(57)【要約】      （修正有）【課題】好適なシース、シース内に位置する好適な可撓性双方向回転光伝導システム、およびシース中に位置する粘性緩衝流体を含む好適な光プローブを提供する。【解決手段】この光伝導システムは、所定の範囲の波長の光を伝導し、収斂させ、収集することができる。シース４４および粘性緩衝流体は、上記の光の波長の少なくともいくつかのものには透明である。粘性液の屈折率は通常、前記シースを介する伝播により光効果誘導を除去するように選ばれる。光プローブは、高可撓性ファイバ１０からサンプルへの光を走査するのに使用するために、ほぼ５００μｍ未満の直径を有する。一実施例においては、このプローブは、不均一回転歪（ＮＵＲＤ）を防ぐのに適した粘性緩衝流体を含む。【選択図】図５
2010188138.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本明細書に記載の光プローブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の分野
本発明の分野は、超小型走査画像プローブの設計、製造、および使用、さらに具体的には、回転歪の予防のための超小型走査画像プローブの設計、製造、および使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
超小型走査画像プローブの開発の必要性が焦眉の急となっている。これらのプローブは、超小型レンズならびに関連走査およびビーム・ディレクタ要素を必要とする。このようなプローブは、光コヒーレント・トモグラフィ（ＯＣＴ）、他のインナーフェロメトリック・イメージングおよびレンジング・システム、ならびに他の映像様式（例えば、蛍光発光）または治療光源において使用される。将来の医療（および非医療）光プローブは、動脈、静脈、および肺気道などの細い曲がりくねった通路を探索するために、これらの小型プローブを必要とするであろう。現在の技術は、概して、これらの小型プローブの必要を満たすのに適当ではない。それらは、プローブの直径が約５００μｍ未満でなければならず、同時にワーキング・ディスタンスは数ｍｍまで伸びうるものでなければならず、かつ制御された複雑になりうる走査パタンを遂行しなければならない。
【０００３】
例えば、単一モード・ファイバの口径を導管壁上に結像するための傾斜鏡に結合された小型（約１ｍｍ）ＧＲＩＮレンズを使用するカテーテルの設計など小型レンズの設計および構造は知られているけれども、この設計を５００μｍ未満の寸法に下げるのには問題がある。レーザ・ダイオードおよび他の光素子に接続するために相応しい短いワーキング・ディスタンスを有する非常に小型のレンズを作る技術は存在するけれども、これらのレンズは、多くの適用に必要な、概して１ｍｍを超えるワーキング・ディスタンスおよび１ｍｍを超える視野深度が提供できない。
【０００４】
さらに、長い可撓軸に沿ってトルクを伝達するための多数の市販の‘トルク・ワイヤ’−小型巻線装置がある。このような装置は、今、血管内超音波（ＩＶＵＳ）手術で普通に使用されている。このようなトルク・ワイヤと組み合わされた超音波プローブは、冠状動脈中の回転走査を遂行する。しかしながら一般的に、これらの装置は最小で直径１ｍｍあり、多くの用途で求められている２ないし４倍の大きさになっている。現在、このようなトルク・ワイヤでは、小型光走査プローブの構造を実現するのに必要な寸法には対応できない。
【０００５】
特許第６，１６５，１２７（‘１２７）号は、超音波カテーテルの穴の内部に位置する粘性液の使用を開示している。この液の目的は、トルク・ワイヤの装填をもたらすもので、ワイヤが適度のスピン・レートで高捩り剛性の体制に入ることを可能にする。‘１２７特許の中で述べられているように、この液は、メイン・カテーテル内部に形成された分離穴の中に収容され、その装置の全体の寸法を増加させ、その液は画像チップと接触せず、また本特許とは異なり、超音波エネルギがこの液を介して伝播しない。
【０００６】
最後に、主なる難題となるのは、直径５００μｍ未満の全装置寸法を維持しながら、単一ファイバの遠位チップにおいて均一な回転走査を実現することである。遠位チップに付属ワイヤと寸法問題を伴うモータを加えることは非常に望ましくないので、トルクを近位チップに加え、そのトルクをカテーテル適用において三メータも離れたところにある遠位チップに伝達する方法が見いだされねばならない。もし極端に低い固有回転剛性が考慮されると（およそ百万分の一Ｎ−ｍの印加トルクで１ｃｍ長の標準１２５μｍ直径ファイバが１度の捩れを発生させる）、近位端を駆動することによって遠位チップを均一回転させる難題が認識できる。均一な回転は、正確な円周方向画像を得るためには、内視鏡技術において決定的に重要である。‘ＮＵＲＤ’（非均一回転歪）という用語は、これらの有害効果を表現するのに、この業界で作り出された用語である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、実質的にＮＵＲＤを持たない小型光ファイバ・プローブに関する。
【０００８】
発明の要約
本発明は、シース。シース内に位置する可撓性双方向回転光伝導システム。およびシース中に位置する粘性緩衝流体を含む光プローブに関する。この光伝導システムは、所定の範囲の波長の光を伝導し、収斂させ、収集することができる。シースおよび粘性緩衝流体は、上記の光の波長の少なくともいくつかのものには透明である。粘性液の屈折率は通常、前記シースを介する伝播により光効果誘導を除去するように選ばれる。一実施形態において、光伝導システムは、直径ほぼ３００μｍ未満である。いくつかの実施形態においては、シースはほぼ円筒形である。いくつかの実施形態においては、光プローブはさらに、カテーテル洗浄用ルーメンを含む。他の実施形態においては、カテーテル洗浄は、ほぼ体温に維持され、粘性緩衝流体中の温度誘導粘性変化を最小限にする。
