(57)【要約】      （修正有）【課題】保持されている服用量の医薬に使用者（ユーザ）がいつアクセスするかを決定可能で、更に、いつ医薬を服用するかについて、又はユーザがどの程度投薬スケジュールに従っているかについて、ユーザに通知することができる、医療用ディスペンサの提供。【解決手段】ユーザ１回分の服用量の医薬を服用すべき第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の各々を決定する手段１１０と、ユーザが服用量の医薬へアクセスした第２の複数の時間上のポイントの各々を検出する手段と、ユーザに、前記第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔と前記第２の複数の時間上のポイントとの関係に関する情報を提供する手段とを備えた医療用ディスペンサ。【選択図】図４Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
１回分の服用量の医薬を多数保持するのに適合し、且つ、ユーザ或いは患者が１つ若しくはそれ以上の服用量の医薬へのアクセスをいつ得るかを決定するのに適合した医療用ディスペンサ（１，１０）であって、
−ユーザ或いは患者が１回分の服用量の医薬を服用すべき第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の各々を決定する手段（４５，１１０）と、
−ユーザ或いは患者が服用量の医薬へアクセスした第２の複数の時間上のポイントの各々を検出する手段（４２）と、
−ユーザ或いは患者に、前記第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔と前記第２の複数の時間上のポイントとの関係に関する情報を提供する手段（７，１４，１５）と、
を備えたディスペンサにおいて、
前記提供手段（７，１４，１５）は、ユーザが、前記第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔において、時間上のポイント又は時間間隔当たりに複数回数にわたって前記医薬へアクセスした場合には、
−前記第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の一つと、当該第１の複数の時間上の適合するポイント後に起こる、または第１の複数の適合する時間間隔内に起こる、第２の複数の時間上のポイントの最初のものとのペアー間の関係を提供し、且つ、
−前記第２の複数の時間上のポイントの残りの如何なるポイントも無視する、
よう適合されている、
ことを特徴とする医療用ディスペンサ。
【請求項２】
前記関係は、前記第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の開始時間と、第２の間隔の時間上のポイントとのペアーの間の時間差に関連している、ことを特徴とする請求項１記載の医療用ディスペンサ。
【請求項３】
前記提供手段（７，１４，１５）は、第２の数の時間上のポイントが前記第１の複数の時間間隔内に起こる回数と、第２の数の時間上のポイントが第１の複数の時間間隔内に起こらない回数と、の間の関係に関連する情報を提供するよう適合されている、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用ディスペンサ。
【請求項４】
前記提供手段（７，１４，１５）は、予め決められた複数の色のうちの、前記関係に基づいて決定される一つを、情報としてユーザに提供するよう適合されている、ことを特徴とする請求項１から３の何れか一に記載の医療用ディスペンサ。
【請求項５】
前記提供手段（７，１４，１５）は、予め決められた複数の番号のうちの、前記関係に基づいて決定される一つを、情報としてユーザに提供するよう適合されている、ことを特徴とする請求項１から４の何れか一に記載の医療用ディスペンサ。
【請求項６】
前記提供手段（７，１４，１５）は、ユーザが目視可能なディスプレイ内の、予め決められた複数の領域のうちの、前記関係に基づいて決定される一つ若しくはそれ以上を、情報として動作させるよう適合されている、ことを特徴とする請求項１から５の何れか一に記載の医療用ディスペンサ。
【請求項７】
前記提供手段（７，１４，１５）は、予め決められた複数の音響信号のうちの、前記関係に基づいて決定される一つを、情報としてユーザに提供するよう適合されている、ことを特徴とする請求項１から６の何れか一に記載の医療用ディスペンサ。
【請求項８】
前記提供手段（７，１４，１５）は、予め決められた複数のグラフィカル画像のうちの、前記関係に基づいて決定される一つを、情報としてユーザに提供するよう適合されている、ことを特徴とする請求項１から７の何れか一に記載の医療用ディスペンサ。
【請求項９】
前記第２の複数の時間上のポイントが第１の複数の時間間隔外に起こる場合には、ユーザへ通知する手段（７，１４，１５）を更に備える、ことを特徴とする請求項１から８の何れか一に記載の医療用ディスペンサ。
【請求項１０】
１回分の服用量の医薬を多数保持するのに適合し、且つ、ユーザ或いは患者が１つ若しくはそれ以上の服用量の医薬へのアクセスをいつ得るかを決定するのに適合した医療用ディスペンサの動作方法であって、
−決定手段が動作するステップであって、該決定手段が、ユーザ或いは患者が１回分の服用量の医薬を服用すべき第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の各々を決定するステップと、
−検出手段が動作するステップであって、該検出手段が、ユーザ或いは患者が服用量の医薬へアクセスした第２の複数の時間上のポイントの各々を検出するステップと、
−提供手段が動作するステップであって、該提供手段が、ユーザ或いは患者に、前記第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔と前記第２の複数の時間上のポイントとの関係に関する情報を提供するステップと、
を備えたディスペンサ動作方法において、
前記提供ステップは、ユーザが、前記第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔において、時間上のポイント又は時間間隔当たりに複数回数にわたって前記医薬へアクセスした場合には、
−前記第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の一つと、当該第１の複数の時間上の適合するポイント後に起こる、または第１の複数の適合する時間間隔内に起こる、第２の複数の時間上のポイントの最初のものとのペアー間の関係を提供することと、
−前記第２の複数の時間上のポイントの残りの如何なるポイントも無視することと、
を含んでいる、
ことを特徴とする医療用ディスペンサの動作方法。
【請求項１１】
前記関係は、前記第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の開始時間と、第２の間隔の時間上のポイントとのペアーの間の時間差に関連している、ことを特徴とする請求項１０記載の医療用ディスペンサの動作方法。
【請求項１２】
前記提供ステップは、第２の数の時間上のポイントが前記第１の複数の時間間隔内に起こる回数と、第２の数の時間上のポイントが第１の複数の時間間隔内に起こらない回数と、の間の関係に関連する情報を提供することを含んでいる、ことを特徴とする請求項１０又は１１に記載の医療用ディスペンサの動作方法。
【請求項１３】
前記提供ステップは、予め決められた複数の色のうちの、前記関係に基づいて決定される一つを、情報としてユーザに提供することを含んでいる、ことを特徴とする請求項１０から１２の何れか一に記載の医療用ディスペンサの動作方法。
【請求項１４】
前記提供ステップは、予め決められた複数の番号のうちの、前記関係に基づいて決定される一つを、情報としてユーザに提供することを含んでいる、ことを特徴とする請求項１０から１３の何れか一に記載の医療用ディスペンサの動作方法。
【請求項１５】
前記提供ステップは、ユーザが目視可能なディスプレイ内の、予め決められた複数の領域のうちの、前記関係に基づいて決定される一つ若しくはそれ以上を、情報として動作させることを含んでいる、ことを特徴とする請求項１０から１４の何れか一に記載の医療用ディスペンサの動作方法。
【請求項１６】
前記提供ステップは、予め決められた複数の音響信号のうちの、前記関係に基づいて決定される一つを、情報としてユーザに提供することを含んでいる、ことを特徴とする請求項１０から１５の何れか一に記載の医療用ディスペンサの動作方法。
【請求項１７】
前記提供ステップは、予め決められた複数のグラフィカル画像のうちの、前記関係に基づいて決定される一つを、情報としてユーザに提供することを含んでいる、ことを特徴とする請求項１０から１６の何れか一に記載の医療用ディスペンサの動作方法。
【請求項１８】
前記第２の複数の時間上のポイントが第１の複数の時間間隔外に起こる場合には、ユーザへ通知するステップを更に備える、ことを特徴とする請求項１０から１７の何れか一に記載の医療用ディスペンサの動作方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、保持されている服用量の医薬に使用者（ユーザ：user）がいつアクセス（access）するかを決定可能で、更に、いつ１つ若しくはそれ以上の服用量の医薬を服用するかについて、又はユーザがどの程度投薬スケジュールに従っているかについて、ユーザに通知することができる、医療用ディスペンサ（dispenser）に関する。加えて、本発明は、ディスペンサで用いるブリスタカード（blister card）に関するもので、該ブリスタカードは、ディスペンサに特定の機能性と状況について通知でき、また、ユーザは、このブリスタカードを介してディスペンサに特定の選択を通知することができる点で新規な特徴をもたらす。
【背景技術】
【０００２】
インテリジェントディスペンサは、誤った投薬を回避または減少させるだけでなく、公的サービス機能(医師、病院、他の介護者)の負担を軽くすることにもなり得るので、近年大いに研究されている。
こうしたディスペンサは、特許文献１−５に見ることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開００／２５７２０号
【特許文献２】フランス特許第２ ７８７ ３１７号明細書
【特許文献３】国際公開号９８／４２５９１号
【特許文献４】米国特許第４,６６０,９９１号明細書
【特許文献５】国際公開０２／２４１４１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
これらのインテリジェントディスペンサの殆どのものは、投薬提供に対する完全な責任を全うすることを目指しており、また、服用を失念したり、或いは間違った時に間違った量を服用する傾向のある、弱い患者を対象にしている。
【０００５】
本発明は、医薬の服用を思い出させることのみを必要とするより強い患者、或いは、所与の投薬スケジュールにどの程度正確に従っているかを思い出させることを必要とするより強い患者を対象にしている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
第１の態様では、本発明は、１回分の服用量の医薬を多数保持するのに適合し、そして、ユーザ或いは患者が、１つ若しくはそれ以上の服用医薬へのアクセスをいつ得るかを決定するのに適合した医療用ディスペンサに関連している。このディスペンサは以下を含んでいる：
−  ユーザ或いは患者が１回分の服用量の医薬を服用すべき第１の複数の時間上のポイント（時間におけるポイント：point in time）又は時間間隔の各々を決定する手段、
