(57)【要約】【課題】小型化が可能であって、防水性を確保することが可能血圧測定装置を提供すること。【解決手段】血圧測定装置１は、手首２００の手の甲側から手首２００の一方の側方を通って手首２００の手の平側の少なくとも動脈２１０が存する領域まで、手首２００の周方向に倣って湾曲するとともに、手首２００の手の甲側に形成されたカバー部５ａ及びカバー部５ａ内にインサートされた補強用のインサート部材５ｄを有する樹脂材料で形成されたカーラ５と、内部にポンプ１４及びポンプ１４から二次側に流体を供給する流路部１５を有する外郭ケース３１、及び、外郭ケース３１の一方の端部及びカバー部５ａに固定され、カバー部５ａと対向する一部が開口し、カバー部５ａとともに外郭ケース３１の一方の端部を覆う裏カバー３５を有する装置本体３と、を備える。【選択図】      図２
2020103628.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手首に取り付けられる血圧測定装置であって、
前記手首の手の甲側から前記手首の一方の側方を通って前記手首の手の平側の少なくとも動脈が存する領域まで、前記手首の周方向に倣って湾曲するとともに、前記手首の手の甲側に形成されたカバー部及び前記カバー部内にインサートされたインサート部材を有する樹脂材料で形成されたカーラと、
内部にポンプ及び前記ポンプから二次側に流体を供給する流路部を有する外郭ケース、及び、前記外郭ケースの一方の端部及び前記カバー部に固定され、前記カバー部と対向する一部が開口し、前記カバー部とともに前記外郭ケースの一方の端部を覆う裏カバーを有する装置本体と、
を備える血圧測定装置。
【請求項２】
前記裏カバーを前記カバー部に固定する第１締結部材と、
前記外郭ケース及び前記裏カバーを固定する第２締結部材と、を備える請求項１に記載の血圧測定装置。
【請求項３】
前記カーラは、前記第２締結部材と対向する位置に、前記第２締結部材を挿通可能な逃げ部を有する、請求項２に記載の血圧測定装置。
【請求項４】
樹脂材料により形成された二枚のシート部材を接合することで形成された、前記カーラの前記手首の手の平側の内周面に固定され、前記ポンプから供給される流体により膨張する複数の第１袋状構造体、前記カーラと対向する前記第１袋状構造体を形成する前記二枚のシート部材を接合することで前記第１袋状構造体に一体に形成され、前記ポンプ及び前記第１袋状構造体を流体的に接続する、先端が前記カバー部の前記手首側に配置される第１流路体、及び、前記第１流路体の前記先端に設けられ、前記カバー部を挿通して前記流路部に接続される第１接続部を含む押圧カフと、
二枚の前記シート部材を接合することで形成された、背板の前記手首側の主面に固定され、前記ポンプから供給される流体により膨張する第２袋状構造体、前記第２袋状構造体を形成する前記二枚のシート部材を接合することで前記第２袋状構造体に一体に形成され、前記ポンプ及び前記第２袋状構造体を流体的に接続する、先端が前記カバー部の手首側に配置される第２流路体、及び、前記第２流路体の前記先端に設けられ、前記カバー部を挿通して前記流路部に接続される第２接続部を含むセンシングカフと、
二枚の前記シート部材を接合することで形成された、前記カーラの前記手首の手の甲側の内周面であって、且つ、前記カバー部と対向する位置に固定され、前記ポンプから供給される流体により膨張する複数の第３袋状構造体、及び、前記カーラと対向する前記第３袋状構造体に設けられ、前記カバー部を挿通して前記流路部に接続される第３接続部を含む引張カフと、をさらに備え、
前記カバー部は、前記第１接続部、前記第２接続部及び前記第３接続部がそれぞれ挿通される３つの孔部を有する、請求項１に記載の血圧測定装置。
【請求項５】
前記第２接続部が挿通される前記孔部は、前記第１接続部及び前記第３接続部が挿通される前記孔部よりも、前記カバー部の前記センシングカフが配置される側に配置される、請求項４に記載の血圧測定装置。
【請求項６】
前記インサート部材は、金属材料で形成される、請求項１に記載の血圧測定装置。
【請求項７】
前記裏カバー及び前記カバー部は、互いの当接面が平面であり、
前記裏カバー及び前記カバー部の間に配置されるシール部材を備える、請求項１に記載の血圧測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血圧を測定する血圧測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血圧の測定に用いる血圧測定装置は、医療設備においてのみならず、家庭内においても、健康状態を確認する手段として利用されている。血圧測定装置は、例えば、生体の上腕又は手首等に巻き付けたカフを膨張及び収縮させ、圧力センサによりカフの圧力を検出することで、動脈壁の振動を検出して血圧を測定する。
【０００３】
また、血圧測定装置として、例えば、カフとカフに流体を供給する装置本体とが一体に構成された所謂一体型と呼ばれるものが知られている。また、カフとカフに流体を供給する装置本体を一体にする技術として、爪やフック等を有する部材をカフ及びバンドの間に設け、この爪やフックに血圧計本体を固定する技術が知られている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平０９−２３８９１０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述した爪やフックを用いて装置本体を固定する血圧測定装置では、爪やフックを配置するスペースが必要となり、装置本体の大型化を招く。また、爪やフックを用いて装置本体を固定する構成では、装置本体にフックや爪を挿通させるための穴を設ける必要があることから、防水性が低下する虞がある。特に、昨今では、手首に装着するウェアラブルデバイスも考えられており、さらなる小型化及び防水性が求められている。
【０００６】
そこで本発明は、小型化が可能であって、防水性を確保することが可能な血圧測定装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一態様によれば、手首に取り付けられる血圧測定装置であって、前記手首の手の甲側から前記手首の一方の側方を通って前記手首の手の平側の少なくとも動脈が存する領域まで、前記手首の周方向に倣って湾曲するとともに、前記手首の手の甲側に形成されたカバー部及び前記カバー部内にインサートされた補強用のインサート部材を有する樹脂材料で形成されたカーラと、内部にポンプ及び前記ポンプから二次側に流体を供給する流路部を有する外郭ケース、及び、前記外郭ケースの一方の端部及び前記カバー部に固定され、前記カバー部と対向する一部が開口し、前記カバー部とともに前記外郭ケースの一方の端部を覆う裏カバーを有する装置本体と、を備える血圧測定装置が提供される。
【０００８】
この態様によれば、カーラの一部に裏カバーとともに外郭ケースの裏側を覆うカバー部を設け、そして、裏カバーを外郭ケース及びカバー部に接続する。また、カバー部に補強用のインサート部材を設ける。これらの構成によれば、カーラ及び外郭ケースを、裏カバーを介して固定することができることから、フックや爪等をカーラに設ける必要や装置本体にフックや爪を挿通させるための穴を設ける必要がなく、装置本体の厚さ方向の寸法を低減できる。また、カーラは、樹脂材料で形成されるところ、カバー部に補強用のインサート部材を設けることで、カバー部が裏カバーとともに、外郭ケースの端部を覆う裏蓋を構成することが可能となるとともに、インサート部材によってカバー部を補強できることから、カバー部を樹脂材料のみで形成した場合に比べ、厚さを低減することができる。このようなことから、血圧測定装置の防水性の確保、及び、小型化が可能となる。
【０００９】
上記一態様の血圧測定装置において、前記裏カバーを前記カバー部に固定する第１締結部材と、前記外郭ケース及び前記裏カバーを固定する第２締結部材と、を備える血圧測定装置が提供される。
【００１０】
ここで、締結部材とは、螺子、ボルト、ビス、リベット等の二つの部品を機械的に固定する部材である。
【００１１】
この態様によれば、締結部材によって裏カバーを外郭ケース及びカバー部に固定する構成とすることで、裏カバー及び外郭ケース、並びに、裏カバー及びカバー部を容易に固定可能、且つ、分解可能となり、製造、部品の交換及びメンテナンスが容易となる。また、カバー部は、補強用のインサート部材を有することから、第１締結部材のカバー部への接合強度を向上できるとともに、第１締結部材の小型化が可能となる。結果、血圧測定装置は、装置本体の小型化や、設計の自由度の向上となる。
【００１２】
上記一態様の血圧測定装置において、前記カーラは、前記第２締結部材と対向する位置に、前記第２締結部材を挿通可能な逃げ部を有する血圧測定装置が提供される。
【００１３】
この態様によれば、カーラの裏カバー及び外郭ケースを固定する第２締結部材と対向する位置に逃げ部を設けることで、カーラのカバー部に裏カバーを取り付けた状態で、第２締結部材を用いて裏カバーに外郭ケースを固定することができる。このため、血圧測定装置１は、組み立てや分解が容易となる。また、カーラと対向する位置に第２締結部材を設けることが可能となることから、第２締結部材の配置の自由度が向上する。
【００１４】
上記一態様の血圧測定装置において、樹脂材料により形成された二枚のシート部材を接合することで形成された、前記カーラの前記手首の手の平側の内周面に固定され、前記ポンプから供給される流体により膨張する複数の第１袋状構造体、前記カーラと対向する前記第１袋状構造体を形成する前記二枚のシート部材を接合することで前記第１袋状構造体に一体に形成され、前記ポンプ及び前記第１袋状構造体を流体的に接続する、先端が前記カバー部の前記手首側に配置される第１流路体、及び、前記第１流路体の前記先端に設けられ、前記カバー部を挿通して前記流路部に接続される第１接続部を含む押圧カフと、二枚の前記シート部材を接合することで形成された、背板の前記手首側の主面に固定され、前記ポンプから供給される流体により膨張する第２袋状構造体、前記第２袋状構造体を形成する前記二枚のシート部材を接合することで前記第２袋状構造体に一体に形成され、前記ポンプ及び前記第２袋状構造体を流体的に接続する、先端が前記カバー部の手首側に配置される第２流路体、及び、前記第２流路体の前記先端に設けられ、前記カバー部を挿通して前記流路部に接続される第２接続部を含むセンシングカフと、二枚の前記シート部材を接合することで形成された、前記カーラの前記手首の手の甲側の内周面であって、且つ、前記カバー部と対向する位置に固定され、前記ポンプから供給される流体により膨張する複数の第３袋状構造体、及び、前記カーラと対向する前記第３袋状構造体に設けられ、前記カバー部を挿通して前記流路部に接続される第３接続部を含む引張カフと、をさらに備え、前記カバー部は、前記第１接続部、前記第２接続部及び前記第３接続部がそれぞれ挿通される３つの孔部を有する血圧測定装置が提供される。
【００１５】
ここで、流体とは、液体及び空気を含む。袋状構造体は、流体により膨張するものであり、流体が空気である場合には空気袋である。
