(57)【要約】      （修正有）【課題】より良いフィット性および快適性を備えながら、外耳道内に深く挿入することができる聴覚装置を提供する。【解決手段】聴覚装置２００は、第１の端部２１２および第２の端部２１４を有するイヤピース２０２を備える。イヤピースの第１の端部は、ユーザの外耳道２２０に挿入される。イヤピースの少なくとも一部は、外耳道の第１の屈曲部２２２に沿って配置される。イヤピースは、フレキシブル部材２４０を備える。フレキシブル部材の少なくとも一部は、イヤピースの第１の端部に位置し、フレキシブル部材の少なくとも一部は、第１の屈曲部と鼓膜との間に位置する外耳道の第２の屈曲部２４２に沿って配置される。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
聴覚装置（２００）であって、
第１の端部および第２の端部を有するイヤピース（２０２）であって、前記イヤピースの前記第１の端部は、ユーザの外耳道に挿入されるように構成され、前記イヤピースの少なくとも一部は、前記外耳道の第１の屈曲部に沿って配置されるように構成される、前記イヤピースを備え、
前記イヤピースは、フレキシブル部材を備え、前記フレキシブル部材（２４０）の少なくとも一部は、前記イヤピースの前記第１の端部に位置し、前記フレキシブル部材の少なくとも一部は、前記第１の屈曲部と鼓膜との間に位置する前記外耳道の第２の屈曲部に沿って配置されるように構成されている、聴覚装置。
【請求項２】
前記フレキシブル部材は、前記イヤピースが前記外耳道に挿入されるときに、前記外耳道の形状に合うように弾性的に変形可能である、請求項１に記載の聴覚装置。
【請求項３】
前記フレキシブル部材は、前記第２の屈曲部における前記外耳道の形状に一致するカスタマイズされた形状を有する、請求項１または２に記載の聴覚装置。
【請求項４】
前記フレキシブル部材（２４０）は、前記イヤピースが前記外耳道から滑り落ちるのを防止するのを補助する固定力を提供するように構成される、請求項１から３のいずれか１項に記載の聴覚装置。
【請求項５】
前記フレキシブル部材は、少なくとも前記外耳道の前記第２の屈曲部および軟骨−骨接合部（ＣＢＪ）にわたる長さを有する、請求項１から４のいずれか１項に記載の聴覚装置。
【請求項６】
前記フレキシブル部材（２４０）は、前記イヤピースが前記外耳道に挿入されるときに、前記第１の屈曲部と前記第２の屈曲部との間に位置する部分を有する、請求項１から５のいずれか１項に記載の聴覚装置。
【請求項７】
前記フレキシブル部材（２４０）は、発泡体と、前記発泡体内の通路とを備え、前記通路は、前記聴覚装置のレシーバに音響的に結合するように構成される、請求項１から６のいずれか１項に記載の聴覚装置。
【請求項８】
前記イヤピースは、ハウジング（２１０）と、前記ハウジング内に配置されたレシーバ（２３０）とをさらに備え、前記フレキシブル部材は、前記ハウジングに対して内側にある、請求項１から７のいずれか１項に記載の聴覚装置。
【請求項９】
前記フレキシブル部材を取り囲むスリーブ（２６０）をさらに備える、請求項１から８のいずれか１項に記載の聴覚装置。
【請求項１０】
前記イヤピースは、音響管の一部を収容するように構成される、請求項１から９のいずれか１項に記載の聴覚装置。
【請求項１１】
聴覚装置の製造方法であって、
ユーザの外耳道の第１の屈曲部を識別するステップと、
前記第１の屈曲部と鼓膜との間に位置する前記ユーザの前記外耳道の第２の屈曲部を識別するステップと、
少なくとも識別された前記第２の屈曲部に基づいて、フレキシブル部材を有するイヤピース（２０２）を製造するステップと、
を備える製造方法。
【請求項１２】
前記ユーザの軟骨−骨接合部（ＣＢＪ）を識別するステップをさらに備えており、前記イヤピースは前記ユーザの識別された前記ＣＢＪにも基づいて製造される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記ＣＢＪは、スキャンデータまたは耳型インプレッションに基づいて識別される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記ＣＢＪは、皮膚の厚さに基づいて識別される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記第２の屈曲部は、スキャンデータまたは耳型インプレッションに基づいて識別される、請求項１１から１４のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、補聴器などの聴覚装置、および聴覚装置の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
聴覚技術の受け入れには、快適さが重要な役割を果たす。例えば、外耳道内レシーバ型（ＲＩＥ）装置は、標準的な（カスタマイズされていない）サイズのドーム型（例えば、開放型、閉鎖型、チューリップ型など）を有し、これは外耳道に緩くたれ下がったり、外耳道を擦ったりすることで、不十分なフィット、不快感やかゆみを引き起こすことがよくある。さらに、不適切なドームのサイズ、形状、設計、ならびにユーザにとって不適切に選択されたドーム構成やドーム・ケーブル構成は、快適性を悪化させ得る。
【０００３】
