(57)【要約】      （修正有）【課題】眼に移植するための改善された眼内レンズを提供する。【解決手段】眼内レンズは、光学部品２０２と、光学部品に接続されて縦方向に光学部品を挟んで互いに反対側にある少なくとも２つのプレート型触覚部品２１４と、を含む。各プレート型触覚部品は、眼の毛様体筋および線維化によって触覚部品の先端部に加えられる圧力による曲げに対して耐える。各プレート型触覚部品は対向する横方向パドル２３４を備えるとともに、光学部品に接続されている接続部分を備える。接続部分は、光学部品に接続されている付属体と、付属体の横方向両端部から横方向に延在する第１のトーションバーおよび第２のトーションバーと、を含む。第１のトーションバーおよび第２のトーションバーは、回転又は伸張可能であるように構成される。【選択図】図１４Ａ
2020096922.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
光学部品と、
前記光学部品に接続されて縦方向に該光学部品を挟んで互いに反対側にある少なくとも２つのプレート型触覚部品であって、前記各プレート型触覚部品は、眼の毛様体筋および線維化によって該触覚部品の先端部に加えられる圧力による曲げに対して耐える、プレート型触覚部品と、
を含む、眼内レンズであって、
前記各プレート型触覚部品は対向する横方向パドルを備え、
前記各プレート型触覚部品はさらに、該プレート型触覚部品を前記光学部品に接続する接続部分を備え、
前記接続部分は、前記光学部品に接続されている付属体と、前記付属体の横方向両端部から横方向に延在する第１のトーションバーおよび第２のトーションバーと、を含み、
前記第１のトーションバーおよび第２のトーションバーは、回転又は伸張可能であるように構成されている、眼内レンズ。
【請求項２】
光学部品と、
前記光学部品に接続されて縦方向に該光学部品を挟んで互いに反対側にある少なくとも２つのプレート型触覚部品と、
を含む、眼内レンズであって、
前記各プレート型触覚部品は対向する横方向パドルを備え、
前記各プレート型触覚部品はさらに、該プレート型触覚部品を前記光学部品に接続する接続部分を備え、
前記接続部分は、前記光学部品に接続されている付属体と、前記付属体の横方向両端部から横方向に延在する第１のトーションバーおよび第２のトーションバーと、を含み、
前記第１のトーションバーおよび第２のトーションバーは、回転又は伸張可能であるように構成されている、眼内レンズ。
【請求項３】
前記各プレート型触覚部品は、縦方向において硬質であり、横方向において軟質である、請求項１または２に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
前記各プレート型触覚部品は、軟質材料と、少なくとも部分的に前記軟質材料に埋め込まれている硬質構造体とを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
前記軟質材料および前記光学部品は同じ材料を含む、請求項４に記載の眼内レンズ。
【請求項６】
前記軟質材料はシリコーンまたはアクリルを含む、請求項４または５に記載の眼内レンズ。
【請求項７】
前記硬質構造体は、前記接続部分によって、前記光学部品に接続されている、請求項４〜６のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項８】
前記硬質構造体は前記軟質材料内で少なくとも縦方向及び横方向の両方に延在するフレームを含む、請求項４〜７のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項９】
前記各プレート型触覚部品は、前記フレームを少なくとも部分的に取り囲んで少なくとも１つの開放領域を構成する、ループ構造体をさらに備える、請求項８に記載の眼内レンズ。
【請求項１０】
眼内レンズはさらに長尺状のスロットを備える、請求項１〜９のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項１１】
眼内レンズは、前記各プレート型触覚部品から前方に延在する少なくとも１つの前方突起をさらに備える、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項１２】
前記各プレート型触覚部品における対向する前記横方向パドルの外側横方向縁間で測定された横断幅は、前記光学部品の横断幅よりも広い、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項１３】
前記各プレート型触覚部品が、眼へ挿入されるのに十分に軟質である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項１４】
前記横方向パドルは前記光学部品を少なくとも部分的に取り囲んでいる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項１５】
前記各プレート型触覚部品が前記長尺状のスロットを備える、請求項１０に記載の眼内レンズ。
【請求項１６】
前記眼内レンズは、平面状をなすとともに、眼への挿入後においてアーチ形に曲がることが可能である、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、眼に移植するための眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
現在一般的に用いられている、白内障を治療するための外科的処置は、眼に眼内レンズ（ＩＯＬ：ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｌｅｎｓ）を移植することを含む。そのような処置では、白内障によって混濁した通常のヒトの水晶体が、一般に、ＩＯＬによって置き換えられる。
【０００３】
ここ４０年の間の白内障手術における多くの画期的な変化によって、患者の良好な治療結果を定期的に生み出す信頼性の高い外科的処置を生じた。現代の外科技術はまた、有能な外科医によって行われるときの手術を非常に安全なものにした。
【０００４】
現在、処置はまた、光学的な矯正をもたらす適切な屈折力（ｐｏｗｅｒ）を有するＩＯＬを眼に挿入し得るため、近視、遠視または乱視を治療するための外科的手段であると考えられ得る。
【０００５】
解決されるべき残りの問題のうちの１つは、（例えば、眼鏡またはコンタクトレンズを使用しない）術後の裸眼の遠方視力を、現在の状態よりも的確にすることである。その場合には、この処置は、裸眼視力に関する限り、水晶体手術を角膜手術に匹敵するものにし、一般的な外科的な白内障手術または透明水晶体（ｃｌｅａｒ  ｌｅｎｓ）の摘出を、屈折矯正術（ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
最近になって、老眼を治療するためのレンズが開発された。多焦点型および調節型の２つのタイプがある。眼に入る光は、２つ以上の焦点を有するため、多焦点レンズを移植された患者は、１度に焦点が合う光が半分未満であるため、ハロー（ｈａｌｏ）、グレア、霧視およびコントラスト感度の低下に問題がある。これらのレンズの多くは、これらの問題のために、外植される必要があった。近くを見ることによって毛様体筋が収縮すると前方に動くように設計された調節型レンズも発明されている。これらのレンズでの近方視力は、多焦点レンズでの近方視力ほど良好ではないが、多焦点レンズに関連付けられる問題を有しない。
【０００７】
解決されるべき残りの問題のうちの２つは、術後の裸眼の遠方視力を現在の状態よりも的確にすること、および単焦点レンズを用いて優れた裸眼での遠方視力、近方視力、およびそれらの中間の視力（ｉｎｔｅｒｍｅｄｉａｔｅ  ｖｉｓｉｏｎ）をもたらすことである。そのため、これは、裸眼視力に関する限り、水晶体手術を角膜手術に匹敵するものにし、一般的な外科的な白内障手術または透明水晶体の摘出を、角膜の屈折矯正手術および角膜の老眼手術よりも安全かつ合併症の少ない屈折矯正術にする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本明細書において説明する様々な実施形態は、他のレンズ設計と比較して、眼の光軸または視軸に沿った、より一貫性のある繰り返し可能かつ予測可能な個所に、より正確に、眼内レンズの光学部品を配置した眼内レンズ構造体を備え、これにより（例えば、眼鏡またはコンタクトレンズを用いない）術後の裸眼視力を、より予測可能にする。
【０００９】
