(57)【要約】【課題】遠位端部に中空ノズルを有する略円筒の中空バレルを備える注射器を提供する。【解決手段】開口チャネルを有するプランジャーはバレルの中で摺動自在に装着される。その１つの端部に装着される針を有する針保持器はプランジャーチャネルの中に配置され、注射のためにノズルの遠位端部から針が突き出る前進した位置と、注射が完了すると針がバレルの中に封入される引き込まれた位置との間を移動可能である。バネ保持具はバレルの中に配置される。バネはバネ保持具内に位置し、針保持器を引き込まれた位置に向かうように促す。ラッチは針保持器をバネ保持具にラッチし、それによってバネを圧縮状態に維持する。プランジャーがその充分に前進した位置に移動することに対応してラッチは解放でき、それによって針保持器が解放され、バネが伸長でき、それによって針保持器を引き込まれた位置に移動させることができる。【選択図】図１
2010259797.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器組立体であって、
その遠位端部にノズルを有する細長いバレルであって、その中に長手方向に細長い空洞を規定する細長いバレルと、
前記ノズル内に装着される弾性Ｏリングと、
長手方向に細長いチャネルを規定するプランジャーであって、少なくとも部分的に前記バレル内で移動可能に配置されて、完全に引き込まれた位置と充分に前進した位置との間で変位する、プランジャーと、
針と、
遠位端部にて前記針に取り付けられる針保持器であって、前記プランジャーの前記チャネル内で少なくとも部分的に移動可能に配置されて、当該針が前記ノズルの前記遠位端部から少なくとも部分的に突き出る第１の位置と、当該針が当該バレルの中に完全に封入される第２の位置との間を移動する、針保持器と、
前記バレルに動作可能に取り付けられるバネ保持具と、
前記バネ保持具によって動作可能に支持されるバネであって、前記針保持器と結合し、前記第２の位置へ向けて当該針保持器を付勢するバネと、
前記針保持器を前記バネ保持具にラッチし、それによって前記バネを圧縮状態に維持する第１のラッチであって、前記充分に前進した位置への前記プランジャーの移動に対応して位置を変更可能であって、それによって当該針保持器は当該バネ保持具から解放されて当該圧縮されたバネが伸長することができ、それによって当該針保持器を前記第２の位置へ移動させる、第１のラッチと、
前記充分に前進した位置への前記プランジャーの移動に対応して、当該プランジャーを前記バレルにラッチし、それによって当該プランジャーが当該充分に前進した位置に移動した後に、当該バレルに対して当該プランジャーが移動することを防ぐ、第２のラッチと、
を備える、注射器組立体。
【請求項２】
請求項１記載の注射器において、
前記バネは略円筒形状を有し、
前記バネ保持具は前記バネの外側表面の少なくとも一部分と係合して、当該バネの略円筒形状を維持する、注射器。
【請求項３】
請求項１記載の注射器において、
前記バネ保持具は長手方向に細長い通路を規定し、
前記針保持器は前記第１の位置と前記第２の位置との間の移動のために前記通路の中で摺動自在に装着される、注射器。
【請求項４】
請求項１記載の注射器において、
前記第１のラッチは、前記バネ保持具によって形成されるラッチ突起を備え、
前記ラッチ突起は、前記針保持器が前記第１の位置にある場合に、当該針保持器の前記近位端部と係合する、注射器。
【請求項５】
請求項４記載の注射器において、
前記ラッチ突起はラッチされた位置に向けて内向きに付勢され、そのラッチされた位置で当該突起は前記針保持器の一部分と重なり、それによって当該針保持器を前記第１の位置に保持し、
前記ラッチ突起はラッチが解除された位置へと外向きに変形可能であり、そのラッチが解除された位置で当該突起は前記針保持器を外して前記バネが伸長し、それによって当該針保持器が前記第２の位置に移動することが可能になる、注射器。
【請求項６】
請求項５記載の注射器において、
前記プランジャーは、前記ラッチ突起と係合し、当該プランジャーが前記バレルの中の所定の前進した位置に移動するときに当該ラッチ突起を前記ラッチが解除された位置へと外向きに変形させるように構成された少なくとも１つの傾斜表面を備える、注射器。
【請求項７】
請求項１記載の注射器において、
前記バレルは、前記バネ保持具によって形成される相補的な係止要素を受け取りおよび係止し、それによって当該バネ保持具を当該バレルに固定するように構成される第１の係止ポケットを備える、注射器。
【請求項８】
請求項７記載の注射器において、
前記第２のラッチは、前記バレルを有する前記バネ保持具によって形成される第２の係止ポケットを備え、
前記第２の係止ポケットは、前記プランジャーから突き出る少なくとも１つの相補的な係止突起を受け取りおよび係止するように構成され、それによって、当該プランジャーが所定の前進した位置に移動するとき、当該プランジャーを前記バネ保持具および前記バレルに係止するように構成された、注射器。
【請求項９】
請求項１記載の注射器において、
前記第２のラッチは、前記バレルによって形成される第２の係止ポケットを備え、
前記第２の係止ポケットは、前記プランジャーから突き出る少なくとも１つの相補的な係止突起を受け取りおよび係止するように構成され、それによって、当該プランジャーが所定の前進した位置に移動するとき、当該プランジャーを前記バレルに係止するように構成された、注射器。
【請求項１０】
請求項１記載の注射器において、
前記バネは、前記針保持器と前記バネ保持具との間で圧縮され、当該バネの近位端部で当該針保持器によって拘束され、当該バネの遠位端部で当該バネ保持具によって拘束される、注射器。
【請求項１１】
請求項１記載の注射器において、
前記プランジャーの遠位端部に取り付けられて、前記Ｏリングに接触し、当該プランジャーの前進移動によって前記注射器のすべての内容物を排出する弾性キャップを更に備える、注射器。
【請求項１２】
請求項１１記載の注射器において、
前記弾性キャップは、前記ノズルおよび前記バレルと連動して、それらの間にある膨張可能な液体チャンバを規定する、注射器。
【請求項１３】
請求項１２記載の注射器において、
前記注射器は、前記バレルの前記近位端部を通じて薬で予め一杯になり、
前記ノズルに適合し、前記針保持器が前記第１の位置にある場合に、前記針を可逆的に遮断するように構成される針キャップを更に備え、
前記針キャップは、予め一杯になっている薬が患者に投与される場合に、前記ノズルから取り外し可能である、注射器。
【請求項１４】
請求項１記載の注射器において、
前記注射器の操作者が動作させると、前記プランジャーの移動にかかわりなく、前記第１のラッチを解放するように構成された手動スイッチを更に備える、注射器。
【請求項１５】
請求項１４記載の注射器において、
前記手動スイッチは、アクチュエータプレートによってそれぞれの近位端部において連結される第１の細長いプレートおよび第２の細長いプレートを備え、
前記細長いプレートの遠位端部は、選択的に前記第１のラッチと係合し、そして当該第１のラッチを解放する、注射器。
【請求項１６】
請求項１５記載の注射器において、
前記第１の細長いプレートおよび前記第２の細長いプレートは、前記プランジャーと前記バネ保持具との間の前記バレル内で長手方向に延在する、注射器。
【請求項１７】
安全注射器組立体を動作不可能な状態に固定する方法であって、
前記安全注射器組立体は、
細長で、略円筒形状を有し、その中で長手方向に細長い空洞を規定するバレルであって、当該バレルの遠位端部にて中空ノズルを形成し、当該ノズルが当該バレルの当該空洞に通じる、バレルと、
長手方向に細長い開口チャネルを規定し、少なくとも部分的に前記バレルの前記空洞の中で摺動自在に装着され、第１の方向に完全に引き込まれた位置に向けて引き込まれる場合に当該バレルの当該空洞に液体を吸引し、第２の方向に充分に前進した位置に向けて前進した場合に当該バレルから液体を排出するように構成されるプランジャーと、
前記ノズル内に装着される弾性Ｏリングと、
前記プランジャーの遠位端部に取り付けられ、前記バレルの内部表面に係合する弾性キャップと、
中空針と、
遠位端部にて前記針に装着された針保持器であって、当該針保持器の当該遠位端部の当該針が前記ノズルの遠位端部から前記バレルの外側に突き出る前進した位置と、当該針および当該針保持器が当該バレルの中に完全に封入される引き込まれた位置との間で移動するために、前記プランジャーの前記チャネルの内部および当該バレルの前記空洞の内部で摺動自在に装着される針保持器と、
前記バレルの前記空洞内に位置し、当該バレルに係止されるバネ保持具と、
前記バネ保持具内に位置し、前記針保持器に外接する圧縮バネであって、当該針保持器を前記引き込まれた位置に向けて押圧する圧縮バネと、を備え、
前記方法は、
前記針保持器を前記バネ保持具にラッチして、前記バネを一時的に圧縮状態に維持する工程であって、第１のラッチは前記プランジャーが前記充分に前進した位置に摺動することに対応して解放され、それによって、当該針保持器は当該バネ保持具から解放され、前記バネが伸長し、それによって当該針保持器を前記引き込まれた位置に移動させる工程と、
前記プランジャーが前記充分に前進した位置に摺動することに対応して当該プランジャーを前記バレルにラッチし、それによって、前記針が当該バレルの中に引き込まれた後に当該バレルに対して当該プランジャーが移動することを防ぐ、工程と、
を備える、方法。
【請求項１８】
請求項１７記載の方法において、
前記プランジャーは、その横方向外側へ突き出る少なくとも２つのフランジを備え、
前記バネ保持具は、前記プランジャーが前記充分に前進した位置に達すると、前記少なくとも２つのプランジャーフランジのそれぞれの突起をそれぞれが受け取るように構成される少なくとも２つの窓を規定し、それによって当該プランジャーは当該バネ保持具に係止される、方法。
【請求項１９】
請求項１８記載の方法において、
前記保持具本体は、その近位端部に実質的に半円筒アンカー部分を備え、
前記アンカー部分は、第１の直径を有する外側表面を備え、
前記バレルは、前記第１の直径と実質的に等しい第２の直径を有する内側表面を備える、方法。
【請求項２０】
請求項１９記載の方法において、
前記アンカー部分は、前記長手方向に細長い通路を通じて前記プランジャーが移動する間に、当該プランジャーと接触し、それによって当該プランジャーを安定させるように構成される内側周囲表面を備える、方法。
【請求項２１】
請求項２０記載の方法において、
前記少なくとも２つのプランジャーフランジは、前記アンカー部分の前記内側周囲表面に係合するように構成される、方法。
【請求項２２】
請求項１８記載の方法において、
前記バネ保持具本体はその遠位端部に支持バーを備え、
前記支持バーは、それを通じて針引き込み機構の少なくとも一部分を受け取り支持するリングを含む、方法。
【請求項２３】
請求項２２記載の方法において、
前記支持バーは、第１の細長い支柱および第２の細長い支柱によって前記アンカープレートに接続されている、方法。
【請求項２４】
請求項２３記載の方法において、
前記支持バーは、前記バネと結合して前記バネの長手方向の配置を維持するように構成される長手方向に細長い谷部を規定する、方法。
【請求項２５】
請求項１８記載の方法において、
前記バネ保持具本体は、その内側に向けて延在し前記針保持器の近位端部と係合する突起を有する中央圧力プレートを備え、それによって、前記バネを圧縮状態に保つ、方法。
【請求項２６】
請求項２５記載の方法において、
前記圧力プレートの側面は、前記プランジャーが前記充分に前進した位置に向けて移動する場合には、前記プランジャーフランジと常に接触し、
前記プランジャーフランジは、前記プランジャーが前記充分に前進した位置に達すると、前記圧力プレートを半径方向外側へ向けて曲げる、方法。
【請求項２７】
請求項２６記載の方法において、
前記プランジャーフランジは、前記アンカー部分と常に接触している、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般的には注射器に関し、より詳細には、人間または動物から液体、エアロゾル、または粒子懸濁液を注射および／または除去するための注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
（汚染された針穿刺および微生物の伝染）
注射器は多数の用途で使用される。一般に注射器は、円筒管としっかりと適合するプランジャーを有する単一の軸方向ピストンポンプである。プランジャーは管（すなわち「バレル」）の内側に沿って押し引きでき、それによって圧力勾配を生成する。液体、エアロゾル、または粒子懸濁液の注射または除去のために人間または動物の皮膚、粘膜および内臓を穿刺することが意図された鋭利な貫通性のある中空針を多くの注射器は有する。
【０００３】
患者に使用された皮下注射器は危険であり、しばしば致命的な細菌によって汚染されることがある。偶発的な針穿刺によって注射器は治療または補助医師、看護師、医療従事者、および清掃作業員に細菌を感染させることができる。アメリカ連邦議会は工学的な安全装置の使用を義務化する「針穿刺安全および防止活動」公法１０６−４３０、１１４Ｓｔａｔ．１９０１−１９０４（２０００）を成立させた。
【０００４】
皮下注射器および針は偶発的な針穿刺の２９％に関与する。危険な感染症の可能性に加えて、偶発的な針穿刺は、針刺し損傷のそれぞれの事故当たり合計３５００ドルにもなる医療費の増加にも関与する。
【０００５】
