(57)【要約】【課題】  所望する複数の屈折力を有しつつ加工の複雑さを抑制することのできる多焦点眼内レンズを提供する。【解決手段】  網膜に光を集束させる光学部と該光学部を眼内で固定する支持部とを有し前記光学部に屈折力の異なる２つ以上の光学領域を形成する多焦点眼内レンズにおいて、前記光学部の前面に２つ以上の異なる曲率にて同心円状に形成された複数の前面ゾーンと、前記光学部の後面に２つ以上の異なる曲率にて同心円状に形成された複数の後面ゾーンと、を有し、少なくとも１つの前記後面ゾーンは、隣合う前記２つの前面ゾーンの境界を跨ぐように該２つの前面ゾーンに対向して形成されることを特徴とする。（２）  （１）の多焦点眼内レンズは、異なる曲率を持つ２つの前記前面ゾーンと異なる曲率を持つ２つの前記後面ゾーンとによって、異なる屈折力からなる３つの前記光学領域を形成する【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
網膜に光を集束させる光学部と該光学部を眼内で固定する支持部とを有し前記光学部に屈折力の異なる２つ以上の光学領域を形成する多焦点眼内レンズにおいて、
前記光学部の前面に２つ以上の異なる曲率にて同心円状に形成された複数の前面ゾーンと、
前記光学部の後面に２つ以上の異なる曲率にて同心円状に形成された複数の後面ゾーンと、
を有し、
少なくとも１つの前記後面ゾーンは、隣合う前記２つの前面ゾーンの境界を跨ぐように該２つの前面ゾーンに対向して形成されることを特徴とする多焦点眼内レンズ。
【請求項２】
請求項１の多焦点眼内レンズは、異なる曲率を持つ２つの前記前面ゾーンと異なる曲率を持つ２つの前記後面ゾーンとによって、異なる屈折力からなる３つの前記光学領域を形成することを特徴とする多焦点眼内レンズ。
【請求項３】
請求項２の多焦点眼内レンズにおいて、前記異なる屈折力からなる３つの光学領域は、近方視力を得るための近用屈折力を持つ領域と、遠方視力を得るための遠用屈折力を持つ領域と、前記近用屈折力と遠用屈折力との間の屈折力を持つ領域、であることを特徴とする多焦点眼内レンズ。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかの多焦点眼内レンズにおいて、前記光学領域のうち少なくとも１つの光学領域の収差を調整するために、前記光学領域を形成する前面ゾーンと後面ゾーンのどちらかには非球面加工がされていることを特徴とする多焦点眼内レンズ。
【請求項５】
光学部に屈折力の異なる２つ以上の光学領域を形成する多焦点眼内レンズの製造方法において、
切削加工により前記光学部の前面に２つ以上の異なる曲率にて複数の前面ゾーンを同心円状に形成するステップと、
切削加工により前記光学部の後面に２つ以上の異なる曲率にて複数の後面ゾーンを同心円状に形成するステップであって，少なくとも１つの前記後面ゾーンは、隣合う前記２つの前面ゾーンの境界を跨ぐように該２つの前面ゾーンに対向して形成するステップと、
を有することを特徴とする多焦点眼内レンズの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者眼の眼内に設置する眼内レンズに複数の焦点を持たせた多焦点眼内レンズ、及び製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、白内障の手術方法の一つとして水晶体を摘出した後、水晶体の代わりとして屈折力を持った光学部と光学部を眼内で支える（固定する）支持部を持つ眼内レンズを挿入する手法が一般的に用いられている。このような眼内レンズには、通常、光学部が単焦点レンズで構成されており、このような眼内レンズを埋植した患者眼は調節力を失ってしまう。これに対して、光学部に複数の屈折力を持たせ患者眼に複数の焦点を待たせることで、擬似的に調節力を得る技術が知られている（例えば、特許文献１参照）。
【特許文献１】特表平６−５０８２７９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
