(57)【要約】【課題】テーパ付きループ型縫合糸を形成するシステムおよび方法を提供すること。【解決手段】ループ型縫合糸を形成するシステムであって、該システムは、糸を供給するように構成されている縫合糸供給アセンブリと、該糸にループ部を形成するように構成されているフリッパ把持アセンブリと、該形成するプロセスを通して該糸を前進させるように構成されているキャリッジアセンブリと、該糸に該ループ部を固定するように構成されている溶接アセンブリとを備えている、システム。【選択図】図１Ａ
2010259788.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ループ型縫合糸を形成するシステムであって、該システムは、
糸を供給するように構成されている縫合糸供給アセンブリと、
該糸にループ部を形成するように構成されているフリッパ把持アセンブリと、
該形成するプロセスを通して該糸を前進させるように構成されているキャリッジアセンブリと、
該糸に該ループ部を固定するように構成されている溶接アセンブリと
を備えている、システム。
【請求項２】
前記ループ部形成プロセスが完了する際に前記糸を切断するカッターアセンブリをさらに含んでいる、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記糸にテーパカットを形成するように構成されているトリミングアセンブリをさらに含んでいる、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記縫合糸供給アセンブリと前記フリッパ把持アセンブリとの間で位置決めされている初動把持アセンブリをさらに含み、該初動把持アセンブリは、前記形成プロセスを通じて前記糸を選択的に把持するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記糸を伸ばすように構成されている糸伸長アセンブリをさらに含んでいる、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記形成プロセスを監視するように構成されている監視アセンブリをさらに含んでいる、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記フリッパ把持アセンブリは、マンドレルを含み、前記糸は、該マンドレルのまわりに巻きつけられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記キャリッジアセンブリは、前記糸を係合するように構成されているフックアセンブリを含んでいる、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
ループ型縫合糸を形成する方法であって、該方法は、
糸の第一の端部を糸のスプールからフリッパ把持アセンブリまで提供するステップであって、該フリッパ把持アセンブリは、マンドレルを含み、該マンドレルは、その中に形成されたスロットを有している、ステップと、
該マンドレルの中に形成された該スロットによって、フックをキャリッジアセンブリから受け取るステップと、
該糸が該スロットの上で位置決めされるように、該糸の該第一の端部を該マンドレルのまわりに巻きつけるステップと、
ループ部を該フックのまわりに形成するために、該マンドレルの中に形成された該スロット内から該フックを引っ込めるステップであって、該糸の該第一の端部は、該ループ部の遠位の該糸の本体部分に隣接して受け取られる、ステップと、
該糸の該第一の端部を、該ループ部の遠位の該糸の該本体部分に隣接して溶接するステップと
を包含する、方法。
【請求項１０】
テーパ付き表面に切断し、前記糸の前記第一の端部にするステップをさらに含んでいる、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記溶接するステップは、超音波である、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
張力を前記糸に提供するために、該糸の前記本体部分を選択的に把持するステップをさらに含んでいる、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記糸の前記本体部分を切断するステップをさらに含んでいる、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記糸の前記本体部分を切断する前に該本体部分を伸長するステップをさらに含んでいる、請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００９年４月２９日に出願され、「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｍａｋｉｎｇ  Ｔａｐｅｒｅｄ  Ｌｏｏｐｅｄ  Ｓｕｔｕｒｅ」という名称を付けられた米国仮出願第６１／１７３，７１９号の利益および該出願に基づく優先権を主張するものであり、該出願の内容全体は、その全体において本明細書中に援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、ループ型縫合糸を形成するシステムに関する。特に、本開示は、テーパカットを有するループ型縫合糸を形成する自動化システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
