(57)【要約】【課題】生体管腔を部分閉塞する際に、生体管腔を部分閉塞させる際の生体管腔の閉塞率を調整可能であり、調整した生体管腔の閉塞率が意図せずに変化することを抑制できる医療器具を提供する。【解決手段】医療器具１００は、血管に挿入される長尺な内シャフト１１０と、第１シャフトが配置される内腔が形成され、先端部の内シャフトの長軸方向Ｘにおける位置が固定された状態で長軸方向Ｘに縮むことによって長軸方向と交差する径方向Ｒに拡張した形状と、長軸方向に延びることによって径方向に収縮した形状と、に変形自在な拡張部１２２を備える外シャフト１２０と、を有する。拡張部は、長軸方向に伸縮することによって径方向に拡張収縮自在なフレーム１２４ｂを内シャフトの周方向θに複数備え、拡張した状態で血管の内壁に固定される固定部１２４と、長軸方向に伸縮することによって径方向に拡張収縮自在な他のフレーム１２５ｂを備え、拡張の程度によって血管の閉塞率を調整する調整部１２５と、を備える。【選択図】図５Ｃ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体管腔に挿入される長尺な第１シャフトと、
前記第１シャフトが配置される内腔が形成され、先端部の前記第１シャフトの長軸方向における位置が固定された状態で前記長軸方向に縮んで前記長軸方向と交差する径方向に拡張した形状と、前記長軸方向に延びて前記径方向に収縮した形状と、に変形自在な拡張部を備える第２シャフトと、を有し、
前記拡張部は、
前記長軸方向に伸縮することによって前記径方向に拡張収縮自在なフレームを前記第１シャフトの周方向に複数備え、拡張した状態で前記生体管腔の内壁に固定される固定部と、
前記長軸方向に伸縮することによって前記径方向に拡張収縮自在な他のフレームを備え、拡張の程度によって前記生体管腔の閉塞率を調整する調整部と、を備える医療器具。
【請求項２】
前記調整部の前記他のフレームは、前記固定部の前記フレームと前記周方向において異なる位置に設けられている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記固定部の剛性は、前記調整部の剛性よりも小さい請求項１または請求項２に記載の医療器具。
【請求項４】
前記固定部および調整部を前記周方向に覆い、前記固定部および調整部の変形に伴って変形自在な被覆部材をさらに有する請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項５】
前記被覆部材において前記固定部を覆う部分の剛性は、前記被覆部材において前記調整部を覆う部分の剛性よりも小さい請求項４に記載の医療器具。
【請求項６】
前記固定部が備える複数の前記フレームは、前記長軸方向に位置ずれするように配置されている請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項７】
前記調整部の前記他のフレームの数は、前記固定部の前記フレームの数よりも多い請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項８】
前記固定部の複数の前記フレームは、拡張した状態で、前記径方向外方に突出するように湾曲している請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
脳動脈瘤が破裂することでくも膜下腔に出血を起こすくも膜下出血であると診断された場合、破裂した脳動脈瘤を修復する処置が行なわれる。患者は、処置後に合併症として遅発性脳血管攣縮を発症する場合がある。遅発性脳血管攣縮は、くも膜下出血後に脳血管に生じる遅発性の血管狭窄である。
【０００３】
下記特許文献１には、遅発性脳血管攣縮を治療するために、バルーンによって大動脈を完全にではなく部分閉塞させて下肢等への血流を減少させ、その分、脳血管等への血流を増加させるカテーテルが開示されている。術者は、バルーンの拡張の程度を調整することによって、脳血管等の血流量が所望の血流量になるように大動脈の閉塞率を調整できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００４−５３３２９０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、上記特許文献１のようにバルーンが大動脈等の生体管腔を部分閉塞する場合、当該バルーンは生体管腔に固定されていない状態である。そのため、例えば血流等から付与される外力によってバルーンが意図せずに動き、バルーンの傾きが変化することによって、調整した生体管腔の閉塞率が意図せずに変化する可能性がある。
【０００６】
