(57)【要約】      （修正有）【課題】より良好なフィット性及び快適性を達成できるとともに、外耳道内に深く挿入することができる聴覚装置を提供する。【解決手段】聴覚装置１００は、第１の端部１０４と、第２の端部１０６と、第１の端部１０４と第２の端部１０６の間に延在する本体１０８と、を有するイヤピース１０２を含む。第１の端部１０４は、第２の端部１０６よりも外耳道の奥に配置される。イヤピース１０２は、外耳道内に配置される第１部分１１０を有する。第１部分は、刺激に応じて第１の状態で第１の特性を示し、刺激がない場合に第２の状態で第２の特性を示し、第１の状態および第２の状態において、弾性的に圧縮可能である。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外耳道に配置されるように構成され、非対称構成を有する第１部分（１１０）を備える、イヤピース（１０２）であって、
前記第１部分は、刺激に応じて第１の状態で第１の特性を示し、刺激がない場合に第２の状態で第２の特性を示すように構成され、
前記第１部分は、前記第１の状態及び前記第２の状態において、弾性的に圧縮可能である、イヤピース。
【請求項２】
前記第１部分は、前記第１の状態と前記第２の状態を可逆的に達成可能である、請求項１に記載のイヤピース。
【請求項３】
前記第１の特性は、第１の剛性を備え、
前記第２の特性は、前記第１の剛性よりも高い第２の剛性を備える、請求項１又は２に記載のイヤピース。
【請求項４】
前記第１の特性は、第１の形状を備え、
前記第２の特性は、前記第１の形状とは異なる第２の形状を備える、請求項１又は２に記載のイヤピース。
【請求項５】
前記イヤピースは、部品（１６２）を備えるか、又は部品（１６２）に結合され、
前記部品は、刺激を提供するように構成され、
前記刺激は、前記第１部分の材料と相互に作用するためのものであり、
前記部品は、前記聴覚装置によって受信される入力に応じて、前記刺激を提供するように構成される、請求項１から４のいずれか一項に記載のイヤピース。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか一項に記載のイヤピースを備える補聴器であって、
前記補聴器は、聴力損失補償を実行するように構成されたプロセッサを備える、補聴器。
【請求項７】
出力を提供するように構成された部品（１６２）と、
前記部品（１６２）によって提供される前記出力に応じて、形状又は材料特性を変化するように構成された第１部分（１１０）を有するイヤピース（１０２）と、を備える、聴覚装置（１００）。
【請求項８】
前記出力は、前記第１部分の材料と相互に作用するための刺激を含み、
前記部品（１６２）は、前記聴覚装置によって受信される入力に応じて、前記出力を提供するように構成される、請求項７に記載の聴覚装置。
【請求項９】
ユーザ入力を受信するように構成されたユーザ制御部（１６６）をさらに備え、
前記部品（１６２）による前記出力は、前記ユーザ入力に基づく、請求項７又は８に記載の聴覚装置。
【請求項１０】
装置から信号を受信するように構成された無線レシーバ（１６４）をさらに備え、
前記部品（１６２）による前記出力は、前記信号に基づく、請求項７から９のいずれか一項に記載の聴覚装置。
【請求項１１】
特徴を検知するように構成されたセンサ（１７０）をさらに備え、
前記部品（１６２）は、検知された前記特徴に応じて、前記出力を提供するように構成される、請求項７から１０のいずれか一項に記載の聴覚装置。
【請求項１２】
前記第１部分は、前記聴覚装置のユーザの顎の動きに応じて形状変化する外耳道に沿った位置に配置されるように構成される、請求項７から１１のいずれか一項に記載の聴覚装置。
【請求項１３】
前記部品（１６２）は、前記イヤピース（１０２）内にある、請求項７から１２のいずれか一項に記載の聴覚装置。
【請求項１４】
耳掛け型（ＢＴＥ）ユニットをさらに備え、
前記部品（１６２）は、前記ＢＴＥユニット内にある、請求項７から１２のいずれか一項に記載の聴覚装置。
【請求項１５】
前記第１部分（１１０）は、非対称構成を有し、
前記第１部分（１１０）は、刺激に応じて第１の状態で第１の特性を示し、刺激がない場合に第２の状態で第２の特性を示すように構成され、
前記第１部分（１１０）は、前記第１の状態及び前記第２の状態において、弾性的に圧縮可能である、請求項７から１４のいずれか一項に記載の聴覚装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、補聴器などの聴覚装置、及び聴覚装置を製造する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
聴覚技術の採用では、快適性が重要な役割を果たす。例えば、オープンフィットの外耳道内レシーバ耳掛け型（ＲＩＥ）装置は、外耳道内に緩く吊り下げられ、外耳道としばしば擦れあう標準ドームを有しているため、フィット性及び快適性が乏しく、かゆみを起こしやすい。さらに、ドームのサイズ、形状、及びデザインが不適切であったり、ユーザに対して不適切なドーム構成が選択されてしまうと、快適性の問題を悪化させてしまう可能性がある。
【０００３】
良好なフィット性を達成するために、カスタムシェルが提供される場合がある。しかしながら、（１）耳垢及び汗腺が存在する外耳道の脂っぽい軟骨部から、硬いシェル材が滑り落ちてしまうこと、及び／又は、（２）第１の外耳道屈曲部と第２の外耳道屈曲部との間ならびに耳甲介において外耳道が動くことに起因して、シェルをカスタマイズしたにもかかわらず、フィット性が不十分になることが依然として起こり得る。
【０００４】
さらに、より良好な耐久性を達成し、プリント技術を利用するために、軟質材料よりも硬質材料の方が、補聴器のシェルを製造するのに好ましい場合がある。硬質シェル製造のためのアクリル材料と比較して、シリコン及び発泡体は、人の外耳道と長期間接触すると、劣化しやすい。
【０００５】
しかしながら、硬質シェルを有するカスタム補聴器でも、快適に着用できない場合がある。過去の市場データによると、人々が補聴器を着用しないことを選択する主要な理由として、フィット性及び快適性が挙げられる。フィット性及び快適性の乏しさは、カスタム製品（例えば、装置、モールド、及びケース）にとって大きな課題である。さらに、顎、頭部、及び頸部の動きによる外耳道の動態は、カスタマイズされた聴覚装置ならびにカスタマイズされていない聴覚装置の両方のフィット性及び快適性に影響を及ぼし得る。外耳道の動態に関する知識とその一般集団における変化の仕方にはギャップがある。このため、ユーザにより良くフィットする補聴器製品を提供する可能性が制限されている。さらに、補聴器のフィット性が乏しいと、補聴器によって提供されるフィードバックキャンセルの有効性や適切な利得に悪影響を及ぼす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
快適性に関する様々な問題に対処することができる聴覚装置を提供することが望ましい。また、より良好なフィット性及び快適性を達成できるとともに、外耳道内に深く挿入することができる聴覚装置を提供することが望ましい。そのような聴覚装置は、スリットリークの減少、閉塞効果の低減、及び／又はフィードバックの低減を達成することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
