(57)【要約】      （修正有）【課題】最小侵襲性手順の経過の間にわたって患者の組織内に取り外し可能かつ確実に固定され得る外科手術用アクセス装置を提供する。【解決手段】外科手術作業部位へのアクセスを容易にするための、皮下組織路内への配置のための外科手術用アクセス装置１０であって、近位端および遠位端を有するハウジング１００を持ち、該ハウジング１００から遠位に長手方向軸に沿って延びる管状部材２００は、軸方向管腔を規定し、第一の位置と第二の位置との間で再配置可能である。管状部材２００に固定された結合部材３００ならびに該結合部材３００に固定され、該結合部材３００から近位に延びる少なくとも１つのフィラメント４００は、該管状部材２００に対する移動により該結合部材３００の対応する移動を引き起こし、これによって、第一の位置から第二の位置への該管状部材２００の選択的な再配置を容易にする。【選択図】図２
2010188123.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下にある外科手術作業部位へのアクセスを容易にするための、皮下組織路内への配置のための外科手術用アクセス装置であって、該外科手術用アクセス装置は、
近位端および遠位端を有するハウジングであって、少なくとも１つの外科手術用器具を取り外し可能に受容するように構成されている、ハウジング；
該ハウジングから遠位に長手方向軸に沿って延びる管状部材であって、該管状部材は、少なくとも１つの外科手術用器具が該管状部材を通過することを可能にするような構成および寸法にされた軸方向管腔を規定し、該管状部材は、第一の位置と第二の位置との間で再配置可能であり、該第一の位置において、該管状部材は、該組織路への少なくとも部分的な挿入のために構成され、そして該第二の位置において、該管状部材は、該組織路内での該管状部材の繋留を容易にするように構成される、管状部材；
該管状部材に固定された結合部材；ならびに
該結合部材に固定され、該結合部材から近位に延びる少なくとも１つのフィラメントであって、該少なくとも１つのフィラメントは、該管状部材に対して長手軸方向に移動可能であり、該結合部材の対応する移動を引き起こし、これによって、該第一の位置から該第二の位置への該管状部材の選択的な再配置を容易にする、少なくとも１つのフィラメント、
を備える、外科手術用アクセス装置。
【請求項２】
前記管状部材が、前記第一の位置において第一の外側寸法を備え、該管状部材が、前記第二の位置において、該第一の外側寸法より大きい第二の外側寸法を有する組織係合部分を規定する、請求項１に記載の外科手術用アクセス装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つのフィラメントに固定された少なくとも１つの手動部材を備え、該少なくとも１つの手動部材は、医師による把持のための構成および寸法にされている、請求項１に記載の外科手術用アクセス装置。
【請求項４】
前記管状部材の管腔が、前記少なくとも１つの外科手術用器具の外側寸法より小さい内側寸法を備える、請求項１に記載の外科手術用アクセス装置。
【請求項５】
前記管状部材が、一緒に編組されてメッシュを規定する複数の繊維を備え、該メッシュは、半径方向への拡張のために適合されて、該管状部材の管腔への前記外科手術用器具の挿入を可能にする、請求項４に記載の外科手術用アクセス装置。
【請求項６】
前記繊維が、実質的に弾力性の材料を備え、その結果、前記管状部材が、半径方向への拡張の際に、実質的に一定な軸方向寸法を維持する、請求項５に記載の外科手術用アクセス装置。
【請求項７】
前記繊維が、実質的に非弾力性の材料を備え、その結果、前記管状部材が、半径方向への拡張の際に、軸方向へのある程度の短縮を起こす、請求項５に記載の外科手術用アクセス装置。
【請求項８】
前記結合部材が前記管状部材の管腔内に配置されている、請求項１に記載の外科手術用アクセス装置。
【請求項９】
前記結合部材が、前記少なくとも１つの外科手術用器具の周りで実質的に密封された関係を確立するように適合されている、請求項８に記載の外科手術用アクセス装置。
【請求項１０】
前記結合部材が、前記管状部材の外側表面に固定されている、請求項１に記載の外科手術用アクセス装置。
【請求項１１】
前記管状部材の少なくとも一部分の周りに配置された膜をさらに備え、前記組織路内での前記管状部材の繋留を容易にする、請求項１に記載の外科手術用アクセス装置。
【請求項１２】
前記ハウジングが、ロック構造体を備え、該ロック構造体は、前記少なくとも１つのフィラメントおよび前記少なくとも１つの手動部材のうちの１つ以上と係合し、これによって前記管状部材の前記第二の位置を維持するように構成されている、請求項１に記載の外科手術用アクセス装置。
【請求項１３】
前記ロック構造体が、前記ハウジングに形成された少なくとも１つのチャネルを備え、該少なくとも１つのチャネルが、前記少なくとも１つのフィラメントを少なくとも部分的に受容するように構成されている、請求項１２に記載の外科手術用アクセス装置。
【請求項１４】
前記ロック構造体が、非ロック位置とロック位置との間で再配置可能なロック部材をさらに備え、該ロック部材が、前記少なくとも１つのフィラメントを少なくとも部分的に受容するように構成された、該ロック部材を通るチャネルを規定し、該ロック部材のチャネルと前記ハウジングに形成されたチャネルとは、該ロック部材が該非ロック位置にある場合に実質的に整列している、請求項１３に記載の外科手術用アクセス装置。
【請求項１５】
前記ロック部材のチャネルおよび前記ハウジングに形成されたチャネルが、前記ロック部材が前記ロック位置にある場合に実質的に整列していない、請求項１４に記載の外科手術用アクセス装置。
【請求項１６】
前記ロック部材が付勢部材によって前記ロック位置の方に付勢されている、請求項１５に記載の外科手術用アクセス装置。
【請求項１７】
患者の組織の下に位置する外科手術作業部位に経皮的にアクセスするためのシステムであって、
外科手術用アクセス装置であって、該外科手術用アクセス装置は、
