(57)【要約】      （修正有）【課題】薬物及び推進剤が加圧状態で収容されており、かつ薬物及び推進剤をエーロゾルとして放出できる放出オリフィスを備えたｐＭＤＩキャニスタに用いられるエーロゾル薬物供給装置を提供する。【解決手段】入口端及び出口端９４８を備えかつ内部空間を形成するチャンバハウジングを有し、入口端が、ｐＭＤＩキャニスタの放出オリフィスから内部空間内に放出される薬物を受け入れ、薬物は、出口端からの患者の吸入により内部空間から排出されるようになっている。エーロゾル薬物供給装置は、出口端のところに設けられた弁を更に有している。この弁は、弁座及び弁部材９６２を有している。弁座は、密封面を有し、弁部材は、中央開口領域及び中央開口領域の周囲のところに設けられていて、弁を閉じると密封面と嵌合する密封部分９６７を有している。この弁により、薬物を中央開口領域を通して排出できるが、チャンバハウジング内への逆流が阻止される。【選択図】図３０
2010188166.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
入口端部及び出口端部を備えていて長手方向軸に沿った内部空間を形成するチャンバハウジングと、
弁座及び弁部材を有する前記出口端部のところに設けられた弁と、
を有しており、
前記弁座は、密封面を有し、前記弁部材は、中央開口領域及び中央開口領域の周囲に設けられ、前記密封面と係合する密封部分を有し、前記弁部材は、使用者の吸気に伴って薬物を中央開口領域を通して排出できる開口位置に動かされ、使用者の呼気に伴ってチャンバハウジング内への逆流を阻止する閉口位置に動かされる、
ことを特徴とするエーロゾル薬物供給装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の説明）
本願は、１９９７年９月２６日に出願された米国特許出願第０８／９３８，６８６号の一部継続出願である。この出願の開示内容を、本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。
本発明は、呼吸に適した所望用量のエーロゾル形態薬物を、経口吸入により患者の肺に投与するためのポータブルエーロゾル薬物供給装置及びシステムに関する。
（背景技術）
エーロゾル形態薬物を、吸入（又は、吸息）により患者の肺に投与するのにエーロゾル薬物供給システムを使用することは、当該分野において良く知られている。
【０００２】
慣用的なエーロゾル薬物供給システムとして、圧力形用量定量吸入器（pressurized metered-dose inhalers;ｐＭＤＩｓ）がある。慣用的なｐＭＤＩは、一般に、２つの構成要素、すなわち薬物粒子を懸濁液または溶液形態で加圧して貯蔵するキャニスタ構成要素と、該キャニスタを保持しかつ付勢するのに使用されるレセプタクル構成要素とを有している。キャニスタ構成要素は一般に、キャニスタの内容物を放出できる弁付き出口を有している。エーロゾル薬物は、キャニスタ構成要素に力を加えてエーロゾル薬物をレセプタクル構成要素に押し出し、これにより弁付き出口を開いて、薬物粒子を弁付き出口からレセプタクル構成要素を通して搬送し、レセプタクル構成要素の出口から放出させることによりｐＭＤＩから分配される。キャニスタからの放出時に、薬物粒子がエーロゾルから「霧化」される。薬物粒子が患者の吸気流中に捕捉されて肺に運ばれるように、患者は、その吸気により、エーロゾル化された薬物の放出を調整することを意図している。一般に、ｐＭＤＩは、キャニスタの内容物を加圧して、レセプタクル構成要素の出口から薬物粒子を推進させるのに、クロロフルオロカーボン（CFCs）のような推進剤を使用している。
【０００３】
患者にエーロゾル投薬法の利益を与えるのに、慣用的なｐＭＤＩが広く使用されているが、慣用的なｐＭＤＩは或る欠点を有している。例えば、エーロゾル治療法の１つの目的は、エーロゾル薬物の呼吸に適した用量の質量割合を最適化して、患者の肺内の沈着を最適化し、できる限り副作用を最小にして完全な治療効果を得ることにある。慣用的なｐＭＤＩは、必ずしもこの目的を満たすことはできない。
【０００４】
慣用的なｐＭＤＩに付随する１つの欠点は、エーロゾル粒子の放出速度に関するものである。薬物粒子はｐＭＤＩキャニスタ内でかなりの高圧状態で貯蔵されるため、放出時の薬物粒子の速度は高いものとなる。
【０００５】
数ある中で、高速による効果は、多数のエーロゾル薬物粒子の衝突、及びエーロゾル薬物粒子が患者の上気道を通って肺内に至る流路を流れるのではなく、患者の口腔咽頭部及び上気道での沈着を引き起こす。このような衝突及び沈着により、薬物用量の大部分が全身系に吸収されかつ摂取される。J. L. Rau の論文「Respiratory Care Pharmacology 」（第４版、１９９４年、Mosby、第２５６頁〜第２６１頁）、及びK. Meeran、A. Hattersley、J. Burrin、R. Shiner及びK. Ibbertson K.の論文「Oral and Inhaled Corticosteroids Reduce Bone Formation as Shown by Plasma Osteocalcin Levels」（Am. J. Respir. Crit. Care Med 151、第３３３頁〜第３３６頁）に記載されているように、エーロゾル薬物の全身系吸収または摂取は、特に、エーロゾル薬物がコルチコステロイドである場合には患者に悪い副作用をもたらす。これらの悪い副作用の例として、咽頭カンジダ症、かれ声及び副腎抑制症がある。
【０００６】
エーロゾル薬物粒子の高速性はまた、多数の患者、特に非常に若年または老齢の患者が、発生されたエーロゾル薬物粒子の吸入にｐＭＤＩの付勢を調整することの困難性を強調する。付勢操作及び吸入操作の調整失敗及びゆっくり吸入することの失敗について、S.P.Newmanの論文「Aerosol Deposition Considerations in Inhalation Therapy」（Chest／８８／２／１９８５年８月／Supplement）には、吸入されかつ患者の肺に沈着されるエーロゾル薬物粒子の数を大幅にな減少させる旨の記載がある。
【０００７】
エーロゾル薬物粒子の衝突及び患者の口腔咽頭部及び上気道での沈着はまた、特に、或る薬物溶液または懸濁調剤の場合に患者の口当たりを悪くする。
粒子速度が高いことに加え、薬物懸濁液または溶液調剤並びに霧化プロセスの結果として、放出時に、多数の吸入できない薬物粒子が生成される。前述のように、慣用的なｐＭＤＩは、ｐＭＤＩアクチュエータの出口から薬物を推進させるのにCFCを使用している。CFCの環境問題の観点から、ヒドロフルオロアルカン（HFA ｓ）のような非CFC推進剤を使用することに関心が高まっている。
【０００８】
吸入弁は、薬物をエーロゾル形態でユーザーの気道に投与するようエーロゾル薬物供給装置と関連して用いられることが多い。一般に、吸入弁は、エーロゾル投与チャンバの出口端部のところに設けられ、吸入弁が閉じ位置にあるとき、エーロゾル化された薬物がチャンバから出るのを阻止している。患者が息を吸う（吸息する）と、吸入弁は開き、エーロゾル化された薬物が患者の気道に入ることができるようにする。吸入弁は通常、患者が息を吐く（呼息する）ときには閉じるよう設計されている。
【０００９】
従来型吸入弁は一般に、弁部材と弁座とから成る。従来型弁の中には、弁部材の外周部が弁座に密着する形式のものがある。作用にあたって、息を吸うことにより、弁の外周部が弁座から離れ、エーロゾル化された薬物が患者に流入することができるようになる。
【００１０】
従来型吸入弁の別の形式では、弁部材は、弁部材にフラップを構成するよう１又は２以上のスリットを有している。代表的には、弁座は、スパイダ状フレーム構造と呼ばれている構造によって構成された複数の開口部を有している。作用にあたり、患者が息を吸うと、フラップがスパイダ状フレーム構造から離れてエーロゾル化された薬物が開口部を通って患者に流れることができる。息を吐くと、フラップはフレーム構造に当たって開口部を閉鎖する。これら従来設計に対しては多くの有利な改良例及び設計変更例を想到できる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
従って本発明の別の目的は、従来技術の欠点を解消する装置を使用して、ｐＭＤＩキャニスタから呼吸に適した薬物粒子の供給を行うことにある。
本発明の他の目的は、吸入時に患者がｐＭＤＩキャニスタの付勢を調整する必要性を軽減できる装置を提供することにある。
本発明の他の目的は、ｐＭＤＩキャニスタから患者への、呼吸に適さない薬物粒子の供給を低減させる装置を提供することにある。
本発明の他の目的は、患者の口腔咽頭部及び上気道上への薬物粒子の衝突を低減させる装置を提供することにある。
本発明の更に別の目的は、CFC 推進剤の代わりにHFA 推進剤を使用するｐＭＤＩキャニスタから、エーロゾル薬物の供給を行う装置を提供することにある。
（課題を解決するための手段）
