(57)【要約】【課題】患者の精神的苦痛を軽減するとともに、容易に自己注射が可能な注射デバイスを提供する。【解決手段】注射デバイスは、皮膚に密着する面を有するベース部材と、弾性を有する上面カバーとを含むハウジングを備え、ハウジングの内部に、薬剤が充填される薬剤充填部と、一端が薬剤充填部に対して開口する中空針とが配置され、上面カバーにベース部材の方向への外力が加わることにより、上面カバーが弾性変形するとともに中空針の他端がベース部材を貫通して押し出され、外力が除かれることにより、上面カバーが元の形状に戻るとともに中空針の他端がハウジングの内部に収納される。【選択図】図１
2020092723.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚に密着する面を有するベース部材と、弾性を有する上面カバーとを含むハウジングを備え、
前記ハウジングの内部に、薬剤が充填される薬剤充填部と、一端が前記薬剤充填部に対して開口する中空針とが配置され、
前記上面カバーに前記ベース部材の方向への外力が加わることにより、前記上面カバーが弾性変形するとともに前記中空針の他端が前記ベース部材を貫通して前記ハウジングの外部に押し出され、
前記外力が除かれることにより、前記上面カバーが元の形状に戻るとともに前記中空針の他端が前記ハウジングの内部に収納される、注射デバイス。
【請求項２】
内部に前記薬剤充填部を有する薬剤充填ケースを備え、
前記ハウジングの内部で前記薬剤充填ケースを支持するケース支持部を備える、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
前記ケース支持部がばね部材である、請求項２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
前記薬剤充填ケースに前記中空針が連結される、請求項２または３に記載の注射デバイス。
【請求項５】
前記上面カバーに前記外力が加わることにより、前記上面カバーを介して前記薬剤充填ケースに外力が加わり、前記薬剤充填ケースから前記薬剤が押し出される、請求項２〜４のいずれかに記載の注射デバイス。
【請求項６】
前記上面カバーに前記外力が加わることにより、前記薬剤充填ケースから前記薬剤が押し出されることなく前記中空針の他端が前記ハウジングの外部に押し出されるとともに、前記中空針の他端が前記ハウジングの外部に押し出された後で前記薬剤充填ケースから前記薬剤が押し出される、請求項５に記載の注射デバイス。
【請求項７】
前記中空針が前記ハウジングの外部に突出する長さを所定長さに制限する中空針係止部を有し、
前記上面カバーに前記外力が加わることにより、前記中空針が前記中空針係止部に係止するまでは前記外力により前記中空針の他端が前記ハウジングの外部に向けて押し出され、前記中空針が前記中空針係止部に係止した後で前記外力により前記薬剤充填ケースから前記薬剤が押し出される、請求項６に記載の注射デバイス。
【請求項８】
前記上面カバーは、前記ハウジングの内側に突出した上部スペーサーを有し、
前記上面カバーに前記外力が加わって前記上面カバーが弾性変形することにより、前記上部スペーサーは、前記薬剤充填ケースに圧力を加えることなく前記中空針の他端を前記ハウジングの外部に押し出す、請求項６に記載の注射デバイス。
【請求項９】
前記上面カバーの開口に挿通された押圧部材を有し、
前記上面カバーが弾性変形した状態で前記押圧部材に外力が加わることにより、前記押圧部材を介して前記薬剤充填ケースに外力が加わり、前記薬剤充填ケースから前記薬剤が押し出される、請求項２〜４のいずれかに記載の注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、在宅医療の重要性の高まりから、医師または看護師によらず、患者が自己注射したり、医療従事者でない者（例えば患者の家族）が患者に注射したりすることができる自己注射用の注射器が求められている。このような注射器として、特許文献１にはペン型注射器が記載されている。特許文献１のペン型注射器は、ハウジングと、ハウジングの先端側に設けられた安全スリーブと、安全スリーブの内部に設けられた針と、を有する。上記ペン型注射器は、使用者がハウジングを握って安全スリーブの先端を患者の皮膚に押し当てることによって、安全スリーブが後退するとともに針が露出して患者の皮膚に挿入される。これにより、患者が容易に自己注射をすることができる。また、体内への薬剤の注入が完了した後、ペン型注射器を皮膚から離すと、ばねの弾性力により安全スリーブが前進して針が安全スリーブの内部に収容される。これにより、怪我または感染のリスクを低減することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２０１５−５１１８４７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記ペン型注射器は、その先端を皮膚に押し当てて使用するという使用方法が、患者に恐怖心を与え得る。したがって、高頻度で使用する場合、患者の精神的苦痛が大きい。
