(57)【要約】      （修正有）【課題】薬物の投与過程の次のステップを同時に強調しながら、装置が準備完了または注入準備完了である場合を明確にするかまたは示す薬物送達装置を提供する。【解決手段】薬物送達装置は、容器が薬物を放出するためのストッパを有する薬物を収容する容器と、薬物を放出するためにストッパに直接的または間接的に作用するエネルギー源を含む注入ドライブと、薬物送達装置と患者の身体の接触を検出するためのセンサ１４と、注入ドライブを作動させるかまたは作動を引き起こすためのユーザインタフェース（ＵＩ）とを含む。装置は、センサが薬物送達装置と患者の身体との間の接触を検出し、これによって注入ドライブが作動可能であることを示す場合、ＵＩに対する注目を促すように動作可能であり、この作動は薬物の投与過程における次のステップである。【選択図】図１Ａ
2020096946.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達装置であって、
容器が薬物を放出するためのストッパを含む、薬物を収容する容器と、
薬物を放出するようにストッパを容器を介して選択的に移動させるためストッパに動作可能に連結されたエネルギー源を含む注入ドライブと、
薬物送達装置が患者の身体と接触していない場合の第１状態を有し、かつ、薬物送達装置が患者の身体と接触している場合の第２状態を有するセンサと、
ユーザ入力に応答して注入ドライブを選択的に作動させるためのセンサおよび注入ドライブに動作可能に連結された装置作動機構とを含み、装置作動機構は、センサが第１状態を占める場合の休止状態からセンサが第２状態を占める場合の準備完了状態への外部状態の変化を受け、準備完了状態は装置作動部材に対する注目を促す、薬物送達装置。
【請求項２】
外面を有するケーシングをさらに含み、装置作動機構が、休止状態にある場合の下降位置と準備完了状態にある場合の上昇位置との間でケーシングの外面に対して移動可能である、請求項１に記載の薬物送達装置。
【請求項３】
下降位置が外側ケーシングの下にあり、上昇位置が下降位置とケーシングの外面との間にある、請求項２に記載の薬物送達装置。
【請求項４】
下降位置が、ケーシングの外面と同一平面、ケーシングの外面の下、またはケーシングの外面の上にある、請求項２に記載の薬物送達装置。
【請求項５】
上昇位置がケーシングの外面の上にある、請求項２または４に記載の薬物送達装置。
【請求項６】
装置作動機構が準備完了状態にある場合に露出される縁部を含み、縁部が、対比色、テクスチャ面、光反射面またはそれらの任意の組み合わせを含む、請求項２から５のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項７】
装置作動機構の少なくとも一部分が休止状態と準備完了状態との間で移動するときに回転する、請求項２から６のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項８】
装置作動機構が封鎖部とディスプレイとを含み、封鎖部がケーシングに動作可能に連結されて閉鎖状態と開放状態との間で移動可能であり、装置作動機構は、封鎖部が閉鎖位置にある場合にディスプレイを見えないように隠蔽する休止状態に配置され、装置作動機構は、封鎖部が開放位置にある場合にディスプレイを露出させる準備完了状態に配置される、請求項２から７のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項９】
装置作動機構が、センサに機械的に連結される、センサに電気的に連結される、および、センサに電気機械的に連結される装置作動機構のうちの少なくとも１つである、請求項１から８のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項１０】
装置作動機構をセンサに機械的に連結する第１リンケージを含む、請求項８または９に記載の薬物送達装置。
【請求項１１】
封鎖部が、ケーシングに摺動可能に連結される、および、ハウジングに回転可能に連結される封鎖部のうちの少なくとも１つである、請求項８から１０のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項１２】
装置作動機構が、装置作動機構が準備完了状態を占める場合に作動する少なくとも１つのインジケータを含み、インジケータが、光源、音源、振動源またはグラフィックディスプレイのうち少なくとも１つを含む、請求項８から１１のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項１３】
センサが、機械センサ、電気機械センサ、静電容量センサ、抵抗センサ、インピーダンスセンサ、近接センサ、赤外線センサおよび距離センサのうち少なくとも１つを含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項１４】
センサが、センサが第１状態を占める場合の第１位置と、センサが第２状態を占める場合の第２位置との間で移動可能な機械検知部材を含む、請求項１３に記載の薬物送達装置。
【請求項１５】
エネルギー源が、１つ以上のばね、ガス圧またはガス放出装置、または１つ以上のモータのうち少なくとも１つを含む、請求項１から１４のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項１６】
容器に連結された注射針をさらに含む、請求項１から１５のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項１７】
薬物送達装置が自動注射器を含み、センサが自動注射器の注入端に配置された針ガードを含む、請求項１から１６のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項１８】
薬物を送達するために薬物送達装置を準備する方法であって、方法が、
容器が薬物を放出するためのストッパを有する、薬物を収容する容器と、
薬物を放出するようにストッパを容器を介して選択的に移動させるためのストッパに動作可能に連結されたエネルギー源を含む注入ドライブと、
センサと、
センサおよび注入ドライブに動作可能に連結された装置作動機構とを含む、
薬物送達装置を提供するステップと、
センサを用いて薬物送達装置と注射部位との間の接触を検出して、センサを第１状態から第２状態へ変化させるステップと、
センサが第２状態を占める場合にセンサを用いて接触情報を装置作動機構へ送達するステップであって、接触情報が薬物送達装置と注射部位との間の関係を示す、ステップと、
接触情報を受信すると、装置作動機構に対する注目を促して薬物送達装置が使用可能であるという信号を送信するために、装置作動機構の少なくとも一部分に休止状態から準備完了状態への外部状態の変化を受けさせるステップと
を含む、方法。
【請求項１９】
装置作動機構の少なくとも一部分に外部状態の変化を受けさせるステップが、装置作動機構の外観を変化させるステップを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
装置作動機構を休止状態から準備完了状態へ変化させるステップが、
（ａ）装置作動機構の少なくとも一部分を、薬物送達装置のケーシングの内側の下降位置と薬物送達装置のケーシングの外側の上昇位置との間で直線移動させるステップ、
（ｂ）装置作動機構の少なくとも一部分を薬物送達装置のケーシングに対して回転させるステップ、
（ｃ）装置作動機構の封鎖部を開放するステップ、
（ｄ）光源を点灯させるステップ、
（ｅ）音源を駆動するステップ、
（ｆ）振動源を駆動するステップ、または
（ｇ）ディスプレイを駆動するステップ
のうち少なくとも１つを含む、請求項１８または１９に記載の方法。
【請求項２１】
接触情報を装置作動機構へ送達するステップが、
（ａ）機械力をセンサから装置作動機構へ送達するステップ、または
（ｂ）電気信号をセンサから装置作動機構へ送達するステップ
のうち少なくとも１つを含む、請求項１８から２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
接触情報を装置作動機構へ送達するステップが、センサを装置作動機構に接続するリンケージを介して機械力を装置作動機構へ送達するステップを含む、請求項１８から２１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
接触情報を装置作動機構へ送達するステップが、センサを装置作動機構に接続する中央処理装置を介して電気信号を装置作動機構へ送達するステップを含む、請求項１８から２２のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
２０１４年１２月１９日出願の米国特許仮出願第６２／０９４，５１６号明細書の優先権を主張し、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は薬物送達装置に関する。より詳細には、本開示は、装置が送達または注入可能であることを示し、かつ、送達または注入過程における次のステップを示唆する作動ボタンまたはユーザインタフェースを有する薬物送達装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
装着型注射器および手持ち式注射器などの薬物送達装置は、当技術分野において周知である。このような薬物送達装置を、使い捨てまたは再利用可能な装置として構成することができ、装置の自動動作を可能にする構成要素を含んでもよい。
【０００４】
装着型注射器および手持ち式注射器は、一般的に薬物を自己投与する患者に処方され、典型的には、患者集団および治療の必要性に基づいて好ましい注射器の型を提供する。これらの注入装置は、使い易く、かつ一般的にいくつかある要素の中でも特に注入過程に対する恐れが少ないと考えられているため、バイアルまたはプレフィルドシリンジを超える結果に対して説得力のある改善を提供することができる。
【０００５】
処方薬の自己投与において患者を支援することが望ましい。残念なことに、装着型および／または手持ち式注射器は、それらに精通していない患者にとって複雑であるかまたは彼らを怖気づかせるものに見えることがある。装着型注射器は、例えば投与部位の準備、開封、粘着性ライナの除去、薬剤移送、身体への適用、注射、取り外しおよび廃棄のうち１つ以上を含む操作段階を有するが、これらに限定されない。
【０００６】
これらの注射器を改善する機会の１つは、過程の次のステップを同時に強調しながら、装置が「準備完了」または「注入準備完了」である場合を明確にすることである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、薬物の投与過程の次のステップを同時に強調しながら、装置が準備完了または注入準備完了である場合を明確にするかまたは示す薬物送達装置が必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本明細書では、薬物送達装置、薬物送達装置を準備する方法、および薬物送達装置を使用する方法が開示される。薬物送達装置の様々な実施例は、容器が薬物を放出するためのストッパを有する薬物を収容する容器と、薬物を放出するようにストッパに直接的または間接的に作用するエネルギー源を含む注入ドライブと、薬物送達装置と患者の身体の接触を検出するためのセンサと、注入ドライブを作動させるかまたは作動を引き起こすためのユーザインタフェース（ＵＩ）とを含み、センサが薬物送達装置と患者の身体との間の接触を検出し、これによって注入ドライブが作動可能であることを示す場合、ＵＩの外部状態に変化をもたらすことでＵＩに対する注目が促される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ】本開示の実施例による装着型薬物送達装置の立面図である。
【図１Ｂ】本開示の実施例による手持ち式薬物送達装置の立面図である。
【図２Ａ】本開示の実施例による装着型薬物注入装置の上面を示す斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの装着型薬物注入装置の底面を示す斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ａおよび図２Ｂの装着型注入装置の断面に示される特定の要素を含む立面図である。
【図２Ｄ】図２Ｃに示された装置作動機構の実施例の拡大立面図である。
【図３Ａ】図２Ａから図２Ｄの装着型注入装置の動作を示す、断面に示される特定の要素を含む立面図である。
【図３Ｂ】図２Ａから図２Ｄの装着型注入装置の動作を示す、断面に示される特定の要素を含む立面図である。
【図４Ａ】本開示の他の実施例による装着型注入装置の断面に示される特定の要素を含む立面図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示された装置作動機構の拡大立面図である
【図４Ｃ】スイッチアセンブリを針挿入ドライブに接続する１つの非限定的な方法を示す図４Ａの装置の断面斜視図である。
【図４Ｄ】スイッチアセンブリをストッパドライブに接続する１つの非限定的な方法を示す図４Ａの装置の内部の一部分の平面図である。
【図５Ａ】図４Ａおよび図４Ｂの装着型注入装置の動作を示す、断面に示される特定の要素を含む立面図である。
【図５Ｂ】図４Ａおよび図４Ｂの装着型注入装置の動作を示す、断面に示される特定の要素を含む立面図である。
【図５Ｃ】図４Ａおよび図４Ｂに示す装置作動機構の動作を示す拡大立面図である。
【図６】本開示の他の実施例による装着型薬物注入装置の上面を示す斜視図である。
【図７Ａ】本開示のさらなる実施例による装着型薬物注入装置の上面を示す斜視図である。
【図７Ｂ】本開示のさらなる実施例による装着型薬物注入装置の上面を示す斜視図である。
【図７Ｃ】本開示のさらなる実施例による装着型薬物注入装置の上面を示す斜視図である。
【図８】本開示のさらなる実施例による装着型薬物注入装置の上面を示す斜視図である。
【図９Ａ】本開示の実施例による手持ち式注入装置の断面に示される特定の要素を含む立面図である。
【図９Ｂ】図９Ａの手持ち式注入装置の動作を示す、断面に示される特定の要素を含む立面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本図面では、様々な実施例における同一または類似の要素および構造を識別するために同一の参照番号を用いる。
【００１１】
容器、注入ドライブ、センサおよび装置作動機構を含む薬物送達装置を本明細書に開示する。容器は、薬物を収容するためのものであり、薬物を放出するためのストッパを有することができる。注入ドライブは、薬物を放出するように容器を介してストッパを選択的に移動させるための、ストッパに動作可能に連結されたエネルギー源を含むことができる。センサは、薬物送達装置が患者の身体に接触していない場合の第１状態と、薬物送達装置が患者の身体に接触している場合の第２状態とを有することができる。装置作動機構は、ユーザ入力に応答して注入ドライブを選択的に作動させるために、センサおよび注入ドライブに動作可能に連結されてもよい。装置作動機構は、センサが第１状態を占める場合の休止状態からセンサが第２状態を占める場合の準備完了状態への外部状態の変化を受けることがあり、準備完了状態は装置作動部材に対する注目を促す。
【００１２】
