(57)【要約】      （修正有）【課題】動物の被検者に固着された１つ又は１つ以上のアンカーに対し整形外科用の支え材を挿入するための装置及び方法に関する。【解決手段】動物の被検者にて外科的方法を行うときに使用される装置において、支え材２９０に接続された装着器具２２０を備え、該支え材が、該支え材を前記装着器具に対して所定の関係にて接続する割り出した部分を有し、支え材挿入器２２４の枢動アーム２３１は、湾曲部分に沿って湾曲しており、枢軸Ａに従い且つ枢動アーム２３１の平滑な経皮的挿入及び引き抜きを容易にする。【選択図】図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物の被検者にて外科的方法を行うときに使用される装置において、
支え材に接続された装着器具を備え、該支え材が、該支え材を前記装着器具に対して所定の関係にて接続する割り出した部分を有する、装置。
【請求項２】
前記支え材が前記動物の被検者に固定された少なくとも１つのアンカーに接続可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記支え材が前記装着器具に連結されたとき前記装着器具に対して動かすことができない、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記装着器具が末端を有する支え材挿入器を有し、前記支え材の割り出した部分が前記支え材挿入器の末端に連結されている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記挿入器具が前記末端から前記基端までの基端方向へ延びる湾曲部分であって、前記湾曲部分に沿って形成された支え材カプラーを受け入れるための通路を有する湾曲部分を有し、前記支え材カプラーが前記支え材挿入器に固定された前記支え材の反対側の基端を有し、前記支え材カプラーが前記支え材挿入器の前記湾曲部分に固定されたピンによって前記通路内に枢動自在に取り付けられた末端において支え材グリッパを有し、前記支え材カプラーが前記支え材を把持し且つその支え材を前記支え材挿入器から解放するように選択的に作用可能である、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記支え材カプラーが、前記支え材グリッパからナットを通って前記湾曲部分の基端において止めねじまで基端方向へ延びている細長い可撓性部材有する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記湾曲部分が、前記支え材を受け入れるための支え材受け入れ開口部を前記末端において有している、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記湾曲部分が、前記支え材受け入れ開口部を通って延びている停止ピンを有している、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記支え材は凹部が形成された接続端部を有し、前記凹部が基端壁及び末端壁を有し、前記停止ピンが前記末端壁に接触し前記支え材が前記支え材受け入れ開口部内に挿入される深さを制限する、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記支え材グリッパが、前記凹部内に配置されるとともに前記凹部の基端壁に接触して前記支え材を前記枢動アームに連結する歯を有している、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記割り出した部分が前記支え材の第一の端部にあり、前記支え材が対向する第二の端部であって経皮的挿入に適応した第二の端部を有している、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記装着器具が予め決められた経路に沿って可動であり、前記支え材が前記経路に沿った配向状態となるように割り出される、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記経路が、前記装着器具の枢動軸によって決定される所定の半径を有している、請求項１２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、２０００年３月３日付けで出願された仮特許出願第６０／１８６，７２９号及び１９９９年１０月２０日付けで出願された仮特許出願第６０／１６０，４８９号の出願日の利益を主張するものである。上記の出願の各々の内容の全体は、参考として引用し本明細書に含めてある。
【発明の背景】
【０００２】
本発明は、全体として、外科用器具及びその使用方法、より具体的には、但し非限定的に、骨構造体を安定させる器具及び方法に関する。
【０００３】
永年に亙って、骨構造体を安定させる色々な装置及び方法が使用されている。例えば、大腿骨又は上腕骨のような細長い骨の骨折は、骨折部分に亙って板を骨折した骨に固着することにより安定させることができる。板は、骨折領域を亙って伸びて、このため、骨の骨折部分を互いに対し所望の位置にて安定させる。骨折が治ると、その使用される板の型式に依存して、板を除去し又は所要位置に残すことができる。
【０００４】
別の型式の安定技術は、骨構造体の構成要素の間を伸び且つ構成要素を互いに対して安定させるべく骨構造体に固着された１つ又は１つ以上の細長いロッドを使用する。骨構造体の構成要素は、露出され且つ１つ又は１つ以上の骨係合締結具が構成要素の各々の内部に配置される。次に、骨構造体の構成要素を安定させるため細長いロッドを骨係合締結具に固着する。
【０００５】
上述した安定化構造体と関係した１つの問題点は、安定化装置を配置すべき位置に外科医がアクセスし得るようにするため、その外科的処置箇所を取り囲む皮膚及び組織の切除、除去及び／又は位置変更を行わなければならないことである。この組織の位置変更は、組織の創傷、傷付き及び瘢痕を生じさせる。また、組織が感染し、また、組織が治癒するため外科手術後、長い回復時間が必要となるという虞れもある。
【０００６】
身体の深い位置にアクセスする必要性及び重要な介在組織を傷付ける危険性のため、例えば、脊柱及び神経外科の適用例において、最小侵襲型外科技術が特に望ましい。経皮的最小侵襲型脊柱法の開発は、その方法は、多少は必要であるとしても、筋肉の切除が最小で済み、また、局部麻酔状態で行うことができるから、回復時間を短くし且つ術後の痛みを少なくする点にて顕著な改良をもたらし得る。また、最小侵襲型技術のこうした有利な点は、組織の損傷を最小にすることが望ましい体内のその他の位置に対する外科手術への応用にても見られるものである。
【０００７】
最小侵襲型技術を使用して外科手術を行うための器具及び技術の例は、フォーレィ（Ｆｏｌｅｙ）らへの米国特許第５，７９２，０４４号及び米国特許第５，９０２，２３１号に記載されている。これらの技術は正しい方向に向けたステップではあるが、最小侵襲型技術を使用して骨構造体を安定させる器具及び方法が依然として必要とされている。本発明は、この必要性及びその他のことを課題とするものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第５，７９２，０４４号
【特許文献２】米国特許第５，９０２，２３１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、動物の被検者に固着された１つ又は１つ以上のアンカーに対し整形外科用の支え材を挿入するための装置及び方法に関するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の１つの面において、少なくとも２つの骨アンカーを接続要素によって接続するため器具を使用する方法が提供される。該器具は、アンカーに固着し且つ操作して接続要素をアンカーにより近接した位置に配置する。
【００１１】
