(57)【要約】      （修正有）【課題】小径のプローブで、高い耐ねじれ性を達成することを提供する。【解決手段】血管内測定、例えば、酸素飽和度測定、のための光ファイバープローブにおいて、光ファイバーコア１が光ファイバを二本だけ備える。単一のファイバーコアも可能である。補強ファイバ３が、プローブの剛性、耐ねじれ性および全体の強度を改良する。補強ファイバ３は、基本的にコアファイバ１と並行に編成される。補強ファイバ３は、らせん状にコア１の周囲に巻き付けることもでき、従って、機械的特性をかなり高いレベルまで向上させる。シース２の外側は、凝血塊が表面で形成される危険性を低減させるために抗血栓被覆４で被覆される。補強ファイバ３は、炭素、金属、セラミックまたはアラミドで作製される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
プローブの近位端から前記プローブの遠位端まで電磁放射光を導くための光ファイバーコアと、合成のシース材料からなり前記コアの周囲に配されたシースとを備える血管内測定用の光ファイバープローブであって、
前記光ファイバープローブは、前記光ファイバーコアを作製した材料と異なる材料で作製された少なくとも一本の補強ファイバを備えることを特徴とする光ファイバープローブ。
【請求項２】
前記補強ファイバの材料が、カーボン、金属、セラミックまたはアラミドからなる、請求項１の光ファイバープローブ。
【請求項３】
前記光ファイバーコアを単一の光ファイバで構成する、請求項１又は請求項２の光ファイバープローブ。
【請求項４】
前記光ファイバーコアを二本の光ファイバで構成する、請求項１又は請求項２の光ファイバープローブ。
【請求項５】
前記光ファイバーコアを二本の単一ファイバーコアに分割し、前記少なくとも一本の補強ファイバの内の少なくとも一本を前記二本の単一ファイバーコアの間に配置する、請求項１の光ファイバープローブ。
【請求項６】
少なくとも一本の前記補強ファイバを、前記コアの少なくとも一部の周囲にらせん状に巻き付ける、請求項１〜請求項５の何れか一項の光ファイバープローブ。
【請求項７】
前記光ファイバープローブを電磁放射光源手段と、電磁放射光検出手段とに結合するための結合手段をさらに備え、前記結合手段は、前記電磁放射光源手段から前記光ファイバーコアへ遠心性電磁放射光を導くとともに、前記光ファイバーコアから前記電磁放射光検出手段へ求心性電磁放射光を導くよう適合している、請求項１〜請求項６の何れか一項の光ファイバープローブ。
【請求項８】
取付ける相手側に前記光ファイバープローブをロックするためのロック手段をさらに備える、請求項１〜請求項７の何れか一項の光ファイバープローブ。
【請求項９】
前記ロック手段は、前記シースの所定の軸方向位置に恒久的に固定される、請求項８の光ファイバープローブ。
【請求項１０】
前記シースが、規定された軸方向の配置を容易にするために軸方向位置を示す少なくとも一つの視覚的なマークを備える、請求項１〜請求項９の何れか一項の光ファイバープローブ。
【請求項１１】
前記シースは、前記シース材料と異なる被覆材料により被覆される、請求項１〜請求項１０の何れか一項の光ファイバープローブ。
【請求項１２】
請求項１〜請求項１１の何れか一項の光ファイバープローブと血管内カテーテルを備える光ファイバープローブアセンブリであって、前記カテーテルは、近位開口部と遠位開口部を有するプローブ内腔を備え、前記光ファイバープローブを収容するよう適合している、光ファイバープローブアセンブリ。
【請求項１３】
前記プローブの前記近位端から前記遠位端までの軸方向長さは、前記プローブ内腔の前記近位開口部から前記遠位開口部までの長さより長い、請求項１２の光ファイバープローブアセンブリ。
【請求項１４】
前記カテーテルは少なくとも一つの追加内腔を備える、請求項１２又は請求項１３の光ファイバープローブアセンブリ。
【請求項１５】
電磁放射光源手段、および電磁放射光検出手段をさらに備える、請求項１２〜請求項１４の何れか一項の光ファイバープローブアセンブリ。
【請求項１６】
前記電磁放射光検出手段が光度計手段を備える、請求項１５の光ファイバープローブアセンブリ。
