(57)【要約】【課題】滅菌処理を行っても中空糸モジュールの高い密閉性を維持する密閉機構を提供する。【解決手段】中空糸モジュールの密閉機構４０は、一次通液ノズル１１、１２に嵌め込み可能で閉栓可能な閉栓部材５０と、二次通液ノズル１３、１４に取り付け可能で閉鎖可能な閉鎖部材５１と、閉鎖部材５１の内側において二次通液ノズル１３、１４に嵌め込み可能で閉栓可能な内栓部材５２を有している。閉鎖部材５１は、変形自在に形成され、二次通液ノズル１３、１４に取り付けられた状態で内栓部材５２を二次通液ノズル１３、１４内に押圧できる。内栓部材は５２、閉鎖部材５１の内側で二次通液ノズル１３、１４に比較的浅く嵌め込まれた状態で、内側空間６０と外周空間Ｂとを連通させ、閉鎖部材６１の内側で二次通液ノズル１３、１４に比較的深く嵌め込まれた状態で、内側空間６０と外周空間Ｂとを不通にする通路７０を有している。【選択図】図４
2010259992.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空糸膜束が長手方向に収容されたハウジングと、前記ハウジングの長手方向の両端に形成され、前記中空糸膜束内に通じる一次通液ノズルと、前記ハウジングの外周側面に形成され、前記ハウジング内の前記中空糸膜束の外周空間に通じる二次通液ノズルとを有する中空糸モジュールの密閉機構であって、
前記一次通液ノズルに嵌め込み可能で当該一次通液ノズルを閉栓可能な閉栓部材と、
前記二次通液ノズルに取り付け可能で当該二次通液ノズルを閉鎖可能な閉鎖部材と、
前記閉鎖部材の内側において、前記二次通液ノズルに嵌め込み可能で当該二次通液ノズルを閉栓可能な内栓部材と、を有し、
前記閉鎖部材は、変形自在に形成され、前記二次通液ノズルに取り付けられた状態で変形して前記内栓部材を前記二次通液ノズル内に押圧でき、
前記内栓部材は、前記閉鎖部材の内側で前記二次通液ノズルに比較的浅く嵌め込まれた状態で、前記閉鎖部材の内側空間と前記ハウジング内の前記外周空間とを連通させ、前記閉鎖部材の内側で前記二次通液ノズルに比較的深く嵌め込まれた状態で、前記内側空間と前記外周空間とを不通にする通路を有していることを特徴とする、中空糸モジュールの密閉機構。
【請求項２】
前記一次通液ノズルと前記二次通液ノズルは、前記ハウジングに接続された円筒部と、当該円筒部の先端に形成され前記円筒部の外径よりも大きな外径を有するフェルール部を有していることを特徴とする、請求項１に記載の中空糸モジュールの密閉機構。
【請求項３】
前記閉栓部材は、前記フェルール部の端面に密着可能な頭部と、前記円筒部内に嵌め込み可能な嵌め込み部とを有していることを特徴とする、請求項２に記載の中空糸モジュールの密閉機構。
【請求項４】
前記閉鎖部材は、前記二次通液ノズルから外側に膨出した膜状に形成されていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれに記載の中空糸モジュールの密閉機構。
【請求項５】
前記内栓部材は、前記内側空間側に突出する凸状部を有していることを特徴とする、請求項１〜４のいずれに記載の中空糸モジュールの密閉機構。
【請求項６】
前記通路は、前記二次通液ノズルの内周面に接する前記内栓部材の外周面に、嵌め込み方向に沿った溝状に形成され、前記内栓部材の先端から、後端側の途中まで形成されていることを特徴とする、請求項１〜５のいずれに記載の中空糸モジュールの密閉機構。
【請求項７】
前記二次通液ノズルの内周面に接する前記内栓部材の外周面には、当該外周面から外側に突出する環状の突条部が形成され、
前記突条部は、前記内栓部材の前記通路より後端側に形成されていることを特徴とする、請求項６に記載の中空糸モジュールの密閉機構。