近位端および遠位端を有するハウジングであって、該ハウジングは、少なくとも１つの外科手術用器具を取り外し可能に受容するように構成されている、ハウジング；
該ハウジングから遠位に延びる管状部材であって、該管状部材は、該少なくとも１つの外科手術用器具を取り外し可能に受容するように適合されており、そして第一の位置と第二の位置との間で再配置可能であり、該第一の位置において、該管状部材は、該組織の開口部への少なくとも部分的な挿入のために構成されており、そして該第二の位置において、該管状部材は、該組織内への該管状部材の繋留を容易にするように構成されている、管状部材；
該管状部材に固定された結合部材；
該結合部材に固定され、該結合部材から近位に延びる、少なくとも１つのフィラメント；および
該少なくとも１つのフィラメントに固定された少なくとも１つの手動部材であって、該少なくとも１つの手動部材は、該第一の位置から該第二の位置への該管状部材の選択的な再配置を容易にするために、該少なくとも１つのフィラメントが近位方向に移動可能であるように、医師により把持されるための構成および寸法にされている、少なくとも１つの手動部材、
を備える、外科手術用アクセス装置を備え、
該管状部材は、該第一の位置にある間に、遠位へ、該組織の開口部内へと前進させられるように構成されており；そして
該少なくとも１つの手動部材は、近位方向に移動させられて該結合部材の対応する移動を引き起こし、これによって、該管状部材を該第一の位置から該第二の位置へと再配置させ、該外科手術用アクセス装置を該組織内に繋留するように構成されている、
システム。
【請求項１８】
前記管状部材の管腔が、前記少なくとも１つの外科手術用器具の外側寸法より小さい内側寸法を備え、これによって、該管状部材が前記組織を通って前進するときの該組織の外傷を最小にする、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記管状部材が、編組繊維のメッシュを備え、そして前記少なくとも１つの手動部材が移動させられる際に、該メッシュは半径方向に拡張して、該管状部材の管腔内への前記外科手術用器具の通過を容易にするように適合されている、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記ハウジングがロック構造体を備え、該ロック構造体は、前記少なくとも１つのフィラメントおよび前記少なくとも１つの手動部材と係合して、前記管状部材を前記第二の位置に維持するように構成されている、請求項１７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２００９年２月１７日に出願された米国仮出願番号６１／１５３，０７８の利益および優先権を主張する。この米国仮出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、患者の組織に形成された開口部内への配置のための外科手術用アクセス装置に関する。より特定すると、本開示は、皮下開口部内への繋留を容易にするために再配置可能であり、そして１つ以上の外科手術用器具を取り外し可能に受容し得る、外科手術用アクセス装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
現代の医療実務において、多くの外科手術手順は、患者の外傷と回復時間との両方を減少させることを努力して、従来の手順において代表的に必要とされていたより大きい切開部と比較して、皮膚に形成された小さい切開部を通して実施される。一般に、このような手順は、患者の腹において実施されない限り、「内視鏡的」と称される。患者の腹において実施される場合、この手順は、「腹腔鏡的」と称される。または関節、靭帯などに対して実施される場合、この手順は、「関節鏡的」と称される。本開示の全体にわたって、「内視鏡的」手順、「腹腔鏡的」手順、および「関節鏡的」手順は、包括的に、「最小侵襲性」手順と称され得る。
【０００４】
代表的に、最小侵襲性外科手術手順は、患者の組織の下に位置する外科手術作業部位に外科手術用器具類（例えば、内視鏡、閉塞具、ステープラーなど）を入れることを容易にするための、外科手術用アクセス装置または入口部材の使用を包含する。代表的な外科手術用アクセス装置は、通路または管腔を規定し、この通路または管腔を通して、外科手術用器具類が挿入され、そして手順が実施される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
多くの種々の外科手術用アクセス装置が当該分野において公知であるが、最小侵襲性手順の経過の間にわたって患者の組織内に取り外し可能かつ確実に固定され得る外科手術用アクセス装置に対する必要性が、依然として存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
下にある外科手術作業部位へのアクセスを容易にするための、皮下組織路内への配置のための外科手術用アクセス装置であって、該外科手術用アクセス装置は、
近位端および遠位端を有するハウジングであって、少なくとも１つの外科手術用器具を取り外し可能に受容するように構成されている、ハウジング；
該ハウジングから遠位に長手方向軸に沿って延びる管状部材であって、該管状部材は、少なくとも１つの外科手術用器具が該管状部材を通過することを可能にするような構成および寸法にされた軸方向管腔を規定し、該管状部材は、第一の位置と第二の位置との間で再配置可能であり、該第一の位置において、該管状部材は、該組織路への少なくとも部分的な挿入のために構成され、そして該第二の位置において、該管状部材は、該組織路内での該管状部材の繋留を容易にするように構成される、管状部材；
該管状部材に固定された結合部材；ならびに
該結合部材に固定され、該結合部材から近位に延びる少なくとも１つのフィラメントであって、該少なくとも１つのフィラメントは、該管状部材に対して長手軸方向に移動可能であり、該結合部材の対応する移動を引き起こし、これによって、該第一の位置から該第二の位置への該管状部材の選択的な再配置を容易にする、少なくとも１つのフィラメント、
を備える、外科手術用アクセス装置。
【０００７】
（項目２）
