(57)【要約】【課題】所望の位置に容易に貼り付けすることができ、経皮吸収性貼付製剤の皮膚面への固定性に優れ、しかも貼付状態において目立たない経皮吸収性貼付製剤の被覆用カバーシートを提供すること。【解決手段】経皮吸収性貼付製剤の被覆に用いられるカバーシートであって、該カバーシートが、キャリア、支持体、粘着剤層および剥離ライナーをこの順に備え、該キャリアが一方の面に、経皮吸収性貼付製剤の所定の部分に対応する位置決め印刷パターンを有することにより、容易に、かつ正確に経皮吸収性貼付製剤がカバーシートの所定の位置になるよう被覆することができ、経皮吸収性貼付製剤を皮膚面に十分に固定することができるカバーシートが得られる。【選択図】図１
2010273894.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経皮吸収性貼付製剤の被覆に用いられるカバーシートであって、
キャリア、支持体、粘着剤層、および剥離ライナーをこの順に備え、
該キャリアが、一方の面に、該経皮吸収性貼付製剤の所定の部分に対応する位置決め印刷パターンを有する、カバーシート。
【請求項２】
前記キャリア、支持体、および粘着剤層が透明である、請求項１に記載のカバーシート。
【請求項３】
前記支持体の周縁部と前記位置決め印刷パターンの最外部との距離が１０ｍｍ〜３０ｍｍである、請求項１または２に記載のカバーシート。
【請求項４】
前記位置決め印刷パターンが、前記経皮吸収性貼付製剤の輪郭と同一形状である、請求項１から３のいずれかに記載のカバーシート。
【請求項５】
前記位置決め印刷パターンが、前記経皮吸収性貼付製剤の輪郭と一致する部分を２つ以上有する、請求項１から３のいずれかに記載のカバーシート。
【請求項６】
前記位置決め印刷パターンの前記経皮吸収性貼付製剤の輪郭と一致する部分が、該経皮吸収性貼付製剤の中心に対して点対称および／または該経皮吸収性貼付製剤の対称軸に対して線対称となるように形成されている、請求項５に記載のカバーシート。
【請求項７】
前記点対称および／または線対称となるように形成された位置決め印刷パターンを２組有する、請求項６に記載のカバーシート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経皮吸収性貼付製剤の被覆に用いられるカバーシートに関する。より詳細には、本発明は、経皮吸収性貼付製剤をより容易に、かつ確実に皮膚面に固定することができ、しかも貼付状態において目立たないカバーシートに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、皮膚面を通して薬物を体内に投与する経皮投与方法が注目されており、その一つとして、薬物含有の粘着テープやシートを用いた経皮投与用貼付製剤が開発されている。このような貼付製剤は、粘着剤の粘着力によって製剤を皮膚面に固定し、製剤中の薬物を皮膚表面に放出し、皮膚内部に薬物を経皮吸収させるものである。皮膚内部に薬物を十分に経皮吸収させるためには、皮膚面への固定を確実にすることが要求され、そのためには、粘着剤の粘着力を大きくする必要がある。しかしながら、粘着剤の粘着力を大きくすると、皮膚面への固定性が増大する反面、皮膚面からの剥離時に痛みを伴い、さらに角質剥離による皮膚刺激や皮膚損傷を起こす場合がある。したがって、皮膚刺激性との関係で粘着力の調整は非常に重要な要件となっている。
【０００３】
また、経皮吸収性貼付製剤に用いる薬物の種類によっては、単に粘着剤中に含有させただけでは経皮吸収しにくいものがあり、このような場合には、経皮吸収促進剤を併存させる必要がある。通常、経皮吸収促進剤は、常温で液状のものが多く、これらを含有させると粘着力が低下しやすくなる。その結果、経皮吸収性貼付製剤を皮膚面への貼付中に、皮膚面から粘着剤層が浮き、密着性が低下したり、剥離や脱落が生じる場合があり、期待する経皮吸収性の向上効果が得られない場合がある。
【０００４】
