(57)【要約】【課題】モノレール型のバルーンカテーテルが有する利点を有効に利用しながら、バルーン上に装着したステントの位置ずれや脱落を確実に防止する。【解決手段】ステント１８が装着されるバルーン１を先端側に設けられたカテーテル２が挿通されたシース３を備える。カテーテル２には、先端部側から基端部側の中途部に亘ってガイドワイヤ８が挿通されるガイドワイヤ挿通路９が形成され、シース３の基端部側には、カテーテル２から導出されるガイドワイヤ８をシース３の側方に向かって導出するガイドワイヤ導出用開口部２０が設けられるとともに、ガイドワイヤ８をガイドワイヤ導出用開口部２０を介してシース３の側方に導出する導出方向ガイド機構１２が設けられいる。【選択図】  図１
2010131325.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張媒体が供給されることによって拡張されるバルーンが先端側に設けられ、上記バルーンを拡張するための拡張媒体を供給するための拡張媒体供給用通路が先端部側から基端部側に亘って形成されるとともに、先端部側から基端部側の中途部に亘ってガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤ挿通路が形成されたカテーテルと、
上記カテーテルが挿通され、上記カテーテルの外周側を先端側から基端部側に亘って覆い、上記カテーテルの先端側に設けられたバルーンを保持するとともに、少なくとも上記バルーンを覆う位置と上記バルーンを開放する位置との間に亘って、上記カテーテルに対し相対的に移動操作されるシースとを備え、
上記ガイドワイヤ挿通路は、先端部側の開口端を上記カテーテルの先端部に臨ませ、基端部側の開口端を上記カテーテルの中途部の側方に臨ませて形成され、
上記シースの基端部側には、上記カテーテルから導出される上記ガイドワイヤを上記シースの側方に向かって導出するためのガイドワイヤ導出用開口部が設けられるとともに、上記カテーテルから導出されたガイドワイヤを、上記ガイドワイヤ導出用開口部を介して上記シースの側方に導出するようにガイドする導出方向ガイド機構が設けられいることを特徴とする医療用のカテーテル装置。
【請求項２】
上記カテーテル内に形成されたガイドワイヤ挿通路の基端部側が対応する部分には、上記カテーテルの側方に向かって徐々に傾斜するように膨出されて膨出部が形成され、上記ガイドワイヤ挿通路の基端部側の開口端は、上記膨出部の一部を上記カテーテルの外周面に対し傾斜して切り欠いて形成した傾斜開口部に臨まされていることを特徴とする請求項１記載の医療用のカテーテル装置。
【請求項３】
さらに、上記ガイドワイヤ挿通路の基端部側の開口端と上記導出方向ガイド機構との間には、上記開口端からカテーテルの外部に導出されるガイドワイヤを中継して上記導出方向ガイド機構に中継するガイドワイヤ中継機構が設けられていることを特徴とする請求項１記載の医療用のカテーテル装置。
【請求項４】
上記ガイドワイヤ中継機構は、
一端部側の開口端を上記ガイドワイヤ挿通路の基端部側の開口端に臨ませて上記カテーテルの外周面に沿って配設され、上記ガイドワイヤ挿通路の基端部側の開口端から引き出されるガイドワイヤが挿通されるとともに、上記挿通されたガイドワイヤを上記シースに設けた上記導出方向ガイド機構に導く中空の中継部材と、
上記ガイドワイヤ挿通路の基端部側の開口端から上記中継部材の一端側を覆って上記カテーテルの外周側に装着されて上記中継部材を上記カテーテルに支持する中継ガイド部材とを備えることを特徴とする請求項３記載の医療用のカテーテル装置。
【請求項５】
上記ガイドワイヤ中継機構は、
一端部側の開口端を上記ガイドワイヤ挿通路の基端部側の開口端に臨ませて上記カテーテルの外周面に沿って配設され、上記ガイドワイヤ挿通路の基端部側の開口端から引き出されるガイドワイヤが挿通されるとともに、上記挿通されたガイドワイヤを上記シースに設けた上記導出方向ガイド機構に導く中空の中継部材を有し、上記中継部材は上記カテーテルの外周面に接合して上記カテーテルに対し固定されていることを特徴とする請求項３記載のカテーテル装置。
【請求項６】
上記導出方向ガイド機構は、一端部側を上記シースの基端部側に固定し、先端部側を上記シースの外方側から上記ガイドワイヤ導出用開口部に進入するように取り付けられたワイヤガイド片を備えることを特徴とする請求項１記載の医療用のカテーテル装置。
【請求項７】
上記カテーテルと上記シースとは、自在に撓み変形可能な可撓性を有する材料により形成され、上記シースの上記ガイドワイヤ導出用開口部が形成された基端部側には、剛性を有する管状の連結部材が連結され、さらに、上記連結部材の基端部には、上記シースと上記カテーテルとの相対移動を固定する接続部材が取り付けられていることを特徴とする請求項１記載の医療用のカテーテル装置。
【請求項８】
上記シースとこのシースの基端部に連結された上記連結部材は、上記シースのガイドワイヤ導出用開口部が形成された基端部側から上記連結部材の上記シースの基端部側に挿入された先端部側に亘って圧着されて装着された合成樹脂製のチューブによって一体的に支持されていることを特徴とする請求項６記載の医療用のカテーテル装置。
【請求項９】
上記ワイヤガイド片の一端部は、上記シースの上記連結部材が挿入された部分に固定され、熱収縮された上記合成樹脂製のチューブにより覆われていることを特徴とする請求項７記載の医療用のカテーテル装置。
【請求項１０】
上記カテーテルと上記シースとは、自在に撓み変形可能な可撓性を有する材料により形成され、上記シースの上記ガイドワイヤ導出用開口部が形成された基端部側には、剛性を有する管状の連結部材が連結され、上記連結部材には、上記シースに設けた上記ガイドワイヤ導出用開口部に連通するさらなるガイドワイヤ導出用開口部が形成されていることを請求項１記載の医療用のカテーテル装置。
【請求項１１】
上記カテーテルの先端部側に設けられたバルーン上には、筒状の脈管用ステントが縮径された状態で装着されていることを特徴とする請求項１記載の医療用のカテーテル装置。
【請求項１２】
