【事件の表示】
　特許第６４４２６９７号発明「ホウ素中性子捕捉療法システム」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第６４４２６９７号の明細書、特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正明細書及び特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１−１０〕について訂正することを認める。
　特許第６４４２６９７号の請求項１−３、５−１０に係る特許を維持する。
　特許第６４４２６９７号の請求項４に係る特許についての特許異議の申立てを却下する。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本件特許第６４４２６９７号（以下「本件特許」という。）の請求項１−１０に係る特許についての出願は、平成３０年１２月７日にその特許権の設定登録がされ、同月２６日に特許掲載公報が発行された。
　令和１年６月２４日に特許異議申立人桜井裕（以下「申立人」という。）より特許異議の申立てがされたところ、その後の手続の経緯は以下のとおりである。
令和１年１０月　９日付け　取消理由通知
　　　　１２月１０日　　　特許権者による意見書の提出
令和２年　３月３１日付け　取消理由通知（決定の予告）
　　　　　６月　２日　　　特許権者による訂正請求書及び意見書の提出
　　　　　７月２０日　　　申立人による意見書の提出
　　　　
第２　訂正の請求
１　訂正の内容 
　令和２年６月２日付け訂正請求書による訂正の請求は、「特許第６４４２６９７号の明細書、特許請求の範囲を、本訂正請求書に添付した訂正明細書、特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項１−１０について訂正することを求める。」ものであり、その訂正（以下「本件訂正」という。）の内容は、本件特許に係る願書に添付した明細書及び特許請求の範囲を、次のように訂正するものである（下線は、訂正箇所を示す。）。
（１）訂正事項１
　特許請求の範囲の請求項１に、請求項４のすべての特定事項を付加する、すなわち、請求項１の「位置調整機構と、」に続けて、改行し、「
前記３つの軸のうち何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第１角度調整機構、および、前記３つの軸のうち前記１つの軸とは異なる何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第２角度調整機構と、
前記被験者固定載置部上における前記３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる前記患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、前記位置調整機構、前記第１角度調整機構、および、前記第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、
および角度
、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方
前記作動量に基づいて
（請求項１の記載を直接的もしくは間接的に引用する請求項２、３、５−１０も同様に訂正する。）
（２）訂正事項２
　特許請求の範囲の請求項４を削除する。
（３）訂正事項３
　特許請求の範囲の請求項８における、「請求項４に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。」を「請求項
１
（４）訂正事項４
　明細書の段落【０００６】における「位置調整機構と、」に続けて、「
前記３つの軸のうち何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第１角度調整機構、および、前記３つの軸のうち前記１つの軸とは異なる何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第２角度調整機構と、
前記被験者固定載置部上における前記３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる前記患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、前記位置調整機構、前記第１角度調整機構、および、前記第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、
および角度
、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方
前記作動量に基づいて
（５）訂正事項５
　明細書の段落【０００７】における「位置調整機構と、」に続けて、「
前記３つの軸のうち何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第１角度調整機構、および、前記３つの軸のうち前記１つの軸とは異なる何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第２角度調整機構と、
前記被験者固定載置部上における前記３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる前記患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、前記位置調整機構、前記第１角度調整機構、および、前記第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、
および角度
、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方
前記作動量に基づいて
（６）訂正事項６
　明細書の段落【００１０】を削除する。
（７）訂正事項７
　明細書の段落【００１４】における、「前記第４発明に従属する本第８発明の」を「前記第
１
２　訂正の適否
（１）訂正事項１について 
ア　訂正の目的について
（ア）訂正事項１は、訂正前の請求項１に、当該請求項１を引用する請求項４の「前記３つの軸のうち何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第１角度調整機構、および、前記３つの軸のうち前記１つの軸とは異なる何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第２角度調整機構と、」との中性子線の照射方向に対する照射台の角度を調整するための構成を付加するものであって、特許請求の範囲を減縮するものである。
（イ）さらに、訂正事項１は、訂正前の請求項１の「制御部」が、「３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置とを整合させ、且つ前記患部を前記照射口に対して可及的に接近させる」際の具体的な制御内容について、「前記被験者固定載置部上における前記３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる前記患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、前記位置調整機構、前記第１角度調整機構、および、前記第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、前記被験者固定載置部が移乗された前記照射台における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置および角度を、前記位置調整機構、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方により前記作動量に基づいて変化させる」ことを特定するものであって、特許請求の範囲を減縮するものである。
（ウ）そして、訂正事項１は、訂正後の請求項１を引用する訂正後の請求項２、３、５−１０についても、同様に特許請求の範囲を減縮するものである。
（エ）よって、訂正事項１は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
イ　実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと
　上記アの理由から明らかなように、訂正事項１は、訂正前の請求項４の発明特定事項を請求項１に付加するものであり、また、訂正前の請求項１の「制御部」による「３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置とを整合させ、且つ前記患部を前記照射口に対して可及的に接近させる」際の具体的制御内容を特定するものであるところ、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではなく、また、訂正後の請求項１を引用する訂正後の請求項２、３、５−１０について発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものでもない。
　よって、訂正事項１は、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではなく、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合する。
ウ　願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること
　訂正事項１は、訂正前の請求項４の発明特定事項を請求項１に付加するものであるとともに、願書に添付した明細書の「前記中性子線照射装置１４における中性子線照射口１４ｏに対して前記照射台１６の位置決めを行う機構として、位置調整機構３４、第１角度調整機構３６、及び第２角度調整機構３８を備えている。前記位置調整機構３４は、相互に直交する３つの軸（並進軸）それぞれの方向に関して、前記中性子線照射装置１４の照射口１４ｏに対する前記照射台１６の位置を変化させる。」（【００２７】）との記載、「前記３次元診断装置１８による診断に係る、前記被験者固定載置部２２上における患部の中心（例えば、腫瘍中心）の位置座標（例えば、ｘｙｚ座標）及び前記被験者８の姿勢に関する情報（例えば、ピッチング角及びローテーション角に相当する情報）が、前記制御部６０（照射台１６の制御システム）に対して出力される。」（【００４９】）、「図１０は、この位置合わせの様子を概略的に示す図である。先ず、前記３次元診断装置１８による撮影に係る撮像基準点（例えば、ＣＴ原点）が、前記水平方向レーザ６８ａ、６８ｂの表示位置を結ぶ直線と、その直線に垂直な直線であって前記垂直方向レーザ７０の表示位置を通る直線との交点（以下、レーザポインタ交点という）に合致するように、前記位置調整機構３４等により前記照射台１６が移動させられる。次に、前記撮像基準点に対応して付された目印（マーキング）と、前記水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び前記垂直方向レーザ７０による表示位置との照合が行われ、位置がずれている場合には、前記位置調整部６２による例えば人的な操作により位置調整が行われる。次に、前記３次元診断装置１８による診断において出力された前記被験者８の姿勢に関する情報に基づいて、前記第１角度調整機構３６及び前記第２角度調整機構３８により、前記中性子線照射口１４ｏに対する前記照射台１６のピッチング角及びローリング角が変更される。以上の位置調整により、前記制御部６０に出力されたデータ上における前記患部の中心位置が、前記レーザポインタ交点に合致するように前記照射台１６が移動させられる。次に、前記水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び前記垂直方向レーザ７０により前記被験者８の体に表示される位置と、前記患部に対応して前記被験者８の体に付された目印（マーキング）の位置との照合が行われ、位置がずれている場合には、前記位置調整部６２による例えば人的な操作により位置調整が行われる。すなわち、前記目印の付された位置との誤差が、規定の許容範囲内に収まるように、前記位置調整機構３４、前記第１角度調整機構３６、及び前記第２角度調整機構３８の少なくとも１つにより調整が行われる。好適には、この位置調整に係るピッチング角及びローリング角の中心（回転中心）は、前記レーザポインタ交点とされる。」（【００５１】）との記載に基づくものであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正である。
　よって、訂正事項１は、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項（同法第１８４条の１９の規定により読み替える括弧書きの規定を含む）に適合する。
 
（２）訂正事項２について
ア　訂正の目的について
　訂正事項２は、訂正前の請求項４を削除するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
イ　実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと
　訂正事項２は、訂正前の請求項４を削除するものであり、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものには該当しないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではなく、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合する。
ウ　願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること
　訂正事項２は、訂正前の請求項４の記載を削除するものであり、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合する。
（３）訂正事項３について
ア　訂正の目的について
　訂正事項３は、上記訂正事項１により、訂正前の請求項４の発明特定事項を請求項１に付加したことに応じて、請求項８が従属する請求項を請求項４から請求項１に変更することにより従属関係を整合させるものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第３号に規定する明瞭でない記載の釈明を目的とするものである。
　
イ　実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと
　上記アの理由から明らかなように、訂正事項３は、訂正前の請求項４の発明特定事項を請求項１に付加したことに応じて、請求項８が従属する請求項を請求項４から請求項１に変更することにより従属関係を整合させるものであるところ、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではない。
　よって、訂正事項３は、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではなく、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合する。
ウ　願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること
　上記アの理由から明らかなように、訂正事項３は、訂正前の請求項４の発明特定事項を請求項１に付加したことに応じて、請求項８が従属する請求項を請求項４から請求項１に変更することにより従属関係を整合させるものであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正である。
　よって、訂正事項３は、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項（同法第１８４条の１９の規定により読み替える括弧書きを含む）に適合する。
（４）訂正事項４−７について
ア　訂正の目的について
　訂正事項４−７は、訂正事項１−３により訂正前の請求項１、４、８が訂正されることに伴って、対応する願書に添付した明細書の段落【０００６】、【０００７】、【００１０】及び【００１４】の記載を整合させるものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第３号に規定する明瞭でない記載の釈明を目的とするものである。
 
イ　実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと
　上記アの理由から明らかなように、訂正事項４−７は、訂正事項１−３により訂正前の請求項１、４、８が訂正されることに伴って、対応する願書に添付した明細書の記載を整合させるものであるから、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではない。
　よって、訂正事項４−７は、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではなく、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項に適合する。
ウ　願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であること
　上記アの理由から明らかなように、訂正事項４−７は、訂正事項１−３により訂正前の請求項１、４、８が訂正されることに伴って、対応する願書に添付した明細書の記載を整合させるものであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項に適合する。
（５）一群の請求項、及び、願書に添付した明細書の訂正に係る請求項について
　訂正前の請求項１−１０について、請求項２−１０はそれぞれ請求項１を直接又は間接に引用しているものであって、訂正事項１によって記載が訂正される請求項１に連動して訂正されるものである。したがって、訂正前の請求項１−１０は、特許法第１２０条の５第４項に規定する一群の請求項である。
　また、訂正事項４−７は、当該一群の請求項を対象とするものであり、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第４項に適合する。
 
３　まとめ
