(57)【要約】【課題】容器から持ち去られてしまう組成物の量を低減できるようにした調製装置を提供する。【解決手段】本発明の調製装置１は、組成物を調製するための材料が収容される容器２と、前記容器２内に配置され、前記材料を撹拌する撹拌部材３とを備え、前記容器２は、前記撹拌部材３を抜き出すための第一開口２１ｍを有し、前記撹拌部材３は、前記第一開口２１ｍから抜き出すことのできる縮小形状に変形可能である。【選択図】図２
2020114574.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組成物を調製するための材料が収容される容器と、
前記容器内に配置され、前記材料を撹拌する撹拌部材とを備え、
前記容器は、前記撹拌部材を抜き出すための第一開口を有し、
前記撹拌部材は、前記第一開口から抜き出すことのできる縮小形状に変形可能である
調製装置。
【請求項２】
前記撹拌部材は、軸部材と、前記軸部材に設けられた撹拌翼とを備え、
前記軸部材は、前記撹拌翼を格納するための格納部を有し、
前記撹拌部材は、前記撹拌翼が前記格納部に格納されることで前記縮小形状になる
請求項１に記載の調製装置。
【請求項３】
前記撹拌部材を前記第一開口から抜き出す際、前記撹拌翼は、前記第一開口を取り囲む枠部と接触して前記格納部に押し込まれて格納される
請求項２に記載の調製装置。
【請求項４】
前記撹拌翼は、折り畳み可能に構成され、折り畳まれた状態で前記格納部に格納される
請求項２又は３に記載の調製装置。
【請求項５】
前記撹拌翼は、回動可能に組み付けられた複数のリンクにより構成されている
請求項４に記載の調製装置。
【請求項６】
前記容器は、第二開口を有する容器本体と、前記第二開口を閉じる蓋部とを備え、
前記第一開口は、前記蓋部に形成され、前記第二開口よりも小さい
請求項１〜５の何れか一項に記載の調製装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨セメントに例示される組成物を調製する、調製装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、種々の用途に様々な組成物が使用されている。例えば医療に使用される組成物として、生体骨に人工関節を固定する材料、骨充填材、又は人工骨材料等の硬組織組成物がある。
【０００３】
医療に使用される組成物の一つとして骨セメントがある。骨セメントは、一般的に粉末材料，液体モノマー材料及び重合開始剤の３つの材料によって調製される。例えば、人工関節と生体骨との固定に骨セメントを使用する場合には、これらの３つの材料を撹拌した直後であって完全に硬化（重合）する前の未だ軟らかい状態（軟塊状態又は生地状態）の骨セメントが生体骨の髄腔内に埋め込まれる。続いて、人工関節のステムが髄腔内に挿入される。髄腔内に埋め込まれた骨セメントが完全に硬化すると、この骨セメントを介して人工関節と生体骨とが接合される。
【０００４】
このように完全に硬化する前に髄腔内へ埋め込むことができるよう、骨セメントは、施術（髄腔内への埋め込み）毎に必要量だけ、施術直前に調製される。
【０００５】
そこで、施術の現場において必要量だけ骨セメントを容易に調製できるよう、密閉された容器内において複数の材料を撹拌部材により撹拌して骨セメントを調製する小型の調製装置が種々提案されている（例えば特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００２−５２３３１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
調製装置では、容器から組成物を取り出して使用する際、撹拌部材は邪魔になるため容器から取り外される。撹拌部材に付着して撹拌部材と共に容器から持ち去られてしまう組成物は損失となる。
