(57)【要約】【課題】人工股関節再置換術において、骨頭ボール部材の交換を容易に行うことを可能とする。【解決手段】人工股関節用コンポーネント１１は、人工股関節において用いられ、骨頭ボール部材１２とステム部材１３の端部１３ａとの間に配置される。スリーブ状の本体部１４は、骨頭ボール部材１２に形成された嵌合用穴１２ａに嵌合するとともに、ステム部材１３の端部１３ａが挿入される挿入穴１８が形成される。接触規制部１６は、本体部１４における挿入穴１８を区画する内周の少なくとも一部とステム部材１３の端部１３ａの外周との接触を阻止するように規制する。【選択図】        図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工股関節において用いられ、大腿骨の臼蓋側に配置されてボール状に形成された骨頭ボール部材と、大腿骨に一端側が埋植される棒状に形成されたステム部材の他端側の端部と、の間に配置される、人工股関節用コンポーネントであって、
前記骨頭ボール部材に形成された嵌合用穴に嵌合するとともに、前記ステム部材の他端側の端部が挿入される挿入穴が形成されたスリーブ状の本体部と、
前記本体部における前記挿入穴を区画する内周の少なくとも一部と前記ステム部材の他端側の端部の外周との接触を阻止するように規制する接触規制部と、
を備えていることを特徴とする、人工股関節用コンポーネント。
【請求項２】
請求項１に記載の人工股関節用コンポーネントであって、
前記本体部の内側に向かって突出するように設けられ、前記ステム部材の他端側の端部と当接することで前記本体部を前記ステム部材に対して支持する支持部を更に備えていることを特徴とする、人工股関節用コンポーネント。
【請求項３】
請求項２に記載の人工股関節用コンポーネントであって、
前記接触規制部が前記支持部として設けられていることを特徴とする、人工股関節用コンポーネント。
【請求項４】
請求項２又は請求項３に記載の人工股関節用コンポーネントであって、
前記支持部として、前記本体部において前記挿入穴の開口を区画する縁部分の周方向に沿って延びるとともに内側に突出して前記ステム部材に当接するように形成された開口縁支持部が設けられていることを特徴とする、人工股関節用コンポーネント。
【請求項５】
請求項２乃至請求項４のいずれか１項に記載の人工股関節用コンポーネントであって、
前記本体部と一体に形成され、前記本体部における前記挿入穴の開口とは反対側の端部を塞ぐように設けられた蓋部を更に備え、
前記支持部として、前記蓋部から前記本体部の内側に突出して前記ステム部材の他端側の端部に形成された穴に嵌合するように形成された嵌合支持部が設けられていることを特徴とする、人工股関節用コンポーネント。
【請求項６】
請求項２乃至請求項５のいずれか１項に記載の人工股関節用コンポーネントであって、
前記支持部として、前記本体部における前記挿入穴の開口とは反対側で周方向に沿って延びるとともに内側に突出して前記ステム部材に当接するように形成され、前記ステム部材の他端側の端部の先端に嵌合するステム先端支持部が設けられていることを特徴とする、人工股関節用コンポーネント。
【請求項７】
請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載の人工股関節用コンポーネントであって、
前記接触規制部は、前記本体部の内周と前記ステム部材の他端側の端部の外周とが空間を隔てて対向するように、前記本体部の内周と前記ステム部材の他端側の端部の外周との接触を規制することを特徴とする、人工股関節用コンポーネント。
【請求項８】
請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載の人工股関節用コンポーネントであって、
前記接触規制部によって前記本体部の内周と前記ステム部材の他端側の端部の外周との間で接触が阻止された領域には、骨セメントが充填されることを特徴とする、人工股関節用コンポーネント。
【請求項９】
請求項１乃至請求項８のいずれか１項に記載の人工股関節用コンポーネントと、
大腿骨の臼蓋側に配置されてボール状に形成された骨頭ボール部材、及び、大腿骨に一端側が埋植される棒状に形成されたステム部材、のうちの少なくともいずれかと、
を備えていることを特徴とする、人工股関節用ユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工股関節において用いられ、大腿骨の臼蓋側に配置されてボール状に形成された骨頭ボール部材と、大腿骨に一端側が埋植される棒状に形成されたステム部材の他端側の端部と、の間に配置される人工股関節用コンポーネント、及び、その人工股関節用コンポーネントを備える人工股関節用ユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、変形性股関節症や慢性関節リウマチなどの疾患によって股関節における大腿骨の摺動部分に異常が認められた患者に対して、人工股関節が適用される手術が行われている。このような手術として、大腿骨の臼蓋側に配置されてボール状に形成されたセラミックス製の骨頭ボール部材と、大腿骨に一端側が埋植される棒状に形成された金属製のステム部材とを有する人工股関節で置換する人工股関節置換術（ＴＨＡ：Ｔｏｔａｌ  Ｈｉｐ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ）が行われている。セラミックス製の骨頭ボール部材の場合、摩擦係数が小さいために臼蓋側の部材に磨耗が生じ難いという利点がある。
【０００３】
ステム部材とこのステム部材の端部に嵌合するセラミックス製の骨頭ボール部材とで構成される人工股関節に置換する人工股関節置換術が行われた後、骨頭ボール部材が破損してしまうことがある。このような場合には、破損した部材を交換する人工股関節再置換術が行われる。骨頭ボール部材が破損するとステム部材にも傷が生じてしまい易く、セラミックス製の骨頭ボール部材で交換すると、ステム部材に生じた傷の部分で局部的な応力集中が生じ、再度破損してしまう可能性が高くなる。このため、セラミックス製の骨頭ボール部材で交換する場合には、ステム部材の傷の程度が軽微であっても、ステム部材も含めて交換する必要性が高くなり、手術の手間や負担の増大を招いてしまうことになる。また、ステム部材の傷の影響に加え、骨頭ボール部材の破損時に生じた破損片等の微小な残材がステム部材に付着していた場合にも、交換したセラミックス製の骨頭ボール部材にその残材の介在によって局部的な応力集中が生じて骨頭ボール部材が再度破損してしまう可能性が高くなる。尚、ステム部材を交換せずに人工股関節再置換術を行う場合には、ステム部材における傷の部分での応力集中の発生による破損が生じ易いセラミックス製の骨頭ボール部材に代え、金属製の骨頭ボール部材が多く用いられる。しかし、金属製の骨頭ボール部材を用いると、セラミックスの破片の残留があった場合、この金属製の骨頭ボール部材が磨耗するメタローシスと呼ばれる現象が生じ易いという問題がある。メタローシスが生じた場合、最終的には、人工股関節再々置換術が必要となってしまう。
【０００４】
一方、ステム部材との間でセラミックス製の骨頭ボール部材に局部的な応力集中が生じて破損することを抑制する観点から、人工股関節置換術において、ステム部材と骨頭ボール部材との間に人工股関節用コンポーネントとしてのスリーブ部材が配置された人工股関節を用いることが知られている（特許文献１、２参照）。特許文献１及び特許文献２においては、骨頭ボール部材に形成された円錐曲面状の穴に対して嵌合するとともにステム部材の端部が内側に摺接するように挿入される穴が形成されたスリーブ部材が開示されている。
【０００５】
【特許文献１】特開平２−１３４５２号公報
【特許文献２】米国特許第５３６２３１１号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
人工股関節再置換術において、特許文献１や特許文献２に開示されたスリーブ部材を用いることで、ステム部材を交換せずにセラミックス製の骨頭ボール部材で交換することが考えられる。しかし、骨頭ボール部材の破損でステム部材の端部に傷が生じたり、破損片等の微小な残材がステム部材に付着したりしていると、スリーブ部材の穴に対して摺接するようにステム部材の端部を挿入することが難しくなり、スリーブ部材をステム部材に対して適正に取り付けることができなくなってしまう。このため、人工股関節再置換術において、ステム部材を交換せずに、スリーブ部材を用いて骨頭ボール部材を交換することが困難となってしまう。尚、当初の人工股関節置換術において上記のスリーブ部材を有する人工股関節が適用されている場合には、セラミックス製の骨頭ボール部材の破損に伴う傷の発生や残材の付着のため、人工股関節再置換術に際しては、スリーブ部材も交換することが必要となる。そして、骨頭ボール部材の破損に伴い、ステム部材においても傷が生じたり微小な残材が付着したりしていると、スリーブ部材の穴にステム部材の端部を摺接させて挿入させるようにスリーブ部材をステム部材に適正に取り付けることができなくなってしまう。このため、ステム部材を交換せずにスリーブ部材とともに骨頭ボール部材を交換することが困難になってしまう。
