(57)【要約】      （修正有）【課題】高周波アブレーション、焼灼、切開及び／又は切断用具などの用具を提供すること。【解決手段】システムは、不関電極と、電気切り替え回路機構と、プロセッサと、を含む。患者の身体上に配置するように構成された不関電極は、互いに電気絶縁された複数の導電性サブ電極を含む。電気切り替え回路機構は、サブ電極の選択されたサブセットを指定する制御信号を受信し、かつ選択されたサブセットを電気的に接続することに応答し、それにより、患者の身体を通過する電気回路を閉鎖するように構成されている。プロセッサは、不関電極の必要な表面積を判定し、必要な表面積を共に有するサブ電極のサブセットを選択し、電気切り替え回路機構に命令して、サブ電極の選択されたサブセットを電気的に接続するように構成されている。【選択図】図３
2020075121.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
システムであって、
患者の身体上に配置するように構成された不関電極であって、互いに電気絶縁された複数の導電性サブ電極を含む、不関電極と、
前記サブ電極の選択されたサブセットを指定する制御信号を受信し、かつ前記選択されたサブセットを電気的に接続することに応答し、それにより、前記患者の前記身体を通過する電気回路を閉鎖するように構成された電気切り替え回路機構と、
プロセッサであって、
前記不関電極の必要な表面積を判定し、
前記必要な表面積を共に有する前記サブ電極の前記サブセットを選択し、
前記電気切り替え回路機構に命令して、前記サブ電極の前記選択されたサブセットを電気的に接続するように構成されている、プロセッサと、を含む、システム。
【請求項２】
前記プロセッサが、インピーダンス測定値からの指標に基づいて、前記必要な表面積を判定するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記プロセッサが、ユーザーからの入力に基づいて、前記必要な表面積を判定するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記プロセッサが、カテーテルに基づく高周波（ＲＦ）アブレーション処置中に、前記不関電極の前記表面積を自動的に調節するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記プロセッサが、プローブに基づくＲＦ焼灼処置中に、前記不関電極の前記表面積を自動的に調節するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記サブ電極が、同心導電性リングを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記サブ電極が、２進数列を形成するそれぞれの面積を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記制御信号は、それぞれのサブ電極がアクティブになるかどうかを各ビットが指定する２進ワードを含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
方法であって、
患者の身体上に不関電極を配置することであって、前記不関電極が、互いに電気絶縁された複数の導電性サブ電極を含む、配置することと、
前記不関電極の必要な表面積を判定することと、
前記必要な表面積を共に有する前記サブ電極のサブセットを選択することと、
前記サブ電極の前記選択されたサブセットを電気的に接続し、それにより、前記患者の前記身体を通過する電気回路を閉鎖することと、を含む、方法。
【請求項１０】
前記必要な表面積を判定することが、インピーダンス測定値からの指標に基づいて、前記必要な表面積を判定することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記必要な表面積を判定することが、ユーザーからの入力に基づいて、前記必要な表面積を判定することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記必要な表面積を判定することが、カテーテルに基づく高周波（ＲＦ）アブレーション処置中に、前記不関電極の前記表面積を自動的に調節することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記必要な表面積を判定することが、プローブに基づくＲＦ焼灼処置中に、前記不関電極の前記表面積を自動的に調節することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記サブ電極が、同心導電性リングを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
