(57)【要約】【課題】眼内レンズを眼内により容易に挿入することができる眼内レンズ挿入器具を提供する。【解決手段】眼内レンズ挿入器具１は、本体２と、当該本体２の一端2aに設けられた操作部３と、前記操作部３を前記本体２に対し進退可能とするノック機構４と、前記本体２の他端2aに取付けられた挿入筒としてのカートリッジ５とを備え、全体として、ノック機構４によって操作部３を繰り返し進退させ、カートリッジ５内に設置した眼内レンズ６を段階的に押出し得るように構成されている。ノック機構４は、前方へ押出された操作部３を退行方向へ移動させ、押出される前の元の位置へ自動的に戻し得るように構成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
操作部を押圧して眼内レンズを押出す眼内レンズ挿入器具において、押圧された前記操作部を操作可能位置に自動的に復帰させるノック機構を備えることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項２】
前記眼内レンズを押出すレンズ接触部と、
前記操作部に加えられた外力を前記レンズ接触部へ伝達する伝達部と、
前記レンズ接触部によって押出された前記眼内レンズを外部へ放出する挿入筒とを備え、
前記ノック機構は、前記レンズ接触部が前記眼内レンズを押出し始めてから、前記眼内レンズを前記挿入筒から外部へ完全に放出する前に前記レンズ接触部を一旦停止させる停止手段と、
前記停止手段により前記レンズ接触部を一旦停止させた状態で、前記操作部を操作可能位置に復帰させる復帰手段と
を有することを特徴とする請求項１記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項３】
前記挿入筒を一端に固定する本体を備え、
前記操作部は、前記本体の他端に設けられたことを特徴とする請求項１又は２に記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項４】
前記眼内レンズが、予め設置されたプリロードタイプであることを特徴とする請求項１記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項５】
前記復帰手段が、前記操作部を退行方向に付勢するコイルバネであることを特徴とする請求項２記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項６】
前記停止手段は、前記眼内レンズが前記挿入筒の先端に設けられたノズル部内を通過する際に前記レンズ接触部を少なくとも１回停止させることを特徴とする請求項２記載の眼内レンズ挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
近年、超音波乳化吸引術などの普及にともない、術後乱視と手術侵襲の軽減を目的として、小切開創から挿入可能な眼内レンズ、すなわち、折り畳み可能なシリコン、アクリル樹脂や、ハイドロゲルなどの軟性材料からなる眼内レンズが開発され、臨床に広く使用されている。
【０００２】
一方、これら折り畳み可能な眼内レンズを眼球のより小さい切開創から挿入するための器具として種々の眼内レンズ挿入装置が開発されている。これらの眼内レンズ挿入装置によれば、折り畳まれた眼内レンズを筒状の挿入筒を通して眼内へ押し出すことができるので、従来の鑷子を用いて挿入する場合に比べて格段に小さい切開創から眼内へ眼内レンズを挿入することが可能となった。
【０００３】
眼内レンズ挿入装置の挿入方式としてはスクリュータイプ（ねじ込み式）とプッシュタイプとに大別される。
【０００４】
プッシュタイプは、眼内レンズと挿入筒内壁の摩擦等の抵抗に抗して、術者が感覚的に握力で操作部を押圧し、その圧力を眼内レンズに伝えて眼内レンズを推し進めるタイプの眼内レンズ挿入装置（例えば、特許文献１，２，３）である。これらプッシュタイプの眼内レンズ挿入装置によれば、眼内レンズの挿入操作が単純で、片手で操作することも可能なので、術者は挿入操作中も空いている手で他の操作を行うことができるという利点があるが、眼内レンズと挿入筒内壁との間の摩擦抵抗と、操作部の操作圧力とのバランスをとりながら眼内レンズを前進させる必要があるため、操作部の操作圧力を制御することが比較的難しいという欠点もある。また、通常眼内レンズ挿入装置の先端に設けられたノズルは眼内レンズが通過する挿入筒内で最も細いので、特に当該ノズルから高度数の厚い眼内レンズを放出させる場合や、より小さな切開創口に対応させるためにノズルの内径を小さくした場合には眼内レンズがノズルを通過する際の荷重が大きくなるので、眼内レンズを眼内に突発的に放出させ、眼組織に損傷を与えてしまう可能性もある。
【０００５】
一方、スクリュータイプは、プランジャーと本体とがネジの雄雌の関係にあり、プランジャーの端部にある操作部を回すことにより、プランジャー、又は眼内レンズを押し出すロッドがレンズ進行方向に進み、それにより眼内レンズを推し進めるタイプの眼内レンズ挿入装置（例えば、特許文献４）である。これらスクリュータイプの眼内レンズ挿入装置によれば、プランジャー、又はロッドの移動量を制御し易いので、厚い眼内レンズを放出させる場合や、ノズルの内径を小さくした場合等、眼内レンズがノズルを通過する際の荷重が大きくなる場合にも、眼内レンズを眼内に突発的に放出させる危険性を少なくすることができるという利点があるが、挿入操作を両手で行う必要があるので、プッシュタイプに比べると操作がやや煩雑となるという懸念がある。
【特許文献１】特表２０００−５１６４８７号公報
【特許文献２】特開２００３−１４４４８０号公報
【特許文献３】特開２００４−３５１１９６号公報
【特許文献４】特表平１１−５０６３５７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
プッシュタイプの眼内レンズ挿入装置の問題点である「操作圧力制御の難しさ」を低減させる方法として「ばね」を用いる方法がある（特表2000-516487）。操作部の操作圧力に対抗する力をばねで加え、ばねの反発力と眼内レンズの摩擦抵抗と操作部の操作圧力との間でバランスをとることで、感覚的に操作部の操作圧力を制御し易くしようとの試みであるが、それを用いたとしても充分な制御ができるとは言えず、操作が煩雑であるにもかかわらず、操作圧力を制御する必要の少ないスクリュータイプの眼内レンズ挿入装置を使用する術者も多い。
そこで、本発明は上記した問題点に鑑み、操作部の操作圧力を容易に制御することができる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の請求項１に係る発明は、操作部を押圧して眼内レンズを押出す眼内レンズ挿入器具において、押圧された前記操作部を操作可能位置に自動的に復帰させるとするノック機構を備えることを特徴とする。
【０００８】
本発明の請求項２に係る発明は、前記眼内レンズを押出すレンズ接触部と、前記操作部に加えられた外力を前記レンズ接触部へ伝達する伝達部と、前記レンズ接触部によって押出された前記眼内レンズを外部へ放出する挿入筒とを備え、前記ノック機構は、前記レンズ接触部が前記眼内レンズを押出し始めてから、前記眼内レンズを前記挿入筒から外部へ完全に放出する前に前記レンズ接触部を一旦停止させる停止手段と、前記停止手段により前記レンズ接触部を一旦停止させた状態で、前記操作部を操作可能位置に復帰させる復帰手段とを有することを特徴とする。
【０００９】
本発明の請求項３に係る発明は、前記挿入筒を一端に固定する本体を備え、前記操作部は、前記本体の他端に設けられたことを特徴とする。
【００１０】
本発明の請求項４に係る発明は、前記眼内レンズが、予め設置されたプリセット型であることを特徴とする。
【００１１】
本発明の請求項５に係る発明は、前記復帰手段が、前記操作部を退行方向に付勢するコイルバネであることを特徴とする。
【００１２】
本発明の請求項６に係る発明は、前記停止手段は、前記眼内レンズが前記挿入筒の先端に設けられたノズル部内を通過する際に前記レンズ接触部を少なくとも１回停止させることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の眼内レンズ挿入器具によれば、押圧された操作部をノック機構により操作可能位置に自動的に復帰させることにより、前記操作部の操作圧力をより容易に制御することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
１．第１実施形態
（１）全体構成
図１に示す眼内レンズ挿入器具１は、本体２と、当該本体２の一端2aに設けられた操作部３と、前記操作部３を前記本体２に対し進退可能とするノック機構４と、前記本体２の他端2bに取付けられたカートリッジ５とを備え、全体として、ノック機構４によって操作部３を繰り返し進退させ、カートリッジ５内に設置した眼内レンズ６を段階的に押出し得るように構成されている。なお、使い捨てで使用される挿入筒で、手術時に術者または助手によりその内部に眼内レンズが設置されるタイプの挿入筒は一般的にカートリッジと呼ばれている。
【００１５】
また、眼内レンズ６は、シリコン樹脂、アクリル樹脂、ハイドロゲル等の折畳み可能な軟質材料で作製され、眼球内に放出された際に展開され、水晶体の代わりとして機能するものであり、例えば、光学部6a及び２本の支持部6b,6bを備える。
【００１６】
尚、以下の説明において、レンズ進行方向（押し出し方向）を「前方」、その逆の方向を「後方」とする。