また、薬物を送達するための薬物送達装置を本明細書に開示し、その様々な実施例は、容器、注入ドライブ、センサおよびユーザインタフェースを含む。容器は、容器に収容された薬物を放出するためのストッパを有してもよい。注入ドライブは、薬物を放出するためのエネルギー源を含んでもよい。センサは、薬物送達装置と患者の身体との間の接触を検出し、ユーザインタフェースは注入ドライブを作動させるかまたは作動を引き起こす。センサが薬物送達装置と患者の身体との間の接触を検出し、これによって注入ドライブが作動可能であることを示す場合、ユーザインタフェースに対する注目が促される。
【００１３】
薬物を投与するための方法が本明細書にさらに開示され、その方法が、その様々な実施例において、容器が薬物を放出するためのストッパを有する、薬物を収容する容器を提供するステップと、薬物を放出するようにストッパに直接的または間接的に作用するエネルギー源を含む注入ドライブを提供するステップと、注入ドライブを作動させるための開始部材を提供するステップと、センサを用いて薬物送達装置と患者の身体との間の接触を検出するステップと、センサが薬物送達装置と患者の身体との間の接触を検出し、これによって注入ドライブが作動可能であることを示す場合に、開始部材に対する注目を促すステップと、開始部材に対する注目を引いた後に開始部材を用いて注入ドライブを作動させるステップとを含む。
【００１４】
薬物を送達するために薬物送達装置を準備する方法が本明細書にさらに開示され、この方法は、容器、注入ドライブ、センサおよび装置作動機構を有する薬物送達装置を提供するステップを含んでもよい。容器は、薬物を収容するためのものであり、薬物を放出するためのストッパを有する。注入ドライブは、薬物を放出するように容器を介してストッパを選択的に移動させるための、ストッパに動作可能に連結されたエネルギー源を含む。装置作動機構はセンサおよび注入ドライブに動作可能に連結される。本方法は、センサを用いて薬物送達装置と注射部位との間の接触を検出して、センサを第１状態から第２状態へ変化させるステップをさらに含む。その後、センサが第２状態を占める場合、本方法は、センサを用いて接触情報を装置作動機構へ送達するステップを含み、接触情報は、薬物送達装置と注射部位との間の関係を示す。その後、接触情報を受信すると、本方法は、装置作動機構の少なくとも一部分の外観を休止状態から準備完了状態へ変化させ、これによって、薬物送達装置が使用可能であるという信号をユーザへ送信するように装置作動機構に対する注目を促すステップを含む。
【００１５】
図１Ａおよび図１Ｂを参照して、薬物送達装置は、薬物の固定用量またはユーザ／患者が設定可能な用量の皮下注射を自動的に送達する再利用可能または使い捨ての注射器または自動注射器を含むことができる。図１Ａに示すように、薬物送達装置の様々な実施例は、患者の身体に付着して、制御された期間または所定の期間（例えば３０秒から１時間以上）にわたって薬物を自動的に送達する装着型注入装置または注射器１０として構成されてもよい。様々な他の実施例では、図１Ｂに示すように、薬物送達装置は、患者の身体に対して瞬間的に配置され、かつ、比較的短い期間（例えば１０秒未満）にわたって薬物を自動的に送達する手持ち式注入装置または注射器２０として構成されてもよい。このような薬物送達装置は自己投与（患者）向けであるが、当然ながら、介護者または正式に訓練された医療提供者（操作者）が注射を投与するために用いてもよい。
【００１６】
図１Ａおよび図１Ｂを再び参照して、注入装置１０および２０は、身体接触センサ１４および２４が注入装置１０および２０と患者の身体との間の接触を検出した後に、注入装置１０および２０がＵＩ１２および２２を介して作動可能であり、それは注入過程の次のステップであることを信号で伝えるかまたは表示すために、ボタン型アクチュエータ１２および２２などのユーザインタフェース（ＵＩ）に対する患者または操作者の注目を促すように構成することができる。いくつかの実施例では、例えば動き、音、光、色、およびそれらの任意の組み合わせなどの外部状態の変化をもたらすことで作動可能状態を信号で伝えるかまたは示すことができるが、これらに限定されない。例えば、図１Ａおよび図１Ｂに示す実施例では、外部状態の変化は、アクチュエータ１２および２２の上昇または「飛び出し」を含む。他の実施例では、外部状態の変化は、アクチュエータを回転させること、アクチュエータを点灯させること、アクチュエータの色を変更すること、アクチュエータを露出させること、音を生成すること、振動を生成すること、およびこれらの任意の組み合わせを含んでもよいが、これらに限定されない。様々な実施例において、患者の身体に対する注入装置の配置は、ＵＩおよび／または装置作動機構を係止解除してＵＩに対する注目を促す外部状態を変化させることができる。様々な実施例では、信号／表示およびＵＩおよび／または装置作動機構の係止解除はほぼ同時に発生する可能性がある。他の実施例では、装置の適用前状態（患者の身体と係合していない装置）は、信号／表示機能の動作がＵＩおよび／または装置作動機構を係止解除するように、ＵＩおよび／または装置作動機構を係止することができる。
【００１７】
様々な他の実施例では、装置を作動させることなく患者の身体から取り外すことは、ＵＩおよび／または作動機構をロックアウトし、かつ、ＵＩを元の状態に戻す（例えば、アクチュエータを下降させるかまたは隠ぺいする、照明、音、振動およびこれらの任意の組み合わせをオフにする）ことができる。このような実施例では、患者の身体に対する装置の再配置は、ＵＩおよび／または装置作動機構を係止解除してＵＩに対する注目を促す外部状態を変化させることができる。
【００１８】
図２Ａから図２Ｄは、本開示による装着型注入装置１００の実施例を集合的に示している。装置１００は、頂壁１１２と、基壁または底壁１１４と、頂壁１１２と底壁１１４との間に延びる１つ以上の側壁１１６とを有する外側ケーシング１１０を含む。ケーシング１１０の頂壁１１２または側壁１１４（図２Ａに示す頂壁１１２）は、患者または操作者が装置１００を作動することを可能にするＵＩ１６４を含んでもよい。図２Ｂに示すように、注入装置１００は、装置１００を患者の身体Ｂに取り外し可能に取り付けるための粘着性パッド１１８または任意の他の適切な装置または機構をさらに含んでもよい。粘着性パッド１１８は、ケーシング１１０の底壁１１４の全体または底壁１１４の１つ以上の選択された部分を実質的に覆う。装置１００の使用前に粘着性パッド１１８を覆うために、取り外し可能な無菌バリアフィルム（図示せず）を設けてもよい。ケーシング１１０の底壁１１４および粘着性パッド１１８は、注射針１３８（図２Ｃおよび図３Ｂ）または他の任意の適切な薬物送達部材、要素または装置が患者の身体Ｂ（例えば皮膚）を貫通する注入過程の間に装置ケーシング１１０から延出することを可能にする第１の対の同軸上に整列した開口部１２０を含むことができる。電気機械式身体接触センサ１９０の押圧可能身体検知ピン１９２、または他の押圧可能または偏向可能な部材は、ケーシング１１０の底壁１１４および粘着性パッド１１８内に画定される第２の対の同軸上に整列した開口部１２２を介して延在してもよい。身体検知ピン１９２または偏向可能部材は、直線的、回転してまたは圧縮した態様で、押圧可能または偏向可能であってもよい。身体接触センサ１９０は、患者の身体などの注射部位に接触する際に第１状態から第２状態へ変化するセンサを含んでもよく、センサ情報を中央処理装置１９４、機械的リンケージまたはそれ以外のものを介して装置作動機構１６０へ伝達することが可能である。電気機械センサは、身体検知過程の間に押圧されるかまたは偏向されるときのピンまたは他の押圧可能または偏向可能な部材の移動を監視するスイッチなどを含んでもよい。圧縮性の押圧可能部材および偏向可能部材を圧縮可能パッドとともに実装してもよい。このようなセンサは、パッドの圧縮を検出するために静電容量性または抵抗性の方法を用いてもよい。様々な他の実施例では、身体接触センサ１９０は、例えば静電容量性感知装置、インピーダンスセンサ、または赤外線近接または距離センサなどのこれに限定されない近接センサなどであるが、これらに限定されない電気センサを含んでもよく、これらは押圧可能または偏向可能なピンまたは他の部材を使用しない。さらなる実施例では、身体接触センサ１９０は、装置１００と患者の身体Ｂとの間の接触を感知して前記接触の際に第１状態から第２状態へ変化する純機械式センサまたは光センサを含んでもよい。
【００１９】
図２Ｃに示すように、装着型注入装置１００は、患者に投与するための薬物を収容する薬剤容器１３０と、ストッパドライブ１４０および／または針挿入ドライブ１５０を含む注入ドライブと、装置作動機構１６０と、スイッチ昇降機構１８０とをさらに含んでもよい。装置１００の再利用可能な実施例におけるケーシング１１０は、薬剤容器１４０の取り外しおよび挿入を可能にするように構成されてもよい。例えば、装置１００のいくつかの実施例では、ケーシング１１０は、薬剤容器１３０の挿入および取り外しを可能にする封鎖部（図示せず）を有してもよい。装置１００の他の実施例では、ケーシング１１０は、薬剤容器１３０の挿入および取り外しを可能にするケーシング１１０の残りの部分から底壁１１４を取り外すことができるように構成されてもよい。
【００２０】
様々な実施例では、薬剤容器１３０には薬物１３２が予め充填されていてもよい。ストッパ１３４は、薬物１３２を容器１３０から放出するために薬剤容器１３０内に移動可能に配置されてもよい。薬剤容器１３０を遠隔に位置決めされた注射針１３８に流体連結するための管１３６を設けてもよく、これによって、薬物１３２が容器１３０から放出されて注射針１３８から分注されることが可能になる。
【００２１】
ストッパドライブ１４０は、薬剤容器１３０を介して薬物１３２を放出するようにストッパ１３４に作用してこれを移動させる。様々な実施例では、ストッパドライブ１４０はプランジャおよびプランジャを推進するためのエネルギー源を含んでもよい。エネルギー源は、１つ以上のばねの機械的構成、または、１つ以上のモータおよび／またはソレノイド、駆動系または変速機を含む電気的／機械的構成、または、加圧されたガスまたは流体を生成するかまたは放出する構成を含んでもよい。他の実施例では、ストッパドライブは、ストッパに直接作用してストッパを薬剤容器１３０を介して移動させる、加圧されたガスまたは流体を生成するかまたは放出する構成を含んでもよい。
【００２２】
針挿入ドライブ１５０は、第１位置と第２位置との間で注射針１３８を移動させるように構成されてもよい。第１位置では、注射針１３８はケーシング１１０の内部に全体的に配置され、図３Ａに示すように見えないように隠蔽されてもよい。第２位置では、図３Ｂに示すように注射針１３８の少なくとも一部分がケーシング１１０の底壁１１４および粘着性パッド１１８内の開口部１２２を介して延出してもよい。
【００２３】
ＣＰＵ１９４または同様の装置はケーシング１１０内に収容されてもよく、または、装置１００から遠隔に位置決めされてもよい。ストッパドライブ１４０および／または針挿入ドライブ１５０を作動させるか、作動を停止させるか、および／または制御するように、ＣＰＵ１９４、装置作動機構１６０および身体接触センサ１９０を連動させてもよい。いくつかの実施例では、ＣＰＵ１９４は、装置１００が薬物を制御された速度で患者に投与することができるようにストッパドライブ１４０を制御することができる。ＣＰＵ１９４はまた、患者または操作者が装置１００の薬物投与速度を設定することができるように構成されてもよい。他の実施例では、ストッパドライブ１４０および針挿入ドライブ１５０の作動順序および／または作動停止順序を制御するようにＣＰＵ１９４を構成することができる。
【００２４】
装置作動機構１６０は、ＵＩ１６４での患者または操作者の入力に応答して装置１００を開始するか、トリガするかまたは作動させる。図２Ｃおよび図２Ｄに示すように、ＵＩ１６４および装置作動機構１６０は、ＵＩ１６４が押圧可能アクチュエータとして実装される電気機械式スイッチアセンブリ１６２を含む単一の構成要素に統合されてもよい。他の実施例では、ＵＩおよび装置作動機構は、別個の動作可能に接続された構成要素であってもよい。装置作動機構１６０はスイッチング情報をＣＰＵ１９４に伝達し、これに応答して、針挿入ドライブ１５０およびストッパドライブ１４０の一方または両方を作動させる。
【００２５】
図２Ｃおよび図２Ｄをさらに参照して、スイッチ昇降機構１８０（スイッチリフト）は、装置作動機構１６０の外部状態を変化させるために装置ケーシング１１０の底壁１１４に取り付けられてもよい。具体的には、スイッチリフト１８０は、装置１００が患者の身体Ｂと適切に係合しているかまたは接触してＵＩ／アクチュエータ１６４に対する注目を促す場合に、装置作動機構１６０のスイッチアセンブリ１６２を図示の休止状態（つまり下降位置）からケーシング１００内で準備完了状態（つまり上昇位置）（図３Ａ）へ上昇させるためのものである。スイッチアセンブリ１６２は、ＵＩ／アクチュエータ１６４、ひいては装置作動機構１６０を係止解除するラッチ１７０を含んでもよい。スイッチアセンブリ１６２は、スイッチリフト１８０によって昇降されるときに装置ケーシング１００内に形成されたガイド導管１７６に乗ることができる。ＣＰＵ１９４は、ＣＰＵ１９４が身体接触センサ１９０から受信する信号に基づいてスイッチリフト１８０を制御する。具体的には、身体接触センサ１９０が、装置１００が患者の身体Ｂと適切に係合することによって第２状態を占めていることを示す信号を送信すると、ＣＰＵ１９４はスイッチアセンブリ１６２を休止状態から準備完了状態へ上昇させるスイッチリフト１８０へ信号を送信することができる。これは、スイッチアセンブリ２６２を薬物送達装置１００から顕著に突出させることによって装置作動機構１６０の外観を変化させる。スイッチアセンブリ１６２を上昇させた後で、かつ患者がＵＩ／アクチュエータ１６４を介して装置１００を作動させる前に、ＣＰＵ１９４が、装置作動機構１６０が患者の身体Ｂから部分的または完全に係合を解除されることによって第１状態を占めているという別の信号を身体接触センサ１９０から受信すると、ＣＰＵ１９４は、スイッチリフト１８０がスイッチアセンブリ１６２を下降させ、これによってＵＩ／アクチュエータおよび装置作動機構１６０を再係止させることができる。
【００２６】
押圧可能ＵＩ／アクチュエータ１６４に加えて、電気機械式スイッチアセンブリ１６２は、スイッチハウジング１６６とスイッチハウジング１６６に配置された作動スイッチ１６８とをさらに含んでもよい。ＵＩ／アクチュエータ１６４は、第１（非押圧）位置と第２（押圧）位置との間でスイッチハウジング１６６に対して伸縮自在に移動することができる。ＵＩ／アクチュエータ１６４は、装置１００が本明細書では休止状態とも呼ばれる状態、すなわちスイッチアセンブリ１６２が下降位置にあってＵＩ／アクチュエータ１６４が非押圧位置にある注入準備未完了状態にある場合、ケーシング１１０（例えば頂壁１１２）と同一平面にあるかまたはケーシング１１０から陥凹していてもよい。スイッチアセンブリ１６２が装置ケーシング１１０内で下方位置（すなわち休止状態または注入準備未完了状態）にある場合、ＵＩ／アクチュエータ１６４を第１位置に係止するようにラッチ１７０をＵＩ／アクチュエータ１６４に回転可能に連結することができる。
【００２７】
