【事件の表示】
　特許第６７５１０８６号発明「高度不飽和脂肪酸エチルエステルの新規製造方法」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第６７５１０８６号の請求項１〜８に係る特許を維持する。
【理　由】
第１　手続の経緯 
　特許第６７５１０８６号の請求項１〜８に係る特許についての出願は、２０１６年５月３０日（優先権主張２０１５年６月１日(ＪＰ)日本国）を国際出願日とする出願であって、令和２年８月１７日に特許権の設定登録がされ、令和２年９月２日にその特許公報が発行され、令和３年２月２５日に、その請求項１〜８に係る発明の特許に対し、特許異議申立人　中嶋　美奈子(以下「特許異議申立人」という。)により特許異議の申立てがされたものである。
　
第２　本件発明
　特許第６７５１０８６号の請求項１〜８に係る発明(以下「本件発明１」〜「本件発明８」といい、まとめて「本件発明」ということがある。)は、特許請求の範囲の請求項１〜８に記載された事項によって特定される以下のとおりのものである。
「【請求項１】
　高度不飽和脂肪酸誘導体を含む混合物から高度不飽和脂肪酸誘導体を精製する方法であって、以下の（１）〜（４）：
（１）（ａ）過酸化物価が１以下である該混合物を提供する工程であって、ここで、該混合物の過酸化物価はＰＯＶ低下剤によって調整される工程、および、
　　　（ｂ）工程（ａ）で提供された該混合物と銀塩の水溶液とを接触させる工程；
（２）（ａ）過酸化物価が１以下である該混合物を提供する工程であって、ここで、該混合物の過酸化物価はＰＯＶ低下剤によって調整される工程、および、
　　　（ｂ）工程（ａ）で提供された該混合物と銀塩の水溶液とを混合する工程；
（３）（ａ）該混合物をＰＯＶ低下剤と接触させることによって該混合物の過酸化物価を１以下に低減する工程、および、
　　　（ｂ）工程（ａ）で過酸化物価が低減された該混合物と銀塩の水溶液とを接触させる工程；ならびに、
（４）（ａ）該混合物をＰＯＶ低下剤と接触させることによって該混合物の過酸化物価を１以下に低減する工程、および、
　　　（ｂ）工程（ａ）で過酸化物価が低減された該混合物と銀塩の水溶液とを混合する工程、
からなる群から選択される工程を包含する方法。
【請求項２】
　前記高度不飽和脂肪酸誘導体が高度不飽和脂肪酸エチルエステルである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
　前記高度不飽和脂肪酸エチルエステルが１８：３ω３、１８：３ω６、１８：４ω３、２０：４ω６、２０：５ω３、２２：５ω３、および、２２：６ω３からなる群から選択される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
　前記銀塩の水溶液が硝酸銀水溶液である、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
　前記ＰＯＶ低下剤が、酸性白土、活性白土、活性炭、および、ケイ酸からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
　さらに、
（ｃ）前記混合物に抗酸化剤を添加する工程
を包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
　前記工程（ｃ）が前記工程（ｂ）の前に行われる、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
　前記工程（ｂ）が、窒素ガス環境下および光遮断環境下からなる群から選択される条件下で行われる、請求項１に記載の方法。」
第３　申立理由の概要及び証拠方法
　特許異議申立人は、証拠方法として以下の甲第１号証〜甲第１１号証を提出して、以下の申立理由を主張している。　
　　　
（証拠方法）
甲第１号証：特開２０１０−６４９７４号公報(以下「甲１」という。)
甲第２号証：オレオサイエンス、第１巻、第６号、（２００１）、ｐ．６５７―６６５(以下「甲２」という。)
甲第３号証：特開昭５８−１０９４４４号公報(以下「甲３」という。)
甲第４号証：特開平８−３８０５０号公報(以下「甲４」という。)
甲第５号証：特開２００６−４５２７４号公報(以下「甲５」という。)
甲第６号証：特開昭５７−１４９４００号公報(以下「甲６」という。)
甲第７号証： Advances in lipid methodology, Volume 5, (2012), p.68−79 (以下「甲７」という。)
甲第８号証：特願２０１７−５２１６９０号（本件特許の出願番号）における令和２年６月１９日提出の意見書(以下「甲８」という。)
甲第９号証：本件特許明細書の表３（実施例３）と表４（比較例１）、及び表１（実施例１）の収量（％）、ＥＰＡエチルエステル濃度（％）、及びＤＨＡエチルエステル濃度（％）をプロットしたグラフ(以下「甲９」という。)
甲第１０号証：特開平８−１００１９１号公報(以下「甲１０」という。)
甲第１１号証：特開平９−１３７１８２号公報(以下「甲１１」という。)
（申立理由の概要）
申立理由１（進歩性）
　本件発明１〜８は、本件優先日前に日本国内又は外国において、頒布された甲１に記載された発明及び甲１〜甲１１に記載された技術的事項に基いて、本件優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、本件発明１〜８に係る特許は、同法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであり、同法第１１３条第２号の規定により取り消されるべきものである。
申立理由２（サポート要件）
　本件発明１〜８は、特許請求の範囲の記載が下記の点で、特許法第３６条第６項第１号に適合するものではないから、本件発明１〜８に係る特許は、同法第３６条第６項に規定する要件を満たしていない特許出願に対してなされたものであり、同法第１１３条第４号の規定により取り消されるべきものである。
　本件発明１〜８に係る方法は、工程（ｂ）の回数や、銀塩が再使用されたものであるか否かについて何ら限定されていないので、工程（ｂ）を１回のみ行う場合や再使用でない銀塩を使用する場合、「銀塩の劣化抑制」という本件発明の効果を達成することができない場合を包含するものであるから、本件発明１〜８は、本件明細書の発明の詳細な説明に記載された発明ではない。
第４　当審の判断
１　申立理由１（進歩性）について　
（１）甲１〜甲１１の記載
ア　甲１の記載
甲１ａ「【請求項１】
高度不飽和脂肪酸誘導体を含有する脂肪酸の誘導体の混合物を銀塩の水溶液と接触せしめ、高度不飽和脂肪酸の誘導体を取得する方法において、上記銀塩水溶液を繰り返し使用するにあたり、上記銀塩水溶液中の遊離脂肪酸含量を、銀１ｇ当り０．２ｍｅｑ以下とすることを特徴とする、高度不飽和脂肪酸誘導体の取得方法。」
