(57)【要約】      （修正有）【課題】多数の患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具およびその使用方法の提供。【解決手段】患者の寛骨に人工関節寛骨臼カップを容易に植え込むための、患者別にカスタマイズした整形外科器具において、患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイド５０であって、（ｉ）内部に画定された長手方向の通路を有する本体５８、（ｉｉ）前記本体から延在する複数のアーム５６、および（ｉｉｉ）患者の寛骨と接触するように構成された複数の脚５４であって、前記複数の脚５４の各脚が、前記複数のアーム５６のうちの対応するアーム５６と連結する、複数の脚５４を備える、寛骨臼リーマガイド５０を備え、前記複数の脚５４の各脚が、（ｉ）前記患者の寛骨に植え込まれる場合の、前記人工関節寛骨臼カップの所定の程度の回転および傾斜角度、ならびに（ｉｉ）前記患者の前記寛骨の輪郭に基づいて、前記本体５８に対して配置される。【選択図】図２
2010082448.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の寛骨に人工関節寛骨臼カップを容易に植え込むための、患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドであって、
（ｉ）内部に画定された長手方向の通路を有する本体、
（ｉｉ）前記本体から延在する複数のアーム、および
（ｉｉｉ）患者の寛骨と接触するように構成された複数の脚であって、前記複数の脚の各脚が、前記複数のアームのうちの対応するアームと連結する、複数の脚
を備える、寛骨臼リーマガイドを備え、
前記複数の脚の各脚が、
（ｉ）前記患者の寛骨に植え込まれる場合の、前記人工関節寛骨臼カップの所定の程度の回転および傾斜角度、ならびに
（ｉｉ）前記患者の前記寛骨の輪郭
に基づいて、前記本体に対して配置される、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項２】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数の脚の各脚が、患者別にカスタマイズした負の輪郭を有する底部の骨接触面を含み、前記患者別にカスタマイズした負の輪郭が、対応する正の輪郭を有する前記患者の寛骨の一部を受容するように構成される、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項３】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記本体の前記長手方向の通路が、骨ガイドピンを収容できる寸法である、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項４】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記本体の前記長手方向の通路が、寛骨臼リーマ手術用具の本体を受容できる寸法である、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項５】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記本体が、底部の骨接触面を含み、前記複数の脚の各脚が、頂面を含み、
前記本体の前記底部の骨接触面が、前記複数の脚の少なくとも１つの前記頂面により画定された平面と同一平面上にない、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項６】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記本体が、底部の骨接触面を含み、前記複数の脚の各脚が、頂面を含み、
前記本体の前記底部の骨接触面および前記複数の脚の各頂面が、互いに同一平面上にある、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項７】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記本体が、底部の骨接触面を含み、前記複数の脚が、第１の平面を画定する第１の頂面を有する第１の脚、および第２の平面を画定する第２の頂面を有する第２の脚を含み、
前記本体の前記底部の骨接触面、前記第１の頂面、および前記第２の頂面が、互いに平行であり、かつ同一平面上にない、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項８】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記本体が、底部の骨接触面を含み、前記複数の脚の各脚が、底面を含み、
前記患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドが前記患者の寛骨と接触する位置にある場合に、前記本体の前記底部の骨接触面が、前記複数の脚の各脚の前記底面に対して内側に配置される、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項９】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数の脚の各脚が、実質上互いに異なる長手方向の長さを有する、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項１０】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記本体が、側壁を含み、前記複数のアームの各アームが、底面を含み、
前記複数のアームの各底面が、前記本体の前記側壁に対する角度を画定し、前記角度が、前記複数のアームの他の各底面により画定された前記角度と異なる大きさである、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項１１】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
角度が、前記複数のアームの各アーム間で、前記複数のアームのうちの隣接する別のアームに対して画定され、頂面側から見た場合に、前記角度の各々が互いに異なる大きさである、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項１２】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数の脚の各脚が、頂面側から見た場合に、前記複数の脚の他の各脚により画定された距離と異なる大きさの距離だけ、前記本体から離間する、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項１３】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数のアームの各アームが、前記本体に対して移動可能なように、継手を通して前記本体と連結する、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項１４】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数の脚の各脚が、前記対応するアームに対して移動可能なように、継手を通して前記対応するアームと連結する、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項１５】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数のアームが、前記本体から延在する少なくとも３つのアームを備える、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項１６】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数の脚の各脚が、内部に画定された長手方向の通路を含み、前記複数の脚の前記長手方向の通路の各々が、骨ガイドピンを収容できる寸法である、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項１７】
患者の寛骨に人工関節寛骨臼カップを容易に植え込むための、患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドであって、
（ｉ）内部に画定された長手方向の通路を有する本体、
（ｉｉ）複数のアームであって、前記複数のアームの各アームが前記本体に対して別個に移動可能なように、対応する継手を通して前記本体と連結される、複数のアーム、および
（ｉｉｉ）患者の寛骨と接触するように構成された複数の脚であって、前記複数の脚の各脚が、前記本体に対して別個に移動可能なように、対応する継手を通して前記複数のアームのうちの対応するアームと連結され、前記複数の脚の各脚が、患者別にカスタマイズした負の輪郭を有する底部の骨接触面を有し、前記患者別にカスタマイズした負の輪郭が、対応する正の輪郭を有する前記患者の寛骨の一部を受容するように構成される、複数の脚
を備える、寛骨臼リーマガイドを備える、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項１８】
請求項１７に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数の脚の各脚が、内部に画定された長手方向の通路を含み、前記複数の脚の前記長手方向の通路の各々が、骨ガイドピンを収容できる寸法である、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項１９】
患者の寛骨に人工関節寛骨臼カップを容易に植え込むために、整形外科的な骨リーマ処置を患者の寛骨臼に施す方法において、
前記方法が、
患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドを、前記患者の寛骨に配置することであって、
前記患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドが、
（ｉ）内部に画定された長手方向の通路を有する本体、ならびに
（ｉｉ）前記本体と連結し、前記患者の前記寛骨と接触するように構成された複数の脚であって、前記複数の脚の各脚が、前記患者の寛骨に植え込まれる場合の、前記人工関節寛骨臼カップの所定の程度の回転および傾斜角度に基づいて、前記本体に対して配置される、複数の脚を含む、ことと、
前記本体の前記長手方向の通路をドリルガイドとして用いて、前記患者の寛骨臼に下穴を穿孔することと、
前記患者の寛骨臼に形成された前記下穴に、骨ガイドピンを挿入することと、
カニューレ状の寛骨臼リーマを、前記ガイドピン上に前進させることと、
前記骨ガイドピンを前記カニューレ状のリーマ用のガイドとして用いて、前記患者の寛骨臼に、前記カニューレ状の寛骨臼リーマでリーマ加工をすることと、
を備える、方法。
【請求項２０】
患者の寛骨に人工関節寛骨臼カップを容易に植え込むために、整形外科的な骨リーマ処置を患者の寛骨臼に施す方法において、
前記方法が、
患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドを、前記患者の寛骨に配置することであって、
前記患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドが、