【０００９】
別の側面においては、光伝導システムは、光ファイバおよびビーム・ディレクタに光学的に接続された収斂要素を含む。この収斂要素は、ゼロから数ミリメータに亘るワーキング・ディスタンスを伴う１００μｍ未満の半径と数ミリメータにおよぶ視野深度を持つ出口ビーム・ウェイストを創成する。一実施形態においては、シースは、直径でほぼ５００μｍ未満である。一実施形態においては、伝導ファイバは、その近位端で回転駆動される。
【００１０】
一実施例において、収斂要素およびビーム・ディレクタは、シリカ・ファイバの第一セグメントに取り付けられた伝導ファイバを含み、これは無芯ファイバの第二セグメントに取り付けられた協調指数ファイバに取り付けられる。別の実施形態においては、無芯ファイバの第二セグメントは、ビーム・ディレクタを形成する一つ以上の角度付小面を有する。さらに別の実施形態においては、収斂要素およびビーム・ディレクタは、その作業口径と指数プロファイルが、レンズ端から測って、数ｍｍのワーキング・ディスタンスにおける半径１００μｍのビーム・ウェイストを作るように設計された協調指数ファイバに取付けられた伝導ファイバを含む。
（項目１）
シース；可撓性の、双方向に回転可能の、前記シース内に位置する光伝導システム；所定の波長の光を伝導し、収斂させ、かつ収集する前記光伝導システム、および
前記シース中に位置する粘性緩衝流体を含む光プローブであって、
前記シースおよび前記粘性緩衝流体の両方が光の前記波長の少なくともいくつかの波長に対して透明であり、前記粘性液の屈折率が前記シースを介する伝播により誘導される光学的効果を実質的に除去するように選ばれる、光プローブ。
（項目２）
項目１の光プローブであって、前記光伝導システムは直径がほぼ３００μｍ未満である前記光プローブ。
（項目３）
項目２の光プローブであって、前記光伝導システムが：
伝導ファイバ。および
ビーム・ディレクタに光学的に結合された収斂要素を有する前記光プローブ。
（項目４）
項目１の光プローブであって、前記光伝導システムが：
０から１０ｍｍのワーキング・ディスタンスを有する半径１００μｍ未満の出口ビーム・ウェイスト、および
１０ｍｍまでの視野深度を創成する前記光プローブ。
（項目５）
項目４の光プローブであって、前記ワーキング・ディスタンスおよび
視野深度が空気基準画像条件または液基準画像条件に適用可能である前記光プローブ。
（項目６）
項目１の光プローブであって、前記シースは直径がほぼ５００μｍ未満である前記光プローブ。
（項目７）
項目１の光プローブであって、前記粘性緩衝流体が少なくとも前記シースの端末部分の内部に含まれている前記光プローブ。
（項目８）
項目１の光プローブであって、前記ファイバが前記シース内で滑動的に回転可能な前記光プローブ。
（項目９）
項目３の光プローブであって、前記伝導ファイバが近位端で回転可能に駆動される前記光プローブ。
（項目１０）
項目３の光プローブであって、前記収斂要素および前記ビーム・ディレクタは無芯シリカ・ファイバの第一セグメントに取付けられ、協調指数ファイバに取付けられ、無芯ファイバの第二セグメントに取付けられた前記伝導ファイバを含み、
無芯ファイバの前記第二セグメントが前記ビーム・ディレクタを形成する一つ以上の角度付小面を有する前記光プローブ。
（項目１１）
項目３の光プローブであって、前記収斂要素およびビーム・ディレクタが：
作業口径および指数プロファイルが空気中または液中においてレンズ端から測った１０ｍｍ以下のワーキング・ディスタンスにおける半径１００μｍ未満のビーム・ウェイストを生成するよう設計された協調指数ファイバの一片に取付けられた伝導ファイバ；および
前記協調指数ファイバに取付けられた無芯ファイバの一つの小面片を含む前記光プローブ。
（項目１２）
項目１０の光プローブであって、前記角度付無芯ファイバが一つの角度付小面上に反射的に被覆された前記光プローブ。
（項目１３）
項目１０の光プローブであって、前記角度付無芯ファイバが第一小面角度を有するので前記ビーム・ディレクタが全内部反射を使って前記ビームを方向付ける前記光プローブ。
（項目１４）
項目３の光プローブであって、前記ビーム・ディレクタが二つの小面を含み、前記第一小面が一つの反射鏡として働き、前記第二面が一つの伝導要素として働き、前記第二小面から昇り、前記第一小面から前記収斂要素を介して再反射する余剰逆反射光の角度が前記伝導ファイバのアクセプタンス角を超える前記光プローブ。
（項目１５）
項目１０の光プローブであって、光エネルギがほぼ一波長領域において反射され、光エネルギがほぼ別個の第二波長領域で伝導されるように、前記角度付無芯ファイバの前記第二セグメントが一つの小面上に、二色性の被覆によって被覆される前記光プローブ。
（項目１６）
項目１の光プローブであって、前記シースが複数の領域を含み、各領域が所定の長さを有し、所定の粘度を持つ液を有する
前記光プローブ。
（項目１７）
項目１の光プローブであって、さらにカテーテル洗浄をもたらすルーメンを含む前記光プローブ。
（項目１８）
項目１７の光プローブであって、カテーテル洗浄が体温に維持され、前記カテーテルの遠位チップにおける温度誘導粘性の変化が最小化される前記光プローブ。
（項目１９）
