(57)【要約】【課題】信頼性に応じて再検出する必要性を判断することにより、無駄な測定試料の調製を未然に回避し、しかもサイズの異なる成分の分析を精度良く実施することができる検体分析装置及び検体分析方法を提供する。【解決手段】検体と試薬とを含む測定試料を調製する試料調製部と、該試料調製部で調製された測定試料中の所定の成分を検出する検出部と、所定の成分を検出する場合に用いる検出条件の切り替えを制御する検出部制御部とを備える。測定試料中の所定の成分を検出した結果を信頼することができないと判断した場合、同一の検体に基づいて再度測定試料を調製するよう試料調製部及び吸引部の動作を制御し、再度調製された測定試料中の所定の成分の検出時に用いられる検出条件を切り替える。【選択図】図１１
2010107216.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体と試薬とを含む測定試料を調製する試料調製部と、
前記試料調製部で調製された測定試料中の所定の成分を検出する検出部と、
所定の成分を検出する場合に用いる検出条件の切り替えを制御する検出部制御部と、
前記検出部にて前記測定試料中の所定の成分を検出した結果を信頼することができるか否かを判断する信頼性判断手段と
を備え、
前記検出部制御部は、
該信頼性判断手段で信頼することができないと判断した場合、同一の前記検体に基づいて再度測定試料を調製するよう前記試料調製部の動作を制御し、再度調製された前記測定試料中の所定の成分の検出時に用いられる前記検出条件を他の検出条件に切り替えるようにしてあることを特徴とする検体分析装置。
【請求項２】
前記検出部は、
前記測定試料が通過するフローセルと、
該フローセルを通過する前記測定試料に光を照射する発光部と、
該発光部から光が照射された前記測定試料からの光を受光する受光部と
を備え、
前記検出部制御部は、
前記信頼性判断手段で信頼することができないと判断した場合、同一の前記検体に基づいて再度測定試料を調製するよう前記試料調製部の動作を制御し、再度調製された前記測定試料中の所定の成分の検出時に用いられる前記検出条件を、前記受光部による光の検出感度が変更された他の検出条件に切り替えるようにしてあることを特徴とする請求項１記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記検出部とは所定の成分の検出方法が相違する他の検出部を有し、
前記検出部は、
前記測定試料が通過するフローセルと、
該フローセルを前記測定試料が通過する時点の電圧変化を計測する電圧計測部と
を備え、
前記他の検出部は、
前記測定試料が通過するフローセルと、
該フローセルを通過する前記測定試料による光を照射する発光部と、
該発光部から光が照射された前記測定試料からの光を受光する受光部と
を備え、
前記検出部制御部は、
前記信頼性判断手段で信頼することができないと判断した場合、同一の前記検体に基づいて再度測定試料を調製するよう前記試料調製部の動作を制御し、再度調製された前記測定試料中の所定の成分の検出時に、前記検出部を用いる検出条件から前記他の検出部を用いる他の検出条件に切り替えるようにしてあることを特徴とする請求項１記載の検体分析装置。
【請求項４】
前記検出条件は、
前記所定の成分を含む少なくとも２種類の成分を検出するための第１の検出条件と前記所定の成分を検出するための第２の検出条件とを含み、
前記検出部制御部は、
前記第１の検出条件に基づく検出結果が前記信頼性判断手段で信頼することができないと判断した場合、同一の前記検体に基づいて再度測定試料を調製するよう前記試料調製部の動作を制御し、再度調製された前記測定試料中の所定の成分の検出時に、前記第１の検出条件から前記第２の検出条件に切り替えるようにしてあることを特徴とする請求項１記載の検体分析装置。
【請求項５】
前記検出部制御部は、
前記信頼性判断手段で信頼することができないと判断した場合、同一の前記検体に基づいて再度測定試料を調製するときに、前記試薬と異なる他の試薬を用いて測定試料を調製するよう前記試料調製部の動作を制御するようにしてあることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の検体分析装置。
【請求項６】
前記検体は血液であり、前記所定の成分は血液中の血小板であることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載の検体分析装置。
【請求項７】
前記信頼性判断手段は、血小板の計数値が所定値以下である場合、又は血小板の分布異常が生じている場合に信頼することができないと判断するようにしてあることを特徴とする請求項６記載の検体分析装置。
【請求項８】
検体と試薬とを含む測定試料を調製する試料調製部と、
該試料調製部で調製された測定試料中の所定の成分を検出する検出部と、
該検出部にて所定の成分を検出する場合に用いる検出条件の切り替えを制御する検出部制御部と
を備え、
前記検出部は、
前記測定試料が通過するフローセルと、
該フローセルを通過する前記測定試料に光を照射する発光部と、
該発光部から光が照射された前記測定試料からの光を受光する受光部と
を備え、前記検体を分析する検体分析装置で実行することが可能な検体分析方法において、
前記検出部にて前記測定試料中の所定の成分を検出した結果を信頼することができるか否かを判断し、
信頼することができないと判断した場合、同一の前記検体に基づいて再度測定試料を調製するよう前記試料調製部の動作を制御し、再度調製された前記測定試料中の所定の成分の検出時に用いられる検出条件を、前記受光部による光の検出感度が変更された他の検出条件に切り替えることを特徴とする検体分析方法。
【請求項９】
検体と試薬とを含む測定試料を調製する試料調製部と、
該試料調製部で調製された測定試料中の所定の成分を検出する第一の検出部及び第二の検出部と、
所定の成分を検出する場合に用いる検出条件の切り替えを制御する検出部制御部と
を備え、
前記第一の検出部は、
前記測定試料が通過するフローセルと、
該フローセルを前記測定試料が通過する時点の電圧変化を計測する電圧計測部と
を備え、
前記第二の検出部は、
前記測定試料が通過するフローセルと、
該フローセルを通過する前記測定試料による光を照射する発光部と、
該発光部から光が照射された前記測定試料からの光を受光する受光部と
を備え、前記検体を分析する検体分析装置で実行することが可能な検体分析方法において、
前記第一の検出部にて前記測定試料中の所定の成分を検出した結果を信頼することができるか否かを判断し、
信頼することができないと判断した場合、同一の前記検体に基づいて再度測定試料を調製するよう前記試料調製部の動作を制御し、再度調製された前記測定試料中の所定の成分の検出時に、前記検出部を用いる検出条件から、前記第二の検出部により検出する他の検出条件に切り替えることを特徴とする検体分析方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液、尿等の検体中の所定の成分を分析する検体分析装置及び検体分析方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液、尿等の検体中の所定の成分粒子のサイズを測定して、その分布状態を分析する検体分析装置が多々開発されている。特に血液中の赤血球、白血球、血小板等の分布状態を検出する血液分析装置では、赤血球のサイズが７〜８μｍであるのに対し、血小板のサイズが１〜４μｍと比較的小さいことから、検体として抽出した血液を希釈した試料を電気抵抗式測定器及び光学式測定器にそれぞれ用いることにより、赤血球及び血小板のサイズを測定していた。
【０００３】
しかし、比較的小型の赤血球、粉砕された赤血球等のサイズは、血小板と同等の比較的小さなサイズとなる場合も生じうる。この場合、検体中の所定の成分粒子のサイズだけでは、赤血球と血小板とを正確に区別することができない。
