(57)【要約】【課題】  異種の薬剤が分離状態で収容された各収容室が内部連通しない限り、薬剤が排出されない複室容器を提供する。【解決手段】  柔軟な軟質プラスチックフィルムで形成された第１薬剤収容室２と、薬剤排出負圧に抗して形状を保持可能な第２薬剤収容室３と、第２薬剤収容室３に設けられた薬剤排出部４と、第１薬剤収容室２と第２薬剤収容室３とを仕切る開封可能なシール部５と、を有することとした。一実施例において、第２薬剤収容室２は、柔軟な軟質プラスチックフィルムにより形成された柔軟壁３ａと、硬質又は半硬質のプラスチックにより形成された剛性壁３ｂとが接続されて形成される。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟な軟質プラスチックフィルムで形成された第１薬剤収容室と、
薬剤排出負圧に抗して形状を保持可能な第２薬剤収容室と、
前記第２薬剤収容室に設けられた薬剤排出部と、
前記第１薬剤収容室と前記第２薬剤収容室とを仕切る開封可能なシール部と、
を有することを特徴とする複室容器。
【請求項２】
前記第２薬剤収容室は、柔軟な軟質プラスチックフィルムにより形成された柔軟壁と、硬質又は半硬質のプラスチックにより形成された剛性壁とが接続されて形成されていることを特徴とする請求項１に記載の複室容器。
【請求項３】
前記第２薬剤収容室は、柔軟な軟質プラスチックフィルムにより形成された柔軟壁内に、枠体が収容されて形成されていることを特徴とする請求項１に記載の複室容器。
【請求項４】
前記第１薬剤収容室には、前記シール部の開封後に混合された薬剤の排出残量を減少させるためのガスが、薬剤ととともに予め封入されていることを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載の複室容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、混合して輸液されるべき異種の薬剤が収容された複数の収容室が開封可能なシール部によって仕切られた複室容器に係り、詳しくは、シール部を開封せずに１種の薬剤のみを投与してしまうこと（未開通投与と言う。）を防止し得る複室容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、この種の複室容器として、シール部の開通を喚起する表示をシール部に設けたもの（特許文献１）、収容室を弱シール部で３室に仕切り、薬剤排出部が接続されている収容室を空気室としたもの（特許文献２、３、４）、薬剤排出部の内部に、シール部の開通操作に伴って開く弁を設けたもの（特許文献５）、クリップ部材によって隣り合う収容室の連通を阻止するもの（特許文献６）等が知られている。
【特許文献１】特開２００５−１２５０６４号公報
【特許文献２】特開２００６−４３０６１号公報
【特許文献３】国際公開第０３／６８１３５号パンフレット
【特許文献４】特開２００７−２６０２５３号公報
【特許文献５】特開２００８−６１６６９号公報
【特許文献６】特開２００６−６１４７１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、上記従来の複室容器では、何れも、未開封投与を完全に防止するには至っていない。例えば、シール部の開通を喚起する表示を設けたものでは、その表示を見落とす場合があり、シール部を開通せずに１種の薬剤のみの輸液を行う場合が生じ得る。また、収容室を弱シール部で３室に仕切り、薬剤排出部が接続されている収容室を空気室としたものの場合、シール部の開通操作は一般に複室容器を台上に置き、上から掌で押圧することにより内圧を利用して開通させるが、空気室の隣の収容室に押圧力が偏り、空気室を仕切るシール部だけが剥離開封して、薬剤が収容されている２収容室間のシール部が正常に剥離開封しない状態で、２種の薬剤が混合されることなく、１種の薬剤のみが排出される場合が生じ得る。また、薬剤排出部の内部に、シール部の開通操作に伴って開く弁を設けた場合、シール部の開通操作に伴って弁が正常に開通せず、２種の薬剤が混合されることなく、１種の薬剤のみが排出される場合が生じ得る。さらに、クリップ部材によって隣り合う収容室の連通を阻止するものも、クリップ部材が正常に外れず、隣り合う薬剤収容室が連通しない場合が生じ、２種の薬剤が混合されることなく、１種の薬剤のみが排出される場合が生じ得る。
