(57)【要約】【課題】ガイドワイヤと胃瘻用カテーテルとの接続の操作性に優れた胃瘻用カテーテル及び胃瘻用カテーテルキットを提供すること。  【解決手段】内腔を有する筒状本体と、該筒状本体の先端部に備えられ先端方向に向かって縮径する円錐状の誘導部と、前記筒状本体の基端部に備えられ前記筒状本体の内腔と連通して付設された開口部を有し胃壁に固定される胃壁固定部と、から構成され、前記誘導部の先端部に基端部が固定され軸線前方向の所定長さに延出した部分で軸線後方向に所定の角度に屈曲する屈曲部と、先端部に前記誘導部内に収納可能な収納手段とを備えるワイヤアームと、を有していることを特徴とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔を有する筒状本体と、該筒状本体の先端部に備えられ先端方向に向かって縮径する円錐状の誘導部と、前記筒状本体の基端部に備えられ前記筒状本体の内腔と連通して付設された開口部を有し胃壁に固定される胃壁固定部と、から構成され、
前記誘導部は、前記誘導部の先端部に基端部が固定され軸線前方向の所定長さに延出した部分で軸線後方向に所定の角度に屈曲する屈曲部と、先端部に前記誘導部内に収納可能な収納手段とを備えるワイヤアームと、を有していることを特徴とする胃瘻用カテーテル。
【請求項２】
前記ワイヤアームの先端部に形成された収納手段はピッグテール型形状であるものを含む請求項１に記載の胃瘻用カテーテル。
【請求項３】
前記ワイヤアームの屈曲部における屈曲角度は５度以上、３０度以下である請求項１又は２に記載の胃瘻用カテーテル。
【請求項４】
前記誘導部は、組立時には前記ワイヤアームの先端部に形成された収納手段を内部に収納可能な軸線方向に延在する少なくとも一つのスリット部を有している請求項１乃至３のいずれかに記載の胃瘻用カテーテル。
【請求項５】
前記誘導部の内部には、前記ワイヤアームの先端部に形成された収納手段を係止可能とする係止手段を有する請求項１乃至４のいずれかに記載の胃瘻用カテーテル。
【請求項６】
筒状本体と、該筒状本体の先端部に備えられ先端方向に向かって縮径する円錐状の誘導部と、前記筒状本体の基端部に備えられ前記筒状本体の内腔と連通して付設された開口部を有し胃壁に固定される胃壁固定部と、から構成され、
前記誘導部は、軸線方向略中央線に沿って分割組立自在である分割部と前記筒状本体の先端部に付設され前記分割部と合体する誘導部片とから構成される共に、前記分割部の先端部に一方の端部が固定され軸線前方向の所定長さに延出した部分で軸線後方向に所定の角度に屈曲する屈曲部を備え、もう一方の端部が前記誘導部の先端部に固定されるワイヤアームと、を有することを特徴とする胃瘻用カテーテル。
【請求項７】
前記ワイヤアームの屈曲部における屈曲角度は５度以上、３０度以下である請求項６に記載の胃瘻用カテーテル。
【請求項８】
前記誘導部の基端部側には、前記分割部乃至誘導部片のいずれか一方の内面に凹状部と、他方の内面に該凹状部と嵌合する凸状部と、が付設された請求項６又は７に記載の胃瘻用カテーテル。
【請求項９】
前記請求項１乃至８のいずれかに記載の胃瘻用カテーテルと、前記ワイヤアームの屈曲部に係合して前記胃瘻用カテーテルを口腔から食道を経由して胃内及び体外に導く先端部にスネア部を有する第一のスネア型ガイドワイヤと、前記第一のスネア型ガイドワイヤを経皮的に胃内に導く穿刺筒を含むシースダイレータセットと、前記第一のスネア型ガイドワイヤのスネア部を把持して胃内から食道を経由して口腔外へ導く第二のスネア型ガイドワイヤと、をキット化したことを特徴とする胃瘻用カテーテルキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃瘻用カテーテル及び胃瘻用カテーテルキットに関する。
【背景技術】
【０００２】
経口から栄養を摂取できない患者に対し、栄養の投与を可能にする経皮内視鏡下胃瘻造設術（ＰＥＧ：Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｇａｓｔｒｏｓｔｏｍｙ）は、外科的開腹胃瘻造設術に比べ、瘻孔を小手術にて造設するため侵襲が小さく、医療費を圧倒的に減らすことができるため、欧米では胃瘻造設術の標準術式となっている。
