(57)【要約】【課題】  シリンジの内圧が高くなったときにガスケットとシリンジ外筒との間の液密性を保持するシリンジ用ガスケット、シリンジ用ガスケット付きプランジャー及びシリンジを提供する。【解決手段】  シリンジ用ガスケット付きプランジャー１は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、内部にプランジャー取付部３を有するシリンジ用ガスケット２と、ガスケット２に取り付けられまたは取り付け可能なプランジャー１０とを備える。そして、ガスケット２は、先端部が加圧され後方に変形することにより該ガスケットのシリンジ外筒５６と接触する部分付近が拡径するものであり、プランジャー１０の先端部７には、ガスケット２の先端部内面２ａと離間するように設けられ、ガスケット２の先端部７が後方に変形したときガスケット２の先端部内面２ａと接触可能な接触部１５が設けられている。  【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、内部にプランジャー取付部を有するシリンジ用ガスケットと、該シリンジ用ガスケットに取り付けられまたは取付け可能なプランジャーとを備えるシリンジ用ガスケット付きプランジャーであって、前記シリンジ用ガスケットは、先端部が加圧され後方に変形することにより該ガスケットのシリンジ外筒と接触する部分が拡径するものであり、前記プランジャーの先端部には、前記ガスケットの先端部内面と離間するように設けられ、かつ、前記ガスケットの先端部が後方に変形したとき、前記ガスケットの先端部内面と接触可能な接触部が設けられていることを特徴とするシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項２】
前記接触部は、前記プランジャーの先端部に設けられた突出部である請求項１に記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項３】
前記接触部は、筒状部もしくは棒状部である請求項１または２に記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項４】
前記接触部は、２重の筒状部である請求項１ないし３のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項５】
前記プランジャーの先端部には、前記接触部の周囲に設けられ、前記プランジャー取付部に前記プランジャーを取り付けるための螺合部もしくは係合部が設けられている請求項１ないし４のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項６】
前記シリンジ用ガスケットの先端部内面と、前記接触部との距離は、０．５〜１．５ｍｍである請求項１ないし５のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項７】
前記シリンジ用ガスケットの先端部内面及び先端部外面は、先端に向かって縮径している請求項１ないし６のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項８】
前記シリンジ用ガスケットの先端部内面には前記接触部と接触可能な突起部が設けられている請求項１ないし７のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項９】
前記シリンジ用ガスケットは、先端側部分に設けられた先端側環状リブと後端側部分に設けられた後端側環状リブを備え、前記先端側環状リブの幅が前記後端側環状リブの幅より広いものとなっている請求項１ないし８のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項１０】
前記シリンジ用ガスケットは、先端側部分に設けられた先端側環状リブと後端側部分に設けられた後端側環状リブを備え、前記先端側環状リブの幅ａと前記後端側環状リブの幅ｂとの比が、ａ：ｂ＝２〜５：１となっている請求項１ないし８のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項１１】
前記先端側環状リブは、軸方向の中央付近の径が大きくなっている請求項９または１０に記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項１２】
前記請求項１ないし１１のいずれかに記載のガスケット付プランジャーと、該ガスケット付きプランジャーを構成する前記シリンジ用ガスケットを摺動可能に収納する外筒とを備えることを特徴とするシリンジ。
【請求項１３】
前記シリンジは、プレフィルドシリンジである請求項１２に記載のシリンジ。
【請求項１４】
シリンジ用ガスケットであって、先端側部分に設けられた先端側環状リブと後端側部分に設けられた後端側環状リブを備え、前記先端側環状リブの幅ａと前記後端側環状リブの幅ｂとの比が、ａ：ｂ＝２〜５：１となっていることを特徴とするシリンジ用ガスケット。
【請求項１５】
前記先端側環状リブは、軸方向の中央付近の径が大きくなっている請求項１４に記載のシリンジ用ガスケット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液漏れを防止するシリンジ用ガスケット、シリンジ用ガスケット付きプランジャー及びシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来のシリンジもしくはプレフィルドシリンジにおいては、プランジャーを押圧したとき、シリンジの内圧が上昇することにより、ガスケットの先端側部分のリブと外筒内面との間の液密性が低くなり薬液が漏出するおそれがあった。
よって、プランジャーを押圧したときガスケットと外筒との液密性が保たれる液漏れが防止されるシリンジ用ガスケット付きプランジャーが望まれている。
なお、本件出願人は、上記の問題点を解決する公知技術を現時点において取得していない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
そこで、本発明は、上記問題点を解決するものであり、シリンジの内圧が高くなったときにガスケットとシリンジ外筒との間の液密性を保持するシリンジ用ガスケット、シリンジ用ガスケット付きプランジャー及びシリンジを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、内部にプランジャー取付部を有するシリンジ用ガスケットと、該シリンジ用ガスケットに取り付けられまたは取付け可能なプランジャーとを備えるシリンジ用ガスケット付きプランジャーであって、前記シリンジ用ガスケットは、先端部が加圧され後方に変形することにより該ガスケットのシリンジ外筒と接触する部分が拡径するものであり、前記プランジャーの先端部には、前記ガスケットの先端部内面と離間するように設けられ、かつ、前記ガスケットの先端部が後方に変形したとき、前記ガスケットの先端部内面と接触可能な接触部が設けられているシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