甲１ｂ「【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、銀錯体法による高度不飽和脂肪酸誘導体の精製方法において、銀塩水溶液の再利用の効率を上げることにより、高度不飽和脂肪酸誘導体の安価な提供を実現するものである。
・・・・・
【００１１】
本発明において、高度不飽和脂肪酸とは、炭素数が１６以上、かつ分子内に二重結合を２個以上有した不飽和脂肪酸を意味し、例えば、ドコサヘキサエン酸（C22：6、DHA）、エイコサペンタエン酸（C20：5、EPA）、アラキドン酸（C20：4、AA）、ドコサペンタエン酸（C22：5、DPA）、ステアリドン酸（C18：4）、リノレン酸（C18：3）、リノール酸（C18：2）等が挙げられる。本発明の取得方法で得られる高度不飽和脂肪酸の誘導体とは、脂肪酸が遊離型でないものをいい、例えば、高度不飽和脂肪酸のメチルエステル、エチルエステル等のエステル型誘導体、アミド、メチルアミド等のアミド型誘導体、脂肪アルコール型誘導体、トリグリセライド、ジグリセライド、モノグリセライド等が挙げられる。
【００１２】
本発明の取得方法で使用する銀塩は、不飽和脂肪酸中の不飽和結合と錯体を形成しうる銀塩であればいずれも使用することができ、例えば、硝酸銀、過塩素酸銀、酢酸銀、トリクロロ酢酸銀、トリフルオロ酢酸銀等が挙げられる。これらの銀塩を、好ましくは１５％以上、より好ましくは２０％以上、さらに好ましくは４０％以上の濃度となるように水に溶解して銀塩水溶液とし、高度不飽和脂肪酸誘導体の取得に使用する。また、銀塩水溶液中の銀塩濃度は、飽和濃度を上限とすればよい。
・・・・・
【００１６】
本発明の取得方法において、銀塩水溶液に接触せしめる前の脂肪酸の誘導体の混合物の酸価を５以下にすることが好ましい。それによって、上記処理後の銀塩水溶液中の遊離脂肪酸含量が上昇しにくくなり、上記銀塩水溶液中の遊離脂肪酸含量が銀１ｇ当り０．２ｍｅｑ以下となるよう管理しやすくなる。したがって、上記銀塩水溶液を効率よくリサイクルすることが可能となる。
【００１７】
さらに、本発明の取得方法において、脂肪酸の誘導体の混合物を銀塩水溶液に接触せしめる前に酸価を５以下にする手段として、上記混合物と吸着剤とを接触せしめることができる。上記吸着剤としては、例えば、活性炭、活性アルミナ、活性白土、酸性白土、シリカゲル、ケイソウ土、酸化アルミニウム、酸化マグネシウム等が挙げられ、これらのうちの一種または二種以上を使用することができる。
【００１８】
上記の脂肪酸の誘導体の混合物と、上記吸着剤との接触方法は、特に限定されるものではないが、例えば、該混合物中に上記吸着剤を投入し、撹拌する方法や、上記吸着剤を充填したカラムに上記混合物を通液する方法等が挙げられる。・・・・」
甲１ｃ「【００３４】
〔実施例２〕
以下の方法により、脂肪酸エチルエステルの混合物から、高度不飽和脂肪酸エチルエステルを取得した。
まず、硝酸銀３５０ｋｇに蒸留水３５０ｋｇを加え、攪拌・溶解した。この硝酸銀水溶液７００ｋｇに、脂肪酸エチルエステルの混合物（酸価５．９８、ＰＯＶ２．１、ＥＰＡエチルエステルの濃度４４．３％、ＤＰＡエチルエステルの濃度５．１％）１５０ｋｇを混合し、１０℃で２０分間攪拌した。その後二層分離するまで１時間放置した。この上層を捨て、下層のみを分取し、水１０００Ｌを添加して、６０℃で２０分間攪拌した。その後二層分離するまで１時間放置した。この上層を分取し、高度不飽和脂肪酸エチルエステルの濃縮物を得た。また、別途硝酸銀を含有する下層を取り、下層に対して１０％量の酸化アルミニウムを添加し、６０℃にて２０分間攪拌後、ろ過により酸化アルミニウムを除去した。この酸化アルミニウム処理後の下層の遊離脂肪酸含量を測定した。この酸化アルミニウム処理後の下層は、その後濃縮・濃度調整を行い、再度高度不飽和脂肪酸エチルエステルの取得に使用した。この操作を繰り返し、１０バッチを処理した結果を表２に示す。得られた取得物（ＥＰＡエチルエステルの濃度８０〜８４％）は、いずれも、ＰＯＶ、酸価、風味等の品位が良好だった。
【００３５】
【表２】
」
イ　甲２の記載
甲２ａ「油脂成分の試験・分析法」（標題）
甲２ｂ「１・４　過酸化物価（Peroxide Value；PV）
　酸価と共に油脂類の酸化変質度を知る基本的な指標である過酸化物価は油脂の酸化第一次生成物である脂質ヒドロペルオキシド量を定量するものである。」(658頁左欄下から14〜11行)
ウ　甲３の記載
甲３ａ「１．発明の名称
　エイコサペンタエン酸又はそのエステル、ドコサヘキサエン酸又はそのエステルの分離精製法」(1頁左下欄2〜5行)
甲３ｂ「ＥＰＡ，ＤＨＡ等は主に医薬品・食品関係で使用されるため、食用油脂と同等もしくはそれ以上にＰＯＶは低くなければならない。
　ＰＯＶを低下させる方法として、通常は活性炭，酸性白土処理等による過酸化物の吸着や分解、又は過酸化物を含む油脂を加熱して分解する等の方法が知られている。」(2頁右下欄2〜8行)
エ　甲４の記載
甲４ａ「【請求項１】　ａ）ポリオールをアルコキシル化する工程、ｂ）当該アルコキシル化ポリオールを過剰の飽和または不飽和脂肪酸でエステル化する工程、及びｃ）当該エステル化したアルコキシル化ポリオールを精製する工程を包含する改良された酸化および風味安定性を有するエステル化されたアルコキシル化ポリオールを製造するあたり、抗酸化剤を当該アルコキシル化ポリオールまたは当該脂肪酸に加えることを特徴とする、上記製造方法。」
甲４ｂ「【０００２】
【従来の技術】油脂の品質は加水分解または酸化により時とともに劣化するものである。劣化の可能性を低減するために、油の回収や加工処理において、加水分解や酸化を触媒する因子を除去あるいは最少にするための工程が実施されている。
・・・・・
【０００３】
・・・・・市販の天然および合成抗酸化剤をでき上った油に加え、酸化分解から守ることは可能である。市販の抗酸化剤の例としては、天然トコフエロール、没食子酸プロピル、ブチル化ヒドロキアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）および第三級ブチルヒドロキノン（ＴＢＨＱ）が挙げられる。
・・・・・
【０００８】・・・・・驚くべきことに、脂肪酸でエステル化したプロポキシル化グリセロールを包含する脂肪代替物の合成途中で抗酸化剤を添加すると、改良された酸化および風味安定性の最終製品が得られるということが見出された。合成の初期段階で抗酸化剤を加えるということは、実際の生産過程で分解に対して油を保護することにより保護効果が早く現れることになると考えられる。
・・・・・
【００１８】合成過程で抗酸化剤を含有することはより低いパーオキシド価（ＰＶ）をもたらす。これは、存在するパーオキシドの量を脂肪キログラム当りのパーオキシドの酸素をミリ当量で示した測定値である。パーオキシド、特に過酸化水素は比較的不安定な化合物で、風味低下の原因となる広範な分解化合物の生成の前駆体として作用する。トコフエロールのような抗酸化剤は、遊離のパーオキシド・ラジカルを取り去り、酸化反応の遊離ラジカル連鎖を阻止し、風味低下の発生を非常に遅らせる助けをする。」
甲４ｃ「【００２０】・・・・・
