(57)【要約】      （修正有）【課題】端部が最適な形で子宮角内に入って進むことのできるカテーテルを提供する。【解決手段】一端に移入頭部８を担持した管を含んでいるカテーテル６と、管内を通る供給物質用管路と、移入すべき物質が通る前記移入頭部８に備えられた少なくとも１つの口とを備えている自然膣−子宮経路を通る子宮内移入用器具であって、移入頭部８は長楕円形でありその全体の向きが前記管と一列に並び、少なくとも２つの異なる丸い拡張部３１，３２を含んだ変化のある断面を有し、２つの拡張部３１，３２は頭部８のどの部分よりも横方向に出っ張っている自然膣−子宮経路を通る子宮内移入用器具。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端に移入頭部を担持した管を含んでいるカテーテルと、
前記管内を通る供給物質用管路と、
移入すべき物質が通る前記移入頭部に備えられた少なくとも１つの口と
を備えている自然膣−子宮経路を通る子宮内移入用器具であって、
前記移入頭部は長楕円形でありその全体の向きが前記管と一列に並び、少なくとも２つの異なる丸い拡張部を含んだ変化のある断面を有し、前記２つの拡張部は前記頭部のどの部分よりも横方向に出っ張っている
自然膣−子宮経路を通る子宮内移入用器具。
【請求項２】
前記２つの拡張部は等しい断面を有する請求項１に記載の移入用器具。
【請求項３】
前記移入頭部は自身の軸まわりに回転対称である請求項１または２に記載の移入用器具。
【請求項４】
前記移入頭部の最大長（Ｌ）は前記２つの拡張部の最大径の少なくとも２倍である請求項１から３のいずれかに記載の移入用器具。
【請求項５】
前記移入頭部の前記最大長（Ｌ）は前記２つの拡張部の前記最大径のほぼ３倍である請求項４に記載の移入用器具。
【請求項６】
前記移入頭部の前記最大長は２０mm以上４０mm以下である請求項１から５のいずれかに記載の移入用器具。
【請求項７】
前記移入頭部の前記最大長はほぼ３０mmに等しい請求項６に記載の移入用器具。
【請求項８】
前記２つの前記拡張部を分けているくびれの断面は前記２つの拡張部の最大断面の１／４以上１／２以下である請求項１から７のいずれかに記載の移入用器具。
【請求項９】
前記移入頭部の少なくとも１つの端部は丸い請求項１から８のいずれかに記載の移入用器具。
【請求項１０】
前記移入頭部の両端は丸い請求項９に記載の移入用器具。
【請求項１１】
前記移入頭部は前記２つの拡張部を分けているくびれの直径を通り、自身の軸に垂直な面に対して対称である請求項１から１０のいずれかに記載の移入用器具。
【請求項１２】
前記移入頭部はポリオキシメチレン製である請求項１から１１のいずれかに記載の移入用器具。
【請求項１３】
前記カテーテルは第１の管路および前記第１の管路とは異なる第１の管路に平行な第２の管路がその中を通っている管を含み、前記第２の管路は補強ケーブルを収容している請求項１から１２のいずれかに記載の移入用器具。
【請求項１４】
前記補強ケーブルは超音波の後方錯乱に適した材料でできている請求項１３に記載の移入用器具。
【請求項１５】
前記補強ケーブルの直径は１mm以上１．５mm以下である請求項１３または１４に記載の移入用器具。
【請求項１６】
前記移入頭部は前記管に接着されている請求項１から１５のいずれかに記載の移入用器具。
【請求項１７】
前記移入頭部は接着と、一端が前記第２の管路の前記端部内にまた他端が前記移入頭部に担持された適切な筐体内に挿入されている合いくぎとで管に固定されている請求項１６に記載の移入用器具。
【請求項１８】
前記合いくぎは切欠き付き合いくぎである請求項１７に記載の移入用器具。
【請求項１９】
前記移入頭部は接着と、自身の軸に垂直な軸に沿ってカテーテルと移入頭部の両方を貫通しているピンとで管に固定されている請求項１６に記載の移入用器具。
【請求項２０】
前記移入頭部を担持している管の端部は、その中を前記第１の管路のみが通るより小なる直径を有する付加ダクトを用いて延長されている請求項１から１９のいずれかに記載の移入用器具。
【請求項２１】
前記移入頭部は前記付加ダクトを受容している貫通空洞を含む請求項２０に記載の移入用器具。
【請求項２２】
