(57)【要約】【課題】脛骨ベアリング、および脛骨ベアリングと関節接合されるように構成された大腿骨構成要素を含む、整形外科的膝関節プロテーゼを提供する。【解決手段】大腿骨構成要素は、矢状面において湾曲した顆表面を含む。顆表面の曲率半径は、初期屈曲と中間屈曲との間で漸進的に減少する。加えて、いくつかの実施形態では、曲率半径は、中間屈曲の間に増大されうる。【選択図】図１
2010012261.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
矢状面において湾曲した顆表面を有する大腿骨構成要素と、
前記大腿骨構成要素の前記顆表面と関節接合するように構成されたベアリング表面を有する脛骨ベアリングと、
を含み、
前記顆表面は、（ｉ）約３０°未満である第１の屈曲度において前記顆表面上の第１の接触点で前記ベアリング表面に接触し、（ｉｉ）約４５°より大きい第２の屈曲度において前記顆表面上の第２の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
（ｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第１の接触点における第１の曲率半径を有し、（ｉｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第２の接触点における第２の曲率半径を有し、（ｉｉｉ）前記第２の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率は、１．１０〜１．４５の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項２】
請求項１に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第２の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率は、約１．３５である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項３】
請求項１に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第１の屈曲度は、０°〜１０°の範囲内であり、前記第２の屈曲度は、６０°〜７０°の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項４】
請求項３に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第１の屈曲度は、約５°であり、前記第２の屈曲度は、約６５°である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項５】
請求項１に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
（ｉ）前記顆表面は、前記第２の屈曲度より大きい第３の屈曲度において前記顆表面上の第３の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
（ｉｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第３の接触点における第３の曲率半径であって、前記第３の曲率半径は、前記第２の曲率半径より少なくとも０．５ｍｍだけ大きい、第３の曲率半径を有する、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項６】
請求項５に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率は、１．１０〜１．４５の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項７】
請求項６に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．２８である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項８】
請求項５に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第３の屈曲度は、８０°〜１１０°の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項９】
請求項８に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第３の屈曲度は、約９０°である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項１０】
請求項５に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
（ｉ）前記顆表面は、前記第３の屈曲度より大きい第４の屈曲度において前記顆表面上の第４の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
（ｉｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第４の接触点における第４の曲率半径であって、前記第４の曲率半径は、前記第３の曲率半径より小さい、第４の曲率半径を有する、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項１１】
請求項１０に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第４の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率は、１．１０〜１．４５の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項１２】
請求項１１に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第４の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．３０５である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項１３】
請求項１０に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第４の屈曲度は、９０°〜１２０°の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項１４】
請求項１３に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第３の屈曲度は、約１０５°である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項１５】
請求項１０に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第２の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．３５であり、前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．２８であり、前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．３０５である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項１６】
請求項１０に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記矢状面における前記大腿骨構成要素の前記顆表面は、（ｉ）前記第２の接触点と前記第３の接触点との間で定められた第１の曲面部分、および、（ｉｉ）前記第３の接触点と前記第４の接触点との間で定められた第２の曲面部分を含み、
前記第１の曲面部分は、前記第３の曲率半径に実質的に等しい、実質的に一定の曲率半径を有し、
前記第２の曲面部分は、前記第４の曲率半径に実質的に等しい、実質的に一定の曲率半径を有する、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項１７】
請求項１に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第２の屈曲度は、４５°〜９０°の範囲内であり、
前記顆表面は、前記大腿骨構成要素が前記第１の屈曲度から前記第２の屈曲度へ動かされると、前記第１の接触点と前記第２の接触点との間の複数の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
前記複数の接触点のうちの各接触点は、共通の起点から、前記複数の接触点のうちのそれぞれの前記接触点へ延びる半直線により定められ、各半直線は、以下の多項式により定められる長さを有し：
ｒθ＝（ａ＋（ｂ＊θ）＋（ｃ＊θ２）＋（ｄ＊θ３））、
式中、ｒθは、屈曲θ度で接触点を定める前記半直線の前記長さであり、ａは、２０〜５０の係数値であり、ｂは、−０．３０＜ｂ＜０．００、０．００＜ｂ＜０．３０、および、ｂ＝０からなる群から選択される範囲の係数値であり、
ｂが−０．３０＜ｂ＜０．００の範囲にある場合、（ｉ）ｃは、０．００〜０．０１２の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値であり、
ｂが０＜ｂ＜０．３０の範囲にある場合、（ｉ）ｃは、−０．０１０〜０．００の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値であり、
ｂが０に等しい場合、（ｉ）ｃは、−０．００２０＜ｃ＜０．００、および０．００＜ｃ＜０．００２５からなる群から選択される範囲の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項１８】
請求項１７に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第１の曲率半径は、起点を有し、
前記第１の曲率半径の前記起点と前記半直線の前記共通の起点との間の距離は、０〜１０ｍｍの範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項１９】
請求項１に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記大腿骨構成要素は、後十字靭帯温存型大腿骨構成要素である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項２０】
整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
矢状面において湾曲した顆表面を有する大腿骨構成要素と、
前記大腿骨構成要素の前記顆表面と関節接合するように構成されたベアリング表面を有する脛骨ベアリングと、
を含み、
前記顆表面は、（ｉ）約３０°未満である第１の屈曲度において前記顆表面上の第１の接触点で前記ベアリング表面に接触し、（ｉｉ）４５°〜９０°の範囲内である第２の屈曲度において前記顆表面上の第２の接触点で前記ベアリング表面に接触し、（ｉｉｉ）前記大腿骨構成要素が前記第１の屈曲度から前記第２の屈曲度へ動かされると、前記第１の接触点と前記第２の接触点との間の複数の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
前記複数の接触点のうちの各接触点は、共通の起点から、前記複数の接触点のうちのそれぞれの前記接触点へ延びる半直線により定められ、各半直線は、以下の多項式により定められた長さを有し：
ｒθ＝（ａ＋（ｂ＊θ）＋（ｃ＊θ２）＋（ｄ＊θ３））、  式中、ｒθは、屈曲θ度で接触点を定める前記半直線の前記長さであり、ａは、２０〜５０の係数値であり、ｂは、−０．３０＜ｂ＜０．００、０．００＜ｂ＜０．３０、および、ｂ＝０からなる群から選択された範囲の係数値であり、
ｂが−０．３０＜ｂ＜０．００の範囲にある場合、（ｉ）ｃは、０．００〜０．０１２の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値であり、
ｂが０＜ｂ＜０．３０の範囲にある場合、（ｉ）ｃは、−０．０１０〜０．００の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値であり、
ｂが０に等しい場合、（ｉ）ｃは、−０．００２０＜ｃ＜０．００、および０．００＜ｃ＜０．００２５からなる群から選択される範囲の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項２１】
請求項２０に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記矢状面における前記顆表面は、前記第１の接触点における第１の曲率半径であって、前記第１の曲率半径は起点を有する、第１の曲率半径を有し、
前記第１の曲率半径の前記起点と前記半直線の前記共通の起点との間の距離は、０〜１０ｍｍの範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項２２】