〔実施例１〕本明細書に引用する米国特許第４，９８３，３２９号に記載の方法にしたがって１  Ｈ  ；Ｕのエステル化されたプロポキシル化グリセロール（ＥＰＧ−１）を合成した。ＥＰＧ−１は１２００ｐｐｍの混合トコフエロール（０．２４％テノックスＧＴ−１、イーストマン・ケミカル・プロダクツ、キングスポート、テネシー）の存在下に合成した。トコフエロールは脂肪酸によるエステル化に先立ってストリップしたプロポキシル化グリセロールに加えられた。混合物は２４０℃（４６５°Ｆ）に加熱され、窒素ガスは水を除去するのに必要な最少の割合で通した。
【００２１】ＥＰＧ−１は実験室で物理的に精製した。ＥＰＧ−１は２つのサンプル、ＥＰＧ−１ＡとＥＰＧ−１Ｂに分けた。ＥＰＧ−１Ｂは物理的精製に引続き活性炭処理に付した。この処理は０．１％ダルコＫＢ（アメリカン・ノリット社、ジャクソンビル、フロリダ）活性炭を油中で混合し、濾過助剤の層を通して濾過することから成立っていた。第１図は本願の実施例１および２の実験方法を明確に示すものである。油は８オンスのガラスびん中で軽く栓をし室温で室内蛍光灯の下で保存した。経時的にサンプリングを行って、風味、色およびオキシ−インデックスを評価測定した。結果を第１表に示す。
・・・・・
【００２３】
【表１】
」
オ　甲５の記載
甲５ａ「【請求項１】
　高度不飽和脂肪酸を１０重量％以上含有する油脂を脱酸処理後、フィチン酸と接触させ、その後活性炭及び／又は白土により脱色することを特徴とする油脂の精製方法。」
甲５ｂ「【背景技術】
【０００２】
　近年脂質栄養学の研究が進み、ＥＰＡやＤＨＡなどの高度不飽和脂肪酸（高度不飽和脂肪酸）の摂取が動脈硬化、心筋梗塞、脳卒中、痴呆症などの生活習慣病の予防に有効であることが数多くの報告から明らかとなっている。前記のように高度不飽和脂肪酸は健康維持に必要である一方で、多くの二重結合を含んでいるため酸化が非常に速く、保存中に過酸化脂質が形成され易い欠点がある。しかし、生体内では逆に、高度不飽和脂肪酸が多く存在すると酸化防止に関連する酵素活性が高まると言われている。
【０００３】
　過酸化脂質とはヒドロぺルオキシ基（−ＯＯＨ）を有する脂質であり、熱・光・遷移金属の作用で容易に脂質のフリーラジカルとなり、そのフリーラジカルは新たな過酸化脂質とフリーラジカルを形成する。この様に過酸化脂質は自触媒的にラジカル連鎖反応を引き起こし、その結果、油脂中の過酸化脂質は急激に増大することになる。過酸化脂質の含量は過酸化物価（ＰＯＶ）として評価される。そして過酸化脂質のフリーラジカルは、活性酸素と同様に遺伝子の損傷や細胞の老化など、生体への悪影響を及ぼすため、過酸化脂質の発生を抑制する酸化防止は、特に精製魚油などの高度不飽和脂肪酸含有油脂を取り扱う上で重要な課題である。このような油脂の酸化には鉄分や銅などの金属類が強く関与しており、これらの物質を有効に除去することにより油脂の酸化を抑制することができる。」
甲５ｃ「【００２６】
　（実施例１）
　ドコサヘキサエン酸２１．０重量％、エイコサペンタエン酸６．５重量％を含有する高度不飽和脂肪酸含有油脂（マグロ油、ＰＯＶ≒８．３）を通常の方法により脱酸を行い（本実験に使用したマグロ油はガム質が少ないため脱ガム操作は行っていない）、脱酸後の油脂１００重量部に対して真空下９０℃で１．０重量部のフィチン酸（築野ライスファインケミカルズ（株）製フィチン酸含量約５０％）を添加し、３０分攪拌した。攪拌は約２６０ｒｐｍで行った。攪拌後、活性炭（二村化学工業（株）社製太閤活性炭Ｓ）２重量部と白土（水沢化学（株）製ガレオンアースＮＦＸ）２重量部を添加し、３０分攪拌した後ろ過を行い、活性炭及び白土を除いた。その後通常の方法に従い脱臭（２１０℃、１時間）を行った。脱臭直後及び３０℃で７日間静置後の精製油脂のＰＯＶを評価し、結果を表１にまとめた。
【００２７】
【表１】
」
カ　甲６の記載
甲６ａ「従来、海産動物の油脂又は肝油から長鎖高度不飽和脂肪酸を分離精製する一般的な方法として、○１尿素付加体法，○２真空蒸留法，○３銀イオン・クロマトグラフイー法，○４薄層クロマトグラフィー法及び○５ガスクロマトグラフイー法が知られている。」(2頁右上欄11〜16行)（決定注：○数字は、丸付き数字を表す。以下同様。）
キ　甲７の記載（当審による翻訳文で示す。）
甲７ａ「微量のヒドロペルオキシドが銀イオンと不可逆的に反応し得るため、酸化脂質をＡｇ−ＨＰＬＣで分析すべきではなく、また移動相にエーテルを使用すべきではない。」(75頁2〜4行)
ク　甲８の記載
甲８ａ「本願発明の特徴である
・銀塩処理前に、ＰＯＶ低下剤によって出発材料のＰＯＶを「１以下」とし、
・その後、銀塩処理を行う、
ことによって銀塩の劣化抑制という本願発明の優れた効果が奏されることは、本願発明の実施例３（表３）と比較例１（表４）を比較することによって、一層明らかになります。
 
　これら両者の比較を容易にするために、表３（実施例３）と表４（比較例１）の収量（％）、ＥＰＡエチルエステル濃度（％）、およびＤＨＡエチルエステル濃度（％）をプロットして比較したグラフを甲第１号証として提出します。
 
　甲第１号証では、精製バッチを繰り返した場合に、ＰＯＶを１に低下させた表３（実施例３）のほうが、ＰＯＶを１５のまま低下させなかった表４（比較例１）と比較して、
・目的物質の収量が変化しない、
・ＥＰＡエチルエステル濃度が変化しない、そして
・ＤＨＡエチルエステル濃度が変化しない
ことが理解できます。すなわち、ＰＯＶを１に低下させた表３（実施例３）のほうが、ＰＯＶを１５のまま低下させなかった表４（比較例１）と比較して銀塩の劣化が抑制されています。」
ケ　甲９の記載
甲９ａ「
」
コ　甲１０の記載
甲１０ａ「【請求項１】　エイコサペンタエン酸および／またはドコサヘキサエン酸を含有する天然油脂から得られた脂肪酸混合物、またはそれらの脂肪酸混合物の低級アルコールエステルを、含水アルコ−ルの存在下で尿素と反応させ、飽和脂肪酸および低度不飽和脂肪酸、または飽和脂肪酸および低度不飽和脂肪酸の低級アルコールエステルを尿素の包摂化合物として除去した後、高真空において精留することを特徴とするエイコサペンタエン酸および／またはドコサヘキサエン酸、またはエイコサペンタエン酸および／またはドコサヘキサエン酸のエステルの精製方法。」
甲１０ｂ「【００２４】
【参考例】イワシを煮て、浮上してきた油を回収し、これをイワシ原油とした。イワシ原油１００ｋｇ（ＥＰＡ純度１６.０％，ＤＨＡ純度７.０％）に、１０％水酸化ナトリウム溶液２.３リットルを加え、９０℃の温度にて数秒間撹拌し、次いで遠心分離し、油部分を回収した。この操作により遊離脂肪酸が中和され除去される。次いで、油部分を、９０℃の湯を用いて水洗した。水洗後、活性白土を１〜２％となるように油部分へ添加し、１１０℃の温度にて撹拌する。この吸着操作により、脱臭・脱色が行われる。最後に、この油部分を濾過し、白土を除いた。その結果、精製イワシ油９５ｋｇが得られた。この精製イワシ油９５ｋｇを、エタノール２８リットルおよび濃度９９％の水酸化ナトリウムフレーク０.５ｋｇの混合液中へ入れ、温度２５℃〜３０℃で５時間撹拌し、エステル交換反応を行った。反応終了後、脱塩し、更にその他の不溶性不純物を除去するため、５０℃の温水２０リットルを加え、反応液を５分間撹拌し、水洗し、油層を回収した。この操作を５回繰り返した。その結果、イワシ油脂肪酸エチルエステル９０ｋｇが得られた。」