【０００８】
本発明は、容器から持ち去られてしまう組成物の量を低減できるようにした調製装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記従来の課題を解決するために、本発明の調製装置は、組成物を調製するための材料が収容される容器と、前記容器内に配置され、前記材料を撹拌する撹拌部材とを備え、前記容器は、前記撹拌部材を抜き出すための第一開口を有し、前記撹拌部材は、前記第一開口から抜き出すことのできる縮小形状に変形可能である。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、容器から持ち去られてしまう組成物の量を低減できる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】骨セメント調製装置の縦断面図であって、撹拌部材が容器内に配置された状態を示す図。
【図２】骨セメント調製装置の縦断面図であって、撹拌部材が容器から抜き出される途中の状態を示す図。
【図３】仕切り部材の構成を示す模式図であって図１のＩＩＩ−ＩＩＩ断面に相当する図。
【図４】撹拌部材（駆動部及び固定部は省略）の分解斜視図。
【図５】撹拌部材（駆動部及び固定部は省略）の縦断面図。
【図６】撹拌翼の構成を示す模式図。
【図７】骨セメント調製装置の使用方法を説明するための容器の縦断面図。
【図８】撹拌部材の変形例の要部構成を示す模式的な正面図。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら説明する。以下に示す実施の形態はあくまでも例示に過ぎず、以下の実施の形態で明示しない種々の変形や技術の適用を排除するものではない。また、実施の形態の各構成は、それらの趣旨を逸脱しない範囲で種々変形して実施することができる。さらに、実施の形態の各構成は、必要に応じて取捨選択することができ、あるいは適宜組み合わせることができる。
【００１３】
以下では、組成物として骨セメントを調製する骨セメント調製装置を、本発明の調製装置の実施の形態として説明する。また、骨セメント調製装置を、後述の把持部が上側に、後述の容器が下側に配置された姿勢で使用されるものとして説明する。また、骨セメント調製装置の各構成要素も、骨セメント調製装置に組み立てられた状態を基準に、骨セメント調製装置に倣い上下を規定する。
【００１４】
なお、実施の形態を説明するための全図において、同一要素は原則として同一の符号を付し、その説明を省略することもある。
【００１５】
［１．構成］
以下、図１〜図６を参照して骨セメント調製装置の構成について説明する。図１は、骨セメント調製装置をその長手方向に沿って切断した縦断面図であって、撹拌部材が容器内に配置された状態を示す図である。図２は、骨セメント調製装置をその長手方向に沿って切断した縦断面図であって、撹拌部材が容器から抜き出される途中の状態を示す図である。図３は、仕切り部材の構成を示す模式図であって図１のＩＩＩ−ＩＩＩ断面に相当する図である。図４は、撹拌部材（駆動部及び固定部は省略）の分解斜視図である。図５は、撹拌部材（駆動部及び固定部は省略）をその軸方向に沿って切断した縦断面図である。図６は、撹拌翼の構成を示す模式図である。
【００１６】
図１及び図２に示す骨セメント調製装置１は、材料（本実施形態では、粉末材料，液体モノマー材料及び重合開始剤）を撹拌して骨セメントを調製するためのものである。骨セメント調製装置１は、材料が収容される内部空間２ｓ（以下「撹拌室２ｓ」と称する）を有するシリンダ形状の容器２と、容器２内に配置され材料を撹拌する撹拌部材３とを備える。
【００１７】
