【事件の表示】
　特許第６６５５１８５号発明「円錐形コネクタ用可撓性キャップ」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第６６５５１８５号の特許請求の範囲を、訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１−９〕、〔１０−１３〕について訂正することを認める。
　特許第６６５５１８５号の請求項１、２、５−９、１０、１３に係る特許を維持する。
　特許第６６５５１８５号の請求項３、４、１１、１２に係る特許についての特許異議の申立てを却下する。
【理　由】
第１　手続の経緯
　特許第６６５５１８５号（以下「本件特許」という。）の請求項１〜１３に係る特許についての出願は、２０１５年（平成２７年）１１月３０日を国際出願日とする出願であって、令和２年２月４日にその特許権の設定登録がされ、令和２年２月２６日に特許掲載公報が発行された。その後、本件特許に対して特許異議申立人柏木里実（以下「申立人」という。）により特許異議の申立てがされ、その手続の主な経緯は、次のとおりである。
　令和２年　８月２１日　　　特許異議の申立て
　令和２年１１月２０日付け　取消理由通知書
　令和３年　２月２４日　　　特許権者による意見書及び訂正請求書の提出
　令和３年　４月２８日　　　申立人による意見書の提出
第２　訂正の適否
１　訂正の内容
　令和３年２月２４日の訂正請求書による訂正の請求は、「特許第６６５５１８５号の特許請求の範囲を、本訂正請求書に添付した訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項１〜１３について訂正することを求める。」というものであり、その訂正（以下「本件訂正」という。）の内容は、本件特許の願書に添付した特許請求の範囲の請求項１〜１３について、訂正請求書に添付した訂正特許請求の範囲の請求項１〜１３に記載されたとおりに訂正するものである。（下線は、訂正箇所を示すため、当審が付与したものである。）
（１）請求項１〜９について
ア　訂正事項１
　特許請求の範囲の請求項１に記載の「中空断面を含むことを特徴とする可撓性キャップ。」を、「中空断面を含
み、／　前記雄コネクタの前記外側ロックカラーは、雌ねじまたは雄ねじの少なくとも１つを含み、／　前記円筒壁は、その外面に少なくとも１つのリブを更に含み、／　前記少なくとも１つのリブは、前記雌ねじまたは前記雄ねじの少なくとも１つと係合するように構成されている
イ　訂正事項２
　特許請求の範囲の請求項３を削除する。
ウ　訂正事項３
　特許請求の範囲の請求項４を削除する。
エ　訂正事項４
　特許請求の範囲の請求項５に記載の「請求項４に記載の可撓性キャップであって」を「請求項１に記載の可撓性キャップであって」に訂正する。
（２）請求項１０〜１３について
ア　訂正事項５
　特許請求の範囲の請求項１０に記載の「中空断面を含むことを特徴とする可撓性キャップ。」を、「中空断面を含
み、／　前記雄コネクタの前記外側ロックカラーは、雌ねじまたは雄ねじの少なくとも１つを含み、／　前記円筒壁は、その外面に少なくとも１つのリブを更に含み、／　前記少なくとも１つのリブは、前記雌ねじまたは前記雄ねじの少なくとも１つと係合するように構成されている
イ　訂正事項６
　特許請求の範囲の請求項１１を削除する。
ウ　訂正事項７
　特許請求の範囲の請求項１２を削除する。
２　一群の請求項
　訂正事項１〜４は、訂正前に引用関係を有する請求項１〜９に対して請求されたものであり、訂正事項５〜７は、訂正前に引用関係を有する請求項１０〜１３に対して請求されたものであるから、本件訂正請求は、特許法第１２０条の５第４項に規定する一群の請求項ごとに請求されたものである。
３　訂正の目的の適否、新規事項の有無、特許請求の範囲の拡張・変更の存否
（１）訂正事項１
　訂正事項１は、訂正前の請求項１に記載されていた「外側ロックカラー」について、訂正前の請求項３に記載されていた「前記雄コネクタの前記外側ロックカラーは、雌ねじまたは雄ねじの少なくとも１つを含」むことを限定し、また、訂正前の請求項１に記載されていた「円筒壁」について、訂正前の請求項４に記載されていた「前記円筒壁は、その外面に少なくとも１つのリブを更に含み、／　前記少なくとも１つのリブは、前記雌ねじまたは前記雄ねじの少なくとも１つと係合するように構成されている」ことを限定するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。そして、新規事項の追加に該当せず、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもないから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合する。
（２）訂正事項２
　訂正事項２は、訂正前の請求項３を削除するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。そして、新規事項の追加に該当せず、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもないから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合する。
（３）訂正事項３
　訂正事項３は、訂正前の請求項４を削除するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。そして、新規事項の追加に該当せず、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもないから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合する。
（４）訂正事項４
　訂正事項４は、特許請求の範囲の請求項５に記載の「請求項４に記載の可撓性キャップであって」を「請求項１に記載の可撓性キャップであって」に訂正することは、訂正事項２で訂正前の請求項３を削除し、訂正事項３で訂正前の請求項４を削除することに伴い、引用請求項の整合を図るものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第３項に規定する明瞭でない記載の釈明を目的とするものに該当する。そして、新規事項の追加に該当せず、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもないから、特許法１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合する。
（５）訂正事項５
　訂正事項５は、訂正前の請求項１０に記載されていた「外側ロックカラー」について、訂正前の請求項１１に記載されていた「前記雄コネクタの前記外側ロックカラーは、雌ねじまたは雄ねじの少なくとも１つを含」むことを限定し、また、訂正前の請求項１０に記載されていた「円筒壁」について、訂正前の請求項１２に記載されていた「前記円筒壁は、その外面に少なくとも１つのリブを更に含み、／　前記少なくとも１つのリブは、前記雌ねじまたは前記雄ねじの少なくとも１つと係合するように構成されている」ことを限定するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。そして、新規事項の追加に該当せず、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもないから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合する。
（６）訂正事項６
　訂正事項６は、訂正前の請求項１１を削除するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の減縮を目的とするものに該当する。そして、新規事項の追加に該当せず、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもないから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合する。
（７）訂正事項７
　訂正事項７は、訂正前の請求項１２を削除するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の減縮を目的とするものに該当する。そして、新規事項の追加に該当せず、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもないから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合する。
４　小括
　したがって、本件訂正の訂正事項１〜７は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号及び第３号を目的とするものであり、かつ、同条第４項並びに第９項で準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合するので、訂正請求書に添付した訂正特許請求の範囲の記載のとおり、訂正後の請求項〔１〜９〕、〔１０〜１３〕について訂正することを認める。
第３　本件特許発明
　以上のとおり、本件訂正が認められたから、本件特許の願書に添付した特許請求の範囲の請求項１〜１３に係る発明（以下「本件特許発明１」〜「本件特許発明１３」という。）は、訂正請求書に添付した訂正特許請求の範囲の請求項１〜１３に記載された事項により特定される、次のとおりのものである。
「【請求項１】
　医療継手の雄コネクタのための可撓性キャップであって、
　前記雄コネクタは、外側ロックカラーと、流体通路を画定する内側テーパ状シール壁とを有し、それらの間に内側キャビティが画定され、
　前記可撓性キャップは、上面を画定するキャップ構成要素と、前記キャップ構成要素の前記上面から反対側に延在する円筒壁とを含み、
　前記円筒壁は、前記内側テーパ状シール壁の外面と共にシールを形成するように、前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁を受けるように構成されている中空内部を画定し、
　前記可撓性キャップは更に内側シール面を含み、
　前記内側シール面は前記中空内部内に構成され、前記医療継手の前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁が前記円筒壁の前記中空内部内で受けられると、前記内側テーパ状シール壁の前記流体通路をシールし、
　前記内側シール面は、前記流体通路をシールするように、前記流体通路内に少なくとも部分的に嵌合するように構成されているドームを含む突起を含み、
　前記突起は、前記キャップ構成要素の前記上面に開いた凹部を画定するように、前記キャップ構成要素の前記上面から前記流体通路内に突入する位置まで延在する中空断面を含み、
　前記雄コネクタの前記外側ロックカラーは、雌ねじまたは雄ねじの少なくとも１つを含み、
　前記円筒壁は、その外面に少なくとも１つのリブを更に含み、
