(57)【要約】【課題】皮膚の上から皮下埋め込み式ポートのセプタムの位置を特定（目視）可能とし、セプタムへの注射針の穿刺をガイドする穿刺補助具を提供すること。【解決手段】本発明は、皮下に埋め込まれたカテーテルアクセスポートの皮下埋め込み式ポートのセプタムへの注射針の穿刺をガイドするために装着するカテーテルアクセスポート用の穿刺補助具であり、底面開口部と、該底面開口部の反対側の面に設けられた穿刺用開口部と、を有する椀状部材を備え、皮下埋め込み式ポートが埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起を覆うように装着した場合に、上記椀状部材は、底面開口部側で皮膚に接して上記隆起を覆い、上記穿刺用開口部は、該穿刺用開口部の輪郭を始点として皮膚の表面に対して垂直に交わる直線のすべてが皮下に埋め込まれたカテーテルアクセスポートのセプタムの穿刺面と延長線上で交わる位置にある穿刺補助具を提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮下に埋め込まれたカテーテルアクセスポートの皮下埋め込み式ポートのセプタムへの注射針の穿刺をガイドするために装着する、カテーテルアクセスポート用の穿刺補助具であり、
底面開口部と、該底面開口部の反対側の面に設けられた穿刺用開口部と、を有する椀状部材を備え、
前記底面開口部は、前記皮下埋め込み式ポートが埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起の開始点を線で結んで形成される隆起領域と同じ形状又は該隆起領域を含む形状であり、
前記穿刺用開口部は、前記セプタムにおける注射針を穿刺する穿刺面の輪郭に囲まれた領域であるセプタム輪郭領域と同じ形状又は該セプタム輪郭領域に含まれる形状であり、
前記隆起を覆うように装着した場合に、前記椀状部材は、底面開口部側で皮膚に接して前記隆起を覆い、前記穿刺用開口部は、該穿刺用開口部の輪郭を始点として皮膚の表面に対して垂直に交わる直線のすべてが皮下に埋め込まれたカテーテルアクセスポートのセプタムの前記穿刺面と延長線上で交わる位置にある、穿刺補助具。
【請求項２】
前記穿刺用開口部は、前記隆起を覆うように装着した場合に、皮下に埋め込まれたカテーテルアクセスポートのセプタムの前記セプタム輪郭領域の輪郭を始点として皮膚の表面に対して垂直に交わる直線のすべてが延長線上で前記椀状部材と交わる点を結んで形成される領域、の少なくとも一部を開口して形成される、請求項１記載の穿刺補助具。
【請求項３】
前記穿刺用開口部は、前記カテーテルアクセスポートを皮下に埋め込むことなく該カテーテルアクセスポートの前記皮下埋め込み式ポートを覆うように前記椀状部材を配置した場合に、前記セプタム輪郭領域の輪郭を始点として前記セプタムの前記穿刺面に対して垂直に延びた直線のすべてが延長線上で前記椀状部材と交わる点を結んで形成される領域、の少なくとも一部を開口して形成される、請求項１記載の穿刺補助具。
【請求項４】
前記底面開口部と同じ形状の隆起領域開口部を有する平板状部材を備え、
前記椀状部材は、前記底面開口部と前記隆起領域開口部とが重なり合って連通するように前記平板状部材に接合されている、
請求項１〜３のいずれか一項記載の穿刺補助具。
【請求項５】
２以上の部分部材を組み合わせて一体となり、
前記底面開口部及び前記穿刺用開口部は、前記部分部材を組み合わせて形成される、
請求項１〜４のいずれか一項記載の穿刺補助具。
【請求項６】
前記穿刺用開口部は、複数に仕切られている、請求項１〜５のいずれか一項記載の穿刺補助具。
【請求項７】
前記部分部材の前記穿刺用開口部を形成する部位には、櫛歯状仕切部材が設けられ、前記部分部材を組み合わせて一体化したときに、前記穿刺用開口部が複数に仕切られる、請求項５記載の穿刺補助具。
【請求項８】
前記穿刺用開口部は、複数の開口部を有するマトリックス部材で蓋がされている、請求項６記載の穿刺補助具。
【請求項９】
前記椀状部材は、前記穿刺用開口部から前記底面開口部に連通する第１の切欠部を有している、請求項１〜３のいずれか一項記載の穿刺補助具。
【請求項１０】
前記椀状部材は、前記穿刺用開口部から前記底面開口部に連通する第１の切欠部を有し、
前記平板状部材は、前記隆起領域開口部から該平板状部材の外周部の一端に通じる第２の切欠部を有し、
前記第１の切欠部と前記第２の切欠部とは重なり合って連通している、
