(57)【要約】【課題】  着用者のストーマの大きさおよび形状に応じて容易かつ迅速に調節が可能な凸状アダプタを提供する。【解決手段】  柔軟かつ粘着質で、吸湿性と水膨張性を示す親水コロイドを含む接着剤から形成されるアダプタリング20、柔軟かつ非伸縮性のリリースシート25、および、リング20の凸状の面を覆う除去可能な非伸縮性のカバーフィルム24を具備した凸状アダプタ10。【選択図】  図１
2010184144.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ストーマ装具の粘着性フェースプレートと共に使用する凸状アダプタであって、
その全体が柔軟な形状回復可能な皮膚保護材料から形成され、かつ、凸状の本体側の面、概して平坦な反対側の面、および、中心に位置するストーマをそれを通じて受け入れる開口を具備するアダプタリング、当該反対側の面を覆う取り除くことが可能なリリースシート、および、当該凸状の面を覆う除去可能な非伸縮性のカバーフィルムを含み、
当該保護材料が、エラストマ系接着剤の連続相と、そこに分散された吸湿性と水膨張性を示す親水コロイド粒子の不連続相とからなり、および、
当該カバーフィルムが、それを通じて当該アダプタリングを見えるようにするに十分な透明性を有し、および、当該アダプタリングの周囲を越えて外方に延びる周縁部分を具備する、ことを特徴とする凸状アダプタ。
【請求項２】
前記リリースシートが、前記アダプタリングの周囲を越えて外方に延びる周縁部分を具備する請求項１に記載の凸状アダプタ。
【請求項３】
前記カバーフィルムおよび前記リリースシートが、互いに同一の大きさである請求項２に記載の凸状アダプタ。
【請求項４】
前記カバーフィルムが、前記アダプタリングの周囲から外方に６.３５ミリメートルを超える距離だけ突出している請求項１乃至３のいずれかに記載の凸状アダプタ。
【請求項５】
前記カバーフィルムの周縁部分が、前記アダプタリングの周囲から外方に１２.７０ミリメートルを超える距離だけ突出している請求項４に記載の凸状アダプタ。
【請求項６】
前記リリースシートと裏地フィルムとの周縁部分が、互いに固定されていない請求項２または３に記載の凸状アダプタ。
【請求項７】
前記保護材料が、スチレン・オレフィン・スチレン共重合体を有するエラストマ系接着剤の連続相からなる請求項１乃至３のいずれかに記載の凸状アダプタ。
【請求項８】
前記保護材料が、形状回復力、非流動性、および、水和形状保持性を具備する前記アダプタリングを提供するスチレン・オレフィン・スチレン共重合体とポリイソブチレンとの均一混合物である請求項７に記載の凸状アダプタ。
【請求項９】
前記カバーフィルムが、前記アダプタリングの中心に位置するストーマ受容開口に向かって延び、および、当該ストーマ受容開口が、前記カバーフィルムによって覆われる内部通路を規定する面を有する請求項１乃至３のいずれかに記載の凸状アダプタ。
【請求項１０】
前記カバーフィルムが、前記アダプタリングの前記反対側の面の平面に沿って前記ストーマ受容開口に掛け渡されている請求項９に記載の凸状アダプタ。
【請求項１１】
前記保護材料が、前記カバーフィルムに対して、前記リリースシートよりも強固に付着する請求項１乃至３のいずれかに記載の凸状アダプタ。
【請求項１２】
前記カバーフィルムが、非弾力性を有する請求項１に記載の凸状アダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、凸状のフェースプレートおよびアダプタの欠点を克服し、特に、着用者のストーマの大きさおよび形状に一致させるために、その大きさおよび形状を、容易かつ迅速に調節できる凸状アダプタに関する。  本願の優先権出願は、2000年６月14日に出願された米国特許出願第09／593,549号の一部係属出願である。
【背景技術】
【０００２】
従前より、ストーマ装具の着用に際して、ストーマの突出部分を大きくするために、比較的硬い凸状の圧力リングを使用することが知られている。  これにより、パウチへの直接的な廃液の流出を補助し、さらに、フェースプレートと周口皮膚表面との間の粘着性シールの効果が増長される。  このような圧力リングを具備した装具を開示した文献として、米国特許第4,834,731号、第5,618,276号、第5,607,413号、第5,730,735号、および、第5,501,678号(特許文献１〜５)がある。  さらに、例えば、米国特許第4,834,731号、第5,004,464号、第4,219,023号、および、第5,163,930号(特許文献６〜９)に開示されているように、ストーマ・フェースプレートに取り付けが可能な従来の硬い凸状アダプタは公知である。