（ｉ）内部に画定された長手方向の通路を有する本体、ならびに
（ｉｉ）前記患者の前記寛骨と接触するように構成された複数の脚であって、前記複数の脚の各脚が、前記本体と連結し、内部に画定された長手方向の通路を有し、前記複数の脚の各脚が、前記患者の寛骨に植え込まれる場合の、前記人工関節寛骨臼カップの所定の程度の回転および傾斜角度に基づいて、前記本体に対して配置される、複数の脚を含む、ことと、
前記複数の脚の前記長手方向の通路をドリルガイドとして用いて、前記患者の寛骨に複数の下穴を穿孔することと、
前記複数の脚の各長手方向の通路を通して、前記患者の寛骨に形成された対応する前記下穴の各々へと、骨ガイドピンを挿入することと、
前記本体の前記長手方向の通路内に、寛骨臼リーマを固定することと、
複数の前記ガイドピンを前記寛骨臼リーマ用のガイドとして用いて、前記患者の寛骨臼に、前記寛骨臼リーマでリーマ加工をすることと、
を備える、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連米国特許出願への相互参照〕
本願は、ライアン・キーファー（Ryan Keefer）によって２００８年９月３０日に出願された、発明の名称を「患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具および製造方法」とする米国仮特許出願第６１／１０１５２４号を基礎とし、合衆国法典第３５巻第１１９条（ｅ）（35 U.S.C. § 119(e)）による優先権を主張し、当該基礎出願の開示内容全体を、本明細書で援用する。
【０００２】
〔技術分野〕
本開示は、概して患者別にカスタマイズした整形外科手術用具に関し、特に、患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具に関する。
【０００３】
〔背景技術〕
関節形成術は、周知の外科処置であり、罹患および／または損傷した本来の関節を人工関節と置換する処置である。例えば股関節形成の外科処置では、人工股関節を患者本来の股関節と置換する。典型的な人工股関節は、寛骨臼整形人工関節および／または大腿骨頭整形人工関節を含む。典型的な寛骨臼整形人工関節は、患者本来の寛骨臼に固定する寛骨臼カップ、および付随するポリマーの軸受またはリングを含む。
【０００４】
本来の関節を寛骨臼整形人工関節と容易に置換するために、整形外科医はさまざまな整形外科手術用具、例えばリーマ、ドリルガイド、ドリル、および／または他の手術用具等を使用することができる。典型的には、このような整形外科手術用具は、患者に対して一般的なものであり、同様の整形外科処置において、同じ整形外科手術用具を、多数の異なる患者に使用することができる。
【０００５】
〔発明の概要〕
一態様によれば、人工関節寛骨臼カップを患者の寛骨に容易に植え込むための、患者別にカスタマイズした整形外科器具は、患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドを含むことができる。患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドは、内部に画定される長手方向の通路を有する本体を含むことができる。患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドは、本体から延在する複数のアームも含むことができる。さらに、患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドは、患者の寛骨と接触するように構成された複数の脚を含むことができる。複数の脚の各々は、複数のアームの中の対応するアームと連結することができる。さらに、複数の脚の各々は、患者の寛骨内および患者の寛骨の輪郭上に植え込む場合、人工関節寛骨臼カップの所定の程度の回転（version）および傾斜角度に基づき、本体に対して配置することができる。
【０００６】
いくつかの実施形態において、複数の脚の各々は、患者別にカスタマイズした負の輪郭（negative contour）を有する底部の骨接触面を含むことができ、負の輪郭は、対応する正の輪郭（positive contour）を有する患者の寛骨の一部を受容するように構成される。さらにいくつかの実施形態において、本体の長手方向の通路は、骨ガイドピンを受容する寸法とすることができる。または、本体の長手方向の通路は、寛骨臼リーマ手術用具の本体を受容する寸法とすることができる。
【０００７】
いくつかの実施形態において、本体は、底部の骨接触面を含むことができ、複数の脚の各々は、頂面を含むことができる。本体底部の骨接触面は、複数の脚の中の少なくとも１つの頂面が画定する平面に対して、同一平面上にある場合もない場合もある。いくつかの実施形態において、複数の脚は、第１の平面を画定する第１の頂面を有する第１の脚、および第２の平面を画定する第２の頂面を有する第２の脚を含む。このような実施形態において、本体底部の骨接触面、第１の頂面、および第２の頂面は、互いに平行である場合もあり、同一平面上にない場合もある。さらにいくつかの実施形態において、複数の脚の各々は、底面を含むことができる。本体底部の骨接触面は、患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドが患者の寛骨と接触する位置にある場合、複数の脚の各々の底面に対して、内側に配置することができる。
【０００８】
さらに、いくつかの実施形態において、複数の脚の各々は、長手方向の長さが、他の脚と実質上異なるようにすることができる。本体は、側壁を含むこともでき、複数のアームの中の各アームは、底面を含むことができる。複数のアームの各底面は、本体の側壁に対する角度が、他の複数のアームの底面が画定する角度に対して異なる大きさとなるように画定することができる。さらに、いくつかの実施形態において、角度は、複数のアームの中の各アームの間で、頂面側から見た場合に、複数のアームの中で隣接する他のアームに対して画定することができる。このような角度の各々は、互いに異なる大きさとすることができる。さらに、複数の脚の各々は、頂面側から見た場合、本体との距離が、複数の脚の中の他の脚が画定する距離と異なるように、本体から離間することができる。
【０００９】
いくつかの実施形態において、複数のアームの中の各アームは、各アームが本体に対して移動可能なように、継手を通して本体と連結することができる。さらに、または、複数の脚の各々は、各脚が対応するアームに対して移動可能であるように、継手を通して対応するアームと連結することができる。いくつかの実施形態において、複数のアーム は、本体から延在する少なくとも３つのアームを備えることができる。さらに、いくつかの実施形態において、複数の脚の各々は、内部に画定される長手方向の通路を含むことができ、複数の脚の長手方向の通路の各々は、骨ガイドピンを受容可能な寸法を有する。
【００１０】
他の態様によれば、患者の寛骨に人工関節寛骨臼カップを容易に植え込むための、患者別にカスタマイズした整形外科器具は、患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドを含むことができる。患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドは、内部に画定された長手方向の通路を有する本体、各アームが本体と別個に移動可能なように、対応する継手を通して本体と連結する複数のアーム、および患者の寛骨と接触するように構成された複数の脚を含むことができる。複数の脚の各々は、本体と別個に移動可能なように、対応する継手を通して前記複数のアームの中で対応するアームと連結することができる。さらに、複数の脚の各々は、患者別にカスタマイズした負の輪郭を有する底部の骨接触面を含むことができ、患者別にカスタマイズした負の輪郭は、対応する正の輪郭を有する患者の寛骨の一部を受容するように構成される。いくつかの実施形態において、複数の脚の各々は、内部に画定される長手方向の通路を含むことができ、複数の脚の長手方向の通路の各々は、骨ガイドピンを受容可能な寸法を有する。
【００１１】
さらに別の態様によれば、人工関節寛骨臼カップを患者の寛骨に容易に植え込むために、整形外科的な骨リーマ処置を患者の寛骨臼に施す方法は、患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドを患者の寛骨に配置する工程を含むことができる。患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドは、内部に画定された長手方向の通路を有する本体、および本体と連結し、患者の寛骨と接触するように構成される複数の脚を含むことができる。複数の脚の各々は、患者の寛骨に植え込まれる場合の、人工関節寛骨臼カップの所定の程度の回転および傾斜角度に基づいて、本体に対して配置することができる。
【００１２】
この方法は、本体の長手方向の通路をドリルガイドとして用いて、患者の寛骨臼に下穴を穿孔する工程も含むことができる。さらに、この方法は、患者の寛骨臼に形成された下穴に骨ガイドピンを挿入する工程を含むことができる。この方法は、カニューレ状の寛骨臼リーマをガイドピン上に前進させる工程を、さらに含むことができる。この方法は、骨ガイドピンをカニューレ状のリーマ用ガイドとして用いて、患者の寛骨臼に、カニューレ状の寛骨臼リーマでリーマ加工をする工程も含むことができる。
【００１３】
さらに別の態様によれば、人工関節寛骨臼カップを患者の寛骨に容易に植え込むために、整形外科的な骨リーマ処置を患者の寛骨臼に施す方法は、患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドを患者の寛骨に配置する工程を含むことができる。患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドは、内部に画定された長手方向の通路を有する本体、および患者の寛骨と接触するように構成される複数の脚を含むことができる。複数の脚の各々は、本体と連結することができ、内部に画定される長手方向の通路を有することができる。複数の脚の各々は、患者の寛骨に植え込まれる場合の、人工関節寛骨臼カップの所定の程度の回転および傾斜角度に基づいて、本体に対して配置することができる。
【００１４】
この方法は、複数の脚の長手方向の通路をドリルガイドとして用いて、患者の寛骨に複数の下穴を穿孔する工程を含むことができる。この方法は、複数の脚の長手方向の通路の各々を通して、患者の寛骨に形成された対応する下穴の各々に、骨ガイドピンを挿入する工程も含むことができる。さらに、この方法は、寛骨臼リーマを本体の長手方向の通路内に固定する工程を含むことができる。この方法は、複数のガイドピンを寛骨臼リーマ用のガイドとして用いて、患者の寛骨臼に、寛骨臼リーマでリーマ加工をする工程を、さらに含むことができる。
【００１５】
発明の詳細な説明は、特に、後出の図を参照する。
【００１６】
〔図面の詳細な説明〕
本開示の概念は、さまざまな修正および代替的形態の対象たり得るが、本開示の具体的な例示的実施形態は、例示的に図面において示され、本明細書において詳述されるものである。ただし、本開示の概念を開示された具体的形態に限定することを意図とするものではなく、逆に、添付した特許請求の範囲において定義した本発明の趣旨および範囲の範囲に属するあらゆる修正、均等物、および代替物を包含することを意図するものであることを理解されたい。
【００１７】