前記サブ電極が、２進数列を形成するそれぞれの面積を有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
前記制御信号を受信することは、それぞれのサブ電極がアクティブになるかどうかを各ビットが指定する２進ワードを受信することを含む、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、生物学的組織を通る電流の通過を伴う医療処置、並びに特に、高周波（radiofrequency、ＲＦ）アブレーション、焼灼、切開及び／又は切断用具などの用具に関する。
【背景技術】
【０００２】
臨床使用のための様々な高周波（ＲＦ）アブレーションシステムが提案された。例えば、米国特許出願公開第２００９／０１７１３４５号は、改善されたインピーダンス測定のための４線式インターフェースを有する、ＲＦアブレーション発生器と共に使用するためのカテーテル及びパッチ電極システムを記載している。４線式インターフェースは、一対のソースコネクタであって、それらにわたって励起信号が生成される、一対のソースコネクタと、一対の感知コネクタ配線であって、それらにわたってインピーダンスが測定される、一対の感知コネクタ配線と、を含む。ＲＦアブレーション発生器はまた、ソース配線及び不関リターンパッチ電極にわたってアブレーション信号を生成し得る。カテーテルは、遠位端を有するシャフトを含み、アブレーション先端部電極が遠位端に配設されている。ソースリード線は、先端部電極に電気的に連結されている。任意選択の感知リードもまた、先端部電極に電気的に連結される。本システムは、ソースリターン及び感知リターン電極（例えば、皮膚パッチ）を更に含み、それらのうちのいずれかが不関リターンと組み合わせられ得るか、又はそれらのいずれも不関リターンと組み合わせられ得ず、かつ使用される場合には、改善された性能のために患者の両側に配置され得る。インピーダンスセンサ回路は、ソースコネクタにわたって励起信号を生成し、次いで、励起信号が、先端部電極に搬送され、複合負荷（組織体積）を通って進み、パッチ電極を介して発生器に戻る。インピーダンスは、励起信号によって引き起こされた、感知コネクタにわたる電圧降下を観察することによって測定される。
【０００３】
別の例として、米国特許出願公開第２００８／００２１４４６号は、可撓性シャフトと、シャフト上に支持された本体に挿入されるように適合されたエネルギー伝送デバイスと、電源装置の電力リターンコネクタと嵌合するように適合されたコネクタと、を含む、内部不関電極デバイスを記載している。例示的な内部不関電極は、大きな単一の不関リターン電極のように共に作用する８つの離間した電極を備え、それによって、従来の外部パッチ電極の必要性をなくす。不関パッチ電極は、電気外科用ユニットの一対の電力リターンコネクタに接続されている。複数の電極は、全て共に短絡されるか、又は２つのリターンコネクタのうちの１つにおいて共に短絡されるかのいずれかである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明のある一実施形態は、不関電極と、電気切り替え回路機構と、プロセッサと、を含むシステムを提供する。患者の身体上に配置するように構成された不関電極は、互いに電気絶縁された複数の導電性サブ電極を含む。電気切り替え回路機構は、サブ電極の選択されたサブセットを指定する制御信号を受信し、かつ選択されたサブセットを電気的に接続することに応答し、それにより、患者の身体を通過する電気回路を閉鎖するように構成されている。プロセッサは、不関電極の必要な表面積を判定し、必要な表面積を共に有するサブ電極のサブセットを選択し、電気切り替え回路機構に命令して、サブ電極の選択されたサブセットを電気的に接続するように構成されている。
【０００５】
いくつかの実施形態では、プロセッサは、インピーダンス測定値からの指標に基づいて、必要な表面積を判定するように構成されている。
