(57)【要約】      （修正有）【課題】改良されたエアゾール薬物供給装置およびシステム。【解決手段】エアゾール薬物供給装置１０は、入口端４６および出口端４８を備えかつ内部空間を形成するチャンバハウジングであって、内部空間の断面積が、出口端の断面積よりも大きくされているチャンバハウジング２４と、マウスピース５５と、出口端に配置された閉込めバッフル５１とを有する。該バッフルは、前記入口端から該バッフルを通る直線的流路を形成する吸入開口領域７０と、エアゾールが衝突する湾曲部分とを有する。湾曲部分は、チャンバハウジングの出口端に対して固定され、チャンバハウジングの入口端に面した凹状表面を有する。【選択図】図２
2010046500.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物および推進剤が加圧状態で収容されておりかつ薬物および推進剤をエアゾールとして放出する放出オリフィスを備えた圧力型用量定量吸入器に使用するエアゾ−ル薬物供給装置において、
入口端および出口端を備えかつ内部空間を形成するチャンバハウジングであって、前記入口端が圧力型用量定量吸入器の放出オリフィスから内部空間内に放出される薬物を受け入れ出口端がチャンバハウジングから薬物を排出するようになっており、当該チャンバハウジングは中心軸線を有し、前記内部空間の前記中心軸線に垂直な断面積が、前記出口端の前記中心軸線に垂直な断面積よりも大きくされているチャンバハウジングと、
該出口端に連通し、出口通路を形成するマウスピースと、
前記出口端を部分的に閉塞するための、前記出口端に配置された閉込めバッフルであって、その周囲に設けられ前記入口端から当該閉込めバッフルを通る直線的流路を形成する吸入開口領域と、前記チャンバハウジングの中心軸線に沿って配置されかつ該中心軸線と交差し、前記放出オリフィスから放出されたエアゾールが衝突する湾曲部分とを有し、該バッフルの湾曲部分は、前記チャンバハウジングの出口端に対して前記中心軸線に沿って固定されたままであり、該湾曲部分が、前記チャンバハウジングの入口端に面した凹状表面を有するようにした閉込めバッフルと
を有することを特徴とするエアゾール薬物供給装置。
【請求項２】
前記チャンバハウジングの出口端に配置されるマウスピースを更に有し、該マウスピースは、前記閉込めバッフルを形成していることを特徴とする請求項１に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項３】
前記チャンバハウジングの内部空間は、前記中心軸線と垂直な断面積が、前記マウスピースの前記中心軸線と垂直な断面積よりも大きいことを特徴とする請求項２に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項４】
前記チャンバハウジングと前記マウスピースとの間を移行する湾曲ショルダ部分を更に有することを特徴とする請求項２に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項５】
前記湾曲ショルダ部分の内側表面は、凹形であることを特徴とする請求項４に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項６】
前記閉込めバッフルは、前記マウスピースの下流側端部に配置されることを特徴とする請求項２に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項７】
前記閉込めバッフルは、前記マウスピースの上流側端部に配置されることを特徴とする請求項２に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項８】
前記閉込めバッフルは、その周囲に設けられる吸入開口領域を形成していることを特徴とする請求項１に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項９】
前記吸入開口領域は、複数の開口を備えることを特徴とする請求項８に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項１０】
前記開口は、弧状であることを特徴とする請求項９に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項１１】
薬物および推進剤が加圧状態で収容されておりかつ薬物および推進剤をエアゾールとして放出する放出オリフィスを備えた圧力型用量定量吸入器に使用するエアゾ−ル薬物供給装置において、
入口端および出口端を備えかつ内部空間を形成するチャンバハウジングであって、前記入口端が圧力型用量定量吸入器の放出オリフィスから内部空間内に放出される薬物を受け入れ出口端がチャンバハウジングから薬物を排出するようになっており、当該チャンバハウジングは中心軸線を有し、前記内部空間の前記中心軸線に垂直な断面積が、前記出口端の前記中心軸線に直交する断面積よりも大きくされているチャンバハウジングと、
前記出口端を部分的に閉塞するための、前記出口端に配置された閉込めバッフルであって、前記チャンバハウジングの中心軸線に沿って配置されかつ該中心軸線と交差し、前記放出オリフィスから放出されたエアゾールが衝突する湾曲部分を有し、該バッフルの湾曲部分は、前記チャンバハウジングの出口端に対して前記中心軸線に沿って固定されたままであり、該湾曲部分が、前記チャンバハウジングの入口端に面した凸状表面を有するようにした閉込めバッフルと
を有することを特徴とするエアゾール薬物供給装置。
【請求項１２】
前記チャンバハウジングの出口端に配置されるマウスピースを更に有し、該マウスピースは、前記閉込めバッフルを形成していることを特徴とする請求項１１に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項１３】
前記チャンバハウジングの内部空間は、前記中心軸線と垂直な断面積が、前記マウスピースの前記中心軸線と垂直な断面積よりも大きいことを特徴とする請求項１２に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項１４】