上記及び他の目的を達成するため、本発明は、改良されたエーロゾル薬物供給装置を提供する。エーロゾル薬物供給装置は、キャニスタ保持部分及びチャンバハウジングを有している。キャニスタ保持部分は、薬物及び推進剤を収容するｐＭＤＩキャニスタを受け入れるレセプタクルを有している。キャニスタ保持部分はレセプタクルと連通する放出オリフィスを有し、該放出オリフィスはエーロゾル薬物を、チャンバハウジングの入口端で該チャンバハウジング内部に指向させる。またチャンバハウジングは出口端を有し、患者が吸入することにより薬物が出口端から排出される。キャニスタ保持部分及びチャンバハウジングは、保管のためにキャニスタ保持部分をチャンバハウジング内に収縮させる機構により一体に連結されている。このカップリング機構はまた、キャニスタ保持部分を、チャンバハウジング内のその保管位置から引き出して、薬物を分配するときの使用位置へと枢動させることができる。本発明の一態様では、エーロゾル薬物供給装置はチャンバハウジングの出口端に設けられた閉込めバッフルを有し、該閉込めバッフルはチャンバハウジングの出口端を部分的に閉塞する。
【００１２】
さらに、この態様では、閉込めバッフルは、少なくとも１つの開口を備えた吸入領域により包囲されており、吸入領域は閉込めバッフルと同心状に配置されているのがよく、閉込めバッフルは放出オリフィスと整合しているのがよい。また、チャンバハウジングの入口端に配置されるバックピースが設けられ、バックピースには、ｐＭＤＩキャニスタのアクチュエータブーツのマウスピースを受け入れるための開口が設けられているのがよい。また、この態様では、閉込めバッフルは、この周囲に設けられる吸入開口領域を形成しているのがよく、吸入開口領域は４つの弧状開口を有し、閉込めバッフルは、チャンバハウジング部分の出口端から延びているマウスピースの上流側端部に配置され、閉込めバッフルは、チャンバハウジング部分の出口端から延びているマウスピースの下流側端部に配置されているのがよい。また、レセプタクルが、チャンバハウジングの上流側部分でチャンバハウジングに連結され、ウェルがレセプタクルの底部に設けられ、ウェルは、放出オリフィスに連通し、チャンバハウジング部分が、ベンチレータ回路に連結される入口端の第１開口と、患者に導かれる出口端の第２開口とを備えている。さらに、レセプタクル及びチャンバハウジングが一体ユニットとして形成されるのがよい。
【００１３】
別の態様によれば、エーロゾル薬物供給装置は、キャニスタ保持部分及びチャンバハウジングを有する。キャニスタ保持部分は、ｐＭＤＩキャニスタを受け入れるためのレセプタクルを備え、ｐＭＤＩキャニスタには薬物及び推進剤が加圧状態で収容されている。キャニスタ保持部分は、エーロゾルをチャンバハウジングの内部へその入口端のところで差し向けるようレセプタクルと連通する放出オリフィスを備える。チャンバハウジングは、患者が息を吸うと薬物を引き込むことができるようにする放出端を更に有している。キャニスタ保持部分とチャンバハウジングは、キャニスタ保持部分を保管のためにチャンバハウジング内へ引っ込めることができるようにする機構によって互いに結合されている。また、結合機構を用いることにより、キャニスタ保持部分をチャンバハウジング内のその保管位置から取り出して薬物の小出しの際に用いられる位置に回動できる。本発明の一態様によれば、エーロゾル薬物供給装置は、チャンバハウジングの出口端のところに設けられていて、出口端を部分的に閉塞する閉込めバッフルを有する。
【００１４】
さらに、この態様では、閉込めバッフルは、内部空間から見たときに凹状の形状を有するのがよく、閉込めバッフルは、閉込めバッフルに隣接して同心状に配置された少なくとも１つの開口を有するのがよく、閉込めバッフルは放出オリフィスと整合するのがよい。さらに、この態様では、ステムを備えた薬物のｐＭＤＩキャニスタが設けられるのがよく、キャニスタは少なくとも一部がレセプタクル内に配置される。また、キャニスタは、HFA を収容し、薬物は、フルニソリドを含有し、閉込めバッフルは、内部空間から見たときに凸状の形状を有し、チャンバハウジングは矩形側面を有し、閉込めバッフルは、この周囲に設けられる吸入開口領域を形成し、吸入開口領域は４つの弧状開口を有し、閉込めバッフルは、チャンバハウジングの中心軸線に沿って配置される中実中央部を有し、閉込めバッフルは中央部を有し、該中央部の周囲には複数の開口が貫通形成され、閉込めバッフルは、複数の開口を形成しているスクリーン状メッシュを有するのがよい。また、この態様では、ｐＭＤＩキャニスタがキャニスタ保持部分内に配置されると、周囲空気が内部空間内に流入でき、閉込めバッフルは、湾曲した上下の辺と、真直な垂直方向の辺とを有し、閉込めバッフルは、複数のリブによりチャンバハウジングに連結された中央部を有し、閉込めバッフルは、チャンバハウジング部分の出口端から延びているマウスピースの上流側端部に配置され、閉込めバッフルは、チャンバハウジング部分の出口端から延びているマウスピースの下流側端部に配置されてもよい。さらに、この態様では、保管のためにキャニスタ保持部分をチャンバハウジング内に引っ込め、かつチャンバハウジングから伸長させかつ薬物の分配に使用する位置へと枢動できる、キャニスタ保持部分とチャンバハウジングとを連結する機構が更に設けられるのがよい。
【００１５】
別の態様では、エーロゾル薬物供給装置は、ｐＭＤＩキャニスタを受け入れるためのレセプタクルを備えたキャニスタ保持部分を有し、ｐＭＤＩキャニスタには薬物及び推進剤が加圧状態で収容されており、キャニスタ保持部分は、ｐＭＤＩキャニスタからの薬物及び推進剤を受け入れるための、レセプタクルと連通する放出オリフィスを備え、入口端及び出口端を備えたチャンバハウジングを有し、該チャンバハウジングから患者が薬物を吸引でき、チャンバハウジング内部空間を形成し、キャニスタ保持部分の放出オリフィスが入口端で内部空間に連通しており、保管のためにキャニスタ保持部分をチャンバハウジング内に収縮させ、かつチャンバハウジングから伸長させかつ薬物の分配に使用する位置へと枢動できる、キャニスタ保持部分とチャンバハウジングとを連結する機構と、開放出口端を部分的に閉塞するための、出口端に配置された閉込めバッフルとを更に有する。
【００１６】
さらに、閉込めバッフルは、内部空間から見たときに凹状の形状を有するのがよい。さらに、この態様では、閉込めバッフルは、該閉込めバッフルに隣接して同心状に配置された少なくとも１つの吸入開口領域を有し、閉込めバッフルは放出オリフィスと軸線方向に整合するのがよい。このエーロゾル薬物供給装置は、ステムを備えた薬物のｐＭＤＩキャニスタを有し、ｐＭＤＩキャニスタの少なくとも一部がレセプタクル内に配置され、キャニスタは、HFA を収容し、薬物がフルニソリドを含有するのがよい。また、この態様では、閉込めバッフルは、この周囲に設けられる吸入開口領域を形成し、吸入開口領域は４つの弧状開口を有し、閉込めバッフルは、チャンバハウジングの中心軸線に沿って配置される中実中央部を有するのがよい。さらに、この態様では、ｐＭＤＩキャニスタがキャニスタ保持部分内に配置されると、周囲空気が内部空間内に流入でき、閉込めバッフルは、湾曲した上下の辺と、真直な垂直方向の辺とを有し、閉込めバッフルは、チャンバハウジング部分の出口端から延びているマウスピースの下流側端部に配置されるのがよい。
【００１７】
他の態様では、エーロゾル薬物供給装置は、入口端及び出口端を備えたチャンバハウジングを有している。入力端はｐＭＤＩキャニスタからの薬物の放出を受け入れ、出口端には該出口端を部分的に閉塞する閉込めバッフルが設けられている。ｐＭＤＩキャニスタは、種々のサイズのアクチュエータブーツマウスピースに適合できるエラストマー製のバックピース内に収容される。
【００１８】
別の態様では、本発明は、薬物及び推進剤が加圧状態で収容されたｐＭＤＩキャニスタに用いられるエーロゾル薬物供給装置であって、ｐＭＤＩキャニスタは、薬物及び推進剤をエーロゾルとして放出できる放出オリフィスを備えたエーロゾル薬物供給装置を提供する。エーロゾル薬物供給装置は、入口端及び出口端を備えていて内部空間を形成するチャンバハウジングを有し、入口端が、ｐＭＤＩキャニスタの放出オリフィスから内部空間内に放出される薬物を受け入れ、薬物が、出口端からの患者の吸入により内部空間から排出されるようになっている。エーロゾル薬物供給装置は、出口端のところに設けられた弁を更に有する。弁は、弁座及び弁部材を有する。弁座は、密封面を有し、弁部材は、中央開口領域及び中央開口領域の周囲のところに設けられていて、弁を閉じると密封面と嵌合する密封部分を有する。弁により、薬物を中央開口領域を通して排出できるが、チャンバハウジング内への逆流が阻止されるようになっている
本発明のエーロゾル薬物供給装置は、出口端部のところに設けられた閉込めバッフルをさらに有するのがよい。また、密封面は、閉込めバッフルの外周部に形成され、閉込めバッフルは、ドームの形をしており、閉込めバッフルは、凹面及び凸面を有し、凸面は、下方に向き、凹面は、チャンバの入口端部に向くのがよい。本発明のエーロゾル薬物供給装置は、チャネルを構成するリテーナをさらに有し、リテーナは、出口端部の近くに設けられ、エーロゾル薬物供給装置は、弁部材に設けられた係合部材をさらに有し、係合部材は、チャネル内の第１の位置と第２の位置との間で動くことができる。さらに、凸面は、チャンバハウジングの入口端部に向き、中央開口領域の形状は、円形であり、弁部材は、内側部分、外側部分及び係合部材を有し、吸入開口部は、出口端部の近くに設けられ、閉込めバッフルとチャンバハウジングとの間に形成されるのがよい。本発明のエーロゾル薬物供給装置は、出口端部の近くでチャンバハウジングの外面に設けられた突起をさらに有するのがよい。また、この態様では、内側部分は、吸入開口部に隣接して位置決めされ、係合部材は、突起を同心状に包囲し、弁部材の断面は、ドーム形状であり、エーロゾル薬物供給装置は、出口端部に取り付けられた下流側部分をさらに有し、下流側部分は、内面及び内面から間隔を置いて位置した複数の保持リブを有するのがよい。保持リブは、呼気が大気中に流れ出ることができるようにする隙間を構成する。本発明は、剛性材料で作られた弁部材を更に有するのがよく、密封部分は、連続した表面を形成するのがよい。
