(57)【要約】      （修正有）【課題】人工足関節置換のためのシステムおよび方法を提供する。【解決手段】手術用整列システムは、ガイドアーム４０２と、ガイドアームと摺動可能に結合するように構成されたラチェットアームフレーム４２０と、ラチェットアームフレームと結合するように構成されたラチェットアームと、ラチェットアームと結合するように構成された矢状のサイズ設定ガイド本体４６０と、を含む。矢状のサイズ設定ガイド本体は、第１位置に配置された第１放射線不透過性物体と、前記第１位置から離隔した第２位置に配置された第２放射線不透過性物体と、を含む。【選択図】図５１
2020096871.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用整列システムであって、
ガイドアームと、
前記ガイドアームと摺動可能に結合するように構成されたラチェットアームフレームと、
前記ラチェットアームフレームと結合するように構成されたラチェットアームと、
前記ラチェットアームと結合するように構成された矢状のサイズ設定ガイド本体と、を含み、
前記矢状のサイズ設定ガイド本体は、第１位置に配置された第１放射線不透過性物体と、前記第１位置から離隔した第２位置に配置された第２放射線不透過性物体と、を含む、手術用整列システム。
【請求項２】
前記第１放射線不透過性物体は、前記矢状のサイズ設定ガイド本体により規定された第１孔に配置されたピンを含み、前記第２放射線不透過性物体は、第１補綴物部品の形状に対応する形状を有する、請求項１に記載の手術用整列システム。
【請求項３】
前記ピンは、第２補綴物部品の長さに対応する長さを有する、請求項２に記載の手術用整列システム。
【請求項４】
前記第１補綴物部品は、足関節置換システムの距骨部品であり、前記第２補綴物部品は、前記足関節置換システムの脛骨部品である、請求項３に記載の手術用整列システム。
【請求項５】
前記ガイドアームは、冠状のサイズ設定およびドリルガイドに結合するように構成されたものである、請求項１に記載の手術用整列システム。
【請求項６】
前記ラチェットアームフレームは、前記ガイドアームをその中に摺動可能に収容するようにサイズ設定され構成された通路を規定する、請求項１に記載の手術用整列システム。
【請求項７】
前記矢状のサイズ設定ガイド本体は、前記ラチェットアームをその中に収容するようにサイズ設定され構成されたチャンネルを規定する、請求項６に記載の手術用整列システム。
【請求項８】
前記矢状のサイズ設定ガイド本体は、前記ラチェットアームに対して相対的に前記サイズ設定ガイド本体をロックするために偏向部材とプッシュボタンを収容するように構成されている、請求項７に記載の手術用整列システム。
【請求項９】
前記ガイドアームは、前記ラチェットアームが前記ラチェットアームフレームから延びる第２方向と異なる第１方向で前記ラチェットアームフレームから延びる、請求項１に記載の手術用整列システム。
【請求項１０】
ガイドアームを第１骨に結合した第１固定物に結合するステップと、
前記ガイドアームの端部をラチェットアームフレームにより規定された通路内に挿入するステップと、を含み、前記ラチェットアームフレームは、前記ガイドアームがその長さに沿って延びる方向と異なる第１縦方向に延びるラチェットアームに結合し、
矢状のサイズ設定ガイド本体を前記ラチェットアームに結合するために前記ラチェットアームを前記矢状のサイズ設定ガイド本体により規定されたチャンネル内に挿入するステップを含み、
前記矢状のサイズ設定ガイド本体は、第１位置に配置された第１放射線不透過性物体と、前記第１位置から離隔した第２位置に配置された第２放射線不透過性物体と、を含む、
方法。
【請求項１１】
前記第１放射線不透過性物体は、前記矢状のサイズ設定ガイド本体により規定された第１孔に配置されたピンを含み、前記ピンは、第１補綴物部品に対応する長さを有し、前記第２放射線不透過性物体は、第２補綴物部品の形状に対応する形状を有する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１骨と第２骨に対して相対的に前記矢状のサイズ設定ガイド本体の前記第１および第２放射線不透過性部品のサイズを検査するために蛍光透視を用いるステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記矢状のサイズ設定ガイド本体は、第１矢状のサイズ設定ガイド本体であり、
前記方法は、
前記第１矢状のサイズ設定ガイド本体を前記ラチェットアームから解体するステップを含み、
第２矢状のサイズ設定ガイド本体を前記ラチェットアームに結合するために前記ラチェットアームを前記第２矢状のサイズ設定ガイド本体により規定されたチャンネル内に挿入するステップを含み、前記第２矢状のサイズ設定ガイド本体は、異なるようにサイズ設定された第１補綴物部品と異なるようにサイズ設定された第２補綴物部品にそれぞれ対応する第３および第４放射線不透過性物体を含み、
前記第１骨と前記第２骨に対して相対的に前記第３および第４放射線不透過性部品のサイズを検査するために蛍光透視を用いるステップをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記ガイドアームを前記第１固定物に結合するステップは、
前記ガイドアームの第２端部に配置された結合延長部を調節ブロックに結合した冠状のサイズ設定およびドリルガイドにより規定されたスロット内に挿入するステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記冠状のサイズ設定およびドリルガイドは、前後方向視で前記第１補綴物部品のサイズと形状とを有する第３放射線不透過性物体を含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
冠状のサイズ設定およびドリルガイドのダブテール延長部を脛骨に結合した調節ブロックのダブテール継手の開口内に挿入するステップを含み、
前記ダブテール延長部を前記開口内に固定するステップを含み、
少なくとも前記脛骨に対して相対的に前記冠状のサイズ設定およびドリルガイドの放射線不透過性部品のサイズを検査するために蛍光透視を用いるステップを含み、前後方向視で前記放射線不透過性部品が第１サイズを有する第１類型の補綴物部品の形状に対応するサイズと形状を有する、方法。
【請求項１７】
前記冠状のサイズ設定およびドリルガイドは第１冠状のサイズ設定およびドリルガイドであり、
前記方法は、
前記第１冠状のサイズ設定およびドリルガイドを前記調節ブロックから解体するステップを含み、
第２冠状のサイズ設定およびドリルガイドのダブテール延長部を前記調節ブロックの前記ダブテール継手の前記開口内に挿入するステップを含み、
前記第２冠状のサイズ設定およびドリルガイドの前記ダブテール延長部を前記開口内に固定するステップを含み、
少なくとも前記脛骨に対して相対的に前記第２冠状のサイズ設定およびドリルガイドの
放射線不透過性部品のサイズを検査するために蛍光透視を用いるステップをさらに含み、
前記前後方向視で前記放射線不透過性部品は、第２サイズを有する前記第１類型の前記補綴物部品の形状に対応するサイズと形状を有する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記冠状のサイズ設定およびドリルガイドを少なくとも前記脛骨に固定するためにピンを前記冠状のサイズ設定およびドリルガイドにより規定された孔内に挿入するステップを含み、
ドリルを前記冠状のサイズ設定およびドリルガイドにより規定された第１ドリル孔と第２ドリル孔内に挿入することで前記脛骨内に孔を穿孔するステップをさらに含み、
前記第１および第２ドリル孔は、二つの異なる位置で前記放射線不透過性部品を交差するように位置する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
ガイドアームを前記冠状のサイズ設定およびドリルガイドに結合するために前記ガイドアームの結合延長部を前記冠状のサイズ設定およびドリルガイドにより規定されたスロット内に挿入するステップを含み、
前記ガイドアームの端部をラチェットアームフレームにより定義された通路内に挿入するステップを含み、前記ラチェットアームフレームは、前記ガイドアームがその長さに沿って延びる方向と異なる第１縦方向に延びるラチェットアームに結合し、
矢状のサイズ設定ガイド本体を前記ラチェットアームに結合するために前記ラチェットアームを前記矢状のサイズ設定ガイド本体により規定されたチャンネル内に挿入するステップをさらに含み、
前記矢状のサイズ設定ガイド本体は、第１位置に配置された第１放射線不透過性物体と、前記第１位置から離隔した第２位置に配置された第２放射線不透過性物体と、を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１放射線不透過性物体は、前記矢状のサイズ設定ガイド本体により定義された第１孔に配置されたピンを含み、前記ピンは、前記第１類型の前記補綴物部品の長さに対応する長さを有し、前記第２放射線不透過性物体は、第２類型の補綴物部品の形状に対応する形状を有する、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
手術用位置設定システムであって、
ヘッドに結合した長方形のシャフトを含む第１部品を含み、前記ヘッドは、第１骨と第２骨との間の関節に配置されるように構成され、
発散する第１部および第２部を含む第２部品を含み、前記第１部は、前記第１部品の前記シャフトを収容するようにサイズ設定され構成された孔を定義し、前記第２部は、第１側面に第１チャンネルを規定し、
前記第２部品に結合するように構成された第３部品を含み、前記第３部品は、ベースとポインタ延長部とを含み、前記ベースは、前記第１スロット内で摺動可能に収容されるようにサイズ設定され構成された突出部を含むものである、手術用位置設定システム。
【請求項２２】
前記第１チャンネルは、下部壁と前記下部壁から延びる一対の離隔した側面壁とにより規定される、請求項２１に記載の手術用位置設定システム。
【請求項２３】
前記側面壁は、直角ではない角度で前記下部壁から延びる、請求項２２に記載の手術用位置設定システム。
【請求項２４】
前記第２部品は、第２側面に第２チャンネルを定義し、前記第３部品の前記突出部は、前記第２チャンネル内で摺動可能に収容されるように構成される、請求項２３に記載の手術用位置設定システム。
【請求項２５】
前記第２チャンネルは、下部壁と前記下部壁から延びる一対の離隔した側面壁とにより規定される、請求項２４に記載の手術用位置設定システム。
【請求項２６】
前記ポインタ延長部は、ピンをその中に収容するようにサイズ設定され構成された孔をその長さに沿って規定する、請求項２１に記載の手術用位置設定システム。
【請求項２７】
前記ヘッドは、第１プロングと、第２プロングと、を含む、請求項２１に記載の手術用位置設定システム。
【請求項２８】
前記第１および第２プロングは、足関節の内側ガター内に収容されるようにサイズ設定され構成される、請求項２７に記載の手術用位置設定システム。
【請求項２９】
前記第１部により規定された前記孔は、その中に前記第１部品の前記シャフトを回転するとともに収容するように構成される、請求項２１に記載の手術用位置設定システム。
【請求項３０】
手術用位置設定システムの第１部品のヘッドを第１骨と第２骨との間の関節内に挿入するステップを含み、
前記手術用位置設定システムの第２部品を前記第１部品のシャフト上に摺動させるステップを含み、前記第２部品は、発散する第１部および第２部を含み、前記第１部は、前記第１部品の前記シャフトを収容するようにサイズ設定され構成された孔を規定し、前記第２部は、第１側面に第１チャンネルを規定し、
第３部品の突出部を前記第２部品により定義された前記第１チャンネル内に挿入することで前記手術用位置設定システムの前記第３部品を前記第２部品と結合するように摺動させるステップを含む、方法。
【請求項３１】
前記第１部品に対して相対的に前記第２部品を回転させるステップと、
前記第３部品のポインタ延長部を前記第１骨の軸と整列させるために前記第２部品に対して相対的に前記第３部品を摺動させるステップと、をさらに含む請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
蛍光透視を用いて前記ポインタ延長部と前記骨の前記軸との間の前記整列を検査するステップをさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
ピンを前記ポインタ延長部の長さに沿って規定された孔内に挿入するステップをさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
前記第１骨内に位置した前記ピンを残し、且つ前記手術用位置設定システムを前記第１および第２骨との結合から除去するステップと、
整列システムを前記ピンに結合するステップと、をさらに含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記第１骨は脛骨であり、前記第２骨は距骨であり、前記関節は足関節である、請求項３０に記載の方法。
【請求項３６】
切断システムであって、
スロットを規定する本体と、孔の第１セットおよび孔の第２セットを有する切断ベースと、を含み、前記孔の第１セットは、第１方向で前記スロットから離れて延びる第１フランジに沿って位置し、前記孔の第２セットは、前記第１方向とは反対の第２方向で前記スロットから延びる第２フランジに沿って位置し、
前記切断ベースにより規定された前記スロットの幅よりも狭い幅を有するスロットを形
成するために互いに重なる複数の孔を規定する本体を有する第１切断ガイドを含み、前記第１切断ガイドは、前記第１切断ガイドから下方に延び、前記第１切断ガイドを前記切断ベースに固定するために前記孔の第１セットまたは前記孔の第２セット内に収容されるようにサイズ設定され構成されたペグの一セットを含む、切断システム。
【請求項３７】
前記切断ベースは、前記第１フランジに沿って位置した孔の第３セットと、前記第２フランジに沿って位置した孔の第４セットとを規定し、前記孔の第３および第４セットは、前記切断ベースを骨の表面に固定するためにピンを収容するように構成される、請求項３６に記載の切断システム。
【請求項３８】
スリットは、前記スロットを定義する壁に沿って規定され、前記スリットは、骨のチャンファカットを実施するためにその中に鋸刃を収容するようにサイズ設定され構成される、請求項３６に記載の切断システム。
【請求項３９】
前記切断ベースにより規定された前記スロットの幅よりも狭い幅を有するスロットを規定する本体を有する第２切断ガイドをさらに含み、前記第２切断ガイドは、前記第２切断ガイドから下方に延び、前記第２切断ガイドを前記切断ベースに固定するために前記孔の第１セットまたは前記孔の第２セット内に収容されるようにサイズ設定され構成されたペグの一セットを含む、請求項３８に記載の切断システム。
【請求項４０】
切断ベースを第１骨の切除表面に結合するステップを含み、前記切断ベースは、スロットを規定する本体と、前記スロット内のスリットと、孔の第１セットおよび孔の第２セットと、を含み、前記孔の第１セットは、第１方向で前記スロットから離れて延びる第１フランジに沿って位置し、前記孔の第２セットは、前記第１方向の反対側である第２方向で前記スロットから延びる第２フランジに沿って位置し、
鋸を前記スリット内に挿入することで第１骨のチャンファカットを形成するステップを含み、
下方延長ペグを前記孔の第１セット内に挿入することで第１切断ガイドを前記切断ガイドベースに結合するステップを含み、前記第１切断ガイドは、前記切断ベースにより定義されたスロットの幅よりも狭い幅を有するスロットを形成するために互いに重なる複数の孔を規定する本体を有し、
第１フラットを形成するためにリーマを前記第１切断ガイドにより規定された前記複数の孔の各孔内にプランジするステップを含み、
前記切断ガイドベースに対して相対的に前記第１切断ガイドを回転させるステップを含み、
前記下方延長ペグを前記孔の第２セット内に挿入することで前記第１切断ガイドを前記切断ガイドベースに結合するステップを含み、
第２フラットを形成するためにリーマを前記第１切断ガイドにより規定された前記複数の孔の各孔内にプランジするステップを含む、方法。
【請求項４１】
下方延長ペグを前記孔の第１セット内に挿入することで第２切断ガイドを前記切断ガイドベースに結合するステップを含み、前記第２切断ガイドは、前記切断ベースにより規定された前記スロットの幅よりも狭い幅を有するスロットを定義し、
第１最終フラットを形成するためにリーマを前記第２切断ガイドにより規定された前記スロットに沿って移動させるステップをさらに含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記切断ガイドベースに対して相対的に前記第２切断ガイドを回転させるステップと、
前記下方延長ペグを前記孔の第２セット内に挿入することで前記第２切断ガイドを前記切断ガイドベースに結合するステップと、
第２最終フラットを形成するためにリーマを前記第２切断ガイドにより規定された前記
スロットに沿って移動させるステップと、を含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
手術用装置であって、
第１端部に配置されたハンドルと本体の縦方向から離れた方向に延びるロック突出部を含む本体を含み、前記ロック突出部は、その中にロックタブを収容するようにサイズ設定され構成された通路を規定し、前記本体の前記縦方向に対して平行に延びる孔を規定し、前記ロックタブは、第１および第２部を有するアパーチャを定義し、前記第１部は、前記第２部よりも狭い幅を有し、
前記本体の長さに沿って配置されるように構成された一対の離隔したレールを含み、
前記ハンドルにより規定されたねじ山孔と、前記ロックタブにより規定された前記アパーチャと、前記ロック突出部により規定された前記孔内で摺動可能に収容されるようにサイズ設定され構成されたプランジャロッドと、を含み、
前記手術用装置は、第１インプラント部品に分離可能に結合するように構成され、前記第１インプラント部品に対して原位置に第２インプラント部品をガイドする、手術用装置。
【請求項４４】
前記プランジャロッドは、近位端部のハンドルと、前記プランジャロッドの長さに沿って拡張直径を有するショルダーと、を含む、請求項４３に記載の手術用装置。
【請求項４５】
前記プランジャロッドは、前記ショルダーに隣接したねじ山部を含み、前記ねじ山部は、前記ハンドルにより規定された前記ねじ山ホールドと結合するように構成されるものである、請求項４４に記載の手術用装置。
【請求項４６】
前記プランジャロッドは、前記プランジャロッドの遠位端部に隣接した縮小直径部分を含み、前記縮小直径部分は、後退位置で前記プランジャロッドをロックするために前記ロックタブにより規定された前記アパーチャの前記第１部内で収容されるようにサイズ設定され構成された直径を有する、請求項４５に記載の手術用装置。
【請求項４７】
延長部が突出し始める長方形の本体を含むプッシュバーをさらに含み、前記延長部は、前記プランジャロッドに沿って軸方向に延びる前記プランジャロッドの前記遠位端部により規定された孔内で収容されるようにサイズ設定され構成される、請求項４６に記載の手術用装置。
【請求項４８】
前記延長部は、前記プッシュバーを前記プランジャロッドの前記遠位端部に交差ピン固定するためにその中にピンを収容するようにサイズ設定され構成された環状溝を規定し、前記プッシュバーは、前記プランジャロッドに対して相対的に回転することができる、請求項４７に記載の手術用装置。
【請求項４９】
前記本体は、その本体の反対外側面に沿ってチャンネルを規定し、各側面は、前記手術用装置を前記第１インプラント部品に結合するために取付ねじを収容するようにサイズ設定され構成される、請求項４３に記載の手術用装置。
【請求項５０】
挿入装置を関節内に配置された第１インプラント部品に結合するステップを含み、
プランジャロッドのねじ山部が前記挿入装置のハンドルにより規定されたねじ山孔と接触するまで一対の離隔したレールの間の前記挿入装置の本体に沿って第２インプラント部品を前進させるために軸方向に前記挿入装置の前記プランジャロッドを押圧するステップを含み、
前記挿入装置の前記本体に対して相対的に前記プランジャロッドのハンドルを回転させるステップを含み、第２インプラント部品を前進させて前記第１インプラント部品と結合するように前記プランジャロッドの前記ねじ山部の前記ねじ山が前記ねじ山孔のねじ山と
結合する、方法。
【請求項５１】
前記挿入装置を前記第１インプラントに結合するステップは、
第１および第２取付ねじを前記第１インプラント部品に結合するステップを含み、
前記挿入装置の前記本体を前記第１および第２取付ねじの間の空間内に挿入するステップを含み、前記第１および第２取付ねじの自由端部が前記挿入装置の前記ハンドルにより規定されたそれぞれの孔内に収容され、
ナットを前記第１および第２取付ねじの前記それぞれの自由端部の各端部に取付けるステップを含む、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記プランジャロッドを前記挿入装置の前記本体に対して近位に引っ張るステップを含み、
前記挿入装置の前記本体のロック突出部に対して相対的にロックボタンを前進させることで前記挿入装置の前記本体に対して相対的に前記プランジャロッドをロックするステップを含み、前記プランジャロッドの縮小直径部がアパーチャの第２部よりも狭い幅を有する通路を有する前記アパーチャの第１部内で収容される、請求項５０に記載の方法。
【請求項５３】
患者固有の表面を有するガイドを第１骨に位置させるステップを含み、前記ガイドは、前記第１骨の軸に対して平行な方向に延びるピンと結合するピンホルダーを含み、
複数のピンを前記ガイド内に挿入するステップを含み、
前記第１骨と接触するものから前記ガイドを除去するために前記複数のピンに沿って前記ガイドを摺動させるステップを含み、
変換装置を前記複数のピンの第１下方セットに対して摺動させるステップを含み、
サイズ設定およびドリルガイドを前記複数のピンの第２下方セットに対して摺動させるステップを含み、
前記サイズ設定およびドリルガイドのダブテール延長部を前記変換装置のダブテール継手の開口内に挿入することで前記変換装置を前記サイズ設定およびドリルガイドに結合するステップを含む、方法。
【請求項５４】
前記第１骨に対して相対的に前記サイズ設定およびドリルガイドの放射線不透過性部品のサイズを検査するために蛍光透視を用いるステップをさらに含み、前記放射線不透過性部品は、前記前後方の方向から見て第１サイズを有する第１類型の補綴物部品の形状に対応するサイズと形状を有する、請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
前記サイズ設定およびドリルガイドは、第１サイズ設定およびドリルガイドであり、
前記方法は、
前記第１サイズ設定およびドリルガイドを前記変換装置および前記複数のピンの前記第２下方セットから解体するステップを含み、
第２サイズ設定およびドリルガイドを前記複数のピンの前記第２下方セットに対して摺動させるステップを含み、
前記第２サイズ設定およびドリルガイドのダブテール延長部を前記変換装置の前記ダブテール継手の前記開口内に挿入することで前記変換装置を前記第２サイズ設定およびドリルガイドに結合するステップをさらに含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
手術用システムであって、
切除された第１骨内に収容されるように構成された仮挿入物を含み、前記仮挿入物は、チャンネルを規定する下部表面を有する板を含み、
長方形の本体とその端部の延長部を有するスペーサを含み、前記長方形の本体は、前記仮挿入物により規定されたチャンネル内に収容されるようにサイズ設定され構成され、前記延長部は、第２骨内に位置した第１および第２ピンを収容するように構成された少なく
とも第１および第２孔を規定する、手術用システム。
【請求項５７】
複数の孔およびスロットを規定する正面を含む切断ガイドをさらに含み、前記複数の孔の第１下方セットは、前記第１および第２ピンを収容するように構成されて、前記切断ガイドが前記第１骨に対して第１位置で位置し、前記複数の孔の第２下方セットは、前記第１および第２ピンを収容するように構成されて、前記切断ガイドが前記第１位置と異なる第２位置で前記第１骨に対して位置する、請求項５６に記載の手術用システム。
