(57)【要約】【課題】縫合糸と組織との係合の前に、より効率的にループを縫合糸に形成するためのシステムと方法とを提供すること。【解決手段】テーパ切断部を有するループ付き縫合糸を形成するシステムであって、該システムは、糸の一部分を選択的に保持するための基部と、該糸の第１の端を受け入れるためのクランプ装置と、該糸の第２の端を受け入れるための引張装置と、該糸の該第１の部分と該第２の部分とを接合してループを形成するように構成された溶接アセンブリとを備えている、システム。【選択図】図１Ａ
2010099480.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
テーパ切断部を有するループ付き縫合糸を形成するシステムであって、該システムは、
糸の一部分を選択的に保持するための基部と、
該糸の第１の端を受け入れるためのクランプ装置と、
該糸の第２の端を受け入れるための引張装置と、
該糸の該第１の部分と該第２の部分とを接合してループを形成するように構成された溶接アセンブリと
を備えている、システム。
【請求項２】
前記溶接アセンブリはさらに、切断アセンブリを備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記切断アセンブリは、前記糸の前記第１の部分にテーパ端を形成する、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記基部は、縫合糸ネストと、ピン保持部材と、ピンと、ピン係止部材とを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記ピン保持部材は、前記基部に旋回可能に据え付けられる、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記ピンは、それの周りに前記糸の一部分を受け入れるように構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記基部は、前記糸の前記第２の部分の少なくとも一部分を受け入れるための少なくとも１つのチャネルを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記切断アセンブリは、縫合糸係合部分と縫合糸切断部分とを有するダイを含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項９】
前記溶接アセンブリは、前記基部に対して動かされる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記基部は、溶接／切断アセンブリに対して動かされる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記溶接アセンブリは、超音波発生器に動作可能に接続されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
ループを糸に形成する方法であって、該方法は、
成形される糸をしっかりと保持するための基部と、該糸の第１の端を保持するためのクランプと、該糸の第２の端を保持し、張力を該糸に加えるための引張部材と、ループを形成するための溶接アセンブリとを含むループ形成システムを提供するステップと、
該糸の第１の部分が糸の第２の部分に隣接して維持されるように、該糸の一部分を該基部に固定するステップと、
該溶接アセンブリと該基部とを互いに向かって接近させて、該糸の該第１の部分を該糸の該第２の部分に融合させ、そして、該糸の該第１の部分の近位端においてテーパ端を切断するステップと、
該溶接アセンブリと該基部とを互いから離すステップと
を包含する、方法。
【請求項１３】
前記溶接アセンブリはさらに、切断アセンブリを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記切断アセンブリは、テーパ端を前記糸に形成する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記成形された縫合糸を前記基部から取り外すことをさらに包含する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記切断アセンブリは、糸係合部分と糸切断部分とを有するダイを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
ループ付き縫合糸を形成するためのダイであって、該ダイは、
基部部分と、
超音波デバイスと選択的に係合するように構成された、該基部部分から延びている接続部分と、
