(57)【要約】      （修正有）【課題】医学的流体処置のための新規な構成のスタンドを提供する。【解決手段】医学的流体処置のためのスタンド１０、多数チャンバの医学的流体バッグを支持するためのシステム、およびその多数チャンバのバッグが治療のために適切に前もってセットされているか否かを検査するための方法が提供される。一実施形態において、多くの場所で折りたたまれて、構造体を提供する多数区分のスタンドが提供され、その構造体上で、適切に前もってセットされた溶液バッグからの流体が患者に容易に流動するが、その構造体上では、処置のために適切に改変されていない２部分からなるチャンバのバッグは、そのチャンバのシールが解除または開かれる必要のあることの視覚的指標を提供する位置につぶれるか、折りたたまるかまたは倒れる。【選択図】図３
2010131429.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医学的流体供給バッグ方法であって、該方法は：
スタンドを、２つの部材が互いに対してある角度で配置されて確立されるように動かす工程：および
該部材上の多数チャンバ流体供給バッグの配置を動かす工程
を包含し、該角度は、該バッグが、（ｉ）該バッグの該多数チャンバが治療のために適切に前もってセットされている場合、第１の様式で作動すること、および（ｉｉ）該バッグの該多数チャンバが治療のために適切に前もってセットされていない場合、第２の様式で作動すること、を引き起こす、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、概して、透析システムに関する。より具体的には、本発明は、多数の透析流体チャンバのバッグを協調させて検査するための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
疾患、損傷または他の原因に起因して、人々の腎臓系は、機能しなくなり得る。いかなる原因の腎不全（ｒｅｎａｌ ｆａｉｌｕｒｅ）においても、数種の生理学的撹乱が存在する。水、鉱物、および日常の代謝負荷の排泄のバランスは、腎不全（ｒｅｎａｌｆａｉｌｕｒｅ）においてもはや不可能である。腎不全（ｒｅｎａｌ ｆａｉｌｕｒｅ）の間、窒素代謝の毒性最終産物（尿素、クレアチニン、尿酸など）は、血中および組織中に蓄積し得る。
【０００３】
腎不全（ｋｉｄｎｅｙ ｆａｉｌｕｒｅ）および腎機能の低下は、透析で処置されている。透析は、老廃物、毒素および過剰の水を身体から除去し、これらは他に、正常に機能化している腎臓によって除去されている。腎機能の取替えのための透析処置は、多くの人々に対して重要である。なぜなら、その処置は生命を維持するからである。腎臓を失った人は、少なくとも腎臓の濾過機能を取替えなければ生存し続けることができなかった。
【０００４】
血液透析および腹膜透析は、腎機能の損失を処置するために一般的に使用される、２つのタイプの透析療法である。血液透析処置は、患者の血液を利用して、老廃物、毒素および過剰の水を患者から除去する。患者は、血液透析機械に連結され、そして患者の血液がその機械にポンプで通される。カテーテルは、患者の静脈および動脈中に挿入され、血流を血液透析機械に連結し、そして血液透析機械から出す。血液が血液透析機械における透析機を通過すると、その透析機は、老廃物、毒素および過剰の水を患者の血液から除去し、そしてその血液を患者に戻す。多量の透析液（例えば、約１２０Ｌ）は、単一の血液透析療法の間に血液を透析するために使用される。次いで、使用済みの透析液は廃棄される。血液透析処置は、数時間続き、一般的に、処置センターにおいて１週間あたり約３回または４回行われる。
【０００５】
腹膜透析は、透析溶液または「透析液」を利用する。この透析溶液または「透析液」は、腹膜腔に移植されたカテーテルを通って患者の腹膜腔中に注入される。その透析液は、腹膜腔における患者の腹膜と接触する。老廃物、毒素および過剰の水は、患者の血流から腹膜を通って透析液中に通過する。老廃物、毒素および水の、血流から透析液への移動は、拡散および浸透に起因して起こる。すなわち、浸透勾配が、膜を越えて生じる。使用済みの透析液は、患者の腹膜腔から排出し、老廃物、毒素および過剰の水を患者から除去する。このサイクルは、繰り返される。
【０００６】
種々のタイプの腹膜透析療法が存在し、これらとしては、持続的携帯型腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）、自動化腹膜透析、および持続的フロー腹膜透析が挙げられる。ＣＡＰＤは、手動の透析処置であり、この処置において、患者は、移植されたカテーテルを排液管につなぎ、使用済みの透析流体が腹膜腔から排出することを可能にする。次いで、この患者は、カテーテルを新鮮な透析液のバッグにつなぎ、新鮮な透析液をそのカテーテルを通して患者の腹膜腔へ手動で注入する。上記患者は、そのカテーテルを新鮮な透析液のバッグから外し、その透析液が腔内にとどまり、老廃物、毒素および過剰の水を、患者の血流から透析溶液へ移すことを可能にする。とどまる期間の後、患者は、手動の透析手順を繰り返す。