　したがって、本件訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号又は第３号に掲げる事項を目的とし、同条第４項並びに同条第９項の規定によって準用する第１２６条第４項、第５項（同法第１８４条の１９の規定により読み替える括弧書きの規定を含む）及び第６項に適合するので、訂正後の請求項〔１−１０〕について訂正を認める。
第３　本件特許発明 
　上記のとおり本件訂正が認められるから、本件特許の請求項１−３、５−１０に係る発明（以下「本件発明１−３、５−１０」という。これらをまとめて「本件発明」ということもある。）は、訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲の請求項１−３、５−１０に記載された事項により特定される、次のとおりのものである。
【請求項１】
　中性子線遮蔽に覆われた室内に中性子線照射装置を備え、該中性子線照射装置により被験者のホウ素化合物が取り込まれた患部に対して中性子線を照射することで治療を行うホウ素中性子捕捉療法システムであって、
　前記被験者を載置した状態で固定する被験者固定載置部と、
　前記被験者における前記患部の位置を検出する３次元診断装置と、
　前記中性子線照射装置に対して位置決めされる照射台と、
　相互に直交する３つの軸それぞれの方向に関して、前記中性子線照射装置の照射口に対する前記照射台の位置を変化させる位置調整機構と、
　前記３つの軸のうち何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第１角度調整機構、および、前記３つの軸のうち前記１つの軸とは異なる何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第２角度調整機構と、
　前記被験者固定載置部上における前記３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる前記患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、前記位置調整機構、前記第１角度調整機構、および、前記第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、前記被験者固定載置部が移乗された前記照射台における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置および角度を、前記位置調整機構、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方により前記作動量に基づいて変化させることで、前記３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置とを整合させ、且つ前記患部を前記照射口に対して可及的に接近させる制御部と
　を、備えたことを特徴とするホウ素中性子捕捉療法システム。
【請求項２】
　前記被験者が載置され且つ固定された前記被験者固定載置部を、前記３次元診断装置と前記照射台との間で移乗させる移乗装置を備えた
　請求項１に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。
【請求項３】
　前記３次元診断装置による前記患部の位置の検出に際して、前記被験者固定載置部に載置され且つ固定された前記被験者に付された、前記検出に係る位置座標に対応する目印に基づいて、前記被験者固定載置部が移乗された前記照射台における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置を、前記位置調整機構により変化させることで、前記３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置とを整合させる位置調整部を備えた
　請求項１又は２に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。
【請求項４】
　（削除）
【請求項５】
　前記被験者固定載置部及び前記照射台は、前記被験者固定載置部が前記照射台に移乗させられた際に相互に対面させられる部分に、相互に嵌合させられる嵌合構造を備えた
　請求項１から４の何れか１項に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。
【請求項６】
　前記３次元診断装置は、前記被験者の体内の画像を撮影する装置であり、
　前記目印の素材には、前記３次元診断装置により撮影された前記画像上において、前記被験者固定載置部の主要素材と前記目印とが十分に区別される素材が用いられる
　請求項３に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。
【請求項７】
　前記移乗装置として、前記被験者固定載置部を載置した状態で搬送する搬送装置を備え、
　該搬送装置は、
　前記被験者固定載置部を保持し、且つ該被験者固定載置部を前記３次元診断装置又は前記照射台に移乗させた後に引き抜くことができる保持部を備え、
　前記搬送装置に設けられた昇降機構、前記３次元診断装置に設けられた昇降機構、又は前記位置調整機構を用いて、前記被験者が固定された前記被験者固定載置部を、前記搬送装置と前記３次元診断装置又は前記照射台との間で移乗させる
　請求項２に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。
【請求項８】
　前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置に対して、前記３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置が必要十分に整合していることを確認するための表示を行う位置表示部と、
　該位置表示部による表示に基づいて、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置に対する、前記３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置の誤差が、規定の許容範囲内に収まるように、前記位置調整機構、前記第１角度調整機構、及び前記第２角度調整機構の少なくとも１つにより調整を行う位置調整部と
　を、備えた
　請求項１に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。
【請求項９】
　前記３次元診断装置は、前記被験者の体内の画像を撮影する装置であり、
　前記位置表示部は、前記３つの軸の方向に対応する座標系に対して、前記３次元診断装置による前記画像の撮像基準点が必要十分に整合していることを確認するための表示を行うものであり、
　前記位置調整部は、前記位置表示部による表示に基づいて、前記照射台における前記３
つの軸の方向に対応する座標系に対する、前記３次元診断装置による前記画像の撮像基準点の誤差が、規定の許容範囲内に収まるように調整を行うものである
　請求項８に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。
【請求項１０】
　前記照射台は、前記中性子線照射装置から照射される中性子線により放射化された場合において、中性子線暴露による放射化の度合いが炭素繊維強化プラスチックと同等かそれ以下である材料から構成されたものである
　請求項１から９の何れか１項に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。
第４　取消理由の概要
　当審が取消理由通知に記載した取消理由の概要は、以下のとおりである。
　本件発明１−３、５−１０は、その優先日前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　＜刊行物＞
　　甲第１号証： 熊田博明外２名、“原子炉による医療照射のための患者セッティングシステムの開発”、日本原子力学会和文論文誌、社団法人日本原子力学会、２００２年３月２５日発行、第１巻、第１号、ｐ．５９−６８
　　甲第２号証：特開２０１２−１４８０２６号公報 
　　甲第４号証：特開２０００−１６７０７２号公報
　　追加引用例：国際公開第２０１３／１４６３７３号 
取消理由について
　本件発明１−３、５−１０は、甲第１号証に記載された発明並びに甲第２号証、甲第４号証、追加引用例に記載された事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。（以下「甲第１号証」等を「甲１」等という。また、「甲第１号証に記載された発明」、「甲第２号証に記載された事項」等を、それぞれ「甲１発明」、「甲２記載事項」等という。）
第５　取消理由についての判断
１　刊行物の記載及び刊行物に記載された発明
（１）甲１
　甲１には、「原子炉による医療照射のための患者セッティングシステムの開発」に関し、Ｆｉｇ．１−１２、ｔａｂｌｅ１−５とともに、以下の事項が記載されている。
ア　「I . 緒言
　ホウ素中性子捕捉療法(Boron Neutron Capture Therapy: ＢＮＣＴ)は，腫瘍細胞に選択的に集まるボロン化合物を患者に投与し，患部に中性子ビームを照射することにより，10Ｂ(ｎ, α) 7Ｌｉ 反応を起こし腫瘍細胞のみを破壊する治療法である。」(５９頁左欄１−６行）
イ　「ＪＣＤＳは，医療画像であるＣＴ，ＭＲＩ画像により患者頭部３次元モデルを作成し，モンテカルロコードＭＣＮＰ−４Ｂによって頭部内の照射線量を計算するソフトウェアである。ＪＣＤＳによる線量計算を基に，患者の症例に合致した最適な照射条件を決定する。
　事前評価に基づくＢＮＣＴを実施には，高精度な計算による線量評価，的確な照射条件の決定とともに，その条件の正確な再現が要求される。すなわちＪＣＤＳによって最適な照射条件を導いても，この照射条件が実際のＢＮＣＴにおいて再現されていなければ，事前評価どおりのＢＮＣＴ照射を行うことができない。特に頭部の照射位置条件（ビ−ムに対する頭部の距離，角度，脳表面照射位置）は，患者の患部領域，正常組織，脳内深部にある重要組織への照射線量を評価して決定しているため，実際のＢＮＣＴ照射時にこの位置条件を正確に再現しなければ，患部に適切な線量を照射することができない。・・・本研究は，ＪＣＤＳによって決定された照射条件において，特に重要な頭部の照射位置条件の再現について検討し，正確かつ迅速な患者のセッティングを可能にするシステムの開発を目的としている。」（５９頁右欄下から２行−６０頁左欄２６行）
ウ　「ＩＩ．患者セッティングシステム
１．患者セッティングに要求される事項
　事前評価に基づくＢＮＣＴ実施においては，ＪＣＤＳによって決定された照射位置に患者を固定のためのシステム開発が必要である。この患者のセッティングに要求される事項について，以下のとおり検討を行った。
（１）照射位置条件の正確な再現
　Ｆｉｇ．１は，ＪＣＤＳによる事前評価に基づくＢＮＣＴ実施の手順を示している。ＪＣＤＳを使用して，ビームの線質，頭部の照射位置等の計算条件を設定して線量計算を行い，最適な照射条件を導く。このときのＪＣＤＳ上の頭部位置（ビーム孔に対する距離，角度，脳表面照射位置）が照射位置条件として設定されることとなる。この照射位置条件は，ＪＣＤＳ上の仮想３次元空間内のビーム孔に対する頭部位置(Ideal Position: I.P.)と実際の照射室内のビーム孔に対する位置(Real Position: R.P.)を一致させることにより，再現される。」(６０頁右欄７−２３行）
エ　「２．患者セッティング手法
　患者セッティングに要求される事項を踏まえ，我々は患者を照射位置に固定する「患者セッティングシステム」の開発を行った。この患者セッティングシステムはＪＣＤＳで決定された照射位置条件を正確に再現するために用いられるものであり，ＪＣＤＳと組み合わせて開発を行う必要があった。患者セッティングシステムに適用されているセッティング手法を手順に従って以下に述べる。Ｆｉｇ．２は，患者セッティングシステムによる患者の照射位置への固定手順の概略を示している。
（１）ＪＣＤＳでの位置情報出力
　ＪＣＤＳによって決定された頭部照射位置(I.P.)と実際の照射室内のR.P.を一致させるためは，ＪＣＤＳ上の頭部位置が実際の照射室内のどの位置であるかを認識する必要がある。このため，ＪＣＤＳに患者の位置情報を出力する機能を追加した。Ｆｉｇ．３はＪＣＤＳによる頭部位置情報の出力画面を示している。ＪＣＤＳの仮想３次元空間に対して，ビーム孔の中心を基点(0,0,0)とし，炉心からビームの照射方向をＸ, 鉛直方向をＹ, 水平方向をＺとし(Ｆｉｇ．４参照），この座標系における頭部モデル上の任意点の３次元座標を出力するようにした。この頭部３次元モデル上の任意点を位置合せ基準点として使用し，実際のセッティングを行う。この位置合せ基準点は，ＪＣＤＳの頭部３次元モデル（およびＣＴ，ＭＲＩ等の医療画像）に対して，実際の患者の外観から確認可能な場所を設定する必要があり，Ｆｉｇ．３の例では，鼻根部，右目尻，右耳，鼻尖を位置合せ基準点として設定している。この位置情報出力例では，それぞれの位置合せ基準点の３次元座標を出力するとともに，頭部３次元モデル上にビームの中心軸線，鼻尖と鼻根部とを結ぶ直線，右耳と鼻根部とを結ぶ直線を表示している。
（２）セッティングシミュレーション
　照射室での患者照射位置固定を迅速かつ円滑に行うために，事前にセッティングのシミュレーションを行うこととした。この事前のシミュレーションをまず開頭術前に実施することにより，
(1)　照射室でのセッティングを簡便に行うためのマーキングを患者に施すことができる。
(2)　患部周辺にドレープ，リチウム・ヘルメット等がないため患者の顔が十分に確認できる。
(3)　患者は遠隔麻酔ではなく通常の麻酔によって管理されているため負担が小さい。
(4)　照射時の患者の頭部位置，体位，照射台の位置等を事前に把握しておくことができる。
といった利点がある。
　このシミュレーション後，患者の体位，頭部位置は，照射用の体位から，開頭手術に最適な体位に変更されることとなる。よって開頭術後，患者を照射室へ移送する前に，再びシミュレーションを実施し，照射用の体位を再現することとする。この術後のシミュレーションにより，患部が曝露した状態（実際の照射状態）での照射野を確認できるとともに，あらかじめ患者の体位を照射用体位にしておくことにより，照射室内でのセッティングを迅速に行うことができる。この術後の照射用体位の再現は，開頭前のシミュレーションによって頭部位置，患者体位，照射台の位置が把握できているため，短時間で実施することができる。
　このシミュレーションは，後述する患者セッティングシミュレータを使って実現される。Ｆｉｇ．５はシミュレータの概略図であり，Ｆｉｇ．６はシミュレータに照射台を接続した写真である。このシミュレータには，次項のレーザー光による位置合せ手法，ビーム中心軸線マーキングを実施できる機能を備えており，患者をシミュレータ上のビーム孔に対する照射位置にセッティングすることができる。」（６１頁左欄下から１１行−６２頁左欄末行）
オ　「患者セッティングシステムでは，上記のことを考慮した上で，ＪＣＤＳが出力した位置合せ基準点をレーザー光によって垂直方向，水平方向からを指示し，患者頭部の基準点に対応する部位とレーザー光を合わせることにより，患者を照射位置に導く手法を採用した。まず患者の上方から垂直に３点以上の位置合せ基準点をレーザー光で指示し，このレーザー光と患者の基準点部位を一致させる。これによりビーム孔に対する患者の水平面上の位置が決まる。この状態で患者の側面から水平に１点以上の位置合せ基準点をレーザー光で指示し，この指示点と患者の部位を合わせることにより，患者の垂直（高さ）位置を合せることができる。この手法により患者頭部位置を３次元空間上に一義的に固定することが可能となる。(Ｆｉｇ．４のＸ−Ｚ平面図とＸ−Ｙ平面図参照）。シミュレータには，この手法を可能とする垂直，水平方向からのレーザー光発生装置が複数取り付けられている。Ｆｉｇ．７は，頭部ファントムに対してレーザー光による位置合せ手法を行っている様子である。
（４）ビーム中心軸線マーキング
　レーザー光による位置合せ手法によって，患者はシミュレータ上の照射位置にセッティングされている。シミュレータには，ビームの中心軸線（Ｙ＝０，Ｚ＝０）を垂直方向，水平方向からレーザー光によって示することもできるため，照射位置に導かれた患者の頭部表面には，ビーム中心軸線の位置が示されている。この状態で患者頭部に対してビーム中心軸線のマーキングを施す。照射室内には，ビームの中心軸線を垂直，水平方向から指示するレーザー光発生装置を設置している（Ｆｉｇ．８）。照射室における患者セッティングでは， 頭部のマーキングと照射室内レーザー光を一致させることにより，シミュレーション時の照射位置が再現され，患者を照射条件に決定された照射位置（I.P.）に簡便にセッティングすることができる。Ｆｉｇ．９はシミュレーションによってビーム中心軸線がマーキングされた頭部ファントムを照射位置ヘセッティングしている様子である。」(６３頁右欄１０行−６４頁左欄１２行）
カ　「３．セッティングシステムのための機器
　セッティング手法を実行するために開発，整備した機器について以下に述べる。
（１）患者セッティングシミュレータ
　事前のセッティングシミュレーションを実施するために，セッティングシミュレータを開発した。Ｆｉｇ．５はシミュレータの概略図であり，Ｆｉｇ．６はシミュレータに照射台を接続した写真である。シミュレータは，照射室内ビーム孔周辺を模擬した筐体，照射室壁面形状を模擬したプレート，複数のレーザー光発生装置および照射台接続ジグによって構成されている。シミュレータは実際の照射室内の諸条件を模擬するとともに，レーザー光位置指示手法によって患者のセッティングを実施するための機能を備えている。
　(a) レーザー光発生装置
　セッティングシミュレーションには，レーザー光による位置合せ手法を使い患者セッティングを実行するため，シミュレータの上面部，左右側面部にそれぞれ，上面３個と左右２個ずつの十字線レーザー光発生装置が取り付けられている。このレーザー光発生装置は患者頭部範囲内の任意の位置に移動できるとともに，十字線の角度を変えることができる。これらの十字線レーザー光発生装置によって，患者セッティングに必要な位置合せ基準点とビーム中心軸線を垂直方向，水平方向からの指示することができる。
　シミュレーションを介したI.P.とR.P.の間接的な再現，患者の表皮の動き，ヘッド・フレームの剛性，実際の照射室内セッティング等を考慮し，医師側の要求する患者の位置合せ精度５ｍｍ以下を実現するため，シミュレータのレーザー光の指示精度は１ｍｍ以下とした。 