イヤピースは、外耳道内に配置されるように構成された第１部分を備え、第１部分は、非対称構成を有し、第１部分は、刺激に応じて第１の状態で第１の特性を示し、刺激がない場合に第２の状態で第２の特性を示すように構成され、第１部分は、第１の状態及び第２の状態において、弾性的に圧縮可能である。
【０００８】
任意には、第１部分は、第１の状態と第２の状態を可逆的に達成可能である。
【０００９】
任意には、第１部分がカスタマイズされるか、又はイヤピースの残りの部分に対する第１部分の位置がカスタマイズされる。
【００１０】
任意には、第１の特性は第１の剛性を備え、第２の特性は、第１の剛性よりも高い第２の剛性を備える。
【００１１】
任意には、第１の特性は第１の形状を備え、第２の特性は、第１の形状とは異なる第２の形状を備える。
【００１２】
任意には、イヤピースは、刺激を提供するように構成された部品を備えるか、又は部品に結合される。
【００１３】
任意には、刺激は、第１部分の材料と相互に作用するためのものである。
【００１４】
任意には、部品は、聴覚装置によって受信される入力に応じて、刺激を提供するように構成されている。
【００１５】
任意には、刺激は、熱、光、圧力、力、又は電気信号を含む。
【００１６】
任意には、イヤピースは、ユーザ入力を受信するように構成されたユーザ制御部をさらに備え、部品による刺激は、ユーザ入力に基づく。
【００１７】
任意には、イヤピースは、装置から信号を受信するように構成された無線レシーバをさらに備え、部品による刺激は信号に基づく。
【００１８】
任意には、装置は、フィッティング装置、携帯電話、リモコン、クラウドサーバ、又はコンピューティングデバイスを備える。
【００１９】
任意には、イヤピースは、特徴を検知するように構成されたセンサをさらに備え、部品は、検知された特徴に応じて刺激を提供するように構成される。
【００２０】
任意には、第１部分は、形状記憶特性を有する材料から形成される。
【００２１】
任意には、材料は、プリントされた材料を含む。
【００２２】
任意には、第１部分は、聴覚装置のユーザの顎の動きに応じて形状変化する外耳道に沿った位置に配置されるように構成される。
【００２３】
任意には、イヤピースは、第２部分と第３部分とをさらに備え、第１部分は、第２部分と第３部分とを接続するヒンジゾーンである。
【００２４】
任意には、第１部分は、シェルの少なくとも一部である。
【００２５】
任意には、イヤピースは、シェル内に収容されたスピーカをさらに備える。
【００２６】
補聴器は、上述の実施形態のいずれか１つによるイヤピースを備え、補聴器は、聴力損失補償を実行するように構成されたプロセッサを備える。
【００２７】
聴覚装置は、出力を提供するように構成された部品と、部品によって提供される出力に応じて、形状又は材料特性を変化するように構成された第１部分を有するイヤピースと、を備える。イヤピースは、例えば、上述の実施形態のいずれか１つによるものであってもよい。
【００２８】
任意には、出力は、第１部分の材料と相互に作用するための刺激を含む。
【００２９】
任意には、部品は、聴覚装置によって受信される入力に応じて、出力を提供するように構成される。
【００３０】
任意には、出力は、熱、光、圧力、力、又は電気信号を含む。
【００３１】
任意には、聴覚装置は、ユーザ入力を受信するように構成されたユーザ制御部をさらに備え、部品による出力はユーザ入力に基づく。
【００３２】
任意には、聴覚装置は、装置から信号を受信するように構成された無線レシーバをさらに備え、部品による出力は信号に基づく。
【００３３】
任意には、聴覚装置が信号を受信する装置は、フィッティング装置を含む。
【００３４】
任意には、装置は携帯電話を含む。
【００３５】
任意には、部品は、イヤピースの第１部分を屈曲し第１部分の形状を変化させるように構成されたアクチュエータを備える。
【００３６】
任意には、聴覚装置は、特徴を検知するように構成されたセンサをさらに備え、部品は、検知された特徴に応じて、出力を提供するように構成される。
【００３７】
任意には、センサは、温度センサ、圧力センサ、力センサ、歪みゲージ、光センサ、又は電気信号センサを含む。
【００３８】
任意には、第１部分は、形状記憶特性を有する材料から形成される。
【００３９】
任意には、材料は、プリントされた材料を含む。
【００４０】
任意には、第１部分は、聴覚装置のユーザの顎の動きに応じて形状変化する外耳道に沿った位置に配置されるように構成される。
【００４１】
任意には、第１部分は、外耳道の第１の屈曲部に配置されるように構成され、外耳道は、第１の屈曲部と鼓膜との間に位置する第２の屈曲部を有する。
【００４２】
任意には、聴覚装置は、外耳道の第２の屈曲部に配置するように構成された第２部分をさらに備える。
【００４３】
任意には、第１部分は、外耳道内に配置されるように構成され、外耳道は、第１の屈曲部と、第１の屈曲部と鼓膜との間に位置する第２の屈曲部とを有し、第１部分は、第２の屈曲部に配置されるように構成される。
【００４４】
任意には、聴覚装置は、第２部分と第３部分とをさらに備え、第１部分は、第２部分と第３部分とを接続するヒンジゾーンである。
【００４５】
任意には、第１部分、第２部分、及び第３部分は、一体に形成される。
【００４６】
任意には、部品は、イヤピース内にある。
【００４７】
任意には、聴覚装置は、耳掛け型（ＢＴＥ）ユニットをさらに備え、部品は、ＢＴＥユニット内にある。
【００４８】
任意には、第１部分は、シェルの少なくとも一部である。
【００４９】
任意には、聴覚装置は、シェル内に収容されたスピーカをさらに備える。
【００５０】
任意には、第１部分は、カスタマイズされた幾何学形状を有する。
【００５１】
任意には、聴覚装置は、聴力損失補償を実行するように構成されたプロセッサを有する補聴器を備える。
【００５２】
任意には、第１部分は、非対称構成を有し、第１部分は、刺激に応じて第１の状態で第１の特性を示し、刺激がない場合に第２の状態で第２の特性を示すように構成され、第１部分は、第１の状態及び第２の状態で、弾性的に圧縮可能である。
【００５３】
他の特徴及び利点は、詳細な説明において説明される。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
上記及び他の特徴及び利点は、添付の図面を参照した例示的な実施形態の以下の詳細な説明によって、当業者には容易に明らかになるであろう。
【００５５】
【図１Ａ】聴覚装置を示す。
【図１Ｂ】聴覚装置を示す。
【図１Ｃ】聴覚装置を示す。
【図２Ａ】聴覚装置を示す。
【図２Ｂ】聴覚装置を示す。
【図３】聴覚装置を示す。
【図４】聴覚装置を示す。
【図５】聴覚装置を示す。
【図６】聴覚装置を示す。
【図７】聴覚装置を示す。
【図８】聴覚装置を示す。
【図９】聴覚装置を示す。
【図１０】聴覚装置を示す。
【図１１】聴覚装置を製造する方法を示す。
【図１２】製造される聴覚装置の異なるゾーンを示す。
【図１３】聴覚装置の異なる状態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