【請求項５８】
前記複数の孔の一つの孔は、前記チャンネルにより規定された前記チャンネルから前記スペーサを除去しやすいようにねじ山ロッドを収容するために少なくとも部分的にねじ山を有する、請求項５６に記載の手術用システム。
【請求項５９】
前記スペーサは、放射線不透過性物質で形成される、請求項５６に記載の手術用システム。
【請求項６０】
前記第１骨は脛骨であり、前記第２骨は距骨である、請求項６０に記載の手術用システム。
【請求項６１】
スペーサの長方形の本体を切除された第１骨内に位置した脛骨により規定されたチャンネル内に挿入するステップを含み、
第１および第２ピンを前記長方形の本体から上方に延びる前記スペーサの延長部により規定された第１および第２孔を介して挿入するステップを含み、
前記第２骨内に位置した前記第１および第２ピンを残し、且つ前記スペーサと前記仮挿入物を除去するステップを含み、
切断ガイドを前記第１および第２ピンに対して摺動させるステップを含む、方法。
【請求項６２】
前記第１および第２ピンが前記切断ガイドにより規定された複数の孔の第１下方セットまたは前記切断ガイドにより規定された前記複数のピンの第２下方セット内で収容されるように構成される、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
前記孔の第１下方セットは、前記切断ガイドにより規定されたスロットから第１距離だけ離れて位置し、前記孔の第２下方セットは、前記第１距離と異なる第２距離だけ前記スロットから離れて位置する、請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
前記第２骨を切除するために切断装置を前記切断ガイドにより規定されたスロット内に挿入することで前記第２骨を切断させるステップをさらに含む、請求項６２に記載の方法。
【請求項６５】
前記第１骨は脛骨であり、前記第２骨は距骨である、請求項６１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１３年３月１４日付で出願された米国仮特許出願第６１／７８２，５０７号および２０１３年７月１６日付で出願された米国仮特許出願第６１／８４６，８３１号に対して優先権を主張し、２０１２年１２月２７日付で出願された米国仮特許出願第６１／７４６，３９３号に対して優先権を主張する２０１３年１２月９日付で出願された米国特許出願第１４／１００，７９９号の部分連続出願であり、その全体が本出願に参照として含まれる。
【０００２】
本開示は、一般的に補綴物、より具体的には、人工関節置換のためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
足関節は、ヒンジと非常に類似した動作をする関節である。関節は、三つの骨の結合により形成される。足関節の骨は距骨である。距骨の上部は、脛骨の下端および下腿の小さい骨である腓骨により形成されたソケット内に結合する。関節炎、骨の退化および／または負傷は、苦痛、運動範囲の縮小および生活の質の低下をもたらす足関節の退化を起こしうる。多くの場合、外科医は、選択事項としてインプラントによる足関節置換手術を勧めている。したがって、足関節置換手術を提供するシステムおよび方法の改善が求められている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一部の実施例において、手術用整列システムは、ガイドアームと、前記ガイドアームに摺動可能に結合するように構成されるラチェットアームフレームと、前記ラチェットアームフレームに結合するように構成されるラチェットアームと、前記ラチェットアームに結合するように構成される矢状のサイズ設定ガイド本体と、を含む。前記矢状のサイズ設定ガイド本体は、第１位置に配置される第１放射線不透過性物体と、前記第１位置から離隔した第２位置に配置される第２放射線不透過性物体と、を含む。
【０００５】
一部の実施例において、方法は、第１骨に結合する第１固定具にガイドアームを結合するステップと、前記ガイドアームの端部をラチェットアームフレームにより規定される開口内に挿入するステップと、を含む。前記ラチェットアームフレームは、前記ガイドアームがその長さに沿って延びる方向と異なる第１縦方向に延びるラチェットアームに結合する。矢状のサイズ設定ガイド本体を前記ラチェットアームに結合するために、前記ラチェットアームは、前記矢状のサイズ設定ガイド本体により規定されるチャンネル内に挿入される。前記矢状のサイズ設定ガイド本体は、第１位置に配置される第１放射線不透過性物体と、前記第１位置から離隔した第２位置に配置される第２放射線不透過性物体と、を含む。
【０００６】
一部の実施例において、方法は、冠状のサイズ設定およびドリルガイドのダブテール延長部を脛骨に結合する調節ブロックのダブテール継手の空洞内に挿入するステップと、前記ダブテール延長部を前記空洞内に固定するステップと、少なくとも前記脛骨に対して前記冠状のサイズ設定およびドリルガイドの放射線不透過性要素のサイズを確認するために透視検査を用いるステップと、を含む。前後方向からみて、前記放射線不透過性要素は、第１サイズを有する第１類型の補綴物部品の形状に対応するサイズと形状を有する。
【０００７】
一部の実施例において、手術用位置設定システムは、ヘッドに結合する長方形のシャフトを含む第１部品を含む。前記ヘッドは、第１骨と第２骨との間の関節に配置されるように構成される。第２部品は、分岐される第１部分と、第２部分と、を含む。前記第１部分は、前記第１部品の前記シャフトを収容するようにサイズ設定および構成される孔を規定する。前記第２部分は、第１側に第１チャンネルを規定する。第３部分は、前記第２部品に結合するように構成される。前記第３部品は、ベースと、ポインタ延長部と、を含む。前記ベースは、第１スロット内に摺動可能に収容されるようにサイズ設定および構成される突出部を含む。
【０００８】
一部の実施例において、方法は、手術用位置設定システムの第１部品のヘッドを第１骨と第２骨との間の関節内に挿入するステップと、前記手術用位置設定システムの第２部品を前記第１部品のシャフト上に摺動させるステップと、を含む。前記第２部品は、分岐される第１部分と、第２部分と、を含む。前記第１部分は、前記第１部品の前記シャフトを収容するようにサイズ設定および構成される孔を規定し、前記第２部分は、第１側に第１チャンネルを規定する。第３部品の突出部を前記第２部品により規定される前記第１チャンネル内に挿入することにより、前記手術用位置設定システムの前記第３部品は、摺動して前記第２部品と結合する。
【０００９】
一部の実施例において、切断システムは、スロットを定義する本体と、孔の第１セットおよび孔の第２セットを有する切断ベースと、を含む。前記孔の第１セットは、第１方向で前記スロットから離れて延びる第１フランジに沿って位置し、前記孔の第２セットは、前記第１方向とは反対の第２方向で前記スロットから延びる第２フランジに沿って位置する。第１切断ガイドは、前記切断ベースにより定義された前記スロットの幅よりも狭い幅を有するスロットを形成するために互いに重なる（ｏｖｅｒｌａｐ）複数の孔を定義する本体を有する。前記第１切断ガイドは、前記第１切断ガイドから下方に延び、前記第１切断ガイドを前記切断ベースに固定するために前記孔の第１セットまたは前記孔の第２セット内に収容されるようにサイズ設定され構成されたペグの一セットを含む。
【００１０】
方法は、切断ベースを第１骨の切除表面に結合するステップを含む。前記切断ベースは、スロットを定義する本体と、前記スロット内のスリットと、孔の第１セットおよび孔の第２セットと、を含む。前記孔の第１セットは、第１方向で前記スロットから離れて延びる第１フランジに沿って位置し、前記孔の第２セットは、前記第１方向の反対側である第２方向で前記スロットから延びる第２フランジに沿って位置する。鋸を前記スリット内に挿入することにより第１骨のチャンファカットが形成される。下方延長ペグを前記孔の第１セット内に挿入することにより第１切断ガイドが前記切断ガイドベースに結合する。前記第１切断ガイドは、前記切断ベースにより定義された前記スロットの定義された幅よりも狭い幅を有するスロットを形成するために、互いに重なる複数の孔を定義する本体を有する。第１フラットを形成するために、リーマは、前記第１切断ガイドにより定義された前記複数の孔の各孔内にプランジされる。前記第１切断ガイドは、前記切断ガイドベースに対して相対的に回転し、前記下方延長ペグを前記孔の第２セット内に挿入することにより、前記切断ガイドベースに結合する。第２フラットを形成するために、リーマは、前記第１切断ガイドにより定義された前記複数の孔の各孔内にプランジされる。
【００１１】
一部の実施例において、手術用装置は、第１端部に配置されたハンドルと本体の縦方向から遠くなる方向に延びるロック突出部を含む本体を含む。前記ロック突出部は、その中にロックタブを収容するようにサイズ設定され構成された通路を定義し、前記本体の前記縦方向に対して平行に延びる孔を定義する。前記ロックタブは、第１および第２部を有するアパーチャを定義し、前記第１部は、前記第２部よりも狭い幅を有する。一対の離隔したレールは、前記本体の長さに沿って配置されるように構成される。プランジャロッドは、前記ハンドルにより定義されたねじ山孔、前記ロックタブにより定義された前記アパー
チャ、前記ロック突出部により定義された前記孔内で摺動可能に収容されるようにサイズ設定され構成される。前記手術用装置は、第１インプラント部品に分離可能に結合するように構成され、前記第１インプラント部品に対して原位置に第２インプラント部品をガイドする。
【００１２】
一部の実施例において、方法は、挿入装置を関節内に配置された第１インプラント部品に結合するステップを含み、プランジャロッドのねじ山部が前記挿入装置のハンドルにより定義されたねじ山孔と接触するまで一対の離隔したレールの間に前記挿入装置の本体に沿って第２インプラント部品を前進させるために、軸方向に前記挿入装置の前記プランジャロッドを押圧するステップを含み、前記挿入装置の前記本体に対して相対的に前記プランジャロッドのハンドルを回転させるステップを含み、第２インプラント部品を前進させて前記第１インプラント部品と結合するように、前記プランジャロッドの前記ねじ山部の前記ねじ山が前記ねじ山孔のねじ山と結合する。
【００１３】
方法は、患者固有の表面を有するガイドを第１骨に位置させるステップを含む。前記ガイドは、前記第１骨の軸に対して平行な方向に延びるピンと結合するピンホルダーを含む。複数のピンは、前記ガイド内に挿入される。前記第１骨と接触することから前記ガイドを除去するために、前記ガイドは、前記複数のピンに沿って摺動する。変換装置は、前記複数のピンの第１下方セットに対して摺動し、サイズ設定およびドリルガイドは、前記複数のピンの第２下方セットに対して摺動する。前記サイズ設定およびドリルガイドのダブテール延長部を前記変換装置のダブテール継手の開口内に挿入することにより、前記変換装置は、前記サイズ設定およびドリルガイドに結合する。
【００１４】
一部の実施例において、手術用システムは、仮挿入物と、スペーサと、を含む。前記仮挿入物は、切除された第１骨内に収容されるように構成される。前記仮挿入物は、チャンネルを定義する下部表面を有する板を含む。前記スペーサは、長方形の本体とその端部に配置された延長部を有する。前記長方形の本体は、前記仮挿入物により定義されたチャンネル内に収容されるようにサイズ設定され構成される。前記延長部は、第２骨内に位置した第１および第２ピンを収容するように構成された少なくとも第１および第２孔を定義する。
【００１５】
一部の実施例において、方法は、スペーサの長方形の本体を切除された第１骨内に位置した脛骨により定義されたチャンネル内に挿入するステップと、第１および第２ピンを前記長方形の本体から上方に延びる前記スペーサの延長部により定義された第１および第２孔を介して挿入するステップと、前記第２骨内に位置した前記第１および第２ピンを残し、且つ前記スペーサと前記仮挿入物を除去するステップと、を含む。切断ガイドは、前記第１および第２ピンに対して摺動する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１Ａ】一部の実施例による内側ガターフォークの斜視図である。
【図１Ｂ】一部の実施例による内側ガターフォークの斜視図である。
【図２Ａ】一部の実施例による回転ガイドスライドの斜視図である。
【図２Ｂ】一部の実施例による回転ガイドスライドの斜視図である。
【図２Ｃ】一部の実施例による回転スライドガイドの側面輪郭図である。
【図２Ｄ】一部の実施例による回転スライドガイドの側面輪郭図である。
【図３Ａ】一部の実施例による回転ガイドポインタの斜視図である。
【図３Ｂ】一部の実施例による回転ガイドポインタの斜視図である。
【図３Ｃ】一部の実施例による回転ガイドポインタの側面輪郭図である。
【図４Ａ】一部の実施例による内側ガターフォークと、回転ガイドスライドと、回転ガイドポインタと、を含む組立回転ガイド組立体の斜視図である。
【図４Ｂ】一部の実施例により第１ガイドピンが挿入された組立回転ガイド組立体の斜視図である。
【図５】一部の実施例により第１ガイドピンが挿入された脛骨の斜視図である。
【図６】一部の実施例による近位整列フレーム下方組立体の一例示の斜視図である。
【図７】一部の実施例による遠位整列フレーム下方組立体の一例示の斜視図である。
【図８】一部の実施例によるニーブラケットの一例示の斜視図である。
【図９】一部の実施例によるゴムストラップの一例示の斜視図である。
【図１０】一部の実施例によるエンゼルウイング整列ガイドの一例示の斜視図である。
【図１１】一部の実施例による整列ロッドの一例示の斜視図である。
【図１２】一部の実施例による遠位および近位脛骨ピンを介して骨に取付けられた近位整列フレームと、遠位整列フレームと、を含む整列フレーム組立体の一例示の斜視図である。
【図１３Ａ】遠位整列フレームの遠位端部の第１ガイドを介して骨に取付けられ、近位整列フレームの近位端部のニーブラケットに取付けられた近位整列フレームと、遠位整列フレームと、を含む代案の整列フレーム組立体の一部の例示の斜視図である。
【図１３Ｂ】遠位整列フレームの遠位端部の第１ガイドを介して骨に取付けられ、近位整列フレームの近位端部のニーブラケットに取付けられた近位整列フレームと、遠位整列フレームと、を含む代案の整列フレーム組立体の一部の例示の斜視図である。
【図１３Ｃ】遠位整列フレームの遠位端部の第１ガイドを介して骨に取付けられ、近位整列フレームの近位端部のニーブラケットに取付けられた近位整列フレームと、遠位整列フレームと、を含む代案の整列フレーム組立体の一部の例示の斜視図である。
【図１４】一部の実施例により遠位整列フレームの遠位端部を遠位脛骨ピンにロックする調節機構の一例示の斜視図である。
【図１５】一部の実施例により近位整列フレームの近位端部を近位脛骨ピンにロックする調節機構の一例示の斜視図である。
【図１６】一部の実施例により近位整列フレームの近位端部をニーブラケットにロックする調節機構の一例示の斜視図である。
【図１７】一部の実施例により遠位脛骨ピンを介して骨に連結された遠位整列フレームの遠位端部に取付けられたエンゼルウイング整列ガイドの一例示の斜視図である。
【図１８】一部の実施例により矢状の回転のための調節機構の一例示の斜視図である。
【図１９】一部の実施例による六角ドライバーの一例示の斜視図である。
【図２０】一部の実施例により遠位脛骨ピンを介して骨に連結された遠位整列フレームの遠位端部に取付けられたエンゼルウイング整列ガイドの蛍光透視像の一例示である。
【図２１】一部の実施例によりエンゼルウイング整列ガイドと、整列ロッドと、整列フレーム組立体と、を含む整列ガイド組立体の一例示の斜視図である。
【図２２】一部の実施例による矢状の回転のための調節機構の一例示の斜視図である。
【図２３】一部の実施例によりエンゼルウイング整列ガイドと、整列ロッドと、整列フレーム組立体と、を含む整列ガイド組立体の蛍光透視像の一例示である。
【図２４Ａ】一部の実施例によるピンスリーブと套管針の一例示の斜視図である。
【図２４Ｂ】一部の実施例によるピンスリーブと套管針の一例示の斜視図である。
【図２５】一部の実施例による遠位整列フレームの遠位端部内に挿入された二つのピンスリーブの斜視図である。
【図２６】一部の実施例により遠位整列フレームの遠位端部内に挿入されたピンスリーブのうち一つのスリーブ内に挿入された套管針の一例示の斜視図である。
【図２７】一部の実施例により遠位整列フレームの遠位端部内に挿入されたピンスリーブ内に挿入された二つのピンの斜視図である。
【図２８】一部の実施例によりピンスリーブ、整列フレーム組立体、遠位脛骨ピン、近位脛骨ピンまたはニーブラケットおよびゴムストラップが除去された後、骨に取付けられた二つのピンの斜視図である。
【図２９】インプラントのサイズ設定および試験に適する位置調節装置または調節ブロックの斜視図である。
【図３０】調節ブロック、脛骨仮挿入物、軟骨仮挿入物および可動型仮挿入物の分解図である。
【図３１】図３０の脛骨仮挿入物の斜視図である。
【図３２】図３１の脛骨仮挿入物の前方立面図である。
【図３３】図３１の脛骨仮挿入物の外側立面図である。
【図３４】図３０の可動型仮挿入物の斜視図である。
【図３５】ドリルガイドを固定する図２９の調節ブロックの斜視図である。
【図３６】穿孔作動の途中の図３５の調節ブロックおよび穿孔ガイドの斜視図である。
【図３７】カットガイドを固定する図２９の調節ブロックの斜視図である。
【図３８】仮挿入物の挿入途中の調節ブロックおよび脛骨仮挿入物を示す斜視図である。
【図３９】仮挿入物の挿入途中の調節ブロックおよび脛骨仮挿入物の外側側面立面図である。
【図３９Ａ】一部の実施例により脛骨仮挿入物に結合したスペーサの正面図である。
【図３９Ｂ】一部の実施例により脛骨仮挿入物に結合したスペーサの側面図である。
【図３９Ｃ】一部の実施例により除去され、切除ガイドで置換された脛骨仮挿入物とスペーサを図示する。
【図３９Ｄ】一部の実施例により脛骨仮挿入物およびスペーサを使用して配置された固定ピン上に位置した切除ガイドの他の例示を図示する。
【図３９Ｅ】一部の実施例により脛骨仮挿入物およびスペーサを使用して配置された固定ピン上に位置した切除ガイドの他の例示を図示する。
【図４０】脛骨の遠位表面にペグ孔を位置させるために脛骨仮挿入物を使用して穿孔することを示す斜視図である。
【図４１】切除後の脛骨および距骨を示す。
【図４２】手術用ウィンドウに挿入された調節ブロック、脛骨仮挿入物、軟骨仮挿入物および可動型仮挿入物を示す斜視図である。
【図４３】手術用ウィンドウに挿入された調節ブロック、脛骨仮挿入物、軟骨仮挿入物および可動型仮挿入物の外側側面立面図である。
【図４４】可動型仮挿入物が距骨にピン固定されている間に挿入された調節ブロック、脛骨仮挿入物、軟骨仮挿入物および可動型仮挿入物を示す斜視図である。
【図４５】可動型仮挿入物が距骨にピン固定されている間に挿入された調節ブロック、脛骨仮挿入物、軟骨仮挿入物および可動型仮挿入物を示す斜視図である。
【図４６】近遠位および内外側調節を提供する調節ブロックの実施例の斜視図である。
【図４７】ドリルガイドがそのツールホルダーに取付けられた図４６の調節ブロックの前方上面図である。
【図４８】一部の実施例により足関節上に配置された矢状のサイズ設定ガイド組立体のガイドアームの斜視図である。
【図４９】一部の実施例により矢状のサイズ設定ガイド組立体のラチェットアームフレーム内に収容されたガイドアームの斜視図である。
【図５０】一部の実施例により足関節に隣接して配置された矢状のサイズ設定ガイド組立体の斜視図である。
【図５１】一部の実施例により調節ブロックにより支持された冠状のサイズ設定ガイドに結合した矢状のサイズ設定ガイド組立体の斜視図である。
【図５２】一部の実施例により調節ブロックにより支持された冠状のサイズ設定ガイドに結合した矢状のサイズ設定ガイド組立体の側面図である。
【図５３】一部の実施例による矢状のサイズ設定ガイド組立体の選択部品の側面図である。
【図５４】一部の実施例による矢状のサイズ設定ガイド組立体の選択部品の側面図である。
【図５５Ａ】一部の実施例による距骨切除ガイドベースの一例示の様々な斜視図である。
【図５５Ｂ】一部の実施例による距骨切除ガイドベースの一例示の様々な斜視図である。
【図５５Ｃ】一部の実施例による距骨切除ガイドベースの一例示の様々な斜視図である。
【図５５Ｄ】一部の実施例による距骨切除ガイドベースの一例示の様々な斜視図である。
【図５５Ｅ】一部の実施例による距骨切除ガイドベースの一例示の様々な斜視図である。
【図５５Ｆ】一部の実施例による距骨切除ガイドベースの一例示の様々な斜視図である。
【図５６】一部の実施例による前方距骨予備ガイドの一例示の斜視図である。
【図５７】一部の実施例により互いに取付けられた距骨切除ガイドベースと前方距骨予備ガイドの一例示の斜視図である。
【図５８】一部の実施例による前方距骨最終ガイドの一例示の斜視図である。
【図５９】一部の実施例により互いに取付けられた距骨切除ガイドベースと前方距骨最終ガイドの一例示の斜視図である。
【図６０】一部の実施例により距骨内に以前に挿入されたピンを介して骨に取付けられた距骨切除ガイドベースの一例示の斜視図である。
【図６１】一部の実施例による仮固定ねじまたはピンおよびＴハンドルピンドライバーの一例示の斜視図である。
【図６２Ａ】一部の実施例により二つの仮固定ねじまたはピンを介して骨に取付けられた距骨切除ガイドベースの一例示の斜視図である。
【図６２Ｂ】一部の実施例により三つの仮固定ねじまたはピンを介して骨に取付けられた距骨切除ガイドベースの一例示の斜視図である。
【図６３】一部の実施例により仮固定ねじまたはピンを介して骨に取付けられた距骨切除ガイドベースの一例示のスリット内に挿入された鋸刃または骨鋸の一例示の斜視図である。
【図６４】一部の実施例により仮固定ねじまたはピンを介して骨に取付けられた距骨切除ガイドベースの一例示のスリット内に挿入された鋸刃または骨鋸の一例示の分解外側側面図である。
【図６５】一部の実施例により仮固定ねじまたはピンを介して骨に取付けられた距骨切除ガイドベースおよび前方距骨予備ガイドの一例示の斜視図である。
【図６６】一部の実施例による距骨リーマの一例示の斜視図である。
【図６７】一部の実施例により距骨切除ガイドベースの相互連結孔と仮固定ねじまたはピンを介して骨に取付けられた前方距骨予備ガイドのスロットを介して挿入された距骨リーマの一例示の斜視図である。
【図６８】一部の実施例により距骨切除ガイドベースおよび前方距骨予備ガイドの１８０度回転後に仮固定ねじまたはピンを介して骨に取付けられた前方距骨予備ガイドの一例示の斜視図である。
【図６９】一部の実施例により距骨切除ガイドベースの相互連結孔と前方距骨予備ガイドの１８０度回転後に仮固定ねじまたはピンを介して骨に取付けられた前方距骨予備ガイドのスロットを介して挿入された距骨リーマの一例示の斜視図である。
【図７０】一部の実施例により距骨切除ガイドベースと仮固定ねじまたはピンを介して骨に取付けられた前方距骨最終ガイドの一例示の斜視図である。
【図７１】一部の実施例により距骨切除ガイドベースのスロットを介して挿入された距骨リーマと仮固定ねじまたはピンを介して骨に取付けられた前方距骨最終ガイドの一例示の斜視図である。
【図７２】一部の実施例により距骨切除ガイドベースと前方距骨最終ガイドの１８０度回転後に仮固定ねじまたはピンを介して骨に取付けられた前方距骨最終ガイドの一例示の斜視図である。
【図７３】一部の実施例により距骨切除ガイドベースのスロットを介して挿入された距骨リーマと前方距骨最終ガイドの１８０度回転後に仮固定ねじまたはピンを介して骨に取付けられた前方距骨最終ガイドの一例示の斜視図である。
【図７４】一部の実施例により後方および前方距骨チャンファの切除後の距骨と前方距骨フラットの斜視図である。
【図７５】一部の実施例による距骨ペグドリルガイドの一例示の斜視図である。
【図７６】一部の実施例による距骨インプラントホルダーの一例示の斜視図である。
【図７７】一部の実施例により骨の切除された領域内に挿入された距骨ペグドリルガイド、脛骨トレー仮挿入物および軟骨仮挿入物の一例示の斜視図である。
【図７８】一部の実施例によりピンを介して骨に取付けられた距骨ペグドリルガイドの一例示の斜視図である。
【図７９】一部の実施例による前方ペグドリルの一例示の斜視図である。
【図８０】一部の実施例によりピンを介して骨に取付けられた距骨ペグドリルガイドの孔内に挿入された前方ペグドリルの一例示の斜視図である。
