(57)【要約】【課題】医療用容器内の液状物の調整が完了した後は、液状物の調整が完了したことを作業者に認識させ、且つ、混注口の使用を物理的に不可能にする。【解決手段】医療用ポート５０の第１及び第２ポート１００，２００はそれぞれ弾性材料からなる隔壁部材１２０，２２０を備える。第１ポートに取り付けられるキャップ３００は、第１ポートの隔壁部材を覆う、硬質材料からなる天板３１０と、医療用ポートと係合する係合構造３２２とを備える。キャップを第１ポートに取り付けた後は、キャップを第１ポートから取り外すことができないように、係合構造が構成されている。【選択図】図３Ｃ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器本体に取り付けて使用され、前記容器本体の内外を連通させる第１ポート及び第２ポートを有する医療用ポートと、前記第１ポートに取り付けられるキャップとを備え、
前記第１ポート及び前記第２ポートは、それぞれ前記容器本体の内外を隔てる弾性材料からなる隔壁部材を備え、
前記キャップは、前記第１ポートの前記隔壁部材を覆う、硬質材料からなる天板と、前記医療用ポートと係合する係合構造とを備え、
前記キャップを前記第１ポートに取り付けた後は、前記キャップを前記第１ポートから取り外すことができないように、前記係合構造が構成されていることを特徴とするキャップ付き医療用ポート。
【請求項２】
前記キャップの前記係合構造を含む部分が弾性変位できるように、前記キャップにスリットが形成されている請求項１に記載のキャップ付き医療用ポート。
【請求項３】
前記第１ポートは略円筒面である外周面を有し、前記キャップは前記第１ポートの前記外周面と嵌合する、略円筒面である内周面を有する請求項１又は２に記載のキャップ付き医療用ポート。
【請求項４】
前記キャップが赤色である請求項１〜３のいずれかに記載のキャップ付き医療用ポート。
【請求項５】
前記キャップの前記天板のロックウェル硬度Ｒが３０以上である請求項１〜４のいずれかに記載のキャップ付き医療用ポート。
【請求項６】
前記キャップは、前記第１ポートの外周面と嵌合する内周面を備え、前記係合構造は前記内周面に形成されている請求項１〜５のいずれかに記載のキャップ付き医療用ポート。
【請求項７】
前記第１ポートの前記外周面に前記キャップの前記係合構造と係合する係合構造が形成されている請求項６に記載のキャップ付き医療用ポート。
【請求項８】
前記キャップの前記内周面に形成された前記係合構造、及び、前記第１ポートの前記外周面に形成された前記係合構造のうちの少なくとも一方は周方向に連続して形成されている請求項７に記載のキャップ付き医療用ポート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液や高カロリー輸液などの液状物を貯留しうる医療用容器などに好適に用いることができる、キャップ付き医療用ポートに関する。
【背景技術】
【０００２】
経口によらずに患者に栄養や薬剤を投与する方法として静脈栄養療法や経腸栄養療法が知られている。静脈栄養療法では、患者の静脈に挿入された輸液ラインを介してブドウ糖などの栄養成分や薬剤成分を含む液状物（一般に「輸液」と呼ばれる）が投与される。また、経腸栄養療法では、患者の鼻腔や腹に形成された胃ろうなどを通じて胃や十二指腸に通されたチューブ（カテーテル）を介して栄養剤、流動食、又は薬剤などの液状物（一般に「経腸栄養剤」と呼ばれる）が投与される。
【０００３】
静脈栄養療法において、患者に投与される液状物を調整し一時的に貯留するために、例えば図４に示すような医療用容器９００が使用される（特許文献１参照）。この医療用容器９００は、容器本体９２０と医療用ポート９３０とからなる。容器本体９２０は、柔軟で可撓性を有する同一寸法の略長方形状の２枚のシート９２１を重ね合わせて、その周囲のシール領域９２２にて接合してなる袋状物（いわゆるパウチ）である。医療用ポート９３０が、容器本体９２０のシール領域９２２に、２枚のシート９２１間に挟まれた状態で取り付けられている。医療用ポート９３０は、第１ポート９３１及び第２ポート９３２を備える。第１ポート９３１は、いわゆるニードルレスポートと呼ばれるものであって、中央部に直線状のスリット（切り込み）が形成されたリシール性を有するゴム製の弁（セプタム）を備える。第２ポート９３２は、スリット（切り込み）が形成されていないゴム製の弁を備える。
【０００４】
このような医療用容器９００は例えば以下のように使用される。
【０００５】