【００１６】
この態様によれば、カーラのカバー部が設けられる領域に複数の袋状構造体を含む引張カフが配置される。カバー部には補強用のインサート部材が配置されることから、引張カフの膨張によって外力が印加されたとしても、カバー部によりカーラの強度が向上することから、引張カフの膨張によってカーラが変形すること、及び、繰り返し使用することによるクリープ変形が生じることを抑制できる。また、カーラの形状が所定の形状を維持できることから、血圧測定装置は、繰り返し血圧測定をおこなうことにより測定精度が低下することを抑制できる。
【００１７】
上記一態様の血圧測定装置において、前記第２接続部が挿通される前記孔部は、前記第１接続部及び前記第３接続部が挿通される前記孔部よりも、前記カバー部の前記センシングカフが配置される側に配置される記載の血圧測定装置が提供される。
【００１８】
この態様によれば、センシングカフの第２袋状構造体と装置本体の流路部とを接続する第２流路体の長さを、押圧カフの第１袋状構造体と装置本体の流路部とを接続する第１流路体の長さよりも短くできる。この構成により、装置本体を手首の手の甲側に配置し、センシングカフを手首の手の平側に配置する構成とした場合であっても、センシングカフ内のセンシングを行うための袋状構造体以外の領域の容積を極力低減することが可能となる。これにより、血圧測定装置は、センシングカフによる血圧測定を行うにあたり、血圧を好適に検出できることから、血圧測定精度を向上させることができる。
【００１９】
上記一態様の血圧測定装置において、前記インサート部材は、金属材料で形成される血圧測定装置が提供される。
【００２０】
この態様によれば、樹脂材料よりも強度が高い金属材料によってカバー部を補強することで、インサート部材を含むカバー部の厚さを極力低減することができるとともに、締結部材との接合強度も向上できる。このため、カバー部の厚さを薄くすることができることから、血圧測定装置の小型化が可能となる。
【００２１】
上記一態様の血圧測定装置において、前記裏カバー及び前記カバー部は、互いの当接面が平面であり、前記裏カバー及び前記カバー部の間に配置されるシール部材を備える血圧測定装置が提供される。
【００２２】
この態様によれば、裏カバー及びカバー部の互いの当接面が平面とし、そして、これら当接面の間にシール部材を設ける構成とすることで、簡単な構成で裏カバー及びカバー部の間の防水性を向上させることができる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明は、小型化が可能な血圧測定装置を提供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る血圧測定装置の構成を示す斜視図。
【図２】同血圧測定装置の構成を分解して示す斜視図。
【図３】同血圧測定装置の構成を示す側面図。
【図４】同血圧測定装置を手首に装着した状態を示す説明図。
【図５】同血圧測定装置の構成を示すブロック図。
【図６】同血圧測定装置の構成を示す斜視図。
【図７】同血圧測定装置の構成を示す分解して示す斜視図。
【図８】同血圧測定装置の構成を示す分解して示す斜視図。
【図９】同血圧測定装置のカーラ及びカフ構造体の構成を分解して示す斜視図。
【図１０】同血圧測定装置のカーラ及びカフ構造体の構成を示す断面図。
【図１１】同血圧測定装置のカーラ及びカフ構造体の構成を示す断面図。
【図１２】同血圧測定装置の引張カフの構成を示す断面図。
【図１３】同血圧測定装置の引張カフの構成を示す断面図。
【図１４】同血圧測定装置のカーラの構成を示す斜視図。
【図１５】同血圧測定装置のカフ構造体の構成を示す平面図。
【図１６】同カフ構造体の構成を示す平面図。
【図１７】同血圧測定装置の押圧カフの構成を示す平面図。
【図１８】同押圧カフの構成を示す断面図。
【図１９】同血圧測定装置のセンシングカフの構成を示す平面図。
【図２０】同センシングカフの構成を示す断面図。
【図２１】同血圧測定装置の製造方法の一例を示す流れ図。
【図２２】同血圧測定装置の使用の一例を示す流れ図。
【図２３】同血圧測定装置を手首に装着する一例を示す斜視図。
【図２４】同血圧測定装置を手首に装着する一例を示す斜視図。
【図２５】同血圧測定装置を手首に装着する一例を示す斜視図。
【図２６】同血圧測定装置が生体に取り付けられた状態を模式的に示す断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
［第１の実施形態］
以下、本発明の第１の実施形態に係る血圧測定装置１の一例について、図１乃至図２０を用いて以下例示する。
【００２６】
図１は、本発明の第１の実施形態に係る血圧測定装置１の構成を示す斜視図である。図２は、血圧測定装置１の構成を分解して示す斜視図である。図３は、血圧測定装置１の構成を示す側面図である。図４は、血圧測定装置１を手首２００に装着した状態を示す説明図である。図５は、血圧測定装置１の構成を示すブロック図である。図６は、血圧測定装置１の一部の構成を省略して示す斜視図である。図７及び図８は、血圧測定装置１の一部の構成を省略して示す分解斜視図である。図９は、血圧測定装置１のカーラ５及びカフ構造体６の構成を示す分解して示す斜視図である。図１０は、血圧測定装置１のカーラ５及びカフ構造体６の構成を示す断面図である。図１１は、血圧測定装置１のカーラ５及びカフ構造体６の構成を示す断面図である。図１２は、血圧測定装置１の引張カフ７４の構成を示す断面図である。図１３は、血圧測定装置１の引張カフ７４の構成を示す断面図である。図１４は、血圧測定装置１のカーラ５の構成を示す斜視図である。図１５は、血圧測定装置１のカフ構造体６の手首２００側の構成を示す平面図である。図１６は、カフ構造体６のカーラ５の内周面側の構成を示す平面図である。
【００２７】
図１７は、血圧測定装置１の押圧カフ７１の構成を示す平面図である。図１８は、押圧カフ７１の構成を図１７中ＸＶＩＩＩ−ＸＶＩＩＩ線断面で示す断面図である。図１９は、血圧測定装置１のセンシングカフ７３の構成を示す平面図である。図２０は、血圧測定装置１のセンシングカフ７３の構成を図１９中ＸＸ−ＸＸ線断面で示す断面図である。
【００２８】
血圧測定装置１は、生体に装着する電子血圧測定装置である。本実施形態においては、生体の手首２００に装着するウェアラブルデバイスの態様をもつ電子血圧測定装置を用いて説明する。
【００２９】
図１乃至図６に示すように、血圧測定装置１は、装置本体３と、手首に装置本体３を固定するベルト４と、ベルト４及び手首の間に配置されるカーラ５と、押圧カフ７１、センシングカフ７３及び引張カフ７４を有するカフ構造体６と、装置本体３及びカフ構造体６を流体的に接続する流体回路７と、カーラ５に設けられた給電部８と、を備えている。
【００３０】
図１乃至図６に示すように、装置本体３は、例えば、ケース１１と、表示部１２と、操作部１３と、ポンプ１４と、流路部１５と、開閉弁１６と、圧力センサ１７と、電力供給部１８と、振動モータ１９と、制御基板２０と、を備えている。装置本体３は、ポンプ１４、開閉弁１６、圧力センサ１７及び制御基板２０等によって、カフ構造体６に流体を供給する。
【００３１】
図１乃至図３に示すように、ケース１１は、外郭ケース３１と、外郭ケース３１の手首２００側とは反対側（外方側）の開口を覆う風防３２と、外郭ケース３１の内部の手首２００側に設けられた基部３３と、外郭ケース３１の手首２００側を覆う裏カバー３５と、裏カバー３５の下面に設けられるシール部材３６と、を備えている。
【００３２】
外郭ケース３１は、円筒状に形成される。外郭ケース３１は、外周面の周方向で対称位置にそれぞれ設けられた一対のラグ３１ａと、２つの一対のラグ３１ａ間にそれぞれ設けられるバネ棒３１ｂと、を備えている。また、外郭ケース３１は、図７に示すように、例えば、手首２００側の面（裏面）であって、且つ、外周面の周方向で対称位置にそれぞれ設けられた一対のラグ３１ａの付け根の４箇所に螺子孔３１ｃを有する。風防３２は、例えば、円形状のガラス板である。
【００３３】
基部３３は、表示部１２、操作部１３、ポンプ１４、開閉弁１６、圧力センサ１７、電力供給部１８、振動モータ１９及び制御基板２０を保持する。また、基部３３は、例えば、ポンプ１４及びカフ構造体６を流体的に連続する流路部１５の一部を構成する。
【００３４】
裏カバー３５は、中央側が開口する環状に構成される。裏カバー３５は、外郭ケース３１の手首２００側の端部の外周縁側を覆う。このような裏カバー３５は、カーラ５と一体に組み合わされることで、中央の開口がカーラ５により覆われ、そしてカーラ５とともに外郭ケース３１の手首２００側の端部を覆う裏蓋を構成する。具体的には、裏カバー３５は、４つの第１締結部材３５ａによってカーラ５に固定されるとともに、４つの第２締結部材３５ｂによって外郭ケース３１の手首２００側の端部に固定される。裏カバー３５は、底部に設けられ、カーラ５に固定される第１締結部材３５ａを挿通する４つの孔部３５ｃと、外周部の４箇所が径方向に突出し、この突出した部位に設けられた外郭ケース３１に固定される第２締結部材３５ｂを挿通する４つの孔部３５ｄと、を有する。裏カバー３５は、カーラ５と当接する面が、平面に設定される。
【００３５】
第１締結部材３５ａ及び第２締結部材３５ｂは、螺子、ボルト、ビス、リベット等の二つの部品を機械的に固定する部材である。本実施形態において、第１締結部材３５ａ及び第２締結部材３５ｂは、螺子である。
【００３６】
図２及び図７に示すように、４つの第１締結部材３５ａは、カーラ５の後述するカバー部５ａの４箇所に設けられた螺子孔５ｅに螺合する。４つの第２締結部材３５ｂは、外郭ケース３１に４箇所に設けられた螺子孔３１ｃに螺合する。
【００３７】
図２及び図８に示すように、４つの孔部３５ｃは、裏カバー３５の底面に設けられ、カーラ５の後述するカバー部５ａに対向する位置に設けられる。４つの孔部３５ｃは、例えば、カーラ５の延設方向の間隔が、カーラ５の延設方向に直交する方向の間隔よりも小さく設定される。
【００３８】
図２及び図７に示すように、４つの孔部３５ｄは、裏カバー３５の外周部であって、外郭ケース３１の手首２００側の面（裏面）に設けられた、外周面の周方向で対称位置にそれぞれ設けられた一対のラグ３１ａの付け根の４箇所に対向する突起に設けられる。４つの孔部３５ｄは、外郭ケース３１と裏カバー３５を一体に組み合わせたときに、外郭ケース３１の螺子孔３１ｃと対向する。
【００３９】
シール部材３６は、裏カバー３５のカーラ５と接触する領域の形状に形成された、例えば両面テープである。シール部材３６は、カーラ５及び裏カバー３５の互いに当接する当接面間に存することで、カーラ５及び裏カバー３５間をシールする。
【００４０】
表示部１２は、外郭ケース３１の基部３３上であって、且つ、風防３２の直下に配置される。図５に示すように、表示部１２は、電気的に制御基板２０に接続される。表示部１２は、例えば、液晶ディスプレイ又は有機エレクトロルミネッセンスディスプレイである。表示部１２は、日時や最高血圧及び最低血圧などの血圧値や心拍数等の測定結果を含む各種情報を表示する。
【００４１】