上記脈管用ステントは、生分解性ポリマーからなる線条部材を筒状に編成して形成され、拡径された状態が形状記憶されていることを特徴とする請求項９記載の医療用のカテーテル装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療目的に使用されるカテーテル装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、生体の脈管、特に冠動脈などの血管に狭窄部が発生した場合に、医療用バルーンカテーテルを用いて血管の狭窄部を拡張し、血流を良好にする手術である経皮的血管形成術（ＰＴＡ：Percutaneous Transluminal Angioplasty）が行われている。
【０００３】
しかし、血管内の狭窄が生じた部位は、ＰＴＡを施しても、高い確率で内膜剥離による急性閉塞や、再狭窄を発生させることが知られている。このような急性閉塞や再狭窄を防止するため、ＰＴＡを施した部位に、筒状に形成されたステントを植え込むステント留置術が施されている。ここで用いられるステントは、縮径された状態で血管内に挿入され、その後拡径されることによって血管内に植え込まれ、血管の内壁を支持するようにしたものである。
【０００４】
血管内に植え込まれるステントは、拡張媒体の供給により拡張されるバルーンを設けたカテーテルを用いて血管内に挿入され、血管内の所望の植え込み位置まで移送されて植え込みが行われる。すなわち、ステントは、血管内に挿入されるカテーテルの先端部に設けられたバルーン上に縮径された状態で装着され、バルーンとともにステント植え込み部位まで移送される。このステントは、バルーンに拡張媒体が供給されて膨張されることにより拡径され、病変部位に植え込まれる。そして、一旦拡径されたステントは、バルーンから拡張媒体が抜き取られ縮小された後も拡径された状態を維持することにより、このステントが植え込まれた部位を内部から支持し、脈管内に血液等体液の流路を確保するようにしている。
【０００５】
ところで、ステントは、一端側から他端側に亘って１つの流路を構成するように筒状に形成されている。このステントは、縮径された状態で縮小状態にあるバルーン上に装着され、バルーンとともに血管内に移送されていく。しかし、ステントは、単一の筒状体として形成されてバルーン上に装着されているので、移送途中で摩擦力等の負荷を受けることにより、バルーンに対し位置ずれやバルーン上からの脱落を容易に生じさせてしまう。そして、ステントが、バルーン上から脱落してしまうと、バルーンを膨張させても拡径されなくなってしまい、ステントを所望の部位に植え込むことができなくなってしまう。また、ステントは、バルーン上から脱落しない場合であっても、バルーンに対して位置ずれを生じさせてしまうと、バルーンの膨張力を全長に亘って均一に受けることができなり、一端側から他端側に亘る全長に亘って拡径されなくなってしまう。このように、ステントが全長に亘って均一に拡径されなくなってしまうと、血管内の所望の部位を正確に支持し得なくなってしまう。
【０００６】
そこで、血管内への挿入途中で、バルーン上に装着したステントが、バルーンから脱落し、位置ずれが生ずることを防止するため、本発明者は、ＷＯ２００４／１０３４５０特許文献１）において、バルーン上のステントを装着したバルーンカテーテルを保護用シース内に挿入したステント供給装置を提案している。このステント供給装置は、さらに、ステントを保護用のシースから突出させ拡径するとき、バルーンに対する位置ずれを防止するようにするため、ステントの一端側を保持部材により保持するようにしている。
【０００７】
上述したように、ＰＴＡを行うために用いられるバルーン上にステントを装着したカテーテルは、次のような手順により、生体の血管内に挿入されてステントを血管内の留置位置に植え込む。
【０００８】
まず、カテーテルに挿通したガイドワイヤをカテーテルに先行して血管内の狭窄部を越えて挿入する。次いで、狭窄部に挿通されたガイドワイヤに沿ってカテーテルを狭窄部に挿入し、カテーテルの先端部に設けたバルーンを狭窄部に位置させる。バルーンがステントとともに狭窄部に位置されたところで、シースをカテーテルに対し移動操作し、バルーンをステントとともにシースの先端から突出させ、バルーン及びステントを、病変部位に位置させる。ここで、インデフレーター等を用いて、カテーテルに設けた圧力流体供給用の通路を介して圧力流体をバルーンに供給して、このバルーンを膨張させ、ステントを拡径させるとともに血管の狭窄部を拡張する治療を施す。バルーンを膨張し、血管の狭窄部を拡張治療した後は、バルーンに供給した圧力流体を抜き取り減圧収縮する。このとき、拡径されたステントは、拡径された状態を維持することにより縮小されたバルーンから離脱され、拡張治療が施された血管内の狭窄部に留置され血管の内壁を支持する状態を維持する。その後、カテーテルを体外に抜き取ることにより、ステント留置術が終了する。
【０００９】
上述したようなＰＴＡを行うために用いられるカテーテルとして、ガイドワイヤ挿通孔をカテーテルの先端側から基端側に亘る全長に亘って形成したオーバー・ザ・ワイヤ型のカテーテルと、ガイドワイヤ挿通孔をカテーテルの先端側から中途部に亘って形成し、カテーテルの中途部にガイドワイヤの引き出し用のポートを設けるようにしたモノレール型のカテーテルとがある。
【００１０】
これらカテーテルのうち、オーバー・ザ・ワイヤ型のカテーテルは、カテーテルの基端部から先端部に亘ってガイドワイヤ挿通孔が形成されているため、ガイドワイヤを狭窄部に挿通させる際にガイドワイヤの操作が容易であるという利点がある。
【００１１】
一方、モノレール型のカテーテルは、カテーテルを先端部から中途部に亘る部分にのみガイドワイヤを挿通するようにしているので、カテーテルの先端側から基端部側の全長に亘ってガイドワイヤを挿通するようにしたオーバー・ザ・ワイヤ型のカテーテルに比し、カテーテルのガイドワイヤへの挿通量を小さくすることができる。そのため、延長ガイドワイヤや交換デバイスを使用することなく予め血管に挿通されたガイドワイヤを残してカテーテルを引き出し、再度カテーテルを血管内に挿入するような施術を施す場合に、カテーテルの交換を簡便に行うことができる利点がある。
【００１２】
ステント留置術にあっては、ステントは、狭窄部の大きさや血管の形状により複数植え込む必要があることがある。このような場合、ステントを装着したカテーテルを交換しながら繰り返し血管に挿入する必要がある。このとき、ガイドワイヤを血管内に挿入した状態を維持しておくことにより、カテーテルの迅速な交換が可能となる。そして、ステントを植え込むためのカテーテルとしてモノレール型を採用することにより、一層迅速なカテーテルの交換が可能となり、複数のステントを効率よく血管内に植え込むことが可能となる。
【００１３】
