(57)【要約】【課題】試験液中に固形製剤を浸漬させて製剤成分の溶出程度を測定するために用いられ構成が簡易で廉価な溶出試験装置を提供する。【解決手段】複数個の試験容器１４を横方向に並列して保持する。試験容器ごとに設けられ攪拌翼１８および蓋２２を有する攪拌ユニットと、上下方向および試験容器の配列方向に沿って移動自在に支持された可動取付部材３６に洗浄液噴射ノズル３８および廃液吸引ノズル４０を保持した単一の可動洗浄ユニット３４と、可動洗浄ユニットを上下方向へ移動させて洗浄液噴射ノズルおよび廃液吸引ノズルを試験容器内へ進入させる昇降用駆動モータ４２と、可動洗浄ユニットを水平方向へ移動させて洗浄液噴射ノズルおよび廃液吸引ノズルを各試験容器の直上位置へ順番に移動させる水平移動用駆動モータ５０とを備える。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
試験容器内に注入された試験液中に固形製剤を浸漬させて、その製剤成分の溶出程度を測定する溶出試験装置において、
複数個の試験容器を横方向に並列して保持する容器保持部を有する恒温槽と、
前記各試験容器ごとにそれぞれ設けられ、シャフトの下端部に一体的に固着され試験容器内の試験液を攪拌する攪拌翼、および、試験容器の上面開口を閉塞する蓋を有し、前記容器保持部に保持された複数個の試験容器に対して相対的に全体が上下方向へ移動自在に支持された複数の攪拌ユニットと、
上下方向および複数個の試験容器が配列された水平方向へそれぞれ移動自在に支持された可動取付部材、この可動取付部材に保持され前記試験容器の内壁面に向けて洗浄液を噴出する洗浄液噴射ノズル、および、前記可動取付部材に保持され下端吸込み口が前記試験容器の内底面に対向する位置に配置される廃液吸引ノズルを有する単一の可動洗浄ユニットと、
前記洗浄液噴射ノズルへ洗浄液を供給する洗浄液供給手段と、
前記廃液吸引ノズルの下端吸込み口を通し洗浄廃液を吸引して排出する真空吸引手段と、
前記可動洗浄ユニットの可動取付部材を上下方向へ移動させて前記洗浄液噴射ノズルおよび前記廃液吸引ノズルを前記試験容器内へ進入させる上下移動手段と、
前記可動洗浄ユニットの可動取付部材を水平方向へ移動させて前記洗浄液噴射ノズルおよび前記廃液吸引ノズルを前記各試験容器の直上位置へ順番に移動させる水平移動手段と、
前記可動洗浄ユニットの洗浄液噴射ノズルおよび廃液吸引ノズルを前記各試験容器の直上位置へ順番に移動させるように前記水平移動手段を制御するとともに、洗浄液噴射ノズルおよび廃液吸引ノズルを各試験容器内へ順次進入させるように前記上下移動手段を制御する制御手段と、
を備えたことを特徴とする溶出試験装置。
【請求項２】
前記制御手段は、前記廃液吸引ノズルの下端吸込み口が前記試験容器内においてその内底面に対向する位置および試験液の設定量に対応する液量調整位置にそれぞれ配置されるように前記上下移動手段を制御する請求項１に記載の溶出試験装置。
【請求項３】
前記制御手段は、前記洗浄液噴射ノズルが前記試験容器内において水平方向へ僅かに移動するように前記水平移動手段を制御する請求項１または請求項２に記載の溶出試験装置。
【請求項４】
前記廃液吸引ノズルの下端部分は、その下端吸込み口が前記試験容器の底壁面に摺接し底壁面に沿って弾発的に撓んで試験容器の中心部を指向するように弾性材料で形成された請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の溶出試験装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、錠剤、顆粒剤、カプセル剤等の固形製剤を溶媒中に浸漬させて製剤成分の溶出程度を測定する溶出試験装置に関し、特に、固形製剤を溶媒中に浸漬させて製剤成分を溶出させた溶液を試験容器から排出した後に、試験容器の内部を洗浄するための機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