　Ｆｉｇ．７は，頭部ファントムによるシミュレーションにおいて，頭部ファントムの鼻根部，右耳，鼻尖を垂直方向から，右耳を水平方向から指示するとともに，ビームの中心軸線を指示している様子である。
　(b) 模擬ビーム孔，照射壁プレート，照射台接続冶具
　シミュレータには，照射室で患者のセッティングをシミュレーションするため，実際のビーム孔に設定可能な４種類のビームコリメータ(φ100, 120, 150, 200)が模擬されている。また，照射室内の壁面形状を模擬したプレートをシミュレータに取り付け，照射台接続ジグによって照射台を連結することにより，照射室内の照射台の可動範囲を把握でき，事前に照射台の位置，患者の照射体位を決定することができる。
（２）照射室内ビーム中心軸指示装置
　Ｆｉｇ．８に，照射室内のビーム孔周辺の様子を示す。照射室内の天井部と左右の壁には垂直，水平方向からビーム中心軸を表示する十字線レーザー光照射装置が設置されている。このレーザー光の指示精度も１ｍｍ以下としている。
（３）油圧駆動照射台，照射台旋回装置
　照射台上の患者を円滑に照射位置に誘導するため，照射台は油圧駆動により天板を多軸で移動させることができるようになっている。照射室内のビーム孔壁面には照射台を乗せてビーム孔を中心として旋回できる「照射台旋回装置」が設置されている。旋回装置と油圧駆動により照射台上の患者を円滑に照射位置に導くことができる。Ｆｉｇ．１１は照射台の概略図と照射室内での照射台旋回装置による照射台可動範囲を示している。」(６４頁右欄下から５行−６５頁右欄１８行）。
キ　「（２）迅速性等に関する評価
　患者セッティングシステム使用以前では，開頭術後，目視により照射位置を決定し，患者をできるだけ照射体位に固定し，照射室へ移送していた。しかし実際のビーム孔に対してセッティングを行っている際に，照射台可動範囲等により患者固定体位の変更を余儀なくされたこともあった。患者セッティングシステムを適用した照射位置固定では，シミュレーションにより患者は事前に照射体位に固定されており，また照射台の角度，高さ等の位置情報も把握できているため，シミュレーション時の照射台の状態を再現するだけで照射位置へ誘導することが可能となった。最後に患者に施されているマーキングと照射室内レーザー光を微調整によって合わせることで，従来の患者固定方法と同等以上の短時間でセッティングを行うことが可能となった。また，照射室内で患者の体位，頭部位置を変更することもなく，手際の良いセッティングを実施することが可能となった。」（６７頁右欄１９行−３５行）
ａ　摘記事項アの「ホウ素中性子捕捉療法(Boron Neutron Capture Therapy: ＢＮＣＴ)は，腫瘍細胞に選択的に集まるボロン化合物を患者に投与し，患部に中性子ビームを照射することにより，10Ｂ(ｎ, α) 7Ｌｉ 反応を起こし腫瘍細胞のみを破壊する治療法である。」との記載、摘記事項イの「ＪＣＤＳは，医療画像であるＣＴ，ＭＲＩ画像により患者頭部３次元モデルを作成し，モンテカルロコードＭＣＮＰ−４Ｂによって頭部内の照射線量を計算するソフトウェアである。ＪＣＤＳによる線量計算を基に，患者の症例に合致した最適な照射条件を決定する。・・・本研究は，ＪＣＤＳによって決定された照射条件において，特に重要な頭部の照射位置条件の再現について検討し，正確かつ迅速な患者のセッティングを可能にするシステムの開発を目的としている。」との記載、さらに中性子線照射装置は中性子線遮蔽に覆われた室内に設置されることは技術常識であることから、甲第１号証に記載された発明は、中性子線遮蔽に覆われた室内に中性子線照射装置を備え、該中性子線照射装置により患者のホウ素化合物が取り込まれた患部に対して中性子線を照射することで治療を行うホウ素中性子捕捉療法に用いる装置であることが理解できる。
ｂ　摘記事項イの「ＪＣＤＳは，医療画像であるＣＴ，ＭＲＩ画像により患者頭部３次元モデルを作成し，モンテカルロコードＭＣＮＰ−４Ｂによって頭部内の照射線量を計算するソフトウェアである。ＪＣＤＳによる線量計算を基に，患者の症例に合致した最適な照射条件を決定する。」との記載、摘記事項ウの「ＪＣＤＳを使用して，ビームの線質，頭部の照射位置等の計算条件を設定して線量計算を行い，最適な照射条件を導く。このときのＪＣＤＳ上の頭部位置（ビーム孔に対する距離，角度，脳表面照射位置）が照射位置条件として設定されることとなる。この照射位置条件は，ＪＣＤＳ上の仮想３次元空間内のピーム孔に対する頭部位置(Ideal Position: I.P.)と実際の照射室内のビーム孔に対する位置(Real Position: R.P.)を一致させることにより，再現される。」との記載から、甲第１号証に記載された発明は、患者における患部の位置を検出するＣＴと、ＣＴの画像に基づき患者頭部の照射位置条件を決定するＪＣＤＳとを備えるといえる。
ｃ　また、摘記事項カの「（３）油圧駆動照射台，照射台旋回装置
　照射台上の患者を円滑に照射位置に誘導するため，照射台は油圧駆動により天板を多軸で移動させることができるようになっている。照射室内のビーム孔壁面には照射台を乗せてビーム孔を中心として旋回できる「照射台旋回装置」が設置されている。旋回装置と油圧駆動により照射台上の患者を円滑に照射位置に導くことができる。Ｆｉｇ．１１は照射台の概略図と照射室内での照射台旋回装置による照射台可動範囲を示している。」との記載及びＦｉｇ．１１の図示内容からみて、甲第１号証に記載された発明は、照射台の天板と、中性子線照射装置に対して位置決めされる照射台と、相互に直交する３つの軸それぞれの方向に関して、前記中性子線照射装置の照射口に対する前記照射台の位置を変化させる照射台の油圧駆動機構及び照射台旋回装置とを備え、天板を設置した前記照射台における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置を、前記照射台の油圧駆動機構及び照射台旋回装置により変化させるものであることが理解できる。
ｄ　摘記事項エの「患者セッティングに要求される事項を踏まえ，我々は患者を照射位置に固定する「患者セッティングシステム」の開発を行った。この患者セッティングシステムはＪＣＤＳで決定された照射位置条件を正確に再現するために用いられるものであり，ＪＣＤＳと組み合わせて開発を行う必要があった。・・・照射室での患者照射位置固定を迅速かつ円滑に行うために，事前にセッティングのシミュレーションを行うこととした。この事前のシミュレーションをまず開頭術前に実施することにより，・・・(4)　照射時の患者の頭部位置，体位，照射台の位置等を事前に把握しておくことができる。
といった利点がある。
　このシミュレーション後，患者の体位，頭部位置は，照射用の体位から，開頭手術に最適な体位に変更されることとなる。よって開頭術後，患者を照射室へ移送する前に，再びシミュレーションを実施し，照射用の体位を再現することとする。この術後のシミュレーションにより，患部が曝露した状態（実際の照射状態）での照射野を確認できるとともに，あらかじめ患者の体位を照射用体位にしておくことにより，照射室内でのセッティングを迅速に行うことができる。この術後の照射用体位の再現は，開頭前のシミュレーションによって頭部位置，患者体位，照射台の位置が把握できているため，短時間で実施することができる。」との記載及び摘記事項オの「照射室における患者セッティングでは頭部のマーキングと照射室内レーザー光を一致させることにより，シミュレーション時の照射位置が再現され，患者を照射条件に決定された照射位置（I.P.）に簡便にセッティングすることができる。」との記載からみて、甲第１号証に記載された発明は、ＪＣＤＳで決定された照射位置条件を、施療室内での開頭術前のセッティングシミュレーションにおいて再現するとともに、開頭術後、患者を照射室へ移送する前に、再びシミュレーションを実施して照射用の体位を再現するものであるから、照射室において照射台の油圧駆動機構及び照射台旋回装置を制御する制御部は、施療室内でのセッティングシミュレーション時において再現された前記患者頭部の照射位置条件を再び照射室において再現するものであることが理解できる。
ｅ　さらに、摘記事項エの「このシミュレーション後，患者の体位，頭部位置は，照射用の体位から，開頭手術に最適な体位に変更されることとなる。よって開頭術後，患者を照射室へ移送する前に，再びシミュレーションを実施し，照射用の体位を再現することとする。この術後のシミュレーションにより，患部が曝露した状態（実際の照射状態）での照射野を確認できるとともに，あらかじめ患者の体位を照射用体位にしておくことにより，照射室内でのセッティングを迅速に行うことができる。」との記載、摘記事項カの「照射台上の患者を円滑に照射位置に誘導するため，照射台は油圧駆動により天板を多軸で移動させることができるようになっている。」との記載及び摘記事項キの「患者セッティングシステムを適用した照射位置固定では，シミュレーションにより患者は事前に照射体位に固定されており，また照射台の角度，高さ等の位置情報も把握できているため，シミュレーション時の照射台の状態を再現するだけで照射位置へ誘導することが可能となった。・・・また，照射室内で患者の体位，頭部位置を変更することもなく，手際の良いセッティングを実施することが可能となった。」との記載からみて、甲第１号証に記載された発明では、患者は、天板の上で照射用体位に固定されること、施療室内での開頭術後のシミュレーション時において、患者の体位を照射用体位とし、その後患者を固定したまま照射室に移送して、中性子線の照射を実施するものであることが理解できる。
　摘記事項ア−キ、認定事項ａ−ｅを踏まえると、甲１には、次の甲１発明が記載されている。
「中性子線遮蔽に覆われた室内に中性子線照射装置を備え、該中性子線照射装置により患者のホウ素化合物が取り込まれた患部に対して中性子線を照射することで治療を行うホウ素中性子捕捉療法に用いる装置であって、
　前記患者を、その上で照射用体位に固定する天板と、
　前記患者における前記患部の位置を検出するＣＴと、
　前記ＣＴの画像に基づき患者頭部の照射位置条件を決定するＪＣＤＳと、
　前記中性子線照射装置に対して位置決めされる照射台と、
　相互に直交する３つの軸それぞれの方向に関して、前記中性子線照射装置の照射口に対する前記照射台の位置を変化させる照射台の油圧駆動機構及び照射台旋回装置とを備え、
　天板を設置した前記照射台における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置を、前記照射台の油圧駆動機構及び照射台旋回装置により変化させることで、施療室内でのセッティングシミュレーション時において再現された前記患者頭部の照射位置条件を再び照射室において再現する制御部と
　を、備え、
　前記施療室内での開頭術後のシミュレーション時において、患者の体位を照射用体位とし、その後患者を固定したまま照射室に移送して、中性子線の照射を実施するホウ素中性子捕捉療法システム。」
（２）甲２
「【００１３】
　患者位置設定方法の概略を、図２を用いて説明する。図２は、本発明の実施の形態１による患者位置設定方法の概略を説明する図である。図２（ａ）は準備室における患者１５の位置決めを説明する図であり、図２（ｂ）は患者１５の搬送を説明する図であり、図２（ｃ）は治療室における患者１５の位置決め状態の再現を説明する図である。まず、患者１５は、準備室にて、天板５に搭載され駆動装置９（９ａ）で高精度の位置決めを行う（位置情報決定手順）。
【００１４】
　患者台２（２ａ）は、着脱自在な天板５を複数の天板固定具６（６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄ、図３（ｃ）参照）により駆動装置９（９ａ）の天板支持部３（３ａ）に固定された状態である。患者１５を患者台２（２ａ）の天板５に搭載して固定具４を取付け、レーザポインタによる粗据付などのセッティングを行う。次に、患者１５の精密な位置決めを行う。準備室ではＣＴ装置やＸ線撮像装置が設置されている。ＣＴ装置のＣＴ画像またはＸ線撮像装置のＸ線画像を用いて、治療計画を作成する際に用いた基準ＣＴ画像の患部に合うように、駆動装置９（９ａ）の各軸方向を設定するモータを駆動して患者の位置決めを行う。準備室で位置決めされ、決定された患者台２（２ａ）の駆動装置パラメータは、ネットワークを通じて、治療室の患者台２（２ｂ）に転送される。
【００１５】
　ここで、準備室の患者台２（２ａ）による位置決めは、治療室の患者台２（２ｂ）におけるアイソンセンタを基準にして行われる。すなわち、準備室の患者台２ａの駆動装置パラメータは、準備室の患者台２ａにおける天板５上のアイソセンタが、治療室の患者台２ｂにおける天板５上のアイソセンタと一致するように調整されているか、または、準備室の患者台２ａの駆動装置パラメータは、準備室の患者台２ａにおける天板５上のアイソセンタが、治療室の患者台２ｂにおける天板５上のアイソセンタと一致するように、転送される駆動装置パラメータのデータをオフセット調整する。
【００１６】
　次に、患者１５は天板５に固定された状態を保持したまま、天板５と共に搬送装置２０により搬送される（患者搬送手順）。図２（ｂ）に示すように、患者１５が患者固定具４で固定された天板５を搬送装置２０に載せて、治療室へ搬送する。図２（ｂ）は、準備室から治療室へ向かう廊下等の床１６（１６ｃ）を搬送して場合を示している。
【００１７】
　次に、患者１５は、天板５に固定された状態を保持したまま、治療室の患者台２（２ｂ）の駆動装置９（９ｂ）に移動され、他の治療台２（２ａ）で位置決めされた状態を再現する（位置決め状態再現手順）。患者１５は、天板５に固定された状態のまま、搬送装置２０から治療室の患者台２（２ｂ）の駆動装置９（９ｂ）の天板支持部３（３ｂ）に設置され、天板支持部３（３ａ、３ｂ）と天板５に設けられた位置決め部により、天板５と天板支持部３（３ｂ）の相対位置が再現される。天板５は、複数の天板固定具６（６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄ）により駆動装置９（９ｂ）の天板支持部３（３ａ）に固定される。その後、駆動装置９（９ｂ）は、準備室で位置決めされた患者台２（２ａ）の駆動装置パラメータを取り込む。駆動装置９（９ｂ）は、各軸方向を設定するモータを駆動して、天板５及び患者１５を準備室で高精度に位置決めされた位置状態に再現する。位置決め状態が再現された後に、粒子線照射装置の照射ノズル１から荷電粒子線ビーム１０を、患者１５の患部に照射する。なお、位置決め部については後述する。」
「【００３４】
　その後、駆動装置９（９ｂ）は、準備室で位置決めされた患者台２（２ａ）の駆動装置パラメータを、ネットワークを通じて取得する。取得した駆動装置パラメータに基づいて、駆動装置９（９ｂ）は、各軸方向を設定するモータを駆動して、天板５及び患者１５を準備室で高精度に位置決めされた位置状態に再現する。位置決め状態が再現された後に、粒子線照射装置の照射ノズル１から荷電粒子線ビーム１０を、患者１５の患部に照射する。
【００３５】
　実施の形態１の患者位置設定装置７０は、位置決め用の部屋（準備室等）にて患部の位置を着脱自在な天板５に対して固定された患者１５を、搬送装置２０により固定状態を保ったまま、治療用の部屋（治療室）に移動させ、治療用の部屋に配置された患者台２の駆動装置９に天板５を移し替えることができる。駆動装置９に配置された天板固定穴１３を用いて天板支持部３に天板５を固定することで、位置決め用の部屋での患者の患部位置を駆動装置９に対して高い精度で再現することが可能となる。すなわち、着脱自在な天板５と駆動装置９により構成される患者台２に対して、位置決め用の部屋での患者の患部位置を治療用の部屋においても高い精度で再現することが可能となる。位置決め用の部屋で位置決めされた患者台２（２ａ）の駆動装置パラメータを、ネットワークを通じて取得し、取得した駆動装置パラメータに基づいて、治療用の部屋の駆動装置９（９ｂ）の各軸方向を設定するので、天板５及び患者１５を位置決め用の部屋で高精度に位置決めされた位置状態に再現することができる。すなわち、実際に放射線を照射する際に用いる治療用の部屋の患者台２以外で患者１５の位置決めを行い、患者台２の天板５に対する患者１５の位置決めされた状態を保持して治療用の部屋に移動させ、治療用の部屋にて患者１５の位置決め状態を再現することにより、患者１５の位置設定を行うことができる。」
　甲２（特に、【００１３】−【００１７】参照。）には、ＣＴ装置が設置された準備室から粒子線照射装置が設置された治療室に患者を搬送する際に、着脱自在な天板５に患者を搭載した上で、患者の精密な位置決めを行った後、患者は天板５に固定された状態で、天板５と共に搬送装置２０により治療室に搬送され、治療室においても、患者は天板５に固定された状態のまま、搬送装置２０から治療室の患者台２ｂに設置すること（以下、「甲２発明」という。）が記載されている。
（３）甲４
「【０００１】
【発明の属する技術分野】この発明は、機構系の絶対精度に依存せずに、体幹部内で動き回る腫瘍の位置を実時間で、かつ自動的に算出し、腫瘍に対して選択的に大線量の照射を正確に行い、正常組織への被爆を低減できる、Ｘ線、電子線、陽子線、重粒子線等の動体追跡照射装置及びこれを用いた位置決め方法に関するものである。」
「【００３０】図１において、１５はライナック、１６は該ライナック１５より照射される治療ビーム、１７は患者体内の腫瘍に埋め込まれた直径１〜２ｍｍ程度のＡｕ，Ｐｔ，或いはＩｒ等の人体に害が少なく、かつＸ線の吸収が大きい材質からなる球状の腫瘍マーカ、１８は体内にある腫瘍、１９は患者、２０はＣＦＲＰ等Ｘ線吸収の少ない材質でできた天板を備えた治療台である。」
（４）追加引用例
「［０００６］・・・中性子捕捉療法では、治療開始前に患部に照射する中性子の中性子線量が予め決められている。上記した従来の装置では、照射精度の向上が図られているものの、照射される部位によっては、直方体形状のコリメータと患者との間に一定の間隔が生じる。そのため、コリメータを通った中性子が、患者の体表に到達するまでに散逸する場合がある。その場合、患部以外の組織に照射される中性子線量が増えてしまう。また、時間あたりに患部に照射される中性子線量が不足することとなり、所定の中性子線量を患部に照射するのに時間を要してしまう。」
２　本件発明１についての判断
　本件発明１と甲１発明とを対比すると、両者は以下の点で相違し、その余の点で一致する。
（相違点１）
