(57)【要約】【課題】分析精度を向上させる反応カードの製造を行う反応カード製造装置を提供すること。【解決手段】反応容器３１に収容される前記担体を保持する担体保持容器１８を回転させ、担体保持容器１８に収容された担体の攪拌を行なう保持部１５と、担体保持容器１８の内部空間を減圧する脱気配管１８１と、攪拌と減圧とを行ないつつ、担体を反応容器３１に分注する分注機構１７と、を備えた反応カード製造装置１において、攪拌と減圧とを行いつつ反応カード３の反応容器３１に分注することで、担体内に気泡が混入しない反応カード３を作成することができ、精度の高い分析を行うことができる反応カード３を製造することが可能となる。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
担体を収容する反応容器を少なくとも１つ以上有する反応カードを製造する反応カード製造装置において、
前記反応容器に収容される前記担体を保持する担体保持容器を回転させ、該担体保持容器に収容された前記担体の攪拌を行なう攪拌手段と、
前記担体保持容器の内部空間を減圧する減圧手段と、
前記攪拌手段による攪拌と前記減圧手段よる減圧とを行ないつつ、前記担体を前記反応容器に分注する分注手段と、
を備えたことを特徴とする反応カード製造装置。
【請求項２】
前記担体保持容器は、密閉可能な筒状であって、
上端開口部に開閉可能な蓋と、
底部に設けられた管状の、前記担体を取り出す取出管と、
を有し、
前記攪拌手段は、
前記担体保持容器を収納し、底部に前記取出管を貫通させる孔を有する収納部と、
前記収納部の側面に設けられた歯合部と、
前記歯合部と歯合するギアを有する駆動部と、
を備え、前記駆動部の駆動によるギアの駆動によって、該ギアが歯合している前記歯合部に動力を伝達させることで前記収納部を回転させ、前記担体保持容器に収容された前記担体を攪拌することを特徴とする請求項１に記載の反応カード製造装置。
【請求項３】
前記担体保持容器は、密閉可能な筒状であって、
上端開口部に開閉可能な蓋と、
底部に設けられた管状の、前記担体を取り出す取出管と、
前記担体保持容器外周に形成された歯合部と、
を備え、
前記攪拌手段は、前記歯合部に動力を伝達させることで、該担体保持容器に収容された前記担体を攪拌することを特徴とする請求項１に記載の反応カード製造装置。
【請求項４】
前記減圧手段は、前記蓋に配置された脱気配管を介して前記担体保持容器内の脱気を行なうことを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の反応カード製造装置。
【請求項５】
前記分注手段は、前記担体保持容器の前記取出管に接続された分注配管を介して前記反応容器に分注することを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の反応カード製造装置。
【請求項６】
前記担体保持容器は、前記反応容器に収容する前記担体の種別に対応して設けられ、
前記分注手段は、各担体保持容器に対応して接続された前記分注配管によって各反応容器に前記担体の分注を行なうことを特徴とする請求項１〜５のいずれか一つに記載の反応カード製造装置。
【請求項７】
担体収容前の反応カードを収容し、前記反応カードを供給するカード供給部と、
前記分注手段による前記担体の分注が終了した前記反応カードに対して、前記反応容器を封止する封止部材および前記反応カードに関する情報が記載されたシールを貼付する貼付部と、
前記貼付部によって前記封止部材および前記シールが貼付された前記反応カードを梱包する梱包部と、
前記カード供給部と前記梱包部との間の前記反応カードの搬送を行なうカード搬送手段と、
をさらに備えたことを特徴とする請求項１〜６のいずれか一つに記載の反応カード製造装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、免疫学的凝集反応を行う複数の反応容器を有する反応カードの製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血漿、血球または血清などの検体を免疫学的に分析する分析方法においては、検査内容に対応した試薬を専用の反応カード内の反応容器で検体と混和して反応させ、必要に応じてインキュベーションを行った後、その反応カードを遠心器で遠心することによって生じる反応像から凝集の有無を確認し、検体と試薬との凝集反応パターンをもとに検体が抗体または抗原に対して陰性であるか陽性であるかを判定する。