前記チャンバハウジングと前記マウスピースとの間を移行する湾曲ショルダ部分を更に有することを特徴とする請求項１２に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項１５】
前記湾曲ショルダ部分の内側表面は、凹形であることを特徴とする請求項１４に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項１６】
前記閉込めバッフルは、前記マウスピースの下流側端部に配置されることを特徴とする請求項１２に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項１７】
前記閉込めバッフルは、前記マウスピースの上流側端部に配置されることを特徴とする請求項１２に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項１８】
前記閉込めバッフルは、その周囲に設けられる吸入開口領域を形成していることを特徴とする請求項１１に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項１９】
前記吸入開口領域は、複数の開口を備えることを特徴とする請求項１８に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項２０】
前記開口は、弧状であることを特徴とする請求項１９に記載のエアゾール薬物供給装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、呼吸に適した所望用量のエアゾール形態薬物を、経口吸入により患者の肺に投与するためのポータブルエアゾール薬物供給装置およびシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
エアゾール形態薬物を、吸入により患者の肺に投与するのにエアゾール薬物供給システムを使用することは、当該分野において良く知られている。
【０００３】
慣用的なエアゾール薬物供給システムとして、圧力型用量定量吸入器（pressurized metered-dose inhalers; pMDIs）がある。慣用的なpMDIは、一般に、２つの構成要素、すなわち薬物粒子を懸濁液または溶液形態で加圧して貯蔵するキャニス構成要素と、該キャニスタを保持しかつ付勢するのに使用されるリセプタクル構成要素とを有している。キャニスタ構成要素は一般に、キャニスタの内容物を放出できる弁付き出口を有している。エアゾール薬物は、キャニスタ構成要素に力を加えてエアゾール薬物をリセプタクル構成要素に押し出し、これにより弁付き出口を開いて、薬物粒子を弁付き出口からリセプタクル構成要素を通して搬送し、リセプタクル構成要素の出口から放出させることによりpMDIから分配される。キャニスタからの放出時に、薬物粒子がエアゾールから「霧化」される。薬物粒子が患者の吸気流中に捕捉されて肺に運ばれるように、患者は、その吸気により、エアゾール化された薬物の放出を調整することを意図している。一般に、pMDIは、キャニスタの内容物を加圧して、リセプタクル構成要素の出口から薬物粒子を推進させるのに、クロロフルオロカーボン（CFCs）のような推進剤を使用している。
【０００４】
患者にエアゾール投薬法の利益を与えるのに、慣用的なpMDIが広く使用されているが、慣用的なpMDIは或る欠点を有している。例えば、エアゾール治療法の１つの目的は、エアゾール薬物の呼吸に適した用量の質量割合を最適化して、患者の肺内の沈着を最適化し、できる限り副作用を最小にして完全な治療効果を得ることにある。慣用的なpMDIは、必ずしもこの目的を満たすことはできない。
【０００５】
慣用的なpMDIに付随する１つの欠点は、エアゾール粒子の放出速度に関するものである。薬物粒子はpMDIキャニスタ内でかなりの高圧状態で貯蔵されるため、放出時の薬物粒子の速度は高いものとなる。
【０００６】
数ある中で、高速による効果は、多数のエアゾール薬物粒子の衝突、およびエアゾール薬物粒子が患者の上気道を通って肺内に至る流路を流れるのではなく、患者の口腔咽頭部および上気道での沈着を引き起こす。このような衝突および沈着により、薬物用量の大部分が全身系に吸収されかつ摂取される。非特許文献１、および非特許文献２に記載されているように、エアゾール薬物の全身系吸収または摂取は、特に、エアゾール薬物がコルチコステロイドである場合には患者に悪い副作用をもたらす。これらの悪い副作用の例として、咽頭カンジダ症、かれ声および副腎抑制症がある。
【０００７】
エアゾール薬物粒子の高速性はまた、多数の患者、特に非常に若年または老齢の患者が、発生されたエアゾール薬物粒子の吸入にpMDIの付勢を調整することの困難性を強調する。付勢操作および吸入操作の調整失敗およびゆっくり吸入することの失敗について、非特許文献３には、吸入されかつ患者の肺に沈着されるエアゾール薬物粒子の数を大幅にな減少させる旨の記載がある。
【０００８】
エアゾール薬物粒子の衝突および患者の口腔咽頭部および上気道での沈着はまた、特に、或る薬物溶液または懸濁調剤の場合に患者の口当たりを悪くする。
【０００９】
粒子速度が高いことに加え、薬物懸濁液または溶液調剤並びに霧化プロセスの結果として、放出時に、多数の吸入できない薬物粒子が生成される。前述のように、慣用的なpMDIは、pMDIアクチュエータの出口から薬物を推進させるのにCFCを使用している。CFCの環境問題の観点から、ヒドロフルオロアルカン（HFAｓ）のような非CFC推進剤を使用することに関心が高まっている。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【００１０】
【非特許文献１】J. L. Rauの論文「Respiratory CarePharmacology」（第４版、１９９４年、Mosby、第２５６頁〜第２６１頁）、