最初に、病院内の薬剤部などの清浄なエリアで、空の医療用容器９００内で液状物を調整する。液状物の調整を第１ポート９３１を介して行う場合を説明する。例えば、第１ポート９３１に送液回路９４０の一端に設けられたロックコネクタ９４１を接続する。ロックコネクタ９４１の管体（図示せず）が第１ポート９３１のセプタムに形成されたスリットに挿入されることにより、容器本体９２０内と送液回路９４０とが連通する。送液回路９４０の他端に設けられた複数の穿刺体９４２を、例えばアミノ酸や各種ビタミンなどの各種栄養成分液が別々に貯蔵された複数のバイアル瓶に接続する。各種栄養成分液を送液回路９４０を介して医療用容器９００内に導入し医療用容器９００内で混合する。ロックコネクタ９４１を第１ポート９３１から取り外した後、更に、第１ポート９３１のセプタムに形成されたスリットに金属や樹脂等からなる針（以下、単に「針」という）が付いていない注射器の先端（雄ルアー）を挿入して、インシュリンなどの薬液を微量注入しても良い。第１ポート９３１のセプタムのスリットはリシール性を有するので、セプタムのスリットに必要に応じて何度でもロックコネクタ９４１の管体や雄ルアーを挿入して追加混注を行うことができる。かくして、容器本体９２０内で所望する液状物を調整する。
【０００６】
調整された液状物が貯蔵された医療用容器９００は診療科や病室などに搬送され、医療用容器９００内の液状物が患者に投与される。液状物の投与は、第２ポート９３２を介して行うことができる。例えば、輸液セットの一端に設けられた針を第２ポート９３２に設けられたゴム製の弁に穿刺し、その他端に設けられた静脈針を患者の静脈に穿刺する。
【０００７】
上記の使用例では、液状物の調整を第１ポート９３１を介して行ったが、第２ポート９３２を介して行うこともできる。第２ポート９３２に設けられたゴム製の弁に鋭利な先端を有する針を穿刺することで、この針を介して各種栄養成分液や薬液を容器本体９２０内に注入することができる。ゴム製の弁から針を抜き去ると、針を穿刺することで形成された穴が閉じ、容器本体９２０の密閉状態が維持される。
【特許文献１】特開２００７−２６７９８６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上述したように、上記の従来の医療用容器９００では、所望の液状物を得るために必要な混注を何度でも行うことができるように、混注口として使用可能な第１ポート９３１及び第２ポート９３２にはゴム製の弁が設けられている。従って、液状物の調整を行うべき薬剤部などの所定部署以外の、例えば診療科や病室などで追加混注などが行われることがあった。
【０００９】
ところが、診療科や病室などは、薬剤部などの液状物の調整を行うことが予定された領域に比べて衛生環境が悪いので、このような環境下で追加混注を行うと、輸液汚染が起こる可能性がある。また、液状物の調整が完了しているにも関わらず、診療科や病室などで不要な又は誤った追加混注を行って、誤薬投与が起こる可能性がある。更に、診療科や病室などに勤務する不慣れな作業者が第１ポート９３１に設けられたセプタムに誤って針を穿刺してしまうことで、セプタムを穿孔し、液漏れを生じさせてしまう可能性がある。
【００１０】
従って、薬剤部などの所定の部署にて医療用容器内の液状物の調整が完了した後は、混注口を物理的に使用することができないようにすることで、上記の問題の発生を防止することが望まれる。
【００１１】
本発明の目的は、医療用容器内の液状物の調整が完了した後は、液状物の調整が完了したことを作業者に認識させ、且つ、混注口の使用を物理的に不可能にすることにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、容器本体に取り付けて使用され、前記容器本体の内外を連通させる第１ポート及び第２ポートを有する医療用ポートと、前記第１ポートに取り付けられるキャップとを備えるキャップ付き医療用ポートを提供する。前記第１ポート及び前記第２ポートは、それぞれ前記容器本体の内外を隔てる弾性材料からなる隔壁部材を備える。前記キャップは、前記第１ポートの前記隔壁部材を覆う、硬質材料からなる天板と、前記医療用ポートと係合する係合構造とを備える。そして、前記キャップを前記第１ポートに取り付けた後は、前記キャップを前記第１ポートから取り外すことができないように、前記係合構造が構成されている。
【発明の効果】
【００１３】
本発明のキャップ付き医療用ポートは、医療用ポートの第１ポートに取り付けた後は、第１ポートから取り外すことができないキャップを備える。従って、混注口としての第１ポートを介して容器本体内の液状物の調整を完了した後に、第１ポートにキャップを取り付ければ、液状物の調整が完了したことを作業者に容易に認識させることができる。また、第１ポートの隔壁部材がキャップの天板で覆われるために、その後、第１ポートを使用することができなくなるので、不衛生な環境下での追加混注や、不要な又は誤った追加混注や、隔壁部材の誤穿刺などを防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
上記の本発明のキャップ付き医療用ポートにおいて、前記キャップの前記係合構造を含む部分が弾性変位できるように、前記キャップにスリットが形成されていることが好ましい。これにより、キャップの第１ポートに対する取付性が向上する。