【請求項１７】
前記電磁放射光源手段が広帯域光源を備える、請求項１５又は請求項１６の光ファイバープローブアセンブリ。
【請求項１８】
前記電磁放射光検出手段にリンクされる評価手段をさらに備える、請求項１５〜請求項１７の何れか一項の光ファイバープローブアセンブリ。
【請求項１９】
前記評価手段が、前記電磁放射光源による電磁放射光の発光に応答する前記電磁放射光検出手段から受け取った測定値から、酸素飽和度を決定するよう適合している、請求項１８の光ファイバープローブアセンブリ。
【請求項２０】
前記光ファイバープローブアセンブリは、前記光ファイバープローブを前記カテーテルに対して軸方向位置に固定するための固定手段をさらに備え、前記固定手段は、緩い位置から固定位置まで手で移動することができるが、前記固定した位置から前記緩い位置へ手で移動して戻すことはできず、前記カテーテルに対する前記光ファイバープローブの軸方向位置は、前記固定手段が前記緩い位置にある場合は手で調整可能であり、前記カテーテルに対する前記光ファイバープローブの軸方向位置は、前記固定手段が前記固定位置にある場合は手で調整することができない、請求項１５〜請求項１９の何れか一項の光ファイバープローブアセンブリ。
【請求項２１】
前記固定手段は、前記固定手段を前記緩い位置から前記固定位置へ移動させたときに、前記光ファイバープローブに加えられる力をプローブに損傷を与えない範囲の最大値に制限するための手段を備える、請求項２０の光ファイバープローブアセンブリ。
【請求項２２】
前記光ファイバープローブを前記カテーテルに対して所定の距離だけ前進させるための前進手段をさらに備え、前記前進手段は、前記固定手段を前記緩い位置から前記固定位置へ移動させることにより操作可能である、請求項２０又は請求項２１の光ファイバープローブアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、光ファイバープローブに関し、より詳細には、前記プローブの近位端から前記プローブの遠位端まで電磁放射光を導くための光ファイバーコアと、合成のシース材料からなり前記コアの周囲に配されたシースとを備える血管内測定用の光ファイバープローブに関する。本発明はさらに、上記のような光ファイバープローブと血管内カテーテルとを備える光ファイバープローブアセンブリにも関し、後者のカテーテルは、近位開口部と遠位開口部とを有するプローブ内腔を備え、前記光ファイバープローブに適合している。
【背景技術】
【０００２】
上記形式の光ファイバープローブは従来技術で周知である。その重要な用途は、血液、特に静脈血の酸素飽和度のインシトゥ光学測定である。
【０００３】
中心静脈酸素飽和度（ＳｃｖＯ２）は、全器官の酸素利用可能性および酸素利用度に関する価値ある情報が得られるので特に関心が持たれている。心拍出量低下、酸素搬送ヘモグロビンの減少、人工呼吸で低下した酸素供給量、または人体の酸素消費量の非代償性増加を、中心静脈の酸素飽和度を連続監視することで迅速に検出でき、従って、費用効率が高い、全身の生理的な監視法である。通常、血流内の中心静脈酸素飽和度を得るために、約６６０ｎｍの測定波長で光ファイバ反射率酸素濃度測定が行われる。別の、例えば９３０ｎｍの波長の光放射が基準波長として用いられる。この９３０ｎｍの波長では、酸化ヘモグロビンと無酸素ヘモグロビンの反射率の間に実質的な差はない。基準波長で並行測定するのは、流れに依存するノイズ等を補償するのに役立つ。
【０００４】
最初に述べた形式の光ファイバープローブを、インドシアニングリーン（ＩＣＧ）を注入したあとの約８０５ｎｍの波長での光ファイバ反射率濃度測定により、肝機能検査に使用することもできる。この場合、約９００ｎｍの光放射を基準波長として使用することができる。
【０００５】
外科の分野および集中医療では、幾つかの内腔をもつ中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）、いわゆるマルチルーメンＣＶＣが適用されて、光ファイバープローブを受け入れるのに役立つだけでなく、中心静脈圧を測定し、内腔経由の輸液、血液、血液製剤、および医薬品を供給し、ならびに血液分析および生化学分析のための血液サンプルを採取する。
