【事件の表示】
　特許第６５０４８９１号発明「医療用ガスケットの成型金型」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第６５０４８９１号の特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１ないし５〕について訂正することを認める。
　特許第６５０４８９１号の請求項１ないし５に係る特許を取り消す。
【理　由】
第１　手続の経緯
　特許第６５０４８９１号（以下、「本件特許」という。）の請求項１ないし５に係る特許についての出願は、平成２７年４月１０日の出願であって、平成３１年４月５日にその特許権の設定登録（請求項の数５）がされ、同年同月２４日に特許掲載公報が発行され、その後、その特許に対し、令和１年１０月２３日に特許異議申立人　山口　愛美（以下、「特許異議申立人」という。）により特許異議の申立て（対象請求項：請求項１ないし５）がされ、同年１２月１８日付けで取消理由が通知され、令和２年２月２１日に特許権者　住友ゴム工業株式会社（以下、「特許権者」という。）から訂正請求がされるとともに意見書が提出され、同年３月３日付けで訂正請求があった旨の通知（特許法第１２０条の５第５項）がされ、同年４月１日に特許異議申立人から意見書が提出され、同年６月１日付けで取消理由（決定の予告）が通知され、それに対して特許権者からは何ら応答がなかったものである。
第２　訂正の適否について
１　訂正の内容
　令和２年２月２１日にされた訂正の請求による訂正（以下、「本件訂正」という。）の内容は、次のとおりである。なお、下線は訂正箇所を示すものである。
・訂正事項
　特許請求の範囲の請求項１に、「医療用ガスケットの成型金型であって、
　ガスケットの外形を形づくる凹部が設けられた金型を有し、
　前記金型に設けられた前記凹部は、金型表面から窪む受入開口縁を含み、
　当該受入開口縁はＲ状に加工されており、
　前記受入開口縁のＲ状は、その曲率半径Ｒが、Ｒ＝０．０１〜０．２０ｍｍであることを特徴とする、医療用ガスケットの成型金型。」と記載されているのを、「医療用ガスケットの成型金型であって、
　ガスケットの外形を形づくる凹部が設けられた金型を有し、
　前記金型に設けられた前記凹部は、金型表面から窪む受入開口縁を含み、
　当該受入開口縁はＲ状に加工されており、
　前記受入開口縁のＲ状は、その曲率半径Ｒが、Ｒ＝
０．１〜０．２
　併せて、請求項１を直接又は間接的に引用する請求項２ないし５についても、請求項１を訂正したことに伴う訂正をする。
２　訂正の目的の適否、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内か否か及び特許請求の範囲の拡張・変更の存否
　訂正事項は、訂正前の請求項１における「曲率半径Ｒ」の範囲を「０．０１〜０．２０ｍｍ」から、「０．１〜０．２ｍｍ」とより狭い範囲に特定したものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　また、訂正事項は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内のものであり、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
　
　なお、有効数字が小数点以下２桁である「０．２０」は「０．１９５〜０．２０４」を示し、小数点以下１桁である「０．２」は「０．１５〜０．２４」を示すことから、本件訂正は「曲率半径Ｒ」の範囲の上限を「０．２０４ｍｍ」から「０．２４ｍｍ」へ変更するものであって、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであるとはいえないし、実質上特許請求の範囲を拡張するものであるとの疑義を生じるものではあるが、後述するとおり、上限値の「０．２」という数値に格別の技術的意義は認められず、本件特許の請求項１ないし５に係る特許は取り消すべきものと判断されることから、上記疑義の点は問わないこととするところ、念のため付言しておく。
３　むすび
　以上のとおり、訂正事項は、特許法１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とするものであり、同法第１２０条の５第９項において準用する同法第１２６条第５及び６項の規定に適合する。
　
　なお、訂正前の請求項２ないし５は訂正前の請求項１を直接又は間接的に引用するものであるから、訂正前の請求項１ないし５は一群の請求項に該当するものである。そして、本件訂正は、これら請求項１ないし５についてされたものであるから、一群の請求項ごとにされたものであり、特許法第１２０条の５第４項の規定に適合する。
　したがって、本件訂正は適法なものであり、結論のとおり、本件特許の特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１ないし５〕について訂正することを認める。