【００１５】
また、前記第１ポートは略円筒面である外周面を有し、前記キャップは前記第１ポートの前記外周面と嵌合する、略円筒面である内周面を有することが好ましい。互いに嵌合する第１ポートの外周面及びキャップの内周面がいずれも略円筒面であるので、キャップの中心軸回りの回転位置を考慮することなく、嵌合させることができる。従って、キャップの第１ポートに対する取付性が向上する。ここで、「略円筒面」とは、円筒面に他の部材と係合するための係合構造等が設けられた場合を含む趣旨である。
【００１６】
前記キャップが赤色であることが好ましい。これにより、キャップが第１ポートに取り付けられていることを使用者に容易に認識させることができる。
【００１７】
前記キャップの前記天板のロックウェル硬度Ｒが３０以上であることが好ましい。これにより、針を天板を貫通して第１ポートの隔壁部材に穿刺してしまうなどといった誤使用を防止することができる。
【００１８】
前記キャップは、前記第１ポートの外周面と嵌合する内周面を備え、前記係合構造は前記内周面に形成されていることが好ましい。これにより、キャップを第１ポートに取り付けた後は、キャップを第１ポートから取り外すのが困難になるので、第１ポートの使用を確実に禁止することができる。
【００１９】
前記第１ポートの前記外周面に前記キャップの前記係合構造と係合する係合構造が形成されていることが好ましい。これにより、キャップを第１ポートに取り付けた後は、キャップを第１ポートから取り外すのが困難になるので、第１ポートの使用を確実に禁止することができる。また、公知の医療用ポートの中には、第１ポートの外周面にコネクタとの係合構造を備えているものが多く存在し、この好ましい態様によればこの公知の医療用ポートをそのまま利用して本発明のキャップ付き医療用ポートを実現することができる。
【００２０】
上記において、前記キャップの前記内周面に形成された前記係合構造、及び、前記第１ポートの前記外周面に形成された前記係合構造のうちの少なくとも一方は周方向に連続して形成されていることが好ましい。これにより、キャップの中心軸回りの回転位置に関わらず、キャップ側の係合構造と第１ポート側の係合構造とを係合させることができるので、キャップの第１ポートに対する取付性が向上する。また、第１ポートに取り付けられたキャップがその中心軸回りに回転しても、キャップが第１ポートから脱落することがない。
【００２１】
以下に本発明のキャップ付き医療用ポートの好適な実施形態を図面を用いて詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。
【００２２】
本発明のキャップ付き医療用ポートは、容器本体に取り付けて使用される医療用ポートと、キャップとからなる。医療用ポートは、容器本体の内外を連通させる少なくとも２つのポートを備えていれば特に制限はなく、公知の医療用ポートであってもよい。
【００２３】
図１Ａは本発明の一実施形態に係るキャップ付き医療用ポートを構成する医療用ポート５０の上方から見た斜視図、図１Ｂはその下方から見た斜視図である。図１Ｃは図１Ａの断面１Ｃ−１Ｃに沿った医療用ポート５０の矢視断面図である。本実施形態の医療用ポート５０は、上述した図４に示した従来の医療用ポート９３０とほぼ同じ構成を有しており、基台６０と、基台６０に設けられた第１ポート１００及び第２接続ポート２００とを備える。
【００２４】
基台６０は、板状の平板部６１と、平板部６１の外周端縁から平板部６１の一方の側（下側）に向かって立設された周囲壁６２とを備える。本実施形態の医療用ポート５０は、図４に示した従来の医療用ポート９３０と同様に、周囲壁６２を用いて容器本体９２０と一体化して医療用容器を構成することができる。即ち、周囲壁６２を、医療用容器の容器本体９２０を構成する柔軟性を有する２枚のシート９２１の周縁間に挟んだ状態で２枚のシート９２１の周縁をシール（例えば、ヒートシール、超音波シールなど）することで、シール領域９２２を形成するのと同時に医療用ポート５０と容器本体９２０とを一体化することができる。
【００２５】
図１Ｃに示されているように、平板部６１には、いずれも平板部６１を貫通する第１開口７１及び第２開口７２が形成されている。
【００２６】
第１ポート１００は、第１開口７１と連通した略円筒形状の筒状部１１０と、筒状部１１０の上側（平板部６１とは反対側）の開口を封止する第１隔壁部材１２０と、第１隔壁部材１２０を筒状部１１０に固定する第１カバー１３０とを含む。筒状部１１０は、平板部６１に対して周囲壁６２とは反対側に向かって立設されている。
【００２７】