（２）  前記接触部は、前記プランジャーの先端部に設けられた突出部である上記（１）に記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
（３）  前記接触部は、筒状部もしくは棒状部である上記（１）または（２）に記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
（４）  前記接触部は、２重の筒状部である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【０００５】
（５）  前記プランジャーの先端部には、前記接触部の周囲に設けられ、前記プランジャー取付部に前記プランジャーを取り付けるための螺合部もしくは係合部が設けられている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
（６）  前記シリンジ用ガスケットの先端部内面と、前記接触部との距離は、０．５〜１．５ｍｍである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
（７）  前記シリンジ用ガスケットの先端部内面及び先端部外面は、先端に向かって縮径している上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
（８）  前記シリンジ用ガスケットの先端部内面には前記接触部と接触可能な突起部が設けられている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
（９）  前記シリンジ用ガスケットは、先端側部分に設けられた先端側環状リブと後端側部分に設けられた後端側環状リブを備え、前記先端側環状リブの幅が前記後端側環状リブの幅より広いものとなっている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【０００６】
（１０）  前記シリンジ用ガスケットは、先端側部分に設けられた先端側環状リブと後端側部分に設けられた後端側環状リブを備え、前記先端側環状リブの幅ａと前記後端側環状リブの幅ｂとの比が、ａ：ｂ＝２〜５：１となっている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
（１１）  前記先端側環状リブは、軸方向の中央付近の径が大きくなっている上記（９）または（１０）に記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１２）  上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載のガスケット付プランジャーと、該ガスケット付きプランジャーを構成する前記シリンジ用ガスケットを摺動可能に収納する外筒とを備えるシリンジ。
（１３）  前記シリンジは、プレフィルドシリンジである上記（１２）に記載のシリンジ。
【０００７】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１４）  シリンジ用ガスケットであって、先端側部分に設けられた先端側環状リブと後端側部分に設けられた後端側環状リブを備え、前記先端側環状リブの幅ａと前記後端側環状リブの幅ｂとの比が、ａ：ｂ＝２〜５：１となっていることを特徴とするシリンジ用ガスケット。
（１５）  前記先端側環状リブは、軸方向の中央付近の径が大きくなっている上記（１４）に記載のシリンジ用ガスケット。
【発明の効果】
【０００８】
本発明は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、内部にプランジャー取付部を有するシリンジ用ガスケットと、該シリンジ用ガスケットに取り付けられまたは取付け可能なプランジャーとを備えるシリンジ用ガスケット付きプランジャーであって、前記シリンジ用ガスケットは、先端部が加圧され後方に変形することにより該ガスケットのシリンジ外筒と接触する部分が拡径するものであり、前記プランジャーの先端部には、前記ガスケット内面と離間するように設けられ、前記ガスケットの先端部が後方に変形したとき、前記ガスケットの先端部内面と接触可能な接触部が設けられている。
このため、本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャーは、シリンジの内圧が高くなったときにガスケットとシリンジ外筒との間の液密性を保持することができる。
本発明のシリンジは、前記ガスケット付プランジャーと、該ガスケット付きプランジャーを構成する前記シリンジ用ガスケットを摺動可能に収納する外筒とを備える。
このため、本発明のシリンジは、シリンジの内圧が高くなったときにガスケットとシリンジ外筒との間の液密性を保持することができる。
本発明のシリンジ用ガスケットであって、先端側部分に設けられた先端側環状リブと後端側部分に設けられた後端側環状リブを備え、前記先端側環状リブの幅ａと前記後端側環状リブの幅ｂとの比が、ａ：ｂ＝２〜５：１となっている。
このため、シリンジの内圧が高くなったときにガスケットとシリンジ外筒との間の液密性を保持することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケット付きプランジャーの正面図である。
【図２】図２は、図１に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーの断面図である。
【図３】図３は、図１に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーを構成するシリンジ用ガスケットの断面図である。
【図４】図４は、図１に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーを構成するプランジャーの正面図である。
【図５】図５は、図４に示すプランジャーを構成する上面図である。
【図６】図６は、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケット付きプランジャーの作用を説明するための説明図である。
【図７】図７は、本発明の実施例のシリンジ用ガスケット付きプランジャーをプランジャーの他の例である。
【図８】図８は、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケット付きプランジャーの作用を説明するための説明図である。
【図９】図９は、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケット付きプランジャーの正面図である。
【図１０】図１０は、図９に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーの断面図である。
