(57)【要約】      （修正有）【課題】プラスチック製の略変形Ｈ字状をした縫合部材のランナーレスアッセンブリの使用する、縫合部材と縫合部材の装着装置を提供する。【解決手段】フィラメントの両端に抜け止め棒を一体に備えて、全体を略変形Ｈ字状にした縫合部材の連続アッセンブリを収納する空間と、縫合部材の単体を創傷閉鎖部に挿通する手段としてのガイドニードル９と、当該アッセンブリを搬送する手段としてのレバー３及び押し送り機構１４と、アッセンブリの単体をガイドニードル内に挿入するピストン機構６とし、これらを収納する本体１と、本体を密閉するカバーから成ることとする。縫合部材は、一患者への単回使用に必要とされる平均的な本数に、若干の余数を加えた本数で連続アッセンブリを構成する。内蔵した縫合部材を使い切った場合、新しい部材の装着が出来ないように器具本体を開閉不能にシールする。【選択図】図１
2010012196.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フィラメントの両端に抜け止め棒を備えてある縫合部材の連続アッセンブリを収用し、そのアッセンブリを前方へ押圧する手段と、前方にそのアッセンブリの先端となる縫合部材の抜け止め棒の一端が挿入されるガイドニードルを備えた本体と、その本体の略中間に枢支されたレバー部と、レバー部後方に復帰手段を介在し、レバー部の前端によって上下動して、前記ガイドニードル内を挿通して縫合部材を押し出すピストン部材と、アッセンブリの送り機構とから成ることを特徴とする縫合部材の装着装置。
【請求項２】
プラスチック素材により、フィラメント及びそのフィラメントの両端に抜け止め棒を備え、一端の抜け止め棒の延長部分にはツマミ部を設けた縫合部材を、射出成形によって軽い加圧で単体に分離できる、縫合部材のみの連続アッセンブリとしたことを特徴とする縫合部材。
【請求項３】
前記した請求項２に記載の縫合部材の連続アッセンブリを収用した請求項１の縫合部材の装着装置において、収用した縫合部材の連続アッセンブリを放出後は、新たな縫合部材の連続アッセンブリを補充不能に加工し、使い回し不能にしてあることを特徴とする請求項１に記載の縫合部材の装着装置。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】本発明は縫合用器具及び使用される縫合部材に関し、主として外科手術において、切開手術後の創傷を閉鎖した状態に保つために、患部に縫合部材を挿通して皮膚を縫合するための手段としての、縫合用器具及び使用される縫合部材に関する。
【発明の背景】
【０００２】一般的に、天蚕糸で創傷を縫うか、金属ステープルで閉鎖している。
【０００３】しかし、天蚕糸を用いる場合は、裁縫同様創傷部を運針して閉じなければならず、術者の手間がかかる。また金属ステープルは専用ステープラーを使って患部を簡単に閉鎖できるが、金属アレルギー患者には使用できない。特に金属ステープルを装着した状態ではＭＲＩ（磁気共鳴画像診断装置）による検査は安全性の確認がされておらず行えないため、金属に代わる安全な素材の使用が望まれてきた。
【０００４】かかる要請に対し、金属ステープルに代わる縫合部材として、人体に無害なプラスチックを用い、中央フィラメントの両端に抜け止め棒を一体に備えて、装着後に創傷部の閉鎖保全を完全なものとし、かつ、治癒後に、患部に装着した縫合部材をカットして除去しやすくするために、抜け止め棒の一端延長部分にツマミ部を設けた略変形Ｈ字状をした連続アッセンブリを構成すれば、金属ステープルと同様の効果が得られることに着目した。
【０００５】また、当該プラスチック製縫合部材を使用して金属ステープラー同様、片手で握持して簡単に操作できる縫合用器具を開発すれば、金属ステープルでは金属アレルギー患者に使えないことや、金属ステープルを装着した患者にはＭＲＩ検査が出来ないなどの問題点が一挙に解消し、従来から願望されてきた外科手術における理想的な縫合用器具が提供可能になることに着目した。
【発明の目的】
【０００６】本発明は上記したプラスチック製の略変型Ｈ字状をした縫合部材のランナーレスアッセンブリの使用を前提とし、一定量の縫合部材を装着した縫合用器具は、密閉して、新たなアッセンブリは補充不能とし、使用後は器具の内部にアッセンブリの残りがあっても、医療廃棄物として処理することで、使い回しによる血液汚染の危険を回避するための、単回使用を徹底できる縫合部材及び縫合用器具を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】この目的を達成するために、本発明に係る縫合部材の縫合用器具は、少なくとも前端にガイドニードルを備えた本体と、その本体に枢支され、一部を本体間と開放附勢されたレバー部と、レバーの前端部と嵌合して上下動する移動ホルダー及びピストン部材と、レバー部の先端の上下動によって作動される枢支された縫合部材の送り機構とから成ることを特徴とし、前記した本体に形成され、前記ガイドニードルに至る縫合部材の搬路にはガイドフランジが形成され、そのガイドフランジに縫合部材の押し送りコマが備えられていることを特徴としている。また、前記した縫合部材の送り機構は枢支された断面コ字状の外装体に嵌め付けられた曲成板ばねをレバー部の先端が戻り時に摺押圧して、前記外装体の下端に形成された送り爪が縫合部材を所定のピッチだけ送るものであることを特徴としている。