第３　本件特許発明
　上記第２のとおりであるから、本件特許の請求項１ないし５に係る発明（以下、順に「本件特許発明１」のようにいう。）は、それぞれ、訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲の請求項１ないし５に記載された事項により特定される次のとおりのものである。
　「【請求項１】
　医療用ガスケットの成型金型であって、
　ガスケットの外形を形づくる凹部が設けられた金型を有し、
　前記金型に設けられた前記凹部は、金型表面から窪む受入開口縁を含み、
　当該受入開口縁はＲ状に加工されており、
　前記受入開口縁のＲ状は、その曲率半径Ｒが、Ｒ＝０．１〜０．２ｍｍであることを特徴とする、医療用ガスケットの成型金型。
　　【請求項２】
　前記金型は、ステンレス系金型材で作られていることを特徴とする、請求項１に記載の成型金型。
　　【請求項３】
　前記金型は、ステンレス系金型材で作られ、表面に１５μｍ以下のメッキが施されていることを特徴とする、請求項１または２に記載の成型金型。
　　【請求項４】
　ゴムまたは熱可塑性エラストマからなる未加硫シート体、及び前記未加硫シート体の一方の表面に樹脂フィルムを重ね合わせた素材シートを準備し、
　前記樹脂フィルムは、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、これらの変性、または、ＵＨＭＷＰＥで作られており、
　請求項１〜３のいずれか一項に記載の成型金型上に前記素材シートの前記樹脂フィルム側が対向するように配置する工程、並びに
　前記成型金型と対をなす成型金型を前記成型金型に嵌合させる工程を含む、医療用ガスケットの製造方法。
　　【請求項５】
　前記樹脂フィルムは、その厚みが、２０〜１５０μｍであることを特徴とする、請求項４に記載の医療用ガスケットの製造方法。」
第４　取消理由（決定の予告）の概要
　令和２年６月１日付けで通知した取消理由（決定の予告）（以下、「取消理由（決定の予告）」という。）の概要は次のとおりである。
１　取消理由（甲第１号証を主引用文献とする進歩性）
　本件特許の請求項１ないし５に係る発明は、本件特許の出願前に日本国内又は外国において、頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった下記の甲第１号証に記載された発明に基づいて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下、「当業者」という。）が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、本件特許の上記請求項に係る特許は、同法第１１３条第２号に該当し取り消すべきものである。
２　証拠方法
　甲第１号証：特開２００２−８６４８１号公報
　甲第５号証：特開平９−２０１８３６号公報
　甲第６号証：西沢仁、「ゴムのプレス金型成形加硫の課題と進歩」、ポリマーダイジェスト、株式会社ラバーダイジェスト社、２００３年８月１５日、第５５巻、第８号、ｐ．３８−５５
　甲第７号証：特開２０１３−４９２３６号公報
　以下、順に「甲１」のようにいう。
第５　取消理由（決定の予告）についての判断
１　甲１及び５ないし７に記載された事項等
（１）甲１に記載された事項及び甲１に記載された発明
ア　甲１に記載された事項
　甲１には、「ガスケットの製造方法」に関して、おおむね次の事項が記載されている。なお、下線は当審で付したものである。他の文献についても同様。
・「【請求項１】　
ガスケット本体の外周を、スカイビング加工により製造された樹脂フィルムで被覆するガスケットの製造方法
前記樹脂フィルムとガスケット本体材料とを成形型内に設置し、加熱・加圧して、ガスケット本体の外周面に前記樹脂フィルムを被着させることを特徴とするガスケットの製造方法。
【請求項２】　
前記ガスケット本体材料は、加硫により弾性が得られる材料で構成され、該加硫は、成形時の加熱・加圧によりなされる請求項１に記載のガスケットの製造方法。
・「【００２８】
【発明の実施の形態】以下、本発明のガスケットの製造方法を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２９】まず、本発明のガスケットの製造方法により製造されるガスケットを備えるシリンジの一例について説明する。
【００３０】図１は、本発明のガスケットの製造方法により製造されるガスケットを備えるシリンジの構成を示す部分縦断面図である。以下の説明では、図１中の上側を「基端」、下側を「先端」という。
