(57)【要約】【課題】  返血操作において、コストを低く抑えつつ、簡単な操作で、生食バッグ等の電解質液の収容体から、過剰な量の電解質液を供給することなく、所定量の電解質液のみを供給することのできる血液浄化装置を提供する。【解決手段】  血液浄化装置において、所定面積の押圧面を備えた押圧手段６０を用いて、電解質液が収容された可撓性容器５６を押圧し圧潰することにより、可撓性容器５６に収容された電解質液を押圧面の面積に応じた所定量だけ押し出して、所定量の電解質液だけを血液回路に導入するように構成した。【選択図】    図１
2010119452.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液浄化器と、血液回路と、前記血液浄化器より上流側の血液回路に設けられた血液ポンプ、血液浄化器より下流側の血液回路に設けられた静脈チャンバとを含んでなる血液浄化装置において、
電解質液が収容されており、外部からの押圧により容易に圧潰して内部に収容された前記電解質液が排出される可撓性容器と、該可撓性容器を押圧するための所定面積の押圧面を備え、押圧により前記可撓性容器から所定量の前記電解質液を排出させる押圧手段とを含んでなる電解質液導入手段が、前記血液浄化器より上流側又は、血液浄化器より下流側で血液回路に接続されるとともに、該電解質液導入手段と血液回路の接続部分より上流側及び／又は下流側の血液回路に流路開閉手段が設けられ、前記電解質液導入手段から前記血液回路に導入される電解質液によって前記血液回路及び血液浄化器内の血液が回収されるようにしたことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
電解質液導入手段と血液回路を接続する電解質液導入流路に、前記電解質液流路を開閉する流路開閉手段が更に設けられ、可撓性容器から所定量の電解質液が排出されたときに前記流路開閉手段が自動的に閉鎖されるようにされてなる請求項１に記載の血液浄化装置。
【請求項３】
電解質液導入手段が血液浄化器と静脈チャンバの間で血液回路に接続されるとともに、静脈チャンバより下流側の血液回路に流路開閉手段が設けられてなる請求項１または２に記載の血液浄化器。
【請求項４】
血液ポンプより上流側の血液回路と、血液ポンプと血液浄化器の間の血液回路、とを結ぶバイパス流路が設けられるとともに、該バイパス流路の下流側に流路開閉手段が設けられ、該バイパス流路より上流側の血液回路に流路開閉手段が設けられてなる請求項１または２に記載の血液浄化装置。
【請求項５】
バイパス流路において、流路開閉手段より上流側に血栓を捕捉しうる血液濾過網が設けられるとともに、該血液濾過網より上流側に流路開閉手段が設けられ、更に電解質液導入手段がバイパス流路と血液浄化器の間で血液回路に接続されるとともに、血液浄化器と静脈チャンバの間の血液回路に流路開閉手段が設けられてなる請求項４に記載の血液浄化装置。
【請求項６】
電解質液導入手段が、バイパス流路より上流側の血液回路の流路開閉手段とバイパス流路の間で血液回路に接続されるとともに、該接続部分に近接して該接続部分とバイパス流路の間の血液回路に流路開閉手段が設けられ、バイパス回路と血液浄化器の間の血液回路に血栓を捕捉しうる血液濾過網が設けられてなる請求項４に記載の血液浄化装置。
【請求項７】
バイパス流路によりバイパスされる血液回路部分において、血液ポンプより下流側に血栓を捕捉しうる血液濾過網が設けられるとともに、電解質液導入手段が該血液濾過網と血液ポンプの間で血液回路に接続され、更に血液浄化器と静脈チャンバの間の血液回路に流路開閉手段が設けられてなる請求項４に記載の血液浄化装置。
【請求項８】
可撓性容器の内部に収容された電解質液の液圧がシャント内圧よりも低くなる位置に、該可撓性容器が配置されてなる請求項１〜７のいずれかに記載の血液浄化装置。
【請求項９】
押圧手段は、対向する押圧面を有し、バネの付勢力によって互いに圧接される一対の圧迫板と、該バネの付勢力に抗して一対のアーム部を接近させることにより前記一対の圧迫板を離間せしめるようにした把持部とを、少なくとも具備し、可撓性容器を該一対の圧迫板の間に挟みこむことにより、前記バネによる付勢力で可撓性容器に収容された電解質液を押し出すようにした請求工１〜８のいずれかに記載の血液浄化装置。
【請求項１０】
押圧手段は、モータの作動力により可撓性容器に対して接近移動する圧迫板が具備されてなる請求項１〜８のいずれかに記載の血液浄化装置。
【請求項１１】
押圧手段は、錘の重力により可撓性容器に対して接近移動する圧迫板が具備されてなる請求項１〜８のいずれかに記載の血液浄化装置。
【請求項１２】
可撓性容器を押圧する圧迫板が複数個設けられてなる請求項８〜１１のいずれかに記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血液浄化装置に係り、特に、患者の体内から取り出した血液を浄化して再び体内に戻すようにした、血液浄化装置の改良された構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、腎不全の患者の治療や生命の維持のために、患者の血液を浄化する血液浄化装置として、所謂人工腎臓が広く知られている。そして、かかる装置には、函体内に中空繊維状のセルロース膜、キュプロアンモニウムレーヨン膜、ポリアクリロニトリル膜、ポリスルホン膜等の半透膜が収容されており、この半透膜を通じての透析作用や濾過作用によって血液の浄化を行う浄化器が用いられており、例えば血液透析操作を行う場合には、患者の血液が、浄化器として用いる血液透析器（ダイアライザ）の半透膜を介して透析液に接触し、血液中に蓄積した尿素、尿酸、水等が透析され、除去されるようになっている。
【０００３】
ダイアライザのような血液浄化器を有する従来の血液浄化装置は、一般に、血液浄化器の血液の導入側に動脈側血液回路が接続される一方、血液浄化器の血液の返送側には、静脈側血液回路が接続されており、動脈側血液回路には血液ポンプが設けられている。そして、動脈側血液回路の血液導入側端部と静脈側血液回路の血液送出側端部には、それぞれ動脈側穿刺針と静脈側穿刺針が取り付けられており、動脈側穿刺針が患者の体内に設けられたシャント血管の上流側に穿刺される一方、静脈側穿刺針がシャント血管の下流側に穿刺されて、血液の循環路が構成されるようになっている。
【０００４】
従って、このような血液の循環路を構成する血液浄化装置にあっては、動脈側穿刺針を通じて動脈側血液回路に導入された血液が、血液ポンプの作用により血液浄化器に送られ、血液浄化器で浄化された血液が静脈側血液回路に送られ、更に、静脈側穿刺針を通じて患者の体内に返送されるようになっている。
【０００５】
ところで、このような血液浄化装置を用いて行う患者の血液の浄化操作の終了後には、血液透析器や血液回路等の内部に１５０〜２５０ｍｌ程度もの血液が残留するようになるため、この残留血液を患者の体内に戻す必要がある。そのため、血液浄化操作終了後においては、通常、動脈側穿刺針や静脈側穿刺針を患者から抜去することなく、患者に穿刺したままで血液を患者の体内に戻す返血操作（血液回収操作）が行われている。
【０００６】
そして返血操作を行うに際しては、従来は通常、生理食塩水等の電解質液がリンス液として用いられ、リンス液で装置の内部に残留する血液を置換して押し流し、残留血液を患者の体内に戻すようにしている。この返血操作は、通常、短時間（数分〜１０分程度）で終了するため、医師や看護師等のスタッフが目を離すと、血液浄化操作で血液中の余分な水分をせっかく除去しても、患者の体内に過剰な量の電解質液が流入したり、場合によっては、空気が混入したりする虞がある。そのため、スタッフは、返血操作を実施している間、その様子を常時監視する必要があり、返血操作中は患者のベッドサイドから殆ど離れることができなかった。
【０００７】