　前記少なくとも１つのリブは、前記雌ねじまたは前記雄ねじの少なくとも１つと係合するように構成されていることを特徴とする可撓性キャップ。
【請求項２】
請求項１に記載の可撓性キャップであって、
前記医療継手は、ルアーロック継手を含むことを特徴とする可撓性キャップ。
【請求項３】
（削除）
【請求項４】
（削除）
【請求項５】
　請求項１に記載の可撓性キャップであって、
　前記円筒壁は、その径方向の両側の位置の前記外面において互いに反対向きに延出するリブを更に含むことを特徴とする可撓性キャップ。
【請求項６】
　請求項１に記載の可撓性キャップであって、テザーを更に含むことを特徴とする可撓性キャップ。
【請求項７】
　請求項６に記載の可撓性キャップであって、
　前記テザーは、前記キャップ構成要素と一体であることを特徴とする可撓性キャップ。
【請求項８】
　請求項１に記載の可撓性キャップであって、
　前記キャップ構成要素は、プルタブを更に含むことを特徴とする可撓性キャップ。
【請求項９】
　請求項１に記載の可撓性キャップであって、
　前記可撓性キャップは、ポリウレタン、ネオプレン、合成ゴム、ラテックスまたはシリコーンの少なくとも１つで構成されていることを特徴とする可撓性キャップ。
【請求項１０】
　医療機器のための医療継手であって、
　外側ロックカラー及び内側テーパ状シール壁を有する雄コネクタと、不使用時に前記雄コネクタ内に嵌合するように構成された可撓性キャップとを含み、
　前記外側ロックカラー及び前記内側テーパ状シール壁は、それらの間に内側キャビティを画定し、前記内側キャビティは使用中に雌コネクタを受けるように構成され、前記内側テーパ状シール壁はそれを通る流体通路を画定し、
　前記可撓性キャップは、上面を画定するキャップ構成要素と、前記キャップ構成要素の前記上面から反対側に延在する円筒壁とを含み、
前記円筒壁は、前記内側テーパ状シール壁の外面と共にシールを形成するように、前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁を受けるように構成されている中空内部を画定し、
　前記可撓性キャップは更に内側シール面を含み、
　前記内側シール面は前記中空内部内に構成され、前記医療継手の前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁が前記円筒壁の前記中空内部内で受けられると、前記内側テーパ状シール壁の前記流体通路をシールし、
　前記内側シール面は、前記流体通路をシールするように、前記流体通路内に少なくとも部分的に嵌合するように構成されているドームを含む突起を含み、
　前記突起は、前記キャップ構成要素の前記上面に開いた凹部を画定するように、前記キャップ構成要素の前記上面から前記流体通路内に突入する位置まで延在する中空断面を含み、
　前記雄コネクタの前記外側ロックカラーは、雌ねじまたは雄ねじの少なくとも１つを含み、
　前記雄コネクタの前記外側ロックカラーは、雌ねじまたは雄ねじの少なくとも１つを含み、
　前記円筒壁は、その外面に少なくとも１つのリブを更に含み、
　前記少なくとも１つのリブは、前記雌ねじまたは前記雄ねじの少なくとも１つと係合するように構成されていることを特徴とする可撓性キャップ。
【請求項１１】
（削除）
【請求項１２】
（削除）
【請求項１３】
　請求項１０に記載の医療継手であって、
　前記キャップ構成要素と一体であるテザーを更に含むことを特徴とする医療継手。」
第４　取消理由の概要
　当審が令和２年１１月２０日付け取消理由通知書で特許権者に通知した取消理由の要旨は、次のとおりである。
　請求項１〜１３に係る発明は、本件特許出願の日前の特許出願であって、本件特許出願後に出願公開がされた下記甲第１号証の特許出願（以下「先願」という。）の願書に最初に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載された発明と同一であり、しかも、本件特許出願の発明者が先願に係る上記の発明をした者と同一ではなく、また本件特許出願の時において、その出願人が先願の出願人と同一でもないから、請求項１〜１３に係る特許は、特許法第２９条の２の規定に違反してされたものであり、取り消されるべきものである。
　　　　　　　　　　　　　　　記
甲第１号証：特願２０１５−３７１４７号（特開２０１６−１５８６５６号公報参照。）
甲第３号証：国際公開２０１４／１５０６２７号明細書
甲第４号証の１：国際公開２０１４／０９５３５１号明細書
甲第５号証：特表２００２−５１６１６０号公報
甲第６号証：特表平９−５０１３４０号公報
甲第７号証：特開２０１０−２２５１１号公報
甲第８号証：特表２００２−５１２０８４号公報　
（以下、甲第１号証、甲第３〜甲第８号証を、「甲１」、「甲３」〜「甲８」という。なお、甲３〜８は周知の技術を示す文献である。）
第５　当審の判断
１　先願（甲１）の願書に最初に添付した明細書及び図面の記載
　取消理由通知書で提示した先願の願書に最初に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面（以下「甲１先願明細書等」という。）には、次の事項が記載されている。（下線は、当審が付与したものである。以下同じ。）
（１）明細書
「【００１１】
　上記の
本発明のキャップ付きコネクタ
　
前記コネクタは、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるオステーパ面を有する筒状のオスルアーと、前記オスルアーを取り囲む外筒とを備えうる
医療機器に関する国際規格ＩＳＯ８０３６９−３に準拠したオスコネクタを構成する
「【００２３】
　（実施形態１）
　
経鼻カテーテルに設けられるコネクタ
【００２４】
　図１Ａは本発明の実施形態１に係るコネクタ（オスコネクタ）１００の上方から見た斜視図である。図１Ｂはコネクタ１００の断面斜視図である。コネクタ１００は、一方の側に、延長チューブや注入器が接続されるコネクタ本体部１１０を備え、他方の側に、患者に挿入される経鼻カテーテルの上流端が接続される基端部１２０を備える。本発明では、コネクタ１００において、コネクタ本体部１１０の側を「先端側」または「上側」といい、基端部１２０の側を「基端側」または「下側」という。但し、「上側」及び「下側」は、コネクタ１００の使用時の向きを意味するものではない。
【００２５】
　
コネクタ本体部１１０は、オスルアー１１１と外筒１１５とを有する
オスルアー１１１は中空の筒形状を有する
オスルアー１１１の外周面１１３は、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（いわゆるオステーパ面）である
外筒１１５の内周面（オスルアー１１０に対向する面）には雌ネジ１１６が形成されている
【００２６】
　基端部１２０は中空の筒形状を有し、オスルアー１１１と同軸に配されている。基端部１２０の外周面から一対の把持板１２３が突出している。把持板１２３は、基端部１２０の中心軸（図示せず）を含む面に沿って延びている。
【００２７】
　
オスルアー１１１及び基端部１２０に沿った流路１０１がコネクタ１００を貫通している
【００２８】
　コネクタ１００の材料は、制限はないが、外力によって実質的に変形しない程度の機械的強度（剛性）を有する硬い材料（硬質材料）であることが好ましい。例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリスチレン、ポリアミド、ポリエチレン、硬質ポリ塩化ビニル等の樹脂材料を用いることができ、中でもポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）が好ましい。コネクタ１００は、上記の樹脂材料を用いて、射出成形法等により一部品として一体的に製造することができる。
【００２９】
　図２Ａは本発明の実施形態１に係るキャップ１６０を含むキャップ装置１５０の上方から見た斜視図である。図２Ｂはキャップ装置１５０の下方から見た斜視図である。
【００３０】
　キャップ装置１５０は、全体として円板形状を有するキャップ１６０と、円形のキャップ基部１７０と、キャップ１６０の外周端縁とキャップ基部１７０の外周端縁とを繋ぐバンド１８０とを備える。バンド１８０は、真っ直ぐに延びる帯状の薄平板である。
【００３１】
　キャップ１６０は、円形の天板１６５を有する。天板１６５の外径は、コネクタ１００の外筒１１５（図１Ａ参照）の外径と略一致する。キャップ１６０は、天板１６５がバンド１８０の長手方向に略直角になるように、バンド１８０に接続されている。天板１６５のバンド１８０側の面の中央から円筒形状の封止筒１６１が突出している。封止筒１６１の内周面１６３は、コネクタ１００のオスルアー１１１の外周面１１３（図１Ａ参照）のオステーパ面と同じテーパ角度及び径を有するメステーパ面である。
【００３２】
　キャップ基部１７０は、薄円板の中央に円形の貫通孔１７１が形成された円環形状を有する。キャップ基部１７０の厚さ及び貫通孔１７１の径は、キャップ基部１７０がコネクタ１００の溝１０３（図１Ａ、図１Ｂ参照）に隙間なく嵌合するように設定されている。キャップ基部１７０の外径は、コネクタ１００の外径と略一致する。キャップ装置１５０に外力が作用していない自然状態では、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、キャップ基部１７０とバンド１８０とは同一面を構成する。但し、キャップ基部１７０とバンド１８０との境界部分（即ち、キャップ基部１７０の外周端縁、または、バンド１８０のキャップ１６０とは反対側端）には、薄肉化することによりヒンジ（第１ヒンジ）１５１が形成されている。このため、キャップ基部１７０に対して、バンド１８０及びキャップ１６０を、ヒンジ１５１を中心として自由に回動させることができる。
【００３３】
　
キャップ装置１５０の材料は
キャップ１６０をコネクタ１００の先端に装着するのを容易にするために、わずかに変形が可能な柔軟性を有し
「【００４１】
　図４Ｂに示されているように、オスルアー１１１の先端部分がキャップ１６０の封止筒１６１内に嵌入している。上述したように、オスルアー１１１の外周面１１３と封止筒１６１の内周面１６３とは、テーパ角度及び径が同じテーパ面であるので、外周面１１３と内周面１６３とは液密な面接触をする。従って、オスコネクタ１００の流路１０１はキャップ１６０により液密に封止される。更に、キャップ１６０の天板１６５が外筒１１５の上端に当接する。このため、オスルアー１１１の外周面１１３や雌ネジ１１６もキャップ１６０で塞がれる。オスルアー１１１と封止筒１６１とが嵌合しているので、キャップ１６０がコネクタ１００の先端に装着された状態が保持される。」
「【００４６】
　従って、図５Ａに示すように、
コネクタ１００のコネクタ本体部１１０に注入器９００の筒先のメスコネクタ９２０を対向させた後、オスルアー１１１を挿入部９２１に挿入し、且つ、雌ネジ１１６と雄ネジ９２６とを螺合させることにより、図５Ｂに示すようにコネクタ１００と注入器９００とを接続することができる
「【００４９】
　以上のように、本実施形態１の