様々な例示的な実施形態及び詳細が、必要に応じて図面を参照して以下に記載される。図面は正確な縮尺で描かれていることもあれば描かれていないこともあり、同様の構造又は機能要素は、図面全体にわたって同様の参照番号によって表されることに留意すべきである。また、図面は、実施形態の説明を容易にすることのみを意図していることにも留意されたい。図面は、本発明の包括的な説明としても、本発明の範囲に対する限定としても意図されているものではない。さらに、図示される実施形態は、示される態様又は利点のすべてを有する必要はない。特定の実施形態に関連して説明される態様や利点は、必ずしもその実施形態に限定されず、そのような図示又は明示的説明がなくても、任意の他の実施形態で実施してもよい。
【００５７】
本明細書は、１つ又は複数のプログラマブル材料を使用して構成される聴覚装置を開示する。１つ又は複数のプログラマブル材料は、イヤピースのシェル、イヤピースのスリーブ、又は聴覚装置の１つ又は複数の他の部分を形成するために使用されてよい。いくつかの実施形態では、３Ｄ又は４Ｄプリント材料を使用して、イヤピースの１つ又は複数の部分を形成してよい。イヤピースの１つ又は複数の部分は、１つ又は複数の材料の可逆的な形状記憶挙動を利用して、受動的及び／又は能動的に制御されてよく、これにより、イヤピースを動的な外耳道により良好にフィットさせることができる。
【００５８】
聴覚装置は、補聴器又は補聴器の部品（例えば、イヤピース）であってもよい。非限定的な例として、補聴器は、耳掛け型（ＢＴＥ）補聴器、耳穴型（ＩＴＥ）補聴器、外耳道挿入型（ＩＴＣ）補聴器、完全外耳道挿入型（ＣＩＣ）補聴器、レシーバ外耳道挿入型（ＲＩＣ）補聴器、又はレシーバ耳穴挿入型（ＲＩＴＥ）補聴器であってもよい。また、いくつかの実施形態では、補聴器は、両側でフィットしてよい（ユーザの各耳それぞれに１つの補聴器）。両側補聴器は、第１イヤピースと第２イヤピースを備えてもよく、第１イヤピース及び／又は第２イヤピースは、本明細書で開示されているようなイヤピースである。また、いくつかの実施形態では、聴覚装置は、処方箋なしで取得できる市販の（ＯＴＣ）補聴器であってもよい。ＯＴＣ補聴器は、ＩＴＥ補聴器、ＩＴＣ補聴器、ＣＩＣ補聴器、ＢＴＥ補聴器、ＲＩＣ補聴器、又は両耳補聴器であってもよい。
【００５９】
図１Ａは、聴覚装置１００を示す。聴覚装置１００は、第１の端部１０４と、第２の端部１０６と、第１の端部１０４と第２の端部１０６の間に延在する本体１０８と、を有するイヤピース１０２を含む。イヤピース１０２の第１の端部１０４は、第２の端部１０６よりも外耳道の奥に配置されるように構成されており、イヤピース１０２がユーザによって装着されると、鼓膜がイヤピース１０２の第２の端部１０６よりも第１の端部１０４に近くなる。図示されるように、イヤピース１０２は、外耳道内に配置されるように構成された第１部分１１０を有する。第１部分は、刺激に応じて第１の状態で第１の特性を示し、刺激がない場合に第２の状態で第２の特性を示すように構成されている。いくつかの実施形態では、第１部分１１０は、第１の状態及び第２の状態において、弾性的に圧縮可能である。例えば、第１部分１１０は、ユーザがイヤピース１０２を装着中に、ユーザの外耳道によって弾性的に圧縮されてもよい。このような特徴により、外耳道の動き又は外耳道の形状変化に応じた、イヤピース１０２の第１部分１１０の適合又は圧縮が可能となる。
【００６０】
いくつかの実施形態では、第１の特性は第１の剛性を備え、第２の特性は第１の剛性よりも高い（より硬い）第２の剛性を備える。他の実施形態では、第１の特性は第１の形状を備え、第２の特性は第１の形状とは異なる第２の形状を備える。
【００６１】
いくつかの実施形態では、第１部分１１０は、第１の状態と第２の状態を可逆的に達成可能である。
【００６２】
いくつかの実施形態では、イヤピース１０２の少なくとも第１部分１１０が、形状記憶ポリマー（ＳＭＰ）などの形状記憶特性を有する１つ又は複数の材料から形成される。例えば、イヤピース１０２の第１部分１１０は、単一のＳＭＰ層又は２つのＳＭＰ層から形成されてもよく、又は３つ以上のＳＭＰ層を有する多層構造を有してもよい。第１部分１１０が複数のＳＭＰ層を有する場合、各層のＳＭＰは同じ材料であってもよいし、異なる材料であってもよい。また場合によって、１つ又は複数のＳＭＰは、３Ｄ又は４Ｄプリント材料などの１つ又は複数のプリント材料と組み合わせられ、第１部分１１０を形成してもよい。さらに、いくつかの実施形態では、第１部分１１０の１つ又は複数のＳＭＰは、非プログラマブルである１つ又は複数の材料の１つ又は複数の層と結合されてもよい。また、いくつかの実施形態では、イヤピース１０２の第１部分１１０は、刺激に応じて特性の小規模な変調を示す１つ又は複数のプログラマブル材料から形成されてもよく、これにより形状変換が生じる。さらに、いくつかの実施形態では、イヤピース１０２の第１部分１１０は、異なる形状記憶特性（例えば、異なる特性変化速度、刺激に対する異なる反応速度、異なる反応方向など）を有する異なる材料から形成されてよく、これにより、第１部分１１０に所望の曲げ特性が提供される。
【００６３】
本明細書に記載の実施形態のいずれにおいても、イヤピース１０２は、任意で、例えば上述の１つ又は複数のＳＭＰのような、材料の異なる層を収容するように構成されたスリーブ又は外層をさらに備えてよい。
【００６４】
いくつかの実施形態では、第１部分１１０は、イヤピース１０２の残りの部分よりも低い可撓性を有してよい。また、場合によって、第１部分１１０の可撓性は、イヤピース１０２が外耳道に挿入される際に、第１部分１１０が外耳道の湾曲に適合するように変形でき、さらにユーザの生理学的な動き（例えば、顎の動き、頭の回転など）に起因する外耳道の形状変化に適合できるように、十分に低い値を有してよい。
【００６５】
図示の実施形態では、イヤピース１０２及び／又は第１部分１１０は、弛緩形態では（すなわち、イヤピース１０２がユーザに装着されていないときには）、イヤピース１０２の長手軸に対して非対称構成を有する。他の実施形態では、イヤピース１０２及び／又は第１部分１１０は、イヤピース１０２の長手軸に対して対称な構成を有してもよい。
【００６６】
図示の実施形態では、イヤピース１０２がユーザの外耳道に挿入された際に、第１部分１１０が外耳道の屈曲部に位置するように、第１部分１１０がイヤピース１０２に対して配置される。例えば、外耳道は、第１の屈曲部１２０と、鼓膜と第１の屈曲部１２０の間に位置する第２の屈曲部１２２とを有し、第１部分１１０は、外耳道の第１の屈曲部１２０に配置されるように構成されてよい。別の例として、第１部分１１０は、外耳道の第２の屈曲部１２２に配置されるように構成されてもよい（図１Ｂ）。
【００６７】
いくつかの実施形態では、第１部分１１０は、聴覚装置のユーザの顎の動きに応じて形状変化する外耳道に沿った位置に配置されるように構成される。
【００６８】
上記の実施形態のいずれにおいても、イヤピースは、第２部分１１２及び第３部分１１４を備えてもよい。第１部分１１０は、第２部分１１２と第３部分１１４との間に配置される。第１部分１１０は、第２部分１１２と第３部分１１４とを接続するヒンジゾーンを形成してよい。他の実施形態では、図１Ｃに示すように、イヤピース１０２は、第３部分１１４を含んでよく、第１部分１１０は、第１の端部１０４の先端まで延びてよい（図１Ｃ）。
