(57)【要約】【課題】体液を効率よく排出して治療時間（期間）を短縮する。【解決手段】ドレナージチューブ１０は、留置部位に留置されるドレナージ部１１を備える。ドレナージ部１１は、バルーン１５、及び体液を消化管に排出するための第１ルーメン１４を有する。ドレナージ部１１には、軟性で小径の支持部１２が一体的に取り付けられている。支持部の遠位端部１３には、コネクタ２２が取り付けられている。バルーン１５は、ドレナージ部１１、及び支持部１２の内部を介してコネクタ２２に繋がれている第２ルーメン１６を通して気体又は液体が流入されて拡張する。ドレナージ部１１を留置部位にセットした後に、コネクタ２２に接続したシリンジ２５により気体を送り込んでバルーン１５を拡張させることで、嚢胞２８を圧迫して内部の体液を胃等の消化管に強制的に排出する。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外周にバルーンを有し、体液等を流すために第１ルーメンが内部に貫通して設けられている軟性のドレナージ部と、
前記ドレナージ部と遠位端部との間を一体的に繋ぐ軟性の支持部と、
一端が前記ドレナージ部の内部のうちの前記第１ルーメンとは異なる部位を通して前記バルーンに接続され、他端が前記支持部の内部を通して前記遠位端部まで貫通して設けられており、前記バルーンに気体又は液体を送るための第２ルーメンと、
を備えたことを特徴とするドレナージチューブ。
【請求項２】
一端が前記ドレナージ部に前記第１ルーメンの流路方向に挿通自在に設けられ、他端が前記遠位端部まで伸長されているガイドワイヤを備えていることを特徴とする請求項１記載のドレナージチューブ。
【請求項３】
前記遠位端部には、前記バルーンに気体を送り込む送気手段、又は液体を送り込む送水手段が接続されるポートが設けられていることを特徴とする請求項１又は２記載のドレナージチューブ。
【請求項４】
前記遠位端部には、前記第２ルーメンを開閉する開閉手段が設けられていることを特徴とする請求項３記載のドレナージチューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内に貯留した消化液、膿、血液や浸出液等を排出するために用いられるバルーン付きのドレナージチューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、体内に貯留した消化液、膿、血液や浸出液等を排出するためのドレナージチューブ（細い管）が知られている。ドレナージチューブは、内視鏡的ドレナージやＰＴＣＤ（経皮経肝胆管ドレナージ）により留置される。内視鏡的ドレナージは、内視鏡の挿入部を口から胃を経て十二指腸に挿入し、挿入部の内部空間に設けた鉗子管路を通して挿入部の先端からドレナージチューブを導出して胆内胆管に留置する。ＰＴＣＤは、からだの外から皮膚、肝臓を通して肝内胆管に穿刺針を刺した後に、その孔にドレナージチューブを留置する。このようなドレナージチューブは、両端に複数の側孔が設けられている（特許文献１）。
【０００３】
また、バルーン付きカテーテルが知られている。これは、バルーンによってカテーテルを体内に固定すること、体液の流れを止めること、及びバルーンの中に様々な液体や薬液を入れて対象とする体内の組織に変化を与えること等を目的として使用される。例えば、全長に連通する２つの中空部をもつカテーテルの先端にバルーンを設け、一方の中空部を通してバルーンの拡張・収縮を行う内視鏡用バルーンカテーテルが周知である（特許文献２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】実開平０１−７２２０６号公報
【特許文献２】特開平０３−２８４２６５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、端部に複数の側孔を設けたドレナージチューブは、強度上から側孔の大きさや数も限界であるため、胆汁等の体液を排出するには限界があり、長い治療期間が必要であった。
【０００６】
本発明はこのような事情に鑑みてなされたもので、胆汁などの体液を効率良く排出して治療期間（時間）を短縮することができるドレナージチューブを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明のドレナージチューブは、上記目的を達成するために、外周にバルーンを有し、体液等を流すために第１ルーメンが内部に貫通して設けられている軟性のドレナージ部と；前記ドレナージ部よりも小径になっており、前記ドレナージ部と遠位端部との間を一体的に繋ぐ軟性の支持部と；一端が前記ドレナージ部の内部のうちの前記第１ルーメンとは異なる部位を通して前記バルーンに接続され、他端が前記支持部の内部を通して前記遠位端部まで貫通して設けられており、前記バルーンに気体又は液体を送るための第２ルーメンと；を備えたものである。
【０００８】