本発明の別の面において、アンカーの各々が該アンカーと関係した伸長部を有する少なくとも２つのアンカーを骨構造体内に配置することと、装着器具の支え材挿入器を伸長部に取り付けることと、支え材をアンカーに対する所望の位置まで案内することとを含む方法が提供される。
【００１２】
本発明の更なる面において、支え材又は接続要素を少なくとも２つのアンカーに対する所望の位置内に配置する器具が提供される。本発明は、接続要素をアンカーに近接する位置まで案内するため一定の幾何学的関係を採用する。
【００１３】
本発明の更なる面において、接続要素を２つのアンカーの位置に近接する所望の位置に配置する器具が提供される。この器具は、少なくとも２つのアンカーに取り付けられ、また、接続要素を枢動点の周りにてアンカーに対する空間的関係に保持する。器具は、枢着点の周りを回転させて、接続要素を所望の位置まで案内する。
【００１４】
本発明の１つの追加的な面によれば、支え材が固着された装着器具が提供される。装着器具に固着されたときにのみ、支え材が所望の配向状態となるように支え材を割り出す。
【００１５】
本発明の１つの面によれば、経皮的支え材配置装置は、第一及び第二のアンカー伸長部と、枢動軸の周りにてアンカー伸長部に取り付けられた枢動支え材挿入器と、を有している。枢動支え材挿入器は、整形外科用支え材を装置に接続するためその末端に支え材の取り付け部分を有するアームを備えている。
【００１６】
本発明の別の面において、装着器具は、アンカーの伸長部に係合した支持アームを有している。アンカーは、アンカーの伸長部の各々の末端に係合する。好ましくは、アンカーは、アンカーの伸長部の自在の回転を許容することのできる多軸ねじの形態をしているものとする。１つの形態において、アームは、枢動軸から所定の半径に配置されており、また、枢動軸に対する実質的に一定の半径にて支え材の取り付け部分まで湾曲している。更に別の形態において、支え材グリッパ又はカプラーは、整形外科用支え材を把持し且つその支え材を挿入器から解放するように選択的に作用可能である。別の形態において、支え材の一端は支え材の取り付け部分に接続され、その他端は動物の体の柔軟な組織を穿刺し得るようにされている。好ましくは、支え材及び枢動アームは、一定の半径にて枢動軸上に中心がある円内に位置するようにする。支え材は、１つの面内にて枢動軸に対して一定の半径にて湾曲しており、また、支え材は、その円内に位置するように配向されている。
【００１７】
本発明の別の面によれば、整形外科用の支え材を動物の被検者内に装着する方法が提供される。この方法は、被検者の身体の第一及び第二の骨部分内にて経皮的にそれぞれ第一及び第二のアンカー伸長部に取り付けられる第一及び第二のアンカーを配置することと、アンカーの伸長部の周りに枢動軸を有する支え材挿入器をアンカーの伸長部上に取り付けることと、支え材を枢動支え材挿入器に取り付けることと、支え材挿入器を枢動軸の周りにてアンカー伸長部に対して旋回させ、これにより支え材を枢動軸上に中心がある円弧を通じて前方向に移動させ且つ支え材の一端をアンカーの位置まで経皮的に導入することとを備えている。更なる形態において、支え材はアンカーに固定される。挿入器は支え材から切り離す。挿入器を円弧を通じて逆方向に動かし且つ挿入器を身体から除去する。好ましくは、支え材は、円弧の枢動軸に対して共直線状の枢軸の周りを単一の半径にて湾曲させた軸であり、また、この方法は、導入ステップの間、アンカー内の受け具を通じて軸を導入することを更に含むものとする。
【００１８】
本発明の更に別の面において、アンカー、又はアンカー及びアンカー伸長部は、動物の脊柱の単一高さの椎骨体の茎内にてアンカーを最適な配置及び配向位置決め状態に配置し得るように画像案内操縦法により配置される。この画像案内技術は、また、アンカーを経皮的穿刺導入するための動物の皮膚の位置を決定するために使用することもできる。１つの形態において、アンカーは、カニューレ付きとし且つ椎骨体内に定着されたガイドワイヤーの上方にて挿入される。
【００１９】
本発明の別の面によれば、動物の脊柱の隣接する椎骨体の椎骨融合技術が提供される。この方法は、被検者の第一及び第二の椎骨体の間の空間から椎間板材料を除去することを含む。１つ又は１つ以上の体内融合装置がこの空間内に導入される。第一及び第二のアンカーが被検者の第一及び第二の経皮的穿刺箇所を通じてそれぞれ第一及び第二の椎骨体に係合する。湾曲型支え材が装着器具を使用して被検者の第三の経皮的穿刺箇所を通じて装着される。支え材は、第一及び第二の穿刺箇所を通じて締結器具をアンカーに取り付けることによりアンカーに接続される。
【００２０】
本発明の別の形態において、支え材を保持し且つ支え材の曲率枢軸に対して垂直な平面内に円弧を通じて支え材を旋回させ、支え材の一部分をアンカー内の通路内に進めることにより湾曲型支え材が装着される。支え材の枢動軸は支え材の曲率半径に等しい、通路からの一定の距離にある。
【００２１】
本発明の１つの目的は動物の被検者の骨構造体を安定化させる最小侵襲型技術及び器具を提供することである。
【００２２】
本発明の関連する特徴、面、実施の形態、目的及び有利な点は以下の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】支え材と、本発明の１つの実施の形態による支え材を装着する装着器具との斜視図である。
【図２】矢印の方向に見たときの図１の線２−２に沿った拡大部分断面図である。
【図２ａ】２ａは、支え材挿入器の別の実施の形態の側面図である。
【図３】装着器具の一部分に支え材を接続する状態を示す拡大部分分解図である。
【図３ａ】３ａは、支え材を装着器具の一部分に接続する別の実施の形態の拡大部分分解図である。
【図４】図１の線４−４に沿った装着器具の一部分の拡大断面図である。
【図５】図１の装着器具の一部分を備える外側スリーブの図４より小さい縮尺による端面図である。
【図６】図１の線６−６に沿った装着器具の一部分の拡大断面図である。
【図７】図１の装着器具の一部分を備える内側スリーブの図４及び図６よりも遥かに小さい縮尺の斜視図である。
【図８】本発明による支え材及び装着器具の更なる実施の形態の斜視図である。
【図９】図８の装着器具の一部分の分解斜視図である。
【図９ａ】９ａは、図９の線９ａ−９ａに沿った断面図である。
【図１０】図９の装着器具の一部分の側面図である。
【図１１】図８の装着器具の支え材カプラーの側面図である。
【図１１ａ】１１ａは、図１０の支え材グリッパの一部分の拡大詳細図である。
【図１２】割り出した支え材に接続された装着器具の一部分の拡大詳細図である。
【図１３】トロカールと、該トロカールに接続された装着器具の部分との拡大図である。
【図１４】図８の装着器具のアンカー伸長部の一部分を形成する内側スリーブの立面図である。
【図１５】図１４の内側スリーブの右端面図である。
【図１６】図８の装着器具のアンカー伸長部の一部分を形成する第一の外側スリーブの側面図である。
【図１７】図１６の第一の外側スリーブと比較して、その長手方向枢軸の周りで９０゜回転させた図８の装着器具のアンカー伸長部の一部分を形成する第二の外側スリーブの側面図である。
【図１８】ガイドワイヤーの斜視図である。
【図１９】本発明の装着器具と共に外科的技術にて使用可能なカニューレ付き突き錐の斜視図である。
【図２０ａ】２０ａは、本発明の装着器具と共に外科的技術にて使用可能なドライバ器具の斜視図である。
【図２０ｂ】２０ｂは、図２０ａのドライバ器具の別の斜視図である。
【図２１】椎間板空間内で外科的方法を行うためカニューレと共に脊椎の柱の一部分及び装着器具を示す側面図である。
【図２２】皮膚の位置における図２１の器具の平面図である。
【図２３】２位置安定化方法にて使用可能な本発明の装着器具の別の実施の形態の斜視図である。