【図８１】一部の実施例により前方ペグドリルと距骨ペグドリルガイドを使用して二つの孔を形成した後の脛骨と距骨の斜視図である。
【図８２】一部の実施例による脛骨トレーインパクション挿入物の一例示の斜視図である。
【図８３】一部の実施例による脛骨トレーインパクション挿入物の一例示の下面図である。
【図８４】一部の実施例による脛骨トレーの一例示の斜視図である。
【図８５】一部の実施例による脛骨トレーの一例示の下方側面図である。
【図８６】一部の実施例により脛骨トレーに取付けられた脛骨トレーインパクション挿入物の一例示の斜視図である。
【図８７】一部の実施例による挿入ハンドルの一例示の斜視図である。
【図８８】一部の実施例により脛骨トレーインパクション挿入物に取付けられた挿入ハンドルと骨内に挿入される脛骨トレーの一例示の斜視図である。
【図８９】一部の実施例による分解された軟骨挿入器の一例示の斜視図である。
【図９０】一部の実施例により組み立てられた軟骨挿入器の一例示の斜視図である。
【図９１】一部の実施例による軟骨挿入ガイドレールの一例示の斜視図である。
【図９２】一部の実施例により軟骨挿入ガイドレールと軟骨挿入インプラントに連結された軟骨挿入器の斜視図である。
【図９３Ａ】一部の実施例により脛骨トレーに設置された取付ねじの斜視図である。
【図９３Ｂ】一部の実施例により脛骨トレーに設置された取付ねじの斜視図である。
【図９４】一部の実施例により脛骨トレーに設置された取付ねじに連結された軟骨挿入器の斜視図である。
【図９５Ａ】一部の実施例により軟骨挿入インプラントを挿入する軟骨挿入器の外側側面立面図である。
【図９５Ｂ】一部の実施例により軟骨挿入インプラントを挿入する軟骨挿入器の外側側面立面図である。
【図９６】一部の実施例による足関節置換補綴物の斜視図である。
【図９７】一部の実施例による足関節置換補綴物の側面図である。
【図９８】一部の実施例による足関節置換補綴物の正側面図である。
【図９９】一部の実施例により足関節内に配置された足関節置換補綴物の側面図である。
【図１００】一部の実施例により脛骨の遠位端部に結合した患者特定探知器ガイドの一例示の斜視図である。
【図１０１】一部の実施例により図１００に図示された患者特定探知器ガイドにより位置したピンに基づいて脛骨の遠位端部に位置する冠状のサイズ設定およびドリルガイドおよび変換装置の一例示の斜視図である。
【図１０２】一部の実施例により図１０１に図示された変換装置の正側面図である。
【図１０３】一部の実施例により図１０１に図示された変換装置の側面輪郭図である。
【図１０４】一部の実施例により図１０１に図示された変換装置の下部側面図である。
【図１０５】一部の実施例により内部部品を示す図１０１に図示された変換装置の側面輪郭図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
かかる例示的な実施例の記載は、別添の図面とともに理解するように意図され、別添の図面は、全体の記述内容の一部分として見なされる。本明細書において、「下方」、「上方」、「水平」、「垂直」、「上」、「下」、「上に」、「下に」、「上部」および「下部」のような相対語だけでなく、その派生語（例えば、「水平に」、「上に」、「下に」など）は、後述または論議中の図面に図示されるように配向を称するように解釈すべきである。前記相対語は、説明の便宜性のためのものであって、装置が特定の配向に構成または配向されることを必要としない。「連結された」および「相互連結された」のような結合および取付などに関する用語は、特に記載されない限り、移動可能なまたは強固な取付だけでなく、介在する構造物を介して構造物が互いに直接的にまたは間接的に固定または取付けられる関係を称する。
【００１８】
回転ガイド組立体
図１〜図３は一部の実施例による回転ガイド組立体４０の一例示を図示する。一部の実施例において、回転ガイド組立体４０は、内側ガターフォーク１０と、回転ガイドスライド２０と、回転ガイドポインタ３０と、を含む。図４Ａおよび図４Ｂは一部の実施例によりともに組み立てられた回転ガイド組立体４０を図示する。回転ガイド組立体４０は、以下で詳細に記載される整列フレーム組立体１４０のためのガイドとして作動する第１ガイドピン５０の正確な配置に役立つ。
【００１９】
図１Ａおよび図１Ｂをまた参照すると、内側ガターフォーク１０は、シャフト２と、ヘッド４と、を含む。一部の実施例において、シャフト２は、円筒状幾何学的構造を有し、それぞれ第１直径Ａを有する近位端部３および遠位端部５と、近位端部３と遠位端部５との間に配置された第２直径Ｂを有する内部セクション１と、を含む。一部の実施例において、第１直径Ａは、第２直径Ｂよりも大きい。ヘッド４は、シャフト２の遠位端部５に連結された遷移部８と、一対のプロング６を含むフォーク部７を有する。以下で詳細に記載されるように、内側ガターフォーク１０は、足関節の内側ガターに挿入されるように構成されて、回転ガイド組立体４０の追加的な部品に参照ポイントとして作動する。一部の実施例において、ヘッド４はフォークの形状を有していない。
【００２０】
図２Ａおよび図２Ｂは回転ガイドスライド２０の斜視図である。一部の実施例において、回転ガイドスライド２０は、第１方向で縦方向に延びる第１部１２と、第２方向で第１部１２から横方向に延びる第２部１４と、を含む「Ｌ」形状の本体を有する。一部の実施例において、第１部１２は、第２部１４よりも長く、第１方向および第２方向は互いに対して垂直である。第１部１２は、第１側面１３上で第１部１２の長さに至る第１チャンネ
ル１６と、第１側面１３の反対側に配置された第２側面１５上の第２チャンネル１７を規定する。第２部１４は、内側ガターフォーク１０のシャフト２と結合するように構成されたガイド孔１８を規定する。一部の実施例において、孔１８は第２部１４の略中心に位置するが、孔１８は第２部１４の他の位置に位置してもよい。他の孔１９は、第２部１４の側面により規定され、ガターフォーク１０に対して相対的な回転ガイドスライド２０の部分をロックするためのセットねじ（図示せず）を収容するようにサイズ設定され構成される。
【００２１】
図２Ｃは一部の実施例によるチャンネル１６の構成の一例示を図示する。チャンネル１６は、平坦な下部表面１６ａおよび内部に向かってテーパ状の角のある側面壁１６ｂ，１６ｃを有して、チャンネル１６の上部が下部よりも狭く図示されている。第２チャンネル１７は、第１チャンネル１６と同様な縦方向軸に沿って整列され、チャンネル１７の上部が下部よりも狭くなるように、平坦な下部表面１７ａおよび内部に向かってテーパ状の角のある側面壁１７ｂ，１７ｃにより第１チャンネル１６と同様に形成される。
【００２２】
図２Ｄはチャンネル１６の構成の他の例示を図示する。図２Ｄに示すように、側面壁１６ｂ，１６ｃは、下部表面１６ａから垂直に延びる。第１チャンネル１６のように、第２チャンネル１７もまた側面壁１７ｂ，１７ｃが下部壁１７ａから延びるように構成され得る。一部の実施例において、 側面壁１６ｂ，１６ｃおよび１７ｂ，１７ｃは、側面壁１
６ｂ，１６ｃおよび１７ｂ，１７ｃからそれぞれ内部に垂直に延びる内部延長レール１６ｄ，１７ｄを含む。
【００２３】
チャンネル１６、１７の構造とは関係なく、第１チャンネル１６または第２チャンネル１７は、以下でより詳細に記載されるように、足関節を背にして面し、回転ガイドポインタ３０と結合する。このような構造は、右足関節または左足関節のための足関節置換手続の途中に回転ガイドスライド２０が使用されるようにする。
【００２４】
図３Ａおよび３Ｂは一部の実施例による回転ガイドポインタ３０の一例示の斜視図であり、図３Ｃは回転ガイドポインタ３０の側面輪郭図である。回転ガイドポインタ３０は、幅の広い長方形のベース２２と、ベース２２から延びる幅の狭い長方形のポインタ延長部２４と、を含む。図３Ｃに最もよく示されるように、ベース２２の下部側面２１は回転ガイドスライド２０の第１チャンネル１６または第２チャンネル１７と結合するように構成された突出部２６を含む。突出部２６は、ベース２２を横切って縦方向に延びる（すなわち、長方形のポインタ延長部２４の縦方向の長さに対して垂直な方向に）。図３Ｃに最もよく示されるように、突出部は、平坦な下部表面２６ａおよび傾斜した側面２６ｂ，２６ｃを有し、突出部２６の上部は下部表面よりも幅が狭く、突出部２６は回転ガイドスライド２０のチャンネル１６、１７に対して相補的な形状を有する。一部の実施例において、突出部２６の側面２６ｂ、２６ｃは、突出部２６の下部表面２６ａから垂直に延びる。
【００２５】
図３Ａをまた参照すると、ベース２２の上部側面２５は、ベース２２の上部側面２５から垂直に延び、突出部２６の縦軸に対して垂直な横軸に沿ってつながるフィンガータブ２７を含む。換言すれば、フィンガータブ２７は、上部側面２５から延び、長方形のポインタ延長部２４の縦方向に対して平行に延びる。以下で詳細に記載されるように、フィンガータブ２７は、脛骨２６０の機械的軸にポインタ延長部２４を略整列させるために使用できる。
【００２６】
図３Ａを参照すると、ベース２２の上部側面２５は、一対のねじ孔３６を規定し、一つの孔は、フィンガータブ２７の一側面上に位置する。それぞれのねじ孔３６は、回転ガイドポインタ３０を回転ガイドスライド２０に取付させるためにねじ３７（図４Ａ）を収容するように構成される。一部の実施例において、ねじ３７は、突出部２６を介して延び、
下部表面２６ａから出て回転ガイドスライド２０上の下部表面１６ａを貫通する。他の実施例において、ねじ３７は、回転ガイドポインタ３０外部に出ない。むしろねじ３７は、側面壁２６ｂ，２６ｃを確張するように構成されて突出部２６がチャンネル１６内で拡張し、回転ガイドポインタと回転ガイドスライドとの間に摩擦連結を発生させる。
【００２７】
ポインタ延長部２４は、第１端部３１のベース２２から延び、第２端部３２でテーパ状を有し、ラウンド状のポイント３３を形成する。ポインタ延長部２４は、上部側面３４から下部側面３５まで延びるポインタ延長部の長さに沿ってピン孔２８を規定する。ピン孔２８は、例えば、以下で詳細に記載される調節ブロック１００のような他の部品の適切な移動を十分可能にする距離だけベース２２から離れて位置する。
【００２８】
回転ガイド組立体４０の使用は、図４Ａおよび図４Ｂを参照して簡略に記載され、脛骨２６０と距骨２６５に対する接近が得られると使用される。一部の実施例において、そのような接近は、注意深く前方腱（ａｎｔｅｒｉｏｒ  ｔｅｎｄｏｎｓ）を避け、脛骨２６０と距骨２６５および中足部の一部を露出し、脛骨筋の横方向に前方切開を形成して得られる。一部の実施例において、切開は、略１２５ｍｍの長さを有するが、当業者は、切開が１２５ｍｍよりも長いかより短くてもよいことを理解するであろう。
【００２９】
ガターフォーク１０は、足関節の内側ガター内に挿入され、回転ガイドスライド２０は、図４Ａに図示されるように、ガイド孔１８をシャフト２に対して位置させることで作動可能に内側ガターフォーク１０に連結される。回転ガイドスライド２０は、脛骨２６０を背にして面する第１チャンネル１６または第２チャンネル１７とともに位置する。回転ガイドポインタ３０は、突出部２６を脛骨２６０を背にして面する第１チャンネル１６または第２チャンネル１７内に突出部２６を摺動させることで回転ガイドスライド２０に作動可能に連結される。このように結合すると、作動者は、フィンガータブ２７を使用して結合された回転ガイドスライド２０および回転ガイドポインタ３０をシャフト２０により定義された軸を中心に回転させる。外科医または他の専門医もまた第１チャンネル１６または第２チャンネル１７により定義された軸に沿って回転ガイドポインタ３０を摺動させるためにフィンガータブ２７を使用することができる。したがって、ポインタ延長部２４が脛骨２６０の機械的軸と略整列するまで、作動者は、結合された回転ガイドスライド２０と回転ガイドポインタ３０を回転させ、回転ガイドポインタ３０を摺動するためにフィンガータブ２７を使用する。
【００３０】
回転ガイドスライド２０の位置は、回転ガイドスライド２０により定義された孔１９内にセットねじ（図示せず）を挿入することでガターフォーク１０に対して相対的に固定でき、回転ガイドスライド２０に対して相対的な回転ガイドポインタ３０の位置は、ねじ３７を締めることで固定できる。第１ガイドピン５０は、ピン孔２８を介して脛骨内に経皮的または直接的に脛骨シャフト内に挿入される。第１ガイドピン５０がこのように挿入されると、全体回転ガイド組立体４０は除去され、第１ガイドピン５０を原位置に残す。図５は第１ガイドピン５０が挿入され、回転ガイド組立体４０が除去された脛骨２６０の斜視図である。
【００３１】
一部の実施例において、ガイド５０の配置は、患者特定ガイドを使用して達成される。かかる患者特定ガイドおよびかかる患者特定ガイドを形成する方法の例示は、全体が本願において参照として含まれる共同譲渡された米国特許出願番号１２／７１１，３０７号の「患者特定手術用ガイドマウントを形成するための方法」、米国特許出願番号１３／３３０，０９１号の「整形外科手術用ガイド」、米国特許出願番号１３／４６４，１７５号の「整形外科手術用ガイド」に記載される。患者特定ガイドと接続するための変換装置が、以下で詳細に記載される。
【００３２】
整列フレーム組立体および関連部品
図６および図７は一部の実施例による整列フレーム組立体１４０の一例示を図示する。整列フレーム組立体１４０は、患者の脛骨内にピン１５０（図２８）を位置させるために使用できる。一部の実施例において、整列フレーム１４０は、図６に図示されるように近位整列フレーム１０９と、図７に図示されるように遠位整列フレーム１０５と、を含む。
【００３３】
図６をまず参照すると、近位整列フレーム下方組立体１０９は、第１端部１０２と第２端部１０４とを備えた長方形の本体を含む。一部の実施例において、近位整列フレーム１０９は、端部１０２に二つのノブ（ｋｎｏｂｓ）１０６，１０８を含む。ノブ１０６は、冠状の回転調節を可能とし、冠状の回転調節のために垂直スロット１０１に沿って特定の位置で近位端部１０２をロックすることで、端部１０２により定義された軸と端部１０４により定義された軸との間の角度の調節をロックできるように選択的に緩めたり締めることができる。以下で詳細に記載されるように、ノブ１０８は、矢状の回転調節を可能とし、端部１０２を孔１０３内に収容された近位脛骨ピン１５４またはニーブラケット１４２に連結されるようにする。ヒンジ１３７は、端部１０２が端部１０４に対して相対的にピボット（ｐｉｖｏｔ）できるようにする。
【００３４】
図７を参照すると、遠位整列フレーム下方組立体１０５は、第１端部１０７と第２端部１２４との間で延びる。端部１０７において、遠位整列フレーム１０５は、本体１２６の長さだけ延び、その中に近位整列フレーム１０９の端部１０４を収容するように構成された中央チャンネル１２６ａを規定する長方形の本体１２６を含む。ノブ１２８は、端部１０７に提供され、近位整列フレーム１０９の長さの調節および固定が可能となるように構成される。例えば、ノブ１２８は、近位整列フレーム１０９の端部１０４がチャンネル１２６ａ内で摺動するように緩められることが可能であり、ノブ１２８は、近位整列フレーム１０９と遠位整列フレーム下方組立体１０５との間の相対的な移動を防止するために締められることが可能である。
【００３５】
端部１２４において、遠位整列フレーム１０５は、複数の孔１３２を定義する長方形の本体または構造物１９０を含む。孔１３２は、構造物１９０の上部表面１９１から下部表面１９３まで延び、ピン１５０を脛骨２６０内に設置するためにピンスリーブ１７６（図２４Ａ）を収容するようにサイズ設定され構成される。六個の孔１３２が図７に示されているが、より少ないかより多い孔が一部の実施例で提供される。以下で詳細に記載されるように、一部の実施例により、ピン１５０は、脛骨２６０内に挿入され、人工関節置換手術の途中に他の装置を位置させるために使用される。
【００３６】
図７を参照すると、孔１９４は、遠位整列フレーム１０５の最遠位部内に配置された構造物１９５内に形成される。構造物１９５は、長方形の構造物１９０にヒンジ連結され、前記のように回転ガイド組立体４０を使用して脛骨２６０内に挿入されるガイドピン５０を孔１９４内で収容するようにサイズ設定され構成される。ノブ１９６は、フレーム１０５を孔１９４内に収容されたピン５０にロックするように構成される。
【００３７】
図１７で最もよく示されるように、構造物１９０は、遠位整列フレーム１０５の縦方向に対して平行に（すなわち、近位方向に対して末端に）延びる縦方向スロット１３８を定義する。縦方向スロット１３８は、エンゼルウイング整列ガイド（ａｎｇｅｌ  ｗｉｎｇ
ａｌｉｇｎｍｅｎｔ  ｇｕｉｄｅ）１６０のシャフトを収容するように構成される。構造物１９０はまた上部表面１９１から延び、スロット１３８を交差する孔１３９を定義する。孔１３９は、以下で詳細に記載されるように、エンゼルウイング整列ガイド１６０を原位置に固定するためにセットねじ（図示せず）を収容するように構成される。
【００３８】
図８は一部の実施例によるニーブラケット１４２の一例示を図示する。ニーブラケット
１４２は、脛骨２６０の近位端部に対して位置したカーブ状ベース１４４と、近位整列フレーム１０９の近位端部１０２の孔１０３内に収容されるように構成されたポスト１４６と、を含む。フック（ｈｏｏｋ）１５２は、ニーブラケット１４２の各端部の上方表面から延びる。フック１５２は、図９に図示されたストラップ１４８のようなストラップをニーブラケット１４２に固定するために提供される。一部の実施例において、ストラップ１４８は、ゴムで形成されるが、ストラップ１４８は、当業者により理解されるように、他の物質から提供されてもよい。ストラップ１４８は、ニーブラケット１４２のフック１５２を収容するようにサイズ設定され構成された複数の孔１５０を規定する。
【００３９】
図１０は一部の実施例によるエンゼルウイング整列ガイド１６０の一例示の斜視図である。エンゼルウイング整列ガイド１６０は、両端部に複数の孔１６４を規定する蹄鉄状ベース（ｈｉｐｐｏｃｒｅｐｉｆｏｒｍ  ｂａｓｅ）１６２を含む。図１７に最もよく示されるように、ポスト１６６は、ベース１６２から垂直に延び、遠位整列フレーム１０５の端部１２４のスロット１３８内に収容されるように構成される。孔１６４は、図１１に図示された整列ロッド１７０のような整列ロッドを収容するようにサイズ設定され構成される。一部の実施例において、整列ロッド１７０は、整列ロッド１７０を異なるサイズの部分１７０Ａ，１７０Ｂに分けるためにその長さに沿って配置されたストップカラー１７２を含む長方形の本体を有する。図１１に示すように、部分１７０Ａは、部分１７０Ｂよりも短い。
【００４０】
整列フレーム組立体１４０の設置は、図１２〜図２８を参照して簡単に記載する。図１２は組立形態の整列フレーム組立体１４０の一例示を図示する。一部の実施例において、整列フレーム組立体１４０は、近位整列フレーム１０９の端部１０４を遠位整列フレーム１０５の端部１０７内に挿入することにより組み立てられる。整列フレーム組立体１４０は、図１２に示すように、脛骨２６０内に位置した第１ガイドピン５０に対して遠位整列フレーム１０５端部１２４の孔１９４を摺動させることで脛骨に連結される。ピン１５４は、近位整列フレーム１０９の近位端部１０２の孔１０３を経皮的に通過して脛骨粗面（ｔｉｂｉａｌ  ｔｕｂｅｒｏｓｉｔｙ）内に設置される。
【００４１】
代案として、図１３Ａ〜１３Ｃに示すように、ニーブラケット１４２とゴムストラップ１４８は、整列フレーム組立体１４０を脛骨２６０の近位端部に固定するために使用できる。例えば、ニーブラケットポスト１４６は、近位整列フレーム１０９の端部１０２に定義された孔１０３内に挿入され、ニーブラケットベース１４４は、脛骨２６０の近位端部に対して位置する。ゴムストラップ１４８は、患者の足をニーブラケット１４２に固定するために使用される。例えば、ゴムストラップ１４８は、脛骨２６０の周りを横に取り囲まれ、ニーブラケットベース１４４のフック１５２は、ゴムストラップ１４８の孔１５１内に挿入される。
【００４２】
遠位整列フレーム１０５の遠位端部１２４は、脛骨に対して位置し、ギャップ、すなわち、Ｇが図１４に示すように遠位整列フレーム１０５と脛骨との間に提供される。一部の実施例において、ギャップは、フレーム１０５から脛骨２６０まで略２０〜２５ｍｍであるが、ギャップ、すなわち、Ｇは２０〜２５ｍｍよりも大きいかより小さい他の寸法を有することができる。好ましいギャップが達成されると、遠位ノブ１９６を回転させて、図１４に示すように遠位整列フレーム１０５の遠位端部１２４を第１ガイドピン５０にロックする。
【００４３】
前記のように、近位整列フレーム１０９は、図１８に示すように長さが調節可能であり、遠位整列フレーム１０５のノブ１２８を回すことで特定の長さで固定され得る。近位整列フレーム１０９の近位端部１０２にある第１ノブ１０６は、矢印Ａ３およびＡ４で示すように冠状の回転調節のために近位整列フレーム１０９の近位端部１０２で垂直スロット
１０１の角度調節が可能になるように、矢印Ａ２で示すように回ることができる。図１５および図１６に示すように、近位整列フレーム１０９のノブ１０８は、整列フレーム組立体１４０をピン１５４および／またはニーブラケットポスト１４６にロックするために矢印Ａ１で示すように回る。
【００４４】
図１７は第１ガイドピン５０を介して脛骨に連結された遠位整列フレーム１０５の遠位端部１２４に取付けられたエンゼルウイング整列ガイド１６０の斜視図である。一部の実施例において、エンゼルウイング整列ガイドポスト１６６を遠位整列フレーム１０５の遠位端部１２４のスロット１３８内に挿入することにより、エンゼルウイング整列ガイド１６０は整列フレーム組立体１４０に取付けられる。セットねじ（図示せず）は、スロット１３８を交差する孔１３９を介して挿入され、六角ドライバー１７４（図１９）で固定される。セットねじ（図示せず）は、エンゼルウイング整列ガイド１６０の近遠位調節を可能にするように緩めることができる。一部の実施例において、エンゼルウイング整列ガイド１６０の位置は、冠状の整列を形成するために、Ａ／Ｐ蛍光透視（Ａ／Ｐ  ｆｌｕｏｒｏｓｃｏｐｙ）で確認され、図２０に図示されるように、自然状態の関節線に対して一般的に平行である。
【００４５】
図２１に図示されるように、整列ロッド１７０の部分１７０Ｂは、エンゼルウイング整列ガイドベース１６２の一側面の孔１６４のうち一つの孔を介して挿入され、ストップカラー１７２がエンゼルウイング整列ガイドベース１６２に接するまで整列ロッド１７０は孔１６４のうち一つの孔内に挿入される。整列フレーム組立体１４０の第２ノブ１０８および／または遠位ノブ１９６は、図２２に示すように矢状の回転調節を可能とするように回ることができる。整列ロッド１７０の位置は、矢状の回転を形成するために横方向の蛍光透視で確認でき、図２３に図示されるように、脛骨２６０のシャフトに対して一般的に平行である。
【００４６】
調節された後、エンゼルウイング整列ガイド１６０および整列ロッド１７０は、除去される。図２４Ａおよび２５に図示されるように、ピンスリーブ１７６は、最適の骨パーチェス（ｏｐｔｉｍａｌ  ｂｏｎｅ  ｐｕｒｃｈａｓｅ）を提供する遠位整列フレーム１０５の遠位端部１２４の複数の孔１３２のうち一対の整列された孔１３２内に挿入される。図２５に図示されるように、このような位置は、孔の上方および下方列にある二つの中央孔１３２で示されるが、最適の骨パーチェスの位置は、内側または外側孔１３２であってもよい。図２４Ｂに図示された套管針１７８のような套管針は、図２６に図示されるように、経皮的ピンのための「刺創」を形成するためにそれぞれのピンスリーブ１７６内に挿入される。套管針１７８は、その後、除去される。
【００４７】
図２７に図示されるように、ピン１５０は、ピンスリーブ１７６のそれぞれのピンスリーブ内に挿入されて脛骨２６０の両皮質（ｂｏｔｈ  ｃｏｒｔｉｃｅｓ）を通過し、以下でより詳細に記載されるように、人工足関節置換システムの他の構造物の位置設定のために使用される。ピン１５０が位置されると、ピンスリーブ１７６は除去され、整列フレーム組立体１４０を除去するために第２ノブ１０８と遠位ノブ１９６が緩められる。近位脛骨ピン１５４またはニーブラケット１４２および第１ガイドピン５０は、その後に除去され、図２８に図示されるように脛骨２６０内にピン１５０を残す。
【００４８】
位置調節ガイドおよび関連部品
図２９は一部の実施例により脛骨切除および脛骨仮挿入物の挿入のためのドリルおよび切断ツールの位置設定のための位置調節装置１００（また以下で「調節ブロック」として参照）の斜視図である。調節ブロック１００は、サイズ設定、切除および試験手続を経てツールおよび脛骨仮挿入物部品を位置させるための共同の参照位置を提供する。一部の実施例において、調節ブロック１００は、皮膚に過剰な緊張を与えることなく脛骨に近い傷
