(57)【要約】【課題】術者や被検者に負担を強いることなく、鼻腔内に薬剤を供給しつつ簡単にかつ迅速に鼻腔内を拡径させることのできる内視鏡挿入補助具を提供する。【解決手段】棒状の芯体１と、芯体１の外周を着脱自在に覆う外筒体３とを有し、芯体１と外筒体３とを鼻腔内に共に挿入して鼻腔を拡張した後、芯体１を鼻腔から取り出すことで、鼻腔内に残存する外筒体３により内視鏡の挿入部を案内させる内視鏡挿入補助具１００であって、芯体１または外筒体３のいずれかに、流体の供給により拡径するバルーン５を備える。バルーン５は、外筒体３の外周を覆って設けられ所定の一定径に拡がる第一のバルーン部材と、第一のバルーン部材の外側に設けられ第一のバルーン部材より軟質な材料で形成されて鼻腔内に薬剤を塗布する第二のバルーン部材とで構成できる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
棒状の芯体と、該芯体の外周を着脱自在に覆う外筒体とを有し、前記芯体と前記外筒体とを体腔内に共に挿入して該体腔を拡張した後、前記芯体を前記体腔から取り出すことで、前記体腔内に残存する外筒体により内視鏡の挿入部を案内させる内視鏡挿入補助具であって、
前記芯体または前記外筒体のいずれかに、流体の供給により拡径するバルーンを備えた内視鏡挿入補助具。
【請求項２】
請求項１記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記体腔が鼻腔である内視鏡挿入補助具。
【請求項３】
請求項１または請求項２記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記外筒体の外周に前記バルーンが形成された内視鏡挿入補助具。
【請求項４】
請求項３記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記バルーンが、前記外筒体の外周を覆って設けられ所定の一定径に拡がる第一のバルーン部材と、
前記第一のバルーン部材の外側に設けられ前記第一のバルーン部材より軟質な材料で形成されて前記体腔内に薬剤を塗布する第二のバルーン部材と、
を有する内視鏡挿入補助具。
【請求項５】
請求項４記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記流体の供給により第一のバルーン部材を拡径する際に、該第一のバルーン部材の拡径に伴い伸張される前記第二のバルーン部材表面に薬剤を滲出させる内視鏡挿入補助具。
【請求項６】
請求項５記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記第一のバルーンと前記第二のバルーンとの間に薬剤が充填され、
前記第二のバルーンが、表裏を貫通する多数の微細孔を有し、前記第一のバルーンの伸張時には前記微細孔が開口して表裏を連通して前記薬剤を滲出させ、縮退時には前記微細孔が閉塞して表裏の連通を遮断する内視鏡挿入補助具。
【請求項７】
請求項６記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記第一のバルーンおよび第二のバルーンを、該芯体の軸線方向に沿ったライン上で接合して前記芯体の周方向に複数の拡径ポケットを画成し、該複数の拡径ポケットの少なくともいずれかに対して、前記第一のバルーンと前記第二のバルーンとの間に装填する薬剤の種類を他の拡径ポケットと異ならせた内視鏡挿入補助具。
【請求項８】
請求項６または請求項７記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記第一のバルーン部材と前記第二のバルーン部材との間の空間に接続される薬剤注入口を有し、該薬剤注入口から前記薬剤を追加供給する薬剤供給手段を備えた内視鏡挿入補助具。
【請求項９】
請求項４〜請求項８のいずれか１項記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記第二のバルーン部材の外周面を折り畳んだ襞を形成し、隣接する前記襞同士の隙間に薬剤が塗布された内視鏡挿入補助具。
【請求項１０】
請求項１または請求項２記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記外筒体が、一端側にリング状固定部材と、該リング状固定部材の周方向に沿って複数本が接合され前記外筒体の軸方向へ伸びるフレーム部材と、該フレーム部材の前記リング状固定部材とは反対の他端側に接合され、流体の供給による膨張によって前記フレーム部材を開き、流体の排出による縮退によって前記フレーム部材を窄めるリング状バルーン部材と、を備えた内視鏡挿入補助具。
【請求項１１】
請求項１０記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記フレーム部材の少なくともいずれか一本が中空パイプからなり、該中空パイプを通じて前記リング状バルーン部材へ流体を供給する内視鏡挿入補助具。
【請求項１２】
請求項１０または請求項１１記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記フレーム部材の少なくともいずれか一本が軸方向に沿って吐出孔の形成された中空パイプからなり、該中空パイプを通じて薬剤を体腔内に供給する内視鏡挿入補助具。
【請求項１３】
請求項１または請求項２記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記芯体の外周に前記バルーンが形成された内視鏡挿入補助具。
【請求項１４】
請求項４〜請求項１２のいずれか１項記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記薬剤が、麻酔薬、血管収縮剤のいずれかを含む内視鏡挿入補助具。
【請求項１５】
請求項１〜請求項１４のいずれか１項記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記流体が空気である内視鏡挿入補助具。
【請求項１６】
請求項１〜請求項１５のいずれか１項記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記バルーンを含めた前記外筒体の最外径が、前記バルーンの非拡径時には人体の鼻腔孔より小径であり、拡径時には体腔内への非挿入状態で人体の鼻腔孔よりも大きく拡径可能にされた内視鏡挿入補助具。
【請求項１７】
請求項１６記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記バルーンを含めた前記外筒体の最外径が、前記バルーンの非拡径時において２ｍｍ〜４ｍｍにされた内視鏡挿入補助具。
【請求項１８】
請求項１６または請求項１７記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記バルーンを含めた前記外筒体の最外径が、体腔内への非挿入状態で前記非拡径時の最外径の少なくとも２倍に拡径する内視鏡挿入補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体腔内を拡張させた後、内視鏡の挿入部を体腔内に案内する内視鏡挿入補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
