(57)【要約】【課題】フレキシブル回路を提供すること。【解決手段】実質的に平面であるフレキシブル回路は、電気生理学的カテーテルに組み込まれてよい。フレキシブル回路は、様々な位置感知部分及び力感知部分を含んでよい。フレキシブル回路は、力フィードバック及び位置フィードバックに関するカテーテルの機能性を改善する方法で変形され、次いで、小容量のカテーテルに組み込まれるように更に変形されてよい。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
フレキシブル回路であって、
第１の形状の第１の部分と、前記第１の形状とは異なる第２の形状の第２の部分と、を含む、実質的に平面の基板と、
前記第１の部分上に配設された、第１の実質的に平面の力感知コイルと、
前記第２の部分上に配設された第１の実質的に平面の位置コイルと、を備える、フレキシブル回路。
【請求項２】
前記第２の部分が、第１のコネクタセグメントによって第２のセグメントに接続された第１のセグメントを含み、前記第１の実質的に平面の位置コイルは、前記第１のセグメント上に配設され、第２の実質的に平面の位置コイルは、前記第２のセグメント上に配設されている、請求項１に記載のフレキシブル回路。
【請求項３】
前記第１のセグメント及び第１の実質的に平面の位置コイルが、前記第２のセグメント及び前記第２の実質的に平面の位置コイルの概ね鏡像を形成する、請求項２に記載のフレキシブル回路。
【請求項４】
前記第１の実質的に平面の位置コイルが、時計回りの配向を有し、前記第２の実質的に平面の位置コイルが、反時計回りの配向を有する、請求項３に記載のフレキシブル回路。
【請求項５】
前記実質的に平面の基板が、第２のコネクタセグメントによって第４のセグメントに接続された第３のセグメントを含む第３の部分を更に含み、第３の実質的に平面の位置コイルは、前記第３のセグメント上に配設され、第４の実質的に平面の位置コイルは、前記第４のセグメント上に配設されており、
前記第３のセグメント及び前記第３の実質的に平面の位置コイルは、前記第４のセグメント及び前記第４の実質的に平面の位置コイルを鏡映している、請求項３に記載のフレキシブル回路。
【請求項６】
前記実質的に平面の基板が、前記第１の部分、前記第２の部分、及び前記第３の部分に接続され、それらの間に配設されている第４の部分を更に含む、請求項５に記載のフレキシブル回路。
【請求項７】
前記第４の部分が、前記第１の部分、前記第２の部分、及び前記第３の部分に、それぞれ第３のコネクタセグメント、第４のコネクタセグメント、及び第５のコネクタセグメントによって接続されている、請求項６に記載のフレキシブル回路。
【請求項８】
前記実質的に平面の基板が、前記第１のセグメントを前記第２のセグメントに接続する第６のコネクタセグメントと、前記第３のセグメントを前記第４のセグメントに接続する第７のコネクタセグメントと、を更に含む、請求項７に記載のフレキシブル回路。
【請求項９】
前記第２の実質的に平面の位置コイルの一部分が、前記第２の部分の前記第２のセグメントから、前記第１のコネクタセグメント及び前記第２の部分の前記第１のセグメントを介して前記第４の部分上の第１のハンダ接合部まで延在している、請求項６に記載のフレキシブル回路。
【請求項１０】
前記力感知コイルの延長部が、前記第４の部分上の第２のハンダ接合部まで延在している、請求項９に記載のフレキシブル回路。
【請求項１１】
前記力感知コイルが、送信機コイルから電磁信号を受信するように構成されている、請求項１０に記載のフレキシブル回路。
【請求項１２】
前記第１の形状が、円形プロファイルを含み、前記第２の形状が、実質的に矩形のプロファイルを含む、請求項６に記載のフレキシブル回路。
【請求項１３】
前記円形形状は、前記第１の実質的に平面の力感知コイルが配設された第５のセグメントと、第２の実質的に平面の力感知コイルが配設された第６のセグメントと、第３の実質的に平面の力感知コイルが配設された第７のセグメントと、を有する、三つ葉形状を含む、請求項１２に記載のフレキシブル回路。
【請求項１４】
前記実質的に平面の基板が、２層〜１０層を含む、請求項６に記載のフレキシブル回路。
【請求項１５】
追加材料が、前記第２の部分、前記第３の部分、及び前記第４の部分のうちの少なくとも１つに配設されている、請求項６に記載のフレキシブル回路。
【請求項１６】
前記追加材料が、ポリイミドを含む、請求項１５に記載のフレキシブル回路。
【請求項１７】
前記追加材料が、接着剤を更に含む、請求項１６に記載のフレキシブル回路。
【請求項１８】
フレキシブル回路であって、
実質的に平面の基板であって、
上に配設された第１の実質的に平面の力感知コイルを有する第１の部分と、
上に配設された第１の実質的に平面の位置コイルを有する第２の部分と、
上に配設された第２の実質的に平面の位置コイルを有する第３の部分と、
前記第１の部分、前記第２の部分、及び前記第３の部分の間に配設され、前記第１の部分、第２の部分、及び第３の部分に、それぞれ第１のコネクタ、第２のコネクタ、及び第３のコネクタによって接続され、そのため、前記第２のコネクタ及び前記第３のコネクタの変形によって、前記第２の部分と第３の部分との間の距離が縮まって前記第１の部分の最大幅にほぼ等しくなる、第４の部分と、を含む、実質的に平面の基板を備える、フレキシブル回路。
【請求項１９】
前記第２のコネクタの前記変形及び前記第３のコネクタの前記変形が、円形変形を含む、請求項１８に記載のフレキシブル回路。
【請求項２０】
前記第２の部分が、第４のコネクタによって第２のセグメントに接続された第１のセグメントを含み、前記第３の部分が、第５のコネクタによって第４のセグメントに接続された第３のセグメントを含み、そのため、前記第４のコネクタの変形により、前記第２のセグメントが前記第１のセグメントに接触して重なり合い、かつ、前記第５のコネクタの変形により、前記第４のセグメントが前記第３のセグメントに接触し、概ね重なり合う、請求項１８に記載のフレキシブル回路。
【請求項２１】
前記第１のセグメントが、前記第１の実質的に平面の位置コイルを含み、前記第２のセグメントが、第２の実質的に平面の位置コイルを含み、前記第３のセグメントが、第３の実質的に平面の位置コイルを含み、前記第４のセグメントが、第４の実質的に平面の位置コイルを含み、そのため、前記第３のコネクタの前記変形により、前記第２の実質的に平面の位置コイルが前記第１の実質的に平面の位置コイルにそろえられ、前記第４のコネクタの前記変形により、前記第４の実質的に平面の位置コイルが前記第３の実質的に平面の位置コイルにそろえられる、請求項２０に記載のフレキシブル回路。
【請求項２２】
追加材料が、前記第２の部分、前記第３の部分、及び前記第４の部分のうちの少なくとも１つに配設されている、請求項１８に記載のフレキシブル回路。
【請求項２３】
前記追加材料が、ポリイミドを含む、請求項２２に記載のフレキシブル回路。
【請求項２４】
実質的に平面のフレキシブル回路を含むカテーテルを組み立てる方法であって、