なお、本実施形態では、容器２の底部にスタンド４が装着されている。スタンド４は、骨セメント調製装置１を、作業者が撹拌操作をしやすいように直立状態に支持するものである。スタンド４は、例えば円錐台形形に形成され、その上面には、容器２の底部が内側に嵌まり込む筒部４ａを有している。
【００１８】
［１−１．容器］
図１及び図２に示すように、容器２は、容器本体２０と、蓋部２１とを備える。
【００１９】
容器本体２０は、シリンダ２０ａと、略ドーム型の回転体形状のプランジャ２０ｂとを備える。シリンダ２０ａは、その軸心線が鉛直方向に沿うように配置される。シリンダ２０ａの上端は開放されている。すなわち、シリンダ２０ａはその上端に開口２０ｃ（第二開口）を有している。
【００２０】
また、シリンダ２０ａの下端も開放されているが、下端はプランジャ２０ｂが嵌め込まれている。このプランジャ２０ｂの筒状の外周面にはリング状のシール部材であるＯリング５が嵌め込まれている。このＯリング５の外周面はシリンダ２０ａの内周面に密着しており、撹拌室２ｓの下部を密封している。プランジャ２０ｂは、後述するように、シリンダ２０ａに取り付けられたセメントガンから加えられた圧力により、撹拌室２ｓ内を開口２０ｃに向かって移動させられ、撹拌室２ｓで調製された骨セメントを射出するのに使用される。また、プランジャ２０ｂの天井壁中央には、撹拌部材３の軸部材３０（後述）の先端部３０ｘ（下端）が入り込む凹所２０ｄが形成されている。また、シリンダ２０ａの上部の外周面には雄ねじ２０ｅが形成されている。なお、撹拌室２ｓ内の骨セメントを射出するための治具として、セメントガンの他に、整形外科用セメント注入器、又は、整形外科用セメントディスペンサ等を使用できる。
【００２１】
蓋部２１は、容器本体２０の開口２０ｃを閉じるものである。蓋部２１は、軸長が短い略有天円筒状の部材であり、容器本体２０の開口２０ｃを塞ぐ天井壁２１ａと、天井壁２１ａの下面の外周部から垂下する円筒状の側壁２１ｂとが一体化されて構成される。側壁２１ｂの内周面には、容器本体２０の雄ねじ２０ｅにはまり込む雌ねじ２１ｃが形成されている。したがって、蓋部２１を容器本体２０の上部にねじ込むことで、蓋部２１を容器本体２０に取り付けることができる。
【００２２】
また、蓋部２１の天井壁２１ａの中央には、撹拌部材３が挿通される開口２１ｆが形成されている。また、天井壁２１ａの上面には、同軸上且つ開口２１ｆの外周側に立設された２つの筒状体２１ｄ，２１ｅを有している。
【００２３】
さらに、側壁２１ｂには、水平姿勢の管状部２１ｇが設けられている。管状部２１ｇの内部空間は側壁２１ｂを貫通している。管状部２１ｇは、骨セメントの調製前に撹拌室２ｓを負圧にして撹拌室２ｓ内を脱気するために、また、骨セメントの調製後に撹拌室２ｓを常圧に戻すために使用される。
【００２４】
管状部２１ｇについてさらに説明する。管状部２１ｇは、蓋部２１を、容器本体２０に最後まで（完全に）ねじ込んだ状態において、容器本体２０の壁面よりも上方に位置するように構成され、その内部空間が撹拌室２ｓと連通する開放状態とされている。
【００２５】
管状部２１ｇに吸引管（図示略）を接続すれば撹拌室２ｓを負圧にすることができる。骨セメントの調製が完了するまで、管状部２１ｇには吸引管が接続されて撹拌室２ｓが負圧に維持される。したがって、撹拌室２ｓを負圧に維持したまま骨セメントに例示される組成物を調製することができる。そして、骨セメントの調製が完了した後は、管状部２１ｇから吸引管が外されて撹拌室２ｓが常圧に戻される。
【００２６】
また、蓋部２１の内周面とシリンダ２０ａの外周面との間には、Ｏリング５ａが設けられ、筒状体２１ｅ内周面と後述の軸部材３０との外周面との間には、Ｏリング５ｂが設けられている。これらのＯリング５ａ，５ｂによって、撹拌室２ｓの気密性が向上し、骨セメントの調製時、効果的に撹拌室２ｓが負圧に保持される。
