(57)【要約】【課題】  腰部脊柱管狭窄症に対する手術的治療に使用される棘突起間スペーサー器具において棘突起への食い込みを減らし、手術侵襲も軽減させることを目的とする。【解決手段】  本発明の器具は、可変形性材料による蛇腹構造を持つバッグ部とその側面を囲む硬性材料による挿入補助部で構成され、バッグ部に骨セメントを注入すると頭尾方向に伸長して、棘突起間を押し広げ、かつ、棘突起の形状に合致する接触面を形成する。そのため、応力を分散して、骨への食い込みを抑制することができる。バッグ部の蛇腹構造により、挿入時には細くて挿入の障害とならず、さらに、挿入補助部により棘突起間部の片側だけの展開で挿入可能であり、侵襲が少なく、注入時にはバッグ部の側方への拡大も抑制していることを特徴とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
棘突起間に挿入されて棘突起間スペーサーとなる器具であって、主要構造は可変形性材料によるバッグ部と硬性材料による挿入補助部で構成され、バッグ部にはその頭尾方向に対する側面に蛇腹構造を有する袋状のもので、挿入補助部は、その一部もしくは全部がバッグ部の頭尾方向に対する側面の外部近傍に位置することを特徴とする器具。
【請求項２】
請求項１記載の棘突起間スペーサー器具において、挿入補助部はバッグ部の頭尾方向に対する側面を、その全周もしくは一部を除いた外周を囲んでいることを特徴とする器具。
【請求項３】
請求項１記載の棘突起間スペーサー器具において、挿入補助部がバッグ部の左右の外方に塊状構造を成し、バッグ部内部もしくは、バッグ部に設けられた内筒構造内を貫通した棒状構造が、その左右の塊状構造と結合していることを特徴とする器具。
【請求項４】
請求項１から３のいずれかに記載の棘突起間スペーサー器具において、挿入補助部の頭尾方向に対する右側もしくは左側の部分が、外方に向かってその断面積が小さくなる尖形状構造を有することを特徴とする器具
【請求項５】
請求項１から４のいずれかに記載の棘突起間スペーサー器具において、バッグ部に骨セメント等の硬化性物質を注入するための注入用チューブが付属していることを特徴とする器具
【請求項６】
請求項１から５のいずれかに記載の棘突起間スペーサー器具において、挿入補助部に金属製のプレートや線維製の人工靭帯等を挿通させるための溝構造や孔構造を有することを特徴とする器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、腰部脊柱管狭窄症に対して、腰椎の棘突起間に挿入することにより、その椎間の前弯を抑制することを目的とした棘突起間スペーサー器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】  腰部脊柱管狭窄症は立位もしくは歩行時に下肢症状が悪化し、座位もしくは腰部屈曲位で改善するという間欠性跛行を特徴とする疾患である。これは、椎間関節の肥大や黄色靭帯の肥厚、椎間板の膨隆等による脊柱管の狭小があり、立位もしくは歩行時に腰椎前弯が増強され黄色靭帯厚が増大することでさらに脊柱管の狭小化が増悪することが病態として考えられている。【０００３】  立位や歩行時でも局所的に腰椎前弯を抑制して黄色靭帯厚の増大を抑制し症状発現を防止する目的で棘突起間に挿入する器具は既に存在する。Ｗａｌｌｉｓ  ｓｙｓｔｅｍ（Ａｂｂｏｔｔ  Ｓｐｉｎｅ）、Ｘ−ＳＴＯＰ（Ｋｙｐｈｏｎ  Ｉｎｃ．）やＣｏｆｌｅｘ（Ｐａｒａｄｉｇｍ  Ｓｐｉｎｅ）、ＤＩＡＭ（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｓｏｆａｍｏｒ  Ｄａｎｅｋ）などが存在する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】  前記の棘突起間に挿入する器具は、その器具に接する棘突起の頭側縁と尾側縁という小さな面積で大きな荷重を支えるため、そこの骨への負荷が大きすぎるという問題がある。【０００５】  我々は、Ｘ−ＳＴＯＰを用いた症例の手術直後と手術後１ヵ月の画像を比較検討した結果、手術により得られた棘突起間の拡大が、１ヵ月後ではその拡大がかなりの割合で失われていることがわかった。