上記管状部材が、上記第一の位置において第一の外側寸法を備え、該管状部材が、上記第二の位置において、該第一の外側寸法より大きい第二の外側寸法を有する組織係合部分を規定する、上記項目に記載の外科手術用アクセス装置。
【０００８】
（項目３）
上記少なくとも１つのフィラメントに固定された少なくとも１つの手動部材を備え、該少なくとも１つの手動部材は、医師による把持のための構成および寸法にされている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセス装置。
【０００９】
（項目４）
上記管状部材の管腔が、上記少なくとも１つの外科手術用器具の外側寸法より小さい内側寸法を備える、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセス装置。
【００１０】
（項目５）
上記管状部材が、一緒に編組されてメッシュを規定する複数の繊維を備え、該メッシュは、半径方向への拡張のために適合されて、該管状部材の管腔への上記外科手術用器具の挿入を可能にする、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセス装置。
【００１１】
（項目６）
上記繊維が、実質的に弾力性の材料を備え、その結果、上記管状部材が、半径方向への拡張の際に、実質的に一定な軸方向寸法を維持する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセス装置。
【００１２】
（項目７）
上記繊維が、実質的に非弾力性の材料を備え、その結果、上記管状部材が、半径方向への拡張の際に、軸方向へのある程度の短縮を起こす、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセス装置。
【００１３】
（項目８）
上記結合部材が上記管状部材の管腔内に配置されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセス装置。
【００１４】
（項目９）
上記結合部材が、上記少なくとも１つの外科手術用器具の周りで実質的に密封された関係を確立するように適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセス装置。
【００１５】
（項目１０）
上記結合部材が、上記管状部材の外側表面に固定されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセス装置。
【００１６】
（項目１１）
上記管状部材の少なくとも一部分の周りに配置された膜をさらに備え、上記組織路内での上記管状部材の繋留を容易にする、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセス装置。
【００１７】
（項目１２）
上記ハウジングが、ロック構造体を備え、該ロック構造体は、上記少なくとも１つのフィラメントおよび上記少なくとも１つの手動部材のうちの１つ以上と係合し、これによって上記管状部材の上記第二の位置を維持するように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセス装置。
【００１８】
（項目１３）
上記ロック構造体が、上記ハウジングに形成された少なくとも１つのチャネルを備え、該少なくとも１つのチャネルが、上記少なくとも１つのフィラメントを少なくとも部分的に受容するように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセス装置。
【００１９】
（項目１４）
上記ロック構造体が、非ロック位置とロック位置との間で再配置可能なロック部材をさらに備え、該ロック部材が、上記少なくとも１つのフィラメントを少なくとも部分的に受容するように構成された、該ロック部材を通るチャネルを規定し、該ロック部材のチャネルと上記ハウジングに形成されたチャネルとは、該ロック部材が該非ロック位置にある場合に実質的に整列している、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセス装置。
【００２０】
（項目１５）
上記ロック部材のチャネルおよび上記ハウジングに形成されたチャネルが、上記ロック部材が上記ロック位置にある場合に実質的に整列していない、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセス装置。
【００２１】
（項目１６）
上記ロック部材が付勢部材によって上記ロック位置の方に付勢されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセス装置。
【００２２】
（項目１７）
患者の組織の下に位置する外科手術作業部位に経皮的にアクセスするためのシステムであって、
外科手術用アクセス装置であって、該外科手術用アクセス装置は、
近位端および遠位端を有するハウジングであって、該ハウジングは、少なくとも１つの外科手術用器具を取り外し可能に受容するように構成されている、ハウジング；
該ハウジングから遠位に延びる管状部材であって、該管状部材は、該少なくとも１つの外科手術用器具を取り外し可能に受容するように適合されており、そして第一の位置と第二の位置との間で再配置可能であり、該第一の位置において、該管状部材は、該組織の開口部への少なくとも部分的な挿入のために構成されており、そして該第二の位置において、該管状部材は、該組織内への該管状部材の繋留を容易にするように構成されている、管状部材；
該管状部材に固定された結合部材；
該結合部材に固定され、該結合部材から近位に延びる、少なくとも１つのフィラメント；および
該少なくとも１つのフィラメントに固定された少なくとも１つの手動部材であって、該少なくとも１つの手動部材は、該第一の位置から該第二の位置への該管状部材の選択的な再配置を容易にするために、該少なくとも１つのフィラメントが近位方向に移動可能であるように、医師により把持されるための構成および寸法にされている、少なくとも１つの手動部材、
を備える、外科手術用アクセス装置を備え、