【０００３】
このような凸状のフェースプレートおよびアダプタを設計する上での前提事項は、患者のストーマの輪郭が円形であるということであるが、これまでの研究は、それが必ずしもそうでないことを示している。  そのような研究の一つによれば、ストーマが、大きさにおいて多岐にわたるだけでなく、そのわずかに５８％が円形の形状であり、その一方で、４２％が楕円形または不規則形状である、と考えられていることが注目されている(Nordstrom G.M. et al, Local Status of the Urinary Stoma - The Relation to Peristomal Skin Complications, Scand. J. Urol. Nephrol. 24: 117-122 (1990)(非特許文献１))。
【０００４】
ストーマの形状が、非円形であるかも知れない可能性は、欧州特許公開第0 888 760 A1号公報(特許文献10)においても示されている。  しかしながら、この特許出願は、凸状のものではなく、平面的なフェースプレートに関するものである。  凸状は、過去には、ストーマ突起に起因し得る比較的硬いプラスチック要素が、フェースプレートまたはアダプタに設けることによって実現されていたので、このようなリングは、リングの開口が着用者のストーマの形状に一致しない、または、着用者が急激に前屈した場合、体位を変えた場合、もしくは、単に動き回った場合に、そのようなリングと着用者のストーマとの間の直接的な接触が生じるなど、着用者に相当な不快感を引き起こす可能性を有していた。
【０００５】
柔軟でしなやかな保護リングを具備するストーマ・フェースプレートを提供するか、または、そのようなリングに取り付けられることが可能な柔軟なガスケットを提供することは知られていたが、そのようなフェースプレートやガスケットは、凸状の圧力リングとしては機能しない(例えば、米国特許第4,213,458号および第4,710,182号(特許文献11〜12)を参照されたい）。  そのようなフェースプレート／ガスケットは、一般に、カラヤのような柔軟で流動性のある材料から形成される。  そのような材料は、指の圧力によって流動または移動するシーラントとして作用し、そして、漏出を防止するために、また、ストーマからの流出物が周口皮膚表面に接触する結果として生じる剥脱を回避するために、ストーマと接触させて使用する。
【特許文献１】米国特許第4,834,731号明細書
【特許文献２】米国特許第5,618,276号明細書
【特許文献３】米国特許第5,607,413号明細書
【特許文献４】米国特許第5,730,735号明細書
【特許文献５】米国特許第5,501,678号明細書
【特許文献６】米国特許第4,834,731号明細書
【特許文献７】米国特許第5,004,464号明細書
【特許文献８】米国特許第4,219,023号明細書
【特許文献９】米国特許第5,163,930号明細書
【特許文献１０】欧州特許公開第0 888 760 A1号明細書
【特許文献１１】米国特許第4,213,458号明細書
【特許文献１２】米国特許第4,710,182号明細書
【非特許文献１】Nordstrom G.M. et al, Local Status of the Urinary Stoma - The Relation to Peristomal Skin Complications, Scand. J. Urol. Nephrol. 24: 117-122 (1990)
