(57)【要約】【課題】カートリッジチャネルに接続されているカートリッジを有する外科用ステープル留めデバイスを提供すること。【解決手段】外科用ファスナ付与器具であって、アンビルと、長手方向の軸を規定し、カートリッジチャネルを有しているカートリッジアセンブリであって、該カートリッジチャネルは、該長手方向の軸を横断して延びている少なくとも１つの突起部を有する遠位の端部を有している、カートリッジアセンブリと、該カートリッジチャネル内に配置されているファスナカートリッジであって、該ファスナカートリッジは、該ファスナカートリッジの中に複数の外科用ファスナを有し、該少なくとも１つの突起部を受け入れる少なくとも１つの凹部を有している、ファスナカートリッジとを備えている、外科用ファスナ付与器具。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ファスナ付与器具であって、
アンビルと、
長手方向の軸を規定し、カートリッジチャネルを有しているカートリッジアセンブリであって、該カートリッジチャネルは、該長手方向の軸を横断して延びている少なくとも１つの突起部を有する遠位の端部を有している、カートリッジアセンブリと、
該カートリッジチャネル内に配置されているファスナカートリッジであって、該ファスナカートリッジは、該ファスナカートリッジの中に複数の外科用ファスナを有し、該少なくとも１つの突起部を受け入れる少なくとも１つの凹部を有している、ファスナカートリッジと
を備えている、外科用ファスナ付与器具。
【請求項２】
前記カートリッジチャネル内の前記ファスナカートリッジの位置は、インジケータを介して確認可能である、請求項１に記載の外科用ファスナ付与器具。
【請求項３】
前記カートリッジチャネル内の前記ファスナカートリッジの配置は、可聴型インジケータを介して確認可能である、請求項１に記載の外科用ファスナ付与器具。
【請求項４】
前記カートリッジチャネルは、１つの方向において付勢を有する材料から形成されることにより、該カートリッジチャネル内に前記ファスナカートリッジが位置決めされるときに、該カートリッジチャネルは、力を該ファスナカートリッジのまわりに付与している、請求項１に記載の外科用ファスナ付与器具。
【請求項５】
前記少なくとも１つの突起部は、対向する方向に延びている一対の突起部を備えている、請求項１に記載の外科用ファスナ付与器具。
【請求項６】
前記一対の突起部は、前記カートリッジチャネルのＴ字形の延長部を形成している、請求項５に記載の外科用ファスナ付与器具。
【請求項７】
前記少なくとも１つの凹部は、前記カートリッジチャネルの前記Ｔ字形の延長部に対応するＴ字形の凹部を形成している、請求項５に記載の外科用ファスナ付与器具。
【請求項８】
前記カートリッジチャネルは、遠位に延びている延長部を有する概してＵ字形のチャネルである、請求項１に記載の外科用ファスナ付与器具。
【請求項９】
前記ファスナカートリッジは、タブ部を有し、前記カートリッジチャネルは、該タブ部を受け入れるスロット部を有している、請求項１に記載の外科用ファスナ付与器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、外科用ステープル留めデバイスに関している。特に、本出願は、カートリッジチャネルに接続されているカートリッジを有する外科用ステープル留めデバイスのエンドエフェクタに関している。
【背景技術】
【０００２】
選択された組織を対向する顎部構造体が把持し、かつ固定する外科用のステープル留めデバイスまたはファスナ付与デバイスは周知であり、該選択された組織は、次いで、外科用ファスナによって接合される。一般に、顎部材のうちの１つは、２つ以上の直線の列に配置されている複数のステープルを収容するカートリッジを含み、他方の顎部材は、ステープルの脚部を受け入れ、かつ形成する複数のステープル形成用ポケットを有するアンビルを含んでいる。直線形の外科用ステープル留めデバイスは、例えば、２つの細長い顎部材を含み、該２つの細長い顎部材は、互いに対して可動であることにより、組織を捕捉するかまたは固定する。ステープル留めデバイスが厚い組織または硬い組織の上に発射されるときに、カートリッジがチャネルに対して十分に固定されていない場合には、カートリッジは、それが含まれているカートリッジチャネルから変位するようになり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