キャップ１６０付きコネクタ１００は、キャップ１６０をコネクタ１００の先端に対して着脱可能であるので、コネクタ１００をメスコネクタ９２０に接続しない非使用時には、コネクタ１００を閉状態（図４Ａ及び図４Ｂ）とすることで、流路１０１の清潔状態を保つことができる
「【００５０】
キャップ１６０は、バンド１８０を介してコネクタ１００に連結されているので、キャップ１６０を紛失することはない。コネクタ１００の非使用時に、キャップ１６０をコネクタ１００の先端に装着するのを忘れる可能性も低い。また、コネクタ１００の非使用時にキャップ１６０をコネクタ１００に装着することにより、キャップ１６０自身の清潔状態を保つことも容易である。
【００５１】
　キャップ１６０をコネクタ１００の先端に装着した閉状態（図４Ａ及び図４Ｂ）では、バンド１８０はコネクタ１００の外周面に沿って配置される。バンド１８０はコネクタ１００から浮き上がることはなく、両者の間に実質的に隙間は存在しない。従って、バンド１８０とコネクタ１００との間の隙間に患者の指が入りカテーテルを自己抜去してしまうという事態が発生する可能性が低減される。
【００５２】
　ヒンジ１５１はコネクタ１００の先端から基端側に離間した位置に設けられる。ヒンジ１５１とキャップ１６０とはバンド１８０を介して繋がれている。従って、コネクタ１００の開状態（図３Ａ〜図３Ｃ）では、キャップ１６０は、コネクタ１００の先端から離間される。外筒１１５の開口や、その内側のオスルアー１１１が十分に露出されるので、メスコネクタ９２０との接続及び分離の作業（図５Ａ及び図５Ｂ）が容易である。」
「【００７２】
　（実施形態５） 図１１は、閉状態にある本発明の実施形態５に係るキャップ１６０付きコネクタ１００の、オスルアー１１１とキャップ１６０との嵌合部分の拡大断面図である。本実施形態５では、
キャップ１６０の天板１６５の中央から封止突起１６７が突出している。封止突起１６７は、オスルアー１１１の先端側の開口から流路１０１内に嵌入している。封止突起１６７の外周面とオスルアー１１１の流路１０１を構成する内周面とが液密に面接触し、流路１０１が封止されている。
【００７３】
　本実施形態５によれば、オスルアー１１１の流路１０１は、流路１０１内に嵌入する封止突起１６７で封止されるので、オスルアー１１１の外周面１１３が流路１０１を流れる液体で汚れる可能性が低減する。このため、オスルアー１１１の外周面１１３の清潔状態を良好に保つことができる。
【００７４】
　なお、本実施形態５において、
封止筒１６１が、実施形態１と同様に、オスルアー１１１の外周面１１３と液密に面接触してもよい
オスルアー１１１の内周面及び外周面１１３がキャップ１６０の封止突起１６７及び封止筒１６１にそれぞれ嵌合するので、流路１０１をより液密に封止する
（２）図面
ア　図１
　図１には、コネクタ１００において、
外筒１１５とオスルアー１１１の外周面１１３の間に空隙が形成され
「
」
イ　図２
「
」
ウ　図５Ａ
「
」
エ　図５Ｂ
「
」
オ　図１１
　図１１には、
天板１６５が上側の面を有する点、封止筒１６１が天板１６５の下側に突出する
封止筒１６１がオスルアー１１１を受けるように構成されている空間部分を画定する
封止突起１６７が凸状である点、前記封止突起１６７及びその外周面が前記空間部分内に配置される
前記封止突起１６７は、前記天板１６５の前記上側の面に開いた凹状形状となるように、前記天板１６５の前記上側の面から前記流路１０１内に嵌入する位置まで延在する中空の断面形状部分を有する
「
」
（３）上記（１）の【００７４】に記載の「
オスルアー１１１の内周面
キャップ１６０の封止突起１６７
流路１０１をより液密に封止する
オスルアー１１１の内周面とキャップ１６０の封止突起１６７により流路１０１の内シール面を形成し
（４）上記（１）の記載事項、上記（２）の図示事項及び上記（３）の認定事項から、甲１先願明細書等には、以下の２つの発明（以下「引用発明１」、「引用発明２」という。）が記載されているといえる。
ア　引用発明１
「経鼻カテーテルのコネクタのオスコネクタ１００のための柔軟性を有するキャップ装置１５０であって、
　前記オスコネクタ１００は、外筒１１５と、流路１０１が貫通するオスルアー１１１とを有し、それらの間に空隙が形成され、
　前記柔軟性を有するキャップ装置１５０は、上側の面を有する天板１６５と、前記天板１６５の下側に突出する封止筒１６１とを含み、
　前記封止筒１６１は、前記オスルアー１１１の外周面１１３と液密な面接触となるように、前記オスコネクタ１００の前記オスルアー１１１を受けるように構成されている空間部分を画定し、
　前記柔軟性を有するキャップ装置１５０は更に内シール面を有し、
　前記内シール面は前記空間部分内に配置され、前記経鼻カテーテルの前記オスコネクタ１００のオスルアー１１１が前記封止筒１６１と嵌合すると、前記オスルアー１１１の前記流路１０１を封止し、
　前記内シール面は、前記流路１０１を封止するように、前記流路１０１に液密に面接触するように構成されている凸状の封止突起１６７を含み、
　前記封止突起１６７は、前記天板１６５の前記上側の面に開いた凹状形状となるように、前記天板１６５の前記上側の面から前記流路１０１内に嵌入する位置まで延在する中空の断面形状部分を有し、
　前記オスコネクタ１００の前記外筒１１５の内周面には雌ねじ１１６が形成されている柔軟性を有するキャップ装置１５０。」
イ　引用発明２
「経鼻カテーテルのためのコネクタであって、
　外筒１１５及びオスルアー１１１を有するオスコネクタ１００と、非使用時に前記オスコネクタ１００内に嵌合するように構成された柔軟性を有するキャップ装置１５０とを含み、
　前記外筒１１５及び前記オスルアー１１１は、それらの間に空隙を形成し、前記空隙は使用時に雌コネクタ９２０を受け入れるように構成され、前記オスルアー１１１はそれを貫通する流路１０１を有し、
　前記柔軟性を有するキャップ装置１５０は、上側の面を有する天板１６５と、前記天板１６５の下側に突出する封止筒１６１とを含み、
　前記封止筒１６１は、前記オスルアー１１１の外周面１１３と液密な面接触となるように、前記オスコネクタ１００の前記オスルアー１１１を受けるように構成されている空間部分を画定し、
　前記柔軟性を有するキャップ装置１５０は更に内シール面を形成し、
　前記内シール面は前記空間部分内に配置され、前記経鼻カテーテルの前記オスコネクタ１００のオスルアー１１１が前記封止筒１６１と嵌合すると、前記オスルアー１１１の前記流路１０１を封止し、
　前記内シール面は、前記流路１０１を封止するように、前記流路１０１に液密に面接触するように構成されている凸状の封止突起１６７の外周面を含み、
　前記封止突起１６７は、前記天板１６５の前記上側の面に開いた凹状形状となるように、前記天板１６５の前記上側の面から前記流路１０１内に嵌入する位置まで延在する中空の断面形状部分を有し、
　前記オスコネクタ１００の前記外筒１１５の内周面には雌ねじ１１６が形成されている柔軟性を有するキャップ装置１５０」
２　甲３〜８の記載
（１）甲３
　甲３には、次の事項が記載されている。（なお、日本語訳は、申立人が提出した翻訳文を採用した。）
ア　明細書
「[0021] A tether-retained dialyzer port cap is provided that can have a port cap removably connectible to a port of a dialyzer, and a retention strap that has a first looped end used for making a connection to the dialyzer, a second looped end for making a connection to the port cap, and having an elongate portion integrally linking the first looped end and the second looped end.（後略）」（日本語訳：
テザーで保持された透析器ポートキャップ
透析器のポートに取り外し可能に接続できるポートキャップ
「[0027]（前略）The cap stem 128 can include an externally threaded portion adapted to threadingly screw into and out of internal threading on a port 118 of the dialyzer 100.」（日本誤訳：
キャップステム１２８は、透析器１００のポート１１８上の雌ねじにねじ込み
雄ねじ部分を含む
「[0028]（前略）As shown in FIG. 4, the cap stem 128 also may include a flange 122 over which the second looped end 118 can be pushed into abutment with the cap head 126.」（日本語訳：図４に示されるように、
キャップステム１２８はまた、第２のループ状端部１１２（当審注：２１５の誤記。）がキャップヘッドの１２６に押し込むことができるフランジ１２２
「FIG. 5 shows an end of the dialyzer 100 wherein the port cap 112 with an attached smaller looped end 215 of the retention strap 110/210 of the tether-retained dialyzer port cap 1100 is screwed into the dialyzer port 118 and an opposite larger looped end 220 of the retention strap 110/210 attached to an end of the dialyzer 100 at a location between flange cap 106 and dialysate port 111.」（日本語訳：図５は、透析器１００の端部を示し、テザー保持透析器ポートキャップ１１００の保持ストラップ１１０／２１０の小さなループ端２１５が取り付けられた
ポートキャップ１１２が、透析器ポート１１８にねじ込まれて
イ　図面
（ア）図１
「
」
（イ）図３
「
」
（ウ）図４
「
」
（エ）図５
「
」
（２）甲４−１
　甲４−１には、次の事項が記載されている。（なお、日本語訳は、申立人が提出した、甲４−１のファミリー文献である甲４−２（特表２０１６−５０６２６２号公報）によるものである。）
ア　明細書９ページ下から９行〜１０ページ
「Figur 1 zeigt eine schematische perspektivische Ansicht einer erfindungsgemassen Kappe. Die Kappe ist nach Art eines Schraubverschlusses fur einen Milchbehalter (nicht gezeigt) mit einem Weithals aufgebaut. 
