(57)【要約】【課題】透析ユニット内の血液流から空気または他の未溶解ガスを除去する方法を提供すること。【解決手段】方法は、透析ユニットの血流回路内にエアトラップを設けるステップであって、エアトラップは、容器を有し、容器は、容器の頂部に配置された入口ポートと、容器の底部にある出口ポートとを有し、エアトラップは、入口ポートから出口ポートに流れる血液から空気を除去するように構成されている、エアトラップを設けるステップと、血液が容器の前記入口ポートから出口ポートに流れるように、エアトラップの入口ポートを介して容器内に血液を導入するステップと、エアトラップ内を流れる血液から空気を除去し、エアトラップ内の空気を捕捉するステップと、エアトラップの出口ポートから入口ポートへの流体の流れを生じさせて、捕捉された空気を容器から除去するようにするステップとを含む。【選択図】図２０
2020114550.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析ユニット内の血液流から空気または他の未溶解ガスを除去する方法であって、
透析ユニットの血流回路内にエアトラップを設けるステップであって、前記エアトラップは、容器を有し、該容器は、前記容器の頂部に配置された入口ポートと、前記容器の底部にある出口ポートとを有し、前記エアトラップは、前記入口ポートから前記出口ポートに流れる血液から空気を除去するように構成されている、前記エアトラップを設けるステップと、
血液が前記容器の前記入口ポートから前記出口ポートに流れるように、前記エアトラップの前記入口ポートを介して前記容器内に血液を導入するステップと、
前記エアトラップ内を流れる血液から空気を除去し、前記エアトラップ内の空気を捕捉するステップと、
前記エアトラップの前記出口ポートから前記入口ポートへの流体の流れを生じさせて、捕捉された空気を前記容器から除去するようにするステップと、を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して血液透析および類似の透析システム、たとえば、体外で血液またはその他の体液の処理が可能なシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの要因により、血液透析は非効率的で、困難で、費用がかかる。これらの要因としては、血液透析の複雑さ、血液透析に関連する安全性の懸念、血液透析に多大な量の透析液が必要なことなどが挙げられる。さらに、血液透析は通常、熟練した技術者を要する透析センターで実行される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
したがって、透析プロセスの簡易化と効率化の向上は、治療費または患者の出費に大きな影響を与える可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の態様は、概して血液透析および類似の透析システムに関する。本明細書に記載される例示の実施形態は、場合によっては、相互に関連する製品、特定の問題に対する別の解決策、および／または１つまたは複数のシステムおよび／または物品の複数の異なる使用法を含む。本明細書に記載の各種システムおよび方法は血液透析に関連して説明しているが、その他の透析システムおよび／または血液濾過、血液透析など、血液またはその他の体液の処理が可能な体外システムにも適用可能であると理解すべきである。
【０００５】
本発明の一態様は、血液透析部の血液回路用の血液ラインコネクタである。血液ラインコネクタは、血液回路チューブと係合して封止を行うように構成されたチューブ接続端、及び雄ネジ型患者アクセス部と係合して該雄ネジ型患者アクセス部と流体密封接続を行うように構成された雌ネジ部を有する部材を含む患者アクセス接続端を備える。血液ラインコネクタは更に、前記部材から前記チューブ接続端に向かって後方に延在する一対の係止アームを備える。一対の係止アームはそれぞれ指窪み部と有刺部とを有している。また、一対の係止アームは、圧入型接続を行う際に患者アクセス接続端の外側表面が血液透析部の嵌合コネクタと流体密封接続を形成するように、前記血液透析部の嵌合コネクタと前記有刺部で係合して前記嵌合コネクタとの封止係合により前記患者アクセス接続端を係止するとともに、前記指窪み部が互いに向かって付勢されるとき前記有刺部と前記嵌合コネクタとの係合が解除されるように構成されている。この構成によれば、血液透析部とラインコネクタとの信頼性の高い接続性を簡易な構成で実現することができる。
【０００６】
本発明の別の態様によると、携帯型血液透析部を備える筐体が提供され、血液透析部は、透析器と、透析器を通る血液を循環させる１つまたは複数のポンプと、透析液源と、透析器を通る透析液を循環させる１つまたは複数のポンプとを含む、血液透析を実行する適切な構成要素を備える。筐体は、血液透析部の構成要素を支持し、血液回路接続部と透析液流体接続部とが配置されるフロントパネルとを有するハウジングを備えることができる。たとえば、フロントパネルは、患者血液アクセス用の血液ライン接続部と、試薬供給用接続部と、血液流と透析液流の両方用の透析器接続部とを支持することができる。よって、一実施形態では、オペレータは、血液回路用と試薬供給用のすべての必要な流体回路接続部をハウジングのフロントパネルに完備させることができる。筐体は、ハウジングにヒンジ式に取りつけられる一対の縦型並列ドアを、ドアが開放位置と閉鎖位置との間で移動できるようにフロントパネルの対向端に備えることができる。ドアが開放位置にあるとき、オペレータは血液回路接続部および透析液流体接続部にアクセスすることができる。さらに、ドアが閉鎖位置にあるとき、患者アクセスおよび透析液流体接続部へのアクセスが遮断されて、消毒サイクル中の消毒に適したハウジング内の熱を保持することができる。たとえば、ドアのうち少なくとも一方は、ドアが閉鎖位置にあるとき、ハウジングの内部と外部間の空気交換に抵抗して熱を保持するのを助ける、および／または埃、ごみ、またはその他の汚染物質の侵入防止を助けるための封止を含むことができる。
【０００７】
一実施形態では、縦型並列ドアはそれぞれ、第１の端部でドアに枢動可能に搭載され、第１の端部に対向する第２の端部でハウジングに枢動可能に搭載されるヒンジプレートを介して、ハウジングに取りつけられる。よって、ドアは、たとえば、血液回路接続部と透析液流体接続部とが露出し、ヒンジプレートがハウジングに近接する第１の開放位置と、ヒンジプレートがハウジングから離れている第２の開放位置との２つの開放位置を取ることができる。対応するヒンジプレートに対する開放位置にドアを保持するために、１つまたは複数の保持部材を設けることができる。たとえば、保持部材は、ヒンジプレートおよびハウジングに対する開放位置にドアを保持しようとする、ドアまたはヒンジプレートに装着される少なくとも１つの磁石を備えることができる。さらに、１つまたは複数の保持部材は、ハウジングに対する閉鎖位置、たとえば、ハウジングに近い位置にヒンジプレートを保持する、および／またはハウジングから離れた開放位置にヒンジプレートを保持することができる。
【０００８】
