(57)【要約】【課題】血液の吸引によりカテーテル内が負圧となっても、その先端が潰れにくい血液採取用のカテーテルを提供する。【解決手段】筒状のカテーテル本体１１と、その基端に設けられたコネクター１２とからなるカテーテル１０。カテーテル本体１１は、血液を吸引する先端部１３と、コネクターに連結される基端部１４と、それらをつなぎ先端に向かって徐々に縮径する胴部１５とからなり、先端部１３はその先端に切り欠き部１６と、その切り欠き部の近傍にマーカー部１７を備えている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部を有する線状のカテーテル本体と、
その基端に設けられたコネクター部とからなり、
前記カテーテル本体が、先端部に形成された凹状の切り欠き部を１つ乃至複数有し、前記カテーテル本体が、前記切り欠き部から基端側に寄った位置であって切り欠き部の近傍に設けられたＸ線不透過性金属を含有するマーカー部を有する、
血液等採取用のカテーテル。
【請求項２】
前記切り欠き部の形状が、略形状の円弧である、請求項１記載のカテーテル。
【請求項３】
前記切り欠き部の個数が２つであり、前記カテーテル本体の軸を中心として対向するように設けられている、請求項１記載のカテーテル。
【請求項４】
前記マーカー部が、カテーテル本体の外周面に概略形状として略環状に設けられている、請求項１〜３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項５】
前記マーカー部が、前記切り欠き部の側面開口方向が認識可能な模様を有している、請求項１〜４のいずれかに記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液等採取用のカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液、骨髄、リンパ液等を採取するため、あるいは、薬液等を体内に注入するためのカテーテルが知られている。これらのカテーテルは、例えば血管内に挿入され、体外と体内とを連結するものである。一方、血管は様々な形状をしており、その形状に合わせたカテーテルが知られている。
【０００３】
特許文献１には、先端に切欠きを有するカテーテルが開示されている。このカテーテルは、その先端が血管等の内壁面と密着したときであってもカテーテルの内外を切欠きを介して連通させることができる。
特許文献２には、先端に曲面状の凹部を備えたカテーテルが開示されている。このものも先端開口部のつまりを防止することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００５−１６９０１２号公報
【特許文献２】実用新案登録第３１０９９７４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、血液等の採集は、カテーテルの基端側に連結されたシリンジなどの吸引器で吸引し、カテーテル内を減圧するため、可撓性を有するカテーテルがその負圧により変形することがある。特に、右副腎のＴ字状血管の交差部分においての血液採取においては、血管壁にカテーテル端部が近接するために、吸引時にカテーテルに負圧がかかり易く、先端側に切欠き等を有するカテーテルにおいては、強度が低い切欠きの基端部位を起点にして変形し、先端開口部を閉じてしまうおそれがある。これを防止するべく、カテーテルの先端開口部の強度を高めることも考えられるが、その場合、先端で血管等を傷つけるおそれが出てくる。
本発明は、血液の吸引によりカテーテル内が負圧となっても、その先端が潰れにくい血液等採取用のカテーテルを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の血液等採取用のカテーテルは、先端部を有する線状のカテーテル本体と、その基端に設けられたコネクター部とからなり、前記カテーテル本体が、先端部に形成された凹状の切り欠き部を１つ乃至複数有し、前記カテーテル本体が、前記切り欠き部から基端側に寄った位置であって切り欠き部の近傍に設けられたＸ線不透過性金属を含有するマーカー部を有することを特徴としている。