ＰＥＧには、プル（ｐｕｌｌ）法、プッシュ（ｐｕｓｈ）法、及びイントロデューサー（ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）法の３つの方法が一般的に知られているが、本発明はプル法において用いることができる胃瘻用カテーテル及び胃瘻用カテーテルキットである。
従来のプル法に用いられるものとして、先端がループ状のガイドワイヤと、このガイドワイヤと同様にループ状のワイヤが設けられた胃瘻用カテーテルが開示されている（例えば、特許文献１参照）。このガイドワイヤと胃瘻用カテーテルの接続方法は、口から出ているループ状のガイドワイヤに対して、胃瘻用カテーテルの先端に付いているループ状のワイヤをひばり結びにするもので、このひばり結びをするときにループ状のガイドワイヤの中に胃瘻用カテーテルのループ状のワイヤを通し、そのループ状のワイヤの中に長く腰のある胃瘻用カテーテルを通さなくてはならないという困難な作業が必要であった。
また、ガイドワイヤを胃瘻用カテーテルの先端に差し込み固定する方法も開示されている（例えば、特許文献２参照）。これは、胃瘻用カテーテルの円錐状の先端にあいている１．５ｍｍ程度の穴にガイドワイヤを挿入し接続する方法であるが、小径の穴に狙いを定めてガイドワイヤを挿入する必要があり、容易に実施できるものではなかった。
【０００３】
【特許文献１】特表平６−５０３２４３号公報
【特許文献２】ＷＯ２００３／１０３５６６
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、ガイドワイヤと胃瘻用カテーテルとの接続の操作性に優れた胃瘻用カテーテル及び胃瘻用カテーテルキットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
このような目的は、下記（１）〜（９）に記載の本発明により達成される。
（１）内腔を有する筒状本体と、該筒状本体の先端部に備えられ先端方向に向かって縮径する円錐状の誘導部と、前記筒状本体の基端部に備えられ前記筒状本体の内腔と連通して付設された開口部を有し胃壁に固定される胃壁固定部と、から構成され、
前記誘導部は、前記誘導部の先端部に基端部が固定され軸線前方向の所定長さに延出した部分で軸線後方向に所定の角度に屈曲する屈曲部と、先端部に前記誘導部内に収納可能な収納手段とを備えるワイヤアームと、を有していることを特徴とする胃瘻用カテーテル。
（２）前記ワイヤアームの先端部に形成された収納手段はピッグテール型形状であるものを含む（１）に記載の胃瘻用カテーテル。
（３）前記ワイヤアームの屈曲部における屈曲角度は５度以上、３０度以下である請求項（１）又は（２）に記載の胃瘻用カテーテル。
（４）前記誘導部は、組立時には前記ワイヤアームの先端部に形成された収納手段を内部に収納可能な軸線方向に延在する少なくとも一つのスリット部を有している（１）乃至（３）のいずれかに記載の胃瘻用カテーテル。
（５）前記誘導部の内部には、前記ワイヤアームの先端部に形成された収納手段を係止可能とする係止手段を有する（１）乃至（４）のいずれかに記載の胃瘻用カテーテル。
（６）筒状本体と、該筒状本体の先端部に備えられ先端方向に向かって縮径する円錐状の誘導部と、前記筒状本体の基端部に備えられ前記筒状本体の内腔と連通して付設された開口部を有し胃壁に固定される胃壁固定部と、から構成され、
前記誘導部は、軸線方向略中央線に沿って分割組立自在である分割部と前記筒状本体の先端部に付設され前記分割部と合体する誘導部片とから構成される共に、前記分割部の先端部に一方の端部が固定され軸線前方向の所定長さに延出した部分で軸線後方向に所定の角度に屈曲する屈曲部を備え、もう一方の端部が前記誘導部の先端部に固定されるワイヤアームと、を有することを特徴とする胃瘻用カテーテル。
（７）前記ワイヤアームの屈曲部における屈曲角度は５度以上、３０度以下である（６）に記載の胃瘻用カテーテル。
（８）前記誘導部の基端部側には、前記分割部乃至誘導部片のいずれか一方の内面に凹状部と、他方の内面に該凹状部と嵌合する凸状部と、が付設された（６）又は（７）に記載の胃瘻用カテーテル。