【０００６】
中心静脈の酸素飽和度を連続測定するためのカテーテルシステムは、米国特許第５，６７３，６９４号により周知である。上記形式の光ファイバープローブ、および遠位先端部領域にある光ファイバの連続洗浄のための、光ファイバ内腔と並行に延びる連続内腔をもつ光ファイバーカテーテルに関する記述がある。このカテーテルシステムは、既に応用されているマルチルーメンＣＶＣの一つの内腔内に挿入される光ファイバープローブ部分の長さがフレキシブルに調整可能である。この光ファイバープローブは、摩擦力で連結するロック器により、自由な長さだけ進入させることができるので、マルチルーメンＣＶＣの外側にそれぞれ位置する光ファイバープローブまたは光ファイバカテーテルの部分は、無菌カバーでバクテリア汚染から保護しなければならない。
【０００７】
米国特許第６，９５４，６６５号は、最初に述べた形式の光ファイバープローブをカテーテルに接続する別の方法を開示している。それによると、Ｙ形接続具に固定長でプローブを取り付ける。Ｙ形接続具を、例えば、ルアーロックシステムを用いて、近位カテーテルポートに固定し、カテーテル先端に対してプローブの遠位端の所定の位置を確実に決める。
【０００８】
一般に、プローブの直径が小さいほど、プローブ内腔、ひいてはカテーテルの直径を小さく設計できるし、適用する際の侵襲性を低下させるためもあって、小径のプローブが目標とされる。その代わり、小径のプローブほど、耐ねじれ性が低くなるのが普通である。さらに、光ファイバのコアはシース材より高剛性の材料で作製されるので、シースよりもプローブの機械的安定性に大きく貢献するのが普通である。従って、上記形式の従来型プローブでは、光ファイバの束により光ファイバーコアを形成するのが普通であり、多数のファイバーコアにより強度が加わるが直径も太くなる。
【発明の開示】
【０００９】
従って、本発明の目的は、最初に述べたプローブの形式に対して、小径のプローブでの高い耐ねじれ性を達成することにある。
【００１０】
本発明の一態様によれば、この目的は、クレーム１の光ファイバープローブにより達成される。本発明の別の態様によれば、この目的は、クレーム１２の光ファイバープローブアセンブリにより達成される。本発明の利点を生かした実施の形態は、クレーム２〜１１およびクレーム１３〜２１の内のいずれかで請求されるようにそれぞれ構成することができる。
【００１１】
このように本発明は、前記プローブの近位端から前記プローブの遠位端まで電磁放射光を導くための光ファイバーコアと、合成のシース材料からなり前記コアの周囲に配されたシースとを備える血管内測定用の光ファイバープローブを提供し、前記光ファイバープローブは、光ファイバーコアを作製した材料と異なる材料で作製された少なくとも一本の補強ファイバを備える。これにより、機械的特性に絞って補強ファイバの材料を選定することができる。換言すると、プローブの要素を分離するよう光学的機能と機械的機能を配置できるので、自由度が追加され、それぞれの材料特性の最適化が容易になる。
【００１２】
前記補強ファイバの材料を、カーボン、金属（例えば、チタン線または鋼鉄線）、セラミックまたはアラミドとすると好都合である。
【００１３】
補強により、光ファイバーコアは、単一の光ファイバまたは二本の光ファイバで構成することができて好都合であり、プローブ直径を小さくし、その上、プローブ強度を満たすことができる。
【００１４】
好適な一実施の形態によれば、光ファイバーコアを二本の単一ファイバーコアに分割してもよく、少なくとも一本の補強ファイバを前記二本の単一ファイバーコアの間に配置する。
【００１５】
耐ねじれ性をさらに高めるために、一本以上の補強ファイバをコアの一部の周囲に、またはらせん状にコア全体に巻き付けるのも好都合である。
【００１６】
動作に対しては、本光ファイバープローブを電磁放射光源手段、例えば、ＬＥＤ光源またはレーザー光源と、電磁放射光検出手段とに結合するための結合手段を本プローブが備えるのも好都合であり、前記結合手段は、電磁放射光源手段から光ファイバーコアへ遠心性電磁放射光を導くとともに、光ファイバーコアから電磁放射光検出手段へ求心性電磁放射光を導くよう適合している。