所定の波長範囲で動作するように設計された一つの光伝導システムを含む光プローブであって、
前記光伝導システムは次のものを含む：
穴を規定する一つの第一シースであって、その末端でシールされている前記シース：
前記第一シースの前記穴内に位置するビーム・ディレクタ；
前記第一シースの前記穴内に位置し、前記第一シースの前記穴内に位置する前記ビーム・ディレクタに光学的に結合する収斂要素；
穴を規定する一つの第二シースであって、前記第一シースが前記第二シースの前記穴内に位置している前記第二シース；
前記第二シースの前記穴内に位置する粘性緩衝流体であって、前記液の屈折率が前記第二シースを介する前記ビームの伝播の光学的効果をほぼ除去するように選ばれる前記粘性緩衝流体；を含み、
前記第一シースがその末端で閉じられ、前記光伝導システムが前記第一シース内に閉じ込められている、光プローブ。
（項目２０）
項目１９の光プローブであって、前記光伝導システムは直径がほぼ３００μｍ未満である前記光プローブ。
（項目２１）
項目１９の光プローブであって、前記光伝導システムが０から１０ｍｍの一つのワーキング・ディスタンスと１０ｍｍまでの視野深度を有する半径１００μｍ未満の出口ビーム・ウェイストを創る前記光プローブ。
（項目２２）
項目１９の光プローブであって、前記ビーム・ディレクタが角度付小面による全内部反射を利用する前記光プローブ。
（項目２３）
項目１９の光プローブであって、前記第二シースは直径がほぼ５００μｍ未満である前記光プローブ。
（項目２４）
項目１９の光プローブであって、前記ビーム・ディレクタがただ一つの内部反射小面を有する前記光プローブ。
（項目２５）
項目１９の光プローブであって、前記収斂要素が半径チップを備えた無芯ファイバを含む前記光プローブ。
（項目２６）
項目１９の光プローブであって、さらにカテーテル洗浄をもたらすルーメンを含む前記光プローブ。
（項目２７）
項目２６の光プローブであって、カテーテル洗浄が体温に維持されて前記カテーテルの末端における温度誘導粘度変化を最小化する前記光プローブ。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の一実例となる実施形態によるイメージング・レンズの一実施形態を図示する。
【図２】図２は、ガウス・ビームを想定した、図１に示す実施形態のスポット・サイズと視野深度との間の関係を図示する。
【図３】図３は、先行技術で公知の装置の一実施形態を図示する。
【図４】図４は、本発明によって構成された装置の一実施例を図示する。
【図５】図５は、本発明によって構成された分離傾斜鏡を備えた装置の一実施形態を図示する。
【図６Ａ】図６Ａは、保護ハウジングを内部に備えたイメージング・ワイヤの一実施形態を図示する。
【図６Ｂ】図６Ｂは、光学的に補償されたそしてシースを通して補償されていない伝播の一実施形態を図示する。
【図７】図７は、光学的に透明な粘性緩衝流体を備えた本発明の一実施形態を図示する。
【図８】図８は、光学的に透明な粘性液内部の全内部反射を利用した本発明の一実施例を図示する。
【図９】図９は、ＮＵＲＤ補償を使った平面のイメージングのための本発明の使用を図示する。
【図１０】図１０は、ＮＵＲＤ補償のない平面のイメージングのための本発明の使用を図示する。
【図１１】図１１は、ＮＵＲＤ補償を使った円筒形ティシュー・ファントムの内部をイメージするための本発明の使用を図示する。
【図１２】図１２は、ＮＵＲＤ補償のない円筒形ティシュー・ファントムの内部をイメージするための本発明の使用を図示する。
【図１３】図１３は、本発明の一実例となる実施形態による小型光プローブを図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
好ましい実施形態の説明
図１は、イメージング・レンズの一実施形態の一例を示す。この実施形態において、単一モード・ファイバ１０はスプライスされるか、そうでなければレンズ１２に固定される。レンズ１２は、ファイバ１０とほぼ同じ直径である。ファイバ１０は、様々な薄い保護被覆を含んでよい。ビーム・ディレクタ１４、一実施形態では４５°（または他の適した角度）傾斜鏡、が溶融スプライシングまたは接着剤を使ってレンズ１２に取付けられている。傾斜鏡１４は、高反射率材料で被覆されるか、または全内面反射の原理にしたがって動作する。図１をさらに参照するに、示された実施形態中、レンズ１２は、傾斜鏡１４の表面１８からガウス・ビームのウェイスト位置２０までのワーキング・ディスタンス１６を有する。レンズ１２とビーム・ディレクタ１４の組合せは、もともと単一モード・ファイバ１０の出口のところに位置しているビーム・ウェイストを拡大（または縮小）し、ワーキング・ディスタンス１６に位置するスポットでの新しいウェイスト２０を創成する。ワーキング・ディスタンス１６において、スポット・サイズは図２に示すように最小化され、位相フロントは殆んどフラットになる。
【００１３】
一般的に、高度にマルチモードのビーム（モード数が約１０以上）では、ウェイスト位置２０とクラシカル・イメージ位置とは、ほぼ一致する。しかしながら、ここに使用されるについては、これらの位置は有意的に異なる。レンズ／イメージング・システムは、スポット・サイズの二乗に反比例する焦点深度２２を有する。光コヒーレンス・トモグラフィック・イメージング・システムを含む多くのイメージング・システムでは、ファイバから放射された光は、サンプル上で焦点を結び、後方反射光はその上でレンズを通してカップル・バックされ、単一モード・ファイバへ戻る。これらのおよび他のイメージングまたは配光／集光アプリケーションにおいては、最良の光学的性能は、光が焦点深度またはフィールド２２内に位置するサンプル上に当るときに得られる。
