(57)【要約】【課題】側面に少なくとも１つの吐出穴を有する場合にカテーテルの軸周りの回動を防止することができるカテーテルを提供すること。【解決手段】少なくとも先端部４が生体に挿入されるカテーテル１であって、側面に少なくとも１つの吐出穴を設けた先端部４と先端部４より基端側の本体部３とを有する細長い管路２を有し、先端部４の少なくとも一部に、先端部４が生体に挿入された状態で軸周りの回動を防止する形状をもつ回動防止部５が設けられる。この回動防止部５は、先端部４の少なくとも一部が屈曲している部分であり、この屈曲によってカテーテル１の軸方向の回動に抵抗力が発生し、回動を防止する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも先端部が生体に挿入されるカテーテルであって、
側面に少なくとも１つの吐出穴を設けた先端部と前記先端部より基端側の本体部とを有する細長い管路を有し、
前記先端部の少なくとも一部に、前記先端部が生体に挿入された状態で軸周りの回動を防止する形状をもつ回動防止部が設けられていることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記回動防止部は、前記先端部の側面において前記少なくとも１つの吐出穴が設けられた側面位置を示す指標を兼ねることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項３】
前記回動防止部は、前記先端部の少なくとも一部が屈曲している部分であることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項４】
前記先端部の少なくとも一部が屈曲している部分は、略円弧状に屈曲していることを特徴とする請求項３記載のカテーテル。
【請求項５】
前記回動防止部は、前記先端部の少なくとも一部の断面が非円形の部分であることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項６】
前記断面が非円形の部分は、断面が円形を含まない略楕円形をしていることを特徴とする請求項５記載のカテーテル。
【請求項７】
前記断面が非円形の部分は、断面が凹部を有する円形を含む略楕円形をしていることを特徴とする請求項５記載のカテーテル。
【請求項８】
前記回動防止部は、突起であることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項９】
前記回動防止部は、フィンであることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記先端部の側面において前記少なくとも１つの吐出穴が設けられた側を示す目印部をさらに有することを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記目印部は、突起であることを特徴とする請求項１０記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記目印部は、着色部であることを特徴とする請求項１０記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記吐出穴は、軸方向に一列に複数設けられていることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記吐出穴は、軸周りの角度が９０度以内の範囲に複数設けられていることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記回動防止部は、所望の形状に屈曲可能で、屈曲後の形状が維持される部分であることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記先端部と前記本体部とは、分離可能であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、少なくとも先端部が生体に挿入されるカテーテルであって、側面に少なくとも１つの吐出穴を有するカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、生体中の投与目標、たとえば病変部にカテーテルを使って流体（たとえば、薬剤等）を投与する場合、断面が円形の管状部材を使ったカテーテルを生体中に挿入して、カテーテルの先端部の吐出穴から流体を吐出していた。ここで、多くの場合、カテーテルの吐出穴は先端部の突端に設けられている。作業者は、投与目標を目指してこのカテーテル先端部の突端を生体中に導入し、前記突端が投与目標内に位置すると、前記カテーテルを生体に対して位置固定する。たとえば、投与目標が管状臓器（たとえば、血管）の場合には、カテーテルの突端が管状臓器内部の空間内に位置するように導入・位置固定する。
【０００３】