【００１９】
別の態様では、本発明は、薬物及び推進剤が加圧状態で収容されたｐＭＤＩキャニスタに用いられるエーロゾル薬物供給装置であって、ｐＭＤＩキャニスタは、薬物及び推進剤をエーロゾルとして放出できる放出オリフィスを備えるエーロゾル薬物供給装置を提供する。エーロゾル薬物供給装置は、入口端及び出口端を備えていて内部空間を形成するチャンバハウジングを有し、入口端が、ｐＭＤＩキャニスタの放出オリフィスから内部空間内に放出される薬物を受け入れ、薬物が、出口端からの患者の吸入により内部空間から排出されるようになっている。エーロゾル薬物供給装置は、出口端部に作動的に取り付けられたマウスピースと、出口端部の近くに設けられていて、密封面を備えた弁座及び内側部分と外側部分を備えた弁部材を有する弁とをさらに有し、内側部分は、中央開口領域及び中央開口領域の周囲のところに設けられていて、弁を閉じると密封面と嵌合する密封部分を有する。内側部分により、薬物を中央開口領域を通して排出できるが、チャンバハウジング内への逆流が阻止されるようになっており、外側部分は、チャンバハウジングとマウスピースとの間に構成された周囲開口部内に設けられる。外側部分は、患者が息を吸うと空気が周囲開口部を通って流れるのを阻止するが、息を吐くと、空気が周囲開口部を通ってマウスピース中に流れることができるようにする。
【００２０】
さらに、閉込めバッフルは、出口端部を部分的に閉塞するよう出口端部のところに設けられるのがよく、密封面は、閉込めバッフルの周囲に設けられるのがよい。
【００２１】
別の態様では、本発明は、薬物及び推進剤が加圧状態で収容されたｐＭＤＩキャニスタに用いられるエーロゾル薬物供給装置であって、ｐＭＤＩキャニスタは、薬物及び推進剤をエーロゾルとして放出できる放出オリフィスを備えるエーロゾル薬物供給装置を提供する。エーロゾル薬物供給装置は、入口端及び出口端を備えていて内部空間を形成するチャンバハウジングを有し、入口端が、ｐＭＤＩキャニスタの放出オリフィスから内部空間内に放出される薬物を受け入れ、薬物が、出口端からの患者の吸入により内部空間から排出されるようになっている。エーロゾル薬物供給装置は、出口端のところに設けられた弁を更に有する。弁は、弁座及び弁部材を有する。弁座は、密封面を有し、弁部材は、中央開口領域及び中央開口領域の周囲のところに設けられていて、弁を閉じると密封面と嵌合する密封部分を有する。係合部材が、弁部材に設けられている。弁により、薬物を中央開口領域を通して排出できるが、チャンバハウジング内への逆流が阻止される。
【００２２】
さらに、弁部材は、内側部分を有し、係合部材は、入口側の側部及び出口側の側部を有し、下流側部分が、出口端部に取り付けられ、下流側部分の内面は、凹部を備え、係合部材の出口側の側部は、凹部内に設けられ、中央開口領域は、円形の形をしており、チャンバハウジングの直径は、入口端部から出口端部まで次第に増大し、バッフル部材（端部部品）が、出口端部に取り付けられ、受け入れ部材が、バッフル部材（端部部品）の下流側端部に形成され、係合部材の入口側の側部は、受け入れ部材の周りに同心状に設けられ、マスクが、出口端部に取り付けられるのがよい。密封部分は、連続した表面を形成するのがよい。
【００２３】
別の態様では、本発明は、エーロゾル薬物を患者に投与する方法であって、薬物及び推進剤が加圧状態で収容されていて、放出オリフィスを備えたｐＭＤＩキャニスタを準備する段階と、入口端及び出口端を備えていて内部空間を形成するチャンバハウジングを準備する段階とを有し、入口端が、ｐＭＤＩキャニスタの放出オリフィスから内部空間内に放出される薬物を受け入れ、薬物が、出口端からの患者の吸入により内部空間から排出されるようになっており、方法は、出口端のところに設けられていて、弁座及び弁部材を有し、弁座が密封面を有し、弁部材が中央開口領域及び中央開口領域の周囲のところに設けられた密封部分を有する弁を準備する段階と、ｐＭＤＩキャニスタを押し下げる段階と、薬物及び推進剤を放出オリフィスから放出する段階と、エーロゾル化された薬物を形成する段階と、エーロゾル化された薬物をチャンバを通って患者に送る段階とを有することを特徴とする方法を提供する。
【００２４】
別の態様では、本発明は、薬物及び推進剤が加圧状態で収容されたｐＭＤＩキャニスタに用いられるエーロゾル薬物供給装置であって、ｐＭＤＩキャニスタは、薬物及び推進剤をエーロゾルとして放出できる放出オリフィスを備え、エーロゾル薬物供給装置は、入口端及び出口端を備えていて内部空間を形成するチャンバハウジングを有し、入口端が、ｐＭＤＩキャニスタの放出オリフィスから内部空間内に放出される薬物を受け入れ、薬物が、出口端からの患者の吸入により内部空間から排出されるようになっており、エーロゾル薬物供給装置は、チャンバハウジングを密封する手段をさらに有するエーロゾル薬物供給装置を提供する。密封手段は、ベースと、開き位置と閉じ位置との間で動くことができる可動部材を有し、可動部材は、中央開口領域を有し、チャンバハウジングの密封手段により、可動部材が開き位置にあるとき、薬物を中央開口領域を通って放出できるが、可動部材が閉じ位置にあるときにはチャンバハウジング内への逆流を防止する。
本発明は、上記特徴及び他の特徴をもたらし、本発明の利点は、添付の部面を参照して現時点において好ましい実施形態についての以下の詳細な説明を読むと一層明らかになろう。詳細な説明及び図面は、本発明の例示に過ぎず、本発明の範囲を限定するものではない。本発明の範囲は、特許請求の範囲に記載された技術的事項及びその均等範囲に基づいて定められる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の一実施形態によるエーロゾル薬物供給システムを示す斜視図である。
【図２】図１のエーロゾル薬物供給システムの分解図である。
【図３】図１のエーロゾル薬物供給システムを示す側面図である。
【図４】図１のエーロゾル薬物供給システムを示す側断面図である。
【図５】図１に示されたキャニスタ保持部分を示す正面図である。
【図６】図５のキャニスタ保持部分の６−６′線に沿う断面図である。
【図７】図１の下流側ハウジング部分の側面図である。
【図８】図７の下流側ハウジング部分の端面図である。
【図９】図８の下流側ハウジング部分の９−９′線に沿う端面図である。
【図１０】図１の実施形態が収縮位置にあるところを示す断面図である。
【図１１】図１のチャンバハウジングの上流側内部の拡大断面図であり、カップリング機構を示すものである。
【図１２】本発明の他の実施形態によるエーロゾル薬物供給システムを示す斜視図である。
【図１３】図１２の実施形態の端面図である。
【図１４】図８に示した閉込めバッフルの他の実施形態を示す端面図である。
【図１５】図８に示した閉込めバッフルの他の実施形態を示す端面図である。
【図１６】図８に示した閉込めバッフルの更に別の実施形態を示す端面図である。
【図１７】図１のエーロゾル薬物供給装置の他の実施形態を示す側断面図である。
【図１８】図１７に示した実施形態の端面図である。
【図１９】図１のエーロゾル薬物供給装置の更に別の実施形態を示す側断面図である。
【図２０】図１９の実施形態の閉込めバッフルを示す端面図である。
【図２１】図１のエーロゾル薬物供給装置の更に別の実施形態を示す側断面図である。
【図２２】図２１の実施形態の閉込めバッフルを示す端面図である。
【図２３】本発明の別の実施形態のエーロゾル薬物供給装置の分解斜視図である。
【図２４】図２３の実施形態の断面図である。
【図２５】図２３の実施形態の断面図である。
【図２６】図１のさらに別の変形実施形態としてのエーロゾル薬物供給装置の分解斜視図である。
【図２７】図２６に示す図本発明の実施形態で用いられる段部材の正面図である。
【図２８】図２７の２８−２８線矢視断面図である。
【図２９】図２６に示す本発明の実施形態で用いられるマウスピースの斜視図である。
【図３０】図２６の実施形態の断面側面図である。
【図３１】患者の吸息中で示す図２６の実施形態の断面側面図である。
【図３２】患者の呼息中で示す図２６の実施形態の断面側面図である。
【図３３】図１のエーロゾル薬物供給装置のさらに別の変形実施形態の分解斜視図である。
【図３４】図３３の実施形態の断面側面図である。
【図３５】図３３の実施形態で用いられる弁の正面図である。
【図３６】図３５に示す弁の断面側面図である。
【図３７】図１のエーロゾル薬物供給装置の別の変形実施形態の断面側面図である。
【図３８】図３７に示す実施形態で用いられる取付け部材の斜視図である。
【図３９】図１のエーロゾル薬物供給装置のさらに別の変形実施形態の分解斜視図である。
【図４０】図３９の実施形態の断面側面図である。
【図４１】本発明に用いられる弁部材の変形実施形態を示す図である。
【図４２】本発明に用いられる弁部材の別の変形実施形態を示す図である。
【図４３】本発明に用いられるマウスピースの変形実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
I.  全体的構成
