(57)【要約】【課題】簡単で、低コストで製造でき、信頼できる機能を確実に備える穿刺用器具を提供すること。【解決手段】展開式固定手段が先端に取り付けられている案内チューブおよび案内チューブの少なくとも先端部、とりわけ軸方向に変位可能な展開式固定手段の領域を囲繞する保護スリーブを有し、さらに、切刃形状の先端を備える中空針または胃鏡が、案内チューブの中をまたはそれに沿って軸方向に移動できるように支持されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
展開式固定手段が先端に取り付けられている案内チューブと、前記案内チューブの少なくとも先端部、とりわけ軸方向に変位可能な前記展開式固定手段の領域を囲繞する保護スリーブとを有する穿刺用器具において、切刃形状の先端を備える中空針または胃鏡が、前記案内チューブの中または該チューブに沿って軸方向に移動できるように支持されていることを特徴とする穿刺用器具。
【請求項２】
前記展開式固定手段が、バネ弾性または記憶特性のいずれかにより半径方向外向きに湾曲するよう予め形付けられている、軸方向に飛び出す針または鋭利な突起が形成されているカップまたはスリーブ形状の基部部材からなることを特徴とする請求項１記載の穿刺用器具。
【請求項３】
前記展開式固定手段が、前記案内チューブと一体化して形成されていることを特徴とする請求項２記載の穿刺用器具。
【請求項４】
前記案内チューブが、可撓性を有する材料により形成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の穿刺用器具。
【請求項５】
前記中空針が、前記案内チューブおよび前記展開式固定手段の中を軸方向に変位できるように延在する弾性チューブ部材の先端部を構成することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の穿刺用器具。
【請求項６】
前記保護スリーブが、可撓性を有する材料により形成されており、また、前記案内チューブに沿って延在することを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の穿刺用器具。
【請求項７】
前記保護スリーブの近位端には、プッシュプル要素として機能する前記案内チューブに沿って延在する作動ワイヤが配置されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の穿刺用器具。
【請求項８】
前記中空針または胃鏡が、前記案内チューブに沿って前記チューブの外側に、但し前記保護スリーブの内部に支持されていることを特徴とする請求項１記載の穿刺用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃鏡挿入のための貫通孔を、より詳しくは胃壁に形成する穿刺用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
たとえば特許文献１に開示された先行技術から、この一般的な種類の穿刺用器具について知ることができる。とりわけ、この器具は、軸方向に動くことができるように胃鏡を内部に支持する柔軟な案内チューブを有する。胃鏡は、組織を切開することができる切刃をその先端に備える。さらに、案内チューブの中には、各々の固定用ワイヤが摺動できるよう装着されているシリンジが、互いに隔離して形成されている。それらは、案内チューブの先端部において飛び出して固定具のような部材を回転させることができる。このために、固定用ワイヤは、解放状態においてフック形状になるよう所謂記憶効果またはバネ弾性を備える素材により形成されている。
【０００３】
上述した周知の穿刺用器具により胃壁に貫通孔を形成するために、案内チューブは、胃の中に胃鏡のように挿入されて、胃壁内側の所定の領域に配置される。次いで、固定用ワイヤが、案内チューブの先端に向けて軸方向に変位させられて、案内チューブの先端から飛び出す。これにより、固定用ワイヤは、胃壁を貫通して、そこに結合される。このようにして、案内チューブは胃壁内側に固定される。その後、胃鏡が、案内チューブ内を前方に向け力を加えて前進させられて、胃鏡先端の切刃が胃壁を切開する。最後に、案内チューブは、胃鏡により形成された開口に挿着されて、胃の孔を塞ぐ。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００７／００４３３８０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述した構成は、固定用ワイヤを取り扱うために、互いに分離されたシリンジを設けることが結果的に必要となるが、このことは、全体として案内チューブの製造をさらに複雑かつ高コストにする。さらに、固定用ワイヤは、可能であれば、シリンジの中を摩擦なしで案内できるようになっていなければならないが、このためには、ワイヤとシリンジの両方の表面仕上げの精度を高めることが求められる。
【０００６】
これらの事実に鑑み、本発明の目的は、簡単で、低コストで製造でき、信頼できる機能を確実に備える穿刺用器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、請求項１の特徴を備える穿刺用器具により達成される。本発明の別の有利な構造は、その他の従属請求項の主題である。
【０００８】
したがって、本発明の核心は、それ自体が、好ましくは一体構造またはその先端にしっかりと固定された固定手段を有する案内チューブを備えることおよび該固定手段を保護外殻により覆うことにある。したがって、たとえば保護外殻を後退させるまたは案内チューブを前進させることにより保護外殻が取り外された状態になった場合、固定手段は、好ましくは自動的に広がって、患者の組織に固定される。
【０００９】
この設計原理は、先行技術の場合よりはるかに精度を落して実施できる、換言すると、各々の機能部材が壊れにくい構造になっているために、より低コストで製造することを可能にする。さらに、引用した先行技術との比較において、各々の部材寸法の安定性に関し大きい許容誤差を認めることができ、そのために、全体的に見ると操作性が向上している。
【００１０】
本発明の実施形態を用いて、添付図面を参照しながら以下に詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の穿刺用器具の、後退位置における胃鏡を胃内部に挿入するときに好適な状態にあるときの先端部の縦断面図である。
