(57)【要約】      （修正有）【課題】不正確な投薬分の危険性を減少させつつ、投薬分を自由に選ぶことを可能にする注射可能な製剤を投与するための駆動及び投薬分計量供給モジュールと、注射装置の提供。【解決手段】製剤の投薬分を設定し得るように駆動部材に対して幾つかの投薬位置に配置することのできる投薬部材を備える、駆動及び投薬モジュール及びこれを備える注射装置。２つの部材の１つは、軸方向に異なる位置にて幾つかの投薬ストッパと、投薬ストッパと関係した回転ストッパとを形成し、他方の部材は少なくとも１つの選択要素を形成する。駆動部材は、該駆動部材がトリガー位置に達する迄、投薬部材に対して平行移動する態様にて配設することができ、該位置にて、１つ又は複数の選択要素が投薬ストッパの１つを実現し、また、該トリガー位置において、選択要素及び回転ストッパは、組み合わさって両方向への投薬部材の回転を係止する。【選択図】図１２
2010131402.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射装置用の駆動及び投薬分計量供給モジュールにおいて、
ａ）投薬分計量供給要素（４）と、
ｂ）該投薬分計量供給要素（４）を回転させることのできる機構ホルダ（１）と、
ｃ）機構ホルダ（１）及び投薬分計量供給要素（４）の１つにおける少なくとも１つの係止要素（１５）と、
ｄ）機構ホルダ（１）及び投薬分計量供給要素（４）の他方は、相補的係止要素（１６）を形成し、該係止要素（１５）は、投薬分計量供給要素（４）と係合し、且つ該投薬分計量供給要素が機構ホルダ（１）に対して回転するのを係止することができることを特徴とする、駆動及び投薬分計量供給モジュール。
【請求項２】
請求項１に記載の駆動及び投薬分計量供給モジュールにおいて、係止要素（１５）は、半径方向に弾性的であることを特徴とする、駆動及び投薬分計量供給モジュール。
【請求項３】
請求項１又は２の何れかに記載の駆動及び投薬分計量供給モジュールにおいて、係止要素（１５）は、投薬分計量供給要素（４）上に形成されることを特徴とする、駆動及び投薬分計量供給モジュール。
【請求項４】
請求項１ないし３の何れか１つの項に記載の駆動及び投薬分計量供給モジュールにおいて、相補的係止要素（１６）の数は、係止要素（１５）の数よりも多く又は等しいことを特徴とする、駆動及び投薬分計量供給モジュール。
【請求項５】
請求項１ないし４の何れか１つの項に記載の駆動及び投薬分計量供給モジュールにおいて、投薬分計量供給要素（４）及び駆動要素（３）の１つは、外周の回りに配設された幾つかの投薬分設定ストッパ（８）を有し、幾つかの相補的係止要素（１６）は、投薬分設定ストッパ（８）と互いに対して同一の角度ピッチ（Ｗ）を有することを特徴とする、駆動及び投薬分計量供給モジュール。
【請求項６】
請求項１ないし５の何れか１つの項に記載の駆動及び投薬分計量供給モジュールにおいて、妨害要素（１７）は、係止要素（１５）を相補的係止要素（１６）と係止係合状態に保持することができ、これにより、投薬分計量供給要素（４）が機構ホルダ（１）に対して回転するのを係止することを特徴とする、駆動及び投薬分計量供給モジュール。
【請求項７】
請求項６に記載の駆動及び投薬分計量供給モジュールにおいて、妨害要素（１７）は、作動要素（１０）上に又は作動要素（１０）によって形成されることを特徴とする、駆動及び投薬分計量供給モジュール。
【請求項８】
請求項１又は７の何れか１つの項に記載の駆動及び投薬分計量供給モジュールにおいて、妨害要素（１７）は、係止要素（１５）を少なくとも解放位置にて解放することを特徴とする、駆動及び投薬分計量供給モジュール。
【請求項９】
請求項１ないし８の何れか１つの項に記載の駆動及び投薬分計量供給モジュールにおいて、妨害要素（１７）は、最大設定薬剤投薬分に対して妨害要素（１７）が平行移動することのできる経路から係止要素（１５）の軸方向長さの２倍を引いた値よりも短い軸方向長さを有することを特徴とする、駆動及び投薬分計量供給モジュール。
【請求項１０】
請求項１ないし９の何れか１つの項に記載の駆動及び投薬分計量供給モジュールにおいて、駆動及び投薬分計量供給モジュールは、請求項１ないし１２の何れか１つの項に記載の特徴の少なくとも１つを有することを特徴とする、駆動及び投薬分計量供給モジュール。
【請求項１１】
請求項１ないし９の何れか１つの項に記載の駆動及び投薬分計量供給モジュールを備える設定可能な製剤投薬分を注射する、注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、多重回転係止システムを有する投薬分計量供給機構及び注射可能な製剤を投与し、投薬分を装置のユーザが自由に選ぶことを可能にする装置に関する。注射装置は、ユーザが製剤を自分自身にて投与し、また、個人的に各投与毎に投薬分を選ぶこと、すなわち設定することができる用途に特に適している。特に好ましくは、該注射装置は、糖尿病治療としてインスリンを投与し又は成長ホルモンを投与するため使用される型式のものである。
【背景技術】
【０００２】
欧州特許明細書０  ７１３  ４０３号には、液体薬剤混合体及び全体としてその他の液体をも投与する注射器であって、注射毎に投与すべき液体の投薬分を１回設定することを許容する上記注射器が開示されている。特に、設定は薬剤師によって行われる。しかし、次に、薬剤液体を自分自身で注射器により投与しなければならない患者の場合、投薬分は、一端設定されたならば、その投薬分を変更することは難しい。その目的は、注射器によって不正確な投薬分が投与されるのを防止することである。この型式の注射器は、多くの治療法において、最適な投薬分は例えば１日の時間、スポーツ活動又は食事の消費に依存して変化するから、この型式の注射器は、全ての必要条件を満足させることはできない。
【０００３】
この型式の必要条件を満足させる注射装置は、例えば、国際公開明細書９７／３９９２５号及びドイツ国特許明細書１９９  ００  ７９２号から既知である。これらの２つの明細書は、その各々が製剤を分与する移送機構と、移送することができ、従って、その後の注射の間、移送装置により分与することができる、製剤の投薬分を設定する投薬分計量供給機構とを有する、注射装置に関する。移送機構は、その前方行程が製剤を製剤リザーバから移送するプランジャと、プランジャロッドと、プランジャロッドの駆動部材とを備えている。駆動部材及びプランジャロッドは、互いに係合し、駆動部材の前方への動きによりプランジャロッドは同一の方向に向けて動くが、駆動部材は、該駆動部材がトリガー位置に到達する迄、反対方向に向けて逆の動きを実行し、該トリガー位置から別の注射を開始することができるようにする。トリガー位置は、駆動部材に対する調節可能な投薬分設定ストッパｐを形成する投薬分計量供給機構によって決定される。既知の装置は、実際上、効率的であることが判明しているが、依然として不正確な投薬分の危険性を解消する点にてより高信頼性であるように改良することが可能である。
【０００４】