該接続部分の反対側に基部部分から延びている縫合糸マウントであって、該縫合糸マウントは、テーパ端を有するループを糸に形成するように構成された糸係合部分と糸切断部分とを含む、縫合糸マウントと
を備えている、ダイ。
【請求項１８】
前記接続部分は、ねじ山を含む、請求項１７に記載のダイ。
【請求項１９】
前記糸係合部分は、平坦である、請求項１７に記載のダイ。
【請求項２０】
前記基部部分は、取外し／取付けツールによって選択的に係合されるように構成されている、請求項１７に記載のダイ。
【請求項２１】
前記縫合糸マウントは、糸の一部分を選択的に受け入れるように構成されたチャネルを含む、請求項１７に記載のダイ。
【請求項２２】
前記糸係合部分と前記切断部分とは、前記チャネルの中に形成される、請求項２１に記載のダイ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００９年１０月２７日出願の米国仮特許出願第６１／１０８，５８１号の利益と優先権とを主張し、該仮特許出願の全開示が、本明細書において参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、ループ付き縫合糸を形成する方法に関する。さらに詳細には、本開示は、テーパ切断部を有するループ付き縫合糸を形成する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
創傷閉鎖処置の間に、ループを縫合糸に形成する方法は、公知である。該方法は、組織の対向する部分を通過して受け入れられた縫合糸の第１の端と第２の端とを共に超音波溶接するデバイスを使用することを含む。縫合糸の端の溶接が、ループを形成し、該ループが、互いに隣接する組織の対向する部分を保持し、それにより、創傷の治癒を補助する。あらゆる実際の目的に有用であるように、縫合糸が、患者の組織を通過して受け入れられた後に、ループが、縫合糸に形成されるので、超音波デバイスは、ハンドヘルド動作のために構成されていなければならない。このようにして、臨床医は、手術室または医務室でデバイスを動作させ得る。ハンドヘルドデバイスに関して、ハンドヘルド超音波デバイスの構成および有効性は、サイズと重さとによって限定される。デバイスのサイズと重さとの制約によってもたらされる限定は、組織と係合する前に縫合糸にループを形成する間に明らかになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、縫合糸と組織との係合の前に、より効率的にループを縫合糸に形成するためのシステムと方法とを有することが、有益である。システムと方法とが、ループの端にテーパ端を形成し得る場合には、さらに有益である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
したがって、テーパ切断部を有するループ付き縫合糸を形成するためのシステムが、提供される。システムは、糸の一部分を選択的に保持するための基部と、糸の第１の端を受け入れるためのクランピングデバイスと、糸の第２の端を受け入れるための引張デバイスと、糸の第１の部分と第２の部分とを接合してループを形成するように構成された溶接アセンブリとを含む。溶接アセンブリはさらに、切断アセンブリを備え得、該切断アセンブリは、糸の第１の部分に、テーパ端を形成する。
【０００６】
基部は、縫合糸ネストと、ピン保持部材と、ピンと、ピン係止部材とを含み得る。ピン保持部材は、基部に旋回可能に据え付けられ得る。ピンは、それの周りに糸の一部分を受け入れるように構成され得る。基部は、糸の第２の部分の少なくとも一部分を受け入れるためのチャネルを少なくとも１つ含み得る。システムの切断アセンブリは、縫合糸係合部分と縫合糸切断部分とを有するダイを含み得る。一実施形態において、溶接アセンブリは、基部に対して動かされる。あるいは、基部は、溶接アセンブリに対して動かされる。溶接アセンブリは、超音波発生器に対する動作可能な接続のために構成されている。
【０００７】
ループを糸に形成する方法がまた、提供される。方法は、成形される糸をしっかりと保持するための基部と、糸の第１の端を保持するためのクランプと、糸の第２の端を保持し、張力を糸に加えるための引張部材と、テーパ端を有するループを糸に形成するための溶接アセンブリとを含むループ形成システムを提供するステップと、糸の第１の部分が糸の第２の部分に隣接して維持されるように、糸の一部分を基部に固定するステップと、溶接アセンブリと基部とを互いに向かって接近させるステップと、糸の第１の部分を糸の第２の部分に融合させるステップと、糸の第１の部分の近位端においてテーパ端を切断するステップと、溶接アセンブリと基部とを互いから離すステップと、必要に応じて、成形された糸を基部から取り外すステップとを含む。溶接アセンブリはさらに、糸係合部分と糸切断部分とを有するダイを有する切断アセンブリを含み得る。
