(57)【要約】      （修正有）【課題】骨髄に貫入する装置および方法を提供する。【解決手段】装置は、手持ち式本体などのハウジング、ペネトレータ・アセンブリ５５、ペネトレータ・アセンブリ５５をドリル・シャフトに解放自在に取り付けるコネクタ６２、歯車機構、モータ、およびモータに動力を供給するように動作可能である電源および不随する回路を含む。ペネトレータ・アセンブリは、着脱式の内部トロカールおよび外部ペネトレータ５２または針を含むことができる。装置を骨髄に挿入するにつれ、骨の破片を放出できるようにする溝付きトロカールも含むことができる。ペネトレータ・アセンブリ５５をドリル・シャフトに取り付けるために、様々なコネクタ６２が提供される。【選択図】図５Ａ
2010046504.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨髄にアクセスするように動作可能であるペネトレータ・アセンブリ（１４、５５、８０）であって、
骨髄に貫入するように動作可能である外部ペネトレータ（１８、５２、８４）および着脱式の内部トロカール（５０、８２）と、
骨髄に貫入するように、前記ペネトレータ・アセンブリを装置（１０）のドリル・シャフト（４０）に着脱式に取り付けるように動作可能であるコネクタ（２０）と、
を備えたペネトレータ・アセンブリ。
【請求項２】
前記内部トロカール（８２）は、取っ手を備え、この取っ手は、使用者が装置を把持し操作できるように、前記内部トロカールの長手方向軸線に沿って形成した一連のディスクを持つ表面を備え、
前記内部トロカール（８２）は、前記コネクタに着脱式に係合するように動作可能であり、
前記外部ペネトレータ（８４）は、取っ手を備え、この取っ手は、長手方向軸線に沿って形成された一連のディスクを持つ表面を備え、
前記ペネトレータ・アセンブリは、さらに前記内部トロカールを前記外部ペネトレータに着脱式に係合させるように動作可能であるルアー・ロック・コネクタを備え、
前記外部ペネトレータは、骨髄の近傍の挿入部位と係合するように動作可能なフランジを備えている請求項１に記載のペネトレータ・アセンブリ。
【請求項３】
前記フランジが、針カバー（９４）と関節でつながるように動作可能である少くとも１つの円形溝を備えている請求項１に記載のペネトレータ・アセンブリ。
【請求項４】
前記内部トロカールが、前記コネクタ内に配置された磁石に係合するように動作可能である接続ポイントに埋め込まれた金属ディスクを備えている請求項１に記載のペネトレータ・アセンブリ。
【請求項５】
骨髄へのアクセスを提供するように動作可能であるペネトレータ・アセンブリであって、
内部トロカールが取っ手を有し、この取っ手は、使用者が器具を把持し、操作できるようにする把持手段を含み、
前記外部ペネトレータが、取っ手を有し、この取っ手は把持手段を含み、
前記外部ペネトレータが、骨髄の近傍の挿入部位と係合するように動作可能なフランジを備え、
前記内部トロカールが、前記コネクタに解放自在に係合するように動作可能である請求項１に記載のペネトレータ・アセンブリ。
【請求項６】
前記コネクタが、前記内部トロカールを前記外部ペネトレータに解放自在に係合するように動作可能であるルアー・ロック・コネクタを備える、請求項５に記載のペネトレータ・アセンブリ。
【請求項７】
前記外部ペネトレータが、直角コネクタによって静脈液または薬物の供給源に接続するように動作可能である、請求項５に記載のペネトレータ・アセンブリ。
【請求項８】
前記内部トロカールと前記外部ペネトレータとが、カッティングエッジを持つ釣り合ったドリル穿孔ユニットを形成する請求項１に記載のペネトレータ・アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概ね骨髄にアクセスする医療用器具（ｍｅｄｉｃａｌ  ｄｅｖｉｃｅ）に、特に動力付きドリルで骨髄に貫入し（ｐｅｎｅｔｒａｔｅ）、ペネトレータ（ｐｅｎｅｔｒａｔｏｒ）または針を挿入する装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