【００１７】
好ましくは、本光ファイバープローブは、取付ける相手側に光ファイバープローブをロックするためのロック手段を備える。その場合、好適な実施の形態によれば、ロック手段は、シースの所定の軸方向位置に恒久的に固定される。
【００１８】
好ましくは、シースは、軸方向の規定の配置を容易にするために軸方向位置を示す少なくとも一つの視覚的なマークを備える。視覚的なマークには、例えば、視覚的なリング、文字またはシンボル、色を変えた領域等を含めることができる。
【００１９】
シースは、前記シース材料と異なる被覆材料により被覆するのが好都合である。このような被覆材料は、好ましい表面特性、特に、医療用の場合、血液凝固および他の好ましくない現象を防ぐ特性、を達成するよう選定できる。
【００２０】
本発明の光ファイバープローブのアセンブリを、血管内カテーテルとともに形成する場合、そのカテーテルは、本光ファイバープローブに適合させるために近位開口部と遠位開口部を有するプローブ内腔を備える。
【００２１】
好ましくは、プローブの近位端から遠位端までの軸方向長さは、プローブ内腔の近位開口部から遠位開口部までの長さより長い。これにより、プローブ先端が自由な血流内に確実に配置される。
【００２２】
特に好都合な一実施の形態によれば、カテーテルは、中心静脈圧を測定し、輸液、血液および血液製剤、ならびに医薬品を供給し、または血液分析および生化学分析のための血液サンプルを採取するために使用できる少なくとも一つの追加内腔を備える。  
【００２３】
アセンブリは、電磁放射光源手段、例えば、レーザーまたはレーザーダイオードまたは一つ以上のＬＥＤ、および電磁放射光検出手段を備えると好都合である。
【００２４】
電磁放射光検出手段は、一つ以上のフォトダイオードを備えると好都合である。特に好適な実施の形態では、検出手段が光度計手段を備える。波長情報の分析により、幅広い種類の生理学的パラメータを測定することができる。特に好適な実施の形態によれば、電磁放射光源手段は、広帯域、例えば白色光、の光源を備える。
【００２５】
好都合な評価手段、好ましくは、デジタル処理能力をもつコンピュータ手段を前記電磁放射光検出手段にリンクする。
【００２６】
好ましくは、電磁放射光源による電磁放射光の発光に応答する電磁放射光検出手段から受け取った測定値から、酸素飽和度を決定するよう評価手段を適合させる。
【００２７】
好適な一実施の形態によれば、カテーテルに光ファイバープローブを固定するのは、従来技術でそれ自体周知の固定接続具を用いて行うことができる。
【００２８】
特に好ましい実施の形態によれば、光ファイバープローブアセンブリは、光ファイバープローブをカテーテルに対して軸方向位置に固定するための固定手段をさらに備え、その固定手段は、緩い位置から固定位置まで手で移動することができるが、固定した位置から緩い位置へ手で移動して戻すことはできない。従って、カテーテルに対する光ファイバープローブの軸方向位置は、固定手段が緩い位置にある場合は手で調整可能であり、前記カテーテルに対する光ファイバープローブの軸方向位置は、前記固定手段が前記固定位置にある場合は手で調整することができない。このような設定によりプローブの長さを最初に調整できる。プローブを一旦固定位置で固定すると、固定手段を固定位置へ移動すると戻すことができないので、プローブを不注意で血流から引き抜くことができない。さらに、固定位置に達すると、周囲に露出する部分のプローブを内腔に押し込むことができないので、汚染侵入を避けることができる。
【００２９】
緩い位置から固定位置へ手で移動可能であるが、固定位置から緩い位置へ手で戻すことができない固定手段は、様々な方法、例えば、チェーンソー型のねじ山をもつ締付けねじシステム、一方向締結や一方向クリップシステム、剪断破壊（shear-off）操作部材をもつ締付け手段やロック手段等、を用いて設計することができる。剪断破壊操作部材（締付けグリップ、レバー等）は、特定のロックや締付けの段階に達すると、ロックや締付け手順の間にその部材が剪断破壊されるようにするか、またはロックや締付け手順を逆にしようとするとその部材が破壊されるように構成することができる。