上述したようなモノレール型のバルーンカテーテルとして、ＷＯ２００６／０２０３７４特許文献２）、特開２００８−１０４６６０号公報（特許文献３）に開示されたものがある。
【特許文献１】ＷＯ２００４／１０３４５０
【特許文献２】ＷＯ２００６／０２０３７４
【特許文献３】特開２００８−１０４６６０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
上述したように、バルーン付きのカテーテルを用いてステントを血管等の脈管内に植え込む場合に、ステントがバルーンから脱落しないようにするためシースを用いることが提案されている。このシースは、カテーテルの先端に設けられたバルーン上に装着されたステントを覆い、さらにカテーテルに対し相対移動されるものであるので、カテーテルのほぼ全長に亘って設けられる。このようなシースによりカテーテルを覆ってしまうと、カテーテルにモノレール型を採用したとき、カテーテルの中途部から引き出されるガイドワイヤもシースによって覆われ、モノレール型を採用した利点が失われてしまう。
【００１５】
そこで、本発明は、モノレール型のカテーテルが有する利点を有効に利用しながらカテーテルに設けたバルーン上に装着したステントの位置ずれや脱落を確実に防止し得る医療用のカテーテル装置を提供することを技術課題とする。
【００１６】
さらに、本発明の技術課題は、ステントを生体の血管等の脈管に迅速に植え込むことを可能とする医療用のカテーテル装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
上述のような技術課題を解決するために提案される本発明は、医療用のカテーテル装置であり、このカテーテル装置は、拡張媒体が供給されることによって拡張されるバルーンが先端側に設けられたカテーテルと、このカテーテルが挿通され、カテーテルの外周側を先端側から基端部側に亘って覆い、カテーテルの先端側に設けられたバルーンを保持するとともに、少なくともバルーンを覆う位置とバルーンを開放する位置との間に亘って、カテーテルに対し相対的に移動移動操作されるシースとを備える。
【００１８】
本発明に係るカテーテル装置を構成するカテーテルには、先端側に設けられたバルーンを拡張するための拡張媒体を供給するための拡張媒体供給用通路が先端部側から基端部側に亘って形成されるとともに、先端部側から基端部側の中途部に亘ってガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤ挿通路が形成されている。このガイドワイヤ挿通路は、先端部側の開口端をカテーテルの先端部に臨ませ、基端部側の開口端をカテーテルの中途部の側方に臨ませてカテーテルに形成されている。そして、シースの基端部側には、カテーテルから導出されるガイドワイヤをシースの側方に向かって導出するためのガイドワイヤ導出用開口部が設けられるとともに、カテーテルから導出されたガイドワイヤをガイドワイヤ導出用開口部を介してシースの側方に導出するようにガイドする導出方向ガイド機構が設けられいる。
【００１９】
そして、カテーテル内に形成されたガイドワイヤ挿通路の基端部側が対応する部分には、上記カテーテルの側方に向かって徐々に傾斜するように膨出されて膨出部が形成され、ガイドワイヤ挿通路の基端部側の開口端は、上記膨出部の一部をカテーテルの外周面に対し傾斜して切り欠いて形成した傾斜開口部に臨まされている。
【００２０】
本発明に係る医療用のカテーテル装置においては、さらに、ガイドワイヤ挿通路の基端部側の開口端側に、この開口端からカテーテルの外部に導出されるガイドワイヤを中継して導出方向ガイド機構に導くガイドワイヤ中継機構が設けられている。
【００２１】
このガイドワイヤ中継機構は、例えば、一端部側の開口端をガイドワイヤ挿通路の基端部側の開口端に臨ませてカテーテルの外周面に沿って配設され、ガイドワイヤ挿通路の基端部側の開口端から引き出されるガイドワイヤが挿通されるとともに、上記挿通されたガイドワイヤをシースに設けた導出方向ガイド機構に導く中空の中継部材と、ガイドワイヤ挿通路の基端部側の開口端から中継部材の一端側を覆ってカテーテルの外周側に装着されて中継部材をカテーテルに支持する中継ガイド部材とを備える。
【００２２】
また、ガイドワイヤ中継機構は、一端部側の開口端をガイドワイヤ挿通路の基端部側の開口端に臨ませてカテーテルの外周面に沿って配設され、ガイドワイヤ挿通路の基端部側の開口端から引き出されるガイドワイヤが挿通されるとともに、この挿通されたガイドワイヤをシースに設けた導出方向ガイド機構に導く中空の中継部材を有し、この中継部材をカテーテルの外周面に接合してカテーテルに対し固定するようにしたものが用いられる。
【００２３】
そして、シースに設けられる導出方向ガイド機構の１つの実施の形態は、一端部側がシースの基端部側に固定され、先端部側がシースの外方側からガイドワイヤ導出用開口部に進入するように取り付けられたワイヤガイド片を備える。
【００２４】
また、カテーテルとシースとは、自在に撓み変形可能な可撓性を有する材料により形成され、シースのガイドワイヤ導出用開口部が形成された基端部側には、剛性を有する管状の連結部材が連結され、さらに、連結部材の基端部には、シースとカテーテルとの相対移動を固定する固定支持部材が取り付けられている。
【００２５】
そして、シースとこのシースの基端部に連結された連結部材は、シースのガイドワイヤ導出用開口部が形成された基端部側から連結部材の上記シースの基端部側に挿入された先端部側に亘って圧着されて装着された合成樹脂製のチューブによって一体的に支持されている。
【００２６】
また、導出方向ガイド機構を構成するワイヤガイド片は、シースの連結部材が挿入された部分に一端部が固定されて取り付けられ、上記シースに固定された部分が熱収縮された合成樹脂製のチューブにより覆われている。
【００２７】
さらに、本発明に係るカテーテル装置においては、シースのガイドワイヤ導出用開口部が形成された基端部側には、剛性を有する管状の連結部材が連結され、この連結部材には、シースに形成したガイドワイヤ導出用開口部に連通するさらなるガイドワイヤ導出用開口部を形成するようにしてもよい。
【００２８】
そして、本発明に係るカテーテル装置において、カテーテルの先端部側に設けられたバルーン上には、筒状の脈管用ステントが縮径された状態で装着される。
【００２９】