【００１４】
単一モードガウス・ビームは、よく知られている次の関係式により、その最小幅（‘ウェイスト’２０）から広がる：
【００１５】
【化１】
2010188138.tif 000003
ここに、ω（ｚ）は、位置ｚにおけるビーム半径、ω０はｚ＝０における定義によって起こるビーム・ウェイスト、そしてｚ０はＲａｙｌｅｉｇｈレンジでピーク強度がその値の１／２になるウェイストで測定した距離である。Ｒａｙｌｅｉｇｈレンジは、（ｎπω０２／λ）、ここにλは真空中での光の波長、そしてｎは媒体の屈折率である。Ｒａｙｌｅｉｇｈレンジは、このように視野深度２２を規定し、それは通常ｚ０の二倍として定義され、しばしば共焦点パラメータと呼ばれる。図１に示すとおり、表面１８へ戻ってイメージされたビームのウェイスト位置２０から距離１６は、ここでは、レンズ組立１２／１４のワーキング・ディスタンスとして定義される。レンズ１２自体の全焦点距離は、ビーム・ディレクタ１４中を横断する光学的経路を追加的に含む。
【００１６】
ガウス・ビームの曲率半径、Ｒ（ｚ）は、別のよく知られた次の関係に従う：
【００１７】
【化２】
2010188138.tif 000004
式（２）は、ガウス・ビームがウェイストにおいて無限の曲率半径（すなわち、フラット・フェーズ・フロント）を持つこと、そしてＲａｙｌｅｉｇｈレンジに比べて大きな距離において、ガウス・ビームはｚ＝０に中心を持つ球形波としてよく伝播し、この体制では古典的（幾何学的）光学として取り扱えることを示す。しかしながら、この当面の場合、所望のワーキング・ディスタンス（ｚ）および視野深度（ｚ０）は同程度の値であり、古典的光学を有効に用いることはできない。この当面の問題を解くためには、所望のワーキング・ディスタンス１６および視野深度２２が先ず選ばれる。これによって、レンズによって創造されるべき所要のウェイスト寸法が決まる。所要のウェイスト寸法および空間中の所望の位置１６は、順次、所要のビーム寸法ならびにレンズ面２７における位相フロント曲率半径（外出ビームの）を決定する。したがって、レンズ・システム１２は、ビームがレンズ面２７で要求されるビーム寸法にマッチするようにファイバの出口から拡がるようにしなければならならず、また到来ビームの位相フロントを外出ビームのそれにマッチさせるように曲げなければならない。このゆえに、レンズ・システムは、二つの入力要求であるワーキング・ディスタンス１６および視野深度２２を与えられて独自に決定されうる。
【００１８】
曲面から創造されるレンズも有効に使用されうるが、協調指数材料（‘ＧＲＩＮ’）からマイクロレンズを形成することが、ここに述べるプローブにとって好ましい実施形態である。ＧＲＩＮレンズの必須因子は、従来の曲面レンズにおける位相ベンディングに類似のやり方で位相フロントが曲げられるようにする材料屈折率の半径的変化である。ＧＲＩＮレンズと標準曲面レンズ間の単純で啓蒙的な関係は、本質的にレンズ内の長さを無視できると考えて、両者を‘薄い’レンズとして取り扱うことによって形成されうる。この関係は：
【００１９】
【化３】
2010188138.tif 000005
ここに、ｎｃは、ＧＲＩＮ材料の中心指数であり、Ａは指数勾配で、したがって：
【００２０】
【化４】
2010188138.tif 000006
ここにｎｒは、中心からの半径ｒにおける指数、ｌｇはＧＲＩＮ材料の長さ（ここで、長さは、‘薄い’ＧＲＩＮレンズの収斂力を決定するためだけに必要である。）、そしてａは、ＧＲＩＮレンズの半径である。このような材料は、先に述べたように市場で入手可能である。
【００２１】
しかしながら、現在のイメージング要件を満たす一般的に商業的に入手可能なＧＲＩＮ材料は、存在しない。なぜならば、ＧＲＩＮ材料（ａ）の勾配プロファイルＡおよび寸法は、ここに要求されるワーキング・ディスタンス１６と視野深度２２の同時達成は無理だからである。
【００２２】
したがって、一実施形態においては、特別注文のＧＲＩＮ材料がここに述べた要件を満たすべく育成される。このことを成功させるには、ビーム伝播ならびに収斂力を満たすＧＲＩＮ材料の長さを考慮に入れた、さらに厳密な計算が必要となる。すなわち、ガウス・ビームがＧＲＩＮ材料を通して伝播する間、それは勾配プロファイルによって連続的に修正される。ここに言うレンズは比較的大きな口径と低い収斂力の両方を要求されるので、これらは上で述べた‘薄い’レンズとは考えられない。
【００２３】
このため、求められるＧＲＩＮ勾配プロファイルを計算するには、ガウス・ビーム伝播をパラキシャル近似で取扱うためのよく知られたＡＢＣＤマトリクス形式が使える。単一モード・ファイバから、ＧＲＩＮ材料を通して、中間インタフェースへの伝播を表すＡＢＣＤマトリクスは、次式で与えられる：
【００２４】
【化５】
2010188138.tif 000007
ここに、Ａ‘は（√Ａ）／ａ、ｎｓｍｆは単一モード・ファイバの指数である。この業界では知られているように、ガウス・ビームの変換のためのＡＢＣＤ則は、他の材料パラメータおよび、前のように所望の視野深度２２とワーキング・ディスタンス２６が与えられたら、Ａ’パラメータに関して解くのに使うことができる。いくつかの代数的な操作をすれば、次の二式が導き出せる：
【００２５】
【化６】
2010188138.tif 000008
【００２６】
【化７】
2010188138.tif 000009