【０００７】
本発明は、上記実情に鑑みることにより、人工股関節再置換術において骨頭ボール部材の交換を容易に行うことを可能とする人工股関節用コンポーネントを提供し、また、その人工股関節用コンポーネントを備える人工股関節用ユニットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するための第１発明に係る人工股関節用コンポーネントは、人工股関節において用いられ、大腿骨の臼蓋側に配置されてボール状に形成された骨頭ボール部材と、大腿骨に一端側が埋植される棒状に形成されたステム部材の他端側の端部と、の間に配置される人工股関節用コンポーネントに関する。そして、第１発明に係る人工股関節用コンポーネントは、前記骨頭ボール部材に形成された嵌合用穴に嵌合するとともに、前記ステム部材の他端側の端部が挿入される挿入穴が形成されたスリーブ状の本体部と、前記本体部における前記挿入穴を区画する内周の少なくとも一部と前記ステム部材の他端側の端部の外周との接触を阻止するように規制する接触規制部と、を備えていることを特徴とする。
【０００９】
この発明によると、セラミックス製の骨頭ボール部材の破損により人工股関節再置換術を行う場合には、術者は、スリーブ状の本体部を有する人工股関節用コンポーネントをその挿入穴にステム部材の他端側の端部を挿入させるように配置し、新たなセラミックス製の骨頭ボール部材を人工股関節用コンポーネントに嵌合させるように配置することができる。このとき、本体部の内周とステム部材の端部の外周とが接触規制部によって接触が阻止されているため、本体部の内周とステム部材の端部の外周との干渉が防止されることになる。このため、骨頭ボール部材の破損によって、ステム部材の端部に傷が生じていたり破損片等の微小な残材が付着していたりしても、その傷の部分や残材と本体部の内周とが干渉して人工股関節用コンポーネントをステム部材の端部に取り付ける際に影響を受けてしまうことが抑制される。これにより、術者は、人工股関節再置換術の際に、ステム部材を交換することなく、大腿骨に一端側が埋植されたステム部材に対して人工股関節用コンポーネントを適正に取り付けることを容易に行うことができる。そして、ステム部材に取り付けた人工股関節用コンポーネントに対してセラミックス製の新たな骨頭ボール部材を容易に取り付けることができる。
【００１０】
従って、本発明によると、人工股関節再置換術において、骨頭ボール部材の交換を容易に行うことを可能とする、人工股関節用コンポーネントを提供することができる。
【００１１】
第２発明に係る人工股関節用コンポーネントは、第１発明の人工股関節用コンポーネントにおいて、前記本体部の内側に向かって突出するように設けられ、前記ステム部材の他端側の端部と当接することで前記本体部を前記ステム部材に対して支持する支持部を更に備えていることを特徴とする。
【００１２】
この発明によると、本体部をステム部材に対して支持する支持部が、本体部の内部に突出してステム部材の端部と当接するように設けられている。このため、本体部の内周とステム部材の端部の外周との干渉が防止される領域が、支持部によって占有されてしまうことが抑制される。これにより、支持部を設けることで上記の干渉が防止される領域の機能が損なわれてしまうことが抑制されることになる。従って、本体部の内周とステム部材の端部の外周との干渉が防止された状態で、本体部をステム部材に対して安定して支持することができる。
【００１３】
第３発明に係る人工股関節用コンポーネントは、第２発明の人工股関節用コンポーネントにおいて、前記接触規制部が前記支持部として設けられていることを特徴とする。
【００１４】
この発明によると、接触規制部が支持部の機能を兼ねて設けられるため、接触規制部と支持部とを別々に設ける場合に比して、接触規制部及び支持部の機能を少ない構成要素で効率よく実現することができる。
【００１５】
第４発明に係る人工股関節用コンポーネントは、第２発明又は第３発明の人工股関節用コンポーネントにおいて、前記支持部として、前記本体部において前記挿入穴の開口を区画する縁部分の周方向に沿って延びるとともに内側に突出して前記ステム部材に当接するように形成された開口縁支持部が設けられていることを特徴とする。
【００１６】
この発明によると、支持部が、挿入穴の開口の縁部分の周方向に沿って設けられるため、本体部の内周とステム部材の端部の外周との干渉が防止される領域が、支持部によって占有されてしまうことが防止される。このため、支持部を設けることで上記の干渉が防止される領域の機能が損なわれることがない。また、開口縁支持部は挿入穴の開口の縁部分において支持するため、本体部をより安定してステム部材に対して容易に支持することができる。従って、本体部の内周とステム部材の端部の外周との干渉が確実に防止された状態で、本体部をステム部材に対してより安定して容易に支持することができる。
【００１７】
第５発明に係る人工股関節用コンポーネントは、第２発明乃至第４発明のいずれかの人工股関節用コンポーネントにおいて、前記本体部と一体に形成され、前記本体部における前記挿入穴の開口とは反対側の端部を塞ぐように設けられた蓋部を更に備え、前記支持部として、前記蓋部から前記本体部の内側に突出して前記ステム部材の他端側の端部に形成された穴に嵌合するように形成された嵌合支持部が設けられていることを特徴とする。
【００１８】
この発明によると、支持部が、蓋部から突出してステム部材の端部に嵌合する嵌合支持部として設けられるため、本体部の内周とステム部材の端部の外周との干渉が防止される領域が、支持部によって占有されてしまうことが防止される。このため、支持部を設けることで上記の干渉が防止される領域の機能が損なわれることがない。また、嵌合支持部はステム部材の端部に嵌合して支持するため、本体部をより安定してステム部材に対して容易に支持することができる。従って、本体部の内周とステム部材の端部の外周との干渉が確実に防止された状態で、本体部をステム部材に対してより安定して容易に支持することができる。
【００１９】
第６発明に係る人工股関節用コンポーネントは、第２発明乃至第５発明のいずれかの人工股関節用コンポーネントにおいて、前記支持部として、前記本体部における前記挿入穴の開口とは反対側で周方向に沿って延びるとともに内側に突出して前記ステム部材に当接するように形成され、前記ステム部材の他端側の端部の先端に嵌合するステム先端支持部が設けられていることを特徴とする。
【００２０】
この発明によると、支持部が、ステム部材の端部の先端に嵌合するステム先端支持部として設けられるため、本体部の内周とステム部材の端部の外周との干渉が防止される領域が、支持部によって占有されてしまうことが防止される。このため、支持部を設けることで上記の干渉が防止される領域の機能が損なわれることがない。また、ステム先端支持部はステム部材の端部の先端に嵌合して支持するため、本体部をより安定してステム部材に対して容易に支持することができる。従って、本体部の内周とステム部材の端部の外周との干渉が確実に防止された状態で、本体部をステム部材に対してより安定して容易に支持することができる。
【００２１】
第７発明に係る人工股関節用コンポーネントは、第１発明乃至第６発明のいずれかの人工股関節用コンポーネントにおいて、前記接触規制部は、前記本体部の内周と前記ステム部材の他端側の端部の外周とが空間を隔てて対向するように、前記本体部の内周と前記ステム部材の他端側の端部の外周との接触を規制することを特徴とする。
【００２２】
この発明によると、接触規制部によって本体部の内周とステム部材の端部の外周との間に空間を形成するという簡易な構成によって、本体部の内周とステム部材の端部の外周との干渉を確実に防止することができる。
【００２３】
第８発明に係る人工股関節用コンポーネントは、第１発明乃至第６発明のいずれかの人工股関節用コンポーネントにおいて、前記接触規制部によって前記本体部の内周と前記ステム部材の他端側の端部の外周との間で接触が阻止された領域には、骨セメントが充填されることを特徴とする。
【００２４】
この発明によると、接触規制部によって本体部の内周とステム部材の端部の外周との干渉が防止される領域に骨セメントが充填されるため、本体部とステム部材との結合状態をより安定化させることができる。
【００２５】
また、前述の目的を達成するための他の観点の発明として、上述したいずれかの人工股関節用コンポーネントを備える人工股関節用ユニットの発明を構成することもできる。即ち、第９発明に係る人工股関節用ユニットは、第１発明乃至第８発明のいずれかの人工股関節用コンポーネントと、大腿骨の臼蓋側に配置されてボール状に形成された骨頭ボール部材、及び、大腿骨に一端側が埋植される棒状に形成されたステム部材、のうちの少なくともいずれかと、備えていることを特徴とする。
【００２６】