図１を参照すると、患者別にカスタマイズした整形外科手術用具を製造するためのアルゴリズム１０が示される。用語「患者別にカスタマイズした整形外科手術用具」は、本明細書において、術者が整形外科処置を施す際に使用する手術用具であって、特定の患者に対して使用することを意図し、構成する手術用具を意味する。つまり、本明細書において用いる用語「患者別にカスタマイズした整形外科手術用具」は、さまざまな異なる患者に対して使用することを意図した標準的な、患者別にカスタマイズしない整形外科手術用具とは、明らかに異なることを理解されたい。さらに、本明細書において用いる用語「患者別にカスタマイズした整形外科手術用具」は、患者別であるかまたは一般的であるかによらず、患者の体内に外科的に植え込む整形外科用の人工関節とは明らかに異なることを理解されたい。むしろ、患者別にカスタマイズした整形外科手術用具は、整形外科医が、整形外科用の人工関節の植え込みを支援するために使用するものである。
【００１８】
いくつかの実施形態において、患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具は、その用具を１つまたは複数の患者の骨と連結する位置、例えば寛骨臼に近接する患者の寛骨領域等の位置に応じて、特定の患者に合わせてカスタマイズすることができる。例えばいくつかの実施形態において、患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具は、負の輪郭を有する１つまたは複数の骨接触または対向面を含むことができる。負の輪郭は、関連のある患者の骨の部分の輪郭と係合し、これについては図５に関して詳しく後述する。つまり、患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具は、患者の骨格ごとに特異な位置および配置で、患者の寛骨と連結するように構成される。すなわち、骨接触面の負の輪郭は、患者の寛骨の部分の係合する輪郭面を受容するように構成される。つまり、患者別の寛骨臼の整形外科手術用具の配置に関して、整形外科医の推量および／または施術中の意思決定が低減する。例えば整形外科医は、患者別の寛骨臼の整形外科手術用具を容易に配置するために、患者の骨の目印を配置するという、典型的には術者側の推測をいくらか要する行為を必要としなくなる。むしろ整形外科医は、患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具を、患者の寛骨の特異な位置に連結するだけでよい。このように連結すると、患者別の寛骨臼の整形外科手術用具は、寛骨臼および目的の寛骨臼整形人工関節に対して、特定の回転および傾斜角度（version and inclination angles）を画定する。
【００１９】
図１に示すように、方法１０は、ステップ１２および１４の処理を含み、ここで整形外科医は、患者に施す寛骨臼の整形外科処置の術前計画を立てる。ステップ１２および１４の処理は、任意の順番で、または同時に実行することができる。ステップ１２の処理において、患者の寛骨臼および周辺骨格の医療用画像が、多数生成される。そのために、整形外科医または他の医療従事者は、撮像システムを操作することにより、医療用画像を生成することができる。医療用画像は、患者の寛骨臼および周辺骨格の３次元化モデルを生成するために使用可能な、任意の数およびタイプの医療用画像として具現化することができる。例えば医療用画像は、任意の数のコンピュータ断層撮影（ＣＴ）画像、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）画像、または他の３次元医療用画像として具現化することができる。さらに、または、ステップ１８の処理に関して詳細に後述するように、医療用画像は、寛骨臼に近接する患者の寛骨および周辺骨格の領域の３次元化モデルを生成可能な多数のＸ線画像または他の２次元画像として具現化することができる。
【００２０】
ステップ１４の処理において、整形外科医は、任意の追加的な術前の制約データを決定することができる。制約データは、整形外科医の好み、患者の好み、患者の解剖学的状況、医療施設が定めたガイドライン等を基にすることができる。例えば制約データは、寛骨臼人工関節の傾斜および回転量、骨のリーマ加工量、整形外科用インプラントの寸法範囲等に対する、整形外科医の好みを含むことができる。いくつかの実施形態において、整形外科医の好みは術者のプロファイルとして保存され、さらなる施術計画のための規定の制約値として用いることができる。
【００２１】
ステップ１６の処理において、医療用画像および制約データがあれば、整形外科手術用具の販売者または製造業者に送付し、または他の方法で提供する。医療用画像および制約データは、ネットワーク等の電子的手段で、販売者に送付することができる。販売者 は、医療用画像および制約データの受領後、ステップ１８において画像を処理する。整形外科手術用具の販売者または製造業者は、医療用画像を処理することにより、詳細に後述するように、傾斜および回転の適切な平面の決定、インプラントの寸法決定、患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の製造を容易に行うことができる。
【００２２】
ステップ２０の処理において、販売者は、医療用画像を変換することにより、または他の方法で３次元画像を生成することができる。例えば、医療用画像が多数の２次元画像として具現化される実施形態において、販売者は、適切なコンピュータアルゴリズムを用いて、 ２次元画像の数から１つまたは複数の３次元画像を生成することができる。さらに、いくつかの実施形態において、医療用画像は、医用におけるデジタル画像と通信（ＤＩＣＯＭ）規格等の確立された規格に基づいて、生成することができる。このような実施形態において、エッジ検出、閾値化、流域、または形状マッチングアルゴリズムを用いて、画像を変換または再構成し、コンピュータ支援設計アプリケーションまたは他の画像処理アプリケーションで使用可能なフォーマットにすることができる。
【００２３】
ステップ２２の処理において、販売者は、医療用画像および／またはステップ２０の処理で変換／再構成された画像を処理することにより、患者の骨格に関する数々の状況、例えば患者の骨の解剖学的な軸、患者の骨の機械的な軸、他の軸およびさまざまな目印、ならびに／または他の患者の骨格の状況を決定することができる。そのために、販売者は、任意の適切なアルゴリズムを用いて画像を処理することができる。
【００２４】
ステップ２４の処理において、寛骨臼整形人工関節を植え込むために、望ましい傾斜および回転平面が決定される。計画した傾斜および回転平面は、整形外科処置において用いる寛骨臼整形人工関節のタイプ、寸法、および位置；画像中に特定される具体的な目印等の処理画像；およびステップ１４および１６の処理において整形外科医が与えた制約データに基づいて決定することができる。寛骨臼整形人工関節のタイプおよび／または寸法は、患者の解剖学的構造および制約データに基づいて決定することができる。例えば制約データは、寛骨臼整形人工関節のタイプ、型、モデル、寸法、または他の特徴を定めることができる。寛骨臼整形人工関節の選択は、患者の寛骨臼と共に使用可能で、制約データまたは整形外科医の好みに合致する寛骨臼整形人工関節を選択するように、医療用画像に基づいて修正することもできる。
【００２５】
寛骨臼整形人工関節のタイプおよび寸法に加えて、患者の骨格に対する寛骨臼整形人工関節の計画位置および配置を決定する。そのために、寛骨臼整形人工関節のデジタルテンプレートを、１つまたは複数の処理された医療用画像に重ね合わせることができる。販売者は、任意の適切なアルゴリズムを用いて、患者の骨に対する寛骨臼整形人工関節（すなわちデジタルテンプレート)の推奨位置および向きを、処理された医療用画像（例えば、画像において定義された患者の寛骨臼の目印）および／または制約データに基づいて、決定することができる。さらに、患者の骨格の他の状況を任意に１つまたは複数用いて、デジタルテンプレートの適切な位置を決定することができる。
【００２６】
いくつかの実施形態において、デジタルテンプレートを外科的整合パラメータと共に、承認用として、整形外科医に与えることができる。承認文書は、インプラントの計画した傾斜および回転平面、寛骨臼横靭帯および関節唇の向き、および患者の骨格の他の関連する目印を含むことができる。
【００２７】
次に、寛骨臼整形人工関節の適切な傾斜および回転平面を、寛骨臼整形人工関節の決定した寸法、位置、および向きに基づいて、決定することができる。さらに、ステップ２２の処理において決定した他の患者の骨格の状況を用いて、計画した傾斜および回転平面を決定または調整することができる。例えば、決定した機械的な軸、目印、および／または関連する患者の骨の他の決定した状況を用いて、計画した傾斜および回転平面を決定することができる。
【００２８】
ステップ２６の処理において、患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具のモデルを生成する。いくつかの実施形態において、モデルは、患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具を３次元化したものとして具現化される。他の実施形態において、モデルは、患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の実物大模型または高速プロトタイプとして具現化することができる。モデル化および製造する患者別の寛骨臼の整形外科手術用具は、実施する寛骨臼の整形外科処置、制約データ、および／または患者に植え込む整形人工関節タイプに基づいて決定することができる。
【００２９】
患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の特定形状は、患者の寛骨臼に対する寛骨臼整形人工関節の計画位置および植え込み角度に基づいて決定する。患者の寛骨臼に対する、患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の計画位置は、ステップ２４で決定した患者の寛骨臼の計画した傾斜および回転平面に、部分的に基づいて選択することができる。例えばいくつかの実施形態において、患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具は、寛骨臼リーマガイドとして具現化される。このような実施形態において、寛骨臼リーマガイドの位置は、寛骨臼リーマガイドを用いて、ステップ２４の処理において決定した計画傾斜および回転平面に、寛骨臼整形人工関節を配置することができるように選択される。さらに、整形外科手術用具の計画位置は、ステップ２２の処理において特定した患者の寛骨臼の目印を基にすることができる。
【００３０】
いくつかの実施形態において、患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の特定の形状または構成は、患者の骨格に対する用具の計画位置に基づいて決定することができる。つまり、患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具は、負の輪郭を有する骨接触面を含むことができ、負の輪郭は、患者の骨格の一部の対応する輪郭と係合することにより、整形外科手術用具を患者の骨格と、予め決定した用具の位置に対応する特異な位置で連結することができる。整形外科手術用具が、患者の骨格と特異な位置で連結すると、整形外科手術用具の１つまたは複数のガイド（例えば切断または穿孔ガイド）は、上述したように、傾斜および回転平面と整合することができる。
【００３１】