また、本発明のドレナージチューブには、ドレナージ部を留置部位に誘い込むためのガイドワイヤを備えるのが望ましい。ガイドワイヤとしては、一端がドレナージ部に第１ルーメンの流路方向に挿通自在に設けられ、他端を遠位端部まで伸長させるのが遠位端部でガイドワイヤの押し引き操作が簡便になるので好適である。
【０００９】
さらに、バルーンに気体又は液体を送り込んで拡張させる。このため、遠位端部には、気体を送り込む送気手段、又は液体を送り込む送水手段を取り付ける必要がある。そこで、遠位端部に、バルーンに送気手段、又は送水手段を接続するためのポートを設けるのが望ましい。
【００１０】
また、治療中は拡張したバルーンを保持する必要がある。そこで、遠位端部に、第２ルーメンを開閉する開閉手段を設けるのが望ましい。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、第１ルーメンを設けたドレナージ部の外周に設けたバルーンを拡張させるための第２ルーメンを設け、支持部を通して第２ルーメンを遠位端部まで伸長しているので、ドレナージ部を留置したときに手元側でバルーンを簡便に拡張することができる。このバルーンの拡張により、例えば嚢胞を圧迫して嚢胞に溜まった体液を胃や十二指腸等の消化管に強制的に排出することができ、よって、治療期間（時間）を大幅に短縮することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明のドレナージチューブを挿入方向に沿って切断した断面図である。
【図２】ドレナージ部で切断した縦断面図である。
【図３】経内視鏡的ドレナージによりドレナージチューブを留置する状態を示す説明図である。
【図４】ガイドワイヤの穿刺部で患部を穿刺した状態を示す説明図である。
【図５】鉗子入口から露呈しているコネクタにシリンジを取り付けた状態を示す説明図である。
【図６】鉗子入口から露呈しているシリンジを押してバルーンを拡張している状態を示す説明図である。
【図７】留置部位に留置したドレナージチューブのバルーンを拡張した状態を示す説明図である。
【図８】シリンジをコネクタから取り外してドレナージチューブを留置した状態を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明のドレナージチューブ１０は、図１及び図２に示すように、体腔内に挿入する方向から順に、ドレナージ部１１、支持部１２、及び遠位端部１３とで構成されている。ドレナージ部１１は、内部に第１ルーメン１４が貫通して設けられている軟性のチューブとなっており、先端側外周にバルーン１５を有している。第１ルーメン１４は、ドレナージチューブ１０を留置したときに体内に貯留した消化液、膿、血液や浸出液等を排出するための管路であり、ドレナージ部１１の先端に設けた開口１４ａと後端に設けた開口１４ｂを連通している。
【００１４】
支持部１２は、ドレナージ部１１よりも小径になっており、ドレナージ部１１と遠位端部１３との間を一体的に繋ぐ軟性のチューブとなっている。内部には、遠位端部１３まで貫通する第２ルーメン１６が形成されている。第２ルーメン１６は、一端１６ａがドレナージ部１１のうちの第１ルーメン１４とは異なる内部を通ってバルーン１５に接続されており、遠位端部１３からバルーン１５に気体又は液体を送るための管路である。
【００１５】
ドレナージ部１１には、第１及び第２ルーメン１４，１６とは別に、ガイドワイヤ１８が挿通されるガイド管路１９が貫通して形成されている。ガイドワイヤ１８は、先端の穿刺部１８ａがドレナージ部１１の内部を通ってドレナージ部１１の先端１１ａから導出され、また、他端１８ｂは支持部１２の外を通って遠位端部１３まで伸長されている。ガイドワイヤ１８の他端１８ｂには、押し引きするときに指を掛ける操作つまみ２０が取り付けられている。
【００１６】
なお、ガイドワイヤ１８を支持部１２の内部に通して設けても良い。この場合には、ガイド管路１９を支持部１２の内部まで連通して設けるとともに、支持部１２の後端にガイドワイヤ１８を外部に露呈する開口を設ければよい。
【００１７】
遠位端部１３には、コネクタ２２が設けられている。コネクタ２２には、第２ルーメン１６を開閉するバルブ（開閉手段）２３が設けられている。バルブ２３は、第２ルーメンに対して直交する方向に押すと管路を閉じ、引くと管路を開く。また、コネクタ２２には、バルーン１５に気体を送り込む送気手段が接続される雌ルアーコネクタ（ポート）２４が設けられている。この雌ルアーコネクタ２４には、図３に示すように、シリンジ２５の雄ルアーコネクタ２５ａが着脱自在に取り付けられる。
【００１８】
図３に示すように、ドレナージチューブ１０を内視鏡の鉗子管路を通して体腔内に留置する場合、鉗子入口４１の外に、コネクタ２２や操作つまみ２０が呈される。このコネクタ２２にシリンジ２５を取り付け、バルブ２３を開にしておく。操作つまみ２０は、鉗子入口４１に入り込まないようにするためのストッパの作用をなす。
【００１９】