【図２４】図２３の装着器具の別の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本発明の原理の理解を促進する目的のため、次に、図面に図示した実施の形態に関して説明し、また、この説明のために特定の語を使用する。しかし、これにより本発明の範囲を何ら限定することを意図するものではないことを理解すべきである。図示した装置の任意の変更及び更なる改変例、並びに本明細書に記載した本発明の原理の更なる適用は、本発明が関係する技術分野の当業者に通常、案出されると考えられる。
【００２５】
本発明は、身体の骨部分に係合したアンカーと接続し得るように支え材を挿入する器具及び方法に関するものである。図１を参照すると、接続要素すなわち支え材９０は、接続端部９１と挿入端部９２との間にてその長さに沿って曲率半径Ｒにて湾曲した細長いロッドすなわち軸であることが好ましい。しかし、本発明は、支え材９０が装着器具２０を使用して挿入可能である限り、支え材９０がロッド、インプラント又は締結具について既知の任意の形態を含むことが考えられることを理解すべきである。更に、支え材９０は、固定又はその他の外科的方法にて使用されるケーブル、バンド又は人工的な靭帯の形態の弾性的又は超弾性的部材とすることができる。支え材９０は、装着器具２０を使用して動物の被検者の身体の骨組織に係合したアンカーの通路内に経皮的に又は非経皮的に挿入して骨構造体を安定化させることができる。
【００２６】
図示した実施の形態において、支え材９０は、円弧Ａに沿って単一の半径Ｒにて湾曲した軸であり、支え材９０は、円弧Ａと共直線状の枢軸を有する。しかし、支え材９０は円弧Ａと異なる曲率を有し又はその長さに沿って変化し又は複合化する曲率を有するようにすることも考えられる。支え材９０の曲率は、例えば、線形、指数関数的、対数的、三角法、幾何学的、放物面状、正方形、立体形、双曲線状、楕円形又はパラメトリックな関係を含む数学的関係の任意の１つ又は任意の組み合わせにより画成することができる。図１の支え材９０は隣接する椎骨Ｖ１、Ｖ２を安定化させ得るようにそれぞれアンカー６０ａ、６０ｂの通路７０ａ、７０ｂを通じて本発明の装着器具を介して挿入される。挿入器具は、支え材９０を通路７０ａ、７０ｂ内に挿入する任意の型式の一定の幾何学的関係を採用することができる。この一定の幾何学的関係は、ピン止め継手、カム、４バー連結機構、支え材９０が並進動作するための経路を提供する案内部材の１つ又はそれらの組み合わせ又は当該技術分野の当業者に案出されるであろう任意のその他の機械的関係により制御することができる。
【００２７】
図１に図示した装着器具２０は、第一の支持アーム２２ａと、第二の支持アーム２２ｂとを有している。これらの支持アーム２２ａ、２２ｂは、支え材挿入器２４の基端３２にて枢動可能に接続されている。支え材挿入器２４は、末端３３を有しており、支え材９０がこの末端から伸びている。枢動アーム３１は基端３２から湾曲部分３１ｂまで伸びる直線状部分３１ａを有しており、該湾曲部分は末端３３にて支え材の取り付け部分２５まで伸びている。挿入器２４は枢動軸Ｐの周りで枢動し曲線状円弧又は枢軸Ａを画成する。支え材の取り付け部分２５は、末端３３に支え材受け入れ開口部３５を有している。
【００２８】
好ましくは、支え材９０は、取り付け部分２５により受け入れ開口部３５内に支持され、支え材９０が挿入器２４に対して相対的に固定されて支え材９０を挿入する間、支え材９０を円弧枢軸Ａに沿って整合した状態に保つ。湾曲部分３１ｂは、支え材カプラー３６を内部に受け入れる、該湾曲部分に沿って伸びる通路３４を有している。好ましくは、支え材カプラー３６は、末端３３から枢動アーム３１に隣接する親指操作ねじ３７まで円弧枢軸Ａに沿って伸びる細長いピンであるようにする。図３に図示するように、支え材カプラーはねじ付きであることが好ましい末端３６ａを有する細長いピンを備えており、該末端は支え材の接続端部９１に形成された雌ねじ付きボア９３内に受け入れられる。ピンはワイヤー又は可撓性ロッドとすることが更に考えられる。外科医は親指操作ねじ３７を操作して、支え材９０を支え材取り付け部分２５にて挿入器２４に接続する。支え材９０を挿入した後、外科医は、親指操作ねじ３７を操作して支え材９０を挿入器２４から切り離す。
【００２９】
本発明はまた、支え材９０を挿入器２４に接続するその他の機構とすることも考えられる。例えば、図３ａにおいて、支え材カプラー３６は通路３４内に配置可能な引出しバー１４０を備えている。バー１４０は、入口１４５を形成する一対の対向したジョー１４３を有する末端１４２を備えている。ジョー１４３の各々は、対向するジョーに向けて突き出す歯１４４を有している。支え材９０´は、支え材９０´が接続ポスト９４が伸びる接続端部９１´を有する点を除いて、支え材９０と同一である。
【００３０】
接続ポスト９４は接続端部９１´から先端９６までテーパーが付けられており、また、ジョー１４３が接続ポスト９４の周りでクランプ止めされるとき、入口１４５内のジョー１４３と合わさる形態とされている。接続ポスト９４は、歯１４４を受け入れる形態にて接続端部９１´に隣接して形成された凹部９５を有している。接続ポスト９４をクランプ止めするため、引出しバー１４０の基端はカプラー３６に関して図１に図示するように挿入器２４から伸びており、また、親指操作ねじが係合している。バー１４０を通路３４内に引き出すのに適した方向に向けて親指操作ねじをねじ込むことにより、ジョーは作動され且つ接続ポスト９４の周りにクランプ止めされる。ジョー１４３は互いの方向に向けて押し付けられ、歯１４４は凹部９５内に受け入れられ、これにより支え材９０´を挿入器２４に接続する。好ましくは、支え材９０´が枢軸Ａに沿って伸びる状態でのみ支え材９０´が挿入器２４に接続されるように接続ポスト９４が割り出されるようにする。この割り出しは、各々が歯１４４を受け入れ且つポスト９４の上に配置され、支え材９０´が枢軸Ａに沿って配向されるならば、歯１４４を介してのみ支え材９０´が接続可能なような寸法とされた２つの凹部９５を提供することにより、実現可能である。
【００３１】
挿入器２４は、支え材９０の平滑な経皮的挿入を容易にし得るよう枢軸Ａに沿って湾曲していることが好ましい底面２５ａを有している。更に、湾曲部分３１ｂは、取り付け部分２５にて、底面２５ａと上面２５ｂとの間の厚さｔ１を有している。この厚さは、枢動アーム３１の湾曲部分３１ｂの長さに沿って直線状部分３１ａに隣接する厚さｔ２まで平滑なテーパー状態で増大する。厚さｔ２は、厚さｔ１よりも厚く、その周囲の組織への傷付け及び創傷を最小にしつつ、湾曲部分３１ｂの経皮的挿入及び引き抜きを容易にすることが好ましい。
【００３２】
支持アーム２２ａ、２２ｂは、以下に更に説明するように、アンカー６０ａ、６０ｂをそれぞれ操作し得るようにドライバ器具を受け入れるべくそれぞれ器具ボア２６ａ、２６ｂが形成された枢軸Ｐに隣接する基端部分を有している。図示した実施の形態において、支持アーム２２ａは、通路２３ａを有する上側ポスト２８ａを備えており、該通路２３ａは、基端部分まで上方に伸び且つ器具ボア２６ａと連通している。アンカー伸長部３０ａは、上側ポスト２８ａ及びアンカー伸長部３０ａを貫通して伸びるねじ付き開口２９ａ内に螺着可能に受け入れられた親指操作ねじ２７ａを介して通路２３ａ内に取り付けられている。アンカー伸長部３０ａはその下端又は末端にてアンカー６０ａに取り付けられている。同様に、支持アーム２２ｂは、器具ボア２６ｂと連通する通路２３ｂを有する上側ポスト２８ｂを備えている。アンカー伸長部３０ｂは、上側ポスト２８ｂ及びアンカー伸長部３０ｂを貫通して伸びるねじ付き開口（図示せず）内に螺着可能に受け入れられた親指操作ねじ２７ｂを介して通路２９ｂ内に取り付けられている。アンカー３０ｂはその下端又は末端にてアンカー６０ｂに取り付けられている。本発明はまた、上側ポスト２８ａ及びアンカー伸長部３０ａまた同様に上側ポスト２８ｂ及びアンカー伸長部３０ｂは別個の構成要素ではなく、支え材挿入器２４が枢動可能に取り付けられる１つのユニットとして形成されることも考えられる。