−  ユーザ或いは患者が服用量の医薬へアクセスした第２の複数の時間上のポイントの各々を検出する手段、及び、
−  ユーザ或いは患者に、前記第１の複数のもの（複数の時間上のポイント又は時間間隔）と前記第２の複数のもの（複数の時間上のポイント）との関係に関する情報を提供する手段。
【０００７】
この文脈（コンテキスト：context）では、ディスペンサは、１回分の服用量の医薬を複数保持しているが、ユーザ或いは患者に必ずしも単一の（single）服用量のみを投与するというわけではない。ユーザのアクセスは、ディスペンサ内の全ての服用量に対するものでもよく、それにより、ユーザは必要とされる服用量を自分自身に投与することになる。
【０００８】
この文脈において、「アクセスを得る（gain access to）」とは、ユーザがいつ１回分の服用量の薬剤を服用することができるかを、ディスペンサが決定可能であることを意味している。このことは、必ずしもユーザが実際に薬剤を服用することを意味するわけではない。このかなり簡単（シンプル：simple）なディスペンサは、ユーザが薬剤へアクセスすることを防止する手段を有する必要はないが、そのアクセスを検出するものである。
【０００９】
通常、ユーザ或いは患者に対する投薬スケジュールを決定する際には、ユーザの体内での薬物濃度を制御するために、薬剤は一定の時間間隔で投与されることが好ましい。したがって、これを達成するために、好ましい回数または時間間隔(一般に、薬剤の服用時、またはその直前に始まる)は、通常、実際の薬剤および対象となっている個人に対して設定される。
【００１０】
この文脈では、ユーザは(最適な投薬作用を考慮して)、時間上のポイントで、又は時間間隔内に、薬剤を服用することが好ましい。しかしながら、上述のように、本発明のディスペンサは、ユーザが実際に薬剤を服用したかどうかを確かめる必要があるものではない。
【００１１】
薬剤がいつ服用されるべきであったか、また、薬剤がいつ服用された(と推定される)かが分かっているので、ユーザが投薬スケジュールにどの程度よく従っているかについての目安となるよう、これらの期間の間の関係を用いることが可能である。
【００１２】
好ましくは、前記第１の複数のもの（複数の時間上のポイント又は時間間隔）及び前記第２の複数のもの（複数の時間上のポイント）は、予め決められた期間内で、若しくは予め決められた薬剤へのアクセスの回数内で、または前記第１の複数のものにおける予め決められた回数／間隔で、選ばれる。アクセス／回数／間隔の期間または数は、ユーザ間で、また薬剤間で、変更可能である。幾つかの薬剤に対しては、薬剤の服用に関して１カ月を越える関係を設けることが望まれる場合もあるが、他の薬剤では、数日間の関係で適当となる場合もある。
【００１３】
好ましくは、前記提供手段は、第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の一つと第２の複数の時間上のポイントの一つの対（ペアー：pair）間の関係を提供するよう適合されている。この関係を提供する適切な方法は、服用の最適時間と実際の(推定される)服用とのペアーを比較することである。この状況では、従順性（コンプライアンス：compliance）は、単に推奨される服用と薬剤へのアクセスとの時間差により、決定され、または定量化されてもよい。
【００１４】
また、好ましくは、前記提供手段は、第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の一つと、第１の複数の時間上の適合するポイント後に起こる、または第１の複数の適合する時間間隔内に起こる、第２の複数の時間上のポイントの最初のものと、のペアー間の関係を提供するよう適合されている。この方法では、ユーザが時間上のポイント又は時間間隔当たりに（例えば、誤って）複数回数にわたって薬剤へアクセスすると、前記関係においては、ユーザが薬剤へのアクセスを得る第１回目のみが使用される。残りの如何なるアクセス回数も無視される。この態様においては、ディスペンサは、ユーザがこの期間中に、若しくは推奨される服用のための時間上の最終ポイント後に、既に一回薬剤へアクセスしいる場合には、ユーザへ警告する手段を備えていてもよく、或いは、ディスペンサは、ユーザに、服用量のアクセスが許容されており、服用量のアクセスが１回分の服用量の服用として登録されると通知してもよい。
【００１５】
上述したように、関係を決定する１つの方法は、この関係を、第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の開始時間と、第２の間隔の時間上のポイントとのペアーの間の時間差に関連させることである。
【００１６】
コンプライアンス（compliance）を定量化する他の方法は、提供手段が、第２の数の時間上のポイントが第１の複数の時間間隔内に起こる回数と、第２の数の時間上のポイントが第１の複数の時間間隔内に起こらない回数との間の関係を提供するよう適合されている方法である。したがって、薬剤へのアクセスを得るべき時に、ユーザが実際にアクセスした回数と、ユーザがアクセスしなかった回数とが、一緒に登録される。
【００１７】
ユーザにコンプライアンスを通知するには多くの方法がある。第１の方法によれば、提供手段は、複数の予め決められた色のうちの、前記関係に基づいて決定される一つを、情報としてユーザに提供するよう適合されている。好適な色は、赤色，黄色および緑色であってもよい。
【００１８】
他の方法によれば、提供手段は、予め決められた複数の番号のうちの、前記関係に基づいて決定される一つを、情報としてユーザに提供するよう適合されている。数が大きければ大きいほど、コンプライアンスが高くなるのが適当である。
【００１９】
第３の方法は、提供手段が、ＬＣＤディスプレイ（display）など、ユーザが目視可能なディスプレイ内の、予め決められた複数の領域のうちの、前記関係に基づいて決定される一つ若しくはそれ以上を、情報として動作（アクティベート：activate）させるよう適合されている方法である。こうしたディスプレイは、棒グラフまたは円グラフを表示してもよい。
【００２０】
第４の方法は、提供手段が、予め決められた複数の音響信号のうちの、前記関係に基づいて決定される一つを、情報としてユーザに提供するよう適合されている方法である。この音は快(高コンプライアンス)から不快(低コンプライアンス)へと変化してもよい。
【００２１】
更に他の方法は、提供手段が、予め決められた複数のグラフィカル（graphical）画像のうちの、前記関係に基づいて決定される一つを、情報としてユーザに提供するよう適合されている方法である。好適な画像は、幸せな顔／普通の顔／悲しい顔、若しくは上げている親指／下げている親指であってもよい。
【００２２】
ユーザが間隔外に薬剤へアクセスする場合などに、例えば、ユーザに警告を与えられるよう、ディスペンサは、第２の複数の時間上のポイントが第１の複数の時間間隔外に起こる場合には、上述のように、ユーザへ通知する手段を更に備えることが好ましい。
【００２３】
本発明の第２の態様は、１回分の服用量の医薬を多数保持し、更に、いつ１回分の服用量の医薬を服用すべきかをユーザ若しくは患者に通知するよう適合された医療用ディスペンサに関する。このディスペンサは以下を含んでいる：
−  複数の異なる方法のうちの１つでユーザに通知する手段、
−  ユーザが服用量の医薬を服用することについてのコンプライアンスを決定する手段、及び
−  決定したコンプライアンスに基づいて通知方法を選択する手段。
【００２４】
したがって、ディスペンサは、ユーザのコンプライアンスに応じて、ユーザに異なる通知をすることが可能であってもよい。
【００２５】
更に、「いつ」１回分の服用量の医薬を服用するかは、通常、実際の薬剤に対して、或いはディスペンサ内の設定の何れかで決定された投薬スケジュールに従う。
【００２６】
ユーザに通知する多くの異なる方法が知られている。しかしながら、最も好適な方法は、通知手段が、音響，視覚情報および／または振動のうちの１つを用いて、ユーザに通知するよう適合された方法である。
【００２７】
この状況では、決定手段は、予め決められた数のコンプライアンス間で選択されたコンプライアンスを決定するよう適合されていてもよく、ここで、選択手段は、予め決められた数の各コンプライアンスの第１のコンプライアンスに基づく視覚情報、予め決められた数のコンプライアンスの第２のコンプライアンスに基づく振動、および予め決められた数のコンプライアンスの第３のコンプライアンスに基づく音響を選択するよう適合されている。
【００２８】
通常、特に公共の場所では、視覚情報が最も快適で個人的な情報であり、音響情報（特に音量が大きい場合）が最も不快な情報である。したがって、ユーザがその薬剤を服用すること、及び（通知方法の厳格さなどにより）そのコンプライアンスを通知されることの双方を確実にするために、ディスペンサは、この通知方法を用いてもよい。これにより、その特定の通知方法を回避するために、ユーザを、より良好なコンプライアンスに導くこともできよう。
【００２９】
通知手段は、音響，視覚情報または振動を、異なる強度および／または周波数で提供するよう適合されているのが好ましい。
【００３０】
この方法では、決定手段は、予め決められた数のコンプライアンス間で選択されたコンプライアンスを決定するよう適合されており、ここで、選択手段は、決定したコンプライアンスに基づいて、強度および/または周波数を選択するよう適合されているのが好ましい。また、コンプライアンスが低くなるほど、ユーザが確実に「メッセージを取得する」よう、周波数または強度を大きくしてもよい。コンプライアンスの予め決められた数は、間隔の数（例えば、０−１０の間隔における整数)であってもよく、コンプライアンスに関連して選択された又は計算された数であってもよい。
【００３１】
上述のように、ディスペンサは、１回分の服用量の医薬を多数保持するよう適合され、ユーザ或いは患者が、いつ１つ若しくはそれ以上の服用量の医薬へのアクセスを得るかを決定するよう適合されているのが好ましい。このディスペンサは以下を含んでいる：
−  ユーザ或いは患者が、１回分の服用量の医薬を服用すべき第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の各々を決定するための第１の手段、及び
−  ユーザ或いは患者が、服用量の医薬へアクセスする第２の複数の時間上のポイントの各々を検出する手段。
ここで、コンプライアンス決定手段は、前記第１の複数のもの（複数の時間上のポイント又は時間間隔）と前記第２の複数のもの（複数の時間上のポイント）と間の関係として、コンプライアンスを決定する。
【００３２】
上述のように：
−  コンプライアンス決定手段は、好ましくは、第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の一つと第２の複数の時間上のポイントの一つのペアー間の関係を提供するよう適合されており、及び／又は
−  コンプライアンス決定手段は、好ましくは、第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の一つと、第１の複数の時間上の適合するポイント後に起こる、または第１の複数の適合する時間間隔内に起こる、第２の複数の時間上のポイントの最初のものとのペアー間の関係を提供するよう適合されている。
【００３３】
ここに、この関係は、第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の開始時間と、第２の間隔の時間上のポイントのペアーの間の時間差に関連しているのが好ましい。
【００３４】
