(57)【要約】      （修正有）【課題】２段階注入セット挿入器システムを提供する。【解決手段】挿入器アセンブリは、ランプおよびタブくぼみ４０２を備えている回転可能ボタンアセンブリ３６０および筐体３５２の非回転可能部分を含む筐体と、スライド構成要素タブ３７０、３７２を備えているスライド構成要素と、導入針に接続されている針キャリアであって、開始位置から注射位置に、次いで、第２の終了位置にスライド可能に移動可能である、針キャリアと、スライド構成要素ばねと、針ばねとを含む挿入器アセンブリを含み、回転可能ボタンアセンブリ３６０は、係止位置から非係止位置に回転し、力が回転可能ボタンアセンブリの上に加えられると、スライド構成要素および針キャリアは、スライド構成要素ばねによって下向きに押し進められ、針キャリアが注射位置に到達すると、針ばねは、針キャリアを第２の終了位置に向かって上向きに押し進める。【選択図】図６０
2020096881.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本願明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、概して、注入セットおよび注入セットのための挿入器アセンブリに関し、より具体的には、注入セット、挿入器アセンブリ、およびそれらの使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
生物剤を含む多くの潜在的に貴重である薬剤または化合物は、吸収不良、肝代謝、または他の薬物動態要因に起因して、経口で有効ではない。加えて、いくつかの療法用化合物は、それらは、経口吸収され得るが、時として、投与されることが要求され、したがって、多くの場合、患者が所望のスケジュールを維持することが困難である。これらの場合、非経口送達が、多くの場合、採用され、または採用され得る。
【０００３】
薬物送達だけではなく、皮下注射、筋内注射、および静脈内（ＩＶ）投与等の他の流体ならびに化合物の効果的非経口経路は、針またはスタイレットを用いた皮膚の穿通を含む。インスリンは、数百万人の糖尿病患者によって自己注入されている療法用流体の例である。非経口的に送達される薬物のユーザは、必要とされる薬物／化合物をある期間にわたって自動的に送達するであろう装着可能デバイスから恩恵を受け得る。
【０００４】
この目的を達成するために、治療薬の制御された放出のための携行可能かつ装着可能デバイスを設計するための努力が成されている。そのようなデバイスは、カートリッジ、注射器、またはバッグ等のリザーバを有し、電子的に制御されることが知られている。これらのデバイスは、故障率を含むいくつかの短所に悩まされる。これらのデバイスのサイズ、重量、およびコストを低減させることも、継続的課題である。加えて、これらのデバイスは、多くの場合、皮膚に適用され、適用のための頻繁な付け替えの課題を呈する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実装によると、２段階注入セット挿入器システムが、開示される。挿入器システムは、ランプおよびタブくぼみを備えている回転可能ボタンアセンブリおよび筐体の非回転可能部分を含む筐体と、スライド構成要素タブを備えているスライド構成要素と、導入針に接続されている針キャリアであって、開始位置から注射位置に、次いで、第２の終了位置にスライド可能に移動可能である、針キャリアと、スライド構成要素ばねと、針ばねとを含む挿入器アセンブリを含み、回転可能ボタンアセンブリは、係止位置から非係止位置に回転し、力が回転可能ボタンアセンブリの上に加えられると、スライド構成要素および針キャリアは、スライド構成要素ばねによって下向きに押し進められ、針キャリアが注射位置に到達すると、針ばねは、針キャリアを第２の終了位置に向かって上向きに押し進める。
【０００６】
この実装のいくつかの実施形態は、以下のうちの１つ以上のものを含み得る。回転可能ボタンアセンブリは、ランプおよびタブくぼみを備えている。スライド構成要素は、スライド構成要素タブを備えている。回転可能ボタンアセンブリが係止位置にあるとき、スライド構成要素タブは、タブくぼみ内にある。回転可能ボタンアセンブリが非係止位置にあるとき、ランプは、スライド構成要素タブと接触する。システムは、筐体に取り付けられている注入セットをさらに備えている。注入セットは、基部を備え、基部は、接着剤層を備えている。接着剤層は、接着剤ライナを備えている。システムは、スライダ停止部をさらに備え、スライド構成要素がスライダ停止部に到達すると、スライダ停止部は、スライド構成要素に下向き移動を停止させる。針キャリアは、ばねフィンガを備え、針キャリアがスライド停止部と相互作用すると、スライド停止部は、ばねフィンガを内向きに押し進め、針キャリアは、注射位置から終了位置に移動する。
システムは、針キャリアに接続されている導入針をさらに備え、針キャリアが終了位置に移動すると、導入針は、終了位置に移動し、導入針は、筐体部分の内側にある。回転可能ボタンアセンブリは、第１の整列印を備え、筐体の非回転可能部は、第２の整列印を備え、回転可能ボタンアセンブリが係止位置から非係止位置に回転すると、第１の整列印と第２の整列印とは、整列し、システムが非係止位置にあることを示す。
【０００７】
別の実装によると、注入デバイスが、開示される。注入デバイスは、カニューレとリテーナカットアウトを備えている隔壁リテーナとを含む基部部分であって、カニューレは、リテーナカットアウト内に位置している、基部部分と、コネクタ針を備えているコネクタであって、基部部分に除去可能に取り付けられるコネクタとを含み、カニューレは、基部に対してリテーナカットアウト内で枢動し得る。
【０００８】
この実装のいくつかの実施形態は、以下のうちの１つ以上のものを含み得る。
基部部分は、ある長さの管類を受け取るために構成されたカットアウトエリアをさらに含む。コネクタは、リブ様パターンを備えているコネクタフィンガを含む。コネクタは、コネクタ針の上方に位置しているコネクタ針プロテクタを備えている。リテーナカットアウトは、局部的に導入された軟膏を備えている。デバイスは、コネクタまでの所定の長さの管類コネクタをさらに含む。基部は、基部およびコネクタを接続する間のフィンガグリップ安定性のために構成されているフィンガグリップエリアをさらに含む。リテーナカットアウトは、円錐形である。
【０００９】
１つ以上の実施形態の詳細は、付随の図面および以下の説明に記載される。他の特徴および利点は、説明、図面、および請求項から明白となるであろう。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
２段階注入セット挿入器システムであって、前記システムは、挿入器アセンブリを備え、前記挿入器アセンブリは、
筐体であって、前記筐体は、
ランプおよびタブくぼみを備えている回転可能ボタンアセンブリと、
筐体の非回転可能部分と
を備えている、筐体と、
スライド構成要素タブを備えているスライド構成要素と、
導入針に接続されている針キャリアであって、前記針キャリアは、開始位置から注射位置に、次いで、第２の終了位置にスライド可能に移動可能である、針キャリアと、
スライド構成要素ばねと、
針ばねと
を備え、
前記回転可能ボタンアセンブリは、係止位置から非係止位置に回転し、
力が前記回転可能ボタンアセンブリの上に加えられると、前記スライド構成要素および針キャリアは、前記スライド構成要素ばねによって下向きに押し進められ、
前記針キャリアが前記注射位置に到達すると、前記針ばねは、前記針キャリアを前記第２の終了位置に向かって上向きに押し進める、システム。
（項目２）
前記回転可能ボタンアセンブリは、ランプおよびタブくぼみを備えている、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記スライド構成要素は、スライド構成要素タブを備えている、項目２に記載のシステム。
（項目４）
前記回転可能ボタンアセンブリが前記係止位置にあるとき、前記スライド構成要素タブは、前記タブくぼみ内にある、項目３に記載のシステム。
（項目５）
前記回転可能ボタンアセンブリが前記非係止位置にあるとき、前記ランプは、前記スライド構成要素タブと接触している、項目４に記載のシステム。
（項目６）
前記筐体に取り付けられている注入セットをさらに備えている、項目１に記載のシステム。
（項目７）
前記注入セットは、基部を備え、前記基部は、接着剤層を備えている、項目６に記載のシステム。
（項目８）
前記接着剤層は、接着剤ライナを備えている、項目７に記載のシステム。
（項目９）
スライダ停止部をさらに備え、前記スライド構成要素が前記スライダ停止部に到達すると、前記スライダ停止部は、前記スライド構成要素に下向き移動を停止させる、項目１に記載のシステム。
（項目１０）
前記針キャリアは、ばねフィンガを備え、前記針キャリアがスライド停止部と相互作用すると、前記スライド停止部は、前記ばねフィンガを内向きに押し進め、前記針キャリアは、前記注射位置から前記終了位置に移動する、項目７に記載のシステム。
（項目１１）
前記針キャリアに接続されている導入針をさらに備え、前記針キャリアが前記終了位置に移動すると、前記導入針は、前記終了位置に移動し、前記導入針は、前記筐体部分の内側にある、項目８に記載のシステム。
（項目１２）
前記回転可能ボタンアセンブリは、第１の整列印を備え、前記筐体の前記非回転可能部は、第２の整列印を備え、前記回転可能ボタンアセンブリが係止位置から非係止位置に回転すると、前記第１の整列印と前記第２の整列印とは、整列し、前記システムが前記非係止位置にあることを示す、項目１に記載のシステム。
（項目１３）
注入デバイスであって、前記注入デバイスは、
基部部分であって、前記基部部分は、
カニューレと、
リテーナカットアウトを備えている隔壁リテーナと
を備え、前記カニューレは、前記リテーナカットアウト内に位置している、基部部分と、
コネクタ針を備えているコネクタと
を備え、
前記コネクタは、前記基部部分に除去可能に取り付けられ、前記カニューレは、前記基部に対して前記リテーナカットアウト内で枢動し得る、注入デバイス。
（項目１４）
前記基部部分は、ある長さの管類を受け取るために構成されたカットアウトエリアをさらに備えている、項目１３に記載の注入デバイス。
（項目１５）
前記コネクタは、リブ様パターンを備えているコネクタフィンガを備えている、項目１３に記載の注入デバイス。
（項目１６）
前記コネクタは、前記コネクタ針の上方に位置しているコネクタ針プロテクタを備えている、項目１３に記載の注入デバイス。
（項目１７）
前記リテーナカットアウトは、局部的に導入された軟膏を備えている、項目１３に記載の注入デバイス。
（項目１８）
前記コネクタまでの所定の長さの管類コネクタをさらに備えている、項目１３に記載の注入デバイス。
（項目１９）
前記基部は、フィンガグリップエリアをさらに備え、前記フィンガグリップエリアは、前記基部および前記コネクタを接続する間のフィンガグリップ安定性のために構成されている、項目１３に記載の注入デバイス。
（項目２０）