（９）前記（１）乃至（８）のいずれかに記載の胃瘻用カテーテルと、前記ワイヤアームの屈曲部に係合して前記胃瘻用カテーテルを口腔から食道を経由して胃内及び体外に導く先端部にスネア部を有する第一のスネア型ガイドワイヤと、前記第一のスネア型ガイドワイヤを経皮的に胃内に導く穿刺筒を含むシースダイレータセットと、前記第一のスネア型ガイドワイヤのスネア部を把持して胃内から食道を経由して口腔外へ導く第二のスネア型ガイドワイヤと、をキット化したことを特徴とする胃瘻用カテーテルキット。
【発明の効果】
【０００６】
本発明によれば、ガイドワイヤと胃瘻用カテーテルとの接続の操作性に優れた胃瘻用カテーテル及び胃瘻用カテーテルキットを提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
以下、図面を参照にしつつ、本発明による胃瘻用カテーテル及び胃瘻用カテーテルキットについて詳細に説明する。なお、図面の説明においては、同一要素には同一符号を付し、重複する説明を省略する。
【０００８】
図１は、本発明による胃瘻用カテーテルキットの一実施形態を示す概観図である。図２は、図１に示す胃瘻用カテーテルの長軸方向の断面図である。図３は、図１の胃瘻用カテーテル誘導部先端に設置されたワイヤアームの屈曲部に第二のスネア型ガイドワイヤを取り付けた状態を示す概観図である。図４は、図３のＡ−Ａ’断面図である。図５は、図３の第二のスネア型ガイドワイヤに索引力を加えた状態を示す概観図である。図６は、本発明による胃瘻用カテーテルの別の実施形態を示す概観図である。図７は、図６の胃瘻用カテーテルに第二のガイドワイヤを取り付けた状態を示す図である。図８は、胃瘻用カテーテルの使用方法を示す概略図である。
【０００９】
図１に示す本発明の胃瘻用カテーテルは、栄養や薬液などの液状物質を体外から体内へ供給するための内腔を有する筒状本体（２）と、カテーテルを口から胃壁、体外へと誘導するための筒状本体（２）の先端部に備えられ先端方向に向かって縮径する円錐状の誘導部（３）と、筒状本体（２）の基端部に備えられ筒状本体（２）の内腔と連通して付設された開口部を有し胃壁に固定される胃壁固定部（１）と、から構成され、
上記誘導部（３）は、誘導部（３）の先端部に基端部が固定され軸線前方向の所定長さに延出した部分で軸線後方向に所定の角度に屈曲する屈曲部（４）と、先端部に誘導部内に収納可能な収納手段（７）と、を備えるワイヤアーム（６）を有している。
【００１０】
誘導部（３）は、体内を誘導しやすいように先端方向に向かって円錐状に縮径され、胃瘻用カテーテルを口から体外へ誘導するための第一のスネア型ガイドワイヤ（８）を接続するためのワイヤアーム（６）が設けられており、その先端部に形成された収納手段（７）はピッグテール型形状となっている。
また、誘導部（３）には、ワイヤアーム（６）を収納固定するために図２に示す係止部（１０）を有するスリット部（５）を有しており、ワイヤアーム（６）の収納手段（７）を係止部（１０）に固定することにより、ワイヤアーム（６）を誘導部（３）内に収納することができる。
【００１１】
ワイヤアーム（６）は、通常図1に示すように誘導部（３）外に突出しており、これを図４に示すように、係止部（１０）の凹部に、ワイヤワーム部（６）の屈曲部（４）を支点としたバネ性により収納手段（７）が収まり固定するため、外れにくい構造となっている。
なお、屈曲部（４）における屈曲角度は、塑性変形を防止するために５度以上、３０度以下が好ましい。
また、屈曲部（４）は、誘導部先端だけではなく、ワイヤアーム（６）と収納手段（７）の途中に１ヵ所以上設けることにより、それぞれの屈曲部の屈曲角度を減らし、塑性変形を防止することも可能である。
【００１２】
また、収納手段（７）の形状を図示してあるようなピッグテール型形状の円形にし、係止部（１０）も同様に円形にすることにより、係合距離が長くなりより外れにくい形状にすることもできる。
【００１３】
胃壁固定部（１）と、筒状本体（２）は、弾性材料で形成されることが好ましい。例えば、ポリウレタン樹脂、シリコーンゴム等が挙げられるが、体内において組織反応性の少ないシリコーンゴムが好ましい。
ワイヤアーム（６）の材料は、金属、樹脂等があげられるが、細くてバネ性があり強度のある金属であることがより好ましい。
【００１４】