Sie kann als Schraubdeckel auf einen solchen Milchbehalter aufgeschraubt werden
In der Kappe ist eine durchgehende Offnung oder Durchgangsoffnung 2 vorgesehen,
Die Offnung 2 bzw. das weibliche Konnektorelement ist an dem oberen Ende durch einen Verschluss 6 verschliessbar.
Der Verschluss 6 umfasst eine losbare Rastung 8, die in eine Gegenrastung am Rohr 4 greift, so dass der Verschluss 6 auf dem zylindrischen Rohr 4 losbar befestigt werden kann.
キャップは、ねじ蓋の形態で、そのようなミルク容器に螺合する
　
キャップは、貫通路開口すなわち貫通開口２を有し
管４は雌コネクタ要素を提供する
開口２又は雌コネクタ要素は、上端を閉鎖部６によって閉鎖する
閉鎖部６は解放可能なラッチ手段８を有し、ラッチ手段８は、管４にある対になるラッチ手段に係合する
イ　図面
（ア）図１
「
」
（イ）図３
「
」
（３）甲５
　甲５には、次の事項が記載されている。
ア　明細書
「【０００１】
　（前略）本発明は従来のルアロックコネクタに係合するルアアクセス装置、特に、ルアロックコネクタの先端が隔膜内に貫入することを利用して、
医療流体を移送すべくアクセスする装置
「【００２５】
【現在の好適な実施の形態の説明】
図１、図２及び図３に図示するように、
ルアロック受け具１０は
基端部分１４は、
雄ねじ２８とを有し、雄型ルア先端及びそれを取り巻く雌型ねじ端部を有する従来のルアロック３０内に螺着可能に受け入れられる
「【００３４】
　 図４乃至図１６には、図１乃至図３の実施の形態の改変した実施の形態が図示されており、（中略）この適用例において、
ねじ／溝２８を設けることに代えて、コネクタ３０のルアねじに係合し得るようハウジングの基端部分１４´の外面にはルア耳状部分すなわち突起２７が形成され
イ　図面
（ア）図１
「
」
（イ）図４
「
」
（４）甲６
　甲６には、次の事項が記載されている。
ア　明細書１０ページ１７〜末行
「　ここで、図１および２、但し、同様部分は、同じ番号で表している、を参照すると、全体的に引用番号１０で表されるキャップ装置が示されており、第１キャップ２０と、
第１キャップ２０につなぎ輪ストラップ４０でつながった第２キャップ３０
　第１キャップ２０は、第１キャップの中心方向へ広がるカバー部２２を含み、また、膜２４、およびアクセス開口部２６も含むが、これらは、寸法規格化されており、協調作動して、アクセス開口部２６を通して挿入されることのある気管支鏡（図示せず）などの検査器具本体との実質的な気密適合を提供するものである。つなぎ目のない（continuous）スカート２８は、カバー部２２から下方に広がっている。図示した実施態様では、
キャップ装置１０は、例えばシリコンゴムまたは熱可塑性エラストマーのようなで軟質弾性材料で継ぎ目なしに作られている
イ　明細書１２ページ１９〜２０行
「
プルタブ７０を第２キャップ３０に設けて、第２キャップ３０を第１キャップから更に容易に取り外すことが出来るようにしても良い
ウ　図１
「
」
エ　図２
「
」
（５）甲７
　甲７には、次の事項が記載されている。
ア　明細書
「【００１４】
　
軟質体６８は、
シリコンゴム、エラストマー樹脂、軟質塩化ビニル樹脂等の軟質樹脂により一体形成されている。
「【００１７】
　
キャップ６６は
軟質体６８と同一材料、即ち、軟質の弾性材料により、軟質体６８に一体形成されて、コネクタＳの部品点数の削減が図られている。キャップ６６は、その基端部を構成し且つ軟質体６８の大径部から径方向外方に延びる屈曲自在なヒンジ６６Ａ
リング部６６Ｂ１の外周面から径方向外方に突設された操作用把持部６６Ｂ４を有する
イ　図３
「
」
ウ　図４
「
」
エ　図５
「
」
オ　図６
「
」
（６）甲８
　甲８には、次の事項が記載されている。
ア　明細書
「【００３２】
（前略）この実施の形態は、移送セットのチューブ状部分６８２に溶着または接着剤６０８で接着結合されている中央部分６０６を含む一体のタブ６０４を含んでいる。シールの中央部分６０６を移送セットに固着することにより、シールの不注意による除去を防止し改竄防止となる。タブの自由端６１０は、シール６００を移送セットから引き剥がすために容易に把持され得る。」
イ　図１２
「
」
３　対比・判断
（１）本件特許発明１
　本件特許発明１と引用発明１とを対比すると、両者の一致点及び相違点は以下のとおりである。
［一致点］
「医療継手の雄コネクタのための可撓性キャップであって、
　前記雄コネクタは、外側ロックカラーと、流体通路を画定する内側テーパ状シール壁とを有し、それらの間に内側キャビティが画定され、
　前記可撓性キャップは、上面を画定するキャップ構成要素と、前記キャップ構成要素の前記上面から反対側に延在する円筒壁とを含み、
　前記円筒壁は、前記内側テーパ状シール壁の外面と共にシールを形成するように、前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁を受けるように構成されている中空内部を画定し、
　前記可撓性キャップは更に内側シール面を含み、
　前記内側シール面は前記中空内部内に構成され、前記医療継手の前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁が前記円筒壁の前記中空内部内で受けられると、前記内側テーパ状シール壁の前記流体通路をシールし、
　前記内側シール面は、前記流体通路をシールするように、前記流体通路内に少なくとも部分的に嵌合するように構成されているドームを含む突起を含み、
　前記突起は、前記キャップ構成要素の前記上面に開いた凹部を画定するように、前記キャップ構成要素の前記上面から前記流体通路内に突入する位置まで延在する中空断面を含み、
　前記雄コネクタの前記外側ロックカラーは、雌ねじまたは雄ねじの少なくとも１つを含む可撓性キャップ。」
［相違点１］
　円筒壁について、本件特許発明１では、その外面に少なくとも１つのリブを更に含み、前記少なくとも１つのリブは、前記雌ねじまたは前記雄ねじの少なくとも１つと係合するように構成されているのに対して、引用発明１では、そのような構成を有しない点。
　上記２（１）〜（３）によれば、甲３〜５には、それぞれ次の技術が記載されている。
　甲３には、透析器のポートのためのキャップ１１２について、ポート１１８は雌ねじを含み、キャップ１１２のキャップステム１２８は、その外側にフランジ１２２を含み、キャップ１１２が透析ポート１１８に
ねじ込まれる
　甲４−１には、ミルク容器のキャップの外側円筒管４のための閉鎖部６について、外側円筒管４は雌コネクタ要素を提供し、閉鎖部６は解放可能なラッチ手段８を有し、ラッチ手段８は、管４にある対になるラッチ手段に
係合する
　甲５には、ルアロック３０に接続するためのルアロック受け具１０について、ルイアロック３０は雌ねじを有し、ルアロック受け具１０の基端部分１４’は、その径方向の両側の位置の外面で互いに反対向きに延出する突起２７を含み、これらの突起２７はルアロック内に
受け入れられる
　甲３技術、甲４−１技術及び甲５技術からみて、雌部材に雌ねじを設け、雄部材に少なくとも一つのリブを設けて、雌部材と雄部材とを係合すること自体は、周知の技術であるといえる。
　しかしながら、本件特許発明１の「リブ」は、明細書の【００２６】に記載されたとおり、「リブ（複数可）３０は、雄コネクタ１４の内部キャビティ２２内での
可撓性キャップ２５の挿入中にユーザへ触覚フィードバックを提供する
　してみると、上記相違点１に係る本件特許発明１の構成は、それにより新たな作用効果を生じさせるものであって、単なる周知技術の付加や設計事項とはいえず、甲１に記載されているに等しい事項又は甲１の記載から自明な事項であるということはできない。
　よって、本件特許発明１は、引用発明１と同一であるとはいえない。
（２）本件特許発明２、５〜９
　本件特許発明２、５〜９は、本件特許発明１に対して、請求項２、５〜９において特定した事項をさらに付加することにより限定された発明である。
　そうすると、上記（１）に示したのと同様の理由により、本件特許発明２、５〜９は、甲１に記載されているに等しい事項又は甲１の記載から自明な事項であるということはできない。
　よって、本件特許発明２、５〜９は、引用発明１と同一であるとはいえない。
（３）本件特許発明１０
　本件特許発明１０と引用発明２を対比すると、両者の一致点及び相違点は以下のとおりである。
