(57)【要約】【課題】病変部を必要期間にわたって拡張した状態に維持し、期間経過後にはより確実に脱落させられて体外に排泄させる。【解決手段】弾性を有するチューブ状の筒体２と、該筒体２の表面全体に設けられた膜厚１〜１００μｍのフッ素コーティング層３とを備え、該フッ素コーティング層３に、該フッ素コーティング層３を貫通して筒体２の表面を露出させる１以上のスリット４が設けられているステント１を提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体吸収性材料からなり、弾性を有するチューブ状の筒体と、
該筒体の表面全体に設けられた膜厚１〜１００μｍのフッ素コーティング層とを備え、
該フッ素コーティング層に、該フッ素コーティング層を貫通して前記筒体の表面を露出させる１以上のスリットが設けられているステント。
【請求項２】
前記筒体の端部に中央部より径寸法の大きな拡径部が設けられ、
前記スリットが前記拡径部に設けられている請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記スリットが、前記フッ素コーティング層の形成時にマスキング処理することにより形成されている請求項１または請求項２に記載のステント。
【請求項４】
前記スリットが、前記筒体の表面に形成されたフッ素コーティング層の一部に紫外光を照射することによりフッ素コーティング層を剥離させて形成されている請求項１または請求項２に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステントに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、食道や胆管等の体腔内に留置して必要な管腔領域を確保するためのステントが知られている（例えば、特許文献１参照。）。
このステントは、シート状部材を生体吸収性材料からなる糸で縫い合わせてチューブ状に構成されている。これにより、それ自体の弾性力により拡張して病変部に固定されたステントの生体吸収性材料からなる糸が経時的に分解されることで、拡張力が失われ、所定の期間経過後に留置部位から脱落して消化器官を通じて体外に排泄させられるようになっている。
【０００３】
【特許文献１】特開平１１−１０４１４３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１のステントは、編み込まれたシート状部材により構成されているため、長期間体内に留置されると、病変部の細胞がシート状部材を構成している編み物の網目に入り込んで癒着することが考えられる。癒着してしまうと生体吸収性材料からなる糸が分解されてもステントが排泄されずに残ってしまう不都合が考えられる。
【０００５】
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、病変部を必要期間にわたって拡張した状態に維持し、期間経過後にはより確実に脱落させられて体外に排泄させることができるステントを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、生体吸収性材料からなり、弾性を有するチューブ状の筒体と、該筒体の表面全体に設けられた膜厚１〜１００μｍのフッ素コーティング層とを備え、該フッ素コーティング層に、該フッ素コーティング層を貫通して前記筒体の表面を露出させる１以上のスリットが設けられているステントを提供する。
【０００７】
本発明によれば、弾性を有するチューブ状の筒体を体腔内に挿入し、それ自体の弾性により病変部において拡張させると、筒体の外周面と体腔内壁との間の摩擦によってステントがその場に留置され、病変部の管腔領域が確保される。筒体の少なくとも外周面には膜厚１〜１００μｍのフッ素コーティング層が設けられているので、これに接触する体腔内壁からの細胞の浸入がなく、長期間にわたって留置されても癒着してしまう不都合の発生を防止することができる。そして、生体吸収性材料からなる筒体の一部の表面がスリットによって外部に露出しているので、露出している部分から、筒体が経時的に分解されることにより、拡張力が失われ、所定期間経過後に消化器官を介して体外により確実に排泄することができる。
【０００８】
上記発明においては、前記筒体の端部に中央部より径寸法の大きな拡径部が設けられ、前記スリットが前記拡径部に設けられていてもよい。
本発明によれば、筒状の端部に設けられた拡径部が体腔内壁に食い込んで脱落をさらに効果的に防止する。そして、拡径部に設けられたスリットから浸入した体液によって拡径部が優先的に分解されるので、保持力を効果的に失わせることができ、消化器官を介して体外に容易に排泄することができる。
【０００９】
また、上記発明においては、前記スリットが、前記フッ素コーティング層の形成時にマスキング処理することにより形成されていてもよい。
また、上記発明においては、前記スリットが、前記筒体の表面に形成されたフッ素コーティング層の一部に紫外光を照射することによりフッ素コーティング層を剥離させて形成されていてもよい。