サ　甲１１の記載
甲１１ａ「【請求項１】　炭素数１８以上で二重結合数３以上の高度不飽和脂肪酸を含有する油脂１００重量部を、融剤を加えて焼成したケイソウ土からなる粉粒体の０．１重量部以上に、５〜８０℃の条件で１０分間以上接触させることからなる高度不飽和脂肪酸含有油脂の精製方法。」
甲１１ｂ「【００３２】〔実施例１〕食用油脂の精製工程で行われる通常の脱酸処理と脱色処理をしたＰＵＦＡ含有油脂であるカツオ油（ＤＨＡ２５％、ＥＰＡ６％含有）１０００ｇを２リットルビーカーに入れ、表１のケイソウ土（Ａ）を５０ｇ添加して４０℃で１時間攪拌（接触処理）した。このような接触処理後に、ろ過してケイソウ土を分離し、ろ別した油脂について３Ｔｏｒｒの減圧下で水蒸気を吹き込む水蒸気蒸留法によって２１５℃で１時間脱臭処理した。
【００３３】脱臭処理後の油脂の脂肪酸組成中のＤＨＡ含有量をガスクロマトグラフィーによって測定したところ、ＤＨＡ２３．５％、ＥＰＡ５．８％であった。
【００３４】この油脂の保存後の臭気と過酸化物を調べるため、前記脱臭処理後の油脂１００ｇにミックストコフェロール(エーザイ社製)を３０００ｐｐｍ添加し、これを２００ミリリットルのすり合わせ付き合い口瓶に入れ、６０℃で３０時間保存した後に臭気の官能検査と過酸化物価を測定した。」
（２）甲１に記載された発明　
　甲１は、「高度不飽和脂肪酸誘導体を含有する脂肪酸の誘導体の混合物を銀塩の水溶液と接触せしめ、高度不飽和脂肪酸の誘導体を取得する方法において、上記銀塩水溶液を繰り返し使用するにあたり、上記銀塩水溶液中の遊離脂肪酸含量を、銀１ｇ当り０．２ｍｅｑ以下とすることを特徴とする、高度不飽和脂肪酸誘導体の取得方法」（甲１ａ）に関し記載するものであって、その具体例として、実施例２（甲１ｃ）には、脂肪酸エチルエステルの混合物から、高度不飽和脂肪酸エチルエステルを取得した方法が記載されている。
　そうすると、甲１には、
「以下の方法により、脂肪酸エチルエステルの混合物から、高度不飽和脂肪酸エチルエステルを取得する方法；
　まず、硝酸銀３５０ｋｇに蒸留水３５０ｋｇを加え、攪拌・溶解し、この硝酸銀水溶液７００ｋｇに、脂肪酸エチルエステルの混合物（酸価５．９８、ＰＯＶ２．１、ＥＰＡエチルエステルの濃度４４．３％、ＤＰＡエチルエステルの濃度５．１％）１５０ｋｇを混合し、１０℃で２０分間攪拌し、その後二層分離するまで１時間放置し、この上層を捨て、下層のみを分取し、水１０００Ｌを添加して、６０℃で２０分間攪拌し、その後二層分離するまで１時間放置し、この上層を分取し、高度不飽和脂肪酸エチルエステルの濃縮物を得、また、別途硝酸銀を含有する下層を取り、下層に対して１０％量の酸化アルミニウムを添加し、６０℃にて２０分間攪拌後、ろ過により酸化アルミニウムを除去し、この酸化アルミニウム処理後の下層の遊離脂肪酸含量を測定し、この酸化アルミニウム処理後の下層を、その後濃縮・濃度調整を行い、再度高度不飽和脂肪酸エチルエステルの取得に使用し、この操作を繰り返し、１０バッチを処理する。」の発明（以下、「甲１発明」という。）が記載されているといえる。
（３）本件発明１について
ア　甲１発明との対比
（ア）甲１発明の「脂肪酸エチルエステルの混合物から、高度不飽和脂肪酸エチルエステルを取得する方法」について、甲１発明の「脂肪酸エチルエステルの混合物」は、ＥＰＡやＤＨＡを含有するから、「高度不飽和脂肪酸誘導体を含有する脂肪酸の誘導体の混合物」といえ、当該「混合物」「から、高度不飽和脂肪酸エチルエステルを取得する方法」とは、高度不飽和脂肪酸誘導体を含有する脂肪酸の誘導体の混合物から、高度不飽和脂肪酸エチルエステルを単独で取得する方法であるから、精製する方法といえる。
　そうすると、甲１発明の「脂肪酸エチルエステルの混合物から、高度不飽和脂肪酸エチルエステルを取得する方法」は、本件発明１の「高度不飽和脂肪酸誘導体を含む混合物から高度不飽和脂肪酸誘導体を精製する方法」に相当する。
（イ）甲１発明の「
硝酸銀水溶液
に、脂肪酸エチルエステルの混合物
ＥＰＡエチルエステル
ＤＰＡエチルエステル
を混合
攪拌
　そうすると、本件発明１と甲１発明とは、
「高度不飽和脂肪酸誘導体を含む混合物から高度不飽和脂肪酸誘導体を精製する方法であって、高度不飽和脂肪酸誘導体を含有する脂肪酸の誘導体の混合物と銀塩の水溶液とを接触させる又は混合する工程を含有する方法」である点で一致し、以下の点で相違する。
　相違点：高度不飽和脂肪酸誘導体を含有する脂肪酸の誘導体の混合物と銀塩の水溶液とを接触させる又は混合する工程の前に、本件発明１では、「（ａ）過酸化物価が１以下である該混合物を提供する工程であって、ここで、該混合物の過酸化物価はＰＯＶ低下剤によって調整される工程」又は「（ａ）該混合物をＰＯＶ低下剤と接触させることによって該混合物の過酸化物価を１以下に低減する工程」があるのに対し、甲１発明では、そのような工程がない点
イ　判断
（ア）相違点について
ａ　甲１には、高度不飽和脂肪酸誘導体を含有する脂肪酸の誘導体の混合物と銀塩の水溶液とを接触させる又は混合する工程の前に、過酸化物価が１以下である該混合物を提供する工程であって、該混合物の過酸化物価はＰＯＶ低下剤によって調整される工程、又は、該混合物をＰＯＶ低下剤と接触させることによって該混合物の過酸化物価を１以下に低減する工程を有することの記載や示唆はなされていない。
　本件発明１は、銀塩の水溶液と接触又は混合させる、高度不飽和脂肪酸誘導体を含む混合物から高度不飽和脂肪酸誘導体を精製する方法である銀錯体法において、高度不飽和脂肪酸誘導体の精製における収率等を向上させる課題の下、原料である高度不飽和脂肪酸エチルエステルの脂質過酸化物、脂質過酸化物の酸化生成物および／または脂質過酸化物の分解物が、銀塩水溶液に結合するため、銀塩水溶液の処理能力の低下を引き起こすと推定し、原料中の脂質過酸化物、脂質過酸化物の酸化生成物および／または脂質過酸化物の分解物を除去することが重要であると考え、原料である高度不飽和脂肪酸エチルエステルの過酸化物価を低減するか、あるいは、低い過酸化物価を有する原料高度不飽和脂肪酸エチルエステルを提供することにより、銀塩水溶液の劣化を抑制することができることを見出し、課題を解決した発明である（【０００６】〜【０００７】）。
　他方、甲１発明は、銀錯体法において、銀塩水溶液の再利用の効率を上げることにより、高度不飽和脂肪酸誘導体の安価な提供を実現させる課題の下、その解決方法として、
銀塩水溶液中の遊離脂肪酸含量を、銀１ｇ当り０．２meq以下とすることにより課題を解決した発明
銀塩水溶液に接触せしめる前の脂肪酸誘導体の混合物
酸価を５以下