［一致点］
「医療機器のための医療継手であって、
　外側ロックカラー及び内側テーパ状シール壁を有する雄コネクタと、不使用時に前記雄コネクタ内に嵌合するように構成された可撓性キャップとを含み、
　前記外側ロックカラー及び前記内側テーパ状シール壁は、それらの間に内側キャビティを画定し、前記内側キャビティは使用中に雌コネクタを受けるように構成され、前記内側テーパ状シール壁はそれを通る流体通路を画定し、
　前記可撓性キャップは、上面を画定するキャップ構成要素と、前記キャップ構成要素の前記上面から反対側に延在する円筒壁とを含み、
　前記円筒壁は、前記内側テーパ状シール壁の外面と共にシールを形成するように、前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁を受けるように構成されている中空内部を画定し、
　前記可撓性キャップは更に内側シール面を含み、
　前記内側シール面は前記中空内部内に構成され、前記医療継手の前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁が前記円筒壁の前記中空内部内で受けられると、前記内側テーパ状シール壁の前記流体通路をシールし、
　前記内側シール面は、前記流体通路をシールするように、前記流体通路内に少なくとも部分的に嵌合するように構成されているドームを含む突起を含み、
　前記突起は、前記キャップ構成要素の前記上面に開いた凹部を画定するように、前記キャップ構成要素の前記上面から前記流体通路内に突入する位置まで延在する中空断面を含み、
　前記雄コネクタの前記外側ロックカラーは、雌ねじまたは雄ねじの少なくとも１つを含む、可撓性キャップ。」
［相違点２］
　円筒壁について、本件特許発明１０では、その外面に少なくとも１つのリブを更に含み、前記少なくとも１つのリブは、前記雌ねじまたは前記雄ねじの少なくとも１つと係合するように構成されているのに対して、引用発明２では、そのような構成を有しない点。
　上記相違点２の内容は、上記相違点１と同じである。
　してみると、上記（１）に示したのと同様の理由により、本件特許発明１０は、甲１に記載されているに等しい事項又は甲１の記載から自明な事項であるということはできない。
　よって、本件特許発明１０は、引用発明２と同一であるとはいえない。
（４）本件特許発明１３
　本件特許発明１３は、本件特許発明１０に対し、請求項１３において特定した事項をさらに付加することにより限定された発明である。
　そうすると、上記（１）に示したのと同様の理由により、本件特許発明１３は、甲１に記載されているに等しい事項又は甲１の記載から自明な事項であるということはできない。
　よって、本件特許発明１３は、引用発明２と同一であるとはいえない。
第６　取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由について
１　特許異議申立理由
　申立人は、甲２（特表２００２−５２８１８３号公報）、甲９（特開平８−２９９４３９号公報）、甲１０（国際公開第２０１０／１２３１５０号）を提示し、以下の特許異議申立理由を主張する。
（１）本件特許発明１〜３、１０〜１１は、甲２に記載された発明及び甲７及び甲９で示される周知の技術、甲１０に記載の技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものであり、取り消されるべきものである。
（２）本件特許発明４〜９、１２〜１３は、甲２に記載された発明及び甲３〜９に示される周知の技術、甲１０に記載の技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものであり、取り消されるべきものである。
２　異議申立で申立人が提出した甲２、甲９〜１０の記載
（１）甲２
　甲２には、次の事項が記載されている。
ア　明細書
「【０００１】
（技術分野）
　本発明は、
流体が移動する医用デバイス
コネクタの一部をカバーするためのシステム
本発明は、皮下注射器のようなルアーロック型の流体移送デバイス用のキャップと雄ルアーロックコネクタの組合せとして特に適している。
「【００１９】
　現在、本発明のキャップの好ましい一般的な実施態様は、慣用されている雄ルアーロック注射器フィッティングに対して使用することが考えられている。また、キャップはルアーアクセスバイアル、セット等；灌注ボトル；または可撓性バッグ上のポートに対して使用され得る。
【００２０】
前記キャップは剛性材料の構造からなる
「【００３９】
　図１は、容器クロージャー１２に螺合した本発明のキャップ１０の好ましい実施態様を示す。キャップを正面図で、容器クロージャーを断面図で示す。図１ではキャップ１０を容器クロージャー１２に被せて示しているが、キャップを注射器、ルアーアクセスバイアルまたはセット、灌注ボトル、可撓性バッグ上のポート、またはルアーコネクションのような適合性コネクションを有する流体容器上のコネクタを閉じるためにも使用され得る。」
「【００４２】
　図２は、図１に示すキャップ１０及びクロージャー１２の上部部分１４を示す。上部部分を「ルアーフィッティング」または「ルアーコネクタ」と呼ぶこともある。図示するように上部部分１４は一体成形品であり、先端３３は開いており、基端３０ａは移行部３４に接続している内部ボア３２を有する雄ルアーノズル３０を含む。移行部３４はその基端３４ａで雄ルアーコネクタカラー３６の基端３６ａに接続している。カラーの内面上に、二条右雌ねじ４０が配置されている。移行部３４は、ノズル３０のボア３２に対して開いているボア３４ｂを含む。容器Ｃと流体連通している開放デリバリースリーブ４２は、基端３４ａで移行部に接続し、移行部３４のボア３４ｂに対して開いている中央ボア４２ａを有する。
【００４３】
　カラー３６の基端３６ａの下向き延長上に周囲ベースシールリング４４があり、このベースシールリング４４はスリーブ４２をも取り囲み、容器クロージャー１２の底部またはベース部分に対して上部部分１４をシールするために使用される。
【００４４】
　カラー３６の基端３６ａから外向き延長上に、底部部分１６に対して上部部分を載置するために使用される環状フランジ４８がある。環状フランジ４８から上向き延長上に、カラー３６のベース部分３６ａから離間し、それを取り囲むシーリングリップ５０がある。ソケット５２がシーリングリップ５０とベース部分３６ａの間に形成される。ベース部分３６ａのテーパー状環状面５６はソケット５２に部分的に延びている。
【００４５】
　分離型容器クロージャー１２中のルアーフィッティング１４が１例として具体化されているが、その代わりにルアーフィッティング１４は容器の一体部分として形成することもできる。注射器の場合、ルアーフィッティングはその一端で注射外筒と一体化され得る。この場合、ベース部分１６、外向きに延びるフランジ４８、ベースシールリング４４及びスリーブ４２を省くことができる。シーリングリップ５０、カラー３６及びノズル３０はすべて、下記するようにキャップにより係合されるべく注射外筒の端部から同軸的に延びている。」
「【００４７】
ノズル３０は、直径に対して６％円錐テーパーで特徴づけられ得る外部切頭円錐面６０を有する。すなわち、直径に対して０．０６０インチ／インチのテーパーである。
「【００４９】
　二条雌ねじ４０は、急傾斜ピッチのスパイラル構成を有し、皮下針のハブ（図示せず）上の四角フランジの四角と螺合するように作られている。針ハブは通常熱可塑性材料から成形され、
ハブはシーリング関係で注射器ノズル３０を受容し、係合するために６％ルアー円錐テーパーの雌溝を規定している。
「【００５０】
　本発明のキャップ１０は、有利に、ルアーノズル３０及び外部ルアーコネクタカラー３６内に規定されるねじ空間の滅菌シール状態を維持するために使用され得る。好ましい実施態様では、
キャップ１０はプラスチック材料（例えば、ポリプロピレン）から一体構造として成形される。
【００５１】
　
キャップ１０は、端壁２０及び該端壁２０から延びる環状内スリーブ１５０を含む。
内スリーブ１５０は、コネクタカラーの雌ねじ４０と係合するために雄ねじ１５１を有する。
【００５２】
　図２に図示するように、
キャップ１０は、キャップ内スリーブ１５０内に端壁２０の延長上に短い中央突出部１７１を含む。この突出部は、キャップを完全に係合させたときにノズル３０の開放端部３３をシールするような大きさを有し、そのように作られている
【００５３】
　内スリーブ１５０はテーパー状内面１７２を有し、このテーパー状内面１７２はその長さに亘りノズル６０の外面６０と内面１７２の間で環状間隙１７３が形成されるような大きさを有する。
この間隙１７３により、隣接面６０，１７２間の干渉なしにキャップ突出部１７１は開放端部３３と完全に係合し得る。
「【００６５】