患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具のモデルをステップ２６の処理において生成した後、ステップ２８の処理において、モデルを有効化する。例えば、リーマガイド、傾斜および回転平面等の相関を検証するために患者の解剖学的構造の３次元モデルと連結する一方で、与えられたモデルを分析することによって、モデルを有効化することができる。さらに、モデルは、ステップ２６で生成したモデルを、整形外科医に送付または他の方法で提供し、検証に用いることによって、有効化することができる。例えば、モデルが３次元化モデルである実施形態において、モデルを患者の寛骨臼および寛骨寛骨臼に近接する領域の３次元画像と共に術者に送付し、検証に用いることができる。モデルが物質的なプロトタイプである実施形態では、モデルを整形外科医に輸送し、有効化に用いることができる。
【００３２】
モデルをステップ２８の処理において有効化した後、患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具を、ステップ３０の処理において製造する。患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具は、任意の適切な製造装置および方法を用いて製造することができる。さらに、患者別にカスタマイズした寛骨臼整形外科器具は、金属材料、プラスチック材料、または、例えば目的とする用具の用途に応じて、これらを組み合わせた任意の適切な材料から形成することができる。患者別にカスタマイズした寛骨臼整形外科器具は、製造後、輸送または他の方法で整形外科医に提供される。術者は、ステップ３２の処理において、患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具を用いて整形外科処置を施す。上述したように、整形外科医は、施術中に整形外科手術用具の適切な位置を決定する必要がないため、典型的には術者側の推量および／または整形外科医側の施術中の意思決定をいくらか要する行為が低減する。
【００３３】
患者の骨格の差異によっては、患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具を、本明細書に記載した方法によって複数製造する必要がある場合があることも理解されたい。例えば、患者は整形外科用の寛骨臼人工関節を２つ植え込み、本来の股関節の両方と置換する必要がある場合もある。つまり、術者は、図１の方法１０に従って異なる患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具を製造し、本来の股関節の各々を置換するために用いる場合がある。患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の各々は、各股関節の骨格における差異によって異なる特定の寛骨臼の各々に対して、特定の回転および傾斜角度を決定する。
【００３４】
ここで、図２〜図４を参照すると、一実施形態において、患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具は、寛骨臼リーマガイド５０として具現化することができる。寛骨臼リーマガイド５０は、術者が患者の寛骨臼の所定の位置および向きに骨ガイドピンを固定することにより、寛骨臼整形人工関節を望ましい所定の傾斜および回転角度に配置するために用いることができる。次に骨ガイドピンを、詳細に後述するように、カニューレ状のリーマを方向付けおよびガイドするために用いる。
【００３５】
例示的な寛骨臼リーマガイド５０は、ドリルガイド５２および複数の据付脚５４を含む。据付脚５４の各々が、対応するアーム５６によってドリルガイド５２と連結する。図２〜図４に示す例示的な実施形態において、アーム５６、据付脚５４、およびドリルガイド５２は、各々別個の部品として形成される。例えばアーム５６は、ねじ、ボルト、接着剤等の適切な固定具によって、据付脚５４および／またはドリルガイド５２に固定することができる。他の実施形態において、ドリルガイド５２、据付脚５４、およびアーム５６ は、一体型の部品として形成することができることを理解されたい。ドリルガイド５２、据付脚５４、およびアーム５６は、弾性プラスチックまたは金属材料等の任意の適切な材料から形成することができる。特定の一実施形態において、寛骨臼リーマガイド５０は、チタンまたはコバルトクロム等のインプラント用金属材料から形成される。
【００３６】
ドリルガイド５２は、ドリルガイド用に内部に画定された長手方向の通路６０、および底面６２を有する本体５８を含む。図２に示す例示的な実施形態において、本体５８はほぼ円筒形であるが、他の実施形態においては他の形状を有することができる。例えばいくつかの実施形態において、本体５８は、ほぼ長方形、三角形、または多角形断面を有することができる。長手方向の通路６０は、骨ガイドピンが通路６０に挿入可能であることにより、ガイドピンを患者の寛骨臼に固定できるような寸法を有する。例えば通路６０は、ガイドピンの外径よりわずかに大きい内径６４（図３参照）を有することができる。さらに通路６０は、骨ドリルのドリルビットおよびガイドピンを内部に受容する上で適切な、任意の断面形状を有することができる。例えば図２〜図４において、通路６０はほぼ円形断面を有するが、他の実施形態において、本体５８は、ガイドピンを受容するように構成された、異なる断面形状の通路６０を含むことができる。
【００３７】
据付脚５４の各々は、使用時に、患者の骨格と接触するように構成される。図２〜図４に示す例示的な実施形態において、据付脚５４の各々は、ほぼ円筒形状であるが、他の実施形態においては、他の形状を有することができる。例えばいくつかの実施形態において、据付脚５４は、ほぼ長方形、三角形、または多角形断面を有することができる。据付脚５４の各々が、寛骨臼に近接する患者の寛骨の領域の一部と接触するように構成される底面６６を含む。据付脚５４の各々は、底面６６と対向する頂面６８および側壁７０も含む。より詳細に後述するように、ドリルガイド５２および他の脚に対する各据付脚５４の位置により、寛骨臼リーマガイド５０は、患者の寛骨の輪郭に基づくほぼ特異の向きおよび位置で、患者の寛骨と連結する。さらに、いくつかの実施形態において、各据付脚５４の底面６６は、患者の寛骨臼の輪郭に合わせてカスタマイズすることができる。例えば図５に示すように、据付脚５４の底面６６は、患者別にカスタマイズした負の輪郭７２を有するように構成され、負の輪郭７２は、寛骨臼に近接する患者の寛骨の対応する輪郭の一部を受容するように構成される。つまり、寛骨臼リーマガイド５０は、寛骨臼整形人工関節の望ましい傾斜および回転平面を定めるように予め設定された、望ましい配置および向きで患者の寛骨と連結するように構成される。
【００３８】
据付脚５４の各々は、長手方向の長さ７４を有し、長さ７４は、寛骨臼リーマガイド５０が望ましい傾斜および回転角度で配置されるように、患者の骨格の輪郭面に基づいて決定することができる。例えば、図３に示す例示的な実施形態において、各据付脚５４の長さ７４は、互いに等しい。他の実施形態において、長さ７４は、リーマガイド５０を望ましい傾斜および回転角度に配置するために、据付脚５４の各々に対して異なる場合がある。
【００３９】
いくつかの実施形態において、図３に示すように、ドリルガイド５２の底面６２は、各据付脚５４の頂面６８から距離７６で離間する場合がある。つまり、底面６２は、据付脚５４の中の１つまたは複数の頂面６８と、同一平面上にない場合がある。図３に示す例示的な実施形態において、据付脚５４の各々について、距離７６は等しい。他の実施形態において、距離７６は、寛骨臼整形人工関節の望ましい傾斜および回転平面を定めるために予め設定された計画した向きおよび位置に、寛骨臼リーマガイド５０を配置するように、異なる場合がある。さらに、他の実施形態において、ドリルガイド５２の底面６２は、距離７６がゼロに等しくなるように、各据付脚５４の頂面６８と同一平面上にあることができる。さらにいくつかの実施形態において、ドリルガイド５２は、下方に延在することにより、ドリルガイド５２の底面６２が据付脚５４の底面６６とほぼ等しく、据付脚５４の底面６６より高く、または据付脚５４の底面６６より低くなるようにすることができる。例えばいくつかの実施形態において、寛骨臼リーマガイド５０が、患者の寛骨と連結する場合、ドリルガイド５２の底面６２は、据付脚５４に対して内側に配置することができる。
【００４０】
上述したように、アーム５６は、据付脚５４をドリルガイド５２に固定する。例示的な実施形態において、アーム５６は、長方形のシャフトとして具現化されるが、他の実施形態においては、他の形状および構成を有することができる。例えばアーム５６は、他の実施形態において、直線状、湾曲状または弓なり、傾斜状等にすることができる。図３の側面斜視図から見ると、角度７８は、各アーム５６の底面およびドリルガイド５２の底面６２の間に画定される。例示的な実施形態において、角度７８の各々は、互いに等しい。他の実施形態において、角度７８の各々は、患者の解剖学的構造および寛骨臼整形人工関節の望ましい傾斜および回転角度に応じて、異なる場合がある。さらに、図４の上面図から見ると、各アーム５６は、ドリルガイド５２から距離８６で延在する。図４の例示的な実施形態において、アーム５６は、ドリルガイド５２から同じ距離８６で延在することを理解されたい。ただし、他の実施形態において、アーム５６は各々、他の患者の解剖学的構造および寛骨臼整形人工関節の望ましい傾斜および回転角度に応じて、他と異なる距離８６で延在する場合がある。
【００４１】
さらに、図４に示す上面図から見た場合、アーム５６は、多数の異なる角度８０，８２，および８４を定めるような構成で、ドリルガイド５２から延在する。例えば図４に示すように、アーム９０およびアーム９２が、角度８０をその間に画定し、アーム９０およびアーム９４が、角度８２をその間に画定し、アーム９２およびアーム９４が、角度８４をその間に画定する。いくつかの実施形態において、図４に示すように、角度８４の大きさは、角度８２の大きさより大きく、角度８２の大きさは、角度８０の大きさより大きい。本明細書に記載した他の形状的な特徴と同様に、角度８０，８２，および８４の大きさは、特定の患者が必要とする任意の角度に合わせてカスタマイズすることができる。いくつかの実施形態において、アーム５６は、各アームの間に画定される角度がほぼ等しくなるような、ほぼ画一的な構成で、ドリルガイド５２から延在することができる。
【００４２】
ここで、図６〜図８を参照すると、他の実施形態において、寛骨臼リーマガイド５０は、術者によって、施術前または施術中に調整可能である。図６〜図８に示す実施形態のいくつかの特徴は、図２〜図４に示す実施形態に関して上述した特徴と、ほぼ同様のものである。そのようなほぼ同様の特徴は、図２〜図４に示す実施形態で伏されたものと同じ参照番号を有する。
【００４３】
図６〜図８の例示的な実施形態において、各アーム５６は、ドリルガイド５２および据付脚５４の各々と可動的に連結する。特に、各アーム５６は、ドリルガイド５２の継手１２０および各据付脚５４の対応する継手１２２に固定される。継手１２０，１２２は、据付脚５４をドリルガイド５２に対して配置するように構成されたヒンジ、汎用継手等として具現化することができる。継手１２０，１２２は、各アーム５６を望ましい位置に固定することができるロック機構（図示せず）を含むことができる。他の実施形態において、全てのアーム５６が、ドリルガイド５２および／または据付脚５４に、可動的に固定されるのではない場合があることを理解されたい。さらに、寛骨臼リーマガイド５０は、任意の組み合わせの継手を含むことにより、寛骨臼整形人工関節の望ましい傾斜および回転平面を定めるために計画した向きおよび位置に、寛骨臼リーマガイド５０を配置することができる。