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本願発明は、凸状のフェースプレートおよびアダプタの欠点を克服し、特に、着用者のストーマの大きさおよび形状に一致させるために、その大きさおよび形状を、容易かつ迅速に調節することが可能な凸状アダプタに関する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本願発明の凸状アダプタとは、ストーマ装具の粘着性フェースプレートと共に使用する凸状アダプタであって、その全体が柔軟な形状回復可能な皮膚保護材料から形成され、かつ、凸状の本体側の面、概して平坦な反対側の面、および、中心に位置するストーマをそれを通じて受け入れる開口とを具備するアダプタリング、当該反対側の面を覆う取り除くことが可能なリリースシート、および、当該凸状の面を覆う除去可能な非伸縮性のカバーフィルムを含み、当該保護材料が、エラストマ系接着剤の連続相と、そこに分散された吸湿性と水膨張性を示す親水コロイド粒子の不連続相とからなり、当該カバーフィルムが、それを通じて当該アダプタリングを見えるようにするに十分な透明性を有し、また、当該アダプタリングの周囲を越えて外方に延びる周縁部分を具備することを特徴とする。
【発明の効果】
【０００８】
本願発明のアダプタは、粘着性で、柔軟で、弾性があり、水和により形状が崩壊せず、非流動性で、圧縮変形後にも形状回復可能な、全体として、吸湿性の皮膚保護材料から形成されたリングを備えている。  そのような目的を達成するために、例えば、保護材料は、スチレン・オレフィン・スチレン・ゴムを含んだエラストマ接着剤混合物の連続相と、弾性のある粘着相の全体にわたって分散された親水コロイド粒子の不連続相とを有する。
【０００９】
本願発明の重要な実施態様によれば、保護材料のアダプタリングの凸状面に、当該リングの縁を越えて外方に所定の距離だけ延びる非弾力性かつ非伸縮性のカバーフィルムが設けられる。  このカバーフィルムは、リングから取り除くことが可能でなければならないし、好ましくは、透明か、または、少なくとも半透明である。  その結果、リングの最も外側の縁、そして、好ましくは、アダプタが付着されるべきフェースプレートの開口は、フィルムを通して見ることが可能である。  さらに、保護リングの反対側の面は、カバーフィルムのように、除去可能な非伸縮性のリリースシートによって覆われる。  リリースシートは、好ましくは、カバーフィルムと同一の大きさおよび形状であるが、両者は、アダプタリングが取り付けられるべきフェースプレートよりも大きなものであるべきである。  これにより、フェースプレートおよび凸状アダプタリングが互いに接合された後に、カバーフィルムを取り除くことが容易になる。
【００１０】
その後、(ワンピース装具またはツーピース装具のいずれかの)ストーマ装具の粘着性フェースプレートに、小さな円形開口(患者のストーマの大きさおよび形状に一致させるために、ハサミでより大きな大きさに切ることができる開口)を設けることは、よく知られている。  あるいは、フェースプレートを、患者のストーマの大きさおよび形状に近付けるために、その大きさおよび形状(例えば、円形または長円形)を、設定された開口を付けて製造することも可能である。  いずれの場合でも、本願発明の凸状アダプタの使用方法は、フェースプレートの開口の大きさおよび形状に一致させるために、アダプタリングの形状を変更すること、または、矯正することを含むことが可能である。  その目的のために、使用者は、まず、非伸縮性のリリースシートを剥がし、そして、アダプタリングを、着用者のストーマに一致させるために、大きさおよび形状を設定されている場合には、使用者は、アダプタリングの露出した平面を、二つの部品の開口と共に、フェースプレートに対して配置し、そして、非伸縮性のカバーフィルムを剥がす。  そして、これに代えて、特に、アダプタリングが、延ばされたり、矯正されたりしなければならず、その結果、その開口が、フェースプレートの開口と実質的に一致する場合には、使用者は、まず、リリースシートおよびカバーフィルムの両方を、アダプタリングから取り除き、そして、このアダプタリングを、両方の手の指の間でつかんで、アダプタリングの形状を変更し、次に、それをフェースプレートに付着させる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本願発明のその他の利点、特徴、および、目的は、本願明細書および図面の開示から明白になるであろう。
【００１２】