この医療用のカテーテル装置に装着される脈管用ステントとして、生分解性ポリマーからなる線条部材を筒状に編成して形成され、拡径された状態が形状記憶されているものが用いられる。
【発明の効果】
【００３０】
本発明に係る医療用のカテーテル装置は、先端側にバルーンが設けられたカテーテルを覆って設けられたシースに、カテーテルの中途部から導出されるガイドワイヤを側方に向かって導出するようにガイドする導出ガイド機構を設けたことにより、バルーン上に装着されるステントの位置ずれや脱落を確実に防止しながら、カテーテルの迅速な交換を可能とするモノレール型のカテーテルが有する利点を実現できる。
【００３１】
したがって、本発明に係るカテーテル装置を用いることにより、カテーテルの迅速な交換を実現し、複数の脈管用ステントを迅速に植え込むことを可能とする。
【００３２】
また、ガイドワイヤ挿通路の基端部側を、カテーテルの側方に向かって徐々に傾斜するように膨出した膨出部の一部を切り欠いて形成したカテーテルの外周面に対し傾斜した傾斜開口部に臨ませていることにより、ガイドワイヤ挿通路の開口端を大きくでき、ガイドワイヤのカテーテルからの引き出しを確実にしかも容易に行うことができる。
【００３３】
また、本発明に係るカテーテル装置は、ガイドワイヤ挿通路からカテーテルの外部に導出されるガイドワイヤを中継して導出方向ガイド機構に導くガイドワイヤ中継機構を設けることにより、ガイドワイヤ挿通路から引き出されるガイドワイヤを確実に導出方向ガイド機構に導き、シースの側方に導出することができる。
【００３４】
特に、ガイドワイヤ中継機構は、ガイドワイヤ挿通路がカテーテルの外部に導出されるガイドワイヤを中継ガイド部材により導出方向を規制して中空の中継部材に挿通して導出方向ガイド機構に導くようにしているので、一層確実にガイドワイヤを導出方向ガイド機構に導き、シースの側方に導出させることができる。
【００３５】
そして、ガイドワイヤ挿通路から導出されるガイドワイヤは、中継ガイド部材に挿通されているので、シースとカテーテルとを相対移動したときに、摩擦力等のストレスを直接受けることを防止でき確実な保護を図ることができる。
【００３６】
さらに、シースに設けられる導出方向ガイド機構は、先端部側がシースの外方側からガイドワイヤ導出用開口部に進入するワイヤガイド片を備えることにより、カテーテルから導出されたガイドワイヤを確実にシースの側方に引き出すことができる。
【００３７】
さらにまた、可撓性を有するカテーテルが挿入された可撓性を有するシースの基端部に、剛性を有する管状の連結部材が連結されることにより、シースのカテーテルに対する移動操作を容易にしかも確実に行うことができる。さらに、シースとカテーテルは、固定支持部材により相対移動が固定されるので、カテーテルの先端部に設けられたバルーン及びこのバルーン上に装着される脈管用ステントをシース内に保持した状態を維持して脈管内への挿入を行うことができる。
【００３８】
さらに、シースとこのシースの基端部に先端部を連結された連結部材は、圧着されて装着された合成樹脂製のチューブにより一体的に支持されるので、確実な連結状態を実現することができる。
【００３９】
さらにまた、シースの連結部材が挿入された部分に一端部が固定されて取り付けられガイド片のシースに固定された部分が熱収縮された合成樹脂製のチューブにより覆われているので、ガイド片の固定部分も滑らかに連続する平滑な面とすることができ、脈管への挿入操作の操作感を良好に維持できる。
【００４０】
さらにまた、本発明においては、シースに連結された剛性を有する連結部材にさらなるガイドワイヤ導出用開口部を設けることにより、ガイドワイヤの導出方向が安定化され、ガイドワイヤの導出方向ガイド機構への一層確実な導出を実現できる。
【００４１】
そして、本発明に係るカテーテル装置は、カテーテルの先端部側に設けられたバルーン上に、筒状の脈管用ステントが縮径された状態で装着される。この脈管用ステントは、シースによって保持されることにより、バルーンからの脱落や位置ずれが防止されて脈管内への挿入が可能となる。
【００４２】
特に、本発明に係るカテーテル装置は、拡径された状態に形状記憶されたような脈管用ステントを用いたときに、脈管への挿入途中で拡径し、バルーンから脱落してしまうことを防止しながら、所定の植え込み位置で確実に拡径することができる。
【００４３】
なお、本発明によって実現される技術課題及び利点は、以下に説明する実施の形態により一層明らかにされる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４４】
以下、本発明を、生体の血管等の脈管に生じた狭窄部を拡張し、血流を良好にする手術である経皮的血管形成術（ＰＴＡ：Percutaneous Transluminal Angioplasty）に用いて有用なカテーテル装置に適用した例を挙げて説明する。
【００４５】
本発明に係るカテーテル装置は、図１に示すように、拡張媒体が供給されることによって拡張されるバルーン１が先端側に設けられたカテーテル２と、このカテーテル２が挿通され、カテーテル２の外周側を先端側から基端部側に亘って覆い、カテーテル２の先端側に設けられたバルーン１を保持するとともに、少なくともバルーン１を覆う位置とバルーン１を開放する位置との間に亘って、カテーテル２に対し相対的に移動操作されるシース３とを備える。
【００４６】
このカテーテル装置を構成するカテーテル２は、図２に示すように、外径を約１〜２ｍｍとし、全長を約７０〜１５０ｃｍとする長尺で管状体として形成されている。そして、カテーテル２は、湾曲しあるいは屈曲した生体の血管等の脈管に倣って撓み変形しながら挿入されるように、可撓性を有する合成樹脂材料を用いて形成されている。
【００４７】
そして、カテーテル２の先端側には、造影剤等の拡張媒体が供給されることによって拡張されるバルーン１が装着されている。このカテーテル２には、図３に示すように、先端側に装着したバルーン１を拡張するための拡張媒体が流通される拡張媒体供給用通路４が設けられている。上記拡張媒体供給用通路４は、カテーテル２の基端部側からバルーン１が設けられた先端部側に亘って一連に連通して形成されている。そして、カテーテル２のバルーン１が取り付けられる部分には、図2に示すように、拡張媒体供給用通路４に連通する貫通孔６が穿設され、拡張媒体供給用通路４を介して供給される拡張媒体が貫通孔６を介してバルーン１に充填され、バルーン１に充填された拡張媒体が吸引される。
【００４８】