また、コンプライアンス決定手段は、第２の数の時間上のポイントが第１の複数の時間間隔内に起こる回数と、第２の数の時間上のポイントが第１の複数の時間間隔内に起こらない回数との間の関係を提供するよう、適合されているのが好ましい。
【００３５】
再び、コンプライアンス決定手段は、多数の予め決められた色のうち一つであって、前記関係に基づいて決定される色を、情報としてユーザに提供するよう適合されているのが好ましい。
【００３６】
加えて、コンプライアンス決定手段は、情報として、以下のものを提供するよう適合されていてもよい：
−  ユーザに対して予め決められた複数の番号のうち一つであって、前記関係に基づいて決定される番号、
−  ユーザに対して予め決められた目視可能なディスプレイの複数の領域のうちの一つ若しくはそれ以上であって、前記関係に基づいて動作（アクティベート：activate）させられる領域、
−  ユーザに対して予め決められた複数の音響信号のうちの一つであって、前記関係に基づいて決定される音響信号、及び／又は
−  ユーザに対して予め決められた複数のグラフィカル（graphical）画像のうちの一つであって、前記関係に基づいて決定される画像。
【００３７】
また、第２の複数の時間上のポイントが、第１の複数の時間間隔外に起こった場合にユーザに通知するための手段が設けられてもよい。
【００３８】
本発明の第３の態様は、１回分の服用量の医薬を多数保持し、ユーザ或いは患者にいつ１回分の服用量を服用すべきかを通知し、更に、ユーザ或いは患者がいつ１回分の服用量の医薬へアクセスするかを決定するよう適合された、医療用ディスペンサに関連する。このディスペンサは以下を含んでいる：
−  複数の異なる方法のうちの１つでユーザに通知する手段、
−  異なる通知方法でユーザに通知するために、何度も通知手段を動作させる手段、
−  動作手段の動作中に、ユーザ或いは患者に１回分の服用量の医薬へアクセスさせるように通知する方法を決定する手段、
−  動作手段の動作に続き、決定に基づいて通知方法を選択する手段。
【００３９】
したがって、ディスペンサは、実際にどの(各)方法が、ユーザ或いは患者を薬剤へのアクセスに導くかという知識に基づいて、通知方法を選択するよう適合されている。
【００４０】
通常、通知手段は、音響，視覚情報または振動の少なくとも１つを用いて、ユーザに通知するよう適合されることになろう。通知手段は、音響，視覚情報および／または振動を、異なる強度および／または周波数で提供するよう適合されているのが好ましい。
【００４１】
好適な実施形態では、決定手段は、実際の動作方法が用いられた後、予め決められた期間中、またはその期間内に、ユーザ又はオペレータが１回分の服用量の医薬へアクセスする際、ユーザ又はオペレータに１回分の服用量の医薬へアクセスさせる通知方法を決定するよう適合される。実際の方法が用いられた後の予め決められた期間は、ユーザが当該方法に反応する時間を与える。
【００４２】
ディスペンサに、例えば、どの方法が最も効果的であるかを判定させ、さらに、ユーザに薬剤を服用させるために、動作手段は、ユーザが１回分の服用量の医薬へアクセスするまで、異なる通知方法を続けて(次々と)用いるよう適合されているのが好ましい。
【００４３】
ユーザは、常に同じ通知方法に反応するというわけではない。このことは、多くの理由に起因するものであろう。したがって、選択手段は、ユーザ又はオペレータに、服用量の医薬へのアクセスを最も頻繁に行わせる方法を選択するよう、適合されているのが好ましい。このことは、動作手段が、何度も動作されるよう適合されており、決定手段が、多くの回数の各々に対して、ユーザ又はオペレータに服用量の医薬へアクセスさせる方法を決定するように適合されており、更に、選択手段が、ユーザ又はオペレータに最も頻繁に服用量の医薬へアクセスさせてきた方法を選択するよう適合されていることにより、達成可能である。
【００４４】
例えば、以下のような、多数の異なるタイプのディスペンサが、この技術を有利に使用してもよい：
−  １回分の服用量の医薬を多数有した、１つ若しくはそれ以上のブリスタカードを保持するよう適合され、そして、ブリスタカードがディスペンサから取り外されたときに、ユーザ或いは患者が１回分の服用量の医薬へアクセスしていたことを検出するよう適合されているディスペンサ、
−  吸入によってユーザ或いは患者に１つ若しくはそれ以上の服用量の医薬を提供するよう適合されたディスペンサであって、当該ディスペンサは、医療上の出力に接続された空気通路、および前記出力または空気通路を、使われていないときに覆ったりまたは塞いだりする手段を有し、ディスペンサから覆い手段が取り除かれる際に、ユーザ或いは患者が１回分の服用量の医薬へアクセスしていたことを検出するよう適合されているディスペンサ、及び／又は、
−  注射針を用いた注射によってユーザ或いは患者に１つ若しくはそれ以上の服用量の医薬を提供するよう適合されたディスペンサであって、当該ディスペンサは、使われていないときに注射針を覆う手段を有しており、ディスペンサから覆い手段を取り除く際に、ユーザ或いは患者が１回分の服用量の医薬へアクセスしていたことを検出するよう適合されているディスペンサ。
【００４５】
検出手段，通知手段などが、事実上、注射器／吸入器内の覆い手段に配置されており、その結果、標準的な注射器（例えば注射器ペン（injector pen）など）や吸入器が使用されても、なおこの機能が達成可能であることは注目に値する。
【００４６】
本発明の第４の態様は、各々が１回分の服用量の医薬を多数保持する、１つ若しくはそれ以上のブリスタカードを取り外し可能な形で保持し、１つ若しくはそれ以上の服用量の医薬を服用することに関連してユーザ或いは患者に通知するよう適合された医療用ディスペンサに関する。ここで、
−  ブリスタカードは、複数の予め決められた位置の１つ若しくはそれ以上の各々に、刻み目，孔部または突状部を備え、
−  ディスペンサは、予め決められた各位置の各々で、刻み目，孔部または突状部を検出する手段を含み、そして
−  検出手段からの出力に基づいて、通知手段を動作させる手段を備えている。
【００４７】
通常、ブリスタカードは、（ブリスタは別として）如何なる刻み目，孔部または突状部も伴わない矩形状のカードである。該カードは、丸コーナーを有しているかも知れないが、それ以外は、通常、まっすぐな辺を有している。
【００４８】
したがって、ブリスタカードの機械的特徴（刻み目，孔部，突状部など）は、実際にディスペンサの動作を決定することができる。この方法では、挿入されると、ディスペンサが正当な投薬機能を有することになるので、異なる薬剤に対して同一ディスペンサが使用可能である。また、異なる製造者が、ディスペンサの異なる動作様式を得るために、自身のブリスタカードに異なる「コード化」を施してもよい。
【００４９】
本発明の関連においては、ブリスタカードとは、シート形状をした(ブリスタを有する)部材上または部材内に、１回分の服用量の医薬を多数保持するカードであることに留意すべきである。如何なる形態のシート形状の部材も使用することができ、また、ブリスタ内に実際に薬剤が存在していることは要しない。シート形状の部材は、ディスペンサへ差し込み可能であり、若しくはディスペンサから取り出し可能である点で、また、数多くの本実施形態における検出手段により検出可能な機械的特徴を有し得る点で、数多くの本実施形態において使用される利点を有している。
【００５０】
好ましくは、前記検出手段は、予め決められた各位置で、ブリスタカードの当該位置にある突状部により置き換えられ、或いは当該位置に刻み目または孔部が存在しない場合に置き換えられる、置き換え可能な検出手段を有している。こうした検出手段は、（機械的検出，磁気的検出，光学的検出など）広範な様々の検出計画（スキーム：scheme）の何れにおいても動作可能である。
【００５１】
ディスペンサは、刻み目，孔部または突状部が検出されるブリスタカードの位置から、以下の１つ若しくはそれ以上を特定するよう適合されていてもよい：
−  服用医薬の製造者、
−  服用医薬における投薬のタイプ、
−  服用医薬の推奨される服用の頻度、
−  服用医薬の服用の時間上の推奨ポイント、
−  １つ若しくはそれ以上の服用医薬の１回分の服用量の強度、及び
−  ユーザ又はオペレータに通知する方法（例えば、催促またはコンプライアンスの読み出しなど）。
【００５２】
好適な実施形態では、ディスペンサは、以下に基づいて、ユーザ又はオペレータの服用量の医薬の服用についてのコンプライアンスを決定する手段をさらに備えている：
−  刻み目，孔部または突状部により、若しくはブリスタカードの予め決められた位置に、刻み目，孔部または突状部が存在しないことにより特定される、予め決められた投薬スケジュール、及び
−  ユーザ又はオペレータが、薬剤の服用量の少なくとも１つへのアクセスを得る時間上のポイントに関連する情報。
【００５３】
特定された投薬スケジュールは、刻み目等の位置などで完全にコード化されていてもよく、或いは、ディスペンサ内に格納され、例えば、コード、若しくは刻み目等の位置などでコード化されたアドレスによって特定されてもよい。
【００５４】
好ましくは、ディスペンサはまた、以下に基づいて、ユーザ又はオペレータに、１回分の服用量の薬剤を服用するよう通知する手段、及び、ユーザにいつ通知するかを決定する手段を備えている：
−  刻み目，孔部または突状部により特定される、若しくはブリスタカードの予め決められた位置に、刻み目，孔部または突状部が存在しないことにより特定される、予め決められた投薬スケジュール、及び
−  計時装置。
【００５５】
興味深い態様は、ユーザから、以下に関連する情報を受け取るよう適合されているディスペンサである：
−  コンプライアンスの計算方法、及び/又は
−  ユーザへのコンプライアンスの通知方法。
【００５６】
従って、ユーザは、例えば、自分が所望するコンプライアンスレベルに従うよう自身で設定することができる。その後、ディスペンサは、通知方法およびその回数を適合させてもよく、さらに、選択されたコンプライアンスに関連してユーザのコンプライアンスをユーザに通知するために、例えば、コンプライアンスレベル間の特定の限界（低い、十分な、高い）に適合していてもよい。
【００５７】
この情報は、その製造に続いて作成された刻み目，孔部または突状部を有するよう適合されたブリスタカードにより入力されてもよく、ここに、ディスペンサは、その製造に続いて作成された刻み目，孔部または突状部から情報を引き出すよう適合されている。したがって、ユーザ自身が、刻み目などを施すことにより、それに応じてディスペンサを「コード化」してもよい。
【００５８】
上述のように、ディスペンサは、ユーザ又はオペレータが、服用量の医薬の少なくとも１つへのアクセスをいつ得るかを、検出し、若しくは決定する手段を含んでいるのが好ましい。
【００５９】
また、好ましくは、ディスペンサは、ブリスタカードの他の位置で更なる刻み目へと導入する固定手段を備えており、該固定手段は、更なる刻み目を有していないブリスタカードが検出手段と係合することを防止する。この方法においては、これら更なる刻み目を有するブリスタカードのみが、ディスペンサ内で使用不可になる。これにより、本来のもの（オリジナル：original）でないブリスタカードのディスペンサ内での不正な使用が防止される。
【００６０】
ブリスタカードを使用する上述の実施形態の何れにおいても、ディスペンサは、ブリスタカードが、実質的に少なくともその長手方向に沿って湾曲するように、１枚もしくはそれ以上のブリスタカードを保持することが可能である。この湾曲した状態は、ブリスタカードがディスペンサの内部表面に対して付勢されている点において数多くの利点を有している。（その静止位置では真直ぐである）湾曲した要素は、曲げ方向に交差して遥かに堅固な状態を得ることになる。このことは、例えば、ブリスタカードをディスペンサ内に維持し、また刻み目などをディスペンサ内により正確に位置決めするなど、数多くの目的に使用されることができる。