図２Ｄに最良に示されているように、スイッチハウジング１６６は、円筒状の側壁１６６ｓｗ、側壁１６６ｓｗの下端部を閉じる基壁１６６ｂｗ、および、側壁１６６ｓｗの開口上端部に配置された外側に延びるフランジ１６６ｆによって形成されるカップ状の構造を有してもよい。ＵＩ／アクチュエータ１６４は、ボタン部材１６４ｂによって形成されるプラグ状の構造と、ボタン部材１６４ｂの周辺から垂下する弾性側壁１６４ｓｗとを有してもよい。ラッチ１７０は、基端面１７０ｂと、凸状の第１側端面１７０ｓｉ、平坦な第２側端面１７０５２、および、第１側端面１７０ｓｉと第２側端面１７０ｓ２との交差部分に配置されるかまたは形成される枢動ピン１７０ｐを含む平面三角形構造を含んでもよい。枢動ピン１７０ｏは、ラッチ１７０をＵＩ／アクチュエータ１６４の側壁１６４ｓｗに形成されたスロット１６４ｓ１内にこの側壁１６４ｓｗに隣接して、またはその上端部に回転可能に取り付ける。注入装置１００が、スイッチアセンブリ１６２が下方位置にあってＵＩ／アクチュエータ１６４が第１の非押圧位置にある休止状態にある場合、ラッチ１７０は下方に自由に回転して、これにより、基端１７０ｂ面がスイッチハウジング１６６のフランジ１６６ｆに面することで、ＵＩ／アクチュエータ１６４を押下されないように係止することができる。スイッチハウジング１６６内のＵＩ／アクチュエータ１６４の第１位置および第２位置を設定するために、戻り止め装置を設けてもよい。戻り止め装置は、ＵＩ／アクチュエータ側壁１６４ｓｗの外面またはスイッチハウジングの側壁１６６ｓｗの内面に形成される突出したキャッチ要素１７２と、ＵＩ／アクチュエータ側壁１６４ｓｗおよびスイッチハウジングの側壁１６６ｓｗの他方に形成される一対の切欠き１７４とを含んでもよい。作動スイッチ１６８は、ＵＩ／アクチュエータ１６４の下方のスイッチハウジング１６６の基壁１６６ｂｗに取り付けられてもよい。作動スイッチ１６８は、電気機械式スイッチ、またはスイッチング情報をＣＰＵへ伝達可能な、例えば静電容量型、誘導式またはタッチセンサ式のスイッチなどの、これらに限定されない任意の他の適切なスイッチを含んでもよい。
【００２８】
上述のように、スイッチアセンブリ１６２を、ガイド導管１７６において休止状態と準備完了状態との間で昇降することができる。１つ以上の係止ピン１７８（図３Ｂ）を、スイッチアセンブリ１６２を上昇位置に係止するために設けてもよい。１つ以上の係止ピン１７８は、スイッチアセンブリ１６２が上昇位置にある場合に互いの位置が一致するガイド導管１７６ｗおよびスイッチハウジング１６６の側壁内の開口部１７９を介して延在してもよい。様々な実施例では、係止ピン１７８は、図２Ｄに示すようにピンソレノイド１７８ｐｓで実現することができる。様々な他の実施例では、例えばばね（図示せず）などの、これに限定されない付勢部材によってピン１７８をスイッチアセンブリ１６２に向けて付勢してもよい。
【００２９】
スイッチリフト１８０は、スイッチハウジング１６６および付勢部材１８２の下方のケーシング１１０の底壁１１４に取り付けられた線形アクチュエータまたは電気ソレノイド１８１を、これに限定することなく含んでもよい。いくつかの実施例では、アクチュエータまたはソレノイド１８１を、下降位置（図２Ｃおよび図２Ｄ）から上昇位置（図３Ｂおよび図３Ｃ）へスイッチアセンブリ１６２を上昇させるように構成してもよく、アクチュエータまたはソレノイド１８１の作動が停止された場合に、付勢部材１８２がスイッチアセンブリ１６２を下降位置に維持するかまたはスイッチアセンブリ１６２を上昇位置から下降位置へ戻すことができるように、スイッチアセンブリ１６２を下降位置に向けて付勢するように付勢部材１８２を構成してもよい。このような実施例では、付勢部材１８２は引張ばねを含んでもよいが、これに限定されない。
【００３０】
他の実施例では、スイッチアセンブリ１６２を下降位置に維持するかまたはスイッチアセンブリ１６２を上昇位置から下降位置へ下降させるように、アクチュエータまたはソレノイド１８１を構成してもよく、スイッチアセンブリ１６２を下降位置から上昇位置へ上昇させるように付勢部材１８２を構成してもよい。このような実施例では、付勢部材１８２は圧縮ばねを含んでもよいが、これに限定されない。
【００３１】
図３Ａおよび図３Ｂは、図２Ａから図２Ｄの注入装置１００の外部状態の変化の特徴を示している。図３Ａは、装置取付け過程の間に患者の身体Ｂに接触して適切に配置された後の注入装置１００を示している。装置１００が身体Ｂに取り付けられると、第１状態から第２状態へ後退する身体接触センサ１９０の検知ピン１９２によって検知された身体接触情報がＣＰＵ１９４へ伝達される。身体接触情報に応答して、ＣＰＵ１９４は、スイッチアセンブリ１６２を上昇させるようにスイッチリフト１８０を作動させ、ＵＩ／アクチュエータ１６４を装置ケーシング１１０から上昇させるかまたは「飛び出す」ようにして準備完了状態にし、これによってＵＩ／アクチュエータ１６４に対する患者または操作者の注目を促す。ＵＩ／アクチュエータ１６４は、図３Ａに示すようにケーシング１１０の外面（例えば頂壁１１２）に配置されるか、またはケーシング１１０に対して他の位置に配置されてもよい。スイッチアセンブリ１６２が準備完了状態になると、スイッチアセンブリ１６２は上昇位置を占め、係止ピン１７８は、ガイド導管１７６の壁１７６ｗおよびスイッチハウジング１６６の側壁１６６ｓｗ内の開口部１７９に入って、スイッチアセンブリ１６２を上昇位置に係止する。スイッチアセンブリ１６２が上昇すると、ラッチ１７０はケーシング１１０の内面（例えば頂壁１１２）に係合し、ＵＩ／アクチュエータ１６４を回転させて係止解除して注入装置１００を注入準備完了状態とも呼ばれる準備完了状態にする。こうして、ＵＩ／アクチュエータ１６４の状態の移動または変化は、注射の投与過程の次のステップはＵＩ／アクチュエータ１６４の押下であることを、患者または操作者に信号で伝える。
【００３２】
図３Ｂは、患者または操作者がＵＩ／アクチュエータ１６４を押下して、戻り止め装置１７２および１７４によって設定された第１の非押圧位置から第２の押圧位置へ移動させた後の注入装置１００を示している。ＵＩ／アクチュエータ１６４が第２の押圧位置に入ると、ＵＩ／アクチュエータ１６４は、作動スイッチ１６８に係合するか、そうでなければこれを作動させる。一旦作動すると、作動スイッチ１６８はスイッチング情報をＣＰＵ１９４へ伝達する。スイッチング情報に応答して、ＣＰＵ１９４は、注射針１３８を患者の身体Ｂ内へ押し込み、かつ、薬剤容器１３０に収容された薬物１３２を注射針１３８を介して患者の身体Ｂ内へ放出するストッパドライブ１４０を駆動するように、針挿入ドライブ１５０を作動させる。
【００３３】
図４Ａから図４Ｄは、装着型薬物注入装置２００の他の実施例を集合的に示している。装置２００は、装置作動機構２６０が機械式スイッチアセンブリ２６２および機械式身体接触センサ２９０に統合されるＵＩ／アクチュエータ２６４を含むこと、および、スイッチリフトとして機能することを除いて、図２Ａから図２Ｄおよび図３Ａから図３Ｂに示す装置１００に類似している。図から分かるように、ユーザ機械式スイッチアセンブリ２６２は、機械式身体接触センサ２９０の検知ピン２９２に直接連結されてもよい。機械式身体接触センサは、例えば装置ケーシング１１０の底壁１１４に取り付けられてもよい。他の実施例では、ＵＩ／機械式スイッチアセンブリをリンケージまたは他の機構（図示せず）によって機械式身体接触センサの検知ピンに連結してもよい。
【００３４】
身体接触センサ２９０の検知ピン２９２は、スイッチアセンブリ２６２に作用する第１端部２９２１と、装置２００が取り付けられた場合に患者の身体Ｂに接触する第２端部２９２２とを含んでもよい。検知ピン２９２に加えて、機械式身体接触センサ２９０は、検知ピン２９２および付勢要素２９３を収容するハウジング２９１を含んでもよい。検知ピン２９２は、ピンの各端部２９２１および２９２２がハウジング２９１から出現するようにハウジング２９１を介して長手方向に延びてもよい。付勢要素２９３は、ハウジング２９１の頂部２９１ｔに隣接してハウジング２９１の頂部２９１ｔから離間しているハウジング２９１の内面に固定された第１環状支持部材２９１１に着座している第１端部２９３１と、ピン２９２の第２端部２９２２に隣接してピン２９２の第２端部２９２２から離間している検知ピン２９２の外面に固定された第２環状支持部材２９１２に、第２端部着座２９３２とを有する円錐状の圧縮ばねまたは同様の付勢要素を含んでもよい。付勢要素２９３は、ピン２９２が押下されない場合に装置ケーシングの底壁１１４およびパッド１１８の開口部１２２を介して延出することができるように、検知ピン２９２を身体Ｂの方向に付勢する。
【００３５】
図４Ａから図４Ｄをさらに参照して、機械式スイッチアセンブリ２６２は、スイッチベース２６６、押圧可能なＵＩ／アクチュエータ２６４、およびスイッチアセンブリ２６２を介して延びるトリガワイヤまたはケーブル２９４を含んでもよい。スイッチベース２６６は、円筒状の側壁２６６ｓｗ、および側壁２６６ｓｗの下端部を閉じる底壁２６６ｂｗを含んでもよい。底壁２６６ｂｗの中央部分は、検知ピン２９２の第１端部２９２１を受ける受け部２６６ｒを形成するように構成されてもよい。受け部２６６ｒを形成する底壁の中央部分およびスイッチベース２６６の側壁２６６ｓｗは、環状の折り曲げ溝２６６ｃを画定する。ＵＩ／アクチュエータ２６４は、ボタン部材２６４ｂを含むカップ状の構造と、ボタン部材２６４ｂの周辺から垂下する側壁２６４ｓｗとを有してもよい。ＵＩ／アクチュエータ２６４は、第１位置と第２位置との間でスイッチベース２６６に対して伸縮自在に移動することができる。ボタン部材２６４ｂは、ボタン部材２６４ｂの内面に延び、かつ、スイッチベース２６６の折り曲げ溝２６６ｃに面する１つ以上の折り曲げアーム２６４ａを含んでもよい。止めフランジ２６４ｆは、ＵＩ／アクチュエータ側壁２６４ｓｗの下縁部から外側に延びてもよい。トリガワイヤ２９４は、ケーシング１１０の内面、壁または部材１１０ａに固定された第１端部２９４１と、さらに詳細に後述するようにトリガワイヤ２９４がＵＩ／アクチュエータ２６４とスイッチベース２６６との間で折り曲げされる場合に、針挿入ドライブ１５０および／またはストッパドライブ１４０をトリガするように動作可能に接続された第２端部２９４２とを有してもよい。
【００３６】
図４Ｃは、スイッチアセンブリ２６２（図４Ａおよび図４Ｂ）を針挿入ドライブ１５０に動作可能に接続する１つの非限定的な方法を示している。図示の通り、針挿入ドライブ１５０は、不連続のまたは区分された針ホルダのガイド壁１５２と、注射針１３８を保持する針ホルダ１５４と、針ホルダ１５４が針の隠蔽位置に上昇された場合に針ホルダ１５４を針の伸長位置に向けて付勢する、針ホルダ１５４とケーシング１１０の頂壁１１２との間に配置された圧縮ばね１５６（図４Ａ）とを含んでもよい。針ホルダのガイド壁１５２は、ケーシング１１０の底壁１１４から上方に延びて、針ホルダ１５４が針の挿入中に下方へ推進されるように案内する。針ホルダ１５４から横方向に延びるロックアウトピン１５８または他の適切な突起は、装置２００の作動の前に針ホルダ１５４を針の隠蔽位置に保持するように針ホルダのガイド壁１５２の上縁部１５２ｔ上に載っている。スイッチアセンブリ２６２のトリガワイヤ２９４の第２端部２９４２または他の部分は、針ホルダ１５４に巻き付いてもよい。スイッチアセンブリ２６２のＵＩ／アクチュエータ２６４（図４Ａおよび図４Ｂ）が押下されると、トリガワイヤ２９４は矢印Ａ１の方向へ引かれ、次に針ホルダ１５４を数度回転させて、ピン１５８が針ホルダのガイド壁１５２の上縁部１５２ｔから外れるようにし、これによって針挿入ドライブ１５０を作動させる。一旦作動されると、針挿入ドライブ１５０の圧縮された圧縮ばね１５６は、注射針１３８がケーシング１１０の底壁１１４から延出して患者の身体組織を貫通することができるように、ガイド壁１５２を介して針ホルダ１５４を下方へ推進する。
【００３７】
図４Ｄは、スイッチアセンブリ２６２（図４Ａおよび図４Ｂ）をストッパドライブ１４０に動作可能に接続する１つの非限定的な方法を示している。図示の通り、ストッパドライブ１４０は、中空プランジャ１４２と、プランジャ１４２の作用端壁１４２ｅｗとケーシング１１０内に設けられた逆転防止壁１４８との間でプランジャ１４２内に配置された圧縮ばね１４４と、ばね１４４を介して延び、プランジャ１４２の作用端壁１４２ｅｗに固定された第１端部１４６１と、逆転防止壁１４８内の開口部１４８ｏを介して延在する第２端部１４６２とを有するばね解放ロッド１４６と、ばね解放ロッド１４６の第２端部１４６２内の開口部１４６ｏを介して延在する送達ロックアウトピン１４９とを含んでもよい。針挿入ドライブ１５０の針ホルダ１５４から延びる二次ワイヤまたはケーブル２９４ｓは、ロックアウトピン１４９に接続されてもよい。したがって、スイッチアセンブリ２６２が上述のように針挿入ドライブ１５０を作動させると、針ホルダ１５４は二次ワイヤ２９４ｓを矢印Ａ２の方向へ引き、これによってばね解放ロッド１４６の第２端部１４６２内の開口部１４６ｏからロックアウトピン１４９を引き抜いて取り外し、ストッパドライブ１４０を作動させる。一旦作動されると、ストッパドライブ１４０の圧縮された圧縮ばね１４４は、プランジャ１４２をストッパ１３４に対して推進し、かつ薬剤容器１３０を介して駆動して、薬剤容器１３０に収容された薬物１３２を注射針１３８を介して患者の身体Ｂ内へ放出する。
【００３８】
ＵＩ／アクチュエータ２６４は、装置２００が本明細書では休止状態とも呼ばれる状態、すなわちスイッチアセンブリ２６２が下降位置にあってＵＩ／アクチュエータ２６４が第１の非押圧位置（例えば装置２００が患者の身体Ｂに適切に接触していない位置）にある注入準備未完了状態にある場合、ケーシング１１０（例えば頂壁１１２）と同一平面にあるかまたはケーシング１１０から陥凹していてもよい。患者または操作者が、休止状態において第１位置から第２位置へ移動させるようにＵＩ／アクチュエータ２６４を押下しようと試みると、止めフランジ２６４ｆは身体接触センサハウジング２９１の頂部２９１ｔに係合し、これによってＵＩ／アクチュエータ２６４を係止して装置２００の作動を防止する。スイッチアセンブリ２６２の準備完了状態への上昇は、止めフランジ２６４ｆと身体接触センサハウジング２９１の頂部２９１ｔとの間の間隙Ｇの空間（図５Ａ）を作り出し、この間隙Ｇは、ＵＩ／アクチュエータ２６４を効果的に係止解除して第２の押圧位置まで押下することを可能にする。
【００３９】
身体接触センサ２９０の検知ピン２９２は、装置２００が患者の身体Ｂと適切に接触している場合に、スイッチアセンブリ２６２を装置２００のケーシング１１０内の準備完了状態へ上昇させ、これにより、身体接触センサ２９０は第２状態を占めて、ＵＩ／アクチュエータ２６４に対する患者または操作者の注目を促し、かつＵＩ／アクチュエータ２６４および装置作動機構２６０を係止解除する。
【００４０】
図５Ａから図５Ｃは、図４Ａから図４Ｄの注入装置の外部状態の変化の特徴を示している。図５Ａは、装置取付け過程の間に患者の身体Ｂに接触して適切に配置された後の注入装置２００を示している。装置２００が身体Ｂに取り付けられると、身体接触センサ２９０の検知ピン２９２は装置ケーシング１１０内へ後退し、これによって付勢要素２９３を圧縮し、かつスイッチアセンブリ２６２を、休止状態に対応する下降位置から準備完了状態に対応する上昇位置へ上昇させる。スイッチアセンブリ２６２の上昇は、ＵＩ／アクチュエータ２６４の装置ケーシング１１０からの上昇または「飛び出し」を引き起こし、これによってＵＩ／アクチュエータ２６４に対する患者または操作者の注目を促す。スイッチアセンブリ２６２の上昇はまた、ＵＩ／アクチュエータ２６４を係止解除し（止めフランジ２６４ｆと身体接触センサハウジング２９１の頂部２９１ｔとの間に間隙Ｇを作り出し）、注入装置２００を準備完了状態とも呼ばれる注入準備完了状態にする。ＵＩ／アクチュエータ２６４は、図５Ａに示すようにケーシング１００の外面（例えば頂壁１１２）に配置されるか、またはケーシング１１０に対して他の位置に配置されてもよい。スイッチアセンブリ２６２が上昇すると、スイッチベース２６６は、針挿入ドライブ１５０および／またはストッパドライブ１４０に動作可能に接続されたトリガワイヤ２９４の第２端部２９４２を第１距離だけスイッチアセンブリ２６２に向けて引くが、この距離は針挿入ドライブ１５０および／またはストッパドライブ１４０の作動には有効ではない。