【０００８】「作用」
上記した構成としたことにより、プラスチックで成形した略変形Ｈ字状の縫合部材の連続アッセンブリを用い、片手で操作できる小型のものとし、機構的には簡単で故障も少なく、作動が精巧で、かつ使いよく、価格的にも低く供給することが出来ることとなるのである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】次に、本発明の好ましい実施の形態を図面を参照して説明する。図１は本発明を実施した縫合部材の装着装置の機構図、図２は同じく戻り防止の爪体機構を示す正面図、図３は同じく側面図、図４は同じく縫合部材の押し送りコマの装備状態を示す正面図、図５は同じく縫合部材の連続アッセンブリを装填した状態の装着装置の正面図、図６は縫合部材の連続アッセンブリを示す斜視図、図７は縫合部材の第一例を示す斜視図、図８は平面図、図９は連続状態を示す側面図、図１０は縫合部材の装着状態を示す図である。【００１０】これらの図にあって１は本体を示しており、図１は機構を示すものとなっており、完成品は本体と対をなすカバーで機構及び装填後の縫合部材を外部から隠ぺいすることとなっている。【００１１】この本体１には、レバー部３がその略中央位置において軸２によって枢動状態に重合されて備えられている。このレバー部３は本体後方とレバー下方の間に圧縮附勢用のコイルばね１１が設けられ、常時図１における想像線で示す位置に敷設され、スタンバイ状態とされる。即ち、図１における状態はレバー部を握持した状態を示している。【００１２】レバー部３は本体１の下方外方へ突出状態となっている。そして、本体１には縫合材のアッセンブリＡの搬路５が形成され、この搬路５と沿うガイドフランジ１２が形成されていて、前記アッセンブリＡが外れてしまうことを防止している。【００１３】また、レバー部３の前記した搬路５の近傍には門型となるピストン部材６の摺動ガイド部７が上下方向に沿って設けられ、前記したピストン部材６は移動ホルダー８に取り付けられたものとなっている。【００１４】この移動ホルダー８が設けられた摺動ガイド部７の下方には、前記したピストン部材６が内部へ挿通されるガイドニードル９が取り付けられている。このガイドニードル９の前面上部にはアッセンブリＡの両端に存する抜け止め棒Ｂ・Ｂａのうち、一端をなす抜け止め棒Ｂが挿入される受け入れ溝が形成されている。【００１５】そして、搬路５にアッセンブリＡが投入された後に、ガイドフランジ１２・１２を狭持する溝１７ａ・１７ａを左右に備え、全体として十字形態とした押し送りコマ１７を投入部１０から挿入し、アッセンブリＡの先端が前記したガイドニードル９に到達するように押し送りしてやることが可能になる。【００１６】一方、搬路５の終端でガイドニードル９の手前にはボックス１３がセットされ、このボックス１３にはコイルばね１１で一端を上方へ附勢突出されたアッセンブリＡの戻り防止用の爪体１０が備えられている。この爪体１０は上面をテーパカットしたＬ字状に成形されており、他端はボックス１３の前面に形成された透孔１３ａから突出させ、アッセンブリＡのジャム防止の役目をなし、縫合部材１９の単体を二本ずつ押さえ、最後の一本もスムーズにガイドニードル９に送り込めるものとしている。なお、ボックス１３の上面にはアッセンブリＡの抜け止め棒Ｂが通過できるようにガイド溝１３ｂが形成されている。【００１７】また、前記したアッセンブリＡの搬路５とピストン部材６の摺動ガイド部７との間にはアッセンブリＡの送り機構１４が備えられている。この送り機構１４は断面をコ字状として全体に弧状に曲成された外装体を有し、この外装体の後方に突出されたガイドフランジ１２を介して枢支されたものとなっている。【００１８】この送り機構１４の外装体には曲成形成された板ばね１５が狭み込まれて備えられており、この板ばね１５をレバー部３の先端が復帰時に摺椄することで外装体を枢動させることとなる。この送り機構１４の下端には別部材として用意され、確実にアッセンブリＡを送るための送り爪部材１６が取り付けられ、前記した枢動によってアッセンブリＡを所定のピッチのみガイドニードル９方向へ送ってやることとなる。【００１９】本実施の形態にかかる縫合部材の装着装置は上記のように構成されている。ここで、この使用、作用について説明する。まず、アッセンブリＡを搬路５に入れる。