よりフィットさせるために、カスタムするというソリューションが提供されることがある。これは、イヤモールドの形態であってもよく、またはカスタムデバイス内のシェルの形態であってもよい。しかしながら、カスタマイズにもかかわらず、（１）耳垢および汗腺を有する外耳道の脂っぽい軟骨部からイヤモールドまたはシェルが滑り落ちること、および／または（２）耳甲介に加え、外耳道の第１および第２の屈曲部の間の外耳道の動きに起因して、うまくフィットしないということが依然として起こり得る。
【０００４】
さらに、顎、頭部、および頸部の動きによって引き起こされる外耳道の動きは、カスタムおよび非カスタムの両方の聴覚装置のフィット性および快適性に影響を及ぼし得る。
【０００５】
また、外耳道内レシーバ型（ＲＩＥ）装置の場合、ケーブルの長さが不適切であると、耳かけ（ＢＴＥ）ユニットが引っ張られるか、動きすぎたり緩すぎたりするかにより、ＢＴＥマイクロホンが意図された動作位置からずれてしまうことによって、不快感および指向性機能の低下をもたらしやすい。
【発明の概要】
【０００６】
様々な快適性の問題に対処することができる聴覚装置を提供することが望ましい。また、より良いフィット性および快適性を備えながら、外耳道内に深く挿入することができる聴覚装置を提供することが望ましい。そのような聴覚装置は、スリットからの漏れをより少なくし、閉塞効果および／またはフィードバックを減少させることができる。
【０００７】
聴覚装置は、第１の端部および第２の端部を有するイヤピースを備え、イヤピースの第１の端部は、ユーザの外耳道に挿入されるように構成され、イヤピースの少なくとも一部は、外耳道の第１の屈曲部に沿って配置されるように構成されており、イヤピースは、フレキシブル部材を備え、フレキシブル部材の少なくとも一部は、イヤピースの第１の端部に位置し、フレキシブル部材の少なくとも一部は、第１の屈曲部と鼓膜との間に位置する外耳道の第２の屈曲部に沿って配置されるように構成されている。
【０００８】
任意選択的に、フレキシブル部材は、イヤピースが外耳道に挿入されるときにフレキシブル部材が外耳道の形状に合うように、弾性的に変形可能である。
【０００９】
任意選択的に、フレキシブル部材は、前記第２の屈曲部における外耳道の形状に一致するカスタマイズされた形状を有する。
【００１０】
任意選択的に、フレキシブル部材は、イヤピースが外耳道から滑りおちるのを防止するのを助ける固定力を提供するように構成される。
【００１１】
任意選択的に、フレキシブル部材は、少なくとも第２の外耳道屈曲部および軟骨−骨接合部（ＣＢＪ）にわたる長さを有する。
【００１２】
任意選択的に、フレキシブル部材は、イヤピースが外耳道に挿入されるとき、第１の屈曲部と第２の屈曲部との間にある部分を有する。
【００１３】
任意選択的に、フレキシブル部材は、発泡体と、発泡体内の通路とを備え、通路は、聴覚装置のレシーバ（出力トランスデューサ）に音響的に結合するように構成される。
【００１４】
任意選択的に、聴覚装置は、レシーバをさらに備える。
【００１５】
任意選択的に、フレキシブル部材は、形状記憶特性を有する。
【００１６】
任意選択的に、イヤピースは、ハウジングと、ハウジング内に配置されたレシーバとをさらに備え、フレキシブル部材は、ハウジングに対して内側にある。
【００１７】
任意選択的に、聴覚装置は、フレキシブル部材を取り囲むスリーブをさらに備える。いくつかの実施形態では、聴覚装置がハウジングをさらに備える場合、スリーブもまた、ハウジングを取り囲むように構成されてもよい。
【００１８】
任意選択的に、イヤピースは、音響管の一部を収容するように構成される。
【００１９】
任意選択的に、イヤピースはドームを備える。
【００２０】
任意選択的に、ドームはカスタマイズされる。
【００２１】
任意選択的に、フレキシブル部材は、３Ｄまたは４Ｄ印刷された材料を備える。
【００２２】
任意選択的に、フレキシブル部材は、温度、光、または電気に反応して形状または弾性を変化させるように構成される。
【００２３】
任意選択的に、フレキシブル部材は、カスタマイズされた長さを有する。
【００２４】
任意選択的に、聴覚装置は、イヤピースに接続された細長部材をさらに備える。
【００２５】
任意選択的に、細長部材は、カスタマイズされた長さを有する。
【００２６】
聴覚装置を製造する方法は、ユーザの外耳道の第１の屈曲部を識別するステップと、第１の屈曲部と鼓膜との間に位置するユーザの外耳道の第２の屈曲部を識別するステップと、少なくとも識別された第２の屈曲部に基づいてフレキシブル部材を有するイヤピースを製造するステップと、を備える。
【００２７】
任意選択的に、方法は、ユーザの軟骨−骨接合部（ＣＢＪ）を識別するステップをさらに備え、イヤピースは、ユーザの識別されたＣＢＪにも基づいて製造される。
【００２８】
任意選択的に、ＣＢＪは、スキャンデータまたは耳型インプレッションに基づいて識別される。
【００２９】
任意選択的に、ＣＢＪは、皮膚の厚さに基づいて識別される。
【００３０】
任意選択的に、イヤピースを製造するステップは、３Ｄ印刷を実行するステップを備える。
【００３１】
任意選択的に、イヤピースは、聴覚装置の構成要素を収容するように構成された空洞を含むように製造される。
【００３２】
任意選択的に、聴覚装置の構成要素は、ハウジングまたは音響管の一部を含む。
【００３３】
任意選択的に、第２の屈曲部は、スキャンデータまたは耳型インプレッションに基づいて識別される。
【００３４】
任意選択的に、方法は、イヤピースと結合するための細長部材を製造するステップをさらに備え、細長部材は、カスタマイズされた長さを有する。
【００３５】
任意選択的に、イヤピースは、カスタマイズされたドームを備える。
【００３６】
他の特徴および利点は、詳細な説明に記載される。
