(57)【要約】【課題】口腔洗浄液において、有用な生理作用を有するマンゴスチン類を用いて、その適切な添加量を明らかにすることによって、確実に口臭防止効果・抗炎症効果を得ること。【解決手段】口腔洗浄液として、α−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物を溶媒１ｋｇに対して１μｍｏｌ〜１０ｍｍｏｌの範囲内で含有させた実施例１乃至実施例５に係る口腔洗浄液をうがいに用いた場合には、口臭防止に大きな治療効果が見られた。したがって、確実に口臭防止効果・抗炎症効果を得るためには、口腔洗浄液においてα−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物を溶媒１ｋｇに対して１μｍｏｌ以上含有させる必要があることが明らかになった。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
水または水とグリコール（ジオール化合物）の混合液または水とアルコールの混合液を溶媒とし、前記溶媒１ｋｇに対して１μｍｏｌ〜５０ｍｍｏｌの範囲内でα−マンゴスチンまたはα−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物を含有することを特徴とする口腔洗浄液。
【請求項２】
前記キサントン誘導体混合物は、γ−マンゴスチンを５重量％〜３０重量％の範囲内で含有することを特徴とする請求項１に記載の口腔洗浄液。
【請求項３】
前記グリコール（ジオール化合物）は、プロピレングリコールまたはブチレングリコールのいずれかであることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の口腔洗浄液。
【請求項４】
前記口腔洗浄液は、湿潤剤・防腐剤・殺菌剤・抗菌剤のいずれか一種以上を含有することを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１つに記載の口腔洗浄液。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口に含んでうがい等をすることによって口腔内を洗浄して清潔に保ち、口臭等を防止するための口腔洗浄液に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来の口腔洗浄液は、単に心地良い香りと味の付けられた溶液を含んでなるものであったが、近年、口臭・虫歯・歯肉炎等に効果を有する種々の活性成分を含む口腔洗浄液が開発されている。しかし、これらの口腔洗浄液の大部分は、口臭・虫歯・歯肉炎等の主な原因となる微生物を殺菌するための抗菌剤を含有しており、かかる抗菌剤は不快な味を有し、また必ずしも人体にとって安全なものではないため、使用者にとって生理学的に爽快で安全な口腔洗浄液が要望されている。
【０００３】
このような口腔洗浄液として、例えば、特許文献１において、安息香酸ナトリウム、クエン酸等の弱いカルボン酸、及び緩衝剤を組み合わせてなる口腔洗浄液の発明について開示されている。これによって、口腔内の微生物に対して高度の抗菌作用を示し、非常に良好な美味を有する口腔洗浄液が得られるとしている。しかし、かかる組成の口腔洗浄液は、具体的な口臭防止効果や抗炎症効果を示すものではない。
【０００４】
一方、特許文献２には、果実のマンゴスチンの果皮から抽出されるα−マンゴスチン，β−マンゴスチン，γ−マンゴスチンを主体とするマンゴスチン抽出物は、抗炎症作用・抗アレルギー作用を始めとする有用な生理作用（薬効）を有していることが記載されており、かかるマンゴスチン抽出物を４０％以下のエタノール水溶液に分散したマンゴスチン製剤の発明について開示がされている。
【特許文献１】特許第３７５６９４５号
【特許文献２】特開２００７−１０６６７４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記特許文献２に記載の技術においては、α−マンゴスチン，β−マンゴスチン，γ−マンゴスチンを主体とするマンゴスチン抽出物を、どの程度の濃度でエタノール水溶液に分散させた場合に有用な生理作用が得られるかについては記載がなく、確実に抗炎症作用・抗アレルギー作用が得られるマンゴスチン製剤の具体的な製造方法及び組成が示されていない。したがって、マンゴスチン抽出物は非常に高価なものであり、また具体的な含有量を適切に定めないと副作用の恐れもあるため、実用的なマンゴスチン製剤を製造することができないという問題点があった。
【０００６】
そこで、本発明は、有用な生理作用を有するマンゴスチン類を用いて、その適切な添加量を明らかにすることによって、確実に口臭防止効果・抗炎症効果を得ることができる口腔洗浄液を提供することを課題とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