【０００４】
そこで、特許文献１では、電気抵抗式測定器及び光学式測定器のそれぞれにて血小板のサイズを測定し、それぞれの測定結果の信頼度を判定することにより、信頼度の高い方の測定結果を用いる粒子分析装置が開示されている。特に光学式測定器では、粒子の光学感度が合致しているサイズの粒子をより正確に測定することができ、測定結果の信頼度が高くなる。
【特許文献１】特開２０００−２７５１６３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、特許文献１に開示してある粒子分析装置では、２種類の測定器を用いるために、同一の検体を分配して測定用試料を必ず２種類調製し、それぞれの測定用試料を用いて電気抵抗式測定器及び光学式測定器にて測定を実施する必要があった。したがって、調製用試薬のコスト、測定工数等が単純に倍増することから分析コストの低減が困難になるという問題点があった。
【０００６】
本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、信頼性に応じて再検出する必要性を判断することにより、無駄な測定試料の調製を未然に回避し、しかもサイズの異なる成分の分析を精度良く実施することができる検体分析装置及び検体分析方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために第１発明に係る検体分析装置は、検体と試薬とを含む測定試料を調製する試料調製部と、前記試料調製部で調製された測定試料中の所定の成分を検出する検出部と、所定の成分を検出する場合に用いる検出条件の切り替えを制御する検出部制御部と、前記検出部にて前記測定試料中の所定の成分を検出した結果を信頼することができるか否かを判断する信頼性判断手段とを備え、前記検出部制御部は、該信頼性判断手段で信頼することができないと判断した場合、同一の前記検体に基づいて再度測定試料を調製するよう前記試料調製部の動作を制御し、再度調製された前記測定試料中の所定の成分の検出時に用いられる前記検出条件を他の検出条件に切り替えるようにしてあることを特徴とする。
【０００８】
また、第２発明に係る検体分析装置は、第１発明において、前記検出部は、前記測定試料が通過するフローセルと、該フローセルを通過する前記測定試料に光を照射する発光部と、該発光部から光が照射された前記測定試料からの光を受光する受光部とを備え、前記検出部制御部は、前記信頼性判断手段で信頼することができないと判断した場合、同一の前記検体に基づいて再度測定試料を調製するよう前記試料調製部の動作を制御し、再度調製された前記測定試料中の所定の成分の検出時に用いられる前記検出条件を、前記受光部による光の検出感度が変更された他の検出条件に切り替えるようにしてあることを特徴とする。
【０００９】
また、第３発明に係る検体分析装置は、第１発明において、前記検出部とは所定の成分の検出方法が相違する他の検出部を有し、前記検出部は、前記測定試料が通過するフローセルと、該フローセルを前記測定試料が通過する時点の電圧変化を計測する電圧計測部とを備え、前記他の検出部は、前記測定試料が通過するフローセルと、該フローセルを通過する前記測定試料による光を照射する発光部と、該発光部から光が照射された前記測定試料からの光を受光する受光部とを備え、前記検出部制御部は、前記信頼性判断手段で信頼することができないと判断した場合、同一の前記検体に基づいて再度測定試料を調製するよう前記試料調製部の動作を制御し、再度調製された前記測定試料中の所定の成分の検出時に、前記検出部を用いる検出条件から前記他の検出部を用いる他の検出条件に切り替えるようにしてあることを特徴とする。
【００１０】
また、第４発明に係る検体分析装置は、第１発明において、前記検出条件は、前記所定の成分を含む少なくとも２種類の成分を検出するための第１の検出条件と前記所定の成分を検出するための第２の検出条件とを含み、前記検出部制御部は、前記第１の検出条件に基づく検出結果が前記信頼性判断手段で信頼することができないと判断した場合、同一の前記検体に基づいて再度測定試料を調製するよう前記試料調製部の動作を制御し、再度調製された前記測定試料中の所定の成分の検出時に、前記第１の検出条件から前記第２の検出条件に切り替えるようにしてあることを特徴とする。
【００１１】
また、第５発明に係る検体分析装置は、第１乃至第４発明のいずれか１つにおいて、前記検出部制御部は、前記信頼性判断手段で信頼することができないと判断した場合、同一の前記検体に基づいて再度測定試料を調製するときに、前記試薬と異なる他の試薬を用いて測定試料を調製するよう前記試料調製部の動作を制御するようにしてあることを特徴とする。
【００１２】
また、第６発明に係る検体分析装置は、第１乃至第５発明のいずれか１つにおいて、前記検体は血液であり、前記所定の成分は血液中の血小板であることを特徴とする。
【００１３】
また、第７発明に係る検体分析装置は、第６発明において、前記信頼性判断手段は、血小板の計数値が所定値以下である場合、又は血小板の分布異常が生じている場合に信頼することができないと判断するようにしてあることを特徴とする。
【００１４】
次に、上記目的を達成するために第８発明に係る検体分析方法は、検体と試薬とを含む測定試料を調製する試料調製部と、該試料調製部で調製された測定試料中の所定の成分を検出する検出部と、該検出部にて所定の成分を検出する場合に用いる検出条件の切り替えを制御する検出部制御部とを備え、前記検出部は、前記測定試料が通過するフローセルと、該フローセルを通過する前記測定試料に光を照射する発光部と、該発光部から光が照射された前記測定試料からの光を受光する受光部とを備え、前記検体を分析する検体分析装置で実行することが可能な検体分析方法において、前記検出部にて前記測定試料中の所定の成分を検出した結果を信頼することができるか否かを判断し、信頼することができないと判断した場合、同一の前記検体に基づいて再度測定試料を調製するよう前記試料調製部の動作を制御し、再度調製された前記測定試料中の所定の成分の検出時に用いられる検出条件を、前記受光部による光の検出感度が変更された他の検出条件に切り替えることを特徴とする。
【００１５】
次に、上記目的を達成するために第９発明に係る検体分析方法は、検体と試薬とを含む測定試料を調製する試料調製部と、該試料調製部で調製された測定試料中の所定の成分を検出する第一の検出部及び第二の検出部と、所定の成分を検出する場合に用いる検出条件の切り替えを制御する検出部制御部とを備え、前記第一の検出部は、前記測定試料が通過するフローセルと、該フローセルを前記測定試料が通過する時点の電圧変化を計測する電圧計測部とを備え、前記第二の検出部は、前記測定試料が通過するフローセルと、該フローセルを通過する前記測定試料による光を照射する発光部と、該発光部から光が照射された前記測定試料からの光を受光する受光部とを備え、前記検体を分析する検体分析装置で実行することが可能な検体分析方法において、前記第一の検出部にて前記測定試料中の所定の成分を検出した結果を信頼することができるか否かを判断し、信頼することができないと判断した場合、同一の前記検体に基づいて再度測定試料を調製するよう前記試料調製部の動作を制御し、再度調製された前記測定試料中の所定の成分の検出時に、前記検出部を用いる検出条件から、前記第二の検出部により検出する他の検出条件に切り替えることを特徴とする。
【００１６】
