(57)【要約】【課題】製薬会社での製造から、医療機関において患者に投薬されるまでの医薬品の流れを個品ごとに管理することができるシステムを構築すること。【解決手段】製薬会社情報システムと医療機関情報システムが、ネットワークを介して接続され、製薬会社では電子タグに少なくとも個品識別ＩＤが書き込まれ、医療機関では、患者への投与単位を識別するための医療機関内識別ＩＤが作成され、個品識別ＩＤと医療機関内識別ＩＤとからユニークＩＤが構成されて医療機関情報システムに登録され、電子タグには医療機関内識別ＩＤが書き込まれる。構成されたユニークＩＤにより、製薬会社における医薬品の出荷から、医療機関における医薬品の投薬までの情報を、医薬品の個品ごとに一元管理することが可能になる。【選択図】図１
2010211538.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品の個品ごとに装着された電子タグと、
医薬品情報を管理する製薬会社情報システムと、
医薬品の入出庫情報、処方せん情報、電子カルテ及び患者属性情報を少なくとも管理する医療機関情報システムと、
少なくとも製薬会社情報システムと医療機関情報システムを接続するネットワークを有する医薬品情報統合管理システムであって、
前記製薬会社情報システムは、第１リーダ／ライタを備え、前記電子タグに少なくとも個品識別ＩＤ、商品コード、製造番号、および有効期限を書き込んで、上書き禁止に設定し、
前記医療機関情報システムは、第２リーダ／ライタを備え、前記第２リーダ／ライタを介して、読み取られた前記個品識別ＩＤを受付け、
前記医療機関情報システムに患者への投与単位を識別するための医療機関内識別ＩＤが入力されると、
前記医療機関情報システムは、前記第２リーダ／ライタを介して、前記電子タグの空領域に前記医療機関内識別ＩＤを書き込み、読み込まれた前記個品識別ＩＤと前記医療機関内識別ＩＤとからユニークＩＤを構成し、
前記医療機関情報システムが、前記ユニークＩＤを介して、医薬品の個品情報から患者属性情報および患者への投薬情報までを一元管理することができる、医薬品情報統合管理システム。
【請求項２】
前記医療機関情報システムが医療機関コンピュータを有し、前記医療機関コンピュータが、医療機関内で患者への投与単位を識別するための医療機関内識別ＩＤを受け付ける医療機関内識別ＩＤ受付部と、前記第２リーダ／ライタを介して読み取られた個品識別ＩＤを受け付ける個品識別ＩＤ受付部と、前記医療機関内識別ＩＤと個品識別ＩＤとからユニークＩＤを構成するユニークＩＤ構成部と、前記第２リーダ／ライタを用いて前記電子タグに前記医療機関内識別ＩＤを付与する医療機関内識別ＩＤ付与部を有する請求項１記載の医薬品情報統合管理システム。
【請求項３】
前記医療機関情報システムが、使用成績調査データ作成機能を有し、
前記製薬会社情報システムから、前記個品識別ＩＤを有する医薬品の使用成績調査データの請求があると、
前記医療機関情報システムは、前記個品識別ＩＤをキーとして、前記医療機関情報システムに蓄積された医薬品使用成績情報を特定し、前記使用成績調査データ作成機能を用いて使用成績調査データを作成し、作成された使用成績調査データを製薬会社情報システムに提供する、請求項１または２記載の医薬品情報統合管理システム。
【請求項４】
前記医療機関情報システムが有効性調査データ作成機能を有し、
前記製薬会社情報システムから、前記個品識別ＩＤを有する医薬品の有効性調査データの請求があると、
前記医療機関情報システムは、前記個品識別ＩＤをキーとして、前記医療機関情報システムに蓄積された医薬品使用情報を特定し、前記有効性調査データ作成成機能を用いて有効性調査データを作成し、作成された有効性調査データを製薬会社情報システムに提供する、請求項１または２記載の医薬品情報統合管理システム。
【請求項５】
前記医療機関情報システムが医療機関端末を有し、前記医療機関端末から前記医療機関内識別ＩＤをキーとして、前記製薬会社情報システムに格納された医薬品情報を取得することができる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医薬品情報統合管理システム。
【請求項６】
製薬会社から医療機関に医薬品を仲介する流通拠点に設置され、ネットワークを介して少なくとも製薬会社情報システムに接続され、かつリーダ／ライタを備える流通拠点情報システムをさらに有し、前記流通拠点での前記医薬品の個品毎の入出庫情報が、前記電子タグに書き込まれるか、または、前記流通拠点コンピュータに登録される、ことを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医薬品情報統合管理システム。
【請求項７】
前記医薬品が、生物由来製品または特定生物由来製品である請求項１〜６のいずれか１項に記載の医薬品情報統合管理システム。
【請求項８】
医薬品の個品ごとに装着された電子タグと、
コンピュータとデータベースを有し、医薬品情報を管理する製薬会社情報システムと、
コンピュータとデータベースを有し、医薬品の入出庫情報、処方せん情報、電子カルテ及び患者属性情報を少なくとも管理する医療機関情報システムと、
前記製薬会社情報システムと前記医療機関情報システムとを接続するネットワークを有する、医薬品情報統合管理システムに適用される情報管理方法であって、
前記製薬会社情報システムが、データベースに保管された医薬品情報に基づいて、前記電子タグに少なくとも個品識別ＩＤ、商品コード、製造番号、有効期限を書き込んで、上書き禁止に設定するステップと、
医療機関の薬剤部等からの医薬品の出庫に際して、前記医療機関情報システムのコンピュータが、入力された患者への投与単位を識別するための医療機関内識別ＩＤと前記個品識別ＩＤとからユニークＩＤを構成して前記医療機関情報システムに登録するステップと、
前記医療機関情報システムのコンピュータが、前記電子タグに前記医療機関内識別ＩＤを書き込むステップを有し、
前記個品識別ＩＤをキーとして、医療機関情報システムに蓄積された医薬品使用情報を特定し、必要情報を医療機関情報システムから製薬会社情報システムに提供できることを特徴とする情報管理方法。
【請求項９】
前記医薬品使用情報が、医薬品の使用成績調査データであり、