　このように、甲１発明は、銀塩水溶液中の遊離脂肪酸含量を、銀１ｇ当り０．２meq以下とすることによって課題を解決できた発明であって、銀塩水溶液に接触せしめる前の脂肪酸誘導体の混合物のＰＯＶが１以下であることについて着目したところはない。
　それ故、甲１発明においては、高度不飽和脂肪酸誘導体を含有する脂肪酸の誘導体の混合物と銀塩の水溶液とを接触させる又は混合する工程の前に、過酸化物価が１以下である該混合物を提供する工程であって、該混合物の過酸化物価はＰＯＶ低下剤によって調整される工程、又は、該混合物をＰＯＶ低下剤と接触させることによって該混合物の過酸化物価を１以下に低減する工程を有するようにする動機付けがあるとは認められない。
ｂ　また、甲２〜１１には、以下に示すように、甲１発明のような、銀錯体法による高度不飽和脂肪酸誘導体の精製方法において、高度不飽和脂肪酸誘導体を含有する脂肪酸の誘導体の混合物と銀塩の水溶液とを接触させる又は混合する工程の前に、過酸化物価が１以下である該混合物を提供する工程であって、該混合物の過酸化物価はＰＯＶ低下剤によって調整される工程、又は、該混合物をＰＯＶ低下剤と接触させることによって該混合物の過酸化物価を１以下に低減する工程を有することを導き出す記載や示唆を認めることができない。
　甲２には、「油脂成分の試験・分析法」（甲２ａ）において、過酸化物価は酸価と共に油脂類の酸化変質度を知る基本的な指標であることが記載されている（甲２ｂ）。
　甲３には、「エイコサペンタエン酸又はそのエステル、ドコサヘキサエン酸又はそのエステルの分離精製法」（甲３ａ）において、ＥＰＡ、ＤＨＡ等は主に医薬品・食品関係で使用されるため、食用油脂と同等もしくはそれ以上にＰＯＶは低くなければならないこと、ＰＯＶを低下させる方法として、通常は活性炭，酸性白土処理等による過酸化物の吸着や分解、又は過酸化物を含む油脂を加熱して分解する等の方法が知られていることが記載されている（甲３ｂ）。
　甲４には、油脂は酸化等により劣化するもので、劣化の可能性を低減するために、油の加工処理では、酸化を触媒する因子を除去又は最少にする工程が実施されること、抗酸化剤を含有することはより低いパーオキシド価（ＰＶ）をもたらすこと、ＰＶは存在するパーオキシドの量を脂肪キログラム当りのパーオキシドの酸素をミリ当量で示した測定値であること、パーオキシド、特に過酸化水素は、風味低下の原因となる広範な分解化合物の生成の前駆体として作用し、抗酸化剤は、遊離のパーオキシド・ラジカルを取り去り、酸化反応の遊離ラジカル連鎖を阻止し、風味低下の発生を遅らせる助けをすることが記載されている（甲４ｂ）。
　さらに、実施例１に、エステル化されたプロポキシル化グリセロール（ＥＰＧ−１）を合成後、精製で活性炭処理に付し、その結果が示されている第１表には、精製されたＥＰＧ−１のＰＶは０．２〜１１．１で、ＰＶが０．２、８．６及び１１．１のものは、風味欄に記載がなく、ＰＶが２．９、６．４、４．８、３．２、３．７及び１１．４のものは、果実風及びペンキ風、バター風又は水っぽい風味と記載されており（甲４ｃ）、ＰＶと風味には相関関係がみられない。
　それ故、当該表１の記載より、ＰＶが特定の数値以上又は特定の数値以下の場合に、風味に問題が有る又は無いということはできないと理解される。ましてや、ＰＶを「１以下」とすることについては、記載も示唆もされていないといえる。
　甲５には、過酸化脂質の含量は過酸化物価（ＰＯＶ）として評価されること、過酸化脂質の発生を抑制する酸化防止は、特に精製魚油などの高度不飽和脂肪酸含有油脂を取り扱う上で重要な課題であること（甲５ｂ）、さらに、高度不飽和脂肪酸含有油脂を脱酸処理後、フィチン酸と接触させ、その後活性炭と白土により脱色し精製した油脂のＰＯＶを評価したところ、評価結果の示されている表１には、ＰＯＶが０．９５〜１．２５のものは風味が良好であるが、ＰＯＶが１．６９〜３．１０のものはやや生臭い又は生臭いと記載されている（甲５ｃ）。
　当該表１の記載より、ＰＯＶが０．９５〜１．２５であれば風味が良好であり、ＰＯＶがそれ以上に高いと風味が悪いことは理解されるものの、ＰＯＶが１を超える１．２５でも風味が良好であることから、ＰＯＶを「１以下」とすることについては、記載や示唆はなされていないと理解される。
　甲６には、海産動物の油脂から長鎖高度不飽和脂肪酸を分離精製する一般的な方法として、尿素付加体法、真空蒸留法、銀イオン・クロマトグラフィー法、薄層クロマトグラフィー法及びガスクロマトグラフィー法が知られていることが記載されている（甲６ａ）。
　甲７には、ヒドロペルオキシドは銀イオンと不可逆的に反応し得ることが記載されている（甲７ａ）。
　甲８は、特願２０１７−５２１６９０号（本件特許の出願番号）における令和２年６月１９日に提出された意見書であって、ここには、本件発明の技術的特徴である、銀塩処理前にＰＯＶ低下剤によって出発材料のＰＯＶを「１以下」とし、その後銀塩処理を行うことによって、銀塩の劣化抑制という効果が奏されることは、本件明細書の実施例３（出発材料のＰＯＶを１に低下させたもの。表３）と比較例１（出発材料のＰＯＶを１５のまま低下させなかったもの。表４）とを比較して、目的物質の収量が変化しない、ＥＰＡエチルエステル濃度が変化しない、及び、ＤＨＡエチルエステル濃度が変化しないことから理解される、ということが記載されている（甲８ａ）。
　甲９には、本件明細書の実施例３（出発材料のＰＯＶを１に低下させたもの）の表３と比較例１（出発材料のＰＯＶを１５のまま低下させなかったもの）の表４及び表１（実施例１）の、収量（％）、ＥＰＡエチルエステル濃度（％）及びＤＨＡエチルエステル濃度（％）をプロットしたグラフが示されている。
　甲１０には、イワシ原油に活性白土を添加して精製イワシ油を得たこと、該精製イワシ油にエステル交換反応を行い、イワシ油脂肪酸エチルエステルを得たことが記載されている（甲１０ｂ）。
　甲１１には、高度不飽和脂肪酸含有油脂の精製方法において、高度不飽和脂肪酸含有油脂をケイソウ土で処理した後、抗酸化剤であるトコフェノールを添加したことが記載されている（甲１１ａ、甲１１ｂ）。
ｃ　以上のとおり、甲１発明に甲１〜１１の記載を組み合わせたとしても、甲１発明において、高度不飽和脂肪酸誘導体を含有する脂肪酸の誘導体の混合物と銀塩の水溶液とを接触させる又は混合する工程の前に、過酸化物価が１以下である該混合物を提供する工程であって、該混合物の過酸化物価はＰＯＶ低下剤によって調整される工程、又は、該混合物をＰＯＶ低下剤と接触させることによって該混合物の過酸化物価を１以下に低減する工程を有するようにすることについては、甲１〜１１のいずれにも記載も示唆もなく、本件優先日当時の技術常識であったとも認められず、他に動機付けられるものもない。
　したがって、甲１発明において、本件発明１の相違点に係る構成を採用することは、当業者といえども、甲１〜１１の記載から容易に想到し得る技術的事項であるとはいえない。
（イ）本件発明１の効果について