第１発明では、検体と試薬とを含む測定試料を調製し、調製された測定試料中の所定の成分を、検出条件を切り替えて検出する。検出部にて測定試料中の所定の成分を検出した結果を信頼することができるか否かを判断し、信頼することができないと判断した場合、同一の検体に基づいて再度測定試料を調製するよう試料調製部の動作を制御し、再度調製された測定試料中の所定の成分の検出時に用いられる検出条件を他の検出条件に切り替える。所定の成分の検出結果を信頼することができないと判断した場合には、同一の検体に基づいて再度測定試料を調製するよう試料調製部の動作を制御することにより、所定の成分を再検出する必要がある場合にだけ新たに測定試料を調製すれば良い。したがって、調製用試薬を節約することができるとともに、測定工数の増加を最小限に止めることができる。また、再度調製された測定試料中の所定の成分の検出時に、１回目とは異なる検出条件に切り替えることにより、１回目で検出結果が信頼性を有さないと判断した場合であっても、適切な検出条件に切り替えることにより信頼性を有する検出結果を得ることができる。
【００１７】
第２発明及び第８発明では、検体と試薬とを含む測定試料を調製し、調製された測定試料中の所定の成分を、検出条件を切り替えて検出する。所定の成分を検出する検出部は、測定試料が通過するフローセルと、該フローセルを通過する測定試料に光を照射する発光部と、該発光部から光が照射された測定試料からの光を受光する受光部とを備える。検出部にて測定試料中の所定の成分を検出した結果を信頼することができるか否かを判断し、信頼することができないと判断した場合、同一の検体に基づいて再度測定試料を調製するよう試料調製部の動作を制御し、再度調製された測定試料中の所定の成分の検出時に、受光部による光の検出感度を高めるよう検出条件を切り替える。所定の成分の検出結果を信頼することができないと判断した場合には、同一の検体に基づいて再度測定試料を調製するよう試料調製部の動作を制御することにより、所定の成分を再検出する必要がある場合にだけ新たに測定試料を調製すれば良い。したがって、調製用試薬を節約することができるとともに、測定工数の増加を最小限に止めることができる。また、再度調製された測定試料中の所定の成分の検出時に、受光部による光の検出感度を１回目より高めることにより、１回目で信頼性を有さないと判断した、比較的小さいサイズの検体であっても、２回目では信頼性を有するように検出することが可能となる。
【００１８】
第３発明及び第９発明では、検体と試薬とを含む測定試料を調製し、調製された測定試料中の所定の成分を、検出する検出部を切り替えて検出する。１回目の検出に用いる第一の検出部は、測定試料が通過するフローセルと、該フローセルを測定試料が通過する時点の電圧変化を計測する電圧計測部とを備える電気抵抗式測定器であり、２回目の検出に用いる第二の検出部は、測定試料が通過するフローセルと、該フローセルを通過する測定試料に光を照射する発光部と、該発光部から光が照射された測定試料からの光を受光する受光部とを備える光学式測定器である。第一の検出部にて測定試料中の所定の成分を検出した結果を信頼することができるか否かを判断し、信頼することができないと判断した場合、同一の検体に基づいて再度測定試料を調製するよう試料調製部の動作を制御し、再度調製された測定試料中の所定の成分の検出時に、第二の検出部により検出するよう検出条件を切り替える。所定の成分の検出結果を信頼することができないと判断した場合には、同一の検体に基づいて再度測定試料を調製するよう試料調製部の動作を制御することにより、所定の成分を再検出する必要がある場合にだけ新たに測定試料を調製すれば良い。したがって、調製用試薬を節約することができるとともに、測定工数の増加を最小限に止めることができる。また、再度調製された測定試料中の含まれる所定の成分の検出時に、より小さいサイズの成分でも検出することが可能な光学式測定器へ切り替えることにより、１回目で信頼性を有さないと判断した、比較的小さいサイズの検体であっても、２回目では信頼性を有するように検出することが可能となる。
【００１９】
第４発明では、所定の成分を含む少なくとも２種類の成分を検出するための第１の検出条件と所定の成分を検出するための第２の検出条件とを切り替える。すなわち、第１の検出条件に基づく検出結果を信頼することができないと判断した場合、同一の検体に基づいて再度測定試料を調製するよう試料調製部の動作を制御し、再度調製された測定試料中の所定の成分の検出時に、第１の検出条件から第２の検出条件に切り替える。これにより、再度調製された測定試料中の含まれる所定の成分の検出時には、検出対象となる所定の成分に適切な第２の検出条件へ切り替えることにより、１回目で信頼性を有さないと判断した場合であっても、２回目では信頼性を有するように検出することが可能となる。
【００２０】
第５発明では、所定の成分を検出した結果を信頼することができないと判断した場合、同一の検体に基づいて再度測定試料を調製するときに、１回目に用いた試薬と異なる他の試薬を用いて測定試料を調製するよう試料調製部の動作を制御することにより、１回目で信頼性を有さないと判断した検体であっても、２回目では信頼性を有するように検出することが可能となる。
【００２１】
第６発明では、検体は血液であり、所定の成分は血液中の血小板であることにより、血液中の血球と血小板とを確実に区別して分析することが可能となる。
【００２２】
第７発明では、血小板の計数値が所定値以下であり、しかも血小板の分布異常が生じている場合には、所定の成分の検出結果は信頼性を有さないと判断することにより、比較的サイズが小さい血小板が信頼性を維持しつつ検出することができているか否かを客観的に判断することが可能となる。
【発明の効果】
【００２３】
上記構成によれば、所定の成分の検出結果を信頼することができないと判断した場合には、同一の検体に基づいて再度測定試料を調製するよう試料調製部の動作を制御することにより、所定の成分を再検出する必要がある場合にだけ新たに測定試料を調製すれば良い。したがって、調製用試薬を節約することができるとともに、測定工数の増加を最小限に止めることができる。また、再度調製された測定試料中の所定の成分の検出時に、１回目とは異なる検出条件に切り替えることにより、１回目で検出結果が信頼性を有さないと判断した場合であっても、適切な検出条件に切り替えることにより信頼性を有する検出結果を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、本実施の形態では、検体分析装置として血液を分析する血液分析装置を一例とし、図面に基づいて具体的に説明する。
【００２５】
（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１に係る検体分析装置の構成を示すブロック図である。本発明の実施の形態１に係る検体分析装置は、分析装置本体１と演算表示装置２とがデータ通信することが可能に接続されることにより構成されている。演算表示装置２は、分析装置本体１の操作、分析に関する各種設定、分析結果の表示等を行うための検体分析用ソフトウェアがインストールされており、分析装置本体１との間でのデータ通信により、分析装置本体１に対して指示を与え、分析装置本体１から測定データを受信することができる。
【００２６】
図２は、本発明の実施の形態１に係る分析装置本体１の内部構成を示す斜視図であり、図３は、本発明の実施の形態１に係る分析装置本体１の内部構成を示す正面図である。分析装置本体１は、密封容器（測定試料の初期収容容器）である採血管３内に収容されている血液（検体）の分析（測定、解析等）を行う血液分析装置であり、採血管３を分析装置本体１内の所定の位置にセットするための検体セット部と、採血管３内の血液を定量、希釈等して測定試料を調製するための試料調製部と、希釈等された血液の測定を行う測定部Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３とを備えている。
【００２７】
