(57)【要約】      （修正有）【課題】化粧品の分野で使用される防腐剤を提供する。【解決手段】カプリル酸グリセリル、およびグリセリン／水／レブリン酸ナトリウム／アニス酸ナトリウム混合物を含有する組成物。特に、０．２５％〜３．０％のグリセリン／水／レブリン酸ナトリウム／アニス酸ナトリウム混合物、および０．５％から７．０％カプリル酸グリセリルを含有する組成物、およびその防腐剤としての使用、およびそれを含有する製剤。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
カプリル酸グリセリル、および
グリセリン／水／レブリン酸ナトリウム／アニス酸ナトリウム混合物を含有する組成物。
【請求項２】
０．２５〜３．０％のカプリル酸グリセリル、および
０．５〜７．０％のグリセリン／水／レブリン酸ナトリウム／アニス酸ナトリウム混合物
を含有する請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
０．５〜２．０％のカプリル酸グリセリル、および
１．０〜５．０％のグリセリン／水／レブリン酸ナトリウム／アニス酸ナトリウム混合物を含有する請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
１％のカプリル酸グリセリル、および
４％のグリセリン／水／レブリン酸ナトリウム／アニス酸ナトリウム混合物を含有する先行請求項のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載の組成物の防腐剤としての使用。
【請求項６】
請求項１〜４のいずれかに記載の組成物の化粧品製剤の製造のための使用。
【請求項７】
グリセリン／水／レブリン酸ナトリウム／アニス酸ナトリウム混合物を４０℃以下の温度まで加熱する工程、および完全に清澄になるまで連続した低速攪拌を行いながら、カプリル酸グリセリルを加える工程を有する、請求項１〜４のいずれかに記載の組成物の製造方法。
【請求項８】
請求項１〜４のいずれかに記載の組成物を含有する製剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は防腐剤組成物、その製造方法、使用、およびそれを含有する製剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
防腐剤は、食物、医薬品、および化粧品を微生物によって引き起こされる変質から保護し、それらの長期保存を可能にする天然または合成の物質である。
【０００３】
多数の合成防腐剤が公知であり、特に化粧品の分野で使用されている。その例としては、メチルクロロイソチアゾリノン、2-ブロモ-2-ニトロプロパン-1,3-ジオール、デヒドロ酢酸ナトリウム、イミダゾリジニル尿素、フェノキシエタノールおよびパラベン類等が挙げられる。
【０００４】
しかしながら、特に高濃度で使用された場合、実際に毒性の作用を有さないまでも、これらの防腐剤のすべてが刺激物を有することが証明されている。
【０００５】
特に、ウェットティッシュ（ｗｅｔ  ｗｉｐｅ）中に存在する、メチルクロロイソチアゾリノンおよびイミダゾリジニル尿素は、増感体として知られている。グルートらは、１９９１年に、メチルクロロイソチアゾリノン（ＭＩ／ＭＣＩ）（Ｋａｔｈｏｎ  ＣＧとしてもしられる。）が、５人の患者のアレルギー性皮膚炎を発生させたことを観察した (Ｄｅ  Ｇｒｏｏｔら、Ｃｏｎｔａｃｔ．Ｄｅｒｍａｔｉｔｉｓ、1991年 ２４：１３５−１３６)。その症状は、ウェットティッシュの使用を止めた後に改善した。
【０００６】
また、化粧品産業で広く使用されている防腐剤であるパラベン類が、特に敏感な皮膚において、不耐性を生じうることも知られている。
【０００７】
また、2-ブロモ-2-ニトロプロパン-1,3-ジオールは、アレルギー性接触皮膚炎の症例の原因となったことで知られている。
【０００８】
