(57)【要約】【課題】構成を簡素化することによって製造コストの低減を図る。【解決手段】穿刺装置１０は、ケース１２の内部に移動体１４が移動可能に設けられると共に、前記移動体１４には針６０を有した針体ユニット１６が保持される。そして、移動体１４の先端面４０ａを穿刺部位に当接させ、ケース１２を前記穿刺部位に向かって前進させることにより、該ケース１２が針体ユニット１６と共に前進し、針６０の先端が移動体１４から露出して穿刺部位を穿刺すると共に、前記針体ユニット１６のアーム６６が支点部５２に当接して回動し、前記針６０を後方に向かって引き込む。【選択図】図６
2010131307.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ケースと、
前記ケース内に移動可能に設けられ鋭利な針先を有する針と、
前記針を前記ケースの基端方向へ移動させる針移動手段と、
前記ケースに対して移動可能に設けられ、且つ、前記針を移動可能に保持し、皮膚に当接する当接部材とを備え、
前記当接部材が前記ケースに対して基端方向に移動する際、前記当接部材の端部より前記針先が露出した後、該針が基端方向へ移動し、前記針先が前記当接部材の内部に収納されることを特徴とする穿刺装置。
【請求項２】
ケースと、
前記ケース内に移動可能に設けられ、鋭利な針先を有する針と該針を保持するハブとからなる針体と、
一端に第１接続部を有し、該第１接続部で前記ハブに接続されて、初期状態において該第１接続部から基端方向に向かって傾斜している１以上のアームと、
前記アームの他端に設けられた第２接続部で接続され、該第２接続部から先端方向に延在し、その先端が前記ケースに固定される支持ロッドと、
前記ケースに対して移動可能に設けられ、且つ、前記針体を移動可能に保持し、皮膚に当接する当接部と、該当接部に設けられ前記針先が露出する先端開口と、該先端開口の反対側に設けられた支点部とを有する当接部材と、
を備え、
前記当接部材が前記ケースに対して基端方向に移動する際、前記先端開口から前記針先が露出し、さらに前記支点部が前記アームに当接し、該支点部を中心として該アームを回動させることによって、該アームを前記第１接続部から前記先端方向に向かって傾斜させ前記針体が基端方向に移動し、前記針先が前記当接部材の内部に収容されることを特徴とする穿刺装置。
【請求項３】
請求項２記載の穿刺装置において、
前記支持ロッドは、板ばね体であって、前記当接部材が前記基端方向に移動する際に前記アームから付与される力によって弾性変形することを特徴とする穿刺装置。
【請求項４】
請求項２又は３記載の穿刺装置において、
前記アームは、前記初期状態において、前記基端方向且つ前記ハブから離間する方向に傾斜し、前記当接部材が前記基端方向へと押される際、前記支点部を基準として回動して前記先端方向且つ前記ハブから離間する方向に傾斜した状態となることを特徴とする穿刺装置。
【請求項５】
請求項２〜４のいずれか１項に記載の穿刺装置において、
前記第１接続部及び第２接続部の少なくともいずれか一方は、前記アームよりも狭幅であり、前記アームが回動して傾斜方向が変化する際に塑性変形することを特徴とする穿刺装置。
【請求項６】
請求項２〜５のいずれか１項に記載の穿刺装置において、
前記アーム及び前記支持ロッドはそれぞれ２本であり、前記ハブの長手軸を中心として対称に設けられることを特徴とする穿刺装置。
【請求項７】
請求項２〜６のいずれか１項に記載の穿刺装置において、
前記当接部材は、凸形状又は凹形状の第１係合部を有し、前記ケースには、前記当接部材が初期位置にあるときに前記第１係合部に係合する第１被係合部を有することを特徴とする穿刺装置。
【請求項８】
請求項７記載の穿刺装置において、
前記当接部材は、凸形状又は凹形状の第２係合部を有し、前記ハブには、前記当接部材が初期位置にあるときに前記第２係合部に係合する第２被係合部を有し、
前記第２係合部と前記第２被係合部との係合状態を解除する力は、前記第１係合部と前記第１被係合部との係合を解除する力、及び前記アームを回動させる際に要する力より小さいことを特徴とする穿刺装置。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の穿刺装置において、
前記当接部材の前記ケースから露出した部分を覆い、前記穿刺装置に脱着可能に装着されるキャップを有し、
該キャップは、該キャップの端部が前記ケースの一部に当接することで、前記当接部材に対して外力が付与されないように構成されることを特徴とする穿刺装置。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の穿刺装置において、
前記当接部材は、前記当接部材が前記基端方向へと移動する際、前記ケースの内面に当接して前記当接部材の移動を規制するストッパ部を有することを特徴とする穿刺装置。
【請求項１１】
ケースと、
前記ケース内に移動可能に設けられ、鋭利な針先を有する針と該針を保持するハブとからなる針体と、
前記ケースに対して移動可能に設けられ、且つ、前記針体を移動可能に保持し、皮膚に当接する当接部と、該当接部に設けられ前記針先が露出する先端開口を有する当接部材と、