【００６９】
第１部分１１０のサイズ、形状、位置、及び範囲は前述の例に限定されず、他の実施形態では、第１部分１１０は、前述のものとは異なるサイズ、異なる形状、異なる位置、及び／又は、異なる範囲を有してもよいことに留意されたい。
【００７０】
いくつかの実施形態では、第１部分１１０は、カスタマイズされる。例えば、第１部分１１０のサイズ、形状、及び範囲は、特定のユーザに合わせてカスタマイズされてよい。また、いくつかの実施形態では、イヤピース１０２の残りの部分に対する第１部分１１０の位置が、カスタマイズされる。他の実施形態では、第１部分１１０を含むイヤピースは、カスタマイズされなくてもよく、代わりに標準的な構成を有してもよい。
【００７１】
また、いくつかの実施形態では、イヤピース１０２は、イヤピース１０２の異なる位置において複数の第１部分１１０を有してもよい。これらの部分１１０はイヤピース１０２において異なるゾーンを形成し、それらの位置は、外耳道の動きが生じると予想される外耳道内の位置に部分１１０が位置するように設計される。イヤピース１０２の異なる位置に配置されたこのような複数の第１部分１１０は、上述した単一の第１部分の特徴のうちどれを有してもよい。
【００７２】
いくつかの実施形態では、イヤピース１０２は、第２の端部１０６から延びる内部キャビティを有する。イヤピース１０２の内部キャビティは、サウンドチューブ、レシーバ、ハウジング等の聴覚装置部品を収容するような大きさ及び形状を有する。いくつかの実施形態では、イヤピース１０２は、そのような聴覚装置部品を含まなくてもよい。他の実施形態では、イヤピース１０２は、聴覚装置部品を含んでもよい。
【００７３】
使用中、イヤピース１０２は、ユーザの外耳道内に配置される。外耳道は、第１の屈曲部１２０と、第１の屈曲部と鼓膜の間に位置する第２の屈曲部１２２とを有する。いくつかの実施形態では、イヤピース１０２の少なくとも一部は、外耳道の第１の屈曲部１２０に配置される。他の実施形態では、イヤピース１０２の少なくとも一部は、外耳道の第２の屈曲部１２２に配置され、これにより、イヤピース１０２を外耳道のより深いところに配置できる。イヤピース１０２が外耳道内に配置されると、第１部分１１０が（例えば、顎の動き、頭の回転などに起因する）ユーザの生理的な動きによって外耳道の形状が変化し得る位置に配置されるように、イヤピース１０２は構成されている。第１部分１１０は、可撓及び／又は変形可能であるため、イヤピース１０２は外耳道の形状変化に適合することができる。
【００７４】
図２Ａは、イヤピース１０２を有する聴覚装置１００を示す。イヤピース１０２は、図１Ａ〜図１Ｃの実施形態のいずれかを参照して説明したものと同じであってもよい。イヤピース１０２は、ハウジング１３０を収容するように構成されたキャビティを有する。図２に示すように、イヤピース１０２はまた、ハウジング１３０内に配置されるマイクロフォン１３２、処理ユニット１３４、及びレシーバ（スピーカ）１３６を含む。イヤピース１０２はまた、イヤピース１０２の本体１０８内に配置される通路１４０を含む。通路１４０は、イヤピース１０２の第１の端部１０４の先端からレシーバ１３６まで延びている。イヤピース１０２自体は、ユーザの耳内に配置されるように構成された独立型の補聴器である。使用中、マイクロフォン１３２は、周囲から音声を拾い上げ、その音声をオーディオ信号に変換する。処理ユニット１３４は、聴力損失補償アルゴリズムに従ってオーディオ信号を処理するように構成され、イヤピース１０２のユーザの聴力損失を補償する。処理ユニット１３４は、ハードウェア、ソフトウェア、又はそれらの組合せを使用して実装されてよい。処理ユニット１３４は、ユーザの聴力損失を補償する処理済みのオーディオ信号を出力し、レシーバ１３６は、処理済みのオーディオ信号を出力音声に変換する。出力音声は、通路１４０を介して伝達され、イヤピース１０２の第１の端部１０４から出て、ユーザの鼓膜に受け入れられる。
【００７５】
いくつかの実施形態では、イヤピース１０２の部分１１０、１１２、１１４は、ハウジング１３０を収容するように構成されたスリーブを形成してよい。一実施形態では、スリーブとハウジング１３０は別々に製造されてよく、製造後に、ハウジング１３０がスリーブ内に挿入される。他の実施形態では、ハウジング１３０上にスリーブが形成されてもよい。さらなる実施形態では、スリーブとハウジング１３０は、一体構造を有するように一緒に形成されてもよい。また、いくつかの実施形態では、第１部分１１０が、シェル（例えば、イヤピースハウジング）の少なくとも一部として形成されてもよい。そのような場合、イヤピース１０２は、シェル内に収容されるスピーカをさらに含んでよい。
【００７６】
いくつかの実施形態では、イヤピース１０２内の通路１４０は、外耳道内からフィードバックを受信し、フィードバック信号をイヤピース１０２内のマイクロフォンに送信するように機能してもよい。他の実施形態では、イヤピース１０２は、外耳道内からフィードバック信号を受信し、フィードバック信号をイヤピース１０２内のマイクロフォンに送信するように構成された別のチャネルを有してもよい。また、いくつかの実施形態では、フィードバック信号を送信するためのチャネルが、カスタマイズ可能であってもよい（例えば、そのようなチャネルの位置及び／又は配向が、特定のユーザ用にカスタマイズされてもよい）。
【００７７】
他の実施形態では、聴覚装置１０２は、レシーバ１３６に電力を供給するためのバッテリコンパートメント（不図示）をさらに含んでよい。聴覚装置１０２はまた、イヤピース１０２の第２の端部１０６に結合された取り出し線を任意に含んでもよく、これにより、ユーザが取り出し線を引っ張ることによってイヤピース１０２を外耳道から取り外すことができる。
【００７８】
図示の実施形態では、イヤピース１０２の長手軸１３８に関して、第１部分１１０がハウジング１３０に対して近位であり、通路１４０は第１部分１１０を通って延びる。他の実施形態では、イヤピース１０２の長手軸１３８に関して、第１部分１１０の少なくとも一部とハウジング１３０の少なくとも一部が、同じ長手位置に配置されてもよい。例えば、図２Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、第１部分１１０がハウジング１３０を囲んでもよい。
【００７９】
本明細書に記載の実施形態のいずれにおいても、イヤピース１０２は、外層１５０（図３）を任意でさらに含んでよい。外層１５０は、ポリマー、発泡体、ゲル、又は変形可能な任意の材料から形成されてよい。外層１５０は、ユーザにさらなる快適性を提供するように構成される。
【００８０】