【００４４】
寛骨臼リーマガイド５０は、整形外科医によって調整可能であることにより、ガイド５０および患者の骨格の固定を強化することができることを理解されたい。例えば図７の側面斜視図から見ると、ドリルガイド５２の底面６２および各アーム５６の間に画定された角度７８の各々は、調整可能であることにより、計画した向きおよび位置に寛骨臼リーマガイド５０を配置することができる。さらに、角度１２４は、各アーム５６および各据付脚５４の側壁７０の間に画定される。図７の例示的な実施形態において、角度１２４は、調整可能であることにより、望ましい位置および向きに寛骨臼リーマガイド５０を配置することができる。他の実施形態において、各角度１２４は、患者の骨格に応じて、調節できる場合もできない場合もある。
【００４５】
図８の上面図から見ると、アーム５６の間に画定された角度８０，８２，および８４も、 調整可能である。角度８０，８２，および８４は、患者の骨格に応じて増減することにより、望ましい位置および向きに寛骨臼リーマガイド５０を配置することができる。例えば、アーム５６の中の任意の２つが、互いに向かって移動することも、互いから離れるように移動することもできる。他の実施形態において、角度８０，８２，および８４は、患者の骨格に応じて、調節できる場合もできない場合もある。
【００４６】
図９を参照すると、寛骨臼リーマガイド５０を用いた整形外科処置１００が示される。術者は、図１に示し、上述した方法１０のステップ３２の処理において、処置１００を施すことができる。ステップ１０２の処理において、術者は、寛骨臼リーマガイド５０を患者の寛骨に配置する。寛骨臼リーマガイド５０は、特定の患者に合わせてカスタマイズされるため、ガイド５０は、ほぼ特異の、所定の位置および向きで、患者の寛骨と連結する。例えば、据付脚５４の底面６６が患者別にカスタマイズした輪郭を含む実施形態において、寛骨臼リーマガイド５０は、患者の寛骨面に対応する輪郭が、据付脚５４の底面６６の負の輪郭に受容されるように、患者の寛骨に配置される。さらに、いくつかの実施形態において、術者は、寛骨臼リーマガイド５０の位置を、施術前または施術中に調節することができる。例えば、各アーム５６が、ドリルガイド５２および据付脚５４の各々と移動可能に固定される実施形態において、術者は、寛骨臼リーマガイド５０の位置を調節することにより、ガイド５０および患者の骨格の連結を強化することができる。寛骨臼リーマガイド５０を配置すると、寛骨臼リーマガイド５０が、寛骨臼整形人工関節用に、患者の寛骨臼に対して望ましい傾斜および回転角度を画定する。
【００４７】
ステップ１０４の処理において、術者は、整形外科用のドリルのドリルビットを、寛骨臼リーマガイド５０のドリルガイド５２の通路６０を通して挿入する。術者は、ドリルガイド５２を用いて、患者の寛骨臼に下穴を穿孔する。下穴は、寛骨臼整形人工関節を望ましい傾斜および回転角度で配置するような向きであることを理解されたい。その後、術者は、ドリルビットを通路６０から取り除くことができる。
【００４８】
ステップ１０６の処理において、術者は、ドリルガイド５２の通路６０を通して、患者の寛骨臼に画定された下穴に、ガイドピン（図１０参照）を挿入する。次に、ガイドピンをねじ込み、または他の方法で、患者の寛骨臼に固定する。ガイドピンを患者の寛骨臼に固定した後、術者は、ガイドピンを患者の寛骨臼に固定したまま、寛骨臼リーマガイド５０を取り除く。または、いくつかの実施形態において、術者は、患者の寛骨臼に下穴を設けた後、寛骨臼リーマガイド５０を取り除くことができる。次に術者は、ドリルガイド５２を使うことなく、ガイドピンを下穴に固定することができる。
【００４９】
ステップ１０８の処理において、術者は、ガイドピン上に、カニューレ状のリーマ（図１０参照）を前進させる。図１０に示すように、カニューレ状のリーマ１２６は、ガイドピン１３０を受容できる寸法で、中心に画定されたカニューレまたは通路１２８を含む。術者は、ガイドピン１３０上にカニューレ状のリーマ１２６を前進させることにより、患者の寛骨臼にリーマ加工をする工程を開始することができる。ガイドピン１３０は、寛骨臼人工関節の望ましい回転および傾斜角度に基づいて、患者の寛骨臼に所定の位置および向きで固定されたため、患者の寛骨臼へのリーマ加工は、望ましい回転および傾斜角度に従って、患者の寛骨臼が寛骨臼人工関節を受容できる寸法となるようにガイドされることを理解されたい。
【００５０】
いくつかの実施形態において、ガイドピン１３０は、寛骨臼人工関節を植え込む際に、ガイドとして用いることもできる。つまり、図１１に示すように、術者が、カニューレ状のリーマ１２６を用いて、患者の骨にリーマ加工をした後、術者は、寛骨臼カップ１４２および寛骨臼カップ１４２内に受容された軸受ライナ１４４を含むことができる寛骨臼人工関節１４０を、ガイドピン１３０上に配置することができる。寛骨臼人工関節１４０は、穴１４６を含み、穴１４６は、ねじ山付きまたはねじ山なしとすることができ、寛骨臼カップ１４２の定着点（dwell point）に配置される。寛骨臼人工関節１４０は、ガイドピン１３０が穴１４６を通して受容されるように、配置される。次に寛骨臼人工関節１４０は、ガイドピン１３０をスライドして、外科的処置をされた患者の寛骨臼まで降下することができる。
【００５１】
寛骨臼人工関節１４０は、衝撃部材または挿入具１４８を用いて、植え込むことができる。例示的な実施形態において、衝撃部材１４８は、ほぼ円筒形状であり、寛骨臼人工関節１４０の外径とほぼ等しい外径を有する。衝撃部材１４８は、中央に配置された通路１４９を含み、通路１４９は、ガイドピン１３０の端部を受容できる大きさであることにより、衝撃部材１４８が寛骨臼人工関節１４０上に配置される。このように配置されると、衝撃部材１４８が寛骨臼人工関節１４０の縁に接触する。次に術者は、衝撃部材１４８に（例えば外科用ハンマを用いて）衝撃を与えて、寛骨臼人工関節１４０を患者の外科的に処置された寛骨臼に植え込むことができる。勿論、他の実施形態において、他の装置および道具を使用し、ガイドピン１３０をガイドとして用いて、寛骨臼人工関節１４０を植え込むことができる。例えばいくつかの実施形態において、衝撃部材は、穴１４６に受容されるように構成された軸として具現化され、またはかかる軸を他の方法で含むことができる。このような実施形態において、軸および穴１４６は、ねじ山を有する。さらに軸は、 カニューレ状であり、ガイドピン１３０を内部に受容するように構成される。このような実施形態において、穴１４６がガイドピン１３０より大きい半径を有することにより、 衝撃部材の軸を内部に受容できることを理解されたい。だが、寛骨臼人工関節１４０を植え込めば、ガイドピン１３０を取り除くことができる。寛骨臼人工関節１４０は、ガイドピン１３０をガイドとして用いて植え込まれるため、寛骨臼人工関節１４０は、ほぼ所定の位置および向き（例えば所定の傾斜および回転角度で）で植え込まれることを理解されたい。
【００５２】
寛骨臼リーマガイド５０を、患者別にカスタマイズした用具に関して上述したが、他の実施形態において、寛骨臼リーマガイド５０を、特定の患者に合わせてカスタマイズしない場合があることを理解されたい。つまり、いくつかの実施形態において、寛骨臼リーマガイド５０を、さまざまな患者に使用するように構成することができる。例えば図７に示す寛骨臼リーマガイド５０は、患者別ではない整形外科器具として具現化することができる。このような実施形態において、寛骨臼リーマガイド５０は、施術前および／または施術中に術者が調整することにより、寛骨臼人工関節にとって望ましい傾斜および回転角度を与えることができる。つまり、ことを理解されたい。寛骨臼リーマガイド５０は、このような実施形態において調整可能であるため、術者はガイド５０をさまざまな患者に使用し、整形外科医はガイド５０を望ましいように施術仲に調整することができる。
【００５３】
ここで、図１２〜図１５を参照すると、他の実施形態において、患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具は、寛骨臼リーマガイド１５０として具現化することができる。寛骨臼リーマガイド１５０を用いて、術者は複数のガイドピンを、寛骨臼に近接する患者の寛骨の領域に、所定の位置および向きで固定することができる。次にガイドピンを用いて、詳細に後述するように、寛骨臼リーマガイド１５０に固定されたカニューレ状のリーマを、方向付けおよびガイドする。
【００５４】
例示的な寛骨臼リーマガイド１５０は、リーマ据付部１５２および複数の据付脚１５４を含む。据付脚１５４の各々は、対応するアーム１５６によって、リーマ据付部１５２に固定される。図１２〜図１５に示す例示的な実施形態において、アーム１５６、据付脚１５４、およびリーマ据付部１５２は、図２〜図４に示す実施形態に関して開示したものと同様の材料から、一体型の部品として形成される。他の実施形態において、アーム１５６、据付脚１５４、およびリーマ据付部１５２は各々、個別の部品として形成し、図２〜図４に示す実施形態に関して開示したものと同様の手段で、相互に固定することができる。
【００５５】
例示的な実施形態において、リーマ据付部１５２は、内部に画定されたリーマ通路１６０および底面１６２を有する本体１５８を含む。例示的な本体１５８は、ほぼ円筒形であるが、他の実施形態においては、他の形状を有することができる。通路１６０は、骨リーマ２１８が通路１６０を通して挿入可能であることにより、リーマ２１８をリーマ据付部１５２に固定することができるような寸法であるが、これについては図１５に関して詳細に後述する。例えば通路６０は、リーマ２１８の本体２２２の外径よりわずかに大きい内径６４（図１３参照）を有することができる。さらに、通路１６０は、カニューレ状のリーマを内部に受容する上で適した任意の断面形状を有することができる。例えば図１２〜図１５において、通路１６０はほぼ円形断面を有するが、他の実施形態において、本体１５８は、リーマ２１８を受容するように構成された、異なる断面形状の通路１６０を含むことができる。
【００５６】
据付脚１５４の各々は、使用時に、患者の骨格と接触するように構成される。図１２〜図１５に示す例示的な実施形態において、据付脚１５４の各々は、ほぼ円筒形状であるが、他の実施形態においては、図２〜図４に示す実施形態に関して開示したものと同様の他の形状を有することができる。据付脚１５４の各々は、寛骨臼に近接する患者の寛骨の一部と接触するように構成される底面１６６を含む。据付脚１５４は、底面１６６と対向する頂面１６８および側壁１７０も含む。より詳細に後述するように、リーマ据付部１５２および他の脚に対する各据付脚１５４の位置により、寛骨臼リーマガイド１５０は患者の寛骨と、ほぼ特異な向きおよび位置で連結することができる。さらに、いくつかの実施形態において、各据付脚１５４の底面１６６は、患者の寛骨臼の輪郭に合わせてカスタマイズすることができる。例えば図５に示す実施形態と同様に、据付脚１５４の底面１６６は、 患者別にカスタマイズした負の輪郭を有するように構成することができ、当該負の輪郭は、寛骨臼に近接する患者の寛骨の対応する輪郭の一部を受容するように構成される。つまり、寛骨臼リーマガイド１５０は、寛骨臼整形人工関節の望ましい傾斜および回転平面を定めるために予め設定された計画的な向きおよび位置で、患者の寛骨と連結するように構成される。
【００５７】