縫合糸に形成されているループ部を含む縫合糸は公知である。ループ部は、多くの理由によって縫合糸で形成され得る。製造の間に、縫合糸で形成されたループ部は、縫合糸を組織に固定するために用いられ得る。この態様において、一旦、縫合糸のループ化されなかった端部が組織を通って挿入されると、その端部は、糸をループ部に通すことにより、組織を固定するために縛られ得るスリップ結紮様（ｓｌｉｐ  ｋｎｏｔ−ｌｉｋｅ）の形態を形成し得る。別の用途において、ループ部が、結紮の代わりに縫合糸で形成され得る。これは、手術室に持ち込まれ得るハンドヘルド器具の使用を必要としている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ループ部を形成する理由を問わず、ループ部が縫合糸において形成されるときには、接着材、熱エネルギーまたは超音波エネルギーを用いるか否かにかかわらず、縫合糸の直径は、２つの縫合糸の部分が重なり合う箇所で二倍になる。縫合糸のループ部が組織を固定するために用いられる場合には、ループ部を作り出すための縫合糸の直径の倍増が、組織を通ってループ部を引っ張るために必要な力の量を増大させる。縫合糸に付与されるこの増大した力は、縫合される組織に対して断裂または他の不要な損傷を結果としてもたらし得る。従って、テーパカットを含んでいるループ型縫合糸を形成するシステムおよび方法を有することは有益であり得る。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（概要）
従って、ループ型縫合糸を形成するシステムが提供されている。該システムは、糸を供給するように構成されている縫合糸供給アセンブリと、該糸にループ部を形成するように構成されているフリッパ（ｆｌｉｐｐｅｒ）把持アセンブリと、該形成するプロセスを通して該糸を前進させるように構成されているキャリッジアセンブリと、該糸に該ループ部を固定するように構成されている溶接アセンブリとを含んでいる。
【０００６】
上記システムはさらに、上記ループ部形成プロセスが完了する際に上記糸を切断するカッターアセンブリ、および／または該糸にテーパカットを形成するように構成されているトリミングアセンブリを含み得る。該システムはまた、上記縫合糸供給アセンブリと上記フリッパ把持アセンブリとの間で位置決めされている初動把持アセンブリであって、該形成プロセスを通じて該糸を選択的に把持するように構成されている、初動把持アセンブリ、および／または該糸を伸ばすように構成されている糸伸長アセンブリを含み得る。一実施形態において、該システムは、該形成プロセスを監視するように構成されている監視アセンブリを含んでいる。該フリッパ把持アセンブリは、マンドレルを含み得、該糸は、該マンドレルのまわりに巻きつけられる。上記キャリッジアセンブリは、該糸を係合するように構成されているフックアセンブリを含み得る。
【０００７】
ループ型縫合糸を形成する方法がまた提供されている。該方法は、糸の第一の端部を糸のスプールからフリッパ把持アセンブリまで提供するステップであって、該フリッパ把持アセンブリは、マンドレルを含み、該マンドレルは、その中に形成されたスロットを有している、ステップと、該マンドレルの中に形成された該スロットによって、フックをキャリッジアセンブリから受け取るステップと、該糸が該スロットの上で位置決めされるように、該糸の該第一の端部を該マンドレルのまわりに巻きつけるステップと、ループ部を該フックのまわりに形成するために、該マンドレルの中に形成された該スロット内から該フックを引っ込めるステップであって、該糸の該第一の端部は、該ループ部の遠位の該糸の本体部分に隣接して受け取られる、ステップと、該糸の該第一の端部を、該ループ部の遠位の該糸の該本体部分に隣接して溶接するステップとを含んでいる。
【０００８】
上記ループ型縫合糸を形成する方法はさらに、テーパ付き表面に切断し、上記糸の上記第一の端部にするステップ、および／または張力を該糸に提供するために、該糸の上記本体部分を選択的に把持するステップを含み得る。上記溶接するステップは超音波であり得る。該方法はまた、該糸の該本体部分を切断するステップ、および／または該糸の該本体部分を切断する前に該本体部分を伸長するステップを含み得る。
【０００９】
例えば、本開示は、以下を提供する。