【００３１】図１に示すシリンジ１は、外筒２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガスケット３に装着され、ガスケット３を移動操作するプランジャ４とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
【００３２】外筒２は、底部２１を有する有底筒状の部材で構成され、この底部２１の中央部には、外筒２の胴部より縮径した縮径部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２には、例えば、薬液投与用、採血用等の針管のハブ、各種コネクタ、チューブ、カテーテル等（図示せず）が嵌合、装着されて使用される。
【００３３】この外筒２には、後述するガスケット３とで囲まれる部分に収納空間２４が形成され、この収納空間２４は、縮径部２２の内腔２３と連通している。
【００３４】
収納空間２４内には、例えば、血液、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、ワクチン、抗生物質注射液、造影剤、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、抗癌剤、麻酔薬、覚せい剤、麻薬のような各種薬液、あるいは、蒸留水、消毒薬、流動食、アルコール等の液体が収納される。
・「【００４２】
ガスケット本体５は、ガスケット３の芯部（芯材）として機能するものであり、弾性材料で構成されている。
【００４３】ガスケット本体５を弾性材料で構成し、ガスケット３の最大外径を外筒２の内径より若干大きく設定すると、ガスケット３は、ガスケット本体５の弾性力により、その外周が外筒２の内周面２６と圧接して液密性が向上する。
【００４４】
このような弾性材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等のうちの、１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。この中でも、加硫により、弾性が得られる材料であるのが好ましい。
・「【００５３】また、
樹脂フィルム６の平均厚さＴ2は、特に限定されないが、例えば、１〜２００μｍ程度であるのが好ましく、１５〜１１０μｍ程度であるのがより好ましい。
・「【００５５】
この樹脂フィルム６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリテトラフルオロエチレンまたはその共重合体、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体
が挙げられ、これらの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
・「【００６３】
図２および図３は、それぞれ、本発明のガスケットの製造方法を説明するための図である。なお、以下の説明では、成形前の樹脂フィルム６を「シート６００」と言い
・「【００７９】＜３＞　
次に、図２および図３に示す成形型１００を用いてガスケット３を成形する。
【００８０】
この成形型１００は、メス型（下型）２００とオス型（上型）３００とを備えており、オス型３００は、メス型２００に対して図２および図３中上下方向に移動可能に設置されている。
【００８１】また、メス型２００およびオス型３００には、それぞれ、これらを加熱することができるように、ヒーター（図示せず）が接続されている。
【００８２】
メス型２００には、内側に凹没するように凹部２１０が形成されている。この凹部２１０は、ガスケット３の形状に対応して形成されている。
【００８３】一方、オス型３００の下面には、ガスケット３の嵌入部３１を形成するための凸部３１０が形成されている。
【００８４】まず、ガスケット３の成形に先立ち、成形型１００を予め加熱しておく。この温度は、例えば、１４０〜１８０℃程度であるのが好ましい。
【００８５】
次に、下型２００の上面に、凹部２１０を塞ぐようにシート６００を設置し、さらに、このシート６００の上面６０２の上に、ガスケット本体材料からなるブロック状の混練物（コンパウンド）５００を設置する。
【００８６】この混練物５００は、所定配合比にて調整したガスケット本体材料を、例えば、密封式混練機、オープンロール混練機等を用いることにより製造することができる。
【００８７】また、混練物５００の寸法は、例えば、次のようなものとされる。すなわち、その体積は、好ましくはガスケット本体５の体積の１．２〜３．０倍程度、その高さ（厚さ）は、好ましくは凹部２１０の深さ（図２および図３中上下方向の長さ）以上程度、また、その横断面積（最大横断面積）は、好ましくは凹部２１０の開口面積の１〜２倍程度とされる。
【００８８】なお、混錬物５００の形状としては、図示のものに限定されるものではなく、凹部２１０に充填され易いように形成されていれば、例えば、板状体、球体、立方体、直方体のような多角形体、三角錐等のいかなるものであってもよい。
【００８９】