【００６１】
ディスペンサは、それが有する溝部（スロット：slot）内で、ブリスタカードの長手方向に沿った方向に当該ブリスタカードを受け合うよう適合されていることが好ましい。
【００６２】
ディスペンサは、第１の表面を有し、受容されている各ブリスタカードの縁部分を第１の表面に対して付勢させるよう適合されているのが好ましい。その後、検出手段は、第１の表面から予め決められた距離に位置決めされ、ブリスタカードが検出手段とこの表面との間に配置された際に、当該ブリスタカードを検出可能であることが好ましい。ブリスタカードの湾曲した形状により、刻み目のなどの位置決めは、確実により正確になる。
【００６３】
本発明の第５の態様は、本発明の第４の態様に係るディスペンサ内で使用されるブリスタカードに関連しており、該ブリスタカードは、各々が１回分の服用量の医薬を保持する多数のブリスタ（blister）を有し、当該ブリスタカードは、複数の予め決められた位置の１つ若しくはそれ以上の各々に、刻み目または突状部を更に備えている。
【００６４】
通常のブリスタカードは、薬剤用のブリスタ自体、及び製造中または梱包中にブリスタカードを取り扱うために用いられる、おそらくは些細な機械的な特徴点を除いては、突状部，刻み目または孔部は全く有していない。
【００６５】
通常、本発明のブリスタカードは、刻み目などを設けるその後のステップを伴うが、通常のブリスタカードとして製造される。随意的に、突状部は、事実上、薬剤用のブリスタを設ける間に、該当位置に設けられてもよい。
【００６６】
また、ブリスタカードは、本来のもの（オリジナル）でないブリスタカードが、ディスペンサ内で使用されないことを確実にするために、上述の他の位置に、更なる突状部，孔部または刻み目を有していてもよい。
【００６７】
本発明の第６の実施形態は、１回分の服用量の医薬を多数保持するよう適合され、ユーザ或いは患者が、１つ若しくはそれ以上の服用量の医薬へのアクセスをいつ得るかを決定するよう適合された、医療用ディスペンサの動作方法に関する。この方法は、以下を含んでいる：
−  ユーザ或いは患者が１回分の服用量の医薬を服用すべき第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の各々を決定すること、
−  ユーザ或いは患者が服用量の医薬へアクセスした第２の複数の時間上のポイントの各々を検出すること、及び、
−  ユーザ或いは患者に、前記第１の複数のもの（複数の時間上のポイント又は時間間隔）と前記第２の複数のもの（複数の時間上のポイント）との関係に関する情報を提供すること。
【００６８】
上述のように、提供ステップは、好ましくは、第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の一つと第２の複数の時間上のポイントの一つの対（ペアー：pair）間の関係を提供することを含んでいる。それから、前記提供ステップは、第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の一つと、第１の複数の時間上の適合するポイント後に起こる、または第１の複数の適合する時間間隔内に起こる、第２の複数の時間上のポイントの最初のものとのペアー間の関係を提供することを、含むことができよう。
【００６９】
或る実施形態では、この関係は、第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の開始時間と、第２の間隔の時間上のポイントのペアーの間の時間差に関連している。
【００７０】
他の実施形態では、提供ステップは、第２の数の時間上のポイントが第１の複数の時間間隔内に起こる回数と、第２の数の時間上のポイントが第１の複数の時間間隔内に起こらない回数との間の関係を提供することを含んでいる。
【００７１】
提供ステップは、情報として、以下を提供することを含んでいてもよい；
−  ユーザに対して予め決められた複数の色のうちの一つであって、前記関係に基づいて決定される色、
−  ユーザに対して予め決められた複数の番号のうち一つであって、前記関係に基づいて決定される番号、
−  ユーザに対して予め決められた目視可能なディスプレイの複数の領域のうちの一つ若しくはそれ以上であって、前記関係に基づいて動作（アクティベート：activate）させられる領域、
−  ユーザに対して予め決められた複数の音響信号のうちの一つであって、前記関係に基づいて決定される音響信号、及び／又は
−  ユーザに対して予め決められた複数のグラフィカル（graphical）画像のうちの一つであって、前記関係に基づいて決定される画像。
【００７２】
また、前記方法は、第２の複数の時間上のポイントが、第１の複数の時間間隔外に起こった場合にユーザに通知するステップを、更に含んでいてもよい。
【００７３】
本発明の第７の態様は、１回分の服用量の医薬を多数保持し、複数の異なる方法のうちの１つでユーザに通知し、ユーザ又は患者にいつ服用量の医薬を服用すべきかを通知するよう適合された、医療用ディスペンサの動作方法に関する。この方法は以下を含んでいる：
−  ユーザが服用量の医薬を服用することについてのコンプライアンスを決定すること、及び
−  決定されたコンプライアンスに基づいて通知方法を選択すること。
【００７４】
したがって、通知ステップは、音響，視覚情報または振動のうちの１つを用いてユーザに通知することを含んでいてもよい。また、決定ステップは、予め決められた数のコンプライアンス間で選択されたコンプライアンスを決定することを含むことができるであろうし、選択手段が、予め決められた数のコンプライアンスの第１のコンプライアンスに基づく視覚情報、予め決められた数のコンプライアンスの第２のコンプライアンスに基づく振動、及び予め決められた数のコンプライアンスの第３のコンプライアンスに基づく音響を選択するよう適合されることができよう。
【００７５】
また、通知ステップは、音響，視覚情報または振動を、異なる強度および／または周波数で提供することを含むことができよう。また、決定ステップは、予め決められた数のコンプライアンス間で選択されたコンプライアンスを決定することを含むことができるであろうし、選択手段は、決定されたコンプライアンスに基づいて、強度および／または周波数を選択するよう適合されることができよう。
【００７６】
ディスペンサは、１回分の服用量の医薬を多数保持するよう適合され、ユーザ或いは患者が、１つ若しくはそれ以上の服用量の医薬へのアクセスをいつ得るかを決定するよう適合されているのが好ましい。この方法は以下を含んでいる：
−  ユーザ或いは患者が１回分の服用量の医薬を服用すべき第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の各々を決定すること、及び
−  ユーザ或いは患者が服用量の医薬へアクセスする第２の複数の時間上のポイントの各々を検出すること。
【００７７】
ここで、コンプライアンス決定ステップは、前記第１の複数のもの（複数の時間上のポイント又は時間間隔）前記第２の複数のもの（複数の時間上のポイント）と間の関係として、コンプライアンスを決定する。
【００７８】
上述のように、コンプライアンス決定ステップは、好ましくは、第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の一つと第２の複数の時間上のポイントの一つのペアー間の関係を提供することを含んでいる。また、コンプライアンス決定ステップは、第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の一つと、第１の複数の時間上の適合するポイント後に起こる、または第１の複数の適合する時間間隔内に起こる、第２の複数の時間上のポイントの最初のものとのペアー間の関係を提供することを含むことができよう。
【００７９】
それから、この関係は、第１の複数の時間上のポイント又は時間間隔の開始時間と、第２の間隔の時間上のポイントのペアーの間の時間差に関連することができよう。
【００８０】
また、コンプライアンス決定ステップは、第２の数の時間上のポイントが第１の複数の時間間隔内に起こる回数と、第２の数の時間上のポイントが第１の複数の時間間隔内に起こらない回数との間の関係を提供することを含むことができよう。
【００８１】
何れの場合でも、コンプライアンス決定ステップは、情報として、以下を提供することを含むのが好ましい：
−  ユーザに対して予め決められた複数の色のうちの一つであって、前記関係に基づいて決定される色、
−  ユーザに対して予め決められた複数の番号のうち一つであって、前記関係に基づいて決定される番号、
−  ユーザに対して予め決められた目視可能なディスプレイの複数の領域のうちの一つ若しくはそれ以上であって、前記関係に基づいて動作（アクティベート：activate）させられる領域、
−  ユーザに対して予め決められた複数の音響信号のうちの一つであって、前記関係に基づいて決定される音響信号、及び／又は
−  ユーザに対して予め決められた複数のグラフィカル（graphical）画像のうちの一つであって、前記関係に基づいて決定される画像。
【００８２】
その方法はまた、第２の複数の時間上のポイントが、第１の複数の時間間隔外に起こった場合にユーザに通知するステップを含むのが好ましい。
【００８３】
本発明の第８の態様は、１回分の服用量の医薬を多数保持し、ユーザ又は患者にいつ服用量の医薬を服用すべきかを通知し、複数の異なる方法のうちの１つでユーザに通知し、ユーザ又は患者がいつ服用量の医薬にアクセスするかを決定するよう適合された、医療用ディスペンサの動作方法に関する。この方法は以下を含んでいる：
−  異なる通知方法で何度もユーザに通知するために、通知手段を動作させること、
−  動作手段の動作中に、ユーザまたは患者に服用量の医薬へアクセスさせるように通知する方法を決定すること、
−  動作手段の動作に続き、決定に基づいて通知方法を選択すること。
【００８４】
通知ステップは、音響，視覚情報または振動の１つを用いて、ユーザに通知することを含んでいるのが好ましい。それから、通知ステップは、音響，視覚情報または振動を、異なる強度および／または周波数で提供することを含むことができよう。
【００８５】
決定ステップは、実際の動作方法が用いられた後、予め決められた期間中、またはその期間内に、ユーザ又はオペレータが１回分の服用量の医薬へアクセスする際、ユーザ又はオペレータに１回分の服用量の医薬へアクセスさせる通知方法を決定することを含んでいるのが好ましい。
【００８６】
また、動作ステップは、ユーザが１回分の服用量の医薬へアクセスするまで、異なる通知方法を続けて用いることを含んでいるのが好ましい。
【００８７】
好適な実施形態では、選択ステップは、ユーザ又はオペレータに、服用量の医薬へのアクセスを最も頻繁に行わせる方法を選択するよう適合されているのが好ましい。動作ステップが複数回数にわたって動作され、決定ステップが、複数回数の各々に対して、ユーザ又はオペレータに服用量の医薬へアクセスさせる方法を決定することを含んでおり、さらに選択ステップが、ユーザまたはオペレータに最も頻繁に服用量の医薬へアクセスさせてきた方法を選択すること含んでいるのが好ましい。
【００８８】
第６，第７又は第８の態様の何れであれ、好適な実施形態では、その方法は、１回分の服用量の医薬を多数保持した１つ若しくはそれ以上のブリスタカードをディスペンサが保持するステップ、及び、ブリスタカードがディスペンサから取り外されたときに、ディスペンサがユーザ或いは患者が１回分の服用量の医薬へアクセスしていたことを検出するステップを含んでいる。
【００８９】
