(57)【要約】【課題】内視鏡下手術における止血等の処置の困難性を改善することにあり、具体的には、シートを体液等に触れさせずに術部に適用することができ、しかも、シートを術部に圧迫することができて、止血等の処置を補助することが可能な新規のデバイスを提供すること。【解決手段】内視鏡下手術用デバイス１０は、シート１６を収納する外シース１２と、外シース１２に内挿されて、外シース１２に対して軸方向に相対移動可能に配設された内シャフト１４と、シート１６を術部に圧迫するための圧迫部３８とを具備し、内シャフト１４を外シース１２の先端側の方向に相対的に移動させることにより、外シース１２内に収納されたシート１６が、外シース１２の先端側から外部に露呈されるように構成した。【選択図】図５
2010012127.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シートを収納する外シースと、該外シース内に内挿され、且つ該外シースに対して軸方向に相対移動可能に配設された内シャフトと、該シートを術部に圧迫するための圧迫部とを有し、
前記内シャフトを前記外シースの先端側の方向に相対的に移動させることにより、該外シース内に収納された前記シートが、該外シースの先端側から外部に露呈されるようにしたことを特徴とする内視鏡下手術用デバイス。
【請求項２】
前記圧迫部が、内腔を有する内シャフトの先端側の部位に設けられたバルーンからなり、
該内シャフトの内腔を通じて、基端側から該バルーン内に流体を導入することにより該バルーンが膨張される一方、該バルーン内の流体を吸引することにより該バルーンが収縮されるようになっている請求項１記載の内視鏡下手術用デバイス。
【請求項３】
前記圧迫部が、前記内シャフト又は前記外シースの先端側の部位に設けられたゴム状弾性体からなる請求項１に記載の内視鏡下手術用デバイス。
【請求項４】
前記内シャフトの先端側の部位に前記シートが巻回され、該内シャフトに巻回されたシートが、筒状の外シース内に収納されている請求項１乃至請求項３の何れかに記載の内視鏡下手術用デバイス。
【請求項５】
前記内シャフトの先端に、前記外シース先端を覆蓋する先端キャップが固設されている請求項１乃至請求項４の何れかに記載の内視鏡下手術用デバイス。
【請求項６】
前記シートが体内留置用シートである請求項１乃至請求項５の何れかに記載の内視鏡下手術用デバイス。
【請求項７】
前記体内留置用シートに対して、生理食塩水を供給するための給水機構が設けられている請求項６に記載の内視鏡下手術用デバイス。
【請求項８】
前記シートがガーゼであり、該ガーゼが前記内シャフトに設けられた圧迫部の外周面に接合されている請求項１乃至請求項５の何れかに記載の内視鏡下手術用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡下手術用デバイスに関し、特に、止血シートや癒着防止シート等のシートを術部に適用するためのデバイスに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡下手術は、１９９０年に初めてわが国に導入された後、その低浸襲性から普及発展し、様々な疾患に関す外科手術の術式として定着してきており、現在に至っては、日本の内視鏡下手術の医療水準は、トップレベルと言われている。内視鏡下手術の代表的な手術としては、例えば、胆のう摘出術、子宮筋腫、卵巣脳腫摘出術等の腹腔鏡下手術を挙げることができる。
【０００３】
かかる腹腔鏡下手術の手技は手術内容によって異なり、一例を挙げると、炭酸ガスで腹腔を気腹させ、その気腹させた腹腔内に、図１２（ａ）および（ｂ）に示されるように、３〜５本程度の複数のトロッカー２を挿入し、腹壁４に設置する。なお、図１２（ａ）は、人の腹部を簡略的に示した平面図であり、図１２（ｂ）は、図１２（ａ）におけるXII−XII断面図である。かかる図１２に示されるように、殆どの腹腔鏡下手術では、４本のトロッカー２が用いられており、そのうちの１本（操作性などの理由から臍部６に設置されたトロッカー２が使用されることが多い）は腹腔鏡用とされ、２本は術者用、残りの１本は臓器の圧排や牽引で視野を確保するための助手用とされている。
【０００４】