（概要）
本開示は、外科用ファスナ付与器具に関しており、該外科用ファスナ付与器具は、アンビルと、長手方向の軸を規定し、かつカートリッジチャネルを有するカートリッジアセンブリと、該カートリッジチャネル内に配置されているファスナカートリッジとを含み、該カートリッジチャネルは、該長手方向の軸を横断して延びている少なくとも１つの突起部を有する遠位の端部を有し、該ファスナカートリッジは、その中に複数の外科用ファスナと、該少なくとも１つの突起部を受け入れる少なくとも１つの凹部とを有している。該カートリッジチャネル内の該ファスナカートリッジの位置は、インジケータ、例えば、視覚型インジケータおよび／または可聴型インジケータを介して確認可能であり得る。該カートリッジチャネルは、１つの方向に付勢を有する材料から形成され得、それによって、該カートリッジチャネル内に該ファスナカートリッジが位置決めされるときには、該カートリッジが、力を該ファスナカートリッジのまわりに付与する。該少なくとも１つの突起部は、対向する方向に延びている一対の突起部を備え得る。この一対の突起部は、該カートリッジチャネルの該Ｔ字形の延長部を形成し得る。該少なくとも１つの凹部は、該カートリッジチャネルのＴ字形の延長部に対応するＴ字形の凹部を形成し得る。該カートリッジチャネルは、遠位に延びる延長部を有する概してＵ字形のチャネルであり得る。該ファスナカートリッジは、タブ部を有し得、該カートリッジチャネルは、該タブ部を受け入れるスロット部を有し得る。
【０００４】
エンドエフェクタの様々なアセンブリと、それらの個々の内部構成要素とが、組み立てられるときには、所与の外科的処置の間の組織の操作、把持、固定、締結および／または切断を容易にするように構成され、かつ適合されている。本開示の特定の実施形態が、添付の図を参照して以下の詳細な説明においてさらに詳細に記載される。
【０００５】
例えば、本開示は、以下を提供する。
（項目１）
外科用ファスナ付与器具であって、
アンビルと、
長手方向の軸を規定し、カートリッジチャネルを有しているカートリッジアセンブリであって、該カートリッジチャネルは、該長手方向の軸を横断して延びている少なくとも１つの突起部を有する遠位の端部を有している、カートリッジアセンブリと、
該カートリッジチャネル内に配置されているファスナカートリッジであって、該ファスナカートリッジは、該ファスナカートリッジの中に複数の外科用ファスナを有し、該少なくとも１つの突起部を受け入れる少なくとも１つの凹部を有している、ファスナカートリッジと
を備えている、外科用ファスナ付与器具。
（項目２）
上記カートリッジチャネル内の上記ファスナカートリッジの位置は、インジケータを介して確認可能である、上記項目のいずれかに記載の外科用ファスナ付与器具。
（項目３）
上記カートリッジチャネル内の上記ファスナカートリッジの配置は、可聴型インジケータを介して確認可能である、上記項目のいずれかに記載の外科用ファスナ付与器具。
（項目４）
上記カートリッジチャネルは、１つの方向において付勢を有する材料から形成されることにより、該カートリッジチャネル内に上記ファスナカートリッジが位置決めされるときに、該カートリッジチャネルは、力を該ファスナカートリッジのまわりに付与している、上記項目のいずれかに記載の外科用ファスナ付与器具。
（項目５）
上記少なくとも１つの突起部は、対向する方向に延びている一対の突起部を備えている、上記項目のいずれかに記載の外科用ファスナ付与器具。
（項目６）
上記一対の突起部は、上記カートリッジチャネルのＴ字形の延長部を形成している、上記項目のいずれかに記載の外科用ファスナ付与器具。
