(57)【要約】【課題】反応カードの各反応容器に収容された担体中の気泡を除去することができる気泡除去装置、気泡除去方法、および反応カード製造装置を提供すること。【解決手段】検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて該凝集塊を保持する担体Ｃを収容する反応容器１１を少なくとも１つ以上有する反応カード１と、反応容器１１に収容された担体Ｃ内に混入した気泡Ａを除去する槽２０と、を備えた気泡除去装置２において、振動子２１が槽２０に収容された液体Ｗを介して超音波を反応カード１に照射することによって反応容器１１に収容された担体Ｃ内に混入した気泡Ａを除去することを可能とする。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて該凝集塊を保持する担体を収容する反応容器を少なくとも１つ以上有する反応カードと、
前記反応容器に収容された前記担体内に混入した気泡を除去する気泡除去手段と、
を備えたことを特徴とする気泡除去装置。
【請求項２】
前記気泡除去手段は、槽に収容された液体を介して、該液体中に浸漬された各反応容器に超音波を伝達させて前記気泡の除去を行なうことを特徴とする請求項１に記載の気泡除去装置。
【請求項３】
前記槽に収容された前記液体の温度調節を行なう温度調節手段をさらに備えたことを特徴とする請求項１または２に記載の気泡除去装置。
【請求項４】
前記反応カードを搬送する搬送手段をさらに備え、
前記搬送手段が前記反応カードを前記槽内に順次搬送して、前記反応容器内の気泡を除去することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の気泡除去装置。
【請求項５】
担体が収容された反応容器を少なくとも１つ以上有する反応カードを、液体を収容した槽内に搬送する搬送ステップと、
前記液体を介して前記反応カードの各反応容器に超音波を照射し、前記反応容器に収容された前記担体内の気泡を除去する気泡除去ステップと、
を含むことを特徴とする気泡除去方法。
【請求項６】
検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて該凝集塊を保持する担体を収容する反応容器を少なくとも１つ以上有する反応カードと、
前記反応容器が空状態の前記反応カードを収容して、搬送ラインに該反応カードを供給する供給部と、
前記反応容器に前記担体を分注する分注手段と、
前記反応容器に収容された前記担体内に混入した気泡を除去する気泡除去手段と、
各反応容器の開口部を密閉する封止部材を貼付して、該反応容器の密閉を行なう封止部と、
前記封止部によって各反応容器が密閉された反応カードを梱包する梱包部と、
を備えたことを特徴とする反応カード製造装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、免疫学的凝集反応を行う反応カードの気泡除去装置、気泡除去方法及び反応カード製造装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血漿、血球または血清などの検体を免疫学的に分析する分析方法においては、検査内容に対応した担体および／または試薬を専用の反応カード内の反応容器で検体と混和して反応させ、必要に応じてインキュベーションを行った後、その反応カードを遠心器で遠心することによって生じる反応像から凝集の有無を確認し、検体と試薬との凝集反応パターンをもとに検体が抗体または抗原に対して陰性であるか陽性であるかを判定する（例えば、特許文献１，２参照）。
【０００３】
また、上述した反応カードは、抗原または抗体による凝集反応パターンから陰性または陽性の判定を行ってＡＢＯ式血液型判定を行う他、抗Ａ抗体及び抗Ｂ抗体のような規則抗体以外の抗体（不規則抗体）であって、赤血球膜抗原による凝集反応パターンからＲｈ式血液型の判定、および赤血球抗原による不規則抗体の有無を判定することができる。特に、輸血検査においては、輸血後の輸血副作用を防ぐために検査の精度が重要となる。ここで、担体中に気泡が混入すると、自動機による自動判定において、気泡を凝集物と誤認識し、分析結果の誤判定を招くおそれがあった。これに対して、内容物中に気泡が混入することを防止するため、陰圧条件下において脱気を行なう気泡除去方法が開示されている（例えば、特許文献３参照）。
【０００４】
【特許文献１】特公平８−７２１５号公報
【特許文献２】特許第３２９９７６８号明細書