【００２７】
また、蓋部２１の内周側には、管状部２１ｇの下方において仕切部材２１ｈが設けられている。この仕切部材２１ｈの存在により、さらに撹拌室２ｓの気密性が向上し、骨セメントの調製時、撹拌室２ｓが負圧に保持される。
【００２８】
仕切部材２１ｈは、図３に示すように、略リング状の部材であり、蓋部２１の側壁２１ｂの内周面に当接する複数の当接部２１ｊと、当接部２１ｊの各相互間に形成された切欠２１ｋと、その中央に設けられた開口２１ｍ（第一開口）とを備える。切欠２１ｋは、仕切部材２１ｈの上方と下方とを連通させるためのものである。撹拌室２ｓの気密性を向上させつつも、切欠２１ｋを介して、仕切部材２１ｈの上方の管状部２１ｇから、仕切部材２１ｈの下方の撹拌室２ｓへ負圧を供給可能となっている。開口２１ｍは、後述の撹拌部材３の軸部材３０を挿通させるためのものである。なお、図３では、シリンダ２０ａ，撹拌部材３及びＯリング５ａは省略している。
【００２９】
［１−２．撹拌部材］
図１及び図２に示すように、撹拌部材３は、軸部材３０と、撹拌翼３１と、駆動部３２と、固定部３３とを備える。軸部材３０及び撹拌翼３１は、撹拌室２ｓ内に配置され、撹拌室２ｓ内の材料を撹拌するためのものである。駆動部３２は、軸部材３０及び撹拌翼３１を、軸部材３０の軸心線を中心に回転駆動するためのものである。固定部３３は、撹拌部材３を蓋部２１に固定するためものである。
【００３０】
以下、軸部材３０，撹拌翼３１，駆動部３２及び固定部３３についてさらに説明する。
【００３１】
先ず、軸部材３０について説明する。軸部材３０は、その軸心線を鉛直方向に向けた姿勢で撹拌室２ｓ内に配置される。軸部材３０は、シリンダ２０ａと略同じ軸長を有し、その先端部３０ｘがテーパ形状とされている。この先端部３０ｘは、上述したようにプランジャ２０ｂの天井壁中央の凹所２０ｄ内に入り込む。先端部３０ｘが凹所２０ｄ内に入り込むことで、この凹所２０ｄによって軸部材３０のふらつきが抑制され軸部材３０の回転が安定する。また、軸部材３０の形状は、軸方向に延在する中空部３０ｂを有する中空形状である。この中空部３０ｂには、後述の駆動ロッド３２ａが挿通される。
【００３２】
図４及び図５に示されるように、軸部材３０は、第一軸部材３０Ａと、第二軸部材３０Ｂとを備える。第一軸部材３０Ａは、軸部材３０の先端部３０ｘ及び後端部（上部）３０ｙを除いた部分における円筒状の外周部を、縦に半割りしたような半筒形状の部材である。第二軸部材３０Ｂは、軸部材３０から第一軸部材３０Ａを除いた部分を構成する部材であり、先端部３０ｘ及び後端部３０ｙを含む部材である。第一軸部材３０Ａと第二軸部材３０Ｂとの間には、それらの周面の径方向反対側に、軸部材３０の軸方向に沿った２つの隙間が生じる。これらの隙間は、それぞれ、撹拌翼３１を格納する格納部３０ｓとして機能する。
【００３３】
また、格納部３０ｓを挟んで第一軸部材３０Ａと対向する第二軸部材３０Ｂの組み付け面には、撹拌翼３１を軸部材３０に取り付けるためのピンＰ１が第一軸部材３０Ａに向けて突設されている。
【００３４】
次に、撹拌翼３１について説明する。図４〜図６によく示されているように、撹拌翼３１は、互いに回動可能にピン結合された複数のリンク３１ａ，３１ｂ，３１ｃにより構成される。リンク３１ａ，３１ｂの一端には、挿通孔ｈ１がそれぞれ形成されており、これらの挿通孔ｈ１に、上下に隣接するピンＰ１がそれぞれ挿通される。これにより、リンク３１ａ，３１ｂの一端が回動可能にピンＰ１に結合される。
【００３５】