前記ケースの内部において、前記針体と前記当接部材との間に設けられ、該針体を基端方向へと付勢する弾発部材と、
前記針体の前記基端方向への変位規制状態を解除可能な解除機構と、
を備え、
前記当接部材が前記基端方向に移動する際、前記先端開口から針先が露出し、該当接部材が前記解除機構による前記針体の変位規制状態を解除することにより、前記針体が前記弾発部材の弾発作用下に基端方向に移動することを特徴とする穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針体を備え、該針体を瞬間的に突出させて皮膚に対して穿刺を行う穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者には、血糖値の変動を自分自身で測定することによる日常的な自己管理が推奨されている。血糖値の測定は、血液中のブドウ糖量に応じて呈色する試薬が含浸された試験紙を装着し、該試験紙に血液を供給して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定することにより血糖値を求めて表示をする血液成分測定装置が実用化されている。
【０００３】
患者が自分の血液を採取する際には、軸方向に進退可能な針を備える穿刺装置を用いる。このような穿刺装置は、針を軸方向に付勢する駆動ばねを用い、該駆動ばねが圧縮した状態から伸びることにより前記針を瞬間的に突出させて皮膚（例えば、指、てのひら、腕等）を穿刺して血液を微量出血させると共に、穿刺がなされた後、前記駆動ばねとは別個に設けられた引き戻しばねによって前記針が皮膚から引き抜かれハウジング内へと収容される。
【０００４】
【特許文献１】特表２００７−５３６００８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
前記の特許文献１に係る従来技術においては、針を軸方向に付勢する駆動ばねと、穿刺後に針を後退させるための引き戻しばねをそれぞれ別個に設ける必要があり、その構造が複雑化すると共に、製造コストの増大を招くことが懸念される。
【０００６】
本発明は、前記の課題を考慮してなされたものであり、構成の簡素化を図ることによって安価な穿刺装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記の目的を達成するために、本発明は、ケースと、
前記ケース内に移動可能に設けられ鋭利な針先を有する針と、
前記針を前記ケースの基端方向へ移動させる針移動手段と、
前記ケースに対して移動可能に設けられ、且つ、前記針を移動可能に保持し、皮膚に当接する当接部材とを備え、
前記当接部材が前記ケースに対して基端方向に移動する際、前記当接部材の端部より前記針先が露出した後、該針が基端方向へ移動し、前記針先が前記当接部材の内部に収納されることを特徴とする。
【０００８】
本発明によれば、穿刺装置において、針体を穿刺方向に向かって付勢して発射させるための弾性体を必要とせず、安定した穿刺が可能であると共に簡素な構成とすることができる。また、それに伴って、穿刺装置が、簡素な構造であるため大量生産することが可能となり、それに伴って、安価に製造することができる。
【０００９】
また、本発明は、ケースと、
前記ケース内に移動可能に設けられ、鋭利な針先を有する針と該針を保持するハブとからなる針体と、
一端に第１接続部を有し、該第１接続部で前記ハブに接続されて、初期状態において該第１接続部から基端方向に向かって傾斜している１以上のアームと、
前記アームの他端に設けられた第２接続部で接続され、該第２接続部から先端方向に延在し、その先端が前記ケースに固定される支持ロッドと、
前記ケースに対して移動可能に設けられ、且つ、前記針体を移動可能に保持し、皮膚に当接する当接部と、該当接部に設けられ前記針先が露出する先端開口と、該先端開口の反対側に設けられた支点部とを有する当接部材と、
を備え、
前記当接部材が前記ケースに対して基端方向に移動する際、前記先端開口から前記針先が露出し、さらに前記支点部が前記アームに当接し、該支点部を中心として該アームを回動させることによって、該アームを前記第１接続部から前記先端方向に向かって傾斜させ前記針体が基端方向に移動し、前記針先が前記当接部材の内部に収容されることを特徴とする。
【００１０】
本発明によれば、当接部材の当接部が皮膚に当接して基端方向に移動する際に、針の針先が該当接部材の先端開口から露出して前記皮膚を穿刺すると共に、該当接部材がさらに前記基端方向に移動し、支点部が前記アームに当接して該アームを回動させ、前記針を含む針体を前記基端方向に移動させて針先を前記当接部材の内部に収容することができる。
【００１１】
従って、穿刺装置において針体を穿刺方向に向かって付勢して発射させるための弾性体を必要とせず、安定した穿刺が可能であると共に簡素な構成とすることができる。また、穿刺装置が、簡素な構造であるため大量生産することが可能となり、それに伴って、安価に製造することができる。
【００１２】
さらに、支持ロッドは、板ばね体であって、当接部材が基端方向に移動する際に前記アームから付与される力によって弾性変形される。このように、支持ロッドに板ばね体を用いることにより、アームの回動を阻害することなく、一層安定した動作が可能である。支持ロッドの弾発力により、移動終了時には針体を後方に向けて付勢することができる。