一方、天然由来の製品としては、Ｄｒ．Ｓｔｒａｅｔｍａｎｓ  ＧｍｂＨ（ドイツ）によって商業化された、グリセリン／水／レブリン酸ナトリウム／アニス酸ナトリウム混合物を含有する、Ｄｅｒｍｏｓｏｆｔ  １３８８（商品名）等がある。しかし、残念ながら、このような混合物は、最終生産物における総合的な防腐剤作用が確実ではなく、化粧の使用のために許可された防腐剤のリストには含まれていない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、現在、公知の防腐剤が有する欠点が無い防腐剤が探索されている。
【００１０】
したがって、本発明の目的は、公知の合成の防腐剤より優れるか、若しくは少なくとも匹敵する防腐作用を有し、かつ一度使用したエンドユーザに副作用を引き起こさない天然防腐剤を見出すことにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明によれば、そのような目的は、請求項１に記載の組成物、請求項５および６に記載の使用、および請求項７に記載の製造方法によって達成される。また、請求項８に記載の製剤も提供される。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の防腐剤は、公知の合成の防腐剤より優れるか、若しくは少なくとも匹敵する防腐作用を有し、かつ一度使用したエンドユーザに副作用を引き起こさない。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本明細書および特許請求の範囲で用いられる「グリセリン／水／レブリン酸ナトリウム／アニス酸ナトリウム混合物」なる語は、好ましくは、製品：Ｄｅｒｍｏｓｏｆｔ  １３８８（商品名）、または実質的に製品：Ｄｅｒｍｏｓｏｆｔ  １３８８（商品名）の組成に相当する組成を有する製品に対応して認識されるものである。
【００１４】
有利なことに、化粧品原料の国際命名法（the International Nomenclature Cosmetic Ingredients）によって、防腐剤として分類されず、軟化剤／乳化剤として分類された物質であるカプリル酸グリセリルを、グリセリン／水／レブリン酸ナトリウム／アニス酸ナトリウム混合物に添加すると、このような成分と相乗的に作用して、防腐に関して優れた結果を与えることが示された。
【００１５】
好ましくは、本発明によれば、提供される組成物は以下のものを含有する：
０．２５〜３．０％のカプリル酸グリセリル、および
０．５〜７．０％のグリセリン／水／レブリン酸ナトリウム／アニス酸ナトリウム混合物；
より好ましくは：
０．５〜２．０％のカプリル酸グリセリル、および
１．０〜５．０％のグリセリン／水／レブリン酸ナトリウム／アニス酸ナトリウム混合物。
【００１６】
好適な実施態様では、当該組成物は、以下のものを含有する：
１％のカプリル酸グリセリル、および
４％のグリセリン／水／レブリン酸ナトリウム／アニス酸ナトリウム混合物。
【００１７】
当該組成物は防腐剤として、特に製剤、好ましくは化粧品の製造に使用されると、特に有効であると判明した。
【００１８】
例えば、そのような製剤は以下の通りであることができる。
・  スキンクリーム、乳剤、ローション、ゲル、およびオイル
・  ビューティーマスク（Beauty mask）
・  ファンデーション（液体、ペースト、粉）
・  メークアップパウダー、入浴後および個人衛生の使用のためのタルカム・パウダーなど
・  化粧石鹸、消臭石鹸など
・  香水、オードトワレ、およびオーデコロン
・  入浴剤およびシャワー剤（塩、泡、オイル、ゲルなど）
・  除毛製品
・  消臭および制汗剤
・  ヘヤトリートメント製品
・  ヘア・ダイおよびブリーチ。
・  髪をカールする、ストレートにする、および修理するための製品
・  ヘヤ・セット製品
・  ヘヤ・クリーニング製品（ローション、粉、シャンプー）
・  整髪剤（ローション、クリーム、オイル）
・  ヘアスタイリング剤（ローション、スプレー、つや出し（ｂｒｉｌｌａｎｔｉｎｅｓ））
・  シェービング剤（石鹸、泡、ローションなど）。
・  顔および目のメイクアップおよびメイクアップ除去剤