前記医療機関情報システムは使用成績調査データ作成機能を有しており、
前記製薬会社情報システムから、前記医療機関情報システムに対して、前記個品識別ＩＤを有する医薬品の使用成績調査データを請求するステップと、
前記医療機関情報システムが、前記使用成績調査データ作成機能を起動させ、前記個品識別ＩＤをキーとして、前記医療機関情報システムに蓄積された医薬品使用成績情報を特定して、使用成績データを作成するステップと、
前記医療機関情報システムが、作成した前記医薬品使用成績調査データを前記製薬会社情報システムに送信するステップと、をさらに有する請求項８に記載の情報管理方法。
【請求項１０】
前記医薬品使用情報が、医薬品の有効性調査データであり、
前記医療機関情報システムは有効性調査データ作成機能を有しており、
前記製薬会社情報システムから、前記医療機関情報システムに対して、前記個品識別ＩＤを有する医薬品の有効性調査データを請求するステップと、
前記医療機関情報システムが、前記有効性調査データ作成機能を起動させ、前記個品識別ＩＤをキーとして、前記医療機関情報システムに蓄積された医薬品使用成績情報を特定して、有効性データを作成するステップと、
前記医療機関情報システムが、作成した前記医薬品有効性調査データを前記製薬会社情報システムに送信するステップと、をさらに有する請求項８に記載の情報管理方法。
【請求項１１】
薬剤部に返品された未使用医薬品の再出庫の時、前記医療機関情報システムのコンピュータが新たな医療機関内識別ＩＤと前記個品識別ＩＤとから第２ユニークＩＤを構成するステップと、返品された医薬品の個品に装着された電子タグに前記新たな医療機関内識別ＩＤを上書きするステップと、をさらに有する請求項８に記載の情報管理方法。
【請求項１２】
複数の医薬品の混注投与の時、与えられた一つの医療機関内識別ＩＤに対して前記医療機関情報システムのコンピュータが、複数の医薬品ごとに、前記医療機関内識別ＩＤと個品識別ＩＤとからユニークＩＤを構成して記録するステップをさらに有する請求項８に記載の情報管理方法。
【請求項１３】
前記医薬品が、生物由来製品または特定生物由来製品である請求項８〜１２のいずれか１項に記載の情報管理方法。
【請求項１４】
上書き禁止領域と書き込み可能領域を有し、前記上書き禁止領域に調剤単位の個品識別ＩＤ、商品コード、製造番号、有効期限が記録されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬品情報統合管理システムに用いる電子タグ。
【請求項１５】
請求項１４記載の電子タグを装着した医薬品の調剤包装単位。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品の個品ごとに製薬会社からの出荷から患者への投薬にいたる情報を統合して管理する情報管理システム及び情報管理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、食品や医薬品などの人体に摂取される製品については、製造時から最終販売時までのトレーサビリティを確保することが求められるようになってきた。また、医療機関では、処方せん通りの医薬品が患者に正しく投与されない場合には、重篤な結果を招く場合があり、誤投与を防止するための対策が求められていた。また、インフルエンザ対策として、予防接種時期にはワクチンが多く消費され、その流行時には抗生物質が多く必要とされるなど、時期によって消費される医薬品の種類や量が大きく変動することがあるため、医療機関における医薬品在庫の適正化も求められている。
このような要求に対応するため、例えば、特許文献１には、医薬品に電子タグを装着し、ＩＣカードに薬品の識別コード、薬品の名称、あるいは医薬品の容量などの薬品識別情報を記憶させることで医薬品が適正に使用されたか否かを照合することが提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００３−９５４４０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
医薬品に不具合が生じた場合、医薬品のトレーサビリティを確保するためには、医薬品を商品コード（ＧＴＩＮコード）で管理するだけでは正確な追跡をする上で十分ではない。
不具合が発生した場合、不具合を有する製品がどのように流通したかを追跡調査し、在庫、流通過程、医療機関等に残存している不具合品をもれなく回収するためには医薬品を個品単位で管理することが求められる。また、医薬品による副作用の発生の有無と、副作用の影響度は、医薬品の使用量、使用頻度だけで決まるものではなく、投薬される患者の体質や、投薬時の身体状態によって大きく影響される。したがって、医薬品が個品単位で、特定の患者にどのように投与されたかについての情報が強く求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
製薬会社では、医薬品の個品に電子タグを添付し、その電子タグに個品識別ＩＤを付与すれば、医薬品を個品ごとに管理することができる。一方、医療機関では、医師のオーダーに基づいて医薬品を出庫(払出)する際に、患者への投与単位ごとに医療機関内識別ＩＤを付与して管理している。したがって重要なことは、医薬品個品の情報管理と、医療機関でのオーダー情報による医薬品管理とが、互いに関連付けられずに別個独立に行われている問題を解決することである。
【０００６】
本発明は、医療機関における医薬品の出庫時に新たに医薬品ごとに付与される医療機関内識別ＩＤと個品識別ＩＤとからユニークＩＤを構成し、そのユニークＩＤを医療機関情報システムに登録することで、製薬会社で医薬品の個品に付与された個品識別ＩＤと、医療機関の薬剤部で医薬品の個品ごとに付与された医療機関内識別ＩＤとを関連付け、医薬品の個品情報から患者属性情報および患者への投薬情報までを一元管理するというものである。
【０００７】
すなわち、本発明は以下の通りである。
［１］医薬品の個品ごとに装着された電子タグと、
医薬品情報を管理する製薬会社情報システムと、
医薬品の入出庫情報、処方せん情報、電子カルテ及び患者属性情報を少なくとも管理する医療機関情報システムと、