各据付脚１５４は、内部に画定されたドリルガイド通路２１４を含む。図１２に示す例示的な実施形態において、通路２１４は、ガイドピンが各通路２１４を通して挿入可能であることにより、ガイドピンを寛骨臼に近接する患者の寛骨に固定できるような寸法である。例えば通路２１４は、ガイドピンの外径よりわずかに大きい内径２１６を有することができる。さらに、通路２１４は、骨ドリルのドリルビットおよびガイドピンを内部に受容する上で適した任意の断面形状を有することができる。例えば図１２〜図１５において、各据付脚１５４の通路２１４は、ほぼ円形断面を有するが、他の実施形態において、各据付脚１５４は、ガイドピンを受容するように構成された、異なる断面形状の通路２１４を含むことができる。
【００５８】
据付脚１５４の各々は、患者の骨格の輪郭面に基づく長さ１７４を有することにより、寛骨臼リーマガイド１５０が望ましい傾斜および回転角度で配置される。例えば、図１３の例示的な実施形態において、各据付脚１５４の長さ１７４は、互いに等しい。他の実施形態において、長さ１７４は、リーマガイド１５０を望ましい傾斜および回転角度で配置するために、各据付脚１５４に対して異なる場合がある。
【００５９】
いくつかの実施形態において、図１３に示すように、リーマ据付部１５２の底面１６２は、各据付脚１５４の頂面１６８から、距離１７６で離間することができる。図１２に示す例示的な実施形態において、各据付脚１５４の距離１７６は等しい。他の実施形態において、距離１７６は、寛骨臼リーマガイド１５０が、寛骨臼整形人工関節の望ましい傾斜および回転平面を定めるために予め設定された望ましい位置および向きに配置されるように、異なる場合がある。さらに、他の実施形態において、リーマ据付部１５２の底面１６２は、距離１７６がゼロに等しくなるように、各据付脚１５４の頂面１６８と同一平面上にあることができる。さらにいくつかの実施形態において、リーマ据付部１５２は、リーマ据付部１５２の底面１６２が据付脚１５４の底面１６６とほぼ等しく、据付脚１５４の底面１６６より高く、または据付脚１５４の底面１６６より低くなるように、下方に延在することができる。
【００６０】
上述したように、アーム１５６は、据付脚１５４をリーマ据付部１５２に固定する。例示的な実施形態において、アーム１５６は、長方形シャフトとして具現化されるが、図２〜図４に示す実施形態に関して開示したものと同様の他の実施形態において、他の形状および構成を有することができる。図１３の側面斜視図から見ると、角度１７８は、各アーム１５６およびリーマ据付部１５２の底面１６２の間に画定される。例示的な実施形態において、各角度１７８は、互いに等しい。他の実施形態において、各角度１７８は、患者の解剖学的構造および寛骨臼整形人工関節の望ましい傾斜および回転角度に応じて、異なる場合がある。さらに、図１４の上面から見ると, 各アーム１５６は、リーマ据付部１５２から、距離１８６で延在する。図１４の例示的な実施形態において、アーム１５６は、リーマ据付部１５２から、同じ距離１８６で延在することを理解されたい。ただし、他の実施形態において、各アーム１５６は、他の患者の解剖学的構造および寛骨臼整形人工関節の望ましい傾斜および回転角度に応じて、他と異なる距離１８６で延在する場合がある。
【００６１】
さらに図１４の上面から見ると、アーム１５６は、多数の異なる角度１８０，１８２，および１８４を画定するような構成で、リーマ据付部１５２から延在する。例えば図１４に示すように、アーム１９０およびアーム１９２が、角度１８０をその間に画定し、アーム１９０およびアーム１９４が、角度１８２をその間に画定し、アーム１９２およびアーム１９４が、角度１８４をその間に画定する。いくつかの実施形態において、図１４に示すように、アーム１５６は、角度１８０，１８２，および１８４がほぼ等しい大きさとなるように、ほぼ画一的な構成でリーマ据付部１５２から延在する。本明細書に記載した他の特徴と同様に、角度１８０，１８２，および１８４の大きさは、特定の患者が要する任意の角度に合わせてカスタマイズすることができる。例えばいくつかの実施形態において、角度１８４の大きさは、角度１８２の大きさよりわずかに大きくすることができ、角度１８２の大きさは、角度１８０の大きさよりわずかに大きくすることができる。
【００６２】
図１５に示すように、リーマ据付部１５２の本体１５８は、患者の寛骨臼にリーマ加工をする間、リーマ２１８が望ましい傾斜および回転角度を向くように、リーマ２１８に固定される。図１５に示す実施形態において、リーマ２１８は、ねじ２２０によって、リーマ据付部１５２の本体１５８に固定される。リーマ２１８は、ボルト、接着剤、スナップつまみ等の他の適切な固定具によって本体１５８に固定することができることを理解されたい。さらに、他の実施形態において、リーマ２１８は、リーマ据付部１５２の本体１５８に固定する場合も、固定しない場合もある。
【００６３】
ここで、図１６〜図１９を参照すると、他の実施形態において、寛骨臼リーマガイド１５０は、術者によって、施術前または施術中に調整可能である。図１６〜図１９の例示的な実施形態のいくつかの特徴は、図１２〜図１５の実施形態に関して上述したものとほぼ同様である。これらのほぼ同様の特徴は、図１２〜図１５の実施形態において付されたものと同じ参照番号を有する。
【００６４】
図１６〜図１９の例示的な実施形態において、各アーム１５６は、リーマ据付部１５２および各据付脚１５４に旋回可能に固定される。特に、各アーム１５６は、リーマ据付部１５２の継手２３０および各据付脚１５４の対応する継手２３２に固定される。継手２３０，２３２は、据付脚１５４をドリルガイド１５２に対して配置できるように構成されたヒンジ、汎用継手等として具現化することができる。継手２３０，２３２は、各アーム１５６を望ましい位置に固定することができるロック機構（図示せず）を含むことができる。他の実施形態において、全てのアーム１５６をリーマ据付部１５２および／または据付脚１５４に可動的に固定するのではない場合があることを理解されたい。さらに、寛骨臼リーマガイド１５０は、寛骨臼リーマガイド１５０を望ましい位置および向きに配置する任意の組み合わせの継手を含むことにより、寛骨臼整形人工関節の望ましい傾斜および回転平面を確立することができる。
【００６５】
寛骨臼リーマガイド１５０は、整形外科医によって調整可能であることにより、ガイド１５０および患者の骨格の固定を強化することができることを理解されたい。例えば、図１７の側面斜視図から見ると、リーマ据付部１５２の底面１６２および各アーム１５６の間に画定された各角度１７８は、寛骨臼リーマガイド１５０を望ましい位置および向きに配置できるように調整可能である。さらに、角度２３４は、各アーム１５６および各据付脚１５４の側壁１７０の間に画定される。図１７の例示的な実施形態において、角度２３４は、寛骨臼リーマガイド１５０を望ましい位置および向きに配置するように調整可能である。他の実施形態において、各角度２３４は、患者の骨格に応じて、調節できる場合もできない場合もある。
【００６６】
図１８の上面から見ると、アーム１５６の間に画定される各角度１８０，１８２，および１８４も、調整可能である。角度１８０，１８２，および１８４は、患者の骨格に応じて増減することができることにより、寛骨臼リーマガイド１５０を望ましい位置および向きに配置する。例えば、アーム１５６の中の任意の２つは、互いに向かって移動することも、互いから離れるように移動することもできる。他の実施形態において、角度１８０，１８２，および１８４は、患者の骨格に応じて、調節できる場合もできない場合もある。
【００６７】
図２０を参照すると、寛骨臼リーマガイド１５０を用いた整形外科処置２００が示される。術者は、図１に示し、上述した方法１０のステップ３２の処理において、処置２００を施すことができる。ステップ２０２の処理において、術者は、寛骨臼リーマガイド１５０を患者の寛骨に配置する。寛骨臼リーマガイド５０は、特定の患者に合わせてカスタマイズされるため、ガイド１５０は、ほぼ特異の、所定の位置および向きにおいて、患者の寛骨と連結する。例えば、据付脚１５４の底面１６６が患者別にカスタマイズした輪郭を含む実施形態において、寛骨臼リーマガイド１５０は、患者の寛骨面の対応する輪郭が据付脚１５４の底面１６６の負の輪郭に受容されるように、患者の寛骨に配置される。さらに、いくつかの実施形態において、術者は、寛骨臼リーマガイド１５０の位置を、施術前または施術中に調節することができる。例えば、各アーム１５６がリーマ据付部１５２および各据付脚１５４に移動可能に固定される実施形態において、術者は、寛骨臼リーマガイド１５０の位置を調節することにより、ガイド１５０および患者の骨格の固定を強化することができる。配置された後は、寛骨臼リーマガイド１５０は、寛骨臼整形人工関節のために、患者の寛骨臼に対して望ましい傾斜および回転角度を画定する。
【００６８】
ステップ２０４の処理において、術者は、整形外科用のドリルのドリルビットを、寛骨臼リーマガイド１５０の第１の据付脚１５４の通路２１４を通して挿入する。術者は、第１の据付脚１５４の通路２１４を穿孔ガイドとして用いて、寛骨臼に近接する患者の寛骨に第１の下穴を穿孔する。その後、術者は、第１の据付脚１５４の通路２１４から、ドリルビットを取り除くことができる。術者は、第２および第３の据付脚１５４の通路２１４を用いて、寛骨臼に近接する患者の寛骨に、第２および第３の下穴を穿孔する処理を繰り返す。第１、第２、および第３の下穴は、寛骨臼整形人工関節を望ましい傾斜および回転角度で配置する向きであることを理解されたい。
【００６９】
ステップ２０６の処理において、術者は、据付脚１５４の各通路２１４を通して、寛骨臼に近接する患者の寛骨に画定された下穴に、ガイドピン（図１５または図１９参照）を挿入する。次にガイドピンを、ねじ込み、または他の方法で、患者の寛骨に固定する。ガイドピンを患者の寛骨臼に固定した後、術者は、ガイドピンを患者の寛骨臼に固定したまま、寛骨臼リーマガイド１５０を取り除く。または、いくつかの実施形態において、術者 は、患者の寛骨臼に下穴を設けた後に、寛骨臼リーマガイド１５０を取り除くことができる。次に術者は、据付脚５４を使うことなく、ガイドピンを下穴に固定することができる。
【００７０】
ステップ２０８の処理において、術者は、骨リーマ２１８を寛骨臼リーマガイド１５０に固定する。次に術者は、寛骨臼リーマガイド１５０（図１５または図１９参照）をガイドピン上で前進させることにより、患者の寛骨臼にリーマ加工をするために、リーマ２１８を配置する。ガイドピン２１５は、寛骨臼人工関節の望ましい回転および傾斜角度に基づいて、患者の寛骨臼に所定の位置および向きで固定されたため、患者の寛骨臼へのリーマ加工は、患者の寛骨臼が、望ましい回転および傾斜角度に従って寛骨臼人工関節を受容できる寸法となるように、ガイドされることを理解されたい。
【００７１】
いくつかの実施形態において、ガイドピン２１５は、寛骨臼人工関節を植え込む際のガイドとして用いることもできる。つまり、図２１に示すように、術者が骨リーマ２１８を用いて患者の骨にリーマ加工をした後、術者は、寛骨臼カップ２４２および寛骨臼カップ２４２内に受容される軸受ライナ２４４を含むことができる寛骨臼人工関節２４０を、衝撃部材または挿入具２４８を用いて、寛骨臼リーマガイド１５０に固定することができる。衝撃部材２４８は、ハウジングまたはベース２５０、およびハウジング２５０から下方に延在するシャフト２５２を含む。シャフト２５２は、ねじ山付き端部２５４を含み、ねじ山付き端部２５４は、寛骨臼カップ２４２のねじ山付き穴２４６に受容される。衝撃部材２４８のハウジング２５０は、リーマ据付部１５２に画定されるリーマ通路１６０に受容される寸法であり、詳細に上述したリーマ２１８と同様の態様で、据付部１５２に固定される。