【０００８】
ループ付き縫合糸を形成するためのダイがまた、提供される。ダイは、基部部分と、超音波デバイスと選択的に係合するように構成された、基部部分から延びている接続部分と、接続部分の反対側に基部部分から延びている縫合糸マウントとを含む。縫合糸マウントは、テーパ端を有するループを糸に形成するように構成された糸係合部分と糸切断部分とを含む。接続部分は、ねじ山を含み得る。糸係合部分は、平坦であり得る。基部部分は、取外し／取付けツールによって選択的に係合されるように構成され得る。
【０００９】
したがって、本発明は、以下を提供する。
【００１０】
（項目１）  
テーパ切断部を有するループ付き縫合糸を形成するシステムであって、該システムは、
糸の一部分を選択的に保持するための基部と、
該糸の第１の端を受け入れるためのクランプ装置と、
該糸の第２の端を受け入れるための引張装置と、
該糸の該第１の部分と該第２の部分とを接合してループを形成するように構成された溶接アセンブリと
を備えている、システム。
【００１１】
（項目２）  
上記溶接アセンブリはさらに、切断アセンブリを備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシステム。
【００１２】
（項目３）  
上記切断アセンブリは、上記糸の上記第１の部分にテーパ端を形成する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシステム。
【００１３】
（項目４）  
上記基部は、縫合糸ネストと、ピン保持部材と、ピンと、ピン係止部材とを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシステム。
【００１４】
（項目５）  
上記ピン保持部材は、上記基部に旋回可能に据え付けられる、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシステム。
【００１５】
（項目６）  
上記ピンは、それの周りに上記糸の一部分を受け入れるように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシステム。
【００１６】
（項目７）  
上記基部は、上記糸の上記第２の部分の少なくとも一部分を受け入れるための少なくとも１つのチャネルを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシステム。
【００１７】
（項目８）  
上記切断アセンブリは、縫合糸係合部分と縫合糸切断部分とを有するダイを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシステム。
【００１８】
（項目９）  
上記溶接アセンブリは、上記基部に対して動かされる、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシステム。
【００１９】
（項目１０）  
上記基部は、溶接／切断アセンブリに対して動かされる、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシステム。
【００２０】
（項目１１）  
上記溶接アセンブリは、超音波発生器に動作可能に接続されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシステム。
【００２１】
（項目１２）  
ループを糸に形成する方法であって、該方法は、
成形される糸をしっかりと保持するための基部と、該糸の第１の端を保持するためのクランプと、該糸の第２の端を保持し、張力を該糸に加えるための引張部材と、ループを形成するための溶接アセンブリとを含むループ形成システムを提供するステップと、
該糸の第１の部分が糸の第２の部分に隣接して維持されるように、該糸の一部分を該基部に固定するステップと、
該溶接アセンブリと該基部とを互いに向かって接近させて、該糸の該第１の部分を該糸の該第２の部分に融合させ、そして、該糸の該第１の部分の近位端においてテーパ端を切断するステップと、
該溶接アセンブリと該基部とを互いから離すステップと
を包含する、方法。
【００２２】
（項目１３）  
上記溶接アセンブリはさらに、切断アセンブリを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の方法。