上部消化管の内視鏡は、口腔を通じて内視鏡挿入部を体腔内に挿入する経口挿入を行うものが一般的に用いられている。しかし、内視鏡挿入部が咽喉を通過する際に、舌根に内視鏡挿入部が触れることによる咽喉反射あるいは嘔吐反応が生じ、不快感を伴うものになる。そして、被検者はマウスピースを口に装着した状態で内視鏡挿入部を挿入するため、術者との会話が困難となる。
【０００３】
そこで近年においては、内視鏡挿入部の細径化が図られ、内視鏡の挿入経路として前述した口腔のみならず、経鼻的に挿入する方式が採用されている。内視鏡挿入部を鼻腔から挿入すると、嘔吐感を生じることが少なく、被検者の負担を軽減できる。また、術者との会話や呼吸が楽に行える利点から、今後は経鼻挿入式の内視鏡検査が増大することが予想される（例えば特許文献１参照）。
【０００４】
ところで、内視鏡挿入部を鼻腔内に挿入する際に、この挿入部が異物として作用して敏感な鼻腔粘膜を刺激することになり、被検者に負担を与えることがある。そこで、挿入部を挿入する前の段階で、鼻腔内の挿入経路のうち、特に最も狭い個所、つまり中鼻道（または下鼻道）を経て後鼻孔に至る経路を拡張させ、さらに刺激に対する感度を低下させる処置を施している。この処置では、例えば、複数の異なる径を有する可撓性チューブを、径の小さいものから大きいものを順に麻酔薬や血管収縮剤を含ませながら鼻腔内に挿入し、鼻腔内を徐々に拡張させている。
【０００５】
ところが、このような方式は手間がかかり、術者や被検者への負担が増える要因になっている。また、鼻腔に挿入する可撓性チューブは、麻酔薬や血管収縮剤を鼻腔内に行き渡らせるために回動しながら挿入する等の操作が面倒なもので、しかも、鼻腔内の狭い部分に薬剤が塗れなかったり、狙った箇所以外にも麻酔薬や血管収縮剤が及ぶことがある。
【特許文献１】特開２００６−３２６０６３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上記に鑑みてなされたもので、術者や被検者に負担を強いることなく、簡単にかつ迅速に体腔を拡張させることができ、拡張後に内視鏡を体腔内へ案内できる内視鏡挿入補助具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は下記構成からなる。
棒状の芯体と、該芯体の外周を着脱自在に覆う外筒体とを有し、前記芯体と前記外筒体とを体腔内に共に挿入して該体腔を拡張した後、前記芯体を前記体腔から取り出すことで、前記体腔内に残存する外筒体により内視鏡の挿入部を案内させる内視鏡挿入補助具であって、
前記芯体または前記外筒体のいずれかに、流体の供給により拡径するバルーンを備えた内視鏡挿入補助具。
【発明の効果】
【０００８】
本発明に係る内視鏡挿入補助具によれば、術者や被検者に負担を強いることなく、簡単かつ迅速に体腔内を拡張でき、しかも、内視鏡挿入時のガイドとして用いることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、内視鏡挿入補助具について、図面を参照して詳細に説明する。
図１は本発明の実施形態を説明するための内視鏡挿入補助具の芯体と、芯体に対して着脱自在な外筒体の分解斜視図である。
内視鏡挿入補助具１００は、体腔である例えば鼻腔に挿入して鼻腔を拡張するとともに、内視鏡挿入時のガイドとしての用途に供せられる。そして、内視鏡を挿入するための鼻腔内の狭い部分の拡張、鼻腔内の狭い部分への薬剤塗布、狭い部分以外への薬剤塗布を、拡径可能なバルーンを備えることで実現している。なお、本明細書中、「拡径」とはガイドが膨らむことを意味し、「拡張」とは鼻腔が拡がることを意味する。
【００１０】
内視鏡挿入補助具１００は、棒状の芯体１と、この芯体１の外周を着脱自在に覆う外筒体３とに大別して構成される。芯体１と外筒体３とを鼻腔内に共に挿入して、鼻腔を拡張した後、芯体１を外筒体３から取り出すことで、鼻腔内に残存する外筒体３により内視鏡の挿入部を案内させる。芯体１または外筒体３のいずれかには、流体の供給により拡径するバルーンを備える。図例の内視鏡挿入補助具１００では、外筒体３の外周にバルーン５が形成される。
【００１１】
芯体１は、シリコン、ラテックス、ポリエチレン等の軟性弾性体からなり、基端部に大径の把持部７が形成される。芯体１は、把持部７を手指で摘んで挿入・脱着が行われる。バルーン５は、断面が環状となった密閉二重チューブ状に形成され、基端にエア供給のためのコネクタ９が設けられる。
【００１２】
図２は芯体の軸線を含む面でバルーンを切り欠いた内視鏡挿入補助具の断面図である。
外筒体３の外側に配設されたバルーン５は、拡径時において図中破線のように軸方向に沿った一定径に膨らむ。コネクタ９にはエア供給ポンプ１１からの接続チューブ１３が着脱自在に接続される。エア供給ポンプ１１は、例えば柔軟な弾性材料からなる袋体部を把持することにより、内部空気を接続チューブ１３へ圧送する、取扱いが容易な簡素なポンプであってもよく、その他にシリンジ等を用いたポンプであってもよい。
【００１３】
内視鏡挿入補助具１００は、空気などの気体を流入流体として用いることで、処置室等の環境内雰囲気が簡便に利用でき、また、鼻腔内壁からの圧力を受けての圧縮をソフトに行うことが可能となり、鼻腔拡張時の痛みがより生じ難くなる。なお、気体の種類としては空気に限ることなく、医療施設で準備可能で人体に害とならない気体であれば使用可能である。
【００１４】
また、簡素なポンプ以外にも、電動式のエア供給ポンプ１１を使用してもよい。その場合は、エア供給ポンプ１１による拡径で、過剰にバルーンが膨張しないように、所定の一定圧で開放される安全弁やバルーン５の一定以上の拡径を規制する拘束部材等を設けることが好ましい。
【００１５】
さらに、流入流体としては、空気等の気体の他、生理食塩水や油などの適宜な液体を用いることもできる。液体は圧力により殆ど収縮しないことから、鼻腔拡張動作の圧力制御をより正確に行える。
【００１６】
図３（ａ）は拡径前の内視鏡挿入補助具の斜視図、（ｂ）は拡径後の内視鏡挿入補助具の斜視図である。
内視鏡挿入補助具１００は、エア供給前の初期の状態では、図３（ａ）に示すように、バルーン５が萎んだ縮径状態となっている。このときのバルーン５の最外径ｄは３ｍｍ程度（例えば２ｍｍ〜４ｍｍ）とされ、人体の鼻腔孔より小径となっている。鼻腔には、入口部に相当し比較的通路径の狭い狭孔部と、比較的通路径の広い広孔部とが存在し、外鼻孔は狭孔部、広孔部、咽頭部を介して上部消化管へ通じている。この３ｍｍ程度に縮径された内視鏡挿入補助具１００は、上記狭孔部に対しても円滑に挿入することができる。そして、内視鏡挿入補助具１００の体腔内への挿入後、バルーン５にエアが供給されると、外筒体３の外周のバルーン５が膨らみ、バルーン５の外径Ｄが非挿入状態で６ｍｍ程度（例えば４ｍｍ〜８ｍｍ）の太さに拡径される。なお、図３（ｂ）は鼻腔へ挿入していないときの拡径状況を示している。バルーン５の外径Ｄは、４ｍｍより小さい場合には、バルーン５による拡径量をさらに増加する必要があり、十分な鼻腔拡張が行えない場合が生じる。また、８ｍｍを超える場合には、内径サイズに個人差がある人体の鼻腔に対して内視鏡挿入補助具１００を汎用的に使用することができない。上記の通り、バルーン５の厚みを含めた外筒体３の最外径は、バルーン５の非拡径時には人体の鼻腔孔より小径に形成され、拡径時には体腔内への非挿入状態で人体の鼻腔孔よりも大きく拡径される。そして、拡径時のバルーン５の厚みを含む外筒体３の最外径は、体腔内への非挿入状態で非拡径時の最外径の少なくとも２倍にまで拡径可能となっており、鼻腔を押し広げての鼻腔拡張を確実に行える。ここで、バルーン５の厚みを含む外筒体３の最外径とは、図３に示す構成例ではバルーン５の外径を意味するが、例えば外筒体３の内側にバルーン５を配置して外筒体３も同時に拡径する構成の内視鏡挿入補助具の場合は、外筒体３の外径を意味する。