フレキシブル回路を提供することであって、前記実質的に平面のフレキシブル回路は、
上に配設された第１の実質的に平面の力感知コイルを有する第１の部分と、
上に配設された第１の実質的に平面の位置コイルを有する第２の部分と、
上に配設された第２の実質的に平面の位置コイルを有する第３の部分と、を有する、実質的に平面の基板を含む、ことと、
前記第１の部分を前記バネの長手方向軸に対して横方向に配向されたバネの面に平行に配向することと、
前記第１の部分を前記バネの前記面に固着させることと、
前記第２の部分及び前記第３の部分を、それぞれ、連結スリーブの２つの外側表面部分に対して平行であるように配向することと、
前記第２の部分及び前記第３の部分を前記２つの外側表面部分に固着させることと、を含む、方法。
【請求項２５】
前記連結スリーブを外側スリーブに連結することを更に含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記バネをカテーテル先端に連結することを更に含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記バネの前記面が、前記バネの前記長手方向軸に対して、約６０度超かつ９０度未満の角度で配向される、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記角度が、約８０度である、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記外側スリーブと前記第２の部分、前記第３の部分、及び前記第４の部分のうちの少なくとも１つとの間の間隙を充填することを更に含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
前記間隙を充填する工程が、前記第２の部分、前記第３の部分、及び前記第４の部分のうちの前記少なくとも１つに追加材料を提供することを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記追加材料が、ポリイミドを含む、請求項３０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（同時係属出願の相互参照）
本出願は、２０１７年３月８日に出願された先行の米国特許出願第１５／４５２，８４３号に関連するものであり、先行の出願は、参照によりその全体が本出願に援用されている。
【０００２】
（著作権表示）
本特許文献の開示の一部には、著作権保護の対象となる資料が含まれる。著作権者は、特許文献又は特許情報開示のうちの任意のものによる複製に対して、それが特許商標庁特許出願又は記録において明らかであるとき、異議を唱えないが、そうでなければ、たとえ何であっても全ての著作権を保有する。
【０００３】
（発明の分野）
本明細書に開示される主題は、心臓内の診断及び外科的処置用のカテーテルを使用して、力、圧力、又は機械的張力若しくは圧縮を測定する診断及び手術のための器具に関する。
【背景技術】
【０００４】
心房細動等の心不整脈は、心臓組織の諸領域が、隣接組織に電気信号を異常に伝導することによって正常な心周期を阻害し、非同期的な律動を引き起こす場合に発生する。
【０００５】
不整脈を治療するための処置としては、不整脈を発生させている信号の発生源を外科的に破壊することと、そのような信号の伝導路を破壊することが挙げられる。カテーテルを介してエネルギーを印加して心臓組織を選択的にアブレーションすることによって、心臓の一部分から別の部分への望ましくない電気信号の伝播を阻止又は変更することが時に可能である。アブレーション法は、非伝導性の損傷部位を形成することによって望ましくない電気経路を破壊するものである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
組織、特に心臓組織へのアブレーションを伴う治療のための患者の転帰の改善が追求されている。本明細書に開示される主題は、例えば、カテーテルの位置及びカテーテル先端に加えられる力に関するフィードバックを、そのカテーテルのユーザーに提供するために使用され得る、電気生理学的カテーテル内の構造に関する。出願人は、とりわけ、安全かつ効果的な方法でフィードバックを提供することができるフレキシブル回路を有するカテーテルを提供するために、様々な設計制約を克服した。
【０００７】
本明細書では、フレキシブル回路が開示される。フレキシブル回路は、第１の形状（例えば、円形）の第１の部分と、第１の形状とは異なる第２の形状の第２の部分（例えば、矩形又は実質的に矩形）を含む、実質的に平面の基板を備えてもよい。第１の実質的に平面の力感知コイルは、第１の部分上に配設されてもよく（my）、第１の実質的に平面の位置コイルは、第２の部分上に配設されてもよい。更に、第２の部分は、第１の実質的に平面の位置コイルが第１のセグメント上に配設され得るように、第１のコネクタセグメントによって第２のセグメントに接続された第１のセグメントを含んでもよい。このような実施形態では、第２の実質的に平面の位置コイルはまた、好ましくは、第１のセグメント及び第１の実質的に平面の位置コイルが、第２のセグメント及び第２の実質的に平面の位置コイルの概ね鏡像を形成するように、第２のセグメント上に配設されてもよい。したがって、第１の実質的に平面の位置コイルは時計回りの配向を有してもよく、第２の実質的に平面の位置コイルは反時計回りの配向を有してもよい。あるいは、第１の実質的に平面の位置コイルは反時計回りの配向を有してもよく、第２の実質的に平面の位置コイルは時計回りの配向を有してもよい。
【０００８】
更なる実施形態では、実質的に平面の基板は、第２のコネクタセグメントによって第４のセグメントに接続された第３のセグメントを含む第３の部分を更に含んでもよい。第３の実質的に平面の位置コイルは、第３のセグメント上に配設されてもよく、第４の実質的に平面の位置コイルは、前方セグメント上に配設されてもよい。第１及び第２のセグメントと同様に、第３のセグメント及び第３の実質的に平面の位置コイルは、第４のセグメント及び第４の実質的に平面の位置コイルを鏡映する。
【０００９】
更なる実施形態では、実質的に平面の基板は、第１の部分、第２の部分、及び第３の部分に、例えば、それぞれ第３のコネクタセグメント、第４のコネクタセグメント、及び第５のコネクタセグメントによって接続され、それらの間に配設される、第４の部分を含んでもよい。
【００１０】
追加のコネクタセグメントが更に提供されてもよい。例えば、実質的に平面の基板はまた、第１のセグメントを第２のセグメントに接続する第６のコネクタセグメントと、第３のセグメントを第４のセグメントに接続する第７のコネクタセグメントと、を含んでもよい。
【００１１】
上記の様々なコイルは、第４の部分上に配設されたハンダ接合部に接続されてもよい。例えば、第２の実質的に平面の位置コイルの一部分は、第２の部分の第２のセグメントから、第４の部分上の第１のハンダ接合部まで、第１のコネクタセグメント及び第２の部分の第１のセグメントを介して延在してもよい。また、力感知コイルの延長部は、第４の部分上の第２のハンダ接合部まで延在してもよい。