【００４１】
図５Ｂは、注射の投与過程の次のステップはＵＩ／アクチュエータ２６４の押下であることを、患者または操作者に信号で伝えるＵＩ／アクチュエータ２６４の状態の移動または変化に応答して、患者または操作者がＵＩ／アクチュエータ２６４を押下して第１の非押圧位置から第２の押圧位置へ移動させた後の注入装置２００を示している。ＵＩ／アクチュエータ２６４が第２位置まで押下されると、図５Ｃに最良に示すように、折り曲げアーム２６４ａは、トリガワイヤ２９４に係合してトリガワイヤ２９４をスイッチベース２６６の折り曲げ溝２６６ｃに圧入する。
【００４２】
図５Ｂを再び参照して、トリガワイヤ２９４の折り曲げは、動作可能に接続されたトリガワイヤ２９４の第２端部２９４２を、実質的に第１距離よりも大きい追加の第２距離だけスイッチアセンブリ２６２に向けて引く。トリガワイヤ２９４の第２端部２９４２を第１距離および第２距離だけ引くことで、注射針１３８を患者の身体Ｂ内へ押し込むように針挿入ドライブ１５０を作動させ、かつ、薬剤容器１３０に収容された薬物１３２を注射針１３８を介して患者の身体Ｂ内へ放出するストッパドライブ１４０を作動させる。
【００４３】
患者または操作者の注目を促すのに役立つように、上述の注入装置は、物理的な位置、配向、および／または、薬物送達装置２００の残りの部分に対するスイッチアセンブリ２６２の構成を変更することで、装置作動機構２６０の外観を変化させる物理的な移動によって表される状態変化を含む。しかしながら、外部状態の変化は、上昇時にＵＩ／アクチュエータを点灯させるように構成されてもよく、ＵＩ／アクチュエータの側壁が照明されるかまたは鮮やかに着色されていてもよく、ＵＩ／アクチュエータが上昇したときに注入装置に含まれる音声スピーカーによって音が発生されてもよく、振動機構が振動されてもよく、これら任意の組み合わせであってもよい。したがって、装置作動機構２６０の外観は、装置作動機構２６０が休止状態を占めた場合に以前に隠蔽された明瞭に着色された部分を点灯するおよび／または露出させることによって変化することができる。また、音の報音および装置作動機構２６０の振動は装置作動機構２６０の外観を変化させないが、これらは、ユーザが認識可能な外部状態の変化をもたらす。したがって、音および振動などは本明細書で用いられる外部状態の変化の意味に含まれる。
【００４４】
図６は装着型注入装置３００の一実施例を示しており、この装着型注入装置３００は、休止状態から準備完了状態へ上昇するかまたは「飛び出す」ときに回転するかまたは高速に回転するように構成され、さらには患者または操作者の注目を促すように構成された、ボタン型ＵＩ／アクチュエータ３６４を含むことができる。このような実施例では、ＵＩ／アクチュエータ３６４は、ＵＩ／アクチュエータ３６４が高速回転したときに高速回転するアイコンを含んでもよく、ＵＩ／アクチュエータ３６４が高速回転したときに点灯してもよく、ＵＩ／アクチュエータ３６４の側壁３６４ｓｗが照明されるかまたは鮮やかに着色されていてもよく、ＵＩ／アクチュエータ３６４が高速回転したときに注入装置３００に含まれる音声スピーカー（図示せず）によって音が発生されてもよく、振動発生装置を用いて振動を装置３００に与えてもよく、これら任意の組み合わせであってもよい。したがって、外部状態の変化には物理的な移動が含まれるが、照明、音、触知性（例えば振動）などの非物理的な変化もまた含まれることが理解されるべきである。実際に、いくつかの型では、状態変化には任意の物理的な移動が全く含まれないが、むしろ単純にいくつかの音声および／または視覚の表示が含まれているにすぎない。
【００４５】
ＵＩ／アクチュエータはまた、注入装置の身体接触センサが患者の身体との適切な接触を感知する場合に電源を入れ、これによって休止状態から準備完了状態へ変化し、患者または操作者の注目を促して注入過程の次のステップを信号で伝えるディスプレイを含んでもよい。このようなディスプレイは、装置作動機構の外観に変化をもたらす。図７Ａから図７Ｃは、静電容量性または抵抗性タッチスクリーンディスプレイなどのディスプレイとして実装されるＵＩ／アクチュエータ４６４を含む装着型注入装置４００を示している。ＵＩ／アクチュエータ４６４は、注入装置４００の身体接触センサ（不可視）が患者の身体との適切な接触を感知すると、ＵＩ／アクチュエータディスプレイ４６４を露出させるように摺動可能に開放する封鎖部４６４ｃ１の陰に隠蔽されてもよい。このような実施例では、ＵＩ／アクチュエータディスプレイ４６４が電源を入れるかまたは封鎖部４６４ｃ１によって露出されたときに、点滅しているかまたは鮮やかに着色された画像を表示させることで、ＵＩ／アクチュエータディスプレイ４６４に対するさらなる注目を促すことができる。さらにこのような実施例では、音声をＵＩ／アクチュエータ４６４の電源投入または露出と組み合わせることができ、この音声は、注入装置４００に含まれる音声スピーカー（図示せず）によって発生させることができる。したがって、図７Ａから図７Ｃでは、外部状態の変化には、ディスプレイが電源オフされる、および／または封鎖部４６４ｃｌの陰に隠蔽される休止状態が含まれてもよく、準備完了状態には、封鎖部４６４ｃｌが取り外される、および／または、ディスプレイが点灯するかまたはそうでなければ作動する状態、および／または、音声および／または視覚の信号が発信される状態が含まれてもよい。
【００４６】
図８は、摺動封鎖部５６４ｃ１によって隠蔽されるボタン型ＵＩ／アクチュエータ５６４を含む装着型注入装置５００を示しており、この摺動封鎖部５６４ｃ１は、注入装置５００の身体接触センサ（不可視）が患者の身体との適切な接触を感知したときに開放して、ＵＩ／アクチュエータ５６４のケーシング５１０からの上昇または「飛び出し」を可能にする。
【００４７】
図９Ａは、本開示による手持ち式注入装置６００の実施例を示している。注入装置６００は、細長い外側ケーシング６１０と、シリンジ６３０または他の薬剤容器と、ストッパドライブ６４０と、装置作動機構６６０と、身体接触センサ６９０と、リフトリンケージ６８０とを含んでもよい。
【００４８】
シリンジ６３０は、薬物６３２を収容するバレル６３１と、注射針６３８または薬物を身体に注射するのに適した任意の他の液体分注要素と、シリンジ６３０のバレル６３１に配置されたストッパ６３４とを含んでもよい。いくつかの実施例では、シリンジ６３０には薬物６３２が予め充填されていてもよい。
【００４９】
ストッパドライブ６４０は、シリンジ６３０のバレル６３１を介してストッパ６３４を駆動して薬物６３２を注入するためのプランジャ６４２と、プランジャ６４２を推進して薬物注入を行うか、または針の挿入（例えばシリンジ６３０がケーシングに対して軸方向に移動するように構成された実施例）および薬物注入の両方を行うためのばね６４４または他のエネルギー源とを含んでもよい。プランジャ６４２は、ばね６４４の一方端がプランジャ６４２のヘッド部材６４６に係合し、かつ、ばね６４４の他方端が装置作動機構６６０に係合するように、ばね６４４を介して延びてもよい。注入装置６００の動作に先立って、ばね６４４は、プランジャ６４２のヘッド部材６４６とドライブ作動機構６６０との間で圧縮され、これによってプランジャ６４２のヘッド部材６４６およびドライブ作動機構６６０に対してばね付勢力を発生させることができる。注入装置６００が装置作動機構６６０を作動させることで動作すると、ばね６４４が遠位に伸長することによってプランジャ６４２を推進する。
【００５０】
装置作動機構６６０は、ＵＩを形成するアクチュエータ６６４を有する機械式トリガアセンブリ６６２とプランジャ解放部材６６８とを含んでもよい。ＵＩ／アクチュエータ６６４は、装置作動機構６６０が休止状態とも呼ばれる使用準備未完了状態にある場合、すなわちトリガアセンブリ６６２が第１位置にあり、かつＵＩ／アクチュエータ６６４が非押圧位置にある場合、装置ケーシング６１０と同一平面にあるかまたは装置ケーシング６１０から陥凹しているボタン状の構造を有してもよい。ＵＩ／アクチュエータ６６４は、プランジャ解放部材６６８の第１端部６６８１に接続されるか、そうでなければ第１端部６６８１上に配置されてもよい。プランジャ解放部材６６８の第２端部６６８２は、リフトリンケージ６８０を摺動可能に受けるスリーブ要素６７０を含んでもよい。プランジャ解放部材６６８は、注入装置６００の動作の前にプランジャ６４２を装備された位置に保持し、かつ、ＵＰアクチュエータ６６４が注入装置６００を作動させて注射を投与するように装置ケーシング６１０に向けて押下された場合にプランジャ６４２を解放するラッチ（不可視）を含んでもよい。一旦解放されると、ばね６４４は、シリンジ６３０のバレル６３１を介してプランジャ６４２を推進することによってストッパ６３４を駆動して、薬物６３２をバレル６３１から注射針６３８を介して外へ放出する。
【００５１】
身体接触センサ６９０は、針ガードとしても動作可能な管状の検知部材６９２を含む機械センサであってもよい。検知部材６９２はケーシング６１０の遠位端６１０ｄｅに移動可能に配置されてもよく、注入装置６００が患者の身体に押し付けられた場合にケーシング６１０に向けて第２状態へ後退することを可能にする例えばばねなどのこれに限定されない付勢要素（図示せず）によって、（第１状態に対応する）伸長位置に付勢されてもよい。検知部材６９２は、伸長位置（第１状態）にある場合に、注射針６３８を囲むかまたは覆うことができる。
【００５２】
リフトリンケージ６８０は、身体センサ６９０の検知部材６９２を装置作動機構６６０のトリガアセンブリ６６２に接続する。リフトリンケージ６８０は、細長いロッド部６８２と、湾曲ロッド部６８４と、摺動ロッド部６８６とを含んでもよい。細長いロッド部６８２は、検知部材６９２に接続された一方端と、湾曲ロッド部６８４の端部に接続されるかまたはこれと合流する他方端とを有してもよい。湾曲ロッド部６８４の他方端は、摺動ロッド部６８６の端部と合流するように接続されてもよい。湾曲ロッド部６８４は、摺動ロッド部６８６をケーシング６１０の内面に配置されたカム要素６８８から間隔を置いて配置する。摺動ロッド部６８６は、プランジャ解放部材６６８の第２端部６６８２にあるスリーブ要素６７０内で摺動可能に受けられている。
【００５３】
図９Ｂを参照して、注射の投与過程中に注入装置６００が患者の身体Ｂに押し付けられたとき、身体接触センサ６９０の検知部材６９２は、第２状態を占めるようにケーシング６１０内に近位に後退し、これによってリフトリンケージ６８０を近位に（矢印Ｐ）移動させる。リフトリンケージ６８０が近位に移動すると、摺動ロッド部６８６は、プランジャ解放部材６６８のスリーブ要素６７０に接続されたままこれを介して自由に摺動することができる。湾曲ロッド部６８４の長さは、身体接触閾値に到達する場合に細長いロッド部の近位端６８２ｐが装置ケーシング６１０の内面に配置されたカム６８８に係合して、細長いロッド部６８２をプランジャ解放部材６６８に向けて偏向することができるように選択される。細長いロッド部６８２の偏向は、摺動ロッド部６８６にトリガアセンブリ６６２を装置ケーシング６１０内で横方向に移動させ、これによってケーシング６１０内の休止状態からケーシング外への準備完了状態へのＵＩ／アクチュエータ６６４の上昇または「飛び出し」を引き起こす。上昇、「飛び出し」、または他の外部状態の変化は、ＵＩ／アクチュエータ６６４に対する注目を促して、注射の投与過程の次のステップを信号で伝える。
【００５４】
手持ち式注入装置のいくつかの実施例では、ボタン型ＵＩ／アクチュエータもまた、休止状態から準備完了状態への変化を受けたときに回転するかまたは高速に回転し、さらには患者または操作者の注目を促すように構成されてもよい。このような実施例では、ＵＩ／アクチュエータは、ＵＩ／アクチュエータが高速回転したときに高速回転するアイコンを含んでもよく、また、ＵＩ／アクチュエータが高速回転したときに点灯してもよく、ＵＩ／アクチュエータの側壁が照明されるかまたは鮮やかに着色されていてもよく、ＵＩ／アクチュエータが高速回転したときに注入装置に含まれる音声スピーカーによって音が発生されてもよく、これら任意の組み合わせであってもよい。手持ち式注入装置の他の実施例では、ボタン型ＵＩ／アクチュエータおよび上述の注目強化部分もまた、ＵＩ／アクチュエータの上昇または「飛び出し」を可能にするように開放する封鎖部によって隠蔽されてもよい。
【００５５】
さらなる実施例では、手持ち式注入装置のＵＩ／アクチュエータもまた、注入装置の身体接触センサが患者の身体との適切な接触を感知する場合に電源を入れて、患者または操作者の注目を促して注入過程の次のステップを信号で伝えるディスプレイを含んでもよい。いくつかの実施例では、ディスプレイもまた、注入装置の身体接触センサが患者の身体との適切な接触を感知すると、ＵＩ／アクチュエータディスプレイを露出させるように開放する封鎖部によって隠蔽されてもよい。このような実施例では、ＵＩ／アクチュエータディスプレイが電源を入れるかまたは封鎖部によって露出されたときに、点滅しているかまたは鮮やかに着色された画像を表示させることで、ＵＩ／アクチュエータディスプレイに対するさらなる注目を促すことができる。さらにこのような実施例では、音声をＵＩ／アクチュエータの電源投入または露出と組み合わせることができ、この音声は、注入装置に含まれる音声スピーカーによって発生させることができる。
【００５６】
上述の説明は、薬物送達装置とともに用いるための様々なシステムおよび方法を説明している。システム、薬物送達装置または方法は以下に挙げる薬剤の使用をさらに含むことができるが、以下のリストは包括的でも制限的でもないと見なされるべきである。薬剤はリザーバ内に収容される。いくつかの場合、リザーバは、薬剤での治療のために充填されるかまたは予め充填される主容器である。主容器はカートリッジまたはプレフィルドシリンジであってもよい。
【００５７】
例えば、薬物送達装置、またはより具体的には装置のリザーバは顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子で充填されてもよい。このようなＧ−ＣＳＦ剤は、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム）およびＮｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム）を含むがこれらに限定されない。様々な他の実施例では、薬物送達装置を、液体または凍結乾燥形態の赤血球生成促進剤（ＥＳＡ）などの様々な医薬品とともに用いることができる。ＥＳＡは赤血球生成を促進する任意の分子であり、例えば、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール−エポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ−２５７８、ＩＮＳ−２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファヘキサル、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンゼータ、エポエチンシータおよびエポエチンデルタだけでなく、以下の特許または特許出願で開示されているその分子または変異体あるいは類似体であり、これらの各々は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。米国特許第４，７０３，００８号明細書、米国特許第５，４４１，８６８号明細書、米国特許第５，５４７，９３３号明細書、米国特許第５，６１８，６９８号明細書、米国特許第５，６２１，０８０号明細書、米国特許第５，７５６，３４９号明細書、米国特許第５，７６７，０７８号明細書、米国特許第５，７７３，５６９号明細書、米国特許第５，９５５，４２２号明細書、米国特許第５，９８６，０４７号明細書、米国特許第６，５８３，２７２号明細書、米国特許第７，０８４，２４５号明細書、および米国特許第７，２７１，６８９号明細書、および、国際公開第９１／０５８６７号パンフレット、国際公開第９５／０５４６５号パンフレット、国際公開第９６／４０７７２号パンフレット、国際公開第００／２４８９３号パンフレット、国際公開第０１／８１４０５号パンフレット、および国際公開第２００７／１３６７５２号パンフレット。
