(57)【要約】【課題】呼吸用マスクの装着に伴う不快感を低減させる。【解決手段】使用者の鼻孔を覆い加圧された呼吸用気体を前記鼻孔に供給する呼吸用マスクの装着具は、長手形状を有するとともに第１の端部が前記呼吸用マスクと連結される１対の連結部材と、前記連結部材の第２の端部に連結されるとともに前記使用者の耳珠内側の窪みに嵌めこまれる１対の固定部材とを有するので、使用者の頭部周囲を拘束することによる不快感を低減できる。【選択図】図４
2010172752.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の鼻孔を覆い加圧された呼吸用気体を前記鼻孔に供給する呼吸用マスクの装着具であって、
長手形状を有するとともに第１の端部が前記呼吸用マスクと連結される１対の連結部材と、
前記連結部材の第２の端部に連結されるとともに前記使用者の耳珠内側の窪みに嵌めこまれる１対の固定部材とを有する装着具。
【請求項２】
請求項１において、
前記固定部材は、前記連結部材の幅方向における中心線上に連結されることを特徴とする装着具。  
【請求項３】
請求項１において、
前記固定部材は、前記耳珠に嵌めこまれたときに前記使用者の外耳道に対応する位置に孔または切欠部を有することを特徴とする装着具。  
【請求項４】
請求項１において、
前記固定部材は、前記使用者の外耳道に挿入される挿入部をさらに有することを特徴とする装着具。  
【請求項５】
請求項４において、
前記挿入部は外耳道に沿って変形可能であることを特徴とする装着具。  
【請求項６】
請求項４において、
前記挿入部は前記固定部材の中心に対し所定の角度を有することを特徴とする装着具。
【請求項７】
請求項４において、  
前記挿入部の中心は前記固定部材の中心に対してずれた位置にあることを特徴とする装着具。
【請求項８】
請求項１において、
前記固定部材は、前記使用者の耳珠の内側の窪みに係止される部分に当該窪みの形状に沿って湾曲した面を有することを特徴とする装着具。
【請求項９】
請求項１において、
前記固定部材は、前記使用者の対耳珠の内側の窪みに係止される部分を更に有することを特徴とする装着具。
【請求項１０】
請求項９において、
前記固定部材は、前記使用者の対耳珠の内側の窪みに係止される部分に当該窪みの形状に沿って湾曲した面を有することを特徴とする装着具。  
【請求項１１】
請求項９において、
前記固定部材は、前記使用者の珠間切痕の内側の窪みに係止される部分を更に有することを特徴とする装着具。  
【請求項１２】
請求項１１において、
前記固定部材は、前記使用者の珠間切痕の内側の窪みに係止される部分に当該窪みの形状に沿って湾曲した面を有することを特徴とする装着具。  
【請求項１３】
請求項９において、
前記固定部材は、前記使用者の耳珠の内側の窪みに係止される部分と対耳珠の内側の窪みに係止される部分との間が伸縮性を有することを特徴とする装着具。  
【請求項１４】
請求項９において、
前記固定部材は、前記使用者の対耳珠に係止される部分に弾性部材を有することを特徴とする装着具。  
【請求項１５】
請求項１において、
前記固定部材は、前記連結部材の前記第２の端部と接続される部分が傾動可能であることを特徴とする装着具。
【請求項１６】
請求項１において、
前記連結部材の前記第２の端部には、前記使用者の耳の周囲に係合される係合部材がさらに連結されることを特徴とする装着具。
【請求項１７】
請求項１６において、
前記係合部材は所定の部位における直径と他の部位における直径が異なることを特徴とする装着具。
【請求項１８】
請求項１７において、
前記所定の部位は先端寄りの部位であるであることを特徴とする装着具。
【請求項１９】
請求項１において、
前記連結部材は、長手方向に延在するとともに当該連結部材より大きい剛性を有する支持部材をさらに備え、
前記支持部材は前記第１の端部側で第１の幅を有しそれ以外の部分で前記第１の幅より狭い第２の幅を有することを特徴とする装着具。
【請求項２０】
請求項１乃至１９のいずれかに記載の装着具を備えた呼吸用マスク。
【請求項２１】
使用者に呼吸用気体を供給する呼吸用マスクの装着具であって、
長手形状を有するとともに第１の端部が前記呼吸用マスクと連結される１対の連結部材と、
前記連結部材の第２の端部に連結されるとともに前記使用者の耳介の周囲に配置されるフレーム部とを有し、
前記フレーム部は、前記使用者の耳の付け根に当接して付勢する付勢部を有することを特徴とする装着具。
【請求項２２】
請求項２１において、
前記フレーム部は略Ｕ字形状に湾曲するとともにその一端で前記連結部材の第２の端部と連結され、他端に前記付勢部を有することを特徴とする装着具。
【請求項２３】
請求項２１において、
前記付勢部の先端は前記フレーム部材から離間することを特徴とする装着具。
【請求項２４】
請求項２１において、
前記連結部材の第２の端部に連結されるとともに前記使用者の耳珠内側の窪みに嵌めこまれる１対の固定部材を更に有することを特徴とする装着具。
【請求項２５】
請求項２１において、
前記フレーム部は、前記使用者の耳介の周囲を迂回することを特徴とする装着具。
【請求項２６】
請求項２１乃至２５のいずれかに記載の装着具を備えた呼吸用マスク。
【請求項２７】
使用者の鼻孔を覆い加圧された呼吸用気体を前記鼻孔に供給する呼吸用マスクの装着具であって、
長手形状を有するとともに第１の端部が前記呼吸用マスクと連結され、前記呼吸用マスクを使用者の鼻孔周辺に固定する１対の連結部材と、
前記連結部材の長手方向に延在するとともに当該連結部材より大きい剛性を有する支持部材とを有し、
前記支持部材は前記第１の端部側で第１の幅を有しそれ以外の部分で前記第１の幅より狭い第２の幅を有することを特徴とする装着具。
【請求項２８】
請求項２７において、
前記連結部材の第２の端部に連結されるとともに前記使用者の耳珠内側の窪みに嵌めこまれる１対の固定部材をさらに有し、
前記連結部材は、前記第２の端部を折り返して中央部に係止することで長さ調節が可能であり、
前記支持部材は、前記折り返された第２の端部と重複しないような前記連結部材における位置に備えられることを特徴とする装着具。
【請求項２９】
請求項２７において、
前記支持部材は、前記呼吸用マスクに固定される第１の板状部材と、前記連結部材に固定される第２の板状部材とを有し、
前記第１、第２の板状部材が回動軸を中心として互いに回動可能に設けられ、
前記回動軸が、前記支持部材が前記第２の幅で延在する延長線上に設けられることを特徴とする装着具。
【請求項３０】
請求項２９において、
前記第１、第２の板状部材に、当該第１、第２の板状部材を回動した位置で固定する固定手段が設けられることを特徴とする装着具。
【請求項３１】
装着具を有する呼吸用マスクであって、
前記装着具は、長手形状を有するとともに第１の端部が前記呼吸用マスクと連結され、前記呼吸用マスクを使用者の顔に固定する１対の連結部材と、
前記連結部材対に設けられ、前記連結部材対より大きい剛性を有する支持部材対とを有し、
前記支持部材対のそれぞれは、前記呼吸用マスクに固定される第１の板状部材と、前記連結部材に固定される第２の板状部材とを更に有し、
前記第１、第２の板状部材は、前記呼吸用マスクの角度調節が行われる際に角度調節の支点となる位置を回動軸として回動可能であることを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項３２】
請求項３１において、
前記第１、第２の板状部材の厚さが、０．１ｍｍ〜３．０ｍｍであることを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項３３】
請求項３１において、
前記第１、第２の板状部材に、当該第１、第２の板状部材を回動した位置で固定する固定手段が設けられることを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項３４】
請求項３３において、
前記第１、第２の板状部材は、前記回動軸を要とする略扇形を有し、
前記固定手段は、当該扇型の円弧側に設けられることを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項３５】
請求項３４において、
前記固定手段は、前記第１、第２の板状部材のいずれかの円弧に沿って配置された複数の孔と、前記第１、第２の板状部材の他方に設けられ、前記孔に係合可能な突起とを備えることを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項３６】
請求項３４において、
前記固定手段は、前記第１、第２の板状部材のいずれかの円弧に設けられ、周縁部に切欠きを有する単一の孔と、前記第１、第２の板状部材の他方に設けられ、前記孔内を移動可能であるとともに前記切欠きに係合可能な突起を有することを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項３７】
請求項３４において、
前記固定手段は、前記回動軸に設けられた歯車機構であることを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項３８】
請求項３１乃至３７のいずれかにおいて、
使用者の鼻孔を覆う呼吸用マスクであって、
前記呼吸用マスクの下端部が、当該呼吸用マスクの角度調節の際に支点となることを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項３９】
使用者の鼻孔を覆い加湿された呼吸用気体を前記鼻孔に供給する呼吸用マスクであって、
前記呼吸用気体を内部に取り込む第１のポートを備え、使用者の顔面に当接して前記鼻孔を覆う第１の部材と、
前記呼吸用気体の搬送手段と接続され、前記第１のポート部分に嵌め込まれる第２のポートを備え、前記第１の部材の少なくとも一部を覆うとともに前記第１の部材より大きい剛性を有する第２の部材とを有し、
前記第１の部材と第２の部材の間に空洞を有することを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項４０】
使用者の鼻孔を覆い加湿された呼吸用気体を前記鼻孔に供給する呼吸用マスクであって、
呼吸用気体を内部に取り込む第１の吸気ポートと、呼気を排出する第１の排気ポートとを備え、使用者の顔面に当接して前記鼻孔を覆う第１の部材と、
前記呼吸用気体の搬送手段と接続され、前記第１の吸気ポート部分に嵌め込まれる第２の吸気ポートと、前記第１の排気ポート部分が嵌め込まれ外部に連通する第２の排気ポートとを備え、前記第１の部材の少なくとも一部を覆うとともに前記第１の部材より大きい剛性を有する第２の部材とを有し、
前記第１の部材と第２の部材の間に空洞を有することを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項４１】
請求項３９または４０において、
前記第１の部材と前記第２の部材とは、互いに嵌合または係合することで前記空洞を密閉することを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項４２】
使用者の鼻孔を覆い加湿された呼吸用気体を前記鼻孔に供給する呼吸用マスクであって、
前記呼吸用気体を内部に取り込む第１のポートを備え、使用者の顔面に当接して前記鼻孔を覆う第１の部材と、
前記呼吸用気体の搬送手段と接続され、前記第１のポート部分に嵌め込まれる第２のポートを備え、前記第１の部材の少なくとも一部を覆うとともに前記第１の部材より大きい剛性を有する第２の部材とを有し、
前記第１の部材は撥水性を有することを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項４３】
使用者の鼻孔を覆い加湿された呼吸用気体を前記鼻孔に供給する呼吸用マスクであって、
呼吸用気体を内部に取り込む第１の吸気ポートと、呼気を排出する第１の排気ポートとを備え、使用者の顔面に当接して前記鼻孔を覆う第１の部材と、
前記呼吸用気体の搬送手段と接続され、前記第１の吸気ポート部分に嵌め込まれる第２の吸気ポートと、前記第１の排気ポート部分が嵌め込まれ外部に連通する第２の排気ポートとを備え、前記第１の部材の少なくとも一部を覆うとともに前記第１の部材より大きい剛性を有する第２の部材とを有し、
前記第１の部材は撥水性を有することを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項４４】
請求項４０または４３において、
前記第１の吸気ポートは前記第１の排気ポートを兼用し、前記第２の吸気ポートは前記第２の排気ポートを兼用することを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項４５】
請求項４２または４３において、
前記第１の部材は内壁の周縁部に水滴を保持するポケットを有することを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項４６】
請求項４５において、
前記ポケットは内部に吸水材質を有することを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項４７】
使用者の鼻孔を覆い呼吸用気体を前記鼻孔に供給する呼吸用マスクであって、
前記使用者の顔面に当接して前記鼻孔を覆う第１の部材と、
前記呼吸用気体の搬送手段と所定の位置で接続され、前記第１の部材と連結されるとともに前記第１の部材より大きい剛性を有する第２の部材とを有し、
前記第１の部材と前記第２の部材との連結部分は、１８０度回転対称の形状を有することを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項４８】
請求項４７において、
前記第２の部材は、前記呼吸用マスクを使用者の顔に固定する装着具対と両端で接続可能であり、
前記第２の部材の両端と前記装着具対との接続部対は、ともに上下非対称の形状を有し、かつ一方を１８０度回転したときに他方と同一形状となることを特徴とする呼吸用マスク。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、使用者の鼻孔を覆い加圧された呼吸用気体を前記鼻孔に供給する呼吸用マスクとその装着具に関する。
【背景技術】
【０００２】
睡眠時に気道が閉塞して無呼吸状態になる睡眠時無呼吸症候群の治療法の１つとして、患者の睡眠時に鼻孔に３９２〜１９６１Ｐａ程度に加圧された呼吸用気体を継続的に供給することで気道を広げ、患者の呼吸を支援するＣＰＡＰ（Continuous Positive Airway Pressure）療法が知られている。
