(57)【要約】【課題】血栓捕捉カテーテル１０の先端部を目的の血管狭窄部へ容易に導くことができ、血栓捕捉部材を回収することを可能とする血栓吸引カテーテルを提供することを目的とする。【解決手段】外側シャフト１１と、外側シャフト１１の先端において軸方向に突出及び退行可能に、外側シャフト１１内に収容される内側シャフト１２とを備え、内側シャフト１２は、少なくとも先端において血栓吸引ルーメン１３とガイドワイヤルーメン１４とを有してなる血栓吸引カテーテル組立体。【選択図】図１Ａ
2010099215.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外側シャフトと、
該外側シャフトの先端において、軸方向に突出及び退行可能に、前記外側シャフト内に収容される内側シャフトとを備え、
該内側シャフトは、少なくとも先端において血栓吸引ルーメンとガイドワイヤルーメンとを有していることを特徴とする血栓吸引カテーテル組立体。
【請求項２】
外側シャフトは、先端近傍に少なくとも一つの側孔が設けられており、内側シャフトの突出及び退行により、前記側孔が閉塞又は開口される請求項１に記載の血栓吸引カテーテル組立体。
【請求項３】
内側シャフトは、基端側に、ガイドワイヤポートと、減圧手段接続ポートとを有するオーバーザワイヤ型である請求項１又は２に記載の血栓吸引カテーテル組立体。
【請求項４】
内側シャフト及び外側シャフトの先端側に、ガイドワイヤポートを有するラピッドエクスチェンジ型である請求項１又は２に記載の血栓吸引カテーテル組立体。
【請求項５】
さらに、内側シャフトのガイドワイヤルーメンに挿通され、先端部に血栓捕捉部材を有する血栓捕捉ワイヤ及び／又はカテーテルを備え、
前記外側シャフトは、その内部に前記内側シャフトを退行させた際、前記血栓捕捉部材の少なくとも一部が取り込み可能な内径を有する請求項１から４のいずれか１つに記載の血栓吸引カテーテル組立体。
【請求項６】
血栓捕捉部材は、弾性変形によって、前記内外側シャフトの径方向外方に拡張するとともに、軸方向に縮小し得るワイヤ部材によって形成されてなる請求項５に記載の血栓吸引カテーテル組立体。
【請求項７】
外側シャフト及び内側シャフトの少なくとも一部に、親水性のコーティングが付与されてなる請求項１から６のいずれか１つに記載の血栓吸引カテーテル組立体。
【請求項８】
外側シャフト及び／又は内側シャフトの少なくとも一部に、Ｘ線不透過性材料が付与されてなる請求項１から７のいずれか１つに記載の血栓吸引カテーテル組立体。
【請求項９】
さらに、内側シャフト及び／又は外側シャフトの基端側に、閉塞部材を備えてなる請求項１から８のいずれか１つに記載の血栓吸引カテーテル組立体。
【請求項１０】
内側シャフトの先端部が、前記外側シャフトの先端部よりもショアＤ硬度が低い材料で形成されている請求項１から９のいずれか１つに記載の血栓吸引カテーテル組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血栓吸引カテーテル組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、経皮的に体内に導入され、血管内に生成した血栓、遊離したアテローマ等のデブリスを体外に吸引除去するために、種々の血栓吸引カテーテル組立体が開発されている。
このような血栓吸引カテーテル組立体のうち、オーバーザワイヤ型填め込み式カテーテルとして、図６Ａに示すカテーテル５０が提案されている（例えば、特許文献１）。
このカテーテル５０は、先端に吸引孔５１及びスリット５２を備えた吸引カテーテル５３と、回収カテーテル５４と、脈管フィルタ５５をその先端部に配置したガイドワイヤ５６とから構成されている。
【０００３】
この血栓吸引カテーテル組立体５０を使用する際、まず、図６Ａに示すように、血栓が存在する部位に血栓吸引カテーテル組立体５０を進め、脈管フィルタ５５を押し出して、塞栓５７を捕捉する。
また、図６Ｂに示すように、吸引カテーテル５３を脈管フィルタ５５内に進め、吸引カテーテル５３基端部から吸引することにより、フィルタ５５内の塞栓を吸引する。
【０００４】