請求項２０に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第１の屈曲度は、０°〜１０°の範囲内であり、前記第２の屈曲度は、６０°〜７０°の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項２３】
請求項２２に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第１の屈曲度は、約５°であり、前記第２の屈曲度は、約６５°である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項２４】
請求項２０に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
（ｉ）前記顆表面は、前記第２の屈曲度より大きい第３の屈曲度において前記顆表面上の第３の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
（ｉｉ）前記顆表面は、前記第３の屈曲度より大きい第４の屈曲度において前記顆表面上の第４の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
（ｉｉｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第１の接触点における第１の曲率半径、前記第２の接触点における第２の曲率半径、前記第３の接触点における第３の曲率半径、および前記第４の接触点における第４の曲率半径を有し、
（ｉｖ）前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率は、前記第２の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率より小さく、
（ｉｖ）前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、前記第４の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率より小さい、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項２５】
請求項２４に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第２の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．３５であり、前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．２８であり、前記第４の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．３０５である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項２６】
請求項２４に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記矢状面における前記大腿骨構成要素の前記顆表面は、（ｉ）前記第２の接触点と前記第３の接触点との間で定められた第１の曲面部分、および（ｉｉ）前記第３の接触点と前記第４の接触点との間で定められた第２の曲面部分を含み、
前記第１の曲面部分は、前記第３の曲率半径に実質的に等しい、実質的に一定の曲率半径を有し、
前記第２の曲面部分は、前記第４の曲率半径に実質的に等しい、実質的に一定の曲率半径を有する、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項２７】
整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
矢状面において湾曲した顆表面を有する大腿骨構成要素と、
前記大腿骨構成要素の前記顆表面と関節接合するように構成されたベアリング表面を有する脛骨ベアリングと、
を含み、
前記顆表面は、（ｉ）約３０°未満である第１の屈曲度において前記顆表面上の第１の接触点で前記ベアリング表面に接触し、（ｉｉ）４５°〜９０°の範囲内である第２の屈曲度において前記顆表面上の第２の接触点で前記ベアリング表面に接触し、（ｉｉｉ）前記第２の屈曲度より大きい第３の屈曲度において前記顆表面上の第３の接触点で前記ベアリング表面に接触し、（ｉｖ）前記大腿骨構成要素が前記第１の屈曲度から前記第２の屈曲度へ動かされると、前記第１の接触点と前記第２の接触点との間の複数の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
（ｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第１の接触点における第１の曲率半径を有し、（ｉｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第２の接触点における第２の曲率半径を有し、（ｉｉｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第３の接触点における第３の曲率半径を有し、
（ｉ）前記第２の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率は、１．１０〜１．４５の範囲内であり、（ｉｉ）前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率は、前記第２の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率より小さく、また、１．１０〜１．４５の範囲内であり、
前記第１の接触点と前記第２の接触点との間の前記複数の接触点のうちの各接触点は、共通の起点から、前記複数の接触点のうちのそれぞれの前記接触点に延びる半直線により定められ、各半直線は、以下の方程式により定められる長さを有し：
ｒθ＝（ａ＋（ｂ＊θ）＋（ｃ＊θ２）＋（ｄ＊θ３））、
式中、ｒθは、屈曲θ度で接触点を定める前記半直線の前記長さであり、ａは、２０〜５０の係数値であり、ｂは、−０．３０＜ｂ＜０．００、０．００＜ｂ＜０．３０、および、ｂ＝０からなる群から選択された範囲の係数値であり、
ｂが−０．３０＜ｂ＜０．００の範囲にある場合、（ｉ）ｃは、０．００〜０．０１２の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値であり、
ｂが０＜ｂ＜０．３０の範囲にある場合、（ｉ）ｃは、−０．０１０〜０．００の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値であり、
ｂが０に等しい場合、（ｉ）ｃは、−０．００２０＜ｃ＜０．００、および０．００＜ｃ＜０．００２５からなる群から選択された範囲の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項２８】
請求項２７に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
（ｉ）前記大腿骨構成要素の前記顆表面は、内側顆表面であり、前記脛骨ベアリングの前記ベアリング表面は、内側ベアリング表面であり、
（ｉｉ）前記大腿骨構成要素は、前記矢状面において湾曲した外側顆表面をさらに含み、
（ｉｉｉ）前記脛骨ベアリングは、前記大腿骨構成要素の前記外側顆表面と関節接合するように構成された外側ベアリング表面をさらに含む、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項２９】
請求項２８に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記外側顆表面は、前記内側顆表面に対して実質的に対称である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項３０】
請求項２８に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記外側顆表面は、（ｉ）約３０°未満である第４の屈曲度において前記外側顆表面上の第１の接触点で前記外側ベアリング表面に接触し、（ｉｉ）４５°〜９０°の範囲内である第５の屈曲度において前記外側顆表面上の第２の接触点で前記外側ベアリング表面に接触し、（ｉｉｉ）前記第５の屈曲度より大きい第６の屈曲度において前記外側顆表面上の第３の接触点で前記外側ベアリング表面に接触し、（ｉｖ）前記大腿骨構成要素が前記第４の屈曲度から前記第５の屈曲度へ動くと、前記第１の接触点と前記第２の接触点との間の複数の接触点で前記外側ベアリング表面に接触し、
（ｉ）前記矢状面における前記外側顆表面は、前記第１の接触点における第１の曲率半径を有し、（ｉｉ）前記矢状面における前記外側顆表面は、前記第２の接触点における第２の曲率半径を有し、（ｉｉｉ）前記矢状面における前記外側顆表面は、前記第３の接触点における第３の曲率半径を有し、
（ｉ）前記外側顆表面の前記第２の曲率半径に対する前記外側顆表面の前記第１の曲率半径の比率は、１．１０〜１．４５の範囲内であり、（ｉｉ）前記外側顆表面の前記第３の曲率半径に対する前記外側顆表面の前記第１の曲率半径の比率は、前記外側顆表面の前記第２の曲率半径に対する前記外側顆表面の前記第１の曲率半径の前記比率より小さく、また、１．１０〜１．４５の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項３１】
請求項２８に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記外側顆表面は、（ｉ）約３０°未満である第４の屈曲度において前記外側顆表面上の第１の接触点で前記外側ベアリング表面に接触し、（ｉｉ）４５°〜９０°の範囲内である第５の屈曲度において前記外側顆表面上の第２の接触点で前記外側ベアリング表面に接触し、（ｉｉｉ）前記第５の屈曲度より大きい第６の屈曲度において前記外側顆表面上の第３の接触点で前記外側ベアリング表面に接触し、（ｉｖ）前記大腿骨構成要素が前記第４の屈曲度から前記第５の屈曲度へ動かされると、前記第１の接触点と前記第２の接触点との間の複数の接触点で前記外側ベアリング表面に接触し、
前記外側顆表面の前記第１の接触点と前記第２の接触点との間の前記複数の接触点のうちの各接触点は、共通の起点から、前記複数の接触点のうちのそれぞれの前記接触点へ延びる半直線により定められ、各半直線は、以下の方程式により定められる長さを有し：
ｒθ＝（ａ＋（ｂ＊θ）＋（ｃ＊θ２）＋（ｄ＊θ３））、
式中、ｒθは、屈曲θ度で接触点を定める前記半直線の前記長さであり、ａは、２０〜５０の係数値であり、ｂは、−０．３０＜ｂ＜０．００、０．００＜ｂ＜０．３０、および、ｂ＝０からなる群から選択される範囲の係数値であり、
ｂが−０．３０＜ｂ＜０．００の範囲にある場合、（ｉ）ｃは、０．００〜０．０１２の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値であり、
ｂが０＜ｂ＜０．３０の範囲にある場合、（ｉ）ｃは、−０．０１０〜０．００の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値であり、  ｂが０に等しい場合、（ｉ）ｃは、−０．００２０＜ｃ＜０．００、および０．００＜ｃ＜０．００２５からなる群から選択された範囲の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連する米国特許出願への相互参照〕
２００８年６月３０日出願の、Joseph G. Wyssによる、「Posterior Stabilized Orthopaedic Knee Prosthesis Having Controlled Condylar Curvature」と題された米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号；２００８年６月３０日出願の、John L. Williamsによる、「Orthopaedic Femoral Component Having Controlled Condylar Curvature」と題された米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号；２００８年６月３０日出願の、Joseph G. Wyssによる、「Posterior Stabilized Orthopaedic Prosthesis」と題された米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号；および、２００８年６月３０日出願の、Joseph G. Wyssによる、「Orthopaedic Knee Prosthesis Having Controlled Condylar Curvature」と題された米国仮特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号に対して、相互参照が行われ、これらそれぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
〔技術分野〕
本開示は、概して、整形外科的プロテーゼに関し、特に、膝関節置換手術で使用される整形外科的プロテーゼに関する。
【０００３】
〔背景〕