の空間内に切断ガイドを位置させるためにその形状が十分小さい。外科医は、脛骨にさらに近くドリルガイドおよび／または切断ガイドを位置させ、ブレードまたはピンがあまり曲がらないように、より正確なカットを形成するために調節ブロックを使用することができる。
【００４９】
調節ブロック１００は、置換される関節に隣接してツールホルダー１３４を正確に位置させるための三つの独立的に位置可能なフレーム１１０，１２０，１３０を有する。
【００５０】
第１フレーム１１０は、前記のように器具を使用して脛骨の遠位端部に隣接して脛骨の前方表面内に挿入された二つの固定ピン１５０に取付けられるように構成される。ロックねじ１１２は、ピンに対して相対的に調節ブロック１００を固定する固定ピン１５０に対して圧縮される（ｂｅａｒｓ  ａｇａｉｎｓｔ）ロック板（図示せず）を作動させる。第１フレームは、ねじ１１３に同軸に連結された近遠位調節ノブ１１１を有する。ねじ１１３は、親ねじの使用のためのアクメねじ山、台形ねじ山、角ねじ山または他の適切なねじ山を有することができる。第２フレーム１２０は、ねじ１１３が押入する親ねじナット（図示せず）と固定されて取付けられるか親ねじナットと一体に形成される。近遠位調節ノブ１１１の回転は、ねじ１１３を回転させて第２フレーム１２０を近遠位方向から前進または後退させる。第２フレーム１２０が好ましい近遠位座標にあるときに、外科医は、第２フレーム１２０を原位置の第１フレーム１１０にロックするためにロックねじ１１４を前進させる。
【００５１】
第２フレーム１２０は、ねじ１２３に同軸に連結された少なくとも一つ以上の内外側調節ノブ１２１ａ，１２１ｂを有する。ねじ１２３は、親ねじの使用のためのアクメねじ山、台形ねじ山、角ねじ山または他の適切なねじ山を有することができる。ねじ１２３は、親ねじ（図示せず）を押入させ、第３フレーム１３０は、親ねじに固定されて取付けられるか親ねじと一体に形成される。内外側調節ノブ１２１ａまたは１２１ｂの回転は、内外側方向で第３フレーム１３０を移動させるためにねじ１２３を回転させる。第３フレーム１３０が好ましい内外側座標にあるとき、外科医は、原位置の第２フレーム１２０の親ねじ１２３をロックするためにロックねじ１２２を前進させる。
【００５２】
第３フレーム１３０は、ねじ１３３に同軸に連結された前後方調節ノブ１３１を有する。ねじ１３３は、親ねじの使用のためのアクメねじ山、台形ねじ山、角ねじ山または他の適切なねじ山を有することができる。ねじ１３３は、親ねじナット１３６を前進させ、ツールホルダー１３４は親ねじナットに固定されて取付けられるか、ツールホルダー１３４は親ねじナットと一体に形成される。前後方調節ノブ１３１の回転は、前後方の方向でツールホルダー１３４を移動させるためにねじ１３３を回転させる。ツールホルダー１３４は、ドリルツール、切断ツールまたは脛骨仮挿入物２１０を固定するように適応される。
【００５３】
図３０は調節ブロック１００、脛骨仮挿入物２１０、軟骨仮挿入物２３０および可動型仮挿入物２５０を示す分解図である。図３１は脛骨仮挿入物２１０の斜視図である。図３２は脛骨仮挿入物２１０の前方（正面）立面図である。図３３は脛骨仮挿入物２１０の矢状の（側面）立面図である。
【００５４】
脛骨仮挿入物２１０は、足関節置換システムの脛骨トレー部の形状を提供する。脛骨仮挿入物２１０は、切除脛骨２６０（図４１）の遠位表面２６２に対して合うように適応された上部表面を有する板２１１を含む。板２１１は、切除脛骨２６０（図４１）にペグ孔２６３を位置させるために使用される複数の孔２１２（図３１）を有する。板２１１は、軟骨仮挿入物２３０のような脛骨挿入物を収容するように適応されたチャンネルを含む下部表面２１６を有する。前方脛骨参照部材２１８は、図３３で最もよく示されるように、板２１１から延びる。脛骨仮挿入物２１０が適切に位置するとき、前方脛骨参照部材２１
８は、脛骨２６０（図４）の前方表面２６１と接触するように適応された後方表面２１９を有する。脛骨仮挿入物２１０は、孔２１４を定義し、調節ブロック１００のツールホルダー１３４に実装されるようにサイズ設定され、形状を有する前方実装部２１３を有する。一部の実施例において、脛骨仮挿入物２１０は、軟骨仮挿入物２３０の前方表面を脛骨仮挿入物２１０と整列させるための切欠２１７を有する。整列または誤整列は、切欠２１７が軟骨仮挿入物２３０のエッジと整列するかを検査することで容易に確認される。一部の実施例において、脛骨仮挿入物２１０は、ステンレス鋼またはチタン合金のような強い耐腐食性物質で形成される。
【００５５】
図３０をまた参照すると、軟骨仮挿入物２３０は、足関節置換システムの軟骨挿入物の形状を提供するように構成される。軟骨仮挿入物２３０は、脛骨仮挿入物２１０の板２１１の下部表面２１６に分離可能に実装されるように適応された上部表面２３１を含む。軟骨挿入物２３０は、足関節置換システムの補綴の脛骨関節表面のサイズと形状を有する凹状の下部表面２３２を有する。軟骨仮挿入物２３０の厚さは足関節置換システムの軟骨挿入物の厚さと一致し、軟骨仮挿入物２３０が足関節置換システムに対応して軟骨仮挿入物２３０を使用する軟骨挿入物のサイズと厚さの確認を可能とする。一部の実施例において、足関節置換システムの軟骨挿入物は、手術後に距骨トレーから分離（ｒｅｌｅａｓｅ）することを防止するためにロックタブを有するが、軟骨仮挿入物２３０は、サイズ設定および切除が完了した後に脛骨仮挿入物２１０内に分離可能に挿入され除去される傾斜を有する表面を有する非ロックタブ２３３を有する。非ロックタブ２３３は、脛骨仮挿入物２１０の下部表面２１６内の対応する陥没部（図示せず）に合わされる。軟骨仮挿入物２３０の後方端部は、アンダーカット２３４を有する。一部の実施例において、軟骨仮挿入物２３０は、足関節置換システムの軟骨挿入物に使用された物質と同一の類型に形成される。一部の実施例において、軟骨仮挿入物２３０は、ＲａｄｅｌＲとも称されるポリフェニルスルホン（ｐｏｌｙｐｈｅｎｙｌｓｕｌｆｏｎｅ）のような化学抵抗性物質で形成される。
【００５６】
図３４は可動型仮挿入物２５０の斜視図である。可動型仮挿入物２５０は、足関節置換システムの距骨円蓋の輪郭と一致する輪郭を提供するように構成され、以下でより詳細に記載される。可動型仮挿入物２５０は、挿入物２３０の凹状の下部表面２３２と接触するために軟骨仮挿入物２３０下に挿入されるように構成される。可動型仮挿入物２５０は、挿入物の凹状の表面２３２との結合を可能とするように足関節置換システムの補綴の距骨円蓋のサイズと形状とを有する少なくとも一つ以上の凸状の前方表面を有する部材２５１を含む。部材２５１の後方表面２５５は、切除された距骨の輪郭と一致するように形状を有する。一部の実施例において、可動型仮挿入物２５０は、図３４に示すように二つの凸状の表面２５１を有する。可動型仮挿入物２５０は、切除された部位から突出するようにサイズ設定されて、外科医が軟骨仮挿入物２３０のスムーズな結合のために可動型仮挿入物の位置を容易に最適化することができるハンドル部（ｈａｎｄｌｅ  ｐｏｒｔｉｏｎ）２５２をさらに含む。可動型挿入物２５０のハンドル２５２は、距骨カットガイドを位置させるために使用される固定ピンを収容するための複数のピン孔２５３を有する。位置が最適化すると、距骨の切除を完了する前に、ピンは、ピン孔２５３を介して挿入される。一部の実施例において、可動型仮挿入物２５０は、ステンレス鋼またはチタン合金のような強い耐腐食性を有する物質で形成される。一部の実施例において、可動型仮挿入物２５０は、参照および整列のための一つ以上の前方チャンファ２５４をまた有する。
【００５７】
図３５〜図４５は調節ブロック１００、最適ドリルガイド２８０、最適切断ガイド２９０、脛骨仮挿入物２１０、軟骨仮挿入物２３０および可動型仮挿入物２５０を使用して切除および仮挿入する方法の様々なステージを示す。これは、装置の使用の一例であるが、制限されない。
【００５８】
図３５は脛骨（図示せず）の遠位端部２６１に隣接した脛骨２６０の前方表面内に挿入された固定ピン１５０（例えば、３．２ｍｍのピン）に固定された調節ブロック１００を示す。また、図３５において、第１フレーム１１０は、脛骨２６０の前方表面より若干上部に位置し、ドリルガイド２８０は、調節ブロック１００のツールホルダー１３４に取付けられている。一部の実施例において、ツールホルダー１３４は、一対のピン１３５を有するステージを含み、ドリルガイド２８０は、ピン１３５上にスナップされるように（ｓｎａｐ  ｏｎｔｏ）適応された孔を有する、対応する一対の実装イヤー（ｍｏｕｎｔｉｎｇ  ｅａｒｓ）２８３を有する。このようなツールホルダーの設計は、性格上、例示的であって、他の実施例は、以下で詳細に記載されるように他の適切な実装構造物を含む。
【００５９】
図３５の実施例において、ドリルガイド２８０は、足関節部分の収縮された皮膚（図示せず）下に挿入されるようにサイズ設定され形状を有する小さい形状の装置である。ドリルガイド２８０は、脛骨２６０内にパイロット孔（ｐｉｌｏｔ  ｈｏｌｅｓ）を穿孔するために使用される少なくとも二つ以上のガイド孔２８１を有する。ドリルガイドは、位置固定のためにドリルガイドを骨にピンで固定するために使用することができるピン孔２８２をまた有する。一部の実施例において、ドリルガイド２８０は、ドリルガイド２８０を使用して穿孔される孔に対応する一つ以上の切除カットのサイズと位置を示すサイズ設定パターン２８５を有する。一部の実施例において、ドリルガイド２８０は、外科医が近遠位ノブ１１１、内外側ノブ１２１ａまたは１２１ｂおよび前後方ノブを調節することでドリルガイド２８０を位置設定するために使用することができる一つ以上の参照線２８６を有する。一部の実施例において、線２８５，２８６は、蛍光透視で確認され、外科医は、患者の骨に対して相対的に原位置の線２８５，２８６の位置とサイズを見ることができる。
【００６０】
外科医は、前記のようにドリルガイド２８０をツールホルダー上に実装させ、その位置を調節させることで足関節置換システムの脛骨トレー部品をサイズ設定する。位置調節装置（調節ブロック）１００は、近遠位および内外側方向の第１座標にあるツールホルダー１３４とともにロックする。
【００６１】
外科医は、脛骨２６０のＸ線とドリルガイド２８０を見て、それが患者のための最適のサイズおよび位置であるかを決定する。位置は、ノブ１１１，１２１，１３１を使用してＸ線に基づき調節できる。ドリルガイド２８０に対応する切除カットのサイズが大きすぎるか小さすぎると、外科医はドリルガイドを除去し、他のサイズのドリルガイドを選択し、調節ブロック１００のツールホルダー１３４上に新たなドリルガイドをスナップ（ｓｎａｐ  ｏｎｔｏ）する。ドリルガイドは、その後に脛骨に対して再位置し、蛍光透視により確認され、サイズは再検査される。蛍光透視Ｘ線映像化をスムーズにするために、孔２８１とパターン２８５，２８６を取り囲む円は金属からなり得る反面、ドリルガイド２８０はプラスチックからなり得る。したがって、孔２８１とパターン２８５，２８６を取り囲む円のみがＸ線に示され、脛骨２６０と距骨２６５に対して重なる（ｓｕｐｅｒｉｍｐｏｓｅｄ）。
【００６２】
一部の実施例が、サイズ設定、孔２８２とドリルコーナ２８１による固定ピンの位置設定のために単一ドリルガイド２８０を使用するが、下記の他の実施例は、脛骨仮挿入物２１０のサイズ設定および固定ピンの位置設定のために孔２８２とパターン２８５，２８６とともに第１ガイドを使用し、穿孔を実施するために孔２８１，２８２とともに第２ガイド（例えば、ドリルガイド）を使用する。調節ブロック１００と孔２８２内のピンが共同の参照を提供することから、孔２８１はピン孔２８２とパターン２８５，２８６に対して相対的な適切な位置に依然として穿孔され得る。
【００６３】
図３６は調節ブロック１００とドリルガイド２８０とともに脛骨２６０を示す。軟組織
は見やすくするために省略される。外科医がドリルガイド２８０の最適のサイズが選択されたということを確認すると、外科医は、ピン孔２８２を介して挿入されて整えられた固定ピン２８７（例えば、２．４ｍｍ）を使用してドリルガイド２８０を脛骨２６０にピンで固定させ、ピン２８７はドリルガイド２８０上に若干延びる。その後、外科医は、ドリルガイド２８０およびドリル２８８を使用してガイド孔２８１を介して脛骨２６０内に孔を穿孔する。骨２６０内にこのように穿孔された孔は、脛骨で実施される切除カットのコーナを定義する。外科医は、その後に原位置（切除により除去された脛骨２６０の遠位部内）にピン２８７を残し、ドリルガイド２８０を除去する。ドリルガイド２８０を除去する間に、調節ブロックは、 第１フレーム１１０が同一の近遠位座標で調節され、第２フ
レーム１２０が同一の内外側座標で調節される第１座標でロックされているまま維持することができる。
【００６４】
図３７はカットガイド２９０が調節ブロック１００のツールホルダー１３４に実装されて同一の位置の固定ピン１５０に依然として固定された調節ブロック１００を示す。カットガイド２９０は、ドリルガイド２８０で穿孔されたコーナ孔を連結するようにサイズ設定され位置した複数のスロット２９５を有する。カットガイド２９０は、ドリルガイド２８０と一致するようにサイズ設定され形状を有する。したがって、外科医は、ドリルガイド２８０のセットとカットガイド２９０の対応するセットとを有する。ドリルガイドサイズの選択は、前記のようにドリルガイド２８０で穿孔されたコーナ孔を連結させるようにサイズ設定され位置したカットを形成するために対応するカットガイドサイズを自動選択する。カットガイド２９０は、ピン１３５上にスナップされるように（ｓｎａｐ  ｏｎｔｏ）適応された孔を有する対応する一対の実装イヤー２９３をまた有する。カットガイド２９０は、固定ピン２８７を収容するようにサイズ設定され位置したピン孔２９２をまた有する。これは、切除カットの整列と以前に穿孔されたコーナ孔の整列を確実にするために、カットガイド２９０の位置とドリルガイド２８０により以前に占められた位置を整列させる。一部の実施例において、カットガイド２９０は、追加的な固定ピン２９７を収容するためのピン孔を有する追加的なイヤー２９６を含む。
【００６５】
カットガイド２９０を実装させるために、外科医は、固定ピン２８７に対してカットガイド２９０の孔２９２を摺動させ、原位置のカットガイドをツールホルダー１３４上にスナップさせる。安定性のために、外科医は、その後に追加で二つの固定ピン２９７をイヤー２９６のピン孔を介して距骨２６５内に挿入することができる。カットガイド２９０が脛骨２６０と距骨２６５にピンで固定され、外科医は、ガイドスロット２９５を介してカットを切除し、以前に穿孔された孔を連結させるために骨を切断する。図３７に図示された実施例のような一部の実施例において、一つのカットガイド２９０は、脛骨切除および距骨切除の第１カットの両方のために使用される。カットガイド２９０は、その後に手術部位から除去され、調節ブロック１００から分離される。切断した脛骨２６０および距骨２６５のセクションは、固定ピン２８７，２９７に沿って除去される。他の実施例（図示せず）において、脛骨カットガイドは、脛骨を切除するためにのみ使用され、分離されたカットガイドは、脛骨カットガイドの除去後に距骨を切除するために使用される。
【００６６】
孔とカットとの間の正確な整列を維持し、且つ調節ブロック１００の使用は、孔２８１が第１ツールで最初に穿孔され、その後にカットが第２ツールでされるようにする。孔を最初に穿孔することは、切除された遠位脛骨のコーナで応力集中（ｓｔｒｅｓｓ  ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｓ）を避ける。
【００６７】
ここに記載の一部の実施例は、調節ブロック１００と固定ピン２８７を使用して共同に固定されたドリルガイド２８０とカットガイド２９０を使用するが、他の実施例は、脛骨と距骨を切除するために、他のツールをツールホルダー１３４に取付ける。例えば、一部の実施例は、分離したドリルガイドを使用することなくカットガイドを含む。
【００６８】
以下でより詳細に記載される脛骨２６０の初期切除を行った後、調節ブロック１００が二つの固定ピン１５０に依然としてロックされており、ツールホルダー１３４が近遠位および内外側方向の第１座標にある間に、外科医は、脛骨仮挿入物２１０、軟骨仮挿入物２３０および可動型仮挿入物２５０を挿入する。外科医が、手術部位から調節ブロックを一時的に除去することを選択すると（例えば、検査、洗浄または吸入のために）、外科医は、手続を完了するために同一の位置にツールホルダー１３４が位置するように調節ブロックを同一の座標に戻す。固定ピン１５０が切除により除去された脛骨の遠位部から取り除かれることから、固定ピン１５０は、切除カットを調節または校正する手続にわたり使用することができる。
【００６９】
外科医は、ツールホルダー１３４上に脛骨仮挿入物２１０をスナップさせる。図３８および図３９は脛骨仮挿入物２１０が取付けられた原位置の調節ブロックを示す。ツールホルダーが近遠位および前後方の方向の第１座標にある間に、調節ブロック１００は、前後方の方向でツールホルダーを位置させるように調節される。脛骨トレールの所定の部分（ａ  ｐｒｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ  ｐｏｒｔｉｏｎ）が脛骨の前方皮質と接触するまで脛骨仮挿入物２１０は後方の方向で再位置する。一部の実施例において、板２１１から延びる前方脛骨参照部材２１８の後方表面２１９が脛骨２６０の前方皮質と接触するまで、第３フレーム１３０の位置は調節される。
【００７０】
一部の実施例において、脛骨仮挿入物２１０は、図３９Ａおよび図３９Ｂに示すように、足関節の靭帯弛緩を評価するためにスペーサ（ｓｐａｃｅｒ）２４０とともに使用される。スペーサ２４０は、一部の可能性を挙げると、４ｍｍ、５ｍｍおよび６ｍｍに制限されないが、これを含む様々な厚さで提供できる。図３３Ａおよび図３３Ｂに示すように、スペーサ２４０は、一端部（ｏｎｅ  ｅｎｄ）に延長部２４４を含む長方形の本体２４２を含む。延長部２４４は、固定ピン２９７をその中に収容するようにサイズ設定され構成された離隔した孔２４６を定義する。少なくとも部分的にねじ山を有するブラインド孔（ｂｌｉｎｄ  ｈｏｌｅ）２４８はまたスペーサ２４０により定義され、脛骨仮挿入物２１０とスペーサとの結合からスペーサ２４０の除去に役立つように構成される。一部の実施例において、スペーサ２４０は、放射線透過性物質で形成される。
【００７１】
脛骨２６０が図３７に示すカットガイド２９０の上方および角のある内側および外側スロットを使用して切除されると、脛骨２６０の切除部は除去される。脛骨仮挿入物２１０は、前記のように挿入され、スペーサ２４０は、図３９Ａおよび図３９Ｂに示すように挿入されて脛骨仮挿入物２１０と結合する。脛骨仮挿入物２１０とスペーサ２４０との結合は、上方距骨の切除以前に靭帯弛緩を評価するために使用される。靭帯弛緩が評価されると、スペーサ２４０は、図３９Ｃに示すように除去でき、カットガイド２９０は、ピン２９７に対して再度位置することができ、下方スロットは、距骨２６５の上部を切除するために使用できる。
【００７２】
一部の実施例において、図３９Ｄおよび図３９Ｅに図示された距骨切断ガイド２７０のような追加的な距骨切断ガイドは、初期の距骨切除を提供したり、切断ガイド２９０により提供された切除部位以上に距骨を切除するために使用できる。図３９Ｄおよび図３９Ｅに示すように、遠位孔２７２内に配置された固定ピン２９７により切除距骨２６５に結合した切断ガイド２７０の一例示が図示されている。遠位孔２７２からオフセットされた近位孔２７４の一セット（ａ  ｓｅｔ）と長方形の切断スロット２７６はまた切断ガイド２７０により定義される。図３９Ｄおよび図３９Ｅを比較して分かるように、外科医が距骨の量を異なるようにして切除する選択をすることができるだけの距離で近位孔２７４は遠位孔２７２からオフセットされる。一部の実施例において、孔２７２の位置と孔２７４の位置との垂直距離は２ｍｍである。しかし、当業者は、孔２７２の中心と孔２７４の中心
との垂直距離が２ｍｍよりも大きいかより小さくてもよいことを理解するであろう。
【００７３】
図４０は脛骨仮挿入物２１０が原位置にある脛骨２６０と距骨２６５を示す。脛骨ペグドリル（図示せず）は、脛骨ペグドリルガイド２９９のヘッドに位置し、脛骨仮挿入物２１０の孔２１２（図３１）内に挿入される。外科医は、脛骨ペグドリル２９９を使用して切除された脛骨２６０の遠位表面２６２内に複数（例えば、３）のペグ孔２６３を穿孔する。脛骨仮挿入物２１０の孔２１２（図３１）は、このような孔２６３を位置させるために使用される。図４１は、ペグ穿孔が完了するときに脛骨２６０の遠位端部２６１を示し、脛骨の切除された表面２６２内には三つのペグ孔２６３がある。
【００７４】
脛骨仮挿入物２１０は、足関節置換システムを移植する前に脛骨仮挿入物を使用して切除のサイズおよび形状を確認するために使用される。有利には、ツールホルダーが近遠位および内外側方向の第１座標にロックされている間に、脛骨仮挿入物２１０をツールホルダー１３４に取付けるステップ、位置調節装置１００を調節してツールホルダー１３４を前後方の方向に位置させるステップ、ツールホルダー１３４を使用して脛骨仮挿入物２１０を切除された脛骨２６０上に位置させるステップが、ある追加的な位置固定ピンを脛骨内に挿入することなく行われ得る。
【００７５】
図４２および図４３はツールホルダーが近遠位および内外側方向の第１座標にある間に軟骨仮挿入物２３０の凹状の表面２３２との結合が可能になるように、軟骨仮挿入物２３０を脛骨仮挿入物２１０内に挿入し、可動型仮挿入物２５０を距骨２６５と軟骨仮挿入物２３０との間に位置させた後の調節ブロック１００および脛骨仮挿入物２１０を示す。外科医は、サイズ、前後方位置を含む足関節置換システムの合わせ（ｆｉｔ）および脛骨が最適にサイズ設定され、穿孔され切除されたということをこれから評価することができる。調節が脛骨切除に適切であると見なされると、外科医は、以前に使用された同一の近遠位および内外側座標に調節ブロックセットと切除ガイドを再度適用することができる。
【００７６】
図４４および図４５を参照すると、外科医は、正確な軟骨挿入物の高さおよび距骨円蓋の位置を確実にするために仮挿入物縮小をこれから実施する。距骨インプラントの前後方座標は、可動型仮挿入物が軟骨仮挿入物２３０の凹状の表面２３２と最もよく結合する位置に可動型仮挿入物２５０を移動させることで決定される。二つの追加的な固定ピン２９８は、例えば、２ｍｍのキルシナー鋼線（Ｋ‐ｗｉｒｅ）のようなキルシナー鋼線を使用して可動型仮挿入物２５０のピン孔２５３を介して挿入される。以下で詳細に記載される追加的な切除ガイドは、固定ピン２９８に対して切除ガイド（ら）内のピン孔を摺動させることで位置することができる。残りの距骨切除は、下記のように足関節置換システムの距骨円蓋インプラントの幾何学的構造と一致するように以降に実施される。
【００７７】
前記のように位置調節装置（または調節ブロック）１００は、足関節置換システムの脛骨および距骨インプラントの前後方位置（ＡＰ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）をスムーズにする参照の固定された位置を提供する。調節ブロック１００は、遠位脛骨内に追加的なピンの挿入を避けるためにモジュール型連結部１３４を介して脛骨仮挿入物２１０を固定することができる。調節ブロック１００に取付けられている間に、脛骨仮挿入物２１０は、ユーザが脛骨に対して前方ポスト２１８に接するようにすることで脛骨インプラントの前後方位置を決定させることができる。脛骨仮挿入物２１０はまた脛骨インプラント上に脛骨ペグを準備するためにドリルガイドとして作動する。
【００７８】
調節ブロック１００に強固に固定されている間に脛骨仮挿入物２１０は距骨（円蓋）仮挿入物２５０と結合するために軟骨仮挿入物２３０を使用することにより前後方位置をその後距骨仮挿入物２５０に移動させる。距骨仮挿入物２５０は、ユーザが最適の距骨前後方位置を決定しやすくするためにチャンファ指示器（ｃｈａｍｆｅｒ  ｉｎｄｉｃａｔｏ
ｒ）２５４をまた有する。
【００７９】
有利には、前記のシステムおよび方法は、足関節置換の脛骨側面に係る脛骨のサイズ設定および仮挿入物のために使用されるすべての他の装置を連結させる固定参照として調節ブロック１００を使用する。したがって、脛骨寸法測定機（例えば、ドリルガイド２８０）、脛骨切除ガイド（例えば、カットガイド２９０）および脛骨仮挿入物２１０は、調節ブロック１００により定義された同一の位置で全て固定され得る。このような方法は、固定ピンおよび装置から過剰なピン孔を避けるために脛骨の遠位層を保持する。