腹腔鏡下手術は、低浸襲というメリットがあるものの、視覚情報が２次元画像であることや術者が臓器に直接触れられないことなど、触覚情報の制限や手術器具の到達経路が腹壁４に固定されたトロッカー２を介するといった特徴を有することから、手術中に一旦出血が起こると、その止血は、開腹手術に比べて非常に難しいと言われている。このため、出血防止や止血には、これまで様々な器材や器具が用いられてきている。例えば、（１）止血に用いられる機械的器材としては、クリップや自動縫合切離器等を挙げることができ、また、（２）エネルギー源を用いた止血器具としては、電気メス、超音波凝固切開装置、アルゴンビームコアギュレーター等を挙げることができる。また、（３）その他に止血に用いられる器材としては、（ｉ）繊維性コラーゲンやタココンブ（登録商標）、ガーゼ等のシート材、（ii）酸化セルロース、フィブリン糊等を例示することができる（例えば、非特許文献１のｐ．３４〜ｐ．３５）。
【０００５】
上述の器材の中で、繊維性コラーゲンやタココンブ（登録商標）、ガーゼ等のシート状の器材（以下、「シート」と呼称する）を止血に用いる場合には、専用のデバイスがないことから、シートを筒状に丸める等してトロッカー２の内孔３内を通過し得るような大きさにし、これを、φ５〜１０ｍｍ程度のトロッカー２の内孔３内に挿入して、腹腔８内にシートを入れる必要があった。このため、タココンブ（登録商標）のような製品にあっては、水分で粘着力が活性化するようになっていることから、乾燥した状態のまま（無水状態のまま）で術部に適用される必要があるが、トロッカー２から腹腔８に挿入された時点で、シートが体液等に触れてしまい、術部に適用する前にシート同士が粘着して広がらず、その機能を十分に発揮することが出来ないといった問題があった。また、ガーゼについても、術部に適用する前に体液等に触れることで、吸収力が低下したり、取扱性等が悪化するおそれがあった。さらに、ガーゼの場合には、止血後の回収が不可欠となるが、回収を忘れて、体内に取り残されるおそれがあるといったリスクもある。加えて、シートを用いて止血等の処置を行う場合には、シートの上から術部（傷口や患部）を十分に圧迫する必要があるが、そのようなシートを圧迫するためのデバイスがないことから、現在は、術者が鉗子を用いて圧迫している。このため、鉗子では、十分な圧迫面積を確保することができず、止血に時間がかかってしまっている。
【０００６】
このように、腹腔鏡下手術をはじめとする内視鏡下手術では、その術式自体の特性と器具の問題から、開腹手術に比べて止血等の処置がより一層困難となっており、術者および患者に対して、種々のリスクを発生させているのが現状である。
【０００７】
【非特許文献１】「外科治療」、Vol.86  Suppl.  2002増刊、“内視鏡下手術のすべて”、永井書店、ｐ．３４〜ｐ．３５
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ここにおいて、本発明は、かかる事情を背景にして為されたものであって、その解決すべき課題とするところは、内視鏡下手術における止血等の処置の困難性を改善することにあり、具体的には、シートを体液等に触れさせずに術部に適用することができ、しかも、シートを術部に圧迫することができて、止血等の処置を補助することが可能な新規のデバイスを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
そして、本発明にあっては、かかる課題の解決のために、シートを収納する外シースと、該外シース内に内挿され、且つ該外シースに対して軸方向に相対移動可能に配設された内シャフトと、該シートを術部に圧迫するための圧迫部とを有し、前記内シャフトを前記外シースの先端側の方向に相対的に移動させることにより、該外シース内に収納された前記シートが、該外シースの先端側から外部に露呈されるようにしたことを特徴とする内視鏡下手術用デバイスを、その要旨とするものである。
【００１０】
また、上記内視鏡下手術用デバイスの好ましい態様においては、前記圧迫部が、内腔を有する内シャフトの先端側の部位に設けられたバルーンからなり、該内シャフトの内腔を通じて、基端側から該バルーン内に流体を導入することにより該バルーンが膨張される一方、該バルーン内の流体を吸引することにより該バルーンが収縮されるようになっている。
【００１１】
上記内視鏡下手術用デバイスの別の好ましい態様においては、前記圧迫部が、前記内シャフト又は前記外シースの先端側の部位に設けられたゴム状弾性体からなる。
【００１２】
上記内視鏡下手術用デバイスの更に別の好ましい態様においては、前記内シャフトの先端側の部位に前記シートが巻回され、該内シャフトに巻回されたシートが、筒状の外シース内に収納されている。
【００１３】