リンク３１ａ，３１ｂの他端には、挿通孔ｈ２がそれぞれ形成されている。また、リンク３１ｃの両端には、挿通孔ｈ３がそれぞれ形成されている。これらの挿通孔ｈ２，ｈ３には、ピンＰ２（図４参照）がそれぞれ挿通される。これにより、リンク３１ａ，３１ｂの他端とリンク３１ｃの各端とがピンＰ２によりそれぞれ回動可能に結合される。なお、ピンＰ２は、図４では簡略して示しているが、その軸方向に対し二分割されており、第一ピンと、この第一ピンに接続される第二ピンとを備えて構成される。例えばリンク３１ａとリンク３１ｂとをピンＰ２により結合する際には、リンク３１ａに挿通させた第一ピンと、リンク３１ｃに挿通させた第二ピンとを接続する。
【００３６】
このような互いに回動可能なリンク３１ａ，３１ｂ，３１ｃにより構成される撹拌翼３１は、図１に示されるように、撹拌室２ｓ内の材料を撹拌する際には、展開されて、軸部材３０から径方向に突出する展開形状となる。なお、展開形状では、撹拌翼３１は下方に傾斜した形状とされる（この理由については後述する）。一方、撹拌翼３１は、図２に示される上から一つ目の撹拌翼３１のように、撹拌室２ｓから抜き出される際には、軸部材３０の格納部３０ｓに格納される格納形状となる。すなわち、撹拌翼３１は、折り畳まれて、リンク３１ａ，３１ｂ，３１ｃが互いに重なりながら一列に並ぶ格納形状に変形し、格納部３０ｓに入り込む。
【００３７】
なお、撹拌翼３１は、挿通孔ｈ１，ｈ２（空間）に面するリンク３１ａ，３１ｂ，３１ｃの内壁面（すなわちピンＰ１，Ｐ２の外周面と摺接する面）Ｓａ，Ｓｂ，Ｓｃ（図４及び図６参照）と、ピンＰ１，Ｐ２との間に生じる摩擦力により、リンク３１ａ，３１ｂ，３１ｃの回動が抑制され、撹拌翼３１の変形が抑制される。すなわち、材料の撹拌時には、撹拌翼３１は展開形状に保持される。もちろん、人手により力を加えることで、撹拌翼３１を、展開形状から格納形状に、逆に、格納形状から展開形状に容易に変形することができる。
【００３８】
次に駆動部３２について説明する。図１及び図２に示すように、駆動ロッド３２ａと、駆動ブッシュ３２ｂと、把持部３２ｃとを備える。
【００３９】
駆動ロッド３２ａは、上下に延在し、軸部材３０の中空部３０ｂに上方から挿入される。駆動ロッド３２ａは、駆動ブッシュ３２ｂを介して軸部材３０の上端（中空部３０ｂの入口）に固定されている。駆動ロッド３２ａは、バーリーツイスト（ｂａｒｌｅｙ・ｔｗｉｓｔ）形状と呼ばれる捻り形状を有している。具体的には、駆動ロッド３２ａは、その外周面に、上下に延びる螺旋状のエッジ３２ａ１を有している。
【００４０】
駆動ブッシュ３２ｂは、上述したように軸部材３０の中空部３０ｂの入口に螺合等により固定され、円筒状のブッシュ本体３２ｂ１と、ブッシュ本体３２ｂ１の上端外周に一体形成されたフランジ３２ｂ２とを備える。ブッシュ本体３２ｂ１は中空部３０ｂに挿入され、フランジ３２ｂ２は後述の固定部３３に載置される。ブッシュ本体３２ｂ１の内周面には、駆動ロッド３２ａの外周面の螺旋状のエッジ３２ａ１をなぞるような螺旋状の溝が形成されている。
【００４１】
把持部３２ｃは、駆動部３２を操作する際に作業者が把持するものであり、駆動ロッド３２ａにおける固定部３３よりも上方に突出する部分に固定されている。作業者は、片手で把持部３２ｃを把持して、駆動ロッド３２ａを上下に押し引きすることを繰り返す。すなわち、作業者は、駆動ロッド３２ａを駆動ブッシュ３２ｂから上方に引き抜くことと、駆動ロッド３２ａを駆動ブッシュ３２ｂに向けて下方に押し込むこととを繰り返して、駆動ロッド３２ａを上下に往復動させる。駆動ロッド３２ａの上下の往復動が繰り返されると、駆動ロッド３２ａの外周面の螺旋状のエッジ３２ａ１に駆動されて、このエッジ３２ａ１とかみ合う螺旋状の溝が内周面に形成された駆動ブッシュ３２ｂが正回転と逆回転とを交互に繰り返す。ひいては、駆動ブッシュ３２ｂに固定された軸部材３０と一体に、撹拌翼３１が、軸部材３０の軸心線を中心に正回転と逆回転とを交互に繰り返す。
【００４２】
