(57)【要約】【課題】高温高圧蒸気による滅菌時の網状管、アングルワイヤー等の酸化、劣化を抑制することができる内視鏡軟性部及び内視鏡を得る。【解決手段】内視鏡軟性部３０は、帯状部材を螺旋状に巻いて成形した螺旋管３２と、この螺旋管３２の外周に細線を編組みして成形した網状管３４と、この網状管３４の外周に形成された外皮部材３６と、を備えている。螺旋管３２の内部には、内視鏡軟性部３０の先端側に設けられた湾曲部を操作するために金属素線を束ねて捻り線にして形成した操作用アングルワイヤー３８が設けられている。網状管３４の金属素線４０の外周面には、ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２が形成されている。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
帯状部材を螺旋状に巻いて成形し、中空部を有する螺旋管と、
前記螺旋管の外周に設けられ、細線を編組みして成形した網状管と、
前記螺旋管の内部に設けられ、先端側に設けられた湾曲部を操作するために金属素線を束ねて捻り線にして形成した操作用アングルワイヤーと、
前記網状管の外周に被覆された外皮部材と、を備えると共に、
前記螺旋管、前記網状管、及び前記操作用アングルワイヤーの少なくとも一つの外周面にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層が形成されている内視鏡軟性部。
【請求項２】
前記網状管が、細線に前記ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層を形成し、当該細線を編組みして成形されている請求項１に記載の内視鏡軟性部。
【請求項３】
前記操作用アングルワイヤーが、金属素線に前記ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層を形成し、当該金属素線を束ねて捻り線にして形成されている請求項１又は請求項２に記載の内視鏡軟性部。
【請求項４】
前記ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層が形成された前記操作用アングルワイヤーに、前記ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層よりも摩擦係数を低減する潤滑剤がコートされている請求項３に記載の内視鏡軟性部。
【請求項５】
患者の体腔内に挿入される長尺状の挿入部が、請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載の内視鏡軟性部で構成されている内視鏡。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、管状の内視鏡軟性部、及びこの内視鏡軟性部を備えた内視鏡に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用内視鏡は、長尺状の挿入部を患者の体腔内に挿入して臓器などを観察したり、内視鏡の処置具挿通チャンネル内に挿入した処置具を用いて各種治療や処置を行なう。このため、一度使用した内視鏡を他の患者に再使用する場合、内視鏡を介しての患者間の感染を防止するため、検査・処置終了後に内視鏡の消毒・滅菌を行なう必要がある。消毒や滅菌には、消毒液、エチレンオキサイドガス、ホルマリンガス、過酸化水素ガス、プラズマ、オゾン、又は高温高圧の水蒸気を使用する滅菌であるオートクレーブなどを使用する方法がある。
【０００３】
高温高圧蒸気で内視鏡を滅菌するオートクレーブによる方法は、従来から広く普及している滅菌方法である。この方法は、滅菌効果の信頼性が高く、残留毒性がなく、ランニングコストが安い等の多くのメリットを有するが、内視鏡を高温高圧蒸気滅菌する際の代表的な条件としては、米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ  ＳＴ３７−１９９２に、プレバキュームタイプで滅菌工程１３２°Ｃで４分、グラビティタイプで滅菌工程１３２°Ｃで１０分とされており、このような環境下では、医療機器に与えるダメージが非常に大きくなる。
【０００４】
内視鏡の挿入部を構成する軟性部（可撓管）は、例えば、帯状部材を螺旋状に巻いて一定の径に成形した螺旋管と、この螺旋管の外周にステンレス鋼線等の細線を編組して形成した網状管と、を備えている。この網状管によって、伸縮及び捩りに対する強度が増大され、内視鏡の挿入部の潰れに対する強度が増大されている。さらに、内視鏡の軟性部（可撓管）は、この網状管の外周に熱可塑性エラストマー等からなる外皮層が被覆されている。このような内視鏡の軟性部（可撓管）では、オートクレーブ、酸化性薬品等による消毒滅菌処理を繰り返し行うと、ステンレス鋼線等の細線が酸化や錆により劣化し、内視鏡の軟性部（可撓管）の強度が低下する。
【０００５】
例えば、特許文献１には、網状管の細線の外表面にシリカコーティング層を形成した構成が開示されている。この構成では、シリカコーティング層を形成することで、バリア性を高めることができるが、ねじりなどの動作を繰り返すことにより、シリカコーティング層が剥がれる可能性がある。
【０００６】
また、ステンレス等の金属素線を束ねて撚り線にして形成したワイヤーを内視鏡軟性部の湾曲部を操作するためのアングルワイヤーとして使用している内視鏡の場合には、上述したオートクレーブによる消毒滅菌処理を繰り返し行うと、内視鏡内部に侵入した蒸気がアングルワイヤーを劣化させる。また、この蒸気によってワイヤーの素線間の隙間に水分が残留し、これによってワイヤーが錆びて、湾曲不良を起こす可能性がある。
