(57)【要約】【課題】  勘合力が高い内視鏡用クリップ処置具を提供する。【解決手段】  本発明の内視鏡用クリップ処置具は、一部材が略Ｕ字状に成形されてなるターン部、このターン部の開口側の各端に交差するように接続された腕部、および腕部の先端に互いに対向するように形成された爪部を備え、２つの爪部が閉じることで対象物を把持するクリップと、ターン部に嵌められ、クリップの先端側に移動することで、２つの腕部を内側に変位させて、その爪部が閉じる状態にクリップを締め付ける筒状の締付部材とを有する。クリップの腕部は、ターン部に接続される基部と、基部に接続され、外側に折曲した傾斜部と、傾斜部に接続され、爪部が設けられるアームとを備え、このアームに絞り加工が施されている。【選択図】図１
2010075507.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一部材が略Ｕ字状に成形されてなるターン部、このターン部の開口側の各端に交差するように接続された腕部、および前記腕部の先端に互いに対向するように形成された爪部を備え、２つの前記爪部が閉じることで対象物を把持するクリップと、
前記クリップの前記ターン部に嵌められ、前記クリップの先端側に移動することで、前記２つの腕部を内側に変位させて、その爪部が閉じる状態に前記クリップを締め付ける筒状の締付部材とを有し、
前記クリップの前記腕部は、前記ターン部に接続される基部と、前記基部に接続され、外側に折曲した傾斜部と、前記傾斜部に接続され、前記爪部が設けられるアームとを備え、前記アームに絞り加工が施されていることを特徴とするクリップ処置具。
【請求項２】
前記腕部には、前記締付部材の前記クリップの先端側への移動を規制する凸部が設けられている請求項１に記載のクリップ処置具。
【請求項３】
前記腕部の前記アームは、前記内側に対して凹面状に湾曲されている請求項１または２に記載のクリップ処置具。
【請求項４】
前記腕部の前記アームは、その外側に突出するリブが形成されている請求項１または２に記載のクリップ処置具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内等において止血や傷口の閉塞等に用いられる内視鏡用クリップ処置具に関し、特に、勘合力が高いクリップ処置具に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡用クリップ処置具は、生体内に挿入した内視鏡の先端からクリップを突出させて、出血部や病変組織除去後の処置部をクリップで摘み、止血や傷口の閉塞を行うために用いられている。このクリップとしては、種々のものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。
特許文献１には、クリップの基端側に、自己拡開性によって腕部を開腕させ、かつ、締付けリングを基端側に押し戻す湾曲部を有すると共に、湾曲部の先端側に、先端側に移動した締付けリングが基端側に移動することを阻止する規制部を有する内視鏡用クリップが開示されている。この特許文献１のクリップにおいては、腕部は、その付け根である湾曲部を起点として開腕する。
特許文献１の内視鏡用クリップにおいては、上記構成を有することにより、締付けリングが規制部を超える前の状態では、腕部の開き直しが可能であり、かつ、締付けリングが規制部を超える状態ことにより、最適なクリッピング状態（結紮状態）を確認して、生体組織の挟持（把持）状態を維持することが可能となる。
また、特許文献１には、腕部に腕補強部材が設けられることも開示されている。
【０００３】
【特許文献１】特開２００７−９７６６３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上述のように、特許文献１の内視鏡用クリップにおいて、自己拡開性を有する腕部は、付け根を起点として腕部の開き直しが可能であり、更には腕補強部材が設けられている。
しかしながら、特許文献１の内視鏡用クリップにおいては、腕部には開き直しが可能な程度の柔軟性が要求される。このため、腕補強部材が設けられていたとしても、腕部による把持力をあまり高めることができないという問題点がある。
さらには、把持力を高めるため、腕補強部材を設け、腕部の曲げ剛性を高くした場合、腕部の開き直しの際に、開腕しにくくなったり、腕部に塑性変形が生じたりと、腕部の開き直しが困難になるという問題点もある。
【０００５】
本発明の目的は、上記従来技術の問題点を解消し、勘合力が高い内視鏡用クリップ処置具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するために、本発明の態様は、一部材が略Ｕ字状に成形されてなるターン部、このターン部の開口側の各端に交差するように接続された腕部、および前記腕部の先端に互いに対向するように形成された爪部を備え、２つの前記爪部が閉じることで対象物を把持するクリップと、前記クリップの前記ターン部に嵌められ、前記クリップの先端側に移動することで、前記２つの腕部を内側に変位させて、その爪部が閉じる状態に前記クリップを締め付ける筒状の締付部材とを有し、
前記クリップの前記腕部は、前記ターン部に接続される基部と、前記基部に接続され、外側に折曲した傾斜部と、前記傾斜部に接続され、前記爪部が設けられるアームとを備え、前記アームに絞り加工が施されていることを特徴とするクリップ処置具を提供するものである。