【０００５】
本発明は上記従来の課題を解決するためになされたものであり、その主たる目的は、患者の精神的苦痛を軽減するとともに、容易に自己注射が可能な注射デバイスを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の注射デバイスは、皮膚に密着する面を有するベース部材と、弾性を有する上面カバーとを含むハウジングを備え、上記ハウジングの内部に、薬剤が充填される薬剤充填部と、一端が上記薬剤充填部に対して開口する中空針とが配置され、上記上面カバーに上記ベース部材の方向への外力が加わることにより、上記上面カバーが弾性変形するとともに上記中空針の他端が上記ベース部材を貫通して上記ハウジングの外部に押し出され、上記外力が除かれることにより、上記上面カバーが元の形状に戻るとともに上記中空針の他端が上記ハウジングの内部に収納される。
１つの実施形態においては、内部に上記薬剤充填部を有する薬剤充填ケースを備え、上記ハウジングの内部で上記薬剤充填ケースを支持するケース支持部を備える。
１つの実施形態においては、上記ケース支持部がばね部材である。
１つの実施形態においては、上記薬剤充填ケースに上記中空針が連結される。
１つの実施形態においては、上記上面カバーに上記外力が加わることにより、上記上面カバーを介して上記薬剤充填ケースに外力が加わり、上記薬剤充填ケースから上記薬剤が押し出される。
１つの実施形態においては、前記上面カバーに前記外力が加わることにより、前記薬剤充填ケースから前記薬剤が押し出されることなく前記中空針の他端が前記ハウジングの外部に押し出されるとともに、前記中空針の他端が前記ハウジングの外部に押し出された後で前記薬剤充填ケースから前記薬剤が押し出される。
１つの実施形態においては、前記中空針が前記ハウジングの外部に突出する長さを所定長さに制限する中空針係止部を有し、前記上面カバーに前記外力が加わることにより、前記中空針が前記中空針係止部に係止するまでは前記外力により前記中空針の他端が前記ハウジングの外部に向けて押し出され、前記中空針が前記中空針係止部に係止した後で前記外力により前記薬剤充填ケースから前記薬剤が押し出される。
１つの実施形態においては、前記上面カバーは、前記ハウジングの内側に突出した上部スペーサーを有し、前記上面カバーに前記外力が加わって前記上面カバーが弾性変形することにより、前記上部スペーサーは、前記薬剤充填ケースに圧力を加えることなく前記中空針の他端を前記ハウジングの外部に押し出す。
１つの実施形態においては、上記上面カバーの開口に挿通された押圧部材を有し、上記上面カバーが弾性変形した状態で上記押圧部材に外力が加わることにより、上記押圧部材を介して上記薬剤充填ケースに外力が加わり、上記薬剤充填ケースから上記薬剤が押し出される。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、患者の精神的苦痛を軽減するとともに、容易に自己注射が可能な注射デバイスを実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の１つの実施形態による注射デバイスの概略断面図である。
【図２】本発明の１つの実施形態による注射デバイスの使用時の状態を示す概略断面図である。
【図３】本発明の別の実施形態による注射デバイスの概略断面図である。
【図４】本発明の別の実施形態による注射デバイスの上面カバーを押圧したときの概略断面図である。
【図５】本発明の別の実施形態による注射デバイスの上面カバーをさらに押圧したときの概略断面図である。
【図６】本発明のさらに別の実施形態による注射デバイスの概略断面図である。
【図７】本発明のさらに別の実施形態による注射デバイスの上面カバーを押圧したときの概略断面図である。
【図８】本発明のさらに別の実施形態による注射デバイスの上面カバーをさらに押圧したときの概略断面図である。
【図９】本発明のさらに別の実施形態による薬剤充填ケースの概略断面図である。
【図１０】本発明のさらに別の実施形態による注射デバイスの上面カバーを押圧したときの概略断面図である。