ところで、近年、社会経済的な変化に伴って、透析医療の分野においても合理化が求められるようになっている。そして、特に返血操作は、上述のように労働集約的な作業であることから、その合理化は、透析医療全体の合理化に資するものと考えられてきている。このような状況下、血液浄化終了後の返血作業の合理化を目的とする各種のシステムが提案されてきている。例えば、非特許文献１には、全自動コンソール（全自動血液浄化装置）が開示されており、そこでは、除水量と透析時間が共に満たされた場合に、ダイアライザ内での透析液側の圧力を血液の圧力よりも自動的に高くすることにより、透析液をダイアライザの半透膜を介して血液側に移行せしめる、所謂逆濾過を行い、この逆濾過された透析液によって血液回路やダイアライザ内に残留する血液が置換され押し流されることによって返血操作が行われるようになっている。ところが、この逆濾過によって返血操作を行う場合には、定期的に透析液中のエンドトキシンを測定しなければならず、これが透析コストを高騰させる大きな要因の一つとなっている。
【０００８】
また、特許文献１には、通常の血液回路に、血液ポンプをバイパスするバイパス流路が設けられた血液浄化装置（バイパス付き血液浄化装置）が提案されており、そこでは、返血操作時にバイパス流路における液流通を許容させることにより、血液ポンプの機能を無くし（血液ポンプの作動によって血液回路を含む血液の流路内が負圧になるのを防止し）、以て血液回路を血液ポンプに取り付けた状態のままで、生食バッグ等のリンス液バッグから重力の作用によって導入されるリンス液によって、血液回路内やダイアライザ内に残留する血液が置換され押し流されることによって返血操作が行われるようになっている。この血液浄化装置によれば、通常の血液回路を用いた場合と同程度のコストで返血操作を行うことができるといった利点がある。しかしながら、返血操作においては、通常、容量が５００ｍｌ、１０００ｍｌ、１３００ｍｌまたは１５００ｍｌのリンス液バッグが用いられるため、このバイパス付き血液浄化装置では、スタッフが目を離して放置してしまうと、リンス液バッグ内のリンス液が無くなるまでリンス液が血液回路中に導入され、過剰量のリンス液が患者の体内に入る虞がある。それ故、このバイパス付き血液浄化装置を使用して返血操作を実施する場合には、リンス液バッグ内に収容されるリンス液の液量を、返血に必要な量（約３００ｍｌ程度）だけにする必要があった。
【０００９】
尚、リンス液バッグ内のリンス液を所望とする量（約３００ｍｌ程度）にするには、所望量の容量（３００ｍｌ）のリンス液バッグを用いるようにすれば良いのであるが、そのような容量のリンス液バッグは特注品となるため商業的に入手することが困難であり、現実的ではない。また、血液浄化装置に一般的に装備されている自動プライミング機能を利用して、例えば１５００ｍｌのリンス液の入っているバッグ（例えば、フィシザルツ−ＦＣ、扶桑薬品工業（株）製）から１２００ｍｌの生理食塩水を血液回路やダイアライザーのプライミングに使用して、リンス液バッグ内に３００ｍｌのリンス液を残したり、あるいは５００ｍ入りのバッグから２００ｍｌのリンス液を予め捨てることにより、リンス液バッグ内に所望量のリンス液を残しておくことも可能である。しかしながら、そのようにして透析当初から返血に必要な量（約３００ｍｌ程度）だけを準備すると、透析中に緊急に補液が必要になりリンス液バッグ内の生理食塩水を使ってしまった場合などには、返血操作に必要とされるリンス液が足りなくなるといった不都合が生じる。具体的には、透析中に急速な血圧降下が起こった際には、急速な補液が必要となり、リンス液バッグから約２００ｍｌ程度の生理食塩水が患者の体内に導入されることとなるため、透析終了後の血液回収操作に必要なリンス液が不足する。それ故、緊急事態を想定すると、血液回収に必要な量だけでなく補液に必要な量のリンス液も予め準備しておくことが望ましいが、補液に必要なリンス液を用意すると、透析中に補液を必要としなかった場合、血液回収操作により過剰量のリンス液が患者の体内に導入される虞が生じる。
【００１０】
尚、特許文献１においては、仕切器具を用いてリンス液バッグ（収容バッグ）の内部を二つに仕切ることによって、所定量の生理食塩水のみが血液回路内に導入され得るようになっているが、仕切器具によって所望量のリンス液となるように仕切ること自体が難しく、リンス液量が多すぎる場合には、過剰なリンス液が患者の体内に入る虞があり、また、リンス液量が少なすぎる場合には、血液回路内の残血量が多くなると言った問題があり、更なる改善の余地を有している。
【００１１】
また、上記非特許文献１や特許文献１に記載の血液浄化装置とは別の血液浄化装置として、透析終了時に、血液ポンプを利用して丁度３００ｍｌの生理食塩水を生理食塩水バッグから血液回路に送り込み、その送り込みが終了すると同時に血液ポンプが自動的に停止するようにした装置も提案されている。この装置には、万一生理食塩水が空になっても血液ポンプが作動し続けるようなことがないように、タイマーが装備されているが、タイマーがうまく作動しないと、過剰量の生理食塩水が患者の体内に導入されたり、血液ポンプよりも上流側（生理食塩水バッグ側）の血液回路内が負圧となって接続部等から空気が混入したりする虞があるため、タイマーを過信することはできず、結局、不測の事態を想定して、所望量（３００ｍｌ）の生理食塩水が血液回路内に送り込まれるのを監視する必要があった。
【００１２】
【非特許文献１】田岡正宏、山本千恵子、金成泰、高杉昌幸「プライミングの適正量の検討と全自動コンソールの性能評価」、腎と透析（別冊）５１、東京医学社、ｐ１７７-１８１、２００１
【特許文献１】特開２００６-２０９６７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、返血操作において、コストを低く抑えつつ、簡単な作業で、生食バッグ等の電解質液の収容体から、過剰な量の電解質液を供給することなく、の電解質液のみを供給することが可能な血液浄化装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の血液浄化装置は、血液浄化器と、血液回路と、前記血液浄化器より上流側の血液回路に設けられた血液ポンプ、血液浄化器より下流側の血液回路に設けられた静脈チャンバとを含んでなる血液浄化装置において、
電解質液が収容されており、外部からの押圧により容易に圧潰して内部に収容された前記電解質液が排出される可撓性容器と、この可撓性容器を押圧するための所定面積の押圧面を備え、押圧により前記可撓性容器から所定量の前記電解質液を排出させる押圧手段とを含んでなる電解質液導入手段が、前記血液浄化器より上流側又は、血液浄化器より下流側で血液回路に接続されるとともに、この電解質液導入手段と血液回路の接続部分より上流側及び／又は下流側の血液回路に流路開閉手段が設けられ、前記電解質液導入手段から前記血液回路に導入される電解質液によって前記血液回路及び血液浄化器内の血液が回収されるようにしたことを特徴とする。
この場合、電解質液導入手段と血液回路を接続する電解質液導入流路に、前記電解質液流路を開閉する流路開閉手段が更に設けられ、可撓性容器から所定量の電解質液が排出されたときに前記流路開閉手段が自動的に閉鎖されるようにされていてもよい。
また、電解質液導入手段は、血液浄化器と静脈チャンバの間で血液回路に接続されていても、血液浄化器より上流側で血液回路に接続されていてもよい。
電解質液導入手段が血液浄化器と静脈チャンバの間で血液回路に接続される場合、静脈チャンバより下流側の血液回路には流路開閉手段が設けられる。