一実施形態では、ドアのうち少なくとも一方が、折畳み位置と開帳位置との間で移動することのできる容器ホルダを備えることができ、容器ホルダは試薬供給容器などの容器を支持するように配置される。さらに、またはもしくは、ドアの一方または両方が、通信ケーブルによってハウジングに接続される遠隔インタフェース部などの血液透析部用制御インタフェースを支持するフックを備えることができる。これらの特徴は、構成要素を簡便な位置に支持することにより、透析部をより簡易に利用する。
【０００９】
別の実施形態では、フロントパネルが、血液回路アセンブリの血液ラインを支持する少なくとも１つのフランジ部を含むことができる。たとえば、フロントパネルは、フロントパネルの下隅や上縁などのフロントパネルの周縁に配置されるいくつかのフランジ部を含むことができる。患者につながる血液回路ラインは比較的長め（たとえば、３〜４フィート以上）であり、フロントパネルの周囲に巻きつけて、フランジ部によって適所に保持することができる。フランジ部は、血液ラインを支持して、血液ラインに接触せずにドアを閉鎖位置まで移動させるように、たとえば、血液ラインがドアヒンジ点に挟まるのを防止するように配置することができる。
【００１０】
一実施形態では、フロントパネルの血液回路接続部は、血液回路用の動脈および静脈血液ラインコネクタを備え、フロントパネルの透析液流体接続部は、試薬供給用接続点と、透析器透析液接続部と、動脈および静脈血液ラインを透析部の方向付け回路に接続する血液ライン接続点とを備える。
【００１１】
血液透析部は、可撓ケーブルによってハウジングに接続され、ユーザが血液透析部と情報をやり取りできるように構成される制御インタフェースを備えることができる。一実施形態では、筐体は、筐体の上に、制御インタフェースを搭載可能な制御インタフェース搭載領域を備えることができる。たとえば、制御インタフェースは、ハウジング上でほぼ垂直な配向で立つことができるように、折畳み可能な脚またはその他の支持部を備えることができる。
【００１２】
別の実施形態では、筐体は、血液透析部の構成要素を消毒するように加熱される消毒セクションから分離および隔離される電子セクションを備えることができる。たとえば、消毒セクションは、透析部の様々な部分の、バルブ、ポンプ、管路などの流体回路部品をすべて備えることができる。電子セクションは、モータ、コンピュータまたはその他のデータ処理装置、コンピュータメモリ、および／またはその他の温度に敏感な電子機器またはその他の構成要素を備えることができる。電子セクションを（少なくともある程度まで）消毒セクションから隔離することによって、電子セクション内の構成要素は、消毒動作中でもあるいはそれ以外の動作中でも消毒セクション内の熱またはその他の環境条件にさらされずに済む。
【００１３】
本発明の別の態様によると、携帯型血液透析システムは、透析部の流体回路ポンプが、モジュール式動力部、たとえば、透析部と選択的に接続または切断され得るユニットによって提供されるように構成することができる。その結果、動力部が故障しても、透析システム全体を無効にする必要はない。その代わりに、動力部を別の動力部と交換して、治療を継続することができる。たとえば、携帯型血液透析システム用のモジュール式アセンブリは、たとえば、透析器などの血液透析を実行する適切な構成要素を収容するハウジングと、透析器を通る血液を循環させる１つまたは複数のポンプと、透析液源と、透析器を通る透析液を循環させる１つまたは複数のポンプと、を有する透析部を備えることができる。ハウジングは、血液回路接続部および透析液流体接続部が配置されるフロントパネルを有することができ、たとえば、該パネル上で、オペレータは患者血液アクセスを接続し、試薬供給源を接続し、および／または透析器を接続することができる。モジュール式アセンブリは、透析部のポンプに動作動力を提供する適切な構成要素を収容するためのハウジングを有する動力部も備えることができる。動力部は、透析部に選択的に接続され、透析部に接続されたときにはポンプのために透析部に動力を供給することができるが、透析部から切断されたときには透析部へ動力を供給できなくすることができる。動力部は、単独のハンドルの操作によって、透析部と選択的に接続および切断することができる。たとえば、オペレータは、動力部を透析部から切断するように単独のハンドルを回転させる、あるいはそれ以外の方法で操作することができる。一実施形態では、透析部と動力部とは、それぞれ人間が持って運べるようなサイズと重量である。
【００１４】
一実施形態では、透析部のポンプは空気圧ポンプであり、動力部は透析部に空気動力を供給する。たとえば、動力部は、透析部に空気圧および／または真空を供給して、ポンプに動力を与えることができる。動力部は１つまたは複数の空気圧ポンプおよび／または真空ポンプを備えることができ、透析部はポンプへの空気動力の印加を制御する複数のバルブを備えることができる。家庭での血液透析システムの使用を助けるため、動力部および透析部の電力要件は、標準的な家庭用電力、たとえば、約１１０Ｖ、１５ａｍｐの電力によって与えられる。透析部は動力部に電力を供給し、動力部はその電力を使用して、ポンプのための動作動力を生成することができる。
【００１５】
本発明の別の態様によると、透析部用の血液回路アセンブリは、大半またはすべての血液回路構成要素の交換を１回の動作で行えるように構成することができる。たとえば、血液回路アセンブリは、編成トレイと、透析器部を含む回路を通って患者から受け取り、患者に戻される血液を循環させるために編成トレイに搭載される一対の空気圧ポンプと、該回路内で循環する血液から空気を除去するように構成される編成トレイに搭載されるエアトラップと、透析器部の入口および出口に接続するように構成される一対の透析器接続部と、一方の入口血液ラインコネクタは患者から血液を受け取り、その血液を空気圧ポンプに供給し、他方の出口血液ラインコネクタは患者に血液を戻す一対の血液ラインコネクタと、を備えることができる。
【００１６】
一実施形態では、抗凝血剤源と係合し、抗凝血剤を血液回路に供給するための抗凝血剤接続部が設けられる。たとえば、抗凝血剤接続部は、ヘパリンなどの抗凝血剤源からの抗凝血剤を、ヘパリンのバイアルから該回路へと圧送するためのポンプを備えることができる。抗凝血剤接続部は、２つまたはそれ以上のサイズの異なるバイアルを保持するように構成されるバイアルホルダと、バイアルを貫通するスパイクとを含むことができる。一実施形態では、一対の空気圧ポンプ、抗凝血剤接続部、および抗凝血剤ポンプはポンプカセットの１部である。
【００１７】
別の実施形態では、血液回路アセンブリは、選択的に透析部に搭載する、あるいは搭載部から取り外すことができる。血液回路アセンブリの取り扱いを助けるため、編成トレイは、ユーザが握るように構成された一対のハンドルを備えることができる。さらに、編成トレイは、血液回路アセンブリと係合して透析部上に血液回路アセンブリを保持する透析部上の保持タブを収容するため、各ハンドルに近接して開口部を備えることができる。
【００１８】
一実施形態では、入口血液ラインコネクタはポンプカセット用入口に接続され、ポンプカセット用出口は透析器入口コネクタに接続され、透析器出口コネクタはエアトラップの入口に接続され、エアトラップの出口は出口血液ラインコネクタに接続される。血液回路アセンブリが透析部に搭載されるとき、エアトラップの入口はたとえば、治療中に回路内を循環する空気の捕捉を助けるため、エアトラップの出口の上方に配置することができる。血液ラインコネクタは、患者アクセスへのねじ込みルアー型接続、および透析部への圧入型接続ができるように構成される。このような構成により、オペレータは、患者血液アクセスでの血液ラインコネクタと標準的なルアー型コネクタとの係合を可能にしつつ、（たとえば、後の血液回路の消毒および／またはプライミングのために）治療後に血液ラインコネクタを透析部に、より容易に接続することができる。
