(57)【要約】【課題】血液灌流用カニューレを生体組織に固定する場合に、固定作業を簡単にして短時間で終わらせることができるようにし、血液の灌流を早く開始させて虚血障害の発生を抑制できるようにする。【解決手段】血液灌流用カニューレＡを大動脈の内膜組織等の生体組織に固定する際に用いられる固定具１は、カニューレＡを保持する保持部１０と、生体組織に刺すための刺入部１３、１４とを備えている。刺入部１３、１４を生体組織に刺してから、保持部１０にカニューレＡを保持させる。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液灌流用カニューレを生体組織に固定する際に用いられる固定具であって、
上記カニューレを保持する保持部と、
生体組織に刺す刺入部とを備えていることを特徴とする固定具。
【請求項２】
請求項１に記載の固定具において、
第１刺入部と第２刺入部とを備え、
上記第１刺入部及び第２刺入部の生体組織への刺入方向は、互いに反対方向に設定されていることを特徴とする固定具。
【請求項３】
請求項２に記載の固定具において、
第１刺入部及び第２刺入部を互いに接離する方向に変位させる変形部を備えていることを特徴とする固定具。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか１つに記載の固定具において、
保持部は、カニューレの外周部を囲んで保持するように湾曲形成され、
上記保持部には、上記カニューレを該保持部内方へ差し込むための開放部が形成されていることを特徴とする固定具。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか１つに記載の固定具において、
第１保持部と第２保持部とを備えていることを特徴とする固定具。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか１つに記載の固定具において、
保持部及び刺入部は１本の線材を屈曲させて形成されていることを特徴とする固定具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液を灌流する際に用いられる血液灌流用カニューレを生体組織に固定しておくための固定具に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、大動脈置換術等では、大動脈の血流が遮断された状態で手術が進められるので、大動脈から分岐する各動脈へは血液が流れなくなる。大動脈から分岐する動脈のうち、例えば肋間動脈へ血液が流れなくなると、脊髄が虚血状態となり、この状態がある時間継続した場合には、脊髄に障害が発生して対麻痺の原因となる。そこで、脊髄の虚血障害を回避するために、手術中、人工心肺装置に接続されたカニューレを用いて、血液を肋間動脈に灌流することが行われている。肋間動脈に血液を灌流する際には、カニューレの先端を肋間動脈に差し込んでおいてから送血を開始するのが一般的であり、送血を開始するとカニューレの先端から血液が吐出することにより、カニューレには、血液の吐出方向とは逆向きの力（反力）が作用することになる。このときの反力はカニューレを肋間動脈から抜く方向なので、灌流開始と同時にカニューレが肋間動脈から抜けることがしばしばあり、このことが肋間動脈への血液の灌流不足を招いて脊髄に虚血障害が起こってしまう虞れがある。さらに、そのようにカニューレが抜けると、カニューレを肋間動脈に差し込む作業を何度も繰り返さなければならず、その度に手術が中断されることになり、円滑な手術の進行を妨げる原因となる。
【０００３】
そこで、例えば、特許文献１に開示されているような固定具を用いてカニューレを固定しておくことが考えられる。特許文献１の固定具は、カニューレが接続される管部と、管部の周縁から延出する円盤形状部とを備えている。そして、円盤形状部が糸により生体組織に縫い付けられて固定されるようになっている。
【特許文献１】実開平５−６２２６２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、肋間動脈は複数あるので、各肋間動脈にカニューレを挿入して血液を灌流させるのが望ましい。しかしながら、特許文献１のように、固定具を糸で生体組織に縫い付けるようにした場合には、複数の固定具を縫い付ける作業が必要となり、カニューレを固定する作業が煩雑で、時間がかかる。カニューレを固定する作業に時間がかかると、その分、血液の灌流を開始するタイミングが遅くなり、虚血障害が発生する確率が高くなるという問題がある。