このようにすることで、スリットを有するフッ素コーティング層を簡易に構成することができる。スリットの数、長さあるいは幅を増減させることにより、外部に露出する筒体の面積を増減することで、分解に要する時間を調節することができる。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、病変部を必要期間にわたって拡張した状態に維持し、期間経過後にはより確実に脱落させられて体外に排泄させることができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明の一実施形態に係るステント１について、図１を参照して以下に説明する。
本実施形態に係るステント１は、図１に示されるように、略円筒状に拡張可能な弾性を有する生体吸収性材料、例えば、ポリ乳酸ポリマーからなる筒体２と、該筒体２の表面に設けられたフッ素コーティング層３とを備えている。
【００１２】
筒体２は、その両端に、外側に向かってテーパ状に広がる拡径部２ａ，２ｂを備えている。
フッ素コーティング層３は、例えば、１〜１００μｍの膜厚を有し、珪素接着層（図示略）によって筒体２の全表面に接着状態に形成している。これにより、筒体２の柔軟性および拡張性等の物理的特性を損なうことなく、筒体２の表面を疎水性にすることができる。
【００１３】
また、フッ素コーティング層３には、筒体の長手方向の全長にわたって周方向の一部に直線状に延びるスリット４が形成されている。スリット４の部分においては、フッ素コーティング層３が設けられておらず、内部の筒体２の表面が露出させられている。
【００１４】
スリット４は、例えば、フッ素コーティング層３を形成する際に、スリット４が形成される部分の筒体２の表面にマスキングを施しておくことにより、フッ素コーティング層３を形成した後にマスキングを剥離させるだけで簡単に形成することができる。
これに代えて、筒体２の全表面にわたってフッ素コーティング層３を形成した後に、スリット４を形成する部分領域に紫外線を照射することによりフッ素コーティング層３を剥離させて形成することにしてもよい。
【００１５】
このように構成された本実施形態に係るステント１の作用について以下に説明する。
本実施形態に係るステント１を用いて、病変部により管腔領域が閉塞された体腔の治療を行うには、径方向に収縮させた状態のステント１を内視鏡等によって病変部近傍まで搬送し、病変部において解放する。これにより、ステント１自体の弾性に基づく拡張力によって病変部が押し広げられ、管腔領域が確保される。
【００１６】
ステント１は、拡張力によって体腔内壁面に押し付けられるので、ステント１の外周面と体腔内壁面との間の摩擦によってその場に留置させられる。
また、ステント１には筒体２の両端にテーパ状に広がる拡径部２ａ，２ｂが設けられているので、拡径部２ａ，２ｂが体腔内壁に食い込むように広がることで、ステント１の固定力が高められる。
この場合において、ステント１の表面はフッ素コーティング層３によって覆われているので、長期間にわたって体腔内に留置させられても細胞の浸入による癒着が発生しない。
【００１７】
フッ素コーティング層３にはスリット４が設けられ、内部の筒体２の表面が露出しているので、スリット４を介して、筒体２に体液が接触することにより、筒体２が経時的に加水分解される。その結果、所定の期間が経過すると、筒体２に備わっていた弾性およびそれに基づく拡張力が失われ、フッ素コーティング層３と体腔内壁面との間の摩擦力や拡径部２ａ，２ｂにおける固定力が低下して脱落し易くなる。
【００１８】
このように、本実施形態に係るステント１によれば、病変部を必要期間にわたって拡張した状態に維持し、期間経過後にはより確実に脱落させられて体外に排泄させることができるという効果がある。
なお、本実施形態においては、スリット４を介して浸入した体液によって生体吸収性材料からなる筒体２を加水分解させることとしたため、その分解に要する時間は、スリット４の数、長さあるいは時間を増減させることにより調節することとしてもよい。
【００１９】
また、本実施形態においては、筒体２の表面全体をフッ素コーティング層３によって覆うこととしたので、細胞の癒着をより確実に防止して、期間経過後の脱落をより確実なものとすることができる。
【００２０】
また、スリット４は、筒体２の全長にわたって設けることなく、図２に示されるように、拡径部２ａ，２ｂのみに設けることにしてもよい。このようにすることで、拡径部２ａ，２ｂによる固定力を早期に失わせ、ステント１の経時的な脱落をより容易にすることができる。
また、図３に示されるように、拡径部２ａ，２ｂを有しない単純な円筒形状に形成してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の一実施形態に係るステントを示す斜視図である。
【図２】図１のステントの変形例を示す斜視図である。
【図３】図１のステントの他の変形例を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００２２】
１  ステント
２  筒体
２ａ，２ｂ  拡径部
３  フッ素コーティング層
４  スリット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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