【００１７】
図４は鼻腔内への内視鏡挿入補助具を用いた内視鏡の挿入手順を（ａ）〜（ｅ）で示した鼻腔断面図である。
図４（ａ）に内視鏡挿入補助具１００の鼻腔１７内に挿入前の状態を示す。
内視鏡挿入補助具１００は、鼻腔１７内への挿入前に、血管収縮剤や潤滑剤等の薬剤が予めバルーン５の表面に塗布されている。薬剤の塗布された内視鏡挿入補助具１００は、バルーン５を縮めた状態の外筒体３に、芯体１が挿入され、外筒体３および芯体１が一体となって鼻腔１７の狭孔部１９に挿入される。このように内視鏡挿入補助具１００は、芯体１と外筒体３とを組み合わせた状態で、腰を持たせて（剛性を高めた状態で）挿入する。バルーン５表面の薬剤は、挿入時に鼻腔１７内の表面に塗布される。
【００１８】
図４（ｂ）に示すように、内視鏡挿入補助具１００の挿入後に、エア供給ポンプ１１（図２参照）によりバルーン５にエアを供給する。すると、図４（ｃ）に示すようにバルーン５が拡径することで、狭孔部１９が拡張する。このとき、芯体１があるため、バルーン５は内側に潰れることはない。
【００１９】
図４（ｄ）に示すように、エア供給ポンプ１１の開放弁を開き、あるいは接続チューブ１３を外すことでバルーン５からエアを抜くと、外筒体３が、拡張した狭孔部１９に貼り付く。一方、外筒体３の内周面は、バルーン５の拡径時における圧力によって延ばされ、これにより、芯体１と外筒体３の間に空間２１が生じる。外筒体３は、上記のように、拡径時に弾性限度を超えることで初期の内径には戻らず、ほぼ拡径状態のままを維持する軟質な材料で形成されている。また、バルーン５も同様に初期の内径には戻らない。
【００２０】
次に、図４（ｅ）に示すように、芯体１を鼻腔１７、すなわち、外筒体３から抜き取り、抜き取った後の外筒体３の空間２１に内視鏡２３を挿入する。つまり、鼻腔１７の狭孔部１９に残存する外筒体３が、内視鏡２３を挿入する際のガイドとなる。このガイドによって、内視鏡２３を鼻腔１７内で円滑に滑らせて挿入することができる。
【００２１】
ここで、上記薬剤はバルーン５に形成した微小襞に保持させてもよい。
図５（ａ）は微少襞に薬剤を保持させたバルーンの要部拡大断面図、（ｂ）はその拡径時の要部拡大断面図である。
内視鏡挿入補助具１００は、前述のバルーン５の表面に薬剤（血管収縮剤や潤滑剤）２５を有するが、これら薬剤２５は塗布する以外にも、例えば、図５（ａ）に示すように、バルーン５の表面に蛇腹状の微小な襞（凹凸）２７を多数形成して、この凹凸２７間に薬剤２５を充填しておくことでもよい。その場合には、図５（ｂ）に示すように、バルーン５が拡径して凹凸２７が拡がると、薬剤２５が表出することとなる。
【００２２】
図６（ａ）は鼻腔内に挿入された内視鏡挿入補助具の拡径前の状況を表す断面図、（ｂ）は拡径後の薬剤塗布状況を表す断面図である。
内視鏡挿入補助具１００は、図６（ａ）に示すように、縮径状態で鼻腔１７の狭孔部１９に挿入される。この挿入状態で拡径することにより、バルーン５が強く押し当てられ、図６（ｂ）に示すように、狭孔部１９が外側へ押し拡げられる。柔軟性を有するバルーン５は、複雑な内部空間を有する鼻腔１７内に拡がり、薬剤を広い範囲に塗布する。
【００２３】
ここで、薬剤の充填構造の変形例を説明する。
図７は二重バルーン構造における芯体およびバルーンの軸線直交方向の断面図である。
この内視鏡挿入補助具２００の構成例では、芯体１を覆う外筒体３の外側に二重のバルーンを設けている。バルーンは、外筒体３の外側に、外筒体３の外周面を覆って所定の一定径に拡がる第一のバルーン部材（以下、「拡張用バルーン」と称す。）２９と、拡張用バルーン２９の外側に設けられ鼻腔１７内に薬剤２５を塗布する第二のバルーン部材（以下、「薬剤供給用バルーン」と称す。）３１と、を有する。
【００２４】
外筒体３の外側の拡張用バルーン２９は、図２に示す状態と同様に、挿入側の先端が開かれた円筒チューブ状であり、外筒体３に先端および基端が固定されて、芯体１の外周に一体にされている。芯体１は、外筒体３に対して着脱自在に挿入される。薬剤供給用バルーン３１は、拡張用バルーン２９の先端に接合されて、拡張用バルーン２９に外挿された状態で配設され、基端が拡張用バルーン２９の基端に密着して塞がれる。したがって、拡張用バルーン２９と薬剤供給用バルーン３１の間に間隙が形成される。これら、外筒体３、拡張用バルーン２９、および薬剤供給用バルーン３１は、シリコン、ラテックス、ポリエチレン等の軟性弾性体を用いて形成され、薬剤供給用バルーン３１は、拡張用バルーン２９より軟質な材料で形成される。そして、外筒体３は拡張用バルーン２９の初期形状を保持可能な程度の剛性を有する。
【００２５】
拡張用バルーン２９は、軟性弾性体であるが、拡径後に径を一定に保てる程度の硬さを有している。つまり、柔らかすぎると、軸線に沿って径が一定とならず、局所的に膨らんで全体として内視鏡が挿通できる程の鼻腔拡張がなされないためである。薬剤供給用バルーン３１は、初期状態では、外径φ３ｍｍ程度であり、拡径状態で外径φ６ｍｍ程度となる。これにより、内視鏡に対する鼻腔拡張の前処置が可能となる。
【００２６】
本構成では、内視鏡挿入補助具２００を軸線まわりに回動させることなく挿入できるので、簡単に鼻腔への装着が可能となる。しかも、差し替えする必要もなく、一旦挿入したら、挿入したままの状態で鼻腔を拡張できる。
【００２７】
薬剤は、基本的に薬剤供給用バルーン３１の外周に予め塗布しておくことができるが、バルーンが膨らんで自動的に滲出するようにしてもよい。すなわち、内視鏡挿入補助具２００は、エアの供給により拡張用バルーン２９を拡径する際に、拡張用バルーン２９の拡径に伴い伸張される薬剤供給用バルーン３１の表面に薬剤２５を滲出させる機能を有する。鼻腔１７腔内を拡張させる拡張用バルーン２９の拡張動作と同時に、薬剤供給用バルーン３１の表面から薬剤２５を滲み出させる構成とすることで、薬剤供給のための操作を省力化でき、迅速な前処置が可能となる。
【００２８】
ここで、薬剤２５を滲み出させる構成について説明する。芯体１の外周には、内側の拡張用バルーン２９と外側の薬剤供給用バルーン３１が配置される。拡張用バルーン２９は、鼻腔拡張用であり軸方向に沿って所定の均一径に拡がるように、厚めのゴム材等からなる。薬剤供給用バルーン３１は、鼻腔内への薬剤塗布用であり、使用前の状態では外周面を折り畳んで襞３３を形成している。折り畳まれた襞３３の裏側には薬剤（麻酔薬）２５が充填されている。つまり、薬剤２５は、折り畳まれた襞３３に覆われており、襞に覆われた薬剤２５は、薬剤供給用バルーン３１の伸張時に、襞３３が延ばされることで、襞３３の隙間から表出する。また、薬剤供給用バルーン３１の外表面３５には、血管収縮剤や潤滑剤等の薬剤が塗布される。潤滑剤は薬剤供給用バルーン３１にコーティングされるものであってもよく、例えばポリビニルピロリドン、アクリル樹脂、シリコン樹脂等が用いられる。
