(57)【要約】      （修正有）【課題】生体の軟部組織を簡易な構成で骨に固定することができるとともに、骨から脱離することを防止するアンカーを提供する。【解決手段】生体の軟部組織を骨に固定するために、骨に設けられた開口に挿入されるアンカーであって、互いに対面して配置される扁平な一対のアンカー部材２ａ，２ｂと、一対のアンカー部材に係止される縫合糸とを備え、アンカー部材は、開口に挿入した状態で、開口の中心開口軸に設けられた第１孔部３ａ及び中心開口軸から斜めに伸長して設けられた第２孔部４ａを備え、縫合糸は、第１孔部及び第２孔部に挿通されて、縫合糸の張力により一対のアンカー部材を互いに離間する方向に回動させる。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の軟部組織を骨に固定するために、骨に設けられた開口に挿入されるアンカーであって、
互いに対面して配置される扁平な一対のアンカー部材と、
一対の前記アンカー部材に係止される縫合糸とを備え、
前記アンカー部材は、前記開口に挿入した状態で、前記開口の中心開口軸に設けられた第１孔部及び前記中心開口軸から斜めに伸長して設けられた第２孔部を備え、
前記縫合糸は、前記第１孔部及び前記第２孔部に挿通されて、
前記縫合糸の張力により前記一対のアンカー部材を互いに離間する方向に回動させることを特徴とするアンカー。
【請求項２】
前記縫合糸は、一対の前記アンカー部材の前記第１孔部及び前記第２孔部の一部が重なった状態で、前記第１孔部を貫通するとともに第２孔部において交差することを特徴とする請求項１記載のアンカー。
【請求項３】
前記アンカー部材は、前記開口底部に近接して配置される基端部と、前記基端部から前記開口端部に向かって延伸する延伸部とを有し、
前記第１孔部は、前記基端部に設けられて、
前記第２孔部は、前記延伸部に設けられることを特徴とする請求項１又は２記載のアンカー。
【請求項４】
前記延伸部は前記開口端に向かって横断面が小さくなるように構成されていることを特徴とする請求項３記載のアンカー。
【請求項５】
前記開口は扁平な内部空間を備え、該開口と前記一対の前記アンカー部材とが近接して嵌合することを特徴とする請求項１、請求項２、請求項３又は請求項４のいずれかに記載のアンカー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科手術等において骨に腱、靭帯又は筋肉等の軟部組織を固定するために用いられるアンカーに関する。
【背景技術】
【０００２】
骨から腱、靭帯又は筋肉等の軟部組織が剥離してしまった場合、再び軟部組織を骨に固定する手術に用いられるものとして例えば特許文献１記載のアンカーがある。特許文献１では、縫合糸を通したアンカーを骨に打ち込むことでアンカーを骨に埋め込む。このとき、埋め込まれたアンカーと骨界面との間には摩擦が生じることからアンカー及びアンカーに通された縫合糸が骨に留まり、この縫合糸を用いて軟部組織と骨とを縫合することで骨に軟部組織を固定する。
【０００３】
しかしながら、日常生活を営む上で軟部組織は常に動くものであるため、特許文献１記載のアンカーでは、アンカーを骨内に留める摩擦力以上の力がかかるとアンカーが骨から脱離する恐れがある。この場合には再手術あるいは再手術が出来ない場合には人工関節に置換することとなり、患者の身体的な負担が増大する。
【０００４】
これを防止するためにアンカーを骨内に留めるものとして例えば特許文献２及び特許文献３が開示されている。特許文献２では骨に形成された開口にアンカ―を挿入した後、アンカーの側面から突出する係合部材が骨に突き刺さりアンカーを開口に固定する構成が記載されている。特許文献３では、開口に挿入されたアンカーが回転して骨に突き刺さりアンカーを開口に固定する構成が記載されている。
【０００５】