上記内視鏡下手術用デバイスの望ましい態様においては、前記内シャフトの先端に、前記外シース先端を覆蓋する先端キャップが固設されている。
【００１４】
上記内視鏡下手術用デバイスの別の望ましい態様においては、前記シートとして、体内留置用シートが用いられる。
【００１５】
上記内視鏡下手術用デバイスの更に別の望ましい態様においては、前記体内留置用シートに対して、生理食塩水を供給するための給水機構が設けられている。
【００１６】
上記内視鏡下手術用デバイスの他の好ましい態様においては、前記シートとして、ガーゼが用いられ、該ガーゼが前記内シャフトに設けられた圧迫部の外周面に接合される。
【発明の効果】
【００１７】
このように、本発明に従う内視鏡下手術用デバイスにあっては、シートが外シースに収納された状態で体内挿入されるところから、術部（傷口や患部）まで運ばれる間に、シートが体液に接触して、濡れてしまうようなことが有利に防止され得るようになっている。それ故、シートは、体液に触れずに、迅速に術部に適用され得る。また、本発明に従う内視鏡下手術用デバイスにあっては、圧迫機構を有する圧迫部が設けられているところから、術部に適用されたシートを、十分な圧迫面積で圧迫することができる。
【００１８】
従って、本発明に従う内視鏡下手術用デバイスによれば、シート（シート状器材）の適用成功率が効果的に高められ、内視鏡下手術における止血等の処置の困難性が、有利に改善され得ることとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明の構成をより具体的に明らかにするために、本発明に従う内視鏡下手術用デバイスの代表的な実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。
【００２０】
先ず、図１には、本発明に従う内視鏡下手術用デバイスの一例として、胆のう摘出術、子宮筋腫、卵巣脳腫摘出術、大腸・直腸切除術等の腹腔鏡下手術に用いられる腹腔鏡下手術用デバイス１０が、斜視形態において示されている。また、図２の（ａ）〜（ｃ）には、それぞれ、その先端部（図１中、Ａ部）および基端部（図１中、Ｂ部）における軸方向断面図、並びに先端部における軸直角方向断面図が、拡大されて示されている。
【００２１】
そして、それらの図において、腹腔鏡下手術用デバイス１０は、基端部から先端部側（図１中、左側）に向かって延びる外シース１２と、この外シース１２に内挿された内シャフト１４と、外シース１２の内部に収納されたシート１６とを有して、構成されている。なお、本明細書中、「先端」とは、患者の体内に挿入される側（図１中、左側）を指す一方、「基端」とは、患者の体外に配置される側（図１中、右側）を指す。
【００２２】
具体的には、本実施形態では、外シース１２が長手の円筒状を呈しており、その内腔内には、図２（ａ）および（ｃ）に示されるように、内シャフト１４およびシート１６が内挿されている。また、外シース１２の外径は、トロッカーの内孔内を通過し得る大きさとされている。かかる外径は、特に限定されるものではないものの、トロッカーの内孔径は、通常、φ５〜１０ｍｍ程度であることから、トロッカーの内孔径に応じて、φ５〜１０ｍｍ程度の範囲内で設定されることが望ましい。また、本実施形態においては、外シース１２が、操作性の点から、剛性を有する金属材料にて構成されている。かかる外シース１２の構成材料としては、十分な機械的強度を有する材料であれば特に限定されるものではなく、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金、銅又は銅系合金等の各種金属材料の他、射出成形等によって成形され得る、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン-酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートやポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種樹脂材料を用いることも可能である。
【００２３】
そして、外シース１２の先端開口部１８は、図１および図２（ａ）に示されるように、内シャフト１４の先端に固定的に取り付けられた先端キャップ２０によって流体密に覆蓋されるようになっている。一方、外シース１２の基端は、図２（ｂ）に示されるように、外シース１２の内径と略同程度の外径を有する外シースハウジング２２の先端に外嵌され、外シース１２と外シースハウジング２２とが強固に接合されている。なお、かかる外シース１２と外シースハウジング２２との接合は、ＵＶ硬化剤等の接着剤による接合等、公知の接合手法で行われる。