少なくとも製薬会社情報システムと医療機関情報システムを接続するネットワークを有する医薬品情報統合管理システムであって、
製薬会社情報システムは、第１リーダ／ライタを備え、電子タグに少なくとも個品識別ＩＤ、商品コード、製造番号、および有効期限を書き込んで、上書き禁止に設定し、
医療機関情報システムは、第２リーダ／ライタを備え、第２リーダ／ライタを介して、読み取られた個品識別ＩＤを受付け、
医療機関情報システムに患者への投与単位を識別するための医療機関内識別ＩＤが入力されると、
医療機関情報システムは、第２リーダ／ライタを介して、電子タグの空領域に医療機関内識別ＩＤを書き込み、読み込まれた個品識別ＩＤと医療機関内識別ＩＤとからユニークＩＤを構成し、
医療機関情報システムが、ユニークＩＤを介して、医薬品の個品情報から患者属性情報および患者への投薬情報までを一元管理することができる、医薬品情報統合管理システム。
［２］医療機関情報システムが医療機関コンピュータを有し、医療機関コンピュータが、医療機関内で患者への投与単位を識別するための医療機関内識別ＩＤを受け付ける医療機関内識別ＩＤ受付部と、第２リーダ／ライタを介して読み取られた個品識別ＩＤを受け付ける個品識別ＩＤ受付部と、医療機関内識別ＩＤと個品識別ＩＤとからユニークＩＤを構成するユニークＩＤ構成部と、第２リーダ／ライタを用いて電子タグに医療機関内識別ＩＤを付与する医療機関内識別ＩＤ付与部を有する上記［１］に記載の医薬品情報統合管理システム。
［３］医療機関情報システムが、使用成績調査データ作成機能を有し、
製薬会社情報システムから、個品識別ＩＤを有する医薬品の使用成績調査データの請求があると、
医療機関情報システムは、個品識別ＩＤをキーとして、医療機関情報システムに蓄積された医薬品使用成績情報を特定し、使用成績調査データ作成機能を用いて使用成績調査データを作成し、作成された使用成績調査データを製薬会社情報システムに提供する、上記［１］または［２］に記載の医薬品情報統合管理システム。
［４］医療機関情報システムが有効性調査データ作成機能を有し、
製薬会社情報システムから、個品識別ＩＤを有する医薬品の有効性調査データの請求があると、
医療機関情報システムは、個品識別ＩＤをキーとして、医療機関情報システムに蓄積された医薬品使用情報を特定し、有効性調査データ作成成機能を用いて有効性調査データを作成し、作成された有効性調査データを製薬会社情報システムに提供する、上記［１］または［２］に記載の医薬品情報統合管理システム。
［５］医療機関情報システムが医療機関端末を有し、医療機関端末から医療機関内識別ＩＤをキーとして、製薬会社情報システムに格納された医薬品情報を取得することができる、上記［１］〜［４］のいずれかに記載の医薬品情報統合管理システム。
［６］製薬会社から医療機関に医薬品を仲介する流通拠点に設置され、ネットワークを介して少なくとも製薬会社情報システムに接続され、かつリーダ／ライタを備える流通拠点情報システムをさらに有し、流通拠点での医薬品の個品毎の入出庫情報が、電子タグに書き込まれるか、または、流通拠点コンピュータに登録される、ことを特徴とする、上記［１］〜［５］のいずれかに記載の医薬品情報統合管理システム。
［７］医薬品が、生物由来製品または特定生物由来製品である上記［１］〜［６］のいずれかに記載の医薬品情報統合管理システム。
［８］医薬品の個品ごとに装着された電子タグと、
コンピュータとデータベースを有し、医薬品情報を管理する製薬会社情報システムと、
コンピュータとデータベースを有し、医薬品の入出庫情報、処方せん情報、電子カルテ及び患者属性情報を少なくとも管理する医療機関情報システムと、
製薬会社情報システムと医療機関情報システムとを接続するネットワークを有する、医薬品情報統合管理システムに適用される情報管理方法であって、
製薬会社情報システムが、データベースに保管された医薬品情報に基づいて、電子タグに少なくとも個品識別ＩＤ、商品コード、製造番号、有効期限を書き込んで、上書き禁止に設定するステップと、
医療機関の薬剤部等からの医薬品の出庫に際して、医療機関情報システムのコンピュータが、入力された患者への投与単位を識別するための医療機関内識別ＩＤと個品識別ＩＤとからユニークＩＤを構成して医療機関情報システムに登録するステップと、
医療機関情報システムのコンピュータが、電子タグに医療機関内識別ＩＤを書き込むステップを有し、
個品識別ＩＤをキーとして、医療機関情報システムに蓄積された医薬品使用情報を特定し、必要情報を医療機関情報システムから製薬会社情報システムに提供できることを特徴とする情報管理方法。
［９］医薬品使用情報が、医薬品の使用成績調査データであり、
医療機関情報システムは使用成績調査データ作成機能を有しており、
製薬会社情報システムから、医療機関情報システムに対して、個品識別ＩＤを有する医薬品の使用成績調査データを請求するステップと、
医療機関情報システムが、使用成績調査データ作成機能を起動させ、個品識別ＩＤをキーとして、医療機関情報システムに蓄積された医薬品使用成績情報を特定して、使用成績データを作成するステップと、
医療機関情報システムが、作成した医薬品使用成績調査データを製薬会社情報システムに送信するステップと、をさらに有する上記［８］に記載の情報管理方法。
［１０］医薬品使用情報が、医薬品の有効性調査データであり、
医療機関情報システムは有効性調査データ作成機能を有しており、
製薬会社情報システムから、医療機関情報システムに対して、個品識別ＩＤを有する医薬品の有効性調査データを請求するステップと、
医療機関情報システムが、有効性調査データ作成機能を起動させ、個品識別ＩＤをキーとして、医療機関情報システムに蓄積された医薬品使用成績情報を特定して、有効性データを作成するステップと、
医療機関情報システムが、作成した医薬品有効性調査データを製薬会社情報システムに送信するステップと、をさらに有する上記［８］に記載の情報管理方法。
［１１］薬剤部に返品された未使用医薬品の再出庫の時、医療機関情報システムのコンピュータが新たな医療機関内識別ＩＤと個品識別ＩＤとから第２ユニークＩＤを構成するステップと、返品された医薬品の個品に装着された電子タグに新たな医療機関内識別ＩＤを上書きするステップと、をさらに有する上記［８］に記載の情報管理方法。