【００３７】
上記および他の特徴並びに利点は、添付の図面を参照した例示的な実施形態の以下の詳細な説明によって、当業者には容易に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】人間の外耳の解剖図を示す。
【図２】聴覚装置を示す。
【図３】別の聴覚装置を示す。
【図４】別の聴覚装置を示す。
【図５】別の聴覚装置を示す。
【図６】別の聴覚装置を示す。
【図７】聴覚装置のカスタマイズ可能な寸法を示す。
【図８】聴覚装置の製造方法を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
様々な例示的な実施形態および詳細を、関連する場合に図面を参照して、以下に記載する。図面は、縮尺通りに描かれていることも、描かれていないこともあり、同様の構造または機能の要素は、図面全てにわたって同一の参照番号によって表されることに留意されたい。また、図面は、実施形態の説明を容易にすることのみを意図していることにも留意されたい。それらは、本発明の網羅的な説明として、または本発明の範囲に対する限定として意図されていない。さらに、図示された実施形態は、示された態様や利点すべてを有する必要はない。特定の実施形態に関連して説明される態様や利点は、必ずしもその実施形態に限定されず、そのように図示されていなくても、またはそのように明確に説明されていなくても、他の実施形態で実施することができる。
【００４０】
外耳道に挿入するためのイヤピースを含む聴覚装置が本明細書に記載される。イヤピースは、レシーバ（出力トランスデューサ）を収容するハウジングと、ハウジングに結合されたフレキシブル部材とを有する。いくつかの実施形態では、イヤピースは、マイクロホンをさらに含んでいてもよい。ハウジングは、外耳道の第１の屈曲部に沿って配置されるように構成され、フレキシブル部材は、外耳道の第２の屈曲部に沿って配置されるように構成される。フレキシブル部材は、ハウジングが外耳道から滑りおちるのを防止するのを助けるために、いくらかの固定力を提供するように構成される。場合によっては、フレキシブル部材は、鼓膜に隣接する軟骨−骨接合部（ＣＢＪ）まで延在してもよい。このように深く挿入することは、聴覚装置のフィット性を改善し、閉塞効果を低減し、および／またはフィードバックを低減し得る。フレキシブル部材は、その一部がＣＢＪに配置されたときに、聴覚装置のユーザが、ＣＢＪにおける感度が向上するにもかかわらず、聴覚装置を使用することが快適であると感じるような、軟質材料から作られた少なくとも一部を含んでいても良い。聴覚装置（例えば、フレキシブル部材）は、個々のユーザに適合するようにカスタマイズされた形状を有してもよい。代替的に、聴覚装置は、カスタマイズされていない形状を有してもよい。他の実施形態では、イヤピースは、レシーバを含まなくてもよく、代わりに、音響管に結合するように構成されてもよい。さらなる実施形態では、イヤピースは、カスタマイズドームなどのドームを含んでいてもよい。聴覚装置を製造する方法もまた、本明細書に記載される。
【００４１】
聴覚装置は、補聴器または補聴器の構成要素（例えば、イヤピース）であってもよい。非限定的な例として、補聴器は、耳かけ型（ＢＴＥ）補聴器、耳穴型（ＩＴＥ）補聴器、完全外耳道挿入型（ＣＩＣ）補聴器、外耳道挿入型（ＩＴＣ）補聴器、または耳穴内レシーバ型（ＲＩＴＥ）（外耳道内レシーバ型（ＲＩＣ）とも呼ばれる）補聴器であってもよい。いくつかの実施形態では、聴覚装置は、両方の耳にフィットしてもよい（ユーザの各耳に１つの補聴器がフィットしてもよい）。両用補聴器は、第１イヤピース及び第２イヤピースを備えてもよく、このうち、第１イヤピース及び／又は第２イヤピースは、本明細書で開示されているイヤピースである。また、いくつかの実施形態では、聴覚装置は、処方せんなしで取得され得る、市販の（ＯＴＣ）補聴器であってもよい。ＯＴＣ補聴器は、ＩＴＥ補聴器、ＩＴＣ補聴器、ＣＩＣ補聴器、ＢＴＥ補聴器、ＲＩＣ補聴器、または両耳用の補聴器であってもよい。
【００４２】
図１は、人間の外耳１００の解剖学的構造およびその周囲の解剖学的特徴を示す。外耳は、軟骨領域１０２および骨領域１０４によって囲まれた外耳道１０１を備える。外耳道１０１は、第１の屈曲部１１０および第２の屈曲部１１２を有し、鼓膜１２０に音を伝達する。ＣＢＪ１３０は、軟骨領域１０２が骨領域１０４に移行する領域である。ほとんどの個体において、ＣＢＪ１３０は、第２の屈曲部１１２の内側に位置し得る。他の個体では、ＣＢＪ１３０は、第２の屈曲部１１２に対して外側に位置し得る。場合によっては、ＣＢＪ１３０は、光干渉断層撮影（ＯＣＴ）を使用して位置特定されてもよい。ＣＢＪ１３０は、軟骨および骨領域における皮膚の相対的な厚さの測定値を使用して識別されてもよい。他の場合では、ＣＢＪ１３０は、他の目印に対する、外耳道を取り囲む骨棚の測定に基づく撮像技術を使用して位置特定されてもよい。
【００４３】
図２はいくつかの実施形態による聴覚装置２００を示す。聴覚装置２００は、イヤピース２０２を含む。イヤピース２０２は、第１の端部２１２および第２の端部２１４を有する。イヤピース２０２の第１の端部２１２は、ユーザの外耳道２２０内に挿入されるように構成される。イヤピース２０２の少なくとも一部は、外耳道２２０の第１の外耳道屈曲部２２２に沿って配置されるように構成される。図示されるように、聴覚装置２００のイヤピース２０２はまた、フレキシブル部材２４０を含み、フレキシブル部材２４０の少なくとも一部は、イヤピース２０２の第１の端部２１２にあり、フレキシブル部材２４０の少なくとも一部は、外耳道２２０の第２の外耳道屈曲部２４２に沿って配置されるように構成される。