一方、近年、投与目標が管状臓器以外の臓器（たとえば、肝臓、腎臓）に広がり、臓器中の腫瘍などに直接薬剤を投入する用途が増えてきている。この場合、投与目標が血管などに比べて大きな体積領域である場合が多い。このため、薬剤吐出穴を突端だけでなく先端部の側面に設けたり、側面に複数の薬剤吐出穴を設けたりしたカテーテルもある。
【０００４】
特に、腫瘍に薬剤を投与する場合、腫瘍の中心部は、悪性が高く播種の危険も高いことから、あえて中心部でなく周辺部に薬剤等を投与する場合がある。このとき、複数の側面開口を設けたカテーテルから、腫瘍周辺部の複数の位置に薬剤を投入する場合が多い。
【０００５】
また、カテーテルの挿入経路と投与目標との位置関係から、カテーテル先端側面だけに１つ又は複数の吐出穴を設けることもある。すなわち、上述した理由から、近年、側面に少なくとも１つの吐出穴を有するカテーテルを使用する機会が増えてきている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００１−４６５０５号公報
【特許文献２】特開平１０−２７２１８７号公報
【特許文献３】特開２０００−１８５１０２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、上述した側面に少なくとも１つの吐出穴を有するカテーテルを生体に挿入して位置固定する場合、カテーテル先端部の軸周りの回動にも注意を払う必要がある。しかしながら、従来のカテーテルは、断面が円形の管状部材であるから、生体への挿入や固定の作業中に不用意に軸周りに回動してしまい、吐出穴の方向が当初の狙いからずれてしまう場合があった。
【０００８】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、側面に少なくとも１つの吐出穴を有する場合にカテーテルの軸周りの回動を防止することができるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルは、少なくとも先端部が生体に挿入されるカテーテルであって、側面に少なくとも１つの吐出穴を設けた先端部と前記先端部より基端側の本体部とを有する細長い管路を有し、前記先端部の少なくとも一部に、前記先端部が生体に挿入された状態で軸周りの回動を防止する形状をもつ回動防止部が設けられていることを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記回動防止部は、前記先端部の側面において前記少なくとも１つの吐出穴が設けられた側面位置を示す指標を兼ねることを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記回動防止部は、前記先端部の少なくとも一部が屈曲している部分であることを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記先端部の少なくとも一部が屈曲している部分は、略円弧状に屈曲していることを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記回動防止部は、前記先端部の少なくとも一部の断面が非円形の部分であることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記断面が非円形の部分は、断面が円形を含まない略楕円形をしていることを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記断面が非円形の部分は、断面が凹部を有する円形を含む略楕円形をしていることを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記回動防止部は、突起であることを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記回動防止部は、フィンであることを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記先端部の側面において前記少なくとも１つの吐出穴が設けられた側を示す目印部をさらに有することを特徴とする。
【００１９】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記目印部は、突起であることを特徴とする。
【００２０】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記目印部は、着色部であることを特徴とする。
【００２１】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記吐出穴は、軸方向に一列に複数設けられていることを特徴とする。
【００２２】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記吐出穴は、軸周りの角度が９０度以内の範囲に複数設けられていることを特徴とする。
【００２３】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記回動防止部は、所望の形状に屈曲可能で、屈曲後の形状が維持される部分であることを特徴とする。