毎年、米国では数百万人の患者が生命を脅かす緊急事態の治療を受けている。このような緊急事態には、発作、外傷、心臓停止、薬物の過剰摂取、糖尿病性ケトーシス、不整脈、火傷、およびてんかん重積持続状態があるが、これはほんの一部である。例えば、アメリカ心臓協会によると、毎年、１，５００，０００人を超える患者が心臓発作（心筋梗塞）を経験し、そのうち５００，０００人以上が破滅的な合併症で死亡する。
【０００３】
このような緊急事態全てを治療するための基本的要素は、循環器系に薬物および流体を直接投与するために、静脈（ＩＶ）ラインを迅速に確立することである。救急車で救急医療士が実行するにせよ、緊急治療室で救急専門医が実行するにせよ、目的は同じ、つまり命を救う薬物および流体を投与するために、ＩＶを開始することである。このような重大な緊急事態を成功裏に治療する能力は、かなり、血管へのアクセスを遂行する際の手術者の技術および幸運に依存する。一部の患者では、ＩＶを開始することは比較的容易であるが、医師、看護士および救急医療士は、患者の約２０％でＩＶへのアクセスを確立するのに大きな困難を経験することが多い。このような患者では、この問題を解決しようと、鋭利な針で繰り返し探り、静脈ルートを最終的に確立するために侵襲的措置を必要とすることがある。
【０００４】
ＩＶへのアクセスを達成する際にさらに複雑にする要因は、「現場で」、例えば事故現場で、または救急車で移送中に発生し、ここでは目標を探すことが困難であり、過度の動作により、静脈系へのアクセスが非常に困難になる。
【０００５】
慢性疾患を有する患者か高齢者の場合は、容易にアクセス可能な血管の使用可能性がほとんどなくなる。末梢血管の解剖学的欠乏、肥満、極端な脱水症、または以前のＩＶ薬の使用により、使用可能なＩＶ部位がない患者もいる。このような患者の場合、救命薬物を投与するために適切な部位を発見することは、もどかしく、途方もない作業になる。罹患率および死亡率の統計は一般的に入手不可能であるが、命を脅かす緊急事態の患者の多くは、救命のＩＶ治療で血管系にアクセスするのが遅れるか、単に不可能であったために、その後の合併症で死亡していることが知られている。このような患者には、代替方法が必要である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の教示によると、骨髄への迅速なアクセスを獲得する装置および方法が提供される。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の１つの実施形態では、骨髄に貫入するためにハウジングおよびペネトレータ・アセンブリを含む装置が提供される。ペネトレータ・アセンブリは、骨髄に貫入するように動作可能であり、着脱式の内部トロカール（ｒｅｍｏｖａｂｌｅ  ｉｎｎｅｒ  ｔｒｏｃａｒ）および外部ペネトレータ（ｏｕｔｅｒ  ｐｅｎｅｔｒａｔｏｒ）を有する。ペネトレータ・アセンブリをドリル・シャフトに解放自在に取り付けるために動作可能なコネクタが含まれる。ドリル・シャフトは、ペネトレータ・アセンブリを歯車アセンブリに接続するように動作可能である。歯車アセンブリは、ドリル・シャフトと係合し、これを回転するように動作可能である。歯車アセンブリと係合し、ドリル・シャフトの回転によってペネトレータを骨髄に打ち込むように動作可能なモータ、およびモータに動力を供給するように動作可能な電源および付随する回路も含まれる。
【０００８】