他の実施形態では、ディスペンサは、吸入によってユーザ或いは患者に１つ若しくはそれ以上の服用量の医薬を提供するよう適合されており、当該ディスペンサは、医療上の出力に接続された空気通路、および前記出力または空気通路を、使われていないときに覆ったりまたは塞いだりする手段を有し、当該方法は、ディスペンサから覆い手段／塞ぎ手段が取り除かれる際に、ユーザ或いは患者が１回分の服用量の医薬へアクセスしていたことを検出するステップを備えている。
【００９０】
第３の実施態様では、ディスペンサは、注射針を用いた注射によってユーザ或いは患者に１つ若しくはそれ以上の服用量の医薬を提供するよう適合されており、また、ディスペンサは、使われていないときに注射針を覆う手段を有し、当該方法は、覆い手段がディスペンサから取り除かれる際に、ユーザ或いは患者が１回分の服用量の医薬へアクセスしていたことを検出するステップを含んでいる。
【００９１】
本発明の第９の態様は、各々が１回分の服用量の医薬を多数有し、１つ若しくはそれ以上の予め決められた位置に刻み目，孔部または突状部を備えている１つ若しくはそれ以上のブリスタカードを取り外し可能な形で保持し、また、１つ若しくはそれ以上の服用量の医薬を服用することに関連してユーザ或いは者に通知するよう適合されたディスペンサの動作方法に関する。この方法は以下を含んでいる：
−  予め決められた位置の各々で、ディスペンサの検出手段を用いて、その位置にある、あらゆる刻み目，孔部または突状部を検出すること、および
−  前記検出手段からの出力に基づいて通知手段を動作させること。
【００９２】
それから、検出ステップは、予め決められた各位置に突状部がある場合、或いはその位置に刻み目もしくは孔部が存在しない場合に、置き換え可能な検出手段を置き換えることを含むことができよう。
【００９３】
前記方法は、刻み目，孔部または突状部が検出されたブリスタカードの位置から、以下の１つ若しくはそれ以上を特定するステップを含んでいるのが好ましい：
−  服用医薬の製造者、
−  服用医薬における投薬のタイプ、
−  服用医薬の推奨される服用の頻度、
−  服用医薬の服用の時間上の推奨ポイント、
−  １つ若しくはそれ以上の服用医薬の１回分の服用量の強度、及び
−  ユーザ又はオペレータに通知する方法。
【００９４】
また、前記方法は、以下に基づいて、ユーザ又はオペレータの服用量の医薬の服用についてのコンプライアンスを決定するステップを備えていてもよい：
−  刻み目，孔部または突状部により、若しくはブリスタカードの予め決められた位置に、刻み目，孔部または突状部が存在しないことにより特定される、予め決められた投薬スケジュール、及び
−  ユーザ又はオペレータが、薬剤の服用量の少なくとも１つへのアクセスを得る時間上のポイントに関連する情報。
【００９５】
更に、前記方法は、以下に基づいて、ユーザ又はオペレータに、１回分の服用量の薬剤を服用するよう通知するステップ、及び、ユーザにいつ通知するかを決定するステップを備えていてもよい：
−  刻み目，孔部または突状部により特定される、若しくはブリスタカードの予め決められた位置に、刻み目，孔部または突状部が存在しないことにより特定される、予め決められた投薬スケジュール、及び
−  計時装置。
【００９６】
或る興味深い実施形態においては、前記方法は、ディスペンサが、ユーザから、以下に関連する情報を受け取るステップを含んでいる：
−  コンプライアンスの計算方法、及び/又は
−  ユーザへのコンプライアンスの通知方法。
【００９７】
それから、ブリスタカードは、その製造に続いて作成された刻み目，孔部または突状部を有していてもよく、そこでは、ディスペンサは、その製造に続いて作成された刻み目，孔部または突状部から情報を引き出す。
【００９８】
この態様の方法は、さらに、ユーザまたはオペレータが、服用量の医薬の少なくとも１つへのアクセスをいつ得るかを、検出し、または決定するステップを含んでいるのが好ましい。
【００９９】
ブリスタカードを組込んだ第６，第７，第８および第９の態様の何れであれ、その実施形態では、前記方法は、ブリスタカードが、実質的に少なくともその長手方向に沿って湾曲するよう、ディスペンサが１枚もしくはそれ以上のブリスタカードを保持するステップを含んでいるのが好ましい。また、当該方法は、ディスペンサが、それが有する溝部（スロット）内で、ブリスタカードの長手方向に沿った方向に、ブリスタカードを受容することを含んでいてもよい。
【０１００】
また、前記方法は、受容された各ブリスタカードの縁部分を、ディスペンサの第１の表面に対して付勢させるステップを含んでいるのが好ましい。また、検出手段は、第１の表面から予め決められた距離に位置決めされ、さらに、検出手段とこの表面との間に位置決めされた際に、ブリスタカードが検出されることができるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０１０１】
【図１Ａ】ブリスタカードの位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第１の好適な実施形態を示す図である。
【図１Ｂ】ブリスタカードの位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第１の好適な実施形態を示す図である。
【図１Ｃ】ブリスタカードの位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第１の好適な実施形態を示す図である。
【図１Ｄ】ブリスタカードの位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第１の好適な実施形態を示す図である。
【図１Ｅ】ブリスタカードの位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第１の好適な実施形態を示す図である。
【図１Ｆ】ブリスタカードの位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第１の好適な実施形態を示す図である。
【図２Ａ】カバー部の位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第２の実施形態を示す図である。
【図２Ｂ】カバー部の位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第２の実施形態を示す図である。
【図２Ｃ】カバー部の位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第２の実施形態を示す図である。
【図２Ｄ】カバー部の位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第２の実施形態を示す図である。
【図２Ｅ】カバー部の位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第２の実施形態を示す図である。
【図２Ｆ】カバー部の位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第２の実施形態を示す図である。
【図２Ｇ】カバー部の位置をモニターする手段を備えた、本発明に係る装置の第２の実施形態を示す図である。
【図３Ａ】穿孔、切欠部または突状部を有するブリスタカードとその使用を示す図である。
【図３Ｂ】穿孔、切欠部または突状部を有するブリスタカードとその使用を示す図である。
【図３Ｃ】穿孔、切欠部または突状部を有するブリスタカードとその使用を示す図である。
【図３Ｄ】穿孔、切欠部または突状部を有するブリスタカードとその使用を示す図である。
【図３Ｅ】穿孔、切欠部または突状部を有するブリスタカードとその使用を示す図である。
【図４Ａ】本発明に係る装置を利用して薬物を投与する可能な方法を示す時間線図である。
【図４Ｂ】本発明に係る装置を利用して薬物を投与する可能な方法を示す時間線図である。
【図５】注射器内で使用される本発明の実施形態を示す図である。
【図６】吸入器内で使用される本発明の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０１０２】
以下に、本発明の好ましい実施形態を、添付図面を参照しながら説明する。
【０１０３】
図１Ａから１Ｆは、ブリスタカードＢを保持する装置１の第１の実施形態を示している。図１Ｆでは、装置は、装置に挿入されたブリスタカードＢを伴って示されている。装置１は閉表面２を有し、さらにその反対側には、部分的開表面３を有している。部分的開表面３には、部分的に表面の下方に延びる溝（スロット：slot）４がある。スロット４は、ブリスタカードＢを装置内および装置外へ摺動（スライド：slide）させるために、指を挿入させることを企図したものである。装置の一端５は、ブリスタカードを装置内に挿入し、さらにブリスタカードＢを装置から取り出すための入口６を有している。装置１の他端は、ブリスタカードＢの位置を登録するための監視（モニター：monitor）手段（図３参照）を有している。
【０１０４】
モニター手段は、装置内のブリスタカードＢの第１の位置を登録することを企図したもので、前記第１の位置とは、ブリスタカードが装置内に、完全に又はほぼ完全に挿入された位置である（図３Ｂ参照）。完全に又はほぼ完全に挿入されたとは、閉表面２がブリスタカードＢ内の全ての錠剤を覆い、１錠の錠剤さえブリスタカードから取り出すことができない位置である。
【０１０５】
モニター手段はまた、装置に対するブリスタカードＢの他の位置（図３Ａ参照）を登録するよう意図されていることが好ましく、前記他の位置とは、ブリスタカードＢが装置から完全にまたは部分的に引き出された位置である。完全に又は部分的に引き出されたとは、閉表面２がブリスタカードＢ内の錠剤Ｔを覆っていない、または少なくとも１錠の錠剤を取り出すことができるように、ブリスタカード内の少なくとも外側の錠剤を覆っていない位置である。
【０１０６】
本実施形態において図示された装置はまた、装置の他の端部８に配置された、ＬＥＤまたは他の照明手段などの小型の信号手段７を含んでいる。信号手段７は、複数の異なる機能を有していてもよい。信号手段は、ブリスタカードが第１の位置、すなわち、その位置では錠剤をブリスタカードから取り出すことができない位置にあるとき、又はないときに、ユーザに信号を発することができる。
【０１０７】
信号手段７はまた、装置の電子メモリ（図３参照）に格納された服用プランからの情報に従い、ユーザにいつ錠剤を服用するべきかを思い出させる手段であってもよい。信号手段７はまた、ユーザにコンプライアンスのレベルを表示するものであってもよい。第１のレベルは、服用すべき錠剤の服用量および錠剤を服用するべき時間が、服用プランに従って満足されているコンプライアンスレベルであってもよい。この状況では、信号手段７は、安定した緑の光を表示していてもよい。コンプライアンスの第２のレベルは、服用すべき錠剤の服用量および／または錠剤を服用すべき時間が、未だに服用プランに従って満足されてはいないが、現時点で服用量の錠剤が服用されれば、満足できるコンプライアンスをまだ確立可能であるコンプライアンスレベルであってもよい。この状況で、信号手段は、安定した黄色の光を表示していてもよい。コンプライアンスの第３のレベルは、服用すべき錠剤の服用量および／または錠剤を服用すべき時間が、未だに服用プランに従って満足されてはおらず、たとえ現時点で服用量の錠剤が服用されても、満足できるコンプライアンスを確立することができないコンプライアンスレベルであってもよい。この状況では、信号手段は、明滅する赤色の光、または安定した赤色の光を表示していてもよい。信号を発する他の方法が、装置に格納された服用プランの情報に従って定義された他の中間レベルのコンプライアンスに応じて、確立されてもよい。