このような課題を解決する方法として、薄手の粘着シート、いわゆるカバーシートで経皮吸収性貼付製剤を上から被覆する方法がある。このようなカバーシートを用いる方法では、カバーシートの物理的特性（例えば、伸縮性）や粘着特性および貼付位置などが、経皮吸収性貼付製剤の固定性や皮膚刺激性に大きく影響する。特許文献１には、貼付製剤被覆用のカバーシートとして、粘着性とカバーシートの伸縮特性を調整したカバーシートが開示されている。当該カバーシートは、皮膚面とカバーシートとの密着部分を十分に確保することができず、経皮吸収性貼付製剤を皮膚面に十分に固定できない場合がある。また、カバーシートの中央に経皮吸収性貼付製剤が位置するように貼り付けることが困難であり、医療従事者から操作性の改善が求められている。
【０００５】
特許文献２には、貼り付けの前後で形状が変形しない印刷部を有する医療用貼付シートが開示されている。当該医療用貼付シートは、幼児向けのキャラクターや患部の観察、位置等を明示するための枠取り等が印刷されるものである。当該印刷部は、台紙を剥離後にフィルム基材の表面に残るように設けられ、貼付状態において、当該印刷部を視認可能とすることが目的とされている。しかし、通常、経皮吸収性貼付製剤やそのカバーシートを貼り付ける対象者（例えば、患者）は、皮膚の色になじみ、貼り付け後に目立たない貼付製剤等を所望する。したがって、特許文献２に記載の医療用貼付シートは、創面治療状況を定量的に把握する必要がある場合等の特定の目的においてのみしか好適に使用できず、このような貼付シートはほとんどの場合、所望されない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平１１−３４３２３２号公報
【特許文献２】実公平７−２５９３５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は上記従来の課題を解決するためになされたものであり、その目的とするところは、所望の位置に容易に貼付することができ、経皮吸収性貼付製剤の皮膚面への固定性に優れ、しかも貼付状態において目立たない経皮吸収性貼付製剤の被覆用カバーシートを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明のカバーシートは、経皮吸収性貼付製剤の被覆に用いられる。該カバーシートは、キャリア、支持体、粘着剤層、および剥離ライナーをこの順に備え、該キャリアが、一方の面に、該経皮吸収性貼付製剤の所定の部分に対応する位置決め印刷パターンを有する。
好ましい実施形態においては、上記キャリア、支持体、および粘着剤層は透明である。
好ましい実施形態においては、上記支持体の周縁部と上記位置決め印刷パターンの最外部との距離は１０ｍｍ〜３０ｍｍである。
好ましい実施形態においては、上記位置決め印刷パターンは、上記経皮吸収性貼付製剤の輪郭と同一形状である。
好ましい実施形態においては、上記位置決め印刷パターンは、上記経皮吸収性貼付製剤の輪郭と一致する部分を２つ以上有する。
好ましい実施形態においては、上記位置決め印刷パターンの上記経皮吸収性貼付製剤の輪郭と一致する部分は、該経皮吸収性貼付製剤の中心に対して点対称および／または該経皮吸収性貼付製剤の対称軸に対して線対称となるように形成されている。
好ましい実施形態においては、本発明のカバーシートは、上記点対称および／または線対称となるように形成された位置決め印刷パターンを２組有する。
【発明の効果】
【０００９】
本発明のカバーシートは、支持体の上に積層されるキャリアが一方の面に、経皮吸収性貼付製剤の所定の部分に対応する位置決め印刷パターンを有することにより、容易に、かつ正確に経皮吸収性貼付製剤がカバーシートの所望の位置（例えば、カバーシートの中央）になるよう被覆することができる。したがって、本発明のカバーシートは、経皮吸収性貼付製剤を皮膚面に十分に固定することができる。さらに、キャリアはカバーシートを貼付後には取り除かれるため、貼付後の支持体には位置決め印刷パターンが残らない。したがって、経皮吸収性貼付製剤およびカバーシートが、貼付後も目立たないようにすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の好ましい実施形態におけるカバーシートの概略断面図である。
【図２Ａ】本発明の好ましい実施形態におけるカバーシートの具体例の概略斜視図である。
【図２Ｂ】本発明の別の好ましい実施形態におけるカバーシートの具体例の概略斜視図である。
【図２Ｃ】本発明のさらに別の好ましい実施形態におけるカバーシートの具体例の概略斜視図である。