図１〜図１１は、エーロゾル薬物供給装置１０の一実施形態を示す。装置１０はｐＭＤＩキャニスタ保持部分（すなわちディスペンサ）２２を有し、該キャニスタ保持部分２２はチャンバハウジング部分２４に連結されている。供給装置１０は、ｐＭＤＩキャニスタ３０と協働して、エーロゾル治療システム１２を形成する。
キャニスタ保持部分２２は全体として矩形の断面形状を有し、ｐＭＤＩキャニスタ保持部分３０を受け入れるための受入れ領域すなわちレセプタクル２８を形成している。受入れ領域２８は、良く知られた構造の慣用的なｐＭＤＩキャニスタに適している。ｐＭＤＩキャニスタ３０は、加圧された薬物懸濁液または薬物溶液を収容する。この実施形態では、HFA 推進形薬物懸濁液または溶液調剤が使用される。一実施形態では、液体薬物はフルニソリドである。他の推進剤及び他の薬物を使用することもできる。
【００２７】
図６に示すように、ｐＭＤＩキャニスタ３０はステム３２を有し、該ステム３２は、これに力を加えたときに薬物懸濁液または溶液を放出させることができる。ｐＭＤＩキャニスタ３０がキャニスタ保持部分２２の受入れ領域２８内に配置されると、キャニスタステム３２が、キャニスタ保持部分２２の底部に形成された垂直チャンネルすなわちウェル３４内に配置される。キャニスタ３０のステム３２が垂直チャンネル３４内に配置されると、大気が通路３３を通ってチャンバ内に流入できる。垂直チャンバ３４には水平通路３５が連通しており、該水平通路３５は、垂直チャンネル３４とは反対側に位置する放出オリフィス３６に導かれている。
II.  チャンバハウジング
図６に示すように、放出オリフィス３６は、ｐＭＤＩキャニスタ３０からの薬物粒子がキャニスタ保持部分２２から出てチャンバハウジング部分２４内に流入する通路を形成する。チャンバハウジング２４は入口端４６及び出口端４８を有し、これらは内部空間３９の両端部を形成する。
【００２８】
図２〜図４に示すように、好ましい実施形態では、チャンバハウジング部分２４は２つの部分、すなわち主ハウジング部分４３及び下流側部分４５から形成されている。主ハウジング部分４３及び下流側部分４５は、協働して内部空間３９を形成する。下流側部分４５は、主ハウジング部分４３の各側部のスロット４９と係合する保持フィンガ４７を有している。図示の実施形態では、主ハウジング部分４３及び下流側部分４５は、容易に一体に嵌合されかつ洗浄のために容易に分離できる。
【００２９】
図２に示すように、主ハウジング部分４３は湾曲した断面形状を有している。この実施形態では、湾曲断面形状は、容易に使用できる便利な形状を形成すべく、複数の半径からなる複雑な幾何学的形状を有している。
III.  閉込めバッフル／マウスピース
図２及び図７〜図９に示すように、閉込めバッフル５１は、チャンバハウジング２４の出口で下流側部分４５に配置されている。閉込めバッフル５１は中央に配置されておりかつ下流側部分４５の遠位壁５３を形成している。閉込めバッフル５１は、出口端４８を部分的に閉塞するように配置される。閉込めバッフル５１は、チャンバハウジング２４の軸線４２上でのエーロゾル薬物粒子の速度または流量またはこれらの両者を低下させる。下流側部分４５の外側にはマウスピース５５が配置されており、該マウスピース５５はその出口端に閉込めバッフル５１を有している。
【００３０】
図７〜図９に示すように、閉込めバッフル５１は凹状中央部６２を有している。図示の実施形態では、閉込めバッフル５１の凹状中央部６２の周囲は、ほぼ真直な垂直方向の辺５７Ａ，５７Ｂと、湾曲上面５７Ｃと、湾曲下面５７Ｄとを有している。閉込めバッフル５１の凹状中央部６２の形状は、マウスピース５５の断面形状にほぼ一致している。閉込めバッフル５１の凹状中央部６２は、チャンバハウジング２４の中心軸線４２と整合しておりかつ放出オリフィス３６と直接整合している。対称軸線４２から離れた流路をもつエーロゾル薬物粒子の速度は、対称軸線４２の近くを通る粒子の速度より小さい速度になる傾向を有する。閉込めバッフル５１の中央部６２は、軸線上の前進速度を低下させ、同時に、軸線上の飛翔エーロゾル薬物粒子の衝突面として機能する。同時に、中央部６２は、より遅い速度で移動するエーロゾル薬物粒子がチャンバハウジング２４の側壁５２に向かって移動できるようにする。軸線４２から離れた、チャンバの長さ方向に沿うエーロゾル薬物粒子の前進速度も、凹状中央部６２と同心状の閉込めバッフル５１の外側部６６により低下される。
【００３１】
中央部６２と外側部６６との間には、吸入開口領域７０が設けられている。この実施形態では、吸入開口領域７０は、４つの開口７０Ａ〜７０Ｄにより形成されている。これらの開口は弧状であり、中央部６２の周囲に一致している。開口７０の各々は、約９mmの長さ及び約１２mmの幅を有している。開口のサイズ、形状及び数は、使用される薬物懸濁液または溶液調剤及び／または推進剤に基づいて変えることができる。
【００３２】
この実施形態では、エーロゾル薬物供給装置１０は、汚染物質が内部空間３９に入ることを防止するための、マウスピース５５上に配置されるキャップ７４を有している。キャップ７４はマウスピース５５を保護しかつ比較的清潔に保つ機能を有する。
IV.  作動
エーロゾル薬物供給装置１０を使用してエーロゾル薬物を供給するには、キャニスタ保持部分２２及びチャンバハウジング２４を図１に示すように配置する。キャビティ４を取り外し、ステム３２が、図６に示すように、受入れ領域２８の底部に形成されたチャンネル３４内に挿入されるようにしてｐＭＤＩキャニスタ３０を受入れ領域２８内に配置する。前述のように、装置１０はｐＭＤＩキャニスタ３０を受け入れ、該ｐＭＤＩキャニスタ３０は慣用的に（すなわち、ステム側が下になるようにして受入れ領域２８内に配置されたｐＭＤＩキャニスタ３０を押し下げることにより）操作される。ステム３２が押し下げられると、ｐＭＤＩキャニスタ３０内の薬物懸濁液または溶液調剤が、ステム３２の先端の開口３３から放出される。薬物懸濁液または溶液調剤が水平チャンネル３５を通って放出オリフィス３６から出ると、推進剤及び懸濁液または溶媒が蒸発し、薬物粒子が、エーロゾル態様でチャンバ空間３９内の周囲環境内に放出される。ｐＭＤＩキャニスタ３０からの放出時には、エーロゾルプルーム中の薬物粒子は、患者が直接吸入するには理想的でない平均速度、サイズ分布及び／または流量を有する。しかしながら、エーロゾル薬物がひとたびチャンバ空間３９内に流入すると、吸入時に供給される呼吸に適さない大きい粒子の割合が低下されかつ呼吸に適した粒子の用量が最適化される。エーロゾル薬物粒子は、患者（その口は、マウスピース５５の周囲をくわえている）が吸入開口領域７０を通して吸入することによりチャンバ空間３９から吸引される。エーロゾル薬物粒子は、次に、吸入開口領域７０を通って、患者の口内に流入する。
V.  保管のための引込み
エーロゾル薬物供給装置１０の他の特徴は、保管及び持運びに便利なように引込み可能なことである。この目的のため、チャンバハウジング２４は、図１１に示すように、カップリング機構９４を介してキャニスタ保持部分２２に連結される。カップリング機構９４は、キャニスタ保持部分２２を図１〜図４の位置から水平位置に枢動させ、次にキャニスタ保持部分２２を図１０に示すようにチャンバハウジング２４内に押し込んで並進移動させることにより、エーロゾル薬物供給装置１０をコンパクトに保管することができる。
【００３３】
図１１に示すように、枢動及び並進移動は、カップリング機構９４の構造により行われる。より詳しくは、カップリング機構９４は、チャンバハウジング２４内に形成された１対のスロット９６を有し、各スロット９６は開端部９８及び閉端部１００を有している。図５に示すように、キャニスタ保持部分２２には１対のペグ１０２が取り付けられている。また、チャンバハウジング２４の内部には、キャニスタ保持部分２２をチャンバハウジング２４内に案内する多数の平行トラック１０４（図１０参照）が設けられている。
【００３４】
チャンバハウジング２４とキャニスタ保持部分２２とを一体に連結するため、先ず、キャニスタ保持部分２２の上端部１０９がチャンバハウジング２４の出口端４８内に挿入され、かつペグ１０２が対応するスロット９６の開端部９８内に挿入されるようにして、入口端４６に向かってかつこれを通過して並進移動される。かくして各ペグ１０２は、それぞれのスロット９６内で、これらの閉端部１００まで並進移動される。この並進移動により、キャニスタ保持部分２２はチャンバハウジング２４内に入れ子式に受け入れられ、また、図１０の引込み位置から伸長位置へと移動させることもできる。伸長位置では両ペグ１０２がこれらの対応スロット９６の閉端部１００に接触し、次に図４の位置へと枢動させれば、患者が装置１０を使用することができる。キャニスタ保持部分２２の端部は、チャンバハウジング２４に対して枢動できるように湾曲形状になっている。上記カップリング／引込み機構は、使用及び持運びを容易にし、かつ製造コストが低い。
【００３５】
患者による取扱いを容易にするため、キャニスタ保持部分２２の上縁部１０９の近くの前後面に沿って複数のリブ７７が設けられている。これらのリブ７７は、キャニスタ保持部分２２がチャンバ部分２４内に引っ込められているときに露出しており、このため、患者がチャンバ部分２４からキャニスタ保持部分２２を引き出すときに、これらのリブ７７を使用すればキャニスタ保持部分２２の端部の把持が補助される。患者が使用した後は、キャップ７４がマウスピース５５上に戻される。
VI.             