【００１３】
さらにまた、アームは、初期状態において、基端方向且つハブから離間する方向に傾斜し、当接部材が前記基端方向へと押される際、前記支点部を基準として回動して前記先端方向且つ前記ハブから離間する方向に傾斜した状態とするとよい。
【００１４】
またさらに、第１接続部及び第２接続部の少なくともいずれか一方は、アームよりも狭幅であり、前記アームが回動して傾斜方向が変化する際に塑性変形してもよい。このように、第１接続部及び第２接続部の少なくとも一方が塑性変形することにより、針体が移動終了位置で安定し、初期状態へと戻らなくなるため、穿刺装置の再使用を防止できる。
【００１５】
また、アーム及び支持ロッドはそれぞれ２本であり、ハブの長手軸を中心として対称に設けるとよい。このように、アーム及び支持ロッドは２本であると本数が十分に少ない簡素な構成であり、しかも対称構造でバランスがよい。
【００１６】
さらに、当接部材は、凸形状又は凹形状の第１係合部を有し、ケースには、前記当接部材が初期位置にあるときに前記第１係合部に係合する第１被係合部を有するとよい。このように、当接部材が初期位置にある状態において、当接部材に設けられた第１係合部をケースに設けられた第１被係合部に係合させることによって、前記当接部材を皮膚に当接する前に不用意に移動してしまうことが防止される。
【００１７】
さらにまた、当接部材は、凸形状又は凹形状の第２係合部を有し、ハブには、前記当接部材が初期位置にあるときに前記第２係合部に係合する第２被係合部を有し、
前記第２係合部と前記第２被係合部との係合状態を解除する力は、前記第１係合部と前記第１被係合部との係合を解除する力、及び前記アームを回動させる際に要する力より小さくするとよい。すなわち、当接部材を基端方向へと移動させる際に、第２係合部と第２被係合部との弱い係合状態が確実に解除され、ほぼ同時に、第１係合部と第１被係合部の係合状態が解除され、その後、該当接部材が針体に対して相対的に基端方向へと移動し、アームが回動して前記針体を引き戻す方向に移動させることができる。
【００１８】
またさらに、当接部材のケースから露出した部分を覆い、該当接部材に対して着脱自在に装着されるキャップを有し、該キャップを、該キャップの端部が前記ケースの一部に当接することで、前記当接部材に対して外力が付与されないように構成するとよい。このように、針の収容された当接部材の露呈部位にキャップを装着することにより、該当接部材内の密閉性を高めることができ、それに伴って、針の滅菌性を高めることが可能となると共に、前記キャップの端部がケースによって係止されているため、該キャップが外力によって押圧された場合でも当接部材に前記外力が付与されて移動してしまうことを回避できる。
【００１９】
また、当接部材は、前記当接部材が前記基端方向へと移動する際、前記ケースの内面に当接して前記当接部材の移動を規制するストッパ部を有するとよい。これにより、当接部材の基端方向への移動量が規制され、当接部に収容された針が再び外部に突出することが防止される。
【００２０】
さらに、本発明は、ケースと、
前記ケース内に移動可能に設けられ、鋭利な針先を有する針と該針を保持するハブとからなる針体と、
前記ケースに対して移動可能に設けられ、且つ、前記針体を移動可能に保持し、皮膚に当接する当接部と、該当接部に設けられ前記針先が露出する先端開口を有する当接部材と、
前記ケースの内部において、前記針体と前記当接部材との間に設けられ、該針体を基端方向へと付勢する弾発部材と、
前記針体の前記基端方向への変位規制状態を解除可能な解除機構と、
を備え、
前記当接部材が前記基端方向に移動する際、前記先端開口から針先が露出し、該当接部材が前記解除機構による前記針体の変位規制状態を解除することにより、前記針体が前記弾発部材の弾発作用下に基端方向に移動することを特徴とする。
【００２１】
本発明によれば、当接部材の当接部が皮膚に当接して基端方向に移動する際に、針の針先が該当接部材の先端開口から露出して前記皮膚を穿刺すると共に、該当接部材がさらに前記基端方向に移動し、解除機構による前記針体の基端方向への変位規制状態が解除され、弾発部材の弾発作用下に前記針を含む針体を前記基端方向に引き込むことができる。
【００２２】
従って、穿刺装置において針体を穿刺方向に向かって付勢して発射させる弾性体を必要とせず、安定した穿刺が可能であると共に簡素な構成とすることができる。また、穿刺装置が、簡素な構造であるため大量生産することが可能となり、それに伴って、安価に製造することができる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明によれば、以下の効果が得られる。
【００２４】
すなわち、本穿刺装置は、針体を穿刺方向に向かって付勢し、且つ、針体を発射させるための弾性体を必要とせず、安定した穿刺が可能であると共に簡素な構成とすることができ、それに伴って、安価に製造することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
