【事件の表示】
　特許第６７１２８７６号発明「錠剤並びに錠剤印刷装置及び錠剤印刷方法」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第６７１２８７６号の明細書、特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正明細書、特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項［１−３］、［４−５］、６について訂正することを認める。
　特許第６７１２８７６号の請求項１ないし６に係る特許を維持する。
【理　由】
第１　手続の経緯
　特許第６７１２８７６号（以下「本件特許」という。）の請求項１ないし６に係る特許についての出願は、平成２８年３月７日に出願され、令和２年６月４日にその特許権の設定登録がされ、令和２年６月２４日に特許掲載公報が発行された。その後、特許異議の申立て期間内である令和２年１２月２４日に特許異議申立人鈴木啓文（以下「申立人」という。）により請求項１ないし６に係る特許に対して特許異議の申立てがされ、さらに、令和３年２月１日及び同年同月１０日に申立人により上申書が提出され、令和３年３月８日付けで取消理由が通知され、その指定期間内である令和３年４月２７日に特許権者より意見書の提出及び訂正の請求がされたものである。
　なお、特許権者による訂正の請求について、訂正請求があった旨の通知において期間を指定して申立人に意見を提出する機会を与えたが、申立人からの意見書の提出はなかった。
第２　訂正の請求
１　訂正の内容
　令和３年４月２７日付け訂正請求書による訂正の請求は、「特許第６７１２８７６号の明細書、特許請求の範囲を、本訂正請求書に添付した訂正明細書、特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項１〜６について訂正する」ことを求めるものであり、その訂正（以下「本件訂正」という。）の内容は、本件特許に係る願書に添付した明細書、特許請求の範囲を、次のように訂正するものである（下線は、訂正箇所を示す）。
（１）訂正事項１
　特許請求の範囲の請求項１に「前記錠剤の品番、製品名、商品名、商標、錠剤提供元、有効成分、容量の何れかを示す文字」と記載されているのを、「前記錠剤の品番、製品名、商品名、商標、錠剤提供元、有効成分、
有効成分の含有量
　請求項１の記載を引用する請求項２、３も同様に訂正する。
（２）訂正事項２
　特許請求の範囲の請求項２に「前記錠剤の有効成分、容量、シリアルナンバー、服用データの何れかの情報を含む」と記載されているのを、「前記錠剤の有効成分、
有効成分の含有量
　請求項２の記載を引用する請求項３も同様に訂正する。
（３）訂正事項３
　特許請求の範囲の請求項４に「前記錠剤の品番、製品名、商品名、商標、錠剤提供元、有効成分、容量の何れかを示す文字」と記載されているのを、「前記錠剤の品番、製品名、商品名、商標、錠剤提供元、有効成分、
有効成分の含有量
　請求項４の記載を引用する請求項５も同様に訂正する。
（４）訂正事項４
　特許請求の範囲の請求項６に「前記錠剤の品番、製品名、商品名、商標、錠剤提供元、有効成分、容量の何れかを示す文字」と記載されているのを、「前記錠剤の品番、製品名、商品名、商標、錠剤提供元、有効成分、
有効成分の含有量
（５）訂正事項５
（訂正事項５−１）
　明細書の段落【０００８】、【０００９】にそれぞれ「容量」と記載されているのを、「
有効成分の含有量
（訂正事項５−２）
　明細書の段落【００１０】に「容量」と記載されているのを、「
有効成分の含有量
（訂正事項５−３）
　明細書の段落【００１３】に「容量」と記載されているのを、「
有効成分の含有量
（訂正事項５−４）
　明細書の段落【０００５】、【００３５】、【００３６】、【００３８】、【００５１】にそれぞれ「容量」と記載されているのを、「
有効成分の含有量
２　訂正の適否
（１）一群の請求項、及び、願書に添付した明細書に係る訂正について
ア　訂正事項１に係る訂正前の請求項１ないし３について、請求項２及び３は請求項１を引用しているものであって、訂正事項１によって記載が訂正される請求項１に連動して訂正されるものである。
　また、訂正事項２に係る訂正前の請求項２及び３について、請求項３は請求項２を引用しているものであって、訂正事項２によって記載が訂正される請求項２に連動して訂正されるものである。
　したがって、訂正前の請求項１ないし３は、特許法第１２０条の５第４項に規定する一群の請求項である。
イ　同様に、訂正事項３に係る訂正前の請求項４及び５について、請求項５は請求項４を引用しているものであって、訂正事項３によって記載が訂正される請求項４に連動して訂正されるものである。
　したがって、訂正前の請求項４及び５は、特許法第１２０条の５第４項に規定する一群の請求項である。
ウ　また、訂正事項５−１は、一群の請求項［１−３］を対象とし、訂正事項５−２は、一群の請求項［４−５］を対象とし、訂正事項５−３は、請求項６を対象とするものであり、特許法第１２０条の５第９項において準用する同法第１２６条第４項に適合する。
（２）訂正事項１について
ア　訂正の目的について
　訂正事項１は、訂正前の請求項１に係る発明の「第１表示層」に印刷処理
される文字について、「容量」という錠剤においては不明瞭な記載を「有効成分の含有量」という明確な記載に訂正するものであり、特許法第１２０条の５第２項ただし書第３号に規定する明瞭でない記載の釈明を目的とするものである。
　同様に、訂正事項１は、訂正後の請求項１を引用する訂正後の請求項２、３についても上記のとおり不明瞭な記載を明確な記載に訂正するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第３号に規定する明瞭でない記載の釈明を目的とするものである。
イ　実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと
　上記アの理由から明らかなように、訂正事項１は、訂正前の請求項１に係る発明の「容量」という不明瞭な記載を「有効成分の含有量」という明確な記載に訂正するものであり、カテゴリーや対象、目的を変更するものではなく、また、訂正後の請求項１を引用する訂正後の請求項２、３に記載された発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものでもない。
　よって、訂正事項１は、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではなく、特許法第１２０条の５第９項で準用する特許法第１２６条第６項に適合する。
ウ　願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること
　願書に添付した明細書の段落【００３５】には、「図２に示すように、第１表示層５１には、商品名や有効成分、錠剤提供元、容量などの文字が印字される。ここでは、その一例として、容量（「２５」＝２５ｍｇ）と提供元名（「ＦＲＥＵＮＤ」）が記載されている。」と記載され、同図面の図２には、表面に「２５」という数値が記載された錠剤が看て取れる。このことから、図２の錠剤の表面に記載された数値が、明細書に記載された「容量」であることが理解できる。
　ここで、錠剤の表面に記載された数値が、一般的には当該錠剤における「有効成分の含有量」を示すことは、技術常識であり（必要に応じて、申立人が提出した甲第１０号証の１頁【組成・性状】欄の表に、オロパタジン塩酸塩ＯＤ錠１個中の有効成分がオロパタジン塩酸塩２．５ｍｇである錠剤の表面に「２．５」という数値が、１個中の有効成分がオロパタジン塩酸塩５ｍｇである錠剤の表面に「５」という数値が記載されている点、同様に、同甲第１１号証の１頁【組成・性状】欄の表に、アトルバスタチン錠１個中の有効成分がアトルバスタチン５ｍｇである錠剤の表面に「５」という数値が、１個中の有効成分がアトルバスタチン１０ｍｇである錠剤の表面に「１０」という数値が記載されている点、同甲第１２号証の１頁【組成・性状】欄の表に、カンデサルタン錠１個中の有効成分がカンデサルタンシレキセチル２ｍｇである錠剤の表面に「２」という数値が、１個中の有効成分がカンデサルタンシレキセチル４ｍｇである錠剤の表面に「４」という数値が、１個中の有効成分がカンデサルタンシレキセチル８ｍｇである錠剤の表面に「８」という数値が、１個中の有効成分がカンデサルタンシレキセチル１２ｍｇである錠剤の表面に「１２」という数値が、それぞれ記載されている点参照。）、本件特許の図２において錠剤の表面に記載された数値である「２５」が「有効成分の含有量」を示すことは、当業者であれば十分に理解できる。
　よって、訂正前の請求項１に記載された「容量」が「有効成分の含有量」を意味することは、願書に添付した明細書の段落【００３５】や図２の記載から当業者であれば十分に理解できるものであり、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に実質的に記載した事項であるといえる。
　したがって、訂正事項１は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であって、特許法第１２０条の５第９項で準用する特許法第１２６条第５項に適合する。
（３）訂正事項２ないし５について
　訂正事項２ないし５は、いずれも訂正事項１と同様に「容量」を「有効成分の含有量」に訂正するものであるから、上記（２）のアないしウに示したのと同様に、特許法第１２０条の５第２項ただし書第３号に規定する明瞭でない記載の釈明を目的とするものであり、特許法第１２０条の５第９項で準用する特許法第１２６条第５項及び第６項に適合する。
３　まとめ
　以上のとおり、本件訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第３号に掲げる事項を目的とし、同条第４項並びに同条第９項の規定において準用する第１２６条第４項、第５項及び第６項の規定に適合する。
　したがって、本件特許の明細書、特許請求の範囲を訂正請求書に添付した訂正明細書、特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項［１−３］、［４−５］、６について訂正することを認める。
第３　本件特許発明
　上記のとおり本件訂正が認められるから、本件特許の請求項１ないし６に係る発明（以下「本件発明１〜６」という。また、これらをまとめて「本件発明」ということもある。）は、訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲の請求項１〜６に記載された事項により特定される、次のとおりのものである。
「【請求項１】
　表裏面の少なくとも何れか一方に印刷処理が施された錠剤であって、
　可視光下にて目視可能なように、前記錠剤の品番、製品名、商品名、商標、錠剤提供元、有効成分、有効成分の含有量の何れかを示す文字が可視インクにて印刷処理された第１表示層と、
　前記第１表示層と重畳して配置され、可視光下にて目視できず、識別光を照射することにより顕在化されて判読可能となるように、前記錠剤の製造管理・製品管理・投薬管理の何れかのための管理用のバーコードが不可視インクにて印刷処理された第２表示層と、を有することを特徴とする錠剤。
【請求項２】
　請求項１記載の錠剤において、
　前記管理用のバーコードは、前記錠剤の有効成分、有効成分の含有量、シリアルナンバー、服用データの何れかの情報を含むことを特徴とする錠剤。
【請求項３】
　請求項１又は２記載の錠剤において、
　前記第２表示層を前記錠剤の側周面に設けたことを特徴とする錠剤。
【請求項４】
　表裏面の少なくとも何れか一方に印刷処理が施され、可視光下にて目視可能なように、前記錠剤の品番、製品名、商品名、商標、錠剤提供元、有効成分、有効成分の含有量の何れかを示す文字が可視インクにて印刷処理された第１表示層と、前記第１表示層と重畳して配置され、可視光下にて目視できず、識別光を照射することにより顕在化されて判読可能となるように、前記錠剤の製造管理・製品管理・投薬管理の何れかのための管理用のバーコードが不可視インクにて印刷処理された第２表示層と、を有する錠剤の前記印刷処理を行う錠剤印刷装置であって、
　前記錠剤の表裏面が全面的に露出した状態となるように、前記錠剤の側周面を吸着し該錠剤を立設姿勢で支持しつつ搬送する搬送手段と、
　前記搬送手段に近接して配置され、前記搬送手段によって搬送される前記錠剤に対し、前記可視インクにより前記第１表示層の印刷処理を行う第１層用印刷手段と、前記不可視インクにより前記第２表示層の印刷処理を行う第２層用印刷手段と、を有することを特徴とする錠剤印刷装置。
【請求項５】
　請求項４記載の錠剤印刷装置において、
　前記搬送手段は、円盤状に形成された搬送ディスクであり、
　該搬送ディスクは、その端面に周方向に沿って設けられ、前記錠剤の側周面を吸着する吸着部を有することを特徴とする錠剤印刷装置。
【請求項６】
　錠剤の側周面を吸着支持しつつ該錠剤を搬送し、