【００２４】
ここで、上記外シース１２の基端に内嵌される外シースハウジング２２は、分岐部２４を有する略Ｙ字状の外シースハウジング前部２６と略円筒状の外シースハウジング後部２８と、それら前部２６と後部２８との間に取り付けられるＯリング３０とを有して構成されている。
【００２５】
より具体的に、先端側に配置される外シースハウジング前部２６は、筒状とされ、軸方向中間部の内周面に、段部が形成されている。かかる段部よりも先端部側の内径は、内シャフト１４の外径よりも大きくされている一方、基端側の内径は、内シャフト１４の外径と略同程度とされている。そして、内シャフト１４の外径よりも大きな内径とされた先端側には、軸心に傾斜し、基端側に向かって斜めに延出する円筒状の分岐部２４が形成されており、これにて、外シース１２の内部が、分岐部２４の内孔に連通している。従って、分岐部２４に接続したチューブ２５を通じて、流体を送り込むと、流体が分岐部２４の内孔を通じて、外シース１２の内腔内に導入されることとなる。また、上記外シースハウジング前部２６の基端は、外径寸法が他の部分に比べて小さく、薄肉とされ、外シースハウジング後部２８に連結するための円筒状の係合凸部３２とされている。
【００２６】
外シースハウジング前部２６の基端側に接続される外シースハウジング後部２８は、円筒状とされ、その外径は、前部２６と同様に、外シース１２の内径と同程度とされている。また、後部２８の内径は、内シャフト１４の外径と同じか、それより僅かに大きい。そして、外シースハウジング後部２８の先端には、上記外シースハウジング前部２６の係合凸部３２と係合する係合凹部３４が設けられている。かかる係合凹部３４の深さは、係合凸部３２の突出長さよりも大きい。このため、外シースハウジング前部２６の係合凸部３２を、外シースハウジング後部２８の係合凹部３４に内嵌させて、前部２６と後部２８を連結すると、それら前部２６と後部２８からなる外シースハウジング２２の内周面に、円環状の周溝が形成されるようになっている。本実施形態では、かかる周溝に、シール部材であるゴム製のＯリング３０が配置されている。それ故、外シース１２の内腔内の流体が、Ｏリング３０にて確実にシールされ、外シース１２の内腔内の流体が外シースハウジングから漏れ出るようなことが有利に防止され得るようになっている。なお、本実施形態においては、上記外シースハウジング前部２６と外シースハウジング後部２８は、射出成形等の公知の成形手法によって、硬質の樹脂やエラストマーから形成されている。
【００２７】
また、外シース１２の内腔内に内挿される内シャフト１４は、外シース１２よりも長い長手の円筒状を呈しており、外シース１２に対して軸方向に相対移動可能（スライド可能）に配設されている。かかる内シャフト１４の外径は、内シャフト１４の外周面と外シース１２の内周面との間に形成される空間部にシート１６を収容し得るように、外シース１２の内径よりも小さな大きさ、具体的には、シート１６の厚みや大きさ等に応じて、外シース１２の内周面と内シャフト１４の外周面との間に、２〜４ｍｍ程度の間隙部が形成されるような大きさとされている。また、本実施形態においては、内シャフト１４も、上記外シース１２と同様に、操作性の点から、剛性を有する金属材料にて構成されている。かかる内シャフト１４の構成材料にあっても、十分な機械的強度を有するものであれば特に限定されるものではなく、上記外シース１２と同様な材料を採用することができる。
【００２８】
そして、内シャフト１４の先端には、軟質の樹脂やエラストマー、ゴム等からなる先端キャップ２０が固着されており、これにて、内シャフト１４の先端の開口が完全に閉塞されている。ここで、先端キャップ２０は、全体として、円柱状または塊状とされている。また、先端キャップ２０の先端面は、角が取れた湾曲面とされている。このため、腹腔鏡下手術用デバイス１０の先端が、患者の臓器に当たったとしても、患者の臓器を傷つけるようなことが有利に防止され得るようになっている。
【００２９】
また、内シャフト１４の先端側の周壁部には、軸方向や周方向、斜め方向に所定の間隔をあけて、複数の孔３６が形成されている。これにより、それら複数の孔３６を介して、内シャフト１４の内腔と内シャフト１４の外部が通じるようになっている。このため、基端部側から、内シャフト１４の内腔内に流体を送り込むと、送り込まれた流体が、孔３６を通じて内シャフト１４の外に流れ出るようになっている。
【００３０】
