(57)【要約】【課題】骨皮質などへの穿刺が容易で、内針と外針の角度方向の位置合わせが容易で、内針と外針を同時に回転させる場合のトルク伝達が可能な二重針を提供する。【解決手段】先端に刃先部２６を有する筒状の外針１１と、その外針の内部に着脱自在に収納される中実の内針１２とからなり、外針１１をその長軸を中心に回転させたとき、刃先部２６の回転直径が本体部の回転直径よりも大であり、外針１１と当該内針１２との共回り機構２０を備えている医療用二重針１０。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に刃先部を有する筒状の外針と、その外針の内部に着脱自在に収納される中実の内針とからなり、
外針をその長軸を中心に回転させるときの刃先部の回転直径が本体部の回転直径よりも大である医療用の二重針。
【請求項２】
前記外針の先端が、外針の長軸における回転中心軸上または回転中心軸近辺に寄っている請求項１記載の医療用二重針。
【請求項３】
外針に内針を装着し、外針をその長軸を中心に回転させたとき、当該外針と当該内針とを共回りさせる共回り機構を備えている請求項１記載の医療用二重針。
【請求項４】
前記外針と内針とが長軸方向に相対的に移動自在であり、かつ、外針と内針とを回転方向に係合させる係合手段を備えている請求項１から３のいずれかに記載の医療用二重針。
【請求項５】
前記外針に刃先面方向を示す印が設けられている請求項１記載の医療用二重針。
【請求項６】
先端に刃先部を有する筒状の形態を有し、長軸を中心に回転させるときの刃先部の回転直径が本体部の回転直径よりも大である医療用の骨穿刺針。
【請求項７】
前記刃先部が骨穿刺針の長軸における回転中心軸上または回転中心軸近辺に寄っている請求項６記載の医療用の骨穿刺針。
【請求項８】
前記本体部に刃先面方向を示す印が設けられている請求項６または７のいずれかに記載の医療用の骨穿刺針。
【請求項９】
筒状を呈し、先端近辺に傾斜した平面で斜めに削られた刃先部を備え、さらにその刃先部の先端が前記平面以外の面で削られた刃付け部を備えている骨穿刺針。
【請求項１０】
前記刃先部の先端が、長手軸方向に対して直角に削られた刃付け部を備えている請求項９記載の骨穿刺針。
【請求項１１】
前記刃先部の先端が、前記傾斜した平面と逆方向に傾斜している面で削られた刃付け部を備えている請求項９記載の骨穿刺針。
【請求項１２】
先端近辺が略楕円状の断面となるように円筒形を押し潰した形状を呈しており、前記傾斜面が、円筒の長手方向の軸と断面の長軸とを含む面に対していくらか傾斜している請求項６記載の骨穿刺針。
【請求項１３】
後部近辺に吸引ポートを取り付けるための吸引ポート取付け部を備えている請求項９〜１２のいずれかに記載の骨穿刺針。
【請求項１４】
外周面に、ドリルへ取り付けるための、異形断面のドリル係合部を備えている
請求項９〜１２のいずれかに記載の骨穿刺針。
【請求項１５】
骨髄腔へ穿刺される穿刺針と、その穿刺針に吸引シリンジを装着するための、前記穿刺針に対して着脱自在のアダプタとからなる骨髄採取機器。
【請求項１６】
骨髄腔へ穿刺される穿刺針に対して着脱自在に取り付けられる取付け部と、吸引シリン
ジに取り付けられる取付け部とを備え、前記穿刺針と吸引シリンジとを連通させるアダプタ。
【請求項１７】
前記穿刺針の骨髄腔への穿刺に先行して骨髄腔に穿刺され、穿刺針より細い穴を開けると共に、穿刺針を穿刺するときに穿刺針を骨髄腔まで案内するための案内線をさらに備えている請求項１５記載の骨髄採取機器。
【請求項１８】
パイプ状の外針およびその内部に装着される棒状の内針を備え、骨髄腔へ穿刺される二重針と、前記外針に吸引シリンジを装着するための、外針に対して着脱自在のアダプタとからなる骨髄採取機器。
【請求項１９】
骨髄腔へ穿刺される穿刺針と、骨髄を吸引するためのカテーテルと、形成された骨髄腔への貫通孔に沿って前記カテーテルを骨髄腔まで導くためのガイドワイヤとからなる骨髄採取機器。
【請求項２０】
前記穿刺針が、パイプ状の外針と、その内部に挿入される棒状の内針とからなる二重針である請求項１９記載の骨髄採取機器。
【請求項２１】
前記穿刺針が、ドリルに装着可能なものである請求項１５、１７、１８または１９のいずれかに記載の骨髄採取機器。
【請求項２２】
前記穿刺針を回転させるための、穿刺針に着脱自在に設けられるハンドルを備えている請求項２１記載の骨髄採取機器。
【請求項２３】
前記ガイドワイヤが骨髄腔内で向きを変えることができるように、ガイドワイヤの先端が屈曲または湾曲している請求項１９または２０記載の骨髄採取機器。
【請求項２４】
前記ガイドワイヤの先端が略球面状に形成されている請求項１９または２０記載の骨髄採取機器。
【請求項２５】
前記カテーテルが、骨髄腔内に液体を送り込む第１ルーメンと、骨髄腔内から骨髄を吸引するための第２ルーメンを備えている請求項１９または２０記載の骨髄採取機器。
【請求項２６】
キルシュナー鋼線を骨髄腔まで穿刺し、そのキルシュナー鋼線を案内線として針兼用のカテーテルを骨髄腔まで穿刺し、前記針兼用カテーテルを残してキルシュナー鋼線を抜き取り、針兼用カテーテルを通して骨髄を吸引する、骨髄採取方法。
【請求項２７】
キルシュナー鋼線と、そのキルシュナー鋼線によって案内される針兼用のカテーテルと、それらを互いに回転しないように連結する連結手段と、前記針兼用カテーテルに連結される吸引具とを備えた骨髄採取機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨髄穿刺などの医療に用いられる二重針、骨穿刺針および骨髄採取機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
【特許文献１】特開２００３−２４３３９号公報
【特許文献２】実公平６−２１４４８号公報
【特許文献３】特開２００３−１１６８６２号公報
【特許文献４】特開２００２−２８８０９号公報
【特許文献５】特開２００４−１５４２９６号公報
【特許文献６】特許第３３１１９２０号公報
【特許文献７】特開２００４−２９０５４２号公報
【０００３】
骨髄を採取するときは、硬い骨皮質に針を穿刺して、カテーテルなどを挿入する。その場合、中空の外針とその内部に着脱自在に挿入される内針とを組み合わせた二重針（二重穿刺針）が用いられる。すなわち、二重針を骨皮質から骨髄腔まで貫通させ、ついで内針を抜き取り、外針内にカテーテルを案内するためのガイドワイヤや検査用の探索管などを通すようにしている。また、内針を用いずに、外針だけを骨穿刺針として使用することもある。
【０００４】
特許文献１は手作業で穿刺作業を行う内針と外針とからなる生検針と、生体用セメントを注入するための注入管と、生検診を抜き取った後に注入管に挿入するスタイレットとからなる生体用セメント注入器具セットを提案している。内針の先端と外針の先端とは、内針を外針に装着した状態で角錐状を呈する。内針基と外針基とは、角度がずれないように当接面に凹凸部を形成し、互いに嵌合するように構成している。
【０００５】
また特許文献２には、外針（外側針）と内針（内側針）の刃先面を一致させる印し（マーク）を内針の針基と外針の針基に対をなして設けた細胞採取針が開示されている。さらに特許文献２の図１には、内針の先端部の径を他の部分より太くした構成および外針と内針の刃先面を面一となる傾斜面とする構成が示されている。
【０００６】
特許文献３には、筒状の外套内に内針を着脱自在かつ回転自在に収容した骨髄採取に用いる電動式ドリルが開示されている。この文献では外套と内針との共回りを防止する共回り防止手段（回り止めとは反対の機能）を設けることが開示されている。また、内針の先端にドリル刃を形成し、外周面に切削屑を排除するための螺旋状の溝を形成することも開示されている。特許文献４には、生体の骨の穿刺用ではないが、金属加工などに用いるモータ駆動の小型ドリルにおいて、先端の径を拡径して、切削屑の排出を容易にする技術が開示されている。
【０００７】
特許文献５には、可撓性を有する軟性チューブと、その内部に挿入された可撓性を有する軟性ドリルとからなる軟性ドリルユニットが開示されている。軟性ドリルは、可撓性を有するワイヤと、そのワイヤの先端に設けたエンドミルとからなる。ワイヤの後端はモータにより回転駆動を受ける。
【０００８】
特許文献６および特許文献７には、針先の形状を工夫した注射針が開示されている。これらは皮膚へ突き刺すことが容易である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