【００１９】
一実施形態では、編成トレイは、各回路チューブが通過する穴またはスロットを有する回路チューブ係合部材を備えることができる。係合部材は各回路チューブと係合して、透析部の閉鎖部と係合するように回路チューブを引っ張り、伸張させることができる。たとえば、血液回路アセンブリの回路チューブは、閉鎖部と係合するために伸張する（それによって径を低減させる）必要のあるシリコーンチューブを含むことができる。回路チューブ係合部材は、チューブ上のオペレータの引っ張りに抵抗して、チューブを伸張させ、閉鎖部と係合する位置に配置させることができる。
【００２０】
本発明の別の態様によると、透析部の血液回路アセンブリの交換方法は、透析部に搭載される血液回路アセンブリの編成トレイ上の一対のハンドルを握ることと、透析部の係止タブを血液回路アセンブリから分離して、血液回路アセンブリを透析部から解放することと、血液回路アセンブリの編成トレイ上のハンドルを引いて、血液回路アセンブリを透析部から取り外すこととを含む。係止タブの分離することは、各係止タブが最も近いハンドルの方に移動するように係止タブを互いに撓ませることによって実行することができる。血液回路アセンブリの取り外し後、交換用血液回路アセンブリを提供することができ、交換用血液回路アセンブリの編成トレイの開口部は、各係止タブが各開口部に収容されるように並べることができ、編成トレイは、係止タブが交換用血液回路アセンブリと係合して、交換用血液回路アセンブリを透析部に取りつけることができるように透析部に対して押し付けることができる。交換用血液回路アセンブリの搭載は、流体制御信号が血液回路アセンブリのポンプおよびバルブに提供されるように、透析部上の制御ポートをアセンブリ上の嵌合ポートに接続することをさらに含むことができる。透析器用の入口および出口接続部など、その他の血液回路接続部を作製することができ、血液ラインコネクタを接続して透析液を受け取り血液回路内に送ることができる。
【００２１】
本発明の別の態様によると、透析部内の血液回路のエアトラップは、血液入口供給ラインと、血液出口供給ラインと、略球状内壁、血液入口供給ラインに接続される容器上端の入口、および血液出口供給ラインに接続される容器下端の出口を有する容器と、を備える。入口を通って容器に入る血液が螺旋状路内の略球状壁の周囲に流れ込むように、入口は略球状壁の縦軸から偏位させることができる。このような容器内の流れは、入口から出口へ流れる際に血液から気泡を除去するのを助け、除去された空気は容器の上端付近に残る。入口ポートは、容器の略球状内壁と略接する方向に、および／または容器の縦軸と略垂直の方向に、血液を容器に導入するように構成される。
【００２２】
一実施形態では、たとえば、スプリット膜の形状のセルフシールポートを容器の上に配置することができ、該シールポートは、スプリット膜を通って無針装置を挿入することによって、容器に流体を導入する、および容器から液体を引き出すことができるように構成される。セルフシールポートは、消毒液が容器内を循環するときに自己清浄するように構成することができ、たとえば、ポートは、流れる消毒液に適切にさらされて、ポート上の屑を除去する、および／または材料を加熱して所望の消毒を達成することができる。
【００２３】
本発明の別の態様によると、血液回路アセンブリのチューブ固定構造は、血液回路アセンブリの構成要素を支持し一対のチューブ係合部材を有する編成トレイを備え、各係合部材は、穴と、患者から液体を受け取る、および／または患者に液体を供給するための患者アクセス点と接続するように構成される一対の患者入口ラインおよび出口ラインと、患者入口ラインおよび出口ライン上の一対のストッパとを有する。患者入口ラインおよび出口ラインはそれぞれ、ストッパがチューブ係合部材と係合するように、各チューブ係合部材の穴を通過することができる。この構造では、チューブ係合部材は、ラインを閉鎖部と係合させるときに、入口ラインおよび出口ラインの引張りおよび伸張に抵抗することができる。チューブ係合部材は、ユーザが係合部材上で内側に押し込んで入口ラインまたは出口ラインを閉鎖部内に配置させつつも、ラインの下方向の引張りに抵抗するように可撓性を持たせることができる。
【００２４】
本発明の別の態様によると、血液透析システムは、複数の様々なサイズおよび／または形状の透析器部を支持し、透析器部上の透析液接続部間の様々な距離に適応するように構成される透析器搭載台を備える。透析器搭載台は、透析部のフロントパネル上に配置され、一対のフランジ部を備えることができ、各フランジ部は、透析器の透析液ポートに接続される透析液迅速接続継手と係合するように構成される。各フランジ部は、迅速接続継手の基部と迅速接続継手の摺動素子との間に位置する迅速接続継手の溝と係合するように構成することもできる。たとえば、透析器搭載台は一対の鍵穴機構を備え、各鍵穴機構は、迅速接続継手の基部を挿入して収容できるようなサイズの上側挿入領域と、迅速接続継手の基部の全体幅よりも小さい幅を有し、迅速接続継手の溝と係合する下側フランジ部とを含む。下側フランジ部は一対の対向フランジを含むことができ、該フランジは上記溝と係合して、迅速接続継手をフランジに沿って摺動させる。
【００２５】
一実施形態では、下部鍵穴機構は、縦方向に移動可能な調節可能な支持部を備えることができる。たとえば、調節可能な支持部は、対向フランジに沿って移動可能である。よって、調節可能な支持部は、フランジ上の複数の異なる位置で固定可能であり、透析器の重量を支持することができる。一構成では、調節可能な支持部は、「Ｕ」字状部材と、「Ｕ」字状部材を適所に固定するように締付け可能な少なくとも１つの蝶ネジとを備える。
【００２６】
本発明の別の態様によると、血液透析部の血液回路用血液ラインコネクタは、２種類の流体密封接続、たとえば、患者アクセスでのルアーコネクタを用いるネジ型接続と、血液透析部の透析液回路での圧入型接続とを行うことができる。たとえば、血液ラインコネクタは、血液回路チューブと封止して係合するように構成されるチューブ接続端と、雄ネジ型患者アクセスと係合するように構成される雌ネジ部を有する円錐台形部材付きの患者アクセス接続端と、円錐台形部材から後方に延在する一対の係止アームとを備えることができる。係止アームはそれぞれ、指窪み部および有刺部を有し、圧入型接続を行う際には、有刺部で透析部上の嵌合コネクタと係合して、嵌合コネクタとの封止係合で円錐台形部材を係止するように構成することができる。指窪み部が互いに向かって付勢されると、有刺部を嵌合コネクタから分離することができる。一実施形態では、患者アクセス接続端は、円錐台形部材の中心から延びる中央チューブを含むことができる。円錐台形部材の雌ネジ部と中央チューブとは、雌ルアー型患者アクセスコネクタまたはその他の適切なネジ型接続部と嵌合するように構成することができる。
【００２７】