第１隔壁部材１２０は、その中央部に直線状のスリット１２１が形成されたディスク状の弁であり、一般に「セプタム」と呼ばれる。第１隔壁部材１２０のスリット１２１に、針が付いていない注射器の先端などの雄ルアーを挿入することで、雄ルアーを介して第１隔壁部材１２０の両側の空間を連通させることができる。その後、雄ルアーを抜き去ると、スリット１２１は直ちに塞がり、リシールされる。このような第１隔壁部材１２０を備えた第１ポート１００は、ニードルレスポートと呼ばれる。
【００２８】
第１カバー１３０は、筒状部１１０の外周面を取り囲むように筒状部１１０と嵌合する略円筒形状の第１周囲壁１３１と、第１周囲壁１３１の一端に設けられた第１カバー本体１３２とからなる。第１カバー本体１３２の中央には円形の開口１３３が形成されている。
【００２９】
筒状部１１０の上端に第１隔壁部材１２０を載置し、次いで、第１カバー１３０を筒状部１１０に嵌合させる。これにより、第１隔壁部材１２０は、筒状部１１０の上端と、第１カバー１３０の第１カバー本体１３２とに挟まれた状態で、筒状部１１０の上端に固定される。このとき、第１カバー本体１３２の中央の開口１３３内に、第１隔壁部材１２０のスリット１２１が露出される。
【００３０】
第１カバー１３０の第１周囲壁１３１の外周面は略円筒面であり、外周面上には、外方向に突出した第１環状突起１３４及び第２環状突起１３５が形成されている。第１，第２環状突起１３４，１３５はいずれも第１周囲壁１３１の周方向に連続しており、第２突起１３５は第１突起１３４よりも平板部６１側（下側）に位置している。第１，第２環状突起１３４，１３５は、平板部６１とほぼ平行な係合面１３４ａ，１３５ａと、係合面１３４ａ，１３５ａよりも平板部６１とは反対側の傾斜面１３４ｂ，１３５ｂとをそれぞれ備える。第１，第２環状突起１３４，１３５は、図４で説明したロックコネクタ９４１を第１ポート１００に係止するためのものである。第１，第２環状突起１３４，１３５とロックコネクタ９４１とが係合するしくみは上述した特許文献１などで公知であるので、説明を省略する。更に、第１周囲壁１３１の上端近傍の外周面上には、外方向に突出した一対の畝状突起１３６ａ，１３６ｂが設けられている。一対の畝状突起１３６ａ，１３６ｂは、ロックコネクタ９４１とは異なる係合構造を有するコネクタを第１ポート１００に係止するためのものである。一対の畝状突起１３６ａ，１３６ｂを用いてコネクタを係止するしくみも公知であるので、説明を省略する。このように、本実施形態の第１ポート１００は、少なくとも２種類のコネクタを係止するための係合構造（第１，第２環状突起１３４，１３５、及び、一対の畝状突起１３６ａ，１３６ｂ）を備えている。
【００３１】
第２ポート２００は、第２開口７２と連通した略円筒形状の台座部２１０と、台座部２１０の上側（平板部６１とは反対側）の開口を封止する第２隔壁部材２２０と、第２隔壁部材２２０を台座部２１０に固定する第２カバー２３０とを含む。台座部２１０は、平板部６１に対して周囲壁６２とは反対側に向かって立設されている。
【００３２】
第２隔壁部材２２０は、第１隔壁部材１２０に形成されていたスリット１２１は形成されておらず、一般に「ゴム栓」と呼ばれる栓体である。第２隔壁部材２２０に注射器などの先端に取り付けた針の鋭利な先端を突き刺すことで、針を介して第２隔壁部材２２０の両側の空間を連通させることができる。その後、針を抜き去ると、針が貫通していた孔は直ちに塞がり、シールされる。
【００３３】
第２カバー２３０は、台座部２１０の外周面を取り囲むように台座部２１０と嵌合する略円筒形状の第２周囲壁２３１と、第２周囲壁２３１の一端に設けられた第２カバー本体２３２とからなる。第２カバー本体２３２の中央には円形の開口２３３が形成されている。
【００３４】
台座部２１０の上端に第２隔壁部材２２０を載置し、次いで、第２カバー２３０を台座部２１０に嵌合させる。これにより、第２隔壁部材２２０は、台座部２１０の上端と、第２カバー２３０の第２カバー本体２３２とに挟まれた状態で、台座部２１０の上端に固定される。このとき、第２カバー２３２の中央の開口２３３内に、第２隔壁部材２２０の中央部が露出される。
【００３５】
第１及び第２隔壁部材１２０，２２０を除く医療用ポート５０を構成する各部品の材料は、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル等の樹脂を含む硬質プラスチックが好ましい。これらの各部品は、それぞれこれらの材料を用いて射出成形などにより一体成形することができる。
【００３６】
第１隔壁部材１２０の材料は特に制限はなく、セプタムの材料として公知の弾性材料を用いることができる。中でも、一般的なゴム状弾性を示す材料が好ましく、例えばＪＩＳ−Ａ硬度が２０〜６０の材料を好ましく用いることができる。具体的には、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴムやニトリルゴム等の合成ゴム、熱可塑性エラストマーや、ゴム系材料以外の材料としてポリ塩化ビニル等を例示できる。
【００３７】
