(57)【要約】      （修正有）【課題】新規な構成の双極性鉗子を提供する。【解決手段】組織をシールするための双極性鉗子は、対向する顎部材１１０、１２０を遠位端に有する細長いシャフトを含み、この顎部材の各々は、伝導性のシール面１１２，１２２を含む。これら顎部材は、それらの間に組織をつかむために移動可能であり、そして上記双極性鉗子は、電気的エネルギーの供給源に接続されている。この鉗子はまた、選択的に延長可能で上記顎部材間の距離を調節する少なくとも１つの非伝導性停止部材１５０を有する停止部材のアセンブリを含む。【選択図】図１Ｂ
2010264260.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
図１Ａに示される双極性鉗子。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、Ｓｈｉｅｌｄｓらにより、２００３年５月１５日に出願された米国仮出願番号第６０／４７０，６３２号に対する優先権の利益を主張し、その全体の内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（背景）
本開示は、電気外科的手順を実施するための電気外科用器具および方法に関する。より詳細には、本開示は、開放または内視鏡双極性電気外科用鉗子およびそれを用いる方法に関し、これは、対向する顎部材の１つまたは両方に関連する選択的に可変である非伝導性の停止部材を含む。この選択的に可変である非伝導性の停止部材は、対向する顎部材間の間隙距離を制御するように設計されており、そしてシールするプロセスの間に組織の操作およびそれをつかむことを促進する。
【背景技術】
【０００３】
（技術分野）
鉗子は、組織を押さえつけ、つかみ、切開し、そして／またはクランプするための機械的作用を利用する。電気外科用鉗子は、機械的にクランプする作用と、組織および血管を加熱することにより止血を行うための電気的エネルギーの両方を利用する。顎部材により組織に印加される電気外科用エネルギーの強度、頻度および持続時間を制御することにより、外科医は、組織を凝固、焼灼そして／またはシールし得る。
【０００４】
より大きな血管または厚い組織での適正なシールを行うために、２つの主な機械的パララメーターが正確に制御されなければならない：組織に付与される圧力；および電極間の間隙距離である。認識され得るように、これらパラメーターの両方は、血管または組織の厚みによって影響される。より詳細には、圧力の正確な付与が、いくつかの理由のために重要である：組織インピーダンスを、組織を通る十分な電気外科用エネルギーを可能にする低い十分な値に低減すること；組織加熱の間の拡張の力を克服するため；および良好なシールの指標である終わりの組織厚みに寄与することである。融合された組織は、小血管について約０．００１インチ〜約０．００６インチの間、大きな、軟組織構造について約０．００４インチ〜約０．００８インチの間で最適であることが決定された。これらの範囲未満では、シールは、断片化されるか、または裂かれ得、そしてこの範囲を超えると組織は、適正または有効にシールされないかも知れない。
【０００５】
小血管を凝固または焼灼するプロセスは、電気外科的に血管または組織をシールすることとは基本的に異なると考えられる。「血管シール」または「組織シール」は、組織中のコラーゲン、エラスチンおよび基底物質を液化し、それが、対向する組織構造間で有意に減少した境界で融合された塊に再形成するプロセスとして定義される。対照的に、用語「焼灼」は、組織を破壊するための熱の使用として定義され（「ジアテルミー」または「電気ジアテルミー」とも呼ばれる）、そして用語「凝固」は、組織を乾燥するプロセスとして定義され、ここで、組織細胞は、破壊かつ乾燥される。小血管の凝固は、通常、それらを永久的に閉鎖するためには十分であるが、大血管または組織は、永久的な閉鎖を確実にするために「シールされる」ことが必要である。
【０００６】
多くの電気外科的器具が、種々の開放および内視鏡外科的手順のために、過去、提案されている。しかし、これら器具の大部分は、組織を焼灼または凝固し、そして普通は、血管または組織上に均一な再現可能な圧力を提供するようには設計されておらず、これは、シールするプロセスのために用いられると、有効でないか、または均一でないシールを生じ得る。例えば、Ｗｉｌｌｉｓによる米国特許第２，１７６，４７９号、Ｈｉｌｔｅｂｒａｎｄｔによる米国特許第４，００５，７１４号および同第４，０３１，８９８号、Ｂｏｅｂｅｌらによる米国特許第５，８２７，２７４号および同第５，３１２，４３３号、Ｌｏｔｔｉｃｋによる米国特許第４，３７０，９８０号、同第４，５５２，１４３号、同第５，０２６，３７０号および同第５，１１６，３３２号、Ｓｔｅｒｎらによる米国特許第５，４４３，４６３号、Ｅｇｇｅｒｓらによる米国特許第５，４８４，４３６号、ならびにＲｉｃｈａｒｄｓｏｎらによる米国特許第５，９５１，５４９号のすべて（以上、特許文献１〜１２）は、血管または組織を凝固、焼灼、および切断するための電気外科用器具に関する。
【０００７】
これら器具の多くは、単に組織を機械的および／または電気機械的様式で切断し、そして血管または組織をシールする目的には比較的有効ではないブレード部材またはせん断部材を含む。その他の器具は、一般に、適正なシール厚みを獲得するためにクランプする圧力のみに依存し、そして、しばしば、適正に制御されると一貫し、かつ有効な組織シールを確実にし得るパラメーターである間隙許容範囲および／または平行度および平坦度条件を考慮して設計されていない。例えば、以下の２つの理由のいずれかのため、クランプする圧力のみを制御することにより得られるシールされた組織の厚みを適切に制御することは困難であることが知られている：１）付加される力が多過ぎる場合、２つの極が触れ、そしてエネルギーが組織を通って移されない可能性があり、有効でないシールが生じる；または２）付与される力が低すぎる場合、より厚くより信頼性のないシールが生成される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第２，１７６，４７９号明細書