【００３０】
特に好ましい実施の形態では、固定手段は、固定手段を緩い位置から固定位置へ移動させたときに、光ファイバープローブに加えられる力をプローブに損傷を与えない範囲の最大値に制限するための手段を備える。これを実施するために、上記のような剪断破壊操作手段をもつ締付け手段やロック手段を利用することができる。さらに、（変形した弾性締結要素の復元力により光ファイバープローブを保持するように）弾性締結要素を利用し、かつ、適切な幾何学的条件により弾性要素の変形を制限することにより、締結力を制限することもできる。弾性材料は変形が大きい方が復元力も増加するのが普通なので、変形を制限すると復元力も制限される。
【００３１】
好都合な実施の形態では、光ファイバープローブをカテーテルに対して所定の距離だけ前進させるための前進手段が提供され、その前進手段は、固定手段を緩い位置から固定位置へ移動させることにより操作可能である。これにより、プローブ先端がプローブ内腔の遠位開口部にほぼ達するまで、プローブを挿入し、次いで、固定手段を緩い位置から固定位置へ移動させることができ、プローブ先端を所定の距離だけ血流内に前進させる。こうして、プローブの遠位端が患者の血液と接触していることを測定信号が示すまで、既に患者に適用されているカテーテル内にプローブを挿入し、次いで、上記のように固定手順を実行することができる。
【００３２】
注意すべきは、カテーテルに対してプローブを不可逆な方法で固定する上記の特徴、すなわち、光ファイバープローブに加えられる力が制限され、好ましくはプローブの所定の前進距離が与えられているという特徴は、従来のプローブとの接続でも非常に有利であるという点である。
【００３３】
総じて、上記の実施の形態、または本明細書で説明するオプションのどれもが、実際の適用条件に応じて特に好都合である。さらに、一実施の形態の特徴を、技術的に可能な限り、かつ他の方法が示されない限り、従来技術からそれ自体周知の特徴はもとより、別の実施の形態の特徴と組み合せることもできる。
【００３４】
本発明およびその好ましい実施の形態を、より詳細に説明する。付帯の略図は本発明の特徴を理解する上で役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
図面は略図であり実際の寸法ではない。各図面で同一の特徴には同一の符号を記す。
【図１】二本の光ファイバと一本の補強ファイバをもつ光ファイバープローブの断面図を示す。
【図２ａ】一本の光ファイバと一本の螺旋状補強ファイバをもつ光ファイバープローブの長手方向断面部分図を示す。シース材料の一部を切り取って補強が見えるようにしてある。ファイバの断面を図２ｂの線Ｂ―Ｂ’の切断面で示し、見る方向を矢印で示す。
【図２ｂ】図２ａの光ファイバープローブの断面図を線Ａ―Ａ’の切断面で示し、見る方向を矢印で示す。補強ファイバが見えるようにシース材料の一部を取り去ってある。
【図２ｃ】図２ａの光ファイバーコアと螺旋状補強ファイバのさらに長い部分を示す。シース材料は説明のために不図示としてある。
【図３】図２ａと類似の断面図を示すが、二本の補強ファイバを備える。
【図４ａ】本発明の光ファイバープローブアセンブリの一部である二重内腔、二重ポートカテーテルを示し、本体の長い部分は切断して省略してある。
【図４ｂ】光源および光検出器に取り付けられる本発明の光ファイバープローブの図を示す。
【図５】プローブを図４ａに示すようなカテーテルに接続するための、図４ｂの破線の円Ｋで示す接続具を基本的に含む長手方向断面図の部分図を示す。この接続具は、従来技術でそれ自体周知の光ファイバープローブに堅固に取り付けられる。
【図６】弾性締結部材と、締結力を減少させ、滑り込ませる光ファイバープローブを不可逆に締結できる剪断破壊締付けナットとをもつ代替の接続具の長手方向断面図を示す。
【図７】同様に、固定手順の間に光ファイバープローブを前進させる弾性締結部材および不可逆の固定メカニズムをもつ別の代替の接続具の長手方向断面図を示す。