前記付加ダクトは、前記移入頭部の端部での吐出まで前記貫通空洞内を延長する請求項２１に記載の移入用器具。
【請求項２３】
前記カテーテルに加えて、前記カテーテルのいずれか一端に子宮頚部に接してまたはその中に位置付けされるようになっている先端を設けた前記プローブを備え、前記カテーテルはプローブの中央空間に挿入されると、前記カテーテルの前記移入頭部が前記プローブの中央空間内に格納された格納位置から前記移入頭部が前記プローブの前記先端から外へ突出する伸張位置へと前記先端を通るようになっている請求項１から２２のいずれかに記載の移入用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自然膣−子宮経路を通る子宮内移入用器具に関する。
【０００２】
《関連する出願への相互参照》
本出願は、２００８年６月３０日付で出願した仏国特許出願公開第０８５４４２１号明細書の利益を主張する特許出願であり、参照によって本願明細書に援用したのもとする。
【背景技術】
【０００３】
欧州特許出願公開第０１８９７０２号明細書および国際公開第０３／０６５９２５号パンフレットをはじめとした刊行物から雌豚等の雌の動物の子宮内への胚の注入または受精卵の移入用器具が知られている。通常、これらの器具は動物の膣内へ挿入することを目的としたプローブ型の機器を含む。このプローブは、受精用機器の軸方向基準としての役割を果たすべく、子宮に対する定位置で子宮に接した状態または部分的に子宮を貫通した状態で、子宮頚部に位置付けされるようになっている先端をその端部に担持している。いずれの場合も、この先端は子宮頚部を塞ぎ子宮内へ注入する物質の逆流を防ぐ。通常このプローブは、先端の位置付けの後に子宮内に配置し、可能な限り所定部位の近く、つまり、可能な限り子宮角近くで物質を注入可能とすべく、上記先端を通り抜けるようにした弾力性のあるカテーテルを収容する。プローブを清潔に保つために、プローブが膣壁と接触して汚れることを防ぐべく、プローブを膣内に挿入している間、カテーテルはプローブ内に収容されたままである。なお、作業者の配置するカテーテルのプローブからの長さは、その動物の年齢またはその動物がこれまでに産んだ子の数に応じて目盛られた印を用いて、あらかじめプローブに設定されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、その端部が最適な形で子宮角内に入って進むことのできるカテーテルを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記目的を達成するために本発明は、一端に移入頭部を担持した管を含んでいるカテーテルと、前記管内を通る供給物質用管路と、移入すべき物質が通る前記移入頭部に備えられた少なくとも１つの口とを備えている自然膣−子宮経路を通る子宮内移入用器具であって、前記移入頭部は長楕円形でありその全体の向きが前記管と一列に並び、少なくとも２つの異なる丸い拡張部を含んだ変化のある断面を有し、前記２つの拡張部は前記頭部のどの部分よりも横方向に出っ張っている自然膣−子宮経路を通る子宮内移入用器具を提案する。
【０００６】
移入頭部が長円形であるという特徴は、つまり、実際には幅よりも長さの方が長いことを意味し、一方その最大幅は子宮角の径に比較的近いが当然のことながらこれより小さく、頭部が角内へ進む際に、絶対避けなければならない横位または折り返した状態になることを防ぐ。これは、このような場合には出口または移入する物質を移送する管路を塞ぐおよび／またはカテーテルがそれ以上進めなくなるためである。
【０００７】
さらに、２つの丸い拡張部は移入頭部のどの部分もよも横方向に出っ張っているという事実は、各拡張部について、各子宮角と接触する頭部の範囲は線状に限定されるという利点をもたらし、これは移入頭部の摺動を非常に容易にする。
【０００８】
得られる結果の品質および組立て上の都合や使い勝手の理由で、より好ましい特徴は以下の通りである。  
−２つの拡張部は等しい断面を有する；
−移入頭部は自身の軸まわりに回転対称である；
−移入頭部の最大長は２つの拡張部の最大径の少なくとも２倍である；
−移入頭部の最大長は２つの拡張部の最大径のほぼ３倍である；
−移入頭部の最大長は２０mm以上４０mm以下である；