誘導部（３）の材料は、熱可塑性樹脂や金属、硬度の高いゴム材料等であることが好ましいが、複雑な形状を考慮し、強度もあり加工性の良い熱可塑性樹脂であることがより好ましい。
誘導部（３）とワイヤアーム（６）の接続方法は特に限定されないが、嵌め込み、接着、インサート成形や一体成形などを用いることができる。
誘導部（３）と筒状本体（２）、及び筒状本体（２）と胃壁固定部（１）との接続方法も特に限定はされず、嵌め込み、接着、インサート成形や一体成形などを用いることができる。
【００１５】
本発明の別の実施形態である胃瘻用カテーテルは、図６に示すように、筒状本体（２）と、筒状本体（２）の先端部に備えられ先端方向に向かって縮径する円錐状の誘導部（３）と、筒状本体（２）の基端部に備えられ筒状本体（２）の内腔と連通して付設された開口部を有し胃壁に固定される胃壁固定部（１）と、誘導部（３）は、軸線方向略中央線に沿って分割組立自在である分割部（１２）と、筒状本体（２）の先端部に付設され分割部（１２）と合体する誘導部片（１１）とから構成され、上記誘導部（３）は、分割部（１２）の先端部に一方の端部が固定され軸線前方向の所定長さに延出した部分で軸線後方向に所定の角度に屈曲する屈曲部（４）を備え、もう一方の端部が誘導部片（１１）の先端部に固定されるワイヤアーム（６）を有している。
【００１６】
屈曲部（４）における屈曲角度は、図１に示す胃瘻用カテーテルと同様に５度以上、３０度以下が好ましいが、後述の固定方法にて分割部（１２）を固定しているため、屈曲部（４）は自己開拡しないことが好ましい。
【００１７】
上記誘導部（３）の基端部側には、上記分割部（１２）乃至誘導部片（１１）のいずれか一方の内面に凹状部（１３）と、他方の内面に該凹状部と嵌合する凸状部（１４）と、が付設されていることが好ましい。分割部（１２）の凸状部（１４）を、誘導部片（１１）の凹状部（１３）に圧入することにより図７の形状となる。図示しないが凹凸状部の形状は、スナップフィットタイプとしてもよい。
【００１８】
屈曲部（４）の材料は、金属、樹脂等があげられるが、細くて強度のある金属であることがより好ましい。
誘導部片（１１）、分割部（１２）の材料は、樹脂や金属、硬度の高いゴム材料等であることが好ましいが、複雑な形状を考慮し、強度もあり加工性の良い樹脂であることがより好ましい。
【００１９】
屈曲部（４）と誘導部片（１１）、分割部（１２）の接続方法は特に限定されないが、嵌め込み、接着、インサート成形や一体成形などを用いることができる。
【００２０】
次に、本発明の胃瘻用カテーテルキットについて説明する。
本発明における胃瘻用カテーテルキットは、胃瘻用カテーテル（２４）と、前記ワイヤアーム（６）の屈曲部（４）に係合して前記胃瘻用カテーテル（２４）を口腔から食道を経由して胃内及び体外に導く先端部にスネア部（９）を有する第一のスネア型ガイドワイヤ（８）と、第一のスネア型ガイドワイヤ（８）を経皮的に胃内に導く穿刺筒（２０）を含むシースダイレータセットと、第一のスネア型ガイドワイヤ（８）のスネア部（９）を把持して胃内から食道を経由して口腔外へ導く第二のスネア型ガイドワイヤ（２１）と、から構成されている。
【００２１】
その使用方法は、図８（ａ）に示すように、内視鏡（２２）にて胃（２３）内を確認しながら、体表側から腹壁を通して胃（２３）内へ穿刺筒（２０）を挿入する。
次に第一のスネア型ガイドワイヤ（８）のスネア部（９）側を穿刺筒（２３）内に通し、胃（２３）内に挿入する。第一のスネア型ガイドワイヤ（８）を第二のスネア型ガイドワイヤ（２１）でつかみ、図８（ｂ）に示すように内視鏡とともに口腔の外に第一のスネア型ガイドワイヤ（８）のスネア部（９）を取り出す。
【００２２】
ここまでの使用方法は、従来の発明と何ら変わりはなく、以下に述べる胃瘻用カテーテル（２４）と第一のスネア型ガイドワイヤ（８）の接続方法が従来の発明と異なっている。
従来の方法（例えば、特許文献１参照）では、第一のスネア型ガイドワイヤ（８）と胃瘻用カテーテルの先端に付いているループ状のワイヤをひばり結びにするものである。
この方法では、結ぶときに胃瘻用カテーテルの先端に付いているループ状のワイヤの中に、胃瘻用カテーテル自体を通さなければならず、その際胃瘻用カテーテルを無理な形で変形させる必要があり、カテーテルの変形や潰れが発生する場合があった。