ただ、特許文献２及び特許文献３記載のアンカーは、いずれもアクチュエータを用いて係合部材を突出させたりアンカーを回転させたりするものであるため、過酷な体内環境によってアクチュエータが故障するとアンカーを開口に固定することが出来なくなりアンカーが骨から脱離するという問題が生じる。また、アクチュエータを備えることでアンカーの部品点数が増えてコストがかかる。アンカーは１回の手術において複数用いられるものであり、アンカーの料金は患者が負担するものであるため、患者の金銭的な負担が増大するという問題もある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２０１４−５１７７１５号公報
【特許文献２】特許第４４６３５０１号公報
【特許文献３】特表２００３−５１３６９５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は上述した問題に鑑みてなされたものであって、簡易な構成で骨に固定することができるとともに、骨から脱離することを防止するアンカーを提供することをその主たる目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明のアンカーは、生体の軟部組織を骨に固定するために、骨に設けられた開口に挿入されるアンカーであって、互いに対面して配置される扁平な一対のアンカー部材と、一対の前記アンカー部材に係止される縫合糸とを備え、前記アンカー部材は、前記開口に挿入した状態で、前記開口の中心開口軸に設けられた第１孔部及び前記中心開口軸から斜めに伸長して設けられた第２孔部を備え、前記縫合糸は、前記第１孔部及び前記第２孔部に挿通されて、前記縫合糸の張力により前記一対のアンカー部材を互いに離間する方向に回動させることを特徴とする。
【０００９】
上述の構成により、縫合糸の張力によって一対のアンカー部材が互いに離間する方向に移動して開口壁の骨に突き刺さりアンカーが固定される。そのため、一対のアンカー部材と縫合糸のみを用いた簡易な構成で骨にアンカーを固定することができる。また、アクチュエータ等の機構が必要ないので、故障等によってアンカーが骨から脱離することを確実に防止できる。
【００１０】
また、人体の骨は表面を形成する皮質骨と表面内部を形成する海綿骨とで構成されており皮質骨は海綿骨よりも硬い。ここで、本発明において互いに離間したアンカーは開口壁を構成する海綿骨に突き刺さるが、術後に患者が軟部組織を動かすことでアンカーが開口に向かって移動したとしても海綿骨に挿入したアンカーは皮質骨に当接して留まる。そのため、確実にアンカーを開口に留めて固定することができる。
【００１１】
さらに、一般的に骨と軟部組織である腱とを縫合する際には、腱を退けて骨を露出させた状態で骨に設けた開口にアンカーを挿入していたが、本発明のアンカーは扁平な形状をなすことから腱の上から骨に設けた開口にアンカーを挿入することができ、腱を退ける手間を省いて簡便に手術を行うことができる。
【００１２】
本発明のアンカーの具体的な一態様としては、前記縫合糸は、一対の前記アンカー部材の前記第１孔部及び前記第２孔部の一部が前記中心開口軸線において重なった状態で、前記第１孔部を貫通するとともに第２孔部において交差するものを挙げることができる。
【００１３】
本発明のアンカーの具体的な一態様としては、前記アンカー部材は、前記開口底部に近接して配置される基端部と、前記基端部から前記開口端部に向かって延伸する延伸部とを有し、前記第１孔部は、前記基端部に設けられて、前記第２孔部は、前記延伸部に設けられるものを挙げることができる。
【００１４】
上述の構成により、基端部に設けられる第１孔部と延伸部に設けられる第２孔部との位置関係を調整すれば、アンカー部材を互いに離間する方向に回動させる距離を調整することができ、様々な手術部位に適したアンカーを提供することができる。
【００１５】
また、本発明のアンカーの具体的な一態様としては、前記延伸部は前記開口端に向かって横断面が小さくなるように構成されているものを挙げることができる。