【図２】本発明の穿刺用器具が広がった状態で胃壁に開口を設けることができる状態にあるときの断面図である。
【図３】本発明の穿刺用器具が広がった状態にあるときの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１にしたがって説明すると、本発明による穿刺用器具は、本発明の実施形態に示されているように、一種の展開式固定具４が好ましくは一体化して形成されている案内チューブ２および案内チューブ２の少なくとも先端部、とりわけ展開式固定具４の領域を、軸方向に変位できるように囲繞する固定具用または保護スリーブ１を有する。案内チューブ２の中には、切刃形状の先端を備える中空針または胃鏡が、軸方向または軸に平行な方向に移動できるように支持されている。これの代替として、展開式固定具がとりわけ小さい寸法を有する場合には、中空針または胃鏡を、案内チューブの外側をそれと平行に案内することも可能であるが、この場合、中空針または胃鏡は保護スリーブにより直接的に取り囲む（囲繞する）ようになっていることが好ましい。
【００１３】
詳細に説明すると、展開式固定具４は、周方向に等間隔に配置されていて、解放状態にあるときにはバネ弾性により半径方向外向きに湾曲する好ましくは３つの針または爪５によりなる。針または突起５は、その元が結合されて展開式固定具２の筒状基部部材２Ａへと変化して、筒状空洞を形成している。さらに、スリーブ部材２Ａは、一体となるよう案内チューブ２の先端に、同軸に、好ましくは端と端を結合することにより、連続体としての誘導路を形成していることが好ましい。
【００１４】
誘導路の内部には、案内チューブ２に対して軸方向または軸に平行な方向（すなわち偏心して）移動できるように、案内チューブ２に沿って延在する中空針または胃鏡３が設けられている。中空針または胃鏡３および案内チューブ２は、たとえば患者の食道を介して胃内部に送り込むことができるよう可撓性を有するように示されている。中空針または胃鏡３は、たとえば胃壁の組織を切開するための切刃３Ａをその先端に備える。
【００１５】
同様に、少なくとも展開式固定具４を囲繞するスリーブ１は、案内チューブ２に対して軸方向に移動できるよう支持されており、また、案内チューブ２およびその内部に配置された中空針または胃鏡３に沿って延在する。外側スリーブ１は、穿刺用器具の近位端において操作できるようにするために、案内チューブ２の全長に亘って延在することが好ましい。しかし、代替として、案内スリーブ１は、先端部においてだけ展開式固定具４に沿って軸方向に延在していて、案内チューブ２に平行に軸方向に延在するプッシュプル要素、たとえばボーデン・ケーブルにより操作できるようになっていてもよい。
【００１６】
本発明による穿刺用器具の機能は、次のように言い換えることができる。
【００１７】
穿刺用器具は、案内チューブ２、その中に支持されている中空針または胃鏡３および案内チューブを囲繞するスリーブ１が可撓性を有するために、食道を介して患者の胃に挿入することができる。穿刺用器具の先端が胃壁の予め決められた位置に到達してそれに接触するや否や、案内チューブ２はさらに前進させられるが、案内チューブ２の少なくとも先端部を囲繞するスリーブ１は留め置かれる。これにより、展開式固定具４の針または先細突起５は、案内チューブ２の先端から軸方向に飛び出し、すなわちそれらは保護スリーブ１の先端から連続体として突出し、案内チューブ２がさらに前進させられたとき、針または突起５は、素材が備えるバネ性付勢力または「記憶特性」のために半径方向外向きに広がる。この動作中に、針または突起５は、胃壁の組織を貫通し、また、それらが連続体として半径方向に広がる変形を生じることによりそこに固定される。したがって、完全に広がった状態において、針または突起５は円弧形を成し、張力または圧縮力が胃壁に対し案内チューブ２の軸方向に加わるようになる。換言すると、たとえば胃壁が案内チューブ２の中へと内向きに引っ張られたとき、胃壁外側の展開式固定具の針または突起５の展開領域には凹みが形成される。
【００１８】
最終的には、中空針または胃鏡３が案内チューブ２の中を前進し、中空針または胃鏡の先端の切刃が、胃壁の組織を切開して、胃壁の内側から胃壁の外側に通じる貫通孔を形成する。展開式固定具の、とりわけ展開式固定具を前進させたとき自動的に半径方向に広がるバネ弾性を備える針または突起の特殊形状のために、既に上述したように、胃壁の外側に円形の凹みが形成されるよう胃壁を引き込むことが可能である。このようにすることにより、切刃を備える中空針または胃鏡により胃壁に穿刺したとき、周囲の組織が傷付けられることを防止することができる。
【００１９】
これまでの説明により、展開式固定具を有する案内チューブを備えることは、案内チューブの中に別の案内式シリンジを付けることを不必要にすることが判る。これにより、案内チューブは、形状が簡素化され、よって簡単に製造できるようになる。また、少なくとも展開式固定具を囲繞するスリーブまたは覆いを配置したことにより、展開式固定具を後退させているときには、組織に対する損傷を確実に回避することができる。さらに、そのようなスリーブまたは保護覆い／スリーブは製造が簡単であり、よってコストも低い。最後に、先行技術との比較において、全ての構成要素の製造に係る精度を下げることができるために、信頼性を高めることができ、よって器具の機能性を向上させることが可能になった。
【００２０】
これに関連して、上述の第１の実施形態の変更例についても説明する。
【００２１】
本実施形態において、展開式固定具は案内スリーブと一体化して形成される。しかし、これに替えて、案内チューブとは別に製造された部品として展開式固定具を準備し、それを案内チューブの先端に後でネジ留すめる、溶着する、はんだ付けするまたは接着することも可能である。取付けは、端と端を当接させてまたは重ね合わせて実施することができる。
【００２２】
好ましい実施形態において、展開式固定具の針または先端具または鋭利な突起はバネ弾性を備える。しかし、代替として、所謂記憶効果を有する材料を用いることもできる。
【符号の説明】
【００２３】
１    スリーブ
２    案内チューブ
２Ａ  角状基部部材
３    中空針（胃鏡）
３Ａ  切刃
４    固定具
５    針（突起）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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