【図１１】本発明のさらに別の実施形態による注射デバイスの押圧部材を押圧したときの概略断面図である。
【図１２】本発明のさらに別の実施形態による薬剤充填ケースの概略断面図である。
【図１３】本発明の別の実施形態による注射デバイスの概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、本発明の実施形態について説明するが、本発明はこれらの実施形態には限定されない。
【００１０】
Ａ．注射デバイスの全体構成
図１は、本発明の１つの実施形態による注射デバイスの概略断面図である。注射デバイス１００はハウジング１を有する。ハウジング１は、ベース部材２と上面カバー３とを有する。ベース部材２は、患者の皮膚に密着する面を有する。上面カバー３は、弾性を有し、代表的には半球状である。ハウジング１の内部には、薬剤１３が充填される薬剤充填部４と中空針５とが設けられる。中空針５の一端５ａは、薬剤充填部４に対して開口している。注射デバイス１００は、代表的には、内部に薬剤１３が充填される薬剤充填ケース１０と、ハウジング１の内部で薬剤充填ケース１０を支持するケース支持部２０とを有する。中空針５は、好ましくは薬剤充填ケース１０に連結される。薬剤充填ケース１０は、代表的には底部１１とドーム部１２とを有し、その容積は使用する薬剤の投与量に応じて適切に設定され得る。ケース支持部２０は、好ましくはばね部材である。
【００１１】
図２は、本発明の１つの実施形態による注射デバイスの使用時の状態を示す概略断面図である。上面カバー３にベース部材２の方向への外力が加わることにより、上面カバー３が弾性変形する。上面カバー３の弾性変形に伴い、中空針５の他端５ｂがベース部材２を貫通してハウジング１の外部に押し出される。したがって、図２に示すように、ベース部材２を患者の皮膚９１に密着させた状態で、上面カバー３を押圧することにより、上面カバー３が弾性変形するとともに中空針５の他端５ｂがベース部材２を貫通し、中空針５が皮膚９１を穿孔して皮下組織９２に到達する。また、上面カバー３を押圧することにより、上面カバー３を介して薬剤充填ケース１０のドーム部１２が押圧され、薬剤充填ケース１０に充填されている薬剤１３が押し出されて中空針５を介して患者の体内（皮下組織９２）に注入される。上面カバー３に対する外力が除かれることにより、上面カバー３が元の形状に戻るとともに中空針５の他端５ｂがハウジング１の内部に収納される。以上のように、注射デバイス１００は、患者の皮膚９１の上に置いた状態で上面カバー３を押圧するという簡易な操作によって患者に注射をすることができる。したがって、患者の精神的苦痛を軽減することができる。さらに、薬剤の注入が完了した後、上面カバー３に対する外力を除くことによって、中空針５がハウジング１の内部に収納される。これにより、使用者の怪我または感染のリスクを低減することができる。なお、ケース支持部２０がばね部材であることにより、中空針５の他端５ｂがより確実にハウジング１の内部に収納される。注射デバイス１００は、使い捨ての注射デバイスであってもよい。
【００１２】
１つの実施形態においては、ベース部材２と上面カバー３とは別部材であり、上面カバー３はベース部材２から取り外し可能である。ハウジング１は、好ましくは、薬剤充填ケース１０の種類およびサイズに依らず、薬剤充填ケース１０に対して汎用性を有する。これにより、注射デバイス１００の製造工程において、適切な種類および適切な量の薬剤１３が充填された薬剤充填ケース１０をケース支持部２０の上にセットし、上面カバー３をベース部材２に連結することで、様々な種類および量の薬剤が充填された注射デバイスを製造することができる。なお、薬剤充填ケース１０をケース支持部２０の上にセットした後、上面カバー３をベース部材２に連結するとき、好ましくは、上面カバー３をベース部材２から取り外すことができないように、例えば接着剤を用いて強固に連結する。これにより、注射デバイス１００の使用者（例えば、患者）によって上面カバー３が取り外されるおそれがなく、注射デバイス１００の使用時までハウジング１の内部を清潔に保つことができる。
【００１３】
注射デバイスは、好ましくは、上面カバー３にベース部材２の方向への外力が加わることにより、初めは、前記薬剤充填ケースから前記薬剤が押し出されることなく中空針５の他端５ｂがベース部材２を貫通してハウジング１の外部に押し出され、次いで、中空針５の他端５ｂがハウジング１の外部に押し出された後で薬剤充填ケース１０から薬剤１３が押し出される。したがって、ベース部材２を患者の皮膚９１に密着させた状態で上面カバー３を押圧することにより、中空針５が皮膚９１を穿孔し、中空針５の他端５ｂが皮下組織９２に到達した状態で薬剤充填ケース１０から薬剤１３が押し出される。これにより、薬剤１３がハウジング１の内部に漏れ出ることを抑制し、薬剤１３を確実に患者の体内（皮下組織９２）に注入することができる。