図１〜図３を参照すると、符号10は、ストーマ装具の粘着性フェースプレート11(図３)において使用する凸状アダプタを示している。  この装具は、ワンピースまたはツーピースのタイプとすることが可能である。  これら用語は、本願発明において、粘着性フェースプレートが、パウチに永久的に取り付けられる(ワンピース)装具か、または、フェースプレートとパウチとが結合され、相互に分離されることが可能な個別の部品からなる(ツーピース)装具を意味するものとして、共通して使用される。  図３に示された特別の構成において、装具11は、その粘着性フェースプレート部品12も図示されているツーピース装具である。  このフェースプレートは、その構成および作用が、米国特許第5,185,008号に開示された雄結合部品に類似している柔軟なプラスチック材料から形成された結合リング13を具備しており、そこでの開示は、本明細書の一部を構成するものとしてその内容を援用する。  このリングは、回収用パウチ(図示せず)に取り付けられた対応する結合リングのチャネルで受けられるように構成された雄要素14を具備している。 フェースプレートリング13は、熱シール15によって、フェースプレート12の熱封可能なフィルム16に接合され、また、皮膚に対して温和な感圧性接着剤層17は、フィルム16の本体側の面に固定される。  接着剤層17とフィルム16とは、結合リング13の開口14ａに対して同心である中央開口18を有する。
【００１３】
開口18は、比較的小さく、また、着用者のストーマの大きさおよび形状と一致させるために(はさみで)切断可能な開口としてのみ使われる。  従って、ストーマが、平坦な長円形または楕円形である場合には、介護人または患者は、それがストーマの輪郭と一致するように開口18を拡大することが可能である。  これに代えて、開口は、着用者のストーマの大きさおよび形状(例えば、円形または長円形)に近付けるために、製造中に予め切断および成形することが可能である。  これは、この場合、製造者が、異なる大きさおよび形状の開口を具備したフェースプレートの商品群を提供するものと理解される。
【００１４】
接着剤層17は、着用者の周口皮膚表面にストーマ装具のフェースプレートを固定するために一般に使用される任意の適切な感圧性接着剤から形成されることが可能である。  例えば、低アレルギー性の医療用アクリル接着剤を使用してもよい。  しかしながら、この接着剤層は、柔軟で、湿気を吸収することができる皮膚に対して温和な親水コロイドを含み、湿粘着性および乾燥粘着性の両方を有した接着剤から形成されることが望ましい。  そのような材料は、一般に、皮膚保護成分と呼ばれ、通常は、連続相の全体にわたって親水コロイド粒子を分散させた連続エラストマ粘着相を備えている。  一般的に「乾燥粘着性」と呼ばれる初期粘着性は、この連続相によって提供されるが、そのような成分は、閉鎖性、または、非通気性を有するので、皮膚への粘着は、流体を吸収し、そのために皮膚への粘着取付性を維持し、可能であれば増強する分散性の親水コロイドのためのものでなければ、発汗によって、また、液体のストーマ流出物によって阻害されるであろう。  米国特許第4,551,490号およびその他の参考文献は、適切な吸水性と水膨張性を示す親水コロイドゴムとして、ナトリウム・カルボキシメチルセルロース、ペクチン、ゼラチン、グアーゴム、および、イナゴマメ・ゴムなどがある、ことを開示している。  連続相において使用されるエラストマは、当該技術分野において同様の特性を有することが知られているポリイソブチレン、天然ゴム、シリコンゴム、アクリロニトリルゴム、および、その他の弾性物質であってよい。  図３に示された特定のフェースプレートによれば、接着剤層17の輪郭が、比較的厚い環状の内側部分17ａと、薄い外側部分17ｂとを有するが、所望であれば、層17は、その代わりに、実質的に全体として一定の厚みのものであってもよい。      
【００１５】
シリコンコート紙、または、その他の適切なシート材料から形成された保護リリースシート19(図３において仮想線でのみ示されたもの)は、接着剤層の本体側の面を覆い、フェースプレートが使用に供されるときに、その表面から取り除くことが可能である。
【００１６】
輪郭において、フェースプレート12は、例えば、米国特許第5,147,340号および第5,167,651号において図示されているような、角を丸められた概して長方形(正方形)の形状であってよいが、円形、長円形、または、二等辺三角形のようなその他の形状(例えば、米国特許第5,811,216号を参照)であってもよい。
【００１７】
アダプタ10は、凸状の本体側の面20ａと、概して、平面的なパウチ側の面20ｂとを有するアダプタリング20を備えている。  概して、筒形のストーマ受容開口21は、リングを通じて延びている。  リングの最も外側の縁22は、ストーマ受容開口21で円形および同心である。