治療する目的、留置する部位により異なるが、ここでは膵仮性嚢胞の治療のためにドレナージチューブ１０を留置する方法について説明する。膵仮性嚢胞とは、急性膵炎後に組織や体液、血液等が堆積してできる嚢胞２８を指す。治療は、内視鏡下でドレナージチューブ１０を留置することで膵仮性嚢胞の内容物を胃等の消化管に流す。内視鏡４０としては、コンベックス型超音波内視鏡を用いる。内視鏡４０の挿入部４２の先端硬質部５１には、超音波トランスデューサが内蔵されている。超音波トランスデューサは、超音波を送信し、体内組織断層部からの反射エコーを受信しながら、先端硬質部５１の側方を前後方向にセクタ走査する。
【００２０】
挿入部４２は、口から胃に挿入される。内視鏡４０は、挿入部４２の内部空間に鉗子管路が挿通されている。鉗子管路は、一端が挿入部４２の先端硬質部５１の側部に開口して設けた鉗子出口４３に、また、他端が手元操作部４４に開口して設けた鉗子入口４１にそれぞれ繋がっている。
【００２１】
内視鏡４０には超音波信号処置装置４５が接続されており、また、超音波信号処置装置４５にはモニタ４６が接続されている。超音波信号処理装置４５は、内視鏡４０から送られてくる超音波断層画像信号を処理してモニタ４６に超音波断層画像を表示する。超音波画像をモニタ４６で見ることで、内視鏡４０の鉗子出口４３から出される穿刺針やドレナージチューブ１０の挿入位置を確認することができる。
【００２２】
ドレナージチューブ１０を内視鏡４０の鉗子入口４１に挿入し、鉗子管路を通って鉗子出口４３から導出させて、操作つまみ２０を押し込む操作を行う。ガイドワイヤ１８には、図４に示すように、先端に穿刺部１８ａが形成されている。操作つまみ２０を押すことで、ガイドワイヤ１８の穿刺部１８ａで留置する部位、例えば胃壁２９と嚢胞２８を穿刺する。その後に、ガイドワイヤ１８に沿ってドレナージチューブ１０を挿入し、ドレナージ部１１の先端が嚢胞２８内に、ドレナージ部１１の後端が胃内に位置するようにドレナージチューブ１０をセットする。
【００２３】
穿刺後は、ガイドワイヤ１８の穿刺部１８ａを患部内に残したままの状態で、支持部１２を押して鉗子出口４３からドレナージ部１１を送り出す。ドレナージ部１１は、ガイドワイヤ１８をガイドにして孔に向けて送り出され、胃壁２９と嚢胞２８に開けた孔にセットされる。
【００２４】
このとき、図５に示すように、遠位端部１３は、鉗子入口４１の外に露呈した状態になっている。コネクタ２２には、バルブ２３を開にした状態で、シリンジ２５が取り付けられている。なお、プランジャ３１には、押し込み量を制御するための目盛り３１ａが付されている。
【００２５】
ドレナージチューブ１０をセットした後には、図６に示すように、ガイドワイヤ１８を鉗子入口４１から取り外し、その後、シリンジ２５のプランジヤ３１を押し操作する。このとき、目盛り３１ａを見ながらプランジャ３１の押し込み量を制御することでバルーン１５の拡張径を制御することができる。これにより、シリンダ３０から押し出された気体が第２ルーメン１６を通ってバルーン１５に流入し、図７に示すように、バルーン１５が拡張する。バルーン１５は、拡張することで嚢胞２８内を高圧にしていく。バルーン１５を拡張した後には、図８に示すように、バルブ２３を閉じてバルーン１５の拡張を維持する。その後、シリンジ２５をコネクタ２２から取り外し、ドレナージチューブ１０の留置が完了する。
【００２６】
嚢胞２８は、バルーン１５の拡張により圧迫されている。これにより、嚢胞２８内の内容物がドレナージ部１１の第１ルーメン１４を通って胃内に強制的に排出され、よって、治療時間（期間）を短縮することができる。
【００２７】
抜去時には、バルブ２３を開いてバルーン１５を収縮させてからドレナージチューブ１０を鉗子入口４１から抜けばよい。
【００２８】
上記実施形態では、コネクタ２２にバルブ２３を設けているが、バルブ２３の代わりに逆止弁を設けてもよい。逆止弁は、シリンジ２５から送られる気体を第２ルーメン１６に向けて流す順方向に対して逆方向に流れることを阻止する弁である。また、上記各実施形態では、送気手段としてシリンジ２５を用いているが、代わりにゴム球を使用してもよい。また、バルーンを膨らます気体としては、空気や炭酸ガスを使用するのが望ましい。
【００２９】
また、上記各実施形態では、気体を流してバルーンを拡張させているが、生理食塩や水滅菌蒸留水等の液体を第２ルーメン１６に流してバルーン１５を拡張させてもよい。この場合、シリンジ２５やゴム球等の送気手段の代わりに、送水用のシリンジ等を用いればよい。
【符号の説明】
【００３０】
１０  ドレナージチューブ
１４  第１ルーメン
１５  バルーン
１６  第２ルーメン
１８  ガイドワイヤ
２２  コネクタ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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