（項目７）
上記少なくとも１つの凹部は、上記カートリッジチャネルの上記Ｔ字形の延長部に対応するＴ字形の凹部を形成している、上記項目のいずれかに記載の外科用ファスナ付与器具。
（項目８）
上記カートリッジチャネルは、遠位に延びている延長部を有する概してＵ字形のチャネルである、上記項目のいずれかに記載の外科用ファスナ付与器具。
（項目９）
上記ファスナカートリッジは、タブ部を有し、上記カートリッジチャネルは、該タブ部を受け入れるスロット部を有している、上記項目のいずれかに記載の外科用ファスナ付与器具。
【０００６】
（摘要）
ハンドルアセンブリと、内視鏡的部分と、エンドエフェクタとを含む外科用ステープル留めデバイスが開示されている。該内視鏡的部分は、該ハンドルアセンブリから遠位に延び、かつ第一の長手方向の軸を規定している。該エンドエフェクタは、第二の長手方向の軸を規定し、かつアンビルアセンブリと、カートリッジアセンブリとを含んでいる。該エンドエフェクタは、その中でカートリッジを確実に受け入れるように構成され、かつ受け入れるための寸法にされているカートリッジチャネルを含んでいる。
【０００７】
本明細書に組み込まれ、かつ本明細書の一部分を形成する添付の図面は、説明に関して参照されるときに本開示を例示している。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１は、本明細書で開示される外科用ステープル留めデバイスの一実施形態を含んでいる外科用ステープル留めデバイスの斜視図である。
【図２】図２は、エンドエフェクタの拡大された斜視図である。
【図３】図３は、図２のエンドエフェクタの拡大された斜視図である。
【図４】図４は、図１のエンドエフェクタに含まれているカートリッジアセンブリの分解図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
ここで開示される外科用ステープル留めデバイスの実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、図面における同様な参照番号は、いくつかの図のそれぞれにおける同一の要素または対応する要素を示している。本明細書において用いられるときには、用語「遠位」は、ユーザからより遠い外科用ステープラまたはその構成要素の部分を表し、一方で、用語「近位」は、ユーザにより近い外科用ステープラまたはその構成要素の部分を表している。
【００１０】
図１に示されているステープル留めデバイス１０などの直線形の外科用ファスナ付与器具は、ハンドルアセンブリ１６と、長手方向の軸「Ａ−Ａ」を規定する細長い本体部分１８と、エンドエフェクタ１２とを含んでいる。外科用ステープル留めデバイス１０の多くの構成要素は、米国特許第５，８６５，３６１号に記載されているものと実質的に同じであり、該特許の全体は、参考として本明細書中に援用される。特に、ハンドルアセンブリ１６は、可動のハンドル２４と、動かないハンドル２２とを含んでいる。可動のハンドル２４は、組織を固定し、エンドエフェクタ１２に含まれているカートリッジアセンブリ３６のステープルカートリッジからステープルの排出をもたらす作動ストロークを通して移動可能である。
【００１１】
ここで開示されるエンドエフェクタおよび／またはカートリッジアセンブリの開示されている実施形態は、内視鏡的構造と開放的構造との両方の他の公知である直線形のステープル留めデバイスと組み合わせて用いられ得ることが企図されている。これらのデバイスは、関節運動型デバイスおよび非関節運動型デバイス、ならびに再使用可能なデバイスおよび再使用不可能なデバイスを含んでいる。そのようなデバイスの例は、米国特許第６，２０２，９１４号、米国特許第６，２５０，５３２号、米国特許第６，０３２，８４９号、米国特許第５，５８４，４２５号、米国特許第５，４１３，２６８号、米国特許第５，３１２，０２３号、米国特許第５，５０７，４２６号、米国特許第６，９５３，１３９号、および米国特許第５，７６２，２５６号に開示されており、該特許の全体もまた、参考として本明細書中に援用される。そのようなデバイスは、直線形のステープル留めデバイスと、腹腔鏡的または内視鏡的外科用ステープル留めデバイスとを含んでいるが、それらに限定されない。