この発明によると、人工股関節再置換術において骨頭ボール部材の交換を容易に行うことを可能とする人工股関節用コンポーネントと、骨頭ボール部材及びステム部材のうちの少なくともいずれかと、を備える人工股関節用ユニットを構成することができる。このため、骨頭ボール部材と人工股関節用コンポーネントとで構成される人工股関節用ユニットであれば、この人工股関節用ユニットに交換することで、人工股関節再置換術を容易に行うことができる。また、ステム部材を含んで構成される人工股関節用ユニットであれば、当初の人工股関節置換術の際にこの人工股関節用ユニットを適用しておくことで、人工股関節再置換術が必要となった場合にも容易に対応することができる。
【発明の効果】
【００２７】
本発明によると、人工股関節再置換術において骨頭ボール部材の交換を容易に行うことを可能とする人工股関節用コンポーネントを提供することができ、また、その人工股関節用コンポーネントを備える人工股関節用ユニットを提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。なお、本発明は、人工股関節において用いられ、大腿骨の臼蓋側に配置されてボール状に形成された骨頭ボール部材と、大腿骨に一端側が埋植される棒状に形成されたステム部材の他端側の端部と、の間に配置される人工股関節用コンポーネント、及び、その人工股関節用コンポーネントを備える人工股関節用ユニットとして広く適用することができるものである。
【００２９】
（第１実施形態）
図１は、本発明の第１実施形態に係る人工股関節用ユニット１を示す断面図であり、大腿骨１００及び骨盤１０１の断面の一部とともに示している。人工股関節用ユニット１は、スリーブ部材１１、骨頭ボール部材１２、及びステム部材１３を備えて構成されている。図１では、スリーブ部材１１、骨頭ボール部材１２、及びステム部材１３が組み合わされた状態の人工股関節用ユニット１が、人工股関節として適用された状態を示している。尚、図１は、人工股関節置換術によって、人工股関節用ユニット１が人工股関節において適用された場合を例示したものである。また、後述するように、スリーブ部材１１は、本発明の第１実施形態に係る人工股関節用コンポーネントを構成している。そして、骨頭ボール部材１２の破損が生じた場合には、人工股関節再置換術が行われ、ステム部材１３及び後述の臼蓋カップ１０２は温存され、スリーブ部材１１及び骨頭ボール部材１２が新たなものに交換されることになる。
【００３０】
図２は、人工股関節用ユニット１におけるスリーブ部材１１、骨頭ボール部材１２、及びステム部材１３の一部を拡大して示す断面図である（尚、ステム部材１３については一部断面を示している）。図１及び図２に示すように、骨頭ボール部材１２は、その外形が球面部分を構成するボール状に形成されており、大腿骨１００において骨盤１０１の臼蓋１０１ａ側に配置される。そして、この骨頭ボール部材１２は、臼蓋１０１ａに配置されるとともに外側半球殻部材１０２ａ及び内側半球殻部材１０２ｂを有する二層構造の臼蓋カップ１０２に対して、外形の球面部分において摺動するように配置されている。また、骨頭ボール部材１２には、一方に向かって開口形成されてスリーブ部材１１が嵌合する嵌合用穴１２ａが設けられている。この嵌合用穴１２ａは、開口側から奥側に向かって緩やかにテーパ状にすぼまる円錐曲面の一部を成すように形成されている。尚、骨頭ボール部材１２は、セラミックス材料により形成されている。
【００３１】
図１及び図２に示すステム部材１３は、棒状に形成されており、その一端側が大腿骨１００の髄腔部１００ａに対して埋植される。ステム部材１３の他端側の端部１３ａには、後述するスリーブ部材１１が取り付けられる。そして、この端部１３ａには、取り付けられるスリーブ部材１１を支持するための支持穴１３ｂが形成されている。尚、ステム部材１３は、生体埋植用に医療機器としての認可承認を得たチタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼などの金属により形成されている。
【００３２】
図３は、スリーブ部材１１の断面図である。図１乃至図３に示すスリーブ部材１１は、人工股関節において用いられ、骨頭ボール部材１２とステム部材１３の他端側の端部１３ａとの間に配置される人工股関節用コンポーネントを構成している。従って、スリーブ部材１１は、人工股関節用ユニット１の構成部材としてだけでなく、人工股関節再置換術において、人工股関節用コンポーネントとして単独で適用することもできる。尚、スリーブ部材１１は、生体埋植用に医療機器としての認可承認を得たチタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼などの金属により形成されている。
【００３３】
図２及び図３によく示すように、スリーブ部材１１は、本体部１４と、蓋部１５と、開口縁支持部１６と、嵌合支持部１７とを備えて構成されている。本体部１４は、スリーブ部材１１において、外周が緩やかにすぼむ円錐曲面の一部を成す円錐筒状の部分として設けられている。そして、この本体部１４は、骨頭ボール部材１２においてテーパ状の穴として形成された嵌合用穴１２ａにその外周部分で摺接して嵌合するように構成されている。また、本体部１４には、ステム部材１３の他端側の端部１３ａが挿入される挿入穴１８が形成されている。
【００３４】
スリーブ部材１１の蓋部１５は、本体部１４と一体に形成されており、本体部１４における挿入穴１８の開口とは反対側の端部を塞ぐ蓋状の部分として設けられている。即ち、この蓋部１５は、挿入穴１８の底部分を構成している。また、蓋部１５には、空気の通過を許容するための空気通路穴２０が複数形成されている。スリーブ部材１１が骨頭ボール部材１２の嵌合用孔１２ａに本体部１４の外周部分で摺接して嵌合するときに、スリーブ部材１１と骨頭ボール部材１２との間の空気が蓋部１５に設けられた空気通路穴２０を介して逃がされ、スリーブ部材１１と骨頭ボール部材１２との精密な嵌合が行われることになる。
【００３５】
図２及び図３によく示す開口縁支持部１６及び嵌合支持部１７は、本体部１４の内側に向かって突出するように設けられて、ステム部材１３の端部１３ａと当接することで本体部１１をステム部材１３に対して支持する本実施形態の支持部として設けられている。
【００３６】
開口縁支持部１６は、本体部１４において挿入穴１８の開口を区画する縁部分の周方向に沿って延びるとともに内側に突出してステム部材１３の端部１３ａの周囲に当接するように形成されている。この開口縁支持部１６においてステム部材１３と当接する部分は、挿入穴１８の開口側から奥側に向かって緩やかにすぼまる円錐曲面の一部を成すように形成されている。これにより、開口縁支持部１６は、円錐曲面の一部を成すようにテーパ状に緩やかにすぼまるステム部材１３の端部１３ａの外周に対して、くさび効果による荷重が生じた状態で確実に嵌合するように構成されている。
【００３７】
また、開口縁支持部１６は、挿入穴１８の開口の縁部分から突出してステム部材１３の端部１３ａに当接する構成となっており、これにより、本体部１４における挿入穴１８を区画する内周とステム部材１３の端部１３ａの外周との接触を阻止するように規制する本実施形態の接触規制部を構成している。即ち、本実施形態では、接触規制部が、開口縁支持部１６として設けられ、支持部の機能を兼ねている。そして、接触規制部である開口縁支持部１６は、本体部１４の内周とステム部材１３の端部１３ａの外周とが空間を隔てて対向するように、本体部１４の内周とステム部材１３の端部１３ａの外周との接触を規制している。このように、本実施形態では、本体部１４の内周とステム部材１３の端部１３ａの外周との間の空間領域として、本体部１４の内周とステム部材１３の端部１３ａの外周との干渉が防止される干渉防止領域１９が形成されている（図２参照）。
【００３８】
嵌合支持部１７は、蓋部１５から本体部１４の内側に突出してステム部材１３の端部１３ａに形成された支持穴１３ｂに嵌合するように形成されている。この嵌合支持部１７の外周は、蓋部１５から突出する方向に向かって緩やかにすぼまる円錐曲面の一部を成すテーパ状に形成されている。そして、支持穴１３ｂも同様に、穴の奥側に向かって緩やかにすぼまる円錐曲面の一部を成すテーパ穴状に形成されている。これにより、嵌合支持部１７は、支持穴１３ｂに対して、くさび効果による荷重が生じた状態で確実に嵌合するように構成されている。尚、嵌合支持部１７及び支持穴１３ｂは、必ずしも円錐曲面の一部を成す形状に形成されていなくてもよく、円柱曲面同士で嵌合するものや円柱曲面と円錐曲面で嵌合するものなど、種々変更して実施してもよい。
【００３９】
次に、本実施形態の構成が、人工股関節置換術及び人工股関節再置換術において適用される場合について説明する。人工股関節置換術においては、図１に示すように、骨盤１０１の臼蓋１０１ａに対して臼蓋カップ１０２が配置され、大腿骨１００に対して人工股関節用ユニット１が配置される。そして、ステム部材１３の一端側が大腿骨１００の髄腔部１００ａに埋植され、ステム部材１３の他端側の端部１３ａには、スリーブ部材１１及び骨頭ボール部材１２が取り付けられる。スリーブ部材１１は、その挿入穴１８にステム部材１３の端部１３ａが挿入された状態で、開口縁支持部１６でステム部材１３の端部１３ａの外周に嵌合するとともに嵌合支持部１７で支持穴１３ｂに嵌合することで、ステム部材１３に対して支持される。また、骨頭ボール部材１２は、嵌合用穴１２ａでスリーブ部材１１と嵌合するとともに、外形の球面部分が臼蓋カップ１０２に摺接するように配置される。