シート６００の上面６０２上に、混錬物５００を設置した状態で、図示しない操作レバー（またはハンドル）を操作して、オス型３００を下降させると、やがて混錬物５００の上面に凸部３１０の先端が、さらにはオス型３００の下面が当接して、混錬物５００およびシート６００を図２中下方向に向かって押圧する。このとき、予め加熱されていた混錬物５００およびシート６００は、それぞれ軟化状態またはそれに近い状態となっており、オス型３００で押圧されることにより、メス型２００の凹部２１０内に徐々に押し入れられる。
【００９０】
さらに、メス型２００にオス型３００を近づけるように下降させ、図３に示すような状態として、加熱・加圧を行ってガスケット３の成形品を得る。
【００９１】
これにより、ガスケット本体５の外面は、樹脂フィルム６で被覆される。
【００９２】よって、このようなガスケット３では、外筒２内で摺動する際に、特に、応力が集中して剥離を生じ易い部位である凸部３２付近においても、樹脂フィルム６のガスケット本体５からの剥離をより確実に防止することができる。
【００９３】この成形条件としては、特に限定されないが、例えば、次のようにすることができる。すなわち、温度が好ましくは１４０〜１８０℃程度、より好ましくは１５０〜１７０℃程度とされ、圧力が好ましくは０．５〜２５ＭＰａ程度、より好ましくは１〜２０ＭＰａ程度とされ、時間が好ましくは１〜２０分間程度、より好ましくは５〜１０分間程度とされる。
【００９４】
なお、このとき、ガスケット材料が加硫を必要とする場合には、該加硫が本工程の加熱・加圧によりなされる。
・「
」
イ　甲１に記載された発明
　甲１に記載された事項を整理すると、甲１には次の発明が記載されていると認める。
＜甲１発明１＞
　「ガスケット３を成形するための成形型１００を構成するメス型２００であって、
　ガスケット３の形状に対応して凹部２１０が形成されてなるメス型２００。」
＜甲１発明２＞
　「甲１発明１のメス型２００の上面に、凹部２１０を塞ぐようにシート６００を設置し、さらに、このシート６００の上面６０２の上に、ガスケット本体材料からなるブロック状の混練物（コンパウンド）５００を設置する工程と、
　前記メス型２００と対をなすオス型３００を前記メス型に近づけるように下降させる工程を含み、
　前記シート６００は、ポリテトラフルオロエチレンまたはその共重合体、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体等のフッ素樹脂で作られてなるガスケット３の製造方法。」
（２）甲５に記載された事項
　甲５には、「ゴム成形品」に関して、おおむね次の事項が記載されている。
・「【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、例えば薬壜等に装着される薬栓等のゴム成形品に関し、さらに詳しくは、表面にフッ素樹脂フィルムを付着したゴム成形品において当該樹脂フィルムの表面に擦傷を発生させないゴム成形品に関するものである。
・「【０００４】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の薬栓の製造方法は、上下の金型にて加熱、加圧することにより、
加硫ゴムを樹脂フィルムと共に下金型の成形窪（キャビティ）に押し込むため、樹脂フィルムが下金型のキャビティ開口縁部にて擦過傷を受けることとなる。
・「【００１２】
【実施例】以下、本発明の実施例にかかるゴム成形品を図面に基づいて説明する。尚、このゴム成形品としては、いわゆる凍結乾燥製剤等を入れる薬壜のゴム栓が用いられており、この製造方法は衛生上高い安全性を要求されるゴム栓において顕著な効果を発揮する。しかし、
必ずしもこのゴム成形品は実施例のゴム栓に限るものではなく、樹脂フィルムなどにより被覆されるそのほかのゴム成形品にも適用できる。
・「【００１７】この実施例では、下金型１の型合わせ面には、凍結乾燥製剤用薬壜のゴム栓の脚部を形成する成形用凹部３が設けられている。
成形用凹部３の開口周縁部３ａ及び内側の突起部の周縁部３ｂは丸く面取りされている。
（３）甲６に記載された事項
　甲６には、おおむね次の事項が記載されている。
・
「ゴムのプレス金型成形加硫の課題と進歩
・「硬質Ｃｒメッキ，Ｎｉ−テフロンメッキ，Ｎｉメッキ」（第４６ページの「表４　プレス金型成形加硫における金型設計のポイント」の表面処理の技術的検討事項の欄）
・「金型材質は・・・（略）・・・ステンレス（ＨＰＭ）等が一般に使われる」
（第４７ページ第４行ないし第４８ページ第１行）
・「
Ｒ付けによる応力集中の低減
・「
キャビテイエッジにＲを付ける。Ｒの大きさは，製品の大きさによって決める。応力集中を避けるため。
・「
キャビティとパーティング面のエッジには、かならずＲを付け、応力集中を避けることが望まれる。
（４）甲７に記載された事項
　甲７には、「プレフィルドシリンジ用ガスケットの成型金型」に関して、おおむね次の事項が記載されている。