操作部１３は、使用者からの指令を入力可能に構成される。例えば、操作部１３は、図１及び図５に示すように、ケース１１に設けられた複数の釦４１と、釦４１の操作を検出するセンサ４２と、表示部１２又は風防３２に設けられたタッチパネル４３と、を備える。操作部１３は、使用者が操作することで、指令を電気信号に変換する。センサ４２及びタッチパネル４３は、電気的に制御基板２０に接続され、電気信号を制御基板２０へ出力する。
【００４２】
複数の釦４１は、例えば３つ設けられる。釦４１は、基部３３に支持されるとともに、外郭ケース３１の外周面から突出する。複数の釦４１及び複数のセンサ４２は、基部３３に支持される。タッチパネル４３は、例えば、風防３２に一体に設けられる。
【００４３】
ポンプ１４は、例えば圧電ポンプである。ポンプ１４は、空気を圧縮し、流路部１５を介して圧縮空気をカフ構造体６に供給する。ポンプ１４は、電気的に制御基板２０に接続される。
【００４４】
流路部１５は、図５に示すように、ポンプ１４から押圧カフ７１及び引張カフ７４へつながる流路、及び、ポンプ１４からセンシングカフ７３へつながる流路を構成する。また、流路部１５は、押圧カフ７１及び引張カフ７４から大気へつながる流路、及び、センシングカフ７３から大気へつながる流路を構成する。流路部１５は、基部３３等に設けられた中空部、溝、流路タンク及びチューブ等により構成された空気の流路である。
【００４５】
開閉弁１６は、流路部１５の一部を開閉する。開閉弁１６は、複数、具体例として、図５に示すように、４つ設けられ、各開閉弁１６の開閉の組み合わせによりポンプ１４から押圧カフ７１及び引張カフ７４へつながる流路、ポンプ１４からセンシングカフ７３へつながる流路、押圧カフ７１及び引張カフ７４から大気へつながる流路、及び、センシングカフ７３から大気へつながる流路を選択的に開閉する。具体例として、４つの開閉弁１６は、第１開閉弁１６Ａ、第２開閉弁１６Ｂ、第３開閉弁１６Ｃ及び第４開閉弁１６Ｄにより構成される。第１開閉弁１６Ａは、ポンプ１４とセンシングカフ７３とを接続する流路を開閉する。第２開閉弁１６Ｂは、ポンプ１４と引張カフ７４とを接続する流路を開閉する。第２開閉弁１６Ｂ及び第３開閉弁１６Ｃは、ポンプ１４と押圧カフ７１とを接続する流路を開閉する。第２開閉弁１６Ｂ、第３開閉弁１６Ｃ及び第４開閉弁１６Ｄは、ポンプ１４及び大気を接続する流路を開閉する。
【００４６】
圧力センサ１７は、少なくともセンシングカフ７３の圧力を検出する。圧力センサ１７は、例えば、第１圧力センサ１７Ａ及び第２圧力センサ１７Ｂを備える。圧力センサ１７は、検出した圧力を電気信号に変換し、制御基板２０へ出力する。例えば、第１圧力センサ１７Ａ及び第２圧力センサ１７Ｂは、流路部１５の第１圧力センサ１７Ａ及びセンシングカフ７３を接続する流路に設けられる。この流路は押圧カフ７１、センシングカフ７３及び引張カフ７４とポンプ１４とが、各開閉弁の開閉によって連続することから、これら流路内の圧力がポンプ１４のつながる押圧カフ７１、センシングカフ７３及び引張カフ７４の内部空間の圧力となる。
【００４７】
具体例として圧力センサ１７は、第１開閉弁１６Ａが開であり、そして、第２開閉弁１６Ｂを閉であるときにセンシングカフ７３の圧力、換言すると、ポンプ１４及びセンシングカフ７３を接続する流路部１５の圧力を検出する。また、圧力センサ１７は、第１開閉弁１６Ａ及び第２開閉弁１６Ｂが開であり、そして、第３開閉弁１６Ｃが閉であるときに、センシングカフ７３及び引張カフ７４の圧力、換言すると、ポンプ１４、センシングカフ７３及び引張カフ７４を接続する流路部１５の圧力を検出する。さらに、圧力センサ１７は、第１開閉弁１６Ａ、第２開閉弁１６Ｂ及び第３開閉弁１６Ｃが開であり、そして、第４開閉弁１６Ｄが開又は閉であるときに、押圧カフ７１、センシングカフ７３及び引張カフ７４の圧力、換言すると、ポンプ１４、押圧カフ７１、センシングカフ７３及び引張カフ７４を接続する流路部１５の圧力を検出する。
【００４８】
電力供給部１８は、例えば、リチウムイオンバッテリ等の二次電池である。電力供給部１８は、図５に示すように、制御基板２０に電気的に接続される。電力供給部１８は、制御基板２０に電力を供給する。
【００４９】
図５に示すように、制御基板２０は、例えば、基板５１と、加速度センサ５２と、通信部５３と、記憶部５４と、制御部５５と、を備えている。制御基板２０は、加速度センサ５２、通信部５３、記憶部５４及び制御部５５が基板５１に実装されることで構成される。
【００５０】
基板５１は、ケース１１の基部３３にビス等によって固定される。
【００５１】
加速度センサ５２は、例えば、３軸加速度センサである。加速度センサ５２は、装置本体３の互いに直交する３方向の加速度を表す加速度信号を制御部５５に出力する。例えば、加速度センサ５２は、検出された加速度から血圧測定装置１を装着した生体の活動量を測定するために用いられる。
【００５２】
通信部５３は、外部の装置と無線又は有線によって情報を送受信可能に構成される。通信部５３は、例えば、制御部５５によって制御された情報や測定された血圧値及び脈拍等の情報を、ネットワークを介して外部の装置へ送信し、また、外部の装置からネットワークを介してソフトウェア更新用のプログラム等を受信して制御部に送る。
【００５３】
本実施形態において、ネットワークは、例えばインターネットであるが、これに限定されず、病院内に設けられたＬＡＮ（Local Area Network）等のネットワークであってもよく、また、ＵＳＢ等の所定の規格の端子を有するケーブルなどを用いた外部の装置との直接的な通信であってもよい。このため、通信部５３は、無線アンテナ及びマイクロＵＳＢコネクタ等の複数を含む構成であってもよい。
【００５４】
記憶部５４は、血圧測定装置１全体及び流体回路７を制御するためのプログラムデータ、血圧測定装置１の各種機能を設定するための設定データ、圧力センサ１７で測定された圧力から血圧値や脈拍を算出するための算出データ等を予め記憶する。また、記憶部５４は、測定された血圧値や脈拍等の情報を記憶する。
【００５５】
制御部５５は、単数又は複数のＣＰＵにより構成され、血圧測定装置１全体の動作、及び、流体回路７の動作を制御する。制御部５５は、表示部１２、操作部１３、ポンプ１４、各開閉弁１６及び各圧力センサ１７に電気的に接続されるとともに、電力を供給する。また、制御部５５は、操作部１３及び圧力センサ１７が出力する電気信号に基づいて、表示部１２、ポンプ１４及び開閉弁１６の動作を制御する。
【００５６】
例えば、制御部５５は、図５に示すように、血圧測定装置１全体の動作を制御するメインＣＰＵ（Central Processing Unit）５６及び流体回路７の動作を制御するサブＣＰＵ５７を有する。例えば、メインＣＰＵ５６は、圧力センサ１７が出力する電気信号から、最高血圧及び最低血圧などの血圧値や心拍数などの測定結果を求め、この測定結果に対応した画像信号を表示部１２へ出力する。
【００５７】
例えば、サブＣＰＵ５７は、操作部１３から血圧を測定する指令が入力されると、ポンプ１４及び開閉弁１６を駆動して押圧カフ７１及びセンシングカフ７３に圧縮空気を送る。また、サブＣＰＵ５７は、圧力センサ１７が出力する電気信号に基づいて、ポンプ１４の駆動及び停止、並びに、開閉弁１６の開閉を制御する。サブＣＰＵ５７は、ポンプ１４及び開閉弁１６を制御することで、圧縮空気を押圧カフ７１及びセンシングカフ７３に選択的に送るとともに、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３を選択的に減圧する。
【００５８】
図１乃至図４及び図６に示すように、ベルト４は、一方の一対のラグ３１ａ及びバネ棒３１ｂに設けられた第１ベルト６１と、他方の一対のラグ３１ａ及びバネ棒３１ｂに設けられた第２ベルト６２と、を備える。ベルト４は、カーラ５を介して手首２００に巻き付けられる。
【００５９】
第１ベルト６１は、所謂親と呼ばれ、第２ベルト６２と連結可能な帯状に構成される。第１ベルト６１は、図１乃至図３に示すように、ベルト部６１ａ及び尾錠６１ｂを有する。ベルト部６１ａは、帯状に構成される。ベルト部６１ａは、弾性変形可能な樹脂材料で形成される。また、ベルト部６１ａは、可撓性を有するとともに、ベルト部６１ａの長手方向の伸縮が抑制されるシート状のインサート部材を内部に有する。ベルト部６１ａは、一方の端部に形成され、ベルト部６１ａの長手方向に直交する第１孔部６１ｃ及び他方の端部に形成され、第１ベルト６１の長手方向に直交する第２孔部６１ｄを有する。
【００６０】
図４及び図６に示すように、第１孔部６１ｃは、ベルト部６１ａの端部に設けられる。第１孔部６１ｃは、バネ棒３１ｂを挿入可能、且つ、バネ棒３１ｂに関して第１ベルト６１が回転可能な内径を有する。即ち、第１ベルト６１は、一対のラグ３１ａの間であって、且つ、バネ棒３１ｂに第１孔部６１ｃが配置されることで、外郭ケース３１に回転可能に保持される。
【００６１】
図１及び図３に示すように、第２孔部６１ｄは、ベルト部６１ａの先端に設けられる。第２孔部６１ｄは、尾錠６１ｂが取り付けられる。
【００６２】
図１及び図３に示すように、尾錠６１ｂは、矩形枠状の枠状体６１ｅと、枠状体６１ｅに回転可能に取り付けられたつく棒６１ｆと、を有する。枠状体６１ｅは、つく棒６１ｆが取り付けられた一辺が第２孔部６１ｄに挿入され、ベルト部６１ａに関して回転可能に取り付けられる。
【００６３】
第２ベルト６２は、所謂剣先と呼ばれ、枠状体６１ｅに挿入可能な幅を有する帯状に構成される。第２ベルト６２は、弾性変形可能な樹脂材料で形成される。また、第２ベルト６２は、可撓性を有するとともに、第２ベルト６２の長手方向の伸縮が抑制されるシート状のインサート部材を内部に有する。
【００６４】
また、第２ベルト６２は、図１、図２及び図６に示すように、つく棒６１ｆが挿入される小孔６２ａを複数有する。また、第２ベルト６２は、一方の端部に設けられ、第２ベルト６２の長手方向に直交する第３孔部６２ｂを有する。第３孔部６２ｂは、バネ棒３１ｂを挿入可能、且つ、バネ棒３１ｂに関して第２ベルト６２が回転可能な内径を有する。即ち、第２ベルト６２は、一対のラグ３１ａの間であって、且つ、バネ棒３１ｂに第３孔部６２ｂが配置されることで、外郭ケース３１に回転可能に保持される。
【００６５】
このようなベルト４は、第２ベルト６２が枠状体６１ｅに挿入され、小孔６２ａにつく棒６１ｆが挿入されることで、第１ベルト６１及び第２ベルト６２が一体に接続され、外郭ケース３１とともに、手首２００の周方向に倣った環状となる。ベルト４は、手首２００の周方向に倣った環状となることで、カーラ５を押圧し、カーラ５を血圧測定装置１の装着者の手首の周方向に倣うように、弾性変形させる。
【００６６】
カーラ５は、図１乃至図４に示すように、手首２００の周方向に倣って湾曲する帯状に構成される。カーラ５は、一端と他端が離間して形成される。カーラ５は、例えば、一端側の外面が装置本体３の裏カバー３５に固定される。カーラ５は、一端及び他端が裏カバー３５よりも手首２００の一方の側方側に突出した位置に配置される。これにより、カーラ５は、血圧測定装置１を手首２００に装着したときに、一端及び他端が手首２００の側方に配置される。また、カーラ５は、所定の距離だけ離間して一端及び他端が隣接する。カーラ５は、例えば、樹脂材料で形成される。具体例として、カーラ５は、ポリプロピレンによって厚さが１ｍｍ程度に形成される。