本発明に係る穿刺装置について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら以下詳細に説明する。
【００２６】
図１において、参照符号１０は、本発明の第１の実施の形態に係る穿刺装置を示す。以下、図１の矢印Ｘ１方向を前方（先端方向）とし、矢印Ｘ２方向を後方（基端方向）とする。
【００２７】
この穿刺装置１０は、図１〜図３に示すように、ケース１２と、該ケース１２内に移動可能に設けられた移動体（当接部材）１４と、前記移動体１４に保持される針体ユニット１６と、前記移動体１４の端部に装着される保護キャップ（キャップ）１８とを有する。なお、穿刺装置１０は、後述する針６０を除き、樹脂（例えば、ポリプロピレンやポリエチレン等）又は、金属で構成可能である。
【００２８】
ケース１２は、略円形状に形成され、ベース部材２０と、該ベース部材２０を覆うカバー部材２２とから構成される。
【００２９】
ベース部材２０は、上面側が開口し、略中央部に長方形状の第１空間部２４を有し、前記第１空間部２４には、移動体１４及び針体ユニット１６が移動自在に設けられる。この第１空間部２４は、ケース１２の前方から後方に向かって延在し、その両側部には、前記針体ユニット１６の一部が収容される一対の第２空間部２６ａ、２６ｂがそれぞれ設けられると共に、前記第２空間部２６ａ、２６ｂの端部から前方（矢印Ｘ１方向）に延在する一対の保持溝２８ａ、２８ｂが設けられる。この第２空間部２６ａ、２６ｂ及び保持溝２８ａ、２８ｂは、第１空間部２４を中心として対称となるように設けられる。
【００３０】
また、第１空間部２４の左右の壁面には、後述する開口部３４近傍に断面円弧状に突出した一対の凸部（第１被係合部）３０が設けられ、該凸部３０は、互いに対向するように配置されている。
【００３１】
一方、ベース部材２０の上面には、複数の突起３２がカバー部材２２側に向かって突出するように設けられる。詳細には、突起３２は、第２空間部２６ａ、２６ｂの前方側（矢印Ｘ１方向）及び後方側（矢印Ｘ２方向）となる位置にそれぞれ設けられている。
【００３２】
カバー部材２２は、ベース部材２０より薄く形成され、該ベース部材２０の内部に移動体１４及び針体ユニット１６が収容された状態で、該ベース部材２０の開口した上面を覆うように装着される。そして、ベース部材２０の上面にカバー部材２２を装着することにより、図示しない孔部に前記ベース部材２０の突起３２がそれぞれ挿入され、例えば、超音波溶着を行うことによってベース部材２０と一体的に固定される。これにより、ベース部材２０及びカバー部材２２からケース１２が構成される。このケース１２の先端には、長方形状に開口した開口部３４が形成され、移動体１４の一部が挿通される。
【００３３】
このケース１２の表面には、前方と後方とを結ぶ軸線に対して直交するように延在した把持部３６ａ、３６ｂが設けられる。この把持部３６ａ、３６ｂは、例えば、操作者がケース１２を指Ｆ１、Ｆ２で把持しやすいように断面円弧状に窪んで形成されると共に、ベース部材２０及びカバー部材２２に対して対称となる位置にそれぞれ設けられる（図５参照）。
【００３４】
移動体１４は、ケース１２における第１空間部２４内に設けられ、本体部３８と、該本体部３８の前方部から突出した当接部４０と、前記本体部３８の後方から突出した一対の鍔部（ストッパ部）４２とを含み、前記本体部３８及び当接部４０の内部を一直線上にハブ通路４４が貫通している。
【００３５】
この本体部３８は、ブロック状に形成され、前方側（矢印Ｘ１方向）に設けられて初期状態においてケース１２の開口部３４に挿通される幅狭部４６と、後方側（矢印Ｘ２方向）に設けられて該幅狭部４６に対して拡幅した拡幅部４８とを備え、前記拡幅部４８の両側面が第１空間部２４の両壁面に摺接すると共に、初期状態でケース１２の凸部３０に係合する一対の凹部（第１係合部）５０が設けられている。
【００３６】
また、拡幅部４８の後端面には、ハブ通路４４を中心とした両側となる位置に断面半円状の支点部５２がそれぞれ設けられ、この一対の支点部５２は前記本体部３８の後方に向かって突出している。
【００３７】
鍔部４２は、略台形状のプレート状に形成され、拡幅部４８の上面及び下面から後方側へと徐々に先細となるように延在すると共に、互いに対向するように所定間隔離間して設けられている。なお、一方の鍔部４２と他方の鍔部４２との間に支点部５２が配置されている。この鍔部４２の後端部は、移動体１４の軸線と直交した平坦状に形成され、該移動体１４が後方側（矢印Ｘ２方向）へと移動した際、第１空間部２４の後方壁２４ａに当接することによりさらなる移動が規制される。すなわち、鍔部４２は、移動体１４の後方側（矢印Ｘ２方向）への移動を規制可能なストッパとして機能する。
【００３８】
当接部４０は、同一直径からなる略断面円形状に形成され、穿刺装置１０によって患者の穿刺が行われる際、該当接部４０の先端面４０ａが皮膚Ｓ（図６参照）に当接すると共に、内部に貫通したハブ通路４４には、先端面４０ａ近傍に拡径した拡径部８８が形成されている。
【００３９】