【００８０】
調節ブロックのコンパクトサイズは、部品が反る可能性を低減し、より正確なカットのために手術部位に隣接してツールが固定および位置することができるようにする。サイズ設定ガイド（例えば、ドリルガイド２８０）および切除ガイド（例えば、カットガイド２９０）は、手術用ウィンドウに全て位置することができる。ツールおよび仮挿入物の位置は、小さい領域にある調節ノブ１１１，１２１，１３１を回転させることで正確に調節され得る。
【００８１】
図４６および図４７はツールホルダー３３０とともに構成された調節ブロック３００の他の実施例を示す。調節ブロック３００は、置換される関節に隣接して近遠位および内外側方向でツールホルダー３３０を正確に位置させるための二つの独立的に位置可能なフレーム１１０，１２０を有する。
【００８２】
第１フレーム１１０は、前記のように脛骨の遠位端部に隣接して脛骨の前方表面内に挿入された二つの固定ピン１５０に取付けられるように構成される。ロックねじ１１２は、ピンに対して相対的に調節ブロック１００を固定するために固定ピン１５０に対して支持するロック板（図示せず）を作動させる。第１フレームは、ねじ１１３に同軸に連結された近遠位調節ノブ１１１を有する。ねじ１１３は、親ねじの使用のためにアクメねじ山、台形ねじ山、角ねじ山または他の適切なねじ山を有することができる。第２フレーム１２０は、ねじ１１３が押入する親ねじナット（図示せず）に固定的に取付けられたり親ねじナットと単一部品に形成される。近遠位調節ノブ１１１の回転は、ねじ１１３を回転させて第２フレーム１２０を近遠位方向から前進または後退させる。第２フレーム１２０が好ましい近遠位座標にあるとき、外科医は、ロックねじ１１４を前進させて第２フレーム１２０を原位置の第１フレーム１１０にロックする。
【００８３】
第２フレーム１２０は、ねじ１２３に同軸に連結された少なくとも一つ以上の内外側調節ノブ１２１ａ，１２１ｂを有する。ねじ１２３は、親ねじの使用のためにアクメねじ山、台形ねじ山、角ねじ山または他の適切なねじ山を有することができる。ねじ１２３は、親ねじナット（図示せず）を押入させ、ツールホルダー３３０は、親ねじナットと固定されて取付けられるか親ねじナットと単一部品に形成される。内外側調節ノブ１２１ａまたは１２１ｂの回転は、ねじ１２３を回転させてツールホルダー３３０を内外側方向で移動させる。ツールホルダー３３０が好ましい内外側座標にあるとき、外科医は、ロックねじ１２２を前進させて原位置の第２フレーム１２０の親ねじ１２３をロックする。
【００８４】
前後方の方向でツールホルダー３３０の位置は、ピン１５０に対して相対的に第１フレーム１１０の位置に応じて決定される。ツールホルダー３３０は、ツールまたは仮挿入物を容易に取付けるための様々な構成のいずれの構成を有してもよい。ツールホルダー３３０の一例示は図４６に図示される。図４６に示すように、ツールホルダー３３０は、ダブテール継手３３２を含み、ダブテール継手３３２のレール３３６の間に開口３３４を定義する。ツールホルダー３３０は、ダブテール継手３３２のレール３３６が第１側面３４０から第２側面３４２まで延びる方向に対して平行な方向に延びる孔３３８をまた定義する。
【００８５】
開口３３４は、その中にロックウェッジ３４４を収容するようにサイズ設定され構成される。図４６で最もよく示されるように、ロックウェッジ３４４は、孔３５０，３５２（図５２も参照）でそれぞれ収容されるピン３４６，３４８の組み合わせにより開口３３４内で交差しピン固定される（ｃｒｏｓｓ‐ｐｉｎｎｅｄ）。例えば、一対のピン３４６は、孔３５０内に収容され、ピン３４８は、孔３５２内に収容される。ロックウェッジ３４４は、偏向部材３５６を収容するようにそれぞれサイズ設定され構成された一対の離隔した切欠３５４（図５２）を含む。圧縮ばねの形態でありうる偏向部材３５６は、切欠３５４内に配置され、ロックウェッジ３４４を孔３３８側に移動させる。スロット３５８（図５２）は、ロックウェッジ３４４内で定義され、ロックウェッジ３４４がツールホルダー３３０から分離しないようにするために、その中にピン３４８（図４６）を収容するようにサイズ設定され構成される。
【００８６】
図５２をまた参照すると、ロックウェッジ３４４の上方表面３６０は、ロックねじ３６４との結合並びにツールホルダー３３０に対するロックウェッジ３４４の変位（ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ）および移動をスムーズにする一対のチャンファまたは角度３６２を含む。例えば、ツールホルダー３３０により定義された孔３３８は、ロックねじ３６４を収容するようにサイズ設定され構成され、開口３３４と疎通（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）してロックねじ３６４のショルダー３６６，３６８がロックウェッジ３４４のチャンファ３６２と接する。ショルダー３６６，３６８だけでなく、ロックねじは、ロック位置でロックウェッジ３４４を維持させるためにロックウェッジ３４４により定義された対応する構造物を結合するために遠位端部で拡張ヘッド３７０、ねじ山および他の結合構造物３７２を含み、ロックウェッジは偏向部材３５６に対して圧縮され、ダブテール継手３３２内に配置されたツールと結合する。ツールホルダー３３０との結合でロックねじ３６４を維持するためにロックねじ３６４が非ロック位置にあるときにピン３７４がショルダー３６８と接触するように構成された位置でツールホルダー３３０により定義された孔３７６内にピン３７４が配置される。
【００８７】
図４７は前記のドリルガイド２８０と類似しており、ツールホルダー３３０と一致するように構成された冠状のサイズ設定およびドリルガイド３８０の例示を図示する。当業者は、他のツール（例えば、カットガイド）および仮挿入物（例えば、脛骨仮挿入物）がツールホルダー３３０と合うように適応されてもよいことを理解するであろう。
【００８８】
冠状のサイズ設定およびドリルガイド３８０は、コーナドリル孔３８２、固定孔３８４、３８６、サイズ設定パターン３８８、スロット３９０および冠状の視差キューピン（ａ
ｃｏｒｏｎａｌ  ｐａｒａｌｌａｘ  ｃｕｅ  ｐｉｎ）３９２を含む。コーナドリル孔３８２は、前記および以下でより詳細に記載されるように、その中にドリルまたはリーマを収容するようにサイズ設定され構成される。固定孔３８４，３８６は、冠状のサイズ設定およびドリルガイド３８０を脛骨および距骨にそれぞれピン固定するためにその中にピン（例えば、固定ピン２９７）を収容するようにサイズ設定され構成される。冠状のサイズ設定ガイド３８０は、蛍光透視下で半透明のプラスチックまたは他の物質で形成され得る。
【００８９】
スロット３９０は、図４８に示されており、以下でより詳細に記載されるように、矢状のサイズ設定ガイド組立体４００を支持するためにガイドアーム４０２の結合延長部（ｍａｔｉｎｇ  ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）４１２を収容するようにサイズ設定され構成される。サイズ設定パターン３８８は、足関節置換システムの脛骨インプラント１１００（図８４）の外部寸法に対応する形状を有し、蛍光透視下で不透明な物質により形成される。かかる物質の例示はこれに限らないが、金属物質を含む。図４７を参照すると、冠状の視差キューピン３９２は、冠状のサイズ設定およびドリルガイド３８０に位置し、それがキュー
ピン３９２の一側面上に配置された一対のピン（図示せず）と整列され、且つ冠状の視差整列を提供する。
【００９０】
冠状のサイズ設定およびドリルガイド３８０は、冠状のサイズ設定およびドリルガイド３８０の上方表面３９８から延びる一対の反対レール３９６を含むダブテール延長部３９４をまた含む。レール３９６は、ツールホルダー３３０のダブテール継手３３２のレール３３６に対して相補的にサイズ設定され構成される。
【００９１】
調節ブロック１００、ツールホルダー３３０およびドリルガイド３８０は、図４８〜図５６に図示されるように、矢状のサイズ設定ガイド組立体４００を支持するように構成される。図５０に最もよく示されるように、矢状のサイズ設定ガイド組立体４００は、ガイドアーム４０２と、ラチェットアームフレーム４２０と、矢状のサイズ設定ガイド本体４６０と、を含む。
【００９２】
図４８および図４９を参照すると、ガイドアーム４０２は、第１取付端部４０４から端部４０４から所定の距離だけ離れて配置された第２端部４０６まで延びる。取付端部４０４は、摺動領域４０８に対して相対的な拡張断面領域を有し、一つ以上のショルダー４１０は、ラチェットアームフレーム４２０のための停止を提供するようにサイズ設定され構成される。結合延長部４１２は、取付端部４０４から延び、前記のドリルガイド２８０により定義された参照線２８６（図３５）内に収容されるようにサイズ設定され構成された長方形の形状を有する。第２延長部４１４は、結合延長部４１２の反対方向で取付端部４０４から延び、把持または操作が可能な領域を提供する。当業者は、部分４１６が操作をスムーズにするための他の幾何学的形状を有してもよいということを理解するが、一部の実施例において、延長部４１４は、円筒形状を有する部分４１６で終結する。
【００９３】
摺動領域４０８および第２端部４０６は長方形であり、ラチェットアームフレーム４２０による回転を同時に防止し、且つ摺動をスムーズにする断面形状を有する。一部の実施例において、例えば、摺動領域４０８と第２端部４０６は台形の断面領域を有し、ラチェットアームフレーム４２０は回転しながらピボットすることなくガイドアーム４０２の長さに沿って摺動することができる。摺動領域４０８と第２端部４０６が異なる断面幾何学的構造を有してもよいということを当業者は理解するであろう。
【００９４】
図４９〜図５３を参照すると、図４９に示すように、ラチェットアームフレーム４２０は、その中で摺動可能に摺動領域４０８および第２端部４０６を収容するようにサイズ設定され構成された通路４２２（図４９および図５２）を定義する。図４９に図示された第２孔４２４は、通路４２２に直交するラチェットアームフレーム４２０により定義され、第２孔４２４は、通路４２２を交差する。ラチェットアームフレーム４２０はまたブラインド通路４２６および一つ以上のピンまたはねじ孔４２８を定義する。図５３に最もよく示されるように、第２孔４２４が定義された側面４３２の反対側に配置された側面４３０から内部にブラインド通路４２６が延びる。一つ以上のピンまたはねじ孔４２８は、側面４３４から延び、ブラインド通路４２６を交差する。
【００９５】
ロックノブ４３６は、通路４２２内に収容され、ガイドアーム４０２の長さに沿ってラチェットアームフレーム４２０の位置をロックするようにサイズ設定され構成される。一部の実施例において、ロックノブ４３６は、圧縮ばねのような偏向部材（図示せず）により偏向され、ロックノブの当接部（ａｂｕｔｍｅｎｔ  ｐｏｒｔｉｏｎ）（図示せず）は、ガイドアーム４０２の摺動領域４０８の部分と結合し、摩擦力を有してロックする。ブラインド通路４２６は、その中にラチェットアーム４４２の一部を収容するようにサイズ設定され構成される。図５２および図５３に最もよく示されるように、ラチェットアーム４４２は、少なくとも一側面４４６に沿って複数のリッジ４４４または切欠を含む。ラチ
ェットアーム４４２は、ピンまたはねじ孔４２８内に収容されるピンまたはねじ４４８によりラチェットアームフレーム４２０に連結される。
【００９６】
図５３を参照すると、矢状のサイズ設定ガイド本体４６０は、第１側面４６４から第２側面４６６まで矢状のサイズ設定ガイド本体４６０の長さを介して延びるチャンネル４６２を定義する長方形の立方形（ｒｅｃｔａｎｇｕｌａｒ  ｃｕｂｏｉｄ）に示されている。第３側面４６８は、その中に偏向部材４７２とプッシュボタン４７４を収容するようにサイズ設定され構成されたチャンバ４７０を定義する。プッシュボタン４７４は、その中にラチェットアーム４４２を収容するようにサイズ設定され構成されたウィンドウ４７６（図５０および図５２）を定義する。ウィンドウ４７６の下部レッジ４７８（図５２）は、ラチェットアーム４４２の側面４４６内に定義されたリッジ４４４内に収容されるようにサイズ設定され構成された幅を有する。
【００９７】
図５２および図５３に示すように、ダボ孔（ｄｏｗｅｌ  ｈｏｌｅ）４８０は、側面４６６から内部に延び、蛍光透視下で不透明な物質で形成されたジベル４８２を収容するようにサイズ設定され構成される。以下でより詳細に記載されるように、ダボ孔４８０は、脛骨が切除された位置に対応する矢状のサイズ設定ガイド本体４６０の側面４８４から所定距離だけ離れて配置され、ダボ孔４８０は、足関節置換補綴物１０００の脛骨インプラント１１００の長さに対応する長さを有する。矢状のサイズ設定ガイド本体４６０はまた、足関節置換補綴物１０００の距骨インプラント１２００の形状に対応するサイズと形状とを有する蛍光不透明性形状４８６をまた含む。一部の実施例において、蛍光不透明性形状４８６は、矢状のサイズ設定ガイド本体４６０により定義された陥没部内に配置され、一部の実施例において蛍光不透明性形状４８６は、当業者により理解されるように、接着結合または機械結合を用いて矢状のサイズ設定ガイド本体４６０の外部表面に結合する。
【００９８】
ジベル４８２と蛍光不透明性形状４８６の組み合わせは、距骨インプラント１２００のサイズ設定および距骨切除の適切な高さを距骨を切除する前に蛍光透視を用いて有利に検査されるようにする。切除高さは、調節ブロック１００のノブ１１１を調節することにより調節されロックされ得る。様々な矢状のサイズ設定ガイド本体４６０は、使用可能であり、外科医または他の医療専門医が患者の実際の解剖学的構造に基づき、適切なサイズを選択することができる。異なるようにサイズ設定された矢状のサイズ設定ガイド本体４６０は、適切な矢状のサイズ設定ガイド本体４６０が確認されるまで互いに交換され得る。
【００９９】
距骨切除ガイドおよび関連部品
図５５Ａ〜図５５Ｆは一部の実施例による距骨切除ガイドベース２１００の一例示を図示する。距骨切除ガイドベース２１００は、距骨２６５を切除するときに図５６に図示された前方距骨予備ガイド２１３０および図５８に図示された前方距骨最終ガイド２１４２のためのベースとして使用されるように構成される。
【０１００】
距骨切除ガイドベース２１００は、ベース２１００を横切って横に延びるスロット２１０２を定義する。以下でより詳細に記載されるように、スロット２１０２は、前方距骨予備ガイド２１３０（図５７）により定義された相互連結孔２１３２および前方距骨最終ガイド２１４２（図５９）により定義されたスロット２１４４と整列するように配置され構成される。距骨切除ガイドベース２１００は、それぞれの孔内にピンまたは他の手術用装置を収容するようにサイズ設定され構成された複数の孔２１０４〜２１１０をまた含む。例えば、二つの下方孔２１０４，２１０６は、スロット２１０２から離れて延びるベース２１００の下方フランジ２１０１の内外側面２１２０，２１２２に定義される。孔２１０４，２１０６は、固定ピン２９８を収容するように構成され、二つの下方孔２１０４，２１０６の間に定義された下方孔２１０５は、ピン２１５５を収容するように構成される（図６２Ｂ）。
【０１０１】
孔２１０８，２１１０は、ベース２１００の上方フランジ２１０３の内外側面２１２０，２１２２に定義され、それぞれの孔は、それぞれのピン２１５４，２１５６（図６３）または他の手術用装置を収容するように構成される。記載されたピンを収容するように五つの孔２１０４〜２１１０があるが、より多いかより少ない孔が一部の実施例で提供される。
【０１０２】
距骨切除ガイドベース２１００は、スロット２１０２に隣接して配置された孔２１１２〜２１１８を含む。孔２１１２，２１１４は、スロット２１０２上の上方フランジ２１０３により定義され、孔２１１６，２１１８は、スロット２１０２下の下方フランジ２１０１により定義される。スロット２１０２は、スロット２１０２の周りに沿って延びたショルダー２１２４を含む。ショルダー２１２４の上方側面２１２６は、スロット２０１２の縦方向軸に対して平行に延び、鋸刃または骨鋸をその中に収容するようにサイズ設定され構成された幅の狭い外側スリット２１２８を含む。スリット２１２８は、下記のように後方距骨チャンファ切除２１７０を形成しやすいように構成される。
【０１０３】
図５６をこれから参照すると、前方距骨予備ガイド２１３０の一例示の斜視図は、一部の実施例により図示される。前方距骨予備ガイド２１３０は、前方距骨予備ガイド２１３０の縦方向軸に対して平行に延びるスロット２１３２を協力して定義する複数の相互連結孔２１３２ａ，２１３２ｂ，２１３２ｃ，２１３２ｄを含む。スロット２１３２の各孔は、距骨リーマ２１６２を収容するように構成される（図６６〜６７）。前方距骨予備ガイド２１３０は、その後方側面２１３８にペグ２１３４，２１３６をまた含む。それぞれのペグ２１３４，２１３６は、距骨切除ガイドベース２１００のスロット２１０２に隣接した孔２１１２〜２１１８内に収容されるようにサイズ設定され構成され、前方距骨予備ガイド２１３０は、図５７に図示されるように距骨切除ガイドベース２１００に結合することができる。前方距骨予備ガイド２１３０は、組立および分解の便宜上、下方タブ２１４０をさらに含む。
【０１０４】
図５８は一部の実施例による前方距骨最終ガイド２１４２の一例示の斜視図である。前方距骨最終ガイド２１４２は、最終ガイド２１４２の縦軸に対して平行に延びるスロット２１４４を含む。スロット２１４４は、距骨リーマ２１６２を収容するように構成される（図６６，図７０〜７１）。前方距骨最終ガイド２１４２は、最終ガイド２１４２の後方側２１５０から下方に延び、距骨切除ガイドベース２１００のスロット２１０２に隣接した孔２１１２〜２１１８内に収容されるように構成されたペグ２１４６，２１４８をまた含み、前方距骨最終ガイド２１４２は、図５９に示すように距骨切除ガイドベース２１００に結合することができる。前方距骨最終ガイド２１４２は、組立および分解の便宜上、下方タブ２１５２をまた含む。
【０１０５】
前方距骨予備ガイド２１３０と前方距骨最終ガイド２１４２と組み合わされた距骨切除ガイドベース２１００の使用は、図６０〜図７４を参照して記載される。図６０は一部の実施例により固定ピン２９８を介して距骨２６５に取付けられた距骨切除ガイドベース２１００の一例示の斜視図である。距骨切除ガイドベース２１００は、図３０に示され、前記の可動型仮挿入物２５０のような距骨円蓋仮挿入物装置を用いてガイドされて予め設置されうる固定ピン２９８上に距骨切除ガイドベース２１００の孔２１０４，２１０６を摺動させることで距骨２６５に連結される。一部の実施例において、距骨切除ガイドベース２１００は、予め切除された距骨表面と同じ高さに位置する。図６１および図６２Ａに図示されるように、仮固定ねじまたはピン２１５４，２１５６は、図６１に図示されたＴハンドルピンドライバー２１５８を使用してベース２１００の一側面の二つの孔２１０８，２１１０内に挿入される。図６２Ｂに図示されるように、ピン２１５５は、さらなる安定性のために下方孔２１０５を介して挿入され得る。ピン２１５５は、ある鋸刃およびリー
マとの妨害を防止するために距骨切除ガイドベース２１００の表面と同じ高さに切断され得る。
【０１０６】
図６３および図６４をこれから参照すると、適切にサイズ設定された鋸刃または骨鋸２１６０は、距骨切除ガイドベース２１００のスロット２１０２のショルダー２１２４内の外側スリット２１２８を介して挿入される。鋸刃または骨鋸２１６０は、図７４に最もよく示されるように、後方距骨チャンファ２１７０を形成するために距骨２６５を切除することに使用される。領域が切除されると、鋸刃または骨鋸２１６０は除去される。
【０１０７】
図６５に図示されるように、前方距骨予備ガイド２１３０は、距骨切除ガイドベース２１００のスロット２１０２上の上方フランジ２１０３に位置した孔２１１２，２１１４内に前方距骨予備ガイド２１３０のペグ２１３４，２１３６を挿入することで距骨切除ガイドベース２１００に結合する。図６６に図示された距骨リーマ２１６２のような適切なサイズの距骨リーマは、前方距骨予備ガイド２１３０のスロット２１３２を形成する相互連結孔を介してプランジカットを形成するために使用される。一部の実施例において、距骨リーマ２１６２は、距骨２６５内にプランジカットを形成するための手段として、前方距骨予備ガイド２１３０の孔２１３２内に収容されるように構成された一端部２１６６を備えた固体状の長方形の本体（ａ  ｓｏｌｉｄ  ｅｌｏｎｇａｔｅ  ｂｏｄｙ）２１６４を有する。距骨リーマ２１６２は、拡孔する深さが停止するように作動するカラー２１６８を距骨リーマの一端部２１６６上に含む。
【０１０８】
図６７をこれから参照すると、プランジカットは、図７４に最もよく示されるように、前方チャンファ２１７２を形成するための距骨表面を準備するために形成される。プランジカットが形成されると、前方距骨予備ガイド２１３０は、図６８に示すように距骨切除ガイドベース２１００から除去され、１８０度に回転される。前方距骨予備ガイド２１３０のペグ２１３４，２１３６は、距骨切除ガイドベース２１００のスロット２１０２下の二つの孔２１１６，２１１８内に挿入される。
【０１０９】
図６９に図示されるように、距骨リーマ２１６０は、図７４に最もよく示されるように、前方フラット２１７４のための距骨表面を準備するために前方距骨予備ガイド２１３０のスロット２１３２を集合的に定義する相互連結孔を介してカットをプランジ（ｐｌｕｎｇｅ）するために使用される。プランジカットが形成されると、前方距骨予備ガイド２１３０は、距骨切除ガイドベース２１００から除去される。
【０１１０】
図７０は距骨切除ガイドベース２１００に結合した前方距骨最終ガイド２１４２を図示し、これは、前方距骨最終ガイド２１４２のペグ２１４６，２１４８を距骨切除ガイドベース２１００の上方フランジ２１０３内に定義された二つの孔２１１２，２１１４内に挿入することで達成される。最終ガイド２１４２が距骨切除ガイドベース２１００に結合し、距骨リーマ２１６２は、図７１における矢印ＡＲ１で示すように、最終ガイド２１４２のスロット２１４４内で左右に距骨リーマ２１６２を摺動させることで前方チャンファ２１７２のための最終カットを実施するために使用される。一部の実施例において、距骨リーマ２１６２は、骨切除が適切な深さで行われたことを確実にするために、それぞれの拡孔ステップのために前方距骨最終ガイド２１４２に対して同じ高さに位置する。
【０１１１】
前方チャンファ２１７２のための最終カットが形成されると、前方距骨最終ガイド２１４２は、図７２に図示されるように距骨切除ガイドベース２１００から除去され、１８０度回転する。前方距骨最終ガイド２１４２のペグ２１４６，２１４８は、距骨切除ガイドベース２１００の下方フランジ２１０１により定義された孔２１１６，２１１８内に挿入される。図７３に示すように、距骨リーマ２１６２は、矢印ＡＲ２で示すように、最終ガイド２１４２のスロット２１４４内で左右に距骨リーマ２１６２を摺動させることで前方
距骨フラット２１７４のための最終カットを実施するために使用される。前方距骨最終ガイド２１４２、距骨切除ガイドベース２１００およびピン２１５４，２１５６が除去された後の距骨２６５を図７４が図示している。残った骨のエッジは、当業者により理解されるように洗浄され得る。
【０１１２】
図７５は一部の実施例による距骨ペグドリルガイド２１８０の一例示の斜視図である。距骨ペグドリルガイド２１８０は、切除された距骨２６５の関節空間に位置するように構成されたアーチ型本体を有する。図７５に図示された実施例において、距骨ペグドリルガイド２１８０は、その前方側面に孔２１８２，２１８４，２１８６を含む。一つのより小さな孔２１８２は、孔２１８４，２１８６の間に配置されてピン２２１０を収容するように構成される。孔２１８２の一側面に配置された孔２１８４，２１８６は、前方ペグドリル２２１２（図７９）を収容するように構成される。一部の実施例において、距骨ペグドリルガイド２１８０の上位表面は、図７５のように足関節置換補綴物の結合表面の輪郭と類似の輪郭を有する。
【０１１３】
