(57)【要約】      （修正有）【課題】気管内チューブの挿管により患者がひどい「喉荒れ」を起こすのを改善するラリンゲルマスク気道確保器具を提供する。【解決手段】膨張性カフ１３０およびエアウェイチューブ５１０を含む。上記膨張性カフは、少なくとも膨張時に中央開口部１３６を規定する。上記カフは患者の口を通して患者体内の挿入位置まで挿入できる。上記カフは、膨張し挿入位置にあるとき、患者の声帯開口部を囲む。上記エアウェイチューブは、基部に近い端５１２から末端５１４まで延びている。上記エアウェイチューブは、内部通路、前部５１０−ｆ、後部、左部、および右部を規定する。カフが膨張し挿入位置にあるとき、気道路はチューブの基部に近い端から内部通路を通って声帯開口部まで延びる。前部は、左部および右部よりも壁厚が薄い。後部は、左部および右部よりも壁厚が薄い。【選択図】図５Ａ
2010142651.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カフおよびエアウェイチューブを備えているラリンゲルマスク気道確保器具であって、
上記カフが、膨張可能であり、少なくとも膨張時に中央開口部を規定し、患者の口を通して該患者体内の挿入位置まで挿入することが可能であり、膨張時に上記挿入位置で上記患者の声帯開口部を取り囲み、
上記エアウェイチューブが、基部に近い端から末端まで延びており、内部通路、前部、後部、左部および右部を規定しており、上記内部通路が、上記挿入位置にある上記カフの膨張時にエアウェイチューブの基部に近い上記端から上記患者の声帯開口部まで上記内部通路を通じて延びており、上記前部および後部が、上記左部および右部よりも薄い壁であることを特徴とするラリンゲルマスク気道確保器具。
【請求項２】
圧縮あるいは伸張を被る領域において、複数の厚みが減じられた領域を備えることを特徴とする請求項１に記載のラリンゲルマスク気道確保器具。
【請求項３】
上記壁の断面は外周を有し、
上記外周は曲線状セグメントと直線状セグメントとを含み、
上記曲線状セグメントは第１の点から第２の点まで延び、
上記直線状セグメントは第１の点から第２の点まで延びていることを特徴とする請求項１または２に記載のラリンゲルマスク気道確保器具。
【請求項４】
上記壁の断面は内周を有し、
上記内周は楕円形であることを特徴とする請求項１に記載のラリンゲルマスク気道確保器具。
【請求項５】
上記壁の外周は平坦部を有することを特徴とする請求項１に記載のラリンゲルマスク気道確保器具。
【請求項６】
上記平坦部はチューブの末端近傍から基部に近い端近傍まで延びていることを特徴とする請求項５に記載のラリンゲルマスク気道確保器具。
【請求項７】
上記平坦部は、上記チューブの上記ラリンゲルマスク気道確保器具に差し込まれる末端にまで延びていることを特徴とする、請求項５または６に記載のラリンゲルマスク気道確保器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ラリンゲルマスク気道確保器具に関する。より特定するならば、本発明は上記器具とともに使用される改良されたエアウェイチューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
上記ラリンゲルマスク気道確保器具は、意識不明の患者の気道を確立するのに有用な周知の器具である。そのような器具は、約１３年間使用されており、より古く、かつ、よく知られている気管内チューブに対する代替物を提供した。少なくとも７０年間、チューブの末端に配置された膨張可能なバルーンを備えた長細いチューブを含む気管内チューブが意識不明の患者の気道を確保するために使用されてきた。実際の使用時には、気管内チューブの末端が患者の口から喉頭口（あるいは声帯開口部）を過ぎ、気管まで挿入される。一旦位置につくと、バルーンは気管の内面を密閉するように膨らむ。この密閉が確立されると、患者の肺を喚気するためにチューブの基部に近い端に圧がかけられる。また、バルーンと気管の内面との間の密閉は、肺を誤嚥から守る（たとえば、密閉により、胃から逆行した物質が肺に誤嚥されるのを防ぐ）。
【０００３】
気管内チューブは大きな成功を収めたものの、いくつかの大きな欠点があった。気管内チューブの主な欠点は、チューブを適切に挿入するのが難しいということに関する。患者に気管内チューブを挿入することは、高度の技術を必要とする処置である。また、熟練した開業医であっても、気管内チューブを挿入するのが困難あるいは不可能な場合もある。多くの症例において、患者の気道確保が十分敏速にできなかったため、悲劇的にも気管内チューブの挿入が患者を死に導くことがある。
【０００４】