前記リテーナカットアウトは、円錐形である、項目１３に記載の注入デバイス。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１−５は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図２】図１−５は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図３】図１−５は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図４】図１−５は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図５】図１−５は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図６】図６−１３は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図７】図６−１３は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図８】図６−１３は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図９】図６−１３は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図１０】図６−１３は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図１１】図６−１３は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図１２】図６−１３は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図１３】図６−１３は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図１４】図１４は、注入セットのコネクタの一実施形態の図である。
【図１５】図１５−１８は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図１６】図１５−１８は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図１７】図１５−１８は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図１８】図１５−１８は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図１９】図１９−２２は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図２０】図１９−２２は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図２１】図１９−２２は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図２２】図１９−２２は、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図２３】図２３−３３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図２４】図２３−３３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図２５】図２３−３３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図２６】図２３−３３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図２７】図２３−３３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図２８】図２３−３３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図２９】図２３−３３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図３０】図２３−３３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図３１】図２３−３３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図３２】図２３−３３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図３３】図２３−３３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図３４】図３４−４３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図３５】図３４−４３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図３６】図３４−４３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図３７】図３４−４３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図３８】図３４−４３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図３９】図３４−４３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図４０】図３４−４３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図４１】図３４−４３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図４２】図３４−４３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図４３】図３４−４３は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図４４】図４４−４８は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図４５】図４４−４８は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図４６】図４４−４８は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図４７】図４４−４８は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図４８】図４４−４８は、注入セット挿入器システムの一実施形態の種々の図である。
【図４９】図４９は、注入セットの一実施形態の図である。
【図５０】図５０Ａ−５０Ｃは、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図５１】図５１Ａ−５１Ｄは、隔壁リテーナの一実施形態の種々の図である。
【図５２】図５２Ａ−５２Ｄは、隔壁リテーナの一実施形態の種々の図である。
【図５３】図５３Ａ−５３Ｃは、隔壁リテーナの一実施形態の種々の図である。
【図５４Ａ】図５４Ａ−５４Ｂは、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図５４Ｂ】図５４Ａ−５４Ｂは、注入セットの一実施形態の種々の図である。
【図５５Ａ】図５５Ａ−５５Ｃは、注入セットのための基部の一実施形態の種々の図である。
【図５５Ｂ】図５５Ａ−５５Ｃは、注入セットのための基部の一実施形態の種々の図である。
【図５５Ｃ】図５５Ａ−５５Ｃは、注入セットのための基部の一実施形態の種々の図である。
【図５６Ａ】図５６Ａ−５６Ｂは、隔壁リテーナの一実施形態の種々の図である。
【図５６Ｂ】図５６Ａ−５６Ｂは、隔壁リテーナの一実施形態の種々の図である。
【図５７Ａ】図５７Ａ−５７Ｂは、注入セットのためのコネクタの一実施形態の種々の図である。
【図５７Ｂ】図５７Ａ−５７Ｂは、注入セットのためのコネクタの一実施形態の種々の図である。
【図５８】図５８は、注入セットの一実施形態の図である。
【図５９】図５９−７１は、挿入器アセンブリ／注入セット挿入器システムの種々の図および構成である。
【図６０】図５９−７１は、挿入器アセンブリ／注入セット挿入器システムの種々の図および構成である。
【図６１】図５９−７１は、挿入器アセンブリ／注入セット挿入器システムの種々の図および構成である。
【図６２】図５９−７１は、挿入器アセンブリ／注入セット挿入器システムの種々の図および構成である。
【図６３】図５９−７１は、挿入器アセンブリ／注入セット挿入器システムの種々の図および構成である。
【図６４】図５９−７１は、挿入器アセンブリ／注入セット挿入器システムの種々の図および構成である。
【図６５】図５９−７１は、挿入器アセンブリ／注入セット挿入器システムの種々の図および構成である。
【図６６】図５９−７１は、挿入器アセンブリ／注入セット挿入器システムの種々の図および構成である。
【図６７】図５９−７１は、挿入器アセンブリ／注入セット挿入器システムの種々の図および構成である。
【図６８】図５９−７１は、挿入器アセンブリ／注入セット挿入器システムの種々の図および構成である。
【図６９】図５９−７１は、挿入器アセンブリ／注入セット挿入器システムの種々の図および構成である。
【図７０】図５９−７１は、挿入器アセンブリ／注入セット挿入器システムの種々の図および構成である。
【図７１】図５９−７１は、挿入器アセンブリ／注入セット挿入器システムの種々の図および構成である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
種々の図面における同様の参照記号は、同様の要素を示す。
【００１２】
種々の実施形態では、注入セットは、注入デバイスおよびシステムならびにその方法と共に使用され、かつ挿入器アセンブリと共に使用され得る。種々の実施形態では、注入セットは、ユーザの皮膚の皮下層の中に挿入され、流体源に流動的に接続されるように構成される。種々の実施形態では、注入セットは、ある長さの管類および／または注入ポンプに流動的に接続され得る。注入ポンプは、任意の注入ポンプを含み、それは、限定ではないが、２０１３年３月７日に出願され、「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｐｕｍｐ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題された米国特許出願第１３／７８８，２６０号（現在は、２０１年４月１７日に公開された米国特許公開第ＵＳ−２０１４−０１０７５７９号（弁理士整理番号Ｋ４０））、２０１３年７月２３日に発行され、「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｐｕｍｐ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題された米国特許第８，４９１，５７０号（弁理士整理番号Ｇ７５）、２０１３年４月９日に発行され、「Ｆｌｕｉｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」と題された米国特許第８，４１４，５２２号（弁理士整理番号Ｅ７０）、２０１２年９月１１日に発行され、「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｐｕｍｐ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題された米国特許第８，２６２，６１６号（弁理士整理番号Ｆ５１）、および２００７年１２月１１日に発行され、「Ｌｏａｄｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｆｏｒ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｐｕｍｐ」と題された米国特許第７，３０６，５７８号（弁理士整理番号Ｃ５４）（全て、本明細書に添付され、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）のうちの任意の１つ以上のものに図示および説明される、種々の注入ポンプを含み得る。種々の実施形態では、本明細書に説明される注入デバイスの種々の実施形態は、単独で、または注入セットと併せて、使用され得る。
