(57)【要約】      （修正有）【課題】眼内レンズの落下リスクを低減可能な糸を提供する。【解決手段】眼内レンズ鋲止め用の糸であって、6-0または7-0ポリプロピレン製であり、縫着術で一般的に用いられている10-0糸と比べて約３倍の太さがあるが、眼内レンズ支持部よりは細い。【選択図】図４
2020103812.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズ鋲止め用の糸に関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障手術の進歩は著しく、2-3mmの小切開から、水晶体を超音波で破砕して摘出、その後、眼内レンズを残した水晶体嚢の中に挿入（嚢内固定）し、比較的短時間で完了する。しかし、水晶体嚢自体がぜい弱であったり、その支えであるチン氏帯がぜい弱であったりすると、水晶体嚢に依存しない方法で眼内レンズを挿入する必要がある。1988年に縫着術（非特許文献１，２）が発表されて以降、眼内レンズを縫い付ける縫着術が長く行われてきた。10-0ポリプロピレンという極めて細い糸を使用。術中操作は煩雑で、長期経過では、糸の断線による眼内レンズ亜脱臼症例が散見されるようになってきている（非特許文献３）。より太い糸の使用（（非特許文献３）、簡便な術式、より長期安定の期待できる術式が求められていた。2007年Gaberらによって強膜内固定術が発表された（非特許文献４）。眼内レンズ支持部を厚さ1mm程度の強膜に刺し込んで固定するという画期的方法である。とくに、2017年山根らがdouble-needle flange法を発表してから広く普及しはじめた（非特許文献５）。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００３】
【非特許文献１】Hu BV, Shin DH, Gibbs KA, Hong YJ. Implantation of posterior chamber lens in the absence of capsular and zonular support. Arch Ophthalmol 1988;106:416-420.
【非特許文献２】Spigelman AV, Lindstrom RL, Nichols BD, Lindquist TD, Lane SS. Implantation of a posterior chamber lens without capsular support during penetrating keratoplasty or as a secondary lens implant. Ophthalmic Surg 1988;19:396-398.
【非特許文献３】Price MO, Price FW Jr, Werner L, Berlie C, Mamalis N. Late dislocation of scleral-sutured posterior chamber intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2005 Jul;31(7):1320-6.
【非特許文献４】Gabor SG, Pavlidis MM. Sutureless intrascleral posterior chamber intraocular lens fixation. J Cataract Refract Surg. 2007; 33(11):1851-1854.
【非特許文献５】Yamane S, Sato S, Maruyama-Inoue M, Kadonosono K. Flanged Intrascleral Intraocular Lens Fixation with Double-Needle Technique. Ophthalmology. 2017 Aug;124(8):1136-1142.
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、強膜内固定に専用の眼内レンズはなく、嚢内固定用に開発された眼内レンズ支持部を引っ張って操作、固定している。支持部長さは手術操作にはやや短く、術中操作を誤ると眼内レンズの落下が起こりうる。一方、縫着固定では、あらかじめ眼内レンズは糸に結ばれているため、落下リスクはない。こうしたことから、強膜内固定には移行せず、いまだに縫着術を実施している術者、施設は多数ある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
我々は、熱加工したポリプロピレン糸を用いた虹彩離断を整復するための鋲止め法という術式を開発した。本法では虹彩の縫着という困難な状況でも糸を結ぶ必要がない。この手技を眼内レンズ固定に応用し、強膜内固定、縫着固定することで、それぞれのメリットを生かすことができる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】熱加工中の状態を示す画像である。
【図２】持針器で平板加工を行っている状態を示す画像である。
【図３】30G針を穿刺している状態を示す画像である。
【図４】加工糸を2本作製している状態を示す画像である。
【図５】加工糸を支持部へ移動させている状態を示す画像である。
【図６】支持部先端の熱変形による連結を行っている状態を示す画像である。
【図７】連結してからインジェクターへセットすることを示す画像である。
【図８】糸により落下防止の措置を行っている状態を示す画像である。
【図９】支持部熱変形による固定を行っている状態を示す画像である。
【図１０】手術終了直後の状態を示す概略図である。
【図１１】各固定法による支持部固定位置を示す概略図である。
【図１２】鋲止法での加工糸と眼内レンズ支持部を示す概略図である。
【図１３】現行と理想的加工糸の比較を示す概略図である。
【図１４】2点固定と4点固定を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
方法
対象は、無水晶体眼、眼内レンズ(亜)脱臼眼。当院倫理委員会承認の元、同意を得られた症例６例６眼。
【０００８】
ポリプロピレン糸加工