【０００３】
ところで、上述した反応カードの反応容器は、検体と試薬とを混合させて免疫学的凝集反応を行なわせる反応部と、反応部下部に連結され、免疫学的凝集反応を行なわせた反応液を、反応液の大きさに応じて移動度を変化させる担体を収容した分析部とを有している。分析部に収容する担体において、担体内に気泡が混入すると、気泡を凝集と誤判定する、または反応液の担体内へ移動度が変化する等、分析の結果に影響を及ぼすという問題があり、反応容器内に収容された担体内に気泡が混入していないことが望まれている。この問題に対し、気泡の混入を防ぐ方法として、混合物を収容した容器内を陰圧に設定して、脱気を行う製造方法が開示されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
【特許文献１】特開２００８−１４２０４８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に示す製造方法では、脱気処理を行いながら分注処理を行なう機構がないため、数時間を要する担体の分注においては、分注時に担体内に気泡が混入するおそれがあった。
【０００６】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、分析精度を向上させる反応カードの製造を行う反応カード製造装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明は、担体を収容する反応容器を少なくとも１つ以上有する反応カードを製造する反応カード製造装置において、前記反応容器に収容される前記担体を保持する担体保持容器を回転させ、該担体保持容器に収容された前記担体の攪拌を行なう攪拌手段と、前記担体保持容器の内部空間を減圧する減圧手段と、前記攪拌手段による攪拌と前記減圧手段よる減圧とを行ないつつ、前記担体を前記反応容器に分注する分注手段と、を備えたことを特徴とする。
【０００８】
また、本発明にかかる反応カード製造装置は、上記の発明において、前記担体保持容器は、密閉可能な筒状であって、上端開口部に開閉可能な蓋と、底部に設けられた管状の、前記担体を取り出す取出管と、を有し、前記攪拌手段は、前記担体保持容器を収納し、底部に前記取出管を貫通させる孔を有する収納部と、前記収納部の側面に設けられた歯合部と、前記歯合部と歯合するギアを有する駆動部と、を備え、前記駆動部の駆動によるギアの駆動によって、該ギアが歯合している前記歯合部に動力を伝達させることで前記収納部を回転させ、前記担体保持容器に収容された前記担体を攪拌することを特徴とする。
【０００９】
また、本発明にかかる反応カード製造装置は、上記の発明において、前記担体保持容器は、密閉可能な筒状であって、上端開口部に開閉可能な蓋と、底部に設けられた管状の、前記担体を取り出す取出管と、前記担体保持容器外周に形成された歯合部と、を備え、前記攪拌手段は、前記歯合部に動力を伝達させることで、該担体保持容器に収容された前記担体を攪拌することを特徴とする。
【００１０】
また、本発明にかかる反応カード製造装置は、上記の発明において、前記減圧手段は、前記蓋に配置された脱気配管を介して前記担体保持容器内の脱気を行なうことを特徴とする。
【００１１】
また、本発明にかかる反応カード製造装置は、上記の発明において、前記分注手段は、前記担体保持容器の前記取出管に接続された分注配管を介して前記反応容器に分注することを特徴とする。
【００１２】
また、本発明にかかる反応カード製造装置は、上記の発明において、前記担体保持容器は、前記反応容器に収容する前記担体の種別に対応して設けられ、前記分注手段は、各担体保持容器に対応して接続された前記分注配管によって各反応容器に前記担体の分注を行なうことを特徴とする。
【００１３】