本発明の別の態様によると、透析部の動作方法は、透析部用の動脈および静脈血液ラインの血液ラインコネクタを、患者血液システムと連通する患者アクセコネクタに接続することを含む。一実施形態では、患者アクセコネクタは対応する血液ラインコネクタを必要とし、患者アクセコネクタとのねじ込み係合を確立することによって、血液ラインコネクタと患者アクセコネクタとの間のルアーまたはネジ型接続を形成する。透析部は、患者アクセスコネクタから血液を引き出して動脈血液ラインに送り込み、引き出した血液を透析工程に入れて処理済み血液を生成し、静脈血液ラインおよびその他の患者アクセコネクタを介して処理済み血液を患者に戻すように動作させることができる。その後、血液ラインコネクタは、ネジを緩めることによって対応する患者アクセコネクタから切断することができ、血液ラインコネクタは透析部の方向付け回路に接続することができる。血液ラインコネクタは、透析部上に対応する接続点を有する圧入型接続によって、たとえば、血液ラインコネクタを接続点に押し込み、圧入型接続を確立することによって、方向付け回路に接続することができる。
【００２８】
本発明の別の態様によると、血液透析システム用の試薬供給構造は、透析液を作製する際に使用する２つまたはそれ以上の試薬材料を供給するように構成され、試薬材料が誤ったポートに接続されるのを防止するのを助けるように構成されたコネクタを備えることができる。たとえば、試薬供給源は、３つの平行な叉を有するＥ叉コネクタを含み、うち２つの外側叉は共通面に配置され、中央叉は共通面の上方に配置され、第１の試薬用の第１の供給ラインが外側叉の一方と流体連通して接続され、第２の試薬用の第２の供給ラインが外側叉の他方と流体連通して接続され、液体ラインが中央叉と流体連通して接続され、第１の試薬を収容する容器が、液体ラインに接続される入口と第１の試薬用の第１の供給ラインに接続される出口とを有する。２つの外側叉の面外に位置する中央叉によって、透析部への１方向にのみ確実にＥ叉コネクタが接続されるため、Ｅ叉コネクタは第１および第２の供給ラインと透析部との不適切な接続を防止するのを助けることができる。
【００２９】
一実施形態では、容器は、血液透析システム用の透析液を精製する際に使用するのに適した重炭酸塩材料を含む。液体ラインは、水を容器に供給して、水を重炭酸塩（粉末またはその他の固体にすることができる）と混合して第１の供給ラインへと流す給水ラインであってもよい。第２の供給ラインは、コネクタを有し、酸材料をＥ叉コネクタに供給する酸供給ラインであってもよい。試薬供給源は、酸供給ラインのコネクタと着脱可能に係合する酸バッグスパイクも備えることができる。酸バッグスパイクは、酸供給ラインのコネクタに対向する酸バッグスパイクの端部に、スパイク部材と一対のスプリングクリップとを備え、酸バッグスパイクを酸バッグまたはその他の酸源と流体接続させることができる。
【００３０】
本発明の別の態様によると、血液透析システムの動作方法は、透析器と、透析器を通る血液を循環させる１つまたは複数のポンプと、透析液源と、透析器を通る透析液を循環させる１つまたは複数のポンプとを備える、血液透析を実行するための適切な構成要素を収容する筐体を有する透析器を提供することを含む。筐体は、該構成要素を支持し、血液回路接続部および透析液流体接続部が作製されるフロントパネルを有するハウジングを備えることができる。Ｅ叉コネクタと、外側叉の一方と流体連通して接続される第１の試薬用の第１の供給ラインと、外側叉の他方と流体連通して接続される第２の試薬用の第２の供給ラインと、中央叉と流体連通して接続される液体ラインと、液体ラインに接続される入口と第１の試薬用の第１の供給ラインに接続される出口とを有する第１の試薬を収容するための容器と、を備える試薬供給源を設けることができる。Ｅ叉コネクタが透析部のフロントパネルで接続点と係合することによって、透析部が水を試薬供給の液体ラインに供給し、第１および第２の供給ラインから第１および第２の試薬を受け取ることができる。
【００３１】
本発明のその他の利点および新規な特徴は、添付図面と併せて検討すると、以下の本発明の非限定的な各種実施形態の詳細な説明から自明となるであろう。本明細書と引用により組み込まれた文献とが相対するおよび／または矛盾する開示を含む場合、本発明が優勢であるものとする。引用により組み込まれた２つまたはそれ以上の文書が互いに相対するおよび／または矛盾する開示を含む場合、有効日が遅い方の文書が優勢であるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】例示の実施形態に係る血液透析システムの流体処理構成要素の概略図である。
【図２】図１の透析システムの流体流を概略的に示す。
【図３】図２の実施形態の血流回路に関する流体流を概略的に示す。
【図４】図２の実施形態の平衡回路に関する流体流を概略的に示す。
【図５】図２の実施形態の方向付け回路に関する流体流を概略的に示す。
【図６】図２の実施形態の混合回路に関する流体流を概略的に示す。
【図７】例示の一実施形態の血液透析システムの右前斜視図である。
【図８】図７の血液透析システムの左後斜視図である。
【図９】図７の血液透析システムの前面図である。
【図１０】ドアが第１の開放位置にあるときの図７の血液透析システムの右前斜視図である。
【図１１】図１０の血液透析システの上面図である。
【図１２】図１０の血液透析システムの前面図である。
【図１３】図１０の血液透析システムの右側面図である。
【図１４】ドアが第２の開放位置にあるときの図７の血液透析システムの右前斜視図である。
【図１５】図１４の血液透析システムの上面図である。
【図１６】図１４の血液透析システムの前面図である。
【図１７】ドアがシステムのフロントパネルを露出させる開放位置にあるときの図７の血液透析システムの前面図である。
【図１８】図７のシステムと共に使用される血液回路アセンブリの前面図である。
【図１９】図１８の血液回路アセンブリ用の編成トレイの右斜視図である。
【図２０】図１８の血液回路アセンブリの左後斜視図である。
【図２１】図７のシステムのフロントパネルの左前斜視図である。
【図２２】図７のシステムのフロントパネルの前面図である。
【図２３】透析器用の一対の搭載機能を有する図７のシステムのフロントパネルの前面図である。
【図２４】透析器の透析液入口／出口ポートに装着される迅速接続継手を備えた透析器の側面図である。
【図２５】図７のシステムと共に使用される試薬供給源の右斜視図である。
【図２６】図２５の試薬供給源用のＥ叉コネクタと血液透析システムのフロントパネル上の対応する接続点とを示す斜視図である。
【図２７】血液回路アセンブリ用の一対の血液ラインコネクタと血液透析システムのフロントパネル上の対応する接続点とを示す斜視図である。
【図２８】図２７の血液ラインコネクタおよび接続点の側面図である。
【図２９】ポッドポンプの斜視図である。
【図３０】流体制御カセットの実施形態に組み込むことのできるポッドポンプの断面図である。
【図３１】流体制御カセットの実施形態に組み込むことのできるバルブの断面図である。
【図３２Ａ】積層構造のポッドポンプの上面図である。
【図３２Ｂ】積層構造のポッドポンプの側面図である。
【図３３Ａ】積層構造のポッドポンプの上面図である。
【図３３Ｂ】積層構造のポッドポンプの側面図である。
【図３４Ａ】ポッドポンプカセットの一実施形態の展開図である。
【図３４Ｂ】ポッドポンプカセットの一実施形態の側面図である。
【図３４Ｃ】ポッドポンプカセットの一実施形態の側面図である。
【図３５Ａ】ポッドポンプカセットの一実施形態を示す図である。
【図３５Ｂ】ポッドポンプカセットの一実施形態を示す図である。