【図１１】図１１は、図９に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーを構成するシリンジ用ガスケットの断面図である。
【図１２】図１２は、図９に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーを構成するプランジャーの正面図である。
【図１３】図１３は、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケット付きプランジャーの作用を説明するための説明図である。
【図１４】図１４は、本発明の他の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケット、シリンジ用ガスケット付きプランジャー、プランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジについて説明する。
図１は、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケット付きプランジャーの正面図、図２は、図１に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーの断面図、図３は、図１に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーを構成するシリンジ用ガスケットの断面図、図４は、図１に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーを構成するプランジャーの正面図、図５は、図４に示すプランジャーの上面図である。
本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャー１は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、内部にプランジャー取付部３を有するシリンジ用ガスケット２と、シリンジ用ガスケット２に取り付けられまたは取り付け可能なプランジャー１０とを備える。そして、シリンジ用ガスケット２は、先端部が加圧され後方に変形することにより、ガスケット２のシリンジ外筒５６と接触する部分が拡径するものであり、プランジャー１０の先端部には、ガスケット２の先端部内面２ａと離間するように設けられ、ガスケット２の先端部が後方に変形したとき（へこんだとき）ガスケット２の先端部内面２ａと接触可能な接触部１５が設けられている。  
シリンジ用ガスケット付きプランジャー１０は、図１に示すように、シリンジ用ガスケット２とプランジャー１０からなる。
【００１１】
この実施例のシリンジ用ガスケット２は、図１，図２、図３に示すように、閉塞した先端と、後端開口を有する筒状体である。ガスケット２は、本体部６と、本体部６の先端側に設けられ先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部７を有する。また、シリンジ用ガスケット２は、先端側部分に設けられた先端側環状リブ８ａと後端側部分に設けられた後端側環状リブ８ｂを備えている。先端側環状リブ８ａは本体部６の先端部外面に設けられ、後端側環状リブ８ｂは、本体部６の後端部外面に設けられている。また、先端側環状リブ８ａは、軸方向の中央付近の径が大きくなっていることが好ましい。具体的に、先端側環状リブ８ａは若干太鼓胴部状に形成されていることが好ましい。このような構成により、プランジャー押圧時に先端側環状リブ８ａが外筒内面６３から離間しにくくなるので薬液が漏れにくくなる。
【００１２】
また、先端側環状リブ８ａは、図１，図２に示すように、軸方向に幅広に形成されていることが好ましい。また、先端側環状リブ８ａの幅ａが、後端側環状リブ８ｂの幅ｂより広いものとなっていることが好ましい。また、先端側環状リブ８ａの幅ａと後端側環状リブ８ｂの幅ｂの比は、２〜５：１、特に、３〜４：１であることが好ましい。具体的に、先端側環状リブ８ａの幅ａ（軸方向の長さ）は、１〜１０ｍｍ、特に、２〜５ｍｍであることが好ましい。後端側環状リブ８ｂの幅ｂ（軸方向の長さ）は、０．５〜３０ｍｍ、特に、０．８〜２０ｍｍであることが好ましい。以上のような構成により、シリンジ用ガスケット２と外筒内面６３との接触面積が大きくなるので液密性が高くなり薬液が漏れにくくなる。
【００１３】
そして、シリンジ用ガスケット２は、内部にプランジャー取付部３を有している。プランジャー取付部３は、凹部空間として形成され、凹部空間の内側面には、螺合部４が設けられている。螺合部４は、一本もしくは複数本のねじ山もしくはねじ溝により形成されている。ねじ山４は、基端から上面付近まで形成されている。
シリンジ用ガスケット２の先端部内面２ａは、シリンジ用ガスケット２の先端に向かって縮径している。これにより、プランジャー１０を押圧したときガスケット２の先端部（テーパー部）７が後方に変形し易くなる。なお、ガスケット２の先端部内面は平坦であってもよい。また、ガスケット２の先端部内面には接触部１５と接触可能な突起部２ｂが設けられていることが好ましい。突起部２ｂは、先端部内面の中央付近に設けられている。突起部２ｂは、略半球状、略半楕円状等であってもよい。
【００１４】
シリンジ用ガスケット２は、本体部６の直径が５〜３０ｍｍ、全長が５〜３０ｍｍ、テーパー部７の傾きについては、テーパー角が１〜５°であることが好ましい。
シリンジ用ガスケット２の構成材料としては、従来からシリンジ用ガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌などの各種滅菌方法が採用可能であることから好ましい。
また、シリンジ用ガスケットの先端側部分に低薬剤吸着性物質等を被覆したものであってもよい。
【００１５】
低薬物吸着層５の材質としては、従来からシリンジ用ラミネートガスケットに使用されている公知のものが使用できる。低薬物吸着層５の材質としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。具体的に、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、環状ポリオレフィン等が好ましく、フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。
また、シリンジ用ガスケット２の先端側環状リブ８ａ、後端側環状リブ８ｂの両者もしくは少なくとも一方の表面に潤滑剤等を被覆することが好ましい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。
【００１６】