【００１７】
ノック機構４は、操作部３を前方へ押出すことにより眼内レンズ６を所定距離だけ押出すと共に、前方へ押出された操作部３を自動的に退行方向へ移動させ得るように構成されている。このノック機構４は、操作部３と一体となった伝達部としてのプランジャー10と、ロッド11と、前記プランジャー10を退行方向である後方に付勢する復帰手段としてのコイルバネ12と、本体２の内面に設けられた後述する係合部とを有する。
【００１８】
ここで、本体２、プランジャー10、及びロッド11は、射出成形可能な合成樹脂によって形成されるのが好ましい。これにより、安価に大量生産することができるので、ディスポーザブル（使い捨て）の用途に対しても好適に用いることができる。
【００１９】
プランジャー10は、操作部３の移動範囲を所定範囲に制限すると共に、術者によって操作部３に加えられた外力をロッド11の押出軸22の先端にあるレンズ接触部22aへ伝達する押圧力伝達手段としての機能を有している。このプランジャー10は、一端に操作部３が設けられた軸体15と、当該軸体15の他端に形成された一対の押出片16,16とを有する。操作部３は、軸体15の一端を同心円状に拡径することにより、円盤状に形成され、軸体15と一体化されている。
【００２０】
前記軸体15は、前記コイルバネ12が装填されると共に、前記本体２内に遊挿され得るように構成されている。この軸体15の他端は幅狭の連結部17を介して一対の押出片16,16が設けられている。また、連結部17には、レンズ進行軸Ａに対し直交する方向に突出したストップピン19が設けられている。
【００２１】
一対の押出片16,16は、レンズ進行軸Ａを挟んで両側に設けられ、レンズ進行軸Ａに対し略平行となるように、連結部17の先端を二股に形成してなる。この一対の押出片16,16は、連結部17に接続されている基端16a,16aを回転中心としてレンズ進行軸Ａに対し直交する方向に弾性変形可能に設けられている。また、各押出片16の先端16b,16bには、外方に向かって突出した凸部18がそれぞれ形成されている。
【００２２】
ロッド11は、プランジャー10とは独立した別体として構成され、プランジャー10と一体化されておらず、プランジャー10から伝達された外力により、眼内レンズ６を押出し得るように構成されている。このロッド11は、摺動体20と、当該摺動体20の一端に設けられた一対の係止片21,21と、当該摺動体20の他端に設けられた押出軸22とを有する。尚、ロッド11の押出軸22の先端にあるレンズ接触部22aの形状は、公知の形状を採用することができる。
【００２３】
摺動体20は、前記本体２内に遊挿される外径を備える円筒状の部材からなり、押出軸22をレンズ進行軸Ａ上に保持し得るように構成されている。また、摺動体20は、一端にレンズ進行軸Ａに直交する略平坦な当接面23を有する。
【００２４】
一対の係止片21,21は、レンズ進行軸Ａを挟んで両側となる摺動体20の外縁近傍からレンズ進行軸Ａに対し略平行に形成されている。係止片21,21は、先端から摺動体20に接続されている基端21aへ行くに従って、先細となるように形成されており、当該基端21aを回転中心としてレンズ進行軸Ａに対し直交する方向に弾性変形可能に設けられている。また、各係止片21,21の先端には、内側に前記凸部18が係合する凹部24がそれぞれ設けられており、外側に突起25がそれぞれ形成されている。
【００２５】
尚、カートリッジ５は、レンズ進行軸Ａに沿って順に、レンズ設置部７、移行部８、及びノズル部９が設けられており、レンズ設置部７に設置された眼内レンズ６が、ロッド11によって押出されてレンズ設置部７から移動して移行部８を通過することによって小さく折り畳まれ、ノズル部９から小さく折り畳んだ状態で外部へ放出され得るように構成されている。
【００２６】
また、カートリッジ５の両側には、レンズ進行軸Ａに直交する方向に弾性変形可能な翼部35がそれぞれ設けられている。この翼部35の後端の内側には、係合突起36がそれぞれ形成されている。カートリッジ５は、翼部35の先端に対し、外側から内側へ外力を加えると翼部35の後端が外側へ弾性変形し得るように構成されている。
【００２７】
本体２は、図２に示すように、円筒状の部材からなり、一端2a側の表面には停止手段としてのレンズ進行軸Ａに平行な長円形状のスライド穴28が設けられている。また、本体２の他端2b側の表面には、カートリッジ５の係合突起36が係合する矩形状の受容穴29,29が、レンズ進行軸Ａを挟んで両側にそれぞれ設けられている。
【００２８】
さらに、本体２の内周面には、前述した係合部としての、ロッド11を固定しておくための固定凹部30と、ロッド11が後方へ戻ることを規制する規制凸部31とが設けられている。また、本体２の外側表面には、指掛部32が外方へ向かって突設されている。
【００２９】
上記のように各部が構成された眼内レンズ挿入器具１は、まず、本体２に対し、ロッド11、及び、コイルバネ12を装填したプランジャー10を順に挿入してノック機構４を本体２に組付ける。ここで、ロッド11を本体２に挿入する場合には、ロッド11を押出軸22から本体２の一端2aへ挿入し、係止片21の突起25が本体２の固定凹部30に係合するまで挿入する。
【００３０】
次いで、コイルバネ12を挿入したプランジャー10を押出片21から本体２の一端2aへ挿入する。このとき、プランジャー10は、押出片16がロッド11の係止片21と係止片21との間を通り、押出片16の先端16bが当接面23へ当接するまで本体２に挿入される（図３）。
【００３１】
また、プランジャー10の連結部17に設けたストップピン19は、本体２のスライド穴28に遊挿される。これにより、プランジャー10は、ストップピン19がスライド穴28の一端28a及び他端28bに当接する範囲内で後方及び前方へ移動し得、これにより、操作部３は、レンズ進行軸Ａに平行に進退可能となる。
【００３２】
尚、以下の説明において、ストップピン19がスライド穴28の一端28aに当接している場合の操作部３（プランジャー10）の位置を原点と呼び、ストップピン19がスライド穴28の他端28bに当接している場合の操作部３（プランジャー10）の位置を押出点と呼ぶこととする。
【００３３】
また、コイルバネ12は、本体２の一端2aと、操作部３との間に装填され、操作部３を後方へ付勢し、操作部３が前方へ移動させられた場合、操作部３を操作可能位置に復帰させ得る。
【００３４】
ここで、操作可能位置とは、操作部３を前方へ押し込むことが可能となる位置であって、本実施態様の場合はストップピン19がスライド穴28の他端28bから一端28a側へ離れた位置である。従って、操作可能位置とは、ストップピン19がスライド穴28の一端28aに当接している位置に限定されるものではない。
【００３５】
このようにノック機構４を組付けた本体２に対し、眼内レンズ６を設置したカートリッジ５が取付けられる。カートリッジ５は、翼部35の先端に対し、外側から内側へ外力を加えると翼部35の後端が外側へ弾性変形するので、本体２の他端2bに挿入し得る。この状態で翼部35の先端に加えた外力を除去すると、翼部35は弾性復帰し、係合突起36が受容穴29に係合することによって、カートリッジ５が本体２に取付固定される。尚、通常は動作の開始にあたって、カートリッジ５は、本体２に取付けられる前に、粘弾性物質等の眼内レンズ６をスムーズに移動させ得る液体が内部に注入される。
【００３６】
以上により、眼内レンズ挿入器具１が得られ、ノック機構４により眼内レンズ６を押出して、カートリッジ５から小さく折り畳んだ状態で放出することができる。
【００３７】
（２）動作及び効果
上記の構成において、操作部３が原点にある状態（図１）から本体２に押し込まれる際、操作部３に加えられた前方向の外力により、突起25と本体２の固定凹部30との係合が解除される。そうすると、図４（ａ）に示すように、コイルバネ12を収縮させながらプランジャー10とロッド11が共に前方へ移動する。
【００３８】
ここで、プランジャー10は、ストップピン19が、本体２に設けられたスライド穴28内を一端28aから他端28bへ向かって移動する。従って、プランジャー10とロッド11は、スライド穴28の一端28aから他端28bまでの長さ分だけ、ストップピン19が自由にピストン運動し得る。こうしてプランジャー10のストップピン19が本体２のスライド穴28の他端28bに到達することにより、プランジャー10及び操作部３は押出点で機械的に一旦停止する。これにより、プランジャー10及び操作部３は、前方へ移動することが不可能となる。
【００３９】
このとき、ロッド11は、前方へ移動しながら、係止片21,21がレンズ進行軸Ａに向かって内側へ弾性変形して突起25が本体２の規制凸部31を乗り超える。
【００４０】
次いで、操作部３に加えられていた外力を除去すると、図４（ｂ）に示すように、プランジャー10は、コイルバネ12の付勢力によって、後方へ移動する。ここでも、プランジャー10は、ストップピン19がスライド穴28内を他端28b（押出点）から一端28aへ向かって移動する。
【００４１】
このようにして、操作部３が押出点から一端28aへ向かって移動する際、押出片16は、係止片21,21の内側を後方へ移動する。これに対し、ロッド11は、係止片21,21の突起25が本体２の規制凸部31に係合していることにより、後方への移動が規制され、停止した状態に保持される。そうすると、押出片16の凸部18が係止片21,21の凹部24に係合する。このようにして、プランジャー10及び操作部３は、操作可能位置に復帰する。