【特許文献２】米国特許第４，００５，７１４号明細書
【特許文献３】米国特許第４，０３１，８９８号明細書
【特許文献４】米国特許第５，８２７，２７４号明細書
【特許文献５】米国特許第５，３１２，４３３号明細書
【特許文献６】米国特許第４，３７０，９８０号明細書
【特許文献７】米国特許第４，５５２，１４３号明細書
【特許文献８】米国特許第５，０２６，３７０号明細書
【特許文献９】米国特許第５，１１６，３３２号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，４４３，４６３号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，４８４，４３６号明細書
【特許文献１２】米国特許第５，９５１，５４９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従って、有効かつ一貫して組織をシールし、そして前記の問題を解決する電気外科用器具を開発する必要性が存在する。この器具は、対向する顎部材間の間隙距離を調節するように設計され、一貫し、かつ有効なシールを生成するべきである。好ましくは、この器具はまた、能動化の間に対向する顎が短絡する機会を減少するように設計され、そして電気外科的能動化の前およびその間に組織を操作し、つかみそして保持することを支援すべきである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本開示は、組織をシールするための双極性鉗子に関し、これは、対向する顎部材をその遠位端に有する細長いシャフト、および各顎部材に取り付けられた電気的に伝導性のシール面を含む。これら顎部材は、互いに対して、該電気的に伝導性のシール面が互いに対して間隔を置かれて配置される第１の位置から、該電気的に伝導性のシール面が協働してそれらの間に組織をつかむ第２の位置に移動可能である。この電気的に伝導性のシール面は電気エネルギーの供給源に、上記電気的に伝導性のシール面が、それらの間に保持された組織を通じてエネルギーを伝導し、組織をシールし得るように接続されるように適合されている。上記鉗子はまた、組織が電気的に伝導性のシール面の間に保持されるとき、これらの間の間隙距離を調節するために選択的に調節可能である少なくとも１つの非伝導性停止部材を有する、停止部材のアセンブリを含む。
【００１１】
好ましくは、上記停止部材のアセンブリは、前記停止部材と係合可能であり、そして制御供給源、例えば、電気外科用発電機からの信号に応答して該停止部材を延ばし、かつ退却する形態である、少なくとも１つのコントローラーを含む。１つの実施形態では、上記鉗子は、前記顎部材の少なくとも１つの上に配置されたセンサーを含む。好ましくは、このセンサーは、組織インピーダンス、組織厚み、および／または組織タイプに関する情報を感知する形態である。このセンサーは、該感知された情報を制御供給源にリレーし、次いで、この制御供給源は、上記停止部材を調節するために、信号を前記コントローラーに送る。
【００１２】
１つの実施形態では、前記停止部材のアセンブリは、該停止部材を選択的に延ばしかつ退却するために１セットのギアを利用する。別の実施形態では、前記停止部材のアセンブリは、前記電気的に伝導性のシール面から該停止部材を選択的に延ばしかつ退却するためにカム（または一連のカム）を利用する。その他の機構もまた想定され、電気機械的アクチュエーター、強誘電性アクチュエーター、圧電アクチュエーター、圧電性セラミックアクチュエーター、水力学アクチュエーター、空気力アクチュエーター、磁気ひずみアクチュエーターおよび回転アクチュエーターがある。
【００１３】
好ましくは、上記停止部材は、前記少なくとも１つの顎部材の電気的に伝導性のシール面から約０．００１インチ〜約０．００８インチの範囲で選択的に延長可能である。上記停止部材は、顎部材の１つまたは両方から延長可能であり得、そしてパリレン、ナイロンおよびセラミックから選択される材料から製造され得る。この停止部材は、能動化の前またはその間のいずれかで調節され得る。例えば、この停止部材は、手術前状態または組織タイプに基づき自動的に調節され得、そして／または能動化の間の手術状態、例えば、組織インピーダンス、組織透明度、組織水分含量などに基づき自動的に調節可能であり得る。この停止部材を能動化の間に自動的に調節することは、大きなまたは厚い組織（肝臓）またはリッジのある組織（例えば、気管支）についてより良好な結果をもたらし得る。
【００１４】
本開示はまた、組織をシールする方法に関し：その遠位端に対向する顎部材を有するシャフトを含む双極性鉗子を提供する工程を包含する。これら顎部材の各々は、電気的に伝導性のシール面を含み、これは、協働してそれらの間に組織をつかむ。これら鉗子はまた、上記顎部材の少なくとも１つの電気的に伝導性の面の上に配置された少なくとも１つの非伝導性停止部材を含む。この非伝導性の停止部材は、選択的に調節可能であり、上記電気的に伝導性のシール面の間の距離を、組織がそれらの間に保持されるときに調節する。
【００１５】