【００１２】
上述したように、第１の部分は、円形形状を有してもよい。円形形状は、第１の実質的に平面の力感知コイルが配設される第５のセグメントと、第２の実質的に平面の力感知コイルが配設される第６のセグメントと、第３の実質的に平面の力感知コイルが配設される第７のセグメントと、を有する三つ葉形状を含んでもよい。
【００１３】
任意の実施形態では、基板は、リソグラフィプロセスによって製造されてもよい。実質的に平面の基板は、２層〜１０層、例えば４層を含んでもよい。更に、追加の材料（例えば、ポリイミド）は、第２の部分、第３の部分、及び第４の部分のうちの少なくとも１つに配設されてもよい。
【００１４】
フレキシブル回路は、任意の実施形態では、その名前が示唆するとおり、可撓性である。更に、第２のコネクタ及び第３のコネクタの変形によって、第２の部分と第３の部分との間の距離が縮まり、第１の部分の最大幅とほぼ等しくなるように寸法決めされる。第２のコネクタの変形及び第３のコネクタの変形は、円形変形であってもよい。更に、第４のコネクタの変形により、第２のセグメントが第１のセグメントに接触して重なり合ってもよく、第５のコネクタの変形により、第４のセグメントが第３のセグメントに接触し、概ね重なり合ってもよい。加えて、第３のコネクタの変形により、第２の実質的に平面の位置コイルは、第１の実質的に平面の位置コイルとそろえられてもよく、第４のコネクタの変形により、第４の実質的に平面の位置コイルは、第３の実質的に平面の位置コイルとそろえられてもよい。
【００１５】
フレキシブル回路は、以下の方法及び変形に従ってカテーテルに組み込まれてよい。第１に、第１の部分は、バネの長手方向軸に対して横方向に配向されたバネの面に平行に配向されてもよい。次いで、第１の部分は、バネの面に固着されてもよい。第２に、第２の部分及び第３の部分は、結合スリーブの２つの外側部分にそれぞれ平行であるように配向されてもよい。次いで、第２の部分及び第３の部分は、それぞれ、２つの外側表面部分に接続されてもよい。第３に、連結スリーブは、外側スリーブに連結されてもよい。第４に、バネはカテーテル先端に連結されてもよい。いくつかの変形例では、バネの面は、バネの長手方向軸に対して、約６０度超かつ９０度未満の角度で配向されてもよい。典型的には、バネは、組立前にそのような属性で製造されてもよい。例えば、角度は約８０度であってもよい。
【００１６】
第５に、外側スリーブと第２の部分、第３の部分、及び第４の部分のうちの少なくとも１つとの間の間隙は、充填されてもよい。間隙を充填する工程は、第２の部分、第３の部分、及び第４の部分のうちの少なくとも１つに追加材料（例えば、ポリイミド）を提供することを含む。追加材料は、連結スリーブが外側スリーブに連結される前又は後のいずれかに、第２の部分、第３の部分、及び第４の部分のうちの少なくとも１つに提供されてもよい。
【００１７】
本明細書で使用するとき、用語「実質的に平坦の」及び「概ね平面の」は、対象物の平面構成、又は対象物の意図された使用のために当業者に許容されるであろう、その対象物のほぼ平面の構成を示すものとして理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲により完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでよりよく理解されるものと考えられ、図面において同様の参照符号は同じ要素を特定する。
【図１】生存被験者の心臓内の電気活動を評価し、カテーテルを使用してそこに治療を施すためのシステムの絵図である。
【図２】図１のカテーテルのフレキシブル回路構成要素を示す。
【図３】変更された構成における、図２のフレキシブル回路構成要素を示す。
【図４】図１のカテーテルの別のフレキシブル回路構成要素を示す。
【図５】図１のカテーテルのバネ構成要素を示す。
【図６】部分的に組み立てられた構成における、図１のカテーテルの遠位部分を示す。
【図７】更なる部分的に組み立てられた構成における、図１のカテーテルの遠位部分を示す。
【図８】図６の線Ａ−Ａに沿ってとられた断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下は、図面を参照しながら読まれるべきものであり、異なる図面における同様の要素には同一の番号が付けられている。図面は、必ずしも縮尺どおりとはかぎらず、所定の実施形態を示しており、本発明の範囲を限定するようには意図されていない。詳細な説明は、本発明の原理を限定ではなく一例として例証するものである。この説明により、当業者が本発明を作製し使用することが明確に可能になり、本発明を実施する最良の形態であると現時点において考えられるものを含む、本発明のいくつかの実施形態、適用例、変形例、代替例、及び使用が説明される。
【００２０】
本明細書で任意の数値や数値の範囲について用いる「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書で述べるその意図された目的に沿って機能することを可能とする、適当な寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約」又は「およそ」は、列挙された値の±１０％の値の範囲を指し得、例えば、「約９０％」は、８１％〜９９％の値の範囲を指し得る。更に、本明細書で使用するとき、用語「患者」、「ホスト」、「ユーザー」、及び「被験者」は、任意のヒト又は動物被験体を指し、システム又は方法をヒトにおける使用に限定することを意図していないが、ヒト患者における本発明の使用は、好ましい実施形態を代表するものである。
【００２１】
本明細書に開示される主題は、アブレーションカテーテルのユーザー（例えば、電気生理学医）にフィードバックを提供するために使用され得るカテーテル内の構造に関し、フィードバックは、カテーテルの位置と、カテーテルの先端及びその上に配設された任意の電極に加えられる力と、に関する。これらの構造は、カテーテルの小さな内径（例えば、多くの場合、約０．１インチ以下）内に適合し、更にフィードバックを確実に提供するために、それに関連する様々な設計制約を克服しなければならない。例えば、金属コイルを使用して磁場内の位置を検出することができる。一般に、より多くの巻数を有するより大きく、より厚いコイルは、より少ない巻数を有するより小さく、より薄いコイルよりも検出が容易であるが、カテーテル内の空間が小さいため、コイルは、その中に適合するように小さく、薄くなければならない。更に、このようなコイルが、リソグラフプロセスを介して回路基板又はフレキシブル回路上のトレースとして製造される場合、このプロセスはトレースピッチを制限する。リソグラフィによって追加の層で回路の厚さを増加させるオプションが利用可能であるが、このオプションは２つの欠点を有する。第１に、製造コストは層の数に比例するため、高価である。すなわち、他の条件が同じなら、より多くの層を有するフレキシブル回路は、より少ない層を有するフレキシブル回路よりも製造コストがかかる。第２に、収率の非線形性も、層の数に比例する。すなわち、収率の非線形性はトレースの数と共に増加するため、コイルからの収率が損なわれる。これらの設計課題は、潅注構造、及びサブグラム力測定（sub-gram force measurements）を確実に提供することができなければならない力測定アセンブリを含む、位置トレースに近接する追加の構造を含めることによって複雑化する。更に、密な空間内に構造を詰め込むことから生じ得る漏話干渉を考慮するべきである。安全な製品及び肯定的な患者の転帰のために、組立及び配線の容易さの必要性も考慮するべきである。