【０００７】
ＣＡＰＤにおいて、患者は、日中数回、例えば、１日約４回の排液、充填およびとどまりのサイクルを行う。各処置サイクルは、代表的には約１時間かかる。患者によって行われる手動の腹膜透析は、かなり長い時間および患者からのかなりの努力を要求する。
【０００８】
自動化腹膜透析（「ＡＰＤ」）は、透析処置が排液、充填およびとどまりのサイクルを包含するという点でＣＡＰＤと類似である。しかし、ＡＰＤ機械は、代表的には患者が寝ている間に一晩、腹膜透析処置を３サイクル〜４サイクル自動的に行う。ＡＰＤ機械はまた、患者に移植されたカテーテルに流体連結している。ＡＰＤ機械はまた、新鮮な透析液の供給源またはバッグと流体排液管とに流体連結している。
【０００９】
上記ＡＰＤ機械は、新鮮な透析液を、透析液供給源からカテーテルを通して患者の腹膜腔へポンプで通し、その透析液が腔内にとどまることを可能にし、その結果、老廃物、毒素および過剰の水の、患者の血流から透析溶液への移動が起こり得る。次いで、そのＡＰＤ機械は、使用済みの透析液を、腹膜腔からカテーテルを通して排液管にポンプで通す。ＡＰＤ機械は、代表的には、患者が透析機械につながれている場合、例えば、患者が寝ている場合に、透析処置が自動的に行われるように、コンピュータ制御されている。つまり、ＡＰＤシステムは、自動的にかつ連続的に、流体を腹膜腔中にポンプで通し、とどまらせ、流体をその腹膜腔からポンプで出し、そしてその手順を繰り返す。
【００１０】
手動のプロセスと同様に、数回の排液、充填およびとどまりのサイクルは、ＡＰＤの間に行われる。「最後の充填」は、代表的に、ＡＰＤの最後で使用され、これは、患者がその日に透析機械から外されているとき、患者の腹膜腔中に残る。ＡＰＤは、患者を、排液、とどまり、および充填の工程を手動で行う必要があることから解放する。
【００１１】
上記透析療法の各々に関して、関連サイクルの各々は、代表的には、別々のバッグの溶液または透析液を消費する。治療の期間にわたって、そのような溶液の複数のバッグが使用される。多くの場合、単一のチャンバまたはポーチを備える溶液バッグが使用される。そのような場合、溶液は、完全に予混合され、滅菌されそして使用の準備がされる。他の場合、上記バッグは、ベース溶液を添加物から分ける、複数のチャンバを備える。多数チャンバのバッグを使用する場合、患者は、その添加物がベース溶液に流れることを可能にするために、シールを破らなければならない。時々、患者が適切にシールを開かないか、またはシールを完全に開くことを忘れることが起きる。そのような場合、治療は、適切に行われない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
従って、複数の溶液バッグを連続的にかまたは同時に構築および支持するための、準備が整った装置を有することが所望される。
【００１３】
患者が多数チャンバのバッグを使用のために適切に前もってセットしたかまたは開いたことを確実にする装置を有することもまた、所望される。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
（発明の要旨）
本発明は、医学的流体治療供給バッグを保持または支持するための、かつ、多数または２部分から成るチャンバの供給バッグが使用される場合、バッグが治療のために適切に前もってセットされていることを確実にするための、装置および方法を包含する。多数のチャンバの供給バッグまたは２部分から成るチャンバの供給バッグは、公知であり、一般的な医学的流体供給デバイスである。これらのバッグは、治療のために患者に送達される溶液全体のうちの異なる成分を保持する。例えば、２部分から成るチャンバの透析流体または透析液のバッグは、無菌流体（例えば、電解質を有する滅菌水）を有する１つのチャンバを備え得、他方、別のチャンバは、デキストロースのような添加物を含む。これらの成分は、使用時まで、別々に保存される。その時、患者または介護者が、例えば、本発明の譲渡人により提供される２部分から成るチャンバのバッグのＥａｓｙｔｏ Ｐｅａｌ ＳｅａｌＴＭのシールを開くことが必要とされる。そのようなシールを開くことは、治療の前に行われることが重要である。本発明は、治療全体にわたって供給バッグを溶液全体を送達するのに適切な角度で支持するスタンドを提供するだけでなく、患者または介護者にシールが適切に開いたか否かを視覚的に示すための装置および方法を提供する。
【００１５】
本発明の一局面において、シート部分および背部部分を有する供給バッグスタンドが提供される。そのシート部分および背部部分は、互いに対してある角度で配置される。この角度は、医学的流体（例えば、透析液）が、バッグから医学的流体装置（例えば、ＡＰＤ機械）へと流動することを可能にするために十分適している。この角度はまた、多数チャンバのバッグの２つのチャンバの間のシールが適切に開かれていない場合、スタンドの背部に対して支えられているかまたは上側に位置されているチャンバがそのスタンドのシート部分上にセットされているチャンバ上に倒れるように、セットされている。この作動は、溶液バッグが治療のために適切に前もってセットされていないことの、容易にわかる視覚的合図を提供する。一方、２部分から成るチャンバの間のシールが適切に開かれている場合、そのバッグは、第１のチャンバが背部部分に対して支えられるかまたは配置されてとどまり、他方、もう１つのチャンバがシート部分上に置かれてとどまるような位置でとどまり、適切に混合された溶液が患者に流動することを可能にする。