また、カテーテル２の先端部から中途部に亘る部分には、このカテーテル２を生体の脈管に挿入する際に、カテーテル２の挿入方向をガイドするガイドワイヤ８が挿通されるガイドワイヤ挿通路９が形成されている。したがって、カテーテル２の先端側から中途部に亘る部分は、図４に示すように、拡張媒体供給用通路４とガイドワイヤ挿通路９の２つの通路が同心円状に互いに独立して形成された２通路型カテーテルとして構成されている。
【００４９】
なお、拡張媒体供給用通路４とガイドワイヤ挿通路９は、図５に示すように、カテーテル２の内部を隔壁５により分離して形成するようにしてもよい。
【００５０】
ここでガイドワイヤ挿通路９は、カテーテル２の生体に挿入され得る領域において形成されている。例えば、全長を１３５ｃｍとするカテーテル２においては、２５〜５０ｃｍの範囲に亘って形成されている。
【００５１】
そして、ガイドワイヤ挿通路９は、先端部側の開口端をカテーテル２の先端部に臨ませ、基端部側の開口端をカテーテル２の中途部の側方に臨ませて形成されされている。カテーテル２のガイドワイヤ挿通路９の基端部側の開口端が臨む部分は、図２に示すように、側方に向かって徐々に傾斜するように膨出され膨出部１０として形成されている。そして、ガイドワイヤ挿通路９の基端側の開口端は、膨出部１０の基端部側の一側面をカテーテル２の長軸に対し斜めに切り欠いて形成した傾斜開口部１１に臨まされている。この傾斜開口部１１は、図２に示すように、ガイドワイヤ８の引き出し方向に対し大きな開き角を有するようにカテーテル２の外周面に対し傾斜して形成されているので、大きな開口面積を有する。したがって、ガイドワイヤ８のカテーテル２の外部への導出を円滑に行うことができる。
【００５２】
なお、カテーテル２のガイドワイヤ挿通路９の先端部側の開口端が臨む先端部２ａ側は、脈管への挿入を円滑に行い得るように、先端先細り状に形成されている。
【００５３】
そして、カテーテル２の中途部に形成した傾斜開口部１１に臨まされたガイドワイヤ挿通路９の基端部側の開口端から導出されるガイドワイヤ８を、図１に示すように、シース３に設けた導出方向ガイド機構１２に中継して導くガイドワイヤ中継機構１３が設けられている。なお、導出方向ガイド機構１２の詳細な構成については後述する。
【００５４】
ガイドワイヤ中継機構１３は、図６に示すように、ガイドワイヤ挿通路９の基端部側の開口端からカテーテル２の外方に引き出されるガイドワイヤ８を、シース３に設けた導出方向ガイド機構１２に導く中継部材１４を備える。この中継部材１４は、ガイドワイヤ８が挿通されるに足る内径を有する中空のチューブによって形成されている。ここで用いられる中継部材１４は、太さを０．３ｍｍ〜０．６ｍｍ程度とする金属の細線によって形成されたガイドワイヤ８を円滑に挿通し得るように、滑らかで摩擦が少ない表面を有する合成樹脂製のチューブによって形成することが望ましい。本実施の形態において、中継部材１４は、ポリイミド系の合成樹脂材料からなるチューブよって形成されている。
【００５５】
そして、チューブを用いて形成された中継部材１４は、図６に示すように、一端側の開口端をカテーテル２に設けた傾斜開口部１１に対向するように臨ませ、他端側の開口端が導出方向ガイド機構１２に臨み若しくは位置するようにして、カテーテル２の外周面に沿って配設されている。
【００５６】
また、ガイドワイヤ中継機構１３は、ガイドワイヤ挿通路９の基端部側の開口端から導出されたガイドワイヤ８が中継部材１４に確実に進入するようにガイドする中継ガイド部材１５を備える。この中継ガイド部材１５は、低摩擦係数で滑性に優れた材料である四フッ化エチレン樹脂（ＰＴＦＥ）により管状体として形成されている。そして、中継ガイド部材１５は、カテーテル２の傾斜開口部１１が形成された部分から中継部材１４の一端側を覆うようにカテーテル２の外周側に装着される。このとき、中継部材１４は、図７に示すように、カテーテル２及び中継部材１４の外周側に密着するように装着される。このように中継ガイド部材１５が装着されることにより、中継部材１４は、一端側の開口端を傾斜開口部１１に対向させた状態を維持してカテーテル２の外周面に支持される。
【００５７】
なお、中継ガイド部材１５の先端側には、図７に示すように、接着剤（グルー）１６が被着され、先端側の段差部がカテーテル２の外周面に滑らかに連続するようにされている。また、中継部材１４は、その中途部が接着剤１７によりカテーテル２に接合されてカテーテル２に一体化されている。
【００５８】
本実施の形態のガイドワイヤ中継機構１３は、中空の中継部材１４を、中継ガイド部材１５により支持し、さらには接着剤１７を用いて固定しているので、カテーテル２から引き出されたガイドワイヤ８を確実に中継してシース３に設けた導出方向ガイド機構１２に導くことが可能となる。
【００５９】
さらに、本発明に係るカテーテル装置は、カテーテル２が挿通されるシース３を備える。このシース３は、カテーテル２と同様に湾曲しあるいは屈曲した脈管に倣って容易に弾性変形し得るような材料により形成されている。本実施の形態においては、ナイロンチューブを用いて形成されている。
【００６０】
そして、シース３は、カテーテル２のバルーン１が取り付けられた先端側から基端部側に亘って覆う長さに形成され、カテーテル２の先端側に取り付けられたバルーン１、さらにバルーン１上に装着される脈管用ステント１８を覆って保持する。なお、脈管用ステント１８は、以下において、単にステント１８という。このシース３は、バルーン１上に装着されたステント１８を保持することによって、カテーテル２を生体の脈管に挿入するときに、ステント１８のバルーン１に対する位置ずれや脱落を防止できる。
【００６１】
また、シース３は、カテーテル２が進退可能に挿入され、カテーテル２の先端側に取り付けられたバルーン１を覆う位置と、バルーン１を先端部から突出させて拡張を可能とする開放した位置との間に亘ってカテーテル２に対し移動操作される。そして、カテーテル２の先端側に取り付けられたバルーン１は、シース３がカテーテル２に対し移動操作され、シース３の先端側から突出した開放された位置に移動されることにより、拡張媒体が供給されて拡張可能な状態となる。
【００６２】
本発明に係るカテーテル装置において、バルーン１上に装着されたステント１８は、シース３に保持されてバルーン１とともに脈管内に挿入され、所定の植え込み位置まで搬送することができる。そして、所望の植え込み位置まで搬送されたところで、シース３をカテーテル２に対し移動操作することにより、バルーン１及びステント１８をシース３から突出させた開放状態とすることができるので、所望の植え込み位置でバルーン１を拡張してステント１８を確実に拡径して植え込むことを可能とする。