【０００７】
本発明において、前記腕部には、前記締付部材の前記クリップの先端側への移動を規制する凸部が設けられていることが好ましい。
また、本発明において、前記腕部の前記アームは、前記内側に対して凹面状に湾曲されていることが好ましい。
さらに、本発明において、前記腕部の前記アームは、その外側に突出するリブが形成されていることが好ましい。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、腕部のアームに絞り加工を施し、腕部の曲げ剛性を高くしている。これにより、アームが塑性変形することなく、アームが弾性領域の状態で対象物をクリップでき、高い勘合力が得られる。
また、本発明によれば、アームが長く、腕部が長い構造であっても絞り加工を施してアームの曲げ強度を高く維持できるため、アームが長く、腕部が長い構造のクリップでも、高い勘合力を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明に係るクリップ処置具を、添付の図面に示す好適実施例に基づいて、以下に詳細に説明する。
図１（Ａ）および（Ｂ）は、本発明のクリップ処置具の第１実施形態を示す模式的断面図であり、図１（Ｂ）は、図１（Ａ）と９０度異なる角度から見た図である。
図１に示すクリップ処置具１０は、クリップを連続して使用できる連発式のクリップ処置具であり、複数のクリップ１２（１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃ、１２Ｄ）と、最後尾のクリップ１２Ｄに接続されたダミークリップ１８と、ダミークリップに接続された操作ワイヤ２０と、隣り合うクリップ１２の係合部を覆ってクリップ１２の連結状態を維持する連結リング１４（１４Ａ、１４Ｂ、１４Ｃ、１４Ｄ）とを有し、これらがシース１６内に嵌入されている。
【００１０】
１つのクリップ１２と１つの連結リング１４（締付部材）は、１つの内視鏡用止血クリップ体を構成し、クリップ処置具１０は、この止血クリップ体が長尺なシース１６の先端内部に複数装填されたものである。連続する止血クリップ体の終端は、ダミークリップ１８に噛み合い結合し、操作ワイヤ２０は、シース１６の基端部まで延びて、図示しない操作部につながっている。操作部から操作ワイヤ２０を所定の長さだけ牽引し、ダミークリップ１８を一方向に所定長さ移動させることで、一連のクリップ１２が同量だけ移動し、先頭のクリップ１２による止血やマーキング等のためのクリップ処置（クリッピング）が行われる。先頭のクリップ１２によるクリッピングが完了した後、シース１６を操作部側へ所定の長さだけ引くことで、次のクリップ１２が使用可能な状態（スタンバイ状態）となり、続けてクリッピングを行うことができる。
【００１１】
図１（Ａ）および（Ｂ）は、先頭のクリップ１２Ａがシース１６の先端から突出した状態の図としてあるが、クリップ１２等をシース１６へ装填するときは、後述する図４（Ａ）に示すように、先頭のクリップ１２Ａがシース１６の内部に完全に納まった状態でセットされる。また、図１ではクリップ１２を４つとし、４連発式のクリップ処置具としてあるが、クリップ１２の数は、２つ以上いくつであってもよい。
【００１２】
図２（Ａ）は、本発明のクリップ処置具に用いられるクリップを示す斜視図であり、（Ｂ）は、図２（Ａ）のＡ−Ａ線による断面図であり、（Ｃ）は、クリップの第１変形例の要部断面図であり、（Ｄ）は、クリップの第２変形例の要部断面図であり（Ｅ）は、クリップの第３変形例の要部断面図である。
クリップ１２は、爪部２２に対して１８０度ターンしたターン部２４を有するクローズクリップである。すなわち、クリップ１２は、一枚の長細い板を１８０度湾曲させて閉塞端を作った後、その両片を交差させ、かつ、２つの開放端に、端部が対向するように屈曲させて爪部２２，２２を形成した形状をしている。このクリップ１２の形状は、左右対称である。また、このクリップ１２は、外部から荷重などの負荷がない状態（以下、初期状態ともいう）では、爪部２２、２２は最大に拡開した状態であり、爪部２２、２２間の開口量αは最大開口量である。
また、爪部２２，２２は、対象物を確実に摘むために、Ｖ字のオス型とメス型に形成されている。
【００１３】
クリップ１２において、この交差させた交差部２６を境にして、開放端側が腕部２８，２８であり、閉塞端側がターン部２４である。腕部２８，２８は、ターン部２４の開口側の各端に、交差部２６に対して互いに交差するようにして、かつその間の距離が徐々に長くなるようにして所定の角度で設けられている。例えば、ターン部２４は、一部材が略Ｕ字状に成形されてなるものであり、底部は丸くなっている。
【００１４】
２つの腕部２８，２８は、同じ形状を有するものである。この腕部２８は、初期状態の位置からターン部２４との接続部２５を起点として、クリップ方向Ｃに弾性変位が可能である。この腕部２８は、基部２８ａ、傾斜部２８ｂおよびアーム２８ｃからなる。
基部２８ａは、ターン部２４に接続されており、この接続されている部分が接続部２５である。傾斜部２８ｂは、基部２５に接続されている。傾斜部２８は、アーム２８ｃに接続されている。このアーム２８ｃには、傾斜部２８ｂとは反対側の端部に爪部２２が設けられている。