錠剤、顆粒剤、カプセル剤等の固形製剤の溶出試験は、固形製剤を各種溶媒に浸漬させたときにその主薬の溶出率を調べるためのものであって、試験容器に所定量だけ注入され所定温度、例えば３７℃の温度に保たれた溶媒中へ固形製剤を投入し、時間の経過に従って複数回、溶液の一部を採取し、その採取した各サンプル液を順次分光光度計により吸光度測定して主薬の溶出量の時間的変化を記録することにより行われる。また、製剤中の多成分について同時測定する場合には、サンプル液を分取して液体クロマトグラフ分析を行ったりする。
【０００３】
このような試験を行う溶出試験装置において、固形製剤を溶媒中に浸漬させて製剤成分を溶出させる溶出装置部は、所定温度、例えば３７℃に温度調節された恒温水が満たされる恒温水槽、この恒温水槽内に収容され横方向に並列して保持される複数個の丸底試験容器、各試験容器の上面開口をそれぞれ閉塞する蓋、試験容器ごとに設けられ試験容器内の試験液を攪拌する攪拌翼、この攪拌翼が下端部に一体的に固着され鉛直軸回りに回転するシャフト、試験容器ごとに設けられ下端に吸込み口を有しその吸込み口を通して試験容器内の廃液を真空ポンプで吸引し排出する吸引ノズル、試験容器ごとに設けられ試験容器の内壁面に向けて洗浄液を噴出する噴射ノズルなどを備えて構成されている。そして、吸引ノズルおよび噴射ノズルは、上下方向へ移動自在に支持され、必要なときに試験容器内へ挿入され、使用しないときは試験容器内から引き上げられるようになっている。
【０００４】
上記した構成の溶出試験装置を使用して溶出試験を行う場合において、１回の溶出試験が終了するごとに、試験容器の内部を洗浄液で洗浄する必要がある。この洗浄操作は、以下のようにして行われる。
まず、噴射ノズルを試験容器内へ挿入し吸引ノズルを試験容器の上方位置に待機させた状態で、洗浄液タンクから送液配管を通して噴射ノズルへ洗浄液を供給し、噴射ノズルから試験容器の内壁面に向けて洗浄液を吹き付ける。噴射ノズルから噴射された洗浄液は、試験容器の内壁全面を濡らしながら流下して試験容器内に溜まっていく。そして、撹拌翼が完全に洗浄液中に浸かった状態になると、噴射ノズルへの洗浄液の供給を停止し、真空ポンプを駆動させるとともに、吸引ノズルを試験容器内へ挿入して、その下端吸込み口が試験容器の内底面付近に到達するまで一定速度で下降させた後に停止させる。この吸引ノズルの下降過程において、真空ポンプの真空吸引力によって吸引ノズル内にその下端吸込み口を通して洗浄液が空気と共に吸い込まれ、試験容器内から洗浄液が完全に排出される。最後に、吸引ノズルを上昇させて元の上方位置に復帰させ、１回の洗浄操作が終了する。そして、必要に応じ、以上の一連の洗浄操作を数回繰り返す（例えば、特許文献１参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第２９６６０６５号公報（第７−８頁、第８図）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従来の溶出試験装置では、複数個設置される試験容器ごとに廃液排出用の吸引ノズルと洗浄液を噴出する噴射ノズルを設け、複数の吸引ノズルを１つの真空ポンプに流路接続し、複数の噴射ノズルをそれぞれ送液配管を介して洗浄液タンクに流路接続していた。そして、一連の洗浄操作において、試験容器ごとに噴射ノズルと吸引ノズルとを別々に上下方向へ移動させて洗浄および排液を行うようにしていた。このため、装置の構成および制御が複雑化し、製造コストも高くなるといった問題点がある。
【０００７】