【０００６】
いくつかの実施形態では、プロセッサは、ユーザーからの入力に基づいて、必要な表面積を判定するように構成されている。
【０００７】
一実施形態では、プロセッサは、カテーテルに基づく高周波（ＲＦ）アブレーション処置中に、不関電極の表面積を自動的に調節するように構成されている。
【０００８】
別の実施形態では、プロセッサは、プローブに基づくＲＦ焼灼処置中に、不関電極の表面積を自動的に調節するように構成されている。
【０００９】
いくつかの実施形態では、サブ電極は、同心導電性リングを含む。
【００１０】
いくつかの実施形態では、サブ電極は、２進数列を形成するそれぞれの面積を有する。
【００１１】
一実施形態では、制御信号は、それぞれのサブ電極がアクティブになるかどうかを各ビットが指定する２進ワードを含む。
【００１２】
本発明の一実施形態によれば、患者の身体上に不関電極を配置することを含む方法が更に提供され、不関電極は、互いに電気絶縁された複数の導電性サブ電極を含む。不関電極の必要な表面積が判定される。必要な表面積を共に有するサブ電極のサブセットが選択される。サブ電極の選択されたサブセットを電気的に接続し、それにより、患者の身体を通過する電気回路を閉鎖する。
【００１３】
本発明は、以下の「発明を実施するための形態」を図面と併せて考慮することで、より完全に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の一実施形態による、不関電極を含む、カテーテルに基づく心臓アブレーションシステムを模式的に描写した図である。
【図２】本発明の一実施形態による、図１のアブレーションシステム及び不関電極の要素の詳細図である。
【図３】本発明の一実施形態による、不関電極の面積を選択するための方法を模式的に例示するアルゴリズムのフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
概論
高周波（ＲＦ）アブレーション又は電気焼灼治療の間、患者の器官内の所与の位置で消散するために正確な量の電気エネルギーが必要とされ得る。典型的なカテーテルに基づくアブレーション（例えば、除神経）又は侵襲的焼灼（例えば、出血動脈の封止）処置では、ＲＦアブレーション又は焼灼電極を含むプローブが器官内に挿入され、電極をアブレーションされるべき所与の位置と接触させる。ＲＦパルスは、患者の皮膚に取り付けられた電極と外部リターン電極（不関電極とも称される）との間に印加される。
【００１６】
所与の位置で消散されるＲＦエネルギーの量は、不関電極によって提供されるインピーダンスに依存する。このインピーダンスは、不関電極が取り付けられた患者の身体上の位置、患者間の変動、及び不関電極のアクティブ面積を含む、様々な要因に依存する。したがって、考慮されない限り、不関電極の電気インピーダンスは、比較的大きな範囲にわたって変動することがあり、この変動は、高周波アブレーション又は焼灼エネルギーが身体内で正確にどのように及びどこで（例えば、組織内にどれだけ深く）消散されるかに関する望ましくない臨床的副作用を引き起こす場合がある。
【００１７】
不関電極によって提供されるインピーダンスは、上述のように、アブレーション又は焼灼の前に、電極が取り付けられた身体上の場所に依存するため、インピーダンス読み取りを制御することを望む医師は、所望のインピーダンスを達成しようとする試みにおいて、不関電極パッチを患者の身体上の異なる位置にシフトさせる必要があり得る。
【００１８】
例えば、心臓アブレーション処置において、不関電極は、通常、患者の胴体上に配置されるが、電極を代替的に大腿上に配置することができる。かかる配置検索ルーチンは、医師がパッチを正確にどこに配置するかを知ることがないため、更なる時間を必要とし、かつある程度の不確実性を引き起こす。接着剤がプロセス中に損なわれる場合、パッチはまた、交換を必要とし得る。
【００１９】
以下に記載及び例示される本発明の実施形態は、より一貫したＲＦアブレーション又は焼灼を達成するために使用され得る選択可能面積を有する不関電極を提供する。本明細書に記載される実施形態は、主に心臓ＲＦアブレーションを指すが、開示される技術は、例えば、焼灼、切開及び／又は切断のために、様々な用具及び処置で使用され得る。本文脈において、「焼灼」という用語は、切開、切断及び同様の処置を同様に指すことを意味する。
【００２０】