関節形成術は、周知の外科処置であり、この処置により、罹患かつ／または損傷した自然の関節が、プロテーゼ関節で置換される。典型的な膝関節プロテーゼは、脛骨トレー、大腿骨構成要素、および脛骨トレーと大腿骨構成要素との間に位置付けられたポリマーインサートまたはベアリングを含む。患者の関節への損傷のひどさによって、様々な可動性の整形外科的プロテーゼを用いることができる。例えば、膝関節プロテーゼは、著しい軟組織の損傷または損失がある場合など、膝関節プロテーゼの動きを制限するのが望ましい場合は、「固定された」脛骨ベアリングを含むことができる。代わりに、膝関節プロテーゼは、動きの、より大きな自由度が望まれる場合は、「可動性」脛骨ベアリングを含むことができる。加えて、膝関節プロテーゼは、患者の大腿骨の両方の顆における大腿骨と脛骨との界面を置換するように設計された全膝関節プロテーゼ（total knee prosthesis）、または、患者の大腿骨の１つの顆における大腿骨と脛骨との界面を置換するように設計された１区画（もしくは１つの顆の）膝関節プロテーゼであってよい。
【０００４】
患者の自然の膝関節を置換するのに用いられる整形外科的膝関節プロテーゼのタイプは、患者の後十字靭帯が手術中に保持されるかまたは犠牲となる（すなわち除去される）かどうかによって決まることもできる。例えば、患者の後十字靭帯が手術中に損傷され、罹患し、かつ／または別様に除去される場合、後方安定型膝関節プロテーゼを用いて、比較的後期の屈曲度（later degrees of flexion）で追加の支持および／または制御を提供することができる。代わりに、後十字靭帯が無傷である場合、十字靭帯温存型膝関節プロテーゼを用いることができる。
【０００５】
典型的な整形外科的膝関節プロテーゼは、概して、患者の関節の自然な動きを再現するように設計される。膝が屈曲および伸展するにつれて、大腿骨構成要素および脛骨構成要素は、関節接合し、また、相対的な前方‐後方運動と相対的な内‐外回転（internal-external rotation）との組み合わせを経験する。しかしながら、患者の周辺軟組織はまた、関節の運動範囲全体にわたって、整形外科的膝関節プロテーゼの運動力学および安定性に影響を与える。すなわち、整形外科的構成要素上の患者の軟組織により整形外科的構成要素に及ぼされた力により、整形外科的膝関節プロテーゼの不必要な、または望ましくない運動が引き起こされる場合がある。例えば、整形外科的膝関節プロテーゼは、大腿骨構成要素が脛骨ベアリングに対する屈曲範囲にわたって動くときに、ある量の不自然な（奇異な（paradoxical））前方並進運動を示す場合がある（すなわち、大腿骨構成要素と脛骨ベアリングとの間の接点が前方へ動く）。この奇異な前方並進運動は、関節安定性の損失、磨耗の促進、膝の異常な運動力学（abnormal knee kinematics）を結果として生じ、かつ／または、何らかの活動中、患者に不安定な感覚を経験させる場合がある。
【０００６】
〔概要〕
一態様によると、整形外科的膝関節プロテーゼは、大腿骨構成要素と、脛骨ベアリングと、を含むことができる。いくつかの実施形態では、大腿骨構成要素は、後十字靭帯温存型大腿骨構成要素（posterior cruciate-retaining femoral component）として具体化されてよい。大腿骨構成要素は、矢状面において湾曲している顆表面を含みうる。脛骨ベアリングは、大腿骨構成要素の顆表面と関節接合するように構成されたベアリング表面を含むことができる。いくつかの実施形態では、大腿骨構成要素の顆表面は、第１の屈曲度において顆表面上の第１の接触点でベアリング表面に接触し、また、第２の屈曲度において顆表面上の第２の接触点でベアリング表面に接触することができる。第１の屈曲度は約３０°未満であってよい。例えば、第１の屈曲度は、０°〜１０°の範囲内であってよい。第２の屈曲度は、４５°〜９０°の範囲内であってよい。例えば、第２の屈曲度は、６０°〜９０°の範囲内であってよい。特定の一実施形態では、第１の屈曲度は約５°であり、第２の屈曲度は約６５°である。
【０００７】
大腿骨構成要素の矢状面における顆表面は、第１の接触点における第１の曲率半径と、第２の接触点における第２の曲率半径と、を含むことができる。いくつかの実施形態では、第２の曲率半径に対する第１の曲率半径の比率は、１．１０〜１．４５の範囲内であってよい。例えば、特定の一実施形態では、第２の曲率半径に対する第１の曲率半径の比率は、約１．３５である。
【０００８】
いくつかの実施形態では、矢状面における顆表面は、第３の屈曲度において顆表面上の第３の接触点でベアリング表面に接触することもできる。第３の屈曲度は、第２の屈曲度より大きくてよい。例えば、第３の屈曲度は、８０°〜１１０°の範囲内であってよい。特定の一実施形態では、第３の屈曲度は、約９０°である。
【０００９】
矢状面における顆表面は、第３の接触点における第３の曲率半径も含むことができる。第３の曲率半径は、第２の曲率半径より少なくとも０．５ｍｍだけ大きくてよい。第３の曲率半径に対する第１の曲率半径の比率は、１．１０〜１．４５の範囲内であってよく、また、第２の曲率半径に対する第１の曲率半径の比率より小さくてよい。例えば、特定の一実施形態では、この曲率半径は、約１．２８である。
【００１０】
加えて、いくつかの実施形態では、顆表面は、第４の屈曲度において顆表面上の第４の接触点でベアリング表面に接触することができる。第４の屈曲度は、第３の屈曲度より大きくてよい。例えば、第４の屈曲度は、９０°〜１２０°の範囲内であってよい。特定の一実施形態では、第３の屈曲度は、約１０５°である。
【００１１】
矢状面における顆表面は、第４の接触点における第４の曲率半径も含むことができる。第４の曲率半径は、第３の曲率半径より小さくてよい。第４の曲率半径に対する第１の曲率半径の比率は、１．１０〜１．４５の範囲内であってよい。例えば、特定の一実施形態では、この曲率半径は、約１．３０５である。
【００１２】
さらに、いくつかの実施形態では、顆表面は、大腿骨構成要素が第１の屈曲度から第２の屈曲度まで動かされた際に、第１の接触点と第２の接触点との間の複数の接触点でベアリング表面に接触することができる。複数の接触点のうちの各接触点は、共通の起点から、複数の接触点のうちのそれぞれの接触点まで延びる半直線（ray）により定められることができる。各半直線は、方程式：ｒθ＝（ａ＋（ｂ＊θ）＋（ｃ＊θ２）＋（ｄ＊θ３））により定められた長さを有することができ、式中、ｒθは、屈曲θ度で接触点を定める半直線の長さであり、ａは、２０〜５０の係数値であり、ｂは、−０．３０＜ｂ＜０．０、０．００＜ｂ＜０．３０、およびｂ＝０からなる群から選択された範囲内の係数値である。ｂが−０．３０＜ｂ＜０．００の範囲にある場合、ｃは、０．００〜０．０１２の係数値であり、ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値である。代替的に、ｂが０＜ｂ＜０．３０の範囲にある場合、ｃは、−０．０１０〜０．００の係数値であり、ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値である。さらに代替的に、ｂが０に等しい場合、ｃは、−０．００２０＜ｃ＜０．００、および０．００＜ｃ＜０．００２５からなる群から選択された範囲内の係数値であり、ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値である。いくつかの実施形態では、第１の曲率半径の起点と半直線の共通の起点との間の距離は、０〜１０ｍｍの範囲内である。
【００１３】
いくつかの実施形態では、矢状面における大腿骨構成要素の顆表面は、第１の曲面部分、および第２の曲面部分を含むことができる。第１の曲面部分は、第２の接触点と第３の接触点との間で定められることができる。第２の曲面部分は、第３の接触点と第４の接触点との間で定められることができる。そのような実施形態では、第１の曲面部分は、第３の曲率半径に実質的に等しい、実質的に一定の曲率半径を有することができる。加えて、第２の曲面部分は、第４の曲率半径に実質的に等しい、実質的に一定の曲率半径を有することができる。
【００１４】
別の態様によると、整形外科的膝関節プロテーゼは、大腿骨構成要素と、脛骨ベアリングと、を含むことができる。いくつかの実施形態では、大腿骨構成要素は、後十字靭帯温存型大腿骨構成要素として具体化されることができる。大腿骨構成要素は、矢状面において湾曲された顆表面を含むことができる。脛骨ベアリングは、大腿骨構成要素の顆表面と関節接合するように構成されたベアリング表面を含むことができる。いくつかの実施形態では、大腿骨構成要素の顆表面は、第１の屈曲度において顆表面上の第１の接触点でベアリング表面に接触し、第２の屈曲度において顆表面上の第２の接触点でベアリング表面に接触し、かつ、大腿骨構成要素が第１の屈曲度から第２の屈曲度へと動かされた際に、第１の接触点と第２の接触点との間の複数の接触点でベアリング表面に接触することができる。第１の屈曲度は、約３０°未満であってよい。例えば、第１の屈曲度は、０°〜１０°の範囲内であってよい。第２の屈曲度は、４５°〜９０°の範囲内であってよい。例えば、第２の屈曲度は、６０°〜９０°の範囲内であってよい。特定の一実施形態では、第１の屈曲度は、約５°であり、第２の屈曲度は、約６５°である。
【００１５】
複数の接触点のうちの各接触点は、共通の起点から、複数の接触点のうちのそれぞれの接触点に延びる半直線により定められることができる。各半直線は、方程式：ｒθ＝（ａ＋（ｂ＊θ）＋（ｃ＊θ２）＋（ｄ＊θ３））により定められる長さを有してよく、式中、ｒθは、屈曲θ度で接触点を定める半直線の長さであり、ａは、２０〜５０の係数値であり、ｂは、−０．３０＜ｂ＜０．０、０．００＜ｂ＜０．３０、およびｂ＝０からなる群から選択される範囲内の係数値である。ｂが−０．３０＜ｂ＜０．００の範囲にある場合、ｃは、０．００〜０．０１２の係数値であり、ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値である。代替的に、ｂが０＜ｂ＜０．３０の範囲にある場合、ｃは、−０．０１０〜０．００の係数値であり、ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値である。さらに代替的に、ｂが０に等しい場合、ｃは、−０．００２０＜ｃ＜０．００、および０．００＜ｃ＜０．００２５からなる群から選択される範囲内の係数値であり、ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値である。いくつかの実施形態では、第１の曲率半径の起点と半直線の共通の起点との間の距離は、０〜１０ｍｍ範囲内である。
【００１６】
加えて、いくつかの実施形態では、顆表面は、第３の屈曲度において顆表面上の第３の接触点でベアリング表面に接触することができ、また、第４の屈曲度において顆表面上の第４の接触点でベアリング表面に接触することができる。第３の屈曲度は、第２の屈曲度より大きくてよく、第４の屈曲度は、第３の屈曲度より大きくてよい。矢状面における顆表面は、第１の接触点における第１の曲率半径、第２の接触点における第２の曲率半径、第３の接触点における第３の曲率半径、および第４の接触点における第４の曲率半径を含むことができる。第３の曲率半径に対する第１の曲率半径の比率は、第２の曲率半径に対する第１の曲率半径の比率より小さくてよい。加えて、第３の曲率半径に対する第１の曲率半径の比率は、第４の曲率半径に対する第１の曲率半径の比率より小さくてよい。例えば、特定の一実施形態では、第２の曲率半径に対する第１の曲率半径の比率は、約１．３５であり、第３の曲率半径に対する第１の曲率半径の比率は、約１．２８であり、第３の曲率半径に対する第１の曲率半径の比率は、約１．３０５である。
【００１７】
さらに、いくつかの実施形態では、矢状面における大腿骨構成要素の顆表面は、第１の曲面部分、および第２の曲面部分を含むことができる。第１の曲面部分は、第２の接触点と第３の接触点との間で定められることができる。第２の曲面部分は、第３の接触点と第４の接触点との間で定められることができる。そのような実施形態では、第１の曲面部分は、第３の曲率半径に実質的に等しい、実質的に一定の曲率半径を有しうる。加えて、第２の曲面部分は、第４の曲率半径に実質的に等しい、実質的に一定の曲率半径を有しうる。
【００１８】
さらなる態様によると、整形外科的膝関節プロテーゼは、大腿骨構成要素と、脛骨ベアリングと、を含むことができる。大腿骨構成要素は、矢状面において湾曲された顆表面を含むことができる。脛骨ベアリングは、大腿骨構成要素の顆表面と関節接合するように構成されたベアリング表面を含みうる。いくつかの実施形態では、大腿骨構成要素の顆表面は、第１の屈曲度において顆表面上の第１の接触点でベアリング表面に接触し、第２の屈曲度において顆表面上の第２の接触点でベアリング表面に接触し、第３の屈曲度において顆表面上の第３の接触点でベアリング表面に接触し、かつ、大腿骨構成要素が第１の屈曲度から第２の屈曲度へと動かされた際に、第１の接触点と第２の接触点との間の複数の接触点でベアリング表面に接触することができる。第１の屈曲度は、約３０°未満であってよく、第２の屈曲度は、４５°〜９０°の範囲内であってよく、第３の屈曲度は、第２の屈曲度より大きくてよい。
【００１９】
大腿骨構成要素の矢状面における顆表面は、第１の接触点における第１の曲率半径、第２の接触点における第２の曲率半径、および第３の接触点における第３の曲率半径を含みうる。第２の曲率半径に対する第１の曲率半径の比率は、１．１０〜１．４５の範囲内であってよい。第３の曲率半径に対する第１の曲率半径の比率は、第２の曲率半径に対する第１の曲率半径の比率より小さくてよく、また、１．１０〜１．４５の範囲内であってよい。