【００１３】
種々の実施形態は、本明細書に説明および図示される。各要素の各実施形態は、任意のデバイスの任意の他の実施形態において使用され得る。挿入器デバイスの各実施形態は、注入セットデバイスの任意の実施形態と共に使用され得る。
【００１４】
注入セットと、挿入器デバイスとを含むシステムが、開示される。種々の実施形態では、挿入器デバイスは、１つ以上の使い捨て部分を含む。
【００１５】
（注入セット）
種々の実施形態では、注入セットが、開示される。ここで図１−５を参照すると、注入セット１０の実施形態が、示される。種々の実施形態では、注入セット１０は、コネクタ１２と、管類１４と、コネクタ針１６と、隔壁１８と、隔壁リテーナ２０と、基部２２と、カニューレ２４と、導入針２６とを含む。コネクタ１２は、コネクタ針１６を含み、コネクタ針１６は、基部２２と接触させられると、隔壁１８を通して挿入され、それによって、カニューレ２４と流体連通する。加えて、いくつかの実施形態では、その１つが、図５に示されるが、注入セットは、加えて、漏斗２８を含み得、漏斗２８は、種々の実施形態では、針ガイドとして機能し、導入針２６を誘導するために望ましく／有益であり得る。
【００１６】
依然として、図１−６および図４９を参照すると、種々の実施形態では、隔壁１８は、基部２２の中に締まり嵌めされ、隔壁リテーナ２０、導入針２６、および漏斗２８も、基部２２の中に締まり嵌めされる。種々の実施形態では、基部２２は、カットアウトエリア３０を含む。カットアウトエリア３０は、それが注入セット１０の周囲に巻き付けられるとき、ある長さの管類１４を収容するように構成される。これは、限定ではないが、管類１４が注入セット１０の周囲に巻き付けられると、種々の方向または角度に引っ張られるとき、管類が、ねじれおよびねじれが閉塞を生じさせ得るより少ない機会を有し得るので、管類１４のねじれを防止することを含む多くの理由から、有益で／望ましくあり得る。種々の実施形態では、カットアウトエリア３０は、管類収納として機能する。
【００１７】
種々の実施形態では、管類１４は、注入セット１０の周囲に巻き付き得、定位置にクリップ留めまたは別様に固定され得る。クリップ留めまたは固定は、任意の方向において行われ得る。したがって、種々の実施形態では、管類を注入セット１０の周囲に巻き付くことは、管類の方向を変化させることを可能にし得る。いくつかの実施形態では、管類１４は、注入セット１０の真下に経路設定され、方向を変化させ得る。
【００１８】
種々の実施形態では、基部２２は、接着剤層を底部に含む。しかしながら、種々の他の実施形態では、基部は、接着剤層を底部に含まないこともある。いくつかの実施形態では、接着剤層は、紙またはその他で被覆され、ユーザ／患者の皮膚への接着の前、接着剤の露出を防止し得る。皮膚への接着に先立って、紙またはその他は、除去され得、基部２２は、ユーザ／患者の皮膚に対して押し付けられ得る。接着剤は、基部２２を皮膚上に維持する。
【００１９】
いくつかの実施形態では、接着剤層は、本明細書に説明される種々の実施形態のうちの１つ等の挿入器デバイス上に含まれ得る。これらの実施形態のいくつかの実施形態では、注入セットが、ユーザに向かって押されると、注入セットは、接着剤層と接触する。しかしながら、いくつかの実施形態では、接着剤層は、挿入器および注入セットの両方上に位置し得る。
【００２０】
ここで図１を参照すると、注入セット１０の種々の実施形態では、基部２２は、リテーナカットアウト３２を含み得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト３２は、円錐形形状であり得、基部２２がユーザ／患者の皮膚上の場所に起因して移動するときにカニューレ２４が基部２２に対して移動するための十分な余地を提供し得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト３２は、図１に示される形状およびサイズを含む任意の形状またはサイズであり得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト３２は、限定ではないが、注入セット１０がユーザに取り付けられている間にユーザの皮膚が移動すると、リテーナカットアウト３２が、カニューレ２４が剪断されないように十分な余地を提供することを含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。したがって、リテーナカットアウト３２は、本質的に、リテーナカットアウト３２が含まれない場合よりも皮膚からさらに離れてカニューレ２４の枢動点を移動させる。
【００２１】
依然として、図１−６を参照すると、種々の実施形態では、カニューレ２４は、テーパ状であり得、いくつかの実施形態では、カニューレ２４は、テーパ状ではないこともある。
【００２２】
ここで図６−１３も参照すると、基部２２およびコネクタ１２の実施形態が、示される。基部は、接着剤層４６を含み、基部は、前述のように、接着剤層４６を保護するためのライナ／紙またはその他も含み得る。基部２２は、コネクタフィンガ３８、４０を受け取るように構成されるコネクタ受け取り器３４、３６を含む。コネクタフィンガ３８、４０は、コネクタ受け取り器３４、３６の中にスライドし、定位置にスナップ留めまたは係止し、それによって、定位置にスナップ留めまたは係止されると、コネクタ１２および基部２２は、接合または篏合され、コネクタ解除部４２、４４が互いに向かって押し付けられるまで、またはそうされない限り、接合解除または篏合解除されないであろう。コネクタ解除部４２、４４の互いに向かった押し付けは、それらがコネクタ受け取り器３４、３６から除去され得るように、コネクタフィンガ３８、４０を解除する。
【００２３】
コネクタ１２のコネクタフィンガ３８、４０を基部２２上のコネクタ受け取り器３４、３６の中にスライドさせることによって、コネクタ１２は、基部２２に除去可能に取り付けられる。この動作は、加えて、コネクタ針１６がカニューレ２４に流動的に接続されるように、コネクタ針１６に基部２２の隔壁１８を穿刺させる。コネクタ針１６が、カニューレ２４に流動的に接続されると、例えば、注入ポンプまたは他の流体供給源から、管類１４（それは、種々の実施形態では、注入ポンプ内のリザーバに流動的に接続され得る）を通って流動する流体は、カニューレ２４を通ってユーザ／患者の中に流動し得る。
【００２４】
ここで図１４を参照すると、いくつかの実施形態では、基部がカットアウトエリアを含むのではなく、コネクタ４８がカットアウトエリア５０を含み得る。しかしながら、種々の実施形態では、基部およびコネクタの両方が、カットアウトエリアを含み得、いくつかの実施形態では、基部またはコネクタのいずれかが、カットアウトエリアを含むことも、含まないこともある。
【００２５】
ここで図１５−１８も参照すると、注入セット５２の別の実施形態が、示される。本実施形態では、コネクタ５４は、曲がったコネクタ針５８と、コネクタ５４が基部６４と篏合されるか、またはそれに取り付けられると、カニューレ６６と流体連通する管類５６とを含む。注入セット５２の本実施形態は、リテーナカットアウトとしての役割を果たし、前述のものと同様に機能する漏斗６８も含む。本実施形態では、コネクタ５４は、基部６４の上部に降ろされることによって、基部６４と篏合する。曲がったコネクタ針５８は、コネクタ針５８が、３６０度スピンし得るように構成される。コネクタ針５８は、基部への接続時、隔壁６０上に中心を置かれる。種々の実施形態では、曲がったコネクタ針５８は、曲がったコネクタ針５８が基部６４に取り付けられると、シールが維持されるようにそれが中心に置かれるように基部６４と整列させられ、それによって、回転時、シールが漏出を防止するように維持される。
【００２６】
ここでまた図１９−２２も参照すると、注入セット７０の別の実施形態が、示される。注入セット７０のいくつかの実施形態では、導入針８６は、「ｃ」形状（または「ｖ」形状または半月形状等）であり得、カニューレ８４を包み込み得、したがって、カニューレ８４は、導入針８６の内部に来る。本実施形態では、導入針８６は、「ｃ」形状であるが、他の実施形態では、導入針８６は、限定ではないが、カニューレ８４の大部分または本質的もしくはほぼ完全に包み込むことを含む任意の形状であり得る（いくつかの実施形態では、針は、カニューレ８４を完全に包み込み得るが、他の実施形態では、針は、カニューレを完全未満で包み込み得る）。「ｃ」形状の導入針８６は、限定ではないが、ユーザ／患者の中へのカニューレ８４の挿入後、カニューレ８４をユーザ／患者の内側から引っ張ること、または別様にユーザ／患者の内側からそれを取り除くこと（導入針がカニューレの内側にある場合、リスクにさらされ得る）なしに、導入針８６が、カニューレ８４から離れるように自由にスライドすることを含む多くの理由から、望ましく／有益であり得る。加えて、導入針が「ｃ」形状である、または別様にカニューレ８４の周囲にある、実施形態では、導入針８６は、カニューレを保護する。図に示されるように、導入針８６は、カニューレ８４を過ぎて延び、したがって、皮膚を押し通すが、しかしながら、種々の実施形態では、導入針８６は、角度付けられた先端８８を有し、それは、カニューレ８４の挿入が完了すると、導入針８６がカニューレ８４から離れることを補助する（すなわち、導入針８６が離されるように、カニューレ８４を通り道から移動させることを補助する）。
【００２７】
加えて、カニューレ８４の周囲の「ｃ」形状の導入針８６は、カニューレ８４が、例えば、導入針がカニューレの内側にある注入セットより小さい直径であることを可能にする。より小さい直径カニューレは、限定ではないが、カニューレが、破損せずに、またはねじれずに、９０度曲げられ得ることを含む多くの理由から、望ましく／有益であり得、したがって、それは、限定ではないが、柔軟性があり、ユーザ／患者のためのより快適な経験につながること、および／またはカニューレが閉塞を受けにくくあり得ることを含む多くの理由から、望ましく／有益であり得る。
【００２８】
注入セット７０は、コネクタ７２も含み、コネクタ７２は、管類７４を含む。コネクタ７２は、基部８２に接続する。
【００２９】