【特許文献３】特許第２９５８３５３号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献３に示す気泡除去方法では、反応カードの各反応容器に収容される担体の粘度が高いことから、気泡除去を行った後に液状物体を各反応容器に分注するため、分注作業中に混入する気泡が除去できないという問題があった。
【０００６】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、反応カードの各反応容器に収容された担体中の気泡を除去することができる気泡除去装置、気泡除去方法、および反応カード製造装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明にかかる気泡除去装置は、検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて該凝集塊を保持する担体を収容する反応容器を少なくとも１つ以上有する反応カードと、前記反応容器に収容された前記担体内に混入した気泡を除去する気泡除去手段と、を備えたことを特徴とする。
【０００８】
また、本発明にかかる気泡除去装置は、上記の発明において、前記気泡除去手段は、槽に収容された液体を介して、該液体中に浸漬された各反応容器に超音波を伝達させて前記気泡の除去を行なうことを特徴とする。
【０００９】
また、本発明にかかる気泡除去装置は、上記の発明において、前記槽に収容された前記液体の温度調節を行なう温度調節手段をさらに備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、本発明にかかる気泡除去装置は、上記の発明において、前記反応カードを搬送する搬送手段をさらに備え、前記搬送手段が前記反応カードを前記槽内に順次搬送して、前記反応容器内の気泡を除去することを特徴とする。
【００１１】
また、本発明にかかる気泡除去方法は、上記の発明において、担体が収容された反応容器を少なくとも１つ以上有する反応カードを、液体を収容した槽内に搬送する搬送ステップと、前記液体を介して前記反応カードの各反応容器に超音波を照射し、前記反応容器に収容された前記担体内の気泡を除去する気泡除去ステップと、を含むことを特徴とする。
【００１２】
また、本発明にかかる反応カード製造装置は、上記の発明において、検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて該凝集塊を保持する担体を収容する反応容器を少なくとも１つ以上有する反応カードと、前記反応容器が空状態の前記反応カードを収容して、搬送ラインに該反応カードを供給する供給部と、前記反応容器に前記担体を分注する分注手段と、前記反応容器に収容された前記担体内に混入した気泡を除去する気泡除去手段と、各反応容器の開口部を密閉する封止部材を貼付して、該反応容器の密閉を行なう封止部と、前記封止部によって各反応容器が密閉された反応カードを梱包する梱包部と、を備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、反応カードの各反応容器に収容された担体中の気泡を除去できるようにしたので、精度を維持して分析を継続できる反応カードが得られるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である反応カードについて説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。なお、以下の説明で参照する図面は模式的なものであって、同じ物体を異なる図面で示す場合には、寸法や縮尺等が異なる場合もある。
【００１５】
図１は、本発明の実施の形態にかかる気泡除去装置の概略構成を示す模式図である。気泡除去装置２は、担体Ｃを収容した反応容器１１を複数有する反応カード１と、液体Ｗを収容し、底部に振動子２１を有する槽２０とで構成され、振動子２１は、発振器２３によって作動され、液体Ｗに超音波を伝達する。また、液体Ｗは、超音波による液体の分子振動のために温度が上昇するため、温度調節器２４によって温度が調節される。なお、調節される温度は、担体Ｃ中に含有される試薬の活性が失活しない温度、例えば３７℃以下に保つように調節される。また、発振器２３と温度調節器２４とは、制御部２２の制御のもとで作動される。ここで、反応容器１１に収容された担体Ｃ内に気泡Ａが混入した反応カード１を液体Ｗ内に浸漬すると、振動子２１からの超音波によって気泡Ａが振動し、振動と浮力とによって気泡Ａが担体Ｃ上部へ移動する。
【００１６】
なお、反応カード１に照射する超音波の周波数は、１５〜４００ｋＨｚであることが好ましい。また、照射時間は、数秒程度で効果を得ることができ、気泡の大きさ、担体の種別に応じて任意に設定可能である。
【００１７】