・「【請求項１】
不活性フィルムで積層されたプレフィルドシリンジ用ガスケットの成型金型であって
少なくともガスケットの環状突起のシール摺動面を成型する金型表面は、算術平均粗さＲａが０．０３μｍ以下の鏡面仕上げがされているプレフィルドシリンジ用ガスケットの成型金型。
・・・（略）・・・
【請求項３】
金型の材質が、ステンレス系金型材、又はステンレス系金型材に１５μｍ以下のメッキを行ったものである
・「【技術分野】
【０００１】
本発明は、プレフィルドシリンジ用ガスケットの成型金型、及びそれらを用いて製造されるプレフィルドシリンジ用ガスケットに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年では、使用時の簡便性に優れ、かつ薬剤の取り違えなどの医療事故を防止できるという点から、予め薬液を注射器に充填したプレフィルドシリンジの使用が拡大している（特許文献１）。プレフィルドシリンジは、注射針が取り付けられる先端部分がノズルキャップで密閉されており、投与の際に先端部分のノズルキャップを外して注射針を取り付け、プランジャーロッドを先端側に向けて押し込んでガスケットを摺動させることにより、薬液が投与される。」
・「【００３８】
不活性フィルム１１５を構成する樹脂としては特に限定されないが、良好な耐薬品性が得られるという点から、テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリクロロテトラフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）からなる群より選択される少なくとも１種のフッ素樹脂、及び／又はオレフィン系樹脂が好ましい。また、医療用容器の滅菌法として、蒸気滅菌、エチレンオキサイドガス滅菌、ガンマ線滅菌が行われるが、ＰＴＦＥはガンマ線に対する耐性が低い。よって、ガンマ線滅菌に対する耐性が高いＥＴＦＥ、変性ＥＴＦＥ、ＰＣＴＦＥが特に好ましい。
・・・（略）・・・
【００４１】
オレフィン系樹脂としては、ポリエチレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−プロピレン−非共役ジエン共重合体、エチレン−ブテン共重合体、エチレン−ヘキセン共重合体、エチレン−オクテン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−ビニルアルコール共重合体、エチレン−エチルアクリレート共重合体、塩素化ポリエチレン等のポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン、プロピレン−エチレンランダム共重合体、プロピレン−エチレンブロック共重合体、塩素化ポリプロピレン等のポリプロピレン系樹脂、ポリブテン、ポリイソブチレン、ポリメチルペンテン、環状オレフィンの共重合体等が挙げられ、ポリエチレン（特に超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ））が好ましい。また、オレフィン系樹脂は、フッ素を含んでいてもよい。」
・「【００５１】
実施例で使用したフッ素樹脂フィルムの内容を以下に示す。
ホモＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）スカイビング法フィルム：日本バルカー工業（株）製のバルフロン
変性ＰＴＦＥ（テトラフルオロエチレンとパーフルオロアルコキシドモノマーの共重合体）スカイビング法フィルム：日本バルカー工業（株）製のニューバルフロン
ホモＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）キャスティング法フィルム：（株）ＧＳＩクレオス製のキャストフィルム
ＥＴＦＥ（エチレンとテトラフルオロエチレンの共重合体）押出し法フィルム：
旭硝子（株）製のアフレックス
変性ＥＴＦＥ（ＥＴＦＥと第三モノマーの共重合体）押出し法フィルム：旭硝子（株）製のアフレックス」
２　対比・判断
（１）本件特許発明１について
ア　対比
　本件特許発明１と甲１発明１を対比する。
　甲１発明１における「ガスケット３を成形するための成形型１００を構成するメス型２００」は、本件特許発明１における「医療用ガスケットの成形金型」に相当し、同様に、「ガスケット３の形状に対応して凹部２１０が形成されているメス型２００」は「ガスケットの外形を形づくる凹部が設けられた金型」に相当する。
　また、甲１発明１における「メス型２００」が、「メス型２００」表面から窪む受入開口縁に相当する部位を含むことは当業者に明らかである。
　したがって、両者は次の点で一致する。
＜一致点＞
　「医療用ガスケットの成型金型であって、
　ガスケットの外形を形づくる凹部が設けられた金型を有し、