【０１０８】
前記装置は、閉表面２および反対側の表面３が湾曲するよう設計されている（図１Ｂ参照）。このことは、ブリスタカードＢが入口６を通って装置内に挿入された際に、ブリスタカードＢが、装置への挿入前のブリスタカードＢの平面的な構成に比して、僅かに曲げられるという利点を有している。ブリスタカードＢの僅かな曲げは、ブリスタカードＢが装置内で締め付けて動かなくされることを導くことになり、その結果、装置内にブリスタカードＢを保持するような、いかなる要素も伴うことなく、装置内にブリスタカードＢを保持することになる。
【０１０９】
したがって、ブリスタカードＢが入口を通って装置に挿入され、ブリスタカードＢが装置に完全に挿入される第１の位置までいっぱいに押し込まれると、ブリスタカードＢは装置から脱落することができなくなる。閉表面および部分的開表面３の曲率は、ブリスタカードＢの長さと関連して、幾分かの曲率の上昇Ｈを有していてもよい。曲率上昇Ｈの唯一の要請は、装置の入口６が下向きになっているときなどに、ブリスタカードＢが偶然に装置から脱落しない程度に、強く締め付けて動かなくすることである。
【０１１０】
装置はまた、装置の一端５および他端６が平坦部分９を有するよう設計されている。この平坦部分９により、例えばテーブルなどの支持表面に装置を定置することが可能になる。装置はまた、装置を、バッグか、女性用の小さなハンドバッグ内、またはシャツやズボンのポケット内に入れ、１日中容易に持ち歩ける形状およびサイズになっている。装置のサイズは、装置内に収納されるブリスタカードＢのサイズよりあまり大きくはない。したがって、装置自体が、ユーザのコンプライアンスを制限することはなく、ユーザの「自律性」だけがコンプライアンスを決定することになろう。
【０１１１】
図２Ａから２Ｇは、ブリスタカードＢを保持する装置の第２の実施形態を示している。図２Ｇでは、装置内にブリスタカードＢが挿入された状態の装置が示されている。装置は、可動の覆い（カバー：cover）部１０を有している；図示された実施形態では、蝶番の付いたカバー部１０である。代替的な実施形態では、カバー部１０は、図示されたように回動する代わりに、装置の溝に沿ってスライド可能となっていてもよい。更なる他の実施形態では、カバー部は、装置の上面に下ろされて閉じた状態から、装置から切り離され持ち上げられて開いた状態へと、持ち上げ可能となっているだけでもよい。
【０１１２】
カバー部１０は、装置内にブリスタカードＢを保持する区域（コンパートメント：compartment）１１を覆うことを企図したものである。カバー部１０が開いた状態では、区域１１と装置の制御ボタン１２の両方は覆われている。図示された実施形態では、カバー部１０は、カバー部１０が閉じた状態でも表示部（ディスプレイ：display）１４の視認を可能にする開口部１３を有している。小型の信号手段１５は、カバー部１０の右側に位置しており、カバー部１０が閉じた状態でも、カバー部１０がこの信号手段１５を覆うことはない。
【０１１３】
上述のように、図示された実施形態では、装置はまた、図１Ａから１Ｆの第１の装置に示されたような、ＬＥＤまたは他の照明手段などの小型信号手段１５を備えている。図２Ａから２Ｇに示された第２の実施形態の信号手段１５の機能および目的は、第１の実施形態に関連して説明したものと、同一の目的および機能であってもよい。したがって、信号手段の機能および目的に関して、図１Ａから１Ｆの第１の実施形態に関連する説明は、この参照により、図２Ａから２Ｇに示された第２の実施形態の信号手段の説明に組み込まれる。
【０１１４】
上述のように、本装置の第２の実施形態は、信号手段１５に加えて、ディスプレイ１４も有している。ディスプレイ１４は、多くの目的に使用することができ、複数の異なる機能を含んでいてもよい。ディスプレイによって、既に述べた信号手段１５により与えられる情報とは別に、ユーザに与えられる情報の量や種類が増すことになる。また、ディスプレイ１４に加えて、上述したように、本装置の第２の実施形態は制御ボタン１２を有している。制御ボタン１２は、複数の異なる目的に使用されてもよい。制御ボタン１２は、装置の電子メモリにデータを入力するために用いられてもよい。また、制御ボタンは、ディスプレイ１４に全て表示可能な、異なるデータ、または日付の異なる組の間を、スクロールするのに用いられてもよい。
【０１１５】
図２Ａから２Ｇに示される装置の底部１６には、装置の区域１１内に収納されているブリスタカードＢからの錠剤の出口（アウトレット：outlet）部として意図された孔部１７が設けられている。アウトレット部１７は、底部の１６の表面１９と平面をなすオリフィス（orifice）部１８を有していてもよい。しかしながら、このことは、区域にあるブリスタパック（blister pack）から１つ若しくはそれ以上の錠剤を分与しなければならないときに、ユーザの手で装置を保持することを必要とするであろう。
【０１１６】
したがって、本装置の代替的な実施形態では、アウトレット部は、底部表面１９のレベルより上方のレベルに位置するオリフィス部１８を有していてもよい。このことは、ブリスタパックから錠剤を分与する際に、装置がテーブルなどの支持表面に置かれていてもよいという利点をもたらす。この機能を具現化するためには、アウトレット部のオリフィス部が位置するレベルは、分与される錠剤の高さと同一の、又はその高さより大きな距離だけ、底面レベルより上方に位置していなければならない。
【０１１７】
このように、アウトレット部のオリフィス部が底部表面のレベルよりも上方の、従って支持表面よりも上方の、平面に位置することが見込まれることにより、
底面を支持表面上に置いて装置が配置された場合に、アウトレット部のオリフィス部と支持表面との間には錠剤が入る余地がある。錠剤を分与する際に装置を支持表面に置くことができることにより、特に高齢者または手や指の強さが制限されている者にとって、ブリスタパックから錠剤を取り出すことが非常に簡単になる。
【０１１８】
前記底面は（図示しない）小さな覆い（カバー：cover）を有している。このカバーは、装置の信号装置，ディスプレイ及び何等かの電子メモリ格納手段を駆動するためのバッテリーの覆いとして企図されたものである。バッテリーはまた、遠隔地にあるデータ受信またはデータ送信格納装置から、または、装置の使用法およびモニター施設に関連するデータを取り扱ういかなる他の方法によっても、本装置からデータを送信し、または本装置へデータを受信する、可能な手段を駆動させるのに用いることができる。
【０１１９】
装置の片側にはプラグ２１がある。１個もしくはそれ以上のプラグが複数の異なる目的で設けられてもよい。プラグの１つの目的は、バッテリーに代わる手段またはバッテリーの補足のどちらかとして、外部の電源から本装置へ電力を提供することであってもよい。１つ若しくはそれ以上のプラグの他の目的は、外部にあるデータ受信装置および／またはデータ送信装置との有線リンクを、本装置へ提供することであってもよい。多数のプラグはまた、外部にあるデータ受信装置および/またはデータ送信装置との無線リンクを本装置へ提供するモデム（modem）などの電気通信手段のためのものであってもよい。最後に、前記プラグは、本発明に係る装置の使用に関連する他の装置へ、データを送信するために用いてもよい。こうした他の装置は、おそらく、本装置およびユーザの近辺にある、音響アラーム，照明アラーム又は触感アラームであり、満足できるコンプライアンスを維持し、または達成するために、本装置から錠剤をいつ服用すべきかを、ユーザに警告する目的を有している。
【０１２０】
ディスペンサの実際の直接状態をモニターすること、及びコンプライアンスをモニターすることは、如何なる適切な手段によって実行されてもよい。ディスプレイは、図２に示されるように、ディスペンサの一部を構成してもよい。しかしながら、代替的に、ディスプレイは、恒久的な又は取り外し可能な配線によってディスペンサへ物理的に接続されていてもよいし、或いは、無線信号により、分離されたディスプレイユニット、若しくはおそらく携帯電話、または無線信号を受信するいかなる他の手段へ、非物理的に接続されていてもよい。
【０１２１】
コンプライアンスのモニター送信に無線信号を用いることは、携帯電話など、ディスペンサより使用頻度の高いメッセージ受信手段が、ディスプレイ手段を構成することになるという利点を有している。これにより、ユーザが薬剤の処方時間に錠剤を飲むことについてのユーザの安全性が増し、それにより、適切なコンプライアンスが維持される。さらには、ユーザ以外の誰か、おそらく医師または服薬プランに関係した他の監督者が、ユーザのコンプライアンスをモニターすることも可能となる。
【０１２２】
少なくとも図１に示された装置、及び、おそらく図２に示された装置にも、ブリスタカードＢが装置に収納される際に係合する、機械的なスイッチが設けられてもよい。図１に示される実施形態を参照すると、ブリスタカードＢが第１の位置から取り外される際、スイッチの係合が外れ、これが装置内のタイマによりモニターされている。ブリスタカードＢが再び第１の位置に移動すると、タイマは、これを服用された１回分の薬剤の服用量としてモニターする。
【０１２３】
機能的に拡張された可能な実施形態では、タイマは、薬剤服用プランに従って、次の服用量の薬剤をいつ服用しなければならないかを計算することができ、ユーザは、この薬剤服用プランに従って注意を喚起されてもよい。スイッチの係合が再び外れると、これは、ブリスタカードＢが第１の位置から取り外されたとしてモニターされ、また、この取り外しが薬剤服用プランに適合している場合には、コンプライアンスが達成されているとしてモニターされる。
【０１２４】
ユーザが、第１の位置に対してカードを何度も出し入れすることで、良好なコンプライアンスが達成されたと誤って解釈してしまうのを回避するために、カードの取り外しは、これがアラームの作動中に起こる場合に限り、錠剤が服用されたとして登録することもできよう。このことは、故障動作による誤解を招くコンプライアンス指示の危険性を低減し、また、装置をごまかすことをより厄介にする。錠剤消費を検出するこの方法は、かなり簡単かつ安価であるものの、治療を最適化し、違反者と不応答者との区別を可能にする新しいツールとして、比較的信頼性が高く、有益である。
【０１２５】
図２に示された実施形態を参照すると、上記と同じ機能性は、機能的に拡張した実施形態に組み込むことができる。しかしながら、この場合、モニタリングは、ブリスタカードＢの取り外しをモニターすることではなく、カバー部を、第１の閉じた位置から今一つの開いた位置まで上昇させたことをモニターすることである。このように、図１の実施形態を参照して上記で説明したものと全く同一の機能が、代わりにカバー部をモニターするだけで達成することができる。
【０１２６】
少なくともブリスタカードＢ又はカバー部が第１の位置にあるか否かをモニタリングする機械的スイッチの代わりに、他の手段が使用可能である。したがって、ブリスタカードＢまたはカバー部が、第１の位置にないときに比べ、第１の位置にあるときにコンデンサーに変化を導き出す場合には、容量性のモニタリングが用いられてもよい。また、ブリスタカードＢまたはカバー部が第１の位置にあるか否かをモニターするために、磁気手段または光学手段を使用してもよい。加えて、ブリスタカードＢが、しばしばアルミニウムフォイルまたはおそらく他の金属フォイルで作られたバックフォイル（back foil）を有していることから、ブリスタカードＢのフォイルの導電率を感知する電気的な手段が、ブリスタカードＢが第１の位置にあるか否かをモニターするために使用されてもよい。
【０１２７】
図３Ａおよび３Ｂは、図１に示されたタイプのディスペンサ１を示している。図示されたディスペンサは平坦であるが、図１のディスペンサのように、その利点を得るために湾曲していてもよい。