針穿刺を防ぐことを目的とする装置は利用可能であり、使用後に皮下注射針の上に付けられるさやまたはスリーブなどの針を覆う装置を備える。使用された針を覆うヒンジ装置または摺動装置は「安全」針装置と呼ばれる。針の機械的カッター、粉砕機、および針の電気式蒸発器が現在使用されている物のすべてである。しかしながら、針の使用後に針が誰をも傷つけにくいことを保証する引き込み可能な装置が提供されることが最善の保護かもしれない。
【０００６】
（安全な特徴を有する装置の望ましい特性）
改良された工学的制御は、しばしば職業上の危険を減少させる最も効果的な方法の１つであり、したがって針の突き刺し予防計画の重要な要素である。そのような制御には、針の不必要な使用を減少させ、安全な機能を有する装置を実装することが含まれる。多くの情報源が安全装置の望ましい特性を特定してきた［米国労働安全衛生局（ＯＳＨＡ）１９９９年ｃ、食品医薬品局（ＦＤＡ）１９９２年、Ｊａｇｇｅｒら１９８８年、Ｃｈｉａｒｅｌｌｏ１９９５年、ＱｕｅｂｂｅｍａｎおよびＳｈｏｒｔ１９９５年、Ｐｕｇｌｉｅｓｅ１９９８年、Ｆｉｓｈｅｒ１９９９年、ＥＣＲＩ１９９９年］。これらの特性には下記の事項を含む。
・装置は無針である。
・安全機能は装置に不可欠な部分である。
・装置は好ましくは受動的に機能する（すなわち、それは使用者による活性化を要求しない）。使用者の活性化が必要な場合には、安全機能は一方の手を用いた手法と協同でき、露出した鋭利な物の後ろで労働者の手を維持することができる。
・使用者は安全機能が活性化しているか否かを容易に見分けることができる。
・安全機能は不活性化されることができず、廃棄の間も保護を維持できる。
・装置は確実に機能する。
・装置は取り扱いが容易で実用的である。
・装置は患者保護のために安全で効果的である。
【０００７】
これらのそれぞれの特性は望ましいけれども、いくつかは実現不可能で、適用できない、または特定の看護状態では利用できない。たとえば、皮膚貫通のための代替物は入手できないので針は常に必要である。また、使用者による活性化が必要な安全機能は場合によっては受動的なものより好ましい。各装置はそれ自体の長所および究極的には労働災害を減らす能力で検討されなければならない。ここに載せられた望ましい特性はそれ故に装置設計および選択のための指針としてのみ役立つべきである。
【０００８】
（針穿刺の予防および感染の制御）
市販されているいくつかの引き込み可能な注射器があり、たとえば、ニュージャージー州フランクリンレイクスにあるＢｅｃｔｏｎ、Ｄｉｃｋｅｎｓｏｎ，ａｎｄ  Ｃｏ．（ＢＤ）によって製造されるインテグラ（商標）注射器、テキサス州リッテルエルムにあるＲｅｔｒａｃｔａｂｌｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．（ＲＴＩ）によって製造される引き込み可能なバニッシュポイント（登録商標）注射器、フロリダ州アポップカにあるＳａｆｅｔｙ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ、Ｉｎｃ．によって製造されるｓａｆ−Ｔ−ｓｙｒｉｎｇｅｓ（商標）注射器、オーストラリア、スラックスクリークにあるＯｃｃｕｐａｔｉｏｎａｌ  ＆  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎｓ  （ＯＭＩ）  Ｌｔｄ．によって製造されるＯＭＩ注射器（商標）、および、オーストラリア、シドニーにあるＵｎｉｌｉｆｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓによって製造されるＵｎｉｔｒａｃｔ  Ｓｙｒｉｎｇｅ（商標）がある。これらの例では、針の周囲にバネが取り付けられたノズルが注射器の中空プランジャーの中に針を引き込む。すべてのこれらの注射器ではゴム製ストッパーの切断またはゴム製プラグの移動によってバレル空洞とプランジャー空洞との間の連絡手段の生成が必要であり、以下の欠陥を有する。
（ａ）この機械的な操作には使用者の側の自発的な活動が要求される。当該装置は能動的であり使用者に依存する。これらの装置は、注射器の最終的な安全のためには好ましい方法である受動的には動作しない。
（ｂ）針がまだ患者の体にある間に、ゴム製シールの切断または破壊という能動的操作の衝撃が針先に伝わる。
（ｃ）針が患者の体から外され、引き込みが開始されると、引き込みプロセスの間にエアロゾルおよび微生物が他の人に広がる危険がある。
（ｄ）引き込み可能な針注射器は不正開封防止がされておらず、汚染された針、これらの注射器のプランジャー空洞中の浮遊物が漏れて、針刺し損傷および微生物の伝染を発生させる場合が多い。
（ｅ）したがってこれらは他の針および注射器のように、安全な廃棄のために鋭利器材廃棄容器に廃棄されることが要求される。
（ｆ）工学的な安全が装置に付与されたとしても、使用後は安全ではなく、鋭利器材廃棄容器への廃棄をする必要性が残る。鋭利器材廃棄容器への廃棄は高価でぜいたくであり、多くの国々で利用可能ではなく、手頃な価格でもない。
（ｇ）それでも無節操な人々はこれらの引き込み可能な針注射器を使用し、引き込みを開始せずに、次にそれらを再使用することができる。
【０００９】
（開発途上世界における安全ではない注射）
偶発的針穿刺および微生物の伝染はアメリカ合衆国、カナダ、オーストラリアおよび西欧に集中している唯一の問題である。皮下注射器による重大な危険は、アメリカ合衆国における「針穿刺安全および防止活動」を含む、これらの国々を通過した法律によって取り組まれていない。
【００１０】
１つの重大な危険は使い捨ての汚染された注射器の再使用および不適切な殺菌である。注射器の再使用はインド、パキスタン、中国、東南アジア諸国およびアフリカでは蔓延している。国際連合のいくつかの報告書および出版物ではこの危険を強調してきたが、犯人はしばしば医療従事者を管理する責任を持つ人々で、または使用済みの注射器を医療供給網に侵入させることを許可する無節操な労働者であるから解決策は見えていない。（「インドでは７０パーセントの注射器は安全ではない（Seventy per cent syringes unsafe in India）」ヒンドゥー、２００４年１２月１７日；世界保健機関広報、１９９９年、７７（１０）：７８９−８００；「開発途上世界における安全ではない注射および血液感染性の病原菌：総説（Unsafe injections in the developing world and transmission of blood borne pathogens: a review）」Ｓｉｍｏｎｓ  Ｌ、Ｋａｎｅ  Ａ、Ｌｌｏｙｄ  Ｊ、Ｓａｆｆｒｏｎ  Ｍ、Ｋａｎｅ  Ｍ．世界保健機関、ジュネーブ、スイス）
【００１１】
（安全ではない注射の原因は注射器の再使用である）
現存する法律および教育プログラムは役に立たないことが証明された。すべての再使用された安全ではない注射器にはすでに目立つ「再使用しないで下さい」のラベルが付けてある。ほとんどの場合に、ガラスの注射器は殺菌するために煮沸消毒することができ、使い捨ての滅菌プラスチック注射器よりも安価に使用することができる。これらの国々における滅菌のコストは高価な事前に殺菌された使い捨ての注射器と比較して安いが、使い捨ての注射器は大規模に使用されていないので高価なままである。使い捨てのプラスチック注射器でも何度も繰り返して煮沸消毒して再使用される。最終的に多くの国々の政府は失望し、再使用することができないように注射器そのものを破壊する手段に訴えた。再使用問題の重要性のためにこれらの政府は針刺し損傷および微生物の伝染のより深刻なひどい状況を全体としては放置することを余儀なくさせられている。この二重の疾患のためにＡＩＤＳおよび肝炎は蔓延し、大流行となっている。
【００１２】
（関連のある再使用防止技術）
現状は皮肉にも注射器は使い捨てであることが意図されているけれども、そうではないことが事実である。これらは耐久性のあるプラスチックから製造される。
【００１３】
再使用防止技術の多くは注射器の部品の１つ、好ましくはプランジャーが、自発的に使用者によってまたは再使用しようとして破壊されることに頼っている。インドの市場に出回っている１つの自動破壊注射器は薬が注入される場合にプランジャーを係止するバレルのノズルのリングに頼っている。プランジャーは意図的に脆弱に製造されている。再使用のために引き戻された場合に、それは破壊される。しかしながら、皮下注射針はまだ、針穿刺を生じおよび感染症を拡大させるために露出し、犯人はとにかく汚染された針の再使用であろう。
【００１４】
予防接種のために使用される別の自動破壊注射器はバレルの中にクリップを有する。注入後に、クリップで注射器を係止する。針はそのままで安全ではない。さらに別の自動破壊注射器は、いかなる注射器の再使用の可能性をも排除するために「臨床医によって活性化される」特有のプランジャー破壊機構を採用する。この機構では、１回だけの注射とは異なり、使用者が薬を複数回吸引し、使用後に注射器を破壊することができる。したがって制御は使用者の手または臨床医の手にあり、このようにして廃棄物を削減する。血液によって感染する感染症を拡大させるので、針は安全ではないままである。
【００１５】
（発展途上国における不充分な鋭利器廃棄）
世界の約７５％は使用済みの汚染された注射器／鋭利器の処分のための信頼できるシステムを有していない。鋭利器材容器サービスは利用可能でも手頃な価格でもない。たとえ鋭利器材廃棄容器が提供されたとしても、再使用はより利益になるので、労働者は鋭利器材廃棄容器を使用するよりも注射器を再使用するであろう。
【００１６】
注射器の製造および分配は世界的なビジネスであるが、流通を制御し、またはこれらの装置に対する安全要求を強制する方法はない。これらの２つの異なる世界は異なる目的および異なるメッセージを有するので、特定の使い捨ての装置の使用を実施することは不可能である。先進国は汚染された針穿刺からその国の人々を保護しようと努力しているが、開発途上世界の標語は「１つの注射に１つの注射器」である。これらの問題を解決するために使用者を信頼することはできないので、安全のために、その使用者の制御のもとにない、それ自体の機構による安全を保証する万能注射器に対する需要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１７】
【特許文献１】米国特許第７，４８１，７９７Ｂ２号
【非特許文献】
【００１８】
【非特許文献１】「インドでは７０パーセントの注射器は安全ではない（Seventy per cent syringes unsafe in India）」ヒンドゥー、２００４年１２月１７日；世界保健機関広報、１９９９年、７７（１０）：７８９−８００
【非特許文献２】「開発途上世界における安全ではない注射および血液感染性の病原菌：総説（Unsafe injections in the developing world and transmission of blood borne pathogens: a review）」Ｓｉｍｏｎｓ  Ｌ、Ｋａｎｅ  Ａ、Ｌｌｏｙｄ  Ｊ、Ｓａｆｆｒｏｎ  Ｍ、Ｋａｎｅ  Ｍ．世界保健機関、ジュネーブ、スイス
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
本発明の１つの実施形態の目的は、（１）針穿刺および微生物の伝染の防止を保証するために注射の完了時に針を自動的に引き込み、（２）第１の使用後に自分で無効にし、改ざんおよび再使用ができない、および（３）バレルの中に自分自身が引き込んだ針をしっかりと係止し、廃棄のために鋭利器材廃棄容器を必要としない、万能安全注射器を提供することである。この実施形態では使用される場所が世界のどの国であっても万能な安全を保証し、感染症を防ぎ、安全装置規則に適合する。
【００２０】
実際のところ、この万能安全注射器はその機能性のために鋭利器装置として分類されない。血液によって感染する病原菌標準では「皮膚を突き通すことができる汚染されたすべての物体には、これに限定されるわけではないが針、外科用メス、割れたガラス、割れた細長い管、および歯科用ワイヤの露出した端部が含まれる」として「汚染された鋭利器」を規定する。外科用メスおよび刃物はこの定義に含まれる。（参考：［１］米国労働安全衛生局（ＯＳＨＡ）、汚染された鋭利器の定義、備えられるべき工学的制御および良き労働慣行の制御、ＥＣＰは毎年見直されなければならない。０６／０３／２００５［２］ジョーンズ・ホプキンス安全方針手引書番号ＨＳＥ８０５題名：最後の検討日０９／２１／０７研究所の廃棄物の廃棄−鋭利器廃棄［３］このＳＯＰはコーネル所内動物実験委員会（ＩＡＣＵＣ）および動物資源と教育のためのコーネルセンター（Ｃｏｒｎｅｌｌ  Ｃｅｎｔｅｒ  ｆｏｒ  Ａｎｉｍａｌ  Ｒｅｓｏｕｒｃｅｓ  ａｎｄ  Ｅｄｕｃａｔｉｏｎ（ＣＡＲＥ））によって承認されている。
【００２１】
本発明のある実施形態の１つの目的は注射の終了時の自動引き込みによって潜在的に鋭利な皮下注射器を非鋭利装置に転換することである。このようにすることで、針は露出せず、不正開封を防止する係止のために、針はそれ自体の安全容器の中にあるので、針穿刺を生じさせることができない。使用後に皮膚を突き刺すことができない注射器は高価な鋭利器材廃棄容器用の鋭利器装置ではない。
【００２２】
本発明のある実施形態の別の目的は、針がまだ患者の体にあり、誰に対してもどのような針刺し損傷をも発生させる環境にない場合であっても、注射が完了すると即座に皮下注射針を引き込む万能安全注射器を提供することである。さらに、インターロックされ自動的に機能しなくなった注射器の本体の中に引き込まれた針が回復できないほどに係止される。この設計によって鋭利器装置として定義されず、鋭利器材廃棄容器への廃棄を必要とせず、それによって高価な廃棄方法を節約する。鋭利器材廃棄容器に廃棄される資源を非鋭利注射器の開発に利用することができる。