【００１６】
一実施形態において、スタンドのシート部分に載るチャンバは、医学的流体治療装置に流体連結する出口チューブまたは茎状部を有する。本発明は、明白には透析システムに限定されない。しかし、本発明は、腎不全治療処置およびうっ血性心不全処置のために十分適している。従って、上記医学的流体装置は、ＣＡＰＤ装置、ＡＰＤ装置、血液濾過装置、血液濾過透析装置またはそれらの任意の組み合わせであり得る。
【００１７】
上記スタンドを、種々の構成要素を使用して多くの種々の方法で提供することが企図される。１つの好ましい装置は、連続して一緒にヒンジで接続される、一連の区分またはボードを備える。特に、一実施形態において、上記スタンドは、２つの内側ボードおよび２つの外側ボードを備え、ここで、その外側ボードは、その内側ボードにヒンジ式に連結されている。次いで、内側ボードは、中間部分によって分けられており、この中間部分は、可撓性、半可撓性、半剛性または剛性であり得る。スタンドを作製するために、上記区分またはボードは、背部部分がシート部分に対してある角度でセットされた、丈夫な構造体を作製するように折りたたまれる。上記背部部分は、内側区分を分ける中間部分を備える。患者または介護者は、多数チャンバの溶液バッグを、上記多数の折りたたまれた区分から構成されたスタンド上にセットし、その結果、１つのバッグはシート部分上に載り、他方、他のバッグは中間の、例えば可撓性の背部部分上に載る。この可撓性部分は、バッグのチャンバ間のシールが破られていない場合、上方区分中の流体が重力によって下向きに下がるように移動可能であり、上方チャンバが下方チャンバ上に倒れることを引き起こす。
【００１８】
上記折りたたみ可能なボードまたは剛性区分は、プラスチック、金属、木材または複合構造体であり、これらは、一実施形態において、可撓性で不透水性のコーティング（例えば、薄いプラスチックコーティング）でコーティングされている。このプラスチックコーティングはまた、内側区分と外側区分との間、および中間部分と内側ボードとの間に、ヒンジシームを作製する。そのような材料および構成は、コスト効率がよく、軽量であり、丈夫であり、洗浄するのが簡単であり、そして安全である。
【００１９】
別の実施形態では、２つの剛性断片は、上記背部部分が上記シート部分から離れて折りたたまり、２つのチャンバ間に所望の角度を作製するように、一緒にヒンジで止められる。シート部分はまた、流体が供給バッグから患者に適切に流動するように、水平面に対してわずかに角度を付けられる。この代替の実施形態は、折りたたまれた実施形態について上記された、可撓性の背部区分または断片を使用しても使用しなくてもよい。それにもかかわらず、この代替の実施形態における、２つの部材間に作製された角度は、シールが適切に開かれない場合、上方流体チャンバが下方流体チャンバ上に倒れ、それにより、バッグが治療のために適切に前もってセットされていないということの視覚的指標を提供するように、十分である。しかし、シールが開かれた場合、代替の装置の角度は、上方チャンバからの流体が下方チャンバを通って流動し、下方チャンバ中の流体と合わさって、患者に送達される全体的混合物を作製することを可能にする。この代替のスタンドは同様に、プラスチック、金属、木材、複合材料およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、１つ以上の材料から作製される。
【００２０】
本明細書中に記載される実施形態のいずれにおいても、上記スタンドは、単一の溶液バッグまたは多数の溶液バッグを保持する大きさであり得る。上記スタンドが多数の溶液バッグを保持する大きさである場合、これらのバッグの各々は、２部分からなるチャンバまたは多数チャンバを分けるシールが治療の前に適切に開かれるかを確かめるために、連続してかまたは同時に検査され得る。さらに、溶液バッグが治療のために適切に前もってセットされていない場合、多数の溶液バッグを支持するスタンドが供給バッグの１つ以上または全部に対して、シールが治療の前に適切に開かれたかの視覚的指標を提供する。バッグが治療のために適切に前もってセットされていない場合、上記スタンドは、流体が、所望のように各多数チャンバのバッグの多数チャンバを通って流動することを可能にする。
【００２１】
従って、供給バッグ医学的スタンド上にセットされたバッグからの流体が医学的流体治療デバイスに適切に流動することを可能にする、供給バッグ医学的スタンドを提供することが、本発明の利点である。
【００２２】
多数の腎不全治療装置（例えば、ＣＡＰＤ装置、ＡＰＤ装置、血液透析装置、血液濾過装置、血液濾過透析装置およびそれらの任意の組み合わせ）と一緒に作動可能な供給バッグスタンドを提供することもまた、本発明の利点である。