欧州特許明細書０  ８７９  ６１０  号には、医薬に対する再使用可能な分与機構が開示されている。装置のハウジングに取り付けられた突起が選択要素に配設された、突起に対応する形状とされた幾つかの溝の１つに係合する。該突起はハウジングに弾性的に取り付けられ、このため、ハウジングが選択要素に向けて回転されるとき、選択要素は、１つの溝から隣接する溝内に跳ね出し、これにより可聴のカチッという音を発生させる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の１つの目的は、不正確な投薬分の危険性を減少させつつ、投薬分を自由に選ぶことを可能にする注射可能な製剤を投与するための駆動及び投薬分計量供給モジュールと、注射装置とを提案することである。
【０００６】
本発明は、注射可能な製剤を投与する注射装置、好ましくは、衣服のポケットに入れて携帯することのできる取り扱い易い持運び可能な注射装置に関する。該注射装置は、製剤のリザーバを有するハウジングと、製剤を移送する移送機構と、製剤の投薬分を注射毎に自由に選ぶことを可能にする投薬分計量供給機構とを備えている。ハウジング自体がリザーバを構成することができる。しかし、ハウジングは、予め充填したアンプルの形態にて標準品として販売される型式であることが好ましい製剤容器のハウジング室として設計されることが好ましい。「リザーバを有するハウジング」という表現は、また、全体として、製剤容器が未だ挿入されていない製剤容器のハウジング室を形成するハウジングを意味するものと解釈すべきである。
【０００７】
特に、本発明は、注射装置の又は注射装置用の駆動及び投薬分計量供給モジュールに関する。
移送機構は、ハウジング部分を形成することが好ましい機構ホルダによって該移送機構を動かすことができるように取り付けられる。該移送機構は、製剤をリザーバ外に移送し且つ分与するための移送動作を実行することができる。該移送機構は、ハウジング又はハウジングの少なくとも一部に対して、好ましくはストッパによって予め画成された少なくとも２つ、好ましくは正確に２つの異なる位置まで動かすことができる。位置の１つは、そこから移送動作が直接実行され又は最初に別の動きを行った後に、実行される起動位置である。他方の位置は、そこから移送機構を起動位置まで動かすことのできる解放位置である。移送動作及び起動位置への動きは、線形の動きであることが好ましく、また、特に、単一の平行移動軸線に沿った動きであることが好ましい。解放位置から出て起動位置に入る動きは、移送動きから正確に反対方向に向けたものであることが好ましい。好ましくは、移送機構は、起動位置と解放位置との間にて前後に動くことができるようにし、また、より特に好ましくは、この態様にてのみ動くことができるようにする。起動位置からの動きは、手で移送機構に圧力を加えることにより開始されることが好ましく、また、起動位置への動きは、手で張力を加えることにより作用させることが好ましい。説明の簡略化のため、起動位置への動きは、以下の説明にて再設定動きとして説明する。移送機構がある動きを実行することは、移送機構が多数の部品から成る好ましい設計の場合、移送機構の全ての部品は、常に、当該動きを実行し、又はこれらが完全に協働した動きを実行することを意味するものではないが、この協働した動きは少なくとも特定の相のとき好ましい。
【０００８】
投薬分計量供給機構は、上記機構ホルダに取り付けられ、好ましくは、接続され、該投薬分計量供給機構が移送機構に対して又は移送機構の少なくとも一部に対して投薬分計量供給の動きを実行し、移送機構により移送すべき製剤の投薬分を設定することができるようにする。設定することのできる製剤の投薬分は、投薬分の計量供給の動きの間、投薬分計量供給機構がその内部に掛止めすることが好ましい投薬分位置により予め画成することができる。相応する掛け止め係合状態は、ハウジング及び（又は）移送機構により形成することができる。投薬分は、移送機構が解放位置をとるとき、容易に設定することができる。予め画成された投薬分計量供給位置は、２つの異なる投薬分計量供給位置のみとし、２つの異なる製剤投薬分を例えば、１日の異なる時点にて投与することができるようにする。その他の実施の形態において、２つ以上、好ましくは複数の異なる投薬分計量供給位置が提供され、異なる状況に対応し及び（又は）人間の混成群に投与すべき製剤の投薬分に対し個別の投薬分を設定することを可能にするという選択肢を提供することができる。
【０００９】
本発明により提案されたように、投薬分計量供給機構は、移送機構が起動位置をとるとき、妨害係合によって移送機構に連結される。妨害係合状態はまた、移送機構の再設定動作の間にも既に存在するものとすることができる。妨害係合状態において、投薬分計量供給機構は、それ以前に設定された投薬分位置にて移送機構に対して投薬の動きをしないよう係止される。妨害された投薬位置外への強制的な動きは、異常な強力な力を加えることによってのみ可能であり、その結果、装置は顕著に損傷され、そのことは、製剤を更に投与するため装置を使用することを不可能にする。本発明の有利な効果は、投薬分が解放位置にて設定され、その場合、「その後の投薬分」を起動位置にて設定することができない点である。注射装置は、起動位置にて妨害されるため、投薬動作に進むのに必要とされる操作の結果、偶発的に投薬分が調節されることになる可能性がないから、注射装置は投薬目的のため安全に操作することができる。再設定動作方向に対し横断方向の動きを防止し得るよう投薬分計量供給機構は、妨害状態にて緊密に案内されることが好ましいが、設定された投薬分が調節される可能性がない限り、原理上、特定量の隙間を提供することができる。
【００１０】
上述したように、起動位置は停止位置である。投薬分の計量供給目的のため、この停止位置は、移送動作方向に及びその反対方向に調節可能であり、また、このため、移送動作の最大の経路長さもまた、調節可能であるようにする。移送機構及び投薬分計量供給機構は、それぞれ投薬分設定ストッパｐとして作用し、また、２つの投薬分設定ストッパは、移送機構の再設定動作の限界を画し、このため起動位置を決定する。このことは、移送機構及び投薬分計量供給機構の一方、好ましくは、投薬分計量供給機構は、その位置が変更可能であるストッパを形成することを意味する。本発明のものと相違する調節可能な投薬分設定ストッパの一例は、国際公開明細書９７／３６６２５号に開示されている。それらの経路に関する逆運動力学に基づいて、すなわち別個の投薬分設定ストッパとして、本明細書に開示された投薬分設定ストッパを、移送機構に設けることができ、この場合、投薬分計量供給動作により投薬位置に設定される投薬分計量供給機構にストッパカムを提供すれば十分であろう。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
好ましい実施の形態において、投薬分計量供給機構は、少なくとも１つの選択要素が２つの回転ストッパの間にて係合するため妨害される。このことは、投薬分計量供給位置の各々に対し、移送機構及び投薬分計量供給機構の一方が選択要素を形成し、他方が互いに係合状態に係止される２つの協働する回転ストッパを形成することを保証する。色々な投薬分設定位置の結果、幾つかの対の協働する回転ストッパ及び（又は）幾つかの選択要素が提供され、その内の少なくとも１対は、投薬分設定位置の各々にて妨害係合状態にある。好ましくは、幾つかの対は妨害係合状態にあるものとする。回転ストッパ又は選択要素は、移送機構に剛性に形成することができ、また、特に、移送機構と一体化することができる。投薬分計量供給機構により形成された少なくとも１つの相補的要素は、投薬分計量供給機構に剛性に形成し且つ、特に該投薬分計量供給機構と一体化することができる。