【００２０】
複数の接触点のうちの各接触点は、共通の起点から、複数の接触点のうちのそれぞれの接触点に延びる半直線により定められうる。各半直線は、方程式：ｒθ＝（ａ＋（ｂ＊θ）＋（ｃ＊θ２）＋（ｄ＊θ３））により定められる長さを有することができ、式中、ｒθは、屈曲θ度で接触点を定める半直線の長さであり、ａは、２０〜５０の係数値であり、ｂは、−０．３０＜ｂ＜０．０、０．００＜ｂ＜０．３０、およびｂ＝０からなる群から選択される範囲内の係数値である。ｂが−０．３０＜ｂ＜０．００の範囲にある場合、ｃは、０．００〜０．０１２の係数値であり、ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値である。代替的に、ｂが０＜ｂ＜０．３０の範囲にある場合、ｃは、−０．０１０〜０．００の係数値であり、ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値である。さらに代替的に、ｂが０に等しい場合、ｃは、−０．００２０＜ｃ＜０．００、および０．００＜ｃ＜０．００２５からなる群から選択された範囲内の係数値であり、ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値である。いくつかの実施形態では、第１の曲率半径の起点と半直線の共通の起点との間の距離は、０〜１０ｍｍの範囲内である。
【００２１】
加えて、いくつかの実施形態では、一対の離間した顆のそれぞれが、顆表面を含みうる。そのような実施形態では、顆表面は、実質的に対称であってよく、または非対称であってよい。
【００２２】
詳細な説明は、特に、以下の図面に関する。
【００２３】
〔図面の詳細な説明〕
本開示の概念は、様々な改変および代替形態が可能であるが、本開示の具体的な例示的実施形態が、図面に例として示されており、本明細書中で詳細に説明されるであろう。しかしながら、本開示の概念を、開示された特定の形態に制限することは意図しておらず、それどころか、添付の特許請求の範囲により定められるような本発明の趣旨および範囲に属する、すべての改変、等価物、および代替案を含むことが意図されていることが、理解されるべきである。
【００２４】
前方、後方、内側、外側、上方、下方などといった、解剖学的基準（anatomical references）を表す用語は、本明細書で説明される整形外科的インプラント、および患者の自然な解剖学的構造の双方に関して本開示全体で使用されることができる。そのような用語は、解剖学研究および整形外科分野の双方における、十分に理解された意味を有する。明細書および特許請求の範囲におけるこのような解剖学的参照用語の使用は、特に注記がなければ、それら用語の十分理解された意味と一致することが意図されている。
【００２５】
まず図１を参照すると、一実施形態では、後十字靭帯温存型整形外科的膝関節プロテーゼ１０は、大腿骨構成要素１２と、脛骨ベアリング１４と、脛骨トレー１６と、を含む。大腿骨構成要素１２および脛骨トレー１６は、例証的には、コバルトクロムまたはチタンなどの金属材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、ポリマー材料、生物工学によって作られた材料、または同種のものなど、他の材料から形成されてよい。脛骨ベアリング１４は、例証的には、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）などのポリマー材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、金属材料、生物工学によって作られた材料、または同種のものなど、他の材料から形成されてよい。
【００２６】
以下でさらに詳細に論じるように、大腿骨構成要素１２は、脛骨トレー１６と連結されるように構成された脛骨ベアリング１４と関節接合するように構成されている。例証的な脛骨ベアリング１４は、回転する脛骨ベアリングまたは可動性脛骨ベアリングとして具体化されており、使用中、脛骨トレー１２に対して回転するように構成されている。しかしながら、他の実施形態では、脛骨ベアリング１４は、脛骨トレー１６に対して回転することを制限または禁止されうる、固定された脛骨ベアリングとして具体化されうる。
【００２７】
脛骨トレー１６は、患者の脛骨の、外科的に準備された近位端部（不図示）に固定されるように構成されている。脛骨トレー１６は、骨接着剤または他の取付手段を使用することにより、患者の脛骨に固定されることができる。脛骨トレー１６は、頂面２０および底面２２を有するプラットホーム１８を含む。例証的には、頂面２０は、概して平坦であり、いくつかの実施形態では非常に光沢のあるものであってよい。脛骨トレー１６は、プラットホーム１８の底面２２から下向きに延びるステム２４も含む。空洞部またはボア２６が、プラットホーム１８の頂面２０に画定されており、ステム２４内へと下向きに延びている。ボア２６は、以下でさらに詳細に論じるように、脛骨インサート１４の相補的なステムを受容するように形成されている。
【００２８】
前記のとおり、脛骨ベアリング１４は、脛骨トレー１６と連結されるように構成されている。脛骨ベアリング１４は、上部ベアリング表面３２および底面３４を有するプラットホーム３０を含む。脛骨ベアリング１４が、回転する脛骨ベアリングまたは可動性脛骨ベアリングとして具体化される例証的な実施形態では、ベアリング１４は、プラットホーム３０の底面３２から下向きに延びるステム３６を含む。脛骨ベアリング１４が脛骨トレー１６に連結されると、ステム３６は、脛骨トレー１６のボア２６の中に受容される。使用の際、脛骨ベアリング１４は、ステム３６により定められた軸の周りで脛骨トレー１６に対して回転するように構成されている。脛骨ベアリング１４が、固定された脛骨ベアリングとして具体化される実施形態では、ベアリング１４は、ステム２２を含んでも含まなくてもよく、かつ／または、回転しない構成で脛骨ベアリング１４を脛骨トレー１２に固定するために、他の装置もしくは特徴部を含むことができる。
【００２９】
脛骨ベアリング１４の上部ベアリング表面３２は、内側ベアリング表面４２、および外側ベアリング表面４４を含む。内側ベアリング表面４２および外側ベアリング表面４４は、以下でさらに詳細に論じるように、大腿骨構成要素１４の、対応する内側顆および外側顆を受容するか、または別様にそれら顆に接触するように構成されている。したがって、ベアリング表面４２、４４のそれぞれは、凹状の輪郭を有する。
【００３０】
大腿骨構成要素１２は、患者の大腿骨の遠位端部の、外科的に準備された表面（不図示）に連結されるように構成される。大腿骨構成要素１２は、骨接着剤または他の取付手段を使用することにより、患者の大腿骨に固定されることができる。大腿骨構成要素１２は、一対の内側顆５２および外側顆５４を有する、外部関節接合表面５０を含む。顆５２、５４は、この顆５２、５４間に顆間開口部（intracondyle opening）５６を画定するように離間している。使用の際、顆５２、５４は、患者の大腿骨の自然の顆に取って代わり、脛骨ベアリング１４のプラットホーム３０の、対応するベアリング表面４２、４４上で関節接合するように構成される。
【００３１】
例証的な整形外科的膝関節プロテーゼ１０は、患者の右膝に取って代わるように構成されており、したがって、ベアリング表面４２および顆５２は、内側に位置するものとして言及され、また、ベアリング表面４４および顆５４は、外側に位置するものとして言及されることが認識されるべきである。しかしながら、他の実施形態では、整形外科的膝関節プロテーゼ１０は、患者の左膝に取って代わるように構成されてよい。そのような実施形態では、ベアリング表面４２および顆５２は外側に位置してよく、ベアリング表面４４および顆５４は内側に位置してよいことが認識されるべきである。それとは関係なく、本明細書に記載される特徴部および概念は、患者のどちらかの膝関節に取って代わるように構成された整形外科的膝関節プロテーゼに組み込まれることができる。
【００３２】
次に図２を参照すると、大腿骨構成要素１２の顆５２、５４のそれぞれは、顆表面１００を含み、顆表面１００は、矢状面において凸状に湾曲している。顆表面１００は、いくつかの曲面部分１０２、１０４、１０６、および１０８から形成されており、これら曲面部分のそれぞれは、隣接する曲面部分に接している（tangent）。各曲面部分１０２、１０４、１０６、および１０８は、種々の屈曲度範囲にわたって、脛骨ベアリング１４に接触する。例えば、顆表面１００の曲面部分１０２、１０４は、初期屈曲の間（during early flexion）、脛骨ベアリング１４に接触する。すなわち、大腿骨構成要素１２が初期屈曲度にわたって脛骨ベアリング１４に対して関節接合されるときに、大腿骨構成要素１２は、各初期屈曲度において曲面部分１０２または曲面部分１０４上の１つ以上の接触点で脛骨ベアリング１４に接触する。例えば、図３に例示されるように、大腿骨構成要素１２が屈曲約０度で位置付けられた場合、大腿骨構成要素１２は、顆表面１００上の接触点１１２で脛骨ベアリング１４のベアリング表面４２に接触する。
【００３３】
同様に、顆表面１００の曲面部分１０４は、中間屈曲（mid flexion）の間、脛骨ベアリング１４に接触し、顆表面１００の曲面部分１０６は、後期屈曲（late flexion）の間、脛骨ベアリング１４に接触する。大腿骨構成要素１２が中間屈曲度（middle degrees of flexion）にわたって脛骨ベアリング１４に対して関節接合されると、大腿骨構成要素１２は、各中間屈曲度において曲面部分１０４上の１つ以上の接触点で脛骨ベアリング１４に接触する。例えば、図４に例示されるように、大腿骨構成要素１２が屈曲約４５度で位置付けられた場合、大腿骨構成要素１２は、顆表面１００上の接触点１１４で脛骨ベアリング１４のベアリング表面４２に接触する。加えて、大腿骨構成要素１２が後期屈曲度にわたって脛骨ベアリング１４に対して関節接合されると、大腿骨構成要素１２は、各後期屈曲度において曲面部分１０６上の１つ以上の接触点で脛骨ベアリング１４に接触する。例えば、図５に例示されるように、大腿骨構成要素１２が屈曲約９０度で位置付けられた場合、大腿骨構成要素１２は、顆表面１００上の接触点１１６で脛骨ベアリング１４のベアリング表面４２に接触する。当然、大腿骨構成要素１２は、任意の１つの特定の屈曲度において顆表面１００上の複数の接触点で脛骨ベアリング１４に接触することが認識されるべきである。しかしながら、説明を明瞭にするため、接触点１１２、１１４、１１６のみが、図３〜図５にそれぞれ例示されている。
【００３４】
再び図２を参照すると、顆表面１００の曲面部分１０２、１０６、１０８のそれぞれは、一定の曲率半径Ｒ１、Ｒ３、Ｒ４それぞれによって定められる。しかしながら、以下でさらに詳細に論じるように、曲面部分１０４は、一定の曲率半径ではなく、複数の半直線により定められている。以下でさらに詳細に論じるように、曲面部分１０４は、曲面部分１０２の曲率半径Ｒ１から、曲面部分１０６に接する曲率半径Ｒ２へと、顆表面１００を徐々に推移させるように設計されている。
【００３５】
曲面部分１０２、１０４、１０６、１０８は、脛骨ベアリング１４に対する大腿骨構成要素１２の奇異な前方並進運動の量が、減少されるか、または別様に、より大きな屈曲度になるまで遅滞されるように、設計されている。大腿骨構成要素のあらゆる奇異な前方並進運動の開始を、より大きな屈曲度になるまで遅滞させることによって、深い屈曲が通例得られない患者の活動中に、奇異な前方並進運動の全体的な発生が減少されうることが認識されるべきである。
【００３６】
典型的な整形外科的膝関節プロテーゼでは、奇異な前方並進運動は、膝関節プロテーゼが０°を超える屈曲度で位置付けられるといつでも起こりうる。前方並進運動の可能性は、整形外科的膝関節プロテーゼが、より大きな屈曲度まで関節運動されるにつれて、増大する。そのような向きでは、脛骨ベアリング上での大腿骨構成要素の奇異な前方並進運動は、大腿骨構成要素と脛骨ベアリングとの間の接線（牽引）力が以下の方程式を満たすことができない場合はいつでも起こりうる：
Ｔ＜μＮ      （１）
式中、「Ｔ」は、接線（牽引）力であり、「μ」は、大腿骨構成要素と脛骨ベアリングとの摩擦係数であり、「Ｎ」は、大腿骨構成要素と脛骨ベアリングとの間の法線力（normal force）である。一般概念として、大腿骨構成要素と脛骨ベアリングとの間の接線（牽引）力は、
Ｔ＝Ｍ／Ｒ      （２）
として定められてよく、
式中、「Ｔ」は、大腿骨構成要素と脛骨ベアリングとの間の接線（牽引）力であり、「Ｍ」は、膝のモーメント（knee moment）であり、「Ｒ」は、特定の屈曲度で脛骨ベアリングと接触している顆表面の矢状面における曲率半径である。方程式（２）は、支配的な現実の方程式（governing real-world equations）を単純化したものであり、そのような他の因子を慣性および加速（inertia and acceleration）とみなすものではないことが認識されるべきである。それとは関係なく、方程式（２）は、整形外科的膝関節プロテーゼの奇異な前方並進運動が、大腿骨構成要素の顆表面の曲率半径を制御することによって減少または遅滞されうるという見識を提供する。すなわち、顆表面の曲率半径を制御すること（例えば、曲率半径を増大させるかまたは維持すること）によって、方程式（２）の右辺は減少されることができ、それにより、接線（牽引）力の値が減少し、方程式（１）が満たされる。前記のとおり、接線（牽引）力が方程式（１）を満たすことを確実にすることにより、脛骨ベアリング上での大腿骨構成要素の奇異な前方並進運動は、減少されるか、または、別様に、より大きな屈曲度になるまで遅滞されることができる。