上記の主な欠点に加えて、他にも気管内チューブに関連する欠点がある。たとえば、気管内チューブの挿管により患者がひどい「喉荒れ」に苦しむことがよくある。上記「喉荒れ」は主にチューブと患者の破裂軟骨間の切り込みとの間の摩擦によって起きる。もう一つの欠点は、気管内チューブを挿管されている間事実上患者は咳をできないことである。更に気管内チューブのもう一つの問題は、気管内チューブを挿入する方法に関する。気管内チューブの挿入には普通患者の頭部と頸部とを巧みに扱い、更に患者の顎を強制的に広く開くことが必要とされる。このように頭部と頸部とを扱うことが必要となると、頸部を負傷しているかもしれない患者に気管内チューブを挿入することが困難になる、あるいは、望ましくなくなる。さらに他の欠点は、気管内チューブに備えられる気道は比較的小さく狭い。チューブの末端は気管に適合する程度に小さくなければならないため、該気道のサイズは、比較的狭くならざるを得ない。
【０００５】
気管内チューブとは対照的に、ラリンゲルマスク気道確保器具を患者に挿入し、それにより気道を確保することは、比較的容易である。また、ラリンゲルマスク気道確保器具は、もし不適切に挿入されても、それを「許容する」器具であり、気道を確保できる傾向がある。したがって、ラリンゲルマスク気道確保器具は、「救命」器具と考えられることが多い。また、ラリンゲルマスク気道確保器具は、患者の頭部、頚部、および、顎に対する比較的小さな操作だけで挿入できる。更に、ラリンゲルマスク気道確保器具は敏感な気管の内面に接触する必要なく患者の肺を換気でき、確保される気道のサイズは気管内チューブによって設けられる気道よりも概して著しく大きい。また、ラリンゲルマスク気道確保器具は、気管内チューブと同程度に咳を妨げることはない。主としてこのような利点によって、この１３年間ラリンゲルマスク気道確保器具は人気の増大を享受している。
【０００６】
図１Ａおよび１Ｂは、従来のラリンゲルマスク気道確保器具１００を示す斜視側面図である。図２は患者に挿入された器具１００を図示する。器具１００のようなラリンゲルマスク気道確保器具は、たとえば米国特許第４，５０９，５１４号に記載されている。器具１００に類似のラリンゲルマスク気道確保器具は、ラリンゲルマスク会社サイプラス（Laryngel Mask Company of Cyprus）により「クラシック（Classic）」として何年も市販されてきた。器具１００は、曲げやすい円筒形のエアウェイチューブ１１０およびマスク部１３０を含む。チューブ１１０は、基部に近い端１１２から末端１１４まで延びており、マスク部１３０はチューブの末端１１４につながれている。マスク部１３０は、基部に近い端１３２、および、ほぼ楕円形の膨張性カフ１３４を含む。マスク部１３０は、基部に近い端１３２からカフ１３４の開口端１３６まで延びる中央の通路を規定している。チューブ１１０の末端１１４は、マスク部１３０の円筒形の基部に近い端１３２とはめ込み式に合わさっており、器具１００はチューブ１１０の基部に近い端１１２からカフ１３４の開口端１３６まで延びる連続し密閉された気道を備えている。器具１００はまた、カフ１３４を膨張させたり収縮させたりするための加圧チューブ１３８を含む。
【０００７】
実際の使用時には、カフ１３４は収縮し、マスク部が患者の口を通して咽頭に挿入される。上記マスク部は、カフ１３４の末端１４０が患者の通常閉じている食道によりかかり、かつ、カフ１３４の開口端１３６が患者の気管の入り口（つまり患者の声帯開口部）と一列に並ぶよう、置かれることが好ましい。マスク部がそのような位置に置かれると、カフが膨張して患者の声帯開口部周辺を密閉し、このことによりチューブ１１０の基部に近い端１１２から患者の気管まで延びる密閉された気道が確保される。
【０００８】
説明の便宜上、ここでは「完全挿入配置」という用語を、患者に挿入され下記の特徴を有するラリンゲルマスク気道確保器具について言及するために使用する。（１）マスク部が患者の声帯開口部周辺に配置されている、（２）カフが膨張し患者の声帯開口部周辺を密閉している、および（３）エアウェイチューブが患者の口の外側に位置する基部に近い端からマスク部につながれた末端まで延びており、器具がチューブの基部に近い端から患者の肺まで延びる密閉された気道を備えるよう、該チューブは患者の口および患者の上気道を通して延びている。図２は、完全挿入配置にあるラリンゲルマスク気道確保器具を示す。
【０００９】
器具１００が完全挿入配置にあるとき、器具１００は気管の内面に接触することがないという効果を奏する。より適切にいえば、患者の喉頭口を囲む組織と膨張性カフ１３４とが接触することにより、密閉がなされる。敏感な気管の内面とは異なり、喉頭口の組織は異物に順応する。たとえば、食物を嚥下する間、食道まで行く途中、食物は普通これらの組織に押しつぶされる。したがってこれらの組織は、より鈍感で、膨張可能なカフとの接触による損傷を受けにくい。
【００１０】