シリンジ用ガスケット２の構成としては、シリンジ用ガスケット２の先端部が加圧されたとき（プランジャー１０を押圧したとき、薬剤収納部５９内の内圧が高くなったとき）、先端部が変形して（へこんで）シリンジ用ガスケット２のシリンジ外筒５６と接触する部分付近が拡径するような構成としているものであればいかなるものであってもよい。具体的に、ガスケット２は、先端部が後方に変形することにより変形した部分の周辺部が外側に押し出され先端側環状リブ付近が拡径するような構成をしているものであればよい。このようなシリンジ用ガスケット２としては、上述したようにシリンジ用ガスケット２の先端部外面および先端部内面が先端に向かって縮径するものであることが好ましい。また、シリンジ用ガスケットとしては、ガスケットの先端部外面が先端に向かって縮径しかつ内面がほぼ平坦に作製されたものであってもよい。また、ガスケットとしては、先端部の外部形状がほぼ平坦に作製されかつ内面がほぼ平坦に作製されたものであってもよい。また、ガスケットの先端部が変形しやすくするため、変形対象部分を他の部分より肉薄に作製してもよい。以上のように、プランジャー１０を押圧し薬剤収納部の内圧が高くなると、ガスケット２が外筒内面６３に押しつけられ液密性が高くなるため薬液漏れを防止することができる。
【００１７】
プランジャー１０は、図２，図４，図５に示すように、プランジャー本体部１１と、本体部１１の前方に設けられた接触部１５を有している。また、プランジャー１０の先端部には、接触部１５の周囲に設けられ、プランジャー取付部３にプランジャー１０を取り付けるための螺合部１２が設けられている。
プランジャー本体部１１は、図４に示すように断面十字状に形成され、先端に設けられた円盤部９と、後端部に設けられたプランジャー押圧用の円盤部１３と、本体部１１の途中に設けられたリブ１４を備えている。
【００１８】
接触部１５は、プランジャー１０の先端部に設けられた突出部である。接触部１５は、本体部１１の先端に設けられた円盤部９の中央付近から前方に突出している。接触部１５は、筒状部もしくは棒状部であることが好ましい。本発明の実施例の接触部１５は、２重の筒状部により形成されている。２重の筒状部は同心円上に設けられている。２重の筒状部の先端は平坦になっている。接触部１５の先端は、図２に示すように、後述する螺合部１２の先端とほぼ同じ高さとなっている。また、螺合部１２の先端は螺合部１５の先端より若干低くもしくは高くなっていてもよい。また、図２に示すように、接触部１５は、ガスケット２の先端部内面２ａと離間するように設けられている。これにより、図６に示すように、シリンジ用ガスケット２の先端部を後方に変形させることができる。
【００１９】
また、接触部１５は、シリンジ用ガスケット２の先端部（テーパー部）７が後方に変形したとき、ガスケット２の先端部内面２ａと接触可能となっている。これにより、ガスケット２の先端部が後方へ過度に変形し、ガスケットの先端側環状リブ付近が中央側に寄りガスケットとシリンジ外筒５６との液密性が低くなることが防止することができる。接触部１５とシリンジ用ガスケット２の内面とは、シリンジ用ガスケット２が適度に離間するような距離に配置されている。シリンジ用ガスケット２の先端部内面２ａと接触部１５との距離は、シリンジ用ガスケット２の直径にもよるが、０．５〜１．５ｍｍ、特に、０．８〜１．２ｍｍであることが好ましい。本発明の実施例においては、シリンジ用ガスケット２の先端部内面２ａに設けられた突起部２ｂと接触部１５との距離が上記のような距離となっている。以上のように構成により、シリンジ用ガスケット２の先端部を適度に後方に変形させることができる。
【００２０】
また、接触部は、ガスケット２の先端部内面と接触可能なものであれば一本の筒状部もしくは棒状部、または棒状部と該棒状部の周囲に配置された筒状部からなるものであってもよい。また、筒状部もしくは棒状部は、筒状、円柱状のものに限定されるものではなく、断面が４角形、５角形、６角形等の多角形、十字形状等であってもよい。
螺合部１２は、本体部１１の先端に設けられた円盤部９から前方に突出している。螺合部１２は、２重の筒状部１５ａ，１５ｂの周囲に設けられた筒状部１６と筒状部１６の外面に設けられたねじ部１７からなる。ねじ部１７は、一本もしくは複数本のねじ山もしくはねじ溝である。螺合部１２の先端は、図２に示すように、シリンジ用ガスケット２の先端内面２の周縁部と接触しているが、先端部内面２ａの中央付近（突起部２ｂ）と接触しないものとなっている。このため、ガスケット２の先端部は後方に変形し、突起部２ｂが接触部１５と接触するものとなっている。
【００２１】
プランジャー１０の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
また、プランジャーの先端部の構成としては、上述したように、接触部と螺合部が独立して設けられているものに限定されず、接触部と螺合部が一体に作製されているものであってもよい。このようなシリンジ用ガスケット付きプランジャー２０のプランジャー２１としては、例えば、図７，図８に示すように、先端部が円柱部２２と円柱部２２の外面に設けられたねじ部２３からなるものが挙げられる。この場合、接触部の円柱部２２の先端面２４が接触部を構成している。なお、本発明の実施例において、先端面２４は平坦であるが、ガスケット２の先端部内面２ａと接触する部分に凹部が設けられていてもよく、また、突出部が設けられていてもよい。
【００２２】
上述した構成により、図６，図８に示すように、プランジャー１０を前方に押圧すると、薬剤収納部５９の内圧が高くなることによってガスケット２の先端部が後方に変形するとともに先端側環状リブ８ａ部分が拡径して、ガスケット２とシリンジ外筒５６との液密性が高くなる。そして、ガスケット２の先端部の過度な変形は、先端部内面２ａ（突起部２ｂ）と接触部１５の先端面とが接触することにより防止される。
よって、本発明は、シリンジの内圧が高くなったときにガスケットとシリンジ外筒との間の液密性を保持することができる。
【００２３】
次に、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケット付きプランジャーについて説明する。図９は、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケット付きプランジャーの正面図、図１０は、図９に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーの断面図、図１１は、図９に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーを構成するシリンジ用ガスケットの断面図、図１２は、図９に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーを構成するプランジャーの正面図である。
【００２４】
本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャー３０と、上記シリンジ用ガスケット付きプランジャー１の相違点は、シリンジ用ガスケット付きプランジャー３０は、シリンジ用ガスケット付きプランジャー３０を構成するプランジャー４０とシリンジ用ガスケット３２とが係合する構成を有している点である。本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャー３０と、シリンジ用ガスケット付きプランジャー１は、プランジャー３０の先端部の構成及びシリンジ用ガスケット３２の内部形状の構成のみ異なっている。
