(57)【要約】【課題】マーカー等の部材をより容易かつ安全に射出することができる経内視鏡的医療具を提供する。【解決手段】経内視鏡的に体腔内に挿入され、体腔内に部材を射出するためのマーカー留置具１は、内腔を有する可撓性のシース４と、シース４の先端側の内腔に突出して設けられ、シース４内に装填された部材がシース４外に脱落することを防止する弾性変形可能なストッパ６と、シース４に進退可能に挿通された、部材をシース４外に押し出して射出するための誘導ユニット３とを備え、ストッパ６は、内腔の全周にわたって連続しないように、内腔の一部領域のみに形成されていることを特徴とする。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
経内視鏡的に体腔内に挿入され、前記体腔内に部材を射出するための経内視鏡的医療具であって、
内腔を有する可撓性のシースと、
前記シースの先端側の前記内腔に突出して設けられ、前記シース内に装填された前記部材が前記シース外に脱落することを防止する弾性変形可能なストッパと、
前記シースに進退可能に挿通された、前記部材を前記シース外に押し出して射出するためのプッシャと、
を備え、
前記ストッパは、前記内腔の全周にわたって連続しないように、前記内腔の一部領域のみに形成されていることを特徴とする経内視鏡的医療具。
【請求項２】
前記シースの先端側の外面には、前記内腔に連通する孔が形成されており、前記孔の周囲の前記外面が前記内腔に向かって突出することによって前記ストッパが形成されていることを特徴とする請求項１に記載の経内視鏡的医療具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経内視鏡的に体腔内に挿入して、診断や治療等に使用する経内視鏡的医療具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、末梢肺癌等の患者は増加傾向にあり、これらの患者に対して、経内視鏡的な診断や処置を行うケースも増加している。このような疾病の治療においては、定位放射線治療が行われる例が増加しつつある。
【０００３】
上述の定位放射線治療においては、特に肺のように呼吸等に伴って大きな動きを示す臓器の場合、放射線照射部を明確にするためにエックス線不透過性のマーカーが病変部近位の末梢気管支腔に嵌め込まれる等して留置される。そして、当該マーカーをターゲットとした照射対象組織の動体追跡を行いつつ、対象組織に対する放射線照射が行なわれる。
【０００４】
上述のマーカーを留置するための医療具として、特許文献１に記載のものが知られている。この医療具では、シースにＸ線不透過材からなるＸ線マーカー部材が挿入され、留置部位でＸ線マーカー部材が基端側から誘導ユニットによって先端側に押し込まれる。Ｘ線マーカー部材が押し込まれると、内径が先細りに形成されたシースの先端開口部が弾性的に拡径し、先端開口部からマーカーが射出される。
【特許文献１】特許第３９６０９０４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載の医療具では、略球状のマーカーが先端開口部の周方向の内面に全周にわたって接触するため、大きな摩擦力が発生する。その結果、先端開口部を変形させてマーカーを射出するためには、大きな力で誘導ユニットを押し込む必要がある。
【０００６】
上記のような理由で、特許文献１に記載の医療具において、ユーザのマーカー射出動作は決して容易ではない。また、大きな力で誘導ユニットを押し込むと、マーカーが射出されるのに伴って、誘導ユニットの先端が予想以上にシースから突出することがあり、誘導ユニット先端の動作制御が困難となる場合があるという問題もある。
【０００７】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、マーカー等の部材をより容易かつ安全に射出することができる経内視鏡的医療具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、経内視鏡的に体腔内に挿入され、前記体腔内に部材を射出するための経内視鏡的医療具であって、内腔を有する可撓性のシースと、前記シースの先端側の前記内腔に突出して設けられ、前記シース内に装填された前記部材が前記シース外に脱落することを防止する弾性変形可能なストッパと、前記シースに進退可能に挿通された、前記部材を前記シース外に押し出して射出するためのプッシャとを備え、前記ストッパは、前記内腔の全周にわたって連続しないように、前記内腔の一部領域のみに形成されていることを特徴とする。
