(57)【要約】      （修正有）【課題】検体を冷凍保存時において内側管体が膨張しても内側管体と外側管体との間の隙間が外方に連通することを抑制できる二重管を提供する。【解決手段】二重管１は、採取した検体を冷凍保存するためのものである。二重管は、採取した検体を入れる有底の内側管体１１と、内側管体との間に間隙１５が形成されるように内側管体が挿入され、間隙の開口側が密閉されるように内側管体に取付けられる有底の外側管体１２と、内側管体内を密封する栓部材３とを備え、内側管体の下面１１ｇは、外側管体の底面１２ｄに摺動可能に当接し、内側管体は、開口側１１ｃに比べて底側１１ｄが縮径している。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
採取した検体を保存する二重管であって
採取した検体を入れる有底の内側管体と、
前記内側管体との間に間隙が形成されるように前記内側管体が挿入され、前記間隙の開口側が密閉されるように前記内側管体に取付けられる有底の外側管体と、
前記内側管体内を密封する栓部材とを備え、
前記内側管体の下面は、前記外側管体の底面に摺動可能に当接し、
前記内側管体は、前記内側管体の開口側に比べて底側が縮径している、二重管。
【請求項２】
前記内側管体は、その軸線方向中間部分に中間テーパ部分を有しており、
中間テーパ部分は、前記内側管体の底側に向かって縮径している、請求項１に記載の二重管。
【請求項３】
前記内側管体は、前記中間テーパ部分より前記底側に形成される底側テーパ部分と、前記中間テーパ部分より前記開口側に形成される開口側テーパ部分とを有し、
前記底側テーパ部分及び前記開口側テーパ部分は、前記内側管体の底側から前記開口側に向かって拡径し、
前記底側テーパ部分及び前記開口側テーパ部分の勾配は、前記中間テーパ部分の勾配より小さくなっている、請求項２に記載の二重管。
【請求項４】
前記内側管体の前記底側テーパ部分と前記外側管体との間の前記間隙の間隔は、０．１ｍｍ以上２．５ｍｍ以下で形成されている、請求項３に記載の二重管。
【請求項５】
前記内側管体の前記底側テーパ部分と前記外側管体との間の前記間隙の間隔は、０．５ｍｍ以上１．０ｍｍ以下で形成されている、請求項４に記載の二重管。
【請求項６】
前記内側管体の開口端部の外周面は、その軸線に沿って略真直ぐに形成され、前記外側管体の内周面の嵌挿部位に密着させた状態で嵌合されている、
前記嵌挿部位は、前記外側管体の軸線に沿って略真直ぐに形成されている、請求項１乃至４の何れか１つに記載の二重管。
【請求項７】
前記外側管体及び前記内側管体は、樹脂材料から成り、
前記内側管体の樹脂材料は、前記外側管体の樹脂材料のガラス転移点より低いガラス転移点を有する樹脂材料である、請求項１乃至５の何れか１つに記載の二重管。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採取した検体を保存するための二重管に関する。
【背景技術】
【０００２】
採取した検体、具体的には血液を保存するための容器として採血管がある。採血管では、定められた分析を可能にするために事前に液体の添加物が収容され、且つ減圧処理されて採血管内が真空状態になっているものもある。そのため、採血管は、長期にわたって使用されない場合にも液体の添加物を蒸発させず且つ真空状態を保つために、二重管構造が採用されている。そのような採血管として、例えば特許文献１のような容器アセンブリが知られている。
【０００３】
容器アセンブリは、外側管体と、内側管体と、フタとを有しており、内側管体は、外側管体に挿入されて外側管体と共に二重管を構成している。容器アッセンブリは、外側管体の開口端部をフタによって塞がれており、減圧処理することで二重管内が真空状態になっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４５３４５０６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