【００４２】
上記した一回目の動作により、ロッド11は、押出軸22の先端にあるレンズ接触部22aが、カートリッジ５内に設置された眼内レンズ６の光学部6aの周縁に当接し、当該眼内レンズ６を前方へ押出す。本実施形態では、眼内レンズ挿入器具１は、眼内レンズ６がノズル部９内を通過する際にレンズ接触部22aを一旦停止させる。これにより眼内レンズ６は、レンズ設置部７から移行部８、ノズル部９へと順に移動し、所定位置で停止する。ここで所定位置とは、眼内レンズ６がカートリッジ５のノズル部９から放出される手前の位置をいう。従って、所定位置にある眼内レンズ６は、あとわずかな力を加えれば完全に外部に放出し得る状態である。
【００４３】
次いで、図４（ｃ）に示すように、操作可能位置に復帰した操作部３が再び本体２に押し込まれると、押出片16の凸部18が係止片21,21の凹部24に係合しているので、プランジャー10とロッド11とが共に前方へ移動する。
【００４４】
ここでも、プランジャー10は、ストップピン19が、本体２に設けられたスライド穴28内を操作可能位置から他端28bへ向かって移動する。従って、ストップピン19がスライド穴28の他端28bに到達することにより、プランジャー10は押出点で機械的に停止する。
【００４５】
このように、操作可能位置に復帰した操作部３を再び本体２に押し込む二回目の動作により、押出軸22が眼内レンズ６をノズル部９から外部へ放出する。このとき押出軸22のレンズ接触部22aは、ノズル部９から突出した状態とすることで、眼内に放出した眼内レンズ６の支持部6b,6bや眼内レンズ６の位置を調整することもできる。
【００４６】
本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具１では、眼内レンズ６を押し出す動作を行わせる操作部３を、自動的に操作可能位置に復帰させるノック機構４を備える構成とした。これにより、術者は、眼内レンズ６を押し出す動作を行うに際し、眼内レンズ６の設置位置から眼内へ放出されるまでの長いストロークを一度に押し込む必要がないため、操作部３の操作圧力の制御が容易となる。また、片手で操作する場合も、1回の押出し動作のストロークを短くすることができるので、片手操作がし易い。
【００４７】
また、本実施形態では、眼内レンズ挿入器具１は、操作部３を前方へ二回押出す動作により眼内レンズ６を外部へ放出する構成とした。これにより、一回の動作で眼内レンズ６を外部へ放出する従来に比べ、操作部３の移動量を少なくすることができるので、術者は、眼内レンズ６の移動量を容易に調整することができる。
【００４８】
さらに、眼内レンズ挿入器具１は、一回目の動作では、カートリッジ５のノズル部９から放出される手前の位置で眼内レンズ６を機械的に一旦停止させるように構成したから、熟練を要せずとも眼内レンズ６を眼内に突発的に放出させてしまうことを防止することができる。特に眼内レンズ６がノズル部９を通過する際は、眼内レンズ６が小さく折り畳まれているので、眼内レンズ６を押し出すには、操作部３を強く前方へ押し込む必要があるが、一回目の動作では、眼内レンズ６がノズル部９から放出される手前の位置でレンズ接触部22aを機械的に一旦停止させるように構成されていることにより、操作部３を押し込む力が強くても突発的に眼内レンズ６が放出されるのを防ぎ、より安全に放出することができる。
【００４９】
また、操作部３を強く押し出す必要がある二回目の動作時においても、眼内レンズ挿入器具１は、操作部３を自動的に操作可能位置に復帰するように構成したことにより、術者が一回目と同様の操作可能位置において操作部３を操作できるので、より容易に眼内レンズ６を眼内に挿入することができる。
【００５０】
また、本実施形態では、操作部３は、本体２の他端2aに設けたことにより、眼内レンズ６の挿入操作が容易で、片手で操作可能なので、術者は挿入操作中も空いている手で他の操作を行うことができる。
【００５１】
また、本実施形態では、コイルバネ12により操作部３を退行方向に付勢することとしたので、より確実に操作部３を操作可能位置に復帰させることができる。
【００５２】
２．第２実施形態
（１）全体構成
本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具40は、操作部を本体に押し込む動作を二回行うことにより眼内レンズを外部に放出する上記第１実施形態に対し、上記動作を三回行うことにより眼内レンズを外部に放出するように構成した点のみが異なる。尚、上記構成と同様の構成については、同様の符号を付し、簡略のため説明を省略する。
【００５３】
眼内レンズ挿入器具40は、図５に示すように、本体41と、操作部３と、ノック機構42と、カートリッジ５とを備え、全体として、ノック機構42によって操作部３を繰り返し進退させ、カートリッジ５内に設置した眼内レンズ６を段階的に押出し得るように構成されている。
【００５４】
ノック機構42は、プランジャー10と、ロッド43と、前記プランジャー10を退行方向である後方に付勢するコイルバネ12と、本体41の内面に設けられた後述する係合部とを有する。
【００５５】
ロッド43は、摺動体20と、一対の係止片44と、当該摺動体20の他端に設けられた押出軸22とを有する。各係止片44の先端には、内側に前記凸部が係合する第１凹部45と、第２凹部46とがそれぞれ設けられており、外側に突起25が形成されている。
【００５６】
本体41の内周面には、前述した係合部として、ロッド43を固定しておくための固定凹部30、及び、ロッド43が後方へ戻ることを規制する第１規制凸部47と第２規制凸部48とが設けられている。
【００５７】
（２）動作及び効果
上記の構成において、操作部３が本体41に押し込まれる際、操作部３に加えられた前方向の外力により、突起25と本体41の固定凹部30との係合が解除されると、図６（ａ）に示すように、コイルバネ12を収縮させながらプランジャー10とロッド43が共に前方へ移動する。
【００５８】
ここで、プランジャー10は、ストップピン19が、本体41に設けられたスライド穴28内を一端28aから他端28bへ向かって移動する。従って、ストップピン19がスライド穴28の他端28bに到達することにより、プランジャー10及び操作部３は押出点で機械的に一旦停止する。
【００５９】
このとき、ロッド43は、前方へ移動しながら、係止片44がレンズ進行軸Ａに向かって内側へ弾性変形して突起25が本体41の第１規制凸部47を乗り超える。
【００６０】
次いで、操作部３に加えられていた外力を除去すると、図６（ｂ）に示すように、プランジャー10は、コイルバネ12の付勢力によって、後方へ移動する。ここでも、プランジャー10は、ストップピン19がスライド穴28内を他端28b（押出点）から一端28aへ向かって移動する。
【００６１】
このようにして、プランジャー10が押出点から一端28aへ向かって移動する際、押出片16,16は、係止片44の内側を後方へ移動する。これに対し、ロッド43は、係止片44の突起25が本体41の第１規制凸部47に係合していることにより、後方への移動が規制され、停止した状態に保持される。そうすると、押出片16の凸部18が係止片44の第１凹部45に係合する。このようにして、プランジャー10及び操作部３は、操作可能位置に復帰する。
【００６２】
上記した一回目の動作により、ロッド43は、押出軸22の先端にあるレンズ接触部22aが、カートリッジ５内に設置された眼内レンズ６の光学部6aの周縁に当接され、当該眼内レンズ６を前方へ押出す。これにより眼内レンズ６は、レンズ設置部７から移行部８へと順に移動して、移行部８で停止する。
【００６３】
次いで、操作可能位置に復帰した操作部３が再び本体41に押し込まれると、図６（ｃ）に示すように、押出片16,16の凸部18が係止片44の第１凹部45に係合しているので、プランジャー10とロッド43が共に前方へ移動する。
【００６４】
ここでも、プランジャー10は、ストップピン19が、本体41に設けられたスライド穴28内を操作可能位置から他端28bへ向かって移動する。従って、ストップピン19がスライド穴28の他端28bに到達することにより、プランジャー10及び操作部３は押出点で再び機械的に一旦停止する。
【００６５】
このとき、ロッド43は、前方へ移動しながら、係止片44がレンズ進行軸Ａに向かって内側へ弾性変形して突起25が本体41の第２規制凸部48を乗り超える。
【００６６】
次いで、操作部３に加えられていた外力を除去すると、図６（ｄ）に示すように、プランジャー10は、コイルバネ12の付勢力によって、後方へ移動する。ここでも、プランジャー10は、ストップピン19がスライド穴28内を他端28b（押出点）から一端28aへ向かって移動する。
【００６７】
このようにして、操作部３が他端28b（押出点）から一端28aへ向かって移動する際、押出片16,16は、係止片44の内側を後方へ移動する。これに対し、ロッド43は、係止片44の突起25が本体41の第２規制凸部48に係合していることにより、後方への移動が規制され、停止した状態で保持される。そうすると、押出片16,16の凸部18が係止片44の第２凹部46に係合する。このようにして、プランジャー10及び操作部３は、再び操作可能位置に復帰する。
【００６８】
上記した二回目の動作により、ロッド43は、押出軸22の先端にあるレンズ接触部22aが、カートリッジ５内に設置された眼内レンズ６を移行部８からノズル部９へと順に移動させ、所定位置で停止する。本実施形態では、眼内レンズ挿入器具40は、眼内レンズ６がノズル部９内を通過する際にレンズ接触部22aを一旦停止させる。