本発明の別の実施形態では、骨髄に貫入するため、ハウジング、および骨髄に貫入するように動作可能なペネトレータ・アセンブリを含む装置が提供される。ペネトレータ・アセンブリをドリル・シャフトに解放自在に取り付けるように動作可能なコネクタが含まれ、ドリル・シャフトは、ペネトレータ・アセンブリを減速歯車アセンブリに接続するように動作可能である。ドリル・シャフトと係合して、これを回転するように動作可能な減速歯車アセンブリ、および減速歯車アセンブリと係合し、ドリル・シャフトの回転によりペネトレータを骨髄に打ち込むように動作可能なモータも含まれる。モータに動力を供給するように動作可能な電源および付随する回路も提供される。
【０００９】
本発明の１つの実施形態では、骨髄へのアクセスを提供するように動作可能であり、外部ペネトレータ、および骨髄に貫入するように動作可能な着脱式内部トロカールを備えたペネトレータ・アセンブリが提供される。ペネトレータ・アセンブリを動力ドリルに解放自在に取り付けるように動作可能なコネクタも含まれる。
【００１０】
本発明の別の実施形態では、骨髄へのアクセスを提供するように動作可能であり、外部ペネトレータ、および骨髄に貫入するように動作可能な着脱式内部トロカールを備えたペネトレータ・アセンブリが提供される。内部トロカールは取っ手を含み、取っ手は、使用者が器具を把持し、操作できるようにする把持手段を含む。外部ペネトレータは取っ手を含み、取っ手は把持手段を含み、さらに骨髄に近い挿入部位と係合するように動作可能なフランジを含む。ペネトレータ・アセンブリを動力ドリルに解放自在に取り付けるように動作可能なコネクタも提供される。内部トロカールは、コネクタと解放自在に係合するように動作可能である。
【００１１】
本発明の１つの実施形態では、骨髄にアクセスする方法が提供され、これは動力付き装置によってペネトレータ・アセンブリを骨髄に挿入するステップと、動力付き装置をペネトレータから引き離すステップと、アセンブリの外部ペネトレータから内部トロカールを外すステップと、直角コネクタを外部ペネトレータに取り付けるステップとを含む。
【００１２】
本発明の別の実施形態では、骨髄にアクセスする方法が提供され、これは動力付き装置によってペネトレータ・アセンブリを骨髄に挿入するステップと、ペネトレータから動力付き装置を引き離すステップと、アセンブリの外部ペネトレータから内部トロカールを外すステップと、薬剤または流体を骨髄に搬送するために適切なアダプタを取り付けるステップとを含む。
【００１３】
本発明のさらに別の実施形態では、骨髄に貫入するように動作可能な装置を製造する方法が提供され、これはペネトレータ・アセンブリをドリル・シャフトに解放自在に取り付けるように動作可能なコネクタ、ドリル歯車アセンブリ、ドリル・シャフトと係合し、これを回転するように動作可能である歯車アセンブリ、歯車アセンブリと係合し、ペネトレータ・アセンブリを骨髄に打ち込むように動作可能なモータ、およびモータに電力を供給するように動作可能な電源および関連の回路類を有するハウジングを製造するステップと、コネクタに解放自在に取り付けるように動作可能なペネトレータ・アセンブリを製造するステップとを含む。
【００１４】
本発明のさらなる実施形態では、末端の骨髄に貫入する際に使用するキットが提供され、これは携帯用ケース、骨髄に貫入するためにハウジングおよび骨髄に貫入するように動作可能なペネトレータ・アセンブリを含む装置、ペネトレータ・アセンブリの少なくとも１つの一部を形成する着脱式の内部トロカールおよび外部ペネトレータ、ペネトレータ・アセンブリをドリル・シャフトに解放自在に取り付けるように動作可能な少なくとも１つのコネクタ、ドリル・シャフトと係合し、これを回転するように動作可能な歯車アセンブリ、減速歯車アセンブリと係合し、ペネトレータ・アセンブリの少なくとも１つを骨髄に打ち込むように動作可能なモータ、およびモータに動力を供給する電源および付随する回路、および外部ペネトレータを末端の部位に固定するように動作可能なストラップを含む。