該管状部材は、該第一の位置にある間に、遠位へ、該組織の開口部内へと前進させられるように構成されており；そして
該少なくとも１つの手動部材は、近位方向に移動させられて該結合部材の対応する移動を引き起こし、これによって、該管状部材を該第一の位置から該第二の位置へと再配置させ、該外科手術用アクセス装置を該組織内に繋留するように構成されている、
システム。
【００２３】
（項目１８）
上記管状部材の管腔が、上記少なくとも１つの外科手術用器具の外側寸法より小さい内側寸法を備え、これによって、該管状部材が上記組織を通って前進するときの該組織の外傷を最小にする、上記項目に記載のシステム。
【００２４】
（項目１９）
上記管状部材が、編組繊維のメッシュを備え、そして上記少なくとも１つの手動部材が移動させられる際に、該メッシュは半径方向に拡張して、該管状部材の管腔内への上記外科手術用器具の通過を容易にするように適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
【００２５】
（項目２０）
上記ハウジングがロック構造体を備え、該ロック構造体は、上記少なくとも１つのフィラメントおよび上記少なくとも１つの手動部材と係合して、上記管状部材を上記第二の位置に維持するように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
【００２６】
（項目２１）
患者の組織の下に位置する外科手術作業部位に経皮的にアクセスする方法であって、
外科手術用アクセス装置を提供する工程であって、該外科手術用アクセス装置は、
近位端および遠位端を有するハウジングであって、該ハウジングは、少なくとも１つの外科手術用器具を取り外し可能に受容するように構成されている、ハウジング；
該ハウジングから遠位に延びる管状部材であって、該管状部材は、該少なくとも１つの外科手術用器具を取り外し可能に受容するように適合されており、そして第一の位置と第二の位置との間で再配置可能であり、該第一の位置において、該管状部材は、該組織の開口部への少なくとも部分的な挿入のために構成されており、そして該第二の位置において、該管状部材は、該組織内への該管状部材の繋留を容易にするように構成されている、管状部材；
該管状部材に固定された結合部材；
該結合部材に固定され、該結合部材から近位に延びる、少なくとも１つのフィラメント；および
該少なくとも１つのフィラメントに固定された少なくとも１つの手動部材であって、該少なくとも１つの手動部材は、該第一の位置から該第二の位置への該管状部材の選択的な再配置を容易にするために、該少なくとも１つのフィラメントが近位方向に移動可能であるように、医師により把持されるための構成および寸法にされている、少なくとも１つの手動部材、
を備える、工程；
該管状部材を、該第一の位置にある間に、遠位へ、該組織の開口部内へと前進させる工程；ならびに
該少なくとも１つの手動部材を近位方向に移動させて該結合部材の対応する移動を引き起こす工程であって、これによって、該管状部材を該第一の位置から該第二の位置へと再配置させ、該外科手術用アクセス装置を該組織内に繋留する、工程、
を包含する、方法。
【００２７】
（項目２２）
上記管状部材の管腔が、上記少なくとも１つの外科手術用器具の外側寸法より小さい内側寸法を備え、これによって、該管状部材を前進させる工程中に、組織の外傷が最小にされる、上記項目に記載の方法。
【００２８】
（項目２３）
上記管状部材が、編組繊維のメッシュを備え、そして上記少なくとも１つの手動部材を移動させる工程中に、該メッシュは半径方向に拡張して、該管状部材の管腔内への上記外科手術用器具の通過を容易にするように適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。
【００２９】
（項目２４）
上記ハウジングがロック構造体を備え、上記方法が、該ロック構造体を上記少なくとも１つのフィラメントおよび上記少なくとも１つの手動部材のうちの１つ以上と係合させて、上記管状部材を上記第二の位置に維持する工程を包含する、上記項目のうちのいずれかに記載の方法。  
【００３０】
本開示は、下にある外科手術作業部位へのアクセスを容易にするために、皮下組織路内に配置するための外科手術用アクセス装置に関する。１つの実施形態において、開示される外科手術用アクセス装置は、近位端および遠位端を有するハウジングであって、少なくとも１つの外科手術用器具を取り外し可能に受容するように構成されたハウジング、このハウジングから遠位に長手方向軸に沿って延びる管状部材、この管状部材に内側または外側のいずれかに固定された結合部材、この結合部材から近位に延びるようにこの結合部材に固定された少なくとも１つのフィラメント、ならびにこの少なくとも１つのフィラメントに固定された少なくとも１つの手動部材を備える。
【００３１】
（要旨）
本開示の１つの局面において、下にある外科手術作業部位へのアクセスを容易にするために、皮下組織路内に配置するための外科手術用アクセス装置が開示される。開示される外科手術用アクセス装置は、近位端および遠位端を有するハウジングであって、少なくとも１つの外科手術用器具を取り外し可能に受容するように構成されたハウジング、このハウジングから遠位に長手方向軸に沿って延びる管状部材、この管状部材に内側または外側のいずれかに固定された結合部材、この結合部材から近位に延びるようにこの結合部材に固定された少なくとも１つのフィラメント、ならびに必要に応じて、この少なくとも１つのフィラメントに固定された少なくとも１つの手動部材を備える。
【００３２】
この管状部材は、軸方向管腔を規定し、この軸方向管腔は、この軸方向管腔を少なくとも１つの外科出用器具が通ることを可能にするような構成および寸法にされる。この管状部材の管腔は、少なくとも１つの外科手術用器具の外側寸法より小さい内側寸法を備える。
【００３３】
この管状部材は、第一の位置（この位置において、この管状部材は、組織路内への少なくとも部分的な挿入のために構成される）と第二の位置（この位置において、この管状部材は、この組織路内へのこの管状部材の繋留を容易にするように構成される）との間で再配置可能である。この第一の位置において、この管状部材は、第一の外側寸法を備え、そしてこの第二の位置において、この管状部材は、この第一の外側寸法より大きい第二の外側寸法を有する、組織係合部分を規定する。