・  唇に適用されることを意図する製品
・  歯および口腔の衛生用製品。
・  爪の衛生用製品とマニキュア液
・  外陰（External intimate）の衛生用製品
・  サンケア（Suncare）製品
・  日焼け製品
・  スキン・ホワイトニング製品
・  しわ取り製品
【００１９】
組成物は、グリセリン／水／レブリン酸ナトリウム／アニス酸ナトリウム混合物を４０℃以下の温度まで加熱し、次いで、このようにして得られた溶液が、完全に清澄になるまで連続した低速攪拌を行いながらカプリル酸グリセリルを加えることによって製造される。
【実施例】
【００２０】
本発明の更なる特徴は、以下の、単なる説明用であり、限定を目的としない、いくつかの例の説明によって明確になるだろう。
【００２１】
＜実施例１＞
本発明に記載の防腐剤の組成物は、グリセリン／水／レブリン酸ナトリウム／アニス酸ナトリウム混合物の一部を４０℃の温度まで加熱することによって、製造される。その後、カプリル酸グリセリルの４つの部分を完全に清澄になるまで連続した低速撹拌を行いながら、加える。
このようにして得られた組成物は、乳化後、４０℃未満の温度でモイスチャリング・クリームに加えられる。
【００２２】
＜実施例２＞
実施例１のようにして製造されたモイスチャリング・クリームは、バクテリア、酵母、真菌類、およびカビの合計の数を製造直後および４カ月保存後に計測して、微生物学的に試験する。
モイスチャリング・クリームの一連の希釈物（１：１０、１：１００、および１：１０００）を、大豆レシチン、ポリソルベート８０、チオ硫酸ナトリウム五水和物、Ｌ−ヒスチジン塩酸塩、トリプトン、塩化ナトリウム、リン酸ナトリウム・１２Ｈ２Ｏ、リン酸一カリウム、および蒸留水を含有する、一般的な希釈剤中に製造される。
使用される培地は、バクテリアの探知用にはＰＣＡ（平板計数寒天）であり、酵母とカビの探知用にはＹＤＣ（酵母エキスブドウ糖炭酸カルシウム寒天）である。
各希釈物から、１ｍｌを取り、ペトリ皿に分配する。その後、各希釈物について、１５〜２０ｍｌのＰＣＡが加えられたプレートおよび１５〜２０ｍｌのＹＤＣが加えられたプレートを用意する。適当な混合と固体化の後に、前記プレートを３０℃で７２時間（ＰＣＡを含有するプレート）または２４℃で５日間（ＹＤＣを含有するプレート）インキュベーションする。
得られたデータを、表Ｉに示す。
【００２３】
表Ｉ
2010270083.tif 000002
【００２４】
得られた結果から、本発明の組成物の優れた防腐作用のみならず、殺菌作用も示す、菌数の軽減がみられた。
【００２５】
＜実施例３＞
実施例１と同様の方法で、本発明に記載の防腐剤の組成物を含有させて、シャンプーを製造した。
当該シャンプーを、混合物の防腐力を測定するために、チャレンジ・テストにかけた。
初めに、シャンプーのサンプルにバクテリアのチャージが無いことをチェックした。
その後、サンプルに異なる株を接種した：(A)スタフィロコッカス・アウレウス 2.1×107, (B) シュードモナス・エルギノーサ 2.1×107, (C)エッシェリシア・コリ 2.1 x 107, (D)カンジダ・アルビカンス 2.1 x 107, (E)アスペルギルス・ニガー 2.1×107
７日後、表ＩＩに示した結果を得た。
【００２６】
表ＩＩ
2010270083.tif 000003
【００２７】
表ＩＩに示した結果を、同じチャレンジテストを行った、防腐組成物としてDermosoft l388を含有するシャンプーの結果と比較した。得られたデータを、表ＩＩＩに示す。
【００２８】
表ＩＩＩ
2010270083.tif 000004
【００２９】
前記データは、本発明の防腐剤組成物（当該組成物中、グリセリン／水／レブリン酸ナトリウム／アニス酸ナトリウム混合物がカプリル酸グリセリルに加えられている）が、菌類およびイーストに特に関連して、グリセリン／水／レブリン酸ナトリウム／アニス酸ナトリウム混合物自身よりも、どの程度大きい防腐力を有するかを示す。
【外国語明細書】
2010270083000001.pdf