【００３７】
前記の分析に基づいて、大腿骨構成要素１２の奇異な前方並進運動を減少または遅滞させる１つの方法は、初期および中間屈曲範囲における顆表面１００の曲率半径の変化が、あまり大きくないかまたはあまり突然でない（例えば、屈曲度の変化に対する曲率半径の変化度の比率が大きすぎる）ことを確実にすることである。すなわち、曲率半径Ｒ２、Ｒ３、またはＲ４に対する曲率半径Ｒ１の比率が大きすぎると、大腿骨構成要素１２の奇異な前方並進運動が起こりうる。したがって、（ｉ）初期屈曲の曲面部分（early flexion curved surface section）１０４の曲率半径Ｒ２、（ｉｉ）中間屈曲の曲面部分１０６の曲率半径Ｒ３、および（ｉｉｉ）後期屈曲の曲面部分１０８の曲率半径Ｒ４、に対する、初期屈曲の曲面部分１０２の曲率半径Ｒ１の比率が、所定の閾値未満になるように、大腿骨構成要素１２の顆表面１００を設計することによって、奇異な前方へのスライドは、思いがけず、減少されるか、または別様に遅滞されることができる。
【００３８】
したがって、一実施形態では、大腿骨構成要素１２の顆表面１００は、（ｉ）Ｒ２、（ｉｉ）Ｒ３、および（ｉｉｉ）Ｒ４の曲率半径に対するＲ１の曲率半径の比率が、それぞれ、約１．１０〜約１．４５になるように、設計される。特定の一実施形態では、顆表面１００は、Ｒ２の曲率半径に対するＲ１の曲率半径の比率が約１．３０〜約１．４０になるように、また、別の特定の実施形態では約１．３５になるように、設計される。加えて、特定の一実施形態では、顆表面１００は、Ｒ３の曲率半径に対するＲ１の曲率半径の比率が約１．２０〜約１．３０になるように、また別の特定の実施形態では約１．２８になるように、設計される。さらに、特定の一実施形態では、顆表面１００は、Ｒ４の曲率半径に対するＲ１の曲率半径の比率が約１．２５〜約１．３５になるように、また、別の特定の実施形態では約１．３０５になるように、設計される。
【００３９】
加えて、方程式（１）および（２）に関する前記の解析に基づいて、大腿骨構成要素１２の奇異な前方並進運動を減少または遅滞させる別の方法は、初期および／または中間屈曲中の顆表面１００の曲率半径を増大させることである。したがって、一実施形態では、大腿骨構成要素１２の顆表面１００は、曲面部分１０６の曲率半径Ｒ３が曲面部分１０４の曲率半径Ｒ２より大きくなるように設計される。
【００４０】
曲率半径Ｒ２と曲率半径Ｒ３との間の増大量、ならびに、そのような増大が起こる顆表面１００上の屈曲度は、奇異な前方並進運動の発生に影響を及ぼすように決定されている。本出願と同日付で出願され、参照により本明細書に組み込まれる、「Orthopaedic Femoral Component Having Controlled Condylar Curvature」と題された米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号において、さらに詳細に論じられているように、初期および中間屈曲における大腿骨構成要素の顆表面の曲率半径を増大させる効果を解析するため、様々な大腿骨構成要素デザインの複数の模擬実験が、カリフォルニア州サンクレメンテのLifeModeler, Inc.から市販されている、LifeMOD/Knee Sim、バージョン２００７．１．０  ベータ１６ソフトウェアプログラムを用いて実行された。そのような解析に基づいて、脛骨ベアリングに対する大腿骨構成要素の奇異な前方へのスライドは、屈曲約３０度〜屈曲約９０度の範囲内の屈曲度で、約０．５ｍｍ〜約５ｍｍの範囲内の量だけ、顆表面の曲率半径を増大させることにより、減少されるか、または別様に遅滞されることができることが、判断されている。
【００４１】
例えば、図６に例示されたグラフ２００は、大腿骨構成要素を用いた、深く曲げた膝の模擬実験の結果を示しており、顆表面の曲率半径は、屈曲３０度、屈曲５０度、屈曲７０度、および屈曲９０度で、０．５ｍｍだけ（すなわち、２５．０ｍｍから２５．５ｍｍへと）増大されている。同様に、図７に例示されたグラフ３００は、大腿骨構成要素を用いた、深く曲げた膝の模擬実験の結果を示しており、顆表面の曲率半径は、屈曲３０度、屈曲５０度、屈曲７０度、および屈曲９０度で、１．０ｍｍだけ（すなわち、２５．０ｍｍから２６．０ｍｍへと）増大されている。図８に例示されたグラフ４００は、大腿骨構成要素を用いた、深く曲げた膝の模擬実験の結果を示しており、顆表面の曲率半径は、屈曲３０度、屈曲５０度、屈曲７０度、および屈曲９０度で、２．０ｍｍだけ（すなわち、２５．０ｍｍから２７．０ｍｍへと）増大されている。加えて、図９に例示されたグラフ５００は、大腿骨構成要素を用いた、深く曲げた膝の模擬実験の結果を示しており、顆表面の曲率半径は、屈曲３０度、屈曲５０度、屈曲７０度、および屈曲９０度で、５．０ｍｍだけ（すなわち、２５．０ｍｍから２６．０ｍｍへと）増大されている。
【００４２】
グラフ２００、３００、４００、５００では、大腿骨構成要素の内側顆（「med」）および外側顆（「lat」）の、顆の最低点すなわち最遠位点（ＣＬＰ）は、脛骨ベアリングに対する大腿骨構成要素の相対的な位置付けを表すものとしてグラフ化されている。したがって、下向きに傾斜したラインは、脛骨ベアリング上での大腿骨構成要素の巻き返し（roll-back）を表し、上向きに傾斜したラインは、脛骨ベアリング上での大腿骨構成要素の前方並進運動を表している。
【００４３】
グラフ２００、３００、４００、５００に例示されるように、大腿骨構成要素の前方へのスライドは、各実施形態において屈曲約１００度の後まで遅滞され、前方並進運動の量は、約１ｍｍ未満に制限された。特に、脛骨ベアリング上での大腿骨構成要素の「巻き返し」は、初期屈曲度で顆表面の曲率半径がより大きく増大することにより促進された。当然、曲率半径の増大量、およびそのような増大が導入される屈曲度は、患者の膝の解剖学的な関節腔、脛骨ベアリングのサイズ、および同種のものなどの他の要因により制限される。それとは関係なく、グラフ２００、３００、４００、５００で報告された模擬実験に基づいて、脛骨ベアリング上での大腿骨構成要素の奇異な前方並進運動は、初期屈曲から中間屈曲の間の大腿骨構成要素の顆表面の曲率半径を増大させることにより、減少されるか、または別様に遅滞されることができる。
【００４４】
再び図２を参照すると、前記の解析に基づいて、大腿骨構成要素１２の顆表面１００は、曲率半径Ｒ３が一実施形態では約０．５ｍｍ〜約５ｍｍの範囲の量だけ曲率半径Ｒ２より大きくなるように、設計される。以下に論じるように、増大の詳細な量は、いくつかの実施形態では、大腿骨構成要素のサイズに基づいていてよい。加えて、前記の解析に基づいて、顆表面１００は、Ｒ２からＲ３への曲率半径の増大が約４５°〜約９０°の範囲の屈曲度で起こるように、設計される。特定の一実施形態では、Ｒ２からＲ３への曲率半径の増大は、顆表面１００上において屈曲約６５度で起こる。
【００４５】
前記のとおり、曲面部分１０４は、曲率半径Ｒ１から曲率半径Ｒ２への漸進的な推移をもたらすように設計されている。したがって、曲面部分１０４により定められる角度の大きさは、所望の推移率（rate of transition）に基づいて選択されることができる。例えば、一実施形態では、大腿骨構成要素１２の顆表面１００は、曲面部分１０４が約０〜約３０°の範囲の第１の屈曲度から屈曲約４５度〜屈曲約９０度の範囲の第２の屈曲度にかけて延びるように、設計される。特定の一実施形態では、曲面部分１０４は、屈曲約５度〜屈曲約６５度にかけて延びる。曲面部分１０４の位置付け（すなわち、最初の屈曲度）およびサイズ（すなわち、それによって定められる角度）はまた、少なくとも一部には、初期屈曲の曲面部分１０２の位置付けおよびサイズを決定することが認識されるべきである。したがって、一実施形態では、曲面部分１０２は、約−１０°（すなわち、過伸展１０度）〜屈曲約０度の範囲の第１の屈曲度から、約５°〜約３０°の範囲の第２の屈曲度にかけて延びる。特定の一実施形態では、曲面部分１０２は、屈曲約−１０度〜屈曲約５度にかけて延びる。
【００４６】
同様に、曲面部分１０６および１０８の位置付けおよびサイズは、少なくとも一部には、曲面部分１０４の位置付けおよびサイズに基づいて、決定される。加えて、曲面部分１０６および１０８の位置付けおよびサイズは、膝の関節腔の解剖学的拘束（anatomical restraints）に基づいているか、または別様に、その解剖学的拘束により制限されている。すなわち、大腿骨構成要素１２の顆表面１００の後ろ側の全体的なサイズおよび構成は、大腿骨構成要素１２が膝の関節腔に「嵌まり」込み、また、大腿骨構成要素１２を患者の、外科的に準備された遠位大腿骨に適切に固定するように、設計される。したがって、一実施形態では、曲面部分１０６は、約４５°〜約９０°の範囲の第１の屈曲度から、約８０°〜約１１０°の範囲の第２の屈曲度にかけて延びる。特定の一実施形態では、曲面部分１０６は、屈曲約６５度〜屈曲約９０度にかけて延びる。同様に、一実施形態では、曲面部分１０８は、約８０°〜約１１０°の範囲の第１の屈曲度から、約９０°〜約１２０°の範囲の第２の屈曲度にかけて延びる。特定の一実施形態では、曲面部分１０６は、屈曲約９０度〜屈曲約１０５度にかけて延びる。
【００４７】
大腿骨構成要素１２の顆表面１００の曲率半径Ｒ２からＲ３への増大の詳細な量、および／または、顆表面１００上でのそのような増大の位置付けはまた、大腿骨構成要素１２のサイズに基づいているか、そのサイズによりスケールを変更されるか（scaled）、もしくは、そのサイズにより別様に影響を受けることができることが認識されるべきである。すなわち、０．５ｍｍの、顆表面１００の曲率半径Ｒ２からＲ３への増大は、大きなサイズの大腿骨構成要素に比べて、小さなサイズの大腿骨構成要素では比較的大きな増大であることを認識されたい。したがって、大腿骨構成要素１２の顆表面１００の曲率半径Ｒ２からＲ３への増大の規模は、複数の大腿骨構成要素サイズにわたって変化しうる。しかしながら、一実施形態では、曲率半径Ｒ２、Ｒ３、およびＲ４に対する曲率半径Ｒ１の比率は、一群の大腿骨構成要素サイズ全体で実質的に一定の値に保たれる。
【００４８】
例えば、図１０に例示されるように、表６００は、一群の大腿骨構成要素サイズ１〜１０について、各曲率半径Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４の長さを定めている。表６００に例示されるように、大腿骨構成要素１２の各サイズ１〜１０について、各曲率半径Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４の長さは、Ｒ１／Ｒ２、Ｒ１／Ｒ３、およびＲ１／Ｒ４の比率がこれらの大腿骨構成要素サイズ全体で実質的に一定となるように、選択される。例証的な実施形態では、先に論じたように、曲率半径Ｒ２に対する曲率半径Ｒ１の比率は、大腿骨構成要素サイズ１〜１０全体で約１．３５の値に維持され、曲率半径Ｒ３に対する曲率半径Ｒ１の比率は、大腿骨構成要素サイズ１〜１０全体で約１．２８の値に維持され、曲率半径Ｒ４に対する曲率半径Ｒ１の比率は、大腿骨構成要素サイズ１〜１０全体で約１．３０５の値に維持される。
【００４９】
次に図１１を参照すると、方程式（１）および（２）の前記の解析に基づいて、脛骨ベアリング１４上での大腿骨構成要素１２の奇異な前方並進運動の開始を低減または遅滞させる別の方法は、屈曲度範囲にわたる顆表面１００の曲率半径の変化が低減されるように、別個の曲率半径間で徐々に推移することである。したがって、一実施形態では、初期屈曲の曲面部分１０４は、第１の曲率半径Ｒ１から第２の曲率半径Ｒ２への漸進的な推移をもたらすように設計される。そのような推移をもたらすために、曲面部分１０４は、共通の起点Ｏから始まる複数の半直線１２０により定められる。複数の半直線１２０のそれぞれは、曲面部分１０４上でそれぞれの接触点１３０を定める。図面を明瞭にするため、３つの半直線１２０のみが図１１に例示されているが、曲面部分１０４を定めるために無数の半直線１２０が用いられてよいことが認識されるべきである。
【００５０】
集合的に曲面部分１０４を定める各接触点１３０の場所は、各屈曲度における各半直線１２０の長さに基づいて決定されうる。詳細には、また思いがけないことに、脛骨ベアリング１４上での大腿骨構成要素１２の奇異な前方並進運動は、以下の多項式に従って曲面部分１０４を定めることによって減少または遅滞されうることが確認されており：
ｒθ＝（ａ＋（ｂ＊θ）＋（ｃ＊θ２）＋（ｄ＊θ３））、      （３）
式中、「ｒθ」は、屈曲「θ」度で曲面部分１０４上の接触点１３０を定める、（メートル単位での）半直線１２０の長さであり、「ａ」は、２０〜５０のスカラー値であり、「ｂ」は、
−０．３０＜ｂ＜０．００、      （４）
０．００＜ｂ＜０．３０、または、
ｂ＝０、となるように選択された係数値である。
【００５１】
選択された係数「ｂ」が−０．３０＜ｂ＜０．００の範囲にある場合、係数「ｃ」および「ｄ」は：
０．００＜ｃ＜０．０１２、かつ、      （５）
−０．０００１５＜ｄ＜０．００、となるように選択される。
【００５２】
代替的に、選択された係数「ｂ」が０．００＜ｂ＜０．３０の範囲にある場合、係数「ｃ」および「ｄ」は：
−０．０１０＜ｃ＜０．００、かつ、      （６）
−０．０００１５＜ｄ＜０．００、となるように選択される。