特許文献１に示された多焦点眼内レンズは、光学部に屈折力の異なる光学領域を同心円状に順次設けている。この場合、所望する複数の屈折力を得るために、少なくとも片面側に同じ数だけの異なる曲率を持ったゾーン（曲面）を形成するものとしている。しかしながら、片面に形成する曲率の異なるゾーンの数が増加するに応じてその加工が複雑になり難しくなる。このため、片面に形成するゾーンの数はできるだけ少なくすることが望まれる。
【０００４】
上記従来技術の問題点に鑑み、所望する複数の屈折力を有しつつ加工の複雑さを抑制することのできる多焦点眼内レンズ、及び多焦点眼内レンズの製造方法を提供することを技術課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を持つことを特徴とする。また、以下のようなステップを持つことを特徴とする。
（１）  網膜に光を集束させる光学部と該光学部を眼内で固定する支持部とを有し前記光学部に屈折力の異なる２つ以上の光学領域を形成する多焦点眼内レンズにおいて、
前記光学部の前面に２つ以上の異なる曲率にて同心円状に形成された複数の前面ゾーンと、
前記光学部の後面に２つ以上の異なる曲率にて同心円状に形成された複数の後面ゾーンと、
を有し、少なくとも１つの前記後面ゾーンは、隣合う前記２つの前面ゾーンの境界を跨ぐように該２つの前面ゾーンに対向して形成されることを特徴とする。
（２）  （１）の多焦点眼内レンズは、異なる曲率を持つ２つの前記前面ゾーンと異なる曲率を持つ２つの前記後面ゾーンとによって、異なる屈折力からなる３つの前記光学領域を形成することを特徴とする。
（３）  （２）の多焦点眼内レンズにおいて、前記異なる屈折力からなる３つの光学領域は、近方視力を得るための近用屈折力を持つ領域と、遠方視力を得るための遠用屈折力を持つ領域と、前記近用屈折力と遠用屈折力との間の屈折力を持つ領域、であることを特徴とする。
（４）
（１）〜（３）のいずれかの多焦点眼内レンズにおいて、前記光学領域のうち少なくとも１つの光学領域の収差を調整するために、前記光学領域を形成する前面ゾーンと後面ゾーンのどちらかには非球面加工がされていることを特徴とする。
（５）  光学部に屈折力の異なる２つ以上の光学領域を形成する多焦点眼内レンズの製造方法において、切削加工により前記光学部の前面に２つ以上の異なる曲率にて複数の前面ゾーンを同心円状に形成するステップと、切削加工により前記光学部の後面に２つ以上の異なる曲率にて複数の後面ゾーンを同心円状に形成するステップであって，少なくとも１つの前記後面ゾーンは、隣合う前記２つの前面ゾーンの境界を跨ぐように該２つの前面ゾーンに対向して形成するステップと、を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【０００６】
本発明によれば、所望する複数の屈折力を有しつつ加工の複雑さを抑制することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。図１は本実施形態で用いる眼内レンズ（多焦点眼内レンズ）の概略図である。図１（ａ）は眼内レンズ１の正面図、図１（ｂ）は眼内レンズ１の側面断面図である。本実施形態の図面は説明の簡便のため、模式図とし、各部材の縮尺等は実物と異なる。
【０００８】
図１に示す眼内レンズ１は、異なる屈折力を持つ複数の光学領域を有し、網膜に光を集束（集光）させる光学部１００と、光学部１００に接合され眼内にて光学部１００を固定支持するための支持部２００とから構成される。本実施形態の眼内レンズ１は、光学部１００と支持部２００とを別々に形成しておき、その後一体化する３ピースタイプの眼内レンズを示している。
【０００９】
光学部１００は、従来、眼内レンズの材料（基材）として用いられているものが使用できる。これらの材料としては、例えば、シリコーン又はＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体、もしくは、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料からなる折り曲げ可能な材料等が挙げられる。また、硬い材料として、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）等が挙げられる。また、支持部２００も従来の眼内レンズの支持部材料として用いられているものが使用できる。支持部形成用の基材としては、例えば、ＰＭＭＡ、ポリプロピレン、ポリイミド等が挙げられる。