【００２３】
（項目１４）  
上記切断アセンブリは、テーパ端を上記糸に形成する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の方法。
【００２４】
（項目１５）  
上記成形された縫合糸を上記基部から取り外すことをさらに包含する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の方法。
【００２５】
（項目１６）  
上記切断アセンブリは、糸係合部分と糸切断部分とを有するダイを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の方法。
【００２６】
（項目１７）  
ループ付き縫合糸を形成するためのダイであって、該ダイは、
基部部分と、
超音波デバイスと選択的に係合するように構成された、該基部部分から延びている接続部分と、
該接続部分の反対側に基部部分から延びている縫合糸マウントであって、該縫合糸マウントは、テーパ端を有するループを糸に形成するように構成された糸係合部分と糸切断部分とを含む、縫合糸マウントと
を備えている、ダイ。
【００２７】
（項目１８）  
上記接続部分は、ねじ山を含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載のダイ。
【００２８】
（項目１９）  
上記糸係合部分は、平坦である、上記項目のうちのいずれか１項に記載のダイ。
【００２９】
（項目２０）  
上記基部部分は、取外し／取付けツールによって選択的に係合されるように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のダイ。
【００３０】
（項目２１）  
上記縫合糸マウントは、糸の一部分を選択的に受け入れるように構成されたチャネルを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載のダイ。
【００３１】
（項目２２）  
上記糸係合部分と上記切断部分とは、上記チャネルの中に形成される、上記項目のうちのいずれか１項に記載のダイ。
【００３２】
（摘要）
テーパ切断部を有するループ付き縫合糸を形成するためのシステムと方法とが、提供される。システムは、糸の一部分を選択的に保持するための基部と、糸の第１の端を受け入れるためのクランピング装置と、糸の第２の端を受け入れるための引張装置と、糸の第１の部分と第２の部分とを接合してループを形成し、そして、糸の第１の部分にテーパ端を形成するように構成された溶接／切断アセンブリとを含む。テーパ切断部を有するループ付き縫合糸を形成するためのダイがまた、提供される。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
本明細書に組み込まれ、かつ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の例示的な実施形態を例示しており、そして、上で述べられた概略的な記述、および以下で述べられる実施形態の詳細な記述と共に、本開示の原理を説明することに役立つ。
【図１Ａ】図１Ａは、テーパ部分を含むループ付き縫合糸の側面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、線１Ｂ−１Ｂに沿って取られた、図１Ａのループ付き縫合糸の断面端面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、図１Ａの部分１Ｃの拡大側面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示のテーパループを形成する方法において使用するための基部の正面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの基部の側面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ａおよび図２Ｂの基部の上面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、縫合糸を装填され、そして、溶接アセンブリと、縫合糸保持アセンブリと、縫合糸引張アセンブリとを含む、図２Ａ〜図２Ｃの基部の側面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、装填された図３Ａの基部の上面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本開示の実施形態に従ったループ付き縫合糸を形成するためのダイの正面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａのダイの側面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａおよび図４Ｂのダイの上面図である。