本明細書に記載される実施形態のいずれにおいても、イヤピース１０２は、部品を含むか、又は部品に結合されてもよく、当該部品は、刺激に応じて第１の状態で第１の特性を第１部分１１０に示させるための刺激を提供するように構成される。図４は、イヤピース１０２を有する聴覚装置１００を示す。イヤピース１０２は、図２〜３の実施形態のいずれかを参照して説明したものと同じであってよい。図４に示すように、イヤピース１０２はまた、第１部分１１０に結合されたエフェクタ１６０と、エフェクタ１６０を介して刺激を提供するように構成された部品１６２と、部品１６２に結合された信号レシーバ１６４と、を含む。図示の実施形態では、信号レシーバ１６４は、イヤピース１０２に供給される入力を受信するように構成される。入力は、イヤピース１０２の信号レシーバ１６４による受信のために入力を送信する外部装置（フィッティング装置、携帯電話、リモコン、クラウドサーバ、又はコンピューティング装置など）によってイヤピース１０２に提供されてもよい。信号レシーバ１６４によって受信された入力に応じて、部品１６２は、エフェクタ１６０を介してイヤピース１０２の第１部分１１０を状態変化させるための信号を生成する。場合によって、第１段階のフィッティングとして、クラウドサーバ及び／又はフィッティング装置が、イヤピース１０２の構成を調整する制御信号を提供し、次いで、微調整のために、ユーザが携帯電話及び／又はリモコンを使用して、イヤピース１０２の構成をさらに調整する制御信号を提供してもよい。
【００８１】
いくつかの実施形態では、エフェクタ１６０は、熱を放出するように構成されており、第１部分１１０は、熱又は熱の欠如に応じて特性が変化するように構成された材料から形成される。そのような場合、エフェクタ１６０によって放出される熱が、第１部分１１０の材料と相互に作用し、それによって、第１部分１１０が第１の状態で第１の特性を示す。あるいは、エフェクタ１６０は、熱に反応するアクチュエータを含んでよい。そのような場合、アクチュエータは、エフェクタ１６０によって提供される熱に反応して、第１部分１１０を曲げるように構成されてもよい。
【００８２】
他の実施形態では、エフェクタ１６０は、特定の周波数の光を放出するように構成されており、第１部分１１０は、光又は光の欠如に応じて特性が変化するように構成された材料から形成される。エフェクタ１６０は、１つ又は複数の発光ダイオードを使用して実装されてよい。そのような場合、エフェクタ１６０によって放出される光が、第１部分１１０の材料と相互に作用し、それによって、第１部分１１０が第１の状態で第１の特性を示す。あるいは、エフェクタ１６０は、光に反応するアクチュエータを含んでよい。そのような場合、アクチュエータは、エフェクタ１６０によって提供される光に反応して、第１部分１１０を曲げるように構成されてもよい。
【００８３】
他の実施形態では、エフェクタ１６０は、電流（又は電気信号）を提供するように構成されており、第１部分１１０は、電流又は電流の欠如に応じて特性が変化するように構成された材料から形成される。エフェクタ１６０は、１つ又は複数の電極を使用して実装されてよい。そのような場合、エフェクタ１６０によって提供される電流が、第１部分１１０の材料と相互に作用し、それによって、第１部分１１０が第１の状態で第１の特性を示す。あるいは、エフェクタ１６０は、電流に反応するアクチュエータを含んでよい。そのような場合、アクチュエータは、エフェクタ１６０によって提供される電流に反応して、第１部分１１０を曲げるように構成されてもよい。
【００８４】
他の実施形態では、エフェクタ１６０は、水分を提供するように構成されており、第１部分１１０は、水分又は水分の欠如に応じて特性が変化するように構成された材料から形成される。エフェクタ１６０は、水分に反応する材料（例えば、ヒドロゲル）を使用して実施されてもよい。そのような場合、エフェクタ１６０によって提供される水分が、第１部分１１０の材料と相互に作用し、それによって、第１部分１１０が第１の状態で第１の特性を示す。あるいは、エフェクタ１６０は、水分に反応するアクチュエータを含んでよい。そのような場合、アクチュエータは、エフェクタ１６０によって提供される水分に反応して、第１部分１１０を曲げるように構成されてもよい。
【００８５】
さらなる実施形態では、エフェクタ１６０は、第１部分１１０を曲げるための圧力又は力を加えるように構成された機械的構造であってもよい。非限定的な例として、機械的構造は、部品１６２からの信号に応じて曲がるように構成されたアーム、ロッド、プレートなどであってよい。
【００８６】
本明細書に記載の実施形態のいずれにおいても、エフェクタ１６０は、部品１６２の一部であると考えてよい。
【００８７】
上記の実施形態では、イヤピース１０２は、外部装置によってイヤピース１０２に提供される入力を受信するための信号レシーバ１６４を含む。他の実施形態では、信号レシーバ１６４を有する代わりに、イヤピース１０２は、部品１６２を操作するためのユーザ制御部１６６を含んでよい（図５）。ユーザ制御部１６６は、ボタンやノブなどとして実装されてもよい。イヤピース１０２のユーザが、イヤピース１０２の使用中に不快感を感じる場合、ユーザは、ユーザ制御部を操作して、部品１６２及びエフェクタ１６０によりイヤピース１０２の第１部分１１０の状態を変化させることができる。例えば、第１部分１１０は、ユーザ制御部１６６を介して提供される入力に基づいて、形状を変化させてもよく、及び／又は、可撓性を増してもよい。これにより、第１部分１１０は、外耳道の形状により適合するように構成（例えば、形状、可撓性、弾性など）を変化できる。エフェクタ１６０を介して提供される刺激がなくなると、第１部分１１０の可撓性が低下するため、第１部分１１０の形状（変化後の形状）を保持できる。
【００８８】
他の実施形態では、信号レシーバ１６４及び／又はユーザ制御部１６６を有する代わりに、又は有することに加えて、イヤピース１０２は、第１部分１１０の状態（例えば、特徴）を検知するために、第１部分１１０に結合されたセンサ１７０を含んでよい（図６）。検知された状態に応じて、部品１６２は、エフェクタ１６０を動作させるための信号を生成し、それによって、第１部分１１０の状態が変化する。非限定的な例として、センサ１７０は、力センサ、圧力センサ、歪みゲージなどであってもよい。使用中、センサ１７０は、ユーザの外耳道の動きに起因して第１部分１１０が経験する圧力、力、又は歪みの増加を検知してよい。このように検知された状態に応じて、部品１６２は、エフェクタ１６０を動作させ、第１部分１１０の状態を変化させる。例えば、部品１６２は、検知された状態に応じて、刺激を提供するようにエフェクタ１６０を動作させてもよい。当該刺激は、熱、光、電流、力、圧力などであってよい。第１部分１１０は、刺激に基づいて、形状を変化させてよく、及び／又は、可撓性を増してもよい。これにより、第１部分１１０は、外耳道の形状変化により適合するように構成（例えば、形状、可撓性、弾性など）を変化できる。
【００８９】
他の実施形態では、本明細書に記載の特徴のいずれを組み合わせてもよい。例えば、図７に示すように、他の実施形態では、イヤピース１０２が、図４の信号レシーバ１６４、図５のユーザ制御部１６６、及び図６のセンサ１７０を含んでもよい。使用中、信号レシーバ１６４及びユーザ制御部１６６は、ユーザからの入力を受信するための２つの異なる方法を提供する。そして、部品１６２は、入力に応じてエフェクタ１６０を動作させ、それによって、イヤピース１０２の第１部分１１０の特性を変化させる。ユーザによる入力提供の必要性をなくすために、センサ１７０は、ある検出された状態に応じて、自動的に第１部分１１０の特性を変化させることができる。