図２に示すように、腕部２８の基部２８ａは、交差部２６から傾斜部２８ｂに掛けて徐々に幅が広くなっている。
【００１５】
傾斜部２８ｂは、基部２８ａに対して、外側に折曲している。すなわち、腕部２８間の距離が広くなるように折れ曲がっている。腕部２８の傾斜部２８ｂは、アーム２８ｃに掛けて徐々に幅が広くなっている。この傾斜部２８ｂを設けることにより、後述するように、交差部２６に嵌められた連結リング１４の先端部分（後述する締付部４０）を腕部２８の基部２８ａを押圧しながら爪部２２の方へ向かって所定量移動させるが、このとき、連結リング１４の先端部分（締付部４０）と腕部２８との接点が減らされ、腕部２８のクリップ方向Ｃへの弾性変位により生じる接続部２５への応力集中が緩和される。これにより、交差部２５が塑性変形することが抑制される。
【００１６】
腕部２８のうち、例えば、アーム２８ｃに部分的に広幅とされた凸部３０が形成されている。腕部２８のアーム２８ｃにおいては、爪部２２から凸部３０まで幅が一定で変わらない。
この凸部３０は、連結リング１４のクリップ１２の爪部側２２、すなわち、クリップ１２の先端側への移動を規制するものであり、連結リング１４の先端側の開口および基端側の開口の、凸部３０が当接する部分よりも広い幅とされている。したがって、クリップ１２の凸部３０以外の部分は、連結リング１４の内部に侵入できるが、凸部３０は、連結リング１４の先端側からも基端側からも、その内部に侵入できない。
【００１７】
腕部２８のアーム２８ｃにおいて、凸部３０を除く部分は、図２（Ｂ）に示す断面のように凹状に湾曲された形状に形成されており、クリップ方向Ｃ（内側）に対して凹面状に湾曲されている。この構成により、アーム２８ｃのクリップ方向Ｃに対する曲げ剛性が高い。図２（Ｂ）に示すアーム２８ｃの形状は、例えば、絞り加工またはプレス加工により形成される。
なお、アーム２８ｃの断面形状は、図２（Ｂ）に示すものに限定されるものではなく、図２（Ｃ）に示すアーム２９ａのように、両端部をクリップ方向Ｃに向けて折り曲げた形状であってもよい。また、図２（Ｄ）に示すアーム２９ｂのように、両側を中央部に沿って折り曲げた山形形状であってもよい。さらには、図２（Ｅ）に示すアーム２９ｃのように、中央部にリブ３１が設けられたものであってもよい。このリブ３１は、クリップ方向Ｃとは反対側（外側）に突出するものである。
図２（Ｃ）〜図２（Ｅ）に示すアーム２８ａ〜２９ｃの形状も、例えば、絞り加工またはプレス加工により形成される。
【００１８】
本実施形態のクリップ１２においては、その交差部２６に嵌められた連結リング１４の先端部分（後述する締付部４０）を、腕部２８の基部２８ａを押圧しながら爪部２２の方へ向かって所定量移動させると、腕部２８が接続部２５を起点としてクリップ方向Ｃに変位し、腕部２８間の距離が短くなっていき爪部２２が閉じられる。
【００１９】
このクリップ１２において、腕部２８をクリップ方向Ｃに弾性変位させて、爪部２２を閉じてクリップした場合、アーム２８ｃは曲げ剛性を高くしており、アーム２８ｃが塑性変形することなく、アーム２８ｃが弾性領域の状態で、対象物をクリップでき、高い勘合力が得られる。これにより、生体内等における止血や傷口の縫合や閉塞等を容易かつ確実にできる。
なお、本実施形態のクリップ１２は、アーム２８ｃが長くても、アーム２８ｃの曲げ強度を高く維持できるため、特に、腕部２８が長い構造のクリップにおいて好ましく、この腕部２８が長い構造のクリップにおいても、生体内等における止血や傷口の縫合や閉塞等を容易かつ確実にできる。
また、腕部２８に傾斜部２８ｂを設けて、上述のように、腕部２８の弾性変位の起点である接続部２５における応力集中を緩和しているため、接続部２５の塑性変形、ひいてはターン部２４の塑性変形を抑制することができる。
【００２０】
なお、上述のように、クリップ１２は、クリップした状態において、塑性変形の発生を抑制することができるため、クリップ１２を、例えば、爪部２２を接触させた状態でクリップ１２に内接する円筒に収納した場合でも、塑性変形の発生を抑制することができる。また、収納状態では、クリップ１２は弾性領域に保たれているため、クリップ１２において、爪部２２が長時間に亘り閉じた状態にされていても、クリップ１２を使用する場合、その勘合力が衰えない。
しかも、クリップ１２に内接する円筒に収納した場合には、腕部２８（アーム２８ｃ）は、弾性領域で押圧されているため、例えば、アーム２８ｃを円筒から突出させた場合、腕部２８は、接続部２５を起点としてクリップ方向Ｃとは反対側の方向に、その弾性により変位し、爪部２２、２２は初期状態に戻る。すなわち、クリップ１２においては、爪部２２、２２が最大拡開した状態になり、爪部２２、２２間の開口量αは、最大開口量となる。このため、後述するように、クリップ１２Ａをシース１６の先端から突出させた場合、クリップ１２Ａは、最大拡開状態となる。
【００２１】
本実施形態においては、クリップ１２には、生体適合性のある金属または合金を用いることが好ましく、例えば、ばね用ステンレス鋼であるＳＵＳ６３１が用いられる。このＳＵＳ３６１は、特に、熱処理が施されたＣ材であることが好ましい。