【００３４】
この管状部材は、複数の繊維を備え、これらの繊維は、一緒に編組されてメッシュを規定し、このメッシュは、この管状部材の管腔内への外科術用器具の挿入を可能にするために半径方向に拡張するように適合される。この外科手術用アクセス装置の１つの実施形態において、これらの繊維は、実質的に弾力性の材料を備え、その結果、この管状部材は、半径方向への拡張の際に、実質的に一定の軸方向寸法を維持する。しかし、代替的に、これらの繊維は、実質的に非弾力性の材料を備え得、その結果、この管状部材は、半径方向への拡張の際に、ある程度の軸方向への短縮を起こす。
【００３５】
少なくとも１つの手動部材は、第一の位置から第二の位置への管状部材の選択的な再配置を容易にするために、少なくとも１つのフィラメントが近位方向に移動可能であるように、医師による把持のための構成および寸法にされる。
【００３６】
この外科手術用アクセス装置は、組織路内での管状部材の繋留を容易にするために、この管状部材の少なくとも一部の周りに配置された膜をさらに備え得る。
【００３７】
さらに、または代替的に、この外科手術用アクセス装置のハウジングは、ロック構造体を備え得、このロック構造体は、少なくとも１つのフィラメントおよび少なくとも１つの手動部材のうちの１つ以上と係合し、これによって、この管状部材の第二の位置を維持するように構成される。このロック構造体は、ハウジングに形成された少なくとも１つのチャネルを備え得、このチャネルは、少なくとも１つのフィラメントを少なくとも部分的に受容するように構成されることが予測される。このロック構造体は、ロック部材をさらに備え得、このロック部材は、非ロック位置とロック位置との間で再配置するために適合され、そしてこのロック部材を通るチャネルを規定し、このチャネルは、少なくとも１つのフィラメントを少なくとも部分的に受容するように構成される。この実施形態において、ロック部材が非ロック位置にある場合、このロック部材のチャネルと、ハウジングに形成されたチャネルとは、実質的に整列し、そしてこのロック部材がロック位置にある場合、このロック部材のチャネルと、ハウジングに形成されたチャネルとは、実質的に整列しない。本開示は、このロック部材が、付勢部材によってロック位置の方へと付勢され得ることを企図する。
【００３８】
本開示の別の局面において、患者の組織の下に位置する外科手術作業部位に経皮アクセスする方法が開示される。この方法は、（ｉ）外科手術用アクセス装置を提供する工程であって、この外科手術用アクセス装置は、近位端および遠位端を有するハウジングであって、少なくとも１つの外科手術用器具を取り外し可能に受容するように構成されている、ハウジング、このハウジングから遠位に延びる管状部材、この管状部材に固定された結合部材、この結合部材から近位に延びるようにこの結合部材に固定された少なくとも１つのフィラメント、ならびにこの少なくとも１つのフィラメントに固定された少なくとも１つの手動部材を備える、工程；（ｉｉ）第一の位置にある間に、この管状部材を遠位に、組織の開口部内に前進させる工程；ならびに（ｉｉｉ）この管状部材を第一の位置から第二の位置へと再配置させて、この外科手術用アクセス装置を組織内に繋留する工程を包含する。
【００３９】
この管状部材は、少なくとも１つの外科手術用器具を取り外し可能に受容するように適合され、そして第一の位置（この位置において、この管状部材は、組織の開口部への少なくとも部分的な挿入のために構成される）と第二の位置（この位置において、この管状部材は、組織内へのこの管状部材の繋留を容易にするように構成される）との間で再配置可能である。
【００４０】
少なくとも１つの手動部材は、結合部材の対応する移動を引き起こし、これによって第一の位置から第二の位置への管状部材の選択的な再配置を容易にするために、少なくとも１つのフィラメントが近位方向に移動可能であるように、医師による把持のための構成および寸法にされる。
【００４１】
外科手術用アクセス装置を提供する工程は、管状部材の管腔が、少なくとも１つの外科手術用器具の外側寸法より小さい内部寸法を備えて、皮下開口部への管状部材の挿入の際の組織の外傷を最小にする、外科手術用アクセス装置を提供する工程を包含し得る。
【００４２】
提供される外科手術用アクセス装置は、編組繊維のメッシュを備える管状部材を組み込み得、この管状部材の半径方向への拡張を可能にし、この管状部材の管腔への外科手術用器具の挿入を容易にすることもまた予測される。
【００４３】
開示される方法の１つの実施形態において、ハウジングは、ロック構造体を備え得、このロック構造体は、少なくとも１つのフィラメントおよび少なくとも１つの手動部材のうちの１つ以上と係合して、管状部材の第二の位置を維持するように構成される。この実施形態において、開示される方法は、少なくとも１つのフィラメントおよび少なくとも１つの手動部材のうちの１つ以上をロック構造体に取り付けて、管状部材の第二の位置を維持する工程をさらに包含し得る。
【００４４】
開示される方法はまた、少なくとも１つの外科手術用器具を外科手術用アクセス装置内に配置して、外科手術用作業部位に経皮的にアクセスする工程を包含し得ることもまた、企図される。
【００４５】
本明細書中に開示される外科手術用アクセス装置のこれらおよび他の特徴は、以下の本開示の種々の実施形態の詳細な説明を参照することにより、当業者により容易に明らかになる。
【発明の効果】
【００４６】
本発明により、最小侵襲性手順の経過の間にわたって患者の組織内に取り外し可能かつ確実に固定され得る外科手術用アクセス装置が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】図１は、管状部材が第一の位置で示されている、本開示の１つの実施形態による、ハウジングおよび管状部材を備える外科手術用アクセス装置の側面概略図である。