【図４Ｄ】図４Ｄは、図４Ｂの部分４Ｄの拡大図である。
【図４Ｅ】図４Ｅは、図４Ａの部分４Ｅの拡大断面図である。
【図４Ｆ】図４Ｆは、図４Ａ〜図４Ｅのダイの斜視図である。
【図５】図５は、装填された図３Ａおよび図３Ｂの基部の断面図である。
【図５Ａ】図５Ａおよび図５Ｂは、縫合糸が、溶接前（図５Ａ）の構成と、溶接後（図５Ｂ）の構成とにある、図３Ｃの部分４の拡大図である。
【図５Ｂ】図５Ａおよび図５Ｂは、縫合糸が、溶接前（図５Ａ）の構成と、溶接後（図５Ｂ）の構成とにある、図３Ｃの部分４の拡大図である。
【図６Ａ】図６Ａは、ループを形成する前の、本開示の実施形態に従った、ループ付き縫合糸形成アセンブリの拡大部分断面側面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、ループを形成する間の、図６Ａの縫合糸形成アセンブリの拡大部分断面側面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、ループの形成後の、図６Ａおよび図６Ｂの縫合糸形成アセンブリの拡大部分断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
テーパ切断部を含むループ付き縫合糸を形成するための方法が、本明細書において開示される。まず、図１Ａ〜図１Ｃを参照すると、本開示の方法に従って形成されたループ付き縫合糸が、概略的にループ付き縫合糸１０として示されている。縫合糸１０は、モノフィラメント糸１１から形成されているが、縫合糸１０は、編組糸、マルチフィラメント糸、および他の外科用繊維から形成され得ることが、想定されている。円形断面の幾何形状を有して示されているが、糸１１の断面形状は、任意の適切な形状、例えば、円形、楕円形、正方形、扁平形、八角形、および長方形であり得る。糸１１は、分解性の材料、非分解性の材料、およびそれらの組み合わせで形成され得る。糸１１は、当業者の範囲内の任意の技術、例えば、押し出し成形、モールディング、および／またはゲル紡績などを使用して形成され得る。
【００３５】
図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、ループ付き縫合糸１０は、それの遠位端１０ｂに形成されたループ１２を含む。ループ１２は、実質的に涙形状を形成し、そして、任意のサイズで形成され得る。モノフィラメント糸１１の第１の部分１３が、糸１１の第２の部分１４に重なって、ループ１２を形成する。第１の部分１３と第２の部分１４との隣接する表面が、接合部分または接合部１５を形成する。示されているように、接合部分１５は、糸１１の第１の部分１３を越えて延びている。このようにして、糸１１の第１の部分１３と第２の部分１４とは、ループ付き縫合糸１０が、組織を通って引張られたとき（図示せず）に、互いから離れたり、剥がれたりする可能性が低くなる。
【００３６】
以下でさらに詳細に記述されるように、糸１１の第１の部分１３と第２の部分１４とが、互いに溶接されて、接合部分１５を形成する。このようにして、糸１１の第１の部分１３と第２の部分１４とは、それぞれが、融合して、接合部分１５を形成するまで、局所的に加熱される。様々なタイプのエネルギーが、第１の部分１３と第２の部分１４とを局所的に加熱して、接合部分１５を形成するために使用され得、該様々なタイプのエネルギーは、無線周波数（ＲＦ）エネルギー、超音波エネルギー、レーザエネルギー、電気アーク放電エネルギー、および熱エネルギーを含む。あるいは、糸１１の第１の部分１３と第２の部分１４とは、のり、エポキシ樹脂、または他の接着剤を使用して接合され得る。
【００３７】
特に図１Ｃを参照すると、第１の部分１３の近位端１３ａは、テーパ表面１７を形成するように角度を付けられる。テーパ表面１７は、ループ付き縫合糸１０の近位端１０ａに向かって下方向に角度を付けられる。テーパ表面１７は、０度（０°）と９０度（９０°）との間の角度を形成し得、そして、好適には、約１５度（１５°）から約６０度（６０°）までの角度を形成し得る。テーパ表面１７は、組織（図示せず）の中へのループ１２の挿入、または組織（図示せず）を通過するループ１２の挿入を容易にする。一実施形態において、テーパ表面１７は、接合部分１５が糸１１の第１の部分１３を越えて延びるように形成される。このようにして、テーパ表面１７は、糸１１の第２の部分１４との滑らかな遷移を形成し、それにより、第１の部分１３と第２の部分１４とが、ループ付き縫合糸１０が、組織を通って引張られたときに、互いから離れたり、剥がれたりし得る可能性を減少させる。