【００２２】
図１は、電気活動を評価し、生存被験者の心臓１２に対してアブレーション処置を実行するためのシステム１０の絵図である。このシステムは、患者の血管系を通じて心臓１２の室又は血管構造内に、操作者１６によって経皮的に挿入されるカテーテル１４を含む。通常は医師である操作者１６は、カテーテルの遠位先端１８を、心臓壁、例えば、アブレーション標的部位と接触させる。電気的活動マップは、米国特許第６，２２６，５４２号及び同第６，３０１，４９６号、並びに本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第６，８９２，０９１号に開示される方法に従って作製されてもよく、この米国特許の開示内容は、参照によりその全体が本明細書に援用されている。システム１０の要素を具現化する１つの市販の製品は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（３３  Ｔｅｃｈｎｏｏｇｙ  Ｄｒｉｖｅ，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ，９２６１８）より入手可能な、ＣＡＲＴＯ（登録商標）３システムとして入手可能である。
【００２３】
例えば電気的活動マップの評価によって異常と判定された領域は、熱エネルギーの印加によって、例えば、標的組織に高周波エネルギーを印加する、遠位先端１８の１つ又は２つ以上の電極に、高周波電流をカテーテル内のワイヤを介して流すことによって、アブレーションすることができる。このエネルギーは、組織内に吸収され、その組織が永久にその電気興奮性を失う程度（典型的には、５０℃超）まで、その組織を加熱する。この処置により心臓組織内に非伝導性の損傷部が生じ、その損傷部は、不整脈を引き起こす異常な電気的経路を遮断する。かかる原理は、異なる心室に適用されて、多数の異なるタイプの心不整脈を診断及び治療することができる。
【００２４】
カテーテル１４は、典型的には、ハンドル２０を含み、このハンドル上に好適な制御部を有して、操作者１６がアブレーションを行うためにカテーテルの遠位端の操舵、位置決め、及び方向付けを所望のとおりに行うことを可能にする。操作者１６を補助するため、カテーテル１４の遠位部分１８、又はそれに近接する部分は、コンソール２４内に位置するプロセッサ２２に信号を提供する位置センサ、例えば、トレース又はコイル（以下に記載）を含む。
【００２５】
アブレーションエネルギー及び電気信号を、遠位先端１８にあるいはその遠位先端の近傍に位置する１つ又は２つ以上のアブレーション電極３２を通して、コンソール２４に至るケーブル３８を介し、心臓１２との間で伝達することができる。ペーシング信号及び他の制御信号は、コンソール２４から、ケーブル３８及び電極３２を介して、心臓１２へと伝達され得る。
【００２６】
ワイヤ接続部３５は、コンソール２４を、身体表面電極３０、並びにカテーテル１４の位置座標及び方向座標を測定するための位置決めサブシステムの他の構成要素と連結する。プロセッサ２２又は別のプロセッサは、位置決めサブシステムの要素であってもよい。参照によりその全体が本明細書に援用される、Ｇｏｖａｒｉらに付与された米国特許第７，５３６，２１８号において教示されているように、電極３２及び身体表面電極３０を使用して、アブレーション部位における組織インピーダンスを測定してもよい。温度センサ（図示せず）、典型的には、熱電対又はサーミスタを、電極３２のそれぞれの上に、又は電極３２のそれぞれの近傍に、載置することができる。
【００２７】
コンソール２４には、典型的には、１つ又は２つ以上のアブレーション発電機２５が収容されている。カテーテル１４は、任意の既知のアブレーション技術、例えば、高周波エネルギー、超音波エネルギー、冷熱エネルギー、及びレーザーにより生成された光エネルギーを使用して、心臓にアブレーションエネルギーを伝導するように適合されてもよい。かかる方法は、参照によりその全体が本明細書に援用されている、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第６，８１４，７３３号、同第６，９９７，９２４号、及び同第７，１５６，８１６号に開示されている。
【００２８】
位置決めサブシステムはまた、カテーテル内に、典型的には先端に近接して配設されたコイル又はトレースを使用して、既定の作業体積内に磁場を生成し、カテーテルでのこれらの磁場を感知することによって、カテーテル１４の位置及び配向を判定する、磁気位置追跡配置を含んでもよい。位置決めサブシステムは、参照によりその全体が本明細書に援用される米国特許第７，７５６，５７６号、及び上記の同第７，５３６，２１８号に記載されている。
【００２９】
操作者１６は、コンソール２４を介してカテーテル１４の機能を観察し、調節することができる。コンソール２４は、プロセッサ、好ましくは、適切な信号処理回路を有するコンピュータを含む。プロセッサは、モニタ２９を駆動するように連結される。信号処理回路は、典型的には、例えば、カテーテル１４内の遠位に位置する電気センサ、温度センサ、及び接触力センサ等のセンサ、並びに複数の位置感知コイル又はトレースによって生成されたる信号を含む、カテーテル１４からの信号を受信、増幅、フィルタリング、及びデジタル化する。デジタル化された信号は、コンソール２４及び位置決めシステムによって受信され、カテーテル１４の位置及び配向を算出し、電極及び接触力センサからの電気信号を分析するために使用される。
【００３０】
本明細書に開示される主題は、操作者１６にフィードバックを提供するために使用され得るカテーテル内の構造に関する。具体的には、このフィードバックは、カテーテル及びその先端の位置、並びにカテーテルの先端及びその上に配設された任意の電極に加えられる力に関する。これらの構造は、カテーテルの小さな内径（例えば、多くの場合、約０．１インチ以下）内に適合し、更にフィードバックを確実に提供するために、それに関連する様々な設計制約を克服しなければならない。例えば、金属コイルを使用して磁場内の位置を検出することができる。一般に、より大きく、より厚いコイルは、より小さく、より薄いコイルよりも検出が容易であるが、カテーテル内の空間が小さいため、コイルは、その中に適合するように小さく、薄くなければならない。更に、このようなコイルが、リソグラフプロセスを介して回路基板又はフレキシブル回路上のトレースとして製造される場合、このプロセスはトレースピッチを制限する。リソグラフィによって追加の層でトレースの厚さを増加させるオプションが利用可能であるが、このオプションは２つの欠点を有する。第１に、より多くの層はより少ない層よりもコストがかかるため、高価である。第２に、収率の非線形性がトレースの数と共に増加する限りにおいて、コイルからの収率は損なわれる。これらの設計課題は、サブグラム力測定を確実に提供することができなければならず、かつ、密な空間内に構造を詰め込むことから生じ得る漏話干渉のない、位置トレースに近接する追加の構造を含めることによって、並びに、安全な製品及び肯定的な患者の転帰のために、組立及び配線の容易さが必要であることによって複雑化する。