【０００４】
本発明は、異種の薬剤が分離状態で収容された各収容室が内部連通しない限り、即ち、それぞれの収容室内に収容されている薬剤が混合されない限り、排出されない複室容器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記目的を達成するため、本発明に係る複室容器は、軟質プラスチックフィルムで形成された第１薬剤収容室と、薬剤排出負圧に抗して形状を保持可能な第２薬剤収容室と、前記第２薬剤収容室に設けられた薬剤排出部と、前記第１薬剤収容室と前記第２薬剤収容室とを仕切る開封可能なシール部と、を有することを特徴とする。
【０００６】
前記第２薬剤収容室は、柔軟な軟質プラスチックフィルムにより形成された柔軟壁と、硬質又は半硬質のプラスチックにより形成された剛性壁とを接続することにより形成することが好ましい。
【０００７】
あるいは、前記第２薬剤収容室は、柔軟な軟質プラスチックフィルムにより形成された柔軟壁内に、枠体を収容することにより形成してもよい。
【０００８】
前記第１薬剤収容室には、前記シール部の開封後に混合された薬剤の排出残量を減少させるためのガスを、薬剤ととともに予め封入しておくことが好ましい。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、シール部を開封せずに薬剤排出部から薬剤を排出しようとしても、第２薬剤収容室は薬剤排出負圧に抗して形状が保持されるため、第２薬剤収容室内の薬剤は排出されない。シール部を開封することにより、第１薬剤収容室と第２薬剤収容室とが連通し、第１薬剤と第２薬剤が混合されれば、第１薬剤収容室の変形による内容積の減少に応じて、混合された薬剤を薬剤排出部から排出することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の第１実施形態について、以下に図１〜４を参照して説明する。なお、全図および全実施形態を通して同様の構成部分には同符号を付しており、以下の説明において重複説明を省略する場合がある。
【００１１】
図１に示すように、複室容器１は、柔軟性を有する軟質プラスチックフィルムで形成された第１薬剤収容室２と、第１薬剤収容室２と連接され薬剤排出負圧に抗して形状を保持可能な第２薬剤収容室３と、第２薬剤収容室３に設けられた薬剤排出部４と、第１薬剤収容室２と第２薬剤収容室３との連通を開封可能に封止するシール部５と、を備えている。第１薬剤収容室２と第２薬剤収容室３とには、それぞれ、例えば、アミノ酸とブドウ糖、あるいは脂肪乳剤と電解質のように、別種の薬剤Ｍ１，Ｍ２が収容されている。第１薬剤収容室２には、後述する理由により、薬剤Ｍ１とともに、所定量のガスＧ（窒素ガス、炭酸ガス等）を封入しておくことが好ましい。
【００１２】
第１薬剤収容室２は、２枚の柔軟な軟質プラスチックフィルムＰ１，Ｐ２を重ね、周囲４辺をヒートシールすることによって形成されている。第１薬剤収容室２のヒートシールされた周囲４辺のうちの３辺２ａ、２ｂ、２ｃは容易には剥離しないように熱融着により強シールされており、残りの１辺は、第１薬剤収容室２内の内圧が所定以上となった場合に剥離可能に熱融着されたシール部５である。強シールされた上辺２ｂには、複室容器１を吊り下げる際に使用される吊下げ孔２ｄが形成されている。
【００１３】
シール部５は、軟質プラスチックフィルムＰ１，Ｐ２の端部から一定距離だけ離れた位置に形成されており、軟質プラスチックフィルムＰ１，Ｐ２の端部が、所望の剛性を備えるようにボトル状に成形された剛性壁３ｂの開口上端部３ｃ上に重ね合わされ熱溶着されることにより、第２薬剤収容室３が形成されている。軟質プラスチックフィルムＰ１，Ｐ２の端部とシール部５の間の部分により形成される柔軟壁３ａは、できるだけ弛みの無いように、剛性壁３ｂに溶着されている。
【００１４】
ボトル状に成形された剛性壁３ｂの先窄まり状の下端部には、薬剤排出部４が取り付けられている。薬剤排出部４は、ゴム栓４ａが装着されている。このゴム栓４ａに刺栓針（図示せず。）を刺し入れ、該刺栓針に接続された導管を通じて輸液され得る。