【００６７】
具体例として、図１乃至図４に示すように、カーラ５は、手首の周方向に倣って湾曲する帯状に構成される。また、カーラ５は、一端側の手首２００の手の甲側に対向する位置に設けられ、裏カバー３５とともに裏蓋を構成する円板状のカバー部５ａ、カバー部５ａの周囲に設けられ、及び、外郭ケース３１及び裏カバー３５を固定する第２締結部材３５ｂを移動可能な逃げ部５ｂを有する。カーラ５は、例えば、カバー部５ａ及びその隣接する部位が平板状に形成されるとともに、カバー部５ａよりも一端側及び他端側が所定の曲率で湾曲して形成される。そして、カーラ５は、カバー部５ａから一端までの長さが、カバー部５ａから他端までの長さよりも短く形成される。具体例として、カーラ５は、カバー部５ａから一端までの短手側が、手首の手の甲側に配置され、そして、カバー部５ａから他端までの長手側が、手首の手の甲側から一方の側方を通って手首２００の手の平側まで延びる。
【００６８】
また、図３、図４及び図１４に示すように、カーラ５は、一端及び他端が近接したときに、一端側の内周面側に他端が位置する形状に形成される。具体例として、カーラ５の手首２００の幅方向の幅は、カーラ５の手首２００の手の平側よりもカーラ５の手首２００の手の甲側が大きく設定される。そして、カーラ５は、手首２００の手の甲側の一端の曲率半径が手首２００の手の平側の他端の曲率半径よりも大きく設定される。このような構成により、カーラ５は、カーラ５の両端側が当接すると、一端よりも他端がカーラ５の内方に配置される。また、カーラ５は、カバー部５ａの一部、及び、カバー部５ａから一端側の外面、さらに言えば、カバー部５ａから延びる短手側の外面に、カバー部５ａに隣接して設けられた窪み５ｃが設けられる。
【００６９】
カバー部５ａは、インサートされた補強用のインサート部材５ｄを含む。カバー部５ａは、固定された裏カバー３５を介して外郭ケース３１の手首２００側に固定される。カバー部５ａは、裏カバー３５の４つの孔部３５ｃと対向する位置に設けられ、裏カバー３５を固定する第１締結部材３５ａが螺合される螺子孔５ｅ、及び、カバー部５ａは、カフ構造体６を装置本体３に接続するための３つ孔部５ｆを有する。カバー部５ａは、裏カバー３５と当接する面が平面に設定される。
【００７０】
逃げ部５ｂは、裏カバー３５側から外郭ケース３１に裏カバー３５を第２締結部材３５ｂにより固定するときに、第２締結部材３５ｂがカーラ５に干渉せずに第２締結部材３５ｂを裏カバー３５に配置するため及び第２締結部材３５ｂを回転させる工具を配置するための逃げである。
【００７１】
インサート部材５ｄは、図１４に示すように、カバー部５ａの主面形状と同形状、又は、インサート部材５ｄの主面形状よりも若干小さい形状に形成された薄板である。インサート部材５ｄは、カーラ５よりも曲げ強度が高い材料、例えば、金属材料で形成されている。具体例として、インサート部材５ｄは、ＳＵＳ材により形成される。
【００７２】
３つの孔部５ｆは、押圧カフ７１の後述する接続部８４を挿入可能な内径に形成された第１孔部５ｆ１、センシングカフ７３の後述する接続部９３を挿入可能な内径に形成された第２孔部５ｆ２、及び、引張カフ７４の後述する接続部１０３を挿入可能な内径に形成された第３孔部５ｆ３である。本実施形態において、第２孔部５ｆ２は、第１孔部５ｆ１及び第３孔部５ｆ３よりも、カバー部５ａ内のカーラ５の手の平側の他端側に配置される。
【００７３】
このようなカーラ５は、一端及び他端がベルト４の第２ベルト６２と対向する向きで外郭ケース３１に固定される。また、カーラ５は、少なくとも、手首２００の手の平側と対向する位置が、手首２００の手の平側に沿って周方向に沿って湾曲することで、手首２００の手の平側と対向するカフ構造体６を、手首２００の手の平側の形状に倣って湾曲させた状態で保持する。
【００７４】
また、カーラ５は、可撓性及び形状保持性を有する硬さを有する。ここで、可撓性とは、カーラ５にベルト４の外力が印加されたときに径方向に形状が変形することをいう。例えば、可撓性とは、ベルト４によってカーラ５が押圧されたときに、手首に近接するか、手首の形状に沿うか、又は、手首の形状に倣うように側面視の形状が変形することをいう。また、形状保持性とは、外力が印加されないときに、カーラ５が予め賦形された形状を維持できることをいう。例えば、形状保持性とは、本実施形態においてはカーラ５の形状が手首の周方向に沿って湾曲する形状を維持できることである。
【００７５】
カーラ５は、内周面にカフ構造体６が配置され、そして、カーラ５の内周面形状に沿ってカフ構造体６を保持する。具体例として、カーラ５は、押圧カフ７１及び引張カフ７４が内周面に配置され、カーラ５並びに押圧カフ７１及び引張カフ７４との間に設けられる接合層７５により、カフ構造体６が固定されることで、カフ構造体６を保持する。本実施形態においては、接合層７５は、接着剤や両面テープである。
【００７６】
図１乃至図９、図１５及び図１６に示すように、カフ構造体６は、押圧カフ７１と、背板７２と、センシングカフ７３と、引張カフ７４と、を備えている。また、カフ構造体６は、各構成同士、及び、カーラ５とカフ７１、７４を接合する接合層７５を備えている。カフ構造体６は、カーラ５に固定される。カフ構造体６は、押圧カフ７１、背板７２及びセンシングカフ７３が積層してカーラ５に配置され、引張カフ７４が押圧カフ７１、背板７２及びセンシングカフ７３と離間してカーラ５に配置される。
【００７７】
具体例として、カフ構造体６は、図４に示すように、カーラ５の手首２００の手の平側の内周面に、カーラ５の内周面から手首２００側に向かって、押圧カフ７１、背板７２及びセンシングカフ７３の順に積層して固定される。また、カフ構造体６は、カーラ５の手首２００の手の甲側の内周面に引張カフ７４が配置される。カフ構造体６の各部材は、積層方向に隣接する部材に接合層７５によって固定される。
【００７８】
押圧カフ７１は、流路部１５を介してポンプ１４に流体的に接続される。押圧カフ７１は、膨張することで背板７２及びセンシングカフ７３を手首２００側に押圧する。押圧カフ７１は、図１０、図１１、図１５乃至図１８に示すように、複数の、例えば二層の空気袋８１と、カーラ５と対向する空気袋８１に設けられた被接合部８２と、空気袋８１と連通する流路体（第１流路体）８３と、流路体８３の先端に設けられた接続部（第１接続部）８４と、を含む。このような押圧カフ７１は、複数のシート部材８６を一体に溶着することで構成される。
【００７９】
ここで、空気袋８１とは、袋状構造体（第１袋状構造体）であり、本実施形態においては血圧測定装置１がポンプ１４により空気を用いる構成であることから、空気袋を用いて説明するが、空気以外の流体を用いる場合には、袋状構造体は当該流体により膨張する流体袋であればよい。複数の空気袋８１は、積層され、積層方向に流体的に連通する。
【００８０】
空気袋８１は、一方向に長い矩形状の袋形状に形成される。また、空気袋８１は、短手方向の幅が、カーラ５の短手方向の幅と同じ幅に設定される。空気袋８１は、例えば、二枚のシート部材８６を組み合わせ、図１０、図１１、図１５乃至図１８に溶着部８１ａを示すように、一方向に長い矩形枠状に熱により溶着することで構成される。また、二層の空気袋８１は、二つの空気袋８１を熱により溶着して一体に組み合わせるか、又は、隣り合う空気袋８１の対向するシート部材８６同士を溶着したあとに空気袋８１を溶着して形成することで構成される。具体例として、二層の空気袋８１は、互いに対向するシート部材８６に設けられた開口によって流体的に連続する。また、二層の空気袋８１は、対向するシート部材８６同士を外周縁に位置する溶着部８１ａよりも小さい四辺枠状にブリッジ溶着し、このブリッジ溶着部（接合部）８１ｂで複数の開口を囲うことで、隣り合う空気袋８１を一体に形成し、そして、ブリッジ溶着部８１ｂの内側で流体的に連続させる。ここで、ブリッジ溶着及びブリッジ溶着部８１ｂのブリッジとは、隣り合う空気袋８１を一体に接合することを意味する。
【００８１】
被接合部８２は、カーラ５と隣接して配置される空気袋８１の縁部の少なくとも一部に、単数又は複数設けられる。被接合部８２は、空気袋８１を構成するシート部材８６の一部によって形成される。
【００８２】
本実施形態においては、被接合部８２は、図１０、図１１、図１５乃至図１８に示すように、空気袋８１の短手方向の縁部のそれぞれに一つずつ設けられる例を用いて説明する。なお、例えば、被接合部８２は、スリットにより空気袋８１の長手方向に分割されていてもよく、また、空気袋８１の長手方向に複数設けられていてもよい。被接合部８２は、押圧カフ７１がカーラ５の内周面に配置されたときに、少なくとも、カーラ５の外周面に接合される。また、例えば、二つの被接合部８２は、積層され、そして溶着される。
【００８３】
なお、二つの被接合部８２は、例えば、空気袋８１の短手方向の長さが異なる長さに設定される。この例においては、二つの被接合部８２は、カーラ５の短手方向の一端側において積層されて溶着される。なお、二つの被接合部８２は、先端がカーラ５の外周面に配置可能であれば、その長さは適宜設定可能であり、積層可能であってもなくてもよいが、積層可能な長さに設定される場合には、先端がカーラ５の外周面の外縁よりも外方に延設されない長さが好ましい。
【００８４】
流路体８３は、図９、図１５乃至図１８に示すように、一つの空気袋８１、例えば、カーラ５に隣接する空気袋８１の長手方向の一方の縁部の一部に一体に設けられる。具体例として、流路体８３は、空気袋８１の装置本体３に近い端部に設けられる。また、流路体８３は、空気袋８１の短手方向の幅よりも小さい幅で一方向に長い形状に形成され、先端が円形状に形成される。流路体８３は、先端に接続部８４を有する。接続部８４は、例えばニップルである。図５及び図７に示すように、流路体８３は、装置本体３に設けられた第３ノズル３４Ｄ３が接続部８４に挿入されることによって流路部１５に接続され、装置本体３の流路部１５と空気袋８１との間の流路を構成する。
【００８５】
流路体８３は、二枚のシート部材８６に接続部８４を配置した状態で、シート部材８６の空気袋８１を構成する領域に隣接するシート部材８６の一部を一方向に長い枠状に熱により溶着することで構成される。このような流路体８３は、カーラ５の内周面及び引張カフ７４の間に配置され、先端がカーラ５のカバー部５ａが設けられた領域の手首２００側の主面であって、且つ、第１孔部５ｆ１と対向する位置に配置される。また、流路体８３の溶着部８３ａを除く幅は、例えば、３．８ｍｍに形成される。
【００８６】
なお、流路体８３が設けられる空気袋８１は、二枚のシート部材８６を矩形枠状に溶着する溶着部８１ａの一部を非溶着とし、流路体８３を構成する溶着部８３ａと連続する構成とすることで、空気袋８１が流路体８３に流体的に連続する。
【００８７】