【図２】図２は、患者の組織に形成された組織路内で第二の位置にある管状部材を図示する、図１に示される外科手術用アクセス装置の側面概略図である。
【図３】図３は、図１に示される外科手術用アクセス装置の代替の実施形態の側面概略図である。
【図４】図４は、ロック状態にあるロック構造体を図示する、図１に示される外科手術用アクセス装置と供に使用するためのロック構造体の１つの実施形態の側面断面図である。
【図５】図５は、開状態にあるロック構造体を図示する、図４のロック構造体の側面断面図である。
【図６】図６は、管状部材の周りに配置された膜を備え、この管状部材が第一の位置で示されている、図１に示される外科手術用アクセス装置の別の実施形態の側面概略図である。
【図７】図７は、管状部材の周りに配置された膜を備え、この管状部材が第二の位置で示されている、図１に示される外科手術用アクセス装置の別の実施形態の側面概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００４８】
本開示の種々の実施形態は、本明細書中で図面を参照しながら以下に記載される。
【００４９】
（実施形態の詳細な説明）
図面および以下の説明において、同じ参照番号は、類似または同一の要素を識別する。以下の説明全体にわたって、用語「近位」とは、本開示の外科手術用アクセス装置またはその構成要素の、適切な使用中に医師に最も近い端部をいい、一方で、用語「遠位」とは、医師から最も遠い端部をいう。さらに、用語「組織路」は、医師により形成されたものであれ予め存在するものであれ、患者の組織の任意の開口部をいうと理解されるべきである。
【００５０】
図１および図２を参照すると、外科手術用アクセス装置１０が開示されており、この外科手術用アクセス装置は、患者の組織「Ｔ」に形成された組織路または開口部１２内に取り外し可能に配置可能である。外科手術用アクセス装置１０は、外科手術用手順（例えば、最小侵襲性手順）の経過中に、外科手術作業部位「Ｗ」（例えば、患者の下にある空洞、組織、器官など）への、１つ以上の外科手術用器具「Ｉ」でのアクセスを容易にするために使用可能である。本開示の１つの局面において、外科手術用アクセス装置１０は、ハウジング１００、管状部材２００、結合部材３００、１つ以上のフィラメント４００、および少なくとも１つの手動部材５００を備える。
【００５１】
ハウジング１００は、近位端１０２および遠位端１０４を備え、そして任意の適切な生体適合性材料（成型可能なポリマー材料、ステンレス鋼、チタンなどが挙げられる）から製造され得る。ハウジング１００は、医師による手での係合のために構成され、そしてこのハウジングを通って延びる開口部１０６を備え、この開口部は、外科手術用器具「Ｉ」（これは、外側横断寸法「ＤＩ」を規定する）の受容および通過のために構成される。ハウジング１００は、遠位表面１１２を有するフランジ１１０を規定する外壁１０８を備え、そして必要に応じて、内部シールまたは弁（図示せず、例えば、ダックビル弁またはゼロ閉鎖（ｚｅｒｏ−ｃｌｏｓｕｒｅ）弁）を備え得、このシールまたは弁は、外科手術用器具「Ｉ」の非存在下では閉じるように適合される。適切な内部シールまたは弁の例は、同一人に譲渡された、Ｃａｒｌｓｏｎらに対して１９９８年１０月１３日に発行された米国特許第５，８２０，６００号、およびＲａｃｅｎｅｔらに対して２００４年３月９日に発行された米国特許第６，７０２，７８７号において議論されており、これらの全内容は、本明細書中に参考として援用される。ハウジング１００は、ロック構造体６００をさらに備え、このロック構造体は、以下でより詳細に議論される。
【００５２】
管状部材２００は、ハウジング１００から遠位に、長手方向軸「Ａ」に沿って長さ「Ｌ」だけ延び、そして近位端２０２および遠位端２０４を備える。管状部材２００は、生体適合性繊維２０８のメッシュにより形成される編組２０６として構成され、そしてこの管状部材を通る軸方向管腔２１０を規定し、この軸方向管腔は、外科手術用器具「Ｉ」の受容および通過のための構成にされる。具体的には、管状部材２００の管腔２１０は、外科手術用器具「Ｉ」の外側横断寸法「ＤＩ」より小さい内側横断寸法「ＤＴ」を規定する。その結果、管状部材２００の管腔２１０への外科手術用器具「Ｉ」の挿入は、管状部材２００の軸「Ｂ」に沿った外向きへの拡張を引き起こす。軸「Ｂ」は、長手方向軸「Ａ」を横断する（例えば、長手方向軸「Ａ」に対して直交する）。管状部材２００の１つの実施形態において、繊維２０８は、実質的に弾力性の材料から形成され得、これは、外向きへの拡張中に、管状部材２００の長さ「Ｌ」が実質的に一定のままであることを可能にする。しかし、代替の実施形態において、編組２０６を構成する繊維２０８は、実質的に非弾力性の材料（例えば、ポリアミド繊維、ステンレス鋼など）から形成され得、その結果、管状部材２００は、外科手術用器具「Ｉ」の導入の際に、長手方向軸「Ａ」に沿ったある程度の短縮を起こす。このことのさらなる詳細は、Ｄｕｂｒｕｌらに対する米国特許第５，４３１，６７６号を参照することにより得られ得る。これは、その全体が本明細書中に参考として援用される。編組２０６を構成する繊維２０８は、任意の適切な構成（円形、平坦、リボン様、または正方形が挙げられるが、これらに限定されない）のものであり得る。
【００５３】
図１および図２の参照を続けて、結合部材３００が議論される。結合部材３００は、任意の適切な生体適合性材料（ポリマー材料またはゴムが挙げられるが、これらに限定されない）から形成され得る。望ましくは、結合部材３００は、弾力性の、実質的に硬くない材料から形成され、その結果、結合部材３００は、組織路１２への管状部材２００の挿入を容易にするように変形（例えば、圧縮）可能である。本開示の１つの特定の実施形態において、結合部材３００は、拡張可能材料から形成され、その結果、結合部材３００は、外科手術用器具「Ｉ」がこの結合部材に通される際に半径方向に変形する。この実施形態において、結合部材３００は、外科手術用器具「Ｉ」と実質的に流体密なシールを形成して、流体（例えば、腹腔鏡外科手術の場合には通気ガス、または関節鏡外科手術手順の場合には洗浄溶液）が、管状部材２００の周りで外科手術用作業部位「Ｗ」から逃れることを防ぐ。