　図７に示すように、ノズル３０をキャップ１０に完全に係合したときにノズル３０の開放端部３４をシールするために内向き突出部１７１がある。この突出部１７１は、ノズル３０の円形開放端部３３を確実にシールするために凸状ドーム形を有する。このように、環状部分５０，２０２，２０４及び５６により形成される外部シールに加えて、キャップ１０をルアーフィッティング１４上に完全に装着されてキャップ端壁２０をノズル３０の先端３３と係合させたときに、有効な内部シールも形成される。」
イ　図２
　図２には、カラー３６と雄ルアーノズル３０の間に空間部が画定される点が、キャップ１０が上面を画定する端壁２０と前記端壁２０の上面から反対方向に延びる環状内スリーブ１５０を含む点、前記環状内スリーブ１５０は中空空間を画定する点、中央突出部１７１が前記中央空間内に構成される点が、それぞれ記載されている。
「
」
ウ　図３
　図３には、キャップを係合するときに、雄ルアーノズル３０が環状内スリーブ１５０の中空空間内に受け入れられる点、中央突出部１７１が端壁２０の上面に形成された凹部を画定するように中空空間断面を含む点、キャップ１０を完全に係合させたときに、雄ルアーノズル３０が環状内スリーブ１５０の中空空間内に受け入れられたときである点が、それぞれ記載されている。
「
」
エ　図７
「
」
オ　上記アの【００４７】に記載された「ノズル３０は、直径に対して６％円錐テーパーで特徴づけられ得る外部切頭円錐面６０を有する。すなわち、直径に対して０．０６０インチ／インチのテーパーである。」から、ノズル３０はテーパ状であるといえる。
カ　上記アの【００５２】に記載された「図２に図示するように、キャップ１０は、キャップ内スリーブ１５０内に端壁２０の延長上に短い中央突出部１７１を含む。この突出部は、キャップを完全に係合させたときにノズル３０の開放端部３３をシールするような大きさを有し、そのように作られている。」から、前記キャップ１０はシール部を含み、キャップを完全に係合させたときに前記雄ルアーノズル３０の開放端部３３をシールするといえる。また、上記イの図２の図示事項のとおり、上記中央突出部３３は前記中央空間内に構成されることから、前記シール部は前記中央空間内に構成されるといえる。
キ　上記アの記載事項、上記イ〜エの図示事項、上記オ〜カの認定事項によれば、甲２には次の２つの発明（以下「引用発明３」、「引用発明４」という。）が記載されているといえる。
（ア）引用発明３
「　注射器の雄ルアーロックコネクタ用の剛性材料の構造からなるキャップ１０であって、
　雄ルアーノズル３０を有するクロージャ１２の上部部分（ルアーコネクタ）１４は、カラー３６と、内部ボア３２を有するテーパ状の雄ルアーノズル３０を含み、それらの間に空間部が画定され、
　前記キャップ１０は、上面を画定する端壁２０と、前記端壁２０の上面から反対方向に延びる環状内スリーブ１５０を含み、
　前記環状内スリーブ１５０は、中空空間を画定し、
　前記キャップ１０はシール部を含み、
　前記シール部は前記中央空間内に構成され、前記キャップ１０を完全に係合させたときに前記雄ルアーノズル３０の開放端部３３をシールし、
　前記シール部は、前記開放端部３３に嵌合するように構成されている中央突出部１７１を含み、
　前記中央突出部１７１は、前記端壁２０の前記上面に形成された凹部を画定するように中空空間断面を含み、
　前記カラー３６は雌ねじ４０を有する、
キャップ１０。」
（イ）引用発明４
「　注射器の雄ルアーロックコネクタであって、
　カラー３６と雄ルアーノズル３０を有するクロージャ１２の上部部分（ルアーコネクタ）１４を含み、前記上部部分１４に螺合する剛性材料の構造からなるキャップ１０と組み合わせて用いられ、
　前記カラー３６と前記雄ルアーノズル３０は、それらの間に空間部を画定し、前記空間部は皮下針のハブを受容するよう構成され、前記雄ルアーノズル３０は内部ボア３２を有し、
　前記キャップ１０は、上面を画定する端壁２０と、前記端壁２０の上面から反対方向に延びる環状内スリーブ１５０を含み、
　前記環状内スリーブ１５０は、中空空間を画定し、
　前記キャップ１０はシール部を含み、
前記シール部は前記中央空間内に構成され、前記キャップ１０を完全に係合させたときに前記雄ルアーノズル３０の開放端部３３をシールし、
　前記シール部は、前記開放端部３３に嵌合するように構成されている中央突出部１７１を含み、
　前記中央突出部１７１は、前記端壁２０の前記上面に形成された凹部を画定するように中空空間断面を含み、
　前記カラー３６は、雌ねじ４０を有する、
キャップ１０。」
（２）甲９
　甲９には、次の事項が記載されている。
ア　明細書
「【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、医療器具における通路を選択的にシールおよびシール解除する保護キャップ装置、特に、皮下注射胴の一端における通路を選択的にシールおよびシール解除する保護キャップ装置に関する。」
「【００３６】 図１５ないし図１８に示される完全に閉鎖された位置では、キャップ３６のシール用突起７２が注射胴１６の先端部２８の通路３０に係合する。キャップ３６のロックは、キャップ３６の切り込み８６，８８によって画成されている、タブ８４の部分が保持壁５０，５２の外面上のロック用突起６２，６４に係合することにより達成される。さらに、案内突起５８，６０が図１５ないし図１８のシール状態にキャップ３６を偏位すべくキャップ３６の側縁部８０，８２に隣接する外表面６８の部分に係合する。そのうち解るように、閉鎖された向きでは、ロック用突起６２，６４は切り込み８６，８８に上向きの力を及ぼし、案内突起５８，６０はキャップ３６の外表面の部分に下向きの力を及ぼしている。かくて、ロックされると、キャップは、注射胴１６の先端２８がキャップ中央のシール用突起７２に釣り合う上向きの力を及ぼすよう変形される。かくて、キャップ３６は注射胴１６の先端部に確実にロックされた係合状態に脱着可能にスナップ動作される。」
イ　図１５
「
」
ウ　図１７
「
」
（９）甲１０
　甲１０には、次の事項が記載されている。
ア　明細書
「【０００１】　
本発明は、薬液吐出部密封キャップの改良に関するものであって、詳しくは、注射器兼容器（以下シリンジという）のルアーノズルの外周に間隙を設けて、筒形ルアーロック部が立設されている薬液吐出部を密封する弾性素材よりなるキャップの改良に関するものである。」
「【００１８】
　密封キャップ１は、ゴムなどの弾性素材よりなるキャップであって、実施例ではブチルゴムが用いられている。従って、薄くすることで柔らかく変形しやすくすることができ、厚くすることで硬く押しやすくすることもできる。」
「【００２０】
　内筒部９の内側は、図４に示されるようにルアーノズル３の先端部が密に挿入可能であるノズル挿入間隙１１が形成されている。ノズル挿入間隙１１は、図１に示される。ノズル挿入間隙１１の深さは、ルアーノズル３の長さ、密封キャップ１の高さ（Ｔ）および天面部７の厚みに依存するが、例えば密封キャップ１の高さ（Ｔ）を基準にすると、４０〜８０％程度、好ましくは５０〜７０％程度である。実施例でのノズル挿入間隙１１の深さは、密封キャップ１の高さ（図１中上下の長さ）を１０．５ｍｍとした場合、約６．５ｍｍとしている。実施例では
挿入間隙１１が、内筒部９とルアーノズル３との接触部となる。
イ　図１
「
」
ウ　図４
「
」
２　対比・判断
（１）本件特許発明１
　本件特許発明１と引用発明３を対比するに、引用発明３の「注射器の雄ルアーロックコネクタ用の」は、その機能又は構造からみて、本件特許発明１の「医療継手の雄コネクタのための」に、以下同様に、「雄ルアーロックコネクタ」又は「雄ルアーノズル３０を有するクロージャ１２の上部部分（ルアーコネクタ）１４」は「雄コネクタ」に、「カラー３６」は「外側ロックカラー」に、「内部ボア３２を有する」は「流体通路を画定する」に、「テーパ状の雄ルアーノズル３０を含み」は「内側テーパ状シール壁とを有し」に、「空間部」は「内側キャビティ」に、「上面を画定する端壁２０」は「上面を画定するキャップ構成要素」に、「環状内スリーブ１５０」は「円筒壁」に、「中空空間」は「中空内部」に、「シール部」は「内側シール面」に、「中央突出部１７１」は「ドームを含む突起」に、「内部ボア３２」は「流体通路」に、「中空空間断面」は「中空断面」に、「雌ねじ」は「雌ねじまたは雄ねじの少なくとも１つ」に、それぞれ相当する。
　引用発明３の「キャップ１０を完全に係合させたとき」は、上記２（２）ウの図３の図示事項からわかるように、雄ルアーノズル３０が環状内スリーブ１５０の中空空間内に受け入れられたときであるということができるので、本件特許発明１の「前記医療継手の前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁が前記円筒壁の前記中空内部内で受けられると」に相当する。