また、電解質液導入手段が血液浄化器より上流側で血液回路に接続されている場合は、血液ポンプより上流側の血液回路と、血液ポンプと血液浄化器の間の血液回路、とを結ぶバイパス流路が設けられるとともに、このバイパス流路の下流側に流路開閉手段が設けられ、このバイパス流路より上流側の血液回路に流路開閉手段が設けられてなる構成が採用される。この場合、バイパス流路において、流路開閉手段より上流側に血栓を捕捉しうる血液濾過網が設けられるとともに、この血液濾過網より上流側に流路開閉手段が設けられ、更に電解質液導入手段がバイパス流路と血液浄化器の間で血液回路に接続されるとともに、血液浄化器と静脈チャンバの間の血液回路に流路開閉手段が設けられてなる構成や、電解質液導入手段が、バイパス流路より上流側の血液回路の流路開閉手段とバイパス流路の間で血液回路に接続されるとともに、この接続部分に近接してこの接続部分とバイパス流路の間の血液回路に流路開閉手段が設けられ、バイパス回路と血液浄化器の間の血液回路に血栓を捕捉しうる血液濾過網が設けられてなる構成、バイパス流路によりバイパスされる血液回路部分において、血液ポンプより下流側に血栓を捕捉しうる血液濾過網が設けられるとともに、電解質液導入手段が該血液濾過網と血液ポンプの間で血液回路に接続され、更に血液浄化器と静脈チャンバの間の血液回路に流路開閉手段が設けられてなる構成などが採用可能である。
【００１５】
可撓性容器は、その内部に収容された電解質液の液圧がシャント内圧よりも低くなる位置に配置されるのが好ましい。
押圧手段としては、対向する押圧面を有し、バネの付勢力によって互いに圧接される一対の圧迫板と、このバネの付勢力に抗して一対のアーム部を接近させることにより前記一対の圧迫板を離間せしめるようにした把持部とを、少なくとも具備し、可撓性容器を該一対の圧迫板の間に挟みこむことにより、前記バネによる付勢力で可撓性容器に収容された電解質液を押し出すようにしたものであっても、また、モータの作動力により可撓性容器に対して接近移動する圧迫板を具備してなるものであっても、重りの重力により可撓性容器に対して接近移動する圧迫板を具備してなるものであってもよい。可撓性容器を押圧する圧迫板は複数個設けるのが好ましい。
以上、一般的に本発明を記述したが、より一層の理解は、いくつかの特定の実施例を参照することによって得ることが出来る。これらの実施例は本明細書に例示の目的のためにのみ提供されるものであり、他の旨が特定されない限り、限定的なものではない。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、以下のような効果が期待できる。すなわち、本発明の血液浄化装置によれば、所定面積の押圧面を備えた押圧手段によって可撓性容器を押圧し、可撓性容器からから電解質液を押し出すようにしているので、可撓性容器からは押圧面の面積に応じた所定量の電解質液しか排出されないようになっている。したがって、押圧手段の押圧面の面積を、使用する可撓性容器の種類や形状、大きさに応じて適宜に設定すれば、従来の返血操作に加えて、押圧手段を可撓性容器に取り付けるだけの簡単な操作で、コストを低く抑えつつ、返血操作に必要な量の電解質液のみを、血液回路内に導入することができる。
その結果、血液回路内に導入される電解質液の量を、例えば、動脈側血液回路の容積と血液浄化器の容積と静脈側血液回路の容積の合計の容積と同程度とすれば、血液浄化装置内部に残留する血液の略全量が患者の体内に戻されるとともに、体内への電解質液の過剰な流入を防止することができる。
また、可撓性容器や電解質液導入流路内の生理食塩水の液圧が静脈側血液回路の内圧と等しくなった時点で、たとえ可撓性容器内に生理食塩水が残っていても、可撓性容器からの生理食塩水の流出が自動的に停止するようになっており、返血操作の開始から終了まで返血操作の進行を常に監視する必要がないので、一度に多くの患者の返血操作を実施する場合にあっても、多くの人手をかけることなく返血操作を安全に且つ確実に実施することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
血液浄化器と、血液回路と、前記血液浄化器より上流側の血液回路に設けられた血液ポンプ、血液浄化器より下流側の血液回路に設けられた静脈チャンバとを含んでなる血液浄化装置において、
電解質液が収容されており、外部からの押圧により容易に圧潰して内部に収容された前記電解質液が排出される可撓性容器と、この可撓性容器を押圧するための所定面積の押圧面を２つ備え、押圧により前記可撓性容器から所定量の前記電解質液を排出させる押圧手段からなる電解質液導入手段が、前記血液浄化器と静脈チャンバの間で血液回路に接続されるとともに、この静脈チャンバより下流側の血液回路に流路開閉手段が設けられている。そして、前記電解質液導入手段から前記血液回路に導入される電解質液によって前記血液回路及び血液浄化器内の血液が回収されるようになっている。可撓性容器は、その内部に収容された電解質液の液圧がシャント内圧よりも低くなる位置に配置されている。また、電解質液導入手段と血液回路を接続する電解質液導入流路に、前記電解質液流路を開閉する流路開閉手段を更に設け、可撓性容器から所定量の電解質液が排出されたときに前記流路開閉手段が自動的に閉鎖されるようにしている。
【実施例１】
【００１８】
図１は、実施例1の血液浄化装置を示す概略系統図である。
実施例1の血液浄化装置は、図１に示すように、血液浄化器としてのダイアライザ（血液透析器）１０と、血液回路（ダイアライザ１０より上流側の動脈側血液回路１２とダイアライザ１０より下流側の静脈側血液回路１４からなる）と、動脈側血液回路１２に設けられた血液ポンプ２０、静脈側血液回路１４に設けられた静脈チャンバ５０とを含んでなる血液浄化装置において、電解質液導入手段が血液浄化器１０より下流側で静脈側血液回路１４に接続されているケースであり、可撓性容器５６は内部に収容されている電解質液の液圧がシャント内圧よりも低くなる位置に配置されている。
電解質液導入手段は、電解質液が収容されており、外部からの押圧により容易に圧潰して内部に収容された前記電解質液が排出される可撓性容器５６と、この可撓性容器５６を押圧するための所定面積の押圧面を備え、押圧により可撓性容器５６から所定量の前記電解質液を排出させる押圧手段６０とを含んでなる。電解質液導入手段は、ダイアライザ１０と静脈チャンバ５０の間で静脈側血液回路１４に接続されている。静脈チャンバ５０より下流側の静脈側血液回路１４には流路開閉手段としてのピンチバルブ８４が設けられ、前記電解質液導入手段から静脈側血液回路１４に導入される電解質液によって血液回路１２、１４及び血液浄化器１０内の血液が回収されるようになっている。
【００１９】
血液浄化操作に際しては、動脈側血液回路１２の端部に取り付けられた動脈側穿刺針１６が、患者のシャント血管４２の上流側（動脈側）に穿刺される一方、静脈側血液回路１４の端部に取り付けられた静脈側穿刺針１８が、シャント血管４２の下流側（静脈側）に穿刺される。かくして、動脈側穿刺針１６から導入された患者の血液が動脈側血液回路１２を通ってダイアライザ１０に送られ、ダイアライザ１０で浄化された血液が静脈側血液回路１４を通って静脈側穿刺針１８から患者の体内に返送される体外循環が可能になる。
なお、本明細書において、動脈側血液回路１２や静脈側血液回路１４における上流側および下流側とは、血液浄化操作の実施時における血液の上流側および下流側のことを意味するものとする。
【００２０】
また、ダイアライザ１０には、透析液供給流路４４と透析液排出流路４６が接続されており、透析液供給流路４４を通して新鮮な透析液をその貯槽（図示していない）からダイアライザ１０内に導き、この新鮮な透析液と、動脈側血液回路１２を通してダイアライザ１０に供給された血液を、ダイアライザ１０の半透膜を介して接触させることにより、半透膜の透析および濾過作用により、血液中の不要物質乃至は有害物質、水分を透析液側に移行せしめ、これらの不要物質乃至は有害物質、水分を含んだ透析液（使用済透析液という）を透析液排出流路４６を通して排出するようになっている。
【００２１】