　搬送される前記錠剤の表裏面の少なくとも何れか一方に対し、可視光下にて目視可能なように、前記錠剤の品番、製品名、商品名、商標、錠剤提供元、有効成分、有効成分の含有量の何れかを示す文字が可視インクにて印刷処理された第１表示層と、前記第１表示層と重畳して配置され、可視光下にて目視できず、識別光を照射することにより顕在化されて判読可能となるように、前記錠剤の製造管理・製品管理・投薬管理の何れかのための管理用のバーコードが不可視インクにて印刷処理された第２表示層とを形成することを特徴とする錠剤印刷方法。」
第４　取消理由について
１　令和３年３月８日付け取消理由通知で通知した取消理由の概要は以下のとおりである。
　なお、本件特許異議申立てにおいて申立てられた申立理由のうち、［理由１］（特許異議申立書９頁８行−２２行及び１３頁１５行−２３行参照。）が通知された。
［理由１］
　本件特許は、特許請求の範囲の記載が下記の点で不備のため、特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない。
　　　　　　　　　　　　　　　　記
　本件特許の請求項１には、「錠剤の・・・容量の何れかを示す文字が可視インクにて印刷処理された第１表示層・・・を有することを特徴とする錠剤。」と記載されている。
　ここで、「容量」とは、広辞苑第６版によると、「１．器物の中に受け入れられる分量。２．電気容量の略。」のことであるが、錠剤は器物ではなく、電気容量を含むものでもないから、錠剤に印刷処理された「容量」が何を表したものであるのか明確でない。
　よって、本件特許の請求項１に係る発明は、明確ではない。
　また、同様の記載がある本件特許の請求項２、４及び６に係る発明も、同様に明確ではない。
　さらに、本件特許の請求項１または２を引用する請求項３、同請求項４を引用する請求項５に係る発明も、同様に明確ではない。
２　上記取消理由についての判断
　上記第２のとおり、本件訂正が認められることにより、本件発明１〜６の「容量」は、「有効成分の含有量」に訂正された。
　そして、「有効成分の含有量」とは、錠剤１錠が含有する有効成分の量であることは、当業者にとって明確である（必要に応じて上記第２の２（２）ウの括弧内に提示した甲第１０号証ないし甲第１２号証参照。）。
　よって、本件発明１〜６は、明確であり、特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしている。
　よって、本件発明１〜６に係る特許は、特許法第１１３条第４号に該当することを理由に取り消されるべきものとすることはできない。
第５　取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由について
１　取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由の概要
［理由２］
　本件発明１〜６は、甲１に記載された発明、甲２〜甲９に記載の事項、甲１４〜甲１７に記載の事項、及び、甲１０〜甲１３にみられる周知技術、さらには、参考文献１〜５に記載の事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本件発明１〜６に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものであり、同法第１１３条第２号に該当し、取り消されるべきものである（特許異議申立書１３頁２４行−７１頁４行及び令和３年２月１０日付け上申書全文参照。）。
甲１：特開２０１０−２６０６９１号公報
甲２：特開２００８−２７９０６０号公報
甲３：特開平８−７０５８号公報
甲４：特開２００４−２１７８４１号公報
甲５：特開２００１−６４１６０号公報
甲６：国際公開第２０１５／０６０２９６号
甲７：特開２０１５−２２３３２３号公報
甲８：特開昭６１−２１２３７４号公報
甲９：特開２０１５−２１８２６８号公報
甲１０：オロパタジン塩酸塩ＯＤ錠２．５ｍｇ　５ｍｇ「トーワ」添付文書
甲１０の１：東和薬品株式会社オロパタジン塩酸塩ＯＤ錠５ｍｇ「トーワ」のＷｅｂページ
甲１０の２：オロパタジン塩酸塩ＯＤ錠５ｍｇの剤形写真
甲１１：アトルバスタチン錠５ｍｇ　１０ｍｇ「ＤＳＥＰ」添付文書
甲１１の１：第一三共エスファ株式会社アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＤＳＥＰ」のＷｅｂページ
甲１１の２：アトルバスタチン錠５ｍｇの剤形写真
甲１２：カンデサルタン錠２ｍｇ　４ｍｇ　８ｍｇ　１２ｍｇ「オーハラ」添付文書
甲１２の１：大原薬品工業カンデサルタン錠４ｍｇ「オーハラ」のＷｅｂページ
甲１２の２：カンデサルタン錠４ｍｇの剤形写真
甲１３：バルサルタンＯＤ錠２０ｍｇ　４０ｍｇ　８０ｍｇ　１６０ｍｇ「トーワ」添付文書
甲１３の１：東和薬品株式会社バルサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「トーワ」のＷｅｂページ
甲１３の２：バルサルタンＯＤ錠２０ｍｇの剤形写真
甲１４：特開２００９−２８８９６１号公報
甲１５：特開２０１１−１２３６６８号公報
甲１６：「電子スクラップシステム」情報処理学会論文誌Ｖｏｌ．４７　Ｎｏ．７（２００６年）　Ｐ２１６８−２１８１
甲１７：「不可視バーコードにおける印刷支援システム」情報処理学会論文誌Ｖｏｌ．５０　Ｎｏ．１１（２００９年）　Ｐ２６０７−２６１７
参考文献１：商標登録第５３０８０８８号公報
参考文献２：「錠剤の大きさが虚弱高齢者の服薬に与える影響−服薬模擬調査による検討−」　日本老年医学会雑誌　２００７年４４巻５号　Ｐ６２７−６３３
参考文献３：「内用固形製剤の服用しやすさ，摘みやすさに及ぼす製剤の大きさ・形状の影響（第１報）：高齢者と学生の比較」　医療薬学　２００６年３２巻８号　Ｐ８４２−８４８
参考文献４：直径８ｍｍの錠剤に４ｍｍ角の黒い紙片を載せた実験写真
参考文献５：ＱＲコードドットコム（株式会社デンソーウェーブ）のＷｅｂページ　ＦＡＱ　「５　ＱＲコードの最小サイズ／最大サイズは？」の項目　コード領域を確定するためのポイント
２　甲各号証の記載
（１）甲１
　甲１文献には、以下の記載がある（下線は当審が付した。以下同様。）。
ア　「【０００１】
　この発明は各種の薬剤，化学剤，健康補助食品等の扁平形状に形成された
錠剤の表面又は裏面に印刷を施し
イ　「【０００６】
　上記課題を解決するための本発明の装置は、第１に横方向の軸１回りに回転又は回動駆動される
搬送体２の外周面に、側面が扁平な錠剤３の周面を上下方向に向けた起立姿勢で収容するポケット部４を設け、上記ポケット部４に支持された錠剤３の表面又は裏面に対して作業を行うことが可能な錠剤の作業用搬送装置において、上記ポケット部４が、錠剤３が上方より収容されることにより搬送方向前後への移動、該搬送方向に対して交差方向となる両側方への移動及び姿勢変更が規制されるように搬送体２に凹設された凹部からなることを特徴としている。
【０００７】
　第２に、
収容された状態の錠剤３の側面が側方に向かって露出するように凹部の両側壁に切欠状の側方開放部４ａを設けた
ウ　「【００１８】
　以下図示する例に基づき本発明の実施形態について説明する。
　図１は、本発の錠剤の作業用搬送装置を適用した搬送装置の基本的構成を概念的に示す側面図であり、図２（Ａ）〜（Ｃ）は、それぞれ搬送体に形成されたポケット部の構造を示す拡大側面図，拡大平面図及び拡大正断面図である。前述した特許文献１等と同様に円中心に挿通される横軸（軸）１によって回転駆動される起立円板状の搬送体２の周面には、搬送体２の回転支点である横軸１に向かって窪んだ（図示する例では側面視円弧状に窪んだ）凹部から構成されるとともにその内部に錠剤３を上方から収容するポケット部４が、所定間隔（図示する例では等間隔）毎に、満遍なく複数配設されている。」
エ　「【００２１】
　上記形状の多数の錠剤３は、供給方向に沿って一列状に配された状態で供給部６内に収容され、搬送体２の正転方向（図１における時計回り方向）への回転に伴い、供給部６から各ポケット部４に錠剤３が順次１個づつ供給される。具体的には、搬送体２が正転方向に回転駆動されると、空のポケット部４が供給部６の先端に変位し、供給部６内の錠剤３が自重によりポケット部４内に傾斜落下する一方で、搬送体２の正転方向への回転が停止されると、ポケット部４内に収容された錠剤３によって、供給部６の先端の錠剤３が受止められ、錠剤３の供給が停止される。
【００２２】
　
ポケット部４に供給された錠剤３は、起立姿勢状態且つ搬送方向（搬送方向前後，前後方向）への移動及び搬送方向に対して直交方向（交差方向）となる左右方向（左右側方，側方）への移動が規制された状態で該ポケット部４に保持されて、搬送体２の正転方向への回転によって下流側に搬送される。
【００２３】
　搬送体２の周縁部における供給部６側と錠剤回収部７側との間には、搬送途中の
錠剤３の左右両側面又はいずれかの側面に印刷を施す側面用印刷ヘッド（印刷部）８ａ，８ｂが搬送体２に向かって配置され、さらにその上流側又は下流側の何れかの位置（図示する例では、下流側）には、必要に応じポケット部４の開放端（上部）側より露出している錠剤３の外周面に対して印刷を施す周面用印刷ヘッド（印刷部）９が搬送体２の中心向きに配置されている。上記のような機構により、搬送途中、錠剤３の左右側面の片側又は両側と、錠剤３の外周面とに必要な印刷が施される。
オ　「【００２７】
　すなわち、
ポケット部４を構成する凹部は、前記凹溝４ｃ
を備え
【００２８】
　上記
凹溝４ｃは、ポケット部４内に錠剤３を収容した際、谷形の溝の両傾斜面（左右両側面）が、錠剤３の両側面の下端部及び外周面に、両側から同時に接触（線接触）して錠剤３を受止めることにより、錠剤３を凹溝４ｃの中心位置において、起立姿勢で、左右方向への移動を規制した状態で、受止めて保持する。
カ　「図１
」
キ　「図２
」
ク　上記エの【００２３】の記載及び上記カの図１から、側面用印刷ヘッド８ａ、８ｂが搬送体２に近接して配置されていると認められる。
　上記ア−キにおいて摘記した記載内容及びクの認定事項を総合すると、甲１には、次のとおりの発明（以下、「甲１−１発明」〜「甲１−３発明」という。）が記載されていると認められる。
 ［甲１−１発明］
「両側面の少なくとも何れか一方に印刷処理が施された錠剤３。」
［甲１−２発明］
「錠剤３の両側面の少なくとも何れか一方に印刷処理を施す錠剤印刷装置であって、
　前記錠剤３の側面が露出した状態となるように、前記錠剤３の外周面を受け止め該錠剤３を起立姿勢で保持しつつ搬送する搬送体２と、
　前記搬送体２に近接して配置され、前記搬送体２によって搬送される前記錠剤３に対し、印刷処理を施す側面用印刷ヘッド８ａ、８ｂと、を有する錠剤印刷装置。」
［甲１−３発明］
「錠剤３の外周面を受け止め錠剤３を起立姿勢で保持しつつ搬送し、
　搬送される前記錠剤３の両側面の少なくとも何れか一方に印刷処理を施す錠剤印刷方法。」
（２）甲２
　甲２文献には、以下の記載がある。
ア　「【０００１】
　本発明は、包装された医薬品において、医薬品が正規品であることを判定するシステム、および、その方法に関するものである。
【０００２】
　従来から、
錠剤やカプセル剤や内包等の医薬品に識別コードやロゴをプリントする
　ここで、
識別コードとは、錠剤やカプセルや内包に直接に印刷または刻印される文字や絵文字情報であって、会社コードと製品コードから構成される。
イ　「【０００４】
ところで、特許文献１の技術では、
錠剤に医薬品を特定する情報をマーキングしてから包装するまでのあいだに偽造品混入する恐れがあるという欠点があった。
あるいは、悪意をもった人が、偽造した医薬品を包装あるいは瓶詰めして市場に流通させてもこれを発見できないという問題点があった。
【０００５】
本発明はこのような点を解決するためになされたものであって、本発明の課題は、包装された医薬品を錠剤・カプセル・内包の単位で正規品と偽造品の判別を行うシステムを提供することである。」
ウ　「【００１８】
図１は、本発明による偽造判定システムの概要を説明する図である。偽造判定システム１は、薬剤識別サーバ装置１００と、個体識別錠報情報読取装置２００と薬剤（錠剤、カプセル、内包）８０１から構成される。
薬剤（錠剤、カプセル、内包）８０１には、薬剤８０１の個体を一意に識別する個体識別情報が記録されている。
【００１９】
薬剤識別サーバ装置１００は、コンピュータプログラムによって制御されるサーバコンピュータである。薬剤識別サーバ装置１００は、個体識別情報が記憶されている。
【００２０】
図２は、薬剤（錠剤、カプセル、内包）８０１に個体識別情報を記録する方法を説明する図である。
薬剤識別サーバ装置１００と、薬剤製造検査装置３００と、薬剤包装装置５００とがネットワーク９００接続されて構成される。
【００２１】
薬剤製造検査装置３００は、電子制御される製造機械である。薬剤製造検査装置３００は、個体識別情報（以下、個体ＩＤ）が記録された薬剤８０１（錠剤、カプセル、内包）を製造する。」
エ　「【００２８】
錠剤製造装置３３０は、錠剤を製造して、その錠剤に識別コードを印刷または刻印する。
印字装置３２０は、錠剤に個体ＩＤを記録する。
錠剤印字面整列機構装置３４０は、識別コードが記録されていない錠剤の面（以下、裏面）を表にして、搬送コンベア３９０に乗せる。
【００２９】
なお、その錠剤は、印字装置３２０への搬送コンベア３９０にのせる前に表裏反転する必要がある。
オ　「【００３１】