【００１５】
以下の説明を添付図面との関連で参照することにより、本実施形態およびその利点をさらに完全かつ徹底的に理解することができ、ここで同様の参照番号は同様の形体を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明およびその利点の好ましい実施形態は、図１Ａから図１０に関して最もよく理解され、ここで同様の数字は同じ部品または同様の部品を指す。
【００１７】
本発明により骨髄にアクセスするように動作可能な装置の様々な例を、図１Ａおよび図１Ｂの１０で全体を示す。図１Ａおよび図１Ｂで図示された装置１０は概ね、ハウジング１２およびペネトレータ・アセンブリ１４を含む。ハウジング１２は、オペレータの手に合うようなサイズおよび輪郭にした取っ手１６を含む。取っ手１６は、オン／オフ・スイッチ２２および安全装置２４を含むことができる。ペネトレータ・アセンブリ１４は、外部ペネトレータ１８、内部トロカール（明示せず）、およびペネトレータ・アセンブリ・コネクタ２０を含む。
【００１８】
図２Ａおよび図２Ｂは、本発明の代替実施形態を示す。装置１０ａは概ね、ハウジング１２およびペネトレータ・アセンブリ１４ａを含む。ハウジング１２は、オペレータの手に合うようなサイズおよび輪郭にした取っ手１６を含む。取っ手１６は、オン／オフ・スイッチ２２を含むことができる。ペネトレータ・アセンブリ１４ａは、外部ペネトレータ１８、内部トロカール（明示せず）、およびペネトレータ・アセンブリ・コネクタ２０を含む。ペネトレータ・アセンブリ１４ａはペネトレータ・シールド２６を含むことができる。外部ペネトレータは、トロカール、針、カニューレ、中空チューブ、ドリル・バイト、または中空ドリル・バイトを含むことができる。
【００１９】
図３Ａおよび図３Ｂは、本発明のさらに別の実施形態を示す。装置１０ｂは概ね、ハウジング１２およびペネトレータ・アセンブリ（明示せず）を含む。ハウジング１２は取っ手１６およびオン／オフ・スイッチ２２を含む。ペネトレータ・アセンブリは、ペネトレータ（明示せず）およびコネクタ、例えば図３Ａで示すような五角形コネクタ２０を含むことができる。図３Ｂで示すように、ハウジング１２は、モータ３０、電源３２、例えば４個以上の単３電池、電源３２とモータ３０との間のモータ接続ワイヤ３４、およびオン／オフ・スイッチ２２と電源３２との間のスイッチ接続ワイヤ３６を囲む。装置の電源は、任意の適切な数の単３電池、または他の任意のタイプの電池、直流電源、交流電源または空気またはガス式電源でよい。モータは往復式または回転式でよい。ワッシャなどの推力軸受け４５を、ハウジング１２に隣接して、ドリル・シャフト４０がハウジング１２を出る箇所に配置することができる。推力軸受け４５は、ペネトレータで骨に穿孔するにつれ、ドリル穿孔の推力または貫入力が歯車アセンブリ３８に加わるのを防止する。図３Ｃは、ドリル・シャフト４０の２つの端部が、骨に貫入するにつれて滑動して出入りし、歯車センブリに過度の力が加わるのを回避するため、ドリル・シャフト４０を４２で２つの交互嵌合部片に分離することができる本発明の一実施形態を示す。
【００２０】
図３Ｂでは、歯車アセンブリ３８をモータ３０に結合する。歯車アセンブリ３８は、モータとドリル・シャフト４０の間で毎分回転数（ＲＰＭ）を減少させ、ドリル・シャフトのトルクを増大させるよう機能する図３Ｂで示したような減速歯車アセンブリでよい。本発明で使用するモータのタイプに応じて、歯車アセンブリは減速タイプでも、そうでなくてもよい。
【００２１】
