(57)【要約】      （修正有）【課題】気腹を維持しながら内部組織の手術操作を容易にするための手術用アクセスポートを提供する。【解決手段】器具シールと、器具シールに連結可能な傷保護具１０であって、遠位リング、近位リング、及び遠位リングと近位リングとの間に延びる弾性スリーブ１４、を備え、近位端、遠位端、及び近位端と遠位端との間に延びる長さ、を備えるワイヤと、を備えており、ワイヤ長さの少なくとも一部分が、遠位リング内に摺動自在に位置決めされ、遠位リング内にあるワイヤ長さの部分が、収縮された位置と拡張された位置との間で遠位リングの直径を調節するように変更可能である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用アクセス装置であって、
ａ）器具シールと、
ｂ）前記器具シールに連結可能な傷保護具であって、遠位リング、近位リング、及び前記遠位リングと前記近位リングとの間に延びる弾性スリーブ、を備える、傷保護具と、
ｃ）近位端、遠位端、及び前記近位端と前記遠位端との間に延びる長さ、を備えるワイヤと、を備えており、前記ワイヤ長さの少なくとも一部分が、前記遠位リング内に摺動自在に位置決めされ、前記遠位リング内にある前記ワイヤ長さの部分が、収縮された位置と拡張された位置との間で前記遠位リングの直径を調節するように変更可能である、手術用アクセス装置。
【請求項２】
前記ワイヤの前記近位端が、前記近位リング内のチャンネル内に位置決めされる、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項３】
前記チャンネルが、内側方を向くポートを含む、請求項２に記載の手術用装置。
【請求項４】
前記チャンネル内に位置決めされたスライダを更に備え、前記ワイヤの前記近位端が前記スライダに取り付けられる、請求項２に記載の手術用アクセス装置。
【請求項５】
前記ワイヤの前記遠位端が、前記近位リングに取り付けられる、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項６】
前記ワイヤが２重ループ構成を有する、請求項５に記載の手術用アクセス装置。
【請求項７】
一方のループが前記遠位リングの平面内にあり、他方のループが前記平面に対して傾斜した角度にある、請求項６に記載の手術用アクセス装置。
【請求項８】
前記ワイヤの前記遠位端が、前記遠位リングに取り付けられる、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項９】
前記ポートと前記遠位リングとの間に位置決めされたシースを更に備え、前記シースが前記ワイヤ長さの一部分を受け取る、請求項３に記載の手術用アクセス装置。
【請求項１０】
手術用アクセス装置であって、
ａ）器具シールと、
ｂ）前記器具シールに連結可能な傷保護具であって、遠位リング、近位リング、及び前記遠位リングと前記近位リングとの間に延びる弾性スリーブ、を備える傷保護具と、を備えており、前記遠位リングの直径が、収縮された位置と拡張された位置との間で調節可能である、手術用アクセス装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景技術〕
本発明は、一般に手術用装置及び手術処置に関し、より詳細にはアクセス装置に関する。
【０００２】
手術用処置は、多くの場合、広範な疾病、状態、及び傷害、を処置し、治癒するために使用される。手術は、多くの場合、開放手術処置又は内視鏡手術処置を通して内部組織へのアクセスを必要とする。用語「内視鏡の」は、腹腔鏡下及び関節鏡下処置を含む、すべてのタイプの低侵襲手術処置を指す。内視鏡手術には、外傷の低減、より早い回復、感染リスクの低減、及び傷跡の縮小、を含め、従来の開放手術処置に比べて多数の利点がある。内視鏡手術は、所期の手術処置を実施するのに十分な空間を提供するために、二酸化炭素や生理食塩水などの送入流体（insufflatory fluid）が体腔内に存在する状態で実施されることが多い。送入流体を入れられた体腔は、一般に圧力下にあり、時に、気腹（pneumoperitoneum）の状態にあると呼ばれる。気腹を維持しながら内部組織の手術操作を容易にするために、しばしば手術用アクセス装置が使用される。例えば、内視鏡手術用器具がその中に通されるポートを提供するために、しばしばトロカールが使用される。トロカールは一般的に、器具がトロカール内に位置決めされている間に送入流体が漏れるのを防ぐ封止弁を有する。他の例として、ハンドアクセスポートもまた、内視鏡手術中に使用され、時に、用手補助腹腔鏡手術（「HALS」）と呼ばれる。ハンドアクセスポートは、通常、外科医が患者の体内の組織を操作できるようにしながら、送入流体が漏れるのを防ぐように、外科医の手又は腕の周りを封止することになる。