そこで本発明は、生体管腔を部分閉塞させる際に、生体管腔の閉塞率を調整可能であり、調整した生体管腔の閉塞率が意図せずに変化することを抑制できる医療器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成する本発明に係る医療器具は、生体管腔に挿入される長尺な第１シャフトと、前記第１シャフトが配置される内腔が形成され、先端部の前記第１シャフトの長軸方向における位置が固定された状態で前記長軸方向に縮んで前記長軸方向と交差する径方向に拡張した形状と、前記長軸方向に延びて前記径方向に収縮した形状と、に変形自在な拡張部を備える第２シャフトと、を有し、前記拡張部は、前記長軸方向に伸縮することによって前記径方向に拡張収縮自在なフレームを前記第１シャフトの周方向に複数備え、前記拡張した状態で前記生体管腔の内壁に固定される固定部と、前記長軸方向に伸縮することによって前記径方向に拡張収縮自在な他のフレームを備え、拡張の程度によって前記生体管腔の閉塞率を調整する調整部と、を有する。
【発明の効果】
【０００８】
本発明に係る医療器具によれば、生体管腔を部分閉塞させる際に、生体管腔の閉塞率を調整可能であり、調整した生体管腔の閉塞率が意図せずに変化することを抑制できる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の一の実施形態に係る医療器具を示す平面図であり、医療器具の備える拡張部が収縮した状態を示す図である。
【図２】本発明の一の実施形態に係る医療器具の先端部を示す斜視図であり、医療器具の備える拡張部が拡張した状態を示す図である
【図３】図２の矢印３方向からの矢視図である。
【図４】本発明の一の実施形態に係る医療器具を、大動脈を部分閉塞させる手技に適用した例を示す図である。
【図５Ａ】本発明の一の実施形態に係る医療器具の拡張部を、大動脈に配置した状態を示す部分断面図である。
【図５Ｂ】図５Ａの状態から医療器具の外シャフトを長軸方向に縮ませた状態を示す部分断面図である。
【図５Ｃ】図５Ｂの状態から医療器具の外シャフトを長軸方向にさらに縮ませた状態を示す部分断面図である。
【図６Ａ】変形例１に係る拡張部を示す部分断面図である。
【図６Ｂ】図６Ａの状態から、外シャフトを長軸方向に縮ませた状態を示す部分断面図である。
【図７】変形例２に係る拡張部を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明するが、本発明の技術的範囲は特許請求の範囲の記載に基づいて定められるべきであり、以下の形態のみに制限されない。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１１】
図１〜図３は、本発明の一の実施形態に係る医療器具１００の説明に供する図である。図４〜図５Ｃは、本発明の一の実施形態に係る医療器具１００の使用例の説明に供する図である。
【００１２】
本実施形態に係る医療器具１００は、図４および図５Ｃに示すように、遅発性脳血管攣縮を治療するために、大動脈Ｖ（生体管腔に相当）を部分閉塞させて下肢血管等への血流Ｆ１の流量を減少させ、その分、脳血管等への血流Ｆ２の流量を増加させるために用いられる。
【００１３】
本実施形態に係る医療器具１００は、図１を参照して概説すると、内シャフト１１０（第１シャフトに相当）と、外シャフト１２０（第２シャフトに相当）と、手元操作部１３０と、被覆部材１４０と、を有する。以下、医療器具１００の各部について詳述する。
【００１４】
（内シャフト）
内シャフト１１０は、図１および図２に示すように、本実施形態では、血管に挿入される長尺な管状部材１１１と、管状部材１１１の先端部に取り付けられたストッパー部材１１２と、を有する。以下、内シャフト１１０の各部について詳述する。
【００１５】
なお、以下の説明では、図２に示すように、内シャフト１１０の延在方向（長手方向）を単に「長軸方向Ｘ」と称し、内シャフト１１０の径方向を単に「径方向Ｒ」と称し、内シャフト１１０の周方向を単に「周方向θ」と称する。また、長軸方向Ｘにおいて、生体に挿入される側を「先端側」と称し、その反対側（手元側）を「基端側」と称する。また、先端（最先端）および先端から長軸方向Ｘに沿って一定の範囲を「先端部」と称し、基端（最基端）および基端から長軸方向Ｘに沿って一定の範囲を「基端部」と称する。また、各部が長軸方向Ｘの基端側から先端側に向かって移動することを「前進する」と称し、各部が長軸方向Ｘの先端側から基端側に向かって移動することを「後退する」と称する。
【００１６】
管状部材１１１には、長軸方向Ｘの全長に亘って内腔（図示省略）が形成されている。内腔には、ガイドワイヤが配置されたり、造影剤が導入されたりする。また、管状部材１１１の先端部には、Ｘ線透視下等で造影性を備える造影マーカ（図示省略）が設けられていてもよい。
【００１７】