【００２５】
シリンジ用ガスケット付きプランジャー３０は、図９，図１０に示すように、シリンジ用ガスケット３２と、プランジャー４０からなる。
シリンジ用ガスケット３２は、図１０，図１１に示すように、閉塞した先端と、後端開口を有する筒状体である。ガスケット３２は、本体部３６と、本体部３６の先端側に設けられ先端に向かってテーパー状に縮径するテーパー部３７を有する。また、シリンジ用ガスケット３２は、先端側部分に設けられた先端側環状リブ３８ａと後端側部分に設けられた後端側環状リブ３８ｂを備えている。先端側環状リブ３８ａは本体部３６の先端部外面に設けられ、後端側環状リブ３８ｂは、本体部３６の後端部外面に設けられている。また、先端側環状リブ３８ａは、軸方向の中央付近の径が大きくなっていることが好ましい。具体的に、先端側環状リブ３８ａは若干太鼓胴部状に形成されていることが好ましい。このような構成により、プランジャー押圧時に先端側環状リブ３８ａが外筒内面から離間しにくくなるので薬液が漏れにくくなる。
【００２６】
また、先端側環状リブ３８ａは、先端側環状リブ８ａと同様に、軸方向に幅広に形成されていることが好ましい。また、先端側環状リブ３８ａの幅ａが、後端側環状リブ３８ｂの幅ｂより広いものとなっていることが好ましい。また、先端側環状リブ３８ａの幅ａと後端側環状リブ３８ｂの幅ｂの比は、２〜５：１、特に、３〜４：１であることが好ましい。具体的に、先端側環状リブ３８ａの幅ａ（軸方向の長さ）は、１〜１０ｍｍ、特に、２〜５ｍｍであることが好ましい。後端側環状リブ３８ｂの幅ｂ（軸方向の長さ）は、０．５〜３０ｍｍ、特に、０．８〜２０ｍｍであることが好ましい。以上のような構成により、シリンジ用ガスケット３２と外筒内面６３との接触面積が大きくなるので液密性が高くなり薬液が漏れにくくなる。
【００２７】
そして、シリンジ用ガスケット３２は、内部にプランジャー取付部３３を有している。プランジャー取付部３３は、シリンジ用ガスケット３２の後端部付近に形成された縮径部３４と、縮径部３４の前方に設けられた収納空間３５を有している。本発明の実施例において縮径部３４はプランジャー取付部３３の側面にねじ山を設けることにより形成されている。縮径部３４は、プランジャーの先端部に設けられた拡径部と係合する部分である。縮径部３４は、一本もしくは複数本のねじ山により形成されている。収納空間３５は、プランジャー３５の先端部に設けられた拡径部を収納する空間である。
シリンジ用ガスケット３２の先端部内面３２ａは、シリンジ用ガスケット３２の先端に向かって縮径している。これにより、プランジャー３５を押圧したときガスケット３２の先端部（テーパー部）３７が後方に変形し易くなる。また、ガスケット３２の先端部内面には接触部４５と接触可能な突起部３２ｂが設けられている。突起部３２ｂは、先端部内面の中央付近に設けられていることが好ましい。突起部３２ｂの形状としては、略半球状、略半楕円状等であることが好ましい。
シリンジ用ガスケット３２の構成材料としては、シリンジ用ガスケット２の構成材料と同じであることが好ましい。
【００２８】
シリンジ用ガスケット３２の構成としては、シリンジ用ガスケット３２の先端部が加圧されたとき（プランジャー４０を押圧したとき）、先端部が変形してシリンジ用ガスケット３２のシリンジ外筒５６と接触する部分が拡径するような構成としているものであればいかなるものであってもよい。具体的に、ガスケット３２は、先端部が後方に変形することにより変形した部分の周辺部が外側に押し出され先端側環状リブ３８ａが拡径するような構成をしているものであればよい。このようなシリンジ用ガスケット３２としては、上述したようにシリンジ用ガスケット２の先端部外面および先端部内面が先端に向かって縮径するものであることが好ましい。また、シリンジ用ガスケットとしては、ガスケットの先端部外面が先端に向かって縮径しかつ内面がほぼ平坦に作製されたものであってもよい。また、ガスケットとしては、先端部の外部形状がほぼ平坦に作製されかつ先端部内面がほぼ平坦に作製されたものであってもよい。また、ガスケットの先端部を変形し易くするため、変形対象部分を他の部分より肉薄に作製してもよい。以上のように、プランジャー４０を押圧し薬剤収納部５９の内圧が高くなると、ガスケット３２の先端側環状リブ３８ａが外筒内面６３に押しつけられ液密性が高くなるため薬液漏れを防止することができる。
【００２９】
プランジャー４０は、図９，図１０，図１２に示すように、プランジャー本体部４１と、本体部４１の前方に設けられた接触部４５を有している。また、プランジャー４０の先端部には、接触部４５の周囲に設けられ、プランジャー取付部３３にプランジャー４０を取り付けるための係合部４６が設けられている。プランジャー本体部は、プランジャー本体部４１とほぼ同じであるため説明を省略する。
接触部４５は、プランジャー４０の先端部に設けられた突出部である。接触部４５は、本体部４１の先端に設けられた円盤部３９の中央付近から前方に突出している。接触部４５は、筒状部もしくは棒状部であることが好ましい。本発明の実施例において、接触部４５は、接触部１５と同様に２重の筒状部により形成されている。２重の筒状部は同心円上に設けられている。２重の筒状部の先端は平坦になっている。接触部４５の先端は、図１０に示すように、後述する係合部４６の先端とほぼ同じ高さとなっている。また、接触部４５の先端は係合部４６の先端より若干低くもしくは高くなっていてもよい。接触部としては、上述した接触部とほぼ同じである。
【００３０】
接触部４５は、ガスケット３２の先端部内面３２ａと離間するように設けられている。これにより、シリンジ用ガスケット３２の先端部を後方に変形させることができる。また、接触部４５は、シリンジ用ガスケット３２の先端部（テーパー部）３７が後方に変形したとき、ガスケット３２の先端部内面３２ａと接触可能となっている。これにより、ガスケット３２の先端部が後方へ過度に変形し、先端側環状リブ３８ａ付近がガスケット３２の中央側によりガスケット３２と外筒内面６３との液密性が低くなることを防止することができる。接触部４５とシリンジ用ガスケット３２の先端部内面３２ａとは離間している。シリンジ用ガスケット３２の先端部内面３２ａと接触部４５との距離は、シリンジ用ガスケット３２の直径にもよるが、０．５〜１．５ｍｍ、特に、０．８〜１．２ｍｍであることが好ましい。本発明の実施例においては、シリンジ用ガスケット３２の先端部内面３２ａに設けられた突起部３２ｂと接触部４５との距離が上記のような距離となっている。以上のように構成することにより、シリンジ用ガスケット３２の先端部が後方に過度に変形することを防止することができる。
【００３１】
また、接触部は、ガスケット３２内面と接触可能なものであれば一本の筒状部もしくは棒状部、または一本の棒状部と該棒状部の周囲に配置された筒状部からなるものであってもよい。また、筒状部もしくは棒状部は、筒状、円柱状のものに限定されるものではなく、断面が４角形、５角形、６角形等の多角形状、十字形状であってもよい。