【０００５】
本発明は斯かる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、血液灌流用カニューレを生体組織に固定する場合に、固定作業を簡単にして短時間で終わらせることができるようにし、血液の灌流を早く開始させて虚血障害の発生を抑制できるようにすることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明では、固定具を生体組織に刺して固定するようにした。
【０００７】
具体的には、第１の発明では、血液灌流用カニューレを生体組織に固定する際に用いられる固定具であって、上記カニューレを保持する保持部と、生体組織に刺す刺入部とを備えている構成とする。
【０００８】
この構成によれば、刺入部を生体組織に刺すことにより、固定具が生体組織に固定される。そして、カニューレを保持部に保持させることで、カニューレが生体組織に対し固定具で固定された状態となる。固定具の位置は、刺入部の生体組織への刺入位置によって変更可能なため、カニューレを固定する位置を、血液を灌流する動脈に応じて自由に設定可能である。
【０００９】
第２の発明では、第１の発明において、第１刺入部と第２刺入部とを備え、上記第１刺入部及び第２刺入部の生体組織への刺入方向は、互いに反対方向に設定されている構成とする。
【００１０】
この構成によれば、第１刺入部が生体組織から抜ける方向と、第２刺入部が生体組織から抜ける方向とが異なることになる。これにより、第１刺入部及び第２刺入部を生体組織に刺した状態で、例えば、第１刺入部が生体組織から抜ける方向に力が加わった場合に、第２刺入部が生体組織から抜けることはなく、固定具が生体組織から外れてしまうのを抑制することが可能になる。
【００１１】
第３の発明では、第２の発明において、第１刺入部及び第２刺入部を互いに接離する方向に変位させる変形部を備えている構成とする。
【００１２】
この構成によれば、第１刺入部及び第２刺入部を生体組織に刺す際に、変形部を変形させて第１刺入部及び第２刺入部を刺し易いように変位させることが可能になる。
【００１３】
第４の発明では、第１から３のいずれか１つの発明において、保持部は、カニューレの外周部を囲んで保持するように湾曲形成され、上記保持部には、上記カニューレを該保持部内方へ差し込むための開放部が形成されている構成とする。
【００１４】
この構成によれば、カニューレを保持部に保持させる際には、開放部から保持部内方へ差し込むことにより、カニューレの外周部が保持部により囲まれて保持される。
【００１５】
第５の発明では、第１から４のいずれか１つの発明において、第１保持部と第２保持部とを備えている構成とする。
【００１６】
この構成によれば、１つの固定具で複数のカニューレを保持することが可能になる。このとき、カニューレは互いに異なる方向に延びているものなので、カニューレを利用して固定具を多方向から支えるようにすることが可能になる。
【００１７】
第６の発明では、第１から５のいずれか１つの発明において、保持部及び刺入部は１本の線材を屈曲させて形成されている構成とする。
【００１８】
この構成によれば、固定具を構成する部材の数が少なくて済む。
【発明の効果】
【００１９】
第１の発明によれば、カニューレを保持する保持部と、生体組織に刺す刺入部とを備えているので、刺入部を生体組織に刺して保持部でカニューレを保持するだけで、カニューレを固定することができる。よって、従来例のような糸で縫う作業が不要になるので、カニューレを固定する作業を簡単にして短時間で終わらせることができ、血液の灌流を早く開始させて虚血障害の発生を抑制できる。
【００２０】
第２の発明によれば、第１刺入部及び第２刺入部の生体組織への刺入方向を互いに反対方向にしたので、固定具が生体組織から外れてしまうのを抑制でき、血液の灌流を継続して行うことができる。
【００２１】
第３の発明によれば、第１刺入部及び第２刺入部を互いに接離する方向に変位させる変形部を備えているので、両刺入部を刺す際に刺し易いように変位させることができ、作業性を良好にできる。