第２隔壁部材２２０の材料も特に制限はなく、ゴム栓と呼ばれる栓体の材料として公知の弾性材料を用いることができる。例えば、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム等のゴム状弾性を示す材料やポリ塩化ビニル等を例示できる。
【００３８】
図２Ａは本発明の一実施形態に係るキャップ付き医療用ポートを構成するキャップ３００の上方から見た斜視図、図２Ｂはその下方から見た斜視図である。図２Ｃは図２Ａの断面２Ｃ−２Ｃに沿ったキャップ３００の矢視断面図である。
【００３９】
キャップ３００は、略円筒形状の嵌合筒３２０と、嵌合筒３２０の一端に設けられた略円板状の天板３１０とを含む。嵌合筒３２０の、天板３１０が設けられていない側（下側）の端から、天板３１０側に向かって複数（本例では３つ）のスリット３２１が形成されている。嵌合筒３２０の略円筒面である内周面には、医療用ポート５０と係合する係合構造として、複数（本例では３つ）の係合突起３２２が形成されている。複数のスリット３２１により周方向に分割された嵌合筒３２０の複数（本例では３つ）の部分のそれぞれに、係合突起３２２が１つずつ設けられている。複数の係合突起３２２の天板３１０からの距離は同じである。複数のスリット３２１及び複数の係合突起３２２は、いずれもキャップ３００の中心軸３０１に対して等角度間隔で設けられている。なお、係合突起３２２は、嵌合筒３２０の内周面に全周にわたって（但し、スリット３２１が形成された部分を除く）形成されていても良い。
【００４０】
係合突起３２２は、中心軸３０１方向において下側（天板３１０から遠い側）に傾斜面３２２ａを、上側（天板３１０に近い側）に係合面３２２ｃを、そして、これらの間に頂面３２２ｂを備える。頂面３２２ｂは、係合突起３２２の表面うちで中心軸３０１に最も接近した面であり、中心軸３０１を中心軸とする円筒面の一部をなす。傾斜面３２２ａは、頂面３２２ｂから遠ざかるにしたがって中心軸３０１からの距離が増大するように傾斜した面であり、中心軸３０１を中心軸とする円錐面の一部をなす。係合面３２２ｃは、中心軸３０１に対してほぼ垂直である。
【００４１】
キャップ３００は、医療用ポート５０の第１ポート１００に取り付けられる。図３Ａはキャップ３００が第１ポート１００に取り付けられた医療用ポート５０の上方から見た斜視図、図３Ｂはその下方から見た斜視図である。図３Ｃは図３Ａの断面３Ｃ−３Ｃに沿った医療用ポート５０の矢視断面図である。
【００４２】
第１ポート１００の第１カバー１３０の第１周囲壁１３１をキャップ３００の嵌合筒３２０が取り囲むようにして両者が嵌合し、第１周囲壁１３１の外周面に形成された第１環状突起１３４が嵌合筒３２０の内周面に形成された係合突起３２２と係合している。また、キャップ３００の天板３１０は、第１ポート１００の第１カバー本体１３２の中央の開口１３３内に露出した第１隔壁部材１２０（図１Ａ参照）を完全に覆っている。
【００４３】
以上のように構成された本実施形態のキャップ付き医療用ポートの使用方法の一例を以下に説明する。
【００４４】
上述したように、医療用ポート５０は容器本体と一体化されて空の医療用容器（図４参照）として、病院などに納入される。このとき、キャップ３００は、第１ポート１００に装着されていない。病院の薬剤部などの清浄なエリアで、この空の医療用容器内で患者に投与すべき液状物を調整する。この調整は、第１ポート１００を介して行うことができる。具体的な調整方法は、図４で説明した従来の医療用容器９００を用いる場合と何ら変わらない。例えば、第１ポート１００に柔軟なチューブを有する送液回路の一端に設けられたコネクタを接続する。コネクタの管体が第１ポート１００の第１隔壁部材（セプタム）１２０に形成されたスリット１２１に挿入されるので、この送液回路を通じて各種液剤を医療用容器内に導入することができる。このコネクタは、第１ポート１００の第１環状突起１３４、第２環状突起１３５、又は畝状突起１３６ａ，１３６ｂと係合する係合構造を備えていても良い。あるいは、第１ポート１００の第１隔壁部材１２０に形成されたスリット１２１に針なし注射器の先端（雄ルアー）を挿入して、薬液を注入しても良い。第１ポート１００の第１隔壁部材１２０のスリット１２１はリシール性を有するので、スリット１２１に必要に応じて何度でもコネクタの管体や雄ルアーなどを挿入して追加混注を行うことができる。
【００４５】
医療用容器内での液状物の調整が完了すると、図３Ａ〜図３Ｃに示すように第１ポート１００にキャップ３００を取り付ける。キャップ３００は、液状物の調整が終了したことを示す目印となる。
【００４６】
その後、医療用容器は病院内の診療科や病室に搬送され、医療用容器内の液状物が患者に投与される。液状物の投与は、キャップ３００が取り付けられていない第２ポート２００を介して行われる。具体的な投与方法は、従来と何ら変わらない。例えば、輸液セットの一端に設けられた針を第２ポート２００の第２隔壁部材２２０に穿刺し、その他端に設けられた静脈針を患者の静脈に穿刺する。