【０００９】
本発明の経内視鏡的医療具によれば、シース内に装填された部材とストッパとが、シース内腔の全周にわたって当接しないので、部材のシース外への脱落を防止しつつ、大きな押し出し力量を必要とせずに、プッシャで容易に部材の射出を行うことができる。
【００１０】
前記シースの先端側の外面には、前記内腔に連通する孔が形成されており、前記孔の周囲の前記外面が前記内腔に向かって突出することによって前記ストッパが形成されてもよい。この場合、シースに孔を形成することによって容易にストッパを設けることができる。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の経内視鏡的医療具によれば、マーカー等の部材をより容易かつ安全に射出することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、図１から図２１（ｂ）を参照して、本発明の第１実施形態の経内視鏡的医療具としてのマーカー留置具（以下、単に「留置具」と称する。）について説明する。
図１に示すように、本実施形態の留置具１は、外套管部２と誘導ユニット（プッシャ）３とを備えて構成されている。そして、外套管部２内に誘導ユニット３を挿入して、互いに進退自在かつ着脱自在に組み合わせ、この組み合わせ状態で患者等の体腔内へ、気管支鏡等の内視鏡を経由して挿通されるものである。
【００１３】
外套管部２は、内視鏡の処置具用チャンネルに挿通可能な可撓性を有する、本体としての長尺なシース４と、シース４の基端側に設けられたコネクタ５とを備えており、図３ に示すようにシース４の基端部分にはコネクタ５が機械的に接続される。また、シース４の内腔とコネクタ５の内腔とは互いに連通している。
【００１４】
外套管部２のシース４の先端側には、内腔に連通する孔４Ａが形成されている。孔４Ａの周囲に位置するシース４の壁面（外面）４Ｂは、図２に示すように内腔側に落ち込むように突出している。この壁面４Ｂは、後述するマーカーをシース４内に安定して収容させるためのストッパ６として機能する。壁面４Ｂは、ストッパとして機能させるために、壁面４Ｂの内腔側の最突出部における内径が、留置するマーカーの外径よりも小さくなるように突出長を調整する。
【００１５】
なお、シース４を、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフッ素系材料で形成すると、これら材料の有する繊維状の構造によって、針等を外面側から内腔に向かって貫通させて孔４Ａを形成するだけで壁面４Ｂが内腔側に自然に折れ曲がるため、容易にストッパ６を形成することができる。
【００１６】
誘導ユニット３は、先端作用部７とそれを操作する操作部８とが、長尺なコイル等からなる金属製のシース９を介して機械的に接続されて構成されている。
誘導ユニット３の操作部８とシース９とは、図３に示すように、操作部８から前方に延出して形成されたスライダーロッド１０の先端にシース９が接続されることによって連結されている。
【００１７】
スライダーロッド１０には、複数の係合溝１０ａ、１０ｂ、１０ｃが所定の間隔をおいて形成されている。そして、各係合溝１０ａ、１０ｂ、１０ｃが、外套管部２のコネクタ５の内部に内腔側へ突出するように取り付けられた凸状部材１１と係合することによって、誘導ユニット３が外套管部２に対して所定位置に係止固定される。
【００１８】
凸状部材１１は弾性材料等でリング状に形成され、スライダーロッド１０との摺動、及び係合溝１０ａ、１０ｂ、１０ｃとの着脱自在な係合が可能である。したがって、操作部８全体を押し引きすることで、外套管部２に内設した凸状部材１１に対し係合溝１０ａ、１０ｂ、１０ｃのいずれかが係合する。これによって、外套管部２に対する誘導ユニット３の係止位置として、第１位置、第２位置、及び第３位置から停止位置を選択できる、いわゆる３段クリック機構が構成されている。
【００１９】