管状部材１１１は、可撓性を備える材料によって形成されている。そのような材料としては特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら２種以上の混合物等からなるポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物、あるいは上記２種以上の高分子材料を挙げることができる。
【００１８】
ストッパー部材１１２は、本実施形態では、環状部材によって構成している。外シャフト１２０の基端部が前進した際に、ストッパー部材１１２は、外シャフト１２０の先端部に当接して、外シャフト１２０の先端部の長軸方向Ｘにおける位置を固定する。そのため、外シャフト１２０の基端部が前進することによって、外シャフト１２０に長軸方向Ｘの圧縮力が付加される。
【００１９】
ただし、ストッパー部材の構成は、上記に限定されない。例えば、ストッパー部材は、管状部材１１１の側面から径方向外方に突出する突起等によって構成してもよい。
【００２０】
（外シャフト）
外シャフト１２０は、図１および図２に示すように、本実施形態では、長尺な本体部１２１と、本体部１２１の先端側に設けられ、長軸方向Ｘに伸縮することによって径方向Ｒに拡張収縮自在な拡張部１２２と、拡張部１２２の先端側に設けられ、内シャフト１１０のストッパー部材１１２に当接する当接部１２３と、を有する。以下、外シャフト１２０の各部について詳述する。
【００２１】
外シャフト１２０は、本実施形態では、図１に示すように、長尺な管状部材の先端部に複数の切り込みや切欠き１２４ａ、１２５ａを形成することによって構成している。管状部材において複数の切り込みや切欠き１２４ａ、１２５ａが形成された部分およびその間の部分が、拡張部１２２に相当する。管状部材において筒状形状を備え、拡張部１２２よりも基端側の部分が本体部１２１に相当する。管状部材において筒状形状を備え、拡張部１２２よりも先端側の部分が当接部１２３に相当する。
【００２２】
外シャフト１２０には、長軸方向Ｘの全長に亘って内腔（図示省略）が形成されている。内腔には、内シャフト１１０の管状部材１１１が長軸方向Ｘに移動自在に配置されている。
【００２３】
拡張部１２２は、先端部の長軸方向Ｘにおける位置が内シャフト１１０に固定された状態で長軸方向Ｘに縮んで径方向Ｒに拡張した形状（図２参照）と、長軸方向Ｘに延びて径方向Ｒに収縮した形状（図１参照）と、に変形自在である。なお、ここで「拡張」とは、各部が径方向Ｒ外方に広がることを意味し、「収縮」とは、各部が拡張した状態よりも径方向Ｒ内方に狭まることを意味する。したがって、例えば、拡張部１２２は、図１に示すように収縮した状態で、大動脈Ｖ等の血管の目的の部位まで送達できる程度の外径を備えていればよく、必ずしも本体部１２１と同じ外径まで狭まる必要はない。
【００２４】
拡張部１２２は、図２および図３に示すように、拡張した状態で大動脈Ｖ等の血管の内壁に固定される固定部１２４と、拡張の程度によって血管の閉塞率を調整する調整部１２５と、固定部１２４および調整部１２５を連結する連結部１２６と、を有する。
【００２５】
固定部１２４は、図２および図３に示すように、長軸方向Ｘに伸縮することによって径方向Ｒに拡張収縮自在なフレーム１２４ｂを内シャフト１１０の周方向θに複数備えている。各フレーム１２４ｂは、図１に示すように、管状部材の側面に、切り込みや切欠き１２４ａを周方向θに複数設けることによって形成されている。各切り込みや切欠き１２４ａは、長軸方向Ｘに延在している。各フレーム１２４ｂの先端は、当接部１２３に連なっている。各フレーム１２４ｂの基端は、連結部１２６に連なっている。
【００２６】
各フレーム１２４ｂは、本実施形態では、図２に示すように、圧縮力が付加されることによって長軸方向Ｘに縮み、径方向Ｒ外方に突出するように撓む（拡張する）。各フレーム１２４ｂは、図３に示すように、大動脈Ｖ等の血管の内壁に当接するまで拡張可能に構成している。そのため、固定部１２４は、拡張した状態で大動脈Ｖ等の血管の内壁に固定される。これによって固定部１２４は、拡張部１２２が血流等の外力によって意図せずに動くことを抑制できる。そのため、固定部１２４は、血流等の外力によって後述する調整部１２５の角度が意図せずに変化して血管の閉塞率が変化することを抑制できる。また、固定部１２４は、血流等の外力によって拡張部１２２が振動して血管の内壁に衝突し、血管を痛めることを抑制できる。各フレーム１２４ｂは、術者が外シャフト１２０の基端部を後退させることによって、または、圧縮力が解除されることによって、長軸方向Ｘに延び、拡張状態と比較してなだらかになる（収縮する）。なお、各フレーム１２４ｂは、撓むのではなく径方向Ｒ外方に突出するように屈曲する（折れ曲がる）ことによって拡張してもよい。
【００２７】