【非特許文献２】K. Meeran、 A. Hattersley、 J. Burrin、 R. Shiner、K. Ibbertson K.の論文「Oral and Inhaled Corticosteroids Reduce Bone Formation as Shown byPlasma Osteocalcin Levels」（Am. J. Respir. Crit. Care Med 151、第３３３頁〜第３３６頁）
【非特許文献３】S. P. Newmanの論文「Aerosol Deposition Considerations in Inhalation Therapy」（Chest／８８／２／１９８５年８月／Supplement）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
従って本発明の目的は、従来技術の欠点を解消する装置を使用して、pMDIキャニスタから呼吸に適した薬物粒子の供給を行うことにある。
【００１２】
本発明の他の目的は、吸入時に患者がpMDIキャニスタの付勢を調整する必要性を軽減できる装置を提供することにある。
【００１３】
本発明の他の目的は、pMDIキャニスタから患者への、呼吸に適さない薬物粒子の供給を低減させる装置を提供することにある。
【００１４】
本発明の他の目的は、患者の口腔咽頭部および上気道上への薬物粒子の衝突を低減させる装置を提供することにある。
【００１５】
本発明の更に別の目的は、CFC推進剤の代わりにHFA推進剤を使用するpMDIキャニスタから、エアゾール薬物の供給を行う装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
上記および他の目的を達成するため、本発明は改良されたエアゾール薬物供給装置を提供する。エアゾール薬物供給装置は、キャニスタ保持部分およびチャンバハウジングを有している。キャニスタ保持部分は、薬物および推進剤を収容するpDMIキャニスタを受け入れるリセプタクルを有している。キャニスタ保持部分はリセプタクルと連通する放出オリフィスを有し、該放出オリフィスはエアゾール薬物を、チャンバハウジングの入口端で該チャンバハウジング内部に指向させる。またチャンバハウジングは出口端を有し、患者が吸入することにより薬物が出口端から排出される。キャニスタ保持部分およびチャンバハウジングは、保管のためにキャニスタ保持部分をチャンバハウジング内に収縮させる機構により一体に連結されている。このカップリング機構はまた、キャニスタ保持部分を、チャンバハウジング内のその保管位置から引き出して、薬物を分配するときの使用位置へと枢動させることができる。本発明の一態様では、エアゾール薬物供給装置はチャンバハウジングの出口端に設けられた閉込めバッフルを有し、該閉込めバッフルはチャンバハウジングの出口端を部分的に閉塞する。
【００１７】
他の態様によれば、キャニスタ保持部分およびチャンバハウジングは、保管のためにキャニスタ保持部分をチャンバハウジング内に収縮させる機構により一体に連結されている。このカップリング機構はまた、キャニスタ保持部分を、チャンバハウジング内のその保管位置から引き出して、薬物を分配するときの使用位置へと枢動させることができる。
【００１８】
他の態様では、エアゾール薬物供給装置は、入口端および出口端を備えたチャンバハウジングを有している。入力端はpDMIキャニスタからの薬物の放出を受け入れ、出口端には該出口端を部分的に閉塞する閉込めバッフルが設けられている。pDMIキャニスタは、種々のサイズのアクチュエータブートマウスピースに適合できるエラストマ製のバックピース内に収容される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の一実施形態によるエアゾール薬物供給システムを示す斜視図である。
【図２】図１のエアゾール薬物供給システムの分解図である。
【図３】図１のエアゾール薬物供給システムを示す側面図である。
【図４】図１のエアゾール薬物供給システムを示す側断面図である。
【図５】図１に示されたキャニスタ保持部分を示す正面図である。
【図６】図５のキャニスタ保持部分の６−６′線に沿う断面図である。
【図７】図１の下流側ハウジング部分の側面図である。
【図８】図７の下流側ハウジング部分の端面図である。
【図９】図８の下流側ハウジング部分の９−９′線に沿う端面図である。
【図１０】図１の実施形態が収縮位置にあるところを示す断面図である。
【図１１】図１のチャンバハウジングの上流側内部の拡大断面図であり、カップリング機構を示すものである。
【図１２】本発明の他の実施形態によるエアゾール薬物供給システムを示す斜視図である。
【図１３】図１２の実施形態の端面図である。
【図１４】図８に示した閉込めバッフルの他の実施形態を示す端面図である。
【図１５】図８に示した閉込めバッフルの他の実施形態を示す端面図である。
【図１６】図８に示した閉込めバッフルの更に別の実施形態を示す端面図である。
【図１７】図１のエアゾール薬物供給装置の他の実施形態を示す側断面図である。
【図１８】図１７に示した実施形態の端面図である。
【図１９】図１のエアゾール薬物供給装置の更に別の実施形態を示す側断面図である。
【図２０】図１９の実施形態の閉込めバッフルを示す端面図である。
【図２１】図１のエアゾール薬物供給装置の更に別の実施形態を示す側断面図である。
【図２２】図２１の実施形態の閉込めバッフルを示す端面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
I. 全体的構成
図１〜図１１は、エアゾール薬物供給装置１０の一実施形態を示す。装置１０はpMDIキャニスタ保持部分（すなわちディスペンサ）２２を有し、該キャニスタ保持部分２２はチャンバハウジング部分２４に連結されている。供給装置１０は、pMDIキャニスタ３０と協働して、エアゾール治療システム１２を形成する。
【００２１】
キャニスタ保持部分２２は全体として矩形の断面形状を有し、pMDIキャニスタ保持部分３０を受け入れるための受入れ領域すなわちリセプタクル２８を形成している。受入れ領域２８は、良く知られた構造の慣用的なpMDIキャニスタに適している。PMDIキャニスタ３０は、加圧された薬物懸濁液または薬物溶液を収容する。この実施形態では、HFA推進形薬物懸濁液または溶液調剤が使用される。一実施形態では、液体薬物はフルニソリドである。他の推進剤および他の薬物を使用することもできる。