　本件発明１の効果は、本件明細書の段落【００１０】の記載、並びに、実施例３(【００３６】〜【００３９】)及び比較例１(【００４０】〜【００４３】)の記載より理解されるように、銀塩の水溶液と接触させる又は混合する、高度不飽和脂肪酸誘導体を含む混合物から高度不飽和脂肪酸誘導体を精製する方法において、銀塩水溶液の劣化を抑制しつつ、高度不飽和脂肪酸及び／又はその誘導体を精製する方法を提供できることであり、そのような効果は、甲１〜１１の記載から当業者が予測し得たものとはいえない。
（ウ）特許異議申立人の主張について
　特許異議申立人は、特許異議申立書１８頁６行〜２１頁末行において、甲２〜５の記載を指摘し、過酸化物価（ＰＯＶ）が油脂類の酸化変質度を知る基本的な指標であること、過酸化物価は脂質ヒドロペルオキシド量を定量するものであること、高度不飽和脂肪酸誘導体含有油脂におけるＰＯＶの低下が重要であることは、本件優先日当時、当業者の技術常識であること、甲１及び甲６の記載を指摘し、銀イオンを用いた高度不飽和脂肪酸誘導体の分離精製方法（銀錯体法）は周知技術であること、甲７の記載を指摘し、過酸化物であるヒドロペルオキシドが銀イオンと不逆的に反応することが知られていたこと、高度不飽和脂肪酸誘導体を含有する混合物の過酸化物価の具体的な値の設定は、当業者の設計事項であり、甲４及び甲５の記載を指摘し、高度不飽和脂肪酸誘導体を含有する脂肪酸の誘導体の混合物のＰＯＶを「１以下」とすることは、当業者であれば容易になし得たことである旨主張する。
　しかしながら、前記（ア）ｂで述べたように、甲４及び甲５に、高度不飽和脂肪酸誘導体を含有する脂肪酸の誘導体の混合物のＰＯＶを「１以下」とすることについて、記載も示唆もされているとは認められないし、前記（ア）ａで述べたように、甲１発明においては、高度不飽和脂肪酸誘導体を含有する脂肪酸の誘導体の混合物と銀塩の水溶液とを接触させる又は混合する工程の前に、過酸化物価が１以下である該混合物を提供する工程であって、該混合物の過酸化物価はＰＯＶ低下剤によって調整される工程、又は、該混合物をＰＯＶ低下剤と接触させることによって該混合物の過酸化物価を１以下に低減する工程を有するようにする動機付けがあるとは認められない。
　したがって、特許異議申立人の前記主張は認められない。
（エ）小括
　したがって、本件発明１は、甲１に記載された発明及び甲１〜１１に記載された技術的事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものとはいえないから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないとはいえない。
（４）本件発明２〜８について
　本件発明２〜８は、本件発明１をさらに限定した発明である。
　したがって、本件発明２〜８は、本件発明１と同様の理由により、甲１に記載された発明及び甲１〜１１に記載された技術的事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものとはいえないから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないとはいえない。
（５）小括
　以上より、本件発明１〜８に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものではないから、同法第１１３条第２号の規定により取り消されるべきものではない。
２　申立理由２（サポート要件）について　
（１）特許法第３６条第６項第１号の判断の前提について
　特許法第３６条第６項は、「第二項の特許請求の範囲の記載は、次の各号に適合するものでなければならない。」と規定し、その第１号において「特許を受けようとする発明が発明の詳細な説明に記載したものであること。」と規定している。同号は、明細書のいわゆるサポート要件を規定したものであって、特許請求の範囲の記載が明細書のサポート要件に適合するか否かは、特許請求の範囲の記載と発明の詳細な説明の記載とを対比し、特許請求の範囲に記載された発明が、発明の詳細な説明に記載された発明で、発明の詳細な説明の記載により当業者が当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否か、また、その記載や示唆がなくとも当業者が出願時の技術常識に照らし当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否かを検討して判断すべきものとされている。
　以下、この観点に立って、判断する。
（２）発明の詳細な説明の記載
ア　背景技術に関する記載
「【背景技術】
【０００２】
　高度不飽和脂肪酸とは、二重結合を多く含む脂肪酸の総称である。高度不飽和脂肪酸およびその誘導体、特に、魚油由来のイコサペンタエン酸やドコサペンタエン酸の生体機能が注目され、医薬としての高純度イコサペンタエン酸を始めとして、それらの需要がますます高まりつつある。そのため、より簡便な、より経済的な、より高純度な、および／または、より高収率な高度不飽和脂肪酸エチルエステルの新規製造方法、もしくは、高度不飽和脂肪酸エチルエステルの新規精製法が求められている。
【０００３】
　高度不飽和脂肪酸の精製方法のひとつとして、高度不飽和脂肪酸およびその誘導体が銀イオンと錯体を形成して水溶性となるという特性を利用した、銀錯体法が知られている（特許文献１〜４）。特許文献１〜４には、高度不飽和脂肪酸およびその誘導体の精製に使用した銀塩を再利用することが可能であると記載されてはいるが、銀塩は非常に劣化しやすい性質をもっている。劣化した銀塩を使用して高度不飽和脂肪酸およびその誘導体を精製すると、不純物の混入や風味の劣化などが生じ、良好な精製品を得ることができない。したがって、銀塩を再利用することは現実的には非常に困難であり、工業的に高度不飽和脂肪酸およびその誘導体を精製する場合、都度新たな銀塩水溶液を調製する必要があり、精製コストが非常に高価になるという問題があった。
【０００４】
　良好な品位の高度不飽和脂肪酸およびその誘導体を安価に提供するために、銀塩水溶液を長期間繰り返して再利用することを可能にする技術として、再利用する銀塩水溶液中の遊離脂肪酸含量を一定値以下とする方法が開発された（特許文献５）。この方法は、銀塩水溶液を遊離脂肪酸低下剤に接触せしめることにより、銀塩水溶液中の遊離脂肪酸含量を、銀１ｇ当り０.２ｍｅｑ以下に管理することを特徴とする方法である。しかしながら、発明者らが明らかにし、以下に記載したように、原料の酸価のみに着目し過酸化物価について留意しない場合、原料の過酸化物が、硝酸銀水溶液中の硝酸銀劣化を引き起こし、製造収率の低下等を引き起こし得る。以下に示すように発明者らは、原料の過酸化物が、硝酸銀水溶液中の硝酸銀劣化を引き起こし、製造収率の低下等を引き起こすことを明らかにし、そして、原料中の過酸化物価を１０以下に規定することで硝酸銀劣化を低減することを特徴とする本発明を完成した。特許文献５は、原料の品質に関して酸価を記載するものの、過酸化物価については記載していない。原料の品質の指標である酸価は、過酸化物価と相関するものではない。そのため、特許文献５に記載の発明では、原料の過酸化物が硝酸銀水溶液中の硝酸銀劣化を引き起こし、製造収率の低下等を引き起こすという問題が生じ得る。」