係合部４６は、図１０，図１２に示すように、本体部４１の先端に設けられた円盤部３９から前方に突出している。接触部４５の周囲に設けられた筒状部４７と、筒状部４７の先端部に設けられた拡径部４８を有している。本発明の実施例において拡径部４８は、筒状部４６の先端部外面にねじ山を設けることにより形成されている。ねじ山は、本発明の実施例においては２本のねじ山により形成されている。このような構成により、拡径部４８は、シリンジ用ガスケット３２の縮径部（螺合部）３４を回転しながら前方に乗り越え、収納空間３５に収納される。これにより、プランジャー４０がシリンジ用ガスケット３２と係合する。
【００３２】
また、プランジャー取付部の縮径部およびプランジャーの拡径部は、上述したように、ねじ山もしくはねじ溝により形成されていなくてもよい。例えば、縮径部が、プランジャー取付部の内側面にリブを設けることにより形成され、拡径部は、筒状部の外面にリブを設けることにより形成されていてもよい。縮径部もしくは拡径部がこのような構成の場合は、プランジャーの先端部をプランジャー取付部内に押し込むことにより、プランジャーとプランジャー取付部が係合する。
また、プランジャーの先端部の構成としては、接触部と螺合部が独立して形成されているものに限定されず、図７，図８に示すように、接触部と螺合部が一体に作製されているものであってもよい。
【００３３】
上述した構成により、図１３に示すように、プランジャー４０を前方に押圧すると、薬剤収納部５９の内圧が高くなることによってガスケット３２の先端部が後方に変形するとともに先端側環状リブ３８ａ部分が拡径して、ガスケット３２とシリンジ外筒５６との液密性が高くなる。そして、ガスケット３２の先端部の過度な変形は、先端部内面３２ａ（突起部３２ｂ）と接触部４５の先端面とが接触することにより防止される。
よって、本発明は、シリンジの内圧が高くなったときにガスケットとシリンジ外筒との間の液密性を保持することができる。
【００３４】
次に、本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャーを使用するシリンジ、プレフィルドシリンジについて説明する。
図１４は、本発明の実施例であるプレフィルドシリンジの正面図である。
また、本発明のシリンジ５５は、図１４に示すように、上述したシリンジ用ガスケット付きプランジャー１と、プランジャー１のシリンジ用ガスケット２を摺動可能に収納する外筒５６を備えるものである。また、シリンジとしては、シリンジ用ガスケット付きプランジャー１の代わりにシリンジ用ガスケット付きプランジャー３０を使用したものであってもよい。
具体的に、シリンジ５５は、先端部に注射針取付部５７もしくは注射針（図示せず）が設けられた外筒５６と、外筒５６内に液密かつ気密状態にて摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケット２とシリンジ用ガスケット２に対して取り付けられたもしくは取付け可能なプランジャー１０からなるシリンジ用ガスケット付きプランジャー１を有している。
【００３５】
本発明のプレフィルドシリンジ６０は、図１４に示すように、上述したシリンジ用ガスケット付きプランジャー１と、シリンジ用ガスケット２を摺動可能に収納した外筒５６と、シリンジ用ガスケット２に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー１０を有する。さらに、プレフィルドシリンジ６０は、外筒５６の先端開口を封止する封止部材５８と、外筒５６内に収納された薬剤６２を備えている。
具体的に、プレフィルドシリンジ６０は、先端部に先端開口部である注射針取付部５７が設けられ後端部にフランジ６１が対向して設けられた外筒５６と、注射針取付部５７を封止する封止部材であるシールキャップ５８と、外筒５６内を液密かつ気密に摺動可能なシリンジ用ガスケット２と、シリンジ用ガスケット２の後端部に先端部が取り付けられたプランジャー１０と、封止部材５８と外筒内面６３とシリンジ用ガスケット２との間に形成された薬剤収納部５９と、薬剤収納部５９に収納された薬剤６２からなる。なお、注射針取付部５７には、シールキャップ５８ではなく、注射針が取り付けられていてもよい。また、シールキャップとしては、図１４に示すような両頭針を直接挿通可能なタイプ、あるいは、両頭針を挿通可能でない通常のシールキャップが用いられる。
【００３６】
外筒５６は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成されている。外筒５６の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
薬剤６２は、外筒５６とシリンジ用ガスケット２とシールキャップ５８により形成される空間内に収納されている。薬剤としては、ニトログリセリン、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬液、さらには、タンパク製剤等の粉末状もしくは凍結乾燥薬剤あるいは液剤が使用される。
【００３７】
そして、シールキャップ５８の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
上述した構成により、本発明は、シリンジの内圧が高くなったときにガスケットとシリンジ外筒との間の液密性を保持することができる。
【符号の説明】
【００３８】
１  シリンジ用ガスケット付きプランジャー
２  シリンジ用ガスケット
２ａ  シリンジ用ガスケットの先端部内面
３  プランジャー取付部
７  先端部（テーパー部）
１０  プランジャー
１５  接触部
【図１】
2010184140.tif 000003
【図２】
2010184140.tif 000004
【図３】
2010184140.tif 000005
【図４】
2010184140.tif 000006
【図５】
2010184140.tif 000007
【図６】
2010184140.tif 000008
【図７】
2010184140.tif 000009
【図８】
2010184140.tif 000010
【図９】
2010184140.tif 000011
【図１０】
2010184140.tif 000012
【図１１】
2010184140.tif 000013
【図１２】
2010184140.tif 000014
【図１３】
2010184140.tif 000015
【図１４】
2010184140.tif 000016
【手続補正書】
【提出日】平成22年6月30日(2010.6.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、内部にプランジャー取付部を有するシリンジ用ガスケットと、該ガスケットに取り付けられたまたは取付け可能なプランジャーと、前記ガスケットを摺動可能に収納する外筒とを備えるシリンジであって、
前記ガスケットは、先端側部分に設けられた先端側環状リブと後端側部分に設けられた後端側環状リブとを備え、