また、本発明にかかる反応カード製造装置は、上記の発明において、担体収容前の反応カードを収容し、前記反応カードを供給するカード供給部と、前記分注手段による前記担体の分注が終了した前記反応カードに対して、前記反応容器を封止する封止部材および前記反応カードに関する情報が記載されたシールを貼付する貼付部と、前記貼付部によって前記封止部材および前記シールが貼付された前記反応カードを梱包する梱包部と、前記カード供給部と前記梱包部との間の前記反応カードの搬送を行なうカード搬送手段と、をさらに備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、反応容器に収容された担体内に気泡が混入しないようにしたため、分析精度を向上させ、安定した分析を行うことが可能となるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である反応カードについて説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。なお、以下の説明で参照する図面は模式的なものであって、同じ物体を異なる図面で示す場合には、寸法や縮尺等が異なる場合もある。
【００１６】
（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１にかかる反応カード製造装置１を示す模式図である。図１に示す反応カード製造装置１は、大別して、反応カード３を複数枚収容し、カード搬送ライン１０に反応カード３を供給するカード供給部１１と、搬送された反応カード３の反応容器３１に単体を分注する分注部１２と、反応カード３の各反応容器３１の開口部を封止する封止部材および識別用のバーコードやロット番号、有効年月日等が印刷されているとともに、検体の情報や反応結果の記載欄を有する情報シートを反応カード３に貼付する貼付部１３と、貼付部１３から搬送された反応カード３の梱包を行なうカード梱包部１４とを有する製造部１ａと、製造部１ａを含む反応カード製造装置１全体の制御を行なう制御部１ｂとで構成される。
【００１７】
カード供給部１１は、反応カード３を複数枚整列して収容され、順次カード搬送ライン１０に反応カード３を送り込む。反応カード３は、図示しない駆動部によってカード供給部１１内を移動して、カード搬送ライン１０まで移送される。
【００１８】
分注部１２は、担体を収容する担体保持容器１８を保持する保持部１５と、各担体保持容器１８底部に接続された分注配管１６を連結し、反応カード３の各反応容器３１内に担体の分注を行なう分注機構１７とを備える。また、各担体保持容器１８は、保持部１５に列をなして設けられた各容器収納部１５２に収納され、容器収納部１５２側面には、歯合部１５３が形成されている。容器収納部１５２が、モータの回転駆動によるギア１９１の回転によって歯合部１５３に動力が伝達されて回転することで、収納している担体保持容器１８を回転させ、担体保持容器１８内に収容されている担体の攪拌を行なう。ここで、各担体保持容器１８上部には脱気配管１８１が接続され、ポンプ２０による吸気によって担体保持容器１８内部の減圧を行なう。
【００１９】
貼付部１３は、カード搬送ライン１０によって搬送される担体を収容した反応カード３の各反応容器３１の上部開口部を封止する封止部材を貼付する。また、反応カード３の本体部に、識別用のバーコードやロット番号、有効年月日等が印刷されているとともに、検体の情報や反応結果の記載欄を有する情報シートを貼付する。
【００２０】
カード梱包部１４は、カード搬送ライン１０によって搬送される封止部材および情報シートが貼付された反応カード３を、所定数毎にまとめ、梱包する。梱包された反応カード３は、図示しない保管庫へと送られる。
【００２１】
以上のように構成された反応カード製造装置１では、制御部１ｂの制御のもと、列をなして順次搬送される複数の反応カード３に対して、分注部１２が反応カード３の各反応容器３１に担体を分注した後、貼付部１３が反応カード３の各反応容器３１を封止する封止部材を貼付して反応容器３１を密閉し、カード梱包部１４が各反応カード３を梱包することで反応カードの製造が自動的に行なわれる。
【００２２】
