(57)【要約】【課題】導管を開放可能に保持するクリップが提供される。【解決手段】クリップは、第１のベース部、第２のベース部、及び第１のベース部を第２のベース部に連結するヒンジを備える。略弓形の第１のコネクタ部は、第１のベース部から延びる第１の連結端部と第１の自由端部とを有する。第１の自由端部は、第１のタブ延長部と該第１のタブ延長部に隣接した第１のロッキング部とを有する。略弓形の第２のコネクタ部は、第２のベース部から延びる第２の連結端部と第２の自由端部とを有する。第２の自由端部は、第２のタブ延長部と該第２のタブ延長部に隣接した第２のロッキング部とを有する。第１のコネクタ部と第２のコネクタ部とは、ヒンジを挟んで互いに並べられる。第１のタブ延長部は、第２のロッキング部と開放可能に係合することができ、第２のタブ延長部は、第１のロッキング部と開放可能に係合することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つの平面の第１の側に略沿って延びる第１の本体部と、
前記平面の第２の側に略沿って延びる第２の本体部と、
前記第１の本体部と前記第２の本体部とを連結するヒンジ部材であり前記平面に沿って延びる前記ヒンジ部材と、
前記第１及び第２の本体部が導管のまわりの閉位置へ前記ヒンジ部材のまわりに回転される場合に導管用通路を規定するために前記第１の本体部と前記第２の本体部とを開放可能に連結するロッキング部分と、
前記第１及び第２の本体部のそれぞれの自由端部にあり、前記導管の通路を開いて前記導管を開放するための開位置へ前記第１及び第２の本体部がこじ開けられることを可能にし、手が係合するために外方に突き出る第１及び第２の手の係合可能なタブと、
前記第１の本体部に連結される第１の端部と、前記第２の本体部に連結される第２の端部とを有するフレキシブル部材であって、前記導管が前記通路の中へ配置される場合に前記導管と係合し、前記導管をきつく囲み、前記導管を捕らえるように前記通路内に配置されるフレキシブル部材と、
を備えていることを特徴とする導管用保持クリップ。
【請求項２】
前記通路が、その中に配置される導管を保持する大きさであることを特徴とする請求項１に記載の保持クリップ。
【請求項３】
前記導管が前記通路内に配置される場合に、前記フレキシブル部材が前記導管の周囲を螺旋状に包み込み、前記導管を締め付けることを特徴とする請求項２に記載の保持クリップ。
【請求項４】
前記フレキシブル部材が、前記ヒンジ部材の縦方向に平行な方向に前記導管の移動を制限することを特徴とする請求項３に記載の保持クリップ。
【請求項５】
接着剤が、前記第１及び第２の本体部の底面に配置されることを特徴とする請求項１に記載の保持クリップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルなどの導管を定位置に保持するために使用するクリップに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、流動体を投与するために又は患者の体から流動体を取り除くためによく使用される。カテーテルは、数時間や数日などの短期間又は数週間や数ヶ月などの長期間の間、患者の体の中へ挿入され得る。カテーテルのいくつかの例としては、導尿カテーテル、血液透析カテーテル及び末梢から中心静脈まで挿入したカテーテル（ＰＩＣＣ）がある。カテーテルの遠位部は患者の中へ挿入されるが、カテーテルの近位部は患者の外部に延びている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかし、カテーテルの近位部は患者への挿入位置からぶら下がる傾向があり、からまったり挿入位置から偶然抜けたりしやすい。医療スタッフは、一般に外科用若しくはその他の粘着テープを使用して、患者に対しカテーテルの移動を少なくするために患者の皮膚にカテーテルの近位部を固定し、偶然にカテーテルが取り除かれる危険性を少なくする。しかし、カテーテルの挿入位置近くの領域やカテーテルの下の領域をきれいにし消毒するためなどテープの頻繁な使用及び除去は患者にとって非常に不快であり得る。
【０００４】
上記のようなテープの使用の必要性をなくすために、カテーテルの近位部の一部を患者の外側の皮膚に固定するカテーテル固定装置が開発されている。このような装置の例が、米国特許第５６３７０９８号、第６２１３９７９号及び第６４４７４８５号に示されている。しかし、これらの装置は使い捨て使用であるか、カテーテルを装置に固定するためにいくつかの工程と相当多くの時間とを必要とする相当複雑な装置であるかのどちらかである。多数回使用することができ、更に、医療スタッフが時間を取らずにカテーテルを適切に且つ安全に患者に保持するように十分に使いやすいカテーテル固定装置を提供することは有益である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