【００２３】
さらに、スタンド上にセットされた１つ以上のバッグが治療のために適切に前もってセットされていない場合を示すスタンドを提供することが本発明の利点である。
【００２４】
なおさらに、スタンド上にセットされた１つ以上の溶液バッグが、流体が１つのチャンバから別のチャンバへ流動することを可能にするようには適切に開かれていない場合、そのような不具合が視覚的に示されるように、作動可能なスタンドを提供することが本発明の利点である。
【００２５】
さらに、流体が、（ｉ）１つのチャンバから別のチャンバを通って適切に流動すること；（ｉｉ）他のチャンバ中の流体と混合すること；および（ｉｉｉ）混合された流体として患者に適切に流動すること、を可能にする、医学的流体供給バッグスタンドを提供することが本発明の利点である。
【００２６】
なおさらに、軽量で、コンパクトで、安全で、不透水性で、丈夫で、かつコスト効率が良い、医学的流体供給バッグスタンドを提供することが、本発明の利点である。
【００２７】
本発明のなお別の利点は、容易に組み立てられてそして分解される、医学的流体供給バッグスタンドを提供することである。
【００２８】
本発明のさらなる特徴および利点は、以下の発明の詳細な説明および図面中に記載され、そしてそこから明らかである。
より特定すれば、本願発明は以下の項目に関し得る。
（項目１）
医学的流体供給バッグ方法であって、上記方法は：
スタンドを、２つの部材が互いに対してある角度で配置されて確立されるように動かす工程：および
上記部材上の多数チャンバ流体供給バッグの配置を動かす工程
を包含し、上記角度は、上記バッグが、（ｉ）上記バッグの上記多数チャンバが治療のために適切に前もってセットされている場合、第１の様式で作動すること、および（ｉｉ）上記バッグの上記多数チャンバが治療のために適切に前もってセットされていない場合、第２の様式で作動すること、を引き起こす、方法。
（項目２）
上記多数チャンバのバッグを、２つのチャンバ間にシールを有する、２つのチャンバのバッグであるように構成する工程を包含する、項目１に記載の医学的流体供給バッグ方法。
（項目３）
上記スタンドが確立されるように動かす工程が、互いに対して折りたたまれて、角度を付けられた部材を生成する、折りたたみ可能な区分を提供する工程を包含する、項目１に記載の医学的流体供給バッグ方法。
（項目４）
上記スタンドが確立されるように動かす工程が、互いに対して回転されて、角度を付けられた部材を生成する、ヒンジ式区分を提供する工程を包含する、項目１に記載の医学的流体供給バッグ方法。
（項目５）
上記バッグの配置を動かす工程が、そのような配置を連絡する指示書／印を提供する工程を包含する、項目１に記載の医学的流体供給バッグ方法。
（項目６）
上記バッグを治療のために適切に前もってセットする工程が、上記多数チャンバ間のシールを開いて、流体が一方のチャンバから他方のチャンバへ流動することを可能にする工程を包含する、項目１に記載の医学的流体供給バッグ方法。
（項目７）
上記第１の様式で作動する工程が、上記バッグが上記スタンド上に配置されている位置で実質的にとどまる工程を包含する、項目１に記載の医学的流体供給バッグ方法。
（項目８）
上記第１の様式で作動する工程が、流体が上記バッグの一方のチャンバから上記バッグの他方のチャンバへ流動することを可能にする位置で、とどまる工程を包含する、項目１に記載の医学的流体供給バッグ方法。
（項目９）
上記第１の様式で作動する工程が、処置のために流体が上記バッグから患者へと流動することを可能にする位置で、とどまる工程を包含する、項目１に記載の医学的流体供給バッグ方法。
（項目１０）
上記第１の様式で作動する工程が、上記スタンドにより規定される角度で傾斜されてとどまる工程を包含する、項目１に記載の医学的流体供給バッグ方法。
（項目１１）
上記第２の様式で作動する工程が、上記チャンバの一方のチャンバが上記チャンバのもう一方のチャンバの頂部上で折りたたまるように、上記チャンバの２つの間の仕切に沿って折りたたむ工程を包含する、項目１に記載の医学的流体供給バッグ方法。
（項目１２）
上記第２の様式で作動する工程が、上記チャンバの２つの間のシールが開かれていないかまたは適切に開かれていないことを示すように移動する工程を包含する、項目１に記載の医学的流体供給バッグ方法。
（項目１３）
多数のバッグが上記スタンド上に同時に配置され得るように、上記スタンドを構成する工程を包含する、項目１に記載の医学的流体供給バッグ方法。
（項目１４）
医学的流体供給バッグシステムであって、上記システムは：
互いに対して角度を付けられた２つの部材を備えるスタンドであって、上記部材は、少なくとも１つの医学的流体供給バッグを、治療のための医学的流体を分配するのに適切な角度で支持するように配置および整列されている、スタンド；
を備え、上記バッグは、複数のチャンバおよび上記チャンバの少なくとも２つの間のシールを備え；そして