【００２３】
本発明のある実施形態の追加的な目的は、自動無効化だけではなく、薬の注射終了時の針の引き込みなどすべての安全な特徴を有し、全体としては受動的であり、使用者の側に行動が必要ない万能安全注射器を提供することである。注射器は操作者の制御無しで自立した正確な機械として動作し、使用者の意思にかかわらず安全である。
【００２４】
これらの問題の工学的な解決は複雑および非生産的である。針穿刺安全および防止活動では針穿刺および感染症を防ぐことが意図される注射器は、針を引き込み、プランジャーの中心の内部に格納しなければならないことを要求する。再使用禁止法では、再使用を防ぐために、注射器の特定の部品、特にプランジャーを破壊する自動破壊注射器を要求する。しかしながら、プランジャーの破壊では汚染された引き込まれた針を解放し、それによって健康被害を発生させる。これらの問題に対する１つの解答は構成部品を破壊するよりも注射器を永久に無効にすることである。
【００２５】
本発明のある実施形態のさらに別の目的は、さまざまな安全ではない注射器を自動引き込み可能な安全注射器に転換するために適合させることができる引き込み制御システムを提供することである。
【００２６】
本発明のさらなる目的は従来の注射器組立体方法および現存する連続動作注射器組立体機械技術によって組み立てられることのできない、自動引き込みおよび自動的に無効になる万能注射器の組立方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００２７】
１つの例示的な実施形態によれば、安全注射器組立体は、バレルの遠位端部に位置する中空ノズルを形成する中空内部およびバレルの内部への開口を備える細長い、略円筒バレル、バレルの中で摺動自在に装着されおよび長手方向の開口チャネルを備えるプランジャー、針、その遠位端部で針を装着しおよびノズルの遠位端部から針保持器の遠位端部にある針が突き出る前進した位置と、針が完全にバレルの中に封入される引き込まれた位置との間で移動するためにプランジャーの長手方向の開口チャネルに摺動自在に装着される針保持器、バレルと針保持器との間のバネ保持具、針保持器を引き込まれた位置方向に移動させるバネ保持具内に位置する圧縮されたバネ、およびバネを圧縮状態に維持するために針保持器を引き込み管にラッチするラッチを備え、第１のラッチは充分に前進した位置へのプランジャーの前進移動に対応して解放でき、それによって引き込み管から針保持器が解放され、圧縮されたバネが伸長でき、それによって針保持器を引き込まれた位置へ移動できる。
【００２８】
１つの実施は、針がバレルの中に引き込まれた後にバレルに対してプランジャーが移動することを防ぐために、所定の前進した位置へのプランジャーの前進移動に対応してプランジャーをバレルにラッチする第２のラッチをも含む。
【００２９】
本発明の上述の要約は本発明のそれぞれの実施形態またはすべての態様を示すことを意図していない。上記の特徴および利点、および本発明の他の特徴と利点は、添付図面および添付の特許請求の範囲を参照した、以下の好ましい実施形態の詳細な説明および本発明を実施するための最良の実施形態から容易に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】内部構造を明らかにするためにバレル、プランジャーおよびプランジャーキャップの部分を断面にし、その針が充分に前進した位置にある安全注射器の透視図である。
【図２】取り外し可能な針保護キャップが付加された図１の注射器の中心を通る長手方向の断面図である。
【図３】プランジャーが完全に引き込まれた位置にある、図２に示される断面図と同一の図面である。
【図４】プランジャーが充分に前進した位置にあり、針が完全に引き込まれた位置にある、図２に示される断面図と同一の図面である。
【図５】図１〜図４の注射器中のバレルの側面図である。
【図６】図５に示される位置から（バレルの長手方向の軸の周りに）９０度回転した図５のバレルの側面図である。
【図７】図５および図６のバレルの透視図である。
【図８】針が前進した位置にあるが、図４に示される注射器の遠位部分の拡大図である。
【図９】図５〜図７のバレルの遠位部分の拡大側面図である。
【図１０】図１〜図４の注射器の中のプランジャーキャップを通る長手方向の断面図である。
【図１１】図１の注射器の拡大端面図である。
【図１２】図６中の線１２−１２に沿った断面図である。
【図１３】図１〜図４の注射器中のプランジャーの側面図である。
【図１４】図１３に示される位置から（プランジャーの長手方向の軸の周りに）９０度回転した図１３のプランジャーの側面図である。
【図１５】図１４中の線１５−１５に沿った拡大断面図である。
【図１６】図１３〜図１５のプランジャーの遠位端部のさらなる拡大端面図である。
【図１７】図１３〜図１５のプランジャーの透視図である。
【図１８】図１〜図４の注射器中のバネ保持具の拡大透視図である。
【図１９】バネ保持具の近位部分が長手方向の断面図で示される図１８の透視図である。
【図２０】バレルが除去され、注射器の残余部分が図２に示される位置から（注射器の長手方向の軸の周りに）１８０度回転した、図２に示される断面の部分の拡大図である。
【図２１】針が部分的に引き込まれ、内部構造を明らかにするためにプランジャーの追加部分が断面になった図１の注射器の透視図である。
【図２２ａ】修正された安全注射器の近位部分の分解側面図である。
【図２２ｂ】修正された安全注射器の近位部分の分解側面図である。
【図２２ｃ】修正された安全注射器の近位部分の分解側面図であり、図２２ｄに示される位置から（バレルの長手方向の軸の周りに）９０度回転しているが、図２２ｄに示されるバレル端部部分と同一の縦軸方向の断面図である。
【図２２ｄ】修正された安全注射器の近位部分の分解側面図である。
【図２３】部品に組み立てられているが、図２２ａ〜図２２ｃに示される側面図と同一の側面図である。
【図２４】バレルが断面図で示される、別の修正された安全注射器の近位部分の部品の部分側面図である。
【図２５】図１〜図４の注射器に任意で使用される手動スイッチの側面図である。
【図２６】図２５に示される手動スイッチの右側端部からの端面図である。
【図２７】スイッチが図１〜図４の注射器に取り付けられている、図２５中の線２７−２７に沿った拡大断面図である。
【図２８】手動スイッチの遠位端部部分および注射器の隣接部分を示す、図２８に示される組立体の一部分の拡大側面図である。
【図２９】図２５〜図２８に示される手動スイッチの透視図である。
【図３０ａ】図１〜図４の注射器を組み立てる逐次ステップを説明する図である。
【図３０ｂ】図１〜図４の注射器を組み立てる逐次ステップを説明する図である。
【図３０ｃ】図１〜図４の注射器を組み立てる逐次ステップを説明する図である。
【図３０ｄ】図１〜図４の注射器を組み立てる逐次ステップを説明する図である。
【図３０ｅ】図１〜図４の注射器を組み立てる逐次ステップを説明する図である。
【図３０ｆ】図１〜図４の注射器を組み立てる逐次ステップを説明する図である。
【図３０ｇ】図１〜図４の注射器を組み立てる逐次ステップを説明する図である。
【図３０ｈ】図１〜図４の注射器を組み立てる逐次ステップを説明する図である。
【図３０ｉ】図１〜図４の注射器を組み立てる逐次ステップを説明する図である。
【図３１】図１〜図４に示される種類の注射器を再利用するプロセスの概略図である。
【図３２ａ】プランジャーが２つの異なる位置にあり、プランジャーの一部が長手方向の断面図で示される、修正されたプランジャーおよびバネ保持具の一部の透視図である。
【図３２ｂ】プランジャーが２つの異なる位置にあり、プランジャーの一部が長手方向の断面図で示される、修正されたプランジャーおよびバネ保持具の一部の透視図である。
【図３３】プランジャーの軸を通じて縦軸の長手方向のプレーンに沿ったプランジャーの部分的な、図３２ｂに示される透視図と同一の透視図である。
【図３４】図３２の線３３に沿ったバネ保持具、針保持器およびバネの部分的な、図３３に示される透視図と同一の透視図である。
【図３５】図３３の線３４に沿ったバネ保持具、針保持器、バネおよびプランジャーのさらなる部分的な、図３４に示される透視図と同一の透視図である。
【図３６】図３２〜図３５の修正されたバネ保持具およびプランジャーを使用した注射器の近位端部部分の側面図である。
【図３７】図３２〜図３６に示される修正されたバネ保持具の透視図である。
【図３８ａ】図３２〜図３６に示されるプランジャーの近位端部分の側面図および底面図である。
【図３８ｂ】図３２〜図３６に示されるプランジャーの近位端部分の側面図および底面図である。
【図３９】図３２〜図３８に示されるプランジャー、バネ保持具および針保持器の組立体の側面図である。
【図４０】図３７に示されるバネ保持具の近位端部の拡大端面図である。
【図４１】図３７に示されるバネ保持具の近位端部分の拡大側面図である。
【図４２】プランジャーの遠位端部に挿入された、図３７に示されるバネ保持具の拡大上面図である。
【図４３】図４２に示される組立体の透視図である。
【図４４】図３７に示されるバネ保持具の遠位端部の拡大端面図である。
【図４５】プランジャーが部分的にだけ取り付けられ、組立体の近位端部分だけが断面で示される、図３６に示される注射器の近位端部分の透視図である。
【図４６】プランジャーが取り付けられ、プランジャーの側面リブを通過する面に沿って組立体の近位端部分が断面で示される図４５に示される注射器の近位端部分の透視図である。
【図４７】プランジャーが取り付けられた図４５に示される透視図と同一の透視図である。
【図４８】図３７に示されるバネ保持具の近位端部分の拡大透視図である。
【図４９】異なる角度からであるが、図４８に示されるバネ保持具の同一近位端部分の拡大透視図である。
【図５０】図３６中の線５０−５０に沿った拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
本発明は多様な修正および代替形態が可能であるが、それらの特定の実施形態の一例が図面に示され、明細書に詳細に記載されている。しかしながら、開示された特定の形態に本発明を制限することは意図されておらず、それに反して、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の精神および趣旨から逸脱しない範囲のすべての修正形態、均等形態、および代替形態を含むことが意図されていることを理解するべきである。
【００３２】
それぞれがそれ自体は特有の特徴および代替実施形態を有する、本発明のいくつかの異なる実施形態が記載される。これらの特徴の置換および組合せは、また一方で、さらなる実施形態につながる。
【００３３】
さて図面に戻り、最初に図１〜図４を参照すると、安全注射器組立体は、バレル１０、プランジャー１１、中空弾性（ゴム製）プランジャーキャップ１２（「ゴム製ピストン」または「ゴム製ストッパー」とも称する）、皮下注射針１３および針保持器１４を備える。注射器は、バレル１０の遠位端部に装着された針保護キャップ１５、およびＯリング１６、バレル１０内のバネ１７およびバネ保持具１８をも備える。
【００３４】
図２〜図４は３つの異なる状態の注射器を表現している。図２では、注射器は、たとえば、使用前の、組み立てられ、包装されおよび出荷される通常の状態である。針１３は前進した位置にあり針はキャップ１５で保護され、プランジャー１１は部分的に、しかしバレル１０の中の充分には前進していない位置にあることが分かる。したがって、図２で図示される例では、注射器は、たとえば、図３に図示される位置へ、たとえばプランジャー１１を引き込むことによって、針１３を介して、バレル１０内に液体を吸い込む準備ができている。図３からは、プランジャーを引き込むことで、針１３または針保持器１４の位置は実質的に変化しないように見える。以下に詳細に記載されるように、第１のラッチは針保持器１４、および、それ故に、図１〜図３に示される前進した位置の針１３を係止し、バネ１７を圧縮された状態で保持する。図示される実施形態では、プランジャー１１が図４に示される位置に前進すると第１のラッチは解放され、それによってバネ１７が伸長し、針保持器１４および針１３をバレル１０の中へ自動的に引き込むことができる。
【００３５】
図４では、プランジャー１１が充分に前進し、プランジャーキャップ１２がバレル内部の主要部分の遠位端部と係合する。同様に、針１３および針保持器１４がバネ１７の伸長によって引き込まれる。図４では針１３が充分に引き込まれ、尖っている端部が完全にバレル１０の中に封入されるように見える。以下に詳細に記載されるように、プランジャーが前進し図４に示される位置に来ると、第２のラッチはプランジャー１１をバレル１０に好ましくは自動的に係止させ、それによって注射器の再使用を防ぐ。
【００３６】