特許文献１の外針基と内針基は、外針と内針とを一緒に回転させるときのハンドルを兼ねており、それらを重ねるときに凹凸を嵌合させるようにしている。そのため、位置合わせが面倒である。また、手作業には適しているが、動力で回転させる場合は動力源との接続が困難である。特許文献２の細胞穿刺針は、外針と内針の刃先面を一致させるマークを設けているが、マークを見ながら位置を合わせる必要があり、しかも使用している間に次第にずれる可能性がある。
【００１０】
特許文献２の細胞穿刺針は、内針の後部を細くしているが、外針自体は同径で連続している。そのため、外針が切削した切削屑を逃がしにくい。特許文献３および４は、ドリルとそのドリルをガイドする外套を備えている。また特許文献４では、ドリルの先端部を太くしている点で、切削屑を後方に逃がし易い。しかしいずれの場合も、内針と外針を一体にして骨皮質などに穿孔させるものではない。特許文献５は穿孔と穿孔をスムーズに行うことができる骨髄採取の支援装置ともいうべきものであり、今後の骨髄採取手術の方向性を示している。今後の二重針はこのような装置にも対応することが望まれる。
【００１１】
特許文献６および７の注射針は、軟らかい皮膚に突き刺す針であるから、骨を切削しながら深い貫通孔を形成する穿刺針には、採用できないものの、針先の形状の工夫は、穿刺針の針先の改良に示唆を与える。
【００１２】
本発明は穿刺時における切削屑の排出が容易で、摩擦抵抗が小さい二重針および骨穿刺針を提供することを技術課題としている。さらに本発明は、モータ駆動で穿刺するタイプの装置に対しても対応が可能な二重針および骨穿刺針を提供することを課題としている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の医療用の二重針（請求項１）は、先端に刃先部を有する筒状の外針と、その外針の内部に着脱自在に収納される中実の内針とからなり、外針をその長軸を中心に回転させるときの刃先部の回転直径が本体部の回転直径よりも大であることを特徴としている。
【００１４】
このような医療用二重針においては、前記外針の先端が、外針の長軸における回転中心軸上または回転中心軸近辺に寄っているものが好ましい（請求項２）。さらに外針に内針を装着し、外針をその長軸を中心に回転させたとき、当該外針と当該内針とを共回りさせる共回り機構を備えているものが一層好ましい（請求項３）。
【００１５】
いずれの場合も、前記外針と内針とが長軸方向に相対的に移動自在であり、かつ、外針と内針とを回転方向に係合させる係合手段を備えているものが好ましい（請求項４）。
【００１６】
さらに前記外針に刃先面方向を示す印が設けられているものが好ましい（請求項５）。
【００１７】
本発明の医療用の骨穿刺針（請求項６）は、先端に刃先部を有する筒状の形態を有し、長軸を中心に回転させるときの刃先部の回転直径が本体部の回転直径よりも大であることを特徴としている。このような医療用の骨穿刺針においても、前記刃先部が骨穿刺針の長軸における回転中心軸上または回転中心軸近辺に寄っているものが好ましい（請求項７）。さらに前記本体部に刃先面方向を示す印が設けられているものが好ましい（請求項８）。
【００１８】
本発明の骨穿刺針の第２の態様は、筒状を呈し、先端近辺が傾斜した平面で斜めに削られた刃先部を備え、さらにその刃先部の先端が前記平面以外の面で削られた刃付け部を備えていることを特徴としている（請求項９）。このような骨穿刺針においては、前記刃先
部の先端が、長手軸方向に対して直角に削られた刃付け部を備えているものが好ましい（請求項１０）。なお、ここで「削られた」との表現は、実際に切削加工する場合だけでなく、研磨機による研磨、プレス加工などによる切断、鍛圧加工、あるいはレーザーによる切断加工など、他の加工による成形加工を含む。
【００１９】
また、前記刃先部の先端が、前記傾斜した平面と逆方向に傾斜している面で削られた刃付け部を備えているものであってもよい（請求項１１）。さらに先端近辺が略楕円状の断面となるように円筒形を押し潰した形状を呈しており、前記傾斜面が、円筒の長手方向の軸と断面の長軸とを含む面に対していくらか傾斜しているものであってもよい（請求項１２）。
【００２０】
前記いずれの骨穿刺針においても、後部近辺に吸引ポートを取り付けるための吸引ポート取付け部を備えているものが好ましい（請求項１３）。また、外周面に、ドリルへ取り付けるための、異形断面のドリル係合部を設けてもよい（請求項１４）。
【００２１】
本発明の骨髄採取機器は、骨髄腔へ穿刺される穿刺針と、その穿刺針に吸引シリンジを装着するための、前記穿刺針に対して着脱自在のアダプタとからなることを特徴としている（請求項１５）。本発明のアダプタは、骨髄腔へ穿刺される穿刺針に対して着脱自在に取り付けられる取付け部と、吸引シリンジに取り付けられる取付け部とを備え、前記穿刺針と吸引シリンジとを連通させるものであることを特徴としている（請求項１６）。
【００２２】
前述の骨髄採取機器においては、前記穿刺針の骨髄腔への穿刺に先行して骨髄腔に穿刺され、穿刺針より細い穴を開けると共に、穿刺針を穿刺するときに穿刺針を骨髄腔まで案内するための案内線をさらに備えているものが好ましい（請求項１７）。
【００２３】
本発明の骨髄採取機器の第２の態様は、パイプ状の外針およびその内部に装着される棒状の内針を備え、骨髄腔へ穿刺される二重針と、前記外針に吸引シリンジを装着するための、外針に対して着脱自在のアダプタとからなることを特徴としている（請求項１８）。
【００２４】
本発明の骨髄採取機器の第３の態様は、骨髄腔へ穿刺される穿刺針と、骨髄を吸引するためのカテーテルと、形成された骨髄腔への貫通孔に沿って前記カテーテルを骨髄腔まで導くためのガイドワイヤとからなることを特徴としている（請求項１９）。前記骨髄採取機器における穿刺針は、パイプ状の外針と、その内部に挿入される棒状の内針とからなる二重針であってもよい（請求項２０）。
【００２５】
さらに穿刺針は、ドリルに装着可能なものとするのが好ましい（請求項２１）。ただし穿刺針を手動で回転させるための、穿刺針に着脱自在に設けられるハンドルを備えているものであってもよい（請求項２２）。
【００２６】
また、ガイドワイヤを備えている骨髄採取機器においては、そのガイドワイヤが骨髄腔内で向きを変えることができるように、ガイドワイヤの先端が屈曲または湾曲しているものが好ましい（請求項２３）。また、ガイドワイヤの先端が略球面状に形成されているものが好ましい（請求項２４）。
【００２７】
カテーテルを備えている骨髄採取機器においては、そのカテーテルが、骨髄腔内に液体を送り込む第１ルーメンと、骨髄腔内から骨髄を吸引するための第２ルーメンを備えているものが好ましい（請求項２６）。また、骨髄腔から骨髄を吸引するためだけの１つのルーメンからなるカテーテルでもよい。
【００２８】
本発明の骨髄採取方法は、キルシュナー鋼線で骨髄腔まで穿刺し、そのキルシュナー鋼
線を案内線として針兼用のカテーテルを骨髄腔まで穿刺し、前記針兼用カテーテルを残してキルシュナー鋼線を抜き取り、針兼用カテーテルを通して骨髄を吸引することを特徴としている（請求項２５）。また、前記キルシュナー鋼線と針兼用カテーテルを連結して使ってもよい。さらに骨髄腔の奧部まで穿刺する際は、前記キルシュナー鋼線と針兼用カテーテルを連結して使ってもよいが、キルシュナー鋼線を先行させてから針兼用カテーテルを穿刺するほうが好ましい。
【００２９】
本発明の骨髄採取機器の第４の態様は、キルシュナー鋼線と、そのキルシュナー鋼線によって案内される針兼用のカテーテルと、それらを互いに回転しないように連結する連結手段と、前記針兼用カテーテルに連結される吸引具とを備えていることを特徴としている（請求項２７）。
【発明の効果】
【００３０】
本発明の二重針（請求項１）は、外針の刃先部の回転直径が本体部の回転直径より大きい。そのため、二重針を回転させながら穿刺していくとき、骨に形成される孔の内面と本体部との間に隙間がある。そのため、本体部に生ずる摩擦力が小さく、穿刺する作業が容易である。また、孔の内面と本体部との隙間が切削屑を外部に出す通路となるので、穿刺作業が容易である。
【００３１】
前記外針の先端が、外針の長軸における回転中心軸上または回転中心軸近辺に寄っている医療用二重針（請求項２）は、内針を外針内に挿入したときに、外針の内腔が内針の先端によって塞がれる。そのため、外針と内針の隙間に切削屑が入り込まない。また、中心軸上に寄っている針先（外針の先端）を中心にして回転するため、針先のぶれが少なく、狙った位置に安全に穿刺できる。
【００３２】
さらに外針に内針を装着し、外針をその長軸を中心に回転させたとき、当該外針と当該内針とを共回りさせる共回り機構を備えている場合（請求項３）は、内針を外針に装着したとき、共回り機構によって両者の相対的な角度位置が特定される。それにより、位置合わせが容易である。さらに外針を回転させるだけで内針と外針とを一緒に回転させることができる。