　前記金型に設けられた前記凹部は、金型表面から窪む受入開口縁を含む、医療用ガスケットの成型金型。」
　そして、両者は次の点で相違する。
＜相違点１＞
　本件特許発明１においては、「受入開口縁はＲ状に加工されており、前記受入開口縁のＲ状は、その曲率半径Ｒが、Ｒ＝０．１〜０．２ｍｍである」と特定されているのに対し、甲１発明１においては、受入開口縁に相当する部位がＲ状に加工されているか明らかでなく、曲率半径Ｒも特定されていない点。
イ　判断
　そこで、相違点１について検討する。
（ア）ゴムのプレス金型において、キャビテイの受入開口縁は、キャビテイとパーティング面のエッジであるところ、甲５及び６の記載から（上記１（２）及び（３））、そのようなキャビテイとパーティング面のエッジには、Ｒが付けられることが当業者の技術常識であったといえる。
　また、甲６には、Ｒの大きさは製品の大きさによって決めうるものであることも記載されているなど、Ｒを付す際、Ｒの大きさを製品の大きさによって設定されるべきものであることも当業者の技術常識であったといえる。
（イ）ところで、本件特許明細書の【００１５】の「このように、受入開口縁１３をＲ状に加工することによって、成型時に、金型１０と樹脂フィルムの接触抵抗を低減でき、医療用ガスケットの摺動部分に傷を付けることなく成型可能な金型とすることができる。ところで、受入開口縁１３に施すＲ状の加工は、その曲率半径Ｒを大きくするほど、成型時の金型１０と樹脂フィルムの接触抵抗を低減することができる。ところが、成型された医療用ガスケットを打ち抜き工程において個別化する際には、Ｒ状部分と打ち抜き刃とが干渉し、医療用ガスケットの打ち抜き部分がシリンジバレルの内周面とスムーズに接さず、摺動抵抗値が増加する場合があった。」、【００１６】の「一方、受入開口縁１３のＲ状の曲率半径Ｒを小さくするほど、成型時に、金型と樹脂フィルムの接触抵抗を十分に低減することができず、樹脂フィルムに傷が付く恐れがあった。そこで、この実施形態では、種々の検証を重ねた結果、受入開口縁１３に施すＲ状の加工は、その曲率半径Ｒが、Ｒ＝０．０１〜０．３ｍｍとすることが好ましいことを突き止めた。」及び【００１７】の「特に、その曲率半径Ｒが、Ｒ＝０．１〜０．２ｍｍであることが好ましいことを確認した。」という記載によると、本件特許発明１における曲率半径Ｒの上限は成型された医療用ガスケットを打ち抜き工程において個別化する際のＲ状部分と打ち抜き刃との干渉を防ぐという観点から定められたものであり、下限は成型時に金型と樹脂フィルムの接触抵抗を十分に低減するという観点から定められたものであるということができる。
　また、本件特許明細書の【００１９】ないし【００２９】によると、特定の寸法・材質（シリンジ容量：１ｍｌ、シリンジ内径：６．３５ｍｍ、シリンジ材質：ＣＯＰ（樹脂））のシリンジバレル内を摺動するプランジャの先端に連結された特定の材質（積層フィルム：変性ＰＴＦＥスカイビング法フィルム/日本バルカー工業（株）製　商品名「ニューバルフロン」(フィルム厚さ７０μm、片面接着処理)、ガスケット基材：塩素化ブチルゴム材質(ＪＩＳ Ａ 硬さ６０度)）のガスケットを成形する場合においてのみ、Ｒ＝０．１〜０．２ｍｍにおける効果が確認されている。
　してみると、曲率半径Ｒの上限を０．２ｍｍとし、下限を０．１ｍｍとすることの効果は、特定の寸法・材質のシリンジバレル内を摺動するプランジャの先端に連結された特定の材質のガスケットを成形し、打ち抜き刃で打ち抜くという製法を採用した場合に奏するものであるといえる。
　そして、特許請求の範囲の請求項１には、医療用ガスケットについて、特定の寸法・材質のシリンジバレル内を摺動するプランジャの先端に連結された特定の材質のガスケットを成形すること及びその製法を特定する記載はない。
　そうすると、本件特許発明１において、曲率半径Ｒの上限を０．２ｍｍとし、下限を０．１ｍｍとしたことに格別の技術的意義は認められない。
（ウ）したがって、甲１発明１において、上記技術常識に基づいて、受入開口縁に相当する部位をＲ状に加工し、その曲率半径Ｒが、Ｒ＝０．１〜０．２ｍｍであるようにして、相違点１に係る本件特許発明１の発明特定事項とすることは、当業者が容易に想到し得たことである。また、それによる効果も格別顕著なものとは認められない。
（エ）特許権者は、令和２年２月２１日に提出された意見書において、おおむね次の２点の主張をする。
＜主張１＞
　「甲６によれば、キャビティとパーティング面のエッジには、必ずＲが付けられ、また、その大きさは製品によって決めうるものであることが技術常識であったとしても、それはバリレスの高精度金型における技術常識であり、甲６に開示されたバリレスの高精度金型とは種類の異なる甲１に記載のガスケット成型金型に対して、甲６の技術事項をそのまま転用して適用することは当業者が容易に行う事項ではないと思料します。」（第５ページ第１０ないし１５行）
＜主張２＞