【図３Ａ】本発明のさらに別の好ましい実施形態におけるカバーシートの具体例の概略斜視図である。
【図３Ｂ】本発明のさらに別の好ましい実施形態におけるカバーシートの具体例の概略斜視図である。
【図３Ｃ】本発明のさらに別の好ましい実施形態におけるカバーシートの具体例の概略斜視図である。
【図３Ｄ】本発明のさらに別の好ましい実施形態におけるカバーシートの具体例の概略斜視図である。
【図４】本発明のさらに別の好ましい実施形態におけるカバーシートの具体例の概略斜視図である。
【図５】実施例における貼付箇所のズレの測定箇所を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
＜Ａ．カバーシートの概要＞
本発明のカバーシートは、経皮吸収性貼付製剤の被覆に用いられる。図１は、本発明の好ましい実施形態によるカバーシートの概略断面図である。このカバーシート１００は、キャリア１０と、支持体２０と、粘着剤層３０と、剥離ライナー４０とをこの順に備える。該キャリア１０は、該支持体２０と接する面とは反対側の面に、位置決め印刷パターン５０を有する。該位置決め印刷パターン５０は、被覆しようとする経皮吸収性貼付製剤の所定の部分に対応する。図示しない別の実施形態においては、キャリア１０は、支持体２０と接する面に位置決め印刷パターン５０を有する。
【００１２】
カバーシートの構成としては、特に制限はなく、任意の適切な構成が採用され得る。具体的には、特許第3152966号公報、特開2005-218494号公報、特開2005-218495号公報などに記載の構成が挙げられ、これらの特許文献に記載の構成とすることが好ましい。これらの特許文献の記載は、本明細書に参考として援用される。本発明のカバーシートを構成する各部材は、透明性を有することが好ましく、キャリア、支持体、および粘着剤層が全て透明性を有することが特に好ましい。このような構成にすることにより、本発明のカバーシートを所望の位置により容易に貼り付けることができる。
【００１３】
本発明のカバーシートの形状は、目的や経皮吸収性貼付製剤の形状に応じて、任意の適切な形状にすることができ、具体的には、正方形、長方形、円形、楕円形などが挙げられる。カバーシートの形状は、好ましくは経皮吸収性貼付製剤と同一の外形であり、さらに好ましくは経皮吸収性貼付製剤を一定倍率で拡大した形状（すなわち、経皮吸収性貼付製剤と相似）である。なお、カバーシートの形状が、正方形や長方形のように角部を有する場合には、角部を丸くする（いわゆる、アールをつける）ことが好ましい。角部にアールをつけることにより、カバーシートの端部剥離を防止することができる。
【００１４】
本発明のカバーシートの総厚は、任意の適切な値に設定され得る。例えば、上記支持体および粘着剤層の厚みが後述する範囲であればよい。
【００１５】
本発明のカバーシートの大きさ（平面積）は、経皮吸収性貼付製剤よりも大きければよく、経皮吸収性貼付製剤のサイズに応じて任意の適切な大きさに設定され得る。好ましくは、カバーシートの大きさは、支持体２０の周縁部と、経皮吸収性貼付製剤の輪郭とが以下の範囲となる大きさである。具体的には、上記支持体の周縁部と、経皮吸収性貼付製剤の輪郭との距離は、好ましくは１０ｍｍ〜３０ｍｍであり、さらに好ましくは１０ｍｍ〜２０ｍｍである。支持体の周縁部と経皮吸収性貼付製剤の輪郭との距離を上記の範囲にすることにより、貼り付け後に外部から空気の流入を防止することができ、経皮吸収性貼付製剤、およびカバーシートを皮膚面に十分に固定することができる。さらに、剥離時にカバーシートの粘着剤層による角質剥離現象を防止することができ、皮膚面への固定性と皮膚刺激性とのバランスがとれたものとなる。
【００１６】
また、カバーシートの長さ（定量的には、支持体の長さ）は、経皮吸収性貼付製剤の長さに対して好ましくは１１０〜４００％であり、さらに好ましくは１１０〜３００％である。支持体と経皮吸収性貼付製剤の長さの比をこのような範囲とすることにより、必要最小限のサイズ（つまり、低コスト）で、優れた固定性を実現することができる。本明細書において、「長さ」とは、その形状の特徴的な長さをいい、例えば、円形の場合はその直径、楕円形の場合は長径または短径、正方形または長方形の場合には、一辺または一つの対角線の長さをいう。
【００１７】