【００６９】
次いで、操作可能位置に復帰した操作部３がさらに再び本体41に押し込まれると、図６（ｅ）に示すように、押出片16,16の凸部18が係止片44の第２凹部46に係合しているので、プランジャー10がロッド43をさらに前方へ移動させる。
【００７０】
ここでも、プランジャー10は、ストップピン19が、本体41に設けられたスライド穴28内を操作可能位置から他端28bへ向かって移動する。従って、ストップピン19がスライド穴28の他端28bに到達することにより、プランジャー10及び操作部３は押出点で機械的に停止する。
【００７１】
このように、操作可能位置に復帰した操作部３を再び本体41に押し込む三回目の動作により、押出軸22が眼内レンズ６をノズル部９から外部へ放出する。
【００７２】
本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具40は、眼内レンズ６を押し出す動作を行わせる操作部３を、自動的に操作可能位置に復帰させるノック機構42を備える構成としたことにより、上記第１実施形態と同様の効果を得ることができる。
【００７３】
また、本実施形態では、眼内レンズ挿入器具40は、操作部３を前方へ三回押出す動作により眼内レンズ６を外部へ放出する構成とした。これにより、操作部３の移動量をより少なくすることができるので、術者は、眼内レンズ６の移動量をより容易に調整することができる。
【００７４】
また、ストップピン19の移動範囲であるスライド穴28の一端28aから他端28bまでの間の距離が短くなるので、本体41の一端28aから原点における操作部３までの距離も短くなる。従って、本体41の長さ及びロッド43の押出軸22の長さが同じ場合、眼内レンズ挿入器具40では、全体としての長さを短くすることができるので、小型化を図ることができる。
【００７５】
３．第３実施形態
本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具は、上記第１実施形態に対し、挿入筒が挿入筒部である点のみが異なる。尚、上記構成と同様の構成については、同様の符号を付し、簡略のため説明を省略する。
【００７６】
図７に示す眼内レンズ挿入器具50は、本体51と、操作部３と、ノック機構４とを備え、前記本体51には、眼内レンズ６が予め設置された挿入筒部52が取付けられている。この眼内レンズ挿入器具50は、ケース53に固定され、眼内レンズ６を内蔵した状態でパッケージ化された上で輸送されるプリロードタイプの眼内レンズ挿入器具である。
【００７７】
本体51は、先端に、カートリッジを装着する矩形状の受容穴に換え、挿入筒部52を取付ける取付部54が設けられている。
【００７８】
挿入筒部52は、レンズ進行軸Ａに沿って順に、レンズ設置部７、移行部８、及びノズル部９が設けられており、予め眼内レンズ６が設置された状態で前記本体51に一体化されている。この挿入筒部52は、レンズ設置部７に設置された眼内レンズ６がロッド11によって押出されてレンズ設置部７から移行部８を通過することによって小さく折り畳まれ、ノズル部９から小さく折り畳んだ状態で眼内レンズ６を外部へ放出し得るように構成されている。この挿入筒部52は、基端において、本体51の取付部54に取付けられ、一体化される。
【００７９】
上記の構成において、図８に示すように、第１実施形態と同様、二回の動作により、眼内レンズ６を外部へ放出し得る。また、動作中、操作部３は、ノック機構４により自動的に操作可能位置に復帰し得る。
【００８０】
本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具50は、眼内レンズ６を押し出す動作を行わせる操作部３を、自動的に操作可能位置に復帰させるノック機構４を備える構成としたことにより、上記第１実施形態と同様の効果を得ることができる。
【００８１】
また、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具50では、手術時に眼内レンズ６をカートリッジ５へ装填したり、カートリッジ５を本体51へ取り付けたりする作業が不要となるので、取扱いのミスを少なくすることができる。
【００８２】
さらに、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具50は、本体51、眼内レンズ６、及び挿入筒部52の使用を１回限りとするディスポーザブルのシステムとして提供することにより、感染症のリスクを大幅に軽減することができる。
【００８３】
また、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具50では、ケース53に固定してパッケージ化することにより、貯蔵及び輸送中において意図せずプランジャー10が前方へ押し込まれるのを防ぐことができる。
【００８４】
尚、本実施形態では、操作部３を前方へ二回押出す動作により、眼内レンズ６を外部へ放出する場合について説明したが、上記した第２実施形態と同様に、三回の動作により、眼内レンズ６を外部へ放出することとしてもよい。
【００８５】
４．その他の実施形態
上記した実施形態では、本体は、レンズ進行軸に直交する断面の内面形状が円形である場合について説明したが、本発明はこれに限らず、楕円形、四角形などの多角形でもよい。この場合、本体の内面形状に合わせてノック機構の他の部材、プランジャーの軸体及びロッドの摺動体は、同様の形状を選択し得る。
【００８６】
また、上記の実施形態では、ノック機構４として、操作部３と一体となったプランジャー10と、ロッド11と、前記プランジャー10を退行方向である後方に付勢する付勢手段としてのコイルバネ12と、本体２の内面に設けられた係合部とを有する例について述べたが、本発明はこれに限らず、操作部を操作可能位置に自動的に復帰させることができれば足り、いわゆるシャープペンシルのようなノック機構も利用することもできる。復帰手段としても、コイルバネに限らず、板バネ、弾性ゴムなどであっても良い。
【００８７】
また、上記した実施形態では、操作部を本体に押し込む動作を二回又は三回行うことにより眼内レンズを外部へ放出する例について説明したが、本発明はこれに限らず、操作部を自動的に操作可能位置に復帰できれば足り、上記動作を四回、五回、若しくはそれ以上としてもよい。
【００８８】
また、上記した実施形態では、二回又は三回の動作で眼内レンズを外部へ放出した際、レンズ接触部は、ノズル部から突出した状態とした場合について説明したが、本発明はこれに限らず、二回又は三回の動作でレンズ接触部がノズル部内に留まるように構成し、ロッドの前方への動きが止まった後であっても、眼内レンズの有する弾力に起因した自らの形状回復能で、ゆっくりとレンズを眼内へ放出するよう構成してもよい。
【００８９】
また、上記した実施形態では、操作部は、レンズ進行軸に平行に進退可能に設けた場合について説明したが、本発明はこれに限らず、レンズ進行軸に直交する方向に進退可能に設けてもよい。この場合の操作部は、例えば、本体の側面に設けられ、本体の内側方向（進行方向）に押出点を有すると共に、本体の外側方向（退行方向）に原点を有するように構成される。
【００９０】
また、上記した実施形態では、伝達部はプランジャーである場合について説明したが、本発明はこれに限らず、リンク機構やカム機構などでもよく、これにより操作部に加えられた外力をレンズ接触部へ伝達することとしてもよい。
【００９１】
また、上記した実施形態では、挿入筒部は、レンズ設置部を備える場合について説明したが、本発明はこれに限らず、挿入筒部は移行部及びノズル部を備えていれば足り、この場合、本体にレンズ設置部を設けることとしてもよい。
【００９２】
尚、本発明は種々の形態に係る眼内レンズ挿入器具、例えば、特表2008-521535号公報、特表2001-502563号公報、独国特許発明4110278号明細書、特開平4-212350号公報、及び、特開昭63-197453号公報に係る眼内レンズ挿入器具など様々なタイプの眼内レンズ挿入器具に適用することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００９３】
【図１】本発明の第１実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の全体構成を示す断面図である。
【図２】本発明の第１実施形態に係る眼内レンズ挿入器具における本体の構成を示す断面図である。
【図３】本発明の第１実施形態に係る眼内レンズ挿入器具における本体にノック機構を組付けた状態を示す断面図である。
【図４】本発明の第１実施形態に係る眼内レンズ挿入器具における使用状態を段階的に示す図であり、（ａ）一回目の押出動作、（ｂ）操作可能位置への復帰、（ｃ）二回目の押出動作を示す断面図である。
【図５】本発明の第２実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の全体構成を示す断面図である。
【図６】本発明の第２実施形態に係る眼内レンズ挿入器具における使用状態を段階的に示す図であり、（ａ）一回目の押出動作、（ｂ）操作可能位置への復帰、（ｃ）二回目の押出動作、（ｄ）操作可能位置への復帰、（ｅ）三回目の押出動作を示す断面図である。