固定部１２４は、図２および図３に示すように、本実施形態では、３つのフレーム１２４ｂを有している。各フレーム１２４ｂは、周方向θに略均等な間隔（１２０度）で配置されている。ただし、各フレーム１２４ｂの周方向θにおける位置およびフレーム１２４ｂの数は、各フレーム１２４ｂを血管の内壁に当接させることによって拡張部１２２が血流等の外力によって意図せずに動くことを抑制できる限り特に限定されない。例えば、固定部は、２つのフレームを有し、各フレームは、周方向θに略均等な間隔（１８０度）で配置されていてもよい。また、例えば、固定部は、４つのフレームを有し、各フレームは、周方向θに略均等な間隔（９０度）で配置されていてもよい。
【００２８】
各フレーム１２４ｂは、本実施形態では、長軸方向Ｘにおいて略同一の位置に配置されている。また、各フレーム１２４ｂは、図２に示すように、拡張状態で、径方向Ｒ外方に突出するように湾曲した形状を有する。そのため、各フレーム１２４ｂは、血管の内壁に押し当てられた際に、血管の内壁が痛むことを抑制できる。ただし、各フレームは、拡張状態で径方向Ｒ外方に突出するように屈曲した形状を有していてもよい。また本実施形態では、フレーム１２４ｂ一つにつき一箇所が湾曲しているが、フレーム１２４ｂ一つにつき複数箇所が湾曲（または屈曲）していてもよい。例えば、各フレーム１２４ｂは、拡張状態で二箇所が直角に屈曲した形状を有していてもよい。
【００２９】
調整部１２５は、図２に示すように、本実施形態では、固定部１２４よりも基端側に配置されている。調整部１２５は、長軸方向Ｘに伸縮することによって径方向Ｒに拡張収縮自在なフレーム１２５ｂ（他のフレームに相当）を内シャフト１１０の周方向θに複数備えている。各フレーム１２５ｂは、図１に示すように、管状部材の側面に、切り込みや切欠き１２５ａを周方向θに複数設けることによって形成されている。各切り込みや切欠き１２５ａは、長軸方向Ｘに延在している。各フレーム１２５ｂの先端は、連結部１２６に連なっている。各フレーム１２５ｂの基端は、本体部１２１に連なっている。
【００３０】
各フレーム１２５ｂは、本実施形態では、図２に示すように、圧縮力が付加されることによって長軸方向Ｘに縮み、径方向Ｒ外方に突出するように撓む（拡張する）。各フレーム１２５ｂは、図３に示すように、周方向θにおいてフレーム１２４ｂと異なる位置に配置されている。そのため、長軸方向Ｘからの矢視において、各フレーム１２５ｂは、拡張した際に複数のフレーム１２４ｂの間から径方向Ｒ外方に突出する。そのため、調整部１２５は、血管を効率的に部分閉塞できる。各フレーム１２５ｂは、術者が外シャフト１２０の基端部を後退させることによって、または圧縮力が解除されることによって、長軸方向Ｘに延び、拡張状態と比較してなだらかになる（収縮する）。そのため、調整部１２５は、各フレーム１２５ｂの拡張の程度が調整されることによって、血管の閉塞率を調整できる。なお、各フレーム１２５ｂは、撓むのではなく径方向Ｒ外方に屈曲することによって拡張してもよい。
【００３１】
調整部１２５は、本実施形態では、図３に示すように、６つのフレーム１２５ｂを有している。各フレーム１２５ｂは、周方向θに略均等な間隔（６０度）で配置されている。ただし、各フレーム１２５ｂの周方向θにおける位置およびフレーム１２５ｂの数は、特に限定されない。例えば、本実施形態ではすべてのフレーム１２５ｂが周方向θにおいてフレーム１２４ｂと異なる位置に配置されているが、一部のフレーム１２５ｂが周方向θにおいてフレーム１２４ｂと同じ位置に配置されていてもよい。
【００３２】
各フレーム１２５ｂは、固定部１２４と同様に、本実施形態では、長軸方向Ｘにおいて略同一の位置に配置されている。また、各フレーム１２５ｂは、図２に示すように、拡張状態で、径方向Ｒ外方に突出するように湾曲した形状を有する。なお、各フレーム１２５ｂは、固定部１２４と同様に、血管の内壁に当接するまで拡張可能であってもよいし、血管の内壁に当接するまで拡張可能でなくてもよい。
【００３３】
固定部１２４の剛性は、本実施形態では、調整部１２５の剛性よりも小さい。そのため、外シャフト１２０に長軸方向Ｘの圧縮力が付加された場合、まず、固定部１２４が長軸方向Ｘに縮んで径方向Ｒに拡張する。固定部１２４が径方向Ｒに拡張した後に、さらに外シャフト１２０に長軸方向Ｘの圧縮力が付加された場合、調整部１２５が長軸方向Ｘに縮んで径方向Ｒに拡張する。そのため、拡張部１２２が血流等の外力によって意図せずに動くことを固定部１２４によって抑制した状態において、調整部１２５は血管の閉塞率を調整できる。
【００３４】