＜Ａ−１．キャリア＞
キャリア１０は、支持体に対して易剥離性を有すると共に、カバーシート本体に剛性および形状保持性を与え、取り扱い性を改善する。キャリアを用いることにより、貼り付け操作の際のカバーシートの浮きを抑制することができる。なお、キャリアの支持体に対する接着力は、粘着剤層の皮膚接着力よりも小さくする必要がある。さらに、キャリアは、使用前にカバーシートに傷がついたり破損したりすることを防ぎ、当該カバーシートが滅菌処理された場合には、フィルム表面を無菌状態に長く保つ保護層としても機能する。本発明のカバーシート１００においては、キャリア１０の一方の面（すなわち、カバーシートの最外層の表面またはキャリア１０と支持体２０との間）に経皮吸収性貼付製剤の所定の部分に対応する位置決め印刷パターン５０が形成される。
【００１８】
キャリア１０は、目的に応じて任意の適切な材料で構成され得る。そのような材料の具体例としては、プラスチックフィルム（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、またはこれらの積層複合体）、紙（例えば、上質紙、クラフト紙等）が挙げられる。キャリアは、好ましくはポリエチレンやポリプロピレン等の透明性を有するプラスチックフィルムで構成される。透明性を有するプラスチックフィルムで構成することにより、被覆しようとする経皮吸収貼付性製剤の所定の部分と位置決め印刷パターンとを合わせやすく、カバーシートを所望の位置に容易に貼り付けることができ、貼付作業の効率が格段に向上する。
【００１９】
キャリア１０の厚みは、用途や構成材料に応じて変化し得る。キャリアの厚みは、好ましくは１５μｍ〜２００μｍであり、さらに好ましくは２０μｍ〜１００μｍである。また、キャリア１０は透明性を有することが好ましい。キャリア１０が透明性を有することにより、被覆しようとする経皮吸収性貼付製剤の所定の部分と位置決め印刷パターンとを合わせやすく、カバーシートを所望の位置に容易に貼り付けることができ、貼付作業の効率が格段に向上する。
【００２０】
キャリアは、該キャリアを２以上に分断する分断部を有していてもよい。キャリアが分断部を有することにより、カバーシート貼付後のキャリアの剥離がさらに容易となり、操作性がさらに向上する。該分断部の構成としては、例えば、特開2008-264170号公報に記載の構成が挙げられる。当該特許文献の記載は本明細書の参考として援用される。
【００２１】
＜Ａ−２．支持体＞
支持体２０は、貼付状態において、粘着剤層を支持および保護する。支持体２０を構成する材料としては、被着部位の動きに追随し得るものであれば任意の適切な材料を用いることができる。具体的には、アクリル系重合体、ポリエチレン系重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン系重合体、ポリエーテルポリエステル系重合体、およびナイロン誘導体などが挙げられる。支持体を構成する材料は、好ましくはアクリル重合体、ポリウレタン系重合体、ポリエーテルポリエステル系重合体、およびナイロン誘導体である。これらの材料を用いることにより、フィルムにした際の水蒸気透過性に優れ、被覆した皮膚の呼吸を妨げることが少なく、かつ、皮膚の白化現象を抑制することができるからである。支持体２０は、透明性を有することが好ましい。支持体２０が透明性を有することにより、被覆しようとする経皮吸収性貼付製剤の所定の部分と位置決め印刷パターンとを合わせやすく、カバーシートを所望の位置に容易に貼り付けることができ、貼付作業の効率が格段に向上する。また、貼り付け後においても、目立たないカバーシートとすることができる。
【００２２】
支持体２０の厚みは、構成材料に応じて任意の適切な厚みが採用され得る。支持体の厚みは、被着部位の動きに追随し得る厚みであることが好ましく、通常２０〜１５０μｍであり、さらに好ましくは２５〜７５μｍである。
【００２３】
＜Ａ−３．粘着剤層＞