一実施形態では、第１のアブレーション又は焼灼の前に、ＲＦアブレーション／焼灼システムのプロセッサは、アクティブになる（すなわち、電気的に接触する）不関電極の適切な量の表面積を選択する。例えば、医師が、患者の心臓の上に不関電極を直接配置する場合、プロセッサは、アクティブになる小さい面積を選択する。医師が、患者の大腿上に不関電極を配置する場合、プロセッサは、アクティブになる大きい面積を選択する。
【００２１】
いくつかの実施形態では、開示される不関電極は、互いに電気絶縁された複数の導電性プレート（サブ電極とも称される）に分割される。一実施形態では、プロセッサは、ＲＦアブレーション／焼灼システム内に含まれた電気切り替え回路機構に命令して、プレートのうちの１つ又は２つ以上をＲＦ発生器に電気的に接続し、それにより、例えば、ＲＦアブレーション／焼灼システムのプロセッサによって判定される必要な表面積を達成する。
【００２２】
いくつかの実施形態では、プロセッサは、インピーダンス測定値からの指標に基づいて、必要な表面積を推定するように構成されている。一実施形態では、インピーダンスは、カテーテル／プローブの不関電極とアブレーション／焼灼電極との間で測定される。別の実施形態では、不関電極の複数の隔離されたサブ電極を、処置の開始時において活性化させて、第１のアブレーション／焼灼の前に、かつ患者が、設定のインピーダンスを変化させるであろう相当量の生理食塩水を受容する前に、所与の開始インピーダンスを標準化させる。
【００２３】
いくつかの実施形態では、開示される不関電極は、複数の同心リング電極に分割される。各同心電極リングは、リングのすぐ内側の面積の２倍を有し、リングは独立して、プロセッサによって制御される切り替え回路機構を介してＲＦアブレーション／焼灼発生器に配線される（すなわち、各リング電極は独立して電気接続可能である）。
【００２４】
例えば、最小電極の面積が「ＡＲ」であり、不関電極が、上記のように合計８つの同心電極プレートリングを含む場合、不関電極の実際の面積は、異なるリングを選択することによって、１＊ＡＲ〜２５５＊ＡＲの範囲で選択され得る。このスキームでは、８つの面積は各々独立して、ＲＦ発生器に配線され、１＊ＡＲ〜２５５＊ＡＲの範囲の、１＊ＡＲの分解能を有する、２５５個の異なる表面積値をもたらす。各リングの表面積を電極のすぐ内側の２倍にすることによって、電極に接続される配線の数が最小限に抑えられる一方、選択可能面積の範囲及び個別の面積の選択肢の数を最大化させる。
【００２５】
プロセッサは、プロセッサが上記に概説されるプロセッサ関連のステップ及び機能の各々を実行することを可能にする特定のアルゴリズムを含有するソフトウェアにプログラムされる。
【００２６】
したがって、選択可能面積を有する開示される不関電極は、リターン電極（不関電極）のインピーダンスの正確な選択を可能するが、これは、ＲＦアブレーション処置又はＲＦ電気焼灼処置、例えば、それぞれ心臓ＲＦアブレーション又は脳血管ＲＦ電気焼灼処置の正確性及び安定性、ひいては、有効性及び安全性を改善し得る。
【００２７】
システムの説明
図１は、本発明の一実施形態による、不関電極を含む、カテーテルに基づく心臓アブレーションシステムを模式的に描写した図である。図１には、アブレーションカテーテル２２を使用して、患者２６に対してユニポーラーアブレーション処置を実施する医師２８を図示している。
【００２８】
この処置では、医師２８はまず、カテーテル２２の遠位先端部４０を患者２６に挿入し、次いで、アブレーションされるべき組織に遠位先端部４０を誘導する。例えば、医師は、遠位先端部が患者２６の心臓２４内に位置する組織と接触するまで、遠位先端部を患者２６の血管系を通して前進させることができる。
【００２９】
次に、遠位先端部４０が組織に接触している間、医師は、遠位先端部４０上の１つ又は２つ以上の電極と、被験者の外部に、例えば、被験者の背中に連結された不関（すなわち、中性）電極パッチ３０との間に高周波（ＲＦ）電流を通す。
【００３０】
ＲＦ電流を不関電極パッチ３０に通す前に、プロセッサ３６は、以下に更に記載されるように、アブレーションを最適化するために、電極上でアクティブになる不関電極パッチ３０の適切な量の表面積を選択する。
【００３１】