印字制御装置３１０では、変換処理部３１４が、たとえば、個体ＩＤを含む印字データから、２次元コード印字パターンやバーコードの印字パターン等の図形データに変換して、印字指示発行部３１５がこれをキャッシュしている。タイミング制御装置３６０からタイミング情報を受理した印字指示発行部３１５は、キャッシュしている印字パターンデータと印字指示を印字装置３２０に送って印字を実行させる。
カ　「【００５０】
図６は、２次元コードを印刷した錠剤の例である。
錠剤の表面には、一般的に、識別コード（＝製薬会社コードと製品コードの組み合わせ情報）が印刷されているので、錠剤の裏面に、個体ＩＤを含む２次元コード８０２を印刷する。
２次元コード８０２は、インクジェット印刷、あるいは、レーザー刻印等を用いて錠剤に記録することが可能である。」
キ　「【００５３】
図７は、ＰＴＰ包装物８００の説明図である。
ＰＴＰ包装８００には、２次元コード８０３が記録されている。
２次元コードは、ＰＴＰ包装を識別あるいは特定する情報を含む情報が符号化されている。
なお、
ＰＴＰ包装される錠剤８０１には、個体ＩＤを含む２次元コード８０２が記録されている。
ＰＴＰ包装される錠剤８０１は、図１０に例示したように、個体ＩＤが露出しないように個体ＩＤ記録面を隠して包装してもよい。そうすることによって、偽造品を作る場合にＰＴＰ包装から錠剤を取りださなければ２次元コードを確認できないようにできる。
ク　「【００５７】
図８は、個体ＩＤの印字処理フローチャートである。
（１）個体ＩＤのデータセットを受け取り、それを元に印字用データを生成し、それを印字用データベース３０２に格納する。（ステップＳ２０１）
このとき、
個体ＩＤにロット管理データベース３０１のデータを付加して、錠剤とロットとの関連付けておけば製造管理や不良時のリコール対策が可能である。
（２）薬品成分３３０と表面コーティング材料３３１を、それぞれ錠剤製造装置３３０の薬品成分用ホッパー３３２と、表面コーティング材料用ホッパー３３３に供給して、錠剤を製造する。（ステップＳ２０２）
（３）製造された錠剤に、識別コードを刻印する。（ステップＳ２０３）
（４）錠剤印字面整列機構装置３４０は、識別コードが刻印された錠剤の面を裏返す。（ステップＳ２０４）
（５）印字装置３２０は、裏返された錠剤に個体ＩＤを用いて符号化した２次元コードを印字する。
（６）個体ＩＤを検査照合データとして保持する。（ステップＳ２０６）」
ケ　「【００５９】
次にこれを包装する工程に関して説明する。
図１０は、錠剤ＰＴＰ包装工程のフローチャートである。
ＰＴＰ包装のシートもしくはバルクの瓶詰めの際のラベルに振られたコードと錠剤印字コードとを対応付けおくことは、偽造防止上有効な措置である。
（１）選別装置３７０にて選別したあとで、その印字状態が良好と判定された錠剤をＰＴＰ包装単位に分ける処理を行う。（ステップＳ４０１）
（２）錠剤の二次元コードを撮影できるように、二次元コードが記録される面を表にする。（ステップＳ４０２）
（３）二次元コードを撮影できるように面を表にした錠剤を撮影して、個体ＩＤを復号する。（ステップＳ４０３）
（４）ＰＴＰ包装される錠剤の個体ＩＤを用いて、ＰＴＰ包装の識別情報を作成して、両者を対応付ける。（ステップＳ４０４）
（５）ＰＴＰ包装の識別情報を印刷するか否かを判定する。（ステップＳ４０５）
（６）そしてＰＴＰパッケージ印字を行う場合には、ＰＴＰ包装される各錠剤の個体ＩＤに対応付けられたＰＴＰ包装の識別情報を、ＰＴＰ包装材に印字する。（ステップＳ４０６）
（７）ＰＴＰ包装の識別情報を印字されたＰＴＰ包装材を用いて、対応する錠剤を包装する。（ステップＳ４０７）このとき、
錠剤の面は、ＰＴＰ包装したときに、二次元コードが隠れるように面を揃える。これは、外から観察したのでは二次元コードの情報を読み取れないようにするためである。従って、ＰＴＰ包装を開封しなくては、完全な偽造物を作ることは出来ないことを実現できる。
【００６０】
図１１は、バルク瓶詰め工程のフローチャートである。
同様にバルク瓶詰めに関しては、錠剤の瓶単位選別工程５０１で瓶に封入する錠剤をまとめて、さらにバルク瓶を識別する情報をラベル、ＲＦＩＤに記録する。
（１）選別装置３７０にて選別したあとで、その印字状態が良好と判定された錠剤を瓶詰め単位に分ける処理を行う。（ステップＳ５０１）
（２）錠剤の二次元コードを撮影できるように、二次元コードが記録される面を表にする。（ステップＳ５０２）
（３）二次元コードを撮影できるように面を表にした錠剤を撮影して、個体ＩＤを復号する。（ステップＳ５０３）
（４）瓶詰めされる錠剤の個体ＩＤを用いて、瓶詰め識別情報を作成して、両者を対応付ける。（ステップＳ５０４）
（５）瓶詰め識別情報をラベル印刷するか否かを判定する。（ステップＳ５０５）
（６）ラベルにその印字を行う場合には、ラベル印字する。（ステップＳ５０６）
（７）瓶詰め識別情報をＲＦＩＤに記録するか否かを判定する。（ステップＳ５０７）
（８）ＲＦＩＤに記録する場合には、瓶詰め識別情報をＲＦＩＤに記録する。（ステップＳ５０８）
（９）錠剤を瓶詰めする。（ステップＳ５０９）
（１０）印刷したラベルを薬瓶に貼り、ＲＦＩＤを取り付ける。（ステップＳ５１０）なお、ラベル印字に変えて、もしくはラベル印字と並行して、ＲＦＩＤへのデータ格納工程５０８により、ＲＦＩＤにその紐付けられた情報を格納するという方法をとることも出来る。なお、ラベル印字とＲＦＩＤの一方だけを実施してもよい。ここでは、最後に薬瓶にラベルを貼っているが工程上瓶詰めをあとに持ってくるなどの工程入れ替えは適宜可能である。
【００６１】
（実施例１）
図１２は、二次元コードを錠剤の側面に記録した例である。
錠剤８０１の側面に、個体ＩＤを含む二次元コード８０２を記録した例である。
コ　「図１
」
サ　「図２
」
シ　「図３
」
ス　「図６
セ　「図７
ソ　「図１２
」
　上記ア〜ソにおいて摘記した記載内容を総合すると、甲２には、次のとおりの技術（以下、「甲２技術」という。）が記載されていると認められる。
［甲２技術］
「表裏面の両方に印刷された錠剤８０１であって、
　前記錠剤８０１の製薬会社コードと製品コードからなる識別コードを示す文字や絵文字情報が印刷された表面と、
　ロット管理データベース３０１のデータを付加した個体ＩＤを含む２次元コード８０２が印刷された裏面と、を有する錠剤８０１、そのための印字装置３２０、及び、錠剤印刷方法。」
（３）甲３
　甲３文献には、以下の記載がある。
ア　「【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は扇状あるいは多角形の集合体からなる情報処理記号及び該記号による情報処理システム（以下コードと記載）に係り、特にマルチメデアショッピング、機密情報の管理、調剤等の小型正確性を要求される業務への利用方法に係る。」
イ　「【０００６】第２には、扇形あるいは多角形の集合形が、既存のバーコードが白黒による判断に対して、
本発明コードが調布体の場合は明暗、色彩の結合により更には蛍光、発光、吸光塗料により着色され、０〜９の番号として
放射線学的に認識できるようにした
バーコードに類似した情報記録形式を提供する。
ウ　「【００１２】３）医薬品必須添付情報の管理並びに機器による自動化調剤、誤調剤確認業務にあっては前記と同様、機密情報の管理、調剤録の管理、調剤技術報酬の請求を本発明コードとコンピュータにより自動化する目的と、更には、軟膏チューブ、
錠剤
の表皮
に本発明コードが記載されている事により、これを機器を使用して機器判別による自動化調剤を実現するものである。更には、本発明コードがＸ線吸光物質で印刷されているような場合は調剤された薬袋中の本発明コードをＸ線透視により読み取る手法によって、誤調剤確認業務も可能とする。
エ　「【００１５】
正方集積コード線条配列による情報記載例
既存のバーコードのライン部分が正方形の集合体によって直線状に形成された物あるいは、既存のバーコード形態をなさず、正方形の１個以上の集合体から形成されたものがある。
本発明コードは通常集積型が使用されるが、正確性を更に必要とする場合は、バーコードのライン形式のものが利用される。
オ　「【００２９】試験例３（自動化調剤）
錠剤は直径１ｃｍの白色コーテング錠を使用し、錠剤表面、裏面２ケ所に本発明の正方集積コード１個を印刷する方式で４成分（コード１２３４）を標識した。
カ　「【００３２】商品識別、郵便類の配送区分、電話番号等バーコードに類似した利用の外、小型、不鮮明であっても判読が可能となり、画像中の物品での読取、特種光線による包装物の中身の読取もできる。例えば、画像中での利用ではマルチメデアショッピング｛画像中の物品をコード処理する事により、ドラマカタログ、ドラマコマーシャル（CD-ROM,LD-ROM,CDに収まったドラマを含む）｝が、小型物品の例では、機密を要する採血瓶等への必要情報の記載、薬品類、注射アンプル、
錠剤
の表皮
にこれをつける事により、配合禁忌、用法、容量等の必要情報の記載を可能とした。成分名、使用量等、患者の機密を必要とする情報が、機器により確認でき、更には正確性を必須とする調剤作業が本発明の情報記載手法により機器での分包、包装後の確認作業を可能とする。
　上記ア〜カにおいて摘記した記載内容を総合すると、甲３には、次のとおりの技術（以下、「甲３技術」という。）が記載されていると認められる。
［甲３技術］
「Ｘ線透視により読み取ることができるように、前記錠剤の成分名等の情報が確認できるコードがＸ線吸光物質にて印刷された面を有する錠剤、そのための錠剤印刷装置、及び、錠剤印刷方法。」
（４）甲４
　甲４文献には、以下の記載がある。
ア　「【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生鮮食品表面または食品に接触するおそれのある食品包装材料に対しても
安全性の高いマーキングするのに適し、一般の可視光での判別がしにくく、紫外線によって確認のとれるインキに関する。
イ　「【００１５】
【発明の実施の形態】
本発明のインキは本質的に紫外線の照射により識別可能となる色素
【００１６】
本発明では、紫外線照射において、無色であった印字面が青色ないし黄緑色発光を示す
ウ　「【００２７】
なお、食品としては、生鮮食品類、りんご、みかん、スイカ、レモン、トマト等のくだものおよび野菜類、卵、加工食品、インスタント食品、乾燥食品、液体食品、貯蔵用食品等種々のものが対象物であり、とくに、
品質の特性である製造年月日、生産地、生産場所、生産工程、製品情報、品質情報等の管理、記憶、測定器等のデータを連動させてマーキングを行うと、品質管理、流通管理ができる。
エ　「【００３０】
生産地、収穫日、糖度等のマーキングの施された生鮮食品としては、みかん、りんご、スイカ等の果物、野菜、肉類、鮮魚等がある。
食品包材としては、パン、菓子、ラーメン、麺類、ジュース、牛乳、また、
食品同様、薬剤
等の口にするもの、食品と同様に注意の必要なもの等への適用が可能である。
　上記ア〜エにおいて摘記した記載内容を総合すると、甲４には、次のとおりの技術（以下、「甲４技術」という。）が記載されていると認められる。
［甲４技術］
「一般の可視光での判別がしにくく、紫外線によって確認のとれるインキにより、製造年月日、製品情報、品質情報等のマーキングが施された薬剤、そのための薬剤マーキング装置、及び、薬剤マーキング方法。」
（５）甲５
　甲５文献には、以下の記載がある。
ア　「【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、
錠剤
【０００２】
【従来の技術】
従来の錠剤は、メーカーの記号または錠剤の型式を表す数字またはアルファベットが印刷されていて
生産時期、ロット、使用期限、生産場所などの情報は表示できないので、何時どこで作られた錠剤であるか、あるいは使用期限内か否かなどについては、知る由もなかった。
イ　「【０００５】
【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明は上述した問題点を解決するためになされたものであり、
錠剤の品種の情報を小さな錠剤上に確実かつ明確に表現した錠剤を提供することであり、また、製造年月日、ロットあるいは使用期限などの情報を錠剤表面に表現した錠剤を提供することであり
ウ　「【００２０】
【発明の実施の形態】本発明の実施の形態を図と共に以下に説明する。第１の実施の形態である固形製剤は、図１に示すように固形製剤である
錠剤１の表面に、少なくとも品種を表す画像処理に適したコードである二次元コードを表している。
本実施例における二次元コードは黒のインクにより印刷され、インクの黒色と錠剤の地色である白色により表されている。
エ　「【００２４】また、前記コードにロット番号を含むことにより、後に異常のある錠剤が見つかった場合でも、そのロットが容易に特定され、異常に対する対応が容易になる。また、前記コードが、二進コードで表されるデータをセル化して、二次元のマトリックス状のパターンとして配置した
二次元コードであるので、小さな錠剤においても多くの情報を無理なく表すことができる。従って、多くの品種を容易に区別することができると共に、品種以外の情報、例えば製造年月日、ロット、使用期限等の情報も表すことができる。
オ　「【００２６】また、