採取された血液は、用途は様々であり、血液の成分を検査するために用いられたり、遺伝子を検査するために用いられたりしている。採取された血液を保存する方法として冷凍保存があるが、冷凍保存すると血液に含まれる赤血球細胞が破壊される。成分検査等を行う場合、赤血球細胞が破壊されると検査値が変わるおそれがあるので、全血を冷凍保存することができない。他方、遺伝子が凍結によって破壊されないので、遺伝子検査では、血液を長期保存すべく全血が−８０℃前後の低温で冷凍されて長期保存される。
【０００６】
全血を冷凍する際、血液中の水分が０℃以下で氷結し始め、氷結することによって血液中の水分が膨張し始める。血液中の水分が膨張することによって内側管体に半径方向外方に向かう膨張応力が作用し、内側管体の一部分を半径方向外方へと膨張させる。膨張する一部分はやがて外側管体に当たり、血液中の水分は、外側管体を内側管体もろとも半径方向外方に膨張させる。これにより、外側管体が破損したり、また外側管体が内側管体の膨張を抑制することによって内側管体が破損したりすることがある。
【０００７】
このような現象を生じ得ることを把握したうえで、常温で血液を保存する際に用いられることを前提としている特許文献１の容器アセンブリを、冷凍保存において使用した場合について、発明者は検討した。特許文献１の内側管体のようなストレート管では、軸線方向における内側管体の内径が略均一である。この場合、内側管体に作用する応力は、内周面の位置に依らず略一定となる。そのため、内側管体の開口頂部側の部位が膨張することもある。この場合、その膨張した部位が外側管体に当たって外側管体を外側に押すことによって外側管体が内側管体の開口頂部から離れ、内側管体と外側管体との間の隙間が外方と連通するようになる。この状態で血液が解凍されてからフタが開けられると、外側管体が内側管体の開口頂部との間の連通部位を通って外気（即ち、空気）が内側管体と外側管体との間の隙間を通り、更に内側管体の破損した部分を通って勢いよく内側管体内に流れ込む。これにより、内側管体内の血液に泡を発生させ、更に泡が液面まで登っていきそこ
で破裂することによって内側管体内の血液が飛び散り、容器アッセンブリの外に飛び出すことがある。
【０００８】
そこで本発明は、内側管体が大きく膨張しても内側管体と外側管体との間の隙間が外方に連通することを抑制し、血液が外部に漏れだすことを防止できる二重管を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の二重管は、採取した検体を保存する二重管であって採取した検体を入れる有底の内側管体と、前記内側管体との間に間隙が形成されるように前記内側管体が挿入され、前記間隙の開口側が密閉されるように前記内側管体に取付けられる有底の外側管体と、前記内側管体内を密封する栓部材とを備え、前記内側管体の下面は、前記外側管体の底面に摺動可能に当接し前記内側管体は、前記内側管体の開口側に比べて底側が縮径しているものである。
【００１０】
本発明に従えば、内側管体の下面が外側管体の底面上を摺動可能にすることができるので、内側管体が膨張して外側管体に当たると外側管体が内側管体を反対側へと押し戻すことができる。即ち、押し戻すことができる分だけ内側管体の膨張を許容することができ、検体の膨張に対する許容量を大きくすることができる。これにより、内側管体が大きく膨張しても内側管体と外側管体との間の隙間が外方に連通することを抑制し、血液が外部に漏れだすことを防止できる。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、内側管体が膨張しても内側管体と外側管体との間の隙間が外方に連通することを抑制し、血液が外部に漏れだすことを防止できる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の実施形態である二重管を正面から見た正面図である。
【図２】図１の二重管を切断面ＩＩ−ＩＩで切断してみた断面図である。
【図３】図２の二重管に備わる内側管体を示す断面図である。
【図４】図２の二重管の領域Ｘ１を拡大して示す拡大断面図である。