米国特許第５，３０３，６９７号は、「挿管ラリンゲルマスク気道確保器具」として言及されるであろうもう一つのタイプの従来技術たる器具の例を記載している。上記挿管器具は、気管内チューブの挿入を容易にするのに有用である。挿管ラリンゲルマスク気道確保器具が完全挿入配置についた後、該器具は引き続いて挿入される気管内チューブを導く働きをする。このようなやり方でラリンゲルマスク気道確保器具を使用することにより、通例気管内チューブの「盲目的挿管」として知られていることが容易になる。挿管ラリンゲルマスク気道確保器具を挿入するには、患者の頭部、頸部および顎を少し動かすだけでよい。一旦該器具が完全挿入配置となると、事実上それ以上患者を動かさなくても、単に気管内チューブを挿管ラリンゲルマスク気道確保器具のエアウェイチューブに挿入するだけで、気管内チューブを挿入することが可能になる。これは、気管内チューブを挿管ラリンゲルマスク気道確保器具の助けなしに挿入するときに必要とされる、患者の頭部、頸部および顎の相対的に大きな動きとは対照的である。
【００１１】
図２に見られるように、器具１００が完全挿入配置になると、エアウェイチューブ１１０は患者の上気道（つまり、硬口蓋、軟口蓋、および、咽頭のような解剖学的組織により定義され、口と声帯開口部との間に空気が自由に通ることを可能にする患者の気道路）の形状によって定義される曲線の形状を取る。説明の便宜上、「挿入形状」という用語は、ラリンゲルマスク気道確保器具が完全挿入配置にあるときにエアウェイチューブが帯びる形状について言及するためにここでは用いられ、そして「自然な配置」および「自然な形状」は、チューブに外部からの力がはたらいていないとき（たとえば、器具が患者に挿入されていないとき、あるいは、単に使用されていないとき）にエアウェイチューブが帯びる形状について言及するために使用される。
【００１２】
挿管ラリンゲルマスクにおいて、エアウェイチューブは、剛体あるいは剛体に準ずる材質で作られ、チューブの自然な形状自然な形状はチューブの挿入形状と同一、あるいは、ほぼ同一である。しかし、エアウェイチューブが常に剛体の材質で作られるのが望ましいとは限らない。たとえば、金属のような剛体の材質を使用すると器具のコストを増大させ、器具の挿入を複雑化する可能性がある。
【００１３】
器具１００のような他のラリンゲルマスク気道確保器具では、自然な形状は挿入形状とは異なり挿入形状にくらべより直線的になる、弾力性を有するエアウェチューブが使用されている。しかしながら、エアウェイチューブには、挿入時にたわむ、あるいは、曲がること、および、器具が患者の体内にあるい間、曲がった位置、あるいは、圧力のかかった位置を保つことも要求される。器具１００において、挿入時にエアウェイチューブが曲がる量（あるいは自然な形状と挿入形状との差）は、自然な形状が直線状ではなく少し曲がったチューブを製造することによって低減される。図１Ｂは、器具１００のエアウェイチューブ１１０の自然な形状を示す。
【００１４】
いくつかの要因が、器具１００のような弾力性を有するチューブ器具のためのエアウェイチューブの設計に影響する。エアウェイチューブ１１０は、該チューブが自然な形状から挿入形状へと容易にたわむ、あるいは、曲がるよう十分に弾力的でなければならない。しかしながら、エアウェイチューブ１１０はまた、体内にあるときの形状へと曲がったとき、ねじれの形成に対抗できるよう十分に堅いか、あるいは、十分な強度を有するべきである。図３は、極度の量によってチューブが曲がった結果ねじれ１８０を有するチューブの例を示す。周知のとおり、いかなるチューブにおいても、該チューブによって規定される内側の通路のサイズは、ねじれ１８０において極端に減少する。ねじれがチューブに与える効果は庭のホースに関して通常経験される。たとえば、庭のホースにねじれが一つできると、ホースを通りスプリンクラーによって配水される水の量は極端に減少する。そのねじれの効果はラリンゲルマスク気道確保器具においても類似している。ラリンゲルマスク気道確保器具のエアウェイチューブに形成されるいかなるねじれも、チューブの気道路を本質的に閉ざし、チューブを通過する空気の量を極端に減少させる。したがって、チューブが体内にあるときの形状へと曲げられたときにねじれが形成されないようエアウェイチューブを設計することが重要である。エアウェイチューブは自然な形状と挿入形状との間を容易に移行できるように十分に曲げやすいものであるべきだが、体内にあるときの形状に曲げられたときにねじれができるほど曲がりやすくてはいけない。
【００１５】
器具１００は、ほぼ円筒形のエアウェイチューブ１１０により、この折衷案を達成した。チューブが静止位置にあるときチューブの中心軸をまっすぐよりもむしろ曲げるように、エアウェイチューブがあらかじめ曲がって（図１Ｂ参照）いないとしたら、チューブは完全な円筒形である。図４は、図１Ｂに見られるように線４−４に沿って取られたエアウェイチューブ１１０の断面を示す。図４に見られるように、エアウェイチューブ１１０の外周１１０−ｏは円形である。チューブ内部の気道路を規定しているエアウェイチューブ１１０の内周１１０−ｉもまた円形である。また、外周および内周、１１０−ｉおよび１１０−ｏは、共通の点Ｃを中心としている。エアウェイチューブ１１０は、ＳｈｏｒｅＡスケールで約５０〜８０のデュロメターにより特徴付けられるポリ塩化ビニール（ＰＶＣ）あるいはシリコンにより製造することができる。成人男性のサイズでは、エアウェイチ