【００１２】
選択要素と回転ストッパとの間の係合状態は、移送機構が解放位置にあるとき、解放することができ、又は解放可能な留め係合形態にて提供することができ、このことは、移送機構が解放位置にあるとき、同時に投薬分を選ぶための解放可能な留め係合状態も望ましいように構成することになる。後者の変更例において、妨害係合状態は、留め係合状態となるように解放位置に動く間、弱くなる。これと逆に、解放位置にて優勢な留め係合状態は、移送機構の再設定動作の間、妨害係合状態に比して強力となる。
【００１３】
特に、回転ストッパは、案内溝又は突出する案内ウェブの形態にて提供することができ、該ウェブは、移送機構の再設定動作の少なくとも一部分又は実質的に全経路長さに亙って伸びることができる。選択要素が剛性であるならば、回転ストッパは、移送機構が解放位置をとるとき、選択要素まで可能な限り近く伸びることができる。解放位置にあるとき、選択要素又は幾つかの選択要素が案内部又は回転ストッパと解放可能に留め係合状態にあるならば、回転ストッパは、これに応じてより長い距離を亙って伸びる。
【００１４】
投薬分計量供給動作は、回転軸線の周りにて移送機構に対して投薬分計量供給機構の回転動作を備えることが好ましい。投薬分計量供給動作は、純粋な回転動作とすることができる。該投薬分計量供給動作は、回転動作と、平行移動動作とを含み、また、この場合、回転軸線に沿った動きであることが好ましい重複動作であるようにしてもよい。移送機構の移送動作は、回転軸線に沿った投薬分計量供給機構に対する移送機構の動きを備えることが好ましい。特に、移送動作は、回転軸線に沿った純粋な線形動作とすることができる。特に、かかる実施の形態において、移送動作は、構造体の１つ、すなわち移送機構又は投薬分計量供給機構が回転軸線の回りにて他方を少なくとも部分的に取り囲み、また、必須の数の回転及び（又は）選択要素が移送機構及び互いに対向する位置に位置する投薬分計量供給機構のケーシング面に配設されるようにすることができる。少なくとも部分的に他方を取り囲む２つの構造体の一方は、投薬分計量供給機構であることが好ましく、また、好ましくは、スリーブ本体であり、又はスリーブ本体を備え且つ、好ましくは、回転ストッパを形成するものとする。
【００１５】
移送機構は、単一部品として形成することもできるが、幾つかの部品から成るものであることが好ましい。多数部品から成る設計の場合、該移送機構は移送動作を実行し、このため、リザーバ内に保持された製剤に、また、移送要素に連結された駆動機構に直接作用してその移送動作を生じさせる移送要素を備えている。駆動機構は、出力要素と、駆動要素とを備えており、これらの要素は互いに動かすことができ、また、互いに連結して駆動要素の駆動動作により出力要素の出力動作が生じるようにすることが好ましい。出力要素は、移送機構と剛性に接続し又は移送要素に連結し、出力要素の出力動作により移送動作が生じるようにすることができる。好ましくは、出力要素は、その出力動作の間、該要素と共に移送要素を駆動するだけのものとする。駆動要素は、該駆動要素が一方にて駆動動作を実行し、他方にて、移送機構を起動位置に駆動する動作の方向への反対の動きを実行することができるように取り付けられる。駆動要素及び出力要素は、駆動要素が駆動動作の間、該要素と共に出力要素を駆動する一方、駆動要素が出力要素無しにて反対方向への動きを実行することが好ましいよう互いに連結されることが好ましい。この型式の駆動機構は、特に、例えば、国際出願公開明細書９７／３６６２５号及びドイツ国明細書１９９  ００  ７９２号に開示されたように、注射ペンから特に既知であり、また、例えば、ドイツ国特許明細書１９９  ４５  ３９７号に記載された型式の駆動機構とすることも適しており、これにより、出力要素は円滑であり、駆動要素は、出力要素の平滑な外面内に押し込まれる係合要素を有している。移送機構の動き、また多数部品から成る設計において、移送機構の要素の動きは、移送機構の平行移動軸線に沿った線形動作を備え又は線形動作であることが好ましい。
【００１６】
好ましいように、投薬分計量供給機構が回転ストッパを構成するならば、その投薬分設定ストッパ、又は好ましくは、その複数の投薬分設定ストッパが回転ストッパの端部に配設されることが好ましい。
【００１７】
移送機構は、手動にて作動可能な設計とされることが好ましい。しかし、移送機構は、移送動作を生じさせ、また、移送機構が起動位置にあるときに起動されるモータ作動の駆動装置を有するようにしてもよい。その双方の実施の形態において、移送機構は、１つの場合、手動にて作動させ、且つ移送動作を生じさせると共に、その他の場合、モータ作動の駆動装置を起動させる作動要素を有するものとする。注射装置を使用する用途の場合に好ましい、手動にて作動させる場合、ユーザは、作動要素によって移送動作を生じさせるのに必要な力を加える。
【００１８】
望ましくは、作動中、作動要素が移動する経路長さは、設定した製剤の投与分を完全に分与するため、移送機構が移動する移送機構の経路長さよりも長いようにする。設定された製剤の投与分に相応する移送動作の経路長さが、例えば１又は数ｍｍ、若しくは１ｍｍ以下であるように極めて短いならば、この長い経路長さであることは、特に有益である。作動要素の動作がかかる短い経路長さに亙って同様に伸びるならば、誤解釈が生じ、ユーザは製剤投与分を投与せず又は製剤投与分を完全に投与しなかったと考えるであろう。
【００１９】
移送動作と比較してより長い作動要素の作動経路は、歯車機構に基づいて実現することができ、これにより、作動要素の動作は、減速歯車によって常に、且つ連続的に移送方向に減少する。しかし、単に簡略化の理由のため、作動要素の経路長さは、何らの移送動作を伴わない作動要素の自由な動きと、作動要素の１：１の移送動作を伴う協働した動作とを備えている。
【００２０】
別の実施の形態において、駆動及び投薬分計量供給モジュールは、製剤の投薬分を設定し得るよう駆動部材に対して幾つかの投薬分設定位置の１つに動かすことのできる投薬分計量供給要素を有しており、この場合、駆動部材及び投薬分計量供給要素の１つは、異なる軸方向高さにおける幾つかの投薬分ストッパと、投薬分設定ストッパに割り当てられた回転ストッパとを形成し、駆動要素及び投薬分計量供給要素の他方は、少なくとも１つの選択要素を形成する。駆動部材は、少なくとも１つの選択要素が投薬分設定ストッパの１つと当接する起動位置まで遠方に投薬分計量供給要素に対して平行移動して動くことができる。起動位置にあるとき、回転ストッパを有する少なくとも１つの選択要素は、両方向に向けた投薬分計量供給要素の回転を係止する。
【００２１】