　中性子線照射装置の照射口と照射台との位置関係を調整するための機構に関して、本件発明１が、相互に直交する３つの軸それぞれの方向に関して、前記中性子線照射装置の照射口に対する前記照射台の位置を変化させる位置調整機構に加えて、前記３つの軸のうち何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第１角度調整機構、および、前記３つの軸のうち前記１つの軸とは異なる何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第２角度調整機構を備えているのに対し、甲１発明は、相互に直交する３つの軸それぞれの方向に関して、前記中性子線照射装置の照射口に対する前記照射台の位置を変化させる照射台の油圧駆動機構及び照射台旋回装置を備えるものの、さらに第１角度調整機構、および、第２角度調整機構を備えているか、明らかでない点。
（相違点２）
　制御部による、被験者における患部の位置と中性子線の位置とを整合させるための中性子線照射装置の照射口と照射台との位置関係の調整について、本件発明１は、被験者固定載置部上における３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、位置調整機構、第１角度調整機構、および、第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、被験者固定載置部が移乗された前記照射台における３つの軸それぞれの方向に関する位置および角度を、前記位置調整機構、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方により前記作動量に基づいて変化させるものであるのに対し、甲１発明は、施療室内でのセッティングシミュレーション時において再現された患者頭部の照射位置条件を再び照射室において再現するために、天板を設置した照射台における３つの軸それぞれの方向に関する位置を、照射台の油圧駆動機構及び照射台旋回装置により変化させるものであって、その具体的な調整については明らかでない点。
（相違点３）
　制御部が、本件発明１では、患部の位置と中性子線の位置とを整合させ、且つ患部を照射口に対して可及的に接近させるものであるのに対して、甲１発明では、施療室内でのセッティングシミュレーション時において再現された患者頭部の照射位置条件を再び照射室において再現するものであって、患部を照射口に対して可及的に接近させるものであるか否か明らかでない点。
　事案に鑑み、まず相違点２から検討する。
　甲１発明は、施療室内でのセッティングシミュレーション時において再現された患者頭部の照射位置条件を再び照射室において再現するために、天板を設置した照射台における３つの軸それぞれの方向に関する位置を、照射台の油圧駆動機構及び照射台旋回装置により変化させるものであるところ、より詳細には、上記摘記事項ウの「・・・事前評価に基づくＢＮＣＴ実施においては，ＪＣＤＳによって決定された照射位置に患者を固定のためのシステム開発が必要である。この患者のセッティングに要求される事項について，以下のとおり検討を行った。
（１）照射位置条件の正確な再現
　Ｆｉｇ．１は，ＪＣＤＳによる事前評価に基づくＢＮＣＴ実施の手順を示している。ＪＣＤＳを使用して，ビームの線質，頭部の照射位置等の計算条件を設定して線量計算を行い，最適な照射条件を導く。このときのＪＣＤＳ上の頭部位置（ビーム孔に対する距離，角度，脳表面照射位置）が照射位置条件として設定されることとなる。この照射位置条件は，ＪＣＤＳ上の仮想３次元空間内のビーム孔に対する頭部位置(Ideal Position: I.P.)と実際の照射室内のビーム孔に対する位置(Real Position: R.P.)を一致させることにより，再現される。」との記載、上記摘記事項エの「（１）ＪＣＤＳでの位置情報出力
　ＪＣＤＳによって決定された頭部照射位置(I.P.)と実際の照射室内のR.P.を一致させるためは，ＪＣＤＳ上の頭部位置が実際の照射室内のどの位置であるかを認識する必要がある。このため，ＪＣＤＳに患者の位置情報を出力する機能を追加した。Ｆｉｇ.３はＪＣＤＳによる頭部位置情報の出力画面を示している。ＪＣＤＳの仮想３次元空間に対して，ビーム孔の中心を基点(0,0,0)とし，炉心からビームの照射方向をＸ, 鉛直方向をＹ, 水平方向をＺとし(Ｆｉｇ.４参照），この座標系における頭部モデル上の任意点の３次元座標を出力するようにした。この頭部３次元モデル上の任意点を位置合せ基準点として使用し，実際のセッティングを行う。この位置合せ基準点は，ＪＣＤＳの頭部３次元モデル（およびＣＴ，ＭＲＩ等の医療画像）に対して，実際の患者の外観から確認可能な場所を設定する必要があり，Ｆｉｇ.３の例では，鼻根部，右目尻，右耳，鼻尖を位置合せ基準点として設定している。この位置情報出力例では，それぞれの位置合せ基準点の３次元座標を出力するとともに，頭部３次元モデル上にビームの中心軸線，鼻尖と鼻根部とを結ぶ直線，右耳と鼻根部とを結ぶ直線を表示している。
（２）セッティングシミュレーション
　照射室での患者照射位置固定を迅速かつ円滑に行うために，事前にセッティングのシミュレーションを行うこととした。・・・
　このシミュレーション後，患者の体位，頭部位置は，照射用の体位から，開頭手術に最適な体位に変更されることとなる。よって開頭術後，患者を照射室へ移送する前に，再びシミュレーションを実施し，照射用の体位を再現することとする。この術後のシミュレーションにより，患部が曝露した状態（実際の照射状態）での照射野を確認できるとともに，あらかじめ患者の体位を照射用体位にしておくことにより，照射室内でのセッティングを迅速に行うことができる。この術後の照射用体位の再現は，開頭前のシミュレーションによって頭部位置，患者体位，照射台の位置が把握できているため，短時間で実施することができる。
　このシミュレーションは，後述する患者セッティングシミュレータを使って実現される。Ｆｉｇ．５はシミュレータの概略図であり，Ｆｉｇ．６はシミュレータに照射台を接続した写真である。このシミュレータには，次項のレーザー光による位置合せ手法，ビーム中心軸線マーキングを実施できる機能を備えており，患者をシミュレータ上のビーム孔に対する照射位置にセッティングすることができる。」との記載、上記摘記事項オの「患者セッティングシステムでは，上記のことを考慮した上で，ＪＣＤＳが出力した位置合せ基準点をレーザー光によって垂直方向，水平方向からを指示し，患者頭部の基準点に対応する部位とレーザー光を合わせることにより，患者を照射位置に導く手法を採用した。まず患者の上方から垂直に３点以上の位置合せ基準点をレーザー光で指示し，このレーザー光と患者の基準点部位を一致させる。これによりビーム孔に対する患者の水平面上の位置が決まる。この状態で患者の側面から水平に１点以上の位置合せ基準点をレーザー光で指示し，この指示点と患者の部位を合わせることにより，患者の垂直（高さ）位置を合せることができる。この手法により患者頭部位置を３次元空間上に一義的に固定することが可能となる。(Ｆｉｇ．４のＸ−Ｚ平面図とＸ−Ｙ平面図参照）。シミュレータには，この手法を可能とする垂直，水平方向からのレーザー光発生装置が複数取り付けられている。Ｆｉｇ．７は，頭部ファントムに対してレーザー光による位置合せ手法を行っている様子である。
（４）ビーム中心軸線マーキング
　レーザー光による位置合せ手法によって，患者はシミュレータ上の照射位置にセッティングされている。シミュレータには，ビームの中心軸線（Ｙ＝０，Ｚ＝０）を垂直方向，水平方向からレーザー光によって示することもできるため，照射位置に導かれた患者の頭部表面には，ビーム中心軸線の位置が示されている。この状態で患者頭部に対してビーム中心軸線のマーキングを施す。照射室内には，ビームの中心軸線を垂直，水平方向から指示するレーザー光発生装置を設置している（Ｆｉｇ．８）。照射室における患者セッティングでは， 頭部のマーキングと照射室内レーザー光を一致させることにより，シミュレーション時の照射位置が再現され，患者を照射条件に決定された照射位置（I.P.）に簡便にセッティングすることができる。Ｆｉｇ．９はシミュレーションによってビーム中心軸線がマーキングされた頭部ファントムを照射位置ヘセッティングしている様子である。」との記載を踏まえると、甲１発明においては、ＪＣＤＳ上の頭部位置を示す照射位置条件を再現するため、ＪＣＤＳの仮想３次元空間の座標系において、複数の位置合わせ基準点を設定し、施療室内でのシミュレーション時にシミュレータに設置されたレーザー光と患者頭部の複数の位置合わせ基準点とを一致させ、患者頭部に対しビーム中心軸線のマーキングを施した上で、患者を照射室に移動して、頭部に施されたマーキングと照射室内に設置されたビーム中心軸線を指示する照射室内レーザー光を一致させることにより、シミュレーション時の照射位置が再現され、患者を照射位置条件に決定された照射位置にセッティングすることが開示されているものの、中性子線照射装置の照射口と照射台との位置関係を調整するための機構の制御に関して、甲１には、上記摘記事項カに「（３）油圧駆動照射台，照射台旋回装置
　照射台上の患者を円滑に照射位置に誘導するため，照射台は油圧駆動により天板を多軸で移動させることができるようになっている。照射室内のビーム孔壁面には照射台を乗せてビーム孔を中心として旋回できる「照射台旋回装置」が設置されている。旋回装置と油圧駆動により照射台上の患者を円滑に照射位置に導くことができる。Ｆｉｇ．１１は照射台の概略図と照射室内での照射台旋回装置による照射台可動範囲を示している。」と記載されているのみで具体的に記載されておらず、相違点２に係る「被験者固定載置部上における３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、位置調整機構、第１角度調整機構、および、第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、被験者固定載置部が移乗された前記照射台における３つの軸それぞれの方向に関する位置および角度を、前記位置調整機構、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方により前記作動量に基づいて変化させる」点は開示されておらず、また甲２、４、追加引用例にも開示されていない。さらに、この点が本件特許に係る出願時の技術常識であったとの証拠もない。
　よって、甲１発明において、上記相違点２の構成とすることは、当業者が容易に想到できたものということはできない。
　そして、本件発明１は、被験者固定載置部上における３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、位置調整機構、第１角度調整機構、および、第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、被験者固定載置部が移乗された前記照射台における３つの軸それぞれの方向に関する位置および角度を、前記位置調整機構、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方により前記作動量に基づいて変化させるものであるから、照射台の位置決めをいわゆる自動的に照射室内において行うことが可能であり、あらかじめシミュレーションを行う必要がないという効果を奏するものである。
　そうすると、上記相違点１及び３について検討するまでもなく、本件発明１は、甲１発明及び甲２、４、追加引用例に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものとはいえない。
　　　
　申立人は、令和２年７月２０日付けの意見書において、上記相違点２に関し、患部の位置を整合させる場合、３次元診断装置における患部の位置座標を基に照射室における患部の位置座標を対比することで、正確な照射位置を決定することは甲１にも実質的に開示されており、さらに対比結果に基づいて各位置調整機構の作動量を決めることも当然の技術的事項であって、また位置決めを自動で行うことは医療分野のみならず、あらゆる分野において周知慣用手段である旨主張する。
　しかしながら、相違点２の被験者固定載置部上における３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、位置調整機構、第１角度調整機構、および、第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、被験者固定載置部が移乗された前記照射台における３つの軸それぞれの方向に関する位置および角度を、前記位置調整機構、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方により前記作動量に基づいて変化させる点は、甲１、２、４、追加引用例には開示されておらず、また本件特許に係る出願時の技術常識であったということもできないことは上述のとおりである。
　よって、申立人の主張を採用することはできない。
３　本件発明２、３、５−１０について
　本件発明２、３、５−１０は、本件発明１の発明特定事項をすべて含むものであるところ、上記２のとおり、本件発明１は甲１発明及び甲２、４、追加引用例に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではないから、本件発明２、３、５−１０も甲１発明及び甲２、４、追加引用例に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではない。
４　まとめ
　以上のとおり、本件発明１−３、５−１０は、甲１発明及び甲２、４、追加引用例に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものとはいえないから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものとすることはできない。
　したがって、本件発明１−３、５−１０に係る特許は、特許法第１１３条第２号に該当せず、取り消されるべきものとすることはできない。
第６　取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由について
１　取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由の概要
（１）特許法第２９条第１項第３号違反（特許異議申立書１６頁１２行−１８頁２２行、１９頁１８行−２０頁２２行、２２頁５−２３行、２４頁１０行−２６頁４行） 
　本件発明１、３、６、８、９は、甲１発明と実質的に同一であるから、本件発明１、３、６、８、９は特許法第２９条第１項第３号の規定に違反し、特許法第１１３条第２号の規定により取り消されるべきものである。　
（２）特許法第２９条第２項違反（特許異議申立書２２頁２４行−２４頁９行） 
　本件発明７は、甲１発明並びに甲２及び甲３に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本件発明７は特許法第２９条第２項の規定に違反し、特許法第１１３条第２号の規定により取り消されるべきものである。
甲３　特公昭６０−１９２５１号公報　
２　上記特許異議申立理由についての判断
（１）上記第５　２のとおり、本件発明１と甲１発明とは相違点１−３で相違し、少なくとも相違点２は実質的なものと認められるから、本件発明１は、甲１発明であるということはできない。
　また、本件発明３、６、８、９は、本件発明１の発明特定事項をすべて含むものであるところ、上記のとおり、本件発明１は、甲１発明であるということはできないから、本件発明３、６、８、９も甲１発明であるということはできない。
（２）上記第５　３のとおり、本件発明７は、本件発明１の発明特定事項をすべて含むものであるところ、本件発明１は甲１発明及び甲２、４、追加引用例に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　また、甲３には、看護設備に関し、「先ず第１図〜第３図により患者搬送用クレーンについて説明すると、１は搬送時患者を上に乗せる多数のフオーク、２，３，４は同フオーク１を固定している側板、６は片持ちのフオーク１を上下に移動させるためのモータで、５はその上下移動のガイドである。７は前後方向移動レールで、フオーク１は前後方向駆動モータ８によってローラ９を介し前記レール７に沿って前後方向に移動できるようになっている。１３は左右方向移動用レール１２を有するレール本体であり、フオーク１は左右方向駆動モータ１０によりローラ１１を介しレール１２に沿って左右方向に移動できるようになっている。１４は前記側板２，４の角度を変えるためのモータ、１５はモータ１４と側板２，４とを結ぶワイヤである。」（第２欄９−２３行）、「さてフオーク１に乗った患者は用便の際には便器１８の上まで、モータ１０の駆動によりローラ１１がレール１２上を第３図の右方向に転動してフオーク１が搬送されることにより運ばれ、モ−夕６の駆動によりフオーク１は下降し、患者は便器１８の上に乗ることができる。便器１８にはフオーク１との干渉を避けるため必要に応じ部分的に切欠き１８′を入れてある。」（第３欄１５−２２行）との記載はあるものの、上記第５　２の相違点２に係る本件発明１の構成を何ら開示していないことは明らかである。
　したがって、本件発明７も甲１発明並びに甲２−４、追加引用例に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではない。　　
３　小括
　以上のとおり、本件発明１、３、６、８、９は特許法第２９条第１項第３号に該当するものでなく、また本件発明７は特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものでない。
　したがって、本件発明１、３、６−９に係る特許は、特許法第１１３条第２号に該当せず、取り消されるべきものとすることはできない。
第７　むすび
　以上のとおり、取消理由通知に記載した取消理由及び特許異議申立書に記載した特許異議申立理由によっては、本件発明１−３、５−１０に係る特許を取り消すことはできない。
　また、他に本件発明１−３、５−１０に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　そして、上記第２のとおり、本件訂正が認められることにより、請求項４は削除され、本件特許の請求項４についての本件特許異議の申立ては、その対象が存在しないものとなった。
　よって、本件特許の請求項４についての本件特許異議の申立ては、不適法であって、その補正をすることができないものであることから、特許法第１２０条の８で準用する同法第１３５条の規定により、却下すべきものである。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