［１２］複数の医薬品の混注投与の時、与えられた一つの医療機関内識別ＩＤに対して医療機関情報システムのコンピュータが、複数の医薬品ごとに、医療機関内識別ＩＤと個品識別ＩＤとからユニークＩＤを構成して記録するステップをさらに有する上記［８］に記載の情報管理方法。
［１３］医薬品が、生物由来製品または特定生物由来製品である上記［８］〜［１２］のいずれかに記載の情報管理方法。
［１４］上書き禁止領域と書き込み可能領域を有し、上書き禁止領域に調剤単位の個品識別ＩＤ、商品コード、製造番号、有効期限が記録されていることを特徴とする上記［１］〜［７］のいずれかに記載の医薬品情報統合管理システムに用いる電子タグ。
［１５］上記［１４］記載の電子タグを装着した医薬品の調剤包装単位。
ここに、医薬品とは、医師の処方せんに基づいて患者に投与される医薬品をいい、より具体的には、医師、看護師等の医療従事者により、患者に投与される医薬品である。
また、個品とは、アンプル入り注射剤、バイアル入り注射剤、カートリッジ入り注射剤、シリンジ入り注射剤、バッグ入り輸液剤等の医薬品の調剤包装単位のことである。
個品識別ＩＤは１つ１つの調剤包装単位を識別する完全にユニークな識別ＩＤであればよく、例えば、ユビキタスＩＤセンタのｕｃｏｄｅ、ＥＰＣ  Ｇｌｏｂａｌ  Ｉｎｃ．のＥＰＣ等のシリアルＩＤをあげることができる。
一方、医療機関内での識別ＩＤは、１医療機関内で患者への投与単位を識別することができればよく、同医療機関外まで含めた完全なユニークさは必ずしも必要とされないが、完全なユニークさを有するものであってもよい。
医療機関とは、患者の病床数によらず、病院、診療所等の患者に対する医療行為を行う機関をいうものである。
患者の属性情報とは、患者の氏名、住所、性別、年齢、身長、体重、疾患名等に関する患者自身に関する情報をいい、患者への投薬情報とは、患者への医薬品の投与日時、投与量、投与回数等の患者への医薬品投与に関する情報である。
なお、電子タグに書き込まれた情報を上書き禁止にする方法としては、電子タグの技術分野で知られている方法を適用することができ、例えば、ＩＳＯ１５６９３の書き込みロックコマンドによるブロック毎の書き込み禁止、響／セキュア電子タグプロジェクトで提案されている改ざん防止Ｌｏｃｋコマンド等を使用することができる。
【発明の効果】
【０００８】
製薬会社で医薬品の個品に付与された個品識別ＩＤと、医療機関の薬剤部で患者への投与単位ごとに付与された医療機関内識別ＩＤとからユニークＩＤを構成し、電子タグに医療機関内識別ＩＤを書き込むことにより、以下のような効果が得られる。
ユニークＩＤを通じて、医薬品（または薬剤）の個品ごとに、使用された患者の電子カルテと関連付けされるので、個品毎に使用状況が明確になり、医薬品トレーサビリティが格段に向上する。
医薬品毎に装着された電子タグのＧＴＩＮコードと処方オーダー時に表記される医療機関内医薬品品名コード（ＧＴＩＮコード、ＪＡＮコードを含む）をマッチングされ、医療機関内識別ＩＤが記録されているので、ベッドサイドにおける、医薬品情報と処方せん情報及び患者属性情報の照合が容易かつ確実になるため、医療現場における投薬ミスの発生防止に効果がある。
ユニークＩＤを介して、製薬会社の医薬品情報と医療機関の電子カルテの情報の関連付けが可能となるため、医薬品の使用成績調査及び、従来はできなかった有効性調査（製造販売後臨床試験調査等）が容易となる。
ロット単位の管理では、調剤室において混合された医薬品が払い出されると、医療機関内では混合された患者への投与単位で移動するため、元の医薬品のトレースが困難であるが、個品識別ＩＤと関連づけられた投与単位ごとのユニークＩＤが登録されることで、混注後でも、医薬品個品との関連付けが容易となる。
医療機関内識別ＩＤとして処方せんオーダーコードを用いる場合、使用されなかった医薬品が薬剤部に返品された時には、電子タグ上で、以前払い出されたときのオーダーコードの上に上書きするだけでよいため、医薬品の入出庫管理が正確かつ、容易である。
従来のバーコードを用いる場合、個品の情報を読み取るために、バーコード部分が光学的に読み取れるように光学装置にバーコードを近づけることが必要であったが、電子タグを用いると、非接触での電子タグの読み取り、非接触での電子タグへの書き込みができるため、読み取り作業の負担が軽減されると共に、光学的な読み取りが不要となることにより、包装箱に収納した状態のままで調剤包装単位（すなわち個品）の情報を読み書きすることができる。また、光学的に読み取る必要が無いため、流通過程や医療機関内での外観汚れによる読み取り障害の発生が少なくなる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は本発明の一実施形態の医薬品情報統合管理システムを説明するブロック図である。
【図２】図２は本発明の一実施形態に係わる製薬会社情報システムを説明するブロック図である。
【図３】図３は本発明の一実施形態に係わる医療機関情報システムを説明するブロック図である。
【図４】図４は本発明の一実施形態に係わる医療機関コンピュータを説明するブロック図である。
【図５】図５は本発明の一実施形態に係わる情報管理方法を説明するフローチャートである。
【図６】図６は本発明の一実施形態に係わる医療機関情報システムを説明するブロック図である。
【図７】図７は本発明の一実施形態に係わるトレーサビリティ情報の出力結果のチャートである。
【図８】図８は本発明の一実施形態に係わる医薬品情報統合管理システムにおいて製薬会社情報システムが医療機関情報システムから使用成績調査データを入手する方法の概要を説明するフローチャートである。
【図９】図９は本発明の一実施形態に係わる使用成績調査情報の出力結果のチャートである。
【図１０】図１０は本発明の一実施形態に係わる医療機関情報システムでの返品処理における情報処理を説明するフローチャートである。
【図１１】図１１は本発明の一実施形態に係わる医療機関情報システムでの混注における情報処理を説明するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明について、図を用いて具体的に説明する。なお、本発明は、以下の実施形態のみに限定されるものではない