上記方法はまた：上記電気的に伝導性のシール面を、電気外科用エネルギーの供給源に接続する工程；手術前状態に依存して、上記電気的に伝導性のシール面から上記停止部材が延びる距離を調節する工程；上記顎部材を作動し、組織を対向する電気的に伝導性のシール面の間につかむ工程；およびシールを行うために、上記電気的に伝導性のシール面に、それらの間に保持された組織を通じてエネルギーを伝導する工程を包含する。組織をシールするこの方法は、組織シールに沿ってこの組織を切断する工程をさらに含み得る。さらなる工程もまた、上記に記載のような、手術前状態または手術の間の感知された手術状態に基づき上記停止部材を自動的に調節するために含められ得る。
【００１６】
本開示による組織をシールする別の方法では、上記調節する工程は：手術前状態を感知する工程；および上記コントローラーに信号伝達し、感知された手術前状態に依存して、前記電気的に伝導性のシール面に対して上記停止部材を選択的に調節する工程をさらに含む。
【００１７】
本開示による別の方法は：それらの間に組織をつかむために協働する対向する顎部材を、その遠位端に有するシャフトを含む双極性鉗子を提供する工程であって、これら顎部材の各々が、電気的に伝導性のシール面を含む工程を含み；少なくとも１つの非伝導性の停止部材が、少なくとも１つの上記顎部材の電気的に伝導性のシール面と作動可能に連結され、この非伝導性の停止部材は、選択的に調節可能であり、この電気的に伝導性のシール面間の距離を、組織がそれらの間に保持されるときに調節する。
【００１８】
この方法はまた：上記顎部材を、電気外科用エネルギーの供給源に接続する工程；この顎部材を作動して対向する顎部材間に組織をつかむ工程；これら顎部材に、それらの間に保持された組織を通じてエネルギーを伝導し、組織シールを行う工程；および上記停止部材が、能動化の間に感知された手術状態に依存して上記電気的に伝導性のシール面から延びる距離を調節する工程を包含する。
【００１９】
好ましくは、上記調節する工程は：能動化の間に手術状態を連続的に感知し、上記停止部材が上記電気的に伝導性のシール面から延びる距離を自動的に調節するフィードバック制御システムと通信する工程をさらに含む。この調節する工程はまた：フィードバック制御システムと通信し、能動化の間に、組織インピーダンス、組織温度、組織厚み、組織水分、組織コンプライアンスまたは組織透明度の少なくとも１つを基に、上記停止部材が上記電気的に伝導性のシール面から延びる距離を自動的に調節する工程をさらに含み得る。
より特定すれば、本願発明は以下の項目に関し得る。
（項目１）
組織をシールするための双極性鉗子であって：
対向する顎部材をその遠位端に有する細長いシャフトであって、上記顎部材の各々がそれに附加された電気的に伝導性のシール面を含み、上記顎部材が、互いに対して、上記電気的に伝導性のシール面が互いに対して間隔を置かれて配置される第１の位置から、上記電気的に伝導性のシール面が協働してそれらの間に組織をつかむ第２の位置に移動可能であり；
各電気的に伝導性のシール面が電気エネルギーの供給源に、上記電気的に伝導性のシール面が、それらの間に保持された組織を通じてエネルギーを伝導し、組織シールを行い得るように接続されるように適合される細長いシャフト；および
少なくとも１つの顎部材と作動可能に連結された停止部材のアセンブリであって、上記停止部材が少なくとも１つの非伝導性停止部材を含み、上記少なくとも１つの非伝導性停止部材が、組織が上記電気的に伝導性のシール面の間に保持されるとき、上記電気的に伝導性のシール面間の距離を調節するために選択的に調節可能であるアセンブリを備える、組織をシールするための双極性鉗子。
（項目２）
上記停止部材のアセンブリが、上記少なくとも１つの停止部材と係合可能である少なくとも１つのコントローラーを含み、上記コントローラーが制御供給源からの信号に応答して上記停止部材を延ばし、かつ退却する形態である、項目１に記載の組織をシールするための双極性鉗子。
（項目３）
上記鉗子が、上記顎部材の少なくとも１つの上に配置された少なくとも１つのセンサーを含み、上記少なくとも１つのセンサーが、組織インピーダンス、組織厚み、組織コンプライアンスおよび組織タイプの少なくとも１つに関する情報を感知する形態であり、そして上記感知された情報を制御供給源にリレーし、次いで、上記制御供給源が信号を上記コントローラーに送る、項目２に記載の組織をシールするための双極性鉗子。
（項目４）
上記停止部材のアセンブリが、上記少なくとも１つの電気的に伝導性のシール面から上記停止部材を選択的に延ばしかつ退却するために少なくとも１つのギアを利用する、項目２に記載の組織をシールするための双極性鉗子。
（項目５）
上記停止部材のアセンブリが、上記少なくとも１つの電気的に伝導性のシール面から上記停止部材を選択的に延ばしかつ退却するために少なくとも１つのカムを利用する、項目２に記載の組織をシールするための双極性鉗子。
（項目６）
上記停止部材のアセンブリが、上記少なくとも１つの電気的に伝導性のシール面から上記停止部材を選択的に延ばしかつ退却するために少なくとも１つのアクチュエーターを利用し、上記アクチュエーターが、電気機械的アクチュエーター、強誘電性アクチュエーター、圧電アクチュエーター、圧電性セラミックアクチュエーター、水力学アクチュエーター、空気力アクチュエーター、磁気ひずみアクチュエーターおよび回転アクチュエーターからなる群から選択される、項目２に記載の組織をシールするための双極性鉗子。
（項目７）
上記停止部材が、パリレン、ナイロンおよびセラミックからなる群から製造される、項目１に記載の組織をシールするための双極性鉗子。
（項目８）
上記鉗子が、組織シールに沿って組織を切断するための選択的に延長可能なナイフを含む、項目１に記載の組織をシールするための双極性鉗子。
（項目９）
上記少なくとも１つの停止部材が、上記少なくとも１つの顎部材の電気的に伝導性のシール面から約０．００１インチ〜約０．００８インチの範囲で選択的に延長可能である、項目１に記載の組織をシールするための双極性鉗子。