また、実施例1の血液浄化装置においては、静脈側血液回路１４上に静脈チャンバ５０が設けられているが、血液濾過網４８は静脈チャンバ５０の内部に配設されている。血液の浄化操作（透析操作）が行われる際に、静脈側血液回路１４内の血液が、静脈チャンバ５０内に一旦貯留されて、血液中に混入する空気が除去されるとともに、静脈チャンバ５０の内部に配設された血液濾過網４８により血液が濾過され、血液中の血栓が捕捉されて取り除かれることで、血液浄化操作が安全に実施され得るようになっている。
【００２２】
電解質液導入手段は、可撓性容器５６と押圧手段６０と電解質液導入流路５２から構成されており、電解質液導入流路５２はダイアライザ１０と静脈チャンバ５０の間の部分５４で静脈側血液回路１４に接続されている。可撓性容器５６には、電解質液としての生理食塩水が収容されており、外部からの押圧により容易に圧潰して内部に収容された前記電解質液が排出されるようになっており、押圧手段６０は、この可撓性容器５６を押圧するための所定面積の押圧面を備え、押圧により可撓性容器５６から所定量の前記電解質液を排出させることができるようになっている。そして、前記電解質液導入手段から静脈側血液回路１４に導入される電解質液によって血液回路１２、１４及び血液浄化器１０内の血液が回収されるようになっている。
【００２３】
可撓性容器５６は、外部からの押圧力により、膨らんだ状態から容易に圧潰する柔軟性を有し、その膨らんだ状態と潰れた状態との間で容積が可変とされたバッグで構成されている。可撓性容器５６には、返血操作時に必要とされる量（約２５０〜３５０ｍｌ程度）と血液浄化時の急激な血圧降下等を処置するために必要とされる補液の量（約１００〜２００ｍｌ程度）とを合計した量（約４００〜６００ｍｌ程度）、またはそれよりも多い量の生理食塩水が収容されるのが好ましい。本実施態様では、可撓性容器５６は、可撓性容器５６を外部から押圧していない状態下において、患者のシャント血管４２の内圧（シャント内圧）、即ち体内から動脈側血液回路１２に流れ込む血液の圧力または静脈側血液回路１４から体内に血液が戻る圧力のいずれよりも、可撓性容器５６内に収容された生理食塩水の内圧が低くなるような位置に取り付けられている。例えばベッドサイドにおいては、患者のシャント血管４２と同じ高さの位置か、あるいはシャント血管４２よりも低い位置に配置される。このようにすれば、可撓性容器５６に対して外圧を作用せしめない限り、可撓性容器５６に収容された生理食塩水が、電解質液導入流路５２を通って接続部５４から静脈側血液回路１４に導入されることはない。
尚、可撓性容器５６には、これをスタンド等の支持部材（図示していない）に取り付けるための取付孔５８が設けられており、取付孔５８を支持部材に係止することにより、可撓性容器５６を所望の高さに容易に位置させることができる。
【００２４】
可撓性容器５６にはこれに収容された生理食塩水を押し出すための押圧手段としての押圧治具６０が装着されている。押圧治具６０としては、図３および図４に示すようなものが採用されている。
押圧治具６０は、図１、図３、図４に示されるように、略矩形形状の硬質平板からなる一対の圧迫板６２、６２を有しており、一対の圧迫板６２、６２の対向面が可撓性容器５６を押圧する押圧面６４、６４になっている。押圧面６４、６４は、所定量の生理食塩水だけを押し出すことができるように、用いる可撓性容器５６の種類や形状、大きさに応じてその面積が適宜に設定されており、ここでは返血に必要な量（約３００ｍｌ程度）だけが押し出されるように、押圧面６４、６４の横方向（図１の水平方向）の長さが可撓性容器５６の幅と略同程度とされている一方、縦方向（図１の垂直方向）の長さが可撓性容器の生理食塩水の収容部の長さの３／５程度とされている。また、圧迫板６２、６２は押圧面６４、６４とは反対側の面において、それぞれ押圧治具６０の本体６６の先端側に固着されて支持されている。より具体的にいうと、押圧治具６０の本体６６の先端側は、挟持部６８、６８のそれぞれに、角度調節片７０、７０を介して圧迫板６２、６２が固着されている。
【００２５】
押圧治具６０の本体６６は、硬質樹脂材料製の二つの挟持片７２、７２を有しており、対向する二つの挟持片７２、７２がその長手方向の中間部分で回動軸７４により軸支されている。また、挟持片７２、７２の軸支された部位よりも基端側の部位（アーム部７６、７６）には、図4に示すように、それらの対向する部位に、ねじりコイルバネ７８が一体的に取り付けられており、アーム部７６、７６同士は互いに離隔する方向に付勢されている。従って、挟持片７２、７２の先端部６８、６８にそれぞれ取り付けられた圧迫板６２、６２同士は互いに接近する方向に付勢されている。押圧治具６０の使用に際しては、一対のアーム部７６、７６からなる把持部８０を握って一対の圧迫板６２、６２を離隔せしめた状態で、それら一対の圧迫板６２、６２の対向する押圧面６４、６４の間に可撓性容器５６が配置されるようにし、把持部８０から手を離せばよい。可撓性容器５６は圧迫板６２、６２により押圧されて、押圧面６４、６４によって挟まれた部分の生理食塩水が、電解質液導入流路５２を通って静脈側血液回路１４に導入される。
【００２６】
電解質液導入流路５２には、静脈側血液回路１４への電解質液の流入を制御するための流路開閉手段として、ピンチバルブ８２が着脱可能に取り付けられている。このピンチバルブ８２を閉じると、静脈側血液回路１４内への生理食塩水の流入が阻止されるようになっている一方、ピンチバルブ８２を開けると、押圧治具６０によって液圧が高められた生理食塩水が、電解質液導入流路５２を通って静脈側血液回路１４に導入されるようになっている。
また、本実施態様においては、電解質液導入流路５２との接続部５４よりも下流側の静脈側血液回路１４には、内部に血液濾過網４８が配設された静脈チャンバ５０が設けられており、この静脈チャンバ５０より下流側には血液等の流通を制御するための流路開閉手段として、ピンチバルブ８４が着脱可能に取り付けられている。このピンチバルブ８４を閉じるとバルブ配設部位を通じての血液等の流通が阻止される一方、ピンチバルブ８４を開けるとバルブ配設部位を通じての血液等の流通が許容され得るようになっている。
【００２７】
なお、本実施態様においては、血液ポンプ２０として、図２に示されるような構造のローラポンプを採用している。すなわち、チューブ（動脈側血液回路１２の一部）を支持するためのＵ字状の支地面を有するハウジング部２４と一対のローラ２６、２６を一体的に備えたローラ部２８とを有して構成されており、図示していないモータによってローラ部２８の中心にある回転軸３０が回転作動させられると、回転軸３０の回転に伴って、ロータ２５の両端部に設けられた一対のローラ２６、２６も、回転軸３０を中心として一体的に回転するようになっている。そして本実施態様の血液ポンプ２０には、動脈側血液回路１２を血液ポンプ２０から取り外すことなく、血液ポンプ２０の作動停止時における血液等の流通を必要に応じて許容しうるような機構が設けられている。
すなわち、ハウジング部２４が一対の分割体３２、３４から構成されており、この分割体３２、３４の当接面を固定するボルト３６を取り外して、仮想線（一点鎖線）で示されるように、Ｕ字状の開口部側の端部部位にそれぞれ設けられた回動軸３８、４０を中心にして、分割体３２、３４を互いに離間する方向に移動させると、チューブに関してハウジング部２４の当接面と反対側でチューブと当接する支持ロール４１、４１が回動軸４１１、４１１を中心に回転自在になっているため、分割体３２、３４の支持面に押されてチューブが図の下方に移動し、チューブの閉塞状態が解除される様になっている。
【００２８】
次に、実施例1の血液浄化装置を用いた血液浄化操作について説明する。