典型的には、カテーテル２２は、アブレーション電流のパラメータを制御するために医師によって使用される制御部３５を含むコンソール３４に接続される。特に、医師２８による制御部３５の操作に応答して、プロセッサ３６は、電流を発生させるＲＦ発生器３２に適切な命令を出力することによって、アブレーション電流のパラメータを調節する。このように、不関電極パッチ３０は、電気切り替え回路機構３３を介してＲＦ発生器３２に接続され、電気切り替え回路機構３３は、ケーブル４２を介して、以下に記載される、不関電極３０の面積の選択を可能にする。いくつかの実施形態では、システム２０はディスプレイ３８を更に含み、プロセッサ３６は、処置中に医師２８に対して関連するアウトプットをディスプレイ３８に表示させる。
【００３２】
図１に示される特定のタイプの処置にもかかわらず、本明細書に記載される実施形態は、例えば、電気外科用処置などの選択可能面積を有する不関電極を必要とする任意の好適なタイプの処置に適用され得ることに留意されたい。
【００３３】
プロセッサ３６は、典型的には、汎用コンピュータを含み、このコンピュータは、本明細書に記載される機能を実行するソフトウェアにプログラムされている。ソフトウェアは、例えば、ネットワーク上で、コンピュータに電子形態でダウンロードすることができるか、又は代替として、又は更には、磁気メモリ、光学メモリ若しくは電子メモリなどの、非一時的実体的媒体上で提供及び／若しくは記憶されてもよい。特に、プロセッサ３６は、開示されるステップをプロセッサ３６が実施することを可能にする、図３に含まれる、本明細書に記載される専用のアルゴリズムを作動させる。
【００３４】
選択可能面積を有する不関電極
図２は、本発明の一実施形態による、図１のアブレーションシステム２０及び不関電極３０の要素の詳細図である。このように、ＲＦ発生器３２は、カテーテル２２の遠位先端部４０上のアブレーション電極５０と、別のリード線を介してＲＦ発生器３２に戻るように接続されたリターン不関電極３０と、の間でＲＦ電流を送達する。電極３０は、中継部５５を含む切り替え回路機構３３を介してＲＦ発生器３２に接続される。中継部５５の個々の中継部は、プロセッサ３６によって制御され、プロセッサ３６による命令は、制御信号として切り替え回路機構３３内で受信される。一実施形態では、電気切り替え回路機構は、ＲＦ発生器３２からの制御信号を受信する。
【００３５】
本例では、不関電極３０は、同心幾何学形状で互いに包囲する８つのサブ電極３００〜３０７を含む。各サブ電極の面積は、次の内側のサブ電極の面積の２倍である。換言すれば、サブ電極３０７の面積は、サブ電極３０６の面積の２倍であり、サブ電極３０６の面積は、サブ電極３０５の面積の２倍であり、以降も同様である。
【００３６】
ＡＲが不関電極３０の最も内側のサブ電極３００の面積である場合、１＊ＡＲ〜２５５＊ＡＲの必要なアクティブ面積に基づいて、プロセッサ３６は、８つの中継部５５の各々を管理して、不関電極３０の８つのそれぞれのリングのうちの１つをＲＦ発生器３２に接続するか又は切断する。
【００３７】
一実施形態では、所望の面積を２進形式で表すことができる。すなわち、１７０＊ＡＲの面積が所望される場合、１０進形式の１７０は、１０１０１０１０として２進に変換され、これは、配線略図に直接対応する（例えば、この図では、面積１２８＊ＡＲの最も外側のリング３０７が接続され、６４＊ＡＲの面積の次の内側のリング３０６が切断され、３２＊ＡＲの次の内側のリング３０５が接続され、１６＊ＡＲの次の内側のリング３０４が切断され、８＊ＡＲの面積の次の内側のリング３０３が接続され、４＊ＡＲの次の内側のリング３０２が切断され、２＊ＡＲの次の内側のリング３０１が接続され、最も内側の面積ＡＲ３００が切断される）。
【００３８】
図２に示される例示的な図は、単に概念を分かりやすくする目的で選択されたものである。例えば、不関電極３０の実際の形状は、矩形のプレート電極をインターリーブすることによって作製された格子を含む構成など、楕円形又は更には非同心であってもよい。しかしながら、各電極が以前の電極のサイズの２倍である、開示される実施形態は、最も多い数の面積を、最も少ない接続を必要とする均一なステップサイズで可能にする。別の例として、中継部を使用する切り替え方法は、例としてもたらされたが、例えば、切り替えダイオードなどの他の切り替えデバイスを使用することができる。
【００３９】