請求項４記載の穿刺補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、ルーメン（内腔）を有する中空の柔らかい管であり、患者の体内への薬液の投与又は体液の体外排出などに幅広く用いられている。カテーテルには、治療用途に応じて太さや材質が異なる様々な種類のものが存在するが、近年、カテーテルを皮下埋め込み式ポートに連結させて一体化させたカテーテルアクセスポートが開発され、皮下埋め込み式ポートの中心に設けられているセプタムに皮膚の上から注射針を穿刺することで、薬液を繰り返し確実に血管内に投与することを可能にしている。最近では、注射針抜去時の針刺し事故防止（特許文献１）や薬剤の誤供給防止（特許文献２）等の安全対策が講じられたカテーテルアクセスポートが開発されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００８−０００５５４号公報
【特許文献２】特開平０７―００８５６２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、カテーテルアクセスポートを使用しても、皮膚の上からではセプタムの正確な位置を特定することは困難であるため、術者が注射針をセプタムの範囲外に穿刺する危険がある。この場合には、皮下埋め込み式ポートや注射針を損傷させるだけでなく、患者に対しても強い痛みを与える欠点もある。術者は、これを避けるために注射針を皮膚及びセプタムの同じ位置に繰り返し穿刺する傾向があるが、この場合には、患者の皮膚を損傷させるだけでなく、セプタムの局所劣化、すなわち、セプタムの一部が削れて遊離するコアリングを生じさせ、カテーテルアクセスポートの耐用期間を大幅に短縮させてしまうことになる。
【０００５】
そこで本発明は、皮膚の上から皮下埋め込み式ポートのセプタムの位置を特定（目視）可能とし、セプタムへの注射針の穿刺をガイドする穿刺補助具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、以下の（１）〜（１０）の発明を見出した。
（１）  皮下に埋め込まれたカテーテルアクセスポートの皮下埋め込み式ポートのセプタムへの注射針の穿刺をガイドするために装着する、カテーテルアクセスポート用の穿刺補助具であり、底面開口部と、該底面開口部の反対側の面に設けられた穿刺用開口部と、を有する椀状部材を備え、上記底面開口部は、上記皮下埋め込み式ポートが埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起の開始点を線で結んで形成される隆起領域と同じ形状又は該隆起領域を含む形状であり、上記穿刺用開口部は、上記セプタムにおける注射針を穿刺する穿刺面の輪郭に囲まれた領域であるセプタム輪郭領域と同じ形状又は該セプタム輪郭領域に含まれる形状であり、上記隆起を覆うように装着した場合に、上記椀状部材は、底面開口部側で皮膚に接して上記隆起を覆い、上記穿刺用開口部は、該穿刺用開口部の輪郭を始点として皮膚の表面に対して垂直に交わる直線のすべてが皮下に埋め込まれたカテーテルアクセスポートのセプタムの上記穿刺面と延長線上で交わる位置にある、穿刺補助具。
（２）  上記穿刺用開口部は、上記隆起を覆うように装着した場合に、皮下に埋め込まれたカテーテルアクセスポートのセプタムの上記セプタム輪郭領域の輪郭を始点として皮膚の表面に対して垂直に交わる直線のすべてが延長線上で前記椀状部材と交わる点を結んで形成される領域、の少なくとも一部を開口して形成される、上記（１）に記載の穿刺補助具。
（３）  上記穿刺用開口部は、上記カテーテルアクセスポートを皮下に埋め込むことなく該カテーテルアクセスポートの上記皮下埋め込み式ポートを覆うように上記椀状部材を配置した場合に、上記セプタム輪郭領域の輪郭を始点として上記セプタムの上記穿刺面に対して垂直に延びた直線のすべてが延長線上で上記椀状部材と交わる点を結んで形成される領域、の少なくとも一部を開口して形成される、上記（１）に記載の穿刺補助具。
（４）  上記底面開口部と同じ形状の隆起領域開口部を有する平板状部材を備え、上記椀状部材は、上記底面開口部と上記隆起領域開口部とが重なり合って連通するように上記平板状部材に接合されている、上記（１）〜（３）のいずれかに記載の穿刺補助具。
（５）  ２以上の部分部材を組み合わせて一体となり、上記底面開口部及び上記穿刺用開口部は、上記部分部材を組み合わせて形成される、上記（１）〜（４）のいずれかに記載の穿刺補助具。
（６）  上記穿刺用開口部は、複数に仕切られている、上記（１）〜（５）のいずれかに記載の穿刺補助具。
（７）  上記部分部材の上記穿刺用開口部を形成する部位には、櫛歯状仕切部材が設けられ、上記部分部材を組み合わせて一体化したときに、上記穿刺用開口部が複数に仕切られる、上記（５）に記載の穿刺補助具。
（８）  上記穿刺用開口部は、複数の開口部を有するマトリックス部材で蓋がされている、上記（６）に記載の穿刺補助具。