【図７】本発明の第３実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の全体構成を示す断面図であり、ケースに固定した状態を示す図である。
【図８】本発明の第３実施形態に係る眼内レンズ挿入器具における使用状態を段階的に示す図であり、（ａ）初期状態、（ｂ）一回目の押出動作、（ｃ）操作可能位置への復帰、（ｄ）二回目の押出動作を示す断面図である。
【符号の説明】
【００９４】
１    眼内レンズ挿入器具
２    本体
３    操作部
４    ノック機構
５    カートリッジ（挿入筒）
６    眼内レンズ
９    ノズル部
10    プランジャー（伝達部）
12    コイルバネ（復帰手段）
22a    レンズ接触部
28    スライド穴（停止手段）
40    眼内レンズ挿入器具
41    本体
50    眼内レンズ挿入器具
51    本体
52    挿入筒部
【図１】
2010046241.tif 000003
【図２】
2010046241.tif 000004
【図３】
2010046241.tif 000005
【図４】
2010046241.tif 000006
【図５】
2010046241.tif 000007
【図６】
2010046241.tif 000008
【図７】
2010046241.tif 000009
【図８】
2010046241.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成20年8月22日(2008.8.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障手術後の無水晶体眼に対して、又は屈折矯正手術における有水晶体眼に対して、眼内レンズを挿入するために使用される眼内レンズ挿入器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、超音波乳化吸引術などの普及にともない、術後乱視と手術侵襲の軽減を目的として、小切開創から挿入可能な眼内レンズ、すなわち、折り畳み可能なシリコン、アクリル樹脂や、ハイドロゲルなどの軟性材料からなる眼内レンズが開発され、臨床に広く使用されている。
【０００３】
一方、これら折り畳み可能な眼内レンズを眼球のより小さい切開創から挿入するための器具として種々の眼内レンズ挿入装置が開発されている。これらの眼内レンズ挿入装置によれば、折り畳まれた眼内レンズを筒状の挿入筒を通して眼内へ押し出すことができるので、従来の鑷子を用いて挿入する場合に比べて格段に小さい切開創から眼内へ眼内レンズを挿入することが可能となった。
【０００４】
眼内レンズ挿入装置の挿入方式としてはスクリュータイプ（ねじ込み式）とプッシュタイプとに大別される。
【０００５】
プッシュタイプは、眼内レンズと挿入筒内壁の摩擦等の抵抗に抗して、術者が感覚的に握力で操作部を押圧し、その圧力を眼内レンズに伝えて眼内レンズを推し進めるタイプの眼内レンズ挿入装置（例えば、特許文献１，２，３）である。これらプッシュタイプの眼内レンズ挿入装置によれば、眼内レンズの挿入操作が単純で、片手で操作することも可能なので、術者は挿入操作中も空いている手で他の操作を行うことができるという利点があるが、眼内レンズと挿入筒内壁との間の摩擦抵抗と、操作部の操作圧力とのバランスをとりながら眼内レンズを前進させる必要があるため、操作部の操作圧力を制御することが比較的難しいという欠点もある。また、通常眼内レンズ挿入装置の先端に設けられたノズルは眼内レンズが通過する挿入筒内で最も細いので、特に当該ノズルから高度数の厚い眼内レンズを放出させる場合や、より小さな切開創口に対応させるためにノズルの内径を小さくした場合には眼内レンズがノズルを通過する際の荷重が大きくなるので、眼内レンズを眼内に突発的に放出させ、眼組織に損傷を与えてしまう可能性もある。
【０００６】
一方、スクリュータイプは、プランジャーと本体とがネジの雄雌の関係にあり、プランジャーの端部にある操作部を回すことにより、プランジャー、又は眼内レンズを押し出すロッドがレンズ進行方向に進み、それにより眼内レンズを推し進めるタイプの眼内レンズ挿入装置（例えば、特許文献４）である。これらスクリュータイプの眼内レンズ挿入装置によれば、プランジャー、又はロッドの移動量を制御し易いので、厚い眼内レンズを放出させる場合や、ノズルの内径を小さくした場合等、眼内レンズがノズルを通過する際の荷重が大きくなる場合にも、眼内レンズを眼内に突発的に放出させる危険性を少なくすることができるという利点があるが、挿入操作を両手で行う必要があるので、プッシュタイプに比べると操作がやや煩雑となるという懸念がある。
【特許文献１】特表２０００−５１６４８７号公報
【特許文献２】特開２００３−１４４４８０号公報
【特許文献３】特開２００４−３５１１９６号公報
【特許文献４】特表平１１−５０６３５７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
プッシュタイプの眼内レンズ挿入装置の問題点である「操作圧力制御の難しさ」を低減させる方法として「ばね」を用いる方法がある（特表2000-516487）。操作部の操作圧力に対抗する力をばねで加え、ばねの反発力と眼内レンズの摩擦抵抗と操作部の操作圧力との間でバランスをとることで、感覚的に操作部の操作圧力を制御し易くしようとの試みであるが、それを用いたとしても充分な制御ができるとは言えず、操作が煩雑であるにもかかわらず、操作圧力を制御する必要の少ないスクリュータイプの眼内レンズ挿入装置を使用する術者も多い。
そこで、本発明は上記した問題点に鑑み、操作部の操作圧力を容易に制御することができる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の請求項１に係る発明は、操作部を押圧して眼内レンズを押出す眼内レンズ挿入器具において、押圧された前記操作部を操作可能位置に自動的に復帰させるとするノック機構を備えることを特徴とする。
【０００９】
本発明の請求項２に係る発明は、前記眼内レンズを押出すレンズ接触部と、前記操作部に加えられた外力を前記レンズ接触部へ伝達する伝達部と、前記レンズ接触部によって押出された前記眼内レンズを外部へ放出する挿入筒とを備え、前記ノック機構は、前記レンズ接触部が前記眼内レンズを押出し始めてから、前記眼内レンズを前記挿入筒から外部へ完全に放出する前に前記レンズ接触部を一旦停止させる停止手段と、前記停止手段により前記レンズ接触部を一旦停止させた状態で、前記操作部を操作可能位置に復帰させる復帰手段とを有することを特徴とする。
【００１０】
本発明の請求項３に係る発明は、前記挿入筒を一端に固定する本体を備え、前記操作部は、前記本体の他端に設けられたことを特徴とする。
【００１１】
本発明の請求項４に係る発明は、前記眼内レンズが、予め設置されたプリセット型であることを特徴とする。
【００１２】
本発明の請求項５に係る発明は、前記復帰手段が、前記操作部を退行方向に付勢するコイルバネであることを特徴とする。
【００１３】
本発明の請求項６に係る発明は、前記停止手段は、前記眼内レンズが前記挿入筒の先端に設けられたノズル部内を通過する際に前記レンズ接触部を少なくとも１回停止させることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の眼内レンズ挿入器具によれば、押圧された操作部をノック機構により操作可能位置に自動的に復帰させることにより、前記操作部の操作圧力をより容易に制御することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
１．第１実施形態
（１）全体構成
図１に示す眼内レンズ挿入器具１は、本体２と、当該本体２の一端2aに設けられた操作部３と、前記操作部３を前記本体２に対し進退可能とするノック機構４と、前記本体２の他端2bに取付けられたカートリッジ５とを備え、全体として、ノック機構４によって操作部３を繰り返し進退させ、カートリッジ５内に設置した眼内レンズ６を段階的に押出し得るように構成されている。なお、使い捨てで使用される挿入筒で、手術時に術者または助手によりその内部に眼内レンズが設置されるタイプの挿入筒は一般的にカートリッジと呼ばれている。
【００１６】
また、眼内レンズ６は、シリコン樹脂、アクリル樹脂、ハイドロゲル等の折畳み可能な軟質材料で作製され、眼球内に放出された際に展開され、水晶体の代わりとして機能するものであり、例えば、光学部6a及び２本の支持部6b,6bを備える。
【００１７】
尚、以下の説明において、レンズ進行方向（押し出し方向）を「前方」、その逆の方向を「後方」とする。
【００１８】
ノック機構４は、操作部３を前方へ押出すことにより眼内レンズ６を所定距離だけ押出すと共に、前方へ押出された操作部３を自動的に退行方向へ移動させ得るように構成されている。このノック機構４は、操作部３と一体となった伝達部としてのプランジャー10と、ロッド11と、前記プランジャー10を退行方向である後方に付勢する復帰手段としてのコイルバネ12と、本体２の内面に設けられた後述する係合部とを有する。
【００１９】
ここで、本体２、プランジャー10、及びロッド11は、射出成形可能な合成樹脂によって形成されるのが好ましい。これにより、安価に大量生産することができるので、ディスポーザブル（使い捨て）の用途に対しても好適に用いることができる。
【００２０】