ここに、ｗｆは最終（イメージされた）ビーム・ウェイスト半径、ｗｉは単一モード・ファイバの出口における初期ビーム・ウェイスト半径、λは自由空間波長、λｓｍｆは単一モード・ファイバ内の波長、そしてＷＤはワーキング・ディスタンス（例えば、イメージされたウェイストの位置）である。例えば、所望の視野深度４ｍｍおよびワーキング・ディスタンス３ｍｍがλ＝１．３２μｍで与えられると、方程式（７）および（８）は、標準Ｃｏｒｎｉｎｇ  ＳＭＦ−２８から始め、空気中でイメージングして反復して解けば、Ａ’＝１．２０７４ｍｍ−１およびｌＧＲＩＮ＝１．４１ｍｍを得る。
【００２７】
もし正確なＧＲＩＮパラメータが達成しなければ、特にこれらの設計では市場入手可能なＧＲＩＮファイバより著しく低い勾配係数Ａでは、この業界で知られているように、単一モード・ファイバとＧＲＩＮ材料との間にファイバの中間片を貼り付けることが可能である。このファイバの中間片の目的は、ＧＲＩＮファイバに入る前の単一モード・ファイバ中ではビームを拡がらせることにある。この中間ピースは、純粋のシリカが好ましく、そうすれば単純な拡大以外には、ビーム形成または案内効果を持たない。この拡大器とＧＲＩＮ材料の組合せにより、勾配係数のより広い選択の使用が可能になり、それでも所望のワーキング・ディスタンスおよび視野深度を達成する。ＡＢＣＤ形式に拡大器を加えることは特に容易であり、拡大器のマトリクス：
【００２８】
【化８】
2010188138.tif 000010
はＧＲＩＮレンズのマトリクスに掛けるだけでよい。もし拡大器とＧＲＩＮレンズに指数差があれば、この指数差を説明する追加的なマトリクスを式の中に挿入できる。
【００２９】
図３は、公知の超小型画像プローブの一実施形態を描く。この実施形態において、単一モード・ファイバ１０（一実施形態においては、直径１２５μｍ）が紫外線硬化光接着剤１１（‘ＵＶグルー’）を使って市販の７００μｍＧＲＩＮレンズ１２’に接着され、これは次々に７００μｍディレクタ・プリズム１４’にＵＶ接着される。この光伝導システムは、ＧＲＩＮレンズ１２’の近位端の近くに接合される回転可能トルク・ケーブル４０の内部に含まれる。全組立は、単一モード・ファイバ１０によって放射される光の波長に透明な、またはプリズム１４’のそばに透明窓を有するシース４４の内部に含まれる。このイメージ・プローブは、図２中に図示される解像度、視野深度、およびスポット・サイズを実現できる。
【００３０】
しかしながら、ファイバはただの直径１２５μｍであり、要求される最大ビーム・サイズは図２中に見られるように１００μｍ未満であるけれども、全組立はおよそ直径１ｍｍである。この大径がこの装置の１ｍｍよりかなり大きな開口への使用を制限する。例えば、小血管中のイメージングにおいて、プローブの外形（ＯＤ）は、既存のカテーテルの案内線ルーメンへの挿入のためには３５０μｍ未満でなければならない。さらに、その設計はまた、様々な要素の屈折率を整合させるのが困難なために大きな逆反射を蒙る。これらの逆反射は、とりわけＯＣＴアプリケーション中にレンズのイメージング品質を著しく損なう。ＯＣＴアプリケーションにおいて、大きな逆反射は、盲目として知られる効果に導き、それによって、大きな反射はフロント・エンド電子機器を飽和させて、小さな反射を検出不可能にする傾向を持つ。
【００３１】
図４は、単一モード伝導ファイバ１０がＧＲＩＮレンズ１２’に取り付けられ、次に面体ビーム・ディレクタ１４”に取り付けられる光組立の一実施形態を描く。取付けはファイバ溶融スプライス４８によってなされ、光エポキシの必要を除く。ただし、必要があれば、エポキシは使用できる。この実施形態中に示されるビーム・ディレクタ１４”は、二つの小面を持っている。第一の小面５０は光を反射するように働き、第二の小面は光を伝導し、円筒形ファイバを通じて光を通過させることによって起こるビーム歪を避ける。一実施形態において、第一小面５０は、ファイバ１０の長手方向の軸に対して５０度の角度を作る。またその実施形態において、第二小面５４は、ファイバ１０の長手方向の軸に対して５度の角度を作る。
【００３２】
第一小面５０は、金属または誘電体被覆にでき、あるいは異なる波長を介して同時の前方観察および側方観察を可能にする二色性ビーム・スプリッタで被覆することができる。
【００３３】
あるいは、もし角度がＳｎｅｌｌの法則で与えられる全内部反射のための角度（シリカ／空気インタフェースに対して、約４３°）が大きければ、そのときは、ファイバを被覆する必要がない。これによって、コストと複雑性の著しい低減をもたらす。なぜならば、内部反射のためにファイバのチップを被覆することは（はるかに容易な外部反射と違って）重要な技術的挑戦であるからである。図４の光レンズ１２’／ビーム・ディレクタ１４”の全直径は、容易に３００μｍ未満にでき、かつ図２に示すような所望のビーム・パラメータを満たすことができる。  さらに、レンズ１２’は、標準の溶融、スプライシングおよび研磨技術を用いて作れるので、高価とならず、最小の逆反射を示し、また正確に焦点を結ぶ。図１４の取付けられたビーム・ディレクタ１４”を、先ず無芯ファイバの短いセクションをＧＲＩＮレンズ１２’に溶融スプライシングすることにより作り、その上で傾斜鏡の小面を磨き、そして出口小面５４を要求角度で磨くことが好ましい。
【００３４】