【０００３】
ＣＰＡＰ療法では、空気を加圧して呼吸用気体を生成する機能を備えた呼吸用気体供給装置が用いられる。呼吸用気体供給装置が生成した呼吸用気体は、フレキシブルホースにより呼吸用マスクに供給される。呼吸用マスクは、特許文献１にその一例が記載されているように、これを使用する患者（以下、使用者）の鼻孔を覆うように構成される。そして、使用者は、睡眠時に呼吸用マスクを装着することで呼吸用気体の供給を受ける。
【０００４】
ＣＰＡＰ療法による予定された治療効果を得るためには、呼吸用気体が呼吸用マスクの外部にもれないようにすることが肝要である。よって、呼吸用マスクを使用者の鼻孔周辺に密着させ、その状態で長時間固定することが求められる。かかる要望に応えるために、種々の方法が提案されている。たとえば、特許文献１や特許文献２には、ヘッドギア式の装着具が記載されている。ヘッドギア式の装着具は、ストラップを使用者の頭部周辺に縛りつけることで呼吸用マスクを固定する。また、特許文献３に記載された風邪マスク式の装着具は、ループ状のゴム紐などを耳の周囲に係合して呼吸用マスクを固定する。さらに、特許文献２には、上記装着具が接続される角度が調節可能な呼吸用マスクが記載されている。この呼吸用マスクは、装着具の接続部が回転可能に構成された角度調節機構を有し、使用者の鼻孔周辺に対する呼吸用マスクの角度を調節して、呼吸用マスクの密着度を向上させる。
【０００５】
また、呼吸用気体や使用者の呼気に含まれる水分が呼吸用マスクの内壁で結露し、水滴が仰臥した使用者の顔に落下すると、使用者を不要に覚醒させる。よって、これを防ぐための方法が提案されている。たとえば、引用文献４に記載された呼吸用マスクは、外郭（フレーム）が二重に構成され、呼吸用マスクの外壁と内壁の間に断熱用の空気層を有する。これにより、呼吸用マスクの内壁の温度が外壁の温度より高く保たれ、結露が抑制される。
【０００６】
さらに、使用者が呼吸用マスクを装着して横臥するときにフレキシブルホースを体で押しつぶすと呼吸用気体の供給が阻害され、治療に支障をきたす。これを防止するために、たとえば特許文献５には、フレキシブルホースと接続されるＬ字管を、フレームに旋回可能に設けた呼吸用マスクが記載されている。この呼吸用マスクによれば、使用者が横臥して体の下敷きになるおそれが少ない方向にフレキシブルホースを予め向けておくことができるので、フレキシブルホースを押しつぶすことを防ぐことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開平９−１０３１１号公報
【特許文献２】特開２００４−５７２号公報
【特許文献３】特開２００４−２０９０６１号公報
【特許文献４】特開２００８−１１９２３９号公報
【特許文献５】特開２００４−５７０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、上記従来技術には、次のような種々の問題がある。まず、特許文献１や特許文献２に記載されたヘッドギア式の装着具は、ストラップで頭部周辺を圧迫するので、使用者に拘束感や圧迫感といった不快感を与えるおそれがある。また、特許文献３に記載された風邪マスク式の装着具は、使用者の耳の付け根にゴム紐が食い込んで不快感あるいは痛みが生じるおそれがある。このような不快感や痛みは良質な睡眠を妨げる要因となる。これは、不要かつ有害な覚醒を抑制して良質な睡眠を確保するというＣＰＡＰ療法の治療目的を鑑みると問題となる。
【０００９】
また、ストラップなどの装着具においては、睡眠中に使用者が姿勢を変えたときに、呼吸用マスクやホースが使用者の体や寝具などと接触して引っ張られ、ストラップに対し幅方向に捻じる力が作用する場合がある。すると、ストラップが捻じれて、呼吸用マスクが鼻孔周辺からずれるおそれがある。これは、治療効果の観点から問題となる。
【００１０】
また、特許文献２に記載された呼吸用マスクと装着具の角度調節機構は、使用者が横臥したときに下敷きになると使用者の顔面を圧迫し、使用者に不快感を与えるおそれがある。これに加え、呼吸用マスクを装着した状態で使用者の鼻の高さや鼻孔の向きに合わせて呼吸用マスクの角度を調節しようとすると、鼻孔周辺に隙間が生じやすく、角度調節後に装着具を再度装着しなおす必要が生じるおそれがある。これは、使用者の利便性の観点から問題となる。
【００１１】
さらに、特許文献４に記載された呼吸用マスクは、二重構造のフレームを製造する際のコストの増加が問題となる。たとえばブロー成型など高難度の技術により一体成型しようとすると、コスト増につながる。かといって、内壁と外壁を別々に成型してこれを組み合わせる方法を用いたとしても、部品点数の増加と組立工数の増加により、やはりコスト増を招くおそれがある。
【００１２】
そして、特許文献５に記載された呼吸用マスクは、フレームとＬ字管とを別部品として形成してこれらを組合せるので、部品点数及び工数の増加とこれによるコスト増につながるので問題となる。また、Ｌ字管が旋回自在であると、額や口唇部にフレキシブルホースが接触して、使用者に不快感を与えるおそれもある。
【００１３】
そこで、本発明の目的は、装着に伴う不快感を低減させることができる呼吸用マスクとその装着具を提供することにある。
【００１４】
また、本発明の別の目的は、呼吸用マスクがずれにくい装着具を提供することにある。
【００１５】
本発明の更に別の目的は、装着の際に使用者の鼻孔の角度に合わせた調節が可能であり、装着が容易な装着具を提供することにある。
【００１６】
本発明の更に別の目的は、結露を抑制できる呼吸用マスクを低コストで提供することにある。
【００１７】
本発明の更に別の目的は、呼吸用気体の供給が阻害されることを防止できる呼吸用マスクを低コストで提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
上記の目的を達成するために、本発明の第１の側面によれば、使用者の鼻孔を覆い加圧された呼吸用気体を前記鼻孔に供給する呼吸用マスクの装着具において、長手形状を有するとともに第１の端部が前記呼吸用マスクと連結される１対の連結部材と、前記連結部材の第２の端部に連結されるとともに前記使用者の耳珠内側の窪みに嵌めこまれる１対の固定部材が設けられる。
【００１９】
本発明の第２の側面によれば、使用者に呼吸用気体を供給する呼吸用マスクの装着具において、長手形状を有するとともに第１の端部が前記呼吸用マスクと連結される１対の連結部材と、前記連結部材の第２の端部に連結されるとともに前記使用者の耳介の周囲に配置されるフレーム部とが設けられ、前記フレーム部は、前記使用者の耳の付け根に当接して付勢する付勢部を有する。
【００２０】
本発明の第３の側面によれば、使用者の鼻孔を覆い加圧された呼吸用気体を前記鼻孔に供給する呼吸用マスクの装着具において、長手形状を有するとともに第１の端部が前記呼吸用マスクと連結され、前記呼吸用マスクを使用者の鼻孔周辺に固定する１対の連結部材と、前記連結部材の長手方向に延在するとともに当該連結部材より大きい剛性を有する支持部材とが設けられ、前記支持部材は前記第１の端部側で第１の幅を有しそれ以外の部分で前記第１の幅より狭い第２の幅を有する。
【００２１】
本発明の第４の側面によれば、装着具を有する呼吸用マスクにおいて、前記装着具は、長手形状を有するとともに第１の端部が前記呼吸用マスクと連結され、前記呼吸用マスクを使用者の顔に固定する１対の連結部材と、前記連結部材対に設けられ、前記連結部材対より大きい剛性を有する支持部材対とを有する。そして、前記支持部材対は、前記呼吸用マスクに固定される第１の板状部材と、前記連結部材に固定される第２の板状部材とを有し、前記第１、第２の板状部材は、前記呼吸用マスクの角度調節が行われる際に角度調節の支点となる位置を回動軸として回動可能である。
【００２２】
本発明の第５の側面によれば、使用者の鼻孔を覆い呼吸用気体を前記鼻孔に供給する呼吸用マスクにおいて、使用者の顔面に当接して前記鼻孔を覆う第１の部材と、前記第１の部材の少なくとも一部を覆うとともに前記第１の部材より大きい剛性を有する第２の部材とが設けられる。そして、前記第１の部材には、前記呼吸用気体を内部に取り込む第１の吸気ポートと呼気を排出する第１の排気ポートの両方、または前記第１の吸気ポートが設けられ、前記第２の部材には、前記呼吸用気体の搬送手段と接続され、前記第１の吸気ポート部分に嵌め込まれる第２の吸気ポートと前記第１の排気ポート部分が嵌め込まれ外部に連通する第２の排気ポートの両方、または前記第１の排気ポートが設けられる。そして、前記第１の部材と第２の部材の間に空洞が設けられ、あるいは、前記第１の部材が撥水性を備える。
【００２３】
本発明の第６の側面によれば、使用者の鼻孔を覆い呼吸用気体を前記鼻孔に供給する呼吸用マスクにおいて、前記使用者の顔面に当接して前記鼻孔を覆う第１の部材と、前記呼吸用気体の搬送手段と所定の位置で接続され、前記第１の部材と連結されるとともに前記第１の部材より大きい剛性を有する第２の部材とが備えられる。そして、前記第１の部材と前記第２の部材との連結部分は、１８０度回転対称の形状を有する。
【発明の効果】
【００２４】
本発明の第１、第２の側面によれば、呼吸用マスクを使用者の鼻孔周辺部に固定するとともに、装着に伴う不快感を低減させることができる。
【００２５】
本発明の第３の側面によれば、使用中に呼吸用マスクがずれることを防止できるとともに、装着に伴う不快感を低減させることができる。
【００２６】
本発明の第４の側面によれば、装着の際に使用者の鼻の構造に合わせた調節が可能であり、装着が容易な呼吸用マスクの装着具が提供される。
【００２７】
本発明の第５の側面によれば、結露を抑制できる呼吸用マスクが低コストで提供される。
【００２８】
本発明の第６の側面によれば、呼吸用気体の供給が阻害されることを防止できる呼吸用マスクが低コストで提供される。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明にかかる呼吸用マスクやその装着具が適用されるＣＰＡＰシステ    ム全体の構成を説明する図である。
【図２】第１実施形態における装着具の使用状況を説明する図である。
【図３】プラグ１２が耳珠内側の窪みに嵌め込まれる状況を説明する図である。
【図４】装着具１４の構成を説明する図である。
【図５】固定部材としてのプラグ１２の第１実施例について説明する図である。
【図６】挿入部１２ｄの変形例について説明する図である。
【図７】固定部材としてのプラグ１２の第２実施例を説明する図である。
【図８】第２実施例の使用状況を説明する図である。
【図９】第２実施例における変形例について説明する図である。
【図１０】第２実施例におけるプラグ１２と連結部１２ｂとの接続構造について説明する図である。
【図１１】固定部材としてのプラグ１２の第３実施例について説明する図である。
【図１２】プラグ１２と耳掛け部１３の変形例について説明する図である。
【図１３】装着具の第２実施形態について説明する図である。
【図１４】装着具１４の使用状況について説明する図である。
【図１５】付勢部１３０ｂの形状の例を説明する図である。
【図１６】第２実施形態の変形例を説明する図である。
【図１７】支持部材の構成を説明する図である。
【図１８】パネル１６の変形例を説明する図である。
【図１９】支持部材としてのパネル１６について説明する図である。
【図２０】装着具の第４実施形態の作用を説明する図である。
【図２１】板状部材１６０ａ、１６０ｂの変形例について説明する図である。
【図２２】従来のヘッドギア式の装着具に、装着具の第３または第４実施形態におけるパネル１６を適用した例を説明する図である。
【図２３】装着具１４の第１実施形態と第３実施形態とを組み合わせた場合を説明する図である。
【図２４】従来の呼吸用マスクの構成を説明する図である。
【図２５】フレームの構造を説明する図である。
【図２６】フレーム各部の拡大図である。
【図２７】クッションの構造を説明する図である。
【図２８】クッションの断面を示す図である。
【図２９】フレーム２０とクッション３０を嵌合した状態を示す断面図である。
【図３０】吸気ポートと排気ポートを別々に有するフレーム２０及びクッション３０の構成例を示す図である。
【図３１】フレーム２０とクッション３０の嵌合部の形状例を説明する図である。
【図３２】フレーム２０及びクッション３０が適用される従来の呼吸用マスクの例を説明する図である。
【図３３】フレーム２０とパネル１６の嵌合方法に関する実施例について説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下、図面にしたがって本発明の実施の形態について説明する。但し、本発明の技術的範囲はこれらの実施の形態に限定されず、特許請求の範囲に記載された事項とその均等物まで及ぶものである。  
【００３１】
図１は、本発明にかかる呼吸用マスクやその装着具が適用されるＣＰＡＰシステム全体の構成を説明する図である。このＣＰＡＰシステムは、ＣＰＡＰ療法を受ける睡眠無呼吸症候群の患者（使用者）の気道に医師の処方圧に応じて加圧した呼吸用気体を送り込むことで気道を広げ、使用者の呼吸を支援する。
【００３２】
ＣＰＡＰシステムは、医師による処方圧が入力され、処方圧に応じて空気を加圧して呼吸用気体を供給する呼吸用気体供給装置２と、呼吸用気体を搬送するフレキシブルホース４ａ、４ｂと、使用者が睡眠時に装着する呼吸用マスク８とを有する。ここではさらに、呼吸用気体を予め設定された湿度に加湿した後に呼吸用マスク８に供給する、加湿器６が示される。
【００３３】
呼吸用気体供給装置２は電源が投入されると動作を開始し、加圧された呼吸用気体がフレキシブルホース４ａを介してまず加湿器６に送られる。加湿器６により加湿された呼吸用気体は、フレキシブルホース４ｂを介して呼吸用マスク８に送られる。呼吸用マスク８は、後述する装着具により使用者の鼻孔を覆うように鼻孔周辺部に密着して固定され、呼吸用気体を使用者の鼻孔から気道に送りこむ。
【００３４】
呼吸用気体供給装置２は、例えば空気を３９２〜１９６１Ｐａの範囲における一定圧に加圧する固定圧式や、装置内に設けられた呼吸用気体の圧力センサや流量センサにより使用者の呼吸状態を監視し、呼吸状態に応じて圧力を調節する変動圧方式といった動作モードで動作する。なお、加湿器６は、鼻孔内部や咽頭部の粘膜の乾燥を防止するために用いられるが、医師の処方や使用者の好みに応じて省略してもよい。
【００３５】
