(57)【要約】      （修正有）【課題】隔離室に配置された装置における扉の開閉管理を確実に行うことができると共に、既に稼働中の隔離室にも対応することができ装置扉の開閉管理方法を提供する。【解決手段】隔離室内に配置された複数の装置のそれぞれにおける開閉扉に錠を取り付、各装置における扉の開閉を各錠に対応した鍵により管理する方法であって、複数の鍵を施錠管理する第１管理工程、複数の鍵から選定された使用鍵で錠の解除を可能とする装置で扉の開閉を行う第２管理工程を有し、第１管理工程では、第２管理工程実施者と当該実施者による使用鍵の番号認定、実施者に対する前記使用鍵配布、および前記実施者からの前記使用鍵の回収の記録を行い、第２管理工程では、受け取った使用鍵の番号と扉の開閉を予定する装置の錠番号の確認、当該錠の解除、前記装置における扉の開閉、前記錠の施錠、および前記使用鍵の返却を行い、前記錠は、前記各装置に対して接着部材を介して貼付する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
隔離室内に配置された製造、調整、加工、保管を目的とした複数の装置のそれぞれにおける開閉扉に錠を取り付けて、各装置における扉の開閉を各錠に対応した鍵により管理する方法であって、
前記複数の鍵を施錠管理する第１管理工程と、
前記複数の鍵から選定された使用鍵を受け取り、当該使用鍵により錠の解除を可能とする装置における扉の開閉を行う第２管理工程とを有し、
前記第１管理工程では、前記第２管理工程実施者と当該実施者による前記使用鍵の番号の認定と、前記実施者に対する前記使用鍵配布の記録、および前記実施者からの前記使用鍵の回収の記録を行い、
前記第２管理工程では、受け取った使用鍵の番号と扉の開閉を予定する装置の錠番号の確認と、当該錠の解除、前記装置における扉の開閉、前記錠の施錠、および前記使用鍵の返却を行い、
前記錠は、前記各装置に対して接着部材を介して貼付することを特徴とする隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法。
【請求項２】
前記第２管理工程では、前記使用鍵を受け取った後であって前記錠の解除の前、および前記錠の施錠の後であって前記使用鍵の返却前にそれぞれ、前記使用鍵の消毒を行うことを特徴とする請求項１に記載の隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法。
【請求項３】
前記第２管理工程では、前記錠の解除前における前記使用鍵の消毒後、前記使用鍵を２重構造の汚染防止容器に封入し、前記隔離室入室前に前記２重構造の汚染防止容器における外容器から、前記使用鍵を封入した内容器を取り出し、前記隔離室入出後に前記内容器から前記使用鍵を取り出すことを特徴とする請求項２に記載の隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法。
【請求項４】
前記錠の洗浄を定期的に行うことを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１に記載の隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法。
【請求項５】
請求項１乃至請求項４のいずれか１に記載の隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法に使用されるロック機構であって、
前記各装置に貼付される固定金具と、
前記固定金具に対して回動可能に取り付けられ、前記各装置の開閉扉の開閉を抑制する可動金具と、
前記固定金具または前記可動金具に取り付けられて前記可動金具の回動を抑制するロック金具とを有する錠と、
前記ロック金具を移動させ、前記可動金具の回動可能状態を確保するための鍵とを有することを特徴とするロック機構。
【請求項６】
前記各装置と前記固定金具との間に、前記各装置に貼付する固定用プレートを設け、前記固定金具は前記固定用プレートに対して締結手段を介して固定されることを特徴とする請求項５に記載のロック機構。
【請求項７】
前記固定金具または前記固定用プレートの貼付は、両面テープにより行うことを特徴とする請求項５または請求項６に記載のロック機構。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は特に、医薬品や医療機器の製造、あるいは細胞培養等を行うためのクリーンルームなどの隔離室内に配置された各種装置における扉の開閉を管理する方法、およびこの扉の開閉管理に使用するためのロック機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