（項目１０）
上記停止部材が、上記少なくとも１つの電気的に伝導性のシール面上に熱によりスプレーされる、項目１に記載の組織をシールするための双極性鉗子。
（項目１１）
第１の選択的に延長可能な停止部材が、上記顎部材の一方と作動可能に連結され、そして少なくとも１つの第２の選択的に延長可能な停止部材が、他方の顎部材と作動可能に連結される、項目１に記載の組織をシールするための双極性鉗子。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示による可変停止部材のアセンブリを支持するための形態である内視鏡双極性鉗子の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本開示による選択的に調節可能な停止部材のアセンブリを示す内視鏡鉗子の側面部分内部図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、図１Ｂの詳細の領域の拡大図である。
【図２】図２は、閉鎖した形態で示された端部エフェクターアセンブリの側面部分内部図である。
【図３】図３は、組織がその中につかまれて示される図２の端部エフェクターの後部からの斜視図である。
【図４】図４は、端部エフェクターアセンブリの電気的に伝導性のシール面の拡大斜視図であり、その上に配置された一連の選択的に調節可能な停止部材を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本開示の種々の実施形態は、図面を参照して本明細書中に説明される。
【００２２】
（詳細な説明）
ここで、図１Ａ〜４を参照して、種々の内視鏡外科的手順との使用のための内視鏡双極性鉗子１０が例として示される。内視鏡器具または開放器具のいずれかが、本開示による可変停止部材アセンブリを支持するために利用され得る。明らかに、異なる電気的および機械的接続および考慮が、各特定のタイプの器具に適用可能であるが、停止部材のアセンブリに関する新規な局面、およびその作動特徴は、開放または内視鏡設計に関してほぼ一貫したままである。鉗子１０は、例として示され、そしてその他の電気外科用鉗子もまた、本開示の停止部材のアセンブリを支持し得ることが想定される。図面において、そして以下の説明において、用語「近位」は、伝統的であるように、使用者により近い鉗子１０の端部をいい、その一方、用語「遠位」は、使用者からより遠い鉗子の端部をいう。
【００２３】
図１Ａ〜１Ｃは、電極シールアセンブリ１００を支持するような形態である内視鏡血管鉗子１０を示す。より詳細には、鉗子１０は、一般に、ハウジング２０、ハンドルアセンブリ３０、回転アセンブリ８０、トリガーアセンブリ７０、および端部エフェクターアセンブリ１００を含み、これらは、互いに協働して組織をつかみ、シールし、そして召喚される場合、分割する。この鉗子１０は、上記端部エフェクターアセンブリ１００と機械的に係合するような寸法である遠位端１４、および上記回転アセンブリ８０に近接するハウジング２０と機械的に係合する近位端１６を有するシャフト１２を含む。
【００２４】
鉗子１０はまた、この鉗子１０を、電気外科用エネルギーの供給源、例えば、電気外科用発電機５００に、電気ケーブル３１０を経由して接続するプラグ（示さず）を含む。ハンドルアセンブリ３０は、固定ハンドル５０および移動可能なハンドル４０を含む。ハンドル４０は、固定ハンドル５０に対して移動し、端部エフェクターアセンブリ１００を作動し、そして使用者が組織４００をつかみ、かつ操作することを可能にする（図３を参照のこと）。上記端部エフェクターアセンブリ１００は、一対の対向する顎部材１１０および１２０を含み、これらは各々が、それらの間に保持された組織４００を通って電気外科用エネルギーを伝導するために、それに取り付けられた電気的に伝導性のシール面をそれぞれ有する。より詳細には、これら顎部材１１０および１２０は、ハンドル４０の移動に応答して、上記電気的に伝導性のシール面１１２および１２２が互いに対して間隔を置いて配置される開放位置から、上記電気的に伝導性のシール面１１２および１２２が協働してそれらの間に組織をつかむクランプまたは閉鎖位置に移動する。
【００２５】
ハウジング２０は、移動可能なハンドル４０と協働する駆動アセンブリ（示さず）を取り囲み、顎部材１１０および１２０の開放位置からクランプまたは閉鎖位置までの移動を与える。ハンドルアセンブリの１つの例は、「血管シーラーおよび分割器ならびにその製造方法」と題する同一人が所有する米国出願番号第１０／３８９，８９４号に示され、かつ記載されており、これは、その全体が本明細書中に参考として援用される。この詳細な開示のハンドルアセンブリは、一般に、顎部材１１０および１２０間で組織をシールするときに特有の機械的利点を提供する４つのバーの機械的連結として特徴付けられる。例えば、一旦、シールする部位の所望の位置が決定され、そして顎部材１１０および１２０が適正に位置決めされると、ハンドル４０は完全に圧縮され得、電気的に伝導性のシール面１１２および１２２を組織に対して閉鎖位置にロックする。鉗子１０の内部の作動コンポーネントの相互協働関係に関する詳細は、上記に引用した同一人が所有する米国特許出願番号第１０／３６９，８９４号に記載されている。顎部材１１０および１２０の電気的に伝導性のシール面１１２および１２２が組織４００の周りで完全に圧縮されるとき、この鉗子１０は、ここで、電気外科用エネルギーの選択的印加可能な状態である（図３を参照のこと）。内視鏡ハンドルアセンブリの別の例は、「小トロカールおよびカニューレとの使用のための血管シーラーおよび分割器」と題する米国特許出願番号第１０／４６０，９２６号に開示されており、この出願の全体の内容は、本明細書中に参考として援用されている。