以下の説明では、呼吸用マスクの装着具、及び呼吸用マスクそれぞれの実施形態について説明する。以下に示す実施形態は、それぞれ単独または組み合わせにより、あるいは他の組合せにより実施可能である。
【００３６】
[１]  装着具の第１実施形態
図２は、第１実施形態における装着具の使用状況を説明する図である。ここでは、使用者が呼吸用マスク８を装着具１４により装着したときの正面図と側面図とが示される。フレキシブルホース４ｂと連結され鼻孔を覆う呼吸用マスク８の両側部には、装着具１４が連結される。装着具１４は、長手形状を有し１つの端部が呼吸用マスク８の両側部のいずれかに連結される一対の連結部材であるストラップ１０と、ストラップ１０の他の端部に連結される一対の固定部材であるプラグ１２とを有する。なお、以下の説明では装着時における使用者を基準として、左右、前後、及び上下の各方向を規定する。
【００３７】
ここで図３に耳部の名称とともにプラグ１２の使用状況を示す。プラグ１２は、使用者の耳珠周辺の窪みに点線で示すように嵌めこまれる。ここで、ストラップ１０を適切な長さとなるように構成することで、使用者が呼吸用マスク８を装着したときにストラップ１０の長手方向に張力（矢印Ｔ１）が作用する状態となる。すると、プラグ１２がかかる張力に対抗して耳珠の内側にフックされる。このようにして、装着具１４は、呼吸用マスク８を使用者の鼻孔周辺部に密着した状態で固定する。
【００３８】
上記のように構成される装着具１４は、ヘッドギア式の装着具のように使用者の頭部を拘束し圧迫することがない。よって、肉体的な苦痛や、拘束感、圧迫感といった不快感が低減されるという効果を有する。また、ヘッドギア式と比べて装着具と接触する頭部の面積が小さい。よって、装着具との接触箇所が発汗して蒸れることによる不快感を低減できる。また、頭髪が乱れるという不便を回避できる。
【００３９】
また、装着具１４は、使用者が仰臥したときにヘッドギア式のように枕と接触しない。よって、使用者が寝返りをしたときに枕との摩擦で装着具と頭部の相対的な位置がずれ、その結果呼吸用マスク８の位置がずれるという事態を防止できる。呼吸用マスク８がずれると、使用者の鼻孔周辺部との密着状態が失われ、呼吸用マスク８と使用者の顔面との間に生じる隙間から呼吸用気体が漏れるため、使用者の気道に所期の量の呼吸気体が送り込まれず治療効果が薄れるだけでなく、使用者の顔に呼吸用気体がかかり不要かつ有害な覚醒を招くといった問題が生じるが、本実施形態によればかかる問題を回避できる。
【００４０】
また、耳の周囲にループ状のゴム紐などの弾性部材で係止する、風邪マスク式の装着具と比べた場合に、本実施形態における装着具１４は使用者に与える苦痛を軽減できる。これは、耳の周囲は痛みを感じ易い敏感な部位であり、風邪マスク式の装着具はかかる部位に食い込むことで使用者に苦痛を与えるが、耳珠内側は耳の周囲に比べ堅固な構造で痛みを感じ難い箇所であることによる。よって、本実施形態における装着具１４は使用者の苦痛を軽減できる。
【００４１】
さらに、本実施形態によれば、装着具を装着する際、ヘッドギア式のように後頭部に掛けるという動作を必要としない。よって、肩の稼働域に障害を有する使用者であっても、容易に呼吸用マスク８を装着することができる。
【００４２】
図４は、装着具１４の構成を説明する図である。図４（Ａ）は右側の装着具１４を例に、その全体の構成を示す。ストラップ１０は、一例として非伸縮性の布で形成される。上述したように、ストラップ１０の一方の端部は呼吸用マスク８の側部に連結され、他方の端部はプラグ１２に連結される。ここで、ストラップ１０を呼吸用マスク８の側部と連結する方法として、縫合や樹脂接着などで固定することが可能である。また、好ましい態様としては、図４（Ａ）に示すように、ストラップ１０の端部と呼吸用マスク８の側部とに互いに嵌合可能なバックルやフックといった嵌合部１０ａを設け、互いに着脱可能に構成する。そうすることで、ストラップ１０と呼吸用マスク８とを分解して洗浄することができ、衛生的に保つことができる。
【００４３】
一方、ストラップ１０をプラグ１２に連結する方法として、縫合や樹脂接着などで固定することが可能である。また、好ましい態様としては、図４（Ａ）に示すように、ストラップ１０の先端にベルクロ（登録商標）やマジックテープ（登録商標）といった公知の面ファスナ１０ｂを設ける。そして、その先端をプラグ１２に設けられるバックル１２ａの孔を通して折り返し、ストラップ１０の表面に面ファスナ１０ｂで係止する。そうすることで、ストラップ１０全体としての長さ調節が可能になる。なお、面ファスナ１０ｂ以外にも種々の係止手段が可能である。例えば、ストラップ１０の先端部とこれに対向するストラップ１０の中央部とのいずれか一方に等間隔の調節孔を設け、他方に調節孔に係合する爪やボタンを設けてもよい。あるいは、ストラップ１０表面の材質に係止可能な歯をバックル１２ａ側に設けてもよい。
【００４４】
さらに好ましい態様では、ストラップ１０の一部、例えばバックル１２ａを通して折り返される部分１０ｃを、伸縮性を有する布ゴムなどの別部材で形成する。そうすることで、ストラップ１０全体における過度の伸縮性を防止しつつ、長さ調節の自由度を高めることができる。
【００４５】
このようにしてストラップ１０の長さを使用者の顔のサイズに適した長さに調節することができる。そして、図２、図３で説明したように、ストラップ１０の長手方向における張力Ｔ１に対向してプラグ１２が耳珠にフックすることで、呼吸用マスク８を使用者の鼻孔周辺部に密着させて固定することが可能となる。
【００４６】
次に、プラグ１２について説明する。耳珠内側の窪みに嵌め込まれるプラグ１２は、耳珠の外部に露出する連結部１２ｂによりバックル１２ａと連結される。好ましくは、プラグ１２、連結部１２ｂは、概ねストラップ１０の中心線Ｃ（一点鎖線で表示）上に配置される。これにより、プラグ１２の耳珠内側に対するフック力が分散されることなく、ストラップ１０の長手方向に作用する張力に対抗できる。よって、プラグ１２の脱落を防止できる。
【００４７】
プラグの一点鎖線Ｃにおける断面を図４（Ｂ）に示す。耳珠内側の窪みに嵌め込まれるプラグ１２は略半球状の形状を有する。さらに、プラグ１２の底面と側面とを画するエッジＥ１に丸みを持たせることは、装着したときの接触を和らげ使用者の苦痛を軽減するうえで好ましい。
【００４８】
また、プラグ１２の直径Ｒ１を連結部１２ｂとの接続部分の直径Ｒ２より大きくすることで、プラグ１２が耳珠内側の窪みに嵌め込まれたときに耳珠内側の窪みにおける接触面積を大きくでき、フック力を増大させることができる。また、プラグ１２の高さＨ１は、耳珠内側の窪みに収まるような高さが好ましい。そして連結部１２ｂの耳珠から露出する部分の高さ、つまり直径Ｒ３を小さくすることが好ましい。使用者が横臥し連結部１２ｂが枕と接触して耳珠付近を圧迫する場合に、直径Ｒ３を小さくすることで圧迫感を軽減できる。好ましい寸法の例としては、プラグ１２の直径Ｒ１は１３〜１７ｍｍ、高さＨ１は５〜１０ｍｍ、連結部１２ｂの直径Ｒ３は８ｍｍ以下であるが、本実施形態はこの数値範囲に限定されるものではない。
【００４９】
プラグ１２は、その全体を単一の材質の一体成型により形成してもよいし、複数の材質の組み合わせにより形成してもよい。単一の材質で形成する場合、適度な弾力性、耐久性、生体適合性を有する材質が好適に用いられる。かかる材質の例として、シリコーンゴム、天然ゴム、ポリスチレンゴム、ポリイソプレンゴム、ポリウレタンエラストマー、ウレタン等の低反発部材があげられる。一方、複数の材質で形成する場合、図４（Ｃ）の断面図に示すように、例えば連結部１２ｂとプラグ１２のハッチングで示す内部をナイロンなどの材質Ｍ１で形成し、外部をウレタンなどの低反発部材やシリコーンゴムなどの材質Ｍ２で被覆する。そうすることで、耳珠内側に嵌め込んだときの摩擦力を大きくでき、プラグ１２の脱落を防止できる。それとともに、接触を和らげ使用者の苦痛を軽減できる。
【００５０】
プラグ１２の別の好ましい態様について、図３を再び参照しながら図４（Ａ）を用いて説明する。プラグ１２には、耳珠の内側の窪みに嵌め込んだときに外耳道に通じる箇所に通音孔１２ｃとしての切欠部が設けられる。これにより、外部環境の音や目覚まし時計のアラーム音が通過する経路を確保できる。よって、使用者が装着具１４を装着して睡眠中であっても非常時における外部環境の音や目覚まし時計のアラーム音を聞くことができるので、安全性が確保でき、かつ利便性が向上する。なお、音の経路を確保するためには、切欠部の代わりにプラグ１２に貫通孔を設けてもよい。
【００５１】
なお、装着具１４の衛生確保のためには、これを分解して洗浄することが好ましいが、使用者は自ら装着具１４を再度組み立てる必要がある。よって、正確かつ効率的な組み立て作業を支援するために、プラグ１２にその左右を判別する判別手段が設けられる。例えば、プラグ１２を拡大して図４（Ｄ）に示すと、プラグ１２（ここではプラグ１２に設けられる連結部１２ｂ）に突起１２ｐを形成することで、突起の有無やその数により左右を判別することが可能になる。また、判別手段として突起以外に文字や記号、図柄を設けてもよい。
【００５２】
[固定部材の第１実施例]
図５は、固定部材としてのプラグ１２の第１実施例について説明する図である。図５（Ａ）〜（Ｄ）は、プラグ１２の側面方向からの外観を示す図である。図５（Ａ）に示す例では、プラグ１２は外耳道の入口付近に挿入される挿入部１２ｄをさらに有する。挿入部１２ｄは、すくなくともその一部が外耳道の直径と同等かそれよりもやや大きい直径を有する、略円柱形状もしくは略円錐台形状（一点鎖線で図示）に形成される。かかる挿入部１２ｄを設けることで、プラグ１２が耳珠内側の窪みに嵌合することに加え、挿入部１２ｄの外壁と外耳道との摩擦力によりプラグ１２の脱落がより高い確度で防止される。特に、連結部１２ｂを矢印Ｔ２が示す方向に回動させるような外力が連結部１２ｂに作用した場合に、かかる外力に連動してプラグ１２は矢印Ｔ３が示す方向に回動しようとする。このとき挿入部１２ｄを有することでその摩擦力及び抗力によってかかる回動に対抗でき、挿入部１２ｄを設けない場合より高い確度でプラグ１２の脱落を防止できる。
【００５３】
また、この場合において、図５（Ｂ）に示すように、切欠部または貫通孔をプラグ１２と挿入部１２ｄの全体に設けることで、通音孔１２ｃを確保できる。よって、睡眠時における使用者の安全性が確保され、かつ利便性が向上する。
【００５４】
また、外耳道は一般的に使用者の顔の前方かつ上方に緩やかに屈曲した形状を有することを考慮し、好ましくは挿入部１２ｄを外耳道の形状に沿って変形可能にすることで、外耳道に対する摩擦力を維持しながら使用者に違和感や圧迫感を与えることを防止できる。例えば、プラグ１２をシリコーンゴムで形成した場合に、挿入部１２ｄはこれより剛性の低い材質、例えばウレタンなどの低反発材で形成することが可能である。あるいは、プラグ１２と挿入部１２ｄをシリコーンゴムなどの同一の材質で一体成型した場合には、図５（Ｃ）に示すように、挿入部１２ｄに直径２ｍｍ程度の空洞１２ｅを設けることで剛性を低下させ、変形可能にしてもよい。なお、この場合、空洞が通音孔１２ｃを兼ねる構成とすることは、形状を単純化し成型を容易にする上で好適な態様である。
【００５５】
あるいは、図５（Ｄ）に示すように、プラグ１２の中心ＣＬに対し挿入部１２ｄの中心がある程度の角度を有するように挿入部１２ｄを設けてもよい。具体的には、一般に外耳道は使用者の顔の前方かつ上方に緩やかに屈曲しているので、挿入部１２ｄは、装着時に使用者の顔の前方かつ上方に向けて外耳道に沿って挿入されるような角度に設けられる。
【００５６】
そうすることで、挿入部１２ｄを外耳道に沿って変形させることでプラグ１２に応力が作用し、耳珠に対するプラグ１２の位置が微妙にずれるといったこと防止できる。すなわち、プラグ１２と耳珠との位置関係を好適に保ちつつ挿入部１２ｄと外耳道との摩擦力が得られるので、より確実に脱落が防止される。それとともに、使用者に圧迫感を与えることを防止できる。
【００５７】
図６は、挿入部１２ｄの変形例を示す図である。挿入部１２ｄは挿入方向に延在する軸と、挿入方向と略垂直方向に突出した複数の部位とを有する構成とすることが可能である。
【００５８】
例えば、図６（Ａ）に示すように、軸１２０ｄの周囲に刀の鍔のような形状の摩擦板１２１ｄを複数設けることが可能である。あるいは、図６（Ｂ）に示すように、軸１２０ｄの周囲にネジの溝を形成するように摩擦板１２１ｄを螺旋状に設けてもよい。図６（Ａ）、（Ｂ）の場合における摩擦板１２１ｄの平面形状は、例えば図６（Ｃ）に示す円形、図６（Ｄ）に示すクローバ型、図６（Ｅ）に示すハート型など、種々の任意の形状が可能である。あるいは、摩擦板１２１ｄごとに形状を変えてもよい。そして、例えば図６（Ｃ）の円形形状の場合には切欠部や貫通孔を設けることで、通音孔１２ｃが確保される。また、図６（Ｄ）のクローバ型や図６（Ｅ）のハート型などの場合には、切欠部や貫通孔を特段設けなくても通音孔１２ｃとしての隙間が確保できる。図６（Ａ）〜（Ｅ）において、好ましくは、摩擦板１２１ｄはシリコーンゴムなどの弾性を有する材質で構成される。このように構成することで、外耳道の直径に個人差があっても、挿入部１２ｄを外耳道に挿入したときに摩擦板１２１ｄがたわんで外耳道に密着することができる。よって、外耳道に対する摩擦力が高まり、確実にプラグ１２と挿入部１２ｄの脱落を防止できる。それとともに、外耳道への接触を和らげることができ、使用者に圧迫感を与えることを防止できる。
【００５９】
さらに、上記の図６（Ａ）〜（Ｅ）に示した構成に図５（Ｃ）で示した構成を適用し、軸１２０ｄに空洞を設けることで挿入部１２ｄ全体を変形可能にしてもよい。あるいは、プラグ１２の中心に対し軸１２０ｄが外耳道に沿うような角度を有するように設けてもよい。そうすることで、外耳道に対する摩擦力を維持しながら使用者に違和感や圧迫感を与えることを防止できる。このような構成とすることで、外耳道に対する摩擦力を維持しつつ外耳道に対する接触を軽減できる。よって、プラグ１２の脱落を防止するとともに、使用者の違和感や圧迫感を軽減できる。
【００６０】
また、プラグ１２の中心と軸１２０ｄの中心をずらした構成とすることも可能である。図６（Ｆ）は、かかる構成におけるプラグ１２の中心と軸１２０ｄの断面図を示す。図示するように、プラグ１２の中心ＣＬと軸１２０ｄの中心とをずらすことにより、プラグ１２の耳珠に対する位置関係と軸１２０ｄを含む挿入部１２ｄの外耳道に対する位置関係とを好適に保つことができる。
【００６１】