光コヒーレンス・トモグラフィを使ってイメージングするときには、特別な注意が小面５０と５４との関係に払われねばならない。ＯＴＣシステムの感度は１００ｄＢを日常的に超えるので、第二小面からの逆反射を伝導ファイバ１０へ逆結合することから予防することが重要である。４％反射（シリカから空気へのインタフェース）でさえ、感じやすいＯＣＴシステムを飽和させ、効果的に‘盲目’にするに十分である。したがって、角度は、逆反射角が単一モード伝送ファイバ１０の受容角度より大きくなるように選ばねばならない。例えば、５０°の入射角で磨かれた反射小面５０、およびレンズの軸に対して５°で磨かれた伝導小面５４は、標準ＳＭＦ−２８単一モード・ファイバ１０の受容角度を超えるビームを返す。これらの特定の角度は、別の利点を提供する。５０°の角度は、ガラス−空気インタフェース（公称で４３°）全内部反射の角度を超える。さらに、この設計は、ファイバ１０レンズ１２’／ビーム・ディレクタ１４”組立がすべてのコーティングの前に気中で試験されることを可能にする。
【００３５】
図５は、ビーム・ディレクタ１４”（折りたたみ鏡）がレンズ１２から分離された別の実施形態を描く。このアプローチは、ビーム・ディレクタ１４“‘鏡が外部反射に対して被覆されることを可能にするという、実質的にはより容易な工程である、という利点を持つ。しかしながら、このアプローチは、装置の長さが増す、レンズ１２の焦点距離を補償のために増さねばならないという不利を提示する。１２５μｍ直径ファイバ１０の限られた口径により、長い焦点距離および小さなスポット・サイズを達成することが困難になるので、コンパクトなビーム・ディレクタ設計が概して好ましい。
【００３６】
図６Ａに示すように、各実施形態において、ファイバ１０およびレンズ１２組立は、保護シース４４または管の中に収容される。シース４４は、いくつかの理由により必要である。第一の最も重要な理由は、ファイバ１０の保護である。第二は、シース４４は、長いファイバ・カテーテルの取扱を改善することである。第三は、シース４４は、下に詳述するように、スピニング・ファイバ１０の機械的緩衝を可能にして均一な回転速度を達成する。
【００３７】
しかしながら、シース４４は、ＯＣＴ光が最小の損失と歪で出力ビームに出ることを可能にし、最も光学的に効率的なシステムを達成する。シース４４中の吸収、散乱、および歪損失を最小化することなく、３０ｄＢを上回るのシステム感度を失うことが可能である。これらの損失の中で、光歪が最も制御困難（円筒型シース中で）で、１５−２０ｄＢの損失になりうる。歪は、ビームがレンズとして働くシース４４の曲面を通過する間に発生する。レンズのパワーは、シース４４の半径およびシースと周囲媒体間の指数差によって支配される。
【００３８】
シース４４は、それ自体透明かもしれないし、またはビーム・ディレクタ１４の領域中に適した透明材料を組み込むこともできるかもしれない。ＯＣＴ用には、吸収と散乱を最小化する一方良好な機械的特性を示す多くの材料があるので、透明シース４４が好まれる。これらの性質を持った材料には、テフロン（登録商標）、アクリル、ポリカーボネート、およびＥ．Ｉ．ｄｕ  Ｐｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ＣｏｍｐａｎｙからのＨｙｔｒｅｌ(R)のようないくつかの熱可塑性樹脂がある。Ｈｙｔｒｅｌは、熱可塑性ポリエス
テル・エラストマである。これらの材料のいくらかは、可視波長で不透明であるのに、ＯＣＴ波長を伝導することに注目されたい。透明シースもまた好まれる。というのは、これを使えば、回転するファイバがシース内で長手方向に変換されて三次元イメージングをシースの前後の移動なしにユニットとして可能にするからである。
【００３９】
平らな窓材料またはシース４４上に形成された平面は、勿論、光学的歪効果を最小化するのに使える。これらは光画像特性を取扱いやすくするが、製造の複雑性とコストを大きく増加させる。また平らな窓は、円周走査装置で要求されるような３６０°走査を収容するようには作れない。もし円筒形シース４４または窓が選ばれたら、その窓材料および形状がもたらす画像品質上の効果に考慮を払わねばならない。
【００４０】
古典的（円形の）光学からの標準式は、遭遇する問題の性質への良い洞察を与える：
【００４１】
【化９】
2010188138.tif 000011
ここでｎ１は、シースの左への媒体中の光指数、ｎ２はシース材料自体の指数、ｎ３は、媒体中のシースの右への指数、Ｒ１は曲部の内半径、Ｒ２は外半径、ｆ１，２はシースの左と右への焦点距離、およびｔは、シースの厚みである。円筒形シースの場合、式（９）中の焦点距離は、円周方向にのみ適用する。
【００４２】
伝導ビームへのシース４４の光学的効果は、二倍である。先ず、図１を再び参照するに、ビーム・ウェイスト・サイズ２４は変化し、第二にウェイスト２０の位置が変化する。理想的な場合に比べた結合損失は、オーバラップ積分により最もよく計算されるが、円周方向に関する一元化された補正損失の概算は：
【００４３】
【化１０】
2010188138.tif 000012
ここにηは、効率、Ｌは円周方向ビーム・ウェイストから理想ビーム・ウェイストへの距離、およびｚ０は、先に定義したＲａｙｌｅｉｇｈレンジである。
【００４４】
上式からして明らかなことは、シース４４の光学的効果を最小化するために（すなわち、焦点距離ｆ１およびｆ２を平面に等価な∞に向けて駆動することは）最も重要な問題は、三つの指数を整合（等価）させることで、次いで厚みを減らし、次いで曲率半径を増すことである。ここで理解されることは、上式は球面に対するものであり、その効果は単にシース軸に垂直な方向についてのみであることである。しかしながら、このことはその効果を説明するのに役立つ。一般的に、三つの材料のすべての指数を整合させることは、非常に難しい。厚みを最小化することは機械的な完全性に危惧をもたらし。半径を増すことは、受け入れがたい大直径のプローブにつながる。