上記角度は、上記バッグが、（ｉ）上記２つのチャンバ間のシールが治療のために適切に開かれている場合、第１の様式で作動すること、および（ｉｉ）上記シールが治療のために適切に開かれていない場合、第２の様式で作動すること、を引き起こすように設定されている、医学的流体供給バッグシステム。
（項目１５）
上記部材が、互いに対して折りたたみ可能に係合されて、折りたたまれ／広げられ、上記角度を形成する、項目１４に記載の医学的流体供給バッグシステム。
（項目１６）
上記部材が、互いに対してヒンジ式に接続され、上記ヒンジのまわりで回転されて上記角度を形成する、項目１４に記載の医学的流体供給バッグシステム。
（項目１７）
上記部材の１つが、比較的剛性なシート部材であり、他方、他の部材が、比較的可撓性の背部部材である、項目１４に記載の医学的流体供給バッグシステム。
（項目１８）
上記可撓性背部部材が、第３の部材により支持されており、上記第３の部材は、比較的剛性である、項目１７に記載の医学的流体供給バッグシステム。
（項目１９）
上記スタンドの部材が、可撓性で不透水性のカバーを備える、項目１４に記載の医学的流体供給バッグシステム。
（項目２０）
上記供給バッグが、上記供給バッグから延びて、透析装置に流体連結する茎状部を備える、項目１４に記載の医学的流体供給バッグシステム。
（項目２１）
上記供給バッグが、透析装置に連結されており、上記透析装置が、持続的携帯型腹膜透析装置、自動化腹膜透析装置、血液透析装置、血液濾過装置、血液濾過透析装置およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、項目１４に記載の医学的流体供給バッグシステム。
（項目２２）
医学的流体供給バッグスタンドであって、上記スタンドは：
第１の内側ボードおよび第２の内側ボード、ならびに第１の外側ボードおよび第２の外側ボードであって、上記第１の内側ボードおよび第２の内側ボードは、ヒンジ式に、それぞれ、上記第１の外側ボードおよび第２の外側ボードに連結され、上記第１の内側ボードおよび第２の内側ボードは、中間部分によって分けられている、第１の内側ボードおよび第２の内側ボード、ならびに第１の外側ボードおよび第２の外側ボード
を備え、
上記ボードは、一緒に折りたたまれて、供給バッグを支持するのに十分剛性な構造体を形成し；そして
上記中間部分は、治療流体が、医学的流体処置のための供給バッグから流動するために適切な位置で、上記供給バッグを支持する、
医学的流体供給バッグスタンド。
（項目２３）
上記中間部分が、可撓性である、項目２２に記載の医学的流体供給バッグスタンド。
（項目２４）
上記中間可撓性部分が、上記供給バッグが処置のために適切に前もってセットされているか否かを検査するために適切な角度で、上記供給バッグを支持する、項目２２に記載の医学的流体供給バッグスタンド。
（項目２５）
上記供給バッグが、２部分からなるチャンバのバッグであり、上記中間部分が、上記２部分からなるチャンバを分けるシールが開かれていないかまたは適切に開かれていない場合、上記バッグを折りたたませるのに適切な角度で保持される、項目２２に記載の医学的流体供給バッグスタンド。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】図１は、平面で示されている、多数の折りたたみ可能な区分を有する、本発明のスタンドの一実施形態を例示する。
【図２】図２は、図１のスタンドの組み立てにおける１つの時点で、図１のスタンドを例示する。
【図３】図３は、図１のスタンドの組み立てにおける第２の時点で、図１のスタンドを例示する。
【図４】図４は、水平表面上に配置されている、組み立てられた図１のスタンドを例示する。
【図５】図５は、多数チャンバの溶液バッグが適切に開かれていない場合のスタンド検査方法を例示する。
【図６】図６は、多数チャンバの溶液バッグが適切に開かれていない場合に提供される視覚的指標を例示する。
【図７】図７は、多数チャンバのバッグが治療のために適切に前もってセットされている場合の、スタンド検査方法を例示する。
【図８】図８は、多数チャンバのバッグが治療のために適切に前もってセットされている場合の、１つのチャンバから別のチャンバへの、そして２部分から成るチャンバから患者への、流体の流動を例示する。
【図９】図９は、本発明のスタンド装置の代替の実施形態を例示する。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
（発明の詳細な説明）
本発明は、処置の間に１つ以上の医学的流体供給バッグを支持するための、ならびに、シールまたは流動制限が開いて、１つのチャンバからの流体が第２のチャンバへと進入することを可能にし、その後、処置のための準備が整った治療流体を提供したか否かを決定するためにそのようなバッグを検査するための、装置および方法を包含する。本明細書中に記載されるスタンドおよび検査方法は、多数のチャンバを有する供給バッグを使用するいずれの医学的流体処置にも適用され、ここで、そのチャンバ内の流体または構成分は、治療の際に混合される。特に、上記スタンドおよび検査方法は、腎疾患処置またはうっ血性心不全処置に十分に適している。例えば、上記スタンドおよび検査方法は、ＣＡＰＤ、ＡＰＤ、血液透析、血液濾過、血液濾過透析およびそれらの任意の組み合わせに十分適している。