（項目１）
ループ型縫合糸を形成するシステムであって、該システムは、
糸を供給するように構成されている縫合糸供給アセンブリと、
該糸にループ部を形成するように構成されているフリッパ把持アセンブリと、
該形成するプロセスを通して該糸を前進させるように構成されているキャリッジアセンブリと、
該糸に該ループ部を固定するように構成されている溶接アセンブリと
を備えている、システム。
（項目２）
上記ループ部形成プロセスが完了する際に上記糸を切断するカッターアセンブリをさらに含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載のシステム。
（項目３）
上記糸にテーパカットを形成するように構成されているトリミングアセンブリをさらに含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載のシステム。
（項目４）
上記縫合糸供給アセンブリと上記フリッパ把持アセンブリとの間で位置決めされている初動把持アセンブリをさらに含み、該初動把持アセンブリは、上記形成プロセスを通じて上記糸を選択的に把持するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載のシステム。
（項目５）
上記糸を伸ばすように構成されている糸伸長アセンブリをさらに含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載のシステム。
（項目６）
上記形成プロセスを監視するように構成されている監視アセンブリをさらに含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載のシステム。
（項目７）
上記フリッパ把持アセンブリは、マンドレルを含み、上記糸は、該マンドレルのまわりに巻きつけられる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載のシステム。
（項目８）
上記キャリッジアセンブリは、上記糸を係合するように構成されているフックアセンブリを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載のシステム。
（項目９）
ループ型縫合糸を形成する方法であって、該方法は、
糸の第一の端部を糸のスプールからフリッパ把持アセンブリまで提供するステップであって、該フリッパ把持アセンブリは、マンドレルを含み、該マンドレルは、その中に形成されたスロットを有している、ステップと、
該マンドレルの中に形成された該スロットによって、フックをキャリッジアセンブリから受け取るステップと、
該糸が該スロットの上で位置決めされるように、該糸の該第一の端部を該マンドレルのまわりに巻きつけるステップと、
ループ部を該フックのまわりに形成するために、該マンドレルの中に形成された該スロット内から該フックを引っ込めるステップであって、該糸の該第一の端部は、該ループ部の遠位の該糸の本体部分に隣接して受け取られる、ステップと、
該糸の該第一の端部を、該ループ部の遠位の該糸の該本体部分に隣接して溶接するステップと
を包含する、方法。
（項目１０）
テーパ付き表面に切断し、上記糸の上記第一の端部にするステップをさらに含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の方法。
（項目１１）
上記溶接するステップは、超音波である、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の方法。
（項目１２）
張力を上記糸に提供するために、該糸の上記本体部分を選択的に把持するステップをさらに含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の方法。
（項目１３）
上記糸の上記本体部分を切断するステップをさらに含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の方法。
（項目１４）
上記糸の上記本体部分を切断する前に該本体部分を伸長するステップをさらに含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の方法。
【００１０】
（摘要）
ループ型縫合糸を形成するシステムが提供されている。該システムは、糸を供給するように構成されている縫合糸供給アセンブリと、該糸にループ部を形成するように構成されているフリッパ把持アセンブリと、該形成するプロセスを通して該糸を前進させるように構成されているキャリッジアセンブリと、該糸に該ループ部を固定するように構成されている溶接アセンブリとを含んでいる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本明細書中に組み込まれ、本明細書の一部分を構成している添付の図面は、上記された本開示の一般的な説明、および以下で与えられている実施形態の詳細な説明とともに本開示の実施形態を例示しており、本開示の原理を説明することに役立つ。