【００１８】
アダプタリング20は、概して、非流動性を有し、水和の際に、その形状が崩壊せず、形状回復特性を有する柔軟な皮膚保護材料から、全体として形成される。  さらに、それは、少なくとも予期される使用の間、フェースプレート12の粘着性成分17と共に、互換性を有するべきである。  フェースプレート接着剤17が、親水コロイドを含んだ皮膚保護材料から構成される場合には、アダプタリング20は、そのリングの成分が、非流動性を有し、水分を吸収したときに崩壊せず、圧縮変形の後で概して形状回復可能である限り、同様の成分であってよい。  これに代えて、フェースプレート接着剤17が、親水コロイドを含んだ皮膚保護材料から構成された場合であっても、アダプタリングは、例えば、ストーマ流出物に対するより大きな抵抗などの実質的に異なる特性を有する皮膚保護材料から形成されることが可能である。
【００１９】
特に、アダプタリング20は、二つ以上のエラストマ系接着剤の連続相と、この連続相の全体にわたる分散親水コロイド粒子の不連続相とからなる成分であるべきである。  流動抵抗、形状回復力、および、液体吸収の際の親水コロイド部品の膨張の間の形状保持機能については、この連続相は、米国特許第5,492,943号に開示されているようなスチレン・オレフィン・スチレン・ブロック共重合体のような物理的に架橋されたエラストマを含んでおり、そこでの開示は、本明細書の一部を構成するものとしてその内容を援用する。  この米国特許に記載の成分は、可塑剤(好ましくは、ワセリン)、および、適切な粘着性付与剤および酸化防止剤に加えて、ナトリウム・カルボキシメチルセルロース、および、ペクチンなどの親水コロイド粒子が分散された連続相を形成する二つの粘弾性の粘着性エラストマ、特に、高い分子量のポリイソブチレンおよびスチレン・ブロック共重合体の混合物を含んでいる。  前述の米国特許に記載の成分が好まれる一方で、米国特許第4,231,369号および第4,551,490号に開示されているような、物理的に架橋されたエラストマ、または、そのようなエラストマの混合物を含んでいるその他の粘着性保護成分もまた、使用することが可能であると考えられる。
【００２０】
保護体の粘着相材料の混合物においてスチレン・オレフィン・スチレン・ブロック共重合体を含む重要性は、保護材料の水和の際の形状保持性、その非流動性、圧縮変形に対する抵抗性、および、そのような変形に続くその回復力に寄与する、弾性のある成分の提供にある。  同時に、それら保護材料は、十分に柔軟で、弾性率が小さく、保護層17の輪郭とそれを通じて延びるストーマ開口の形状とを改善するために反対の方向に(リングの基本平面内で)指で引っ張り力を負荷されることが可能であり、リリースシート25と非伸縮性のカバーシート24とは、後述するように、最初に取り除かれると想定される。
【００２１】
好ましくは、粘弾性の粘着相は、重量比で約２〜１５％(好ましくは、３〜７％)の一つ以上の高分子量のポリイソブチレンと、重量比で約５〜２０％(好ましくは、１７〜１４％)の一つ以上のスチレン・ブロック共重合体とから構成されたエラストマの混合物である。  「高分子量」の用語は、２０℃でのジイソブチレンにおける固有粘性測定から決定される約75,000〜2,350,000(好ましくは、約1,000,000〜1,900,000)の範囲内の粘性平均分子量を有するポリイソブチレンのことである。  そのようなポリイソブチレンは、市販されており、例えば、テキサス州ヒューストンに所在のエクソン社のヴィスタネックスＭＭ-Ｌ８０、ＭＭ-Ｌ１００、ＭＭ-Ｌ１２０、および、ＭＭ−Ｌ１４０などがある。
【００２２】
このような高分子量のポリイソブチレンと混合するのに適しているスチレン・ブロック共重合体またはスチレン共重合体は、スチレン・オレフィン・スチレン・ブロック共重合体であると一般に認められる。  この目的に特に適しているのは、スチレン・イソプレン・スチレン、および、スチレン・ブタジエン・スチレン・ブロック共重合体であり、それらの双方が、例えば、シェル・ケミカル社、および、その他の製造業者から市販されている。  クレイトン１１０７(シェル・ケミカル社)として市販されているスチレン・イソプレン・スチレン・ブロック共重合体は、特に適していると考えられるが、クレイトン１１００、１１０１、および、１１０２のようなその他のクレイトン共重合体もまた、適していると考えられる。
