でる。
【図３】図１のIII-III線矢視での断面図である。。
【図４】図１に示す気管支プラグの背面を示す平面図で、その基側のバルブは閉鎖している。
【図５】図４に類似する図であり、気管支プラグのバルブは開放している。
【図６】図６A乃至図６Cは、クリップ・ガイドによる気管支での図１に示す気管支プラグの異なる位置決め工程を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
添付図面の図により本発明がどのように実施されるかが明確になる。図中、同一符号は同一要素を示す。
図１〜図３には、本発明による気管支バルブ・プラグ(１)が示されている。このプラグ(１)はシリコンあるいはいずれかの類似の材料の中空本体(２)からなり、この中空本体(２)は内部凹所(２A)を備える。その他の材料も使用でき、特に、中空本体(２)は(少なくとも部分的に)チタンで作製できる。
【００２７】
図示の実施例では、中空本体(２)の前側(３)は少なくともほぼ円錐台形を有するが、異なる形状に中空本体(２)を形成してもよいことは明白である。特に、本体(２)は全体を円筒状、全体を円錐台形状、あるいは、一部分円筒状で、この円筒状部分の前の一部分を円錐台形にしてもよい。
【００２８】
気管支プラグ(１)は(気管支への導入方向に対して)開放している先側(４)と、バルブ(６)を有する基側(５)とを備え、このバルブ(６)は通常状態では閉鎖していて、自発的あるいは自然に開放して連通開口部(６A)を形成する。「先部・基部」とは、気管支プラグの分野では、それぞれ、遠位端と近位端とを示すものとして頻繁に用いられている。
【００２９】
溝型の連通開口部(６A)は平唇状の縁部(６B)を備え、この縁部(６B)は上記バルブ(６)の通常状態では自然に接触している。
【００３０】
図示していない実施例によれば、バルブ(６)は平唇状の縁部(６B)の基部に補強手段を備え、この補強手段により、平唇状の縁部(６B)が位置決めされる際に不測に開放するのを回避できる。
【００３１】
そして、図４及び図５に示されているように、プラグ(１)が気管支に位置すると、先側(４)での気管支の下流部の流体圧(一般に空気)が最大で基側(５)の気管支の上流部の圧力と同じであると、バルブ(６)は閉鎖したままで(図４)、連通開口部(６A)の縁部(６B)は、本体２の壁構成材料の弾性により自然に接触状態にある。
【００３２】
反対に、気管支の下流部の流体圧が気管支の上流部の圧力より高いと、開口部(６A)の縁部(６B)は弾性的に相互から離れ、その間を流体は逃げてゆく(図５参照)。そこでバルブ(６)が開放する。
【００３３】
図２及び図３に示されているように、先側(４)の外郭(４A)は対面する２つの切欠き(４B)を備え、これら切欠きは先側の部分を復元可能に減少させて、直径が小さい気管支内にプラグをより簡単に位置決めさせる。
【００３４】
本発明によれば、図１〜図３に示されているように、気管支プラグ(１)は、更に、例えば、シリコンあるいは類似の材料で作製され、上記のプラグ(１)の前方に配置されている湾曲ガイド(案内)ハンドル(７)を備える。
【００３５】
図３に示されているように、案内ハンドル(７)の長手方向端部(８)は、先側(４)の近辺で、中空本体(２)の内壁(９)に(例えば、突き通して)埋め込まれている。
【００３６】
ハンドル(７)の長手方向端部は、又、その他のどの所望のようにも(例えば、気管支プラグの先側の外郭に)配置し得ることは至極明白である。
【００３７】
更に、ハンドル(７)と、プラグ(１)の中空本体(２)とを同一材料で一体に作製することも可能である。
【００３８】
また、中空本体(２)とハンドル(７)とを２つの異なる材料、例えば、中空本体(２)をチタンで、ハンドル(７)をシリコンで作製できる。
【００３９】
図６Ａから図６Ｃまでには、ガイド(10)による、本発明の気管支プラグ(１)の位置決めが示されている。このガイド(10)はカテーテル(11)(例えば、ファイバースコープ)からなり、案内ロッド(12)は可動であり、この案内ロッド(12)にはその遠位端に可撓性クリップ(13)が設けられていて、このクリップ(13)の開閉は操作者により指令される。
【００４０】
先ず、図６Ａと図６Ｂとに示されているように、上記の案内ロッド(12)はカテーテル(11)から延ばされ(ロッド(12)の前に向けての移動が矢印(14)により記されている)、プラグ(１)の基側(５)のバルブ(６)を横切って、案内ハンドル(７)に到達し、中空本体(２)の凹所(２A)に導入される。ついで、可撓性クリップ(13)が開かれて、案内ハンドル(７)を把持する。
【００４１】
クリップ(13)が案内ハンドル(７)を把持すると、案内ロッド(12)はどんどん延びて行き、矢印(15)により示されているようにプラグ(１)を前方に押し出す。その結果、ガイド(10)の案内ロッド(12)の押圧中心は気管支プラグ(１)の前方にあり、よって、プラグ(１)の前進通路が最適に追跡される。
【００４２】
図６Ｃに示されているように、気管支プラグ(１)が気管支(16)に正しく位置決めされると、案内ロッド(12)はカテーテル(11)に戻され(ロッド(12)の後ろ向きの移動が矢印(17)により記されている)、プラグ(１)から外される。
【００４３】
更に、気管支プラグ(１)の外側壁(19)が保持する突出ピン(例えば、円錐台形のもの)により、上記プラグ(１)を気管支(16)内の適切位置に保持できる(図６Ｃ)。その他の適切位置に保持するように為された手段(１)、特に、プラグ(１)の本体(２)の側壁(19)の外面から突出するどの構造あるいは部材、例えば、１つあるいは１つ以上の円周方向リングを設けることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【外国語明細書】
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