【請求項８】
前記二次通液ノズルの内周面に接する前記内栓部材の外周面には、当該外周面から外側に突出する他の突条部が形成され、
前記他の突条部は、前記内栓部材の前記通路が形成されている区間に形成されていることを特徴とする、請求項７に記載の中空糸モジュールの密閉機構。
【請求項９】
中空糸膜束が長手方向に収容されたハウジングと、前記ハウジングの長手方向の両端に形成され、前記中空糸膜束内に通じる一次通液ノズルと、前記ハウジングの外周側面に形成され、前記ハウジング内の前記中空糸膜束の外周空間に通じる二次通液ノズルとを有する中空糸モジュールであって、
前記一次通液ノズルに嵌め込み可能で当該一次通液ノズルを閉栓可能な閉栓部材と、
前記二次通液ノズルに取り付け可能で当該二次通液ノズルを閉鎖可能な閉鎖部材と、
前記閉鎖部材の内側において、前記二次通液ノズルに嵌め込み可能で当該二次通液ノズルを閉栓可能な内栓部材と、を有し、
前記閉鎖部材は、変形自在に形成され、前記二次通液ノズルに取り付けられた状態で変形して前記内栓部材を前記二次通液ノズル内に押圧でき、
前記内栓部材は、前記閉鎖部材の内側で前記二次通液ノズルに比較的浅く嵌め込まれた状態で、前記閉鎖部材の内側空間と前記ハウジング内の前記外周空間とを連通させ、前記閉鎖部材の内側で前記二次通液ノズルに比較的深く嵌め込まれた状態で、前記内側空間と前記外周空間とを不通にする通路を有していることを特徴とする、中空糸モジュール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、中空糸モジュールの密閉機構及び中空糸モジュールに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば血液製剤からウイルスを除去するウイルス除去器や、透析時等に血液から不要物質を除去する血液浄化器等には、従来より血液製剤等の液体を通過させて当該液体から特定の物質を分離する中空糸膜を備えた中空糸モジュールが用いられている。
【０００３】
上述の中空糸モジュールは、例えば中空糸膜束が長手方向に収容されたハウジングと、前記ハウジングの長手方向の両端に形成され、中空糸膜束内に通じる一次通液ノズルと、ハウジングの外周側面に形成され、中空糸膜束の外周空間に通じる二次通液ノズルを有している。そして、例えばハウジングの一次通液ノズルから液体を流入させ、当該中空糸膜束によって特定物質を分離し、当該特定物質を二次通液ノズルから流出させている。
【０００４】
ところで、上記中空糸モジュールの製造工程では、出荷する前に滅菌処理が行われる。この滅菌処理は、例えばハウジング内に水を充填し、総ての通液ノズルを閉鎖した状態で、中空糸モジュールを高温、高圧下に所定時間曝すことにより行われる（特許文献１参照）。水を充填し各通液ノズルを閉鎖した状態で行うのは、滅菌処理後にハウジング内の乾燥を防止し無菌状態を維持するためであり、また中空糸モジュールの使用時まで中空糸膜の濡れ性を維持して、使用開始時から中空糸膜の分離性能を十分に発揮させるためである。
【０００５】
例えば上記滅菌処理の際に通液ノズルを閉鎖する方法として、図１２に示すようにハウジング１００に接続された通液ノズル１０１の端面にＯリング１０２を介して平板１０３を取り付け、当該平板１０３の周りを覆う固定具１０４により平板１０３を通液ノズル１０１に固定する方法が用いられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００３−２４５３２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上述のように滅菌処理は、高温、高圧下で行われるため、このときハウジング内の水やガスが膨縮する。上記閉鎖方法を用いた場合、平板１０３や固定具１０４に、温度と圧力による負荷がかかり、例えば平板１０３や固定具１０４が変形、変質して、滅菌処理後の通液ノズル１０１の密閉性が低下する恐れがある。