図１〜図１２に示されるバレル１０は特に機能的な特徴を持つように設計された。バレル１０は細長い、中空管である、直円柱として通常示され、その遠位端部で、エラストマーのＯリング１６を受け取るくぼみ２１（図８参照）を含む略円錐台形チャンバ２０を形成する。図８を参照すると、Ｏリングくぼみ２１の近位側の、たくさんの隆起して成形された保持具２２（図示される実施形態では４つ）は、くぼみ２１の中のＯリング１６を拘束またはそうでなければ保持する。円錐形のチャンバ２０の遠位側では、バレル１０は、バレル１０の管状本体部分の中空内部と通じている中空テーパーノズル２３で終わる。望ましくは、バレル１０はその開口マージン２４（図７参照）まで均一の直径を有する。図示される実施形態のバレルマージン２４は一対の一体に形成された、外側に延在する直径フランジ２５を備え、それには望ましくは摩擦線（ｆｒｉｃｔｉｏｎ  ｌｉｎｅｓ）が形成され（図示せず）、それは薬を注入または吸引する通常の使用のためにプランジャー１１をバレル１０に対して長手方向に移動させることが望まれる場合に、バレルと使用者の指とを釣り合わせることを容易にする。
【００３７】
図１〜図１２に描かれる例示的な実施形態を引き続いて参照すると、バレルマージン２４にはバレルの外側円筒壁の上に一対の係止スリーブまたはポケット２６および２７も備えられている。第１の係止ポケット２６はバネ保持具１８上の係止突起を受け取るように構成され、プランジャーが充分に前進すると第２の係止ポケット２７はプランジャー１１上の一対の係止突起を受け取り、以下に詳細に記載されているように、それによってバネ保持具１８および充分に前進したプランジャー１１をバレル１０にしっかりと係止する。理想的には、係止ポケット２６および２７はフランジ２５の中心にある横軸に垂直な横軸の上に中心がある（図７、図１１および図１２参照）。あるいは係止ポケット２６、２７は長手方向というよりも横に挿入される構造の係止手段を形成する直径窓で置き換えられてもよい。
【００３８】
図８はバレル１０の遠位端部部分の拡大された横断側面図であり、ここで液体は針１３を介して注射器に入り、たとえば、同一の針１３を介して患者の体に注入されてもよい。プランジャーキャップ１２の円錐形の表面１２ａ、バレル壁２８の内側、中心にある針保持器１４のＯＤ表面、および遠位端部にあるＯリング１６の間で協同的に定義される液密のチャンバ内に薬が通常は存在する。たとえば、プランジャーキャップ１２がＯリング１６から取り外されると、液体チャンバが膨張し、それによって液体を中に引き込み、プランジャーキャップ１２がＯリング１６に近づくと収縮またはつぶれ、それによって注射器から液体を排出する。
【００３９】
液体（たとえば、薬）は針保持器の開口部４３、４４を介して出入りする。注射の完了後に注射器内に液体が残ることは明らかである。「残留量」は注射の完了後に注射器内に残る液体の量であり、針、または針出口部分と通じていない空間の中に残る液体を示す。図８は、針１３の近位端部がプランジャーキャップ１２およびＯリング１６によって少なくとも部分的に規定される液体チャンバと流体連通していることを示し、プランジャーキャップ１２およびＯリング１６の両方とも好ましくは圧縮性の材料から形成され、プランジャー１１がバレル中でその充分に前進した位置に達し圧縮性の材料が通常の形状に戻ると、協同的にチャンバの最後の液体の容積を空にする。
【００４０】
図１に戻って参照すると、針保護キャップ１５は、使用されるためにキャップ１５が除去されるまで不注意な針穿刺から保護するだけではなく、穿刺針１３の鋭利部を保護する。キャップ１５は使用前はノズル２３の気密および水密密閉体にもなり、使用後はいかなる汚染物質の漏れをも防ぎ、注射器全体を生物学的廃棄物に捨てることができる。キャップ１５およびノズル２３は予め一杯になった注射器に対して、キャップ１５を締め付けるために、たとえば、内部係止ルアーテーパ、またはねじ山さえをも備えていてもよい。
【００４１】
バレル１０の外側表面には、バレルの中の液体の容積レベルを示す目盛を備えていてもよい。これらの目盛には、たとえば、針保持器１４などの内部構成部品の容積が考慮に入れられている。
【００４２】
本発明のプランジャー１１は図１３〜図１７に示されるように従来とは異なる。プランジャー１１の近位端部には、バレル１０に対してプランジャー１１が長手方向に移動させるように使用者が握り、押すことができる円形つまみプレート３０を好ましくは形成する。プランジャーの使用中に滑ることを防ぐために、つまみプレート３０の周囲にはギザギザまたは彫り込みがされていてもよい。
【００４３】
プランジャーの遠位端部１１には、結合してプランジャー１１に中空ゴム製プランジャーキャップ１２を装着するための頭部３１を形成する。図８および図１０に示されるように、弾性キャップ１２の外径はその中央部分に向かうに従って小さくなり、キャップ１２の端部の柔軟なマージンでのみキャップ１２はバレル１０の内壁と係合する。非圧縮状態では、キャップ１２の係合端部分の外側直径はバレル１０の内径よりもわずかに大きく、キャップ／バレル接触面で気密で液密なシールを形成するためにキャップ１２はしっかりとバレルの内壁を押圧する。キャップ１２の遠位内側マージンは針保持器１４の外側表面と気密および液密な接触面を形成するように構成される。プランジャー１１がバレル１０内で充分に前進させられると、キャップ１２の遠位端部表面１２ａはバレル１０の内側表面の円錐形の遠位端部表面３２と大まかに適合し合うように略円錐形である。この共動的な接触面はデッドスペースを減少させることが意図され、注射器からの液体の完全な排出を確保する。バレル中の組立プロセスの間につぶれることを防ぐためにキャップ１２の外壁はいくらか厚くなっていてもよい。
【００４４】
再び図１３および図１４を参照すると、プランジャー１１の頭部３１は中空プランジャーキャップ１２内で適合するように構成される。キャップ１２はプランジャー１１の頭部３１に係止され、キャップ１２の平らな近位端部３３はプランジャー頭部３１の底部で円板３４の平らな、前方表面に隣接する。板３４はゴム製キャップ１２に前進する力を伝える。針保持器１４ばかりではなくプランジャーキャップ１２とバレル１０との間の気密で液密なシールのために、バレル１０内でのプランジャー１１の前進移動はプランジャーキャップ１２とバレル１１の遠位端部との間のバレル１０の内部に圧力を生成する。同様に、プランジャー１１の引き込み移動はバレル１１内部のその部分に真空を生成する。
【００４５】
プランジャー頭部３１の結合表面の一部分およびキャップ１２は、余裕をもたせるようにお互いにわずかに間隔をあけている。
【００４６】
針保持器の詳細は図２〜図４、図８および図２０〜図２１に示される。針１３および針保持器１４の遠位部分の両方とも中空である。図８に示されるように、中空針１３の内部４０は、針保持器１４の中空遠位部分４１の内部と通じている。中空遠位部分４１の内部チャネルの近位端部は４２で見えなくなる。針保持器１４はバレル１０の内部と、針保持器１４の直径に沿って横方向に延在する開口部４３を介して、針保持器１４の中空部分の側壁を介して液体でつながっている（図８）。たとえば、薬の注射のための針注射器組立体の使用前および使用中（以降「通常の使用」と称する）、側面開口部４３は、時々小さい円筒空洞の内にあるＯリング１６の近位側に位置する。側面開口部４３によって、薬などの液体が針保持器１４および針１３を介してバレル１０に入りおよび／または出ることができる。針１３の近位端部は針保持器肩部４４に位置し、いくつかの従来技術配置のように針が引き込み時に「開口」端部を有さないように、針保持器１４の遠位部分４１のブラインドチャネルで終わる。その代わりに針１３は針保持器１４の空洞の中で結合され、境界域で側面開口部４３を通じて液体が移送される。
【００４７】
図８の実施形態をさらに参照すると、針保持器１４の遠位端部４５は針保持器組立中に針１３を挿入することを容易にするためのテーパー開口部が設けられてもよい。針注射器組立体の通常の使用の間は、針保持器１４はバレル１０に間接的に係止され、プランジャー１１およびそのゴム製キャップ１２は、バレル１０内で針保持器１４に沿った長手方向の前後に摺動できるように自由になっている。
【００４８】
図１３〜図１７を参照すると、プランジャー１１と針保持器１４との間の長手方向に相対的な摺動移動ができるように、針保持器１４はプランジャー１１の一体式の部品として形成される長手方向の空洞であるチャネル４６（図１５および図１６）内に装着される。針保持器１４は、２つの位置の間、すなわち、図１〜図３に示される前進した位置と、図４に示される引き込まれた位置との間で通常は摺動可能である。いくつかの実施形態では、チャネル４６内で針保持器１４を保持するために、弾性を保持する要素または戻り止め（図示せず）の複数の対が対向するチャネル４６の壁からお互いに向かう方向に突き出ている。
【００４９】
図１５および図１６に図示するように、プランジャー１１は複数のリブを備えていてもよい。例として、平行なリブ４７および４８の第１の対は上述された針保持器１４を受け取るために、長手方向のチャネル４６を規定する。チャネル４６の下側部分は半円筒であり、上側部分は半円筒下側部分の対向側面の接線方向に平行な表面によって形成される。追加の３つの長手方向のリブ４９、５０および５１は、バレルの内壁１０と係合するために、プランジャー１１の外側表面の周りに間隔をあけて外側に延在し、それによってバレル１０内でプランジャーを中心に維持する。
【００５０】
バレル、プランジャー、およびノズルが装着される皮下注射針を有する従来の注射器は本質的には治療薬だけではなく予防手段としての救命装置である。しかしながら使用後の針穿刺、および無節操な注射器の再使用または針はそれらを凶器としている。本発明のある実施形態の１つの目的は、使用後の針を自動的に引き込み、その再使用を防ぐために注射器を自動的に無効にする、一体化した受動的な針引き込みおよび再使用制御ユニットを提供することである。どの注射器に取り付けられても、この一体化した引き込みおよび再使用防止機構は、従来の注射器に関係がある危険を取り除き、さらにこの広く使用される装置の救命機能を維持する。さらに、全自動化によって使用者の制御または自発性から注射器を隔てている。すべての安全機構は下記のようにただ１つの一体化した管状ユニットにまとまっている。一体化した引き込みユニットは指標のプランジャー前進によって動作し、それらの同期動作によって普通の注射器を精密引き込み機構に変換する。ユニットは移動プランジャーに同期し、すべての注射器動作を制御する。
【００５１】
図１８〜図２１を参照すると、図示される実施形態のバネ保持具１８はバネの全周で圧縮バネ１７を支持するように設計される単一のポリマー管から構成される。バネ１７の遠位端部はバネ保持具１８の遠位端部に近い内部肩部６０（図２１参照）によって支持される。一実施形態では、密着した長さに圧縮されると、バネ１７は１．１ｋｇから１．８ｋｇ（２．５ポンドから４ポンド）の力が出る。バネ１７の近位端部は、バネ保持具１８と圧縮されたバネ１７とに共通の中央軸に沿って好ましくは同心円上に延在する針保持器１４の近位端部の頭部６１の前方表面を押圧する。図面に示される管状構造は、プランジャーの動作または針保持器の引き込み中に、針保持器１４がまっすぐにとどまり、横方向に曲がらないことを保証する。好ましい実施によれば、針保持器１４がまっすぐに前進し、引き込み軸もまっすぐになることを保証するために、バネ保持具１８の中央長手方向の軸はプランジャー空洞の中心に正確に位置する。
【００５２】
バネ保持具１８は、カンチレバー６２の遠位端部から半径方向外側に延在する係止フランジ６３（図２〜図４）を有する側面カンチレバー６２によってバレル１０に係止される（図１〜図４および図１８〜図２１参照）。カンチレバー６２はバレル１０の係止ポケット２６に収まることを妨害する。組立中にカンチレバー６２が係止ポケット２６に押し込まれると、弾性的に変形するまたは歪むスリーブ２６によって充分に係止フランジ６３がポケット２６を通過することができる。係止フランジ６３が完全にポケット２６を通過すると、ポケット２６はその通常の形状に戻り、フランジ６３はポケット２６の遠位端部の一部と重なるために外側にはまる。好ましい実施形態では、この結合接触面はその後のバレル１０からのバネ保持具１８のどのような脱離をも防ぎ、すなわち、バネ保持具１８のバレル１０への係止は永続的になる。
【００５３】
バネ保持具肩部６０と針保持器頭部６１との間でバネ１７を圧縮された状態に保持するために、針保持器の頭部６１の一部と重なるように、ラッチ突起６４はバネ保持具１８の内部表面から半径方向内側に延在する（図１８および図１９）。この突起６４は上で参照した第１のラッチの部品を形成し、図１〜図３に示されるそれらの前進した位置で、バネ１７を圧縮された状態に保持し、針保持器１４を係止し、したがって、針１３を係止する。図１８および図１９に図示するように、好ましくはバネ保持具１８と一体である、自由近位端部６６ａおよび固定遠位端部６６ｂを備える半柔軟性の、弾性セグメント６６を形成するために、略Ｕ字形状の開口部６５はバネ保持具１８の半分より遠位に形成される。図示される実施形態では、Ｕ字形状の開口部６５の底面の幅はバネ保持具１８の内径よりも小さい。
【００５４】
図１８および図１９に描かれたラッチ突起６４はセグメント６６の内側表面に形成され、セグメント６６の自由端部６６ａに隣接する。突起６４の近位側はテーパーになっており、組立中に針保持器１４およびバネ１７がバネ保持具に挿入されると、セグメント６６は外側に曲がる。針保持器頭部６１が突起６４を通過すると、針保持器１４をその前進した位置で保持するために突起６４が頭部６１の一部と重なり、圧縮されたバネ１７の力に抵抗するためにセグメント６６はその通常の位置に戻る。図１８〜図２０に図示するように、強度を増すためにセグメント６６は壁の厚さが厚く形成されてもよい。さらに、セグメント６６は、バネ保持具１８および針保持器１４の両方をバレル内およびプランジャーチャネル４６内の中心に保つためにバレルの内壁１０と係合する外側突起６７と共に形成されてもよい。
【００５５】