（９）  上記椀状部材は、上記穿刺用開口部から上記底面開口部に連通する第１の切欠部を有している、上記（１）〜（３）のいずれかに記載の穿刺補助具。
（１０）  上記椀状部材は、上記穿刺用開口部から上記底面開口部に連通する第１の切欠部を有し、上記平板状部材は、上記隆起領域開口部から該平板状部材の外周部の一端に通じる第２の切欠部を有し、上記第１の切欠部と上記第２の切欠部とは重なり合って連通している、上記（４）に記載の穿刺補助具。
【発明の効果】
【０００７】
本発明の穿刺補助具によれば、皮膚の上から皮下埋め込み式ポートのセプタムの位置を特定可能とし、皮膚からセプタムへの注射針の穿刺をガイドできる。これにより、術者が注射針を穿刺する位置を誤ることを防ぎ、これによって生じる皮下埋め込み式ポートの損傷及び患者の痛みを防ぐことができる。また本発明の穿刺補助具によれば、複数回の注射針の穿刺を、毎回、皮膚及びセプタムの異なる位置に行うことを可能とし、患者の皮膚の損傷及びセプタムの局所劣化を防ぐと共に、カテーテルアクセスポートの耐用期間を延ばすことができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の第一実施形態に係る穿刺補助具を示した図であり、（Ａ）は、第一実施形態に係る穿刺補助具の斜視図、（Ｂ）は、その平面図、（Ｃ）は、その底面図であり、（Ｄ）は、カテーテルアクセスポートを皮下に埋め込んだ患者の皮膚上に、第一実施形態に係る穿刺補助具を装着させたときの状態を示す概略図である。
【図２】皮下埋め込み式ポートの平面図である。
【図３】本発明の第二実施形態に係る穿刺補助具を示した図であり、（Ａ）は、第二実施形態に係る穿刺補助具の斜視図、（Ｂ）は、その平面図、（Ｃ）は、その底面図であり、（Ｄ）は、カテーテルアクセスポートを皮下に埋め込んだ患者の皮膚上に、第二実施形態に係る穿刺補助具を装着させたときの状態を示す概略図である。
【図４】本発明の第三実施形態に係る穿刺補助具を示した図であり、（Ａ）は、第三実施形態に係る穿刺補助具の斜視図、（Ｂ）は、その平面図、（Ｃ）は、その底面図であり、（Ｄ）は、第三実施形態に係る穿刺補助具を２つの部分部材に分けたときの各部分部材の斜視図である。
【図５】マトリックス部材の斜視図である。
【図６】本発明の第四実施形態に係る穿刺補助具を示した図であり、（Ａ）は、第四実施形態に係る穿刺補助具の斜視図、（Ｂ）は、その平面図、（Ｃ）は、その底面図であり、（Ｄ）は、カテーテルアクセスポートを皮下に埋め込んだ患者の皮膚上に、第四実施形態に係る穿刺補助具を装着させたときの状態を示す概略図である。
【図７】本発明の第五実施形態に係る穿刺補助具を示した図であり、（Ａ）は、第五実施形態に係る穿刺補助具の斜視図、（Ｂ）は、その平面図、（Ｃ）は、その底面図であり、（Ｄ）は、カテーテルアクセスポートを皮下に埋め込んだ患者の皮膚上に、第五実施形態に係る穿刺補助具を装着させたときの状態を示す概略図である。
【図８】本発明の第五実施形態に係る穿刺補助具の使用例を示した概略図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、図面を参照しながら、本発明の好適な実施形態について詳細に説明するが、本発明はこれらの態様に限定されるものではない。なお、同一の要素には同一符号を用いるものとし、重複する説明は省略する。また、図面の比率は説明のものとは必ずしも一致していない。
【００１０】
本発明の穿刺補助具は、皮下に埋め込まれたカテーテルアクセスポートの皮下埋め込み式ポートのセプタムへの注射針の穿刺をガイドするために装着する、カテーテルアクセスポート用の穿刺補助具であり、底面開口部と、該底面開口部の反対側の面に設けられた穿刺用開口部と、を有する椀状部材を備え、上記底面開口部は、上記皮下埋め込み式ポートが埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起の開始点を線で結んで形成される隆起領域と同じ形状又は該隆起領域を含む形状であり、上記穿刺用開口部は、上記セプタムにおける注射針を穿刺する穿刺面の輪郭に囲まれた領域であるセプタム輪郭領域と同じ形状又は該セプタム輪郭領域に含まれる形状であり、上記隆起を覆うように装着した場合に、上記椀状部材は、底面開口部側で皮膚に接して上記隆起を覆い、上記穿刺用開口部は、該穿刺用開口部の輪郭を始点として皮膚の表面に対して垂直に交わる直線のすべてが皮下に埋め込まれたカテーテルアクセスポートのセプタムの上記穿刺面と延長線上で交わる位置にあることを特徴としている。
【００１１】