【図８】光ファイバーコアを構成する光ファイバの束をもつ従来の光ファイバープローブの断面図を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
図８に示す従来のプローブは、光ファイバーコア１を構成する光ファイバの束を有する。このコアは、光源（不図示）からプローブの遠位先端まで光を導くための遠心性ファイバと、プローブの遠位先端からプローブに接続される検出手段（不図示）まで、反射光、散乱光または蛍光を導くための求心性ファイバとを両方備える。コア１はシース２で保護される。プローブ直径がかなり大きいので耐ねじれ性は許容できる。
【００３７】
図１に、光ファイバーコア１がファイバを二本だけ備える本発明の小径プローブを示す。補強ファイバ３は、プローブの剛性、耐ねじれ性および全体の強度を向上させる。補強ファイバ３は基本的にコアファイバ１と並行に編成される。シース２の外側は、凝血塊が表面で形成される危険性を低減させるために抗血栓被覆４で被覆される。被覆４は、例えば、ＰＴＦＥ等の適切な材料で構成される。
【００３８】
図２ａ〜図２ｃに示すプローブは、プローブ直径を特に小径にできる単一のファイバーコア１を備える。この単一のファイバは遠心性および求心性の放射光を両方とも導く役割をもつ。補強ファイバ３は、らせん状にコア１に巻き付けられて、プローブの剛性および全体強度を向上させる。コア１およびシース２の材料は、その機械的な特性をさほど配慮しなくても選定できる。図２ａの断面は図２ｂの線Ｂ―Ｂ’で切断した断面として示され、図２ｂの断面は、図２ａの線Ａ―Ａ’で切断した断面として示され、矢印は見る方向を示す。
【００３９】
図３は、図２ａ〜図２ｃと類似の単一ファイバープローブを示す。但し、二本のらせん状補強ファイバ３がコア１に巻き付けられているので、プローブの剛性と強度はさらに向上する。
【００４０】
図４ａに示すカテーテルは、本発明の光ファイバープローブに適合するよう意図され、二つの内腔が内部に形成されるフレキシブルで、長く延び、かつ中心静脈に適用可能なベース本体５を有する。内腔は二つの分岐７ａ、７ｂの分岐部６の近位上方にさらに延びている。内径が光ファイバープローブの外径より大きいプローブ内腔は（不可視）、カテーテルのベース本体５の遠位端８から、ベース本体を通り、さらに分岐７ａを通って遠位ポートまで延びる。遠位ポートは、光ファイバープローブをカテーテルに接続するための接続具１０のための受け部９を備える。受け部９は分岐７ａおよび分岐部６を経由してベース本体５と堅固に接続される。受け部９は、接続具１０を堅固に取り付けることができる外側のねじ山９を有する。
【００４１】
図４ｂは、図１〜図３に示すような、または類似の内部構造をもつ光ファイバープローブを示す。プローブは、近位結合手段１１を経由して、電磁放射光源手段と電磁放射光検出手段とを備える光源および測定器の共同部１２へ接続される。
【００４２】
図４ｂに示す光ファイバープローブは、中心静脈の酸素飽和度の測定に適している。光源および測定器１２は、測定用波長６６０ｎｍと基準波長の両放射光の同時発光および同時測定用に構成されている。この（６６０ｎｍの）波長では、血液中の酸化ヘモグロビンと無酸素ヘモグロビンの反射特性は、ほとんど実質的と言っていいほど異なる。基準波長は、例えば、８８０ｎｍとするが、この波長では血液中の酸化ヘモグロビンと無酸素ヘモグロビンとの間の反射率の差は実質的に存在しないからである。中心静脈の酸素飽和度は、測定用波長と基準波長での反射率測定値の比率に関連させて、文献および当該技術で周知のコンピュータ実装アルゴリズムの支援のもとで算出する。白色光源および光度計手段という代替実装は、各種波長の光度計評価が可能になるので、他の化学化合物の分析には、光度計の方法を受け入れることができる。
【００４３】
図５に詳細な接続具１０を示す。この種の接続具は、従来技術でそれ自体が周知である。
【００４４】