さらにこの場合において、軸１２０ｄを例えばシリコーンゴムなどの弾性を有する材質で構成するとともに内部に空洞１２１ｈを設けることで、外耳道に沿って軸１２０ｄが変形可能とすることができる。なお、このとき軸１２０ｄに設けられる空洞１２１ｈは密閉した空間とすることで、軸１２０ｄを変形容易に構成するとともに汚れが入ることを防止できる。あるいは、図６（Ｇ）に示すように、プラグ１２の中心ＣＬに対し軸１２０ｄが外耳道に沿うように角度を有してもよい。
【００６２】
このような構成とすることで、プラグ１２及び挿入部１２ｄの脱落を防止することができる。
【００６３】
また、図６（Ｆ）、（Ｇ）では、摩擦板１２１ｄの直径は、先端部ほど小さくなるように構成される。一般に外耳道は先細りの形状であるので、このような構成とすることで挿入部１２ｄの外耳道に対する摩擦力を維持しつつ外耳道に対する接触を軽減できる。よって、脱落を防止するとともに、使用者の違和感や圧迫感を軽減できる。
【００６４】
[固定部材の第２実施例]
図７は、固定部材としてのプラグ１２の第２実施例を説明する図である。図７（Ａ）には、右側のプラグ１２を例としてその平面図が示され、図７（Ｂ）には同側面図が示される。ここでは、理解を容易にするために、連結部１２ｂの図示は省略される。また、図８は、第２実施例の使用状況を説明する図である。図８には、右側の耳を例として、耳の各部名称と、プラグ１２が嵌め込まれた状態が点線で示される。
【００６５】
まず、図７（Ａ）、図８では、紙面の右方が前方、つまり使用者の顔面側に、紙面の左方が後方、つまり使用者の後頭部側に対応し、紙面に対する垂直方向が使用者の左右方向に対応する。第２実施例におけるプラグ１２は、前後方向を長手方向とする板状片により構成され、装着したときに耳珠内側の窪みから対耳珠内側の窪みまで達する長手方向の長さＬを有する。ここで、プラグ１２は、たとえば前後及び／または上下に非対称な略楕円形状、好ましくは外径Ｒ´の大径部と外径ｒ´の小径部とが前後方向に連結した空豆状の形状を有する。
【００６６】
プラグ１２は、耳珠の内側の窪みに係止される係止部１２４ａに加え、長手方向において係止部１２４ａとほぼ対向する位置に、対耳珠の内側の窪みに係止される係止部１２４ｂを有する。係止部１２４ａは、耳珠内側の窪みの形状に沿うような上下方向及び／または左右方向に湾曲した面を有する。同様に、係止部１２４ｂは、対耳珠内側の窪みの形状に沿うような上下方向及び／または左右方向に湾曲した面を有する。更に好ましくは、プラグ１２は、珠間切痕内側の窪みに係止される係止部１２４ｃを有する。係止部１２４ｃは、珠間切痕の内側の窪みの形状に沿うような上下方向及び／または左右方向に湾曲面を有する。
【００６７】
図７（Ｂ）は、図７（Ａ）における矢印Ｐからの側面図に対応する。図７（Ｂ）では、紙面の上方が使用者の右方向に対応し、紙面の下方が使用者の左方向、つまり頭部側に対応する。好ましい態様の一つでは、プラグ１２はその側面形状において、係止部１２４ａが外耳道の入口に向かって屈曲し、係止部１２４ｂが係止部１２４ａと反対方向に屈曲する。つまり、プラグ１２は全体として緩やかなＳ字形を形成する。
【００６８】
上記のようなプラグ１２において、長手方向における長さＬの好適な寸法はたとえば１３〜３０ｍｍである。また、大径部における外径Ｒ´の好適な寸法は、たとえば１３〜２０ｍｍである。一方、小径部における外径ｒ´の好適な寸法は、たとえば７〜１５ｍｍである。さらにプラグ１２の厚さＨ´の好適な寸法は、たとえば２〜１０ｍｍである。ただし、ここに示すプラグ１２の形状・寸法は一例であって、大径部、小径部が正確な円弧状であるような形状に限定されるものではない。プラグ１２は、たとえば、平面や自由曲面により形成される任意の形状であってもよい。また、係止部１２４ａ、ｂ、またはｃの形状も、それぞれが耳珠、対耳珠、または珠間切痕に係止可能であれば、任意の形状とすることが可能である。
【００６９】
第２実施例では、耳珠内側の窪みに係止部１２４ａが係止されることに加え、対耳珠内側の窪みに係止部１２４ｂが係止される。よって、耳珠が小さい使用者でもプラグ１２が外れ難くなる。特に、図７（Ｂ）において矢印Ｄ´で示すように、プラグ１２全体を前方へ旋回させるような力が作用する場合であっても、係止部１２４ｂが対耳珠内側の窪みに係止されることで、プラグ１２が外れることが防止される。この点、上記第１実施例は挿入部１２ｄが外耳道内で係止されることでプラグ１２が外れることを防止したが、第２実施例は挿入部１２ｄを有さずに同じ効果を奏する。よって、外耳道に痛みや異物感を感じ易い使用者でも、長時間の装着に耐え得る。ただし、第２実施例における係止部１２４ａと、上記第１実施例における挿入部１２ｄとを併せ備えた構成とすることももちろん可能である。そうすることで、係止部１２４ｂが対耳珠内側の窪みに係止されるとともに挿入部１２ｄが外耳道内で係止されるので、フックを更に強化することができ、より確実にプラグ１２が外れることを防止できる。さらに、プラグ１２は、係止部１２４ｃが珠間切痕内側の窪みに係止されることで、フック力が強化される。
【００７０】
上記において、係止部１２４ａ、ｂ、及びｃが耳珠、対耳珠、及び珠間切痕それぞれの内側の窪みの形状に沿うような湾曲面を有することは、接触面積を増大させフック力を強化するうえで有利に作用する。また、係止部１２４ａが外耳道の入口に向かって屈曲し、係止部１２４ｂが係止部１２４ａと反対方向、つまり対耳珠内側の窪みに密着するように屈曲することによっても、耳珠内側の窪みと対耳珠内側の窪みに対する接触面積が更に増大し、フック力が強化される。
【００７１】
また、第１実施例同様、プラグ１２に外耳道に通じる通音用の切欠き（または孔）１２４ｄを設けることが可能である。これにより、使用者は外部環境の音を聞くことができる。よって、使用者の安全性と利便性が向上する。また、好ましい態様の一つでは、プラグ１２が長手方向に伸縮性を有する。そうすることで、耳珠と対耳珠との距離に個人差がある場合であっても、同一サイズのプラグ１２が装着可能となる。伸縮性を得るために、プラグ１２は、たとえばシリコーンゴム、天然ゴム、ポリスチレンゴム、ポリイソプレンゴム、ポリウレタンエラストマー、ウレタン等の弾性部材により一体成型され、プラグ１２より大きい剛性を有する連結部１２ｂと連結される。弾性部材がクッションとして機能することにより、使用者の苦痛を低減させるという効果も得られる。また、プラグ１２が側面形状において全体としてＳ字形を形成するので、プラグ１２が長手方向において撓み易くなり、伸縮性を備えることができる。
【００７２】
図９は、第２実施例における変形例について説明する図である。図９（Ａ）〜（Ｄ）には、プラグ１２を全体として長手方向に撓みやすくして伸縮性を得る例が示される。
【００７３】
図９（Ａ）は、プラグ１２の小径部に孔１２５ａを設けた例である。図９（Ｂ）は、プラグ１２の小径部に長手方向に沿って長手形状のスリット１２５ｂを設けた例である。図９（Ｃ）は、プラグ１２の小径部に空洞（中空もしくは窪み）１２５ｃを設けた例である。図９（Ｄ）は、プラグ１２の小径部に切欠き１２５ｄを設けた例である。
【００７４】
図９（Ａ）〜（Ｄ）では、孔１２５ａやスリット１２５ｂ、空洞１２５ｃ、または切欠き１２５ｄが設けられた小径部の剛性が相対的に低下するので、その箇所でプラグ１２が撓みやすくなる。よって、プラグ１２は全体として撓むことで、長手方向における伸縮性を備えることができる。なお、ここで、プラグ１２に設けた孔１２５ａやスリット１２５ｂ、または切欠き１２５ｄが通音孔を兼ねてもよい。
【００７５】
図１０は、第２実施例におけるプラグ１２と連結部１２ｂとの接続構造について説明する図である。図１０（Ａ）には、右側のプラグ１２を例として、その平面図が連結部１２ｂの一部とともに示される。図１０（Ｂ）には、図１０（Ｂ）におけるＮＮ´での断面図が示される。図１０（Ａ）、（Ｂ）では、紙面の右方が前方に、紙面の左方が後方に対応する。
【００７６】
ここでは、プラグ１２が、内部構造１２ｉと外部構造１２ｏとに分割され、内部構造１２ｉと外部構造１２ｏは、それぞれ異なる部材で構成される。すなわち、内部構造１２ｉは連結部１２ｂと一体成型され、これらはナイロンなど、ある程度の剛性を有する部材で形成される。一方、プラグ１２の外部構造１２ｏは、シリコーンゴムやウレタン等の弾性部材で形成される。そうすることで、プラグ１２全体としてある程度の強度を確保できるとともに、耳珠や対耳珠内側に嵌め込んだときの摩擦力を大きくでき、プラグ１２の脱落を防止できる。それとともに、接触を和らげ使用者の苦痛を低減させることができる。
【００７７】
ここで、プラグ１２の長手方向における内部構造１２ｉの長さＬ´を短くすることで、プラグ１２の長手方向における外部構造１２ｏの長さＬ１、Ｌ２を長くできる。そうすることで、プラグ１２の長手方向における伸縮性を確保できる。
【００７８】
ここで、プラグ１２の長手方向における内部構造１２ｉの長さＬ´の好適な寸法は、たとえば３〜１５ｍｍである。また、プラグ１２の長手方向における外部構造１２ｏの内部構造１２ｉから前方の長さＬ１の好適な寸法は、たとえば０．５〜２６ｍｍである。一方、内部構造１２ｉから後方への長さＬ２の好適な寸法は、たとえば０．５〜２６ｍｍである。なお、ここに示す形状・寸法は例であって、上記要件を満たす種々の形状・寸法が可能である。たとえば、係止部１２４ａ、ｂ、及び前後方向の長さＬを有していれば、上下の寸法が耳輪脚に達するような大きさであってもよい。
【００７９】
さらに、第２実施例では、矢印Ｄ１が示すように、プラグ１２が連結部１２ｂとの接続部分を中心として前後方向に変形することで、前後方向の傾動動作を模擬できる。使用者の耳の角度には個人差があり、耳が比較的前方を向いた使用者もいれば、耳が比較的左右の側面方向を向いた使用者もいる。しかし、プラグ１２が前後方向に傾動することで、かかる個人差に対応でき、使用者の耳の角度に依存することなく、プラグ１２が予定された位置に係止される。
【００８０】
好適な態様の１つでは、プラグ１２の外部構造１２ｏと内部構造１２ｉとを互いに嵌合させることで着脱可能に構成する。そうすることで、プラグ１２を分解して洗浄し、清潔を保つことができる。この場合、プラグ１２の外部構造１２ｏと内部構造１２ｉの組合せは、左右で異なる嵌合形状を有するように構成する。たとえば、図１０（Ｃ）に示すプラグ１２の外部構造１２ｏのように、嵌合部１２４ｋは上に開いたＣ字形状であって、前後に非対称な形状を有する。そうすることで、プラグ１２と左右反対の連結部１２ｂを嵌合させようとすると嵌合できないので、組立てミスを容易に知ることができ、正確な組立てを支援することができる。また、プラグ１２の外部構造１２ｏにおいて、嵌合部１２４ｋのＣ字形状に沿って通音用の切欠き（もしくは孔）１２４ｄを設けることも可能である。なお、ここに示す例に限らず、嵌合部の形状は種々可能である。左右が全く異なる形状であってももちろんよい。
【００８１】
[固定部材の第３実施例]
図１１は、固定部材としてのプラグ１２の第３実施例について説明する図である。第３実施例は、プラグ１２の脱落をより高い確度で防止するうえでさらに好ましい実施例である。第３実施例は単独で、または上述した第１、第２実施例のいずれかと同時に実施可能である。
【００８２】
図１１（Ａ）に示す構成では、装着具１４は、耳の周囲に係合可能な係合部材として、フック形状の耳掛け部１３をさらに有する。耳掛け部１３は、ストラップ１０におけるプラグ１２が連結される端部に連結される。好ましくは、図１１（Ａ）に示すように、耳掛け部１３はプラグ１２の連結部１２ｂに連結される。そうすることで、プラグ１２と耳掛け部１３は例えばシリコーンゴムなどの同一の材質で一体成型により形成することができる。あるいは、プラグ１２と耳掛け部１３は別の材質で形成してもよいが、その場合、耳掛け部１３はフック形状を維持しつつ耳周囲に掛け易いように、ある程度の弾力性と剛性とを有する材質で形成することが好ましい。かかる材質の例として、ナイロン、酢酸セルロース、セルロイド等の樹脂、あるいは、チタン、ステンレス、アルミニウム、ジュラルミン等の金属があげられる。
【００８３】
このように耳掛け部１３を設けることで、プラグ１２の脱落をより高い確度で防止できる。あるいは、プラグ１２が脱落した場合であっても、耳掛け部１３により装着具１４全体の脱落を防止できる。
【００８４】
また、耳掛け部１３の点線ＡＢにおける断面形状を、図１１（Ｂ）に示すように耳の周囲に接触する側が曲線を形成するような紡錘形状や円形にすることは、耳掛け部１３が耳の周囲に食い込むことを防止するうえで好ましい態様である。そうすることで、使用者の苦痛を軽減できる。特に、紡錘形状とした場合には、使用者が横臥したときに枕などで耳を圧迫しても、図１１（Ｂ）における断面形状の上部Ａ付近の厚みが薄いので、圧迫感を軽減できる。
【００８５】
また、耳掛け部１３の断面の直径は一定でなくてもよい。例えば、耳の周囲に係合する際に最もフック力を発揮する中央部付近１３ｂでは直径を大きくし、先端部１３ａでは直径を小さくしてもよい。そうすることで、中央部付近１３ｂではねじれを防止してフック形状を維持し、耳周囲に掛け易いようにするとともに、耳の周囲に対する食い込みを防止できる。一方、先端部１３ａでは耳の周囲の形状に沿ってある程度変形可能とすることができ、耳の周囲に対する圧迫感を軽減することができる。
【００８６】
また、図１１（Ｃ）に示すように、プラグ１２に対し矢印Ｔ４が示す方向に耳掛け部１３が回動可能に構成することも可能である。例えば、プラグ１２と耳掛け部１３とを別部品により回動可能に組み合わせてもよいし、ある程度の弾力性を有するシリコーンゴムなどの単一材質で一体成型し、ねじることで回動可能な構成としてもよい。そうすることで、耳掛け部１３を耳の周囲に係合させた後、プラグ１２を回動させながら耳珠内側の窪みに嵌め込む、あるいは、プラグ１２を耳珠内側の窪みに嵌め込んだ後、耳掛け部１３を回動させながら耳の周囲に係合させるという動作手順により装着具１４を装着できる。よって、プラグ１２と耳掛け部１３が回動しない場合より容易に装着具１４を装着することが可能となる。なお、図１１（Ａ）〜（Ｃ）で示した耳掛け部１３は、耳の周囲に対する食い込みを軽減するうえで、例えば直径３〜１０ｍｍとすることが好ましいが、本実施形態はこの数値範囲により限定されるものではない。
【００８７】
さらに、図１１（Ｄ）に示すように、耳掛け部１３は環状であってもよい。この場合、伸縮性を有する材質で耳掛け部１３を形成することで、耳の周囲に係合可能に構成される。これはいわゆる風邪マスク式の形状であるが、かかる耳掛け部１３であっても、これを単独で用いた場合と比べると、本実施形態におけるプラグ１２の補助的手段として用いることで使用者の苦痛を軽減できる。よって、かかる耳掛け部１３を用いることで、プラグ１２の脱落をより高い確度で防止できる。