請求項１の発明に係る口腔洗浄液は、水または水とグリコール（ジオール化合物）の混合液または水とアルコールの混合液を溶媒とし、前記溶媒１ｋｇに対して１μｍｏｌ〜５０ｍｍｏｌの範囲内、より好ましくは１０μｍｏｌ〜５００μｍｏｌの範囲内で、α−マンゴスチンまたはα−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物を含有するものである。
【０００８】
ここで、α−マンゴスチンはキサントン誘導体の１種であり、更にキサントン誘導体はポリフェノールの１種であって、抗酸化作用を始めとする有用な生理作用を有するものである。α−マンゴスチン，β−マンゴスチン，γ−マンゴスチンを主体とするマンゴスチン抽出物は、いずれもキサントン骨格を有するキサントン誘導体であり、本明細書・特許請求の範囲・要約書においては、「キサントン誘導体」という用語を「マンゴスチン類」という用語とほぼ同義に使用することとする。
【０００９】
また、「グリコール（ジオール化合物）」とは、広い意味でのアルコールの一種でポリオールとも呼ばれ、鎖式脂肪族炭化水素または環状脂肪族炭化水素の二つの炭素原子にそれぞれ１つずつ水酸基が付いた形の化合物であり、具体的にはエチレングリコール（１，２−エタンジオール）、プロピレングリコール（１，２−プロパンジオール）、ブチレングリコール（１，３−ブタンジオール）、ジエチレングリコール、等がある。更に、ここで「アルコール」とは、水酸基（−ＯＨ）を１つだけ有する狭義のアルコールを意味するものであり、具体的にはエタノール等を用いることができる。
【００１０】
請求項２の発明に係る口腔洗浄液は、請求項１の構成において、前記キサントン誘導体混合物は、γ−マンゴスチンを５重量％〜３０重量％の範囲内で含有するものである。
【００１１】
請求項３の発明に係る口腔洗浄液は、請求項１または請求項２の構成において、前記グリコール（ジオール化合物）は、プロピレングリコール（１，２−プロパンジオール）またはブチレングリコール（１，３−ブタンジオール）のいずれかであるものである。
【００１２】
請求項４の発明に係る清浄紙綿は、請求項１乃至請求項３のいずれか１つの構成において、前記口腔洗浄液は、湿潤剤・防腐剤・殺菌剤・抗菌剤のいずれか一種以上を含有するものである。ここで、湿潤剤としてはグリセリン・グリコール類等があり、防腐剤としてはメチルパラベン・エチルパラベン・プロピルパラベンを始めとするパラベン（パラオキシ安息香酸エステル）等があり、殺菌剤・抗菌剤としては安息香酸ナトリウム・塩化セチルピリジニウム・エデト酸等がある。
【発明の効果】
【００１３】
請求項１の発明に係る口腔洗浄液は、水または水とグリコール（ジオール化合物）の混合液または水とアルコールの混合液を溶媒とし、この溶媒１ｋｇに対して１μｍｏｌ〜５０ｍｍｏｌの範囲内でα−マンゴスチンまたはα−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物を含有する。
【００１４】
本発明者らは、マンゴスチン類を口腔洗浄液に応用するに当たって、その適切な添加量について鋭意実験研究を重ねた結果、水または水とグリコールの混合液または水とアルコールの混合液を溶媒として、溶媒１ｋｇに対して１μｍｏｌ〜５０ｍｍｏｌの範囲内で添加することによって、確実に口臭防止効果・抗炎症効果を得ることができることを見出し、この知見に基づいて本発明を完成させたものである。
【００１５】
また、本発明者らは、マンゴスチン類を口腔洗浄液に添加した場合に得られる口臭防止効果・抗炎症効果は、主にα−マンゴスチンによるものであることを見出し、この知見に基づいて本発明を完成させたものである。したがって、α−マンゴスチンのみ、またはα−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物を、溶媒１ｋｇに対して１μｍｏｌ〜５０ｍｍｏｌの範囲内で添加することによって、確実に口臭防止効果・抗炎症効果を得ることができる。
【００１６】
すなわち、α−マンゴスチンまたはα−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物の添加量が溶媒１ｋｇに対して１μｍｏｌ未満であると、キサントン誘導体の添加量が少な過ぎて確実に口臭防止効果・抗炎症効果を得ることができず、一方添加量が溶媒１ｋｇに対して５０ｍｍｏｌを超えると、キサントン誘導体の添加量が多過ぎて非常に高価なキサントン誘導体を多量に添加することになり、製品のコストが高くなり過ぎて実用的でない。また、一般に薬剤については、最小有効添加量の一万倍を超えると副作用が顕著になるという法則性があることから、薬効のあるキサントン誘導体の場合も最小有効添加量である１μｍｏｌの一万倍である１０ｍｍｏｌを超えると、副作用の可能性が出て好ましくない。
【００１７】
ここで、マンゴスチン類を溶媒１ｋｇに対して１０μｍｏｌ〜５００μｍｏｌの範囲内で添加することによって、より顕著な口臭防止効果・抗炎症効果を、より低コストでより確実に得ることができるため、より好ましい。
【００１８】
このようにして、有用な生理作用を有するマンゴスチン類を用いて、その適切な添加量を明らかにすることによって、確実に口臭防止効果・抗炎症効果を得ることができる口腔洗浄液となる。