【０１２８】
図３Ａでは、ブリスタカードＢとディスペンサ１とは、ディスペンサ１の外方向へ向かってブリスタカードＢを少しスライドさせた形で僅かに分離している。図３Ｂでは、ブリスタカードＢは、ディスペンサ１内へ完全に挿入されている。
【０１２９】
ブリスタカードＢは、ディスペンサ１の対応する突起４１と嵌合する２つの刻み目または切欠部分４０を有している。これらの突起および刻み目は、本来のものでないブリスタカードが、ディスペンサ１内へ完全に挿入されるのを防止する目的に役立つものである。
【０１３０】
これのための理由は、（刻み目４０と突起４１が嵌合するように）ブリスタカードＢがディスペンサ１内に完全に挿入されると、検知器４２の位置で、ブリスタカードＢの特徴を検出可能な検知器４２に見ることができる。こうした特徴点は、刻み目４０と同様の他の刻み目（図示せず）であってもよく、図３Ｃに符号４３で示されているような突状部であってもよく、又は図３Ｄに符号４４で示されているような孔部であってもよい。
【０１３１】
図３Ｅには、刻み目４６（または、突状部であっても孔部であってもよい）がブリスタカードＢの底部にあるのではなく、その側面にある、他の実施形態が示されており、それにより、カードを受けるスロット内に配置された検知器が、カードが挿入されているとき、またはカード挿入時に、特徴点を検出することが可能である。
【０１３２】
検知器４２は、幾つでも使用可能である。
【０１３３】
検知器は、光学的，磁気的または機械的原理に基づいていてもよい。
【０１３４】
ディスペンサ１は、検知器４２が連結される電子装置４５を有している。これらの電子装置は、さらに、バッテリー，タイマ／時計，注意喚起手段（光エミッタ，バイブレータ，音響プロバイダ），プロセッサまたは中央処理装置（ＣＰＵ）、及び、例えば投薬スケジュール又はＣＰＵ用のプログラムなどのデータを格納するメモリを含んでいる。
【０１３５】
特徴点（４０，４３，４４，４６）は、ディスペンサ１に、以下のような数多くの様々な事柄を通知するために設けられてもよい。
−服用医薬の製造者、
−服用医薬における投薬のタイプ、
−服用医薬の使用期限、
−服用医薬の推奨される服用の頻度、
−服用医薬を服用する時間上の推奨ポイント、
−１つ若しくはそれ以上の服用医薬の１回分の服用量の強さ、
−ユーザ又はオペレータへの通知方法（思い出させるためにユーザが好む注意喚起のタイプ及びコンプライアンスの読取り)、そして
−ユーザ自身が維持したい（通知を受けたい）と望むコンプライアンスのレベル
【０１３６】
この情報は、電子装置４５により（検知器４２を用いて）検出され、ディスペンサ１の操作に用いることができる。
【０１３７】
従って、実際にディスペンサをユーザ自身がプログラムするために、刻み目または他の特徴点を、事実上、ユーザ自身が設けてもよい。
【０１３８】
ブリスタカードＢは、例えば、ユーザが維持したいと希望しているコンプライアンスレベルについて電子装置に通知するための、或いはそのコンプライアンスレベルによりディスペンサ１による出力が与えられる（下記を参照）ための、刻み目を提供するために、ブリスタカードＢは、製造者から、切り目、脆弱部、穿孔または単に境界を伴って、提供されてもよい。
【０１３９】
当然、ブリスタカードＢは、通常、服用医薬をどのように分与すべきかを電子装置に通知するといった特徴点を、製造者から提供されていることであろう。こうした特徴点は、電子装置のメモリ内に保持されている数多くの投薬計画のうちの１つを特定するのに使用されてもよい。
【０１４０】
ディスペンサ1とブリスタカードＢとの間の認識手段としての光学フィット（オプチカルフィット：optical fit）は、ブリスタカードＢの光学的に読取り可能な特徴と装置の対応する光学読取り装置であってもよく、その結果、装置の光学読取り装置が、ブリスタカードＢの対応する光学的に読取り可能な特徴を読み取ることができない場合は、服用プランに関してブリスタカードＢから何らの情報も収集することはできない。光学フィットは、穿孔，ブリスタパック（blister pack）の角部の切り取り、或いはブリスタカードＢの同様の物理的に実体のあるものと相互関係があってもよいし、または、光学フィットは、ホログラム（hologram），特定の印刷，バーコードなどの光学的に実体のあるものであってもよい。おそらく、ブリスタカードＢには、選択された薬剤服用プランのために企図されたコード化（コーディング：coding）が提供されており、前記コード化は、ブリスタカードＢが装置に導入される初期にユーザによって選択されている。多数の可能な光学特徴フィットのうちの１つは、より機械的な特徴と同様に、例えば、８５％，９０％及び９５％など、異なるレベルのコンプライアンスを選択してもよいが、おそらくブリスタカードＢの選択位置にオリフィスを提供すること、及び装置に提供されたフォトセル（photo cell）などの対応する読取り装置により、光学的に、患者により選択されたコード化を表示するものであってもよい。図３では、特徴は電子的／機械的なコード化に使用されているが、同様に、ブリスタカードＢの孔部を通るフォトセル認識光が、光学的なコード化に用いられてもよい。
【０１４１】
ブリスタカードＢ自体の如何なるコード化も、薬剤，ブリスタカードＢに含まれる錠剤の数、及び問題のブリスタカードＢ内の薬剤の適切で正当な薬剤投与に不可欠な他の条件に、直接に関連していてもよい。
【０１４２】
ブリスタカードＢがコード化と共に提供される上述のような実施形態および機能性は、製造者が、ブリスタカードＢ内の薬剤をユーザに引き渡す前に、もしそれに従ったならば、適切なコンプライアンスを確実なものとするコード化を的確にすることができるので、ブリスタカードＢ内の薬剤の製造者にとって有益なものとなろう。したがって、製造者は、装置を不当にコード化するリスクを伴いながら、医師または他の外部の医療関係者に装置のコード化を任せなくて済む。
【０１４３】
上述のように、おそらく、ブリスタカードＢのコード化は、ホログラム、穿孔または小型電子回路に類似した、または製造者のみにより使用される商標を利用するあらゆる他の方法など、目視可能な或いは電子的に読取り可能な、かつ、不正操作を防止する手段を用いて行われてもよい。それにより、他の製造者からの薬剤やブリスタカードは使用不可となる。また、製造者も、ブリスタカードＢ内の薬剤と薬剤服用プランに伴うコード化とは互換性があることを確実にでき、また、薬剤服用プランに従って服用するなら、薬剤が、薬剤製造者の処方に従う適切なコンプライアンスを、確かに実現することを確実にすることができる。代替的に、ブリスタカードＢには、製造者のみにより使用される、上述したような個別化という同一目的を有する特別な設計が提供されてもよい。
【０１４４】
また、上述のように、ユーザを対象とした可変するコンプライアンスを実行する他の代替的方法は、ブリスタカードＢ自体の上に分離タブを実装することであろう。このことは、装置が、特定のコンプライアンスに応報するように製造されることを意味する。しばらくすると、ユーザは、タブを分離することによって更に高い目標を設定可能であり、それにより、装置は、更に高いレベルのコンプライアンスに応報することになる。
【０１４５】
図示された全ての装置は、視覚的信号，聴覚的信号または触覚的信号の何れかにより、ユーザに薬剤を服用するよう注意を喚起することができる１つ若しくはそれ以上の信号手段を有していてもよい。視覚的信号は、薬剤の配剤時間になると、赤色または他の色が点灯するランプである。音響的信号は、警告のような信号を鳴らすサイレンであってもよい。サイレンは、音響レベルについて、および発せられる音について、その両方を調整可能であってもよい。また、発せられる音は、配剤時間に達した後、時間間隔に従って薬剤がいつ服用されたかに応じて変化してもよい。時間間隔の始めでは、配剤時間が過ぎた後は、可聴音は、「快い」及び／又は低レベルである。薬剤が服用されない限り、更に、配剤時間が過ぎた後の薬剤未服用時間の経過度合に応じて、可聴音は、「快さ」が減じられたものとなり、すなわち、更に警告のような、或いはアラームのようなものから始まり、及び／又は可聴音レベルが段階的に、或いは徐々に増加することになる。音響は、ビープ音または声や叫びの録音であってもよい。
【０１４６】
こうした順応性のある注意喚起はまた、アラーム開始以来の間隔がより長くなるに連れて、時間経過と共に点滅パターンが変化する、発光ダイオードなどの視覚アラーム手段を伴って実行可能であろう。発光もまた、配剤時間に達した後、時間間隔に沿って薬剤がいつ服用されたかに応じ、変化してもよい。時間間隔の始めでは、配剤時間が過ぎた後は、光は、安定した緑色信号とは違って、点滅する緑色信号、または緑色と黄色に交互に点滅するものであってもよい。
【０１４７】
薬剤が服用されない限り、また、配剤時間が過ぎた後の薬剤未服用時間の経過度合に応じて、光は黄色と赤色に交互に点滅するものとなり、更に赤色だけで安定したものとなり、おそらくは点滅する赤色光に変化可能であろう。光は、上述のアラームパターンを備えた単一光であってもよいし、或いは、それぞれが固有の異なる色を有する多数の光であってもよいし、装置内のメモリに格納された薬剤服用プランに応じた、薬剤を服用すべき期間内か、その期間を過ぎているか、のいずれかの特定時間におけるコンプライアンスレベルに応じて、消灯、安定点灯、または点滅のいずれかとなってもよい。図２に示された装置にディスプレイが設けられる場合は、コンプライアンスレベルは、それに加えて、またはそれに代えて、例えば百分率で表示されてもよい。
【０１４８】
代替的に、ディスプレイは、ユーザにそのコンプライアンスを数字、またはピクトグラム(幸せな顔／悲しい顔)、またはユーザにそのコンプライアンスを知らせる他の形の方法で知らせるように用いられてもよい。
【０１４９】
後者の場合は、音声または叫びの何れかの音響が、何らかのユーモア若しくは命令のようなトーンを加え、それにより、音響は、薬剤服用のために装置を利用するユーザに関連して個人化されることになる。音響を個人化することにより、薬剤を服用しようとする気持ちが高められる場合もある。音響が声である場合は、それが医師の声、好ましくはユーザ自身の、或いはユーザのかかりつけの医師の声であることが、ユーザに薬剤の服用を動機づけるものとなろうし、さらに配剤時間を過ぎた後に、薬剤が服用されていないことに従って、命令がますます厳しくなってもよい。音響にユーモアが加えられた場合は、時間間隔の初期に1回叫びがあり、配剤時間を過ぎた後、薬剤が未だ服用されていない場合は、時間間隔の遅い時期にもう一度叫びがあってもよい。
【０１５０】
ユーザが選択する如何なる個人化された声および命令または如何なる個人化された叫びも、装置の個人化に加えられることになり、それにより、装置および薬剤の服用を真剣に取り扱うことが促される。また、こうした音響は、達成されたコンプライアンスに付加することも可能であり、それにより、良好なコンプライアンスでは積極的または応報的な音響を再生し、不十分なコンプライアンスでは動機づけをする音響を再生することになる。
【０１５１】
コンプライアンスは、数多くの方法で決定されてもよく、ユーザは、例えば、ブリスタカードＢの特徴を与えることにより、特定の方法を選択してもよい。コンプライアンスは、（例えば、投薬計画により定義されたような）最適な時間の後、どれくらいでユーザが実際に薬剤を服用したかにより、決定されてもよい。代替的に、時間は複数の間隔に分割されてもよく、コンプライアンスは、所与の間隔内に、または最適な時間上のポイントの後の予め決められた期間の後に、ユーザが薬剤を服用した頻度によって決定されてもよい。
【０１５２】