ここで、分注部１２について、図２を参照して説明する。図２は、分注部１２を模式的に示す模式図である。図２に示す分注部１２は、担体保持容器１８を収納し、モータ１９を有するブロック１５１で構成される保持部１５と、反応カード３が有する反応容器３１の数に応じて設けられた分注ノズル１７２を有する分注機構１７と、担体保持容器１８底部に連結され、分注機構１７と接続された分注配管１６とを有する。分注配管１６は、電磁弁１６ａ，１６ｂと、シリンジポンプ１６１とを有し、このシリンジポンプ１６１によって担体保持容器１８内の担体を吸引して、分注ノズル１７２に送り込み、分注機構１７は、所定位置に搬送された反応カード３の各反応容器３１に担体を所定量分注する。電磁弁１６ａは、シリンジポンプ１６１が各担体保持容器１８内の担体を吸引する場合に開放され、シリンジポンプ１６１が吸引した担体を分注ノズル１７２から吐出する場合に閉鎖される。また、電磁弁１６ｂは、シリンジポンプ１６１が各担体保持容器１８内の担体を吸引する場合に閉鎖され、シリンジポンプ１６１が吸引した担体を分注ノズル１７２から吐出する場合に開放される。電磁弁１６ａ，１６ｂは、図１に示す制御部１ｂの制御によって切り替えられ、各担体保持容器１８内の担体を各反応容器３１に分注する。この電磁弁の切り替えによって、担体保持容器１８内を減圧しながら反応容器３１への分注を行なうことが可能となる。また、各担体保持容器１８上部には脱気配管１８１が接続され、図示しない制御部の制御のもと、ポンプ２０による吸気によって担体保持容器１８内部の減圧を行なう。
【００２３】
図２において、担体保持容器１８が容器収納部１５２に収納され、分注配管１６と脱気配管１８１とが接続されると、図示しない駆動部によってモータ１９が駆動し、ギア１９１が回転する。ギア１９１の回転によって、隣接して歯合された歯合部１５３に動力が伝達され、歯合部１５３が回転し、この回転に従って容器収納部１５２が回転する。なお、歯合部１５３を隣接して配置することによって隣り合う容器収納部１５２を回転させることが可能となる。容器収納部１５２が回転すると、内部に収納されている担体保持容器１８が回転し、担体保持容器１８の内部に収容されている担体が回転攪拌され、担体を均一に攪拌することができる。また、各容器収納部１５２の回転は、隣接するギアまたは容器収納部と逆方向に回転する。ここで、担体保持容器１８は、底部に分注配管１６を接続し、シリンジポンプ１６１における図示しない駆動部によるピストン１６３の駆動によってシリンジ１６２の内部圧力が変化し、分注配管１６を介して担体保持容器１８内部の担体を吸引することができる。その後、分注配管１６を接続し、分注ノズル１７２に担体を送り込む接続部１７１を支持する板状部材１７３が、図示しない駆動部によって昇降されることで、各分注ノズル１７２が、各反応容器３１内部に挿入されて、反応容器３１に担体の分注を行なう。
【００２４】
また、図３は、図１，２に示す反応カード３を模式的に示す斜視図である。反応カード３は、カード状をなす本体部３０と、本体部の上端平面部に開口を有する反応容器３１と、本体部３０に貼付され、識別用のバーコードやロット番号、有効年月日等が印刷されているとともに、検体の情報や反応結果の記載欄を有するシール３４とを有する。反応容器３１は、略円筒形状をなし、検体と試薬とを反応させる反応部３２と、反応部３２の底部に連通して設けられ、反応の結果に応じた凝集の有無を判定するための反応像を生じさせる担体としてゲル、ガラスビーズまたはプラスチックビーズが充填されて、検体と試薬との抗原抗体反応による反応液を遠心器によって遠心したものを保持する分析部３３とを有する。反応カード３は、半透明の樹脂を用いて形成されている。分析部３３における凝集像は、目視または撮像によって確認される。また、本体部３０の上部平面は、封止部材３５によって各反応容器３１の上部開口部を封止され、各反応容器３１内部の密閉性が保たれている。反応カード３を使用する場合は、封止部材３５を剥がすか、若しくは開口部分を穿孔することによって、反応容器３１内に検体及び試薬を分注して使用する。
【００２５】