【００２２】
第４の発明によれば、保持部を、カニューレの外周部を囲んで保持するように形成し、その保持部がカニューレを差し込むための開放部を有しているので、カニューレを保持部に容易に保持させることができる。
【００２３】
第５の発明によれば、第１保持部と第２保持部とを備えているので、１つの固定具で複数のカニューレを保持できる。さらに、これらカニューレを利用して固定具を多方向から支えるようにすることができるので、固定具を安定させることができる。
【００２４】
第６の発明によれば、保持部及び刺入部を１本の線材を屈曲させて形成するようにしたので、コストを低減できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。
【００２６】
図１及び図２は、本発明の実施形態に係る固定具１を示すものである。この固定具１は、大動脈を人工血管に置き換える大動脈置換術の際に、分岐動脈へ血液を灌流させるためのカニューレＡ（図７に示す）を生体組織に固定しておくのに用いられる。このカニューレＡで血液を灌流する分岐血管は肋間動脈Ｃ（図７に中枢側の開口を示す）であり、内径が１ｍｍ〜４ｍｍの細径血管である。カニューレＡの外径は、肋間動脈Ｃの内径と略同程度か若干大きめに設定されている。また、カニューレＡは、一般の医療現場で用いられている柔軟な材料からなるものである。
【００２７】
図１及び図２に示すように、固定具１は、カニューレＡを保持する保持部１０を上部に備え、さらに、保持部１０から下方へ延びる第１及び第２脚部１１、１２と、第１及び第２脚部１１、１２の下端にそれぞれ設けられた第１及び第２刺入部１３、１４とを備えている。保持部１０と、第１及び第２脚部１１、１２と、第１及び第２刺入部１３、１４とは１本の線材を屈曲させて形成されている。この線材は、生体に悪影響を及ぼさず、かつ、弾性を有しているものが好ましく、例えば、一般の医療用器具の製造に用いられているステンレス鋼等が挙げられるが、これに限られるものではなく、例えば、チタン合金や樹脂材等であってもよい。線材の径は、０．５ｍｍ〜１．０ｍｍ程度が好ましい。尚、樹脂材を用いる場合には、射出成形法等で形成することもできる。
【００２８】
保持部１０は、カニューレＡの外周部を囲むように上方へ向けて湾曲形成されたＵ字状部１０ａと、カニューレＡをＵ字状部１０ａ内方に差し込むための開放部１０ｂとを有している。カニューレＡは、保持部１０のＵ字状部１０ａに差し込まれた状態で、Ｕ字状部１０ａによって径方向に挟まれるようにして保持されるようになっている。つまり、Ｕ字状部１０ａの幅は、固定しようとするカニューレＡの外径よりも小さく設定され、例えば、１ｍｍ〜２ｍｍに設定されているが、この寸法は、固定しようとするカニューレＡの外径に合わせて変更することが可能である。また、Ｕ字状部１０ａの上下方向の寸法はカニューレＡの外径よりも長く設定され、例えば、４ｍｍ〜６ｍｍに設定されているが、この寸法も固定しようとするカニューレＡの外径に合わせて変更することが可能である。
【００２９】
第１及び第２脚部１１、１２は、Ｕ字状部１０ａの一端部及び他端部にそれぞれ連なっている。第１脚部１１の上半部は、第２脚部１２から離れる方向に傾斜して延び、下半部は、下方へ真っ直ぐに延びている。また、第２脚部１２の上半部は、第１脚部１１から離れる方向に傾斜して延びており、第１脚部１１との離間寸法が下側へ行くほど徐々に長くなっている。第２脚部１２の下半部は、下方へ真っ直ぐに延びている。
【００３０】
第１刺入部１３は、第１脚部１１の下端部から第２脚部１２とは反対側へ向けて突出するように形成され、その先端部は、針状に尖っている。第２刺入部１４は、第２脚部１２の下端部から第１刺入部１３とは反対側へ向けて突出するように形成され、同様に針状に尖っている。
【００３１】