イ　発明が解決しようとする課題、課題を解決するための手段、及び、発明の効果に関する記載
「【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
　高度不飽和脂肪酸誘導体を含む混合物（例えば、原料）から高度不飽和脂肪酸誘導体を精製する際に、混合物の過酸化物価を低下させることによって、高度不飽和脂肪酸誘導体の精製・製造における収率などを向上させることを、本発明の課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
　本発明者らは、原料である高度不飽和脂肪酸エチルエステルの過酸化脂質が、銀塩水溶液の劣化に重大な影響を与えることを見出し、本発明を完成させた。理論に拘束されることは望まないが、本発明者らは、脂質過酸化物および／または脂質過酸化物の酸化生成物および／または脂質過酸化物の分解物が銀塩水溶液に結合するため、銀塩水溶液の処理能力の低下を引き起こすと推定した。そこで、本発明者らは、原料中の脂質過酸化物および／または脂質過酸化物の酸化生成物および／または脂質過酸化物の分解物を除去することが重要であると考え、原料である高度不飽和脂肪酸エチルエステルの過酸化物価を低減するか、あるいは、低い過酸化物価を有する原料高度不飽和脂肪酸エチルエステルを提供することにより、銀塩水溶液（例えば、硝酸銀）の劣化を抑制することができることを見出し、本発明の新規製造方法・新規精製方法を完成した。
・・・・・
【発明の効果】
【００１０】
　本発明によって、銀塩の水溶液を用いる高度不飽和脂肪酸および／またはその誘導体の製造・精製において、銀塩水溶液の劣化を抑制しつつ、高度不飽和脂肪酸および／またはその誘導体を製造・精製する方法が提供される。」
ウ　過酸化物価（ＰＯＶ）の実施の態様に関する記載
「【００１５】
　本明細書において使用される用語「過酸化物価」とは、「ＰＯＶ」と互換可能に使用され、油脂の自動酸化の初期に生じる一次生成物である過酸化物の量を表す。理論に拘束されることは望まないが、混合物（原料油脂）に含まれる過酸化脂質のために銀塩（例えば、硝酸銀）の劣化が起こると考えられる。すなわち、硝酸銀などの銀塩と過酸化脂質が反応することで、硝酸銀などの銀塩が変質されていくと思われる。また、混合物（原料油脂）に過酸化物が存在する場合、過酸化物は不安定なため、分解しアルデヒドを生成する。アルデヒドは、一般的に毒性があるため、アルデヒドの発生を抑えることも重要である。本発明の精製方法において使用される混合物（例えば、原料油脂）のＰＯＶは、１４以下、１３以下、１２以下、１１以下、１０以下、９以下、８以下、７以下、６以下、５以下、４以下、３以下、２以下、１以下、または、０．５以下である。「過酸化物価（ＰＯＶ）」は、ヨウ化カリウムを試料と反応させ、油脂中のヒドロペルオキシドによってヨウ化カリウムから遊離するヨウ素を滴定することにより測定することができる。より詳細には、２００３年版基準油脂分析試験法（（社）日本油化学会編纂）に記載されるとおりである。
【００１６】
　本明細書において使用される用語「酸価」とは、脂肪酸に含まれているカルボン酸の指標であり、試料１ｇ中に含まれている遊離脂肪酸を中和するのに要する水酸化カリウムのｍｇ数をいう。酸価の測定法は、２００３年版基準油脂分析試験法（（社）日本油化学会編纂）に記載されるとおりである。
【００１７】
　「過酸化物価」は「酸価」とは直接的には関係しない。過酸化物価は、酸化が進行し、過酸化物が生成することで値が高くなっていく。ただし、過酸化物は不安定なため、経時的に分解していく。また、混合物の酸価が低い場合であっても、過酸化物価（ＰＯＶ）が高いこともある。例えば、ＰＯＶ低下剤に試料を接触させた場合に、必ずしもＰＯＶが１０以下となるわけではない。それゆえ、ＰＯＶを１０以下であることを確認するためには、ＰＯＶの測定が必要となる。たとえ、酸価が５以下であっても、必ずしもＰＯＶが１０以下となるわけではなく、むしろ、ＰＯＶが１０を超える場合が多い。また、特許文献５では、酸価を５以下にするだけでは銀塩水溶液の劣化防止において十分な結果が得られず、そのため、遊離脂肪酸含量を銀１ｇ当たり０．２ｍｅｑ以下とすることが必須であった。
【００１８】
　理論に拘束されることは望まないが、本発明の一つの局面においては、原料中の脂質過酸化物および/または脂質過酸化物の酸化生成物および／または脂質過酸化物の分解物を除去することによって、銀塩水溶液の処理能力の低下を抑制する。原料中の脂質過酸化物および／または脂質過酸化物の酸化生成物および／または脂質過酸化物の分解物を除去する手法としては、代表的には、「ＰＯＶ低下剤」処理による過酸化物価の低下が挙げられるがこれに限定されない。原料から脂質過酸化物および／または脂質過酸化物の酸化生成物および／または脂質過酸化物の分解物が除去される限り、過酸化物価が低下しなくても銀塩水溶液の処理能力の低下を抑制し、本発明の所期の効果を奏することができる。
　本明細書において使用される用語「ＰＯＶ低下剤」とは、「過酸化物価（ＰＯＶ）」を低下させる作用を有する薬剤をいう。ＰＯＶ低下剤としては、例えば、酸性白土、活性白土、活性炭、および、ケイ酸が挙げられるがこれらに限定されない。ケイ酸（シリカともいう）としては、例えば、ゲル化したケイ酸であるシリカゲルを利用することが可能である。本発明において、高度不飽和脂肪酸誘導体を含む混合物の過酸化物価を１０以下とする方法としては、例えば、混合物と「ＰＯＶ低下剤」とを接触させるか、混合物と「ＰＯＶ低下剤」とを混合するか、混合物中に「ＰＯＶ低下剤」を投入して撹拌するか、あるいは、「ＰＯＶ低下剤」を充填したカラムに混合物を通液する方法等が挙げられるがこれらに限定されない。」
エ　実施例の記載
「【００３６】
　実施例３（ＰＯＶ  １５の原料を活性白土でＰＯＶ１に低減した原料を使用）
　以下の方法により、脂肪酸エチルエステル混合物から高度脂肪酸エチルエステルを取得した。
【００３７】
　まず、脂肪酸エチルエステルの混合物（酸価  ０．５、ＰＯＶ  １５、ＥＰＡエチルエステル純度  ４５．３％（脂肪酸組成面積％）、ＤＨＡエチルエステル純度  ６．８％）１ｋｇに活性白土１０ｇを加え、窒素雰囲気下、５０℃にて３０分間攪拌した。その後、活性白土を濾過にて除去し、ＰＯＶを測定したところ、１．０であった。この脂肪酸エチルエステルの混合物（酸価０．６、ＰＯＶ  １．０）２０ｇを、硝酸銀５０ｇに蒸留水５０ｇを加え攪拌・溶解した硝酸銀水溶液１００ｇと混合し、１０℃で３０分間攪拌した。その後、３０分間静置し、二層に分離させた。この上層を捨て、下層のみを分取し、シクロヘキサン２００ｇを添加して、４０℃で３０分間攪拌した。その後、３０分間静置し、二層に分離させた。この上層を分取し、高度不飽和脂肪酸エチルエステルの濃縮物を得た。また、別途硝酸銀を含有する下層を取り、遊離脂肪酸含量を測定した。この硝酸銀を含有する下層は、再度高度不飽和脂肪酸エチルエステルの精製に使用した。上記反応は、窒素雰囲気下実施した。この操作を繰り替えした。