図５に断面図で示す接続具１０は、光ファイバープローブのシース２と互いに堅固に接着される。この接続具は、互いに接着される４つの部品１３、１４、１５、１６により構成され、少なくとも端部の部品１３は光ファイバープローブに接着される。ガイド部品１４はプローブを接続具１０内に安定させる。ねじ部品１６は、内側のねじ山１７を有し、それを介して接続具１０をカテーテルの受け部９へ取り付けることができる。接続した状態では、プローブ内腔は、接続具１０のＹ字部１５の内側１８に続く。次いで、プローブ内腔は端部の部品１３により近位で堅く封止される。
【００４５】
Ｙ字部１５の内側１８は、Ｙ字部１５上に成型される洗浄接続部２０を通って、フランジ２１で終わる洗浄チャンネル１９に引き継がれる。洗浄チャンネル１９はフランジ２１で封止することができ、さらに、プローブ内腔をＹ字部１５の内側１８を経由して洗浄できるように、洗浄器（不図示）をこのフランジに取り付けることがでる。
【００４６】
この構成では、プローブを受け部９およびプローブ内腔を通してカテーテル内に挿入する。プローブおよびプローブ内腔の長さ、ならびに接続具１０とプローブの遠位先端部２２との間の距離は、プローブの遠位先端部２２が確実にカテーテルのベース本体５の遠位端８から僅かに突出するよう互いに適合している必要がある。プローブの挿入および接続具１０の受け部９への接続は、この構成における結合手順である。
【００４７】
図６、図７に接続具の代替構成を示す。両構成ともに、接続具をカテーテルの受け部９へ接続してから、プローブを挿入することができる。従って、プローブ長は任意の長さとすることができる（但し、プローブが、プローブ内腔と接続具の内側１８内の内腔の延長部と較べて著しく長ければ）。
【００４８】
図６、図７の接続具の構成は、従来技術で周知の従来型プローブにも適応している。
【００４９】
図６では、プローブは弾性締結部材２３を通って延びる。締付けナット１３を回すことにより、ナット１３のねじ山２４とＹ字部１５の対応ねじ山２５により、ナット１３の中心部２７が進入し、締結部材２３をＹ字部１５の内側１８の円錐部２６内に押し込む。円錐部２６内で、弾性締結部材２３が互いに押されてプローブを堅固に保持する。所定の締め付け力に達すると、ねじ２４は、ナット１３の中心部２７から、円周方向の溝２８で剪断破壊される。締め付け後に、工具を使わずに締結部材２３を取り外すことはほとんど不可能である。従って、プローブを固定ずるのは、この構成では不可逆である。固定した後は、プローブをプローブ内腔から取り外すことも、さらに進入させることもできないので、汚染病原菌をプローブ内腔に導くリスクが低下し、血流からプローブの遠位先端２２を不注意に抜き取るのが避けられる。
【００５０】
図７には洗浄チャンネル１９を示していないが、言うまでもなく、図５、図６と類似の方法で容易に実装できる。
【００５１】
図７でも、プローブは弾性締結部材２３を通って延びる。締結部材２３の外面は、ピストン２９の円錐状内面と一致する円錐形状をしている。最初に、締結部材２３は、キャリッジ３４で適切な位置に保持され、連動ロック３０がキャリッジ内に配置される。操作要素３２を押してレバー３１をヒンジ３３回りに回転させると、レバー３１がピストンを弾性締結部材２３に向けて押すので、締結部材がプローブ回りを締め付ける。所定の距離だけ進んだ後、ピストン２９内の傾斜溝３５により、連動ロック３０が解放され、操作要素３２が接続具のカバー部１３に達するまで、キャリッジ３４およびプローブは所定の距離だけともに前進する。弾性支持される鋸歯ロック３６は、ピストン２９が後退するのを防ぐ。従って、この構成でもプローブの固定は不可逆である。
【００５２】
これにより、プローブの遠位先端部２２がカテーテル先端８に近いプローブ内腔の遠位開口部にほぼ到達するまでプローブを挿入し、次いで、操作要素３２を緩い位置から固定位置へ押すことができ、プローブの先端部２２が血流内に所定の距離だけ進入する。従って、プローブの遠位先端部２２が患者の血液に接触していることを測定信号が示すまで、患者に既に適用されているカテーテル内にプローブを挿入し、次いで、上記のような固定手順を実行することができる。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【外国語明細書】
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