また、当接部４０の外周面には、該当接部４０の軸線と平行で平面状に形成された一組の平面部５４（図２参照）が設けられる。この平面部５４は、当接部４０に保護キャップ１８を装着した際、該保護キャップ１８の内周面が当接することによって回り止めとなる。
【００４０】
ハブ通路４４には、内周面に沿って環状溝（第２被係合部）５６が設けられ、後述する針体ユニット１６に設けられた環状リブ（第２係合部）５８が係合される。これにより、ハブ通路４４と針体６４との間の気密が保持され、第１空間部２４から針６０側（矢印Ｘ１方向）への大気の進入が阻止される。
【００４１】
針体ユニット１６は、鋭利な針先を有する針６０と該針６０を保持するハブ６２とからなる針体６４と、該針体６４の軸線を中心にして左右対称に設けられた一対のアーム６６及びロッド６８とを有する。アーム６６及びロッド６８は２本ずつであって本数が少なく簡素な構成であり、しかも対称構造でバランスがよい。なお、アーム６６及びロッド６８は必ずしも２本でなく、１本又は３本以上であってもよい。また、アーム６６及びロッド６８が３本以上の場合には、針体６４の周囲に該針体６４の軸を中心とした等角度となるように設けるとよい。
【００４２】
針６０は、中空針又は中実針であり、ステンレス鋼、アルミニウム、チタンのような金属、又は、ポリフェニレンサルファイドのような硬質樹脂で構成されている。そして、例えば、ハブ６２に対して接着剤、溶着又はインサート成形等によって一体的に固定されている。
【００４３】
各アーム６６は、一端の第１接続部７０でハブ６２に接続され、他端の第２接続部７２でロッド６８の基端に接続されており、初期状態では、後方に向かって左又は右の方向に開き、ハブ６２の軸線から離間する方向に傾斜している。換言すれば、アーム６６は、初期状態において第２接続部７２が第１接続部７０に対して後方側（矢印Ｘ２方向）となるように傾斜している。
【００４４】
アーム６６における第１接続部７０の後方側（矢印Ｘ２方向）には窪部７４が設けられ、第２接続部７２の前方側（矢印Ｘ１方向）にも同様に窪部７６が設けられている。これにより第１接続部７０及び第２接続部７２は、アーム６６の他の部位よりも幅狭となっている。
【００４５】
各ロッド６８は、アーム６６を支持するのに十分な強度を有すると共に、外方に向かって曲がりうる適度な弾性を有し、板ばねとしての機能を備える。また、ロッド６８は、その先端に設けられた保持部７８を介してケース１２の保持溝２８ａ、２８ｂに固定され、第２空間部２６ａ、２６ｂ内に収容されると共に、前記先端から後方に向かって軸線と略平行に延在して基端部がアーム６６の第２接続部７２に接続されている。なお、ロッド６８と第２空間部２６ａ、２６ｂの壁面との間には適度な隙間が設けられている。このようなアーム６６とロッド６８により、針引き込み手段（針移動手段）が構成されている。
【００４６】
保護キャップ１８は、有底筒状に形成され、外周側に設けられ後端部の開口した外筒部８０が、移動体１４の当接部４０を覆うように外周面に装着されると共に、その内部に設けられた内筒部８２がハブ通路４４の開口端部に嵌合される。これにより、ハブ通路４４が内筒部８２によって閉塞される。
【００４７】
そして、保護キャップ１８をケース１２に設けられた移動体１４に装着した際、外筒部８０の端部が、該移動体１４における幅狭部４６の端面に当接する。この時、外筒部８０の端部の一部は、ベース部材２０及びカバー部材２２にも当接している。これにより、保護キャップ１８に基端方向の外力が加わっても移動することがなく、当接部４０が不用意に押されることがない。
【００４８】
一方、内筒部８２の端部８４には、図４に示されるように、後方に向かって広がった一対の突起８６が設けられ、前記内筒部８２がハブ通路４４内に挿入される際、前記突起８６は中心軸方向に撓まされて前記ハブ通路４４内の拡径部８８に挿入される。また、突起８６に臨む外筒部８０には、開口した一対の窓部９０が形成されている。そして、保護キャップ１８が、移動体１４に装着された状態でγ線、電子線等が照射され、内部に収容される針６０が滅菌されている。この針６０は、保護キャップ１８の端部８４が拡径部８８に嵌合され、且つ、ハブ６２の環状リブ５８が移動体１４の環状溝５６に係合されることによってハブ通路４４内が密封され、滅菌状態が維持される。なお、突起８６は、保護キャップ１８を穿刺装置１０から脱着した際、径方向に広がるので前記保護キャップ１８を再装着することができず、使用済みの穿刺装置１０を誤使用する危険を減らすためにある。
【００４９】
本発明の第１の実施の形態に係る穿刺装置１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次にその動作並びに作用効果について説明する。なお、ここでは、穿刺装置１０によって患者の指先を穿刺する場合について説明する。
【００５０】
先ず、図５に示される穿刺装置１０におけるケース１２を、例えば、親指Ｆ１と人差し指Ｆ２とで把持し、保護キャップ１８を移動体１４から取り外す（図６参照）。これにより、穿刺装置１０による穿刺の準備がなされた初期状態となる。この場合、ケース１２の両面に設けられた把持部３６ａ、３６ｂを把持することにより確実且つ安定的に穿刺装置１０を把持することが可能である。
【００５１】