簡潔に言えば、本発明は導管用保持クリップ（retaining clip）を提供する。上記クリップは、第１のベース部、第２のベース部、及び上記第１のベース部を上記第２のベース部に連結するヒンジを備える。略弓形の第１のコネクタ部（connector portion）が、上記第１のベース部から延びる第１の連結端部と第１の自由端部とを有する。上記第１の自由端部は、第１のタブ延長部（tabbed extension）と該第１のタブ延長部に隣接した第１のロッキング部(locking portion)とを有する。略弓形の第２のコネクタ部が、上記第２のベース部から延びる第２の連結端部と第２の自由端部とを有する。上記第２の自由端部は、第２のタブ延長部と該第２のタブ延長部に隣接した第２のロッキング部とを有する。上記第１のコネクタ部と上記第２のコネクタ部とは、上記ヒンジを挟んで互いに並べられる。上記第１のタブ延長部が、上記第２のロッキング部と開放可能に係合することができ、上記第２のタブ延長部が、上記第１のロッキング部と開放可能に係合することができる。
【０００６】
更に、本発明は、１つの平面の第１の側に略沿って延びる第１の本体部と、上記平面の第２の側に略沿って延びる第２の本体部と、上記第１の本体部と上記第２の本体部とを連結するヒンジ部材とを備える保持クリップ（retainer clip）を提供する。上記ヒンジ部材は上記平面に沿って延びる。上記クリップはまた、上記第１の本体部と上記第２の本体部とを開放可能に連結する手段と、上記保持クリップをある表面に解放可能に連結する手段とを備える。
【０００７】
本明細書に組み込まれ本明細書の一部を構成する添付図は、本発明の現在ある好ましい実施形態を表しており、上記の概要及び下記の詳細な説明とともに本発明の特徴を説明するものとして用いられる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の好ましい実施形態に係る導管保持クリップの斜視図である。
【図２】図１の上記導管保持クリップの部分的に切り欠かれた側面図である。
【図３】開位置にある図１の上記導管保持クリップの側面図であり、その中に挿入される導管を備えている。
【図４】図３の上記導管保持クリップの側面図であり、その中に挿入された上記導管を備えている。
【図５】図３の上記導管保持クリップの平面図であり、その中に挿入された上記導管を備えている。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
図面では、全体を通じ同じ数字が同じ要素を表す。本明細書において使用されるある術語は便宜のためだけであり、本発明に限定するものとしてとられるべきものではない。その術語は、具体的に上述したワード、その派生語及び同様の意味を有するワードを含む。以下に、本発明の好ましい実施形態を説明する。しかし、本発明が本明細書に記述される好ましい実施形態によって限定されるものではないことをこの開示に基づいて理解すべきである。
【００１０】
図面を詳しく参照すると、本発明の好ましい実施形態に係る導管保持クリップ１００の斜視図が図１に示されている。クリップ１００は、患者の外表皮膚などの固定位置に対して、カテーテル又は他の流動体輸送装置などの導管を保持するために使用され得る。上記導管が単一のカテーテルであっても、マルチルーメンカテーテルアセンブリなどにおける複数のカテーテルであってもよい。代替的に、当業者はクリップ１００が電気ケーブル又は配線などの他の略管状の装置を保持するために使用され得ることを認識するであろう。
【００１１】
図２を参照すると、クリップ１００は、第１のベース部１０２と第２のベース部１０４とを備える。第１及び第２のベース部１０２、１０４はそれぞれ、上面１０２ａ、１０４ａ及び底面１０２ｂ、１０４ｂをそれぞれ備える。各底面１０２ｂ、１０４ｂは、各それぞれの上面１０２ａ、１０４ａから離れて配置される。上記第１のベース部及び上記第２のベース部の全長は、好ましくはおよそ５ｃｍから７ｃｍの間であるが、その長さはクリップ１００の内部に配置されるべき導管の大きさに従って変更し得る。
【００１２】
各第１及び第２のベース部１０２、１０４の底面１０２ｂ、１０４ｂはそれぞれ、患者の外側の皮膚表面などの表面にクリップ１００を貼るために、好ましくは接着剤を備える。クリップ１００を保持するために使用される接着剤１０５は、好ましくは患者の皮膚にクリップ１００を保持するほど強いが、クリップ１００が皮膚を剥ぐ又は剥ぎ取ることなく患者の皮膚から取り除かれるほど弱い。