【００６３】
上述したように、カテーテル２が挿入され、このカテーテル２の外周側を覆うシース３の基端部側の一側面には、傾斜開口部１１を介してカテーテル２の外方に導出されるガイドワイヤ８をシース３の側方に向かって導出するためのガイドワイヤ導出用開口部２０が設けられている。ガイドワイヤ導出用開口部２０は、図８に示すように、断面形状を円形とするシース３の基端側の一部を扁平な断面形状となるように変形して膨出させた膨出部２１の一部を斜めに切り取って形成されている。ガイドワイヤ導出用開口部２０は、扁平な膨出部２１の一部を切り欠いて形成されているので、傾斜開口部１１と同様に、ガイドワイヤ８の引き出し方向に対し大きな開き角を有するようにシース３の外周面に対し傾斜して形成されることにより大きな開口面積を有する。したがって、ガイドワイヤ８のシース３の外部への導出を円滑に行うことができる。
【００６４】
なお、シース３のガイドワイヤ導出用開口部２０が設けられた膨出部２１のさらに基端部側は、図８に示すように、上記膨出部２１と直交する方向に扁平な断面形状となるように変形された変形部２２とされている。したがって、シース３の外周面には、ガイドワイヤ導出用開口部２０に連続するようにして扁平な変形部２２の平坦部２２ａが形成されている。
【００６５】
そして、シース３の基端部側には、カテーテル２から導出されたガイドワイヤ８をガイドワイヤ導出用開口部２０を介してシース３の側方側外部に導出するようにガイドする導出方向ガイド機構１２が設けられいる。この導出方向ガイド機構１２は、図９、図１０に示すように、ガイドワイヤ中継機構１３を介してカテーテル２の外部に導出されたガイドワイヤ８がガイドワイヤ導出用開口部２０に進入するようにガイドするワイヤガイド片２３を有する。このワイヤガイド片２３は、薄い金属板、例えばステンレス板を打ち抜いて形成され、一端部２３ａをシース３の基端部側に固定し、先端側に形成したワイヤガイド部２４をシース３の基端側外方からガイドワイヤ導出用開口部２０に傾斜して進入させて取り付けられている。
【００６６】
ここで、ワイヤガイド片２３が取り付けられるシース３の基端部側には、図９及び図１０に示すように、ガイドワイヤ導出用開口部２０の周囲を覆うようにして熱収縮性の合成樹脂材料よりなるチューブ２５が装着されている。このチューブ２５は、シース３のガイドワイヤ導出用開口部２０が形成された膨出部２１の扁平形状を維持するために用いられる。
【００６７】
そして、シース３の基端部側のチューブ２５が装着される部分及びさらにその基端側部分の変形部２２の平坦部２２ａには、第１及び第２の切り込み２７，２８が穿設されている。
【００６８】
ワイヤガイド片２３は、図９、図１０に示すように、先端側のワイヤガイド部２４をシース３の基端部側外方からガイドワイヤ導出用開口部２０に挿入し、一端部２３ａ側を第１の切り込み２７から第２の切り込み２８に亘って挿入係合させることによりシース３に取り付けられている。このとき、ワイヤガイド片２３は、先端側のワイヤガイド部２４をシース３の基端側から先端側に向かって傾斜するようにシース３内に進入させているので、中継部材１４若しくは中継部材１４から引き出されるガイドワイヤ８をワイヤガイド部２４上に乗り上げさせることができる。その結果、ガイドワイヤ８をガイドワイヤ導出用開口部２０に導きシース３の側方側の外部に導くことができる。
【００６９】
なお、ワイヤガイド片２３は、容易に変形することなくガイドワイヤ８の引出方向をガイドし得るものであればよく、その形状や材料は特に限定されるものではない。
【００７０】
上述のように導出方向ガイド機構１２が設けられたシース３の基端部側には、剛性を有する管状の連結部材２６が連結されている。連結部材２６は、長尺な管状部材であって、ステンレス又はアルミニューム等の金属製の管状部材により構成されている。この連結部材２６は、容易に撓み変形可能なシース３の長尺な形態を固定し、脈管への挿脱操作を安定して行うことを可能とするものであって、図１０に示すように、先端部をシース３の基端部に挿入することによってシース３に連結されている。このとき、シース３の基端部側に装着された合成樹脂製のチューブ２５が熱収縮されてシース３に圧着することにより、連結部材２６はシース３に一体的に連結される。
【００７１】
ところで、連結部材２６のシース３に挿入された部分は、シース３の基端部の形状に倣って変形されている。すなわち、連結部材２６の先端側は、図１１に示すように、シース３の膨出部２１に倣って膨出する扁平な断面形状となるように変形された膨出変形部２９とされ、この膨出変形部２９に連続する基端部側を、図１２に示すように、膨出変形部２９と直交する方向に扁平な断面形状とされた扁平変形部３０とされている。
【００７２】
そして、ワイヤガイド片２３は、剛性を有する連結部材２６に形成した扁平変形部３０上に一端部２３ａ側を載置するようにしてシース３に配置されるので、安定した取り付けを実現できる。
【００７３】
ワイヤガイド片２３のシース３の外方に突出する一端側を配置した状態で、ワイヤガイド片２３が外方に突出した部分のシース３を連結部材２６上で溶融することにより、ワイヤガイド片２３のシース３の外方に突出した一端側部分を、シース３及び連結部材２６と溶着することができる。
【００７４】
上述したように、シース３が一体的に連結された連結部材２６の基端部側には、図１に示すように、接続用のハブ３１を介してＹコネクタ３２が取り付けられている。Ｙコネクタ３２には、連結部材２６からこの連結部材２６に連結されたシース３に亘って挿通されたカテーテル２とシース３との相対移動を固定する圧着固定機構３４が設けられている。
【００７５】
ハブ３１は、このハブ３１に取り付けた熱収縮性を有する合成樹脂材料により形成された接続用チューブ３５を連結部材２６の基端部に嵌合し、このチューブ３５を熱収縮させることによって連結部材２６に取り付けられる。このように、ハブ３１が連結部材２６に取り付けられることにより、圧着固定機構３４が設けられたＹコネクタ３２が連結部材２６に取り付けられる。
【００７６】
そして、Ｙコネクタ３２を基端部側に取り付けた連結部材２６を基端部側に連結したシース３に、先端部にバルーン１を装着したカテーテル２を挿通することによって本発明に係るカテーテル装置が構成される。