投薬分計量供給要素は、投薬分設定機構に相応する。投薬分計量供給要素は、特に、スリーブ形状とすることができ、また、製剤投薬分を設定し得るよう駆動要素に対し回転させることができる。その結果、回転角度位置に依存して、幾つかの投薬分設定位置を設定することができる。投薬分計量供給要素は、外周面に分配することができ、また、投薬分計量供給要素がスリーブ形状であるならば、スリーブの内周面に分配することができる幾つかの投薬分設定ストッパを有することが好ましい。該投薬分設定ストッパは、軸方向に向けて異なる位置に位置し、設定された投薬分に依存して、駆動部材を、軸方向に向けて異なる長さの経路に沿って動かすことができる。好ましくは、投薬分計量供給要素は、製剤投薬分を設定し得るよう幾つかの投薬分設定位置の１つまで出力要素に対して回転させることができ、この場合、駆動要素は出力要素と機械的に連結され、また、出力要素に対し平行移動させることができる。製剤投薬分は、幾つかの投薬分設定ストッパの異なる軸方向高さに依存するものであることが望ましい。投薬分設定ストッパは、周縁の回りに分配することができる。
【００２２】
投薬分設定ストッパは、それぞれ溝の端面の形態にて提供することができ、この場合、溝は、投薬分設定ストッパを保持する構成要素の前面から構成要素内に軸方向に伸びている。該溝は、その長手方向に向けて半側部を亙って開放し、選択要素が溝内に滑り込み又は溝内に動くことができるようにすることが望ましい。溝は、スリーブの内周面に又はスリーブ内に位置する要素の外面に設けることができる。特に好ましくは、溝は、軸方向に伸び、また、ポケット型の形状を有し、選択要素は内面からのみ溝内に係合することができるようにする。ポケット形状溝の深さは、スリーブの肉厚よりも浅くする。原理上、溝は、連続的な設計のものとし、その深さはスリーブの肉厚に相応するようにする。端面から開始し又は投薬分設定ストッパを保持する構成要素の端面から軸方向距離にて、溝は、投薬分設定ストッパまで遠方に伸びることができる。
【００２３】
回転ストッパとして機能するウェブは、周縁の回りに配設することが望ましい溝の間に止まる。特に、回転ストッパは、溝又は複数の溝の側部によって形成される。
特に好ましくは、駆動要素及び投薬分計量供給要素の一方は、段付きの配置にて他方に対して軸方向に向けられた投薬分設定ストッパを有するものとする。この場合にも、溝の側部が回転ストッパを形成するようにすることができる。段付き配置の段の各々の間に回転ストッパを配設する必要がある。原理上、一部の段の間にてウェブを省略することも可能である。溝は、また、その端面に２つ又はより多くの投薬分設定ストッパを形成する。周方向に向けて段付きの配置にて配設された投薬分設定ストッパは、連続的に隆起し且つ連続的に降下する設計とすることができるが、このことは、これらのストッパがこれらの選択肢に限定されることを意味すること意図するものではない。この実施の形態において、投薬分設定ストッパは投薬分設定要素により形成され、また、少なくとも１つの選択要素は出力要素によって形成されることが特に好ましい。該少なくとも１つの選択要素は、軸方向に伸びるカム又はウェブとすることができ、該カム又はウェブは、駆動要素又は投薬分設定要素のケーシング面から外方に突き出すことが好ましい。３つの選択要素を提供することが特に有益である。
【００２４】
特に、投薬分設定要素が機械的に連結される機構ホルダを提供することができ、この場合、投薬分設定要素を機構ホルダに対して回転させることができる。駆動要素は、機構ホルダと機械的に連結することもでき、この場合、駆動要素を機構ホルダに対して平行移動状態に動かすこともできる。
【００２５】
別の実施の形態において、駆動及び投薬分設定モジュールは、投薬分設定要素と、該投薬分設定要素を回転させることのできる機構ホルダとを有しており、機構ホルダ及び投薬分設定要素の１つは、少なくとも１つの係止要素を有し、機構ホルダ及び投薬分設定要素の他方は、少なくとも１つの相補的係止要素を有しており、この場合、係止要素は、投薬分設定要素と係合し、且つ係止して該投薬分設定要素が機構ホルダに対し回転するのを防止することができる。係止要素は、半径方向に弾性的であることが好ましい。弾性的係合状態は、ばね要素によって実現することができる。該ばね要素は、例えば、ばねとすることができる。該ばねは、係止要素を備える構成要素の一部分により形成されることが好ましい。特に、好ましくは、少なくとも１つの係止要素、該少なくとも１つの係止要素とそれぞれ協働する少なくともの１つのばね要素、及び機構ホルダ及び投薬分設定要素の１つは、一体的であるようにする。特に好ましくは、該少なくとも１つの係止要素は、投薬分設定要素上に形成され、この場合、少なくとも１つの相補的係止要素が機構ホルダに形成される。
【００２６】
相補的係止要素の数は、係止要素の数よりも多く又はそれと等しくすることができる。特に好ましくは、相補的係止要素の数は、投薬分設定ストッパの数、又はその倍数に相応するものとする。相補的係止要素の数は、投薬分設定ストッパの数の一部分のみとしてもよい。原理上、相補的係止要素は、周方向に分配されている。相補的係止要素は、外周の回りにて特定の部分に配設されることが有益である。投薬分設定要素及び駆動要素の１つは、外周の回りにて分配された幾つかの投薬分設定ストッパを有することが望ましく、この場合、幾つかの相補的係止要素は、投薬分設定ストッパと同一の角度ピッチにて設けられる。少なくとも１つの係止要素が投薬分設定ストッパ及び（又は）該ストッパと協働する溝と位置関係にて配設され、少なくとも１つの係止要素が投薬分設定ストッパを保持する構成要素の溝内に動いたとき、少なくとも１つの係止要素がそれぞれ相補的係止要素内に滑り込むことができるようにする。投薬分設定ストッパの角度ピッチ、従って相補的係止要素の角度ピッチは同一とすることができる。しかし、異なる角度ピッチとすることも考えられる。
【００２７】
好ましくは、妨害要素は、係止要素を相補的係止要素と係止係合状態に保持することができるようにする。このことは、投薬分設定要素が機構ホルダに対して回転するのを係止することになる。１つの実施の形態において、係止要素が相補的係止要素から非係合状態になり、且つ妨害要素により相補的係止要素と係合して、機構ホルダに対する投薬分設定要素の回転が係止されるようにすることができる。別の実施の形態において、係止要素は、妨害要素が係止要素を係止係合状態に保持することなく、相補的係止要素と係合する。投薬分設定要素が回転すると、係止要素は、相補的係止要素から押し出され、また、回転を続けると、次の又は隣接する相補的係止要素内に掛け止めする。このことは、投薬分設定要素を回転させることによって所望の投薬分が設定される迄、続行する。係止要素は妨害要素によって妨害されるため、係止要素は、最早、相補的係止要素から滑り出すことができず、その結果、機構ホルダに対する投薬分設定要素の回転が係止される。妨害要素は、係止要素と妨害係合状態となるように平行移動することが好ましい。妨害係合状態は、回転動作又は回転動作と平行移動動作との組み合わせによって得られることも可能であると考えられる。妨害要素は、作動要素上に又は作動要素によって形成されることが好ましい。