【００３１】
図２は、カテーテル１４等のカテーテル内で使用されて、コンソール２４内のプロセッサに位置及び力に関する信号を提供し得る、フレキシブル回路１１０を示している。フレキシブル回路１１０は、第１の形状（例えば、図示のように円形又は三つ葉形）の第１の部分１１４と、第２の形状（例えば、図示のように実質的に矩形又は多角形）の第２の部分１１６と、を有する、実質的に平面の基板１１２を含む。以下に説明するように、第１の部分１１４は、カテーテルの長手方向軸に平行に組み立てられ、そのため細長くあるべきであるのに対し、第１の部分１１４は、カテーテルの長手方向軸に対して横方向に組み立てられ、そのためカテーテルの内径に一致する（すなわち、カテーテルの内径未満又はほぼ同等である最大幅又は直径を有する）べきであるため、第１の部分１１４と第２の部分１１６とは典型的に形状が異なる。それにもかかわらず、第１の部分１１４及び第２の部分１１６の形状は、類似していてもよい。基板は、非導電性であり、高温に抵抗することができる、例えば、ポリイミド、ポリアミド、又は液晶ポリマー（ＬＣＰ）等の任意の好適な材料から形成されてもよい。
【００３２】
基板１１２はまた、第３の部分１３０及び第４の部分１４２等の追加の部分を含んでもよい。これらの部分のそれぞれは、様々なセグメントを更に含んでもよい。上述のように、第１の部分１１４は、三つ葉形状であってもよい。したがって、３つのセグメント、すなわちセグメント１６０、１６２、及び１６４を有してもよい。第２の部分１１６は、セグメント１２２及びセグメント１２４、並びにセグメント１２２をセグメント１２４に接続する１２６又は１５０等の少なくとも１つのコネクタセグメントを含んでもよい。第３の部分１３０は、第２の部分１１６と類似の構造を有してもよく、セグメント１３２及びセグメント１３４、並びにセグメント１３２をセグメント１３４に接続する１３６又は１５２等の少なくとも１つのコネクタセグメントを含んでもよい。第４の部分１４２は、第４の部分１４２を第１、第２、及び第３の部分１１４、１１６、及び１３０に接続する少なくとも３つのコネクタセグメント１４４、１４６、及び１４８を含んでもよい。
【００３３】
電気構成要素は、基板１１２と、その様々な部分及びセグメントと、に組み込まれてもよい。例えば、力に関する信号を測定するために使用される実質的に平面のコイル又はトレース（すなわち、力感知コイル又はトレース）は、第１の部分１１４に組み込まれてもよい。具体的には、コイル１１８は、セグメント１６０と共に組み込まれてもよく、コイル１７０は、セグメント１６２と共に組み込まれてもよく、コイル１７２は、セグメント１６４と共に組み込まれてもよい。コイル１１８、１７０、及び１７２は、図示のように互いに分離していてもよく、又はそれらがそれぞれ、残りの一方又は両方に接続されてもよい。それぞれのコイルの部分又はその延長部は、コイルから、第４の部分１４２上に位置し、そこにハンダ付けされるハンダ接合部１６８まで延在してもよい。３つのコイルが互いに分離している場合、それぞれは、それぞれの延長部（すなわち、１６６、１７４、及び１７６）を含むべきである。しかしながら、３つのコイルが接続される場合、１つ又は２つの延長部のみが必要であり得る。コイルが互いに分離している場合、コイルのそれぞれにおいて生成される信号は、中心から外れた力又は力の軸外の方向の指示等、力の更なる詳細を提供するために使用され得る。図示のように、第１の部分１１４上のそれぞれのコイルは、約５回の巻数を含む。しかしながら、信号強度は、巻数と相関しているため、巻数は、それぞれのセグメントのサイズ及びリソグラフィプロセスが達成できるピッチに基づいて最大化されてもよい。
【００３４】
位置（すなわち、位置コイル又はトレース）に関する信号を測定するために使用される平面コイル又はトレースはまた、第２の部分１１６及び第３の部分１３０に組み込まれてもよい。コイル１２０は、セグメント１２２と共に組み込まれてもよく、コイル１２８は、セグメント１２４と共に組み込まれてもよく、コイル１３８は、セグメント１３２と共に組み込まれてもよく、コイル１４０は、セグメント１３４と共に組み込まれてもよい。これらのコイルのそれぞれは、第４の部分１４２上のハンダ接合部１６８まで延在してもよい。例えば、コイル１２０は、コネクタセグメント１４６を介してハンダ接合部１６８に接続する延長部１５４を含んでもよく、コイル１２８は、コネクタセグメント１２６、セグメント１２２、及びコネクタセグメント１４６を介してハンダ接合部１６８に接続する延長部１５６を含んでもよい。図示のように、第１及び第２の部分１１６及び１３０上のそれぞれのコイルは、約５回の巻数を含む。しかしながら、信号強度は、巻数と相関しているため、巻数は、セグメント１２２、１２４、１３２、及び１３４のサイズ、並びにリソグラフィプロセスが達成できるピッチに基づいて最大化されてもよい。
【００３５】
様々な対称性が図２に示されている。例えば、基板全体は、第２の部分１１６が第１の部分１１４及び第４の部分１４２の一方の側に横方向に配設されるように、かつ第３の部分１３０が第１の部分１１４及び第４の部分１４２の他方の側に横方向に配設されるように、第１の部分１１４の中心を通る中央線に関して対称である。したがって、第４の部分１４２は、第１の部分１１４、第２の部分１１６、及び第３の部分１３０の間に配設される。更に、セグメント１２２及び１２４は互いに鏡映し、延長部１５６を除いて、コイル１２０はコイル１２８を鏡映している。セグメント１３２及び１３４、並びにコイル１３８及び１４０についても同様である。したがって、図示のように、コイル１２０及び１３２の巻きは時計回り（すなわち、時計回りの配向を有する）であってもよく、コイル１２８及び１３４の巻きは反時計回り（すなわち、反時計回りの配向を有する）であってもよい。あるいは、コイル１２０及び１３２の巻きは反時計回りであってもよく、コイル１２８及び１３４の巻きは時計回りであってもよい。
【００３６】