また、上記クリップ１２に用いる生体適合性のある金属または合金は、降伏応力が１４００ＭＰａ以上であることが好ましい。さらに、クリップ１２の厚さは、０．１５ｍｍ以下であることが好ましい。
【００２２】
第１クリップ１２Ａと第２クリップ１２Ｂは、第２クリップ１２Ｂの爪部２２が第１クリップ１２Ａのターン部２４に係合して閉じた状態で連結リング１４Ａに保持されることで、連結状態とされる。図１（Ａ）に示すように、第２クリップ１２Ｂの爪部２２，２２は、第１クリップ１２Ａのターン部２４に直交方向に噛みあって結合し、第１クリップ１２Ａと第２クリップ１２Ｂは、９０度異なる向きで連結される。同様に、以下の各クリップ１２Ｃ、１２Ｄは、９０度ずつ交互に向きを変えて連結される。
【００２３】
連結リング１４は、２つのクリップ１２，１２の係合部を覆って連結状態を維持しつつ、シース１６に進退可能に嵌入されるものである。すなわち、連結リング１４は、外径がシース１６の内径とほぼ等しく、クリップ１２の移動に伴ってシース１６内をスムーズに進退移動することができる。図３（Ａ）〜（Ｃ）に、連結リング１４の概略構成を示す。図３（Ａ）は、連結リング１４の正面図、図３（Ｂ）は断面図、図３（Ｃ）は、底面図である。
【００２４】
連結リング１４は、締付部４０と保持部４２とから成る。連結リング１４は、樹脂製の保持部４２の先端に、金属製の締付部４０を固定し、２部材で一体構造とされている。樹脂製の保持部４２が連結状態の維持およびクリップの連結リング内での保持を担当し、金属製の締付部４０がクリップの締め付けを担当する。なお、連結リング１４は、締付部４０および保持部４２の両機能を発揮できれば、１部材で形成してもよい。
【００２５】
締付部４０は、連結リング１４の先端側に取り付けられた金属製の円筒状（リング状）の部品であり、クリップ１２の交差部２６近傍の幅よりも大きく、凸部３０の幅よりも小さい内径の穴が形成されている。したがって、締付部４０は、保持するクリップ１２の交差部２６の近傍を移動することができるが、凸部３０を超えて先端側へは抜けられない。すなわち、凸部３０が、クリップ１２に対して前進する連結リング１４の移動限界を決めるストッパーとして機能する。
【００２６】
締付部４０は、クリップ１２の交差部２６の近傍の所定位置にセットされる。締付部４０は、その初期位置から、クリップ１２の腕部２８が幅広になる、交差部２６から凸部３０の側へ移動することで、拡開しているクリップ１２の両方の腕部２８，２８を閉じさせて固定する締め付け機能を有している。締付部４０には、生体適合性のある金属が用いられ、例えば、ステンレス鋼ＳＵＳ３０４を用いることができる。締付部４０を金属製としたことで、金属製のクリップ１２に対して締付力となる摩擦力を発揮させることができる。
【００２７】
保持部４２は、樹脂成形された概略円筒状（リング状）の部品である。保持部４２は、先のクリップ１２を保持する第１領域３２と、先のクリップに連結した状態で次のクリップ１２を保持する連結保持領域である第２領域３４とを有している。
【００２８】
第１領域３２には、クリップ１２のターン部２４を収容可能な、締付部４０の穴よりも大きな円形の穴が形成されている。第１領域３２の先端部の外面には、締付部４０を嵌めるための段付き部が形成されており、締付部４０と保持部４２とは、シース１６に装填された状態およびクリッピング操作時において外れない程度の締まり嵌めで嵌め合わされている。また、第１領域３２は、連結リング１４本体の軸に対してスカート状に傾斜して広がるスカート部３８を有している。
【００２９】
スカート部３８は、先端側、すなわち、図３における上方の付け根が保持部４２の本体につながっており、下方の広がり部分が、本体から一部切り離されて、半径方向に広がったり閉じたりするようになっている。スカート部３８は、クリップ１２の牽引方向、すなわち、図３の上下方向において同じ位置に、１８０度離れた２箇所に形成されている。
【００３０】
スカート部３８，３８は、外力が付与されない自然状態では、図３（Ａ）に示すように、スカート状に広がる。このとき、保持部４２の第１領域３２の内部は、図３（Ｂ）に示すように、円柱状の空間となっている。一方、連結リング１４がシース１６内へ装填されるときは、例えば、図１（Ｂ）の２つめの連結リング１４Ｂに示すように、スカート部３８が内側に押し込まれて内部空間へ入り込み、スカート部３８の内周側の部分が、第１領域３２に保持されるクリップ１２Ｂのターン部２４の側面（エッジ部）を押圧して、クリップ１２Ｂが連結リング１４Ｂ内で回転方向および進退方向に移動しないように保持する。なお、スカート部３８が、第２領域３４に保持されるクリップ、すなわち、後ろ側のクリップを押圧して保持するようにしてもよい。
【００３１】
スカート部３８，３８は、図１（Ａ）の１つめの連結リング１４Ａに示すように、シース１６の先端から抜け出ると同時に、それ自体の弾性によって開き、クリップ１２Ａの保持を解除するとともに、シース１６の内径よりも広幅となって、連結リング１４Ａのシース１６内への後退を阻止する。この状態で操作ワイヤ２０が引かれ、クリップ１２Ａが後退することで、連結リング１４Ａがクリップ１２Ａに対して相対的に前進し、クリップ１２Ａを締め付ける。
【００３２】