【００１３】
第１及び第２のベース部１０２、１０４は、ヒンジ１０６によって互いに連結されている。付与されるヒンジ１０６の形式は、クリップ１００の働きにとって重要なものではない。示されるヒンジ１０６は、好ましい現行のヒンジ１０６であるが、当業者は、他の形式のヒンジを使用して第１のベース部１０２と第２のベース部１０４とを連結し得ることを認識するであろう。ヒンジ１０６は、図３に示すように、第１及び第２の底面１０２ｂ、１０４ｂが互いの方へ配置され得るように配置されている。
【００１４】
また図１及び２を参照すると、略弓形の第１のコネクタ部１１０は、第１のベース部１０２の上面１０２ａに固定して連結されるとともに上面１０２ａから延びる第１の連結端部１１２を備えている。第１のコネクタ部１１０はまた、第１のタブ延長部１１６と該第１のタブ延長部１１６に隣接した第１のロッキング部１１８とを有する第１の自由端部１１４を有している。第１のタブ延長部１１６は、第１のベース部１０２からおよそ２２０度の円弧で延びている。第１のロッキング部１１８は、第１のベース部１０２からおよそ１４０度の円弧で延びている。
【００１５】
略弓形の第２のコネクタ部１２０は、第２のベース部１０４の上面１０４ａに固定して連結されるとともに上面１０４ａから延びる第２の連結端部１２２を備えている。第２のコネクタ部１２０はまた、第２のタブ延長部１２６と該第２のタブ延長部１２６に隣接した第２のロッキング部１２８とを有する第２の自由端部１２４を有している。第２のタブ延長部１２６は、第２のベース部１０４からおよそ２２０度の円弧で延びている。第２のロッキング部１２８は、第２のベース部１０２からおよそ１４０度の円弧で延びている。
【００１６】
第１のコネクタ部１１０と第２のコネクタ部１２０とは、好ましくは互いに実質的に同一であるが、ヒンジ１０６を挟んで互いに並べられ、それにより第１のタブ延長部１１６が第２のロッキング部１２８と開放可能に係合することができ、第２のタブ延長部１２６が第１のロッキング部１１８と開放可能に係合することができる。
【００１７】
平面“Ｐ”は、クリップ１００が閉位置にある場合に第１のタブ延長部１１６が第１のコネクタ部１１０の残部から平面Ｐに関して反対側にあるように、ヒンジ１０６を通じクリップ１００を二等分する。第２のタブ延長部１２６は、第１のコネクタ部１１０の残部と平面Ｐに関して同じ側にあり、第２のコネクタ部１２０の残部は、第１のタブ延長部１１６と平面Ｐに関して同じ側にある。
【００１８】
クリップ１００が閉位置にある場合に略円形の通路１３０がクリップ１００を通じ規定される。通路１３０は、図３に示すように、導管１４０がその中に縦方向に挿入され得る大きさである。また図２を参照すると、糸（thread）１３２などのフレキシブル部材（flexible member）が通路１３０の中に延びている。このようなフレキシブル部材は、米国特許第５５０９９０２号のカテーテル安定装置に開示されている。糸１３２の第１の端部１３２ａが第１のタブ延長部１１６に固定して連結され、糸１３２の第２の端部１３２ｂが第２のタブ延長部１２６に固定して連結される。糸本体１３２ｃは、第１の端部１３２ａと第２の端部１３２ｂとの間に延びている。糸１３２は、図３に示すように、好ましくは略Ｕ字形の形態で、また、コネクタ部１１０、１２０が閉じられ、互いにロックされる場合には、図１及び図２に示すように重なり合った形態で、通路１３０内に掛かっている。糸１３２は、外科縫合糸、生糸、ナイロン又は他の好適な材料であり得る。糸１３２の目的は、クリップ１００が閉位置にある場合に通路１３０内部に導管１４０を保持するために導管１４０の周囲に螺旋状に輪を作ることである。その輪は、上記クリップが閉じられた状態にある場合に導管１２４のまわりに３６０度を超える外周を形成し、そのとき、通路１３０に沿う導管１４０の縦方向の平行移動を制限するほどきつくではあるが、導管１４０の中を通る流体の流れを制限するほどきつくはない。導管１４０が縦方向に平行移動される場合には、糸１３２は導管１４０をより一層きつくしっかり捕まえそのような平行移動を制限する。
【００１９】
クリップ１００は、好ましくはポリマーから構成され、より好ましくはポリプロピレンから構成されるが、当業者は他の好適な材料が使用可能であることを認識するであろう。クリップ１００は、該クリップ１００が製造された後に第１及び第２のタブ延長部１１６、１２６に固定される糸１３２を備えた単一構造であってもよく、あるいはクリップ１００は、第１及び第２のベース部１０２、１０４にそれぞれ別々に結合される別々の第１及び第２のコネクタ部１１０、１２０などのいくつかの部品で構成されてもよい。第１及び第２のコネクタ部１１０、１２０は、接着結合、超音波結合又は当業者に知られているあらゆる他の好適な結合方法により第１及び第２のベース部１０２、１０４に結合されてもよい。