【図１Ａ】図１Ａは、テーパ付き部分を含むループ型縫合糸の側面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａのループ型縫合糸の、線１Ｂ−１Ｂに沿ってとられた断面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、図１Ａの部分１Ｃの拡大された側面図である。
【図２】図２は、本開示のテーパ付きループ部形成システムの側面図である。
【図３】図３は、図２のテーパ付きループ部形成システムの縫合糸供給アセンブリの拡大された側面図である。
【図４】図４は、図２のテーパ付きループ部形成システムの拡大された部分的側面図である。
【図５】図５は、図２のテーパ付きループ部形成システムのキャリッジアセンブリの拡大された側面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、部分的に作動させられた位置における、図２のループ部形成システムの溶接アセンブリの拡大された側面の断面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、完全に作動させられた位置における、図６Ａの溶接アセンブリの拡大された側面の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
テーパカットを含んでいるループ型縫合糸を形成するシステムおよび方法が本明細書中に記載されている。初めに図１Ａを参照すると、本開示の方法に従って形成されたループ型縫合糸が、概してループ型縫合糸１０として示されている。縫合糸１０は、モノフィラメントの糸１１から形成されているが、縫合糸１０は、編み糸、マルチフィラメントの糸および他の外科用繊維から形成され得ることに想到される。円形の断面形状を有するように示されているが、糸１１の断面形状は、任意の適した形を有し得る。例えば、糸１１は、円形、楕円形、四角形、平形（ｆｌａｔ）、八角形および長方形であり得る。糸１１は、分解性の材料、非分解性の材料、およびそれらの組み合わせから形成され得る。糸１１は、例えば、押出し、成形および／またはゲルのスピニングなどの当業者の理解できる範囲内の任意の技術を用いて形成され得る。
【００１３】
図１Ａ〜図１Ｃを参照すると、ループ型縫合糸１０は、それの遠位の端部１０ｂで形成されたループ部１２を含んでいる。ループ部１２は、実質的に涙滴形を形成し、かつ任意のサイズで形成され得る。モノフィラメント糸１１の第一のセクション１３が、糸１１の第二のセクション１４の上に重ねられることにより、ループ部１２が形成される。第一のセクション１３と、第二のセクション１４との隣接する表面は、接合型セグメントまたは接合部１５を形成する。示されているように、接合型セグメント１５は、糸１１の第一のセクション１３を越えて延びている。この態様において、糸１１の第一のセクション１３および第二のセクション１４は、ループ型縫合糸１０が組織（図示されていない）を通って引っ張られるときに、互いから分離したり、剥離したりする可能性が小さくなる。
【００１４】
以下でさらに詳細に記載されるように、糸１１の第一のセクション１３および第二のセクション１４は、接合型セグメント１５を形成するために、合わせて溶接されている。この態様において、糸１１の第一のセクション１３および第二のセクション１４は、それぞれが融解するまで局所的に加熱されることにより、接合型セグメント１５が形成される。高周波（ＲＦ）、超音波、レーザ、電気アーク放電、および熱を含む様々なエネルギーのタイプが、第一のセクション１３および第二のセクション１４を局所的に加熱するために用いられて、接合型セグメント１５を形成し得る。あるいは、糸１１の第一のセクション１３および第二のセクション１４は、接着剤、エポキシ樹脂または他の接着材を用いて接合され得る。
【００１５】
図１Ｃを具体的に参照すると、第一のセクションｌ３の近位の端部１３ａは、テーパ付き表面１７を形成するために角度が付けられている。テーパ付き表面１７は、ループ型縫合糸１０の近位の端部１０ａ（図１Ａ）に向かって下の方に角度が付けられている。テーパ付き表面１７は、０度（０°）と９０度（９０°）との間、好ましくは、約１５度（１５°）から約６０度（６０°）の間の角度を形成し得る。テーパ付き表面１７は、組織の中への、または組織を通ってのループ部１２の挿入を容易にする。テーパ付き表面１７は、第一のセクション１３および第二のセクション１４を接合する前、接合している間、または接合した後に形成され得る。
【００１６】