本開示は、例えば、折り畳み可能な光学部品に接続された硬質の触覚部品（ｈａｐｔｉｃｓ）を含む眼内レンズを説明している。折り畳み可能な光学部品を硬質触覚部品に適切に接続することによって、白内障手術の最中に空の水晶体嚢（ｃａｐｓｕｌａｒ  ｂａｇ）へ移植した後に、毛様体筋の作用を受けるときに触覚部品が変形することを抑制することができる。本明細書において説明する様々な実施形態では、実質的に等しい長さの２つの硬質触覚部品は、眼の光軸または視軸に沿って、手術時に水晶体嚢に配置されたときにあったのと同じ位置に、レンズ光学部品を大体において置いておくように設計される。レンズは、水晶体嚢よりもわずかに長かったり、短かったりするように設計されてもよく、一平面上にあったり、湾曲していたり、角度が付けられたりするように設計されてもよく、これによりいくつかの実施形態における触覚部品は、製造時において、光学部品に対して５〜４０度の間で固定角度を有しており、水晶体嚢へ挿入する際にレンズ光学部品を前方または後方にアーチ形に曲げられる。
【００１０】
従って、様々な実施形態は、軟質光学部品に接続された少なくとも１つの硬質触覚部品を有する非調節型眼内レンズに関する。硬質構造体は、縦方向において硬質であり、および横方向において軟質である。眼内レンズの縦方向長さは、眼への挿入前に、固定される。少なくとも１つの触覚部品は、レンズが単体として製造されるときには光学部品に直接接続されることができ、あるいは光学部品の短い延長部によって光学部品に間接的に接続されることができる。
【００１１】
本明細書で説明する非調節型レンズの実施形態のいずれかにおいて、毛様体筋の力は、光学部品を例えば前方に動かすには不十分であってもよい。例えば様々な実施形態は、毛様体筋の運動によって触覚部品に対して光学部品を動かすことができるようにする任意の軟質の接続部（例えば、ヒンジ、トーションバーなど）を触覚部品と光学部品との間に有しない。
【００１２】
縦方向に硬質の触覚部品は、軟質光学部品と同じ材料を含み、かつ一体形として製造でき、触覚部品は、その厚みおよびまたはその幅を増すことによって、硬質にされる。硬質触覚部品は、シリコーンまたはアクリルなどの光学部品の軟質材料に部分的にまたは完全に埋め込まれたシャーシ（またはフレーム）を有する、硬質構造体によって、硬質にされ得る。シャーシの硬質材料は、触覚部品を硬質にするようにかつ眼の水晶体嚢内にレンズを固定するように設計される。シャーシの先端横方向の側面から接線方向には内部シャーシが延在しており、固定は、内部シャーシに隣接する軟質ループ（開ループまたは閉ループ）を使用すること、および光学部品の直径の範囲内にオープンスペースを作ることの少なくとも一方により行われ得るか、あるいは光学部品の直径を越えて延在する閉ループにより行われ得る。ループは、硬質に構成されたり圧縮可能に構成されたりしてもよい。例えば、これらのループは、毛様体筋の収縮や線維化に関係なく、固定長さのままであるように構成されてもよい。
【００１３】
上述したものを含む、本明細書で説明する眼内レンズの態様のいずれかにおいて、硬質構造体は、縦方向に延在する少なくとも１つの支柱（ｓｔｒｕｔ）を含み得る。特定の態様では、硬質構造体は、少なくとも１つの開放領域（例えば、１つ、２つ、または３つの開放領域）を形成するように、縦方向に延在する少なくとも１つの支柱を少なくとも部分的に取り囲む閉鎖構造体を含み得る。特定の態様では、ループ構造体は第１の幅および第２の幅を含み得る。第１の幅を、ループ構造体の先端部により近づけることができ、第１の幅を第２の幅よりも広くすることができる。特定の態様では、ループ構造体は、縦方向に延在する少なくとも１つの支柱の幅よりも狭い幅を有し得る。例えば、ループ構造体の幅は、縦方向に延在する少なくとも１つの支柱の幅の約２５％未満および約５％超の少なくとも一方にすることができる（例えば、２０％未満、１５％未満、または１０％未満にすることができる）。
【００１４】
上述のものを含む、本明細書で説明する眼内レンズの態様のいずれかにおいて、硬質触覚部品は、他の箇所は硬質である触覚部品の先端部にＴ字形状の軟質フィンガーを有していてもよい。
【００１５】
上述のものを含む、本明細書で説明する眼内レンズの態様のいずれかにおいて、硬質構造体は、プレート型触覚部品であるとし得る。プレート型触覚部品は、触覚部品の先端部および基端部のいずれかに配置される細いバーを含み得る。さらに、プレート型触覚部品は、細いバーの基端方向に開放領域を含み得る。
【００１６】
上述のものを含む、本明細書の眼内レンズの態様いずれかにおいて、光学部品は、一平面上にあることができ、あるいは眼への挿入前の製造時において、後方にまたは前方に傾けて配置され得る。構造体はまた、毛様体筋の作用による変形に耐えることができる固定長さを有し得る。
【００１７】
従って、本明細書で開示する様々な実施形態は、軟質光学部品と、光学部品に接続された少なくとも１つの触覚部品とを備える眼内レンズを有していてもよい。少なくとも１つの触覚部品は硬質構造体を備える。眼内レンズは縦方向長さが固定されている非調節型ＩＯＬを備える。
【００１８】
様々な実施形態は、軟質光学部品と、光学部品に接続された少なくとも１つの触覚部品とを備える眼内レンズを有し、硬質触覚部品は軟質光学部品よりも硬質である。そのような実施形態では、眼内レンズは非調節型ＩＯＬを備えていてもよい。
【００１９】
様々な実施形態は、眼内レンズを備え、その眼内レンズでは、軟質光学部品が同じ材料の触覚部品に接続されてもよく、触覚部品は、触覚部品の構造体を広げるか、厚くするか、または広げることと厚くすることとの組み合わせによって、硬質に構成されてもよい。いくつかの実施形態では、眼内レンズは全体的に同じ材料（例えば、アクリル）を含む。いくつかの実施形態では、眼内レンズはモノリス構造体を備える。
【００２０】
上述の通り、本明細書で説明する非調節型レンズの実施形態のいずれかにおいて、毛様体筋の力は、光学部品を例えば前方に動かすには不十分であってもよい。例えば様々な実施形態は、毛様体筋の運動に応答して触覚部品に対して光学部品を動かすことができる任意の軟質の接続部（例えば、ヒンジ、トーションバーなど）を触覚部品と光学部品との間に有しない。
【００２１】
本開示の特定の態様は、全ての距離における裸眼視力をもたらすように構成された非調節型の単焦点眼内レンズに関する。レンズは、触覚部品および半硬質アクリルを含む光学部品を有し、半硬質アクリルは、小さな切開を通して眼へ移植するために変形することができるが、眼内への移植後にその光学特性および物理的特性を取り戻すことができ、かつ毛様体筋や線維化によって力が加えられるときの変形に対して耐えることができる。
【００２２】
本開示の特定の態様は、単焦点のアクリル光学部品と、光学部品に接続された少なくとも１つの半硬質のアクリル触覚部品とを有する眼内レンズに関する。眼内レンズは、固定縦方向長さ（例えば、術前および術後で同じ固定長さ）を有し得る。眼内レンズは、例えば、本明細書で説明する半硬質触覚部品を使用した眼内への移植後に、毛様体筋の収縮および弛緩、ならびに水晶体嚢内での線維化に関係なく、変形に対して耐え得る。眼内レンズは、小さな切開を通して眼へ挿入するために、元の構成から圧縮構成へ圧縮されるように十分に軟質であり、かつ眼内への移植後に、通常の形状（例えば、非圧縮形状）に戻ることができる。
【００２３】
いくつかの実施形態では、上述の眼内レンズは、近距離、中間距離、および遠距離において裸眼視力をもたらすように構成され得る。
上述のものを含む、本明細書で説明する単焦点眼内レンズの態様のいずれかにおいて、光学部品は、少なくとも１つの触覚部品の先端部に対して固定角度で、後方に傾けて配置され得る。傾きは、眼内への移植後、変化しないままにすることができる。さらに、いくつかの実施形態では、ボールト角度（ｖａｕｌｔ  ａｎｇｌｅ）は、眼内への移植後、変化しないままにすることができる。特定の態様では、少なくとも１つの触覚部品は、前方に傾けて配置され得る。特定の態様では、少なくとも１つの触覚部品は２つの触覚部品を含み、触覚部品の双方とも前方に傾けて配置され得る。特定の態様では、ボールト角度は約１度〜約５０度とすることができる。
【００２４】
上述のものを含む、本明細書で説明する単焦点眼内レンズの態様のいずれかにおいて、半硬質触覚部品は、縦方向に延在する少なくとも１つの支柱を含み得る。特定の態様では、硬質構造体は、少なくとも１つの開放領域（例えば、１つ、２つ、または３つの開放領域）を形成するように、縦方向に延在する少なくとも１つの支柱を少なくとも部分的に取り囲む閉鎖構造体を含み得る。特定の態様では、ループ構造体は第１の幅および第２の幅を含み得る。第１の幅を、ループ構造体の先端部により近づけることができ、第１の幅を第２の幅よりも広くすることができる。いくつかの態様では、ループ構造体の幅は、少なくとも１つの縦方向に延在するストラットの幅よりも短いとし得る。例えば、ループ構造体の幅は、縦方向に延在する少なくとも１つの支柱の幅の約２５％未満および約５％超の少なくとも一方にすることができる（例えば、２０％未満、１５％未満、または１０％未満にすることができる）。
【００２５】