【００１４】
１つの実施形態においては、上面カバー３およびドーム部１２の形状（および剛性）は、好ましくは、中空針５がベース部材２を貫通した後で薬剤充填ケース１０から薬剤１３が押し出されるように、適切に設計される。これにより、注射デバイス１００の使用時に、薬剤１３がハウジング１の内部に漏れ出ることを抑制し、薬剤１３を確実に患者の体内（皮下組織９２）に注入することができる。
【００１５】
図３は本発明の別の実施形態による注射デバイスの概略断面図であり、図４は本発明の別の実施形態による注射デバイスの上面カバーを押圧したときの概略断面図であり、図５は本発明の別の実施形態による注射デバイスの上面カバーをさらに押圧したときの概略断面図である。本実施形態の注射デバイス１０１は、代表的には、中空針５が、外周面に設けられた突起部５ｃを有する。さらに、注射デバイス１０１は、代表的には、中空針５がハウジング１の外部に突出する長さを所定長さに制限する中空針係止部５ｄを有する。中空針係止部５ｄは、ベース部材２の内側の表面に設けられ、中空針５の突起部５ｃが係止する部材であればその形状は限定されない。突起部５ｃは、突起部５ｃが中空針係止部５ｄに係止した状態においてハウジング１からの中空針５の突出長さが所望の長さとなるように、中空針５の外周面の適切な位置に設けられ得る。図４に示すように、上面カバー３を押圧することにより、中空針５の他端５ｂがハウジング１の外部に向けて押し出され、中空針５が皮膚９１を穿孔して皮下組織９２に到達する。さらに上面カバー３を押圧し続けることにより突起部５ｃが中空針係止部５ｄに係止すると、さらなる中空針５の突出が制限される。図５に示すように、突起部５ｃが中空針係止部５ｄに係止した状態で、さらに上面カバー３を押圧することにより、上面カバー３を介して薬剤充填ケース１０に加わる外力によって薬剤１３が押し出される。これにより、薬剤１３が中空針５を介して患者の体内（皮下組織９２）に注入される。以上のように、本実施形態の注射デバイス１０１によれば、ベース部材２を患者の皮膚９１に密着させた状態で上面カバー３を押圧することにより、中空針５の他端５ｂが皮下組織９２に到達した状態で薬剤充填ケース１０から薬剤１３が押し出される。これにより、薬剤１３がハウジング１の内部に漏れ出ることを抑制し、薬剤１３を確実に患者の体内（皮下組織９２）に注入することができる。なお、突起部５ｃは、中空針５の外周面に、周方向に沿って全周に設けられていてもよいし、周方向に沿って一部分に設けられていてもよい。また、中空針係止部５ｄは、内部に中空針５を通すとともに中空針５の突起部５ｃが係止可能なリング状の部材であってもよい。
【００１６】
図６は本発明のさらに別の実施形態による注射デバイスの概略断面図であり、図７は本発明のさらに別の実施形態による注射デバイスの上面カバーを押圧したときの概略断面図であり、図８は本発明のさらに別の実施形態による注射デバイスの上面カバーをさらに押圧したときの概略断面図である。注射デバイス１０２は、代表的には、平面視で底部１１がドーム部１２よりも幅広であり、底部１１がドーム部１２との連結部よりも外側に延在している。さらに、本実施形態の注射デバイス１０２は、代表的には、上面カバー３が、内側の表面に、底部１１に向けて突出した上部スペーサー３１を有する。上部スペーサー３１は、上面カバー３が押圧されたときに、ドーム部１２に接触して薬剤充填ケース１０に圧力を加えることなく、底部１１を押圧することができるように、上面カバー３の表面の適切な位置に設けられ得る。図７に示すように、上面カバー３を押圧することにより、上部スペーサー３１を介して底部１１が押圧される。その結果、中空針５の他端５ｂがハウジング１の外部に向けて押し出され、中空針５が皮膚９１を穿孔して皮下組織９２に到達する。さらに上面カバー３を押圧し続けることによりケース支持部２０（代表的には、ばね部材）が収縮限界まで収縮し、さらなる中空針５の突出が制限される。図８に示すように、ケース支持部２０が収縮限界まで収縮した状態で、さらに上面カバー３を押圧することにより、上面カバー３を介して薬剤充填ケース１０のドーム部１２に外力が加わる。これにより、薬剤１３が押し出されて中空針５を介して患者の体内（皮下組織９２）に注入される。以上のように、本実施形態の注射デバイス１０２によれば、ベース部材２を患者の皮膚９１に密着させた状態で上面カバー３を押圧することにより、中空針５の他端５ｂが皮下組織９２に到達した状態で薬剤充填ケース１０から薬剤１３が押し出される。これにより、薬剤１３がハウジング１の内部に漏れ出ることを抑制し、薬剤１３を確実に患者の体内（皮下組織９２）に注入することができる。