実質的に平面のテーパを有するように示されているが、テーパ付き表面１７は、任意の数の形態を含み得る。例えば、テーパ付き表面１７は、斜角を付けられ得、横および長手方向に凹面のテーパを含み得、横および長手方向に凸面のテーパを含み得、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。テーパ付き表面１７は、縫合される組織、および／またはループ部１２が組織内に受け入れられる所望の深さに依存して選択され得る。
【００１７】
ループ部１２をループ型縫合糸１０の遠位の端部１０ｂで形成するシステムが、ここで図２〜図６Ｂを参照して記載され、概してテーパ付きループ部形成システム１００として示されている。自動化されるとして示されているが、テーパ付きループ部形成システム１００内の様々な構成要素および／またはプロセスが、手動で達成され得ることに想到される。初めに図２を参照すると、システム１００は、縫合糸供給アセンブリ２００と、初動把持アセンブリ３００と、フリッパ把持アセンブリ４００と、キャリッジアセンブリ５００と、溶接アセンブリ６００と、トリミングアセンブリ７００と、カッターアセンブリ８００とを含み、糸伸長アセンブリ９００と、監視アセンブリ１０００とを随意に含み得る。
【００１８】
ここで図３を参照すると、供給アセンブリ２００は、糸１１を初動把持アセンブリ３００（図２）に提供するように構成されている。供給アセンブリ２００は、スプール２０２と、第一のガイド部材２０３と、ローラアセンブリ２０４と、第一のローラ２０５および第二のローラ２０６と、第二のガイド部材２０７とを含んでいる。第一のガイド部材２０３は、糸１１をスプール２０２からローラアセンブリ２０４に向けるように構成されている。ローラアセンブリ２０４は、固定型ローラの組２０４ａと、調節可能型ローラの組２０４ｂとを含んでいる。ローラアセンブリ２０４は、糸１１を固定型ローラ２０４ａおよび調節可能型ローラ２０４ｂのまわりで複数回受け取るように構成されている。示されているように、ローラ２０４ａ、２０４ｂは、それらのまわりで糸１１を４回受け取るように構成されているが、ローラアセンブリ２０４は、そのまわりで糸１１を４回超または４回未満受け取るように構成され得る。第一のローラ２０５および第二のローラ２０６は、糸１１が第二のガイド部材２０７を通るように向けるために位置決めされている。糸１１の連続的な供給をスプール２０２から提供する供給アセンブリ２００を含むように示されているが、代替の供給アセンブリが、知られており、システム１００による使用のために修正され得る。例えば、糸１１が、スプールから連続的にではなく、固定の長さまたは所定の長さで提供され得る。この態様において、本開示の局面は、本明細書中に開示されている供給アセンブリに限定されることとして理解されるべきではない。
【００１９】
ここで図４を参照すると、初動把持アセンブリ３００は、ループ型端部の形成プロセスを通じて糸１１を選択的に係合し、かつ選択的に把持するように構成されている初動把持器３０２を含んでいる。初動把持アセンブリ３００は、矢印「Ａ」の方向で斜めに並進する。ループ型端部の形成プロセスの間、初動把持アセンブリ３００は、過剰な糸が供給アセンブリ２００から引っ張られることを防止するために、張力が糸１１の遠位の端部に付与されるときに、糸１１の近位の端部を把持するように作動させられる。この態様において、初動把持アセンブリ３００は、糸１１を選択的に把持することが可能な任意のデバイスまたは装置を含み得る。
【００２０】
なお図４を参照すると、フリッパ把持アセンブリ４００は、糸１１にループ部１２を作り出すように構成されている。把持アセンブリ４００は、糸１１の第一の端部を選択的に把持するように構成されている回転把持器４０２を含んでいる。マンドレル４０８は、回転把持器４０２から延びており、フック５０８をキャリッジアセンブリ５００（図５）から受け取るように構成されているスロット（図示されていない）を含んでいる。回転把持器４０２が、矢印「Ｂ」の方向でマンドレル４０８に対して回転するように構成されていることにより、糸１１をマンドレル４０８の周囲でループ化する。フリッパ把持アセンブリ４００は、矢印「Ｃ」の方向で水平に、および矢印「Ｄ」の方向で垂直に動くように構成されている。
【００２１】
ここで図５を参照すると、キャリッジアセンブリ５００は、ループ部形成プロセスを通して糸１１を並進させるように構成されている。キャリッジアセンブリ５００は、タグ端部把持器５０４と、フックアセンブリ５０６とを有する支持部材５０２を含んでいる。フック５０８は、フックアセンブリ５０６から延びており、フック５０８のまわりで糸１１を受け取るように構成されている。キャリッジアセンブリ５００は、糸１１に所定の力によって張力を付与する張力付与シリンダ（図示されていない）を随意に含むことにより、接合部１５（図１Ｂ）の強さを試験する。キャリッジアセンブリ５００は、矢印「Ｅ」の方向で水平に、および矢印「Ｆ」の方向で垂直に動くように構成されている。
【００２２】