ここで、保持部１５について、図４を参照して説明する。図４は、図１，２に示す分注部１２の保持部１５を模式的に示す模式図である。図４において、ブロック１５１の一方の端部側下方にはモータ１９が設けられ、モータ１９は、モータ１９上部に接続され、ブロック１５１を貫通してギア１９１を支持してモータ１９の回転動力をギア１９１に伝達する棒状部材１９２を有する。また、ブロック１５１には、円筒状の孔が形成され、ブロック１５１の上部平面であって、孔の外周近傍に環状のベアリング１５４が設けられている。さらに、ベアリング１５４上部には、内部に空間領域を形成し、空間領域に担体保持容器１８を収納する、円筒状の容器収納部１５２が配置され、容器収納部１５２外周には歯合部１５３が形成されている。
【００２６】
また、担体保持容器１８は、大別して、上部に開口部を有し、担体Ｃを収容する担体収容部１８２と、担体収容部１８２の上部開口部を密閉する蓋１８３とで構成される。ここで、担体収容部１８２底部中央部には、送液管１８５が接続されており、送液管１８５外周と担体収容部１８２との間はベアリング１８４によって接続されている。同様に、蓋１８３においても、蓋１８３中央部に排気管１８６が接続され、排気管１８６外周は、ベアリング１８４を介して蓋１８３と接続されている。なお、送液管１８５は、担体保持容器１８が容器収納部１５２に収納された場合に、容器収納部１５２およびブロック１５１に形成された孔に挿入される。上述した構成が、担体保持容器１８に対応して複数設けられ、ギア１９１と歯合した歯合部１５３が、モータ１９の駆動によるギア１９１の回転動力を受けて回転することで、隣接する歯合部１５３に動力を伝達する。歯合部１５３の回転に従って容器収納部１５２が回転することによって、担体保持容器１８も回転し、担体保持容器１８内に収容された担体Ｃが攪拌される。なお、容器収納部１５２の回転動力は、ベアリング１５４によってブロック１５１に伝達されない。
【００２７】
上述した構成によって、モータ１９の動力をギア１９１が担体保持容器１８の歯合部１５３に伝達することによる担体Ｃの回転攪拌と、排気管１８６による減圧処理と、送液管１８５による分注処理とを同時に行なうことで、気泡を除去した担体Ｃを安定して反応容器に供給することができる。
【００２８】
つづいて、図５は、担体保持容器１８が容器収納部１５２に収容された場合を示す模式図である。容器収納部１５２に収納された担体保持容器１８には、送液管１８５に分注配管１６が接続され、排気管１８６に脱気配管１８１が接続される。送液管１８５に連結された分注配管１６は、容器収納部１５２およびブロック１５１に形成された孔を介してブロック１５１底部から図１，２に示す分注機構１７まで延伸される。また、脱気配管１８１は、図１，２に示すように、一方がポンプ２０に連結され、担体保持容器１８内部の減圧を行なう。また、ベアリング１８４によって、担体保持容器１８が回転した場合でも送液管１８５および排気管１８６は回転しないため、分注配管１６および脱気配管１８１へ回転の動力が伝達されない。
【００２９】
ここで、図２に示すポンプ２０とシリンジポンプ１６１との各圧力は、ポンプ２０の圧力が、シリンジポンプ１６１の圧力と比して低いことが好ましい。特に、ポンプ２０の吸引圧力が−４０ｋＰａ〜−８０ｋＰａであって、シリンジポンプ１６１の吸引圧力が−１００ｋＰａ〜−１５０ｋＰａであることが好ましい。なお、上記範囲内であれば、ポンプ２０とシリンジポンプ１６１との各吸引圧力は、如何なる組み合わせでもよい。また、分注時以外に送液管１８５による分注配管１６または外部への担体Ｃの流出を防ぐため、送液管１８５に、圧力変化によって開閉する蓋を設けることが好ましく、分注配管１６が接続された場合に開放可能な開閉機構を送液管１８５の外部側先端に設けてもよい。ここで、開閉機構は、分注配管１６が接続されて送液管１８５が開放された場合であっても、分注配管１６の内部圧力によって担体Ｃの流出を防止し、シリンジポンプ１６１の駆動によってのみ担体Ｃが放出されることが好ましい。
【００３０】
また、攪拌の効率を向上させるために加温する場合は、担体Ｃ中の内容物の活性が失活しない温度以下であれば加温してもよい。各容器収納部１５２に加温機構を設けることで温度調節を行なうことが可能となる。
【００３１】
上述した実施の形態１にかかる反応カード製造装置は、攪拌処理、減圧処理および分注処理を同時に行なうことで、担体中の気泡を除去して反応容器内に分注することができるため、分析結果の安定した精度の高い分析を行うことが可能となる。
【００３２】