コンプライアンスは、例えば、ブリスタカードＢの特徴に応じて、或いは薬剤のタイプに応じて、ある期間にわたる平均として決定されてもよい。幾つかのタイプの薬剤では、コンプライアンスは、少なくとも1カ月の時間間隔にわたって決定すべきであり、また他のものでは数日で十分となる。
【０１５３】
服用量の医薬を服用すべき時間であることをユーザに通知する特定の方法は、ユーザの現在のコンプライアンスで変更されてもよい。ユーザが投薬計画に従っている場合は、ユーザに通知する快い方法が選択されるかもしれないが、不従順なユーザに対しては、それほど快くない方法で通知されるかもしれない。より快い方法は発光、快い音響の軽い振動であり、一方、それほど快くない方法は、より攻撃的な振動および／または音響であってもよい。
【０１５４】
ユーザに異なる方法で通知することが関連する他の状況は、ディスペンサがユーザに通知する所与の方法では全く効果がない、或いは所与の方法に特に高い効果があると判断した場合である。このタイプの状況は、聴覚障害と判明したユーザに対しては音響情報を除外したり、通常、ディスペンサがハンドバッグに入れられるならば、光または振動情報が除外されるなどであろう。
【０１５５】
したがって、ディスペンサは、異なる通知方法をテストし、どの方法が最も役に立つかを決定し、その後、これらを優先的に用いることができるようにしてもよい。通知する方法が役立つか否かの判断は、ユーザがその通知方法が使用されている間、若しくは直ぐ後に薬剤を服用したか否かに基づいて行われてもよい。
【０１５６】
図４Ａから４Ｂは、本発明に係る装置で薬剤がどのように管理され得るかを示しており、また、装置を規則付ける異なる管理が支持可能であることを視覚化して示している。基本的に、例えば、医師から患者に対する処方箋には、服用されるべき薬剤の明細、および時間の特定の瞬間または一定の時間間隔内に服用されるべき理想的な薬剤の服用量が含まれている。服用量は、ある一定の間隔（例えば２４時間ごと）で、薬剤の特定の服用量（例えば、錠剤２錠）に関連している。したがって、管理は、多数の理想的用量（１１０）が、１日のある時間的瞬間に、または１日の間の一定の時間間隔内に服用されるべき、カレンダー（１００）に関連している。
【０１５７】
図示の例では、患者は、毎日午前８時に錠剤を１錠服用すると仮定されている。この管理計画に正確に従うなら、患者のコンプライアンスは最大である。理想的な計画からの逸脱は、コンプライアンスが不足し若しくは低下したレベルへ変化したと解釈することができる。本発明に係る装置の目的は、関連した薬剤の実際の機能に応じた異なる規則を適用することにより、このコンプライアンスをモニターすることである。更に、本発明に係る装置の目的は、患者に実際のコンプライアンスレベルについての情報を提供し、また、特定のコンプライアンスレベルを維持するために、患者にいつ薬剤を服用すべきかを注意喚起することの両方により、コンプライアンスを改良することである。
【０１５８】
一例として、合計時間は、以下に説明される２つの主要カテゴリーに細分することができる。許可期間（１１７）：患者は服用量を服用可能である。この期間は、理想的な服用時間または注意喚起時間に、或いはその前に始まる。これは、服用量の薬剤が服用されるとき、または以前の服用量が全て服用されたとき、若しくは次の理想的な服用が間近であるときをとらえている。禁止期間（１１８）：患者は服用量を服用することができない。禁止期間の目的は、過剰な服用を回避し、つまり患者内での危険の高い薬剤濃度を回避するためである。禁止期間は、服用量の薬剤が服用されたとき、或いは正当な平均的用量に達したとき、若しくは次の理想的な服用が間近となったときに始まる。これは、新しい理想的な服用量が間近であるときをとらえている。これらの期間は、より詳細なモニター情報のために、数多くの関連する副次的な期間に分割可能である。
【０１５９】
例えば、このより詳細な情報は、以下のようなものであってもよい：早期服用（１２５）、理想的服用（１２６）、遅滞服用（１２７）、服用禁止（服用量の薬剤服用により生じる）、次の服用量禁止（１２８）など。副次的な期間の数および種類は、療法，薬剤の種類および量に応じ、また患者に応じており、また、用量のタイミング又は装置の使用に関連したあらゆる関連情報にも関連している。
【０１６０】
「許可」という用語と、「禁止」という用語については、薬剤服用プランの期間を参照する。許可とは、薬剤服用プランに従う薬剤服用が推奨されているとき、すなわち、薬剤服用プランに従う特定状態、或いは特定のコンプライアンスレベルを達成するために、薬剤投与が行われるべき場合である。禁止とは、薬剤服用プランに従う薬剤服用が推奨されないとき、すなわち、薬剤服用が行われれば、おそらく過剰服用量を導く場合、または薬剤服用が行われれば、おそらく薬剤服用プランの不適正な追従（フォローアップ：follow-up）を招き、薬剤服用プランに従うコンプライアンスの再確立の可能性をなくする場合である。
【０１６１】
許可期間および禁止期間（１１７，１１８）は、装置のデフォルト（default）状態である。しかしながら、患者の装置との相互作用に応じて、装置は実際の状態を変更可能である。例えば、禁止期間（１３０）は、薬剤濃度が高くなり過ぎる、すなわち過剰服用量となるのを回避するために、装置が、錠剤は互いにあまりに近接して服用されるべきではない、という規則に患者を従わせようとするときに、装置の起動（１３１）により開始される。禁止期間（１３５）は、服用量が許可期間内に服用されず、次のアラームが近づいているときに、デフォルト状態により開始される。したがって、装置の起動（１３６）は警報信号（１２１）を生じさせている。
【０１６２】
装置は、服用量情報を用いてプログラム可能であり、したがって、理想的な服用時間に、或いはそれにリンクして、患者に注意喚起可能である。これが、規定された服用量を服用するべきである時間であることを患者に通知する注意の喚起またはアラーム（１２０）によって行われる。アラームは、服用量を服用するまで動作され続けることができ、或いはそれを取り消されることができ、若しくはある期間の後に音声信号から視覚信号に変えられることができる。図示された例では、アラームは、許可期間が終了し装置が禁止期間に入るので、装置の起動（ブリスタカードＢが取り出されるか、または装置のカバー部が持ち上げられる）によって、或いは、次のアラームがすぐ来るので、服用量の服用が推奨されない場合に取り消される。装置が禁止期間に起動された場合、装置は、服用量の服用は推奨されないことを示す音響警報信号（１２１，１２２，１２３）を患者に与えることもできよう。
【０１６３】
服用される薬剤の機能に応じて、異なる管理規則が関連していてもよい。管理方法に影響を及ぼす出来事は、例えば、錠剤内の反応性物質が錠剤から血液へと移される前の時間、或いは反応性物質が身体の関連部位に影響を及ぼす前の時間、反応性物質の半減期などである。患者内での薬剤の高い濃度の結果が無害である場合、及び／又は半減期が薬剤服用量の服用の間の期間よりも長い場合には、タイミングは相対的に重要性が低く、既得の投与数を平均で考慮すると、良好なコンプライアンスが達成される。例えば、前の服用量が忘れられていた場合、同時に２つの服用量を服用することが許容されることもある。したがって、こうした薬剤のための装置は、以前に忘れた服用量をなお患者に思い出せるよう、注意喚起の数を合計することができる。
【０１６４】
反応性物質濃度の非常に危険な上限がある薬剤、例えば、反凝固処理のための薬剤については、装置内に他の規則が与えられることになろう。この例では、服用量が前に服用された服用量に、あまりに近接して服用され、或いは、次の理想的な服用量を服用するのにあまりに接近して服用される場合は、装置は患者に警告を与える。
【０１６５】
図５および図６は、ブリスタカードを保持するピル（pill）ディスペンサ以外の実施形態を示している。
【０１６６】
図５では、ディスペンサは、ペン５０の第１の部分５３に存在する薬剤の注射用シリンジ５２を有する注射ペン５０である。使用中でないときは、シリンジ５２は使われておらず、本発明に従う所望される機能性を得る、検出手段，ＣＰＵ，メモリ，通知手段，提供手段など（全体として符号５５で表示）を含む覆い（カバー：cover）５４により覆われている。
【０１６７】
この様に、所望の機能性を得るために、ペン５０には、いかなる変化も必要ではない。
【０１６８】
したがって、服用量の薬剤へのアクセスを得るためにカバー５４を取り外す際、検出手段（５４）はそれを検出し、従ってディスペンサ５０が動作する。
【０１６９】
図６は、吸入器を有する他の実施形態を示している。ディスペンサ６０は、吸入するユーザのための薬剤出力部６２を有する吸入器６３及びベース６３を有している。吸入器は、吸入器の出力部６２および底部を貫通する空気通路を有している。この底部は、吸入器６３が使用中でなく、ベース６３内に配置されているときは、ベース６３により塞がれている。
【０１７０】
図５のペンの場合のように、吸入器のベース６３は、本発明の利点を得るのに必要なあらゆる手段および機能性（符号６５で表示）を含んでいる。また、実際の吸入器６３には、いかなる変化も必要ではない。
【０１７１】
この態様では、本発明の利点を得るためには、鼻スプレー，経皮的な投与，直腸投与など、更なる送給方法さえ変更可能であるということは、留意されるべきである。
【符号の説明】
【０１７２】
１  ディスペンサ（装置）
４  スロット
１０  カバー部
１２  制御ボタン
１４  ディスプレイ
１５  信号手段
１７  孔部
１８  オリフィス部
２１  プラグ
４０，４６  刻み目（切欠部分）
４１  突起
４２  検知器
４３  突状部
４４  孔部
４５  電子装置
Ｂ  ブリスタカード
【図１Ａ】
2010046479.tif 000003
【図１Ｂ】
2010046479.tif 000004
【図１Ｃ】
2010046479.tif 000005
【図１Ｄ】
2010046479.tif 000006
【図１Ｅ】
2010046479.tif 000007
【図１Ｆ】
2010046479.tif 000008
【図２Ａ】
2010046479.tif 000009
【図２Ｂ】
2010046479.tif 000010
【図２Ｃ】
2010046479.tif 000011
【図２Ｄ】
2010046479.tif 000012
【図２Ｅ】
2010046479.tif 000013
【図２Ｆ】
2010046479.tif 000014
【図２Ｇ】
2010046479.tif 000015
【図３Ａ】
2010046479.tif 000016
【図３Ｂ】
2010046479.tif 000017
【図３Ｃ】
2010046479.tif 000018
【図３Ｄ】
2010046479.tif 000019
【図３Ｅ】
2010046479.tif 000020
【図４Ａ】
2010046479.tif 000021
【図４Ｂ】
2010046479.tif 000022
【図５】
2010046479.tif 000023
【図６】
2010046479.tif 000024
【外国語明細書】
2010046479.tif 000025
2010046479.tif 000026
2010046479.tif 000027
2010046479.tif 000028
2010046479.tif 000029
2010046479.tif 000030
2010046479.tif 000031
2010046479.tif 000032
2010046479.tif 000033
2010046479.tif 000034
2010046479.tif 000035
2010046479.tif 000036
2010046479.tif 000037
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