【０００７】
例えば、特許文献２には、高温高圧水蒸気耐性を有する防錆剤によってアングルワイヤー表面を被覆する構成が開示されている。しかし、この構成では、防錆剤を均一に被覆することが困難であり、耐水性、ガスバリア性、耐熱性等が充分でなく、オートクレーブ等による消毒滅菌処理に対する耐性が必ずしも充分ではない。
【特許文献１】特開２００６−１９８２３４号公報
【特許文献２】特開２００１−４６３３０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は上記事実を考慮し、高温高圧蒸気による滅菌時に網状管、アングルワイヤー等の酸化、劣化を抑制することができる内視鏡軟性部及び内視鏡を得ることが目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
請求項１に記載の発明に係る内視鏡軟性部は、帯状部材を螺旋状に巻いて成形し、中空部を有する螺旋管と、前記螺旋管の外周に設けられ、細線を編組みして成形した網状管と、前記螺旋管の内部に設けられ、先端側に設けられた湾曲部を操作するために金属素線を束ねて捻り線にして形成した操作用アングルワイヤーと、前記網状管の外周に被覆された外皮部材と、を備えると共に、前記螺旋管、前記網状管、及び前記操作用アングルワイヤーの少なくとも一つの外周面にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層が形成されている。
【００１０】
請求項１に記載の発明によれば、帯状部材を螺旋状に巻いて成形した中空部を有する螺旋管の外周に、細線を編組みして成形した網状管が形成されており、螺旋管の内部には、先端側に設けられた湾曲部を操作するために金属素線を束ねて捻り線にして形成した操作用アングルワイヤーが設けられている。網状管の外周には外皮部材が被覆されている。螺旋管、網状管、及び操作用アングルワイヤーの少なくとも一つの外周面には、ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層が形成されている。螺旋管及び網状管の少なくとも一方の外周面にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層を形成することで、高温高圧蒸気による滅菌時の螺旋管、網状管の酸化、劣化が抑制される。これによって、内視鏡軟性部（特に挿入部）の変形を抑制することができる。また、金属素線を束ねて捻り線にして形成した操作用アングルワイヤーの外周面にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層を形成することで、ポリパラキシリレン樹脂と金属素線との密着性が高いことにより、高温高圧蒸気による滅菌時に金属素線の酸化、劣化を抑制することができる。
【００１１】
請求項２に記載の発明に係る内視鏡軟性部は、請求項１に記載の内視鏡軟性部において、前記網状管が、細線に前記ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層を形成し、当該細線を編組みして成形されている。
【００１２】
請求項２に記載の発明によれば、網状管は、細線にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層を形成し、当該細線を編組みして成形されており、細線にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層を形成してから編組みすることで、高温高圧蒸気による滅菌時の網状管の酸化、劣化をより一層抑制することができる。
【００１３】
請求項３に記載の発明は、請求項１又は請求項２に記載の内視鏡軟性部において、前記操作用アングルワイヤーが、金属素線に前記ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層を形成し、当該金属素線を束ねて捻り線にして形成されている。
【００１４】
請求項３に記載の発明によれば、操作用アングルワイヤーは、金属素線にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層を形成し、当該金属素線を束ねて捻り線にして形成されており、金属素線にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層を形成してから当該金属素線を束ねて捻り線にすることで、ポリパラキシリレン樹脂が金属素線の外周全面を被覆でき、ポリパラキシリレン樹脂と金属素線との密着性が高いことにより、高温高圧蒸気による滅菌時に金属素線の酸化、劣化をより一層抑制することができる。
【００１５】
請求項４に記載の発明は、請求項３に記載の内視鏡軟性部において、前記ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層が形成された前記操作用アングルワイヤーに、前記ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層よりも摩擦係数を低減する潤滑剤がコートされている。
【００１６】
請求項４に記載の発明によれば、ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層が形成された操作用アングルワイヤーに、ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層よりも摩擦係数を低減する潤滑剤がコートされており、操作用アングルワイヤーの摩擦による螺旋管、網状管等の劣化を抑制することができる。