開示した実施形態の長所
上記実施形態により、特殊な吸入開口領域７０と、チャンバハウジング２４と、閉込めバッフル５１とを組み合わせたことの目的は、調節可能な所望の呼吸に適した用量のエーロゾル薬物を患者に投与して、肺内に吸入させることである。また、開示した実施形態は、一体形アクチュエータを合体でき、容易に使用でき、かつ所与の小さいサイズでの保管及び持運びが容易である点で、従来の装置に比べて優れた長所を有している。
【００３６】
開示した実施形態の優れた長所は、閉込めバッフル５１により与えられる。前述のように、対称軸線４２に最も近いエーロゾル薬物粒子の速度は、一般に、該軸線４２から離れたところに位置するエーロゾル薬物粒子の速度より大きい。軸線４２に近いエーロゾル薬物粒子の速度は非常に大きいため、患者への薬物の供給の有効性を低下させてしまう。なぜならば、エーロゾル薬物粒子の大部分が、治療価値のない口腔咽頭領域及び上気道に衝突してしまい、コルチコステロイドのような薬物の場合には悪い副作用を引き起こすからである。閉込めバッフル５１は、高速衝突が生じる危険性が高い位置から患者の口を隔絶することにより、この潜在的問題を解決する。閉込めバッフルは、比較的安価でかつ容易に製造できる方法でこの問題を解決する。
【００３７】
開示したエーロゾル薬物供給装置は、患者の肺内での呼吸に適したエーロゾル薬物粒子の沈着を最適化して、所望の治療効果を与える。本発明のエーロゾル薬物供給装置はまた、付勢と吸入操作との間の調整の重要性を低減し、コルチコステロイドを含むエーロゾル薬物調剤により引き起こされる副作用の可能性をなくすか低減させる。本発明のエーロゾル薬物供給装置はまた、フルニソリドのようなエーロゾル薬物調剤に特有の好ましくない風味をなくすか低減させ、かつ持運びに便利で、迅速に使用することができる。
【００３８】
フルニソリドの推進剤としてHFA を使用するｐＭＤＩの場合には、この実施形態は特に優れた長所が得られる。この実施形態を使用すれば、患者に供給されるフルニソリドの呼吸に適した用量は、CFC のような従来の推進剤を使用する慣用的な従来技術のシステムを用いて供給されるフルニソリドの用量に厳格に一致させる態様で調節できる。この方法により、フルニソリドの用量を一貫して維持でき、このような薬物を患者に投与できる長所が得られる。
【００３９】
吸入開口領域７０の開口の形状、サイズ及び数は、特定のｐＭＤＩ調剤の所望の呼吸に適した用量の投与を確保するため変えることができる。放出時に、軸線上のエーロゾル薬物粒子（この粒子は、一般に呼吸に適さないものでありかつ呼吸に適した粒子よりも高い慣性を有している）は、閉込めバッフルの中央内部と衝突して、大きい（呼吸に適さない）エーロゾル薬物粒子の数を減少させ、かつ大きい（呼吸に適さない）エーロゾル薬物粒子を、小さい呼吸に適した粒子に分割する。
【００４０】
チャンバの出口端をシールすることにより（吸入開口領域を除く）、閉込めバッフルは、チャンバ内に高圧ゾーンを維持することに寄与する。これにより、最も遅く移動する、呼吸に適したエーロゾル薬物粒子を、閉込めバッフルから離れる方向に偏向させて、吸入開口領域を通って患者により吸入されるまでチャンバ内に閉じ込めることができる。呼吸に適したエーロゾル薬物粒子をチャンバ内に閉じ込めることにより、エーロゾル薬物粒子を吸入するためのより長い時間を患者に与え、これにより、放出操作と吸入との間の正確な調整の重要性を低減できる。
VII.  例示の実施形態
図１〜図１１に示した１つの例示実施形態では、キャニスタ保持部分２２は、約７．５cmの高さ、及び約２．５×２．５cmの断面を有している。チャンバハウジングは、約８センチの長さ、及び約４９×３３mmの寸法の楕円形断面を有している。マウスピース５５の長さは、約１．５cmである。キャニスタ保持部分、チャンバハウジング及びキャップは、ポリプロピレンのような硬質耐久性に優れた適当なプラスチックで形成できる。放出オリフィス３６は、約０．０１１インチの直径を有する。この実施形態では、閉込めバッフル５１は、約２７mmの幅、中央で約１５mmの高さ及び側縁部で５mmの高さを有する。
【００４１】
この実施形態の目的から、ｐＭＤＩキャニスタは、０．０６％w/v 〜０．２４％w/v の液体薬物混合物（例えばエタノール溶液中のフルニソリド）と、推進剤としてのHFA とを収容していると想定する。ｐＭＤＩキャニスタ３０は、本発明の精神から逸脱することなく、他の液体及び他の混合物を収容することもできる。
VIII.  他の実施形態
図１２及び図１３を参照すると、エーロゾル薬物供給装置１１０の他の実施形態が示されている。この実施形態は、図１〜図１１に示した実施形態と同様でありかつ同様な構成要素は同じ参照番号で示されている。図１２及び図１３の実施形態では、閉込めバッフル１５１が、マウスピース５５に形成された通路の上流側端部に配置されている。この実施形態の閉込めバッフル１５１は凸状であり、流れを軸線まわりの飛翔に偏向させる。図１２及び図１３の実施形態では、チャンバハウジング１２４は４つの矩形側面１２５、１２６、１２７、１２８を有している。矩形側面は、装置の把持を容易にする。
【００４２】
図１４〜図１６には、閉込めバッフルの別の実施形態が示されている。図１４の閉込めバッフル２５１は、十字交差メッシュ２５２間に複数の開口を形成するスクリーン状構造を有している。比較的小さい開口領域と組み合わされたメッシュ２５２が設けられた表面領域は、高速のエーロゾル粒子が患者に到達することを防止する機能を有している。図１５の閉込めバッフル３５１は、中実中央部３６２の周囲に形成された複数の小さい円形開口を有している。前の実施形態と同様に、図１５の実施形態は比較的小さい金型位置と組み合わされた表面領域３６２は、高速のエーロゾル粒子が患者に到達することを防止する。図１６の閉込めバッフル４５１は、中実のディッシュ状中央部４６２の周囲に形成された４つの比較的大きい開口を有している。ディッシュ状中央部４６２は、１つ以上のリブ４６３により、チャンバ本体の残部に連結されている。前の実施形態と同様に、図１６の実施形態には、高速のエーロゾル粒子が患者に到達することを防止する機能を有する表面領域４６２が形成されている。
【００４３】
図１７及び図１８には、エーロゾル薬物供給装置の別の実施形態５１２が示されている。図１７及び図１８の実施形態は、エーロゾル薬物供給装置５１０を有している。装置５１０は、内部空間５３９を形成するチャンバハウジング５２４を有している。装置５１０は、一体形のキャニスタ保持部分を備えていない。その代わりに、チャンバハウジング５２４はバックピース５２７を有している。バックピース５２７はエラストマー材料で作られ、かつチャンバハウジング５２４の上流側端部に嵌合される。バックピース５２７は、この中央に配置された開口５２９を有している。開口５２９は、別体のｐＭＤＩアクチュエータブーツのマウスピース端部を受け入れるサイズを有している。好ましい実施形態では、開口５２９は、ｐＭＤＩアクチュエータブーツのマウスピースが開口５２９内にぴったり嵌合できるサイズを有している。バックピース５２７はエラストマー材料で形成されているので、バックピースは弾性を有しかつその開口５２９を引っ張ることができるので、種々のサイズ及び形状のアクチュエータブーツマウスピースに適合することができる。バックピース５２７は、米国特許第４，４７０，４１２号または米国特許出願第０８／２４８，７１６（これらの開示全体を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する）に開示されたバックピースと同様に構成できる。
【００４４】
チャンバハウジング５２４の下流側端部には、マウスピース５５５が配置されている。また、チャンバハウジング５２４の下流側端部には、閉込めバッフル５５１が配置されている。閉込めバッフル５５１は、上記実施形態の閉込めバッフル５１と同様に構成できる。閉込めバッフルの中央部５６２の周囲には、吸入開口領域５７０が配置されている。吸入開口領域５７０は、４つの弧状開口を有している。図１７及び図１８の実施形態では、閉込めバッフル５５１はマウスピース５５５の下流側端部に配置されているが、別の実施形態では、閉込めバッフルは、マウスピースの上流側端部に配置するか、マウスピースの長さに沿う任意の位置に配置することもできる。
【００４５】
図１７及び図１８の実施形態では、患者は、アクチュエータブーツマウスピースを開口５２９内に挿入し、かつｐＭＤＩキャニスタをアクチュエータブーツ内に挿入する。患者はｐＭＤＩキャニスタを押し下げて、エーロゾル薬物のプルームをｐＭＤＩキャニスタのステムから、アクチュエータブーツのマウスピースを通って内部空間５３９内に放出させる。患者は、内部空間５３９から装置５１０のマウスピース５５５を通してエーロゾル薬物を吸入する。
【００４６】
図１９及び図２０には、エーロゾル薬物供給装置の他の実施形態が示されている。エーロゾル薬物供給装置６１０は、内部空間６３９を形成するチャンバハウジング６２４を有している。装置６１０はまた、エラストマーからなるバックピース６２７を有し、該バックピース６２７は図１７及び図１８に示す実施形態のバックピースと同様に構成できる。装置６１０は閉込めバッフル６５１を有している。閉込めバッフル６５１は、チャンバハウジング６２４の下流側端部で、かつマウスピース６５５の直ぐ上流側に配置されている。閉込めバッフル６５１は、該閉込めバッフル６５１の周囲に配置された吸入開口領域６７０を有している。図１９及び図２０の実施形態では、閉込めバッフル６５１は、チャンバハウジング６２４と同じ材料の一体部片として形成できる。マウスピース６５５は、チャンバハウジング６２４の下流側端部に連結される別体の材料部片として形成できる。図１９及び図２０の実施形態は、図１７及び図１８の実施形態と同様に使用できる。