すなわち、図３に示す係止位置では、第１の係合溝１０ａに凸状部材１１が係合しており、このとき、誘導ユニット３の先端にある先端作用部７は、図２のように外套管部２のシース４内に収納された状態となっている。この収納状態では誘導ユニット３の先端作用部７はシース４の内壁によって拘束されるため、シース４に沿うストレートな状態を呈している。
【００２０】
また、図４に示すように、凸状部材１１が最も手元側に位置する係合溝１０ｃに係合した停止状態では、図５に示すように、誘導ユニット３の先端にある先端作用部７がシース４の先端から完全に突き出した状態になる。また、図６に示すように中間に位置する係合溝１０ｂに凸状部材１１が係合した停止状態では、図７に示すように先端作用部７の一部のみがシース４の先端から僅かに突き出した状態となる。
【００２１】
以上説明したように、コネクタ５と各係合溝との係止位置と、先端作用部７とシース先端との相対位置関係とが、図３ないし図７に示した如く関連付けられるように、誘導ユニット３の長さや各係合溝１０ａ、１０ｂ、１０ｃ間の距離等のパラメータが設定されている。なお、本実施形態では係合溝の数と設置位置は３ヶ所に等間隔で設けられているが、数と設置位置はスライダーロッド１０の許容長さの範囲内で適宜変更されてもよい。
【００２２】
図８に示すように、誘導ユニット３の操作部８には、スライダ１２と指掛け用のリング１３が設けられている。スライダ１２には後述する操作ワイヤ１４の基端が連結されている。この操作ワイヤ１４はシース９の内部とスライダーロッド１０の内部を通り先端に案内され、操作ワイヤ１４の先端は誘導ユニット３の先端作用部７の可動部材に接続されている。
【００２３】
図９に示すように、誘導ユニット３の先端作用部７は、先端部分が球状を呈した先端７Ａと基部７Ｃとを直列に連結して構成されている。先端７Ａと基部７Ｃとは支軸ピン１５を介して連結されている。
【００２４】
先端７Ａと基部７Ｃとを枢着する支軸ピン１５の位置は先端作用部７の中心に対して偏って配置されている。このため、先端作用部７の先端７Ａ及び基部７Ｃは、図９における上方へ湾曲可能な湾曲部として構成されている。
なお、先端７Ａと基部７Ｃとの連結部位を支軸ピン１５ではなく、変形可能な薄肉部で連結するようにしてもよい。
【００２５】
操作ワイヤ１４は、シース９から基部７Ｃを経て先端７Ａに至り、先端７Ａに操作ワイヤ１４の先端が接続されている。具体的には、先端７Ａにはワイヤ接続ピン１７が先端７Ａの幅方向に略平行に設けられており、環状に形成された操作ワイヤ１４の先端部分にワイヤ接続ピン１７が挿通されることによって、両者が接続されている。
【００２６】
そして、操作部８のスライダ１２を前後に押し引き操作することによって操作ワイヤ１４が進退して先端作用部７が湾曲される湾曲操作手段が構成されている。
つまり、スライダ１２を手元側に引き、図９に示すように先端作用部７の先端７Ａを操作ワイヤ１４によって牽引すると、基部７Ｃに対し先端７Ａが支軸ピン１５を軸として回動して回動して先端作用部７が湾曲する。この屈曲（湾曲）の度合は、スライダ１２の移動距離によって任意に調節することができる。
【００２７】
上記のように構成された留置具１を用いて、内視鏡が到達できない気管支内病変部またはその近傍にＸ線マーカーを留置する際の動作について説明する。
まずユーザは、Ｘ線透視像等を用いて病変等の対象組織の位置を確認し、対象組織に向かって、気管支鏡の先端が進入できる部位まで先端を気管支内に進めていく。
【００２８】
図１０に示すように、気管支鏡１００の先端が、進入できない程度に小さい内径の細気管支１１０の手前付近まで移動したところで、ユーザは気管支鏡１００の鉗子口（不図示）から留置具１を気管支鏡１００の処置具用チャンネルに挿入し、図１１に示すように、先端を気管支鏡１００の先端から突出させる。なお、留置具１は、気管支鏡１００を体腔内に挿入する前に予め処置具用チャンネルに挿入しておいてもよい。
【００２９】
続いてユーザは、Ｘ線透視下で留置具１を細気管支１１０内に進入させて、対象組織Ｔに接近させる。
このとき、誘導ユニット３の操作部８においてスライダ１２を押し引きしながら、適宜先端作用部７を屈曲（湾曲）させ、進入すべき細気管支１１０を選択して先端作用部７を進入させていく。また、このとき、気管支鏡１００の湾曲部１００Ａの湾曲操作を適宜組み合わせて留置具１のアプローチを行ってもよい。