隔離室内に配置された装置扉の開閉管理を特に必要とする施設として、ヒトや動物の細胞や組織を原材料として培養や加工を行う施設（例えば委託された特定の細胞の培養や、培養皮膚、培養軟骨等を製造する施設）や、大規模病院のように自家移植治療を目的として、患者の細胞を培養する培養装置（例えば、ＣＯ２インキュベータ）を備えた施設を挙げることができる。
【０００３】
このような施設では、培養液の交換作業（培地交換）や、増殖した細胞を複数の容器に分ける継代作業を行うこととなる。このような作業においては、安全性を確保する上で最も重要な項目として、雑菌の混入、交叉汚染、他人の細胞との取り違えミス等を防止するという点を挙げられている。
【０００４】
このような項目をクリアするための対策としては、１つの培養作業室（細胞を培養する室）内では、一人のドナーに限定して培養を行うという方法が最も確実であるが、設備の大型化や建設コスト、維持コストの問題から、１つの培養作業室に２台以上の培養装置を配置し、作業を行う際には１つの培養装置のみを開放して行うという手段が採られている。
【０００５】
従来の培養装置等には、扉の開閉を管理する鍵などは付加されておらず、ドナー細胞の取り違えミスを防止する対策等については、（１）標準作業手順書を作成してこれに従って行う、（２）書類上の記載と実際の対象細胞との照合についてダブルチェックする、（３）細胞の培養容器やこれを培養する培養装置に識別マークを取り付けて管理するといった事が一般的に行われているが、任意の取り決めであり、対策としては不十分であると言わざるを得なかった。
【０００６】
このような実状を鑑みて厚生労働省は、非特許文献１において、細胞等の混同防止措置として、作業区域等に関し、「同時に複数の異なるドナーから採取した細胞・組織を取り扱う場合においては、細胞・組織と当該細胞・組織に係るドナー識別情報とが、常に適正な対応関係で移動することを担保し、混同を確実に防止するために、以下に掲げる事項に留意し、必要な措置を採ること。
・  培養装置等の培養設備は、鍵、暗証番号等で適正に管理することにより、限定された職員だけが取り扱うことができる構造であること。また、作業時において、同時に複数の異なるドナーから採取した細胞を取り扱うことができないようにすること。
・  細胞・組織の培養に係る作業を開始する前に、培養装置ごと（同一培養装置内に複数の容器がある場合はその容器ごと）に、それらを間違いなく識別する情報（ドナーの識別及び採取部位の識別に係るものを含む。）を分かりやすく表示すること。この識別情報の表示は、混同の原因とならないように適切な時期に廃棄すること。」
と表明し、細胞等の混同防止対策を徹底するように求めている。
【０００７】
これに対し、培養作業室内に配置する培養装置等に対して電子ロックや鍵を付する事に関しては、特許文献１〜３のように、従来より種々提案されてきている。
特許文献１は、組織培養装置全体を管理するシステムに関するものであり、培養装置における扉の開閉のみでなく、個々の検体の登録から廃棄までの情報等を電子情報として管理する技術である。なお、培養装置の扉の開閉は電子ロックとされており、ＩＤやパスワード、氏名等の登録が必要となる。
【０００８】
特許文献２は、１つの培養作業室内に配置された複数の培養装置の扉の開閉をシーケンサーにより連動制御することで、１つの培養装置における扉のロックが解除されている時には、他の全ての培養装置における扉がロック状態を維持するように構成することが開示されている。なお、ロックの解除に関しては、電気キー、磁気キー、光学キーなどの各種キーが挙げられている。
【０００９】
特許文献３は、電子制御による後付方の開閉ロックユニットが開示されている。開閉機構を簡易な構成とすることで、既存の培養装置に対し、メーカーや型式が異なる場合であっても取り付けを可能としている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特開２００４−２１５６１１号公報
【特許文献２】特開２００４−１６０９４号公報
【特許文献３】特開２００６−１３６２５０号公報
【非特許文献】
【００１１】
【非特許文献１】厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長「ヒト（自己）由来細胞・組織加工医薬品等の製造管理・品質管理の考え方について」薬食監麻発第０３２７０２５号  平成２０年３月２７日
