(57)【要約】      （修正有）【課題】製剤を充填した自動注射器のリザーバから空気を除去するプライミング方法を提供する。【解決手段】プライミング機構３５は、プライミングストロークのためプランジャロッド１１、１２に対し前方駆動方向Ｖに動くことができる。プランジャロッド１１、１２；１１、１２、１９は、投与ばね１５の力に抗して解放可能な止め係合状態にて止め位置に係止される。投薬分の計量供給要素２５は、製剤の投薬分を設定し得るように変位可能であるようハウジング１に配備され、また、投薬分の計量供給要素は、投薬分の計量給係合状態によってプランジャロッド１１、１２；１１、１２、１９と連結され、投薬分の計量供給要素２５の投薬分の計量供給動作によって、止め係合状態が優勢であるとき、プランジャロッド１１、１２；１１、１２、１９又はプランジャロッドのストッパは軸方向に変位する。【選択図】図１
2010104804.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）ハウジング（１）と、
ｂ）製剤容器（３）と、
ｃ）製剤容器（３）内にて前方駆動方向（Ｖ）に軸方向に変位可能なプランジャ（４）と、
ｄ）製剤を投与するため前方駆動方向（Ｖ）への投与ストロークを実行するプランジャロッド（１１、１２；１１、１２、１９）と、
ｅ）前方駆動方向（Ｖ）にプランジャロッド（１１、１２；１１、１２、１９）に作用する投与ばね（１５）とを備え、
ｆ）プランジャロッド（１１、１２；１１、１２、１９）は、止め位置にて投与ばね（１５）の力に抗して解放可能な止め係合状態に係止される、自動注射器において、
ｇ）投薬分の計量供給要素（２５）は、該要素が製剤の投薬分を設定し得るよう変位可能であるようにハウジング（１）に配備され、
ｈ）投薬分の計量供給要素は、投薬分の計量供給係合状態によりプランジャロッド（１１、１２；１１、１２、１９）と連結され、投薬分の計量供給要素（２５）の投薬分の計量供給動作により、止め係合状態が優勢であるとき、プランジャロッド（１１、１２；１１、１２、１９）又はプランジャロッドのストッパが軸方向に変位するようにしたことを特徴とする、自動注射器。
【請求項２】
請求項１に記載の自動注射器において、プランジャロッド（１１、１２；１１、１２、１９）は、調節可能な長さであり、また、プランジャ（４）に作用する第一のプランジャロッド部分（１１）と、第二のプランジャロッド部分（１２）とを備え、プランジャロッド（１１、１２；１１、１２、１９）が止め係合状態にあるとき、第一のプランジャロッド部分（１１）は、投薬分の計量供給係合状態にて第二のプランジャロッド部分（１２）に対し軸方向に変位可能であることを特徴とする、自動注射器。
【請求項３】
請求項２に記載の自動注射器において、第一のプランジャロッド部分（１１）及び第二のプランジャロッド部分（１２）は、互いに投薬分の計量供給係合状態にあり、該係合状態は、プランジャロッド部分（１１、１２；１１、１２、１９）の一方に伝達された投薬分の計量供給要素（２５）の投薬分の計量供給動作を第一のプランジャロッド部分（１１）の軸方向への変位に変換することを特徴とする、自動注射器。
【請求項４】
請求項２に記載の自動注射器において、プランジャロッド（１１、１２、１９）は、第一のプランジャロッド部分（１１）と投薬分の計量供給係合状態にある第三のプランジャロッド部分（１９）を有し、該係合状態は、プランジャロッド部分（１１、１２、１９）の一方に伝達された投薬分の計量供給要素（２５）の投薬分の計量供給動作を第一のプランジャロッド部分（１１）の軸方向への変位に変換することを特徴とする、自動注射器。
【請求項５】
請求項２ないし４の何れか１つの項に記載の自動注射器において、第二のプランジャロッド部分（１２）は、該プランジャロッド部分が止め係合状態にある止め肩部（１３）を形成することを特徴とする、自動注射器。
【請求項６】
請求項５に記載の自動注射器において、第二のプランジャロッド部分（１２）は、１つの軸方向端部に係合部分（１２ａ）を有し、他方の軸方向端部に止め肩部（１３）を有することを特徴とする、自動注射器。
【請求項７】
請求項２ないし６の何れか１つの項に記載の自動注射器において、第二のプランジャロッド部分（１２）は、内側肩部を有する止めスリーブ（１２ｂ）を備え、投与ばね（１５）は、止めスリーブ（１２ｂ）内に伸び且つ、肩部に作用することを特徴とする、自動注射器。
【請求項８】
請求項２ないし７の何れか１つの項に記載の自動注射器において、プランジャロッド部分（１１、１２；１１、１２、１９）の一方が他方を取り囲むことを特徴とする、自動注射器。
【請求項９】
請求項８に記載の自動注射器において、投与ばね（１５）は、プランジャロッド部分（１１、１２；１１、１２、１９）の間の環状空隙内に配備されることを特徴とする、自動注射器。
【請求項１０】
請求項１ないし９の何れか１つの項に記載の自動注射器において、投薬分の計量供給係合状態は、螺着係合状態であることを特徴とする、自動注射器。
【請求項１１】
請求項１ないし１０の何れか１つの項に記載の自動注射器において、注射する間、容器（３）を前方駆動方向（Ｖ）に駆動し、また、プランジャロッド（１１、１２；１１、１２、１９）が止め係合する軸方向に変位可能な駆動構造体（１６）を有することを特徴とする、自動注射器。
【請求項１２】
請求項１１に記載の自動注射器において、駆動構造体（１６）は、前方駆動方向（Ｖ）に作用する注射ばね（１７）の力に抗して止め位置に解放可能に係止されることを特徴とする、自動注射器。
【請求項１３】
請求項１ないし１２の何れか１つの項に記載の自動注射器において、投薬分の計量供給要素（２５）は、前方駆動方向（Ｖ）を向く軸線（Ｌ）の回りにて回転可能であるようハウジング（１）上に配備されることを特徴とする、自動注射器。
【請求項１４】
請求項１ないし１３の何れか１つの項に記載の自動注射器において、投薬分の計量供給要素（２５）は、回転するのを阻止され得るようプランジャロッド（１１、１２；１１、１２、１９）と連結されることを特徴とする、自動注射器。
【請求項１５】
請求項１ないし１４の何れか１つの項に記載の自動注射器において、投薬分の計量供給要素（２５）は、プランジャロッド（１１、１２；１１、１２、１９）と軸方向に面一の心合わせ状態に配備されることを特徴とする、自動注射器。
【請求項１６】
請求項１ないし１５の何れか１つの項に記載の自動注射器において、ディスプレイ要素（２５、３０）を有し、該ディスプレイ要素の一方は投薬分目盛り（２６）を形成し、他方は指針（３１）を形成し、投薬分目盛り（２６）における該指針の位置は、プランジャロッド（１１、１２；１１、１２、１９）が軸方向に変位することにより設定される製剤の投薬分を表示することを特徴とする、自動注射器。
【請求項１７】
請求項１６に記載の自動注射器において、ディスプレイ要素（２５、３０）の少なくとも１つは、プランジャロッド（１１、１２；１１、１２、１９）と連結され、プランジャロッド（１１、１２；１１、１２、１９）の軸方向への変位により、連結されたディスプレイ要素（３０）が他方のディスプレイ要素（２５）に対して変位するようにしたことを特徴とする、自動注射器。
【請求項１８】
請求項１７に記載の自動注射器において、プランジャロッド（１１、１２）と連結されたディスプレイ要素（３０）は、プランジャロッド（１１、１２）の軸方向への変位を実行することを特徴とする、自動注射器。
【請求項１９】
請求項１７に記載の自動注射器において、プランジャロッド（１１、１２；１１、１２、１９）は、歯車機構（３２、１９ｃ；３２、３６）によりディスプレイ要素（２５、３０）の少なくとも１つ（２５）と連結されることを特徴とする、自動注射器。
【請求項２０】
請求項１６ないし１９の何れか１つの項に記載の自動注射器において、ディスプレイ要素（２５、３０）の一方は他方を取り囲み且つ、投薬分目盛り（２６）を形成し、又は投薬分目盛り（２６）を取り囲む少なくとも領域内にて透明であることを特徴とする、自動注射器。
【請求項２１】
請求項１６ないし２０の何れか１つの項に記載の自動注射器において、投薬分の計量供給要素（２５）は、ディスプレイ要素（２５、３０）の１つを構成することを特徴とする、自動注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射可能な製剤を投与する投与装置に関する。特に、該装置は、注射装置とすることができ、また、自動注射器であることが好ましい。本発明は、製剤にて充填された装置のリザーバから空気を除去する、プライミングとして知られた方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、注射可能な製剤を投与する自動注射器に更に関する。