【００２４】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記先端部と前記本体部とは、分離可能であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２５】
この発明によれば、側面に少なくとも１つの吐出穴を設けた先端部の少なくとも一部に、前記先端部が生体に挿入された状態で軸周りの回動を防止する形状をもつ回動防止部が設けられているので、カテーテルの軸周りの回動を防止することができるとともに、この回動防止部の形状によって、挿入時に吐出穴がカテーテルのどちらの側に設けられているかが判別し易くなりさらに、吐出穴が臓器内に入った後は、吐出穴の向いている方向を容易に確認することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、この発明の実施の形態１にかかるカテーテルの概要構成を示す模式図である。
【図２】図２は、カテーテルの先端部と本体部とが分離可能な構成を示す図である。
【図３】図３は、図１に示した先端部の詳細構成を示す斜視図である。
【図４】図４は、この発明の実施の形態２にかかるカテーテルの先端部の構成を示す斜視図である。
【図５】図５は、この発明の実施の形態２にかかるカテーテルの先端部の構成を示す断面図である。
【図６】図６は、この発明の実施の形態２の変形例にかかるカテーテルの先端部の構成を示す斜視図である。
【図７】図７は、この発明の実施の形態３にかかるカテーテルの先端部の構成を示す斜視図である。
【図８】図８は、この発明の実施の形態４にかかるカテーテルの先端部の構成を示す斜視図である。
【図９】図９は、この発明の実施の形態４にかかるカテーテルの先端部の構成を示す断面図である。
【図１０】図１０は、この発明の実施の形態５にかかるカテーテルの先端部の構成を示す斜視図である。
【図１１】図１１は、この発明の実施の形態６にかかるカテーテルの先端部の構成を示す斜視図である。
【図１２】図１２は、この発明の実施の形態６の変形例にかかるカテーテルの先端部の構成を示す斜視図である。
【図１３】図１３は、屈曲部分を有する回動防止部を、インターロックチューブで実現する場合を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態であるカテーテルについて説明する。
【００２８】
（実施の形態１）
図１は、この発明の実施の形態１にかかるカテーテルの概要構成を示す模式図である。このカテーテル１は、少なくとも先端部が生体に挿入されて使用されるものである。カテーテル１は、先端部４と、先端部４より基端側の本体部３とに区分され、先端部４および本体部３は、細長い管路２となっており、先端部４の突端６は尖っている。また、先端部４の少なくとも一部は、円弧状の形状をしており、生体に挿入された状態で軸周り（管路２（本体部３）の軸周り）に回動するのを防止する形状をした回動防止部５となっている。
【００２９】
すなわち、先端部４が本体部３の延長直線上に真っ直ぐに形成されている場合、カテーテル１全体は直線状に形成され、その軸周りの回動が容易となるが、回動防止部５が屈曲した形状をしているので、カテーテル１は直線状とはならず、回動防止部５によって周囲の生体組織に対して軸周り方向の大きな摩擦力あるいは抵抗力が発生し、軸周りの回動が防止される。
【００３０】
なお、本体部３は、生体適合性のある柔軟な素材（たとえば、ポリウレタン，シリコン）で形成されており、先端部４は、生体適合性のある硬質な素材（たとえば、塩化ビニル，ポリテトラフルオロエチレン，テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体）で形成されている。
【００３１】
ここで、図１に示した円弧状の形状をした回動防止部５を生体組織に穿刺する場合、回動防止部５の円弧形状に沿った挿入経路で挿入する。この場合、柔軟な本体部３が適宜撓むことにより、円弧状の挿入経路に沿った挿入が容易となる。
【００３２】
なお、図２に示すように、カテーテル１の先端部４と本体部３とを分離可能な構成としてもよい。図２では、管路２のうちの本体部３の先端側と回動防止部５を有する先端部４の基端側とにそれぞれ係合部７Ａ，７Ｂを設け、この係合部７Ａ，７Ｂで分離・結合が可能となっている。穿刺時は、まず先端部４を分離した状態で、屈曲した先端部４を体内に穿刺・挿入し、次いで、先端部４と本体部３とを係合部７Ａ，７Ｂで結合させる。このようにすれば、本体部３の柔軟性が十分でない場合でも容易に先端部４を穿刺できる。
【００３３】