この血栓吸引カテーテル組立体５０を回収する場合には、図６Ｃに示すように、吸引カテーテル５０と脈管フィルタ５５とがともに回収カテーテル５４内に後退し、収納される。その後、吸引カテーテル５３およびガイドワイヤ５６ならびに脈管フィルタ５５は、患者の血管内から除去される。
【０００５】
また、ラピッドエクスチェンジ型のカテーテルも提案されている。
【特許文献１】特表２００４−５３５８８５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述した従来の血栓吸引カテーテル組立体は、血栓吸引のためのシングルルーメン構造の吸引カテーテル５３内に、ガイドワイヤ５６を挿通させ、吸引カテーテル５３の先端から突出させた脈管フィルタ５５内に吸引カテーテル５３の先端を配置する構造を採用している。従って、吸引カテーテル５３を、脈管フィルタ５５内まで的確にガイドワイヤに沿わせるための部分構造と、吸引を行うための吸引口の構造とを、ともに吸引カテーテル５３に設定する必要がある。このため、前者を実現する部分構造とするために、吸引カテーテル５３の先端部分のルーメンを小さくせざるを得ない。一方、吸引カテーテル５３のルーメンを小さくすることは、ガイドワイヤ操作の効率化に相反して吸引能力の低下を招くという問題がある。
また、この文献のラピッドエクスチェンジ型のカテーテルでは、ガイドワイヤが、吸引カテーテル外部に取り出すためのガイドワイヤポートの存在により、吸引カテーテル内部の気密性が保持できず、効率的な血栓吸引ができないという課題もある。
【０００７】
本発明は、上記課題に鑑みなされたものであり、ガイドワイヤ等に沿って、屈曲した血管の末梢側に容易に到達させることができるとともに、血栓吸引を効率的に行うことができる血栓吸引カテーテル組立体を提供することを一目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の血栓吸引カテーテル組立体は、外側シャフトと、
該外側シャフトの先端において、軸方向に突出及び退行可能に、前記外側シャフト内に収容される内側シャフトとを備え、
該内側シャフトは、少なくとも先端において血栓吸引ルーメンとガイドワイヤルーメンとを有していることを特徴の一つとする。
【０００９】
このような血栓吸引カテーテル組立体では、外側シャフトは、先端近傍に少なくとも一つの側孔が設けられており、内側シャフトの突出及び退行により、前記側孔が閉塞又は開口されることが好ましい。
内側シャフトは、基端側に、ガイドワイヤポートと、減圧手段接続ポートとを有するオーバーザワイヤ型シャフトであることが好ましい。
また、別の形態として、内側シャフト及び外側シャフトの先端側に、ガイドワイヤポートを有するラピッドエクスチェンジ型であることが好ましい。
さらに、内側シャフトのガイドワイヤルーメンに挿通され、先端部に血栓捕捉部材を有する血栓捕捉ワイヤ及び／又はカテーテルを備え、
前記外側シャフトは、その内部に前記内側シャフトを退行させた際、前記血栓捕捉部材の少なくとも一部が取り込み可能な内径を有することが好ましい。
【００１０】
血栓捕捉部材は、弾性変形によって、前記内外側シャフトの径方向外方に拡張するとともに、軸心方向に縮小し得るワイヤ部材によって形成されてなることが好ましい。
外側シャフト及び内側シャフトの少なくとも一部に、親水性のコーティングが付与されてなることが好ましい。
外側シャフト及び／又は内側シャフトの少なくとも一部に、Ｘ線不透過性材料が付与されてなることが好ましい。
【００１１】
さらに、内側シャフト及び／又は外側シャフトの基端側に、閉塞部材を備えることが好ましい。
内側シャフトの先端部が、前記外側シャフトの先端部よりもショアＤ硬度が低い材料で形成されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の血栓吸引カテーテル組立体の一実施形態によれば、ガイドワイヤ等に沿って、屈曲した血管の末梢側に容易に到達させることができる。同時に、血栓吸引を効率的に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の血栓吸引カテーテル組立体１０は、主として、図１Ａ及び図１Ｂに示すように、外側シャフト１１と、内側シャフト１２とを備える。