粘着剤層３０は、医療用途に用いられる粘着剤であれば、任意の適切な粘着剤が採用され得る。このような粘着剤の具体例としては、天然ゴム系、合成ゴム系、アクリル系、シリコーン系等の粘着剤が挙げられる。これらの粘着剤のなかでも、アクリル系粘着剤が好ましい。透明性を有し、皮膚に与える刺激をより抑えることができ、粘着物性を調整し易いからである。粘着剤層３０は、透明性を有することが好ましい。粘着剤層３０が透明性を有することにより、被覆しようとする経皮吸収性貼付製剤の所定の部分と位置決め印刷パターンとを合わせやすく、カバーシートを所望の位置に容易に貼り付けることができ、貼付作業の効率が格段に向上する。また、貼り付け後においても、目立たないカバーシートとすることができる。
【００２４】
粘着剤層３０の厚みは、目的や用途に応じて任意の適切な厚みが採用され得る。粘着剤層の厚みは、好ましくは１０μｍ〜６０μｍであり、さらに好ましくは２０μｍ〜５０μｍである。このような厚みであれば、生体表面への密着性に優れるので、経皮吸収性貼付製剤を皮膚面に十分に固定することができる。
【００２５】
＜Ａ−４．剥離ライナー＞
剥離ライナー４０としては、粘着剤層３０と良好に剥離し得る限りにおいて任意の適切な剥離ライナーが採用され得る。代表的には、剥離ライナーは、基体と、当該基体表面に形成された剥離処理層とを有する。基体の具体例としては、プラスチックフィルム（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、またはこれらの積層複合体）、紙（例えば、上質紙、クラフト紙等）が挙げられる。剥離処理層は、基体表面にシリコーン系樹脂処理やフッ素系樹脂処理等を施すことによって形成され得る。
【００２６】
剥離ライナー４０の厚みは、目的に応じて適切に設定され得る。剥離ライナーの厚みは、好ましくは５０μｍ〜２５０μｍであり、さらに好ましくは７５μｍ〜２００μｍである。剥離ライナー４０は、特許第3152966号公報に開示されているような分断部を有していてもよい。当該特許文献の記載は本明細書の参考として援用される。剥離ライナーが分断部を有することにより、操作性が向上する。
【００２７】
＜Ａ−５．位置決め印刷パターン＞
位置決め印刷パターン５０は、上記キャリア１０の一方の面に形成される。すなわち、位置決め印刷パターン５０は、１つの実施形態においては、図示例のように上記キャリア１０の支持体２０と接する面と反対側の面（カバーシート１００の最外層の表面）に形成される。あるいは、位置決め印刷パターン５０は、上記キャリア１０の支持体２０と接する面（キャリア１０と支持体２０との間）に形成されてもよい（図示せず）。該位置決め印刷パターンは、被覆しようとする経皮吸収性貼付製剤の所定の部分に対応する。該経皮吸収性貼付製剤の所定の部分としては、経皮吸収性貼付製剤の内部、または輪郭に対応する部分であればよく、任意の適切な部分とすることができる。
【００２８】
上記位置決め印刷パターンは、好ましくは経皮吸収性貼付製剤の輪郭と同一形状である。このような位置決め印刷パターンを有することにより、所望の位置により正確に貼り付けることができる。例えば、図２Ａでは位置決め印刷パターン５０および経皮吸収性貼付製剤２００は正方形であり、図２Ｂと図２Ｃでは位置決め印刷パターン５０および経皮吸収性貼付製剤２００は円形である。また、上記のとおり、本発明のカバーシートは、好ましくは経皮吸収性貼付製剤を一定倍率で拡大した形状である。例えば、図２Ａでは、カバーシート１００および経皮吸収性貼付製剤２００は正方形であり、図２Ｂでは、カバーシート１００および経皮吸収性貼付製剤２００は円形である。なお、カバーシートの形状と経皮吸収性貼付製剤の形状は異なっていてもよい。例えば、図２Ｃに示す実施形態のように、正方形のカバーシート１００に、円形の経皮吸収性貼付製剤２００の輪郭に対応する位置決め印刷パターン５０が形成されていてもよい。
【００２９】
別の好ましい実施形態としては、上記位置決め印刷パターンは、経皮吸収性貼付製剤の輪郭と一致する部分を少なくとも２つ有する。このような位置決め印刷パターンであれば、輪郭と同一形状の印刷パターンを形成するよりも低コストで、かつ所望の位置に容易に貼り付けることができる。経皮吸収性貼付製剤の輪郭と一致する部分を少なくとも２つ有する位置決め印刷パターンの具体例としては、正方形の経皮吸収性貼付製剤２００の４つの角に一致するパターン（図３Ａ）、円形の経皮吸収性貼付製剤２００の円周に対応する円弧（図３Ｂ）、正方形の経皮吸収性貼付製剤２００の各辺と少なくとも一部が一致する直線（図３Ｃ）、正方形の経皮吸収性貼付製剤２００の対角に一致するパターン（図３Ｄ）が挙げられる。