【００８８】
図１２は、プラグ１２と耳掛け部１３の変形例について説明する図である。この変形例では、図１２（Ａ）に示すように、プラグ１２と耳掛け部１３は着脱可能な別部材で形成される。例えば、プラグ１２は、適度な弾力性、耐久性、生体適合性を有する硬度４０程度のシリコーン材質で形成される。一方、耳掛け部１３はある程度の弾力性と剛性とを有するナイロン材質で、連結部１２ｂ、バックル１２ａと一体成型により形成される。そして、プラグ１２に設けられた孔部１２２ｂに、耳掛け部１３側の嵌合部１２２ａが嵌め込まれて互いに装着される。
【００８９】
なおここでは、プラグ１２は、図６（Ｆ）または（Ｇ）で示した変形例における形状の外観が示される。この場合、図６（Ｆ）または（Ｇ）で示した空洞１２１ｈは孔部１２２ｂと連通していてもよいし、連通していなくてもよいが、連通した構成とすることで、成型を容易にすることができる。
【００９０】
このように、プラグ１２と耳掛け部１３を着脱可能に構成することで、分解して洗浄したり、摩耗した部品ごとに交換したりすることが可能となる。よって、使用者にとっての利便性が向上する。
【００９１】
また、この変形例では、耳掛け部１３の先端部１３ａは、その拡大図が図１２（Ｂ）に示されるように、直径が断続的に変化する、いわば円盤が串刺しにされた形状に形成される。そうすることで、耳掛け部１３全体を同一材質で一体成型したときに、先端部１３ａの剛性を相対的に低下させることができる。そうすることで、中央部付近１３ｂではねじれを防止してフック形状を維持し、耳周囲に掛け易いようにするとともに、耳の周囲に対する食い込みを防止できる。一方、先端部１３ａでは耳の周囲の形状に沿ってある程度変形可能とすることができ、耳の周囲に対する圧迫感を軽減することができる。
【００９２】
さらに、図１２（Ａ）における横方向をＸ軸、縦方向をＹ軸、紙面と垂直方向をＺ軸として、Ｙ−Ｚ軸における外観を図１２（Ｃ）に示すと、中央部付近１３ｂから連結部１２ｂにかけての部分と先端部１３ａがＹ−Ｚ軸方向に異なる角度を有するように、耳掛け部１３を全体としてねじれた立体的形状に成型することが可能である。そうすることで、使用者が装着したときに、耳周囲の曲面形状に沿って耳掛け部１３の形状が適合し易くなる。よって、耳掛け部１３が耳周囲により確実に固定されるとともに、使用者に対する接触を和らげ苦痛を防止することができる。
【００９３】
[２]装着具の第２実施形態
図１３は、装着具１４の第２実施形態について説明する図である。この装着具１４は、ストラップ１０の呼吸用マスク８に連結される端部と反対側の端部に設けられ、使用者の耳の位置で固定される。図１３は、例として右耳用の装着具１４を示し、紙面の右方が前方、紙面の左方が後方に対応する。
【００９４】
図示するように、この装着具１４は、上下が反転したＵ字形状に屈曲したフレーム部１３０ａを有する。フレーム部１３０ａは、その一端側にストラップ１０と連結するためのバックル１２ａを有し、他端側に付勢部１３０ｂを有する。付勢部１３０ｂはフレーム部１３０ａの内側に設けられる。フレーム部１３０ａと付勢部１３０ｂとは全体としてヘアピンカーブを描くような形状で一体成型され、カーブ部分１３０ｃで互いに結合する。フレーム部１３０ａと付勢部１３０ｂとは、たとえば、上記の耳かけ部１３同様、ある程度の弾力性と剛性とを有する、ナイロン、酢酸セルロース、セルロイド等の樹脂、あるいは、チタン、ステンレス、アルミニウム、ジュラルミン等の金属で形成される。
【００９５】
付勢部１３０ｂは、フレーム部１３０ａの上下の長さの１／２〜３／４程度の長さを有するとともに耳の付け根の形状に概ね沿って緩やかに屈曲し、その先端はフレーム部１３０ａから離間する。フレーム部１３０ａと付勢部１３０ｂとは、それぞれの断面が略円形に構成される。カーブ部分１３０ｃは、その直径がフレーム部１３０ａまたは付勢部１３０ｂの他の部分より小さく構成されて相対的に低い剛性を有する。かかる構成により、付勢部１３０ｂは、カーブ部分１３０ｃを中心として、矢印Ｄ２が示すように前後方向に傾動する。
【００９６】
なお、ここでは、第１実施形態におけるプラグ１２と同時に第２実施形態が実施される場合が図示されているが、第２実施形態は単独で実施可能である。また、第２実施形態を実施する際の呼吸用マスクは、鼻孔部周辺のみを覆う呼吸用マスクでもよいし、鼻孔部と口とを覆う呼吸用マスクでもよい。
【００９７】
図１４は、図１３に示した装着具１４の使用状況について説明する図である。図１４では、理解を容易にするため、プラグ１２の図示を省略してある。図１４には、例として右の耳が示され、紙面の右方が前方、紙面の左方が後方に対応する。フレーム部１３０ａは、耳介の周囲を迂回してこれを取り囲むように配置される。そして、付勢部１３０ｂはフレーム部１３０ａの内側において耳の背後から耳の付け根に当接し、前方に付勢する。なお、装着具１４がより確実に固定されるためには、フレーム部１３０ａ及び付勢部１３０ｂが、使用者の側頭部における耳の付け根の形状に沿うように、使用者にとって左右方向、つまり本図においては紙面と垂直方向に屈曲した形状であってもよい。
【００９８】
第２実施形態によれば、フレーム部１３０ａが耳介の周囲を迂回して取り囲むので、バックル１２ａに連結されたストラップ１０の張力による負荷が耳の付け根に局所的にかかることを防止できる。よって、風邪マスク式の装着具においてそうであるように、ゴム紐などによる負荷が耳の付け根に局所的にかかることで痛みが生じることを防止できる。特に、耳の付け根の上端部にゴム紐が食い込んで痛みが生じることを防止できる。また、使用者が横臥したときであっても、フレーム部１３０ａが耳と頭部との間に挟まれた状態で耳が圧迫され、耳の裏側や頭部にフレーム部１３０ａが食い込んで痛みが生じるということを防止できる。
【００９９】
そして、付勢部１３０ｂが耳の付け根全体にわたって付勢することで、確実に呼吸用マスクを固定することができる。また、耳の形や大きさに個人差がある場合でも付勢部１３０ｂと耳の付け根との隙間が生じにくく、フック力が強化される。よって、装着具がずれることでその部分が擦れて痛みが増すことを防止でき、呼吸用マスクの装着に伴う痛みや不快感を軽減できる。
【０１００】
図１５は、付勢部１３０ｂの形状の例を説明する図である。図１５（Ａ）は、付勢部１３０ｂの先端がフレーム部１３０ａに接続されたループ形状を有する例である。好ましくは、付勢部１３０ｂの径がフレーム部１３０ａの径より小さく構成される。これにより、付勢部１３０ｂにより形成されたループが撓むことで付勢を行う。図１５（Ｂ）は、付勢部１３０ｂがその先端でフレーム部１３０ａに接続されるとともに蛇腹形状を有し、蛇腹形状が伸縮することにより付勢を行う例である。図１５（Ｃ）は、付勢部１３０ｂが、フレーム部１３０ａの先端ではなく中心部でフレーム部１３０ａと一体化する一方で先端がフレーム部１３０ａから離間し、全体として枝分かれした形状となる例である。好ましくは、付勢部１３０ｂの径がフレーム部１３０ａの径より小さく構成される。これにより、付勢部１３０ｂが矢印Ｄ３の方向に傾動しやすくなり、傾動することで付勢を行う。なお、フレーム部１３０ａに対しスポンジなどの低反発素材やアルファゲル、金属製のばねなどの別部材を付勢部１３０ｂとして設ける場合も、第２実施形態に含まれる。
【０１０１】
図１６は、第２実施形態の変形例を説明する図である。図１６（Ａ）は、バックル１２ａが複数のストラップ通し孔１２ｓを有する装着具１４の例である。これにより、ストラップ１０の長さが段階に調節可能となり、装着時の自由度が向上する。図１６（Ｂ）は、ストラップ通し孔１２ｓの角度を変え、扇状に配置した例である。これにより、フレーム部１３０ａに対するストラップ１０の角度が変更可能になる。よって、使用者の鼻孔部と耳の位置関係における個人差に対応できる。
【０１０２】
図１６（Ｃ）は、耳輪脚（図８参照）に係止可能な係止部１３０ｄをフレーム部１３０ａに備えた装着具１４の例である。これにより、フック力が強化される。また、図１６（Ｄ）は、フレーム部１３０ａが描くＵ字形状の内側にリブ１３０ｅを設けた装着具１４の例である。点線ＦＦ´における断面形状が下段に示される。これにより、フレーム部１３０ａの径を小さくして小型化・軽量化する一方で、フレーム部１３０ｂの強度を確保することができる。あるいは、リブ１３０ｅを設けるかわりに、フレーム部１３０ａの断面が、内側（Ｆ）がすぼまった紡錘形状の断面となるように構成してもよい。ここで、リブ１３０ｅもしくは紡錘形状とした場合のエッジは、耳の付け根の上部に触れないようにこれを迂回する寸法・形状とすることで、リブ１３０ｅと耳の付け根の上部がすれて痛みが生じることを防止できる。
【０１０３】
なお、第２の実施形態を第１の実施形態におけるプラグ１２とともに実行する場合、付勢部１３０ｂにより付勢することで、耳珠や対耳珠にかかる力を分散できる。よって、呼吸用マスクの装着にともなう使用者の苦痛や不快感を軽減することができる。
【０１０４】
[３]装着具の第３実施形態
第３実施形態では、装着具１４は、その長手方向に沿って設けられる支持部材を有する。
【０１０５】
図１７は、支持部材の構成を説明する図である。図１７（Ａ）は、第１実施形態における右側のストラップ１０を例に、ストラップ１０に設けられる支持部材を示す。ただし、第３実施形態は単独で、あるいは第１、第２実施形態、あるいは他の装着具のいずれか一つ以上と同時に実施することが可能である。また、第３実施形態を実施する際の呼吸用マスクは、鼻孔部周辺のみを覆う呼吸用マスクでもよいし、鼻孔部と口とを覆う呼吸用マスクでもよい。
【０１０６】
図１７（Ａ）に示すように、ストラップ１０には、その長手方向に延在するとともにストラップ１０より大きい剛性を有し、かつ幅方向に一定の長さを有する支持部材として、パネル１６が設けられる。パネル１６は、剛性に加え好ましくは耐久性を有する材質、例えばナイロン、ポリアセタール、ポリプロピレンなどで形成される。そして、ストラップ１０とパネル１６とは、少なくともパネル１６の周縁部で縫合や樹脂接着などの方法により固定される。そして、パネル１６の端部には、呼吸用マスク８の側部に対し嵌合可能な嵌合部１６ａが設けられる。これにより、ストラップ１０はパネル１６により呼吸用マスク８と連結される。
【０１０７】
パネル１６はストラップ１０の長手方向と幅方向とに一定の長さを有するとともにある程度の剛性を有するので、次のような効果を奏する。第一に、加圧された呼吸用気体が呼吸用マスク８内に供給されストラップ１０の長手方向に張力が作用したときであっても、長手方向における応力によりストラップ１０の伸びを防止し、使用者の鼻孔周辺部に呼吸用マスク８を密着させることができる。第二に、呼吸用マスク８をストラップ１０の幅方向にねじるような外力（矢印Ｔ５で表示）が作用した場合であっても、幅方向における応力によりストラップ１０のねじれを防止し、呼吸用マスク８のずれを防止できる。
【０１０８】
ここで、さらに好ましくは、パネル１６は、呼吸用マスク８の側部と連結する端部付近で幅方向における長さと長手方向における長さとを有する平面部１６ｂを有する。例えば、長手方向３〜１５ｃｍ、幅２〜５ｃｍのパネル１６に対し、平面部１６ｂは、長手方向に１ｃｍ以上、幅方向に２ｃｍ以上の平面領域を有するように形成される。そうすることで、幅方向におけるねじれに対する応力を大きくすることができ、ねじれをより高い確度で防止できる。ただし、平面部１６ｂのサイズは上記数値範囲に限定されるものではない。
【０１０９】
また、さらに好ましい態様では、パネル１６は、長手方向における一部で、呼吸用マスク８に連結される端部の幅より狭い幅を有する。具体的には、図１７（Ａ）に示すように、呼吸用マスク８に連結される端部の幅Ｗ１に対し、長手方向の中央部付近からプラグ１２寄りの部分では幅Ｗ１より狭い幅Ｗ２を有する。すなわち、いわばパネル１６上部がえぐられた形状を有する。
【０１１０】
呼吸用マスク８を使用者の鼻孔周辺部に固定させ、ずれを防止するうえでパネル１６はある程度の剛性を有することが求められるが、図２に示したように使用者が装着したときには、ストラップ１０は頬骨の上を通過するので、パネル１６をストラップ１０の全面に設けるとパネル１６が頬骨に接触して苦痛を与えるおそれがある。そこでパネル１６を上記のような形状にすることで、頬骨への接触を防止し（あるいは頬骨に接触したとしてもその面積を小さくし）、使用者に苦痛を与えることを防止できる。
【０１１１】
なお、パネル１６が取り付けられるときのストラップ１０の形状においては、好ましくは、ストラップ１０におけるプラグ１２のバックル１２ａを通過して折り返す部分の幅Ｗ３を、パネル１６が設けられる部分の幅Ｗ４より狭くする。そして、上記のような形状を有するパネル１６を、折り返されたストラップ１０と重複しない位置に設ける。そうすることで、パネル１６と折り返されたストラップ１０とが重複しないような構成とすることができる。
【０１１２】
このことにより、バックル１２ａを通過したストラップ１０の先端を折り返したときに、その先端に設けられた面ファスナ１０ｂが係止するストラップ１０の表面積を確保でき、ストラップ１０の長さ調整の自由度を高めることができる。それとともに、折り返されたストラップ１０の先端及び面ファスナ１０ｂとパネル１６とは互いに重複しない位置関係にあるので、ストラップ１０及びパネル１６全体としての厚みを薄くすることができる。そうすることで、使用者が横臥して顔の側面を枕に押し付けたときに、ストラップ１０とパネル１６とが顔面に食い込むことによる苦痛を防止できる。
【０１１３】
なおパネル１６に左右を判別するための判別手段を設けることが可能である。例えばパネル１６における呼吸用マスク８との嵌合部１６ａ付近を拡大して図１７（Ｂ）に示すと、パネル１６に突起１６ｐを設け、突起の有無やその数により左右を判別することが可能である。また、判別手段として突起以外に文字や記号、図柄を設けてもよい。そうすることで、装着具１４を呼吸用マスク８に連結するときに容易に左右を判別できる。よって、装着具１４を分解して洗浄し、使用者が再度これを組み立てる際に、効率的かつ正確な作業を支援できる。
【０１１４】
また、図１７（Ｃ）に示すように、パネル１６は、プラグ１２と耳掛け部１３とが併用される場合にも、ストラップ１０に対して適用される。この場合、耳掛け部１３によりプラグ１２の脱落を防止する効果に加え、パネル１６によりストラップ１０のねじれを防止する効果が加わり、呼吸用マスク８をさらに確実に使用者の鼻孔周辺部に密着して固定できる。