【００１１】
図１〜図４に示すように、本発明の医薬品情報統合管理システムは、１または複数の端末１０１を備える製薬会社情報システム１００と、１または複数の端末２０１を備える医療機関情報システム２００を有し、製薬会社情報システム１００と医療機関情報システム２００はネットワーク３００を介して接続されている。製薬会社情報システム１００と医療機関情報システム２００との間に、ネットワーク３００を介して、１または複数の端末４０１を備える流通拠点情報システム４００を有しても良い。
【００１２】
製薬会社情報システム１００は、電子タグの第１リーダ／ライタ１１０、ディスプレイ１２０、製薬会社コンピュータ１３０、データベース１４０、及び送受信装置１５０を備える。
【００１３】
第１リーダ／ライタ１１０は、医薬品の個品に装着された電子タグ５００への信号の書き込み、及び、信号の読み取りができる装置である。電子タグ５００が１３．５６ＭＨｚの無線周波数（ＲＦ）を利用するものである場合、電子タグ５００から数１０ｃｍの距離で、非接触で信号を読み取り／書き込みできる。このようなリーダ／ライタとして、市販のリーダ／ライタを用いることができる。例えば、ＩＳＯ１５６９３のＲＦＩＤ規格に準拠した富士通（株）製ＲＦＩＤリーダ／ライタ（品番ＦＴＲＦ−Ｔ１１０、ＦＴＲＦ−Ｔ１２１）を使用することができる。
【００１４】
製薬会社コンピュータ１００は、医薬品に貼付される個々の電子タグ５００に対応する個品識別ＩＤを取得し、個品識別ＩＤをデータベース１４０に記憶する。それと同時に、電子タグ５００に、医薬品情報を書き込む。書き込まれる医薬品情報としては、少なくとも調剤単位の個品識別ＩＤ、商品コード、製造番号、有効期限がある。また、製薬会社コンピュータ１００は、ＣＰＵ内に上書き禁止手段を有しており、本発明の電子タグ５００に、個品識別ＩＤ、商品コード、製造番号、有効期限の情報を書き込んだ後、上書き禁止手段がそれらの情報を上書き禁止に設定するという特徴を有する。本発明の電子タグのもう一つの特徴は、医療機関用に空き領域が設けられており、そのメモリー領域は、医療機関側が自由に書き込みできるように設定されているということである。
【００１５】
電子タグに書き込まれる情報のうちで、商品コードには、ＧＴＩＮコードおよびＪＡＮコードが含まれる。国際標準の商品識別コードであるＧＴＩＮコードの最初の１桁（物流識別コード）を除いたものがＪＡＮコードである。ＧＴＩＮコードの場合には、元梱包単位にはＪＡＮコードの前に２を、販売包装単位にはＪＡＮコードの前に１を、調剤包装単位にはＪＡＮコードの前に０をつけたものとなる。したがって、販売包装単位と調剤包装単位とはＪＡＮコードは同じものとなるが、ＧＴＩＮコードの場合には１桁目が相違している。なお、電子タグを用いると、調剤包装単位のＧＴＩＮコード、ＪＡＮコードを包装体の外側から一括読み取りすることができるという、バーコードにはない特徴を有している。また、個品識別ＩＤとしては、ユビキタスＩＤセンタの「ｕｃｏｄｅ」仕様、または、ＥＰＣ  Ｇｌｏｂａｌ  Ｉｎｃ.のＥＰＣ(Electronic Product Code)を利用することができる。
【００１６】
情報量が多くなるので、医薬品の詳細な属性データについては、電子タグに書き込まずにデータベース１４０に記憶しておき、個品識別ＩＤまたは商品コードなどから参照できるようにすれば良い。例えば、メモリー使用領域１１２バイトを有する電子タグ５００を用いる場合、製造時には、９１バイトを使用することで、上記の情報を書き込むことができる。また、後に、医療機関で使用できるメモリー領域として１６バイトを確保しておく。また、メモリー使用領域１９６バイトを有する電子タグ５００を用いる場合、製薬会社で、個品識別ＩＤ付与のために４３バイトを用い、医療機関で書き込むための空き領域を２０バイト設けることもできる。電子タグ５００は、コスト、小型などの観点から、パッシブタイプが好ましいが、アクティブタイプを用いてもよい。市販されているＩＳＯ／ＩＥＣ１５６９３  ＩＳＯ１８０００−３  ｍｏｄｅｌ  １準拠の電子タグの具体的な例として、例えば、通信周波数が１３．５６ＭＨｚのリンテック（株）製のＴＳ−Ｌシリーズ（１０２ＬＵ、１０２ＪＣ、１０２ＣＣ、１０２ＤＣ）などが挙げられる。なお、電子タグの通信周波数は１３．５６ＭＨｚに限られるわけではなく、ＵＨＦ帯（９５０ＭＨｚ）や、マイクロ波帯（２．４５ＧＨｚ）の通信周波数を用いる電子タグであっても良い。
【００１７】
送受信装置１５０は、製薬会社情報システム１００、医療機関情報システム２００、及び流通拠点情報システム４００間における情報の送受信を行う。
【００１８】
図３に示すように、医療機関情報システム２００は、電子タグの第２リーダ／ライタ２１０、ディスプレイ２２０、医療機関コンピュータ２３０、データベース２４０、及び送受信装置２５０を備える。医療機関情報システム２００は、医療機関内に備えられていることを要さず、医療機関外に設置してもよい。また、複数の、例えば、系列医療機関を束ねた情報システムであっても良い。さらに、ネットワーク上（あるいはインターネット上）で、医療機関情報システムの行う機能を部分的に代行させることもできる。
【００１９】
医療機関では、医薬品の入出庫、医薬品の使用（投与）、返品などが発生することに加えて、患者属性情報や、処方せん情報、電子カルテなどの情報がデータベース２４０に記憶され、これらの互いに関連する複数の情報が複雑に絡み合う。その医療機関で、薬剤部等からの出庫から、ベッドサイドでの投薬（施薬）までの医薬品の流れは、医師のオーダーに基づいて、個々の患者への投与単位に付与される医療機関内識別ＩＤにより管理される。なお、医療機関内識別ＩＤは、医療機関内での投与単位を特定できるＩＤであればよく、例えば、患者への投与単位に対応した医療機関固有のシリアルＩＤや、処方せんオーダーコード（以下、オーダーコードという）などが挙げられる。ここで、処方せんオーダーコードは、医療機関内で医師が、医療機関の端末から特定の患者に所定の医薬品を処方するごとに１つのオーダーコードが生成される。本発明はこの医療機関内識別ＩＤと製薬会社で電子タグに付与された個品識別ＩＤとから、ユニークＩＤを構成することにより医薬品の個品情報から患者の属性番号および患者への投薬情報までを一元管理することを特徴とするものである。