【００２２】
図６に示すように、pDMIキャニスタ３０はステム３２を有し、該ステム３２は、これに力を加えたときに薬物懸濁液または溶液を放出させることができる。pDMIキャニスタ３０がキャニスタ保持部分２２の受入れ領域２８内に配置されると、キャニスタステム３２が、キャニスタ保持部分２２の底部に形成された垂直チャンネルすなわちウェル３４内に配置される。キャニスタ０のステム３２が垂直チャンネル３４内に配置されると、大気が通路３３を通ってチャンバ内に流入できる。垂直チャンバ３４には水平通路３５が連通しており、該水平通路３５は、垂直チャンネル３４とは反対側に位置する放出オリフィス３６に導かれている。
【００２３】
II.チャンバハウジング
図６に示すように、放出オリフィス３６は、pDMIキャニスタ３６からの薬物粒子がキャニスタ保持部分２２から出てチャンバハウジング部分２４内に流入する通路を形成する。チャンバハウジング２４は入口端４６および出口端４８を有し、これらは内部空間３９の両端部を形成する。
【００２４】
図２〜図４に示すように、好ましい実施形態では、チャンバハウジング部分２４は２つの部分、すなわち主ハウジング部分４３および下流側部分４５から形成されている。主ハウジング部分４３および下流側部分４５は、協働して内部空間３９を形成する。下流側部分４５は、主ハウジング部分４３の各側部のスロット４９と係合する保持フィンガ４７を有している。図示の実施形態では、主ハウジング部分４３および下流側部分４５は、容易に一体に嵌合されかつ洗浄のために容易に分離できる。
【００２５】
図２に示すように、主ハウジング部分４３は湾曲した断面形状を有している。この実施形態では、湾曲断面形状は、容易に使用できる便利な形状を形成すべく、複数の半径からなる複雑な幾何学的形状を有している。
【００２６】
III.閉込めバッフル／マウスピース
図２および図７〜図９に示すように、閉込めバッフル５１は、チャンバハウジング２４の出口で下流側部分４５に配置されている。閉込めバッフル５１は中央に配置されておりかつ下流側部分４５の遠位壁５３を形成している。閉込めバッフル５１は、出口端４８を部分的に閉塞するように配置される。閉込めバッフル５１は、チャンバハウジング２４の軸線４２上でのエアゾール薬物粒子の速度または流量またはこれらの両者を低下させる。下流側部分４５の外側にはマウスピース５５が配置されており、該マウスピース５５はその出口端に閉込めバッフル５１を有している。
【００２７】
図７〜図９に示すように、閉込めバッフル５１は凹状中央部６２を有している。図示の実施形態では、閉込めバッフル５１の凹状中央部６２の周囲は、ほぼ真直な垂直方向の辺５７Ａ，５７Ｂと、湾曲上面５７Ｃと、湾曲下面５７Ｄとを有している。閉込めバッフル５１の凹状中央部６２の形状は、マウスピース５５の断面形状にほぼ一致している。閉込めバッフル５１の凹状中央部６２は、チャンバハウジング２４の中心軸線４２と整合しておりかつ放出オリフィス３６と直接整合している。対称軸線４２から離れた流路をもつエアゾール薬物粒子の速度は、対称軸線４２の近くを通る粒子の速度より小さい速度になる傾向を有する。閉込めバッフル５１の中央部６２は、軸線上の前進速度を低下させ、同時に、軸線上の飛翔エアゾール薬物粒子の衝突面として機能する。同時に、中央部６２は、より遅い速度で移動するエアゾール薬物粒子がチャンバハウジング２４の側壁５２に向かって移動できるようにする。軸線４２から離れた、チャンバの長さ方向に沿うエアゾール薬物粒子の前進速度も、凹状中央部６２と同心状の閉込めバッフル５１の外側部６６により低下される。
【００２８】
中央部６２と外側部６６との間には、吸入開口領域７０が設けられている。この実施形態では、吸入開口領域７０は、４つの開口７０Ａ〜７０Ｄにより形成されている。これらの開口は弧状であり、中央部６２の周囲に一致している。開口７０の各々は、約９mmの長さおよび約１２mmの幅を有している。開口のサイズ、形状および数は、使用される薬物懸濁液または溶液調剤および／または推進剤に基づいて変えることができる。
【００２９】
この実施形態では、エアゾール薬物供給装置１０は、汚染物質が内部空間３９に入ることを防止するための、マウスピース５５上に配置されるキャップ７４を有している。キャップ７４はマウスピース５５を保護しかつ比較的清潔に保つ機能を有する。
【００３０】
IV.作動
エアゾール薬物供給装置１０を使用してエアゾール薬物を供給するには、キャニスタ保持部分２２およびチャンバハウジング２４を図１に示すように配置する。キャビティ４を取り外し、ステム３２が、図６に示すように、受入れ領域２８の底部に形成されたチャンネル３４内に挿入されるようにしてpDMIキャニスタ３０を受入れ領域２８内に配置する。前述のように、装置１０はpDMIキャニスタ３０を受け入れ、該pDMIキャニスタ３０は慣用的に（すなわち、ステム側が下になるようにして受入れ領域２８内に配置されたpDMIキャニスタ３０を押し下げることにより）操作される。ステム３２が押し下げられると、pDMIキャニスタ３０内の薬物懸濁液または溶液調剤が、ステム３２の先端の開口３３から放出される。薬物懸濁液または溶液調剤が水平チャンネル３５を通って放出オリフィス３６から出ると、推進剤および懸濁液または溶媒が蒸発し、薬物粒子が、エアゾール態様でチャンバ空間３９内の周囲環境内に放出される。pDMIキャニスタ３０からの放出時には、エアゾールプルーム中の薬物粒子は、患者が直接吸入するには理想的でない平均速度、サイズ分布および／または流量を有する。しかしながら、エアゾール薬物がひとたびチャンバ空間３９内に流入すると、吸入時に供給される呼吸に適さない大きい粒子の割合が低下されかつ呼吸に適した粒子の用量が最適化される。エアゾール薬物粒子は、患者（その口は、マウスピース５５の周囲をくわえている）が吸入開口領域７０を通して吸入することによりチャンバ空間３９から吸引される。エアゾール薬物粒子は、次に、吸入開口領域７０を通って、患者の口内に流入する。
【００３１】