固定部１２４の剛性を調整部１２５の剛性よりも小さくする方法は特に限定されないが、例えば、図１に示すように、使用前の状態で固定部１２４に曲がり癖をつける方法が挙げられる。ここで曲がり癖とは、圧縮力や引っ張り力等の外力が付加されていない自然状態でフレームがある程度径方向Ｒ外方に突出するように曲がった形状を備えることを意味する。また、固定部１２４の剛性を調整部１２５の剛性よりも小さくする他の方法としては、各フレーム１２４ｂの厚み（径方向Ｒの寸法）を各フレーム１２５ｂの厚みよりも小さくする方法、各フレーム１２４ｂの幅Ｗ１（周方向θに沿う長さ）を各フレーム１２５ｂの幅Ｗ２よりも小さくする方法（図３参照）等が挙げられる。また、本実施形態では、固定部１２４および調整部１２５は、管状部材に切り込みや切欠き１２４ａ、１２５ａを設けることによって構成されているが、例えば、固定部と調整部は別部材によって構成してもよい。その場合、固定部を調整部よりも硬度の低い材料によって構成することにより、固定部１２４の剛性を調整部１２５の剛性よりも小さくしてもよい。なお、固定部１２４の剛性と調整部１２５の剛性との大小関係は上記に限定されない。
【００３５】
外シャフト１２０の形成材料としては、可撓性を有する限り特に限定されないが、例えば、内シャフト１１０の管状部材１１１と同様の材料を用いることができる。なお、拡張部１２２は、長軸方向Ｘの圧縮力が解除された際に長軸方向Ｘに延びて径方向Ｒに収縮した形状に自己復元する材料によって形成されてもよい。そのような材料としては、例えば、チタン系（Ｔｉ−Ｎｉ、Ｔｉ−Ｐｄ、Ｔｉ−Ｎｂ−Ｓｎ等）や銅系の合金等の形状記憶合金、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）、βチタン鋼やＣｏ−Ｃｒ合金等のバネ性を有する合金等、アクリル系樹脂、トランスイソプレンポリマー、ポリノルボルネン、スチレン−ブタジエン共重合体、ポリウレタン等の形状記憶樹脂を用いることができる。
【００３６】
（手元操作部）
手元操作部１３０は、使用者の操作に伴い外シャフト１２０の基端部を前進後退させる。
【００３７】
手元操作部１３０は、図１に示すように、本実施形態では、内シャフト１１０および外シャフト１２０を収容する内部空間（図示省略）が形成され、内シャフト１１０の基端部が固定された本体部１３１と、外シャフト１２０の基端部を長軸方向Ｘに沿って移動自在な操作部材１３２と、を有する。
【００３８】
操作部材１３２は、本実施形態では、本体部１３１に対して長軸方向Ｘにスライド自在に構成している。操作部材１３２は、外シャフト１２０の基端部に取り付けられている。そのため、操作部材１３２が前進することによって、外シャフト１２０の基端部が前進する。これによって、拡張部１２２は長軸方向Ｘに縮み径方向Ｒに拡張する。また、操作部材１３２が後退することによって、外シャフト１２０の基端部が後退する。これによって、拡張部１２２は長軸方向Ｘに延びて径方向Ｒに収縮する。
【００３９】
なお、手元操作部の構成は、外シャフトの基端部を長軸方向に沿って移動させることができる限り特に限定されない。例えば、操作部材は、回転することによって外シャフトの基端部を長軸方向に沿って移動自在なダイヤル式のものであってもよい。
【００４０】
（被覆部材）
被覆部材１４０は、図１および図２に示すように、固定部１２４および調整部１２５を周方向θに覆い、固定部１２４および調整部１２５の変形に伴って変形自在である。そのため、被覆部材１４０は、固定部１２４および調整部１２５のみが拡張する場合と比較して、血管の閉塞率を大きくできる。したがって、被覆部材１４０を設けることによって、血管を効率的に部分閉塞できる。また、被覆部材１４０は、固定部１２４を覆うことによって、各フレーム１２４ｂ（特にフレーム１２４ｂの角部等）が血管の内壁に直接接触することを抑制できる。そのため、被覆部材１４０は、血管の内壁が痛むことを抑制できる。
【００４１】
被覆部材１４０は、筒状形状を備える。被覆部材１４０を固定部１２４および調整部１２５の変形に伴って変形自在に構成する方法は特に限定されないが、例えば、被覆部材１４０をメッシュ状に形成する方法、被覆部材１４０をエラストマー材料やゴム材料を含む材料によって形成する方法、およびこれらを組み合わせた方法等が挙げられる。被覆部材１４０に用いられるエラストマー材料としては、例えば、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性エラストマーが挙げられる。被覆部材１４０に用いられるゴム材料としては、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。
【００４２】
図３に示すように、被覆部材１４０においてフレーム１２４ｂ、１２５ｂの近辺は、フレーム１２４ｂ、１２５ｂが拡張した際に、被覆部材１４０において周方向θに隣り合うフレーム１２４ｂ（またはフレーム１２５ｂ）の間の部分よりも、引き伸ばされて径方向Ｒ外方に突出する。そのため、被覆部材１４０は、フレーム１２４ｂ、１２５ｂが拡張した状態で、周方向θに隣り合うフレーム１２４ｂ（またはフレーム１２５ｂ）の間の部分に径方向Ｒ内方に凹んだ凹部を有する。ただし、被覆部材の拡張時の形状は、血管を完全閉塞しない限り特に限定されない。