−移入頭部の最大長はほぼ３０mmに等しい；
−前記２つの拡張部を分けているくびれの断面は２つの拡張部の最大断面の１／４以上１／２以下である；
−前記移入頭部の少なくとも１つの端部は丸い；
−前記移入頭部の両端は丸い；
−移入頭部は前記２つの拡張部を分けているくびれの直径を通り、自身の軸に対して垂直な面に対して対称である；および／または
−移入頭部はポリオキシメチレン製である。
【０００９】
カテーテルの製造に関連した他の好ましい特徴によれば、カテーテルは第１の管路および第１の管路とは異なる第１の管路に平行な第２の管路がその中を通っている管を含み、前記第２の管路は補強ケーブルを収容している。
【００１０】
これは、最適条件の下でカテーテルを子宮とその後子宮角で動作可能にすべく、カテーテルに弾力性と曲げに対する耐性の両方を持たせるためのとりわけ簡単、便利で経済的な方法である。
【００１１】
超音波操作でカテーテルの進行の追跡を容易にすべく、前記補強ケーブルは超音波の後方錯乱に適した材料でできていることが好ましい。
【００１２】
一般的に、得られた結果の品質から判断すると、補強ケーブルの直径が１mm以上１．５mm以下の場合に有利である。
【００１３】
今しがた説明した補強ケーブルを含むカテーテルの特徴は、上述の移入頭部以外の移入頭部と関連したカテーテルに使用できること、また上記の移入器具とは異なる他の形でも使用できることに気付かれよう。
【００１４】
移入頭部自体の単純性および使用時の利便性に好ましいと同時に特に信頼性のある他の特徴によれば、
−移入頭部は管に接着されている；
−移入頭部は接着と、一端が第２の管路の端部内にまた他端が前記移入頭部に担持された適切な筐体内に挿入されている合いくぎとで管に固定されている；
−前記合いくぎは切欠き付き合いくぎである；
−移入頭部は接着と、自身の軸に垂直な軸に沿ってカテーテルと移入頭部の両方を貫通しているピンとで管に固定されている；
−移入頭部を担持している管の端部は、その中を管路のみが通るより小なる直径を有する付加ダクトを用いて延長されている；
−移入頭部は前記付加ダクトを受容している貫通空洞を含む；および／または
−付加ダクトは、前記移入頭部の端部での吐出まで前記貫通空洞内を延長する。
【００１５】
使用時の利便性に好ましい他の特徴によれば、器具は前記カテーテルのいずれか一端に子宮頚部に接してまたはその中に位置付けされるようになっている先端を設けた前記プローブをさらに含み、前記カテーテルはプローブの中央空間に挿入されると、前記カテーテルの前記移入頭部が前記プローブの中央空間内に格納された格納位置から前記移入頭部が前記プローブの前記先端から外へ突出する伸張位置へと前記先端を通るようになっている。
【００１６】
引き続き本発明の限定的でない例としての好適な実施形態について添付の図面を参照して以下に詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
添付の図面において：
【図１】従来技術による子宮内移入用器具の断面図を示す。
【図２】図１の器具の詳細断面図を示し、特にプローブの先端とプローブ内で格納位置にあるカテーテルの端部を示す。
【図３】本発明によるカテーテルの端部概略図を示す。
【図４】移入頭部取り付け前の本発明によるカテーテルの管の末端斜視図を示す。
【図５】カテーテルの端部断面図を示す。
【図６】図５に類似したカテーテルの変形例の断面図を示す。
【図７】図５に類似したカテーテルの変形例の断面図を示す。
【図８】図５に類似したカテーテルの変形例の断面図を示す。
【図９】図４と図５に類似したカテーテルの別の変形例を示す。
【図１０】図４と図５に類似したカテーテルの別の変形例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１には、移入する物質を供給するための手段２７および管継手１１を介して連結管２８に接続している従来技術による子宮内移入用器具を示す。
【００１９】