令和２年１２月２５日（２０２０．１２．２５）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５４）【発明の名称】
ホウ素中性子捕捉療法システム
　【技術分野】
　【０００１】
　本発明は、被験者のホウ素化合物が取り込まれた患部或いは患部を含む広領域に対して中性子線を照射することで治療を行うホウ素中性子捕捉療法システムに関する。
　【背景技術】
　【０００２】
　被験者が載置される被験者載置部と、その被験者載置部を搬送する搬送装置とを、備えたストレッチャが知られている。斯かるストレッチャにおいては、被験者が載置された被験者載置部を前記搬送装置により搬送した後、その被験者載置部を前記搬送装置上から他の場所に移動させる場合がある。このような移動を簡便なものとする技術が提案されている。例えば、特許文献１に記載されたストレッチャ等における載置台のスライド機構がその一例である。この技術によれば、搬送装置により載置台をベッド付近まで移動させた後、スライド機構によりその載置台をベッド中央部まで簡便に移動させることができるとされている。
　【先行技術文献】
　【特許文献】
　【０００３】
　【特許文献１】特開２０１２−１０５７４６号公報
　【発明の概要】
　【発明が解決しようとする課題】
　【０００４】
　近年、中性子線を用いて癌等を治療する医療用装置が開発され、実際の治療に用いられている。斯かるホウ素中性子捕捉療法では、中性子線を照射する装置と被験者の身体との相対位置関係が治療部位の決定に関わるため、その位置決めに高い精度が要求されることに加え、治療対象となる被験者の患部に中性子線の照射口を可能な限り接近させることが求められる。更に、ＣＴスキャナをはじめとする３次元診断装置により前記被験者における前記患部の位置検出を行った後、中性子線照射装置への移乗を行う際に、簡便且つ高い精度で前記位置決め等を実現することが求められる。しかし、前記従来の技術では、斯かるホウ素中性子捕捉療法に特有の要請を十分に満たすことができなかった。すなわち、ホウ素中性子捕捉療法に際して十分な精度で位置決めを行う技術は、未だ開発されていないのが現状である。
　【０００５】
　本発明は、以上の事情を背景として為されたものであり、その目的とするところは、ホウ素中性子捕捉療法に際して十分な精度で位置決めを行うホウ素中性子捕捉療法システムを提供することにある。
　【課題を解決するための手段】
　【０００６】
　斯かる目的を達成するために、本第１発明の要旨とするところは、中性子線遮蔽に覆われた室内に中性子線照射装置を備え、その中性子線照射装置により被験者の患部に対して中性子線を照射することで治療を行うホウ素中性子捕捉療法システムであって、前記被験者を載置した状態で固定する被験者固定載置部と、前記被験者における前記患部の位置を検出する３次元診断装置と、前記中性子線照射装置に対して位置決めされる照射台と、相互に直交する３つの軸それぞれの方向に関して、前記中性子線照射装置の照射口に対する前記照射台の位置を変化させる位置調整機構と、
前記３つの軸のうち何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第１角度調整機構、および、前記３つの軸のうち前記１つの軸とは異なる何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第２角度調整機構と、前記被験者固定載置部上における前記３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる前記患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、前記位置調整機構、前記第１角度調整機構、および、前記第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、
および角度
、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方
前記作動量に基づいて
　【発明の効果】
　【０００７】
　前記第１発明によれば、前記被験者を載置した状態で固定する被験者固定載置部と、前記被験者における前記患部の位置を検出する３次元診断装置と、前記中性子線照射装置に対して位置決めされる照射台と、相互に直交する３つの軸それぞれの方向に関して、前記中性子線照射装置の照射口に対する前記照射台の位置を変化させる位置調整機構と、
前記３つの軸のうち何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第１角度調整機構、および、前記３つの軸のうち前記１つの軸とは異なる何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第２角度調整機構と、前記被験者固定載置部上における前記３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる前記患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、前記位置調整機構、前記第１角度調整機構、および、前記第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、
および角度
、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方
前記作動量に基づいて
　【０００８】
　前記第１発明に従属する本第２発明の要旨とするところは、前記被験者が載置され且つ固定された前記被験者固定載置部を、前記３次元診断装置と前記照射台との間で移乗させる移乗装置を備えたものである。このようにすれば、ホウ素中性子捕捉療法に際して簡便な移乗を実現すると共に十分な精度で位置決めを行うことができる。
　【０００９】
　前記第１発明又は第２発明に従属する本第３発明の要旨とするところは、前記３次元診断装置による前記患部の位置の検出に際して、前記被験者固定載置部に載置され且つ固定された前記被験者に付された、前記検出に係る位置座標に対応する目印に基づいて、前記被験者固定載置部が移乗された前記照射台における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置を、前記位置調整機構により変化させることで、前記３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置とを整合させる位置調整部を備えたものである。このようにすれば、ホウ素中性子捕捉療法に際して簡便且つ十分な精度で位置決めを行うことができる。
　【００１０】
（削除）
　【００１１】
　前記第１発明から第４発明の何れかに従属する本第５発明の要旨とするところは、前記被験者固定載置部及び前記照射台は、前記被験者固定載置部が前記照射台に移乗させられた際に相互に対面させられる部分に、相互に嵌合させられる嵌合構造を備えたものである。このようにすれば、前記照射台に対する前記被験者固定載置部の位置を簡便且つ高い精度で定めることができる。
　【００１２】
　前記第３発明に従属する本第６発明の要旨とするところは、前記３次元診断装置は、前記被験者の体内の画像を撮影する装置であり、前記目印の素材には、前記３次元診断装置により撮影された前記画像上において、前記被験者固定載置部の主要素材と前記目印とが十分に区別される素材が用いられるものである。このようにすれば、簡便且つ実用的な態様でホウ素中性子捕捉療法に係る位置決めを行うことができる。
　【００１３】
　前記第２発明に従属する本第７発明の要旨とするところは、前記移乗装置として、前記被験者固定載置部を載置した状態で搬送する搬送装置を備え、その搬送装置は、前記被験者固定載置部を保持し、且つその被験者固定載置部を前記３次元診断装置又は前記照射台に移乗させた後に引き抜くことができる保持部を備え、前記搬送装置に設けられた昇降機構、前記３次元診断装置に設けられた昇降機構、又は前記位置調整機構を用いて、前記被験者が固定された前記被験者固定載置部を、前記搬送装置と前記３次元診断装置又は前記照射台との間で移乗させるものである。このようにすれば、前記被験者が固定された前記被験者固定載置部を、簡便且つ実用的な態様で、前記搬送装置と前記３次元診断装置又は前記照射台との間で移乗させることができる。
　【００１４】
　前記第
１
　【００１５】
　前記第８発明に従属する本第９発明の要旨とするところは、前記３次元診断装置は、前記被験者の体内の画像を撮影する装置であり、前記位置表示部は、前記３つの軸の方向に対応する座標系に対して、前記３次元診断装置による前記画像の撮像基準点が必要十分に整合していることを確認するための表示を行うものであり、前記位置調整部は、前記位置表示部による表示に基づいて、前記照射台における前記３つの軸の方向に対応する座標系に対する、前記３次元診断装置による前記画像の撮像基準点の誤差が、規定の許容範囲内に収まるように調整を行うものである。このようにすれば、簡便且つ実用的な態様でホウ素中性子捕捉療法に係る位置決めを行うことができる。
　【００１６】
　前記第１発明から第９発明の何れかに従属する本第１０発明の要旨とするところは、前記照射台は、前記中性子線照射装置から照射される中性子線により放射化された場合において、中性子線暴露による放射化の度合いが炭素繊維強化プラスチックと同等かそれ以下である材料から構成されたものである。このようにすれば、前記照射台の材料として、中性子線により放射化し難い、或いは放射化したとしてもその放射化を十分小さな値に抑制できる材料を用いることで、患者及び医療従事者の被曝を可及的に抑制することができる。
　【図面の簡単な説明】
　【００１７】
　【図１】本発明の好適な実施例であるホウ素中性子捕捉療法システムの構成の一例を概略的に説明する図である。
　【図２】図１の治療システムに備えられた３次元診断装置により被験者の患部の位置が検出される様子を概略的に説明する図である。
　【図３】図１の治療システムに備えられた照射台の構成を詳しく説明する斜視図である。
　【図４】図１の治療システムに備えられた照射台、搬送装置、及び被験者固定載置部の構成を詳しく説明する斜視図である。
　【図５】図１の治療システムに備えられた照射台、搬送装置、及び被験者固定載置部の構成を詳しく説明する斜視図である。
　【図６】図１の治療システムに備えられた照射台、搬送装置、及び被験者固定載置部の構成を詳しく説明する斜視図である。
　【図７】図１の治療システムに備えられた照射台の位置が変化させられる様子を例示する斜視図である。
　【図８】図７に示す状態から、被験者固定載置部と照射台との嵌合位置がずらされ、ｙ軸方向に関してオフセットされた様子を例示している。
　【図９】図２の３次元診断装置により撮影される３次元画像における１断面に相当する画像を例示する図である。
　【図１０】図１の治療システムに備えられた中性子線照射装置による中性子線の照射に際しての位置合わせの様子を概略的に示す図である。
　【図１１】図３の照射台の位置調整に係る各部の移動速度を例示する図である。
　【図１２】図３の照射台の位置調整に係る各部のパルス数を例示する図である。
　【図１３】図３の照射台の位置調整において、ｙｚ軸方向に係るステップ量が一定である場合のｚ軸座標及びｚ軸方向の速度を例示する図である。
　【発明を実施するための形態】
　【００１８】
　以下、本発明の好適な実施例を図面に基づいて詳細に説明する。以下の説明に用いる図面において、各部の寸法比等は必ずしも正確には描かれていない。
　【実施例】
　【００１９】
　図１は、本発明の好適な実施例であるホウ素中性子捕捉療法システム１０（以下、単に治療システム１０という）の構成の一例を概略的に説明する図である。図１に示すように、本実施例の治療システム１０は、例えば、中性子線遮蔽に覆われた室１２内に、中性子線照射装置１４及び照射台１６を備えている。前記室１２外に、３次元診断装置１８を備えている。前記室１２内外を移動し得る搬送装置２０を備えている。
　【００２０】
　前記治療システム１０は、前記中性子線照射装置１４により被験者８（図２等を参照）の患部或いは患部を含む広領域に対して中性子線を照射することで治療を行う。前記中性子線照射装置１４は、例えば、前記被験者８に対して鉛直上方或いは水平方向等から中性子線を照射する公知の装置である。前記治療システム１０による治療では、例えば、治療対象となる前記被験者８の体内に予めホウ素化合物が注入される。患部にホウ素が集積する一定時間の後に、患部或いは患部を含む広領域に対して前記中性子線照射装置１４から中性子線が照射されると、その中性子線がホウ素に捕獲される。中性子線を捕獲したホウ素から発生させられるアルファ線等により、前記被験者８における腫瘍等の治療が行われる。すなわち、本実施例の治療システム１０は、前記中性子線照射装置１４により被験者８の患部に対して中性子線を照射することで、公知のホウ素中性子捕捉療法を実行する。
　【００２１】
　前記治療システム１０による治療では、前記中性子線照射装置１４による前記被験者８に対する中性子線の照射に先立って、前記３次元診断装置１８により、前記被験者８における患部の位置が検出される。前記３次元診断装置１８は、前記被験者８の体内の画像を撮影する装置であり、好適には、前記被検体８の体に対して多方向からＸ線を照射し、その体を透過してきたＸ線を検出器で検出して、透過Ｘ線量の情報をコンピュータで処理して３次元画像として再構成する公知のＸ線ＣＴ（Ｃｏｍｐｕｔｅｄ　Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）装置である。前記３次元診断装置１８は、公知の磁気共鳴（ＭＲＩ；Ｍａｇｎｅｔｉｃ　Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ　Ｉｍａｇｉｎｇ）装置等であってもよいが、本実施例においては、前記３次元診断装置１８としてＸ線ＣＴ装置を備えた治療システム１０について説明する。
　【００２２】
　前記治療システム１０は、その治療システム１０による前記被験者８の治療において、その被験者８を載置した状態で固定する被験者固定載置部２２を備えている。この被験者固定載置部２２は、後述する図４等に示すように、平面視において矩形状（長方形状）である平板状の部材（天板）であり、例えば、矩形状の部材の周縁部に、被験者が載置される上面２２ａ側に向かって突出する縁部が設けられている。すなわち、前記被験者固定載置部２２は、換言すれば、平面視において矩形状である上面のない箱状部材である。前記治療システム１０による前記被験者８の治療において、好適には、前記被験者８は、仰臥の状態で前記被験者固定載置部２２に載置され、図示しない所定の固定具によりその被験者固定載置部２２に固定される。そのように前記被験者固定載置部２２に載置され且つ固定された前記被験者８に対して、前記３次元診断装置１８による患部の位置の検出、前記３次元診断装置１８と前記中性子線照射装置１４との間の前記被験者８の移動、及び前記中性子線照射装置による前記被験者の患部に対する中性子線の照射等が行われる。
　【００２３】
　前記照射台１６は、中性子線により放射化し難い、或いは放射化したとしてもその放射化を十分小さな値に抑制できる単一材料或いは複合材料から構成されたものである。例えば、炭素繊維強化プラスチック（例えば、カーボン繊維を合成樹脂で硬化させたもの）等の材料から構成されている。斯かる材料から構成されることで、前記照射台１６は、好適には、前記中性子線照射装置１４から照射される中性子線により放射化された場合において、１時間あたりの従事者の被曝（線量当量）が最大でも２０ｍＳｖ以下とされる。本実施例において、従事者とは、前記中性子線照射装置１４による前記被験者８に対する中性子線の照射に際して、前記室１２内において作業に従事する者であり、例えば、診療放射線技師、医師、或いは看護師等である。前記従事者は、例えば、前記中性子線照射装置１４による前記被験者８に対する中性子線の照射に際して、前記被験者８が載置された前記被験者固定載置部２２を前記搬送装置２０から前記照射台１６へ移乗させる、その照射台１６付近で前記中性子線の照射に関する各種操作を行う、中性子線の照射が行われた後、前記被験者８が載置された前記被験者固定載置部２２を前記照射台１６から前記搬送装置２０へ移乗させる等の作業に従事する。前述のような従事者を想定した場合において、例えば、前記照射台１６を、前記中性子線照射装置１４における照射口１４ｏの至近距離に位置させ、その照射口１４ｏから１時間中性子線の照射を行った場合において、前記照射台１６の表面における放射化が、前記従事者の１時間あたりの被曝に換算して最大でも２０ｍＳｖ以下の範囲に収まる材料が選択されて用いられる。
　【００２４】
　図２は、前記３次元診断装置１８により前記被験者８の患部の位置が検出される様子を概略的に説明する図である。この図２に示すように、前記３次元診断装置１８は、例えば、基台２４と、その基台２４に対して１方向（図２に示す例ではｙ軸方向）に移動させられつつ前記３次元画像を撮影する自走式撮像部２６と、前記３次元画像の撮影に際して前記被験者８（被験者８が固定された被験者固定載置部２２）が載置される寝台２８とを、備えている。前記寝台２８は、好適には、平面視において矩形状であり、その長手方向が図２に示すｙ軸方向となるように設けられている。前記３次元診断装置１８は、前記寝台２８を前記基台２４に対して図２に示すｙ軸方向にスライド移動させるスライド機構３０と、前記寝台２８を前記基台２４に対して図２に示すｚ軸方向に昇降移動させる昇降機構３２とを、備えている。
　【００２５】
　前記３次元診断装置１８による３次元画像の撮影に際して、前記被験者８は、頭足方向が前記基台２４に対する前記自走式撮像部２６の移動方向（すなわち図２に示すｙ軸方向）となるように前記寝台２８に仰臥させられる。すなわち、前記被験者固定載置部２２に仰臥の状態で載置され且つ固定された前記被験者８の頭足方向が前記基台２４に対する前記自走式撮像部２６の移動方向となるように、前記被験者８が載置され且つ固定された前記被験者固定載置部２２が前記寝台２４に載置され、前記自走式撮像部２６による３次元画像の撮影が行われる。
　【００２６】
　図３は、前記照射台１６の構成を説明する斜視図である。前記照射台１６は、前記室１２内における前記中性子線照射装置１４の近傍に設置され、その中性子線照射装置１４における中性子線の照射口１４ｏに対して位置決めされる。図３に示すように、前記照射台１６は、平面視において矩形状（長方形状）である平板状の部材であり、好適には、平面視において前記被験者固定載置部２２と略同じ形状に形成されたものである。前記照射台１６は、例えば、炭素繊維強化プラスチック等の材料で構成されている。