　引用発明３の「開放端部３３に嵌合するように構成されている中央突出部１７１」は、中央突出部１７１が開放端部３３に嵌合することで、内部ボア３２（流体通路）をシールするものであるから、本件特許発明１の「前記流体通路をシールするように、前記流体通路内に少なくとも部分的に嵌合するように構成されているドームを含む突起」に相当する。
　本件特許発明１の「可撓性キャップ」と引用発明３の「剛性材料の構造からなるキャップ１０」とは、「キャップ」である限りにおいて共通する。
　
　してみると、本件特許発明１と引用発明３の一致点・相違点は、次のとおりとなる。
[一致点]
「医療継手の雄コネクタのためのキャップであって、
　前記雄コネクタは、外側ロックカラーと、流体通路を画定する内側テーパ状シール壁とを有し、それらの間に内側キャビティが画定され、
　前記可撓性キャップは、上面を画定するキャップ構成要素と、前記キャップ構成要素の前記上面から反対側に延在する円筒壁とを含み、
　前記円筒壁は、中空内部を画定し、
　前記可撓性キャップは更に内側シール面を含み、
　前記内側シール面は前記中空内部内に構成され、前記医療継手の前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁が前記円筒壁の前記中空内部内で受けられると、前記内側テーパ状シール壁の前記流体通路をシールし、
　前記内側シール面は、前記流体通路をシールするように、前記流体通路内に少なくとも部分的に嵌合するように構成されているドームを含む突起を含み、
　前記突起は、前記キャップ構成要素の前記上面に開いた凹部を画定するように、中空断面を含み、
　前記雄コネクタの前記外側ロックカラーは、雌ねじまたは雄ねじの少なくとも１つを含む、　
キャップ。」
［相違点３］
　キャップについて、本件特許発明１では、可撓性であるのに対して、引用発明３では、剛性材料の構造からなる点。
［相違点４］
　円筒壁の中空内部について、本件特許発明１では、内側テーパ状シール壁の外面と共にシールを形成するように、雄コネクタの内側テーパ状シール壁を受けるように構成されているのに対して、引用発明３では、そのような構成を有しない点。
［相違点５］
　突起の中空断面について、本件特許発明１では、キャップ構成要素の上面から流体通路内に突入する位置まで延在するのに対して、引用発明３では、そのような構成を有しない点。
［相違点６］
　円筒壁について、本件特許発明１では、円筒壁は、その外面に少なくとも１つのリブを更に含み、前記少なくとも１つのリブは、雌ねじまたは雄ねじの少なくとも１つと係合するように構成されているのに対して、引用発明３では、そのような構成を有しない点。
　まず、上記相違点４について検討する。
　甲２には、上記２（１）アで示したとおり、【００５２】には「
キャップ１０は、キャップ内スリーブ１５０内に端壁２０の延長上に短い中央突出部１７１を含む。この突出部は、キャップを完全に係合させたときにノズル３０の開放端部３３をシールするような大きさを有し、そのように作られている
このテーパー状内面１７２はその長さに亘りノズル６０（当審注：「３０」の誤記。）の外面６０と内面１７２の間で環状間隙１７３が形成されるような大きさを有する。この間隙１７３により、隣接面６０，１７２間の干渉なしにキャップ突出部１７１は開放端部３３と完全に係合し得る。
　すなわち、引用発明３においては、キャップ１０が雄ルアーノズル３０をシールするにあたり、キャップ１０の中央突出部１７１は雄ルアーノズル３０の開放端部３３に嵌合するのに対して、キャップ１０の環状内スリーブ１５０のテーパー状内面１７２と雄ルアーノズル３０の外面６０との間には、その内面１７２の長さに亘って間隙１７３を形成し、あえてシールを形成しないような構成となっている。そうすることで、キャップの中央突出部１７１を開放端部３３に干渉なしに完全係合（シール）するという作用効果を奏するものである。
　したがって、引用発明３において、キャップ１０の環状内スリーブ１５０と雄ルアーノズル３０の表面との間でシール部を形成することには阻害要因があるといえる。
　してみると、たとえ、上記２（３）のとおり、甲１０の【００２０】に「内筒部９の内側は、図４に示されるようにルアーノズル３の先端部が密に挿入可能であるノズル挿入間隙１１が形成されている。（中略）挿入間隙１１が、内筒部９とルアーノズル３との接触部となる」と記載されていることから、コネクタにおいて内筒部９とルアーノズル３との接触部によりシールを形成する技術（以下「甲１０技術」という。）が公知であったとしても、当業者は、引用発明３に甲１０技術を適用しようとは想起し得ない。
　そして、引用発明３に、上記第５の２及び第６の２に示されるような甲３〜９に記載の技術を適用したとしても、上記相違点４に係る本件特許発明１の構成を想到することはできない。
　よって、本件特許発明１は、上記相違点４以外の相違点３、５、６について検討するまでもなく、引用発明３及び甲３〜１０に記載の技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるということはできない。
（２）本件特許発明２、５〜９
　本件特許発明２、５〜９は、本件特許発明１に対して、上記第２の１のとおり、請求項２、５〜９において特定した事項をさらに付加することにより限定された発明である。
　そうすると、本件特許発明２、５〜９も、上記（１）で示したのと同様の理由により、引用発明３及び甲３〜１０に記載の技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるということはできない。
（３）本件特許発明１０
　本件特許発明１０と引用発明４とを対比するに、引用発明４の「注射器の雄ルアーロックコネクタ」は、その機能又は構造からみて、「医療機器のための医療継手」に相当し、以下同様に、「カラー３６」は「外側ロックカラー」に、「雄ルアーノズル３０」は「内側テーパ状シール壁」に、「クロージャ１２の上部部分（ルアーコネクタ）１４」は「雄コネクタ」に、「螺合する」は「嵌合する」に、「と組み合わせて用いられ」は「を含み」に、「空間部」は「内側キャビティ」に、「皮下針のハブ」は「雌コネクタ」に、「受容する」は「受ける」に、「内部ボア３２」は「流体通路」に、「上面を画定する端壁２０」は「上面を画定するキャップ構成要素」に、「延びる」は「延在する」に、「環状内スリーブ１５０」は「円筒壁」に、「中空空間」は「中空内部」に、「シール部」は「内側シール面」に、「中空空間断面」は「中空断面」に、「雌ねじ４０」は「雌ねじまたは雄ねじの少なくとも一方」に、それぞれ相当する。
　引用発明４の「上部部分１４」と「キャップ１０」が螺合するときは、注射器の不使用時であることから、本件特許発明１０の「不使用時に」に相当する。
　引用発明４の「雄ルアーノズル３０」が「皮下針のハブ」を受容するのは、注射器の使用中であることから、本件特許発明１０の「使用時に」に相当する。
　引用発明４の「キャップ１０を完全に係合させたとき」は、上記２（２）ウの図３の図示事項からわかるように、雄ルアーノズル３０が環状内スリーブ１５０の中空空間内に受け入れられたときであるということができるので、本件特許発明１０の「前記医療継手の前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁が前記円筒壁の前記中空内部内で受けられると」に相当する。
　引用発明４の「開放端部３３に嵌合するように構成されている中央突出部１７１」は、中央突出部１７１が開放端部３３に嵌合することで、内部ボア３２（流体通路）をシールするものであるから、本件特許発明１０の「前記流体通路をシールするように、前記流体通路内に少なくとも部分的に嵌合するように構成されているドームを含む突起」に相当する。
　本件特許発明１０の「可撓性キャップ」と引用発明４の「剛性材料の構造からなるキャップ１０」とは、「キャップ」である限りにおいて共通する。
　してみると、本件特許発明１０と引用発明４の一致点・相違点は、次のとおりとなる。
［一致点］
「医療機器のための医療継手であって、
　外側ロックカラー及び内側テーパ状シール壁を有する雄コネクタと、不使用時に前記雄コネクタ内に嵌合するように構成されたキャップとを含み、
　前記外側ロックカラー及び前記内側テーパ状シール壁は、それらの間に内側キャビティを画定し、前記内側キャビティは使用中に雌コネクタを受けるように構成され、前記内側テーパ状シール壁はそれを通る流体通路を画定し、
　前記可撓性キャップは、上面を画定するキャップ構成要素と、前記キャップ構成要素の前記上面から反対側に延在する円筒壁とを含み、
　前記円筒壁は、中空内部を画定し、
　前記可撓性キャップは更に内側シール面を含み、
　前記内側シール面は前記中空内部内に構成され、前記医療継手の前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁が前記円筒壁の前記中空内部内で受けられると、前記内側テーパ状シール壁の前記流体通路をシールし、