したがって、スカート部３８は、シース１６の内部では内側へ閉じることができ、シース１６の先端から出て外力から解放されるとスカート状に広がるように、弾性を有していることが必要である。それとともに、スカート部３８は、シース１６の内部でクリップ１２を保持できる剛性と、シース１６の先端でクリップ１２の締付力の反力に耐える剛性とを有していることも必要である。
【００３３】
これらの観点から、保持部４２には、生体適合性があり、かつ、スカート部３８に要求される弾性および剛性を満たす材料が用いられる。また、その形状は、スカート部３８に要求される弾性および剛性を満たすように定められる。このような保持部４２の材料としては、例えば、ＰＰＳＵ（ポリフェニルサルホン、polyphenylsulfone）を用いることができる。製造の容易さから、保持部４２は、一体成形されるのが好ましい。
【００３４】
第２領域３４は、第１領域３２の基端側に設けられており、第１領域３２に保持されるクリップ１２に係合する次のクリップ１２を、その爪部２２，２２が先のクリップ１２のターン部２４の閉塞端（尾部）を挟んで閉じた状態で保持する。
【００３５】
第２領域３４は、領域長さとして、クリップ１２に対して初期位置にセットされた締付部４０が、クリップ１２の締め付けを完了するまでに要する移動長さとほぼ等しい長さを有している。すなわち、連結リング１４の第２領域３４は、クリップ１２が連結リング１４に対して相対的に後退して締め付けられていく間、その内部に保持する２つのクリップ１２，１２の連結を保持して、後ろのクリップ１２の牽引力が先端のクリップ１２へ伝達されるようにするとともに、締め付けが完了したときには、２つのクリップ１２，１２の係合部が第２領域３４から外れることにより、そのクリップ１２，１２の連結を解除する。
【００３６】
第２領域３４には、図３（Ｃ）に示すように、第１領域３２の基端側部分と同じ内径の穴４３が形成され、さらに、その対向する２箇所に、溝（凹部）４３ａが形成されている。溝４３ａ，４３ａは、第２領域３４に保持されるクリップ１２の腕部２８，２８を、爪部２２，２２が閉じた状態で収容可能である。また、第２領域３４には、図３（Ａ）〜（Ｃ）に示すように、その基端から切り込むスリット４４が２箇所に形成されている。
【００３７】
溝４３ａ，４３ａは、第２領域３４に保持されるクリップ１２の爪部２２の開閉方向（図３中、左右方向）の２箇所に設けられている。第２領域３４に保持されるクリップ１２の腕部２８，２８の板面は、溝４３ａ，４３ａの内壁に当接する。溝４３ａの幅（開口幅）は、クリップ１２の腕部２８の最大幅よりわずかに大きく、一方の溝４３ａの壁面から他方の溝４３ａの壁面までの距離は、クリップ１２の２つの爪部２２，２２の長さ（拡開方向の長さ）を足し合わせた長さにほぼ等しい。また、溝４３ａの幅は、腕部２８に形成された凸部３０の幅よりは小さい。したがって、第２領域３４に保持されるクリップ１２の凸部３０は、溝４３ａに進入できない。
【００３８】
なお、両溝４３ａ，４３ａの壁面から壁面までの距離は、先のクリップ１２のターン部２４と、次のクリップ１２の爪部２２，２２との係合が外れない寸法にすればよく、２つの爪部２２，２２の長さと、ターン部２４の爪部２２，２２が係合する部分の幅とを足し合わせた長さよりも短くすればよい。
例えば、第２領域３４に保持されるクリップ１２の爪部２２，２２は、少し重なった状態となっていてもよいし、爪部２２，２２の間にわずかな隙間がある状態で、先のクリップ１２との連結が維持されるようにしてもよい。
【００３９】
２つのクリップ１２，１２の係合部は、第２領域３４の、第１領域３２との境目に近接する部分に保持される。先のクリップ１２（例えば、図１（Ｂ）の連結リング１４Ｂにおけるクリップ１２Ｂ）は、シース１６の内部においては、ターン部２４が第１領域３２の閉じたスカート部３８によって保持されているので、進退移動および回転移動が抑えられている。また、先のクリップ１２に係合する次のクリップ１２（例えば、図１（Ｂ）の連結リング１４Ｂにおけるクリップ１２Ｃ）は、第２領域３４の溝４３ａによって先のクリップと９０度異なる方向に保持されることにより、回転移動が抑えられ、進退移動が抑えられた先のクリップに係合することにより、進退移動が抑えられている。すなわち、前後のクリップの係合部は、遊びが非常に小さい状態で、連結リング１４によって保持される。
【００４０】
スリット４４は、スカート部３８，３８から９０度ずれた２箇所に、第２領域３４の上端よりも浅い位置まで形成されている。言い換えれば、スリット４４は、第２領域３４に保持されるクリップ１２の拡開方向から９０度ずれた位置に設けられている。
【００４１】
スリット４４を設けることにより、連結リング１４のフレキシブル性を向上させることができ、クリップ処置具１０は、曲率の小さい湾曲部を通過することができる。また、スリットを設けることにより、連結リング１４の裾（基端部）が一部めくれるようになるため、シース１６へのクリップ１２の装填前に前後のクリップ１２，１２を連結させる際に、連結リング１４の裾をめくることで容易に連結させることができるという利点もある。
【００４２】
スリット４４の深さは、スカート部３８よりも浅い位置までとされており、連結リング１４の強度が大幅に低下するのが防止されている。また、スリット４４の深さは、第１領域３２に保持されるクリップ１２の後端の位置、すなわち、クリップ１２，１２の係合位置よりも浅い位置までとされており、シース１６に装填される前の連結クリップユニットにおいても、連結リング１４の第２領域３４におけるクリップ１２の保持を保つことができる。