基板１１２は、単一層であってもよい。あるいは、２層〜１０層、例えば４層を含んでもよい。このようにして、コイルは、層を追加することによって厚くなってよい。しかしながら、上述のように、層によって厚くすることで、信号収率の非線形性の増加がもたらされる。フレキシブル回路１１０の可撓性は、このトレードオフへの解決を可能にする。具体的には、図３を参照すると、コネクタ１２６及びコネクタ１５０を変形又は屈曲させることによって、コイル１２８がコイル１２０とそろうように、セグメント１２４をセグメント１２２の上に折り畳んで接触させ、重ね合わせてもよい。同様に、コネクタ１３６及びコネクタ１５２を変形又は屈曲させることによって、コイル１４０がコイル１３８とそろうように、セグメント１３４をセグメント１３２の上に折り畳んで接触させ、重ね合わせてもよい。コネクタ１５０及び１５２は任意であるが、これらは、セグメント間の相対回転を低減することによって、コイルが互いにそろうように補助し得る。基板１１２が４層である場合、例えば、セグメント１２４がセグメント１２２の上に折り畳まれた後、コイル１２０及び１２８は、８層を有する複合コイルを形成する。面積の増加のため、パネル密度は増加し得るが、複合コイルの収率は、８層の基板内に製造された８層コイルのように、非線形性の増加に悩まされない。
【００３７】
より薄い基板（例えば、４層）がより厚い基板（例えば、８層）に勝る利点は、変形又は屈曲しやすいという点であり、後述するように、フレキシブル回路１１０を他のカテーテル構成要素に組み付けるのに役立ち、最終的にはカテーテルの内径エンベロープ内に適合させるのに役立つ。したがって、フレキシブル回路１１０は、信号の非線形性を増加させず、基板の剛性も増加させずに、厚いコイルを可能にする。
【００３８】
図４は、基板１８２及びコイル（又は複数のコイル）１８４を含むカテーテル１４の別の構成要素、フレキシブル回路１８０を示している。フレキシブル回路１８０の構造は、フレキシブル回路１１０の第１の部分１１４の構造と類似している。しかしながら、様々な実施形態では、コイルの数又はピッチは変化してもよく、３つのセグメント上の様々なコイルは、互いから分離していてもよく、又は互いに一体化していてもよい。
【００３９】
図５は、上面１９２と、底面１９４と、バネ１９０をカテーテル１４の他の構成要素に組み付けるために使用され得る様々なアーム１９６と、を含む、カテーテル１４の別の構成要素、つる巻きバネ１９０を示している。バネ１９０は、フックの法則に従って距離を力と関係付ける、既知の又は所定のバネ定数を有する。フレキシブル回路１８０、フレキシブル回路１１０の第１の部分１１４、及びつる巻きバネ１９０は共に、コンソール２４から電気信号を受信し、コンソール２４に電気信号を提供し得るサブアセンブリを構成し、これらの電気信号は、カテーテル１４の先端１８に加えられる力、例えばサブグラム力を判定するために処理され得る。具体的には、一方の端部でコンソール２４に接続する第１のケーブル又は複数のケーブル（図６及び図７のケーブル束１９８内）は、コイル延長部１６６、１７４、及び１７６を介してそれぞれ第１の部分１１４のセグメント１６０、１６２、及び１６４上のコイル１１８、１７０、及び１７２に接続されるフレキシブル回路１１０の第４の部分１４２のハンダ接合部１６８に、反対側の端部で接続されてもよい。一方の端部でコンソール２４に接続する第２のケーブル又は複数のケーブル（同様にケーブル束１９８内）はまた、フレキシブル回路１８０上のコイル又は複数のコイル１８４に、反対側の端部で接続されてもよい。コンソール２４からの電気信号、例えば無線周波数を有する電気信号を使用して、フレキシブル回路１１０の第１の部分上のコイル又はフレキシブル回路１８０上のコイルのいずれかに給電することができる。いずれのコイルのセットがコンソール２４から電力を受容するとしても、そのコイルのセットは、コンソール２４から受信した信号の周波数によって変化する電磁場を発するため、送信機とみなされ得る。コンソール２４によって給電されないコイルのセットは、送信機からの電磁場に応答してアンテナのように機能する限り、受信機とみなされ得る。したがって、受信機は、分析のためにコンソール２４に伝達され得る電気信号を生成する。受信機によって生成される電気信号は、受信機と送信機との間の距離に依存し、そのため、受信機によって生成される電気信号は、受信機と送信機との間の距離に相関し得る。
【００４０】
受信機（ここでは、フレキシブル回路１１０の第１の部分１１４上のコイル）をバネ１９０の上面１９２に、及び送信機（ここでは、フレキシブル回路１８０上のコイル）をバネ１８０の底面に接着させ、それらを上述したように配線することにより、受信機で生成された電気信号は、バネ内の圧縮変位（例えば、１００ナノメートルほどの）に、延いてはバネ１８０を圧縮させるカテーテル１４の先端１８に対する力に相関し得る。使用中、コンソール２４は、これらの信号を処理し、それらを使用して電極に供給されるアブレーションエネルギーの量を調節し得る。例えば、信号が、バネが弛緩状態（すなわち、圧縮なし）にあることを示している場合、これは、カテーテル１４の先端１８が組織に接触していないこと、したがって電極に供給されるべきアブレーションエネルギーがないことを示すインジケータとして知覚され得る。情報のインジケータ（例えば、ニュートン等の力の単位）は、モニタ２９上で操作者１６に更に提供されてもよい。この情報は、操作者１６が先端１８を過度に硬く押すことによって組織を損傷することを回避するのを助け得る限りにおいて、操作者１６に直接提供するのに有用であり得る。
【００４１】
バネ１９０の上面１９２及び底面１９４は、互いに平行であってもよく、バネの長手方向軸に対して横方向に配向されてもよい（例えば、約６０度より大きく９０度より小さい、例えば、約８０度）。したがって、そこに固着された受信機及び送信機は、同様に角度付けされる。本発明者らは、送信機と受信機との間の距離が、バネの長手方向軸、最終的にはカテーテルの長手方向軸に対して垂直に設けられた場合と比較して最小化されるため、非垂直角は受信機の感度を増加させると判定した。
【００４２】
図６及び図７は、そのアセンブリの２つの異なる工程におけるカテーテル１４を示している。図８は、図６の線Ａ−Ａに沿って取られたカテーテル１４の断面であるが、フレキシブル回路１１０の更なる考察に関して明確にするために、様々な構成要素が除去又は簡略化されている。図６は、バネ１９０及び連結スリーブ２００に組み付けられたフレキシブル回路１１０を示している。図示されていないが、フレキシブル回路１１０の第１の部分１１４は、バネ１９０の上面１９２に接着され、フレキシブル回路１８０は、バネ１９０の底面１９４に接着されている。図７では、それ自体がアブレーション電極（複数可）３２を含んでもよく、様々な灌注開口部２１４を含む先端１８が、バネ１９０に取り付けられている。また、図６及び図７には、ケーブル束１９８が示されている。ケーブル束１９８は、視認できないが、フレキシブル回路１１０の第４の部分１４２上のハンダ接合部１６８に、延いてはフレキシブル回路１１０上の様々なコイル又はトレースに、及びフレキシブル回路１８０上のコイル又はトレース１８４に接続されている、１組のケーブルを含む。図６〜図８に見られるように、フレキシブル回路１１０はもはや平面ではない。むしろ、部分的に円形及び部分的に三角形である断面を有する形状を有するように変形されている。第２の部分１１６のセグメント１２４は、図６及び図７のフレキシブル回路１１０の最も容易に視認可能なセグメントである。