【００３３】
また、前記外針と内針とが長軸方向に相対的に移動自在であり、かつ、外針と内針とを回転方向に係合させる係合手段を備えている場合（請求項４）は、内針を真っ直ぐに外針内に挿入して行くだけで、外針と内針の先端部同士の角度方向の位置決めができる。さらに係合手段を共回り機構として利用することもできる。
【００３４】
前記外針に刃先面方向を示す印が設けられている場合（請求項５）は、外針に内針を装着するとき、正しい方向に合わせやすい。また、針を穿刺した後、針先（刃先面）の方向を確認することができ、安全な方向に針先を向けることができる。
【００３５】
本発明の医療用の骨穿刺針（請求項６）は、刃先部の回転直径が本体部の回転直径より大きい。そのため、針を回転させながら穿刺していくとき、骨に形成される孔の内面と本体部との間に隙間がある。そのため、本体部に生ずる摩擦力が小さく、穿刺する作業および針を抜去する作業が容易である。また、孔の内面と本体部との隙間が切削屑を外部に出す通路となるので、穿刺作業が容易である。
【００３６】
前記刃先部に傾斜面が形成され、その傾斜面の先端が針の長軸における回転中心軸上または回転中心軸近辺に寄っている骨穿刺針（請求項７）は、針先を中心にして回転するため、針先のぶれが少なく、狙った位置に安全に穿刺できる。
【００３７】
また、前記本体部に刃先面方向を示す印が設けられている骨穿刺針（請求項８）は、穿刺した後、針先（刃先面）の方向を確認することができ、安全な方向に針先を向けることができる。
【００３８】
本発明の骨穿刺針の第２の態様（請求項９）は、平坦な傾斜面で削られた基本形状に加えて、刃先部の先端が前記平面以外の面で削られた刃付け部を備えているので、その刃付け部の形状に応じて、骨皮質などを効率よく切削していくことができ、あるいは骨髄腔の反対側の骨皮質をくり抜くのを防止することができ、刃先部の先端の薄肉部が破断して脱落するのを防止することができる。
【００３９】
前記刃先部の先端が、長手軸方向に対して直角に削られた刃付け部を備えている場合（請求項１０）は、骨穿刺針を回転させて骨穿刺をする際、骨髄腔を抜けて反対側の骨皮質をくり抜くのを防ぐことができる。また、先端の尖りがないため、この部分が脱落する確率が減少する。
【００４０】
また、前記刃先部の先端が、前記傾斜した平面と逆方向に傾斜している面で削られた刃付け部を備えているもの（請求項１１）は、穿刺性能を落とすことなく反対側の骨皮質をくり抜くのを防止することができる。
【００４１】
本発明の骨穿刺針の第３の態様（請求項１２）は、先端近辺が略楕円状の断面となるように円筒形を押し潰した形状を呈しており、前記傾斜面が、円筒の長手方向の軸と断面の長軸とを含む面に対していくらか傾斜しているので、回転させて骨皮質を切削する際に、片側のエッジが組織を抉り取ることができる。そのため掘削効率が高い。
【００４２】
前記いずれの骨穿刺針においても、後部近辺に吸引ポートを取り付けるための吸引ポート取付け部を備えたもの（請求項１３）は、骨穿刺針自体で吸引カテーテルの作用を奏することができる。そのため、必要となる部品が少なくて済み、骨髄採取が容易になる。骨穿刺針の外周面に、ドリルへ取り付けるための、異形断面のドリル係合部を設ける場合（請求項１４）は、電動ドリルあるいは手回しドリルに取り付けて、骨穿刺針を効率的に回転させることができる。
【００４３】
本発明の骨髄採取機器（請求項１５）は、骨髄腔へ穿刺される穿刺針と、その穿刺針に吸引シリンジを装着するための、前記穿刺針に対して着脱自在のアダプタとからなるので、穿刺針で骨髄まで穿刺した後、アダプタを介して骨穿刺針に吸引シリンジを装着し、カテーテルに取り替えずにそのまま骨髄を吸引することができる。また、前記アダプタが穿刺針に対して着脱自在であるので、吸引シリンジに代えて、生理的食塩水などの希釈液を注入するなど、他の用途に穿刺針を利用することができる。
【００４４】
本発明のアダプタ（請求項１６）は、穿刺針との取付け部に骨髄腔へ穿刺される穿刺針を連結し、シリンジとの取付け部に吸引シリンジを装着することにより、穿刺針と吸引シリンジとを連通させることができる。そのため、穿刺針で骨髄まで穿刺した後、アダプタを介して穿刺針に吸引シリンジを装着することにより、カテーテルに取り替えずにそのまま骨髄を吸引することができる。また、本発明のアダプタは穿刺針に対して着脱自在であるので、吸引シリンジに代えて、生理的食塩水などの希釈液を注入するなど、他の用途に穿刺針を利用することができる。
【００４５】
前述の骨髄採取機器において、前記穿刺針の骨髄腔への穿刺に先行して骨髄腔に穿刺され、穿刺針より細い穴を開けると共に、穿刺針を穿刺するときに穿刺針を骨髄腔まで案内するための案内線をさらに備えているもの（請求項１７）は、始めに案内線で骨髄腔まで貫通させ、その案内線に沿って穿刺針で穿刺することができる。そのため、正確な穿刺経
路を作成しやすい。
【００４６】
本発明の骨髄採取機器の第２の態様（請求項１８）は、パイプ状の外針およびその内部に装着される棒状の内針を備え、骨髄腔へ穿刺される二重針を備えているので、内針と外針の両方で骨皮質を穿孔し、骨髄腔まで貫通させることができる。この場合、内針を先に穿孔させて、その後、内針に沿って外針を穿孔することもできる。そして骨髄腔まで貫通させた後、内針を取り除き、外針にアダプタを介して吸引シリンジを装着することにより、外針にカテーテルの作用をさせて骨髄を吸引採取することができる。
【００４７】
本発明の骨髄採取機器の第３の態様（請求項１９）は、穿刺針によって骨髄腔まで貫通孔を形成し、その貫通孔にガイドワイヤを通し、そのガイドワイヤによって案内させながらカテーテルを骨髄腔まで通し、そのカテーテルを通して骨髄を吸引することができる。
【００４８】
前記骨髄採取機器における穿刺針を、パイプ状の外針と、その内部に挿入される棒状の内針とからなる二重針とする場合（請求項２０）は、案内線ないしキルシュナー鋼線を用いずに、内針によって細い貫通孔をあらかじめ形成することができる。あるいは内針と外針を一緒にし、剛性を高めた状態で穿孔することができる。
【００４９】
また、穿刺針を、ドリルに装着可能なものとする場合（請求項２１）は、電動ドリルまたはハンドドリルによって効率よく穿孔することができる。さらに前記穿刺針を回転させるための、穿刺針に着脱自在に設けられるハンドルを備えている場合（請求項２２）は、そのハンドルによって穿刺針を回転させることができ、それにより簡易な構成で効率的に穿孔することができる。
【００５０】
また、ガイドワイヤを備えている骨髄採取機器において、そのガイドワイヤが骨髄腔内で向きを変えることができるように、ガイドワイヤの先端が屈曲または湾曲しているもの（請求項２３）は、ガイドワイヤの先端が骨髄腔内に達した後、ガイドワイヤを回転させることにより、ガイドワイヤの先端の向きを自由に変更することができる。それにより吸引する骨髄を広い範囲から集めることができる。また、ガイドワイヤの先端が略球面状に形成されている場合（請求項２４）は、ガイドワイヤの先端で骨髄腔の内面を傷つけることがない。
【００５１】
カテーテルを備えている骨髄採取機器において、そのカテーテルが、骨髄腔内に液体を送り込む第１ルーメンと、骨髄腔内から骨髄を吸引するための第２ルーメンを備えている場合（請求項２５）は、第１ルーメンから生理的食塩水などの溶媒を流入させて希釈させながら第２ルーメンを介して希釈した骨髄を効率よく吸引採取することができる。なお、一つのルーメンだけのカテーテルを用いる場合でも、骨髄をそのルーメンを通していくらか吸引した後、そのルーメンから生理的食塩水を流入させて骨髄を希釈し、さらにそのルーメンから希釈した骨髄を吸引することができる。
【００５２】
本発明の骨髄採取方法（請求項２６）は、キルシュナー鋼線で骨髄腔まで穿刺した後、そのキルシュナー鋼線に沿って針兼用のカテーテルを骨髄腔まで穿刺する。キルシュナー鋼線は骨を連結する素材として、外科医師が使い慣れているので、穿刺作業を行いやすい。また、針兼用のカテーテルを用いるので、穿刺針をカテーテルに置き換える作業が不要である。すなわち、穿刺針を吸引用カテーテルに置き換える場合は、キルシュナー鋼線に沿って穿刺針を穿刺し、ついで穿刺針を抜き取ってカテーテルを挿入し、さらにキルシュナー鋼線を抜き取ってから、カテーテルを通して骨髄を吸引する。場合によってはキルシュナー鋼線を抜き取ってガイドワイヤに置き換え、その後、吸引用カテーテルを挿入する。本発明の採取方法では、針兼用のカテーテルを用いるので、上記のような置き換え作業を省略することができ、骨髄採取作業を効率化できる。さらに使用する部品が少なくなる