特に好ましくは、妨害要素は、半径方向に突き出す周縁カラー又はスリーブの肩部の形態にて提供されるものとする。特に、妨害要素は、少なくとも解放位置にて係止要素を解放するものとする。１つ又は複数の係止要素は、妨害要素がこれらの要素と対向する位置にある限り、妨害される。妨害要素は、回転要素の長い引出し経路に亙って回転を防止するのに十分に長い長さに亙って長手方向に伸びることができる。妨害要素は、最小の可能な投薬分又は第一の最小の可能な投薬分にて回転を防止するような長さのみとすることも考えられる。特に、妨害要素は、１つ又はより多数の選択要素があり、選択要素の全てが溝と係合するわけでないならば、係止要素を妨害することができる。妨害要素の軸方向長さは、最大設定投薬分のため妨害要素が平行移動することのできる経路から係止要素の軸方向長さの２倍を引いた値よりも短くすることができる。この場合、妨害要素は、高投薬分であるが、少なくとも最大の可能な投薬分だけ係止要素を解放することができる。次に、１つ又はより多数の選択要素があり、全ての選択要素が溝と係合するならば、妨害要素は係止要素を解放することもできる。この場合、全ての選択要素が１つ又は複数の溝内に動くことにより回転は妨害されよう。このことは、可動及び投薬分計量供給モジュールの構造的長さを減少させることを可能にすることになろう。
【００２８】
別の実施の形態において、少なくとも１つの選択要素は、多数部品から成る設計のものとすることができる。２つ又はより多数の選択部品要素を軸方向に次々と提供することも考えられる。選択部品要素の少なくとも１つは、投薬分を選び得るように投薬分設定ストッパと当接するよう動かすことができる。別の選択部品要素を回転防止ロックとして使用してもよい。
【００２９】
別の実施の形態において、回転ストッパを構成する少なくとも１つの溝は、投薬分設定ストッパから隔てられている。原理上、溝の側部を形成する溝又はウェブはその軸方向長さが中断されるようにしてもよい。ウェブは、軸方向案内部として機能することができる。選択部品要素は、例えば、溝の側部と共に回転防止ロックを形成し、この場合、他方の選択部品要素は、投薬分を選び得るように動いて投薬分設定ストッパと軸方向に当接する。
【００３０】
特に好ましくは、駆動及び投薬分設定モジュールには、製剤投薬分が解放位置外にて計量供給されるのを防止する上述の異なる機構を設けることができる。
本発明の特徴は、互いに任意の組み合わせにて使用することができる。
【００３１】
これらの有利な実施の形態及び組み合わせについては従属請求項にも記載されている。
本発明の実施の形態の好ましい例について図面を参照して以下に説明する。一例として説明した実施の形態から明らかとなる特徴は、個別に且つ各場合にて特徴の各組み合わせにて主題事項を構成し、また、上述した実施の形態を望ましいように具体化するものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
図１には、注射ペンの形態をした注射装置が示されている。注射装置は、互いに固定状態に接続され、例えば、ねじ止めされた末端側ハウジング部分と、基端側ハウジング部分とを備える２部分から成るハウジング２０を有している。その末端ハウジング部分を形成するハウジング２０のハウジング室は、リザーバ２１を保持している。注射針Ｎがリザーバ２１の末端出口に取り付けられている。注射針Ｎの長手方向軸線は、注射装置の中央長手方向軸線Ｒを形成する。プランジャ２２がリザーバ２１の基端を閉塞する。プランジャ２２は、製剤をリザーバ２１から押し出し得るよう軸線Ｒに沿ってリザーバ２１の出口までの移送動作を実行することができる。リザーバ２１は、例えば、インスリンのような投与すべき製剤が充填された市販のアンプルである。
【００３３】
プランジャ２２は、製剤に直接作用する移送機構の移送要素であり、該移送機構は、プランジャ２２に加えて、出力要素２と、駆動要素３と、作動要素１０とを有している。移送要素は、プランジャ２２の形態にて提供されるため、プランジャ２２に直接作用する出力要素２は、プランジャロッドであり、このため、以下にプランジャロッドとして説明する。移送機構２；３；１０；２２が作動されたとき、プランジャロッド２は、また、移送動作を実行し、このため、プランジャ２２を末端方向に押す。プランジャロッド２は、投薬分の選択をより精密にし得るよう１つの歯のピッチ以下だけ軸線Ｒに沿って互いにそれぞれ変位させた軸線Ｒの方向に伸びる幾つかの列の歯を有する歯付きラックの形態にて提供される。駆動要素３は、軸線Ｒに沿って末端及び基端方向に動くことができる。駆動要素３及びプランジャロッド２は、互いに連結されており、このため、駆動要素３は、該要素が末端方向に動くときプランジャロッド２を駆動するが、基端方向への動きはプランジャロッド２無しにて実行する。一例として示した実施の形態において、連結は、駆動体がプランジャロッド２の歯の列と係合することにより生ずる。この係合状態は、駆動要素３に対する末端方向へのプランジャロッド２の動きが防止され、プランジャロッド２に対する基端方向への駆動要素の３の動きが許容されるようなものにする。プランジャロッド２が基端方向に動く間、駆動されるのを防止するため、ハウジング２０の基端部分は、保持機構２３を形成し、該保持機構は、駆動要素３の駆動体と同様に、プランジャロッド２の少なくとも１つの歯の列と係合するが、一例として示した実施の形態において、プランジャロッド２の２つの歯の列と係合し、このため、プランジャロッド２は、末端方向に向けてハウジング２０に対して動くことができるが、基端方向に動くことはできない。このことは、歯列の歯が鋸歯の形状をしていることによって実現される。ハウジング２０の基端部分は、プランジャロッド２及び駆動要素３に対する取り付け部を提供し、このため、これらの移送機構２；３；１０；２２の要素は、ハウジング２０に対して軸線Ｒの回りにて何らの回転動作を行うことはできない。ハウジング２０の基端部分は、投薬分計量供給及び投与機構を少なくとも部分的に備えているため、該部分は、機構ホルダ１と称することもできる。
【００３４】
注射する毎に、注射装置は、投与可能である製剤の投薬分を自由に選ぶことを可能にする。製剤投薬分を選び且つ設定するため、移送機構２；３；１０；２２、特にその駆動要素３に対する投薬分計量供給動作を実行することができる投薬分計量供給要素４が提供される。ハウジング２０の基端部分は、また投薬分計量供給動作を行うのに適した態様にて投薬分計量供給要素を受容する。投薬分計量供給動作が軸線Ｒの回りの回転動作である、一例として示した実施の形態において、ハウジング２０の機構ホルダ１は、投薬分計量供給機構４の取り付け部を提供し、該投薬分計量供給機構が軸線Ｒの回りにて回転するのを可能にする。このため、軸線Ｒは、移送機構２；３；１０；２２に対する平行移動軸線及び投薬分計量供給要素４の回転軸線を形成する。投薬分計量供給動作を実行するとき、投薬分計量供給要素４は、留め位置の形態にて予め画成された別個の投薬分設定位置の間にて動くことができる。この目的のため、投薬分計量供給要素は、投薬分設定位置の各々にてハウジング２０の基端部分と解放可能な留め係合状態にする。投薬分計量供給機構４に関して、一例として示した実施の形態において、該要素は、スリーブ本体の形態にて提供され且つ、駆動要素３及び作動要素１０を取り囲むものであることを指摘すべきである。駆動要素３及び作動要素１０は、同様にその各々がスリーブ本体の形態にて提供され、これにより作動要素１０は駆動要素３の基端部分を取り囲み、且つ投薬分計量供給要素４から基端方向に突き出して移送機構２；３；１０；２２を手動にて作動させることを許容する。駆動要素３は、最終的にプランジャロッド２を取り囲む。