注射分を投与するとき、注射すべき製剤と共に空気が注射されないことを保証する必要がある。このことは、特に、静脈内注射に当て嵌まる。空気が注射されるのを防止するため、リザーバ及び製剤を上流に送り出す隣接する構成要素をプライミングする。製剤がプランジャ及び該プランジャに作用するプランジャロッドにより駆動される注射装置において、プライミングは、プランジャロッド及びプランジャの短いプライミングストロークにより実行される。プランジャロッドは、プライミング機構又はプライミング機構の少なくとも出力要素を構成する。プライミングする間、多量の製剤が不必要に投与されるのを避けるため、プランジャのプライミングストロークを事前に、予め設定する。この目的に設計されたプライミング機構は、全体として複雑で且つ、繊細な設計のものである。
【０００３】
自動注射装置をプライミングし、これによりプランジャロッドを作動させずに投与ストロークを起動させるだけで、ユーザが製剤を自分自身で投与する過程、
換言すれば、プランジャロッドを一体化した駆動機構によって動かす過程は、困難である。このことは、特に、自動注射器、すなわち製剤を投与するため所望の箇所に配置されたならば、注射器を起動させることにより、完全自動にて注射が実行される、全自動の注射装置の場合に当て嵌まる。自動注射器が注入部分として注射カニューレを有するならば、注射カニューレの注射ストロークも起動時に、自動的に起動される。
[先行技術文献]
自動注射器は、例えば、次の文献から既知である。
米国特許明細書４，０３１，８９３号には、製剤容器を有する自動注射器が記載されており、この容器内にプランジャは受容され且つ、製剤を投与し得るよう前方の駆動方向に動かすことができる。プランジャは、プランジャロッドにより前方駆動方向に押される。プランジャロッドは、投与ばねによって加えられた力によって前方駆動方向に動き且つ、ばねの力に抗して解放可能な止め係合状態にて止め位置に係止される。止め係合状態が解放されると、プランジャロッドは、プランジャに対して押される。プランジャの静止摩擦のため、プランジャは、最初の注射相の間、製剤容器と共に、前方駆動方向に動き、これにより、注射カニューレにて組織を突き刺す結果となる。プランジャの静止摩擦に打勝ったならば、プランジャロッドは、容器が完全に空になる迄、容器内にてプランジャを前方駆動方向に押す。同一寸法の容器を使用しつつ、プランジャロッドの各ストロークにて、異なる量の製剤を投与することを可能にするため、容器の一部のみが充填されたとき、プランジャロッドをプランジャに接続するアダプタが使用される。容器が完全に充填されたならば、プランジャロッドはプランジャと直接、接続される。
【０００４】
ドイツ国特許明細書１９８ ２２ ０３１Ｂ１号には、注射カニューレの注射動作をプランジャの投与動作から分離するシーケンス制御システムを有する別の自動注射器が開示されている。他方、プランジャロッドは、前方駆動方向に動くことのできる製剤容器内に受容されたプランジャに再度、作用し、また、他方、プランジャロッドから分離した駆動本体は、容器に前方駆動方向に作用する。駆動ばねは、駆動本体に作用し、該駆動本体は、再度、止め係合状態にて止め位置に係止される。止め係合状態が解放されたならば、駆動本体は、ばねの力の下、前方駆動方向に動き、このため、注射カニューレは、取り付けられた容器を前方駆動方向に押し、このため、注射カニューレは組織を突き刺す。この注射動作は、ストッパにより制限される。ストッパが解放されたならば、駆動本体と容器との間の連結は解放され、このため、ばねは駆動本体を容器無しにて前方駆動方向に動かす。この動作過程中、ばねは、プランジャと駆動接触状態となり、プランジャロッド、従って、プランジャを前方駆動方向に押し、このため、製剤が投与される。容器は、投与ストローク毎にそれぞれ空になる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の１つの目的は、簡単なプライミング機構を有する注射可能な製剤を投与する装置を提案することである。特に、プライミング機構は、特に、半自動及び全自動注射装置にも適していなければならない。
【０００６】
本発明の別の目的は、特定の個人の必要性に容易に適応させることのできる、ある量の製剤を投与する自動注射器を提案することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明が対象とする型式の注射可能な製剤を投与する投与装置は、ハウジングと、製剤のリザーバと、プランジャと、プランジャロッドと、プライミング機構とを備えている。ハウジングは、リザーバを直接、構成することができる。しかし、リザーバは、ハウジングにより受容される容器であることが好ましい。プランジャは、リザーバ内にて前方駆動方向に軸方向変位可能であるように取り付けられ、また、製剤は、前方駆動方向への動きによってリザーバから投与される。プランジャロッドは、前方駆動方向に変位して投与ストロークを実行し、これにより、前方駆動方向にプランジャに作用し且つ、プランジャを前方駆動方向に動かすよう取り付けられる。プランジャロッドは、例えば、ねじ又はバヨネット接続部又は簡単な拘束接続部によってプランジャに軸方向に固定状態に固定することができる。しかし、好ましくは、プランジャロッドは、接触圧力によってのみプランジャに作用し、投与ストロークの間に生ずる接触圧力以外、プランジャロッドとの接続部が存在しないようにする。かかる装置によって、投与ストロークの長さを変更することなく、投与ストロークによって投与すべき製剤の投薬分を設定することができる。プライミング機構を使用してリザーバ、及び上流に配備された、製剤を保持する装置の隣接する構成要素から空気を除去する。プライミング機構は、変位可能であるようにも取り付けられる。プライミング機構は、プライミングストロークを実行し、このプライミングストロークの間、プライミング機構は、前方駆動方向にプランジャに作用し、製剤を保持するシステム内に存在するであろう全ての空気を追い出す機能を果たす。
【０００８】
本発明により提案されるように、プライミング機構は、プランジャロッドに対して前方駆動方向に変位させることができる。プライミング機構は、プランジャロッドに対するプライミングストロークを実行する。プランジャロッドが投与ストロークのみならず、プライミングストロークも実行するプライミング機構と比較して、プライミングストロークを設定するため、機械的に複雑な設定機構は不要である。本発明により提案されるプライミング機構は、別のプランジャロッドも形成するが、該プライミング機構は、必ずしも投与ストロークを実行する必要はない。他方、投与ストロークを実行するプランジャロッドは、プライミング機能を備える必要はない、特に、投与ストロークよりも全体として著しく短いプランジャのプライミングストロークを設定する必要はない。
【０００９】
本発明により提案されるプライミング機構は、全自動注射装置、すなわち、自動注射器の場合、また、半自動注射装置に対し特に有益である。全自動及び半自動注射装置の場合、プランジャロッドは、投与ばね、好ましくは、機械的な投与ばねの弾性力により前方駆動方向に駆動され且つ、起動され、従って、前方駆動方向に偏倚される前に、投与ばねの力に抗して止め位置に保持される。
【００１０】
全自動又は半自動注射装置は、注入部分として作用する前方駆動方向を向く注射カニューレを有することが好ましい。しかし、原理上、注射装置は、注射カニューレの無い圧力注射器としてもよい。注射カニューレを有する自動注射器の場合、注射カニューレは、前方駆動方向に変位し、注射ストロークにて突き刺し動作を実行することができる。この場合、注射カニューレは、リザーバを形成する容器に軸方向に固定されることが好ましい。このリザーバは、前方駆動方向にハウジングに対し変位可能である。突き刺し動作を実行するためには、注射ばねにより前方駆動方向に向けて駆動される駆動構造体は、それ自体の動作のため、該駆動構造体と共に、容器を前方駆動方向に駆動することができる。代替的な実施の形態において、容器の前方駆動動作、すなわち注射ストロークは、プランジャの静止摩擦を介して実行される。この目的のため、投与ばねは、同時に、注射ばねとして作用することもでき、これにより、投与ばねは、容器をプランジャの静止摩擦によってプランジャロッドの第一の段階にてプランジャを介して駆動し且つ（又は）、特定の程度、同時に容器内にてプランジャを前方駆動方向に駆動する。