アッセンブリＡは全体としての可撓性により、搬路５に沿って変形しつつ落下するが、押し送りコマ１７を用いて送りを強制することで確実にガイドニードル９の位置までアッセンブリＡの挿入前端が到達する。この段階で縫合部材の縫合用器具内への装填は完了するから、装填した本体１をカバー１８で密閉する。【００２０】本実施の形態に係る縫合部材１９は、フィラメントＣを有し、そのフィラメントＣの両端に抜け止め棒Ｂ・Ｂａを有し、一端の抜け止め棒Ｂａの延長部分にツマミ部Ｄを備えた略変形のＨ字状のものとなっており、本体１に装填されるのは、その抜け止め棒Ｂをピストン部材６の押圧で簡単に押し切れる強さに一体に射出成形で連接した連続アッセンブリＡとなっている。なお、一端の抜け止め棒Ｂａとツマミ部Ｄの形状は必要に応じて自由に工夫することができる。【００２１】つぎに、使用者は、一方の手で患者の創傷部を閉じるように両側の皮膚を摘み、他方の手で当該縫合用器具を持ち、先に摘んだ皮膚に、当該器具のガイドニードル９を刺通した後、図１にあってスタンバイ状態にあるレバー部３を握持すると、レバー部３の前端が下降し、ピストン部材６がガイドニードル９内に導かれているアッセンブリＡの抜け止め棒の一端Ｂを押し、アッセンブリＡから単体の縫合部材１９を切り離してガイドニードル９内に押し込んで行き、切り離されたアッセンブリＡの単体は、ガイドニードル９先端部で解放され放出される。放出されたアッセンブリＡの単体は、ガイドニードル９を通じて送られた一端の抜け止め棒Ｂが、外皮を挟んでフィラメントＣに対してＴ字形状に固定し、他端の抜け止め棒ＢａもフィラメントＣに対してＴ字状に固定して、創傷部を閉鎖し保持する。【００２２】そして、レバー部３を解放することでメカニズムは初期状態に復帰するが、創傷を閉鎖した皮膚に刺通したガイドニードル９を引き抜くと、前記で詳述したようにアッセンブリＡの単体はフィラメントＣが皮膚を貫通し、抜け止め棒Ｂ、Ｂａが創傷面を密着させて閉鎖した状態に保つのである。【００２３】また、本実施の形態に係る縫合用器具及び使用される縫合部材は、人体の外科手術における皮膚縫合用に限定されるものではなく、ペット等の小動物から畜産用動物までの広い分野で利用できる。【００２４】さらには、本体１の構造を改造し、縫合部材１９を補充可能にすれば、汎用として、たとえば複数枚の紙や布などを束ねる綴じ具等にも用いることができる。
【発明の効果】
【００２５】本発明に係る縫合部材の装着装置は上述のように構成され、作用する。そのために、片手で扱える小型なものとなり、メカニズムも簡単なもので、部品点数も少なく、故障の虞れがなく、精巧な動作を得ることができるものとなっている。また、使い回しによる血液汚染を防止するために、単回使用後は必ず廃棄処分することを考慮して、単回使用に必要な本数の縫合部材だけ内蔵することで、製品価格も低廉なものとして供給できるものとなっている。最大の効果は、縫合部材を人体に安全なプラスチック素材製としたことで、金属アレルギー性を有する患者か否かを事前検査することなく使用可能にしたことと、金属アレルギー患者でも磁気共鳴画像診断装置による検査を可能にしたことである。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明を実施した縫合部材の装着装置の機構図である。
【図２】縫合部材の戻り防止の爪体機構を示す正面図である。
【図３】側面図である。
【図４】縫合部材の押し送りコマの装着状態を示す正面図である。
【図５】縫合部材の装填状態を示す図である。
【図６】縫合部材の連続アッセンブリを示す斜視図である。
【図７】縫合部材の第一例を示す斜視図である。
【図８】平面図である。
【図９】連続状態を示す側面図である。
【図１０】縫合部材の患部への装着状態を示す図である。
【符号の説明】
【００２７】１．本体
２．軸
３．レバー部
４．ばね
５．搬路
６．ピストン部材
７．摺動ガイド部
８．稼動ホルダー
９．ガイドニードル
１０．爪体
１１．コイルばね
１２．ガイドフランジ
１３．ボックス
１４．送り機構
１５．板ばね
１６．送り爪部材
１７．押し送りコマ
１８．カバー
１９．縫合部材
Ａ．アッセンブリ
Ｂ．抜け止め棒
Ｃ．フィラメント
Ｄ．ツマミ部
Ｘ．創傷閉鎖部
【図１】
2010012196.tif 000003
【図２】
2010012196.tif 000004
【図３】
2010012196.tif 000005
【図４】
2010012196.tif 000006
【図５】
2010012196.tif 000007
【図６】
2010012196.tif 000008
【図７】
2010012196.tif 000009
【図８】
2010012196.tif 000010
【図９】
2010012196.tif 000011
【図１０】
2010012196.tif 000012