図７６は一部の実施例による距骨インプラントホルダー２１８８の一例示を図示する。図７６のように、距骨インプラントホルダー７６は、略中心２１８９に取付けた第１端部２１９０と第２端部２１９２を有するはさみ形状のツールである。端部２１９０は、二つのアーム２１９４，２１９６を含み、それぞれのアーム２１９４，２１９６は、その分離した端部にそれぞれの孔２１９８，２２００を定義する。孔２１９８，２２００は、距骨インプラントホルダー２１８８を取るための手段として、外科医の指を収容するようにサイズ設定され構成される。端部２１９２は、二つのレッグ２２０２，２２０４を定義し、それぞれのレッグ２２０２，２２０４は、距骨ペグドリルガイド２１８０のような距骨インプラントを取るための手段として、レッグの分離した端部２２０６，２２０８で内部に曲がる。
【０１１４】
図７７を参照すると、前述した脛骨トレー仮挿入物２１０は脛骨２６０と距骨２６５との間の切除された関節空間内に挿入される。距骨インプラントホルダー２１８８（図７６）は、距骨ペグドリルガイド２１８０を脛骨トレー仮挿入物２１０下の関節空間に挿入させることに使用される。前述の軟骨仮挿入物２３０は、脛骨仮挿入物２１０内に挿入される。脛骨縮小は、最適の距骨内外側の位置設定を果たすために実施される。足部Ｆは若干足関節が下に曲がっており（ｐｌａｎｔａｒｆｌｅｘｅｄ）、ピン２２１０は、図７８に図示されるように原位置の距骨ペグドリルガイド２１８０を一時的に維持するための手段として、距骨ペグドリルガイド２１８０の中心にある小さな孔２１８２を介して挿入される。
【０１１５】
図７９は一部の実施例による前方ペグドリル２２１２の一例示を図示する。ペグドリル２２１２は、ペグドリル２２１２が骨の中に挿入される深さを制限するように構成された停止部２２１４を含む。図８０は、図８１に図示された孔２２１６，２２１８を穿孔するために孔２１８４，２１８６内に挿入される前方ペグドリル２２１２を図示する。孔２２８４，２２８６内に挿入される前方ペグドリル２２１２によって形成された孔２２１６，２２１８は、以下で詳細に説明するように、距骨ドーム１２００を距骨２６５（図９９）に固定するために前方ペグ１２０２を収容するようにサイズ設定され構成される。図８１は、距骨ペグドリルガイド２１８０、軟骨仮挿入物２３０および脛骨仮挿入物２１０のようにピン２２１０が脛骨２６０および距骨２６５から除去されると距骨２６５および切除された関節空間に形成された孔２２１６，２２１８を図示する。
【０１１６】
図８２および図８３は一部の実施例による脛骨トレーインパクション挿入物２２２０の一例示を図示する。図８２および図８３のように、脛骨トレーインパクション挿入物２２２０は、以下でより詳細に説明するように脛骨インプラント１１００（図８４，図８６）
内に収容されるように構成されたカーブ状挿入エッジ２２２３を備えた長方形の立方形状を有する本体２２２２を有する。より具体的に、本体２２２２は、カーブ状挿入エッジ２２２３と延長部２２２４が配置される端部２２２６とによって互いに分離した二つの対向するより長い側面２２３４，２２３６を含む。また、本体２２２２は上方側面２２３７と下方側面２２３８を含む。
【０１１７】
脛骨トレーインパクション挿入物２２２０は、脛骨トレーインパクション挿入物２２２０の端部２２２６から垂直に延びる延長部２２２４を含む。延長部２２２４はまた長方形の立方形状を有し、図８７に示された挿入ハンドル２２６４の端部２２６６を収容するようにサイズ設定され構成されたその前方面２２３０に孔２２２８を定義する。
【０１１８】
脛骨インプラント１１００の一例示は図８４および図８５に図示される。脛骨インプラント１１００は、本体１１０２の上方側面１１０６から突出した複数（この例示では三つ）のペグ１１０４を備えた長方形の立方本体１１０２を有する。ペグ１１０４は、前記のように脛骨２６０（図４１）内に形成された孔２６３を収容するように構成される。孔１１０８，１１１０は脛骨インプラント１１００の前方面１１１２により定義され、それぞれの孔１１０８，１１１０は以下でより詳細に説明するように軟骨挿入器とともに使用するため二つの取付ねじ３５００（図９３Ａおよび図９３Ｂ）を収容するようにサイズ設定および構成される。また、脛骨インプラント１１００は、本体１１０２の上方側面１１０２および側面１１２０，１１２２に対して相対的に曲がるかチャンファした対向側ショルダー１１１４，１１１８を含む。陥没領域または陥没部２２５７はインプラント１１００の下方側面１１２４に沿って前方面１１１２から挿入端部（または後方端部）１１１６まで後方に延びる。
【０１１９】
陥没部２２５７は、図８６のように脛骨インプラント１１００に原位置の脛骨トレーインパクション挿入物２２２０を固定するための手段として、脛骨トレーインパクション挿入物２２２０の側面２２３４，２２３６およびカーブ状エッジ２２２３を収容するようにサイズ設定され構成される。脛骨トレーインパクション挿入物２２２０とインプラント１１００との間の結合は、脛骨トレーインパクション挿入物２２２０を脛骨インプラント１１００内に摺動することにより達成される。脛骨トレー１１００の前方面１１１２と脛骨インプラントインパクション挿入物２２２０の下方側面２２３８に如何なるセメントも残っていないうちに、骨セメント（図示せず）は脛骨インプラント１１００の長方形の本体１１０２の上方側面１１０６、内側面１１２０および外側面１１２２に適用され得る。
【０１２０】
図８８を参照すると、脛骨トレーインプラント１１００と脛骨トレーインパクション挿入物２２２０の組み立ては、図８７に図示された挿入ハンドル２２６４を使用して脛骨２６０と距骨２６５の間の切除された関節空間内に挿入されるように示されている。挿入ハンドル２２６４は、脛骨トレーインパクション挿入物２２２０の孔２２２８と結合され、脛骨インプラント１１００の三つのペグ１１０４を移動させて脛骨２６０内に形成された孔２６３と整列するようにする（図４１）。その後、挿入ハンドル２２６４は、脛骨トレーインパクション挿入物２２２０の長方形の延長部２２２４の孔２２２８から除去される。当業者により理解されるように、マレットまたは他の打撃装置は、脛骨インパクション挿入物２２２０の延長部２２３０を打撃することに使用できる。軟骨挿入物装置３１００，３３００を使用して軟骨インプラント／挿入物１３００を収容するように構成された脛骨トレーインプラント２２２０との結合で、脛骨インパクション挿入物２２２０は摺動して出ることができる。
【０１２１】
軟骨挿入器および関連部品
図８９〜図９５は一部の実施例による軟骨挿入器３１００と軟骨挿入物ガイドレール３３００の製作および作動を図示する。軟骨挿入器３１００と軟骨挿入物ガイドレール３３
００の目的は、下の記載と参照図面を読んだ後に評価されて理解されるように、軟骨インプラント１３００の正確な配置に役立つものである。
【０１２２】
図８９は軟骨挿入器３１００の斜視図である。軟骨挿入器３１００は、最小限部分的にねじ山を有してプランジャロッド３１１０のシャフト３１０８の大半を摺動しながら収容するようにサイズ設定され構成された内部直径を有するアパーチャ３１０６を定義するグリップハンドル３１４８を有する長方形の本体３１０２を含む。グリップハンドル３１４８は、一対のグリップ孔３１５２および取付ねじ収容孔３１５４を定義する。
【０１２３】
ロック突出部３１１６は、近位端部３１０４に接した長方形の本体３１０２から角を有して延びる。ロック突出部３１１６は、ロックタブ３１１２を収容するようにサイズ設定され構成された長方形の通路３１１４およびプランジャロッド３１１０をその中に収容するためにねじ山アパーチャ３１０６と整列する円筒状通路３１１８を定義する。ロックタブ３１１２は、プランジャロッド３１１０を収容するように構成されたアパーチャ３１５０を定義する。一対の対向チャンネル３１２０は、長方形の本体３１０の遠位端部３１２２から近位に延びる。チャンネル３１２０は、取付ねじ３５００（図９３Ａおよび図９３Ｂ）を収容するようにサイズ設定され構成される。対向チャンネル３１２０は、グリップハンドル３１４８内に取付ねじ収容孔３１５４と整列する。
【０１２４】
プランジャロッド３１１０は、その近位端部３１２６にハンドル３１２４を含む。ショルダー３１３２はプランジャロッド３１１０の近位端部３１２６と遠位端部３１２８との間に配置された拡張ねじ山部３１３０に接して配置される。プッシュバー３１４０は、プッシュバー延長部３１４４をプランジャロッド３１１０の最遠位端部（ｔｈｅ  ｄｉｓｔａｌ‐ｍｏｓｔ  ｅｎｄ）に位置したブラインド孔３１４２内に挿入することでプランジャロッド３１１０の遠位端部３１２８に連結される。一部の実施例において、プッシュバー３１４０は、遠位端部３１２８に位置した孔３１３４内に挿入されたピン３１３８を使用してプランジャロッド３１１０に交差固定される（ｃｒｏｓｓ‐ｐｉｎｎｅｄ）。しかし、当業者は他の結合機構がプッシュバー３１４２をプランジャロッド３１１０に結合させるのに使用できるということを理解するであろう。環状陥没部３１４６は、プッシュバー延長部３１４４の外部表面に対して定義され、プッシュバー３１４０をプランジャロッド３１１０の遠位端部３１２８に結合させるためにその中にピン３１３８を収容するようにサイズ設定され構成される。プランジャロッド３１００の遠位端部３１２８は遠位切欠３１２７をさらに含む。
【０１２５】
図９０は組み立て後の軟骨挿入器３１００の斜視図である。ロックタブ３１１２は、長方形の通路３１１４の内に挿入される。プランジャロッド３１１０は、ねじ山アパーチャ３１０６と円筒状通路３１１８を介して挿入される。その後、プッシュバー３１４０は前述のようにプランジャロッド３１１０の遠位端部３１２８に連結される。
【０１２６】
図９１は一部の実施例による軟骨挿入物ガイドレール３３００の一例示の斜視図である。軟骨挿入器３１００からの分離部品として示されているが、当業者はガイドレール３１００が軟骨挿入器３１００と一体に形成され得るということを理解するであろう。ガイドレール３３００は、一対の下部連結機（ｄｏｗｎｃｏｎｎｅｃｔｏｒｓ）３３０４によって中央部３３０６に連結された一対の離隔したレール３３０２を含む。それぞれのレール３３０２は、内部エッジ３３０８と外部エッジ３３１０とを有する。一部の実施例において、外部エッジ３３１０は四角である一方、内部エッジ３３０８は丸い。レールが延びて中央部３３０６が延びる方向と垂直な方向に延びる下部連結機３３０４は、レール３３０２の長さと平行につながるレール突出部３３１２を含む。レール３３０２の内部エッジ３３０８とレール突出部３３１２は、共に軟骨挿入器３１００の長方形の本体３１０２の外側エッジ３１５６に対して摺動するように構成された一対の陥没部３３１４を定義する。
軟骨挿入器ガイドレール３３００は、軟骨挿入器３１００に対して軟骨挿入器ガイドレール３３００を摺動して軟骨挿入器３１００に結合され、陥没部３３１４は長方形の本体３１０２の外側エッジ３１５６と整列する。
【０１２７】
図９２はレール３３０２の間に配置された軟骨挿入物１３００をガイドするために軟骨挿入器ガイドレール３３００と結合された軟骨挿入器３１００の斜視図である。使用時にロックタブ３１１２を結合させることで、プランジャロッド３１１０は近位に引張されてその最近位の位置でロックされる。例えば、プランジャロッド３１１０がその最近位の位置で引かれて、遠位切欠３１２７はロックタブ３１１２と整列する。ロックタブ３１１２は、長方形の通路３１１４内に圧縮され、アパーチャ３１５０のさらに狭い上部が遠位切欠３１２７と結合してプランジャロッド３１１０を最近位の位置で固定させるようにする。このような結合は、プランジャロッド３１１０が軟骨インプラント１３００を急に移植することを防止する。プッシュバー３１４０が円筒状通路３１１８よりさらに長い長さを有するためプランジャロッド３１１０の完全除去が防止される。プランジャロッド３１１０が軟骨挿入器３１００の位置に対して相対的にロックされており、軟骨インプラント１３００は図９２のように軟骨挿入器ガイドレール３３００の延長レール３３０２の間に位置する。
【０１２８】
図９３Ａは脛骨インプラント１１００に設置された取付ねじ３５００の斜視図である。取付ねじ３５００は、図９３Ｂのようにねじ山近位端部３５０４、ショルダー部３５０８、シャフト３５０２およびねじ山遠位部３５０６を含む。取付ねじ３５００は、ねじ山遠位端部３５０６を使用して脛骨インプラント１１００内にねじ山挿入されるように構成される。脛骨インプラント１１００内にねじ山挿入されれば、取付ねじ３５００は、軟骨挿入器３１００の対向チャンネル３１２０内に挿入されるようにさらに構成される。
【０１２９】
図９３Ｂは取付ねじが脛骨インプラント１１００内に設置される時の取付ねじ３５００の斜視図である。一部の実施例において、図９３Ｂに図示されるように、取付ねじ３５００は脛骨インプラント１１００のねじ山孔１１０８，１１１０と結合するねじ山遠位部３５０６に接して配置されたねじ山のないチップ（ａ  ｎｏｎ‐ｔｈｒｅａｄｅｄ  ｔｉｐ）３５１０を有する。
【０１３０】
図９４はみやすくするために軟骨挿入物が除去された脛骨トレー１１００内に設置された取付ねじ３５００に連結された軟骨挿入器３１００の斜視図である。取付ねじ３５００が脛骨インプラント１１００のねじ山孔１１０８，１１１０内にねじ山挿入されて組み立てられた軟骨挿入器３１００は取付ねじ３５００の方に下げられ、取付ねじ３５００は対向チャンネル３１２０内に配置される。軟骨挿入器を脛骨インプラント１１００の前方面１１１２に固定させるために、取付ナット３６０２はそれぞれの取付ねじ３５００のねじ山近位端部３５０４にねじ山連結される。
【０１３１】
図９５Ａおよび図９５Ｂは一部の実施例によって脛骨インプラント１１００に固定された後の軟骨挿入器３１００の作動の外側断面である。ロックタブ３１１２（図９５Ａおよび図９５Ｂに図示せず）は、長方形の本体３１０２から遠くなる方向に引張され、アパーチャ３１５０の幅がさらに広い直径ベースは、軟骨挿入器３１００の長方形の本体３１０２に対して相対的にプランジャロッド３１１０が摺動するようにプランジャロッド３１１０と整列する。ハンドル３１２４、プランジャロッド３１１０が末端で摺動することに用いられ、軟骨挿入器ガイドレール３３００のレール３３０２の間に位置した軟骨インプラント１３００は、切除された脛骨空間内に末端で摺動する。
【０１３２】
長方形の本体３１０２に対して相対的にプランジャロッド３１１０の遠位（軸）移動をスムーズにするために、ポイントプランジャロッドの従軸を中心にポイントプランジャロ
ッド３１１０が回転する軟骨挿入器３１００のねじ山孔３１０６と拡張ねじ山部３１３０とが接するまでプランジャロッド３１１０は末端に移動される。プッシュバー延長部３１４４により定義された環状スロット３１４６内に収容されたピン３１３８のため、軟骨インプラント１３００と接触するプッシュバー３１４０に対して相対的にプランジャロッド３１１０がスピン（ｓｐｉｎ）できるため、プランジャロッド３１１０が回転すると軟骨インプラント１３００は回転しない。全体の拡張ねじ山部３１３０がねじ山アパーチャ３１０６内にねじ山挿入されると、ショルダー３１３２はその直径がねじ山アパーチャ３１０６より大きいため、移動を抑制して軟骨インプラント１３００の過度な下部移動を防止する。
【０１３３】
軟骨インプラント１３００が切除された脛骨空間内に挿入されると、取付ナット３６０２を取り除いてハンドル３１２４を引くことで軟骨挿入器３１００は軟骨インプラント１３００との結合で除去される。拡張ねじ山部３１３０とねじ山アパーチャ３１０６との間のねじ山結合のため、軟骨挿入器３１００は分離するまで取付ねじ３５００によって摺動する。代案的に、軟骨挿入器３１００はグリップハンドル３１４８を繰り上げることで除去され得る。その後、取付ねじ３５００は脛骨インプラント１１００から外される。
【０１３４】
足関節置換補綴物
図９６〜図９８は一部の実施例による完全な足関節置換補綴物１０００の様々な図面を提供し、図９９は足関節置換手続が完了した足関節置換補綴物１０００の位置を図示する。
【０１３５】
足関節置換補綴物１０００は、脛骨インプラント１１００、距骨インプラント１２００および軟骨インプラント１３００を含む。
【０１３６】
足関節置換手続が完了すると、ペグ１１０４が切除された脛骨２６０内のペグ孔２６３中に配置され、脛骨インプラント１１００は脛骨２６０に連結される。距骨ドームの前方ペグ１２０２が孔２２１４，２２１６中に配置され、距骨インプラント１２００は距骨２６５に連結される。軟骨インプラント１３００は脛骨インプラント１１００と距骨インプラント１２００との間に挿入されて配置される。
【０１３７】
足関節置換方法
足関節置換を実施する方法が前述のシステムを使用して記載されている。
【０１３８】
前方切開は、前方腱を避けて脛骨２６０、距骨２６５および中足部の一部を縛って露出させず、脛骨筋（ｔｉｂｉａｌｉｓ）の横方向で作られる。一部の実施例において、切開はおおよそ１２５ｍｍの長さであるが、当業者は切開が１２５ｍｍより長いかさらに短いことがあるということが分かるであろう。図１に図示されたガターフォーク１０は、足関節の内側ガター内に挿入される。
【０１３９】
内側ガターフォーク１０が足関節の内側ガター内に挿入されると、回転ガイドスライド２０は、図４Ａに図示されるようにシャフト２に対してガイド孔１８を位置させることで内側ガターフォーク１０に作動可能に連結される。回転ガイドスライド２０は、脛骨２６０から離れて対面する第１チャンネル１６または第２チャンネル１７と共に位置する。突出部２６を脛骨２６０から離れて対面する第１チャンネル１６または第２チャンネル１７内に摺動させ、回転ガイドポインタ３０が回転ガイドスライド２０に作動可能に連結される。このように組み立てられると、作動者はフィンガータブ２７を使用してシャフト２により定義された軸に結合された回転ガイドスライド２０と回転ガイドポインタ３０とを回転させる。作動者はまた、フィンガータブ２７を使用して第１チャンネル１６または第２チャンネル１７により定義された軸に沿って回転ガイドポインタ３０を摺動することもで
きる。このように、ポインタ延長部２４が脛骨２６０の機械的軸と略整列するまで、作動者はフィンガータブ２７を用いて結合された回転ガイドスライド２０と回転ガイドポインタ３０とを回転させて回転ガイドポインタ３０を摺動させる。
【０１４０】
回転ガイド組立体４０が前述のように位置されると、回転ガイドスライド２０に対して相対的な回転ガイドポインタ３０の位置は、ねじ３７を締めることで固定される。第１ガイドピン５０は、図４Ｂのようにピン孔２８を介して脛骨２６０の内に挿入される。このように第１ガイドピン５０が挿入され、回転ガイド組立体４０全体は除去されて、図５のように第１ガイドピン５０を原位置に残す。
【０１４１】
図１２を参照すると、整列フレーム組立体１４０は、近位整列フレーム１０９の遠位端部１０４を遠位整列フレーム１０５内に挿入させることで組み立てられる。整列フレーム組立体１４０は、遠位整列フレーム１０５の遠位端部１２４の孔１９４を第１ガイドピン５０に対して摺動して脛骨２６０に連結される。ピン１５４は、近位整列フレーム１０９の近位端部１０２の孔１０３を介して脛骨粗面（ｔｉｂｉａｌ  ｔｕｂｅｒｏｓｉｔｙ）内に経皮的に設置される（ｉｎｓｔａｌｌｅｄ  ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｌｙ）。
【０１４２】
代案的に、ニーブラケット１４２とゴムストラップ１４８は、図１３Ａおよび図１３Ｂのように整列フレーム組立体１４０を脛骨２６０の近位端部に固定させることに用いられ得る。ニーブラケットポスト１４６は、近位整列フレーム１０９の近位端部１０２の孔１０３内に挿入される。その後、ニーブラケットベース１４４はゴムストラップ１４８を使用して脛骨２６０周りを外側でゴムストラップ１４８により取り囲んでニーブラケットベース１４４のフック１５２をゴムストラップ１４８のフック１５１に取付けることにより脛骨２６０の近位端部に対して位置されて原位置に固定される。
【０１４３】
図１４を参照すると、整列フレーム組立体１４０が脛骨２６０の近位端部に連結されると、遠位整列フレーム１０５の遠位端部１２４が脛骨２６０上に位置し、ギャップすなわち、Ｇは遠位整列フレーム１０５と脛骨２６０との間に提供される。一部の実施例において、ギャップＧはフレーム１０５から脛骨２６０まで略２０〜２５ｍｍであるが、ギャップＧは２０〜２５ｍｍより大きいかより小さな他の寸法を有することができる。ギャップが好ましく達成されると、遠位整列フレーム１０５の遠位端部１２４を第１ガイドピン５０に緩く結合するために遠位ノブ１９６は回転される。
【０１４４】
図１３Ａ〜図１６のように、近位整列フレーム１０９は、長さが調節可能で遠位整列フレーム１０５の最近位ノブ１２８を回転させて固定された長さに維持される。近位整列フレーム１０９の第２ノブ１０８は、矢印Ａ１で示したようにその後回転して、整列フレーム組立体１４０をピン１５４および／またはニーブラケットポスト１４６に緩く結合する。
【０１４５】
図１７のようにエンゼルウイング整列ガイドポスト１６６を遠位整列フレーム１０５の遠位端部１２４のスロット１３８内に挿入させることで、エンゼルウイング整列ガイド１６０は整列フレーム組立体１４０に取付ける。セットねじ（図示せず）は、その後スロット１３８を交差する孔１３９を介して挿入されて六角ドライバー１７４により固定される。セットねじ（図示せず）は、エンゼルウイング整列ガイド１６０の近遠位調節ができるように緩み得る。
【０１４６】
図１８のように、冠状の回転調節は近位整列フレーム１０９に作われ得る。矢印Ａ３およびＡ４に示したように、冠状の回転調節のため近位整列フレーム１０９の近位端部１０２で垂直スロット１０１の角度の調節ができるように、近位整列フレーム１０９の近位端部１０２の第１ノブ１０６は矢印Ａ２のような回転ができる。エンゼルウイング整列ガイ
ド１６０の位置は、図２０のように自然状態の関節線に対して一般的に平行な冠状の整列を形成するために前後方蛍光透視で見ることが可能である。冠状の整列が作られると、近位整列フレーム１０９とエンゼルウイング整列ガイド１６０の相対的な位置を結合するために第１ノブ１０６はＡ２方向に回転される。
【０１４７】
図２１を参照すると、整列ロッド１７０はエンゼルウイング整列ガイドベース１６２の一側面の孔１６４の一つの孔を介して挿入され、整列ロッドはストップカラー１７２に到逹するまで孔１６４によって摺動する。整列フレーム組立体１４０の第２ノブ１０８または遠位ノブ１９６は、図２２のように矢状の回転調節が可能なように回転できる。整列ロッド１７０の位置は、矢状の回転を形成するために外側蛍光透視で見ることが可能であり、図２３のように脛骨２６０のシャフトに対して一般的に平行である。
【０１４８】
好ましい位置が達成されると、エンゼルウイング整列ガイド１６０および整列ロッド１７０は除去される。図２４および図２５のように、二つのピンスリーブ１７６は遠位整列フレーム１０５の遠位端部１２４の最適の骨接触（ｏｐｔｉｍａｌ  ｂｏｎｅ  ｐｕｒｃｈａｓｅ）を提供する複数の孔１３２のうち二つの整列孔１３２内に挿入され、その孔は一般的に二つの中心孔１３２である。図２４Ｂに図示されたような套管針（ｔｒｏｃａｒ）１７８は、ピンスリーブ１７６のそれぞれのピンスリーブ内に挿入されて、図２６Ｂのように経皮的ピンのための「刺傷」を形成する。套管針１７８はその後除去される。
【０１４９】
図２７のように、ピン１５０はピンスリーブ１７６のそれぞれのピンスリーブ内に挿入されて脛骨２６０の両皮質を通過する。ピン１５０が位置すると、ピンスリーブ１７６は除去され、整列フレーム組立体１４０を除去するために第２ノブ１０８と遠位ノブ１９６は緩む。近位脛骨ピン１５４またはニーブラケット１４２および第１ガイドピン５０がその後除去され、図２８のように脛骨２６０内にピン１５０を残す。
【０１５０】
第１フレーム１１０が脛骨２６０の前方表面より少し上方に位置するまで、図２９の調節ブロック１００はピン１５０の方に下げられる。ロックねじ１１２は脛骨２６０に対して相対的に調節ブロック１００の位置を結合するためにその後回転される。
【０１５１】
図３５を参照すると、ドリルガイド２８０は調節ブロック１００に連結されて、脛骨２６０の前方表面上に下げられ、セットねじ（図示せず）を用いる位置にロックされる。ドリルガイド２８０は、近遠位調節ノブ１１１および内外側調節ノブ１２１a，１２１ｂを
使用して足関節の中心にその後移動される。中心に置かれると、ドリルガイド２８０の位置はセットねじ（図示せず）を用いてロックされる。
【０１５２】
作動者は、ドリルガイド２８０をツールホルダーに実装させてその位置をノブ１１１，１２１，１３１を用いて調節することで足関節置換システムの脛骨インプラント１１００のサイズ設定をする。外科医は、脛骨２６０のＸ線とドリルガイド２８０を見て、それが患者のための最適のサイズおよび位置なのかを決める。その位置は、ノブ１１１，１２１，１３１を使用してＸ線に基いて調節され得る。ドリルガイド２８０に対応する切除カットのサイズが大きすぎたり小さすぎたりする場合、外科医はドリルガイドを除去し、他のサイズのドリルガイドを選択して、調節ブロック１００のツールホルダー１３４上へ新たなドリルガイドをスナップする。ドリルガイドは脛骨２６０に対してその後再置され、蛍光透視によってイメージになり、サイズはまた検査される。