【００２９】
上記のように、拡径時に必要となる薬剤供給用バルーン３１の円周長は、上層、下層となって円周方向に重なり折り畳まれた襞３３となって短縮され、結果、拡張前に小径での薬剤供給用バルーン３１の収納が可能となっている。また、襞３３の下層と隣接する襞３３の上層との間に薬剤充填空間が確保でき、かつその薬剤充填空間を、薬剤供給用バルーン３１の所望挿入部位での拡径によって容易に開放させ、薬剤２５を目的部位のみに確実に塗布できるようになっている。襞３３については、一度伸びたら戻らない構造が好ましく、例えばプリーツ（ｐｌｅａｔ）構造がよい。プリーツ構造であれば、挿入時には径が小さく、かつ邪魔にならない構成にできる。なお、襞３３は、折り畳まれた状態でゼラチン等により固着させておくことが好ましく、その場合には、鼻腔内への挿入時に襞３３が不意に開くことなく、挿入後に体液や呼気に含まれる水分により緩み、伸ばされることになる。
【００３０】
薬剤２５は、麻酔薬、血管収縮剤の少なくともいずれかを含む。麻酔薬としては、例えばキシロカイン等を用いることができる。血管収縮剤としては、例えば、０．０２５〜０．５％のフェニレフリン、または塩酸オキシメタゾリン（ネオシネフリンまたはアフリン）を用いることができる。麻酔薬が塗布されると、敏感な鼻腔粘膜で生じやすい痛みが緩和される。血管収縮剤が塗布されると、血管収縮により鼻腔内を拡張でき、また、出血を抑えることができる。
【００３１】
図８は二重バルーン構造における送気構造を表したコネクタ部近傍の拡大断面図である。
芯体１の把持部７にはコネクタ部４９が設けられる。芯体１および把持部７には、エア流路５１が形成され、接続チューブ１３との間に逆止弁５３が設けられている。逆止弁５３は、芯体１内のエア流路５１からの逆流を阻止する。エア流路５１は、拡張用バルーン２９と芯体１との固定部５５の近傍で、芯体１と拡張用バルーン２９の間に開口する。また、エア流路５１には細径取り出し流路５７が分岐され、細径取り出し流路５７は拡張用バルーン２９と薬剤供給用バルーン３１の固定部５９の近傍で、拡張用バルーン２９と薬剤供給用バルーン３１の間に開口する。また、エア流路５１の基端は、把持部７の後端面で開口し、その後端面に貼着されるシール６１にて塞がれている。
【００３２】
エア供給ポンプ１１からのエアは、芯体１の側面を貫通しエア流路５１に接続されたエア取り出し流路６３を通じて拡張用バルーン２９と芯体１との間の空間６５に供給される。また、拡張用バルーン２９と薬剤供給用バルーン３１の間の空間６７にもその一部が細径取り出し流路５７を通じて供給される。なお、芯体１の抜き取り時には、エア供給ポンプ１１を停止し、または接続チューブ１３を取り外すことでエア供給ポンプ１１との接続を断ち、例えばシール６１を剥がしたり、破ったりすることでエア流路５１を大気解放し、拡張用バルーン２９および薬剤供給用バルーン３１を減圧する。
【００３３】
この二重バルーンの構成例では、拡張用バルーン２９および薬剤供給用バルーン３１の減圧後、芯体１のみが抜かれる。拡張用バルーン２９および薬剤供給用バルーン３１の先端は相互に接続され、ドーナツ状の中央空間部のようになって開口されている。減圧された拡張用バルーン２９と薬剤供給用バルーン３１は、弾性限度を超えていることで初期の内径には戻らずほぼ拡径状態のままを維持する。これにより、芯体１と拡張用バルーン２９の間に空間２１が生じる。これら拡張用バルーン２９と芯体１の固定部５５は、外筒体３との接着により気密に固定されている。拡張用バルーン２９や薬剤供給用バルーン３１が窄むことで、外筒体３から芯体１のみを抜くことが可能となる。芯体１が抜かれることで、鼻腔１７の狭孔部１９に残存する薬剤供給用バルーン３１および拡張用バルーン２９が、内視鏡２３を挿入する際のガイドとなる。
【００３４】
図９（ａ）は鼻腔内に挿入された二重バルーンの拡径前の状況を表す断面図、（ｂ）は拡径後の薬剤塗布状況を表す断面図である。
内視鏡挿入補助具２００は、図９（ａ）に示すように、縮径状態で鼻腔１７の狭孔部１９に挿入される。この挿入状態で拡径することにより、最初に、拡張用バルーン２９が鼻腔１７に強く押し当てられ、図９（ｂ）に示すように狭孔部１９が外側へ押し拡げられる。その後、柔軟性を有する薬剤供給用バルーン３１が複雑な内部空間を有する鼻腔１７内の隅々にまで拡がり、薬剤を広い範囲に塗布する。すなわち、拡張用バルーン２９にて強い腰で押し拡げるとともに、薬剤供給用バルーン３１の柔軟な膜の広がりにより薬剤２５の塗布を十分に行う。
【００３５】
次に、薬剤を滲み出させる他の構成について説明する。
図１０は拡張用バルーンと薬剤供給用バルーンの間に薬剤を充填した構成例の要部を切り欠いた側面図である。
この内視鏡挿入補助具３００は、薬剤２５を、拡張用バルーン２９と薬剤供給用バルーン３１の間に充填している。拡張用バルーン２９と薬剤供給用バルーン３１は、前述のように独立して拡径するものとは異なり、双方が一体的に拡径する。本構成では、拡張用バルーン２９と芯体１との間にエア供給して固定部５５より先端側のバルーンを膨らますと、拡張用バルーン２９が軸方向に沿って所定の一定径に拡径され、充填薬剤２５を介して薬剤供給用バルーン３１が伸張される。エアは、逆止弁（図示せず）にて逆流が阻止されるので、しぼみが防止されて、膨らんだ状態に維持される。この状態で、充填薬剤２５に所定の圧力が加えられることになる。
【００３６】
ここで、図１１（ａ）に図１０の構成の拡径前における軸線直交方向の断面図、（ｂ）にその拡径後の断面図を示した。
拡張用バルーン２９と薬剤供給用バルーン３１の間に薬剤２５を充填した上記構成においては、薬剤供給用バルーン３１に、表裏を貫通する多数の微細孔７３を有する。微細孔７３は、図１１（ａ）に示すバルーンの非拡張時には閉鎖され、薬剤充填空間を密閉状態とする。つまり、薬剤２５を漏洩させない保持が可能となる。一方、拡張用バルーン２９の伸張に伴って薬剤供給用バルーン３１が伸張すると、図１１（ｂ）に示すように、微細孔７３が開口して表裏を連通し、薬剤２５が薬剤供給用バルーン３１の表面に滲出する。なお、縮退時には再び微細孔７３が閉塞して表裏の連通を遮断する。
【００３７】
このように、拡張用バルーン２９と薬剤供給用バルーン３１の間に薬剤２５を充填し、薬剤供給用バルーン３１に微細孔７３を設けた構成によれば、薬剤供給用バルーン３１が拡径されると、微細孔７３が開いて内部の薬剤２５が薬剤供給用バルーン３１の表面に滲み出し、接触した鼻腔１７内への塗布が可能となる。一方、内視鏡挿入補助具３００の引き抜き時には、微細孔７３が閉じられ、残余の薬剤２５が流出しなくなり、薬剤２５の過剰塗布が防止される。
【００３８】
次に、上記構成の内視鏡挿入補助具の変形例を説明する。
図１２は薬剤の後注入を可能とした内視鏡挿入補助具の要部断面図である。なお、図１０に示した部材と同一の部材には同一の符号を付与し重複する説明は省略する。
この内視鏡挿入補助具４００は、拡張用バルーン２９と薬剤供給用バルーン３１との間の空間に接続される薬剤注入口７５を有し、この薬剤注入口７５から薬剤２５を追加供給する薬剤供給手段であるシリンジ７７を備えている。
【００３９】