プランジャー10は、操作部３の移動範囲を所定範囲に制限すると共に、術者によって操作部３に加えられた外力をロッド11の押出軸22の先端にあるレンズ接触部22aへ伝達する押圧力伝達手段としての機能を有している。このプランジャー10は、一端に操作部３が設けられた軸体15と、当該軸体15の他端に形成された一対の押出片16,16とを有する。操作部３は、軸体15の一端を同心円状に拡径することにより、円盤状に形成され、軸体15と一体化されている。
【００２１】
前記軸体15は、前記コイルバネ12が装填されると共に、前記本体２内に遊挿され得るように構成されている。この軸体15の他端は幅狭の連結部17を介して一対の押出片16,16が設けられている。また、連結部17には、レンズ進行軸Ａに対し直交する方向に突出したストップピン19が設けられている。
【００２２】
一対の押出片16,16は、レンズ進行軸Ａを挟んで両側に設けられ、レンズ進行軸Ａに対し略平行となるように、連結部17の先端を二股に形成してなる。この一対の押出片16,16は、連結部17に接続されている基端16a,16aを回転中心としてレンズ進行軸Ａに対し直交する方向に弾性変形可能に設けられている。また、各押出片16の先端16b,16bには、外方に向かって突出した凸部18がそれぞれ形成されている。
【００２３】
ロッド11は、プランジャー10とは独立した別体として構成され、プランジャー10と一体化されておらず、プランジャー10から伝達された外力により、眼内レンズ６を押出し得るように構成されている。このロッド11は、摺動体20と、当該摺動体20の一端に設けられた一対の係止片21,21と、当該摺動体20の他端に設けられた押出軸22とを有する。尚、ロッド11の押出軸22の先端にあるレンズ接触部22aの形状は、公知の形状を採用することができる。
【００２４】
摺動体20は、前記本体２内に遊挿される外径を備える円筒状の部材からなり、押出軸22をレンズ進行軸Ａ上に保持し得るように構成されている。また、摺動体20は、一端にレンズ進行軸Ａに直交する略平坦な当接面23を有する。
【００２５】
一対の係止片21,21は、レンズ進行軸Ａを挟んで両側となる摺動体20の外縁近傍からレンズ進行軸Ａに対し略平行に形成されている。係止片21,21は、先端から摺動体20に接続されている基端21aへ行くに従って、先細となるように形成されており、当該基端21aを回転中心としてレンズ進行軸Ａに対し直交する方向に弾性変形可能に設けられている。また、各係止片21,21の先端には、内側に前記凸部18が係合する凹部24がそれぞれ設けられており、外側に突起25がそれぞれ形成されている。
【００２６】
尚、カートリッジ５は、レンズ進行軸Ａに沿って順に、レンズ設置部７、移行部８、及びノズル部９が設けられており、レンズ設置部７に設置された眼内レンズ６が、ロッド11によって押出されてレンズ設置部７から移動して移行部８を通過することによって小さく折り畳まれ、ノズル部９から小さく折り畳んだ状態で外部へ放出され得るように構成されている。
【００２７】
また、カートリッジ５の両側には、レンズ進行軸Ａに直交する方向に弾性変形可能な翼部35がそれぞれ設けられている。この翼部35の後端の内側には、係合突起36がそれぞれ形成されている。カートリッジ５は、翼部35の先端に対し、外側から内側へ外力を加えると翼部35の後端が外側へ弾性変形し得るように構成されている。
【００２８】
本体２は、図２に示すように、円筒状の部材からなり、一端2a側の表面には停止手段としてのレンズ進行軸Ａに平行な長円形状のスライド穴28が設けられている。また、本体２の他端2b側の表面には、カートリッジ５の係合突起36が係合する矩形状の受容穴29,29が、レンズ進行軸Ａを挟んで両側にそれぞれ設けられている。
【００２９】
さらに、本体２の内周面には、前述した係合部としての、ロッド11を固定しておくための固定凹部30と、ロッド11が後方へ戻ることを規制する規制凸部31とが設けられている。また、本体２の外側表面には、指掛部32が外方へ向かって突設されている。
【００３０】
上記のように各部が構成された眼内レンズ挿入器具１は、まず、本体２に対し、ロッド11、及び、コイルバネ12を装填したプランジャー10を順に挿入してノック機構４を本体２に組付ける。ここで、ロッド11を本体２に挿入する場合には、ロッド11を押出軸22から本体２の一端2aへ挿入し、係止片21の突起25が本体２の固定凹部30に係合するまで挿入する。
【００３１】
次いで、コイルバネ12を挿入したプランジャー10を押出片21から本体２の一端2aへ挿入する。このとき、プランジャー10は、押出片16がロッド11の係止片21と係止片21との間を通り、押出片16の先端16bが当接面23へ当接するまで本体２に挿入される（図３）。
【００３２】
また、プランジャー10の連結部17に設けたストップピン19は、本体２のスライド穴28に遊挿される。これにより、プランジャー10は、ストップピン19がスライド穴28の一端28a及び他端28bに当接する範囲内で後方及び前方へ移動し得、これにより、操作部３は、レンズ進行軸Ａに平行に進退可能となる。
【００３３】
尚、以下の説明において、ストップピン19がスライド穴28の一端28aに当接している場合の操作部３（プランジャー10）の位置を原点と呼び、ストップピン19がスライド穴28の他端28bに当接している場合の操作部３（プランジャー10）の位置を押出点と呼ぶこととする。
【００３４】
また、コイルバネ12は、本体２の一端2aと、操作部３との間に装填され、操作部３を後方へ付勢し、操作部３が前方へ移動させられた場合、操作部３を操作可能位置に復帰させ得る。
【００３５】
ここで、操作可能位置とは、操作部３を前方へ押し込むことが可能となる位置であって、本実施態様の場合はストップピン19がスライド穴28の他端28bから一端28a側へ離れた位置である。従って、操作可能位置とは、ストップピン19がスライド穴28の一端28aに当接している位置に限定されるものではない。
【００３６】
このようにノック機構４を組付けた本体２に対し、眼内レンズ６を設置したカートリッジ５が取付けられる。カートリッジ５は、翼部35の先端に対し、外側から内側へ外力を加えると翼部35の後端が外側へ弾性変形するので、本体２の他端2bに挿入し得る。この状態で翼部35の先端に加えた外力を除去すると、翼部35は弾性復帰し、係合突起36が受容穴29に係合することによって、カートリッジ５が本体２に取付固定される。尚、通常は動作の開始にあたって、カートリッジ５は、本体２に取付けられる前に、粘弾性物質等の眼内レンズ６をスムーズに移動させ得る液体が内部に注入される。
【００３７】
以上により、眼内レンズ挿入器具１が得られ、ノック機構４により眼内レンズ６を押出して、カートリッジ５から小さく折り畳んだ状態で放出することができる。
【００３８】
（２）動作及び効果
上記の構成において、操作部３が原点にある状態（図１）から本体２に押し込まれる際、操作部３に加えられた前方向の外力により、突起25と本体２の固定凹部30との係合が解除される。そうすると、図４（ａ）に示すように、コイルバネ12を収縮させながらプランジャー10とロッド11が共に前方へ移動する。
【００３９】
ここで、プランジャー10は、ストップピン19が、本体２に設けられたスライド穴28内を一端28aから他端28bへ向かって移動する。従って、プランジャー10とロッド11は、スライド穴28の一端28aから他端28bまでの長さ分だけ、ストップピン19が自由にピストン運動し得る。こうしてプランジャー10のストップピン19が本体２のスライド穴28の他端28bに到達することにより、プランジャー10及び操作部３は押出点で機械的に一旦停止する。これにより、プランジャー10及び操作部３は、前方へ移動することが不可能となる。
【００４０】
このとき、ロッド11は、前方へ移動しながら、係止片21,21がレンズ進行軸Ａに向かって内側へ弾性変形して突起25が本体２の規制凸部31を乗り超える。
【００４１】
次いで、操作部３に加えられていた外力を除去すると、図４（ｂ）に示すように、プランジャー10は、コイルバネ12の付勢力によって、後方へ移動する。ここでも、プランジャー10は、ストップピン19がスライド穴28内を他端28b（押出点）から一端28aへ向かって移動する。
【００４２】
このようにして、操作部３が押出点から一端28aへ向かって移動する際、押出片16は、係止片21,21の内側を後方へ移動する。これに対し、ロッド11は、係止片21,21の突起25が本体２の規制凸部31に係合していることにより、後方への移動が規制され、停止した状態に保持される。そうすると、押出片16の凸部18が係止片21,21の凹部24に係合する。このようにして、プランジャー10及び操作部３は、操作可能位置に復帰する。
【００４３】
上記した一回目の動作により、ロッド11は、押出軸22の先端にあるレンズ接触部22aが、カートリッジ５内に設置された眼内レンズ６の光学部6aの周縁に当接し、当該眼内レンズ６を前方へ押出す。本実施形態では、眼内レンズ挿入器具１は、眼内レンズ６がノズル部９内を通過する際にレンズ接触部22aを一旦停止させる。これにより眼内レンズ６は、レンズ設置部７から移行部８、ノズル部９へと順に移動し、所定位置で停止する。ここで所定位置とは、眼内レンズ６がカートリッジ５のノズル部９から放出される手前の位置をいう。従って、所定位置にある眼内レンズ６は、あとわずかな力を加えれば完全に外部に放出し得る状態である。
【００４４】