【００２０】
次に、一実施形態として、医療機関内識別ＩＤとしてオーダーコードを用い、オーダーコードと個品識別ＩＤとからユニークＩＤを構成するための具体的な方法を例示する。
【００２１】
今、オーダーコードを（ＡＡＡＡ）と仮定し、医薬品の個品識別ＩＤを（１１１１１１）と仮定すると、それら２つのＩＤからユニークＩＤ（１１１１１１ＡＡＡＡ）を構成することができる。このユニークＩＤ（１１１１１１ＡＡＡＡ）を一つの新たなコードとして電子タグに書き込んでも良いが、本実施形態ではオーダーコード（ＡＡＡＡ）のみを医療機関用の書き込み領域に記録し、読み出すときには、コンピュータが、予め製薬会社で書き込まれた個品識別ＩＤ（１１１１１１）とオーダーコード（ＡＡＡＡ）とを組み合わせて、例えば、（１１１１１１ＡＡＡＡ）というユニークＩＤとして認識するようにしている。なお、このときの組み合わせの形態は、個品識別ＩＤの後ろにオーダーコードを組み合わせて（１１１１１１ＡＡＡＡ）とする形態には限定されず、その逆の（ＡＡＡＡ１１１１１１）でもよいし、その他の組み合わせでも良い。
【００２２】
図４は、医療機関コンピュータにおいて、オーダー情報に基づいて、ユニークＩＤを生成及び管理するシステムを示す。医師が、医療機関の端末２０１から医薬品をオーダーすると、医療機関内識別ＩＤ受付部２３１はオーダーを受けつけると同時にオーダーコードを生成する。一方、第２リーダ／ライタ２１０から読み込まれた個品識別ＩＤは、個品識別ＩＤ受付部２３２で受付される。医療機関内識別ＩＤ受付部２３１で生成されたオーダーコードと、個品識別ＩＤ受付部２３２で受付された個品識別ＩＤは、ユニークＩＤ構成部２３３に送信され、個品識別ＩＤとオーダーコードとからユニークＩＤが構成される。また、オーダーコードは、医療機関内識別ＩＤ付与部２３４に送信され、第２リーダ／ライタ２１０を介して、電子タグの空き領域（上記の例では、１６バイト）に書き込まれる。一方、ユニークＩＤはオーダーコードおよび個品識別ＩＤと関連付けられてデータベース２４０にも記録され保管される。なお、ユニークＩＤに関する情報は、送受信装置２５０から、ネットワーク３００を通じて、製薬会社情報システム１００及び流通拠点情報システム４００に送信しても良い。
【００２３】
次に、図５を用いて、本発明の医薬品情報統合管理システムによる、医薬品情報を管理する一実施形態の方法について説明する。本実施形態では、医薬品として血漿分画製剤ヴェノグロブリン(登録商標)−ＩＨヨシトミ（以下、ＶＧ剤と略す）の出荷から投薬までの流れを説明する。まず、製薬会社で電子タグに個品識別ＩＤ、商品コード、製造番号、有効期限を記録した上で上書き禁止に設定して、医薬品ごとに電子タグを装着する（Ｓ１０１）。本実施形態で用いた電子タグ（ＩＣタグともいう）は、１３．５６ＭＨｚの電磁波でリードライトできるタイプであり、タグの寸法は、幅３０ｍｍ×長さ２０ｍｍである。電子タグのメモリー使用領域は１１２バイトであり、製薬会社ではそのうちの９１バイトを使用する。
【００２４】
電子タグの装着形式は、医薬品の形態によって異なる。本実施形態で用いるＶＧ剤は、バイアル容器入りであるため、電子タグを容器の底部に貼付している。バッグに封入された点滴液の場合には、バッグの側面に貼付すればよい。電子タグの情報を患者への投薬情報等と関連付けて記録し、患者への投薬段階までのトレースを可能とするためには、患者に投与される段階まで医薬品には電子タグが装着されていなければならない。したがって、医薬品のビン、ボトル、あるいはバックに直接装着されるか、少なくとも個包装に装着することが必要である。粘着ラベルタイプの電子タグであれば、直接、容器やソフトバックに貼付すればよい。なお、ロット管理等の目的で、複数の個包装単位で包装された組入箱、または、元梱包に電子タグをさらに装着しても構わない。
【００２５】
個品毎に電子タグが装着された医薬品は、卸などの流通拠点を通過して通過情報が登録（Ｓ１０２）された後、医療機関に配送される。流通拠点での通過情報は、電子タグに書き込まれても良いし、流通拠点情報システムに記録されてもよく、製薬会社情報システムに送信されても良い。医療機関では、リーダ／ライタを用いて医薬品の個品識別ＩＤが読み取られ（Ｓ１０３）、医療機関情報システムに登録される（Ｓ１０４）。なお、医療機関薬剤部への入庫に際して、医薬品の個品に対応した医療機関固有のシリアルＩＤを付与しても良い（Ｓ１０５）。医師が特定の患者にＶＧ剤を投与することを決定し、ＶＧ剤の出庫オーダーを入力すると（Ｓ１０６）、そのオーダーに対応したオーダーコードが生成される（Ｓ１０７）。次に、先に受付けた個品識別ＩＤとオーダーコードとからユニークＩＤが構成されて医療機関情報システムに登録される（Ｓ１０８）。こうして構成されたユニークＩＤは、製薬会社が保有するＶＧ剤の情報と、医療機関で患者にＶＧ剤が投薬されるまでの情報を一元管理する役割を果たす。ＶＧ剤は装着された電子タグにオーダーコードが書き込まれたうえで、出庫される（Ｓ１０９）。ベッドサイドでは、患者ＩＤと医薬品のオーダーコードが照合された上で、患者に投薬され（Ｓ１１０）、投薬記録が医療機関情報システムに登録される（Ｓ１１１）。このようにＶＧ剤の容器毎に電子タグが装着され、個品識別ＩＤ、商品コード、製造番号、有効期限が電子タグに記載されているため、ベッドサイドで医薬品の適正性を瞬時に、かつ正確に判定することができる。同時に、製薬会社から出荷された医薬品の個品が、患者に投与されるまでの詳細な履歴を一覧できるため、医薬品のトレーサビリティが確保される。
【００２６】