【００４０】
上記のように人工股関節置換術が行われた後、経年劣化等の各種の要因によって骨頭ボール部材１２が破損した場合には、人工股関節再置換術が行われる。この場合には、ステム部材１３の端部１３ａに傷が発生していたり破損片等の微小な残材の付着が想定される場合であっても、ステム部材１３は交換されずに、人工股関節用コンポーネントとしてのスリーブ部材１１と、骨頭ボール部材１２とについては、新たなものに交換される。新たなスリーブ部材１１は、交換が行われなかったステム部材１３に対して、上記と同様に支持部（１６、１７）にて支持されるように取り付けられる。そして、そのスリーブ部材１１に対して、新たな骨頭ボール部材１２が、上記と同様に嵌合により取り付けられる。
【００４１】
以上説明した人工股関節用コンポーネントであるスリーブ部材１１によると、セラミックス製の骨頭ボール部材１２の破損により人工股関節再置換術を行う場合には、術者は、スリーブ部材１１をその挿入穴１８にステム部材１３の他端側の端部１３ａを挿入させるように配置し、新たなセラミックス製の骨頭ボール部材１２をスリーブ部材１１に嵌合させるように配置することができる。このとき、本体部１４の内周とステム部材１３の端部１３ａの外周とが接触規制部である開口縁支持部１６によって接触が阻止されているため、本体部１４の内周とステム部材１３の端部１３ａの外周との干渉が防止されることになる。このため、骨頭ボール部材１２の破損によって、ステム部材１３の端部１３ａに傷が生じていたり破損片等の微小な残材が付着していたりしても、その傷の部分や残材と本体部１４の内周とが干渉してスリーブ部材１１をステム部材１３の端部１３ａに取り付ける際に影響を受けてしまうことが抑制される。これにより、術者は、人工股関節再置換術の際に、ステム部材１３を交換することなく、大腿骨１００に一端側が埋植されたステム部材１３に対してスリーブ部材１１を適正に取り付けることを容易に行うことができる。そして、ステム部材１３に取り付けたスリーブ部材１１に対してセラミックス製の新たな骨頭ボール部材１２を容易に取り付けることができる。
【００４２】
従って、本実施形態によると、人工股関節再置換術において、骨頭ボール部材１２の交換を容易に行うことを可能とする、人工股関節用コンポーネントであるスリーブ部材１１を提供することができる。
【００４３】
また、スリーブ部材１１によると、本体部１４をステム部材１３に対して支持する支持部（１６、１７）が、本体部１４の内部に突出してステム部材１３の端部１３ａと当接するように設けられている。このため、本体部１４の内周とステム部材１３の端部１３ａの外周との干渉が防止される干渉防止領域１９が、支持部（１６、１７）によって占有されてしまうことが抑制される。これにより、支持部（１６、１７）を設けることで干渉防止領域１９の機能が損なわれてしまうことが抑制されることになる。従って、本体部１４の内周とステム部材１３の端部１３ａの外周との干渉が防止された状態で、本体部１４をステム部材１３に対して安定して支持することができる。
【００４４】
また、スリーブ部材１１によると、接触規制部である開口縁支持部１６が支持部の機能を兼ねて設けられるため、接触規制部と支持部とを別々に設ける場合に比して、接触規制部及び支持部の機能を少ない構成要素で効率よく実現することができる。
【００４５】
また、スリーブ部材１１によると、開口縁支持部１６が、挿入穴１８の開口の縁部分の周方向に沿って設けられるため、干渉防止領域１９が、支持部である開口縁支持部１６によって占有されてしまうことが防止される。このため、開口縁支持部１６を設けることで干渉防止領域１９の機能が損なわれることがない。また、開口縁支持部１６は挿入穴１８の開口の縁部分において支持するため、本体部１４をより安定してステム部材１３に対して容易に支持することができる。従って、本体部１４の内周とステム部材１３の端部１３ａの外周との干渉が確実に防止された状態で、本体部１４をステム部材１３に対してより安定して容易に支持することができる。
【００４６】
また、スリーブ部材１１によると、嵌合支持部１７が、蓋部１５から突出してステム部材１３の端部１３ａに嵌合するように設けられるため、干渉防止領域１９が、支持部である嵌合支持部１７によって占有されてしまうことが防止される。このため、嵌合支持部１７を設けることで干渉防止領域１９の機能が損なわれることがない。また、嵌合支持部１７はステム部材１３の端部１３ａに嵌合して支持するため、本体部１４をより安定してステム部材１３に対して容易に支持することができる。従って、本体部１４の内周とステム部材１３の端部１３ａの外周との干渉が確実に防止された状態で、本体部１４をステム部材１３に対してより安定して容易に支持することができる。
【００４７】
また、スリーブ部材１１によると、接触規制部である開口縁支持部１６によって本体部１４の内周とステム部材１３の端部１３ａの外周との間に空間を形成するという簡易な構成によって、本体部１４の内周とステム部材１３の端部１３ａの外周との干渉を確実に防止することができる。
【００４８】
また、本実施形態の人工股関節用ユニット１によると、当初の人工股関節置換術の際にこの人工股関節用ユニット１を適用しておくことで、人工股関節再置換術が必要となった場合にも容易に対応することができる。
【００４９】
（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について説明する。図４は、本発明の第２実施形態に係る人工股関節用ユニット２を示す一部断面を含む図である。人工股関節用ユニット２は、スリーブ部材２１、骨頭ボール部材１２、及びステム部材２３を備えて構成されている。尚、図４では、ステム部材２３については、大腿骨に埋植される一端側の図示を省略し、他端側のみを図示している。人工股関節用ユニット２は、第１実施形態の人工股関節用ユニット１と同様に用いられ、人工股関節置換術によって人工股関節において適用される。また、スリーブ部材２１は、本発明の第２実施形態に係る人工股関節用コンポーネントを構成している。そして、骨頭ボール部材１２の破損が生じた場合には、人工股関節再置換術が行われ、ステム部材２３及び臼蓋カップ（図示せず）は温存され、スリーブ部材２１及び骨頭ボール部材１２が新たなものと交換されることになる。
【００５０】
図４に示す骨頭ボール部材１２は、第１実施形態の骨頭ボール部材１２と同様の構成であり、嵌合用穴１２ａも含めて図面において同一の符号を付して説明を省略する。ステム部材２３は、第１実施形態のステム部材１３と同様に、チタン合金やコバルトクロム合金等の金属にて棒状に形成されており、その一端側（図示せず）が大腿骨の髄腔部に対して埋植され、その他端側の端部２３ａにはスリーブ部材２１が取り付けられる。尚、ステム部材２３の端部２３ａには、第１実施形態のステム部材１３とは異なり、支持穴は形成されていない。
【００５１】
図４に示すスリーブ部材２１は、人工股関節において用いられ、骨頭ボール部材１２とステム部材２３の他端側の端部２３ａとの間に配置される人工股関節用コンポーネントを構成している。従って、スリーブ部材２１は、人工股関節用ユニット２の構成部材としてだけでなく、人工股関節再置換術において、人工股関節用コンポーネントとして単独で適用することもできる。尚、スリーブ部材２１は、第１実施形態のスリーブ部材１１と同様に、チタン合金やコバルトクロム合金などの金属により形成されている。
【００５２】
スリーブ部材２１は、本体部２４と、蓋部２５と、開口縁支持部２６と、ステム先端支持部２７とを備えて構成されている。本体部２４は、スリーブ部材２１において、外周が緩やかにすぼむ円錐曲面の一部を成す円錐筒状の部分として設けられている。そして、この本体部２４は、骨頭ボール部材１２においてテーパ状の穴として形成された嵌合用穴１２ａにその外周部分で摺接して嵌合するように構成されている。また、本体部２４には、ステム部材２３の端部２３ａが挿入される挿入穴２８が形成されている。
【００５３】
スリーブ部材２１の蓋部２５は、本体部２４と一体に形成されており、本体部２４における挿入穴２８の開口とは反対側の端部を塞ぐ蓋状の部分として設けられ、挿入穴１８の底部分を構成している。また、蓋部２５には、空気の通過を許容するための空気通路穴３０が中央に形成されている。第１実施形態と同様に、スリーブ部材２１が骨頭ボール部材１２の嵌合用孔１２ａに嵌合するときに、空気通路穴３０を介して空気が逃がされ、スリーブ部材２１と骨頭ボール部材１２との精密な嵌合が行われることになる。
【００５４】
図５は、図４において破線の円Ａで囲んだ部分を拡大して示す拡大断面図である。図４及び図５に示す開口縁支持部２６及びステム先端支持部２７は、本体部２４の内側に向かって突出するように設けられて、ステム部材２３の端部２３ａと当接することで本体部２１をステム部材２３に対して支持する本実施形態の支持部として設けられている。
【００５５】