【図３６Ａ】図３０に示す種類の２つのポッドポンプと図３１に示す種類の多数のバルブとを各種流体路およびその他の構成要素と共に組み込む、本発明の例示の実施形態に係るポンプカセットを示す。
【図３６Ｂ】図３０に示す種類の２つのポッドポンプと図３１に示す種類の多数のバルブとを各種流体路およびその他の構成要素と共に組み込む、本発明の例示の実施形態に係るポンプカセットを示す。
【図３７】本発明の一実施形態に係るポンピングシステムの概略図である。
【図３８Ａ】本発明の一実施形態に係るポンピングサイクルの一連のステップを示すフローチャートである。
【図３８Ｂ】体積算出および空気検出を実行するための図３８Ａのポンピングサイクルの一連のサブステップを示すフローチャートである。
【図３８Ｃ】ポンプチャンバ内の気体の存在を検出するための図３８Ａのポンピングサイクルの一連のサブステップを示すフローチャートである。
【図３９】平衡ポッドの例示の一実施形態を示す。
【図４０】流体ラインの外側の熱壁に連結される感知プローブの例示の一実施形態を示す。
【図４１】本発明の一実施形態に係るチューブ閉鎖部の斜視図である。
【図４２】本発明の一実施形態に係る血液ポンプカセットの斜視図である。
【図４３】図４２に示す血液ポンプカセットの内側上部プレートの斜視図である。
【図４４】図４２に示す血液ポンプカセットの中央プレートの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
本発明の態様を例示的な実施形態を参考にして図面を参照しつつ説明する。図中、類似の符号は類似の要素を指す。
本発明の各種態様は、概して、血液濾過システム、血液濾過透析システム、血漿交換システムなどの、血液透析等の新システムに関する。したがって、本明細書に記載の各種システムおよび方法は血液透析に関連して説明されているが、その他の透析システムおよび／または血液または血漿などのその他の体液を処理可能な体外システムにも適用可能であると理解すべきである。
【００３４】
以下に説明するように、血液透析システムは通常、血液流路と透析液流路とを含む。こうした流路内で、流体の流れは必ずしも線形である必要はなく、流体が流路の入口から流路の出口まで流れることのできる流路内に任意数の「枝路」があり得ることに留意すべきである。このような分岐の例を以下で詳細に説明する。血液流路において、血液は患者から引き出され、透析器を通過した後に患者に戻る。血液は透析器によって処理され、廃棄分子（たとえば、尿素、クレアチニンなど）と水は、血液から透析器の半透膜を介して、透析液流路によって透析器を通過する透析液溶剤へと至る。各種実施形態では、２つのライン（たとえば、動脈ラインと静脈ライン、すなわち、「二重針」流）を介して患者から血液を得ることができる、あるいは、場合によっては、血液を患者から抜き出し、同じ、つまりカテーテル針を介して戻すことができる（たとえば、２つのラインまたは内腔は両方とも同じ針内に存在することができる、すなわち、「二重内腔」流の形状）。さらに他の実施形態では、「Ｙ」部位または「Ｔ」部位が使用され、２つの枝路（１つは抜きだした血液の流路用、もう１つは戻る血液用の流路、すなわち、「単一針」流の形状）を有する１つの患者との連結部を介して、患者から血液を抜き出し、患者へと戻す。患者は、犬、猫、猿などの人間以外の対象と人間とを含む、血液透析または類似の治療を必要とする任意の対象とすることができる。
【００３５】
透析液流路では、新鮮な透析液が作製され、透析器を通過して、血液流路からの血液を処理する。さらに、透析液は、透析器内での血液処理のために、精密に、あるいは、いくつかの実施形態では、血液圧の少なくとも約１〜２％内に、均等化させることができる（すなわち、透析液と血液との間の圧力を均等化する）。場合によっては、血液流路と透析液流路との間の大きな圧力差（正または負）を維持することが望ましいかもしれない。透析器を通過した後、（後述するように）廃棄分子を含む使用済み透析液は、何らかの方法で廃棄される。透析液は、場合によっては「多通路」構成で再循環させることができ、これは、透析器を横断する低移動度の比較的大きな分子を捕捉するのに好都合であるかもしれない。場合によっては、電気抵抗ヒータなどの適切なヒータを用いて、透析器内の血液を処理する前に透析液を加熱することができる。たとえば、限外濾過フィルタを用いて、汚染物質、感染性微生物、屑などを除去するために、透析液を濾過することもできる。限外濾過フィルタは、上記のような種が通過してしまうのを防ぐように選択された孔径を有することができる。たとえば、孔径は、約０．３マイクロメートル未満、約０．２マイクロメートル未満、約０．１マイクロメートル未満、または約０．０５マイクロメートル未満などにすることができる。透析液は浸透または対流輸送により、廃棄分子（たとえば、尿素、クレアチニン、カリウムなどのイオン、リン酸塩など）と水とを血液から抜き出し透析液内に送るために使用され、透析溶液は当業者にとって十分既知である。
【００３６】
透析液は通常、正常な血液と同様の濃度で、ナトリウム、塩化物、重炭酸塩、カリウム、およびカルシウムなどの各種イオンを含有する。場合によっては、重炭酸塩は、正常な血液中の濃度よりやや高い濃度を有する場合がある。通常、透析液は、給水器からの水と１つまたは複数の成分とを混合することによって作製される。ここで、１つまたは複数の成分とは、「酸」（酢酸、デキストロース、ＮａＣｌ、ＣａＣｌ、ＫＣｌ、ＭｇＣｌなどの様々な種を含み得る）や、重炭酸ナトリウム（ＮａＨＣＯ３）や、および／または塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）である。適切な塩濃度、重量オスモル濃度、ｐＨなどの利用を含む透析液の作製は、当業者にとっては十分既知である。以下詳細に説明するように、透析液は、透析液が血液を処理するのに使用されるのと同じ時間に作製する必要はない。たとえば、透析液は透析と同時または透析前に作製し、透析液保存容器などに保管しておくことができる。
【００３７】
透析器内で、透析液と血液は通常、半透膜によって分離される。通常、半透膜は、血液処理中にイオンや小さな分子（たとえば、尿素、水など）の輸送を許すが、大量または対流輸送を許さない、セルロース、ポリアリールエーテルスルホン、ポリアミド、ポリビニルピロリドン、ポリカーボネート、ポリアクリロニトリルなどのポリマーで形成される。場合によっては（高線束透析器など）、β２ミクログロブリンなどのより大きな分子が膜を通過する場合がある。また、場合によっては、たとえば、静水圧差が半透膜内で存在する場合、イオンと分子が対流によって透析器を通過する場合がある。
【００３８】
本明細書で使用される「流体」は、流体の性質を備えるものすべてを意味し、空気などの気体や、水、水溶液、血液、透析液などの液体を含むがそれらに限定されないことに留意すべきである。
【００３９】