【００４３】
図１に示すように、第１クリップ１２Ａのターン部２４に第２クリップ１２Ｂの爪部２２，２２が係合し、その係合部を連結リング１４Ａが保持する。連結リング１４Ａ（その第２領域３４）の内壁によって、第２クリップ１２Ｂの爪部２２，２２は閉じた状態に保持されている。それにより、第１クリップ１２Ａと第２クリップ１２Ｂの連結状態が維持される。同様に、第２クリップ１２Ｂと第３クリップ１２Ｃとの連結状態は、連結リング１４Ｂによって、第３クリップ１２Ｃと第４クリップ１２Ｄとの連結状態は、連結リング１４Ｃによって、第４クリップ１２Ｄとダミークリップ１８との連結状態は、連結リング１４Ｄによって維持される。
【００４４】
最後尾のクリップ１２Ｄには、クリッピングには用いられないダミークリップ１８が係合している。ダミークリップ１８は、クリップ１２の交差部２６から開放端側半分の部分と類似の形状をしており、爪部を閉じた状態でクリップ１２Ｄのターン部に係合し、爪部を開くとクリップ１２Ｄを開放する。ダミークリップ１８の根元には、操作ワイヤ２０が固定的に接続されている。
【００４５】
シース１６は、例えば、金属ワイヤを密着巻きしたコイルシースである。シース１６の内径は、先のクリップ１２のターン部２４と、次のクリップ１２の爪部２２，２２との係合が解除される寸法とされている。すなわち、シース１６の内径は、２つの爪部２２，２２の長さと、ターン部２４の爪部２２，２２が係合する部分の幅とを足し合わせた長さよりも大きい。
【００４６】
次に、クリップ処置具１０のクリッピングの作用について、図４を参照して説明する。図４（Ａ）〜（Ｅ）は、クリップ処置具１０のクリッピング操作における段階的な状態を示す模式的断面図である。
なお、図４（Ａ）から（Ｂ）、および（Ｄ）から（Ｅ）に示す状態への移行は、シース１６を図中下方に移動させるように例示されているが、本発明はこれに限定されず、以下に説明しているように、操作ワイヤ２０を押してクリップ１２をシース１６の先端から押し出しても良いことはもちろんである。
【００４７】
まず、図４（Ａ）に示すように、シース１６にクリップ１２Ａ〜１２Ｄおよび連結リング１４Ａ〜１４Ｄからなる４つの止血クリップ体（４つのクリップ１２Ａ〜１２Ｄからなるクリップ列）が装填された後、シース１６が内視鏡の鉗子チャンネルに挿入される。止血クリップ体の装填は、例えば、予め４つの止血クリップ体（クリップ１２に連結リング１４を嵌めたもの）とダミークリップ１８を連結させておき、ダミークリップ１８をシース１６の先端から突出させた操作ワイヤ２０の先端に取り付け、その後、シース１６を先端側に押し出すか、または操作ワイヤ２０を牽引して、シース１６を操作ワイヤ２０に対して相対的に前進させて、先頭のクリップ１２Ａを完全にシース１６内に収容することで行うことができる。
【００４８】
図示例では、図４（Ａ）に示すように、クリップ１２Ａの先端がシース１６の先端にほぼ一致している。先頭のクリップ１２Ａは、シース１６の内壁によって閉じた状態に保持される。各連結リング１４Ａ〜１４Ｄは、初期状態では、その締付部４０がクリップ１２Ａ〜１２Ｄの交差部２６の近傍に来るように嵌め込まれる。このとき、クリップ１２Ｂ〜１２Ｄの凸部３０の図４における上端が、連結リング１４Ａ〜１４Ｃの直下に位置する。
【００４９】
シース１６の先端が、生体内に挿入された内視鏡の挿入部の先端まで到達し、内視鏡先端から突出すると、操作ワイヤ２０はそのままで、シース１６のみが操作部側に引かれるか、またはシース１６はそのままで、操作ワイヤ１６のみを押し出す。このようにして、シース１６または操作ワイヤ２０が所定の１ストローク分移動させられると、シース１６の先端が、先頭の連結リング１４Ａのスカート部３８が開く位置まで相対的に下がり、シース１６から突出したクリップ１２Ａの爪部２２，２２は広がって、図４（Ｂ）に示す状態となる。これにより、１発目のクリップ１２Ａが使用可能な状態となる。このとき、クリップ１２Ａの爪部２２、２２は最大拡開状態であり、爪部２２、２２間の開口量αは最大開口量である。
なお、図４（Ｂ）では、連結リング１４Ａのスカート部３８は紙面垂直方向にあるため、図に表れていない。また、クリップ１２Ａとクリップ１２Ｂの結合部は、連結リング１４Ａのスカート部３８の直下に位置しているため、図４（Ｂ）に示す状態のとき、クリップ１２Ｂの先端が、シース１６の先端にほぼ一致している。すなわち、シース１６を引く１ストローク分の長さは、シース１６に装填されたクリップ１２Ａの先端とクリップ１２Ｂの先端との距離に等しい。
【００５０】
また、シース１６を引くとき、または操作ワイヤ２０を押すとき、シース１６とシース１６に嵌入されている連結リング１４Ａ〜１４Ｄとの間に摩擦力が働くが、連結リング１４Ａ〜１４Ｄとクリップ１２Ａ〜１２Ｄとの間に、スカート部３８の弾性力およびクリップ１２Ａ〜１２Ｄのバネ力による保持力が働いているのに加え、クリップ１２Ｂ〜１２Ｄの凸部３０が連結リング１４Ａ〜１４Ｃの基端に当接し、その穴４３には進入できないため、シース１６を引いても、または操作ワイヤ２０を押しても、連結リング１４Ａ〜１４Ｄは不要に移動することがない。したがって、連結リング１４Ａ〜１４Ｄは、それぞれ、クリップ１２Ａ〜１２Ｄを保持した状態を維持することができる。