図４に示す開口縁支持部２６は、本体部２４において挿入穴２８の開口を区画する縁部分の周方向に沿って延びるとともに内側に突出してステム部材２３の端部２３ａの周囲に当接するように形成されている。この開口縁支持部２６においてステム部材２３と当接する部分は、挿入穴２８の開口側から奥側に向かって緩やかにすぼまる円錐曲面の一部を成すように形成されている。これにより、開口縁支持部２６は、円錐曲面の一部を成すようにテーパ状に緩やかにすぼまるステム部材２３の端部２３ａの外周に対して、くさび効果による荷重が生じた状態で確実に嵌合するように構成されている。
【００５６】
図４及び図５に示すステム先端支持部２７は、本体部２４における挿入穴２８の開口とは反対側で周方向に沿って延びるように形成されている。そして、ステム先端支持部２７は、ステム部材２３の端部２３ａの先端に嵌合するように、本体部２４の内側に突出してステム部材２３の端部２３ａの先端の周囲に当接するよう形成されている。このステム先端支持部２７においてステム部材２３と当接する部分は、開口縁支持部２６と同様に、挿入穴２８の奥側に向かって緩やかにすぼまる円錐曲面の一部を成すように形成されている。これにより、ステム先端支持部２７は、円錐曲面の一部を成すようにテーパ状に緩やかにすぼまるステム部材２３の端部２３ａの先端の外周に対して、くさび効果による荷重が生じた状態で確実に嵌合するように構成されている。尚、ステム先端支持部２７及びステム部材２３の端部２３ａの先端は、必ずしも円錐曲面の一部を成す形状に形成されていなくてもよく、円柱曲面同士で嵌合するものや円柱曲面と円錐曲面で嵌合するものなど、種々変更して実施してもよい。
【００５７】
また、開口縁支持部２６及びステム先端支持部２７は、上述のように、挿入穴２８の開口の縁部分とその縁部分の反対側とにおいてそれぞれ突出してステム部材２３の端部２３ａに当接する構成となっている。これにより、開口縁支持部２６及びステム先端支持部２７は、本体部２４における挿入穴２８を区画する内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との接触を阻止するように規制する本実施形態の接触規制部を構成している。即ち、第２実施形態では、接触規制部が、開口縁支持部２６及びステム先端支持部２７として設けられ、支持部の機能を兼ねている。そして、接触規制部である開口縁支持部２６及びステム先端支持部２７は、本体部２４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周とが空間を隔てて対向するように、本体部２４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との接触を規制している。このように、第２実施形態では、本体部２４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との間の空間領域として、本体部２４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との干渉が防止される干渉防止領域２９が形成されている（図４参照）。
【００５８】
次に、本実施形態の構成が、人工股関節置換術及び人工股関節再置換術において適用される場合について説明する。人工股関節置換術においては、第１実施形態と同様に、ステム部２３の一端側が大腿骨の髄腔部に埋植され、ステム部材２３の他端側の端部２３ａには、スリーブ部材２１及び骨頭ボール部材１２が取り付けられる。スリーブ部材２１は、その挿入穴２８にステム部材２３の端部２３ａが挿入された状態で、開口縁支持部２６及びステム先端支持部２７でステム部材２３の端部２３ａの根元側及び先端側の２箇所で嵌合することで、ステム部材２３に対して支持される。また、骨頭ボール部材１２は、嵌合用穴１２ａでスリーブ部材２１と嵌合するとともに、外形の球面部分が臼蓋に配置された臼蓋カップに摺接するように配置される。
【００５９】
上記のように人工股関節置換術が行われた後、経年劣化等の各種の要因によって骨頭ボール部材１２が破損した場合には、人工股関節再置換術が行われる。この場合には、第１実施形態と同様に、ステム部材２３の端部２３ａに傷が発生していたり破損片等の微小な残材の付着が想定される場合であっても、ステム部材２３は交換されずに、人工股関節用コンポーネントとしてのスリーブ部材２１と、骨頭ボール部材１２とについては、新たなものに交換される。新たなスリーブ部材２１は、交換が行われなかったステム部材２３に対して、上記と同様に支持部（２６、２７）にて支持されるように取り付けられる。そして、そのスリーブ部材２１に対して、新たな骨頭ボール部材１２が、上記と同様に嵌合により取り付けられる。
【００６０】
尚、本実施形態の構成では、当初の人工股関節置換術において人工股関節用ユニット２が適用されていなかった場合であっても、人工股関節用コンポーネントとしてのスリーブ部材２１を用いることで、人工股関節再置換術において、ステム部材を交換せずに容易に骨頭ボール部材の交換を行うことができる。当初の人工股関節置換術においてステム部材に骨頭ボール部材が直接に嵌合した形式のものが用いられており、骨頭ボール部材が破損した場合、ステム部材の端部に傷や微小な残材の付着が発生することになる。この場合、人工股関節再置換術において、術者は、傷や微小な残材の付着が発生したステム部材の他端側の端部が挿入穴２８に挿入されるようにスリーブ部材２１を配置し、支持部（２６、２７）にてスリーブ部材２１の本体部２４をステム部材の端部に支持させることができる。このとき、接触規制部である支持部（２６、２７）によって干渉防止領域２９が形成されているため、ステム部材の端部に生じた傷や微小な残材の付着の影響を受けることなく、スリーブ部材２１を容易にステム部材に対して取り付けることができる。そして、新たに取り付けたスリーブ部材２１に対して新たな骨頭ボール部材１２を嵌合させて取り付けることができる。従って、スリーブ部材２１と骨頭ボール部材１２とで構成される人工股関節用ユニットを用いて、人工股関節再置換術を容易に行うことができる。
【００６１】
以上説明した人工股関節用コンポーネントであるスリーブ部材２１によると、人工股関節再置換術において、このスリーブ部材２１をステム部材２３の端部２３ａに取り付け、新たなセラミックス製の骨頭ボール部材１２をスリーブ部材２１に嵌合させて配置することができる。このとき、本体部２４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周とが接触規制部である開口縁支持部２６及びステム先端支持部２７によって接触が阻止されているため、本体部２４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との干渉が防止されることになる。このため、骨頭ボール部材１２の破損によって、ステム部材２３の端部２３ａに傷が生じていたり微小な残材が付着していたりしても、その傷の部分や残材と本体部２４の内周とが干渉してスリーブ部材２１をステム部材２３の端部２３ａに取り付ける際に影響を受けてしまうことが抑制される。これにより、術者は、人工股関節再置換術の際に、ステム部材２３を交換することなく、大腿骨に一端側が埋植されたステム部材２３に対してスリーブ部材２１を適正に取り付けることを容易に行うことができる。そして、ステム部材２３に取り付けたスリーブ部材２１に対してセラミックス製の新たな骨頭ボール部材１２を容易に取り付けることができる。
【００６２】
従って、第２実施形態によると、第１実施形態と同様に、人工股関節再置換術において、骨頭ボール部材１２の交換を容易に行うことを可能とする、人工股関節用コンポーネントであるスリーブ部材２１を提供することができる。
【００６３】
また、スリーブ部材２１によると、ステム先端支持部２７が、ステム部材２３の端部２３ａの先端に嵌合するように設けられるため、干渉防止領域２９がステム先端支持部２９によって占有されてしまうことが防止される。このため、ステム先端支持部２９を設けることで干渉防止領域２９の機能が損なわれることがない。また、ステム先端支持部２９はステム部材２３の端部２３ａの先端に嵌合して支持するため、本体部２４をより安定してステム部材２３に対して容易に支持することができる。従って、本体部２４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との干渉が確実に防止された状態で、本体部２４をステム部材２３に対してより安定して容易に支持することができる。尚、開口縁支持部２６においても、第１実施形態と同様に、本体部２４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との干渉が確実に防止された状態で、本体部２４をステム部材２３に対してより安定して容易に支持することができる。
【００６４】