図１は、本発明のカテーテルアクセスポート用の穿刺補助具の第一実施形態を示す図である。（Ａ）は、第一実施形態に係る穿刺補助具の斜視図、（Ｂ）は、その平面図、（Ｃ）は、その底面図であり、（Ｄ）は、カテーテルアクセスポートを皮下に埋め込んだ患者の皮膚上に、第一実施形態に係る穿刺補助具を装着させたときの状態を示す概略図、すなわち、患者の皮膚上に穿刺補助具１００を装着させたときの、穿刺補助具１００、患者の皮膚及び皮下埋め込み式ポート５１の縦断面を模式的に示した図である。また、図２は、カテーテルアクセスポートの皮下埋め込み式ポートの平面図である。
【００１２】
図１に示される穿刺補助具１００は、底面開口部４及び穿刺用開口部２を有する椀状部材１ａからなるものであり、図２に示されるカテーテルアクセスポート５０は、皮下埋め込み式ポート５１、セプタム５２及びカテーテル５３から構成されるものである。
【００１３】
椀状部材１ａは、皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起を覆うように装着した場合に、底面開口部側で皮膚に接し、カテーテルアクセスポート５０の皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起をすっぽり覆う形状をしている。
【００１４】
底面開口部４は、穿刺用開口部２の反対側の面にあり、皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起の開始点を線で結んで形成される隆起領域と同じ形状又は該隆起領域を含む形状をしている。このような形状をとることにより、カテーテルアクセスポート５０の皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起をすっぽり覆うことを可能にしている。
【００１５】
穿刺用開口部２は、底面開口部４の反対側の面にあり、セプタム５２における注射針を穿刺する穿刺面の輪郭に囲まれた領域であるセプタム輪郭領域と同じ形状又は該セプタム輪郭領域に含まれる形状をしており、穿刺補助具１００を皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起を覆うように装着した場合に、該穿刺用開口部２の輪郭を始点として皮膚の表面に対して垂直に交わる直線のすべてが皮下に埋め込まれたカテーテルアクセスポート５０の皮下埋め込み式ポート５１のセプタム５２における注射針を穿刺する穿刺面と延長線上で交わるところに設けられている。
【００１６】
なお、穿刺用開口部２の形状は、皮下埋め込み式ポートのセプタム５２の穿刺面の形状に依存し、例えば、セプタム５２の穿刺面が円形であれば穿刺用開口部２の形状についても円形であることが好ましいといえるが、セプタム輪郭領域に含まれる形状の開口部であれば円形に限られず、四角形等の他の多角形等であってもよい。
【００１７】
穿刺補助具１００は、このような形態をとることにより、カテーテルアクセスポート５０を埋め込んだ際、皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に生じる皮膚の隆起をすっぽり覆うように装着でき、穿刺用開口部２から見える範囲の皮膚に注射針を穿刺すれば、注射針がセプタム５２を確実に貫通し、リザーバー部５４を通じて目的とする薬液をカテーテル５３内に注入できる。
【００１８】
上記穿刺用開口部は、皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に生じる皮膚の隆起をすっぽり覆うように穿刺補助具１００を装着した場合に、皮下に埋め込まれたカテーテルアクセスポート５０のセプタム５２の上記セプタム輪郭領域の輪郭を始点として皮膚の表面に対して垂直に交わる直線のすべてが延長線上で椀状部材１ａと交わる点を結んで形成される領域の少なくとも一部を開口して形成されてもよく、カテーテルアクセスポート５０を皮下に埋め込むことなく該カテーテルアクセスポート５０の皮下埋め込み式ポート５１を覆うように椀状部材１ａを配置した場合に、上記セプタム輪郭領域の輪郭を始点としてセプタム５２の上記穿刺面に対して垂直に延びた直線のすべてが延長線上で椀状部材１ａと交わる点を結んで形成される領域の少なくとも一部を開口して形成されてもよい。
【００１９】
図３は、本発明のカテーテルアクセスポート用の穿刺補助具の第二実施形態を示す図である。（Ａ）は、第二実施形態に係る穿刺補助具の斜視図、（Ｂ）は、その平面図、（Ｃ）は、その底面図であり、（Ｄ）は、カテーテルアクセスポートを皮下に埋め込んだ患者の皮膚上に、第二実施形態に係る穿刺補助具を装着させたときの状態を示す概略図、すなわち、患者の皮膚上に穿刺補助具２００を装着させたときの、穿刺補助具２００、患者の皮膚及び皮下埋め込み式ポート５１の縦断面を模式的に示した図である。