固定部３３は、第一キャップ３３ａと、この第一キャップ３３ａの上方に取り付けられる第二キャップ３３ｂとを備える。第一キャップ３３ａ及び第二キャップ３３ｂの各形状は、概略、軸長の短い天井壁を有する円筒形状とされている。
【００４３】
第一キャップ３３ａは、それぞれ円筒形状で軸部材３０と同軸上に配置される外側の側壁３３ａ１と内側の側壁３３ａ２とを備える。外側の側壁３３ａ１は、蓋部２１の外側の筒状体２１ｄの外周側に嵌め込まれ、内側の側壁３３ａ２は、蓋部２１の内側の筒状体２１ｅの外周側に嵌め込まれる。側壁３３ａ１，３３ａ２は弾性を有し、蓋部２１の筒状体２１ｄ，２１ｅに対して取り付ける際及び取り外す際には、外方に拡げられる。
【００４４】
第一キャップ３３ａの天井壁の上面には、軸部材３０と同軸上に配置される筒状体３３ａ３をさらに備える。筒状体３３ａ３の外周には、第二キャップ３３ｂが嵌め込まれる。筒状体３３ａ３の内側には、中空部３０ｂの真上に孔部３３ａ４が設けられ、第二キャップ３３ｂにおける天井壁の中空部３０ｂの真上には孔部３３ｂ１が設けられており、駆動ロッド３２ａは、これらの孔部３３ｂ１，３３ａ４を通って、中空部３０ｂ内に挿入される。
【００４５】
駆動ブッシュ３２ｂは、第二キャップ３３ｂと筒状体３３ａ３との間に配置される。詳しくは、筒状体３３ａ３と孔部３３ａ４との間に、駆動ブッシュ３２ｂのフランジ３２ｂ２が載置され、孔部３３ａ４に、駆動ブッシュ３２ｂのブッシュ本体３２ｂ１が挿通される。
【００４６】
駆動ブッシュ３２ｂは上述したように軸部材３０の上端に固定されており、固定部３３の第一キャップ３３ａの天井壁が、駆動ブッシュ３２ｂのフランジ３２ｂ２の下面と軸部材３０の上端との間で遊嵌されている。これにより、軸部材３０及び撹拌翼３１が駆動ブッシュ３２ｂを介して回転可能に固定部３３に組み付けられている。
【００４７】
また、第一キャップ３３ａの天井壁の下面と、蓋部２１の外側の筒状体２１ｄの上端との間には、径方向に幅を有する扁平なシールリング５ｃが設けられている。このシールリング５ｃによって、蓋部２１と固定部３３との気密性が向上し、ひいては、撹拌室２ｓの気密性が向上し、骨セメントの調製時、撹拌室２ｓが負圧に保持される。
【００４８】
［２．使用方法］
以下、図１及び図２に加え、図７を参照して、骨セメント調製装置の使用方法について説明する。図７は、骨セメント調製装置１の使用方法を説明するための断面図である。
【００４９】
先ず、容器本体２０に骨セメントの材料を収容する。その後、撹拌部材３が取り付けられた状態の蓋部２１を容器本体２０に取り付ける。なお、蓋部２１が容器本体２０に取り付けられる前に、撹拌翼３１は、作業者の手作業により展開形状とされる。
【００５０】
管状部２１ｇには吸引管が接続されて、これから調製される骨セメントに気泡が入りこまないように、吸引管により管状部２１ｇを介して撹拌室２ｓが負圧にされて脱気される。骨セメントの調製が完了するまで撹拌室２ｓは吸引管により負圧に維持される。
【００５１】
そして、把持部３２ｃが押し引きされることで、撹拌翼３１が回転して容器２内の材料が撹拌され、完全に硬化（重合）する前の軟塊（生地）状態の骨セメントが調製される。
【００５２】
その後、管状部２１ｇから吸引管が外され、撹拌室２ｓが常圧に戻される。撹拌室２ｓが常圧に戻されることにより、その後に行われる撹拌部材３の容器２からの抜き出しが容易になる。
【００５３】