【００４４】
図示の実施形態では、イヤピース２０２はハウジング２１０に結合されている。ハウジング２１０は、レシーバ２３０を収容する。場合によっては、ハウジング２１０および／またはレシーバ２３０は、イヤピース２０２および聴覚装置２００の構成要素であると考えられてもよい。他の場合には、聴覚装置２００およびイヤピース２０２は、ハウジング２１０およびレシーバ２３０を含まなくてもよい。
【００４５】
いくつかの実施形態では、イヤピースハウジング２１０は、特定のユーザに合わせてカスタマイズされた構成（例えば、サイズおよび／または形状）を有してもよい。他の実施形態では、イヤピースハウジング２１０は、標準的な構成を有していてもよい。
【００４６】
本明細書で使用される「フレキシブル部材」という用語は、イヤピースの別の構成要素（例えば、ハウジング２１０）の可撓性よりも高い可撓性を有する部材を指す。また、場合によっては、フレキシブル部材２４０の可撓性は、フレキシブル部材２４０が外耳道２２０に挿入されるときに、フレキシブル部材２４０が外耳道２２０の湾曲に一致するように変形することを可能にするのに十分な高い値を有してもよい。
【００４７】
いくつかの実施形態では、フレキシブル部材２４０は、イヤピース２０２が外耳道２２０に挿入されたときに、フレキシブル部材２４０が変形して外耳道２２０の形状と一致することができるように、弾性的に変形可能である。また、いくつかの実施形態では、フレキシブル部材２４０は、図２に示すような非対称形状を有してもよい。特に、フレキシブル部材２４０は、イヤピース２０２が外耳道２２０に挿入されていないときにフレキシブル部材２４０が弛緩構成にあるときでさえ、第２の屈曲部２４２の形状に対応する形状を有してもよい。
【００４８】
いくつかの実施形態では、フレキシブル部材２４０は、第２の外耳道屈曲部における特定のユーザの外耳道の形状に対応するカスタマイズされた形状を有してもよい。他の実施形態では、フレキシブル部材２４０は、カスタマイズされていない形状を有してもよい。そのような場合、フレキシブル部材２４０は、様々な年齢グループ、様々な性別、および／または様々な民族のユーザなど、様々なグループのユーザに適合するように、様々なサイズおよび形状で製造されてもよい。
【００４９】
いくつかの実施形態では、フレキシブル部材２４０は、イヤピース２０２が外耳道２２０から滑り落ちるのを防止するのを助ける固定力を提供するように構成されてもよい。固定力は、フレキシブル部材２４０と外耳道の壁との間の摩擦接触、および／またはイヤピース２０２の長手方向の長さ（すなわち、外耳道２２０の長さに対応する）に沿ったフレキシブル部材２４０の湾曲に起因してもよい。
【００５０】
いくつかの実施形態では、フレキシブル部材２４０は、少なくとも第２の外耳道屈曲部２４２からＣＢＪ内のある位置まで延在する部分を有する。他の実施形態では、フレキシブル部材２４０は、少なくとも第２の外耳道屈曲部２４２からＣＢＪの外側のある位置（例えば、軟骨領域１０２のＣＢＪの外側、または骨領域１０４のＣＢＪの内側。ここで「外側」および「内側」という用語は人体を左右に分ける矢状面に対するものである）まで延びる部分を有する。
【００５１】
図示の実施形態では、イヤピース２０２は、ハウジング２１０の少なくとも一部（例えば、全体）を収容するように構成されたスリーブ２６０をさらに有する。図示の実施形態では、スリーブ２６０は、フレキシブル部材２４０の一部であってもよい。その結果、スリーブ２６０と、ハウジング２１０の近位（内側）にあるフレキシブル部材２４０の一部２６２とは、同じ材料を使用して一体的に形成される。他の実施形態では、スリーブ２６０および一部２６２は、異なる材料を使用して一体的に形成されてもよく、または別々に形成されてから結合されてもよい。スリーブ２６０は、シリコンまたは他の材料から製造されてもよい。一実施形態では、スリーブ２６０は、ハウジング２１０に対して内側に延びていてもよい（図３）。このような場合、スリーブ２６０はフレキシブル部材２４０も取り囲む。このような場合、フレキシブル部材２４０は、スリーブ２６０の内側部分に固定的に結合されてもよく、またはスリーブ２６０と一体的に形成されてもよい。
【００５２】
また、いくつかの実施形態では、フレキシブル部材２４０の全体およびハウジング２１０は、外耳道２２０の長さに沿って直列に結合されてもよい（図４）。このような場合、聴覚装置２００は、ハウジング２１０を収容するための、フレキシブル部材２４０から延びるスリーブを含まない。フレキシブル部材２４０は、ハウジング２１０に固定的に保持されてもよく、またはハウジング２１０に取り外し可能に（例えば、スナップフィット、コネクタ、ねじなどを介して）結合されてもよい。
【００５３】
フレキシブル部材２４０は、記憶発泡体などの発泡体、またはポリマー、ゲル、シリコンなどの他の材料から製造されてもよい。場合によっては、フレキシブル部材２４０は、形状記憶特性を有してもよい。いくつかの実施形態では、フレキシブル部材２４０は、温度、光または電気に反応して形状および／または弾性を変化させるように構成されてもよい。一実施形態では、フレキシブル部材２４０は、温度、光、または電気に反応して形状および／または弾性を変化させる形状記憶材料（例えば、形状記憶合金）から製造されてもよい。形状記憶材料の使用は、聴覚医または提供者が「自身で」フレキシブル部材２４０の角度または形状を個人に合わせて調整することを可能にし得るため、有利である。個人に合わせた調整は、顎または頭部の動きによる個々の外耳道の動きを考慮するために必要とされ得るものであり、それによって、フィット性が改善される。