血液浄化操作を実施するには、先ずプライミング操作が行われる。プライミング操作は、ピンチバルブ８２と８４を開いて血液回路１２、１４やダイアライザ１０、電解質液導入流路５２のそれぞれの流路内に生理食塩水を充填する操作で、通常、別途用意された生理食塩水を使用するが、可撓性容器５６に収容された生理食塩水を使用することも可能である（但し、可撓性容器５６内にその使用量に見合った生理食塩水を過剰に収容しておく必要がある）。
プライミング操作が終了したら、電解質液導入流路５２のピンチバルブ８２を閉じ、図１に示すように、動脈側穿刺針１６を患者のシャント血管４２の血液流通方向上流側に穿刺する一方、静脈側穿刺針１８をシャント血管４２の血液流通方向下流側に穿刺して、所謂体外循環回路を構成する。血液ポンプ２０を作動させると、動脈側穿刺針を通して動脈側血液回路１２に導入された患者の血液が、ダイアライザ１０に供給され、ここで半透膜を介して透析液と接触して浄化され、更にこの浄化された血液が、静脈側血液回路１４を経て静脈側穿刺針１８から患者に返送される。
【００２９】
血液浄化操作が終了したら、装置内部に残留する血液を患者の体内に返送する所謂残留血液の返血操作が実施されることになるが、この返血操作は以下の手順に従って行われる。すなわち、動脈側穿刺針１６と静脈側穿刺針１８を患者のシャント血管４２に穿刺した状態で、血液ポンプ２０の作動を停止し、電解質液導入流路５２上のピンチバルブ８２を開ける。すると可撓性容器５６に収容された生理食塩水が、押圧治具６０の押圧作用によって、電解質液導入流路５２を通して接続部５４よりも下流側の静脈側血液回路１４に導入され、この部分に残留する血液が、導入された生理食塩水に押し出され、静脈側穿刺針１８を通って患者の体内に戻される。こうして接続部５４よりも下流側の静脈側血液回路１４には残留血液と置換された生理食塩水が残される。
なお、血液浄化操作においては、血液回路の分岐部（ここでは接続部５４）にしばしば血栓が形成されることがあるが、上述のような生理食塩水の導入によって、接続部５４に形成された血栓が下流側に向かって押し流され、静脈チャンバ５０の血液濾過網４８によって捕捉されるようになっている。これにより、患者の体内に血栓が入るようなことが確実に防止される。
【００３０】
そして、接続部５４よりも下流側の静脈側血液回路１４内の残留血液の略全量を患者の体内に戻したら、静脈チャンバ５０よりも下流側のピンチバルブ８４を閉じ、血液ポンプ２０において、ハウジング部２４の分割体３２、３４の当接面を固定するボルト３６を取り外し、分割体３２、３４を互いに離隔する方向に移動させてチューブの閉塞状態を解除する。すると、電解質液導入流路５２内および可撓性容器５６内に収容された生理食塩水が、今度は接続部５４よりも上流側に導入される。この結果、接続部５４よりも上流側の静脈側血液回路１４とダイアライザ１０、動脈側血液回路１２の内部に残留する血液が、導入された生理食塩水によって動脈側穿刺針１６を通って患者の体内に戻される。こうして接続部５４よりも上流側の静脈側血液回路１４とダイアライザ１０、動脈側血液回路１２の内部には残留血液と置換された生理食塩水が残される。そして、可撓性容器５６や電解質液導入流路５２内の生理食塩水の液圧が静脈側血液回路１４の内圧と等しくなった時点で、たとえ可撓性容器５６内に生理食塩水が残っていても、可撓性容器５６からの生理食塩水の流出は自動的に停止する。その結果、余分な生理食塩水が患者の体内に導入されることが効果的に防止される。
【００３１】
上述の押圧手段は補液を行う場合にも利用可能であり、例えば、図１において仮想線（１点鎖線）で示すように、補液に必要な量（約２００〜２５０ｍｌ程度）の生理食塩水のみを押し出すことのできる押圧面を備えた、上記押圧治具６０と同様な構造の押圧治具６０'を、補液時に上記押圧治具６０の代わりに可撓性容器５６に装着すればよい。
なお、図５以降において、同様な構造の部材および部位については、図中、それぞれ同一の符号を付与することにより、その詳細な説明を省略する。
【実施例２】
【００３２】
図５は、実施例２の血液浄化装置を示す概略系統図である。
実施例２の血液浄化装置は、図５に示すように、実施例１において、可撓性容器５６が、血液回路１２、１４やダイアライザ１０よりも高い位置に配置されている。従って、可撓性容器５６内に収容された生理食塩水が、押圧手段による押圧作用だけでなく、自重による重力の作用によっても、電解質液導入流路５２を通して装置内に導入される。以て、返血操作がより一層スムーズ且つ迅速に実施され得るようになっている。
また、本実施態様においては、実施例１で採用されていた押圧治具６０と略同様な構造を有するものの、異なる所定量の生理食塩水を押し出すことができるように、実施例１の押圧面６４、６４とは異なる押圧面積を有する押圧板８８、８８が用いられている。
更に、本実施態様においては、押圧治具８６により所定量の生理食塩水が押し出された後、可撓性容器５６内に残った生理食塩水がその自重によって更に流れ出すことが無いように、押圧治具８６による可撓性容器５６の押圧操作に連動して電解質液導入流路５２を閉塞し、生理食塩水の更なる流出を阻止するための閉塞手段が設けられており、所定量の生理食塩水のみが静脈側血液回路１４内に確実に導入され得るようになっている。
【００３３】
閉塞手段は、具体的には、例えば図５に示すように、圧迫板８８、８８の押圧面間の距離を検出するためのセンサ９０と、このセンサ９０からの検出信号を受信するコントローラ９１と、このコントローラ９１からの開閉信号によって開閉操作が自動的に行われる電磁弁９２とによって構成されており、返血操作時において、圧迫板８８、８８の押圧面間の距離が予め設定された所定の距離（ここでは、圧迫板の押圧面同士が略重なり合う距離）になると、その検出信号がセンサ９０からコントローラ９１に送られるようになっている。そしてコントローラ９１は、センサ９０からの検出信号を受けて、電磁弁９２に対して閉信号を送り、電磁弁９２を自動的に閉じて電解質液導入流路５２を閉塞するようになっている。尚、センサ９０としては、例えば、光電スイッチ等の非接触型のものや、リミットスイッチ等の接触型のものを挙げることが出来る。
【実施例３】
【００３４】
図６は、実施例３の血液浄化装置を示す概略系統図である。
実施例３の血液浄化装置は、図６に示すように、電解質液導入手段が血液浄化器１０より上流側で動脈側血液回路１２に接続されているケースであり、可撓性容器５６は内部に収容されている電解質液の液圧がシャント内圧よりも低くなる位置に配置されている。
血液ポンプ９４より上流側の動脈側血液回路１２と、血液ポンプ９４と血液浄化器１０の間の動脈側血液回路１２、とを結ぶバイパス流路９６が設けられるとともに、このバイパス流路９６の下流側にピンチバルブ１０８が設けられ、このバイパス流路９６より上流側の動脈側血液回路１２にはピンチバルブ１１２が設けられている。そして、バイパス流路９６において、ピンチバルブ１０８より上流側に血栓を捕捉しうるバイパスチャンバ１０２が設けられるとともに、このバイパスチャンバ１０２より上流側のバイパス流路９６にピンチバルブ１０６が設けられ、更に電解質液導入手段がバイパス流路９６と血液浄化器１０の間で動脈側血液回路１２に接続されるとともに、血液浄化器１０と静脈チャンバ５０の間の静脈側血液回路１４にピンチバルブ１１４が設けられている。
尚、ピンチバルブ１０６、１０８はどちらか一方を省略することも可能である。
【００３５】
本実施態様においては、ポンプ手段として、実施例１や実施例２とは異なり、従来から公知の構造を有する血液ポンプ９４が用いられており、バイパスチャンバ１０２内には、静脈チャンバ５０と同様、血液濾過網１０４が配設されている。但し、バイパスチャンバ１０２は、血液が上方から流入し底部より流出する静脈チャンバ５０とは異なり、血液あるいは電解質液の流入および流出が何れもバイパスチャンバ１０２の底部から行われる構造になっている。
【００３６】
次に、実施例３の血液浄化装置を用いた血液浄化操作について説明する。