制限ではなく例示により、ウォーム歯車アセンブリなどの減速歯車アセンブリが、図４Ａでさらに詳細に図示され、モータ３０のシャフト４４をウォーム歯車４６に接続する第１コネクタ４３を含むことができる。ウォーム歯車４６は、平歯車４７と係合してよい。減速歯車アセンブリ３８を使用して、モータとペネトレータ・アセンブリとの間でＲＰＭを減少させ、ペネトレータ・アセンブリを骨に挿入するポイントで最適のＲＰＭを提供することができる。減速歯車アセンブリ３８は、ドリル・シャフトのトルクとドリル穿孔力を増加させるために使用することもできる。
【００２２】
図４Ｂは、第１平歯車４７が第２平歯車４９と係合する減速歯車アセンブリ３８の１つの実施形態を示す。図４Ｃは、本発明の幾つかの実施形態では好ましいことがあるマイタ歯車４８から平歯車４７がずれた減速歯車アセンブリ３８の代替実施形態を示す。減速歯車アセンブリでは、例えば単独で、またはウォーム歯車または平歯車との組合せで使用することができる遊星歯車（明示せず）などの他の歯車を使用することができる。本発明の１つの実施形態では、歯車アセンブリは、任意の適切な歯車構成でよく、減速歯車アセンブリに制限されない。
【００２３】
図５Ａから図５Ｃは、骨髄に貫入するように動作可能であり、着脱式の内部トロカール５９および外部ペネトレータ５２を有するペネトレータ・アセンブリ５５の１つの実施形態を示す。図５Ａには、ペネトレータ・アセンブリ５５を不注意な係合から保護するよう使用することができ、針を無菌状態に維持する働きもするペネトレータ・シールド２６も図示されている。幾つかの実施形態では、外部ペネトレータ５２があるタイプの針またはカニューレでよい。図５Ｂは、外部ペネトレータ５２が、内部トロカール５０の相補的メス接続部片５４と係合するように動作可能なオス接続部片５６を含んでよいことを示す。オス接続部片５６に隣接するのは、メス接続部片５４上の所定の位置にロックする接続部片ロック機構５８である。あるいは、外部ペネトレータは、内部トロカールの相補的オス接続部片と係合するのに適切なメス接続部片を含むことができる。外部ペネトレータを骨髄内で位置決めした後、静脈チューブまたはシリンジに接続するため、ルアー・ロック取付具５７をオス接続部片５６に結合する。オス接続部片５６およびメス接続部片５４は、ルアー・ロック・タイプでもよい。内部トロカール５０は、外部ペネトレータ５２がドリル穿孔中に生成された細片で詰まるのを防止するスタイレット５３を含む。スタイレット５３は、外部ペネトレータのカニューレ部分５１との組合せで作用する。外部ペネトレータ５２は、挿入部位の皮膚と突き当たるか、これと接続するフランジ６０を含むことができ、挿入時にペネトレータ・アセンブリの殺菌に使用することができる。ペネトレータ・アセンブリ５５は、ペネトレータ・アセンブリ５５を動力付きドリルに接続するために使用できるコネクタ６２など、様々なタイプのコネクタを含むことができる。コネクタ６２は、図５Ａおよび図５Ｃで示すように五角形でよい。
【００２４】
１つの実施形態では、本発明はペネトレータ・アセンブリと動力付きドリルとの間に専門のコネクタを含むことができる。コネクタは、少なくとも２つの機能、つまり接続機能と解放機能とを実行する。接続機能は、五角形のオス・メス取付具などの様々な機構、またはコネクタ上で適合し、連結する溝と隆起（ｒｉｄｇｅ）またはバーの組合せ、または一連の溝および隆起またはバーを含むような様々なロックとキーの機構（ｌｏｏｋ−ａｎｄ−ｋｅｙ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）で実行することができる。
【００２５】
解放機能は、Ｏリング接続、磁気コネクタ、チャック解放機構、またはばね付きまたはばね無しのボールとデテントの機構（ｂａｌｌ  ａｎｄ  ｄｅｔｅｎｔ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）で実行することができる。１つの実施形態では、解放機能はトリガ機構によって生じ、ここでトリガは保持機構と接触し、ペネトレータまたは針を解放する。別の実施形態では、接続機構が、トリガまたは後退可能なシールド棒も含むことができ、これは上方向に滑動して保持機構またはクランプに接触し、これは接触後に切り離されて、ペネトレータまたは針を解放する（明示せず）。