【発明の効果】
【０００７】
（１）本発明の血液等採取用のカテーテルは、先端部を有する線状のカテーテル本体と、その基端に設けられたコネクター部とからなり、前記カテーテル本体が先端部に形成された凹状の切り欠き部を１つ乃至複数有し、前記カテーテル本体が前記切り欠き部から基端側に寄った位置であって切り欠き部の近傍に設けられたＸ線不透過性金属を含有するマーカー部を有するため、カテーテル本体のマーカー部が設けられた部位の強度が高く、また、それに伴いマーカー部近傍の切り欠き部の基端側部位の強度も向上する。そのため、吸引時に切り欠き部の基端側部位における潰れが生じにくい。
【０００８】
（２）前記切り欠き部の形状が略形状の円弧である場合、切り欠き部の基端側部位がアーチ状となりその強度が高い。
（３）前記切り欠き部の個数が２つであり、前記カテーテル本体の軸を中心として対向するように設けられている場合、Ｔ字状に枝分かれした血管の血液の採取が容易にできる。
【０００９】
（４）前記マーカー部がカテーテル本体の外周面に概略形状として略環状に設けられている場合、マーカー部が環状に設けられているため、切り欠き部における潰れを一層防止する。
（５）前記マーカー部が、前記切り欠き部の側面開口方向がわかるように設けられている場合、カテーテルをＸ線等の放射線で透視しながら血管内に挿入したとき、複数に枝分かれした血管の血液の流れに切り欠き部の側面開口を合わせることができ、血管を遮断することなく血液の採取ができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明のカテーテルの一実施形態の一部を示す側面図である。
【図２】図２ａは図１のカテーテル本体の一部を示す側面図であり、図２ｂはその一部を示す部分拡大図である。図２ｃは図１のカテーテルのカテーテル本体の先端部についての模式的な部分拡大斜視図である。
【図３】図３は図１のカテーテル本体の一部の製造工程を示す部分拡大側面図である。
【図４】図４ａ、ｂは本発明のカテーテルを血管に留置したときの概略図である。
【図５】図５ａ、ｂ、ｃ、ｄはそれぞれ本発明のカテーテルの他の実施形態の一部を示す部分拡大側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１のカテーテル１０は、筒状のカテーテル本体１１と、その基端に設けられたコネクター１２とからなる。カテーテル本体１１は、先端部１３と、基端部１４と、胴部１５とからなる。
【００１２】
カテーテル本体１１の先端部１３は、図２ｂに示すように、先端の開口に設けられた２個の切り欠き部１６と、その切り欠き部から基端側に寄った位置であって切り欠き部近傍に設けられたマーカー部１７とを備えている。図２ｂにおいては、先端部１３が切り欠き部１６を複数備えているが、カテーテル本体の先端開口が、血管壁近辺に接近した場合や異物等で塞がれたときでも、切り欠き部１６を１つ乃至複数備えていることから、血液を切り欠き部の開口から吸引することができる。カテーテル本体１１は、ナイロン、ウレタン、及びそれらのエラストマー等の合成樹脂から成形される。また、カテーテルを挿入する血管等によって異なるが、先端部１３の径及び厚さは、公知の数値範囲で設計することができる。特に、副腎の血管に挿入する場合、０．３〜１．０ｍｍとすることができ、先端部１３の厚さは０．０５〜０．３０ｍｍとすることができる。
【００１３】
この２個の切り欠き部１６は、図２ｃに示すようにカテーテル本体の軸を中心として１８０度対向するように設けられている。そのため、２個の切り欠き部１６同士を結ぶ直線（図示せず）がカテーテル本体の横断面の中心をほぼ貫通している。カテーテル本体の先端を血管の側壁に当接あるいは当接寸前に配置しても、血液が２個の切り欠き部１６を通り、カテーテル本体内部に流入するので、カテーテル本体は、血管壁を吸引して組織を痛めることなく、血液を吸引することができる。カテーテル本体の基端側に吸引器を連結して吸引が行われるのであるが、血液の吸引を容易とする切り欠き部１６は、図２のカテーテル１０では右副腎のＴ字状の血管での血液吸引を容易とするために２個の切り欠き部１６を備えおり、他の用途に用いる際には複数個であれば３個あっても、４個以上あってもよい。