この発明は、以上のような事情に鑑みてなされたものであり、構成を簡易化し、製造コストも低減させることができる溶出試験装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この発明は、試験容器内に注入された試験液中に固形製剤を浸漬させて、その製剤成分の溶出程度を測定する溶出試験装置において、複数個の試験容器の内部の洗浄を行うことができる単一の可動洗浄ユニットを備えたことを特徴とする。すなわち、この発明は、複数個の試験容器を横方向に並列して保持する容器保持部を有する恒温槽と、前記各試験容器ごとにそれぞれ設けられ、シャフトの下端部に一体的に固着され試験容器内の試験液を攪拌する攪拌翼、および、試験容器の上面開口を閉塞する蓋を有し、前記容器保持部に保持された複数個の試験容器に対して相対的に全体が上下方向へ移動自在に支持された複数の攪拌ユニットと、上下方向および複数個の試験容器が配列された水平方向へそれぞれ移動自在に支持された可動取付部材、この可動取付部材に保持され前記試験容器の内壁面に向けて洗浄液を噴出する洗浄液噴射ノズル、および、前記可動取付部材に保持され下端吸込み口が前記試験容器の内底面に対向する位置に配置される廃液吸引ノズルを有する単一の可動洗浄ユニットと、前記洗浄液噴射ノズルへ洗浄液を供給する洗浄液供給手段と、前記廃液吸引ノズルの下端吸込み口を通し洗浄廃液を吸引して排出する真空吸引手段と、前記可動洗浄ユニットの可動取付部材を上下方向へ移動させて前記洗浄液噴射ノズルおよび前記廃液吸引ノズルを前記試験容器内へ進入させる上下移動手段と、前記可動洗浄ユニットの可動取付部材を水平方向へ移動させて前記洗浄液噴射ノズルおよび前記廃液吸引ノズルを前記各試験容器の直上位置へ順番に移動させる水平移動手段と、前記可動洗浄ユニットの洗浄液噴射ノズルおよび廃液吸引ノズルを前記各試験容器の直上位置へ順番に移動させるように前記水平移動手段を制御するとともに、洗浄液噴射ノズルおよび廃液吸引ノズルを各試験容器内へ順次進入させるように前記上下移動手段を制御する制御手段と、を備えたことを特徴とする。
【０００９】
上記構成の溶出試験装置において、前記制御手段により、廃液吸引ノズルの下端吸込み口が試験容器内においてその内底面に対向する位置および試験液の設定量に対応する液量調整位置にそれぞれ配置されるように上下移動手段を制御するような構成とすることができる。また、前記制御手段により、洗浄液噴射ノズルが試験容器内において水平方向へ僅かに移動するように水平移動手段を制御することが好ましい。
【００１０】
また、前記廃液吸引ノズルは、その下端吸込み口が試験容器の底壁面に摺接し底壁面に沿って弾発的に撓んで試験容器の中心部を指向するように下端部分を弾性材料で形成するようにしてもよい。
【発明の効果】
【００１１】
この発明に係る溶出試験装置においては、可動洗浄ユニットの可動取付部材を上下移動手段によって上下方向へ移動させるとともに、水平移動手段によって可動取付部材を水平方向へ移動させることにより、可動洗浄ユニットの洗浄液噴射ノズルおよび廃液吸引ノズルを各試験容器内へ順番に挿入していき、それぞれの試験容器において、洗浄液噴射ノズルから内壁面に向けて洗浄液を噴出するとともに、廃液吸引ノズルの下端吸込み口を通して内底部から試験容器内の洗浄廃液を吸引し排出することにより、試験容器の内部が洗浄される。
したがって、この発明に係る溶出試験装置は、単一の可動洗浄ユニットを備えているだけであるので、構成が簡易であり、製造コストも低減する。
【００１２】
廃液吸引ノズルの下端吸込み口を試験容器の内底面に対向する位置および試験液の設定量に対応する液量調整位置にそれぞれ配置するように制御可能としたときは、それぞれの試験容器において、試験容器内に設定量以上の試験液を入れた後に、廃液吸引ノズルの下端吸込み口を液量調整位置に配置した状態で、下端吸込み口を通して試験容器内の余分な試験液を吸引し排出することにより、試験容器内の試験液を設定量通りに調整することができる。したがって、単一の可動洗浄ユニットを用いて、それを各試験容器へ順番に移動させていくことにより、複数個の試験容器内に設定量の試験液を入れることができる。
【００１３】
洗浄液噴射ノズルを試験容器内において水平方向へ僅かに移動させるように制御可能としたときは、洗浄液噴射ノズルから噴射される洗浄液が攪拌翼のシャフトで遮蔽されて内壁面に達しない、といった死角部分を無くすことができるので、試験容器内部の洗浄効果を高めることができる。