【００５４】
また、いくつかの実施形態では、フレキシブル部材２４０の全体を同じ材料から製造してもよい。他の実施形態では、フレキシブル部材２４０の様々な部分は、異なる特性（例えば、弾性、剛性など）を有する様々な材料から製造されてもよい。例えば、鼓膜に近いフレキシブル部材２４０の第１の部分２７０は、第１の材料から製造されてもよく、鼓膜から遠いフレキシブル部材２４０の第２の部分２７２は、第１の材料よりも硬い第２の材料から製造されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の部分２７０は、第１の発泡体から製造されてもよく、第２の部分２７２は、第１の発泡体よりも硬い第２の発泡体（または別の材料）から製造されてもよい。フレキシブル部材２４０の第１の部分２７０は柔らかい第１の発泡体から作製されているので、第１の部分をＣＢＪ内、または外耳道２２０の骨領域１０４内にも配置することができる。あるいは、第１および第２の部分２７０、２７２の両方は、同じ材料、例えば、同じ発泡体から製造されてもよい。別の例として、フレキシブル部材２４０の周縁部分は、第１の材料から製造されてもよく、一方、フレキシブル部材２４０の内側部分は、第１の材料とは異なる（例えば、第１の材料よりも硬いまたは軟らかい）第２の材料から製造されてもよい。
【００５５】
図２に示すように、フレキシブル部材２４０は、レシーバ２３０に音響的に結合された通路２５０を有する。使用中、通路２５０は、レシーバ２３０からの音を鼓膜１２０（図１に示す）に到達させる。
【００５６】
いくつかの実施形態では、フレキシブル部材２４０は、３Ｄ印刷技術を使用して製造されてもよい。そのような場合、フレキシブル部材２４０は、１つまたは複数の３Ｄ印刷材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、フレキシブル部材２４０全体は、単一の印刷材料から製造されてもよい。他の実施形態では、フレキシブル部材２４０の異なる部分は、互いに異なる特性を有する互いに異なる印刷材料から製造されてもよい。例えば、フレキシブル部材２４０の周縁部分は、第１の材料から製造されてもよく、一方、フレキシブル部材２４０の内側部分は、第１の材料とは異なる（例えば、第１の材料よりも硬いまたは軟らかい）第２の材料から製造されてもよい。別の例として、鼓膜に近いフレキシブル部材２４０の第１の部分２７０は、第１の材料から製造されてもよく、鼓膜から遠いフレキシブル部材２４０の第２の部分２７２は、第１の材料よりも硬い第２の材料から作製されてもよい。図示の実施形態では、３Ｄ印刷材料は生体適合性を持つ。また、場合によっては、３Ｄ印刷材料は、温度、光または電気に反応して形状または弾性を変化させるように構成されてもよい。
【００５７】
いくつかの実施形態では、フレキシブル部材２４０の１つまたは複数の特性を、特定のユーザに合わせてカスタマイズしてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、フレキシブル部材２４０は、カスタマイズされた長さ（例えば、外耳道２２０の方向に沿った長手方向の長さ）を有してもよい。別の例として、フレキシブル部材２４０は、特定のユーザの解剖学的構造の形状に対応するようにカスタマイズされた形状、寸法、および／または曲率を有してもよい。
【００５８】
フレキシブル部材２４０の形状、寸法、および／または曲率のカスタマイズは、ユーザにより確実なフィット性を提供するので有利である。いくつかの実施形態では、通路２５０の位置および向きもまたカスタマイズ可能であってもよく、これにより、音が発生する位置および方向を調整することが可能になる。さらに、場合によっては、通路２５０の断面の長さ、形状、およびサイズもカスタマイズ可能であってもよい。また、いくつかの実施形態では、ハウジング２１０に対するレシーバ２３０の位置も、カスタマイズ可能であってもよい。これにより、レシーバ２３０を外耳道開口部の中心に置くことができる。
【００５９】
いくつかの実施形態では、フレキシブル部材２４０内の同じ通路２５０は、外耳道２２０内からフィードバックを受信し、フィードバック信号をイヤピース２０２内のマイクロホンに送信するように機能してもよい。他の実施形態では、イヤピース２０２は、外耳道２２０内からフィードバック信号を受信し、イヤピース２０２内のマイクロホンにフィードバック信号を送信するように構成された別の通路を有してもよい。また、いくつかの実施形態では、フィードバック信号を送信するための通路は、カスタマイズ可能であってもよい（例えば、通路の位置、向き、長さ、形状、断面サイズ、またはこれらの任意の組み合わせは、特定のユーザのためにカスタマイズされてもよい）。
【００６０】
図示の実施形態では、聴覚装置２００は、レシーバ２３０を備えた独立型のイヤピース２０２である。このような場合、イヤピース２０２は、聴覚装置２００（例えば、レシーバや、ユーザの聴力損失を補うように構成された聴力損失処理ユニットなど）に電力を供給するためのバッテリコンパートメント（図示せず）も含む。また、イヤピース２０２はユーザが取り出し線２８０を引っ張ることによってイヤピース２０２を外耳道２２０から取り外すことを可能にするための取り出し線２８０を選択的に含んでもよい。
【００６１】