セグメント１２２、セグメント１３２、及びセグメント１３４の様々な側面、並びにコネクタ１２６、１３６、１４６、１５０、及び１５２も、これらの図において視認可能である。見られるように、これらのコネクタは、連結スリーブ２００への取り付けのために屈曲又は湾曲構成に変形されている。具体的には、セグメント１２２は、スリーブ２００の実質的に平面の表面２０２に接着され、セグメント１３２は、スリーブ２０４の実質的に平面の表面２０４に接着される。そのように組み立てられた、フレキシブル回路１１０のこれらの部分は、三角形の断面を有するものとして見られ得る。更に、コネクタ１４６は、スリーブ２００の円形（又は弓状）表面２０６に接着され、コネクタ１４８は、スリーブ２００の円形（又は弓状）表面２０８に接着される。そのように組み立てられると、フレキシブル回路１１０のこれらの部分は、円形（又は弓形）断面を有するものとして見られ得る。第４の部分１４２は更に、スリーブ２００の実質的に平面の表面２１０に接着されてもよい。
【００４３】
スリーブ２００に組み付けられたフレキシブル回路１１０の断面の円形部分の直径又は幅は、第１の部分１１４の直径又は最大幅に等しいか又はほぼ等しく、また、スリーブ１００に組み付けられたフレキシブル回路１１０の断面の三角形部分の最大幅（又は基部）に等しいか又はほぼ等しい。したがって、組み立てるときに、フレキシブル回路１１０は、カテーテル１４の外側表面を提供し、カテーテル１４の構成要素（例えば、フレキシブル回路１１０、バネ１８０、スリーブ２００）が適合しなければならない内径を画定する、外管又はスリーブ２１６（図１）に容易に挿入され得る。セグメント１２４及び１３４の実質的に平坦な外側表面と、一方の部分１４２との間、及び他方のスリーブ２１６の湾曲との間にある間隙から生じる、スリーブ２１６下の軟点の防止を助けるために、これらの間隙は、セグメント１２４及び１３４（それぞれ第２の部分１１６及び第３の部分１３０の）並びに部分１４２上に追加の材料、例えば、接着剤２１８及びポリイミド層２２０を含むことによって充填されてもよい。ポリイミド層２２０は、フレキシブル回路１１０とは別個に製作され、そこに固着されてもよく、又はフレキシブル回路１１０の残部と同じリソグラフィプロセス中に形成される、フレキシブル回路１１０の一体的な部分であってもよい。ポリイミド層２２０は、一連の実質的に平面の段又は層を有するスリーブ２１６の曲線を補間してもよい。
【００４４】
フレキシブル回路１１０は、以下のようにカテーテル１４に組み込まれてよい。最初に、フレキシブル回路１１０が提供されてもよい。第２の部分１１６のセグメント１２４は、コネクタ１２６と、含まれる場合にはコネクタ１５０と、を変形させることによって、第２の部分１１６のセグメント１２２上に折り畳まれて、そこに重なり合い、接触してもよい。第３の部分１３０のセグメント１３４は、コネクタ１３６と、含まれる場合にはコネクタ１５２と、を変形させることによって、第３の部分１３０のセグメント１３２上に折り畳まれて、そこに重なり合い、接触してもよい。フレキシブル回路１１０の第１の部分１１４は、バネ１９０の上面１９２に平行であるように配向されてもよく、バネ１９０の長手方向軸に対して横方向（例えば、垂直から３０度未満）に配向される。次いで、第１の部分１１４は、バネ１９０の上面１９２に接着されてもよい。実質的に平面の表面部分を有する連結スリーブ２００は、その長手方向軸をバネの長手方向軸とそろうように提供され、配向されてもよい。第２の部分１１６及び第３の部分１３０は、スリーブ２００のそれぞれの実質的に平面の表面部分に平行であるように配向されてもよい。次いで、第２の部分１１６及び第３の部分１３０は、スリーブ２００のそれぞれの実質的に平面の表面部分に接着されてもよい。次いで、フレキシブル回路１１０に接着されたスリーブ２００は、外側スリーブ２１６に結合又は挿入されてもよい。最後に、先端１８は、バネ１９０に固着されてもよい。フレキシブル回路１８０は、先端１８がバネ１９０に取り付けられていない限り、プロセスのほぼ全ての工程でバネ１９０の底面１９４に接着されてもよい。
【００４５】
本明細書に記載の実施例又は実施形態のいずれも、上記のものに加えて又はそれに代えて様々な他の特徴を含むことができる。本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例等は、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示を考慮して、本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者には明確になるはずである。
【００４６】
本発明に含有される主題の例示の実施形態について図示し説明したが、本明細書で記載した方法及びシステムの更なる適用例は、特許請求の範囲を逸脱することなく適切な変更により達成され得る。更に、上記に述べた方法及び工程が、特定の順序で起こる特定の事象を示している場合、特定の工程は述べられた順序で行われる必要はなく、工程が、実施形態がそれらの意図される目的で機能することを可能とするものである限り、任意の順序で行われることを意図している。したがって、本開示の趣旨又は請求項に見出される本発明の同等物の範囲内にある本発明の変形例が存在する範囲では、本特許がこうした変形例をも包含することが意図される。このようないくつかの変更態様は、当業者には明らかのはずである。例えば上述した実施例、実施形態、幾何学的なもの、材料、寸法、比率、工程等は例示的なものである。したがって特許請求の範囲は、明細書及び図面に記載される構造及び動作の詳細に限定されるべきではない。
【００４７】
〔実施の態様〕
（１）  フレキシブル回路であって、
第１の形状の第１の部分と、前記第１の形状とは異なる第２の形状の第２の部分と、を含む、実質的に平面の基板と、
前記第１の部分上に配設された、第１の実質的に平面の力感知コイルと、
前記第２の部分上に配設された第１の実質的に平面の位置コイルと、を備える、フレキシブル回路。
（２）  前記第２の部分が、第１のコネクタセグメントによって第２のセグメントに接続された第１のセグメントを含み、前記第１の実質的に平面の位置コイルは、前記第１のセグメント上に配設され、第２の実質的に平面の位置コイルは、前記第２のセグメント上に配設されている、実施態様１に記載のフレキシブル回路。
（３）  前記第１のセグメント及び第１の実質的に平面の位置コイルが、前記第２のセグメント及び前記第２の実質的に平面の位置コイルの概ね鏡像を形成する、実施態様２に記載のフレキシブル回路。
（４）  前記第１の実質的に平面の位置コイルが、時計回りの配向を有し、前記第２の実質的に平面の位置コイルが、反時計回りの配向を有する、実施態様３に記載のフレキシブル回路。
（５）  前記実質的に平面の基板が、第２のコネクタセグメントによって第４のセグメントに接続された第３のセグメントを含む第３の部分を更に含み、第３の実質的に平面の位置コイルは、前記第３のセグメント上に配設され、第４の実質的に平面の位置コイルは、前記第４のセグメント上に配設されており、