【０１１５】
図１８は、パネル１６の変形例を説明する図である。図１８（Ａ）〜（Ｃ）は、平面部１６ｂの形状の例を示す。図１８（Ａ）〜（Ｃ）に示すように、平面部１６ｂは、ストラップ１０を折り返したときの先端部が重ならないように、先端部に設けられる面ファスナー１０ｂの形状に対応した任意の形状とすることができる。
【０１１６】
また、図１８（Ｄ）は、プラグ１２と連結される端部寄りで幅が広くなるパネル１６の形状の例を示す。このような形状によれば、幅方向における長さを有する複数の平面部１６ｂ、１６ｃを設けることができる。よって、図１７（Ａ）、または図１８（Ａ）〜（Ｃ）に示した場合より幅方向におけるひねりに対する応力をさらに大きくすることができる。そして、パネル１６の長手方向における中心部での幅を狭くすることで、折り返されるストラップ１０の先端部の面ファスナ１０ｂがストラップ１０の中央付近に係止される。よって、長さ調整の自由度を低下させることなく、ねじれを防止する効果を高めることができる。また、パネル１６が頬骨に接触することを避け、使用者の苦痛を軽減できる。そして、ストラップ１０とパネル１６とが重複して厚みを増すことを防止でき、使用者が横臥したときにストラップ１０が顔面へ食い込むことで苦痛を与えることを防止できる。
【０１１７】
[４]装着具の第４実施形態
第４実施形態では、装着具１４は、その長手方向に沿って設けられる支持部材を有する。この支持部材は、呼吸用マスク８に固定される第１の板状部材と、前記連結部材に固定される第２の板状部材とを有し、前記第１、第２の板状部材は、回動可能に構成される。第４実施形態は単独で、あるいは第１、第２実施形態、あるいは他の装着具のいずれか一つ以上と同時に実施することが可能である。また、第４実施形態を実施する際の呼吸用マスクは、鼻孔部周辺のみを覆う呼吸用マスク８でもよいし、鼻孔部と口とを覆う呼吸用マスクでもよい。
【０１１８】
図１９は、支持部材としてのパネル１６について説明する図である。図１９（Ａ）は、右側のパネル１６の平面図を示し、図１９（Ｂ）は矢印Ｐ´での断面図を示す。パネル１６は、呼吸用マスク８と連結される嵌合部１６ａを備えた第１の板状部材１６０ａと、ストラップ１０に連結される第２の板状部材１６０ｂとで構成される。板状部材１６０ａ、１６０ｂは、互いに回動軸１６０ｃにより回動可能に組合わせられる。回動軸１６０ｃは、板状部材１６０ａ（または１６０ｂ）側に設けられた突起が、板状部材１６０ｂ（または１６０ａ）側に設けられた孔（もしくは凹部や切欠き）に嵌め込まれて構成される。ここでは、板状部材１６０ａと、板状部材１６０ｂの板状部材１６０ａと重複する部分は扇形に構成され、扇の要の部分に回動軸１６０ｃが設けられる。好適な態様における板状部材１６０ａ、１６０ｂの厚さは、０．１〜３ｍｍである。
【０１１９】
かかる構成によれば、板状部材１６０ａを呼吸用マスク８と連結し、板状部材１６０ｂをストラップ１０と連結することで、呼吸用マスク８とストラップ１０との角度が可変となる。ここで、回動軸１６０ｃは、使用者が呼吸用マスク８を装着したときの鼻孔の下端と一致する位置に設けられるので、鼻孔の下端を中心とした呼吸用マスク８の角度調節が可能となる。このことを、図２０を用いて詳述する。
【０１２０】
図２０は、第４実施形態の作用を説明する図である。本実施形態は、鼻孔部周辺のみを覆う呼吸用マスク８と同時に実施される場合に、特に有利である。図２０には、使用者の横顔が模式的に示される。ここでは、水平面を基準として、鼻孔が上むきの角度αの場合と、鼻孔が下向きの角度βの場合を代表的に示す。使用者の鼻孔の角度は概ね角度αと角度βの間の角度を有するものとする。
【０１２１】
呼吸用マスク８は、鼻孔部を覆い、鼻孔周辺に当接する周縁部に隙間が生じないことが望ましい。しかし、図示するように鼻孔の角度には個人差があるので、使用者の顔面に対する呼吸用マスク８の周縁部の角度（つまり呼吸用マスク８の角度）を鼻孔の角度に合わせて調節し、周縁部を鼻孔周辺に密着させる必要がある。すなわち、鼻孔の角度がαの場合には点線８１で示すような角度で呼吸用マスク８を装着し、鼻孔の角度がβの場合には点線８２で示すような角度で呼吸用マスク８を装着する必要がある。
【０１２２】
回動軸１６０ｃが鼻孔下端の位置Ｎｂと一致する位置に設けられる本実施形態によれば、板状部材１６０ａ、ｂが鼻孔下端の位置Ｎｂを中心に回動することにより、鼻孔下端の位置Ｎｂを支点として呼吸用マスク８の角度調節を行うことができる。
【０１２３】
このことは、従来技術と比べて、次のような効果を有する。通常、使用者が呼吸用マスク８を装着する際には、まず、呼吸用マスク８における鼻孔下端に対向すべき位置（ここでは、鼻孔下端の対向位置という）が鼻孔下端に密着するように、ストラップ１０の長さを調節する。そして、呼吸用マスク８をストラップ１０により装着し、実際に呼吸用マスク８の鼻孔下端の対向位置が鼻孔下端に密着することを確認する。ここで、鼻孔周辺の少なくとも一部に呼吸用マスク８が密着していなかったり、逆に強く圧迫したりしている場合、つまり呼吸用マスク８の角度が不適切でないことが判明した場合に、呼吸用マスク８における上下方向の中心に角度調節機構を有する従来技術では、鼻孔下端の位置Ｎｂから離れた位置Ｎｍを回動軸として呼吸用マスク８の角度調節が行われる。よって、呼吸用マスク８における鼻孔下端の対向位置が鼻孔下端からずれ、その結果、鼻孔下端に隙間ができたり、逆に鼻孔下端が強く圧迫されたりすることになる。すると、再度ストラップ１０の長さや装着位置を調節しなくてはならなくなる。このように、呼吸用マスク８の角度が不適切であることはストラップ１０の長さを調節した後に判明するので、呼吸用マスク８の角度調節を行った後で、ストラップ１０の長さの再調節を行う必要が生じる。
【０１２４】
この点、本実施形態によれば、鼻孔下端の位置Ｎｂを支点として呼吸用マスク８の角度調節を行うので、呼吸用マスク８における鼻孔下端の対向位置がずれることがない。よって、呼吸用マスク８の角度調節を行っても、ストラップ１０の長さを再調節する必要が生じない。よって、角度調節を伴う呼吸用マスク８の装着が容易となり、使用者の利便性が向上する。
【０１２５】
また、従来技術における角度調節機構はある程度の厚みを有するので、使用者が寝返りしたときに角度調節機構を下敷きにすると、顔が圧迫されて不快感が生じるおそれがある。この点、本実施形態によれば、角度調節機構全体を薄く形成できるので、かかる不快感を防止できる。
【０１２６】
なお、上述した第３実施形態で説明したパネル１６は、長手方向における一部では上部がえぐられており、呼吸用マスク８に連結される端部の幅より狭い幅を有するように構成される。この構成と第４実施形態とを同時に実行する場合、好ましくは、板状部材１６０ａ、１６０ｂにおける回動軸１６０ｃは、パネル１６の下端部、つまり狭い幅の部分の延長線上に設けられる。よって、板状部材１６０ａ、１６０ｂを回動させる際に、パネル１６全体としての強度が確保される。
【０１２７】
図２１は、板状部材１６０ａ、１６０ｂの変形例について説明する図である。図２１（Ａ）〜（Ｃ）では、板状部材１６０ａ、１６０ｂを回動させたときに回動位置を固定するための固定手段が示される。たとえば図２１（Ａ）は、回動軸１６０ｃを星形あるいはその他の歯車形状として、固定手段を歯車機構により構成した例である。この例では、板状部材１６０ｂ側において回動軸１６０ｃを中心とする円の円弧上に配設された歯車状の突起が、板状部材１６０ａ側の回動軸１６０ｃに対応する歯車状の孔または凹部に嵌め込まれ、両者が噛み合うことで、回動位置が固定される。そして、このような歯車機構が噛み合う力よりも大きい力で板状部材１６０ａ、ｂが回動されると固定が解除され、別の回動位置で固定される。また、図２１（Ｂ）は、板状部材１６０ｂの円周付近に突起１６０ｄを設け、板状部材１６０ａの円周に沿って孔または凹部１６０ｅを設けた例である。この例では、回動軸１６０ｃを中心として板状部材１６０ａ、１６０ｂを回動させ、板状部材１６０ｂの突起１６０ｄと板状部材１６０ａの孔または凹部１６０ｅを互いに係合させることで回動位置が固定される。そして、図２１（Ｃ）は、板状部材１６０ｂの円周付近に突起１６０ｆを設け、一方、板状部材１６０ａには円周に沿った円弧状の開口１６０ｇを設けることで、固定手段を構成した例である。この例では、板状部材１６０ｂに設けられた開口１６０ｇは、その周縁部に波型の部分を有する。そして、回動軸１６０ｃを中心として板状部材１６０ａ、１６０ｂを回動させるときに板状部材１６０ｂの突起１６０ｆが板状部材１６０ａの開口１６０ｇ内を移動し、波型の谷の部分に係合することで回動位置が固定される。
【０１２８】
図２２は、従来のヘッドギア式の装着具に、第３または第４実施形態のパネル１６を適用した例を説明する図である。図２２に示す例は、呼吸用マスク８の両側部に連結されたストラップ１００を有し、ストラップ１００を使用者の頭部周囲に係止させるヘッドギア式の装着具の例である。各ストラップ１００は使用者の頬骨上を通過して耳の前方で２つに分岐する。そして、分岐した端部はそれぞれ使用者の頭頂部及び後頭部で環状をなすようにして連結され、使用者の頭部周囲に係止される。
【０１２９】
かかる構成において、呼吸用マスク８に対しストラップ１００の幅方向におけるねじれを防止するためにストラップ１００の全面に剛性を有する支持部材を設けると、支持部材が頬骨に接触して使用者に痛みを与えるおそれがある。
【０１３０】
そこで、かかる苦痛を防止しつつストラップ１００のねじれ防止を課題としたときに、本実施形態におけるパネル１６をストラップ１００に適用することで、使用者の頬骨に接触することを回避して使用者に苦痛を与えることを防止でき、かつストラップ１００の幅方向におけるねじれを防止できる。
【０１３１】
このように、第３または第４実施形態は、ヘッドギア式の装着具にも適用できる。すなわち、第３または第４実施形態によれば、呼吸用マスク８の両側部に連結され、使用者の頭部周囲に係止される装着具（上述の例におけるストラップ１００）に設けられる支持材材（上述の例におけるパネル１６）であって、装着具の長手方向に延在するとともに装着具より大きい剛性を有し、長手方向の一部での幅が他の部分の幅より狭い支持部材が提供される。
【０１３２】
図２３は、装着具１４の第１実施形態と第３実施形態とを組み合わせた場合を説明する図である。ここでは、上述したストラップ１０、プラグ１２、耳掛け部１３、及びパネル１６を備えた装着具１４の使用状況が示される。すなわち、呼吸用マスク８の両側部には、ストラップ１０の１つの端部が連結され、他の端部はプラグ１２に連結される。そして、プラグ１２は、使用者の耳珠周辺の窪みに嵌めこまれて固定される。さらにストラップ１０の端部には耳掛け部１３が設けられ、耳掛け部１３が耳周囲に係合される。
【０１３３】
さらに、ストラップ１０には支持部材としてのパネル１６が設けられる。パネル１６はストラップ１０の長手方向に延在するともに、呼吸用マスク８との連結部付近ではある程度の幅を有し、平面部を形成する。これにより、ストラップ１０が長手方向に過度に伸縮することを防止でき、かつ幅方向のねじれを防止できる。そして、頬骨に接触する部分の幅が狭く形成されるので、使用者の苦痛を防止できる。
【０１３４】
このように構成される装着具１４によれば、呼吸用マスク８を装着したときの苦痛や不快感を軽減するとともに、呼吸用マスク８のずれを防止できる。さらに、呼吸用マスク８の装着が容易になる。
【０１３５】
[５]  呼吸用マスクの第１実施形態
まず、図２３を用いて呼吸用マスク８の概略構成を説明する。呼吸用マスク８は、その外郭を形成するとともにフレキシブルホース４ｂと連結されるフレーム２０と、このフレーム２０と組み合わせて用いられ、使用者の鼻孔周辺部に接触してこれを覆うクッション３０とを有する。
【０１３６】
ここで従来の呼吸用マスクの構成について説明し、その後、本実施形態について説明する。
【０１３７】
図２４は、従来の呼吸用マスクの構成を説明する図である。図２４では、呼吸用マスクの断面図を模式的に示す。図面の下方が、仰臥した使用者の鼻孔周辺部の位置に対応する。一般的な呼吸用マスクは、呼吸用マスクの外殻をなすフレーム２００と、フレーム２００の開口部２０４周縁に設けられ使用者の鼻孔周辺部に当接するクッション３００とを有する。フレーム２００は、呼吸用気体が供給されるフレキシブルホース４ｂと接合される吸気ポート２０２を有する。なおここでは、仰臥した使用者の鼻孔周辺部に対し鉛直上方に吸気ポート２０２が設けられる場合を示す。
【０１３８】
かかる構成の呼吸用マスクは、開口部２０４により使用者の鼻孔を覆うようにして装着具により使用者の鼻孔周辺部に密着して固定される。そして、吸気ポート２０２から供給される呼吸用気体を、使用者の鼻孔に送りこむ。
【０１３９】
ここで、吸気ポート２０２やフレーム２００は、外力が加わったり、使用者の呼吸により内部が負圧になったりすることで形状が変化し、呼吸用気体を供給するための経路が閉塞することがないように、ある程度以上の剛性を有する材質で形成される。
【０１４０】
一方、呼吸用気体を使用者の鼻孔に送りこむためには、フレーム２００を顔面に密着させ気密状態を確保することが望ましい。しかし、剛性を有するフレーム２００を顔面に押し付けると苦痛を招き、また、フレーム２００の開口部２０４周縁の形状が使用者ごとの顔面の形状に沿っているとは限らず空隙が生じるおそれがある。よって、フレーム２００の開口部２０２周縁に設けられるクッション３００は、ある程度の柔軟性と弾力性が求められる。
【０１４１】
かかる要請に応えるため、フレーム２００は例えばポリカーボネートにより形成される。そして、クッション３００は、シリコーンゴムにより形成される。
【０１４２】
ところで、ＣＰＡＰ療法では、鼻孔内の粘膜が過度に乾燥することを避けるために、図１で示したように加湿器６を用いて呼吸用気体を加湿する場合がある。また、使用者自身の呼気は水分を含む。すると、ポリカーボネートで形成されるフレーム２００は撥水性を有さないので、冬季など低温下では加湿された呼吸用気体や水分を含む呼気がフレーム２００内壁で結露する場合がある。そして、使用者が仰臥している場合、結露した水滴が重力に抗しきれないほどの大きさに成長して使用者の顔に落下すると、使用者を覚醒させてしまうおそれがある。
【０１４３】
そこで、かかる結露対策として、フレーム２００を一点鎖線で示すように二重構造として断熱空気層２０６を設け、フレーム２００の内壁の温度を外壁の温度より高く保つことで結露を抑制する方法が提案されている。