【００３８】
実質的に平坦なテーパを有して示されているが、テーパ表面１７は、任意の数の構成を含み得る。例えば、テーパ表面１７は、斜めであり得るか、横方向かつ長手方向の凹状のテーパを含み得るか、横方向かつ長手方向の凸状のテーパを含み得るか、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。テーパ表面１７の角度および／または構成は、縫合される組織、および／またはループ１２が組織（図示せず）の中に受け入れられることが望ましい深さに応じて、選択され得る。
【００３９】
ループ付き縫合糸１０の遠位端１０ｂにおいてループ１２を形成するためのシステムが、ここで、図２Ａ〜図６Ｃを参照して記述され、そして、概略的にシステム１００として示されている。システム１００は、固定部材または基部１１０と、縫合糸保持部材１２０（図３Ａ）と、縫合糸引張部材１２５（図３Ａ）と、溶接／切断アセンブリ１３０（図３Ａおよび図３Ｂ）とを含む。
【００４０】
まず、図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、基部１１０は、プラットホーム１１２と、縫合糸ネスト１１４と、ピン保持部材１１６と、ピン保持部材１１６から延びているピン１１６ａと、ピン係止具１１８とを含む。プラットホーム１１２は、ボルト１１２ｂまたは他の固定手段を使用してワークステーション（図示せず）に基部１１０を固定するための１つ以上の開口部１１２ａを含む。示されているように、縫合糸ネスト１１４は、プラットホーム１１２と一体で形成される。あるいは、縫合糸ネスト１１４は、プラットホーム１１２に解放可能に取り付けられるか、またはプラットホーム１１２にしっかりと取り付けられる。ネスト１１４は、１つ以上のチャネル１１５を含み、該１つ以上のチャネル１１５は、それの上表面１１４ａを横切って延びている。以下でさらに詳細に記述されるように、チャネル１１５は、縫合糸１１の一部分を部分的に受け入れるように構成され、該縫合糸１１の一部分は、第２の部分１４（図１Ｃ）を含む。ネスト１１４はさらに、外側隆起部分１１３を含み、該外側隆起部分１１３は、チャネル１１５の近位端１１５ａと遠位端１１５ｂとに沿って延びている。一実施形態において、外側隆起部分１１３は、開口部１１３ａを含み、該開口部１１３ａは、互いに隣接しているか、または互いに重なった２つの長さの縫合糸１１を受け入れるように構成されている。示されているように、縫合糸ネスト１１４は、３つのチャネル１１５を含むが、縫合糸ネスト１１４は、１つ以上のチャネル１１５を含み得ることが、想定されている。一実施形態において、縫合糸ネスト１１４は、チャネルを有することなく形成され得る。このようにして、縫合糸１１の第１の部分１３と第２の部分１４とは、開口部１１３ａの中に受け入れられ、縫合糸引張手段１２５（図３Ａ）によって加えられる張力によって互いに隣接して維持される。
【００４１】
依然として図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、ピン１１６ａは、ピン保持部材１１６から延びている。ピン保持部材１１６は、プラットホーム１１２に旋回可能に取り付けられているので、ピン１１６ａは、選択的に配置され、そして、チャネル１１５の端に沿ってチャネル１１５に対して垂直にしっかりと保持され得る（図３Ｂ）。ピン係止具１１８は、縫合糸ネスト１１４に旋回可能に取り付けられ、そして、チャネル１１５の近位端１１５ａに隣接した垂直な位置にピン１１６ａを固定するように構成されている。あるいは、ピン係止具１１８は、縫合糸ネスト１１４と一体で形成される。別の実施形態において、ピン保持部材１１６は、プラットホーム１１２に解放可能に取り付けられるか、またはプラットホーム１１２にしっかりと取り付けられる。ピン１１６ａの直径は、ループ１２の所望のサイズに応じて変更され得る。
【００４２】