　「明細書の段落【００２８】には、『表１によれば、医療用ガスケットの成型金型（雌金型）１０において、ガスケットの外形を形づくる凹部１１の受入開口縁１３に、その曲率半径Ｒが、Ｒ＝０．０１〜０．３ｍｍのＲ状の加工を施すと、ガスケットのフィルムへの傷付き性が著しく低下していることが理解できる。特に、Ｒ＝０．１〜０．３ｍｍの場合、ガスケットのフィルムへの接触による傷は生じない。』と記載されているので、成型金型の受入開口縁にＲを付すことの効果は、特定の材質のガスケット、特に特定の材質のフィルムがラミネートされたガスケットに限られるものではなく、如何なる材質のフィルムであっても、成型金型の受入開口縁にＲ状の加工が施されていなければ、受入開口縁との接触で傷が付くことが説明されています。よって、特定の寸法・材質のガスケットだけを、本件特許発明を対象としているものではありません。」（第６ページ第４ないし１７行）
　そこで、上記主張について検討する。
＜主張１について＞
　上記（ア）のとおり、キャビティとパーティング面のエッジにＲを付すことは、バリレスの高精度金型に限らず、ゴム成形用の金型の技術分野において技術常識であったといえるし、Ｒを付す際、Ｒの大きさを製品の大きさによって設定されるべきものであることも、バリレスの高精度金型に限らず、ゴム成形用の金型の技術分野において技術常識であったといえる。
　したがって、特許権者の上記主張１は採用できない。　
＜主張２について＞
　上記（イ）のとおり、本件特許明細書の【００２８】を含む【００１９】ないし【００２９】には、特定の寸法・材質のガスケットを成形する場合に、所定のＲを付すことによって、効果を奏することしか記載されておらず、特許権者が主張するような「成型金型の受入開口縁にＲを付すことの効果は、特定の材質のガスケット、特に特定の材質のフィルムがラミネートされたガスケットに限られるものではな」いことを説明する記載はない。
　また、柔らかいフィルムと硬いフィルムで傷付き易さに差があることは当業者に明らかであるから、特定の材質のフィルムで傷が付かないことを示したとしても、他の材質のフィルムで傷が付かないことを示したことにはならない。
　そして、上記（イ）のとおり、特許請求の範囲の請求項１には、医療用ガスケットについて、特定の寸法・材質のシリンジバレル内を摺動するプランジャの先端に連結された特定の材質のガスケットを成形すること及びその製法を特定する記載はない。
　したがって、特許権者の上記主張２は採用できない。
　
ウ　まとめ
　したがって、本件特許発明１は、甲１発明１に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
（２）本件特許発明２について
　上記１（４）のとおり、甲７には、金型の材質をステンレス系金型材とすることが記載されているから、甲１発明１において、甲７に記載された事項を適用して、請求項２で規定される本件特許発明２の発明特定事項とすることに格別困難性はない。
　したがって、本件特許発明２は、甲１発明１及び甲７に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
（３）本件特許発明３について
　上記１（４）のとおり、甲７には、金型の材質をステンレス系金型材に１５μｍ以下のメッキを行ったものとすることが記載されているから、甲１発明１において、甲７に記載された事項を適用して、請求項３で規定される本件特許発明３の発明特定事項とすることに格別困難性はない。
　したがって、本件特許発明３は、甲１発明１及び甲７に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
（４）本件特許発明４について
ア　対比
　本件特許発明４と甲１発明２を対比する。
　甲１発明２における「シート６００」は本件特許発明４における「樹脂フィルム」に相当し、同様に「ガスケット本体材料からなるブロック状の混練物（コンパウンド）５００」は「ゴムまたは熱可塑性エラストマからなる未加硫シート体」に、「シート体６００」の上に「混練物（コンパウンド）５００」を設置したものは「素材シート」に相当する。
　したがって、甲１発明２における「甲１発明１のメス型２００の上面に、凹部２１０を塞ぐようにシート６００を設置し、さらに、このシート６００の上面６０２の上に、ガスケット本体材料からなるブロック状の混練物（コンパウンド）５００を設置する工程」は本件特許発明４における「ゴムまたは熱可塑性エラストマからなる未加硫シート体、及び前記未加硫シート体の一方の表面に樹脂フィルムを重ね合わせた素材シートを準備し」及び「成型金型上に前記素材シートの前記樹脂フィルム側が対向するように配置する工程」に相当する。
　また、甲１発明２における「前記メス型２００と対をなすオス型３００を前記メス型に近づけるように下降させる工程」は本件特許発明４における「前記成型金型と対をなす成型金型を前記成型金型に嵌合させる工程」に相当する。