【００１１】
プランジャロッドに対する投与ストローク又は注射及び投与ストロークを実行する前、前方駆動方向に変位可能なプライミング機構は、あらゆる設計の注射装置に対し有利な効果を提供し、また、プライミングストロークをプランジャロッドと独立的に実行できるため、注射装置の型式によって要求される適応化が不要な点にて有益である。
【００１２】
プライミング機構及びプランジャロッドの一方は、他方を通って前方駆動方向に伸びることが有益である。プランジャロッドはスリーブ形状をしており且つ、好ましくは、ロッド形状のプライミング機構を取り囲むことが好ましい。投与ストロークを実行し得るよう、プランジャロッドが投与ばねによって偏倚される前、投与ばねは、プライミング機構とプランジャロッドとの間の環状空隙内に、少なくともその軸方向長さの主要部分を亙って配備されることが望ましい。
【００１３】
該装置は、投与ストロークの間、投与可能な製剤の投薬分を設定することができることが望ましく、また、この目的のため、投薬分の計量供給要素を有している。投薬分の計量供給要素は、該投薬分の計量供給係合状態により変位させ且つ、プランジャロッドと連結されるよう配備される。この連結は、投薬分の計量供給要素の投薬分の計量供給変位の結果、投与ストロークを実行する前に、プランジャからのプランジャロッドの軸方向距離が変化するようにすることが好ましい。代替的な実施の形態において、投薬分の計量供給要素の投薬分の計量供給変位の結果、投与ストロークの軸方向長さが変化する。このことは、前方駆動方向への投与ストロークを制限する投与ストッパを変位させることにより、便宜に実現される。
【００１４】
投薬分の計量供給要素は、二重の機能を果たし、該要素がプライミング機構に対する作動要素を特に形成することができる。かかる好ましい実施の形態において、投薬分の計量供給要素は、前方駆動方向に変位し得るようハウジングに配備されることが望ましい。前方駆動方向に変位可能な投薬分の計量供給及び作動要素は、該作動要素が前方駆動方向に動くとき、該要素と共にプライミング機構を駆動し、好ましくは、前方駆動方向に圧力を加えるよう、特にプライミング機構と接続することができる。この場合、投薬分の計量供給及び作動要素は、プライミングストロークも実行する。
【００１５】
好ましい実施の形態において、プライミング機構は、投薬分の計量供給要素をプランジャロッドと連結する、すなわち、プライミング機構はプランジャロッドに対し投薬分の計量供給動作を伝達する。この目的のため、投薬分の計量供給要素が投薬分の計量供給動作の間、該要素と共に、プライミング機構を駆動するよう投薬分の計量供給要素と接続することができる、すなわち、該投薬分の計量供給要素は、投薬分の計量供給動作に対しプライミング機構と堅固に接続される。プライミング機構とプランジャロッドとの間の連結は、投薬分の計量供給動作の間にても堅固であることが望ましい。投薬分の計量供給動作に関して特に好ましくは、投薬分の計量供給要素とプライミング機構との間の連結及びプライミング機構とプランジャロッドとの間の連結の双方が堅固であるようにする。
【００１６】
装置が製剤の投薬分を設定することを可能にするならば、該装置は、投薬分ディスプレイを有することも望ましい。一方、投薬分ディスプレイは、少なくとも２つのディスプレイ要素を有し、その一方は投薬分目盛りを構成する一方、他方は投薬分ディスプレイの指針を形成し、この場合、投薬分目盛りにおけるその指針の位置が設定された製剤の投薬分を表示するものとする。ディスプレイ要素の１つは、プライミング機構と連結され、このため、プライミング機構が前方駆動方向に変位するとき、投薬分目盛りにおける指針の位置が変化するようにする。この位置の変化は、プライミングストロークが実行されたならば、一方が製剤の投薬分を設定する手段として実行される場合、依然として投与可能な投薬分及び好ましくは、次の投与ストロークにて投与可能な投薬分が表示されるようなものであることが望ましい。
【００１７】
プライミング機構が投薬分の計量供給動作をプランジャロッドに伝達し且つ、ディスプレイ要素の１つと連結され、投薬分の計量供給要素の投薬分の計量供給動作に起因してプライミング機構が変位することによって、投薬分ディスプレイが変化するようにすることが好ましい実施の形態である。しかし、プライミング機構は、プランジャロッドの投与動作と連結されないことが好ましい。しかし、原理上、プライミング機構がプランジャロッドによる投与動作を実行するようにしてもよいが、プランジャロッドに対して変位してプライミングストロークを実行するようなプライミング機構とすることも考えられる。
【００１８】
本発明の別の形態により、ハウジングと、ハウジングにより受容される製剤容器と、製剤容器内に受容されて、前方駆動方向に軸方向に変位可能なプランジャと、プランジャロッドと、投与ばねとを備える自動注射器が提供される。投与ばねは、前方駆動方向に作用する力をプランジャロッドに加える。プランジャロッドは、投与ばねの力に抗して解放可能な止め係合状態にて止め位置に係止される。最終的に、ハウジングに対する係止動作が存在し、また、プランジャロッドとハウジングとの間にて直接、止め係合状態となる係止動作とすることさえも可能である。しかし、プランジャロッドは、同様に、軸方向に変位可能な構造体上に係止されることが好ましい一方、該構造体は、ハウジングと解放可能な止め係合状態にて止め位置にあるようにする。プランジャロッドの止め係合状態が解放されると、プランジャロッドは、投与ばねの力により駆動され且つ、投与ストロークを実行する。この投与スストロークにより、プランジャは容器内にて前方向に動き且つ、予め画成された製剤の投薬分を投与する。
【００１９】
本発明により提案されるように、自動注射器には、ハウジングと接続された投与可能な投薬分の計量供給要素が装着されている。この投薬分の計量供給要素は、プランジャロッドと連結されている。投薬分の計量供給要素を作動させ且つ、投薬分の計量供給動作を実行することができる。プランジャロッドとの連結は、次のようなものとする、すなわち、投薬分の計量供給要素の投薬分の計量供給動作によってプランジャロッドの投与ストロークにより投与可能な製剤の投薬分を設定することができるようなものとする。その結果、注射する間に投与可能である製剤の投薬分を単に製造メーカのみならず、医師、臨床的に訓練を受けたスタッフ、又は製剤の投薬分が投与される人又は製剤の投薬分を自己投与する人でさえ、製剤を個人毎に設定することを可能にする自動注射器が提供される。連結部は、確実接続に基づく計量供給係合部を備えている。この場合、投薬分の計量供給動作によって軸方向への変位が生ずる。
【００２０】
プランジャロッドは、プランジャと接続されず、製剤が投与されるとき、前端によって前方駆動方向にプランジャの後面を押すことが好ましい。この好ましい実施の形態において、また、プランジャロッドがプランジャと接続される実施の形態において、前方駆動方向への投与ストロークを制限するストッパは投薬分の計量供給要素の投薬分の計量供給動作により軸方向に変位することから、製剤の投薬分を設定することができる。しかし、投与ストロークは、設定された製剤の投薬分と関係なく、常に同一の長さであることが好ましい。このことは、好ましい方策におけるように、プランジャロッドとプランジャとの間の軸方向距離が偏位することから、プランジャがプランジャロッドに対して単にルーズに押される場合に実現可能である。
【００２１】
かかる実施の形態において、プランジャロッドの止め位置は、例えば、軸方向に偏位させることができる。