コードを錠剤の両面に設けたので、例えば、光を透さない蓋フィルムによりＰＴＰ包装された後の錠剤においても、透明な容器フィルム側から撮像することにより、常に錠剤の品種等を検査することができる。
カ　「【００２８】また、錠剤は、糖衣錠に限らずコードが印刷等により表現できれば素錠等でも良い。また、コードを錠剤に表すには印刷に限らず、例えば錠剤の表面を色の異なる二層構造とし表面の層をレーザー等により破壊することにより、下の層の色が表面に表れることにより表しても良いし、レーザーにより変色する層を錠剤の表面に設けレーザーを照射することにより変色させて表す等しても良い。また、錠剤に付したコードは、画像処理装置によりそのコードの位置、向き、範囲、大きさを容易に特定することができるデコード可能なコード、つまり
画像処理に適したコードであれば、例えば図５に示すように、一般にバーコードと言われる一次元的コードであっても良い。ただし、バーコードの場合は二次元コードに比べて、同一面積に表示できる情報は少なくなる。
　上記ア〜カにおいて摘記した記載内容を総合すると、甲５には、次のとおりの技術（以下、「甲５技術」という。）が記載されていると認められる。
［甲５技術］
「品種情報、製造年月日、ロット、使用期限などの情報が黒のインクと錠剤の地色である白色により表されたコードを両面に印刷した錠剤１、そのための錠剤印刷装置、及び、錠剤印刷方法。」
（６）甲６
　甲６文献には、以下の記載がある。
ア　「[0001]　本発明は、配薬作業を支援するための配薬支援システムに関する。」
イ　「[0033]　前記薬品分包装置３は、前記薬品分包装置３を制御する制御部３１、及び前記
薬包８１に情報を印刷する分包プリンタ３２
前記薬包８１に、前記薬包８１に収容される薬品を服用する服用者を示す服用者ＩＤ（服用者識別情報の一例）、前記薬包８１に収容される薬品の服用時期、及び予め定められた配送先識別情報を含む第１配薬情報を印刷する。
[0034]　特に、前記薬品分包装置３では、
前記分包プリンタ３２により、前記第１配薬情報を示す一次元コード又は二次元コード等のコード８１１（図４参照）が前記薬包８１に印刷される。
ウ　「[0072]　また、前記ステップＳ２において、前記薬品分包装置３では、前記制御部３１が、
前記分包プリンタ３２を用いて、図４に示すように、前記第１配薬情報を示す前記コード８１１を前記薬包８１に印刷させる。前記第１配薬情報には、前記服用者ＩＤ、前記服用時期及び前記配送先識別情報が含まれる。なお、前記薬包８１には、服用者名、服用日時、及び服用時期なども印刷される。
[0073]　さらに、前記ステップＳ２において、前記制御部１１は、前記プリンタ４を用いて、図４に示すように、前記第２配薬情報を示す前記コード８２２を、前記薬袋８２に貼付される前記ラベル８２１に印刷させる。前記第２配薬情報には、前記服用時期及び前記配送先識別情報が含まれる。なお、前記薬袋８２には、老健施設名、服用日時、及び服用時期なども印刷される。」
エ　「[0093]＜ステップＳ２５＞
　ステップＳ２５において、前記制御部３１は、前記分包データに含まれた当該データについて分包動作を実行する。具体的に、前記制御部３１は、
前記分包プリンタ３２により、服用者の氏名及び服用時期と前記第１配薬情報を示す前記コード８１１とを前記薬包８１に印刷すると共に、当該データに対応する薬品を前記薬包８１に分包する。
オ　「[0099]　なお、本実施の形態では、前記薬品分包処理において前記時期別分包処理が実行される場合を例に挙げて説明したが、前記薬品分包処理において前記服用者別分包処理が実行されてもよい。ここに、図９（Ｂ）は、図６に示した前記グループ処方データに従って「老健施設Ｂ１」を対象に前記服用者別分包処理が実行された場合の分包結果を示す図である。
図９（Ｂ）に示す分包結果では、一の服用者が服用する薬品が服用時期ごとに連続して分包されている。具体的に、図９（Ｂ）に示す例では、服用者「湯山一郎」の△月△日の朝食後、昼食後、夕食後、△月□日の朝食後、昼食後、夕食後のそれぞれに対応する前記薬包８１が連続して形成されている。そして、服用者「湯山一郎」の後は、同一の前記老健施設Ｂ１に属する服用者「湯山二郎」についても同様に、服用時期ごとに対応する前記薬包８１が連続して形成される。
カ　「図４
キ　「図９
」
　上記ア〜キにおいて摘記した記載内容を総合すると、甲６には、次のとおりの技術（以下、「甲６技術」という。）が記載されていると認められる。
［甲６技術］
「服用者名、服用日時、及び服用時期が印刷される部分と、
　服用者ＩＤ、服用時期及び配送先識別情報が含まれる二次元コード８１１が印刷される部分と、を有する薬包８１、そのための薬包印刷装置、及び、薬包印刷方法。」
（７）甲７
　甲７文献には、以下の記載がある。
ア　「【０００１】
　本発明は、表面に方向を識別するための割線などのマークを有する
錠剤の表裏に対して印刷処理を行う錠剤印刷装置および錠剤印刷方法
【背景技術】
【０００２】
　従来より、医薬品の錠剤には薬を識別するためのコードが印字されていることが多い。典型的には、
錠剤に印字される識別コードは、例えば製造メーカーを表す会社コードや製品を区別するための製品コードなどである。
【０００３】
　
このような識別コードなどは錠剤の表面に刻印されることもあるが、視認性に問題があるために印刷によって錠剤に直接印字を行うことへのニーズが増加している。
イ　「【００４９】
　第１インクジェットヘッド６１および第２インクジェットヘッド６２は、複数の吐出ノズルを備えており、それら吐出ノズルからインクジェット方式によってインクの液滴を吐出する。インクジェットの方式は、ピエゾ素子（圧電素子）に電圧を加えて変形させてインクの液滴を吐出するピエゾ方式であっても良いし、ヒータに通電してインクを加熱することによってインクの液滴を吐出するサーマル方式であっても良い。
本実施形態においては、医薬品の錠剤に印刷処理を行うため、第１インクジェットヘッド６１および第２インクジェットヘッド６２から吐出するインクとしては食品衛生法で認められている原料によって製造された可食性インクを使用する。また、第１インクジェットヘッド６１および第２インクジェットヘッド６２は、シアン（Ｃ）、マゼンタ（Ｍ）、イエロー（Ｙ）および黒（Ｋ）の４色のインクを吐出可能であり、これらを混合することによってカラー印刷が可能である。
ウ　「【００７５】
　
第１インクジェットヘッド６１は、第１搬送ベルト２０によって搬送される複数の錠剤２の他方面に対して印刷処理を行うこととなる。
他方面が表面である錠剤２（図７，８の例で左から２番目、４番目、５番目の錠剤２）に対しては表面用印刷データに基づいて第１インクジェットヘッド６１に表面用印刷処理を行わせる。ここでは、表面用印刷データとして、例えば「ＡＢＣＤ」の文字データとする。
【００７６】
　また、制御部３は、当該錠剤２の表面に刻設された割線７に対する所定方向に沿って第１インクジェットヘッド６１に表面への表面用印刷処理を行わせる。本実施形態では、錠剤２の表面の割線７と平行な方向に沿って第１インクジェットヘッド６１が印刷処理を行う。第１搬送ベルト２０によって搬送される複数の錠剤２のうち他方面が表面である錠剤２における割線７の方向については、第２割線カメラ５２によって取得された画像データに画像処理を施すことによって制御部３が認識することができる（図８の実線で示す割線７の方向）。その結果、図８に示すように、
第１搬送ベルト２０によって搬送される複数の錠剤２のうち他方面が表面である錠剤２については、表面に刻設された割線７と平行な方向に沿って「ＡＢＣＤ」という文字列が第１インクジェットヘッド６１によって錠剤２の表面に印刷される
【００７７】
　一方、制御部３は、
第１搬送ベルト２０によって搬送される複数の錠剤２のうち他方面が裏面である錠剤２（図７，８の例で左端と中央の錠剤２）に対しては裏面用印刷データに基づいて第１インクジェットヘッド６１に裏面用印刷処理を行わせる。ここでは、裏面用印刷データとして、例えば「１２３４」の文字データとする。
【００７８】
　また、制御部３は、当該錠剤２の表面に刻設されている割線７に対する上記所定方向と同一方向に沿って第１インクジェットヘッド６１に当該錠剤２の裏面にも裏面用印刷処理を行わせる。本実施形態では、錠剤２の表面に対しては割線７と平行な方向に沿って印刷処理が行われており、錠剤２の裏面に対しても表面側の割線７と平行な方向に沿って第１インクジェットヘッド６１が印刷処理を行う。第１搬送ベルト２０によって搬送される複数の錠剤２のうち他方面が裏面である錠剤２の表面側における割線７の方向については、第１割線カメラ５１によって取得された画像データに画像処理を施すことによって制御部３が認識することができる（図８の点線で示す割線７の方向）。その結果、図８に示すように、
第１搬送ベルト２０によって搬送される複数の錠剤２のうち他方面が裏面である錠剤２については、表面に刻設された割線７と平行な方向に沿って「１２３４」という文字列が第１インクジェットヘッド６１によって錠剤２の裏面に印刷される
エ　「【００８３】
　第１搬送ベルト２０から第２搬送ベルト３０に錠剤２が受け渡されるとき、その錠剤２は回転等することなくそのまま移動する。すなわち、それぞれの錠剤２は割線７の方向を維持したまま第１搬送ベルト２０から第２搬送ベルト３０に受け渡されることとなる。
【００８４】
　また、
第１搬送ベルト２０から第２搬送ベルト３０に錠剤２が受け渡されるときに、それぞれの錠剤２は表裏反転することとなる。
オ　「【００９２】
　第２インクジェットヘッド６２は、第２搬送ベルト３０によって搬送される複数の錠剤２の一方面に対して印刷処理を行うこととなる。制御部３は、
第２搬送ベルト３０によって搬送される複数の錠剤２のうち一方面が表面である錠剤２（図９，１０の例で左端と中央の錠剤２）に対しては表面用印刷データに基づいて第２インクジェットヘッド６２に表面用印刷処理を行わせる。ここでは、表面用印刷データは、上記と同様の「ＡＢＣＤ」の文字データである。
【００９３】
　また、制御部３は、当該錠剤２の表面に刻設された割線７に対する上記所定方向に沿って第２インクジェットヘッド６２に表面への表面用印刷処理を行わせる。本実施形態では、錠剤２の表面の割線７と平行な方向に沿って第２インクジェットヘッド６２が印刷処理を行う。第２搬送ベルト３０によって搬送される複数の錠剤２のうち一方面が表面である錠剤２における割線７の方向については、第１割線カメラ５１によって取得された画像データに画像処理を施すことによって制御部３が認識することができる（図１０の実線で示す割線７の方向）。その結果、図１０に示すように、
第２搬送ベルト３０によって搬送される複数の錠剤２のうち一方面が表面である錠剤２については、表面に刻設された割線７と平行な方向に沿って「ＡＢＣＤ」という文字列が第２インクジェットヘッド６２によって錠剤２の表面に印刷される
【００９４】
　一方、制御部３は、
第２搬送ベルト３０によって搬送される複数の錠剤２のうち一方面が裏面である錠剤２（図９，１０の例で左から２番目、４番目、５番目の錠剤２）に対しては裏面用印刷データに基づいて第２インクジェットヘッド６２に裏面用印刷処理を行わせる。ここでは、裏面用印刷データは、上記と同様の「１２３４」の文字データである。
【００９５】
　また、制御部３は、当該錠剤２の表面に刻設されている割線７に対する上記所定方向と同一方向に沿って第２インクジェットヘッド６２に当該錠剤２の裏面にも裏面用印刷処理を行わせる。本実施形態では、錠剤２の表面に対しては割線７と平行な方向に沿って印刷処理が行われており、錠剤２の裏面に対しても表面側の割線７と平行な方向に沿って第２インクジェットヘッド６２が印刷処理を行う。第２搬送ベルト３０によって搬送される複数の錠剤２のうち一方面が裏面である錠剤２における表面側の割線７の方向については、第２割線カメラ５２によって取得された画像データに画像処理を施すことによって制御部３が認識することができる（図１０の点線で示す割線７の方向）。その結果、図１０に示すように、
第２搬送ベルト３０によって搬送される複数の錠剤２のうち一方面が裏面である錠剤２については、表面に刻設された割線７と平行な方向に沿って「１２３４」という文字列が第２インクジェットヘッド６２によって錠剤２の裏面に印刷される
　上記ア〜オにおいて摘記した記載内容を総合すると、甲７には、次のとおりの技術（以下、「甲７技術」という。）が記載されていると認められる。
［甲７技術］
「表裏面の両方に印刷処理が行われる錠剤２であって、
　前記錠剤２の表面には表面用印刷データに基づいて、前記錠剤２の裏面には裏面用印刷データに基づいて、製造会社コードや製品コードなどの識別コードが印字され、
　当該印刷処理が４色のインクを吐出し、それらを混合することによりカラー印刷が可能である、錠剤２、そのための錠剤印刷装置、及び、錠剤印刷方法。」
（８）甲８
　甲８文献には、以下の記載がある。
ア　「この発明は、
医薬品（錠剤
被搬送物を搬送する搬送装置
イ　「第１図は搬送装置の断面図である。
　第１図において、
１，２は、水平方向で互いに対向する一対の回転ディスクであり、これらの回転ディスク１，２は、その対向方向の外方に膨出する皿状のものに構成されている。
この間隙が発明の構成にいうスリット３を構成している。
　
このスリット３は、全周にわたって連続したものである。このスリット３を形成する一対の回転ディスク１，２の外周縁部が、発明の構成にいう被搬送物吸着部４，５を構成している。