薬剤２５は、内視鏡挿入補助具４００の挿入時に必要な他、鼻腔１７が拡張するまで時間のかかる場合に、挿入後、所定時間後に追加注入が必要となる場合がある。この構成例は、エア供給により拡径した状態で、薬剤２５の追加供給を可能にしたものである。拡張用バルーン２９の外側で、薬剤供給用バルーン３１の内側の空間に薬剤供給チューブ７９を薬剤注入口７５を介して接続し、その空間に薬剤２５を追加供給する。
【００４０】
シリンジ７７には薬剤２５を貯留しておき、必要なタイミングで薬剤２５を内視鏡挿入補助具４００に必要な量だけ送液して鼻腔１７内に供給する。これにより、鼻腔１７内への薬剤２５の供給が不足した場合に。薬剤２５を追加供給することができる。また、拡張用バルーン２９と薬剤供給用バルーン３１との間に予め装填された薬剤とは異なる種類の薬剤２５（混合可能な薬剤）を、必要なタイミングで追加供給することもできる。例えば、最初に拡張用バルーン２９と薬剤供給用バルーン３１との間に血管収縮剤を充填しておき、鼻腔挿入後に血管収縮剤を滲出させ、その後に麻酔薬を追加供給することでもよい。
【００４１】
この構成例によれば、拡張用バルーン２９と薬剤供給用バルーン３１との間に充填された薬剤２５が塗布により減少したとき、シリンジ７７から薬剤注入口７５へ薬剤２５を必要に応じて追加補給させることができる。
【００４２】
次に、異種の薬剤を選択的に供給可能にした構成を説明する。
図１３（ａ）は薬剤の２系統注入を可能とする構成例の断面図、（ｂ）はその側面図である。
この内視鏡挿入補助具５００は、前述の内視鏡挿入補助具４００の薬剤注入経路をさらに１系統増やした構成としている。つまり、異なる薬剤を異なる場所から注入可能な構成としている。図１３（ａ）に示すように、薬剤供給用バルーン３１を、直径方向の両端部で拡張用バルーン２９に接着する接合部８１，８１を、芯体１の軸線方向に沿ったライン上に形成する。これにより、拡張用バルーン２９と薬剤供給用バルーン３１との間の空間を第一の空間８３と第二の空間８５に二分割することができる。薬剤供給用バルーン３１にはそれぞれの空間８３，８５に連通する薬剤注入口７５，７５を設ける。
【００４３】
このような分離構造とすることで、シリンジ等からの薬剤供給チューブ７９を介して、異なる種類の薬剤２５を任意のタイミングで鼻腔内へ供給することができ、例えば最初に装填された薬剤２５が不足する場合に、追加して供給することが簡単に行え、しかも復数種の薬剤２５を選択的に供給できる。なお、図１３には２系統の例を示したが、これに限らず、任意の複数系統に構成してもよい。
【００４４】
次に、鼻腔拡径用の拡径ポケットを複数備えた内視鏡挿入補助具の構成を説明する。
図１４は内視鏡挿入補助具に複数のエア供給ポンプを接続した例を示す構成図である。
内視鏡挿入補助具６００は、拡張用バルーン２９および薬剤供給用バルーン３１と、外筒体３とを、芯体１の軸線方向に沿った複数ラインの接合部８１にて接合して芯体１の周方向に複数の拡径ポケット８７を画成している。この構成では、複数の拡径ポケット８７の少なくともいずれかに対して、前述の拡張用バルーン２９と薬剤供給用バルーン３１の間に充填する薬剤種類を、他の拡径ポケット８７と異ならせることができる。
【００４５】
そして、各拡径ポケット８７がそれぞれ個別に膨らむように構成する。例えば、エア供給ポンプ１１を複数（図例では２つ）設けて、複数の拡径ポケット８７がそれぞれ個別に膨らむようにする。勿論、１つのエア供給ポンプ１１を分流させてもよい。例えば、円周方向に８つに分割した８つの拡径ポケット８７を設け、交互に位置する４つずつ２グループの拡径ポケット８７群に、１つのエア供給ポンプ１１をそれぞれに接続した２系統とすることができる。円周方向に６つの拡径ポケット８７を設け、交互に位置する３つずつ２グループの拡径ポケット８７群に、１つのエア供給ポンプ１１をそれぞれに接続した２系統であってもよい。
【００４６】
図１５は図１４に示す拡径ポケットが膨らんだ状態を表す斜視図である。
複数の拡径ポケット８７を有する構成では、各エア供給ポンプ１１からエアが供給され、それぞれの拡径ポケット８７がストライプ状に膨らみ、薬剤供給用バルーン３１が周方向にわたって略均等な外径となって拡径される。円周方向に配置された複数の拡径ポケット８７に異なる薬剤２５が充填されれば、所望の拡径ポケット８７を拡径することにより、所望の薬剤２５のみを鼻腔１７の拡張と同時に塗布することができる。薬剤供給用バルーン３１を周方向に分割することによる鼻腔拡張作用への影響は、円周方向の分割数を増やせば少なくすることができる。 
【００４７】
ここで、拡径ポケットを複数有する場合のエアの供給構造の一例について説明する。
図１６は拡径ポケットを複数有する場合のエアの供給構造を表したコネクタ部近傍の拡大断面図である。
同図に示すように、８つの拡径ポケット（８７Ａのみ図示）を、４つずつ２グループの拡径ポケット群に分けて２系統とする場合、芯体１には、軸線に沿う方向に２つのエア流路５１Ａ，５１Ｂを形成する。これらエア流路５１Ａ，５１Ｂのうち一方を１グループの拡径ポケット８７Ａ群に連通し、他方を２グループの拡径ポケット８７Ｂ群（後述）に連通する。
【００４８】
図１７（ａ）は図１６のＡ−Ａ断面図、（ｂ）は図１６のＢ−Ｂ断面図である。
８つの拡径ポケットを、４つずつ２グループの拡径ポケット群に分けて２系統とする場合、芯体１には、図１７（ａ）に示すように、エア流路５１Ａに連通する直径方向十字状のエア取り出し流路６３Ａと、図１７（ｂ）に示すように、エア流路５１Ｂに連通する直径方向十字状のエア取り出し流路６３Ｂを形成する。エア取り出し流路５１Ａの４つの開口は、１グループの拡径ポケット８７Ａ群に連通させる。エア取り出し流路５１Ｂの４つの開口は、２グループの拡径ポケット８７Ｂ群に連通させる。これのように十字状のエア取り出し流路６３Ａ，６３Ｂにてエア流路を分配することで経路を簡単に形成できる。
【００４９】
次に、各拡径ポケットを独立して膨らませることで、薬剤を順次鼻腔内に供給する手順の一例を説明する。ここでは、円周方向に６つの拡径ポケットを設け、交互に位置する３つずつ２グループの拡径ポケット群に、１つのエア供給ポンプをそれぞれに接続した２系統の構成例を用いて説明する。
図１８（ａ）は血管収縮剤が装填された拡径ポケットを拡径した断面図、（ｂ）は麻酔薬が装填された拡径ポケットを拡径した断面図である。
２系統の拡径ポケット８７（１グループの拡径ポケット８７Ａ群、２グループの拡径ポケット８７Ｂ群）を有する内視鏡挿入補助具６００Ａでバルーンを拡径するには、図１８（ａ）に示すように、例えば血管収縮剤である薬剤２５が装填された１グループの拡径ポケット８７Ａ群に対してエア供給を行い、拡径ポケット８７Ａ群から血管収縮剤を鼻腔１７内に先に供給する。
【００５０】
この状態で、２グループの拡径ポケット８７Ｂ群は縮径したままを維持され、充填された薬剤２５も保持されたままとなる。拡径ポケット８７Ａ群に充填した薬剤２５の塗布が終了したなら、次いで、図１８（ｂ）に示すように、２グループの拡径ポケット８７Ｂ群を膨らます。これにより、拡径ポケット８７Ｂ群から麻酔剤を鼻腔１７内に供給する。このように複数種の薬剤２５を順次、任意のタイミングで供給できる。
【００５１】
次に内視鏡挿入補助具の他の構成例を説明する。
図１９は芯体自体が拡径される内視鏡挿入補助具の構成例を示す側面図である。