【００１４】
また、廃液吸引ノズルの下端部分を弾性材料で形成したときは、その下端吸込み口が試験容器の底壁面に沿って撓んで試験容器の中心部に配置可能となることにより、試験容器内の洗浄廃液をほぼ全て吸引し排除することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】この発明の実施形態の１例を示し、溶出試験装置の全体構成を、一部断面で表して示す正面図である。
【図２】図１に示した溶出試験装置の本体部分をなす溶出装置部の要部の構成を、一部を断面で表して示す正面図である。
【図３】同じく溶出装置部の概略構成を、一部を断面で表して示す正面図である。
【図４】同じく溶出装置部の構成要素である可動洗浄ユニットの廃液吸引ノズルの構成例を示し、その先端部分の拡大図である。
【図５】同じく溶出装置部の構成要素である攪拌ユニットの蓋の構成例を示す平面図である。
【図６】図１に示した溶出試験装置における試験容器の洗浄操作の１例について説明するための図であって、１つの試験容器と可動洗浄ユニットとを示す正面断面図である。
【図７−Ａ】同じく説明図であって、１つの試験容器と可動洗浄ユニットとを示す正面断面図である。
【図７−Ｂ】同じく説明図であって、１つの試験容器と可動洗浄ユニットの洗浄液噴射ノズルおよび廃液吸引ノズルとを示す平面断面図である。
【図８】同じく説明図であって、溶出装置部の概略構成を、一部を断面で表して示す正面図である。
【図９】同じく説明図であって、溶出装置部の概略構成を、一部を断面で表して示す正面図である。
【図１０】図１に示した溶出試験装置における試験容器の洗浄操作が終了した後に試験容器を乾燥させている状態を示し、溶出装置部の要部の構成を、一部を断面で表して示す正面図である。
【図１１】図１に示した溶出試験装置の可動洗浄ユニットを用いて、溶出試験前における試験容器内の液量調整を行う操作を説明するための図であって、溶出装置部の概略構成を、一部を断面で表して示す正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、この発明の好適な実施形態について図面を参照しながら説明する。
この溶出試験装置は、図１に装置全体の構成を、一部断面で表した正面図を示すように、試験容器内に注入された試験液中に固形製剤を浸漬させてその製剤成分を溶出させたサンプル液を調製する溶出装置部１０を備えている。なお、溶出試験装置は、溶出装置部１０で調製されたサンプル液を採取して、そのサンプル液の吸光度を分光光度計により測定したりサンプル液の液体クロマトグラフ分析を行ったりする分析装置部などを備えているが、この発明は、溶出装置部の改良に係るものであるので、溶出装置部以外の装置構成については、その説明を省略する。
【００１７】
溶出装置部１０には、図２に要部の構成を、一部を断面で表した正面図で示すように、所定温度、例えば３７℃に温度調節された恒温水が満たされる恒温水槽１２が設けられており、恒温水槽１２内の恒温水中にほぼ全体が浸漬されるように複数個、図示例では６個の丸底の試験容器１４が横方向に並列して、容器保持部（図示せず）に着脱可能に保持されている。そして、各試験容器１４ごとに攪拌ユニット１６がそれぞれ設けられている。攪拌ユニット１６は、試験容器１４の内底付近に配置されて試験容器１４内の試験液を攪拌する攪拌翼１８、攪拌翼１８が下端部に一体的に固着されたシャフト２０、試験容器１４の上面開口を閉塞する蓋２２、および、蓋２２の上面中央部に垂設されシャフト２０の上半部を包囲し支持する筒状部２４により構成される。シャフト２０の上端部には従動プーリ２６が固着され、６つの攪拌ユニット１６の各従動プーリ２６にベルト２８が掛け回されている。ベルト２８には、回転駆動モータ３０の回転軸に固着された駆動プーリ３２が掛け回されて、攪拌翼１８の回転機構が構成されている。