ある実施形態によれば、半柔軟性のセグメント６６はその近位自由端部６６ａの近くに２つの側面の突起（すなわち「ウィングス（ｗｉｎｇ）」）６８を備える。チャネル４６を形成するプランジャーリブ４７および４８の表面の遠位部分と同一の直線状のプレーンの中にウィングス６８の内側表面は位置する。図１７に図示するように、リブ４７、４８の近位部分は遠位部分よりも高く、遠位および近位部分の間の移動部分は一対の斜面４７ａ、４８ａを形成するためにテーパーになっている。これらの斜面は針保持器頭部６１と重なる突起６４によって形成されるバネラッチを解放するように機能する。斜面４７ａおよび４７ｂがウィングス６８をリブ４７および４８のより高い近位部分の上に持ち上げると、ラッチ突起６４の外側への移動によってバネラッチは解放される。この働きによって針保持器頭部６１からの突起６４の拘束力を解放し、それによってバネ１７が伸長し、針保持器１４を図４に示される位置に引き込むことが可能になる。
【００５６】
上述の例示的な実施形態を進めていくと、プランジャー斜面４７ａおよび４８ａによってウィングス６８が半径方向外側に曲がると、セグメント６６がバレル１０の内部の円筒空間に幾何学的に適合することを確実にするために、半柔軟性のセグメント６６の外側表面は面取りされている。
【００５７】
一般的に、プランジャー１１はその通常動作の間では注射器の唯一の移動部品である。プランジャー１１は、上記のように、プランジャーキャップ１２を介してバレル１０によって定義される液体チャンバと適合する。バレル１０内のプランジャー１１の直線移動量によって、注射器組立体から抜かれて投与される液体の量が決定される。これらのプランジャー１１の移動量は、したがって、注射器の無効化ばかりではなく注射器の機能的な結果および針保持器１４の引き込みに対する機械的な指標となることができる。
【００５８】
バレル１０に取り込まれる液体の量はプランジャー１１の引き込み移動の長さに依存し、それは図３に図示するようにバネ保持具１８によって制限される。したがって、バネ保持具１８の長さを調節することによって、たとえば、所望の投与量に対して注射器に引き込むことができる液体の最大容量が確定できる。この特徴は集団予防接種注射または自己注射用途に役に立つ。
【００５９】
上記の特徴に加えて、本発明の注射器組立体の実施形態は注射器の再使用を防ぐために設計された無効化の特徴を持つように組み立てることができる。たとえば、針保持器１４を自動的に引き込むためにバネラッチは解放されると同時に、注射器の再使用を防ぐためにプランジャーバレルラッチは自動的に係合される。１つの例示的な構造では、プランジャーバレルラッチはバレル上の係止ポケット２７およびその近位端部近くのプランジャー１１から半径方向外向きに突き出す一対の係止突起７０および７１の組合せによって形成される（図１〜図４、図１４、図１７および図２０参照）。図１４に示されるように、リード突起７０は突起７１よりわずかに長く、引き込まれた位置（たとえば、図３に示される位置）から押し下げられた位置（たとえば、図４に示される位置）にプランジャーが前進すると、その遠位側で係止ポケット２７への進入を容易にするテーパー表面を備える。プランジャー１１がバレル１０に対して押し下げられると、突起７０は係止ポケット２７の中に押し込まれる。それと同時に、ポケット２７および／または突起７０は突起７０が長手方向にポケット２７を充分に通過することができるように曲がり、歪み、またはそうでなければ変形する。突起７０がポケット２７を完全に通過すると、突起７０および／またはポケット２７は通常の形状に戻り、突起７０はポケット２７の遠位端部の一部と重なる。これでプランジャー１１とバレル１０とを一緒に係止することによってバレル１０に対するその後のプランジャー１１のいかなる引き込みをも防ぎ、それによって注射器組立体を無効化する。
【００６０】
前述された係止ポケット２６と同様に、係止ポケット２７はバレル１０と一体に成形される。係止ポケット２７は係止突起７０が通過できるように傾斜内部表面を形成する。第２の突起７１は係止ポケット２７と実質的に同一寸法を有し、リード突起７０の通過後にポケットのどのような変形をも防ぐためにポケットの内側にぴったりと適合する。係止部品間には厳密な公差があり、たとえば、充分に前進した位置へのプランジャーの移動によって薬の注射が完了した後にプランジャー１１は取り外されないようにバレル１０に係止される、（図４および図８参照）。インターロックはほとんどが隠されて隔絶され、不正開封が防止される。
【００６１】
図２２ｃおよび図２３は代替実施形態を示し、すなわち伸長した近位端部分８０を有する修正されたバレル１０ａは、フランジ２５ａの向こう側で、バレル１０ａの近位端部の近くに位置する一対の直径方向に対向する四角い係止窓８１、８２を形成する。図示された窓８１、８２はフランジ２５ａの中心線から９０度離れて位置するが、必要ならばフランジ２５ａと同一角度位置に成形することができる。たとえば、図２２ｂに示されるように、一対のテーパー状の入り口トラック８３、８４はバレル１０ａの近位端部から窓８１、８２に通じており、代替バネ保持具８６との組立を容易にする。図２２ｂのバレル端部部分の回転図では面取りされた遠位端部９０を有する半円のバネ保持具８６の近位端部に成形された三角形の係止突起８７、８８と組み立てるために配置された窓８１、８２が示される。係止突起８７、８８は入り口トラック８３、８４に挿入され、挿入力によって窓８１、８２の中に突起８７、８８が入ることができるようにバレルの壁が図２３に示すように歪む。図２２ａに図示される修正されたプランジャー１１ａの剛性および存在によって、バネ保持具８６の内側でしっかりとバネ保持具８６をバレル１０ａに係止する。
【００６２】
図２２ｂのバネ保持具８６は硬いマージン９３の下の本体の内側に成形された２つの三角形の係止ポケット９１、９２をも備える。薬を注入するために注射器が使用され、注射の端部ポイント（バレルの遠位壁２３とプランジャーキャップ１２との接触）が目前に迫ると、図２３に描かれるようにマージン９３の下でプランジャーリブ９６、９７の外側表面の上にある一対の係止突起９４、９５が２つの係止ポケット９１、９２の中に入る。係止突起９４、９５がマージン９３を通過するにつれてプランジャーリブ９６、９７はお互いの方向に歪み、次にマージン９３の遠位端の上の肩部の下で突起９４、９５がパチンと音を立てると通常の形状に戻る。係止突起９４、９５は好ましくは不正開封を防止する係合のために０．０６ｃｍ（０．０２５インチ）を超えてマージン９３の遠位端部表面と重なる。
【００６３】
図２３は、プランジャー１１ａが充分に前進した位置で、修正されたバレル１０ａ、バネ保持具８６、および修正されたプランジャー１１ａが完全に組み立てられた場合に、一対の係止突起８７、８８および一対の係止突起９４、９５の両方によって形成される係止を示す。
【００６４】
図２４に示される別の代替バレルプランジャー係止配置では、プランジャー１１ｂとバレルとの永続的な係止を作り出すために、プランジャー１１ｂのバックリブ６４ａの上に成形されたテーパー状のリード端９７を有する円形または四角い支柱９６が図２３の窓８１と類似した窓９８の中に入る。
【００６５】
上述された万能の自動安全注射器は殺菌して供給され、好ましくは注射器自体に印刷されている「最初に薬を吸引せよ」という指示と共にすぐに使用できる。この注射器は受動的であり、全体としては自動であり使用者の安全のための制御下には無い。注射器の動作の特徴に途中でまたは偶然に機能しなくなることがないことは重要である。したがって、不完全な針の引き込みおよび不完全な注射器の無効化を避けるために、いくつかの安全装置が備えられることが好ましい。当該安全装置は、単独で、集合的に、またはどのような組合せでも以下の項目を含むことができる。
１．すべての注射器に対して従来と同様に、注射器は、部分的に引き込まれるプランジャーと共に殺菌して包装される。これは不完全な引き込みを避けるための安全な位置であり注射器設計によって達成される。プランジャー係止突起７０はバレル係止スリーブ２７の近位端部表面に重なり、したがって図２に図示するように意図的ではないプランジャーの前進を禁止する。プランジャーキャップ１２がバレル端部の近くに接近する前に、係止突起７０はスリーブ２７の端部に充分に接触する。
２．針キャップ１５はバレルノズルにテーパーで係止され、バレル内部の空気の量を維持する。この空気量によって針の自動引き込みを開始する活性ポイントへのプランジャーの前進移動を防ぐ。気密空気のためにプランジャーを押圧しても、使用者はプランジャーを自動針引き込みのポイントへ前進させることはできない。使用者が薬の注入の準備ができると、使用者は針キャップを取り除き、ロックに気づき、最初に薬を吸引することによって不完全な引き込みを避ける。
３．最初に薬を吸引することによってバレル中に常にいくらかの液体があることが保証され、それによって使用者が注射を完了するまでプランジャーのトリガポイントへの前進を防ぐことができる。これは効果がある訓練となり、使用者は「最初に薬を吸引せよ」手順を使用するように訓練される。
【００６６】
針注射器組立体の通常の使用の間は、バレル１０および針ホルダ１４は通常は固定して保持され、プランジャー１１はバレル１０および針保持器１４の両方に対して自由に軸方向に移動する。プランジャー１１の前進移動はバレル１０の端部壁とプランジャーキャップ１２との接触によって制限される。
【００６７】
液体が注射器の中に吸引されると、使用者は所望の容量に注射器を満たし、空気を抜いて容量を調節する。プランジャー１１はバレルから完全に引き抜かれることはなく、これは不注意による液体のこぼれを防ぐ安全機能である。図３に描かれるように、プランジャー１１の引き込みはプランジャーのゴム製キャップ１２の内部とバネ保持具１８との接触によって制限される。
【００６８】
バレル１０の近位端部のタブ２５によって、薬を吸引するために使用者は片手でプランジャー１１を引くことができ、薬を注入するためにプランジャーを片手で押すことができる。次に確立した手順を使用して薬は患者に注入される。
【００６９】
バレル１０内でのプランジャー１１の長手方向の前進によって薬が注入されにつれて、プランジャーの上の斜面４７ａおよび４８ａはバネ保持具１８のラッチセグメント６６のウィングス６８を曲げ、それによってラッチ突起６４を外側に押圧する。これによって針保持器頭部６１の圧縮力を取り除き、次にバネ１７はプランジャーチャネルの中に針を完全に引き込み、針をその位置に保持する。同時に、バレル１０およびプランジャー１１はインターロックされ、したがって注射器を無効にする。この働きは瞬間的なものである。自動インターロックは使用制御のもとにはなく、それを無効にする機構はない。
【００７０】
（手動スイッチ）
注射器の臨床の使用にはさまざまな状況があり、注射器バレルのすべての内容物を空にできないまたは空にする必要がない状況があり、この場合には引き込みトリガ機構が活性化されない。それにもかかわらず、医療従事者の安全のために、使用済みの注射器の針は引き込まれなければならず、注射器はそれらの再使用を防ぐために動作できないようにしなければならない。これらの目的は、要求に応じて動作する、すなわち、手順を遂行するまたは特定の薬を投与する医療従事者の自発的な動作によって動作する手動スイッチの形態で任意に付け加えられる安全機構によって達成される。
【００７１】
上述された万能注射器のための手動スイッチ１００の１つの実施形態は図２５〜図２９に示され、安定させるために中心でブリッジ１０３（図２６）によって連結された２つの細長い平行なプレート１０１および１０２（図２５）から構成される。プレート１０１および１０２の長い軸に対して９０度の角度にあるアクチュエータプレート１０４によって、２つのプレート１０１および１０２は近位端部で一緒に連結される。アクチュエータプレート１０４を押圧すると使用者はバレル１０の内部のスイッチ１００を前進させることができる。中央チャネル４６を形成するプランジャーリブ４７および４８の中のスロット１０５および１０６にスイッチは係合する（図１５および図１６参照）。プレート１０１および１０２は利用可能な空間の大きさに機械加工または成形され、図で示される実施形態では、断面が略四角形である。プレート１０１および１０２の遠位端部１０７および１０８は略三角形の形状を有し、バネ保持具１８のラッチセグメント６６のウィングス６８の近位端とごく接近して位置する。スイッチ１００が前進すると、ウィングス６８の下で三角形の部分１０７および１０８が前進し、それらを持ち上げて針保持器頭部６１を解放し、針保持器１４、したがって、針１３を引き込む。
【００７２】
図２６に示される一対の凸状戻り止め１０９は、スイッチ１００の不注意な前進移動、およびその結果生じる針の不完全な引き込み１３を防ぐ。手動スイッチ１００の内側表面には凸状戻り止め１０９の下に２つの三角形の戻り止め１１０も備えられる。スイッチ１００がバレル１０の内部で前進すると、スイッチ１００をバネ保持具１８、したがってバレル１０に係止するために三角形の戻り止め１１０はラッチセグメント６６の下面に係合し、手動スイッチ１００は引き込まれることができない。針１３の引き込みおよび注射器の無効化は永続的であり、使用者の思考と制御が及ばない。１つの配置では、活性プレート１０４はバレルの近位端部１０と修正されたプランジャー１１ｂのつまみプレート３０との間の空間に位置する。
【００７３】
スイッチ１００が前進すると、平行なプレート１０１および１０２はバレル１０に入り、バネ保持具１８のラッチセグメント６６のどちらかの側面の上に位置する。ブリッジ１０３はへこみおよび管状バネ保持具１８の上に載る。