上述のものを含む、本明細書で説明する単焦点眼内レンズの態様のいずれかにおいて、半硬質触覚部品は、他の箇所は半硬質である触覚部品の先端部に、Ｔ字形状の触覚部品を構成するように、圧縮可能な軟質の横方向フィンガーを有していてもよい。
【００２６】
上述のものを含む、本明細書で説明する単焦点眼内レンズの態様のいずれかにおいて、半硬質構造体はプレート型触覚部品とし得る。プレート型触覚部品は、Ｔ字形状の触覚部品を形成する、軟質の薄い先端横方向フィンガーを含み得る。
【００２７】
上述のものを含む、本明細書で説明する単焦点眼内レンズの態様のいずれかにおいて、半硬質触覚部品は、軟質光学部品よりも硬質であってもよい。光学部品は、その薄い外周において軟質であり、およびその中心において半硬質であることができるため、約３．０ｍｍ以下、好ましくは約２．５ｍｍ以下の長さを有する小さな切開を通して眼へ挿入される、縦方向に長尺状の構成に光学部品を折り畳むことができる。
【００２８】
様々な実施形態では、眼内レンズは、非調節型ＩＯＬとし得る。特定の実施形態では、この非調節型ＩＯＬは、遠方視力、中間視力および近方視力をもたらすように設計される。特定の実施形態では、この非調節型ＩＯＬは、多焦点眼内レンズで経験されるグレア、ハローおよび霧視、およびコントラスト低下の問題なく、そのような視力をもたらす。
【００２９】
上述のものを含む、本明細書で説明する単焦点眼内レンズの態様のいずれかにおいて、後方にアーチ形に曲げられた（ｖａｕｌｔｅｄ）光学部品は、同じ半硬質材料の触覚部品に接続され、触覚部品は、その構造体を広げるか、厚くするか、または広げることと厚くすることとの組み合わせによって、より硬質に構成される。
【００３０】
本開示のいくつかの態様は、単焦点光学部品と、光学部品に接続された少なくとも１つの半硬質触覚部品とを有する、非調節型眼内レンズに関する。光学部品は、術前に、少なくとも１つの触覚部品に対して固定角度で（例えば、後方に）アーチ形に曲げられ得る。光学部品は、移植後、アーチ形に曲げられたままとしてもよいし、いくつかの実施形態では、ボールト角度は、移植後、変化しないままにすることができる。半硬質触覚部品は、小さな切開を通して眼へ挿入するために圧縮されるように十分に軟質であり、および眼内への移植後に、通常の非圧縮形状を取ることができる。いくつかの実施形態では、レンズは、近距離、中間距離、および遠距離で、裸眼視力をもたらすように構成され得る。
【００３１】
上述のものを含む、本明細書で説明する非調節型眼内レンズのいずれかにおいて、少なくとも１つの半硬質触覚部品は、前方に傾けて配置され得る。特定の態様では、少なくとも１つの半硬質触覚部品は２つの触覚部品を含み、触覚部品の双方とも前方に傾けて配置される。
【００３２】
上述のものを含む、本明細書で説明する非調節型眼内レンズのいずれかにおいて、ボールト角度は、約１度〜約５０度、例えば約５度〜約４０度とすることができる。
上述のものを含む、本明細書で説明する非調節型眼内レンズのいずれかにおいて、光学部品および少なくとも１つの触覚部品は、同じ材料（例えば、アクリルまたはシリコーン）を含み得る。本開示の特定の態様は、少なくとも１つの触覚部品に接続された光学部品を有する非調節型眼内レンズの移植に関する。眼内レンズは、本明細書で説明する特徴のいずれかを有し得る。術前に、眼内レンズは、少なくとも１つの触覚部品に対して固定角度で、後方にアーチ形に曲げられ得る。眼内レンズは、小さな切開を通して眼に挿入するために、圧縮され得る。移植後、眼内レンズは、眼内の圧力変化、例えば適合しようとする毛様体筋に起因するか線維化に起因する眼内の圧力変化に耐えるのに十分な耐性を有する通常の非圧縮形状を取ることができる。移植後、眼内レンズは、アーチ形に曲がったままにすることができ、いくつかの実施形態では、同じ固定角度でアーチ形に曲がったままとしてもよい。
【００３３】
本開示の特定の態様は、単焦点のアクリル光学部品と、光学部品に接続された少なくとも１つの触覚部品とを有する非調節型眼内レンズに関する。光学部品は、術前に、少なくとも１つの触覚部品に対して固定角度でアーチ形に曲げられ得る。光学部品は、移植後、アーチ形に曲がったままにすることができ、いくつかの実施形態では、ボールト角度は、移植後、変化しないままにすることができる。いくつかの実施形態では、眼内レンズは、近距離、中間距離、および遠距離で、裸眼視力をもたらすように構成され得る。
【００３４】
上述のものを含む、本明細書で説明する非調節型眼内レンズのいずれかにおいて、少なくとも１つの触覚部品は前方に傾けて配置され得る。特定の態様では、少なくとも１つの触覚部品は前方に傾けて配置される２つの触覚部品を含み得る。
【００３５】
上述のものを含む、本明細書で説明する非調節型眼内レンズのいずれかにおいて、ボールト角度は、約１度〜５０度、例えば約５度〜約４０度とすることができる。
上述のものを含む、本明細書で説明する非調節型眼内レンズのいずれかにおいて、光学部品および少なくとも１つの触覚部品は同じ材料を含み得る。
【００３６】
本開示の特定の態様は、レンズ光学部品と、レンズ光学部品に結合された１対の対向するプレート型触覚部品とを備える調節型眼内レンズに関する。各プレート型触覚部品は、軟質構成要素に少なくとも部分的に埋め込まれた硬質フレームを含み得る。硬質フレームは、フレームの先端部分に沿っていくつもの開口を含み得る。開口のうちの少なくともいくつかの少なくとも一部分は、軟質構成要素の先端縁を越えて延在し得る。硬質フレームの対向する横方向縁間で測定された硬質フレームの横断幅は、軟質構成要素の対向する横方向縁間で測定された軟質構成要素の横断幅よりも広くすることができる。硬質フレームは、軟質構成要素の基端縁を越えて延在し得る。
【００３７】
上述のものを含む、本明細書で説明する調節型眼内レンズのいずれかにおいて、各プレート型触覚部品は、光学部品に接続された接続部分を含み得る。接続部分は、光学部品に接続された短い付属体と、短い付属体から横方向に延在する少なくとも１つの接続バーとを含み得る。少なくとも１つの接続バーは、第１の接続バーおよび第２の接続バーを含み得る。第１および第２の接続バーは、短い付属体の対向する両側面から横方向に延在し得る。
【００３８】
上述のものを含む、本明細書で説明する調節型眼内レンズのいずれかにおいて、各プレート型触覚部品は長尺状のスロットを含み得る。
上述のものを含む、本明細書で説明する調節型眼内レンズのいずれかにおいて、各プレート型触覚部品は、前記プレート型触覚部品から前方に延在する少なくとも１つの前方突起を含み得る。
【００３９】
上述のものを含む、本明細書で説明する調節型眼内レンズのいずれかにおいて、各プレート型触覚部品は、対向する横方向パドルを含み得る。同じ触覚部品の対向するパドルの外側横方向縁間で測定された横断幅は、光学部品の横断幅よりも大きくすることができる。
【００４０】
本開示の特定の態様は、レンズ光学部品と、レンズ光学部品に結合された１対の対向するプレート型触覚部品とを備える調節型眼内レンズに関する。各プレート型触覚部品は、いくつもの開口を有する硬質フレームを含み得る。
【００４１】
上述のものを含む、本明細書で説明する調節型眼内レンズのいずれかにおいて、硬質フレームは軟質構成要素に少なくとも部分的に埋め込まれている。いくつかの実施形態では、硬質フレームはフレームの先端部分に沿っていくつもの開口を含み得る。様々な実施形態では、開口のうちの少なくともいくつかの少なくとも一部分のある程度は、軟質構成要素の先端縁を越えて延在し得る。いくつかの実施形態では、硬質フレームは軟質構成要素の基端縁を越えて延在する。
【００４２】
上述のものを含む、本明細書で説明する調節型眼内レンズのいずれかにおいて、硬質フレームの対向する横方向縁間で測定された硬質フレームの横断幅は、軟質構成要素の対向する横方向縁間で測定された軟質構成要素の横断幅よりも広い。
【００４３】
上述のものを含む、本明細書で説明する調節型眼内レンズのいずれかにおいて、各プレート型触覚部品は光学部品に接続された接続部分を含み得る。接続部分は、光学部品に接続された短い付属体と、短い付属体から横方向に延在する少なくとも１つの接続バーとを含み得る。少なくとも１つの接続バーは第１の接続バーおよび第２の接続バーを含み得る。第１の接続バーおよび第２の接続バーは、短い付属体の対向する側面から横方向に延在し得る。
【００４４】
上述のものを含む、本明細書で説明する調節型眼内レンズのいずれかにおいて、各プレート型触覚部品は長尺状のスロットを含み得る。
上述のものを含む、本明細書で説明する調節型眼内レンズのいずれかにおいて、各プレート型触覚部品は、前記プレート型触覚部品から前方に延在する少なくとも１つの前方突起を含み得る。
【００４５】