【００４７】
以上のように、本発明によれば、医療用容器内での液状物の調整が完了すると、その後に液状物の患者への投与に使用される第２ポート２００以外のポート、即ち混注口として使用した第１ポート１００にキャップ３００を取り付ける。キャップ３００を取り付けることで、作業者に液状物の調整が完了したことを容易に認識させることができる。従って、追加混注が行われる可能性を低減することができる。
【００４８】
また、第１ポート１００にキャップ３００を取り付けると、第１ポート１００の第１カバー本体１３２の中央の開口１３３内に露出した第１隔壁部材１２０（図１Ａ参照）はキャップ３００の天板３１０によって完全に覆われる（図３Ａ参照）。従って、キャップ３００が取り付けられた状態では、第１隔壁部材１２０への物理的なアクセスが不可能であるので、第１ポート１００を介しての追加混注を防止できる。また、液状物を患者に投与する際に、誤って第１ポート１００の第１隔壁部材１２０に鋭利な針を突き刺して第１隔壁部材１２０を穿孔してしまい、液漏れを生じさせるなどという作業ミスを防止することができる。
【００４９】
第１隔壁部材１２０への物理的なアクセスを、キャップ３００を第１ポート１００に取り付けることで防止するためには、キャップ３００のうち、少なくとも第１隔壁部材１２０を覆う天板３１０が、針を穿刺することができない程度の硬さを有する硬質材料からなることが必要である。具体的には、天板３１０の硬度は、ロックウェル硬度Ｒで３０以上、更には４０以上であることが好ましい。また、天板３１０の厚さは、その材料によって変化しうるが、一般に、針を貫通させない程度の機械的強度を確保する観点から０．５ｍｍ以上であることが好ましく、良好な成形性を確保する観点から５ｍｍ以下であることが好ましい。天板３１０の材料は、特に制限はないが、例えば、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリアセタール、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド等の樹脂材料や、ステンレス鋼等の金属材料を用いることができる。また、嵌合筒３２０の材料を天板３１０のそれと同じにすることで、キャップ３００全体を同一材料で一体に成形することができるので、部品点数や製造工程数の削減の点で好ましい。この場合、上記の樹脂材料を用いると、射出成形によりスリット３２１や係合突起３２２などの複雑な形状を精度良く容易に成形することができるので好ましい。
【００５０】
また、キャップ３００が第１ポート１００に取り付けられていること、即ち、液状物の調整が完了していることを作業者により確実に認識させるために、キャップ３００の少なくとも外側表面（第１ポート１００と対向しない側の面）を着色しても良い。着色する色としては、特に限定されないが、人間の視覚に訴えやすい色、例えば、赤色、黄色などを用いることができ、特に赤色が好ましい。キャップ３００の外側表面を同一色に着色するのではなく、縞模様などの模様を付して着色しても良い。着色の方法としては、特に制限はないが、キャップ３００の表面に塗料を印刷などにより付与する方法や、所定の色の顔料が混入された樹脂材料を用いてキャップ３００を成形する方法など、公知の方法を用いることができる。但し、所定の色の顔料が混入された樹脂材料を用いてキャップ３００を射出成形する方法は、少ない工程数で容易にキャップ３００を着色することができるので好ましい。
【００５１】
キャップ３００の上記の効果を確実なものとするためには、一旦、キャップ３００を第１ポート１００に取り付けた後は、キャップ３００を破壊するなどの手段を用いないかぎり、キャップ３００を第１ポート１００から取り外すことができないようにする必要がある。本実施形態では、キャップ３００の係合突起３２２の、第１ポート１００の第１環状突起１３４と係合する係合面３２２ｃを中心軸３０１に対してほぼ垂直な面としている。キャップ３００に、第１ポート１００から引き抜く方向の力を加えると、この力の方向と垂直である、キャップ３００の係合面３２２ｃと第１環状突起１３４の係合面１３４ａとが当接するので、キャップ３００を第１ポート１００から引き抜くことは極めて困難である。更に、医療用ポート５０と係合する係合構造としての係合突起３２２を、キャップ３００の嵌合筒３２０の内周面に形成していることも、キャップ３００を第１ポート１００から取り外すことをより一層困難なものとしている。但し、これらは一例に過ぎず、上記以外の、キャップ３００を第１ポート１００から取り外すことができないような係合構造がキャップ３００に設けられていてもよい。
【００５２】
その一方で、本実施形態では、キャップ３００の第１ポート１００に対する取り付け性を向上させるために、以下の構成が採用されている。
【００５３】