【００５１】
次に、図４（Ｂ）に示す状態のクリップ処置具１０を移動させて、クリップ１２Ａの爪部２２，２２を、止血部分などのクリッピングしたい部位（以下、被クリップ部という）に押し付けて、シース１６の基端側において、操作ワイヤ２０を所定量引っ張る。操作ワイヤ２０を引くことで、ダミークリップ１８から順に係合している全クリップ１２Ａ〜１２Ｄが、一様に引っ張られる。
【００５２】
このとき、図４（Ｂ）および（Ｃ）に示す状態では、シース１６の先端に出た連結リング１４Ａは、スカート部３８が開いており、クリップ１２Ａの連結リング１４Ａによる保持が解除されているので、図４（Ｃ）に示すように、先頭のクリップ１２Ａは連結リング１４Ａに対して後退する。連結リング１４Ａの先端、すなわち、締付部４０が、クリップ１２Ａの凸部３０の直下まで押し込まれることにより、連結リング１４Ａによるクリップ１２Ａのアーム２８ｃがクリップ方向Ｃに移動させられ、爪部２２による被クリップ部の締め付けが完了する。このとき、アーム２８ｃは曲げ剛性が高いため、アーム２８ｃが塑性変形することなく、爪部２２が被クリップ部を締め付け、高い勘合力が得られる。しかも、アーム２８ｃの変形の起点となる接続部２５は弾性変形しているため、クリップ１２Ａには塑性変形が生じていない。
【００５３】
それと同時に、クリップ１２Ａと次のクリップ１２Ｂとの係合部が連結リング１４Ａの後端から抜け出る。シース１６の内径は、２つの爪部２２，２２の長さと、ターン部２４の係合部の幅を足し合わせた長さよりも大きいので、クリップ１２Ａとクリップ１２Ｂの係合部が連結リング１４Ａから外れると、クリップ１２Ｂのバネ力によって腕部２８がシース１６の内壁に当たるまで拡開し、爪部２２，２２の間がクリップ１２Ａのターン部２４の幅よりも広く開いて、クリップ１２Ａとクリップ１２Ｂとの連結が解除される。それにより、先頭のクリップ１２Ａは離脱可能となり、クリップ１２Ａによるクリッピングが完了する。
【００５４】
一方、後続のクリップ１２Ｂ〜１２Ｄは、スカート部３８が閉じた連結リング１４Ｂ〜１４Ｄによって、連結リング１４Ｂ〜１４Ｄに対して回転方向および進退方向に移動しないように保持されている。さらに、クリップ１２Ｂ〜１２Ｄに係合するクリップ１２Ｃ、１２Ｄおよびダミークリップ１８の爪部２２の広がろうとする力によって、爪部２２が連結リング１４Ｂ〜１４Ｄの第２領域３４の内壁に押し付けられており、クリップ１２Ｂ〜１２Ｄと連結リング１４Ｂ〜１４Ｄとの間の摩擦力が高まっている。
そのため、連結リング１４Ｂ〜１４Ｄは、クリップ１４Ｂ〜１４Ｄの移動とともに移動する。すなわち、先頭クリップ１２Ａ以外のクリップ１２Ｂ〜１２Ｄと連結リング１４Ｂ〜１４Ｄは、シース１６に対して一体的に進退移動し、クリップ１４Ｂ〜１４Ｄおよびダミークリップ１８の連結状態は、連結リング１４Ｂ〜１４Ｄによって維持される。
【００５５】
操作ワイヤ２０は、クリップ処置において、常に一定量引けるとともに、常に一定量押せるように構成されている。この一定量とは、クリップ１２の連結を保持しているときの連結リング１４の先端からクリップ１２の凸部３０の端面までの長さと等しいか、それよりわずかに小さい量である。また、操作ワイヤ２０は、該一定量引いた後、すぐにその一定量だけ戻るようになっている。図４（Ｂ）に示す状態から図４（Ｃ）に示す状態まで引っ張った操作ワイヤ２０は、操作部において引っ張り力を解放すると、元の位置に戻り、図４（Ｄ）に示す状態となる。すなわち、２発目のクリップ１２Ｂの先端は、図４（Ｂ）のときと同様の、シース１６の先端にほぼ一致する位置に戻る。
【００５６】
次に、２発目のクリップ１２Ｂを使用可能な状態とするために、シース１６が所定の１ストローク分引っ張られるか、または操作ワイヤ２０が所定の１ストローク分押される。それにより、シース１６の先端が、次の連結リング１４Ｂのスカート部３８が開く位置まで相対的に下がり、シース１６からクリップ１２Ｂが突出したとき、クリップ１２Ｂの爪部２２，２２は広がって、図４（Ｅ）に示す状態となる。この場合においても、リップ１２Ｂの爪部２２、２２は、最大拡開状態になり、爪部２２、２２間の開口量αは最大開口量となる。
その後、上述のクリップ１２Ａのときと同様に、クリッピングしたい部位にクリップ１２Ｂの爪部を押し付けて、操作ワイヤ２０を所定量引っ張る。これにより、連結リング１４Ｂによるクリップ１２Ｂの締め付けが完了すると同時に、クリップ１２Ｂとクリップ１２Ｃとの連結が解除され、クリップ１２Ｂによるクリッピングが完了する。
【００５７】
以上に説明したように、本発明のクリップ処置具１０では、クリップ１２について腕部２８のアーム２８ｃの形状を凹状に湾曲された形状として曲げ剛性を高めており、アーム２８ｃが塑性変形することなく、弾性領域の状態で、アーム２８ｃにより被クリップ部をクリップでき、高い勘合力が得られる。これにより、生体内等における止血や傷口の縫合や閉塞等を容易かつ確実にできる。
さらには、腕部２８が長い構造のクリップ１２においても、生体内等における止血や傷口の縫合や閉塞等を容易かつ確実にできる。