この内視鏡挿入補助具７００では、芯体１が、その外周に一方のバルーン部材である拡張用バルーン２９を装着している。拡張用バルーン２９の外周には図示は省略するが、図１に示した外筒体３が外挿される。すなわち、図１９には外筒体３を含まない芯体１が図示されている。この場合は、外筒体３の外側に備わる他方のバルーン部材は、拡張用ではなく、薬剤供給用と拡径時の形状維持用に用いられる。拡張用バルーン２９は、挿入側の先端が閉塞されて芯体１に被せられ、基端が芯体１に例えば接着固定される。これにより、芯体１の外周と拡張用バルーン２９の間にはエア注入用の間隙が形成される。この構成例では、拡張用バルーン２９と芯体１とは一体構造であり、エア供給ポンプ１１からエアが供給されると、芯体１と拡張用バルーン２９との間にエアが供給され、拡張用バルーン２９の外径、すなわち、芯体１の実質的な外径が図中破線のように拡径される。
【００５２】
図２０は鼻腔内へ図１９に示した芯体を用いる内視鏡の挿入手順を（ａ）〜（ｅ）で示した鼻腔断面図である。
図２０（ａ）に示すように、内視鏡挿入補助具７００は、拡張用バルーン２９の外側に外筒体３が装着される。外筒体３には前述の他方のバルーン部材を備える。鼻腔１７内への挿入前に、薬剤が予め外筒体３外側の他方のバルーン部材の表面に塗布されている。薬剤の塗布された内視鏡挿入補助具７００は、図２０（ｂ）に示すように、双方のバルーン部材を縮めた状態で鼻腔１７の狭孔部１９に挿入される。
【００５３】
図２０（ｃ）に示すように、挿入後に、エア供給ポンプ１１により接続チューブ１３を通じて拡張用バルーン２９にエアを供給する。拡張用バルーン２９の膨張により拡張用バルーン２９が拡径することで、狭孔部１９が拡張する。このとき、芯体１の存在により、拡張用バルーン２９は内側に潰れることはない。拡張用バルーン２９と他方のバルーン部材が拡径されることにより、鼻腔１７内の表面に薬剤が塗布される。
【００５４】
次に、図２０（ｄ）に示すように、エア供給ポンプ１１の開放弁を開き、あるいは接続チューブ１３を外すことで拡張用バルーン２９からエアを抜く。一方、他方のバルーン部材に接続チューブ１４を通じてエアを供給し、拡張された狭孔部１９をそのままの状態に維持する。他方のバルーン部材は狭孔部１９に張り付いて、エア供給によりある程度の拡径された形状を維持する。つまり、ここでの他方のバルーン部材は、拡径用でなく、形状を維持するためのものとなる。これにより、拡張用バルーン２９と他方のバルーン部材との間に空間８９が生じる。
【００５５】
そして、図２０（ｅ）に示すように、拡張用バルーン２９の設けられた芯体１を鼻腔１７、すなわち、外筒体３から抜き取り、抜き取った後の外筒体３内の空間８９に内視鏡２３を挿入する。つまり、鼻腔１７の狭孔部１９に残存する外筒体３が、内視鏡２３を挿入する際のガイドとなる。
上記のように、鼻腔を拡張するためのバルーンは、芯体または外筒体のいずれであってもよく、いずれの場合も同様の作用効果が得られる。
【００５６】
次に、内視鏡挿入補助具の芯体に観察用のファイバースコープを設けた変形例を説明する。
図２１はファイバースコープを芯体に設けた内視鏡挿入補助具の構成の概念的な断面図である。
この構成例では、芯体１と外筒体３を挿入する際に、目的とする挿入位置に確実に到達させるため、芯体１に観察用のファイバースコープ９１を設けている。芯体１の先端面には対物光学素子９３が設けられ、後端面には接眼光学素子９４が設けられている。ファイバースコープ９１は、先端に対物光学素子９３が光学的に接続されて、所定の視野領域９５が確保される、芯体１にはファイバースコープ９１に沿ってライトガイド９７が設けられ、ライトガイド９７は光源９９からの光を導入することで、観察領域への照明光の照射を可能としている。
【００５７】
このファイバースコープ９１を備えた芯体を有する内視鏡挿入補助具を用いることで、被検者毎に異なる所定の鼻腔内位置へより確実に到達させることができ、内視鏡検査が円滑に行えるようになる。
【００５８】
次に内視鏡挿入補助具のさらに他の構成例を説明する。
図２２は外筒体を籠形状とした内視鏡挿入補助具の構成を示す側面図、図２３は図２２のＣ−Ｃ断面図である。
図２２、図２３に示すように、この内視鏡挿入補助具８００は、外筒体３Ａが、基端側のリング状固定部材１０１と、複数のフレーム部材（図示例では一例として４本）１０３と、挿入側先端のリング状バルーン部材１０５とで籠形状に形成される。なお、図２２には外筒体３Ａのみを示し、芯体は図１に示すものと同一であるのでここでは省略する。リング状固定部材１０１は、フレーム部材１０３の基端を拡径状態に保持する。フレーム部材１０３は、リング状固定部材１０１の周方向に沿って複数本が接合され、外筒体３Ａの軸方向へ伸ばされる。リング状バルーン部材１０５は、フレーム部材１０３のリング状固定部材１０１とは反対の先端側に接合され、流体の供給による膨張によってフレーム部材１０３の先端を拡径し（図中一点鎖線）、流体の排出による縮退によってフレーム部材１０３を窄める。
【００５９】
内視鏡挿入補助具８００は、バルーン（リング状バルーン部材１０５）付であり、これは形状を維持する機能を有する。フレーム部材１０３は、内視鏡挿入補助具８００の骨組みとなって全体が筒状に形成される。フレーム部材１０３は、中空パイプからなり、途中には、吐出孔である薬剤塗布用の孔１０７が開口している。一例として示す４本構成のうち、一本はリング状バルーン部材１０５のエア供給用に使う。他の３本は、薬剤塗布用で、例えば、１本を血管収縮剤や潤滑剤用、他の２本を麻酔薬用などとしてもよい。このように、外筒体３Ａの構造部材であるフレーム部材１０３を使用して、挿入側の先端に設けたリング状バルーン部材１０５へ、新たに他の部材を設けることなく拡径用の流体を供給・排出できる。
【００６０】
リング状バルーン部材１０５を設けた外筒体３Ａの先端部は、不図示の仮固定手段にて縮径状態に保持されてもよい。仮固定手段は、外筒体３Ａに対する芯体１の挿入によって破断・破壊されてフレーム部材１０３の縮径保持を解除する。この仮固定手段としては、体液等によって脆弱化して破断容易となる材料、例えばゼラチン等を用いることができる。外筒体３Ａは、リング状固定部材１０１側の外径が、拡径前後でＤａとなり、内径がｄ２となる。リング状バルーン部材１０５側の外径は、拡径前でｄ１、拡径後にＤａとなる。
【００６１】
図２４（ａ）は縮径状態におけるリング状バルーン部材近傍の軸線直交方向の断面図、（ｂ）はその側面図である。
外筒体３Ａの挿入側先端部は、リング状バルーン部材１０５が収縮状態となり、各フレーム部材１０３を縮径状態に近接配置させている。この状態で、上記のように、先端外周は、上記のゼラチン等の仮固定手段１０９にて縮径保持してもよい。このような溶解可能な仮固定手段で先端を覆うことにより、外筒体３Ａの挿入性も良好にすることができる。
【００６２】
図２５（ａ）は拡径状態におけるリング状バルーン部材近傍の軸線直交方向の断面図、（ｂ）はその側面図である。
リング状バルーン部材１０５は、フレーム部材１０３の１本（図２５（ｂ）の紙面裏側のもの）を通じてエアが供給されて拡径される。フレーム部材１０３は、少なくともいずれか一本（図例では３本）が軸方向に沿って吐出孔である薬剤塗布用の孔１０７の形成された中空パイプからなり、中空パイプを通じて薬剤２５を鼻腔１７内に供給する。外筒体３Ａの構造部材であるフレーム部材１０３を使用して、挿入方向の全長および周方向に亘って薬剤２５を万遍なく塗布することができる。