【図５】図２の二重管の領域Ｘ２を拡大して示す拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明に係る実施形態の二重管１について前述する図面を参照しながら説明する。なお、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下に説明する二重管１は、本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は実施形態に限定されず、発明の趣旨を逸脱しない範囲で追加、削除、変更が可能である。
【００１４】
図１に示す二重管１（以下、「二重管１」という）は、採取された検体、例えば血液を−１５℃以下の温度で冷凍保存する際に用いられる。具体的には、二重管１は、検体に含まれる酵素の反応を停止させるべく（メディカルフリーズ）−３０℃以下で保存したり、また遺伝子検査に用いられる検体を長期保存（ディープフリーズ）すべく−７０℃以下で保存したりする際に用いられる。このように用いられる二重管１は、管本体２と、栓部材３とを備えている。
【００１５】
管本体２は、いわゆる二重管であり、図２に示すように内側管体１１と外側管体１２とを有している。内側管体１１は、その軸線Ｌ１に沿って延びる長尺の有底の管であり、その中に血管から採取した血液を入れておくことができるようになっている。また、内側管
体１１は、例えばポリエチレン（ＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ＰＰ（ポリプロピレン）、グリコール変性ポリエステル、ＰＳ（ポリスチレン）等の透光性を有する熱可塑性樹脂から成り、例えば射出成型によって製造されている。また、内側管体１１は、図３に示すように側面部を構成する円筒部１１ａが底側に向かって縮径するテーパ状に形成されている。
【００１６】
円筒部１１ａの形状について更に詳細に説明すると、円筒部１１ａは、その中間部分に中間テーパ部分１１ｂを有し、中間テーパ部分１１ｂより開口端側に開口側テーパ部分１１ｃを有し、更に中間テーパ部分１１ｂより底側に底側テーパ部分１１ｄを有している。これら３つのテーパ部分１１ｂ〜１１ｄは、底側に向かって縮径するテーパ形状になっており、中間テーパ部分１１ｂは、開口側テーパ部分１１ｃ及び底側テーパ部分１１ｄに滑らかに繋がっている。また、中間テーパ部分１１ｂの勾配は、開口側テーパ部分１１ｃ及び底側テーパ部分１１ｄの勾配に比べて大きくなっており、このように中間テーパ部分１１ｂの勾配を大きくすることによって開口側テーパ部分１１ｃの内径をより大きく、且つ底側テーパ部分１１ｄの内径をより小さくしている。
【００１７】
また、内側管体１１の開口端部１１ｈには、半径方向外側へと突出するフランジ１１ｅが形成されており、フランジ１１ｅの外周面は軸線Ｌ１に沿って略真直ぐに延びている。即ち、開口端部１１ｈの部分は、ストレート管となっている。更に、内側管体１１の底部１１ｆは、図４に示すように部分球面状になっており、内側管体１１の底部１１ｆの下面１１ｇであって軸線Ｌ１周りの部分が内側管体１１の内側へと凹んでいる。これにより、内側管体１１の下面１１ｇが円環状に形成されている。このような形状を有する内側管体１１は、外側管体１２に挿入されている。
【００１８】
図２に示すように、外側管体１２は、その軸線Ｌ２に沿って延びる長尺の有底円筒状のストレート管であり、例えばポリエチレン（ＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ＰＰ（ポリプロピレン）、グリコール変性ポリエステル、ＰＳ（ポリスチレン）等の透光性を有する熱可塑性樹脂から成る。本実施形態において、外側管体１２は、ＰＥよりガラス転移点が高いＰＥＴによって構成されている。しかし、内側管体と外側管体の材質の組み合わせは、例示されたものに制限されず、外側管体１２の材質のガラス転移点は内側管体１１のガラス転移点より低くても構わない。また、外側管体１２は、例えば射出成型によって製造されている。それ故、外側管体１２の円筒部分１２ａには抜き勾配が付けられているが、その内周面は軸線Ｌ２に沿って略真直ぐに形成されている。外側管体１２の底部１２ｂもまた、図４に示すように部分球面状になっており、外側管体１２の底部１２ｂの下面１２ｃであって軸線Ｌ２周りの部分は、外側管体１２の内側へと凹んでいる。また、外側管体１２の底面１２ｄ（即ち、底部１２ｂの内側の面）は、軸線Ｌ２に略直交するように平坦になっており、挿入されている内側管体１１の下面１１ｇが底面１２ｄに当接している。