【００５８】
ＥＳＡは赤血球生成促進タンパク質であってもよい。本明細書で用いられるように、「赤血球生成促進タンパク質」は、例えば受容体に結合して受容体の二量化を引き起こすことで、エリスロポエチン受容体の活性化を直接的または間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味している。赤血球生成促進タンパク質は、エリスロポエチン、およびエリスロポエチン受容体に結合してこれを活性化するその変異体、類似体または誘導体、エリスロポエチン受容体に結合して受容体を活性化する抗体、またはエリスロポエチン受容体に結合してこれを活性化するペプチドを含む。赤血球生成促進タンパク質は、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンデルタ、エポエチンオメガ、エポエチンイオタ、エポエチンゼータおよびその類似体、ペグ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン、模倣ペプチド（ＥＭＰ１／ヘマタイドを含む）、および模倣抗体を含むが、これらに限定されない。例示的な赤血球生成促進タンパク質は、エリスロポエチン、ダルベポエチン、エリスロポエチンアゴニスト変異体、およびエリスロポエチン受容体に結合して受容体を活性化するペプチドまたは抗体を含み（米国特許出願公開第２００３／０２１５４４４号明細書および米国特許出願公開第２００６／００４０８５８号明細書で報告された化合物を含み、その各々の開示はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）、同様に、以下の特許または特許出願で開示されているエリスロポエチン分子または変異体あるいはその類似体を含み、これらの各々は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。米国特許第４，７０３，００８号明細書、米国特許第５，４４１，８６８号明細書、米国特許第５，５４７，９３３号明細書、米国特許第５，６１８，６９８号明細書、米国特許第５，６２１，０８０号明細書、米国特許第５，７５６，３４９号明細書、米国特許第５，７６７，０７８号明細書、米国特許第５，７７３，５６９号明細書、米国特許第５，９５５，４２２号明細書、米国特許第５，８３０，８５１号明細書、米国特許第５，８５６，２９８号明細書、米国特許第５，９８６，０４７号明細書、米国特許第６，０３０，０８６号明細書、米国特許第６，３１０，０７８号明細書、米国特許第６，３９１，６３３号明細書、米国特許第６，５８３，２７２号明細書、米国特許第６，５８６，３９８号明細書、米国特許第６，９００，２９２号明細書、米国特許第６，７５０，３６９号明細書、米国特許第７，０３０，２２６号明細書、米国特許第７，０８４，２４５号明細書、および米国特許第７，２１７，６８９号明細書、米国特許出願公開第２００２／０１５５９９８号明細書、米国特許出願公開第２００３／００７７７５３号明細書、米国特許出願公開第２００３／００８２７４９号明細書、米国特許出願公開第２００３／０１４３２０２号明細書、米国特許出願公開第２００４／０００９９０２号明細書、米国特許出願公開第２００４／００７１６９４号明細書、米国特許出願公開第２００４／００９１９６１号明細書、米国特許出願公開第２００４／０１４３８５７号明細書、米国特許出願公開第２００４／０１５７２９３号明細書、米国特許出願公開第２００４／０１７５３７９号明細書、米国特許出願公開第２００４／０１７５８２４号明細書、米国特許出願公開第２００４／０２２９３１８号明細書、米国特許出願公開第２００４／０２４８８１５号明細書、米国特許出願公開第２００４／０２６６６９０号明細書、米国特許出願公開第２００５／００１９９１４号明細書、米国特許出願公開第２００５／００２６８３４号明細書、米国特許出願公開第２００５／００９６４６１号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１０７２９７号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１０７５９１号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１２４０４５号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１２４５６４号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１３７３２９号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１４２６４２号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１４３２９２号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１５３８７９号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１５８８２２号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１５８８３２号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１７０４５７号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１８１３５９号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１８１４８２号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１９２２１１号明細書、米国特許出願公開第２００５／０２０２５３８号明細書、米国特許出願公開第２００５／０２２７２８９号明細書、米国特許出願公開第２００５／０２４４４０９号明細書、米国特許出願公開第２００６／００８８９０６号明細書、および米国特許出願公開第２００６／０１１１２７９号明細書、および、国際公開第９１／０５８６７号パンフレット、国際公開第９５／０５４６５号パンフレット、国際公開第９９／６６０５４号パンフレット、国際公開第００／２４８９３号パンフレット、国際公開第０１／８１４０５号パンフレット、国際公開第００／６１６３７号パンフレット、国際公開第０１／３６４８９号パンフレット、国際公開第０２／０１４３５６号パンフレット、国際公開第０２／１９９６３号パンフレット、国際公開第０２／２００３４号パンフレット、国際公開第０２／４９６７３号パンフレット、国際公開第０２／０８５９４０号パンフレット、国際公開第０３／０２９２９１号パンフレット、国際公開第２００３／０５５５２６号パンフレット、国際公開第２００３／０８４４７７号パンフレット、国際公開第２００３／０９４８５８号パンフレット、国際公開第２００４／００２４１７号パンフレット、国際公開第２００４／００２４２４号パンフレット、国際公開第２００４／００９６２７号パンフレット、国際公開第２００４／０２４７６１号パンフレット、国際公開第２００４／０３３６５１号パンフレット、国際公開第２００４／０３５６０３号パンフレット、国際公開第２００４／０４３３８２号パンフレット、国際公開第２００４／１０１６００号パンフレット、国際公開第２００４／１０１６０６号パンフレット、国際公開第２００４／１０１６１１号パンフレット、国際公開第２００４／１０６３７３号パンフレット、国際公開第２００４／０１８６６７号パンフレット、国際公開第２００５／００１０２５号パンフレット、国際公開第２００５／００１１３６号パンフレット、国際公開第２００５／０２１５７９号パンフレット、国際公開第２００５／０２５６０６号パンフレット、国際公開第２００５／０３２４６０号パンフレット、国際公開第２００５／０５１３２７号パンフレット、国際公開第２００５／０６３８０８号パンフレット、国際公開第２００５／０６３８０９号パンフレット、国際公開第２００５／０７０４５１号パンフレット、国際公開第２００５／０８１６８７号パンフレット、国際公開第２００５／０８４７１１号パンフレット、国際公開第２００５／１０３０７６号パンフレット、国際公開第２００５／１００４０３号パンフレット、国際公開第２００５／０９２３６９号パンフレット、国際公開第２００６／５０９５９号パンフレット、国際公開第２００６／０２６４６号パンフレット、および国際公開第２００６／２９０９４号パンフレット。
【００５９】
装置とともに用いるための他の医薬品の例は、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（商標）（デノスマブ）およびＰｒｏｌｉａ（商標）（デノサマブ）などの抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ阻害薬）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ペグ化フィルガストリム、ペグ化Ｇ−ＣＳＦ、ペグ化ｈｕ−Ｍｅｔ−Ｇ−ＣＳＦ）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ−ＣＳＦ、ｈｕ−ＭｅｔＧ−ＣＳＦ）、およびＮｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）などの他の生物学的薬剤、Ｓｅｎｓｉｐａｒ（登録商標）（シナカルセト）などの小分子薬剤などが挙げられるが、これらに限定されない。装置はまた、治療抗体、ポリペプチド、タンパク質、または、鉄等の他の化学薬品、例えばフェルモキシトール、鉄デキストラン、フェリックグリコネート、および鉄スクロースとともに用いてもよい。医薬品は液体形態であってもよく、凍結乾燥形態から再構成されてもよい。
【００６０】
特定の例示的なタンパク質の中には以下に述べる特定のタンパク質があり、その融合物、断片、類似体、変異体、または誘導体が含まれる。
【００６１】
完全ヒト化抗体およびヒトＯＰＧＬ特異的抗体、特に完全ヒト化モノクローナル抗体を含むＯＰＧＬ特異的抗体、ペプチボディおよび関連タンパク質など（ＲＡＮＫＬ特異的抗体、ペプチボディなどとも呼ばれる）、国際公開第０３／００２７１３号パンフレットに記載の抗体を含むがこれに限定されず、ＯＰＧＬ特異的抗体および抗体関連タンパク質、特にこの文献中に示される配列を有するものについてその全体が本明細書に組み込まれるが、特にこの文献中に示されるものに限定されない。９Ｈ７、１８Ｂ２、２Ｄ８、２Ｅ１１、１６Ｅ１および２２Ｂ３を有するものであり、この文献の図２に示される配列番号２の軽鎖および／または図４に示される配列番号４の重鎖のいずれかを有するＯＰＧＬ特異的抗体を含み、この配列の各々は、その全体が上記公報に開示されるように完全に参照により本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる。
【００６２】
ミオスタチン特異的ペプチボディを含むミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、および関連タンパク質など、特に、米国特許出願公開第２００４／０１８１０３３号明細書および国際公開第２００４／０５８９８８号パンフレットに記載のものであって、これらはその全体が特にミオスタチン特異的ペプチボディに関連する部分において参照により本明細書に組み込まれ、ｍＴＮ８−１９ファミリーのペプチボディ、例えばＴＮ８−１９−１からＴＮ８−１９−４０、ＴＮ８−１９  ｃｏｎ１およびＴＮ８−１９  ｃｏｎ２を含む配列番号３０５−３５１のもの、配列番号３５７から３８３のｍＬ２ファミリー、配列番号３８４から４０９のｍＬ１５ファミリー、配列番号４１０から４３８のｍＬ１７ファミリー、配列番号４３９から４４６のｍＬ２０ファミリー、配列番号４４７から４５２のｍＬ２１ファミリー、配列番号４５３から４５４のｍＬ２４ファミリーのペプチボディ、および配列番号６１５から６３１のペプチボディを含むがこれらに限定されず、この配列の各々は、その全体が上記公報に開示されるように完全に参照により本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる。
【００６３】
ＩＬ−４受容体特異的抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など、特にＩＬ−４および／またはＩＬ−１３の受容体への結合によって媒介される活性を阻害するものであって、国際公開第２００５／０４７３３１号パンフレットまたは国際出願ＵＳ２００４／３７２４２号明細書および米国特許出願公開第２００５／１１２６９４号明細書に記載のものを含み、その全体が特にそれら文献で指定されるものに限定されることなく、特にそれら文献に記載の抗体のようなＩＬ−４受容体特異的抗体に関連する部分において参照により本明細書に組み込まれ、例えば、Ｌ１Ｈ１、Ｌ１Ｈ２、Ｌ１Ｈ３、Ｌ１Ｈ４、Ｌ１Ｈ５、Ｌ１Ｈ６、Ｌ１Ｈ７、Ｌ１Ｈ８、Ｌ１Ｈ９、Ｌ１Ｈ１０、Ｌ１Ｈ１１、Ｌ２Ｈ１、Ｌ２Ｈ２、Ｌ２Ｈ３、Ｌ２Ｈ４、Ｌ２Ｈ５、Ｌ２Ｈ６、Ｌ２Ｈ７、Ｌ２Ｈ８、Ｌ２Ｈ９、Ｌ２Ｈ１０、Ｌ２Ｈ１１、Ｌ２Ｈ１２、Ｌ２Ｈ１３、Ｌ２Ｈ１４、Ｌ３Ｈ１、Ｌ４Ｈ１、Ｌ５Ｈ１、Ｌ６Ｈ１であり、各々は、その全体が上記公報に開示されるように完全に参照により本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる。
【００６４】
インターロイキン１受容体１（「ＩＬ１−Ｒ１」）特異的抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質などであって、米国特許出願公開第２００４／０９７７１２号明細書に記載のものを含むがこれに限定されず、その全体が特にそれら文献で指定されるものに限定されることなく、ＩＬ１−Ｒ１特異的結合タンパク質、特にモノクローナル抗体に関連する部分において参照により本明細書に組み込まれ、１５ＣＡ、２６Ｆ５、２７Ｆ２、２４Ｅ１２および１０Ｈ７であり、各々は、その全体が上記公開公報に開示されるように完全に参照により本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる。
【００６５】