　一対の回転ディスク１，２は、周方向の複数箇所において、内面間にわたるスペーサ６によって互いに連結され、前記スリット３を全周にわたって一定の間隙寸法の状態に保っている。
　一方の回転ディスク２には中心穴７が形成されており、この中心穴７に気密的に水平方向の回転筒軸８が内嵌合されている。回転筒軸８と回転ディスク１，２とは同心である。
　回転筒軸８の内部は、吸気路９を形成しており、この吸気路９は、一対の回転ディスク１，２間の空間Ｓを介してスリット３に連通しているとともに、吸引ポンプ１０に連通接続されている。この吸引ポンプ１０が、発明の構成にいう吸引手段の一例である。
　１１は、回転筒軸８をフレーム（図示せず）に回転自在に軸支するボールベアリングである。回転筒軸８は、図示しないモータその他の駆動機構に減速機構を介して連動連結されている。
　なお、被搬送物吸着部４，５の回転軌跡の所定の位置に、スクレーパや吸い取り機構や吹き落とし機構などの分離機構（図示せず）を設けて、被搬送物ｍを被搬送物吸着部４，５から離脱させるように構成してある。
　また、被搬送物吸着部４，５の摩擦係数は、被搬送物ｍの種類や搬送の目的などの条件に応じて調整している。」（３頁左上欄１行−左下欄１行参照。）
ウ　「また、この実施例を変形した実施例として、
回転ディスク１，２の形状を円形
エ　「第１図
」
オ　上記イの記載及び上記エの第１図から、被搬送物吸着部４，５は、回転ディスク１，２の端面に周方向に沿って設けられていると認められる。
　上記ア−エにおいて摘記した記載内容及びオの認定事項を総合すると、甲８には、次のとおりの技術（以下、「甲８技術」という。）が記載されていると認められる。
［甲８技術］
「錠剤等の被搬送物を搬送する搬送装置であって、
　前記搬送装置は、互いに対向する一対の円形皿状の回転ディスク１，２であり、
　該回転ディスク１，２は、その端面に周方向に沿って設けられている被搬送物吸着部４，５を有する搬送装置。」
（９）甲９
　甲９文献には、以下の記載がある。
ア　「【０００１】
　本発明は、
医療用の錠剤などの表面に施されるインクジェット印刷
インクジェット印刷を施した錠剤
【背景技術】
【０００２】
　錠剤やカプセル剤などの固形の医療用錠剤は、種類が多く、大きさ・色調・形状が類似したものがあるため、
識別のために製品名や成分含量などをコード化して個々の錠剤に直接標示する
イ　「【００１３】
　図１は、印刷（印字）がなされた医療用錠剤（素錠）の一例を示す概略断面図であり、断面視で固形製剤基材１の上面に文字などの印刷画像３が印刷されて、素錠印刷物５が形成される。図２は、
印刷（印字）がなされた医療用錠剤
印刷画像１３として二次元バーコードを印刷する
ウ　「【００４４】
（印刷）
　上記精製インク３種類を用いて、ベンディングモードピエゾ式インクジェットヘッドを搭載したインクジェットプリンタにて、
テスト用フィルムコーティング錠
直径：６．５ｍｍ
に
二次元バーコード（「ＱＲコード（登録商標）」、３.５ｍｍ角）の印刷を行なった。
エ　「【００５０】
（印刷）
　上記精製インクi〜iiiの３種類を用いて、ベンディングモードピエゾ式インクジェットヘッドを搭載したインクジェットプリンタにて、
テスト用フィルムコーティング錠
直径：６．５ｍｍ
に
二次元バーコード（「ＱＲコード（登録商標）」、３．５ｍｍ角）の印刷を行なった。
　上記ア−エにおいて摘記した記載内容を総合すると、甲９には、次のとおりの技術（以下、「甲９技術」という。）が記載されていると認められる。
［甲９技術］
「表面にインクジェット印刷が施された直径６．５ｍｍの錠剤１であって、
　前記錠剤１の製品名や成分含量などをコード化した、３．５ｍｍ角の二次元バーコードが印刷された錠剤１。」
（１０）甲１０−甲１０の２
　甲１０の１頁左欄の【組成・性状】欄の記載及び甲１０の２の剤形写真によると、甲１０−甲１０の２には、次のとおりの技術（以下、「甲１０技術」という。）が記載されていると認められる。
［甲１０技術］
「表裏両面に「オロパタジン　ＯＤ　２．５　トーワ」という文字及び数字が表示された錠剤、及び、表面に「オロパタ５」、裏面に「オロパタジン　ＯＤ　５　トーワ」という文字及び数字が表示された錠剤。」
（１１）甲１１−甲１１の２
　甲１１の１頁左欄の【組成・性状】欄の「２．製剤の性状」の記載及び甲１１の２の剤形写真によると、甲１１−甲１１の２には、次のとおりの技術（以下、「甲１１技術」という。）が記載されていると認められる。
［甲１１技術］
「一面に「アトルバスタチン　５　ＤＳＥＰ」、他面に「アトルバスタチン　５　第一三共エスファ」という文字及び数字が表示された錠剤。」
（１２）甲１２−甲１２の２
　甲１２の１頁左欄の【組成・性状】欄の記載及び甲１２の２の剤形写真によると、甲１２−甲１２の２には、次のとおりの技術（以下、「甲１２技術」という。）が記載されていると認められる。
［甲１２技術］
「表裏両面に「カンデサルタン　４　オーハラ」という文字及び数字が表示された錠剤。」
（１３）甲１３−甲１３の２
　甲１３の１頁左欄の【組成・性状】欄の記載及び甲１３の２の剤形写真によると、甲１３−甲１３の２には、次のとおりの技術（以下、「甲１３技術」という。）が記載されていると認められる。
［甲１３技術］
「表面２箇所に「バルサ２０」、裏面に「バルサルタン　ＯＤ　２０　トーワ」という文字及び数字が表示された錠剤。」
（１４）甲１４
　甲１４の、特に、【０００５】−【０００６】、【０００８】、【００１１】、【００２０】−【００２４】、【００３１】の記載及び図１によると、甲１４には、次のとおりの技術（以下、「甲１４技術」という。）が記載されていると認められる。
［甲１４技術］
「インク１２２により文字を含む画像２２が印刷され、
　前記画像２２上に、不可視印刷物識別情報２４がＵＶバーコードとしてＵＶインク１２４にて形成されている不可視印刷物識別情報付与印刷物２０であって、
　印刷物識別情報は、既に印刷されている印刷物と同じ条件の印刷物を印刷するための情報であり、前記印刷物識別情報が読み取れたとき、当該印刷物が複写物か原本かを認識することができる不可視印刷物識別情報付与印刷物２０。」
（１５）甲１５
　甲１５の、特に、【０００２】−【０００５】、【００２４】−【００２７】、【００４５】−【００４６】の記載及び図３によると、甲１５には、次のとおりの技術（以下、「甲１５技術」という。）が記載されていると認められる。
［甲１５技術］
「文字が印刷された天面１５を有し、
　印刷された文字の上に重ねて、管理情報のバーコードが不可視インクにて印刷されたペットボトルのキャップ１２。」
（１６）甲１６
　甲１６の、特に、１頁右下欄１０行−１４行、２頁左欄７行−９行、２頁左欄２１行−右欄１５行の記載によると、甲１６には、次のとおりの技術（以下、「甲１６技術」という。）が記載されていると認められる。
［甲１６技術］
「新聞や雑誌等の記事を印刷した印刷物であって、
　前記記事に重畳して印刷され、前記記事の情報に対応するデジタルコンテンツを入手するためのバーコードが不可視インクにて印刷された印刷物。」
（１７）甲１７
　甲１７の、特に、１頁右欄１行−１９行の記載によると、甲１７には、次のとおりの技術（以下、「甲１７技術」という。）が記載されていると認められる。
［甲１７技術］
「新聞等の記事を印刷した印刷物であって、
　前記記事に重畳して印刷され、前記記事の関連情報を取得するための２次元バーコードが不可視インクにて印刷された印刷物。」
（１８）参考文献１
　参考文献１の全文によると、参考文献１には、次のとおりの事項（以下、「参１記載事項」という。）が記載されていると認められる。
［参１記載事項］
「「トーワ」が東和薬品株式会社の薬剤に関する商標であること。」
（１９）参考文献２
　参考文献２の、特に６２７頁（１頁）の「要約」や６２９頁（３頁）の表２に関する記載によると、参考文献２には、次のとおりの事項（以下、「参２記載事項」という。）が記載されていると認められる。
［参２記載事項］
「虚弱高齢者の錠剤の服薬状況について、飲み込みやすさと取り扱い性について主観的評価を行った結果、服薬に適した錠剤サイズは７〜８ｍｍであることが示唆されたこと。」
（２０）参考文献３
　参考文献３の、特に８４５頁（４頁）右欄１３行−１５行によると、参考文献３には、次のとおりの事項（以下、「参３記載事項」という。）が記載されていると認められる。
［参３記載事項］
「円形錠剤の飲みやすく、摘みやすい大きさは、高齢者、学生ともに直径７〜８ｍｍと判断したこと。」
（２１）参考文献４
　異議申立書の６１頁２３行−２４行によると、参考文献４には、次のとおりの事項（以下、「参４記載事項」という。）が記載されていると認められる。
［参４記載事項］
「直径８ｍｍの略円柱状のプラセボ錠に約４ｍｍ角の黒い紙片を置いた拡大写真。」
（２２）参考文献５
　参考文献５の、特に１頁１２行、４頁１行−４行によると、参考文献５には、次のとおりの事項（以下、「参５記載事項」という。）が記載されていると認められる。
［参５記載事項］
「ＱＲコードの最小サイズは、０．１７ｍｍ×２１セルで３．５７ｍｍ程度であること、さらに、上下左右、それぞれ４セル分以上のマージン（余白）が必要であること。」　
３　当審の判断
（１）本件発明１について
ア　判断
　本件発明１と甲１−１発明とを対比すると、後者の「両側面」は、その機能、形状等からみて前者の「表裏面」に相当し、後者の「両側面の少なくとも何れか一方に印刷処理が施された」と前者の「可視光下にて目視可能なように、錠剤の品番、製品名、商品名、商標、錠剤提供元、有効成分、有効成分の含有量の何れかを示す文字が可視インクにて印刷処理された第１表示層と、前記第１表示層と重畳して配置され、可視光下にて目視できず、識別光を照射することにより顕在化されて判読可能となるように、前記錠剤の製造管理・製品管理・投薬管理の何れかのための管理用のバーコードが不可視インクにて印刷処理された第２表示層と、を有する」とは、「印刷処理された少なくとも１つの表示層を有する」という点で共通する。
　したがって、両者は、
「表裏面の少なくとも何れか一方に印刷処理が施された錠剤であって、
　印刷処理された少なくとも１つの表示層を有する錠剤。」
という点で一致し、以下の点で相違する。
［相違点１］
　少なくとも１つの表示層に関し、本件発明１は、「可視光下にて目視可能なように、錠剤の品番、製品名、商品名、商標、錠剤提供元、有効成分、有効成分の含有量の何れかを示す文字が可視インクにて印刷処理された第１表示層と、前記第１表示層と重畳して配置され、可視光下にて目視できず、識別光を照射することにより顕在化されて判読可能となるように、前記錠剤の製造管理・製品管理・投薬管理の何れかのための管理用のバーコードが不可視インクにて印刷処理された第２表示層」であるのに対し、甲１−１発明は、そのような表示層であるか不明な点。
　上記相違点について、以下に検討する。
［相違点１］について
　表裏面の少なくとも何れか一方に管理用のバーコードが印刷処理された錠剤は、上記２（２）記載の甲２、上記２（３）記載の甲３、上記２（５）記載の甲５、上記２（９）記載の甲９にみられるとおり周知技術である。
　また、管理情報が不可視インクにて印刷処理された錠剤は、上記２（３）記載の甲３、上記２（４）記載の甲４に記載されており、管理用のバーコードが不可視インクにて印刷処理された錠剤は、上記２（３）記載の甲３に記載されている。
　さらに、錠剤ではないものの、スペースの制約や美観上の制約を受けることなく、望む情報を付与するために、文字が可視インクにて印刷処理された第１表示層に、バーコードが不可視インクにて印刷処理された第２表示層を重畳して配置することは、上記２（１４）ないし（１７）記載の甲１４ないし１７に記載されている。
　そして、上記２（６）記載の甲６技術は、文字と二次元コードが印刷された薬包であり、上記２（７）記載の甲７技術は、４色インクで表裏両面に印刷された錠剤であり、上記２（８）記載の甲８技術は、錠剤の搬送装置であり、上記２（１０）ないし（１３）記載の甲１０ないし１３技術は、いずれも両面に文字及び数字が表示された錠剤である。
　さらに、上記２（１８）記載の参１記載事項は、「トーワ」が商標であることであり、上記２（１９）及び（２０）記載の参２及び３記載事項は、いずれも服薬に適した錠剤サイズが７〜８ｍｍであることであり、上記２（２１）記載の参４記載事項は、直径８ｍｍの略円柱状のプラセボ錠に約４ｍｍ角の黒い紙片を置いた拡大写真であり、上記２（２２）記載の参５記載事項は、ＱＲコードの最小サイズと必要なマージンに関することである。
　よって、錠剤の印刷処理において、文字が可視インクにて印刷処理された第１表示層に、管理用のバーコードが不可視インクにて印刷処理された第２表示層を重畳して配置する、という技術的思想は、甲２〜１７、参考文献１〜５のいずれにも記載されていない。
　上記２（１５）記載の甲１５技術は、実質的に裏面に印刷を施すことができないペットボトルキャップに関するものであり、表裏両面に情報を印刷可能な錠剤に関する甲１−１発明とは、技術分野が大きく異なる。