【００２０】
図３に示される穿刺補助具２００は、底面開口部４及び穿刺用開口部２を有する椀状部材１ａと、隆起領域開口部６を有する平板状部材５ａとからなるものである。
【００２１】
椀状部材１ａ、底面開口部４及び穿刺用開口部２は、第一実施形態で説明した通りである。平板状部材５ａは、椀状部材１aを皮膚の隆起にフィットさせ、穿刺補助具２００を皮膚の上に安定して装着させるための部材であり、隆起領域開口部６を有する部材である。なお、隆起領域開口部６は、底面開口部４と同じ形状の開口部である。
【００２２】
椀状部材１aは、隆起領域開口部６を覆い隠すように、底面開口部４を有する面で平板状部材５ａに接合され、底面開口部４と隆起領域開口部６とは重なり合って連通している。
【００２３】
穿刺補助具２００は、平板状部材５ａが皮膚にフィットするため、穿刺補助具２００を皮膚の上に安定した状態で装着でき、注射針の穿刺及び薬液の注入を安全に行うことができる。
【００２４】
なお、穿刺補助具２００についても、第一実施形態に係る穿刺補助具１００と同様に、カテーテルアクセスポート５０を埋め込んだ際、皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に生じる皮膚の隆起をすっぽり覆うように装着でき、穿刺用開口部２から見える範囲の皮膚に注射針を穿刺すれば、注射針がセプタム５２を確実に貫通し、リザーバー部５４を通じて目的とする薬液をカテーテル５３内に注入できる。
【００２５】
上記の第一実施形態及び第二実施形態に係る穿刺補助具は、２以上の部分部材を組み合わせて一体となり、底面開口部４及び穿刺用開口部２が、これらの部分部材を組み合わせて形成されることが好ましい。
【００２６】
「部分部材」とは、組み合わせることにより穿刺補助具を形成できる部材のことであり、予め分割可能に設計された上記穿刺補助具の分割後の部材、上記穿刺補助具の一部からなる部材、部品、パーツ等が該当する。
【００２７】
上記穿刺補助具を組み立て式とすることにより、穿刺補助具をコンパクトな補助具とすることが可能となり、皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起を覆うように上記穿刺補助具を装着し、穿刺用開口部２から見える皮膚を通じてセプタム５２に注射針が穿刺している状態であっても、穿刺補助具を２つの部分部材に分ければ、注射針を抜くことなく穿刺補助具を皮膚の上から取り外すことが可能となる。
【００２８】
図４は、本発明の第三実施形態に係る穿刺補助具を示した図であり、（Ａ）は、第三実施形態に係る穿刺補助具の斜視図、（Ｂ）は、その平面図、（Ｃ）は、その底面図であり、（Ｄ）は、第三実施形態に係る穿刺補助具を２つの部分部材に分けたときの各部分部材の斜視図である。
【００２９】
図４に示される穿刺補助具３００は、椀状部材の一部１ｃ又は１ｄと、平板状部材の一部５ｃ又は５ｄと、櫛歯状仕切部材９とを有する２つの部分部材８ａ及び８ｂからなるものである。２つの部分部材８ａ及び８ｂは、組み合わせて一体化させると、底面開口部４及び穿刺用開口部２は穿刺用開口部２が形成されるように設計されている。
【００３０】
底面開口部４は、皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起の開始点を線で結んで形成される隆起領域と同じ形状又は該隆起領域を含む形状をし、カテーテルアクセスポート５０の皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起をすっぽり覆うことを可能にしている。
【００３１】
また、穿刺用開口部２は、セプタム５２における注射針を穿刺する穿刺面の輪郭に囲まれた領域であるセプタム輪郭領域と同じ形状又は該セプタム輪郭領域に含まれる形状をしており、穿刺補助具３００を皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起を覆うように装着した場合に、該穿刺用開口部２の輪郭を始点として皮膚の表面に対して垂直に交わる直線のすべてが皮下に埋め込まれたカテーテルアクセスポート５０の皮下埋め込み式ポート５１のセプタム５２における注射針を穿刺する穿刺面と延長線上で交わるところ形成される。
【００３２】
櫛歯状仕切部材９は、部分部材８ａ及び８ｂの穿刺用開口部２を形成する部位に設けられており、部分部材８ａ及び８ｂを組み合わせて一体化したときに、穿刺用開口部２を複数の開口部に仕切られるように設計されている。
【００３３】