上で説明される注入セットの種々の実施形態では、種々の実施形態は、多くの利点を呈し、したがって、限定ではないが、以下を含む多くの理由から有益であり／望ましくあり得る。種々の実施形態では、注入セットの設計は、管類ねじれの機会を防止または低減させる。加えて、注入セット設計は、管類が、カニューレ部位から任意の角度において延びていることを可能にし、それは、種々の実施形態では、短い管類を可能にし、より快適かつ種々の位置付けを可能にし、注入セットとの整列が要求されないことを可能にし得る。したがって、ユーザは、任意の角度または方向において注入セットを挿入し、依然として、所望の管類の方向／位置を有し得る。
【００３０】
種々の実施形態では、リテーナカットアウトが、上で説明されるように含まれる。注入セットのこれらの実施形態のいくつかの実施形態では、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、含まれ得る。したがって、ユーザへの注入セットの取り付けおよびカニューレの挿入時、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、ユーザの皮膚上に導入され得る。これは、限定ではないが、感染症を防止すること、および／または便利な様式において薬剤または栄養剤もしくは栄養化合物をユーザに導入することを含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。
【００３１】
ここでまた図５０Ａ−５０Ｃを参照すると、注入セット２００の別の実施形態が、示される。種々の実施形態では、注入セット２００は、コネクタ２０２と、管類２０４と、コネクタ針２０６と、隔壁２０８と、隔壁リテーナ２１０と、基部２１２と、カニューレ２１８と、導入針２１４とを含む。コネクタ２０２は、基部２１２と接触させられると、カニューレ２１８と流体連通するように、隔壁２０８を通して挿入されるコネクタ針２０６を含む。加えて、いくつかの実施形態では、注入セットは、加えて、漏斗（図示せず、図５参照）を含み得、それは、種々の実施形態では、針ガイドとして機能し、導入針２１４を誘導するので、望ましく／有益であり得る。
【００３２】
依然として、図５０Ａ−５０Ｃを参照すると、種々の実施形態では、隔壁２０８は、基部２１２の中に締まり嵌めされ、隔壁リテーナ２１０および導入針２１４も、基部２１２の中に締まり嵌めされる。
【００３３】
種々の実施形態では、基部２１２は、接着剤層２２０を底部上に含む。しかしながら、種々の他の実施形態では、基部２１２は、接着剤層２２０を底部上に含まないこともある。いくつかの実施形態では、接着剤層２２０は、紙またはその他で被覆され、ユーザ／患者の皮膚への接着前、接着剤の露出を防止し得る。皮膚への接着に先立って、紙またはその他は、除去され得、基部２１２は、ユーザ／患者の皮膚に対して押し付けられ得る。接着剤は、基部２１２を皮膚上に維持する。
【００３４】
いくつかの実施形態では、接着剤層２２０は、本明細書に説明される種々の実施形態のうちの１つ等の挿入器デバイス上に含まれ得る。これらの実施形態のいくつかの実施形態では、注入セットが、ユーザに向かって押されると、注入セットは、接着剤層と接触する。しかしながら、いくつかの実施形態では、接着剤層は、挿入器および注入セットの両方上に位置し得る。
【００３５】
ここで図５１Ａ−５１Ｄも参照すると、いくつかの実施形態では、隔壁リテーナ２１０は、図５０Ｃに示されるように成形され得る。隔壁リテーナ２１０は、図５１Ａ−５１Ｄにより詳細に示される。種々の実施形態では、隔壁リテーナ２１０は、注入セット２００の基部２１２の中に締まり嵌めされる。種々の実施形態では、隔壁リテーナ２１０は、隔壁リテーナフィンガ２２４、２２６によって、基部２１２内に保持される。しかしながら、種々の他の実施形態では、保持のための他の機構が、使用され得る。いくつかの実施形態では、隔壁リテーナ２１０は、基部２１２の中に超音波で、または別様に溶接され得る。
【００３６】
種々の実施形態では、カニューレ２１８は、隔壁リテーナ２１０と同一材料から製造され得、いくつかの実施形態では、カニューレ２１８および隔壁リテーナ２１０は、超音波溶接され、熱接合され、または別様に一緒に取り付けられ得る。
【００３７】
注入セット２００の種々の実施形態では、基部２１２は、隔壁リテーナ２１０を含み得、隔壁リテーナ２１０は、リテーナカットアウト２１６を含み得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト２１６は、円錐形形状であり得、基部２１２がユーザ／患者の皮膚上の場所に起因して移動するときにカニューレ２１８が基部２１２に対して移動するための十分な余地を提供し得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト２１６は、図５１Ｂに示される形状およびサイズを含む任意の形状またはサイズであり得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト２１６は、限定ではないが、注入セット２００がユーザに取り付けられている間、ユーザの皮膚が移動すると、リテーナカットアウト２１６が、カニューレ２１８が剪断されないように、十分な余地を提供することを含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。したがって、リテーナカットアウト２１６は、本質的に、リテーナカットアウト２１６が含まれない場合より皮膚からさらに離れるようにカニューレ２１８の枢動点を移動させる。
【００３８】
種々の実施形態では、カニューレ２１８は、テーパ状であり得、いくつかの実施形態では、カニューレ２１８は、テーパ状ではないこともある。
【００３９】
種々の実施形態では、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、リテーナカットアウト２１６内に含まれ得る。したがって、ユーザへの注入セット２００の取り付けおよびカニューレ２１８の挿入時、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、ユーザの皮膚上に導入され得る。これは、限定ではないが、感染症を防止すること、および／または便利な様式において薬剤または栄養剤もしくは栄養化合物をユーザに導入することを含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。
【００４０】
ここで図５２Ａ−５２Ｄも参照すると、いくつかの実施形態では、隔壁リテーナ２２８は、示されるように成形され得る。種々の実施形態では、隔壁リテーナ２２８は、注入セット２００の基部２１２の中に締まり嵌めされる。種々の実施形態では、隔壁リテーナ２２８は、隔壁リテーナフィンガ２３６、２３８によって、基部２１２内に保持される。しかしながら、種々の他の実施形態では、保持のための他の機構が、使用され得る。いくつかの実施形態では、隔壁リテーナ２２８は、基部２１２の中に超音波で、または別様に溶接され得る。
【００４１】
種々の実施形態では、カニューレ２３４は、隔壁リテーナ２２８と同一材料から製造され得、いくつかの実施形態では、カニューレ２３４および隔壁リテーナ２２８は、単一部品として成型され得る。
【００４２】
注入セット２００の種々の実施形態では、基部２１２は、隔壁リテーナ２２８を含み得、それは、リテーナカットアウト２３０を含み得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト２３０は、丸形および／または円錐形形状であり得、基部２１２がユーザ／患者の皮膚上の場所に起因して移動するときにカニューレ２３４が基部２１２に対して移動するための十分な余地を提供し得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト２３０は、図５２Ｂおよび５２Ｄに示される形状ならびにサイズを含む任意の形状またはサイズであり得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト２３０は、限定ではないが、注入セット２００がユーザに取り付けられている間、ユーザの皮膚が移動すると、リテーナカットアウト２３０が、カニューレ２３４が剪断されないように、十分な余地を提供することを含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。したがって、リテーナカットアウト２３０は、本質的に、リテーナカットアウト２３０が含まれない場合より皮膚からさらに離れるようにカニューレ２３４の枢動点を移動させる。
【００４３】
種々の実施形態では、カニューレ２３４は、テーパ状であり得、いくつかの実施形態では、カニューレ２３４は、テーパ状ではないこともある。
【００４４】
種々の実施形態では、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、リテーナカットアウト２３０内に含まれ得る。したがって、ユーザへの注入セット２００の取り付けおよびカニューレ２３４の挿入時、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、ユーザの皮膚上に導入され得る。これは、限定ではないが、感染症を防止すること、および／または便利な様式において薬剤または栄養剤もしくは栄養化合物をユーザに導入することを含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。
【００４５】
種々の実施形態では、隔壁リテーナ２２８は、導入針２１４を隔壁２０８を通してカニューレ２３４の中に誘導する針ガイド２４０を含み得る。種々の実施形態では、針ガイド２４０は、限定ではないが、図５２Ｄに示される形状およびサイズを含む任意の形状またはサイズであり得る。
【００４６】
ここでまた図５３Ａ−５３Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、隔壁リテーナ２４２は、示されるように成形され得る。種々の実施形態では、隔壁リテーナ２４２は、注入セット２００の基部２１２の中に締まり嵌めされる。種々の実施形態では、隔壁リテーナ２４２は、隔壁リテーナフィンガ２５０、２５２によって、基部２１２内に保持される。しかしながら、種々の他の実施形態では、保持のための他の機構が、使用され得る。いくつかの実施形態では、隔壁リテーナ２４２は、基部２１２の中に超音波で、または別様に溶接され得る。
【００４７】
種々の実施形態では、カニューレ２４８は、隔壁リテーナ２４２と同一材料から製造され得、いくつかの実施形態では、カニューレ２４８および隔壁リテーナ２４２は、単一部品として成型され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ２４８は、図５３Ｃに示されるように、漏斗形状であり得る。種々の実施形態では、カニューレ２４８は、隔壁リテーナ２４２に取り付けられ得る。
【００４８】