つまり、棘突起と器具の接触部分で棘突起への食い込みが起きていると考えられる。【０００６】  Ｘ−ＳＴＯＰは金属製でできているが、Ｗａｌｌｉｓ  ｓｙｓｔｅｍではＰＥＥＫ（ｐｏｌｙｅｔｈｅｒｅｔｈｅｒｋｅｔｏｎｅ）という柔軟な素材で製造されており、棘突起との衝撃が緩和されることを意図している。ＤＩＡＭもポリエステルで覆われたシリコーン製でできており、また、ＣｏｆｌｅｘはそのＵ字形状により、同様に衝撃を緩和しようとしている。しかし、柔軟であるが故に、負荷がかかった時の棘突起間開大効果が減少してしまう。棘突起スペーサーにはかなりの負荷が長期間にわたりかかるので、柔軟性素材であっても面適合性が悪いと骨への食い込みが起き、そして耐久性の問題もあり、磨耗して生じる砕片が炎症を引き起こす可能性がある。また、可塑性が失われてくると、さらに棘突起間開大効果が減少してしまう。【０００７】  さらに、これらは、その素材と形状と挿入方式により、棘上靭帯という重要な組織を切除してしまうという問題がある。【０００８】  また、Ｗａｌｌｉｓ  ｓｙｓｔｅｍ、Ｘ−ＳＴＯＰ、Ｃｏｆｌｅｘ、ＤＩＡＭは、いずれも棘突起の両側を展開する必要があり、侵襲が大きく、術後の痛みを引き起こす。【０００９】  そこで、本発明は、腰部脊柱管狭窄症に対して患部椎間の前弯抑制を目的とした棘突起間スペーサー器具において棘突起への食い込みを減らし、手術侵襲も減らすことを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】  主要構造は可変形性材料による蛇腹構造を持つバッグ部と金属等による挿入補助部で構成される。バッグ部に注入用チューブが付いている。【００１１】  挿入補助部がバッグ部の頭尾方向に対する側面の外周を囲み、挿入方向側には尖形状構造となっており、棘突起間に挿入する際に狭い空間を押し広げながら挿入することができる。挿入後に、バッグ部には医療用骨セメントとして用いられているポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）等の硬化性物質を注入することにより、棘突起間を押し広げ、かつ、硬化後は棘突起の形状に合致する接触面を形成する硬性スペーサーとなる。【００１２】  バッグ部は柔らかすぎると内部に硬化性物質を注入した時に、頭尾側に伸展せずに左右方向に大きくふくらんで傍脊柱筋群を圧迫してしまったり、棘突起の左右を挟み込むようにふくらんで、回旋運動を妨げたりする。バッグ部には柔軟性の高くない材料を用いるか、材料の厚みを大きくして柔軟性を低くするようにするが、頭尾方向には伸縮性を持たせないといけないので、側面を蛇腹構造にした。それにより、左右腹背方向には可変形性が小さく、頭尾方向には可変形性を大きくすることができ、また、耐圧性も高くすることができる。さらに、バッグ部の側面を囲んでいる挿入補助部が側方への広がりを抑制する。【００１３】  手術手順は、棘突起間部の左右のどちらか一側のみを展開し、棘間靭帯を側方から穿孔し、適度に掻爬する。棘上靭帯は温存する。本発明の器具のバッグ部の内容をチューブから吸引し、しぼめておいてから、展開側から本発明の器具を棘突起間に側方から挿入する。挿入したら、患者に体幹を屈曲してもらった上で、チューブよりＰＭＭＡをバッグ部に注入して、棘上靭帯が張るまで加圧注入する。ＰＭＭＡが硬化したら、チューブを切り落とす。
【発明の効果】
【００１４】  バッグ部の蛇腹構造により、しぼめて細くすると挿入時には挿入の障害とならず、さらに、挿入補助部により狭い空間への挿入を容易とする。ＰＭＭＡ注入時には頭尾方向に拡大し、棘突起間を開大する。バッグ部の可変形性により、棘突起との接触面の形状に合致した接触面ができるため、応力を分散して、骨への食い込みを抑制することができる。【００１５】  棘突起間部の片側だけの展開で可能であり、侵襲が少ない。また、棘上靭帯も温存できる。【００１６】  注入時のバッグ部のふくらみ方をコントロールしたことにより、棘突起間を押し広げる方向に効果的に伸長し、かつ接触面の形状を骨形状と適合させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】  本発明の実施形態１を図１〜４に基づいて説明する。