また、スリーブ部材２１によると、接触規制部である開口縁支持部１６及びステム先端支持部２７が支持部の機能を兼ねて設けられるため、接触規制部と支持部とを別々に設ける場合に比して、接触規制部及び支持部の機能を少ない構成要素で効率よく実現することができる。そして、接触規制部である開口縁支持部２６及びステム先端支持部２７によって本体部２４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との間に空間を形成するという簡易な構成によって、本体部２４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との干渉を確実に防止することができる。
【００６５】
また、本実施形態の人工股関節用ユニット２によると、当初の人工股関節置換術の際にこの人工股関節用ユニット２を適用しておくことで、人工股関節再置換術が必要となった場合にも容易に対応することができる。また、当初の人工股関節置換術において人工股関節用ユニット２が適用されていなかった場合であっても、人工股関節再置換術において、スリーブ部材２１と骨頭ボール部材１２とで構成される人工股関節用ユニットに交換することで、ステム部材を交換することなく容易に人工股関節再置換術を行うことができる。
【００６６】
（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態について説明する。図６は、本発明の第３実施形態に係る人工股関節用ユニット３を示す一部断面を含む図である。人工股関節用ユニット３は、スリーブ部材３１、骨頭ボール部材１２、及びステム部材２３を備えて構成されている。尚、図６では、ステム部材２３については、大腿骨に埋植される一端側の図示を省略し、他端側のみを図示している。人工股関節用ユニット３は、第１実施形態の人工股関節用ユニット１と同様に用いられ、人工股関節置換術によって人工股関節において適用される。また、スリーブ部材３１は、本発明の第３実施形態に係る人工股関節用コンポーネントを構成している。そして、骨頭ボール部材１２の破損が生じた場合には、人工股関節再置換術が行われ、ステム部材２３及び臼蓋カップ（図示せず）は温存され、スリーブ部材３１及び骨頭ボール部材１２が新たなものと交換されることになる。
【００６７】
図６に示す骨頭ボール部材１２は、第１実施形態の骨頭ボール部材１２と同様の構成であり、嵌合用穴１２ａも含めて図面において同一の符号を付して説明を省略する。また、ステム部材２３は、第２実施形態のステム部材２３と同様の構成であり、その他端側の端部２３ａも含めて図面において同一の符号を付して説明を省略する。
【００６８】
図６に示すスリーブ部材３１は、人工股関節において用いられ、骨頭ボール部材１２とステム部材２３の他端側の端部２３ａとの間に配置される人工股関節用コンポーネントを構成している。従って、スリーブ部材３１は、人工股関節用ユニット３の構成部材としてだけでなく、人工股関節再置換術において、人工股関節用コンポーネントとして単独で適用することもできる。尚、スリーブ部材３１は、第１実施形態のスリーブ部材１１と同様に、チタン合金やコバルトクロム合金などの金属により形成されている。
【００６９】
スリーブ部材３１は、本体部３４と、蓋部３５と、開口縁支持部３６とを備えて構成されている。本体部３４は、スリーブ部材３１において、外周が緩やかにすぼむ円錐曲面の一部を成す円錐筒状の部分として設けられている。そして、この本体部３４は、骨頭ボール部材１２においてテーパ状の穴として形成された嵌合用穴１２ａにその外周部分で摺接して嵌合するように構成されている。また、本体部３４には、ステム部材２３の他端側の端部２３ａが挿入される挿入穴３８が形成されている。
【００７０】
図７は、スリーブ部材３１のみを挿入穴３８の開口側から見た図である。図６及び図７に示すように、スリーブ部材３１の蓋部３５は、本体部３４と一体に形成されており、本体部３４における挿入穴３８の開口とは反対側の端部を塞ぐ蓋状の部分として設けられ、挿入穴３８の底部分を構成している。また、蓋部３５には、後述する骨セメントの通過を許容するためのセメント逃がし穴４０ａが中央に形成されている。
【００７１】
図６及び図７に示す開口縁支持部３６は、本体部３４の内側に向かって突出するように設けられて、ステム部材２３の端部２３ａと当接することで本体部３１をステム部材２３に対して支持する本実施形態の支持部として設けられている。この開口縁支持部３６は、本体部３４において挿入穴３８の開口を区画する縁部分の周方向に沿って延びるとともに内側に突出してステム部材２３の端部２３ａの周囲に当接するように形成されている。また、開口縁支持部３６は、挿入穴３８の開口の縁部分の周方向に沿って複数に分散して配置されており、隣り合う開口縁支持部３６の間には、骨セメントの通過を許容するためのセメント逃がし溝４０ｂがそれぞれ形成されている。また、開口縁支持部３６においてステム部材２３と当接する部分は、挿入穴３８の開口側に向かって広がる曲面を成すように形成されている。これにより、開口縁支持部３６は、円錐曲面の一部を成すようにテーパ状に緩やかにすぼまるステム部材２３の端部２３ａの外周に対して、くさび効果による荷重が生じた状態で確実に嵌合するように構成されている。
【００７２】
また、開口縁支持部３６は、上述のように、挿入穴３８の開口の縁部分で突出してステム部材２３の端部２３ａに当接する構成となっている。これにより、開口縁支持部３６は、本体部３４における挿入穴３８を区画する内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との接触を阻止するように規制する本実施形態の接触規制部を構成している。即ち、第３実施形態では、接触規制部が、開口縁支持部３６として設けられ、支持部の機能を兼ねている。尚、人工股関節用ユニット３が用いられる場合においては、接触規制部である開口縁支持部３６によって本体部３４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との間で接触が阻止された領域には、骨セメント３７が充填される。このように、第３実施形態では、骨セメント３７が充填された領域として、本体部３４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との干渉が防止される干渉防止領域３９が形成されている（図６参照）。
【００７３】
次に、本実施形態の構成が、人工股関節置換術及び人工股関節再置換術において適用される場合について説明する。人工股関節置換術においては、第１実施形態と同様に、ステム部２３の一端側が大腿骨の髄腔部に埋植され、ステム部材２３の他端側の端部２３ａには、スリーブ部材３１及び骨頭ボール部材１２が取り付けられる。スリーブ部材３１は、その挿入穴３８にステム部材２３の端部２３ａが挿入された状態で、開口縁支持部３６でステム部材２３の端部２３ａに嵌合することで、ステム部材２３に対して支持される。そして、本体部３４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との間の干渉防止領域３９には、骨セメント３７が充填される。尚、このとき、充填された骨セメント３７の一部は、セメント逃がし穴４０ａ及び複数のセメント逃がし溝４０ｂから排出されることになる。また、骨頭ボール部材１２は、嵌合用穴１２ａでスリーブ部材３１と嵌合するとともに、外形の球面部分が臼蓋に配置された臼蓋カップに摺接するように配置される。
【００７４】
上記のように人工股関節置換術が行われた後、経年劣化等の各種の要因によって骨頭ボール部材１２が破損した場合には、人工股関節再置換術が行われる。この場合には、第１実施形態と同様に、ステム部材２３の端部２３ａに傷が発生していたり破損片等の微小な残材の付着が想定される場合であっても、ステム部材２３は交換されずに、人工股関節用コンポーネントとしてのスリーブ部材３１と、骨頭ボール部材１２とについては、新たなものに交換される。新たなスリーブ部材３１は、交換が行われなかったステム部材２３に対して、上記と同様に開口縁支持部３６にて支持されるように取り付けられる。そして、そのスリーブ部材３１に対して、新たな骨頭ボール部材１２が、上記と同様に嵌合により取り付けられる。尚、干渉防止領域３９には、骨セメント３７も新たに充填されることになる。
【００７５】
尚、本実施形態の構成では、当初の人工股関節置換術において人工股関節用ユニット３が適用されていなかった場合であっても、人工股関節用コンポーネントとしてのスリーブ部材３１を用いることで、人工股関節再置換術において、ステム部材を交換せずに容易に骨頭ボール部材の交換を行うことができる。当初の人工股関節置換術においてステム部材に骨頭ボール部材が直接に嵌合した形式のものが用いられており、骨頭ボール部材が破損した場合、ステム部材の端部に傷や微小な残材の付着が発生することになる。この場合、人工股関節再置換術において、術者は、傷や微小な残材の付着が発生したステム部材の他端側の端部が挿入穴３８に挿入されるようにスリーブ部材３１を配置し、開口縁支持部３６にてスリーブ部材３１の本体部３４をステム部材の端部に支持させることができる。このとき、接触規制部である開口縁支持部３６によって干渉防止領域３９が形成されているため、ステム部材の端部に生じた傷や微小な残材の付着の影響を受けることなく、スリーブ部材３１を容易にステム部材に対して取り付けることができる。そして、干渉防止領域３９に骨セメントを充填し、更に、新たに取り付けたスリーブ部材３１に対して新たな骨頭ボール部材１２を嵌合させて取り付けることができる。従って、スリーブ部材３１と骨頭ボール部材１２とで構成される人工股関節用ユニットを用いて、人工股関節再置換術を容易に行うことができる。