【００２６】
図６Ａから図６Ｃは、ペネトレータ・アセンブリ５５を動力付きドリル装置１０に着脱自在に取り付けるように動作可能なコネクタの代替実施形態を示す。図６Ａは、コネクタ６２がコネクタ受け口６４に填り、所定の位置に着脱自在にロックされるよう形成されたペネトレータ・アセンブリ・コネクタ６２を示す。この例では、コネクタ６２およびコネクタ受け口６４は五角形である。この実施形態の利点は、ペネトレータ・アセンブリ５５を動力付きドリル装置１０に取り付け、そこから外すことが容易なことである。ペネトレータ・アセンブリ・コネクタ６２は、金属またはプラスチックから形成することができる。
【００２７】
図６Ｂは、五角形のメス受け口６５が、動力付きドリル装置１０に取り付けた五角形の接続部片６６と係合するように動作可能であるペネトレータ・アセンブリ・コネクタの代替実施形態を示す。図６Ｃは、ペネトレータ・アセンブリ・コネクタ６８が、接続受け口７２上のスロット７１の対合するパターンと係合する隆起またはバー７０のパターンを有する独自の設計であるペネトレータ・コネクタ・アセンブリのさらなる実施形態を示す。例のペネトレータ・アセンブリ・コネクタは、任意のタイプのロックとキーの設計、または五角形の設計を含むことができる。任意のタイプのペネトレータ・アセンブリ・コネクタを、磁気、Ｏリング・コネクタ、またはばね付きまたはばね無しのボールとデテントの機構（明示せず）によって所定の位置に保持することができる。
【００２８】
１つの実施形態では、ペネトレータ・アセンブリは、様々なサイズのカニューレ、針または中空ドリル・バイトなどの外部ペネトレータを含む。針は、小型（小児科患者用）、中型（大人用）および大型（大型の大人用）でよい。ペネトレータ、カニューレまたは針は、針を挿入する臨床的目的に応じて、様々な形状で提供することができる。例えば、薬物および流体を投与する１つの構成、および骨髄をサンプリングするか、他の診断目的の代替構成があってもよいが、１つの針構成が両方の目的に適していることがある。針構成は、針の挿入に選択した部位に応じて変化してよい。
【００２９】
図７Ａから図７Ｄは、着脱式内部トロカール８２および外部ペネトレータ８４を含むペネトレータ・アセンブリ８０の１つの実施形態を示す。図７Ｂは、着脱式の内部トロカール８２および外部ペネトレータ８４を有するペネトレータ・アセンブリの一実施形態の断面図を示す。外部ペネトレータ８４はフランジ８６およびフランジ溝８８を含む。フランジ８６は、ペネトレータ・アセンブリ８０を挿入部位の皮膚に当てて安定させるために使用することができる。フランジ溝８８は、プラスチックのペネトレータ・カバー９４を契合するように動作可能である。外部ペネトレータの表面は、長手方向軸線に沿って形成された一連のディスク、一連の隆起または他の何らかの把持手段を含むことができる。この表面により、オペレータは２本の指で外部ペネトレータを把持し、内部トロカール８２を外部ペネトレータ８４から容易に切り離すことができる。外部ペネトレータ８４は、スタイレット１００を外すと中空であるペネトレータ・カニューレ９６を含む。
【００３０】