図３は、本発明の一実施形態による、不関電極の面積を選択するための方法及びアルゴリズムを模式的に示すフローチャートである。本実施形態によるアルゴリズムは、プロセッサ３６が、インピーダンス判定ステップ５２において、不関電極パッチ３０の位置に関する最適なＲＦインピーダンスを判定することで始まるプロセスを実行する。最適なインピーダンスは、例えば、アブレーションカテーテル２２の不関電極３０と電極５０との間で測定されたインピーダンスに基づいて判定される。次に、プロセッサ３６は、電極面積選択ステップ５４において、専用のアルゴリズムを使用して、アクティブになる不関電極パッチ３０の適切な量の表面積を選択する。
【００４０】
第１のアブレーションの前に、プロセッサは、不関電極上でアクティブになる適切な量の表面積を選択することができ、これにより、処置開始インピーダンスをより一貫させることができる。医師が、患者の心臓の上に不関電極を直接配置する場合、プロセッサは、アクティブになる小さい面積を選択する。医師が、患者の大腿上に不関電極を配置する場合、プロセッサは、アクティブになる大きい面積を選択する。
【００４１】
発生器に応じて、通常許容可能な開始インピーダンスは、５０Ω〜２５０Ωの範囲である。臨床的には、典型的な値は、実験室が患者に不関電極を印加する場所に基づいて、上記範囲よりも狭いが、平均して、病院の現場間には依然として＞５０Ωの差が存在する。患者間には、身体のサイズ、血液伝導度、皮膚伝導度などにより、ある程度の変動も存在し得る。
【００４２】
カテーテルが心臓内にあると、プロセッサは、パッチの面積の様々な組み合わせによって、処置のために所望の不関電極開始インピーダンスを選択する。これは、例えば、第１のアブレーションの直前に行われ得る。一実施形態では、発生器は、所与の面積値ＡＲを接続し、インピーダンスを測定し、次いで、面積値２５５＊ＡＲを接続し、インピーダンスを再測定する。値間の線形補間は、例えば、１３３＊ＡＲを試みるための次の面積についての良好な予測を提供する。２つの極値の１３３＊ＡＲ間の新しい線形補間の後に、試される新しい値の更なる予測が提供される。数回の試行の中で、プロセッサは、利用可能な２５５個のオプションの中から最良の選択肢を判定し、したがって、開始インピーダンスの変動を低減させることができるべきである。
【００４３】
一実施形態では、プロセッサ３６は、処置中にパッチ面積を再選択する。例えば、発生器は、各アブレーションの前にインピーダンスを正規化することを試みることができる。パッチインピーダンスを最適化している間、カテーテルは、より一貫した測定値をもたらすために血液中に浮動しており、そうでなければ、カテーテルが組織に接触している場合、カテーテルが接触していた組織のタイプ、及びどのくらいの表面積が接触していたかは、測定されるインピーダンスを変動させ得る。
【００４４】
次に、医師２８は、心臓２４の内側のカテーテルの接触位置などの調節を含む、患者２６の心臓アブレーション治療を開始する。調節は、ステップ５２において不関電極面積が最初に選択されたことに基づいて、初期電気設定を変更する。プロセッサ３６は、選択された面積の認証ステップ５６において、例えば、インピーダンス読み取り値を受信することによって、電気設定を監視する。選択された面積が無効である場合、ステップ５２に戻ることによって選択プロセスが繰り返される。選択された面積が有効である場合、アブレーションプロセスは、アブレーション治療が終了するまで、不関電極３０の面積などを調節することなく、継続する。
【００４５】
図３に示される例示的なフローチャートは、単に概念を明確化する目的のために選ばれたものである。本実施形態はまた、より単純化されたフローチャートを提供するために、本明細書では意図的に本開示から省略されている、潅注を適用することなどの、アルゴリズムの更なるステップを含む。
【００４６】
本明細書に記載される実施形態は、主に心臓での用途に焦点を当てているが、本明細書に記載される方法及びシステムを、神経学、耳鼻咽喉科学、腎臓学、及びＲＦアブレーション又は焼灼用具を利用する一般外科学などの他の用途で使用することもできる。
【００４７】