【００５３】
さらに、選択された係数「ｂ」が０に等しい場合、係数「ｃ」および「ｄ」は：
−０．００２０＜ｃ＜０．００、または、      （７）
０．００＜ｃ＜０．００２５、かつ、
−０．０００１５＜ｄ＜０．００、となるように選択される。
【００５４】
スカラー「ａ」ならびに係数「ｂ」「ｃ」、および「ｄ」の値の範囲は、多項式（３）の無数の可能な解の部分集合であることが、認識されるべきである。すなわち、前記で提供された範囲の特定の集合は、脛骨ベアリング１４に対する大腿骨構成要素１２の前方並進運動が減少または遅滞されるように、曲率半径Ｒ１から曲率半径Ｒ２への顆表面１００の漸進的な推移をもたらす曲線群（すなわち曲面部分１０４）を生み出す無数の可能性から決定されている。加えて、各係数「ａ」、「ｂ」、「ｃ」、および「ｄ」の値の範囲は、メートル単位系を用いて設計された実施形態について前記で提供されていることが認識されるべきである。しかしながら、そのような範囲の係数値は、英国単位系など他の単位系を用いる実施形態で使用されるように、換算されてよい。
【００５５】
曲面部分１０４の全体的な形状は、複数の半直線１２０の共通の起点Ｏの設置によっても影響を受ける。複数の半直線１２０の共通の起点Ｏと、初期屈曲の曲面部分１０２を定める曲率半径Ｒ１の起点１２２との間の距離１２４を制限することによって、脛骨ベアリング１４上での大腿骨構成要素１２の奇異な前方へのスライドは、減少または遅滞されうる。したがって、一実施形態では、複数の半直線１２０の共通の起点Ｏの場所は、共通の起点Ｏと曲率半径Ｒ１の起点１２０との間の距離１２４が約１０ｍｍ未満になるように、選択される。
【００５６】
共通の起点Ｏと曲率半径Ｒ１の起点１２２との間の距離１２４、および特定の係数値は、いくつかの実施形態では、大腿骨構成要素１２の特定のサイズ次第であってよいことが認識されるべきである。例えば、図１２に例示されるように、表７００は、前記に定めた多項式（３）の係数値、および共通の起点Ｏと曲率半径Ｒ１の起点１２２との間で定められる距離１２４の値の特定の一実施形態を示している。表７００に示されるように、共通の起点Ｏと曲率半径Ｒ１の起点１２２との間の距離１２４、およびスカラー「ａ」の値は、大腿骨構成要素サイズ全体にわたって変化する。しかしながら、この特定の実施形態では、係数「ｂ」、「ｃ」、および「ｄ」の値は、大腿骨構成要素サイズ全体で一定である。しかしながら、他の実施形態では、係数値「ｂ」、「ｃ」、および「ｄ」は大腿骨構成要素サイズ全体にわたって変化しうることが認識されるべきである。
【００５７】
大腿骨構成要素１２の顆表面１００の全体的な形状およびデザインは、大腿骨構成要素１２の単一の顆５２、５４について前述してある。いくつかの実施形態では、大腿骨構成要素１２の双方の顆５２、５４が対称であり、また、類似した顆表面１００を有しうることが認識されるべきである。しかしながら、他の実施形態では、大腿骨構成要素１２の顆５２、５４は、非対称であってよい。例えば、図１３に例示されるように、大腿骨構成要素１２は、顆表面８００を有する第２の顆５２、５４を含んでよく、顆表面８００は、一部において、複数の曲面部分８０２、８０４、８０６、８０８により定められている。顆表面１００の曲面部分１０２、１０４、１０６、１０８と同様に、曲面部分８０２、８０４、８０６、８０８のそれぞれは、顆表面８００の、隣接する各曲面部分に接している。加えて、曲面部分８０２は、曲率半径Ｒ５により定められ、曲率半径Ｒ５は、曲面部分８０４により曲率半径Ｒ６へ徐々に推移する。曲面部分１０４と同様に、曲面部分８０４は、共通の起点Ｏ１から始まる複数の半直線８２０により定められる。加えて、曲面部分８０６は曲率半径Ｒ７により定められ、曲面部分８０８は曲率半径Ｒ８により定められる。
【００５８】
したがって、顆５２、５４が対称である実施形態では、曲面部分２０２、８０２は、実質的に等しい屈曲度間に延びる（すなわち、曲面部分２０２、８０２のそれぞれは、実質的に等しい初期屈曲度から実質的に等しい後期屈曲度にかけて延びることができる）。同様に、曲面部分２０４、８０４は、実質的に等しい屈曲度間に延び、曲面部分２０６、８０６は、実質的に等しい屈曲度間に延び、曲面部分２０８、８０８は、実質的に等しい屈曲度間に延びる。加えて、曲率半径Ｒ５は、曲率半径Ｒ１に実質的に等しく、曲率半径Ｒ６は、曲率半径Ｒ２に実質的に等しく、曲率半径Ｒ７は、曲率半径Ｒ３に実質的に等しく、曲率半径Ｒ８は、曲率半径Ｒ４に実質的に等しい。さらに、前記の方程式（４）の係数値「ａ」、「ｂ」、「ｃ」、および／または「ｄ」の集合は、双方の顆について実質的に同様である。
【００５９】
しかしながら、他の実施形態では、顆５２、５４は非対称である。したがって、曲面部分２０２、８０２は、異なる屈曲度間に延びうる。加えて、曲面部分２０４、８０４は、異なる屈曲度間に延びることができ、曲面部分２０６、８０６は、異なる屈曲度間に延びることができ、曲面部分２０７、８０７は、異なる屈曲度間に延びることができる。
【００６０】
加えて、顆５２、５４が非対称である実施形態では、曲率半径Ｒ５は曲率半径Ｒ１とは異なってよく、曲率半径Ｒ６は曲率半径Ｒ２とは異なってよく、曲率半径Ｒ７は曲率半径Ｒ３とは異なってよく、かつ／または、曲率半径Ｒ８は曲率半径Ｒ４とは異なってよい。さらに、前記の方程式（３）の係数値「ａ」、「ｂ」、「ｃ」および／または「ｄ」の集合は、顆表面１００と顆表面８００との間で異なってよい。
【００６１】
本開示は、図面および前記の説明において詳細に例示され説明されているが、このような例示および説明は、例示的なものとみなされるものであり、性質が限定的なものとみなされるものではない。例示的な実施形態のみが図示および説明されており、本開示の趣旨に属するすべての変更および改変が保護されるよう望むことを、理解されたい。
【００６２】
本明細書で説明した装置および組立体の様々な特徴部から生じる、本開示の複数の利点がある。本開示の装置および組立体の代替的な実施形態は、説明した特徴部の全てを含まなくてよいが、依然としてそのような特徴部の利点のうち少なくともいくつかから利益を得ることに注意されたい。当業者は、本発明の特徴部のうち１つ以上の特徴部を組み込み、かつ、添付の特許請求の範囲により定められる本開示の趣旨および範囲に属する、装置および組立体の独自の実行を、容易に考案するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】図１は、整形外科的膝関節プロテーゼの一実施形態の分解組立斜視図である。
【図２】図２は、切断線２‐２に概ね沿った、図１の整形外科的プロテーゼの大腿骨構成要素の一実施形態の断面図である。
【図３】図３は、屈曲約０度で、図１の整形外科的プロテーゼの脛骨ベアリング上に位置付けられた、図２の大腿骨構成要素の断面図である。
【図４】図４は、屈曲約４５度で位置付けられた、図３の大腿骨構成要素および脛骨ベアリングの断面図である。
【図５】図５は、屈曲約９０度で位置付けられた、図３の大腿骨構成要素および脛骨ベアリングの断面図である。
【図６】図６は、様々な屈曲度で位置する、曲率半径が増大された模擬大腿骨構成要素の前方‐後方並進運動のグラフである。
【図７】図７は、様々な屈曲度で位置する、曲率半径が増大された、別の模擬大腿骨構成要素の前方‐後方並進運動のグラフである。
【図８】図８は、様々な屈曲度で位置する、曲率半径が増大された、別の模擬大腿骨構成要素の前方‐後方並進運動のグラフである。
【図９】図９は、様々な屈曲度で位置する、曲率半径が増大された、別の模擬大腿骨構成要素の前方‐後方並進運動のグラフである。
【図１０】図１０は、一群の大腿骨構成要素サイズの曲率半径の長さの値および比率の一実施形態の表である。
【図１１】図１１は、図１の整形外科的プロテーゼの大腿骨構成要素の一実施形態の断面図である。
【図１２】図１２は、一群の大腿骨構成要素サイズについて図１の大腿骨構成要素の湾曲を定める多項式の係数値の一実施形態の表である。
【図１３】図１３は、図１の大腿骨構成要素の別の実施形態の別の顆の断面図である。
【図１】
2010012261.tif 000003
【図２】
2010012261.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年8月25日(2009.8.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
矢状面において湾曲した顆表面を有する大腿骨構成要素と、
前記大腿骨構成要素の前記顆表面と関節接合するように構成されたベアリング表面を有する脛骨ベアリングと、
を含み、
前記顆表面は、（ｉ）約３０°未満である第１の屈曲度において前記顆表面上の第１の接触点で前記ベアリング表面に接触し、（ｉｉ）約４５°より大きい第２の屈曲度において前記顆表面上の第２の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
（ｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第１の接触点における第１の曲率半径を有し、（ｉｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第２の接触点における第２の曲率半径を有し、（ｉｉｉ）前記第２の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率は、１．１０〜１．４５の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項２】
請求項１に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第２の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率は、約１．３５である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項３】
請求項１に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第１の屈曲度は、０°〜１０°の範囲内であり、前記第２の屈曲度は、６０°〜７０°の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項４】
請求項１に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
（ｉ）前記顆表面は、前記第２の屈曲度より大きい第３の屈曲度において前記顆表面上の第３の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
（ｉｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第３の接触点における第３の曲率半径であって、前記第３の曲率半径は、前記第２の曲率半径より少なくとも０．５ｍｍだけ大きい、第３の曲率半径を有する、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項５】
請求項４に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率は、１．１０〜１．４５の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項６】
請求項４に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
（ｉ）前記顆表面は、前記第３の屈曲度より大きい第４の屈曲度において前記顆表面上の第４の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
（ｉｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第４の接触点における第４の曲率半径であって、前記第４の曲率半径は、前記第３の曲率半径より小さい、第４の曲率半径を有する、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項７】
請求項６に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第２の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．３５であり、前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．２８であり、前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．３０５である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項８】
請求項６に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記矢状面における前記大腿骨構成要素の前記顆表面は、（ｉ）前記第２の接触点と前記第３の接触点との間で定められた第１の曲面部分、および、（ｉｉ）前記第３の接触点と前記第４の接触点との間で定められた第２の曲面部分を含み、
前記第１の曲面部分は、前記第３の曲率半径に実質的に等しい、実質的に一定の曲率半径を有し、
前記第２の曲面部分は、前記第４の曲率半径に実質的に等しい、実質的に一定の曲率半径を有する、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項９】