　また、甲１４技術は、画像２２の印刷物上に、当該印刷物が複写物か原本かを認識することができる不可視印刷物識別情報２４を形成するものであり、不可視印刷物識別情報２４と印刷物との関係が当該技術分野に特有の関係であるといえる。同様に、甲１６及び甲１７技術は、ともに、記事に重畳して印刷され、前記記事の情報を取得するためのバーコードが不可視インクにて印刷されたものであり、印刷物不可視インクにて印刷されたバーコードの情報と記事との関係が当該技術分野に特有の関係であるといえる。
　よって、甲１−１発明と甲１４技術、甲１６技術及び甲１７技術とは、技術分野が大きく異なる。
　したがって、甲１−１発明に甲１４〜１７技術を適用する動機付けは、ない。
　そして、甲１−１発明に甲２〜５及び９技術を適用したとしても、文字が可視インクにて印刷処理された第１表示層に、管理用のバーコードが不可視インクにて印刷処理された第２表示層を重畳して配置する、という技術的事項を有する相違点１に係る本件発明１の構成にはならない。
　したがって、甲１−１発明に甲２〜１７技術、参１〜５記載事項を適用して、相違点１に係る本件発明１の構成が容易に想到し得るとする理由は、見いだせない。
イ　申立人の主張について
　申立人は、「甲７号証は、錠剤の表面に対して、複数種類のインクによる重畳印刷を開示しており、「第１表示層」に「第２表示層」を重畳して配置する点に新規性は認められない。」と主張する（申立書５７頁１５行−１７行）。
　しかしながら、甲７は上記２（７）記載のとおり、４色のインクを吐出し、それらを混合することによりカラー印刷を可能としたものであって、カラー印刷において通常行う技術であり、本件特許にも【００３４】に記載された「多色印刷や多層印刷への対応のため、ヘッドをさらに配置することも可能である。」の「多色印刷」に相当するものである。このようなカラー印刷は、多色の中から選択された色を重畳して１つのカラー印刷物を形成するものであり、重畳したものが１つの「表示層」となるものであって、重畳する１色１色がそれぞれ１つの「表示層」といえるものではない。
　したがって、この点において申立人の主張は当を得たものではない。
　また、申立人は、甲２には、一方の面に会社コード等の識別コードを、他方の面に２次元コードである個体ＩＤを印刷することが記載されているが、双方の情報を確認するために錠剤を表裏反転させなければならず、煩雑さの恐れから、一面にこれらの情報をまとめて印刷するという動機付けは当然に内在している、と主張する（申立書６０頁２１行−６１頁１行。）。
　しかしながら、甲２には、情報をマーキングしてから包装するまでのあいだに偽造品混入する恐れを避けるために（上記２（２）イ【０００４】参照。）、包装工程で２次元コードを読み取ることで個体ＩＤを確認する点が記載されている（上記２（２）ケ【００５９】参照。）が、包装工程で識別コードを確認することも、包装後に２次元コードを読み取ることも記載されておらず、双方の情報を略同時に確認する必要があるとはいえず、錠剤を表裏反転させなければならないという煩雑さがあるともいえない。
　よって、甲２技術に、一面にこれらの情報をまとめて印刷するという動機付けがあるとはいえず、この点において申立人の主張は当を得たものではない。
ウ　まとめ
　以上のとおり、甲１−１発明及び甲２〜１７、参考文献１〜５に記載された技術的事項に基いて、上記相違点１に係る本件発明１の構成が容易に想到し得るものとはいえない。
（２）本件発明２及び３について
　本件発明２及び３は、本件発明１の発明特定事項を全て含むものであるから、上記（１）で示した理由と同様に、甲１−１発明及び甲２〜１７、参考文献１〜５に記載された技術的事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものとはいえない。
（３）本件発明４〜６について
　本件発明４及び５と甲１−２発明とを対比すると、また、本件発明６と甲１−３発明とを対比すると、いずれも、その相違点は、本件発明１と甲１−１発明との対比における相違点１に係る本件発明１の構成（「第１表示層と重畳して配置され、可視光下にて目視できず、識別光を照射することにより顕在化されて判読可能となるように、錠剤の製造管理・製品管理・投薬管理の何れかのための管理用のバーコードが不可視インクにて印刷処理された第２表示層」という構成）を含むものとなるところ、上記相違点１については、上記（１）で示した理由と同様に、甲２〜１７技術、参１〜５記載事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものとはいえないのであるから、本件発明４及び５については、甲１−２発明及び甲２〜１７、参考文献１〜５に記載された技術的事項に基いて、本件発明６については、甲１−３発明及び甲２〜１７、参考文献１〜５に記載された技術的事項に基いて、いずれも当業者が容易に発明をすることができたものとはいえない。
（４）小括
　以上のとおり、本件発明１〜６に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものではなく、上記理由２によっては、本件発明１〜６に係る特許を取り消すことはできない。
第６　むすび
　以上のとおり、取消理由通知に記載した取消理由及び特許異議申立書に記載した特許異議申立理由によっては、本件発明１〜６に係る特許を取り消すことはできない。
　また、他に本件発明１〜６に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
令和３年８月２５日（２０２１．８．２５）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５４）【発明の名称】
錠剤並びに錠剤印刷装置及び錠剤印刷方法
　【技術分野】
　【０００１】
　本発明は、表面に品番や製品名、商標、バーコード等を印刷した錠剤に関し、特に、インクジェット方式等により、錠剤表面に可視インクと不可視インクにて印刷処理を行った錠剤及び当該錠剤の印刷装置・印刷方法に関する。
　【背景技術】
　【０００２】
　近年、病院や調剤薬局等では、個人用に多種の薬を１包化するケースが増えている。その場合、薬局や看護・介護現場など（以下、薬局等と略記する）では、パッケージ内に所定の薬が所定数含まれているかどうか、パッケージが正しく対象者に渡されているか、などを確認する必要がある。また、特許切れ成分を使用した後発医薬品（いわゆるジェネリック医薬品）では、同じ有効成分を含みながら錠剤形状が異なることも多く、服用者が異なると、同処方でありながら形状の異なる錠剤が含まれる場合も存在する。このため、薬局等では、錠剤の表示を確認して薬剤を管理し、当該薬剤の服用者に対し、間違い（誤調剤）が生じないように投薬を行っている。
　【０００３】
　一方、錠剤やカプセルの薬剤表面には、製品識別や誤飲防止のため、その品番や、品名、商標等が表示されている。このような錠剤表面の表示は、打錠時における刻印成形や、転写方式やインクジェット方式等の印刷処理によって行われている。このうち、インクジェット方式による印刷処理は、非接触状態で錠剤表面に印刷が可能なことから、錠剤表面の凹凸に付着した粉末の影響を受けにくく、また、衛生面の点でも優れていることから、近年、種々の装置が提案されている（例えば、特許文献１）。
　【先行技術文献】
　【特許文献】
　【０００４】
　【特許文献１】特許第５２８１００９号公報
　【特許文献２】特開２００６−８９７４１公報
　【発明の概要】
　【発明が解決しようとする課題】
　【０００５】
　ところが、錠剤表面に鮮明な印字等を行うことができても、表示自体が小さい場合、どうしても薬剤名や
有効成分の含有量
　【０００６】
　錠剤において、視認性の良否は、薬局側、患者等の利用者側共に、誤調剤や誤飲につながる大きな問題であり、高齢者が増大する今の時代、視認性の改善は急務でもある。その場合、多種多様な処方が存在する中、人手による視認確認（目視検査）では間違い防止対策としては十分とは言えない。また、目視検査では確認記録も残しにくく、トレーサビリティの確保が難しい。さらに、同有効成分の異形錠剤が存在するジェネリック医薬品のように、薬剤形状も多様化しており、管理担当者の負担増を伴うことなく、鑑査精度を向上させることは容易ではない。
　【０００７】
　本発明の目的は、調剤鑑査の精度向上を図り調剤過誤を削減すると共に、薬局等における管理担当者の業務負担軽減を図ることにある。
　【課題を解決するための手段】
　【０００８】
　本発明の錠剤は、表裏面の少なくとも何れか一方に印刷処理が施された錠剤であって、可視光下にて目視可能なように、前記錠剤の品番、製品名、商品名、商標、錠剤提供元、有効成分、
有効成分の含有量
　【０００９】
　前記錠剤において、前記管理用のバーコードは、前記錠剤の有効成分、
有効成分の含有量
　【００１０】
　また、本発明の錠剤印刷装置は、表裏面の少なくとも何れか一方に印刷処理が施され、可視光下にて目視可能なように、前記錠剤の品番、製品名、商品名、商標、錠剤提供元、有効成分、
有効成分の含有量
　【００１１】
　本発明にあっては、錠剤の側周面を吸着支持しつつ、第１及び第２表示層の印刷処理を行うので、錠剤の表・裏面を露出した状態で検査や各層の印刷処理が可能となる。また、当該搬送手段上にて錠剤の表裏面両方に第１及び第２表示層の印刷処理を行うこともできるため、錠剤の表裏を反転させることなく、表裏両面に各層を印刷することも可能となる。
　【００１２】
　前記錠剤印刷装置において、前記搬送手段として円盤状に形成された搬送ディスクを使用し、該搬送ディスクの端面に、周方向に沿って前記錠剤の側周面を吸着する吸着部を設けて良い。
　【００１３】
　一方、本発明の錠剤印刷方法は、錠剤の側周面を吸着支持しつつ該錠剤を搬送し、搬送される前記錠剤の表裏面の少なくとも何れか一方に対し、可視光下にて目視可能なように、前記錠剤の品番、製品名、商品名、商標、錠剤提供元、有効成分、
有効成分の含有量
　【００１４】
　本発明にあっては、錠剤の側周面を吸着支持しつつ、第１及び第２表示層の印刷処理を行うので、錠剤の表・裏面を露出した状態で検査や各層の印刷処理が可能となる。また、錠剤の表裏面両方に第１及び第２表示層の印刷処理を行うこともできるため、錠剤の表裏を反転させることなく、表裏両面に各層を印刷することも可能となる。
　【発明の効果】
　【００１５】
　本発明の錠剤によれば、第１表示層の表示を目視にて確認すると共に、目に見えない第２表示層の表示を検査装置等の機械にて確認することができ、処方と薬剤の整合性を管理担当者と機械により２重にチェックすることが可能となる。これにより、調剤鑑査の精度向上を図ることができ、調剤過誤を削減することが可能となると共に、薬局等における管理担当者の業務負担軽減を図ることも可能となる。
　【００１６】
　本発明の錠剤印刷装置・印刷方法によれば、錠剤の側周面を吸着支持しつつ、第１及び第２表示層の印刷処理を行うので、錠剤の表・裏面を露出した状態で検査や各層の印刷処理が可能となる。また、錠剤の表裏面両方に第１及び第２表示層の印刷処理を行うこともできるため、錠剤の表裏を反転させることなく、表裏両面に各層を印刷することも可能となる。
　【図面の簡単な説明】
　【００１７】
　【図１】本発明の一実施の形態である錠剤印刷装置の全体構成を示す説明図である。
　【図２】本発明による錠剤の例を示す説明図である。
　【図３】調剤形態の一例を示す説明図である。
　【図４】錠剤検査システムの構成を示すブロック図である。
　【発明を実施するための形態】
　【００１８】
　以下、本発明の実施の形態について説明する。図１は、本発明の一実施の形態である錠剤印刷装置１の全体構成を示す説明図である。図１の錠剤印刷装置１では、ホッパ２から供給された錠剤３を、円盤状に形成された３つの搬送ディスクＡ，Ｂ，Ｃによって１個ずつ吸着搬送し、インクジェットヘッド４，５により、錠剤３の表面６ａと裏面６ｂにそれぞれ２層の印刷処理を行う。
　【００１９】
　本発明による錠剤３は、その表・裏面６ａ，６ｂに、可視インクを用いた第１表示層５１と、不可視インクを用いた第２表示層５２が印刷される。第１表示層５１はインクジェットヘッド４によって印刷され、第２表示層５２はインクジェットヘッド５によって印刷される。この場合、第１表示層５１には商品名などの文字が印字され、第２表示層５２には管理用（製造管理・製品管理・投薬管理等）のバーコード（一次元バーコード、二次元バーコード）などが印刷される。なお、必要に応じて、表面６ａ・裏面６ｂの一方の印刷処理を省いたり、インクジェットヘッドを追加し、錠剤３の側周面７に印刷処理をさらに行ったり、３層以上の多相印刷を施したりしても良い。また、印刷処理に使用される可視インクや不可視インクは、食用可能な素材であることは言うまでもない。
　【００２０】
　錠剤印刷装置１では、錠剤受け渡し部８ａにて搬送ディスクＡ（錠剤供給ディスク）から搬送ディスクＢ（第１搬送ディスク）へ、錠剤受け渡し部８ｂにて搬送ディスクＢから搬送ディスクＣ（第２搬送ディスク）へと錠剤３が移送される。搬送ディスクＡ，Ｃでは、各ディスクの端面（錠剤保持部）Ｘａ，Ｘｃに錠剤３の側周面７が吸着支持され、搬送ディスクＢでは、ディスクの端面（錠剤保持部）Ｘｂに錠剤３の表・裏面６ａ，６ｂが吸着支持される。錠剤３は、側周面７を上下方向に向けた立設状態（立設姿勢）でインクジェットヘッド４，５に搬送される。そして、インクジェットヘッド４，５にて錠剤３の表面６ａと裏面６ｂが同時に印刷され、良品のみが良品排出部３８から装置外へ排出される。