ので、部品管理も容易である。また、前記キルシュナー鋼線と針兼用カテーテルとを連結して使用する場合は、骨髄腔の奧部まで穿刺する際、キルシュナー鋼線の必要長さを短くすることができ、取り扱いが容易になる。さらに針兼用カテーテルとキルシュナー鋼線とを一緒に進行させることで、針兼用カテーテルの内腔への切削屑の侵入を防ぐことができる。
【００５３】
本発明の骨髄採取機器の第４の態様（請求項２７）は、キルシュナー鋼線と、そのキルシュナー鋼線によって案内される針兼用のカテーテルと、それらを互いに回転しないように連結する連結手段と、前記針兼用カテーテルに連結される吸引具とを備えているので、前述の本発明の骨髄採取方法を実施することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５４】
つぎに図面を参照しながら本発明の医療用二重針の実施の形態を説明する。図１は本発明の二重針の一実施形態を示す側面図、図２はその二重針の分解斜視図、図３ａおよび図３ｂはそれぞれ本発明の二重針の他の実施形態を示す側面図および平面図、図３ｃおよび図３ｄはそれぞれ本発明の二重針のさらに他の実施形態を示す側面図および平面図、図４ａおよび図４ｂはそれぞれ本発明に関わる内針の平面図および側面図、図５ａおよび図５ｂはそれぞれは本発明に関わる外針のさらに他の実施形態を示す要部平面図および要部側面図、図６ａおよび図６ｂはそれぞれ本発明の二重針のさらに他の実施形態を示す平面図および一部切り欠き側面図、図６ｃはその二重針の外針の後端側を示す背面図、図７ａおよび図７ｂはそれぞれ本発明の二重針にかかわる外針のさらに他の実施形態を示す平面図および側面図、図７ｃはその外針の作用を示す側面図、図７ｄおよび図７ｅはそれぞれ本発明の骨穿刺針の実施形態を示す側面図、図８は本発明に関わる仮固定方法の一実施形態を示す側面図、図９ａおよび図９ｂはそれぞれ本発明に関わる仮固定構造の他の実施形態における仮固定状態および解除状態を示す側面図、図１０および図１１はそれぞれ本発明に関わる仮固定構造のさらに他の実施形態を示す側面図、図１２ａおよび図１２ｂはそれぞれ本発明の骨穿刺針のさらに他の実施形態を示す側面図および平面図、図１３は本発明の骨穿刺針のさらに他の実施形態を示す平面図、図１４は本発明の骨穿刺針のさらに他の実施形態を示す側面図、図１５ａ、図１５ｂおよび図１５ｃはそれぞれ本発明の骨穿刺針のさらに他の実施形態を示す平面図、側面図および正面図、図１６は本発明の骨穿刺針のさらに他の実施形態を示す要部斜視図、図１７は本発明の骨髄採取方法の一実施形態を示す工程図、図１８ａは本発明に関わるアダプタの一実施形態をシリンジと共に示す断面図、図１８ｂはそのアダプタの他の使用方法を示す要部断面図、図１９は本発明に関わる連結具の一実施形態を使用方法と共に示す断面図、図２０、図２１ａおよび図２１ｂはそれぞれ本発明に関わるガイドワイヤの実施形態を示す斜視図、図２２は本発明に関わるカテーテルの実施形態を示す概略側面図である。
【００５５】
図１に示す二重針１０は、筒状の外針１１と、その外針の内部に挿入される内針１２とからなる。外針１１の先端近辺は他の部分（本体部）に比して外径が大きくされた拡径部１３とされている。それにより拡径部１３の回転直径が他の部分の回転直径よりも大きい。そして他の部分の回転直径で描かれる円は拡径部の回転直径で描かれる円の内部に入ることになる。外針１１の先端は傾斜面１４とされている。それにより傾斜面１４の周囲のエッジ１５は切刃として作用する。外針１１の後端には、半径方向に延び、内部空洞１６に達する係合溝１７が形成されている。切刃は傾斜面以外に角錐状、鋸歯状など、従来公知の他の形状にすることができる。拡径部１３を設けることにより、研磨面積を小さくすることができ、骨との摩擦面を狭くすることができる。
【００５６】
このような外針１１は、たとえばステンレス、ニチノールなどの断面円形の金属パイプを素材としてプレス成形することにより製造することができる。先端近辺の拡径部１３は、拡径加工などの塑性加工によって製造することができるが、先端近辺以外の部分を切削
加工することにより形成してもよい。傾斜面１４は切削および研磨加工により成形することができる。なお、金属板を筒状に成形することによっても製造することができる。外針１１の本体部の外径Ｄ１は、たとえば１〜６ｍｍ程度、とくに２〜４ｍｍ程度が好ましい。拡径部１３と他の部分（本体部）の段差Ｄｄは、たとえば０．１〜０．３ｍｍ程度が好ましい。傾斜面１４の角度は２０〜６０度、とくに２０〜４０度程度が好ましい。外針１１の長さは、使用対象によっても異なるが、５０ｍｍ〜５００ｍｍ程度であり、骨髄採取の穿刺針として使用する場合は、たとえば１００〜２００ｍｍ程度が用いられる。
【００５７】
前記内針１２は、図２に示すように、断面円形の棒状の部材であり、先端に外針１１の先端と同一の傾斜角度の傾斜面２１が形成されている。それにより、図１に示すように内針１２を外針１１に挿入したとき、傾斜面１４、２１同士が面一になる。さらに内針１２の後端には、外針１１の係合溝１７と係合する板状の平坦部２２を形成している。平坦部２２は内針１２の素材である棒状の材料をプレス成形することにより形成するのが好ましい。
【００５８】
このような内針１２は、外針１１と同様の材料、たとえばバネ鋼線、ステンレス線材、ニチノール（ニッケル・チタン系形状記憶合金）などの金属線材、好ましくは硬度が高く、弾力性が高い金属線材をプレス成形して平坦部２２を成形し、先端に傾斜面を切削・研磨することにより製造することができる。内針１２の外径Ｄ２は、たとえば１〜３ｍｍ程度、とくに１．６〜２ｍｍ程度である。外針１１の内部空洞１６はほぼ内針１２の径と同一であり、０．１〜０．４ｍｍ程度のスライド自在の嵌合公差を設けている。この公差および断面形状が同一であるため、平坦部２２を係合溝１７に係合させない場合は、外針１１と内針１２とは回動自在になっている。
【００５９】
図２に示すように、外針１１の後部ないし中央部には、傾斜面１４に対応する位置に傷などによるマークＭ１を設けている。そのため、内針１２を外針１１に挿入するとき、外針１１の傾斜面１４に内針１２の傾斜面２１を合わせやすい。なお、この外針のマークＭ１に合わせて、内針１２の後端の平坦部２２の上面にマークＭ２を設けてもよい。それにより内針１２の傾斜面２１の向き（裏表の向き）を間違えにくい。
【００６０】
平坦部２２の幅は、外針１１の径と同一か、それよりいくらか狭い程度とするのが好ましく、それにより内針１２を外針１１に挿入したとき、平坦部２２が外針１１の表面から突出しない。ただし平坦部２２の側縁を突出させることもできる。他方、平坦部２２の長さは係合溝１７の長さより長い。たとえば係合溝１７の長さを３ｍｍとすると、平坦部２２の長さを７ｍｍとする。それにより、内針１２を外針１１に挿入して平坦部２２の先端が係合溝１７の端部に係合したとき、平坦部２２の後部２２ａが外針１１の後端から突出する。平坦部２２の厚さはたとえば０．６〜１．５ｍｍ程度である。外針１２の係合溝１７の幅はそれより０．１５〜０．２５ｍｍ程度大きくする。それにより係合、解除が容易になる。
【００６１】
上記の二重針１０は、内針１２を外針１１に挿入したとき、内針１２の平坦部２２が外針１１の係合溝１７に係合するので、容易に位置合わせができる。さらに相対的に回転しないので、作業中に内針１２と外針１１とが回転方向においてずれない。そのため、内針１２を外針１１に装着するだけで、傾斜面１４、２１同士が面一の状態を維持しており、作業中にずれることがない。なお、このとき平坦部２２の後部２２ａが外針１１の後端から突出する。この状態でハンドルを二重針１０の後端に取り付けて、手動で二重針１０を左右に回転させながら前進方向および後退方向に交互に操作する。それにより、骨皮質を穿孔して二重針１０の先端部を骨髄腔まで進入させていくことができる。また、二重針１０の後端部をドリルチャックなどを利用して回転軸などに連結し、モータ駆動あるいは手回し駆動で二重針１０を操作して穿孔することもできる。外針１１の表面から突出してい
る平坦部２２の後部２２ａ（場合により側縁）は、ハンドルや駆動軸と係合させ、トルク伝達可能な連結に利用することができる。
【００６２】
穿孔が完了すると、内針１２を抜き取り、外針１１の内部空洞１６にガイドワイヤやカテーテルを通すことができる。ガイドワイヤを通す場合は、外針１１を一旦抜き取り、そのガイドワイヤで案内させながらカテーテルを骨髄腔まで通し、骨髄採取や骨髄の検査などに用いることができる。また、外針１１の内部空洞１６に直接カテーテルを通すことができる場合は、そのカテーテルを利用して骨髄採取や検査に利用することができる。
【００６３】