ューブ１１０の壁厚Ｔがほぼ２．５ｍｍに等しくなるよう、内側の半径Ｒｉ（つまり中心Ｃから内周１１０−ｉまでの距離）はほぼ５ｍｍに等しく、外側の半径Ｒｏ（つまり中心Ｃから外周１１０−ｏまでの距離）はほぼ７．５ｍｍに等しくなっている。
【００１６】
器具１００のエアウェイチューブ１１０は、患者に容易に挿入できるよう十分に曲げやすく（また自然な形状自然な形状と体内にあるときの形状との間で比較的容易変形する）、かつ、挿入形状に曲がったときにねじれを作らないよう十分に堅いという望ましい折衷案を達成したが、エアウェイチューブ１１０には挿入形状にあるとき常に圧力がかかっている。この圧力は、自動的に自然な形状自然な形状に戻ろうとする、弾力のあるエアウェイチューブの傾向を反映したものである。この圧力の結果、図２に示したように器具１００が完全挿入配置にあるときは必ず、患者の解剖学的組織に力Ｆが作用する。
【発明の概要】
【００１７】
ラリンゲルマスク気道確保器具とともに用いられる、改良されたエアウェイチューブが必要とされる。
【００１８】
このような目的が、改良されたエアウェイチューブにより特徴付けられるラリンゲルマスク気道確保器具には与えられている。本発明によれば、ラリンゲルマスク気道確保器具のためのエアウェイチューブが提供され、上記ラリンゲルマスク気道確保器具は膨張可能なカフを備え、上記カフは、少なくとも膨張時に中央開口部を規定し、患者の口を通して該患者体内の挿入位置まで挿入することが可能であり、膨張時に上記挿入位置で上記患者の声帯開口部を取り囲み、上記エアウェイチューブは弾力性を有する壁を備え、上記弾力性を有する壁は、該エアウェイチューブが挿入形状にあるとき圧縮あるいは伸張を被る領域において、少なくともひとつの厚みが減じられた領域を備える。
【００１９】
ある側面から言えば、本発明は膨張可能なカフおよびエアウェイチューブを含むラリンゲルマスク気道確保器具に使用されるチューブを提供する。上記膨張可能なカフは、少なくとも膨張時に中央開口部を規定する。上記カフは患者の口を通して患者体内の挿入位置まで挿入できる。膨張し挿入位置にあるとき、上記カフは患者の声帯開口部を囲む。上記エアウェイチューブは、基部に近い端から末端まで延びている。上記エアウェイチューブは、内部通路、前部、後部、左部、および右部を規定する。上記カフが膨張し挿入された位置にあるとき、気道路は、チューブの基部に近い端から内部通路を通って声帯開口部まで延びる。前部は、左部および右部よりも壁厚が薄いことを特徴とする。後部は、左部および右部よりも壁厚が薄いことを特徴とする。
【００２０】
エアウェイチューブの外周は、平坦部を規定し、その平坦部は、チューブの末端近くから基部に近い端近くまで延びる。エアウェイチューブの内周は、楕円形であるということを特徴とする。
【００２１】
上記チューブの形状は、器具が患者に挿入されたときに器具により患者にかかる圧力を減少させるという効果を奏する。また、上記チューブの形状は、該チューブに備えられた気道路のサイズを拡大するという効果を奏する。また、上記チューブの形状によれば、器具を患者に挿入するのを容易にすることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１Ａ】従来のラリンゲルマスク気道確保器具を示す、斜視図および側面図である。
【図１Ｂ】従来のラリンゲルマスク気道確保器具を示す、斜視図および側面図である。
【図２】完全挿入配置にある、図１Ａおよび図１Ｂに示された従来の器具を示す。
【図３】よじれを形成するのに十分なほどに曲げられたチューブを示す。
【図４】図１Ａおよび図１Ｂに示された器具のエアウェイチューブを示す断面図であり、図１Ｂに示された直線４−４に沿って取られた断面図である。
【図５Ａ】本発明により構成されたラリンゲルマスク気道確保器具を示す斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａに示された器具を示す側面図であり、上記チューブの自然な形状を示す。
【図５Ｃ】図５Ａに示された器具を示す側面図であり、上記チューブの挿入形状を示す。
【図５Ｄ】構成要素に分解された、図５Ａ〜Ｃに示された器具を示す。
【図６Ａ】図５Ｂに示された直線６Ａ−６Ａに沿って取られた、エアウェイチューブを示す断面図である。
【図６Ｂ】図５Ｃに示された直線６Ｂ−６Ｂに沿って取られた、エアウェイチューブを示す断面図である。
【図７】図５Ａに示された直線７−７に沿って取られた、図５Ａに示された器具のエアウェイチューブとマスク部との断面を示す断面図である。
【００２３】
〔詳細な説明〕
単に本発明の説明を目的としていくつかの実施例が示され記載されている以下の詳細な説明および図面から、本発明の他の目的や効果は当業者にとって容易に明らかになるだろう。図面および説明は実例とみなされるべきであり、請求項に示された出願の範囲を制限し限定する意味にみなされるべきものではない。
【００２４】