【００６３】
なお、フレーム部材１０３のパイプ形状は、鼻腔１７を押し広げるには円形よりも板状であった方がよいが、例えば長方形のパイプにすると、鼻腔１７に挿入した際に曲がり難くなる。そのため、円形パイプが好適となる。
【００６４】
図２６は図２２に示す外筒体を用いる内視鏡の挿入手順を（ａ）〜（ｇ）で示した鼻腔断面図である。
図２６（ａ）に示すように、内視鏡挿入補助具８００は、鼻腔１７内への挿入前に、薬剤２５が予め外筒体３Ａの表面に塗布されている。薬剤２５の塗布された外筒体３Ａは、図２４（ｂ）に示すように、縮めた状態で鼻腔１７の狭孔部１９に挿入される。
【００６５】
外筒体３Ａを挿入する際、例えば図１に示す芯体１を、その先端部のみ外筒体３Ａのリング状固定部材１０１に挿入して、双方を共に鼻腔１７内に挿入するようにする。そして、芯体１を外筒体３内に挿入していくことで、フレーム部材１０３が図２６（ｃ）に示すように拡径される。次に、芯体１を挿入したままの状態で、フレーム部材１０３の一本を介してエア供給ポンプ１１よりリング状バルーン部材１０５にエアを供給する。これにより、外筒体３Ａの先端部は、拡径されたリング状バルーン部材１０５により拡径状態に維持される。また、同時に、他のフレーム部材１０３には薬剤２５が供給され、薬剤塗布用の孔１０７から吐出した薬剤２５が狭孔部１９の内壁面に塗布される。
【００６６】
外筒体３Ａがエアの供給により拡径状態に保持されたなら、図２６（ｄ）に示すように、芯体１を外筒体３Ａから抜き取る。そして、図２６（ｅ）に示すように、芯体１を抜き取った後の外筒体３Ａに内視鏡２３を挿入する。つまり、鼻腔１７の狭孔部１９に残存する外筒体３Ａが、内視鏡２３を挿入する際のガイドとなる。
【００６７】
内視鏡２３の使用が終了したなら、図２４（ｆ）に示すように、エア流路として用いたフレーム部材１０３を通じてリング状バルーン部材１０５のエアを排気し、外筒体３Ａを縮径させる。最後に、図２４（ｇ）に示すように、外筒体３Ａを鼻腔１７から抜き取って診断、治療等を終了する。
【００６８】
したがって、上記の内視鏡挿入補助具１００，２００，３００，４００，５００，６００，６００Ａ，７００，８００によれば、術者や被検者に負担を強いることなく、鼻腔１７内に薬剤２５を供給しつつ簡単にかつ迅速に鼻腔１７内を拡張させ、しかも、内視鏡挿入時のガイドとして用いることができる。
【００６９】
上記の内視鏡挿入補助具は、鼻腔用に限らず、他の部位の体腔（大腸など）に対しても利用可能である。
【００７０】
以上説明したように、本明細書には次の事項が開示されている。
（１）棒状の芯体と、該芯体の外周を着脱自在に覆う外筒体とを有し、前記芯体と前記外筒体とを体腔内に共に挿入して該体腔を拡張した後、前記芯体を前記体腔から取り出すことで、前記体腔内に残存する外筒体により内視鏡の挿入部を案内させる内視鏡挿入補助具であって、
前記芯体または前記外筒体のいずれかに、流体の供給により拡径するバルーンを備えた内視鏡挿入補助具。
この内視鏡挿入補助具によれば、芯体と外筒体とを共に体腔に挿入して、体腔内を拡張することができ、さらに芯体を取り出すことで、外筒体を内視鏡の挿入部を案内するガイドとして利用可能となる。
【００７１】
（２）  （１）の内視鏡挿入補助具であって、
前記体腔が鼻腔である内視鏡挿入補助具。
この内視鏡挿入補助具によれば、鼻腔を拡径させた後に、内視鏡の挿入部を鼻腔内に案内することができる。
【００７２】
（３）  （１）または（２）記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記外筒体の外周に前記バルーンが形成された内視鏡挿入補助具。
この内視鏡挿入補助具によれば、バルーンが拡径することで、体腔を拡張することができる。
【００７３】
（４）  （３）の内視鏡挿入補助具であって、
前記バルーンが、前記外筒体の外周を覆って設けられ所定の一定径に拡がる第一のバルーン部材と、
前記第一のバルーン部材の外側に設けられ前記第一のバルーン部材より軟質な材料で形成されて前記体腔内に薬剤を塗布する第二のバルーン部材と、
を有する内視鏡挿入補助具。
この内視鏡挿入補助具によれば、第一のバルーン部材が強く押し当てられ、体腔の狭孔部が外側へ押し拡げられ、柔軟性を有する第二のバルーン部材が複雑な内部空間を有する体腔内の隅々にまで拡がる。
【００７４】
（５）  （４）の内視鏡挿入補助具であって、
前記流体の供給により第一のバルーン部材を拡径する際に、該第一のバルーン部材の拡径に伴い伸張される前記第二のバルーン部材表面に薬剤を滲出させる内視鏡挿入補助具。
この内視鏡挿入補助具によれば、体腔内を拡張させる第一のバルーン部材の拡張動作と同時に、第二のバルーン部材の表面から薬剤を滲み出させることができ、薬剤供給のための操作を省力化でき、迅速な前処置が可能となっている。
【００７５】
（６）  （５）の内視鏡挿入補助具であって、
前記第一のバルーンと前記第二のバルーンとの間に薬剤が充填され、
前記第二のバルーンが、表裏を貫通する多数の微細孔を有し、前記第一のバルーンの伸張時には前記微細孔が開口して表裏を連通して前記薬剤を滲出させ、縮退時には前記微細孔が閉塞して表裏の連通を遮断する内視鏡挿入補助具。
この内視鏡挿入補助具によれば、第二のバルーン部材が拡径されると、微細孔が開いて内部の薬剤が第二のバルーン部材の表面に滲み出し、接触した体腔内への塗布が可能となる。一方、内視鏡挿入補助具の引き抜き時には、微細孔が閉じられ、残余の薬剤が流出しなくなり、薬剤の過剰塗布が防止される。
【００７６】
（７）  （６）の内視鏡挿入補助具であって、
前記第一および第二のバルーンと前記芯体とを、該芯体の軸線方向に沿ったライン上で接合して、前記複数の拡径ポケットを画成した内視鏡挿入補助具。
この内視鏡挿入補助具によれば、複数の拡径ポケットを選択的に拡径できるので、複数種の薬剤を任意のタイミングで鼻腔内に塗布することができる。
【００７７】
（８）  （６）または（７）の内視鏡挿入補助具であって、
前記第一のバルーン部材と前記第二のバルーン部材との間の空間に接続される薬剤注入口を有し、該薬剤注入口から前記薬剤を追加供給する薬剤供給手段を備えた内視鏡挿入補助具。
この内視鏡挿入補助具によれば、第一のバルーン部材と第二のバルーン部材との間の空間に充填された薬剤が塗布により減少したとき、薬剤供給手段が薬剤注入口を通じて薬剤を追加補給させることができる。また、混合可能な薬剤であれば、異なる薬剤の追加供給も可能にできる。
【００７８】
（９）  （４）〜（８）のいずれか１つの内視鏡挿入補助具であって、
前記第二のバルーン部材の外周面を折り畳んだ襞を形成し、隣接する前記襞同士の隙間に薬剤が塗布された内視鏡挿入補助具。
この内視鏡挿入補助具によれば、襞の下層と隣接襞の上層との間に薬剤充填空間が確保可能となり、かつその薬剤充填空間を、第二のバルーン部材の所望部位での拡径によって容易に開放させ、薬剤を目的部位のみに確実に塗布できるようになっている。
【００７９】
（１０）  （１）または（２）の内視鏡挿入補助具であって、