接続部８４は、流路体８３の先端に設けられる。接続部８４の先端は、流路体８３を構成する二枚のシート部材８６のうち、カーラ５と対向するシート部材８６から露出する。接続部８４は、カバー部５ａの第１孔部５ｆ１に挿通され、流路部１５に接続される。
【００８８】
具体例として、押圧カフ７１は、図１０、図１１及び図２６に示すように、手首２００側から、第１シート部材８６ａと、第１シート部材８６ａと一層目の空気袋８１を構成する第２シート部材８６ｂと、第２シート部材８６ｂと一体に接合されるとともに、被接合部８２を構成する第３シート部材８６ｃと、第３シート部材８６ｃと二層目の空気袋８１及び流路体８３を構成する第４シート部材８６ｄと、を備える。なお、押圧カフ７１は、隣り合うシート部材８６が熱による溶着により接合されることで一体に構成される。
【００８９】
第１シート部材８６ａ及び第２シート部材８６ｂは、空気袋８１と同様の矩形状に構成され、四辺の周縁部が溶着されることで空気袋８１を構成する。第２シート部材８６ｂ及び第３シート部材８６ｃは、対向して配置され、それぞれ、二つの空気袋８１を流体的に連続させる複数の開口８６ｂ１、８６ｃ１を有する。また、第２シート部材８６ｂ及び第３シート部材８６ｃは、複数の開口８６ｂ１、８６ｃ１の周囲を、空気袋８１を溶着した四辺よりも小さい四辺枠状に熱により溶着されることで、一体に接合される。
【００９０】
第３シート部材８６ｃは、例えば、空気袋８１、被接合部８２及び流路体８３を構成可能な形状に構成される。第４シート部材８６ｄは、例えば、空気袋８１及び流路体８３を構成可能な形状に構成される。また、第４シート部材８６ｄは、例えば、接続部８４の先端を挿入可能な孔部８６ｄ１を有する。
【００９１】
第３シート部材８６ｃ及び第４シート部材８６ｄは、対向して配置され、空気袋８１及び流路体８３が流体的に連続するように、空気袋８１及び流路体８３の周縁形状に沿って熱により溶着され、所定の形状に裁断されることで空気袋８１、被接合部８２及び流路体８３を構成する。
【００９２】
第４シート部材８６ｄの孔部８６ｄ１に接続部８４が配置され、孔部８６ｄ１の周囲が接続部８４と熱により溶着される。さらに、第４シート部材８６ｄはカーラ５の内周面に、第３シート部材８６ｃの被接合部８２はカーラ５の外周面に、それぞれ接合層７５を介して接合される。
【００９３】
背板７２は、図１０、図１１及び図２６に示すように、接合層７５により押圧カフ７１の第１シート部材８６ａの外面に貼付される。背板７２は、樹脂材料で板状に形成される。背板７２は、例えば、ポリプロピレンからなり、厚さが１ｍｍ程度の板状に形成される。背板７２は、形状追従性を有する。
【００９４】
ここで、形状追従性とは、配置される手首２００の被接触箇所の形状を倣うように背板７２が変形可能な機能をいい、手首２００の被接触箇所とは、背板７２が対向する手首２００の領域をいう。ここでの接触とは、直接的な接触及びセンシングカフ７３を介した間接的な接触の双方を含む。
【００９５】
例えば、図１１に示すように、背板７２は、その両主面に長手方向に対して直交する方向に延びる複数の溝７２ａを有する。複数の溝７２ａは、背板７２の厚さ方向においてそれぞれ対向する。また、複数の溝７２ａは、背板７２の長手方向に等間隔に配置される。
【００９６】
背板７２は、複数の溝７２ａを有する部位が溝７２ａを有さない部位に比べて薄肉となることで、複数の溝７２ａを有する部位が変形しやすいことから、手首２００の形状に倣って変形し、手首の周方向に延在する形状追従性を有する。背板７２は、手首２００の手の平側を覆う長さに形成される。背板７２は、手首２００の形状に沿った状態で、押圧カフ７１からの押圧力をセンシングカフ７３の背板７２側の主面に伝達する。
【００９７】
センシングカフ７３は、流路部１５を介してポンプ１４に流体的に接続される。センシングカフ７３は、背板７２の手首２００側の主面に固定される。センシングカフ７３は、図４及び図２６に示すように、手首２００の動脈２１０が存する領域に直接接触する。ここで、動脈２１０とは、橈骨動脈及び尺骨動脈である。センシングカフ７３は、背板７２の長手方向及び幅方向で、背板７２と同一形状か、又は、背板７２よりも小さい形状に形成される。センシングカフ７３は、膨張することで手首２００の手の平側の動脈２１０が存する領域を圧迫する。センシングカフ７３は、膨張した押圧カフ７１により、背板７２を介して手首２００側に押圧される。
【００９８】
具体例として、センシングカフ７３は、図１０、図１１、図１９乃至図２０に示すように、一つの空気袋９１と、空気袋９１と連通する流路体（第２流路体）９２と、流路体９２の先端に設けられた接続部（第２接続部）９３と、を含む。センシングカフ７３は、空気袋９１の一方の主面が背板７２に固定される。例えば、センシングカフ７３は、背板７２の手首２００側の主面に接合層７５により接合される。このようなセンシングカフ７３は、二枚のシート部材９６を一体に溶着することで構成される。
【００９９】
ここで、空気袋９１とは、袋状構造体（第２袋状構造体）であり、本実施形態においては血圧測定装置１がポンプ１４により空気を用いる構成であることから、空気袋を用いて説明するが、空気以外の流体を用いる場合には、袋状構造体は液体袋等であってもよい。
【０１００】
空気袋９１は、一方向に長い矩形状に構成される。空気袋９１は、例えば、一方向に長い二枚のシート部材９６を組み合わせ、図１０、図１１、図１９乃至図２０に溶着部９１ａを示すように、一方向に長い矩形枠状に熱により溶着することで構成される。また、空気袋９１は、例えば、空気袋９１を背板７２に接合層７５を用いて接合するための面積を確保するために、接合代９１ｂを有する。接合代９１ｂは、例えば、背板７２に対向するシート部材９６により形成される。
【０１０１】
流路体９２は、空気袋９１の長手方向の一方の縁部の一部に一体に設けられる。具体例として、流路体９２は、空気袋９１の装置本体３に近い端部に設けられる。また、流路体９２は、空気袋９１の短手方向の幅よりも小さい幅で一方向に長い形状に形成され、先端が円形状に形成される。流路体９２は、先端に接続部９３を有する。接続部９３は、例えばニップルである。図５及び図７に示すように、流路体９２は、装置本体３に設けられた第１ノズル３４Ｄ１が接続部９３に挿入されることによって流路部１５に接続され、装置本体３の流路部１５と空気袋９１との間の流路を構成する。
【０１０２】
流路体９２は、二枚のシート部材９６に接続部９３を配置した状態で、シート部材９６の空気袋９１を構成する領域に隣接するシート部材９６の一部を一方向に長い枠状に熱により溶着することで構成される。なお、空気袋９１は、二枚のシート部材９６を矩形枠状に溶着する溶着部９１ａの一部を非溶着とし、流路体９２を構成する溶着部９２ａと連続する構成とすることで、空気袋９１及び流路体９２を流体的に連続する。このような流路体９２は、カーラ５の内周面及び引張カフ７４の間に配置され、先端がカーラ５のカバー部５ａが設けられた領域の手首２００側の主面であって、且つ、第２孔部５ｆ２と対向する位置に配置される。また、流路体９２の溶着部９２ａを除く幅は、例えば、３．８ｍｍに形成される。
【０１０３】
接続部９３は、流路体９２の先端に設けられる。また、接続部９３の先端は、流路体９２を構成する二枚のシート部材９６のうち、カーラ５及び背板７２と対向するシート部材９６から外部に露出する。接続部９３は、カバー部５ａの第２孔部５ｆ２に挿通され、流路部１５に接続される。
【０１０４】
具体例として、センシングカフ７３は、図１０及び図１１に示すように、手首２００側から第５シート部材９６ａ及び第６シート部材９６ｂを備える。なお、センシングカフ７３は、隣り合うシート部材９６が熱による溶着により接合されることで構成される。
【０１０５】
例えば、第５シート部材９６ａ及び第６シート部材９６ｂは、空気袋９１、接合代９１ｂ及び流路体９２を構成可能な形状に構成される。第５シート部材９６ａ及び第６シート部材９６ｂは、対向して配置され、空気袋９１及び流路体９２が流体的に連続するように、空気袋９１及び流路体９２の周縁形状に沿って熱により溶着され、所定の形状に裁断されることで空気袋９１及び流路体９２が構成される。
【０１０６】
また、第６シート部材９６ｂは、例えば、接続部９３の先端を挿入可能な孔部９６ｂ１を有する。孔部９６ｂ１に接続部９３が配置され、孔部９６ｂ１の周囲が接続部９３と熱により溶着される。第６シート部材９６ｂは、背板７２の内周面に、接合層７５を介して接合される。
【０１０７】
引張カフ７４は、流路部１５を介してポンプ１４に流体的に接続される。引張カフ７４は、膨張することで手首２００から離間するようにカーラ５を押圧することで、ベルト４及びカーラ５を手首２００の手の甲側に引っ張る。引張カフ７４は、複数の、例えば六層の空気袋１０１と、カーラ５と対向する空気袋１０１に設けられた被接合部１０２と、カーラ５と対向する空気袋１０１に設けられた接続部１０３と、少なくともカーラ５と対向する空気袋１０１に設けられた切欠部１０４と、を含む。このような引張カフ７４は、複数のシート部材１０６を一体に溶着することで構成される。また、引張カフ７４は、流路体８３、９２が設けられた領域、及び、カバー部５ａを含むカーラ５の手首２００の手の甲側に固定される。即ち、カーラ５の手首２００の手の甲側及び引張カフ７４の間に、押圧カフ７１の流路体８３及びセンシングカフ７３の流路体９２が配置される。
【０１０８】
また、引張カフ７４は、膨張方向、本実施形態においては、カーラ５及び手首２００の対向する方向で、膨張時の厚さが、押圧カフ７１の膨張方向における膨張時の厚さ、及び、センシングカフ７３の膨張方向における膨張時の厚さよりも厚く構成される。即ち、引張カフ７４の空気袋１０１は、押圧カフ７１の空気袋８１及びセンシングカフ７３の空気袋９１よりも多い層構造を有し、カーラ５から手首２００に向かって膨張したときの厚さが押圧カフ７１及びセンシングカフ７３よりも厚い。
【０１０９】
本実施形態において、六層の空気袋１０１を含む引張カフ７４は、一つの空気袋１０１により構成される第１外層１１１、第１外層１１１に熱により溶着して一体に組み合わされた二層の空気袋１０１により構成される第１中間層１１２、第１中間層１１２に熱により溶着して一体に組み合わされた二層の空気袋１０１により構成される第２中間層１１３、及び、第２中間層１１３に熱により溶着して一体に組み合わされた一つの空気袋１０１により構成される第２外層１１４を備える。
【０１１０】
ここで、空気袋１０１とは、袋状構造体（第３袋状構造体）であり、本実施形態においては血圧測定装置１がポンプ１４により空気を用いる構成であることから、空気袋を用いて説明するが、空気以外の流体を用いる場合には、袋状構造体は当該流体により膨張する流体袋であればよい。複数の空気袋１０１は、積層され、積層方向に流体的に連通する。
【０１１１】
空気袋１０１は、一方向に長い矩形状の袋形状に形成される。また、空気袋１０１は、短手方向の幅が、カーラ５の短手方向の幅と同じ幅に設定される。空気袋１０１は、例えば、二枚のシート部材１０６を組み合わせ、図１２、図１３、図１５及び図１６に溶着部１０１ａを示すように、一方向に長い矩形枠状に熱により溶着することで構成される。六層の空気袋１０１は、互いに対向するシート部材１０６に設けられた開口によって流体的に連続する。