　【００２７】
　前記中性子線照射装置１４における中性子線照射口１４ｏに対して前記照射台１６の位置決めを行う機構として、位置調整機構３４、第１角度調整機構３６、及び第２角度調整機構３８を備えている。前記位置調整機構３４は、相互に直交する３つの軸（並進軸）それぞれの方向に関して、前記中性子線照射装置１４の照射口１４ｏに対する前記照射台１６の位置を変化させる。図３においては、前記３つの軸を相互に直交するｘ、ｙ、ｚ軸で示している。ｚ軸方向が鉛直方向に相当する。前記位置調整機構３４は、例えば、前記中性子線照射装置１４の照射口１４ｏに対する前記照射台１６の位置を図３に示すｙ軸方向及びｚ軸方向に移動させるｙ−ｚ移動用アーム４０と、前記中性子線照射口１４ｏに対する前記照射台１６の位置を図３に示すｘ軸方向に移動させるｘ軸移動用可動軸４２とを、備えている。
　【００２８】
　前記第１角度調整機構３６は、前記３つの軸のうち何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台１６の角度を変化させる。例えば、図３に示すｘ軸と平行な軸を中心として、前記中性子線照射口１４ｏからの中性子線の照射方向に対する前記照射台１６の角度を変化させるピッチング角調整軸４４を備えている。前記第１角度調整機構３６による回転中心となる軸は、例えば、平面視（ｚ軸方向に視た場合）において前記照射台１６の長手方向の中央に位置するｘ軸に平行な軸であって、その照射台１６よりもｚ軸方向に所定高さに位置する軸である。本実施例において、前記第１角度調整機構３６により調整される角度をピッチング角という。換言すれば、前記照射台１６は、前記第１角度調整機構３６により前記軸まわりに回転させられることで、前記中性子線の照射方向に対するピッチング角が変化させられるように構成されている。
　【００２９】
　前記第２角度調整機構３８は、前記３つの軸のうち前記１つの軸とは異なる何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線照射口１４ｏからの中性子線の照射方向に対する前記照射台１６の角度を変化させる。例えば、図３に示すｙ軸と平行であるローテーション角調整軸４６を中心として、前記中性子線照射口１４ｏからの中性子線の照射方向に対する前記照射台１６の角度を変化させる。本実施例において、ローテーション角調整軸４６を中心とする角度をローテーション角という。換言すれば、前記照射台１６は、前記ローテーション角調整軸４６を中心として回転させられることで、前記中性子線の照射方向に対するローテーション角が変化させられるように構成されている。
　【００３０】
　前述のように、前記照射台１６は、前記位置調整機構３４、前記第１角度調整機構３６、及び前記第２角度調整機構３８を備えていることで、前記中性子線照射装置１４の照射口１４ｏに対する前記照射台１６のｘ、ｙ、ｚ軸方向の位置をそれぞれ変化させられると共に、ｘ軸に平行な軸まわりのピッチング角及びｙ軸に平行な軸まわりのローテーション角を変化させられるように構成されている。好適には、図３に示すように、床面と前記照射台１６との間に、その床面側から前記照射台１６側に向かって、前記ｙ−ｚ軸移動用アーム４０、前記ｘ軸移動用可動軸４２、前記ピッチング角調整軸４４、前記ローテーション角調整軸４６の順に積み上げられている。これらｙ−ｚ軸移動用アーム４０等は、例えば、後述する制御部６０から供給される指令に従って電動モータ等により発生させられる動力により駆動され、前記照射台１６の移動を実現する。前記照射台１６の上面板１６ａと前記ローテーション角調整軸４６とは機械的に連結されている。
　【００３１】
　図４〜図８は、前記照射台１６、前記搬送装置２０、及び前記被験者固定載置部２２の構成を詳しく説明する斜視図である。図４等に示すように、前記被験者固定載置部２２及び前記照射台１６は、前記被験者固定載置部２２が前記照射台１６に載置された際に相互に対面させられる部分に、相互に嵌合させられる嵌合構造を備えている。すなわち、前記照射台１６は、前記上面板１６ａから突出して設けられた、その上面板１６ａの短軸方向（すなわち、図４に示すｘ軸方向）に長手状である複数の突出部４８を備えている。前記被験者固定載置部２２の下面には、前記複数の突出部４８と嵌合させられる位置に、前記被験者固定載置部２２の短軸方向（すなわち、図４に示すｘ軸方向）に長手状である複数の溝部５０を備えている。前記被験者固定載置部２２が前記照射台１６に載置された際に、前記照射台１６に形成された前記突出部４８と、前記被験者固定載置部２２に形成された前記溝部５０とが相互に嵌合させられることで、前記照射台１６に対する前記被験者固定載置部２２の位置が定められる。前記突出部４８及び前記溝部５０が何れも前記被験者固定載置部２２及び前記照射台１６の短軸方向に長手状に構成されていることで、少なくとも前記照射台１６に対する前記被験者固定載置部２２の長軸方向（図４に示すｙ軸方向）の移動が抑制される。図８を用いて後述するように、前記突出部４８と前記溝部５０との嵌合位置をずらすことで、図４に示すｙ軸方向に関して、前記被験者固定載置部２２を前記照射台１６に対してオフセットできるように構成されている。
　【００３２】
　図４においては、前記被験者固定載置部２２が前記搬送装置２０に載置された様子を例示している。本実施例において、前記搬送装置２０は、前記被験者８が載置され且つ固定された前記被験者固定載置部２２を、前記３次元診断装置１８と前記照射台１６との間で搬送すると共に移乗させる移乗装置として機能する。図４等に示すように、前記搬送装置２０は、前記被験者固定載置部２２を載置した状態で保持し、且つその被験者固定載置部２２を前記３次元診断装置１８又は前記照射台１６に移乗させた後に引き抜くことができるフォーク状の保持部５２と、複数の車輪を備え、それら車輪の転動により床面上において前記搬送装置２０を移動させるキャスタ部５４とを、備えている。前記搬送装置２０は、前記保持部５２に載置された前記被験者固定載置部２２を昇降させる昇降機構を備えたものであってもよい。前記搬送装置２０は、その搬送装置２０に設けられた昇降機構、前記３次元診断装置１８に設けられた前記昇降機構３２、又は前記位置調整機構３４を用いて、前記被験者８が固定された前記被験者固定載置部２２を、前記搬送装置２０と前記３次元診断装置１８又は前記照射台１６との間で移乗させる。
　【００３３】
　以下、図４〜図６を用いて、前記被験者固定載置部２２の、前記搬送装置２０から前記照射台１６への移乗について説明する。図４〜図８においては、便宜上、前記被験者８が載置されていない前記被験者固定載置部２２を図示しているが、前記治療システム１０による実際の治療においては、前記被験者８が載置され且つ固定された前記被験者固定載置部２２に関して、以下に説明するような移乗が行われる。前述のように、図４においては、前記被験者固定載置部２２が前記搬送装置２０に載置された様子を例示している。この状態においては、前記キャスタ部５４により前記搬送装置２０が床面上を移動させられ、前記保持部５２に保持された前記被験者固定載置部２２の搬送が行われる。
　【００３４】
　図５は、前記搬送装置２０の搬送により、前記被験者固定載置部２２が前記照射台１６の鉛直上方に移動させられた様子を例示している。換言すれば、前記保持部５２により保持された前記被験者固定載置部２２の鉛直下方に、前記照射台１６が位置させられた様子を例示している。ここで、図５に示すように、前記照射台１６の上面板１６ａに形成された前記突出部４８と、前記被験者固定載置部２２の下面に形成された前記溝部５０とが、相互に対応する位置となるように、前記照射台１６に対する前記被験者固定載置部２２のｘ軸方向及びｙ軸方向の位置が調整される。この状態から、前記位置調整機構３４により、前記照射台１６がｚ軸方向に上昇させられると、前記照射台１６が前記被験者固定載置部２２を持ち上げ、前記搬送装置２０の保持部５２に対して前記被験者固定載置部２２が離隔させられる。
　【００３５】
　図６は、前記被験者固定載置部２２の、前記搬送装置２０から前記照射台１６への移乗が完了した様子を例示している。前記照射台１６が前記被験者固定載置部２２を持ち上げ、前記搬送装置２０の保持部５２に対して前記被験者固定載置部２２が離隔させられた状態から、前記搬送装置２０が図６に示すｘ軸方向に移動（退避）させられると、前記保持部５２が前記被験者固定載置部２２の下側から引き抜かれる。この際、前記照射台１６の上面板１６ａに形成された前記突出部４８と、前記被験者固定載置部２２の下面に形成された前記溝部５０とが、相互に対応する位置とされていたことで、図６に示すように、前記突出部４８と前記溝部５０とが相互に嵌合させられる。
　【００３６】
　図７は、前記被験者固定載置部２２を載置した前記照射台１６の位置が、前記位置調整機構３４、前記第１角度調整機構３６、及び前記第２角度調整機構３８により変化させられる様子を例示する斜視図である。図８は、図７に示す状態から、前記突出部４８と前記溝部５０との嵌合位置がずらされ、ｙ軸方向に関して前記被験者固定載置部２２が前記照射台１６に対してオフセットされた様子を例示している。図７及び図８においては、区別のために前記複数の溝部５０を、溝部５０ａ、５０ｂ、５０ｃ、５０ｄ、５０ｅで示している。図７及び図８に示すように、前記照射台１６に載置された前記被験者固定載置部２２は、締結部５６により前記照射台１６に対して固定される。図７に示す状態は、ｙ軸方向に関して前記被験者固定載置部２２の前記照射台１６に対するオフセットが行われていない状態（ｙ軸オフセット＝０ｍｍ）を例示している。ｙ軸方向における前記複数の溝部５０相互の間隔（すなわち、前記複数の突出部４８相互の間隔）が３００ｍｍである場合、前記突出部４８と前記溝部５０との嵌合位置を１つ分ずらす（例えば、図７において溝部５０ｃと嵌合させられていた突出部４８に、溝部５０ｄが嵌合させられる位置とする）と、前記被験者固定載置部２２が前記照射台１６に対して３００ｍｍオフセット（ｙ軸方向の位置が変更）される。
　【００３７】
　図７及び図８では、前記中性子線照射装置１４における中性子線照射口１４ａの中心位置をＣｉｒで示している。前記被験者固定載置部２２が前記照射台１６に対してオフセットされると、前記被験者固定載置部２２における、前記中性子線照射口１４ａの中心位置がｙ軸方向に移動させられる。例えば、図７に示す状態では、前記中性子線照射口１４ａの中心位置Ｃｉｒが前記溝部５０ｂと５０ｃとの間とされているが、その状態から前記突出部４８と前記溝部５０との嵌合位置を１つ分ずらすオフセットが行われた図８に示す状態では、前記中性子線照射口１４ａの中心位置Ｃｉｒが前記溝部５０ｃと５０ｄとの間とされている。すなわち、前記被験者固定載置部２２が前記照射台１６に対して３００ｍｍオフセットされることで、前記被験者固定載置部２２に対する前記中性子線照射口１４ａの中心位置Ｃｉｒは、ｙ軸方向に関して逆方向に３００ｍｍ移動させられる。換言すれば、前記被験者固定載置部２２に載置され且つ固定された被験者８に対する前記中性子線照射口１４ａの中心位置Ｃｉｒが、ｙ軸方向に関して移動させられる。このようにして、前記被験者８を前記被験者固定載置部２２に載置した状態で固定したまま、前記前記突出部４８と前記溝部５０との嵌合位置をずらすことで、前記被験者８に対する前記中性子線照射口１４ａの中心位置Ｃｉｒを調整することができる。
　【００３８】
　図１に示すように、前記治療システム１０は、制御部６０を備えている。この制御部６０は、例えばＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ、入出力インターフェース等を備えた所謂マイクロコンピュータを含んで構成されており、ＣＰＵはＲＡＭの一時記憶機能を利用しつつ予めＲＯＭに記憶されたプログラムに従って信号処理を行うことにより前記治療システム１０に係る各種制御を実行する。前記制御部６０は、例えば、着脱式のハンディターミナルを備えており、そのハンディターミナルが前記中性子線照射装置１４による中性子線の照射に際しては取り外され、前記室１２外へ持ち出せるように構成されている。前記制御部６０は、例えば、前記中性子線照射装置１４の作動及び前記３次元診断装置１８の作動を制御する。前記位置調整機構３４、前記第１角度調整機構３６、及び前記第２角度調整機構３８の少なくとも１つにより、前記中性子線照射装置１４の中性子線照射口１４ｏに対する前記照射台１６の位置を変化させる制御を実行する。具体的には、前記被験者固定載置部２２が移乗された前記照射台１６における前記３つの軸（図３等に示すｘ、ｙ、ｚ軸）それぞれの方向に関する位置を、前記位置調整機構３４により変化させる制御を行う。前記被験者固定載置部２２が移乗された前記照射台１６におけるピッチング角を、前記ピッチング角調整軸４４により変化させる制御を行う。前記被験者固定載置部２２が移乗された前記照射台１６におけるローテーション角を、前記ローテーション角調整軸４６により変化させる制御を行う。以上の制御により、前記３次元診断装置１８により検出された前記被験者８における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置１４から照射される中性子線の位置とを整合させ、且つ前記患部を前記中性子線照射口１４ｏに対して可及的に接近させる制御を行う。
　【００３９】
　図１に示すように、前記３次元診断装置１８は、その３次元診断装置１８による前記３次元画像の撮影に係る座標系に対応する位置を確認するための表示を行う１対の水平方向レーザ６４ａ、６４ｂ、及び垂直方向レーザ６６を備えている。これら水平方向レーザ６４ａ、６４ｂ及び垂直方向レーザ６６は、必ずしも前記３次元診断装置１８に一体的に備えられたものでなくともよく、前記３次元診断装置１８が設置された室内に、その３次元診断装置１８とは別体として備えられたものであってもよい。前記中性子線照射装置１４は、その中性子線照射装置１４における前記中性子線照射口１４ｏから照射される中性子線の位置を確認するための表示を行う１対の水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ、及び垂直方向レーザ７０を備えている。これら水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び垂直方向レーザ７０は、必ずしも前記中性子線照射装置１４に一体的に備えられたものでなくともよく、前記中性子線照射装置１４が設置された室１２内に、その中性子線照射装置１４とは別体として備えられたものであってもよい。本実施例において、前記３次元診断装置１８に備えられた前記１対の水平方向レーザ６４ａ、６４ｂ及び垂直方向レーザ６６、及び前記中性子線照射装置１４に備えられた前記１対の水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び垂直方向レーザ７０は、前記中性子線照射装置１４から照射される中性子線の位置に対して、前記３次元診断装置１８により検出された前記被験者８における前記患部の位置が必要十分に整合していることを確認するための表示を行う位置表示部に対応する。
　【００４０】
　前記３次元診断装置１８に備えられた前記水平方向レーザ６４ａ、６４ｂ及び前記垂直方向レーザ６６は、好適には、前記寝台２８（被験者８）に対する位置を変更できる可動式の装置であり、前記制御部６０等の制御装置によりその位置が制御される。好適には、後述する図９に併せて示すように、前記水平方向レーザ６４ａ、６４ｂの垂直方向の位置（ｚ軸方向の位置）が変化させられると共に、前記垂直方向レーザ６６の水平方向の位置（ｘ軸方向の位置）が変化させられる。
　【００４１】
　図９は、前記３次元診断装置１８により撮影される３次元画像における１断面に相当する画像を例示する図である。図９においては、撮影された前記被験者８の体における前記位置表示部による表示位置を併せて例示している。前記１対の水平方向レーザ６４ａ、６４ｂ及び前記垂直方向レーザ６６は、前記３次元診断装置１８による前記被験者８に係る３次元画像の撮影に際して、その被験者８の体に対してレーザ光を照射させることで、前記３次元画像の撮影に係る座標系に対応する位置を表示させる。図９においては、前記水平方向レーザ６４ａによる表示を位置７２ａで、前記水平方向レーザ６４ｂによる表示を位置７２ｂで、前記垂直方向レーザ６６による表示を位置７４でそれぞれ示している。前記３次元診断装置１８による前記３次元画像の撮影に際して、前記１対の水平方向レーザ６４ａ、６４ｂ及び前記垂直方向レーザ６６により前記被験者８の体に表示される位置７２ａ、７２ｂ、７４は、前記３次元診断装置１８の撮影に係る原点（例えばＣＴ原点）Ｏｃｔに対応している。図９においては、前記検出に係る座標系を一点鎖線で示している。例えば、前記１対の水平方向レーザ６４ａ、６４ｂによる表示位置７２ａ、７２ｂを相互に結んだ直線と、その直線に垂直な直線であって前記垂直方向レーザ６６による表示位置７４を通る直線との交点が、前記３次元診断装置１８の撮影に係る原点Ｏｃｔに相当する。
　【００４２】
　前記３次元診断装置１８により撮影された３次元画像において、前記被験者８の患部が検出されると、その患部の治療を行うための中性子線の照射領域を定めることができる。すなわち、検出された患部に対応して、前記中性子線照射装置１４による治療計画を立てることができる。この治療計画においては、前記被験者８の体に対する、前記中性子線照射装置１４から照射される中性子線の照射位置及び照射方向が決定される。前述のように、前記中性子線照射装置１４は、好適には、前記被験者８に対して鉛直上方から中性子線を照射させる装置であるが、前記中性子線照射装置１４における前記中性子線照射口１４ｏに対する前記被験者８の体の位置及び角度等を変化させることで、前記中性子線照射装置１４から照射される中性子線の照射位置及び照射方向を変化させることができる。
　【００４３】