注入セット２００の種々の実施形態では、基部２１２は、隔壁リテーナ２４２を含み得、それは、リテーナカットアウト２４４を含み得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト２４４は、丸形および／または円錐形形状であり得、基部２１２がユーザ／患者の皮膚上の場所に起因して移動するときにカニューレ２４８が基部２１２に対して移動するための十分な余地を提供し得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト２４４は、図５３Ｂに示される形状およびサイズを含む任意の形状またはサイズであり得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト２４４は、限定ではないが、注入セット２００がユーザに取り付けられている間、ユーザの皮膚が移動すると、リテーナカットアウト２４４が、カニューレ２４８が剪断されないように、十分な余地を提供することを含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。したがって、リテーナカットアウト２４４は、本質的に、リテーナカットアウト２４４が含まれない場合より皮膚からさらに離れるようにカニューレ２４８の枢動点を移動させる。
【００４９】
種々の実施形態では、カニューレ２４８は、テーパ状であり得、いくつかの実施形態では、カニューレ２４８は、テーパ状ではないこともある。
【００５０】
種々の実施形態では、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、リテーナカットアウト２４４内に含まれ得る。したがって、ユーザへの注入セット２００の取り付けおよびカニューレ２４８の挿入時、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、ユーザの皮膚上に導入され得る。これは、限定ではないが、感染症を防止すること、および／または便利な様式において薬剤または栄養剤もしくは栄養化合物をユーザに導入することを含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。
【００５１】
種々の実施形態では、隔壁リテーナ２４２は、導入針２１４を隔壁２０８を通してカニューレ２４８の中に誘導する針ガイド２４６を含み得る。種々の実施形態では、針ガイド２４６は、限定ではないが、図５３Ｂに示される形状およびサイズを含む任意の形状またはサイズであり得る。種々の実施形態では、針ガイド２４６は、隔壁リテーナ２４２と異なる材料から作製され得る。例えば、いくつかの実施形態では、針ガイド２４６は、金属から作製され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ２４８は、隔壁リテーナ２４２の中に締まり嵌めされ得、次いで、金属針ガイド２４６は、隔壁リテーナ２４２の中に締まり嵌めされ得る。種々の実施形態では、この製造方法は、締まり嵌めを提供する。
【００５２】
ここで図５４Ａ−５８Ｂも参照すると、注入セット３００の別の実施形態が、示される。種々の実施形態では、注入セット３００は、コネクタ３０２と、管類３０４／所定の長さの管類３０４と、コネクタ針３０６と、隔壁３０８と、隔壁リテーナ３１０と、基部３１２と、カニューレ３１４と、導入針３０６とを含む。コネクタ３０２は、基部３１２と接触させられると、カニューレ３１４と流体連通するように、隔壁３０８を通して挿入されるコネクタ針３０６を含む。加えて、いくつかの実施形態では、そのうちの１つが、図５に示されるが、注入セットは、加えて、漏斗２８を含み得、それは、種々の実施形態では、針ガイドとして機能し、導入針２６を誘導するので、望ましく／有益であり得る。
【００５３】
依然として、図５４Ａ−５４Ｂを参照し、図５５Ａ−５５Ｃおよび図５６Ａ−５６Ｂをも参照すると、種々の実施形態では、隔壁３０８は、基部３１２の中に締まり嵌めされ、隔壁リテーナ３１０、導入針２６（図示せず、例えば、図５参照）、および漏斗２８（図示せず、例えば、図５参照）も、基部３１２の中に締まり嵌めされる。種々の実施形態では、基部３１２は、カットアウトエリア３２０を含む。カットアウトエリア３２０は、それが注入セット３００の周囲に巻き付けられるとき、ある長さの管類３０４を収容するように構成される。これは、限定ではないが、管類３０４が、注入セット３００の周囲に巻き付けられると、種々の方向または角度に引っ張られるとき、管類が、ねじれおよびねじれが閉塞を生じさせ得るより少ない機会を有し得るので、管類３０４のねじれを防止することを含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。種々の実施形態では、カットアウトエリア３２０は、管類収納として機能する。
【００５４】
種々の実施形態では、管類３０４は、注入セット３００の周囲に巻き付き得、定位置にクリップ留めまたは別様に固定され得る。クリップ留めまたは固定は、任意の方向において行われ得る。したがって、種々の実施形態では、管類を注入セット３００の周囲に巻き付けることは、管類３０４の方向を変化させることを可能にし得る。いくつかの実施形態では、管類３０４は、注入セット３００の真下に経路設定され、方向を変化させ得る。
【００５５】
種々の実施形態では、基部３１２は、フィンガグリップエリア４０８を含み、それは、いくつかの実施形態では、基部３１２をコネクタ３０２に接続またはそこから接続解除する間、フィンガグリップ安定性のために構成される基部３１２内の凹面エリアである。種々の実施形態では、基部３１２の後縁は、内向きに湾曲され、基部の一部は、外に湾曲され、フィンガグリップまたはフィンガホールドとして使用され得る凹面スロットまたは面積を形成する。これは、限定ではないが、より安定したフィンガ力が基部上に及ぼされることを可能にし、それが、コネクタ３０２への接続およびそこからの接続解除の間、有益である／望ましいことを含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。
【００５６】
種々の実施形態では、基部３１２は、接着剤層を底部上に含む。しかしながら、種々の他の実施形態では、基部３１２は、接着剤層を底部上に含まないこともある。いくつかの実施形態では、接着剤層は、紙またはその他で被覆され、ユーザ／患者の皮膚への接着前、接着剤の露出を防止し得る。皮膚への接着に先立って、紙またはその他は、除去され得、基部３１２は、ユーザ／患者の皮膚に対して押し付けられ得る。接着剤は、基部３１２を皮膚上に維持する。
【００５７】
いくつかの実施形態では、接着剤層は、本明細書に説明される種々の実施形態のうちの１つ等の挿入器デバイス上に含まれ得る。これらの実施形態のいくつかの実施形態では、注入セットが、ユーザに向かって押されると、注入セットは、接着剤層と接触する。しかしながら、いくつかの実施形態では、接着剤層は、挿入器および注入セットの両方上、または挿入器上にのみもしくは挿入器デバイス上にのみ位置し得る。
【００５８】
ここで図１も参照すると、例えば、図５４Ａ−５４Ｂに示される、注入セット３００の種々の実施形態では、基部３１２は、リテーナカットアウト３２を含み得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト３２は、円錐形形状であり得、基部３１２がユーザ／患者の皮膚上の場所に起因して移動するときにカニューレ３１４が基部３１２に対して移動するための十分な余地を提供し得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト３２は、図１に示される形状およびサイズを含む任意の形状またはサイズであり得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト３２は、限定ではないが、注入セット３００がユーザに取り付けられている間、ユーザの皮膚が移動すると、リテーナカットアウト３２が、カニューレ３１４が剪断されないように、十分な余地を提供することを含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。したがって、リテーナカットアウト３２は、本質的に、リテーナカットアウト３２が含まれない場合より皮膚からさらに離れるようにカニューレ２４の枢動点を移動させる。
【００５９】
依然として、図５４Ａ−５８Ｂを参照すると、種々の実施形態では、カニューレ３１４は、テーパ状であり得、いくつかの実施形態では、カニューレ２４は、テーパ状ではないこともある。基部３１２およびコネクタ３０２の実施形態が、示される。基部３１２は、いくつかの実施形態では、接着剤層（図示せず、図８では４６として示される）を含み、それは、前述のように、接着剤層４６を保護するためのライナ／紙またはその他も含み得る。基部３１２は、コネクタフィンガ３２６、３２８を受け取るように構成される、コネクタ受け取り器３２２、３２４を含む。コネクタフィンガ３２６、３２８は、コネクタ受け取り器３２２、３２４の中にスライドし、定位置にスナップ留めまたは係止し、それによって、定位置にスナップ留めまたは係止されると、コネクタ３０２および基部３１２が接合または篏合され、コネクタ解除部３３０、３３２が互いに向かって押し付けられるまで、またはそうされない限り、接合解除または篏合解除されないであろう。コネクタ解除部３３０、３３２を互いに向かって押し付けることは、それらがコネクタ受け取り器３２２、３２４から除去され得るように、コネクタフィンガ３２６、３２８を解除する。
【００６０】
ここで図５８も参照すると、コネクタ３０２のコネクタフィンガ３２６、３２８を基部３１２上のコネクタ受け取り器３２２、３２４の中にスライドさせることによって、コネクタ３０２は、基部３１２に除去可能に取り付けられる。この動作は、加えて、コネクタ針３０６がカニューレ３１４に流動的に接続されるように、コネクタ針３０６に基部３１２の隔壁３０８を穿刺させる。コネクタ針３０６が、カニューレ３１４に流動的に接続されると、例えば、注入ポンプまたは他の流体供給源から、管類３０４（それは、種々の実施形態では、注入ポンプ内のリザーバに流動的に接続され得る）を通って流動する流体は、カニューレ３１４を通してユーザ／患者の中に流動し得る。
【００６１】
依然として、図５４Ａ−５４Ｂおよび図５７Ａ−５７Ｂを参照すると、種々の実施形態では、コネクタ３０２は、コネクタ針プロテクタ３４０を含み得る。図５７Ａ−５７Ｂに示されるコネクタ３０２の実施形態は、コネクタ針を含まないが、しかしながら、コネクタ針３０６を伴うコネクタ３０２の実施形態は、図５４Ａ−５４Ｂに示される。種々の実施形態では、図５７Ａ−５７Ｂに示されるコネクタ３０２の実施形態は、例えば、図５４Ａ−５４Ｂに示されるようなコネクタ針を含み得る。
【００６２】
コネクタ針プロテクタ３４０は、種々の実施形態では、コネクタ３０２と同一材料から作製されるが、いくつかの実施形態では、コネクタ３０２と異なる材料から作製され得る。種々の実施形態では、コネクタ針プロテクタ３４０は、示されるように成形およびサイズを決定されるが、しかしながら、コネクタ針プロテクタ３４０は、種々の実施形態では、所望の任意のサイズまたは形状であり得る。コネクタ針プロテクタ３４０は、限定ではないが、コネクタ針プロテクタ３４０が、ユーザまたはユーザ介護者による望ましくない針刺しのリスクを防止または減少させ得ること、および／またはコネクタ針の汚染、したがって、ユーザおよび／またはコネクタ針を通して送達される流体の汚染のリスクにつながる、コネクタ針刺しを防止し得ることを含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。