器具本体は、その一端に先端４を備えたプローブ１を含む。プローブ１は、例えば、人工受精によって受胎させる雌豚または野生の雌豚等の雌の動物の自然膣−子宮経路を通じて挿入され、子宮内または子宮に当たるようになっている。プローブ１は、その末端、つまり供給手段２７と反対側の端部、に先端４を担持する中空管２を含む。この先端４はほぼ円筒形であり、その導入時における負傷を防ぎ、また子宮頚部中の通過を容易にすべく末端が面取りされている。その中間部分は、頚部にまたがった状態に保持され、これにより子宮空洞の軸方向基準点を規定する環状溝を特徴としている。
【００２０】
プローブ１は、格納位置と伸張位置との間で摺動するようになっているカテーテル６も中空管２の中に挿入されて含む。カテーテル６は、格納位置において完全に管２の中央部内に配置され、また伸張位置においては子宮空洞の背面に届くべく管２から突き出て先端４を貫通し、各子宮角付近に移入すべき物質を付着させる。このカテーテルは、その末端７に移入すべき物質を排出するための穴１０の空いた球状の端部９を備えた移入頭部８を有する。
【００２１】
図２を参照すると、カテーテル６はその端部９が先端４の末端の内壁に支持されている格納位置にある。この先端は、オリフィス５を特徴とし、弾性変形するカテーテルとその移入頭部がこのオリフィス５内を通って子宮空洞へ入り込む。
【００２２】
次に図３には、ピーナッツ型、つまり、長円形の移入頭部８を示し、ここではより小なる断面を有するくびれ３３で分けられている末端拡張部３１と近接拡張部３２の２つの拡張部付きのカテーテルを示す。図示の２つの拡張部は等しい断面を有するが、この特徴は必須ではない。子宮角内で頭部が各管に押されたときの軸方向安定性を保つために、頭部８はカテーテル６の管と一列に並ぶように配置されている。この長円形は端部が折り返されて、必要とされる進入方向と反対向きになることを防ぐ。
【００２３】
この軸方向安定性を保証するために、最大長Ｌは拡張部３１，３２の最大径の２倍を超えることが好ましく、先の径の３倍に等しいことがより好ましい。豚科への適用を前提とした子宮内移入用器具の場合、この長さＬは２０mm以上４０mm以下であり、約３０mmであることが好ましい。
【００２４】
このピーナッツ型の第２の利点は、頭部８と接する外囲を形成するであろう円筒と輪状線でのみ接触する２つの拡張部３１，３２の存在によりもたらされる。これはカテーテル導入時に各子宮角の内壁と接触する範囲が、各拡張部と接触する１本ずつの線を合わせた２本の線だけからなることを意味する。このため、移入頭部の摺動は非常に容易になり、従って動物の快適さは向上する。
【００２５】
くびれ部分は各拡張部３１，３２の最大断面の１／４以上１／２以下であることが好ましく、最大断面の１／３とほぼ等しいことがより好ましい。
【００２６】
ピーナッツ型の頭部８は、末端丸端３４と近接丸端３５の２つの丸端を有する。末端丸端３４の第１の目的は、頭部８の先端４のオリフィス５内の通過を容易にして、動物の子宮内に導入することであり、頭部８が子宮壁を刺して動物に不必要な苦しみを与えることを防いでいる。近接端の丸みを帯びた形状は、プローブを引き出す際に動物を負傷させる可能性のある角が無い限り、図３に示すような球の一部でも、カテーテルの末端と一体化した他の形状であってもよい。
【００２７】
図３に示すように、端部は自身の軸回りに回転対称で、くびれ３３の直径を通る軸に垂直な面に対して対称であるが、この形状は必須ではない。  
この端部の製造に使用する材料は、軽量で滑らかであるという利点を有する、子宮壁との摩擦係数の小さい、ポリオキシメチレンであることが好ましい。
【００２８】
次に図４には、頭部８が固定されるカテーテルの管の末端断面図を示す。低密度ポリエチレン等の弾力性のある滑らかな材料でできているこの管は、その中を長手方向に通る移入すべき物質を搬送するための第１の管路３６と、補強ケーブル３８を受容するようになっている第２の管路３７の２本の平行な管路を有する。
【００２９】
この第２の管路は、少なくともカテーテル６の全長にわたって第１の管路に平行に延びる。管２に案内されなくなったときの管の屈曲または球形化を防ぐために、第２の管路には子宮および子宮角内で前進するためにふさわしい剛性を与える補強ケーブル３８が備えられている。この補強ケーブルは超音波の後方錯乱に適した材料でできていることが好ましく、これは必要に応じて子宮角内の経路を確認可能にし、また物質を置く位置が超音波走査によって見ることができることを意味する。