そして、回転駆動モータ３０を駆動させることにより、６つの攪拌ユニット１６の各攪拌翼１８がそれぞれ回転させられる。６つの攪拌ユニット１６とその攪拌翼１８の回転機構とは、その全体が昇降機構（図示せず）により上下方向へ移動可能に支持されており、それらを上昇させることにより、攪拌翼１８が試験容器１４内から上方へ抜き出される構成となっている。なお、攪拌ユニット１６および攪拌翼１８の回転機構の高さ位置を固定し、恒温水槽１２および６個の試験容器１４を昇降機構により上下方向へ移動可能に支持するようにしてもよい。
【００１８】
また、溶出装置部１０には、単一・共通の可動洗浄ユニット３４が設けられている。可動洗浄ユニット３４は、可動取付部材３６に洗浄液噴射ノズル３８と廃液吸引ノズル４０とを保持して構成されている。可動取付部材３６は、図３に概略構成を、一部を断面で表した正面図で示すように、昇降用駆動モータ４２の回転軸に固着された駆動プーリ４４とその下方位置に設けられた従動プーリ４６とに掛け回されたベルト４８の一部に連接されている。そして、昇降用駆動モータ４２を正・逆回転駆動させて可動洗浄ユニット３４を昇降させることにより、洗浄液噴射ノズル３８および廃液吸引ノズル４０が試験容器１４内へ進入させられ、またそれらが試験容器１４内から試験容器１４の上方位置へ引き上げられる。また、昇降用駆動モータ４２は、水平移動用駆動モータ５０の回転軸に固着された駆動プーリ５２とその横方向にに設けられた従動プーリ５４とに掛け回されたベルト５６の一部に連接されている。ベルト５６は、６個の試験容器１４が配列された方向に沿って水平に配設されている。そして、可動洗浄ユニット３４を上方位置へ引き上げた状態で、水平移動用駆動モータ５０を回転駆動させて昇降用駆動モータ４２を水平方向（試験容器１４の配列方向）へ移動させることにより、洗浄液噴射ノズル３８および廃液吸引ノズル４０が各試験容器１４の直上位置へ順番に移動させられる。また、洗浄液噴射ノズル３８および廃液吸引ノズル４０を試験容器１４内へ挿入した状態で、水平移動用駆動モータ５０を回転駆動させて昇降用駆動モータ４２を水平方向へ僅かな距離だけ移動させることにより、洗浄液噴射ノズル３８（および廃液吸引ノズル４０）が試験容器１４内において水平方向へ僅かに移動させられる。以上の可動洗浄ユニット３４の上下方向への移動および水平方向への移動の各制御動作は、図示しない制御装置により昇降用駆動モータ４２および水平移動用駆動モータ５０をそれぞれ駆動制御することにより行われる。
【００１９】
図示していないが、洗浄液噴射ノズル３８は、洗浄液供給ユニット５８内に設けられた洗浄液タンクに送液配管を介して流路接続されている。そして、洗浄液供給ユニット５８内に設けられた送液ポンプによって洗浄液タンクから洗浄液噴射ノズル３８へ洗浄液を供給することにより、洗浄液噴射ノズル３８の噴出口から円錐状に洗浄液が噴射されて、試験容器１４の上部内壁面に向けて洗浄液が吹き付けられる。
【００２０】
また、廃液吸引ノズル４０は、試験容器１４内へ挿入されたときに下端吸込み口が試験容器１４の内底面に対向する位置に配置されるように可動取付部材３６に取り付けられる。図示していないが、廃液吸引ノズル４０は、真空ポンプに吸引配管を介して流路接続されている。そして、真空ポンプを駆動させることにより、廃液吸引ノズル４０内にその下端吸込み口を通して洗浄廃液が空気と共に吸い込まれ、試験容器１４内から洗浄廃液が排出される。廃液吸引ノズル４０は、例えばその下端部分を弾性材料で形成するとよい。すなわち、図４に示すように、廃液吸引ノズル４０の本体部をなすパイプ部分６０と先端部をなすパイプ部分６２とを、コイルばね状の管状部材６４を介して連接した構造とする。このような構造とすることにより、廃液吸引ノズル４０の下端吸込み口が試験容器１４の底壁面に沿って弾発的に撓んで試験容器１４の中心部に配置されることとなり、丸底の試験容器１４内の洗浄廃液をほぼ全て吸引し排除することが可能になる。