【００１９】
このように形成されている外側管体１２は、内側管体１１より長尺に形成されており、内側管体１１全体が外側管体１２内に収まるようになっている。即ち、内側管体１１全体が外側管体１２によって覆われている。また、図５に示すように内側管体１１の外径は、フランジ１１ｅの部分において最も大きくなっており、このフランジ１１ｅがシールを達成している状態で外側管体１２の内周面の嵌挿部位１２ｈに嵌合している。つまり、内側管体１１のフランジ１１ｅの部分の外径が外側管体１２の内径と略同じ（又は大径）に形成されている。他方、内側管体１１は、開口端部１１ｈを除く円筒部１１ａが底側に向かって縮径するテーパ形状になっており、外側管体１２の内周面は、軸線Ｌ２に沿って略真直に形成されている。そのため、外側管体１２の内周面と内側管体１１の外周面との間に間隙１５が空いている。本実施形態では、間隙１５において外側管体１２の内周面と開口側テーパ部分１１ｃの外周面とが接しておらず、外側管体１２の内周面と開口側テーパ部
分１１ｃの外周面との間が最も狭くなっている。また、間隙１５において外側管体１２の内周面と底側テーパ部分１１ｄの外周面との間（特に、底部１１ｆ付近）が最も広くなっている。更に、間隙１５の間隔Ｈは、外側管体１２の内周面と底側テーパ部分１１ｄの外周面との間において所定の範囲、例えば０．１ｍｍ≦Ｈ≦２．５ｍｍ、好ましくは０．５ｍｍ≦Ｈ≦１．０ｍｍに収まるようになっている。なお、本実施形態において、底側テーパ部分１１ｄと中間テーパ部分１１ｂの境界部分における間隔Ｈ１は、０．８ｍｍであり（図４参照）、底側テーパ部分１１ｄと底部１１ｆの境界部分における間隔Ｈ２は０．９ｍｍである（図１参照）。
【００２０】
このように構成される管本体２は、互いの軸線Ｌ１，Ｌ２が略一致するように外側管体１２に内側管体１１が挿入されており、内側管体１１の下面１１ｇが外側管体１２の底面１２ｄに当接している。また、内側管体１１の開口端部１１ｈは、軸線方向（軸線Ｌ１，Ｌ２に沿う方向）において外側管体１２の開口端より低く位置しており、図５に示すように内側管体１１のフランジ１１ｅが外側管体１２内に収まっている。
【００２１】
フランジ１１ｅは、シールを達成した状態で外側管体１２の内周面に嵌合しており、これにより内側管体１１と外側管体１２との間の間隙１５が密閉されている。管本体２では、外側管体１２の嵌挿部位１２ｈの形状に合わせてフランジ１１ｅの外周面（即ち、開口端部１１ｈの外周面）がストレート形状で形成されているので、フランジ１１ｅと外側管体１２の嵌挿部位１２ｈとの接触面積を広くとることができ、より高いシール性能を確保することができる。なお、本実施形態では、フランジ１１ｅを外側管体１２の内周面に嵌合させることで内側管体１１と外側管体１２との間のシール性を確保しているが、フランジ１１ｅを外側管体１２に固着（例えば、超音波溶着）することによってシール性を確保するようにしてもよい。
【００２２】
このように管本体２は、外側管体１２と内側管体１１との間に間隙１５を有する二重構造の管として構成されている。このように構成される管本体２は、軸線方向一方側に開口２ａ（外側管体１２の開口１２ｅ）を有しており、管本体２の開口端部２ｂに栓部材３が嵌合されることによって開口２ａが塞がれている。
【００２３】