他の実施形態では、イヤピース２０２は、外部のコンポーネントから信号を受信するように構成されてもよい。そのような場合、聴覚装置２００は、そのような外部のコンポーネントを含んでいてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、聴覚装置２００は、イヤピース２０２に信号を供給するように構成された耳かけ（ＢＴＥ）コンポーネントを含んでもよい。このような場合、聴覚装置２００はまた、イヤピース２０２に接続された細長部材を含んでいてもよい。細長部材は、カスタマイズされた長さまたは標準的な長さを有してもよい。例えば、細長部材は、イヤピース２０２から外耳道の外側部分まで延びる第１のセグメントと、第１のセグメントから耳かけコンポーネントまで延びる第２のセグメントとを有することができる。細長部材の第１のセグメントおよび／または第２のセグメントは、カスタマイズされた長さを有してもよい。
【００６２】
本明細書に記載される１つまたは複数の実施形態では、フレキシブル部材２４０は、イヤピース２０２の残りの部分に取り外し可能に連結されてもよい。図５は、別の聴覚装置２００を示し、特に、フレキシブル部材２４０がイヤピース２０２の残りの部分に取り外し可能に結合されていることを示す。図示されるように、フレキシブル部材２４０は、スリーブ２６０の一部であるか、またはスリーブ２６０と一体に形成される。スリーブ２６０は、イヤピースハウジング２１０を収容するように構成された空洞を有する。フレキシブル部材２４０を取り外すには、スリーブ２６０をイヤピースハウジング２１０から外す必要がある。この構成は、イヤピース２０２を外耳道２２０から取り外す際に、フレキシブル部材２４０が偶発的に取り外されること（その結果、フレキシブル部材２４０が外耳道２２０内に残ることになる）を防止することができるので、有利である。カスタムデバイス（ＩＴＥ、ＩＴＣ等であってもよい）の場合、取り出し線２８０は、スリーブ２６０に固定的に取り付けられてもよい。このこともまた、取り出し線２８０が外耳道からイヤピースを取り外すために引っ張られている間に、フレキシブル部材２４０がハウジング２１０から偶発的に取り外されることを防止する。他の実施形態では、フレキシブル部材２４０は、クリップ、コネクタなどの他の接続機構を介してハウジング２１０に取り外し可能に結合されてもよい。
【００６３】
いくつかの実施形態では、フレキシブル部材２４０は、ＣＢＪの外側の位置まで延在するような長さを有してもよい。他の実施形態では、フレキシブル部材２４０は、ＣＢＪの位置まで延在するような長さを有してもよい。さらなる実施形態では、フレキシブル部材２４０は、ＣＢＪを超えて骨領域内にある位置まで延在するような長さを有してもよい。また、他の実施形態では、フレキシブル部材２４０は、外耳道の第２の屈曲部の外側、または外耳道の第２の屈曲部、または外耳道の第２の屈曲部の内側の位置まで延在してもよい。
【００６４】
いくつかの実施形態では、フレキシブル部材２４０は、湾曲部（外耳道の第２の屈曲部に対応する部分）から先端まで延在する部分を有してもよく、その部分は、５ｍｍと８ｍｍとの間の長さを有する。
【００６５】
本明細書に記載される聴覚装置２００の実施形態は、ユーザに快適性を提供しながら、外耳道内により深く配置することを可能にし得るため、有利である。聴覚装置２００をより深く配置することは、聴覚装置２００と鼓膜との間の空間を減少させ、提供される利得を増加させ、閉塞効果を減少させ、フィードバックを減少させ、ユーザ自身の声の変調を改善する。場合によっては、本明細書に記載の実施形態は、聴覚装置を外耳道のより深くに配置することを可能にする聴覚装置の延長部として機能するフレキシブル部材（例えば、フレキシブル部材２４０）を提供する。
【００６６】
また、フレキシブル部材２４０の可撓性は、第１の外耳道屈曲部と第２の外耳道屈曲部との間の領域において外耳道の動きを可能にするという点で有益である。例えば、ユーザの顎の動きは、第１の外耳道屈曲部と第２の外耳道屈曲部との間の相対運動を誘発し得る。フレキシブル部材２４０の可撓性は、このような相対運動を可能にするのに十分に高い。さらに、フレキシブル部材２４０の近位端は、フレキシブル部材２４０がＣＢＪ領域または骨領域に配置された場合であっても、ユーザに快適性が提供されるように、十分に柔らかい材料から製造される。また、フレキシブル部材２４０は、より良好かつより確実なフィットし、その結果、フィードバックがさらに低減され、音響忠実度も向上する。
【００６７】
上記の実施形態では、聴覚装置２００は、独立型のイヤピース２０２である。このような聴覚装置２００は、ＩＴＥまたはＩＴＣ補聴器であってもよい。上述のように、他の実施形態では、聴覚装置２００は、ＢＴＥ−ＲＩＥ補聴器であってもよい。例えば、図６に示すように、聴覚装置２００は、細長部材６１０を介してイヤピース２０２に信号を供給するように構成されたＢＴＥ部材６０２を含んでいてもよい。細長部材６１０は、電気ケーブルであってもよい。このような場合、細長部材６１０からの信号は、イヤピース２０２内のレシーバ２３０によって音に変換され、その音は通路２５０から出力される。
【００６８】
あるいは、ＢＴＥ部材６０２とイヤピース２０２との間を接続するケーブルの代わりに、細長部材６１０は、ＢＴＥ部材６０２とイヤピース２０２との間に結合された音響管であってもよい。このような場合、イヤピース２０２はレシーバ２３０を有していない。その代わりに、音響管は、ＢＴＥ部材６０２からの音を伝達し、次いで、音は、イヤピース２０２の通路２５０から出力される。そのような実施形態では、イヤピース２０２は、音響管の少なくとも一部を収容するように構成された空洞を有する。したがって、本明細書で説明する実施形態のいずれにおいても、イヤピース２０２は、レシーバ２３０を含まなくてもよい。