血液浄化操作を実施するには、先ずプライミング操作が行われる。即ち、ピンチバルブ１０６、１０８、１１２、１１４を開き、次いでピンチバルブ８２を開いて血液回路１２、１４やダイアライザ１０、電解質液導入流路５２、バイパス流路９６内に生理食塩水を充填すればよい。
プライミング操作が終了したら、ピンチバルブ８２、１０６、１０８を閉じ、実施例１と同様の手順で血液浄化操作を行う。
【００３７】
血液浄化操作が終了したら、装置内部に残留する血液を患者の体内に返送する所謂残留血液の返血操作が実施されることになるが、この返血操作は以下の手順に従って行われる。すなわち、動脈側穿刺針１６と静脈側穿刺針１８を患者のシャント血管４２に穿刺した状態で、血液ポンプ９４を作動させたままバイパス流路９６上のピンチバルブ１０６、１０８を開ける一方、動脈側血液回路１２のピンチバルブ１１２と静脈側血液回路１４のピンチバルブ１１４を閉じ、電解質液導入流路５２上のピンチバルブ８２を開ける。すると血液ポンプ９４の作動量に応じて、動脈側血液回路１２の本線流路１３（接続部９８と接続部１００の間の部分）とバイパス流路９６とで形成される環状流路内を、一定量の液が矢印Ｂ方向に循環するようになる。この際、接続部９８、１００に生じた血栓はバイパスチャンバ１０２により捕捉され、除去される。
【００３８】
次に、血液ポンプ９４の作動を停止させ、静脈側血液回路１４のピンチバルブ１１４を開けると、接続部１１０よりも下流側の動脈側血液回路１２と電解質液導入流路５２とが連通され、可撓性容器５６内の生理食塩水が接続部１１０よりも下流側の動脈側血液回路１２に導入される。その結果、接続部１１０よりも下流側の動脈側血液回路１２とダイアライザ１０と静脈側血液回路１４の内部に残留する血液が、導入された生理食塩水によって静脈側穿刺針１８を通って患者の体内に戻される。こうして接続部１１０よりも下流側の動脈側血液回路１２とダイアライザ１０、静脈側血液回路１４の内部には残留血液と置換された生理食塩水が残される。
この時、実施例１の場合と同様に、接続部１１０に形成された血栓が下流側に向かって押し流され、静脈チャンバ５０の血液濾過網４８によって捕捉される。
【００３９】
そして、接続部１１０よりも下流側の静脈側血液回路１４内の残留血液の略全量を患者の体内に戻したら、静脈側血液回路１４のピンチバルブ１１４を閉じ、動脈側血液回路１２のピンチバルブ１１２を開ける。すると、電解質液導入流路５２内および可撓性容器５６内に収容された生理食塩水が、今度は接続部１１０よりも上流側に導入される。この結果、接続部１１０よりも上流側の動脈側血液回路１２とバイパス流路９６の内部に残留する血液が、導入された生理食塩水によって動脈側穿刺針１６を通って患者の体内に戻される。こうして接続部１１０よりも上流側の動脈側血液回路１２とバイパス回路９６の内部には残留血液と置換された生理食塩水が残される。尚、本線流路１３の内部に残留する血液は、血液ポンプ９４の作動によりポンプ下流側の接続部１００方向に向かって流通した後、接続部１００において可撓性容器５６内から電解質液導入流路５２を経て導入された生理食塩水と混ざり合い、バイパス流路９６を通じて患者の体内に戻される。
そして、可撓性容器５６や電解質液導入流路５２内の生理食塩水の液圧が静脈側血液回路１４の内圧と等しくなった時点で、たとえ可撓性容器５６内に生理食塩水が残っていても、可撓性容器５６からの生理食塩水の流出は自動的に停止する。その結果、余分な生理食塩水が患者の体内に導入されることが効果的に防止される。
また、本実施態様の血液浄化装置においては、血液ポンプ９４に対してバイパスとなるバイパス回路９６が設けられていることから、返血操作の際に動脈側血液回路１２を血液ポンプ９４から取り外すという煩雑な作業を行う必要がない。
【実施例４】
【００４０】
次に、実施例４について図７を用いて説明する。
図７は、実施例４の血液浄化装置を示す概略系統図である。
実施例４の血液浄化装置は、図７に示すように、実施例３と同様、電解質液導入手段が血液浄化器１０より上流側で動脈側血液回路１２に接続されているケースであり、可撓性容器５６は内部に収容されている電解質液の液圧がシャント内圧よりも低くなる位置に配置されている。
電解質液導入手段は、実施例3とは異なり、バイパス流路１１６より上流側の動脈側血液回路１２に、流路開閉手段１２６と接続部９８の間で接続されており、動脈側血液回路１２との接続部１２４に近接して、この接続部１２４と接続部９８の間の動脈側血液回路１２にピンチバルブ１２８が設けられ、バイパス回路１１６と血液浄化器１０の間の動脈側血液回路１２には、静脈チャンバ５０と同様な構造の、血液濾過網１１８の配置された動脈チャンバ１２０が設けられている。
【００４１】
実施例４の血液浄化装置おける返血操作は以下の手順に従って行われる。すなわち、バイパス流路１１６のピンチバルブ１２２を閉じ、動脈側血液回路１２のピンチバルブ１２６、１２８を開いて血液浄化操作を行った後、動脈側穿刺針１６と静脈側穿刺針１８を患者のシャント血管４２に穿刺した状態で、血液ポンプ９４を作動させたままバイパス流路１１６上のピンチバルブ１２２を開ける一方、動脈側血液回路１２のピンチバルブ１２６を閉じる。すると血液ポンプ９４の作動量に応じて、動脈側血液回路１２の本線流路１３（接続部９８と接続部１００の間の部分）とバイパス流路１１６とで形成される環状流路内を、一定量の液が矢印Ｂ方向に循環するようになる。この時接続部９８、１００に形成された血栓は、循環する液の中に混入する。
【００４２】
次に、電解質液導入流路５２のピンチバルブ８２を開け、バイパス流路１１６のピンチバルブ１２２を閉じると、接続部１２４よりも下流側の動脈側血液回路１２と電解質液導入流路５２とが連通され、可撓性容器５６内の生理食塩水が血液ポンプ９４によって接続部１２４よりも下流側の動脈側血液回路１２に導入される。
その結果、接続部１２４よりも下流側の本線流路１３までの動脈側血液回路１２と本線流路１３の内部に残留する血液が、導入された生理食塩水によって押し出され、この押し出された血液と同量の血液が静脈側穿刺針１８を通って患者の体内に戻される。こうして、電解質液導入流路５２と動脈側血液回路１２との接続部１２４と、バイパス流路１１６と血液ポンプ９４より下流側の動脈側血液回路１２との接続部１００、との間の血液が、生理食塩水によって置換される。
【００４３】
少なくとも接続部１２４と接続部１００の間の血液が生理食塩水によって置換されたら、血液ポンプ９４の作動を停止し、バイパス流路１１６のピンチバルブ１２２を開ける。すると今度は、押圧治具６０による押圧により、接続部１２４より下流側の本線流路１３を除く動脈側血液回路１２とバイパス流路１１６、ダイアライザ１０と静脈側血液回路１４の内部に、可撓性容器５６内の生理食塩水が導入され、この部分に残存する血液が、導入された生理食塩水によって静脈側穿刺針１８を通って患者の体内に戻される。
こうして接続部１２４よりも下流側の動脈側血液回路１２（本線流路１３を含む）とバイパス流路１１６、ダイアライザ１０と静脈側血液回路１４の内部には、残留血液と置換された生理食塩水が残される。
この時、実施例１の場合と同様に、接続部９８、１００、１２４に形成された血栓が下流側に向かって押し流され、静脈チャンバ５０の血液濾過網４８によって捕捉される。
【００４４】
但し、バイパス流路１１６のピンチバルブ１２２を開け、血液ポンプ９４を作動させた状態でピンチバルブ１２６を閉じ、ピンチバルブ８２を開けた状態にしても、実質的にはバイパス流路１１６の残留血液が殆んど返血され得ることが試験により確認されている。恐らく、押圧治具６０によって液圧が高められた生理食塩水の影響で、生理食塩水によって押し出された血液がバイパス流路１１６側に流入せず、むしろバイパス流露１１６の血液が接続部１００を通って動脈チャンバ１２０側に押し出されるためと思われる。
【００４５】