【００３０】
上記経皮吸収性貼付製剤の輪郭と一致する部分を少なくとも２つ有する位置決め印刷パターンは、さらに好ましくは、図３Ａ〜図３Ｄに示すように、該経皮吸収性貼付製剤の中心に対して点対称および／または該経皮吸収性貼付製剤の対称軸に対して線対称となるように形成されている。このような位置決め印刷パターンを形成することにより、形成する位置決め印刷パターンを少なくして低コスト化しつつ、カバーシートを所望する位置に容易に、かつ正確に貼り付けることができる。
【００３１】
上記位置決め印刷パターン５０は、上記経皮吸収性貼付製剤の所定の部分に対応するパターンのみで形成されていなくてもよい。例えば、図４に示す実施形態のように、カバーシート１００に方眼状の位置決め印刷パターン５０を形成し、経皮吸収性貼付製剤２００が方眼の所望の部分に位置するように貼り付けしてもよい。また、経皮吸収性貼付製剤の中心や対角線、対象軸に対応する部分を位置決め印刷パターンとして形成してもよい。
【００３２】
上記位置決め印刷パターンは、例示した実施形態のみに限定されるものではなく、適宜組み合わせてもよい。
【００３３】
＜Ｂ．カバーシートの製造方法＞
本発明のカバーシートは、任意の適切な方法により、製造することができる。例えば、上記位置決め印刷パターンを予め形成したキャリア、支持体、粘着剤層、および剥離ライナーを積層する方法や、キャリア、支持体、粘着剤層、および剥離ライナーの積層体を作製し、当該積層体のキャリアに位置決め印刷パターンを形成する方法等が挙げられる。
【００３４】
上記キャリアの一方の面に位置決め印刷パターンを形成する方法としては、任意の適切な印刷方法を用いることができ、例えば、グラビア印刷法、フレキソ印刷法、オフセット印刷法、凸版印刷法、スクリーン印刷法などが挙げられる。位置決め印刷パターンの色は、適宜選択することができ、カバーシートの貼付位置を良好に認識できるよう、皮膚の色と近い色（例えば、肌色）ではないことが好ましい。
【００３５】
上記積層体において、キャリアと支持体とは剥離可能な状態、または易剥離状態で仮着される。このような状態にすることで、カバーシートを貼り付け後に、キャリアを容易に剥離することができる。キャリアと支持体とを剥離可能に貼り合わせる方法としては、任意の適切な方法を用いることができ、インフレーション成型、押出ラミネート成型、積層成型、キャスティングなどができる。キャリアと支持体を易剥離状態で仮着する方法としては、任意の適切な方法を用いることができ、例えば、弱粘着性の粘着剤を介在させる方法、加圧法、可熱圧着法、天然ゴムなどのバインダーを用いた圧着法などが挙げられる。
【００３６】
粘着剤層を形成する方法としては、任意の適切な方法を用いることができ、具体的には、粘着剤層を形成する組成物を含む溶液を剥離ライナーに塗布する方法、予め成形した粘着剤組成物からなる膜を剥離ライナー上に設ける方法などが挙げられる。
【００３７】
＜Ｃ．カバーシートの貼付方法＞
本発明のカバーシートの貼付方法としては、特に制限はなく、被覆しようとする経皮吸収性貼付製剤が皮膚面に十分に密着し、固定されるように貼り付けられていればよい。具体的には、皮膚に固定された経皮吸収性貼付製剤に、本発明のカバーシートの有する位置決め印刷パターンと該経皮吸収性貼付製剤の所定の部分とが合うように貼り付ける方法が挙げられる。また、予め、本発明のカバーシートに、該カバーシートの位置決め印刷パターンと経皮吸収性貼付製剤の所定の部分とが合うように貼り付けた後、経皮吸収性貼付製剤とカバーシートとを同時に皮膚に貼り付けてもよい。
【実施例】
【００３８】
本発明について、以下の実施例および比較例を用いてさらに説明する。本発明は、これらの実施例のみに限定されるものではない。
【００３９】
［製造例１］
経皮吸収性貼付製剤（プラセボ）の作製
ポリエチレンテレフタレートフィルムとポリエチレンテレフタレート不織布とを貼り合わせた積層体（厚み（坪量）：１６０ｍｇ／ｍ２）を支持体とし、該支持体の不織布側にアクリル系粘着剤を塗布・乾燥し、粘着剤層（厚み：２００μｍ）を形成した。得られた支持体と粘着剤層の積層体を７１×７１ｍｍに切り出し、経皮吸収性貼付製剤（プラセボ）とした。
【００４０】
［実施例１］