栓部材３は、いわゆるゴム栓であり、例えば合成ゴムから成る。栓部材３は、大略円柱状に形成されており、その先端側部分３ａが内側管体１１まで延びている。また、ゴム栓の基端側部分３ｂは、外側管体１２の開口端部１２ｆから外側に突き出ており、ゴム栓の基端側部分３ｂは、その周方向全周にわたって形成されるフランジ３ｃを有している。フランジ３ｃの外径は、外側管体１２の外径より大径に形成されており、栓部材３によって管本体２の開口２ａを塞いだ際に外側管体１２の開口端部１２ｆに当接するようになっている。これにより、外側管体１２の開口端部１２ｆに当接することにより、当接していない場合と比較して、底部での膨張が防止されやすい。このような形状を有する栓部材３は、内側管体１１が内装される外側管体１２内を密閉しており、密閉されることによって内側管体１１内の気体及び液体が外側に放出されないようになっている。
【００２４】
このように構成されている二重管１は、内側管体１１内が減圧処理されて真空になっており、採血針付きホルダー（図示せず）を用いることによって血液を採取できるようになっている。即ち、採血針付きホルダーの採血針を血管に穿刺し、その後、採血針付きホルダーに二重管１を取付けることによって血管内の血液が減圧処理された内側管体１１内に流れ込むようになっている。そして、適量の血液が採取されたところで採血針付きホルダーから二重管１を取外す。これにより、内側管体１１内に採取された血液を密閉した状態で保存することができる。
【００２５】
また、二重管１は、採取した血液を冷凍保存するために、血液と共に冷凍される。例え
ば、採取された血液を遺伝子検査に用いる場合、長期保存されることがあり、その際、二重管１は、血液と共に−７０℃以下で冷凍保存される。血液を冷凍すると、血液に含まれる水分が０℃以下で氷結し始め、それに伴って血液が膨張し始める。膨張する水分は、内側管体１１において栓部材３の方、即ち上側に進んでいき、やがて内側管体１１内において上側にある水分から先に凍結する。そうすると、水分の上側へ膨張が徐々に抑制され、その結果、血液中の水分の膨張は、軸線方向ではなく半径方向外側へと遷移する。そのため、内側管体１１は、膨張しようとする血液中の水分から半径方向外側に膨張応力を受けることになる。血液中の水分の凍結箇所が内側管体の底側に近づくほど軸線方向の膨張が困難となって内側管体１１を半径方向外側に押し広げることになり、内側管体１１が破損しやすくなる。
【００２６】
更に、血液中の水分の膨張応力は、内側管体１１の内周面において均一に作用するわけではなく、内側管体１１の内径に応じて大きさが変化する。即ち、内側管体１１の内径が大きい程作用する膨張応力が小さくなり、また内径が小さい程作用する膨張応力が大きくなる。
【００２７】
なお、底側テーパ部分１１ｄであっても、曲面を有する形状になっていることにより剛性が高い底部１１ｆ付近は、変形しにくくなっており、底部１１ｆより中間テーパ部分１１ｂ寄りの部位で変形が発生しやすくなっている（例えば、図４の二点鎖線の変形箇所１６参照）。血液の膨張に伴う変形は、内側管体１１の底側テーパ部分１１ｄにおいて局所的に発生し、変形箇所１６は、血液の膨張に応じて膨張し続ける。そして血液が膨張し続けることにより、やがて変形箇所１６が外側管体１２の内周面に当たる。その後も、血液が膨張し続けると、外側管体１２が変形箇所１６によって半径方向外方に押されることになる。これにより外側管体１２の内周面が変形することがあるが、変形箇所１６を底側テーパ部分１１ｄで発生させることによって、変形箇所１６をフランジ１１ｅから離すことができる。これにより、内側管体１１の変形箇所１６が膨張して、フランジ１１ｅと外側管体１２の嵌挿部位１２ｈから離れて間隙１５が外部と連通することを防ぐことができる。
【００２８】
また、二重管１では、内側管体１１が開口端部１１ｈ（詳しくはフランジ１１ｅ）と外側管体１２の底面１２ｄだけで支持されており、内側管体１１が外側管体１２内において開口端部１１ｈを基点にして半径方向の全方向に揺動できるようになっている。また、二重管１では、外側管体１２の底面１２ｄが平坦に形成され且つ底側テーパ部分１１ｄと外側管体１２との内周面との間の間隙１５が広いので、内側管体１１の底部１１ｆを底面１２ｄ上で摺動させることができ、内側管体１１は半径方向の何れの方向においても動きが規制されることがない。それ故、変形箇所１６を底側テーパ部分１１ｄで発生させることにより、外側管体１２の内周面に当たった状態で更に血液が膨張しても外側管体１２に内側管体１１を反対方向に押し戻させることができる。これにより、外側管体１２が変形させられて破損することを抑制できる。