【００１６】
上述の構成により、アンカー部材の延伸部がより尖鋭となり、より容易に開口壁の骨に突き刺して固定することができる。
【００１７】
また、本発明のアンカーの具体的な一態様としては、前記開口は扁平な内部空間を備え、該開口と一対の前記アンカー部材とが近接して嵌合するものを挙げることができる。
【００１８】
一般的なアンカーは円筒形状をなすため、アンカーを固定するための開口はドリル等を用いて構成される。そのため、骨の削りカスが発生して患者への侵襲が大きいものとなっていた。しかしながら本発明のアンカーは扁平な形状をなし、骨に設けられる開口も扁平な内部空間であるため、例えばノミのようなものを用いて骨を穿つことにより開口を形成することができ骨の削りカスの発生を抑えて骨への侵襲を抑えることができる。
【００１９】
また、扁平な内部空間を備える開口と、一対のアンカー部材とが嵌合するため、アンカー部材と開口壁を形成する骨界面との間で摩擦力が生じ、この摩擦力によってもアンカーを開口内に固定することができる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、簡易な構成で骨に固定することができるとともに、骨から脱離することを防止するアンカーを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本実施形態におけるアンカー部材２ａの斜視図。
【図２】本実施形態におけるアンカー部材２ｂの斜視図。
【図３】本実施形態におけるアンカーの初期状態における平面図。
【図４】本実施形態におけるアンカーの回動機構が動作した後の平面図。
【図５】本実施形態におけるアンカーのＡＡ線断面図。
【図６】本実施形態におけるアンカーのＢＢ線断面図。
【図７】本実施形態におけるアンカーの使用状態を示す平面図。
【図８】本実施形態におけるアンカーの使用状態を示す平面図。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明のアンカーは、骨から腱、靭帯又は筋肉等の軟部組織が剥離してしまった場合、再び軟部組織を骨に固定する手術に用いられるものであって、骨に設けた開口に縫合糸とともに挿入されるものである。
【００２３】
本実施形態のアンカー１について、以下、図面を用いて詳細に説明する。
【００２４】
本実施形態のアンカー１は、図１〜図６に示すように、互いに対面して配置される扁平な一対のアンカー部材２（２ａ、２ｂ）と、一対のアンカー部材２（２ａ、２ｂ）に係止される縫合糸１０とを備える。
【００２５】
アンカー部材２は、例えば金属、生体吸収性材料、医療用ポリマー等を用いて製造されるものであり、金属としては、例えばステンレス鋼、合金（Ａｌ、Ｃｏ、Ｎｉ、Ｔａ、Ｗ、Ｖのなど）、コバルトベース合金、チタン及びその合金又はマグネシウム合金等が用いられる。また、生体吸収性材料、医療用ポリマーとしては、ハイドロキシアパタイト、β―ＴＣＰ（β-リン酸三カルシウム）、ポリエチレン（高密度ポリエチレン、超高分子重量ポリエチレン）、ＰＥＥＫ等を用いることができる。
【００２６】
このアンカー部材２は扁平な板状の勾玉型をなすものである。本実施形態においてアンカー部材２（２ａ、２ｂ）は一対設けられる。
【００２７】
このアンカー部材２（２ａ、２ｂ）は、図１、図7に示すように、開口底部２０ｂに近接して配置される基端部５（５ａ、５ｂ）と、基端部５から開口端部２０ａに向かって延伸する延伸部６（６ａ、６ｂ）とを備える。なお、基端部５と延伸部６とは本実施形態においてそれぞれ一体として成型される。本実施形態では一対のアンカー部材２ａ、２ｂにおいて、それぞれアンカー部材２ａでは基端部５ａと延伸部６ａとを備え、アンカー部材２ｂでは基端部５ｂと延伸部６ｂとを備える。
【００２８】
基端部５（５ａ、５ｂ）は、図１〜図８に示すように、略半円盤形状をなすものであって骨の開口２０に挿入された際に開口底部２０ｂの近傍に配置される。