【００７６】
以上説明した人工股関節用コンポーネントであるスリーブ部材３１によると、人工股関節再置換術において、このスリーブ部材３１をステム部材２３の端部２３ａに取り付け、新たなセラミックス製の骨頭ボール部材１２をスリーブ部材３１に嵌合させて配置することができる。このとき、本体部３４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周とが接触規制部である開口縁支持部３６によって接触が阻止されているため、本体部３４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との干渉が防止されることになる。このため、骨頭ボール部材１２の破損によって、ステム部材２３の端部２３ａに傷が生じていたり微小な残材が付着していたりしても、その傷の部分や残材と本体部３４の内周とが干渉してスリーブ部材３１をステム部材２３の端部２３ａに取り付ける際に影響を受けてしまうことが抑制される。これにより、術者は、人工股関節再置換術の際に、ステム部材２３を交換することなく、大腿骨に一端側が埋植されたステム部材２３に対してスリーブ部材３１を適正に取り付けることを容易に行うことができる。そして、ステム部材２３に取り付けたスリーブ部材３１に対してセラミックス製の新たな骨頭ボール部材１２を容易に取り付けることができる。
【００７７】
従って、第３実施形態によると、第１実施形態と同様に、人工股関節再置換術において、骨頭ボール部材１２の交換を容易に行うことを可能とする、人工股関節用コンポーネントであるスリーブ部材３１を提供することができる。
【００７８】
また、スリーブ部材３１によると、開口縁支持部３６が設けられているため、第１実施形態と同様に、本体部３４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との干渉が確実に防止された状態で、本体部３４をステム部材２３に対してより安定して容易に支持することができる。また、接触規制部である開口縁支持部３６が支持部の機能を兼ねて設けられるため、接触規制部と支持部とを別々に設ける場合に比して、接触規制部及び支持部の機能を少ない構成要素で効率よく実現することができる。また、接触規制部である開口縁支持部３６によって形成される干渉防止領域３９に骨セメント３７を充填することにより、本体部３４とステム部材２３との結合状態をより安定化させることができる。
【００７９】
また、本実施形態の人工股関節用ユニット３によると、当初の人工股関節置換術の際にこの人工股関節用ユニット３を適用しておくことで、人工股関節再置換術が必要となった場合にも容易に対応することができる。また、当初の人工股関節置換術において人工股関節用ユニット３が適用されていなかった場合であっても、人工股関節再置換術において、スリーブ部材３１と骨頭ボール部材１２とで構成される人工股関節用ユニットに交換することで、ステム部材を交換することなく容易に人工股関節再置換術を行うことができる。
【００８０】
（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態について説明する。図８は、本発明の第４実施形態に係る人工股関節用ユニット４を示す一部断面を含む図である。人工股関節用ユニット４は、スリーブ部材４１、骨頭ボール部材１２、及びステム部材２３を備えて構成されている。尚、図８では、ステム部材２３については、大腿骨に埋植される一端側の図示を省略し、他端側のみを図示している。人工股関節用ユニット４は、第１実施形態の人工股関節用ユニット１と同様に用いられ、人工股関節置換術によって人工股関節において適用される。また、スリーブ部材３１は、本発明の第４実施形態に係る人工股関節用コンポーネントを構成している。そして、骨頭ボール部材１２の破損が生じた場合には、人工股関節再置換術が行われ、ステム部材２３及び臼蓋カップ（図示せず）は温存され、スリーブ部材４１及び骨頭ボール部材１２が新たなものと交換されることになる。
【００８１】
図８に示す骨頭ボール部材１２は、第１実施形態の骨頭ボール部材１２と同様の構成であり、嵌合用穴１２ａも含めて図面において同一の符号を付して説明を省略する。また、ステム部材２３は、第２実施形態のステム部材２３と同様の構成であり、その他端側の端部２３ａも含めて図面において同一の符号を付して説明を省略する。
【００８２】
図８に示すスリーブ部材４１は、人工股関節において用いられ、骨頭ボール部材１２とステム部材２３の他端側の端部２３ａとの間に配置される人工股関節用コンポーネントを構成している。従って、スリーブ部材４１は、人工股関節用ユニット４の構成部材としてだけでなく、人工股関節再置換術において、人工股関節用コンポーネントとして単独で適用することもできる。尚、スリーブ部材４１は、第１実施形態のスリーブ部材１１と同様に、チタン合金やコバルトクロム合金などの金属により形成されている。
【００８３】
スリーブ部材４１は、本体部４４と、蓋部４５と、開口縁支持部４６とを備えて構成されている。本体部４４は、スリーブ部材４１において、外周が緩やかにすぼむ円錐曲面の一部を成す円錐筒状の部分として設けられている。そして、この本体部４４は、骨頭ボール部材１２においてテーパ状の穴として形成された嵌合用穴１２ａにその外周部分で摺接して嵌合するように構成されている。また、本体部４４には、ステム部材２３の他端側の端部２３ａが挿入される挿入穴４８が形成されている。また、蓋部４５は、本体部４４と一体に形成されており、本体部４４における挿入穴４８の開口とは反対側の端部を塞ぐ蓋状の部分として設けられ、挿入穴４８の底部分を構成している。また、蓋部４５には、骨セメントの通過を許容するためのセメント逃がし穴５０が中央に形成されている。
【００８４】
開口縁支持部４６は、本体部３４の内側に向かって突出するように設けられて、ステム部材２３の端部２３ａと当接することで本体部４１をステム部材２３に対して支持する本実施形態の支持部として設けられている。この開口縁支持部４６は、本体部４４において挿入穴４８の開口を区画する縁部分の周方向に沿って延びるとともに内側に突出してステム部材２３の端部２３ａの周囲に当接するように形成されている。また、開口縁支持部４６においてステム部材２３と当接する部分は、挿入穴４８の開口側から奥側に向かって緩やかにすぼまる円錐曲面の一部を成すように形成されている。これにより、開口縁支持部４６は、円錐曲面の一部を成すようにテーパ状に緩やかにすぼまるステム部材２３の端部２３ａの外周に対して、くさび効果による荷重が生じた状態で確実に嵌合するように構成されている。
【００８５】
また、開口縁支持部４６は、上述のように、挿入穴４８の開口の縁部分で突出してステム部材２３の端部２３ａに当接する構成となっている。これにより、開口縁支持部４６は、本体部４４における挿入穴４８を区画する内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との接触を阻止するように規制する本実施形態の接触規制部を構成している。即ち、第４実施形態では、接触規制部が、開口縁支持部４６として設けられ、支持部の機能を兼ねている。尚、人工股関節用ユニット４が用いられる場合においては、接触規制部である開口縁支持部４６によって本体部４４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との間で接触が阻止された領域には、骨セメント４７が充填される。このように、第４実施形態では、骨セメント４７が充填された領域として、本体部４４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との干渉が防止される干渉防止領域４９が形成されている。
【００８６】
次に、本実施形態の構成が、人工股関節置換術及び人工股関節再置換術において適用される場合について説明する。人工股関節置換術においては、第１実施形態と同様に、ステム部２３の一端側が大腿骨の髄腔部に埋植され、ステム部材２３の他端側の端部２３ａには、スリーブ部材４１及び骨頭ボール部材１２が取り付けられる。スリーブ部材４１は、その挿入穴４８にステム部材２３の端部２３ａが挿入された状態で、開口縁支持部４６でステム部材２３の端部２３ａに嵌合することで、ステム部材２３に対して支持される。そして、本体部４４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との間の干渉防止領域４９には、骨セメント４７が充填される。尚、このとき、充填された骨セメント４７の一部は、セメント逃がし穴５０から排出されることになる。また、骨頭ボール部材１２は、嵌合用穴１２ａでスリーブ部材３１と嵌合するとともに、外形の球面部分が臼蓋に配置された臼蓋カップに摺接するように配置される。
【００８７】