そして、そのような複数の孔３６の全てを覆うように、圧迫部を構成するバルーン３８が周壁部に取り付けられている。このように、本実施形態においては、流体をバルーン３８内に通すための孔が内シャフト１４の周壁部に設けられ、バルーン３８がその周壁部に取り付けられているところから、容易にバルーン３８の軸方向長さを長く確保することができ、以て、圧迫時の圧迫面積を大きく設定することが可能となっている。かかるバルーン３８は、チューブ状とされており、長さ方向の両端部において、内シャフト１４の外周面に接合されている。本実施形態では、バルーン３８と内シャフト１４の接合は、接着剤を用いて行われており、接着されていない非接合部位において、バルーン３８が膨張および収縮し得るようになっている（図５、図６等参照）。ここにおいて、バルーン３８の材質としては、患者の臓器を傷つけることがないように、柔軟なものが好ましく、例えば、天然ゴム、合成ポリイソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、シリコーンゴム、ウレタンゴム、スチレンーブタジエンゴム、エチレンプロピレンゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、熱可塑性エラストマー等を挙げることができる。
【００３１】
また、内シャフト１４の基端は、図２（ｂ）に示されるように、可動部４０の基端側のコネクタ４２に、固設されている。かかるコネクタ４２は、硬質の樹脂やエラストマーからなり、内シャフト１４に比して厚肉の円筒状とされている。そして、コネクタ４２の先端側には、上述のように、内シャフト１４の基端が固定的に連結される一方、コネクタ４２の基端側には、フレキシブルな樹脂製チューブ４４が接続されており、かかるコネクタ４２を介して、内シャフト１４の内腔とチューブ４４の内腔が連通されている。
【００３２】
かかる内シャフト１４とチューブ４４を接続するコネクタ４２は、略円筒状とされた可動部４０の基端に固着されている。可動部４０は、硬質の樹脂やエラストマーからなり、射出成形等の公知の成形手法で成形することによって形成されている。かかる可動部４０には、図１に示されるように、上記外シースハウジング２２の分岐部２４を挿通させることができる幅、具体的には、５〜１５ｍｍ程度の幅のスリット４６が、軸心に対して平行に、軸方向中間部から先端に向かって、所定の長さで形成されている。また、周方向に略９０°程度ずれたところには、スリット４６の長さと同程度の長さの窓部４８が、スリット４６よりも基端側に位置するように軸心に対して平行に形成されている。そして、外シースハウジング２２に形成された爪部５０が、窓部４８の長さ方向に案内されるようになっている。また、窓部４８の長さ方向の両端部から軸方向に所定の間隔をあけたところには、それぞれ、爪部５０が係止され得る矩形状の係合孔５２，５２が形成されている。
【００３３】
また、本実施形態においては、患者の術部または患部に適用されるシート１６が、図２（ａ）および図２（ｃ）に示されるように、内シャフト１４の先端側の部位に、より詳細には、内シャフト１４の先端側の部位に取り付けられたバルーン３８の外周面上に、一重に巻回乃至は巻き付けられた状態で、外シース１２内に収納されている。
【００３４】
ここで、シート１６としては、内視鏡下手術において止血等の処置に用いられるシートであれば、特に限定されるものではなく、例えば、体内留置用シートやガーゼを挙げることができる。それらのうち、体内留置用シートは、文字通り、体内に留置され得るシートであって、例えば、術部の止血を行うシート状止血剤や臓器同士の癒着を防止するシート状癒着防止剤等がある。具体例としては、繊維性コラーゲンや、酸化セルロース、コラーゲンシートの支持体に乾燥したフィブリノーゲン、トロンビン、アプロチニン等の粘着性を発揮する成分が固着されたシート（例えば、タココンブ（登録商標））等を例示することができる。中でも、片側の面だけに、フィブリノーゲン等の止血剤成分からなる止血剤層が設けられたシートを用いる場合には、止血剤層が形成された活性面が傷口に接するように、活性面を外側にして内シャフト１４に巻くようにすることが望ましい。こうすることによって、腹腔鏡の光源の強さによってシート１６の表裏がわからない場合であっても、活性面が容易に傷口に接触されることとなる。
【００３５】