試料調製部は、採血管３内から所定量の血液を吸引して第１混合チャンバ（第１収容容器：ＨＧＢ／ＲＢＣチャンバ）ＭＣ１、第２混合チャンバ（第２収容容器：ＷＢＣチャンバ）ＭＣ２、第３混合チャンバ（第３収容容器：ＲＥＴチャンバ）ＭＣ３、又は第４混合チャンバ（第４収容容器：ＰＬＴチャンバ）ＭＣ４内で試薬と混合することにより各種分析用の試料を調製する部位であり、採血管３内を密封する栓体３ａを穿刺して、採血管３内の試料を吸引する吸引管（吸引部）１４と、吸引管１４を水平に移動させる水平駆動部と、吸引管１４を垂直に移動させる垂直駆動部とを備えている。なお、水平駆動部は駆動源としてステッピングモータ（水平駆動部用モータ）６９を備え、垂直駆動部は駆動源としてステッピングモータ（垂直駆動部用モータ）６８を備えている。吸引管１４は、内部に長手方向に延びる流路を有するとともに、試料又は空気を吸引する吸引口が先端付近に形成されたものであれば、特に限定されるものではない。
【００２８】
図４及び図５は、本実施の形態１に係る分析装置本体１の流体回路図である。図４及び図５に示すように、分析装置本体１には、試薬を収容するための試薬容器を設置することが可能であり、流体回路に試薬容器を接続することができるようになっている。具体的には、本実施の形態１にて用いられている試薬容器は、希釈液（洗浄液）ＥＰＫを収容するための希釈液容器ＥＰＫ−Ｖ、ヘモグロビン溶血剤ＳＬＳを収容するためのヘモグロビン溶血剤容器ＳＬＳ−Ｖ、赤血球を溶解させる白血球分類用溶血剤ＦＦＤを収容するための白血球分類用溶血剤容器（共通試薬容器）ＦＦＤ−Ｖ、及び、白血球分類用染色液ＦＦＳを収容するための白血球分類用染色液容器（専用試薬容器）ＦＦＳ−Ｖである。
【００２９】
図６は、本実施の形態１に係る分析装置本体１のＲＥＴ測定用のチャンバＭＣ３を備える流体回路図である。図４及び図５と同様、分析装置本体１には、試薬を収容するための試薬容器を設置することが可能であり、流体回路に試薬容器を接続することができるようになっている。ＲＥＴ測定用のチャンバＭＣ３を備える流体回路は、網状赤血球を染色するための染色液ＲＥＳを収容するための網状赤血球染色液容器ＲＥＳ−Ｖ、及び網状赤血球測定用の希釈液ＲＥＤを収容するための網状赤血球用希釈液容器ＲＥＤ−Ｖを備えている。
【００３０】
図７は、本実施の形態１に係る分析装置本体１のＰＬＴ測定用のチャンバＭＣ４を備える流体回路図である。図４及び図５と同様、分析装置本体１には、試薬を収容するための試薬容器を設置することが可能であり、流体回路に試薬容器を接続することができるようになっている。ＰＬＴ測定用のチャンバＭＣ４を備える流体回路は、血小板を染色するための染色液ＰＬＳを収容するための血小板染色液容器ＰＬＳ−Ｖ、及び血小板測定用の希釈液ＰＬＤを収容するための血小板用希釈液容器ＰＬＤ−Ｖを備えている。血小板染色液容器ＰＬＳ−Ｖには、染色液として例えばナイルブルーが収容される。
【００３１】
採血管３から、第１混合チャンバＭＣ１及び／又は第２混合チャンバＭＣ２に検体を供給するための検体供給部として、吸引管１４と全血吸引シリンジポンプＳＰ１、試料供給シリンジポンプＳＰ２とが設けられている。吸引管１４は、全血吸引シリンジポンプＳＰ１、試料供給シリンジポンプＳＰ２によって採血管３から所定量の全血試料を吸引した状態で、第１混合チャンバＭＣ１及び第２混合チャンバＭＣ２まで移動する。そして、全血吸引シリンジポンプＳＰ１、試料供給シリンジポンプＳＰ２によって、それぞれ第１混合チャンバＭＣ１、第２混合チャンバＭＣ２へ所定量の全血試料を分配供給する。なお、ＲＥＴ測定時には、全血試料は第３混合チャンバＭＣ３へも供給される。
【００３２】
また、全血試料の一部は第４混合チャンバＭＣ４へも供給され、一時的に貯留される。そして、後述する方法により検体の測定データの信頼性が低いと判断され、再調製が指示された場合に初めて、第４混合チャンバＭＣ４に希釈液ＰＬＤ及び染色液ＰＬＳが供給される。
【００３３】
希釈液容器ＥＰＫ−Ｖ及びヘモグロビン溶血剤容器ＳＬＳ−Ｖは、第１混合チャンバＭＣ１に試薬を供給できるように接続されている。すなわち、希釈液容器ＥＰＫ−Ｖから第１混合チャンバＭＣ１へは、希釈液供給用（ＥＰＫ用）ダイヤフラムポンプＤＰ１によって、希釈液を供給できるようになっており、ＥＰＫ用ダイヤフラムポンプＤＰ１が希釈液用の試薬供給部を構成している。また、ヘモグロビン溶血剤容器ＳＬＳ−Ｖから第１混合チャンバＭＣ１へは、溶血剤供給用（ＳＬＳ用）ダイヤフラムポンプＤＰ３によって、ヘモグロビン溶血剤を供給できるようになっており、ＳＬＳ用ダイヤフラムポンプＤＰ３が溶血剤用の試薬供給部を構成している。
【００３４】
溶血剤容器ＦＦＤ−Ｖ及び染色液容器ＦＦＳ−Ｖは、第２混合チャンバＭＣ２に試薬を供給できるように接続されている。すなわち、溶血剤容器ＦＦＤ−Ｖから第２混合チャンバＭＣ２へは、溶血剤供給用（ＦＦＤ用）ダイヤフラムポンプＤＰ４によって溶血剤を供給できるようになっており、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤＰ４が共通試薬である溶血剤用の試薬供給部（共通試薬供給部）を構成している。また、染色液容器ＦＦＳ−Ｖから第２混合チャンバＭＣ２へは、染色液供給用（ＦＦＳ用）ダイヤフラムポンプＤＰ５によって染色液を供給できるようになっており、ＦＦＳ用ダイヤフラポンプＤＰ５が染色液用の試薬供給部（専用試薬供給部）を構成している。
【００３５】
また図４、図５に示すように、希釈液容器ＥＰＫ−Ｖから第１混合チャンバＭＣ１へ至る試薬供給路と、溶血剤容器ＳＬＳ−Ｖから第１混合チャンバＭＣ１へ至る試薬供給路とは、途中の合流点ＣＲ１で合流しており、両試薬に共通した試薬供給路Ｔ１が第１混合チャンバＭＣ１に接続されている。したがって、第１混合チャンバＭＣ１へは２種類の試薬が供給されるが、第１混合チャンバＭＣ１への試薬供給口としては一つあれば良く、構造が簡素化されている。
【００３６】
また図５に示すように、溶血剤容器ＦＦＤ−Ｖから第２混合チャンバＭＣ２へ至る試薬供給路と、染色液容器ＦＦＳ−Ｖから第２混合チャンバＭＣ２へ至る試薬供給路とは、途中の合流点ＣＲ２で合流しており、両試薬に共通した試薬供給路Ｔ２が第２混合チャンバＭＣ２に接続されている。したがって、第２混合チャンバＭＣ２へは２種類の試薬が供給されるが、第２混合チャンバＭＣ２への試薬供給口としては一つあれば良く、構造が簡素化されている。なお、試薬供給路Ｔ１、Ｔ２は試薬ごとに設けても良い。すなわち、各チャンバＭＣ１、ＭＣ２に試薬供給口が２つずつ設けられていても良い。
【００３７】
また、第１測定部（検出部、第一の検出部）Ｄ１は、赤血球及び血小板に関する測定を行い、第２測定部Ｄ２は、ヘモグロビンに関する測定を行う。さらに第３測定部（他の検出部、第二の検出部）Ｄ３は、白血球に関する測定を行う。第１混合チャンバＭＣ１は、赤血球、血小板及びヘモグロビンに関する分析をするための試料を調製する部位であり、第１混合チャンバＭＣ１で調製された測定試料が、第１測定部Ｄ１及び第２測定部Ｄ２での測定に用いられる。第２混合チャンバＭＣ２は、白血球に関する分析をするための試料を調製する部位であり、第２混合チャンバＭＣ２で調製された測定試料が第３測定部Ｄ３での測定に用いられる。
【００３８】
第１測定部Ｄ１は、ＲＢＣ測定（赤血球計数）及びＰＬＴ測定（血小板計数）を行うＲＢＣ／ＰＬＴ検出部として構成されている。第１測定部Ｄ１は、シースフローＤＣ検出法によりＲＢＣ測定及びＰＬＴ測定を行うことができる、いわゆる電気抵抗式測定器である。
【００３９】
第２測定部Ｄ２は、ＨＧＢ測定（血液中の血色素量の測定）を行うＨＧＢ検出部として構成されている。第２測定部Ｄ２は、ＳＬＳ−ヘモグロビン法によりＨＧＢ測定を行うことができる。
【００４０】
第３測定部Ｄ３は、ＷＢＣ測定（白血球計数）、ＲＥＴ測定（網赤血球計数）及びＰＬＴ測定（血小板計数）を行うことができる光学検出部として構成されている。第３測定部Ｄ３は、半導体レーザを使用したフローサイトメトリー法により、ＷＢＣ測定、ＲＥＴ測定及びＰＬＴ測定を行うことができる、いわゆる光学式測定器である。
【００４１】