次いで撹拌部材３が容器２から引き抜かれる。撹拌翼３１は、蓋部２１の仕切部材２１ｈの開口２１ｍを通過する過程で、開口２１ｍの周囲を形成する仕切部材２１ｈの枠部によって押さえ込まれて、展開形状から折り畳まれて格納形状となる。すなわち撹拌部材３は軸部材３０に格納される。撹拌部材３が軸部材３０に格納されることで、撹拌部材３は、縮小形状に変形し、開口２１ｍから抜き出され、さらにその上方の開口２１ｆから抜き出されて、容器２から抜き出される。また、撹拌翼３１は、展開形状において、上方の開口２１ｍに向かって、幅（径方向の寸法）が狭まるように傾斜しているので、撹拌部材３を開口２１ｍから引き抜く際、滑らかに開口２１ｍ内に入り込み折り畳まれる。なお、仕切部材２１ｈを省略することができる。仕切部材２１ｈを省略した場合には、撹拌翼３１は、開口２１ｆを通過する過程で、開口２１ｆの周囲を形成する天井壁２１ａの枠部によって押さえ込まれて、展開形状から折り畳まれて格納形状となる。
【００５４】
続いて、蓋部２１が容器本体２０から取り外される。その後、図７に黒塗りの矢印でそれぞれ示すように、容器２からスタンド４が取り外され、容器本体２０の上端外周側にノズル６の固定部６ａが螺合される。そして、容器２のプランジャ２０ｂ側にセメントガン等の治具（図示略）が取り付けられる。このセメントガンの引き金が引かれることでプランジャ２０ｂに圧力を加えることができる。圧力が加えられたプランジャ２０ｂはノズル６側に押し込まれ、容器２内の骨セメントＳがノズル６から例えば髄腔内等の患部に直接射出される。
【００５５】
［３．作用効果］
本発明の一実施形態の骨セメント調製装置１によれば以下のような作用効果が得られる。
【００５６】
（１）容器２内の材料を撹拌して骨セメントを調製した後、撹拌翼３１が、軸部材３０の格納部３０ｓに格納され、撹拌部材３が縮小形状に変形する。撹拌部材３が縮小形状に変形することで撹拌部材３の表面積が減少するので、容器２の開口２１ｆ，２１ｍから撹拌部材３を抜き出す際、撹拌部材３の表面に付着して撹拌部材３と共に容器２から持ち去られてしまう骨セメントの量を低減できる。
【００５７】
（２）撹拌翼３１が、第一軸部材３０Ａと第二軸部材３０Ｂとの間の格納部３０ｓに入り込む際に、第一軸部材３０Ａと第二軸部材３０Ｂとによって、撹拌翼３１に付着していた骨セメントが撹拌翼３１から掻き取られる。したがって、この点でも、撹拌部材３の表面に付着して撹拌部材３と共に容器２から持ち去られてしまう骨セメントの量を低減できる。
【００５８】
（３）撹拌部材３を抜き出す際、撹拌翼３１が、容器２の開口２１ｍを取り囲む枠部と接触することで、軸部材３０に押し込まれて格納されて、撹拌部材３が開口２１ｍから抜き出し可能な大きさの縮小形状に変形される。したがって、撹拌部材３を縮小形状に変形するための特別な操作が不要となるので、撹拌部材３を容器２から抜き出す作業を容易且つ速やかに行える。さらに、撹拌部材３を容器２から速やかに抜き出すことができるので、骨セメントが硬化し過ぎない内に骨セメントを使用できる。また、撹拌翼３１が、容器２の開口２１ｍを取り囲む枠部と接触することで、この枠部により、撹拌翼３１に付着していた骨セメントが撹拌翼３１から掻き取られる。したがって、容器２から持ち去られてしまう骨セメントの量をさらに低減できる。
【００５９】
（４）撹拌翼３１が折り畳まれて縮小した状態で軸部材３０の格納部３０ｓに格納されるので、格納部３０ｓの容積を小さくすることができ、格納部３０ｓを設けるために軸部材３０が大型化されてしまうことを抑制できる。したがって、容器２ひいては骨セメント調製装置１を、撹拌翼３１が折り畳まれずに軸部材３０に格納される場合に較べて小型化できる。また、容器２の内容積が同じ場合、軸部材３０を小型化できる分、容器２内に材料をより多く収容することができることになるので、より多くの骨セメントを調製できる。
【００６０】
（５）撹拌翼３１が、回動可能に組み付けられた複数のリンク３１ａ，３１ｂ，３１ｃにより折り畳み可能に構成され、折り畳まれた状態で軸部材３０に格納されるので、簡素な構成により、撹拌翼３１を格納する構成を実現できる。
【００６１】