【００２９】
また、基端部５の略中心部分には、平面視円形状の第１孔部３（３ａ、３ｂ）が形成されている。この第１孔部３は、アンカー部材２を開口２０に挿入した場合に開口２０の中心開口軸ｘ１に配置される。本実施形態では一対のアンカー部材２ａ、２ｂにおいて、それぞれアンカー部材２ａの基端部５ａに第１孔部３ａが設けられ、アンカー部材２ｂの基端部５ｂに第１孔部３ｂが設けられている。
【００３０】
延伸部６（６ａ、６ｂ）は、図１〜図８に示すように、基端部５と一体に設けられるとともに、骨の開口２０に挿入された際に開口端部２０ａに向かって延伸するものであって、本実施形態では斜め一方向に延伸し、その両端が弧を描くとともに、先端に向かって横断面が小さくなるものである。
【００３１】
また、延伸部６には略中心部分には、平面視楕円形状の第２孔部４（４ａ、４ｂ）が形成されている。この第２孔部４（４ａ、４ｂ）は、アンカー部材２を開口２０に挿入した場合に、開口２０の中心開口軸ｘ１から離間するように斜めに伸長しており、中心開口軸ｘ１に配置される始端孔部７（７ａ、７ｂ）と該始端孔部７（７ａ、７ｂ）と連通して中心開口軸ｘ１から開口端部２０ａに向かって斜めに伸長した終端孔部８（８ａ、８ｂ）とを備える。本実施形態では一対のアンカー部材２ａ、２ｂにおいて、それぞれアンカー部材２ａの延伸部６ａに第２孔部４ａ、始端孔部７ａ、及び終端孔部８ａが設けられ、アンカー部材２ｂの延伸部６ｂに第２孔部４ｂ、始端孔部７ｂ、及び終端孔部８ｂが設けられている。
【００３２】
上述のように構成された一対のアンカー部材２ａ、２ｂは、図３に示すように、延伸部６ａ、６ｂの延伸方向及び第２孔部４ａ、４ｂの伸長方向が異なるように互いの面を近接させた状態で対面して配置される。この状態において、図７に示すように、第１孔部３ａ、３ｂ及び中心開口軸ｘ１に配置する第２孔部４ａ、４ｂの始端孔部７ａ、７ｂが重なっている。
【００３３】
この状態において、縫合糸１０は図５に示すように、第１孔部３（３ａ、３ｂ）及び第２孔部４（４ａ、４ｂ）の始端孔部７（７ａ、７ｂ）に挿通される。より具体的には、縫合糸１０は第１孔３（３ａ、３ｂ）を貫通するとともに、第２孔部４（４ａ、４ｂ）の始端孔部７（７ａ、７ｂ）において交差してアンカー部材２の延伸部６に沿って開口端部２０ａより延出して構成される。
【００３４】
縫合糸１０は、例えば吸収性縫合糸や非吸収性縫合糸等、術式や手術部位に合わせて適宜最適なものを使用することができ、素材も天然素材のもの合成素材のものを様々に使用することができる。加えて、縫合糸１０には縫合テープも含まれるものとする。
【００３５】
これにより、一対のアンカー部材２（２ａ、２ｂ）は、第１孔部３（３ａ、３ｂ）及び、第２孔部４（４ａ、４ｂ）の始端孔部７（７ａ、７ｂ）に縫合糸１０が挿通されて、互いに近接して対面した状態で保持される。この状態を初期状態とする。
【００３６】
上述のように構成した本実施形態のアンカー１の使用方法について説明する。
【００３７】
まず、前準備として術者は、骨から腱、靭帯又は筋肉等の軟部組織が剥離した部分に開口２０を形成する。本実施形態においてはこの開口２０は断面視矩形状をなす扁平な内部空間を備える。この内部空間の深さは初期状態におけるアンカー１を開口２０に挿入してアンカー２が埋没される程度に十分に深いものである。また、内部空間の横断面における長手方向の長さは、初期状態におけるアンカー１の幅とほぼ同等の開口幅となるように構成される。さらに内部空間の横断面における短手方向の長さはアンカー１の厚みとほぼ同じものである。
【００３８】
この開口２０は手術用の工具を用いて作成することができ、本実施形態においては例えばノミ等を用いて開口２０を作成する。この開口２０は手術内容によって複数形成されるものであるため、術者はその手術内容に合わせて適宜必要な開口２０を形成する。
【００３９】