また、本実施形態においては、シート１６として、矩形状のものが用いられており、その幅は、圧迫部としての上記バルーン３８の軸方向長さよりも小さくされている。また、シート１６の長さは、シート幅と同程度とされている。なお、シート１６の大きさや形状等は、特に限定されるものではなく、用途に応じて適宜に変更され得る。ここでは、シート１６として、縦：１０〜３０ｍｍ×横：１０〜３０ｍｍ程度の正方形ものが、採用されている。
【００３６】
ところで、上述の如き構造の本実施形態に係る腹腔鏡下手術用デバイス１０は、例えば、以下のようにして使用される。
【００３７】
まず、図１に示されるように、内シャフト１４の先端側の部位にシート１６を巻回した状態で、外シース１２内の内腔内にシート１６を収納する。本実施形態においては、外シース１２内にシート１６を収納したとき、外シース１２の先端開口部１８が、内シャフト１４の先端キャップ２０にて覆蓋されて閉塞されるようになっており、外シース１２に収納されたシート１６は、外気に曝されないようになっている。そして、このような状態の腹腔鏡下手術用デバイス１０の先端部を、トロッカーの内孔を通じて、腹腔鏡下手術の術部近傍まで挿入する。
【００３８】
その後、図３および図４に示されるように、腹腔鏡下手術用デバイス１０の可動部４０を先端側にスライドさせることで、内シャフト１４が外シース１２に対して軸方向先端側に相対的に移動させられる。このとき、外シース１２に連結された外シースハウジング２２の分岐部２４は、可動部４０のスリット４６にて案内され、内シャフト１４が、外シース１２に対して周方向に相対回転するようなことが阻止されている。このように、本実施形態においては、外シース１２が、所定の構造の外シースハウジング２２に取り付けられ、また、内シャフト１４が、コネクタ４２を介して、所定の構造の可動部４０に取り付けられているところから、持ち易さ等の使い勝手がよく、操作性が有利に向上されている。
【００３９】
かくして、内シャフト１４が、先端側に突出されると、図３および図４（ａ）に示されるように、外シース１２に収納されていたシート１６が、外シース１２の先端側から外部に露呈される。そして、外部に露呈されたシート１６は、巻回状態が解除されて、術部に適用されることとなる。このように、本実施形態の腹腔鏡下手術用デバイス１０にあっては、シート１６が外シース１２に収納された状態で体内挿入されて、術部近傍で外シース１２から取り出されるようになっているところから、シート１６が術部に迅速に貼り付けられると共に、シート１６が体液に触れて使いものにならなくなってしまうようなことが有利に防止され得るようになっている。
【００４０】
その後、図５に示されるように、内シャフト１４に連通するチューブ４４に、シリンジ５４を接続する。そして、チューブ４４に取り付けられたクランプ５６を緩めて、流路を確保し、シリンジ５４のプランジャを押して加圧する。これにより、シリンジ５４のバレル内の流体（ここでは、空気）が、内シャフト１４の内腔内に送出される。送出された空気は、内シャフト１４の内腔および内シャフト１４の先端部に形成された複数の孔３６を通じてバルーン３８に導入されて、図６に示されるように、バルーン３８が膨張する。そして、バルーン３８が所望の大きさまで膨張したら、クランプ５６で、流路を閉塞する。これにより、空気の逆流が防止されて、バルーン３８の収縮が防止される。なお、バルーン３８を膨張した状態で保持するように、内シャフト１４の基端部やチューブ４４内に、逆止弁を設けるようにしてもよい。
【００４１】
そして、本実施形態においては、このようにして膨張されたバルーン３８が、圧迫部とされ、図５および図６に示されるように、シート１６を術部に圧迫する際に使用される。かかるバルーン３８からなる圧迫部は、術部の形状に追従し得る柔軟性を有しており、術部を傷つけることなく、シート１６を術部に圧迫することができる。また、バルーン３８からなる圧迫部は、その幅が、シート１６の幅よりも大きく、術部に適用されたシートを、十分な圧迫面積で圧迫することができ、これにて、術部の出血をより一層効率的に止めることができるようになっている。その結果、腹腔鏡下手術用デバイス１０の使用により、腹腔鏡下手術における止血等の処置の困難性が、大幅に改善され得るようになる。
【００４２】
なお、シート１６として、タココンブ（登録商標）等のように、生体に貼り付けるために水分が必要となる体内留置用シートを採用する場合には、上記圧迫操作に際して、必要に応じて、シート１６に対し、生理食塩水を供給することもできる。生理食塩水をシート１６にかけることによって、シート１６が柔軟になり、術部への圧迫が容易となる。
【００４３】