穿刺用開口部２が複数の開口部に仕切られることにより、格子構造が穿刺用開口部２に形成されるため、カテーテルアクセスポート５０を用いて目的とする薬液をカテーテル５３内に注入する際、この格子構造を目安とすることで複数回に及ぶ注射針による皮膚への穿刺をそれぞれ異なる位置に行うことが可能となる。さらに、皮膚を通じてセプタム５２に注射針を穿刺した後、穿刺補助具３００を２つの部分部材８ａ及び８ｂに分ければ、薬液の投与中であっても穿刺補助具３００を皮膚の上から取り外すことが可能となる。
【００３４】
上記格子構造により仕切られて形成される開口部の大きさは、穿刺する注射針が貫通可能な面積を確保できればよいが、格子構造の１辺が０．５〜１０ｍｍであることが好ましく、０．６〜５ｍｍであることがより好ましい。
【００３５】
第三実施形態に係る穿刺補助具３００は、部分部材８ａ及び８ｂを組み合わせて一体化したときに、穿刺用開口部２を複数の開口部に仕切ることにより、注射針を穿刺する位置の目安となる格子構造を形成しているが、第一実施形態及び第二実施形態に係る穿刺補助具１００及び２００は、穿刺用開口部２に複数の開口部を有する格子状、網状又はメッシュ状のマトリックス部材で蓋をすれば、注射針の穿刺位置の目安となる格子構造を得ることができる。
【００３６】
図５は、一例となるマトリックス部材の斜視図を示したものである。
【００３７】
マトリックス部材３０の格子構造おいて形成されている開口部の大きさは、穿刺する注射針が貫通可能な面積を確保できればよいが、格子構造の１辺が０．５〜１０ｍｍであることが好ましく、０．６〜５ｍｍであることがより好ましい。
【００３８】
図６は、本発明のカテーテルアクセスポート用の穿刺補助具の第四実施形態を示す図である。（Ａ）は、第四実施形態に係る穿刺補助具の斜視図、（Ｂ）は、その平面図、（Ｃ）は、その底面図であり、（Ｄ）は、カテーテルアクセスポートを皮下に埋め込んだ患者の皮膚上に、第四実施形態に係る穿刺補助具を装着させたときの状態を示す概略図、すなわち、患者の皮膚上に穿刺補助具４００を装着させたときの、穿刺補助具４００、患者の皮膚及び皮下埋め込み式ポート５１の縦断面を模式的に示した図である。
【００３９】
図６に示される穿刺補助具４００は、底面開口部４、穿刺用開口部２及び第１の切欠部３を有する椀状部材１ｂからなるものである。
【００４０】
底面開口部４及び穿刺用開口部２は、第一実施形態で説明した通りであり、椀状部材１ｂは、穿刺用開口部２から底面開口部４に連通する第１の切欠部３を有し、穿刺用開口部側から見た場合にアルファベットのＣ形の形状をしているが、第１の切欠部３を有している以外は、第一実施形態で説明した椀状部材１ａと同一である。したがって、穿刺補助具４００は、椀状部材１ｂが第１の切欠部３を有している以外は、第一実施形態に係る穿刺補助具１００と同様である。
【００４１】
第１の切欠部３が穿刺用開口部２から底面開口部４に連通しているため、皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起を覆うように穿刺補助具４００を装着し、穿刺用開口部２から見える皮膚を通じてセプタム５２に注射針が穿刺している状態であっても、穿刺状態の注射針が第１の切欠部３を通過できるため、カテーテルアクセスポート５０を使って注射針から薬液を投与中であっても、注射針を抜くことなく穿刺補助具４００を皮膚の上から取り外すことが可能となる。
【００４２】
なお、穿刺補助具４００についても、第一実施形態から第三実施形態に係る穿刺補助具１００〜３００と同様に、カテーテルアクセスポート５０を埋め込んだ際、皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に生じる皮膚の隆起をすっぽり覆うように装着でき、穿刺用開口部２から見える範囲の皮膚に注射針を穿刺すれば、注射針がセプタム５２を確実に貫通し、リザーバー部５４を通じて目的とする薬液をカテーテル５３内に注入できる。
【００４３】
図７は、本発明の第五実施形態に係る穿刺補助具を示した図である。（Ａ）は、第五実施形態に係る穿刺補助具の斜視図、（Ｂ）は、その平面図、（Ｃ）は、その底面図であり、（Ｄ）は、カテーテルアクセスポートを皮下に埋め込んだ患者の皮膚上に、第五実施形態に係る穿刺補助具を装着させたときの状態を示す概略図、すなわち、患者の皮膚上に穿刺補助具５００を装着させたときの、穿刺補助具５００、患者の皮膚及び皮下埋め込み式ポート５１の縦断面を模式的に示した図である。
【００４４】
図７に示される穿刺補助具５００は、底面開口部４、穿刺用開口部２及び第１の切欠部３を有する椀状部材１ｂと、隆起領域開口部６及び第２の切欠部７を有する平板状部材５ｂとからなるものである。
【００４５】