次いで、図４（ｃ）に示すように、操作可能位置に復帰した操作部３が再び本体２に押し込まれると、押出片16の凸部18が係止片21,21の凹部24に係合しているので、プランジャー10とロッド11とが共に前方へ移動する。
【００４５】
ここでも、プランジャー10は、ストップピン19が、本体２に設けられたスライド穴28内を操作可能位置から他端28bへ向かって移動する。従って、ストップピン19がスライド穴28の他端28bに到達することにより、プランジャー10は押出点で機械的に停止する。
【００４６】
このように、操作可能位置に復帰した操作部３を再び本体２に押し込む二回目の動作により、押出軸22が眼内レンズ６をノズル部９から外部へ放出する。このとき押出軸22のレンズ接触部22aは、ノズル部９から突出した状態とすることで、眼内に放出した眼内レンズ６の支持部6b,6bや眼内レンズ６の位置を調整することもできる。
【００４７】
本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具１では、眼内レンズ６を押し出す動作を行わせる操作部３を、自動的に操作可能位置に復帰させるノック機構４を備える構成とした。これにより、術者は、眼内レンズ６を押し出す動作を行うに際し、眼内レンズ６の設置位置から眼内へ放出されるまでの長いストロークを一度に押し込む必要がないため、操作部３の操作圧力の制御が容易となる。また、片手で操作する場合も、1回の押出し動作のストロークを短くすることができるので、片手操作がし易い。
【００４８】
また、本実施形態では、眼内レンズ挿入器具１は、操作部３を前方へ二回押出す動作により眼内レンズ６を外部へ放出する構成とした。これにより、一回の動作で眼内レンズ６を外部へ放出する従来に比べ、操作部３の移動量を少なくすることができるので、術者は、眼内レンズ６の移動量を容易に調整することができる。
【００４９】
さらに、眼内レンズ挿入器具１は、一回目の動作では、カートリッジ５のノズル部９から放出される手前の位置で眼内レンズ６を機械的に一旦停止させるように構成したから、熟練を要せずとも眼内レンズ６を眼内に突発的に放出させてしまうことを防止することができる。特に眼内レンズ６がノズル部９を通過する際は、眼内レンズ６が小さく折り畳まれているので、眼内レンズ６を押し出すには、操作部３を強く前方へ押し込む必要があるが、一回目の動作では、眼内レンズ６がノズル部９から放出される手前の位置でレンズ接触部22aを機械的に一旦停止させるように構成されていることにより、操作部３を押し込む力が強くても突発的に眼内レンズ６が放出されるのを防ぎ、より安全に放出することができる。
【００５０】
また、操作部３を強く押し出す必要がある二回目の動作時においても、眼内レンズ挿入器具１は、操作部３を自動的に操作可能位置に復帰するように構成したことにより、術者が一回目と同様の操作可能位置において操作部３を操作できるので、より容易に眼内レンズ６を眼内に挿入することができる。
【００５１】
また、本実施形態では、操作部３は、本体２の他端2aに設けたことにより、眼内レンズ６の挿入操作が容易で、片手で操作可能なので、術者は挿入操作中も空いている手で他の操作を行うことができる。
【００５２】
また、本実施形態では、コイルバネ12により操作部３を退行方向に付勢することとしたので、より確実に操作部３を操作可能位置に復帰させることができる。
【００５３】
２．第２実施形態
（１）全体構成
本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具40は、操作部を本体に押し込む動作を二回行うことにより眼内レンズを外部に放出する上記第１実施形態に対し、上記動作を三回行うことにより眼内レンズを外部に放出するように構成した点のみが異なる。尚、上記構成と同様の構成については、同様の符号を付し、簡略のため説明を省略する。
【００５４】
眼内レンズ挿入器具40は、図５に示すように、本体41と、操作部３と、ノック機構42と、カートリッジ５とを備え、全体として、ノック機構42によって操作部３を繰り返し進退させ、カートリッジ５内に設置した眼内レンズ６を段階的に押出し得るように構成されている。
【００５５】
ノック機構42は、プランジャー10と、ロッド43と、前記プランジャー10を退行方向である後方に付勢するコイルバネ12と、本体41の内面に設けられた後述する係合部とを有する。
【００５６】
ロッド43は、摺動体20と、一対の係止片44と、当該摺動体20の他端に設けられた押出軸22とを有する。各係止片44の先端には、内側に前記凸部が係合する第１凹部45と、第２凹部46とがそれぞれ設けられており、外側に突起25が形成されている。
【００５７】
本体41の内周面には、前述した係合部として、ロッド43を固定しておくための固定凹部30、及び、ロッド43が後方へ戻ることを規制する第１規制凸部47と第２規制凸部48とが設けられている。
【００５８】
（２）動作及び効果
上記の構成において、操作部３が本体41に押し込まれる際、操作部３に加えられた前方向の外力により、突起25と本体41の固定凹部30との係合が解除されると、図６（ａ）に示すように、コイルバネ12を収縮させながらプランジャー10とロッド43が共に前方へ移動する。
【００５９】
ここで、プランジャー10は、ストップピン19が、本体41に設けられたスライド穴28内を一端28aから他端28bへ向かって移動する。従って、ストップピン19がスライド穴28の他端28bに到達することにより、プランジャー10及び操作部３は押出点で機械的に一旦停止する。
【００６０】
このとき、ロッド43は、前方へ移動しながら、係止片44がレンズ進行軸Ａに向かって内側へ弾性変形して突起25が本体41の第１規制凸部47を乗り超える。
【００６１】
次いで、操作部３に加えられていた外力を除去すると、図６（ｂ）に示すように、プランジャー10は、コイルバネ12の付勢力によって、後方へ移動する。ここでも、プランジャー10は、ストップピン19がスライド穴28内を他端28b（押出点）から一端28aへ向かって移動する。
【００６２】
このようにして、プランジャー10が押出点から一端28aへ向かって移動する際、押出片16,16は、係止片44の内側を後方へ移動する。これに対し、ロッド43は、係止片44の突起25が本体41の第１規制凸部47に係合していることにより、後方への移動が規制され、停止した状態に保持される。そうすると、押出片16の凸部18が係止片44の第１凹部45に係合する。このようにして、プランジャー10及び操作部３は、操作可能位置に復帰する。
【００６３】
上記した一回目の動作により、ロッド43は、押出軸22の先端にあるレンズ接触部22aが、カートリッジ５内に設置された眼内レンズ６の光学部6aの周縁に当接され、当該眼内レンズ６を前方へ押出す。これにより眼内レンズ６は、レンズ設置部７から移行部８へと順に移動して、移行部８で停止する。
【００６４】
次いで、操作可能位置に復帰した操作部３が再び本体41に押し込まれると、図６（ｃ）に示すように、押出片16,16の凸部18が係止片44の第１凹部45に係合しているので、プランジャー10とロッド43が共に前方へ移動する。
【００６５】
ここでも、プランジャー10は、ストップピン19が、本体41に設けられたスライド穴28内を操作可能位置から他端28bへ向かって移動する。従って、ストップピン19がスライド穴28の他端28bに到達することにより、プランジャー10及び操作部３は押出点で再び機械的に一旦停止する。
【００６６】
このとき、ロッド43は、前方へ移動しながら、係止片44がレンズ進行軸Ａに向かって内側へ弾性変形して突起25が本体41の第２規制凸部48を乗り超える。
【００６７】
次いで、操作部３に加えられていた外力を除去すると、図６（ｄ）に示すように、プランジャー10は、コイルバネ12の付勢力によって、後方へ移動する。ここでも、プランジャー10は、ストップピン19がスライド穴28内を他端28b（押出点）から一端28aへ向かって移動する。
【００６８】
このようにして、操作部３が他端28b（押出点）から一端28aへ向かって移動する際、押出片16,16は、係止片44の内側を後方へ移動する。これに対し、ロッド43は、係止片44の突起25が本体41の第２規制凸部48に係合していることにより、後方への移動が規制され、停止した状態で保持される。そうすると、押出片16,16の凸部18が係止片44の第２凹部46に係合する。このようにして、プランジャー10及び操作部３は、再び操作可能位置に復帰する。
【００６９】
上記した二回目の動作により、ロッド43は、押出軸22の先端にあるレンズ接触部22aが、カートリッジ５内に設置された眼内レンズ６を移行部８からノズル部９へと順に移動させ、所定位置で停止する。本実施形態では、眼内レンズ挿入器具40は、眼内レンズ６がノズル部９内を通過する際にレンズ接触部22aを一旦停止させる。
【００７０】
次いで、操作可能位置に復帰した操作部３がさらに再び本体41に押し込まれると、図６（ｅ）に示すように、押出片16,16の凸部18が係止片44の第２凹部46に係合しているので、プランジャー10がロッド43をさらに前方へ移動させる。
【００７１】
ここでも、プランジャー10は、ストップピン19が、本体41に設けられたスライド穴28内を操作可能位置から他端28bへ向かって移動する。従って、ストップピン19がスライド穴28の他端28bに到達することにより、プランジャー10及び操作部３は押出点で機械的に停止する。
【００７２】
このように、操作可能位置に復帰した操作部３を再び本体41に押し込む三回目の動作により、押出軸22が眼内レンズ６をノズル部９から外部へ放出する。