図３は、先端部４の斜視図である。図３に示すように、先端部４に設けられた回動防止部５は、断面が円形である。先端部４は、側面に少なくとも１つの吐出穴を有するものであり、この実施の形態１では、複数の吐出穴８が設けられている。吐出穴８は、側面において全て同じ側（図３では、屈曲の内側）に位置している。このため、たとえ吐出穴８が小さく、側面のどの側に設けられているか確認が困難な場合でも、先端部４の回動防止部５の形状をみることによって、先端部４に設けられた吐出穴８の側面位置を容易に知ることができる。また、吐出穴８が臓器内に入った後は、吐出穴８の向いている方向を容易に確認することが可能となる。この吐出穴８の認識は、回動防止部５の形状を観察できればよく、たとえばレントゲン装置、超音波検出器などの体内観察装置を用いて実現することができる。
【００３４】
（実施の形態２）
つぎに、この発明の実施の形態２について説明する。上述した実施の形態１では、先端部４の少なくとも一部を屈曲（この場合は円弧状に）させて回動防止部５としたが、この実施の形態２では、先端部４の少なくとも一部に断面が非円形の部分を設けて、回動防止部５としている。
【００３５】
図４は、この発明の実施の形態２であるカテーテルの先端部の構成を示す斜視図である。また、図５は、この先端部の断面形状を示す図である。図４および図５に示すように、この実施の形態２の先端部４は、直線状であるが、その断面が楕円形となっている。なお、この実施の形態２における楕円形には円形を含めていない。
【００３６】
図５において、先端部５の外部表面９および通路内面１０は、ともに楕円となっている。図５に仮想的に示した円１１（外部表面９の楕円の短径を円１１の直径で描いた）に比較して、径方向に膨出している部分が、回動防止部５となる。この回動防止部５は、体内組織に対して、回動方向の抵抗となり、先端部４の軸周りの回動を防止することができる。
【００３７】
なお、図６に示すように、先端部４の吐出穴８が設けられた側をしめす目印部として、突起１２を設けるようにしてもよい。また、突起１２は、先端部４の色とは異なる色を着色した着色部としてもよい。このような突起１２による物理的な形状あるいは着色をすることによって、さらに容易に吐出穴８が設けられた側を知ることができる。
【００３８】
（実施の形態３）
つぎに、この発明の実施の形態３について説明する。この実施の形態３では、図７に示すように、回動防止部として突起部であるフィン１３を設けている。このフィン１３は、先端部４の軸方向に沿って延びる板状部材である。そして、このフィン１３の反対側に径方向には吐出穴８が設けられており、フィン１３は、先端部４の回動を防止するとともに、吐出穴８の設けられた側を示すことになる。
【００３９】
（実施の形態４）
つぎに、この発明の実施の形態４について説明する。この実施の形態４では、図８および図９に示すように、先端部４に、回動防止部としての溝（凹部）１４を設けている。この溝１４の部分に体内組織が入り込み、先端部４の回動を防止することができる。また、図９に示すように、溝１４の底面に吐出穴８が設けられ、溝１４は、吐出穴８が設けられた側を示すことになる。なお、溝１４以外の周方向部分の断面は、楕円（円形を含む）である。
【００４０】
（実施の形態５）
つぎに、この発明の実施の形態５について説明する。この実施の形態５では、図１０に示すように、回動防止部として、円弧状の屈曲した部分と、楕円（円形含まず）の断面を有する先端部としている。すなわち、図３に示した回動防止部５の断面を楕円形状にしている。これによって、一層、先端部４の回動を防止することができる。
【００４１】
（実施の形態６）
つぎに、この発明の実施の形態６について説明する。この実施の形態６では、図１１に示すように、先端部４の周方向に接し、軸方向に延びる板状部材である回動防止部１５が設けられるともに、この回動防止部１５の反対側面に複数の吐出穴８が設けられている。図１１に示すように、吐出穴８は軸方向に一列に複数設けられている。このように、吐出穴８を回動防止部１５の反対側面に、軸方向に一列に配置することによって、吐出穴８が設けられた側を容易に認識することができる。
【００４２】
また、図１２に示すように、軸の中心からの角度が所定角度（９０度）以内の範囲に、吐出穴８を複数設けるようにしてもよい。いずれにしろ、吐出穴８を先端部４の一つの側にのみ形成するようにしているので、吐出穴８の設けられた側を、回動防止部１５の位置から容易に知ることができる。
【００４３】
なお、上述した回動防止部が屈曲する部分を有する場合、図１３に示すように、回動防止部として、所望の形状の屈曲可能で、屈曲後の形状が維持される部分を採用してもよい。たとえば、チタン等の生体適合性の高い金属によるインターロックチューブなどを用いることができる。
【符号の説明】
【００４４】
１  カテーテル
２  管路
３  本体部
４  先端部
５，１５  回動防止部
６  突端
７Ａ，７Ｂ  係合部
８  吐出穴
９  外部表面
１０  通路内面
１１  円
１２  突起
１３  フィン
１４  溝
【図１】
2010252926.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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