図７Ｃでは、内部トロカール８２は、トロカールの長手方向軸線に沿って形成された一連のディスク、または一連の隆起または他の何らかの把持手段などの表面を有することができる取っ手９８を含む。取っ手９８により、オペレータは内部トロカール８２を容易に把持して操作し、これを外部ペネトレータ８４から切り離すことができる。内部トロカール８２はスタイレット１００も含む。スタイレット１００は、内部トロカール８２を外部ペネトレータ８４に挿入すると、ペネトレータ・カニューレ９６の端部を出る。スタイレット１００は切断先端を含み、骨髄に貫入するように動作可能である。本発明の１つの実施形態では、内部トロカール８２は、ペネトレータ・アセンブリと動力付きドリルとを磁気接続できるよう、金属ディスク９５を含んでよい。受け口９７は、貫入アセンブリを動力付きドリルに接続するように動作可能であるペネトレータ・アセンブリのオス・タイプ・コネクタ部片、または他の任意の適切なコネクタとも係合することができる。
【００３１】
図７Ｅから図７Ｇは、コネクタと結合し、ペネトレータ・アセンブリ８０に含めることができる解放機構の例を示す。図７Ｅは、磁気解放機構の１つの実施形態を示し、ここでは磁気ディスク７０を内部トロカール８２に含める。この実施形態では、磁気ディスク７０は、開放区域または受け口９７の基部にある。代替実施形態では、磁気ディスクが五角形コネクタまたはロックとキーのコネクタまたは他の任意の適切なコネクタに含まれる。
【００３２】
図７Ｆは、Ｏリング７２がコネクタの一部としてトロカール９８に含まれる解放機構の別の実施形態を示す。この実施形態ではＯリング７２が受け口９７の壁の中にある。Ｏリング７２は、ロックとキーのコネクタ、五角形コネクタまたは他の任意の適切なコネクタと係合することができる。
【００３３】
図７Ｇは、ボールとデテントの機構７４を使用する解放機構のさらに別の実施形態を示す。この実施形態では、ボールとデテントの機構７４は受け口９７の壁の中にある。ボールとデテントの機構７４は、ロックとキーのコネクタ、五角形のコネクタまたは他の任意の適切なコネクタと係合することができる。
【００３４】
図８Ａは、外部ペネトレータ針１１０および内部スタイレット（ｓｔｙｌｅｔ）１１２の実施形態を示す。外部ペネトレータ針１１０の切断先端１１４および内部スタイレット１１２の先端は、骨髄に貫入するように動作可能である。本発明の１つの実施形態では、外部ペネトレータ針および内部スタイレットを、製造プロセスで１つのユニットとして一緒に接地して、２つの部片が精密に適合し、１つのドリル穿孔ユニットとして作用することを保証する。
【００３５】
図８Ｂは、外部ペネトレータ針９６および内部スタイレット１００の別の実施形態を示す。内部スタイレット１００の切断先端１０２は、骨髄に貫入するように動作可能である。内部スタイレットは、スタイレット１００の側部に沿って通る長手方向溝１０４も含むことができ、これによりペネトレータ・アセンブリが骨のさらに深くまで穿孔するにつれ、骨の破片および組織が挿入部位から出ることができる。外部ペネトレータまたは針９６は、ペネトレータ・アセンブリ５５を骨髄に挿入するにつれ、外部ペネトレータまたは針９６の挿入を容易にし、外部ペネトレータまたは針９６への損傷を最小限に抑える切断先端１０６を含む。本発明の１つの実施形態では、外部ペネトレータ針および内部スタイレットを製造プロセスで１つのユニットとして一緒に接地して、２つの部片が精密に適合し、１つのドリル穿孔ユニットとして作用することを保証する。
【００３６】
図９は、骨髄に貫入するキット（ｋｉｔ）１２０の１つの実施形態を示す。キット１２０は、骨髄に貫入する装置１０、代替サイズのペネトレータ・アセンブリ１２２、およびペネトレータ・アセンブリ１２２の挿入中に外部ペネトレータを先端に固定するのに適したストラップ１２４を含む。携帯用ケース１２５も含まれる。
【００３７】
外部ペネトレータまたは針を骨に挿入したら、これを静脈液または薬物の供給源に接続することができる。図１０は、ペネトレータ・アセンブリの外部ペネトレータをチューブ１３０、例えば静脈液または薬物を人に提供するための静脈チューブなどに接続するために使用できるコネクタの例を示す。外部ペネトレータ８４は、四肢の骨髄に挿入する。次に直角のコネクタ１３２を使用して、静脈チューブ１３０を外部ペネトレータ８４に接続する。直角のコネクタは、チューブの内腔を捻ったり締め付けたりしない角度で、チューブを外部ペネトレータまたは針に接続できるという利点を有する。他のコネクタまたはアダプタは、外部ペネトレータを静脈チューブに、別の種類のチューブに、または薬物または流体を人に提供するために使用する、または血液サンプルを骨髄から抜き取る際に使用するシリンジに接続するためにも使用することができる。