支持体（ポリウレタンフィルム、厚み：３０μｍ）の上に、アクリル系粘着剤を塗布し、厚みが３０μｍの粘着剤層を形成した。別途、厚みが１００μｍの紙の片面にシリコーン樹脂処理を施し、剥離ライナーを作製し、得られた剥離ライナーのシリコーン樹脂処理を施した側に上記粘着剤層に貼り合わせた。次いで、キャリア（ポリプロピレンフィルム、厚み：４０μｍ）を該支持体の粘着剤層が形成されていない面に、押し出しラミネート成型により剥離可能に貼り合わせた。
該キャリアの中央部にキャリアを完全に分断するように、ダイカットロールを用いて直線状の切り込み線を加え、キャリア分断部を形成した。次いで、ダイカットロールにより波型の分断部が形成されたフラップ部を該キャリア分断部を覆うように、キャリア分断部の両側にホットメルト系接着剤を用いて接着した。
上記キャリアの支持体に接しない面およびフラップ部にグラビア印刷（印刷インキ：グラビアインキ、色：青）により、図２Ａに示す位置決め印刷パターンを形成した。該位置決め印刷パターンがカバーシートの中央に位置するように、１００×１００ｍｍに切り出し、カバーシート１を得た。カバーシート１の支持体の周縁部と印刷パターンの最外部との距離は、１４．５ｍｍであった。
【００４１】
［実施例２］
図２Ａに示す位置決め印刷パターンの代わりに、図３Ａに示す位置決め印刷パターンを形成した以外は、実施例１と同様にして、カバーシート２を得た。カバーシート２の支持体の周縁部と印刷パターンの最外部との距離は、１４．５ｍｍであった。
【００４２】
［実施例３］
図２Ａに示す位置決め印刷パターンの代わりに、図３Ｃに示す位置決め印刷パターンを形成した以外は、実施例１と同様にして、カバーシート３を得た。カバーシート３の支持体の周縁部と印刷パターンの最外部との距離は、１４．５ｍｍであった。
【００４３】
［実施例４］
図２Ａに示す位置決め印刷パターンの代わりに、図３Ｄに示す位置決め印刷パターンを形成した以外は、実施例１と同様にして、カバーシート４を得た。カバーシート４の支持体の周縁部と印刷パターンの最外部との距離は、１４．５ｍｍであった。
【００４４】
［比較例１］
位置決め印刷パターンを形成しなかった以外は、実施例１と同様にして、カバーシート５を得た。
【００４５】
〈評価〉
ボランティアの背中に製造例１で得られた経皮吸収性貼付製剤（プラセボ）を貼り付けし、その上から上記カバーシート１〜５を経皮吸収性貼付製剤がカバーシートの中央に位置するように貼り付け、適切に貼り付け（カバーシートの中央に貼り付け）できた場合とのズレを測定した。ズレについては、図５に示すように、カバーシートの２ヵ所について測定した。カバーシートの中央に経皮吸収性貼付製剤が位置するように貼り付けた場合、カバーシートの端部と経皮吸収性貼付製剤の端部との距離は、１４．５ｍｍである。同時に、カバーシートの貼付までに要した時間も測定した。これらの貼付試験を上記カバーシート１〜５について、それぞれ６人が行った。それぞれのズレ、ズレの平均値、および偏差を表１に、それぞれの貼付までの所要時間、所要時間の平均値、および偏差を表２に示す。
【００４６】
【表１】
2010273894.tif 000003
【００４７】
【表２】
2010273894.tif 000004
【００４８】
［評価］
実施例１〜４のカバーシートでは、２ヵ所で測定したズレがどちらも小さく、経皮吸収性貼付製剤がカバーシートのほぼ中央に位置するように被覆することができた。また、カバーシートの貼り付けに要する時間も短く、カバーシートの貼付効率が向上した。一方、比較例１のカバーシートでは、一方のズレは小さくできるものの、他方でのズレが大きくなった。また、貼り付けに要する時間も長かった。
【産業上の利用可能性】
【００４９】
本発明のカバーシートは、医療用途に好適に用いられ、特に経皮吸収性貼付製剤の被覆に好適に用いることができる。
【符号の説明】
【００５０】
１０  キャリア
２０  支持体
３０  粘着剤層
４０  剥離ライナー
５０  位置決め印刷パターン
１００  カバーシート
２００  経皮吸収性貼付製剤
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図５】
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