【００７７】
なお、カテーテル２は、バルーン１が装着された先端側を挿入端として、Ｙコネクタ３２を介して連結部材２６からシース３に挿入される。
【００７８】
本発明に係るカテーテル装置においては、シース３に挿通されたカテーテル２に取り付けられたバルーン１上には、一端側から他端側に亘って一の流路を構成する筒状のステント１８が縮径された状態で装着される。ステント１８のバルーン１上への装着は、カテーテル２をシース３に挿入する前、あるいはカテーテル２をシース３に挿入した後、シース３をカテーテル２に対し移動操作し、カテーテル２の先端側に取り付けたバルーン１をシース３の先端に突出させて行うことができる。
【００７９】
また、本発明に係る医療用のカテーテル装置は、バルーン１上に装着されたステント１８をシース３によって保持する。そこで、このカテーテル装置は、生体内に挿入され、生体の体温等による熱的な影響を受けて拡径するようなステント１８を装着したときに特に有用となる。よって、本発明に係るカテーテル装置には、生分解性ポリマーからなる線条部材を筒状に編成して形成され、拡径された状態が形状記憶されているようなステント１８を装着したときに極めて有用となる。
【００８０】
本発明に係るカテーテル装置は、湾曲しあるいは屈曲した脈管に倣って円滑に挿入されるように、カテーテル２及びシース３を、容易に弾性変形し得るような材料により形成している。しかし、脈管への挿脱操作を行うような場合にあっては、手指により把持されて挿入操作部となるシース３の基端側部分は、容易に変形することなく一定の形態を維持し得るような剛性を有することが望ましい。そこで、本実施の形態においては、上述したように、シース３の形態を一定の状態に維持するため、シース３の基端部側に金属製の管状部材からなる連結部材２６を連結している。
【００８１】
ところで、上述の実施の形態においては、連結部材２６の先端部側のみをシース３の基端側に挿入し、シース３と連結部材２６との間を合成樹脂製のチューブ２５により覆って一体的に支持するようにしているが、この例に限られるものではなく、図１３に示すように、チューブ２５を用いることなく、シース３と連結部材２６とを一体化するようにしてもよい。図１３に示す実施の形態は、連結部材２６のシース３への挿入量を大きくすることにより、シース３の基端部側を連結部材２６の外周囲に密着させることにより、シース３と連結部材２６を一体化したものである。このような構成を採用することにより、上述した実施の形態において用いられていたチューブ２５を省略することができる。
【００８２】
また、本発明に係るカテーテル装置においては、カテーテル２から導出されたガイドワイヤ８をシース３の外部側方に導出するためのガイドワイヤ導出用開口部を、さらに、シース３の基端部側に連結された連結部材２６に設けるようにしてもよい。この場合、連結部材２６に形成されるガイドワイヤ導出用開口部１２０は、図１３に示すように、連結部材２６のシース３に挿入された部分であって、シース３に形成されたガイドワイヤ導出用開口部２０に対応する部分に形成される。
【００８３】
ところで、シース３とともに、連結部材２６にガイドワイヤ導出用開口部１２０を設けるようにするためには、連結部材２６の先端部側を、シース３のガイドワイヤ導出用開口部２０が設けられる膨出部２１が形成された部分まで挿入するようにする。すなわち、連結部材２６のシース３への挿入量を上述の実施の形態のものに比し大きくする。そして、連結部材２６のシース３に挿入された先端部側の形状を、図１３に示すように、シース３の膨出部２１の形状に倣った扁平な断面形状となるように変形する。
【００８４】
なお、連結部材２６は、金属により形成されているので、一部を扁平な形状に変形されることが困難であるので、図１４に示すように、先端部側にすり割り溝１２７を設け、このすり割り溝１２７の両側を断面Ｕ字状をなすように折り曲げることによって、扁平な断面形状の膨出部１２６を形成している。
【００８５】
そして、連結部材２６に設けられるガイドワイヤ導出用開口部１２０も、シース３に設けられるガイドワイヤ導出用開口部２０と同様に、扁平な膨出部１２６の一部を切り欠いて形成する。本実施の形態にあっては、膨出部１２６の基端部側のすり割り溝１２７の一部がガイドワイヤ導出用開口部１２０を構成している。
【００８６】
なお、ワイヤガイド片２３は、本実施の形態においても、一端部２３ａが連結部材２６上に位置して支持されている。
【００８７】
そして、金属製の連結部材２６にガイドワイヤ導出用開口部１２０を設けるようにしたことにより、カテーテル２から導出されるガイドワイヤ８を導出方向ガイド機構１２に導く中継部材１４の一部を、図１３に示すように、剛性を有する連結部材２６に挿入するようにすることができるので、中継部材１４の導出方向を一定にすることができ、ガイドワイヤ８を確実に導出方向ガイド機構１２に導くことができる。
【００８８】
また、上述の実施に形態では、ガイドワイヤ中継機構１３を構成する中継部材１４は、中継ガイド部材１５を用いてカテーテル２の外周面に支持されるように構成されているが、図１３に示すように、中継ガイド部材１５を用いることなく支持するようにしてもよい。例えば、傾斜開口部１１に一端側の開口端１４ａを突き合わせ一致させて中継部材１４を配置し、この中継部材１４を接着剤１１７を用いてカテーテル２の外周面に固定する。このように構成することにより、部品点数を削減し、構成の簡素化を実現できる。
【００８９】
上述したような本発明に係る医療用のカテーテル装置を用いてステント１８を生体の脈管、例えば血管に植え込む一例を以下に説明する。
【００９０】
まず、ステント１８を血管内に植え込むには、バルーン１上にステント１８を装着したカテーテル装置を用意する。このとき、ステント１８は、縮径された状態で縮小状態にあるバルーン１上に装着されており、シース３とカテーテル２は圧着固定機構３４により相対移動が規制された状態に固定されている。
【００９１】