Ａｎｇ２特異的抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質などであって、国際公開第０３／０５７１３４号パンフレットおよび米国特許出願公開第２００３／０２２９０２３号明細書に記載のものを含むがこれに限定されず、各々はその全体が特にＡｎｇ２特異的抗体およびペプチボディなどに関連する部分において参照により本明細書に組み込まれ、特にこれら文献に記載された配列は以下のものが挙げられるが、これらに限定されず、Ｌ１（Ｎ）、Ｌ１（Ｎ）ＷＴ、Ｌ１（Ｎ）１Ｋ  ＷＴ、２ｘＬ１（Ｎ）、２ｘＬ１（Ｎ）ＷＴ、Ｃｏｎ４（Ｎ）、Ｃｏｎ４（Ｎ）１Ｋ  ＷＴ、２ｘＣｏｎ４（Ｎ）１Ｋ、Ｌ１Ｃ、Ｌ１Ｃ  １Ｋ、２ｘＬ１Ｃ、Ｃｏｎ４Ｃ、Ｃｏｎ４Ｃ  １Ｋ、２ｘＣｏｎ４Ｃ  １Ｋ、Ｃｏｎ４−Ｌ１（Ｎ）、Ｃｏｎ４−Ｌ１Ｃ、ＴＮ−１２−９（Ｎ）、Ｃ１７（Ｎ）、ＴＮ８−８（Ｎ）、ＴＮ８−１４（Ｎ）、Ｃｏｎ１（Ｎ）であり、国際公開第２００３／０３０８３３号パンフレットに記載されたような抗Ａｎｇ２抗体および製剤であって、その全体が、特に、Ａｂ５２６、Ａｂ５２８、Ａｂ５３１、Ａｂ５３３、Ａｂ５３５、Ａｂ５３６、Ａｂ５３７、Ａｂ５４０、Ａｂ５４３、Ａｂ５４４、Ａｂ５４５、Ａｂ５４６、Ａ５５１、Ａｂ５５３、Ａｂ５５５、Ａｂ５５８、Ａｂ５５９、Ａｂ５６５、ＡｂＦ１ＡｂＦＤ、ＡｂＦＥ、ＡｂＦＪ、ＡｂＦＫ、ＡｂＧ１Ｄ４、ＡｂＧＣ１Ｅ８、ＡｂＨ１Ｃ１２、ＡｂｌＡ１、ＡｂｌＦ、ＡｂｌＫ、ＡｂｌＰおよびＡｂｌＰについて参照により本明細書に組み込まれ、上述の文献に記載される種々の順列におけるものであり、これらの各々は、その全体が上記公報に開示されるように、完全に参照により本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる。
【００６６】
ＮＧＦ特異的抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など、特に、米国特許出願公開第２００５／００７４８２１号明細書および米国特許第６，９１９，４２６号明細書に記載のものが含まれるが、これらに限定されず、その全体が、特にＮＧＦ特異的抗体およびこの点における関連タンパク質、特に４Ｄ４、４Ｇ６、６Ｈ９、７Ｈ２、１４Ｄ１０および１４Ｄ１１と指定されるＮＧＦ特異的抗体を含むがこれらに限定されないものに関する部分において参照により本明細書に組み込まれるものとし、これらの各々は、その全体が上記公報に開示されるように、完全に参照により本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる。
【００６７】
ＣＤ２２特異的抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など、例えば米国特許第５，７８９，５５４号明細書に記載されたようなものであって、その全体が、特にＣＤ２２特異的抗体および関連タンパク質、特にヒトＣＤ２２特異的抗体、例えば限定するものではないが、ヒト化および完全ヒト抗体、例えば限定するものではないがヒト化および完全ヒトモノクローナル抗体、特に、例えば限定するものではないが、ヒトＣＤ２２特異的ＩｇＧ抗体、例えばヒト−マウスモノクローナルｈＬＬ２κ鎖に結合したヒト−マウスモノクローナルｈＬＬ２γ鎖ジスルフィドの二量体、例えば限定するものではないが、エプラツマブ、ＣＡＳ登録番号５０１４２３−２３−０のヒトＣＤ２２特異的完全ヒト抗体について参照により本明細書に組み込まれる。
【００６８】
ＩＧＦ−１受容体特異的抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など、国際公開第０６／０６９２０２号パンフレットに記載されたようなものであって、ＩＧＦ−１受容体特異的抗体および関連タンパク質、例えば限定するものではないが、Ｌ１Ｈ１、Ｌ２Ｈ２、Ｌ３Ｈ３、Ｌ４Ｈ４、Ｌ５Ｈ５、Ｌ６Ｈ６、Ｌ７Ｈ７、Ｌ８Ｈ８、Ｌ９Ｈ９、Ｌ１０Ｈ１０、Ｌ１１Ｈ１１、Ｌ１２Ｈ１２、Ｌ１３Ｈ１３、Ｌ１４Ｈ１４、Ｌ１５Ｈ１５、Ｌ１６Ｈ１６、Ｌ１７Ｈ１７、Ｌ１８Ｈ１８、Ｌ１９Ｈ１９、Ｌ２０Ｈ２０、Ｌ２１Ｈ２１、Ｌ２２Ｈ２２、Ｌ２３Ｈ２３、Ｌ２４Ｈ２４、Ｌ２５Ｈ２５、Ｌ２６Ｈ２６、Ｌ２７Ｈ２７、Ｌ２８Ｈ２８、Ｌ２９Ｈ２９、Ｌ３０Ｈ３０、Ｌ３１Ｈ３１、Ｌ３２Ｈ３２、Ｌ３３Ｈ３３、Ｌ３４Ｈ３４、Ｌ３５Ｈ３５、Ｌ３６Ｈ３６、Ｌ３７Ｈ３７、Ｌ３８Ｈ３８、Ｌ３９Ｈ３９、Ｌ４０Ｈ４０、Ｌ４１Ｈ４１、Ｌ４２Ｈ４２、Ｌ４３Ｈ４３、Ｌ４４Ｈ４４、Ｌ４５Ｈ４５、Ｌ４６Ｈ４６、Ｌ４７Ｈ４７、Ｌ４８Ｈ４８、Ｌ４９Ｈ４９、Ｌ５０Ｈ５０、Ｌ５１Ｈ５１、Ｌ５２Ｈ５２、およびＩＧＦ−１Ｒ−結合断片およびその誘導体と指定されるＩＧＦ−１特異的抗体についてその全体が本明細書に組み込まれるが、各々は、その全体が上記公開公報に開示されるように完全に参照により本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる。
【００６９】
また、本発明の方法および組成物で用いるための抗ＩＧＦ−１Ｒ抗体の非限定的な例の中には、次に記載されるものの各々および全てが挙げられる。
【００７０】
（ｉ）米国特許出願公開第２００６／００４０３５８号明細書（２００６年２月２３日公開）、米国特許出願公開第２００５／０００８６４２号明細書（２００５年１月１３日公開）、米国特許出願公開第２００４／０２２８８５９号明細書（２００４年１１月１８日公開）であって、例えば、それら文献に記載の抗体１Ａ（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ２５８６）、抗体８（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ２５８９）、抗体２３（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ２５８８）および抗体１８を含むがこれらに限定されない。
【００７１】
（ｉｉ）国際公開第０６／１３８７２９号パンフレット（２００６年１２月２８日公開）および国際公開第０５／０１６９７０号パンフレット（２００５年２月２４日公開）、および、Ｌｕ  ｅｔ  ａｌ．（２００４），Ｊ．Ｂｉｏｌ．Ｃｈｅｍ．２７９：２８５６−２８６５であって、上述の文献に記載される抗体２Ｆ８、Ａ１２およびＩＭＣ−Ａ１２を含むがこれらに限定されない。
【００７２】
（ｉｉｉ）国際公開第０７／０１２６１４号パンフレット（２００７年２月１日公開）、国際公開第０７／０００３２８号パンフレット（２００７年１月４日公開）、国際公開第０６／０１３４７２号パンフレット（２００６年２月９日公開）、国際公開第０５／０５８９６７号パンフレット（２００５年６月３０日公開）、および国際公開第０３／０５９９５１号パンフレット（２００３年７月２４日公開）。
【００７３】
（ｉｖ）米国特許出願公開第２００５／００８４９０６号明細書（２００５年４月２１日公開）であって、それら文献に記載の抗体７Ｃ１０、キメラ抗体Ｃ７Ｃ１０、抗体ｈ７Ｃ１０、抗体７Ｈ２Ｍ、キメラ抗体＊７Ｃ１０、抗体ＧＭ  ６０７、ヒト化抗体７Ｃ１０  バージョン１、ヒト化抗体７Ｃ１０  バージョン２、ヒト化抗体７Ｃ１０  バージョン３、および抗体７Ｈ２ＨＭを含むがこれらに限定されない。
【００７４】
（ｖ）米国特許出願公開第２００５／０２４９７２８号明細書（２００５年１１月１０日公開）米国特許出願公開第２００５／０１８６２０３号明細書（２００５年８月２５日公開）米国特許出願公開第２００４／０２６５３０７号明細書（２００４年１２月３０日公開）、および米国特許出願公開第２００３／０２３５５８２号明細書（２００３年１２月２５日公開）、およびＭａｌｏｎｅｙ  ｅｔ  ａｌ．（２００３），Ｃａｎｃｅｒ  Ｒｅｓ．６３：５０７３−５０８３であって、それら文献に記載の抗体ＥＭ１６４、表面再構成ＥＭ１６４、ヒト化ＥＭ１６４、ｈｕＥＭ１６４  ｖ１．０、ｈｕＥＭ１６４  ｖ１．１、ｈｕＥＭ１６４  ｖ１．２、およびｈｕＥＭ１６４  ｖ１．３を含むがこれらに限定されない。
【００７５】
（ｖｉ）米国特許第７，０３７，４９８号明細書（２００６年５月２日発行）、米国特許出願公開第２００５／０２４４４０８号明細書（２００５年１１月３０日公開）および米国特許出願公開第２００４／００８６５０３号明細書（２００４年５月６日公開）、および、Ｃｏｈｅｎ，ｅｔ  ａｌ．（２００５），Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｃａｎｃｅｒ  Ｒｅｓ．１１：２０６３−２０７３であって、例えば抗体ＣＰ−７５１，８７１、それら文献に記載のＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−２７９２、ＰＴＡ−２７８８、ＰＴＡ−２７９０、ＰＴＡ−２７９１、ＰＴＡ−２７８９、ＰＴＡ−２７９３を有するハイブリドーマによって産生される抗体、および抗体２．１２．１、２．１３．２、２．１４．３、３．１．１、４．９．２、および４．１７．３の各々を含むがこれらに限定されない。
【００７６】
（ｖｉｉ）米国特許出願公開第２００５／０１３６０６３号明細書（２００５年６月２３日公開）および米国特許出願公開第２００４／００１８１９１号明細書（２００４年１月２９日公開）であって、上述の文献に記載される抗体１９Ｄ１２、および、番号ＰＴＡ−５２１４の下ＡＴＣＣに寄託される、プラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２ＨＣＡ（γ４）中でポリヌクレオチドによってコードされる重鎖と、番号ＰＴＡ−５２２０の下ＡＴＣＣに寄託される、プラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２ＬＣＦ（κ）中でポリヌクレオチドによってコードされる軽鎖とを含む抗体を含むがこれらに限定されない。
【００７７】
（ｖｉｉｉ）米国特許出願公開第２００４／０２０２６５５号明細書（２００４年１０月１４日公開）であって、上述の文献に記載される抗体ＰＩＮＴ−６Ａ１、ＰＩＮＴ−７Ａ２、ＰＩＮＴ−７Ａ４、ＰＩＮＴ−７Ａ５、ＰＩＮＴ−７Ａ６、ＰＩＮＴ−８Ａ１、ＰＩＮＴ−９Ａ２、ＰＩＮＴ−１１Ａ１、ＰＩＮＴ−１１Ａ２、ＰＩＮＴ−１１Ａ３、ＰＩＮＴ−１１Ａ４、ＰＩＮＴ−１１Ａ５、ＰＩＮＴ−１１Ａ７、
ＰＩＮＴ−１１Ａ１２、ＰＩＮＴ−１２Ａ１、ＰＩＮＴ−１２Ａ２、ＰＩＮＴ−１２Ａ３、ＰＩＮＴ−１２Ａ４、およびＰＩＮＴ−１２Ａ５を含むがこれらに限定されず、これらの各々および全ては、特にＩＧＦ−１受容体を標的とする上述の抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質などについてその全体が本明細書に参照により組み込まれる。
【００７８】
Ｂ−７関連タンパク質１特異的抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など（「Ｂ７ＲＰ−１」は文献でＢ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ、およびＣＤ２７５とも呼ばれる）であって、特に、Ｂ７ＲＰ特異的完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体、特に、Ｂ７ＲＰ−１の第１免疫グロブリン様ドメインにおいてエピトープに結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体、特に、とりわけ活性化Ｔ細胞においてＢ７ＲＰ−１とそのナチュラル受容体ＩＣＯＳとの相互作用を阻害するもの、特に、上述の全てに関して、米国特許出願公開第２００８／０１６６３５２号明細書、および国際公開第０７／０１１９４１号パンフレットに開示されたものであり、例えば、以下のようにそれら文献で指定される抗体を含むがこれに限定されない抗体および関連タンパク質などについて、その全体が本明細書に参照により組み込まれる。１６Ｈ（それぞれ配列番号１および配列番号７の軽鎖可変配列および重鎖可変配列を有する）、５Ｄ（それぞれ配列番号２および配列番号９の軽鎖可変配列および重鎖可変配列を有する）、２Ｈ（それぞれ配列番号３および配列番号１０の軽鎖可変配列および重鎖可変配列を有する）、４３Ｈ（それぞれ配列番号６および配列番号１４の軽鎖可変配列および重鎖可変配列を有する）、４１Ｈ（それぞれ配列番号５および配列番号１３の軽鎖可変配列および重鎖可変配列を有する）、および１５Ｈ（それぞれ配列番号４および配列番号１２の軽鎖可変配列および重鎖可変配列を有する）であって、これらの各々は、その全体が上記公報に開示されるように完全に参照により本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる。
【００７９】
ＩＬ−１５特異的抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質などであって、特に、ヒト化モノクローナル抗体など、特に、米国特許出願公開第２００３／０１３８４２１号明細書、米国特許出願公開第２００３／０２３５８６号明細書および米国特許出願公開第２００４／００７１７０２号明細書、および米国特許第７，１５３，５０７号明細書に開示されているような抗体であって、各々は、ＩＬ−１５特異的抗体および関連タンパク質、例えばペプチボディを含み、特に例えば、限定されないが、ＨｕＭａｘ  ＩＬ−１５抗体および関連タンパク質、例えば１４６Ｂ７を含むがこれらに限定されないものについてその全体が本明細書に組み込まれる。
【００８０】
ＩＦＮγ特異的抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など、特にヒトＩＦＮγ特異的抗体、特に完全ヒト抗ＩＦＮγ抗体であって、例えば米国特許出願公開第２００５／０００４３５３号明細書に記載のものであり、ＩＦＮγ特異的抗体、特に例えば、１１１８、１１１８＊、１１１９、１１２１および１１２１＊とそれら文献で指定される抗体についてその全体が本明細書に組み込まれる。これら各抗体の重鎖および軽鎖の全配列、および、それらの重鎖および軽鎖の可変領域および相補性決定領域の配列はそれぞれ、その全体が上記米国特許出願公開公報およびＴｈａｋｕｒ  ｅｔ  ａｌ．（１９９９），Ｍｏｌ．Ｉｍｍｕｎｏｌ．３６：１１０７−１１１５に開示されるように完全に参照により本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる。さらに、上記公開公報に提供されたこれら抗体の性質についての記載もまた、本明細書にその全体が組み込まれる。特異的抗体は、上記公報に開示されるように、配列番号１７の重鎖および配列番号１８の軽鎖を有するもの、配列番号６の重鎖可変領域および配列番号８の軽鎖可変領域を有するもの、配列番号１９の重鎖および配列番号２０の軽鎖を有するもの、配列番号１０の重鎖可変領域および配列番号１２の軽鎖可変領域を有するもの、配列番号３２の重鎖および配列番号２０の軽鎖を有するもの、配列番号３０の重鎖可変領域および配列番号１２の軽鎖可変領域を有するもの、配列番号２１の重鎖配列および配列番号２２の軽鎖配列を有するもの、配列番号１４の重鎖可変領域および配列番号１６の軽鎖可変領域を有するもの、配列番号２１の重鎖配列および配列番号３３の軽鎖配列を有するもの、および、配列番号１４の重鎖可変領域および配列番号３１の軽鎖可変領域を有するものを含む。意図される特定の抗体は、上記米国特許出願公開公報で開示され、かつ、同公報で開示された配列番号１７の完全重鎖と、同公報で開示された配列番号１８の完全軽鎖とを有する抗体１１１９である。
【００８１】