本発明の性質および目的が十分に理解されるように、同じ参照番号が同じあるいは類似した部分を示すのに使用されている、付与された図面に関して行われる以下の詳細な説明を参照すべきである。
【００２５】
図面を参照すると、図５Ａ、および、５Ｂは、それぞれ、外部からの力が器具にはたらいていないときの、本発明にしたがって構成されたラリンゲルマスク気道確保器具５００を示す斜視図、および、側面図である。図５Ｃは、完全挿入配置にあるときに器具５００が帯びる形状を示す側面図である。つまり、図５Ａおよび５Ｂは上記器具のエアウェイチューブの自然な形状を示し、図５Ｃは前記器具のエアウェイチューブの挿入形状を示す。示されているように、器具５００は従来の器具１００と多くの特徴を共有する。しかしながら、器具５００は、エアウェイチューブ１１０の代わりに、改善されたエアウェイチューブ５１０を含む。図６Ａは、図５Ｂに示された直線６Ａ−６Ａに沿って取られたエアウェイチューブ５１０の断面を示す断面図である。図６Ｂは、図５Ｃに示された直線６Ｂ−６Ｂに沿って取られたチューブ５１０の断面を示す断面図である。つまり、図６Ａおよび図６Ｂは、それぞれ、自然な形状および挿入形状にあるエアウェイチューブ５１０の断面を示す断面図である。
【００２６】
以下により詳細に議論するように、上記エアウェイチューブ５１０は従来のエアウェイチューブ１１０と主に二つの点で異なる。第一に、改良されたチューブ５１０は平坦部５１０−ｆを規定する（例えば、図５Ａ参照）。第二に、少なくともチューブが自然な形状であるとき、改良されたチューブ５１０の内周は円形状ではなく、卵形、または、図６Ａに示すように、楕円形状により特徴づけられる。さらに以下に議論するように、エアウェイチューブ５１０の上記構成によれば、上記器具５００が完全挿入配置にあるとき、エアウェイチューブにより患者の繊細な解剖学的組織に作用する力を減ずるという効果を奏する。また、エアウェイチューブ５１０の上記構成は、該チューブが挿入形状に曲げられるとき、つぶれる、あるいは、ねじれるという該チューブ５１０の傾向を緩和し、該チューブ５１０により規定される内部の気道路の容量を最大化することにより、流れの抵抗を減少させるという効果を奏する。上記器具５００の他の利点に関しては、後述する。
【００２７】
図５Ｄは構成部材に分解された器具５００を示している。図示したように、エアウェイチューブ５１０は、接続部５５０と管部５６０とを含む。上記接続部５５０は従来技術装置において用いられるものと同様であることが好ましい。接続部５５０は一般に管部５６０より堅く、基部に近い端は標準的な換気装置と適合するように設計されており、また末端は管部５６０の基部に近い端にはめ込み式に合わさっている。上記管部５６０の基部に近い端は上記接続部５５０の末端を受容し、その該管部５６０の末端５１４は、マスク部１３０の基部に近い端１３２により規定される円柱状の開口部の中へ着脱可能な状態で延びている。図５Ａ−Ｄに示すように、上記平坦部５１０−ｆは、管部５６０の末端５１４から管部５６０の基部に端に近い場所５６２まで延びていることが好ましい。
【００２８】
図５Ａ、図５Ｂ、および、図６Ｂに最もよく示されているように、エアウェイチューブ５１０の外周５１０−ｏは円形状ではない。さらに適切に言えば、上記外周５１０−ｏは二つの部分、すなわち、曲線状セグメント５１０−ｃと直線状セグメント５１０−ｌとにより規定される。曲線状セグメント５１０−ｃは、曲率中心Ｃと半径Ｒｏにより規定される円の大部分をなす弧であり、Ａ点からＢ点まで時計回りに延びている。直線状セグメント５１０−ｌは、Ａ点とＢ点との間の最小距離として定義される実質上の直線である。エアウェイチューブ５１０の外周に直線状セグメント５１０−ｌが存在することにより、該チューブに「平坦な」外見を与える。図５Ａ−Ｄに示されたように、チューブ５１０はほぼ末端５１４から場所５６２まで延びる平坦部５１０−ｆを規定する。
【００２９】
エアウェイチューブ５１０は前部、後部、右部、左部を規定しているものと考えられる。図６Ａ、５Ｃ、および、２、特にマスク部に近いエアウェイチューブの一部を示している図２の部分を比較すると、平坦部５１０−ｆがエアウェイチューブ５１０の前部を規定しており、また、後部５１０−ｐが該平坦部と対向していることが見て取れる（すなわち、器具５００が完全挿入配置完全挿入配置にあるとき、後部５１０−ｐは患者の咽頭壁に隣接し、平坦部５１０−ｆはマスク部１３０の近くで、後部５１０−ｐに対して「前」あるいは前方にある）。上記エアウェイチューブの右部および左部、５１０−左および５１０−右は、それぞれ、図６Ａに示されている。前部、後部、右部、および、左部の命名は、全て完全挿入配置完全挿入配置にある器具５００に対してなされていることが理解されるであろう。
【００３０】