【００１５】
前記軟質プラスチックフィルムは、例えば、内層がポリエチレンとポリプロピレンの混合樹脂、外層がポリエチレンからなる２層構造のフィルムによって形成することができる。軟質プラスチックフィルムは、柔軟性を有するものであれば、他の公知の合成樹脂フィルムによって形成することもできる。前記軟質プラスチックフィルムの厚さは、５０〜５００μｍとすることができる。
【００１６】
剛性壁３ｂは、例えば、厚さが１０００〜３０００μｍのポリプロピレンによって形成することができる。剛性壁３ｂは、薬剤排出負圧によって変形しない程度の剛性を有するものであればよく、ポリエチレンテレフタレート等、他の硬質又は半硬質のプラスチックにより形成することもできる。
【００１７】
シール部５は、ヒートシールが好ましいが、第１薬剤収容室２と第２薬剤収容室３との連通を開封可能に封止し得るものであれば、凹条と凸条によるジッパーのような他のシール手段を採用することもできる。
【００１８】
上記構成を有する複室容器１の使用方法及び作用効果について、以下に説明する。
【００１９】
正常でない使用状態、即ち、シール部５を開封させずに、複室容器１を吊り具（図示せず。）に吊り下げ、薬剤排出部４のゴム栓４ａに、導管付き刺栓針（図示せず。）を刺し入れた場合、第２薬剤収容室３内に収容されている薬剤は、重力の作用により薬剤排出部４から流出しようとすることにより第２薬剤収容室３内に負圧（薬剤排出負圧）を生じるが、この負圧に抗して第２薬剤収容室３は形状を保持するため、第２薬剤収容室３内の内容積が減少せず、薬剤排出部４から薬剤が排出されることが阻止される。
【００２０】
次に、正常な使用状態では、複室容器１を机上に置いて、第１薬剤収容室２を両手等で上から押圧し、第１薬剤収容室２内を加圧し、図３に示すように、シール部５を剥離させて開封させる。シール部５の開封により、第１薬剤収容室２と第２薬剤収容室３とが内部連通し、それぞれに収容されていた薬剤が混合される。薬剤を混合させた後、複室容器１を吊り具（図示せず。）に吊り下げ、薬剤排出部４のゴム栓４ａに導管付き刺栓針が刺されると、複室容器１内の混合薬剤は、重力によって薬剤排出部４から排出され、刺栓針の導管を通じて輸液される。
【００２１】
混合薬剤が薬剤排出部４から排出されるのに伴って、柔軟な軟質プラスチックフィルムＰ１，Ｐ２によって形成されている第１薬剤収容室２は、薬剤排出による収容室内部の負圧（薬剤排出負圧）によって、図４に示すように、薬剤が排出された分だけ内容積が減少し、平たく変形する。
【００２２】
第２薬剤収容室３は薬剤排出負圧に抗して形状を保持するため、シール部５の開封による第１薬剤収容室２と第２薬剤収容室３との内部連通後においては、第１薬剤収容室２の内容積に相当する体積の内容物が排出可能となる。
【００２３】
シール部５の開封前において、第１薬剤収容室２に、例えば、Aｍｌの薬剤Ｍ１とＢｍｌの窒素ガスＧが封入されていて、第２薬剤収容室３にＢｍｌの薬剤Ｍ２が収容されていれば、シール部５の開通後に、薬剤Ｍ１と薬剤Ｍ２の混合物が排出され、第２薬剤収容室３内に窒素ガスＧが残ることとなる。すなわち、薬剤Ｍ１，M２を残らず排出することができる。従って、薬剤を使いきるためには、第１薬剤収容室２には、薬剤とともに、第２薬剤収容室３内の薬剤の体積に相当する体積のガスＧを予め封入しておくことが好ましいが、ガスＧの量は適宜増減可能であり、また、薬剤が第２収容室３内に残存することを前提にガスＧを収容しないことも可能である。ガスＧは、収容される薬剤の種類により、適宜選択することができ、例えば、炭酸ガスや窒素ガスを使用することができる。
【００２４】
また、上記のように第１薬剤収容室２にガスＧを予め封入しておくことに代えて、例えば、空気との接触が許容される薬剤の場合は、第１薬剤収容室２に、外部空気を吸引可能で且つ内容液の流出を阻止する逆止弁（図示せず。）を設け、シール部５の開通後に第２薬剤収容室３内の薬剤を排出するために外部空気を吸引できるようにしても良い。この場合、前記逆止弁は、薬剤排出負圧により開弁可能な逆止弁が用いられ得る。
【００２５】