V.保管のための収縮
エアゾール薬物供給装置１０の他の特徴は、保管および持運びに便利なように収縮できることである。この目的のため、チャンバハウジング２４は、図１１に示すように、カップリング機構９４を介してキャニスタ保持部分２２に連結される。カップリング機構９４は、キャニスタ保持部分２２を図１〜図４の位置から水平位置に枢動させ、次にキャニスタ保持部分２２を図１０に示すようにチャンバハウジング２４内に押し込んで並進移動させることにより、エアゾール薬物供給装置１０をコンパクトに保管することができる。
【００３２】
図１１に示すように、枢動および並進移動は、カップリング機構９４の構造により行われる。より詳しくは、カップリング機構９４は、チャンバハウジング２４内に形成された１対のスロット９６を有し、各スロット９６は開端部９８および閉端部１００を有している。図５に示すように、キャニスタ保持部分２２には１対のペグ１０２が取り付けられている。また、チャンバハウジング２４の内部には、キャニスタ保持部分２２をチャンバハウジング２４内に案内する多数の平行トラック１０４（図１０参照）が設けられている。
【００３３】
チャンバハウジング２４とキャニスタ保持部分２２とを一体に連結するため、先ず、キャニスタ保持部分２２の上端部１０９がチャンバハウジング２４の出口端４８内に挿入され、かつペグ１０２が対応するスロット９６の開端部９８内に挿入されるようにして、入口端４６に向かってかつこれを通過して並進移動される。かくして各ペグ１０２は、それぞれのスロット９６内で、これらの閉端部１００まで並進移動される。この並進移動により、キャニスタ保持部分２２はチャンバハウジング２４内に入れ子式に受け入れられ、また、図１０の収縮位置から伸長位置へと移動させることもできる。伸長位置では両ペグ１０２がこれらの対応スロット９６の閉端部１００に接触し、次に図４の位置へと枢動させれば、患者が装置１０を使用することができる。キャニスタ保持部分２２の端部は、チャンバハウジング２４に対して枢動できるように湾曲形状になっている。上記カップリング／収縮機構は、使用および持運びを容易にし、かつ製造コストが低い。
【００３４】
患者による取扱いを容易にするため、キャニスタ保持部分２２の上縁部１０９の近くの前後面に沿って複数のリブ７７が設けられている。これらのリブ７７は、キャニスタ保持部分２２がチャンバ部分２４内に引っ込められているときに露出しており、このため、患者がチャンバ部分２４からキャニスタ保持部分２２を引き出すときに、これらのリブ７７を使用すればキャニスタ保持部分２２の端部の把持が補助される。患者が使用した後は、キャップ７４がマウスピース５５上に戻される。
【００３５】
VI.開示した実施形態の長所
上記実施形態により、特殊な吸入開口領域７０と、チャンバハウジング２４と、閉込めバッフル５１とを組み合わせたことの目的は、調節可能な所望の呼吸に適した用量のエアゾール薬物を患者に投与して、肺内に吸入させることである。また、開示した実施形態は、一体形アクチュエータを合体でき、容易に使用でき、かつ所与の小さいサイズでの保管および持運びが容易である点で、従来の装置に比べて優れた長所を有している。
【００３６】
開示した実施形態の優れた長所は、閉込めバッフル５１により与えられる。前述のように、対称軸線４２に最も近いエアゾール薬物粒子の速度は、一般に、該軸線４２から離れたところに位置するエアゾール薬物粒子の速度より大きい。軸線４２に近いエアゾール薬物粒子の速度は非常に大きいため、患者への薬物の供給の有効性を低下させてしまう。なぜならば、エアゾール薬物粒子の大部分が、治療価値のない口腔咽頭領域および上気道に衝突してしまい、コルチコステロイドのような薬物の場合には悪い副作用を引き起こすからである。閉込めバッフル５１は、高速衝突が生じる危険性が高い位置から患者の口を隔絶することにより、この潜在的問題を解決する。閉込めバッフルは、比較的安価でかつ容易に製造できる方法でこの問題を解決する。
【００３７】
開示したエアゾール薬物供給装置は、患者の肺内での呼吸に適したエアゾール薬物粒子の沈着を最適化して、所望の治療効果を与える。本発明のエアゾール薬物供給装置はまた、付勢と吸入操作との間の調整の重要性を低減し、コルチコステロイドを含むエアゾール薬物調剤により引き起こされる副作用の可能性をなくすか低減させる。本発明のエアゾール薬物供給装置はまた、フルニソリドのようなエアゾール薬物調剤に特有の好ましくない風味をなくすか低減させ、かつ持運びに便利で、迅速に使用することができる。
【００３８】
フルニソリドの推進剤としてHFAを使用するpMDIの場合には、この実施形態は特に優れた長所が得られる。この実施形態を使用すれば、患者に供給されるフルニソリドの呼吸に適した用量は、CFCのような従来の推進剤を使用する慣用的な従来技術のシステムを用いて供給されるフルニソリドの用量に厳格に一致させる態様で調節できる。この方法により、フルニソリドの用量を一貫して維持でき、このような薬物を患者に投与できる長所が得られる。
【００３９】
吸入開口領域７０の開口の形状、サイズおよび数は、特定のpMDI調剤の所望の呼吸に適した用量の投与を確保するため変えることができる。放出時に、軸線上のエアゾール薬物粒子（この粒子は、一般に呼吸に適さないものでありかつ呼吸に適した粒子よりも高い慣性を有している）は、閉込めバッフルの中央内部と衝突して、大きい（呼吸に適さない）エアゾール薬物粒子の数を減少させ、かつ大きい（呼吸に適さない）エアゾール薬物粒子を、小さい呼吸に適した粒子に分割する。
【００４０】
チャンバの出口端をシールすることにより（吸入開口領域を除く）、閉込めバッフルは、チャンバ内に高圧ゾーンを維持することに寄与する。これにより、最も遅く移動する、呼吸に適したエアゾール薬物粒子を、閉込めバッフルから離れる方向に偏向させて、吸入開口領域を通って患者により吸入されるまでチャンバ内に閉じ込めることができる。呼吸に適したエアゾール薬物粒子をチャンバ内に閉じ込めることにより、エアゾール薬物粒子を吸入するためのより長い時間を患者に与え、これにより、放出操作と吸入との間の正確な調整の重要性を低減できる。
【００４１】