（６）蓋部２１には、撹拌翼３１を容器２から抜き出すための開口２１ｆ，２１ｍが設けられており、撹拌翼３１を、蓋部２１を取り外すこと無く開口２１ｆ，２１ｍを通して容器２から抜き出すことができる。これらの開口２１ｆ，２１ｍは、容器本体２０の開口２０ｃよりも小さいので、これらの開口２１ｆ，２１ｍに面する枠部により、撹拌翼３１に付着していた骨セメントを撹拌翼３１から確実に掻き取ることができる。
【００６２】
［４．変形例］
（１）軸部材３０に格納できるのであれば、撹拌翼３１は前記実施形態のように折り畳み可能な構成でなくてもよい。撹拌翼３１が折り畳みでない撹拌部材３の構成について図８を参照して説明する。図８は、撹拌部材の変形例の要部構成を示す模式的な正面図である。
【００６３】
図８に示す撹拌部材３Ａの撹拌翼３１Ａは、図示する正面視において略三角形に形成された板材により構成される。撹拌翼３１Ａは、軸部材３０に凹接された格納部３０ｖに格納可能となっている。詳しくは、撹拌翼３１Ａは、開口２１ｆ側（図１及び図２参照）のその上端部において、格納部３０ｖ内に設けられたピンＰ１により左右（軸部材３０の径方向）に揺動可能に支持されている。これにより、撹拌翼３１Ａは、格納部３０ｖから出没自在に構成されている。撹拌時には、撹拌翼３１Ａは、実線で示すように格納部３０ｖから突出した状態（以下「突出状態」と称する）とされ、容器２から抜き出す際には、開口２１ｍの周囲の枠部に押し込まれて、二点鎖線で示すように格納部３０ｖに格納された状態となる。なお、撹拌翼３１Ａが撹拌時に突出状態に維持されるよう、格納部３０ｖから突出する方向に撹拌翼３１Ａを付勢するバネなどの付勢部材を、格納部３０ｖ内に設けてもよい。
【００６４】
（２）上記実施形態では、本発明を、骨及び／又は軟骨等の硬組織と人工関節との固定用等に用いる硬組織補修用組成物として骨セメントを調製する装置に適用した例を説明したが、本発明は、骨セメント以外の医療用の組成物、例えば、硬組織同士の接着、硬組織内への充填、硬組織と金属製人工物との接着及び／又は接合、硬組織と軟組織等の他の組織との接着及び／又は接合、骨の欠損部への充填材、骨補填材、人工骨等のみならず、種々の用途の様々な組成物を調製する装置に適用可能である。
【産業上の利用可能性】
【００６５】
本発明は、例えば骨セメントを調製する調製装置として好適に利用される。
【符号の説明】
【００６６】
１  骨セメント調製装置
２  容器
２ｓ  撹拌室
３，３Ａ  撹拌部材
４  スタンド
４ａ  筒部
５，５ａ，５ｂ  Ｏリング
５ｃ  シールリング
６  ノズル
６ａ  固定部
２０  容器本体
２０ａ  シリンダ
２０ｂ  プランジャ
２０ｃ  開口（第二開口）
２０ｄ  凹所
２０ｅ  雄ねじ
２１  蓋部
２１ａ  天井壁
２１ｂ  側壁
２１ｃ  雌ねじ
２１ｄ，２１ｅ  筒状体
２１ｆ  開口
２１ｇ  管状部
２１ｈ  仕切部材
２１ｊ  当接部
２１ｋ  切欠
２１ｍ  開口（第一開口）
３０  軸部材
３０Ａ  第一軸部材
３０Ｂ  第二軸部材
３０ｂ  中空部
３０ｓ，３０ｖ  格納部
３０ｘ  先端部
３０ｙ  後端部
３１，３１Ａ  撹拌翼
３１ａ，３１ｂ，３１ｃ  リンク
３２  駆動部
３２ａ  駆動ロッド
３２ａ１  エッジ
３２ｂ  駆動ブッシュ
３２ｂ１  ブッシュ本体
３２ｂ２  フランジ
３２ｃ  把持部
３３  固定部
３３ａ  第一キャップ
３３ａ１，３３ａ２  側壁
３３ａ３  筒状体
３３ａ４，３３ｂ１  孔部
３３ｂ  第二キャップ
ｈ１，ｈ２，ｈ３  挿通孔
Ｐ１，Ｐ２  ピン
Ｓ  骨セメント
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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