【００２９】
また、変形箇所１６が膨張する方向の反対側に内側管体１１を押し戻すことができるので、押し戻すことができる分だけ血液の膨張を許容することができる。即ち、間隙１５の間隔Ｈの約２倍分の血液の膨張を許容することができる。それ故、内側管体１１が外側管体１２内で固定されている場合に比べて、血液の膨張を許容すべく空ける間隙１５の間隔Ｈを小さくすることができる。これにより、二重管１の外形寸法を抑えることができる。
【００３０】
なお、二重管１では、血液の凍結の仕方等によって血液が半径方向に大きく膨らみ、変形した内側管体１１が耐えきれずに局所的に破損することがある。しかし、前述するように外側管体１２が破損することがないので、遺伝子検査等に使用する際に血液が解凍されても二重管１から血液が漏れ出ることを抑制できる。
【００３１】
また、二重管１では、シールを達成している状態でフランジ１１ｅを外側管体１２の内周面（嵌挿部位１２ｈ）に嵌合させ、外側管体１２と内側管体１１との間にある間隙１５を密閉している。このように間隙１５を密閉しているので、内側管体１１が破損しても内側管体１１内と間隙１５と繋がっても内側管体１１内の血液が間隙１５に入りにくくなっている。それ故、毛細管現象によって内側管体１１内の血液が間隙１５へと引き込まれることを抑制できる。これにより、間隙１５へと流れ出て取り出せなくなる血液の量を少なくすることができ、検査等で使用可能な血液量が減少することを防ぐことができる。また、仮に流れ込んだとしても、間隙１５の間隔Ｈが小さいので、間隙１５へと流れ出て取り出せなくなる血液の量を抑えることができる。
【００３２】
また、二重管１では、間隙１５が密閉されているので、内側管体１１が破損して内側管体１１内と間隙１５とが繋がっても開栓時に間隙１５が負圧となって間隙１５に外気（空気）が流れ込むことを抑制できる。これにより、間隙１５に流れ込んだ空気が破損個所を通って内側管体１１内に入ることがない。これにより、開栓時に内側管体１１内で泡が発生し、その泡が破裂して血液が飛び散ることを防げる。
【００３３】
更に、二重管１では、開口側テーパ部分１１ｃと底側テーパ部分１１ｄとの間にそれらの勾配に比べて勾配が大きい中間テーパ部分１１ｂが形成されているので、開口側テーパ部分１１ｃと底側テーパ部分１１ｄとの外径差を大きくすることができる。これにより、開口側テーパ部分１１ｃの外径を大きくしてそこに作用する膨張応力を低減しつつ、底側テーパ部分１１ｄ周りの間隙１５の間隔Ｈを大きくすることができる。
【００３４】
外側管体１２の内周面と底側テーパ部分１１ｄの外周面との間の間隔Ｈが０．５ｍｍ≦Ｈ≦１．０ｍｍとなるように、内側管体１１及び外側管体１２が形成されている。間隔Ｈが０．５ｍｍ未満の場合、間隙１５により変形箇所１６の膨張を吸収できずに外側管体１２が破損することがあり、また１．０ｍｍ以上の場合、変形箇所１６が局所的に膨張しすぎて変形箇所１６が破損することがある。このようなことを鑑み、外側管体１２の内周面と底側テーパ部分１１ｄの外周面との間の間隔Ｈが０．１ｍｍ≦Ｈ≦２．５ｍｍ、好ましくは０．５ｍｍ≦Ｈ≦１．０ｍｍの範囲に収まることが好ましい。
【００３５】
二重管１のような検体を保存する管では、検査装置等に装着すべく外側管体１２の外径寸法が予め決められている。間隙１５を設ける場合でも例外ではなく、二重管１の外側管体１２の外径を大きくすることは難しい。それ故、間隙１５を確保するためには、内側管体１１の外径を小さくする必要がある。内側管体１１及び外側管体１２がストレート管である場合、間隙１５を密閉すべく外側管体１２の開口端部１２ｅと内側管体１１の開口端部１１ｈとを当接させるべく内側管体１１の外径と外側管体１２の内径を同程度にする必要がある。そうすると、膨張を許容する間隙１５を確保することが難しくなる。他方、内側管体１１の外径が小さいと、間隙１５が広くなるので断熱性が高まって血液中の水分の凍結が遅くなる。これらを鑑みて、外側管体１２の内周面と底側テーパ部分１１ｄの外周面との間の間隔Ｈを上記の範囲とすることにより、血液中の水分の膨張に伴う内側管体１１の膨張を許容すべく間隙１５を確保すると同時に、内側管体１１内の血液中の水分の凍結速度が遅くなることを抑制することができる。