次に、このようにして構成されたユニークＩＤの活用例について以下に説明する。図６は、医療機関情報システムの一実施形態の概要を示す。医療機関情報システム２００は、医用画像ネットワークシステム（ＰＡＣＳ、Picture Archiving Communication Systems）２２００、電子カルテシステム２３００、オーダリングシステム２４００、レセプトシステム２５００、及び、その他システム２６００を備え、これらのシステムは、医療機関コンピュータ２３０で処理・制御される。なお、これらのシステムがそれぞれＣＰＵやマイコンを有し、医療機関コンピュータ２３０の処理・制御を分担しても良い。また、医療機関コンピュータ２３０は処理されたデータの蓄積及び制御のため、データベース（ＤＢ）２７００内の患者属性データベース２７１０、電子カルテデータベース２７１０、ＰＡＣＳデータベース２７３０、トレーサビリティデータベース２７４０、使用成績調査データベース２７５０、及び有効性調査データベース２７６０を活用する。なお、使用成績調査ＤＢ２７５０および有効性調査ＤＢ２７６０は、独立したＤＢであっても良いし、データベース２７００内の特定の記憶領域であっても良く、あるいは、電子カルテＤＢ２７２０が使用成績調査ＤＢ２７５０および有効性調査ＤＢ２７６０を包含しても良い。また、電子カルテシステム２３００は、従来医師・歯科医師が診療の経過を記入していた紙のカルテを電子的なシステムに置き換え、電子情報として一括してカルテを編集・管理し、データベースに記録する仕組みのことであり、本実施形態では、患者属性情報、処方せん情報、投薬情報、検査情報を含む。また、電子カルテシステム２３００は、後述するように、使用成績調査データ作成機能および有効性調査データ作成機能を有している。
【００２７】
上述のように、製薬会社での出庫から、患者への投薬までの過程は、ユニークＩＤを介して、関連付けされ、一元管理されている。今、医師のオーダー入力によるオーダー情報２８００が与えられると、オーダリングシステム２４００でユニークＩＤが作成され、電子カルテシステム２３００などと関連付けられて電子カルテＤＢ２７２０に保管される。
【００２８】
オーダー情報２８００がユニークＩＤと関連付けられているため、例えば、製薬会社の端末から、商品コード（ＧＴＩＮコード）と製造番号（ロット番号）及び検品区分を入力することで、図７にその一部を示すような、データ一覧を容易に入手することができる。図７の帳票には、投薬された医薬品について、その名称（ヴェノグロブリンＩＨ）、ＧＴＩＮコード、ロット番号、有効期限、個品識別コード（ｕｃｏｄｅ）などの医薬品情報に加えて、処方せんＩＤ、看護師ＩＤ、投薬の有無などの医療機関内情報がリストアップされている。このように、本発明により、容易かつ正確なトレーサビリティを確保することができる。
【００２９】
本発明の医薬品情報統合管理システムおよび情報管理方法を適用するのに適した医薬品の種類としては、個品単位で管理され、処方せんの下で使用される医薬品が好ましい。例えば、生物由来製品または特定生物由来製品などが挙げられる。これらの製品は記録保存義務が定められており、製薬会社は、製品名、製造番号を含む販売記録の情報を３０年間保管管理することが必要であり、医療機関は、製品名、製造番号、患者氏名・住所、投与日の情報を２０年間保管管理することが必要である。したがって、これらの医薬品については、個品毎のトレーサビリティが特に重要である。また、本発明を適用するのが好ましい医薬品の形態としては、注射剤が挙げられる。注射剤としては、医薬品が液体の場合および固体の場合を共に含む。また、プレフィルドシリンジにも適用することができる。注射剤の形態としては、アンプル・バイアル（動注・静注・筋注・皮下注・局注）、カートリッジ（自己注射・皮下注射）、シリンジ（局注・静注・動注・皮下注・自己注射・皮下注）、ソフトバッグ、その他（キット製剤）などが挙げられる。
【００３０】
図８に製薬会社から使用成績調査情報を取得する際のフローの一実施形態を示す。なお、ユニークＩＤを介して、製薬会社情報システムと医療機関情報システムが情報を一元管理するという発明概念の範囲内であればよく、本発明による使用成績調査情報を取得は、以下のフローに限定されるわけではない。
まず、製薬会社情報システム１００の端末１０１からパスワード（ＰＷ）等を入力（Ｓ２０１）する。医療機関情報システム２００へのアクセスが許可される（Ｓ２０２）と、端末１０１のメニュー画面（図示せず）から「使用成績調査」の欄を選択し、調査対象の医薬品の個品識別ＩＤを入力して、医療機関情報システム２００に対して、当該医薬品の使用成績調査データを請求する（Ｓ２０３）。
医療機関コンピュータ２３０は、入力された個品識別ＩＤの使用成績調査データが作成済みか否かを電子カルテシステムに問合せ（Ｓ２０４）、作成済みであれば、使用成績調査データベース２７５０からデータを読み出して、ネットワーク３００を介して製薬会社情報システム１００にデータを送信する（Ｓ２０５）。
一方、未作成であれば、医療機関コンピュータ２３０は電子カルテシステム２３００に使用成績調査データの作成命令を出す（Ｓ２０６）。要求を受けた電子カルテシステム２３００は、電子カルテシステム２３００内の使用成績調査データ作成機能を起動させる（Ｓ２０７）。医療機関コンピュータ２３０は、端末１０１から入力された調査対象の医薬品の個品識別ＩＤをユニークＩＤと照合し（Ｓ２０８）、ユニークＩＤを介して医療機関内識別ＩＤを呼び出す（Ｓ２０９）。
医療機関コンピュータ２３０は、医薬品が有害事象を含むか否かを判定（Ｓ２１０）した上で、医療機関内識別ＩＤをキーとして電子カルテシステム２３００内の関連情報を収集し、有害事象の有無に応じて、医薬品毎に、実際にその医薬品が投与された患者に対する使用成績調査データを作成する（Ｓ２１１）。
医療機関コンピュータ２３０は、新たに作成された使用成績調査データを使用成績調査データベース２７５０に格納する（Ｓ２１２）とともに、ネットワーク３００を介して製薬会社情報システム１００にデータを送信する（Ｓ２１３）。
なお、新たに作成された使用成績調査データは、一旦使用成績調査データベース２７５０に格納した後、製薬会社情報システム１００に送信されてもよいし、格納前に、例えば、電子カルテシステム２３００内のメモリーに蓄精されたデータが直接製薬会社情報システム１００に送信されてもよい。また、医療機関コンピュータ２３０が電子カルテシステム２３００に使用成績調査データの作成命令を出した後の、Ｓ２０７〜Ｓ２１２間の処理については、電子カルテシステム２３００自体が制御しても良い。
使用成績調査データの内容は医薬品毎に多様であるが、例えば、（匿名化された）患者属性情報（氏名イニシャル、住所、年齢、性別、身長、体重、疾患名など）、医薬品の投与状況（投与日時、投与量、投与回数、など）、併用薬品の投与状況、検査データなどが挙げられる。なお、有害事象が有る場合には、それらに加えて有害事象発現以後の検査データなどが追加される。このようにして収集された使用成績調査データを集計して作成された帳票の一部を印刷した一例を図９に示す。