【００１０】
光学部１００は図１（ｂ）に示すように、所定の曲面を有した前面（眼内に置いたときに前側（角膜側）となる面）１０１と所定の曲面を有した後面１０２を有する。前面１０１には、曲率の異なる２個のゾーンである前面第１ゾーン１０１ａ、前面第２ゾーン１０１ｂが形成される。なお、本実施形態では、前面第１ゾーン１０１ａは中心領域に、前面第２ゾーン１０１ｂは第１ゾーン１０１ａの外側に同心円状に形成される。同様に、後面１０２には、曲率の異なる２つのゾーンである後面第１ゾーン１０２ａ、後面第２ゾーン１０２ｂが形成される。なお、本実施形態では、後面第１ゾーン１０２ａは中心領域に、後面第２ゾーン１０２ｂは第１ゾーン１０２ａの外側に同心円状に形成される。
【００１１】
図１（ａ）に示すように、光学部１００は、患者眼に埋植された際に、遠方視力を得るための屈折力を有する遠用光学領域Ｆ、近方視力を得るための屈折力を有する近用光学領域Ｎ、遠方・近方の中間の視力を得るための屈折力を有する中用光学領域Ｍを備える。３つの光学領域は、光軸Ｌから光学部１００の外周に向かって、遠用光学領域Ｆ、中用光学領域Ｍ、近用光学領域Ｎと同心円状に形成される。
【００１２】
本実施形態では、前面１０１において異なる曲率からなる２つのゾーンパターンと、対向する後面１０２において異なる曲率からなる２つのゾーンパターンを持ち、前面１０１のゾーンパターンの形成領域と後面１０２のゾーンパターンの形成領域とをずらすことにより、光学部１００に３つの光学領域を形成するものとしている。ここでは、光軸Ｌから前面１０１のゾーンの境界（曲率の変曲箇所を指す）と、後面１０２のゾーンの境界が、光学部１００を正面から見たときに重ならないように各ゾーンが形成される。すなわち、後面のゾーンは、隣合う２つの前面のゾーンの境界を跨ぐように２つの前面ゾーンに対向して形成される。具体的には、光軸Ｌから前面第１ゾーン１０１ａと前面第２ゾーン１０１ｂの境界Ｂ１までの距離と、光軸Ｌから後面第１ゾーン１０２ａと後面第２ゾーン１０２ｂの境界Ｂ２までの距離が異なる。なお、図１（ａ）では、前面１０１上の境界Ｂ１は実線、後面１０２上の境界Ｂ２は点線で示した。
【００１３】
前面第１ゾーン１０１ａと後面第２ゾーン１０２ａとがそれぞれ持つ曲率によって得られる屈折力により、遠用光学領域Ｆが形成される。また、前面第２ゾーン１０１ｂと後面第２ゾーン１０２ｂとがそれぞれ持つ曲率によって得られる屈折力により、近用光学領域Ｎが形成される。また、前面第１ゾーン１０１ａと後面第２ゾーン１０２ｂの曲率により得られる屈折力により、中用光学領域Ｍが形成される。
【００１４】
言い換えると、光学部１００が、境界Ｂ１、Ｂ２により３つの光学領域に分割されることとなる。具体的には、光学部１００の光軸Ｌから境界Ｂ１までの領域が遠用光学領域Ｆ、境界Ｂ１と境界Ｂ２の間の領域が中用光学領域Ｍ、境界Ｂ２から光学部１００の外周までの領域が近用光学領域Ｎとなる。
【００１５】
なお、各光学領域における屈折力は、前面１０１、後面１０２の各ゾーンの曲率に基づいて形成されるものであり、各ゾーンは、凸面、凹面、平面（曲率ゼロの面）の組合せにより屈折力が決められる。なお、前面１０１に形成された前面第１ゾーン１０１ａ及び前面第２ゾーン１０１ｂには、収差を調整するための非球面加工が施されている。具体的には、前面第１ゾーン１０１ａは、対向する後面第１ゾーン１０２ａとで形成される遠用光学領域Ｆに発生する収差を調整するように非球面加工がされ、前面第２ゾーン１０１ｂは、後面第２ゾーン１０２ｂとによって形成される近用光学領域Ｎに発生する収差を調整するように非球面加工がされる。これにより、遠用光学領域Ｆと近用光学領域Ｎは、球面収差等の収差が調整された屈折力を持つこととなる。このような構成とすることにより、前面に複数の曲率を設け、後面が単一の曲率を持つ光学部に比べて収差の調整がし易い。これは、非球面設計が、非球面加工をする曲面（ここでは、前面）と、この曲面に対応する曲面（ここでは、後面）のそれぞれの曲率に対して、一義的に決まることに依る。