【００３３】
挿入器２４は、支持アーム２２ａ、２２ｂの上側ポスト２８ａ、２８ｂにそれぞれ枢動可能に接続されている。線２−２に沿った断面図である図２に図示するように、支持アーム２２ａ、２２ｂの間に挿入器２４が配置されている。上側ポスト２８ａは、第一のフランジ付きブッシュ４７ａが伸びる円筒状部分４６ａを有している。上側ポスト２８ｂは、第二のフランジ付きブッシュ４７ｂが伸びる円筒状部分４６ｂを有している。ブッシュ４７ａ、４７ｂは、枢動アーム３１を貫通して伸びる貫通穴３９内に回転可能に受け入れられる。ブッシュ４７ａ、４７ｂは、ポスト２８ａ、２８ｂを枢動アーム３１に固着すべくピン４９を受け入れる貫通開口部４８を画成する。好ましくは、ピン４９をブッシュ４７ａの雌ねじに係合し得るようにその長さの一部分に沿ってねじ込み、ピン４９の頭がブッシュ４７ｂにて円筒状部分４６ｂに形成された端ぐり穴内に着座してボア２６ｂの隙間を保つようにする。
【００３４】
ロッド挿入器２４を枢動させる枢動アーム３１の１つの代替的な形態が図２ａに図示され且つロッド挿入器２４´として図示されており、挿入器２４、２４´の間の同様の構成要素は同様の参照番号で表示してある。挿入器２４´は、湾曲部分３１ｂから基端１２３まで伸びる枢動アーム１２２を有している。外科医による支え材９０の経皮的挿入及び器具の引き抜きを容易にし得るように枢動アーム１２２の支え材取り付け部分２５に隣接してハンドル１２８が配置されている。基端１２３に隣接する一対のアーム１２４、１２６は該アームの間の通路を形成する。該通路は、アーム１２４、１２６の間に支持アーム２２ａ、２２ｂを受け入れ得る形態とされている。挿入器２４´を支持アーム２２ａ、２２ｂに枢動可能に接続する接続機構のためアーム１２４、１２６を貫通してそれぞれ穴１２５、１２７が設けられている。
【００３５】
次に、図４を参照しつつ、アンカー伸長部３０ａ、３０ｂ及びアンカー６０ａ、６０ｂ（以下に、全体的にアンカー伸長部３０ｂ及びアンカー６０として説明する）の詳細について説明する。図４において、アンカー６０は、その頭６３が受け部又はコネクタ内に取り付けられた骨ねじ６１として部分的に図示されている。図１において、ねじ６１ａ、６１ｂは、それぞれ中央通路８５ａ、８５ｂを有するカニューレ付き状態で図示されている。しかし、カニューレ無しのスリーブ６１とすることも考えられる。
【００３６】
図示した実施の形態において、受け部又はコネクタは、支え材９０と、支え材９０をヨーク６８内に固着する止めねじ７６とを受け入れる通路７０を画成するヨーク６８である。ヨーク６８は、アンカー６０を経皮的に配置し且つ骨構造体に固着する前及びその間に、アンカー伸長部３０に取り付け可能である。アンカー伸長部３０は、外側スリーブ４０と、外側スリーブ４０の貫通ボア４５内に配置された内側スリーブ５０とを有している。内側スリーブ５０は、通路と連通する貫通ボア５１と、内側スリーブ５０が取り付けられる（図１）、上側ポスト２８の器具ボア２６とを画成する。内側スリーブ５０の末端５３はその周りで半径方向に伸びて内側ボア５１内に突き出すリップ部５２を有している。リップ部５２は、内側スリーブ５０の上に止めねじ７６を保持しており、止めねじ７６は少なくとも一部分がヨーク６８内にねじ込まれ、これによりアンカー６０をアンカー伸長部３０上に取り付ける。
【００３７】
ねじ６１は、茎部６２に形成された骨係合ねじ部と、ドライバ器具を受け入れ得る形態とされた六角形開口部等のような器具開口部６４を含む頭６３とを有している。１つの好ましい形態において、アンカー６０は、ねじ６１の頭６３に枢動可能に接続されたヨーク６８を有する多軸ねじ組立体である。しかし、多軸能力を有するねじを備えないアンカー６０を使用することは本発明により排除されるものではない。当該技術分野にて既知であるように、ねじ６１はヨーク６８内で回転し枢軸Ｌ１、Ｌ２の間に複数の角度を取ることができる。更に、止めねじ６１は、枢軸Ｌ１、Ｌ２の間の任意の１つの角度位置にて枢軸Ｌの周りで３６０゜回転させることができる。本発明に対し適用可能な多軸ねじを有する１つの特定の実施例は、その各々を参考として引用し本明細書に含めた、米国特許第５，７９７，９１１号及び米国特許第５，８７９，３５０号に記載されている。
【００３８】
図示した実施例において、アンカー６０は、支え材９０を受け入れ得るように貫通する通路７０を有する全体として円筒状のヨーク６８の形態をしたコネクタを備えている。ねじ６１の頭６３は、ヨーク６８の底部に形成されたボウル６９内に受け入れられる。ボウル６９には溝６７が形成され、カラー６５は溝６７を介してボウル６９内に保持されている。カラー６５は、ねじ６１をヨーク６８内に取り込み且つ上述したように、ねじ６１の多軸方向への配向を許容し得るように頭６３と合わさる形態とされている。キャップ６６が頭６３の上方に配置され且つねじ６１がヨーク６８内で上方に変位するのを制限する。
【００３９】
ヨーク６８は、通路７０の両側にてボウル６９から上方に伸びるアーム７１を有している。アーム７１は、止めねじ７６の雄ねじ部７７と合わさる形態とされた雌ねじ部７２を有している。止めねじ７６は、器具寸法ｄ２を有する上側器具係合部分７８と、ｄ２よりも小さい器具寸法ｄ１を有する下側器具係合部分７９とを有している。止めねじ７６は、リップ部５２により内側スリーブ５０の上に支持された肩部８０を有している。止めねじ７６は、雄ねじ部７７をリップ部５２を経てねじ込むことにより、肩部８０がリップ部５２の上にある状態で配置する。図４において、アンカー６０をアンカー伸長部３０に接続するため、止めねじ７６は一部分がヨーク６８の雌ねじ部７２内にねじ込まれている。上側係合部分７８は厚さ減少部分８１を有しており、該部分にて、該係合部分は下側器具係合部分７９に接続する。このように、この実施の形態において、止めねじ７６は、所定の閾値トルクが上側器具係合部分７８に加えられたとき、厚さ減少部分８１にて分離し、これにより止めねじ７６の各々にて望ましく且つ均一な固着力が支え材９０に加えられることを許容する破断型止めねじである。別の有利な点は、止めねじ７６が分離されたとき、止めねじ７６をアンカー伸長部３０から解放し得る点である。
【００４０】
ヨーク６８は、外側スリーブ４０の末端４１にて凹部分４２内に受け入れられる。外側スリーブ４０の端面図である図５に図示するように、凹部４２は、上端面７３にてヨーク６８の外周縁に順応し得るように一組みの平坦面を有する全体として円筒状壁を備える形状とされている。アーム７１の上面７３は、止めねじ７６により凹状面４４に対して強固に保持されており、該止めねじは、ヨーク６８を内側スリーブ５０を介して凹部４２内に引き出すことにより、ヨーク６８及び内側スリーブ５０に解放可能に接続されている。アンカー６０は、アンカー伸長部３０に取り付けられ且つアンカー伸長部３０に対して一定の位置に保持されている。図１８のガイドワイヤー２８０のようなガイドワイヤー又は図２０、図２０ｂの器具１００又は１００´のような器具をねじ６１内に挿入したとき、アンカー伸長部３０の枢軸Ｌ３が骨ねじ６１の枢軸Ｌ１と整合されて、アンカー６０のこの整合した位置を保つ。
【００４１】
図６及び図７を参照しつつ、内側スリーブ５０及びその外側スリーブ４０との接続に関して更に説明する。内側スリーブ５０は、下側円筒状の管状体部分５３を有している。指状体５４が本体部分５３から内側スリーブ５０の上端５５まで伸びている。指状体５４は上端５５に隣接してリテーナ５６を有している。ピン又はナブ５８が指状体５４の各々の外面に配置され且つ該外面から伸びている。外側スリーブ４０は、上側対の穴５７ａと、下側対の穴５７ｂとを有しており、これらの穴は、捕捉部として機能する。図６に図示するように、ナブ５８は、内側スリーブ５０を外側スリーブ４０に対して保持し得るように外側スリーブ４０に形成された捕捉部５７ａ又は５７ｂ内に配置可能である。ナブ５８が下側捕捉部５０ｂ内に配置されたとき、リテーナ５６は外側スリーブ４０の上端４６に接触する。リテーナ５６は外側スリーブ４０のボア４５内への内側スリーブ５０の挿入深さを制限する。リテーナ５６はまた、外科医に対して指状体５４を把持し且つ握る手段を提供することにより、外側スリーブ４０に対する内側スリーブ５０の挿入及び引き抜きを容易にする。