【００３１】
有効性調査データを収集する場合にも、上記の図８と同様な手順により、製薬会社の端末１０１から、医療機関情報システム２００にアクセスし、電子カルテシステム２３００を介して有効性調査データを入手することができる。ここで、有効性調査データとは、製造販売後臨床試験等の結果を電子化したデータであり、医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報を含んでおり、使用成績調査データと重複するデータ項目が多くある。但し、さらに、投薬前の患者の検査データと、投薬後７日経過後の検査データが追加される。また、医師による所見が記載される場合もある。なお、有効性調査データを一括して、有効性調査ＤＢ２７６０に記録保管しておくこともできる。
【００３２】
次に、図１０を用いて、医薬品の返品におけるフローを説明する。特定の個品識別ＩＤ（１１１１１１）が付された医薬品が医療機関の薬剤部に入庫し（Ｓ３０１）、医師による出庫のオーダーが出される（Ｓ３０２）と、オーダーコード（ＡＡＡＡ）と個品識別ＩＤ（１１１１１１）からユニークＩＤ（１１１１１１ＡＡＡＡ）が構成され、オーダーコード（ＡＡＡＡ）が書き込まれた電子タグを貼付した医薬品が払出（出庫）される（Ｓ３０３）。ベッドサイドで、患者Ａの状態などにより、当該医薬品の投薬の可否が判断され（Ｓ３０４）、投薬が中止されると、医薬品は薬剤部に戻される（Ｓ３０５）。返品された医薬品の再オーダーがあると（Ｓ３０６）、新たなオーダーコード（ＢＢＢＢ）と個品識別ＩＤ（１１１１１１）からユニークＩＤ（１１１１１１ＢＢＢＢ）が構成され、オーダーコード（ＢＢＢＢ）が上書きされた電子タグを貼付した医薬品は再出庫され（Ｓ３０７）、必要な場合には、投薬の有無が判定された上で、投薬記録が、患者Ａ（または患者Ｂ）の処方せん等に記録される（Ｓ３０８）。
医薬品には、個品ごとに電子タグが用いられており、最初の出庫時には、オーダーコード（ＡＡＡＡ）が電子タグに書き込まれ、医療機関情報システム内では、ユニークＩＤ（１１１１１１ＡＡＡＡ）が登録される。また、再出庫（Ｓ３０７）の際、電子タグには、先に書き込まれたオーダーコード（ＡＡＡＡ）の上に、新たに作成されたオーダーコード（ＢＢＢＢ）が上書きされ、医療機関情報システム内では、ユニークＩＤ（１１１１１１ＡＡＡＡ）が消去され、ユニークＩＤ（１１１１１１ＢＢＢＢ）が登録される。このようにすることで、医薬品の個品の情報と、最終的に投薬された患者の情報とがユニークＩＤを通じて関連付けされて記録される。すなわち、最終的に保存されたユニークＩＤにより、医薬品が患者Ａに投与されたのか、患者Ｂに投与されたのかを、過誤なく明確に判別することができる。
【００３３】
次に、図１１を用いて、医薬品が混注される場合の情報処理の流れについて説明する。それぞれ個品識別ＩＤが付された医薬品Ａ、Ｂ、Ｃについて、混注のオーダー（オーダーコード：ＡＡＡＡ）が医師から出される（Ｓ４０４）と、医薬品Ａ（１１１１１１）、医薬品Ｂ（１１１１１０）、医薬品Ｃ（１１１１０１）は、それぞれ混注オーダーに対応したユニークＩＤ：［（１１１１１１ＡＡＡＡ）、（１１１１１０ＡＡＡＡ）、（１１１１０１ＡＡＡＡ）］が構成され、医療機関情報システムに登録されたうえで、例えば、医療機関内でのオーダーコードが書き加えられた電子タグが付された医薬品Ａの容器の中で医薬品の混合がなされる（Ｓ４０５）。混合された医薬品の投薬が完了すると、医薬品Ａの容器に付された電子タグの情報を基に、医薬品Ａ、Ｂ、Ｃについての投薬記録が、患者への投薬情報等と共に電子カルテに記録される。このように、混注に際して、個品識別ＩＤと混注のオーダーコードとから構成されるユニークＩＤが、医薬品Ａ、Ｂ、Ｃ毎に構成されることにより、医薬品の個品情報と、投薬された患者への使用成績とを一元管理することができるので、どのような医薬品が混注されたかについても的確に把握できる。
【産業上の利用可能性】
【００３４】
以上説明したように、本発明の医薬品情報統合管理システムおよび情報管理方法は、トレーサビリティが必要とされる医薬品に好適に適用できる。すでに、バーコードを貼付した医薬品についても併用することができる。また、電子タグのリーダ／ライタが備えられる限り、インターネットを介して、施設や個人の住居にも本発明を適用することが可能である。
【符号の説明】
【００３５】
１００  製薬会社情報システム
１０１  製薬会社情報システムの端末
２００  医療機関情報システム
２０１  医療機関情報システムの端末
３００  ネットワーク
４００  流通拠点情報システム
４０１  流通拠点情報システムの端末
５００  電子タグ
１１０  リーダ／ライタ
１２０、２２０  ディスプレイ
１３０  製薬会社コンピュータ
１４０  データベース
１５０  送受信装置
１１０、２１０  リーダ／ライタ
２３０  医療機関コンピュータ
２４０  データベース
２５０  送受信装置
２３１  医療機関内識別ＩＤ受付部
２３２  個品識別ＩＤ受付部
２３３  ユニークＩＤ作成部
２３４  医療機関内識別ＩＤ付与部
２２００  ＰＡＣＳ
２３００  電子カルテシステム
２４００  オーダリングシステム
２５００  レセプトシステム
２６００  その他システム
２７００  データベース
２７１０  患者属性データベース
２７２０  電子カルテデータベース
２７３０  ＰＡＣＳデータベース
２７４０  トレーサビリティデータベース
２７５０  使用成績調査データベース
２７６０  有効性調査データベース
２８００  オーダー情報
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2010211538.tif 000010
【図９】
2010211538.tif 000011
【図１０】
2010211538.tif 000012
【図１１】
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