【００４３】
被覆部材１４０において固定部１２４を覆う部分（以下、第１被覆部１４１と称する）は、被覆部材１４０において調整部１２５を覆う部分（以下、第２被覆部１４２と称する）よりも剛性が小さくてもよい。これによって、外シャフト１２０を長軸方向Ｘに縮めた際に、固定部１２４を調整部１２５よりも先に拡張させることができる。
【００４４】
第２被覆部１４２よりも第１被覆部１４１の剛性を小さくする方法は、特に限定されないが、例えば、第１被覆部１４１の厚みを第２被覆部１４２の厚みよりも小さくする方法、第１被覆部１４１を第２被覆部１４２よりも硬度の小さい材料で形成する方法、第１被覆部１４１のメッシュを第２被覆部１４２のメッシュよりも粗くする方法等が挙げられる。
【００４５】
なお、被覆部材１４０は本実施形態では、第１被覆部１４１と第２被覆部１４２は一体的に構成されており、被覆部材１４０は、連結部１２６も覆う。ただし、第１被覆部と第２被覆部は、別体であり、連結部１２６を露出してもよい。また、第１被覆部１４１の剛性と第２被覆部１４２の剛性との大小関係は上記に限定されない。
【００４６】
（使用例）
次に、図４に示すように、遅発性脳血管攣縮を治療するために、大動脈Ｖを部分閉塞させて下肢血管等への血流Ｆ１の流量を減少させ、その分、脳血管等への血流Ｆ２の流量を増加させる手技を例に、本実施形態に係る医療器具１００の使用例を説明する。
【００４７】
術者は、まず、イントロデューサキット（図示省略）等を用いて大腿動脈等に医療器具１００等を導入するためのポートを形成する。次に、術者は、ポートを介してガイドワイヤ（図示省略）を先行させながらガイディングカテーテルＣを血管内に導入する。
【００４８】
次に、術者は、図４および図５Ａに示すように、ガイディングカテーテルＣの内腔に医療器具１００を挿入し、ガイドワイヤ（図示省略）を先行させながら医療器具１００の拡張部１２２を大動脈Ｖに配置する。
【００４９】
次に、術者は、手元操作部１３０を操作して、外シャフト１２０の基端部を前進させる。これによって、図５Ｂに示すように、固定部１２４が長軸方向Ｘに縮んで径方向Ｒに拡張し、大動脈Ｖの内壁に押付けられる。次に、術者は、手元操作部１３０を操作して、外シャフト１２０の基端部をさらに前進させる。これによって、図５Ｃに示すように、調整部１２５が長軸方向Ｘに縮んで径方向Ｒに拡張する。術者は、基端部の位置を調整することで、大動脈Ｖの閉塞率が所望の閉塞率になるように調整部１２５の拡張の程度を調整する。この際、術者は、内シャフト１１０の内腔を介して造影剤等を大動脈Ｖに導入し、大動脈Ｖの血流を確認しながら調整部１２５の拡張の程度を調整してもよい。
【００５０】
以上により、下肢への血流Ｆ１の流量を抑制し、その分、脳血管への血流Ｆ２の流量を増加させることができる。血管が部分閉塞されている際、固定部１２４によって拡張部１２２が血流等の外力によって意図せずに動くことを抑制できる。そのため、医療器具１００は、調整部１２５によって調整した血管の閉塞率が意図せずに変化することを抑制できる。また、固定部１２４が拡張して血管の内壁に固定された後に、調整部１２５が拡張されるため、術者は、調整部１２５が血流等の外力によって意図せずに動くことを抑制した状態で調整部１２５の拡張の程度を調整することによって、血管の閉塞率を簡便に調整できる。
【００５１】
処置が完了した後、術者は、外シャフト１２０の圧縮力を解除する、または、手元操作部１３０を操作して外シャフト１２０の基端部を後退させる。これによって、固定部１２４および調整部１２５は長軸方向Ｘに伸びて径方向Ｒに収縮する。次に術者は、医療器具１００およびガイディングカテーテルＣ等を生体外へ抜去する。
【００５２】
以上説明したように、上記実施形態に係る医療器具１００は、内シャフト１１０と、外シャフト１２０と、を有する。内シャフト１１０は、血管に挿入される長尺なシャフトである。外シャフト１２０は、第１シャフトが配置される内腔が形成され、拡張部１２２を備える。拡張部１２２は、先端部の内シャフト１１０の長軸方向Ｘにおける位置が固定された状態で内シャフト１１０の長軸方向Ｘに縮んで長軸方向Ｘと交差する径方向Ｒに拡張した形状と、長軸方向Ｘに延びることによって径方向Ｒに収縮した形状と、に変形自在である。また、拡張部１２２は、固定部１２４と、調整部１２５と、を備える。固定部１２４は、長軸方向Ｘに伸縮することによって径方向Ｒに拡張収縮自在なフレーム１２４ｂを内シャフト１１０の周方向θに複数備え、拡張した状態で血管の内壁に固定される。調整部１２５は、長軸方向Ｘに伸縮することによって径方向Ｒに拡張収縮自在な他のフレーム１２５ｂを備え、拡張の程度によって血管の閉塞率を調整する。