図３ａおよび図３ｂに示す二重針２５は、外針１１の刃先部２６が均等に拡径されておらず、幅Ｂを狭く圧縮し、高さＨをいくらか高くしており、それにより刃先部２６は縦長の扁平になっている。この加工は金属管にプレス加工を施すことにより行うことができる。それぞれの段差ｄｓの寸法は、０．１〜０．３ｍｍ程度である。外針１１の他の部分の径および肉厚は、図１の場合と同様の円筒状とする。ただし縦寸法が小さく、横幅が長い楕円状とすることもできる。プレス加工する場合、内部空洞１６も幅Ｂ２が狭くなり、高さＨ２が高くなる。上記のように高さＨを本体部より高くすることにより、刃先部２６の回転直径が本体部の回転直径より大きくなる。なお、図３ｃ、図３ｄに示すように、刃先部２６を上下に加圧してもよい。その場合も刃先部２６の回転直径が本体部の回転直径より大きくなる。
【００６４】
図３ａ、図３ｂの二重針２５では、内針１２の先端近辺２７の幅は、外針１１の刃先部２６に合わせて狭くしている。この加工は、金属線材に研削加工ないし研磨加工を施すことにより、あるいはプレス加工を行った後、研磨加工することにより行うことができる。また、内部空洞の幅Ｂ２に合わせた細い線径の内針でもよい。内針１２の先端近辺２７の高さは、外針１１の内部空洞１６に通すことができるように、元の線材の径のままにしておく。それにより内針１２の上下と外針１１の間に隙間があくが、穿孔作業にはとくに支障はない。なお、図６ｂのように刃先部２６の先端２６ａを長軸Ｃ上に寄らせるように湾曲させることにより、隙間を塞ぐことができる。
【００６５】
このような二重針２５は、図３ａおよび図３ｂに示すように内針１２を外針１１内に挿入すると、それぞれ断面が円形でない内針１２の先端近辺２７が外針の刃先部２６と嵌合するので、内針１２は外針１１内で回転しない。このようにそれぞれ扁平にした外針１１の刃先部２６と内針１２の先端近辺２７は、それ自体で共回り機構を構成している。この二重針２５の使用方法あるいは用途は前記図１の二重針１０の場合と同様である。なお、図３ａに示すように、図１の場合と同様の後端側の共回り機構２０を合わせて採用することもできる。
【００６６】
この場合、図４ａ、図４ｂに示すように、内針１２の平坦部２２の向きは扁平にされた先端近辺２７と同じ向きにしておくのが好ましく、それによりプレス加工を一度に行うことができる。外針１１の係合溝１７の向きは平坦部２２の向きと合わせておく。また、先端近辺２７は研磨および切削で加工するのが好ましい。
【００６７】
図５ａおよび図５ｂに示す外針２８は、先端が傾斜面１４にされた上で、さらにその先端部２９がプレス加工により平坦に押し潰されている。先端部２９の幅Ｂ３は、たとえば３〜３．５ｍｍ、とくに３．２ｍｍ程度である。このような外針２８を備えた二重針は、骨を穿孔する場合に、削り取りやすいという作用効果を奏する。
【００６８】
図６ａおよび図６ｂに示す二重針２５Ａでは、外針１１は、図３ａ、図３ｂの場合とほぼ同一で、刃先部２６が幅方向に加圧され、上下寸法が本体部より大きくなっている（図６ｃ参照）。刃先部２６の先端は真っ直ぐな傾斜面ではなく、先端に向かって傾斜が緩く
なっていく凹面とされており、刃先部２６の先端２６ａが長軸（中心線）Ｃ上に寄っている。さらに内針１２は、図６ｂのように内針１２を挿入したとき、傾斜面２１を含む刃先近辺が外針１１の内面形状に沿って上向きに湾曲し、その傾斜面の先端２１ａが長軸Ｃ上に寄っている。とくに曲げ加工しているわけではない。それにより外針１１の内腔が塞がり、内針１２と外針１１の隙間に穿刺時の骨髄片などが入り込みにくくなる。なお、外針１１の先端２６ａおよび内針１２の先端２１ａは長軸Ｃの上に来てもよく、その近くに来る程度でもよい。隙間は完全に塞がなくても、狭くなっているだけでもかなりの効果がある。
【００６９】
外針１１の先端２６ａの近辺では、外面は外側に突出する凸面となっている。また、内面は元の円筒面と、先端に向かって傾斜が緩くなる湾曲とが相俟って、スプーンの内面のように凹湾曲面となる。他の部分については、図３ａ、図３ｂの二重針２５と同じである。なお、図２、図３ｂ、図６ｂの二重針１０、２５、２５Ａにおいては、外針１１の刃先部２６の先端２６ａのエッジがいずれも円弧状を呈しているが、平面視で鋭角ないし鈍角を呈するように尖っていてもよい。図６ａ、図６ｂの二重針２５Ａは、刃先部２６の先端（針先）２６ａが長軸Ｃに近くなり、針先を中心に針が回転できるため、安定した穿刺ができることから、安全面にも寄与できる。
【００７０】
図３ａ、図３ｂおよび図６ａ、図６ｂの外針１１は、刃先部２６の幅方向の寸法を小さくし、縦方向の寸法を大きくすることにより、回転直径を本体部より大きくしているが、図７ａおよび図７ｂに示す外針３０のように、先端側の領域３１の太さを本体部とほとんど同一にして湾曲させるだけでもよい。この実施形態では、傾斜面１４側に反るように、所定の曲率半径Ｒで円弧状に湾曲している。先端３０ａは長軸Ｃとほぼ一致しており、傾斜面１４の上端３０ｂは本体部の表面より所定の段差Ｄｄだけ突出している。そのため、図７ｃに示すように、外針３０を長軸Ｃ回りに回転させると、傾斜面１４の上端３０ｂの回転直径Ｄｍが本体部の直径Ｄ１より２×Ｄｄだけ大きくなる。外針３０の本体部の直径が３ｍｍのとき、段差Ｄｄは通常は０．５〜１ｍｍ程度であり、曲率半径Ｒは６０〜８０ｍｍ程度である。この外針３０は穿刺のときに図６ａ、図６ｂの外針と同様の作用効果を奏し、しかも製造が容易である。
【００７１】
図７の外針３０は、内針と共に二重針として用いることもできるが、単独で骨穿刺針として用いることもできる。また、図３ａ、図３ｂの外針１１についても、骨穿刺針として使用することができる。その場合は図７ｄに示すように、後端の係合溝（図３ｂの符号１７）は不要である。図７ｄの外針（骨穿刺針）１１は、一般的に整形外科などで使われているキルシュナー鋼線と併用して使用することができる。すなわちキルシュナー鋼線は単純な丸棒の先に刃が付いているだけなので穿刺および抜去に抵抗があるが、外針（骨穿刺針）は、その穿刺および抜去し易い特徴を生かして、キルシュナー鋼線の穿孔補助ができる。また、キルシュナー鋼線を骨穿刺針の穿刺補助として使うこともできる。両者を併用する場合、外針１１を先行して、またはキルシュナー鋼線を先行して使うことができる。前者の方法を採用する場合、切削屑が外針１１の内腔に詰まることもあるが、あとから内針のようなもので押し出すことができるため、外針１１を単体で骨穿刺針として使うことができる。
【００７２】
また、図６ａ、図６ｂの外針１１を内針を用いずに骨穿刺針として使う場合も、図７ｅのように後端の係合溝が不要である。この外針１１は一般的な骨穿刺針に比べ、刃先部の先端２６ａが長軸Ｃの上に寄っているので、針先を中心にして針が回転できる。そのため、安定した穿刺ができることから、安全面にも寄与できる。また、針先方向が分かるように印を設ける場合は、一層安全面にも寄与できる。
【００７３】
図８は、前述の後端部に設けた共回り機構２０の仮固定方法を示している。前述のよう
に、内針１２の平坦部２２の長さは外針１１の係合溝１７の長さより長い。それにより、内針１２を外針１１に挿入して平坦部２２を係合溝１７に係合させると、平坦部２２の後部２２ａが外針１１の後端より突出する。そして外針１１の後端に合成樹脂製の収縮チューブ３３を嵌合させ、その収縮チューブ３３に熱を加えて収縮させている。それにより外針１１の後端から突出した平坦部２２の後部２２ａが収縮チューブ３３によって保持され、内針１２が外針１１から抜けなくなる。このような仮固定の手段を採用することにより、手技により二重針１０、２５を操作する場合でも、電動により操作する場合でも、内針１２と外針１１の一体化が確実になる。内針１２を抜く場合は、収縮チューブ３３ごと抜去するだけでよく、あるいは切り取るだけでよい。なお、収縮チューブ３３に代えて、弾力性を有するチューブを用いてもよく、その場合もある程度の効果は奏される。
【００７４】
図９ａおよび図９ｂに示す仮固定構造３４は、外針１１の後端に形成した雄ネジ３５と、その雄ネジ３５と螺合する雌ネジ３６を備えたナットないしキャップ３７とからなる。キャップ３７の内面中心には、内針１２の後端が固定されている。キャップ３７は内針１２に溶接あるいは接着できる金属あるいは合成樹脂などから形成することができる。内針１２の後端はキャップ３７に固着してもよいが、回転自在に、かつ、抜けないように連結してもよい。
【００７５】
このようなネジ式の仮固定構造３４は、図３ａ、図３ｂのような先端近辺２７自体を廻り止め機構とした二重針２５の場合は採用できず、図１の二重針１０の先端側のように、内針１２が外針１１内で回転する場合に採用できる。ただし内針１２の後端をキャップ３７に回転自在に、かつ、抜けないように連結する場合は、先端側を廻り止め機構とする場合でも採用できる。内針１２はキャップ３７に溶接あるいは接着などで固着する。そしてネジが止まる位置で内針１２の先端と外針１１の先端とが図１のように面一になるようにする。キャップ３７を内針１２に固着する代わりに、内針１２とキャップ３７とを一体成形することもできる。