【００１９】
請求項２の発明に係る口腔洗浄液においては、キサントン誘導体混合物が、γ−マンゴスチンを５重量％〜３０重量％の範囲内で含有する。
【００２０】
本発明者らは、マンゴスチン類を口腔洗浄液に応用するに当たって、キサントン誘導体混合物におけるα−マンゴスチンに伴うγ−マンゴスチンの適切な含浸量について鋭意実験研究を重ねた結果、キサントン誘導体混合物がγ−マンゴスチンを５重量％〜３０重量％の範囲内で含有する場合に、より確実に、かつ低コストで、抗炎症効果・口臭防止効果を得ることができることを見出し、この知見に基づいて本発明を完成させたものである。
【００２１】
このようにして、有用な生理作用を有するマンゴスチン類を用いて、その適切な添加量を明らかにすることによって、確実に口臭防止効果・抗炎症効果を得ることができる口腔洗浄液となる。
【００２２】
請求項３の発明に係る口腔洗浄液においては、グリコール（ジオール化合物）が、プロピレングリコール（１，２−プロパンジオール）またはブチレングリコール（１，３−ブタンジオール）のいずれかである。
【００２３】
グリコール類のうちでも、特にプロピレングリコール（１，２−プロパンジオール）及びブチレングリコール（１，３−ブタンジオール）は、経口毒性及び経皮毒性が極めて低く、内服薬や化粧品等に一般に使用されるものであるから、口腔洗浄液の溶媒として多量に用いても、うがいの際誤って飲み込んだとしても全く人体に無害であるため、より安心して使用することができる。
【００２４】
このようにして、有用な生理作用を有するマンゴスチン類を用いて、その適切な添加量を明らかにすることによって、より安全性が高く、かつ、確実に口臭防止効果・抗炎症効果を得ることができる口腔洗浄液となる。
【００２５】
請求項４の発明に係る口腔洗浄液は、湿潤剤・防腐剤・殺菌剤・抗菌剤のいずれか一種以上を含有する。これによって、より口臭防止効果及び抗炎症効果に優れ、より保存性が良く、より安全性が高い口腔洗浄液となる。
【００２６】
このようにして、有用な生理作用を有するマンゴスチン類を用いて、その適切な添加量を明らかにすることによって、より安全性が高く、かつ、確実に口臭防止効果・抗炎症効果を得ることができる口腔洗浄液となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
以下、本発明の実施の形態について説明する。まず、本発明の実施の形態に係る口腔洗浄液の製造方法について、図１を参照して説明する。図１は、α−マンゴスチンを始めとするキサントン誘導体の構造式を示す図である。図１に示されるように、α−マンゴスチンを始めとするキサントン誘導体は、キサントン骨格を有するポリフェノールの１種である。
【００２８】
本実施の形態に係る口腔洗浄液においては、重量比で溶媒１ｋｇに対して、図１に示されるようなα−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物を、１μｍｏｌ〜１０ｍｍｏｌの範囲内で混合することによって、口腔洗浄液を製造している。口腔洗浄液はほぼ水のみを溶媒とするもの、または水とプロピレングリコール（１，２−プロパンジオール）の混合物を溶媒とするものであり、これにα−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物、及びグリセリン、安息香酸ナトリウム、メチルパラベン、塩化セチルピリジニウムまたはエタノール、を添加したものである。
【００２９】
口腔洗浄液がプロピレングリコール（１，２−プロパンジオール）を含有することによって、防カビ性に富むことから保存性が向上するとともに、α−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物の溶解性が向上する。また、口腔洗浄液がグリセリン、安息香酸ナトリウム、メチルパラベン、塩化セチルピリジニウムまたはエタノールを含有することによって、防腐効果・殺菌効果・抗菌効果が得られる。したがって、α−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物の抗菌効果と相俟って、より口腔内洗浄効果の高い口腔洗浄液とすることができる。
【００３０】
なお、湿潤剤・防腐剤・殺菌剤・抗菌剤としては、これらのグリセリン、安息香酸ナトリウム、メチルパラベン、塩化セチルピリジニウム、エタノールに限られるものではなく、その他の湿潤剤・防腐剤・殺菌剤・抗菌剤を添加することもできる。
【００３１】
次に、本実施の形態に係る口腔洗浄液の口臭防止効果・抗炎症効果の評価方法について説明する。
【００３２】
まず、比較例１として、α−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物を全く含有しない点以外は、本実施の形態に係る口腔洗浄液と同一の組成を有する口腔洗浄液を調製した。これに、実施例１，実施例２，実施例３，実施例４として、α−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物を、比較例１の口腔洗浄液１ｋｇに対して、それぞれ１μｍｏｌ，１０μｍｏｌ，１００μｍｏｌ，５００μｍｏｌ含有させた口腔洗浄液を調製した。比較例１に係る口腔洗浄液の組成を、表１に示す。