外側シャフト１１は、血栓吸引及び内側シャフト１２、任意に後述するガイドワイヤ又はカテーテル等を収容するためのものであって、屈曲及び蛇行した血管に良好に追従するような柔軟性及び可撓性を有する管状部材であり、さらに生体適合性を有することが好ましい。この外側シャフト１１は、通常、経皮的血管形成術に使用する部材を構成する材料により形成することができる。例えば、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリエチレン、ポリエステルエラストマー、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金等の金属材料及びこれらの組み合わせにより形成することができる。
【００１４】
外側シャフト１１は、その軸方向において硬度変化を有していることが好ましい。例えば、先端部１１ａがそれ以外の部分よりも硬度が低い、つまり柔らかい材料で形成されていることが好ましい。このような構成により、血管内壁に損傷を与えることなく、目的の部位に容易にその先端を到達させることができる。
具体的には、外側シャフト１１基端側から先端側にかけて、ＡＲＫＥＭＡ社のＰｅｂａｘ７２３３（ショアＤ硬度：７２）、Ｐｅｂａｘ６３３３（ショアＤ硬度：６３）、Ｐｅｂａｘ５５３３（ショアＤ硬度：５５）、Ｐｅｂａｘ４０３３（ショアＤ硬度：４０）、Ｐｅｂａｘ３５３３（ショアＤ硬度：３５）等を用いて、基端から先端にかけて複数の樹脂にて段階的に硬度傾斜させたものが好適である。
ここで、ショアＤ硬度とは、ＡＳＴＭ（米国材料試験協会）によるＤ２２４０試験方法によって決定される硬質ゴム及びプラスチックの硬度を意味する。
【００１５】
外側シャフト１１は、後述する内側シャフト１２を、シャフト内において軸方向に突出及び退行可能なように、つまり、相対的に移動可能に挿通されている。よって、内側シャフト１２よりも大きな内径を有している。具体的には、０．５〜１．５ｍｍ程度が例示される。特に、外側シャフト１１は、後述するように、その内部に内側シャフト１２の先端部を退行させた際、例えば、内側シャフト１２のガイドワイヤルーメン１４に挿通する血栓捕捉部材１７の少なくとも一部が取り込み可能（図２（Ｂ）参照）な内径を有することが好ましい。これにより、血栓吸引とともに、血栓捕捉部材１７の回収をも同時に行うことができ、手技を簡便化し、ひいては患者の負担を軽減することができる。
【００１６】
また、外側シャフト１１の先端部１１ａは、テーパー形状であることが好ましい。例えば、先端部５〜３０ｍｍ程度の範囲で、外径部分の直径が０．５〜１．５ｍｍ程度変化する程度のテーパー形状が例示される。このような構造により、血栓吸引時に、内側シャフトを外側シャフト先端から突出させて吸引した場合においても、内外側シャフトとの間の隙間を塞ぎ、効率的に血栓吸引を行うことができる。
【００１７】
外側シャフト１１の先端部１１ａ近傍には、１以上の側孔１５が形成されていることが好ましい。また、この側孔１５は、後述する内側シャフト１２の突出により閉塞及び内側シャフト１２の退行により開口される位置に形成されていることが好ましい。例えば、側孔の位置は、外側シャフトの先端近傍、具体的には、先端から５０ｍｍ程度の範囲内が例示される。これにより、内側シャフト１２の先端部を、吸引する血栓の近傍まで突出させて効率的に血栓を吸引させることができるとともに、内側シャフト１２の先端部を退行させた場合でも、さらに、外側シャフト１１の先端部１１ａが血栓捕捉部材によって塞がっている状態でも、側孔１５から効率的に血栓を吸引することができる。
側孔１５の数及び大きさは特に限定されず、外側シャフト１１の直径等によって適宜調整することができる。
【００１８】
外側シャフト１１の基端部近傍には、減圧手段を接続させるための減圧手段接続ポート１９が設けられていてもよい（図１Ａ及び１Ｂ参照）。
ここで、減圧手段としては、外側シャフト１１及び／又は後述する内側シャフト１２内を減圧させることにより、外側シャフト１１及び／又は内側シャフト１２の先端部に、血栓を吸引させるための吸引力を付与し得るデバイスであれば、どのようなものでも用いることができる。例えば、シリンジ、吸引ポンプ等が例示される。