上記のように人工股関節置換術が行われた後、経年劣化等の各種の要因によって骨頭ボール部材１２が破損した場合には、人工股関節再置換術が行われる。この場合には、第１実施形態と同様に、ステム部材２３の端部２３ａに傷が発生していたり破損片等の微小な残材の付着が想定される場合であっても、ステム部材２３は交換されずに、人工股関節用コンポーネントとしてのスリーブ部材４１と、骨頭ボール部材１２とについては、新たなものに交換される。新たなスリーブ部材４１は、交換が行われなかったステム部材２３に対して、上記と同様に開口縁支持部４６にて支持されるように取り付けられる。そして、そのスリーブ部材４１に対して、新たな骨頭ボール部材１２が、上記と同様に嵌合により取り付けられる。尚、干渉防止領域４９には、骨セメント４７も新たに充填されることになる。
【００８８】
尚、本実施形態の構成では、当初の人工股関節置換術において人工股関節用ユニット４が適用されていなかった場合であっても、人工股関節用コンポーネントとしてのスリーブ部材４１を用いることで、人工股関節再置換術において、ステム部材を交換せずに容易に骨頭ボール部材の交換を行うことができる。当初の人工股関節置換術においてステム部材に骨頭ボール部材が直接に嵌合した形式のものが用いられており、骨頭ボール部材が破損した場合、ステム部材の端部に傷や微小な残材の付着が発生することになる。この場合、人工股関節再置換術において、術者は、傷や微小な残材の付着が発生したステム部材の他端側の端部が挿入穴４８に挿入されるようにスリーブ部材４１を配置し、開口縁支持部４６にてスリーブ部材４１の本体部４４をステム部材の端部に支持させることができる。このとき、接触規制部である開口縁支持部４６によって干渉防止領域４９が形成されているため、ステム部材の端部に生じた傷や微小な残材の付着の影響を受けることなく、スリーブ部材４１を容易にステム部材に対して取り付けることができる。そして、干渉防止領域４９に骨セメントを充填し、更に、新たに取り付けたスリーブ部材４１に対して新たな骨頭ボール部材１２を嵌合させて取り付けることができる。従って、スリーブ部材４１と骨頭ボール部材１２とで構成される人工股関節用ユニットを用いて、人工股関節再置換術を容易に行うことができる。
【００８９】
以上説明した人工股関節用コンポーネントであるスリーブ部材４１によると、人工股関節再置換術において、このスリーブ部材４１をステム部材２３の端部２３ａに取り付け、新たなセラミックス製の骨頭ボール部材１２をスリーブ部材４１に嵌合させて配置することができる。このとき、本体部４４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周とが接触規制部である開口縁支持部４６によって接触が阻止されているため、本体部４４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との干渉が防止されることになる。このため、骨頭ボール部材１２の破損によって、ステム部材２３の端部２３ａに傷が生じていたり微小な残材が付着していたりしても、その傷の部分や残材と本体部４４の内周とが干渉してスリーブ部材４１をステム部材２３の端部２３ａに取り付ける際に影響を受けてしまうことが抑制される。これにより、術者は、人工股関節再置換術の際に、ステム部材２３を交換することなく、大腿骨に一端側が埋植されたステム部材２３に対してスリーブ部材４１を適正に取り付けることを容易に行うことができる。そして、ステム部材２３に取り付けたスリーブ部材４１に対してセラミックス製の新たな骨頭ボール部材１２を容易に取り付けることができる。
【００９０】
従って、第４実施形態によると、第１実施形態と同様に、人工股関節再置換術において、骨頭ボール部材１２の交換を容易に行うことを可能とする、人工股関節用コンポーネントであるスリーブ部材４１を提供することができる。
【００９１】
また、スリーブ部材４１によると、開口縁支持部４６が設けられているため、第１実施形態と同様に、本体部４４の内周とステム部材２３の端部２３ａの外周との干渉が確実に防止された状態で、本体部４４をステム部材２３に対してより安定して容易に支持することができる。また、接触規制部である開口縁支持部４６が支持部の機能を兼ねて設けられるため、接触規制部と支持部とを別々に設ける場合に比して、接触規制部及び支持部の機能を少ない構成要素で効率よく実現することができる。また、接触規制部である開口縁支持部４６によって形成される干渉防止領域４９に骨セメント４７を充填することにより、本体部４４とステム部材２３との結合状態をより安定化させることができる。
【００９２】
また、本実施形態の人工股関節用ユニット４によると、当初の人工股関節置換術の際にこの人工股関節用ユニット４を適用しておくことで、人工股関節再置換術が必要となった場合にも容易に対応することができる。また、当初の人工股関節置換術において人工股関節用ユニット４が適用されていなかった場合であっても、人工股関節再置換術において、スリーブ部材４１と骨頭ボール部材１２とで構成される人工股関節用ユニットに交換することで、ステム部材を交換することなく容易に人工股関節再置換術を行うことができる。
【００９３】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能なものである。例えば、接触規制部については、必ずしも支持部として設けられていなくてもよく、支持部とは独立した構成として設けられているものであってもよい。また、接触規制部は、必ずしも本体部又は蓋部と一体に形成されていなくてもよく、本体部又は蓋部とは別部材として構成されているものであってもよい。また、接触規制部及び支持部の配置や形状については、実施形態において例示したものに限らず、種々変更して実施することもできる。また、スリーブ部材の蓋部については、必ずしも設けられていなくてもよい。また、第１及び第２実施形態では、干渉防止領域が空間として構成されたものを例示したが、この干渉防止領域に骨セメントが充填されるものであってもよい。また、第３及び第４実施形態では、干渉防止領域に骨セメントが充填されたものを例示したが、この干渉防止領域が空間として構成されるものであってもよい。
【産業上の利用可能性】
【００９４】
本発明は、人工股関節において用いられ、大腿骨の臼蓋側に配置されてボール状に形成された骨頭ボール部材と、大腿骨に一端側が埋植される棒状に形成されたステム部材の他端側の端部と、の間に配置される人工股関節用コンポーネント、及び、その人工股関節用コンポーネントを備える人工股関節用ユニットとして、広く適用することができるものである。
【図面の簡単な説明】
【００９５】
【図１】本発明の第１実施形態に係る人工股関節用ユニットを示す断面図であって、大腿骨及び骨盤の断面の一部とともに示した図である。
【図２】図１に示す人工股関節用ユニットにおけるスリーブ部材、骨頭ボール部材、及びステム部材の一部を拡大して示す断面図である。
【図３】図２に示す人工股関節用ユニットにおけるスリーブ部材の断面図である。
【図４】本発明の第２実施形態に係る人工股関節用ユニットにおけるスリーブ部材、骨頭ボール部材、及びステム部材の一部を拡大して示す断面図である。
【図５】図４において破線の円Ａで囲んだ部分を拡大して示す拡大断面図である。
【図６】本発明の第３実施形態に係る人工股関節用ユニットにおけるスリーブ部材、骨頭ボール部材、及びステム部材の一部を拡大して示す断面図である。
【図７】図６に示すスリーブ部材のみをその挿入穴の開口側から見た図である。
【図８】本発明の第４実施形態に係る人工股関節用ユニットにおけるスリーブ部材、骨頭ボール部材、及びステム部材の一部を拡大して示す断面図である。
【符号の説明】
【００９６】
１                            人工股関節用ユニット
１１                          スリーブ部材（人工股関節用コンポーネント）
１２                          骨頭ボール部材
１２ａ                        嵌合用穴
１３                          ステム部材
１３ａ                        ステム部材の他端側の端部
１４                          本体部
１６                          開口縁支持部（支持部、接触規制部）
１７                          嵌合支持部（支持部）
１８                          挿入穴
１００                        大腿骨
１０１ａ                      臼蓋
【図１】
2010035603.tif 000003
【図２】
2010035603.tif 000004
【図３】
2010035603.tif 000005
【図４】
2010035603.tif 000006
【図５】
2010035603.tif 000007
【図６】
2010035603.tif 000008
【図７】
2010035603.tif 000009
【図８】
2010035603.tif 000010