VII.例示の実施形態
図１〜図１１に示した１つの例示実施形態では、キャニスタ保持部分２２は、約７．５cmの高さ、および約２．５×２．５cmの断面を有している。チャンバハウジングは、約８センチの長さ、および約４９×３３mmの寸法の楕円形断面を有している。マウスピース５５の長さは、約１．５cmである。キャニスタ保持部分、チャンバハウジングおよびキャップは、ポリプロピレンのような硬質耐久性に優れた適当なプラスチックで形成できる。放出オリフィス３６は、約０．０１１インチの直径を有する。この実施形態では、閉込めバッフル５１は、約２７mmの幅、中央で約１５mmの高さおよび側縁部で５mmの高さを有する。
【００４２】
この実施形態の目的から、pMDIキャニスタは、０．０６％w/v〜０．２４％w/vの液体薬物混合物（例えばエタノール溶液中のフルニソリド）と、推進剤としてのHFAとを収容していると想定する。pMDIキャニスタ３０は、本発明の精神から逸脱することなく、他の液体および他の混合物を収容することもできる。
【００４３】
VIII.他の実施形態
図１２および図１３を参照すると、エアゾール薬物供給装置１１０の他の実施形態が示されている。この実施形態は、図１〜図１１に示した実施形態と同様でありかつ同様な構成要素は同じ参照番号で示されている。図１２および図１３の実施形態では、閉込めバッフル１５１が、マウスピース５５に形成された通路の上流側端部に配置されている。この実施形態の閉込めバッフル１５１は凸状であり、流れを軸線まわりの飛翔に偏向させる。図１２および図１３の実施形態では、チャンバハウジング１２４は４つの矩形側面１２５、１２６、１２７、１２８を有している。矩形側面は、装置の把持を容易にする。
【００４４】
図１４〜図１６には、閉込めバッフルの別の実施形態が示されている。図１４の閉込めバッフル２５１は、十字交差メッシュ２５２間に複数の開口を形成するスクリーン状構造を有している。比較的小さい開口領域と組み合わされたメッシュ２５２が設けられた表面領域は、高速のエアゾール粒子が患者に到達することを防止する機能を有している。図１５の閉込めバッフル３５１は、中実中央部３６２の周囲に形成された複数の小さい円形開口を有している。前の実施形態と同様に、図１５の実施形態は比較的小さい金型位置と組み合わされた表面領域３６２は、高速のエアゾール粒子が患者に到達することを防止する。図１６の閉込めバッフル４５１は、中実のディッシュ状中央部４６２の周囲に形成された４つの比較的大きい開口を有している。ディッシュ状中央部４６２は、１つ以上のリブ４６３により、チャンバ本体の残部に連結されている。前の実施形態と同様に、図１６の実施形態には、高速のエアゾール粒子が患者に到達することを防止する機能を有する表面領域４６２が形成されている。
【００４５】
図１７および図１８には、エアゾール薬物供給装置の別の実施形態５１２が示されている。図１７および図１８の実施形態は、エアゾール薬物供給装置５１０を有している。装置５１０は、内部空間５３９を形成するチャンバハウジング５２４を有している。装置５１０は、一体形のキャニスタ保持部分を備えていない。その代わりに、チャンバハウジング５２４はバックピース５２７を有している。バックピース５２７はエラストマ材料で作られ、かつチャンバハウジング５２４の上流側端部に嵌合される。バックピース５２７は、この中央に配置された開口５２９を有している。開口５２９は、別体のpMDIアクチュエータブートのマウスピース端部を受け入れるサイズを有している。好ましい実施形態では、開口５２９は、pMDIアクチュエータブートのマウスピースが開口５２９内にぴったり嵌合できるサイズを有している。バックピース５２７はエラストマ材料で形成されているので、バックピースは弾性を有しかつその開口５２９を引っ張ることができるので、種々のサイズおよび形状のアクチュエータブートマウスピースに適合することができる。バックピース５２７は、米国特許第4,470,412号または米国特許出願第08/248,716号（これらの全開示は、本願に援用する）に開示されたバックピースと同様に構成できる。
【００４６】
チャンバハウジング５２４の下流側端部には、マウスピース５５５が配置されている。また、チャンバハウジング５２４の下流側端部には、閉込めバッフル５５１が配置されている。閉込めバッフル５５１は、上記実施形態の閉込めバッフル５１と同様に構成できる。閉込めバッフルの中央部５６２の周囲には、吸入開口領域５７０が配置されている。吸入開口領域５７０は、４つの弧状開口を有している。図１７および図１８の実施形態では、閉込めバッフル５５１はマウスピース５５５の下流側端部に配置されているが、別の実施形態では、閉込めバッフルは、マウスピースの上流側端部に配置するか、マウスピースの長さに沿う任意の位置に配置することもできる。
【００４７】
図１７および図１８の実施形態では、患者は、アクチュエータブートマウスピースを開口５２９内に挿入し、かつpMDIキャニスタをアクチュエータブート内に挿入する。患者はpDMIキャニスタを押し下げて、エアゾール薬物のプルームをpDMIキャニスタのステムから、アクチュエータブートのマウスピースを通って内部空間５３９内に放出させる。患者は、内部空間５３９から装置５１０のマウスピース５５５を通してエアゾール薬物を吸入する。
【００４８】
図１９および図２０には、エアゾール薬物供給装置の他の実施形態が示されている。エアゾール薬物供給装置６１０は、内部空間６３９を形成するチャンバハウジング６２４を有している。装置６１０はまた、エラストマからなるバックピース６２７を有し、該バックピース６２７は図１７および図１８に示す実施形態のバックピースと同様に構成できる。装置６１０は閉込めバッフル６５１を有している。閉込めバッフル６５１は、チャンバハウジング６２４の下流側端部で、かつマウスピース６５５の直ぐ上流側に配置されている。閉込めバッフル６５１は、該閉込めバッフル６５１の周囲に配置された吸入開口領域６７０を有している。図１９および図２０の実施形態では、閉込めバッフル６５１は、チャンバハウジング６２４と同じ材料の一体部片として形成できる。マウスピース６５５は、チャンバハウジング６２４の下流側端部に連結される別体の材料部片として形成できる。図１９および図２０の実施形態は、図１７および図１８の実施形態と同様に使用できる。