【００１２】
上記のように、外科用ステープル留めデバイス１０は、ハンドルアセンブリ１６と、細長い本体部分１８と、エンドエフェクタ１２とを含んでいる。ハンドルアセンブリ１６は、動かないグリップ部材２２と、旋回可能なトリガ２４と、関節運動用レバー２６と、回転用ノブ２７と、戻し用ノブ２８とを含んでいる。様々な実施形態に従った、装填用ユニット２０（「ＳＵＬＵ」および／または「ＤＬＵ」としても公知である）は、細長い本体部分１８に解放可能に付着されるように適合されており、近位の本体部分３２と、エンドエフェクタ１２とを含んでいる。
【００１３】
エンドエフェクタ１２は、アンビルアセンブリ３４と、ステープルの複数の直線の列を収容するカートリッジアセンブリ３６とを含んでいる。アンビルアセンブリ３４およびカートリッジアセンブリ３６は、開放の位置と、アンビルアセンブリ３４およびカートリッジアセンブリ３６が接近して協働的な位置合わせ状態にある固定された位置または近づいた位置との間において互いに対して旋回可能である。カートリッジアセンブリは、長手方向の軸と、ファスナカートリッジまたはステープルカートリッジ２２０とを有している。ステープルカートリッジ２２０は、アンビルの組織接触表面２３２（図２に示されている）に対向する組織接触表面２３１（図４）を含んでいる。組織接触表面２３２は、ステープルカートリッジ２２０の組織接触表面２３１において規定されているステープルアパーチャ２３３と位置合わせされる一連のステープル形成用ポケットを含んでいる。ステープルカートリッジ２２０は、カートリッジ２２０のステープルアパーチャ２３３内のプッシャによって支持されるステープルなどの外科用ファスナを収容している。プッシャは、カートリッジが作動させられるときに用いられて、ステープルをアンビルアセンブリ３４のステープル形成用凹部に向かって駆動し得る。
【００１４】
旋回可能なトリガ２４は、作動ストロークまたはストロークを通して作動可能であることにより、アンビルアセンブリ３４をカートリッジアセンブリ３６に対して開放の位置と固定された位置との間で動かし、ステープルをカートリッジアセンブリ３６のステープルカートリッジから排出する。あるいは、作動ストロークが、カートリッジアセンブリ３６を動かないアンビルアセンブリ３４に向かって旋回させ得、それによって、ステープルが、ステープル形成用ポケット１１１に向かって形成され得る。
【００１５】
図４で最もよく見られるように、外科用ステープル留めデバイス１０はまた、作動アセンブリ１５０を含み、作動アセンブリ１５０は、ブレード１５１をその上に有する細長いバー３３と、そり部１６０とを備え得る。細長いバーは、上フランジ３３ａおよび下フランジ３３ｂを有する遠位の端部を有している。上フランジは、アンビルアセンブリ３４と係合し、下フランジは、カートリッジアセンブリ３６と係合している。初めに、細長いバー３３は、旋回可能なトリガ２４が作動させられるときに、近位に動かされる。旋回可能なトリガ２４のその後の作動が、細長いバーをより遠くに前進させる。そり部１６０が細長いバーの遠位に位置決めされるので、細長いバーは、ステープルカートリッジ２２０を通してそり部１６０を前進させる。そり部１６０がプッシャと相互作用することにより、ステープルをアンビルアセンブリ３４のステープル形成用表面に向かって駆動する。旋回可能なトリガ２４は、細長いバーを複数回のストロークで前進させるように構成され、かつラックを交互に係合し、そして係合解除する歯止めを有し得ることにより、細長いバーを旋回可能なトリガ２４の複数回の作動で前進させる。
【００１６】