【００９０】
上記の実施形態では、聴覚装置１００は、補聴器などの独立型装置であってもよいイヤピースとして説明されてきた。他の実施形態では、イヤピース１０２は、耳掛け型（ＢＴＥ）部品４３０と、ＢＴＥ部品４３０とイヤピース１０２の間に接続される細長部材４４０とをさらに含む聴覚装置１００の一部であってもよい（図８）。ＢＴＥ部品４３０は、マイクロフォン１３２と、処理ユニット１３４と、レシーバ（スピーカ１３６）とを含む。使用中、ＢＴＥ部品４３０は、ユーザの耳の後ろに装着される。マイクロフォン１３２は、周囲からの音声を拾い上げ、その音声をオーディオ信号に変換する。処理ユニット１３４は、聴力損失補償アルゴリズムに従ってオーディオ信号を処理するように構成されており、イヤピース１０２のユーザの聴力損失を補償する。処理ユニット１３４は、ハードウェア、ソフトウェア、又はそれらの組合せを使用して、実装されてよい。処理ユニット１３４は、ユーザの聴力損失を補償する処理済みのオーディオ信号を出力し、レシーバ１３６は、処理済みのオーディオ信号を出力音声へ変換する。出力音声は、図示の実施形態では音響管である細長部材４４０を介して伝達され、イヤピース１０２から出て、ユーザの鼓膜に受け入れられる。
【００９１】
ＢＴＥ部品４３０は、上述と同様に、部品１６２と、信号レシーバ１６４と、ユーザ制御部１６６とを含む。図示するように、イヤピース１０２は、刺激に応じて特性変化を示すように構成された第１部分１１０を含む。イヤピース１０２はまた、第１部分１１０に連結されたエフェクタ１６０を含む。ＢＴＥ部品４３０の部品１６２は、細長部材４４０に収容される１つ又は複数の電線を介して、イヤピース１０２のエフェクタ１６０に通信可能に結合される。使用中、ユーザは、ユーザ制御部１６６を操作してもよい。ユーザ制御部１６６を介して受信された入力に応じて、部品１６２は、エフェクタ１６０を動作させ、イヤピース１０２の第１部分１１０の特性を変化させる。例えば、エフェクタ１６０は、第１部分１１０の材料と相互に作用する刺激として、熱、光、電流などを提供してよい。他の例として、エフェクタ１６０は、第１部分１１０を機械的に曲げるための刺激として、力又は圧力を提供する機械的構造であってもよい。あるいは、入力は、信号レシーバ１６４による受信のために外部装置（例えば、フィッティング装置、携帯電話、リモコン、クラウドサーバ、又はコンピューティング装置）によって提供されてよい。場合によって、第１段階のフィッティングとして、クラウドサーバ及び／又はフィッティング装置が、イヤピース１０２の構成を調整する制御信号を提供し、次いで、微調整のために、ユーザが携帯電話、リモコン、及び／又はユーザ制御部１６６を使用して、イヤピース１０２の構成をさらに調整する制御信号を提供してもよい。信号レシーバ１６４を介して受信される入力に応じて、部品１６２は、エフェクタ１６０を動作させ、イヤピース１０２の第１部分１１０の特性を変化させる。いくつかの実施形態では、同様に論じられたように、聴覚装置１００は、任意で、第１部分１１０に結合されたセンサ１７０をさらに含んでよい。センサ１７０は、細長部材４４０内に収容された１つ又は複数の電線を介して、部品１６２に結合されてよい。使用中、センサ１７０が状態を検知すると、部品１６２はエフェクタ１６０を動作させ、検知された状態に応じて第１部分１１０の特性を変化させる。
【００９２】
他の実施形態では、図８の聴覚装置１００は、ユーザ制御部１６６及び／又は信号レシーバ１６４を含まなくてもよい。また、他の実施形態では、図８の聴覚装置１００は、部品１６２及びエフェクタ１６０を含まなくてもよい。
【００９３】
他の実施形態では、ＢＴＥ部品４３０に収容されるレシーバ１３６の代わりに、レシーバ１３６をイヤピース１０２に実装してもよい（図９〜図１０）。図１０の聴覚装置１００は、レシーバ１３６がイヤピース１０２に配置され、細長部材４４０が電線を有する（音響管ではなく）ケーブルであることを除いて、図８で説明したものと同じである。使用中、ＢＴＥ部品４３０は、ユーザの耳の後ろに装着される。マイクロフォン１３２は、周囲からの音声を拾い上げ、オーディオ信号に変換する。処理ユニット１３４は、聴力損失補償アルゴリズムに従ってオーディオ信号を処理するように構成されており、イヤピース１０２のユーザの聴力損失を補償する。処理ユニット１３４は、ハードウェア、ソフトウェア、又はそれらの組合せを使用して実装されてよい。処理ユニット１３４は、ユーザの聴力損失を補償する処理済みのオーディオ信号を出力する。処理済みのオーディオ信号は、細長部材４４０の１つ又は複数のワイヤを介して、イヤピース１０２のレシーバ１３６に伝達される。レシーバ１３６は、処理済みのオーディオ信号を出力音声に変換する。出力音声は、イヤピース１０２の通路１４０を介して伝達され、イヤピース１０２から出て、ユーザの鼓膜に受け入れられる。
【００９４】
いくつかの実施形態では、細長部材４４０は、特定のユーザ用にカスタマイズされた長さを有してよい。いくつかの実施形態では、細長部材４４０のカスタマイズは、イヤモールドインプレッション、スキャンデータ、ユーザの耳の画像、ユーザの耳の三次元モデル、又はこれらの任意の組み合わせに基づいて実施されてよい。細長部材４４０の長さのカスタマイズは、有利な点である。細長部材４４０の長さが短すぎると、イヤピース１０２が外耳道に適切にフィットせず、イヤピース１０２の長手軸が外耳道の中心軸と平行にならないため、ユーザの快適性が低下してしまう場合がある。細長部材４４０の長さが長すぎると、細長部材４４０が耳の側面から突出してしまい、ユーザにとって視覚的に不快になる場合がある。さらに、細長部材４４０が長すぎると、ＢＴＥ部品がユーザの耳に不適切に固定されてしまう可能性があり、ＢＴＥ部品が耳から落下しやすく、紛失を招くおそれがある。したがって、特定のユーザのために、細長部材４４０の適切かつフィットする長さを得るには、カスタマイズが望ましい場合がある。
【００９５】
いくつかの実施形態では、イヤピース１０２の第１部分１１０は、３Ｄ又は４Ｄプリント技術を使用して製造されてもよい。このような場合、第１部分１１０は、１つ又は複数のプリント材料を含んでよい。いくつかの実施形態では、イヤピース１０２の本体１０８全体が、単一のプリント材料から形成されてもよい。他の実施形態では、イヤピース１０２の異なる部分が、異なる特性を有する異なるプリント材料から形成されてもよい。例えば、第１部分１１０の外周部分は、第１の材料から形成されてよく、第１部分１１０の内側部分は、第１の材料とは異なる（例えば、第１の材料よりも硬い又は軟らかい）第２の材料から形成されてもよい。
【００９６】
図１１は、聴覚装置を製造する方法８００を示す。方法１３００は、ユーザの外耳道の一部を特定する工程（項目１３０２）と、少なくとも外耳道の特定された部分に基づいて、イヤピース１０２の第１部分を作製する工程（項目１３０４）と、を含む。外耳道の特定された部分は、ユーザの生理的な動きによって形状を変化させる部分であってよい。非限定的な例として、生理的な動きは、顎の動き、頭の回転などであってよい。
【００９７】
いくつかの実施形態では、外耳道の一部は、スキャンデータ又はイヤモールドインプレッションに基づいて、特定されてもよい。