図１は、発明の各種態様を組み込む血液透析システムの流体回路の概略ブロック図である。本例示の実施形態では、透析システム５は、患者から血液を抜き出し、血液を透析器１４に通過させ、処理済み血液を患者に戻す血流回路１４１を備える。平衡回路または内部透析液回路１４３は、限外濾過フィルタ７３から透析液を受け取り、透析液を透析器１４に通過させ、透析器１４から使用済み透析液を受け取る。方向付け回路または外部透析液回路１４２は、新鮮な透析液を限外濾過フィルタ７３に供給し、（排水口３１へと方向づけられる）内部透析液回路１４３から使用済み透析液を受け取る。方向付け回路１４２は、給水源３０から水を受け取り、その水を混合回路２５に流すこともできる。混合回路２５は、方向付け回路１４２からの水と、再生可能な源からも受け取ることの可能な、クエン酸、塩、および重炭酸塩などの試薬成分４９とを用いて透析液を形成する。混合回路２５は、たとえば、必要に応じて、透析中および／または透析前に透析液を作製することができる。混合回路２５によって作成された新たな透析液は、方向付け回路１４２に供給され、その方向付け回路１４２が、上述するように透析液を限外濾過フィルタ７３に供給することができる。方向付け回路１４２は、透析液を適切な温度に加熱する、および／または消毒用システム内の流体を加熱するヒータを含むことができる。たとえば、血液透析システムの消毒のため、血流回路１４１と方向付け回路１４２との間を管路６７（点線で表示）で接続することができる。
【００４０】
図２は、図１に示す透析システム５用のより詳細な回路配置を示す概略図である。当然ながら、図２は図１の一般的な血液透析システムのうち１つの可能な実施形態にすぎず、他の実施形態では、その他の流体回路、モジュール、流路、レイアウトなどが可能であると理解すべきである。
【００４１】
血流回路１４１は、抗凝血剤供給源１１と、血液を患者から透析器１４を通じて送出し、該血液を患者に戻す血流ポンプ１３とを備える。抗凝血剤供給源１１は、透析器に向かって流れる血液路では図示されていないが、血流ポンプ１３の上流または下流の任意の位置などの別の適切な位置に配置することができる。平衡回路１４３は、透析液を透析器１４に圧送する２つの透析液ポンプ１５と、バイパスポンプ３５とを備える。血流回路１４１を通る血液流は、場合によっては、透析液流路内の透析液流と同期する。一実施形態では、透析器１４および平衡回路１４３を出入りする透析液流は、平衡回路１４３の平衡チャンバを用いて平衡を保たれる。方向付け回路１４２は、透析液タンク１６９からヒータ７２および／または限外濾過フィルタ７３を介して平衡回路１４３まで透析液を圧送する透析液ポンプ１５９を備える。また、方向付け回路１４２は、平衡回路１４３から廃液を受け取り、それを排水口３１へと方向付ける。場合によっては、血流回路１４１は、たとえば上述したように消毒のために、管路６７を介して方向付け回路１４２に接続することができる。透析液タンク１６９内の透析液は混合回路２５によって供給される。混合回路２５は、方向付け回路１４２を介して供給される給水源３０からの水と透析液成分４９（たとえば、重炭酸塩と酸）とを用いて透析液を生成する。一連の混合ポンプ１８０、１８３、１８４は、各種成分を混合して透析液を生成するために使用される。
【００４２】
図３は、本例示の実施形態の血流回路１４１の近接図である。通常動作時、血液は患者から血流ポンプ１３を介して動脈ライン２０３を通り透析器１４まで流れる（通常の透析中の流れの方向は矢印２０５で示す。しかし、いくつかの動作モードでは、後述するように、流れは別の方向を取る場合がある）。任意に、抗凝血剤供給源から抗凝血剤ポンプ８０を介して血液中に抗凝血剤を導入することができる。透析器１４を通過し透析を受けた後、血液は、任意にエアトラップおよび／または血液サンプルポート１９を通過し、静脈ライン２０４を通って患者へと戻る。ポンプ１３は、たとえば、制御流体によって作動されるポンプ２３を含むことができる。
【００４３】
たとえば、一実施形態では、血流ポンプ１３は、２つ（またはそれ以上）のポッドポンプ２３を備えることができる。本実施例では、各ポッドポンプは、各チャンバをポンプコンパートメントと制御コンパートメントとに分割する可撓性の隔膜または膜を有する剛質チャンバを備えることができる。これらのコンパートメントには４つの入口／出口バルブを設けることができ、２つはポンプコンパートメント用、２つは制御コンパートメント用である。チャンバの制御コンパートメント用バルブは双方向比例バルブとすることができ、一方は第１の制御流体源（たとえば、高圧空気源）に接続され、他方は第２の制御流体源（たとえば、低圧空気源）または真空源に接続される。ポッドポンプ２３の動作中、流体バルブは流体の流れを方向づけるために開放および閉鎖することができる。
【００４４】
図２９は、本発明で使用可能な往復動容積式（positive-displacement ）ポンプ６２５の一例を示す。本実施形態では、往復動容積式ポンプ６２５は、より大きなポンピングシステムの一部品として使用可能な略内蔵型のユニット（以降、「ポッド」と称することもある）である。往復動容積式ポンプ６２５は、「上」部（「ポンプチャンバ壁」とも称する）６３１と、「下」部（「制御チャンバ壁」とも称する）６３２とを含み、たとえば超音波溶接またはその他の技術によって、それらが共にポッド壁６３０で連結する。「上」および「下」という用語は相対的なもので、ここでは図２９に示す配向を参照して便宜上使用されていることに留意されたい。これらの部分６３１および６３２はそれぞれ好ましくは（必ずではないが）半球状の剛質内部表面を有するため、ポッドは好ましくは（必ずではないが）球状の内部腔を有する。
【００４５】
図２９に示す実施形態では、制御チャンバ壁６３２は一体型構造であり、ポンプチャンバ壁６３１は、たとえば、（後述するように一体型バルブの組み立てを容易にする）超音波溶接またはその他の技術によって外周２０５２に沿って連結される２つの半分から成る。ポンプチャンバの２つの部分が成形される際、この設計は、まくれやバリを最小限にすることができ、より優しいポンプ環境を呈する可能性が高い。本実施形態は、剪断力に弱いためにまくれやバリを回避すべきである流体と共に使用するのに好都合である。
【００４６】
典型的な流体ポンピング動作中、空気圧インタフェース６３８に負の空気圧を印加すると、ポンプチャンバを拡張し、入口６３４を通って流体をポンプチャンバに引き込むように、膜６３３が制御チャンバ壁６３２の方に後退するようになる。一方、正の空気圧を印加すると、ポンプチャンバを縮小し、出口６３７を通って流体をポンプチャンバから排出するように、膜６３３がポンプチャンバ壁６３１の方に押し出されるようになる。上記ポンピング動作中、ポンプチャンバ壁６３１および制御チャンバ壁６３２の内部表面は、前後に往復動しながら膜６３３の動きを制限する。図２９に示す実施形態では、ポンプチャンバ壁６３１および制御チャンバ壁６３２の内部表面は剛質で、滑らかで、略半球状である。ポンプチャンバが最大値に近づくにつれ膜の動きを制限するため、剛質の制御チャンバ壁６３２の代わりに、別の剛質の制限構造、たとえば、空気圧を供給するのに使用される枠部および／または１セットのリブを使用してもよい。よって、剛質の制限構造、すなわち、剛質の制御チャンバ壁６３２、枠、または１セットのリブなどは、ポンプチャンバが最大値に達するときの膜６３３の形状を画定する。一つの好適な実施形態では、膜６３３（剛質の制限構造に押しつけられたとき）とポンプチャンバ壁６３１の剛質の内部表面とは、ポンプチャンバの体積が最大に達したときの回転楕円体状ポンプチャンバの体積を規定する。
【００４７】