【００７６】
図９ａ、図９ｂの仮固定構造３４は、キャップ３７を雄ネジ３５に強くねじ込んで仮固定すると、内針１２と外針１１とが一体化され、共回り作用を奏する。その状態で、ハンドルを取り付けたり、回転駆動軸と連結して穿孔操作を行う。回転駆動軸と連結する場合は、回転方向がネジを締め付ける方向となるようにする。内針１２を外針１１から抜き取る場合は、キャップ３７のネジを緩め、図９ｂのように抜き取る。
【００７７】
図１０に示す仮固定構造４０は、外針１１の後端にネジ部材４１を冠着固定し、そのネジ部材４１に設けた雄ネジ４２にキャップ３７の雌ネジ３６を螺合するようにしている。ネジ部材４１は金属製でもよく、合成樹脂製とすることもできる。なお、ネジ部材４１のネジを雌ネジにして、キャップ３７側を雄ネジにすることもできる。
【００７８】
図１１に示す仮固定構造４２は、外針１１の後端に固定した係止部材４３の突出部４３ａと、キャップ３７の凹部４４とをスナップ嵌合するようにしている。符号４５は環状突起であり、キャップ３７の内面に形成した環状溝４６と弾力的に係合する。なお、係止部材４３とキャップ３７の凹凸を逆にしてもよい。なお、環状突起４５は、たとえば金属線などで形成したスナップリングなどの別個の部品で構成することもできる。
【００７９】
図１２ａに示す骨穿刺針５０は、筒状の形態を有し、先端に第１の平面５１で斜めに削られた刃先部５２を備え、さらにその刃先部の先端が第１の平面５１とは異なる第２の平面５３で削られた刃付け部５４を備えている。この骨穿刺針５０では、第２の平面５３は骨穿刺針の長手方向軸（長軸）Ｃに関し、第１の平面５１とは逆向きに傾斜した平面である。傾斜角度は第１の平面５１が長軸Ｃに対して２０〜４０度程度であるのに対し、第２の平面５３は長軸Ｃに対して５〜９０度程度である。
【００８０】
さらにこの実施形態では、図１２ｂに示すように、第２の平面５３は平面視で長軸Ｃに対して４５〜９０度程度、好ましくは７０〜８０度程度傾斜している。それにより刃先部５２の先端に、第１の平面５１と第２の平面５３の交線をエッジとする直線状の刃付け部５４が形成される。なお、この実施形態では、骨穿刺針５０の刃先部５２と胴部５６の間にはとくに段差を設けていない。ただし刃先部５２を胴部５６よりいくらか太くしたり、プレス成形でいくらか楕円状に変形させてもよい。胴部５６の外径は図１などの外針１１と同様に、たとえば２〜３ｍｍ程度であり、内径は１〜２ｍｍ程度である。材料はステンレス、ニチノール、チタン合金などの金属が用いられる。
【００８１】
この骨穿刺針５０は、図１２ｂの刃付け部５４が傾斜していることから、矢印Ｌ方向に回転させると、刃付け部５４が骨皮質を削り取ることができる。そのため、電動ドリルあるいは手回しドリルなどで骨穿刺針５０を矢印Ｌ方向に回転させることにより、効率的に骨皮質などを切削しながら穿刺していくことができる。さらに図１の外針１１の場合に比して、先端が鈍い角度になっているので、骨髄腔内で穿孔した骨皮質の反対側の骨皮質を内面側からくり抜くおそれが少ない。さらに先端の薄い部分が削られているため、その部分が脱落する確率が減少する。第２の平面および刃付け部５４は長軸Ｃに対して直角であってもよく、その場合は骨髄腔内で穿孔した骨皮質の反対側の骨皮質を内面側からくり抜くおそれが最も少なくなる（図１４参照）。
【００８２】
図１３に示す骨穿刺針５７は、第２の平面５３で削り取ることに加えて、第２の平面５３と長軸Ｃに関して対称の第３の平面５８で斜めに削り取った形態を備えている。このものは図１２ａ、図１２ｂの骨穿刺針５０に比して加工を追加する必要があるが、図１２ａ、図１２ｂの骨穿刺針５０と同一の作用効果を奏し、しかも電動ドリルやハンドドリルなどで骨穿刺針５７を回転させる場合、いずれの方向に回転させても骨皮質などを効率よく切削していくことができる。
【００８３】
図１４に示す骨穿刺針６０は、先端を長軸Ｃに対して直角の第２の平面６１で切削した形態を備えている。このものは骨髄腔内の反対側のくりぬき防止、先端の脱落防止、ドリルによる穿孔容易などの作用効果を奏すると共に、製造のための加工が容易である利点がある。
【００８４】
図１５ａ〜ｃに示す骨穿刺針６２は、先端近辺６３を図１５ｃに示すように略楕円状に形成し、ついでその楕円状の筒の対称面６４、すなわち楕円の長軸と筒の長手方向の軸Ｃを含む面に対し、いくらか時計回りに傾斜させた面で研削して刃付けをしている。そのため、研削によって現れた楕円環状の傾斜面６５は、平面視では図１５ａに示すように、先端側では右側（図では上側）にずれ、手元側では左（図では下側）にずれている。さらに図１５ｂに示すように、側面視でも傾斜面６５がいくらか見える状態になっている。そのため、楕円環状の傾斜面の内側のエッジ６６で骨皮質を効率的に切削することができる。なお、長手方向の軸Ｃに対し、矢印Ｌ１方向に回転させることにより、エッジ６６は、長手方向の軸Ｃから遠い外周部で、すなわち先端側と基端側で効率的に切削することができる。
【００８５】
図１６に示す骨穿刺針６７は、胴部５６の後部近辺あるいは胴部５６の途中に、ドリルのチャックで挟み付ける略角形断面のドリル係合部６８を備えている。このようなドリル係合部６８は、胴部５６の肉厚が厚い場合は、胴部の表面を切削することにより形成できる。その場合は内部空洞は円形断面を維持している。しかし通常は胴部５６の肉厚が薄いため、プレス加工により外形を角形断面に変形させる。その場合は内部空洞も角形に変形する。
【００８６】
このようなドリル係合部６８を備えた骨穿刺針６７は、ドリルのチャックでドリル係合部６８をしっかりと把持することができ、円形断面の胴部をそのまま把持する場合に比して滑りが生じにくい。そのため、強力なトルクで骨皮質などを切削していくことができる。なお、ドリル係合部６８の外面の断面形状は、ドリルチャックの形状によるが、四角形に限らず、三角形、六角形など、種々の角形、楕円形状などが用いられる。また、ソケット型のチャックないしドリルビットを備えたドリルにも用いることができる。
【００８７】
つぎに図１７を参照して本発明の骨髄採取方法の実施形態を説明する。この方法では、キルシュナー鋼線７０と、そのキルシュナー鋼線７０を把持して回転させる電動ドリル７１と、針兼用カテーテル７２と、キルシュナー鋼線７０と針兼用カテーテル７２とを連結する連結具７３と、針兼用カテーテル７２の後端に吸引用のシリンジ７４を連結するためのアダプタ（ボーストアダプタ）７５とからなる骨髄採取機器を用いる。キルシュナー鋼線７０、電動ドリル７１およびシリンジ７４は従来公知のものを使用することができる。電動ドリル７１は、キルシュナー鋼線７０や針兼用カテーテル７２の途中を把持できるように、貫通型のものである。
【００８８】
針兼用カテーテル７２は、前述の二重針の外針（図１〜１１の符号１１など）や骨穿刺針（図１２〜１６のものなど）と実質的に同一で、長さが１００〜６００ｍｍ程度、とくに２００〜４００ｍｍ程度のものが好ましく、いくらか可撓性を備えているものが好ましい。さらに針兼用カテーテル７２の後端ないしその近辺には、シリンジ７４を連結するためのアダプタ７５を気密状態で着脱自在に連結できる形状にしている。具体的には、気密状態を維持するためのＯリングを取り付けるＯリング溝を設け、アダプタ７５を固定するための雄ネジを外周に形成したり、あるいは柔軟なもので締めつけたりする構成を設ける。また、針兼用カテーテル７２の途中に図１６に示すドリル係合部６８を設けるのが好ましい。前記キルシュナー鋼線７０は、針兼用カテーテル７２より２５０ｍｍ程度（１５０ｍｍ＋摘み分）長くするのが好ましい。また、アダプタ７５として、気密状態を保てる構造をもったボーストアダプタを用いる場合は、針兼用カテーテル７２への加工が不要であり、一層好ましい。
【００８９】
図１８ａに示すアダプタ７６は、ボーストアダプタを変形したものであり、略円筒状の本体７７と、その先端外周に螺着される締め付けキャップ７８と、本体７７の先端に形成されたパッキン収容部７７ａに収容されるパッキン７９とからなる。パッキン収容部７７ａの内面はテーパ状に形成されている。パッキン７９は断面略台形状の環状を呈しており、外周面はパッキン収容部７７ａの内面と嵌合するテーパ状である。パッキン７９の中心には針兼用カテーテル７２を締めつける貫通孔７９ａが形成されている。締め付けキャップ７８の中心部には針兼用カテーテル７２を通す孔７８ａが形成されており、内底面にパッキン７９を押し込むための環状突起７８ｂが形成されている。
【００９０】