【００１７】
請求項５に記載の発明に係る内視鏡は、患者の体腔内に挿入される長尺状の挿入部が、請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載の内視鏡軟性部で構成されている。
【００１８】
請求項５に記載の発明によれば、患者の体腔内に挿入される長尺状の挿入部が、請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載の内視鏡軟性部で構成されており、螺旋管、網状管、及び操作用アングルワイヤーの少なくとも一つの外周面には、ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層が形成されている。螺旋管及び網状管の少なくとも一方の外周面にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層を形成することで、高温高圧蒸気による滅菌時の螺旋管、網状管の酸化、劣化が抑制される。これによって、内視鏡軟性部（特に挿入部）の変形を抑制することができる。また、金属素線を束ねて捻り線にして形成した操作用アングルワイヤーの外周面にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層を形成することで、ポリパラキシリレン樹脂と金属素線との密着性が高いことにより、高温高圧蒸気による滅菌時に金属素線の酸化、劣化を抑制することができる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明では、高温高圧蒸気による滅菌時に網状管、螺旋管、及び操作用アングルワイヤーの少なくとも一つの酸化、劣化を抑制することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
【００２１】
図１には、本発明の第１実施形態に係る内視鏡１０の全体構成が示されている。この図に示されるように、内視鏡１０は、患者の体腔内に挿入される長尺状の挿入部１２を備えており、挿入部１２の基端部に本体操作部１４が連設されている。本体操作部１４には光源装置（図示省略）に着脱可能に接続される長尺状のライトガイド軟性部１６が連結されている。ライトガイド軟性部１６の先端部には、光源装置（図示省略）に接続される端子を備えた接続部１８が設けられている。また、本体操作部１４には、挿入部１２を操作するための操作ノブ２０が設けられている。
【００２２】
挿入部１２は、本体操作部１４への連設部分から長手方向（軸方向）の大半の長さ部分を構成する内視鏡軟性部としての可撓管部１２Ａと、この可撓管部１２Ａの長手方向先端側に連設されたアングル部１２Ｂと、アングル部１２Ｂの長手方向先端側に連設されると共に対物光学系等を内臓した先端部本体１２Ｃと、を備えている。アングル部１２Ｂは、挿入部１２に設けられた操作ノブ２０を回転操作することにより、遠隔的に屈曲されるように構成されている。また、ライトガイド軟性部１６も挿入部１２の可撓管部１２Ａとほぼ同様の構造となっている。
【００２３】
可撓管部１２Ａは、先端部本体１２Ｃを所定の観察対象部内にまで到達できる長さが確保され、かつ、本体操作部１４を操作者が把持して操作するのに支障を来たさない程度にまで患者等から離すことができる長さに設定されている。可撓管部１２Ａは、そのほぼ全長にわたって可撓性を持たせる必要があり、特に患者の体腔内等に挿入される部位はより可撓性に富む構造となっている。また、可撓管部１２Ａは、特に本体操作部１４への連設部分では、体腔内等に挿入する際における押し込み推進力を得るために、曲げに対して所定の剛性が必要となる。また、可撓管部１２Ａは、特にアングル部１２Ｂへの連設部分では、アングル部１２Ｂが湾曲したときに、この湾曲形状にある程度追従させるために、より可撓性がある方が好ましい。
【００２４】
可撓管部１２Ａは、管状部内に図示しないライトガイド、イメージガイド（電子内視鏡の場合には信号ケーブル）、処置具挿通チャンネル、及び送気送水管等を内装している。
【００２５】
図２には、可撓管部１２Ａの管状部を構成する内視鏡軟性部３０が部分裁断側面図にて示されている。また、図３には、内視鏡軟性部３０が部分裁断斜視図にて示されている。これらの図に示されるように、内視鏡軟性部３０は、金属製の帯状部材を螺旋状に巻いて成形した螺旋管３２と、この螺旋管３２の外周に細線３４Ａを編組みして成形した網状管３４と、この網状管３４の外周に形成された外皮部材３６と、を備えている。螺旋管３２の内部には、先端側に設けられた湾曲部を操作するために金属素線を束ねて捻り線にして形成した操作用アングルワイヤー３８が配設されている。
【００２６】
図４及び図５に示されるように、網状管３４は、細線３４Ａを構成する金属素線４０にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２を形成し、当該被覆層４２が形成された細線３４Ａを編組みして成形したものである。ポリパラキシレン樹脂からなる被覆層４２の厚みは、防湿の観点から５μｍ以上が好ましい。
【００２７】
次に、内視鏡軟性部３０の作成方法について説明する。
【００２８】