【００６３】
種々の実施形態では、コネクタ３０２は、リブ様パターンまたはグリップ関連特徴をコネクタ３０２の１つ以上の面積上に含む。種々の実施形態では、コネクタ３０２は、リブ様パターンまたはグリップ関連特徴をコネクタ解除部３３０、３３２上に含む。いくつかの実施形態では、リブ様パターンは、示されるものより多いもしくは少ない際立ったリブおよび／または示されるものより多いもしくは少ないリブを含み得る。種々の実施形態では、グリップ関連特徴は、こぶ、テクスチャ加工された表面、および任意の他のグリップ関連特徴を含み得る。種々の実施形態では、リブ様パターンおよび／または任意のグリップ関連特徴は、コネクタ３０２表面に対して凸面または凹面であり得る。例えば、図５４Ａ−５４Ｂに示される実施形態では、リブ様パターンは、凸面である。しかしながら、他の実施形態では、リブ様パターンは、凹面であり得、いくつかの実施形態では、グリップ関連特徴および／またはリブ様パターンは、凹面および凸面特徴の区分を含み得る。
【００６４】
ここで図５６Ａ−５６Ｂも参照すると、いくつかの実施形態では、隔壁リテーナ３１０は、図５６Ａ−５６Ｂに示されるように成形され得るが、いくつかの実施形態では、隔壁リテーナ３１０は、本明細書に別様に開示されるように成形され得る。種々の実施形態では、隔壁リテーナ３１０は、注入セット３００の基部３１２の中に締まり嵌めされる。種々の実施形態では、隔壁リテーナ３１０は、隔壁リテーナフィンガ３４２、３４４によって、基部３１２内に保持される。しかしながら、種々の他の実施形態では、保持のための他の機構が、使用され得る。いくつかの実施形態では、隔壁リテーナ３１０は、基部３１２の中に超音波で、または別様に溶接され得る。
【００６５】
ここで図５４Ａ−５４Ｂおよび図５６Ａ−５６Ｂも参照すると、種々の実施形態では、カニューレ３１４は、隔壁リテーナ３１０と同一材料から製造され得、いくつかの実施形態では、カニューレ３１４および隔壁リテーナ３１０は、超音波溶接され、熱接合され、または別様に一緒に取り付けられ得る。
【００６６】
注入セット３００の種々の実施形態では、基部３１２は、隔壁リテーナ３１０を含み得、それは、リテーナカットアウト（図示せず、２１６として図５１Ｂに示される）を含み得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウトは、円錐形形状であり得、基部３１２がユーザ／患者の皮膚上の場所に起因して移動するときにカニューレ３１４が基部３１２に対して移動するための十分な余地を提供し得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウトは、図５１Ｂに示される形状およびサイズを含む任意の形状またはサイズであり得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウトは、限定ではないが、注入セット３００がユーザに取り付けられている間、ユーザの皮膚が移動すると、リテーナカットアウトが、カニューレ３１４が剪断されないように、十分な余地を提供することを含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。したがって、リテーナカットアウトは、本質的に、リテーナカットアウトが含まれない場合より皮膚からさらに離れるようにカニューレ３１４の枢動点を移動させる。
【００６７】
上で説明される注入セットの種々の実施形態では、種々の実施形態は、多くの利点を呈し、したがって、限定ではないが、以下を含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。種々の実施形態では、注入セットの設計は、管類ねじれの機会を防止または低減させる。加えて、注入セット設計は、管類が、カニューレ部位から任意の角度において延びていることを可能にし、それは、種々の実施形態では、短管類を可能にし、より快適かつ種々の位置付けを可能にし、注入セットとの整列が要求されないことを可能にし得る。したがって、ユーザは、任意の角度または方向において注入セットを挿入し、依然として、所望の管類の方向／位置を有し得る。
【００６８】
種々の実施形態では、リテーナカットアウトが、上で説明されるように含まれる。注入セットのこれらの実施形態のいくつかの実施形態では、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、含まれ得る。したがって、ユーザへの注入セットの取り付けおよびカニューレの挿入時、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、ユーザの皮膚上に導入され得る。これは、限定ではないが、感染症を防止すること、および／または便利な様式において薬剤または栄養剤もしくは栄養化合物をユーザに導入することを含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。
【００６９】
（挿入器アセンブリ）
種々の実施形態では、挿入器アセンブリが、注入セットの１つ以上の実施形態を挿入するために使用され得、それは、上記／本明細書に説明される注入セットの実施形態を含む。挿入器アセンブリは、種々の実施形態では、カニューレが皮膚を通してユーザ／患者の皮下領域の中に挿入されるように、導入針およびカニューレがユーザ／患者の中にその皮膚を通して導入されることを可能にする。
【００７０】
種々の実施形態では、挿入器アセンブリは、実際には、皮膚が挿入器アセンブリの中に／挿入器アセンブリに向かって、および導入針／カニューレアセンブリに向かって引っ張られるように、真空を生産する。その結果、導入針／カニューレアセンブリは、ユーザ／患者の皮膚を穿刺し、注入セットの基部は、ユーザ／患者の皮膚上に押し付けられる。
【００７１】
このカニューレの挿入方法は、多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。これらとして、限定ではないが、導入針／カニューレの挿入の間、ユーザ／患者によって経験される疼痛の量を減少させることが挙げられる。
【００７２】
種々の実施形態では、挿入器アセンブリは、真空を生産しない。
【００７３】
ここで図２３−３３を参照すると、挿入器アセンブリ９０一の実施形態が、示される。挿入器アセンブリは、再使用可能挿入器アセンブリ部分９２と、使い捨て挿入器アセンブリ部分９４と、注入セット基部９６を含む注入セット１０４とを含む。再使用可能挿入器アセンブリ部分９２は、プランジャ９８と、プランジャばね１００とを含む。図２３に見られ得る、再使用可能挿入器アセンブリ部分９２の第１の位置では、プランジャ９８は、第１の位置にある。再使用可能筐体アセンブリ部分９２と使い捨て筐体アセンブリ部分９４とは、接続されていない。ここで図２４も参照すると、導入針／カニューレアセンブリ１０２の挿入を開始するために、プランジャ９８は、第２の位置に押し下げられる。プランジャ９８の押し下げは、プランジャばね１００を圧縮し、プランジャの端部は、少なくとも１つであるが、本実施形態では、少なくとも４つのプランジャ係止フィンガ（１２６、１２８参照、他の２つは、これらの図では不可視である）によって、定位置に係止される。押し下げられたプランジャ９８は、プランジャ係止フィンガ１２６、１２８によって、定位置に保持される。種々の実施形態では、プランジャ係止フィンガ１２６、１２８は、プラスチックから作製されるばね状フィンガである。しかしながら、他の実施形態では、種々の設計は、押し下げられたプランジャ９８を第２の位置に保持するために使用され得る。
【００７４】
ここで図２５も参照すると、再使用可能筐体アセンブリ部分９２と使い捨て筐体アセンブリ部分９４とが、取り付けられている。種々の実施形態では、取り付けは、再使用可能筐体アセンブリ部分９２を使い捨て筐体アセンブリ部分９４上にねじ込むことによって行われ得る。種々の実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ部分９２と使い捨て筐体アセンブリ部分９４との間の接続は、除去可能接続であるが、しかしながら、他の実施形態では、これらの２つの部分９２、９４の間の接続は、除去可能ではないこともある。さらに、再使用可能筐体部分アセンブリ９２プランジャ９８が、再使用可能筐体アセンブリ部分９２と使い捨て筐体アセンブリ部分９４とが取り付けられる前に第２の位置に押し下げられるように説明および図示されるが、種々の実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ部分９２と使い捨て筐体アセンブリ部分９４とは、プランジャ９８が第２の位置に押し下げられることに先立って、取り付けられ得る。
【００７５】
種々の実施形態では、使い捨て挿入器アセンブリ部分９４を再使用可能挿入器アセンブリ部分９２上に取り付けることは、真空が吸引力をユーザ／患者の皮膚上にもたらすためのシールを作成する。これは、以下により詳細に議論される。
【００７６】
ここで図２５も参照すると、ユーザ／患者および／または介護者が、導入針／カニューレアセンブリ１０２をユーザ／患者の皮膚の中に挿入し、挿入を開始することを所望すると、挿入アセンブリ９０は、ユーザ／患者の皮膚に対して保持され、それに向かって押し付けられる。これは、プランジャ解除アセンブリ１１０をプランジャ９８に向かって押し、それは、プランジャ係止フィンガ１２６、１２８からのプランジャ９８の解除をトリガする。プランジャばね１００が圧縮されるにつれて、プランジャ９８の解除は、プランジャばね１００が圧縮解除されることも可能にし、それは、プランジャ９８を第２の位置から第１の位置に推進する。第２の位置から第１の位置に急速に移動するプランジャ９８の動作は、真空を使い捨て挿入器アセンブリ部分９４内に生産する。Ｏリングシールアセンブリ１１２は、使い捨て挿入器アセンブリ部分９４をシールし、強力な真空をもたらし、それは、ユーザの皮膚へのシールも作成する。シールは全て、真空気密である。種々の実施形態では、限定ではないが、Ｏリング／シールアセンブリを含む追加のシールアセンブリもプランジャ９８の周囲に存在し得る。シールアセンブリ１１２は、いくつかの実施形態では、Ｏリングであるが、他の実施形態では、任意のシールアセンブリが、使用され得、限定ではないが、１つ以上のＯリング、リップシール、または他シール機構を含む。
【００７７】
真空は、ユーザ／患者の皮膚を使い捨て挿入器アセンブリ部分９４の内側の導入針／カニューレアセンブリ１０２に向かって引き寄せ、導入針／カニューレアセンブリ１０２は、ユーザ／患者の皮膚を穿刺する。
【００７８】
依然として、図２３−３３を参照すると、使い捨て挿入器アセンブリ部分９４は、針キャリア１１４と、針キャリアばね１１６と、ばねフィンガ１１８、１２０とを含む。針キャリア１１４は、導入針／カニューレアセンブリ１０２の導入針１２２部分に接続される。針キャリアばね１１６は、ばねフィンガ１１８、１２０によって、圧縮状態に維持される。ばねフィンガ１１８、１２０が、プランジャ解除アセンブリ１１０をユーザ／患者に対して押し付ける動作によって解除される（すなわち、ユーザの皮膚が、注入セットを移動させ、ばねフィンガ１１８、１２０を解除させる）と、針キャリアばね１１６は、圧縮解除され、それは、針キャリア１１４にユーザ／患者から離れるようにプランジャ９８に向かって移動させ、注入セット基部９６にユーザ／患者に向かってプランジャ９８から離れるように移動させる。この動作は、導入針／カニューレアセンブリ１０２からの導入針１２２の除去を生じさせる。カニューレ１２４は、ユーザ／患者の皮膚内に留まり、針キャリアばね１１６を圧縮解除する動作は、力を注入セット基部９６上に提供し、それは、いくつかの実施形態では、接着剤を含み、したがって、力は、接着剤がユーザ／患者の皮膚に接着することを補助する。