しかし、好ましい実施の形態は、プランジャロッド自体の長さが調節可能であり、投薬分の計量供給要素の投薬分の計量供給動作が長さの調節を行うものである。その長さを調節することを可能にするため、プランジャロッドは、幾つかの部分と、幾つかのプランジャロッドの部分とを備え、その少なくとも２つは、これらが互いに軸方向に変位する相互の投薬分の計量供給係合状態にある。プランジャロッドの部分の第一のものは、プランジャと接触し、製剤を投与する。プランジャロッドの部分の別のものは、プランジャロッドを止める位置にて止め係合状態にある。プランジャロッド部分の１つは、好ましくは、前方駆動方向を向く軸線の回りにて投薬分の計量供給係合状態にて他方に対し回転することができる。このため、投薬分の計量供給係合状態は、回転動作を相対的な軸方向への動きに変換する。その簡略さのみならず、連続的な長手方向への変位を実現する可能性によっても、投薬分の計量供給係合状態のための螺着係合状態は好ましい選択肢である。
【００２２】
プランジャロッドの色々な部分は、互いに接続されており、このため、これらの部分は、協働して投与ストロークを実行する。特に、長さの調節に加えて、投薬分の計量供給係合状態により、投薬分の計量供給係合状態を形成するプランジャロッド部分は、投与ストロークの間、互いに沿って駆動され、このため、これらは協働して投与ストロークを実行するようにする。
【００２３】
第一の実施の形態において、プランジャロッドは、互いに投薬分の計量供給係合状態にあるかかるプランジャロッド部分の２つから成っている。第二の実施の形態において、プランジャロッドは、投薬分の計量供給係合状態にある２つ以上のプランジャロッド部分を備えている。特定の状況下にて、色々なプランジャロッドの部分は、それぞれ対にて投薬分の計量供給係合状態にあることができる。３つのプランジャロッド部分を有し又は選択的に、更に多くのプランジャロッド部分を有する１つの好ましい実施の形態において、プランジャロッド部分の第一のものは、止め係合状態にて軸方向に変位可能であり、プランジャロッド部分の第二のものは止め係合状態にあり、また、第三のものは、投薬分の計量供給要素と軸方向に変位可能な第一のプランジャロッド部分との間に連結部又は連結部の一部を形成する。第三のプランジャロッド部分は、投薬分の計量供給動作により軸方向に変位されないことが好ましい。
【００２４】
投薬分の計量供給要素による投薬分の計量供給動作は、ハウジングに対する回転動作であることが好ましい。特により好ましくは、投薬分の計量供給要素は、前方駆動方向に回転軸線の回りにて回転動作を行うようにする。プランジャロッドが長手方向に変位可能である、好ましい実施の形態において、そのプランジャロッド部分の１つは、また、別のプランジャロッド部分に対して回転動作中、変位可能であるならば、投薬分の計量供給要素及び回転変位可能なプランジャロッド部分の回転軸線は面一であることが好ましい。特に、簡単な配置において、投薬分の計量供給要素及び回転変位可能なプランジャロッド部分は、プランジャが止め位置にあるとき、同一の回転軸線上にて互いに接続することができ且つ、回転することはできない。
【００２５】
第一のプランジャロッド部分は、その投薬分の計量供給動作のため、止め係合状態に配備された第二のプランジャロッド部分に対し変位するよう投薬分の計量供給要素と連結されることが好ましい。しかし、次善の策ではあるが、止め係合状態にて投薬分の計量供給要素と連結することにより第二のプランジャロッド部分を変位させることも可能であり、このため、投薬分の計量供給係合状態において、第二のプランジャロッド部分の軸方向位置が止め係合状態を解放せずに偏位するか又は、第一のプランジャロッド部分の軸方向位置が偏位するようにすることが好ましいであろう。
【００２６】
第一のプランジャロッド部分は、第二のプランジャロッド部分を貫通して伸びることが好ましい。換言すれば、第二のものは、長さの少なくとも軸方向部分を亙って第一のものを取り囲むようにすることが好ましい。投与ばねがプランジャロッド部分間に残る環状空隙内に受容されることが好ましい。投与ばねは、前方駆動方向に第二のプランジャロッド部分上に直接、支持されるか又は、上記の第三のプランジャロッド部分を第二の部分に対して押し付けるようにすることが好ましい。
【００２７】
好ましくは、投与ストロークの間、止め位置にて止め係合状態にある第二のプランジャ部分は、また、容器内に動くようにする。プランジャロッドがその最短の長さである設定位置にあるとき、プランジャロッド部分は軸方向に当接することが好ましい。
【００２８】
好ましい実施の形態において、自動注射器には、投薬分ディスプレイが設けられる。該投薬分ディスプレイは、投薬分目盛り及び指針を形成する２つのディスプレイ要素を備えており、この指針の位置は、投薬分目盛り上に設定された製剤の投薬分を表示する。
【００２９】
指針を取り囲むスリーブ本体は、投薬分目盛りを形成し且つ、少なくとも投薬分目盛りの領域内にて指針の位置を見ることができるよう透明であることが好ましい。特に、投薬分目盛りを形成するディスプレイ要素は、ハウジングの基端に配備されて、投薬分を設定する投薬分の計量供給要素を構成する投薬分の計量供給ボタンとすることができる。
【００３０】
投薬分が長手方向に変位可能なプランジャロッドにより設定される状況において、投薬分ディスプレイの指針は、特に、投薬分を設定し得るよう軸方向に変位させたプランジャロッドと直接、接続することができる。関連するプランジャロッド部分との接続は、指針が関連するプランジャロッド部分と共に、投薬分設定動作も実行するようなものとする。投与ストロークの間、接続部は、自動的に解放し、また、指針は、投薬分目盛りの領域内に止まるようにしなければならない。別の特に好ましい実施の形態において、指針は、軸方向に変位可能なプランジャロッドの軸方向変位から、又は選択的に、軸方向に変位可能なプランジャロッドのストッパの軸方向変位から切り離されるが、軸方向への変位を生じさせる投薬分の計量供給動作と連結される。連結部は、好ましくは、比例的に、プランジャロッド又はプランジャロッドのストッパの軸方向の設定動作を指針の軸方向の変位に変換し又は好ましくは、減少させる、歯車機構、好ましくは、減速歯車を備えている。投薬分の計量供給係合状態が螺着係合状態であるならば、減速歯車は、特に、螺着係合状態とすることもでき、ねじは、投薬分の計量供給係合状態のねじと異なるピッチ、好ましくは小さいピッチを有する。
【００３１】
２つのディスプレイ要素の一方は、プランジャロッドと軸方向に心合わせ状態にて配備されることが好ましく、また、上述したように、プランジャロッド上に直接、位置するようにしてもよい。好ましくは、２つのディスプレイ要素は、プランジャロッドと心合わせ状態に配備されるものとする。特に、投薬分の計量供給要素による投薬分の計量供給動作をプランジャロッドに伝達するバーは、関連するディスプレイ要素、好ましくは、指針と螺着係合状態に配備することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】「最大投薬分」設定状態にある可変投薬分を有する自動注射器の１つの実施の形態による第一の例を示す図である。
【図２】「最小投薬分」設定状態にある、第一の実施の形態による一例として示した自動注射器の図である。
【図３】注射カニューレが前方に押されるが、製剤を投与する前の図２に示した自動注射器の図である。
【図４】注射カニューレが前方に押され、製剤を投与した後の図２に示した自動注射器の図である。
【図５】図１の自動注射器の拡大縮尺による図である。
【図６】可変投薬分を有する自動注射器の第二の実施の形態による一例を示す図である。
【図７】プライミング機構が更に設けられた、可変投薬分を有する自動注射器の第三の実施の形態による一例を示す図である。
【図８】「最小投薬分」設定状態にある可変投薬分と、プライミング機構とを有する自動注射器の第四の実施の形態による一例を示す図である。
【図９】プライミングした後の第四の実施の形態による一例の自動注射器を示す図である。
【図１０】「最大投薬分」設定状態にある第四の実施の形態による一例の自動注射器を示す図である。
【図１１】より拡大縮尺にて示す図１０の図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
好ましい特徴及びそれらの組み合わせは、従属請求項にも記載されている。請求の範囲に開示された特徴及び上記の概説した特徴は、互いに相補的である。
本発明の実施例について、図面を参照して説明する。一例として説明した実施の形態から明らかになるであろう特徴は、個々に且つ、互いに、また、上述した実施の形態と組み合わされる請求項の主題事項を構成する。
【００３４】