【００１７】
図９は本発明のさらに別の実施形態による注射デバイスの概略断面図であり、図１０は本発明のさらに別の実施形態による注射デバイスの上面カバーを押圧したときの概略断面図であり、図１１は本発明のさらに別の実施形態による注射デバイスの押圧部材を押圧したときの概略断面図である。注射デバイス１０３は、代表的には、上面カバー３の頂点部分が開口しており、上記開口部内に摺動可能に挿通された押圧部材４０を有している。押圧部材４０は、一端が上面カバー３の表面に露出しており、他端が薬剤充填ケース１０のドーム部１２に対向するように配置されている。図１０に示すように、上面カバー３を押圧することにより、上部スペーサー３１を介して底部１１が押圧される。その結果、中空針５の他端５ｂがハウジング１の外部に向けて押し出され、中空針５が皮膚９１を穿孔して皮下組織９２に到達する。さらに上面カバー３を押圧し続けることによりケース支持部２０（代表的には、ばね部材）が収縮限界まで収縮し、さらなる中空針５の突出が制限される。図１１に示すように、ケース支持部２０が収縮限界まで収縮した状態で、押圧部材４０を押圧することにより、押圧部材４０を介して薬剤充填ケース１０のドーム部１２に外力が加わる。これにより、薬剤１３が押し出されて中空針５を介して患者の体内（皮下組織９２）に注入される。以上のように、本実施形態の注射デバイス１０２によれば、ベース部材２を患者の皮膚９１に密着させた状態で上面カバーを押圧した後、押圧部材４０を押圧することにより、中空針５の他端５ｂが皮下組織９２に到達した状態で薬剤充填ケース１０から薬剤１３が押し出される。これにより、薬剤１３がハウジング１の内部に漏れ出ることを抑制し、薬剤１３を確実に患者の体内（皮下組織９２）に注入することができる。押圧部材４０の形状は、ドーム部１２に外力を加えることができれば特に限定されない。また、図示例では、押圧部材４０は上面カバー３の頂点部分の開口部に挿通されているが、押圧部材４０を挿通する位置は特に限定されない。
【００１８】
なお、中空針５の他端５ｂが皮下組織９２に到達した状態で薬剤充填ケース１０から薬剤１３を押し出すための注射デバイスの構成は、上述した構成に限定されない。例えば、さらに別の実施形態の注射デバイスは、上面カバー３がベース部材２に対して摺動可能に連結されており、上面カバーを押圧することにより中空針５の他端５ｂを皮下組織９２に到達させた状態で、上面カバー３をベース部材との連結部に沿って旋回（回転）させることにより、薬剤充填ケース１０のドーム部１２に外力を加えて薬剤１３を押し出すものであってもよい。
【００１９】
図１２は、本発明のさらに別の実施形態による薬剤充填ケースの概略断面図である。本発明の注射デバイスは、図１２に示す薬剤充填ケース１０’を有していてもよい。薬剤充填ケース１０’は、底部１１の上面が傾斜している。より具体的には、底部１１の上面は、薬剤充填ケース１０’を有する注射デバイスを水平面に載置した際に空中針５の一端５ａの近傍が最も低い位置となるように、傾斜している。これにより、注射デバイスの使用時に、患者の体内に注入されずに薬剤充填ケース１０’の内部に残る薬剤の量を減らすことができ、所定の投与量の薬剤を注入することができる。薬剤充填ケース１０’の底部１１の傾斜は、任意の適切な手段によって形成することができる。例えば、底部１１の上面が傾斜するように底部１１を加工または成形してもよい。また、図１２に示すように、傾斜部材１５を、底部１１とは別部材として配置してもよい。
【００２０】
図１３は、本発明のさらに別の実施形態による注射デバイスの概略断面図である。注射デバイス１０４は、ハウジング１の内部に中空針５を支持する内部支持体３０を有する。内部支持体３０と上面カバー３とで区画された空間が、薬剤充填部４に対応する。中空針５の一端５ａは、薬剤充填部４に対して開口している。ベース部材２を患者の皮膚９１に密着させた状態で、上面カバー３を押圧することにより、上面カバー３が弾性変形するとともに中空針５の他端５ｂがベース部材２を貫通してハウジング１の外部に押し出され、中空針５が皮膚９１を穿孔して皮下組織９２に到達する。その結果、薬剤充填部４に充填されている薬剤１３が中空針５を介して患者の体内に注入される。また、上面カバー３に対する外力が除かれることにより、上面カバー３が元の形状に戻るとともに中空針５の他端５ｂがハウジング１の内部に収納される。上面カバー３は、好ましくは、ハウジング１の内部側の表面に、内部支持体３０に向けて突出した上部スペーサー３１を有する。これにより、上面カバー３を押圧することにより、上部スペーサー３１を介して内部支持体３０に圧力を加え、容易に中空針５をハウジング１の外部に押し出すことができる。また、内部支持体３０の上面は、図１２に示す薬剤充填ケース１０’の底部１１のように傾斜していてもよい。これにより、注射デバイスの使用時に、患者の体内に注入されずに薬剤充填ケース１０’の内部に残る薬剤の量を減らすことができ、所定の投与量の薬剤を注入することができる。