【００２３】
ワセリンは、粘着性保護成分における炭化水素可塑剤成分として有利に使用できるが、鉱油もまた、使用できる。  さらに、これら成分は、ピコタック９５としてデラウェア州ウィルミントンに所在のハーキュリーズ社から市販されている脂肪族の炭化水素樹脂粘着性付与剤のような一つ以上の炭化水素粘着性付与剤樹脂を含むことが可能である。  トリメチロール・プロパン・エステル樹脂(ハーキュリーズ社のステイビライト・エステル２０)のような、その他の粘着性付与剤や、ペンタエリトリトールエステル樹脂(ハーキュリーズ社のペンタリンＨ)も、使用可能である。  さらに、保護成分は、チバガイギー社のイルガノックス１０１０、または、イルガノックス１０７６、または、その他の多くの任意の市販の酸化防止剤などの適切な酸化防止剤を含むことが可能である。
【００２４】
図１および図２において示されるように、薄くて柔軟性はあるが、非伸縮性のカバーフィルム24は、保護リング20の凸状の表面を覆い、リング20の周縁22から外方へ実質的な距離でもってして超えて延びる外側部分24ａを有している。  フィルム24は、輪郭において概して正方形で示されるが、他の形状であってもよい。  重要なことは、カバーフィルム24が、柔軟であり、保護リングの凸状に湾曲した表面から容易に取り除くことが可能であるということである。  理想的には、カバーフィルムは、最も外側の縁22、および、好ましくは、アダプタが接着されるフェースプレートの開口がそれを通じて見えるように、十分に透明または半透明である。
【００２５】
図１〜図３において示された実施態様において、カバーフィルム24は、保護リング20の開口21へ延び、概して筒状のスリーブ部分24ｂを有している。  スリーブ部分24ｂは、軸方向に延び、その開口のフェースプレートに面する端に沿って保護開口に架設された端部分24ｃと同様に、リングの筒状の表面を覆う。
【００２６】
任意の様々な薄くて、柔軟性があり、そして、実質的に非伸縮性の重合体材料を、カバーフィルム24として使用することが可能である。  ポリエチレン・テレフタル酸塩は、例えば、ポリスチレンなどのその他の多くの耐伸張性の重合体材料と同様に適している。
【００２７】
アダプタリングの反対側またはパウチ側の面20ｂは、さらに、比較的硬く不透明なフィルム24と異なり、実質的に除去可能な非伸縮性のリリースシート25によって覆われる。  シリコン処理紙は、適用する際に、シートの除去を促すために、リング表面20ｂに当接するシリコン処理表面と共に使用されることが可能である。  これに代えて、カバーシートは、例えば、シリコン被覆を施したポリエチレン・テレフタル酸塩のような透明または半透明の重合体材料から構成されることが可能である。
【００２８】
リリースシート25およびカバーフィルム24の両方が、粘着性のアダプタリング20に単に弱く付着しているべきである一方で、カバーフィルム24とリングとの間の付着力は、リングとリリースシート25との間のものよりも強固であるべきである。  これにより、使用者が、アダプタリングを、そのカバーフィルムから分離するという危険を冒すことなく、リリースシートを、アダプタリングのパウチ側の面から剥すことを可能にしている。  同様に、アダプタリング20とフェースプレート12の接着剤層17との間の付着力は、カバーフィルム24とアダプタリング20の輪郭面との間の付着力よりも実質的に強固にすべきである。      
【００２９】
これにより、リングが、フェースプレートに固定された後で、カバーフィルムを、アダプタリングから剥がすことが可能となる。
【００３０】
リリースシート25およびカバーフィルム24は、同一の大きさおよび形状であり、米国特許第5,716,475号に記載のタイプのものであり得る製造工程と同一の切断工程で同時に切断されたそれらの端部を有する。  従って、カバーフィルム24が、図示したように概して長方形である場合には、同延のリリースシート25は、同一の形状である。  その点について、リリースシートおよびカバーフィルムの双方は、フェースプレート12よりも実質的に大きく、各々が、保護リング20の外側縁22を越えて外方に、０.２５インチ(６.３５ミリメートル)以上、好ましくは、０.５インチ(１２.７０ミリメートル)以上の距離だけ突出する周縁部分を有することは、注目すべきことである。  カバーフィルムとリリースシートとの外側周縁部分は、接着剤が無く、非付着面があるので、それらは、互いに、また、保護リングから容易に分離される。