【０００３】
手術用アクセス装置は、公知であるが、これまでに本発明による手術用アクセス装置を製造した又は使用した人はいなかった。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
本明細書は、本発明を特に指摘し明確に主張する特許請求の範囲をもって結論とするが、本発明は、以下の説明と本発明のいくつかの非限定例を示す添付の諸図面とを併せることによって、よりよく理解されると考えられている。特に指示のない限り、図は必ずしも一定の縮尺で描かれておらず、むしろ本発明の原理を示すために描かれている。
【図１】手術用アクセス装置の斜視図。
【図２】追加として器具シールを含む、図１の分解組立図。
【図３】図１の上面図。
【図４】代替的な手術用アクセス装置の上面図。
【図５】代替的な手術用アクセス装置の部分断面図。
【図６】図５の手術用アクセス装置をその収縮された位置で示す断面図。
【図７】図５の手術用アクセス装置をその拡張された位置で示す断面図。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
図１〜４は、手術用アクセス装置の一例を示す。本装置は、傷保護具（１０）と、器具シール（２０）を含むことのできるハウジング（３０）と、を含む。傷保護具は、弾性スリーブ（１４）を備える。本実施形態では、スリーブ（１４）は、弾性材料の単層チューブであるが、また不連続スリーブ又は多層スリーブも可能である。これらに限定されないが、スリーブ（１４）は、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム、合成イソプレンゴム、フルオロポリマー系エラストマー、ポリエステルとシロキサン、ポリウレタン及びポリシロキサンとのエラストマーコポリマー、並びにスチレン−エチレン／ブチレン−スチレン（Ｓ−ＥＢ−Ｓ）などの他のエラストマーコポリマー又はエラストマートリポリマーなどから作製することができる。スリーブ（１４）は、透明であっても、半透明であっても、又は不透明であってもよい。本明細書に示されるように、スリーブ（１４）は、その遠位端で接着剤又は熱封止技術を使用して中空の遠位リング（１２）に締結されるが、また代替的な技術が用いられてもよい。スリーブ（１４）は、その近位端で近位リング（３２）に締結される。スリーブ（１４）の直径及び長さは、用途に応じて多様なものとすることができる。例えば、スリーブは、長さ１ｃｍ〜６ｃｍ、直径１ｃｍ〜１０ｃｍとしてもよく、また他の長さ及び直径も可能である。スリーブ（１４）の厚さを多様なものとすることもできる。
【０００６】
腹部手術での一使用例として、遠位リング（１２）が腹膜表面に隣接し、リング（３２）が皮膚表面に隣接するように、傷保護具（１０）を腹壁の切開部内に置くことができる。近位リング及び遠位リング（３２、１６）は、切開部で傷保護具（１０）を保持するのを容易にするフランジ（１３）を画定するように、切開部に対して外側に配置される。この実施形態では、近位リング（３２）及び遠位リング（１２）は、円形であるが、非円形リングも可能である。
【０００７】
保持リング（３３）は、キャップ（３２）に取り付けられて、それらの間で器具シール（２０）を圧縮し、保持する。手術用器具などの物体がアクセス装置を通じて設置されるときには、シール（２０）は、物体（３０）に係合し、送入流体が手術部位から装置を通って漏れるのを防ぐ。この実施形態のシール（２０）は、ダイアフラムシールであるが、特定のシール機構が本発明に重要なわけではなく、したがって、これだけに限るものではないが、また、アイリスバルブ、多層シール、ゲルシール、発泡体シールなど、任意の数の他の公知の器具シール又はHALSシールを使用することもできる。
【０００８】
近位リング（３１）は、リング（３１）の内側面に開口するポートを有するチャンネル（３８）を含む。ただし、ポートがまた外側面（lateral face）に開口してもよいことが企図される。スライダ（３６）は、チャンネル（３８）内に位置決めされ、リング（３１）の外側面から外に延びる。キャップ（３２）は、リング（３１）に取り付けられて、チャンネル（３８）を閉じ、スライダ（３６）をチャンネル（３８）内に収容する。スライダ（３６）は、チャンネル（３８）内を移動して、リング（３１）に対する角度位置を変化させることができる。スライダ（３６）とチャンネル（３８）との間の戻り止め機構が係止機能をもたらすので、スライダ（３６）は、チャンネル（３８）内でその選択された角度位置を保持することになる。