よって、図２９に示す実施形態では、膜６３３の動きは、ポンプチャンバ壁６３１と制御チャンバ壁６３２によって制限される。空気圧ポート６３８を通じて供給される正圧および負圧が十分に強い間は、膜６３３は制御チャンバ壁６３２によって制限される位置からポンプチャンバ壁６３１によって制限される位置に移動する。膜が強制的に制御チャンバ壁６３２に対して押し付けられると、膜とポンプチャンバ壁６３１がポンプチャンバの最大体積を規定する。膜が強制的にポンプチャンバ壁６３１に対して押し付けられると、ポンプチャンバは最小の体積となる。
【００４８】
一つの好適な実施形態では、最大体積のときにポンプチャンバが球状となるように、ポンプチャンバ壁６３１と制御チャンバ壁６３２はいずれも半回転楕円体形である。より好適には、最大体積のときポンプチャンバが回転楕円体形となるように、ポンプチャンバ壁６３１と制御チャンバ壁６３２はいずれも半球形である。最大体積のとき回転楕円体形、特に球形となるポンプチャンバを使用することによって、ポンプチャンバ全体に流れを循環させることができる。したがって、このような形状は、ポンプチャンバ内に流体の停滞ポケットができるのを防止するものとなる。さらに後述するように、入口６３４および出口６３７の配向（それぞれポンプチャンバ壁６３１の内部表面にほぼ接する）は、ポンプチャンバを通る流体の循環を向上させ、流体の停滞ポケットが形成される可能性を低減するものとなる。さらに、他の体積形状と比較して、球形（概して回転楕円体形）は、流体がポンプチャンバに出入りしたり、ポンプチャンバを通ったりする際に、剪断や乱流を起こす傾向が少ない。
【００４９】
ポッドポンプの構成要素は、射出成形、圧縮成形、一体成形、熱成形、機械加工などを含むがそれらに限定されない多数の製造方法のうちいずれかを用いて製造することができる。いくつかの実施形態では、機械加工される場合にポッドポンプチャンバは、機械的な固定具を用いて共に融合する、あるいは熱融合することができる。使い捨て可能ポンプの一実施形態では、ポンプハウジングは、ＰＥＴＥ、ＰＥＴＧ、およびＰＥＴを含むがそれらに限定されない材料製の薄膜から作製される。これらの実施形態では、ハウジングは、熱成形、真空または圧力成形することができ、ポンプ膜はハウジングに熱封止可能なプラスチック薄膜で形成される。いくつかの実施形態では、ポンプハウジングは多層膜である。本実施形態は、ポンプハウジングを別の構成要素に接合する助けとなる。
【００５０】
図３０は、本発明の別の実施形態に係る、より大きな流体制御カセットに組み込むことができる別のポッドポンプ２０２５の断面図である。本実施形態では、ポッドポンプは３つの剛質片、すなわち「上部」プレート２０９１、中央プレート２０９２、および「下部」プレート２０９３から形成される（「上部」および「下部」という用語は相対的なもので、ここでは図３０に示す配向を参照して便宜上使用していることに留意されたい）。上部および下部プレート２０９１，２０９３は両面とも平坦であり、中央プレート２０９２には、様々な流体路、チャンバ、およびポートを画定する通路、窪み、および穴が設けられている。ポッドポンプ２０２５を形成するため、上部および下部プレート２０９１，２０９３は、共に半回転楕円体状チャンバを画定する略半回転楕円体状の部分を含むことができる。
【００５１】
膜２１０９はポッドポンプの中央腔を、圧送される流体を受け取るチャンバ（ポンプチャンバ）と、ポンプを空気圧で作動する制御ガスを受け取る別のチャンバ（作動チャンバ）とに分離する。流体は、入口２０９４からポンプチャンバに入り、出口２０９５からポンプチャンバを出ることができる。入口２０９４および出口２０９５は、中央プレート２０９２と下部プレート２０９３の間に形成することができる。空気圧は空気圧ポート２１０６を通って供給されて、ポッドポンプ腔の一方の壁に対し正圧で膜２１０９を押しつけてポンプチャンバの体積を最小限にする（図３０に示す）、あるいはポッドポンプ腔の他方の壁の方に負圧で膜を引っ張り、ポンプチャンバの体積を最大限にする。
【００５２】
膜２１０９には、中央プレート２０９２の溝２０８９に堅く保持される厚いリム２０８８が設けられる。よって、上部プレート２０９１が中央プレート２０９２に超音波溶接される前に、膜２１０９が配置されて溝２０８９によって保持可能であるため、膜は２つのプレートの超音波溶接に干渉せず、膜の固定は、２つのプレートが極めて正確に超音波溶接されることには左右されない。よって、超音波溶接中、非常に厳密な公差を必要とせずにポッドポンプを製造することができる。
【００５３】
１つまたは複数のポッドポンプ２０２５を、１つまたは複数のバルブ２０００を含む単一のカセットに組み込むことができる。図３１は、上記カセットの実施形態で使用可能な空気圧制御バルブ２０００の断面図である。膜２０９０は中央プレート２０９２と共にバルブチャンバ２０９７を画定する。空気圧を空気圧ポート２０９６を介して供給し、正のガス圧で膜２０９０をバルブシート２０９９に押しつけてバルブを閉鎖する、あるいは負のガス圧で膜をバルブシートから離れるように引いてバルブを開放することができる。制御ガスチャンバ２０９８は、膜２０９０、上部プレート２０９１、および中央プレート２０９２によって画定される。中央プレート２０９２はその上に窪みを有し、膜の一方の側に制御ガスチャンバ２０９８を、膜の他方の側にバルブチャンバ２０９７を形成するように、窪み内へ膜２０９０を配置する。
【００５４】
空気圧ポート２０９６は、上部プレート２０９１と共に、中央プレート２０９２の「上」面に形成される通路によって画定される。カセット内のいくつかのバルブチャンバ間に流体連通を提供することによって、すべてのバルブを単一の空気源によって同時に開放または閉鎖できるように、バルブをひとまとめにすることができる。中央プレート２０９２の「下」面に形成された通路が、下部プレートと共にバルブ入口２０９４およびバルブ出口２０９５を画定する。中央プレート２０９２を通じて形成された穴は、入口２０９４とバルブチャンバ２０９７（バルブシート２０９９を介して）との間、およびバルブチャンバと出口２０９５との間の連通を提供する。
【００５５】
膜２０９０には、中央プレート２０９２の溝２０８９に堅く嵌合する厚いリム２０８８が設けられる。よって、上部プレート２０９１が中央プレート２０９２に超音波溶接される前に、膜２０９０が溝２０８８内に配置されて溝２０８８によって保持されるため、膜は２つのプレートの超音波溶接に干渉せず、膜の固定は、２つのプレートが極めて正確に互いに超音波溶接されることに左右されない。よって、超音波溶接中、非常に厳密な公差を必要とせずに、このバルブを製造することができる。図３１に示すように、上部プレート２０９１は、膜２０９０が溝２０８９の離れる方向に付勢されすぎることを防ぎ、膜の厚いリム２０８８が溝２０８９から飛び出すのを防ぐように、制御ガスチャンバ２０９８内へ延びる追加材料を含むことができる。
【００５６】
本実施形態ではポッドポンプは回転楕円体形であるが、さらに別の実施形態では卵型などの所望の形状を取ることができる。ポッドポンプの多くの実施形態は、ポンプチャンバ、作動チャンバ、隔膜（または可動部材）、少なくとも１つの作動ポート、および少なくとも１つの入口／出口ポートを備える。いくつかの実施形態では、ポッドポンプは入口ポートおよび出口ポートを備える。様々な各種実施形態を本明細書で説明しており、一実施形態に関して説明した機能は、どの実施形態にも利用可能であると理解すべきである。よって、実施形態の機能は混合し、合致させることができ、どの実施形態も本明細書に記載の機能のうち１つまたはそれ以上を備えることができる。