　【００２１】
　図１に示すように、錠剤印刷装置１には、錠剤供給手段１０として、錠剤３を貯留、供給するホッパ２と、ホッパ２から供給される錠剤３を搬送ディスクＡに供給する回転フィーダ（錠剤フィーダ）１１と、回転フィーダ１１から錠剤受け渡し部８ａに錠剤３を吸着搬送する搬送ディスクＡが設けられている。回転フィーダ１１は、いわゆる無振動タイプの回転式パーツフィーダであり、円筒状の筐体１２内に回転円盤１３と環状回転板１４を同軸状に設けた構成となっている。環状回転板１４は、筐体１２のすぐ内側に配されており、その内側には、回転円盤１３が傾斜した状態で配置されている。回転円盤１３は、外周の一部が環状回転板１４と同じ高さとなっており、回転円盤１３と環状回転板１４の連絡部１５となっている。連絡部１５には、回転円盤１３上の錠剤を環状回転板１４側に案内するガイド板１６が設けられている。
　【００２２】
　筐体１２は、その一部が切り欠かれており、そこに搬送ディスクＡの周回部が臨む形で配置され錠剤取得部１７を形成している。搬送ディスクＡの端面Ｘａは、その幅Ｗが錠剤３の最大径Ｄｔよりも狭くなっており、周方向に沿って円形の吸着孔（吸着部）１８が複数個等間隔に設けられている。吸着孔１８は、真空ポンプ等の吸引装置（図示せず）と接続されている。また、端面Ｘａの各吸着孔１８近傍には、錠剤３が導入される凹部１９が形成されている。搬送ディスクＡは、ディスク面Ｙａが略水平となった状態で配置されており、垂直方向に延びる回転軸２１を中心に、図示しない駆動源によって矢示方向に回転する。図１に示すように、搬送ディスクＡの後段に配された搬送ディスクＢ，Ｃは、それぞれのディスク面Ｙｂ，Ｙｃが垂直方向に立った状態となっているのに対し、搬送ディスクＡは、ターンテーブル状にディスク面Ｙａが水平方向に寝た状態となっている。錠剤３は、錠剤取得部１７にて、その側周面７が搬送ディスクＡの吸着孔１８に吸着され、水平姿勢（表面６ａ，裏面６ｂを垂直方向上下に向けた状態）で搬送ディスクＢ側へと搬送される。
　【００２３】
　回転フィーダ１１では、ホッパ２から供給された錠剤３は、錠剤投入部２２から、回転する回転円盤１３上に供給される。回転円盤１３上の錠剤３は、回転円盤１３の回転に伴って周方向に移動し、ガイド板１６により、回転円盤１３と同速度で回転する環状回転板１４側に移動する。環状回転板１４上の錠剤３は、環状回転板１４の回転に伴って周方向に移動し、錠剤取得部１７に送られる。錠剤取得部１７に送られた錠剤３は、回転する搬送ディスクＡの端面Ｘａと対向し、吸着孔１８に姿勢とタイミングが合致した錠剤３は、凹部１９に嵌まりつつ吸着孔１８に吸着される。すなわち、正しい姿勢で吸着された錠剤３は、搬送ディスクＡによって、搬送ディスクＢとの接点である錠剤供給部２３に運ばれる。一方、姿勢とタイミングが合わず、吸着孔１８に吸着されなかった錠剤３は、回転する回転円盤１３上にそのまま戻る。これに対し、吸着姿勢が整わないものは、回転フィーダ１１内に戻され、再び錠剤取得部１７に向かって自動的に搬送される（自動リターン・自動リトライ）。
　【００２４】
　このように、錠剤印刷装置１では、搬送ディスクＡを用いて、回転フィーダ１１から錠剤供給部２３に錠剤３を吸着搬送する。これにより、ガイドレスにて錠剤３をピックアップし、搬送ディスクＢに供給することが可能となる。近年、ジェネリック医薬品など、薬効成分が同じでありながら、錠剤のサイズや形状が異なる薬品が多く出回っている。また、同じ薬でも処方量の異なる大小の錠剤が種々存在する場合も少なくない。ところが、錠剤のフィーダと錠剤供給部２３との間に、錠剤サイズに合わせたガイド部材を配し、ガイド部材によって錠剤３を整列させて錠剤供給部２３に導くようにすると、錠剤サイズが変わるとガイド部材を交換する必要が生じる。このため、ジェネリック医薬品のような同成分の錠剤であっても、サイズが変われば部品交換が必要となり、そのたびに装置を停止させて交換・清掃作業を行わなければならず、手間がかかる上に処理時間も増大する。
　【００２５】
　これに対し、当該錠剤印刷装置１は、ガイド部材を用いることなく、搬送ディスクＡによって錠剤３を錠剤供給部２３に供給する。このため、ディスクに吸着可能でありさえすれば、錠剤の大小に関わらず、錠剤を正しい姿勢で後段に供給することができ、種々のサイズの錠剤に柔軟に対応可能である。従って、同成分の錠剤を大小ミックスさせた状態で搬送供給でき、処理効率を大きく改善させることが可能となる。また、錠剤印刷装置１は、後段の搬送ディスクＢ，Ｃも吸着搬送を行いつつ印刷処理を行うため、錠剤サイズに関わらす所望の印刷が可能であり、搬送ディスクＡの使用により、当該装置の特性を最大限に発揮した効率の良い印刷処理が可能となる。さらに、錠剤印刷装置１には搬送ガイドが存在しないため、その交換や清掃の手間もかからず、装置メンテナンスの工数も削減される。加えて、また、吸着孔１８のピッチは予め決まっているため、錠剤供給部２３に対し、処理能力以上の錠剤を供給してしまうこともなく、錠剤滞留による問題も生じない。
　【００２６】
　搬送ディスクＡの回転に伴い、水平姿勢のまま錠剤供給部２３に搬送された錠剤３は、錠剤受け渡し部８ａにて搬送ディスクＡから搬送ディスクＢに移送される。錠剤供給部２３では、搬送ディスクＡの端面Ｘａは、搬送ディスクＢの端面Ｘｂと直交状態に隣接、対向しており、搬送ディスクＡと搬送ディスクＢとの間に錠剤受け渡し部８ａが形成される。搬送ディスクＡ，Ｂ，Ｃは、錠剤３の受け渡しを考慮し、錠剤３の搬送速度が同じになるよう同期駆動されている。搬送ディスクＢは、回転軸２４を中心に、図示しない駆動源（例えば、電動モータ）によって矢示方向に回転する。搬送ディスクＢの端面Ｘｂは、突起のない平坦面となっており、周方向に沿って、円形の吸着孔（吸着部）２５が複数個等間隔に設けられている。吸着孔２５は、吸着孔１８と同様、真空ポンプ等の吸引装置（図示せず）と接続されている。錠剤供給部２３に送給された錠剤３は、吸着孔２５によって搬送ディスクＢの端面Ｘｂに吸着される。このとき、錠剤３は、表・裏面６ａ，６ｂのどちらか一方が吸着された状態で端面Ｘｂに保持される。
　【００２７】
　搬送ディスクＢの近傍には、側周面検査装置２６が配置されている。側周面検査装置２６では、搬送ディスクＢに吸引支持された錠剤３の側周面７の状態（割れ、欠けの有無など）が検査される（側周面検査）。錠剤印刷装置１では、錠剤外観や印刷状態の検査装置としてカメラが用いられており、検査装置にて撮影された映像は図示しない制御装置に送られ、良・不良の判別が行われる。側周面検査装置２６に使用されるカメラの撮影範囲には、ライトと、錠剤側周面と対向するよう配置された１対のプリズムが設けられており、カメラは、ライトによって照らされた錠剤側周面の様子を１８０°ずつ２個のプリズムを介して撮影する。側周面検査装置２６では、錠剤３の外観のみならず、錠剤３の厚さも測定可能であり、寸法不良の判別も行うことができる。ここで異常が検出された錠剤３は不良品として認識され、印刷処理は行わず、搬送ディスクＣの後段に設けられた不良品排出部３５から排出される。
　【００２８】
　搬送ディスクＢの端面Ｘｂに吸着された錠剤３は、搬送ディスクＢの回転に伴い、水平姿勢から垂直姿勢（側周面７を垂直方向上下に向けた状態）となり、側周面検査装置２６にて検査処理が行われた後、錠剤受け渡し部８ｂに至る。錠剤受け渡し部８ｂには、円盤状の搬送ディスクＣが配されている。搬送ディスクＣは、回転軸２７を中心に、図示しない駆動源によって矢示方向に回転する。搬送ディスクＢ，Ｃは互いの回転軸２４，２７が直交する形で配設されており、両者は錠剤の搬送速度が同じになるよう同期駆動される。搬送ディスクＣの端面Ｘｃも、搬送ディスクＢと同様に突起のない平坦面となっており、その幅Ｗも錠剤３の最大径Ｄｔよりも狭くなっている。また、搬送ディスクＣの端面Ｘｃにも、周方向に沿って、円形の吸着孔（吸着部）２８が複数個等間隔で設けられている。搬送ディスクＢ，Ｃの端面Ｘｂ，Ｘｃは、錠剤受け渡し部８ｂにて直交状態に隣接、対向している。
　【００２９】
　錠剤３は、錠剤供給部２３の錠剤受け渡し部８ａにて搬送ディスクＢの端面Ｘｂに吸着され、搬送ディスクＢの回転に伴い、錠剤受け渡し部８ｂまで搬送される。錠剤受け渡し部８ｂに搬送されてきた錠剤３は、錠剤受け渡し部８ｂにて搬送ディスクＣの端面Ｘｃに吸着され、搬送ディスクＣ側に移送される。この場合、搬送ディスクＢ側では、錠剤受け渡し部８ｂにて両ディスクＢ，Ｃが最接近する位置まで吸着孔２５に吸着力が付与される。錠剤３は、ディスク最接近位置にて吸着力を失った吸着孔２５から、対向する搬送ディスクＣの吸着孔２８に吸着され、搬送ディスクＣ側に載せ替えられる。
　【００３０】
　錠剤３は、その表・裏面６ａ，６ｂが搬送ディスクＢに吸着されているため、錠剤受け渡し部８ｂでは、搬送ディスクＣの端面Ｘｃに対してその側周面７が対向する。従って、搬送ディスクＣ側では、錠剤３の側周面７が吸着される形となり、錠剤３は立った状態で端面Ｘｃに保持される。なお、錠剤受け渡し部８ａ，８ｂにおける搬送ディスクＡ，Ｂ，Ｃ間のクリアランスは、錠剤３のサイズにより適宜変更可能であり、錠剤サイズを制御パネルから入力することにより自動的に調整される。
　【００３１】
　錠剤受け渡し部８ｂの後段には、搬送ディスクＣに近接して印刷面検査装置２９が配置されている。印刷面検査装置２９では、搬送ディスクＣに吸引支持された錠剤３の表・裏面６ａ，６ｂの状態が検査される（印刷面検査）。また、割線のある錠剤３では、印刷面検査装置２９により、割線位置の検出も行われる。側周面検査装置２６の場合と同様に、ここで外観不良が検出された錠剤３は不良品として認識され、印刷処理は行わず、不良品排出部３５から排出される。
　【００３２】
　印刷面検査装置２９の後段にはインクジェットヘッド４，５が配されているが、錠剤印刷装置１では、インクジェットヘッド４，５の前に粉取り装置３１が設けられている。粉取り装置３１は、錠剤３に対しノズル３２から圧縮空気を吹き付け、錠剤表面に付着した粉末を印刷直前に除去する。錠剤表面から吹き飛ばされた粉は、吸引管３３から回収される。打錠機にて成型された錠剤の表面には薬剤等の粉末が付着しており、それを取り除かずに錠剤表面に印刷処理を行うと、錠剤表面から粉と共に表示印刷が消えてしまったり、印刷が滲み表示が不明瞭になったりする可能性がある。これに対し、当該錠剤印刷装置１では、インクジェットヘッド４，５の直前に粉取り装置３１を配することにより、錠剤３は、表面の粉が除去され、しかも、新たな粉が発生する前に印刷処理を行うことができる。従って、錠剤表面に付着した粉により、印刷が消えたり滲んだりすることがなく、鮮明で高品質な印刷処理が可能となる。
　【００３３】
　粉取り装置３１による表面清浄化の後、前段のインクジェットヘッド４では、錠剤３の表・裏面６ａ，６ｂに、第１層の印刷処理が可視インクによって施される。また、後段のインクジェットヘッド５では、錠剤３の表・裏面６ａ，６ｂに、第２層の印刷処理が不可視インクによって施される。この際、錠剤３は、側周面７が吸着された形で支持されており、表・裏面６ａ，６ｂが全面的に露出した状態にある。このため、錠剤印刷装置１では、錠剤３の表・裏面６ａ，６ｂ全面に余すことなく印刷処理が可能であり、錠剤周囲に印刷不能な領域も生じない。
　【００３４】
　また、各インクジェットヘッド４，５では、表面用４ａ，５ａと裏面用４ｂ，５ｂが同位置に対向配置されており、錠剤３の表・裏面６ａ，６ｂに対し、各ヘッドにて同時に印刷処理を行うことが可能である。さらに、印刷面検査装置２９で検出された割線の向きに応じて錠剤３の表面６ａに印刷される文字の向きと、その裏面６ｂに印刷される文字の向きを一致させることも可能である。なお、表面用インクジェットヘッド４ａ，５ａと裏面用インクジェットヘッド４ｂ，５ｂはそれぞれ同位置に対向配置されているが、両者をずらして配置しても良い。また、多色印刷や多層印刷への対応のため、ヘッドをさらに配置することも可能である。
　【００３５】
　図２は、印刷処理を行った錠剤３の例を示す説明図である。なお、図２には表面６ａのみを記載したが、裏面６ｂにも同様の印刷処理が行われる。錠剤３の表・裏面６ａ，６ｂには、２つの表示層（第１表示層５１，第２表示層５２）が重畳配置され、印刷情報がレイヤー化されている。図２に示すように、第１表示層５１には、商品名や有効成分、錠剤提供元、
有効成分の含有量
有効成分の含有量
　【００３６】
　一方、第２表示層５２にはバーコードなどが印刷される。ここでは、その一例として、二次元バーコードが記載されている。第２表示層５２のバーコードは不可視インクにて印刷されており、管理担当者や錠剤利用者は目視できないようになっている。従って、通常では、錠剤表面にバーコードのような煩瑣な印刷表示は見えず、第２表示層５２によって錠剤デザインを損なうことはない。この場合、第２表示層５２は、ブラックライト（可視領域の長波長紫外線）や不可視領域の紫外線、レザー光などによって、顕在化され読み取ることが可能となる。つまり、第１表示層５１の記載は直接人間の目で読めるが、第２表示層５２の記載は人間の目では直接読み取れず、検査装置等の機械を介することによって初めて判読可能となる。第２表示層５２には、第１表示層５１と同じ内容（有効成分名や
有効成分の含有量
　【００３７】