【００６９】
いくつかの実施形態では、細長部材６１０は、特定のユーザに合わせてカスタマイズされた長さを有してもよい。例えば、図７に示すように、細長部材６１０は、イヤピース２０２と外耳道の外側部分との間に延在する第１のセグメントＤ１と、第１のセグメントからＢＴＥ部材まで延在する第２のセグメントＤ２とを有してもよい。第１のセグメントＤ１および／または第２のセグメントＤ２は、特定のユーザに適合するようにカスタマイズされてもよい。いくつかの実施形態では、細長部材６１０のカスタマイズは、耳型インプレッション、スキャンデータ、ユーザの耳の画像、ユーザの耳の３Ｄモデル化、または前述の任意の組み合わせに基づいて実行されてもよい。
【００７０】
また、いくつかの実施形態では、細長部材６１０の長さは、イヤピース２０２の全長（例えば、外耳道２２０の長手方向軸に沿って測定される）、ハウジング２１０の長さ（Ｄ３）、ドーム寸法、ハウジング２１０の端部から第２の外耳道屈曲部１１２まで測定されるフレキシブル部材２４０の長さ（Ｄ４）、またはこれらの組み合わせに基づいてもよい。
【００７１】
細長部材６１０の長さをカスタマイズすることは、有利であり得る。細長部材６１０の長さが短すぎると、イヤピース２０２が外耳道２２０に適切にフィットせず、イヤピース２０２の長手方向の軸線が外耳道２２０の長手方向の軸線と平行にならないので、ユーザの快適性が低下することがある。また、細長部材６１０の長さが長すぎると、細長部材６１０が耳側から突出して視覚的にユーザにとって不快になることがある。また、細長部材６１０の長さが長すぎると、ＢＴＥ部材がユーザの耳に適切に固定されず、ＢＴＥ部材が容易に耳から落ちやすくなり紛失してしまうおそれがある。したがって、細長部材６１０が、特定のユーザにとって適切かつフィットする長さを有することがパーソナライゼーションのために望ましい場合がある。
【００７２】
イヤピース２０２の構成は、図示された実施形態に限定されず、イヤピース２０２は、他の実施形態では他の構成を有してもよいことに留意されたい。例えば、いくつかの実施形態では、イヤピース２０２はドームを備えていてもよい。ドームは、特定のユーザに適合するようにカスタマイズされていてもよい。場合によっては、フレキシブル部材２４０は、ドームの端部に結合してもよい。他の場合には、フレキシブル部材２４０は、ドームと一体的に形成されてもよい。さらなる場合には、フレキシブル部材２４０自体がドームを実装してもよく、したがって、フレキシブル部材２４０自体がドームであってもよい。ドームは、音響管またはＲＩＥに結合するように構成されてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、イヤピース自体がイヤピースハウジング２１０を含まなくてもよい。
【００７３】
図８は、聴覚装置を製造する方法８００を示す。方法８００は、ユーザの外耳道の第１の外耳道屈曲部を識別すること（項目８０２）と、第１の外耳道屈曲部と鼓膜との間に位置しているユーザの外耳道の第２の外耳道屈曲部を識別すること（項目８０４）と、少なくとも識別された第２の外耳道屈曲部に基づいたフレキシブル部材を有するイヤピースを製造すること（項目８０６）とを含む。
【００７４】
いくつかの実施形態では、第１の外耳道屈曲部および／または第２の外耳道屈曲部は、スキャンデータまたは耳型インプレッションに基づいて識別されてもよい。
【００７５】
場合によっては、方法８００は、ユーザの軟骨−骨接合部（ＣＢＪ）を識別することをさらに含み、フレキシブル部材はまた、ユーザの識別されたＣＢＪに基づいて製造される。いくつかの実施形態では、外耳道のスキャンデータを取得するためにスキャンが実行されてもよく、スキャンデータに基づいてＣＢＪが識別されてもよい。スキャンは、スキャン目的のために外耳道に挿入されるように構成されたプローブを有する手持ち式スキャン装置を使用して実行されてもよい。手持ち式スキャン装置は、外耳道をスキャンするために、光、超音波、または他の形態のエネルギーを放出してもよい。一実施形態では、手持ち式スキャン装置は、外耳道をスキャンするためにＯＣＴを実行してもよい。場合によっては、ＯＣＴは、１ｍｍの侵入深さで皮膚の高解像度画像（１〜１０μｍ）を提供してもよい。他の実施形態では、外耳道の耳型インプレッションを取得し、ＣＢＪをその耳型インプレッションに基づいて識別してもよい。さらなる実施形態では、ＣＢＪは、皮膚の厚さに基づいて識別されてもよい。例えば、スキャンで、外耳道の様々な部位に沿った皮膚の厚さの差を識別してもよい。外耳道を取り囲む軟骨部分の皮膚は、骨部分の皮膚よりも１桁分厚くてもよい（例えば、１ｍｍ対０．１ｍｍ）。したがって、いくつかの実施形態では、スキャンデータは、特定の閾値（例えば、０．３ｍｍ）未満の皮膚の厚さ、または外耳道に沿った、変化閾値を超える皮膚厚さの変化を識別するために分析されてもよい。このような分析の結果に基づいて、ＣＢＪを識別してもよい。
【００７６】
他の実施形態では、ＣＢＪは、骨部分の耳垢腺の不在に基づいて識別されてもよい。外耳道の骨部分は、耳垢および汗腺を欠いており、この特徴は、ＣＢＪの識別を補助し得る。
【００７７】