前記第３のセグメント及び前記第３の実質的に平面の位置コイルは、前記第４のセグメント及び前記第４の実質的に平面の位置コイルを鏡映している、実施態様３に記載のフレキシブル回路。
【００４８】
（６）  前記実質的に平面の基板が、前記第１の部分、前記第２の部分、及び前記第３の部分に接続され、それらの間に配設されている第４の部分を更に含む、実施態様５に記載のフレキシブル回路。
（７）  前記第４の部分が、前記第１の部分、前記第２の部分、及び前記第３の部分に、それぞれ第３のコネクタセグメント、第４のコネクタセグメント、及び第５のコネクタセグメントによって接続されている、実施態様６に記載のフレキシブル回路。
（８）  前記実質的に平面の基板が、前記第１のセグメントを前記第２のセグメントに接続する第６のコネクタセグメントと、前記第３のセグメントを前記第４のセグメントに接続する第７のコネクタセグメントと、を更に含む、実施態様７に記載のフレキシブル回路。
（９）  前記第２の実質的に平面の位置コイルの一部分が、前記第２の部分の前記第２のセグメントから、前記第１のコネクタセグメント及び前記第２の部分の前記第１のセグメントを介して前記第４の部分上の第１のハンダ接合部まで延在している、実施態様６に記載のフレキシブル回路。
（１０）  前記力感知コイルの延長部が、前記第４の部分上の第２のハンダ接合部まで延在している、実施態様９に記載のフレキシブル回路。
【００４９】
（１１）  前記力感知コイルが、送信機コイルから電磁信号を受信するように構成されている、実施態様１０に記載のフレキシブル回路。
（１２）  前記第１の形状が、円形プロファイルを含み、前記第２の形状が、実質的に矩形のプロファイルを含む、実施態様６に記載のフレキシブル回路。
（１３）  前記円形形状は、前記第１の実質的に平面の力感知コイルが配設された第５のセグメントと、第２の実質的に平面の力感知コイルが配設された第６のセグメントと、第３の実質的に平面の力感知コイルが配設された第７のセグメントと、を有する、三つ葉形状を含む、実施態様１２に記載のフレキシブル回路。
（１４）  前記実質的に平面の基板が、２層〜１０層を含む、実施態様６に記載のフレキシブル回路。
（１５）  追加材料が、前記第２の部分、前記第３の部分、及び前記第４の部分のうちの少なくとも１つに配設されている、実施態様６に記載のフレキシブル回路。
【００５０】
（１６）  前記追加材料が、ポリイミドを含む、実施態様１５に記載のフレキシブル回路。
（１７）  前記追加材料が、接着剤を更に含む、実施態様１６に記載のフレキシブル回路。
（１８）  フレキシブル回路であって、
実質的に平面の基板であって、
上に配設された第１の実質的に平面の力感知コイルを有する第１の部分と、
上に配設された第１の実質的に平面の位置コイルを有する第２の部分と、
上に配設された第２の実質的に平面の位置コイルを有する第３の部分と、
前記第１の部分、前記第２の部分、及び前記第３の部分の間に配設され、前記第１の部分、第２の部分、及び第３の部分に、それぞれ第１のコネクタ、第２のコネクタ、及び第３のコネクタによって接続され、そのため、前記第２のコネクタ及び前記第３のコネクタの変形によって、前記第２の部分と第３の部分との間の距離が縮まって前記第１の部分の最大幅にほぼ等しくなる、第４の部分と、を含む、実質的に平面の基板を備える、フレキシブル回路。
（１９）  前記第２のコネクタの前記変形及び前記第３のコネクタの前記変形が、円形変形を含む、実施態様１８に記載のフレキシブル回路。
（２０）  前記第２の部分が、第４のコネクタによって第２のセグメントに接続された第１のセグメントを含み、前記第３の部分が、第５のコネクタによって第４のセグメントに接続された第３のセグメントを含み、そのため、前記第４のコネクタの変形により、前記第２のセグメントが前記第１のセグメントに接触して重なり合い、かつ、前記第５のコネクタの変形により、前記第４のセグメントが前記第３のセグメントに接触し、概ね重なり合う、実施態様１８に記載のフレキシブル回路。
【００５１】
（２１）  前記第１のセグメントが、前記第１の実質的に平面の位置コイルを含み、前記第２のセグメントが、第２の実質的に平面の位置コイルを含み、前記第３のセグメントが、第３の実質的に平面の位置コイルを含み、前記第４のセグメントが、第４の実質的に平面の位置コイルを含み、そのため、前記第３のコネクタの前記変形により、前記第２の実質的に平面の位置コイルが前記第１の実質的に平面の位置コイルにそろえられ、前記第４のコネクタの前記変形により、前記第４の実質的に平面の位置コイルが前記第３の実質的に平面の位置コイルにそろえられる、実施態様２０に記載のフレキシブル回路。
（２２）  追加材料が、前記第２の部分、前記第３の部分、及び前記第４の部分のうちの少なくとも１つに配設されている、実施態様１８に記載のフレキシブル回路。
（２３）  前記追加材料が、ポリイミドを含む、実施態様２２に記載のフレキシブル回路。
（２４）  実質的に平面のフレキシブル回路を含むカテーテルを組み立てる方法であって、
フレキシブル回路を提供することであって、前記実質的に平面のフレキシブル回路は、
上に配設された第１の実質的に平面の力感知コイルを有する第１の部分と、
上に配設された第１の実質的に平面の位置コイルを有する第２の部分と、
上に配設された第２の実質的に平面の位置コイルを有する第３の部分と、を有する、実質的に平面の基板を含む、ことと、
前記第１の部分を前記バネの長手方向軸に対して横方向に配向されたバネの面に平行に配向することと、
前記第１の部分を前記バネの前記面に固着させることと、
前記第２の部分及び前記第３の部分を、それぞれ、連結スリーブの２つの外側表面部分に対して平行であるように配向することと、
前記第２の部分及び前記第３の部分を前記２つの外側表面部分に固着させることと、を含む、方法。
（２５）  前記連結スリーブを外側スリーブに連結することを更に含む、実施態様２４に記載の方法。
【００５２】
（２６）  前記バネをカテーテル先端に連結することを更に含む、実施態様２５に記載の方法。
（２７）  前記バネの前記面が、前記バネの前記長手方向軸に対して、約６０度超かつ９０度未満の角度で配向される、実施態様２６に記載の方法。
（２８）  前記角度が、約８０度である、実施態様２７に記載の方法。
（２９）  前記外側スリーブと前記第２の部分、前記第３の部分、及び前記第４の部分のうちの少なくとも１つとの間の間隙を充填することを更に含む、実施態様２６に記載の方法。
（３０）  前記間隙を充填する工程が、前記第２の部分、前記第３の部分、及び前記第４の部分のうちの前記少なくとも１つに追加材料を提供することを含む、実施態様２９に記載の方法。
【００５３】
（３１）  前記追加材料が、ポリイミドを含む、実施態様３０に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【外国語明細書】
2020073865000001.pdf