【００１６】
なお、以上説明した本実施形態では、光学部の前面、後面に曲率の異なる２つのゾーンを形成し、光学部において屈折力が異なる光学領域を３つ（遠用、近用、中用の光学領域）形成する構成としたが、これに限るものではない。光学部の前面又は後面に形成される複数のゾーンの組み合わせによって、片面に形成されるゾーン数よりも多い数の光学領域が形成される構成であればよい。例えば、前面に曲率の異なるＭ個のゾーン（Ｍ≧２）を形成し、後面にＮ個の曲率の異なるゾーン（Ｎ≧２）を形成し、前面ゾーンのうち少なくとも１つが、後面ゾーンの隣合うゾーンが持つ境界を跨ぐ場合を考える。言い換えると、光学部を正面から見た場合に、Ｍ個のゾーンが持つ曲率の境界とＮ個のゾーンが持つ曲率の境界のうち少なくとも１つの境界が重ならない構成とされる。この場合、光学部が持つ光学領域の個数は、ＭとＮのうちの大きい方の数より大きく、Ｍ＋Ｎ−１個以下でとされる。これは、前面及び後面において重ならない境界を持つ前面及び後面のゾーンが、隣合うゾーン同士で形成される光学領域とは異なる別の光学領域を持つこととなることに依る。従って、前面を基準とした場合、前面ゾーンの境界に対して後面ゾーンの境界が重ならない境界数分、光学領域が増える。
【００１７】
なお、曲率が異なるとは、同心円状に隣接するゾーン同士で曲率が異なることを指す。隣接しないゾーン同士においては、曲率が同じであってもよい。例えば、前面に３つのゾーンが形成されている場合、中央部のゾーンと周辺部のゾーンとが同じ曲率とされていてもよい。
【００１８】
次に、本実施形態の眼内レンズ１の製造方法を説明する。図２は、光学部１００を作製するステップを説明する図である。ここでは、図示を略すＮＣ旋盤加工装置にて、基板１０の切削により、所定の曲率を持つゾーンを形成する操作を繰り返すことで、光学部１００を得る。ここでは、光学部前面の中央に所定の曲率を持つ前面第１ゾーン１０１ａと、その周囲に前面第１ゾーン１０１ａの曲率よりも大きな曲率（小さい曲率半径）を持つ前面第２ゾーン１０１ｂとを形成し、光学部後面には中央に所定の曲率を持つ後面第１ゾーン１０２ａと、その周囲に後面第１ゾーン１０２ａの曲率よりも小さな曲率（大きい曲率半径）を持つ後面第２ゾーン１０２ｂとを形成する例を示す。
【００１９】
図２において、はじめに、光学部１００の基となる円柱形状の基板１０を用意する。基板１０は前述の素材からなる板、または棒材を所望する光学部の径、及び所望する屈折力を得るための曲面が得られるように円柱形状に切削加工して得る。基板１０を加工装置に固定し、数値入力により挙動が制御された刃を、回転する基板１０に当てることにより、基板１０に所定の曲率を形成する。なお、基板１０の回転軸が光学部１００の光軸Ｌとなる。このため、形成される各ゾーンは同心円状に配置される。なお、基板１０が柔らかく、この状態では切削が行い難い場合には、凍結して基板１０を硬化させた状態で行えばよい。
【００２０】
次に、前面第２ゾーン１０１ｂの曲率に合せて、基板１０の表面を加工する（図２（ａ））。これにより、基板１０の表面（片面）全体が前面第２ゾーン１０１ｂの曲率を持つこととなる。そして、前面第１ゾーン１０１ａの曲率に合せて、前面第２ゾーン１０１ｂの中央部を加工する（図２（ｂ））。ここで、中央部とは、境界Ｂ１から基板１０の中心までの箇所を指し、前面第１ゾーン１０１ａの形成領域は、異なる屈折力を持つ２つの光学領域が得られる広さとされる。これにより、前面１０１が形成される。このようにして、中央部のゾーンの曲率が、周辺部のゾーンよりも小さい片面が形成される。
【００２１】
次に、前面１０１と反対側（裏面）を加工装置の刃に向けるように、基板１０の表裏を反対にして固定する。後面第２ゾーン１０２ｂの曲率に合せて、基板１０の裏面を加工する（図２（ｃ））。このとき、境界Ｂ２に対応する位置から外周までの箇所（周辺部）の材料を取り除く。これにより、基板１０の裏面の周辺部に後面第２ゾーン１０２ｂの曲率が形成される。そして、最後に後面第１ゾーン１０２ａの曲率に合せて、基板１０の裏面の中央部を加工する（図２（ｄ））。ここで、中央部とは、境界Ｂ２から光学部１００の中心までの箇所を指し、後面第１ゾーン１０２ａの形成領域は、前述した前面第１ゾーン１０１ａの形成領域よりも小さな径であり、１つの光学領域が得られる広さとされる。これにより、後面１０２が形成される。このようにして、中央部のゾーンの曲率が、周辺部のゾーンよりも大きい片面が形成される。