【０１５３】
図５０〜図５３を参照すると、矢状のサイズ設定ガイド組立体４００はその後蛍光透視で適切な距骨インプラント１２００のサイズを確認して、距骨切除の適切な高さを決めるために使用される。矢状のサイズ設定ガイド組立体４００は、ガイドアーム４０２を下げることで冠状のサイズ設定およびドリルガイド３８０に連結され、結合延長部４１２はス
ロット３９０と結合する。最小限の視差歪曲のために矢状のサイズ設定ガイド組立体４００は、Ｃアーム受容器（ｔｈｅ  ｃ‐ａｒｍ  ｒｅｃｅｉｖｅｒ）に一番近い足関節の側面にかかるように配向されなければならず、矢状のサイズ設定ガイド組立体４００は足関節、特に、脛骨２６０に可能な限り近く位置すべきである。矢状のガイドは、脛骨および距骨切除の近遠位切除配置を適切に評価して位置させるように使用される。一部の実施例において、距骨サイズおよび距骨のチャンファの準備は矢状のガイドの遠位側面上での距骨プロフィールにより推定される。また、脛骨トレーの長さは近位ピン４８０である脛骨ピンの長さで示される。プッシュボタン４７６は適切な前後方配置ができるようにする。
【０１５４】
前述のように、矢状のサイズ設定ガイド本体４６０は、距骨インプラント１２００のサイズ設定および距骨切除の適切な高さが距骨切除前に蛍光透視を用いて有利に検査されるようにするジベル４８２と蛍光不透明性形状４８６との組み合わせを含む。切除高さは、調節ブロック１００のノブ１１１を調節することで調節されてロックすることができる。多くの矢状のサイズ設定ガイド本体４６０は使用可能であり、外科医または他の医療専門医は患者の実際解剖学的構造に基いて適切なサイズを選択することができる。異なってサイズ設定された矢状のサイズ設定ガイド本体４６０は、適切な矢状のサイズ設定ガイド本体４６０が確認されるまで互いに交換され得る。
【０１５５】
図３６のように、脛骨２６０を切除するために、まず、ドリルガイド２８０は、ピン孔２８２を介して挿入されてドリルガイド２８０の少し上にまで延びるように整えられた固定ピン２８７を使用して脛骨にピンで固定される。その後、作動者はドリルガイド２８０およびドリル２８８を使用して、ガイド孔２８１を介して脛骨２６０内に孔を穿孔する。このように骨２６０内に穿孔された孔は、脛骨で実施される切除カットの近位コーナーを定義する。その後、作動者はピン２８７を原位置（切除によって除去される脛骨２６０の遠位部）に残し、ドリルガイド２８０を除去する。ドリルガイド２８０を除去する間、調節ブロック１００は、第１フレーム１１０が等しい近遠位座標に調節され、第２フレーム１２０が等しい内外側座標に調節されて第１座標でロックされ得る。
【０１５６】
図３７を参照すると、先に使用されたドリルガイド２８０に対応するカットガイド２９０が、調節ブロック１００および固定ピン２８７に連結される。一部の実施例において、さらなる固定ピン２９７がカットガイド２９０を距骨２６５にピン固定するために使用される。カットガイド２９０が位置してピン固定されると、作動者はガイドスロット２９５を介して切除カットを実施し、先に穿孔された孔を連結するために骨の切断を実施する。図３７に図示された実施例のような一部の実施例において、カットガイド２９０は脛骨切除および距骨切除の第１カットのために使用される。その後、カットガイド２９０が手術部位から除去され、調節ブロック１００から分離する。切断した脛骨２６０および距骨２６５のセクションは固定ピン２８７，２９７によって除去される。コーナーチゼル（ｃｏｒｎｅｒ  ｃｈｉｓｅｌ）、骨除去ねじ、後方カプセル放出ツールおよび骨やすり（ｂｏｎｅ  ｒａｓｐ）のような様々なツールは切除を完了し、手術部位から切除部を取り除いて、切除エッジの洗浄（ｃｌｅａｎ）に使用できる。
【０１５７】
一部の実施例において、単一冠状のサイズ設定およびドリルガイド３８０は、ドリルガイド２８０およびカットガイド２９０の位置で使用される。
【０１５８】
図３８のように、初期の切除によって、作動者は脛骨仮挿入物２１０を切除された関節空間内に挿入させ、切除脛骨２６０のような高さにおく。一部の実施例において、作動者は調節ブロック１００を固定ピン１５０にロックして脛骨仮挿入物２１０をツールホルダー１３４上にスナップさせる。他の実施例において、調節ブロック１００は除去され、脛骨仮挿入物２１０は固定ピンを用いて原位置にピン固定される。
【０１５９】
脛骨仮挿入物２１０が原位置にあり且つ切除脛骨２６０のような高さにあり、作動者は脛骨ペグドリル２９９を使用して、切除脛骨２６０の遠位表面２６２内に複数（例えば、３）のペグ孔２６３を穿孔する。一部の実施例において、脛骨ペグパンチはペグ孔２６３の準備に使用される。脛骨仮挿入物２１０の孔２１２（図３１）は、ペグ孔２６３を位置するために使用される。図４１は、ペグドリルが完了する時に三つのペグ孔２６３が脛骨の切除表面２６２内にある脛骨２６０の遠位端部２６１を示している。
【０１６０】
図４２〜図４５を参照すると、作動者は軟骨仮挿入物２３０の正確な高さおよび距骨ドームの正確な位置を確かにするために脛骨縮小を実施する。可動型仮挿入物２５０と軟骨仮挿入物２３０は切除された関節空間に挿入される。距骨インプラントの前後方座標は、可動型仮挿入物２５０を可動型仮挿入物が軟骨仮挿入物２３０の窪んだ表面２３２と最もよく結合する位置に移動させることで決まる。可動型仮挿入物２５０の位置が最適化されると、二つの更なる固定ピン２９８は可動型仮挿入物２５０のピン孔２５３を介して挿入される。可動型仮挿入物２５０および軟骨仮挿入物２３０は、以下で詳細に説明するように、切除された関節空間および二つの追加的な切除カットからその後除去されて距骨ドームの幾何学的構造を足関節置換システムの距骨インプラント１２００と一致するように実施される。
【０１６１】
図６０のように、距骨切除ガイドベース２１００は、距骨切除ガイドベース２１００の孔２１０４，２１０６を固定ピン２９８に対して摺動して距骨２６５に連結される。仮固定ねじまたはピン２１５４，２１５６は、Ｔハンドルピンドライバー２１５８を使用してベース２１００の一側面上の二つの孔２１０８，２１１０内に挿入される。骨鋸２１６０は、距骨切除ガイドベース２１００のスロット２１０２のショルダー２１２４内の外側スリット２１２８を介して挿入される。鋸刃または骨鋸２１６０は、図７４のように後方距骨チャンファ２１７０を形成するために距骨２６５を切除するのに使用される。領域が切除されると、骨鋸２１６０および切除された骨片は手術部位から除去される。
【０１６２】
図６５のように、前方距骨予備ガイド２１３０は距骨切除ガイドベース２１００内にその後挿入され、距骨リーマ２１６２は前方距骨予備ガイド２１３０の相互連結孔２１３２を介してプランジカットを形成するのに使用される。図６８のように、前方距骨予備ガイド２１３０は距骨切除ガイドベース２１００から除去されて１８０度回転される。距骨リーマ２１６２、は図７４に最もよく示すように前方フラット２１７４のための距骨表面を準備するために前方距骨予備ガイド２１３０の相互連結孔２１３２を介してカットをプランジするために使用される。前方距骨予備ガイド２１３０は距骨切除ガイドベース２１００からその後除去される。
【０１６３】
次に、図７０のように、前方距骨最終ガイド２１４２は距骨切除ガイドベース２１００内に挿入され、距骨リーマ２１６２は矢印ＡＲ１に示すように最終ガイド２１４２のスロット２１４４内から左右に距骨リーマ２１６２を摺動して、前方チャンファ２１７２のための仕上げカットを実施するのに使用される。前方距骨最終ガイド２１４２は、距骨切除ガイドベース２１００からその後除去され、１８０度回転して距骨切除ガイドベース２１００と再結合される。距骨リーマ２１６２は、矢印ＡＲ２に示すように最終ガイド２１４２のスロッ内から左右に距骨リーマ２１６２を摺動して前方距骨フラット２１７４のための仕上げカットを実施するのにその後使用される。距骨仕上げカットを完了すると、前方距骨最終ガイド２１４２、距骨切除ガイドベース２１００および仮固定ピン２１５４，２１５６が手術部位から除去される。
【０１６４】
足関節を切除すると、脛骨仮挿入物２１０は切除された脛骨空間内にまた位置され調節ブロック１００に連結される。代案の実施例において、脛骨仮挿入物２１０は固定ピンを使用し、原位置でさらにピン固定される。距骨インプラントホルダー２１８８は、距骨ペ
グドリルガイド２１８０を切除された距骨２６５の関節空間内に挿入させるのに使用される。軟骨仮挿入物２３０は脛骨仮挿入物２１０内に挿入される。仮挿入物縮小は、最適な距骨内の外側位置決めを形成するために実施される。足部Ｆは、若干足関節が下に曲がっており、ピン２２１０は、図７８のように原位置で距骨ペグドリルガイド２１８０を一時的に固定するための手段として、距骨ペグドリルガイド２１８０の中心の小さな孔２１８２を介して挿入される。
【０１６５】
図８０のように、前方ペグドリル２２１２は距骨ペグドリルガイド２１８０の孔２１８４，２１８６の各孔内に挿入され、距骨ドーム前方ペグ１２０２のための孔２２１４，２２１６を穿孔することに使用される。距骨２６５内のピン２２１０は除去され、距骨ペグドリルガイド２１８０、軟骨仮挿入物２３０および脛骨仮挿入物２１０はまた手術部位から除去される。
【０１６６】
図８３〜図８６をこれから参照すると、脛骨トレーインパクション挿入物２２２０は脛骨インプラント１１００の挿入のための準備時に脛骨インプラント１１００に取付ける。骨セメント（図示せず）は、脛骨インプラント１１００の長方形の本体１１０２の上方側面１１０６、内側側面１１２０、外側側面１１２２に適用され得るが、脛骨インプラントインパクション挿入物２２２０の前方面１１１２および下方側面２２３８に骨セメントは残らない。挿入ハンドル２２６４は、脛骨トレーインパクション挿入物２２２０の長方形の延長部２２２４の孔２２２８内に挿入される。挿入ハンドル２２６４は、脛骨インプラント１１００と脛骨トレーインパクション挿入物２２２０とを脛骨２６０の切除された空間内に挿入するのに使用される。脛骨インプラント１１００の三つのペグ１１０４がペグ孔２６３内に挿入され、脛骨インプラント１１００は脛骨２６０に挿入されて連結される。挿入ハンドル２２６４はその後除去され、オフセット脛骨インプラントインパクターは脛骨インプラント１１００が完全に位置するようにすることに使用できる。蛍光透視像、脛骨インプラント１００が完全に位置したことを確認するのに使用できる。
【０１６７】
距骨インプラント１２００は、移植のためにその後準備する。一部の実施例において、骨セメントは距骨２６５に位置することになる距骨インプラント１２００の部分に適用される。距骨ドーム前方ペグ１２０２が孔２２１４，２２１６中に配置され、距骨インプラント１２００はその後距骨２６５に連結される。距骨インプラントインパクターは距骨インプラント１２００を完全に位置させるのに使用でき、蛍光透視像は距骨インプラント１２００が完全に位置するかどうかを確認するのに使用できる。
【０１６８】
ここで、足関節は軟骨インプラント１３００のために準備する。軟骨挿入器３１００は、前述のようにロックタブ３１１２を長方形の通路３１１４の内に挿入させて、ねじ山アパーチャ３１０６と円筒状通路３１１８を介してプランジャロッド３１１０を挿入させ、プッシュバー３１４０をプランジャロッド３１１０の遠位端部３１２８に連結させることで、図９０のように組み立てられる。軟骨挿入物ガイドレール３３００は軟骨挿入器３１００にその後結合する。
【０１６９】
図９３Ａおよび図９３Ｂを参照すると、取付ねじ３５００は脛骨インプラント１１００内にねじ山挿入される。軟骨挿入器３１００は取付ねじ３５００上まで下げられ、取付ねじ３５００は対向チャンネル３１２０内に配置される。取付ナット３６０２は、軟骨挿入器を脛骨インプラント１１００の前方面１１１２に固定させるためにそれぞれの取付ねじ３５００のねじ山近位端部３５０４にねじ山連結される。
【０１７０】
図９５Ａおよび図９５Ｂのように、ロックタブ３１１２は長方形の本体３１０２に対して垂直な方向に引張され、アパーチャ３１５０の幅がより広い直径ベースはプランジャロッド３１１０が軟骨挿入器３１００の長方形の本体３１０２に対して相対的に摺動するよ
うにプランジャロッド３１１０と整列する。ハンドル３１２４は、プランジャロッド３１１０を末端で摺動させるために使用され、軟骨挿入器ガイドレール３３００の延長レール３３０２の間に位置した軟骨インプラント１３００は切除された脛骨空間の内に末端で摺動する。
【０１７１】
軟骨インプラント１３００が切除された脛骨空間内に挿入されると、軟骨挿入器３１００は取付ナット３６０２を取り除きハンドル３１２４を繰り上げることで、軟骨インプラント１３００との結合から除去される。取付ねじ３５００は脛骨インプラント１１００からその後外される。
【０１７２】
図９９を参照すると、足関節置換手続が完了すると、ペグ１１０４が切除された脛骨２６０内のペグ孔２６３中に配置され、脛骨インプラント１１００が脛骨２６０に連結される。距骨ドーム前方ペグ１２０２が孔２２１４，２２１６中に配置されて、距骨インプラント１２００は距骨２６５に連結される。軟骨インプラント１３００は、挿入されて脛骨インプラント１１００と距骨インプラント１２００の間に配置される。
【０１７３】
患者特定アダプダ
前述のように、様々な変更が開示されたシステムおよび方法に作られる。かかる変更の一例示は調節ブロック３００および他の関連装置を使用する代りに冠状のサイズ設定およびドリルガイド３８０を脛骨２６０に実装するために全体が本願で参照として含まれる共同に譲渡された米国特許出願番号１２／７１１，３０７号「患者特定手術用ガイドマウントを形成するための方法」、米国特許出願番号１３／３３０，０９１号「整形外科手術用ガイド」および米国特許出願番号１３／４６４，１７５号「整形外科手術用ガイド」に記載されたように患者特定探知器マウントを使用する。
【０１７４】
例えば図１００を参照すると、患者特定マウント３０００は脛骨２６０の遠位端部に位置するように製作され得る。患者固有のマウント３０００はピン３００４を原位置に固定するように構成されたピンホルダー延長部３００２を含み、ピン２００４は脛骨２６０の機械的（例えば、縦方向）軸に平行して延びる。当業者により理解されるように、ピン３００４は蛍光透視を用いて適切な整列を検査するのに使用できる。患者特定ガイドが適切に位置されると、カットガイド２９０（図３６および図３７）を固定するために、前述のようにピン２８７はドリルガイド２８０の孔２８２またはカットガイド２９０および／または矢状のサイズ設定およびドリルガイド３８０の対応する孔と整列するように位置した孔３００６を介して挿入される。患者特定マウント３０００は、ピン３０１０を収容するようにサイズ設定され構成された孔３００８をまた含む。ピン２８７，３０１０が設置されると、患者特定ガイドマウント３０００はピン２８７，３０１０に対して摺動しながら除去される。
【０１７５】
図１０１のように、冠状のサイズ設定およびドリルガイド３８０はピン２８７に対して摺動することができ、変換装置３５００はピン３０１０に対して摺動する。図１０２〜図１０５に最もよく示すように、変換装置３５００は近位端部３５０４から遠位端部３５０６まで延びる長方形の本体３５０２を含む。変換装置３５００は装置３５００の縦方向に横に延びる第１および第２矩形部３５０８，３５１０を含む。それぞれの矩形部３５０８，３５１０はそれぞれ複数の相互連結孔３５１２，３５１４を定義する。
【０１７６】
装置３５００の遠位端部３５０６は、ツールホルダー３３０に対して前記のダブテール継手３３２と等しい構成を有するダブテール継手３５１６を含む。開口３５１８はレール３５２０の間の装置３５００の遠位端部３５０６に定義される。開口３５１８は、図１０４および図１０５に最もよく示すようにロックウェッジ３５２２を収容するようにサイズ設定され構成される。貫通孔３５２４は、装置３５００の遠位端部３５０６の第１側面３
５２６から第２側面３５２８まで延びてその中にロックボルト３５３０を収容するようにサイズ設定され構成される。ロックボルト３５３０はその長さに沿って一対の離隔したショルダー３５３２，３５３４を含む。ショルダー３５３２，３５３４は、ドリルガイド２８０、カットガイド２９０および／または矢状のサイズ設定およびドリルガイド３８０のダブテール部材に対してロックウェッジ３５２２を圧縮させるためにロックウェッジ３５２２の角をなした表面３５３６，３５３８と接するように構成される。一部の実施例において、ロックボルト３５３０は、図１０５で最もよく示されるようにピン３５４０によって孔３５２４中に交差点ピン固定される。
【０１７７】
ロックウェッジ３５２２は、ピン３５４６，３５４８によって交差ピン固定された圧縮ばね３５４２，３５４４によって近位方向で偏向され、圧縮ばねはロックウェッジ３５２２により定義されたチャンネル３５５０，３５５２内に配置される。ロックウェッジ３５２２は、開口３５１８内にウェッジ３５２２を交差ピン固定するためにピン３５５６を収容するようにサイズ設定され構成された垂直スロット３５５４をまた定義する。図１０２を参照すると、孔３５５８はダブテール継手３５１６の一側面の装置３５００の遠位端部３５０６により定義される。孔３５５８は図１０１のようにその中にピン３０１０を収容するようにサイズ設定され構成される。
【０１７８】
変換装置３５００は、冠状のサイズ設定およびドリルガイド３８０のダブテール延長部３９４がダブテール継手３５１６中に収容されるようにすることで冠状のサイズ設定およびドリルガイド３８０に固定され得る。図１９に図示された六角ドライバー１７４のような六角ドライバーは孔３５２４中にロックボルト３５３０を結合することに使用される。ロックボルト３５３０の回転は、ねじ山を有し得るまたはその上に配置された他の結合特徴を有し得るロックボルトの結合端部３５６０（図１０５）を発生させ、装置３５００の遠位端部中に配置された対応する構造と結合して軸方向に移動するようにし、ボルト３５３０のショルダー３５３２，３５３４はロックウェッジ３５２２の角をなした表面３５３６，３５３８と接触する。ボルト３５２２の軸移動は圧縮ばね３５４８，３５５０を圧縮させてレール３５２０によって摩擦でロックされているダブテール延長部に対してロックウェッジ３５２２の下部表面に力を加えてロックウェッジ３５２２を末端に移動させる。残りの手術手順は前述のように実施され得る。
【０１７９】
一部の実施例において、手術用整列システムは、ガイドアームと、ガイドアームと摺動して結合されるように構成されたラチェットアームフレームと、ラチェットアームフレームに結合するように構成されたラチェットアームと、ラチェットアームに結合するように構成された矢状のサイズ設定ガイド本体とを含む。矢状のサイズ設定ガイド本体は、第１位置に配置された第１放射線不透過性物体と、第１位置から離隔した第２位置に配置された第２放射線不透過性物体とを含む。
【０１８０】
一部の実施例において、第１放射線不透過性物体は矢状のサイズ設定ガイド本体により定義された第１孔に配置されたピンを含み、第２放射線不透過性物体は第１補綴物部品の形状に対応する形状を有する。
【０１８１】
一部の実施例において、ピンは第２補綴物部品の長さに対応する長さを有する。
一部の実施例において、第１補綴物部品は足関節置換システムの距骨部品であり、第２補綴物部品は足関節置換システムの脛骨部品である。
【０１８２】
一部の実施例において、ガイドアームは冠状のサイズ設定およびドリルガイドに結合するように構成される。
【０１８３】
一部の実施例において、ラチェットアームフレームはガイドアームをその中に摺動しな
がら収容するようにサイズ設定され構成された通路を定義する。
【０１８４】
一部の実施例において、矢状のサイズ設定ガイド本体はラチェットアームをその中に収容するようにサイズ設定され構成されたチャンネルを定義する。
【０１８５】
一部の実施例において、矢状のサイズ設定ガイド本体はラチェットアームに対して相対的にサイズ設定ガイド本体を結合するために偏向部材とプッシュボタンを収容するように構成される。
【０１８６】
一部の実施例において、ガイドアームはラチェットアームがラチェットアームフレームから延びる第２方向と異なる第１方向でラチェットアームフレームから延びる。
【０１８７】
一部の実施例において、方法は、第１骨に結合された第１固定物にガイドアームを結合させるステップと、ガイドアームの端部をラチェットアームフレームにより定義された通路の内に挿入させるステップとを含む。ラチェットアームフレームは、ガイドアームがその長さに沿って延びる方向と異なる第１縦方向に延びるラチェットアームに結合する。ラチェットアームは、矢状のサイズ設定ガイド本体をラチェットアームに結合させるために、矢状のサイズ設定ガイド本体により定義されたチャンネル内に挿入される。矢状のサイズ設定ガイド本体は、第１位置に配置された第１放射線不透過性物体と、第１位置から離隔した第２位置に配置された第２放射線不透過性物体とを含む。
【０１８８】
一部の実施例において、第１放射線不透過性物体は矢状のサイズ設定ガイド本体により定義された第１孔内に配置されたピンを含む。ピンは、第１補綴物部品に対応する長さを有する。第２放射線不透過性物体は、第２補綴物部品の形状に対応する形状を有する。
【０１８９】
一部の実施例において、方法は、第１骨および第２骨に対して相対的に矢状のサイズ設定ガイド本体の第１および第２放射線不透過性部品のサイズを検査するために蛍光透視を使用するステップを含む。
【０１９０】
一部の実施例において、矢状のサイズ設定ガイド本体は第１矢状のサイズ設定ガイド本体である。方法は、第１矢状のサイズ設定ガイド本体をラチェットアームから解体するステップと、第２矢状のサイズ設定ガイド本体をラチェットアームに結合させるためにラチェットアームを第２矢状のサイズ設定ガイド本体により定義されたチャンネル内に挿入させるステップとを含む。第２矢状のサイズ設定ガイド本体は、異なるようにサイズ設定された第１補綴物部品と異なるようにサイズ設定された第２補綴物部品とにそれぞれ対応する第３および第４放射線不透過性物体を含む。蛍光透視は、第１骨および第２骨に対して相対的に第３および第４放射線不透過性部品のサイズを検査するために使用される。
【０１９１】
一部の実施例において、ガイドアームを第１固定物に結合することは、調節ブロックに結合された冠状のサイズ設定およびドリルガイドにより定義されたスロット中にガイドアームの第２端部に配置された結合延長部を挿入させることを含む。
【０１９２】
一部の実施例において、冠状のサイズ設定およびドリルガイドは、前後方の方向から見られる第１補綴物部品のサイズと形状を有する第３放射線不透過性物体を含む。
【０１９３】
一部の実施例において、方法は、冠状のサイズ設定およびドリルガイドのダブテール延長部を脛骨に結合された調節ブロックのダブテール関節の開口内に挿入させるステップと、開口内にダブテール延長部を固定させるステップと、少なくとも脛骨に対して相対的に冠状のサイズ設定およびドリルガイドの放射線不透過性部品のサイズを検査するために蛍光透視を使用するステップとを含む。放射線不透過性部品は、前後方の方向から見ると、
第１サイズを有する第１類型の補綴物部品の形状に対応するサイズと形状とを有する。
【０１９４】
一部の実施例において、冠状のサイズ設定およびドリルガイドは、第１冠状のサイズ設定およびドリルガイドである。方法は、調節ブロックから第１冠状のサイズ設定およびドリルガイドを解体するステップと、第２冠状のサイズ設定およびドリルガイドのダブテール延長部を調節ブロックのダブテール継手の開口内に挿入させるステップと、開口内に第２冠状のサイズ設定およびドリルガイドのダブテール延長部を固定させるステップと、少なくとも脛骨に対して相対的に第２冠状のサイズ設定およびドリルガイドの放射線不透過性部品のサイズを検査するために蛍光透視を使用するステップとを含む。放射線不透過性部品は、前後方の方向から見ると、第２サイズを有する第１類型の補綴物部品の形状に対応するサイズと形状とを有する。
【０１９５】
一部の実施例において、方法は、冠状のサイズ設定およびドリルガイドを挿入する脛骨に固定させるために冠状のサイズ設定およびドリルガイドにより定義された孔内にピンを挿入させるステップと、冠状のサイズ設定およびドリルガイドにより定義された第１ドリル孔および第２ドリル孔内にドリルを挿入させることで脛骨内に孔を穿孔するステップとを含む。第１および第２ドリル孔が位置し、孔が二つの他の位置で放射線不透過性部品を交差する。