【０１４４】
しかし、かかる構造のフレーム２００を一体成型するためにブロー成型など高難度の技術を用いると、コスト増を伴う。また、内壁と外壁を別々に成型してこれを組み合わせる方法を用いたとしても、部品点数の増加と組立工数の増加によりコスト増を招く。
【０１４５】
そこで、低コストで結露を抑制可能な呼吸用マスクを提供することを目的として、本実施形態における呼吸用マスクは次のように構成される。
【０１４６】
使用者の鼻孔を覆い加湿された呼吸用気体を前記鼻孔に供給する呼吸用マスクは、前記呼吸用気体を内部に取り込む第１のポートを備え、使用者の顔面に当接して前記鼻孔を覆う第１の部材（クッション）と、前記呼吸用気体の搬送手段と接続され、前記第１のポート部分に嵌め込まれる第２のポートを備え、前記第１の部材の少なくとも一部を覆うとともに前記第１の部材より大きい剛性を有する第２の部材（フレーム）とを有し、前記第１の部材と第２の部材の間に空洞を有する。
【０１４７】
また、別の側面における呼吸用マスクは、呼吸用気体を内部に取り込む第１の吸気ポートと、呼気を排出する第１の排気ポートとを備え、使用者の顔面に当接して前記鼻孔を覆う第１の部材（クッション）と、前記呼吸用気体の搬送手段と接続され、前記第１の吸気ポート部分に嵌め込まれる第２の吸気ポートと、前記第１の排気ポート部分が嵌め込まれ外部に連通する第２の排気ポートとを備え、前記第１の部材の少なくとも一部を覆うとともに前記第１の部材より大きい剛性を有する第２の部材（フレーム）とを有し、前記第１の部材と第２の部材の間に空洞を有する。
【０１４８】
また、別の側面における呼吸用マスクは、前記呼吸用気体を内部に取り込む第１のポートを備え、使用者の顔面に当接して前記鼻孔を覆う第１の部材（クッション）と、前記呼吸用気体の搬送手段と接続され、前記第１のポート部分に嵌め込まれる第２のポートを備え、前記第１の部材の少なくとも一部を覆うとともに前記第１の部材より大きい剛性を有する第２の部材（フレーム）とを有し、前記第１の部材は撥水性を有する。
【０１４９】
さらに、別の側面における呼吸用マスクは、呼吸用気体を内部に取り込む第１の吸気ポートと、呼気を排出する第１の排気ポートとを備え、使用者の顔面に当接して前記鼻孔を覆う第１の部材（クッション）と、前記呼吸用気体の搬送手段と接続され、前記第１の吸気ポート部分に嵌め込まれる第２の吸気ポートと、前記第１の排気ポート部分が嵌め込まれ外部に連通する第２の排気ポートとを備え、前記第１の部材の少なくとも一部を覆うとともに前記第１の部材より大きい剛性を有する第２の部材（フレーム）とを有し、前記第１の部材は撥水性を有することを特徴とする。そして、好ましい態様では、前記第１の吸気ポートは前記第１の排気ポートを兼用し、前記第２の吸気ポートは前記第２の排気ポートを兼用する。
【０１５０】
次に、図２５〜図３３に従って、本実施形態における呼吸用マスクについて詳述する。
【０１５１】
図２５は、本実施形態におけるフレームの構造を説明する図である。図２５（Ａ）はフレームの正面斜視図、図２５（Ｂ）、（Ｃ）は背面斜視図を示す。図２６は、フレーム各部の拡大図である。
【０１５２】
本実施形態におけるフレーム２０は、使用者に対向する開口部２４と、呼吸用気体が供給されるとともに呼気が排気される吸排気ポート２２を有する。吸排気ポート２２の先はＬ字状に屈曲してＬ字管２８を形成する。そして、Ｌ字管２８の先端は、図２６（Ａ）に示すように、フレキシブルホース４ｂと嵌合可能に構成される。また、Ｌ字管２８内壁における吸排気ポート２２に対向する箇所には、排気孔２１が設けられる。これにより、使用者の呼気がフレーム２０の外部に排出される。なお、フレキシブルホース４ｂとＬ字管２８が呼吸用気体の搬送手段を構成する。
【０１５３】
また、開口部２４周縁の内壁には、凹形状の嵌合溝２６が設けられ、後述するようにクッション３０と嵌合可能に構成される。そして、図２６（Ｂ）に拡大して示すように、フレーム２０の両側部にはストラップ１０に設けられるパネル１６の嵌合部１６ａと嵌合する嵌合部２７が設けられる。これにより、フレーム２０は両側部においてストラップ１０と連結される。
【０１５４】
そしてフレーム２０には外力により容易に変形しない程度の剛性が求められ、一例としてポリカーボネートにより一体成型される。なお、一体成型することは、部品点数の削減と低コスト化の観点から好適な態様である。
【０１５５】
なお、図２５（Ｃ）に示すように、フレーム２０の吸排気ポート２２周辺部の対向する位置（例えば左右両端）に、一対の板状部２２ａを形成してもよい。そうすることで、後述するようにクッション３０の吸排気ポートを嵌合させたときに、これを挟持してより確実に固定することができる。なおここでは、一例として半円状の板状部２２ａが示されるが、クッション３０の吸排気ポートを挟持可能な形状であれば任意の形状とすることができる。
【０１５６】
図２７は、クッションの構造を説明する図である。図２７（Ａ）はクッションの正面斜視図、図２７（Ｂ）は背面斜視図を示す。また、図２８はクッションの断面を示す図である。図２８（Ａ）は、図２７（Ａ）におけるクッション３０の平面ＡＡ´における断面、図２８（Ｂ）は、図２７（Ａ）におけるクッション３０の平面ＢＢ´における断面を示す。本実施形態におけるクッション３０は、使用者の顔面に当接する第１の膜（当接部）３１、フレーム２０の吸排気ポート２２に嵌合される吸排気ポート３２、及び、これら当接部３１と吸排気ポート３２とを連結する中間部３３を備えている。当接部３１、吸排気ポート３２及び中間部３３によって内部空間３４が形成され、この内部空間３４内にフレーム２０の吸排気ポート２２からの呼吸用気体が供給される。
【０１５７】
当接部３１の略中央部には内部空間３４に連通する長円状の開口部３５が形成されており、この開口部３５を介して使用者の鼻孔は内部空間３４に臨むようになっている。当接部３１と使用者の顔面との接触領域は、使用者の顔の上下方向では鼻尖から上唇までの間の範囲内に亘り、左右方向では両頬部の間の範囲内に亘る。このため、比較的に異物の接触や圧迫に対する不快感を感じ難い鼻孔周辺部のみが、当接部３１との接触界面となる。したがって、敏感な鼻梁部や目の周囲部にクッション３０が接触することがなく、良好な視界を確保できると共に、長時間の使用によって痒みや炎症等が生じるような事態も防ぐことができる。
【０１５８】
また、当接部３１は、ある程度の柔軟性と弾力性を有すると共に、生体適合性を備えた材質、例えばシリコーンゴムにて薄く形成される。このため、内部空間３４内に呼吸用気体を加圧供給すると、第１の膜３１は外側に向かって膨張し、患者の顔面に密着する。したがって、当接部３１と使用者の顔面との間から呼吸用気体が漏れることはなく、気体の漏洩による異音の発生や目への刺激等を防止することができる。また、装着具１４を締めて呼吸用マスク８を患者の顔に装着した際にも、当接部３１が患者の顔に与える接触圧力が緩和されるので、良好な装着感が得られる。
【０１５９】
また、クッション３０における第１の膜である当接部３１と中間部３３との間には、第２の膜３６が一体的に設けられている。この第２の膜３６は、内部空間３４の内側に突出し、かつ、当接部３１に沿って環状に形成されている。そして、第２の膜３６、中間部３３及び吸排気ポート３２は、図２８（Ａ）に示すように第１の膜である当接部３１と比べて肉厚に形成されており、ある程度の剛性を有している。このため、呼吸用マスク８を患者の顔に密着させた場合にも、クッション３０の形状を良好な状態のまま維持でき、しかも、第２の膜３６が当接部３１を内側から押さえる形になるので、当接部３１の使用者の顔面への密着力をより高めることができる。特に、当接部３１における開口部３５の周縁部は、第２の膜３６の内周縁部よりも内側に延出して形成されていることが好ましい。この場合、柔軟な当接部３１のみが使用者の顔に当接するようになるので、さらに良好な装着感を得ることができる。また、かかる構成により、当接部３１の内側と第２の膜３６には、後に詳述するように水滴を保持可能なポケット３７が形成される。
【０１６０】
なお、第２の膜３６、中間部３３及び吸排気ポート３２は、それぞれ別の材料にて形成されていても良いが、部品点数の削減と低コスト化の観点からも、当接部３１と同一材料にて一体成形することが好ましい。
【０１６１】
一方、クッション３０における中間部３３の外側には、フレーム２０の開口部周縁の内壁に設けられる嵌合溝２６に嵌合可能な凸形状の嵌合条３８が、一体的に設けられる。
【０１６２】
図２９は、フレーム２０とクッション３０を嵌合した状態を示す断面図である。図２９（Ａ）は、図２７（Ａ）で示した平面ＢＢ´における断面を示す。フレーム２０の吸排気ポート２２にはクッション３０の吸排気ポート３２が嵌合されるとともに、フレーム２０の嵌合溝２６には、クッション３０の嵌合条３８が嵌合される。これにより、フレーム２０とクッション３０は２箇所で嵌合される。そして、フレーム２０の外壁を外側に膨らんだ形状となるようにあらかじめ成型することで、フレーム２０とクッション３０との間に空洞４０が形成される。
【０１６３】
この空洞４０が断熱空気層として機能することで、クッション３０内の温度をフレーム２０外の温度より高く維持でき、クッション３０内における結露を抑制できる。なお、空洞４０の気密性を高めるために、フレーム２０側の嵌合溝２６とクッション３０側の嵌合条３８との間にゲル剤などの接着剤を塗布してもよい。そうすることで、空洞４０の断熱効果を高め、より確度良く結露を抑制することができる。
【０１６４】
また、上記構成では、フレーム２０側の嵌合溝２６とクッション３０側の嵌合条３８とを嵌合させて固定できるので、装着具１４を締めて呼吸用マスク８を患者の顔に密着させた際に、クッション３０がフレーム２０内に押し込まれることを防止できる。よって、空洞４０が閉塞することを防止できる。また、クッション３０をシリコーンゴム等の柔軟な材料で構成した場合には、呼吸用気体を加圧供給した際に中間部３３等が僅かに膨張することになるが、この場合であっても、嵌合溝２６と嵌合条３８とを嵌合させているので、フレーム２０とクッション３０との間で位置ずれが生じることを防止できる。また、呼吸用マスク８を使用者に装着した際の接触圧は、当接部３１の膨張作用により緩衝することができるが、これに加え、凸形状の嵌合条３８をクッション３０の他部と同様のシリコーンゴム等で形成することで、嵌合条３８が圧力を緩衝するクッションとして作用する。よって、使用者の装着感をさらに向上することができる。
【０１６５】
なお、凹形状の嵌合溝２６と凸形状の嵌合条３８とを設ける代わりに、フレーム２０とクッション３０の外周またはその一部に、互いに係合可能な段差を設ける構成としても、上記と同じ作用効果を奏する。すなわち、フレーム２０とクッション３０とを係合させて固定できるので、空洞４０の気密性を高めるとともに、装着具１４を締めて呼吸用マスク８を患者の顔に密着させた際に、クッション３０がフレーム２０内に押し込まれることを防止できる。よって、空洞４０が閉塞することを防止できる。また、加圧された呼吸用気体によりクッション３０の中間部３３が膨張したときでも、フレーム２０とクッション３０との間で位置ずれを防止できる。また、クッション３０がフレーム２０に係合することで圧力を緩衝するクッションとして作用し、使用者の装着感をさらに向上することができる。
【０１６６】
なお、図２９（Ｂ）に示すように、クッション３０に左右を判別するための突起３０ｐを設け、突起の有無やその数により左右を判別することが可能である。また、判別手段として突起以外に文字や記号、図柄を設けてもよい。そうすることで、クッション３０とフレーム２０とを連結するときに容易に左右を判別できる。よって、呼吸用マスク８を分解して洗浄し、使用者が再度これを組み立てる際に、効率的かつ正確な作業を支援できる。
【０１６７】
ここで、本実施形態における効果を従来例との比較において説明する。まず、図２４に示した従来例ではフレーム２００とクッション３００とを異なる材質で形成される別部材として構成し、これを組み合わせて用いる呼吸用マスク８において、さらにフレーム２００を二重構造とすることで断熱空気層を形成する。これに対し図２５〜図２９で示した本実施形態では、フレーム２０とクッション３０とを異なる材質で形成される別部材として構成し、これを組み合わせて用いるときに断熱空気層としての空洞４０を形成できる点で、より少ない部品点数や製造工数により結露を抑制することができる。
【０１６８】
さらに、上記の構成では、呼吸用マスク８の内壁全体をクッション３０で構成するので、シリコーンゴムが有する撥水性を内壁全体に適用することができる。よって、クッション３０内に結露により小径の水滴が生成されたとしても、クッション３０との吸着力が小さいため、使用者の顔に落下するほどの大径の水滴に成長する前にマスク内に供給される呼吸用気体や患者の呼吸等の気流により外部に排出でき、使用者の顔に水滴が落下することを防止できる。そして、吸排気ポート３２付近、すなわちフレーム２０側の吸排気ポート２２付近に排気孔２１を設けたことにより、湿潤した空気の排出を促すことができる。よって、より早いタイミングで水滴の蒸発を促すことができる。
【０１６９】
ここで、使用者が仰臥したときに鼻孔周辺部の上方に撥水性を有さない個所が散在すると、かかる箇所では結露した水滴が成長して使用者の顔面に落下する蓋然性が大きくなる。この点、上記のように構成することで、仰臥した使用者の鼻孔周辺部の鉛直上方には、撥水性を有するクッション３０の内壁と、吸排気ポート３２、フレーム２０の吸排気ポート２２、及び排気孔２１が設けられたＬ字管２８の内壁部分が位置する。ここで、Ｌ字管２８内壁は撥水性を有さないが、排気孔２１が設けられたことによって、当該個所で結露が発生する蓋然性、あるいは結露した水滴が大径に成長する蓋然性を小さくすることができる。このように、クッション３０の内壁で結露が生じたとしても水滴が落下するほどに成長する前にマスク内に供給される呼吸用気体や患者の呼吸等の気流により吸排気ポート３２、２２、を介して排気孔２１から外部に排出することができる。よって、使用者の鼻孔周辺部の上方で水滴が成長する蓋然性を小さくでき、水滴の落下による覚醒を防止できる。
【０１７０】