【００２６】
実験結果は、上記電気的に伝導性のシール面１１２および１２２によって組織４００上に奏される圧力の大きさが、適正な外科的シールを確実にすることで重要であることを示唆する。約３ｋｇ／ｃｍ２〜約１６ｋｇ／ｃｍ２の作動範囲内、そして好ましくは、約７ｋｇ／ｃｍ２〜約１３ｋｇ／ｃｍ２の作動範囲内の圧力が、種々の小組織タイプをシールするために有効であることが示された。約４．５ｋｇ／ｃｍ２〜約８．５ｋｇ／ｃｍ２の作動範囲内の圧力が大軟組織構造のために最適である。
【００２７】
上記で説明されたような、例えば、４つのバー連結を経由するハンドルアセンブリ３０の移動は、最終的に、上記対向する顎部材１１０および１２０が互いに対して移動することを引き起こす。認識され得るように、この４つのバー連結に関連する顕著な機械的利点は、顎部材１１０および１２０の組織４００の周りの、容易な、一貫した、かつ均一な圧縮を許容する。この４つのバーの機械的連結のその他の詳細および利点は、上記に記載した同一人が所有の米国特許出願第１０／３６９，８９４号に関してより完全に論議されている。
【００２８】
図１Ａ〜１Ｃで最良に観察されるように、鉗子１０はまた、エフェクターアセンブリ１００内に配置されたナイフ２００を進行させるトリガー７０を含む。一旦、組織シールが形成されると、使用者は、このトリガー７０を能動化し得、組織４００を組織シールに沿って分割する。ナイフ２００は、好ましくは、組織をシールする部位で顎部材１１０および１２０間に保持された組織４００を切断するための鋭いエッジ２０５を含む。
【００２９】
回転アセンブリ８０もまた、鉗子１０に取り込まれ得る。好ましくは、回転アセンブリ８０は、上記シャフト１２および駆動アセンブリ（示さず）と機械的に関連している。この回転アセンブリ８０の移動は、シャフト１２に同様の回転移動を与え、これは、次に、端部エフェクターアセンブリ１００を回転する。これらの特徴は、ハンドルアセンブリ２０および回転アセンブリ８０を通る電気外科用エネルギーの転移のための特有の電気的形態とともに、上記に述べた同一人が所有の米国特許出願番号第１０／３６９，９８４号および同第１０／４６０，９２６号により詳細に記載されている。
【００３０】
図１Ａ〜２に関して最も良く観察されるように、端部エフェクターアセンブリ１００は、シャフト１２の遠位端１４に取り付けられる。顎部材１１０および１２０は、好ましくは、ピボット１６０の周りを、相対的往復移動、すなわち、駆動アセンブリ（示さず）の長軸方向移動に際し、開放位置から閉鎖位置に回動可能である。ここで再び、端部エフェクターアセンブリ１００の種々の移動する要素に関する機械的および協働する関係は、上記に述べた同一人が所有の米国特許出願番号第１０／３６９，９８４号および同第１０／４６０，９２６号に関して例によってより詳細に記載されている。
【００３１】
鉗子１０は、それが、特定の目的に依存するか、または特定の結果を達成するために、完全に、または一部が使い捨て可能であるように設計され得ることが想定される。例えば、端部エフェクターアセンブリ１００は、選択的かつ離脱可能に、シャフト１２の遠位端１４と係合可能であり得るか、そして／またはシャフト１２の近位端１６は、選択的かつ離脱可能に、ハウジング２０およびハンドルアセンブリ３０と係合可能であり得る。これら２つの事例のいずれにおいても、この鉗子１０は、「一部が使い捨て可能」または「置換可能」、すなわち、新たな、または異なる端部エフェクターアセンブリ１００（または端部エフェクターアセンブリ１００およびシャフト１２）が、必要に応じて、古い端部エフェクターアセンブリ１００を選択的に置換すると考えられ得る。
【００３２】
顎部材１１０および１２０の各々は、その内側に面する面上にそれぞれ配置された、電気的に伝導性のシール面１１２および１２２を含む。これら電気的に伝導性のシール面１１２および１２２は、電気外科用エネルギーの印加に際し、それらの間に保持された組織４００をシールするように協働することが想定される。絶縁体１１６および１２６（顎部材１１０および１２０の外側の非伝導性面とともに）は、組織シーリングに関する既知の所望されない影響、例えば、フラッシュオーバー、熱拡散および漂遊電流散逸の多くを制限および／または低減するために含まれ得る（図１Ｃを参照のこと）。
【００３３】
好ましくは、１つの顎部材、例えば、１１０の少なくとも１つの電気的に伝導性の面、例えば、１１２は、その中に規定された長軸方向に配向されたチャネル２１０を含み（図４を参照のこと）、これは、電気的に伝導性のシール面１１２の近位端から遠位端に延びる。このチャネル２１０は、好ましい切断平面に沿ってナイフ２００の長軸方向往復移動を容易にし、形成された組織シールに沿って組織４００を効率的かつ正確に分割する。はこの組織４００に印加される電気外科用エネルギーの強度、頻度および持続時間を制御することにより、使用者は、組織４００を選択的にシールし得る。上記で述べたように、２つの機械的因子が、シールされる組織の得られる厚み、およびこのシールの有効性を決定することで重要な役割を演じ、すなわち、シールするプロセスの間の、それぞれ、対向する顎部材１１０および１２０間に付与される圧力、ならびに顎部材１１０および１２０の対向するシール面１１２および１２２間の間隙距離「Ｇ」である。
【００３４】
しかし、得られる組織シールの厚みは、力のみによっては、適切に制御することはできない。換言すれば、力が多すぎると、２つの顎部材１１０および１２０は接触かつ恐らくは短絡し得、組織４００を通るエネルギーがほとんどなくなり、それ故、悪い組織シールを生じる。小さ過ぎる力は、厚すぎるであろう。正確な力を付与することはまた、その他の理由のために重要である：組織４００を通る十分な電流を可能にする低い十分な値に組織インピーダンスを低減するため；および良好なシールの指標である要求される最終組織厚みを生成するために寄与することに加え、組織加熱の間の拡張の力に打ち勝つためである。