６−０または７−０ポリプロピレン糸の針部を切断。断端を焼灼器で熱変形(図1)。直径4-5ｍｍ程度の玉を作製。持針器で平板にして出来た円盤中央に肉薄30G針を穿刺(図2,3)。糸は5cm程度に切断。これを２または４本作製した(図4)。
【０００９】
眼内レンズと糸の連結
眼内レンズ先行支持部と糸の連結は眼内レンズをインジェクターにセット後先行支持部をインジェクター先端から露出して行った。加工したポリプロピレン糸に穿刺した30G針の内腔に先行支持部を挿入して、加工ポリプロピレン糸のみを支持部に渡して30G針を外した(図5)。 先行支持部0.5mm程度を焼灼器で熱変形、いわゆるフランジを作製して加工ポリプロピレン糸が外れないようにした(図6)。本法では、眼内レンズに加工糸を事前に連結してからインジェクターへセットすることも容易である(図7)。
【００１０】
加工ポリプロピレン糸の導出と眼内レンズの挿入
19mm長の長尺肉臼30G針を中央付近で約45度折り曲げ、3時の位置角膜輪部から2mm後方強膜から眼内に穿刺。対面通針で強角膜創から先端を露出した。眼内レンズ先行支持部に連結した加工したポリプロピレン糸の後端を30G針に挿入。眼外に到達するまで十分に挿入して30G針を抜去。糸が眼球を貫通したことを確認。通糸した糸の長さを調整しながら眼内レンズを挿入(図8)。後行支持部が眼外に留置した。加工糸により眼内レンズ落下を防止できるため、操作には余裕がある。後行支持部に加工ポリプロピレン糸を通して焼灼器で支持部後端を熱変形させて糸の脱落を防止。9時の位置角膜輪部から2mm後方強膜から眼内に穿刺。対面通針で強角膜創から先端を露出した。後行支持部と連結した加工糸の後端を30G針に挿入。眼外まで導出した。両糸が眼外に導出できたところで、後行支持部を眼内に挿入。眼内レンズの向きを調整しながら、両加工糸を引っ張りきった。
【００１１】
眼内レンズの調整と固定
糸の捻じれで眼内レンズの傾斜が変化する。糸の捻じれを整え、眼内レンズの傾斜を調整。眼外に露出した加工糸をそのまま3mm程度に切断また、30G針で強膜トンネルを作製してさらに後方に誘導してから3mm程度に切断した。切断した糸後端は、焼灼器で熱変形させてフランジを作製、固定した(図9, 10)。
【００１２】
必要に応じて、結膜、強角膜創を縫合して手術終了とした。
【００１３】
結果
６例全例で眼内レンズの落下なく、眼内レンズを挿入、固定できた。２点固定では、糸の加工時間を除くと手術時間は縫着術より短く、強膜内固定術より長かった。４点固定では、縫着術と同等の時間がかかった。術後、眼内レンズの固定は良好。２点固定した場合、手術直後はシリンダー軸とケラトメーター軸に乖離がみられる症例があったが、経時的に差は減少していった。術直後は眼内レンズの傾斜が残存しているものの、経時的に連結部分が馴染んできたものと考えられた。４点固定では、術後早期からシリンダー軸とケラトメーター軸の差はあまりなかった。
【００１４】
考察
本法で使用する糸は6-0または7-0ポリプロピレン製であり、縫着術で一般的に用いられている10-0糸と比べて約３倍の太さがあるが、眼内レンズ支持部よりは細い。縫着術より長期安定性が期待され、かつ強膜内固定で眼内レンズ支持部を強膜に貫通させる手技が応用できる。縫合を予定しないため、縫着術で使用する糸とくらべ極めて短くすることができ、太さもあって操作性が向上した。糸が眼内レンズを固定しているため眼内レンズ落下のリスクがない。主たる操作は眼外で、眼内操作は針を貫通させるための対面通針だけと単純である。加工糸と眼内レンズ支持部の連結は先行支持部については眼内レンズをインジェクターにセットする前にすることも可能であり、こうすることで術者単独で準備が出来た。穿刺部位にフランジを作製して固定することが手技的にもっとも容易であるが、長期的な脱落の懸念はあり、強膜トンネルを経由して後方で固定することが現状は望ましいと考える。2点固定では固定状態は、縫着術と同様2点固定となる。そのため、術中に眼内レンズの傾斜調整が決めにくいことがあった。しかし、経過観察で傾斜状態が改善されたこともあり、症例数を重ねて検証する必要がある。しかし、加工糸の眼内レンズとの連結部分が約2ｍｍ程度の幅をもち、T字型になっていれば、横長部分を網様溝に嵌めることで、線固定して術直後から傾斜をなくすことができる。また横長部分の厚みを1ｍｍ程度にすることができれば、網様溝から1mm離れたところで眼内レンズ支持部を固定することができる。つまり、網様溝まで支持部を引っ張って固定する縫着術、さらに強膜まで引っ張って固定する強膜内固定と比べて、もっとも嚢内固定に近い状態で眼内レンズを固定できる可能性があり、そのような加工糸の作製が期待される(図11-13)。また、糸の素材としてポリフッ化ビニリデンなど熱加工出来て耐久性のあるものが利用できればさらに長期成績は良好となることが期待される。
【００１５】
4点固定では、手技的には縫着術相当であったが、縫着術、強膜内固定術における合併症の一つ、瞳孔捕獲を防止でき、また、眼内レンズの固定向きを調整できる可能性があり、トーリックタイプのレンズなど向きを確定させる必要のある眼内レンズにも対応できる術式となる可能性があり、より簡便な手技の開発が期待される(図14)。鋲止め法の特徴を下記の表１にまとめる。
【００１６】
【表１】
2020103812.tif 000003
【図１】
2020103812.tif 000004
【図２】
2020103812.tif 000005
【図３】
2020103812.tif 000006
【図４】
2020103812.tif 000007
【図５】
2020103812.tif 000008
【図６】
2020103812.tif 000009
【図７】
2020103812.tif 000010
【図８】
2020103812.tif 000011
【図９】
2020103812.tif 000012
【図１０】
2020103812.tif 000013
【図１１】
2020103812.tif 000014
【図１２】
2020103812.tif 000015
【図１３】
2020103812.tif 000016
【図１４】
2020103812.tif 000017