本体７７の中心部には、針兼用カテーテル７２の後部と嵌合する穴７７ｂが形成されており、その穴７７ｂは針兼用カテーテル７２の後端と係合する係合段部７７ｃを介して吸引した骨髄を通す連通孔７７ｄに連続している。さらに本体７７の後部には、シリンジ７４Ａと連結するための筒状の連結部７７ｅが設けられている。この連結部７７ｅの中心には、シリンジ７４Ａの先端部７４ｂと嵌合するテーパ面を備えた嵌合孔７７ｆが形成されている。嵌合腔７７ｆの先端は連通孔７７ｄと連通している。さらにこの実施形態では、連結部７７ｅの外周にシリンジ７４Ａの連結ネジ７４ｃと螺合する雄ネジ７７ｇが設けられている。雄ネジ７７ｇは２条ネジなどの多条ネジとするのが好ましい。
【００９１】
上記のように構成されるアダプタ７６で針兼用カテーテル７２を保持するには、まず、締め付けキャップ７８のネジを緩め、パッキン７９を弾力性で元の形状に復帰させ、締め付けキャップ７８の孔７８ａ、パッキン７９の貫通孔７９ａおよび本体７７の穴７７ｂに
針兼用カテーテル７２を通す。ついで締め付けキャップ７８を締めつけると、環状突起７８ｂがパッキン７９をテーパー面の奧の方に押し込む。それによりパッキン７９は縮径され、貫通孔７９ａ内の針兼用カテーテル７２を気密に締めつけることができる。そのとき、パッキン７９の外周面とパッキン収容部７７ａの内面も気密に密接する。
【００９２】
シリンジ７４Ａは、先端部７４ｂを本体７７後端の連結部７７ｅの嵌合孔７７ｆに嵌入して連結ネジ７４ｃを雄ネジ７７ｇに螺合させる。それによりテーパ面同士がきつく嵌合し、ほぼ気密状態が保たれる。このようにしてアダプタ７６を介して針兼用カテーテル７２とシリンジ７４Ａとを連結し、シリンジ７４Ａを操作することにより、針兼用カテーテル７２を通じて骨髄をシリンジ７４Ａ内に吸引することができる。なお、このアダプタ７６は、図１８ｂに示すように、連結ネジを備えていない通常のシリンジ７４と針兼用カテーテルとを連結する場合に使用することもできる。この場合は、単にシリンジ７４の先端部７４ａを嵌合孔７７ｆに密に嵌入するだけである。シリンジ７４内は負圧になるので、このような嵌入で足りるが、必要に応じてゴムチューブあるいはシュリンクチューブなどで固定してもよい。連結ネジを有しない通常のシリンジ７４に使用する場合は、雄ネジ７７ｇはとくに設ける必要がない。
【００９３】
前記針兼用カテーテル７２とキルシュナー鋼線７０とを連結する連結具７３は、一端に針兼用カテーテル７２の端部近辺を回転しないように、かつ、軸方向にずれないように挟持する第１挟持部を備え、他端にキルシュナー鋼線７０を回転しないように、かつ、軸方向にずれないように挟持する第２挟持部を備えた筒状のものである。第１挟持部および第２挟持部は、いずれもドリルチャックと同様のものを採用することができる。第１挟持部は、針兼用カテーテル７２の後端近辺に形成した雄ネジと螺合する雌ネジとしてもよい。また、図８〜１１に示す仮固定構造と同一の構造により連結具を構成することもできる。さらに前記連結具７３は図１９に示すように、シリコーンゴムなどの柔軟部材ないし弾性部材あるいは熱収縮材料からなる円筒状の部材であってもよい。この場合、挟持部の形態は不要であるので、チューブを切断するだけで形成することができる。この場合は、チューブの一端が第１連結部であり、他端が第２連結部である。なお、第１連結部と第２連結部をあらかじめ異なる径に形成してもよい。
【００９４】
図１７の骨髄採取方法では、まず、電動ドリル７１にキルシュナー鋼線７０を取り付けて、骨端部８０からキルシュナー鋼線７０を回転させつつ送り込み、その先端が骨髄腔８１の内部に至るまで穿刺する（第１工程Ｓ１）。この場合、骨端表面からキルシュナー鋼線７０の先端までの長さＦは、概略１５０ｍｍ程度を目安にする。
【００９５】
ついで電動ドリル７１に針兼用カテーテル７２を装着し、キルシュナー鋼線７０でガイドさせながら骨髄腔８１まで穿刺する（第２工程Ｓ２）。すなわちキルシュナー鋼線７０を案内線として利用する。このとき、キルシュナー鋼線７０が勝手に奧まで行かないように、キルシュナー鋼線７０の後端を指８２で摘んでおく。電動ドリル７１では、針兼用カテーテル７２だけが回転し、キルシュナー鋼線７０は回転しない。また、針兼用カテーテル７２の先端からキルシュナー鋼線７０が１０〜１００ｍｍ程度突出しているようにする。
【００９６】
ついで連結具７３を用いて針兼用カテーテル７２の後端とキルシュナー鋼線７０とを回転しないように、かつ、軸方向に相対的に動かないように結合する。その状態で、キルシュナー鋼線７０と針兼用カテーテル７２とを電動ドリル７１で回転させながら進行させ、骨髄腔８１の奧まで穿刺する（第３工程Ｓ３）。このように針兼用カテーテル７２とキルシュナー鋼線７０とを一緒に進行させることにより、キルシュナー鋼線７０の必要長さを短くすることができ、取り扱いが容易になる。すなわち、キルシュナー鋼線７０のみを先に奧まで穿刺すると、外部に出ているキルシュナー鋼線７０を長く残しておかなければ、
針兼用カテーテル７２を充分にガイドできない。そのためキルシュナー鋼線７０の長さは針兼用カテーテル７２の長さの２倍以上必要になり、使いにくくなるためである。また、針兼用カテーテル７２とキルシュナー鋼線７０とを一緒に進行させることで、針兼用カテーテル７２の内腔への切削屑の侵入を防ぐことができる。
【００９７】
ついで針兼用カテーテル７２のみを残して電動ドリル７１、キルシュナー鋼線７０および連結具７３を取り除き、針兼用カテーテル７２の後端にアダプタ７５を取り付け、さらにそのアダプタ７５を介してシリンジ７４を取り付ける。そしてシリンジ７４で針兼用カテーテル７２を通して骨髄腔８１から骨髄を吸引する（第４工程Ｓ４）。それにより骨髄を効率よく採取することができる。
【００９８】
なお、針兼用カテーテル７２中の空気層が吸引を阻害するときは、三方栓を使って予備吸引シリンジのゲートを設け、予備吸引シリンジで空気層を吸引したあと、本来のシリンジ７４に切り換えて骨髄の吸引作業をする。それにより吸引作業を効率的に行うことができる。
【００９９】
骨髄を採取しようとする骨によっては、骨髄腔８１までの経路あるいは骨髄腔８１自体が少し曲がっている場合もある。その場合は針兼用カテーテル７２として、肉厚が薄い金属製、たとえばニチノール製のパイプを採用するなど、可撓性があるものを用いるのが好ましい。
【０１００】
前記骨髄採取方法の実施形態では、キルシュナー鋼線７０、電動ドリル７１、針兼用カテーテル７２、連結具７３、シリンジ７４およびアダプタ７５からなる骨髄採取機器を用いている。これらのうち、電動ドリル７１を除く部品、すなわちキルシュナー鋼線７０、針兼用カテーテル７２、連結具７３、シリンジ７４およびアダプタ７５は、骨髄採取キットあるいは骨髄採取セットとして、全体を組み合わせた状態で販売するのが好ましい。また、キルシュナー鋼線７０や吸引用のシリンジ７４は汎用品を用いることができるので、これらを除いた針兼用カテーテル７２とアダプタ７５だけをセットにして販売することもできる。さらにこれらに適切な長さにしたキルシュナー鋼線７０をセットに含めてもよい。
【０１０１】
なお、前記キルシュナー鋼線７０に代えて、同様の機能を備えた案内線ないしガイドワイヤを用いることもできる。また、針兼用カテーテル７２として、パイプ状の骨穿刺針を採用できることは前述の通りであるが、さらに針兼用カテーテル７２とキルシュナー鋼線７０の組み合わせに代えて、パイプ状の外針およびその内部に装着される棒状の内針を備えた二重針（図１など参照）を採用してもよい。この場合は二重針で形成された貫通孔に通して骨髄を吸引するカテーテルおよびそのカテーテルに装着する吸引シリンジを用いる。なお、二重針の外針および内針を長くすれば、カテーテルを用いずに、外針に直接あるいはアダプタを介して吸引シリンジを装着して骨髄を採取することもできる
【０１０２】
骨髄吸引用のカテーテルを用いる場合は、骨髄腔へ穿刺される骨穿刺針と、骨髄を吸引するためのカテーテルと、形成された骨髄腔への貫通孔に沿って前記カテーテルを骨髄腔まで導くためのガイドワイヤとをセットにした骨髄採取機器を販売するようにしてもよい。さらにこれらのセットにキルシュナー鋼線を追加したセットとすることもできる。
【０１０３】
前記針兼用カテーテル７２、外針および内針、キルシュナー鋼線７０、ガイドワイヤは、電動ドリルで回転できるものを採用するのが好ましいが、手動で回転させるハンドルを着脱自在に設けるようにしてもよい。ガイドワイヤを用いる場合は、図２０に示すように、カテーテル８３あるいは針兼用カテーテルの先端開口から突出するガイドワイヤ８４の先端部８５を屈曲または湾曲させるのが好ましい。このものはガイドワイヤ８４の後端を
回転させることにより、ガイドワイヤ８４の向きを容易に変えることができる。