具体的には、図７に示されるように、外シースハウジング２２の分岐部２４に接続されたチューブ２５に、生理食塩水が収容されたシリンジ５８を接続する。そして、チューブ２５に取り付けられたクランプ６０を緩めて流路を確保し、シリンジ５８のプランジャを押して加圧する。これにより、シリンジ５８のバレル内に収容されていた生理食塩水が、図８および図９に示されるように、チューブ２５と分岐部２４と外シースハウジング前部２６の内孔内を通じて、外シース１２の内周面と内シャフト１４の外周面との間の間隙部６２内に導入され、外シース１２の先端開口部１８から、生理食塩水６４が供給され得るようになっている。このように、本実施形態においては、主としてシリンジ５８と間隙部６２とが、生理食塩水６４を供給するための給水機構とされている。
【００４４】
そして、シート１６を術部に圧迫して、止血等の処置が終了したら、クランプ５６を緩めて、流路を開放し、シリンジ５４のプランジャを引いて、基端部側からバルーン３８内の空気を吸引することにより、バルーン３８を収縮させる。そして、腹腔鏡下手術用デバイス１０をトロッカーから引き抜くことにより、患者の腹腔内から取り出される。
【００４５】
以上、本発明に従う内視鏡下手術用デバイスの代表的な実施形態について詳述してきたが、それは、あくまでも、例示に過ぎないものであって、本発明は、そのような実施形態に係る具体的な記述によって、限定的に解釈されるものではない。
【００４６】
例えば、上記実施形態においては、本発明に従う内視鏡下手術用デバイスとして、腹腔鏡下手術に使用されるデバイスを明らかにしたが、肺切除術、気胸閉鎖術等の胸腔鏡下手術においても、腹腔鏡下手術用デバイス１０と同様な構造のものを用いることができる。
【００４７】
また、上記実施形態では、シート１６を術部に圧迫するための圧迫部として、内シャフト１４の先端側の周壁部に設けられたバルーン３８が例示されていたが、圧迫部は、バルーン３８以外にも、天然ゴム、合成ポリイソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、シリコーンゴム、ウレタンゴム、スチレンーブタジエンゴム、エチレンプロピレンゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、熱可塑性エラストマー等の柔軟なゴム弾性体からなるものであってもよい。例えば、図１０および図１１に示されるように、外シース１２または内シースの先端側の部位に、上記バルーン３８に代えて、ゴム状弾性体からなる圧迫部６６，６８を、設けることも可能である。図１０（ａ）および図１１（ａ）は、それぞれ、外シース１２に対して内シャフト１４を先端方向にスライドさせて、シート１６を外部に露出させた状態を示している。また、図１０（ｂ）および図１１（ｂ）は、それぞれ、圧迫部の軸直角方向における断面図である。これらの図では、上記実施形態とは異なり、シート１６が、圧迫部６６，６８の外周面ではなく、内シャフト１４の外周面に直に巻き付けられている。また、図示しないものの、バルーンを採用しない場合には、内シャフト１４として、上記のような中空のパイプ状のものの他、中実のロッド状のものを採用することも可能である。なお、図１０および図１１においては、前記実施形態と同様な構成とされた部位について、上記図１〜図９と同一の符号を付して、その詳細な説明は省略した。
【００４８】
さらに、上記実施形態では、シート１６が、単に内シャフト１４に巻かれた状態で外シース１２に収納されていた。このため、外シース１２に対して内シャフト１４をスライドさせて、シート１６を外部に露出させると、シート１６が内シャフト１４から離脱して、術部に適用され得るようになっていたが、シート１６として、ガーゼを用いる場合には、図示しないものの、ガーゼの回収忘れを防止するために、ガーゼを、内シャフト１４に設けられた圧迫部の外周面に接着剤等にて接合して、ガーゼが圧迫部から離脱できないようにすることが好ましい。
【００４９】
加えて、上記実施形態では、内シャフト１４の先端に先端キャップが固設され、これにて、シート１４収納時に、外シース１２の先端開口部１８も流体密に閉塞され得るようになっていたが、トロッカーへの挿入時に、外シース１２内に体液が滲入して、外シース１２内に収納されたシート１４が濡れないかぎりにおいて、かかる先端キャップ２０は、常に必要とされるものではない。
【００５０】
また、上記実施形態では、シリンジ５４，５８を用いて、空気や生理食塩水が、内シャフト１４の内腔内や外シース１２の内腔内に導入され得るようになっていたが、流体を導入するための流体導入手段は、シリンダ５４，５８に限定されるものではなく、例えば、ポンプ等を使用することも可能である。