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
上記のように、隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法や技術は、種々開示されている。しかし、上述した特許文献に開示されている技術はいずれも電気的に制御される機構を持つものであり、採用に当たっては、電気配線の工事や、壁、天井、あるいは床への穴あけ工事が必要となる。また、特許文献１、２に開示されている技術の場合、培養装置自体にも加工が必要となる。
【００１３】
このような工事はクリーンルーム等の隔離室内の環境を汚染することとなるため、既に細胞等の培養工程が稼動しているような隔離室には採用することができない。また、複雑な配線や制御を必要とするため、開閉管理について不具合が生じた場合には、隔離室の管理者による即時対応を行うことができない。
【００１４】
このような問題を鑑み、本発明では、隔離室に配置された複数の装置における扉の開閉管理を確実に行うことができると共に、既に稼働中の隔離室にも対応することができ、不具合が生じた際には隔離室の管理者が即時対応することのできる隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法およびロック機構を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
上記目的を達成するための本発明に係る隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法は、隔離室内に配置された製造、調整、加工、保管を目的とした複数の装置のそれぞれにおける開閉扉に錠を取り付けて、各装置における扉の開閉を各錠に対応した鍵により管理する方法であって、前記複数の鍵を施錠管理する第１管理工程と、前記複数の鍵から選定された使用鍵を受け取り、当該使用鍵により錠の解除を可能とする装置における扉の開閉を行う第２管理工程とを有し、前記第１管理工程では、前記第２管理工程実施者と当該実施者による前記使用鍵の番号の認定と、前記実施者に対する前記使用鍵配布の記録、および前記実施者からの前記使用鍵の回収の記録を行い、前記第２管理工程では、受け取った使用鍵の番号と扉の開閉を予定する装置の錠番号の確認と、当該錠の解除、前記装置における扉の開閉、前記錠の施錠、および前記使用鍵の返却を行い、前記錠は、前記各装置に対して接着部材を介して貼付することを特徴とする隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法。
【００１６】
また、上記のような特徴を有する隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法において前記第２管理工程では、前記使用鍵を受け取った後であって前記錠の解除の前、および前記錠の施錠の後であって前記使用鍵の返却前にそれぞれ、前記使用鍵の消毒を行うようにすると良い。使用鍵の消毒を行うことにより、外部から隔離室への雑菌等の混入、および隔離室内からの付着物の持ち出し等を防ぐことができる。
【００１７】
また、上記のような特徴を有する隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法において前記第２管理工程では、前記錠の解除前における前記使用鍵の消毒後、前記使用鍵を２重構造の汚染防止容器に封入し、前記隔離室入室前に前記２重構造の汚染防止容器における外容器から、前記使用鍵を封入した内容器を取り出し、前記隔離室入出後に前記内容器から前記使用鍵を取り出すようにすると良い。消毒後、隔離室内への入室前に鍵に再び雑菌等が付着することを防止するためである。また、隔離室への入室前に２重構造の汚染防止容器における外容器から鍵を封入した内容器を取り出し、隔離室への入出後に内容器から鍵を取り出すことで、移動時に汚染された可能性のある外容器を隔離室内に持ち込むことが無く、かつ鍵自体は隔離室内まで滅菌状態を維持して持ち込むことが可能となる。
【００１８】
また、上記のような特徴を有する隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法では、前記錠の洗浄を定期的に行うようにすると良い。扉開閉時に付着物があるような場合でも、錠を清浄な状態に保つことが可能となるからである。
【００１９】