【００３８】
【表３】
【００３９】
　上記混合物１０バッチを処理した結果を上記の表３に示した。この結果は、過酸化物価を１５から１．０に低下させることによって優れた効果が奏されたことを実証する。
【００４０】
　比較例１（実施例３のＰＯＶ低減前のＰＯＶ１５の原料を使用）
　以下の方法により、脂肪酸エチルエステル混合物から高度脂肪酸エチルエステルを取得した。
【００４１】
　脂肪酸エチルエステルの混合物（酸価  ０．５、ＰＯＶ  １５、ＥＰＡエチルエステル純度　４５．３％（脂肪酸組成面積％）、ＤＨＡエチルエステル純度　６．８％）２０ｇを、硝酸銀５０ｇに蒸留水５０ｇを加え攪拌・溶解した硝酸銀水溶液１００ｇと混合し、１０℃で６０分間攪拌した。その後、３０分間静置し、二層に分離させた。この上層を捨て、下層のみを分取し、シクロヘキサン２００ｇを添加して、４０℃で３０分間攪拌した。その後、３０分間静置し、二層に分離させた。この上層を分取し、高度不飽和脂肪酸エチルエステルの濃縮物を得た。また、別途硝酸銀を含有する下層を取り、遊離脂肪酸含量を測定した。この硝酸銀を含有する下層は、再度高度不飽和脂肪酸エチルエステルの精製に使用した。上記反応は、窒素雰囲気下実施した。この操作を繰り替えした。
【００４２】
【表４】
【００４３】
　上記混合物１０バッチを処理した結果を上記の表４に示した。表３（過酸化物価を１５から１．０に低下させた場合）の結果と比較すると、表４の結果は、過酸化物価を１５から１．０に低下させることによって本願発明の優れた効果が確認されたことを実証する。」
（３）本件発明の解決しようとする課題について
　発明の詳細な説明の、背景技術の記載（【０００２】〜【０００４】)、発明が解決しようとする課題の記載（【０００６】）、発明の効果の記載（【００１０】）、並びに、実施例３(【００３６】〜【００３９】)及び比較例１(【００４０】〜【００４３】)の記載等からみて、本件発明１〜８の解決しようとする課題は、銀塩の水溶液と接触させる、高度不飽和脂肪酸誘導体を含む混合物から高度不飽和脂肪酸誘導体を精製する方法において、銀塩水溶液の劣化を抑制しつつ、当該精製における収率を向上させる方法を提供することであると認める。
（４）特許請求の範囲の記載
　前記第２に記載したとおりである。
（５）判断
ア　発明の詳細な説明の、実施例３(【００３６】〜【００３９】)には、本件発明１〜８の実施例として、銀塩の水溶液と接触させる又は混合する、高度不飽和脂肪酸誘導体を含む混合物から高度不飽和脂肪酸誘導体を精製する方法において、当該混合物を銀塩の水溶液と接触させる又は混合する前に、当該混合物を過酸化物価（ＰＯＶ）低下剤である活性白土と接触させることによって、当該混合物の過酸化物価（ＰＯＶ）を１．０に低減させ、その混合物と銀塩の水溶液とを接触させる又は混合する(１０バッチ繰り返し)ことにより、比較例１(【００４０】〜【００４３】)である、過酸化物価（ＰＯＶ）を１．０に低減させる前の混合物と銀塩の水溶液とを接触させる又は混合する(１０バッチ繰り返し)場合よりも、１〜１０バッチ全てにおいて、それぞれ精製した高度不飽和脂肪酸誘導体の収量（％）は高かったことが、具体的に示されている［表３(【００３８】)及び表４(【００３９】)参照]。
イ　本件発明１〜８の「過酸化物価が１以下である該混合物」及び「該混合物の過酸化物価を１以下に低減」について、発明の詳細な説明には、一般的な実施の態様の記載として、「【００１５】・・「過酸化物価」とは、「ＰＯＶ」と互換可能に使用され、油脂の自動酸化の初期に生じる一次生成物である過酸化物の量を表す。・・
混合物（原料油脂）に含まれる過酸化脂質のために銀塩（例えば、硝酸銀）の劣化が起こる
硝酸銀などの銀塩と過酸化脂質が反応することで、硝酸銀などの銀塩が変質されていく
脂質過酸化物および／または脂質過酸化物の酸化生成物および／または脂質過酸化物の分解物が銀塩水溶液に結合するため、銀塩水溶液の処理能力の低下を引き起こす
原料中の脂質過酸化物および／または脂質過酸化物の酸化生成物および／または脂質過酸化物の分解物を除去することが重要
原料である高度不飽和脂肪酸エチルエステルの過酸化物価を低減するか、あるいは、低い過酸化物価を有する原料高度不飽和脂肪酸エチルエステルを提供することにより、銀塩水溶液（例えば、硝酸銀）の劣化を抑制することができることを見出し
　それ故、本件発明１〜８において、「過酸化物価が１以下である該混合物」又は「該混合物の過酸化物価を１以下に低減」したものであれば、該混合物中の脂質過酸化物および／または脂質過酸化物の酸化生成物および／または脂質過酸化物の分解物が除去されているといえ、当該混合物を銀塩の水溶液と接触させる又は混合する工程で、該混合物に含まれる過酸化脂質のために銀塩の劣化（銀塩水溶液の処理能力の低下）が起こらないと理解される。これは、該混合物を銀塩の水溶液と接触させる又は混合する工程の１バッチ目から生じる効果で、当該工程を１回のみ行う場合や再使用でない銀塩を使用する場合にも生じる効果であると理解され、そのことは、実施例３と比較例１の比較結果より理解できるといえる。
ウ　そうすると、この実施の態様の記載より理解できること、及び、実施例３に記載されているように、高度不飽和脂肪酸誘導体を含む混合物から高度不飽和脂肪酸誘導体を精製する方法を実施すれば、１〜１０バッチ全てにおいて、該混合物に含まれる過酸化脂質のために銀塩の劣化（銀塩水溶液の処理能力の低下）は起こらず、精製した高度不飽和脂肪酸誘導体の収率（％）は高くなることとを考慮に入れると、銀塩の水溶液と接触させる又は混合する、高度不飽和脂肪酸誘導体を含む混合物から高度不飽和脂肪酸誘導体を精製する方法において、当該混合物を銀塩の水溶液と接触させる又は混合する前に、当該混合物を過酸化物価（ＰＯＶ）低下剤と接触させることによって、当該混合物の過酸化物価（ＰＯＶ）を１．０に低減させれば、該混合物を銀塩の水溶液と接触させる又は混合する工程を１回のみ行う場合や再使用でない銀塩を使用する場合にも、該混合物に含まれる過酸化脂質のために銀塩の劣化（銀塩水溶液の処理能力の低下）が起こらず、銀塩水溶液の劣化を抑制しつつ、当該精製における収率を向上させる方法を提供し得ると、当業者は理解できるといえ、本件発明１〜８の前記課題を解決し得ると認識できるといえる。
（６）まとめ
　したがって、本件発明１〜８は発明の詳細な説明に記載したものであるといえ、特許法第３６条第６項第１号に適合するものである。
　よって、本件発明１〜８に係る特許は、特許法第３６条第６項に規定する要件を満たすものであるから、同法第１１３条第４号の規定により取り消すことができない。
第５　むすび
　以上のとおりであるから、特許異議申立ての理由及び証拠によっては、本件発明に係る特許を取り消すことはできない。
　また、他に本件発明に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
令和３年６月１８日（２０２１．６．１８）