【００３０】
図１２に示すように、誘導ユニット３の先端の先端作用部７が対象組織Ｔ付近のマーカー留置位置まで到達したところで、ユーザはシース４の先端をマーカー留置位置付近に残して誘導ユニット３を一端内視鏡から抜去する。そして、シース４基端のコネクタ５側から外套管部２の内腔にＸ線不透過材料からなる公知の生体内留置用球状マーカーを装填し、再度誘導ユニット３をシース４に挿入する。
【００３１】
図１３（ａ）は、シース４内に装填された部材である生体内留置用球状マーカー（以下、単に「マーカー」と称する。）１０１を示す図であり、図１３（ｂ）は図１３（ａ）のＡ−Ａ線における断面図である。外套管部２に装填されたマーカー１０１は、続いて挿入された誘導ユニット３によって、図１４に示すようにシース４の先端側へと押し出されるように前進する。しかし、シース４の先端付近には、壁面４Ｂが内腔側に突出して形成されたストッパ６があるため、マーカー１０１は、その一部がストッパ６と当接して一旦停止する。これにより、手技中に意図しないタイミングでマーカー１０１がシース４から脱落することが防止される。
【００３２】
本実施形態では、ストッパ６が設けられた位置におけるシース４内腔の径方向の最小寸法Ｄ１（図１３（ａ）参照）は１．０ミリメートル（ｍｍ）であり、マーカー１０１の外径Ｄ２は１．５ｍｍに設定されている。これはあくまで一例であるが、この場合でもシース４の内腔には、ストッパ６によって０．５ｍｍ程度の、マーカー１０１の外径に対して比較的大きい段差が形成されている。
【００３３】
マーカー１０１がストッパ６によって一旦シース４内で停止した後、ユーザは、マーカー１０１を留置するためにさらに誘導ユニットを押し込んで外套管部２に対して前進させる。すると、マーカー１０１は、図１５に示すようにストッパ６の壁面４Ｂを弾性変形させ、ついには図１６に示すようにストッパ６を乗り越えてシース４のより先端側に移動する。
【００３４】
ユーザがさらに誘導ユニット３を押し出すと、図１７に示すように、シース４の先端からマーカー１０１が射出され、留置部位に留置される。ユーザは射出されたことをＸ線透視下で確認すると同時に、スライダーロッド１０と凸状部材１１とが係合することによって発生するクリック感によっても確認することができる。
【００３５】
マーカー１０１の留置後、ユーザは、留置具１が挿入される細気管支を適宜変更しながら上述の動作を繰り返し、処置対象組織Ｔの周囲に必要な数だけマーカーを留置していく。その後、留置されたマーカーを指標として、公知の装置を用いて対象組織Ｔに対して放射線照射等の各種手技を行う。
【００３６】
本実施形態の留置具１によれば、側壁４Ｂからなるストッパ６が、マーカー１０１のうち、シース４の内壁側に位置する一部領域のみと当接することによって、マーカー１０１がシース４から意図しないタイミングで脱落することが防止される。
【００３７】
したがって、シース４の先端側を縮径する等の方法によって、マーカー１０１のうちシース４の内壁側に位置する領域と全周にわたって当接させるのに比較して、マーカー１０１を射出する際に必要となる誘導ユニット３の押し出し力量を著しく小さくすることができる。その結果、留置操作が容易になると共に、射出時の誘導ユニット３の先端の制御もより確実に行うことができる。
【００３８】
また、上述のように、マーカー１０１の射出に必要な押し出し力量を小さくすることができるために、ストッパ６のシース４内腔への突出長を、マーカーの径に対して２０％〜３０％程度の比較的大きい割合にすることができる。したがって、射出・留置操作の容易性を保持しつつ、マーカーの脱落をより確実に防止することができる。
【００３９】
本実施形態では、ストッパ６がシース４に１箇所だけ設けられる例を説明したが、これに代えて、図１８（ａ）及び図１８（ｂ）に示す変形例のように、孔４Ａにほぼ対向する位置に孔４Ｃを形成することによって、シース４の内腔側に突出する側壁４Ｂを２箇所に形成することによってストッパ６が構成されてもよい。
【００４０】
また、本実施形態のように、孔を形成することによってストッパを設けるのに代えて、シース４の一部を熱成形等の方法により変形させて、図１９（ａ）及び図１９（ｂ）に示す変形例のように、シース４の内壁の一部を内腔側に突出させることによってストッパ６Ａを構成してもよい。