【０００８】
滅菌処理後に通液ノズルの密閉性が低下していると、例えば中空糸モジュールが出荷されてから実際に使用されるまでの間に、ハウジング内に雑菌が入り込む可能性がある。また、ハウジング内の水が揮発しハウジング外に放出され、例えばハウジング内の水が減って中空糸膜の一部が乾燥し、使用開始時の中空糸膜の分離性能が低下する可能性がある。
【０００９】
本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、上述のような滅菌処理を行っても中空糸モジュールの高い密閉性を維持できる中空糸モジュールの密閉機構、及び中空糸モジュールを提供することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するための本発明は、中空糸膜束が長手方向に収容されたハウジングと、前記ハウジングの長手方向の両端に形成され、前記中空糸膜束内に通じる一次通液ノズルと、前記ハウジングの外周側面に形成され、前記ハウジング内の前記中空糸膜束の外周空間に通じる二次通液ノズルとを有する中空糸モジュールの密閉機構であって、前記一次通液ノズルに嵌め込み可能で当該一次通液ノズルを閉栓可能な閉栓部材と、前記二次通液ノズルに取り付け可能で当該二次通液ノズルを閉鎖可能な閉鎖部材と、前記閉鎖部材の内側において、前記二次通液ノズルに嵌め込み可能で当該二次通液ノズルを閉栓可能な内栓部材と、を有し、前記閉鎖部材は、変形自在に形成され、前記二次通液ノズルに取り付けられた状態で変形して前記内栓部材を前記二次通液ノズル内に押圧でき、前記内栓部材は、前記閉鎖部材の内側で前記二次通液ノズルに比較的浅く嵌め込まれた状態で、前記閉鎖部材の内側空間と前記ハウジング内の前記外周空間とを連通させ、前記閉鎖部材の内側で前記二次通液ノズルに比較的深く嵌め込まれた状態で、前記内側空間と前記外周空間とを不通にする通路を有している。
【００１１】
本発明によれば、滅菌処理時に内栓部材を二次通液ノズルに比較的浅く嵌め込むことにより、ハウジング内で膨張した液体や気体を、内栓部材の通路を通じて閉鎖部材の内側空間に流出できる。これにより、滅菌処理時の液体等の膨張を吸収し、一次通液ノズル側の閉栓部材にかかる負荷を低減できる。滅菌処理後、二次通液ノズルに内栓部材を比較的深く嵌め込むことにより、二次通液ノズルの密閉性を確保できる。また、嵌め込み可能な閉栓部材よって一次通液ノズルを閉栓できるので、一次通液ノズルの高い密閉性が確保できる。これらの結果、滅菌処理を行っても中空糸モジュールの高い密閉性を維持できる。
【００１２】
前記一次通液ノズルと前記二次通液ノズルは、前記ハウジングに接続された円筒部と、当該円筒部の先端に形成され前記円筒部の外径よりも大きな外径を有するフェルール部を有していてもよい。
【００１３】
前記閉栓部材は、前記フェルール部の端面に密着可能な頭部と、前記円筒部内に嵌め込み可能な嵌め込み部とを有していてもよい。
【００１４】
前記閉鎖部材は、前記二次通液ノズルから外側に膨出した膜状に形成されていてもよい。
【００１５】
前記内栓部材は、前記内側空間側に突出する凸状部を有していてもよい。
【００１６】
前記通路は、前記二次通液ノズルの内周面に接する前記内栓部材の外周面に、嵌め込み方向に沿った溝状に形成され、前記内栓部材の先端から、後端側の途中まで形成されていてもよい。
【００１７】