【００３６】
このように構成されている二重管１は、例えば内側管体１１がＰＥから成り、且つ外側管体１２がＰＥＴから成る。即ち、内側管体１１の材料の方が外側管体１２の材料よりもガラス転移点が低くなっており、内側管体１１の粘度が外側管体１２の粘度に比べて小さくなっている。従って、外側管体１１に比べて内側管体１２の方が伸びやすく破損しにくくなっており、血液が膨張した際の外側管体１２の破損を更に発生しにくくすることができる。
【００３７】
＜その他の実施形態＞
本実施形態の二重管１は、血液を採取するための採血管として使用されたが、採取される検体は血液に限定されない。採取される検体は、例えば、唾液及び胃液等の消化液、又は汗等の分泌液であってもよい。
【００３８】
また、内側管体１１では、中間テーパ部分１１ｂの軸線方向両側に開口側テーパ部分１１ｃ及び底側テーパ部分１１ｄが形成されているが、必ずしも中間テーパ部分１１ｂの軸線方向両側がテーパ形状である必要はない。中間テーパ部分１１ｂの軸線方向両側の外径が異なっていればよく、中間テーパ部分１１ｂの軸線方向両側が略真直ぐに形成されていてもよい。また、内側管体１１の中間部分に中間テーパ部分１１ｂを形成することによって、内側管体１１の外径を滑らかに変化させることができるので応力集中を発生しないようにすることができるが、必ずしも中間テーパ部分１１ｂが必要ではなく、円筒部１１ａの開口側と底側との外径が異なるように円筒部１１ａの中間部分に段差を形成してもよい。段差を形成する場合、応力に対する耐久性を上げるため、段差はＲ形状にすることが好ましい。
【００３９】
更に、内側管体１１は、必ずしも外側管体１２より低い必要はなく、外側管体１２と同じ高さであってもよい。このような実施形態の場合、外側管体１２の開口端部１２ｆに内側管体１１のフランジ１１ｅが嵌合される。この実施形態の二重管もまた、本実施形態の二重管１と同様の効果を奏する。更に、内側管体１１の下面１１ｇは、必ずしも軸線Ｌ１回りが凹んでいる必要はなく、平坦であってもよく、また球面状であってもよい。
【符号の説明】
【００４０】
１  二重管
３  栓部材
１１  内側管体
１１ｂ  中間テーパ部分
１１ｃ  開口側テーパ部分
１１ｄ  底側テーパ部分
１１ｇ  下面
１１ｈ  開口端部
１２  外側管体
１２ｄ  底面
１２ｈ  嵌挿部位
１５  間隙
【図１】
2020073882.tif 000003
【図２】
2020073882.tif 000004
【図３】
2020073882.tif 000005
【図４】
2020073882.tif 000006
【図５】
2020073882.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】令和1年11月11日(2019.11.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
採取した検体を保存する二重管であって
採取した検体を入れる有底の内側管体と、
前記内側管体との間に間隙が形成されるように前記内側管体が挿入され、前記間隙の開口側にて前記内側管体を支持するように前記内側管体に取付けられる有底の外側管体と、
前記内側管体内を密封する栓部材と、を備え、
前記内側管体は、前記外側管体よりも伸びやすい、二重管。
【請求項２】
前記内側管体の材料は前記外側管体の材料よりもガラス転移点が低く、かつ、前記内側管体は前記外側管体よりも壁厚が小さい、請求項１に記載の二重管。
【請求項３】
前記内側管体と前記外側管体との間の間隙は、前記内側管体の外側下端面に至るまで設けられている、請求項１又は２に記載の二重管。