ここで、本発明の実施の形態にかかる反応カードを、図２を参照して説明する。図２は、本発明の実施の形態にかかる反応カード１を模式的に示す斜視図である。反応カード１は、カード状をなす本体部１０と、本体部１０の上端平面部に開口を有する反応容器１１と、本体部１０に貼付され、識別用のバーコードやロット番号、有効年月日等が印刷されているとともに、検体の情報や反応結果の記載欄を有するシール１４とを有する。反応容器１１は、略円筒形状をなし、検体と試薬とを反応させる反応部１２と、反応部１２の底部に連通して設けられ、反応の結果に応じた凝集の有無を判定するための反応像を生じさせる担体Ｃとしてゲル、ガラスビーズまたはプラスチックビーズと、担体Ｃを安定化させる緩衝液とが充填されて、検体と試薬との抗原抗体反応による反応液を遠心器によって遠心したものを保持する分析部１３とを有する。反応カード１は、半透明の樹脂を用いて形成されている。分析部１３における凝集像は、目視または撮像によって確認される。また、本体部１０の上部平面は、封止部材１５によって各反応容器１１の上部開口部を封止され、各反応容器１１内部の密閉性が保たれている。反応カード１を使用する場合は、封止部材１５を剥がすか、若しくは開口部分を穿孔することによって、反応容器１１内に検体及び試薬を分注して使用する。
【００１８】
なお、封止部材１５は、弾性材または金属箔によって構成される。弾性材としては、ポリエステル、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリメチルペンテン等の樹脂が挙げられる。また、金属箔は、アルミニウム箔が挙げられ、その他、穿孔可能な金属であれば適用できる。
【００１９】
つぎに、反応カード１の気泡除去方法について、図３を参照して説明する。図３は、反応カード１の気泡除去を模式的に示す模式図である。まず、反応容器１１の分析部１３に収容された担体Ｃ内に気泡Ａが混入した反応カード１を図１に示す槽２０上部に配置する（図３（ａ））。その後、反応カード１の分析部１３が液体Ｗに浸漬する位置まで反応カード１を下降し、超音波Ｓを照射する（図３（ｂ））。超音波Ｓの照射による気泡Ａの振動によって、担体Ｃが隣接する担体Ｃと形成する空間が増大し、気泡Ａが増大した空間を浮力によって通過することで、気泡Ａが担体Ｃの外部に放出される（図３（ｃ））。
【００２０】
上述した気泡除去方法によって、反応容器１１に収容された担体Ｃ内に混入した気泡Ａを除去することが可能となり、遠心した場合に反応液の移動度に影響がなく、また自動分析装置で分析結果を自動判定した場合でも気泡を凝集塊と誤認識することがなくなるため、分析の精度を向上させる反応カードを得ることができる。
【００２１】
また、反応カード１が自動で搬送される機構を有する場合は、反応カード１の搬送に連動して槽２０を反応カード１が浸漬するように駆動させてもよい。図４は、反応カード１が自動で搬送される場合の気泡除去機構を示す模式図である。図４に示す気泡除去装置２は、反応カード１を把持して搬送を行なう搬送レーン２６と、搬送駆動に合わせて昇降駆動する槽２０とで構成され、搬送レーン２６に把持された反応カード１を移動させる搬送駆動部２７と、槽２０を昇降駆動させる槽駆動部２５とは、制御部２２によって制御されている。
【００２２】
図４において、搬送レーン２６は、反応カード１を把持して搬送する把持部材２６ａを有する。また、搬送レーン２６内部には、搬送レーン２６の長手方向に駆動可能なベルトが設けられ、把持部材２６ａは、ベルトに所定間隔で設置されて反応カード１が搬送される。制御部２２は、搬送レーン２６のベルトを駆動するよう搬送駆動部２７に指示するとともに、反応カード１の移動に応じて槽駆動部２５に槽２０を昇降駆動させるよう指示する。上述したように、制御部２２の制御のもと、反応カード１の搬送と槽２０の昇降駆動による超音波照射を繰り返すことによって、連続的に気泡の除去を行なうことができる。
【００２３】
ここで、上述した気泡除去方法を製造装置に適用する場合を、図５を参照して説明する。図５は、本発明の実施の形態にかかる反応カード製造装置３を示す模式図である。図５に示す反応カード製造装置３は、大別して、反応カード１を複数枚収容し、カード搬送ライン３１に反応カード１を供給するカード供給部３２と、搬送された反応カード１の反応容器１１に担体を分注する分注部３３と、反応カード１の各反応容器１１の開口部を封止する封止部材および識別用のバーコードやロット番号、有効年月日等が印刷されているとともに、検体の情報や反応結果の記載欄を有する情報シートを反応カード１に貼付する貼付部３５と、貼付部３５から搬送された反応カード１の梱包を行なうカード梱包部３６とを有する製造部３０と、製造部３０を含む反応カード製造装置３全体の制御を行なう制御部３７とで構成される。