なお、いずれの場合も、内腔側に突出する構造の数や位置を適宜調節することによって、射出時に必要とされる誘導ユニットの押し出し力量を所望の値に調節することが可能である。
【００４１】
次に、本発明の第２実施形態について、図２０（ａ）ないし図２１（ｂ）を参照して説明する。本実施形態の留置具と、上述の第１実施形態の留置具１との異なるところは、ストッパがシースの先端に形成されている点である。
なお、第１実施形態と共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。
【００４２】
図２０（ａ）は、本実施形態の留置具２１のシース２２の先端付近の軸線方向における断面図であり、図２０（ｂ）は、シース２２を先端側から見た図である。シース２２の先端は、一部が熱成形等により直線状に形成された直線部２３となっている。
【００４３】
すなわち、図２０（ｂ）に示すように、シース２２は、先端において、直線部２３を含む略Ｄ字状の内腔形状を有している。そして、直線部２３におけるシース２２の内壁は、それよりも基端側の、断面が円形の部位の内壁よりもより内腔側に突出しているため、マーカー１０１のシース２２からの脱落を防止するストッパとして機能する。
【００４４】
本実施形態の留置具２１によっても、第１実施形態の留置具１と同様の効果を得ることができる。
さらに、ストッパとして機能する直線部２３がシース２２の先端に設けられているので、シース２２内に装填されたマーカー１０１が、より先端に近い位置でシース４の内部に収容される。したがって、マーカー１０１を射出する際の誘導ユニット３の軸線方向における移動量（押し出し量）を小さくすることができ、より確実に誘導ユニットの先端の挙動を制御することができる。その結果、細気管支の末梢付近等の慎重な手技が要求される部位であっても、安全に手技を行うことができる。
【００４５】
本実施形態では、シースの先端を直線部を有するＤ字状に形成することによってストッパを設ける例を説明したが、ストッパを設けるためのシース先端の形状はこれには限定されない。
【００４６】
例えば、図２１（ａ）の変形例のように、直線部２３を２箇所に有する略長円状にシース２２の先端を形成してもよいし、図２１（ｂ）の変形例のように、シース２２の先端を直線部２３のみからなる三角形や他の多角形状に形成することによってシース２２の先端にストッパを形成してもよい。
また、シースの先端に図１９（ａ）に示すストッパ６Ａのような、直線状でなく内腔側に突出する構造を形成することによってストッパが設けられてもよい。
さらに、上述の熱成形に代えて、所望の形状の弾性部材等をシースの内腔に設置することによって、シース内腔の一部を変形させてストッパを形成してもよい。
【００４７】
ただし、マーカー１０１とストッパとが当接する面積が増加するにつれて、射出に必要な誘導ユニット３の押し出し力量が増加するので、それを考慮した上でストッパの形状が設定されるのが好ましい。
【００４８】
以上、本発明の実施形態を説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
【００４９】
例えば、図２２に示す変形例のように、ストッパ６を形成する側壁４Ｂに、Ｘ線不透過性の部材２４を埋設する等の方法によって、ストッパ６をＸ線透視下で視認できるように構成してもよい。このようにすると、ユーザはＸ線透視下で、マーカーがストッパを乗り越えて移動したことを視認することができる。したがって、マーカーの射出及び留置操作をより確実に行うことができる。
【００５０】
また、図２３に示す変形例のように、ストッパ６がシース４の軸線方向に所定の距離をおいて複数設けられてもよい。このようにすると、予め複数のマーカー１０１をシース４に装填することによって、マーカー１０１の射出及び留置を連続して行うことができ、手技の効率を向上させることができる。
【００５１】
さらに、上述の各実施形態では、留置具を用いてＸ線不透過性のマーカーを射出、留置する例を説明したが、これ以外に、放射線同位元素等を含むカプセル状の小線源を射出、留置することによって、小線源治療に本発明の留置具が用いられてもよい。