【００３５】
個々の顎部材１１０および１２０の電気的に伝導性のシール面１１２および１２２間の所望の間隔（すなわち、間隙距離「Ｇ」）を達成するため、および組織４００をシールする所望の力を付与するために、少なくとも１つの顎部材１１０および／または１２０は、少なくとも１つの停止部材、例えば１５０を含み、この２つの対向する顎部材１１０および１２０の互いに対する動きを制限する。好ましくは、この停止部材、例えば１５０は、シール面１１２、１２２の少なくとも１つから、この停止部材１５０の特有の材料性質（例えば、圧縮強度、熱膨張など）に従って所定の距離を延び、シーリングの間の一貫し、かつ正確な間隙距離「Ｇ」を得る。好ましくは、シーリングの間の対向するシール面１１２と１２２との間の間隙距離「Ｇ」は、約０．００１インチ〜約０．００８インチの範囲である。好ましくは、より小さい組織タイプには、この間隙距離は、約０．００２インチ〜約０．００３インチの間で最適であり、そしてより大きい組織タイプには、この間隙距離は、約０．００４インチ〜約０．００７インチの間で最適である。
【００３６】
好ましくは、停止部材１５０は、絶縁性材料、例えば、パリレン、ナイロンおよび／またはセラミックから作製され、そして、この電気的に伝導性のシール面１１２および１２２の対向する移動を、上記で述べた間隙範囲「Ｇ」内に制限するような寸法である。この停止部材１５０は、特定の目的または特定の結果を達成するために、上記電気的に伝導性のシール面１１２および１２２の１つ、または両方に配置され得る。
【００３７】
図１Ｂおよび１Ｃで最も良く示されるように、これら顎部材の少なくとも１つは、外科医が特定の組織タイプおよび／または組織厚みに依存して上記間隙距離「Ｇ」を調節することを可能にする、選択的に調節可能な停止部材のアセンブリ１４０を含む。より詳細には、顎部材の少なくとも１つ、例えば、顎部材１１０は、この停止部材のアセンブリ１４０を収容するような寸法であるその中に配置された腔１３０を含む。停止部材のアセンブリ１４０は、複数の選択的に調節可能な停止部材制御ユニット１４５を含み、これは、停止部材１５０およびコントローラー１５５を含む。より詳細には、このコントローラー１５５は、電気外科用発電機５００に取り付けられ得るか、または鉗子１０のハウジング中に取り込まれ得る制御供給源３００（図２）から信号を受信するよう設計されている。この制御供給源３００は、上記コントローラー１５５に信号を送り、電気的、機械的または電気機械的に、停止部材１５０（単数または複数）が電気的に伝導性のシール面１１２（および／また１２２）から突出または延びる距離を調節する。この停止部材１５０（単数または複数）が、この電気的に伝導性のシール面１１２（および／または１２２）から突出する距離は、最終的な間隙距離「Ｇ」（図２を参照のこと）を決定する。
【００３８】
このコントローラー１５５は、各停止部材１５０が上記シール面１１２から延びる距離を調節し得ることは任意の公知の様式であることが想定される。例えば、各停止部材１５０およびその対応するコントローラー１５５は、上記コントローラー１５５が上記停止部材１５０を、この停止部材１５０が上記シール面１１２から延びる距離を調節するために「ねじをはずす」ようにねじで接続され得る。従って、上記停止部材１５０がコントローラー１５５からねじを回してはずす量を制御することにより、外科医は、間隙距離「Ｇ」を選択的に調節し得る（または、制御供給源３００は、それを自動的に調節し得る）。その他の機械的システム（図示せず）もまた、この間隙距離「Ｇ」の選択的調節を可能にすることが想定され、例えば、ギア機構、カム機構、空気力機構、水力機構などがある。電気機械的システムもまた企図され、電気機械的アクチュエーター、強誘電性アクチュエーター、圧電アクチュエーター、圧電性セラミックアクチュエーター、磁気ひずみアクチュエーターおよび回転アクチュエーターなどがある。
【００３９】
上記コントローラー１５５は、センサーアセンブリ１７０ａおよび１７０ｂ（または複数のセンサー）と協働し得ることが想定され、これは、組織厚み、組織水分、組織タイプ、組織インピーダンスなどを決定または測定し、そして自動的に上記制御供給源３００に信号を送り、このコントローラー１５５が、上記停止部材１５０を、能動化の前に、上記電気的に伝導性のシール面１１２から特定の距離（すなわち、「好ましい」または「推奨される」間隙距離「Ｇ」）延びるよう調節するために信号を送る。この好ましい間隙距離「Ｇ」（これは、この停止部材１５０が、上記電気的に伝導性のシール面１１２から延びる特定された距離に直接対応する）は、参照表から選択され得るか、または上記制御供給源３００内に記憶されたコンピューターアルゴリズムにより決定され得る。この停止部材は、選択的に調節可能で、上記顎部材１１０（および／または１２０）の（上記電気的に伝導性のシール面１１２（および／または１２２）から約０．００１インチ〜約０．００８インチ突出する。
【００４０】
１つ以上の停止部材１５０が個々に制御可能であり得（コントローラー１５５または手動経由）、特定の目的に依存して、または特定の組織シールを達成するためにシール面に沿うか、またはそれを横切り、上記間隙距離を変える。さらに、停止部材（単数または複数）が上記シール面（単数または複数）から突き出る距離を変えることは、異なる組織タイプについて異なる結果を生じ得、そして１つ以上の組織タイプ、または１つ以上の異なる外科的手順のために所望され得ることが想定される。
【００４１】