【０００９】
ワイヤ（４０）は、近位端（４２）、遠位端（４４）、及び近位端と遠位端との間に延びる長さ、を含む。これらに限定されないが、ワイヤ（４０）の直径は、約１ｍｍ〜約７ｍｍとすることができる。ワイヤは、ニチノール、ステンレス鋼、ポリマーワイヤ、例えば、ポリイミド、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）などのポリアリールエーテルケトン、炭素又はガラス複合材などを含め、様々な異なる材料から作製することができる。ワイヤ（４０）の近位端（４２）は、チャンネル（３８）内に位置決めされ、スライダ（３６）に取り付けられる。ワイヤ（４０）は、ポートから外に延び、スリーブ（１４）内を内側方に遠位リング（１２）まで延び続ける。ワイヤ（４０）は、中空の遠位リング（１２）に進入し、実質的にその周囲を延び続け、ついには、このワイヤが進入したのとは反対方向で遠位リング（１２）から出る。ワイヤ（４０）は、スリーブ（１４）内を内側方に延び続けて近位リング（３１）に戻り、この近位リングのところでボス（３７）に取り付けられる。したがって、本実施形態のワイヤは、２重ループの幾何学形状をとる。１つのループは遠位リング（１２）の平面内にあり、第２のループはこの平面に対して傾斜した角度で近位方に延びる。
【００１０】
図４は、代替的なワイヤ（４０）構成を示す。ワイヤ（４０）の近位端（４２）は、チャンネル（３８）内に位置決めされ、スライダ（３６）に取り付けられる。ワイヤ（４０）は、内側方を向くポートから外に延び、スリーブ（１４）内を内側方向に遠位リング（１２）まで延び続ける。ワイヤ（４０）は、中空の遠位リング（１２）に進入し、実質的にその周囲で延び続ける。遠位端（４４）は、次いで、遠位リング（２０）に取り付けられる。したがって、本実施形態のワイヤは、１．５ループの幾何学形状をとる。１つのループは、遠位リング（１２）の平面内にあり、部分的なループはこの平面に対して傾斜した角度で近位方向に延びる。
【００１１】
図５〜６は、使用中の装置を示す。図５に示されるように、スライダ（３６）は、最も時計回りに回した位置まで回転されて、このようにワイヤ（４０）をチャンネル（３８）内に引き込んでいる。したがって、遠位リング（１２）内のワイヤ（４０）の長さは、短くなっている。ワイヤ（４０）は、遠位リング（１２）内で摺動するように設計される。任意で、摩擦を低減するために潤滑剤が遠位リング（１２）に加えられてもよい。遠位リング（１２）が弾性であるので、ワイヤ（４０）を短くすると、遠位リング（１２）の直径が縮められることになる。この収縮された遠位リング（１２）は、傷保護具（１０）を切開部内に設置するのを容易にするのに役立つ。図６に示されるように、スライダ（３６）は、最も反時計回りに回した位置まで回転されて、このようにワイヤ（４０）をチャンネル（３８）から押し出している。したがって、遠位リング（１２）内のワイヤ（４０）の長さは、長くなっている。遠位リング（１２）が弾性であるので、ワイヤ（４０）を長くすると、遠位リング（１２）の直径が拡張されることになる。この拡張された遠位リング（１２）は、フランジ（１３）のサイズを増大させるのに役立ち、したがって切開部内での傷保護具（１０）の固定を改善し、また、スリーブ（１４）による切開部の開創（retraction）を促進することもある。任意で、ワイヤ（４０）が遠位リング（１２）に圧縮荷重及び引張荷重をより良好に伝達できるように、近位リング（３１）及び遠位リング（１２）の外側のワイヤ（４０）の部分は、ボーデン（bowden）タイプのケーブル構成を作り出すようにシース（４６）を位置決めする。
【００１２】
図７は、アクセス装置の他の実施形態を示す。遠位リング（１２Ａ）は、固定直径リングである。ワイヤ（４０）は、腹壁の皮膚表面に隣接することになる、中間リング（１６）内に位置決めされる。遠位リング（１２Ａ）が切開部を通って位置決めされた後、スリーブ（１４）による切開部の収縮を促進するために、中間リング（１６）を拡張させるようにスライダ（３６）を調節することができる。
【００１３】