前記二次通液ノズルの内周面に接する前記内栓部材の外周面には、当該外周面から外側に突出する環状の突条部が形成され、前記突条部は、前記内栓部材の前記通路より後端側に形成されていてもよい。
【００１８】
前記二次通液ノズルの内周面に接する前記内栓部材の外周面には、当該外周面から外側に突出する他の突条部が形成され、前記他の突条部は、前記内栓部材の前記通路が形成されている区間に形成されていてもよい。
【００１９】
別の観点による本発明は、中空糸膜束が長手方向に収容されたハウジングと、前記ハウジングの長手方向の両端に形成され、前記中空糸膜束内に通じる一次通液ノズルと、前記ハウジングの外周側面に形成され、前記ハウジング内の前記中空糸膜束の外周空間に通じる二次通液ノズルとを有する中空糸モジュールであって、前記一次通液ノズルに嵌め込み可能で当該一次通液ノズルを閉栓可能な閉栓部材と、前記二次通液ノズルに取り付け可能で当該二次通液ノズルを閉鎖可能な閉鎖部材と、前記閉鎖部材の内側において、前記二次通液ノズルに嵌め込み可能で当該二次通液ノズルを閉栓可能な内栓部材と、を有し、前記閉鎖部材は、変形自在に形成され、前記二次通液ノズルに取り付けられた状態で変形して前記内栓部材を前記二次通液ノズル内に押圧でき、前記内栓部材は、前記閉鎖部材の内側で前記二次通液ノズルに比較的浅く嵌め込まれた状態で、前記閉鎖部材の内側空間と前記ハウジング内の前記外周空間とを連通させ、前記閉鎖部材の内側で前記二次通液ノズルに比較的深く嵌め込まれた状態で、前記内側空間と前記外周空間とを不通にする通路を有していることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、滅菌処理を行っても中空糸モジュールの高い密閉性を維持できるので、中空糸モジュールの無菌性が向上する。また、ハウジング内の水が揮発して中空糸膜の一部が乾燥することが防止されるので、中空糸膜の分離性能が維持される。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】中空糸モジュールの構成の概略を示す断面図である。
【図２】中空糸モジュールの二次通液ノズル付近の構成を示す断面図である。
【図３】中空糸モジュールの一次通液ノズル付近の構成を示す断面図である。
【図４】中空糸モジュールの密閉機構の構成を示す説明図である。
【図５】内栓部材が浅く嵌め込まれた状態の二次通液ノズル付近の拡大断面図である。
【図６】内栓部材が深く嵌め込まれた状態の二次通液ノズル付近の拡大断面図である。
【図７】内栓部材を先端側からみた平面図である。
【図８】中空糸モジュールの製造方法の主な工程を示すフロー図である。
【図９】閉鎖部材の外側から内栓部材が押し込まれた状態を示す説明図である。
【図１０】閉鎖部材に嵌合部を設けた二次通液ノズルを示す説明図である。
【図１１】閉栓部材に嵌合部を設けた一次通液ノズルを示す説明図である。
【図１２】改良前の通液ノズルの密閉機構を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態について説明する。図１は、本実施の形態に係る密閉機構が適用される中空糸モジュール１の構成の概略を示す断面図である。
【００２３】
中空糸モジュール１は、例えば図１に示すように中空糸膜束Ａが長手方向に収容され、両端が閉鎖された円筒状のハウジング１０と、ハウジング１０の長手方向の両端に形成され、中空糸膜束Ａ内に通じる２つの一次通液ノズル１１、１２と、ハウジング１０の外周側面に形成され、ハウジング１０内の中空糸膜束Ａの外周空間Ｂに通じる２つの二次通液ノズル１３、１４を有している。
【００２４】