上記のセンサー１７０ａおよび１７０ｂは、それぞれ、ケーブル１７１ａおよび１７１ｂを経由して上記制御供給源３００（または電気外科用発電機）に接続される。これらセンサー１７０ａおよび１７０ｂは、手術前パラメーターおよび連続的に感知されるパラメーターに基づき能動化の前および／またはその間に鉗子１０を自動的に調節する閉鎖ループ制御システムの一部を形成し得る。例えば、上記停止部材１５０は、組織厚み、組織タイプ、組織コンプラアンス、組織インピーダンスなどのような手術前パラメーターに基づき調節され得る。閉鎖ループ制御システムの１つの例は、同一人が所有する、「ＲＦ医療用発電機の出力を制御するための方法およびシステム」と題する、２００３年５月１日に出願された米国特許出願番号第１０／４２７，８３２号に記載され、この全体の内容は、本明細書により参考として本明細書中に援用される。例えば、これら停止部材（単数または複数）１５０は、手術前状態（感知された状態（例えば、組織インピーダンス、組織タイプ、組織透明度、組織コンプライアンスなど）を基に自動的に、または外科医により手動でのいずれか）によりに従って設定され得る。
【００４２】
この停止部材（単数または複数）１５０は、フィードバック制御ループを利用して、連続的に感知される状態（例えば、組織インピーダンス、組織タイプ、組織透明度、組織コンプライアンスなど）に基づき、能動化の間に調節され得る。これは、上記制御システムが、「緩衝（ｓｌｏｗ  ｃｌｏｓｅ）」状態を達成することを可能にし得ることが想定される。より詳細には、より大きな組織構造（例えば、肺、肝臓、気管支など）をシールするための１つの好ましい技法は、いわゆる「緩衝」外科的技法であり、これは、完全に歯止めされた位置を得る前に外科用器具を能動化することを含む。認識され得るように、このタイプの手順は、シールするプロセスに含まれる多くの変数に起因して手動で習得することは非常に困難であり、そしてその結果として、この器具は短絡し得るか、またはシールするサイクルは、完全に歯止めされた位置を得る前に終了し得る。上記に記載の自動停止部材調節システムは、大組織構造のより有効にシールすることに至り得る緩衝能動化を可能にし得ることが想定される。例えば、外科医は、組織を慣習的様式でつかみ、そして鉗子を好ましい圧力範囲内で組織の周りに完全に歯止めし得る。停止部材（単数または複数）１５０は、「緩衝」様式で能動化するようにプログラムされ得、そして大きな間隙距離、例えば、約０．０１インチから、能動化の間に、約０．００１インチから約０．００８インチまでの好適な間隙範囲内に自動的に調節する。この停止部材制御アセンブリ１４０はまた、能動化の間に、組織厚み、組織温度、組織インピーダンス、組織水分、組織透明度、組織コンプライアンスを基に「緩衝」技法を自動的に調節するフィードバック制御システムに連結され得る。認識され得るように、これは、任意の外科医が、より大きな組織構造をシールするための緩衝技法を実施することを可能にする。
【００４３】
制御ノブ３５０（図２を参照のこと）もまた、上記停止部材１５０が、特定の目的
に依存して、上記電気的に伝導性のシール面１１２（および／または１２２）から突出する距離を手動で調節することを可能にするために含められ得る。
【００４４】
図４は、上記電気的に伝導性のシール面１１２上に配置されるか、またはそれから突出する停止部材１５０の１つの企図される形態を示す。この提示部材１５０は、特定の目的に依存して、または所望の結果を達成するために、顎部材１１０および１２０のいずれか、または両方に配置され得る。より詳細には、そして図４に示されるように、一連の長軸方向に配向されたタブ様の停止部材１５０は、顎部材１１０のナイフチャネル２１０のいずれかの側面に沿って配置される。好ましくは、この停止部材１５０は、任意の公知の幾何学的、または多名式形態、例えば、三角形、直線で囲まれた形態、円形、卵形、貝型（ｓｃａｌｌｏｐｅｄ）などの形態であり得る。さらに、異なる停止部材１５０の任意の組み合わせが上記シール面１１２（および／または１２２）に沿ってアセンブルされ得、所望の間隙距離「Ｇ」を達成することが企図される。セラミックまたは絶縁性コーティングが、この停止部材１５０の組織係合面上に堆積またはスプレーされ得る。熱スプレー技法が企図され、これは、この停止部材１５０の組織係合面上に広範な範囲の耐熱性および絶縁性材料を堆積すること、高速度オキシ−燃料（Ｏｘｙ−ｆｕｅｌ）たいせき、プラズマ堆積などを含む。
【００４５】
さらに、この停止部材１５０は、選択的に調節可能であり、上記電気的に伝導性のシール面１１２から約０．００１インチ〜約０．００８インチ突出することが好ましいが、幾つかの場合には、特定の目的に依存してより多く、またはより少なく突出する停止部材１５０を有することが好適であり得る。例えば、この停止部材１５０のために用いられる材料のタイプ、およびその材料の顎部材１１０および１２０間の圧縮閉鎖力の好適な範囲を吸収する能力は変動し得、そしてそれ故、上記停止部材１５０が上記電気的に伝導性のシール面１１２から延びなければならないかも知れない全体の距離は、所望の間隙距離「Ｇ」を生じるために利用されている特定の停止部材１５０材料に対して補償するために調節されなければならないかも知れない。
【００４６】
換言すれば、停止部材材料の圧縮強度は、有効なシーリングに必要な所望のまたは最終的な間隙距離「Ｇ」とともに、能動化の間に考慮されるべきパラメーターである。なぜなら、１つの材料は、同じ間隙距離「Ｇ」を達成するために、別の材料とは異なって調節されなければならないかも知れないからである。例えば、ナイロンの圧縮強度は、セラミックとは異なり、そしてそれ故、このナイロン材料は、上記対向する顎部材１１０および１２０の閉鎖力に対抗するため、および同じ所望の間隙距離「Ｇ」を達成するために、上記電気的に伝導性のシール面１１２からより大きな距離を延びなければならないかも知れない。認識され得るように、これらの考慮は、コンピューターアルゴリズムまたは参照表を経由して、制御供給源３００で自動的に調節または制御され得る。