また、上記目的を達成するための本発明に係るロック機構は、上記いずれかの隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法に使用されるロック機構であって、前記各装置に貼付される固定金具と、前記固定金具に対して回動可能に取り付けられ、前記各装置の開閉扉の開閉を抑制する可動金具と、前記固定金具または前記可動金具に取り付けられて前記可動金具の回動を抑制するロック金具とを有する錠と、前記ロック金具を移動させ、前記可動金具の回動可能状態を確保するための鍵とを有することを特徴とする。
【００２０】
また、上記のような特徴を有するロック機構は、前記各装置と前記固定金具との間に、前記各装置に貼付する固定用プレートを設け、前記固定金具は前記固定用プレートに対して締結手段を介して固定されることを特徴とする。このような構成とすることで、固定用プレートは装置に取り付けた状態で、固定金具等のみを締結手段により着脱することができるようになる。
【００２１】
また、上記のような特徴を有するロック機構は、前記固定金具または前記固定用プレートの貼付は、両面テープにより行うことを特徴とする。取り付けが容易で、装置に対する加工が不要となる。また、作業者等隔離室への入室が許可された者でも簡単に取り付け、取り外しを行うことができる。
【発明の効果】
【００２２】
上記のような特徴を有する隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法によれば、隔離室に配置された複数の装置における扉の開閉管理を確実に行うことができるようになる。また、着脱に際して隔離室を汚染する虞が無いため、既に稼働中の隔離室にも対応することができる。さらに、構成が簡単であるため、不具合が生じた際には隔離室の管理者が即時対応することができる。
また、上記のような構成のロック機構を採用することにより、上記のような方法を実施することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】扉の開閉管理を行う装置を配置した培養室と管理室との関係を示す図である。
【図２】発明に係る隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法を実施するための工程を示すフロー図である。
【図３】発明に係る隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法を実施するにあたって採用するロック機構の構成を示す図である。
【図４】ロック機構の部分透過図である。
【図５】ロック機構を取り付ける恒温装置の構成を示す図である。
【図６】ロック機構を取り付けた恒温装置の様子を示す図である。
【図７】上面に扉を有する恒温装置に対するロック機構の取り付け例を示す図である。
【図８】壁に埋め込まれた恒温装置に対するロック機構の取り付け例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本発明の隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法およびロック機構に係る実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお本実施形態では、隔離室としてバイオクリーンルーム等の培養室を例に挙げ、扉の開閉を管理する装置として細胞・組織の培養装置としての恒温装置を例に挙げて説明する。
【００２５】
図１、および図２を参照して本発明の隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法（以下、単に扉の開閉管理方法と称す）について説明する。本実施形態に係る扉の開閉管理方法は管理対象とする恒温装置５０に取り付けられた錠１０のロック状態を鍵４０により制御することで扉５４（図５、図６参照）の開閉を管理することを基本とするものであり、大別して第１管理工程と第２管理工程とから成る。また本実施形態に係る扉の開閉管理方法は、少なくとも鍵４０の管理責任者と扉５４の開閉を行う作業者との２名によるダブルチェック体制を採って行われる。
【００２６】
ここで、第１管理工程は、複数の錠１０に対応した複数の鍵４０を管理する工程である。なお鍵４０の保管は、施錠可能な保管箱１２０により行う。第２管理工程は、鍵４０を受け取り、鍵４０の番号に合致した錠１０が取り付けられた恒温装置５０の扉５４の開閉を行う工程である。また、図１に示すように、鍵４０の保管を行う管理室１００と、恒温装置５０を配置する培養室１１０とは、基本的に別室として取り扱い、作業者は培養室への入出許可がある者とする。
【００２７】