簡単に図３Ａを参照すると、上で考察されたように、システム１００はまた、縫合糸保持手段１２０と縫合糸引張手段１２５とを含む。縫合糸保持手段１２０は、クランプまたは他のデバイスを含み得、該クランプまたは該他のデバイスは、縫合糸１１の近位端１１ａを保持するように構成されている。縫合糸引張部材１２５は、液圧式もしくは空気式の引張円筒または他の引張デバイスを含み得、該液圧式もしくは空気式の引張円筒または該他の引張デバイスは、縫合糸１１の遠位端１１ｂを受け入れ、そして、糸１１がピン１１６ａの周りにしっかりと受け入れられると、縫合糸１１に張力を加えるように構成されている。縫合糸保持手段１２０と縫合糸引張手段１２５とは、ループ１２の形成の間に、縫合糸１１の近位端１１ａと遠位端１１ｂとのそれぞれをしっかりと受け入れるようにチャネル１１５の遠位端１１５ｂに隣接して配置されている。
【００４３】
図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、溶接／切断アセンブリ１３０は、超音波デバイス１３２から延びているダイ２００を超音波震動させるための、発電機（図示せず）に動作可能に接続された超音波デバイス１３２を含む。一実施形態において、溶接／切断アセンブリ１３０は、糸１１の係合および係合解除のそれぞれを行うために、基部１１０に向かって、矢印「Ａ１」の方向に溶接／切断アセンブリ１３０のダイ２００を近づけたり、基部１１０から溶接／切断アセンブリ１３０のダイ２００を離したりするように、押圧アセンブリ（図示せず）上に動作するように据え付けられている。押圧アセンブリはさらに、糸１１に沿って、矢印「Ａ２」の方向に溶接／切断アセンブリ１３０を動かすように構成され得る。代替の実施形態において、溶接／切断アセンブリ１３０は、基部１１０に対してしっかりと据え付けられ、そして、基部１１０は、溶接／切断アセンブリ１３０に対して矢印「Ｂ１」の方向に、上げたり、下げたりされ、そして、基部１１０は、溶接／切断アセンブリ１３０に対して横方向に、矢印「Ｂ２」の方向に動かされる。別の実施形態において、基部１１０と溶接／切断アセンブリ１３０とのいずれか、または両方が、互いに対して動かされる。
【００４４】
ここで、図４Ａ〜図４Ｆを参照すると、一実施形態において、ダイ２００は、基部２０４と、ねじを切られた突出部２０６とを含む実質的にボルト状の部材２０２を画定している。ねじを切られた突出部２０６は、押圧器（図示せず）との動作可能な係合のために構成されている。基部２０４は、レンチ（図示せず）などの取外し／取付けツールによって係合されるように構成されている。このようにして、ダイ２００は、必要に応じて交換され得る。縫合糸マウント２１０が、基部２０４から延び、そして、糸１１（図１Ａ）の第１の部分１３を受け入れるためのチャネル２１２を画定している。チャネル２１２を含んで示されているが、そうではなく、基部２０４が、実質的に平坦な糸係合表面を形成し得ることが、想定されている。
【００４５】
依然として、図４Ａ〜図４Ｆを参照すると、縫合糸マウント２１０は、チャネル２１２の中に形成された、糸係合部分２１４と糸切断部分２１６とを含む。糸切断部分２１６は、糸１１の第１の部分１３の余分な部分を切断し、そして、テーパ表面１７を形成するための実質的に平坦な切断表面を有する丸い縁２１６ａを含む。代替の実施形態において、縁２１６ａは、凹状、凸状、および／または斜めのテーパ表面１７を形成するための、凸状、凹状、および／または斜めの切断表面を含み得る。縫合糸マウント２１０の糸係合部分２１４は、実質的に平坦な表面２１４ａを画定している。代替の実施形態において、縫合糸マウント２１０の糸係合部分２１４は、縫合糸１１の外形に対応する表面を画定し得る。このようにして、糸係合部分２１４は、凸状、凹状、および／または斜めのプロフィールを有する縫合糸に対応する、凹状、凸状、および／または斜めの表面を含み得る。糸係合部分２１４は、糸１１上に形成されたかかり（図示せず）を収容するように構成された１つ以上のノッチ（図示せず）を含み得ることが、さらに想定されている。このようにして、かかりは、ねじ係合部分２１４の中に形成されたノッチの中に受け入れられ、そして、溶接／切断プロセスの間に平坦にされない。特定の実施形態（図示せず）において、ダイは、切断表面を含まず、そして、切断ステップが、別個の切断ブレードを利用して行われ得る。
【００４６】
システム１００を利用したループ付き縫合糸１０を形成する方法が、ここで、図３Ａ、および図５〜図６Ｃを参照して記述される。まず、図３Ａを参照すると、糸１１の近位端１１ａが、クランプ１２０にしっかりと係止されている。次に、糸１１の第２の部分１４が、ネスト１１４のチャネル１１５の中に配置される。次に、糸１１の第１の部分１３が、隣接する第２の部分１４の上に配置される前に、糸１１は、ピン１１６ａの周りに巻かれる。次に、糸１１の遠位端１１ｂが、引張円筒１２５に受け入れられる。次に、引張円筒１２５が、作動されて、基部１１０の中で糸１１を引張る。ループ付き縫合糸１０の形成の間に、糸１１が伸びるのを防ぎ、そして、それにより、糸１１の堅牢性と完全性とを維持するために、糸１１は、事前に伸ばされた材料で形成され得る。