【００３８】
骨髄へのアクセスを提供する方法は、外部ペネトレータおよび内部トロカールを含むペネトレータ・アセンブリを骨髄空隙に挿入するために、往復または回転運動が可能な動力付きドリルを使用することを含む。次に、動力付きドリルをペネトレータ・アセンブリから解放し、内部トロカールを把持して、外部ペネトレータから外す。これで、直角のコネクタなどのアダプタに取り付けるか、静脈チューブまたはシリンジに直接取り付けるために、外部ペネトレータの端部に存在するルアー・ロック・コネクタなどのコネクタが使用可能である。
【００３９】
本発明およびその利点を詳細に説明してきたが、請求の範囲で定義されているような本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に対して様々な変更、置換および変化が可能であることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１Ａ】本発明の１つの実施形態の等角図を示す略図である。
【図１Ｂ】本発明の１つの実施形態の等角図を示す略図である。
【図２Ａ】本発明の１つの実施形態の等角図を示す略図である。
【図２Ｂ】本発明の１つの実施形態の等角図を示す略図である。
【図３Ａ】本発明の１つの実施形態を示す側断面図である。
【図３Ｂ】本発明の１つの実施形態を示す側断面図である。
【図３Ｃ】本発明の１つの実施形態を示す側断面図である。
【図４Ａ】本発明の実施形態に含むことができる減速歯車機構の様々な代替実施形態を示す図である。
【図４Ｂ】本発明の実施形態に含むことができる減速歯車機構の様々な代替実施形態を示す図である。
【図４Ｃ】本発明の実施形態に含むことができる減速歯車機構の様々な代替実施形態を示す図である。
【図５Ａ】本発明のペネトレータ・アセンブリの一実施形態を示す図である。
【図５Ｂ】本発明のペネトレータ・アセンブリの一実施形態を示す図である。
【図５Ｃ】本発明のペネトレータ・アセンブリの一実施形態を示す図である。
【図６Ａ】本発明のペネトレータ・アセンブリ・コネクタの様々な代替実施形態を示す図である。
【図６Ｂ】本発明のペネトレータ・アセンブリ・コネクタの様々な代替実施形態を示す図である。
【図６Ｃ】本発明のペネトレータ・アセンブリ・コネクタの様々な代替実施形態を示す図である。
【図７Ａ】本発明のペネトレータ・アセンブリの一実施形態を示す図である。
【図７Ｂ】本発明のペネトレータ・アセンブリの一実施形態の断面図を示す図である。
【図７Ｃ】本発明の内部トロカールの一実施形態を断面図で示す図である。
【図７Ｄ】本発明の外部ペネトレータの一実施形態を断面図で示す図である。
【図７Ｅ】本発明の解放機構の例を示す図である。
【図７Ｆ】本発明の解放機構の例を示す図である。
【図７Ｇ】本発明の解放機構の例を示す図である。
【図８Ａ】本発明のペネトレータ・アセンブリの先端の一実施形態を示す図である。
【図８Ｂ】本発明のペネトレータ・アセンブリの先端の一実施形態を示す図である。
【図９】本発明の骨髄にアクセスするキットの一実施形態を示す図である。
【図１０】本発明の外部ペネトレータに取り付けるコネクタの一実施形態を示す図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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