【００５３】
上記医療器具１００によれば、固定部１２４は、長軸方向Ｘに伸縮することによって径方向Ｒに拡張収縮自在なフレーム１２４ｂを内シャフト１１０の周方向θに複数備えるため、拡張した状態で血管の内壁に固定される。そのため、固定部１２４は、拡張部１２２が血流等からの外力によって意図せずに動くことを抑制できる。また、調整部１２５は、長軸方向Ｘに伸縮することによって径方向Ｒに拡張収縮自在な他のフレーム１２５ｂを備え、拡張の程度によって血管の閉塞率を調整できる。以上より、上記医療器具１００は、血管を部分閉塞させる際に、血管の閉塞率を調整可能であり、調整した血管の閉塞率が意図せずに変化することを抑制できる。また、固定部１２４は、血流等の外力によって拡張部１２２が振動して血管の内壁に衝突し、血管を痛めることを抑制できる。
【００５４】
また、調整部１２５のフレーム１２５ｂは、固定部１２４のフレーム１２４ｂと周方向θにおいて異なる位置に設けられている。そのため、調整部１２５は、血管を効率的に部分閉塞できる。
【００５５】
また、固定部１２４の剛性は、調整部１２５の剛性よりも小さい。そのため、外シャフト１２０を長軸方向Ｘに縮めた際に、まず固定部１２４が拡張し、その次に、調整部１２５が拡張する。したがって、固定部１２４が血管の内壁に固定された状態で、調整部１２５は血管の閉塞率を調整できる。そのため、術者は、簡便に血管の閉塞率を調整できる。
【００５６】
また、医療器具１００は、固定部１２４および調整部１２５を周方向θに覆い、固定部１２４および調整部１２５の変形に伴って変形自在な被覆部材１４０をさらに有する。そのため、医療器具１００は、フレーム１２４ｂ、１２５ｂのみを拡張させる場合と比較して、血管を効率的に部分閉塞できる。また、被覆部材１４０は、固定部１２４を覆うことによって、各フレーム１２４ｂが血管の内壁に直接接触することを抑制できる。そのため、被覆部材１４０は、血管の内壁が痛むことを抑制できる。
【００５７】
また、被覆部材１４０において固定部１２４を覆う部分の剛性は、被覆部材１４０において調整部１２５を覆う部分の剛性よりも小さい。そのため、外シャフト１２０を長軸方向Ｘに縮めた際に、まず固定部１２４が拡張し、その次に、調整部１２５が拡張する。したがって、固定部１２４が血管の内壁に固定された状態で、調整部１２５は血管の閉塞率を調整できる。そのため、術者は、簡便に血管の閉塞率を調整できる。
【００５８】
また、調整部１２５のフレーム１２５ｂの数は、固定部１２４のフレーム１２４ｂの数よりも多い。そのため、調整部１２５は、効率的に血管を部分閉塞できる。
【００５９】
また、固定部１２４の複数のフレーム１２４ｂは、拡張状態で径方向Ｒ外方に突出するように湾曲した形状を有する。そのため、固定部１２４が血管の内壁を痛めることを抑制できる。
【００６０】
次に、拡張部の変形例について説明する。なお、上記実施形態に係る医療器具１００と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。
【００６１】
＜変形例１＞
図６Ａおよび図６Ｂは、変形例１に係る拡張部２２２の説明に供する図である。変形例１に係る拡張部２２２は、フレーム２２４ｂが長軸方向Ｘの同一位置に設けられていない点で上記実施形態に係る拡張部１２２と相違する。
【００６２】
図６Ａおよび図６Ｂに示すように、変形例１に係る拡張部２２２では、固定部２２４を構成する複数のフレーム２２４ｂは、長軸方向Ｘに位置ずれしている。そのため、図６Ｂに示すように、各フレーム２２４ｂの拡張状態において径方向Ｒで最も外方に位置する部分は、長軸方向Ｘに位置ずれする。これにより、各フレーム２２４ｂが血管の延在方向において異なる位置に押付けられるため、上記実施形態に係る拡張部１２２と比較して、変形例１に係る拡張部２２２は、血管の内壁が付加される押圧力を血管の延在方向に分散させることができる。そのため、拡張部２２２は、同一軸直交断面における血管の内壁に固定部２２４の拡張による負荷が集中することを抑制できる。
【００６３】
図６Ａおよび図６Ｂに示すように、調整部２２５を構成する複数のフレーム２２５ｂは、長軸方向Ｘに位置ずれしている。このように、調整部２２５を構成するフレーム２２５ｂも、長軸方向Ｘに位置ずれしていてもよい。
【００６４】
以上説明したように、変形例１に係る拡張部２２２では、固定部２２４を構成する複数のフレーム２２４ｂは、長軸方向Ｘに位置ずれしている。そのため、拡張部２２２は、同一軸直交断面における血管の内壁に固定部２２４の拡張による負荷が集中することを抑制できる。
【００６５】
＜変形例２＞
図７は、変形例２に係る拡張部３２２の説明に供する図である。変形例２に係る拡張部３２２は、調整部を複数備える点で、上記実施形態に係る拡張部１２２と相違する。
【００６６】