次いで、図６に示される穿刺装置１０の初期状態において、移動体１４における当接部４０の先端面４０ａを患者の指先（皮膚Ｓ）に当接させ、ケース１２を皮膚Ｓ側（矢印Ｘ１方向）に向かって押し進める。ケース１２に所定荷重が付与されると、移動体１４は当接部４０を介して皮膚Ｓに当接したまま、前記ケース１２の凸部３０が前記移動体１４の凹部５０から離脱し、該ケース１２のみが前記移動体１４に対して相対的に前記皮膚Ｓ側（矢印Ｘ１方向）に向かって前進する。
【００５２】
換言すれば、移動体１４は、ケース１２に対して相対的に後方へと移動することとなり、該移動体１４の幅狭部４６が前記ケース１２内に収容される。この際、針体ユニット１６は、一対のアーム６６及びロッド６８を介してケース１２に保持されているため、環状リブ５８が環状溝５６から離脱し、該ケース１２と共に移動する。
【００５３】
詳細には、移動体１４を皮膚Ｓに当接させた状態で、ケース１２に対して該皮膚Ｓ側に向かった荷重を付与することにより、第２係合部である環状リブ５８と第２被係合部である環状溝５６とによる前記移動体１４と針体ユニット１６との相対変位の規制状態が解除され、針体６４がハブ通路４４に沿って先端方向へと移動可能となり、ほぼ同時に、第１係合部である凹部５０と第１被係合部である凸部３０との係合状態が解除され、ケース１２と移動体１４とが相対変位可能な状態となる。ここで、針体６４及び移動体１４に設けられた環状リブ５８と環状溝５６との係合状態を解除する力は、該移動体１４及びケース１２に設けられた凹部５０と凸部３０との係合を解除する力及びアーム６６を回動させる際に要する力に対して小さく設定されている。これにより、ケース１２を皮膚Ｓ側に向かって押圧し、移動体１４を相対的に基端方向（矢印Ｘ２方向）へと移動させる際、前記移動体１４に対する針体６４の係合状態を確実に解除した上で、該移動体１４のケース１２に対する係合状態を解除し、且つ、アーム６６を回動させて前記針体６４を引き込む方向へと移動させることが可能となる。また、これらの係合・被係合部は、係合解除する時に比較的大きな力を要するので、その後の針先の突出と引き込み動作のスピードを確保することができる。
【００５４】
そして、図７に示されるように、ケース１２の前進に伴って針体６４における針６０の先端が、ハブ通路４４の開口部３４を通じて先端面４０ａから突出して皮膚Ｓに穿刺される。すなわち、針体６４は、軸線方向に前記針体６４を付勢するのに弾性体が介在することなく、ケース１２と移動体１４との相対変位によって該移動体１４のハブ通路４４から針先が直接的に押し出され、安定した穿刺が可能である。このときの針６０の突出する長さは、支点部５２がアーム６６に当接してストッパとなることで規制され、適切な穿刺深さを実現できる。
【００５５】
図８に示すように、移動体１４の先端面４０ａを皮膚Ｓに当接させた状態でさらにケース１２を前記皮膚Ｓ側（矢印Ｘ１方向）へと前進させることにより、前記移動体１４が相対的にさらに後退して支点部５２がアーム６６を押し上げて第２接続部７２を支点として回動させる。これにより、アーム６６の第１接続部７０に接続された針体６４がハブ通路４４に沿って引き込まれて後退し、針６０の先端が該ハブ通路４４内へと収容される。
【００５６】
また、アーム６６が回動する際、幅狭の第１接続部７０及び第２接続部７２に応力が集中することから、該第１接続部７０及び第２接続部７２は弾性域を超えて塑性変形するに至り、アーム６６側となるロッド６８の後方側（矢印Ｘ２方向）が第２空間部２６ａ、２６ｂの側壁側へと押し出されるように弾性変形する。
【００５７】
そして、図９に示されるように、移動体１４の先端面４０ａを皮膚Ｓに当接させたまま、ケース１２をさらに皮膚Ｓ側（矢印Ｘ１方向）へと前進させることにより、支点部５２によってアーム６６がさらに押し上げられ、該支点部５２に当接した部位を支点として回動して針体６４がハブ通路４４に沿ってさらに後退する。最後に、移動体１４の鍔部４２が、第１空間部２４の後方壁２４ａに当接することによって該移動体１４に対するケース１２の相対変位が規制され、穿刺作業の完了した状態となる。
【００５８】
また、この際、アーム６６における第１接続部７０及び第２接続部７２は、移動体１４による押圧作用下に回動して塑性変形を起こしているため弾性力が相当に低下しており、アーム６６自体を元の姿勢へと復帰させる力（つまり、針体６４を前方へ押し出す力）がほとんどない。そのため、針体６４が再び前進することがなく、ケース１２内に収容された状態で保持され、穿刺装置１０を再使用することを防止できる。
【００５９】
なお、図６〜図９で示す一連の穿刺動作は、極めて短時間で行われ、針６０の先端が先端面４０ａから突出するのは一瞬である。
【００６０】
このようにして穿刺が簡便に行われ、皮膚Ｓからは適量の血が出るので、所定の血糖計等により血液成分の計測を行う。使用後の穿刺装置１０は廃棄する。廃棄する際には、針６０がハブ通路４４内に完全に挿入されているので不用意に触れることがない。
【００６１】
以上のように、第１の実施の形態では、針体６４は、該針体６４を穿刺方向（軸線方向）に向かって付勢する弾性体が介在することなく、アーム６６及びロッド６８によって直接的に押し出され、安定した穿刺が可能であると共に、簡素な構成とすることができる。