網状管３４を化学蒸着装置のチャンバー内に入れて減圧した後、チャンバー内に気化させたジパラキシリレンを加熱管を通して送り込んで所定時間その雰囲気中に放置する。すなわち、例えばポリパラキシリレンを化学蒸着することにより、ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２が形成される。ポリパラキシリレン樹脂には、ポリモノクロロパラキシリレン、ポリパラキシリレン、ポリジクロロパラキシリレン、ポリフッ素化パラキシリレン等があり、それぞれ性質が適するものを選択または組み合わせてコーティング剤とする。コーティング厚（被覆層４２の厚み）は、樹脂雰囲気中での放置時間で調節可能である。ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２の厚みは、５〜８０μｍ程度が好ましい。被覆層４２の厚みが５μｍより小さいと、所望の曲げ剛性を確保することが困難となる。また、被覆層４２の厚みが８０μｍより大きいと、内視鏡軟性部の柔軟性を維持することが困難となる。
【００２９】
金属素線４０にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２を形成した後、当該金属素線４０を編組して網状管３４を形成する。
【００３０】
次に、内視鏡軟性部３０の作用並びに効果について説明する。
【００３１】
内視鏡軟性部３０の網状管３４は、細線３４Ａを構成する金属素線４０にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２を形成し、当該被覆層４２が形成された細線３４Ａを編組みして成形している。網状管３４の外周面にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２を形成することで、高温高圧蒸気による滅菌時の網状管３４の酸化、劣化を抑制することができる。これによって、内視鏡軟性部３０（特に挿入部）の変形を抑制することができる。
【００３２】
次に、本発明の第２実施形態に係る内視鏡軟性部について説明する。なお、第１実施形態と同一の部材には同一の符号を付し、重複した説明を省略する。
【００３３】
図６に示されるように、内視鏡軟性部を構成する螺旋管５２は、金属製の帯状部材を螺旋状に巻いて成形した中空部５３を有しており、螺旋管５２の外周面にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２が形成されている。
【００３４】
このような螺旋管５２を備えた内視鏡軟性部は以下のように作成する。
【００３５】
螺旋管５２を化学蒸着装置のチャンバー内に入れて減圧した後、チャンバー内に気化させたジパラキシリレンを加熱管を通して送り込んで所定時間その雰囲気中に放置する。すなわち、例えばポリパラキシリレンを化学蒸着することにより、ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２が形成される。金属製の帯状部材を螺旋状に巻いて成形した螺旋管５２の外周面に、上述のようなポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２が形成されている。
【００３６】
このような螺旋管５２を備えた内視鏡軟性部では、螺旋管５２の外周面にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２を形成することで、高温高圧蒸気による滅菌時の螺旋管５２の酸化、劣化を抑制することができる。これによって、内視鏡軟性部（特に挿入部）の変形を抑制することができる。
【００３７】
次に、本発明の第３実施形態に係る内視鏡軟性部について説明する。なお、第１及び第２実施形態と同一の部材には同一の符号を付し、重複した説明を省略する。
【００３８】
図７に示されるように、内視鏡軟性部を構成する操作用アングルワイヤー６０は、ワイヤー芯部６２を備えている。ワイヤー芯部６２は、図８に示されるように、金属素線６４にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２を形成し、当該被覆層４２が形成された金属素線６４を束ねて捻り線にして形成したものである。図８に示されるように、ワイヤー芯部６２の外周面には、ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２よりも摩擦係数を低減する潤滑剤が被覆された潤滑剤被覆層６６が形成されている。潤滑剤被覆層６６としては、例えば、ＭｏＳ２粉末、ＢＮ粉末、カーボングラファイト粉末、米糠セラミックス、フッ素系オイル、フッ素系グリス、及びポリテトラフルオロエチレン粉末からなる群から選ばれた潤滑剤の少なくとも１種が用いられている。
【００３９】
このような操作用アングルワイヤー６０を備えた内視鏡軟性部は以下のように作成する。
【００４０】
操作用アングルワイヤー６０の材料となる金属素線６４を化学蒸着装置のチャンバー内に入れて減圧した後、チャンバー内に気化させたジパラキシリレンを加熱管を通して送り込んで所定時間その雰囲気中に放置する。すなわち、例えばポリパラキシリレンを化学蒸着することにより、ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２が形成される。
【００４１】
金属素線６４にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２を形成した後、この金属素線６４を束ねて撚り線に形成することにより、ワイヤー芯部６２が形成される。ワイヤー芯部６２の外周面に潤滑剤被覆層６６をコートすることで、操作用アングルワイヤー６０が形成されている。潤滑剤被覆層６６（固体潤滑剤成分）として、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、カーボングラファイト、窒化硼素から選択された少なくとも１種を含み、バインダー成分としてエポキシ樹脂とフェノール樹脂であって、分散剤としての添加物が重量％で数％であって、溶剤成分がメチルエチルケトン、メチルイソブチルケトン等の有機溶剤であるコーティング組成物をコーティング層としたものが用いられている。ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２を形成したワイヤー芯部６２にスプレー塗布し、溶剤を自然乾燥させた後、１９０℃で１時間焼付けを行い、膜厚１０μｍのコーティング層（潤滑剤被覆層６６）を形成する。