鍵の管理責任者（以下、単に管理責任者と称す）は、予定表等を参照し、作業を行う予定とされる恒温装置５０の番号を確認する。確認した恒温装置５０の番号に基づき、その恒温装置５０に備えられた錠１０のロックを解除するための鍵４０、すなわち作業対象とされる恒温装置５０の番号と同じ番号を付された鍵４０を使用鍵として決定する（Ｓ１０）。
【００２８】
管理責任者は、複数の鍵４０を保管している保管箱１２０の施錠を解除し、Ｓ１０で決定した番号の鍵４０を保管箱１２０から取り出す。管理責任者は、鍵４０の取り出しに伴い、鍵４０を取り出した日時、取り出した鍵４０の番号、鍵４０の取り出しを実際に行った管理責任者氏名等を管理台帳に記録する。なお、使用する鍵４０を保管箱１２０から取り出した後、保管箱１２０には再び施錠を施す（Ｓ２０）。
【００２９】
管理責任者は、予定表等に記載された作業者の氏名と実際に作業を行う作業者の氏名を確認し、使用する鍵４０を作業者へ渡す。管理責任者は、鍵４０を渡した作業者の氏名、作業者のＩＤ、鍵４０を渡した日時等を管理台帳に記録する（Ｓ３０）。
【００３０】
鍵４０を渡された作業者は、受け取った鍵４０を持って準備室１０５に移動し、準備室１０５内で鍵４０の消毒を行う。鍵４０に付着した雑菌等を培養室１１０に持ち込まないようにするためである（Ｓ４０）。
【００３１】
作業者は、消毒を行った鍵４０を消毒済みのクリーンな汚染防止容器１３０に入れる。消毒後、培養室１１０までの移動に際し、雑菌等が再び鍵４０に付着することを防止するためである。汚染防止容器１３０は、ボックス型の封入容器等厳重なものであっても良いが、ビニル袋等簡易なものであっても良い。なお前述の通り、汚染防止容器１３０としてどのような形態を採用するかは特に問わないが、別容器として使用可能な２重構造のものを採用することが望ましい。汚染防止効果が高められると共に、一方の容器に孔などが存在したとしても、汚染防止効果を奏することができるからである（Ｓ５０）。
【００３２】
鍵４０を汚染防止容器１３０に封入した後、作業者は鍵４０を持ったまま移動する。鍵４０は準備室１０５で消毒し、恒温装置５０における扉５４の開閉は、温度管理等が成された培養室１１０内で行うため、両室間を鍵４０を持ったまま移動する必要があるからである。よって作業者は、準備室１０５で鍵４０を汚染防止容器１３０へ２重に封入し、培養室１１０の手前まで移動することとなる（Ｓ６０）。
【００３３】
作業者は、培養室１１０の手前で２重の汚染防止容器１３０から鍵４０を封入した内袋（内容器：不図示）を取り出す。汚染防止容器１３０における外袋（外容器）の外周に付着した雑菌等を培養室１１０に持ち込まないために、培養室１１０内にはクリーンな内袋を持ち込むようにするのである。内袋に封入された鍵４０は、パスボックス１１２を介して培養室１１０に持ち込む（Ｓ７０）。
【００３４】
培養室１１０に入室した作業者は、パスボックス１１２から取り出した内袋から鍵４０を取り出し、鍵４０に付された番号と一致する番号を付された恒温装置５０、すなわち鍵４０に付された番号によりロック解除可能な錠１０が取り付けられた恒温装置５０の下へと移動する。恒温装置５０あるいは恒温装置５０に取り付けられた錠１０に付された番号と鍵４０の番号とが一致していることを確認し、恒温装置５０に備えられた錠１０に鍵４０を挿入し、錠１０によるロックを外す（Ｓ８０）。
【００３５】
恒温装置５０に備えられた錠１０のロックを解除した作業者は、作業対象とする恒温装置５０の扉５４を開放し、培地の交換や継代作業等の作業を行う。この際、培養室１１０に配置されている他の恒温装置５０は、別番号の錠１０によりロックされているために扉を開放させることができない。このため、作業者による作業時に扉５４が開放される恒温装置５０は、作業者が持つ鍵の番号と同一番号が付された恒温装置５０のみとなる（Ｓ９０）。
【００３６】
作業者は、作業終了後、恒温装置５０の扉５４を閉じ、錠１０をロックして鍵４０を錠１０から抜き取る。これにより恒温装置５０の扉５４の開放が不可能となる（Ｓ１００）。
【００３７】
作業者は、培養室１１０において使用後の鍵４０を消毒し、パスボックス１１２を介して培養室１１０から持ち出す。作業に伴い開放状態にあった恒温装置５０に取り付けられていた鍵４０に対し、作業対象物が付着する可能性もあるため、鍵４０に対する付着物が培養室１１０の外へ持ち出される事を防止する必要があるからである（Ｓ１１０）。
【００３８】
培養室１１０を退室した作業者は、鍵４０を保持したまま管理室１００へ移動し、使用後の鍵４０を管理責任者に返却する（Ｓ１２０）。