【００３３】
【表１】
2010018551.tif 000002
【００３４】
表１に示されるように、比較例１に係る口腔洗浄液にはプロピレングリコールは１７重量％しか含まれておらず、実質的に溶媒は水（精製水）のみであるが、このような水及び少量のプロピレングリコールを溶媒とする組成の比較例１に係る口腔洗浄液であっても、上述した実施例１〜実施例４のように、溶媒１ｋｇに対してα−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物が１μｍｏｌ〜５００μｍｏｌまでの量であれば、均一に分散し溶解させることができることが分かった。
【００３５】
ここで、α−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物としては、三晃メディカル（株）製の商品名パナキサントン（登録商標）を用いた。このパナキサントンは、α−マンゴスチンを８０重量％、γ−マンゴスチンを１２重量％、その他のキサントン誘導体を８重量％含有するキサントン誘導体混合物であった。
【００３６】
また、実施例５として、α−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物を溶媒１ｋｇに対して１０ｍｍｏｌ含有させた口腔洗浄液を調製した。ここで、キサントン誘導体混合物の添加量が１０ｍｍｏｌになると、溶媒が水及び少量のプロピレングリコールでは溶解しないため、溶媒として水（精製水）５３．７８重量％に対して、プロピレングリコール４０．０重量％の混合物を使用し、更に少量のエタノールを添加した。キサントン誘導体混合物以外の実施例５に係る口腔洗浄液の組成を、表２に示す。
【００３７】
【表２】
2010018551.tif 000003
【００３８】
更に、比較例２として、上述した比較例１に係る口腔洗浄液にα−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物を０．５μｍｏｌ含有させたものを、調製した。そして、このようにして製造した実施例１〜実施例５に係る口腔洗浄液及び比較例１，２に係る口腔洗浄液を、口臭の気になっている３５名の被験者に口腔洗浄液として使用してもらい、その効果をみた。
【００３９】
具体的には、口臭の気になっている３５名の被験者を５名ずつの７グループに分けて、それぞれのグループには、１日２回（寝る前と朝の歯磨き後）、まずコントロールとして比較例１に係る口腔洗浄液で１週間うがいをしてもらい、その後、それぞれ実施例１〜実施例５に係る口腔洗浄液及び比較例１，２に係る口腔洗浄液で１週間うがいをしてもらい、１週間ごとの昼食前に口臭を測定した。口臭の測定には、（株）トップランドの電気化学式ガスセンサー、商品名「エチケットチェッカー」を用いた。
【００４０】
評価方法としては、（株）トップランドの「エチケットチェッカー」には、１〜６の６段階の口臭測定レベルがあるため（数字が大きくなるほど口臭がひどい）、その数字のグループごとの合計を、点数として評価した。すなわち、コントロールとして比較例１に係る口腔洗浄液で１週間うがいをしてもらった後の合計点数から、更に１週間各実施例及び比較例に係る口腔洗浄液で１週間うがいをしてもらった後の合計点数を減じて、合計点数の減少量が大きい方が好ましい結果であるとして評価した。評価結果を、表３に示す。
【００４１】
【表３】
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【００４２】
表３に示されるように、コントロールとして比較例１に係る口腔洗浄液を用いた段階においては、いずれのグループも試験前と比較して合計点数に大きな変化はなく、α−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物を全く含有しない口腔洗浄液には、大きな口臭治療効果は見られないことが分かる。また、表３に示されるように、その後、比較例２に係る口腔洗浄液を１週間用いた場合には、僅か６点の減少であり、大きな治療効果があるとは言えない。
【００４３】
これに対して、本実施の形態の実施例１乃至実施例５に係る口腔洗浄液を用いた場合には、９点〜１２点と大きく減少しており、口臭に対して有意な治療効果があると判定される。したがって、大きな口臭治療効果を得るためには、口腔洗浄液において、α−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物を溶媒１ｋｇに対して１μｍｏｌ以上含有させる必要があることが明らかになった。
【００４４】