【００２４】
カード供給部３２は、成形された反応カード１を複数枚整列して収容され、順次カード搬送ライン３１に反応カード１を送り込む。反応カード１は、図示しない駆動部によってカード供給部３２内を移動して、カード搬送ライン３１まで移送される。
【００２５】
分注部３３は、反応カード１の各反応容器１１内に担体の分注を行なう分注ノズル３３ａを反応カード１の反応容器１１に対応して複数備え、カード搬送ライン３１によって所定位置に搬送される反応カード１の各反応容器１１に分注する。なお、分注ノズル３３ａは、図示しない管を介して各分注ノズル３３ａに対応した担体および試薬が送液され、各反応容器１１に所定量分注する。
【００２６】
脱気部３４は、例えば図４に示すような構成で液体を介して反応カード１に超音波を照射して、反応容器１１に収容された担体内に混入した気泡を除去する。ここで、脱気部３４では、カード搬送ライン３１から図４に示す把持部材２６ａによって反応カード１が搬送レーン２６に連通し、脱気部３４から貼付部３５へ搬送する場合は、把持部材２６ａからカード搬送ライン３１に戻る。また、脱気部３４の反応カード１搬入口付近に撮像部を設けて各反応容器１１を撮像し、撮像情報から制御部３７が気泡の有無を判定後、気泡が確認された反応カード１に対して気泡除去処理を行ってもよく、気泡除去を行なう脱気用搬送ラインを別に設けて、気泡が確認された反応カード１を脱気用搬送ラインに送り、気泡除去を行ってもよい。
【００２７】
貼付部３５は、カード搬送ライン３１によって搬送される担体を収容した反応カード１の各反応容器１１の上部開口部を封止する封止部材を貼付する。また、反応カード１の本体部に、識別用のバーコードやロット番号、有効年月日等が印刷されているとともに、検体の情報や反応結果の記載欄を有する情報シートを貼付する。
【００２８】
カード梱包部３６は、カード搬送ライン３１によって搬送される封止部材および情報シートが貼付された反応カード１を、所定数毎にまとめ、梱包する。梱包された反応カード１は、図示しない保管庫へと送られる。
【００２９】
以上のように構成された反応カード製造装置３では、制御部３７の制御のもと、列をなして順次搬送される複数の反応カード１に対して、分注部３３が反応カード１の各反応容器１１に担体を分注した後、脱気部３４が反応容器１１に収容された担体内の気泡を除去し、貼付部３５が反応カード１の各反応容器１１を封止する封止部材を貼付して反応容器１１を密閉し、カード梱包部３６が各反応カード１を梱包することで反応カード１の製造が自動的に行なわれる。
【００３０】
なお、図５に示す脱気部３４は、図４に示す搬送レーン２６を屈曲させて、搬送によって反応カード１が槽２０に浸漬されるようにしてもよく、反応カード１が槽２０に浸漬するようにカード搬送ライン３１を配置してもよい。
【００３１】
上述した実施の形態にかかる気泡除去装置および反応カード製造装置は、超音波を照射することによって反応容器に収容された担体内に混入した気泡を除去できるため、分析における凝集像の精度を向上させることができるとともに、分析装置等で自動に分析結果を判定する場合においても、担体中の気泡による誤判定を防ぐことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の実施の形態にかかる気泡除去装置の概略構成を示す模式図である。
【図２】本発明の実施の形態にかかる反応カードを模式的に示す斜視図である。
【図３】本発明の実施の形態にかかる反応カードの気泡除去を模式的に示す模式図である。
【図４】反応カードが自動で搬送される場合の気泡除去機構を示す模式図である。
【図５】図２に示す反応カードを製造する反応カード製造装置を模式的に示す模式図である。
【符号の説明】
【００３３】
１  反応カード
２  気泡除去装置
３  反応カード製造装置
１０  本体部
１１  反応容器
１２  反応部
１３  分析部
１４  シール
１５  封止部材
２０  槽
２１  振動子
２２，３７  制御部
２３  発振器
２４  温度調節器
２５  槽駆動部
２６  搬送レーン
２６ａ  把持部材
２７  搬送駆動部
３０  製造部
３１  カード搬送ライン
３２  カード供給部
３３  分注部
３３ａ  分注ノズル
３４  脱気部
３５  貼付部
３６  カード梱包部
Ａ  気泡
Ｃ  担体
Ｓ  超音波
Ｗ  液体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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