このとき、人体の骨は表面が皮質骨で形成されるとともに、その内部は海綿骨で形成されており皮質骨は海綿骨よりも硬い性質を備える。本実施形態の開口２０は皮質骨から海綿骨に到達するまで切削されている。
【００４０】
開口２０の形成後、術者は図７に示すように、本実施形態のアンカー１を開口２０に挿入する。このとき、上述の構成により開口２０の内部空間を形成する開口壁と初期状態の一対のアンカー部材２ａ、２ｂとは近接して嵌合する。また、アンカー部材２（２ａ、２ｂ）の基端部５（５ａ、５ｂ）が開口底部２０ｂに近接して配置するように挿入されるとともに、アンカー部材２（２ａ、２ｂ）の延伸部６（６ａ、６ｂ）が開口端部２０ａに向かって延伸し、縫合糸１０の両端部は開口２０から延出する。
【００４１】
以下では説明のため、開口２０にアンカー１を挿入した状態において、アンカー１の基端部５が配置する開口底部２０ｂを下方、アンカー１の延伸部６が配置する開口端部２０ａを上方と定義する。
【００４２】
しかして、術者は一対のアンカー部材２（２ａ、２ｂ）を開口２０に固定するために縫合糸１０の両端部を上方に引張る。これにより縫合糸の張力により一対のアンカー部材２（２ａ、２ｂ）を互いに離間する方向に回動させる。この動作について以下詳細に説明する。
【００４３】
まず、初期状態において図３、図５及び図７に示すように、中心開口軸ｘ１には、第１孔部３（３ａ、３ｂ）及び第２孔部４（４ａ、４ｂ）の始端孔部７（７ａ、７ｂ）が配置され、縫合糸１０は、第１孔部３（３ａ、３ｂ）に挿通されるとともに始端孔部７（７ａ、７ｂ）において交差して配置されている。このとき、一対のアンカー部材２（２ａ、２ｂ）縫合糸１０によって第１孔部３（３ａ、３ｂ）において固定されている。
【００４４】
その後、術者がアンカー１を固定するために縫合糸１０を引張ると、縫合糸１０には上方への張力がかかり、図４、図６及び図８に示すように、縫合糸１０は、第２孔部４ａ、４ｂの下方に位置する始端孔部７（７ａ、７ｂ）から上方に位置する終端孔部８（８ａ、８ｂ）まで移動して、終端孔部８（８ａ、８ｂ）において交差する。このとき、一対のアンカー部材２は第１孔部３（３ａ、３ｂ）において固定されるとともに、終端孔部８（８ａ、８ｂ）が中心開口軸ｘ１から離間するように始端孔部７（７ａ、７ｂ）から斜め方向に形成されているので、縫合糸１０の張力によって第１孔部３ａ、３ｂを軸として終端孔部８（８ａ、８ｂ）が中心開口軸ｘ１に配置されるように移動することによってアンカー部材２ａ、２ｂが互いに離間する方向に回動する。そのため、図８に示すようにアンカー部材２ａ、２ｂの延伸部６ａ、６ｂの先端部が開口壁を構成する海綿骨に突き刺さる。
【００４５】
これにより、本実施形態のアンカー１は開口２０に固定されてアンカー１に挿通された縫合糸１０も開口２０に固定されることとなる。
【００４６】
上述のように構成した本実施形態のアンカー１は、縫合糸１０の張力により、一対のアンカー部材２ａ、２ｂが互いに離間する方向に移動して開口壁の骨に突き刺さりアンカー１が固定される。そのため、一対のアンカー部材２ａ、２ｂと縫合糸１０のみを用いた簡易な構成で骨にアンカー１を固定することができる。また、縫合糸１０の張力によってアンカー部材２ａ、２ｂを互いに離間するように移動させるため、アクチュエータ等の機構が必要なく故障等によってアンカー１が骨から脱離することを確実に防止できる。
【００４７】
また、術後の運動動作によってはアンカー部材２ａ、２ｂが開口に向かって移動することがあるが、骨の表面に配置する皮質骨によってアンカー部材２ａ、２ｂが留まるため、確実にアンカー１を開口２０に留めて固定することができる。
【００４８】
さらに、一般的に骨と軟部組織である腱とを縫合する際には、腱を退けて骨を露出させた状態で骨に設けた開口２０にアンカー１を挿入していたが、本実施形態のアンカー１は扁平な形状をなすことから腱の上から骨に設けた開口２０にアンカー１を挿入することができ、腱を退ける手間を省いて術者が簡便に手術を行うことができる。