上述のものを含む、本明細書で説明する眼内レンズのいずれかは、第１のプレート型触覚部品および第２のプレート型触覚部品を含むことができ、第１のプレート型触覚部品は、光学部品と第１のプレート型触覚部品との間がゼロではない第１の設定角度で光学部品に結合され、第２の触覚部品は、光学部品と第２のプレート型触覚部品との間がゼロではない第２の設定角度で光学部品に結合され、ゼロではない第２の角度は、ゼロではない第１の角度とは異なる。様々な実施形態では、レンズが眼の水晶体嚢に配置されるときに、光学部品の上半球が、１２時の位置であって、下半球に対して後方に位置決めされるように、レンズは構成される。いくつかの実施形態では、上半球は、遠方視力用に光をフォーカスするように構成される。特定の実施形態では、ゼロではない第１の角度は、１０度以上かつ５０度以下である。同様に、特定の実施形態では、ゼロではない第２の角度は、少なくとも約２０度かつ約５０度以下である。
【００４６】
また、上述のものを含む、本明細書で説明する眼内レンズのいずれかにおいて、光学部品は、増大する屈折力勾配を含む累進屈折力レンズであってもよく、例えば眼へ移植された時に、光学部品の上半球において遠方視力をもたらし、光学部品の下半球において近方視力をもたらしてもよい。
【００４７】
多種多様な変形例が可能である。例えば、本明細書で開示される任意の特徴、構造体、またはステップは、本明細書で開示される任意の他の特徴、構造体、またはステップと置き換えられるか、組み合わせられるか、または省略されることができる。さらに、本開示を要約するために、本明細書では、本発明の特定の態様、利点、および特徴を説明した。本明細書で開示する本発明の任意の特定の実施形態に従って、必ずしも、いずれかのまたは全てのそのような利点が達成されるわけではないことを理解されたい。本開示の態様は、必須でも、または不可欠でもない。
【００４８】
様々な実施形態は、説明のために添付の図面に示されており、実施形態の範囲の限定であるとは何ら解釈されない。さらに、異なる開示の実施形態の様々な特徴は、本開示の一部である追加的な実施形態を構成するために組み合わせることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】後方にアーチ形に曲げられ得る光学部品と、１つの材料として例えばアクリルを含む一体形の触覚部品とを備える、ループ（例えば開ループ）を有する非調節型レンズを示す。触覚部品は、伝統的なループ型触覚部品よりも幅が広く、平坦に製造され得る。
【図２】全て一体形に作製された小さな固定ループを有するプレート型触覚部品の非調節型眼内レンズ（ＮＡＩＬ：ｎｏｎ−ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ  ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｌｅｎｓ）を示す。光学部品は、後方にアーチ形に曲げられ得る。
【図３】Ｔ字形状の軟質の先端横方向延長部を有する、単一の硬質の縦方向構造体を備える触覚部品の実施形態を示す。
【図４】光学部品と同じ軟質材料に埋め込まれたシャーシを有する非調節型眼内レンズ（ＮＡＩＬ）を示す。
【図５】図４と同じであるが、固定ループがない図である。
【図６】細い横断バーによって接続され、囲まれたオープンスペースを作る、２つの露出した硬質の縦方向プレートまたは支柱と、水晶体嚢中へのレンズの固定を容易にする固定ループ（例えば開ループ）と、を有する別のＮＡＩＬを示す。固定が、細い横断バー９にわたって生じ得るため、レンズは軟質フィンガーなしで設計されてもよい。細いアーム９の幅は、縦方向プレートまたは支柱７の幅よりも短くすることができる。
【図７】細い横断バーによって接続された縦方向プレートまたは支柱を有するが、固定ループのない、さらに別のＮＡＩＬを示す。
【図８】硬質触覚部品の二ループ型構造体を有する触覚部品の別の実施形態を示す。
【図９Ａ】三ループ型構造体を有する硬質触覚部品の眼内レンズを示し、３つのループ（例えば閉ループ）は、光学部品と同じ軟質材料で部分的に被覆されている。
【図９Ｂ】三ループ型構造体を有する硬質触覚部品の眼内レンズを示し、３つのループ（例えば閉ループ）は、光学部品と同じ軟質材料で部分的に被覆されている。
【図９Ｃ】三ループ型構造体を有する硬質触覚部品の眼内レンズを示し、３つのループ（例えば閉ループ）は、光学部品と同じ軟質材料で部分的に被覆されている。
【図９Ｄ】三ループ型構造体を有する硬質触覚部品の眼内レンズを示し、３つのループ（例えば閉ループ）は、光学部品と同じ軟質材料で部分的に被覆されている。
【図１０】後方にアーチ形に曲げられている、眼内レンズの光学部品の側面図を示す。
【図１１】前方にアーチ形に曲げられた眼内レンズの光学部品の側面図を示す。
【図１２Ａ】共通平面に配置された触覚部品を有する眼内レンズの側面図を示す。
【図１２Ｂ】伸張された「ｚ字」形状に構成された光学部品および触覚部品を備えるレンズを示す概略図である。
【図１２Ｃ】光学部品の傾きによって、網膜上でどのように遠距離、近距離、および中間距離の焦点を合わせ得るかを示す概略図である。
【図１３】水晶体嚢に移植された眼内レンズの概略図を示す。
【図１４Ａ】閉ループ型触覚部品を有する調節型眼内レンズの実施形態の概略図を示す。
【図１４Ｂ】閉ループ型触覚部品を有する調節型眼内レンズの実施形態の概略図を示す。
【図１４Ｃ】閉ループ型触覚部品を有する調節型眼内レンズの実施形態の概略図を示す。
【図１４Ｄ】閉ループ型触覚部品を有する調節型眼内レンズの実施形態の概略図を示す。
【図１５】単一の厚みのある硬質の縦方向の触覚部品構造体を有する触覚部品の実施形態を示し、触覚部品構造体は前方に傾けて配置されたまたはアーチ形に曲げられ、Ｔ字形状の軟質の先端横方向延長部を有している。
【図１６】細い横断バー９によって接続された、２つの厚みのある硬質の縦方向プレートまたは支柱７を有する別のレンズ設計を示し、これにより囲まれたオープンスペース１２（例えば閉ループ）を作り出し、軟質の薄い先端横方向フィンガー６と一緒に水晶体嚢中へのレンズの固定を容易にする。固定が細い横断バー９にわたって生じ得るため、レンズは軟質フィンガーなしで設計されてもよい。細いアーム９の幅は、縦方向プレートまたは支柱７の幅よりも短くすることができる。
【図１７】約３．０ｍｍ未満の幅を有する厚みのある縦方向の中心プレート２０を有するレンズ設計であり、プレート２０は水晶体嚢にレンズを固定するために２つのオープンスペース２２をもたらす２つの閉ループ２１を有する。
【図１８Ａ】横方向部材（またはパドル）３０を有する触覚部品１を備えるレンズの半分を示す。触覚部品１は光学部品２よりも幅を広くすることができ、横方向部材３０のチップ３１は、移植後、光学部品に対して後方にあるように設計され得る。触覚部品１は閉ループ１２を構成する。
【図１８Ｂ】横方向部材３０を有する触覚部品１を備えるレンズの半分を示す。触覚部品１は、フィンガー様の軟質の横方向延長部６によって光学部品よりも幅広にすることができる。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
多くの眼内レンズは、ヒト水晶体の空の水晶体嚢（ｃａｐｓｕｌａｒ  ｂａｇ）においてレンズを中心に設置して固定する働きをする２つ以上の軟質の触覚部品に接続された光学部品を有する。これらの触覚部品は、２つの軟質ループによって形成され得る。
【００５１】
自律神経系の一部でありかつ一生を通じて活動する、眼の内側にある円形の毛様体筋は、眼の焦点を変化させる活動に携わっている。標準的なループ型眼内レンズを移植された患者が、白内障手術後の術後早期に見ようとするとき、依然として活動している毛様体筋が（例えば、レンズの縦方向における）終端間圧力を加え、この圧力は軟質ループに作用して軟質ループを水晶体嚢内で前方、後方、中心や周辺に向けて動かす。この動きによって、水晶体嚢内においてレンズの位置をシフトさせ得る。またこの時期には線維化が生じ、ループが手術時に配置された水晶体嚢の盲嚢（ｃｕｌ−ｄｅ−ｓａｃ）に固定されることには必ずしもならない。その代わりに、ループは、例えば、水晶体嚢の盲嚢と光学部品との間のどこかにはめられ得る。水晶体嚢内で触覚部品のループの位置を変えることによって、レンズ光学部品の位置も眼の軸に沿って変更でき、光学部品の偏芯および傾斜を生じ得る。いくつかの軟質ループ設計では、製造時の薄くて軽い（ｆｌｉｍｓｙ）軟質ループは、水晶体嚢の直径の１０ｍｍよりも著しく長く（例えば、１２ｍｍの長さまで）、水晶体嚢壁を通して作用して、毛様体筋に作用してもよい。触覚部品は、薄くて軽くすることができ、術後早期に触覚部品へ加えられる圧力によって簡単に変形され得る。それゆえ、レンズの位置は計算され予測されるであろう位置にはない。従って、（例えば眼鏡またはコンタクトレンズを使用しない）裸眼での遠方視力および術後の屈折力は、手術前に期待されるであろうものではない。場合によっては、レンズのループは、レンズ光学部品の前方または後方に位置するように中心に圧縮されている。