【００３５】
製剤の投薬分を設定するため、駆動要素３は、選択要素６を構成し、また、投薬分計量供給要素４は、基端方向に向けて選択要素６と対向する位置にある投薬分ストッパ８を構成する。投薬分設定要素４は、末端面によりその投薬分ストッパ８を形成し、該ストッパは、投薬分計量供給要素４の末端面７から伸びる２つの回転ストッパ５と境を画成する。駆動要素３は、半径方向内方に突き出すカムによってその選択要素６を形成し、該選択要素の形状が２つの回転ストッパにより形成された溝９の幅又は投薬分ストッパ８の幅とそれぞれ対応し得るようにされている。
【００３６】
図１に示した状況において、移送機構２；３；１０；２２は、末端に最も近いハウジング２０内の位置をとっている。この状況において、製剤投薬分は、投薬分計量供給要素４によって設定され、これにより所望の製剤投薬分に相応する投薬分設定ストッパ８は、軸線Ｒに沿って選択要素６と対向する位置に位置する投薬分計量供給位置まで動く。該当する投薬分計量供給位置にて軸線Ｒに沿って測定したときの投薬分設定ストッパ８と選択要素６、２７との間に残った距離は、経路長さ、すなわち、注射する間、駆動要素３がプランジャロッド２及びプランジャ２２と共にカバーすることができる移送行程に相応する。製剤投薬分を設定した後、駆動要素３のため、及び係合によって、プランジャロッド２は、該駆動要素と共に、選択要素６が投薬分設定ストッパ８と接触する迄、作動要素１０を引っ張ることにより、基端方向に引っ張られる。次に、移送機構２；３；１０；２２は、起動位置をとり、注射のため該起動位置から作動要素１０に作用する押し付け力を末端方向に加えることができる。注射する前、図１に示したハウジングキャップ及び針防護キャップを取り外さなければならないことは明らかである。
【００３７】
ハウジング２０の基端部分、すなわちこの部分により取り付けられた移送機構２；３；１０；２２の部分及び投薬分計量供給動作するときを除いて、ハウジング部分と固定状態に接続された投薬分計量供給要素４は、ドイツ国特許明細書１９９  ００  ７９２号から既知の型式の駆動及び投薬分計量供給モジュールを構成する。このモジュールは、本発明により提案された型式の駆動及び投薬分計量供給モジュールによって置換することができる。
【００３８】
図２には、本発明によって提案された駆動及び投薬分計量供給モジュールの第一の実施の形態の一例が示されている。既知の注射装置の駆動及び投薬分計量供給モジュールのものと同一の機能を果たす部品は、同一の参照番号で表示されている。本発明により提案された駆動及び投薬分計量供給モジュールに関して特別に説明しない限り、該モジュールは、特に図１に示した注射装置のものに相応するものとすることができる。
【００３９】
本発明の駆動及び投薬分計量供給モジュールは、特に、幾つかの回転ストッパ５の形態を有した投薬分計量供給ロックを有しており、該ロックは、移送機構が起動位置にあるとき、設定された製剤投薬分が調節されるのを防止する。投薬分計量供給ロックは、移送機構と投薬分計量供給要素４との間の係合に基づくものであり、該係合状態は、移送機構が起動位置にあるとき、投薬分計量供給要素４が移送機構に対して投薬分計量供給動作をするのを防止し、従って、以下に妨害係合状態と称する。
【００４０】
図２には、投薬分計量供給要素４の形態をした投薬分設定機構４が示されている。該投薬分計量供給要素４は、スリーブ形状の設計のものである。スリーブの外面は、特に、機構ホルダ１との連結を行うための把持面又は要素として作用する幾つかの肩部を有している。スリーブの内面には、投薬分設定ストッパ８が配設されている。投薬分設定ストッパ８は、異なる軸方向高さに配設されている。特に、投薬分設定ストッパ８は、段付きの配置状態にて外周の回りに分配されている。図示した例において、該段は、常に下降し且つ常に隆起している。１つの投薬分設定ストッパ８と次の投薬分設定ストッパ８又は任意のその他の投薬分設定ストッパ８との間の角度は、角度ピッチを表示するＷによって示されている。角度ピッチＷ及び（又は）投薬分設定ストッパ８の数は、例えば、機構ホルダ１における相補的係止要素１６のものと相応しなければならない。
【００４１】
ステップの段又は投薬分設定ストッパの間にて、ウェブは、長手方向に伸びており、該ウェブは、それらの側部によって回転ストッパを形成する。２つのウェブと少なくとも１つの投薬分設定ストッパ８との組み合わせは、溝９として説明することができ、この場合、溝９は１つの半面にて開放しまた、溝９の側部は、回転ストッパ５に形成する。回転ストッパ５によって保持されたウェブは、投薬分設定ストッパ８から長手方向Ｒに向けて突き出して、ウェブの高さ及び幅は、協働する投薬分設定ストッパの高さ及び幅よりも小さい。投薬分設定ストッパを備えるこの設計のウェブを使用すれば、選択要素６の端面１９（図３）は、より強力で且つより耐磨耗性のある設計にて形成することができる。溝９を形成する２つの側部５の間の距離は、選択要素６の幅Ｂよりも長い。
【００４２】
溝９の開放端部に形成されたウェブの端面は、投薬分計量供給要素４の端面７から投薬分計量供給要素４内に軸方向に変位されている。
図２、図１０及び図１１には、互いに直径上に対向する位置にある２つの係止要素１５が特に示されており、これらの要素は、これらの要素が半径方向に弾性的であるように投薬分計量供給要素４上に配設されている。係止要素１５は、投薬分計量供給要素４の窓型オリフィス内に配設されている。投薬分計量供給要素４は、その各々が係止要素１５と接続された２つのばね要素１８を形成する。ばね要素１８の構造的設計のため、係止要素１５は、半径方向に跳ね出し動作することができる。図示した例において、係止要素１５、ばね要素１８及び投薬分計量供給要素４は、単一体として形成されている。係止要素１５は、半径方向外方を向いたその端部に丸味が付けられており、該要素は、次の又は隣接する相補的係止要素１６から且つその相補的係止要素１６内に容易に掛止めすることを可能にする。投薬分計量供給要素４の投薬分設定動作のため、係止要素１５は、その有利な設計のため、それぞれの相補的係止要素１６から押し出され、また、ばね要素１８のばね作用の結果、次の相補的係止要素１６内に掛け止めする。
【００４３】
図３及び図９には、本発明により提案される駆動要素３が示されている。その末端にて、駆動要素３は、出力要素２に対する幾つかの保持機構１１を有している。特に、少なくとも１つの選択要素６は、駆動要素３の外周面に配設されている。図３から理解し得るように、駆動要素に３つの選択要素６を設けることが特に有益である。選択要素６の端面１９の形状は、投薬分設定ストッパ８の鏡像と多少なりとも適合する。図示した実施例において、選択要素６は、長手方向Ｒに伸びるウェブであり、該ウェブの幅Ｂは、ウェブが投薬分計量供給要素４の溝９内に動くことができるようにされている。