図１には、可変の投薬分を有する自動注射器、すなわち注射のため投与すべき製剤の所望の投薬分をユーザが設定することのできる自動注射器が示されている。製剤は、例えば、インシュリン、成長ホルモン又は骨粗鬆症処方剤のような液体医薬であることが好ましい。図１には、最大投薬分、すなわち、起動されたとき、投与されるであろう、注射器が投与できる最大の製剤投薬分に相応する設定状態にある注射器が示されている。
【００３５】
図５には、注射器の一部分が拡大縮尺にて示されており、明確さを保つため図１にて省略した、注射器の構成要素には参照番号を付してある。１つの実施の形態の第一の例を説明するため、常に、図５を参照する。
【００３６】
注射器は、第一のハウジングスリーブ１と、共通の中央長手方向軸線Ｌに沿って第一のハウジングスリーブ１に対して変位可能な第二のハウジングスリーブ２とを実質的に備えるハウジングを有している。第一のハウジングスリーブ１は、第二のハウジングスリーブ２に対する軸方向への摺動案内部を形成する。長手方向軸線Ｌに沿って前方駆動方向Ｖに変位可能である、製剤にて充填された容器３がハウジングスリーブ２内に受容されている。前方駆動方向Ｖを基準として、容器３の前側末端に取り付けられているのは、長手方向軸線Ｌに沿って前方駆動方向Ｖを向いた注射カニューレ５である。プランジャ４は、シールを形成する前方駆動方向を基準としてその後側基端にて容器３に隣接している。プランジャ４は、容器の出口に向けて前方駆動方向Ｖに変位可能であり、投与動作により製剤を容器３から突き出し且つ、その製剤を注射カニューレ５を通して投与する。容器３の変位可能な取り付けは、容器ホルダ６によって実現され、容器３がストッパに対して静止する迄、容器は、前方駆動方向Ｖにこの容器ホルダ６内に押される。ハウジングスリーブ２は、容器ホルダ６、従って、容器３に対する軸方向直線状案内部を形成する。ハウジングスリーブ２は、容器３を有する容器ホルダ６を取り囲むのみならず、注射カニューレもその先端まで且つ、その先端を超えて取り囲む。ハウジングスリーブ２は針防護部を形成する。
【００３７】
プランジャロッドよりプランジャ４は前方に駆動される。該プランジャロッドは、投薬分の計量供給係合状態にある、２つのプランジャロッド部分１１、１２を備えている。該係合状態にあるとき、プランジャロッド部分１１は、投薬分の計量供給動作を実行する際、プランジャロッド部分１２に対し軸方向に変位する。投薬分の計量供給係合状態は確実係合状態である。第一のプランジャロッド部分１１はロッド形状をしており、また、ラム１１ａと、該ラムに隣接する、ねじ付き部分１１ｂの形態とされた係合部分と、最後に、端部に連結部分１１ｄを有する軸１１ｃとを備えている。プランジャロッド部分１１は、前方駆動方向Ｖにプランジャ４に接触圧力を加えるだけで作用する。プランジャロッド部分１１とプランジャ４との間には、圧力接触以外の接続部は存在しない。
【００３８】
プランジャロッド部分１１は、プランジャロッド部分１２を貫通して伸びている。プランジャロッド部分１２は、止めスリーブ１２ｂと係合部分１２ａとにより形成される。係合部分１２ａは、その前端にてスリーブ１２ｂ内に押し込まれる。係合部分１２ａは、プランジャロッド部分１１と投薬分の計量供給係合状態にあり、また、一例として示した実施の形態において、ねじ付き部分１１ｂと螺着係合状態にある。
【００３９】
プランジャロッド１１、１２は、駆動構造体１６内にて前方駆動方向Ｖに軸方向に変位可能であるよう取り付けられ且つ、かかる動作、すなわち投与動作中、駆動構造体１６によって直線状に案内される。末端の直線状案内部は駆動構造体１６内に押し込まれたスリーブによって提供される。該スリーブは、摺動動作するとき、プランジャロッド部分１２を案内し且つ、ストッパ１８を形成する。該ストッパ１８は、前方駆動方向Ｖに向けたプランジャロッド１１、１２の投与動作を制限する。駆動構造体１６とプランジャロッド部分１１との間に基端側の直線状案内部が形成される。プランジャロッド部分１１とプランジャロッド部分１２との間の環状空隙内には投与ばね１５が受容される。該投与ばねは、一例として示した実施の形態において、ヘリカルばねである。該ヘリカルばねは、前方駆動方向Ｖと反対方向に駆動構造体１６及びプランジャロッド部分１２に支持され、また、一例として示した実施の形態において、その係合部分１２ａにて前方駆動方向に支持されてプランジャロッド１１、１２をばね力によって偏倚させる。プランジャロッド１１、１２は、偏倚した投与ばね１５の力に抗して基端側の保持位置に保持され又は妨害され、この位置にあるとき、プランジャロッド部分１２は駆動構造体１６と解放可能な止め係合状態にある。止め係合状態を実現するため、スリーブ１２ｂはその基端にて外方に幅が広がり、これにより、長手方向軸線Ｌに対しある角度で傾斜する止め肩部１３を形成する。止め肩部１３は、幾つかの妨害要素１４の後方に係合する。これらの妨害要素は、駆動構造体１６のオリフィス内を案内される。このため、これらの妨害要素は長手方向軸線Ｌに対して横方向に動くことができる。妨害要素１４は円筒状ピンであるが、例えば、玉軸受の形態にて提供してもよい。妨害要素１４は、止め肩部１３による押し付け力により半径方向外方に偏倚される。プランジャロッド１１、１２が止め位置にあるとき、妨害要素１４は軸受ブロック７によってその撓みが阻止される。該軸受ブロックは、駆動構造体１６を軸方向に変位するよう案内し、また、妨害要素１４は、該軸受ブロックにて受容する軸方向部分を取り囲む。軸受ブロック７はハウジング位置と固定状態に接続される。
【００４０】
注射ばね１７は、駆動構造体１６を容器３に対し前方駆動方向Ｖに偏倚させる。駆動構造体１６は、同様に解放可能である基端側の止め位置にて止め係合状態に妨害される。止め係合状態にあるとき、駆動構造体１６は妨害要素２０の後方に係合する。妨害要素２０は、伝導片２２を介してトリガー要素２１を作用させることにより、駆動構造体１６との止め係合状態を脱し長手方向軸線Ｌに対して横方向に動くことができる。トリガー要素２１は、ハウジングスリーブ１から突き出し、単に起動目的のため内方に押されるトリガーノブである。
【００４１】
第二のプランジャロッド部分１２は、該第二のプランジャロッド部分がハウジングスリーブ１に対して回転することができないよう駆動構造体１６及び軸受ブロック７によって取り付けられる。
【００４２】
駆動構造体１６と、プランジャロッド１１、１２と、２つのばね１５、１７とを実質的に備える駆動装置は装荷状態にある。この装荷状態にあるとき、駆動構造体１６は、ハウジングスリーブ１に対しその基端側の止め位置にて妨害され、また、プランジャロッド１１、１２は、駆動構造体１６に対しその基端側止め位置にて妨害されている。この状態にあるとき、駆動装置が起動されたときに投与されるであろう製剤の投薬分を設定することができる。この製剤の投薬分を設定するためには、基端方向に固定されたプランジャロッド部分１２に対するプランジャロッド部分１１の軸方向位置を調節する。この調節の結果、プランジャとラム１１ａとの間の軸方向隙間距離は変化する。プランジャロッド１１、１２の投与ストロークの軸方向長さは、プランジャロッド１１、１２が先端方向へ移動したときにプランジャロッド１２の止め肩部１３が妨害要素１４により止められた位置からストッパ１８の基端方向止め位置に当接して止められる位置まで移動し得る距離として予め決定されている。その代わり、上記投与ストローク軸方向長さの範囲内にてプランジャ４とプランジャロッド１１との間の初期軸方向隙間距離を調節設定すれば、それに応じた距離だけ、プランジャロッド部分１１がプランジャ４に当接して、該プランジャを前方に駆動する。
【００４３】
図１において、プランジャロッド部分１１は、プランジャロッド部分１２に対するその最末端側位置にある。この位置において、該プランジャロッド部分は、プランジャロッド１１、１２がプランジャ４に対する止め位置にあるとき、「零」となる最小距離を有する。この設定状態において、プランジャロッド１１、１２及びプランジャ４は、投与ストロークの間、最大の共通の移動長さをカバーし、設定可能な最大の製剤の投薬分、すなわち最大投薬分が投与される。
【００４４】
図２には、同様に装荷状態にあるが、「最小投薬分」位置にある注射器が示されている。プランジャロッド部分１１は、プランジャロッド部分１２に対するその最大の基端側位置にある。この基端側位置にあるとき、ラム１１ａはプランジャロッド部分１２ａの断面と当接接触している。プランジャ４とプランジャロッド１１、１２との間の軸方向隙間距離は、止め位置にてその最大値となり、投与ストロークの過程の間、プランジャロッド１１、１２がプランジャ４に対して押すときの移動長さは最小である。