【００７９】
ここで図３１も参照すると、注入セット基部９６が、ユーザ／患者に接着されると、注入セット基部９６は、使い捨て挿入器アセンブリ部分９４（また、図３２参照）との関連付けを解除され、再使用可能挿入器アセンブリ部分９２は、例えば、使い捨て挿入器アセンブリ部分９４を再使用可能挿入器アセンブリ部分９２から回して外すことによって、使い捨て挿入器アセンブリ部分９４への取り付けから外され得る。
【００８０】
挿入器アセンブリ９０の全体的設計は、限定ではないが、挿入器アセンブリ９０の大部分を再使用する一方、ユーザ／患者の皮膚と接触する部分のみを廃棄する能力を含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。加えて、使い捨て挿入器アセンブリ部分９４は、導入針１２２を内側に保持し、それは、したがって、鋭利物の廃棄を提供し、導入針１２２をプラスチック筐体の内側に安全に維持し、非意図的刺し傷を防止する。
【００８１】
ここで図３４−４３を参照すると、挿入器アセンブリ１３０の別の実施形態が、示される。挿入器アセンブリは、再使用可能挿入器アセンブリ部分１３２と、使い捨て挿入器アセンブリ部分１３４と、注入セット基部１３６を含む注入セット１４４とを含む。再使用可能挿入器アセンブリ部分１３２は、プランジャ１３８と、プランジャばね１４０とを含む。図３４に見られ得る再使用可能挿入器アセンブリ部分１３２の第１の位置では、プランジャ１３８は、第１の位置にある。再使用可能筐体アセンブリ部分１３２および使い捨て筐体アセンブリ部分１３４は、接続されていない。ここで図３６も参照すると、導入針／カニューレアセンブリ１４２の挿入を開始するために、プランジャ１３８は、第２の位置に押し下げられている。プランジャ１３８を押し下げることは、プランジャばね１４０を圧縮し、プランジャ１３８の端部は、少なくとも１つであるが、本実施形態では、少なくとも２つのプランジャ係止フィンガ１６６、１６８によって、定位置に係止される。押し下げられたプランジャ１３８は、プランジャ係止フィンガ１６６、１６８によって、定位置に保持される。種々の実施形態では、プランジャ係止フィンガ１６６、１６８は、プラスチックから作製されるばね状フィンガである。しかしながら、他の実施形態では、種々の設計が、押し下げられたプランジャ１３８を第２の位置に保持するために使用され得る。
【００８２】
ここで図３５も参照すると、再使用可能筐体アセンブリ部分１３２と使い捨て筐体アセンブリ部分１３４とは、取り付けられている。種々の実施形態では、取り付けは、再使用可能筐体アセンブリ部分１３２を使い捨て筐体アセンブリ部分１３４上にねじ込むことによって行われ得る。種々の実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ部分１３２と使い捨て筐体アセンブリ部分１３４との間の接続は、除去可能接続であるが、しかしながら、他の実施形態では、これらの２つの部分１３２、１３４間の接続は、除去可能ではないこともある。さらに、再使用可能筐体部分アセンブリ１３２が、プランジャ１３８が第２の位置に押し下げられることに先立って、使い捨て筐体アセンブリ１３４に取り付けられるように説明および図示されるが、種々の実施形態では、図３４−４３に示される実施形態は、修正され、種々の実施形態では、再使用可能筐体部分アセンブリ１３２が使い捨て筐体アセンブリ１３４に取り付けられることに先立って、プランジャ１３８が第２の位置に押し下げられることを可能にし得る。
【００８３】
種々の実施形態では、使い捨て挿入器アセンブリ部分１３４を再使用可能挿入器アセンブリ部分１３２上に取り付けることは、真空が吸引力をユーザ／患者の皮膚にもたらすためのシールを作成する。これは、以下により詳細に議論される。
【００８４】
ここで図３５も参照すると、ユーザ／患者および／または介護者が、導入針／カニューレアセンブリ１４２をユーザ／患者の皮膚の中に挿入し、挿入を開始することを所望すると、挿入アセンブリ１３０は、ユーザ／患者の皮膚に対して保持され、それに向かって押し付けられる。これは、プランジャ解除アセンブリ１５０をプランジャ１３８に向かって押し、それは、プランジャ係止フィンガ１６６、１６８からのプランジャ１３８の解除をトリガする。プランジャばね１４０が圧縮されるにつれて、プランジャ１３８の解除は、プランジャばね１４０が圧縮解除されることも可能にし、それは、プランジャ１３８を第２の位置から第１の位置に推進する。第２の位置から第１の位置に急速に移動するプランジャ１３８の動作は、真空を使い捨て挿入器アセンブリ部分１３４内に生産する。Ｏリングシールアセンブリ１５２は、使い捨て挿入器アセンブリ部分１３４をシールし、強力な真空をもたらす。シールアセンブリ１５２は、いくつかの実施形態では、Ｏリングであるが、他の実施形態では、任意のシールアセンブリが、使用され得、限定ではないが、１つ以上のＯリング、リップシール、または他シール機構を含む。
【００８５】
真空は、ユーザ／患者の皮膚を使い捨て挿入器アセンブリ部分１３４の内側の導入針／カニューレアセンブリ１４２に向かって引き、導入針／カニューレアセンブリ１４２は、ユーザ／患者の皮膚を穿刺する。
【００８６】
依然として、図３４−４３を参照すると、使い捨て挿入器アセンブリ部分１３４は、針キャリア１５４と、針キャリアばね１５６と、ばねフィンガ１５８、１６０とを含む。針キャリア１５４は、導入針／カニューレアセンブリ１４２の導入針１６２部分に接続される。針キャリアばね１５６は、ばねフィンガ１５８、１６０によって、圧縮状態に維持される。ばねフィンガ１５８、１６０が、プランジャ解除アセンブリ１５０をユーザ／患者に対して押し付ける動作によって解除されると、針キャリアばね１５６は、圧縮解除され、それは、針キャリア１５４をユーザ／患者から離れるようにプランジャ１３８に向かって移動させ、注入セット基部１３６をユーザ／患者に向かってプランジャ１３８から離れるように移動させる。この動作は、導入針／カニューレアセンブリ１４２からの導入針１６２の除去を生じさせる。カニューレ１６４は、ユーザ／患者の皮膚内に留まり、針キャリアばね１５６を圧縮解除する動作は、力を注入セット基部１３６上に提供し、それは、いくつかの実施形態では、接着剤を含み、したがって、力は、接着剤がユーザ／患者の皮膚に接着することを補助する。
【００８７】
ここで図４２−４３も参照すると、注入セット基部１３６が、ユーザ／患者に接着されると、注入セット基部１３６は、使い捨て挿入器アセンブリ部分１３４との関連付けを解除され、再使用可能挿入器アセンブリ部分１３２は、例えば、使い捨て挿入器アセンブリ部分１３４を再使用可能挿入器アセンブリ部分１３２から回して外すことによって、使い捨て挿入器アセンブリ部分１３４への取り付けから外され得る。
【００８８】
挿入器アセンブリ１３０の全体的設計は、限定ではないが、挿入器アセンブリ１３０の大部分を再使用する一方、ユーザ／患者の皮膚と接触する部分のみを廃棄する能力を含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。加えて、使い捨て挿入器アセンブリ部分１３４は、導入針１６２を内側に保持し、それは、したがって、鋭利物の廃棄を提供し、導入針１６２をプラスチック筐体の内側に安全に維持し、非意図的刺し傷を防止する。
【００８９】
ここで図４４−４８を参照すると、挿入器アセンブリ１７０の別の実施形態が、示される。挿入器アセンブリ１７０は、使用後使い捨てである筐体部分１７２と、注入セット基部１８２を含む注入セット１８０とを含む。筐体部分１７２は、プランジャ部分１９２と、プランジャばね１７６とを含む。図４４に見られ得る筐体部分１７２の第１の位置では、プランジャ部分１９２は、第１の位置にある。
【００９０】
ここで図４５も参照すると、ユーザ／患者および／または介護者が、導入針／カニューレアセンブリ１４２をユーザ／患者の皮膚の中に挿入し、挿入を開始することを所望すると、挿入アセンブリ１３０は、ユーザ／患者の皮膚に対して保持され、それに向かって押し付けられる。導入針／カニューレアセンブリ１７８の挿入を開始するために、ボタンアセンブリ１７４が、押し下げられ、プランジャ部分１９２は、解除され、第２の位置への移動を開始する。
【００９１】
ここで図４６も参照すると、プランジャ部分１９２は、プランジャ部分１９２が係止フィンガ１９４、１９６によって停止されるまで、ボタンアセンブリ１７４に向かってユーザ／患者から離れるように移動する。これは、プランジャ部分１９２の第２の位置である。第１の位置から第２の位置に急速に移動するプランジャ部分１９２の動作は、真空を筐体部分１７２内に生産する。Ｏリングシールアセンブリ１９０は、筐体部分１７２の底部部分をシールし、強力な真空をもたらし、シールをユーザの皮膚上に作成する。シールは全て、真空気密である。種々の実施形態では、限定ではないが、Ｏリング／シールアセンブリを含む追加のシールアセンブリが、プランジャ部分１９２の周囲に存在し得る。シールアセンブリ１９０は、いくつかの実施形態では、Ｏリングであるが、他の実施形態では、任意のシールアセンブリが、使用され得、限定ではないが、１つ以上のＯリング、リップシール、または他のシール機構を含む。
【００９２】
真空は、ユーザ／患者の皮膚を筐体部分１７２の内側の導入針／カニューレアセンブリ１７８に向かって引き、導入針／カニューレアセンブリ１７８は、ユーザ／患者の皮膚を穿刺する。
【００９３】
依然として、図４４−４８を参照すると、筐体部分１７２は、針キャリア１８８も含む。針キャリア１８８は、導入針／カニューレアセンブリ１７８の導入針１８４部分と、プランジャばね１７６とに接続される。プランジャ部分１９２が第２の位置に来ると、針キャリア１８８は、ユーザ／患者から離れるようにプランジャ部分１９２に向かって移動し続ける。針キャリア１８８は、底部アセンブリ１７４に向かってユーザ／患者から離れるように移動し続け、導入針１８４を導入針／カニューレアセンブリ１７８から除去する。カニューレ１６４は、ユーザ／患者の皮膚内に留まり、注入セット１８０の注入セット基部１８２は、ユーザ／患者の皮膚に接着される。
【００９４】
注入セット基部１８２が、ユーザ／患者に接着されると、注入セット１８０は、筐体部分１７４との関連付けを解除される。挿入器アセンブリ１７０の全体的設計は、限定ではないが、使い捨て筐体部分１７２が導入針１８４を内側に保持し、それが、したがって、鋭利物の廃棄を提供し、導入針１８４をプラスチック筐体の内側に安全に維持し、非意図的刺し傷を防止することを含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。
【００９５】