【００３０】
管径が約３．５mmの場合、この補強ケーブルの大きさは通常１mm以上１．５mm以下であり、１．２mmに等しいことが好ましい。このとき第２の管路の直径は約１．３mmである。
【００３１】
カテーテル６の管の末端は頭部８を受容するようになっており、このため頭部の近接端は管の雄型用空所を有する。図５に示すように、一般に、管の末端は頭部８の空所内に接着されている。頭部８を十分に固定して、プローブを引き出す際に頭部８が管から外れて子宮腔内に残ることを防ぐべく、嵌合接続方式を接着と組み合わせてもよい。
【００３２】
頭部８の固定方法に関する変形例を図６から８に示す。図６に示す変形例において、補強ケーブル３８は管の末端までは延びずに第２の管路３７に自由空間を残し、その中に第２の管路と頭部とを接続する合いくぎ３９がすべり込めるようになっている。このため、頭部８の空所内に管を挿入した際に管の第２の管路３７の正面に来るような嵌合用管路４０が頭部に配置されている。合いくぎ３９の各端部は、管の第２の管路３７と頭部８の嵌合用管路４０とのそれぞれの中に位置付けされ、例えば接着によって定位置に保持される。図７に示す変形例では、接続合いくぎ３９は複数の凹部を有し、第２の管路の３７と嵌合用管路４０内に押し込まれている。
【００３３】
図８には、管と頭部８の両方を、先の管の軸と直角な軸に沿って貫通するピン４３を挿入することによって２つ部分の組み付けを確実にしている別の変形例を示す。
【００３４】
最後に図９および１０には、カテーテル６の管の末端が、管より小なる径を有しその中を第１の管路３６のみが通る付加ダクト４１を用いて第２の管路３８より先へ延出したさらに別の変形例を示す。頭部８は、その中に頭部と平行に走る、付加ダクト４１の径と対応した径の空洞４２を有する。このため、この貫通空洞４２内に付加ダクト４１を挿入でき、例えば接着によってその中に保持できる。管の穴１０が頭部８の末端と水平になるように、付加ダクト４１の長さは貫通空洞４２と等しいことが好ましい。
【００３５】
この実施例は、カテーテルと頭部との間に広い接着面を呈するという利点をもたらし、このため、これら２つの部分が互いにしっかり固定されることを保証している。
【００３６】
図示していない変形例において、付加ダクト４１はカテーテル６の管の残りの部分とは一体ではなく、取付け部品、例えば、接着、溶着または圧力嵌めされる部品で形成されている。
【００３７】
図示していない別の変形例において、カテーテルの管と頭部８との間の結合は、頭部の材料を管上で成型することによって施されている。
【００３８】
図示していないさらに別の変形例において、頭部８の移入管路は末端３４にある穴１０からは吐出せずに異なる配置の１つ以上の穴、例えば、図２に示す従来技術による器具側面の２つの穴、を通じて吐出する。
【００３９】
図示していないまたさらに別の変形例において、移入頭部８は拡張部３１および３２に類似した３つ以上の拡張部、例えば、相接する２つの拡張部を有してくびれ３３に類似したくびれで互いから離されている３つの拡張部、を含む。
【００４０】
図４から図１０に示す上述のカテーテル６は、特に非外科的胚移植に適しているが、人工受精分野における他の応用例にも適しており、特に深受精または、例えば投薬等、人工受精とは異なった用途の物質の移入にも適している。
【００４１】
図１および２に示す器具１等の子宮内移入用器具においてカテーテル６を使用することは有益であるが、ケーブル３８の存在により曲げに対する抵抗力が与えられているため、特定の状況ではカテーテル６を直接子宮内移入用器具として使用可能、または別の塗布器と使用可能であることに注意されたい。例として、膣腔とほぼ等しい長さを有する指サック状のシースであってシースが子宮頚部と出会うと頭部８でその端部を破るようになっているものと共に使用できる。
【００４２】
多数の他の変形例が状況に応じて可能であり、この点において本発明は記載および図示の例に限定されない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【外国語明細書】
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