したがって、上記に述べた実施形態は、例として引用したものであり、また本発明は、上文に具体的に示し説明したものに限定されないことが理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、上述の様々な特徴の組み合わせ及びその一部の組み合わせの両方、並びに上述の説明を読むことで当業者により想到されるであろう、また従来技術において開示されていない、それらの変形及び修正を含むものである。参照により本特許出願に援用される文献は、これらの援用文献において、いずれかの用語が本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾して定義されている場合には、本明細書における定義のみを考慮するものとする点を除き、本出願の一部とみなすものとする。
【００４８】
〔実施の態様〕
（１）  システムであって、
患者の身体上に配置するように構成された不関電極であって、互いに電気絶縁された複数の導電性サブ電極を含む、不関電極と、
前記サブ電極の選択されたサブセットを指定する制御信号を受信し、かつ前記選択されたサブセットを電気的に接続することに応答し、それにより、前記患者の前記身体を通過する電気回路を閉鎖するように構成された電気切り替え回路機構と、
プロセッサであって、
前記不関電極の必要な表面積を判定し、
前記必要な表面積を共に有する前記サブ電極の前記サブセットを選択し、
前記電気切り替え回路機構に命令して、前記サブ電極の前記選択されたサブセットを電気的に接続するように構成されている、プロセッサと、を含む、システム。
（２）  前記プロセッサが、インピーダンス測定値からの指標に基づいて、前記必要な表面積を判定するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記プロセッサが、ユーザーからの入力に基づいて、前記必要な表面積を判定するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（４）  前記プロセッサが、カテーテルに基づく高周波（ＲＦ）アブレーション処置中に、前記不関電極の前記表面積を自動的に調節するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（５）  前記プロセッサが、プローブに基づくＲＦ焼灼処置中に、前記不関電極の前記表面積を自動的に調節するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
【００４９】
（６）  前記サブ電極が、同心導電性リングを含む、実施態様１に記載のシステム。
（７）  前記サブ電極が、２進数列を形成するそれぞれの面積を有する、実施態様１に記載のシステム。
（８）  前記制御信号は、それぞれのサブ電極がアクティブになるかどうかを各ビットが指定する２進ワードを含む、実施態様７に記載のシステム。
（９）  方法であって、
患者の身体上に不関電極を配置することであって、前記不関電極が、互いに電気絶縁された複数の導電性サブ電極を含む、配置することと、
前記不関電極の必要な表面積を判定することと、
前記必要な表面積を共に有する前記サブ電極のサブセットを選択することと、
前記サブ電極の前記選択されたサブセットを電気的に接続し、それにより、前記患者の前記身体を通過する電気回路を閉鎖することと、を含む、方法。
（１０）  前記必要な表面積を判定することが、インピーダンス測定値からの指標に基づいて、前記必要な表面積を判定することを含む、実施態様９に記載の方法。
【００５０】
（１１）  前記必要な表面積を判定することが、ユーザーからの入力に基づいて、前記必要な表面積を判定することを含む、実施態様９に記載の方法。
（１２）  前記必要な表面積を判定することが、カテーテルに基づく高周波（ＲＦ）アブレーション処置中に、前記不関電極の前記表面積を自動的に調節することを含む、実施態様９に記載の方法。
（１３）  前記必要な表面積を判定することが、プローブに基づくＲＦ焼灼処置中に、前記不関電極の前記表面積を自動的に調節することを含む、実施態様９に記載の方法。
（１４）  前記サブ電極が、同心導電性リングを含む、実施態様９に記載の方法。
（１５）  前記サブ電極が、２進数列を形成するそれぞれの面積を有する、実施態様９に記載の方法。
【００５１】
（１６）  前記制御信号を受信することは、それぞれのサブ電極がアクティブになるかどうかを各ビットが指定する２進ワードを受信することを含む、実施態様１５に記載の方法。
【図１】
2020075121.tif 000003
【図２】
2020075121.tif 000004
【図３】
2020075121.tif 000005
【外国語明細書】
2020075121000001.pdf