【００５２】
本明細書で説明する様々な実施形態は、他のレンズ設計と比較して、眼の光軸または視軸に沿った、より一貫して繰り返し可能かつ予測可能な個所に、より正確に、眼内レンズの光学部品を配置する眼内レンズ構造体を備え、これにより（例えば、眼鏡またはコンタクトレンズを用いない）術後の裸眼視力をより予測可能にする。
非調節型レンズ
例えば、図１〜図４に示す眼内インプラントを参照する。眼内インプラントは、光学部品２と、対向する硬質の触覚部品１（例えば、プレート型触覚部品）とを備え、選択的に軟質ループ横方向延長部６（例えば開ループ）を有する（図３および図４参照）。ただし図４〜図８では２つの触覚部品のうちの１つのみを示す。触覚部品１は、光学部品２に直接接続されるか（図１および図２参照）、光学部品２の短くて厚みのある硬質延長部３に（図３〜図８参照）接続されることができ、製造時に単体（例えば、モノリス）として構成され得るか、別個に形成されて一体に接続されることができる。短い延長部３は、光学部品２と同じ材料から作られ得る。さらに、短い硬質延長部３は、光学部品２と一体成形されるか、光学部品２とは別個に形成されることができる。接続を容易にするために、触覚部品の硬質構成要素を通る孔８が作られ、製造プロセスの最中、それらの孔を通して、軟質構成要素１０３または硬質延長部３は溶け合って一体となることができる（図３〜図８参照）。短くて厚みのある硬質延長部３は、光学部品２の外周上に侵入することなく光学部品２と触覚部品１との間の接続を容易にするために所望されてもよい。
【００５３】
光学部品２は実質的に透明な生体適合性のある軟質光学材料、例えばアクリル、ヒドロゲル、またはシリコーンを含んでもよく、光学部品２は、両凸、平凸、凹／平、円環、非球面、または球面のフレネル型多焦点あるいはこれらの任意の組み合わせであってもよい。光学部品２は、増大する屈折力勾配を含む累進屈折力レンズであってもよく、例えば眼へ移植された時に光学部品の上半球において遠方視力をもたらし、光学部品の下半球において近方視力をもたらしてもよい。光学部品２は、眼内の第２の光学部品と組み合わせて使用されてもよい。
【００５４】
触覚部品１は、硬質でありかつ毛様体筋の作用による変形に対して耐性があるように設計され得る。特に、触覚部品は、曲がることなく、毛様体筋によって縦方向に与えられた圧力に対して耐性を有していてもよい。伝統的に、非調節型および調節型レンズと一緒に使用される軟質の触覚部品とは異なり、硬質触覚部品１は、圧縮に対して耐性があるため、硬質触覚部品１は、心取り（ｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ）をより容易にし、光学部品を眼の軸に沿ってより一貫した位置への配置を実現する。
【００５５】
図１に示すように、いくつかの実施形態では、触覚部品１は開ループを含み得る。いくつかの触覚部品１は、１つ以上の閉ループを含み得る（下記でより十分に説明される図６〜図９も参照する）。
【００５６】
図１は、一体形として例えばアクリルから製造されたレンズを示し、光学部品２が硬質触覚部品１のような湾曲した開ループと隣接している。これらの全てのレンズ設計と同様に、レンズが一平面上にあってもよく、あるいは光学部品２は、手術時に後方または前方にアーチ形に曲がってもよい。
【００５７】
図２は、硬質のプレート状の触覚部品構造体４’および小型の先端固定フィンガー５を有する、１つの材料（例えば、アクリル）で製造されたレンズを示す。
図３は、単一の硬質の縦方向構造体１１を有し、この構造体１１と軟質の先端横方向延長部６とでＴ字形状を構成する触覚部品１の実施形態を概略的に示し、硬質の縦方向構造体１１は、光学部品２の短くて厚みのある延長部３に取り付けられるか、光学部品２に接続されている。
【００５８】
図４および図５は、２つの硬質の支柱／プレート１０１と、２つの支柱／プレート１０１の間の（その基端部における）基端横断接続バー１０２を含むシャーシ１０４を備える触覚部品１を示す。軟質光学材料１０３に埋め込まれているシャーシ１０４は、図４においては、外部先端固定フィンガー６を有する。
【００５９】
図６は、２つの硬質支柱／プレート７を含む触覚部品１を示し、硬質支柱／プレートは、ノブのような末梢端部１０を備えるフィンガー様の延長部６を備え、製造プロセスの最中に、基端方向において光学部品２の厚い硬質延長部３に埋め込まれるか、孔８を通して軟質材料が溶け合って一体となることによって、光学部品に固着されて接続される。２つのプレート７は、細い横断クロスバー９によって先端において接続される。２つの硬質支柱／プレート７および横断クロスバー９は、横断クロスバー９と光学部品２との間に縦方向にオープンスペースを形成する。
【００６０】
図７は、支柱／プレート７、バー９および厚い硬質延長部３によって囲まれたオープンスペース１２を通して線維組織を形成するように細い先端接続バー９の上側を覆って前嚢および後嚢を融合することによって、軟質フィンガー６なしで水晶体嚢内への固定が達成されることを除いて、図６と同様である。３．０ｍｍ以下の切開を通して挿入されるように圧縮されるためにレンズを縦方向に折り畳むことができるように、各支柱の幅は１．０〜３．０ｍｍとすることができる。
【００６１】
図８は、単一のプレート２０を含む触覚部品１を示し、このプレート２０の両側面のそれぞれには２つの硬質閉ループ２１が取り付けられ、水晶体嚢が線維組織を形成して、レンズ触覚部品１を水晶体嚢内に固定できる２つの囲まれた空間２２または開口を提供する。
【００６２】
図１０、図１１、および図１２Ａは、レンズの考えられる側面図を示し、レンズは、後方にアーチ形に曲げられる（図１０）ことができ、前方に（図１１）アーチ形に曲げられることができ、一平面上に（図１２Ａ）あることができる。図１０および図１１は、移植時に触覚部品の先端部に対して、それぞれ後方および前方にアーチ形に曲げられた光学部品を示す。図１０に示すこのレンズは、例えば、移植する際にアーチ形に曲げられる、本明細書で説明するような一平面上の調節型レンズを含んでいてもよい。本明細書で説明するように、図１０に示すこのレンズはまた、焦点深度を増大させるために、光学部品に対して触覚部品を（例えば、前方に）傾けて配置させるように製造されてもよい。光学部品が触覚部品の先端部に対して後方にアーチ形に曲げられる際に、光学部品は、焦点深度を増大させるのに好適な位置を取り得てもよい。
【００６３】
図１２Ｂに示すような他の実施形態では、触覚部品のそれぞれは、レンズが外側に伸ばされたｚ形状を形成するように、異なる方向に傾けて配置するか固定することができ、例えば光学部品に対し、例えば第１の触覚部品は前方向に傾けて配置するか固定することができ、第２の触覚部品は後方向に傾けて配置するか固定することができる。触覚部品のそれぞれは光学部品に対してゼロではない角度で傾けて配置するか固定することができる。第１の触覚部品はゼロではない第１の角度で傾けて配置するか固定することができ、第２の触覚部品は、ゼロではない第１の角度とは異なるゼロではない第２の角度で傾けて配置するか固定することができる。触覚部品が異なる方向に傾けて配置される状態で、光学部品を図１２Ｃに示すように傾斜させることができるので、レンズが水晶体嚢内に配置されるときに、光学部品の上半球が後方に傾けて配置され、光学部品の下半球が前方に傾けて配置される。この構成では、眼へ移植された時、上半球は遠方視力を向上させるように位置決めされ得る一方、下半球は近方視力を向上させるように位置決めされ得る。そのような傾いた配置は、米国特許出願公開第２０１４／０１７２０９３Ａ１号明細書として公開されている米国特許出願第１３／９５３，６０５号明細書（代理人整理番号ＣＯＲＤ．００５Ｃ１）において説明されており、その全体を本願明細書に援用する。
【００６４】
図１３は、水晶体嚢内の非調節型眼内レンズ１００の概略図を示す。前嚢縁５０、後嚢５１、および内部が水晶体嚢の盲嚢である前嚢縁５２が示されている。
上述のレンズは、縦方向には硬質であるが横方向には軟質である硬質触覚部品１（例えば、プレート型触覚部品）に接続された軟質光学部品２を有するように設計されるため、レンズは、３．０ｍｍ以下の切開を通して眼に挿入されるべき挿入装置へと圧縮され得る。触覚部品１は、毛様体筋の作用および線維化によって加えられる圧力を受けるとき、縦方向における曲がりを防止するように十分に硬質である。シャーシ１０４の細い横断接続バー９は、存在するとき、縦軸の周りでレンズを折り畳んで圧縮することができるように軟質である。
【００６５】