分析装置本体１は、試料調製部及び第１測定部Ｄ１、第２測定部Ｄ２、第３測定部Ｄ３の動作を制御する制御部１１を備えている。また、分析装置本体１は、試料調製部等を構成する流体回路中の電磁弁ＳＶ１〜ＳＶ３３、ＳＶ４０、ＳＶ４１、各種ポンプ・モータ６８、６９、ＳＰ１、ＳＰ２、Ｐ、Ｖ、ＤＰ１〜ＤＰ５等を駆動するための駆動回路部１２も備えており、制御部１１は、駆動回路部１２を介して電磁弁等を駆動する。制御部（検出部制御部）１１は、通信インタフェース１３を介して、演算表示装置２とデータ通信することが可能であり、各種信号、データ等を演算表示装置２との間でやり取りすることができる。
【００４２】
図８は、本発明の実施の形態１に係る演算表示装置２の構成を示すブロック図である。図８に示すように、演算表示装置２は、ＣＰＵ（中央演算装置）２１、ＲＡＭ２２、記憶装置２３、入力装置２４、表示装置２５、出力装置２６、通信インタフェース２７、可搬型ディスクドライブ２８及び上述したハードウェアを接続する内部バス２９で構成されている。ＣＰＵ２１は、内部バス２９を介して演算表示装置２の上述したようなハードウェア各部と接続されており、上述したハードウェア各部の動作を制御するとともに、記憶装置２３に記憶されているコンピュータプログラム９０に従って、種々のソフトウェア的機能を実行する。ＲＡＭ２２は、ＳＲＡＭ、ＳＤＲＡＭ等の揮発性メモリで構成され、コンピュータプログラム９０の実行時にロードモジュールが展開され、コンピュータプログラム９０の実行時に発生する一時的なデータ等を記憶する。
【００４３】
記憶装置２３は、内蔵される固定型記憶装置（ハードディスク）、ＳＲＡＭ等の揮発性メモリ、ＲＯＭ等の不揮発性メモリ等で構成されている。記憶装置２３に記憶されているコンピュータプログラム９０は、プログラム及びデータ等の情報を記録したＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ等の可搬型記録媒体８０から、可搬型ディスクドライブ２８によりダウンロードされ、実行時には記憶装置２３からＲＡＭ２２へ展開して実行される。もちろん、通信インタフェース２７を介して接続されている外部のコンピュータからダウンロードされたコンピュータプログラムであっても良い。
【００４４】
また記憶装置２３は、第１測定部Ｄ１、第２測定部Ｄ２、第３測定部Ｄ３での測定結果を記憶する測定結果記憶部２３１を備えており、ＣＰＵ２１は、記憶されている測定結果に基づいて検出結果の信頼性を判断する。
【００４５】
通信インタフェース２７は内部バス２９に接続されており、分析装置本体１と通信線を介して接続されることにより、データの送受信を行うことが可能となっている。すなわち、測定の開始を示す指示情報等を分析装置本体１へ送信し、測定結果等の測定データを受信する。
【００４６】
入力装置２４は、キーボード及びマウス等のデータ入力媒体である。表示装置２５は、ＣＲＴモニタ、ＬＣＤ等の表示装置であり、分析結果をグラフィカルに表示する。出力装置２６は、レーザプリンタ、インクジェットプリンタ等の印刷装置等である。
【００４７】
分析装置本体１は、測定試料である血液中の血小板の測定に関し、２つの測定モードを有している。第１の測定モードは、ＣＢＣ測定モードであり、ＲＢＣ測定及びＰＬＴ測定を第１測定部Ｄ１で行い、ＷＢＣ測定を第３測定部Ｄ３で行う。第２の測定モードはＣＢＣ＋ＲＥＴ測定モードであり、ＲＢＣ測定及びＰＬＴ測定を第１測定部Ｄ１で行い、ＷＢＣ測定、ＲＥＴ測定及びＰＬＴ測定を第３測定部Ｄ３で行う。すなわちＰＬＴ測定を、電気抵抗式測定器及び光学式測定器の両方で行う。
【００４８】
本実施の形態１では、ＣＢＣ測定モード（第１測定モード）を選択した場合の検体分析装置の動作について説明する。本実施の形態１に係る分析装置本体１では、ＣＢＣ測定モードが選択された場合、ＲＢＣ測定及びＰＬＴ測定を電気抵抗式測定器である第１測定部（検出部、第一の検出部）Ｄ１で行い、ＷＢＣ測定を光学式測定器である第３測定部（他の検出部、第二の検出部）Ｄ３で行う。
【００４９】
図９は、電気抵抗式測定器である第１測定部Ｄ１の要部構成を示す模式図である。第１測定部Ｄ１は、反応部１１１を有しており、検体である血液を吸引管１４にて吸引し、希釈液を反応部１１１へ導入する。
【００５０】
反応部１１１からは流路１１２が延設されており、流路１１２の終端にはシースフローセル１１３が設けられている。反応部１１１にて希釈された測定試料は、流路１１２を通じてシースフローセル１１３へと送られる。また、第１測定部Ｄ１には、図示しないシース液チャンバが設けられており、シース液チャンバに貯められたシース液が、シースフローセル１１３へと供給される。
【００５１】
シースフローセル１１３では、シース液に取り囲まれるように測定試料が流れるようになっている。シースフローセル１１３にはオリフィス１１４が設けられており、オリフィス１１４によって測定試料の流れが絞り込まれ、測定試料に含まれる粒子（有形成分）が一つずつオリフィス１１４を通過するようにしてある。シースフローセル１１３には、オリフィス１１４を挟むようにして一対の電極１１５が取り付けられている。一対の電極１１５には直流電源１１６が接続されており、一対の電極１１５の間に直流電流が供給される。そして、直流電源１１６から直流電流が供給されている間に、一対の電極１１５の間のインピーダンスを検出することができる。
【００５２】
インピーダンスの変化を示す電気抵抗信号は、アンプ１１７によって増幅されて制御部１１へ送信される。電気抵抗信号の大きさは、粒子の体積（サイズ）に対応しており、制御部１１が電気抵抗信号を信号処理することによって、粒子の体積を得ることができる。
【００５３】
図１０は、光学式測定器である第３測定部Ｄ３の構成を示す模式図である。第３測定部Ｄ３は、フローセル３０１に測定試料を送り込み、フローセル３０１中に液流を発生させ、フローセル３０１内を通過する液流に含まれる血球に半導体レーザ光を照射して測定する。第３測定部Ｄ３は、シースフロー系３００、ビームスポット系３１０、前方散乱光受光系３２０、側方散乱光受光系３３０、側方蛍光受光系３４０を有している。
【００５４】
シースフロー系３００は、フローセル３０１内を測定試料に含まれる血球が一列に並んだ状態で流れ、血球計数の正確性及び再現性を向上させる。ビームスポット系３１０は、半導体レーザ３１１から照射された光が、コリメータレンズ３１２及びコンデンサレンズ３１３を通って、フローセル３０１に照射されるよう構成されている。また、ビームスポット系３１０は、ビームストッパ３１４も備えている。
【００５５】
前方散乱光受光系３２０は、前方への散乱光を前方集光レンズ３２１によって集光し、ピンホール３２２を通った光を前方散乱光受光部（フォトダイオード）３２３で受光するように構成されている。
【００５６】
側方散乱光受光系３３０は、側方への散乱光を側方集光レンズ３３１にて集光するとともに、一部の光をダイクロイックミラー３３２で反射させ、側方散乱光受光部（フォトダイオード）３３３で受光するよう構成されている。
【００５７】
光散乱は、血球のような粒子が光の進行方向に障害物として存在し、光がその進行方向を変えることによって生じる現象である。散乱光を検出することによって、粒子のサイズ、材質等に関する情報を得ることができる。特に、前方散乱光からは、粒子（血球）のサイズに関する情報を得ることができる。また、側方散乱光からは、粒子の材質に関する情報等の粒子内部に関する情報を得ることができる。
【００５８】
側方蛍光受光系３４０は、ダイクロイックミラー３３２を透過した光をさらに分光フィルタ３４１に通し、蛍光受光部（フォトマルチプライヤ）３４２で受光するよう構成されている。
【００５９】
染色された血球のような蛍光物質に光を照射した場合、蛍光物質は照射した光の波長より長い波長の光を発する。蛍光強度はよく染色されていれば強くなり、蛍光強度を測定することによって血球の染色度合に関する情報を得ることができる。したがって、側方蛍光強度の差によって、血球の分類その他の測定を行うことができる。
【００６０】