【００１４】
この切り欠き部１６の形状は、カテーテル本体１１の先端から略形状の円弧である。そのため、切り欠き部１６の基端部は鋭角な頂部を有しておらず、カテーテル本体の軸方向におけるキンクが生じにくい。
切り欠き部１６の円弧の半径は、所望の吸引量が得られるような開口を形成するために、用途に応じて適宜設定されるものであるが、副腎でのＴ字状血管での血液採取に用いる場合には、切り欠き部１６の円弧の半径が０．２〜０．７ｍｍであることが好ましい。
【００１５】
図２（ｂ）において、マーカー部１７は、切り欠き部１６から若干基端側（図中、右側）に寄った位置に環状に設けられている。マーカー部１７は、Ｘ線不透過性金属を含有するものであれば、金属単体として、または金属化合物として含有してもよく、粉体として樹脂中に混練されたものであっても、金属含有の成形体として形成されたものであってもよい。マーカー部１７は、公知の方法で形成することができるが、例えば、Ａｕ、Ｐｔ、Ｉｒ−Ｐｔ、Ｐｔ−Ｉｒ、Ｐｔ−Ｗ、Ｐｔ−Ｎｉなどの金属や合金のコイル、リング、管、薄板をカテーテル本体に埋抱させることにより形成することができる。また、マーカー部１７は、ＷのようなＸ線不透過性金属またはＢａＳｏ４、Ｂｉ２Ｏ３のようなＸ線不透過性金属を含有する金属化合物を、粉体として樹脂中に混練した樹脂コンパウンド材として形成することもできる。このようにマーカー部１７は、カテーテル本体の周方向に金属を含む部位が形成されているため、その部位の強度、隣接した切り欠き部の基端部の強度、つまりは先端部全体の強度を高める。そのため、上述のように血液を吸引にて採取する際、先端部１３が変形あるいは潰れにくく、特にＸ線不透過性金属の金属または合金で成形されたコイル、リング、又は管等の横断面が略円形の成形体をマーカー部１７に用いた場合には成形体自体の形状を保持する機能によりカテーテル本体の変形あるいは潰れをより防止し易い。
【００１６】
マーカー部１７は、カテーテル本体の先端部の径の大きさ、厚さや用途によって、吸引によるカテーテル本体の先端付近の変形あるいは潰れの防止が可能なように、切り欠き部１６の基端部の接線（図２ｂの想像線）からの距離で適宜設けられる。例えば、カテーテル１を右副腎のＴ字状の血管に用いる場合には、マーカー部１７は切り欠き部１６の基端部の接線（図２ｂの想像線）との間隔が０．２〜２．０ｍｍとなるように設けることができる。
【００１７】
また、マーカー部１７の幅についても、カテーテル本体の先端部の径の大きさや幅によって、適宜設けられるものであり、吸引によるカテーテル本体の先端付近の変形あるいは潰れ等を防止することができる程度の幅で設ければよい。例えば、カテーテル１を右副腎のＴ字状の血管に用いる場合には、０．３〜２．０ｍｍの幅で設けることができる。なお、胴部１５は、基端側から先端側に向かって縮径する斜面部１５ａを複数備えており、基端部１４から先端部１３に向かって徐々に縮径しているが、胴部１５は全体がテーパー状に縮径しているものであってもよい。
【００１８】
カテーテル本体１１の先端部は、マーカー部が形成され、切り欠き形状として切り欠き部が形成されていればよく、成形方法が特に限定されるものではない。例えば、まず、カテーテル本体１１は、上述した合成樹脂を押出成形等により成形し、ついで、図３に示すように、カテーテル本体の所定の位置にＸ線不透過性金属の金属または合金のリングやコイルを埋抱させて形成する。その後、先端部を鋭利な刃物でカットまたは切削することにより切り欠き部を形成してもよいし、ドリル等を用いて孔１８を形成し、カット用の治具にて切り欠き部１６の形状が円弧となるようにカット（図３の想像線）してもよい。
【００１９】
カテーテル本体の基端にはコネクター１２が接続され、コネクター１２は、図1に示すように、コネクター本体２１と、カバー２２部とからなる。コネクター１２には、直接または間接的にシリンジ等の吸引具を接続することができる。なお、カテーテル本体及びコネクターは、合成樹脂を用いて公知の方法にて用いることができる。
【００２０】