【００１９】
内側シャフト１２は、少なくとも、その先端側において、血栓吸引ルーメン１３と、ガイドワイヤルーメン１４とのダブルルーメン構造を有している。このダブルルーメン構造は、軸方向全体にわたっている（図１Ａ及び１Ｂ参照）ことが好ましいが、例えば、図３Ｃ及び３Ｄに示すように、内側シャフト３２’、１２’先端の一部、例えば、５〜３０ｍｍ程度の長さのみにおいて、血栓吸引ルーメン３３’、１３’とともにガイドワイヤルーメン３４’、１４’が配置されたダブルルーメン構造となっていてもよい。この場合の先端部以外の内側シャフト３２’、１２’では、ガイドワイヤルーメン３４’、１４’が、血管吸引ルーメン３３’、１３’と一体化（図３Ｃ、３Ｄ）していることが好ましい。
【００２０】
なお、内側シャフト１２の先端においては、ガイドワーヤールーメン１４と血栓吸引ルーメン１３との先端部が一致していてもよいが、図１Ａ及び１Ｂに示したように、ガイドワイヤルーメン１４が若干突出していることが好ましい。狭窄によって細くなった血管に進行させやすく、血管に対する通過性を向上させることができる。また、通常、予め患者に挿入されたガイドワイヤの基端を、発明の血栓吸引カテーテル組立体の先端に入れて血管に送ることから、ガイドワイヤルーメン１４の先端に、ガイドワイヤの基端を容易に挿入させることができる。
【００２１】
ダブルルーメン構造のシャフトは、例えば、特開２００８−５５１０２号公報、ＷＯ２００６−６２０２６号公報、特開２００４−２２２９４６号公報、特開２００７−７３８８号公報等に記載のものなど、公知のいずれを利用してもよい。
【００２２】
また、内側シャフト１２の血栓吸引ルーメン１３及びガイドワイヤルーメン１４の先端部は、いずれも、軸方向に垂直な端面を有していてもよいが、特に血栓吸引ルーメン１３は、その吸引面積を確保するために、図１Ａに示したように、軸方向に対して斜めの端面を有していることが好ましい。さらに、図３Ａ及び３Ｂにそれぞれ示したように、内側シャフト３２、４２の吸引ルーメン３３、４３の先端部（吸引口）の縦断面形状が、放物線状、２段階の放物線状に形成されていることが好ましい（上述の公報参照）。
【００２３】
内側シャフト１２のダブルルーメン構造は、図４Ｂに示すように、一方のルーメンを取り囲むように他方のルーメンが配置されていてもよいが、図４Ａ又は４Ｃに示すように、双方のルーメンを構成する一部の内壁又は外壁を共通にする形状であってもよい。
【００２４】
内側シャフト１２は、外側シャフト１１に対して移動可能に構成されており、その機構は、特に限定されるものではない。このような機構は、外側シャフト１１に対するスライド機構であってもよいし、例えば、コネクタ部分近傍において、外側シャフト１１を蛇腹機構とするものであってもよい。
【００２５】
また、内側シャフト１２は、血栓吸引及びガイドワイヤの連通のためのものであり、蛇行血管追従性が良好な柔軟性及び可撓性を有する部材で形成されていることが好ましい。この内側シャフト１２は、外側シャフト１１と同様に、経皮的血管形成術に使用する部材と同様の材料により形成することができる。特に、内側シャフト１２の先端部は、外側シャフト１１の先端部１１ａよりもショアＤ硬度が低い材料で形成されていることが好ましい。これにより、内側シャフト１２を突出させた状態で血管内に挿入される場合においても、血管内壁に損傷を与えることなく、目的の部位に容易に到達させることができる。
【００２６】
具体的には、編祖体である外側シャフト１１の先端部において、外層樹脂がＰｅｂａｘ３５３３、Ｐｅｂａｘ４０３３又はＰｅｂａｘ５５３３（ショアＤ硬度：３５〜５５程度）で形成されており、内側シャフト１３自体がＰｅｂａｘ５５３３（ショアＤ硬度：５５）、内側シャフト１３の先端部がＰｅｂａｘ３５３３又はＰｅｂａｘ４０３３（ショアＤ硬度：３５〜４０程度）によって形成されているものが例示される。このような構成により、屈曲した血管の抹消側に、内側シャフト１３の先端部を、的確に、容易に到達させることができる。
【００２７】