　前記内側シール面は、前記流体通路をシールするように、前記流体通路内に少なくとも部分的に嵌合するように構成されているドームを含む突起を含み、
　前記突起は、前記キャップ構成要素の前記上面に開いた凹部を画定するように、中空断面を含み、
　前記雄コネクタの前記外側ロックカラーは、雌ねじまたは雄ねじの少なくとも１つを含む、
可撓性キャップ。」
［相違点７］
　キャップについて、本件特許発明１０では、可撓性であるのに対して、引用発明４では、剛性材料の構造からなる点。
［相違点８］
　円筒壁の中空内部について、本件特許発明１０では、内側テーパ状シール壁の外面と共にシールを形成するように、雄コネクタの内側テーパ状シール壁を受けるように構成されているのに対して、引用発明４では、そのような構成を有しない点。
［相違点９］
　突起の中空断面について、本件特許発明１０では、キャップ構成要素の上面から流体通路内に突入する位置まで延在するのに対して、引用発明４では、そのような構成を有しない点。
［相違点１０］
　円筒壁について、本件特許発明１０では、円筒壁は、その外面に少なくとも１つのリブを更に含み、前記少なくとも１つのリブは、雌ねじまたは雄ねじの少なくとも１つと係合するように構成されているのに対して、引用発明４では、そのような構成を有しない点。
　そこで、まず、上記相違点８について検討する。
　上記相違点８の内容は、上記相違点４と同じである。
　そうすると、上記（１）で示したとおり、引用発明４において、キャップ１０の環状内スリーブ１５０と雄ルアーノズル３０の表面との間でシール部を形成することには阻害要因があるといえることから、引用発明４に甲１０技術を適用しようとは想起し得ないし、さらに、引用発明４に、上記第５の２及び第６の２に示されるような甲３〜９に記載の技術を適用したとしても、上記相違点８に係る本件特許発明１０の構成を想到することはできない。
　よって、本件特許発明１０は、上記相違点８以外の相違点７、９、１０について検討するまでもなく、引用発明４及び甲３〜１０に記載の技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるということはできない。
（４）本件特許発明１３
　本件特許発明１３は、本件特許発明１０に対して、上記第２の１のとおり、請求項１３において特定した事項をさらに付加することにより限定された発明である。
　そうすると、本件特許発明１３も、上記（３）で示したのと同様の理由により、引用発明４及び甲３〜１０に記載の技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるということはできない。
３　小括
　以上のとおり、本件特許発明１、２、５〜９は、引用発明３及び甲３〜１０に記載の技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるということはできず、本件特許発明１０、１３は、引用発明４及び甲３〜１０に記載の技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるということはできない。
第７　むすび
　したがって、本件特許発明１、２、５〜９、１０、１３に係る特許は、取消理由通知に記載した取消理由及び特許異議申立書に記載された特許異議申立理由によっては、取り消すことができない。
　また、他に本件特許発明１、２、５〜９、１０、１３に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　さらに、本件訂正が認められることにより、本件特許発明３、４、１１、１２に係る特許は削除された。これにより、申立人による請求項３、４、１１、１２に係る特許についての特許異議申立は、その対象が存在しないものとなり、不適法なものであって、その補正をすることができないものであることから、特許法第１２０条の８第１項で準用する同法第１３５条の規定により却下する。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
令和３年７月１４日（２０２１．７．１４）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
　医療継手の雄コネクタのための可撓性キャップであって、
　前記雄コネクタは、外側ロックカラーと、流体通路を画定する内側テーパ状シール壁とを有し、それらの間に内側キャビティが画定され、
　前記可撓性キャップは、上面を画定するキャップ構成要素と、前記キャップ構成要素の前記上面から反対側に延在する円筒壁とを含み、
　前記円筒壁は、前記内側テーパ状シール壁の外面と共にシールを形成するように、前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁を受けるように構成されている中空内部を画定し、
　前記可撓性キャップは更に内側シール面を含み、
　前記内側シール面は前記中空内部内に構成され、前記医療継手の前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁が前記円筒壁の前記中空内部内で受けられると、前記内側テーパ状シール壁の前記流体通路をシールし、
　前記内側シール面は、前記流体通路をシールするように、前記流体通路内に少なくとも部分的に嵌合するように構成されているドームを含む突起を含み、
　前記突起は、前記キャップ構成要素の前記上面に開いた凹部を画定するように、前記キャップ構成要素の前記上面から前記流体通路内に突入する位置まで延在する中空断面を含
み、
　
前記雄コネクタの前記外側ロックカラーは、雌ねじまたは雄ねじの少なくとも１つを含み、
　
前記円筒壁は、その外面に少なくとも１つのリブを更に含み、前記少なくとも１つのリブは、前記雌ねじまたは前記雄ねじの少なくとも１つと係合するように構成されている
　【請求項２】
　請求項１に記載の可撓性キャップであって、
　前記医療継手は、ルアーロック継手を含むことを特徴とする可撓性キャップ。
　【請求項３】
（削除）
　【請求項４】
（削除）
　【請求項５】
　請求項
１
　前記円筒壁は、その径方向の両側の位置の前記外面において互いに反対向きに延出するリブを更に含むことを特徴とする可撓性キャップ。
　【請求項６】
　請求項１に記載の可撓性キャップであって、テザーを更に含むことを特徴とする可撓性キャップ。
　【請求項７】
　請求項６に記載の可撓性キャップであって、
　前記テザーは、前記キャップ構成要素と一体であることを特徴とする可撓性キャップ。
　【請求項８】
　請求項１に記載の可撓性キャップであって、
　前記キャップ構成要素は、プルタブを更に含むことを特徴とする可撓性キャップ。
　【請求項９】
　請求項１に記載の可撓性キャップであって、
　前記可撓性キャップは、ポリウレタン、ネオプレン、合成ゴム、ラテックスまたはシリコーンの少なくとも１つで構成されていることを特徴とする可撓性キャップ。
　【請求項１０】
　医療機器のための医療継手であって、
　外側ロックカラー及び内側テーパ状シール壁を有する雄コネクタと、不使用時に前記雄コネクタ内に嵌合するように構成された可撓性キャップとを含み、
　前記外側ロックカラー及び前記内側テーパ状シール壁は、それらの間に内側キャビティを画定し、前記内側キャビティは使用中に雌コネクタを受けるように構成され、前記内側テーパ状シール壁はそれを通る流体通路を画定し、
　前記可撓性キャップは、上面を画定するキャップ構成要素と、前記キャップ構成要素の前記上面から反対側に延在する円筒壁とを含み、
　前記円筒壁は、前記内側テーパ状シール壁の外面と共にシールを形成するように、前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁を受けるように構成されている中空内部を画定し、
　前記可撓性キャップは更に内側シール面を含み、
　前記内側シール面は前記中空内部内に構成され、前記医療継手の前記雄コネクタの前記内側テーパ状シール壁が前記円筒壁の前記中空内部内で受けられると、前記内側テーパ状シール壁の前記流体通路をシールし、
　前記内側シール面は、前記流体通路をシールするように、前記流体通路内に少なくとも部分的に嵌合するように構成されているドームを含む突起を含み、
　前記突起は、前記キャップ構成要素の前記上面に開いた凹部を画定するように、前記キャップ構成要素の前記上面から前記流体通路内に突入する位置まで延在する中空断面を含
み、
　
前記雄コネクタの前記外側ロックカラーは、雌ねじまたは雄ねじの少なくとも１つを含み、
　
前記円筒壁は、その外面に少なくとも１つのリブを更に含み、
　
前記少なくとも１つのリブは、前記雌ねじまたは前記雄ねじの少なくとも１つと係合するように構成されている
　【請求項１１】
（削除）
　【請求項１２】
（削除）
　【請求項１３】
　請求項１０に記載の医療継手であって、
　前記キャップ構成要素と一体であるテザーを更に含むことを特徴とする医療継手。