従来の他の方法（例えば、特許文献２参照）は、胃瘻用カテーテルの円錐状の先端にあいている１．５ｍｍ程度の穴にガイドワイヤを挿入し接続する方法であるが、小径の穴に狙いを定めてガイドワイヤを挿入するという、困難な作業が必要であり、術者にとっては煩わしいものであった。
本発明の胃瘻用カテーテル（２４）は上記のようにループ状のワイヤの中を通す必要は無いためにカテーテルの変形や潰れが生じることが無く、また第一のスネア型ガイドワイヤ（８）と胃瘻用カテーテル（２４）を接続する際には、大まかな狙いで接続が可能であるため術者にストレスを与えずに処置を進めることができる。
以下に本発明の接続方法を述べる。
【００２３】
図１に示す胃瘻用カテーテルの場合は、口腔の外に取り出された第一のスネア型ガイドワイヤ（８）のスネア部（９）をワイヤアーム（６）に通し、第一のスネア型ガイドワイヤ（８）を屈曲部（４）まで誘導した後、ワイヤアーム（６）をスリット部（５）内に押し込み、図４に示すように収納手段（７）が係止部（１０）に引掛かり固定されワイヤアーム（６）が閉じられた図３の状態となる。
【００２４】
また、図６に示す胃瘻用カテーテルの場合は、第一のスネア型ガイドワイヤ（８）のスネア部（９）を分割部（１２）を通してワイヤアーム（６）の屈曲部（４）まで誘導した後、分割部（１２）の凸部（１４）を、誘導部片（１１）の凹部（１３）に圧入することにより図７の状態となる。
【００２５】
なお第一のスネア型ガイドワイヤ（８）は、可とう性があり、索引力が加えられた場合には、図５に示すようにスネア部（９）は閉じられる。
【００２６】
胃瘻用カテーテル（２４）と第一のスネア型ガイドワイヤ（８）の接続以後の使用方法は従来の発明と同様であるがその使用方法を述べる。
図３、または図７の状態で図８（ｃ）に示すように、体表から出ている第一のスネア型ガイドワイヤ（８）を索引し、胃瘻用カテーテルを胃内に誘導する。
【００２７】
次に、図８（ｄ）のように穿刺筒（２０）を体外に抜き取り、胃壁固定部（１）が胃壁に留置されているのを内視鏡（図示せず）で確認し、胃瘻用カテーテルを体表に固定する。栄養バッグ等との接続時には筒状本体（２）の適当な部分を切断して栄養バッグ等の接続チューブと連結することができる。
【００２８】
なお、第一のスネア型ガイドワイヤ（８）の代わりに、ストレート型ガイドワイヤを任意の位置で折り曲げ、その折り曲げ部をスネア部（９）の代わりとして、屈曲部（４）と掛合い使用する方法でもよい。
【００２９】
本発明の胃瘻用カテーテル及び胃瘻用カテーテルキットを実施形態に基づいて説明した。しかしながら、これらの実施形態はあくまで例示であり、種々の変形例が可能なこと、またそうした変形例も本発明の範囲に入るものである。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明による胃瘻用カテーテルの一実施形態を示す概観図である。
【図２】図１の胃瘻用カテーテルの長軸方向の断面図である。
【図３】図１の胃瘻用カテーテル誘導部先端に設置されたワイヤアームの屈曲部に第            一のスネア型ガイドワイヤを取り付けた状態を示す概観図である。
【図４】図３のＡ−Ａ’断面図である。
【図５】図３の第一のスネア型ガイドワイヤに索引力を加えた状態を示す概観図であ            る。
【図６】本発明による胃瘻用カテーテルの別の実施形態を示す概観図である。
【図７】図６の胃瘻用カテーテルに第一のスネア型ガイドワイヤを取り付けた状態を            示す図である。
【図８】胃瘻用カテーテルの使用方法を示す概略図である。
【符号の説明】
【００３１】
１  胃壁固定部
２  筒状本体
３  誘導部
４  屈曲部
５  スリット部
６  ワイヤアーム
７  収納手段
８  第一のスネア型ガイドワイヤ
９  スネア部
１０  係止部
１１  誘導部片
１２  分割部
１３  凹状部
１４  凸状部
２０  穿刺筒
２１  第二のスネア型ガイドワイヤ
２２  内視鏡
２３  胃
２４  胃瘻用カテーテル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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