【００２１】
攪拌ユニット１６の蓋２２には、図５に平面図を示すように、可動洗浄ユニット３４の洗浄液噴射ノズル３８および廃液吸引ノズル４０を挿通させるための開孔部６６が形設されている。開孔部６６は、溶出試験の際にはシャッター板６８によって閉塞され、試験容器１４の洗浄操作時に開放される。シャッター板６８は、支点部７０を中心として回動自在に蓋２２の上面に取着された回動板７２に一体的に固設されており、また、回動板７２にはレバー桿７４が一体的に固設されている。そして、シャッター板６８、回動板７２およびレバー桿７４を、シャッター板６８が開孔部６６を閉塞する方向へ付勢する線状ばね７６が設けられている。また、詳細な機構の図示を省略しているが、レバー桿７４に係合し線状ばね７６の弾発力に抗してレバー桿７４、回動板７２およびシャッター板６８を回動させて開孔部６６を開放するための係合ピン７８が植設された操作板８０が設けられている。この操作板８０を、図５中に実線で示した位置から二点鎖線で示す位置へ直線的に移動させることにより開孔部６６が開放され、二点鎖線で示した位置から実線で示す位置へ操作板８０を移動させることにより、線状ばね７６の復元力によってシャッター板６８が元の位置へ戻り、開孔部６６がシャッター板６８によって閉塞される。
【００２２】
次に、上記した構成を備えた溶出試験装置における試験容器の洗浄操作の１例について説明する。
溶出試験が終了すると、水平移動用駆動モータ５０を駆動させて可動洗浄ユニット３４を１つ目の試験容器１４の上方位置へ移動させる。続いて、上記したようにシャッター板６８を回動させて蓋２２の開孔部６６を開放した状態で、昇降用駆動モータ４２を駆動させて可動洗浄ユニット３４を下降させ、１つ目の試験容器１４内へ洗浄液噴射ノズル３８および廃液吸引ノズル４０を進入させる。この際に、真空ポンプを駆動させ、廃液吸引ノズル４０内へ下端吸込み口を通して試験容器１４内の廃液を吸い込みながら、廃液吸引ノズル４０を試験容器１４の内底部に向けて下降させる。
【００２３】
図６に示すように、廃液吸引ノズル４０の下端吸込み口が試験容器１４の内底面中心部に到達して、試験容器１４内から排液が全て排出されると、図７−Ａに示すように、洗浄液噴射ノズル３８の噴出口から円錐状に洗浄液８２を噴射させ、試験容器１４の内壁面に向けて洗浄液８２を吹き付ける。試験容器１４の内壁面に吹き付けられた洗浄液は、試験容器１４の内壁全面を濡らしながら流下して試験容器１４の内底部に溜まる。試験容器１４の内底部に溜まる洗浄廃液は、廃液吸引ノズル４０内へ下端吸込み口を通して空気と共に吸い込まれ、試験容器１４内から排出されていく。この際、水平移動用駆動モータ５０を回転駆動させて、図７−Ｂに平面図を示すように、試験容器１４内において洗浄液噴射ノズル３８（および廃液吸引ノズル４０）を水平方向へ僅かな距離だけ往復移動させるようにすると、洗浄液噴射ノズル３８から噴射される洗浄液８２が攪拌翼１８のシャフト２０で遮蔽されて試験容器１４の内壁面に達しない、といった死角部分を無くすことができ、内壁面全体に満遍なく洗浄液８２が吹き付けられて洗浄効果が高まることとなる。
【００２４】
上記したようにして１つ目の試験容器１４の洗浄が終わると、洗浄液噴射ノズル３８からの洗浄液の噴射および廃液吸引ノズル４０による真空吸引を止めた後に、昇降用駆動モータ４２を駆動させて可動洗浄ユニット３４を上昇させ、１つ目の試験容器１４内から洗浄液噴射ノズル３８および廃液吸引ノズル４０を上方位置へ退出させる。次に、水平移動用駆動モータ５０を駆動させて、図８に示すように、可動洗浄ユニット３４を１つ目の試験容器１４の上方位置から２つ目の試験容器１４の上方位置へ移動させる。続いて、２つ目の試験容器１４の蓋２２の開孔部６６を開放した状態で、昇降用駆動モータ４２を駆動させて可動洗浄ユニット３４を下降させ、図９に示すように、２つ目の試験容器１４内へ洗浄液噴射ノズル３８および廃液吸引ノズル４０を進入させる。この際、上記したように、真空ポンプを駆動させて廃液吸引ノズル４０内へ試験容器１４内の廃液を吸い込みながら、廃液吸引ノズル４０を試験容器１４の内底部に向けて下降させる。そして、上記したようにして２つ目の試験容器１４の洗浄を行い、その洗浄が終わると、上記と同様の操作により、順番に残りの試験容器１４の洗浄を行っていく。