【０１１２】
また、六層の空気袋１０１は、第１外層１１１及び第１中間層１１２、第１中間層１１２及び第２中間層１１３、並びに、第２中間層１１３及び第２外層１１４がそれぞれ対向するシート部材１０６同士を外周縁に位置する溶着部８１ａよりも小さい四辺枠状にブリッジ溶着し、このブリッジ溶着部（接合部）１０１ｂで複数の開口を囲うことで、隣り合う空気袋１０１を一体に形成し、そして、ブリッジ溶着部１０１ｂの内側で流体的に連続させる。
【０１１３】
第１外層１１１は、手首２００側に配置される一つの空気袋１０１により形成される。第１外層１１１は、六層の空気袋１０１のうち、手首２００側から第一層の空気袋１０１を構成する。
【０１１４】
第１中間層１１２は、第１外層１１１に積層される。第１中間層１１２は、二層の空気袋１０１により形成される。第１中間層１１２は、六層の空気袋１０１のうち、手首２００側から第二層及び第三層の空気袋１０１を構成する。第１中間層１１２は、二層の空気袋１０１が外周縁で一体に溶着されることで構成される。換言すると、第１中間層１１２は、４枚のシート部材１０６を空気袋１０１の外周縁形状で一体に溶着することで形成される。
【０１１５】
第２中間層１１３は、第１中間層１１２に積層される。第２中間層１１３は、二層の空気袋１０１により形成される。第２中間層１１３は、六層の空気袋１０１のうち、手首２００側から第四層及び第五層の空気袋１０１を構成する。第２中間層１１３は、二層の空気袋１０１が外周縁で一体に溶着されることで構成される。換言すると、第２中間層１１３は、４枚のシート部材１０６を空気袋１０１の外周縁形状で一体に溶着することで形成される。
【０１１６】
第２外層１１４は、カーラ５側に配置される一つの空気袋１０１により形成される。第２外層１１４は、六層の空気袋１０１のうち、手首２００側から第六層の空気袋１０１を構成する。
【０１１７】
被接合部１０２は、カーラ５と隣接して配置される空気袋（第六層の空気袋）１０１の縁部の少なくとも一部に、単数又は複数設けられる。被接合部１０２は、空気袋１０１を構成するシート部材１０６の一部によって形成される。
【０１１８】
本実施形態においては、被接合部１０２は、空気袋１０１の短手方向の縁部のそれぞれに、空気袋１０１の長手方向で二つずつ設けられる例を用いて説明する。なお、例えば、被接合部１０２は、カーラ５のカバー部５ａと対向する位置を避けて空気袋１０１に設けられる。また、例えば、被接合部１０２は、カーラ５に設けられた給電部８の後述する給電端子８ｂと対向する部位に、給電端子８ｂを外部に露出させるための逃げ部１０２ａを有する。逃げ部１０２ａは、例えば、給電端子８ｂを外部に露出可能な開口であり、一例として円形状である。
【０１１９】
被接合部１０２は、引張カフ７４がカーラ５の内周面に配置されたときに、少なくとも、カーラ５の外周面に接合される。また、空気袋１０１の短手方向で同じ位置に配置される被接合部１０２は、積層され、そして溶着される。
【０１２０】
なお、二つの被接合部１０２は、例えば、空気袋１０１の短手方向の長さが異なる長さに設定される。この例においては、二つの被接合部１０２は、カーラ５の短手方向の一端側において積層されて溶着される。なお、二つの被接合部１０２は、先端がカーラ５の外周面に配置可能であれば、その長さは適宜設定可能であり、積層可能であってもなくてもよいが、積層可能な長さに設定される場合には、先端がカーラ５の外周面の外縁よりも外方に延設されない長さが好ましい。
【０１２１】
接続部１０３は、例えばニップルである。接続部１０３は、カーラ５と隣接して配置される空気袋１０１の長手方向で中央側であって、且つ、カバー部５ａの第３孔部５ｆ３と対向する位置に設けられる。接続部１０３の先端は、空気袋１０１を構成する二枚のシート部材１０６のうち、カーラ５と対向するシート部材１０６から露出する。図５及び図７に示すように、接続部１０３は、装置本体３に設けられた第２ノズル３４Ｄ２と接続されることによって、流路部１５に接続される。
【０１２２】
切欠部１０４は、カーラ５に設けられた逃げ部５ｂと対向する位置に設けられる。切欠部１０４は、第２外層１１４を形成する第六層の空気袋１０１に設けられる。
【０１２３】
具体例として、引張カフ７４は、図１２及び図１３に示すように、手首２００側から、第７シート部材１０６ａと、第８シート部材１０６ｂと、第９シート部材１０６ｃと、第１０シート部材１０６ｄと、第１１シート部材１０６ｅと、第１２シート部材１０６ｆと、第１３シート部材１０６ｇと、第１４シート部材１０６ｈと、第１５シート部材１０６ｉと、第１６シート部材１０６ｊと、第１７シート部材１０６ｋと、第１８シート部材１０６ｌと、を備えている。なお、引張カフ７４は、隣り合うシート部材１０６が熱による溶着により接合されることで一体に構成される。
【０１２４】
第７シート部材１０６ａ乃至第１８シート部材１０６ｌは、空気袋１０１と同様の矩形状に構成される。第７シート部材１０６ａ及び第８シート部材１０６ｂは、空気袋１０１の四辺の周縁部形状に沿って熱により溶着されることで、手首２００側から一層目（第一層）の空気袋１０１を構成する。即ち、第７シート部材１０６ａ及び第８シート部材１０６ｂは、第１外層１１１を構成する。
【０１２５】
第８シート部材１０６ｂ及び第９シート部材１０６ｃは、対向して配置され、それぞれ、二つの空気袋１０１を流体的に連続させる複数の開口１０６ｂ１、１０６ｃ１を有する。また、第８シート部材１０６ｂ及び第９シート部材１０６ｃは、複数の開口１０６ｂ１、１０６ｃ１の周囲を、空気袋１０１を溶着した四辺よりも小さい四辺枠状に熱によりブリッジ溶着されることで、一体に接合される。
【０１２６】
第９シート部材１０６ｃ及び第１０シート部材１０６ｄは、空気袋１０１の四辺の周縁部形状に沿って熱により溶着されることで、手首２００側から二層目（第二層）の空気袋１０１を構成する。
【０１２７】
第１０シート部材１０６ｄ及び第１１シート部材１０６ｅは、図１２及び図１３に示すように、対向して配置され、それぞれ、二つの空気袋１０１を流体的に連続させる複数の開口１０６ｄ１、１０６ｅ１を有する。第１１シート部材１０６ｅ及び第１２シート部材１０６ｆは、空気袋１０１の四辺の周縁部形状に沿って熱により溶着されることで、手首側２００から三層目（第三層）の空気袋１０１を構成する。
【０１２８】
なお、第９シート部材１０６ｅ、第１０シート部材１０６ｄ、第１１シート部材１０６ｅ及び第１２シート部材１０６ｆは、空気袋１０１の四辺の周縁部形状に沿って熱により一体に溶着され、されることで、第二層及び第三層の空気袋１０１が一体に形成された第１中間層１１２を構成する。
【０１２９】
第１２シート部材１０６ｆ及び第１３シート部材１０６ｇは、図１２及び図１３に示すように、対向して配置され、それぞれ、二つの空気袋１０１を流体的に連続させる複数の開口１０６ｆ１、１０６ｇ１を有する。また、第１２シート部材１０６ｆ及び第１３シート部材１０６ｇは、複数の開口１０６ｆ１、１０６ｇ１の周囲を、空気袋１０１を溶着した四辺よりも小さい四辺枠状に熱によりブリッジ溶着されることで、一体に接合される。
【０１３０】
第１３シート部材１０６ｇ及び第１４シート部材１０６ｈは、空気袋１０１の四辺の周縁部形状に沿って熱により溶着されることで、手首２００側から四層目（第四層）の空気袋１０１を構成する。
【０１３１】
第１４シート部材１０６ｈ及び第１５シート部材１０６ｉは、図１２及び図１３に示すように、対向して配置され、それぞれ、二つの空気袋１０１を流体的に連続させる複数の開口１０６ｈ１、１０６ｉ１を有する。第１５シート部材１０６ｉ及び第１６シート部材１０６ｊは、空気袋１０１の四辺の周縁部形状に沿って熱により溶着されることで、手首側２００から五層目（第五層）の空気袋１０１を構成する。
【０１３２】
なお、第１３シート部材１０６ｅ、第１４シート部材１０６ｄ、第１５シート部材１０６ｅ及び第１６シート部材１０６ｆは、空気袋１０１の四辺の周縁部形状に沿って熱により一体に溶着されることで、第四層及び第五層の空気袋１０１が一体に形成された第２中間層１１３を構成する。
【０１３３】
第１６シート部材１０６ｊ及び第１７シート部材１０６ｋは、図１２及び図１３に示すように、対向して配置され、それぞれ、二つの空気袋１０１を流体的に連続させる複数の開口１０６ｊ１、１０６ｋ１を有する。また、第１７シート部材１０６ｋは、例えば、空気袋１０１及び被接合部１０２を構成可能な形状に構成される。第１６シート部材１０６ｊ及び第１７シート部材１０６ｋは、複数の開口１０６ｊ１、１０６ｋ１の周囲を、空気袋１０１を溶着した四辺よりも小さい四辺枠状に熱によりブリッジ溶着されることで、一体に接合される。
【０１３４】
第１７シート部材１０６ｋ及び第１８シート部材１０６ｌは、空気袋１０１の四辺の周縁部形状に沿って熱により溶着され、所定の形状に裁断されることで、手首２００側から六層目（第六層）の切欠部１０４を有する空気袋１０１及び被接合部１０２を構成する。
【０１３５】
また、第１８シート部材１０６ｌは、例えば、接続部１０３の先端を挿入可能な孔部１０６ｌ１を有する。第１８シート部材１０６ｌは、孔部１０６ｌ１に接続部１０３が配置され、そして、孔部１０６ｌ１の周囲が接続部１０３と熱により溶着される。また、第１８シート部材１０６ｌは、カーラ５の内周面に、第１７シート部材１０６ｋの被接合部１０２はカーラ５の外周面に、それぞれ接合層７５を介して接合される。
【０１３６】
また、押圧カフ７１、センシングカフ７３及び引張カフ７４を形成する各シート部材８６、９６、１０６は、熱可塑性樹脂材料により形成される。熱可塑性樹脂材料は、熱可塑性エラストマーである。シート部材８６、９６、１０６を構成する熱可塑性樹脂材料としては、例えば、熱可塑性ポリウレタン系樹脂（Thermoplastic PolyUrethane、以下ＴＰＵと表記する）、塩化ビニル樹脂（PolyVinyl Chloride）、エチレン酢酸ビニル樹脂（Ethylene-Vinyl Acetate）、熱可塑性ポリスチレン系樹脂（Thermoplastic PolyStyrene）、熱可塑性ポリオレフィン樹脂（Thermoplastic PolyOlefin）、熱可塑性ポリエステル系樹脂（ThermoPlastic Polyester）及び熱可塑性ポリアミド樹脂（Thermoplastic PolyAmide）を用いることができる。なお、押圧カフ７１、センシングカフ７３は、少なくとも空気袋８１、１０１を構成する複数のシート部材８６、１０６のうち、少なくともカーラ５と溶着されるシート部材８６、１０６がカーラ５と同種材料で構成される。
【０１３７】
例えば、シート部材８６、９６、１０６は、Ｔダイ押し出し成形や射出成形等の成形方式が用いられる。シート部材８６、９６、１０６は、各成形方式で成形された後、所定の形状にサイジングされ、そして、サイジングした個片を溶着等により接合することで袋状構造体８１、９１、１０１を構成する。溶着の方式としては、高周波ウェルダーやレーザー溶着が用いられる。
【０１３８】