【００４２】
指状体５４は、ナブ５８を捕捉部５７ａ、５７ｂから非係合状態にして、これにより、内側スリーブ５０が外側スリーブ４０内にて回転し且つ軸方向に並進するのを許容し得るように矢印Ｐで示すように、互いの方向に向けて撓めることができる。外側スリーブ４０は、対の捕捉部５７ａ及び対の捕捉部５７ｂのそれぞれ一方の間にて外側スリーブ４０の両側部にて上端４６に形成された切欠き５９を有している。切欠き５９は、指状体５４を撓ませることなく、ナブ５８が捕捉部５７ａ、５７ｂの位置に近似する深さにある状態で内側スリーブ５０を外側スリーブ４０内に配置することを許容する。指状体５４は、次に、共に押し付けて、ナブ５８を切欠き５９から引き抜き、内側スリーブ５０を回転させ且つナブ５８を所望の対の捕捉部５７ａ又は対の捕捉部５７ｂに配置することを許容する。
【００４３】
ナブ５８が下側捕捉部５７ｂ内に配置された状態にて、止めねじ７６の一部をヨーク６８内にねじ込むことにより、アンカー６０を伸長部３０上に取り付けることを許容するのに十分な程度、止めねじ７６は外側スリーブ４０の凹部分４２内に伸びている。次に、図４に図示し且つ上述したようにナブ５８を上側捕捉部５７ａ内に配置し、ヨーク６８を外側スリーブ４０の凹状部分４２内に引込めてアンカー６０を所要位置に強固に保持する。このように、アンカー６０を骨構造体に係合させる前に、アンカー６０をアンカー伸長部３０と予め組み立て、骨構造体に対する最小侵襲型アプローチ法のとき、組み立てたアンカー６０及びアンカー伸長部３０を共に経皮的に配置することを許容する。しかし、アンカー伸長部３０を既に骨構造体に係合したアンカー６０に取り付けることも可能であると考えられる。
【００４４】
次に、図８及び図９を参照すると、装着器具の別の実施の形態が図示されている。図９において、アンカー伸長部２３０は図示されていない。アンカー伸長部２３０は、アンカー伸長部３０に関して上述したのと同様の仕方にて外側スリーブ２５０内で基端方向に受け入れられた内側スリーブ２４０を有している。内側スリーブ２４０及び外側スリーブ２５０は、図１４乃至図１７内に更に図示され且つ以下に更に詳細に説明する。
【００４５】
装着器具２２０は、第一の支持アーム２２２ａ及び第二の支持アーム２２２ｂを有する支え材挿入器２２４を備えている。支持アーム２２２ａ、２２２ｂは共に接近し且つ枢動アーム２３１の基端２３２にて固定状態に接続されている。次に、図９ａ及び図１０を更に参照すると、枢動アーム２３１は支え材２９０が伸びる末端２３３を有している。支え材挿入器２２４は、支え材２９０のような支え材を固着し得るよう末端２３３に隣接して支え材取り付け部分２２５を有している。支え材２９０は、支え材９０と同様であり、また、以下に更に説明するように接続部分２９１を有している。支え材挿入器２２４は、曲線状円弧又は枢軸Ａを画成し得るように枢動軸Ｐの周りにて枢動可能である。支え材挿入器２２４の枢動アーム２３１は、湾曲部分２３１ｂに沿って湾曲しており、枢軸Ａに従い且つ枢動アーム２３１の平滑な経皮的挿入及び引き抜きを容易にする。図９ａに図示するように、支え材取り付け部分２２５は、末端２３３から基端方向に伸びる支え材受け入れ開口部２３５を有している。
【００４６】
枢動アーム２３１は、末端２３３から基端２３２に向けて伸びる通路２３４を有している。通路２３４は、ナット２３９及びピン２２８により挿入器２２４に固着された支え材カプラー２３６を受け入れる。明確化の目的のため、ナット２３９及び支え材カプラー２３６は、末端２３３を除いて、通路２３４から変位した状態で図示されている。好ましくは、支え材カプラー２３６は、ナット２３９を通って末端２３３から基端２３２に隣接する止めねじ２３７まで伸びる細長い可撓性の部材である。カプラー２３６は、ピン２２８を介して支え材取り付け部分２２５にて挿入器２２４に枢動可能に接続されている。止めねじ２３７はナット２３９に形成されたねじ付き開口部に螺着可能に受け入れられる。支え材取り付け部分２２５はまた、支え材受け入れ開口部２３５と連通して伸びる停止ピン２２９も有している。
【００４７】
次に、図１１及び図１２を更に参照すると、支え材２９０は、支え材受け入れ開口部２３５内に配置し、支え材２９０は支え材カプラー２３６により挿入器２２４に対して相対的に固定され、支え材２９０を挿入する間、円弧枢軸Ａに沿って支え材２９０の整合状態を保つ。支え材カプラー２３６は、支え材２９０を把持する把持部分２７０をその末端に有している。把持部分２７０は、ピン２２８を受け入れると共に、把持部分２７０を支え材取り付け部分２２５にて回転可能に接続する貫通穴２７２を有している。把持部分２７０は、伸びる歯２７４をその末端２７１に更に備えている。切欠き２７６は歯２７４から基端方向に伸びている。
【００４８】
支え材２９０は接続ポスト２９４が伸びる接続端部２９１を有している。好ましくは、接続ポスト２９４は、接続端部２９１から先端２９６までテーパーが付けられ、また、先端２９６に隣接する凹部２９７の端部にて歯２７４及び接続端部２９１に隣接する凹部２９７の端部にて停止ピン２２９を受け入れ得る形態とされた長さ及び深さの凹部２９７を有している。停止ピン２２９は、凹部２９７内で支え材２９０に接触して開口部２３５内への支え材２９０の挿入深さを制限する。
【００４９】
本発明の１つの面において、ポスト２９４の所定の位置にて単一の凹部２９７を設けることにより支え材２９０は割り出される。停止ピン２２９が凹部２９７内に受け入れられない限り、ポスト２９４を通路２３５内に適正に挿入することができず、これにより、停止ピン２２９に対する凹部２９７の位置により決定される、挿入器２２４に対する支え材２９０の配向状態を保証する。好ましくは、凹部が把持部分２７０に対して配置され、支え材２９０の曲率半径が挿入器２２４から円弧枢軸Ａに沿って伸びるような凹部２９７の位置であるようにする。このことは、支え材２９０を装着する間、支え材２９０をアンカー６０に対して正確に配置し且つ配向状態とすることを保証する。
【００５０】
接続部分２９１を開口部２３５内に配置するとき、支え材２９０を把持するため、回り止めナット２３９に対して第一の方向に向けて止めねじ２３７をねじ込むことを介して、支え材カプラー２３６を基端方向に引き抜くことにより、把持部分２７０は矢印Ｒの方向に向けてピン２２８の周りで下方に回転される。支え材カプラー２３６を末端方向に押し且つ従ってカプラー２３６を曲げ得るように止めねじ２３７を反対の第二の方向に向けてねじ込み、歯２７４をピン２２８の周りで凹部２９７外に矢印Ｒと反対の方向に回転させ、これにより支え材２９０を解放する。
【００５１】
図８及び図９を再度参照すると、支持アーム２２２ａ、２２２ｂは、クランプ止め機構２２１を受け入れる貫通穴２２３ａ、２２３ｂを有している。クランプ止め機構２２１は、アーム２２２ａ、２２２ｂを互いの方向に引き出してその間にアンカー伸長部２３０ａ、２３０ｂを枢動可能に固着する。枢着ナット２２５ａ、２２５ｂは、貫通穴２２３ａ、２２３ｂ内にそれぞれ配置可能である。クランプ止めバー２２５はアーム２２２ａ、２２２ｂの間を伸び且つ各端部にねじ付きボアを有しており、このねじ付きボアは、バー２２５を固着し且つねじ付き締結具２２６を介し且つねじ付き茎部２２７ａを有するクランプ止めノブ２７７を介してアーム２２２ａ、２２２ｂをクランプ止めすることができる。外科医はクランプ止めノブ２２７を操作して、伸長部２３０ａ、２３０ｂを固着し又はアーム２２２ａ、２２２ｂから解放することができる。
【００５２】