【００３１】
図１〜図３に示された好ましい実施態様において、アダプタリング20の開口21内に配置されたカバーフィルムの部分24ｃは、リリースシート25に接触または近接している。  図４に示した実施態様は、カバーフィルム24'も、リリースシート25'も、アダプタリング20の開口21に架設されていないこと以外は、既に記述されたものと同様である。  代わりに、位置決めされた開口26および27は、カバーフィルム24'、および、リリースシート25'にそれぞれ設けられる。
【００３２】
本願発明の使用に際しては、フェースプレートが、小さな開口を有するタイプのものである場合には、第一段階では、そのものが患者のストーマの大きさおよび形状と一致するように、ハサミでその開口を拡大することを含む。  その後、保護リリースシート19は、フェースプレートの粘着面から剥がされ、アダプタ10のリリースシート25，25'は、同様にして取り除かれる。  保護リング20の開口21が、フェースプレートの開口の大きさおよび形状と既に一致している場合には、使用者は、単に保護リングおよびフェースプレートの対向する面を合わせる一方で、カバーフィルム24，24'を、保護リングに付けておく。      
【００３３】
その後、除去可能な非伸縮性のカバーフィルムは、保護リング20から剥がされ、そして、使用者は、ストーマを囲む皮膚表面の所定の位置に、その凸状アダプタを備えたフェースプレートを固定する。
【００３４】
これに代えて、使用者は、そのキャリアーリングを、フェースプレート12の粘着面に付着する前に、リリースシート25，25'だけでなく、カバーフィルム24，24'を、保護リング20の反対側の面から取り除くことが可能である。  このような手順は、矯正可能なアダプタの伸縮が、アダプタの取り付けに先立って必要な場合には、特に適している。  例えば、フェースプレートの開口が、患者のストーマの大きさおよび形状に一致するように設定された場合には、次に、使用者は、非伸縮性のリリースシート25，25'と非伸縮性のカバーフィルム24，24'との双方を、保護リング20から取り除いた後で、その開口21が、フェースプレートの開口の大きさおよび形状に一致するように、保護リングを引き延ばしたり、矯正したりする。
【００３５】
以上の記載は、専ら例示の目的で、本願発明の実施態様を詳細に開示するものであるが、当業者であれば、これらの実施態様の多くが、本願発明の趣旨および範疇から逸脱することなく変更され得ることは理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本願発明の凸状アダプタの一実施態様の斜視図である。
【図２】図１の線２−２における拡大断面図である。
【図３】図１の線２−２におけるその他の拡大断面図である。
【図４】本願発明の凸状アダプタのその他の実施態様の部分断面図である。
【符号の説明】
【００３７】
10 … 凸状アダプタ
11 … フェースプレート(ストーマ装具)
12 … フェースプレート部品
13 … 結合リング(フェースプレートリング)
14 … 雄要素
14ａ … 開口
15 … 熱シール
16 … フィルム
17 … 接着剤層(粘着性成分、フェースプレート接着剤、保護層)
17ａ … 内側部分
17ｂ … 外側部分
18 … 中央開口
19 … 保護リリースシート
20 … アダプタリング(保護リング)
20ａ … 本体側の面
20ｂ … パウチ側の面(リング表面)
21 … ストーマ受容開口
22 … 最も外側の縁(周縁)
24、24' … カバーシート(カバーフィルム)
24ａ … 外側部分
24ｂ … スリーブ部分
24ｃ … 端部分
25、25' … リリースシート
26、27 … 開口
【図１】
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【図２】
2010184144.tif 000004
【図３】
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【図４】
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