（実施の形態２）
図６，７は、実施の形態２にかかる反応カード製造装置の保持部を示す模式図である。図６，７に示す保持部１５において、担体保持容器１８は、担体収容部１８２側面に歯合部１８７を有し、ベアリング１５４の上部の形状に対応した凹部１８８が底部に形成されている。担体保持容器１８の凹部１８８がベアリング１５４と嵌合することによって、担体保持容器１８がブロック１５１に支持され、歯合部１８７がギア１９１若しくは隣接する担体保持容器１８の歯合部と歯合して、ギア１９１を介してモータ１９の動力が伝達され、担体保持容器１８を回転させることができる。
【００３３】
また、図７に示すように、担体保持容器１８の凹部１８８がベアリング１５４と嵌合すると、送液管１８５に分注配管１６を接続し、排気管１８６に脱気配管１８１を接続する。実施の形態１と同様に、担体保持容器１８の回転動力は、ベアリング１５４，１８４によってブロック１５１、送液管１８５および排気管１８６には伝達しない。上述した構成によって、モータ１９の動力をギア１９１が担体保持容器１８の歯合部１８７に伝達することによる担体Ｃの回転攪拌と、排気管１８６による減圧処理と、送液管１８５による分注処理とを同時に行なうことで、気泡を除去した担体Ｃを安定して反応容器に供給することができる。
【００３４】
実施の形態２にかかる反応カード製造装置は、担体保持容器の外周に歯合部を設けたため、簡易な構成で攪拌処理を行うことが可能となる。
【００３５】
なお、ブロックにおける容器収納部またはベアリングの配置は、行と列との二次元の配置でもよい。また、分注配管は、金属等の剛性の高い部材を用いてもよく、ゴム等の剛性の低い部材を用いてもよい。
【００３６】
上述した実施の形態１，２にかかる反応カード製造装置は、攪拌処理および減圧処理を行いながら分注処理が可能なため、反応容器に分注した担体内に気泡が混入することを防止し、安定して精度の高い分析を行うことができる反応カードを製造することが可能となる。また、均一に攪拌された担体を反応容器に分注することができるため、内容物に試薬等が混合されている場合でも、各反応容器に均一に分注することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の実施の形態１にかかる反応カード製造装置を示す模式図である。
【図２】本発明の実施の形態１にかかる分注部を模式的に示す模式図である。
【図３】図１，２に示す反応カードを模式的に示す斜視図である。
【図４】図１，２に示す分注部の保持部を模式的に示す模式図である。
【図５】本発明の実施の形態１にかかる担体保持容器が容器収納部に収容された場合を示す模式図である。
【図６】実施の形態２にかかる反応カード製造装置の保持部を示す模式図である。
【図７】本発明の実施の形態２にかかる担体保持容器が容器収納部に収容された場合を示す模式図である。
【符号の説明】
【００３８】
１  反応カード製造装置
１ａ  製造部
１ｂ  制御部
３  反応カード
１０  カード搬送ライン
１１  カード供給部
１２  分注部
１３  貼付部
１４  カード梱包部
１５  保持部
１６  分注配管
１６ａ，１６ｂ  電磁弁
１７  分注機構
１８  担体保持容器
１９  モータ
２０  ポンプ
３０  本体部
３１  反応容器
３２  反応部
３３  分析部
３４  シール
３５  封止部材
１５１  ブロック
１５２  容器収納部
１５３，１８７  歯合部
１５４，１８４  ベアリング
１６１  シリンジポンプ
１６２  シリンジ
１６３  ピストン
１７１  接続部
１７２  分注ノズル
１７３  板状部材
１８１  脱気配管
１８２  担体収容部
１８３  蓋
１８５  送液管
１８６  排気管
１９１  ギア
１９２  棒状部材
Ｃ  担体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2010202269.tif 000007
【図６】
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【図７】
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