好ましくは、前述の装置は、手術前に処理される。初めに、新品又は使用済みの装置が得られ、必要に応じて清浄化される。次いで、装置を滅菌することができる。１つの減菌技術では、アクセス装置は、プラスチック又はTYVEKバッグなどの密封容器に入れられる。任意で、装置は、傷保護具、アクセスポート、潤滑剤のチューブ、マーカ、切開テンプレート若しくはスケール、指示シートなどのうちの１つ又はそれより多くを含めた他の構成要素とともに、容器内にキットとしてまとめることもできる。次いで、容器及び装置、並びに他の構成要素は、ガンマ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子など、容器を透過できる放射線場内に置かれる。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させる。滅菌された装置は、その後、無菌容器内で保管することができる。封止された容器は、それが医療施設で開けられるまで、装置を無菌状態に保つ。
【００１４】
本発明の様々な実施形態及び実施例を示し、記載したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な修正によって本明細書に記載の方法及び装置の更なる適合を達成することができる。そのような可能な修正形態のうちのいくつかに言及したが、当業者には他の修正形態が明らかである。例えば、具体的な材料、寸法、及び諸図面の縮尺は、非限定例と理解されよう。更に、以上の教示は、HALS処置について実装することができる。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲に関して考慮されるべきであり、本明細書及び諸図面に示され記載される構造、材料、又は行為の詳細だけに制限されないものと理解される。
【００１５】
〔実施態様〕
（１）  手術用アクセス装置であって、
ａ）器具シールと、
ｂ）前記器具シールに連結可能な傷保護具であって、遠位リング、近位リング、及び前記遠位リングと前記近位リングとの間に延びる弾性スリーブ、を備える、傷保護具と、
ｃ）近位端、遠位端、及び前記近位端と前記遠位端との間に延びる長さ、を備えるワイヤと、を備えており、前記ワイヤ長さの少なくとも一部分が、前記遠位リング内に摺動自在に位置決めされ、前記遠位リング内にある前記ワイヤ長さの部分が、収縮された位置と拡張された位置との間で前記遠位リングの直径を調節するように変更可能である、手術用アクセス装置。
（２）  前記ワイヤの前記近位端が、前記近位リング内のチャンネル内に位置決めされる、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
（３）  前記チャンネルが、内側方を向くポートを含む、実施態様２に記載の手術用装置。
（４）  前記チャンネル内に位置決めされたスライダを更に備え、前記ワイヤの前記近位端が前記スライダに取り付けられる、実施態様２に記載の手術用アクセス装置。
（５）  前記ワイヤの前記遠位端が、前記近位リングに取り付けられる、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
（６）  前記ワイヤが２重ループ構成を有する、実施態様５に記載の手術用アクセス装置。
（７）  一方のループが前記遠位リングの平面内にあり、他方のループが前記平面に対して傾斜した角度にある、実施態様６に記載の手術用アクセス装置。
（８）  前記ワイヤの前記遠位端が、前記遠位リングに取り付けられる、実施態様１に記載の手術用アクセス装置。
（９）  前記ポートと前記遠位リングとの間に位置決めされたシースを更に備え、前記シースが前記ワイヤ長さの一部分を受け取る、実施態様３に記載の手術用アクセス装置。
（１０）  手術用アクセス装置であって、
ａ）器具シールと、
ｂ）前記器具シールに連結可能な傷保護具であって、遠位リング、近位リング、及び前記遠位リングと前記近位リングとの間に延びる弾性スリーブ、を備える傷保護具と、を備えており、前記遠位リングの直径が、収縮された位置と拡張された位置との間で調節可能である、手術用アクセス装置。
（１１）  手術用アクセス装置であって、
ａ）器具シールと、
ｂ）前記器具シールに連結可能な傷保護具であって、遠位リング、近位リング、前記遠位リングと前記近位リングとの間に延びる弾性スリーブ、及び前記近位リングと前記遠位リングとの中間で前記スリーブに取り付けられた中間リング、を備える、傷保護具と、
ｃ）近位端、遠位端、及び前記近位端と前記遠位端との間に延びる長さを含むワイヤと、を備えており、前記ワイヤ長さの少なくとも一部分が、前記中間リング内に摺動自在に位置決めされ、前記中間リング内にある前記ワイヤ長さの部分が、収縮された位置と拡張された位置との間で前記中間リングの直径を調節するように変更可能である、手術用アクセス装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【外国語明細書】
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