内側シャフト１２のガイドワイヤルーメン１４は、ガイドワイヤ、経皮的血管形成術で使用される各種のカテーテル又はワイヤ（例えば、血栓捕捉ワイヤ、血栓捕捉カテーテル、バルーンカテーテル、デリバリーカテーテル、アテレクトミーカテーテル、薬剤注入用カテーテル、超音波診断用カテーテル等）等を挿通するために用いられる。
【００２８】
本発明の一実施形態では、ガイドワイヤルーメン１４には、先端部に血栓捕捉部材１７を備えたガイドワイヤ１６を挿通して使用することができる。
【００２９】
この血栓捕部材１７は、血栓及びプラーク等を捕捉するためのものである。血栓捕捉部材１７は、弾性変形によって、ガイドワイヤ１６の径方向外方に拡張するとともに、軸心方向に縮小するワイヤ部材によって形成することができる。このような形状を実現するために、例えば、ワイヤ部材として、複数のワイヤが螺旋状に巻かれ、中間部分で径方向外方に膨らみ、先端部及び基端部に向かって径方向内方に収束した紡錘形状のものが例示される（図１Ａ及び１Ｂ参照）。
【００３０】
血栓捕捉部材１７の外径（例えば、最も膨らんでいる中間部分）は、特に限定されるものではないが、通常、３．０〜８．０ｍｍ程度とすることができ、病変部、つまり、血管狭窄部の血管内径に応じて、その外径を適宜調整することが好ましい。その長さは、経皮的血管形成術における病変部の血栓等の量に応じて、適宜調整することができる。
【００３１】
ワイヤ部材は、例えば、形状記憶合金により形成することができ、一般に、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｉｎ−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎｌ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系合金等が挙げられる。ワイヤ部材を構成するワイヤは、例えば、８〜１６本程度使用される。
【００３２】
また、血栓捕捉部材１７は、ワイヤ部材の中間部分から先端部への移行部分で血栓等を捕捉し、体液を通過させることができるフィルタ（図示せず）を備えていることが好ましい。このようなフィルタは、生体適合材料により形成することができ、そのような材料として、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂等が例示される。
【００３３】
フィルタは、ワイヤ部材の復元形状に対応して形成されていることが好ましく、例えば、不織布又は織編物等により形成することができる。
なお、本発明の血栓吸引カテーテル組立体１０を用いて血栓捕捉部材１７を回収するためには、血栓捕捉部材１７は、ガイドワイヤ１６に固定されていることが好ましいが、必ずしもガイドワイヤ１６に固定されていなくてもよい。例えば、血栓捕捉部材１７がシャフト又はガイドワイヤルーメン１４の先端に固定され、このシャフト内をカイドワイヤ１６が挿通する構成であってもよい。
【００３４】
また、上述した減圧手段による吸引力を確保するため及び／又は止血弁としての役割を果たすために、例えば、図１Ａ及び１Ｂに示すように、内側シャフト１２及び／又は外側シャフト１１の基端側には、ルーメンを閉塞する閉塞部材１８が設けられていることが好ましい。
【００３５】
閉塞部材１８は、図１Ｂに示すように、外側シャフト１１のルーメンのみを閉塞していてもよい。
また、図１Ａに示すように、内側シャフト１２及び／又は外側シャフト１１の基端側にコネクタ２１が連結され、このコネクタ２１を介して閉塞部材１８が設けられていてもよい。
さらに、後述するように、閉塞部材１８は、外側シャフト１１の基端部のみならず、内側シャフト１１の基端部も、ともに閉塞されるように形成されていてもよい。
【００３６】
また、閉塞部材１８は、例えば、ねじ機構により回転可能に形成されていてもよく、ねじの締め／緩めによって、ガイドワイヤが挿通している孔を締め／緩めすることができる構造とすることが適している。ねじの締め／緩めによって、ガイドワイヤの進退を制限することができる。
【００３７】
閉塞部材１８は、例えば、ポリプロピレン、ＡＢＳ樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、シリコン等の合成樹脂等で形成することができる。
【００３８】