中空糸膜束Ａの両端部は、ポッティング剤Ｃによりハウジング１０の内壁面に固定されている。このポッティング剤Ｃにより、ハウジング１０の内部に、中空糸膜束Ａの外周に位置する外周空間Ｂと、中空糸膜束Ａの両端であって中空糸膜束Ａの開口端が通じる端部空間Ｄが形成されている。この中空糸膜束Ａの外周空間Ｂに、二次通液ノズル１３、１４が開口し、中空糸膜束Ａの端部空間Ｄに、一次通液ノズル１１、１２が開口している。これにより、例えば一方の一次通液ノズル１１から流入した液体は、一方の端部空間Ｄ、中空糸膜束Ａの管内、他方の端部空間Ｄを通り、他方の一次通液ノズル１２から流出される。また、例えば中空糸膜束Ａを通過する際に中空糸膜の側壁孔を通過した液体は、外周空間Ｂに流出し、二次通液ノズル１３、１４から排出される。中空糸膜の側壁孔を通過する際に、例えば液体から特定の物質が分離される。
【００２５】
二次通液ノズル１３、１４は、例えば図２に示すように円管状に形成され、ハウジング１０の外周壁に接続された円筒部２０と、その先端の開口部に形成された環状のフェルール部２１を有している。二次通液ノズル１３、１４は、例えば内径がハウジング１０の筒部に近づくにつれて次第に小さくなるテーパ形状を有している。
【００２６】
一次通液ノズル１１、１２は、二次通液ノズル１３、１４と同様に例えば図３に示すように円管状に形成され、ハウジング１０の筒部に接続された円筒部３０と、その先端の開口部に形成された環状のフェルール部３１を有している。一次通液ノズル１１、１２は、例えば内径がハウジング１０の中央に近づくにつれて僅かに小さくなるテーパ形状を有している。
【００２７】
次に、以上のように構成された中空糸モジュール１の密閉機構について説明する。
【００２８】
例えば図４に示すように中空糸モジュールの密閉機構４０は、一次通液ノズル１１、１２に嵌め込み可能で一次通液ノズル１１、１２を閉栓可能な閉栓部材５０と、二次通液ノズル１３、１４に取り付け可能で二次通液ノズル１３、１４を閉鎖可能な閉鎖部材５１と、閉鎖部材５１の内側において、二次通液ノズル１３、１４に嵌め込み可能で二次通液ノズル１３、１４を閉栓可能な内栓部材５２を有している。
【００２９】
閉鎖部材５１は、図２に示すように二次通液ノズル１３、１４側から外側に向かって突出する風船形の膜状に形成され、内側に内側空間６０を形成できる。閉鎖部材５１は、例えば固定リング６１等を用いて、開口部を二次通液ノズル１３、１４のフェルール部２１に気密に固定できる。さらに、閉鎖部材５１の開口部、固定リング６１及びフェルール部２１は、それらの外側を覆うクランプ６２によって固定できる。閉鎖部材５１は、例えばゴムにより形成され、膨縮自在で変形自在に形成されている。これにより、閉鎖部材５１は、変形して、後述する内側空間６０内の内栓部材５２を二次通液ノズル１３、１４内に押圧できる。また、閉鎖部材５１は、通気性を有していてもよい。閉鎖部材５１の材質としては、耐熱性を有するものが好ましく、例えばシリコンゴムやフッ素ゴムが用いられる。
【００３０】
内栓部材５２は、例えば略円柱状に形成され、嵌め込み部５２ａと、ヘッド部５２ｂ及び凸状部としての押し込み部５２ｃを先端側からこの順で有している。内栓部材５２は、弾力性のある例えばゴムにより形成されている。なお、内栓部材５２の材質としては、耐熱性を有するものが好ましく、例えばシリコンゴムやフッ素ゴムが用いられる。
【００３１】