流体回路７は、ケース１１、ポンプ１４、流路部１５、開閉弁１６、圧力センサ１７、押圧カフ７１、センシングカフ７３、及び、引張カフ７４によって構成される。以下、流体回路７の具体例を説明する。
【０１３９】
流体回路７は、図５に示すように、例えば、第１開閉弁１６Ａを介してポンプ１４とセンシングカフ７３、第１圧力センサ１７Ａ及び第２圧力センサ１７Ｂとを連続する第１流路７ａと、ポンプ１４及び第１開閉弁１６Ａの間の第１流路７ａから分岐されることで構成され、第２開閉弁１６Ｂ、第３開閉弁１６Ｃ及び第４開閉弁１６Ｄを順次介してポンプ１４と大気とを連続する第２流路７ｂと、第２流路７ｂの第２開閉弁１６Ｂ及び第３開閉弁１６Ｃ間の中途部が分岐されることで構成され、ポンプ１４から引張カフ７４を連続する第３流路７ｃと、第２流路７ｂの第３開閉弁１６Ｃ及び第４開閉弁１６Ｄ間の中途部が分岐されることで構成され、ポンプ１４から押圧カフ７１を連続する第４流路７ｄと、を備えている。
【０１４０】
このような流体回路７は、第２開閉弁１６Ｂ及び第３開閉弁１６Ｃが開き、第１開閉弁１６Ａ及び第４開閉弁１６Ｄが閉じることで、第２流路７ｂから分岐する第３流路７ｃ及び第４流路７ｄがポンプ１４と接続し、ポンプ１４、押圧カフ７１及び引張カフが流体的に接続される。
【０１４１】
流体回路７は、第１開閉弁１６Ａ、第２開閉弁１６Ｂ及び第３開閉弁１６Ｃが開き、そして、第４開閉弁１６Ｄが閉じることで、第１流路７ａ、第２流路７ｂから分岐する第３流路７ｃ及び第４流路７ｄがポンプ１４と接続され、ポンプ１４、押圧カフ７１及び引張カフ、並びに、ポンプ１４及びセンシングカフ７３が流体的に接続される。流体回路７は、第２開閉弁１６Ｂ、第３開閉弁１６Ｃ及び第４開閉弁１６Ｄが開き、そして、第１開閉弁１６Ａが閉じることで、第２流路７ｂ、第３流路７ｃ及び第４流路７ｄがポンプ１４と接続され、ポンプ１４、押圧カフ７１、引張カフ７４及び大気が流体的に接続される。また、流体回路７は、第１開閉弁１６Ａ、第２開閉弁１６Ｂ、第３開閉弁１６Ｃ及び第４開閉弁１６Ｄが開くことで、第１流路７ａ、第２流路７ｂ、第３流路７ｃ及び第４流路７ｄがポンプ１４と接続され、ポンプ１４、押圧カフ７１、センシングカフ７３、引張カフ７４及び大気が流体的に接続される。
【０１４２】
給電部８は、図２、図６及び図９に示すように、装置本体３から突出するカーラ５の一端側の外面に形成された窪み５ｃに設けられる。例えば、給電部８は、充電器の充電ケーブルに設けられたコネクタと接続可能に構成される。
【０１４３】
図２、図６及び図９に示すように、給電部８は、配線部８ａと、給電端子８ｂと、カーラ５の窪み５ｃに配置された配線部８ａを覆うカバー８ｃと、を備えている。配線部８ａは、一端が給電端子８ｂに、他端が制御部５５に接続される。給電端子８ｂは、例えば二つの円形状の端子により構成される。例えば、配線部８ａ及び給電端子８ｂは、ポリイミド等のベースフィルムに導電性金属膜等が設けられたＦＰＣ（Flexible printed circuits）等により形成される。カバー８ｃは、窪み５ｃと同形状に形成され、窪み５ｃを覆うとともに、窪み５ｃに設けられたときに、上面が、カーラ５の短手側の外面と面一となる。
【０１４４】
次に、血圧測定装置１の製造方法の一例について、図２１を用いて以下説明する。
【０１４５】
先ず、カーラ５に給電部８を形成する（ステップＳＴ１１）。カーラ５に配線部８ａ及び給電端子８ｂを構成するＦＰＣをカーラ５のカバー部５ａ及び窪み５ｃに両面テープ等により接合し、窪み５ｃにカバー８ｃを両面テープ等により接合する。
【０１４６】
次に、カーラ５にカフ構造体６を接合する（ステップＳＴ１２）。具体例として、先ず、背板７２を、湾曲する冶具に配置し、加熱炉で過熱することで、熱加工し、所定の形状に湾曲させる。次に、押圧カフ７１の第４シート部材８６ｄのカーラ５と対向する領域、及び、被接合部８２に接合層７５である両面テープを貼り付けて、カーラ５に押圧カフ７１を貼り付ける。次に、センシングカフ７３の第６シート部材９６ｂの背板７２と対向する領域に両面テープを貼り付けて、背板７２にセンシングカフ７３を貼り付ける。なお、これらの工程において、押圧カフ７１の接続部８４及びセンシングカフ７３の接続部９３は、カーラ５のカバー部５ａの第１孔部５ｆ１及び第２孔部５ｆ２に挿通させておく。
【０１４７】
次に、背板７２の押圧カフ７１と対向する領域に両面テープを貼り付けて、押圧カフ７１の第１シート部材８６ａに背板７２を貼り付ける。次に、引張カフ７４の第１８シート部材１０６ｌのカーラ５と対向する領域、及び、被接合部１０２に両面テープを貼り付けて、カーラ５並びにカーラ５の内面に配置された押圧カフ７１の流路体８３及びセンシングカフ７３の流路体９２に引張カフ７４を貼り付ける。これらの工程により、カーラ５にカフ構造体６が接合される。
【０１４８】
次に、カバー部５ａにシール部材３６及び裏カバー３５を配置し、第１締結部材３５ａによりカバー部５ａに裏カバー３５を固定し（ステップＳＴ１３）、裏蓋を構成する。
【０１４９】
次に、裏カバー３５を除く装置本体３を一体に組み立てる（ステップＳＴ１４）。次に、装置本体３の外郭ケース３１の手首２００側の端部に裏カバー３５を配置し、第２締結部材３５ｂにより外郭ケース３１及び裏カバー３５を固定する（ステップＳＴ１５）。そして、外郭ケース３１に第１ベルト６１及び第２ベルト６２を組み立てる（ステップＳＴ４６）。これらの工程により、血圧測定装置１が製造される。
【０１５０】
次に、血圧測定装置１を使用した血圧値の測定の一例について、図２２乃至図２５を用いて説明する。図２２は、血圧測定装置１を用いた血圧測定の一例を示す流れ図であり、ユーザの動作及び制御部５５の動作の双方を示す。また、図２３乃至図２５は、ユーザが手首２００に血圧測定装置１を装着する一例を示す。
【０１５１】
先ず、ユーザは、手首２００に血圧測定装置１を装着する（ステップＳＴ２１）。具体例として、例えば、ユーザは、図２３に示すように、手首２００の一方をカーラ５内に挿入する。
【０１５２】
このとき、血圧測定装置１は、装置本体３及びセンシングカフ７３がカーラ５の相対する位置に配置されることから、センシングカフ７３を手首２００の手の平側の動脈２１０が存する領域に配置される。これにより、装置本体３及び引張カフ７４は、手首２００の手の甲側に配される。次いで図２４に示すように、ユーザが血圧測定装置１を配した手とは反対の手によって、第１ベルト６１の尾錠６１ｂの枠状体６１ｅに第２ベルト６２を通す。次いで、ユーザは、第２ベルト６２を引っ張り、カーラ５の内周面側の部材、即ち、カフ構造体６を手首２００に密着させ、小孔６２ａにつく棒６１ｆを挿入する。これにより、図４及び図２６に示すように、第１ベルト６１及び第２ベルト６２が接続され、血圧測定装置１が手首２００に装着される。
【０１５３】
次に、ユーザは、操作部１３を操作して、血圧値の測定開始に対応した指令の入力を行う。指令の入力操作が行われた操作部１３は、測定開始に対応した電気信号を制御部５５へ出力する（ステップＳＴ２２）。制御部５５は、当該電気信号を受信すると、例えば、第１開閉弁１６Ａ、第２開閉弁１６Ｂ及び第３開閉弁１６Ｃを開くとともに、第４開閉弁１６Ｄを閉じ、ポンプ１４を駆動し、第１流路７ａ、第２流路７ｂ、第３流路７ｃ及び第４流路７ｄを介して押圧カフ７１、センシングカフ７３及び引張カフ７４へ圧縮空気を供給する（ステップＳＴ２３）。これにより、押圧カフ７１、センシングカフ７３及び引張カフ７４は膨張を開始する。
【０１５４】
第１圧力センサ１７Ａ及び第２圧力センサ１７Ｂは、押圧カフ７１、センシングカフ７３及び引張カフ７４の圧力を検出し、この圧力に対応した電気信号を制御部５５へ出力する（ステップＳＴ２４）。制御部５５は、受信した電気信号に基づいて、押圧カフ７１、センシングカフ７３及び引張カフ７４の内部空間の圧力が血圧測定のための所定の圧力に達しているか否かを判断する（ステップＳＴ２５）。例えば、押圧カフ７１及び引張カフ７４の内圧が所定の圧力に達しておらず、且つ、センシングカフ７３の内圧が所定の圧力に達した場合には、制御部５５は、第１開閉弁１６Ａを閉じ、第２流路７ｂ、第３流路７ｃ、第４流路７ｄを介して圧縮空気を供給する。
【０１５５】
押圧カフ７１及び引張カフ７４の内圧並びにセンシングカフ７３の内圧が、全て所定の圧力に達した場合には、制御部５５は、ポンプ１４の駆動を停止する（ステップＳＴ２５でＹＥＳ）。このとき、図４に二点鎖線で示すように、押圧カフ７１及び引張カフ７４は十分に膨張しており、膨張した押圧カフ７１は、背板７２を押圧する。また、引張カフ７４は、手首２００から離間する方向に、カーラ５を押圧することから、ベルト４、カーラ５及び装置本体３は、手首２００から離間する方向に移動し、結果、押圧カフ７１、背板７２、センシングカフ７３が手首２００側に引っ張られる。加えて、引張カフ７４の膨張によってベルト４、カーラ５及び装置本体３が手首２００から離間する方向に移動するときに、ベルト４及びカーラ５が、手首２００の両側方に向かって移動し、手首２００の両側方に密着した状態で、ベルト４、カーラ５及び装置本体３が移動する。このため、手首２００の皮膚に密着したベルト４及びカーラ５は、手首２００の両側方の皮膚を手の甲側に引っ張る。なお、カーラ５は、手首２００の皮膚を引っ張ることができれば、例えば、シート部材８６、１０６を介して間接的に手首２００の皮膚に接触する構成であってもよい。
【０１５６】
さらに、センシングカフ７３は、内圧が血圧を測定するために要する圧力となるように所定の空気量が供給され、膨張しており、そして、押圧カフ７１に押圧された背板７２によって手首２００に向かって押圧される。このため、センシングカフ７３は、手首２００内の動脈２１０を押圧し、図２６に示すように動脈２１０を閉塞する。
【０１５７】
また、制御部５５は、例えば、第３開閉弁１６Ｃを制御し、第３開閉弁１６Ｃの開閉を繰り返すか、又は、第３開閉弁１６Ｃの開度を調整することで、押圧カフ７１の内部空間の圧力を加圧させる。この加圧の過程において第２圧力センサ１７Ｂが出力する電気信号に基づいて、制御部５５は、最高血圧及び最低血圧等の血圧値や心拍数等の測定結果を求める（ステップＳＴ２６）。制御部５５は、求めた測定結果に対応した画像信号を、表示部１２へ出力し、測定結果を表示部１２に表示する（ステップＳＴ２７）。また、制御部５５は、血圧測定終了後、第１開閉弁１６Ａ、第２開閉弁１６Ｂ、第３開閉弁１６Ｃ及び第４開閉弁１６Ｄを開く。
【０１５８】
表示部１２は、画像信号を受信すると、当該測定結果を画面に表示する。使用者は、表示部１２を視認することで、当該測定結果を確認する。なお、使用者は、測定終了後、小孔６２ａからつく棒６１ｆを外し、枠状体６１ｅから第２ベルト６２を外し、カーラ５から手首２００を抜くことで、手首２００から血圧測定装置１を取り外す。
【０１５９】