【００７４】
図２７に示されるように、スイッチ１００はしっかりとバレル１０内に位置し、カンチレバー６２の反対側に沿って摺動する。注射器機能の何れをも妨げることなく存在し、たとえば、薬の吸引および注入等の注射器の通常の操作中にはプランジャーは直線方向に自由に移動できる。
【００７５】
手動スイッチ１００を備える注射器はノズル２３を通じて外側に延在する針１３をすぐに使用できるように提供される。この注射器は手動で制御されるので、操作者は従来の注射器と正確に同一の方法で注射器を使用することができ、注射される液体の量を制御するためのどのような位置でも注射器の使用を停止することができる。使用者が手順は完了したまたは注射器をこれ以上使用する必要がないと一旦判断すると、使用者は針保持器頭部６１を解放するためにウィングス６８を持ち上げるアクチュエータプレート１０４を単に前進させ、バネ１７が伸長して針保持器１４、したがって針１３を、プランジャーチャネル４６の中に引き込むことができる。
【００７６】
プランジャー１１はバネラッチを解放するための二重のトリガ機構を避けるために、針１３の自動引き込みを引き起こす斜面４７ａ、４８ａを除去することによって修正されてもよい。スイッチ１００は好ましくは注射器の組立中に取り付けられるので、注射器と分離できない一体の部分になってもよい。
【００７７】
本発明は薬の注射に限定されるものではなく、薬の患者への注射は注射器の多くの用途の１つである。これに限定されるものではないが、カテーテルの静脈への挿入、血液または体の液体の吸引、または注入の制御、などの他の手順は、熟練した制御およびプランジャーの前進の判断を要求する。これは上述された注射器の自動化された機能に取って代わる。したがって、注射器には引き込み動作をさせるために上記のような手動制御スイッチが備えられていてもよい。手動スイッチは操作のためにバレルマージンで利用でき、スイッチを押圧するだけで即座に針を引き込む。引き込みが開始される前に注射器はその内容物が空になっていることが好ましい。
【００７８】
多くの取締機関は、スイッチが注射器と切り離すことができない安全注射器装置を要求または勧告する。一般的に、これらの要求または勧告ではクランプ、スイッチなどの装置の機能を変更する医療装置の機能的な付属品は装置と切り離すべきではないと述べられている。これらのスイッチまたは他の付属品は移動して機能しなければならないが、取り外し可能であるべきではない。したがって、スイッチが取り付けられたバレルだけではなく手動スイッチも好ましくはこれらの医療装置標準および規則に適合するように設計される。手動スイッチは注射器内部に位置するので、装置からの分離は問題がなく、したがって注射器は法的な要求および／または勧告に適合する。当業者は本発明から逸脱することなく、かれらの目標を達成するための他の特定のスイッチ構造を工夫してもよい。
【００７９】
（注射器の長さの最適化）
針穿刺感染症が無く、再使用できない上に、上述された注射器は引き込まれたそれ自体の針に対する永続的な鋭利器材廃棄容器として機能する。無駄のない空間に最適化されることは必要であるが、このためにわずかに長いことが要求されてもよい。余分なプランジャー／バレル長は、プランジャー取っ手と指フランジとの間の空間の使用者の指に適合する。伸ばされたバレル長は、引き込まれた針保持器および針全体を係止し格納するために使用される。
【００８０】
圧縮バネ１７はその後の引き込まれた状態での針保持器１４の維持管理ばかりではなく皮下注射針１３および針保持器１４の完全な引き込みを保証するように設計されている。注射器の構成部品は完全にインターロックされおよび動作不能である。
【００８１】
針１３の引き込みはバネ１７または他の伸縮付勢手段によって達成されるので、ラッチを解除すると、使用者の手は針先の近辺には近寄らないので、それによって引き込み中の針穿刺の可能性が最小化される。
【００８２】
図示された注射器の構成部品の数は、費用効率を維持するために従来の注射器と有意に異なるわけではない。
【００８３】
注射器の操作は一方向であるので、偶発的誤用は最小化される、すなわち、一旦引き込まれると、針保持器は所定の位置で係止されるので、針は再び引き伸ばすことはできない。
【００８４】
注射器の多様な部品の要求されるすべての操作は通常のおよび引き込み動作モードの両方の場合に針から充分に離れた注射器の近位端部でまたは近くで行われるので、注射器の操作は特に安全である。
【００８５】
針注射器組立体は製造が容易、費用効率が高い、およびこの分野で使用が容易である。一般的に、部品は、すぐに入手できる医療グレードステンレス鋼針および圧縮バネを使用して、従来のプラスチック成形ですべて製造することができる。プラスチック部品は、ポリプロピレンなどの医療グレードの、ガンマ線に対して安定なポリマーの射出成形によって製造できる。より高い強度が要求される針保持器およびバネ保持具はポリカーボネートから成形されることができる。プランジャーキャップ１２およびＯリング１６は非ラテックスの、合成エラストマーまたはシリコーンから成形されることができる。円滑な、摩擦のない移動が要求されるスイッチはＨＤＰＥから製造されることができる。言うまでもなく、材料選択は構成部品の強度および機能的な要求によって導かれる。上述した材料は、現在入手できるまたは現在入手できない代替化合物または改良された化合物によって置き換えられることができる。紫外線硬化性接着剤を使用することによって針は針保持器に結合されてもよい。注射器は無菌室で組み立てられて包装され、ガンマ線放射によって殺菌される。
【００８６】
（組立技術）
従来の注射器はいかなる方向性も要求しない単に別の部品に適合する同じ寸法の部品を備え、たとえば、プランジャーはゴム製ピストンに適合し、ゴム製ピストンはバレルに適合する。１つの可能性のあるやり方では、回転または振動フィーダーの何れかによって正しい位置に部品が一旦置かれると、連続回転運動機械のターレットによってそれらはお互いに圧入される。全体の組立プロセスは縦軸方向であり、部品（バレル、ゴム製ピストン、およびプランジャー）は一軸に並べられる。
【００８７】
使い捨ての引き込み可能な針注射器は、操作のための複雑な部品に報いる特別に要求される機能、および組立のための横方向の配置の必要性を有する精密装置である。
【００８８】
図３０ａ〜図３０ｉでは、上述された引き込み可能な針および使い捨ての自動的に無効になる注射器を組み立てるための例示的な組立手順を描く。本発明の製造および製作は、純粋に例示的な目的で１つの代表的な実施形態として提供されている以下の明細書に開示される方法に限定されないことを理解すべきである。そのようなものとして、製造の他の方法および手段は本発明の趣旨および精神の範囲内で確実に想定される。
【００８９】
バルクローダは第１のフィーダーボールにバレルを供給し、第２のフィーダーボールにＯリングを供給し、次にタッチスクリーンの開始ボタンを押圧すると組立動作を開始する。４つのバレルはボールに供給され、ダイアルで４つのネストに運ばれる。バレルは、パッドプリンターが１つの側面に目盛を印刷する印刷工程に仕分けされる。バレルはインクを乾燥させるために紫外線硬化工程に仕分けされる。Ｏリングの４つのレーンが供給されてバレルに取り付けられる。シリコーンが縦軸方向のバレルに均一にジェット噴霧される「スプレーメーション（Ｓｐｒａｙｍａｔｉｏｎ）」（あるいは等価の）シリコーン工程に部品が仕分けされ、次に部品はプランジャーをサブ組立する注射器組立機械に排出される。
【００９０】
整合プランジャー形状を有する安定したプランジャーブロックはしっかりと、それぞれ工程で２つの空気圧で制御されたクランプのもとの小さい工程台にねじ込まれる。それぞれのブロックには、プランジャーサブ組立体と係合するためのバレルブロックを受け取るための精密なトラックが備えられる。
【００９１】
プランジャー１１は４つのレーンのボールで供給されつまみプレート３０の導きでダイアルに向かう。４つのゴム製プランジャーキャップ１２はボールで供給され、並べられ、およびプランジャー１１の端部に配置される。４つのバネ保持具１８は４つのプランジャーチャネル４６に配置されて前方に押圧される。４つの処理されたバレル１０が取り上げられ、深く配置するためにプランジャー組立体に押圧され、次にそれぞれのバネ保持具１８の係止カンチレバー６２が対応するバレル１０の係止ポケット２６に圧入される。バネフィーダーは次に４つのプランジャー１１の組立体穴部２００を通じて４つのバネ１７を供給し、それらをバネ保持具１８の中に前進させる。４つの針保持器１４が取り上げられ、組立体穴部２００を通じてプランジャー１１に供給され、バネ保持具１８の中に装着される。アーミング工程ではバレルノズル２３を通じて延在させるために針保持器１４を前方に押圧する。一方向プラグ２０２はそれぞれの組立体穴部２００の近くに挿入される。針１３が次にそれぞれの針保持器１４に結合され、バレル１０は針保護キャップ１５で蓋をされる。すべての組立動作はそれぞれの工程でセンサーを用いて検証される。一列で３つの不良部品が製造される場合には、機械が停止し、操作者に問題を解決するように警告が発せられる。誤りが見つかればいかなる部分でも動作は停止する。適切な組立体を保証するために目視検査工程でサブ組立体が仕分けされる。
【００９２】
図３０ｇを参照すると、それぞれのバネ保持具１８の近位端部は、組立体穴部２００を通じた針引き込みユニットの組立中は、バネ１７および針保持器１４の連続供給を可能にするために開口しており、次にプラグ２０２で閉じられる。一旦バネ保持具１８の中に供給されると、バネ１７および針保持器１４は軸方向にだけ移動することができ、引き込まれるとバネ保持具１８から突き出すことができるがプランジャー１１の中央チャネル４６にとどまったままである。
【００９３】
つまみプレート３０には、この手順では、組立中にバネ保持具１８の中にバネ１７および針保持器１４の供給を可能にするために、中央穴部２００が設けられている。図２および図３に描かれるように、Ｏリング１６およびバレルノズル２３を通じて針保持器１４を遠位端に前進させて動作可能にするためにも穴部２００が使用される。組立工具２０１（図３０ｆ）が穴部２００を通じて挿入されると、バレルのノズル２３の中のその前進した位置で針保持器１４が係止されるまで、工具２０１は針保持器１４の長手方向に前進し、バネ１７を圧縮させる（図２参照）。一旦、一体式の引き込み組立体の組立が完了し注射器が使用できるようになると、図１５に示すようにプランジャー穴部２００はプラグ２０２で閉められる。プラグ２０２のステム２０４の一体式の部品として形成される保持リング２０３は、プランジャー１１の所定の位置にプラグ２０２を係止するためにつまみプレート３０の遠位表面の下でパチッと締まる。
【００９４】
（再利用）
注射器は使い捨ての装置として使用されるけれども、耐久性のあるプラスチックから製造されるので簡単には使い捨てにできない。環境を汚染する上に、高騰する石油およびそれから生成される石油化学製品のコストのためにこれらの材料が高価になるからである。したがって環境への影響だけではなく経済のためにも注射器は再利用されなければならず、プラスチックは回収され再使用されなければならない。図３１は将来の用途のためにプラスチックを回収するための注射器の再利用の方法を図示している。それぞれの注射器は一般に３つのプラスチックポリマーおよびステンレス鋼から構成される。たとえば、バレル１０、プランジャー１１および針保護キャップ１５はポリプロピレンから製造されてもよく、プランジャーキャップ１２は合成ゴム、ネオプレンまたはイソプレンから製造されてもよく、引き込み制御ユニットおよび針保持器１４はポリカーボネートから製造されてもよく、バネ１７および針１３はステンレス鋼から製造されてもよい。異なる用途での再使用のために純粋な形でこれらの材料を分離するための、単純な、エネルギーを消費しない、経済的な再利用方法を使用できる。注射器は病院で発生するプラスチック廃棄物の１７％にもなるのでプロセスは費用効率が高い。再利用ステップは図３１に示される。
【００９５】
（ステップ１−ポリプロピレンの回収）
使用済みの、汚染された注射器は病院の生物学的な廃棄物に要求されるように赤い袋に収集される。予防措置を考慮して、容器はそれらを殺菌するために高圧蒸気滅菌チャンバ３００を通過する。殺菌した注射器３０１は次にバルクでホッパー３０２に供給され、および水冷切削ホイール３０３によって注射器を断片に切削され、第１の水で満たされたタンク３０４に入れられる。ここで他の材料の断片はより比重が大きいので沈むが、すべてのポリプロピレン（ポリプロピレンの断片は比重０．９を有する）は比重１．０を有する水の表面に浮く。タンク３０４からコンベヤー３０６に浮遊する断片をすくい取るために羽根車３０５が設置されてもよい。タンク３０４の中の水はポンプ３０７によって継続的に再利用（ｒｅ−ｃｌａｉｍｅｄ）される。
【００９６】
（ステップ２−ポリカーボネートの回収）
比重１．２０のポリカーボネートの沈んだ断片は、ネオプレンおよび鋼断片と一緒に、比重１．２６のグリセロールで満たされた第２のタンク３１０に移動する。他の材料の断片はより比重が大きいので沈むがポリカーボネート断片はタンク３１０のグリセロールの表面に浮く。タンク３１０からコンベヤー３１２に浮遊する断片をすくい取るために羽根車３１１が設置されてもよい。タンク３１０の中のグリセロールはポンプ３１３によって継続的に再利用される。
【００９７】
（ステップ３−合成ゴムの回収）