嵌め込み部５２ａは、二次通液ノズル１３、１４の内径と適合する径を有している。嵌め込み部５２ａの外周面には、嵌め込み方向に沿った溝状の通路７０が形成されている。通路７０は、嵌め込み部５２ａの先端から、当該先端と後端との間の位置まで形成されている。通路７０は、図５に示すように内栓部材５２が二次通液ノズル１３、１４に浅く嵌め込まれたときに当該通路７０の上端付近が閉鎖部材５１の内側空間６０に開口し当該通路７０を通じてハウジング１０内と内側空間６０が連通するように形成されている。また、通路７０は、図６に示すように内栓部材５２が二次通液ノズル１３、１４に深く嵌め込まれたときに当該通路７０が二次通液ノズル１３、１４内に完全に入り込みハウジング１０内と内側空間６０を不通にするように形成されている。例えば通路７０は、嵌め込み部５２ａの先端から後端までの長さの例えば３分の２程度の長さに形成されている。また、通路７０は、例えば図７に示すように嵌め込み部５２ａの互いに対向する２か所に形成されている。
【００３２】
嵌め込み部５２ａの外周面には、図２に示すように外側に突出し二次通液ノズル１３、１４の内周面に接する環状の例えば２本の突条部７１が形成されている。これらの突条部７１は、例えば嵌め込み部５２ａの通路７０より後端側の、通路７０のない区間に形成されている。これにより、嵌め込み部５２ａが二次通液ノズル１３、１４に深く嵌め込まれた際に、嵌め込み部５２ａの通路７０より後端側の気密性を向上し、通路７０を通じた液体や気体の漏れを防止できる。
【００３３】
また、嵌め込み部５２ａの外周面の先端側の通路７０のある区間には、例えば３本の他の突条部７２が形成されている。これらの他の突条部７２は、およそ環状に形成され、通路７０の部分のみ切り欠きになっている。これにより、内栓部材５２と二次通液ノズル１３、１４との摩擦が大きくなるので、内栓部材５２を浅く嵌め込んだ際にハウジング１０の内圧により内栓部材５２が外れることを防止できる。
【００３４】
ヘッド部５２ｂは、嵌め込み部５２ａの後端側に形成されており、嵌め込み部５２ａより径が大きくなっている。内栓部材５２が二次通液ノズル１３、１４に深く嵌め込まれたときに、ヘッド部５２ｂがフェルール部２１の上面に当接し、これによっても二次通液ノズル１３、１４が閉栓される。
【００３５】
押し込み部５２ｃは、ヘッド部５２ｂの後端側に形成され、二次通液ノズル１３、１４から離れる方向に突出する凸状に形成されている。押し込み部５２ｃは、例えば閉鎖部材５１の内側空間６０の、二次通液ノズル１３、１４から離れる方向（図２の上方向）の全長の４分の１以上の長さを有している。
【００３６】
閉栓部材５０は、例えば図３に示すように略円柱状に形成され、一次通液ノズル１１、１２のフェルール部３１の端面に密着可能な頭部５０ａと、一次通液ノズル１１、１２の円筒部３０内に嵌め込み可能な嵌め込み部５０ｂを有している。
【００３７】
閉栓部材５０は、弾力性のある例えばゴムにより形成されている。なお、閉栓部材５０の材質としては、耐熱性を有するものが好ましく、例えばシリコンゴムやフッ素ゴムが用いられる。
【００３８】
嵌め込み部５０ｂは、一次通液ノズル１１、１２の内径と適合する径を有している。頭部５０ａは、嵌め込み部５０ｂの後端側に形成されており、嵌め込み部５０ｂより径が大きくなっている。閉栓部材５０が一次通液ノズル１１、１２に嵌め込まれたときに、頭部５０ａがフェルール部３１の端面に当接し、これによっても一次通液ノズル１１、１２が閉栓される。さらに、閉栓部材５０の外面にプレート８０を被せ、そのプレート８０とフェルール部３１の周りをクランプ８１によって把持することによって、閉栓部材５０を固定できる。
【００３９】
次に、以上のように構成された中空糸モジュールの密閉機構４０の作用を、中空糸モジュール１の製造方法と共に説明する。当該製造方法は、中空糸モジュール１の出荷直前に行われる製造工程を含むものである。図８は、かかる製造方法の主な工程を示すフロー図である。
【００４０】