底面開口部４及び穿刺用開口部２は、第一実施形態で説明した通りであり、椀状部材１ｂ及び第１の切欠部３は、第四実施形態で説明した通りである。したがって、穿刺補助具５００は、平板状部材５ｂを有している以外は、第四実施形態に係る穿刺補助具４００と同様である。
【００４６】
平板状部材５ｂは、椀状部材１ｂを皮膚の隆起にフィットさせ、穿刺補助具５００を皮膚の上に安定して装着させるための部材であり、底面開口部４と同じ形状の隆起領域開口部６を有する部材である。
【００４７】
隆起領域開口部６は、第二実施形態で説明した通りであり、平板状部材５ｂは、隆起領域開口部６から該平板状部材５ｂの外周部の一端に通じる第２の切欠部７を有しているが、第２の切欠部７を有している以外は、第二実施形態で説明した平板状部材５ａと同一である。
【００４８】
椀状部材１ｂは、１の切欠部３と第２の切欠部７とが重なり合って連通し、かつ、隆起領域開口部６を覆い隠すように、底面開口部４を有する面で平板状部材５ｂに接合されている。
【００４９】
穿刺補助具５００は、平板状部材５ａが皮膚にフィットするため、穿刺補助具５００を皮膚の上に安定した状態で装着でき、注射針の穿刺及び薬液の注入を安全に行うことができる。
【００５０】
また、穿刺用開口部２から底面開口部４に連通している第１の切欠部３と第２の切欠部７とが重なり連通しているため、皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起を覆うように穿刺補助具５００を装着し、穿刺用開口部２から見える皮膚を通じてセプタム５２に注射針が穿刺している状態であっても、穿刺状態の注射針が第１の切欠部３及び第２の切欠部７を通過できるため、カテーテルアクセスポートを使って注射針から薬液を投与中であっても、注射針を抜くことなく穿刺補助具５００を皮膚の上から取り外すことが可能となる。
【００５１】
なお、穿刺補助具５００についても、第一実施形態から第四実施形態に係る穿刺補助具１００〜４００と同様に、カテーテルアクセスポート５０を埋め込んだ際、皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に生じる皮膚の隆起をすっぽり覆うように装着でき、穿刺用開口部２から見える範囲の皮膚に注射針を穿刺すれば、注射針がセプタム５２を確実に貫通し、リザーバー部５４を通じて目的とする薬液をカテーテル５３内に注入できる。
【００５２】
本発明の穿刺補助具における上記椀状部材を構成する材料は、上記皮下埋め込み式ポートが埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起を覆う形状に成形できる材料であればよいが、容易に変形しない硬質の材料であることが好ましい。例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリエステル若しくはポリアミド等の高分子材料又はステンレス鋼等の金属を挙げることができる。
【００５３】
上記平板状部材を構成する材料は、不快感なく穿刺補助具を皮膚の上に固定できる材料であればよく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリエステル若しくはポリアミド等の高分子材料、ステンレス鋼等の金属、さらには、ゴム、シリコン等を挙げることができる。
【００５４】
上記櫛歯状仕切部材及び上記マトリックス部材を構成する材料は、上記椀状部材と同様に、容易に変形しない硬質の材料であることが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリエステル若しくはポリアミド等の高分子材料又はステンレス鋼等の金属を挙げることができる。
【００５５】
本発明の穿刺補助具は、上記の材料を使用して、各部材を製造してから接合して成形することができるが、当業者が通常使用する一体成形の手法に基づいて成形することもできる。
【実施例】
【００５６】
以下、本発明の穿刺補助具の具体的な実施例を、図を交えて説明する。
【００５７】
（カテーテルアクセスポート用の穿刺補助具の作製）
図７に示される第五実施形態に係る穿刺補助具を以下のように作製した。
【００５８】
ポリカーボネート（マクロロン；Ｂａｙｅｒ  ＡＧ社製）を用い、射出成形によりカテーテルアクセスポート用の穿刺補助具を作製した。その際、穿刺補助具を構成する椀状部材１ｂ及び平板状部材５ｂは、いずれも同一の材質（ポリカーボネート）で、一体に成形した。椀状部材１ｂは半球状の形状で、直径を３０ｍｍとし、穿刺用開口部２の直径は１０ｍｍ、第１の切欠部３及び第２の切欠部７の幅は３ｍｍ、平板状部材５ｂの一辺及び肉厚はそれぞれ３５ｍｍ及び１．５ｍｍとなるようにした。
【００５９】