【００４９】
図２１および図２２には、エアゾール薬物供給装置の更に別の実施形態が示されている。このエアゾール薬物供給装置の実施形態は、機械的に換気を行う患者（ベンチレータを使用する患者）が使用するのに特に適している。図２１に示すように、エアゾール薬物供給装置７１０は、前の実施形態、特に図１７および図１８の実施形態と同様な構成部品を有している。チャンバハウジング７２４は、内部空間７３９を形成している。装置７１０は、ベンチレータ回路、より詳しくは、ベンチレータから患者への吸気流を与える空気通路内に配置されることを意図している。チャンバハウジング７２４は、該チャンバハウジング７２４の上流側端部７４６から延びている第１管状延長部７２８に設けられた第１開口７２７と、チャンバハウジング７２４の下流側端部７４８から延びている第２管状延長部７５６に設けられた第２開口７５５とを有している。第１開口７２７にはベンチレータ（図示せず）に導かれるチューブ７３１が連結され、第２開口７５５には、ベンチレータから患者に空気を供給するチューブ、マスク、マウスピースまたは他の適当な手段（図示せず）が連結される。チャンバ７２４の上流側端部には、リセプタクル７２２が配置されている。リセプタクル７２２の底部には、pDMIキャニスタのステムを受け入れることができるウェル７３４が設けられている。ウェル７３４は、入口を横切って、チャンバハウジング７２４の内部空間７３９内に延びているリブ７３５内に延びている。リブ７３５は延長部７２８に、または該延長部に沿って配置することもできる。リブ７３５は、ウェル７３４に連通する放出開口７３６を有している。放出開口７３６は内部空間７３９の方向に配向されている。リセプタクル７２２、リブ７３５および放出開口７３６は、エアゾール薬物供給装置７１０の一部を形成するチャンバハウジング７２４と一体に形成されている（すなわち、リセプタクルおよびチャンバハウジングは一体ユニットを形成されている）。一実施形態では、リセプタクル７２２、リブ７３５および放出開口７３６は、チャンバハウジング７２４と同じ材料部片で形成するか、別部片で形成することができる。米国特許第5,012,804号には、一体形のチャンバハウジングおよびキャニスタリセプタクルに関する他の開示がなされている。
【００５０】
チャンバ７２４の下流側端部７４８には、閉込めバッフル７５１が配置されている。閉込めバッフル７５１は、チャンバハウジング７２４の下流側端部に配置するか、延長部７５６に沿って配置できる。閉込めバッフル７５１は、該閉込めバッフルの周囲に配置された吸入開口領域７７０を有している。
【００５１】
図２１および図２２の実施形態は、米国特許第5,012,804号に開示された装置と同様に使用できる。装置７１０は、患者に最初にベンチレータが取り付けられるとき、ベンチレータから患者への吸気流路内に配置できる。この場合、装置７１０は、必要になるまで所定位置に残される。或いは、装置７１０は、換気される患者に、或る用量のエアゾール薬物を供給する直前に、ベンチレータ回路の吸気流路内に配置できる。PDMIキャニスタがリセプタクル７２２内に配置され、かつ付勢される。PDMIキャニスタからの薬物は、ベンチレータから患者への吸気流により搬送される。前述の実施形態と同様に、閉込めバッフル７５１は、軸線上の呼吸に適さない粒子を低減させる。
【００５２】
本発明は、その精神または本質的特徴から逸脱することなく、本願で特別に開示した実施形態以外の他の形態で実施することができる。本願に開示した実施形態は、あらゆる点において単なる例示であって制限的なものではなく、本発明の範囲は、上記説明により定められるものではなく、特許請求の範囲の記載により定められるものである。
【符号の説明】
【００５３】
エアゾール薬物供給装置１０；エアゾール治療システム１２；キャニスタ保持部分２２；pMDIキャニスタ３０；キャニスタ保持部分２２；リセプタクル２８；ステム３２；ウェル３４；垂直チャンネル３４；水平通路３５；放出オリフィス３６；内部空間３９；中心軸線４２；主ハウジング部分４３；入口端４６；出口端４８；下流側部分４５；保持フィンガ４７；スロット４９；閉込めバッフル５１；遠位壁５３；マウスピース５５；辺５７Ａ，５７Ｂ；湾曲上面５７Ｃ；湾曲下面５７Ｄ；凹状中央部６２；外側部６６；吸入開口領域７０；キャップ７４；リブ７７；カップリング機構９４；スロット９６；開端部９８；閉端部１００；平行トラック１０４；上端部１０９；ペグ１０２；エアゾール薬物供給装置１１０；チャンバハウジング１２４；矩形側面１２５、１２６、１２７、１２８；閉込めバッフル１５１；十字交差メッシュ２５２；閉込めバッフル３５１；中実中央部３６２；表面領域３６２；閉込めバッフル４５１；中央部４６２；エアゾール薬物供給装置５１０；内部空間５３９；チャンバハウジング５２４；バックピース５２７；開口５２９；内部空間５３９；マウスピース５５５；閉込めバッフル５５１；中央部５６２；吸入開口領域５７０；開口５２９；エアゾール薬物供給装置６１０；チャンバハウジング６２４；バックピース６２７；チャンバハウジング６２４；閉込めバッフル６５１；吸入開口領域６７０；エアゾール薬物供給装置７１０；リセプタクル７２２；チャンバハウジング７２４；第１管状延長部７２８；ウェル７３４；リブ７３５；放出開口７３６；内部空間７３９；上流側端部７４６；下流側端部７４８；第２開口７５５；第２管状延長部７５６
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年11月9日(2009.11.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物および推進剤が加圧状態で収容されておりかつ薬物および推進剤をエアゾールとして放出する放出オリフィスを備えた圧力型用量定量吸入器に使用するエアゾ−ル薬物供給装置において、