【００７２】
寛骨臼人工関節２４０および衝撃部材２４８を寛骨臼リーマガイド１５０に固定した後、ガイド１５０は再び、寛骨臼人工関節の植え込み中にガイドとして機能するガイドピン２１５上をスライドする。次に寛骨臼リーマガイド１５０は、ガイドピン２１５をスライドし、外科的処置をされた患者の寛骨臼に降下することができる。次に寛骨臼人工関節２４０を、衝撃部材２４８を用いて植え込むことができる。そのために、術者は、衝撃部材２４８に（例えば外科用ハンマを用いて）衝撃を与えることにより、寛骨臼人工関節２４０を患者の外科的に処置された寛骨臼に植え込むことができる。勿論、他の実施形態において、他の装置および道具を使用し、ガイドピン２１５をガイドとして用いて、寛骨臼人工関節２４０を植え込むことができる。だが、寛骨臼人工関節１４０を植え込めば、ガイドピン２１５は、取り除くことができる。寛骨臼人工関節２４０は、ガイドピン２１５をガイドとして用いて植え込むため、ほぼ所定の位置および向きに（例えば所定の傾斜および回転角度で）植え込まれることを理解されたい。
【００７３】
寛骨臼リーマガイド１５０を、患者別にカスタマイズした用具に関して上述したが、他の実施形態において、寛骨臼リーマガイド１５０は、特定の患者に合わせてカスタマイズされない場合があることを理解されたい。つまり、いくつかの実施形態において、寛骨臼リーマガイド１５０は、さまざまな患者に使用できるように構成することができる。例えば、図１６に示す寛骨臼リーマガイド１５０は、患者別ではない整形外科器具として具現化することができる。このような実施形態において、寛骨臼リーマガイド１５０は、施術前および／または施術中に術者によって調整されることにより、寛骨臼人工関節にとって望ましい傾斜および回転角度を与えることができる。つまり、このような実施形態において、寛骨臼リーマガイド１５０は調整可能であるため、術者はガイド１５０をさまざまな患者に用いることができ、整形外科医は望ましいようにガイド１５０を施術中に調製することができることを理解されたい。
【００７４】
図面および前述の説明において、開示内容を例示および詳述したが、かかる図示および説明は、例示的で非制限的な性質のものと解される。つまり、例示的な実施形態のみを示し、記載したものであり、あらゆる変更および修正は開示内容の趣旨に属するものとして保護されることが望ましいと考えられる。
【００７５】
本明細書に記載した方法、器具、およびシステムのさまざまな特徴から、本開示の複数の効果が生じる。本開示の方法、器具、およびシステムの代替的な実施形態は、記載した特徴の全てを含むものではなくとも、かかる特徴の少なくともいくつかから生じる効果を奏することができることに留意されたい。当業者であれば、本発明の特徴の中の１つまたは複数を組み込み、添付した特許請求の範囲が定義する本開示の趣旨および範囲に属する方法、器具、およびシステムを、自ら容易に実施することができるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具を設計および製造する方法を、単純化したフロー図である。
【図２】患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の一態様の斜視図である。
【図３】図２に示す患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の、立面図である。
【図４】図２に示す患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の、上面図である。
【図５】図２に示す患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の据付脚の一態様の、断面図である。
【図６】患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の他の実施形態の、斜視図である。
【図７】図６に示す患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の、立面図である。
【図８】図６に示す患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の、上面図である。
【図９】寛骨臼の整形外科処置を施す方法を、単純化したフロー図である。
【図１０】図９に示す方法で使用するカニューレ状のリーマの、一態様の斜視図である。
【図１１】患者の骨に固定したガイドピンを用いて、図２または図６に示す患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具で、植え込むために配置された寛骨臼人工関節の、立面図である。
【図１２】患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の他の実施形態の斜視図である。
【図１３】図１２に示す患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の、立面図である。
【図１４】図１２に示す患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の、上面図である。
【図１５】図１２に示す患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具を、カニューレ状のリーマと連結した立面図である。
【図１６】患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の他の実施形態の斜視図である。
【図１７】図１６に示す患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の、立面図である。
【図１８】図１６に示す患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具の、上面図である。
【図１９】図１６に示す患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具を、カニューレ状のリーマと連結した、立面図である。
【図２０】寛骨臼の整形外科処置を施す方法を、単純化したフロー図である。
【図２１】図１２または図１６に示す患者別にカスタマイズした寛骨臼の整形外科手術用具を用いて、植え込むために配置された寛骨臼人工関節の、立面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年11月25日(2009.11.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の寛骨に人工関節寛骨臼カップを容易に植え込むための、患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドであって、
（ｉ）内部に画定された長手方向の通路を有する本体、
（ｉｉ）前記本体から延在する複数のアーム、および
（ｉｉｉ）患者の寛骨と接触するように構成された複数の脚であって、前記複数の脚の各脚が、前記複数のアームのうちの対応するアームと連結する、複数の脚
を備える、寛骨臼リーマガイドを備え、
前記複数の脚の各脚が、
（ｉ）前記患者の寛骨に植え込まれる場合の、前記人工関節寛骨臼カップの所定の程度の回転および傾斜角度、ならびに
（ｉｉ）前記患者の前記寛骨の輪郭
に基づいて、前記本体に対して配置される、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項２】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数の脚の各脚が、患者別にカスタマイズした負の輪郭を有する底部の骨接触面を含み、前記患者別にカスタマイズした負の輪郭が、対応する正の輪郭を有する前記患者の寛骨の一部を受容するように構成される、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項３】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数の脚の各脚が、実質上互いに異なる長手方向の長さを有する、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項４】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記本体が、側壁を含み、前記複数のアームの各アームが、底面を含み、
前記複数のアームの各底面が、前記本体の前記側壁に対する角度を画定し、前記角度が、前記複数のアームの他の各底面により画定された前記角度と異なる大きさである、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項５】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
角度が、前記複数のアームの各アーム間で、前記複数のアームのうちの隣接する別のアームに対して画定され、頂面側から見た場合に、前記角度の各々が互いに異なる大きさである、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項６】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数の脚の各脚が、頂面側から見た場合に、前記複数の脚の他の各脚により画定された距離と異なる大きさの距離だけ、前記本体から離間する、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項７】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数のアームの各アームが、前記本体に対して移動可能なように、継手を通して前記本体と連結する、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項８】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数の脚の各脚が、前記対応するアームに対して移動可能なように、継手を通して前記対応するアームと連結する、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項９】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数のアームが、前記本体から延在する少なくとも３つのアームを備える、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【請求項１０】
請求項１に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数の脚の各脚が、内部に画定された長手方向の通路を含み、前記複数の脚の前記長手方向の通路の各々が、骨ガイドピンを収容できる寸法である、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７５】
本明細書に記載した方法、器具、およびシステムのさまざまな特徴から、本開示の複数の効果が生じる。本開示の方法、器具、およびシステムの代替的な実施形態は、記載した特徴の全てを含むものではなくとも、かかる特徴の少なくともいくつかから生じる効果を奏することができることに留意されたい。当業者であれば、本発明の特徴の中の１つまたは複数を組み込み、添付した特許請求の範囲が定義する本開示の趣旨および範囲に属する方法、器具、およびシステムを、自ら容易に実施することができるであろう。