【００６２】
また、穿刺装置１０は、簡素な構造であるため大量生産することが可能となり、それに伴って、廉価に製造することができる。いわゆるディスポーザブル製品として好適である。この穿刺装置１０は、基本的には、ケース１２、移動体１４、針体ユニット１６及び保護キャップ１８という４つの構成部材からなり、部品点数が少なく、簡素であると共に組立が容易である。
【００６３】
なお、ケース１２に設けられた凸部３０と、対応する移動体１４の凹部５０との関係は、凹凸が逆であってもよい。
【００６４】
また、上述した第１の実施の形態では、ベース部材２０とカバー部材２２とを接合し、ケース１２を構成する場合について説明したが、これに限定されるものではなく、例えば、前記ベース部材２０とカバー部材２２とが予めヒンジ等で開閉自在に連結された一体形状としてもよい。この場合には、ケースを構成する部品点数を低減することができると共に、その組付作業が容易となる。
【００６５】
次に、第２の実施の形態に係る穿刺装置１００を図１０〜図１２に示す。なお、上述した第１の実施の形態に係る穿刺装置１０と同一の構成要素には同一の参照符号を付して、その詳細な説明を省略する。
【００６６】
この第２の実施の形態に係る穿刺装置１００では、図１０〜図１２に示されるように、針体１０２を構成する針１０４によって穿刺が行われた後、該針１０４をケース１０６内に後退させるための針引き込み手段（針移動手段）としてスプリング（弾発部材）１０８を有している点で、第１の実施の形態に係る穿刺装置１０と相違している。
【００６７】
この穿刺装置１００は、ケース１０６と、該ケース１０６内に移動可能に設けられた移動体（当接部材）１１０と、前記移動体１１０に保持される針体１０２と、前記針体１０２を前記ケース１０６内へと後退させるスプリング１０８とを含む。
【００６８】
このケース１０６は、略Ｔ字状に形成され、先端側（矢印Ｘ１方向）に向かって開口した空間部１１２が内部に形成される。空間部１１２には、後端側（矢印Ｘ２方向）に複数のスリットを有する円筒状のハブホルダ１１４が形成され、針体１０２の後端部を保持可能に形成される。また、空間部１１２の内壁面には、断面半円状に窪んだ第１及び第２凹部１１６、１１８が形成され、該第１凹部１１６又は第２凹部１１８には、移動体１１０の側壁に設けられた凸部１２０が係合される。なお、第１及び第２凹部１１６、１１８は、ケース１０６の軸線方向に沿って互いに所定間隔離間して設けられると共に、前記第１凹部１１６がケース１０６の先端側（矢印Ｘ１方向）に設けられている。
【００６９】
ハブホルダ１１４は、移動体１１０に臨む先端側に形成され、その内周面が後端側（矢印Ｘ２方向）に向かって徐々に縮径するガイド部１２２と、針体１０２の後端部が係止される段部１２４とを有する。段部１２４は、ハブホルダ１１４の内周面に環状に形成され、半径内方向に向かって突出している。
【００７０】
移動体１１０は、中空筒状に形成され、その両端部が先端に向かって徐々に縮径するテーパ状に形成されている。後端部１３４は、ハブホルダ１１４に接触して、針体１０２の変位規制状態を解除する部分である。移動体１１０の両側壁には、第１凹部１１６又は第２凹部１１８のいずれか一方に係合される一対の凸部１２０が設けられている。なお、図１０に示される穿刺装置１００の初期状態では、凸部１２０は第１凹部１１６に係合され、その先端部がケース１０６の開口部３４から外部に突出している。
【００７１】
また、移動体１１０の内部には、軸線方向に沿ってハブ通路１２６が貫通し、該ハブ通路１２６の後端側（矢印Ｘ２方向）には先端側（矢印Ｘ１方向）に対して拡径したスプリング孔部１２８が形成される。
【００７２】
針体１０２は、針１０４と、該針１０４を保持するハブ１３０とを有し、前記ハブ１３０の後端部には、針１０４が保持された先端部に対して拡径したスプリング保持部１３２を備える。そして、針体１０２は、その先端部がハブ通路１２６に挿通されると共に、スプリング保持部１３２がスプリング孔部１２８に挿通自在に設けられる。
【００７３】
このスプリング保持部１３２は、初期状態においてその後端部がハブホルダ１１４の内部に挿入され、そのガイド部１２２の内周面と段部１２４とによって保持される。この場合、針体１０２の後方（矢印Ｘ２方向）への移動がハブホルダ１１４によって規制されている。
【００７４】
また、針体１０２のスプリング保持部１３２とスプリング孔部１２８の端部との間には、例えば、コイルスプリングからなるスプリング１０８が介装され、該スプリング１０８は、針体１０２をケース１０６の後端側（矢印Ｘ２方向）に向かって付勢している。
【００７５】
次に、このように構成される穿刺装置１００で穿刺が行われる場合について簡単に説明する。なお、穿刺装置１００で穿刺の行われる初期状態では、図１０に示されるように、移動体１１０がケース１０６の開口部３４を通じて外部に突出すると共に、針体１０２がスプリング１０８の弾発力によって後退し、そのスプリング保持部１３２がハブホルダ１１４によって係止された状態（変位規制状態）にある。
【００７６】