一般に可変の比重を有するネオプレンまたはブチルイソプレンから製造されるプランジャーキャップ断片は、ネオプレンまたはブチルイソプレンの比重よりも大きい比重を有する溶剤を含むタンク３２０に移動する。当該溶剤はゴム産業で一般に使用される。断片はタンク３２０の中の溶剤の表面に浮くが、残りの断片の鋼はより比重が大きいので沈む。タンク３２０からコンベヤー３２２に浮遊する断片をすくい取るために羽根車３２１が設置されてもよい。タンク３２３０の中の溶剤はポンプ３２３によって継続的に再利用される。
【００９８】
（ステップ４−ステンレス鋼の回収）
ステンレス鋼の最後の断片はタンク３２０の底に沈み、コンテナ３３０に移動し、そこで回収され、炉内で溶融され、接着剤などの残りの汚染物質をもきれいに燃焼させる。
【００９９】
したがって注射器のすべての構成部品は回収され、利益を生みおよび環境への影響を避けて、他の製品を作るために使用される。コスト削減によって消費者は利益を得る。
【０１００】
異なる比重を有する、構成部品を分離するために使用される液体は混和性なので、タンクはお互いに従来のバルブで分離されている。液体の混合によって比重が変化する。液体がお互いに混合しない場合には、プロセスは著しく効率的である。
【０１０１】
（追加実施形態）
注射器の機能的属性は水圧機能に関与する構成部品（たとえば、バレル１０、プランジャー１１、ゴム製ストッパー１２、「Ｏ」リング１６など）および注射に関与する針保持器１４および針１３に存在する。針の引き込みのための安全機構および再使用防止は追加機能である。引き込みは、針保持器１４と可逆的に係合する、圧縮されたバネ１７に取り囲まれたバネ保持具１８によって決まり、それはプランジャー１１がバレル１０の中で前進して注射が完了すると、針保持器１４および針１３をプランジャー斜面４７ａ、４８ａと接触して引き込ませる。好ましい実施では、この一連の出来事は正確にタイミング制御され使用者の制御のもとにはない。注射器の再使用は、注射器と共に前進し無意識に機能する係止スロットおよびプランジャーフランジ７１の形態でバレルの上に位置する再使用防止機構２７によっても無効にされている。これは、薬の注射の完了時の強制的な針の引き込みによって針穿刺損傷の防止およびそれに続く微生物の感染症を防止するという万能注射器の目的を満たす。同時に無節操な人々による注射器の構成部品の再使用を注射器構成部品の自動インターロックによって防ぐ。
【０１０２】
バネ保持具１８の修正された実施形態が図３２〜図５０に図示される。引き込み機能に加えて、この修正された装置では注射器自体をインターロックする。物理的一体性およびすべての注射器部品の配置を維持することに役立つポリカーボネートなどの高性能プラスチック（注射器構成部品に使用される柔らかいポリプロピレンプラスチックとは異なる）から構成される。その形状によってバレル周囲の一体性を維持する。プランジャーフランジ（明細書では「リブ」とも称する）は機械的に係合され、バネ保持具の形状配置を維持し、側面フランジ／リブはバネ保持具の直径溝に係合する。すべてのこれらの要素は精密装置として動作させるために安全モジュールの半円のアンカー部分に集中している。
【０１０３】
図３２〜図５０を参照すると、最初は図３７であるが、安全制御モジュール５００は、遠位引き込み制御部分５０２（明細書では「圧縮プレート」とも称される）と対向して間隔を開けて位置する曲がった近位アンカーおよび係止部分５０１（明細書では「半円のアンカープレート」とも称される）を有する単一の、細長いプラスチック要素を含むバネ保持具を形成する。一対の細長いバー５０３および５０４は近位および遠位部分５０１および５０２で相互に接続する。バー５０３および５０４の長さは、以下に詳細に記載されている針引き込みのための動作範囲を決定する。図３６に図示するように、モジュール５００は、近位アンカー部分５０１を開口し、バレル５０５の近位端部、およびバレル５０５の内部に位置する遠位引き込み制御部分５０２を有するバレル５０５に挿入される。
【０１０４】
図３６〜図４０に図示するように、制御モジュール５００の内部にプランジャー５０７を受け取るために（図３７で示される）チャネル５０６が形成される。この実施形態では、図３９に示されるようにプランジャー５０７は、細長いバー５０３および５０４の内側表面５０３ａおよび５０４ａのそれぞれに沿ってモジュール５００の内部に延在する（たとえば、図３８ｂに示される）一対の細長いリブ５０８および５０９を形成する。バレル５０５が除去され、モジュール５００とプランジャー５０７との関係を示すためにプランジャー５０７が図３９に部分断面図で示される。プランジャーリブ５０８および５０９の細長い端は、薬の注射を完了するためにプランジャーが前進した後に針（たとえば、図１の１３）の引き込みを開始するように位置する角度のある斜面５０８ａおよび５０９ａ（図３２ｂ）を形成する。さらに、図３６および図４５〜図４７に図示され、以下に詳細に記載されるように、（図３８ｂで最もよく見える）リブ５０８および５０９の外側側壁の上の追加の２つの三角形の突起５０８ｂおよび５０９ｂはプランジャー５０７をモジュール５００にラッチするように機能する。この実施形態では、通常動作の間に、プランジャー５０７は好ましくは注射器の唯一の移動要素であり、モジュール５００と常に接触している。
【０１０５】
図４５〜図４７に示すように、安全制御モジュール５００の近位アンカー部分５０１はバレル５０５に取り付けられ、２つの通常三角形の、ダイヤメトラルタブまたは突起５１０および５１１（図４０）がバレル５０５中の一対の相補的な、好ましくは四角い開口部５１２および５１３に収まる。バレル５０５の伸長または実質的にバレル５０５の内径と同一の外径を有するモジュール５００を支持するステップを必要としない。半円のアンカー部分５０１の内部表面５０４ａ（図３６）は、プランジャーチャネル５４６と組み合わせて、軸方向引き込みチャネルを形成する。タブ５１０および５１１は傾斜したトラック５１４および５１５を介して、開口部５１２および５１３に隣接するバレル５０５の内部表面によって形成されるバレル開口部５１２および５１３に入る。一旦係合されると、反対の角度５１６および５１７はバレル壁と当たるので、タブ５１０および５１１が開口部５１２、５１３から出ることが制限される。タブ５１０および５１１の遠位マージンが開口部５１２および５１３の下側マージンに隣接するので、モジュール５００はバレル５０５に沈むことができない。プランジャーフランジ５０８、５０９は直径方向でバレル５０５の一体性を維持する。プランジャー５０７の中央チャネル５４６を形成するプランジャー５０７の長手方向に延在するリブまたはフランジ５０８、５０９は、２つの固い支柱５１２、５１３の間に固定され、前述されたように中央チャネル５０６の引き込み要素を保持する。バックフランジは結合していないバレル５０５の周囲を支持する。
【０１０６】
一旦組み立てられると、モジュール５００はプランジャー５０７にしっかりと係合し、バレル壁を切断することなくバレル５０５から除去されることはできない。図５０に示されるように固いバー５０３および５０４（図３７）は前面フランジ５４７、５４８およびプランジャー１１の側面フランジ５４９、５５１の両方を支持する。針が引き込まれた後にプランジャーの移動を防ぐためにプランジャー５０７をモジュール５００にそしてバレル５０５に係止するためにプランジャー側面斜面５０８ｂおよび５０９ｂをそれぞれ受け取る面取りされた入り口５２２および５２３と共に一対の窓５２０および５２１をもバー５０３および５０４は形成する。
【０１０７】
図３７をもう一度参照すると、バー５０３および５０４の遠位端部は、支持部５３１から半径方向内側に突き出るリング５３２で終わる片持ち遠位バネ支持部５３１（明細書では「支持バー」とも称する）を形成する支柱５３０によって一緒に連結される。図３３〜図３５に示されるように、リング５３２は針保持器（たとえば、図１の１４）が通過する開口部５３３（図４０）を形成する。リング５３２の近位側は引き込みバネの遠位端部（たとえば、図１の１７）を受け取り動作可能に支持する。図４２〜図４３に示されるように、バネ支持部５３１の内部表面はバネの大きさに適合する谷部５３４を形成し、バネを軸方向の配置に維持する。近接して、その近位端部で中央に角のある突起５３６を有する片持ち近位バネ支持部５３５（明細書では「圧力プレート」とも称する）を支柱５３０は形成する。注射の準備ができた、リング開口部５３３を通じて前進した針保持器１４、および注射器ノズル２３を通じて前進した針と共に、バネを圧縮状態に維持するために、突起５３６は針保持器頭部を押圧する。
【０１０８】
中央突起５３６のどちらかの側面にある近位バネ支持部５３５のマージンは、注射器の通常の操作中に液体を吸引および排出するためにプランジャーがバレル５０５内で移動するとプランジャーリブ５０８および５０９と常に直接に接触する２つの傾斜した表面５３７および５３８を備える。プランジャー５０７の前進移動によって注射が完了すると、斜面５０８ａおよび５０９ａは突起５３６のマージンの上で傾斜した表面５３７および５３８と接触する。斜面５０８ａ、５０９ａが表面５３７、５３８に沿って前進すると、片持ち近位バネ支持部５３５は半径方向外側に曲げられ、針保持器の近位端部から突起５３６を外す、それによって針保持器を解放し、バネが長手方向に伸長することができる。これによって取り付けられた針と一緒に針保持器を引き込む。ゴム製ストッパーがバレル５０５の前面端部に接触すると斜面５０８ａ、５０９ａの位置はゴム製ストッパーの位置に対する指標となる。
【０１０９】
針保持器の屈曲を防ぎ、針保持器から突起５３６を解放することを保証するために、支柱５４０は近位バネ支持部５３５の上に備えられる。支柱５４０は支持部５３５の中心に位置し、バレルの内壁に向かって延在し、それによって針保持器１４をまっすぐに維持する。したがって針の引き込みはすべての状況で保証される。
【０１１０】
バネ支持リング５３２と突起５３６との距離は圧縮バネの固体長および針保持器頭部の厚さにほぼ等しい。針保持器の頭部と突起５３６との回復可能な接触は角のある接触表面によって強化される。針保持器の頭部を外すためにその三角形の斜面が安全制御モジュールの突起５３６を半径方向にずらすと、圧縮されたバネの解放はプランジャーの前進によって達成される。
【０１１１】
幾何学的な針保持器１４の長さはバネ保持具５００のラッチ突起５３６と針が注射器から突き出ているバレル５０５のノズルとの間の距離に等しい。これは機械的な距離であり、バネが存在するか否かに関係のないことである。非圧縮の状態の、自然に伸長した状態では、バネ１７は引き込まれた位置にある針保持器１４をプランジャー端部の方向へ移動させようとする。機能が動作するためには、針保持器１４および針１３は注射器ノズルから突き出なければならない。この位置で針保持器１４の頭部を押圧する圧縮プレート突起５３６によってバネ１７が完全に圧縮される。
【０１１２】
（代替実施形態）
本明細書の以下に記述されているものは発明の趣旨および精神の範囲内にある種々の代替実施形態および変形形態である。以下に記述される変形形態は本発明のすべての実施形態またはすべての態様を示すことを意図しておらず、したがって制限的であると解釈されるべきではない。さらに、以下の変形形態および実施形態は論理的に禁止されないどのような組合せまたはサブコンビネーションで使用されてもよい。
【０１１３】
本発明の一実施形態では、安全注射器組立体が示される。注射器組立体は、その遠位端部にノズルを有する細長いバレルを備える。バレルは、その中の長手方向に延在する空洞を備える。バレルに加えて、注射器組立体は、長手方向に細長いチャネルを有するプランジャーをも備える。完全に引き込まれた位置と充分に前進した位置との間で移動できるように、プランジャーはバレルの中で少なくとも部分的に移動可能に配置される。
【０１１４】
注射器組立体さらには、その遠位端部に取り付けられた針を有する針保持器を備える。針がノズルの遠位端部から少なくとも部分的に突き出る第１の（前進した）位置と、針が完全にバレルの中に封入される第２の（引き込まれた）位置との間で移動できるように、針保持器はプランジャーチャネルの中で少なくとも部分的に移動可能に配置されている。バネ保持具はバレルに取り付けられる。圧縮バネはバネ保持具によって動作可能に支持される。バネは針保持器と結合し、第２の、引き込まれた位置の方へ付勢する。
【０１１５】
第１のラッチは針保持器をバネ保持具にラッチするように作用し、それによってバネを圧縮状態に維持する。プランジャーが充分に前進した位置に移動することに対応して、第１のラッチは位置を変えることができる。第１のラッチが位置を変えると、針保持器はバネ保持具から解放され、圧縮されたバネが伸長しそれによって針保持器を第２の位置へ移動させることが可能になる。プランジャーが充分に前進した位置に移動することに対応して、第２のラッチはプランジャーをバレルにラッチするように作用し、それによってプランジャーが充分に前進した位置に移動した後のバレルに対するプランジャーの移動を防ぐ。
【０１１６】
この実施形態の１つの面によれば、バネは略円筒形状である。この場合には、バネの形状を略円筒に維持するために、バネ保持具はバネの外側表面の少なくとも一部分に係合する。
【０１１７】
別の態様によれば、バネ保持具は長手方向に細長い通路を規定する。この特定の配置では、針保持器はバネ保持具の通路を通過し、第１の位置と第２の位置との間の移動のためにバネ保持具の通路の中で摺動自在に装着される。
【０１１８】