また、表３の備考に示されるように、本実施の形態に係る口腔洗浄液を用いた場合にのどがスッキリする人は、実施例２乃至実施例５において、１名〜５名いることが分かった。したがって、確実に口臭治療効果及び抗炎症効果を得るためには、口腔洗浄液において、α−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物を溶媒１ｋｇに対して１０μｍｏｌ以上含有させる必要があることが明らかになった。
【００４５】
更に、表３に示されるように、実施例４と実施例５の結果を比較すると、実施例５に係る口腔洗浄液においては、α−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物を実施例４の２０倍も添加しているにも関わらず、口臭治療効果についても、のどがスッキリする効果についても、有意な差が見られない。これによって、口腔洗浄液において確実に口臭防止効果及び抗炎症効果を得るためには、α−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物の添加量を、溶媒１ｋｇに対して５００μｍｏｌ以下に抑えることが、コスト低減のためにはより好ましいことが明らかとなった。
【００４６】
このようにして、本実施の形態の実施例１乃至実施例５に係る口腔洗浄液においては、有用な生理作用を有するマンゴスチン類を用いて、その適切な添加量を明らかにすることによって、確実に口臭防止効果及び抗炎症効果を得ることができる。
【００４７】
更に、本実施の形態の実施例２乃至実施例４に係る口腔洗浄液においては、有用な生理作用を有するマンゴスチン類を用いて、その適切な添加量を明らかにすることによって、より低コストで、より顕著な口臭防止効果及び抗炎症効果を確実に得ることができる。
【００４８】
本実施の形態においては、マンゴスチン類としてα−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物を用いた場合のみについて説明したが、マンゴスチン類を口腔洗浄液に添加した場合に得られる口臭防止効果及び抗炎症効果は、主にα−マンゴスチンによるものであるため、α−マンゴスチンを単体で用いた場合にも、同様の作用効果を得ることができる。
【００４９】
また、本実施の形態においては、α−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物として、α−マンゴスチンを８０重量％、γ−マンゴスチンを１２重量％、その他のキサントン誘導体を８重量％含有するキサントン誘導体混合物を用いた場合について説明したが、α−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物であれば、その他の成分及び重量％については、これに限定されるものではない。
【００５０】
更に、本実施の形態においては、湿潤剤・防腐剤・殺菌剤・抗菌剤として、グリセリン、安息香酸ナトリウム、メチルパラベン、塩化セチルピリジニウム、エタノールを添加した場合について説明したが、湿潤剤・防腐剤・殺菌剤・抗菌剤としてはこれらの物質に限られるものではなく、また湿潤剤・防腐剤・殺菌剤・抗菌剤を添加しなくとも構わない。
【００５１】
また、本実施の形態においては、グリコール（ジオール化合物）としてプロピレングリコール（１，２−プロパンジオール）を用いた場合について説明したが、グリコールとしてはプロピレングリコールに限られるものではなく、エチレングリコール（１，２−エタンジオール）、ブチレングリコール（１，３−ブタンジオール）、ジエチレングリコール、等のその他のグリコール類を用いることもできる。
【００５２】
ここで、グリコール類のうちでも、特にプロピレングリコール（１，２−プロパンジオール）及びブチレングリコール（１，３−ブタンジオール）は、経口毒性及び経皮毒性が極めて低く、内服薬や化粧品等に一般に使用されるものであるから、口腔洗浄液の溶媒として多量に用いても、うがいの際誤って飲み込んだとしても全く人体に無害であるため、より好ましい。
【００５３】
更に、本実施の形態においては、溶媒として、水とグリコール（ジオール化合物）の混合液を用いた場合のみについて説明したが、溶媒としては、水のみ、または水とアルコールの混合液を用いることもできる。溶媒として水のみを用いた場合には、α−マンゴスチンまたはα−マンゴスチンを含むキサントン誘導体混合物の添加量は、水に溶解する範囲内に限定される。また、溶媒として水とアルコールの混合液を用いる場合には、アルコールとしてエタノールを用いることが好ましい。
【００５４】
本発明を実施するに際しては、口腔洗浄液のその他の部分の構成、組成、配合、成分、形状、数量、材質、大きさ、製造方法等についても、本実施の形態及び各実施例に限定されるものではない。
【００５５】
なお、本発明の実施の形態で挙げている数値は、その全てが臨界値を示すものではなく、ある数値は実施に好適な好適値を示すものであるから、上記数値を若干変更してもその実施を否定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】図１は、α−マンゴスチンを始めとするキサントン誘導体の構造式を示す図である。
【図１】
2010018551.tif 000005