【００５４】
結合部材３００は、管状部材２００に固定され、そして管状部材の長さ「Ｌ」に沿った任意の適切な位置に配置され得る。例えば、結合部材３００は、図１および図２に示されるように、管状部材２００の遠位端２０４に隣接して配置され得る。結合部材３００は、管腔２１０内に配置され得る（図１および図２）か、あるいは結合部材３００は、管状部材２００の外側に配置され得る（すなわち、結合部材３００は、管状部材２００の外側表面２１２に固定され得る（図３））かのいずれかである。
【００５５】
図１および図２を再度参照すると、外科手術用アクセス装置１０は、１対のフィラメント４００を備えるように図示されている。しかし、本開示の代替の実施形態において、フィラメント４００は、より多い数またはより少ない数で備えられ得る。フィラメント４００は、結合部材３００に固定され、その結果、フィラメント４００は、この結合部材から近位に（すなわち、ハウジング１００に向かって）延び、そして結合部材３００に任意の適切な様式（例えば、接着剤または熱かしめにより）固定され得る。フィラメント４００は、管状部材２００を第一の（初期）位置（図１）から第二の（活性化）位置（図２）へと再配置させるために使用され、そしてこの意図される目的のために適切な任意の部材（外科手術用縫合糸、テープなどが挙げられるが、これらに限定されない）であり得る。
【００５６】
第一の位置において、管状部材２００は、初期の外側寸法「Ｄ１」を規定し、この寸法は、長さ「Ｌ」に沿って実質的に均一である。第一の位置における管状部材２００の長さ「Ｌ」は、外科手術用アクセス装置１０の意図される用途に依存して変動し得るが、一般に、約１０ｃｍ〜約２５ｃｍの範囲内である。しかし、実質的により長いかまたはより短い管状部材２００は、本開示の範囲を越えない。管状部材２００の初期の外側寸法「Ｄ１」は、組織路１２の寸法より小さく、従って、管状部材２００は、この管状部材が第一の位置にある場合にほとんどまたは全く抵抗せずに、組織路１２を通して挿入され得、そして遠位に前進され得る。
【００５７】
フィラメント４００に矢印１（図１）の方向に、例えば、フィラメント４００を近位に引くことにより力を付与すると、管状部材２００は長手方向軸「Ａ」に沿って短縮し、これによって、第二の位置（図２）に移行する。この第二の位置において、管状部材２００は、第一の位置にある管状部材２００により規定される初期の長さ「Ｌ」よりかなり小さい長さ「Ｌ’」を規定する。さらに、この第二の位置において、管状部材２００は、第一の位置にある管状部材２００により規定される外側寸法「Ｄ１」よりかなり大きい外側寸法「Ｄ２」を有する組織係合部分２１４を規定する。組織係合部分２１４は、組織路１２の周りで患者の組織「Ｔ」と接触し、そしてハウジング１００のフランジ１１０と一緒になって、外科手術用アクセス装置１０の繋留を容易にする。組織係合部分２１４はまた、患者の組織「Ｔ」と少なくとも部分的にシールを形成して、外科手術用作業部位「Ｗ」内に存在する任意の流体（例えば、通気ガスまたは洗浄溶液）が外科手術用アクセス装置１０の周りから逃れる可能性をかなり低下させるように働き得ることが予測される。
【００５８】
図１および図２の参照を続けると、上記手動部材５００は、フィラメント４００に固定され、そして医師による係合のための構成および寸法にされて、医師が管状部材２００を第一の位置（図１）から第二の位置（図２）へと移行させることを補助する。リング形状として図示されているが、手動部材５００は、この意図される目的のために適切な任意の様式の構成および寸法にされ得ることが理解されるべきである。一般に、外科手術用アクセス装置１０の一部として備えられる手動部材５００の数は、フィラメント４００の数に対応する。例えば、図１および図２に見られるように、外科手術用アクセス装置１０は、１対の手動部材５００に結合された１対のフィラメント４００を備える。しかし、フィラメント４００の各々が、同じ手動部材５００に固定され得ることもまた予測される。
【００５９】
先に示されたように、外科手術用アクセス装置１０のハウジング１００は、ロック構造体６００を備え、このロック構造体は、管状部材２００を第二の位置（図２）に維持するために働く。図１および図２に見られるように、１つの実施形態において、ロック構造体６００は、ハウジング１００に形成された１つ以上のチャネル６０２、および１つ以上の係合部材６０４を備える。チャネル６０２は、少なくとも部分的に、ハウジング１００を通って、ハウジング１００の（示されるような）最近位表面１１６または外壁１０８のいずれかに形成された１つ以上の出口１１４（図２）まで延びる。図示される実施形態において、フィラメント４００は、例えば、手動部材５００を介する医師による把持のために、チャネル６０２を通って延び、これによって、管状部材２００を第二の位置（図２）へと移行させる。管状部材２００の、第一の位置（図１）から第二の位置（図２）への再配置の際に、フィラメント４００および手動部材５００のうちのいずれかまたは両方は、例えば、結ぶことによって、係合部材６０４の周りに固定される。係合部材６０４は、フィラメント４００を解放可能に固定するという意図された目的のために適切な、任意の構造体（例えば、図示されるフック）であり得る。
【００６０】
ここで図４および図５を参照すると、代替の実施形態において、ロック構造体６００は、上記チャネル６０２およびロック機構６０６を備える。ロック機構６０６は、開口部分６１０が形成されたロック部材６０８、ハンドル部分６１２、および付勢部材６１４を備える。開口部分６１０は、フィラメント４００を受容するように構成され、そしてハンドル部分６１２は、医師による手での係合のために構成されて、ロック機構６０６の、ロック状態（図４）と開状態（図５）との間での移行を容易にする。ロック状態において、開口部分６１０は、チャネル６０２と整列しておらず、その結果、フィラメント４００の一部分は、ハウジング１００とロック部材６０８との間に配置され、フィラメント４００のあらゆる移動を効果的に防止し、そしてこれによって、管状部材２００の第二の位置（図２）を維持する。しかし、ロック機構６０６が開状態にある場合、開口部分６１０の少なくとも一部分はチャネル６０２と整列し、その結果、フィラメント４００は、このチャネルを通って自由に延び得る。付勢部材６１４は、ロック部材６０６をロック状態の方へと推進し、そしてこの意図される目的のために適切な任意の構造体または機構（例えば、ばね）から構成され得る。