管理責任者は、作業者によって返却された鍵４０の番号を確認し、鍵４０が返却された日時を管理台帳に記録する。作業者による自己申告でなく、管理責任者による確認、記録を要することで、使用した鍵４０の返却を確実なものとする必要があるからである（Ｓ１３０）。
【００３９】
管理責任者は、返却された鍵４０を保管箱１２０に戻し、保管箱１２０を施錠する。鍵４０が第３者により持ち出されることを防止するためである。管理責任者は、保管箱１２０へ戻した鍵４０の番号、日時等を管理台帳へ記録する。鍵４０は保管箱１２０により集中的に管理されているため、保管箱１２０に対する鍵４０の出し入れを確実に把握可能な状態にしておく必要があるためである（Ｓ１４０）。
複数の鍵４０は、次回の作業予定まで保管箱１２０の中で集中的に保管されることとなる（Ｓ１５０）。
【００４０】
次に、上記のような工程で行われる隔離室内に配置された装置扉の開閉管理方法で採用する扉のロック機構について、図３、および図４を参照して説明する。
本実施形態に係るロック機構は、錠１０と鍵４０から成る。錠１０は、固定金具１２、可動金具１６、ロック金具１８、および固定用プレート３２とから成る。固定金具１２は、開閉する扉５４を有する各恒温装置５０の装置本体５２に固定される金具である。固定金具１２は、先端を扉５４側へ向けて取り付けられ、先端には詳細を後述するロック金具１８を保持するためのフォルダ部１２ａを備え、後端には詳細を後述する可動金具を回動可能に係合するための係合部を固定する固定部１２ｂを備える。
【００４１】
フォルダ部１２ａは、固定金具１２の先端側の一部を延設し、恒温装置５０への取り付け面と反対側へ折り曲げ、折り曲げ面に上部開放型の溝１４を形成することで構成される。溝１４にロック金具１８を落とし込むことで、ロック金具１８の保持を行うことが可能となるからである。
【００４２】
可動金具１６は、固定金具１２に対して回動可能に取り付けられ、各恒温装置５０における扉５４の開閉を抑制するための金具である。可動金具１６の後端には、上述した固定金具１２における固定部１２ｂに固定される係合部１６ｂが備えられ、先端には、扉５４の開きを抑えるためのストッパ１６ａが備えられる。可動金具１６における係合部１６ｂは例えば、いわゆる蝶番であれば良い。固定金具１２に固定された可動金具１６を自在に開閉することができるようになるからである。また、ストッパ１６ａは、可動金具１６の先端を固定金具１２側、すなわち恒温装置５０への取り付け面側に折り曲げることにより構成すれば良い。可動金具１６が固定金具１２に近接した状態でストッパ１６ａの一部が恒温装置５０における扉５４に掛かっていれば、扉５４を開くことが不可能となるからである。
【００４３】
また、本実施形態ではロック金具１８は、可動金具１６における固定金具１２側主面に、鍵溝２５と共に設けられている。
ロック金具１８は、可動金具１６の回動を抑制するための金具である。ロック金具１８は、固定金具１２におけるフォルダ部１２ａの溝１４に嵌り込むことで可動金具１６の回動をロックし、その機能を果たす板片である。鍵溝２５は、２つのスペーサ２２と裏板２４、および複数のピン２８，２６により構成される。２つのスペーサ２２は、鍵４０を挿入するための鍵溝２５を構成するための厚みを確保する部材である。また、裏板２４は、鍵４０の幅を確保して配置された２つのスペーサ２２を介して可動金具１６と対向するように設けられることで、可動金具１６と裏板２４との間に鍵４０の厚みに相当する鍵溝２５を構成することとなる。ピンは、各鍵溝２５に対応した鍵４０の形状を定めるための位置決めピン２８や、詳細を後述するロック金具１８を回動可能に支持する支持ピン２６を挙げることができる。
【００４４】
ロック金具１８には、支持ピン２６を挿通するための支持孔２０と、固定金具１２におけるフォルダ部１２ａの溝１４に嵌る先端部１８ａ、および鍵溝２５に差し込まれた鍵４０に接触する力点１８ｂとを有する。ロック金具１８の固定は、可動金具１６と裏板２４との間に設けられた支持ピン２６を支持孔２０に挿通させ、裏板２４を可動金具１６に対して、スペーサ２２を介してビス３０により止めることで成される。このように配置されることで、ロック金具１８の先端部１８ａはフォルダ部１２ａの溝１４に嵌り込み、力点１８ｂは鍵溝２５内部に配置される。そして、鍵溝２５に対して詳細を後述する鍵４０が挿入されると、鍵４０の先端４４に接触した力点１８ｂが押し下げられ、ロック金具１８の先端部１８ａは支持ピン２６を基点としてシーソーのように回動してフォルダ部１２ａの溝１４から抜き出されることとなる。このような作用に伴って可動金具１６のロックが解除される。
【００４５】