図示した実施の形態において、ピン２６０ａは、アーム２２２ａの開口部２６２ａ内に圧力嵌めされている。アンカー伸長部２３０ａがピン２６０ａを介して支持アーム２２２ａ上に回転可能に取り付けられている。同様に、アンカー伸長部２３０ｂは、アーム２２２ｂの開口部２６２ｂ内に圧力嵌めされるピン２６０ｂを介して支持アーム２２２ｂ上に回転可能に取り付けられる。ピン２６０ａ、２６０ｂを固着し且つ伸長部３０ａ、３０ｂを取り付けるその他の技術も、当該技術分野の当業者に案出されると考えられる。アーム２２２ａ、２２２ｂの各々には、他方の支持アーム２２２ｂ、２２２ａに向けて伸びる停止バー２６４ａ、２６４ｂをそれぞれ設けることができる。停止バー２６４ａ、２６４ｂは、停止バー２６４ａ、２６４ｂが伸長部２３０ａ、２３０ｂの相応する１つに接触するとき、器具２２０が枢軸Ａに沿って回転するのを制限する。
【００５３】
次に、図１４乃至図１７を参照しつつ、挿入器２２４に接続されたアンカー伸長部２３０に関して更に詳細に説明する。これらのアンカー伸長部２３０は図８に組み立てた状態で図示されている。図１７の第二の外側スリーブ２４０ｂは、図１６の第一の外側スリーブ２４０ａの立面図の配向状態と比較して、その長手方向枢軸の周りで９０゜回転させた状態で図示されている。
【００５４】
アンカーは図８に図示されていないが、アンカー伸長部２３０ａは、上述したアンカー６０ａのような第一のアンカーをその下端又は末端に取り付けることができる。同様に、アンカー２３０ｂは、上述したアンカー６０ｂのような第二のアンカーをその下端又は末端に取り付けることができる。全体としてアンカー伸長部２３０と称するアンカー伸長部２３０ａ、２３０ｂは、各々外側スリーブ２４０と、外側スリーブ２４０のボア２４５内に配置された内側スリーブ２５０とを有している。内側スリーブ２５０は器具がアンカーまで伸びるのを許容する貫通ボア２５１を画成する。内側スリーブ２５０の末端２５３は内側ボア２５１内に突き出すように半径方向に伸びるリップ部２５２を有している。リップ部２５２は、上述した止めねじ７６のような止めねじを内側スリーブ２５０の末端上に支持する。
【００５５】
ヨーク６８は、外側スリーブ２４０の末端２４１にて端部分２４２内に受け入れられることが好ましい。図１６に図示するように、端部分２４２は、支え材２９０の挿入を受け入れるように通路７０と整合可能なＵ字形開口部を有している。端部分２４２のアーム２４４は、ヨーク６８のアーム７１と整合可能であり、その内部にアーム７１を受け入れ、アンカーを挿入する間、アンカー６０をアンカー伸長部２３０上に強固に固着する。
【００５６】
内側スリーブ２５０を外側スリーブ２４０内に配置することに関して更に説明するが、アンカー伸長部３０及びアンカー伸長部２３０は多くの点にて類似していることが当該技術分野の当業者に理解されよう。内側スリーブ２５０は、指状体２５４が撓むのを許容し得るようその間に円形の逃がし部分２７７を有する下側把持要素すなわち指状体２５４を有している。内側スリーブ２５０は、指状体２５４と上端２５５との間に上側切欠き２５６及び下側切欠き２５６´を有している。外側スリーブ２４０は、プランジャ２５９から横方向に伸びるクロスバー２５８を有するボア２４５に隣接して伸びるプランジャ型ばね偏倚式リテーナ２５７を有している。クロスバー２５８は、内側スリーブ２５０を外側スリーブ２４０に対して保持し得るように切欠き２５６、２５６´の所望の一方の内部に選択的に配置可能である。肩部２６１は、内側スリーブ２５０が外側スリーブ２４０のボア２４５内に末端方向に進む深さを制限する。クロスバー２５８が上側切欠き２５６内にあるとき、アンカー６０の止めねじ７６は、末端２５３にて指状体２４５までねじ込み又はその指状体の間に押すことができ、この末端２５３にて止めねじ７６はリップ部２５２により保持されている。
【００５７】
止めねじ７６に既に固着されていないならば、次に、ヨーク６８を止めねじ７６に少なくとも部分的にねじ込むことができる。プランジャ２５９を押してクロスバー２５８を上側切欠き２５６外に持ち上げることにより、外側スリーブ２４０に対する内側スリーブ２５０の動きが容易となる。内側スリーブ２５０は、クロスバー２５８を下側切欠き２５６´内に配置し得るように基端方向に動かし、ヨーク６８をアーム２４４の間で且つ端部分２４２に対して引き出し、通路７０がアーム２４４の間でＵ字形開口部と整合するようにする。アンカー６０をこの整合位置に保ち得るように、ガイドワイヤー又は図２０、図２０ｂの器具１００又は１００´のような器具をねじ６１内に挿入するとき、アンカー伸長部２３０の枢軸Ｌ３が骨ねじ６１の枢軸Ｌ１と整合される。内側スリーブ２５０の整合ピン２６３が外側スリーブ２４０のスロット２４９内に受け入れられて、外側スリーブ２４０内で内側スリーブ２５０が適正に整合することを保証し且つその状態を保つ。
【００５８】
次に、アンカー伸長部２３０ａ、２３０ｂを互いに且つ挿入器２２４に対して組み立てることに関して説明する。アンカー伸長部２３０の各々は、基端２４３に隣接する外側スリーブ２４０を通る通路２４８を有している。アンカー伸長部２３０ｂに隣接するアンカー伸長部２３０ａの側部にて通路２４８ａ内に接続ピン２４９ａが圧力嵌めされ又はその他の方法で固着される。アンカー伸長部２３０ａ、２３０ｂ及びアンカー６０ａ、６０ｂが骨構造体に固着された後、皮膚及び組織を通じてアンカー伸長部２３０ａ、２３０ｂを操作してピン２４９ａをアンカー伸長部２３０ａに隣接する通路２４８ｂの部分内に配置する。ピン２４９ａに対向する第一の伸長部２３０ａの通路２４８ａの一部分内にピン２６０ａを配置し、ピン２４９ａと対向する第二の伸長部２３０ｂの通路２４８ｂの一部分内にピン２６０ｂを配置することにより、挿入器２２４はアンカー伸長部２３０ａ、２３０ｂに固着される。ピン２６０ａ、２６０ｂは、通路２４８ａ、２４８ｂ内にそれぞれ回転可能に受け入れられ、アンカー伸長部２３０ａ、２３０ｂは、クランプ止め機構２２１を介して支持アーム２２２ａ、２２２ｂに固着される。内側スリーブ２５０ａ、２５０ｂのボア２５１ａ、２５１ｂは、器具２２０を組み立てるとき、アンカー６０ａ、６０ｂにアクセスするため実質的に非妨害状態を保つ。
【００５９】
次に、上述した装着器具２０、２２０を使用する技術に関して説明する。本発明は、アンカー伸長部３０又は２３０を取り付けずに、骨構造体内へのアンカー６０の配置を完了し、その後に、骨構造体に係合したアンカー６０にアンカー伸長部３０又は２３０を取り付けることを考えている。アンカー６０をアンカー伸長部３０又は２３０上に取り付け、アンカー伸長部３０又は２３０及びアンカー６０を開放切開部、微細切開部、チューブ又はカニューレを通じ或いは動物の被検者の皮膚及び組織を通じて直接配置して、図１に図示するように、アンカー６０を椎骨Ｖ１、Ｖ２の茎のような骨構造体に係合させるその他の技術も考えられる。
【００６０】
本発明の外科的技術は、骨構造体内のアンカーの最適な配置及び配向状態を決定し且つ配置するため、また、必要であるならば、アンカーの経皮的な穿刺導入のための皮膚の位置を決めるため、任意の型式の既知の画像装置を採用することができる。本発明を実施し且つアンカー６０を配置するのに有用な画像案内式装置は当該技術分野にて既知である。画像案内式技術の例は、米国特許第５，７７２，５９４号、米国特許第５，３８３，４５４号、米国特許第５，８５１，１８３号、米国特許第５，８７１，４４５号、米国特許第５，８９１，０３４号及び国際公開第９９／１５０９７号に記載されており、これらの各々の内容はその全体を参考として引用し本明細書に含めてある。メドトロニックサージカルナビゲーションテクノロジース（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ）インコーポレーテッドが販売するスチールサステーション（ＳＴＥＡＬＴＨＳＴＡＴＩＯＮ）（登録商標名）又はＩＯＮ（登録商標名）装置は、術前の計画のため及びアンカーを配置し且つ支え材９０を装着する画像案内のため、本発明と共に更に使用することができる。