【００４５】
注射器は、一回限り使用の設計とされ且つ、注射後、処分される。この注射器は、容器３が最大投薬分を保持する装荷状態にて例えば、製剤を自分自身で投与する人間又は医師のようなユーザに提供される。ユーザは、プランジャロッド１１、１２自体の長さを設定することにより、所望の製剤投薬分、この意味にて個人的な製剤投薬分を設定する。
ハウジングスリーブ１に対する投薬分の計量供給動作を実行することのできる投薬分の計量供給要素２５によって設定が行なわれる。一例として示した実施の形態において、投薬分の計量供給要素２５はハウジングスリーブ１に対して軸方向移動不可能であるが長手方向軸線Ｌの回りにて回転動作を実行することができる、すなわち、投薬分の計量供給要素２５が長手方向軸線Ｌの回りの回転動作することにより投薬分設定動作が行われる。回転動作を伝達するため、投薬分の計量供給要素２５は連結要素２７及びディスプレイ要素３０によりプランジャロッド１１と連結され、投薬分の計量供給要素２５が回転されたとき連結要素２７を介して、ディスプレイ要素３０及びプランジャロッド１１が一体回転される。このときプランジャロッド部分１１は、他のプランジャロッド１２に対して図示の如くねじ螺合しているから、連結要素２７に対し相対的に軸方向に動くことができ投薬量調節のための初期位置を設定できる。連結要素２７は、投薬分の計量供給要素２５と図示の如く一体的に接続され、該投薬分の計量供給要素２５に対して相対的に軸方向移動又は回転することはない。一例として示した実施の形態において、該連結要素は、投薬分の計量供給要素２５と一体的で且つ該投薬分の計量供給要素２５の長手方向リブの形態をしている。
【００４６】
投薬分の計量供給要素２５は、そのスリーブ部分に投薬分目盛り２６が設けられており、その投薬分単位量は基端から末端まで目盛りが増大する状態に示されている。その投薬分目盛り２６により、投薬分の計量供給要素２５は、投薬分ディスプレイの第一のディスプレイ要素を構成する。投薬分ディスプレイの第二のディスプレイ要素３０は、ばね２８によりプランジャロッド部分１１の基端に押し付けられ且つ、帽子形状の肩部の形態にて提供される。第二のディスプレイ要素３０は、指針３１を形成する。該指針の軸方向位置は投薬分目盛り２６にて読み取ることができる。この目的のため、投薬分の計量供給要素２５は、投薬分の計量供給要素２５のスリーブ部分を通して指針３１を見ることができるよう投薬分目盛り２６の領域内にて透明であり又は完全に透明であることが好ましい。
【００４７】
連結要素２７は、ディスプレイ要素３０の長手方向溝内に相対的軸方向移動可能に且つ一体的に回転可能に係合し、その結果、連結要素２７が長手方向軸線の回りに回転するとき、ディスプレイ要素３０はこれに対して相対的に回転するのは阻止される、即ち、連結要素２７と一体回転するが、両者２７及び３０は相対的に軸方向に変位可能である。ディスプレイ要素３０は、プランジャロッド部分１１の連結部分１１ｄ上と相対的に回転不可能に（即ち、一体回転可能に）係合している。その結果、投薬分の計量供給要素２５は、連結要素２７及びディスプレイ要素３０を介する連結により、プランジャロッド部分１１と一体回転可能に接続される。
【００４８】
製剤を投与するときの手順は、図１ないし図４の一連の図から理解することができる。
装荷状態にあるとき、投与すべき製剤の投薬分は、投薬分の計量供給要素２５を回すことで設定される。また、原理上、図１に示した設定状態にて投与される最大投薬分と、図２に示した設定状態にて投与される最小投薬分との間で製剤の各々の投薬分を選ぶことができる。しかし、指針３１が投薬分の計量供給要素２５のケーシング内面に沿って摺動するとき、指針３１は幾つかの別個の拘束位置に掛け止めし、ユーザは、カチッという音によりこりことが知覚可能である。別個のステップにて、この場合、選択可能な指針３１の幾つかの拘束位置により製剤の投薬分が設定されることは、実際に所望の製剤の投薬分が設定されるときの確実さを向上させることになる。第二のディスプレイ要素３０は、プランジャロッド部分１１の軸方向への設定動作も実行するから、プランジャロッド部分１１の位置は、目盛り２６に直接表示される。
【００４９】
製剤の投薬分が設定され、又は事前に設定されたならば、注射カニューレ５を取り囲むカニューレのキャップを除去し且つ、ハウジングスリーブ２から引っ張り出す。このとき、注射器は注射の準備が整う。注射するためには、注射器をハウジングスリーブ１の領域にて把持し、その末端が注射箇所にある状態にて皮膚に垂直に配置する。次に、ハウジングスリーブ１を前方駆動方向に押して、その結果、ハウジングスリーブはハウジングスリーブ２に対するばね１０の力に抗して前方駆動方向Ｖに移動する。この相対的な動作をする間、ハウジングスリーブ２が内方に動くとき、該ハウジングスリーブは、伝導片２２を押して該伝動片が軸方向ストッパに達する迄、トリガー要素２１と軸方向に重なり合うようにする。軸方向ストッパは、ハウジングスリーブ１、２の間の相対的な動きを制限する。このとき、注射カニューレ５は、ハウジングスリーブ２のほぼ末端まで突き出している。
【００５０】
次のステップにてトリガー要素２１を押すことによって駆動装置を起動させる。トリガー要素２１は、伝導要素が到達した軸方向位置にて半径方向に変位可能である伝導片２２に対し半径方向に押される一方、妨害要素２０に対し押される。トリガー要素２１が押されるから、妨害要素２０は駆動構造体１６との止め係合状態から押し出される。止め係合状態が解放されると直ちに、注射ばね１７は、駆動構造体１６を前方駆動方向Ｖに駆動する。駆動構造体１６は、本来的に軸方向に剛性であり、また、その内部に容器２が受容された容器ホルダ６をそれ自体の前方への動きにより前方駆動方向Ｖに押す。この前方駆動動作の結果として、注射カニューレ５は、皮膚内に、好ましくは皮膚を通じて突き刺し、製剤を好ましくは皮下的に投与する。
【００５１】
図３には、容器２の前方への駆動動作、従って、注射カニューレ５の注射動作が終了したが、プランジャロッド１１、１２の投与ストロークは未だ開始していない状態にある注射器が示されている。注射段階後であり且つ、投与段階前の状態にあるとき、その内部を妨害要素１４が半径方向に案内される駆動構造体１６のオリフィスは凹所８と重なり合う点に到達し、又は、駆動構造体１６を取り囲む軸受妨害部７のケーシングの内面に形成された、周方向に伸びる単一の凹所８に到達している。これらは今や撓み可能であり、また、止め肩部１３又は複数の止め肩部１３の形状は傾斜しているため、妨害要素１４は、１つ又は複数の止め肩部１３に沿って外方に押され、このため、プランジャロッド部分１２は妨害要素１４から解放される。プランジャ部分１２は、投与ばね１５の力によって前方駆動方向Ｖに動き、また、投薬分の計量供給係合状態によってプランジャロッド部分１１を共に駆動する。プランジャロッド１１、１２が設定された距離に相応する、プランジャ４からの移動長さをカバーし且つ、プランジャ４と圧力接触したならば、該プランジャロッドは、容器２内にてプランジャ４を前方駆動方向Ｖに投与ストロークの残りの経路に沿って押し、その結果、設定された製剤の投薬分が注射カニューレ５を通じて投与される。
【００５２】
投与ストロークの間、第二のプランジャロッド部分１２は、また、容器３内に動く。このため、その断面の外寸法は、容器３の中空の断面により制限される。このため、細長い容器の場合、金属スリーブ本体はプラスチックスリーブよりも細い肉厚にて同一又はより高強度を提供することができるから、第二のプランジャロッド部分１２は、係合部分１２ａが挿入された金属スリーブ１２ｂの形態にて提供されることが好ましい。
【００５３】
投与ストローク過程の間、ディスプレイ要素３０は動いてハウジングスリーブ１の後端面と当接し、このため、プランジャロッド１１、１２は、ディスプレイ要素３０から解放される。
【００５４】
図４には、設定された製剤の投薬分が投与された後で且つ、注射カニューレ５が組織から除去される前の注射器が示されている。注射器が注射箇所から引き離されたとき、ばね１０は、ハウジングスリーブが挿入カニューレ５を取り囲み且つ、その先端を超えて突き出す停止位置に到達する迄、ハウジングスリーブ２をハウジングスリーブ１に対し前方駆動方向Ｖに押す。その最末端位置にてハウジングスリーブ２は係止されて、注射カニューレ５に起因する損傷を防止する。次に、注射器を処分し、また、例えば、製造メーカに戻す。