ＴＡＬＬ−１特異的抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質など、ならびに他のＴＡＬＬ特異的結合タンパク質であって、例えば米国特許出願公開第２００３／０１９５１５６号明細書および米国特許出願公開第２００６／０１３５４３１号明細書に記載のものであり、各々はその全体がＴＡＬＬ−１結合タンパク質について参照により本明細書に組み込まれ、特に、表４および表５Ｂの分子は、各々が、その全体が上記公開公報に開示されるように完全に参照により本明細書に個々にかつ具体的に組み込まれる。
【００８２】
副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異的抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質などであって、例えば米国特許第６，７５６，４８０号明細書に記載のものであり、特にＰＴＨ結合タンパク質に関連する部分においてその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００８３】
トロンボポエチン受容体（「ＴＰＯ−Ｒ」）特異的抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質などであって、例えば米国特許第６，８３５，８０９号明細書に記載のものであり、特にＴＰＯ−Ｒ結合タンパク質に関連する部分においてその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００８４】
肝細胞成長因子（「ＨＧＦ」）特異的抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質などであって、ＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ−Ｍｅｔ）を標的にするものを含み、例えば、米国特許出願公開第２００５／０１１８６４３号明細書および国際公開第２００５／０１７１０７号パンフレットに記載の、肝細胞増殖因子／細胞分散因子（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体、米国特許第７，２２０，４１０号明細書に記載のｈｕＬ２Ｇ７、米国特許第５，６８６，２９２号明細書および第６，４６８，５２９号明細書、ならびに国際公開第９６／３８５５７号パンフレットに記載のＯＡ−５ｄ５であり、特にＨＧＦ結合タンパク質に関連する部分においてその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００８５】
ＴＲＡＩＬ−−Ｒ２特異的抗体、ペプチボディ、関連タンパク質などであって、例えば米国特許第７，５２１，０４８号明細書に記載のものであり、特にＴＲＡＩＬ−Ｒ２結合タンパク質に関連する部分においてその全体が参照により本明細書中に組み込まれる。
【００８６】
アクチビンＡ特異的抗体、ペプチボディ、関連タンパク質などであって、例えば米国特許出願公開第２００９／０２３４１０６号明細書に記載のものを含むがこれらに限定されず、特にアクチビンＡ結合タンパク質に関連する部分おいてその全体が参照により本明細書中に組み込まれる。
【００８７】
ＴＧＦベータ特異的抗体、ペプチボディ、関連タンパク質などであって、例えば米国特許第６，８０３，４５３号明細書および米国特許出願公開第２００７／０１１０７４７号明細書に記載のものを含むがこれらに限定されず、特にＴＧＦベータ結合タンパク質に関連する部分おいてその全体が参照により本明細書中に組み込まれる。
【００８８】
アミロイドベータタンパク質特異的抗体、ペプチボディ、関連タンパク質などであって、例えば国際公開第２００６／０８１１７１号パンフレットに記載のものを含むがこれらに限定されず、特にアミロイドβタンパク質結合タンパク質に関連する部分おいてその全体が参照により本明細書中に組み込まれる。意図される抗体の１つは、上記公報で開示されたような、配列番号８を含む重鎖可変領域と配列番号６を有する軽鎖可変領域とを有する抗体である。
【００８９】
ｃ−Ｋｉｔ特異的抗体、ペプチボディ、関連タンパク質などであって、例えば米国特許出願公開第２００７／０２５３９５１号明細書に記載のものを含むがこれらに限定されず、特にｃ−Ｋｉｔおよび／または他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質に関連する部分おいてその全体が参照により本明細書中に組み込まれる。
【００９０】
ＯＸ４０Ｌ特異的抗体、ペプチボディ、関連タンパク質などであって、例えば米国特許出願公開第２００６／０００２９２９号明細書に記載のものを含むがこれらに限定されず、特にＯＸ４０Ｌおよび／または他のＯＸ４０受容体リガンドと結合するタンパク質に関連する部分おいてその全体が参照により本明細書中に組み込まれる。
【００９１】
他の例示的なタンパク質には以下のものが含まれる。Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファまたはエリスロポエチン）、ＧＬＰ−１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンベータ−１ａ）、Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）、Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロンベータ）、Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）、ＭＬＮ０００２（抗α４β７ｍＡｂ）、ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ−受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ阻害薬）、Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ−ＥｒｂＢ−１）、Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）、Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）、インスリン溶液、Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファコン−１）、Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド、組換えヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）、Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）、Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ−ＣＳＦ）、ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エピラツズマブ、抗ＣＤ２２ｍＡｂ）、Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンフォスタットＢ、ベリムバブ、抗ＢｌｙＳｍＡｂ）、Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ−ＰＡ類似体）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール−エポエチンベータ）、Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）、Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）、Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ８７０）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）、パキセリズマブ（抗Ｃ５補体）、Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ−５２４）、Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）、Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７−１Ａ、エドレコロマブ）、Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）、ＴｈｅｒａＣｉｍ  ｈＲ３（ニモツズマブ）、Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）、Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ−１）、ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）、Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）、カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２−ＤＭ１）、ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン−１１）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグ化フィルガストリム、ペグ化Ｇ−ＣＳＦ、ペグ化ｈｕ−Ｍｅｔ−Ｇ−ＣＳＦ）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ−ＣＳＦ、ｈｕ−ＭｅｔＧ−ＣＳＦ）、ＯｒｔｈｏｃｌｏｎｅＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ−ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）、Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）、Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ  ｌＩｂ／Ｉｌｉａ受容体モノクローナル抗体）、Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）、Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ−ＣＤ４（ザノリブマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ｍＡｂ）、Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）、Ｒｏｆｅｒｏｎ−Ａ（登録商標）−（インターフェロンアルファ−２ａ）、Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）、Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）、Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）、１４６Ｂ７−ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許７，１５３，５０７参照）、Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）、Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ−１３０３、抗炭疽菌感染防御抗原ｍＡｂ）、ＡＢｔｈｒａｘ（商標）、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）、ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡｍＡｂ）、ＩＬ−１トラップ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分と両ＩＬ−１受容体成分（タイプＩ受容体および受容体アクセサリタンパク質）の細胞外ドメイン）、ＶＥＧＦトラップ（ＩｇＧ１のＦｃと融合させたＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ−２ＲαｍＡｂ）、Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）、Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチミブ）、Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ−Ｉｇ）、抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）、抗ＣＤ２３ｍＡｂ（ルミリキシマブ）、ＢＲ２−Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ阻害薬）、ＣＮＴＯ１４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦαｍＡｂ）、ＨＧＳ−ＥＴＲ１（マパツムマブ）、ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体−１ｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ−ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ−ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）、Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）、ＭＤＸ−０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ−４ｍＡｂおよびＶＥＧＦＲ−１（ＩＭＣ−１８Ｆ１）、抗ＢＲ３ｍＡｂ、抗Ｃ．ディフィーシレ毒素Ａおよび毒素ＢＣｍＡｂｓ  ＭＤＸ−０６６（ＣＤＡ−１）およびＭＤＸ−１３８８）、抗ＣＤ２２ｄｓＦｖ−ＰＥ３８複合体（ＣＡＴ−３８８８およびＣＡＴ−８０１５）、抗ＣＤ２５ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＴＡＣ）、抗ＣＤ３ｍＡｂ（ＮＩ−０４０１）、アデカツムマブ、抗ＣＤ３０ｍＡｂ（ＭＤＸ−０６０）、ＭＤＸ−１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）、抗ＣＤ３８ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ  ＣＤ３８）、抗ＣＤ４０ＬｍＡｂ、抗クリプトｍＡｂ、抗ＣＴＧＦ突発性肺繊維症Ｉ期ファイブロジェン（ＦＧ−３０１９）、抗ＣＴＬＡ４ｍＡｂ、抗エオタキシン１ｍＡｂ（ＣＡＴ−２１３）、抗ＦＧＦ８ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＤ２ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＭ２ｍＡｂ、抗ＧＤＦ−８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ−０２９）、抗ＧＭ−ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ−３００１）、抗ＨｅｐＣｍＡｂ（ＨｕＭａｘ  ＨｅｐＣ）、抗ＩＦＮαｍＡｂ（ＭＥＤＩ−５４５、ＭＤＸ−１１０３）、抗ＩＧＦ１ＲｍＡｂ、抗ＩＧＦ−１ＲｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−Ｉｎｆｌａｍ）、抗ＩＬ１２ｍＡｂ（ＡＢＴ−８７４）、抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ｍＡｂ（ＣＮＴＯ１２７５）、抗ＩＬ１３ｍＡｂ（ＣＡＴ−３５４）、抗ＩＬ２Ｒａ  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＴＡＣ）、抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ、抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ−０１８、ＣＮＴＯ９５）、抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ−１１００）、抗ＬＬＹ抗体、ＢＭＳ−６６５１３、抗マンノース受容体／ｈＣＧβｍＡｂ（ＭＤＸ−１３０７）、抗メソテリンｄｓＦｖ−ＰＥ３８複合体（ＣＡＴ−５００１）、抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ−１１０６（ＯＮＯ−４５３８））、抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ−３Ｇ３）、抗ＴＧＦβｍＡｂ（ＧＣ−１００８）、抗ＴＲＡＩＬ受容体−２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ−ＥＴＲ２）、抗ＴＷＥＡＫｍＡｂ、抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ−１ｍＡｂ、抗ＺＰ３ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＺＰ３）、ＮＶＳ抗体＃１、およびＮＶＳ抗体＃２。