次に、上記固定具１を生体組織に固定する際に把持する把持器１００について図３に基づいて説明する。この把持器１００は、第１及び第２操作アーム１０１、１０２と、これら操作アーム１０１、１０２の長手方向中間部同士を回動可能に連結する連結軸１０３とを備えている。第１及び第２操作アーム１０１、１０２の操作側には、操作者が指を入れるためのリング１０１ａ、１０２ａが設けられている。また、第１及び第２操作アーム１０１、１０２の把持側には、第１及び第２把持部１０１ｂ、１０２ｂがそれぞれ設けられている。第１把持部１０１ｂは、固定具１の第１脚部１１の上下方向中央部に合致する形状とされている。また、第２把持部１０２ｂは、第２脚部１２の上下方向中央部に合致する形状とされている。第１及び第２操作アーム１０１、１０２を操作することで、第１把持部１０１ｂと第２把持部１０２ｂとで固定具１を摘むようにして把持できるようになっている。
【００３２】
次に、上記のように構成された固定具１を使用する場合について図４〜図７に基づいて説明する。まず、固定具１を使用する前に、図４に示すように、大動脈Ｂにおける置換する部位を開いて肋間動脈Ｃの中枢側開口を露出させる。その後、図５に示すように、固定具１を把持器１００で把持する。すなわち、図３に示すように、第１及び第２操作アーム１０１、１０２を操作して第１及び第２把持部１０１ｂ、１０２ｂの間隔を広げておき、固定具１を第１及び第２把持部１０１ｂ、１０２ｂの間に配置した後、図５に示すように、第１及び第２把持部１０１ｂ、１０２ｂの間隔を狭めて固定具１の第１及び第２脚部１１、１２を挟む。この状態で、第１及び第２脚部１１、１２が互いに接近するように第１及び第２操作アーム１０１、１０２に力を加えると、変形部としてのＵ字状部１０ａが変形して該Ｕ字状部１０ａの幅が狭まる。Ｕ字状部１０ａの変形が弾性変形領域を越えて塑性変形領域での変形となれば、固定具１を把持器１００から外してもＵ字状部１０ａの幅が狭まったままとなる。このようにしてＵ字状部１０ａの幅を調節することが可能であり、このＵ字状部１０ａの幅は、保持しようとするカニューレＡの外径よりも狭くなるようにしておく。尚、Ｕ字状部１０ａの幅を広げる場合には、第１及び第２脚部１３、１４の互いに離れる方向に変位させればよい。
【００３３】
Ｕ字状部１０ａの幅を調節した後、把持器１００により第１及び第２脚部１１、１２の間隔が狭まるようにＵ字状部１０ａを弾性変形させる。そして、第１及び第２刺入部１３、１４を生体組織としての大動脈Ｂの内膜組織に押し当てて把持器１００を外す。すると、図６に示すように、第１及び第２脚部１１、１２の間隔が広がり、第１及び第２刺入部１３、１４が内膜組織にほぼ同時に刺さる。このように、第１及び第２刺入部１３、１４を変位させて大動脈Ｂの内膜組織に刺すようにしたことで、刺す作業が容易になる。
【００３４】
しかる後、第１及び第２脚部１１、１２の間で、かつ、Ｕ字状部１０ａの下方に位置付けたカニューレＡを、該カニューレＡの径方向に移動させて開放部１０ｂからＵ字状部１０ａ内方に差し込むと、Ｕ字状部１０ａの幅がカニューレＡの外径よりも狭くなっているので、図７に示すように、カニューレＡがＵ字状部１０ａで挟まれて保持される。このようにカニューレＡを保持部１０に保持させる際には該カニューレＡを径方向に移動させるだけで済むようになっている。また、カニューレＡの先端は肋間動脈Ｃの開口に差し込む。
【００３５】
そして、血液が図示しない血液ポンプからカニューレＡに送られると、カニューレＡの先端から吐出して、肋間動脈Ｃに血液が灌流する。血液がカニューレＡの先端から吐出するときにはカニューレＡに対し血液の吐出方向とは逆向きの力が作用することになるが、カニューレＡは固定具１を介して大動脈Ｂの内膜組織に固定されているので、カニューレＡの先端が肋間動脈Ｃの開口から抜けるのが抑制される。
【００３６】
また、第１刺入部１３及び第２刺入部１４の刺入方向を互いに反対方向にしているので、固定具１に対し第１刺入部１３が抜ける方向に力が作用しても、第２刺入部１４が抜けることはなく、固定具１が生体組織から外れてしまうのを抑制することが可能になる。
【００３７】
以上説明したように、この実施形態によれば、第１及び第２刺入部１３、１４を大動脈Ｂの内膜組織に刺した状態で、カニューレＡを保持部１０に保持させることで、カニューレＡを固定することができる。よって、従来例のような糸で縫う作業が不要になり、カニューレＡを固定する作業を簡単にして短時間で終わらせることができ、血液の灌流を早く開始させて虚血障害の発生を抑制できる。
【００３８】
また、第１刺入部１３及び第２刺入部１４の刺入方向を互いに反対方向にしたので、固定具１が大動脈Ｂの内膜組織から外れてしまうのを抑制でき、血液の灌流を継続して行うことができる。