【００６１】
骨構造体内にアンカー６０を配置し且つ位置決めするためのその他の技術は、当該技術分野の当業者に案出されると考えられる。例えば、アンカーの位置決め及び配向状態の術前の計画のため、ＣＴスキャン又はＸ線を使用することができる。任意の既知の視覚的器具又は装置を使用してアンカーの挿入状態を監視することができる。アンカー位置までの作用通路を形成する皮膚に挿入されたカニューレ又はスリーブを通じてアンカーを配置する例も考えられる。骨構造体内へのアンカーの配置はカニューレを通じて内視鏡又は顕微鏡により監視することができる。
【００６２】
１つの特定の技術において、十分な長さの図１８のガイドワイヤー２８０のようなガイドワイヤーを経皮的に挿入し且つ骨構造体に定着させる。ガイドワイヤーは追跡可能な器具に接続され、この器具は、画像案内式外科用装置を介して追跡し、この外科用装置は、コンピュータモニター上にディスプレイを表示する。かかる器具及び装置の更なる例は、その各々の内容の全体を参考として引用し本明細書に含めた国際公開第９９／１５０９７号及び国際公開第９９／２６５４９号に更に詳細に記載されている。ガイドワイヤーを骨構造体の上の適宜な位置に固着した状態にて、準備し且つ骨構造体内へねじを挿入するための色々な器具をガイドワイヤーにより案内することができる。色々な準備及び挿入器具に接続された追跡器具を介して準備及び挿入状態を監視することができる。
【００６３】
アンカーを挿入するため外科的処置箇所を準備するため色々な器具を使用することができる。例えば、図１９には、ねじを挿入し得るよう骨構造体を準備すべくガイドワイヤーの上方に挿入されるカニューレ付き突き錐３００が図示されている。突き錐３００は、末端３０３と基端３０２との間を伸びるボア３０６を有しており、このボアは突き錐３００をガイドワイヤーの上方に挿入することを許容する。突き錐３００はドライバ器具に係合し得るような基端３０２の形態とされ、該ドライバ器具は挿入深さを監視する追跡器具を備えることもできる。突き錐３００は末端３０３まで伸びる軸３０４を有している。末端３０３における切削ヘッド３０７がアンカーに対する骨構造体の穴を準備する。
【００６４】
骨構造体内のガイドワイヤー２８０の所望の位置及び配向状態並びに穿刺入口の皮膚の位置を決定し且つ骨穴を準備した後、アンカー伸長部３０又は２３０上に取り付けられたカニューレ付きアンカー６０を、例えば皮膚及び組織を通じて直接、切開部を通じ又はカニューレを通じて、準備した穴まで進めることができる。図２０ａに図示したカニューレ付きドライバ器具１００´のようなドライバ器具を使用してアンカー６０を骨構造体に螺着可能に係合させる。カニューレ付き器具１００´は、基端１０２´と末端１０３´との間を伸びるボア１０６´を備えている。末端１０３´は、ねじ６１の器具係合凹部６４に合わさる係合部分１０７´を有している。ガイドワイヤーの上方で且つアンカー伸長部３０、２３０の器具ボアを通じて器具１００´を配置しカニューレ付きねじ６１を骨構造体内に押し込む。
【００６５】
この技術がガイドワイヤーを採用しないならば、図２０ｂのドライバ器具１００をアンカー伸長部３０、２３０の器具ボアを通じてねじ６１まで挿入することが更に考えられる。器具１００は、基端１０２と、末端１０３まで伸びる軸１０４とを有している。基端１０２は、器具１００を押し込む力の付与を容易にし得るようにベンチ又はハンドルと係合し得る形態であることが好ましい。末端１０３は、ねじ６１を骨構造体内に押し込み得るようにねじ６１の器具係合凹部６４と合わさる形態とされた長さを有する下側係合部分１０７を有している。
【００６６】
アンカー伸長部３０、２３０は、ドライバ器具１００又は１００´によりアンカー６０を押し込むとき、骨構造体に向けてアンカー６０に従動する。次に、器具１００を器具ボアから引き抜き、必要であるならば、ガイドワイヤーも引き抜く。多軸ねじを有するアンカー６０の実施の形態において、皮膚及び組織内のアンカー伸長部３０、２３０を所望の位置まで操作することにより、ヨーク６８及びアンカー伸長部３０、２３０は頭６３の周りで枢動可能である。
【００６７】
アンカー６０ａ、６０ｂが骨構造体に固着された状態にて、支え材９０を受け入れ得るように通路７０ａ、７０ｂを整合させる。器具２０の場合、親指操作ねじ２７ａ、２７ｂをそれぞれ使用して通路７０ａ、７０ｂを整合させることにより、上側ポスト２８ａ、２８ｂをアンカー伸長部３０ａ、３０ｂ上に取り付ける。多軸ねじを採用するアンカー６０の場合、アンカー伸長部３０ａ、３０ｂは、上側ポスト２８ａ、２８ｂと接続し得るよう所望の位置まで操作することができる。器具２２０の場合、アンカー伸長部２３０ａ、２３０ｂは、ピン２４９ａを通路２４８ｂ内に配置し、通路７０ａ、７０ｂを整合させるように、アンカー伸長部２３０ａ、２３０ｂを操作する。支持アーム２２２ａ、２２２ｂをクランプ止め機構２２０によりアンカー伸長部２３０ａ、２３０ｂに固着する。アンカー６０が多軸能力を備えないならば、配向状態を決定し且つアンカー６０ａ、６０ｂを骨構造体内に配置する間、挿入器を接続するのに必要なアンカー伸長部の配向状態を考慮する。
【００６８】
支え材９０、２９０を挿入器２４、２２４に固定し且つアンカー６０ａ、６０ｂの通路７０ａ、７０ｂ内にそれぞれ経皮的に挿入可能な準備が整う。好ましくは、支え材９０、２９０は湾曲しており、また、通路７０ａ、７０ｂと枢動軸Ｐとの間の距離に等しい曲率半径を有するようにする。挿入器２４、２２４は、枢動軸Ｐの周りで旋回し、支え材９０を円弧枢軸Ａに沿って前方向に移動させ、これにより、支え材９０、２９０の尖った先端を整合した通路７０ａ、７０ｂに向けて被検者の身体内に導入する。支え材９０、２９０及び挿入器２４、２２４は、アンカー６０ａ、６０ｂの通路７０ａ、７０ｂを通じて支え材９０の部分を通り得るように更に枢動させる。
【００６９】
上述したように、支え材は所定の配向状態にて装着器具２０、２２０上に固着可能であるように割り出されることが好ましい。このことは、装着器具の挿入経路に沿って且つアンカー６０ａ、６０ｂの通路を貫通して支え材９０、２９０を整合させることを保証する。更なる形態において、図１３に図示したようなトロカール３９０を使用して挿入経路に沿って皮膚及び組織を穿刺し且つ経皮的方法にて支え材９０、２９０の挿入を容易にすることができる。トロカール３９０は支え材２９０と同一の接続端部３９４を有している。しかし、トロカール３９０は、先端３９８を穿刺し得るように伸びる短い軸３９２を有している。穿刺先端３９８は、挿入を容易にし且つ患者の皮膚及び組織を通る通路を形成する鋭利な先端３９９を有している。
【００７０】
支え材９０、２９０は、アンカー６０ａ、６０ｂの通路を通じて所望の位置に配置され、この位置は、放射線写真撮影法又は任意の既知の画像技術により確認することができる。アンカー６０ａ、６０ｂの各々の止めねじ７６ａ、７６ｂは、支え材９０、２９０に接触するように下方にねじ込む。ドライバ器具を装着器具２０、２２０の器具ボアを通じて配置し上側器具係合部分７８ａ、７８ｂ又は下側器具係合部分７９ａ、７９ｂの何れかと係合させ、止めねじ７６ａ、７６ｂを下方にねじ込んで、止めねじ７６ａ、７６ｂが支え材に対して確実に着座する迄、止めねじを支え材９０、２９０に対して締め付ける。次に、挿入器２４、２２４を支え材９０、２９０から切り離し且つ挿入器２４、２２４を円弧枢軸Ａに沿って後方に旋回させることにより被検者から除去する。器具は、上側器具係合部分７８ａ、７８ｂ内に配置し、必須のトルクを超えたとき、止めねじ７６ａ、７６ｂの上側部分を破断させて、アンカー伸長部３０ａ、３０ｂをアンカー６０ａ、６０ｂから解放し且つ伸長部３０、２３０を被検者から除去することを許容する。
【００７１】