次に、血管の狭窄部に挿入されたガイドワイヤ８の基端部を、カテーテル２の先端側からガイドワイヤ挿通路９に挿入する。さらにガイドワイヤ挿通路９に挿入していくと、ガイドワイヤ８は、ガイドワイヤ挿通路９の基端側の開口端から傾斜開口部１１に進入し、この傾斜開口部１１を介してカテーテル２の中途部の側方に導出される。カテーテル２の側方からカテーテル２の外部に導出されたガイドワイヤ８は、図５及び図６に示すように、傾斜開口部１１に一端側の開口端を臨ませた中継部材１４に挿入され、この中継部材１４に挿通される。中継部材１４に挿入されたガイドワイヤ８は、図９に示すように、中継部材１４にガイドされながらカテーテル２の外周面に沿って、導出方向ガイド機構１２を構成するワイヤガイド片２３のワイヤガイド部２４上若しくはその近傍に導出される。ワイヤガイド部２４上若しくはその近傍に導出されたガイドワイヤ８は、ワイヤガイド部２４にガイドされながら、シース３に設けたガイドワイヤ導出用開口部２０に挿入され、この開口部２０からシース３の側方側の外方に導出される。
【００９２】
シース３のガイドワイヤ導出用開口部２０から導出されたガイドワイヤ８の端部を把持などして固定した状態で、血管に挿通されたガイドワイヤ８に沿ってカテーテル２を血管内に挿入し、カテーテル２の先端部に取り付けたバルーン１とステント１８を、ステント１８の植え込み位置である狭窄部に位置させる。このとき、カテーテル２はシース３と一体になって血管内に挿入されていく。
【００９３】
そして、バルーン１がステント１８とともに狭窄部に位置されたところで、圧着固定機構３４を操作してシース３とカテーテル２の固定を解除し、シース３をカテーテル２に対し移動操作し、バルーン１をステント１８とともにシース３の先端から突出させ、バルーン１及びステント１８を、植え込み位置に臨ませる。ここで、インデフレーター等を用いて、カテーテル２に設けた拡張媒体供給用通路４を介して拡張媒体を供給し、貫通孔６を介してバルーン１に充填し、このバルーンを膨張させる。バルーン１が膨張されると、バルーン１上に装着されたステント１８が拡径される。ステント１８は、拡径されることによって血管の内壁をその内部から支持した状態となる。ここで、バルーンに充填された拡張媒体を、拡張媒体供給用通路４を介して抜き取り減圧収縮する。このとき、拡径されたステント１８は、拡径された状態を維持することにより縮小されたバルーン１から離脱され、血管内の狭窄部に留置され血管の内壁を支持する状態が維持される植え込みが完了する。
【００９４】
なお、ステント１８の植え込み工程中、カテーテル２とシース３は圧着固定機構３４により固定され移動操作が規制された状態におかれる。
【００９５】
このようにステント１８を所定の植え込み位置に植え込みを行った後、カテーテル２とシース３とをガイドワイヤ８に沿って血管内から引き抜く。このとき、ガイドワイヤ８は、カテーテル２を覆ったシース３の中途部から側方に導出されているので、体外でガイドワイヤ８を固定した状態で、カテーテル２とシース３とをガイドワイヤ８が挿通されていない長さ分だけ引き抜くことが可能となり、迅速な抜き取り操作を行うことができる。すなわち、本発明に係るカテーテル装置においては、カテーテル２に設けたバルーン１上に装着したステント１８を保持するシース３を備えながらモノレール型のカテーテル装置が有する利点を実現できる。
【００９６】
ところで、ステント留置術においては、血管の狭窄部位に複数のステント１８を植え込むことがある。このような場合に、モノレール型のカテーテル装置が有す利点であるカテーテル装置の迅速な交換を実現しながらステント１８の植え込みを行うことができるので、迅速な手技を行うことができ、患者への負担を軽減することも可能となる。
【００９７】
そして、本発明に係るカテーテル装置は、カテーテル２に対し相対的に移動操作されるシース３の基端部に、剛性を有する金属製の管状部材により構成された連結部材２６を連結しているので、この連結部材２６を把持してシース３進退操作するようにしているので、湾曲あるいは屈曲した血管に倣って容易に変形し得るような柔軟性を有するカテーテル２とシース３との相対移動を安定して行うことができる。
【００９８】
上述したように、本発明に係るカテーテル装置は、モノレール型のバルーンカテーテルが有する利点を有効に利用しながら、カテーテル２に設けたバルーン１上に装着したステント１８の位置ずれや脱落を確実に防止することができ、さらに、ステント１８を生体の血管等の脈管に迅速に植え込むことを可能とする。
【００９９】
なお、本発明に係るカテーテル装置に装着される脈管用ステント１８は、上述したような生分解性ポリマー性のステントに限定されるものはなく、金属製のステントなどバルーン拡張型のステントの植え込みに広く用いることができるのはいうまでもない。
【図面の簡単な説明】
【０１００】
【図１】図１は、本発明に係る医療用のカテーテル装置の一部を透視して示す側面図である。
【図２】図２は、本発明に係るカテーテル装置を構成するカテーテルとガイドワイヤを示す側面図である。
【図３】図３は、図２のIII−III断面図である。
【図４】図４は、図２のIV−IV断面図である。
【図５】図５は、カテーテルの他の例を示す断面図である。
【図６】図６は、カテーテルに設けられるガイドワイヤ中継機構を示す斜視図である。
【図７】図７は、ガイドワイヤ中継機構が設けられたカテーテルを示す側面図である。
【図８】図８は、シースに設けられたガイドワイヤの導出方向ガイド機構を示す斜視図である。
【図９】図９は、シースに連結部材を連結し、ガイドワイヤの導出方向ガイド機構を取り付けた状態を示す斜視図である。
【図１０】図１０は、シースに連結部材を連結し、ガイドワイヤの導出方向ガイド機構を取り付けた状態を示す断面図である。
【図１１】図１１は、連結部材の先端側部分の断面図である。
【図１２】図１２は、連結部材の基端部側部分の断面図である。
【図１３】図１３は、本発明に係るカテーテル装置の他の例を示す斜視図である。
【図１４】図１４は、連結部材の他の実施の形態の要部を示す斜視図である。
【符号の説明】
【０１０１】
１  バルーン、  ２  カテーテル、  ３  シース、  ４  拡張媒体供給用通路、  ８  ガイドワイヤ、  ９  ガイドワイヤ挿通路、 １１  傾斜開口部、  １２  導出方向ガイド機構、  １３  ガイドワイヤ中継機構、  １４  中継部材、  １５  中継ガイド部材、  １８  脈管用ステント、  ２０  ガイドワイヤ導出用開口部、  ２１  膨出部、  ２３  ワイヤガイド片、  ２５  チューブ、  ２６  連結部材、  ３４  圧着固定機構
【図１】
2010131325.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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