また、腕部２８に傾斜部２８ｂを設けて、上述のように、腕部２８のクリップ方向Ｃへの弾性変位により、腕部２８の弾性変位の起点である接続部２５における応力集中を緩和して、交差部２５の塑性変形を抑制することができる。
【００５８】
さらには、上述のように、クリップした状態における塑性変形の発生を抑制できるため、クリップ１２を、例えば、爪部２２を接触させた状態で、連結リング１４に収納した場合でも、塑性変形の発生を抑制することができる。このため、収納状態ではクリップ１２は弾性領域に保たれている。このことから、複数のクリップ１２がシース１６に入ったままで、クリップ１２が爪部２２が長時間に亘り閉じた状態にされていても、被クリップ部をクリップするときには、クリップ１２のアーム２８ｃは弾性領域でクリップでき、その勘合力は衰えない。
しかも、クリップ１２を連結リング１４に収納した場合には、アーム２８ｃは、弾性領域であるため、例えば、クリップ１２Ａを連結リング１４から突出させた場合、アーム２８ｃが接続部２５を起点としてクリップ方向Ｃとは反対側の方向に弾性変位し、爪部２２、２２は、初期状態に戻り、上述のように最大拡開状態になる。
【００５９】
また、金属製の締付部４０と樹脂製の保持部４２とで一体的に構成された連結リング１４により、一部品で、シース１６への後退を防止し、かつクリップ１２を保持するスカート部３８に必要な弾性および剛性を確保しつつ、クリップ１２の強い締付力、すなわち、締め付けに必要な摩擦力を確保できる。
さらに、連結リング１４でクリップ１２の連結状態を維持するため、クリップ１２の連結状態が確実に維持されるのに加え、クリップ１２の連結部を連結リング１４で覆っているため、クリッピング操作時等にクリップ１２の連結部の角部などでシース１６の内壁を傷付ける心配が無く、シース１６を内視鏡に挿入する時などにも、連結部において、クリップ１２にこじれや歪みを生じる可能性が極めて小さい。
【００６０】
さらにまた、本発明のクリップ処置具１０では、連結リング１４の保持部４２が樹脂製であるため、連結リング１４とシース１６の内壁との摩擦が小さく、操作ワイヤ２０によってクリップ１２を進退移動させるときの操作、および、シース１６を引くときの操作、または操作ワイヤ２０を押すときの操作がスムーズであり、シース１６の内壁を傷付ける心配が無い。なお、締付部４０の外径は、保持部４２の外径と同一か、それよりもわずかに小さくするのが好ましい。
また、クリップ１２を装填したシース１６は、生体内に挿入された内視鏡に挿入する際に、内視鏡の湾曲部を通過する必要があるが、保持部４２が樹脂製であるため、フレキシブル性に優れ、クリップ１２の連結部を保持しつつ湾曲することができる。
【００６１】
また、シース１６内にセットされた状態では、連結リング１４の保持部４２のスカート部３８がクリップ１２を押圧して保持するので、クリップ１２の連結部分を一定の状態で保持することができ、連結部分の遊びが極めて少ない。そのため、操作ワイヤ２０による操作時のクリップ１２（クリップ列）の進退移動が安定し、移動量の誤差が小さく、高精度に移動させることができる。
【００６２】
なお、上記の例ではクリップ１２を９０度ずつ向きを変えて連結するものとしているが、本発明はこれには限定されず、係合部の形状に応じて連結クリップの内部形状を選択可能である。例えば、爪部２２，２２とターン部２４との間の部分で９０度だけ捻った形状のクリップを使用し、連続するクリップを同じ向きで連結するようにしてもよい。
【００６３】
以上、本発明に係るクリップ処置具について詳細に説明したが、本発明は上記種々の実施例に限定されず、本発明の主旨を逸脱しない範囲において、種々の改良や変更をしてもよいのはもちろんである。また、本発明のクリップ処置具は、軟性鏡のほか、硬性鏡にも用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】（Ａ）および（Ｂ）は、本発明のクリップ処置具の実施形態を示す模式的断面図である。
【図２】（Ａ）は、本発明のクリップ処置具に用いられるクリップを示す斜視図であり、（Ｂ）は、図２（Ａ）のＡ−Ａ線による断面図であり、（Ｃ）は、クリップの第１変形例の要部断面図であり、（Ｄ）は、クリップの第２変形例の要部断面図であり（Ｅ）は、クリップの第３変形例の要部断面図である。
【図３】（Ａ）〜（Ｃ）は、連結リングの一例を示す図であり、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。
【図４】（Ａ）〜（Ｅ）は、クリップ処置具のクリッピング操作における段階的な状態を示す模式的断面図である。
【符号の説明】
【００６５】
１０  クリップ処置具
１２  クリップ
１４  連結リング
１６  シース
１８  ダミークリップ
２０  操作ワイヤ
２２  爪部
２４  ターン部
２５  接続部
２６  交差部
２８  腕部
２８ａ  基部
２８ｂ  傾斜部
２８ｃ  アーム
３０  凸部
３２  第１領域
３４  第２領域
３８  スカート部
４０  締付部
４２  保持部
４３  穴
４３ａ  溝
４４  スリット
【図１】
2010075507.tif 000003
【図２】
2010075507.tif 000004
【図３】
2010075507.tif 000005
【図４】
2010075507.tif 000006