【００９８】
いくつかの実施形態では、外耳道のスキャンデータを取得するためにスキャンが実行されてよく、スキャンデータに基づいて外耳道の一部が特定されてもよい。スキャンは、スキャンのために外耳道に挿入されるように構成されたプローブを有するハンドヘルドスキャン装置を使用して実行されてもよい。ハンドヘルドスキャン装置は、外耳道をスキャンするために、光、超音波、又は他の形態のエネルギーを放出してよい。一実施形態では、ハンドヘルド装置は、外耳道をスキャンするために、光コヒーレンストモグラフィ（ＯＣＴ）を実行してもよい。場合によっては、ＯＣＴは、１ｍｍの侵入深さで、皮膚の高解像度画像（１〜１０μｍ）を提供してもよい。他の実施形態では、外耳道のイヤモールドインプレッションが作製されてよく、イヤモールドインプレッションに基づいて、外耳道の一部が特定されてもよい。
【００９９】
また、いくつかの実施形態では、生理的運動に起因する変化を示す外耳道の部分を決定するために、スキャニング又はモニタリングが実行されてもよい。一実施形態では、外耳道の第１のスキャンを取得するために、ユーザが顎を閉じている間に第１のスキャニングを実行してもよい。そして、外耳道の第２のスキャンを取得するために、ユーザが顎を開いている間に第２のスキャニングを実行してもよい。次いで、第１のスキャンと第２のスキャンを比較して、外耳道の形状の変化と、顎の動きに起因して形状変化が生じる位置とを特定してよい。同様の技術によって、頭の回転に起因する外耳道の形状の変化を決定してもよい。例えば、外耳道の第１のスキャンを取得するために、ユーザの頭が第１の向きである間に第１のスキャニングを実行してもよい。そして、外耳道の第２のスキャンを取得するために、ユーザの頭が第２の向きである間に第２のスキャニングを実行してもよい。次いで、第１のスキャンと第２のスキャンを比較して、外耳道の形状の変化と、頭の回転によって形状変化が生じる位置とを特定してよい。
【０１００】
他の実施形態では、外耳道の第１のインプレッションを取得するために、ユーザが顎を閉じている間に第１のイヤインプレッションが作製されてもよい。外耳道の第２のインプレッションを取得するために、ユーザが顎を開いている間に第２のイヤインプレッションが作製されてもよい。次いで、第１のインプレッション及び第２のインプレッションを比較して、外耳道の形状の変化と、顎の動きによって形状変化が生じる位置とを特定してもよい。例えば、第１のインプレッションをスキャンして第１のコンピュータモデルを作成し、第２のインプレッションをスキャンして第２のコンピュータモデルを作成してもよい。そして、第１のコンピュータモデルと第２のコンピュータモデルとを互いに比較してもよい。同様の技術によって、頭の回転に起因する外耳道の形状変化を決定してもよい。
【０１０１】
いくつかの実施形態では、スキャニング及び／又はイヤインプレッションを実施して、図１２に示されるような三次元図を作成してもよい。図示されるように、開いた顎と閉じた顎との間の幾何学的形状の差は、インプレッション及び／又はスキャンデータにおいて特定されてよい。耳の形状変化（外耳の形状、外耳道の形状など）は、耳の異なる領域において特有であり、ユーザの同じ耳であっても、異なる拡張及び収縮が生じ得る。いくつかの実施形態では、これらの異なる領域を特定し、これらの特定された領域に基づいてイヤピースを製造してもよい。一実施形態では、３つのゾーン、すなわち、耳甲介腔から外耳道の第１の屈曲部までの領域であるゾーン１、外耳道の第１の屈曲部と外耳道の第２の屈曲部との間の領域であるゾーン２、第２の屈曲部を超えた領域であるゾーン３、を特定してもよい。また、いくつかの実施形態では、異なる材料又は材料の異なる組み合わせを使用して、特定された異なる領域又はゾーンに対応するイヤピースの異なる部分を作製してもよい。いくつかの実施形態では、より可撓性の高い材料、及び／又は、形状記憶特性を有する材料を使用して、イヤピースの一部が制御可能に拡張又は収縮できるように、（例えば、変形が生じる曲げ平面を有する）ヒンジを構築するか、又は、イヤピースの一部のゾーンを画定してもよい。任意で、１つ又は複数のエフェクタ（例えば、エフェクタ１６０）及び１つ又は複数のセンサ（例えば、センサ１７０）を各ゾーン内の影響を受けやすい領域に配置して、圧力、温度、動きなどの変化を測定してもよい。
【０１０２】
いくつかの実施形態では、第１部分１１０の１つ又は複数の特性を特定のユーザに合わせてカスタマイズしてよい。例えば、いくつかの実施形態では、第１部分１１０は、カスタマイズされた長さ（例えば、外耳道の方向に沿った長手方向の長さ）を有してよい。別の例として、第１部分１１０は、特定のユーザの解剖学的形状に対応するようにカスタマイズされた形状、寸法、及び／又は曲率を有してよい。
【０１０３】
第１部分１１０の形状、寸法、及び／又は曲率をカスタマイズすると、ユーザに対してより確実なフィット性を提供することができるため、有利である。いくつかの実施形態では、通路１４０の位置及び向きも、カスタマイズ可能であってよく、これにより、音声出力位置及び方向を調整することが可能である。また、いくつかの実施形態では、イヤピース１０２の本体１０８に対するスピーカ１３６の位置も、カスタマイズ可能であってよい。これにより、スピーカ１３６を外耳道の開口部の中心に配置することができる。
【０１０４】
いくつかの実施形態では、方法１３００において、第１部分を作製する工程は、３Ｄ又は４Ｄプリントを実行することを含む。可撓性部材のプリント材料は、生体適合性材料であってもよい。また、場合によっては、複数のプリント材料が使用されてもよい。例えば、プリントは、第１の剛性を有する第１のプリント材料と、第１の剛性よりも小さい第２の剛性を有する第２のプリント材料とを利用してよい。したがって、第２のプリント材料は、第１のプリント材料よりも可撓性が高くてよい。いくつかの実施形態では、第２のプリント材料が、第１部分の作製に使用されてもよい。また、いくつかの実施形態では、第２のプリント材料がイヤピースの近位部分（鼓膜により近い部分）を製造するために使用されてよく、第１のプリント材料がイヤピースの遠位部分を作製するために使用されてもよい。
【０１０５】
いくつかの実施形態では、方法１３００は、イヤピースの第２部分を作製する工程をさらに含んでもよい。第２部分は、第１部分と比較して、剛性が高くてよい。イヤピースの第１部分と第２部分との間の接合部は、接着剤又は可撓性材料であってよい。例えば、第１部分及び第２部分は、形成後に、接着剤又は可撓性材料を介して、互いに固定されてもよい。あるいは、第１部分及び第２部分は、一体構成を有するように一緒に形成されてもよい。また、いくつかの実施形態では、第１部分は第１の材料から作製されてよく、第２部分は第１の材料よりも硬い第２の材料から作製されてよい。
【０１０６】
さらなる実施形態では、方法１３００は、イヤピースの第３部分を作製する工程をさらに含んでもよい。第３部分は、第１部分よりも硬くてよい。イヤピースの第１部分、第２部分、及び第３部分の間の接合部は、接着剤又は可撓性材料であってよい。例えば、イヤピースの第１部分、第２部分、及び第３部分は、形成後に、接着剤又は可撓性材料を介して、互いに固定されてもよい。あるいは、第１部分、第２部分、及び第３部分は、一体構成を有するように一緒に形成されてもよい。また、いくつかの実施形態では、第１部分は第１の材料から作製されてよく、第３部分は第１の材料よりも硬い第２の材料から作製されてもよい。