受光部３２３、３３３、３４２で光を受光した場合、受光部３２３、３３３、３４２は、電気パルス信号を出力し、出力された電気パルス信号に基づいて測定データが作成される。測定データは、分析装置本体１から演算表示装置２へ送信され、演算表示装置２において、処理、分析等が行われる。
【００６１】
演算表示装置２は、ＣＢＣ測定モードが選択された場合、第１測定部Ｄ１での測定データに基づいて、血小板の粒度解析を行うことにより、血小板数を計数する。より具体的には、横軸を血小板の体積（単位：ｆＬ（ヘムトリッタ））、縦軸を血小板の数であるＰＬＴ度数とするヒストグラムにより血小板数を分析する。
【００６２】
上記構成の検体分析装置では、ＰＬＴ測定を第１測定部Ｄ１で行う。第１測定部Ｄ１では検体のサイズを測定することから、例えば破壊された赤血球等が混入している場合には、血小板のサイズと近接する赤血球数も無視できない数値となり、血小板数を正確に計数することが困難になる場合も生じうる。そこで、本発明の実施の形態１に係る検体分析装置では、１回目のＰＬＴ測定の測定データを分析して、測定データが信頼性を有さないと判断した場合には、２回目のＰＬＴ測定を第３測定部Ｄ３で行う。
【００６３】
図１１は、本発明の実施の形態１に係る検体分析装置の演算表示装置２のＣＰＵ２１の処理手順を示すフローチャートである。演算表示装置２のＣＰＵ２１は、分析装置本体１の制御部１１からＰＬＴ測定の結果として測定データを取得する（ステップＳ１１０１）。
【００６４】
ＣＰＵ２１は、取得した測定データに基づいてヒストグラムを生成し（ステップＳ１１０２）、表示装置２５に表示する。生成されるヒストグラムは、横軸を血小板の体積、縦軸をＰＬＴ度数とする。
【００６５】
ＣＰＵ２１は、測定データが信頼性を有するか否かを判断する（ステップＳ１１０３）。ＰＬＴ測定の測定データが信頼性を有するか否かの判断処理は特に限定されるものではない。本実施の形態１では、血小板の計数値であるＰＬＴ度数が所定数以下である場合、又は血小板の分布異常が生じている場合に信頼性を有さないと判断する。
【００６６】
図１２は、ヒストグラムに基づく信頼性判断の例示図である。図１２のヒストグラムは、縦軸にＰＬＴ度数（計数値）を、横軸に血小板のサイズとして体積をとっている。ＬＤは、所定の小さいサイズでの基準度数を設定してある血小板サイズであり、ＵＤは、所定の大きいサイズでの基準度数を設定してある血小板サイズである。すなわち、ＬＤにてＰＬＴ度数が基準度数を超えている場合、本来計数対象とならない夾雑物の存在の可能性が高くなるため、信頼性を有さないと判断することができる。また、ＵＤにてＰＬＴ度数が基準度数を超えている場合、本来は右肩下がりに計数値が収束するべきところ、十分に収束していない、すなわち夾雑物の存在の可能性が高くなるため、信頼性を有さないと判断することができる。
【００６７】
また、ＰＬＴ度数のピークの高さを１００％としたときの２０％度数レベルの分布幅ＰＤＷを算出し、ＰＤＷが所定の基準幅より大きい場合には分布異常が生じていると判断する。
【００６８】
図１３は、ＰＬＴ測定の測定データに基づくヒストグラムの例示図である。図１３（ａ）は、測定データのヒストグラムの典型例を示している。図１３（ａ）に示すように、信頼性を有する測定データであれば、ＬＤ及びＵＤにおけるＰＬＴ度数は基準度数よりも十分に小さく、分布幅ＰＤＷも所定の基準幅よりも小さい。
【００６９】
図１３（ｂ）は、ＵＤにて血小板の計数値が基準度数を超えている場合のヒストグラムの例示図である。この場合、ＵＤにおけるＰＬＴ度数が基準度数を大きく超えているだけでなく、分布幅ＰＤＷも所定の基準幅を超えており、血小板の分布異常が生じていると判断することができる。
【００７０】
図１３（ｃ）は、ＰＬＴ度数のピークが２つ以上有る場合のヒストグラムの例示図である。この場合、ＬＤ及びＵＤにおけるＰＬＴ度数は基準度数よりも十分に小さくとも、分布幅ＰＤＷは所定の基準幅を超えており、血小板の分布異常が生じていると判断することができる。分布幅ＰＤＷが所定の基準幅を超えていない場合であっても、分布ピークが２つ以上有る場合には分布異常が生じていると判断しても良い。
【００７１】
図１４は、本発明の実施の形態１に係る検体分析装置の演算表示装置２のＣＰＵ２１の信頼性判断処理の手順を示すフローチャートである。演算表示装置２のＣＰＵ２１は、取得した測定データに基づいてヒストグラムを生成し（ステップＳ１１０２）、血小板の分布異常が生じているか否かを判断する（ステップＳ１４０１）。
【００７２】
ＣＰＵ２１が、血小板の分布異常が生じていると判断した場合（ステップＳ１４０１：ＹＥＳ）、ＣＰＵ２１は、信頼性を有さないと判断して（ステップＳ１４０４）、処理をステップＳ１１０４へ進める。ＣＰＵ２１が、血小板の分布異常が生じていないと判断した場合（ステップＳ１４０１：ＮＯ）、ＣＰＵ２１は、血小板の計数値が所定値以下であるか否かを判断する（ステップＳ１４０２）。
【００７３】
ＣＰＵ２１が、血小板の計数値が所定値以下であると判断した場合（ステップＳ１４０２：ＹＥＳ）、ＣＰＵ２１は、信頼性を有さないと判断して（ステップＳ１４０４）、処理をステップＳ１１０４へ進める。小型の血小板が増加し、計数対象から漏れた血小板が存在すると考えられるからである。ＣＰＵ２１が、血小板の計数値が所定値を超えていると判断した場合（ステップＳ１４０２：ＮＯ）、ＣＰＵ２１は、信頼性を有すると判断して（ステップＳ１４０３）、処理を終了する。
【００７４】
図１１に戻って、演算表示装置２のＣＰＵ２１が、信頼性を有しないと判断した場合（ステップＳ１１０３：ＮＯ）、ＣＰＵ２１は、同一の検体から測定試料を再調製する指示を分析装置本体１へ送信する（ステップＳ１１０４）。再調製指示を受信した分析装置本体１の制御部１１は、駆動回路部１２に対して試料調製部の動作を指示する。
【００７５】
ＣＰＵ２１は、再調製された測定試料を、再吸引する指示を分析装置本体１へ送信する（ステップＳ１１０５）。再吸引指示を受信した分析装置本体１の制御部１１は、駆動回路部１２に対して吸引管１４の動作を指示する。
【００７６】
ＣＰＵ２１は、再吸引された測定試料を第３測定部Ｄ３、すなわち光学式測定器にて測定する旨の測定指示を分析装置本体１へ送信する（ステップＳ１１０６）。測定指示を受信した分析装置本体１の制御部１１は、第３測定部Ｄ３に対して計測の開始信号を送信する。ＣＰＵ２１が、信頼性を有すると判断した場合（ステップＳ１１０３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ２１は、処理を終了する。
【００７７】
図１５は、本発明の実施の形態１に係る検体分析装置での、ＰＬＴの再測定結果を示すスキャッタグラムの例示図である。図１５のスキャッタグラムでは、縦軸に前方散乱光強度を、横軸に側方蛍光強度をとり、血小板の染色度合を高めるべく染色液を変更（例えばナイルブルー等）して測定している。図１５からも明らかなように、領域１５０１に血小板の計数値が集中しており、赤血球、夾雑物等と交差する領域が存在しない。したがって、１回目の測定データの信頼性の有無に応じて２回目の検出条件、実施の形態１では検出方法を変更することにより、精度良く血液を分析することが可能となる。
【００７８】
また、所定の成分の検出結果が信頼性を有さないと判断した場合にのみ、同一の検体に基づいて再度測定試料を調製し、調製された測定試料を再度吸引するよう試料調製部及び吸引管１４の動作を制御するので、調製用試薬を節約することができるとともに、測定工数の増加を最小限に止めることができる。
【００７９】
（実施の形態２）
本発明の実施の形態２に係る検体分析装置の構成は、実施の形態１と同様であることから、同一の符号を付することにより詳細な説明を省略する。本実施の形態２は、ＣＢＣ測定モード（第１測定モード）ではなく、ＣＢＣ＋ＲＥＴ測定モード（第２測定モード）を選択する点で実施の形態１とは相違する。
【００８０】