図１に図示するように、主要構造は可変形性材料にて製造され蛇腹構造を持つ袋構造のバッグ部１と挿入補助部２で構成される。挿入補助部２はチタン等の金属で製造され、バッグ部１の側面の外周を囲み、部分的にバッグ部１と接着されている。バッグ部１の詳細を図２にて説明する。バッグ部は耐熱シリコーン等の可変形性材料で製造され、その頭側面３と尾側面４は平面もしくはすこし凸状面を成し、頭尾方向に対する側面５に蛇腹構造を有する。背側面の左縁部からチューブ６がでている。チューブ６から骨セメント等を注入することができ、またクランプすることができるような柔軟材料から成る。図１で図示した挿入補助部２の詳細を図３にて説明する。挿入補助部の右面は外方へ凸の尖形状構造７となっている。挿入補助部の左面には被把持構造８を有し、挿入用器具９で把持できる。その他の部分は板状である。【００１８】  手術手順としては、棘突起の片側のみを展開し、棘上靭帯を温存し、棘間靭帯を穿破し一部を切除する。本発明の器具のチューブ６から、空気を吸引してバッグ部１を最小にしてから、チューブ６をクランプする。図５に示す棘間拡大器１０を棘突起間背側に挿入して、棘間を広げる。挿入補助部２の尖形状構造７から棘突起間に押し込み、バッグ部２の頭側面３と尾側面４が棘突起に接面するように設置する。チューブ６から骨セメントを注入することにより、バッグ部１はその蛇腹構造が広がり、頭側面３と尾側面４が上下の棘突起を押し広げつつ、その接触面の形と角度に適合するように変形する。棘上靭帯の張り具合を確認しながら、適度に骨セメントを注入した後、チューブ６をクランプして、骨セメントが硬化するまで、待機する。骨セメントが硬化したら、チューブ６を切断する。【００１９】  本発明の実施形態２を図６に基づいて説明する。主要構造は実施形態１と同様であるが、挿入補助部がバッグ部１１の内筒の内部を橋部１２が左右に貫通し、バッグ部の左右にある尖形状構造１３と被把持構造１４に接合している。その尖形状構造１３と被把持構造１４にそれぞれ孔構造１５、１６があり人工靭帯を通すことができる。人工靭帯を頭尾側の隣接棘突起に回して締結する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の実施形態１の斜視図である。
【図２】本発明の実施形態１のバッグ部の斜視図である。
【図３】本発明の実施形態１の挿入補助部の斜視図である。
【図４】本発明の実施形態１の挿入用器具の斜視図である。
【図５】本発明の実施形態１の棘間拡大器の斜視図である。
【図６】本発明の実施形態２の側面図である。
【符号の説明】
【００２１】    １      バッグ部
２      挿入補助部
３      バッグ部頭側面
４      バッグ部尾側面
５      バッグ部側面
６      チューブ
７      挿入補助部尖形状構造
８      挿入補助部被把持構造
９      挿入用器具
１０    棘間拡大器
１１    バッグ部
１２    挿入補助部橋部
１３    挿入補助部尖形状構造
１４    挿入補助部被把持構造
１５    尖形状構造部の孔構造
１６    被把持構造部の孔構造
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年4月23日(2009.4.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
棘突起間に挿入されて棘突起間スペーサーとなる器具であって、主要構造は可変形性材料によるバッグ部と硬性材料による挿入補助部で構成され、バッグ部は袋状のもので、挿入補助部は、その一部もしくは全部がバッグ部の頭尾方向に対する側面の外部近傍に位置し、挿入補助部はバッグ部の頭尾方向に対する側面を、その全周もしくは一部を除いた外周を囲んでいることを特徴とする器具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項２】
請求項１記載の棘突起間スペーサー器具において、バッグ部はその頭尾方向に対する側面に蛇腹構造を有することを特徴とする器具。