【００４７】
ここで、特に図５〜図６Ｃを参照すると、第１の部分１３と第２の部分１４とが、互いに隣接して配置されると、溶接／切断アセンブリ１３０が、縫合糸ネスト１１４に向かって、矢印「Ａ１」の方向に接近させられ、そして、縫合糸ネスト１１４に対して横方向に、矢印「Ａ２」の方向に動かされる。あるいは、上記のように、縫合糸ネスト１１４が、溶接／切断アセンブリ１３０に対して、矢印「Ｂ１」、「Ｂ２」の方向に動かされ得る。溶接／切断アセンブリ１３０と縫合糸ネスト１１４とが、接近させられると、糸１１の第１の部分１３が、ダイ２００のチャネル２１２の中に受け入れられる。超音波デバイス１３２は、ダイ２００を超音波震動させるために、このプロセスの間の任意の時点で作動させられ得る。
【００４８】
縫合糸ネスト１１４に向かってダイ２００を接近させ続けることが、縫合糸マウント１１０の糸切断部分２１６を第１の部分１３と係合させる。ダイ２００の超音波震動は、溶接／切断アセンブリ１３０が、縫合糸ネスト１１４に向かって動かされたときに、糸切断部分２１６が、第１の部分１３を容易に切り離すことを可能にする。ダイ２００を動かし続けることが、糸係合部分２１４を糸１１の第１の部分と係合させる。ダイ２００の超音波震動と組み合わせて、ネスト１１４（図６Ｂ）に向けてダイ２００を接近させ続けることから糸１１の第１の部分１３に及ぼされる下方向の押圧が、第１の部分１３と第２の部分１４との接触部分を加熱し、融解させ始める。第１の部分１３と第２の部分１４との接触部分の融解は、第１の部分１３と第２の部分１４とを融合させ、それにより、接合部分１５を作り出す。糸接触部分２１４が、糸１１の第１の部分１３を係合して、接合部分１５を形成すると、糸切断部分２１６は、糸１１の残りの部分から糸１１の遠位端１１ｂを完全に切断し、それにより、テーパ表面１７を形成する。代替の実施形態において、糸切断部分２１６は、糸１１の残りの部分から糸１１の遠位端１１ｂを部分的にのみ切断し、したがって、次に、残りの糸を取り除くことを必要とする。
【００４９】
基部１１０および／または溶接／切断アセンブリ１３０が互いに対して横方向に動かされる速度に対する、基部１１０および／または溶接／切断アセンブリ１３０が互いに向かって接近させられる速度は、テーパ表面１７の角度α（図６Ｃ）に影響を与える。基部１１０および／または溶接／切断アセンブリ１３０の上方向および／または下方向の動きのそれぞれの速度に対して、基部１１０および／または溶接／切断アセンブリ１３０が、他方に対して横方向により遅く動くと、テーパ表面の角度αは、より大きくなる。逆もまた同じである。相対的な上方向および／または下方向の動きのそれぞれの速度に対する、基部１１０および／または溶接／切断アセンブリ１３０の横方向の動きの速度が、増加させられることにより、テーパ表面１７の角度αは小さくなり得る。
【００５０】
第１の部分１３と第２の部分１４とが、融合されて、接合部分１５を作り出すと、溶接／切断アセンブリ１３０は、縫合糸ネスト１４から離し、そして、ループ付き縫合糸１０が、ピン１１６ａから取り外される。縫合糸１０は、溶接／切断プロセスの間に形成されたばりまたはゴミ（図示せず）を含み得る。ばりは、ループ付き縫合糸１０が、使用され得る前に、取り除かれる必要があり得る。
【００５１】
本開示の例示的な実施形態が、添付の図面を参照して本明細書に記述されてきたが、本開示は、それらの正確な実施形態に限定されないことが、理解されるべきであり、そして、様々な他の変更および改変が、本開示の範囲と精神とを逸脱することなく、当業者によってもたらされ得る。例えば、ループ形成システム１００が、一回の作動毎に、２つ以上のループ付き縫合糸１０を製造するために、２つ以上の溶接／切断アセンブリ１３０を含み得ることが、想定されている。
【符号の説明】
【００５２】
１０  ループ付き縫合糸
１１  糸
１２  ループ
１３  第１の部分
１４  第２の部分
１５  接合部分
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
2010099480.tif 000007
【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
2010099480.tif 000009
【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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