　さらに、甲１発明２における「前記シート６００は、ポリテトラフルオロエチレンまたはその共重合体、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体等のフッ素樹脂で作られてなる」は本件特許発明４における「前記樹脂フィルムは、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、これらの変性、または、ＵＨＭＷＰＥで作られており」に相当する。
　さらにまた、甲１発明２における「ガスケット３」は本件特許発明４における「医療用ガスケット」に相当する。
　したがって、両者は次の点で一致する。
＜一致点＞
　「ゴムまたは熱可塑性エラストマからなる未加硫シート体、及び前記未加硫シート体の一方の表面に樹脂フィルムを重ね合わせた素材シートを準備し、
　前記樹脂フィルムは、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、これらの変性、または、ＵＨＭＷＰＥで作られており、
　成型金型上に前記素材シートの前記樹脂フィルム側が対向するように配置する工程、並びに
　前記成型金型と対をなす成型金型を前記成型金型に嵌合させる工程を含む、医療用ガスケットの製造方法。」
　そして、両者は次の点で相違する。
＜相違点２＞
　「成形金型」に関して、本件特許発明４においては、「請求項１〜３いずれか一項に記載の成形金型」と特定されているのに対し、甲１発明２においては、そのようには特定されていない点。
イ　判断
　そこで、相違点２について検討する。
　「請求項１〜３いずれか一項に記載の成形金型」は、上記（１）ないし（３）のとおり、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　したがって、甲１発明２において、甲７に記載された事項を適用して、相違点２に係る本件特許発明４の発明特定事項とすることは、当業者が容易に想到し得たことであり、それによる効果も格別顕著なものとは認められない。
ウ　まとめ
　したがって、本件特許発明４は、甲１発明２及び甲７に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
（５）本件特許発明５について
　上記１（１）アのとおり、甲１には、樹脂フィルムの平均厚さを１５〜１１０μｍ程度とすることが好ましいことが記載されているから、甲１発明２において、請求項５で規定される本件特許発明５の発明特定事項とすることに格別困難性はない。
　したがって、本件特許発明５は、甲１発明２及び甲７に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
３　むすび
　したがって、本件特許の請求項１ないし５に係る発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであり、本件特許の上記請求項に係る特許は、同法第１１３条第２号に該当し取り消すべきものである。
第６　結語
　上記第５のとおり、本件特許の請求項１ないし５に係る特許は、特許法第１１３条第２号に該当し取り消すべきものである。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
令和２年９月２５日（２０２０．９．２５）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
　医療用ガスケットの成型金型であって、
　ガスケットの外形を形づくる凹部が設けられた金型を有し、
　前記金型に設けられた前記凹部は、金型表面から窪む受入開口縁を含み、
　当該受入開口縁はＲ状に加工されており、
　前記受入開口縁のＲ状は、その曲率半径Ｒが、Ｒ＝
０．１〜０．２
　【請求項２】
　前記金型は、ステンレス系金型材で作られていることを特徴とする、請求項１に記載の成型金型。
　【請求項３】
　前記金型は、ステンレス系金型材で作られ、表面に１５μｍ以下のメッキが施されていることを特徴とする、請求項１または２に記載の成型金型。
　【請求項４】
　ゴムまたは熱可塑性エラストマからなる未加硫シート体、及び前記未加硫シート体の一方の表面に樹脂フィルムを重ね合わせた素材シートを準備し、
　前記樹脂フィルムは、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、これらの変性、または、ＵＨＭＷＰＥで作られており、
　請求項１〜３のいずれか一項に記載の成型金型上に前記素材シートの前記樹脂フィルム側が対向するように配置する工程、並びに
　前記成型金型と対をなす成型金型を前記成型金型に嵌合させる工程を含む、医療用ガスケットの製造方法。
　【請求項５】
　前記樹脂フィルムは、その厚みが、２０〜１５０μｍであることを特徴とする、請求項４に記載の医療用ガスケットの製造方法。