様々な実施形態では、レンズ１００の全長Ｄは、レンズ１００の両側にある固定横方向ループ６のチップから対角線上に測定するとき、約９．５ｍｍ〜約１４．０ｍｍであってもよい。例えば、図３および図１３を参照する。対角線の距離Ｄは、光学部品２の中心を通って延在する。レンズ１００の縦方向長さＬ（図３および図１３にも示す）は、平均的な水晶体嚢の少なくとも直径とすることができる。例えば、レンズ１００の縦方向長さは、約９．５ｍｍ〜約１２．０ｍｍとすることができ、好ましい長さは、様々な実施形態では、約１０．５ｍｍであり、この長さは、特定の実施形態において平均的な水晶体嚢の直径よりもわずかに長い。レンズ１００の長さが約１０．５ｍｍ以下であるとき、レンズ１００は、水晶体嚢を変形させず、毛様体筋に作用しない。
【００６６】
軟質光学部品２から延在する触覚部品の構成要素３は、いくつかの実施形態では、１ｍｍ未満のその短い長さかつ１ｍｍ超の厚さによって、硬質に構成され、構成要素３の少なくとも一部には、アクリル、シリコーンまたは他の不活性の軟質材料、および硬質構成要素、ポリイミド、アクリルまたは他の硬質材料を含んでいてもよい。いくつかの実施形態においては、軟質材料１０３内に埋め込まれた硬質材料１０４の組み合わせによることを条件として、触覚部品１が縦方向に硬質に構成されてもよい。硬質支柱およびプレート７の少なくとも一方は、触覚部品１を縦方向に硬質にするように、ポリイミド、プロリーン（ｐｒｏｌｅｎｅ）、あるいはナイロン、ＰＭＭＡチタニウム、他の硬質材料、または不活性材料の任意の誘導体、あるいは硬質材料と軟質材料との組み合わせを含んでいてもよい。
【００６７】
いくつかの実施形態では、眼内レンズは、少なくとも１つの（例えば、２つ、３つ、またはそれよりも多い）半硬質触覚部品と、光学部品とを含み得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの半硬質触覚部品および光学部品は、同じ材料（例えば、アクリル）を含み得る。いくつかの実施形態では、眼内レンズは、モノリスまたは単体とすることができる。半硬質触覚部品および光学部品は、光学部品を小さな切開を通して眼に挿入するために、折り畳み可能であってもよい。しかし、挿入してその形状を取り戻した後、毛様体筋の収縮および弛緩によって生じかつ術後の線維化の最中に生じる力により起こる眼内の圧力変化に耐えるのに十分な抵抗性を有する。２つの半硬質触覚部品の長さを等しくすることができる。毛様体筋の作用および線維化による変形に対する耐性は、レンズ光学部品を、手術時に空の水晶体嚢に配置されたときのように、眼の光軸または視軸に沿って実質的に同じ位置に残す。例えば最適な焦点深度を達成するために、レンズは水晶体嚢よりもわずかに長くなるか短くなるように設計されてもよく、触覚部品（例えば、触覚部品の先端部）は、製造時に、約１度〜５０度、例えば約５度〜約４０度（例えば、約５度〜約２０度、約１０度〜約２５度、または約１５〜約４０度）の間の固定角度で、光学部品に対して角度が付けられていてもよい。これにより、水晶体嚢へ挿入する際に、レンズ光学部品が触覚部品の先端部に対して後方位置に位置決めされる。
【００６８】
様々な実施形態は、光学部品が触覚部品の先端部に対して後方に傾けて配置されるまたはアーチ形に曲げられる状態で、一体形に製造された光学部品を有する非調節型眼内レンズに関し、傾きの角度またはボールト角度は、両光学部品／触覚部品接合部において同じであってもよい。半硬質レンズ構造体は、毛様体筋および線維化による変形に対して耐え得るが、４．０ｍｍ未満の切開を通して眼の水晶体嚢に挿入されるようにするために、縦方向に折り畳むことができる。
【００６９】
レンズの縦方向の全長は約９．５〜約１２ｍｍとすることができ、その長さは水晶体嚢よりもわずかに長くてもよく、好ましくは約１０．５ｍｍとしてもよい。レンズ１００の長さが約１０．５ｍｍ以下であるとき、レンズ１００は、水晶体嚢を変形させず、毛様体筋に作用しない。
【００７０】
両半硬質触覚部品は同じ長さとすることができる。光学部品の直径は、４．０〜８ｍｍとすることができ、薄い中心の厚さは約０．２〜約２．０ｍｍとすることができる。半硬質材料は毛様体筋および線維化による変形に対して耐えるため、触覚部品は著しくは変形できず、それゆえレンズ光学部品は、術後に、手術時にあった位置と同じ位置にある。同様に、術後における眼内レンズの向きは、眼の軸に沿って、かつ円環レンズが移植されるべき回転軸上において、術前と同じとすることができる。これにより、眼の視軸に沿った、術後の有効レンズ位置（ＥＬＰ：ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ  ｌｅｎｓ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）の予測可能性をより正確にし、それゆえ裸眼視力はより予測可能になる。眼内レンズの縦方向長さは眼に挿入される前に固定でき、例えば眼内レンズの縦方向長さは術前および術後で同じとすることができる。しかし、レンズが薄くて軟質の先端横方向フィンガーを有して、縦径よりも長い横径を生じさせてもよい。これらの軟質フィンガーは、水晶体嚢内にレンズを固定し、かつ円環光学部品がレンズ設計の一部であるときにレンズの回転を防止するように設計され得る。
【００７１】
上述の通り、縦方向の硬質触覚部品は、軟質光学部品と同じ材料を有することができ、一体形として製造され得る。半硬質触覚部品は、その厚さおよびその幅の少なくとも一方を増すことによって、より硬質に構成され得る。固定は、プレート型触覚部品設計の先端横方向の側面から接線方向に延在するレンズ本体と連続する軟質ループ（開ループまたは閉ループ）を使用すること、または触覚部品の直径の範囲内にオープンスペースを作ることによって、ならびに光学部品の直径を越えて延在する閉ループの少なくとも一方によって行われ得る。半硬質材料のループは、軟質で圧縮できるように薄くてもよいが、毛様体筋からの力を受けるときにレンズの長さを維持するのに十分に硬質であってもよい。
【００７２】
しかしながら、本明細書に開示する様々な実施形態は、上述の問題に対処し得る。例えば、図１５に示す眼内インプラントを参照する。眼内インプラントは、光学部品２と、対向する前方に傾けて配置される半硬質触覚部品１とを含み、半硬質触覚部品１は、軟質ループ横方向延長部６（例えば開ループ）を有する曲げ接合部４において光学部品に直接接続される。図１６〜図１８では、レンズの２つの半体のうちの一方のみを示す。レンズは二回転対称を有することができ、他方の半体が図示のものと同じである。短い光学部品延長部３は、光学部品２と触覚部品１との間に硬質曲げ接合部４を有し得る。光学部品２および触覚部品１は、同じ材料（例えば、アクリル）から作られ得る。短い光学部品延長部３は、触覚部品１が光学部品２の外周上に侵入することなく光学部品２と触覚部品１との間の接続を容易にすることが所望されてもよい。図１６〜図１８の眼内レンズは、図３、図６、図８に関連して説明した特徴のいずれかを含み得る。触覚部品１は、光学部品延長部３が延在できる貫通孔を含まないが、それらの図とは異なり、これらの実施形態は貫通孔を含むこともできる。同様に、図１５〜図１８のいずれに示す実施形態の特徴のいずれかまたは特徴の組み合わせは、図１〜図７に示す他のレンズのいずれかに含まれ得る。例えば、図１５〜図１８（ならびに図９）に示す曲げ接合部４は、図１〜図２に含まれ得る。
【００７３】
レンズは、アクリルなどの透明な生体適合性のある軟質光学材料を含んでもよく、光学部品は、両凸、平凸、凹／平、円環、非球面、球面、フレネル型、多焦点、またはそれらの任意の組み合わせであってもよい。光学部品２は、増大する屈折力勾配を含む累進屈折力レンズであってもよく、例えば眼へ移植された時に、光学部品の下半球に近方視力をもたらし、光学部品の上半球に遠方視力をもたらす。
【００７４】
触覚部品１は、少なくとも縦方向において、半硬質であり、毛様体筋の作用または線維化による変形に対して耐えるように設計されている。非調節型レンズおよび調節型レンズと一緒に伝統的に使用される軟質の触覚部品とは異なり、縦方向の半硬質触覚部品１は毛様体筋および線維化に起因する変形に対して耐性を有するため、半硬質の縦方向触覚部品１は、心取りをより容易にし、眼の軸に沿って光学部品により一貫した位置への配置を実現する。
【００７５】
本明細書で説明する眼内レンズの実施形態では、レンズ１００の全長は、レンズの両側にある固定軟質横方向ループ６のチップ１０からレンズを横切って対角線上で測定されたとき、約９．５ｍｍ〜約１２．０ｍｍ、および約１１．０ｍｍ〜約１４．０ｍｍであってもよい。例えば、図１５を参照する。横方向ループ６は、横方向ループ６の端部に（例えば、丸いまたは卵形のノブ、固定部材の各端部に１つある）指向部材１０を含み得る。対角線の距離は、光学部品の中心を通って延在する。レンズ１００の縦方向長さＬ（図３にも示す）は、平均的な水晶体嚢の少なくとも直径とすることができる。例えば、好ましい縦方向長さは、約１０．５ｍｍとすることができる。レンズ１００の長さが約１０．５ｍｍ以下であるとき、レンズ１００は、水晶体嚢を変形させず、毛様体筋に作用しない。