変形例２に係る拡張部３２２は、先端から基端に向かって順に、固定部３２４、第１調整部３２５、および第２調整部３２６を有する。また、拡張部３２２は、固定部３２４および第１調整部３２５を連結する第１連結部３２７と、第１調整部および第２調整部を連結する第２連結部３２８と、を有する。なお、拡張部が備える調整部の数は２つに限定されない。
【００６７】
第１調整部３２５を構成するフレーム３２５ｂの数は、固定部３２４を構成するフレーム３２４ｂの数よりも多い。第２調整部３２６を構成するフレーム３２６ｂの数は、第１調整部３２５を構成するフレーム３２４ｂの数よりも多い。なお、図７では、固定部３２４が３つのフレーム３２４ｂを有し、第２調整部３２５が４つのフレーム３２５ｂを有し、第２調整部が１２つのフレーム３２６ｂを有する例を示している。ただし、各部の備えるフレーム数は、特に限定されない。
【００６８】
固定部３２４の剛性は、第１調整部３２５の剛性よりも小さい。第１調整部３２５の剛性は、第２調整部３２６の剛性よりも小さい。したがって、外シャフト１２０を長軸方向Ｘに縮めた場合、固定部３２４、第１調整部３２５、第２調整部３２６の順に拡張する。前述したように、固定部３２４、第１調整部３２５、第２調整部３２６の順にフレームの数が多くなる。そのため、外シャフト１２０を長軸方向Ｘに縮めることによって、徐々に血管の閉塞率を大きくすることができる。
【００６９】
以上説明したように、変形例２に係る拡張部３２２は、異なる剛性を備える複数の調整部３２５、３２６を有し、剛性が大きい調整部ほどフレームの数が多い。そのため、複数の調整部は、拡張する順にフレーム数が多い。これによって外シャフト１２０を長軸方向Ｘに縮めることによって、徐々に血管の閉塞率を大きくすることができる。
【００７０】
以上、実施形態を通じて本発明を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
【００７１】
例えば、上記実施形態に係る医療器具は、遅発性脳血管攣縮を治療するために、大動脈を部分閉塞するために用いられた。しかし、本発明に係る医療器具が部分閉塞する生体管腔は、大動脈に特に限定されない。また、本発明に係る医療器具は、遅発性脳血管攣縮を治療するために用いるものに限定されない。
【００７２】
また、例えば、上記実施形態では、内シャフト１１０が管状部材１１１によって構成されていた。しかし本発明に係る内シャフトは、例えば、ガイドワイヤのように中実な長尺部材によって構成してもよい。
【００７３】
また、例えば、上記実施形態では、医療器具１００は、外シャフト１２０の基端部が前進した際にストッパー部材１１２が外シャフト１２０の先端部の長軸方向Ｘにおける位置を固定することによって、外シャフト１２０に長軸方向Ｘの圧縮力が付加される。しかし、本発明に係る医療器具は、必ずしもストッパー部材を備えず、内シャフトに外シャフトの先端部を融着または接着等の方法によって接合することによって、外シャフトの基端部を前進させた際に外シャフトに圧縮力が加わるようにしてもよい。
【００７４】
また、例えば、上記実施形態では、外シャフト１２０の基端部を前進後退させることによって外シャフト１２０を長軸方向Ｘに伸縮させた。しかし、内シャフトの基端部を前進後退させることによって外シャフトを長軸方向に伸縮させてもよい。また、内シャフトおよび外シャフトのそれぞれの基端部を相反する方向に前進後退させることによって外シャフトを長軸方向に伸縮させてもよい。
【００７５】
また、例えば、上記実施形態では、固定部１２４が拡張した後に調整部１２５が拡張したが、本発明に係る医療器具において固定部および調整部の拡張する順番は特に限定されない。
【００７６】
また、例えば、本発明に係る医療器具は、必ずしも被覆部材を有していなくてもよい。
【符号の説明】
【００７７】
１００    医療器具、
１１０    内シャフト（第１シャフト）、
１２０    外シャフト（第２シャフト）、
１２２、２２２、３２２  拡張部、
１２４、２２４、３２４  固定部、
１２４ｂ、２２４ｂ、３２４ｂ  フレーム、
１２５、２２５、３２５、３２６  調整部、
１２５ｂ、２２５ｂ、３２５ｂ、３２６ｂ  フレーム（他のフレーム）、
１３０    手元操作部、
１４０    被覆部材、
１４１    第１被覆部（被覆部材において固定部を覆う部分）、
１４２    第２被覆部（被覆部材において調整部を覆う部分）、
Ｖ        大動脈（生体管腔）、
Ｒ        径方向、
Ｘ        長軸方向、
θ        周方向。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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