このように構成された一実施形態に係る血圧測定装置１は、カーラ５の一部にカバー部５ａを設け、カバー部５ａを裏カバー３５と一体とすることで、外郭ケース３１の手首側２００の開口を覆う裏蓋を構成する。また、裏カバー３５を第１締結部材３５ａ及び第２締結部材３５ｂにより外郭ケース３１及びカバー部５ａに接続する構成とする。このような構成とすることで、カーラ５及び外郭ケース３１を、裏蓋の一部を構成する裏カバー３５を介して固定することができることから、フックや爪等をカーラに設け、そして、フックや爪等を装置本体３内に配置する必要がない。このため、装置本体３の厚さ方向の寸法を低減できるため、血圧測定装置１の小型化が可能となる。また、フックや爪用の穴を設ける必要がないことから、装置本体３の防水性を確保、及び、カバー部５ａの強度を確保できる。
【０１６０】
加えて、カフ構造体６に、フックや爪等を挿入する穴を設ける必要がないことから、カフ構造体６の各カフ７１、７３、７４に設けられる接続部８４、９３、１０３を配置するための設計の自由度が向上する。このため、センシングカフ７３の接続部９３を挿通させる第２孔部５ｆ２をカバー部５ａの他端側に配置する設計とすることが容易となる。これにより、センシングカフ７３の空気袋９１と装置本体３の流路部１５とを接続する第２流路体９２の長さを、押圧カフ７１の空気袋８１と装置本体３の流路部１５とを接続する第１流路体８３の長さよりも短くできる。この構成により、装置本体３を手首２００の手の甲側に配置し、センシングカフ７３を手首２００の手の平側に配置する構成とした場合であっても、センシングカフ７３のセンシングを行うための空気袋９１以外の領域、即ち流路体９２の容積を極力低減することが可能となる。これにより、血圧測定装置１は、センシングカフ７３による血圧測定を行うにあたり、血圧を好適に検出できることから、血圧測定精度を向上させることができる。
【０１６１】
また、裏カバー３５とともに裏蓋を構成するカーラ５のカバー部５ａに補強用のインサート部材５ｄを設ける構成とすることで、インサート部材５ｄを有さずにカバー部５ａを樹脂材料のみで形成した場合に比べて、強度を向上できるとともに、カバー部５ａの厚みを低減することができる。また、インサート部材５ｄは、カーラ５を形成する樹脂材料よりも強度が高い金属材料によってカバー部５ａを補強することで、インサート部材５ｄを含むカバー部の厚さを極力低減することができるとともに、第１締結部材３５ａとの接合強度も向上できる。このため、カバー部５ａの厚さを薄くすることができることから、血圧測定装置１の小型化が可能となる。
【０１６２】
また、裏カバー３５を、カバー部５ａ及び外郭ケース３１にそれぞれ第１締結部材３５ａ及び第２締結部材３５ｂで固定する構成とすることで、裏カバー３５及び外郭ケース３１、並びに、裏カバー３５及びカバー部５ａを容易に固定可能、且つ、分解可能となる。これにより、血圧測定装置１は、製造、部品の交換及びメンテナンスが容易となる。また、カバー部５ａに補強用のインサート部材５ｄを有することから、第１締結部材３５ａのカバー部５ａへの接合強度を向上できるとともに、第１締結部材３５ａの小型化が可能となる。結果、裏カバー３５の孔部３５ｃ及びカバー部５ａの螺子孔５ｅの内径を小さくできることから、装置本体３の小型化や設計の自由度の向上となる。
【０１６３】
また、カーラ５は、裏カバー３５及び外郭ケース３１を固定する第２締結部材３５ｂと対向する位置に逃げ部５ｂを有することで、カーラ５のカバー部５ａに裏カバー３５を取り付けた状態で、第２締結部材３５ｂを用いて裏カバー３５に外郭ケース３１を固定することができる。このため、血圧測定装置１は、組み立てや分解が容易となる。なお、引張カフ７４がカーラ５の逃げ部５ｂを覆う場合には、引張カフ７４の逃げ部５ｂ及び逃げ部５ｂの周縁を覆う位置から、逃げ部５ｂから近いカーラ５の端縁までの間に接合層７５を設けない構成とすればよい。この構成とすることで、引張カフ７４を折り曲げることで、カーラ５の両主面が開放され、第２締結部材３５ｂ及び工具等を逃げ部５ｂに配置できる。
【０１６４】
また、カーラ５と対向する位置に第２締結部材３５ｂを設けることが可能となることから、第２締結部材３５ｂの配置の自由度が向上する。例えば、本実施形態のように、外郭ケース３１のラグ３１ａの付け根の４箇所に螺子孔３１ｃを設ける構成とすることで、外郭ケース３１に螺子孔３１ｃを設けるための突起を設ける必要がない。また、螺子孔３１ｃは、ラグ３１ａの裏面に配置されることから裏カバー３５の孔部３５ｄを設けるための突起がラグ３１ａによって覆われる。このため、血圧測定装置１は、意匠性を向上させることができる。
【０１６５】
また、カーラ５のカバー部５ａが設けられる領域を含む手首２００の手の甲側に複数、本実施形態においては六層の袋状構造体１０１を含む引張カフ７４が配置される。このため、カフ構造体６の各構成の中では、最も膨張量が大きくなることから、血圧測定装置１を手首２００に装着したあとにカフ構造体６を膨張させたときに、カーラ５にカフ構造体６により加わる力は、カーラ５の手首２００の手の甲側が大きくなる。しかしながら、本実施形態のカバー部５ａは、補強用のインサート部材５ｄが配置されることから、引張カフ７４の膨張によってカーラ５の手首２００の手の甲側に外力が印加されたとしても、カバー部５ａによりカーラ５の強度が向上することから、引張カフ７４の膨張によってカーラ５が変形すること、及び、繰り返し使用することによるクリープ変形が生じることを抑制できる。また、クリープ変形を抑制できることから、繰り返し血圧測定装置１を使用したとしてもカーラ５の形状が所定の形状を維持できることから、血圧測定装置１は、血圧測定における測定精度が低下することを抑制できる。
【０１６６】
さらに、裏カバー３５及びカバー部５ａの互いの当接面を平面とし、そして、これら当接面の間にシール部材３６を設ける構成とすることで、簡単な構成で裏カバー３５及びカバー部５ａの間の防水性を向上させることができる。
【０１６７】
上述したように本実施形態に係る血圧測定装置１によれば、インサート部材５ｄを有するカバー部５ａ及び外郭ケース３１を裏カバー３５により接続することで、小型化が可能となる。
【０１６８】
なお、本発明は上述した実施形態に限定されない。上述した例では、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３は、空気袋８１、９１、流路体８３、９２及び接続部８４，９３を有する構成を説明したがこれに限定されない。例えば、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３は、少なくとも流路体８３、９２内を構成する二枚のシート部材８６、９６間に隙間を生じさせる部材をさらに有する構成としてもよい。例えば、このような部材は、糸状の部材、例えばナイロン糸等が適用できる。
【０１６９】
即ち、本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で種々に変形することが可能である。また、各実施形態は可能な限り適宜組み合わせて実施してもよく、その場合組み合わせた効果が得られる。更に、上記実施形態には種々の段階の発明が含まれており、開示される複数の構成要件における適当な組み合わせにより種々の発明が抽出され得る。
【符号の説明】
【０１７０】
１…血圧測定装置
３…装置本体
４…ベルト
５…カーラ
５ａ…カバー部
５ｂ…逃げ部
５ｃ…窪み
５ｄ…インサート部材
５ｅ…螺子孔
５ｆ…孔部
５ｆ１…第１孔部
５ｆ２…第２孔部
５ｆ３…第３孔部
６…カフ構造体
７…流体回路
７ａ…第１流路
７ｂ…第２流路
７ｃ…第３流路
７ｄ…第４流路
８…給電部
８ａ…配線部
８ｂ…給電端子
８ｃ…カバー
１１…ケース
１２…表示部
１３…操作部
１４…ポンプ
１５…流路部
１６…開閉弁
１６Ａ…第１開閉弁
１６Ｂ…第２開閉弁
１６Ｃ…第３開閉弁
１６Ｄ…第４開閉弁
１７…圧力センサ
１７Ａ…第１圧力センサ
１７Ｂ…第２圧力センサ
１８…電力供給部
１９…振動モータ
２０…制御基板
３１…外郭ケース
３１ａ…ラグ
３１ｂ…バネ棒
３１ｃ…螺子孔
３２…風防
３３…基部
３５…裏カバー
３５ａ…第１締結部材
３５ｂ…第２締結部材
３５ｃ…孔部
３５ｄ…孔部
３６…シール部材
４１…釦
４２…センサ
４３…タッチパネル
５１…基板
５２…加速度センサ
５３…通信部
５４…記憶部
５５…制御部
５６…メインＣＰＵ
５７…サブＣＰＵ
６１…第１ベルト
６１ａ…ベルト部
６１ｂ…尾錠
６１ｃ…第１孔部
６１ｄ…第２孔部
６１ｅ…枠状体
６１ｆ…つく棒
６２…第２ベルト
６２ａ…小孔
６２ｂ…第３孔部
７１…押圧カフ（カフ）
７２…背板
７２ａ…溝
７３…センシングカフ（カフ）
７４…引張カフ（カフ）
７５…接合層
８１…空気袋（袋状構造体、第１袋状構造体）
８１ａ…溶着部
８１ｂ…ブリッジ溶着部
８２…被接合部
８３…流路体（第１流路体）
８３ａ…溶着部
８４…接続部（第１接続部）
８６…シート部材
８６ａ…第１シート部材（シート部材）
８６ａ…第１シート部材
８６ｂ…第２シート部材（シート部材）
８６ｂ…第２シート部材
８６ｂ１…開口
８６ｃ…第３シート部材
８６ｃ１…開口
８６ｄ…第４シート部材
８６ｄ１…孔部
９１…空気袋（袋状構造体、第２袋状構造体）
９１ａ…溶着部
９１ｂ…接合代
９２…流路体（第２流路体）
９２ａ…溶着部
９３…接続部（第２接続部）
９６…シート部材
９６ａ…第５シート部材
９６ｂ…第６シート部材
９６ｂ１…孔部
１０１…空気袋（袋状構造体、第３袋状構造体）
１０１ａ…溶着部
１０１ｂ…ブリッジ溶着部
１０２…被接合部
１０２ａ…逃げ部
１０３…接続部（第３接続部）
１０４…切欠部
１０６…シート部材
１０６ａ…第７シート部材
１０６ｂ…第８シート部材
１０６ｂ１…開口
１０６ｃ…第９シート部材
１０６ｃ１…開口
１０６ｄ…第１０シート部材
１０６ｄ１…開口
１０６ｅ…第１１シート部材
１０６ｅ１…開口
１０６ｆ…第１２シート部材
１０６ｆ１…開口
１０６ｇ…第１３シート部材
１０６ｇ１…開口
１０６ｈ…第１４シート部材
１０６ｈ１…開口
１０６ｉ…第１５シート部材
１０６ｉ１…開口
１０６ｊ…第１６シート部材
１０６ｊ１…開口
１０６ｋ…第１７シート部材
１０６ｋ１…開口
１０６ｌ…第１８シート部材
１０６ｌ１…孔部
１１１…第１外層
１１２…第１中間層
１１３…第２中間層
１１４…第２外層
２００…手首
２１０…動脈
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
2020103628.tif 000019
【図１８】
2020103628.tif 000020
【図１９】
2020103628.tif 000021
【図２０】
2020103628.tif 000022
【図２１】
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【図２２】
2020103628.tif 000024
【図２３】
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【図２４】
2020103628.tif 000026
【図２５】
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【図２６】
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