【００４４】
図４には、解放位置にある駆動要素３及び投薬分計量供給要素４が示されている。投薬分計量供給要素４は、駆動要素３に対して回転させることができる。３つの選択要素６の何れも投薬分計量供給要素４の溝９内に係合しない。
【００４５】
図５には、少なくとも最小の可能な製剤投薬分に対する起動位置にある投薬分計量供給要素４及び駆動要素３が示されている。選択要素６の端面１９は、また投薬分設定ストッパ８に適合する異なる軸方向高さに配設されている。その結果、１つの端面１９のみが投薬分設定ストッパ８と当接している。この例は、選択要素６は溝９内に係合しないから、回転動作を係止することを可能にしない。これにも拘わらず、投薬分計量供給要素４が駆動要素３に対して捩れるのを防止するため、投薬分計量供給要素４を係止要素１５を使用して回転しないように更に固定することが特に有益である。
【００４６】
図６には、起動位置にある投薬分計量供給要素４及び駆動要素３が示されており、この場合、２つの選択要素６の１つの端面１９は、それぞれの投薬分設定ストッパ８と当接する状態にそれぞれ位置している。更に、１つの選択要素６がその側部２４によって溝９内に係合し、その結果、投薬分計量供給要素４は両方向に向けて駆動要素３に対し回転するのが防止される。しかし、選択要素６の側部２４と回転ストッパ５との重なり合いは、極く僅かであり、このため、投薬分計量供給要素４に僅かに大きいトルクが加わっても投薬分計量供給要素４は駆動要素３に対して捩れる可能性がある。このため、投薬分計量供給要素４は、１つ、好ましくは２つの係止要素１５によって回転が更に防止される。
【００４７】
図７には、投薬分設定ストッパ８と当接状態にある選択要素６の端面１９がそれぞれ示されている。３つの選択要素６の２つを溝９内に掛け止めし且つ、回転防止ロックを形成する。側部２４と回転ストッパ５との重なり合いは図６の場合よりも多少大きい。係止要素１５によって追加的な回転防止係止状態を提供することが特に有益であろう。
【００４８】
図８において、駆動要素３は、起動位置にあり、この場合、３つの選択要素６の全ては溝９内に掛け止めし、これにより両方向に回転防止ロックを提供する。原理上、駆動要素３に対する投薬分計量供給要素４の係止動作の緊密さは、また、設定された投薬分と共に増大する。その結果、より高製剤投薬分の場合、係止要素１５によって提供された追加的な回転防止ロックを廃止することができる。係止要素１５は、全ての係合要素が最初に、溝内にそれぞれ位置する間のみ、投薬分計量供給要素４が駆動要素３に対して回転するのを防止するのが好ましい。
【００４９】
図１２ないし図１５には、本発明に対して使用された駆動及び投薬分計量供給モジュールが示されている。該モジュールは、基端側ハウジング部分１と称することもできる機構ホルダ１を備えている。機構ホルダ１は、その前端にて、該機構ホルダがそれらの定着点の回りにて弾性的に曲がることができるよう揺動可能な態様にて機構ホルダ１の末端に取り付けられた保持機構２３を形成する。保持機構２３は、出力要素２に係合する。該出力要素は、鋸歯の設計による歯部を有する前方駆動ロッド又はロッドであることが好ましい。保持機構２３及びプランジャロッド２は、それらの鋸歯の輪郭外形のため互いに係合する。鋸歯の歯部の斜面は、末端方向を、換言すれば、リザーバのプランジャがその後に動くであろう方向を向くことが好ましい。
【００５０】
機構ホルダ１は、投薬分計量供給要素４を部分的に取り囲み且つ、これと同時に、該要素に対する取り付け部を提供する。投薬分計量供給要素４は、機構ホルダ１内に特に取り付けられ、そのため、該投薬分計量供給要素４は回転して動くことのみが可能である。このことは、留め耳状突起が機構ホルダ１に設けられ、該留め耳状突起は投薬分計量供給要素４の回りを伸びる半径方向溝内に位置し、これにより投薬分計量供給要素４が機構ホルダ１に対して軸方向に動くのを防止することによって実現される。投薬分供給要素４は、幾つかの肩型周面を有することができる。投薬分計量供給要素４の基端には、ユーザが投薬分計量供給要素４を機構ホルダ１に対して回転させるのを可能にする面を形成する部分が配設されている。この面は特に把持面１４と称される。目盛りドラム１２が投薬分計量供給要素４の別の部分に形成されており、該目盛りドラムの周面には、装置のユーザが設定した製剤の投与分の測定値を読み取ることのできる目盛り１３がある。この目的のため、機構ホルダ１は、目盛り１３から目盛りの値の１つを読み取ることを可能にする窓部を有している。
【００５１】
投薬分計量供給要素４は、上述した投薬分計量供給要素４に相応するものとすることができる。投薬分設定ストッパ８は、端面７から異なる軸方向距離にある。端面７からの投薬分設定ストッパ８のこれらの異なる距離の各々は、製剤の投薬分に相応する。溝９の数は、目盛り１３の個別の要素の数を決定することができる。好ましくは、目盛り１３の要素の数及びピッチは、投薬分設定ストッパ８の段付き配置の場合のものと同一である。
【００５２】
投薬分計量供給要素４は、駆動要素３に対する取り付け部を提供する。駆動要素３と投薬分計量供給要素４との間にて相対的な回転動作が可能である。駆動要素３は、また機構ホルダ１によっても取り付けられる。駆動要素３は、機構ホルダ１に対してのみ平行移動動作を行うことができる。これは、機構ホルダ１と駆動要素３との間に形成された相互に係合する要素のためである。機構ホルダ１には、機構ホルダ１の溝に係合するカム又は何らかのその他の突き出す構造体が設けられることが好ましい。該溝は軸方向に向き決めされている。このことは、駆動要素３がホルダ１に対して回転動作するのを阻止するが、軸方向への動きは許容する。
【００５３】
駆動要素３の末端には、歯付きラック２と同様に、鋸歯設計の歯部を有し且つプランジャロッド２に係合する保持機構１１が配設されている。保持要素１１は、張り出し部として形成され且つ駆動要素３の末端面に取り付けられている。保持機構１１は、駆動要素３にてそれらの定着点の回りで弾性的に後方及び前方に動くことができる。駆動要素３の保持機構１１は、機構ホルダ１の保持機構２３のものと実質的に相応する。
【００５４】
駆動要素３は、その基端に作動要素１０との接続を可能にする接続要素を有している。作動要素１０及び駆動要素３は、作動要素１０が投薬分計量供給要素４から引き出されたとき、駆動要素３が作動要素により駆動されるような態様にて互いに接続されている。
【００５５】
駆動要素３は、上述した駆動要素３に相応するものとすることができる。選択要素６の寸法は、選択要素６が溝９内に動くことができるようなものである。