【００４７】
図２１及び図２２には、エーロゾル薬物供給装置の更に別の実施形態が示されている。このエーロゾル薬物供給装置の実施形態は、機械的に換気を行う患者（ベンチレータを使用する患者）が使用するのに特に適している。図２１に示すように、エーロゾル薬物供給装置７１０は、前の実施形態、特に図１７及び図１８の実施形態と同様な構成部品を有している。チャンバハウジング７２４は、内部空間７３９を形成している。装置７１０は、ベンチレータ回路、より詳しくは、ベンチレータから患者への吸気流を与える空気通路内に配置されることを意図している。チャンバハウジング７２４は、該チャンバハウジング７２４の上流側端部７４６から延びている第１管状延長部７２８に設けられた第１開口７２７と、チャンバハウジング７２４の下流側端部７４８から延びている第２管状延長部７５６に設けられた第２開口７５５とを有している。第１開口７２７にはベンチレータ（図示せず）に導かれるチューブ７３１が連結され、第２開口７５５には、ベンチレータから患者に空気を供給するチューブ、マスク、マウスピースまたは他の適当な手段（図示せず）が連結される。チャンバ７２４の上流側端部には、レセプタクル７２２が配置されている。レセプタクル７２２の底部には、ｐＭＤＩキャニスタのステムを受け入れることができるウェル７３４が設けられている。ウェル７３４は、入口を横切って、チャンバハウジング７２４の内部空間７３９内に延びているリブ７３５内に延びている。リブ７３５は延長部７２８に、または該延長部に沿って配置することもできる。リブ７３５は、ウェル７３４に連通する放出開口７３６を有している。放出開口７３６は内部空間７３９の方向に配向されている。レセプタクル７２２、リブ７３５及び放出開口７３６は、エーロゾル薬物供給装置７１０の一部を形成するチャンバハウジング７２４と一体に形成されている（すなわち、レセプタクル及びチャンバハウジングは一体ユニットを形成されている）。一実施形態では、レセプタクル７２２、リブ７３５及び放出開口７３６は、チャンバハウジング７２４と同じ材料部片で形成するか、別部片で形成することができる。米国特許第５，０１２，８０４号には、一体形のチャンバハウジング及びキャニスタレセプタクルに関する他の開示がなされている。
【００４８】
チャンバ７２４の下流側端部７４８には、閉込めバッフル７５１が配置されている。閉込めバッフル７５１は、チャンバハウジング７２４の下流側端部に配置するか、延長部７５６に沿って配置できる。閉込めバッフル７５１は、該閉込めバッフルの周囲に配置された吸入開口領域７７０を有している。
【００４９】
図２１及び図２２の実施形態は、米国特許第５，０１２，８０４号に開示された装置と同様に使用できる。装置７１０は、患者に最初にベンチレータが取り付けられるとき、ベンチレータから患者への吸気流路内に配置できる。この場合、装置７１０は、必要になるまで所定位置に残される。或いは、装置７１０は、換気される患者に、或る用量のエーロゾル薬物を供給する直前に、ベンチレータ回路の吸気流路内に配置できる。ｐＭＤＩキャニスタがレセプタクル７２２内に配置され、かつ付勢される。ｐＭＤＩキャニスタからの薬物は、ベンチレータから患者への吸気流により搬送される。前述の実施形態と同様に、閉込めバッフル７５１は、軸線上の呼吸に適さない粒子を低減させる。
【００５０】
エーロゾル薬物供給装置の別の実施形態が、図２３〜図２５に示されている。図２３では、エーロゾル供給装置８１０は、先の実施形態、特に図１〜図１３に示す実施形態と類似した構成要素を有している。チャンバハウジング８２４が、内部空間８３９の端部を構成する入口端部８４６及び出口端部８４８を有している。チャンバハウジング８２４は、主ハウジング部分８４３及び下流側部分８４５で構成され、これら部分は一緒になって、チャンバハウジング８２４の内部空間を８３９を構成している。
【００５１】
マウスピース８５５が、下流側部分に８４５の外部に設けられている。マウスピースの内部には、第２の弁座としての密封棚状突起８４７が形成されている。呼息ポート８９０が、マウスピース８５５の側部に設けられている。呼息ポート８９０は、好ましくは全体として矩形の形をした開口部である。弁８８０を開く前に、マウスピース８５５内の周囲空気の同伴を回避するために、呼息弁（図示せず）を呼息ポート８９０に組み込んでもよい。
【００５２】
図２３〜図２５に示すように、バッフルリテーナ部材８５６が、マウスピース８５５内に設けられ、この近くにおいて、マウスピース８５５は、下流側部分８４５と交差している。バッフルリテーナ部材８５６は、閉込めバッフル８５１、リテーナ８５３及び連結部材８５７を有している。リテーナ８５３は、内壁８６２、外壁８６４及び後壁８６６を有している。好ましい実施形態では、バッフルリテーナ部材８５６は、マウスピースへのスナップ嵌めによりマウスピース８５５に取り付けられる。変形例として、バッフルリテーナ部材８５６を接着剤または超音波溶接によりマウスピース８５５に取り付けてもよい。
【００５３】
図２３を参照すると、閉込めバッフル８５１は中央に位置し、連結部材８５７によってリテーナ８５３に作動的に取り付けられている。閉込めバッフル８５１は、部分的に出口端部８４８を閉塞するよう位置決めされている。図２３に示すように、閉込めバッフル８５１は好ましくはドーム状の形をしており、凹面及び凸面を有している。図１〜図１１に示す実施形態と同様に、閉じこめバッフル８５１は、ハウジング８２４の中心軸線８４２と整列しており、放出オリフィス８３６と正確に一線をなしている。閉込めバッフルの凸面は、下流側に向いている。閉込めバッフル８５１は、軸上前方速度を減少させると同時に軸上発射物としてのエーロゾル薬物粒子の衝突面として働く。
【００５４】
図２４及び図２５に示すように、リテーナ８５３の内壁８６２、外壁８６４及び後壁８６６は、チャネル８６９を形成するよう接合されている。加うるに、吸入開口部８７０が、内壁８６２と閉込めバッフル８５１の外周部との間に形成されている。吸入開口部８７０の形状は、弧状であり、内壁８６２及び閉込めバッフル８５１の外周部と一致している。
【００５５】
図２３〜図２５を参照すると、弁８８０が、マウスピース内に設けられており、この弁８８０は、弁部材８８５及び弁座８８７を有している。弁８８０は、吸入開口部８７０を閉塞することができるように位置決めされている。弁８８０は、薬物をマウスピースを通して放出できるよう設計されているが、チャンバハウジング内への逆流を防止する。
【００５６】
図示の実施形態では、弁部材８８５は、中央開口領域８８１及び外側部分８８４を備えた内側部分８８２を有している。内側部分８８２は、その内周部に沿って形成された密封部分８７９を有している。密封部分８７９は、連続面を形成する。係合部材８８３が、外側部分８８４に設けられており、この係合部材８８３は、チャネル８６９内で動くことができるよう設計されている。弁部材８８５及び中央開口領域８８１は好ましくは円形の形をしている。変形例として、これらは、形状が正方形、矩形、３角形、台形又は楕円形であってもよい。弁部材８８５は好ましくは、合成材料、例えばプラスチックまたは金属で作られている。好ましい実施形態では、弁部材８８５は、ポリプロピレン又はポリエチレンで作られる。変形例として、弁部材８８５は、可撓性材料、例えば、シリコーン、熱可塑性エラストマー、ゴム又はエチレン−プロピレン−ジエン−モノマー（ＥＰＤＭ）で作ってもよい。
【００５７】
弁座８８７は、閉込めバッフルの凹面の外周部に形成された密封面８８８を有している。密封面８８８は、密封部分を８８７と合致するような寸法形状になっている。
【００５８】
上記実施形態の作用は、図１〜図１１に示す実施形態の作用と実質的に同一である。患者はｐＭＤＩキャニスタを押し下げて煙のようになった薬物をｐＭＤＩキャニスタからアクチュエータブーツのマウスピースを通って内部空間８３９内へ放出するようにする。次に、患者は装置８１０のマウスピース８５５を経て内部空間８８９からエーロゾルを吸い込む。
【００５９】
息を吸うことにより、弁８８０は図２４に示す開き位置又は第１の位置に動く。患者が息を吸うと、弁部材８８５は弁座８８７から離れて下方に動き、隙間８９２が、密封面８８８と密封部分８７９との間に生じる。この第１の位置では、外側部分８８４は、密封棚状突起８４７に隣接して位置している。係合部材８８３は、チャネル８６９の開口部のところに位置する。この第１の位置では、弁８８０により、内部空間からエーロゾルが、吸入開口部８７０を通り、隙間を通り、そして中央開口領域８８１を通り、そしてマウスピース８５５を通って患者に流れることができる。また、この第１の位置では、係合部材８８３は、呼息ポート８９０を覆う。かくして、吸息の際、弁部材８８５は、下方に動いて呼息ポート８９０を閉塞する。
【００６０】
息を吐くことにより、弁８８０は、図２５に示す閉じ位置又は第２の位置に動く。この第２の位置では、内側部分８８２は、好ましくは呼息開口部８７０を完全に覆うように配置され、密封部分８７９は、密封面８８８に隣接して位置するように密封面８８８と合致する。係合部材８８３は実質的に、チャネル８６９内に収納される。この第２の位置では、弁８８０は、呼気及びエーロゾルが、チャンバ８２４内に逆流するのを阻止し、その代わり、この呼気及びエーロゾルを呼息ポート８９０を通って送り出すよう差し向ける。