【００４２】
このような操作用アングルワイヤー６０は、金属素線６４にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２を形成し、当該被覆層４２が形成された金属素線６４を束ねて捻り線にして形成することで、ポリパラキシリレン樹脂が金属素線６４の外周全面を被覆し、ポリパラキシリレン樹脂と金属素線６４との密着性が高いことにより、高温高圧蒸気による滅菌時に金属素線６４の酸化、劣化を抑制することができる。また、ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２は摩擦係数が小さいので、内視鏡操作時の摩擦抵抗が小さい。
【００４３】
さらに、ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２が形成された操作用アングルワイヤー３８に、ポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２よりも摩擦係数を低減する潤滑剤被覆層６６がコートされている。これによって、操作用アングルワイヤー３８の摩擦により螺旋管３２、網状管３４等が擦れて磨耗することを防止又は抑制することができる。
【００４４】
なお、上述の第１〜第３実施形態では、網状管、螺旋管、操作用アングルワイヤーに別々にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２を形成したが、これに限定されるものではない。すなわち、本発明では、網状管、螺旋管、及び操作用アングルワイヤーの少なくとも１つにポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４が形成されていればよく、網状管、螺旋管、及び操作用アングルワイヤーの２つ以上の組み合わせや、網状管、螺旋管、及び操作用アングルワイヤーのすべてにポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２を形成する構成でもよい。
【００４５】
なお、上述の第１実施形態では、網状管を構成する金属素線にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２を形成した後、金属素線を編組みしたが、これに限定されず、網組みされた網状管にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２を形成してもよい。
【００４６】
なお、上述の第３実施形態では、操作用アングルワイヤーを構成する金属素線にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２を形成した後、金属素線を束ねて捻り線にして形成したが、これに限定されず、金属素線を束ねて捻り線にして形成した操作用アングルワイヤーの外周面にポリパラキシリレン樹脂からなる被覆層４２を形成してもよい。
【００４７】
なお、内視鏡軟性部における螺旋管３２の形状及び網状管３４の網組み形状は、第１〜第３実施形態に限定されるものではなく、他の構成でもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本発明の第１実施形態における内視鏡軟性部を用いた内視鏡を示す概略構成図である。
【図２】本発明の第１実施形態における内視鏡軟性部の構成を示す一部を分解した側面図である。
【図３】本発明の第１実施形態における内視鏡軟性部の構成を示す一部を分解した斜視図である。
【図４】本発明の第１実施形態における内視鏡軟性部に用いられる網状管を示す斜視図である。
【図５】本発明の第１実施形態における内視鏡軟性部に用いられる網状の一部を拡大して示す斜視断面図である。
【図６】本発明の第２実施形態における内視鏡軟性部に用いられる螺旋管を示す断面図である。
【図７】本発明の第３実施形態における内視鏡軟性部に用いられる操作用アングルワイヤーを示す断面図である。
【図８】本発明の第３実施形態における内視鏡軟性部に用いられる操作用アングルワイヤーの金属素線を示す斜視断面図である。
【符号の説明】
【００４９】
３０   内視鏡軟性部
３２   螺旋管
３４   網状管
３４Ａ 細線
３６   外皮部材
３８   操作用アングルワイヤー
４０   金属素線
４２   被覆層
４４   金属素線
５２   螺旋管
５３   中空部
６０   操作用アングルワイヤー
６４   金属素線
６６   潤滑剤被覆層
【図１】
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【図２】
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【図３】
2010131153.tif 000005
【図４】
2010131153.tif 000006
【図５】
2010131153.tif 000007
【図６】
2010131153.tif 000008
【図７】
2010131153.tif 000009
【図８】
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