さらに、使用者の鼻孔周辺部における密着性を高めるために当接部３１は全体として左右方向に湾曲し、当接部３１における開口部３５の周縁部が第２の膜３６の内周縁部よりも内側に延出して形成されるので、使用者が仰臥して装着したときに結露した水滴がクッション３０の内壁を伝わって下降したとしても、当接部３１の内側と第２の膜３６には水滴を保持可能なポケット３７が形成される。そして、当接部３１の形状を左右方向に湾曲した形状とすることで、ポケット３７は、下方が広がった形状を有するので、溜まった水滴を確実に保持することができる。好ましくは、ポケット３７内に、スポンジや吸水ゲルなどの吸水材を備えることで、水滴をより高い確度で保持できる。よって、水滴が使用者の顔面に落下して使用者を覚醒させることを、より高い確度で防止できる。
【０１７１】
なお、別の態様として、フレーム２０及びクッション３０は吸気ポートと排気ポートを別々に有してもよい。
【０１７２】
図３０は、吸気ポートと排気ポートを別々に有するフレーム２０及びクッション３０の構成例を示す図である。この構成では、クッション３０の吸気ポート３２ａと排気ポート３２ｂが、それぞれフレーム２０の吸気ポート２２ａと排気ポート２２ｂに嵌合可能に設けられる。そして、クッション３０の排気ポート３２ｂ部分がクッション３０全体と同様に撥水性を有するシリコーンゴムで形成される。よって、クッション３０内部で結露が生じたとしても落下するほどの水滴として成長する前にこれを蒸発させ、湿潤した空気を排気ポート３２ｂからマスク外部に排気できる。よって、結露が水滴として落下し、使用者を覚醒することを防止できる。
【０１７３】
なお、ここでは排気用ポート２２ｂ、３２ｂが２つ設けられる場合を示すが、排気用ポートの数及びその配置はここに示す例に限られない。
【０１７４】
また、この場合にも、フレーム２０とクッション３０の間に断熱空気層としての空洞４０を形成することで、上述したように結露を抑制する効果を奏することができる。
【０１７５】
[６]  呼吸用マスクの第２実施形態
呼吸用マスクの第２実施形態では、フレーム２０にＬ字管２８を一体成型して設けることで呼吸用マスク８の部品点数とコストを低減させることができる。そして、フレーム２０とクッション３０とが嵌合する部分、つまり吸排気ポート２２、３２と、嵌合溝２６、嵌合条３８とを１８０度回転対称の形状に形成する。それとともに、フレーム２０とストラップ１０に設けられるパネル１６との嵌合部２７を１８０度回転対称の形状に形成する。そうすることで、ユーザの好みに応じてＬ字管２８の先端部の向きを左右どちらに向けても呼吸用マスク８を構成でき、装着具１４により装着することができる。これにより、使用者が横臥したときにフレキシブルホース４ｂを体で押しつぶすおそれが少ない方向に予めフレキシブルホース４ｂを向けて呼吸用マスク８を装着できる。よって、フレキシブルホース４ｂを押しつぶして呼吸用気体の供給が阻害されることを防止できる。
【０１７６】
図３１は、フレーム２０とクッション３０の嵌合部分の形状例を説明する図である。図３１に示す形状例は、フレーム２０の吸排気ポート２２とクッション３０の吸排気ポート３２の形状例、あるいは、フレーム２０の嵌合溝２６とクッション３０の嵌合条３８の形状例である。図２５〜図２９で示した例は、図３１（Ａ）の楕円形状に対応する。この他にも、例えば、菱形（図３１（Ｂ））、矩形（図３１（Ｃ））、その他変則的な形状（図３１（Ｄ））等、１８０度回転対称の形状であれば任意の形状とすることができる。なお、ここで真円、正方形などの９０度回転対称の形状も含まれるが、９０度回転対称の形状だとフレーム２０とクッション３０の左右方向を９０度回転させた状態でも嵌合可能であるので、かかる組み立てのミスを防止するうえでは１８０度回転対称の形状が好適である。
【０１７７】
また、フレーム２０側の吸排気ポート２２と嵌合溝２６、及びクッション３０側の吸排気ポート３２と嵌合条３８の形状はそれぞれ同じ形状であってもよいし、異なる形状であってもよい。このように構成することで、使用者が呼吸用マスク８を組み立てる際にはＬ字管２８の方向を左右いずれに向けることができるので選択の自由度が確保され、それとともに上下方向を誤ることがない。よって、正確な組み立てが可能となる。
【０１７８】
このように、本実施形態によれば、低コストでフレーム２０とフレキシブルホース４ｂとの接続方向の自由度を確保でき、使用者の利便性を向上させることができる。
【０１７９】
さらに、フレームとクッションの嵌合部分の形状を上記のように１８０度回転対象とする実施形態は、図３２で示すような従来のフレームとクッションとで構成される呼吸用マスクにも適用できる。ここでは、図２４の場合と異なり、吸気ポート２０３は左右方向を向くＬ字管を形成する。
【０１８０】
この場合、呼吸用マスクの外殻をなすフレーム２００と、フレーム２００の開口部２０４周縁に設けられ使用者の鼻孔周辺部に当接するクッション３００とを有する呼吸用マスク８において、フレーム２００とクッション３００とを着脱可能に構成する。例えば、フレーム２００の開口部の周縁とクッション３００とを嵌合可能に構成する。ここで、フレーム２００の開口部の周縁とクッション３００との嵌合部分の形状を上記のように１８０度回転対称の形状に形成することで、Ｌ字管を形成する吸気ポート２０３の接続方向は左右どちらとも可能となる。すなわちフレーム２０とフレキシブルホース４ｂとの接続方向の自由度を確保できるとともに、正確な組み立てが可能となる。よって、使用者の利便性を向上させることができる。
【０１８１】
図３３は、フレーム２０の嵌合部２７とパネル１６の嵌合部１６ａの組合わせに関する実施例について説明する図である。図３３（Ａ）には、フレーム２０と左右のパネル１６の平面図が模式的に示される。便宜上、ここでは紙面の左右にフレーム２０及びパネル１６の左右を対応させて説明する。また、ここでは、パネル１６側の嵌合部１６ａが円柱状の形状を有し、一方フレーム２０側の嵌合部２７がこれに嵌合する溝の形状（黒塗りで示す）を有する場合について説明するが、嵌合部１６ａと２７とが逆の形状を有していてもよい。
【０１８２】
この実施例では、フレーム２０の嵌合部２７とパネル１６の嵌合部１６ａは、１８０度回転対象であって、上下が非対象に構成される。たとえば、左側の嵌合部１６ａの上端に円錐状の部位１６ｒを、右側の嵌合部１６ａの下端に円錐状の部位１６ｒ´を設け、嵌合部２７をこれらに対応した形状に構成する。
【０１８３】
かかる構成によれば、まずフレーム２０の嵌合部２７とパネル１６の嵌合部１６ａは１８０度回転対象であるので、フレーム２０全体を回転させてＬ字管２８の向きを変えたときに、嵌合部２７のどちらでも、左右のパネル１６の嵌合部１６ａと嵌合させることができる。ところが、フレーム２０とパネル１６とを誤って表裏逆に取り付けようとすると、嵌合部２７、１６ａ嵌合形状が一致しないので組み立てることができない。パネル１６の表裏を誤って組み立てると、パネル１６が使用者の頬に当接して不快感を生ずるおそれがあるが、本実施例によればかかる事態を防止できる。また、表裏を示すような目印を設けた場合、使用者はこれを逐一確認することが必要となる。しかし、本実施例によれば、誤って組み立てることができないので、容易に組み立てミスを防止することができる。
【０１８４】
図３３（Ｂ）〜（Ｅ）は、他の変形例を示す。図３３（Ｂ）〜（Ｅ）では、便宜上、左側の嵌合部１６ａ、２７のみが示される。図３３（Ｂ）は、嵌合部２７、１６ａの上端に、円錐形状の変わりに半球状の部位１６ｓを設けた例である。図３３（Ｃ）は、嵌合部１６ａの中心から上端寄りの位置に円盤状の部位１６ｔを設け、嵌合部２７にこれと対応した開口を設けた例である。図３３（Ｄ）は、嵌合部２７、１６ａを上下に分割するとともに、上下の長さが異なるように構成した例である。図３３（Ｅ）は、嵌合部２７の上端に円柱状の溝に対して直角方向に鍔状の凸部１６ｕを設け、嵌合部１６ａ側にこれに対応した開口を設けた例である。
【０１８５】
なお、呼吸用マスクの第１、第２実施形態におけるフレーム２０とクッション３０とを有する呼吸用マスク８は、上述した装着具の第１〜第４実施形態における装着具１４とともに用いてもよいし、装着具１４以外の装着具、例えば従来のヘッドギア式の装着具とともに用いてもよい。いずれの場合においても、内部における結露を抑制する呼吸用マスクが低コストで実現できる。また、結露が生じたとしても、結露による水滴が睡眠中の使用者の顔に落下して覚醒させることを防止できる。さらに、使用者が横臥することでフレキシブルホース４ｂを体で押しつぶし、呼吸用気体の供給が阻害されるという事態を防止可能な呼吸用マスクを低コストで実現できる。
【０１８６】
また、上述した装着具の第１〜第４実施形態における装着具１４は、睡眠時無呼吸症候群に対するＣＰＡＰ療法だけでなく、他の用途にも用いることができる。例えば、緊急時における救命措置用の酸素マスクの装着具として用いることができる。その場合において、使用者の頭部周囲に係止するヘッドギア式よりも容易かつ迅速な装着が可能となる。また、装着具の第１〜第４実施形態における装着具１４や呼吸用マスクの第１、第２実施形態における呼吸用マスク８は、換気不全の治療法の１つである、使用者の鼻孔周辺部に３９２〜１９６１Ｐａ程度に加圧された呼吸用気体を間欠的に供給するＮＩＰＰＶ（Non-invasive Positive Pressure Ventilation）療法にも、適用可能である。ＮＩＰＰＶ療法においては、使用者は睡眠時だけでなく日中にも呼吸用マスクの装着が必要となる。よって、より長時間にわたって呼吸用マスクの装着に伴う苦痛や不快感を低減させ、また結露の抑制や水滴としての成長を防止するうえで装着具の第１〜第４実施形態における装着具１４や呼吸用マスクの第１、第２実施形態における呼吸用マスク８は好適に用いられる。
【０１８７】
以上説明したように、本発明によれば、呼吸用マスクを使用者の鼻孔周辺部に固定するとともに、装着に伴う苦痛や不快感を低減させることができ、使用中に呼吸用マスクがずれることを防止できる。また、本発明によれば、呼吸用マスク装着の際に使用者の鼻の構造に合わせた調節が可能にあり、呼吸用マスクの装着が容易になる。さらに、本発明によれば、低コストで呼吸用マスクの結露を抑制できる。そして、本発明によれば、呼吸用気体の供給が阻害されることを防止できる呼吸用マスクが低コストで提供される。
【符号の説明】
【０１８８】
２：呼吸用気体供給装置、４ａ、４ｂ：フレキシブルホース、６：加湿器、８：呼吸用マスク、１０：ストラップ、１２：プラグ、１３：耳掛け部、１３ａ：フレーム部、１３ｂ：付勢部、１４：装着具、１６：パネル、１６０ａ、ｂ：板状部材、２０：フレーム、２１：排気孔、２２：吸排気ポート、２４：開口部、２６：嵌合溝、２８：Ｌ字管、３０：クッション、３１：当接部、３２：吸排気ポート、３５：開口部、３７：ポケット、３８：嵌合条
【図１】
2010172752.tif 000003
【図２】
2010172752.tif 000004
【図３】
2010172752.tif 000005
【図４】
2010172752.tif 000006
【図５】
2010172752.tif 000007
【図６】
2010172752.tif 000008
【図７】
2010172752.tif 000009
【図８】
2010172752.tif 000010
【図９】
2010172752.tif 000011
【図１０】
2010172752.tif 000012
【図１１】
2010172752.tif 000013
【図１２】
2010172752.tif 000014
【図１３】
2010172752.tif 000015
【図１４】
2010172752.tif 000016
【図１５】
2010172752.tif 000017
【図１６】
2010172752.tif 000018
【図１７】
2010172752.tif 000019
【図１８】
2010172752.tif 000020
【図１９】
2010172752.tif 000021
【図２０】
2010172752.tif 000022
【図２１】
2010172752.tif 000023
【図２２】
2010172752.tif 000024
【図２３】
2010172752.tif 000025
【図２４】
2010172752.tif 000026
【図２５】
2010172752.tif 000027
【図２６】
2010172752.tif 000028
【図２７】
2010172752.tif 000029
【図２８】
2010172752.tif 000030
【図２９】
2010172752.tif 000031
【図３０】
2010172752.tif 000032
【図３１】
2010172752.tif 000033
【図３２】
2010172752.tif 000034
【図３３】
2010172752.tif 000035
【手続補正書】
【提出日】平成22年5月17日(2010.5.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の鼻孔を覆い加湿された呼吸用気体を前記鼻孔に供給する呼吸用マスクであって、
前記呼吸用気体を内部に取り込む第１のポートを備え、使用者の顔面に当接して前記鼻孔を覆う第１の部材と、
前記呼吸用気体の搬送手段と接続され、前記第１のポート部分に嵌め込まれる第２のポートを備え、前記第１の部材の少なくとも一部を覆うとともに前記第１の部材より大きい剛性を有する第２の部材とを有し、
前記第１の部材は撥水性を有することを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項２】
使用者の鼻孔を覆い加湿された呼吸用気体を前記鼻孔に供給する呼吸用マスクであって、
呼吸用気体を内部に取り込む第１の吸気ポートと、呼気を排出する第１の排気ポートとを備え、使用者の顔面に当接して前記鼻孔を覆う第１の部材と、
前記呼吸用気体の搬送手段と接続され、前記第１の吸気ポート部分に嵌め込まれる第２の吸気ポートと、前記第１の排気ポート部分が嵌め込まれ外部に連通する第２の排気ポートとを備え、前記第１の部材の少なくとも一部を覆うとともに前記第１の部材より大きい剛性を有する第２の部材とを有し、
前記第１の部材は撥水性を有することを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項３】
請求項２において、
前記第１の吸気ポートは前記第１の排気ポートを兼用し、前記第２の吸気ポートは前記第２の排気ポートを兼用することを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項４】
請求項１または２において、
前記第１の部材は内壁の周縁部に水滴を保持するポケットを有することを特徴とする呼吸用マスク。
【請求項５】
請求項４において、
前記ポケットは内部に吸水材質を有することを特徴とする呼吸用マスク。