固定用プレート３２は、詳細を後述する恒温装置５０の装置本体５２に張り付けられ、固定金具１２を固定するためのベースとなる平板である。固定用プレート３２には、固定金具１２を螺合するためのネジ孔が形成されている。固定用プレート３２は装置本体に取り付けたままとしておき、固定金具１２と可動金具１６、およびロック金具１８等のみをビス３６により脱着可能とした方が脱着作業がスムーズになるからである。
【００４６】
鍵４０は、鍵溝２５に挿入可能な幅、および厚みを有する平板であれば良い。鍵４０の先端（挿入側）４４には、切欠き４２が形成されており、裏板２４と可動金具１６との間に配置した位置決めピン２８を避け、ロック金具１８の力点１８ｂを押し下げ可能な形態とされている。なお、鍵４０の先端４４に形成される切欠き４２の形態は、位置決めピン２８の配置と同様に個々の錠１０において異なるものであり、１つの鍵溝２５に対して１つの鍵４０のみがロック金具１８の力点１８ｂの押し下げを可能な形態を有するように形成する。これにより、各錠１０に対応した鍵４０でのみ恒温装置５０の扉５４の開閉管理が可能となるからである。このように鍵４０を平板状としてシンプルな形態としたことで、消毒等を効率的に行うことが可能となる。
【００４７】
次に、上述したようなロック機構を取り付ける恒温装置について図５を参照して説明する。なお、図５において、図５（Ａ）は恒温装置の上面図であり、図５（Ｂ）は恒温装置の側面図である。ロック機構を取り付ける恒温装置５０は図５に示すように、装置を基準として、装置本体（容器部）５２の前面に扉５４を有し、右側にヒンジ部５６を設けて左側から扉５４の開閉を可能な構成としたものである。
【００４８】
このような構成の恒温装置５０の場合ロック機構は、図６（Ａ）、（Ｂ）に示すように、装置本体５２の左側面に取り付け、可動金具１６におけるストッパ１６ａが扉５４に掛かるようにすると良い。このような取り付け形態であれば、可動金具１６がロック状態であれば扉５４の開閉を抑制することができるからである。
【００４９】
ロック機構の取り付けは、固定用プレート３２を両面テープ３４等の接着部材により装置本体５２の取り付け面に固定し、両面テープ３４で固定された固定用プレート３２に対して固定金具１２を螺合することにより行う。具体的には、以下のような手順でロック機構の取り付けを行えば良い。
【００５０】
例えば、ロック機構の取り付け位置を予め定め、固定用プレート３２の配置位置を確認する。次に、固定用プレート３２における装置本体５２への張り付け面に両面テープ３４を貼付し、装置本体５２の側面に張り付ける。両面テープ３４の種類の一例としては例えばＶＨＢアクリルフォーム構造用接合テープ（商品名：住友スリーエム株式会社）を挙げることができる。使用温度範囲において十分な接着強度を発揮することが可能となるからである。そして、両面テープ３４による張り付けにより装置本体５２の側面に固定された固定用プレート３２に対し、固定金具１２を螺合する。なお、固定用プレート３２に対する固定金具１２の取り付けは、固定用プレート３２を張り付けた後、２４時間程度おいた後に行うと良い。両面テープ３４の接着強度が高くなり、安定するからである。
【００５１】
このように、固定用プレート３２の取り付けを両面テープ３４等の接着部材で行うことによれば、恒温装置５０に穴あけ等の加工を施すことなく、簡易且つ迅速にロック機構の取り付けを行うことが可能となり、培養室１１０内を汚染する虞も無い。また、固定用プレート３２に対する固定金具１２の取り付けに関しても特殊な工具や知識を必要としないため、培養室１１０への立ち入りが許可されている作業者等が直接、取り付け、取り外しを行うことができる。
【００５２】
上記のような構成のロック機構は、ステンレス等の金属板を加工して構成することが望ましい。ステンレス等の金属板であれば、扉５４の開閉を抑制するのに十分な強度を得ることができるからである。また、構造がシンプルでステンレスであれば、ロック機構を取り外し、そのまま洗浄や殺菌、消毒を行うことが可能となり、錠１０や鍵４０の清浄度を保つことが容易となるからである。
【００５３】
このようにロック機構が取り付けられた恒温装置５０は、ロック機構における鍵溝２５に、当該鍵溝２５に対応した鍵４０を挿入することでロック金具１８が回動し、可動金具１６のロックが解除される。ロックが解除された可動金具１６は、係合部１６ｂを基点として回動させることで、恒温装置５０の扉５４に掛かっていたストッパ１６ａが解除され、扉５４の開放が可能となる。
【００５４】