【００３１】
ここで図面、特に図１〜４を参照すると、本発明の供給バッグスタンドの一実施形態は、スタンド１０によって例示される。スタンド１０は、図１〜４において形成の種々の段階で示されている。図１は、平らにされ、かつそのスタンドが折りたたまれる前の、スタンド１０を例示する。例示される通り、スタンド１０は、２つの内側区分またはボード１２および１４と、２つの外側区分または外側ボード１６および１８とを含む。区分またはボード１２〜１８は、比較的剛性である。可撓性のシート様または布用の中心区分２０は、内側区分１２と内側区分１４との間に提供される。代替の実施形態では、中心区分２０は、半可撓性、半剛性または剛性である。外側区分１６および内側区分１２は、ヒンジシーム２２によって分けられている。内側区分１４および外側区分１８は、ヒンジシーム２４によって分けられている。ヒンジシーム２２および２４は、外側区分１６および１８が、内側区分１２および１４に対していずれかの方向で回転することを可能にする。従って、外側区分１６および１８は、いずれかの方向で、それぞれ、内側区分１２および１４に対して任意の適切な角度に折りたたまれ得る。
【００３２】
内側区分１２および１４は両方とも、順番に、いずれかの方向で、中心の可撓性、半剛性または剛性の部分２０に対して任意の適切な角度に回転または屈曲し得る。従って、比較的剛性の区分１６、１２、１４および１８、ならびに、例えば可撓性の中心部分２０は、無数の組み合わせの方向に曲げられ得ることが理解されるはずである。
【００３３】
一実施形態において、比較的剛性の部分１２、１４、１６および１８は、半剛性または剛性の断片を含み、この断片は、薄いコーティングで覆われ、そのコーティングにより連結されている。一実施形態において、内側の半剛性または剛性の構造体は、プラスチック、ボール紙、木材、金属、複合材料およびそれらの任意の組み合わせから作製される。一実施形態において、その薄い外側コーティングは、ビニルのような、丈夫で、耐水性であり、容易に洗浄される、ポリマー材料である。あるいは、上記外側コーティングは、柔らかい布、織物材料または他の、丈夫で耐水性もしくは不透過性の布または材料である。上記外側コーティング材料はまた、捲縮されるか、加熱シールされるか、または他の方法で一緒に結合され、ヒンジシーム２２および２４を形成する。類似のシール、クリンプまたは他のタイプの連結部もまた、内側区分１２および１４の内側縁部に沿って作製され、この区分１２および１４を中心部分２０から分ける。中心部分２０は、１層以上の外側コーティングから構成され得るか、または、代替的に、半可撓性、半剛性もしくは剛性の内側構造体（例えば、部分１２、１４、１６および１８に使用されている構造体）を含み得る。
【００３４】
図１に示されるとおり、区分１２〜２０は各々、一実施形態において、同じかまたは実質的に同一の幅ｗを有する。幅ｗは、１つまたは複数の供給バッグを支持するように変化され得る。そのような支持は、以下に詳細に示される。図１はまた、区分１２〜２０が変化する長さｌ１２〜ｌ２０を有することを示す。長さｌ１２〜ｌ２０は、対応する区分１２〜２０が曲げられてスタンド１０を形成する場合、所望の角度でセットされた区分を有する適切または所望の構造体が形成されるように、設定される。
【００３５】
ここで図２および図３を参照すると、スタンド１０は、部分的に曲げられた形態で示され、どのようにスタンドが図１に示される平面から形成されるかを例示している。図２および図３は、内側区分１２ならびに外側区分１６および１８が折り曲げられて、スタンド１０の基部またはシート部分を形成し、他方、可撓性の中心部分２０および内側区分１４が折り曲げられてスタンド１０の背部部分または側面部分を形成することを示す。代替の実施形態において、部分２０および内側区分１４は、一緒に接着されるか、または他の方法で一緒に固定される。図２および図３に示されるように、外側区分１６は、内側区分１２から下向きに、外側区分１８の端部のまわりに曲げられる。外側区分１８は、内側部分１４に対してシーム２２に向かって曲げられる。外側部分１８は、例示されるように、ヒンジシーム２４に沿って曲げられる。
【００３６】
一実施形態において、剛性ボード１２、１４、１６および１８ならびに可撓性部分２０の重量は、上記構造体を所定の位置で保持するのに十分である。あるいは、スナップのようなファスナー、ＶｅｌｃｒｏＴＭファスナー、タブおよび／またはスリットが、外側部分１６および１８の上に提供され、図４に示される最終構造体を所定の位置に保持する。区分１２と区分１６との間のヒンジシーム２２で終端となる区分１８、ならびに長さｌ１２、ｌ１４およびｌ２０は、集団的に、ボード１４を少なくとも幾分垂直的に配置させ、その結果、ボード１４および中心部分２０は、図２〜４に示される角度αで背壁または側壁を形成する。
【００３７】