次に、接続部１２４よりも上流側のピンチバルブ１２６が開けられるとともに、接続部より下流側のピンチバルブ１２８が閉じられる。すると可撓性容器５６内の生理食塩水が電解質液導入流路５２を通って導入され、この部分に残存する血液が、導入された生理食塩水によって動脈側穿刺針１６を通って患者の体内に戻される。
こうして接続部１２４よりも上流側の動脈側血液回路１２の内部には、残留血液と置換された生理食塩水が残される。
【実施例５】
【００４６】
次に、実施例５について図８を用いて説明する。
図８は、実施例５の血液浄化装置を示す概略系統図である。
実施例５の血液浄化装置は、図８に示すように、実施例３と同様、電解質液導入手段が血液浄化器１０より上流側で動脈側血液回路１２に接続されているケースであり、可撓性容器５６は内部に収容されている電解質液の液圧がシャント内圧よりも低くなる位置に配置されている。
実施例３や実施例４と異なり、バイパス流路１１６より上流側かつ血液ポンプ９４より下流側の動脈側血液回路１２に血栓を捕捉しうる動脈チャンバ１２０が設けられるとともに、電解質液導入手段は、この動脈チャンバ１２０と血液ポンプ９４の間で動脈側血液回路１２に接続されている。また、血液浄化器１０と静脈チャンバ５０の間の静脈側血液回路１４には流路開閉手段１３４が設けられている。尚、動脈チャンバ１２０には、静脈チャンバ５０と同様な構造の血液濾過網１１８が配置されている。
【００４７】
実施例５の血液浄化装置おける返血操作は以下の手順に従って行われる。すなわち、バイパス流路１１６のピンチバルブ１２２を閉じ、動脈側血液回路１２のピンチバルブ１３２、静脈側血液回路１４のピンチバルブ１３４を開いて血液浄化操作を行った後、動脈側穿刺針１６と静脈側穿刺針１８を患者のシャント血管４２に穿刺した状態で、血液ポンプ９４を作動させたままバイパス流路１１６上のピンチバルブ１２２を開ける一方、ピンチバルブ１３２を閉じる。すると血液ポンプ９４の作動量に応じて、動脈側血液回路１２の本線流路１３（接続部９８と接続部１００の間の部分）とバイパス流路１１６とで形成される環状流路内を、一定量の液が矢印Ｂ方向に循環するようになる。この時、接続部９８、１００に形成された血栓は、循環する液の中に混入し、動脈チャンバ１２０で捕捉され取り除かれる。
【００４８】
次に、血液ポンプ９４の作動を停止し、電解質液導入流路５２のピンチバルブ８２と静脈側血液回路１４のピンチバルブ１３４を開けると、本線流路１３と電解質液導入流路５２とが連通され、押圧治具６０による押圧により、可撓性容器５６内の生理食塩水が接続部１３０を通って本線流路１３に導入される。
その結果、接続部１３０よりも下流側の動脈側血液回路１２と本線流路１３、ダイアライザ１０、静脈側血液回路１４の内部に残留する血液が、導入された生理食塩水によって押し出され、静脈側穿刺針１８を通って患者の体内に戻される。
【００４９】
次に、ピンチバルブ１３４を閉じ、ピンチバルブ１２２、１３２を開ける。すると今度は、接続部１３０より下流側の本線流路１３とバイパス流路１１６、バイパス回路１１６より上流側の動脈側血液回路１２の内部に、可撓性容器５６内の生理食塩水が導入され、この部分に残存する血液が、導入された生理食塩水によって動脈側穿刺針１６を通って患者の体内に戻される。
こうして接続部１３０よりも下流側の本線流路１３とバイパス流路１１６、バイパス回路１１６より上流側の動脈側血液回路１２の内部には、残留血液と置換された生理食塩水が残される。
この時、接続部１３０に形成された血栓が下流側に向かって押し流され、動脈チャンバ１２０の血液濾過網１１８によって捕捉される。
尚、接続部９８から接続部１３０までの本線流路１３に残留する血液は、血液ポンプ９４の作動により、静脈側穿刺針１８もしくは動脈側穿刺針１６を通して返血される。
【００５０】
押圧治具としては、図３〜４に示すものの他、図９や図１０に示すようなものも採用可能である。
図９に示す押圧治具１３６は、所定面積の押圧面１３８を有する略矩形形状の硬質平板からなる圧迫板１４０を有しており、圧迫板１４０がモータ１４２によって可撓性容器５６に対して接近移動させられるようになっている。より具体的には、モータ１４２の回転軸１４３にピニオン１４４が一体的に取り付けられており、モータ１４２の作動力によって回転軸１４３が回転すると、それに連動してピニオン１４４も同一方向（図中、Ｃ方向）に回転するようになっている。圧迫板１４０の押圧面１３８は、所定量（約２５０〜３５０ｍｌ程度）の生理食塩水だけを押し出すことができるように、可撓性容器５６の種類や形状、大きさ等に応じてその面積が適宜に設定されている。
【００５１】
図９では、可撓性容器５６は、その一方の面が平坦な壁面１４８に略当接した常態で吊り下げられており、押圧治具１３６のモータ１４２を作動させて圧迫板１４０を可撓性容器５６に対して接近移動させると、可撓性容器５６が壁面１４８と押圧治具１３６の圧迫板１４０によって挟まれ、更に圧迫板１４０をＤ方向に移動させると、圧迫板１４０の押圧面１３８によって圧迫されて壁面１４８と押圧面１３８との間の生理食塩水が押し出される。
尚、ここでは、モータ１４２の回転運動をピニオン１４４とラック１４６によって直線運動に変換して可撓性容器を押圧していたが、ピニオンとラック以外にも、モータ１４２の回転運動を直線運動に変換する公知の機構も採用可能である。
【００５２】
図１０に示す押圧治具１５０は、所定面積の押圧面１５２、１５４をそれぞれ有する矩形形状の硬質平板からなる二つの圧迫板１５６、１５８を有しており、ここでは、下方に配置された圧迫板１５６の押圧面１５２によって、血液浄化操作の終了後に行われる返血操作に必要とされる量（約２５０〜３５０ｍｌ程度）の生理食塩水だけを押し出すことができるように、また、上方に配置された押圧板１５８の押圧面１５４によって、血液浄化操作時の急激な血圧降下等を処置するために必要とされる量（約１００〜２００ｍｌ程度）の生理食塩水だけを押し出すことができるように、各圧迫板１５６、１５８の押圧面１５２、１５４の面積はそれぞれ、可撓性容器５６の種類や形状、大きさ等に応じてその面積が適宜に設定されている。
押圧治具１５０では、重り１６０をピストン１６２の上側の載置部１６４に載置することによって、ピストン１６２がその重力で下方に移動させられ、シリンダ１６６内に収容された油や水等の非圧縮性の流体１６８の圧力が高められるようになっており、この重り１６０の重力によって発生した流体圧により圧迫板１５６、１５８が可撓性容器５６方向に移動し可撓性容器５６を押圧するようになっている。
【００５３】
シリンダ１６６の内部は、各圧迫板１５６、１５８に連結された樹脂製の蛇腹部材１７０、１７２の内部に、配管１７４を介して連通されている。配管１７４は分岐した形状を有しており、シリンダ１６６の内部に収容された流体１６８が配管１７４の分岐部からそれぞれ蛇腹部材１７０、１７２の内部に導入され得るようになっている。配管１７４の分岐部より蛇腹部材１７０、１７２側の部位にはそれぞれ、流体の流通を許容ないしは阻止するコック１７６、１７８が設けられており、図１０では、圧迫板１５６に連結された蛇腹部材１７０に通じる側のコック１７６が閉じられている一方、圧迫板１５８に連結された蛇腹部材１７２に通じる側のコック１７８が開けられている。この状態では、重り１６０の重力によって生じた流体圧により蛇腹部材１７２が可撓性容器５６側（Ｅ方向）に伸び、以て、蛇腹部材１７２に連結された圧迫板１５８が可撓性容器５６方向に移動し可撓性容器５６を押圧して、壁面１４８と圧迫板１５８の押圧面１５４との間の生理食塩水を押し出す。同様に、下方のコック１７６を開くと、重り１６０の重力によって生じた流体圧により蛇腹部材１７０が可撓性容器５６側（Ｆ方向）に伸び、以て、蛇腹部材１７０に連結された圧迫板１５６が可撓性容器５６方向に移動し、可撓性容器５６を押圧して壁面１４８と圧迫板１５６の押圧面１５２との間の生理食塩水を押し出す。
【００５４】