【００５１】
さらに、上記実施形態では、内シャフト１４の先端側の部位に、複数の孔３６が形成され、かかる孔３６を介して、バルーン３８内に流体が導入され得るようになっていたが、それらの孔３６の数や大きさ、形状等は、何ら限定されるものではない。例えば、バルーン３８を内シャフト１４の先端を覆うように取り付け、内シャフト１４の先端開口部を通じて、バルーン内に流体を導入して、バルーンを膨張させるようにすることも、勿論、可能である。
【００５２】
その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良等を加えた態様において実施され得る。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本発明に従う内視鏡下手術用デバイスの一実施形態を示す斜視説明図であって、外シース内にシートが収納された状態を示している。
【図２】図１に示される内視鏡下手術用デバイスの断面説明図であって、（ａ）は、内視鏡下手術用デバイスの先端部（Ａ部）における断面説明図であり、（ｂ）は、内視鏡下手術用デバイスの基端部（Ｂ部）における断面説明図であり、（ｃ）は、図１におけるII−II断面説明図である。
【図３】本発明に従う内視鏡下手術用デバイスの一実施形態を示す斜視説明図であって、シートが外シースの先端側から外部に露呈された状態を示している。
【図４】図３に示される内視鏡下手術用デバイスの断面説明図であって、（ａ）は、内視鏡下手術用デバイスの先端部（Ａ部）における断面説明図であり、（ｂ）は、内視鏡下手術用デバイスの基端部（Ｂ部）における断面説明図である。
【図５】本発明に従う内視鏡下手術用デバイスの一実施形態を示す斜視説明図であって、圧迫部でシートを術部に圧迫する状態を示している。
【図６】図５に示される内視鏡下手術用デバイスの先端部における断面説明図である。
【図７】図６に示される内視鏡下手術用デバイスの基端側のチューブに、生理食塩水が充填されたシリンジを連結した状態を示す斜視説明図である。
【図８】本発明に従う内視鏡下手術用デバイスの先端部における斜視説明図であり、外シースの開口端から生理食塩水が流出して、シートに給水される状態を示している。
【図９】図８に示される内視鏡下手術用デバイスの先端部における断面説明図である。
【図１０】本発明に従う内視鏡下手術用デバイスの別の実施形態を示す説明図であって、（ａ）ゴム状弾性体からなる圧迫部が、外シースの先端側の部位に設けられた内視鏡下手術用デバイスの斜視説明図であり、（ｂ）は、（ａ）におけるＸ−Ｘ断面図である。
【図１１】本発明に従う内視鏡下手術用デバイスの更に別の実施形態を示す説明図であって、（ａ）ゴム状弾性体からなる圧迫部が、内シースの先端側の部位に設けられた内視鏡下手術用デバイスの斜視説明図であり、（ｂ）は、（ａ）におけるXI−XI断面図である。
【図１２】（ａ）は、トロッカーが挿入された人の腹部を簡略的に示した平面説明図であり、（ｂ）は、（ａ）におけるXII−XII断面図である。
【符号の説明】
【００５４】
２  トロッカー                        ４  腹壁
６  臍部                              ８  腹腔
１０  腹腔鏡下手術用デバイス          １２  先端部
１４  基端部                          １６  外シース
１８  内シャフト                      ２０  先端キャップ
２２  外シースハウジング              ２４  分岐孔
２５，４４  チューブ                  ３０  Ｏリング
３６  孔                              ３８  バルーン
４０  可動部                          ４２  コネクタ
４６  スリット                        ５４，５８  シリンジ
５６，６０  クランプ                  ６２  間隙部
６４  生理食塩水                      ６６，６８  圧迫部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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