エアウェイチューブ５１０は、内部の気道路５２０を規定し、内部の気道路５２０は該チューブの基部に近い端と末端との間に延びている。管部５６０において、気道路の境界は、管部５６０の内周５１０−ｉにより規定されている。上に注意したように、少なくともチューブ５１０が自然な形状にあるとき、管部５６０の内周５１０−ｉは卵形である。該卵形の内周５１０−ｉは、短軸５２１と長軸５２２により特徴付けられる（短軸５２１と長軸５２２とは図６Ａにおいて鎖線で示される）。短軸５２１は管部５６０の左側と右側との間に延びる。長軸５２２は前側５１０−ｌと後側５１０−ｐとの間に延びる。名前が示唆するように、少なくともチューブ５１０が自然な形状にあるときは、長軸５２２は短軸５２１よりも長い。
【００３１】
卵形の内周５１０−ｉは曲線状セグメント５１０−ｃの曲率中心Ｃを中心としていない。図６Ａにおいて、鎖線で描かれた水平線５２１は気道路５２０を大きさの等しい上半領域と下半領域とに２分割している。図示したように、この２分割線５２１は曲率中心Ｃからずれており、曲率中心Ｃと上記前面５１０−ｐとの間に位置している。
【００３２】
図６Ａに示されるように、管部５６０の前部の壁の厚みはＴ１であり、管部５６０の背面部の壁の厚みはＴ２であり、管部５６０の左側面部の壁の厚みはＴ３であり、管部５６０の右側面部の壁の厚みはＴ１である。該チューブの平坦になった後部と卵形の内部路のズレとの帰結として、前面部および背面部の壁の厚み（それぞれＴ１およびＴ２）は、左側面図および右側側面部の壁の厚み（それぞれＴ３およびＴ４）よりも薄くなっている。好ましくは、前面部の厚みＴ１は、背面部厚みＴ２に実質的に等しくする。また好ましくは、左側面部の厚みＴ３は、右側面部の厚みＴ４に等しくする。好ましい、成人男性サイズの一実施形態において、管部５６０の厚みＴ１、Ｔ２、Ｔ３、および、Ｔ４は１．７ｍｍ、１．７ｍｍ、３．３ｍｍ、および３．３ｍｍにおよそ等しく、また曲線状セグメント５１０−ｃの半径Ｒｏは７．５ｍｍにおよそ等しい。上記好ましい実施形態において、エアウェイチューブ５１０の管部５６０はＳｈｏｒｅＡスケールで５０〜９０の範囲のデュロメータで特徴付けられるＰＶＣ素材により形成されている。
【００３３】
図５Ａ−Ｃ、および図２に概要が描かれているように、弾力のある曲げやすいエアウェイチューブは挿入形状に曲げられたとき、該チューブは自然にその自然な形状に戻ろうとする傾向がある。この傾向により、完全挿入配置にある装置は繊細な解剖学的組織に対して力Ｆを作用させる。挿入の継続時間が比較的短い（例えば、数分）とき、そのような力は重大な懸念を引き起こすものではない。しかしながら、ある状況では、ラリンゲルマスク気道確保器具を、数時間の長時間にわたり、完全に挿入した状態のままにすることが望ましいこともある。このような条件下では、患者に作用する力Ｆ（図２および５Ｃに図示）は重要であり、最小化することが望まれる。
【００３４】
弾力性を有するエアウェイチューブが自然形状から挿入形状へと屈曲されたとき、結果的に管壁の各部は変形する。特に、該チューブの前部の少なくとも一部は圧縮され、該チューブの後部の少なくとも一部は弾性的に引き伸ばされるか、あるいは、張力のもとにおかれる。この該エアウェイチューブのある部分における圧縮と別の部分における伸張とに対する応答として、力Ｆが発生する。一般に、弾性部材の圧縮と伸張より発生する力は、該部材の厚みとともに増加する。エアウェイチューブ５１０が挿入形状へと曲げられたとき、最大の圧縮と伸張とが、それぞれ、管部５６０の前部５１０−ｆと後部５１０−ｐとで起こる。エアウェイチューブ５１０のこれらの部分の壁の厚み（すなわち、前部５１０−ｆと後部５１０−ｐとにおける壁の厚み）は最小に減じられるよう設計されている。圧縮と伸張を被る、チューブ５１０の領域における壁の厚みを減少させることにより、装置が完全挿入配置にあるとき該チューブにより発生され患者に対して作用する力を、有効に減少させることが可能になる。
【００３５】
患者の外傷を軽減することに加え、力Ｆを減少させることはラリンゲルマスク気道確保器具５００の安定性を増大させるという効果を奏する。ラリンゲルマスク気道確保器具が完全挿入配置にあるとき、理想的には、該器具に対して該器具を患者に対して相対的に移動する力は作用するべきではない。しかしながら、上記力Ｆは患者の内部で該器具の移動を引き起こす。もし、上記力Ｆが十分大きいと、あるいは、患者の動きまたは患者の体外にあるエアウェイチューブの動きの結果として生じる他の力と合わされると、結果的に作用する力は該装置を患者の内部で動かすことになる。力Ｆを最小限に低減することにより、器具５００は完全挿入配置時に該器具が患者に対して相対的に移動してしまう可能性を低減するという効果を奏する。
【００３６】
上で議論したように、エアウェイチューブの前部５１０−ｆと後部５１０−ｐとの壁厚を減ずることは器具５００が完全挿入配置にあるとき患者に作用する力Ｆを減少させるという効果を奏する。また、これら壁厚を減ずることは、チューブ５１０が挿入形状に折り曲げられたときねじれを形成することを防ぐ該チューブの能力にほとんど影響を与えることはない。これはなぜなら、チューブが折り曲げられたときねじれが形成されるのを防ぐ能力は、原理的にはそのチューブの右側と左側の壁の厚みによって決定されるためである（なぜなら、ねじれができるとき、これらの右と左の壁がつぶれるから）。チューブ５１０において、エアウェイチューブの右側と左側との壁はねじれの形成を阻害するのに十分な厚みを有しており、かつ、該エアウェイチューブの前と後とろの壁は患者に作用する力を軽減するよう十分薄くなっている。