【００５５】
図６には、第二の実施の形態の例に基づく、可変投薬分を有する自動注射器の基端部分が示されている。注射器は、「最大投薬分」の設定状態にて示されている。第一の実施例にて示した実施の形態にて使用されるものと同一の機能を果たす構成要素は同一の参照番号で示されている。別段の説明がない限り、第一の一例としての実施の形態に関して記述した説明は、第二の実施の形態にも当て嵌まる。
【００５６】
一例として示した第二の実施の形態によるプランジャロッドは３つの部分に分かれており、第一のプランジャロッド部分１１と、第二のプランジャロッド部分１２と、第三のプランジャロッド部分１９とから成っている。この場合にも、第一のプランジャロッド部分１１は、ラムと、投薬分の計量供給係合状態とする係合部分とを構成する。第一のプランジャロッド部分１１は、スリーブであり、そのケーシングの内面に係合部分を有しており、また、その基端におけるラムは、平坦な基部の形態にて提供される。係合部分は、この場合にも、ねじ付き部分の形態にて提供される。第二のプランジャロッド部分１２は、円筒状スリーブであり、この場合にも、係合部分１２ａと、その基端に止め肩部１３を有する止めスリーブ１２ｂとを備えている。プランジャロッド部分１２は、第一のプランジャロッド部分１１を取り囲み且つ、該第一のプランジャロッド部分をその係合部分１２ａにより、回転させることなく軸方向に直線状に案内する。一方、プランジャロッド部分１２は、駆動構造体１６内に回転不能に受容される一方、該駆動構造体は、軸受ブロック７によって案内され且つ、回転が阻止される。第三のプランジャロッド部分１９は、第一のプランジャロッド部分１１との投薬分の計量供給係合状態を確立し、また、一例として示した実施の形態にてねじ付き部分である末端の係合部分１９ａと、駆動構造体１６を軸方向に案内し且つ、その端部が連結部分１９ｃの形態にて提供される基端軸１９ｂとから成っている。第三のプランジャロッド部分１９は、長手方向軸線Ｌの回りにて回転可能である。第三のプランジャロッド部分は、投与ばね１５により前方駆動方向Ｖに偏倚されており、また、投与ばね１５は、第三のプランジャロッド部分１９の外方に突き出す肩部に支持される。肩部は、前方駆動方向に第二のプランジャロッド部分１２の相補的な肩部と当接する。その結果、注射器が起動されたとき、プランジャロッド１１、１２、１９は前方に駆動される。従って、投与ばね１５は、１つの実施の形態のこの例においても同様に、最終的に第二のプランジャロッド部分１２に支持される。
【００５７】
第三のプランジャロッド部分１９は、ハウジングスリーブ１から後端面を超えて突き出し、また、第一の例として示した実施の形態におけると同一の要領にて、ディスプレイ要素３０及び連結要素２７を介して投薬分の計量供給要素２５と接続される。プランジャロッド１１、１２、１９が止め位置にあるとき、第三のプランジャロッド部分１９は回転可能であるが、第三のプランジャロッド部分は、投与ばね１５と第二のプランジャロッド部分１２の停止肩部との間にて緊密に締め止めされる。このため、プランジャロッド１１、１２、１９が止め位置にあるとき、該第三のプランジャロッド部分は、全ての意図及び目的のため、軸方向に固定されたものとみなすことができる。
【００５８】
第二のディスプレイ要素３０は、長手方向軸線Ｌの回りにてハウジングスリーブ１と螺着係合している。そのねじ付き部分を参照番号３２で示し、また、ハウジングスリーブ１のねじ付き部分を参照番号１ａで示してある。他方、ディスプレイ要素３０は、該ディスプレイ要素は回転できず、軸方向に直線状に案内されるよう、プランジャロッド部分１９と接続される。製剤の投薬分は、この場合にも、投薬分の計量供給要素２５の投薬分の計量供給回転動作によって設定され且つ、その連結要素２７及びディスプレイ要素３０によって第三のプランジャロッド部分１９に伝達される。投薬分の計量供給動作は、ねじ付き部分１９ａが第一のプランジャロッド部分１１のねじ付き部分及びその軸方向の直線状案内部と投薬分の計量供給係合するから、第一のプランジャロッド１１の軸方向への動きに変換される。ディスプレイ要素３０は、同時に、ハウジングスリーブ１との螺着係合状態にて軸方向に変位する。第一のプランジャロッド部分１１が螺着係合する場合よりもディスプレイ要素３０が螺着係合する場合の方が小さいねじが選ばれるため、第一のプランジャロッド部分１１の軸方向への変位に比例してディスプレイ要素３０の軸方向への変位が減少する。一例として示した第二の実施の形態は、投薬分ディスプレイに関して、プランジャロッド１１、１２、１９の軸方向への変位量が何らかの方法にて増加又は好ましくは減少し且つ、それがディスプレイ要素３０、従って指針３１の軸方向への変位に変換される様子を示す。
【００５９】
図７には、第三の実施の形態の一例に基づいて、可変投薬分を有する自動注射器の基端部分が示されている。自動注射器は、「最小投薬分」の設定状態にて示されている。
第一の例として示した実施の形態にて示したものと同一の参照番号を使用して、同一の機能を実現する構成要素を示す。その機能に関して、駆動装置は、第一の例による実施の形態に関して説明した駆動装置に相応する。特に、プランジャロッド１１、１２は、この場合にも、第一のプランジャロッド部分１１と、第二のプランジャロッド部分１２とから成る２つの部分を備えている。
【００６０】
一例として説明した最初の２つの実施の形態による注射器と異なり、第三の実施の形態による一例として説明した自動注射器には、プライミング機構３５が設けられている。注射前、このプライミング機構により注射カニューレ５の先端まで製剤を運ぶ構成要素から空気を除去することができるが、これらの構成要素費は図示していない。
【００６１】
プライミング機構３５は、細長いロッドであり且つ、長手方向軸線Ｌ上にてプランジャロッド１１、１２を貫通して伸びている。プランジャロッド部分１１、１２の双方は、プライミング機構３５を同心状に取り囲む。プランジャロッド１１、１２が止め位置にあるとき、即ち、プランジャロッド１２の止め肩部１３（図５参照）が妨害要素１４（図５及び図７参照）により止められている位置のとき、プライミング機構３５は、プランジャロッド１１、１２を貫通して、特に前方駆動方向Ｖに伸びており、このため、該プライミング機構は、プランジャロッド１１、１２の前方のそのプライミング機構末端によりプランジャ４に作用することができる。しかし、該プライミング機構は、前方駆動方向Ｖと反対方向にはプランジャロッド１１、１２を貫通して伸びてその基端にて投薬分の計量供給要素２５に対して、長手方向軸線Ｌの回りにて相対的に回転しないよう、また、軸方向に動くこともできないよう、即ち、一体的に接続されている。第三の実施の形態（図７）の例における第一のプランジャロッド部分１１は、プライミング機構３５が該部分を貫通して伸びるのを可能にし得るようスリーブ形状である点にてのみ、第一の実施例（図１乃至図５）として示した実施の形態のプランジャロッド１１、１２と相違する。プライミング機構３５は、該機構３５を直接取り囲む第一のプランジャロッド部分１１に対して、長手方向軸線Ｌの回りにて相対的に回転しないよう（即ち、一体回転するよう）且つ該第一のプランジャロッド部分１１に対して相対的に前方駆動方向Ｖに動くことができるように、接続されている。換言すれば、プランジャロッド部分１１は、プライミング機構３５に対し軸方向に動いて製剤の投薬分を設定することができる。プライミング機構３５は、プランジャロッド１１、１２及び駆動構造体１６に対して相対的に先端方向へ移動してプライミングストロークを実行することができる。その間、プライミング機構は、プランジャ４に対し押されて、該プランジャを前方駆動方向Ｖに駆動する。製剤を保持する構成要素内に残るであろう空気を製剤によって確実に押し出すことができるが、この追い出し過程中に投与される製剤が可能な限り少ないようなプライミングストロークの長さ寸法とされている。プライミングストロークは投与ストロークよりも著しく短い。
【００６２】