ハウジング１０が製造された後の中空糸モジュール１の最終製造段階において、まず、中空糸モジュール１のハウジング１０を鉛直方向に立てた状態で、下側の一次通液ノズル１１から水が導入され、一次通液側である中空糸膜束Ａの端部空間Ｄと中空糸膜束Ａ内に水Ｈが充填される（図８の工程Ｓ１）。その後、図３に示すように上側の一次通液ノズル１２に閉栓部材５０が嵌め込まれ、閉栓部材５０がプレート８０及びクランプ８１によって固定されて、一次通液ノズル１２が閉栓される（図８の工程Ｓ２）。その後、下側の一次通液ノズル１１にも閉栓部材５０が嵌め込まれ、プレート８０及びクランプ８１によって固定されて、一次通液ノズル１１が閉栓される。次に、図４に示すように中空糸モジュール１のハウジング１０を水平方向に置いた状態で、一方の二次通液ノズル１３から水Ｈが導入され、二次通液側である外周空間Ｂに水Ｈが充填される（図８の工程Ｓ３）。その後、図５に示すように二次通液ノズル１３、１４に、内栓部材５２が浅く嵌め込まれ、その外側から閉鎖部材５１が取り付けられる。このとき、閉鎖部材５１の内側に内側空間６０が形成されると共に、内栓部材５２の嵌め込み部５２ａの通路７０により、ハウジング１０内と閉鎖部材５１の内側空間６０とが連通する（図８の工程Ｓ４）。
【００４１】
次に、中空糸モジュール１の全体が高圧下で加熱され、滅菌される（図８の工程Ｓ５）。このとき、ハウジング１０内の水Ｈや残存ガスが膨張し、ハウジング１０内から二次通液ノズル１３、１４に流れ込み、内栓部材５２の通路７０を通って閉鎖部材５１の内側空間６０に流れ込む。例えば内側空間６０に流れ込む水Ｈが多い場合には、閉鎖部材５１が膨出して内側空間６０の容積が広げられる。また、内側空間６０に流れ込んだガスは、一部閉鎖部材５１を通じて外部に放出される。このようにして、ハウジング１０内の水やガスの膨張は、閉鎖部材５１により吸収される。この結果、ハウジング１０の内圧による一次通液ノズル１１、１２側にかかる負荷が低減する。
【００４２】
滅菌が終了し、例えば冷却によって水やガスの膨張が元に戻った後、図９に示すように閉鎖部材５１が外側から押され変形し、内栓部材５２の押し込み部５２ｃが押圧され、図６に示すように内栓部材５２が二次通液ノズル１３、１４に深く嵌め込まれる。こうして、通路７０が閉鎖され、ハウジング１０内と内側空間６０とが不通となり、二次通液ノズル１３、１４が閉栓される（図８の工程Ｓ６）。
【００４３】
以上の実施の形態によれば、中空糸モジュールの密閉機構４０が、閉鎖部材５１と内栓部材５２を有しているので、二次通液ノズル１３、１４に内栓部材５２を比較的浅く嵌め込み、その外に閉鎖部材５１を取り付けることにより、滅菌処理時にハウジング１０内で膨張した液体や気体を、内栓部材５２の通路７０を通じて閉鎖部材５１の内側空間６０に流出できる。これにより、滅菌処理時の液体等の膨張を吸収し、一次通液ノズル１１、１２側の閉栓部材５０にかかる負荷を低減できる。滅菌処理後、二次通液ノズル１３、１４に内栓部材５２を比較的深く嵌め込むことにより、二次通液ノズル１３、１４の密閉性を十分に確保できる。また、嵌め込み可能な閉栓部材５０よって一次通液ノズル１１、１２を閉栓できるので、一次通液ノズル１１、１２の高い密閉性が確保できる。これらの結果、滅菌処理を行っても中空糸モジュール１の高い密閉性を維持できる。
【００４４】
以上の実施の形態では、一次通液ノズル１１、１２と二次通液ノズル１３、１４は、ハウジング１０に接続された円筒部３０、２０と、当該円筒部の先端に形成され円筒部の外径よりも大きな外径を有するフェルール部３１、２１を有している（フェルール型）。かかるノズル形状の場合、ハウジング１０内部からの負荷に対する密閉性の確保が難しいため、本発明にかかる密閉機構４０を採用することは、特に有用である。
【００４５】