底面開口部４及び穿刺用開口部２の大きさ及び椀状部材１ｂにおける位置を決定するために、カテーテルアクセスポートとして東レ株式会社製のカテーテルアクセスポート（Ｐ−Ｕ  セルサイトポート）を使用した。
【００６０】
具体的には、底面開口部４の大きさは、皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起の開始点を線で結んで形成される隆起領域と同じ形状となるようにした。
【００６１】
穿刺用開口部２の形状は、セプタム５２における注射針を穿刺する穿刺面の輪郭に囲まれた領域であるセプタム輪郭領域と同じ形状となるようにし、椀状部材１ｂにおける位置は、Ｐ−Ｕ  セルサイトポートの皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に形成される被検者の皮膚の隆起を覆うように穿刺補助具を装着し、穿刺用開口部２の輪郭を始点として皮膚の表面に対して垂直に交わる直線のすべてが皮下に埋め込まれたＰ−Ｕ  セルサイトポートの皮下埋め込み式ポート５１のセプタム５２における注射針を穿刺する穿刺面と延長線上で交わるようにした。
【００６２】
また、椀状部材１ｂには、第１の切欠部３を設け、第１の切欠部３は、穿刺用開口部２から底面開口部４に連通するようにし、平板状部材５ｂには、底面開口部４と同じ形状の隆起領域開口部６を中央に空け、隆起領域開口部６から該平板状部材５ｂの外周部の一端に通じる第２の切欠部７を設けた。
【００６３】
さらに、椀状部材１ｂと平板状部材５ｂとは、１の切欠部３と第２の切欠部７とが重なり合って連通し、かつ、椀状部材１ｂが隆起領域開口部６を覆い隠すように底面開口部４を有する面で平板状部材５ｂに接合された状態になるようにした。
【００６４】
（カテーテルアクセスポート用の穿刺補助具の皮膚への装着及び注射針のセプタムへの穿刺）
図８（Ａ）に示すように、術者は、Ｐ−Ｕ  セルサイトポートが皮下に埋め込まれた患者の皮膚に、作製した穿刺補助具を装着した。その際、Ｐ−Ｕ  セルサイトポートの皮下埋め込み式ポート５１が埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起を覆うように椀状部材１ｂを適合させ、平板状部材５ｂを皮膚に押しつけるようにして穿刺補助具を装着した。
【００６５】
次に、図８（Ｂ）に示すように、穿刺用開口部２から患者の皮膚に注射針５５を穿刺した。その結果、穿刺用開口部２から目視可能な範囲の皮膚であれば、皮下埋め込み式ポート５１のセプタム５２まで注射針を確実に貫通させることができた。
【００６６】
セプタム５２に注射針５５を穿刺した後、注射針５５、皮下埋め込み式ポート５１及びカテーテルを経由して薬液を患者の血管内に投与を行い、注射針５５を皮膚及びセプタム５２に穿刺したままの状態で、第１の切欠部３及び第２の切欠部７に注射針５５を通過させ、皮膚の上から穿刺補助具を取り外した（図８（Ｃ））。通常、カテーテルアクセスポートを使用した薬液の投与は、数時間〜数１０時間継続する必要があるが、穿刺補助具を容易に取り外せたことで、患者の負担を著しく軽減できた。
【００６７】
なお、図では示していないが、上記以外にも、例えば、図３に示した２つの部分部材に分離可能な三実施形態に係る穿刺補助具３００や図６に示した第１の切欠部３に注射針５５を通過させることを可能にする第四実施形態に係る穿刺補助具４００を患者に装着し、同様の試験を行ったが、穿刺用開口部２から目視可能な範囲の皮膚であれば、皮下埋め込み式ポート５１のセプタム５２まで注射針を確実に貫通させることができ、注射針５５を皮膚及びセプタム５２に穿刺したままの状態であっても、穿刺補助具を皮膚の上から容易に取り外すことができた。
【産業上の利用可能性】
【００６８】
本発明は、医療用具であるカテーテルアクセスポート用の穿刺補助具として用いることができる。
【符号の説明】
【００６９】
１ａ，１ｂ・・・椀状部材、１ｃ，１ｄ・・・椀状部材の一部、２・・・穿刺用開口部、３・・・第１の切欠部、４・・・底面開口部、５ａ，５ｂ・・・平板状部材、５ｃ，５ｄ・・・平板状部材の一部、６・・・隆起領域開口部、７・・・第２の切欠部、８ａ，８ｂ・・・部分部材、９・・・櫛歯状仕切部材、３０・・・マトリックス部材、５０・・・カテーテルアクセスポート、５１・・・皮下埋め込み式ポート、５２・・・セプタム、５３・・・カテーテル、５４・・・リザーバー部、５５・・・注射針、１００，２００，３００，４００，５００・・・穿刺補助具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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