〔実施の態様〕
（１）患者の寛骨に人工関節寛骨臼カップを容易に植え込むための、患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドであって、
（ｉ）内部に画定された長手方向の通路を有する本体、
（ｉｉ）前記本体から延在する複数のアーム、および
（ｉｉｉ）患者の寛骨と接触するように構成された複数の脚であって、前記複数の脚の各脚が、前記複数のアームのうちの対応するアームと連結する、複数の脚
を備える、寛骨臼リーマガイドを備え、
前記複数の脚の各脚が、
（ｉ）前記患者の寛骨に植え込まれる場合の、前記人工関節寛骨臼カップの所定の程度の回転および傾斜角度、ならびに
（ｉｉ）前記患者の前記寛骨の輪郭
に基づいて、前記本体に対して配置される、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
（２）実施態様（１）に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数の脚の各脚が、患者別にカスタマイズした負の輪郭を有する底部の骨接触面を含み、前記患者別にカスタマイズした負の輪郭が、対応する正の輪郭を有する前記患者の寛骨の一部を受容するように構成される、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
（３）実施態様（１）に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記本体の前記長手方向の通路が、骨ガイドピンを収容できる寸法である、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
（４）実施態様（１）に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記本体の前記長手方向の通路が、寛骨臼リーマ手術用具の本体を受容できる寸法である、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
（５）実施態様（１）に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記本体が、底部の骨接触面を含み、前記複数の脚の各脚が、頂面を含み、
前記本体の前記底部の骨接触面が、前記複数の脚の少なくとも１つの前記頂面により画定された平面と同一平面上にない、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
（６）実施態様（１）に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記本体が、底部の骨接触面を含み、前記複数の脚の各脚が、頂面を含み、
前記本体の前記底部の骨接触面および前記複数の脚の各頂面が、互いに同一平面上にある、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
（７）実施態様（１）に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記本体が、底部の骨接触面を含み、前記複数の脚が、第１の平面を画定する第１の頂面を有する第１の脚、および第２の平面を画定する第２の頂面を有する第２の脚を含み、
前記本体の前記底部の骨接触面、前記第１の頂面、および前記第２の頂面が、互いに平行であり、かつ同一平面上にない、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
（８）実施態様（１）に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記本体が、底部の骨接触面を含み、前記複数の脚の各脚が、底面を含み、
前記患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドが前記患者の寛骨と接触する位置にある場合に、前記本体の前記底部の骨接触面が、前記複数の脚の各脚の前記底面に対して内側に配置される、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
（９）実施態様（１）に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数の脚の各脚が、実質上互いに異なる長手方向の長さを有する、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
（１０）実施態様（１）に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記本体が、側壁を含み、前記複数のアームの各アームが、底面を含み、
前記複数のアームの各底面が、前記本体の前記側壁に対する角度を画定し、前記角度が、前記複数のアームの他の各底面により画定された前記角度と異なる大きさである、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
（１１）実施態様（１）に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
角度が、前記複数のアームの各アーム間で、前記複数のアームのうちの隣接する別のアームに対して画定され、頂面側から見た場合に、前記角度の各々が互いに異なる大きさである、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
（１２）実施態様（１）に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数の脚の各脚が、頂面側から見た場合に、前記複数の脚の他の各脚により画定された距離と異なる大きさの距離だけ、前記本体から離間する、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
（１３）実施態様（１）に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数のアームの各アームが、前記本体に対して移動可能なように、継手を通して前記本体と連結する、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
（１４）実施態様（１）に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数の脚の各脚が、前記対応するアームに対して移動可能なように、継手を通して前記対応するアームと連結する、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
（１５）実施態様（１）に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数のアームが、前記本体から延在する少なくとも３つのアームを備える、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
（１６）実施態様（１）に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数の脚の各脚が、内部に画定された長手方向の通路を含み、前記複数の脚の前記長手方向の通路の各々が、骨ガイドピンを収容できる寸法である、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
（１７）患者の寛骨に人工関節寛骨臼カップを容易に植え込むための、患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドであって、
（ｉ）内部に画定された長手方向の通路を有する本体、
（ｉｉ）複数のアームであって、前記複数のアームの各アームが前記本体に対して別個に移動可能なように、対応する継手を通して前記本体と連結される、複数のアーム、および
（ｉｉｉ）患者の寛骨と接触するように構成された複数の脚であって、前記複数の脚の各脚が、前記本体に対して別個に移動可能なように、対応する継手を通して前記複数のアームのうちの対応するアームと連結され、前記複数の脚の各脚が、患者別にカスタマイズした負の輪郭を有する底部の骨接触面を有し、前記患者別にカスタマイズした負の輪郭が、対応する正の輪郭を有する前記患者の寛骨の一部を受容するように構成される、複数の脚
を備える、寛骨臼リーマガイドを備える、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
（１８）実施態様（１７）に記載の患者別にカスタマイズした整形外科器具において、
前記複数の脚の各脚が、内部に画定された長手方向の通路を含み、前記複数の脚の前記長手方向の通路の各々が、骨ガイドピンを収容できる寸法である、患者別にカスタマイズした整形外科器具。
（１９）患者の寛骨に人工関節寛骨臼カップを容易に植え込むために、整形外科的な骨リーマ処置を患者の寛骨臼に施す方法において、
前記方法が、
患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドを、前記患者の寛骨に配置することであって、
前記患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドが、
（ｉ）内部に画定された長手方向の通路を有する本体、ならびに
（ｉｉ）前記本体と連結し、前記患者の前記寛骨と接触するように構成された複数の脚であって、前記複数の脚の各脚が、前記患者の寛骨に植え込まれる場合の、前記人工関節寛骨臼カップの所定の程度の回転および傾斜角度に基づいて、前記本体に対して配置される、複数の脚を含む、ことと、
前記本体の前記長手方向の通路をドリルガイドとして用いて、前記患者の寛骨臼に下穴を穿孔することと、
前記患者の寛骨臼に形成された前記下穴に、骨ガイドピンを挿入することと、
カニューレ状の寛骨臼リーマを、前記ガイドピン上に前進させることと、
前記骨ガイドピンを前記カニューレ状のリーマ用のガイドとして用いて、前記患者の寛骨臼に、前記カニューレ状の寛骨臼リーマでリーマ加工をすることと、
を備える、方法。
（２０）患者の寛骨に人工関節寛骨臼カップを容易に植え込むために、整形外科的な骨リーマ処置を患者の寛骨臼に施す方法において、
前記方法が、
患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドを、前記患者の寛骨に配置することであって、
前記患者別にカスタマイズした寛骨臼リーマガイドが、
（ｉ）内部に画定された長手方向の通路を有する本体、ならびに
（ｉｉ）前記患者の前記寛骨と接触するように構成された複数の脚であって、前記複数の脚の各脚が、前記本体と連結し、内部に画定された長手方向の通路を有し、前記複数の脚の各脚が、前記患者の寛骨に植え込まれる場合の、前記人工関節寛骨臼カップの所定の程度の回転および傾斜角度に基づいて、前記本体に対して配置される、複数の脚を含む、ことと、
前記複数の脚の前記長手方向の通路をドリルガイドとして用いて、前記患者の寛骨に複数の下穴を穿孔することと、
前記複数の脚の各長手方向の通路を通して、前記患者の寛骨に形成された対応する前記下穴の各々へと、骨ガイドピンを挿入することと、
前記本体の前記長手方向の通路内に、寛骨臼リーマを固定することと、
複数の前記ガイドピンを前記寛骨臼リーマ用のガイドとして用いて、前記患者の寛骨臼に、前記寛骨臼リーマでリーマ加工をすることと、
を備える、方法。
【外国語明細書】
2010082448000001.pdf