【００９２】
同じく含まれ得るのものとして、ロモソズマブ、ブロソズマブ、もしくはＢＰＳ８０４（ノバルチス）などのスクレロスチン抗体を含み得るが、これらに限定されない。さらに含まれ得るのものとして、リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブ二リン酸塩、ブロダルマブ、ブズピプラント、パニツムマブ、デノスマブ、ＮＰＬＡＴＥ、ＰＲＯＬＩＡ、ＶＥＣＴＩＢＩＸ、またはＸＧＥＶＡ等の治療薬がある。さらに、本装置に含まれ得るものとして、ヒトプロタンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）と結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）、例えば、米国特許第８，０３０，５４７号明細書、米国特許出願公開２０１３／００６４８２５号明細書、国際公開第２００８／０５７４５７号パンフレット、国際公開第２００８／０５７４５８号パンフレット、国際公開第２００８／０５７４５９号パンフレット、国際公開第２００８／０６３３８２号パンフレット、国際公開第２００８／１３３６４７号パンフレット、国際公開第２００９／１００２９７号パンフレット、国際公開第２００９／１００３１８号パンフレット、国際公開第２０１１／０３７７９１号パンフレット、国際公開第２０１１／０５３７５９号パンフレット、国際公開第２０１１／０５３７８３号パンフレット、国際公開第２００８／１２５６２３号パンフレット、国際公開第２０１１／０７２２６３号パンフレット、国際公開第２００９／０５５７８３号パンフレット、国際公開第２０１２／０５４４４３８号パンフレット、国際公開第２０１０／０２９５１３号パンフレット、国際公開第２０１１／１１１００７号パンフレット、国際公開第２０１０／０７７８５４号パンフレット、国際公開第２０１２／０８８３１３号パンフレット、国際公開第２０１２／１０１２５１号パンフレット、国際公開第２０１２／１０１２５２号パンフレット、国際公開第２０１２／１０１２５３号パンフレット、国際公開第２０１２／１０９５３０号パンフレットおよび国際公開第２００１／０３１００７号パンフレットに記載のものである。
【００９３】
メラノーマまたは他のがん治療のためのタリモジーンラハーパレプベックまたは他の腫瘍崩壊性ＨＳＶも含むことができる。腫瘍崩壊性ＨＳＶの例としては、タリモジーンラハーパレプベック（米国特許第７，２２３，５９３号明細書および米国特許第７，５３７，９２４号明細書）、ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ（米国特許第７，９８１，６６９号明細書）、ＯｒｉｅｎＸ０１０（Ｌｅｉ  ｅｔ  ａｌ．，（２０１３），Ｗｏｒｌｄ  Ｊ．Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌ，１９：５１３８−５１４３）、Ｇ２０７、１７１６、ＮＶ１０２０、ＮＶ１２０２３、ＮＶ１０３４、およびＮＶ１０４２（Ｖａｒｇｅｈｅｓ  ｅｔ  ａｌ．２００２，Ｃａｎｃｅｒ  Ｇｅｎｅ  Ｔｈｅｒ，９（１２）：９６７−９７８）が含まれるが、これらに限られない。
【００９４】
また、これにはＴＩＭＰｓも含まれる。ＴＩＭＰｓはメタロプロテアーゼの内因性組織阻害剤（ＴＩＭＰｓ）であり、多くの自然的過程において重要である。ＴＩＭＰ−３は様々な細胞によって発現され、細胞外マトリックス中に存在し、全ての主要な軟骨分解メタロプロテアーゼを阻害し、リウマチ性関節炎および変形性関節炎、ならびに、がんおよび心血管の病状を含む多くの結合組織分解性疾患において役割を果たすことができる。ＴＩＭＰ−３のアミノ酸配列、およびＴＩＭＰ−３をコードするＤＮＡの核酸配列は、２００３年５月１３日発行の米国特許第６，５６２，５９６号明細書に開示されており、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。ＴＩＭＰの変異の記載は、米国特許出願公開第２０１４／０２７４８７４号明細書および国際公開第２０１４／１５２０１２号パンフレットに見られる。
【００９５】
また、ヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体を阻害する抗体、ならびにＣＧＲＰ受容体および他の頭痛に関する標的を標的とする二重特異性抗体分子も含まれる。これらの分子に関するさらなる情報は国際公開第２０１０／０７５２３８号パンフレットに記載されている。
【００９６】
さらに、二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ抗体（ＢｉＴｅ）、例えばブリノツモマブを本装置に用いることができる。あるいは、ＡＰＪ大分子アゴニスト、例えばアペリンまたはその類似体を本装置に含むことができる。このような分子に関する情報は国際公開第２０１４／０９９９８４号パンフレットに記載されている。
【００９７】
特定の実施例では、薬剤は、抗胸腺間質リンパ球増殖因子（ＴＳＬＰ）またはＴＳＬＰ受容体抗体の治療上有効量を含む。このような実施例で用いることができる抗ＴＳＬＰ抗体の例は、米国特許第７，９８２，０１６号明細書および米国特許第８，２３２，３７２号明細書および米国特許出願公開第２００９／０１８６０２２号明細書に記載のものを含むが、これらに限定されない。抗ＴＳＬＰ受容体抗体の例は、米国特許第８，１０１，１８２号明細書に記載のものを含むが、これらに限定されない。特に好ましい実施例では、薬剤は、米国特許第７，９８２，０１６号明細書中でＡ５と指定された抗ＴＳＬＰ抗体の治療上有効量を含む。
【００９８】
薬物送達装置、システムおよび方法を、例示的な実施例の観点から説明してきたが、これらに限定されるものではない。むしろ、添付の特許請求の範囲は、装置、システムおよび方法の等価物の範囲および領域から逸脱することなく、当業者が行うことができる他の変形および実施例を含むものであると広く解釈されるべきである。
【図１Ａ】
2020096946.tif 000003
【図１Ｂ】
2020096946.tif 000004
【図２Ａ】
2020096946.tif 000005
【図２Ｂ】
2020096946.tif 000006
【図２Ｃ】
2020096946.tif 000007
【図２Ｄ】
2020096946.tif 000008
【図３Ａ】
2020096946.tif 000009
【図３Ｂ】
2020096946.tif 000010
【図４Ａ】
2020096946.tif 000011
【図４Ｂ】
2020096946.tif 000012
【図４Ｃ】
2020096946.tif 000013
【図４Ｄ】
2020096946.tif 000014
【図５Ａ】
2020096946.tif 000015
【図５Ｂ】
2020096946.tif 000016
【図５Ｃ】
2020096946.tif 000017
【図６】
2020096946.tif 000018
【図７Ａ】
2020096946.tif 000019
【図７Ｂ】
2020096946.tif 000020
【図７Ｃ】
2020096946.tif 000021
【図８】
2020096946.tif 000022
【図９Ａ】
2020096946.tif 000023
【図９Ｂ】
2020096946.tif 000024
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月2日(2020.3.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達装置であって、
底面を有するケーシングと、
ケーシング内に受容された薬物を収容する容器と、
薬物を放出するために容器内に移動可能に配置されたストッパと、
薬物を放出するように容器を介してストッパを選択的に移動させるために、ストッパに動作可能に連結されたエネルギー源を含む注入ドライブと、
薬物送達装置が患者の身体と接触していない場合の第１状態を有し、かつ、薬物送達装置が患者の身体と接触している場合の第２状態を有するセンサと、
注入ドライブを選択的に作動させるために、センサおよび注入ドライブに動作可能に連結された装置作動機構であって、薬物送達装置は、センサが第１状態を占める場合の休止状態からセンサが第２状態を占める場合の準備完了状態への外部状態の変化を受ける、装置作動機構と、
ケーシングの底面を覆う粘着性パッドであって、ケーシングを患者に取り外し可能に取り付けるように構成された粘着性パッドと、
を含む、薬物送達装置。
【請求項２】
ケーシングが、頂壁と、底壁と、頂壁と底壁との間に延びる側壁とを含み、粘着性パッドが、底壁全体を覆う、請求項１に記載の薬物送達装置。
【請求項３】
容器に流体連結された薬物送達部材をさらに含み、
ケーシングの底壁および粘着性パッドは、整列された第１および第２の開口部を含み、第１の開口部は、粘着性パッドを介して薬物送達部材を受容するように構成され、第２の開口部は、センサと整列される、請求項２に記載の薬物送達装置。
【請求項４】
粘着性パッド上に配置された取り外し可能なバリアフィルムをさらに含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項５】
光源をさらに含み、外部状態の変化は、表面を照射する光源を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項６】
スピーカーをさらに含み、外部状態の変化は、スピーカーを通して再生される音を含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項７】
センサが電気センサを含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項８】
ケーシングが、容器の挿入および取り外しを可能にする封鎖部または取り外し可能な部分をさらに含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項９】
薬物送達装置は、さらに処理装置をさらに備え、センサは、第１状態から第２状態への変化に応答して、処理装置に信号を送るように構成されている、請求項１から８のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項１０】
センサは、第２状態から第１状態への変化に応答して、処理装置に第２の信号を送信するように構成され、処理装置は、第２の信号を受信することに応答して、注射駆動の作動停止順序の動作を制御するように構成される、請求項９に記載の薬物送達装置。
【請求項１１】
処理装置が、注入ドライブの動作のための投与速度を受信するように構成される、請求項８または９に記載の薬物送達装置。
【請求項１２】
薬物を送達するための、請求項１から１１のいずれか一項に記載の薬物送達装置を準備する方法であって、方法が、
薬物送達装置を提供することであって、薬物送達装置は、
底面を有するケーシングと、
薬物を収容する容器と、
薬物を放出するために容器内に移動可能に配置されたストッパと、
容器に流体連結された薬物送達部材と、
薬物を放出するように容器を介してストッパを選択的に移動させるために、ストッパに動作可能に連結されたエネルギー源を含む注入ドライブと、
センサと、
センサおよび注入ドライブに動作可能に連結された装置作動機構と、
センサおよび装置作動機構に動作可能に連結された処理装置と、
ケーシングの底面を覆い、ケーシングを患者に取り外し可能に取り付けるように構成された粘着性パッドであって、粘着性パッドは、粘着性パッドを介して薬物送達部材を受容するように構成された第１の開口部と、センサと整列された第２の開口部とを有する、粘着性パッドと、を含む、薬物送達装置を提供することと、
注射部位の周りに薬物送達装置を粘着性パッドにより接着することと、
薬物送達装置と注射部位との間の接触をセンサで検出して、センサを第１状態から第２状態に変化させることと、
センサが第２状態を占める場合にセンサを用いて処理装置に接触情報を送達することであって、接触情報が、薬物送達装置と注射部位との間の関係を示す、接触情報を送達することと、
接触情報を受信すると、装置作動機構に対する注目を促して薬物送達装置が使用可能であるという信号を送信するために、休止状態から準備完了状態への外部状態の変化を薬物送達装置に受けさせることと、
を含む、方法。
【請求項１３】
薬物送達装置に外部状態の変化を受けさせることが、表面を照射するために光源を作動させることを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
薬物送達装置に外部状態の変化を受けさせることが、スピーカーを作動させて音を発生することを含む、請求項１２または１３に記載の方法。
【請求項１５】
処理装置に接触情報を送達することは、センサから処理装置に電気信号を送達することを含む、請求項１２から１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
容器を、ケーシングの内部に、ケーシングの封鎖部または取り外し可能な部分を介して受容することをさらに含む、請求項１２から１５のいずれか一項に記載の方法。