【００２２】
以上のようにして、光学部１００が作製される。この光学部１００の側面に孔をあけ、支持部２００を取り付けることで、眼内レンズ１が作製される。なお、従来、片面に異なる曲率のゾーンを形成する場合、曲率変化の数が多くなるに連れて加工の難易度が増し、歩留まりが悪くなる傾向があった。これに対して、前述のように、光学部１００の片面（前面１０１又は後面１０２）に形成する曲率の異なるゾーンを、光学部１００の光学領域（ここでは、３つ）に対して、少なく（ここでは、２つ）することにより、前後面の加工が容易になる。以上のようにして、簡単な加工ステップで、前述した多焦点の眼内レンズ１が得られる。なお、曲面形状を形成できる加工方法であれば、切削に限らず研削加工等を用いてもよい。
【００２３】
なお、以上の説明では、光学部１００を作製した後に、別個に作製した支持部２００を取り付ける作製方法としたが、これに限るものではなく、基板１０から光学部１００を作製しつつ、支持部を削り出す作製方法としてもよい。この場合、眼内レンズ１は１ピースタイプとなる。
【００２４】
なお、金型（鋳型）を用いて光学部１００を作製してもよい。例えば、図示は略すが、金型となる金属等で構成された鋳型基材を用意し、切削加工装置により前述の光学部１００の形状に合う鋳型を作る。この鋳型を用いて、モールド加工（モールディング）により光学部１００を作製する。この後、前述の場合と同様にして光学部１００に支持部２００を取り付けて、眼内レンズ１を作製する。このようにして、簡単な加工ステップで、前述した多焦点の眼内レンズ１が得られる。なお、鋳型にて、光学部１００と支持部とを一体的に成型するステップとしてもよい。この場合、眼内レンズ１は１ピースタイプとなる。
【００２５】
なお、以上説明した本実施形態では、光学部に近用光学領域、遠用光学領域、中用光学領域の３つを設ける構成としたが、これに限るものではない。光学部に複数（３つ以上）の光学領域を設ける構成であればよく、少なくとも２つ以上の前面及び後面のゾーンを形成し、前面のゾーンの境界を跨ぐように後面のゾーンを形成することによって、３つ以上の光学領域が形成されればよい。また、３つの光学領域に近用光学領域と遠用光学領域を設ける構成としてもよい。例えば、光学部の中心を遠用光学領域とし、光学部の外周に向かって、近用光学領域、遠用光学領域とする。この場合、眼内レンズは、二重焦点となる。近用、遠用の２つの屈折力を持つ光学領域を、同心円状に３つ設けることにより、患者眼が光学部の中心及び周辺にある遠用光学領域を利用できる。また、患者眼は光学部の中心と周辺にある近用光学領域を利用できる。このため、患者は、瞳孔径に依らず、安定して遠用視力が及び近用視力が得られる。
【００２６】
なお、以上説明した本実施形態では、光学部の中心部に遠用領域を設け、その外側に近用光学領域を設ける構成としたが、これに限るものではない。屈折力の異なる光学領域を複数持つ構成であればよく、患者眼が必要とする視力の重要度に応じて、光学領域の形成パターンを変えてもよい。例えば、光学部の中央部を近用光学領域を形成し、光学部の外周に向かって、中用光学領域、遠用光学領域を形成する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本実施形態における眼内レンズ１の構成を示した図である。
【図２】本実施例の光学部１００の製造方法を示した図である。
【符号の説明】
【００２８】
１  眼内レンズ
１００  光学部
１０１  前面
１０１ａ  前面第１ゾーン
１０１ｂ  前面第２ゾーン
１０２  後面
１０２ａ  後面第１ゾーン
１０２ｂ  後面第２ゾーン
２００  支持部
Ｂ１，Ｂ２  境界
【図１】
2010082290.tif 000003
【図２】
2010082290.tif 000004