上述したように、係止要素１５は、これら要素が半径方向に跳ね出し動作し、また、好ましくは、投薬分計量供給要素４の一体部分であるように配設されている。幾つかの相補的係止要素１６が機構ホルダ１の回りで、好ましくは、周方向に向けて均一に分配されている。原理上、回転防止係止部を提供するのに単一の係止要素１５で十分あろうから、１つの係止要素が作用する態様について説明するが、この説明は幾つかの係止要素１５が提供される場合にも当て嵌まるものである。解放位置にあるとき、投薬分計量供給要素４は、機構ホルダ１に対して回転することができる。図１２ないし図１５に示した実施の形態において、係止要素１５は、相補的係止要素１６と掛け止め係合状態にて解放位置にある。相補的係止要素は、例えば、係止要素１５と対向する位置にある留め溝である。投薬分計量供給要素４を回転させることにより、係止要素１５は、回転動作のため、半径方向内方に且つ、それぞれの相補的係止要素１６から押し出される。相補的係止要素１６は、次の係止要素１５内に掛け止めする。妨害要素１７は、該妨害要素が係止要素１５の内方に向けた動作を妨害することができるような設計とされている。妨害要素１７は、半径方向外方を向いた作動要素１０におけるカラーである。係止要素１５の掛け止め動作を妨害するため、作動要素１０は基端方向に向けて動かし、妨害要素１７が係止要素１５内の領域内にて動き、これにより係止要素１５の掛け止め動作を妨害するようにする。１つの代替例として、係止要素１５は、解放位置にて相補的係止要素１６から非係合状態とすることもできる。妨害要素１７のため、係止要素１５は、相補的係止要素１６の１つと係合することができる。作動要素１０が基端方向に向けて動くため、妨害要素１７は、係止要素１５を半径方向外方に押し、このため、係止要素１５は、相補的係止要素１６と共に、両方向への全ての回転が阻止されることを保証するであろう。
【００５６】
投薬分を設定するため、所望の溝９が選択要素６と対向する位置に位置する迄、投薬分計量供給スリーブ４を駆動要素３に対して回転させることにより、溝は回転する。投薬分は、投薬分設定ストッパ８と選択要素６との間の軸方向距離に基づいて決定される。製剤の投薬分は、溝９の異なる深さにより、また、投薬分設定ストッパ８の軸方向高さによって設定される。所望の溝９が選択要素６に対向する位置にあるとき、作動要素１０は、投薬分計量供給スリーブ４に対して引き出され、このため、選択要素６は、投薬分設定ストッパ８まで遠方に所望の溝９内に動く。回転ストッパ５は、投薬分計量供給スリーブ４によって投薬に対して任意の調節が為されるのを防止する。作動要素１０及び該作動要素と連結された駆動要素３を引き出すことにより、長手方向軸線に対してある角度にて伸びるそれらの面が互いにて摺動するから、保持機構１１は外方への旋回動作を実行する。解放位置にあるとき、保持機構は、プランジャロッド２内に掛け止めする。保持機構２３はプランジャロッド２が引き戻されるのを防止するから、作動要素１０の後方への動きによってピストンロッド２が引き戻されることはない。
【００５７】
製剤を投与するためには、作動要素１０を末端方向に押して、該作動要素と連結された駆動要素３がまた保持機構１１を末端方向に押すようにする。保持機構１１の鋸歯状の歯部分のため、出力要素２もまた末端方向に沿って駆動される。このため、機構ホルダ１の保持機構２３は、鋸歯状の歯部分の傾斜面のため、外方にスナップ動作し、また、プランジャロッド２の動きが終わったときにのみ、再度、スナップ動作して戻る。
【００５８】
図１２には、投与前の解放位置にある駆動及び投薬分計量供給モジュールが示されている。妨害要素１７は、係止要素１５の領域内になく、このため、係止要素１５は、内方に向けた掛け止め動作を実行することができる。投薬分は、投薬分計量供給要素４を回転させることによって設定される。
【００５９】
図１３には、作動要素１０が基端方向に向けて引き戻されるときの駆動及び投薬分計量供給モジュールが示されている。妨害要素１７は、係止要素１５の領域内に動き、このため、内方に向けた掛け止め動作を妨害する。このとき、投薬分計量供給要素４は、両回転方向に向けて係止されるため、最早、投薬分を設定することはできない。
【００６０】
図１４には、係止要素１５が妨害される、起動位置にある駆動及び投薬分計量供給モジュールが示されている。更に、作動要素１０は、引き戻されているため、駆動要素３は作動要素１０に沿って駆動されている。このとき、駆動及び投薬分計量供給４モジュールは、設定された製剤の投薬分を投与する用意が整う。
【００６１】
図１５には、投与後の解放位置にある駆動及び投薬分計量供給モジュールが示されている。出力要素２は、設定された投薬分に依存して末端方向に動いている。係止要素１５は、再度、妨害要素１７によって解放され、このため、投薬分計量供給要素４によって新たな投薬分を設定することができ、これにより別の製剤投薬分をその後に投与することを可能にする。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】先行技術から既知の注射装置の図である。
【図２】本発明により提案された投薬分計量供給機構の斜視図である。
【図３】本発明により提案された駆動要素の斜視図である。
【図４】本発明により提案されたように、投薬分計量供給機構及び駆動要素が協働する様子を示す図である。
【図５】本発明により提案されたように、投薬分計量供給機構及び駆動要素が協働する様子を示す図である。
【図６】本発明により提案されたように、投薬分計量供給機構及び駆動要素が協働する様子を示す図である。
【図７】本発明により提案されたように、投薬分計量供給機構及び駆動要素が協働する様子を示す図である。
【図８】本発明により提案されたように、投薬分計量供給機構及び駆動要素が協働する様子を示す図である。
【図９】本発明により提案されたように、投薬分計量供給機構及び駆動要素が協働する様子を示す図である。
【図１０】投薬分計量供給機構の斜視図である。
【図１１】本発明により提案された係止要素の図である。
【図１２】本発明により提案された駆動及び投薬分計量供給モジュールの図である。
【図１３】本発明により提案された駆動及び投薬分計量供給モジュールの図である。
【図１４】本発明により提案された駆動及び投薬分計量供給モジュールの図である。
【図１５】本発明により提案された駆動及び投薬分計量供給モジュールの図である。
【符号の説明】
【００６３】
１    機構ホルダ
２    出力要素、前方−駆動ロッド
３    駆動要素、前方−駆動スリーブ
４    投薬分計量供給要素
５    回転ストッパ
６    選択要素、突出部
７    端面（構成要素の）
８    投薬分設定要素
９    溝
１０    作動要素
１１    保持機構
１２    目盛りドラム
１３    目盛り
１４    把持面
１５    係止要素、スナッパ
１６    相補的係止要素
１７    妨害要素
１８    ばね要素
１９    端面
２０    ハウジング
２１    リザーバ
２２    プランジャ
２３    保持機構
２４    側部
Ｒ    回転軸線、長手方向軸線
Ｎ    注射針
Ｂ    ウェブの幅
Ｗ    角度ピッチ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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