【０１９６】
一部の実施例において、方法は、ガイドアームを冠状のサイズ設定およびドリルガイドに結合させるためにガイドアームの結合延長部を冠状のサイズ設定およびドリルガイドにより定義されたスロット内に挿入させるステップと、ガイドアームの端部をラチェットアームフレームにより定義された通路の内に挿入させるステップとを含む。ラチェットアームフレームは、ガイドアームがその長さに沿って延びる方向と異なる第１縦方向に延びるラチェットアームに結合する。ラチェットアームは、矢状のサイズ設定ガイド本体をラチェットアームに結合させるために、矢状のサイズ設定ガイド本体により定義されたチャンネル内に挿入される。矢状のサイズ設定ガイド本体は、第１位置に配置された第１放射線不透過性物体と、第１位置から離隔した第２位置に配置された第２放射線不透過性物体とを含む。
【０１９７】
一部の実施例において、第１放射線不透過性物体は、矢状のサイズ設定ガイド本体により定義された第１孔に配置されたピンを含み、ピンは第１類型の補綴物部品の長さに対応する長さを有し、第２放射線不透過性物体は第２類型の補綴物部品の形状に対応する形状を有する。
【０１９８】
一部の実施例において、手術用位置設定システムはヘッドに結合された長方形シャフトを含む第１部品を含む。ヘッドは、第１骨と第２骨の間の関節に配置されるように構成される。第２部品は、発散する第１部および第２部を含む。第１部は、第１部品のシャフトを収容するようにサイズ設定され構成された孔を定義する。第２部は、第１側面上に第１チャンネルを定義する。第３部品は、第２部品に結合するように構成される。第３部品は、ベースとポインタ延長部を含む。ベースは、第１スロット中で摺動しながら収容されるようにサイズ設定され構成された突出部を含む。
【０１９９】
一部の実施例において、第１チャンネルは下部壁と下部壁から延びる離隔した一対の側面壁により定義される。
【０２００】
一部の実施例において、側面壁は直角ではない角度で下部壁から延びる。
一部の実施例において、第２部品は第２側面上に第２チャンネルを定義して、第３部品の突出部が第２チャンネル中で摺動しながら収容されるように構成される。
【０２０１】
一部の実施例において、第２チャンネルは下部壁と下部壁から延びる離隔した一対の側面壁とにより定義される。
【０２０２】
一部の実施例において、ポインタ延長部はピンをその中に収容するようにサイズ設定され構成された孔をその長さに沿って定義する。
【０２０３】
一部の実施例において、ヘッドは足関節の内側ガター中に収容されるようにサイズ設定され構成された第１プロングおよび第２プロングを含む。
【０２０４】
一部の実施例において、第１部により定義された孔はその中に第１部品のシャフトが回転しながら収容するように構成される。
【０２０５】
一部の実施例において、方法は、第１骨と第２骨との間の関節内に手術用位置設定システムの第１部品のヘッドを挿入させて、第１部品のシャフト上で手術用位置設定システムの第２部品を摺動させることを含む。第２部品は発散する第１部と第２部を含む。第１部は、第１部品のシャフトを収容するようにサイズ設定され構成された孔を定義し、第２部は、第１側面上に第１チャンネルを定義する。第３部品の突出部を第２部品により定義された第１チャンネル内に挿入させることで、手術用位置設定システムの第３部品は摺動して第２部品と結合される。
【０２０６】
一部の実施例において、方法は、第１部品に対して相対的に第２部品を回転させるステップと、第３部品のポインタ延長部を第１骨の軸と整列させるために第２部品に対して相対的に第３部品を摺動させるステップとを含む。
【０２０７】
一部の実施例において、方法は蛍光透視を用いてポインタ延長部と骨の軸の間の整列を検査するステップを含む。
【０２０８】
一部の実施例において、方法はピンをポインタ延長部の長さに沿って定義された孔内に挿入させるステップを含む。
【０２０９】
一部の実施例において、方法は第１骨内に位置したピンを残して整列システムをピンと結合させて手術用位置設定システムと、第１骨および第２骨の結合で手術用位置設定システムとを除去するステップを含む。
【０２１０】
一部の実施例において、第１骨は脛骨であり、第２骨は距骨であり、関節は足関節である。
【０２１１】
一部の実施例において、切断システムは、スロットを定義する本体と、孔の第１セットと、孔の第２セットとを有する切断ベースを含む。孔の第１セットは、第１方向でスロットから離れて延びる第１フランジに沿って位置し、孔の第２セットは、第１方向に対向である第２方向でスロットから延びる第２フランジに沿って位置する。第１切断ガイドは、切断ベースにより定義されたスロットの幅より狭い幅を有するスロットを形成するために、互いに重なる複数の孔を定義する本体を有する。第１切断ガイドは、第１切断ガイドから下方に延び、第１切断ガイドを切断ベースに固定させるために孔の第１セットまたは孔の第２セットとともに収容されるようにサイズ設定され構成されたペグの一セットを含む。
【０２１２】
一部の実施例において、切断ベースは第１フランジによって位置した孔の第３セットと、第２フランジによって位置した孔の第４セットとを定義する。孔の第３および第４セットは、切断ベースを骨表面に固定させるためにピンを収容するように構成される。
【０２１３】
一部の実施例において、スリットは、スロットを定義する壁に沿って定義され、スリットは、骨のチャンファカットを実施するために、その中に鋸刃を収容するようにサイズ設定され構成される。
【０２１４】
一部の実施例において、第２切断ガイドは、切断ベースにより定義されたスロットの幅よりさらに狭い幅を有するスロットを定義する本体を有する。第２切断ガイドは、第２切断ガイドから下方に延び、第２切断ガイドを切断ベースに固定させるために孔の第１セットまたは孔の第２セットとともに収容されるようにサイズ設定され構成されたペグの一セットを含む。
【０２１５】
方法は、切断ベースを第１骨の切除表面に結合するステップを含む。切断ベースは、スロットを定義する本体と、スロット中のスリットと、孔の第１セットと、孔の第２セットとを含む。孔の第１セットは、第１方向でスロットから離れて延びる第１フランジに沿って位置し、孔の第２セットは、第１方向と対向である第２方向でスロットから延びる第２フランジに沿って位置する。第１骨のチャンファカットは、鋸をスリット内に挿入させることにより作られる。第１切断ガイドは、下方延長ペグを孔の第１セット内に挿入させることにより切断ガイドベースに結合する。第１切断ガイドは、切断ベースにより定義されたスロットの幅よりさらに狭い幅を有するスロットを形成するために、互いに重なる複数の孔を定義する本体を有する。第１フラットを形成するために、リーマは、第１切断ガイドにより定義された複数の孔の各孔内にプランジする。第１切断ガイドは、切断ガイドベースに対して相対的に回転し、下方延長ペグを孔の第２セット内に挿入させることで切断ガイドベースに結合する。第２フラットを形成するために、リーマは、第１切断ガイドにより定義された複数の孔の各孔内に圧入される。
【０２１６】
一部の実施例において、方法は、下方延長ペグを孔の第１セット内に挿入させることで第２切断ガイドを切断ガイドベースに結合させるステップを含む。第２切断ガイドは、切断ベースにより定義されたスロットの幅よりさらに狭い幅を有するスロットを定義する。第１最終フラットを形成するために、リーマは、第２切断ガイドにより定義されたスロットに沿って移動する。
【０２１７】
一部の実施例において、方法は、切断ガイドベースに対して相対的に第２切断ガイドを回転させるステップと、下方延長ペグを孔の第２セット内に挿入させることで第２切断ガイドを切断ガイドベースに結合させるステップと、第２最終フラットを形成するために第２切断ガイドにより定義されたスロットに沿ってリーマを移動させるステップとを含む。
【０２１８】
一部の実施例において、手術用装置は、第１端部に配置されたハンドルと、本体の縦方向から離れた方向に延びるロック突出部とを含む本体を含む。ロック突出部は、その中にロックタブを収容するようにサイズ設定され構成された通路を定義し、本体の縦方向と平行に延びる孔を定義する。ロックタブは、第１部および第２部を有するアパーチャを定義し、第１部は第２部より幅がさらに狭い。離隔した一対のレールは、本体の長さに沿って配置されるように構成される。プランジャロッドは、ハンドルにより定義されたねじ山孔、ロックタブにより定義されたアパーチャ、およびロック突出部により定義された孔内で摺動しながら収容されるようにサイズ設定され構成される。手術用装置は、第１インプラント部品に解体可能に結合され、第１インプラント部品に対して原位置の第２インプラント部品をガイドするように構成される。
【０２１９】
一部の実施例において、プランジャロッドは近位端部のハンドルとプランジャロッドの長さに沿って拡張直径を有するショルダーを含む。
【０２２０】
一部の実施例において、プランジャロッドはショルダーに接したねじ山部を含む。ねじ山部はハンドルにより定義されたねじ山ホールドと結合するように構成される。
【０２２１】
一部の実施例において、プランジャロッドはプランジャロッドの遠位端部に接した縮小直径部分を含む。縮小直径部分はプ、ランジャロッドを後退位置で結合するために、ロックタブにより定義されたアパーチャの第１部内に収容されるようにサイズ設定され構成された直径を有する。
【０２２２】
一部の実施例において、プッシュバーは延長部が突出する長方形の本体を含む。延長部は、プランジャロッドに沿って軸方向に延びるプランジャロッドの遠位端部により定義された孔内に収容されるようにサイズ設定され構成される。
【０２２３】
一部の実施例において、延長部は、プランジャロッドの遠位端部にプッシュバーを交差ピン固定するためにピンをその中に収容するようにサイズ設定され構成された環状溝を定義して、プッシュバーがプランジャロッドに対して相対的に回転することができる。
【０２２４】
一部の実施例において、本体は、その対向外側面に沿ってチャンネルを定義し、各チャンネルは、手術用装置を第１インプラント部品に結合させるために取付ねじを収容するようにサイズ設定され構成される。
【０２２５】
一部の実施例において、方法は、挿入装置を関節内に配置された第１インプラント部品に結合させるステップと、プランジャロッドのねじ山付加挿入装置のハンドルにより定義されたねじ山孔と接触するまで、離隔した一対のレールの間に挿入装置の本体によって第２インプラント部品を前進させるために、挿入装置のプランジャロッドを軸方向に押すステップと、挿入装置の本体に対して相対的にプランジャロッドのハンドルを回転させるステップとを含み、プランジャロッドのねじ山部のねじ山が第２インプラント部品を前進させて、第１インプラント部品と結合させるようにねじ山孔のねじ山と結合する。
【０２２６】
一部の実施例において、挿入装置を第１インプラントに結合させることは、第１および第２取付ねじを第１インプラント部品に結合させ、挿入装置の本体を第１および第２取付ねじの間の空間内に挿入させ、第１および第２取付ねじの各ねじの自由端部（ａ  ｆｒｅｅ  ｅｎｄ）が挿入装置のハンドルにより定義されたそれぞれの孔内に収容されて、第１および第２取付ねじのそれぞれの自由端部の各端部にナットを取付けることを含む。
【０２２７】
一部の実施例において、方法は、挿入装置の本体に対してプランジャロッドを近位に引張するステップと、挿入装置の本体のロック突出部に対して相対的にロックボタンを前進させることにより挿入装置の本体に対して相対的にプランジャロッドを結合するステップとを含み、プランジャロッドの縮まった直径部がアパーチャの第２部より幅がさらに狭い通路を有するアパーチャの第１部中に収容される。
【０２２８】
方法は、第１骨に患者固有の表面を有するガイドを位置させるステップを含む。ガイドは、第１骨の軸に対して平行な方向に延びるピンと結合するピンホルダーを含む。複数のピンは、ガイド内に挿入される。第１骨と接触することからガイドを除去するために、ガイドは、複数のピンに沿って摺動する。変換装置は、複数のピンの第１下方セットに対して摺動し、サイズ設定およびドリルガイドが複数のピンの第２下方セットに対して摺動する。変換装置は、サイズ設定およびドリルガイドのダブテール延長部を変換装置のダブテール継手の開口内に挿入させることで、サイズ設定およびドリルガイドに結合する。
【０２２９】
一部の実施例において、方法は、第１骨に対して相対的にサイズ設定およびドリルガイドの放射線不透過性部品のサイズを検査するために蛍光透視を使用するステップを含む。
放射線不透過性部品は、前後方向視で第１サイズを有する第１類型の補綴物部品の形状に対応するサイズおと形状とを有する。
【０２３０】
一部の実施例において、サイズ設定およびドリルガイドは、第１サイズ設定およびドリルガイドである。方法は、変換装置と複数のピンの第２下方セットとから第１サイズ設定およびドリルガイドを解体するステップと、複数のピンの第２下方セットに対して第２サイズ設定およびドリルガイドを摺動するステップと、第２サイズ設定およびドリルガイドのダブテール延長部を変換装置のダブテール継手の開口内に挿入させることで変換装置を第２サイズ設定およびドリルガイドに結合させるステップとを含む。
【０２３１】
一部の実施例において、手術用システムは、仮挿入物とスペーサを含む。仮挿入物は、切除された第１骨内に収容されるように構成される。仮挿入物は、チャンネルを定義する下部表面を有するところを含む。スペーサは、長方形の本体と、その本体の一端部に配置された延長部とを含む。長方形の本体は、仮挿入物により定義されたチャンネル内に収容されるようにサイズ設定され構成される。延長部は、第２骨内に位置した第１および第２ピンを収容するように構成された少なくとも第１孔および第２孔を定義する。
【０２３２】
一部の実施例において、手術用システムは、複数の孔とスロットとを定義する正面を有する切断ガイドを含む。複数の孔の第１下方セットは、第１および第２ピンを収容するように構成され、切断ガイドは、第１骨に対して第１位置に位置する。複数の孔の第２下方セットは、第１および第２ピンを収容するように構成され、切断ガイドは、第１位置と異なる第２位置に第１骨に対して位置する。
【０２３３】
一部の実施例において、複数の孔の一つは、チャンネルにより定義されたチャンネルからスペーサを除去しやすいようにねじ山ロッドを収容するために少なくとも部分的にねじ山の孔である。
【０２３４】
一部の実施例において、スペーサは放射線透過性物質で形成される。
一部の実施例において、第１骨は脛骨であり、第２骨は距骨である。
【０２３５】
一部の実施例において、方法は、スペーサの長方形の本体を切除された第１骨内に配置された仮挿入物により定義されたチャンネル内に挿入するステップと、第１および第２ピンを長方形の本体から上方に延びるスペーサの延長部により定義された第１および第２孔を介して挿入させるステップと、第２骨内に第１および第２ピンを残してスペーサと仮挿入物を除去するステップとを含む。切断ガイドは、第１および第２ピンに対して摺動する。
【０２３６】
一部の実施例において、第１および第２ピンは、切断ガイドにより定義された複数の孔の第１下方セット、または切断ガイドにより定義された複数のピンの第２下方セット内に収容される。
【０２３７】
一部の実施例において、孔の第１下方セットは切断ガイドにより定義されたスロットから第１距離位離れて位し、スロットから孔の第２下方セットは第１距離と異なる第２距離位離れて位置する。
【０２３８】
一部の実施例において、方法は、第２骨を切除するために切断ガイドにより定義されたスロット内に切断装置を挿入させることで第２骨を切除するステップを含む。
【０２３９】
一部の実施例において、第１骨は脛骨であり、第２骨は距骨である。
以上の発明対象は、好ましい実施例の観点で記載したが、それに制限されない。それよ
りは、添付の請求項は当業者によって作われることができる他の変形と実施例を含むように広義的に解釈されるべきである。
【図１Ａ】
2020096871.tif 000003
【図１Ｂ】
2020096871.tif 000004
【図２Ａ】
2020096871.tif 000005
【図２Ｂ】
2020096871.tif 000006
【図２Ｃ】
2020096871.tif 000007
【図２Ｄ】
2020096871.tif 000008
【図３Ａ】
2020096871.tif 000009
【図３Ｂ】
2020096871.tif 000010
【図３Ｃ】
2020096871.tif 000011
【図４Ａ】
2020096871.tif 000012
【図４Ｂ】
2020096871.tif 000013
【図５】
2020096871.tif 000014
【図６】
2020096871.tif 000015
【図７】
2020096871.tif 000016
【図８】
2020096871.tif 000017
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
2020096871.tif 000022
【図１３Ｂ】
2020096871.tif 000023
【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
2020096871.tif 000029
【図１９】
2020096871.tif 000030
【図２０】
2020096871.tif 000031
【図２１】
2020096871.tif 000032
【図２２】
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【図２３】
2020096871.tif 000034
【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図３９Ｃ】
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【図３９Ｄ】
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【図３９Ｅ】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５Ａ】
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【図５５Ｂ】
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【図５５Ｃ】
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【図５５Ｄ】
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【図５５Ｅ】
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【図５５Ｆ】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２Ａ】
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【図６２Ｂ】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
2020096871.tif 000093
【図７１】
2020096871.tif 000094
【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
2020096871.tif 000100
【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
2020096871.tif 000103
【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
2020096871.tif 000113
【図９１】
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【図９２】
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【図９３Ａ】
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【図９３Ｂ】
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【図９４】
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【図９５Ａ】
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【図９５Ｂ】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
2020096871.tif 000124
【図１００】
2020096871.tif 000125
【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年2月20日(2020.2.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
切断システムであって、
スロットを規定する本体と、孔の第１セットおよび孔の第２セットを有する切断ベースと、を含み、前記孔の第１セットは、第１方向で前記スロットから離れて延びる第１フランジに沿って位置し、前記孔の第２セットは、前記第１方向とは反対の第２方向で前記スロットから延びる第２フランジに沿って位置し、
前記切断ベースにより規定された前記スロットの幅よりも狭い幅を有するスロットを形成するために互いに重なる複数の孔を規定する本体を有する第１切断ガイドを含み、前記第１切断ガイドは、前記第１切断ガイドから下方に延び、前記第１切断ガイドを前記切断ベースに固定するために前記孔の第１セットまたは前記孔の第２セット内に収容されるようにサイズ設定され構成されたペグの一セットを含む、切断システム。
【請求項２】
前記切断ベースは、前記第１フランジに沿って位置した孔の第３セットと、前記第２フランジに沿って位置した孔の第４セットとを規定し、前記孔の第３および第４セットは、前記切断ベースを骨の表面に固定するためにピンを収容するように構成される、請求項１に記載の切断システム。
【請求項３】
スリットは、前記スロットを定義する壁に沿って規定され、前記スリットは、骨のチャンファカットを実施するためにその中に鋸刃を収容するようにサイズ設定され構成される、請求項１に記載の切断システム。
【請求項４】
前記切断ベースにより規定された前記スロットの幅よりも狭い幅を有するスロットを規定する本体を有する第２切断ガイドをさらに含み、前記第２切断ガイドは、前記第２切断ガイドから下方に延び、前記第２切断ガイドを前記切断ベースに固定するために前記孔の第１セットまたは前記孔の第２セット内に収容されるようにサイズ設定され構成されたペグの一セットを含む、請求項３に記載の切断システム。
【請求項５】
手術用システムであって、
切除された第１骨内に収容されるように構成された仮挿入物を含み、前記仮挿入物は、チャンネルを規定する下部表面を有する板を含み、
長方形の本体とその端部の延長部を有するスペーサを含み、前記長方形の本体は、前記仮挿入物により規定されたチャンネル内に収容されるようにサイズ設定され構成され、前記延長部は、第２骨内に位置した第１および第２ピンを収容するように構成された少なくとも第１および第２孔を規定する、手術用システム。
【請求項６】
複数の孔およびスロットを規定する正面を含む切断ガイドをさらに含み、前記複数の孔の第１下方セットは、前記第１および第２ピンを収容するように構成されて、前記切断ガイドが前記第１骨に対して第１位置で位置し、前記複数の孔の第２下方セットは、前記第１および第２ピンを収容するように構成されて、前記切断ガイドが前記第１位置と異なる第２位置で前記第１骨に対して位置する、請求項５に記載の手術用システム。
【請求項７】
前記複数の孔の一つの孔は、前記チャンネルにより規定された前記チャンネルから前記スペーサを除去しやすいようにねじ山ロッドを収容するために少なくとも部分的にねじ山を有する、請求項５に記載の手術用システム。
【請求項８】
前記スペーサは、放射線不透過性物質で形成される、請求項５に記載の手術用システム。
【請求項９】
前記第１骨は脛骨であり、前記第２骨は距骨である、請求項５に記載の手術用システム。
【外国語明細書】
2020096871000001.pdf