尚、この押圧治具１５０では、返血操作で用いられる蛇腹部材１７０と補液操作で用いられる蛇腹部材１７２の大きさ（径）が異なっており、補液用の蛇腹部材１７２の方が大きな径を有している。そのため、同じ重さの重り１６０を使用した場合には、補液側の押圧力が返血側の押圧力よりも大きくなり、補液を急速に行うことが出来るようになっている。
また、ここでは、蛇腹部材１７０、１７２を支持するための支持板１８０、１８２が固定的に設置されているとともに、蛇腹部材１７０、１７２の可撓性容器５６側の端部と支持板１８２の間には、それぞれコイルバネ１８４、１８６が介装されており、コック１７６、１７８を開口した状態で重り１６０をピストン１６２の載置部１６４から取り除くと、コイルバネ１８４、１８６の付勢力によって蛇腹部材１７０、１７２が押圧されて縮み、圧迫板１５６、１５８が可撓性容器５６から離隔するようになっている。
押圧治具１５０は、重り１６０の重力を利用して可撓性容器５６を押圧するようにしたものであるため、モータ等の電力を必要とする図９に示す押圧部材１３６とは異なり、停電時においても補液操作や返血操作を確実に行うことが出来るといったメリットがある。
【００５５】
〔試験例１〕扶桑薬品工業製の５００ｍｌ入り生食バッグ（フィシザルツ５００ｃｃバッグ）を準備し、これを図７に示す血液浄化装置（実施例４）に取り付けた（但し、シャント血管４２に対する動脈側穿刺針１６と静脈側穿刺針１８の穿刺は行っていない）。そして、ピンチバルブ８２およびピンチバルブ１２６を開け、ピンチバルブ１２８を閉じた状態で、押圧治具６０の性能試験（１）〜（３）を行った。尚、未使用のフィシザルツ５００ｃｃバッグには、５２３ｍｌの生理食塩水と５９ｍｌのエアーが入っている。
（１）図１１（ａ）に示すように、１３ｃｍ×６．３ｃｍの押圧面（Ｐ）を有する押圧治具を用いて生食バッグを押圧したところ、２００ｍｌの生理食塩水が押し出されて、生理食塩水の流出が止まった。
（２）図１１（ｂ）に示すように、１３ｃｍ×６．８ｃｍの押圧面（Ｑ）を有する押圧治具を用いて生食バッグを押圧したところ、３００ｍｌの生理食塩水が押し出されて、生理食塩水の流出が止まった。
（３）図１１（ｃ）に示すように、１３ｃｍ×６．３ｃｍの押圧面（Ｐ）を有する押圧治具を用いて生食バッグを押圧した後、１３ｃｍ×６．８ｃｍの押圧面（Ｑ）を有る押圧治具を用いて生食バッグを押圧したところ、上方と下方の圧迫板の間に１０〜２０ｍｌの生理食塩水が残った状態で、生理食塩水の流出が止まった。
この結果から、面積を適宜に設定した押圧面を備えた押圧手段で生食バッグを押圧すれば、所定量の生理食塩水が流出され得ることが分かった。
【００５６】
〔試験例２〕扶桑薬品工業製の５００ｍｌ入り生食バッグ（フィシザルツ５００ｃｃバッグ）を準備し、これを図７に示す血液浄化装置（実施例４）に取り付けた。但し、流路開閉手段としては、ピンチバルブ８２、１２２、１２６、１２８に代えて、鉗子を用いた。尚、押圧治具６０は血液浄化操作の終了直前に生食バッグに取り付けた。そして、血液浄化操作の終了後、バイパス流路１１６をクランプしている鉗子１２２を外し、これでピンチバルブ１２６の部位をクランプし、更に電解質液導入流路５２をクランプしている鉗子８２を外した。
すると、生食バッグ５６から流出した生理食塩水が接続部１２４から動脈側血液回路１２に流入し、接続部１２４より上流側の血液回路内およびバイパス流路１１６内に残留する血液を押し出して、ダイアライザ側１０側の方向に流れていった。そして、この生理食塩水による返血が自動的に停止するか否かを、１０人の患者で確認した。
【００５７】
その結果、すべての患者で、生食バッグ５６から３００ｍｌの生理食塩水は流出した時点で、自動的に返血が終了した。また、返血後静脈チャンバ５０内に残留した残留液中のヘマトクリット値（平均値）を測定したところ、０．５±０．１％であった。これに対し、押圧治具６０を用いず、看護師が返血操作の開始から終了まで監視して行う、従来の返血操作の場合におけるヘマトクリット値（平均値）は、０．３５±０．１５％（測定数：１０）であった。両者のヘマトクリット値を比べると、差はきわめて小さく、略同程度であると言える。したがって、本発明に従う血液浄化装置を用いて行う返血操作は、監視を常に行う必要がないにも拘らず、従来の返血操作と比べて遜色なく行うことが出来ることが確認された。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】実施例1の血液浄化装置を示す概略系統図である。
【図２】図１に示す血液浄化装置で採用された血液ポンプを示す平面説明図である。
【図３】図１に示す血液浄化装置で採用された押圧治具を示す平面説明図であり、（ａ）は、ねじりコイルバネの付勢力によって一対の圧迫板が押圧された状態を、（ｂ）は、ねじりコイルバネの付勢力に抗して一対のアーム部を接近させることにより、一対の圧迫板を離隔させた状態を、それぞれ示している。
【図４】図２（ａ）に示す押圧治具の右側面図である。
【図５】実施例２の血液浄化装置を示す概略系統図である。
【図６】実施例３の血液浄化装置を示す概略系統図である。
【図７】実施例４の血液浄化装置を示す概略系統図である。
【図８】実施例５の血液浄化装置を示す概略系統図である。
【図９】押圧治具の他の実施例を示す概略説明図である。
【図１０】押圧治具の更に他の実施例を示す一部切欠き概略説明図である。
【図１１】可撓性容器の押圧部位を説明するための図である。
【符号の説明】
【００５９】
１０：ダイアライザ            １２：動脈側血液回路
１３：本線流路                １４：静脈側血液回路
１６：動脈側穿刺針            １８：静脈側穿刺針
２０、９４：血液ポンプ        ２２：支持面
２４：ハウジング部            ２５：ロータ
２６：ローラ                  ２８：ローラ部
３０：回転軸                  ３２、３４：分割体
３６：ボルト                  ３８、４０：回動軸
４１：支持ロール              ４１１：回動軸
４２：シャント血管            ４８、１０４、１１８：血液濾過網
５０：静脈チャンバ            ５２：電解質液導入流路
５４、９８、１００、１１０、１２４、１３０：接続部
５６：可撓性容器              ５８：取付孔
６０、８６、１３６、１５０：押圧治具（押圧手段）
６２、８８、１４０、１５６、１５８：圧迫板
６４、１３８、１５２、１５４：押圧面
６６：本体                    ６８：挟持部
７０：角度調節片              ７２：挟持片
７４：回動軸                  ７６：アーム部
７８：ねじりコイルバネ        ８０：把持部
８２、８４、１０６、１０８、１１２、１１４、１２２、１２６、１２８、
１３２、１３４：ピンチバルブ（流路開閉手段）
９０：センサ                  ９１：コントローラ
９２：電磁弁                  ９６、１１６：バイパス流路
１０２：バイパスチャンバ      １２０：動脈チャンバ
１４２：モータ                １４４：ピニオン
１４６：ラック                １４８:壁面
１６０：重り                  １６２：ピストン
１６４：載置部                １６６：シリンダ
１６８：流体                  １７０、１７２：蛇腹部材
１７４：配管                  １７６、１７８：コック
１８４、１８６：コイルバネ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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