【００３９】
また、第１刺入部１３及び第２刺入部１４を互いに接離する方向に変位可能にしたので、刺入部１３、１４を刺す際に刺し易いように変位させることができ、作業性を良好にできる。
【００４０】
また、保持部１０を、カニューレＡの外周部を囲んで保持するように形成し、この保持部１０に、カニューレＡを径方向に差し込むための開放部１０ｂを形成したので、カニューレＡを保持部１０に容易に保持させることができる。
【００４１】
また、保持部１０と、第１及び第２脚部１１、１２と、第１及び第２刺入部１３、１４とは、１本の線材を屈曲させて形成するようにしたので、コストを低減できる。
【００４２】
また、図８及び図９に示す変形例１のように、固定具１には、第１及び第２保持部２１、２２を、第１及び第２脚部１１、１２の並ぶ方向に設けてもよい。第１及び第２保持部２１、２２は上記保持部１０と同様に構成されている。図９に示すように、第１及び第２保持部２１、２２にカニューレＡ、Ａをそれぞれ保持させることで、１つの固定具１を用いて２本のカニューレＡ、Ａを保持することができるようになり、使用する固定具１の数を減らすことが可能になる。また、カニューレＡ、Ａは互いに異なる方向に延びているので、固定具１には異なる方向に力が作用するようになり、固定具１が特定の方向に倒れるようになるのが抑制され、安定する。
【００４３】
また、図１０に示す変形例２のように、固定具１には、第１保持部２１と第２保持部２２とを第１及び第２脚部１３、１４の延びる方向に並べて設けてもよい。
【００４４】
また、図１１に示す変形例３のように、固定具１には、第１保持部２１、第２保持部２２及び第３保持部２３を第１及び第２脚部１１、１２の延びる方向に並べて設けてもよい。
【００４５】
また、脚部１３、１４の数及び保持部１０、２１、２２、２３の数は、任意に設定することができる。
【００４６】
尚、上記実施形態では、固定具１を大動脈置換術で使用する場合について説明したが、これに限らず、各種血管手術で広く使用することができるものである。
【００４７】
また、脚部１３、１４には、把持器１００で把持する際の滑り止めとなる滑り止め部を設けてもよい。
【００４８】
また、保持部１０、２１、２２、２３には、差し込まれたカニューレＡが抜けないように滑り止め部を設けてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００４９】
以上説明したように、本発明に係る固定具は、例えば、大動脈置換術において分岐動脈に血液を灌流するためのカニューレを生体組織に固定する場合に適している。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】実施形態に係る固定具の正面図である。
【図２】固定具の側面図である。
【図３】把持器と固定具の正面図である。
【図４】開いた大動脈を内膜組織側から見た図である。
【図５】固定具を把持器で把持して大動脈の内膜組織に押し付けた状態を示す図である。
【図６】固定具を大動脈の内膜組織に固定した状態を示す図である。
【図７】カニューレを固定具に保持した状態を示す図である。
【図８】変形例１に係る図１相当図である。
【図９】変形例１に係る図７相当図である。
【図１０】変形例２に係る図１相当図である。
【図１１】変形例３に係る図１相当図である。
【符号の説明】
【００５１】
１            固定具
１０          保持部
１０ａ        Ｕ字状部（変形部）
１０ｂ        開放部
１３          第１刺入部
１４          第２刺入部
２１          第１保持部
２２          第２保持部
Ａ            カニューレ
Ｂ            大動脈
Ｃ            肋間動脈
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2010167179.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
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