種々の実施形態では、挿入器は、自動化および／または機械化されたカニューレの挿入および導入針の除去の両方を含む２段階挿入器であり得、シーケンスは、単一ボタンの単一押し下げまたは解除機構の活性化によって開始される。したがって、シーケンスが開始されると、挿入器は、ユーザによる挿入器との任意のさらなる相互作用を伴わずに、連続段階において、カニューレを挿入し、導入針を除去するであろう。加えて、本明細書に説明される種々の実施形態では、第２の段階、すなわち、ユーザの身体からの導入針の除去終了時、導入針は、挿入器デバイス／挿入器筐体の内側に入れ子にされる。これは、鋭利物内蔵容器を提供し、ユーザ相互作用および／または導入針へのユーザ露出を排除する。単一ボタンまたは単一解除機構２段階挿入器は、限定ではないが、ユーザが、単に、ボタンを押し下げること、または解除機構を解除すること、カニューレが、限定ではないが、導入針の手動除去を含む任意のさらなる相互作用を伴わずに、挿入されることの改良された容易性、快適性、および利便性を含む多くの理由から、望ましくあり得る／有益である。これは、限定ではないが、導入針の手動除去を排除することが、ユーザが導入針を可視化する機会を減少させ、それが、カニューレの挿入時のユーザの不安を低減させ得、ユーザまたは介護者のいずれかによる意図されない導入針刺しの機会を低減および／または排除するであろうことを含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。
【００９６】
ここで図６０−７１を参照すると、挿入器アセンブリ３５０の一実施形態が、示される。挿入器アセンブリは、筐体部分３５２を含み、それは、筐体の回転可能部分３６０（ボタンアセンブリ３６０または回転可能ボタンアセンブリ３６０とも称され得る）と、筐体の非回転可能部３６２とを含む。挿入器アセンブリ３５０は、いくつかの実施形態では、係止方向印３５４を筐体３６０の回転可能部分の上部に含む。種々の実施形態では、係止方向印は、係止および／または非係止記号と、筐体３６０の回転可能部分を旋回させ、係止／非係止位置を変化させるための方向を示す１つ以上の矢印とを含む。図５９では、挿入器アセンブリ３５０は、係止位置に示される。筐体部分３５２は、いくつかの実施形態では、第１の整列印３５６および第２の整列印３５８を含む整列特徴を、それぞれ、筐体の回転可能部分３６０および筐体の非回転可能部分３６２の上に含む。実際は、挿入器アセンブリ３５０を係止位置（例えば、図５９に示されるように）から非係止位置（例えば、図６１に示されるように）に変化させるために、筐体の回転可能部分３６０は、第１の整列印３５６が第２の整列印３５８と整列させられるまで、筐体の非回転可能部分３６２に対して、係止方向印３５４によって示される方向に回転させられる。いくつかの実施形態では、第１の整列印３５６および第２の整列印３５８は、例えば、図５９−６０に示されるものと異なり得る。種々の実施形態では、整列印３５６、３６８は、任意の形状および／またはサイズであり得、ならびに／もしくは、限定ではないが、マーキング、くぼみ／エンボス、塗装特徴、書込特徴、および／または隆起特徴を含む筐体部分３５２上の任意の特徴であり得る。整列印３５６、３５８のいずれかは、これらのタイプの特徴のうちの任意の１つ以上のもの、もしくはユーザ／介護者に挿入器アセンブリ３５０が係止または非係止位置にあることを示す、任意の他のそのような特徴であり得る。
【００９７】
依然として、図５９−７１も参照すると、ボタンアセンブリ３６０（筐体の回転可能部分とも称され得る）は、ランプ３６８、３６９を含む。係止位置では、ランプ３６８、３６９は、挿入器アセンブリの任意の他の特徴と相互作用しない。ボタンアセンブリ３６０は、タブくぼみ４０２も含み、それは、係止位置では、スライド構成要素タブ３７０、３７２を受け取る。したがって、係止位置では、スライド構成要素タブ３７０、３７２は、タブくぼみ４０２の内側にあり、これは、ボタンアセンブリ３６０上に下向き運動（すなわち、注入セット３９８に向かう方向）で及ぼされる力が、ボタンアセンブリ３６０を移動させることを防止し、したがって、ボタンアセンブリ３６０は、係止位置にある。したがって、ボタンアセンブリ３６０（または筐体３６０の回転可能部分）が、非係止位置に回転させられるまで、かつされない限り、ボタンアセンブリ３６０は、挿入器アセンブリ３５０を作動させることができない。これは、限定ではないが、挿入器アセンブリの誤開始または非意図的開始の防止を含む多くの理由から、有益であり／望ましくあり得る。
【００９８】
ボタンアセンブリ３６０／筐体の回転可能部分３６０が、筐体の非回転可能部分３６２に対して回転させられると、ランプ３６８、３６９も、回転し、スライド構成要素タブ３７０、３７２は、タブくぼみ４０２から除去され、ここで、ランプ３６８、３６９と相互作用する／それに触れる。第１の整列印３５６および第２の整列印３５８は、整列させられる。この位置では、ボタンアセンブリ３６０は、作動され、したがって、挿入器アセンブリ２ステップシーケンスを開始し得る。
【００９９】
ここで図６２−７１も参照すると、挿入器シーケンスが、図示および説明される。挿入器アセンブリ３５０を開始するために、ユーザまたは介護者は、力／圧力をボタンアセンブリ３６０上で下向き方向（すなわち、注入セット３９８の方向）に及ぼす。スライド構成要素タブ３７０、３７２は、スライド構成要素３７４を開始位置に維持する。ボタンアセンブリ３６０が、下向きに前進するにつれて、ランプ３６８、３６９は、スライド構成要素タブ３７０、３７２をスライド構成要素３７４の道から外れるように押す。スライド構成要素ばね３９０は、解除され、スライド構成要素３７４は、下向きに、すなわち、注入セット３９８に向かって押される（図６３−６５参照）。スライド構成要素３７４は、下向きに移動し、針キャリア３７６を下向きに押す。針構成要素３７６は、導入針３９４に接続され、この段階で、カニューレ３９６は、導入針３９４の周囲に位置し、導入針／カニューレアセンブリ３９２を形成する。
【０１００】
針キャリア３７６およびスライド構成要素３７４は、下向きに移動し続ける（図６６−６７参照）。これは、挿入セット３９８を下向きにユーザの皮膚４０６に向かって押す。スライド構成要素３７４は、スライド構成要素底部タブ３８８がスライダ停止部３８４に衝突するまで、下向き経路を継続する（図６９参照）。
【０１０１】
針キャリア３７６は、スライド構成要素底部タブ３８８がスライダ停止部３８４に衝突した後も、下向き経路を継続する。その時点で、針キャリア３７６の針キャリアばねフィンガ３８０、３８２は、スライダ停止部３８４によって、内向きに押され、針キャリア３７６は、下向きに継続し、この経路を辿り、針キャリア３７６の下向き力は、導入針／カニューレアセンブリ３９２をユーザの皮膚４０６の中に注入する（図６８参照）。
【０１０２】
針キャリア３７６が、その進行経路の端部に到達すると、注入セット３９８は、ユーザの皮膚上にあり、カニューレ３９６は、ユーザ内に挿入される。針キャリア３７６は、次いで、解除され、針ばね３７８は、針キャリア３７６と、（導入針３９４が針キャリア３７６に取り付けられているので）導入針３９４とを上向きにボタンアセンブリ３６０に向かって押し進める（図７１参照）。針キャリア３７６の上向き移動は、ばねフィンガ３８０、３８２がスライド構成要素上部タブ３８６に捕捉されるまで継続する。この時点で、針キャリア３７６は、端部位置の中に係止され、導入針３９４は、完全に筐体部分３５２の内側に来る。注入セット３９８は、ユーザに取り付けられ、注入セットの一部であるカニューレ３９６は、ユーザの中に正常に挿入される。
【０１０３】
したがって、針キャリア３７６は、開始位置（図６３）から注射位置（図６８）に、次いで、終了位置（図７０）にスライド可能に移動可能である。ボタンアセンブリ／筐体の回転可能部分／回転可能ボタンアセンブリ３６０は、係止位置から非係止位置に回転する。下向き力を回転可能ボタンアセンブリ３６０上に及ぼすことによって、回転可能ボタンアセンブリ３６０は、下向きに移動し、それは、スライド構成要素３７４を下向きに押し進め（ランプ３６８、３６９とスライド構成要素タブ３７０、３７２との間の相互作用を通して）、導入針３９４に取り付けられている針キャリア３７６を、ユーザの皮膚に向かって下向きに押し進める。針キャリア３７６が注射位置に到達すると、ばねフィンガ３８０、３８２は、内向きに押され、針ばね３７８は、それが終了位置で停止するまで、針キャリア３７６を上向きに回転可能ボタンアセンブリ３６０に向かって移動するように押し／押し進める。
【０１０４】
種々の実施形態では、注入セット３９８は、接着剤層４０４を含む。いくつかの実施形態では、接着剤は、ライナ、例えば、接着剤ライナ３６６によって被覆され得る。いくつかの実施形態では、挿入器アセンブリ３５０を皮膚に対して置く前に、ユーザ／介護者は、接着剤ライナを除去する。いくつかの実施形態では、接着剤ライナは、含まれない。
【０１０５】
種々の基部、コネクタ、挿入器、およびその一部は、任意の材料から形成され得、限定ではないが、医療グレードプラスチック材料を含む。本明細書に説明される種々の針は、任意の医療グレード材料から形成され得る。カニューレおよび管類は、任意の医療グレード材料から形成され得る。種々の実施形態では、挿入セットは、基部と、コネクタと、管類と、流体源に接続するように構成される、ルアー接続またはその他コネクタとを含む。
【０１０６】
いくつかの実施形態が、説明された。但し、種々の修正が行われ得ることを理解されたい。故に、他の実施形態も、以下の請求項の範囲内である。
【０１０７】
本発明の原理が、本明細書に説明されたが、本説明は、一例としてのみ行われ、本発明の範囲に関する限定ではないことが、当業者によって理解されるはずである。他の実施形態も、本明細書に図示および説明される例示的実施形態に加え、本発明の範囲内で検討される。当業者による修正および代用は、本発明の範囲内であると見なされる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４Ａ】
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【図５４Ｂ】
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【図５５Ａ】
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【図５５Ｂ】
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【図５５Ｃ】
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【図５６Ａ】
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【図５６Ｂ】
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【図５７Ａ】
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【図５７Ｂ】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【外国語明細書】
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