【００７６】
いくつかの実施形態では、軟質光学部品から延在する短い光学部品延長部３は、１ｍｍ未満のその短い長さ、およびその厚さによって、より硬質に構成され得る。
図１８Ａに示すように、触覚部品１は、横方向部材（または本明細書の他の箇所で呼ぶようにパドル）３０と、横方向延長部材３０間に延在する横断バー９とを有し得る。触覚部品１は、光学部品２（例えば、光学部品の幅または直径と比較した、光学部品の両側の横方向延長部材３０間の横方向距離）よりも幅広とすることができ、横方向部材３０のチップ３１は、移植時には、光学部品の後方にあるように設計され得る。それゆえ横方向部材３０はチップ３１の方へ向かって大きく湾曲し得る。触覚部品１は、閉ループ１２（および開放領域）を形成し得る。眼内レンズは短い光学部品延長部３を含むことができ、その延長部の両端間には、光学部品２と触覚部品１との間に硬質曲げ接合部４がある。本明細書で説明するように、この曲げ接合部４は、製造時に触覚部品を光学部品に対してある角度をなして傾けて配置させることができる。いくつかの実施形態では、触覚部品１は、光学部品の外周の１８０°超だけ光学部品を部分的に取り囲む。例えば単一の触覚部品は、光学部品の外周の少なくとも１１０°、１２０°、１３０°、１４０°、１５０°、１６０°、または１７０°で、最大１７５°または１８０°、あるいはそれらの間の任意の範囲を取り囲み得る。
【００７７】
図１８Ｂに示すように、触覚部品１は、先端のアーチ状の外縁であって、光学部品に対して基端方向における縦方向長さに対して平行になる外縁を有する横方向部材（またはパドル）３０を有し得る。触覚部品１は、フィンガー様の軟質の横方向延長部６を有することで光学部品よりも幅を広くすることができる。横方向部材３０は、短い光学部品延長部３によって接続されることができ、その延長部の両端間には、光学部品２と触覚部品１との間に硬質曲げ接合部４がある。いくつかの実施形態では、触覚部品１は、光学部品の外周の１８０°超だけ光学部品を部分的に取り囲む。例えば単一の触覚部品は、光学部品の外周の少なくとも１１０°、１２０°、１３０°、１４０°、１５０°、１６０°、または１７０°で、最大１７５°または１８０°、あるいはそれらの間の任意の範囲を取り囲み得る。
【００７８】
図９Ａ〜図９Ｄは、硬質触覚部品１を有する軟質光学部品２を備える非調節型ＩＯＬを示し、この触覚部品１は、２つの横方向に延在する閉ループ３１から延出する２つの縦方向硬質支柱／プレート３０を有するシャーシ１０４を備え、両閉ループは、水晶体嚢内でレンズを固定しかつ中心に置くように設計されている。２つの支柱／プレート３０間には先端バー３９が延在し、中心の囲まれた開放領域３２を形成している。従って、様々な実施形態は、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれよりも多い閉ループ３１（および開放領域３２）を含んでいてもよく、閉ループ３１の少なくとも一部分は、線維化による固定を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、図９Ａ〜図９Ｄに示すように、より中心にある開放領域３２は、中心開放領域の両側にあるいずれの開放領域よりも大きい。シャーシ１０４は光学部品の軟質材料４３に部分的に埋め込まれる。様々な実施形態では、触覚部品１は光学部品２に対して傾けて配置される。フレームまたはシャーシ１０４の基端部分にある硬質曲げ接合部４を示す線１０７は、本明細書で説明するように、光学部品２に対してある角度をなす触覚部品１の傾けた配置を示す。しかし他の実施形態では、図９Ａ〜図９Ｄに示す設計は、製造時に光学部品に対して触覚部品を傾けて配置させる必要はなく、それゆえ図示のような硬質曲げ接合部４を含む必要はない。水晶体嚢３３の盲嚢は、半径１１．５ｍｍに部分的に膨張させて示されている。
調節型レンズ
本明細書では、非調節型レンズに関していくつかの実施形態を説明したが、ヒンジまたは接続バーと組み合わせられる可能性のある触覚部品は、調節型レンズにおいて使用され得る。
【００７９】
図６〜図９Ｄに示すものを含むがそれらに限定されない、本明細書で説明される触覚部品の様々な実施形態は、調節型レンズにおいて使用され得る。接続バーおよび調節型レンズに関する追加的な情報は、２０１３年９月２４日出願の米国特許出願公開第２０１４／００９４９０９号明細書として公開された米国特許出願第１４／０３５，８２１号明細書（「調節型眼内レンズ（Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｌｅｎｓ）」）（代理人整理番号ＣＯＲＤ．００９Ｐ１）、ならびに２０１３年９月２４日出願の米国特許出願公開第２０１５／００８８２５４号明細書として公開された米国特許出願第１４／０３５，８１３号明細書（「前嚢偏向リッジ（ＡＮＴＥＲＩＯＲ  ＣＡＰＳＵＬＥ  ＤＥＦＬＥＣＴＯＲ  ＲＩＤＧＥ）」）（代理人整理番号ＣＯＲＤ．０１０Ａ）に見出すことができ、これら全体を参照することにより本明細書に援用し、本明細書の一部であるとみなすべきである。
【００８０】
図１４Ａ〜１４Ｄは、光学部品２０２および対向するプレート型触覚部品２１４を有する調節型眼内レンズ２００の例を示す。プレート型触覚部品２１４は、軟質構成要素２２６内に埋め込まれたフレーム２２２を含み得る。フレーム２２２は貫通孔２３０を含むことができ、軟質構成要素２２６がその貫通孔を通って延在してフレーム２２２を固定できる。フレーム２２２は、ポリイミド、プロリーン、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）、チタニウム、または同様の材料を含み得る。軟質構成要素２２６は、シリコーン、ヒドロゲル、アクリル、または同様の材料を含み得る。場合によっては、軟質構成要素２２６および光学部品２０２は、例えばアクリルなどの同じ材料から構築され得る。
【００８１】
図１４Ａに示すように、フレーム２２２は、軟質構成要素２２６の基端縁および先端縁を越えて外向きに延在し得る。フレーム２２２の露出した縁は、移植の最中の調節型眼内レンズ（ＡＩＯＬ）２００の滑りやすさを抑制し、正しい位置への移植を容易にする。フレーム２２２は、その先端部分にいくつもの開口２３８（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれよりも多い開口）を含み得る。開口２３８の少なくともいくつかは、触覚部品２１４の先端部に位置決めされた細い横断バー２４２によって、少なくとも部分的に構成され得る。開口２３８の少なくとも一部分は、軟質構成要素２２６の先端縁を越えて延在することができ、線維化が細い横断バー２４２の周りで、かつ開口２３８を通って生じるようにし得る。従って、上述の通り、様々な実施形態は、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれよりも多い閉ループ（および開放領域２３８）を含んでもよく、その少なくとも一部分は、線維化によって固定を促し得る。いくつかの実施形態では、図１４Ａ〜図１４Ｄに示すように、より中心にある開放領域２３８は、中心開放領域の両側にあるいずれの開放領域よりも大きい。
【００８２】
プレート型触覚部品２１４は、プレート型触覚部品２１４が例えば、ｘ軸に平行な）横断方向（には実質的に軟質であり、（例えば、ｙ軸に平行な）縦方向には実質的に硬質であることができるように構築され得る。プレート型触覚部品２１４は、眼へのＡＩＯＬの挿入を容易にするのに十分に横断方向において軟質であり、毛様体筋の収縮すなわち終端間の圧縮に応答した偏芯に対して耐え得るのに十分に縦方向において硬質であることができる。
【００８３】
各プレート型触覚部品２１４の基端部分は、光学部品２０２を少なくとも部分的に取り囲む対向するパドル２３４を含み得る。様々な実施形態では、例えば単一の触覚部品は、光学部品の外周の少なくとも１６０°、１７０°から１７５°または１８０°、あるいはそれらの間の任意の範囲を取り囲むことができ、もしくは場合により光学部品の円周の１１０°、１２０°、１３０°、１４０°、または１５０°で、最大１６０°、１７０°または１８０°、あるいはそれらの間の任意の範囲を取り囲むことができる。パドル２３４の外側横方向縁間で測定された横断幅は、光学部品２０２の横径よりも大きくすることができる。パドル２３４の基端部分は、光学部品２０２から離間され（例えば、切り離され）得る。移植前において、ＡＩＯＬ２０２は実質的に単一平面状に製造され得る。眼内への移植後にパドル２３４の少なくとも基端部分が光学部品に対して後方にあるように、ＡＩＯＬ２００が眼に移植されるとき、光学部品２０２は触覚部品の先端部に対して後方にアーチ形に曲がることができる。後方に押されると、パドル２３４のより大きな表面領域が、ＡＩＯＬ２００の後ろ側での圧力をさらに高めることがあり、これにより毛様体が収縮するときの、前方向における光学部品２０２の動きを容易にすることができ、硝子体腔（ｖｉｔｒｅｏｕｓ  ｃａｖｉｔｙ）内の流体の圧力が高まる。