【００７３】
本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具40は、眼内レンズ６を押し出す動作を行わせる操作部３を、自動的に操作可能位置に復帰させるノック機構42を備える構成としたことにより、上記第１実施形態と同様の効果を得ることができる。
【００７４】
また、本実施形態では、眼内レンズ挿入器具40は、操作部３を前方へ三回押出す動作により眼内レンズ６を外部へ放出する構成とした。これにより、操作部３の移動量をより少なくすることができるので、術者は、眼内レンズ６の移動量をより容易に調整することができる。
【００７５】
また、ストップピン19の移動範囲であるスライド穴28の一端28aから他端28bまでの間の距離が短くなるので、本体41の一端28aから原点における操作部３までの距離も短くなる。従って、本体41の長さ及びロッド43の押出軸22の長さが同じ場合、眼内レンズ挿入器具40では、全体としての長さを短くすることができるので、小型化を図ることができる。
【００７６】
３．第３実施形態
本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具は、上記第１実施形態に対し、挿入筒が挿入筒部である点のみが異なる。尚、上記構成と同様の構成については、同様の符号を付し、簡略のため説明を省略する。
【００７７】
図７に示す眼内レンズ挿入器具50は、本体51と、操作部３と、ノック機構４とを備え、前記本体51には、眼内レンズ６が予め設置された挿入筒部52が取付けられている。この眼内レンズ挿入器具50は、ケース53に固定され、眼内レンズ６を内蔵した状態でパッケージ化された上で輸送されるプリロードタイプの眼内レンズ挿入器具である。
【００７８】
本体51は、先端に、カートリッジを装着する矩形状の受容穴に換え、挿入筒部52を取付ける取付部54が設けられている。
【００７９】
挿入筒部52は、レンズ進行軸Ａに沿って順に、レンズ設置部７、移行部８、及びノズル部９が設けられており、予め眼内レンズ６が設置された状態で前記本体51に一体化されている。この挿入筒部52は、レンズ設置部７に設置された眼内レンズ６がロッド11によって押出されてレンズ設置部７から移行部８を通過することによって小さく折り畳まれ、ノズル部９から小さく折り畳んだ状態で眼内レンズ６を外部へ放出し得るように構成されている。この挿入筒部52は、基端において、本体51の取付部54に取付けられ、一体化される。
【００８０】
上記の構成において、図８に示すように、第１実施形態と同様、二回の動作により、眼内レンズ６を外部へ放出し得る。また、動作中、操作部３は、ノック機構４により自動的に操作可能位置に復帰し得る。
【００８１】
本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具50は、眼内レンズ６を押し出す動作を行わせる操作部３を、自動的に操作可能位置に復帰させるノック機構４を備える構成としたことにより、上記第１実施形態と同様の効果を得ることができる。
【００８２】
また、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具50では、手術時に眼内レンズ６をカートリッジ５へ装填したり、カートリッジ５を本体51へ取り付けたりする作業が不要となるので、取扱いのミスを少なくすることができる。
【００８３】
さらに、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具50は、本体51、眼内レンズ６、及び挿入筒部52の使用を１回限りとするディスポーザブルのシステムとして提供することにより、感染症のリスクを大幅に軽減することができる。
【００８４】
また、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具50では、ケース53に固定してパッケージ化することにより、貯蔵及び輸送中において意図せずプランジャー10が前方へ押し込まれるのを防ぐことができる。
【００８５】
尚、本実施形態では、操作部３を前方へ二回押出す動作により、眼内レンズ６を外部へ放出する場合について説明したが、上記した第２実施形態と同様に、三回の動作により、眼内レンズ６を外部へ放出することとしてもよい。
【００８６】
４．その他の実施形態
上記した実施形態では、本体は、レンズ進行軸に直交する断面の内面形状が円形である場合について説明したが、本発明はこれに限らず、楕円形、四角形などの多角形でもよい。この場合、本体の内面形状に合わせてノック機構の他の部材、プランジャーの軸体及びロッドの摺動体は、同様の形状を選択し得る。
【００８７】
また、上記の実施形態では、ノック機構４として、操作部３と一体となったプランジャー10と、ロッド11と、前記プランジャー10を退行方向である後方に付勢する付勢手段としてのコイルバネ12と、本体２の内面に設けられた係合部とを有する例について述べたが、本発明はこれに限らず、操作部を操作可能位置に自動的に復帰させることができれば足り、いわゆるシャープペンシルのようなノック機構も利用することもできる。復帰手段としても、コイルバネに限らず、板バネ、弾性ゴムなどであっても良い。
【００８８】
また、上記した実施形態では、操作部を本体に押し込む動作を二回又は三回行うことにより眼内レンズを外部へ放出する例について説明したが、本発明はこれに限らず、操作部を自動的に操作可能位置に復帰できれば足り、上記動作を四回、五回、若しくはそれ以上としてもよい。
【００８９】
また、上記した実施形態では、二回又は三回の動作で眼内レンズを外部へ放出した際、レンズ接触部は、ノズル部から突出した状態とした場合について説明したが、本発明はこれに限らず、二回又は三回の動作でレンズ接触部がノズル部内に留まるように構成し、ロッドの前方への動きが止まった後であっても、眼内レンズの有する弾力に起因した自らの形状回復能で、ゆっくりとレンズを眼内へ放出するよう構成してもよい。
【００９０】
また、上記した実施形態では、操作部は、レンズ進行軸に平行に進退可能に設けた場合について説明したが、本発明はこれに限らず、レンズ進行軸に直交する方向に進退可能に設けてもよい。この場合の操作部は、例えば、本体の側面に設けられ、本体の内側方向（進行方向）に押出点を有すると共に、本体の外側方向（退行方向）に原点を有するように構成される。
【００９１】
また、上記した実施形態では、伝達部はプランジャーである場合について説明したが、本発明はこれに限らず、リンク機構やカム機構などでもよく、これにより操作部に加えられた外力をレンズ接触部へ伝達することとしてもよい。
【００９２】
また、上記した実施形態では、挿入筒部は、レンズ設置部を備える場合について説明したが、本発明はこれに限らず、挿入筒部は移行部及びノズル部を備えていれば足り、この場合、本体にレンズ設置部を設けることとしてもよい。
【００９３】
尚、本発明は種々の形態に係る眼内レンズ挿入器具、例えば、特表2008-521535号公報、特表2001-502563号公報、独国特許発明4110278号明細書、特開平4-212350号公報、及び、特開昭63-197453号公報に係る眼内レンズ挿入器具など様々なタイプの眼内レンズ挿入器具に適用することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００９４】
【図１】本発明の第１実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の全体構成を示す断面図である。
【図２】本発明の第１実施形態に係る眼内レンズ挿入器具における本体の構成を示す断面図である。
【図３】本発明の第１実施形態に係る眼内レンズ挿入器具における本体にノック機構を組付けた状態を示す断面図である。
【図４】本発明の第１実施形態に係る眼内レンズ挿入器具における使用状態を段階的に示す図であり、（ａ）一回目の押出動作、（ｂ）操作可能位置への復帰、（ｃ）二回目の押出動作を示す断面図である。
【図５】本発明の第２実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の全体構成を示す断面図である。
【図６】本発明の第２実施形態に係る眼内レンズ挿入器具における使用状態を段階的に示す図であり、（ａ）一回目の押出動作、（ｂ）操作可能位置への復帰、（ｃ）二回目の押出動作、（ｄ）操作可能位置への復帰、（ｅ）三回目の押出動作を示す断面図である。
【図７】本発明の第３実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の全体構成を示す断面図であり、ケースに固定した状態を示す図である。
【図８】本発明の第３実施形態に係る眼内レンズ挿入器具における使用状態を段階的に示す図であり、（ａ）初期状態、（ｂ）一回目の押出動作、（ｃ）操作可能位置への復帰、（ｄ）二回目の押出動作を示す断面図である。
【符号の説明】
【００９５】
１    眼内レンズ挿入器具
２    本体
３    操作部
４    ノック機構
５    カートリッジ（挿入筒）
６    眼内レンズ
９    ノズル部
10    プランジャー（伝達部）
12    コイルバネ（復帰手段）
22a    レンズ接触部
28    スライド穴（停止手段）
40    眼内レンズ挿入器具
41    本体
50    眼内レンズ挿入器具
51    本体
52    挿入筒部