閉栓部材５０は、一次通液ノズル１１、１２のフェルール部３１の端面に密着可能な頭部５０ａと、一次通液ノズル１１、１２の円筒部３０内に嵌め込み可能な嵌め込み部５０ｂを有しているので、頭部５０ａと嵌め込み部５０ｂの両方で一次通液ノズル１１、１２を閉栓でき、高い密閉性を確保できる。
【００４６】
閉鎖部材５０は、二次通液ノズル１３、１４から外側に膨出した膜状に形成されているので、内側空間６０を形成して、内部に水等を滞留させることができる。
【００４７】
内栓部材５２は、内側空間６０側に突出する押し込み部５２ｃを有しているので、閉鎖部材５１の外側から内栓部材５２を好適に押し込むことができる。
【００４８】
通路７０は、二次通液ノズル１３、１４の内周面に接する内栓部材５２の外周面に、嵌め込み方向に沿った溝状に形成され、内栓部材５２の先端から、後端側の途中まで形成されている。このため、内栓部材５２を二次通液ノズル１３、１４に浅く嵌め込むことにより、通路７０により、ハウジング１０内と内側空間６０とを好適に連通させることができる。
【００４９】
二次通液ノズル１３、１４の内周面に接する内栓部材５２の外周面には、当該外周面から外側に突出する環状の突条部７１が形成され、突条部７１は、内栓部材５２の通路７０より後端側に形成されているので、内栓部材５２が深く嵌め込まれた際に、当該突条部７１が、通路７０より後端側で二次通液ノズル１３、１４の内周面に接し、内栓部材５２の気密性を向上できる。
【００５０】
二次通液ノズル１３、１４の内周面に接する内栓部材５２の外周面には、当該外周面から外側に突出する他の突条部７２が形成され、他の突条部７２は、内栓部材５２の通路７０が形成されている区間に形成されているので、内栓部材５２と二次通液ノズル１３、１４との摩擦が大きくなり、内栓部材５２を浅く嵌め込んだ際にハウジング１０の内圧により内栓部材５２が外れることを防止できる。
【００５１】
以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。
【００５２】
例えば上記実施の形態で記載した一次通液ノズル１１、１２のフェルール部３１やプレート８０と閉栓部材５０との接触部分、又は二次通液ノズル１３、１４のフェルール部２１と閉鎖部材５１との接触部分に嵌合部を設けてもよい。例えば図１０に示すように閉鎖部材５１の先端の下面に環状の突条部５１ａを形成し、一次通液ノズル１３、１４のフェルール部２１の上面に、突状部５１ａに嵌合する環状の凹部２１ａを設けてもよい。また、図１１に示すように閉栓部材５０の頭部５０ａの下面に環状の突条部５０ｃを形成し、一次通液ノズル１１、１２のフェルール部３１の上面に、突条部５０ｃに嵌合する環状の凹部３１ａを設けてもよい。また、閉栓部材５０の頭部５０ａの上面にも環状の突条部５０ｄを形成し、プレート８０の下面に、突条部５０ｄに嵌合する環状の凹部８０ａを設けてもよい。こうすることによって、一次通液ノズル１１、１２や二次通液ノズル１３、１４の気密性をさらに向上できる。さらに、閉栓部材５０の嵌め込み部５０ｂの外周面に外側に突出する環状の突条部５０ｅを形成してもよい。これによっても一次通液ノズル１１、１２の気密性を向上できる。
【符号の説明】
【００５３】
１  中空糸モジュール
１０  ハウジング
１１、１２  一次通液ノズル
１３、１４  二次通液ノズル
４０  中空糸モジュールの密閉機構
５０  閉栓部材
５１  閉鎖部材
５２  内栓部材
６０  内側空間
７０  通路
Ａ  中空糸膜束
Ｂ  外周空間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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