第１は、キャップ３００に形成された個々の係合突起３２２を挟むように、嵌合筒３２０に複数のスリット３２１が形成されていることである。複数のスリット３２１は、係合突起３２２が中心軸３０１に対して半径方向に弾性変位するのを容易にする。これにより、キャップ３００を第１ポート１００に押し込む際に、係合突起３２２は、第１ポート１００の第１環状突起１３４と当接すると、中心軸３０１から遠ざかるように弾性変位するので、第１環状突起１３４を容易に乗り越えることができる。
【００５４】
第２は、キャップ３００の係合突起３２２が、上記の係合面３２２ｃとは反対側に傾斜面３２２ａを有していることである。これにより、キャップ３００を第１ポート１００に押し込む際の押し込み力を利用して、係合突起３２２を中心軸３０１から遠ざかるように弾性変位させることができるので、係合突起３２２は第１環状突起１３４を容易に乗り越えることができる。
【００５５】
第３に、キャップ３００の嵌合筒３２０の内周面が略円筒面であり、この嵌合筒３２０の内周面と嵌合する第１ポート１００の外周面（本実施形態では第１カバー１３０の第１周囲壁１３１の外周面）も略円筒面であることである。これにより、キャップ３００を第１ポート１００に取り付ける際に、第１ポート１００に対する、キャップ３００の、その中心軸３０１回りの回転位置を調整する必要がない。
【００５６】
第４に、キャップ３００の係合突起３２２が係合する、第１ポート１００の第１環状突起１３４が第１ポート１００の外周面に周方向に連続して形成されていることである。これにより、第１ポート１００に対する、キャップ３００の、その中心軸３０１回りの回転位置とは無関係に、キャップ３００の係合突起３２２を第１ポート１００の第１環状突起１３４に係合させることができる。
【００５７】
本発明では、上記の第１〜第４の構成は必須ではなく、その一部又は全部を省略することもできる。
【００５８】
本実施形態のキャップ３００の係合突起３２２は、第１ポート１００にロックコネクタ９４１を接続する際にロックコネクタ９４１と係合させるために使用される第１環状突起１３４と係合する。即ち、既存の第１ポート１００に設けられた係合構造に係合するように、キャップ３００の係合突起３２２が設計されている。従って、医療用ポート５０を新たに設計する必要はなく、既存の医療用ポート５０にキャップ３００を追加するだけで、本発明のキャップ付き医療用ポートを実現することができる。
【００５９】
上記の実施形態は一例に過ぎず、本発明はこれに限定されず、種々の変更が可能である。
【００６０】
例えば、上記の実施形態では、キャップ３００は、第１ポート１００の第１環状突起１３４と係合する係合構造（係合突起３２２）を備えていたが、第２環状突起１３５又は一対の畝状突起１３６ａ，１３６ｂと係合する係合構造を設けても良い。周方向に不連続な一対の畝状突起１３６ａ，１３６ｂと係合する係合構造を設ける場合、キャップ３００の中心軸３０１回りの回転位置とは無関係に係合することができるように、キャップ３００に設けられる係合構造は、周方向に連続するか、または、その不連続部分の長さが畝状突起１３６ａ，１３６ｂの長さ未満であることが好ましい。
【００６１】
また、上記の実施形態では、キャップ３００側の係合構造（係合突起３２２）と係合する、第１ポート１００側の係合構造は、第１カバー１３０の第１周囲壁１３１の外周面に設けられていたが、例えば、第１カバー１３０では覆われない筒状部１１０の外周面に設けられていてもよい。更には、医療用ポート５０側の係合構造が、第１ポート１００ではなく、例えば基台６０の、第１ポート１００近傍に設けられていてもよい。また、キャップ３００側の係合構造は、嵌合筒３１０の内周面に設けられている必要はなく、その先端面や外周面に設けられていても良い。例えば、キャップ３００側の係合構造を嵌合筒３１０の先端面に設ける場合、医療用ポート５０側の係合構造は、例えば平板部６１上に設けることができる。キャップ３００側の係合構造を嵌合筒３１０の外周面に設ける場合、例えば、筒状部１１０を取り囲む略円筒形状の第２筒状部を平板部６１上に立設し、医療用ポート５０側の係合構造は、この第２筒状部の内周面に設けることができる。
【００６２】
上記の実施形態では、医療用ポート５０は、２つのポート１００，２００を備えていたが、３つ以上のポートを備えていても良い。この場合、１つのポートは医療用容器内の調整済みの液状物を患者に投与するために使用され、残りのポートは液状物の調整のために使用されることが好ましい。そして、この残りのポート全てに取り付けることができるキャップを備えることが好ましい。
【００６３】