本実施の形態２では、ＣＢＣ＋ＲＥＴ測定モード（第２測定モード）を選択した場合の検体分析装置の動作について説明する。本実施の形態２に係る分析装置本体１では、ＣＢＣ＋ＲＥＴ測定モードが選択された場合、ＲＢＣ測定及びＰＬＴ測定を第１測定部Ｄ１で行い、ＷＢＣ測定、ＲＥＴ測定及びＰＬＴ測定を第３測定部（検出部）Ｄ３で行う。
【００８１】
電気抵抗式測定器である第１測定部Ｄ１の要部構成、及び光学式測定器である第３測定部Ｄ３の構成についても、実施の形態１と同様であることから、同一の符号を付することにより詳細な説明は省略する。
【００８２】
演算表示装置２は、ＣＢＣ＋ＲＥＴ測定モード（第２測定モード）が選択された場合、第１測定部Ｄ１での測定データ及び第３測定部Ｄ３での測定データに基づいて、血小板の粒度解析を行うことにより、血小板数をそれぞれ計数する。より具体的には、第１測定部Ｄ１での測定データの場合には、横軸を血小板の体積、縦軸をＰＬＴ度数とするヒストグラムにより血小板数を分析する。第３測定部Ｄ３での測定データの場合には、横軸を前方散乱光強度、縦軸を血小板の数であるＰＬＴ度数とするヒストグラムにより血小板数を分析する。
【００８３】
上記構成の検体分析装置では、ＰＬＴ測定を第１測定部Ｄ１及び第３測定部Ｄ３の両方で行う。第１測定部Ｄ１では電気抵抗式測定器を用いて、第３測定部Ｄ３では光学式測定器を用いて、それぞれ検体の所定の成分のサイズを測定するが、例えば破壊された赤血球等が混入している場合には、血小板のサイズと近接する赤血球数も無視できない数値となり、血小板数を正確に計数することが困難になる場合も生じうる。そこで、本発明の実施の形態２に係る検体分析装置では、１回目のＰＬＴ測定の測定データの信頼性を、第１測定部Ｄ１及び第３測定部Ｄ３のそれぞれにおいて分析し、測定データの信頼性がより高い測定データを分析に使用する。両方とも信頼性を有する場合には第３測定部Ｄ３での測定データを採用し、両方とも信頼性を有さない場合には、２回目のＰＬＴ測定を第３測定部Ｄ３で行う。
【００８４】
図１６は、本発明の実施の形態２に係る検体分析装置の演算表示装置２のＣＰＵ２１の処理手順を示すフローチャートである。演算表示装置２のＣＰＵ２１は、分析装置本体１の制御部１１から第１測定部Ｄ１及び第３測定部Ｄ３での測定データをそれぞれ取得する（ステップＳ１６０１）。
【００８５】
ＣＰＵ２１は、取得した第１測定部Ｄ１での測定データに基づいて、ヒストグラムを生成し（ステップＳ１６０２）、表示装置２５に表示する。生成されるヒストグラムは、横軸を血小板の粒度、縦軸をＰＬＴ度数とする。
【００８６】
ＣＰＵ２１は、取得した第３測定部Ｄ３での測定データに基づいて、スキャッタグラムを生成し（ステップＳ１６０３）、表示装置２５に表示する。生成されるスキャッタグラムは、横軸を側方蛍光強度、縦軸を前方散乱光強度とする。
【００８７】
ＣＰＵ２１は、第３測定部Ｄ３での測定データが信頼性を有するか否かを判断する（ステップＳ１６０４）。ＰＬＴ測定の測定データが信頼性を有するか否かの判断処理は特に限定されるものではない。本実施の形態２では、実施の形態１と同様、血小板の計数値であるＰＬＴ度数が所定数以下である場合、又は血小板の分布異常が生じている場合に信頼性を有さないと判断する。
【００８８】
図１７は、本発明の実施の形態２に係る検体分析装置の演算表示装置２のＣＰＵ２１の信頼性判断処理の手順を示すフローチャートである。演算表示装置２のＣＰＵ２１は、取得した第１測定部Ｄ１での測定データに基づいて、ヒストグラムを生成し（ステップＳ１６０２）、取得した第３測定部Ｄ３での測定データに基づいて、スキャッタグラムを生成し（ステップＳ１６０３）、まず第３測定部Ｄ３での測定データに基づいて、血小板の分布異常が生じているか否かを判断する（ステップＳ１７０１）。
【００８９】
図１８は、本発明の実施の形態２に係る検体分析装置での、第３測定部Ｄ３での１回目のＰＬＴ測定の結果を示すスキャッタグラムの例示図である。図１８のスキャッタグラムでは、縦軸に前方散乱光強度を、横軸に側方蛍光強度をとっている。図１８の例では、ＰＬＴ表示領域１８１と夾雑物表示領域１８２とが交差している領域が存在しており、両者を明確に区別することが困難になっている。
【００９０】
図１９は、本発明の実施の形態２に係る検体分析装置での、第３測定部Ｄ３での１回目のＰＬＴ測定の結果を示すスキャッタグラムの他の例示図である。図１９のスキャッタグラムでも、縦軸に前方散乱光強度を、横軸に側方蛍光強度をとっている。図１９の例では、ＰＬＴ表示領域１９１と赤血球表示領域１９２とが交差している領域が存在しており、やはり両者を明確に区別することが困難になっている。したがって、図１８及び図１９に示すようなスキャッタグラム上で粒子を区別することが困難な所定の領域における粒子の出現数を計数し、計数した出現数が所定数以上であるか否かに応じて、血小板の分布異常が生じているか否かを判断すれば良い。
【００９１】
図１７に戻って、演算表示装置２のＣＰＵ２１が、血小板の分布異常が生じていると判断した場合（ステップＳ１７０１：ＹＥＳ）、ＣＰＵ２１は、第３測定部Ｄ３での測定データは信頼性を有さないと判断して（ステップＳ１７０４）、処理をステップＳ１７０５へ進める。ＣＰＵ２１が、血小板の分布異常が生じていないと判断した場合（ステップＳ１７０１：ＮＯ）、ＣＰＵ２１は、第３測定部Ｄ３での測定データに基づいて、血小板の計数値が所定値以下であるか否かを判断する（ステップＳ１７０２）。
【００９２】
ＣＰＵ２１が、血小板の計数値が所定値以下であると判断した場合（ステップＳ１７０２：ＹＥＳ）、ＣＰＵ２１は、第３測定部Ｄ３での測定データは信頼性を有さないと判断して（ステップＳ１７０４）、処理をステップＳ１７０５へ進める。小型の血小板が増加し、計数対象から漏れた血小板が存在すると考えられるからである。ＣＰＵ２１が、血小板の計数値が所定値を超えていると判断した場合（ステップＳ１７０２：ＮＯ）、ＣＰＵ２１は、第３測定部Ｄ３での測定データは信頼性を有すると判断して（ステップＳ１７０３）、処理をステップＳ１６０６へ進める。
【００９３】
ＣＰＵ２１は、第１測定部Ｄ１での測定データに基づいて、血小板の分布異常が生じているか否かを判断する（ステップＳ１７０５）。ＣＰＵ２１が、血小板の分布異常が生じていると判断した場合（ステップＳ１７０５：ＹＥＳ）、ＣＰＵ２１は、第１測定部Ｄ１での測定データは信頼性を有さないと判断して（ステップＳ１７０８）、処理をステップＳ１６０８へ進める。ＣＰＵ２１が、血小板の分布異常が生じていないと判断した場合（ステップＳ１７０５：ＮＯ）、ＣＰＵ２１は、第１測定部Ｄ１での測定データに基づいて、血小板の計数値が所定値以下であるか否かを判断する（ステップＳ１７０６）。
【００９４】
ＣＰＵ２１が、血小板の計数値が所定値以下であると判断した場合（ステップＳ１７０６：ＹＥＳ）、ＣＰＵ２１は、第１測定部Ｄ１での測定データは信頼性を有さないと判断して（ステップＳ１７０８）、処理をステップＳ１６０８へ進める。小型の血小板が増加し、計数対象から漏れた血小板が存在すると考えられるからである。ＣＰＵ２１が、血小板の計数値が所定値を超えていると判断した場合（ステップＳ１７０６：ＮＯ）、ＣＰＵ２１は、第１測定部Ｄ１での測定データは信頼性を有すると判断して（ステップＳ１７０７）、処理をステップＳ１６０７へ進める。
【００９５】
図１６に戻って、演算表示装置２のＣＰＵ２１が、第３測定部Ｄ３での測定データには信頼性を有さないと判断した場合（ステップＳ１６０４：ＮＯ）、ＣＰＵ２１は、第１測定部Ｄ１での測定データが信頼性を有するか否かを判断する（ステップＳ１６０５）。信頼性を有するか否かの判断方法は、実施の形態１と同様である。
【００９６】
ＣＰＵ２１が、第１測定部Ｄ１での測定データは信頼性を有さないと判断した場合（ステップＳ１６０５：ＮＯ）、ＣＰＵ２１は、同一の検体から測定試料を再調製する指示を分析装置本体１へ送信する（ステップＳ１６０８）。再調製指示を受信した分析装置本体１の制御部１１は、駆動回路部１２に対して試料調製部の動作を指示する。