このカテーテル１０は、図４ａ、ｂに示すように、例えば右副腎のＴ字状に枝分かれした血管Ｙでの血液採取に用いられる。図４ａの矢印のように血液が流れる中、２個の切り欠き部１６が軸を中心として１８０度対向して形成されたカテーテル１０は、Ｔ字状の垂直直線部に相当する血管から先端部をＴ字交差部に挿入し、Ｔ字状の水平直線部に相当する血管内の血液の流れと２個の切り欠き部１６を結ぶ直線とが平行になるように配置して用いられる。これにより、血管壁等の組織を痛めることなく副腎のＴ字状部分の血液を吸引して採取することができる。このとき図４ｂに示すように、マーカー部１７が切り欠き部１６の近傍であって切り欠き部より若干基端側に設けられているため、マーカー部１７により、カテーテル１０の先端を認識することができ、しかも切り欠き部１６の基端部の内腔を保持する強度が強くなり、血液を吸引するときの先端部１３の潰れまたは変形を防止することができる。また、カテーテル１０は、逆血、特に静脈の逆血の確認が容易である。例えば、右副腎のT字状の静脈にカテーテル１０をＴ字状の垂直直線部から挿入し、カテーテル先端がＴ字交差部に接近した際には、Ｔ字状の水平直線部の血流によりカテーテル先端の内腔に負圧が生じるが、マーカー部によりカテーテル内腔がつぶれるのを防止することできる。そして、カテーテル先端がＴ字交差部の突き当たりの血管壁近傍に到達した際には、内腔が保たれたカテーテル１０の内部に、Ｔ字状の水平直線部の血流によって、静脈血が切り欠き部１６から流入するために、静脈血の逆血が容易に確認することがでできる。
【００２１】
図５ａ〜ｄに、切り欠き部の側面開口方向が分かるように設けられたマーカー部４１ａ〜ｄの模様（パターン）を示す。
図５ａのマーカー部４１ａは、カテーテル本体の外周面に略環状に設けられているマーク本体４２と、カテーテル本体の軸と平行にマーク本体の環状を断つ２つの断線部４３とからなる。断線部４３からカテーテルの軸方向で先端方向の延長上にそれぞれ切り欠き部１６が位置している。つまり、２つの断線部４３が、切り欠き部１６とカテーテルの軸から半径方向の同じ向きに形成されている。なお、Ｘ照射の方向によっては、断線部４３はカテーテル本体の軸を軸として切り欠き部から９０度回転した位置に設けても良い。
このように断線部が切り欠きと対応するようにマーカー部１７のパターンが構成されているため、カテーテルを体内に入れても、放射線で確認しながら血管の方向と２個の断線部４３とを合わせることにより、切り欠き部の開口向きを血管方向に合わせて吸引に適したる位置とすることが容易にできる。また、図５ｂのマーカー部４１ｂは、断線部４３を細くしたものである。断線部４３を細くすることによりＸ線不透過性金属を含む部位の面積が増え、強度が高くなる。一方、断線部４３を広くすると確認しやすくなる。
【００２２】
図５ｃのマーカー部４１ｃは、断線部にブリッジ４４を設けたものである。模様ブリッジ４４は、断線部を設け、断線部の間に２本設けたものであることから、比較的マーカー部４１ｃの強度は断線部のみを設けたマーカー部４１ａ、４１ｂに比べて高い。しかし、このブリッジ４４は、マーク本体４２と区別ができ、マーカー部に模様が形成されて切り欠き部の側面開口方向を確認できれば、ブリッジ状である必要はなく特にない。
【００２３】
図５ｄのマーカー部４１ｄは、カテーテル本体の軸と略平行に設けられた直線状の２本のマーク本体４２からなる。このものはマーカー部の全体的な強度は低くなるが、切り欠き部１６の基端部を起点とする潰れは効率よく防止することができる。
【符号の説明】
【００２４】
１０  カテーテル
１１  カテーテル本体
１２  コネクター
１３  先端部
１４  基端部
１５  胴部
１５ａ  斜面部
１６  切り欠き部
１７  マーカー部
１８  孔
２１  コネクター本体
２２  カバー
Ｙ  血管
４１ａ、ｂ、ｃ、ｄ、  マーカー部
４２  マーク本体
４３  断線部
４４  ブリッジ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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