【００４５】
別の可能性は、曲面の効果をシース内の媒体を選択することによって二つの屈折効果（シース／窓の内径と外径）が相殺して一次になるように効果的に‘中和’することである。
【００４６】
【化１１】
2010188138.tif 000013
ここにｎ１は、中和液またはゲルの光学的指数である。ｎ２は窓材料の指数、そしてｎ３は周囲媒体の指数である。このアプローチは、一つの新しい自由度を与え、シース寸法、厚みおよび入手可能な液の指数をバランスさせることを可能にし、光学的効果を一次に中和する（すなわち、効果を最初のレベルの１０％未満に減らす）。
【００４７】
中和液の効果を図６Ｂに示す。非補償曲線６０は、空気の入ったアクリル・シース用で、直径３５５μｍで、厚み５０μｍ、３０μｍウェイストを食塩水へ２ｍｍの深さのところに作るように設計されたファイバ・レンズ１２を使う。この非補償のケースは、急速発散ビームを有し、インタフェースの左およそ４００μｍのところに位置する６μｍ外挿ウェイストをもたらす。市販のフルオロシリコーン液を使った、理想に極めて近い−１８００μｍの円周方向ウェイストをもたらす、補償曲線６４もまた示されている。全接続損失は、非補償のケースで１２ｄＢを上回り、望ましくない損失の９０％低減を呈する補償のケースにおける１ｄＢより少ない。
【００４８】
内部反射小面５０を被覆する複雑性を避けるために、全体内部反射が好ましい。認められるように、ガラス／空気インタフェースに対して、４３°を上回るどの入射角にも、これが起こる。しかしながら、ひとたびファイバが水または塩水のような屈折率の１（空気）より大きい環境に浸されると、全体内部反射は非実用的になる。したがって、ガラス／空気インタフェースを維持するのが望ましい。
【００４９】
図７は、液体環境内で全体内部反射が使えるように、空気バック・ビーム・ディレクタを実現する好ましい方法を描く。薄い透明な内部シース４４’がレンズ１２／ビーム・ディレクタ１４および末端におけるシールド７４を被って取付けられる。この内部シース４４’は、光エポキシまたは熱誘導収縮によって取付けることができる。図６Ａの外シース４４もまた、図７に示す。
【００５０】
ひとたび光効果がアドレスされると、均一な回転走査を行って、高品質の、理解できる、再生可能な画像を得ることは至難である。内視鏡画像工業においては、この問題に多大の努力が傾注されてきた。必須のものとして、三つの実行可能な技術がこの業界で発達した。第一の技術は、すでに論じたように、トルク・ワイヤ４０の開発である。第二は、位相アレー・システム（超音波イメージングにおける）であり、末端トランスデューサの電子的制御を介してビームを有効に操舵できるものである。第三は、ソフトウェア画像修正は、画像を後処理することによりＮＵＲＤのために補正するよう努めることができる。上述したように、トルク・ワイヤ４０は、概して、ここに考慮される寸法に対して対応可能ではない。位相アレー・システムは、多くのトランスデューサと追加的な制御電子装置を含むので非常に複雑である。複数のファイバ・ソリューションが可能であるが、著しいコスト増となる。最後に、ソフトウェア・ベース修正は、極めて複雑で、かつ間違いやすく、ＮＵＲＤが事前に予防されていなければ、結果的な画像は、概して、非常に低品質になる。
【００５１】
ここに開示し、説明するのは、光ファイバ・プローブのために回転速度変動を制御するための新しい方法である。ガラス・ファイバの捩れ剛性が非常に低いとして（先に詳述したように）、ファイバの著しいワインディングが、特に医療的な適用を含む多くの適用における実際的な長さと回転速度に亘って予想される。例えば、水で満たしたカテーテル・ハウジング内部に置かれた、７．５μｍのポリイミド被覆で覆われた１２５μｍ直径の２ｍ長の、１０Ｈｚで回転するファイバは、丸々１０回のワインディングを経験する。遠位チップは、平均１０Ｈｚで回転しなければならいけれども、摩擦変動、グラスファイバ自体のわずかな偏心、カテーテルの動き、温度変動などによるワインディングとアンワインディングに起因して数分の一回転の間に速度変動（ＮＵＲＤ）を経験する。
【００５２】
図８（および図７）に概念的に描いたように、これらの速度変動を光伝導システムの遠位チップにおいて負帰還制御を使って制御することが可能である。チップにおける粘性緩衝がこの帰還制御を提供する。粘性緩衝流体９０を光伝導システムとシース４４との間に導入すると、ほぼ光学的に透明なジャーナル・ベアリングを創ることができる。光経路は破線の矢印で示される。ジャーナル・ベアリングの機械的特性は、よく理解され、余すところなく文献化されている。いくつかの関係式は：
せん断応力（τ）＝μｘＶ／ａ＝μｘＲＰＳｘ２πｒ／ａ  （１２）
トルク＝μｘＲＰＳｘ２πｒｘ２πｒｘｌｘｒ／ａ        （１３）
ワインドアップ／長＝トルク／Ｇ・Ｉｚ                  （１４）
ここにμは粘度、ａはファイバとシースとの隙間、Ｖは速度、ＲＰＳは毎秒回転数、ｌはシース内で粘性液が塗布される長さ、Ｇはせん断係数（ファイバの剛性係数）、およびＩＺはファイバの軸の周りの慣性モーメントである。
【００５３】
粘性誘導トルク負荷は、速度と共に増し、アンワインディングするワイヤを減速するように働くので、負帰還が確立される。変数ａ，ｌ，およびμを制御することによって、光伝導システムの末端の回転特性を正確に制御することが可能になる。この技法は、制御性、低コスト、低複雑性、内視鏡画像システムのＮＵＲＤ自由動作を可能にする間のプローブ寸法の無視しうる増加の利点を提供する。液の境界近傍を除いては生来の高い粘度により混合が避けられる異なる個所に、異なる粘性液を置くことによって、ＮＵＲＤのさらなる制御が得られる。これによって、自由な回転を許しながらも様々な液の隔離がもたらされる。カテーテルの全長に亘る一つの粘性液の分布も可能であるが、ＮＵＲＤ制御の制御には、端末に位置する粘性緩衝が通常、より効果的である。