先ず、この初期状態にある穿刺装置１００のケース１０６を図示しない患者が把持し、移動体１１０の先端面１１０ａを患者の皮膚Ｓ（例えば、指先）に当接させた後、ケース１０６を該皮膚Ｓ側（矢印Ｘ１方向）に向かって押し、前進させる。この場合、移動体１１０は、その先端面１１０ａが皮膚Ｓに当接しているため、該ケース１０６と共に前進することがない。
【００７７】
これにより、ケース１０６の第１凹部１１６から移動体１１０の凸部１２０が離脱し、前記ケース１０６が移動体１１０に対して皮膚Ｓ側（矢印Ｘ１方向）へと単独で前進する。換言すれば、ケース１０６に対して移動体１１０が相対的に後退することとなる。同時に、針体１０２は、ケース１０６の前進に伴ってハブホルダ１１４に保持された状態でスプリング１０８を圧縮しながら皮膚Ｓ側（矢印Ｘ１方向）へと押し出される。
【００７８】
そして、ケース１０６の移動によって移動体１１０の凸部１２０が第２凹部１１８に係合されると共に、ケース１０６によって押圧された針体１０２の針１０４の先端がハブ通路１２６を通じて先端面１１０ａから突出して皮膚Ｓに穿刺される。この際、移動体１１０の後端部１３４がハブホルダ１１４の内部に挿入され、そのガイド部１２２が半径外方向に押し広げられることにより、前記ハブホルダ１１４による針体１０２の保持状態（変位規制状態）が解除される。その結果、針体１０２がスプリング１０８の弾発作用下に押し出されて後退し、移動体１１０によって拡径されたハブホルダ１１４の内部へと収容されて穿刺作業が完了する。
【００７９】
なお、本発明に係る穿刺装置は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係る穿刺装置の外観斜視図である。
【図２】図１に示す穿刺装置の分解斜視図である。
【図３】図１の穿刺装置に保護キャップが装着された状態を示す縦断面図である。
【図４】図１のＩＶ−ＩＶ線に沿った断面図である。
【図５】ケースの把持部を指で把持した状態を示す穿刺装置の側面図である。
【図６】図３の穿刺装置から保護キャップを取り外し、移動体の先端面を皮膚に当接させた初期状態を示す穿刺装置の断面図である。
【図７】図６に穿刺装置においてケースを皮膚側へと前進させ、針によって穿刺された穿刺状態を示す穿刺装置の断面図である。
【図８】図７の穿刺状態からアームが支点部を基準に回動し、針体が後退し始めた状態の穿刺装置の断面図である。
【図９】針体が完全に後方へと移動して穿刺作業が完了した状態の穿刺装置の断面図である。
【図１０】本発明の第２の実施の形態に係る穿刺装置の全体縦断面図である。
【図１１】図１０の穿刺装置において針によって穿刺が行われた穿刺状態を示す穿刺装置の断面図である。
【図１２】図１１の移動部材が後退して穿刺作業が完了した状態を示す穿刺装置の断面図である。
【符号の説明】
【００８１】
１０、１００…穿刺装置              １２、１０６…ケース
１４、１１０…移動体                １６…針体ユニット
１８…保護キャップ                  ２４…第１空間部
２６ａ、２６ｂ…第２空間部          ３０、１２０…凸部
３６ａ、３６ｂ…把持部              ３８…本体部
４０…当接部                        ４２…鍔部
４４、１２６…ハブ通路              ５０…凹部
５２…支点部                        ５６…環状溝
５８…環状リブ                      ６０、１０４…針
６２、１３０…ハブ                  ６４、１０２…針体
６６…アーム                        ６８…ロッド
８０…外筒部                        ８２…内筒部
８４…端部                          １０８…スプリング
１１２…空間部                      １１４…ハブホルダ
１１６…第１凹部                    １１８…第２凹部
１２８…スプリング孔部              １３２…スプリング保持部
【図１】
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【図２】
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【図３】
2010131307.tif 000005
【図４】
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【図５】
2010131307.tif 000007
【図６】
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【図７】
2010131307.tif 000009
【図８】
2010131307.tif 000010
【図９】
2010131307.tif 000011
【図１０】
2010131307.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
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