【００６１】
エーロゾル薬物供給装置のさらに別の実施形態が、図２６〜図３０に示されている。エーロゾル供給装置９１０は、内部空間９３９の端部を構成する入口端部９４６及び出口端部９４８を備えたチャンバハウジング９２４を有している。チャンバハウジング９２４は、主ハウジング部分９４３及び下流側部分９４５で形成され、これら部分は一緒になってチャンバハウジング９２４の内部空間９３９を構成している。装置９１０は、図１７及び図１９に示す実施形態のバックピース５２７，６２７と類似したエラストマーバックピース９２７をさらに有している。チャンバハウジング９２４の出口端部は、下流側部分９４５を受け入れるように形作られており、係止タブ９９０及び突起９７１を有しており、突起９７１は好ましくは形状が環状である。係止タブ９９０は、出口端部９４８の外部の周りにぐるりと互いに間隔を置いて設けられている。
【００６２】
図２６、図２９及び図３０を参照すると、下流側部分９４３は、マウスピース９５５を有している。下流側部分９４３は、孔９８０、密封棚状突起９８２、保持リブ９８４及び保持リング９８４相互間に形成された隙間９８６を有している。下流側部分９４３は、孔９８０を係止タブ９９０上に配置することによりチャンバハウジング９２４の出口端部９４８に連結される。図２９に示すように、保持リブ９８４は、下流側部分９４５の内面９８５から間隔を置いて位置している。密封棚状突起９８２は好ましくは形状が円形である。
【００６３】
図２６〜３０図に示す実施形態では、閉込めバッフル９５１を、チャンバハウジング９２４と一緒に単一の材料片で作り、出口端部９４８の近くに配置するのがよい。図２６に示すように、閉込めバッフルは、閉込めバッフル９５１の外周部からチャンバハウジング９２４の内部まで延びる連結部材９６９を有している。吸入開口部９７０が、閉込めバッフル９５１の外周部とチャンバハウジング９２４との間に形成され、この吸入開口部は、連結部材９６９によって分離されている。吸入開口部を９７０は形状が弧状であり、閉込めバッフル９５１の外周部と合致している。好ましい実施形態では、閉込めバッフル９５１はドーム状の形をしており、凹面９５３及び凸面９５６を有している。ドームの凸面９５６は、チャンバ９２４の入口端部９４６の方を向いている。変形例として、閉込めバッフル９５１は、形状が正方形、矩形、楕円形、円形、台形、３角形又は長円形であってもよい。
【００６４】
図２６を参照すると、弁部材９６２及び弁座９６４を備えた弁９６０が示されている。弁座９６４は、好ましくは閉込めバッフル９５１の下流側の側部の外周部に形成された密封面９６６を有している。好ましい実施形態では、弁座９６４は、閉込めバッフル９５１の下流側部分の形状に合致している。図示の実施形態では、弁座９６４は形状が全体として円形である。
【００６５】
再び図２６を参照すると、弁部材９６２は、中央開口領域９６１、内側部分９６３、外側部分９６５及び外壁９６８を有している。内側部分９６３は、吸入開口部９７０を覆うような寸法形状になっている。図２８に示すように、密封部分９６７が、内側部分９６３の内部に向かって位置している。図３０を参照すると、密封部分９６７は、密封面９６６と合致するような形状になっている。密封部分９６７は、連続した面を形成する。外壁９６８は、突起９７１と合致するような形状になっている。
【００６６】
好ましい実施形態では、中央開口領域９６１、内側部分９６３及び外側部分９６５は形状が円形である。変形例として、内側部分９６３、外側部分９６５及び中央開口領域９６１は、それとは異なる形をしていてもよく、例えば、形状が、正方形、矩形、楕円形、円形、台形、３角形又は長円形であってもよい。外壁９６８は好ましくは、突起９７１と合致するように形作られている。図示の実施形態では、外壁９６８は環状の形をしている。図２８に示すように、弁部材９６２は断面が部分的にドーム状の形をしている。弁部材９６２は好ましくは、プラスチック、例えばシリコーン又は熱可塑性エラストマーで作られる。変形例として、弁をゴム又はＥＰＤＭで作ってもよい。
【００６７】
次に、装置９１０の作用を図３０〜図３２を参照して説明する。図３０を参照すると、装置９１０は、患者の吸息前の組み立て状態で示されている。弁部材９６２は、動作停止状態では、チャンバハウジング９２４の出口端部９４８に隣接して位置している。再び図２６を参照すると、内側部分９６３は、吸入開口部９７０を覆っている。再び、図３０〜図３２を参照すると、弁部材９６２の内側部分９６３の密封部分９６７は、閉込めバッフル９５１の密封面９６６と合致している。マウスピース９５５の保持リブ９８４が内側部分９６３をチャンバハウジング９５１の出口端部９４８に押し付け、それにより、弁部材９６２を定位置に保持する。外側部分９６５は好ましくは、密封棚状突起９８２とチャンバハウジング９２４との間に形成された周囲開口部内に配置される。
【００６８】
この実施形態の作用は、図１７及び図１８の実施形態の作用と実質的に同一であり、患者はｐＭＤＩキャニスタを押し下げて煙のようになった薬物をｐＭＤＩキャニスタのステムからアクチュエータブーツのマウスピースを通って内部空間９３９内へ放出するようにする。次に、患者は装置９１０のマウスピース９５５を経て内部空間９３９からエーロゾルを吸い込む。
【００６９】
図３１を参照すると、患者が息を吸うと、密封部分９６７が密封面９６６から離れる。これにより、密封部分９６７と密封面９６６との間には隙間を９７７が生じる。隙間９７７は大きさが一様である。エーロゾル薬物は、隙間９７７を通り、そしてマウスピース９５５に流入し、ここで、患者によって吸息可能となる。
【００７０】
図３２を参照すると、患者はこの場合マウスピース９５５内へ息を吐くことができる。患者が息を吐くと（呼息すると）、その結果として、空気がマウスピース９５５を通って移動する。この空気は次に、保持リブ９８４相互間の開口部を通る。次に、呼息の力により、弁部材９６２の外側部分９６５が、チャンバハウジング９２４に向かう方向に環状密封棚状突起９８２から遠ざかる。その結果、外側部分９６５と環状密封棚状突起９８２との間に通路が形成され、呼気はこの通路を通って大気中に出る。矢印９８３は、呼気の取りうる経路を概略的に示している。
【００７１】
図２６〜図３２に記載した実施形態の容易な特徴は、弁部材９６２の断面の形状が部分的にドーム状になっていることによって得られる。この形状により、密封部分９６７と密封面９６６との間には確実なシールが得られる。内側部分９６３の断面形状が部分的にドーム状になっていることにより、密封部分９６７は、患者の吸息完了後、スプリングバックして密封面に当たり、それにより、シールの健全性が確保され装置を次に用いることができるようになる。
【００７２】
もう一つの利点は、外側部分９６５が吸息中、密封棚状突起９８２にあたることによって得られる。これにより、周囲空気が、吸息中、マウスピース９５５に漏れ込むことがない。その結果、弁を開いてエーロゾル薬物をチャンバから放出させるのに吸息流量が少なくて済み、それにより、吸息流量の低いユーザ、例えば子供や老人が、弁を開いて薬物を吸い込むことが容易になる。
【００７３】
エーロゾル薬物供給装置の別の実施形態が図３３〜図３６に示されている。エーロゾル供給装置１０００は、入口端部１０４６及び出口端部１０４８を備えたチャンバハウジング１０２４を有している。この装置は、図１７及び図１８に示す実施形態のバックピースに類似したエラストマーバックピースをさらに有している。チャンバハウジング１０２４は、出口端部１０４８の近傍に形成された連結部分１０２５を有している。係止隆起部１０５６が、連結部分１０２５の下流側端部に形成されている。係止隆起部１０５６は好ましくは形状が環状である。好ましい実施形態では、チャンバハウジングの直径は、入口端部１０４６から出口端部１０４８へ次第に増大している。
【００７４】
図３３を参照すると、装置１０００は、バッフル部材１０５０を有している。バッフル部材は、バッフル部材１０５０をチャンバハウジング１０２４に固定するよう連結部分１０２５内に抜き差し自在に嵌まるような全体的寸法形状に設定された連結縁部１０５３を有している。
【００７５】
装置１０００は、下流側部分１０４５を有している。下流側部分１０４５は、マウスピース１０５５を有している。下流側部分１０４５の内部は、内面１０８５、凹み部分１０８７及び呼息ポート１０８９を有している。連結クリップ１０５７が、マウスピースの内面に沿って互いに間隔を置いて設けられている。凹み部分１０８７は好ましくは環状の形をしている。下流側部分１０４５は、バッフル部材１０５０の周りに設けられ、係止隆起部１０５６に係止する連結クリップ１０５７によってバッフル部材１０５０に固定されている。
【００７６】
バッフル部材１０５０は、その下流側端部に閉込めバッフル１０５１を有している。閉込めバッフルは、図２６〜図３２に示す実施形態の閉込めバッフルと実質的に同一である。受け入れ部材１０５７が、バッフル部材１０５０の下流側端部のところに形成され、閉込めバッフル１０５１に対して同心状に位置決めされている。受け入れ部材１０５７は好ましくは形状が環状である。
【００７７】
再び図３３方参照すると、弁１０６０が、弁部材１０６２及び弁座１０６４を備えた状態で示されている。弁座１０６４は、好ましくは閉込めバッフル１０５１の下流側側部の外周部に形成された密封面１０６６を有している。好ましい実施形態では、弁座１０６４は、閉込めバッフル１０５１の下流側部分の形状に合致している。図示の実施形態では、弁座１０６４は形状が全体として円形である。