図４は、完成した構造体１０がヒト２６によって水平表面２８（例えば、テーブル、ナイトスタンド、床または他の実質的に水平な構造体）上に配置されることを示す。一旦形成されたスタンド１０が平面２８上に配置されると、そのスタンドは使用の準備ができている。角度αが内側区分１２と中心の可撓性部分２０との間に存在するだけでなく、第２の角度βが内側区分１２と外側区分１８との間に形成されることが理解されるはずである。図４に示されるとおり、外側区分１８および係合区分１６は、水平表面２８と実質的に平行であり、実際、水平表面２８上に置かれる。１つ以上の溶液バッグが適切に前もってセットされる場合（例えば、２部分からなるチャンバのバッグのシールが開かれる場合）、角度βから水平表面２８に向かう、内側区分１２のわずかに下向きの勾配に起因して、流体がバッグから流れるように、角度βは提供される。
【００３８】
ここで図５〜８を参照すると、本発明の供給バッグ検査手順を実施するための一実施形態は、上記のようなスタンド１０を使用して例示される。図５〜８は各々、多数チャンバのバッグまたは２部分からなるチャンバのバッグ３０を例示する。バッグ３０は、下方チャンバ３２および上方チャンバ３４を備え、これらは、シールまたは取り外し可能な仕切３６によって分けられている。一実施形態において、下方チャンバ３２は、医学的流体の主要供給部を保持し、上方チャンバ３４は、添加物を保持する。この添加物は、任意の適切な目的のために、使用するまで、チャンバ３２中の主要流体から有利に分けられて維持される。そのために、チャンバ３４のような複数の添加物チャンバが提供され得、ここで、そのようなチャンバの各々は、別個の添加物を保持し、これらの添加物は、チャンバ３２内の主要流体と他の添加物チャンバ３４中の他の添加物とから有利に分けられて維持される。しかし、代替の実施形態において、２部分からなるチャンバまたは多数チャンバの供給バッグ３０は、主要部分またはベース溶液が上方チャンバ３４中に維持され、一方添加物が下方チャンバ３２中に維持されるように構成されることが理解されるはずである。
【００３９】
１つの好ましい実施形態では、２部分からなるチャンバのバッグ３０は、腹膜透析、血液透析、血液濾過または血液濾過透析に使用される、透析溶液または透析液の成分を保持する。そのような場合、下方チャンバ３２は、透析液のベース液体部分（これは、大部分の滅菌水および電解質（例えば、カリウム、カルシウム、ナトリウム、塩化物など）である）を保持し得る。上方チャンバ３４は、添加物（例えば、デキストロース、上記電解質のうちの１つ以上、ＮａＣｌ粉末または濃縮物など）を保持し、この添加物は、チャンバ３２中のベース流体から有利に分けられて維持される。あるいは、チャンバ３４は、任意の所望されるタイプの添加物を保持し得、この添加物は、固体粒子形態、液体形態、濃縮物形態または任意の他の形態であり得、このチャンバ３４において、材料は、少なくとも一部重力に起因して、チャンバ３４からチャンバ３２に流動し得る。
【００４０】
図５および図６は、検査の順番を例示し、ここで、シール３６は、開かれていないか、または適切に開かれていない。図５において、患者または操作者２６は、例示されるようにスタンド１０上にバッグ３０を配置し、その結果、下方チャンバ３２がスタンド１０の内側区分１２上にセットされて置かれ、一方上方チャンバ３４は、中心（例えば、可撓性の）部分２０上にセットされて置かれる。一実施形態では、区分１２および部分２０は両方とも、下方チャンバ３２および上方チャンバ３４の内側の液体の重量に起因して、わずかに移動する。比較的剛性の区分１２は、ヒンジシーム２２のまわりでわずかに旋回し、この区分１２はまた、中間でわずかに曲がるかまたはたわむ。可撓性部分２０はまた、部分２０を内側部分１４に連結するシームのまわりでわずかに旋回し得る。その可撓性材料はまた、上方チャンバ３４の内側の流体の動きと一致するように動く。内側剛性区分１２と可撓性区分２０との間の角度αもまた、わずかに変化し得る。
【００４１】
図６は、角度αおよび内側部分１４の水平表面２８に対する角度は、スタンド１０の形成を介して前もってセットされ、その結果、シール３６が開いていないかまたは適切に開いていない場合、上方チャンバ３４内の流体の重量は、上方チャンバを、下方チャンバ３２上のシール３６の軸の前側に倒すか、またはその軸のまわりで傾かせることを例示する。そのような作動は、患者または操作者２６が気付くであろう、明確な視覚的合図である。実際、患者または操作者は、茎状部３８の端部に位置されたコネクタ４０を医学的流体装置に連結しなければならないので、患者または操作者が下方チャンバ３２上に横たわる上方チャンバ３４に気付かないことはほとんど起こりそうにない。従って、スタンド１０の構成は、患者または操作者に対して、多数チャンバのバッグまたは２部分からなるチャンバのバッグ３０が治療の前に適切に前もってセットされることを確実にする、効果的な視覚検査およびツールを提供する。
【００４２】