【００６１】
代替の実施形態において、ロック機構６０６は、図４および図５に示されるように、１つのロック部材６０８および１つの付勢部材６１４を備え得るか、または１つ以上の付勢部材６１４と係合可能な複数のロック部材６０８を備え得る。
【００６２】
図１および図２を再度参照して、組織路１２の形成後の代表的な最小侵襲性手順の経過中の、外科手術用アクセス装置１０の使用および機能が議論される。
【００６３】
外科手術用アクセス装置１０の挿入前は、管状部材２００は、第一の位置（図１）にあり、組織路１２内での管状部材２００の配置を容易にする。医師は、結合部材３００を半径方向に（すなわち、長手方向軸「Ａ」の方へと）圧縮して、管状部材２００の外側横断寸法「Ｄ１」を遠位端２０４においてさらに減少させ、挿入中の組織「Ｔ」に対する外傷の可能性を低下させ得ることが留意されるべきである。管状部材２００の遠位端２０４を組織路１２内で配置した後に、医師は、外科手術用アクセス装置１０を遠位に、フランジ１１０が患者の組織「Ｔ」に当接するまで前進させる。その後、医師は、フィラメント４００を近位にハウジング１００の方へと引いて、管状部材２００を第二の位置（図２）へと移行させ、そして組織係合部分２１４を形成する。次いで、医師は、管状部材２００の第二の位置を維持する目的で、フィラメント４００をロック構造体６００に固定し得、これによって、外科手術用アクセス装置１０を組織路１２内に繋留する。次いで、外科手術用器具「Ｉ」が、管状部材２００を通って延びる管腔２１０に挿入され得、そしてこの管腔を通して遠位に前進されて、外科手術用アクセス装置１０による外科手術手順を実施し得る。
【００６４】
外科手術用器具「Ｉ」の挿入は、管状部材２００を、横断軸「Ｂ」に沿って外向きに拡張させて、患者の組織「Ｔ」ときつくはまった係合をさせ得、これによって、外科手術用アクセス装置１０をさらに固定し、そして組織「Ｔ」と、フランジ１１０および管状部材２００の組織係合部分２１４との係合により形成されるシールの質を高めることが留意されるべきである。
【００６５】
手順が完了し、外科手術用器具「Ｉ」を管状部材２００から引き抜いた後に、フィラメント４００は、ロック構造体６００から係合を外され（例えば、結び目を解かれ）得、その結果、管状部材２００は、第一の位置（図１）に戻り得る。次いで、外科手術用アクセス装置１０は、組織路１２から引き抜かれ得、そして組織路１２が閉鎖され得る。
【００６６】
ここで図６および図７を参照すると、別の実施形態において、外科手術用アクセス装置１０は、管状部材２００の周りに配置された膜７００を備える。膜７００は、本質的に少なくとも半弾力性であり、そして流体（例えば、通気ガスまたは洗浄溶液）に対して実質的に不透過性である、任意の適切な生体適合性材料から構成され得る。膜７００の組み込みは、管状部材２００の管腔２１０を通しての１つ以上の外科手術用器具「Ｉ」の挿入および通過を容易にし得る。膜７００は、管状部材２００の周りに、その全長に沿って配置され得るか、あるいは膜７００は、管状部材２００の個々のセクションの周り（例えば、近位セクション２１６の周り、中間セクション２１８の周り、および／または遠位セクション２２０の周り）に選択的に配置され得る。
【００６７】
管状部材２００の近位セクション２１６の周りに配置される場合、膜７００は、管状部材２００が第一の位置（図６）から第二の位置（図７）へと移行する際に、患者の組織「Ｔ」と係合する。膜７００と患者の組織「Ｔ」との係合は、ハウジング１００のフランジ１１０と一緒になって、組織路１２の周りで実質的に流体密なシールを作製し、これによって、外科手術用アクセス装置１０の周りで外科手術用作業部位「Ｗ」から任意の流体が逃れることを実質的に防ぐ。
【００６８】
図１および図２に示される外科手術用アクセス装置１０に関して先に議論されたように、外科手術用器具「Ｉ」を管状部材２００に導入すると、管状部材２００を、横断軸「Ｂ」に沿って外向きに拡張させ得る。図６および図７に見られる外科手術用アクセス装置１０の実施形態において、膜７００もまた、外向きに力を加えられて、患者の組織「Ｔ」と係合する。従って、膜７００は、外科手術用アクセス装置１０を組織「Ｔ」にさらに係合させるように働き得、そして組織係合部分２１４およびフランジ１１０により作製されるシールをきつくする。
【００６９】
上記説明、開示および図は、限定と解釈されるべきではなく、単に、特定の実施形態の例示と解釈されるべきである。したがって、本開示は、記載される正確な実施形態に限定されないこと、ならびに他の変更および改変が、本開示の範囲または趣旨から逸脱することなく、当業者により本開示においてなされ得ることが、理解されるべきである。さらに、当業者は、１つの実施形態に関連して図示または記載された特徴が、別の特徴と組み合わせられ得ること、ならびにこのような改変およびバリエーションもまた、本開示の範囲内に含まれることが意図されることを、理解する。
【符号の説明】
【００７０】
１０  外科手術用アクセス装置
１００  ハウジング
１０２  近位端
１０４  遠位端
１０６  開口部
１０８  外壁
１１０  フランジ
１１２  遠位表面
２００  管状部材
３００  結合部材
４００  フィラメント
５００  手動部材
６００  ロック構造体  
Ｉ  外科手術用器具
Ｔ  組織
Ｗ  外科手術作業部位
【図１】
2010188123.tif 000003
【図２】
2010188123.tif 000004
【図３】
2010188123.tif 000005
【図４】
2010188123.tif 000006
【図５】
2010188123.tif 000007
【図６】
2010188123.tif 000008
【図７】
2010188123.tif 000009