【００７８】
図３３〜図３６に示すように、弁部材１０６２は、中央開口領域１０６１、内側部分１０６３及び係合部材１０６８を有している。係合部材１０６８は、入口側部１０７１及び出口側部１０７３を有している。係合部材１０６８の入口側部１０７１は、受け入れ部材１０５７の周りに同心状に位置決めされている。係合部材１０６８の出口側部１０７３は、凹み部分１０87位に設けられている。内側部分１０６３は、吸入開口部１０７５を覆うような寸法形状になっている。図３４に示すように、密封部分１０６０だが、内側部分１０６３の内部の近くに設けられている。図３４を参照すると、密封部分１０６７は、密封面１０６６と合致するように形作られている。密封部分１０６７は、連続した表面を形成している。
【００７９】
好ましい実施形態では、中央開口領域１０６１及び内側部分１０６３は形状が円形である。変形例として、これらは、形状が正方形、矩形、楕円形、円形、台形、３角形又は長円形であってもよい。図示の実施形態では、係合部材１０６８は環状の形をしている。弁部材１０６２は好ましくは、プラスチック、例えばシリコーン又は熱可塑性エラストマーで作られる。変形例として、弁部材１０６２をゴム又はＥＰＤＭで作ってもよい。
【００８０】
この実施形態の作用が全体として、図２６〜図３２に示す実施形態と同一である。主な違いは、患者が息を吐くと、呼気の大部分が下流側部分１０４５に形成された呼息ポート１０８９を通って出ることにある。
【００８１】
エーロゾル薬物供給装置のさらに別の実施形態が、図３７及び図３８に示されている。図３７では、エーロゾル薬物供給装置１１１０は、先の実施形態、特に図２６〜図３２及び図３３〜図３６に示す実施形態と類似した構成要素を有している。入口端部１１４６及び出口端部１１４８を備えたチャンバハウジング１１２４が、内側空間１１３９を備えている。チャンバハウジングは、係止タブ１１９０をさらに有している。
【００８２】
しかしながら、チャンバハウジング１１２４の下流側部分は、マウスピースではなく、マスク１１５５を有しており、このマスク１１５５は、患者の顔面の一部に当たった状態で患者の口を覆って配置できる。図３７を参照すると、マスク１１５５は、上流側端部のところでマスクの内側に設けられた掴みリング１１５１、掴みリング１１５１とともに形成されていて下方に延びる切頭円錐形部分１１５３及び切頭円錐形部分１１５３の下流側に位置した状態でこれと一緒に形成された端部１１５４を有している。端部１１５４は好ましくは形状が円形である。ハウジング１１５７が、マスクの頂部に形成され、呼息弁１１５９が、このハウジング１１５７内に設けられている。マスク１１５５は、米国特許第５，６４５，０４９号または米国特許出願第０８／８４２，５６号に記載されたマスクと実質的に同一であるのがよく、これら特許文献の開示内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。
【００８３】
図３７及び図３８を参照すると、この装置は、取付け部材１１４０を有している。取付け部材１１４０は、孔１１４４を備えた連結部分１１４２を有している。連結部分１１４２は、チャンバハウジング１１２４の出口端部１１４８条に配置されるような全体的寸法形状に設定されている。取付け部材１１４０は、孔１１４４を係止タブ１１９０上に配置することによりチャンバハウジング１１２４に固定される。取付け部材１１４０は、連結部分１１４２の下流側でこれと一体に形成されたマスク保持部分１１４３を有している。マスクを保持部分１１４３は、互いに間隔を置いて設けられていて、マスク保持部分１１４３から外方へ突出した係止部材１１４６を有している。マスク保持部分１１４３は、掴みリング１１５１が係止部材１１４６と共同してマスク１１５５をマスク保持部分１１４３にしっかりと固定するようにマスク１１５５内に挿入される。係止リング１１４８が、マスク保持部分１１４３の内部に形成されている。密封棚状突起１１４７が、連結部分１１４２とマスク保持部分１１４３の交差部のところに形成されている。連結部分１１４２及びマスク保持部分１１４３は好ましくは環状の形をしている。密封棚状突起１１４７及び係止リング１１４８は好ましくは円形の形をしている。図３７を参照すると、組立状態では、取付け部材１１４０は、孔１１４４を係止タブ１１９０上に配置することによりチャンバハウジング１１２４に固定される。
【００８４】
図２６〜図３２に示す実施形態の１１に６０と実質的に同一の弁座１１６２及び弁部材１１６４を有する弁１１６０が、取付け部材１１４０とチャンバハウジング１１２４との間に設けられている。図２６〜図３２に示す実施形態の閉込めバッフル１１５１と実質的に同一の閉込めバッフル１１５１が、チャンバハウジング１１２４の出口端部１１４８のところに形成されている。
【００８５】
再び図３７を参照すると、係止リング１１４８は、弁の内側部分１１６６を、閉込めバッフル１１５１に形成された連結部材に押し付ける。
【００８６】
図３７及び図３８の実施形態は、図２６〜図３２の実施形態と実質的に同一の方法で用いることができる。１つの違いは、呼息の際、呼気が呼息弁を通って大気中に出ることにある。
【００８７】
エーロゾル薬物供給装置のさらに別の実施形態が、図３９及び図４０に示されている。図３９及び図４０では、エーロゾル供給装置１２１０は、先の実施形態、特に図３３〜図３６及び図３７と図３８の実施形態の場合と実質的に同一の構成部品を有している。チャンバハウジング１２２４は、外部空間１２３９を構成する入口端部１２４６と出口端部１２４８を有している。
【００８８】
この実施形態は、バッフル部材１２５０、弁１２６０及びマスク１２５５を有している。バッフル部材１２５０は、図３３及び図３４に示すバッフル部材と実質的に同一である。マスク１２５５は、図３７に示すマスクと実質的に同一である。弁１２６０は、図３３〜図３６に示す弁と実質的に同一であり、弁部材１２６２を有しており、この弁部材１２６２は、内側の側部及び外側の側部を備えた係合部材１２６８を有している。この装置は、図３９及び図４０に示す実施形態の取付け部材と実質的に同一の取付け部材１２４０をさらに有している。この場合、取付け部材１２４０の連結部分１２４２は、バッフル部材１２５０上に配置できるような寸法形状になっている。連結部分１２４２は、係止リング１２４７を備えた第１の部分１２４４及び第１の部分１２４４の下流側に形成された第２の環状部分１２４６を有している。連結部分１２４２のマスク保持部分中に４３が、環状部分中に４４の仮側に位置した状態でこれと一緒に形成されている。マスク保持部分１２４３は、図３８及び図３９に示す実施形態のマスク保持部分と実質的に同一である。マスク保持部分１２４３は、好ましくは弁部材１２６２を受け入れるような寸法形状の凹部１２４９を有している。
【００８９】
図４０を参照すると、弁部材１２６２の外側の側部は、凹部内に配置され、縁部材１２６２の内側の側部は、バッフル部材１２５０の下流側部分に形成された受け入れ部材１２５７に隣接して同心状に配置されている。
【００９０】
図３９及び図４０の実施形態は、図３７及び図３８の実施形態と実質的に同一に用いることができる。
【００９１】
図４１を参照すると、本発明に用いられる弁部材１３６２の変形実施形態が示されている。弁部材１３６２は、図２６〜図３２に示す実施形態の弁部材と実質的に同一である。主な違いは、弁部材１３６２が、実質的に小さな直径の中央開口部１３６１を有している点にある。
【００９２】
図４２を参照すると、本発明に用いられる弁部材１４６２の変形実施形態が示されている。弁部材１４６２は、図２６〜図３２に示す実施形態の弁部材と実質的に同一である。主な違いは、弁部材１４６２が、中央開口領域１４６１の中間に設けられた中央部材１４６３を有している点にある。図示の実施形態では、中央部材１４６３は、十字の形をしている。
【００９３】
図４３を参照すると、本発明に用いられる下流側部分１５４５の変形実施形態が示されている。下流側部分１５４５は、図２６〜図３２に示す実施形態の下流側部分と実質的に同一である。主な違いは、下流側部分１５４５に設けられたマウスピース１５５５が、円形の形をしていて、気管内チューブ又は他の類似の管と関連して用いられるよう設計されていることにある。
【００９４】
図２３〜図４０に記載された実施形態の有利な特徴は、弁部材によって得られる。弁部材は、従来型弁部材よりも一層一様な流れをもたらす傾向がある。というのは、吸息の際、隙間を生じさせる密封部分が、連続した表面だからである。さらに、出口端部からの弁部材の撓みまたは偏向が、従来型装置と比較して極力小さくなっているので、弁部材とマウスピースの端部との間に必要なデッドスペースが少なくなっている。
【００９５】
本発明は、その精神または本質的特徴から逸脱することなく、本願で特別に開示した実施形態以外の他の形態で実施することができる。本願に開示した実施形態は、あらゆる点において単なる例示であって制限的なものではなく、本発明の範囲は、上記説明により定められるものではなく、特許請求の範囲の記載により定められるものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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