【００２０】
クリップ１００の好ましい態様における使用を説明する。クリップ１００を固定する位置が患者の皮膚上に決められる。この位置は、クリップ１００により保持されるべき導管１４０を挿入する又は連結する前後に決められ得る。好ましくは、クリップ１００が最終的に患者から取り除かれるときに毛を剥ぎ取る又は患者に苦痛を引き起こすことがないように、皮膚の表面は皮膚から外側にある毛を取り除くように剃られる又は別の方法で準備される。第１及び第２のベース部１０２、１０４の各底面１０２ｂ、１０４ｂ上にある接着剤１０５を覆って貼られ得る裏当材（不図示）がそれぞれ取り除かれ、接着剤１０５が露出する。クリップ１００は、図３に示す位置までヒンジ１０６のまわりに第１及び第２のコネクタ部１１０、１２０を蝶番式に旋回することにより開かれる。第１のタブ延長部１１６は第１のベース部１０２と平面Ｐに関して同じ側にあり、第２のタブ延長部１２６は第２のベース部１０４と平面Ｐに関して同じ側にある。
【００２１】
導管１４０が次に、図３の矢印“Ａ”に沿って開いた通路１３０の中へ、第１及び第２のタブ延長部１１６、１２６の間にそれぞれ配置される。導管１４０が第１及び第２のタブ延長部１１６、１２６を通過した後に、クリップ１００は、矢印“Ｂ”及び“Ｃ”の方向にそれぞれヒンジ１０６のまわりに第１及び第２のコネクタ部１１０、１２０を蝶番式に旋回することにより閉じられ、それにより第１のタブ延長部１１６が第２のロッキング部１２８と開放可能に係合し、第２のタブ延長部１２６が第１のロッキング部１１８と開放可能に係合する。
【００２２】
第１及び第２のコネクタ部１１０、１２０がヒンジ１０６のまわりに蝶番式に旋回されると、第１のタブ延長部１１６が第２のベース部１０４と平面Ｐに関して同じ側に移動され、第２のタブ延長部１２６が第１のベース部１０２と平面Ｐに関して同じ側に移動される。第１のタブ延長部１１６は、第２のロッキング部１２８にカチッと閉まり、第１のタブ延長部１１６を第２のロッキング部１２８に開放可能にロックする。第２のタブ延長部１２６は、第１のロッキング部１１８にカチッと閉まり、第２のタブ延長部１２６を第１のロッキング部１１８に開放可能にロックする。
【００２３】
糸１３２の第１及び第２の端部１３２ａ、１３２ｂは実質的に螺旋状の形態で導管１４０の周囲に輪を作り、それにより糸１３２は、図４に示すように３６０度以上の円弧にわたって導管１４０と係合する。ここで導管１４０は、摩擦によって糸１３２によりクリップ１００の内部に保持される。導管１４０が、縦方向に（すなわち、図４のページから外へ又は図５のページの上から下へ）平行移動される場合、糸１３２が導管１４０の周囲を締め付け、導管１４０の移動を抑制する。
【００２４】
クリップ１００を開きクリップ１００から導管１４０をはずすために、第１の自由端部１１４と第２の自由端部１２４とがともに、第２及び第１のベース部１０４、１０２からそれぞれ離れて平面Ｐの方へ付勢される。第１のタブ延長部１１６が第２のロッキング部１２８から解除され、第２のタブ延長部１２６が第１のロッキング１１８から解除され、ヒンジ１０６は第１及び第２のコネクタ部１１０、１２０がそれぞれ平面Ｐから離れて蝶番式に旋回することを可能にする。糸１３２の第１及び第２の端部１３２ａ、１３２ｂは、導管１４０から離れて分かれ、糸１３２から導管１４０を解放する。第１及び第２のコネクタ部１１０、１２０の間の平面Ｐに沿って導管１４０を持ち上げることにより、導管１４０をクリップ１００から取り除くことができる。
【００２５】
カテーテルなどの導管１４０を患者の皮膚などのある表面に保持するクリップ１００の好ましい使用が説明されているが、当業者は、クリップ１００が説明される使用に限定されるものではなく、クリップ１００を適応させるあらゆる形式の表面上に、あらゆる形式の、クリップ１００に対して実質的に縦方向に実質的に細長い本体を保持するために使用可能であることを認識するであろう。
【００２６】
その広範な発明概念から逸脱することなく上記実施形態に対する変更が行われ得ることが当業者により認識されるであろう。従って、本発明は開示される特定の実施形態に限定されるものではないが、本発明は添付される特許請求の範囲によって規定されるように本発明の精神及び範囲内での変更に及ぶことを意図することを理解すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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