【００２１】
図示を省略するが、注射デバイス１００〜１０３は、複数の薬剤充填ケース１０と、各薬剤充填ケース１０に対応する中空針５とを有していてもよく、注射デバイス１０４は、内部支持体３０と上面カバー３とで区画された空間が複数の領域（複数の薬剤充填部）に分割されており、各領域に対応する中空針５を有していてもよい。これにより、各薬剤充填ケース１０（または各薬剤充填部４）に異なる種類の薬剤を充填することによって、一度に複数の種類の薬剤を患者の体内に注入することができる。
【００２２】
Ｂ．ベース部材
ベース部材は、上記のとおり、患者の皮膚に密着する面を有する。本明細書では、皮膚とは、上皮（例えば、表皮、および粘膜上皮）、中皮、および内皮を含む概念を意味する。表皮としては、例えば、末梢部分の表皮、および局所部分の表皮が挙げられる。粘膜上皮としては、例えば、口腔内上皮、および消化管上皮が挙げられる。中皮としては、例えば、胸膜、および腹膜が挙げられる。内皮としては、例えば、血管内皮が挙げられる。
【００２３】
ベース部材の少なくとも一部（例えば、中空針が貫通する位置）は、弾性を有する素材により構成され得る。弾性を有する素材としては、例えば、ゴム（例えばブチルゴム）、ラテックス、シリコーン、および熱可塑性エラストマーが挙げられる。このような構成であれば、中空針がハウジング内部に再度収納された後に、ベース部材の貫通部分が塞がりやすくなる。そのため、薬剤充填部に残った薬剤が注射デバイスの外に漏れにくくなり、安全性がより一層向上する。
【００２４】
ベース部材の外側の表面（患者の皮膚に当接する面）には、接着剤が塗布され得る。このような構成であれば、注射デバイスをより強固に皮膚に固定できる。上記接着剤は、痛覚低減成分を含み得る。痛覚低減成分が皮膚に浸透することにより、注射部位の周辺の痛感感覚を低減することができるため、患者の苦痛を軽減できる。さらに、患者が痛みで暴れることを防止できるため、注射デバイスの使用者の安全性がさらに向上する。なお、接着剤に痛覚低減成分を含有させる代わりに、注射デバイスは、皮膚に密着可能なシートであって、皮膚密着面に痛覚低減成分を有する痛覚低減シートを別部材としてさらに有していてもよい。このような構成であれば、痛覚低減シートをあらかじめ皮膚に密着させた状態とし、痛覚低減シートの上からベース部材を皮膚に密着させた状態にすることによって、被検体の痛感感覚を低減することができる。なお、ベース部材が直接皮膚に密着する場合だけでなく、皮膚に密着可能な別部材のシートを介して皮膚に密着する場合も、ベース部材が皮膚に密着しているものとする。
【００２５】
ベース部材の接着剤が痛覚低減成分を含む場合、および、注射デバイスが痛覚低減シートを有する場合の何れであっても、具体的な痛覚低減成分としては、例えば、麻酔成分、および鎮痛成分（例えばメントールおよび適切な漢方薬成分）が挙げられる。麻酔成分としては、例えば、エステル型局所麻酔剤およびアミド型局所麻酔薬が挙げられる。エステル型局所麻酔剤としては、例えば、コカイン、プロカイン、クロロプロカイン、テトラカイン、およびアミノ安息香酸エチル（ベンゾカイン）が挙げられる。アミド型局所麻酔薬としては、例えば、リドカイン、メピバカイン、ジブカイン、ブピバカイン、ロピバカイン、およびレボブピバカインが挙げられる。さらに、痛覚低減成分とともに、上記痛覚低減成分の皮下への浸透を補助する痛覚低減成分浸透補助薬剤が混合され得る。
【００２６】
図３〜５に示すように、ベース部材は、内側の表面に中空針係止部を有し得る。上記のとおり、中空針係止部は、ベース部材の内側の表面に設けられ得、中空針の突起部を係止して中空針の突出を制限し得る。中空針係止部の形状は特に限定されないが、例えば、内部に中空針の本体を通すとともに中空針の突起部が係止可能なリング状の部材であり得る。中空針係止部を構成する材料は、例えば、金属材料であってもよく、非金属材料であってもよく、これらの材料を組み合わせて用いてもよい。
【００２７】
Ｃ．上面カバー