【００９７】
ＣＰＵ２１は、再調製された測定試料を、再吸引する指示を分析装置本体１へ送信する（ステップＳ１６０９）。再吸引指示を受信した分析装置本体１の制御部１１は、駆動回路部１２に対して吸引管１４の動作を指示する。
【００９８】
ＣＰＵ２１は、再吸引された測定試料を第３測定部Ｄ３、すなわち光学式測定器にて測定する場合の光学感度を、１回目の測定時より高めるよう変更する設定変更指示を分析装置本体１へ送信する（ステップＳ１６１０）。設定変更指示を受信した分析装置本体１の制御部１１は、第３測定部Ｄ３に対して光学感度（検出感度）の設定変更指示信号を送信する。
【００９９】
ＣＰＵ２１は、再吸引された測定試料を第３測定部Ｄ３、すなわち光学式測定器にて測定する旨の測定指示を分析装置本体１へ送信する（ステップＳ１６１１）。測定指示を受信した分析装置本体１の制御部１１は、第３測定部Ｄ３に対して測定の開始信号を送信する。
【０１００】
ＣＰＵ２１が、第３測定部Ｄ３での測定データが信頼性を有すると判断した場合（ステップＳ１６０４：ＹＥＳ）、ＣＰＵ２１は、第３測定部Ｄ３での測定データをＰＬＴ測定データとして採用して（ステップＳ１６０６）、処理を終了する。ＣＰＵ２１が、第１測定部Ｄ１での測定データは信頼性を有すると判断した場合（ステップＳ１６０５：ＹＥＳ）、ＣＰＵ２１は、第１測定部Ｄ１での測定データをＰＬＴ測定データとして採用して（ステップＳ１６０７）、処理を終了する。
【０１０１】
図２０は、本発明の実施の形態２に係る検体分析装置での、第３測定部Ｄ３での２回目のＰＬＴ測定の結果を示すスキャッタグラムの例示図である。図２０のスキャッタグラムでも、縦軸に前方散乱光強度を、横軸に側方蛍光強度をとっている。図２０の例では、光学感度を高めることにより、比較的小さいサイズである血小板が明確に測定されており、さらに血小板の染色度合を高めるべく染色液を変更（例えばナイルブルー等）して測定した場合には、より一層ＰＬＴ表示領域２０１が明確に区別されて表示される。したがって、１回目の検出結果が信頼性を有さない場合にのみ、第３測定部Ｄ３により２回目の測定を実施するようにすることで、より精度良く血液を分析することが可能となる。
【０１０２】
また、所定の成分の検出結果として信頼性を有する測定データを取得できていないと判断した場合にのみ、同一の検体に基づいて再度測定試料を調製し、調製された測定試料を再度吸引するよう試料調製部及び吸引管１４の動作を制御するので、調製用試薬を節約することができるとともに、測定工数の増加を最小限に止めることができる。
【０１０３】
なお、上述の実施の形態１及び２では、検出条件として、第３測定部Ｄ３での再測定、第３測定部Ｄ３での光学感度の変更について説明しているが、変更する検出条件はこれに限定されるものではない。例えば、受光した光信号が光電変換された電気信号を増幅する増幅器における増幅率を変更しても良いし、光の照射強度を変更しても良い。
【０１０４】
また、上述した実施の形態１及び２では、検体として血液を用い、血液に含まれている血球を分析する血液分析装置を例に挙げて説明しているが、本発明はこれに限定されるものではなく、尿中の生体粒子を含む試料を分析する試料分析装置に適用した場合であっても同様の効果が期待できる。さらに、上述の実施の形態１及び２では、分析結果を演算表示装置２の表示装置２５で表示しているが、特に限定されるものではなく、ネットワークを介して接続されている他のコンピュータが有している表示装置に表示させるものであっても良い。
【０１０５】
さらに、上述した実施の形態１及び２では、一の採血管３内の血液を分析装置本体１内の所定の位置にセットする血液検体分析装置について説明しているが、複数の採血管３、３、・・・をラック等に収容し、ラックを搬送機構により移動することで所望の血液について測定する形態の検体分析装置であっても同様の効果を奏することは言うまでもない。この場合、信頼性を有さないと判断した血液を再度測定する場合には、搬送機構の制御部に対して対応する採血管３の移動指示を送信し、吸引管１４の位置まで再度搬送する必要がある。もちろん、吸引管１４側を可動式にしておき、吸引管１４の位置を対応する採血管３の位置まで移動させるよう移動指示を送信しても良い。
【０１０６】
その他、本発明は上記実施例に限定されるものではなく、本発明の趣旨の範囲内であれば多種の変形、置換等が可能であることは言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【０１０７】
【図１】本発明の実施の形態１に係る検体分析装置の構成を示すブロック図である。
【図２】本発明の実施の形態１に係る分析装置本体の内部構成を示す斜視図である。
【図３】本発明の実施の形態１に係る分析装置本体の内部構成を示す正面図である。
【図４】本実施の形態１に係る分析装置本体の流体回路図である。
【図５】本実施の形態１に係る分析装置本体の流体回路図である。
【図６】本実施の形態１に係る分析装置本体の流体回路図である。
【図７】本実施の形態１に係る分析装置本体の流体回路図である。
【図８】本発明の実施の形態１に係る演算表示装置の構成を示すブロック図である。
【図９】電気抵抗式測定器である第１測定部の要部構成を示す模式図である。
【図１０】光学式測定器である第３測定部の構成を示す模式図である。
【図１１】本発明の実施の形態１に係る検体分析装置の演算表示装置のＣＰＵの処理手順を示すフローチャートである。
【図１２】ヒストグラムに基づく信頼性判断の例示図である。
【図１３】ＰＬＴ測定の測定データに基づくヒストグラムの例示図である。
【図１４】本発明の実施の形態１に係る検体分析装置の演算表示装置のＣＰＵの信頼性判断処理の手順を示すフローチャートである。
【図１５】本発明の実施の形態１に係る検体分析装置での、ＰＬＴ再測定結果を示すスキャッタグラムの例示図である。
【図１６】本発明の実施の形態２に係る検体分析装置の演算表示装置のＣＰＵの処理手順を示すフローチャートである。
【図１７】本発明の実施の形態２に係る検体分析装置の演算表示装置のＣＰＵの信頼性判断処理の手順を示すフローチャートである。
【図１８】本発明の実施の形態２に係る検体分析装置での、第３測定部での１回目のＰＬＴ測定の結果を示すスキャッタグラムの例示図である。
【図１９】本発明の実施の形態２に係る検体分析装置での、第３測定部での１回目のＰＬＴ測定の結果を示すスキャッタグラムの他の例示図である。
【図２０】本発明の実施の形態２に係る検体分析装置での、第３測定部での２回目のＰＬＴ測定の結果を示すスキャッタグラムの例示図である。
【符号の説明】
【０１０８】
１  分析装置本体
２  演算表示装置
１１  制御部
２１  ＣＰＵ
２２  ＲＡＭ
２３  記憶装置
２４  入力装置
２５  表示装置
２６  出力装置
２７  通信インタフェース
２８  可搬型ディスクドライブ
２９  内部バス
９０  コンピュータプログラム
２３１  測定結果記憶部
【図１】
2010107216.tif 000003
【図２】
2010107216.tif 000004
【図３】
2010107216.tif 000005
【図４】
2010107216.tif 000006
【図５】
2010107216.tif 000007
【図６】
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【図７】
2010107216.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
2010107216.tif 000016
【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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