外科医は、また、最初に、器具を使用して上側器具係合部分７８ａ、７８ｂ内に止めねじ７６ａ、７６ｂを着座させ、支え材９０、２９０を切り離す前に、止めねじ７６ａ、７６ｂの破断部分を分離させるのに十分な力を加えることを望むことがある。１つの代替的な形態において、止めねじ７６ａ、７６ｂに加えられる駆動力は肩部８０ａ、８０ｂをリップ部５２ａ、５２ｂを通じて付勢してリップ部５２ａ、５２ｂを下方に撓ませ止めねじ７６ａ、７６ｂを器具２０の内側スリーブ５０ａ、５０ｂから解放し又は指状体１５４ａ、１５４ｂを外方に撓ませて止めねじ７６ａ、７６ｂを器具２２０の内側スリーブ１５０ａ、１５０ｂから解放する。
【００７２】
本発明の１つの特別な適用例において、図２１に図示するように、１つ又は１つ以上インプラントＩを椎間板空間Ｄ内に配置した後、第一の椎骨Ｖ１及び第二の椎骨Ｖ２を安定化させるため支え材９０を装着する。この方法は、被検者の１つの経皮的穿刺箇所を通じて第一及び第二の椎骨体の間の空間から椎間板を除去することを含む。インプラントＩを椎間板空間内に導入する。インプラントＩは、当該技術分野にて既知であるように１つ又は１つ以上の体内融合装置等であることが好ましい。第一及び第二のアンカー６０ａ、６０ｂ及びアンカー伸長部３０ａ、３０ｂをそれぞれ上述したように被検者の第二及び第三の経皮的穿刺箇所を通じて第一及び第二の椎骨体と係合させる。所望であるならば、支え材９０を装着する前に、外科医はアンカー伸長部３０を操作して椎骨体を圧縮し又は引き離すため負荷を加えることができる。支え材９０は、装着器具２０を使用して被検者の第四の経皮的穿刺箇所を通じて装着し且つ上述したように、アンカー６０ａ、６０ｂに固着する。幾つかの外科的方法において、上述した装着器具及び技術を使用して、骨構造体を安定化させるため１つ又は１つ以上の追加的な支え材を導入することが望ましいことがある。
【００７３】
本発明は、体内融合装置を隣接する椎骨間の椎間板空間内に配置するため更なる最小侵襲型技術及び開放技術に適用可能である。例えば、１つ又は１つ以上のインプラント又は体内融合装置を椎間板空間内に配置するため、椎間板空間への経孔、後方及び後方−中間アプローチが考えられる。かかる技術は、１９９９年１０月２０日付けで出願された「内視鏡下体内外科技術の方法及び器具（Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ｆｏｒ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ）」という名称の仮出願に記載されている（米国仮特許出願第６０／１６０，５５０号）。この仮出願はその内容の全体を参考として引用し本明細書に含めてある。
【００７４】
図２１に図示するように、装着器具２０をそれぞれ椎骨Ｖ１、Ｖ２に係合したアンカー６０ａ、６０ｂに取り付ける。経皮的挿入前の支え材９０が図示されている。カニューレ１１０は、椎間板空間Ｄ１に隣接する位置に経皮的に挿入される。皮膚表面Ｓの平面図である図２２に図示するように、第一及び第二のアンカー伸長部３０ａ、３０ｂ及び支え材９０を脊柱の中間線Ｍの一側部に配置する。カニューレ１１０は中間線Ｍの反対側に配置する。１つ又は１つ以上の体内融合装置、骨移植材料又はその他の材料又はインプラントを椎間板空間内に配置する。次に、上述したように、支え材９０を装着することにより隣接する椎骨Ｖ１、Ｖ２を安定化させる。このように、本発明の最小侵襲型外科方法は、皮膚Ｓの４つの導入穴又は穿刺箇所を通じて体内融合及び隣接する椎骨の安定化を行うことを考える。
【００７５】
本発明の装着器具は、また、脊柱の中間線Ｍの両側部に支え材を装着するために使用することもできる。該装着器具は、また、多数の支え材を脊柱の１つ又は１つ以上の位置に装着するためにも使用することができる。本発明は、当該技術分野の当業者に案出されるように、１つ又は１つ以上の体内融合装置を椎間板空間内に配置するための任意の最小侵襲型技術又は開放外科技術と共に、隣接する椎骨を安定化させるために使用することができる。例えば、１つ又は１つ以上の体内融合装置又は椎間板スペーサを前方アプローチ法を介して椎間板空間内に挿入することができる。前方アプローチ法の例は、国際公開第９７／３０６６６号、出願継続中の米国特許出願第０９／２８７，９１７号、２０００年２月４日付けで出願された出願係属中の米国特許出願第０９／４９８，４２６号に記載されており、これらの各々はその内容の全体を参考として引用し本明細書に含めてある。更に、融合装置又はインプラントを骨構造体内に配置することなく、隣接する椎骨又は任意のその他の骨構造体を安定化するために本発明を使用することもできる。
【００７６】
図２３及び図２４に図示し且つ全体として参照番号３２０で示すような装着器具を使用して、支え材９０を３つの椎骨のそれぞれ１つに係合したアンカーに装着し且つ固着することが更に考えられる。器具３２０は、この２位置安定化法にて使用し得る寸法及び形態とされた点を除いて、器具３２０は器具２２０と同様であり且つ主として同一に機能する。この実施の形態において、アンカー６０と同様の３つのアンカー（図示せず）は、上述した任意の技術を使用して、３つの椎骨のそれぞれ１つ又はその他の骨構造体に係合可能である。３つのアンカー伸長部３３０ａ、３３０ｂ、３３０ｃの各々は、実質的に器具２２０の外側スリーブ２４０及び内側スリーブ２５０と同一である、外側スリーブ３４０ａ、３４０ｂ、３４０ｃ及び内側スリーブ３５０ａ、３５０ｂ、３５０ｃを有している。アンカー伸長部３３０の各々は、３つのアンカーのそれぞれ１つに取り付けられている。アンカーが骨構造体に係合した後、皮膚を通じて３つのアンカー伸長部３３０ａ、３３０ｂ、３３０ｃを操作し且つアンカー伸長部２３０ａ、２３０ｂに関して上述したのと同一の方法にて互いに接続する。次に、挿入器３２４の支持アーム３２２ａ、３２２ｂをアンカー伸長部３３０ａ、３３０ｂ、３３０ｃの上に回転可能に取り付け且つクランプ止め機構３２１を介してクランプ止めする。支持アーム３２２ａ、３２２ｂ及びクランプ止め機構３２１は、その各々がその間に３つのアンカー伸長部３３０を受け入れ得る寸法とされる点を除いて、装着器具２２０の支持アーム２２２ａ、２２２ｂ及びクランプ止め機構２２１と同様である。割り出した支え材４９０は支え材２９０と同様であり、また、２位置安定化法のための十分な長さを有する。支え材４９０は、枢動アーム３３１に固着し、次に、装着器具２２０に関して上述したように、アンカーの通路を通じて挿入する。
【００７７】
本発明は図面及び上記の説明にて図示し且つ記述したが、これは一例であり、その性質を限定するものではなく、好ましい実施の形態のみを図示し且つ説明したものであり、本発明の精神に属する全ての変更及び改変例を保護することを望むものであることが理解される。
【図１】
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【図２】
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【図２ａ】
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【図３】
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【図３ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９ａ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１ａ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０ａ】
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【図２０ｂ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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