また、血栓吸引カテーテル組立体１０の基端側には、図１Ａに示すように、コネクタ２１が連結されていてもよい。
このようなコネクタ２１は、例えば、外側シャフト１１の基端側に連結される外側コネクタ２１ａと、その内側を進退することができる内側コネクタ２１ｂとの二重管構造のものが挙げられる。外側コネクタ２１ａ内を内側コネクタ２１ｂが進退することにより、先端側の内側シャフト１２が、外側シャフト１１先端より突出／退行させることができる。
【００３９】
このコネクタ２１は、後述するワイヤ又はカテーテル等を挿入するポート２２、吸引のための減圧手段接続ポート１９、上述した閉塞部材１８のいずれか１つ以上、好ましくは全て、形成されていることが適している。このような構造を有することにより、吸引を行う際には、閉塞部材１８を締めることによってシャフト基端を閉塞し、シャフト先端からの吸引を行い、吸引を行わない場合には、閉塞部材１８を緩めることによって、内側シャフト１２内に導入されたガイドワイヤ１６を進退させることができる。
【００４０】
ここで、先端部において、内側シャフト１２が外側シャフト１１より突出している場合（図２Ａ）には、内側シャフト１２の減圧手段接続ポート１９からの陰圧が、内側シャフト１２先端にも伝えられて、内側シャフト１２の先端部で吸引を行うことができる。一方、内側シャフト１２が外側シャフト１１内に収納されている場合（図２Ｂ）には、内側シャフト１２先端に伝わっている陰圧が、さらにその先の外側シャフト１１にも伝わり、見かけ上、外側シャフト１１に吸引させることができる。
【００４１】
内側シャフト１２は、上述したように、その基端側に、ガイドワイヤポート（図示せず）と、減圧手段接続ポート（図示せず）とを有するオーバーザワイヤ型シャフトであってもよく、その場合には、これらのポート自体は、内側シャフト１３の側面に形成されていてもよいし、基端部の端面が各ポートの役割を果たしてもよい。
【００４２】
また、血栓吸引カテーテル組立体は、図５Ａから５Ｄに示すように、内側シャフト１２及び外側シャフト１１にガイドワイヤポートを有するラピッドエクスチェンジ型であってもよい。
つまり、内側シャフト１２のガイドワイヤルーメン１４の先端側、例えば、先端から５〜３００ｍｍ、好ましくは２００〜２５０ｍｍ程度の位置に、長孔２５が形成され（図５Ａのａ−ａ’線断面図である図５Ｃ参照）、ガイドワイヤ１６端がその長孔２２から外側に引き出せる構造とする。外側シャフト１１には、適当な位置、例えば、外側シャフト１１の先端から５〜３００ｍｍ、好ましくは１５０〜２５０ｍｍ程度の位置に、円孔２６を形成し、内側シャフト１２から出したガイドワイヤ１６端を、この円孔２６から引き出せる構造とする。長孔２５の長さは、内側シャフト１２の可動長さに対応する長さ、例えば、１５０〜３００ｍｍ程度とすることが適している。
また、内側シャフトにおいて長孔の無い部分は、ダブルルーメン構造を形成する（図５Ｂのｂ−ｂ’線断面図である図５Ｄ参照）。
なお、図５Ａから５Ｄのようなラピッドエクスチェンジ型のカテーテル構造の場合には、外側シャフトと内側シャフトとの回転によって長孔と円孔との位置がずれないよう、コネクタ２１aと２１bとは回転することなく、軸方向のスライドのみ行われるコネクタ構造を採用することが適している。
【００４３】
外側シャフト１１及び内側シャフト１２の少なくとも一部、特に先端部の約３００ｍｍ程度までの一部には、親水性のコーティングが付与されていることが好ましい。親水性のコーティングとしては、例えば、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。これにより、血管での血栓吸引カテーテル組立体１０の進退をより円滑に行うことができる。
【００４４】
さらに、外側シャフト１１及び／又は内側シャフト１２の少なくとも一部、例えば、先端部近傍に、Ｘ線不透過性材料２０が付与されていることが好ましい。このような材料を付与することにより、血栓吸引カテーテル組立体の挿入位置を容易に確認することができる。このような材料は、例えば、白金イリジウム合金等が挙げられる。このような材料は、特に限定されることなく、どのように付与してもよいが、例えば、白金イリジウム合金からなる環を外側シャフト１１及び／又は内側シャフト１２の先端部近傍にかしめて巻きつける方法が挙げられる。このとき、外側シャフト及び内側シャフトの両方にＸ線不透過性材料が用いることにより、Ｘ線透視下において、シャフト同士の位置関係が明瞭となり、シャフトを所望の位置に容易に移動させることができるため、より好適である。