【００８４】
対向するパドル２３４のそれぞれは、フレーム２２２の少なくとも一部分、および軟質構成要素２２６の少なくとも一部分を含み得る。パドル２３４を構成するフレーム２２２の部分は、パドル２３４を構成する軟質構成要素２２６の部分よりも大きくすることができる。パドル２３４を形成するフレーム２２２の部分は、パドル２３４を形成する軟質構成要素２２６の部分よりも、幅を広くしたり長くしたりすることができる。図１４Ａに示すように、パドル２３４では、フレーム２２２は、軟質構成要素２２６の横方向縁を越えて横方向に、かつ軟質構成要素２６の基端縁を越えて基端方向に延在する。
【００８５】
各プレート型触覚部品２１４は、光学部品２０２に接続され得る接続部分を含み得る。接続部分は、短い付属体２０６と、短い付属体２０６から横方向に延在する接続バー２１０（例えばトーションバー）とを含むことができ、例えば接続バー２１０は、短い付属体２０６の対向する各側面から横方向に延在し得る。各触覚部品２１４は、短い付属体２０６および接続バー２１０に対して先端方向にあることができる貫通孔を構成する長尺状のスロット２１８を含み得る。
【００８６】
接続バー２１０の厚さは、短い付属体２０６の厚さよりも薄くすることができる。接続バー２１０の伸張および回転の少なくとも一方ができ（例えば、ねじられる）、触覚部品２１４に対する光学部品２０２の動きが容易になるように、接続バー２１０の厚さは薄くすることができる。接続バーおよび調節型レンズに関する追加的な情報は、２０１３年９月２４日出願の米国特許出願公開第２０１４／００９４９０９号明細書として公開された米国特許出願第１４／０３５，８２１号明細書（「調節型眼内レンズ（Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｌｅｎｓ）」）（代理人整理番号ＣＯＲＤ．００９Ｐ１）において見出すことができ、この全体を参照することにより本明細書に援用し、本明細書の一部であるとみなすべきである。
【００８７】
各触覚部品２１４は、触覚部品２１４から前方に延在する１つ以上の前方稜状突起２４６を含み得る。例示的な稜状突起２４６は、米国特許出願公開第２０１５／００８８２５４号明細書として公開された米国特許出願第１４／０３５，８１３号明細書（代理人整理番号ＣＯＲＤ．０１０Ａ）に説明されており、この全体を参照することにより本明細書に援用し、本明細書の一部であるとみなすべきである。１つ以上の前方稜状突起２４６は、各触覚部品２１４の一方または両方のパドル２３４を少なくとも部分的に横断し得る。図１４Ａに示すように、単一の前方稜状突起２４６は、同じ触覚部品２１４の一方のパドル２３４から他方のパドル２３４まで延在でき、これによりアーチ形状とすることができる。図１４Ａでは、触覚部品２１４の明るくて小さな斑点の付いた部分はフレーム２２２であり、この部分はポリイミドを含んでいてもよい。暗い領域は、例えばシリコーンを含む軟質構成要素２２６がフレーム２２２を覆っている部分を示す。最も暗い陰の付いた領域は稜状突起２４６を示し、この領域は、軟質構成要素２２６（例えば、シリコーン）を含む軟質材料の厚みのある領域を含んでいてもよい。この構成では、前方稜状突起２４６は長尺状のスロット２１８を少なくとも部分的に取り囲み得る。図１４Ｂおよび図１４Ｄに稜状突起２４６の横断面を示す。１つ以上の前方稜状突起は、ヒト水晶体の水晶体嚢の前嚢からＡＩＯＬ２０２を分離し得る。図１４Ｃは、例えばポリイミドを含んでいてもよいフレーム２２２（暗くて黒い領域）を示す。
【００８８】
そのような調節型眼内レンズはまた、本明細書の他の箇所で説明するような他の特徴を有し得る。
用語
本明細書では、相対語「基端」および「先端」は光学部品の観点から定義される。それゆえ基端は光学部品に向かう方向を指し、先端は光学部品から離れる方向を指す。
【００８９】
本明細書では、用語「固定長さ」または「固定縦方向長さ」は、移植後に、毛様体筋によって加えられる力を受けるときの長さの変化が約５％以下（例えば、約４％以下、約３％以下、約２％以下、または約１％以下）であることを指す。例えば、軟質フィンガー５は、中心方向に曲がって、水晶体嚢に眼内レンズを固定してもよい（図２参照）。本明細書では、「ボールト角度は、変化しないままとすることができる」という表現は、移植後に、毛様体筋および線維化による力を受けるときに変化が約５％以下（例えば、約４％以下、約３％以下、約２％以下、または約１％以下）であることを指す。
【００９０】
条件的な言語、例えば「できる、し得る（ｃａｎ）」、「できる（ｃｏｕｌｄ）」、「かもしれなかった（ｍｉｇｈｔ）」、または「かもしれない（ｍａｙ）」は、具体的に明記しない限り、またはそうでなければ使用されるような文脈内で理解されない限り、一般的に、特定の実施形態は、特定の特徴、要素、およびステップの少なくとも一つを含むが、他の実施形態は含まないことを伝えるものとする。それゆえ、そのような条件的な言語は、一般的に、特徴、要素、およびステップの少なくとも一つが、任意の特定の実施形態に含まれるかまたはそれにおいて実施されるかに関わらず、これらの特徴、要素、およびステップの少なくとも一つは、何らかの形で１つ以上の実施形態に必要であることを暗示するものである。
【００９１】
本明細書では、用語「およそ」、「約」、および「実質的に」は、依然として所望の機能を発揮するか、所望の結果を達成する、述べた量に近い量を表す。例えばいくつかの実施形態では、文脈で指示し得るように、用語「およそ」、「約」、および「実質的に」は、述べた量の５％以下の範囲内の量を指し得る。
【００９２】
本明細書で開示した範囲はまた、任意のおよび全ての重複、部分範囲、およびこれらの組み合わせを含む。「最大」、「少なくとも」、「超、大きい」、「未満」、「の間」などの言語は、列挙した数字を含む。先に「約」または「およそ」などの用語がある数字は、列挙した数字を含む。例えば、「約３ｍｍ」は「３ｍｍ」を含む。
【００９３】
本明細書ではいくつかの実施形態および例を説明したが、当業者には、本開示において図示しかつ説明した眼内レンズの多くの態様は、異なって組み合わせられたり修正されたりして、さらに別の実施形態または容認可能な例を形成し得ることを理解されたい。そのような修正例および変形例は全て、本書において、本開示の範囲内に含まれるものとする。多種多様な設計および手法が可能である。本明細書で開示した特徴、構造体、またはステップは、必須でもまたは不可欠でもない。
【００９４】
添付の図面を参照していくつかの実施形態を説明した。しかしながら、図面は縮尺通りではないことを理解されたい。距離、角度などは、説明にすぎず、必ずしも、図示の装置の実際の寸法およびレイアウトと正確に関係するものではない。構成要素が、追加されたり除去されたり再配置されたりし得る。さらに、様々な実施形態と関連した任意の特定の特徴、態様、方法、性質、特性、品質、特質、要素などの本明細書の開示は、本明細書で説明する全ての他の実施形態において使用され得る。さらに、本明細書で説明する任意の方法は、列挙したステップを実施するのに好適な任意の装置を使用して実施され得ることが認識され得る。
【００９５】
本開示のために、本明細書では、いくつかの態様、利点、および新規の特徴が説明されている。必ずしも、任意の特定の実施形態に従って全てのそのような利点が、達成され得るものではないことを理解されたい。それゆえ例えば本開示は、本明細書で教示されるような１つの利点または一群の利点は達成し、本明細書で教示または提案され得るような他の利点は必ずしも達成するわけではないように具体化され得るまたは実施され得ることを、当業者は認識する。
【００９６】
さらに本明細書では、例示的な実施形態を説明したが、均等な要素、修正、省略、（例えば、様々な実施形態にわたる態様の）組み合わせ、適合、および変更の少なくとも一つを有する任意のおよび全ての実施形態の範囲は、当業者に認識されるように、本開示に基づく。特許請求の範囲の限定は、特許請求の範囲内で用いられる言語に基づいて、広範に解釈されるものとし、本明細書においてまたは出願手続きの遂行中に説明される例に限定されるものではなく、これら例は非排他的であると解釈される。さらに、開示のプロセスおよび方法の行為は、行為の再整理や追加的な行為の挿入や行為の削除を含む、任意の方法で修正され得る。それゆえ本明細書および例は説明にすぎず、真の範囲および趣旨は、特許請求の範囲およびそれらの全範囲の均等物によって示されると考慮されるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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