【０１０４】
図２１ａおよび図２１ｂに示すガイドワイヤ８６、８７は、いずれも先端に球面部８８が設けられている。図２１ａのガイドワイヤ８６の球面部８８はガイドワイヤの外径と同一の直径の半球状を呈している。そのためカテーテルに挿入しやすい。他方、図２１ｂのガイドワイヤ８７では、球面部８８の直径はガイドワイヤの外径よりわずかに大きい。そのため骨髄腔内でひっかかりにくく、容易に骨髄腔の奧へ進めることができる。
【０１０５】
これらのガイドワイヤ８６、８７は先端に球面部８８が設けられているので、骨皮質などを掘削することができない。そのため、あらかじめ骨穿刺針などで形成した貫通孔に通し、カテーテルを案内するために使用する。このガイドワイヤ８６は、先端が丸いため、一旦骨髄腔に挿入すると、反対側の内壁にぶつかっても、傷つけることがない。
【０１０６】
さらに骨髄を吸引するためのカテーテルとしては、図２２に示すように、骨髄腔内に生理的食塩水などの液体を送り込む第１ルーメン８９と、骨髄腔内から骨髄を吸引するための第２ルーメン９０とを備えたダブルルーメンタイプのカテーテル９１が好ましい。それにより、生理的食塩水などの希釈液９２を骨髄腔８１に注入しながら第２ルーメン９０に連結したシリンジ７４で骨髄を吸引することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１０７】
【図１】本発明の二重針の一実施形態を示す側面図である。
【図２】その二重針の分解斜視図である。
【図３】図３ａおよび図３ｂはそれぞれ本発明の二重針の他の実施形態を示す側面図および平面図、図３ｃおよび図３ｄはそれぞれ本発明の二重針のさらに他の実施形態を示す側面図および平面図である。
【図４】図４ａおよび図４ｂはそれぞれ本発明に関わる内針の平面図および側面図である。
【図５】図５ａおよび図５ｂはそれぞれは本発明に関わる外針のさらに他の実施形態を示す要部平面図および要部側面図である。
【図６】図６ａおよび図６ｂはそれぞれ本発明の二重針のさらに他の実施形態を示す側面図および平面図である。
【図７】図７ａおよび図７ｂはそれぞれ本発明の二重針にかかわる外針のさらに他の実施形態を示す平面図および側面図、図７ｃはその外針の作用を示す側面図、図７ｄおよび図７ｅはそれぞれ本発明の骨穿刺針の実施形態を示す側面図である。
【図８】本発明に関わる仮固定方法の一実施形態を示す側面図である。
【図９】図９ａおよび図９ｂはそれぞれ本発明に関わる仮固定構造の他の実施形態における仮固定状態および解除状態を示す側面図である。
【図１０】本発明に関わる仮固定構造のさらに他の実施形態を示す側面図である。
【図１１】本発明に関わる仮固定構造のさらに他の実施形態を示す側面図である。
【図１２】図１２ａおよび図１２ｂはそれぞれ本発明の骨穿刺針のさらに他の実施形態を示す側面図および平面図である。
【図１３】本発明の骨穿刺針のさらに他の実施形態を示す平面図である。
【図１４】本発明の骨穿刺針のさらに他の実施形態を示す側面図である。
【図１５】図１５ａ、図１５ｂおよび図１５ｃはそれぞれ本発明の骨穿刺針のさらに他の実施形態を示す平面図、側面図および正面図である。
【図１６】本発明の骨穿刺針のさらに他の実施形態を示す要部斜視図である。
【図１７】本発明の骨髄採取方法の一実施形態を示す工程図である。
【図１８】図１８ａは本発明に関わるアダプタの一実施形態を示す断面図、図１８ｂはそのアダプタの他の使用方法を示す要部断面図である。
【図１９】本発明に関わる連結具の一実施形態を使用方法と共に示す断面図である。
【図２０】本発明に関わるガイドワイヤの一実施形態を示す斜視図である。
【図２１】図２１ａおよび図２１ｂはそれぞれ本発明に関わるガイドワイヤの他の実施形態を示す斜視図である。
【図２２】本発明に関わるカテーテルの実施形態を示す概略側面図である。
【符号の説明】
【０１０８】
１０  二重針
１１  外針
１２  内針
１３  拡径部
１４  傾斜面
１５  エッジ
１６  内部空洞
１７  係合溝
Ｄ１  外針の外径
Ｄｄ  段差
Ｄ２  内針の外径
２０  共回り機構
２１  内針の傾斜面
２１ａ  先端
２２  平坦部
２２ａ  平坦部の後部
Ｍ１、Ｍ２  マーク
２５  二重針
２５Ａ  二重針
２６  外針の刃先部
２６ａ  外針の先端
Ｂ  幅
Ｈ  高さ
ｄｓ  段差
Ｂ２  内部空洞の幅
Ｈ２  内部空洞の高さ
２７  先端近辺
２８  外針
２９  先端部
３０  外針
３１  先端側の領域
Ｒ  曲率半径
３０ａ  傾斜面の先端
３０ｂ  傾斜面の上端
３３  収縮チューブ
３４  仮固定構造
３５  雄ネジ
３６  雌ネジ
３７  キャップ
４０  仮固定構造
４１  ネジ部材
４２  仮固定構造
４３  係止部材
４４  凹部
４５  環状突起
４６  環状溝
５０  骨穿刺針
５１  第１の平面
５２  刃先部
５３  第２の平面
５４  刃付け部
５６  胴部
５７  骨穿刺針
５８  第３の平面
６０  骨穿刺針
６１  第２の平面
６２  骨穿刺針
６３  先端近辺
６４  対称面
６５  傾斜面
６６  エッジ
６７  骨穿刺針
６８  ドリル係合部
７０  キルシュナー鋼線
７１  電動ドリル
７２  針兼用カテーテル
７３  連結具
７４、７４Ａ  シリンジ
７４ｂ  先端部
７４ｃ  連結ネジ
７５  アダプタ
７６  アダプタ
７７  本体
７７ａ  パッキン収容部
７７ｂ  穴
７７ｃ  係合段部
７７ｄ  連通孔
７７ｅ  連結部
７７ｆ  嵌合孔
７７ｇ  雄ネジ
７８  締め付けキャップ
７８ａ  孔
７８ｂ  環状突起
７９  パッキン
７９ａ  貫通孔
８０  骨端部
８１  骨髄腔
８３  カテーテル
８４  ガイドワイヤ
８５  先端部
８６、８７  ガイドワイヤ
８８  球面部
８９  第１ルーメン
９０  第２ルーメン
９１  カテーテル
９２  希釈液
【図１】
2010167287.tif 000003
【図２】
2010167287.tif 000004
【図３】
2010167287.tif 000005
【図４】
2010167287.tif 000006
【図５】
2010167287.tif 000007
【図６】
2010167287.tif 000008
【図７】
2010167287.tif 000009
【図８】
2010167287.tif 000010
【図９】
2010167287.tif 000011
【図１０】
2010167287.tif 000012
【図１１】
2010167287.tif 000013
【図１２】
2010167287.tif 000014
【図１３】
2010167287.tif 000015
【図１４】
2010167287.tif 000016
【図１５】
2010167287.tif 000017
【図１６】
2010167287.tif 000018
【図１７】
2010167287.tif 000019
【図１８】
2010167287.tif 000020
【図１９】
2010167287.tif 000021
【図２０】
2010167287.tif 000022
【図２１】
2010167287.tif 000023
【図２２】
2010167287.tif 000024
【手続補正書】
【提出日】平成22年4月14日(2010.4.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨髄腔へ穿刺される穿刺針に対して着脱自在に取り付けられる取付け部と、吸引シリンジに取り付けられる取付け部とを備え、前記穿刺針と吸引シリンジとを連通させるアダプタ。
【請求項２】
パイプ状の外針およびその内部に装着される棒状の内針を備え、骨髄腔へ穿刺される二重針と、前記外針に吸引シリンジを装着するための、外針に対して着脱自在のアダプタとからなる骨髄採取機器。
【請求項３】
骨髄腔へ穿刺される穿刺針と、その穿刺針に吸引シリンジを装着するための、前記穿刺針に対して着脱自在のアダプタとからなる骨髄採取機器。
【請求項４】
前記穿刺針の骨髄腔への穿刺に先行して骨髄腔に穿刺され、穿刺針より細い穴を開けると共に、穿刺針を穿刺するときに穿刺針を骨髄腔まで案内するための案内線をさらに備えている請求項３記載の骨髄採取機器。
【請求項５】
筒状を呈し、先端近辺に傾斜した平面で斜めに削られた刃先部した骨穿刺針であって、後部近辺に吸引ポートを取り付けるための吸引ポート取付け部を備えている骨穿刺針。
【請求項６】
筒状を呈し、先端近辺に傾斜した平面で斜めに削られた刃先部した骨穿刺針であって、
外周面に、ドリルへ取り付けるための、異形断面のドリル係合部を備えている骨穿刺針。