前記プランジャーは、プランジャー本体部と、該本体部の先端に設けられ、前記プランジャーの押圧時に前記ガスケットの後端面に当接する円盤部と、前記円盤部の中央付近から前方に突出し、前記ガスケットの先端部内面と離間するように設けられ、かつ、前記ガスケットの先端部が後方に変形したとき、前記ガスケットの先端部内面と接触可能な突出部と、前記ガスケットの前記プランジャー取付部に前記プランジャーを取り付けるための螺合部もしくは係合部とを備え、
さらに、前記ガスケットは、先端部内面及び先端部外面が、先端に向かって縮径し、さらに、前記先端部の縮径する部分が他の部分より肉薄であり、かつ、該ガスケットは、前記後端面が前記プランジャーの押圧時に前記円盤部に当接し、押圧されることにより、先端方向に移動するものであり、かつ、前記プランジャーを押圧し前記シリンジの内圧が高くなった時に、前記肉薄の縮径部が後方に変形することにより、該ガスケットの前記外筒と接触する前記先端側環状リブ付近が拡径するものであることを特徴とするシリンジ。
【請求項２】
前記突出部は、筒状部もしくは棒状部である請求項１に記載のシリンジ。
【請求項３】
前記突出部は、２重の筒状部もしくは断面十字状の棒状部である請求項１または２に記載のシリンジ。
【請求項４】
前記シリンジ用ガスケットの先端部内面には前記突出部と接触可能な突起部が設けられている請求項１ないし３のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項５】
前記ガスケットの前記プランジャー取付部は、螺合部を備え、前記プランジャーは、前記円盤部から前記突出部の周囲を囲むように前方に突出する筒状部と、該筒状部の外面に設けられ、前記ガスケットの前記プランジャー取付部の螺合部と螺合するねじ部とを備えている請求項１ないし４のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項６】
前記シリンジ用ガスケットの先端部内面と、前記突出部との距離は、０．５〜１．５ｍｍである請求項１ないし５のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項７】
前記シリンジ用ガスケットの先端部内面には、前記突出部と接触可能な突起部が設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項８】
前記シリンジ用ガスケットの前記先端側環状リブの幅は、前記後端側環状リブの幅より広いものとなっている請求項１ないし７のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項９】
前記シリンジ用ガスケットの前記先端側環状リブの幅ａと前記後端側環状リブの幅ｂとの比が、ａ：ｂ＝２〜５：１となっている請求項１ないし８のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項１０】
前記先端側環状リブは、軸方向の中央付近の径が大きくなっている請求項１ないし９のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項１１】
前記シリンジは、前記外筒の先端開口を封止する封止部材と、前記外筒内に収納された薬剤とを備えるプレフィルドシリンジである請求項１ないし１０のいずれかに記載のシリンジ。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、液漏れを防止するシリンジに関する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
そこで、本発明は、上記問題点を解決するものであり、シリンジの内圧が高くなったときにガスケットとシリンジ外筒との間の液密性を保持するシリンジを提供することにある。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、内部にプランジャー取付部を有するシリンジ用ガスケットと、該ガスケットに取り付けられたまたは取付け可能なプランジャーと、前記ガスケットを摺動可能に収納する外筒とを備えるシリンジであって、前記ガスケットは、先端側部分に設けられた先端側環状リブと後端側部分に設けられた後端側環状リブとを備え、前記プランジャーは、プランジャー本体部と、該本体部の先端に設けられ、前記プランジャーの押圧時に前記ガスケットの後端面に当接する円盤部と、前記円盤部の中央付近から前方に突出し、前記ガスケットの先端部内面と離間するように設けられ、かつ、前記ガスケットの先端部が後方に変形したとき、前記ガスケットの先端部内面と接触可能な突出部と、前記ガスケットの前記プランジャー取付部に前記プランジャーを取り付けるための螺合部もしくは係合部とを備え、さらに、前記ガスケットは、先端部内面及び先端部外面が、先端に向かって縮径し、さらに、前記先端部の縮径する部分が他の部分より肉薄であり、かつ、該ガスケットは、前記後端面が前記プランジャーの押圧時に前記円盤部に当接し、押圧されることにより、先端方向に移動するものであり、かつ、前記プランジャーを押圧し前記シリンジの内圧が高くなった時に、前記肉薄の縮径部が後方に変形することにより、該ガスケットの前記外筒と接触する前記先端側環状リブ付近が拡径するものであるシリンジ。
（２）  前記突出部は、筒状部もしくは棒状部である上記（１）に記載のシリンジ。
（３）  前記突出部は、２重の筒状部もしくは断面十字状の棒状部である上記（１）または（２）に記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
（４）  前記シリンジ用ガスケットの先端部内面には前記突出部と接触可能な突起部が設けられている上記（１）１ないし（３）のいずれかに記載のシリンジ。
（５）前記ガスケットの前記プランジャー取付部は、螺合部を備え、前記プランジャーは、前記円盤部から前記突出部の周囲を囲むように前方に突出する筒状部と、該筒状部の外面に設けられ、前記ガスケットの前記プランジャー取付部の螺合部と螺合するねじ部とを備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のシリンジ。
（６）  前記シリンジ用ガスケットの先端部内面と、前記突出部との距離は、０．５〜１．５ｍｍである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のシリンジ。
（７）  前記シリンジ用ガスケットの先端部内面には、前記突出部と接触可能な突起部が設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
（８）  前記シリンジ用ガスケットの前記先端側環状リブの幅は、前記後端側環状リブの幅より広いものとなっている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のシリンジ。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