【００４９】
また、延伸部６は先端に配置する開口端部２０ａに向かって横断面が小さくなるように構成されているので、アンカー部材２ａ、２ｂの延伸部６ａ、６ｂがより尖鋭となり、より容易に開口壁の骨に突き刺さり確実に固定できる。
【００５０】
さらに、従来であればアンカー１の形状が円筒形状をなすものが多く、アンカー１に嵌合する開口２０を形成するためには、ドリル等を用いて開口２０を形成する必要があったため、骨の削りカスが発生して患者への侵襲が大きいものとなっていた。しかし、本実施形態の開口２０は平面視矩形状の扁平な内部空間を備え、これはノミを用いて作成するために、患者への侵襲を低減することができる。
【００５１】
加えて、扁平な内部空間を備える開口２０と、一対のアンカー部材２ａ、２ｂとが近接して嵌合するため、アンカー部材２ａ、２ｂと開口壁を形成する骨界面との間で摩擦力が生じ、この摩擦力によってもアンカー１を開口２０内に固定することができる。
【００５２】
本発明のアンカーは上述した構成に限られたものではない。
【００５３】
例えば、アンカー部材は勾玉型に限られず、矩形状や多角形状、円形状をなすものであっても良い。また、延伸部を開口端に向かって横断面が小さくなるように構成していなくてもよく、例えば先端部分のみを鋭角に構成してもよい。
【００５４】
第１孔部及び第２孔部の形状も本実施形態に限られるものではなく、形状、大きさ、位置等を適宜変更することができる。また、第１孔部及び第２孔部の位置を適宜調整すれば、アンカー部材を互いに離間する方向に回動させる距離を調整することができ、様々な手術部位や術式に適したアンカーを提供することができる。
【００５５】
また、上述の実施形態におけるアンカーは互いに対面して配置される扁平な一対のアンカー部材のみ備えるものであったが、上述した本発明の扁平な一対のアンカー部材を備えた上で、その他にアンカー部材を少なくとも１以上設けたものであってもよい。
【００５６】
さらに、上述の実施形態においては初期状態において、縫合糸が第１孔部を貫通するとともに第２孔部において交差するものであったが、第１孔部及び第２孔部を貫通するものであってもよい。
【００５７】
加えて、本発明のアンカーは上述のようにアンカー部材と縫合糸のみを用いた簡易な構成を備えるので、１本の縫合糸に複数のアンカー部材を挿通することもできる。このように構成すれば、複数のアンカー部材にかかる縫合糸の張力を均一にして張力の強弱によってアンカーが脱離することを防止できるとともに、複数の縫合糸を使用する際と比べてコストを低減することができる。
【００５８】
より具体的には、縫合糸は始点となるアンカーの第１孔部を貫通するとともに第２孔部において交差して開口端部より延出する。この延出した縫合糸の一方端部が、該始点となるアンカー近傍に配置されるアンカーの第１孔部及び第２孔部を貫通して開口端部より延出する。さらに、このアンカー近傍に配置されるアンカーの第１孔部及び第２孔部を貫通して開口端部より延出することを繰り返して、１本の縫合糸に複数のアンカ―部材を挿通する。これにより、１本の縫合糸に複数のアンカーに挿通されるので、該縫合糸に挿通されるアンカーに均一な張力をかけることができ、縫合糸の張力の強弱によってアンカーが開口から脱落することを防止できる。また、複数の縫合糸を使用する際と比べてコストを低減することができる。
【００５９】
本発明は、その趣旨に反しない範囲で様々な変形が可能である。
【符号の説明】
【００６０】
１・・・アンカー
２・・・アンカー部材
３・・・第１孔部
４・・・第２孔部
１０・・・縫合糸
２０・・・開口
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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