【０１０７】
いくつかの実施形態では、方法１３００は、ハウジングに対して第１部分１１０を固定する工程をさらに含んでよい。例えば、第１部分１１０は、接着剤及び／又は摩擦によって、ハウジングに固定されてもよい。一実施形態では、第１部分１１０は、スリーブに結合されるか、又はスリーブの少なくとも一部を形成してよい。このような場合、スリーブは、イヤピースのハウジングを収容してよい。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、方法１３００は、独立型装置であるイヤピースを作製するためのものである。そのような場合、方法１３００はさらに、イヤピース内にバッテリコンパートメントと、イヤピースのためのバッテリドアとを提供する工程を含んでもよい。
【０１０９】
他の実施形態では、方法１３００は、イヤピースに信号を提供するための外部部品（例えば、ＢＴＥ）を含む聴覚装置を作製するためのものである。そのような場合、方法１３００は、イヤピースと結合するための細長部材を作製する工程をさらに含んでもよい。細長部材は、カスタマイズされた長さを有してもよいし、又は標準的な長さを有してもよい。いくつかの実施形態では、イヤピースとＢＴＥとの間の細長部材の長さは、イヤモールドインプレッション、ユーザの耳の画像、又はコンピュータ化されたモデルに基づいて決定されてよい。
【０１１０】
図１３は、聴覚装置の様々な状態を示す。最初に、聴覚装置の基本形状が提供される。基本形状は、耳の幾何学的形状のデータベースから得られる平均形状であってよい。したがって、基本形状は、個体集団の平均形状を表していてよい。あるいは、基本形状は、ハンドヘルドスキャナ又は携帯電話を使用して、ユーザの耳の３Ｄスキャンから入力されてもよい。あるいは又は加えて、ユーザはバイオメトリック情報（例えば、年齢、性別、民族性等）をアプリケーションに入力することにより、基本形状をそのユーザにより特有であるセミカスタマイズされた形状に変換するように制御部に通知してもよい。また、（例えば、顎の動き、頭の回転などに起因する）外耳道の変形に関する情報を取得してもよく、そのような情報に基づいて、変換された形状を達成するためにイヤピースの形状を調整してもよい。いくつかの実施形態では、外耳道の変形に関する情報は、イヤピースが作製される前に取得されてもよい。そのような場合、イヤピースはそのような情報に基づいて構築されてよく、その結果、イヤピースは変換された形状を有する。例えば、そのような情報に基づいて、ある位置におけるイヤピースのある部分が、より可撓性の高い材料及び／又は形状記憶材料を使用して作成されたり、及び／又は、異なる形状で作成されてもよい。あるいは又は加えて、外耳道の変形に関する情報は、イヤピースの使用中にリアルタイムで取得されてもよい。例えば、同様に論じられたように、外耳道の変形は、１つ又は複数のセンサを使用してリアルタイムでモニタリングされてもよい。１つ又は複数のセンサは、ゾーンに特有の変化を検出し、検出された変化は、部品１６２に送信される。部品１６２は、イヤピースの部分１１０の材料特性を調整するコントローラとして動作し、その結果、変換された形状を達成するために、イヤピースが（データベースから決定される）より適切な形状又はユーザ構成された形状を達成する。場合によっては、イヤピースの部分１１０に関する状態は、聴覚装置１０２内のメモリに記憶されてもよい。そのような場合、これらの状態間の移行は、動的な耳の活動又はその欠如を示すセンサ測定によって、トリガされてもよい。いくつかの実施形態では、イヤピースは、基本形状に基づいて構成されてもよい。他の実施形態では、イヤピースは、セミカスタマイズされた形状に基づいて構成されてもよい。さらなる実施形態では、イヤピースは、変換された形状に基づいて構成されてもよい。
【０１１１】
本明細書に記載される聴覚装置１００の実施形態は、有利なものである。これは、イヤピース１０２のカスタマイズされた部分１１０によって、ユーザが、耳内の聴覚装置の適合性に関して極めて高いパーソナリゼーションを得ることができるからである。また、部分１１０がユーザ構成可能である実施形態では、その特徴により、ユーザは調整者なしに、必要なときはいつでもイヤピース１０２を調整することができる。耳内で形状を変化させる１つ又は複数の材料を使用することによって、イヤピースは、最初のフィッティング中だけでなく、動的な外耳道の変化に適応するための可撓性を提供する。したがって、イヤピースは、現在使用されている硬質アクリル材料と比較して、快適性の改善を提供する。十分なフィット性を有するカスタム聴覚装置は、音漏れの可能性及びその結果として生じるフィードバックを低減し、さらに、十分な利得を提供する可能性を増大させる。それはまた、良好な受動ノイズ減衰を提供する。
【０１１２】
本明細書に記載される実施形態によると、ディスペンサや聴覚専門医なしにフィッティングが実行できるので、店頭取引（ＯＴＣ）市場にとって高い価値がある。
【０１１３】
また、本明細書に記載される聴覚装置１００の実施形態は、ユーザに快適性を提供しながら外耳道内のより深いところへ配置することができるため（聴覚装置１００が外耳道の動きに適応するための１つ又は複数の可撓性の高いゾーンを有するため）、有利である。聴覚装置１００をより深いところへ配置することで、聴覚装置１００と鼓膜との間の空間が小さくなり、その結果、閉塞効果の減少、フィードバックの減少、ユーザ自身の声の変調の改善、及びコミュニケーションの改善がもたらされる。
【０１１４】
「第１」、「第２」などの用語は、特定の順序を意味するために用いられているのではなく、個々の要素を識別するために用いられている。さらに、「第１」、「第２」などの用語は、いかなる順序又は重要性を示すために用いられているのではなく、むしろ、ある要素を別の要素と区別するために使用されている。「第１」、「第２」などの用語は、本明細書などにおいて、ラベリング目的のためだけに使用されており、いかなる特定の空間的又は時間的順序付けを示すことを意図しないことに留意されたい。
【０１１５】
さまざまな特徴が図示され、説明されたが、これらは特許請求の範囲に記載された発明を限定することを意図しておらず、当業者には、特許請求の範囲に記載された発明の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変更及び修正を行ってもよいことが明らかであることが理解されるであろう。したがって、本明細書及び図面は、限定的なものではなく、例示的なものとして見なされるべきである。特許請求の範囲に記載される発明は、全ての代替物、変形物、及び均等物を包含することが意図される。
【図１Ａ】
2020109951.tif 000003
【図１Ｂ】
2020109951.tif 000004
【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【外国語明細書】
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