投薬分の計量供給要素２５は、製剤の投薬分を設定する投薬分の計量供給要素としてのみならず、プライミング機構３５の作動要素としても機能する。プライミング機構３５を作動させるため、投薬分の計量供給要素２５は、ハウジングスリーブ１に対する投薬分の計量供給動作のみならず、プライミングストロークも実行するようハウジングスリーブ１と接続されている。ハウジングスリーブ２１は、その基端にて投薬分の計量供給要素２５と接続するための接続部分９を形成する。この接続部分は、投薬分の計量供給要素２５を軸方向に案内し、また、該接続部分によって投薬分の計量供給要素２５は、互いに離れた軸方向距離だけ隔てられた幾つかの拘束位置に掛け止めすることができる。接続部分９は、拘束凹所を有する拘束部分を形成する。投薬分の計量供給要素２５は、合わさる拘束機構、すなわち、一例として示した実施の形態にて拘束耳状突起２９を有している。納入された状態のとき、投薬分の計量供給要素２５は、拘束位置の最基端側にて接続部分９に掛け止めされている。この拘束位置から、投薬分の計量供給要素は、選択的に、前方駆動方向Ｖに他の拘束位置の１つまで動くことができる。可聴のカチッという音がユーザに掛け止め動作が生じたことを示す。一例として示した実施の形態において、合計３つの拘束位置が提供される。投薬分の計量供給要素２５は、拘束位置の各々からハウジングスリーブ１に対し回転させることができる。
【００６３】
投薬分ディスプレイは、プライミング機構３５の軸方向位置をも考慮する、すなわち、該投薬分ディスプレイは、プライミングストロークが実行されたかどうか、また、実行されたプライミングストロークの長さも考慮する。この目的のため、投薬分目盛り２６は、１回のプライミングストロークによって投与できる最大の製剤投薬分を含むよう拡大する。プライミングストロークが実行されているとき、第一の一例としての実施の形態におけるように第一のプランジャロッド部分１１と接続された指針３１を構成するディスプレイ要素３０は、ハウジングスリーブ１に対し軸方向に静止したままである。しかし、プライミングストロークの間、投薬分目盛り２６は、ハウジングスリーブ１及びディスプレイ要素３０に対し前方駆動方向Ｖに向けて軸方向に動き、このため、これに応じて投薬分目盛り２６における指針３１の位置は変化する。投薬分の計量供給要素２５が軸方向への圧力のため、その最基端側の拘束位置からその最末端側の拘束位置まで動いて、プライミング機構３５がその可能な最大プライミングストロークを実行するとき、投薬分の計量供給要素２５、従ってその投薬分目盛り２６はディスプレイ要素３０及びその指針３１に対し前方駆動方向Ｖに動き、プライミングストロークが実行された後に残る残留投薬分が表示される。一例として示した実施の形態において、可能な最大のプライミングストロークを実行した後、依然として図示した「最小投薬分」の設定状態にある容器の中身の半分を注射のため投与することができる。実際の適用例において、プライミング機構３５が作動された後、すなわちプライミングストロークが実行された後に、製剤は設定される。しかし、この順序は、何らの支障なく逆にすることができる。
【００６４】
図８ないし図１１には、同様にプライミング機構３５が装着された、第四の実施の形態による一例に基づく、可変投薬分を有する自動注射器が示されている。第四の一例としての実施の形態は、第二の一例としての実施の形態と同一の要領にて投薬分ディスプレイが設けられるが、プライミング機構３５を備えるから、プライミング機構３５が存在する点にて第三の一例としての実施の形態と相違する。図８ないし図１０には、プライミング機構３５が異なる軸方向位置にあり、及びプランジャロッド１１、１２が２つの限界的な設定状態にある注射器が示されている。図１１には、より大きい縮尺にて図１０に示した設定状態にある注射器の基端部分が示されている。図８ないし図１０を説明するとき、常に、図１１を参照する。
【００６５】
プランジャロッド１１，１２は、この場合にも、２つの部分から成っており、第二のプランジャロッド部分１２は、第一の及び第三の一例としての実施の形態におけるものと同一である。第一のプランジャロッド部分１１は、ラム１１ａと、第三の一例としての実施の形態に関して説明したように形成された係合部１１ｂとから成っている。その軸方向の長さは、止め位置にあるとき、図８に示した最小投薬分の設定状態から該プランジャロッド部分がプランジャ４と接触する、図１０に示した最大投薬分の設定状態まで、その第二のプランジャロッド部分１２と投薬分の計量供給係合状態にて変位するのに丁度、必要な長さである。第二のプランジャロッド部分１２は、この場合にも、第一のプランジャロッド部分１１が前方駆動方向Ｖに且つ、その反対方向に軸方向に変位するのを制限するストッパを形成する。第一のプランジャロッド部分１１は、その係合部分１１ｂにて薄いスリーブであり、また、第三の一例としての実施の形態の場合と同様に、該第一のプランジャロッド部分は回転できないが、軸方向には変位可能であるように、プライミング機構３５と接続されている。一方、プライミング機構３５は、該プライミング機構が回転できず、従って、この場合にも、投薬分の計量供給要素２５とプランジャロッド１１、１２との間の連結部を形成するように投薬分の計量供給要素２５と接続されている。
【００６６】
第三の一例としての実施の形態と相違して、ディスプレイ要素３０は、プライミング機構３５に対し軸方向に変位可能であり且つ、プライミング機構３５によって軸方向に案内されるが、回転することはできない。
【００６７】
プライミング機構３５の案内部分は参照番号３６で示され、また、ディスプレイ要素３０の案内部分は参照番号３３で示されている。ハウジングスリーブ１との螺着係合状態は箇所１ａ、３２に在る。このため、第四の一例としての実施の形態による投薬分ディスプレイは、第二の一例としての実施の形態（図６）の投薬分ディスプレイと相応し、この場合、プライミング機構３５は、この点に関して第二の一例としての実施の形態による第三のプランジャロッド部分１９の機能を果たす。
【００６８】
図８には、注射中に投与可能である最小投薬分が設定され、未だプライミングされていない状態の注射器が示されている。プライミング目的のため、ユーザは、投薬分の計量供給要素を接続部分９によって前方駆動方向Ｖに図示した最基端側の拘束位置から他の拘束位置の１つに押し込む。この操作の結果としてプライミング機構３５は拘束位置により予め画成された移動経路だけ前方駆動方向Ｖに動き、また、プランジャ４を前方駆動方向Ｖに駆動し、このため、そのシステム内に残留する全ての空気は製剤によって押し出される。
【００６９】
図９には、最小投薬分に設定され、可能な最大のプライミングストロークが実行された後の注射器が示されている。この状態にあるとき、投薬分ディスプレイは、注射する間、投与可能な最大製剤投薬分の半分が投与されることを表示する。
【００７０】
図１０には、「最大投薬分」の設定状態にあり、また、可能な最大のプライミングストロークを実行した後の注射器が示されている。投薬分ディスプレイは、注射器がこの状態にて起動されたならば投与可能である製剤の最大投薬分が投与されることを表示する。
【００７１】
一例として説明した全ての実施の形態において、注射は、第一の例による実施の形態に関して説明したものと同一の要領にて行われる。
【符号の説明】
【００７２】
１ ハウジングスリーブ
１ａ ねじ付き部分
２ ハウジングスリーブ、針防護部
３ 容器
４ プランジャ
５ 注射カニューレ
６ 容器ホルダ
７ 軸受ブロック
８ 凹所
９ 接続部分、拘束部分
１０ ばね
１１ 第一のプランジャロッド部分
１１ａ ラム
１１ｂ 係合部、ねじ付き部分
１１ｃ 軸
１１ｄ 連結部分
１２ 第二のプランジャロッド部分
１２ａ 係合部、ねじ付きナット
１２ｂ 止めスリーブ
１３ 止め肩部
１４ 妨害要素、円筒状ピン
１５ 投与ばね
１６ 駆動構造体
１７ 注射ばね
１８ 投与ストッパ
１９ 第三のプランジャロッド部分
１９ａ 係合部分
１９ｂ 軸
１９ｃ 連結部分
２０ 妨害要素
２１ 起動要素、ノブ
２２ 伝導片
２５ 投薬分の計量供給要素、ディスプレイ要素
２６ 投薬分目盛り
２７ 連結要素
２８ ばね
２９ 拘束機構、拘束耳状突起
３０ ディスプレイ要素
３１ 指針
３２ 係合部分、ねじ付き部分
３３ 案内部分
３５ プライミング機構、プライミングロッド
３６ 案内部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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