前記外筒体が、一端側にリング状固定部材と、該リング状固定部材の周方向に沿って複数本が接合され前記外筒体の軸方向へ伸びるフレーム部材と、該フレーム部材の前記リング状固定部材とは反対の他端側に接合され、流体の供給による膨張によって前記フレーム部材を開き、流体の排出による縮退によって前記フレーム部材を窄めるリング状バルーン部材と、を備えた内視鏡挿入補助具。
この内視鏡挿入補助具によれば、複数のフレーム部材にて籠状に形成した外筒体を、リング状バルーン部材に対する流体の供給、排出により、拡径、縮径できる。
【００８０】
（１１）  （１０）の内視鏡挿入補助具であって、
前記フレーム部材の少なくともいずれか一本が中空パイプからなり、該中空パイプを通じて前記リング状バルーン部材へ流体を供給する内視鏡挿入補助具。
この内視鏡挿入補助具によれば、フレーム部材を使用して、先端側に設けたリング状バルーン部材へ、新たに他の部材を設けることなく拡径用の流体を供給・排出できる。
【００８１】
（１２）  （１０）または（１１）の内視鏡挿入補助具であって、
前記フレーム部材の少なくともいずれか一本が軸方向に沿って吐出孔の形成された中空パイプからなり、該中空パイプを通じて薬剤を体腔内に供給する内視鏡挿入補助具。
この内視鏡挿入補助具によれば、外筒体の構造部材であるフレーム部材を使用して、挿入方向の全長および周方向に亘って薬剤を万遍なく塗布することができる。
【００８２】
（１３）  （１）または（２）の内視鏡挿入補助具であって、
前記芯体の外周に前記バルーンが形成された内視鏡挿入補助具。
この内視鏡挿入補助具によれば、エア供給ポンプからエアが供給されると、芯体とバルーンとの間にエアが供給され、バルーンが膨らむことで、芯体の外径が拡径される。
【００８３】
（１４）  （４）〜（１２）のいずれか１つの内視鏡挿入補助具であって、
前記薬剤が、麻酔薬、血管収縮剤のいずれかを含む内視鏡挿入補助具。
この内視鏡挿入補助具によれば、麻酔薬の塗布により感覚を鈍らせて被検者の負担を軽減でき、血管収縮剤の塗布により、体腔の拡張作用を増大できる。
【００８４】
（１５）  （１）〜（１４）のいずれか１つの内視鏡挿入補助具であって、
前記流体が空気である内視鏡挿入補助具。
この内視鏡挿入補助具によれば、流体に気体である空気を用いることで、処置室等の環境内雰囲気で簡便に実施でき、しかも、気体であることにより圧縮が可能となり、体腔拡張をソフトに行うことができる。
【００８５】
（１６）  （１）〜（１５）のいずれか１つの内視鏡挿入補助具であって、
前記バルーンの厚みを含めた前記外筒体の最外径が、前記バルーンの非拡径時には人体の鼻腔孔より小径であり、拡径時には体腔内への非挿入状態で人体の鼻腔孔よりも大きく拡径可能にされた内視鏡挿入補助具。
この内視鏡挿入補助具によれば、拡径前の内視鏡補助具を鼻腔内に円滑に挿入でき、かつ拡径後に鼻腔を確実に拡張させることができる。
【００８６】
（１７）  （１６）記載の内視鏡挿入補助具であって、
前記バルーンを含めた前記外筒体の最外径が、前記バルーンの非拡径時において２ｍｍ〜４ｍｍにされた内視鏡挿入補助具。
この内視鏡補助具によれば、バルーンを含めた外筒体の最大径が鼻腔孔より小径の２ｍｍ〜４ｍｍにされることで、人体の鼻腔拡張への利用に汎用性が維持されて、常に安定した鼻腔内への挿入が可能となる。
【００８７】
（１８）  （１６）または（１７）の内視鏡挿入補助具であって、
前記バルーンを含めた前記外筒体の最外径が、体腔内への非挿入状態で前記非拡径時の最外径の少なくとも２倍に拡径する内視鏡挿入補助具。
この内視鏡挿入補助具によれば、バルーンを含めた外筒体の最外径を、非拡径時の最外径の少なくとも２倍にまで拡径させることができ、鼻腔孔を確実に拡張することができる。
【図面の簡単な説明】
【００８８】
【図１】本発明の実施形態を説明するための内視鏡挿入補助具の芯体と、芯体に対して着脱自在な外筒体の分解斜視図である。
【図２】芯体の軸線を含む面でバルーンを切り欠いた内視鏡挿入補助具の断面図である。
【図３】（ａ）は拡径前の内視鏡挿入補助具の斜視図、（ｂ）は拡径後の内視鏡挿入補助具の斜視図である。
【図４】鼻腔内への内視鏡挿入補助具を用いた内視鏡の挿入手順を（ａ）〜（ｅ）で示した鼻腔断面図である。
【図５】（ａ）は微少襞に薬剤を保持させた変形例によるバルーンの要部拡大断面図、（ｂ）はその拡径時の要部拡大断面図である。
【図６】（ａ）は鼻腔内に挿入された鼻腔拡張用補助具の拡径前の状況を表す断面図、（ｂ）は拡径後の薬剤塗布状況を表す断面図である。
【図７】二重バルーン構造における芯体およびバルーンの軸線直交方向の断面図である。
【図８】二重バルーン構造における送気構造を表したコネクタ部近傍の拡大断面図である。
【図９】（ａ）は鼻腔内に挿入された二重バルーンの拡径前の状況を表す断面図、（ｂ）は拡径後の薬剤塗布状況を表す断面図である。
【図１０】拡張用バルーンと薬剤供給用バルーンの間に薬剤を充填した構成例の要部を切り欠いた側面図である。
【図１１】（ａ）は図１０の構成の拡径前における軸線直交方向の断面図、（ｂ）はその拡径後の断面図である。
【図１２】薬剤の後注入を可能とした内視鏡挿入補助具の要部断面図である。
【図１３】（ａ）は薬剤の２系統注入を可能とする構成例の断面図、（ｂ）はその側面図である。
【図１４】内視鏡挿入補助具に複数のエア供給ポンプを接続した例を示す構成図である。
【図１５】図１４に示す拡径ポケットが膨らんだ状態を表す斜視図である。
【図１６】拡径ポケットを複数有する場合のエアの供給構造を表したコネクタ部近傍の拡大断面図である。
【図１７】（ａ）は図１６のＡ−Ａ断面図、（ｂ）は図１６のＢ−Ｂ断面図である。
【図１８】（ａ）は血管収縮剤が装填された拡径ポケットを拡径した内視鏡挿入補助具の断面図、（ｂ）は麻酔薬が装填された拡径ポケットを拡径した内視鏡挿入補助具の断面図である。
【図１９】芯体自体が拡径される内視鏡挿入補助具の構成例を示す側面図である。
【図２０】鼻腔内へ図１９に示した芯体を用いる内視鏡の挿入手順を（ａ）〜（ｅ）で示した鼻腔断面図である。
【図２１】ファイバースコープを芯体に設けた内視鏡挿入補助具の構成の概念的な断面図である。
【図２２】外筒体を籠形状とした内視鏡挿入補助具の構成を示す側面図である。
【図２３】図２２のＣ−Ｃ断面図である。
【図２４】（ａ）は縮径状態におけるリング状バルーン部材近傍の軸線直交方向の断面図、（ｂ）はその側面図である。
【図２５】（ａ）は拡径状態におけるリング状バルーン部材近傍の軸線直交方向の断面図、（ｂ）はその側面図である。
【図２６】図２２に示した外筒体を用いる内視鏡の挿入手順を（ａ）〜（ｇ）で示した鼻腔断面図である。
【符号の説明】
【００８９】
１  芯体
３  外筒体
５  バルーン
１７  鼻腔（体腔）
２３  内視鏡
２５  薬剤
２９  拡張用バルーン（第一のバルーン部材）
３１  薬剤供給用バルーン（第二のバルーン部材）
３３  襞
７３  微細孔
７５  薬剤注入口
７７  シリンジ（薬剤供給手段）
８７  拡径ポケット
１００，２００，３００，４００，５００，６００，７００，８００  内視鏡挿入補助具
１０１  リング状固定部材
１０３  フレーム部材
１０５  リング状バルーン部材
１０７  薬剤塗布用の孔（吐出孔）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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