（９）  前記シリンジ用ガスケットの前記先端側環状リブの幅ａと前記後端側環状リブの幅ｂとの比が、ａ：ｂ＝２〜５：１となっている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
（１０）  前記先端側環状リブは、軸方向の中央付近の径が大きくなっている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のシリンジ。
（１１）  前記シリンジは、前記外筒の先端開口を封止する封止部材と、前記外筒内に収納された薬剤とを備えるプレフィルドシリンジである上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のシリンジ。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明のシリンジは、ガスケット付プランジャーと、ガスケットを摺動可能に収納する外筒とを備える。このため、本発明のシリンジは、シリンジの内圧が高くなったときにガスケットとシリンジ外筒との間の液密性を保持することができる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
低薬物吸着層の材質としては、従来からシリンジ用ラミネートガスケットに使用されている公知のものが使用できる。低薬物吸着層の材質としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。具体的に、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、環状ポリオレフィン等が好ましく、フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。
また、シリンジ用ガスケット２の先端側環状リブ８ａ、後端側環状リブ８ｂの両者もしくは少なくとも一方の表面に潤滑剤等を被覆することが好ましい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
また、接触部１５は、シリンジ用ガスケット２の先端部（テーパー部）７が後方に変形したとき、ガスケット２の先端部内面２ａと接触可能となっている。これにより、ガスケット２の先端部が後方へ過度に変形し、ガスケットの先端側環状リブ付近が中央側に寄りガスケットとシリンジ外筒５６との液密性が低くなることが防止することができる。接触部１５とシリンジ用ガスケット２の内面とは、シリンジ用ガスケット２が適度に離間するような距離に配置されている。シリンジ用ガスケット２の先端部内面２ａと接触部１５との距離は、シリンジ用ガスケット２の直径にもよるが、０．５〜１．５ｍｍ、特に、０．８〜１．２ｍｍであることが好ましい。本発明の実施例においては、シリンジ用ガスケット２の先端部内面２ａに設けられた突起部２ｂと接触部１５との距離が上記のような距離となっている。以上のような構成により、シリンジ用ガスケット２の先端部を適度に後方に変形させることができる。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
また、接触部は、ガスケット２の先端部内面と接触可能なものであれば一本の筒状部もしくは棒状部、または棒状部と該棒状部の周囲に配置された筒状部からなるものであってもよい。また、筒状部もしくは棒状部は、筒状、円柱状のものに限定されるものではなく、断面が４角形、５角形、６角形等の多角形、十字形状等であってもよい。
螺合部１２は、本体部１１の先端に設けられた円盤部９から前方に突出している。螺合部１２は、２重の筒状部１５ａ，１５ｂの周囲に設けられた筒状部１６と筒状部１６の外面に設けられたねじ部１７からなる。ねじ部１７は、一本もしくは複数本のねじ山もしくはねじ溝である。螺合部１２の先端は、図２に示すように、シリンジ用ガスケット２の先端内面２ａの周縁部と接触しているが、先端部内面２ａの中央付近（突起部２ｂ）と接触しないものとなっている。このため、ガスケット２の先端部は後方に変形し、突起部２ｂが接触部１５と接触するものとなっている。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
プランジャー４０は、図９，図１０，図１２に示すように、プランジャー本体部４１と、本体部４１の前方に設けられた接触部４５を有している。また、プランジャー４０の先端部には、接触部４５の周囲に設けられ、プランジャー取付部３３にプランジャー４０を取り付けるための係合部４６が設けられている。プランジャー本体部４１は、プランジャー本体部１１とほぼ同じであるため説明を省略する。
接触部４５は、プランジャー４０の先端部に設けられた突出部である。接触部４５は、本体部４１の先端に設けられた円盤部３９の中央付近から前方に突出している。接触部４５は、筒状部もしくは棒状部であることが好ましい。本発明の実施例において、接触部４５は、接触部１５と同様に２重の筒状部により形成されている。２重の筒状部は同心円上に設けられている。２重の筒状部の先端は平坦になっている。接触部４５の先端は、図１０に示すように、後述する係合部４６の先端とほぼ同じ高さとなっている。また、接触部４５の先端は係合部４６の先端より若干低くもしくは高くなっていてもよい。接触部としては、上述した接触部とほぼ同じである。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
次に、本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャーを使用するシリンジ、プレフィルドシリンジについて説明する。
図１４は、本発明の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
また、本発明のシリンジ５５は、図１４に示すように、上述したシリンジ用ガスケット付きプランジャー１と、プランジャー１のシリンジ用ガスケット２を摺動可能に収納する外筒５６を備えるものである。また、シリンジとしては、シリンジ用ガスケット付きプランジャー１の代わりにシリンジ用ガスケット付きプランジャー３０を使用したものであってもよい。
具体的に、シリンジ５５は、先端部に注射針取付部５７もしくは注射針（図示せず）が設けられた外筒５６と、外筒５６内に液密かつ気密状態にて摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケット２とシリンジ用ガスケット２に対して取り付けられたもしくは取付け可能なプランジャー１０からなるシリンジ用ガスケット付きプランジャー１を有している。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１１】
2010184140.tif 000017
【手続補正１６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１４】
2010184140.tif 000018