図４に戻って参照すると、溶接アセンブリ６００は、ループ部１２を形成するために、接合部１５を糸１１において溶接するように構成されている。溶接アセンブリ６００は、アンビル６０２と、超音波用ホーン６０４とを含んでいる。図６Ａおよび図６Ｂを参照すると、一実施形態において、超音波用ホーン６０４は、溶接プロセスの間に糸１１の第一のセクション１３を係合するように構成されている平坦なダイ６０６を含んでいる。示されているように、アンビル６０２は、糸１１の第二のセクション１４の幅の全体と、第一のセクション１３の幅の半分超とを受け取るように構成されているチャネル６０２ａを規定する。代替の実施形態において、ダイ６０６は、糸１１の第一のセクション１３の少なくとも一部分を受け取るために、チャネル（図示されていない）を含んでいる。
【００２３】
なお図４を参照すると、トリミングアセンブリ７００は、ループ化された端の部分１２のテーパ付き表面１７を切断するように構成されている。トリミングアセンブリ７００は、トリミングブレード７０２を有する超音波用ホーン７０４を含んでいる。トリミングアセンブリ７００はさらに、トリミングブレード７０２が糸１１を係合するときに、糸１１を把持するための把持アンビル７０６を含んでいる。トリミングアセンブリ７００は、矢印「Ｇ」の方向で水平に、および矢印「Ｈ」の方向で垂直に動くように構成されている。トリミングアセンブリ７００が水平および垂直に動く速度は、テーパ付き表面１７を切断する形態に影響を及ぼす。トリミングアセンブリ７００はさらに、前進させられ、そして引っ込められるように構成されている。一実施形態において、トリミングブレード７０２は、１８０度（１８０°）回転するように構成されていることにより、それの両方の切断表面が用いられ得る。超音波カッターとして使うことに適合して示されているが、トリミングアセンブリ７００は、超音波エネルギーを使用することなくテーパ付き表面１７を切断するように構成され得る。一実施形態において、レーザが、テーパ付き表面１７を切断するために用いられる。あるいは、トリミングブレード７０２が、加熱されることにより、糸１１の切断が補助され得る。
【００２４】
図４を引き続き参照すると、カッターアセンブリ８００は、ループ型端部の形成プロセスが完了する際に糸１１を切断するように構成されている。カッターアセンブリ８００は、切断ブレード８０２を含んでいる。カッターアセンブリ８００は、矢印「Ａ」の方向で初動把持アセンブリ３００に対して平行に動くように構成されている。カッターアセンブリ８００は、一旦、糸１１が適切な長さに到達すると、糸１１を切断するように構成されている。カッターアセンブリ８００は、まっすぐな端部またはテーパ付き端部を縫合糸１０の近位の端部１０ａ（図１Ａ）で切断するように構成され得る。
【００２５】
図２および図４を参照すると、伸長アセンブリ９００は、カッターアセンブリ８００によって糸１１が切断される前に、糸１１の長さを増大させるように構成されている。示されているように、伸長アセンブリ９００は、固定型ローラの組９０２と、調節可能型ローラの組９０４とを含んでいる。固定型ローラの組９０２と調節可能型ローラの組９０４とは、３個のローラと２個のローラとをそれぞれ含むように示されているが、任意の数のローラを含み得る。糸１１が固定型ローラ９０２と調節可能型ローラ９０４との間で受け取られるときに、固定型ローラ９０２に対する調節可能型ローラ９０４の動きが、矢印「Ｉ」の方向で糸１１を伸長させる。ローラ９０２およびローラ９０４の数がより多いほど、糸１１を伸長するために必要であるローラ９０２とローラ９０４との間の相対的動きは、より小さくなる。
【００２６】
監視アセンブリ１０００は、ループ型端部形成プロセスの様々なステップを監視するように構成されている。監視アセンブリ１０００は、スクリーン１００２と、制御パネル１００４とを含んでいる。
【００２７】
形成ステーション１００の動作が、ここで図２〜図６Ｂを参照して記載される。糸１１は、ローラアセンブリ２０４のまわりで受け取られる前に、スプール２０２から第一のガイド部材２０３を通って延びる。糸１１は、ローラアセンブリ２０４の固定型ローラ２０４ａと調節可能型ローラ２０４ｂとに４回巻きつけられ、次いで、第二のガイド部材２０７によって受け取られる前に、第一のローラ２０５と第二のローラ２０６とのまわりに受け取られる。
【００２８】