【００５２】
加えて、上述の各実施形態では、気管支鏡と組み合わせて肺内の気管支において放射線治療のためのマーカー留置に本発明の留置具が使用される例を説明したが、放射線治療以外にも、胸腔鏡を用いた肺切除術において、切除線を把握するための術前マーカー留置に本発明の留置具が使用されてもよい。
さらに、腹腔鏡等の各種内視鏡と組み合わせることによって、肝臓や前立腺等の肺以外の他の臓器の手技に用いることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本発明の第１実施形態の経内視鏡的医療具であるマーカー留置具の全体図である。
【図２】同マーカー留置具の先端部分の断面図である。
【図３】同マーカー留置具の外套管部基端の断面図である。
【図４】同外套管部基端の断面図である。
【図５】同外套管部基端が図４に示す状態における、同マーカー留置具の先端側を示す図である。
【図６】同外套管部基端の断面図である。
【図７】同外套管部基端が図６に示す状態における、同マーカー留置具の先端側を示す図である。
【図８】同マーカー留置具の誘導ユニットの操作部を示す図である。
【図９】同誘導ユニットの先端が湾曲した状態を示す図である。
【図１０】同マーカー留置具を肺内で使用するときの動作を示す図である。
【図１１】同マーカー留置具を肺内で使用するときの動作を示す図である。
【図１２】同マーカー留置具を肺内で使用するときの動作を示す図である。
【図１３】（ａ）は、同マーカー留置具にマーカーが装填された状態を示す図であり、（ｂ）は、（ａ）のＡ−Ａ線における断面図である。
【図１４】同マーカーを射出するときの動作を示す図である。
【図１５】同マーカーを射出するときの動作を示す図である。
【図１６】同マーカーを射出するときの動作を示す図である。
【図１７】同マーカー留置具を肺内で使用するときの動作を示す図である。
【図１８】（ａ）は、同実施形態の変形例のマーカー留置具にマーカーが装填された状態を示す図であり、（ｂ）は、（ａ）のＢ−Ｂ線における断面図である。
【図１９】（ａ）は、同実施形態の変形例のマーカー留置具にマーカーが装填された状態を示す図であり、（ｂ）は、（ａ）のＣ−Ｃ線における断面図である。
【図２０】（ａ）は、本発明の第２実施形態のマーカー留置具の先端部分の断面図であり、（ｂ）は、同マーカー留置具を先端側から見た図である。
【図２１】（ａ）及び（ｂ）は、いずれも同実施形態の変形例のマーカー留置具を先端側から見た図である。
【図２２】本発明の変形例のマーカー留置具のストッパを示す図である。
【図２３】本発明の変形例のマーカー留置具のストッパを示す図である。
【符号の説明】
【００５４】
１、２１  マーカー留置具（径内視鏡的医療具）
３  誘導ユニット（プッシャ）
４、２２  シース
４Ａ  孔
４Ｂ  壁面（外面）
６、６Ａ  ストッパ
２３  直線部（ストッパ）
１０１  生体内留置用球状マーカー（部材）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2010035770.tif 000012
【図１１】
2010035770.tif 000013
【図１２】
2010035770.tif 000014
【図１３】
2010035770.tif 000015
【図１４】
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【図１５】
2010035770.tif 000017
【図１６】
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【図１７】
2010035770.tif 000019
【図１８】
2010035770.tif 000020
【図１９】
2010035770.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
2010035770.tif 000023
【図２２】
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【図２３】
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