請求項１に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第２の屈曲度は、４５°〜９０°の範囲内であり、
前記顆表面は、前記大腿骨構成要素が前記第１の屈曲度から前記第２の屈曲度へ動かされると、前記第１の接触点と前記第２の接触点との間の複数の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
前記複数の接触点のうちの各接触点は、共通の起点から、前記複数の接触点のうちのそれぞれの前記接触点へ延びる半直線により定められ、各半直線は、以下の多項式により定められる長さを有し：
ｒθ＝（ａ＋（ｂ＊θ）＋（ｃ＊θ２）＋（ｄ＊θ３））、
式中、ｒθは、屈曲θ度で接触点を定める前記半直線の前記長さであり、ａは、２０〜５０の係数値であり、ｂは、−０．３０＜ｂ＜０．００、０．００＜ｂ＜０．３０、および、ｂ＝０からなる群から選択される範囲の係数値であり、
ｂが−０．３０＜ｂ＜０．００の範囲にある場合、（ｉ）ｃは、０．００〜０．０１２の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値であり、
ｂが０＜ｂ＜０．３０の範囲にある場合、（ｉ）ｃは、−０．０１０〜０．００の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値であり、
ｂが０に等しい場合、（ｉ）ｃは、−０．００２０＜ｃ＜０．００、および０．００＜ｃ＜０．００２５からなる群から選択される範囲の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【請求項１０】
請求項９に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第１の曲率半径は、起点を有し、
前記第１の曲率半径の前記起点と前記半直線の前記共通の起点との間の距離は、０〜１０ｍｍの範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６２】
本明細書で説明した装置および組立体の様々な特徴部から生じる、本開示の複数の利点がある。本開示の装置および組立体の代替的な実施形態は、説明した特徴部の全てを含まなくてよいが、依然としてそのような特徴部の利点のうち少なくともいくつかから利益を得ることに注意されたい。当業者は、本発明の特徴部のうち１つ以上の特徴部を組み込み、かつ、添付の特許請求の範囲により定められる本開示の趣旨および範囲に属する、装置および組立体の独自の実行を、容易に考案するであろう。
〔実施の態様〕
（１）  整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
矢状面において湾曲した顆表面を有する大腿骨構成要素と、
前記大腿骨構成要素の前記顆表面と関節接合するように構成されたベアリング表面を有する脛骨ベアリングと、
を含み、
前記顆表面は、（ｉ）約３０°未満である第１の屈曲度において前記顆表面上の第１の接触点で前記ベアリング表面に接触し、（ｉｉ）約４５°より大きい第２の屈曲度において前記顆表面上の第２の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
（ｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第１の接触点における第１の曲率半径を有し、（ｉｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第２の接触点における第２の曲率半径を有し、（ｉｉｉ）前記第２の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率は、１．１０〜１．４５の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（２）  実施態様１に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第２の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率は、約１．３５である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（３）  実施態様１に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第１の屈曲度は、０°〜１０°の範囲内であり、前記第２の屈曲度は、６０°〜７０°の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（４）  実施態様３に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第１の屈曲度は、約５°であり、前記第２の屈曲度は、約６５°である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（５）  実施態様１に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
（ｉ）前記顆表面は、前記第２の屈曲度より大きい第３の屈曲度において前記顆表面上の第３の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
（ｉｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第３の接触点における第３の曲率半径であって、前記第３の曲率半径は、前記第２の曲率半径より少なくとも０．５ｍｍだけ大きい、第３の曲率半径を有する、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（６）  実施態様５に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率は、１．１０〜１．４５の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（７）  実施態様６に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．２８である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（８）  実施態様５に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第３の屈曲度は、８０°〜１１０°の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（９）  実施態様８に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第３の屈曲度は、約９０°である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（１０）  実施態様５に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
（ｉ）前記顆表面は、前記第３の屈曲度より大きい第４の屈曲度において前記顆表面上の第４の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
（ｉｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第４の接触点における第４の曲率半径であって、前記第４の曲率半径は、前記第３の曲率半径より小さい、第４の曲率半径を有する、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（１１）  実施態様１０に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第４の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率は、１．１０〜１．４５の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（１２）  実施態様１１に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第４の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．３０５である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（１３）  実施態様１０に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第４の屈曲度は、９０°〜１２０°の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（１４）  実施態様１３に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第３の屈曲度は、約１０５°である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（１５）  実施態様１０に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第２の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．３５であり、前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．２８であり、前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．３０５である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（１６）  実施態様１０に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記矢状面における前記大腿骨構成要素の前記顆表面は、（ｉ）前記第２の接触点と前記第３の接触点との間で定められた第１の曲面部分、および、（ｉｉ）前記第３の接触点と前記第４の接触点との間で定められた第２の曲面部分を含み、
前記第１の曲面部分は、前記第３の曲率半径に実質的に等しい、実質的に一定の曲率半径を有し、
前記第２の曲面部分は、前記第４の曲率半径に実質的に等しい、実質的に一定の曲率半径を有する、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（１７）  実施態様１に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第２の屈曲度は、４５°〜９０°の範囲内であり、
前記顆表面は、前記大腿骨構成要素が前記第１の屈曲度から前記第２の屈曲度へ動かされると、前記第１の接触点と前記第２の接触点との間の複数の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
前記複数の接触点のうちの各接触点は、共通の起点から、前記複数の接触点のうちのそれぞれの前記接触点へ延びる半直線により定められ、各半直線は、以下の多項式により定められる長さを有し：
ｒθ＝（ａ＋（ｂ＊θ）＋（ｃ＊θ２）＋（ｄ＊θ３））、
式中、ｒθは、屈曲θ度で接触点を定める前記半直線の前記長さであり、ａは、２０〜５０の係数値であり、ｂは、−０．３０＜ｂ＜０．００、０．００＜ｂ＜０．３０、および、ｂ＝０からなる群から選択される範囲の係数値であり、
ｂが−０．３０＜ｂ＜０．００の範囲にある場合、（ｉ）ｃは、０．００〜０．０１２の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値であり、
ｂが０＜ｂ＜０．３０の範囲にある場合、（ｉ）ｃは、−０．０１０〜０．００の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値であり、
ｂが０に等しい場合、（ｉ）ｃは、−０．００２０＜ｃ＜０．００、および０．００＜ｃ＜０．００２５からなる群から選択される範囲の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（１８）  実施態様１７に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第１の曲率半径は、起点を有し、
前記第１の曲率半径の前記起点と前記半直線の前記共通の起点との間の距離は、０〜１０ｍｍの範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（１９）  実施態様１に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記大腿骨構成要素は、後十字靭帯温存型大腿骨構成要素である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（２０）  整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
矢状面において湾曲した顆表面を有する大腿骨構成要素と、
前記大腿骨構成要素の前記顆表面と関節接合するように構成されたベアリング表面を有する脛骨ベアリングと、
を含み、