さらに、いくつかの実施形態では、ＣＢＪは、第２の外耳道屈曲部の位置に基づいて識別されてもよい。例えば、ＣＢＪが、特定の集団グループ（例えば、成人）について、第２の外耳道屈曲部から平均して１〜４ｍｍ（例えば、２ｍｍ）の位置にある場合、フレキシブル部材２４０は、第２の外耳道屈曲部から１〜４ｍｍ（例えば、２ｍｍ）延在する構成を有してもよい。いくつかの実施形態では、フレキシブル部材２４０は、第２の屈曲部から内側へ１〜４ｍｍのどこかの数値まで延在する範囲を有してもよい。他の実施形態では、フレキシブル部材２４０は、第２の屈曲部から外側へ１〜４ｍｍのどこかまで延在する範囲を有してもよい。
【００７８】
いくつかの実施形態では、方法８００において、フレキシブル部材を製造することは、３Ｄ印刷を実行することを含む。フレキシブル部材のための３Ｄ印刷材料は、生体適合性材料であってもよい。また、場合によっては、複数の３Ｄ印刷材料が使用されてもよい。例えば、３Ｄ印刷は、第１の剛性を有する第１の３Ｄ印刷材料と、第１の剛性よりも小さい第２の剛性を有する第２の３Ｄ印刷材料とを利用してもよい。したがって、第２の３Ｄ印刷材料は、第１の３Ｄ材料よりも柔軟であってもよい。いくつかの実施形態では、第２の３Ｄ印刷材料は、フレキシブル部材の近位部分（鼓膜により近い部分）を製造するために使用されてもよく、第１の３Ｄ印刷材料は、フレキシブル部材の遠位部分を製造するために使用されてもよい。
【００７９】
いくつかの実施形態では、方法８００は、フレキシブル部材をイヤピースのハウジングに対して固定することをさらに含んでいてもよい。例えば、フレキシブル部材は、接着剤および／または摩擦によってハウジングに固定されてもよい。一実施形態では、フレキシブル部材は、スリーブ２６０に結合されてもよく、またはスリーブ２６０を含んでもよい。このような場合、スリーブ２６０は、イヤピースのハウジング２１０を収容してもよい。
【００８０】
いくつかの実施形態では、方法８００は、独立型デバイスであるイヤピースを製造するための方法である。そのような場合、方法８００は、マイクロホン、聴力損失処理ユニット、レシーバ、イヤピース内のバッテリコンパートメント、およびイヤピース用のバッテリドアを提供することをさらに含んでもよい。聴力損失処理ユニットは、ユーザの聴力損失を補償するように構成される。いくつかの実施形態では、方法８００は、マイクロホン、聴力損失処理ユニット、レシーバ、およびバッテリを収容するように構成されたイヤピースハウジングを提供することをさらに含んでもよい。
【００８１】
他の実施形態では、方法８００は、イヤピースに信号を提供するための外部コンポーネント（例えば、ＢＴＥ部材）を含む聴覚装置を製造するための方法である。そのような場合、イヤピースは、マイクロホンおよび聴力損失処理ユニットを含まなくてもよい。方法８００は、イヤピースと結合するための細長部材を製造することをさらに含んでもよい。細長部材は、イヤピース内のレシーバに電気信号を提供するように構成されたケーブルであってもよい。あるいは、細長部材は、イヤピースに音を提供するように構成された音響管であってもよい。細長部材は、カスタマイズされた長さまたは標準的な長さを有してもよい。いくつかの実施形態では、イヤピースとＢＴＥとの間にわたる細長部材の長さは、耳型インプレッション、ユーザの耳の画像、またはコンピュータ化されたモデルに基づいて決定されてもよい。また、いくつかの実施形態では、細長部材の長さは、図７に示されるように、Ｄ１および／またはＤ２に基づいて決定されてもよい。
【００８２】
さらなる実施形態では、方法８００によって製造される聴覚装置は、ドームを備えるイヤピースであってもよい。ドームは、カスタマイズされた形状および／または寸法を有してもよい。フレキシブル部材は、ドームの一部として一体的に形成されてもよく、またはドームに結合されてもよい。ドームは、音響管またはＲＩＥ部材に結合するように構成されてもよい。
【００８３】
「第１」、「第２」などの用語の使用は、特定の順序を意味するものではなく、個々の要素を識別するために使用される。さらに、「第１」、「第２」などの用語の使用は、いかなる順序または重要性も示さず、「第１」、「第２」などの用語は、１つの要素を別の要素から区別するために使用される。「第１」、「第２」などの用語は、本明細書および他の場所でのラベル付けの目的のためだけに使用され、特定の空間的または時間的順序付けを示すことを意図しないことに留意されたい。
【００８４】
また、本明細書で使用されるように、イヤピースの「第１の端部」という用語は、イヤピースの先端（第１の端部に対応する）から測定したときにイヤピースの全長の１／３である長手方向の長さを有するイヤピースの部分を指してもよい。
【００８５】
特徴が示され、説明されたが、それらは、特許請求の範囲に記載された発明を限定することを意図しておらず、特許請求の範囲に記載された発明の思想および範囲から逸脱することなく、様々な変更および修正がなされ得ることは、当業者にとって明らかである。したがって、本明細書および図面は、限定的な意味ではなく例示的な意味で見なされるべきである。特許請求の範囲に記載された発明は、全ての代替形態、変更、および均等物を包含することを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【外国語明細書】
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2020109950000002.pdf
2020109950000003.pdf
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