【００３７】
管部５６０の他の有効な特徴は、管部５６０の最も薄い部分（すなわち、前部５１０−Ｆおよび後部５１０−ｐ）を支え、ねじれの形成を防ぐことである。図６Ａを参照すると、該チューブにおける鎖線５２１より上の部分は「アーチ形状」により特徴づけられる。アーチの基底（鎖線５２１近傍）の管壁はアーチ頂上近傍（後部５１０−ｐ近傍）の管壁より厚くなっている。この「アーチ形状」は、卵形の、もしくは楕円の、内周５１０−ｉによる、またとくに、該楕円の長軸５２２が該チューブの前部から後部へと延びるよう向き付けられていることによる帰結である。「アーチ形状」は相対的に薄い後部５１０−ｐを支えるのに都合が良く、ねじれの形成を妨げる。同様に、該チューブにおける鎖線５２１の下の部分もまた「アーチ形状」で特徴づけられ、該アーチ形状が薄い前部を支え、ねじれの形成を防ぐ。
【００３８】
更に図６Ｂは、エアウェイチューブ５１０のもう一つの利点を示している。チューブ５１０を挿入形状へと屈曲させると、チューブの前部および後部を押す圧力Ｆсが生じる。前述のように、チューブ５１０はこのような圧力に抵抗し、チューブがつぶれたり、よじれができたりしないように構成される。しかしながら、圧力Ｆсはチューブ５１０の形状に影響する。特に、このような圧力は、チューブを締め付け、内周５１０−ｉをより円形にする傾向がある。つまり、チューブ５１０が自然な形状であるとき、内周５１０−ｉは卵形である。しかし、チューブ５１０が強制的に挿入形状にされると、自然には卵形であった内周５１０−ｉはより円形に近い形状に変形される。
【００３９】
チューブ５１０が自然な形状であるとき、内周５１０−ｉは、楕円形であること、および、内周の長軸５２２（図６Ａ参照）がチューブの前部と後部との間に延びていることを特徴により特徴付けられる。内周の長軸５２２は、チューブを挿入形状に曲げることによって発生する圧力の方向と一致するようになっている。（あるいは、チューブ５１０が自然な形状であるか挿入形状であるかにかかわらず、エアウェイチューブ５１０の長軸５２２と中心軸との両方を共通の面に置く。）長軸５２２がこれら圧力の方向と一致することにより、チューブが挿入形状に曲がったとき、長軸方向に内周が縮められ、内周がより円形に近い形状に変形するという効果を奏する。外周５１０−ｏは、チューブ５１０が自然な形状であるときはほぼ円形である（平坦部５１０−ｌは除く）が、同様に、より楕円に近い形状に変形される。従来の円筒形のチューブが挿入形状に曲げられらとき、自然な形状では円形であった外周および内周が、両方楕円形に変形してしまっていた。そのため従来のエアウェイチューブは強制的に挿入形状にされると、内側の気道路が狭く、あるいは楕円形になり、それゆえ引き続いて行われるカテーテルあるいは気管内チューブの挿入がより困難になり、さらに、気道路を通る気体の流れに対する抵抗が増す。しかしながら、チューブ５１０は挿入形状に曲がると、その内部の気道路はより円形に近い形状へと変形し、それゆえカテーテルあるいは気管内チューブの挿入を容易にし、かつ、良好な流れを維持できる。
【００４０】
上記の利点に加え、エアウェイチューブ５１０の上記構成は、同程度のサイズの従来のチューブと比較して、より大きな断面積を有する気道路が得られるという効果を奏する。図４および６Ａを参照すると、上記寸法Ｄは、エアウェイチューブの外側前部と外側後部との間の距離である。図４に見られる従来のチューブ１１０の場合は、距離Ｄは単にチューブの外側の直径である。図６Ａに見られるチューブ５１０の場合は、チューブの外側の断面が円形ではないため、距離Ｄは「直径」ではない。しかしながら、チューブ１１０およびチューブ５１０の両方において、距離Ｄはチューブを挿入するのに必要な歯間の空隙（つまり、エアウェイチューブを収容するのに必要な上の歯と下の歯との間の空間、あるいはチューブを収容するために患者が顎を開けねばならない量）を定める。任意に与えられた距離Ｄに対し、気道路５２０の断面積は、先行技術のチューブ１１０によって得られる気道路の断面積より大きい。つまり、外側の直径Ｄにより特徴付けれる従来の円筒形のチューブにおいては、同じ寸法Ｄにより特徴付けられるチューブ５１０によって得られる気道路と比較して、より小さいサイズの気道路しか得られない。これはよじれの形成を防止するために従来の円筒形のチューブが必要とする壁厚が、気道路５２０と比較して、気道路の断面をより小さくしてしまうためである。
【００４１】
一般に、エアウェイチューブの外側の寸法Ｄ（および対応する歯間の空隙）を最小にし、一方同時にチューブの気道路部分を最大にすることが望ましい。大きな気道路は、患者の肺の換気を容易にし、かつ、続いて挿入される気管内チューブを導く挿管器具としてのラリンゲルマスク気道確保器具の使用を容易にする。