図５は、本発明に係る複室容器の第２実施形態を示す斜視図であり、図６は、図５のＶＩ−ＶＩ線に沿う中央縦断面図である。第２実施形態の複室容器１１では、第２薬剤収容室３１が、硬質又は半硬質のプラスチックにより略方形筒状（図７参照）に成形された剛性壁３ｂ１と、剛性壁３ｂ１の一端部３ｃ１にヒートシール等により接続された柔軟な軟質プラスチックフィルムＰ１，Ｐ２からなる柔軟壁３ａ１と、剛性壁３ｂ１の他端部３ｃ２にヒートシール等により接続された柔軟な軟質プラスチックフィルムＰ３，Ｐ４からなる柔軟壁３ａ２とによって形成され、軟質プラスチックフィルムＰ３，Ｐ４の縁部３ｄをヒートシールにより剥離不能に強シールするとともに薬剤排出部４を熱溶着している点が、上記第１実施形態と相違する。その他の構成は上記第１実施形態と同様であるので、詳細な説明を省略する。
【００２６】
次に、本発明に係る複室容器の第３実施形態について、以下に図８〜図１０を参照して説明する。
【００２７】
第３実施形態の複室容器１２では、２枚の軟質プラスチックフィルムＰ１，Ｐ２を重ね、ヒートシールによって軟質プラスチックフィルムＰ１，Ｐ２の周縁部の全周（２ａ，２ｂ，２ｃ，３ｄ）を剥離不能に強シールするとともに、軟質プラスチックフィルムＰ１，Ｐ２の中間部を横切る剥離可能なシール部５によって、薬剤を分離状態で収容する第１薬剤収容室２と第２薬剤収容室３２とが仕切られている。シール部５は、上記第１実施形態と同様である。
【００２８】
第３実施形態の第２薬剤収容室３２は、柔軟な軟質プラスチックフィルムＰ１，Ｐ２により密閉袋状に形成された柔軟壁３ａ３内に、所望の剛性を有する枠体６が収容されて構成され、それによって、薬剤排出負圧に抗して形状を保持することができるようになっている。柔軟壁３ａ３に用いられるプラスチック材料も、上記第１実施形態と同様である。
【００２９】
枠体６は、第２薬剤収容室３が薬剤排出負圧に抗して形状を保持し得る程度の剛性を有するものであれば、その形状は限定されない。図１０に示すような筒状に限らず、例えば、図１１に示すように、棒状体若しくは線状体等により枠体６１を形成してもよいし、網籠状（図示せず。）としてもよい。枠体６は、第２薬剤収容室３２が薬剤排出負圧に抗して形状を保持し得るように、柔軟壁３ａ３にできるだけ弛みが生じないような寸法に設計され得る。枠体６を形成する材料は、薬剤に悪影響を及ぼさない材料であって容易に変形しないものであれば、特に限定されず、硬質又は半硬質のプラスチック材料の他、ステンレス鋼の針金等を使用することもできる。
【００３０】
斯かる構成を有する第３実施形態の複室容器１も、上記第１実施形態の複室容器と同等の作用効果を奏することができることに加え、密閉袋状に形成される柔軟壁３ａ３内に予め枠体６を収容しておくだけで製造することができるので、製造も容易である。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明に係る複室容器の第１実施形態を示す正面図である。
【図２】図１のＩＩ−ＩＩ線に沿う中央縦断面図である。
【図３】図１の複室容器の使用状態を示す中央縦断面図である。
【図４】図１の複室容器の使用後の状態を示す中央縦断面図である。
【図５】本発明に係る複室容器の第２実施形態を示す正面図である。
【図６】図５のＶＩ−ＶＩ線に沿う中央縦断面図である。
【図７】第２実施形態における本発明構成要素である剛性壁を示す斜視図である。
【図８】本発明に係る複室容器の第３実施形態を示す正面図である。
【図９】図８のＩＸ−ＩＸ線に沿う中央縦断面図である。
【図１０】第３実施形態における本発明構成要素である枠体を示す斜視図である。
【図１１】本発明構成要素である枠体の他の例を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００３２】
１、１１、１２  複室容器
２  第１薬剤収容室  
３、３１、３２  第２薬剤収容室  
４  薬剤排出部
５  シール部
６、６１  枠体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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