　図９においては、前記３次元画像における腫瘍中心位置Ｃｃａを星印で示すと共に、その腫瘍中心位置Ｃｃａにおける治療を効果的に行うための中性子線の位置に対応する前記水平方向レーザ６８ａによる表示を位置７６ａで、前記水平方向レーザ６８ｂによる表示を位置７６ｂで、前記垂直方向レーザ７０による表示を位置７８でそれぞれ示している。前記１対の水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び前記垂直方向レーザ７０は、前記中性子線照射装置１４による前記被験者８に対する中性子線の照射に際して、その被験者８の体に対してレーザ光を照射させることで、前記中性子線照射装置１４から照射される中性子線の位置を表示させる。すなわち、前記１対の水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び前記垂直方向レーザ７０により前記被験者８の体に表示される位置７６ａ、７６ｂ、７８は、前記中性子線照射装置１４から照射される中性子線の、前記被験者８の体に対する照射位置及び照射方向に対応している。従って、前記３次元診断装置１８により撮影された３次元画像に基づいて、前記中性子線照射装置１４による治療計画が立てられ、前記中性子線照射装置１４から照射される中性子線の照射位置及び照射方向が決定されると、その中性子線の照射位置及び照射方向に対応して、前記１対の水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び前記垂直方向レーザ７０により前記被験者８の体に表示される位置７６ａ、７６ｂ、７８が定まる。図９においては、前記中性子線の位置に対応する座標系を二点鎖線で示している。
　【００４４】
　前記３次元診断装置１８により撮影された３次元画像に基づいて、前記中性子線照射装置１４による治療計画が立てられ、前記中性子線照射装置１４から照射される中性子線の照射位置及び照射方向が決定された場合、前記制御部６０は、前記被験者８における前記水平方向レーザ６４ａ、６４ｂ及び前記垂直方向レーザ６６による表示位置７２ａ、７２ｂ、７４が、前記中性子線照射装置１４による治療に際しての前記被験者８における前記水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び前記垂直方向レーザ７０による表示位置７６ａ、７６ｂ、７８と一致するように、前記水平方向レーザ６４ａ、６４ｂ及び前記垂直方向レーザ６６の位置を制御する。すなわち、前記水平方向レーザ６４ａ、６４ｂそれぞれのｚ軸方向の位置を変更すると共に、前記垂直方向レーザ６６のｘ軸方向の位置を変更し、レーザ光の照射を行う。この態様によれば、前記３次元診断装置１８による診断において、検出された患部の位置に対応してその位置が変更された前記水平方向レーザ６４ａ、６４ｂ及び前記垂直方向レーザ６６の表示位置に目印を付すことで、前記中性子線照射装置１４による治療に際して前記水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び前記垂直方向レーザ７０により表示されるべき位置を簡便に示すことができる。
　【００４５】
　以上に説明したように、前記３次元診断装置１８に備えられた前記１対の水平方向レーザ６４ａ、６４ｂ及び垂直方向レーザ６６、及び前記中性子線照射装置１４に備えられた前記１対の水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び垂直方向レーザ７０は、前記照射台１６における前記３つの軸の方向に対応する座標系に対して、前記３次元診断装置１８により撮影された前記３次元画像の撮像基準点が必要十分に整合していることを確認するための表示を行うものである。前記治療システム１０による前記被験者８の治療において、好適には、前記３次元診断装置１８による前記被験者８に係る３次元画像の撮影に際して、前記１対の水平方向レーザ６４ａ、６４ｂ及び前記垂直方向レーザ６６により前記被験者８の体に表示された前記位置７２ａ、７２ｂ、７４に、マーカ等により目印（マーキング）が付される。この目印は、好適には、人的な作業により付されるものであるが、例えば前記被験者８の体に予めレーザ光に反応して色が変わる素材を塗布しておく等の方法により、人的な作業を要することなく付されるものであってもよい。前記目印の素材には、好適には、前記３次元診断装置１８により撮影された前記３次元画像上において、前記被験者固定載置部２２の主要素材と前記目印とが十分に区別される素材が用いられる。
　【００４６】
　前記治療システム１０による前記被験者８の治療において、好適には、前記中性子線照射装置１４による中性子線の照射に先立ち、前記３次元診断装置１８により撮影された３次元画像に基づく患部の位置に対応して、前記中性子線照射装置１４における前記１対の水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び前記垂直方向レーザ７０により前記被験者８の体に表示されるべき前記位置７６ａ、７６ｂ、７８に、マーカ等により目印が付される。この目印の素材は、前記３次元診断装置１８による診断に係る目印と同じ素材によるものであってもよいが、好適には、その材料と少なくとも視覚的に十分に区別される素材が用いられる。
　【００４７】
　図１に示すように、前記制御部６０は、位置調整部６２を備えている。この位置調整部６２は、前記制御部６０に機能的に備えられたものであってもよいし、その制御部６０とは別体の制御装置として備えられたものであってもよい。前記位置調整部６２は、前記３次元診断装置１８による前記患部の位置の検出に際して前記被験者８に付された、前記検出に係る位置座標に対応する目印に基づいて、前記被験者固定載置部２２が移乗された前記照射台１６における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置を、前記位置調整機構３４により変化させることで、前記３次元診断装置１８により検出された前記被験者８における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置１４から照射される中性子線の位置とを整合させる。
　【００４８】
　前記位置調整部６２は、好適には、前記中性子線照射装置１４における前記水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び前記垂直方向レーザ７０により前記被験者８の体に表示されるべき位置７６ａ、７６ｂ、７８に付された目印に基づいて、前記中性子線照射装置１４による実際の治療に際して、前記水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び前記垂直方向レーザ７０により前記被験者８の体に表示される位置が、前記目印の付された位置と合致するように位置調整を行う。具体的には、前記水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び前記垂直方向レーザ７０により前記被験者８の体に表示される位置と、前記目印の付された位置との誤差が、規定の許容範囲内に収まるように、前記位置調整機構３４、前記第１角度調整機構３６、及び前記第２角度調整機構３８の少なくとも１つにより調整を行う。すなわち、前記照射台１６における前記３つの軸の方向に対応する座標系に対する、前記３次元診断装置１８による前記３次元画像の撮像基準点の誤差が、規定の許容範囲内に収まるように調整を行う。前記位置調整部６２による調整は、好適には、施術者が前記水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び前記垂直方向レーザ７０により前記被験者８の体に表示される位置と、前記目印の付された位置とのずれを視覚的に確認しつつ人的な操作により行われるものであるが、撮像装置により前記被験者８の体を撮影し、撮影された画像における前記目印が付された位置とレーザ光の照射位置とが合致するように自動的に調整を行うものであってもよい。
　【００４９】
　以下、前記治療システム１０による具体的な治療の一例を詳細に説明する。前記治療システム１０による治療では、先ず、前記３次元診断装置１８により前記被験者８の体内の３次元画像が撮影され、その３次元画像に基づいて治療計画が立てられる。前記３次元診断装置１８による診断では、先ず、前記３次元診断装置１８における寝台２８に前記被験者固定載置部２２が載置される。次に、その被験者固定載置部２２の上に被験者８が仰臥させられると共に、専用の固定具にて前記被験者固定載置部２２に固定される。次に、前記水平方向レーザ６４ａ、６４ｂ及び前記垂直方向レーザ６６により、前記被験者８の体に対して前記３次元診断装置１８の撮影開始位置（例えば、ＣＴ原点）が表示され、その表示された位置７２ａ、７２ｂ、７４に目印（マーキング）が付される。次に、前記３次元診断装置１８により撮影された３次元画像から患部（例えば、腫瘍）の輪郭が抽出され、その患部の中心座標及び中性子線照射角度等の、治療に係る中性子線の位置が決定される。次に、決定された中性子線の位置に対応して、前記制御部６０により、前記水平方向レーザ６４ａ、６４ｂ及び前記垂直方向レーザ６６の位置が変化させられる。これにより、前記被験者８の体表面における中性子線入射位置及び照射軸に直交する左右側面から見た腫瘍中心位置７２ａ、７２ｂ、７４（すなわち、中性子線照射装置１４による治療に際しての位置７６ａ、７６ｂ、７８）が表示される。この３箇所に、新たに目印（マーキング）が付される。次に、前記３次元診断装置１８による診断に係る、前記被験者固定載置部２２上における患部の中心（例えば、腫瘍中心）の位置座標（例えば、ｘｙｚ座標）及び前記被験者８の姿勢に関する情報（例えば、ピッチング角及びローテーション角に相当する情報）が、前記制御部６０（照射台１６の制御システム）に対して出力される。
　【００５０】
　前記３次元診断装置１８による診断に続いて、前記被験者８が載置され且つ固定された前記被験者固定載置部２２が、その被験者８が固定された状態のまま、前記３次元診断装置１８から前記照射台１６へ前記搬送装置２０により搬送され、移乗させられる。先ず、前記３次元診断装置１８における前記寝台２８のｙ軸方向及びｚ軸方向の位置が、前記スライド機構３０及び前記昇降機構３２により移乗用の位置に移動させられる。次に、前記搬送装置２０が移動させられ、フォーク状の前記保持部５２が、前記被験者固定載置部２２における溝部５０と前記寝台２８との隙間に挿し込まれる。次に、前記昇降機構３２により前記寝台２８がｚ軸方向に下降させられ、前記被験者固定載置部２２が前記搬送装置２０の保持部５２により保持された状態とされる。次に、前記被験者固定載置部２２を載置した状態で前記搬送装置２０が、前記中性子線照射装置１４が設置された前記室１２へ移動させられる。次に、前記制御部６０にて、前記３次元診断装置１８による診断において出力された座標値、及び前記照射台１６に対する前記被験者固定載置部２２のｙ軸方向のオフセット位置が確認される。次に、確認されたオフセット位置に対応して、前記保持部５２により保持された前記被験者固定載置部２２が、前記照射台１６の上方に位置させられる。次に、前記位置調整機構３４により、前記照射台１６がｚ軸方向に上昇させられる。これにより、前記被験者固定載置部２２が前記照射台１６上に載置され、前記突出部４８と前記溝部５０とが前記オフセット位置において嵌合した状態とされる。次に、前記搬送装置２０が移動させられ、フォーク状の前記保持部５２が前記被験者固定載置部２２の下方から引き抜かれた後、前記室１２外へ退出（退避）させられる。
　【００５１】
　前記搬送装置２０による前記被験者固定載置部２２の前記照射台１６への移乗に続いて、前記被験者８の体に付された目印（マーキング）と、前記水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び前記垂直方向レーザ７０による表示位置とに基づいて、前記中性子線照射装置１４による中性子線の照射に係る位置合わせが行われる。図１０は、この位置合わせの様子を概略的に示す図である。先ず、前記３次元診断装置１８による撮影に係る撮像基準点（例えば、ＣＴ原点）が、前記水平方向レーザ６８ａ、６８ｂの表示位置を結ぶ直線と、その直線に垂直な直線であって前記垂直方向レーザ７０の表示位置を通る直線との交点（以下、レーザポインタ交点という）に合致するように、前記位置調整機構３４等により前記照射台１６が移動させられる。次に、前記撮像基準点に対応して付された目印（マーキング）と、前記水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び前記垂直方向レーザ７０による表示位置との照合が行われ、位置がずれている場合には、前記位置調整部６２による例えば人的な操作により位置調整が行われる。次に、前記３次元診断装置１８による診断において出力された前記被験者８の姿勢に関する情報に基づいて、前記第１角度調整機構３６及び前記第２角度調整機構３８により、前記中性子線照射口１４ｏに対する前記照射台１６のピッチング角及びローリング角が変更される。以上の位置調整により、前記制御部６０に出力されたデータ上における前記患部の中心位置が、前記レーザポインタ交点に合致するように前記照射台１６が移動させられる。次に、前記水平方向レーザ６８ａ、６８ｂ及び前記垂直方向レーザ７０により前記被験者８の体に表示される位置と、前記患部に対応して前記被験者８の体に付された目印（マーキング）の位置との照合が行われ、位置がずれている場合には、前記位置調整部６２による例えば人的な操作により位置調整が行われる。すなわち、前記目印の付された位置との誤差が、規定の許容範囲内に収まるように、前記位置調整機構３４、前記第１角度調整機構３６、及び前記第２角度調整機構３８の少なくとも１つにより調整が行われる。好適には、この位置調整に係るピッチング角及びローリング角の中心（回転中心）は、前記レーザポインタ交点とされる。
　【００５２】
　前記中性子線照射装置１４による中性子線の照射に係る位置合わせに続いて、その中性子線照射装置１４による中性子線の照射すなわちホウ素中性子捕捉療法が行われる。先ず、前記位置調整部６２による例えば人的な操作により、前記照射台１６がｚ軸方向に上昇させられ、前記被験者８の患部が前記中性子線照射口１４ｏに対して可及的に接近させられる。次に、前記制御部６０におけるハンディターミナルが取り外され、そのハンディターミナルと共に施術者が前記室１２外へ退出（退避）させられる。次に、前記中性子線照射装置１４により前記被験者８の患部に対して中性子線の照射が行われる。次に、前記搬送装置２０が前記室１２内へ移動させられ、前記第１角度調整機構３６及び前記第２角度調整機構３８等により、前記照射台１６が水平に戻される。次に、前記被験者固定載置部２２の下方にフォーク状の前記保持部５２が挿し込まれる位置に前記搬送装置２０が移動させられ、前記位置調整機構３４により前記照射台１６がｚ軸方向に下降させられる。これにより、前記被験者固定載置部２２が前記搬送装置２０の保持部５２により保持された状態とされる。そして、前記被験者８が固定された前記被験者固定載置部２２が、前記室１２の外へ搬送される。
　【００５３】
　以下、前記中性子線照射装置１４による中性子線の照射に係る位置合わせ制御のアルゴリズムについて、（１）式〜（１３）式等を参照しつつ詳しく説明する。以下の説明は、あくまで好適な制御の一例を示すものであり、他のアルゴリズムによって同様の位置合わせ制御が実現されるものであってもよい。先ず、治療計画として、前記被験者固定載置部２２上におけるＣＴ原点及び腫瘍中心（患部中心）のｘｙｚ座標と、治療姿勢に係る情報とが与えられる。例えば、ＣＴ原点の座標として（Ｘｃｔ，Ｙｃｔ，Ｚｃｔ）、腫瘍中心の座標として（Ｘｉｓｏ，Ｙｉｓｏ，Ｚｉｓｏ）、ピッチング角としてＰ０、ローリング角としてＲ０、及びｙ軸オフセット量として３００×Ｓ等の情報が与えられる。
　【００５４】
　次に、前記被験者固定載置部２２に係る座標系（以下、天板座標系という）から、前記照射台１６に係る座標系（以下、照射台座標系）への変換が行われる。照射台座標系から見た天板座標系の原点は、例えば（−２００，３００×Ｓ−８５０，１８７．７５）である。従って、原点の平行移動を次の（１）式で、座標の定義が異なるために変換することを目的としたｘ軸まわりの９０°回転を次の（２）式でそれぞれ定義すると、天板座標系におけるＣＴ原点Ｍは、照射台座標系において次の（３）式のように表される。
　【数１】
　【数２】
　【数３】
　【００５５】
　次に、ＣＴ原点に対応する位置への前記照射台１６の移動について考える。前記中性子線照射装置１４による中性子線の照射時における前記照射台１６の床面からの高さを１２００ｍｍとすると、照射台座標系から見たレーザポインタ交点Ｌは、例えば（０，５００，５２１）である。このＬを次の（４）式のように定義すると、ＣＴ原点Ｍをレーザポインタ交点Ｌへ合致させるように平行移動させる際のｘｙｚ軸制御目標値は、Ｌ−Ｍと表される。ＣＴ原点に対応する位置への前記照射台１６の移動では、前記位置調整機構３４により、その照射台１６における各軸に関する位置が、この値に対応する位置に移動させられる。
　【数４】
　【００５６】
　次に、ＣＴ原点に対応する位置への前記照射台１６の手動による位置調整について考える。前記照射台１６におけるローテーション角調整軸４６（以下、Ｒ軸という）の回転中心は、例えば原点と同じ高さとされる。前記照射台１６におけるピッチング角調整軸４４（以下、Ｐ軸という）の回転中心は、例えば原点から１１８ｍｍ鉛直上方とされている。ここで、Ｃ＝（０，０，１１８）とし、照射台座標における各軸に係る移動を同次変換行列として次のように定義する。すなわち、平行移動を次の（５）式で、Ｒ軸回転を次の（６）式で、Ｐ軸回転を次の（７）式で、それぞれ定義すると、ＣＴ原点の手動調整にて（Ｘ１，Ｙ１，Ｚ１，Ｐ１，Ｒ１）の補正を実施した後のＣＴ原点Ｍａは、次の（８）式で表される。ここで、ＣＴ原点の計画位置からのｘｙｚ座標の誤差（Ｍａ−Ｍ）及び角度の誤差Ｐ１、Ｒ１は、主に天板座標系のパターン認識や、前記被験者固定載置部２２と前記照射台１６との嵌合精度（突出部４８と溝部５０との嵌合に係る精度）の誤差として解釈できる。
　【数５】
　【数６】
　【数７】
　【数８】
　【００５７】
　次に、腫瘍中心に対応する位置への前記照射台１６の移動について考える。制御軸原点位置が（０，０，０，０，０）である場合の計画位置としての腫瘍中心Ｎは、ＣＴ原点Ｍと同様に、次の（９）式で表される。手動調整により、ＣＴ原点について（Ｘ１，Ｙ１，Ｚ１，Ｐ１，Ｒ１）の移動を行った結果として、実際の腫瘍中心が指示データ上の座標Ｎに位置することになる場合、この腫瘍中心に対応する座標Ｎを照射台原位置のときの座標に一旦戻すと、その腫瘍中心の座標Ｎａは次の（１０）式で表される。次に、この腫瘍中心Ｎａをレーザポインタ交点Ｌへ合わせるときの姿勢、すなわちピッチング角Ｐ０＋Ｐ１、ローテーション角Ｒ０＋Ｒ１へ回転させた座標Ｎｂは、次の（１１）式で表される。Ｐ軸及びＲ軸に係る回転後の腫瘍中心Ｎｂをレーザポインタ交点Ｌへ平行移動する際のｘｙｚ軸制御目標値は、Ｌ−Ｎｂとなる。