【００５４】
最後に、粘性制御に使われる液はまた、前述のように要求される伝導的な光学的特性と好ましくは中和的な光学的性質を持たなければならない。例えば、フルオロシリコーン化合物のような、ここに述べた目的に対して光学的にも機械的にも相応しい数多くの液またはゲルが存在する。加えて、いくつかの実施形態において、相応しい粘性緩衝流体は、通常、５００と２０，０００センチストロークとの間の機械的粘性係数を有し、１．３２と１．６５との間の光学的屈折率を有する。
【００５５】
フルオロシリコーン、シロップ、合成油および天然油、多くのインタベンショナル心臓手術に使われるラジオグラフィック・コントラスト・エージェント（Ｂｒａｃｃｏ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ  ｏｆ  Ｐｒｉｎｃｅｔｏｎ  ＮＪ製のＤｉａｔｒｉｚｏａｔｅ  Ｍｅｇｌｕｍｉｎｅ  ａｎｄ  Ｄｉａｔｒｉｚｏａｔｅ  Ｓｏｄｉｕｍの溶液、ＲｅｎｏＣａｌ−７６（ｔｍ）のような、）いくつかのクラスの化合物は、これらの要求を満たす。
【００５６】
多くの粘性液は、粘性と温度との間の強い相互依存性を示す。このことは、いくつかの実施形態において、利用することができる。温度効果は、いくつかの実施形態において粘性液の使用に有害な影響を与えうる。本発明の一側面は、ＮＵＲＤの低減を実現するために粘性液温度を調整することに関する。例えば、温度依存性の有利な使用には、粘性緩衝流体を、長いカケーテル・シースのような狭いオリフィスに容易に注入するために加熱することがある。塩水洗浄がしばしば使われる、血管内画像アプリケーションにおいて、潜在的に有害な効果が見られる。もし塩水が体温にないときには、粘性緩衝流体の粘度は変化し、供給ファイバは巻くか巻き戻るか（粘性が増加するか減少するかに依存して）し、観察ＯＣＴ画像が回転する。単純な解決法は、注入される塩水または他の適したカテーテル洗浄液を、確実に体温または体温近辺に維持することである。この温度感度の一例は、カリフォルニア、カーピンテリアのＮｕｓｉｌにより製造されるＭＥＤ−３６０で与えられる。ＭＥＤ−３６０に関しては、室温（２５Ｃ）における粘度は、１０１０センチストロークで、体温（３８Ｃ）では７５０センチストロークに落ちる。
【００５７】
図９は、図７に示すカテーテルを使って得られら平面のＮＵＲＤ自由の光コヒーレンス・トモグラフィック画像を描く。図１０は、図９のＮＵＲＤ自由の画像を得るために使った粘性緩衝なしで得られた同じ面の画像である。同様にして、図１１は、図７に示すカテーテルを使って得られた円筒形組織幻影の内部のＮＵＲＤ自由の光コヒーレンス・トモグラフィック画像である。図１２は、粘性液緩衝なしで得られた同じ円筒形組織幻影の画像である。図１０および１２の両方において、画像の歪は、光プローブ・チップの不規則な回転速度に起因することは明らかである。
【００５８】
末端に位置するＮＵＲＤ低減のための粘性液のコンセプトが光ファイバ・イメージング以外の場面で適用されることは注目に値する。例えば、超音波カテーテルは、標準の高価なトルク・ワイヤの代わりにこの技法を使用しうる。
【００５９】
この論説は医療用途に焦点を合わせてきたが、工業的検査および材料分析で可能な多くの非医療的用途があることは明らかである。さらに、ＯＣＴイメージングには単一モード・ファイバが好ましいが、ここに述べた実施形態においても複数モード・ファイバが用いられてもよい。
【００６０】
本発明のいくつかの要素の相互関係は、図１３に示すプローブ１３０の例証的な実施形態中に示される。単一モード・ファイバ１０は、プローブ１３０の内部シース４４’内に配置されている。この内部シース４４’は、通常、気密空気間隙を有する。収斂要素１３５は、ビーム・ディレクタ１３７と連通しているのが示されている。収斂要素１３５およびビーム・ディレクタ１３７の両者は、内部シース４４’中に配置されている。内部シースは、外部シース４４内に配置され、以前に様々な実施形態の中で述べられている。粘性緩衝流体１４０は、外部シース４４の内部に配置され、内部シース４４’の一部分を囲んでいる。いくつかの実施形態において、内部シース４４’の全体は、粘性緩衝流体１４０によって囲まれている。外部シース４４の直径は、図示された様々な実施形態中で、５００マイクロメートル未満である。シーリング・ボール１４５は、通常、規定の容積内の粘性緩衝流体１４５を含む外部シース内に配置される。熱成形チップ１５０もまた、様々な実施形態中に存在する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図１３】
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【図９】
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【図１０】
2010188138.tif 000025
【図１１】
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【図１２】
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