医療用ポートに設けられた複数のポートにそれぞれ設けられる隔壁部材は、上記の実施形態に限定されない。液状物の調整のために使用され、その後キャップが取り付けられる第１ポートに設けられる隔壁部材は、上記の実施形態ではスリット１２１が形成されたセプタムであったが、第２ポート２００に設けられていたような、スリットが形成されていないゴム栓であってもよいし、これら以外の公知の隔壁部材であってもよい。また、液状物を患者に投与するために使用され、従ってキャップが取り付けらることがない第２ポートに設けられる隔壁部材は、上記の実施形態ではゴム栓であったが、セプタムやこれら以外の公知の隔壁部材であってもよい。第１および第２ポートに設けられる隔壁部材の材料も、上記の実施形態で説明したものに限定されず、雄ルアーの挿入や針の穿刺等をすることができる、隔壁部材の材料として公知の弾性材料を用いることができる。例えば、ＪＩＳ−Ａ硬度が２０〜６０の材料を、その厚さを適切に設定して用いることができる。
【００６４】
本発明の医療用ポートが取り付けられる容器本体は特に限定されず、図４に示したような柔軟な２枚のシートを袋状に貼り合わせたいわゆるパウチの他、所定の三次元形状に成形された硬質の容器や、その他の公知の容器であってもよい。容器本体に応じて、容器本体に対する医療用ポートの接合部分（上記の実施形態では周囲壁６２）の構成を適宜変更することができる。
【産業上の利用可能性】
【００６５】
本発明の利用分野は特に制限はなく、例えば静脈栄養療法において使用される医療用容器に取り付けられる、複数のポートを有する部品として広く使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明の一実施形態に係るキャップ付き医療用ポートを構成する医療用ポートの上方から見た斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本発明の一実施形態に係るキャップ付き医療用ポートを構成する医療用ポートの下方から見た斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、図１Ａの断面１Ｃ−１Ｃに沿った医療用ポートの矢視断面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明の一実施形態に係るキャップ付き医療用ポートを構成するキャップの上方から見た斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本発明の一実施形態に係るキャップ付き医療用ポートを構成するキャップの下方から見た斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ａの断面２Ｃ−２Ｃに沿ったキャップの矢視断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、キャップが第１ポートに取り付けられた、本発明の一実施形態に係るキャップ付き医療用ポートの上方から見た斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、キャップが第１ポートに取り付けられた、本発明の一実施形態に係るキャップ付き医療用ポートの下方から見た斜視図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図３Ａの断面３Ｃ−３Ｃに沿った、本発明の一実施形態に係るキャップ付き医療用ポートの矢視断面図である。
【図４】図４は、患者に投与される液状物を調整し一時的に貯留するために使用される医療用容器の一例を示した図である。
【符号の説明】
【００６７】
５０  医療用ポート
６０  基台
６１  平面部
６２  周囲壁
７１  第１開口
７２  第２開口
１００  第１ポート
１１０  筒状部
１２０  第１隔壁部材
１２１  スリット
１３０  第１カバー
１３１  第１周囲壁
１３２  第１カバー本体
１３３  開口
１３４  第１環状突起
１３４ａ  係合面
１３４ｂ  傾斜面
１３５  第２環状突起
１３５ａ  係合面
１３５ｂ  傾斜面
１３６ａ，１３６ｂ  畝状突起
２００  第２ポート
２１０  台座部
２２０  第２隔壁部材
２３０  第２カバー
２３１  第２周囲壁
２３２  第２カバー本体
２３３  開口
３００  キャップ
３０１  中心軸
３１０  天板
３２０  嵌合筒
３２１  スリット
３２２  係合突起
３２２ａ  傾斜面
３２２ｂ  頂面
３２２ｃ  係合面
【図１Ａ】
2010076802.tif 000003
【図１Ｂ】
2010076802.tif 000004
【図１Ｃ】
2010076802.tif 000005
【図２Ａ】
2010076802.tif 000006
【図２Ｂ】
2010076802.tif 000007
【図２Ｃ】
2010076802.tif 000008
【図３Ａ】
2010076802.tif 000009
【図３Ｂ】
2010076802.tif 000010
【図３Ｃ】
2010076802.tif 000011
【図４】
2010076802.tif 000012