入口端および出口端を備えかつ内部空間を形成するチャンバハウジングであって、該入口端が圧力型用量定量吸入器の放出オリフィスから内部空間内に放出される薬物を受け入れ出口端がチャンバハウジングから薬物を排出するようになっており、当該チャンバハウジングは中心軸線を有し、該内部空間は該中心軸線に垂直な第１の断面積を有し、該出口端が該中心軸線に垂直で該第１の断面積よりも小さい第２の断面積を有するチャンバハウジングと、
該出口端に連通し、患者への出口通路を形成する出口通路手段と、
該出口端を横切るように設けられ該出口端を部分的に閉塞するための閉込めバッフルと
を有し、
該チャンバハウジングの該内部空間が、該入口端と該閉込めバッフルとの間にエアゾールの流れに対する何らの障害物も有さず、
該閉込めバッフルは、該チャンバハウジングの中心軸線に沿って配置されかつ該中心軸線と交差し、該放出オリフィスから放出されたエアゾールが衝突する湾曲部分と、該湾曲部分の周りに設けられ、吸入開口領域が設けられている周縁部分とを有し、
該バッフルは、該チャンバハウジングの出口端に対して該中心軸線に沿って固定されたままであり、
該吸入開口領域が該第１の断面積の該入口端部と該第２の断面積の該出口端部とを結ぶ直線的流路に沿って形成され、
該湾曲部分が、該チャンバハウジングの入口端に面した凹状表面を有するようにしたことを特徴とするエアゾール薬物供給装置。
【請求項２】
該出口通路手段が、該チャンバハウジングの出口端に配置されるマウスピースとされ、該直線的流路が該出口端部と該出口通路手段との間に更に延び、該流入開口領域の少なくとも一部が該直線的流路に沿って延びるようにされている請求項１に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項３】
該チャンバハウジングの内部空間は、該中心軸線と垂直な第１の断面積が、該マウスピースの該中心軸線と垂直な第３の断面積よりも大きいことを特徴とする請求項２に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項４】
該チャンバハウジングと該出口通路手段との間を移行する湾曲ショルダ部分を更に有することを特徴とする請求項1に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項５】
該湾曲ショルダ部分の内側表面は、凹形であることを特徴とする請求項４に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項６】
該閉込めバッフルは、該マウスピースの下流側端部に配置されることを特徴とする請求項２に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項７】
該閉込めバッフルは、該マウスピースの上流側端部に配置されることを特徴とする請求項２に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項８】
該閉込めバッフルが、該出口通路手段の上流側端部に配置されることを特徴とする請求項１に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項９】
該吸入開口領域は、複数の開口を備えることを特徴とする請求項1に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項１０】
該開口は、弧状であることを特徴とする請求項９に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項１１】
薬物および推進剤が加圧状態で収容されておりかつ薬物および推進剤をエアゾールとして放出する放出オリフィスを備えた圧力型用量定量吸入器に使用するエアゾ−ル薬物供給装置において、
入口端および出口端を備えかつ内部空間を形成するチャンバハウジングであって、該入口端が圧力型用量定量吸入器の放出オリフィスから内部空間内に放出される薬物を受け入れ出口端がチャンバハウジングから薬物を排出するようになっており、当該チャンバハウジングは中心軸線を有し、該内部空間は該中心軸線に垂直な第１の断面積を有し、該出口端が該中心軸線に垂直で該第１の断面積よりも小さい第２の断面積を有するチャンバハウジングと、
該出口端を横切るように設けられ該出口端を部分的に閉塞するための閉込めバッフルと
を有し、
該チャンバハウジングの該内部空間が、該入口端と該閉込めバッフルとの間にエアゾールの流れに対する何らの障害物も有さず、
該チャンバハウジングの中心軸線に沿って配置されかつ該中心軸線と交差し、該放出オリフィスから放出されたエアゾールが衝突する湾曲部分と、該湾曲部分の周りに設けられ、吸入開口領域が設けられている周縁部分とを有し、
該バッフルは、該チャンバハウジングの出口端に対して該中心軸線に沿って固定されたままであり、
該吸入開口領域が該第１の断面積の該入口端部と該第２の断面積の該出口端部との間に延びる直線的流路に沿って形成され、
該湾曲部分が、該チャンバハウジングの入口端に面した凸状表面を有するようにした閉込めバッフルと
を有することを特徴とするエアゾール薬物供給装置。
【請求項１２】
該出口通路手段が該チャンバハウジングの出口端に配置されるマウスピースを有し、該マウスピースは、該閉込めバッフルを形成し、該第１の断面積よりも小さい該中心軸線と垂直な第３の断面積を有する内部空間を形成することを特徴とする請求項１１に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項１３】
該チャンバハウジングと該マウスピースとの間を移行する湾曲ショルダ部分を更に有することを特徴とする請求項１２に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項１４】
該湾曲ショルダ部分の内側表面は、凹形であることを特徴とする請求項１３に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項１５】
該吸入開口領域は、複数の開口を備えることを特徴とする請求項１１に記載のエアゾール薬物供給装置。
【請求項１６】
該開口は、弧状であることを特徴とする請求項１５に記載のエアゾール薬物供給装置。