　【数９】
　【数１０】
　【数１１】
　【００５８】
　次に、腫瘍中心に対応する位置への前記照射台１６の手動による位置調整について考える。手動調整により、腫瘍中心の座標について（Ｘ２，Ｙ２，Ｚ２，Ｐ２，Ｒ２）の補正を行った場合、手動調整後の腫瘍中心Ｎｃは、次の（１２）式で表される。ここで、腫瘍中心のｘｙｚ座標の誤差（Ｎｃ−Ｎｂ）及び角度の誤差Ｐ２、Ｒ２は、主にＰ軸及びＲ軸の姿勢変更に対する前記被験者８の体位のぶれや、前記照射台１６のたわみ等による誤差と解釈できる。
　【数１２】
　【００５９】
　以上のようにして算出される位置への前記照射台１６の移動では、先ず、前記位置調整機構３４により、前記照射台１６がｚ軸方向に上昇させられる。このｚ軸方向の上昇に係る制御目標値は、前記被験者８の体を前記中性子線照射口１４ｏに可及的に接近させつつ、前記被験者８の体が前記中性子線照射口１４ｏに接触しない高さとする必要がある。具体的には、前記中性子線照射口１４ｏが床面から１５００ｍｍ、照射台座標でｚ＝８２１ｍｍである場合、（ａ）腫瘍中心Ｎｃが前記中性子線照射口１４ｏから１００ｍｍ下方となる位置、（ｂ）前記被験者固定載置部２２における四隅の最高点が前記中性子線照射口１４ｏから２００ｍｍ下方となる位置の、何れか低い方が制御目標値として設定される。好適には、前記腫瘍中心Ｎｃは、そのｚ軸成分により規制される。例えば、ｚ軸制御目標値Ｚｍａｘが、７２１からＮｃのｚ成分を引いた値よりも小さくなるように、すなわちＺｍａｘ＜７２１−（Ｎｃのｚ成分）となるように規制される。前記腫瘍中心Ｎｃは、前記被験者固定載置部２２における四隅の最高点により規制される。例えば、原位置のときの四隅の座標Ａは（±２３０，±１０００＋３００×Ｓ，２８１）であり、Ｐ角及びＲ角回転後の座標Ａａは、次の（１３）式で表される。ｚ軸制御目標値Ｚｍａｘが、６２１から４つのＡａのｚ成分のうち最高点に相当する値よりも小さくなるように、すなわちＺｍａｘ＜６２１−（４つのＡａのｚ成分のうち最高点）となるように規制される。
　【数１３】
　【００６０】
　上記のようにして前記位置調整機構３４による前記照射台１６の移動が行われた後、前記位置調整部６２により、前記照射台１６の手動による位置調整が行われ、前記中性子線照射口１４ｏに対する前記照射台１６の位置及び前記被験者固定載置部２２に固定された被験者８の姿勢が最終決定される。例えば、施術者の手動操作により、前記被験者８の体が前記中性子線照射口１４ｏに可及的に接近する位置まで前記照射台１６が上昇させられる。更に、前記３つの軸方向、Ｐ軸及びＲ軸まわりの回転方向の位置調整が行われ、前記被験者固定載置部２２に固定された被験者８の姿勢が最終決定される。この手動調整にて（Ｘ３，Ｙ３，Ｚ３，Ｐ３，Ｒ３）の補正が実行される。
　【００６１】
　以上の制御において、好適には、前記制御部６０に備えられた記憶部に、制御に係る情報がログとして記憶される。例えば、所定の記憶媒体に読み込まれたデータ、ＣＴ原点の手動調整値（Ｘ１，Ｙ１，Ｚ１，Ｐ１，Ｒ１）、腫瘍中心の手動調整値（Ｘ２，Ｙ２，Ｚ２，Ｐ２，Ｒ２）、最終調整値（Ｘ３，Ｙ３，Ｚ３，Ｐ３，Ｒ３）、及び位置決め手順の各ステップを実行した日時等の情報が記憶される。
　【００６２】
　図１１は、前記照射台１６の位置調整に係る各部の移動速度を、図１２は、前記照射台１６の位置調整に係る各部のパルス数を、それぞれ例示する図である。図１３は、前記照射台１６の位置調整において、ｙｚ軸方向に係るステップ量が一定である場合のｚ軸座標及びｚ軸方向の速度を例示する図である。図１３に示すように、ｚ軸方向の移動では、可動範囲の上方と下方とで、ｙｚ軸の動きに対応する昇降速度が約４倍程度異なる。ｚ軸方向の高さによらずｙｚ軸の速度を一定とする場合、前記被験者８の体がレーザポインタ交点付近となる高さ（例えば、ｚ＝２００ｍｍ）で、他の軸に近い速度となるようにパルス数が設定される。ｚ軸方向の移動に関しては、ｙｚ１、ｙｚ２のパルス数設定が整数となるような１：αの比率で設定すると、積算誤差によるｙ軸移動量が小さい。例えば、ｙｚ１：ｙｚ２＝３７：２３７が最適な比である。前記照射台１６と前記搬送装置２０との移乗における自動昇降動作においては、比較的低速でのｚ軸方向の移動が求められるため、それ以外の位置調整に係るｚ軸方向の移動速度の１／３程度の速度とされる。このようにして、前記照射台１６の位置調整に係る各部の移動速度及びパルス数として、図１１及び図１２に示すような値が好適な値として設定される。
　【００６３】
　本実施例によれば、前記被験者８を載置した状態で固定する被験者固定載置部２２と、前記被験者８における患部の位置を検出する３次元診断装置１８と、中性子線照射装置１４に対して位置決めされる照射台１６と、相互に直交する３つの軸それぞれの方向に関して、前記中性子線照射装置１４の中性子線照射口１４ｏに対する前記照射台１６の位置を変化させる位置調整機構３４と、前記被験者固定載置部２２が移乗された前記照射台１６における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置を、前記位置調整機構３４により変化させることで、前記３次元診断装置１８により検出された前記被験者８における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置１４から照射される中性子線の位置とを整合させ、且つ前記患部を前記中性子線照射口１４ｏに対して可及的に接近させる制御部６０とを、備えたものであることから、ホウ素中性子捕捉療法に特有の要請を十分に満たすことができる。すなわち、ホウ素中性子捕捉療法に際して十分な精度で位置決めを行うホウ素中性子捕捉療法システム１０を提供することができる。
　【００６４】
　前記被験者８が載置され且つ固定された前記被験者固定載置部２２を、前記３次元診断装置１８と前記照射台１６との間で移乗させる移乗装置としての搬送装置２０を備えたものであるため、ホウ素中性子捕捉療法に際して簡便な移乗を実現すると共に十分な精度で位置決めを行うことができる。
　【００６５】
　前記３次元診断装置１８による前記患部の位置の検出に際して、前記被験者固定載置部２２に載置され且つ固定された前記被験者８に付された、前記検出に係る位置座標に対応する目印に基づいて、前記被験者固定載置部２２が移乗された前記照射台１６における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置を、前記位置調整機構３４により変化させることで、前記３次元診断装置１８により検出された前記被験者８における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置１４から照射される中性子線の位置とを整合させる位置調整部６２を備えたものであるため、ホウ素中性子捕捉療法に際して簡便且つ十分な精度で位置決めを行うことができる。
　【００６６】
　前記３つの軸のうち何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台１６の角度を変化させる第１角度調整機構３６と、前記３つの軸のうち前記１つの軸とは異なる何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台１６の角度を変化させる第２角度調整機構３８とを、備えたものであるため、より簡便且つ高い精度でホウ素中性子捕捉療法に係る位置決めを行うことができる。
　【００６７】
　前記被験者固定載置部２２及び前記照射台１６は、前記被験者固定載置部２２が前記照射台１６に移乗させられた際に相互に対面させられる部分に、相互に嵌合させられる嵌合構造としての突出部４８及び溝部５０を備えたものであるため、前記照射台１６に対する前記被験者固定載置部２２の位置を簡便且つ高い精度で定めることができる。
　【００６８】
　前記３次元診断装置１８は、前記被験者８の体内の画像を撮影する装置であり、前記目印の素材には、前記３次元診断装置１８により撮影された前記画像上において、前記被験者固定載置部２２の主要素材と前記目印とが十分に区別される素材が用いられるものであるため、簡便且つ実用的な態様でホウ素中性子捕捉療法に係る位置決めを行うことができる。
　【００６９】
　前記移乗装置として、前記被験者固定載置部２２を載置した状態で搬送する搬送装置２０を備え、その搬送装置２０は、前記被験者固定載置部２２を保持し、且つその被験者固定載置部２２を前記３次元診断装置１８又は前記照射台１６に移乗させた後に引き抜くことができる保持部５２を備え、前記搬送装置２０に設けられた昇降機構、前記３次元診断装置１８に設けられた昇降機構３２、又は前記位置調整機構３４を用いて、前記被験者８が固定された前記被験者固定載置部２２を、前記搬送装置２０と前記３次元診断装置１８又は前記照射台１６との間で移乗させるものであるため、前記被験者８が固定された前記被験者固定載置部２２を、簡便且つ実用的な態様で、前記搬送装置２０と前記３次元診断装置１８又は前記照射台１６との間で移乗させることができる。
　【００７０】
　前記中性子線照射装置１４から照射される中性子線の位置に対して、前記３次元診断装置１８により検出された前記被験者８における前記患部の位置が必要十分に整合していることを確認するための表示を行う位置表示部としての水平方向レーザ６４ａ、６４ｂ、垂直方向レーザ６６等と、その位置表示部による表示に基づいて、前記中性子線照射装置１４から照射される中性子線の位置に対する、前記３次元診断装置１８により検出された前記被験者８における前記患部の位置の誤差が、規定の許容範囲内に収まるように、前記位置調整機構３４、前記第１角度調整機構３６、及び前記第２角度調整機構３８の少なくとも１つにより調整を行う位置調整部６２とを備えたものであるため、簡便且つ実用的な態様でホウ素中性子捕捉療法に係る位置決めを行うことができる。
　【００７１】
　前記位置表示部は、前記３つの軸の方向に対応する座標系に対して、前記３次元診断装置１８による前記画像の撮像基準点が必要十分に整合していることを確認するための表示を行うものであり、前記位置調整部６２は、前記位置表示部による表示に基づいて、前記照射台１６における前記３つの軸の方向に対応する座標系に対する、前記３次元診断装置１８による前記画像の撮像基準点の誤差が、規定の許容範囲内に収まるように調整を行うものであるため、簡便且つ実用的な態様でホウ素中性子捕捉療法に係る位置決めを行うことができる。
　【００７２】
　前記照射台１６は、前記中性子線照射装置１４から照射される中性子線により放射化された場合において、１時間あたりの従事者の被曝が最大でも２０ｍＳｖ以下の材料から構成されたものであるため、前記照射台１６の材料として、中性子線により放射化し難い、或いは放射化したとしてもその放射化を十分小さな値に抑制できる材料を用いることで、患者及び医療従事者の被曝を可及的に抑制することができる。
　【００７３】
　以上、本発明の好適な実施例を図面に基づいて詳細に説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、更に別の態様においても実施される。
　【００７４】
　例えば、前述の実施例において、前記被験者８は、仰臥の状態で前記被験者固定載置部２２に載置されるものであったが、本発明はこれに限定されるものではなく、前記被験者８は、横臥や腹臥等の臥位で前記被験者固定載置部２２に載置延いては固定されるものであってもよい。前述の実施例において、前記３次元診断装置１８は、前記基台２４に対して１方向に移動させられつつ前記３次元画像を撮影する自走式撮像部２６を備えたものであったが、本発明に用いられる３次元診断装置は、必ずしも自走式撮像部を備えたものでなくともよく、前記被験者８における患部の位置を検出する種々の３次元診断装置が用いられる。前述の実施例では特に言及していないが、本発明のホウ素中性子捕捉療法における中性子線としては、特定のエネルギを有する生体に安全な中性子線が好適に用いられる。
　【００７５】
　その他、一々例示はしないが、本発明はその趣旨を逸脱しない範囲内において種々の変更が加えられて実施されるものである。
　【符号の説明】
　【００７６】
　８：被験者、１０：ホウ素中性子捕捉療法システム、１２：室、１４：中性子線照射装置、１４ｏ：中性子線照射口、１６：照射台、１８：３次元診断装置、２０：搬送装置（移乗装置）、２２：被験者固定載置部、３４：位置調整機構、３６：第１角度調整機構、３８：第２角度調整機構、４８：突出部（嵌合構造）、５０：溝部（嵌合構造）、５２：保持部、６０：制御部、６２：位置調整部、６４ａ、６４ｂ：水平方向レーザ（位置表示部）、６６：垂直方向レーザ（位置表示部）、６８ａ、６８ｂ：水平方向レーザ（位置表示部）、７０：垂直方向レーザ（位置表示部）
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
　中性子線遮蔽に覆われた室内に中性子線照射装置を備え、該中性子線照射装置により被験者のホウ素化合物が取り込まれた患部に対して中性子線を照射することで治療を行うホウ素中性子捕捉療法システムであって、
　前記被験者を載置した状態で固定する被験者固定載置部と、
　前記被験者における前記患部の位置を検出する３次元診断装置と、
　前記中性子線照射装置に対して位置決めされる照射台と、
　相互に直交する３つの軸それぞれの方向に関して、前記中性子線照射装置の照射口に対する前記照射台の位置を変化させる位置調整機構と、
　前記３つの軸のうち何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第１角度調整機構、および、前記３つの軸のうち前記１つの軸とは異なる何れか１つの軸と平行である軸を中心として、前記中性子線の照射方向に対する前記照射台の角度を変化させる第２角度調整機構と、
　前記被験者固定載置部上における前記３次元診断装置の撮影に係る原点、および、該撮影によって得られる前記患部の中心の座標、および治療姿勢に係る情報に基づいて、前記位置調整機構、前記第１角度調整機構、および、前記第２角度調整機構による作動量を前記照射台の座標系において算出し、
および角度
、および、前記第１角度調整機構および前記第２角度調整機構の少なくとも一方
前記作動量に基づいて
　を、備えたことを特徴とするホウ素中性子捕捉療法システム。
　【請求項２】
　前記被験者が載置され且つ固定された前記被験者固定載置部を、前記３次元診断装置と前記照射台との間で移乗させる移乗装置を備えた
　請求項１に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。
　【請求項３】
　前記３次元診断装置による前記患部の位置の検出に際して、前記被験者固定載置部に載置され且つ固定された前記被験者に付された、前記検出に係る位置座標に対応する目印に基づいて、前記被験者固定載置部が移乗された前記照射台における前記３つの軸それぞれの方向に関する位置を、前記位置調整機構により変化させることで、前記３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置と、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置とを整合させる位置調整部を備えた
　請求項１又は２に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。
　【請求項４】
　（削除）
　【請求項５】
　前記被験者固定載置部及び前記照射台は、前記被験者固定載置部が前記照射台に移乗させられた際に相互に対面させられる部分に、相互に嵌合させられる嵌合構造を備えた
　請求項１から４の何れか１項に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。
　【請求項６】
　前記３次元診断装置は、前記被験者の体内の画像を撮影する装置であり、
　前記目印の素材には、前記３次元診断装置により撮影された前記画像上において、前記被験者固定載置部の主要素材と前記目印とが十分に区別される素材が用いられる
　請求項３に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。
　【請求項７】
　前記移乗装置として、前記被験者固定載置部を載置した状態で搬送する搬送装置を備え、
　該搬送装置は、
　前記被験者固定載置部を保持し、且つ該被験者固定載置部を前記３次元診断装置又は前記照射台に移乗させた後に引き抜くことができる保持部を備え、
　前記搬送装置に設けられた昇降機構、前記３次元診断装置に設けられた昇降機構、又は前記位置調整機構を用いて、前記被験者が固定された前記被験者固定載置部を、前記搬送装置と前記３次元診断装置又は前記照射台との間で移乗させる
　請求項２に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。
　【請求項８】
　前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置に対して、前記３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置が必要十分に整合していることを確認するための表示を行う位置表示部と、
　該位置表示部による表示に基づいて、前記中性子線照射装置から照射される中性子線の位置に対する、前記３次元診断装置により検出された前記被験者における前記患部の位置の誤差が、規定の許容範囲内に収まるように、前記位置調整機構、前記第１角度調整機構、及び前記第２角度調整機構の少なくとも１つにより調整を行う位置調整部と
　を、備えた
　請求項
１
　【請求項９】
　前記３次元診断装置は、前記被験者の体内の画像を撮影する装置であり、
　前記位置表示部は、前記３つの軸の方向に対応する座標系に対して、前記３次元診断装置による前記画像の撮像基準点が必要十分に整合していることを確認するための表示を行うものであり、
　前記位置調整部は、前記位置表示部による表示に基づいて、前記照射台における前記３
つの軸の方向に対応する座標系に対する、前記３次元診断装置による前記画像の撮像基準点の誤差が、規定の許容範囲内に収まるように調整を行うものである
　請求項８に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。
　【請求項１０】
　前記照射台は、前記中性子線照射装置から照射される中性子線により放射化された場合において、中性子線暴露による放射化の度合いが炭素繊維強化プラスチックと同等かそれ以下である材料から構成されたものである
　請求項１から９の何れか１項に記載のホウ素中性子捕捉療法システム。