図７および８は、シール３６が適切に開かれた場合の検査結果を例示する。そのような場合、添加物流体のような流体は、上方チャンバ３４から、開いたシール３６を通って、下方チャンバ３２中に流動し、その下方チャンバ３２中の流体と混合する。その後、適切に混合された流体（例えば、透析流体）は、茎状部３８およびコネクタ４０を通って、医学的流体治療装置に流動する。上で考察したように、内側区分１２と外側区分１８／表面２８との間の角度βは、チャンバ３４およびチャンバ３２からの混合された流体が、茎状部３８、コネクタ４０から、医学的流体治療デバイス中にスムーズに流動することを可能にする。
【００４３】
図７および図８における流体は上方チャンバ３４から下方チャンバ３２へ流動し得るので、上方チャンバ３４中の流体の重量は、上方チャンバを下方チャンバ３２上に倒しも折りたたみもしない。代わりに、上方チャンバ３４は、流体容積が減るかまたは減少することがわかる。シール３６が適切に開かれる場合、スタンド１０は、治療全体にわたって、バッグ３０のチャンバ３２および３４を所定の位置に適切に保持するように作動する。治療後、スタンド１０は、平らな構造に簡便に折りたたまれ、この平らな構造は、容易に保存され、小さな空間しかとらない。少なくとも特定の実施形態では、スタンド１０はまた、崩壊可能であり、例えば、走っている子供またはバランスを失った子供による衝突のエネルギーが、そのような崩壊によって吸収されることを可能にし、その衝突からの被害または損傷の可能性を減らす。
【００４４】
上で考察されたように、スタンド１０は、２部分からなるチャンバのバッグ３０が多数そのスタンド１０上に配置され得るような、幅ｗを有し得る。従って、スタンド１０により提供される検査は、多数チャンバのバッグ３０の各々に対して行われる。つまり、適切に開かれていないかまたは治療のために前もってセットがされていない、スタンド１０上のいずれの多数チャンバのバッグも、示されるとおり、その上方チャンバ３４がその下方チャンバ３２上に倒れる場合、検査に落ちる。従って、本発明のスタンド１０によって提供される検査は、複数の多数チャンバのバッグを一度に検査し得ることが理解されるべきである。
【００４５】
一実施形態において、スタンド１０はまた、（ｉ）スタンド１０を適切に折りたたむため；および（ｉｉ）２部分から成るバッグまたは多数バッグの検査手順を説明するために、図式的指示および／またはテキスト形式の指示を表示する。これらの同一の指示は、スタンド１０と一緒に操作するために、バッグ３０に提供され得る。
【００４６】
図９は、本発明のスタンドについての代替の実施形態を例示する。代替的スタンド５０は、シート部分５２および背部部分または後方部分５４を備える。一実施形態では、シート５２および背部５４の両方は、成形プラスチック、ボール紙、金属、複合材料またはそれらの任意の組み合わせの、単一片である。シート５２および背部５４はまた、プラスチック（例えば、ビニル）コーティングのような薄い不透水性コーティングを有し得る。
【００４７】
図９に例示されるように、シート５２は、スタンド５０が配置されている水平表面に対して角度βに角度付けられる。使用の際、背部５４は、上記検査を実施するために、シート５２から所望の角度αに上側に回転される。スタンド５０は：（ｉ）適切な流動を可能にし；（ｉｉ）１つ以上の多数チャンバの溶液バッグを検査し、そして（ｉｉｉ）スタンド１０に対して上記された機能の各々を実施する。つまり、チャンバ間のシールが適切に開かない場合、上方チャンバ中の添加物または流体の重量が、その上方チャンバを下方チャンバ上に傾けるように、角度αおよびβが選択される。
【００４８】
例示される実施形態では、シート５２は、側面５６を規定するかまたは側面５６を含む。側面５６は各々、アパーチャ５８を規定する。ヒンジピンまたはヒンジデバイス６０は、アパーチャ５８を通って、背部５４で規定された係合アパーチャに挿入される。それによって、背部５４は、側面５６およびシート５２にヒンジ式に連結される。止め具（例示せず）は、シート５４が自動的に所望の角度αに開かれるように提供され得る。一実施形態では、その止め具は、角度αの設定を微調整するように調整可能である。
【００４９】
当業者は、背部５４をシート５２にヒンジ式に連結するための、他の方法および装置を開発し得ることが理解されるべきである。例えば、背部５４が回転し得、角度αに対して多数の角度で保持され得るように、側面５６上に複数の移動止めを配置することが可能である。いずれの場合でも、スタンド５０が使用されていない場合、背部５４はシート５２中に簡便に折りたたまれ、スタンド５０は平らな物品として容易にしまっておける。スタンド５０はまた、適切な指示図および／または印を備え得る。
【００５０】
本明細書中に記載される現在のところ好ましい実施形態に対する、種々の変更および改変が、当業者に明らかであることが理解されるべきである。そのような変更および改変は、本発明の精神および範囲を逸脱することなく、その意図する利点を消失することなく、なされ得る。従って、そのような変更および改変は、添付の特許請求の範囲によって網羅されることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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