別の面の一部として、第１のラッチは、バネ保持具によって形成されるラッチ突起を備える。針保持器が第１の位置にある場合には、ラッチ突起は針保持器の近位端部に係合する。突起が針保持器の一部に重なり、それによって第１の位置に針保持器を保持するラッチされる位置の内側方向にラッチ突起が通常付勢されることが望ましい場合がある。この場合には、ラッチ突起はラッチが解除された位置である外側に変形可能であり、その位置では突起の係合が外れて針保持器がバネを伸長し、それによって針保持器を第２の位置へ移動させることが可能になる。さらに、プランジャーは、ラッチ突起と係合すると共にバレル内でプランジャーが所定の前進した位置に移動すると、ラッチ突起をラッチが解除された位置である外側へ曲げるように構成される１つまたは複数の傾斜表面を備えてもよい。
【０１１９】
さらに別の面によれば、バネ保持具によって形成される相補的な係止要素を受け取り、それと係止する形状、大きさ、およびそのように方向付けられ、それによってバネ保持具をバレルにしっかり固定する第１の係止ポケットをバレルは備える。
【０１２０】
この実施形態の別の態様の一部として、第２のラッチは、バレルによって形成される第２の係止ポケットを備える。第２の係止ポケットは、それによってプランジャーがバレルに対して所定の前進した位置に移動するとプランジャーがバレルに係止するプランジャーから突き出る１つまたは複数の相補的な係止突起を受け取り、それと係止する形状、大きさ、およびそのように方向付けられる。
【０１２１】
さらに別の面では、バネは針保持器とバネ保持具との間で圧縮される。特に、バネはバネの近位端部で針保持器に拘束され、バネの遠位端部でバネ保持具に拘束される。
【０１２２】
なおさらに別の態様によれば、注射器はさらに、プランジャーの遠位端部に取り付けられ、バレルの内部表面に係合する弾性キャップを備える。弾性キャップはノズルおよびバレル側壁と協力してそれらの間の膨張可能な液体チャンバを規定する。
【０１２３】
別の代替態様の一部として、注射器は、針保持器が第１の位置にある場合には、針の上に適合するように設計されている針キャップをさらに備える。針キャップはノズルに取り外し可能に付けられ、液体をバレルの中に閉じ込めるように構成される。
【０１２４】
この実施形態のさらに別の面では、注射器は、プランジャー移動に関係なく第１のラッチを解放する動作が可能な手動スイッチをさらに備えてもよい。１つの例示的な構造では、手動スイッチは、それぞれの近位端部でアクチュエータプレートによって連結される第１の細長いプレートおよび第２の細長いプレートを備える。細長いプレートの遠位端部は選択的に係合し、それによって第１のラッチを解放する。第１の細長いプレートおよび第２の細長いプレートはプランジャーとバネ保持具との間でバレル内で長手方向に延在する。
【０１２５】
本発明の別の実施形態では、注射器組立体が提供される。この実施形態では、注射器組立体は、その遠位端部でノズルを有する中空バレルを備える。バレルは少なくとも一対の開口部を規定する。プランジャーはバレル内で摺動自在に移動可能である。プランジャーおよびバレルは協同的にそれらの間にある液体チャンバを規定する。プランジャーはそれから横方向外側へ突き出る少なくとも２つの一体に形成されたフランジを備える。中空針は液体チャンバと流体連通しており、バレルに対して引き込まれ可能に装着される。
【０１２６】
この実施形態の注射器組立体は、少なくとも一対の一体に形成された突起を有する保持具本体を備えるバネ保持具をも備える。それぞれの突起は保持具本体からバレル開口部のそれぞれの１つに横方向外側へ突き出し、それによってバネ保持具をバレルに係止する。バネ保持具本体は、プランジャーを受け取り、それを通過する長手方向に細長い通路を規定する。バネ保持具およびプランジャーは協同的に針引き込みチャネルを規定する。
【０１２７】
針引き込み機構は針引き込みチャネルを通過するバネ保持具によって動作可能に支持される。針引き込み機構は、その遠位端部で針に取り付けられた針保持器を備える。バネは針保持器の一部と外接し、針がバレルの外側のノズルから突き出る前進した位置、および、針および針保持器が完全にバレルの中に封入される引き込まれる位置から針保持器を付勢する。
【０１２８】
注射器の通常の操作中には、バネ保持具は針保持器を把持し、それによって針保持器とバネ保持具との間で圧縮状態のバネを保持する。しかしながら、プランジャーが充分に前進した位置に摺動すると、バネ保持具は針保持器を解放し、それによってバネが伸長することができるようになり、それによって針保持器を引き込まれた位置に移動させる。さらに、バネ保持具は少なくとも２つの窓を規定する。プランジャーが充分に前進した位置に達すると、それぞれの窓はプランジャーフランジのそれぞれを受け取る形状、大きさ、およびそのように方向付けられ、それによってプランジャーはバネ保持具に係止され、針がバレルの中に引き込まれた後にバレルに対するプランジャーの移動を防ぐ。
【０１２９】
この実施形態の１つの態様によれば、保持具本体はその近位端部で実質的に半円筒アンカー部分を備える。アンカー部分はバレルの内径表面の直径と実質的に等しい直径を有する外側直径表面を備える。アンカー部分はまたその内側の周囲表面がプランジャーと接触し、それによってプランジャーの移動中に長手方向に細長い通路によってプランジャーを安定させる構成に製造されてもよい。この点に対して、プランジャーフランジは好ましくはバネ保持具本体アンカー部分の内側の周囲表面と係合するように設計される。
【０１３０】
この実施形態の別の態様では、バネ保持具本体はその遠位端部に一体に形成された支持バーを備える。支持バーは、それを通じて少なくとも針引き込み機構の一部を受け取り、それによって針引き込み機構を支持する一体式のリングを備える。支持バーは好ましくは第１の細長い支柱および第２の細長い支柱によってアンカープレートに接続されている。支持バーはバネに適合しバネの長手方向の配置を維持するように構成される長手方向に細長い谷部をも備えるように設計されてもよい。
【０１３１】
別の面では、バネ保持具本体はそれから内側に延在する突起を有する中央圧力プレートを備える。突起は針保持器の近位端部と係合し、それによって圧縮状態のバネを保持する。１つの特定の配置では、プランジャーが充分に前進した位置に向けて移動する間は、圧力プレートの側面はプランジャーフランジと常に接触し、プランジャー充分に前進した位置に達するとプランジャーフランジは圧力プレートを半径方向外側へ曲げる。この場合には、プランジャーフランジは好ましくは半円のアンカー部分と常に接触している。
【０１３２】
さらに別の実施形態によれば、自動的に引き込み可能な皮下注射器組立体が提供される。注射器組立体は、その遠位端部でノズルを有する略円筒の中空バレルを備える。バレルは、ノズルの中で装着されるエラストマーのＯリングを備える。その遠位端部で中空針が取り付けられる細長い針保持器は、バレル内で処理される。バネは針保持器および針を押圧し、引き込まれた位置に付勢する。
【０１３３】
注射器組立体は、その近位端部で半円のアンカープレートを有するバネ保持具をも備える。バネ保持具はその近位端部で一対の開口部も規定する。さらに、バネ保持具はその遠位端部で圧縮プレートでも形成される。圧縮プレートは針保持器を係合し一時的に針保持器を拘束するように設計されている保持突起で製造される。針保持器を拘束することでバネを圧縮するように作用し、同様にバレルノズルから針を突き出させる。
【０１３４】
上に示された構造に加えて、この実施形態の注射器組立体は、それらの間にある中央空洞を協同的に規定する長手方向に延在する、２つの平行なリブを有する細長いプランジャーさらに備える。それぞれのリブはバネ保持具圧縮プレートと選択的に接触するように指標化される傾斜を備える。それぞれのリブは、リブの近位部分から突き出た三角形の突起をさらに備える。三角形の突起はバネ保持具開口部のそれぞれに選択的に係合するように位置する。
【０１３５】
この実施形態によれば、プランジャーをバレルノズルの方のバレル内の所定の前進した位置に移動させると次のように作用する。（１）プランジャー斜面を圧縮プレートに係合し、それによって保持突起を外側へ曲げ、針保持器を解放し、そしてバネが伸長し、針をバレル内で完全に引き込まれた位置にする。（２）プランジャー突起のそれぞれをバネ保持具開口部のそれぞれに係合させ、それによってプランジャーをバネ保持具とインターロックさせ、注射器を無効にする。
【０１３６】
この実施形態の１つの面によれば、注射器組立体は、動作可能に針およびバレルノズルに取り付けられた雌型ルアー端部を有する中空カテーテルを備える。理想的には、中空カテーテルは静脈を穿刺している間はフラッシュバックコンファーメーション（ｆｌａｓｈｂａｃｋ  ｃｏｎｆｉｒｍａｔｉｏｎ）を示す。さらに、針が引き込まれると静脈にアクセスできるように中空カテーテルを静脈に残す。カテーテルは、同一譲受人のその全体を本願明細書に援用する２００９年１月２７日に発行された「引き込み可能な針の使い捨て安全注射器（Ｒｅｔｒａｃｔａｂｌｅ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｓｉｎｇｌｅ  Ｕｓｅ  Ｓａｆｅｔｙ  Ｓｙｒｉｎｇｅ）」という名称の米国特許第７，４８１，７９７Ｂ２号、Ｄｒ．Ｓａｋｈａｒａｍ  Ｄ．Ｍａｈｕｒｋａｒ、と同様に設計される。
【０１３７】
別の面によれば、プランジャーとバネ保持具とをインターロックさせることによってバレルを破裂させるなどの注射器組立体を破壊しなければバレルからプランジャーおよびキャップを取り外すことを不可能にする。この点に関して、プランジャーをバネ保持具にインターロックさせると注射器組立体から中身がこぼれないことが好ましい。
【０１３８】
この実施形態の別の態様の一部として、注射器組立体は、針の上に取り付けられた針遮断シールドをさらに備える。遮断シールドは遮断シールドが除去されるまで予め一杯になった注射器を維持しバレル内の液体を保持するように構成される。所定の前進した位置にプランジャーが不注意に前進することを防ぐことで、偶発的な針の引き込みを防ぐバレルと気密なシールを形成するように構成される遮断シールドも望ましい。注射器はバレルの開口近位端部を通じて、管の遠位端部部分が弾性キャップの外側表面とバレルの内側表面との間に延在した状態で、キャップの遠位端部と密封Ｏリングとの間の空間に、プランジャーとバレルとの間でプランジャーの全長に沿って延在する充填管を挿入することで薬または他の液体で予め一杯になっていてもよい。充填管は注射器を所望の量の選択された液体で予め満たすために使用され、次に注射器から引き抜かれる。
【０１３９】
本発明を実施するための最良の実施形態が詳細に記載されたが、本発明に関する当業者であれば添付の特許請求の範囲内の本発明を実施するための多様な代替の設計および実施形態を理解することができるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２ａ】
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【図２２ｂ】
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【図２２ｃ】
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【図２２ｄ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０ａ】
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【図３０ｂ】
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【図３０ｃ】
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【図３０ｄ】
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【図３０ｅ】
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【図３０ｆ】
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【図３０ｇ】
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【図３０ｈ】
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【図３０ｉ】
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【図３１】
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【図３２ａ】
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【図３２ｂ】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８ａ】
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【図３８ｂ】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
2010259797.tif 000061
【図４７】
2010259797.tif 000062
【図４８】
2010259797.tif 000063
【図４９】
2010259797.tif 000064
【図５０】
2010259797.tif 000065
【外国語明細書】
2010259797000001.pdf