　このような錠剤３では、投薬の際に、第１表示層５１の目視による鑑査と共に、機械装置による第２表示層５２の鑑査も行われる。すなわち、文字認識とバーコードを併用して１錠ごとに処方との整合性を確認する。図３は、調剤形態の一例を示す説明図である。例えば、Ａさんへの処方が薬剤Ｐ×２，Ｑ×２，Ｒであり、それが図３（ａ）に示すように１包化されて投薬されるとする（パッケージ５３）。この場合、全５錠のパッケージ５３を１日３回×１４日分（４３包）目視で鑑査するのはかなり大変な作業であり、チェックミスも生じ易い。
　【００３８】
　これに対し、本発明による錠剤３を用いたパッケージ５３では、これを検査装置５４に掛けるだけで、短時間の内にその正誤を判定できる。図４は、錠剤３の検査システムの構成を示すブロック図である。当該検査システムでは、まず、検査装置５４にて、錠剤３にブラックライト等の識別光を照射して第２表示層５２を顕在化し、そこに記載されているバーコードを読み取る。そして、その内容（有効成分名や
有効成分の含有量
　【００３９】
　データ照合装置５５には、調剤データが格納されたＲＯＭ５６やＲＡＭ５７と、データ照合部５８が設けられている。データ照合部５８は、検査装置５４から送られて来た検査データを、ＲＯＭ５６等内の調剤データと照合する。調剤データには、本例の場合、Ａさんの処方が格納されており、それを実際の検査データと比較し、それが一致した場合は「適（ＯＫ）」と判定する。これに対し、両者のデータが相違したばあいには、「不適（ＮＧ）」と判定する。各判定結果は、表示装置５９にて管理担当者に画像や音声にて通知される。
　【００４０】
　このように、本発明の錠剤３を用いることにより、処方と薬剤の整合性が管理担当者の目と、検査装置５４により２重にチェックされる。この場合、検査装置５４は、機械の目によって調剤の適否を判定するため、その精度は目視よりも高い。このため、目視のみにて調剤の管理を行う場合に比して、鑑査精度が大幅に向上し、正誤判定率を飛躍的にアップさせることが可能となる。従って、調剤過誤を大幅に削減できると共に、管理担当者の業務負担も軽減され、特に、多数の錠剤が１包化されている場合には、鑑査精度も業務負担も大きく改善される。
　【００４１】
　また、鑑査データを確実に保存できるため、トレーサビリティの確保も可能となる。さらに、投薬データを電子情報として管理できるため、Ｅ−お薬手帳としての機能も付加することが可能となる。加えて、目に見えない状態で錠剤データを印刷できることから、全く同一に見える偽薬（ニセの薬）であっても、機械を通すことにより容易に真贋の区別が可能であり、偽薬判定にも有効に活用できる。
　【００４２】
　一方、前述のように、各錠剤にはシリアルナンバーを付すことができるため、錠剤ごと、あるいは、１包ごとを個々に区別することも可能である。例えば、図３（ｂ）に示すように、Ｂさんに薬剤Ｐ，Ｑ，ＲをＰ×２，Ｑ×２，Ｒにて投与した場合、各パッケージ５３内の錠剤３には、Ｐ０１１，Ｐ０１２，Ｑ０１１，Ｑ０１２，Ｒ０１１（パッケージ５３ａ：４／１朝分）、Ｐ０２１，Ｐ０２２，Ｑ０２１，Ｑ０２２，Ｒ０２１（パッケージ５３ｂ：４／１昼分）、Ｐ０３１，Ｐ０３１，Ｑ０３１，Ｑ０３２，Ｒ０３１（パッケージ５３ｃ：４／１夕分）のような形で固有の番号が付与される。そこで、Ｂさんに、毎服用時などにそのパッケージ５３をスマートフォン等にて撮影してもらい、定期的にそれを提示してもらったり、送ってもらったりする。これにより、投薬側や看護・介護側では、所定の薬を所定のタイミングで服用していることを確認することが可能となる。このとき、同じ番号の薬の映像のみが届く場合は、正しい服用が行われていない可能性があり、いち早く対処を取ることが可能となる。勿論、画像が届かない場合はすぐに連絡を取るなどの対処も可能である。
　【００４３】
　また、錠剤３の第２表示層５２に、例えば、「Ｂさん：４月１日朝」のような服用データを書き込むこともできる。この場合、図４のシステムをコンパクト化したような携帯端末等により、看護者・介護者が投薬時にそのデータを照合確認すれば、対象者や薬剤を誤る投薬ミスを未然に防止することが可能となる。これにより、管理担当者や錠剤利用者のみならず、看護・介護現場の担当者の負担軽減も図られる。
　【００４４】
　インクジェットヘッド４，５の後段には、印字検査装置３４が配されている。印字検査装置３４は、インクジェットヘッド４，５による印刷結果を確認するために設けられており、印刷不良が検出された場合は、次段の不良品排出部３５から不良品として排出される。不良品排出部３５には、圧縮空気を噴射するジェットノズル３６が配されており、外観不良や印刷不良と判断された錠剤３は、ジェットノズル３６からの噴射エアによって搬送ディスクＣから吹き飛ばされ、排除される。
　【００４５】
　不良品排出部３５の後段には、乾燥・冷却装置３７が設けられている。錠剤３は、印刷面が未乾燥のまま良品排出部３８に送られると、搬出路３９にインクが付着したり、印刷がかすれたりするおそれがある。そこで、錠剤印刷装置１では、良品排出部３８の前に乾燥・冷却装置３７を配し、印刷面の乾燥とインクの固化を図っている。乾燥・冷却装置３７には、加温ノズル４１と冷却ノズル４２が設けられており、加温ノズル４１からの温風によってインクの溶媒を気化させた後、冷却ノズル４２からの冷風によりインクを融点以下に冷却し固化させる。そして、印刷を錠剤表面に定着させた後、良品の錠剤３のみを良品排出部３８から排出する。これにより、搬出路３９に付着したインクにより良品の錠剤が汚れてしまうことがなく、また、搬出路３９上を流れ落ちる際に印刷面が擦れてかすれてしまうことも防止でき、製品品質や歩留まりの向上が図られる。
　【００４６】
　このように、本発明による錠剤印刷装置１にあっては、錠剤３の側周面７を吸着支持しつつ印刷処理を行うので、錠剤３の表・裏面６ａ，６ｂの全体が錠剤支持用のガイド等によって覆われることがない。このため、錠剤３は、被印刷面が露出した状態にて、検査や印刷処理が可能であり、錠剤表裏面の周囲に検査や印刷が不能となる領域が生じない。また、錠剤３の表裏を反転させることなく、表裏両面を印刷することができるので、錠剤反転に伴うインク転写や印刷のかすれ等のリスクを排除することが可能となる。加えて、錠剤３の両面に同時印刷することにより、表・裏面６ａ，６ｂに印刷する文字の向きを一致させることも可能となる。
　【００４７】
　従って、当該錠剤印刷装置１によれば、表・裏全面に所望の印刷を効率良く行うことができ、印刷デザインの自由度が向上すると共に、印刷時間の短縮や装置の小型化も図られる。また、当該錠剤印刷装置１においては、マガジンなどの搬送治具を使用せず、搬送ディスクＣに吸引支持した状態で、錠剤３をインクジェットヘッド４，５の位置に搬送する。このため、インクジェットヘッド４，５では、ヘッドノズルの直近を錠剤３が通過する形となり、ヘッドと錠剤との間の距離を極限まで短くすることが可能となる。従って、表裏面共に印刷精度の向上を図ることができ、より高品質な錠剤印刷が可能となる。
　【００４８】
　さらに、錠剤印刷装置１のインクジェットヘッド４，５は、表・裏面６ａ，６ｂの形状に応じてインクの吐出量が調整されており、被印刷面が曲面の場合でも、歪みのない印刷が行える。例えば、表・裏面が球面状になっている錠剤の場合、中央と周辺部とではヘッドノズルと錠剤表面との間の距離に差があり、同条件で印刷を行うと、周辺域では印刷に歪みが生じる場合がある。そこで、錠剤印刷装置１では、錠剤の形状情報に基づき、ヘッドノズルの吐出量を調整し、歪みのない見やすい印刷を行っている。この場合、錠剤の形状情報は、装置の制御パネルからも入力できるが、側周面検査装置２６にて測定した錠剤３の厚さや外径のデータ等を使用することも可能である。
　【００４９】
　本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能であることは言うまでもない。
　例えば、前述の実施形態では、印刷対象を円形の錠剤としたが、本発明による印刷装置は、円形錠剤以外にも、オブロング錠やキャブレット錠、多角形錠剤など種々の錠剤に対応可能である。また、錠剤のみならず、カプセル（ハード、ソフト）に対する印刷処理も可能である。従って、本発明における錠剤は、所謂円形の錠剤のみならず、各種形状の錠剤やカプセルなどを含む概念である。
　【００５０】
　また、前述の実施形態の搬送ディスクに形成された吸着孔の形状は円形には限定されず、楕円や多角形であっても良い。また、吸着孔と共に、錠剤外形形状に合わせた内周面を持つ曲面状の吸着溝を設けても良い。その際、吸着溝の形状も、Ｖ字状やＵ字状、四角状など種々の形状を採用することが可能である。例えば、搬送ディスクに略Ｖ字状の溝を形成し、三角錠等の異形錠に対応しても良い。この場合、最も一般的な錠剤は円盤状であるため、錠剤の大きさが多少異なっていてもフィットする曲面状が望ましい。なお、搬送ディスクＢ，Ｃの端面Ｘｂ，Ｘｃにも搬送ディスクＡと同様の凹部を設けても良く、また、端面Ｘａを搬送ディスクＢ，Ｃと同様に突起のない平坦面としても良い。
　【００５１】
　さらに、インクジェットヘッドを追加し側周面７の印刷も行う場合は、提供元名を側周面７に印刷できるため、表・裏面６ａ，６ｂにおける有効成分名や
有効成分の含有量
　【産業上の利用可能性】
　【００５２】
　本発明は、医薬品錠剤の印刷以外にも、錠剤状に作られた菓子等の食品にも適用可能である。
　【符号の説明】
　【００５３】
　１　　錠剤印刷装置
　２　　ホッパ
　３　　錠剤
　４　　インクジェットヘッド（第１層用：印刷手段）
　４ａ　表面用インクジェットヘッド（印刷手段）
　４ｂ　裏面用インクジェットヘッド（印刷手段）
　５　　インクジェットヘッド（第２層用：印刷手段）
　５ａ　表面用インクジェットヘッド（印刷手段）
　５ｂ　裏面用インクジェットヘッド（印刷手段）
　６ａ　錠剤表面
　６ｂ　錠剤裏面
　７　　錠剤側周面
　８ａ　錠剤受け渡し部
　８ｂ　錠剤受け渡し部
１０　　錠剤供給手段
１１　　回転フィーダ
１２　　筐体
１３　　回転円盤
１４　　環状回転板
１５　　連絡部
１６　　ガイド板
１７　　錠剤取得部
１８　　吸着孔（吸着部）
１９　　凹部
２１　　回転軸
２２　　錠剤投入部
２３　　錠剤供給部
２４　　回転軸
２５　　吸着孔（吸着部）
２６　　側周面検査装置
２７　　回転軸
２８　　吸着孔（吸着部）
２９　　印刷面検査装置
３１　　粉取り装置
３２　　ノズル
３３　　吸引管
３４　　印字検査装置
３５　　不良品排出部
３６　　ジェットノズル
３７　　乾燥・冷却装置
３８　　良品排出部
３９　　搬出路
４１　　加温ノズル
４２　　冷却ノズル
５１　　第１表示層（可視表示層）
５２　　第２表示層（不可視表示層）
５３　　パッケージ
５４　　検査装置
５５　　データ照合装置
５６　　ＲＯＭ
５７　　ＲＡＭ
５８　　データ照合部
５９　　表示装置
Ａ　　　搬送ディスク（錠剤供給ディスク）
Ｂ　　　搬送ディスク（第１搬送ディスク：搬送手段）
Ｃ　　　搬送ディスク（第２搬送ディスク：搬送手段）
Ｄｔ　　錠剤最大径
Ｗ　　　ディスク端面幅
Ｘａ　　ディスク端面（錠剤保持部）
Ｘｂ　　ディスク端面（錠剤保持部）
Ｘｃ　　ディスク端面（錠剤保持部）
Ｙａ　　ディスク面
Ｙｂ　　ディスク面
Ｙｃ　　ディスク面
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
　表裏面の少なくとも何れか一方に印刷処理が施された錠剤であって、
　可視光下にて目視可能なように、前記錠剤の品番、製品名、商品名、商標、錠剤提供元、有効成分、
有効成分の含有量
　前記第１表示層と重畳して配置され、可視光下にて目視できず、識別光を照射することにより顕在化されて判読可能となるように、前記錠剤の製造管理・製品管理・投薬管理の何れかのための管理用のバーコードが不可視インクにて印刷処理された第２表示層と、を有することを特徴とする錠剤。
　【請求項２】
　請求項１記載の錠剤において、
　前記管理用のバーコードは、前記錠剤の有効成分、
有効成分の含有量
　【請求項３】
　請求項１又は２記載の錠剤において、
　前記第２表示層を前記錠剤の側周面に設けたことを特徴とする錠剤。
　【請求項４】
　表裏面の少なくとも何れか一方に印刷処理が施され、可視光下にて目視可能なように、前記錠剤の品番、製品名、商品名、商標、錠剤提供元、有効成分、
有効成分の含有量
　前記錠剤の表裏面が全面的に露出した状態となるように、前記錠剤の側周面を吸着し該錠剤を立設姿勢で支持しつつ搬送する搬送手段と、
　前記搬送手段に近接して配置され、前記搬送手段によって搬送される前記錠剤に対し、前記可視インクにより前記第１表示層の印刷処理を行う第１層用印刷手段と、前記不可視インクにより前記第２表示層の印刷処理を行う第２層用印刷手段と、を有することを特徴とする錠剤印刷装置。
　【請求項５】
　請求項４記載の錠剤印刷装置において、
　前記搬送手段は、円盤状に形成された搬送ディスクであり、
　該搬送ディスクは、その端面に周方向に沿って設けられ、前記錠剤の側周面を吸着する吸着部を有することを特徴とする錠剤印刷装置。
　【請求項６】
　錠剤の側周面を吸着支持しつつ該錠剤を搬送し、
　搬送される前記錠剤の表裏面の少なくとも何れか一方に対し、可視光下にて目視可能なように、前記錠剤の品番、製品名、商品名、商標、錠剤提供元、有効成分、
有効成分の含有量