【００４７】
本開示はまた、選択的に調節可能な停止部材１５０を利用して組織をシールする方法に関し、そして：シャフト１２、およびそれらの間に組織４００をつかむために協働する対向する顎部材１１０および１２０を有する双極性鉗子１０を提供する工程；組織４００が顎部材１１０および１２０の間に保持されるとき、これら顎部材１１０および１２０の間の距離を調節する、これら顎部材の少なくとも１つ、例えば、１１０の電気的に導電性の面１１２上に配置された少なくとも１つの選択的に延長可能でかつ非伝導性の停止部材１５０を提供する工程を含む。この方法は、さらに：上記顎部材１１０および１２０の電気的に伝導性のシール面１１２および１２２を電気外科用エネルギーの供給源に接続する工程；上記停止部材１５０が、手術前状態またはパラメーターに依存して、電気的に伝導性のシール面１１２から延びる距離を調節する工程；これら顎部材１１０および１２０を作動して対向する電気的に導電性のシール面１１２および１２２間に組織４００をつかむ工程；この電気的に導電性のシール面１１２および１２２に、それらの間に保持された組織４００を通じてエネルギーを伝導し、シールを行う工程を含む。
【００４８】
この方法の上記調節する工程は、さらに：組織タイプ、組織厚み、組織コンプライアンス、組織インピーダンスなどのような手術前状態またはパラメーターを感知する工程、および感知された手術前状態またはパラメーターに依存して、上記コントローラー１５５（上記制御供給源３００を経由、または直接）に信号を送り、上記停止部材１５０を選択的に延長または退却する工程を含む。
【００４９】
上記提供する工程の上記顎部材の少なくとも１つ、例えば、１１０は、その中に形成された長軸方向に配向されるチャネル２１０を有する電気的に導電性のシール面１１２を含み得、このチャネル２１０は、組織シール部位に近接する組織４００を切断するために、このチャネル２１０内で往復移動する様式にあるナイフ２００の作動を容易にする。認識され得るように、この方法はまた、この組織シールに沿って組織４００を切断する工程を含み得る。
【００５０】
先行する上記種々の図面およびそれらを参照することから、当業者は、特定の改変がまた、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示になされ得ることを認識する。例えば、鉗子１０にその他の特徴、例えば、上記細長いシャフト１２に対して上記端部エフェクターアセンブリ１００を軸方向に置き換える関節アセンブリを付加することが好適であり得る。
【００５１】
さらに、現在開示される鉗子は、上記電気外科用器具の少なくとも１つの部分、例えば、シャフト１２および／またはハンドルアセンブリ８０と選択的に係合可能である、使い捨て可能な端部エフェクターアセンブリ１００を含むことが企図される。好ましくは、上記顎部材１１０および１２０の上記電気的に導電性のシール面１１２および１２２は、鋭いエッジでの電流濃縮を避けるため、および高い点の間のアーチ形成を避けるために比較的平坦である。係合するときの上記組織４００の反応力に加え、かつそれに起因して、顎部材１１０および１２０は、好ましくは、屈曲に抵抗するように製造される。例えば、この顎部材１１０および１２０は、それらの個々の幅に沿ってテーパー状であり得、これは、以下の２つの理由のために有利である：１）このテーパーは、一定組織厚みに対して一定圧力を平行に付与する；２）これら顎部材１１０および１２０のより厚い近位方向部分は、組織４００の反応力に起因する屈曲に抵抗する。
【００５２】
１つ以上の停止部材が、電気的に導電性のシール面の１つまたは両方に隣接して配置され得、伝導性面間の間隙距離を調節することもまた企図される。あるいは、１つ以上の選択的に延長可能な停止部材が、電気的に導電性のシール面（単数または複数）の１つまたは両方の上に配置され得、そして１つ以上の停止部材が、上記電気的に伝導性の面の少なくとも１つに隣接して配置され得る。認識され得るように、選択的に調節可能な停止部材の両方のセットは、上記コントローラーと協働し得（または手動により）、上記間隙距離を調整かつ調節する。
【００５３】
上記停止部材（単数または複数）は、任意の公知の幾何学的形態にある寸法であり得、そして上記電気的に導電性のシール面の１つまたは両方の上またはそれに隣接して配置され得るか、または１つまたは両方の顎部材と作動可能に連結されている。さらに、上記コントローラーおよび停止部材は、互いと一体に連結され得るか、またはこの停止部材が、電機的能動化の前および／またはその間に上記顎部材間の距離を選択的に調節可能に調節する限り、２つ以上のコンポーネントから形成され得る。
【００５４】
本開示のいくつかの実施形態が図面に示され、そして／または本明細書中で論議されたが、本開示がそれらに制限されることは意図されず、なぜなら、本開示は、当該技術分野が可能にし、しかも本明細書が同様に読まれる広い範囲であることが意図されるからである。従って、上記の説明は、制限するとして解釈されるべきではなく、単なる好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、この範囲にあるその他の改変および本明細書に添付された請求項の範囲および思想内のその他の改変を想定する。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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