また、扉５４を閉じた際には、可動金具１６を回動させてストッパ１６ａを扉５４に掛け、この状態で鍵４０を鍵溝２５から引き抜くことでロック金具１８の先端部１８ａがフォルダ部１２ａの溝１４に落ち込み、可動金具１６がロックされ、扉５４の開放が不可能となる。
【００５５】
上記のような扉の開閉管理方法を実施するに際し、上記のような構成のロック機構を採用することで、培養室１１０に配置された複数の恒温装置５０における扉５４の開閉管理を確実に行うことができる。また、ロック機構の取り付けが容易であり、培養室１１０内を汚染する虞が無いため、既に稼働中の培養室１１０にも対応することができる。さらに、構成が簡易であり、着脱も容易であるため、不具合が生じた際には培養室１１０の管理者等が即時対応することが可能となる。
【００５６】
また、上記のようなロック機構を採用する場合、上記扉５４の開閉管理方法では、作業者が作業を行っていない工程、例えば鍵４０を保管しているＳ１５０において、錠１０を定期的に洗浄・消毒すると良い。この際、錠１０の取り外しは固定金具１２の螺合を解くことで成せば良い。取り外しが容易で、錠１０の清浄度を保つことができるからである。なお錠１０の洗浄は、恒温装置５０の内容物の入れ替えに伴って行うようにしても良い。すなわち、恒温装置５０が空の状態であれば扉５４の開閉を管理する必要が無くなり、その際に錠１０の洗浄を行うことができるからである。このようにすれば扉５４の開閉管理の体制が崩れることが無い。
【００５７】
上記実施形態では、装置本体５２に対するロック機構の取り付けは、両面テープ３４で張り付けた固定用プレート３２に対して固定金具１２を螺合するという構成を示した。しかしながら、固定用プレート３２はあくまで固定金具１２の着脱容易化を目的としたものである。よって、本実施形態のロック機構には固定用プレート３２を含めないこともできる。そして、ロック機構の取り付けは、固定金具１２を装置本体５２に対して両面テープで直接張り付けるという手段を採ることもできる。このような構成とした場合であっても、恒温装置５０に対する穴あけ作業等が不要であり、着脱が容易であるという点に変わりは無いからである。
【００５８】
上記実施形態では、恒温装置５０の形態として装置本体５２の前面が扉５４となっている箱型のものを例に挙げて示し、ロック機構としてはこのタイプの恒温装置５０に適合する形態のものを例に挙げて説明した。しかしながら本実施形態に係るロック機構は、図７や図８に示すようなタイプの恒温装置にも適用することができる。
【００５９】
例えば図７は、装置本体５２ａの上面に扉５４ａを有し、後方にヒンジ部５６ａを備えて前方から開口するタイプのものである。そして、図７において図７（Ａ）は恒温装置の平面図であり、図７（Ｂ）は正面図、図７（Ｃ）は側面図である。
【００６０】
このようなタイプの恒温装置５０ａに取り付けるロック機構でも、可動金具１６の形態を変えるだけで対応することができる。具体的には、可動金具１６をＬ字型に形成し、一方の端部（先端）には装置本体５２ａ側に折り曲げ形成したストッパ１６ａが設けられ、他方の端部（基端）には係合部１６ｂが設けられる。このようなロック機構は、恒温装置５０における装置本体５２の側面に、固定用プレート３２を貼付して取り付けを行えば良い。
【００６１】
また、図８は、装置本体５２ｂ、すなわち容器部分を培養室１１０の壁５８などに埋め込んだ状態の恒温装置５０ｂの例であり、壁５８に扉５４ｂを有するタイプのものである。そして図８において図８（Ａ）は扉を有する壁部分の平面図であり、図８（Ｂ）は扉を有する壁部分の正面図である。
【００６２】
恒温装置５０ｂをこのような構成とした場合であっても、本実施形態に係るロック機構は適用することができる。この場合、可動金具１６の構成をストレート構造の平板とし、扉開放側の壁面５８に固定用プレート３２を張り付けてロック機構の取り付けを行うようにすれば良い。
【００６３】
なお、上記実施形態では隔離室として培養室を例に挙げて説明してきたが、隔離室は単なるクリーンルーム等であっても良い。また、隔離室に配置された装置として、恒温装置を例に挙げたが、冷蔵庫や冷凍庫、および扉を有する製造装置等も含むものとする。
【符号の説明】
【００６４】
１０………錠、１２………固定金具、１６………可動金具、１８………ロック金具、２２………スペーサ、２４………裏板、４０………鍵、５０………恒温装置、５２………装置本体、５４………扉、１００………管理室、１１０………培養室、１２０………保管箱。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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