【００２５】
全ての試験容器１４の洗浄が終了すると、図１０に示すように、６つの攪拌ユニット１６および攪拌翼１８の回転機構の全体を昇降機構により上昇させる。これにより、蓋２２によって覆われていた試験容器１４の上面開口が開放されるとともに、攪拌翼１８およびシャフト２０が試験容器１４内から上方へ抜き出される。この状態において、恒温水槽１２内の恒温水の余熱によって試験容器１４の内壁面が乾燥させられる。
【００２６】
なお、この溶出試験装置では、可動洗浄ユニット３４を用いて、溶出試験前における試験容器１４内の液量調整を行うことができる。
すなわち、例えば人手により６個の試験容器１４内にそれぞれ設定量以上の試験液を入れた後、水平移動用駆動モータ５０および昇降用駆動モータ４２をそれぞれ駆動制御して可動洗浄ユニット３４を水平方向および上下方向へそれぞれ移動させ、図１１に示すように、廃液吸引ノズル４０の下端部分を１つ目の試験容器１４内に挿入し、その下端吸込み口を、二点鎖線で示す液量調整位置に配置する。この状態で、真空ポンプを駆動させて、廃液吸引ノズル４０内へ下端吸込み口を通して設定量を超える余分な試験液を吸引し排出する。これにより、試験容器１４内には設定量分の試験液だけが残ることとなる。１つ目の試験容器１４における液量調整が終わると、昇降用駆動モータ４２および水平移動用駆動モータ５０をそれぞれ駆動制御して可動洗浄ユニット３４を上下方向および水平方向へそれぞれ移動させ、廃液吸引ノズル４０の下端部分を２つ目の試験容器１４内に挿入し、その下端吸込み口を、二点鎖線で示す液量調整位置に配置する。この状態で、再び真空ポンプを駆動させることにより、２つ目の試験容器１４内から設定量を超える余分な試験液を排出して２つ目の試験容器１４における液量調整を行う。２つ目の試験容器１４における液量調整が終わると、同様の操作により、可動洗浄ユニット３４を移動させながら順番に残りの試験容器１４における液量調整を行っていく。このように、単一の可動洗浄ユニット３４を用いて、６個の試験容器１４内に設定量の試験液を残すことができる。
【００２７】
この発明により、従来の装置に比べて安価な簡易装置を求める製薬会社等のユーザにとって導入しやすい溶出試験装置が提供される。
【符号の説明】
【００２８】
１０  溶出装置部
１２  恒温水槽
１４  試験容器
１６  攪拌ユニット
１８  攪拌翼
２０  シャフト
２２  蓋
３０  回転駆動モータ
３４  可動洗浄ユニット
３６  可動取付部材
３８  洗浄液噴射ノズル
４０  廃液吸引ノズル
４２  昇降用駆動モータ
５０  水平移動用駆動モータ
５８  洗浄液供給ユニット
６４  コイルばね状の管状部材
６６  蓋の開孔部
６８  シャッター板
８２  洗浄液
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2010230342.tif 000008
【図７−Ａ】
2010230342.tif 000009
【図７−Ｂ】
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【図８】
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【図９】
2010230342.tif 000012
【図１０】
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【図１１】
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