上面カバーは、上記のとおり弾性を有する。上面カバーとベース部材とは、好ましくは隙間なく連結されている。１つの実施形態では、上面カバーとベース部材とは、任意の適切な接着剤を用いて接着される。これにより、ハウジングの内部を清潔に保つことができる。
【００２８】
上面カバーの少なくとも一部は、可視光線を透過可能な材料により構成され得る。上記可視光線を透過可能な材料としては、例えば、ポリカーボネート樹脂、ポリエステル系樹脂、アクリル系樹脂、およびポリオレフィン樹脂が挙げられる。このような構成であれば、注射デバイスの上面カバー側からハウジング内部を容易に観察することができる。したがって、予め薬剤充填部に充填されている薬剤の患者体内への注入が完了したことを容易に確認することができる。
【００２９】
上面カバーの少なくとも一部は、弾性を有する素材により構成され得る。弾性を有する素材としては、例えば、ゴム（例えばブチルゴム）、ラテックス、シリコーン、および熱可塑性エラストマーが挙げられる。このような構成であれば、上記の弾性が得られやすくなる。
【００３０】
上部スペーサーの材料としては、金属材料であってもよく、非金属材料であってもよく、これらの材料を組み合わせて用いてもよい。金属材料としては、例えば、鉄、アルミニウム、ニッケル、マグネシウム、チタン、およびこれらを含む合金が挙げられる。非金属材料は、例えば、合成または天然の樹脂材料が挙げられる。樹脂材料としては、例えば、ポリエステル系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、および硬質ゴムが挙げられる。
【００３１】
Ｄ．中空針
中空針としては、任意の適切な中空針が採用され得る。中空針の外形は、例えば、略錐状（例えば略円錐状および略角錐状）、および略柱状（例えば略円柱状および略角柱状）であり得る。中空針の長さは、皮膚穿孔時に中空針がベース部材を貫通して突出する部分の長さが所望の長さとなるように適切に設定され得る。皮膚穿孔時に中空針がベース部材を貫通して突出する部分の長さは、例えば５μｍ〜５ｃｍであり、好ましくは１０μｍ〜２ｃｍである。中空針の太さは、患者の体内に注入する薬剤の種類および／または量に応じて、任意の適切な太さに設定され得る。図３〜５に示すように、中空針の外周面には突起部が設けられ得る。突起部は、中空針の本体と一体成型されてもよいし、中空針の本体とは別部材として取り付けられていてもよい。
【００３２】
中空針（突起部を含む）の材料は、金属材料であってもよく、非金属材料であってもよく、これらの材料を組み合わせて用いてもよい。金属材料としては、例えば、鉄を含む合金（例えばステンレス）が挙げられる。非金属材料は、合成または天然の樹脂材料であってもよい。非金属材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリメタクリル酸、エチレンビニルアセテート、ポリテトラフルオロエチレン、およびポリオキシメチレンが挙げられる。非金属材料は、生分解性ポリマーであってもよい。生分解性ポリマーとしては、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコリド、ポリ乳酸−ｃｏ−ポリグリコリド、カプロノラクトン、ポリウレタン、ポリ酸無水物、および多糖類が挙げられる。多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、プルラン、デキストラン、デキストリン、およびコンドロイチン硫酸が挙げられる。なかでも、ポリ乳酸が好ましい。このような構成であれば、注射デバイスの安全性がさらに向上する。
【００３３】
Ｅ．薬剤充填ケース
薬剤充填ケースは、上記のとおり、その内部が薬剤充填部であるケースであり、代表的には底部とドーム部とを有する。ドーム部は、好ましくは半球状であり弾性を有する。底部には、好ましくは中空針が連結される。薬剤充填ケースの容積は、使用する薬剤の投与量に応じて適切に設定され得る。
【００３４】
ドーム部の少なくとも一部は、可視光線を透過可能な材料により構成され得る。上記可視光線を透過可能な材料としては、例えば、ポリカーボネート樹脂、ポリエステル系樹脂、アクリル系樹脂、およびポリオレフィン樹脂が挙げられる。このような構成であれば、注射デバイスの上面カバー側から薬剤充填ケースの内部を容易に観察することができる。したがって、予め薬剤充填ケースに充填されている薬剤の患者体内への注入が完了したことを容易に確認することができる。薬剤充填ケースの少なくとも一部は、弾性を有する素材により構成され得る。弾性を有する素材としては、例えば、ゴム（例えばブチルゴム）、ラテックス、シリコーン、および熱可塑性エラストマーが挙げられる。このような構成であれば、上記の弾性が得られやすくなる。