前記顆表面は、（ｉ）約３０°未満である第１の屈曲度において前記顆表面上の第１の接触点で前記ベアリング表面に接触し、（ｉｉ）４５°〜９０°の範囲内である第２の屈曲度において前記顆表面上の第２の接触点で前記ベアリング表面に接触し、（ｉｉｉ）前記大腿骨構成要素が前記第１の屈曲度から前記第２の屈曲度へ動かされると、前記第１の接触点と前記第２の接触点との間の複数の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
前記複数の接触点のうちの各接触点は、共通の起点から、前記複数の接触点のうちのそれぞれの前記接触点へ延びる半直線により定められ、各半直線は、以下の多項式により定められた長さを有し：
ｒθ＝（ａ＋（ｂ＊θ）＋（ｃ＊θ２）＋（ｄ＊θ３））、  式中、ｒθは、屈曲θ度で接触点を定める前記半直線の前記長さであり、ａは、２０〜５０の係数値であり、ｂは、−０．３０＜ｂ＜０．００、０．００＜ｂ＜０．３０、および、ｂ＝０からなる群から選択された範囲の係数値であり、
ｂが−０．３０＜ｂ＜０．００の範囲にある場合、（ｉ）ｃは、０．００〜０．０１２の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値であり、
ｂが０＜ｂ＜０．３０の範囲にある場合、（ｉ）ｃは、−０．０１０〜０．００の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値であり、
ｂが０に等しい場合、（ｉ）ｃは、−０．００２０＜ｃ＜０．００、および０．００＜ｃ＜０．００２５からなる群から選択される範囲の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（２１）  実施態様２０に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記矢状面における前記顆表面は、前記第１の接触点における第１の曲率半径であって、前記第１の曲率半径は起点を有する、第１の曲率半径を有し、
前記第１の曲率半径の前記起点と前記半直線の前記共通の起点との間の距離は、０〜１０ｍｍの範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（２２）  実施態様２０に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第１の屈曲度は、０°〜１０°の範囲内であり、前記第２の屈曲度は、６０°〜７０°の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（２３）  実施態様２２に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第１の屈曲度は、約５°であり、前記第２の屈曲度は、約６５°である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（２４）  実施態様２０に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
（ｉ）前記顆表面は、前記第２の屈曲度より大きい第３の屈曲度において前記顆表面上の第３の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
（ｉｉ）前記顆表面は、前記第３の屈曲度より大きい第４の屈曲度において前記顆表面上の第４の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
（ｉｉｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第１の接触点における第１の曲率半径、前記第２の接触点における第２の曲率半径、前記第３の接触点における第３の曲率半径、および前記第４の接触点における第４の曲率半径を有し、
（ｉｖ）前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率は、前記第２の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率より小さく、
（ｖ）前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、前記第４の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率より小さい、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（２５）  実施態様２４に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記第２の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．３５であり、前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．２８であり、前記第４の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率は、約１．３０５である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（２６）  実施態様２４に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記矢状面における前記大腿骨構成要素の前記顆表面は、（ｉ）前記第２の接触点と前記第３の接触点との間で定められた第１の曲面部分、および（ｉｉ）前記第３の接触点と前記第４の接触点との間で定められた第２の曲面部分を含み、
前記第１の曲面部分は、前記第３の曲率半径に実質的に等しい、実質的に一定の曲率半径を有し、
前記第２の曲面部分は、前記第４の曲率半径に実質的に等しい、実質的に一定の曲率半径を有する、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（２７）  整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
矢状面において湾曲した顆表面を有する大腿骨構成要素と、
前記大腿骨構成要素の前記顆表面と関節接合するように構成されたベアリング表面を有する脛骨ベアリングと、
を含み、
前記顆表面は、（ｉ）約３０°未満である第１の屈曲度において前記顆表面上の第１の接触点で前記ベアリング表面に接触し、（ｉｉ）４５°〜９０°の範囲内である第２の屈曲度において前記顆表面上の第２の接触点で前記ベアリング表面に接触し、（ｉｉｉ）前記第２の屈曲度より大きい第３の屈曲度において前記顆表面上の第３の接触点で前記ベアリング表面に接触し、（ｉｖ）前記大腿骨構成要素が前記第１の屈曲度から前記第２の屈曲度へ動かされると、前記第１の接触点と前記第２の接触点との間の複数の接触点で前記ベアリング表面に接触し、
（ｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第１の接触点における第１の曲率半径を有し、（ｉｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第２の接触点における第２の曲率半径を有し、（ｉｉｉ）前記矢状面における前記顆表面は、前記第３の接触点における第３の曲率半径を有し、
（ｉ）前記第２の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率は、１．１０〜１．４５の範囲内であり、（ｉｉ）前記第３の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の比率は、前記第２の曲率半径に対する前記第１の曲率半径の前記比率より小さく、また、１．１０〜１．４５の範囲内であり、
前記第１の接触点と前記第２の接触点との間の前記複数の接触点のうちの各接触点は、共通の起点から、前記複数の接触点のうちのそれぞれの前記接触点に延びる半直線により定められ、各半直線は、以下の方程式により定められる長さを有し：
ｒθ＝（ａ＋（ｂ＊θ）＋（ｃ＊θ２）＋（ｄ＊θ３））、
式中、ｒθは、屈曲θ度で接触点を定める前記半直線の前記長さであり、ａは、２０〜５０の係数値であり、ｂは、−０．３０＜ｂ＜０．００、０．００＜ｂ＜０．３０、および、ｂ＝０からなる群から選択された範囲の係数値であり、
ｂが−０．３０＜ｂ＜０．００の範囲にある場合、（ｉ）ｃは、０．００〜０．０１２の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値であり、
ｂが０＜ｂ＜０．３０の範囲にある場合、（ｉ）ｃは、−０．０１０〜０．００の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値であり、
ｂが０に等しい場合、（ｉ）ｃは、−０．００２０＜ｃ＜０．００、および０．００＜ｃ＜０．００２５からなる群から選択された範囲の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（２８）  実施態様２７に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
（ｉ）前記大腿骨構成要素の前記顆表面は、内側顆表面であり、前記脛骨ベアリングの前記ベアリング表面は、内側ベアリング表面であり、
（ｉｉ）前記大腿骨構成要素は、前記矢状面において湾曲した外側顆表面をさらに含み、
（ｉｉｉ）前記脛骨ベアリングは、前記大腿骨構成要素の前記外側顆表面と関節接合するように構成された外側ベアリング表面をさらに含む、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（２９）  実施態様２８に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記外側顆表面は、前記内側顆表面に対して実質的に対称である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（３０）  実施態様２８に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記外側顆表面は、（ｉ）約３０°未満である第４の屈曲度において前記外側顆表面上の第１の接触点で前記外側ベアリング表面に接触し、（ｉｉ）４５°〜９０°の範囲内である第５の屈曲度において前記外側顆表面上の第２の接触点で前記外側ベアリング表面に接触し、（ｉｉｉ）前記第５の屈曲度より大きい第６の屈曲度において前記外側顆表面上の第３の接触点で前記外側ベアリング表面に接触し、（ｉｖ）前記大腿骨構成要素が前記第４の屈曲度から前記第５の屈曲度へ動くと、前記第１の接触点と前記第２の接触点との間の複数の接触点で前記外側ベアリング表面に接触し、
（ｉ）前記矢状面における前記外側顆表面は、前記第１の接触点における第１の曲率半径を有し、（ｉｉ）前記矢状面における前記外側顆表面は、前記第２の接触点における第２の曲率半径を有し、（ｉｉｉ）前記矢状面における前記外側顆表面は、前記第３の接触点における第３の曲率半径を有し、
（ｉ）前記外側顆表面の前記第２の曲率半径に対する前記外側顆表面の前記第１の曲率半径の比率は、１．１０〜１．４５の範囲内であり、（ｉｉ）前記外側顆表面の前記第３の曲率半径に対する前記外側顆表面の前記第１の曲率半径の比率は、前記外側顆表面の前記第２の曲率半径に対する前記外側顆表面の前記第１の曲率半径の前記比率より小さく、また、１．１０〜１．４５の範囲内である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
（３１）  実施態様２８に記載の整形外科的膝関節プロテーゼにおいて、
前記外側顆表面は、（ｉ）約３０°未満である第４の屈曲度において前記外側顆表面上の第１の接触点で前記外側ベアリング表面に接触し、（ｉｉ）４５°〜９０°の範囲内である第５の屈曲度において前記外側顆表面上の第２の接触点で前記外側ベアリング表面に接触し、（ｉｉｉ）前記第５の屈曲度より大きい第６の屈曲度において前記外側顆表面上の第３の接触点で前記外側ベアリング表面に接触し、（ｉｖ）前記大腿骨構成要素が前記第４の屈曲度から前記第５の屈曲度へ動かされると、前記第１の接触点と前記第２の接触点との間の複数の接触点で前記外側ベアリング表面に接触し、
前記外側顆表面の前記第１の接触点と前記第２の接触点との間の前記複数の接触点のうちの各接触点は、共通の起点から、前記複数の接触点のうちのそれぞれの前記接触点へ延びる半直線により定められ、各半直線は、以下の方程式により定められる長さを有し：
ｒθ＝（ａ＋（ｂ＊θ）＋（ｃ＊θ２）＋（ｄ＊θ３））、
式中、ｒθは、屈曲θ度で接触点を定める前記半直線の前記長さであり、ａは、２０〜５０の係数値であり、ｂは、−０．３０＜ｂ＜０．００、０．００＜ｂ＜０．３０、および、ｂ＝０からなる群から選択される範囲の係数値であり、
ｂが−０．３０＜ｂ＜０．００の範囲にある場合、（ｉ）ｃは、０．００〜０．０１２の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値であり、
ｂが０＜ｂ＜０．３０の範囲にある場合、（ｉ）ｃは、−０．０１０〜０．００の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値であり、  ｂが０に等しい場合、（ｉ）ｃは、−０．００２０＜ｃ＜０．００、および０．００＜ｃ＜０．００２５からなる群から選択された範囲の係数値であり、（ｉｉ）ｄは、−０．０００１５〜０．００の係数値である、整形外科的膝関節プロテーゼ。
【外国語明細書】
2010012261000001.pdf