【００４５】
このように構成された血栓吸引カテーテル組立体を使用して、血管狭窄部から血栓、プラークを除去する経皮的血管形成術について説明する。
まず、血栓捕捉部材１７を先端に備えたガイドワイヤ１６を、デリバリーカテーテルとともに血管内に導入し、目的とする血管の狭窄部を越えた位置に配置する。
次いで、デリバリーカテーテルを抜去して、血栓捕捉部材１７を拡張させる。
【００４６】
バルーンカテーテル及び／又はステント等を任意に用いた所定の血管形成術の前又は後に、ガイドワイヤ１６に沿って、上述した血栓吸引カテーテル組立体１０を血管内に導入し、血栓吸引カテーテル組立体１０の先端部を、血栓捕捉部材１７の近傍に配置する。ここで、血栓吸引カテーテル組立体１０は、外側シャフト１１の先端部から、その先端部よりもショア硬度の低い先端部を備える内側シャフト１２を突出させた状態で血管内に導入する。カテーテルを挿通させる血管の蛇行状態及び狭窄状態により、例えば、図１Ａに示す、手元側の二重管コネクタの内側コネクタ２１ｂを突出／退行させ、外側シャフトから突出する柔軟な内側シャフト長さを適宜変更させてもよい。
【００４７】
このような状態で、血栓吸引カテーテル組立体１０の基端側の減圧手段を操作して、減圧し、血栓捕捉部材１７に捕捉されず、血栓捕捉部材１７の手前部分で浮遊している血栓、血栓捕捉部材１７の手前部分で血管壁に付着している血栓を、内側シャフト１２の血栓吸引ルーメン１３の吸引口１３ａから吸引する（図２Ａ参照）。
【００４８】
血栓吸引を十分に行った後、図２Ｂに示すように、内側カテーテル１２を外側カテーテル１１内で退行させることにより、外側カテーテル１１内に収容するとともに、外側カテーテル１１の先端部に、血栓捕捉部材１７を収縮させた状態で、少なくともその一部、好ましくは全部を収容する。
【００４９】
この際、外側カテーテル１１の側孔１５は、内側カテーテル１２の退行により、開口した状態となり、必要であれば、さらに減圧することにより、この側孔１５から、血栓を吸引することができる。
その後、内部に血栓捕捉部材１７を収容した血栓吸引カテーテル組立体１０を、同時に抜去する。
このように、この実施形態の血栓吸引カテーテル組立体を用いることにより、より簡便な操作にて、血栓吸引と血栓捕捉部材との回収を、さらには血栓捕捉部材回収後にも血栓吸引を行うことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１Ａ】本発明の血栓吸引カテーテル組立体の全体を示す概略断面図である。
【図１Ｂ】本発明の別の血栓吸引カテーテル組立体の全体を示す概略断面図である。
【図２】本発明の血栓吸引カテーテル組立体を示す要部の概略断面図である。
【図３】本発明の血管吸引カテーテルにおける内側シャフトの先端部を示す図である。
【図４】図１ＢのＡ−Ａ線断面図である。
【図５】本発明のさらに別の血栓吸引カテーテル組立体を示す要部の概略断面図である。
【図６】従来の血栓吸引カテーテルを示す概略図である。
【符号の説明】
【００５１】
１０  血栓吸引カテーテル組立体
１１  外側シャフト
１１ａ  先端部
１２、１２’、２２、２２’３２、３２’４２  内側シャフト
１３、１３’、２３、２３’、３３、３３’、４３  血栓吸引ルーメン
１３ａ  吸引口
１４、１４’、２４、２４’、３４’  ガイドワイヤルーメン
１５  側孔
１６  ガイドワイヤ
１７  血栓捕捉部材
１８  閉塞部材
１９  減圧手段接続ポート
２０  Ｘ線不透過性材料
２１  コネクタ
２１ａ  外側コネクタ
２１ｂ  内側コネクタ
２５  長孔
２６  円孔
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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