【００３５】
底部は、代表的にはケース支持部に当接する。底部の材料としては、金属材料であってもよく、非金属材料であってもよく、これらの材料を組み合わせて用いてもよい。金属材料としては、例えば、鉄、アルミニウム、ニッケル、マグネシウム、チタン、およびこれらを含む合金が挙げられる。非金属材料は、例えば、合成または天然の樹脂材料が挙げられる。樹脂材料としては、例えば、ポリエステル系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、および硬質ゴムが挙げられる。また、底部は、ドーム部を構成する材料を用いてドーム部と一体成型されてもよい。
【００３６】
薬剤充填ケースには、患者に注入すべき任意の適切な薬剤が充填され得る。薬剤としては、例えば、インスリン製剤、性腺刺激ホルモン製剤、ヒト成長ホルモン製剤、ソマトスタチンアナログ、グルカゴン製剤、インターフェロンアルファ製剤、インターフェロンベータ製剤、エタネルセプト製剤、ペグビソマント製剤、スマトリプタン製剤、アダリムマブ製剤、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、およびセクキヌマブ製剤が挙げられる。上記薬剤は、着色された薬剤であり得る。薬剤が着色されていることにより、予め薬剤充填ケースに充填されている薬剤の注入が完了したことを容易に確認することができる。
【００３７】
Ｆ．ケース支持部
ケース支持部は、上記のとおり、好ましくはばね部材である。ばね部材としては、任意の適切な形状のばねが採用され得、例えば、コイルばね、板ばね、または皿ばねが採用され得る。ばね部材としては、上面カバーを押圧したときに薬剤充填ケースが押圧されて中空針の先端がベース部材を貫通し、かつ、上面カバーに対する外力が除かれたときに中空針の先端がハウジングの内部に戻るように、任意の適切なばね定数を有するばね部材が採用され得る。
【００３８】
ケース支持部は、好ましくは、様々なサイズの薬剤充填ケースを受けることができるよう、薬剤充填ケースに対して汎用性を有する。
【００３９】
ケース支持部の材料としては、金属材料であってもよく、非金属材料であってもよく、これらの材料を組み合わせて用いてもよい。金属材料としては、例えば、鉄、アルミニウム、ニッケル、マグネシウム、チタン、およびこれらを含む合金が挙げられる。非金属材料は、例えば、合成または天然の樹脂材料が挙げられる。樹脂材料としては、例えば、ポリエステル系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、および硬質ゴムが挙げられる。
【００４０】
Ｇ．内部支持体
内部支持体は、上記のとおり中空針を支持する。内部支持体は、代表的にはシート状であり、ベース部材と略平行となるよう上面カバーによって支持されている。内部支持体に支持された中空針は、内部支持体を貫通している。内部支持体は、好ましくは弾性を有する。
【００４１】
内部支持体の材料としては、金属材料であってもよく、非金属材料であってもよく、これらの材料を組み合わせて用いてもよい。金属材料としては、例えば、鉄、アルミニウム、ニッケル、マグネシウム、チタン、およびこれらを含む合金が挙げられる。非金属材料は、例えば、合成または天然の樹脂材料が挙げられる。樹脂材料としては、例えば、ポリエステル系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、および硬質ゴムが挙げられる。また、内部支持体の材料としては、ゴム（例えばブチルゴム）、ラテックス、シリコーン、および熱可塑性エラストマーが挙げられる。このような構成であれば、上記の弾性が得られやすくなる。
【産業上の利用可能性】
【００４２】
本発明の注射デバイスは、自己注射用の注射器として好適に用いられる。
【符号の説明】
【００４３】
１        ハウジング
２        ベース部材
３        上面カバー
４        薬剤充填部
５        中空針
１０      薬剤充填ケース
１１      底部
１２      ドーム部
１３      薬剤
２０      ケース支持部
３０      内部支持体
３１      上部スペーサー
１００    注射デバイス
１０１    注射デバイス  
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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