【００４２】
従来技術の円筒形のチューブと比較して、エアウェイチューブ５１０は、任意に与えられた外寸Ｄに対して、より断面積の広い気道路５２０を備える。したがって、エアウェイチューブ５１０は、従来のチューブより小さい外寸Ｄを持ちながら、従来のチューブと等しい断面積を持つ気道路を備えるよう構成することが可能である。そのようなエアウェイチューブを用いて構成されたラリンゲルマスク気道確保器具は、対応する従来の器具と同等の換気容量を備える一方、同時により容易に挿入することが可能である。別法として、エアウェイチューブ５１０は、先行技術の円筒形のチューブと同等の外寸Ｄを備え、一方同時により広い断面積を有する気道路を備えるように構成されてもよい。そのようなエアウェイチューブを用いて構成されたラリンゲルマスク気道確保器具は、対応する従来の器具と比べ挿入を困難にすることなく、より大きい換気容量を備え、かつ、より直径の大きな気管内チューブの挿入を可能にするという効果を奏する。
【００４３】
エアウェイチューブ５１０のもうひとつの利点は、平坦部５１０−ｆにより器具５００の挿入が容易になることである。開業医は普通人差し指を器具の上、エアウェイチューブとマスク部との結合部の近くに置き、指で器具に圧力を加えてラリンゲルマスク気道確保器具を挿入し、それによりマスク部を患者の口および喉に押しこむ。挿入の間、開業医の指が容易にエアウェイチューブから滑り落ちてしまうため、従来技術の円筒形のチューブは、このようなタイプの挿入をいくらか困難にする。エアウェイチューブ５１０の平坦部５１０−ｆは、開業医が指を置き、器具の挿入の間圧力を加える安定した操作架台を備える。
【００４４】
器具５００のもうひとつの利点は、器具の患者への挿入を調整する挿入治具の使用に関する。挿入を調整するために指の使用に代わるものとしてよく知られているのが「挿入治具」の使用である。そのような挿入治具は一般に、エアウェイチューブとマスク部との結合部の近くでラリンゲルマスク気道確保器具に取り付けられた末端を有する。そのような挿入治具も、一般に、挿入の間開業医が握り、挿入処置の間ずっと患者の口の外に出ている、基部に近い端を有する。
【００４５】
図７は、図５Ａに示される直線７−７に沿って取られた器具５００のビューを示し、特にエアウェイチューブ５１０とマスク部１３０との結合部の近くの器具を示す。図示されているように、エアウェイチューブ５１０の末端はマスク部１３０の円筒形の基部に近い端１３２とはめ込み式に合わさっている。図示されているように、隙間７１０はチューブ５１０の平坦部５１０−ｆとマスク部１３０の基部に近い端との間の空隙として定義される。上記隙間７１０は、器具５００を挿入する間、挿入治具の末端を置くのに有用な場所を与える。
【００４６】
上に注意したように、図６Ａはチューブが自然な形状にあるときの管部５６０の断面を示している。外周５１０−ｏは曲線状セグメント５１０−ｃと直線状セグメント５１０−ｌとにより境界付けられるものとして述べてきた。好ましい実施の形態において、曲線状セグメント５１０−ｃは点Ｃを中心とする円の大きい方の弧であり、直線状セグメント５１０−ｏは大きい方の弧５１０−ｃの二つの端点の間に延びる上記円の弦である。しかしながら、本発明に係るエアウェイチューブは必ずしもこの厳密な断面を必要とするわけではなく、平坦部５１０−ｆを規定するエアウェイチューブは一般に本発明に含まれることを認識されたい。例えば、円の大きい方の弧の代わりに、上記曲線状セグメント５１０−Ｃは、楕円、あるいは円でない曲線から得ることができる。さらに、上記曲線状セグメント５１０−ｃは必ずしも点Ｃを中心とする必要はない。同様に、直線状セグメント５１０−ｌは必ずしも直線である必要はない。より適切に言えば、それは曲線あるいは弓なりになった経路から得ることができる。しかしながら、直線状セグメント５１０−ｌの曲率半径は曲線状セグメント５１０−ｃの曲率半径と比べて十分大きいことが好ましい。換言すれば、直線状セグメント５１０−ｌは曲線状セグメント５１０−ｃと比べてより直線的であることが好ましい。また、エアウェイチューブの実質的な長さに沿った任意の点で取られた断面は曲線状セグメント５１０−ｃと直線状セグメント５１０−ｌとの合併により特徴付けられることが好ましい。該チューブの長さに沿った任意の点で取られた断面に直線状セグメント５１０−ｌの存在により、結果的に、望ましい平坦部５１０Ｆを備えるチューブが得られる。
【００４７】
同様に、好ましい内周５１０−ｉは楕円形だが、本発明に係るエアウェイチューブは異なるタイプの曲線形状を有する内周により特徴付けられても良い。好ましくは、該チューブの内周は静止状態において円形ではなく、また、内周の右側と左側との間の距離が内周の前側と後側との間の距離より小さいことが好ましい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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