他の作動アセンブリが企図される。これらの様々なアセンブリと、それらの個々の内部構成要素とが、組み立てられるときには、直線形の外科ステープル留めデバイス１０が、所与の外科的処置の間の組織の操作、把持、固定、締結および／または切断を行うことを可能にしている。そり部１６０は、カートリッジ２２０を通って長手方向に動くように構成され、かつくさび部を有することにより、ステープルアパーチャ２３３の列の中に収容されているステープルなどの外科用ファスナを排出する。アクチュエータ１５０は、その上にプッシャを駆動するカムくさび部またはカム表面を含み得る。アクチュエータ１５０は、そり部１６０と組み合わされ、例えば、そり部１６０上に取り付けられ、かつ搭載され、あるいはそり部１６０に接続されるかまたはそり部１６０と一体にされ、かつ／またはそり部１６０の後ろに搭載される。例えば、アクチュエータ１５０は、そり部１６０に配置されるかまたは設置され、それによって、ステープルがアンビルアセンブリ３４のステープル形成用ポケット１１１（図２）に対して発射され、形成された後、ブレード１５１がカートリッジ２２０のナイフスロット部２５０を通るときに、アクチュエータ１５０のブレード１５１が、組織をステープルの列の間で切断する。
【００１７】
組織の層を接合するときには、アンビルアセンブリ３４およびカートリッジアセンブリ３６が、固定された位置または近づいた位置で位置決めされ得る。エンドエフェクタ１２は、当該分野で公知のアクセスデバイス（例えば、カニューレ）を通って手術部位にアクセスするように適合され得る。このアクセスを遂行するために、図２に示されているようなアンビルアセンブリ３４およびカートリッジアセンブリ３６を含むエンドエフェクタ１２は、細長い本体部分１８がカニューレ（図示されていない）を通って挿入されるときに、固定された位置または近づいた位置で維持される。その後、エンドエフェクタ１２（すなわち、アンビルアセンブリ３４およびカートリッジアセンブリ３６）の顎部が、外科用ステープル留めデバイス１０を固定し、作動することによって組織が接合され、かつ／または切断され得るように開放される。
【００１８】
ここで図２および図３を参照すると、本開示の実施形態に従った、エンドエフェクタ１２が例示されている。カートリッジアセンブリ３６は、カートリッジチャネル２１９と、ステープルカートリッジ２２０とを含み得る。カートリッジチャネル２１９は、その中にカートリッジ２２０を受け入れるための寸法にされ、かつ受け入れるように構成されている。カートリッジ２２０は、カートリッジチャネル２１９の両方の側面に沿って形成されている対応するスロット部２２４に固定するための寸法にされ、かつ固定するように構成されている、カートリッジ２２０の両方の側面に沿って形成されているタブ部２２２を含んでいる。スロット部２２４は、その中にカートリッジのタブ部２２２を保持し、位置決めし、かつ位置合わせするように構成されている。長手方向のスロット部２３０は、カートリッジチャネル２１９の上部に沿って長手方向に延び得る。カートリッジ２２０は、長手方向のスロット部２３０と係合するように構成され、かつ適合されている突起部、例えば、フィンを含み得、それによって、カートリッジチャネル２１９に対するカートリッジ２２０の動きを抑えている。さらに、長手方向のスロット部２３０は、カートリッジチャネル２１９に対するカートリッジ２２０の視覚的な表示を提供することにより、カートリッジチャネル２１９に対するカートリッジ２２０の適切な位置合わせを容易にしている。
【００１９】
カートリッジチャネル２１９は、その遠位の端部または遠位の端部の近くに形成されている突起部２２５を含んでいる。カートリッジ２２０に形成されている凹部２２３は、突起部２２５と係合するための寸法にされ、かつ係合するように構成され、それによって、カートリッジ２２０をカートリッジチャネル２１９に固定し、かつ配置している。この構成は、ユーザが、カートリッジ２２０がカートリッジチャネル２１９に確実に付着されているか否かを容易に決定することを可能にし、かつスロット部２２４とタブ部２２２との間の接続を強化している。突起部２２５は、単一の凹部で受け入れられる一対の突起部または単一の突起部を備え得る。