糸１１は、第二のガイド部材２０７を通って延び、回転把持器４０２によって把持される前に、初動把持器３０２によって把持される。初動把持器３０２は次いで、糸１１を解放し、そしてフリッパ把持アセンブリ４００が、溶接アセンブリ６００のアンビル６０２に向かって並進し、一方で、キャリッジアセンブリ５００が、アンビル６０２に向かって反対方向から並進する。フリッパ把持アセンブリ４００とキャリッジアセンブリ５００とは、キャリッジアセンブリ５００がフリッパ把持アセンブリ４００に近づくときに、フックアセンブリ５０６のフック５０８がマンドレル４０８のスロット（図示されていない）で受け取られるように構成されている。一旦、フック５０８がスロット内に受け取られると、回転把持器４０２が、矢印「Ｂ」の方向に回転して、糸１１をマンドレル４０８のまわりでループ化する。フリッパ把持アセンブリ４００とキャリッジアセンブリ５００とは、次いで、アンビル６０２のチャネル６０２ａ（図６Ａ）内で糸１１の第一のセクション１３および第二のセクション１４を位置決めするために動く。キャリッジアセンブリ５００がフリッパ把持アセンブリ４００から離れるにつれ、フック５０８が、マンドレル４０８に形成されたスロット内から延び、糸１１がマンドレル４０８のまわりに受け取られる。
【００２９】
一旦、糸１１の第一のセクション１３および第二のセクション１４がアンビル６０２のチャネル６０２ａ（図６Ａ）によって受け取られると、超音波用ホーン６０４が、作動させられ、平坦なダイ６０６が、矢印「Ｅ」の方向でアンビル６０２に向かって近づく。ダイ６０６の、糸１１の第一のセクション１３との係合が、第一のセクション１３および第二のセクション１４を合わせて溶接させて、接合型セグメント１５（図１Ｂ）を形成する。第一のセクション１３および第二のセクション１４の溶接が完了する際に、タグ端部把持器５０４が、糸１１のタグ端部（図示されていない）を把持し、回転把持器４０２が、糸１１を解放する。
【００３０】
次いで、キャリッジアセンブリ５００が動くことにより、溶接された糸１１の第一のセクション１３および第二のセクション１４が、トリミングアセンブリ７００の把持アンビル７０６内に位置決めされる。超音波用ホーン７０４のブレード７０２が、テーパ付き表面１７（図１Ａ）を切断するために糸１１の第一のセクション１３の中に動くときには、把持アンビル７０６が、糸１１を維持している。把持アンビル７０６は次いで、糸１１を解放し、キャリッジアセンブリ５００は、糸１１を延ばすために、供給アセンブリ２００から離れて並進し続ける。次いで、カッターアセンブリ８００が、糸１１を切断するために作動させられる。糸１１の切断前に接合部１５の強さを試験するために、張力が、キャリッジアセンブリ５００内に配置されている張力付与シリンダ（図示されていない）によって、糸１１のループ部１２（図１Ａ）に付与される。随意に、糸１１は、切断される前に糸１１を伸ばすために、伸長アセンブリ９００と係合され得る。
【００３１】
本開示の例示的な実施形態が、添付の図面を参照して本明細書において記載されたが、本開示がそれらの精密な実施形態に限定されないことと、様々な他の変形および修正が、当業者によって本開示の範囲または精神を逸脱することなく、その内においてもたらされ得ることとが理解されるはずである。例えば、システム１００が、２つ以上の溶接アセンブリ６００およびトリミングアセンブリ７００を含むことにより、一作動あたり２つ以上の縫合糸１０を製造し得ることに想到される。
【符号の説明】
【００３２】
１０  ループ型縫合糸
１０ａ  ループ型縫合糸の近位の端部
１０ｂ  ループ型縫合糸の遠位の端部
１１  糸
１２  糸のループ部
１３  糸の第一のセクション
１３ａ  第一のセクションの近位の端部
１４  糸の第二のセクション
１５  接合型セグメントまたは接合部
１７  テーパ付き表面
１００  テーパ付きループ部形成システム
２００  縫合糸供給アセンブリ
２０２  スプール
２０３  第一のガイド部材
２０４  ローラアセンブリ
２０４ａ  縫合糸供給アセンブリの固定型ローラの組
２０４ｂ  縫合糸供給アセンブリの調節可能型ローラの組
２０５  第一のローラ
２０６  第二のローラ
２０７  第二のガイド部材
３００  初動把持アセンブリ
３０２  初動把持器
４００  フリッパ把持アセンブリ
４０２  回転把持器
４０８  マンドレル
５００  キャリッジアセンブリ
５０２  支持部材
５０４  タグ端部把持器
５０６  フックアセンブリ
５０８  フック
６００  溶接アセンブリ
６０２  溶接アセンブリのアンビル
６０２ａ  アンビルのチャネル
６０４  溶接アセンブリの超音波用ホーン
６０６  平坦なダイ
７００  トリミングアセンブリ
７０２  トリミングブレード
７０４  トリミングアセンブリの超音波用ホーン
７０６  トリミングアセンブリの把持アンビル
８００  カッターアセンブリ
８０２  切断ブレード
９００  糸伸長アセンブリ
９０２  糸伸長アセンブリの固定型ローラの組
９０４  糸伸長アセンブリの調節可能型ローラの組
１０００  監視アセンブリ
１００２  スクリーン
１００４  制御パネル
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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