しかしながら、突起部２２５が、望ましくは、カートリッジチャネル２１９に対してＴ字形の遠位の端部を形成し、凹部２２３が、カートリッジチャネル２１９の遠位の端部でＴ字形の延長部を受け入れるＴ字形の凹部を形成している。他の実施形態において、突起部２２５および凹部２２３は、カートリッジチャネル２１９のさらに遠位の端部において位置決めされ得る。１つ以上の突起部２２５が、望ましくは、カートリッジアセンブリの長手方向の軸を横断して延びている。本明細書において用いられるときに、「横断」は、カートリッジアセンブリの長手方向の軸に対して斜めに延びている配向を含み、かつカートリッジアセンブリの長手方向の軸に対して垂直に延びている配向を含んでいる。カートリッジチャネル２１９は、１つの方向に（すなわち、エンドエフェクタ１２の中央の長手方向の軸に向かう）付勢を有する材料から形成され得、それによって、ステープルカートリッジ２２０がカートリッジチャネル２１９内に位置決めされるときには、カートリッジチャネル２１９が、力をステープルカートリッジ２２０のまわりに付与する。突起部２２５が、凹部２２３と係合することにより、外科用ステープル留めデバイス１０の作動の間、ステープルカートリッジ２２０が、カートリッジチャネル２１９内に維持される。
【００２０】
一実施形態において、タブ部２２２が、カートリッジチャネル２１９と異なる色を有することにより、カートリッジ２２０がカートリッジチャネル２１９内に適切に位置合わせされているか否かを、ユーザが視覚的に決定することを可能にし得る。様々な色がまた、エンドエフェクタ１２に取り付けられ得る様々なタイプのカートリッジを識別するために利用され得ることが企図される。あるいは、スロット部２２４は、タブ部２２２がスロット部２２４内に位置決めされるときに、色を変えるように見える着色された透明なカバーを含み得、例えば、カバーが青色で、タブ部２２２が黄色の場合に、カートリッジ２２０が適所にあるときには、緑色がユーザによって知覚され得る。さらなる実施形態において、カートリッジ２２０がカートリッジチャネル２１９に固定されるときに、ユーザは、適切な位置合わせ状態を示すための視覚型の信号または可聴型の信号（例えば、クリック音などの可聴型の表示）を受信し得る。
【００２１】
様々な修正が、本明細書において開示されている実施形態になされ得ることが理解され得る。例えば、カートリッジアセンブリの表面（１つ以上）のサイズ、角度および／または曲線は、特定の外科的処置に適するようによりよく修正され得る。従って、上記の説明は、限定としてではなく単に様々な実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付されている特許請求の範囲の精神および範囲の内で他の修正に想到するであろう。
【符号の説明】
【００２２】
１０  直線形の外科用ファスナ付与器具または外科用ステープル留めデバイス
１２  エンドエフェクタ
１６  ハンドルアセンブリ
１８  細長い本体部分
２０  装填用ユニット
２２  動かないハンドルまたは動かないグリップ部材
２４  可動のハンドルまたは旋回可能なトリガ
２６  関節運動用レバー
２７  回転用ノブ
２８  戻し用ノブ
３２  装填用ユニットの近位の本体部分
３４  アンビルアセンブリ
３６  カートリッジアセンブリ
１１１  ステープル形成用ポケット
１５０  アクチュエータ
１５１  ブレード
１６０  そり部
２１９  カートリッジチャネル
２２０  ステープルカートリッジ
２２２  カートリッジのタブ部
２２３  カートリッジの凹部
２２４  カートリッジチャネルのスロット部
２２５  カートリッジチャネルの突起部
２３０  カートリッジチャネルの長手方向のスロット部
２３１  ステープルカートリッジの組織接触表面
２３２  アンビルの組織接触表面
２３３  ステープルアパーチャ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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