【００５７】
図３２Ａおよび３２Ｂを参照すると、ポンプチャンバカバー３３０２と、作動チャンバカバー３３０４と、中央プレート部３３０６とを有するポッドポンプ３３００の別の実施形態が示されている。本実施形態では、中央プレート３３０６および作動チャンバカバー３３０４は、隔膜３３０８と１つまたは複数の二次隔膜３３１０または３３１２とを保有する。二次隔膜は受動的に動作する、あるいは気体、液体、または機械力により作動されて、ポンプチャンバカバー流体路３３１４を通る流体の流れを制御する活性バルブとしての役割を果たすことができる。ポッドポンプ３３００の本実施形態では、流体路３３１４は、隔膜３３０８の位置に関係なく流体が流路３３１４を流れるように、ポンプチャンバカバー３３０２内に形成される。他の実施形態と同様、本実施形態では、ポンプチャンバカバー３３０２、作動チャンバカバー３３０４、および中央プレート３３０６は、一実施形態ではプラスチック製だが、他の実施形態では、金属やガラスを含むがそれらに限定されない他の材料製であってもよい。例示の一実施形態では、カバー３３０２，３３０４と中央プレート３３０６とはポリスルホンからなる。別の例示の実施形態では、それらは医療等級ポリカーボネート製である。本実施形態では、ポンプチャンバカバー３３０２、作動チャンバカバー３３０４、および中央プレート３３０６はレーザ溶接によって接合する、あるいは選択された構成要素の材料や所望のポッドポンプの用途に適した様々なその他の方法によって接合することができる。その他の接合の可能性としては、スナップ嵌めタブ、プレス嵌め、スナップ嵌め、溶剤溶接、加熱溶接、電磁溶接、抵抗溶接、ＲＦ溶接、ネジ、ボルト、超音波溶接、接着剤、使用の際にポンプに隣接する構成要素による締付け、または当該技術によって一般的に使用されるその他の接合方法などが挙げられるが、それらに限定されない。
【００５８】
図３３Ａおよび３３Ｂを参照すると、ポッドポンプ３４００の一実施形態が示されている。本実施形態では、入口ポートおよび出口ポートはポンプチャンバ３４０６の対向端に配置され、ポンプの構造または意図する用途に応じて相互に交換可能である。隔膜３４０８は、ポンプチャンバ３４０６内にほぼ完全に拡張して示されている。本実施形態では、作動チャンバ３４１０内で流体圧によって完全に作動されるとき、入口および出口ポート３４０２および３４０４は隔膜３４０８により部分的または完全に遮断させられる。入口ポートまたは出口ポートの遮断は、特定用途で所望されるように、ポンプチャンバ３４０６を通る対象流体の流れを制限する、あるいは切り替える役割を果たすことができる。本実施形態では、隔膜３４０８のポンプ側、すなわち、隔膜３４０８が対象流体に接触する側は滑らかで、複数の対象流体に異なる流れの特徴を提供するか、あるいは、隔膜が完全にポンプチャンバ３４０６内にまで拡張して入口または出口ポート３４０２、３４０４を通る流れの低減が所望されるとき、隔膜３４０８とポンプチャンバ３４０６との間の異なる接触を提供することができる。いくつかの実施形態では、隔膜は、図３３Ｂに示されるように可変の断面厚を有する。選択された隔膜材料の強度、柔軟性、およびその他の特性に対応するように、薄い、厚い、または可変の隔膜厚を使用することができる。また、隔膜を管理することによって、ある領域よりも別の領域で隔膜を撓め易くし、ポンプチャンバ３４０６内の対象流体のポンプ動作および流れの管理を助けるために、薄い、厚い、または可変の隔膜壁厚も使用することができる。本実施形態の隔膜３４０８は、中心部に最も近い断面領域が最も厚く示されている。しかしながら、断面が変動する隔膜３４０８を有する他の実施形態では、最も厚い領域と最も薄い領域を隔膜３４０８上の任意の位置に置くことができる。よって、たとえば、最も薄い断面を中心に配置し、最も厚い断面を隔膜３４０８の外周に近く配置することができる。さらに別の構造も可能である。
【００５９】
いくつかの実施形態では、ポッドポンプは、機械、装置、または容器に集積または装着される装置に組み込まれる。本実施形態の一例は、集積ポッドポンプと、流体路と、流体ポートと、作動ポートと、作動流体路とを有するカセットである。図３４Ａ〜３４Ｃおよび３５Ａ、３５Ｂを参照してカセットの２つの実施形態を説明する。同様の原理を利用して、様々な数および構成のポンプ、バルブ、および流路を有する多くの追加実施形態が構築可能であると理解される。
【００６０】
図３４Ａ〜３４Ｃを参照して、ポッドポンプカセット４３００の一実施形態を説明する。図３４Ａを参照すると、本実施形態のポッドポンプカセットは２つのポッドポンプ４３１０を備える。ポッドポンプ４３１０は任意のポッドポンプ実施形態でよいが、本例示の実施形態では、ポッドポンプ４３１０は図３２および図３３に示すポッドポンプに類似している。カセット４３００は、作動プレート４３２０と、中央プレート４３３０と、ポンプチャンバプレート４３４０の３つのプレートを備える。
【００６１】
作動プレート４３２０は、ポッドポンプ４３１０毎に、ポッドポンプ作動チャンバハウジング部４３１２と２つのバルブ作動ハウジング部４３１４とを備える。バルブ作動ハウジング４３１４はバルブ作動ポート４３１６を備える。ポッドポンプに加えて、カセット４３００は、いくつかの実施形態では、様々な流体をポンプで送り出す、あるいは送り込まれる追加のポートおよび／または容器を備えることができる。
【００６２】
中央プレート４３３０は、ポッドポンプ毎に、ポンプ隔膜４３３２と２つのバルブ隔膜４３３４とを備える。図示する実施形態では、バルブは、流体によって、本実施形態では空気圧によって作動される隔膜４３３４により作動されるボルケーノまたは活性バルブである。さらに、中央プレート４３３０の追加隔膜が、カセット４３００の実施形態に示されている。
【００６３】
ポンププレート４３４０を参照すると、各ポッドポンプ４３１０は、一体化流体路４３４４を含むポンプチャンバハウジング４３４２を備える。ポンプチャンバハウジング４３４２は、外側流体路４３４６と流体連結する。本例示の実施形態では、３つのプレート４３２０、４３３０、４３４０は共にレーザ溶接される。ただし、他の実施形態では、いくつか上述したように、様々な形式の装着を利用することができる。
【００６４】
図３４Ｂを参照すると、カセット４３００の断面が示されている。バルブ隔膜４３３４、バルブ作動ハウジング部４３１４、および外側流体ライン４３４６を含むボルケーノバルブが示されている。バルブは、作動ポート４３１８を通る空気圧によって作動される。
【００６５】
図３４Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、エアフィルタ４３５０と追加の流体ライン４３５２をカセットに含めることができる。
カセットの別の実施形態を図３５Ａおよび３５Ｂに示す。図３５Ａを参照すると、カセット４４００は４つ以上の部分を含む。それらの部分は、中央プレートにレーザ溶接された複数カバー４４１２〜４４１６を有する中央プレート４４１０を含む。図３４Ａで４３４０として示されるポンププレートではなく、これらの複数カバー４４１２〜４４１６が使用される。図３５Ｂを参照すると、中央プレート４４１０が再度示されている。しかし、本実施形態では、図３４Ａで４３２０として示される単一の作動プレートではなく、複数カバー４４４２〜４４４４が使用される。図３５Ａ〜３５Ｃは一実施形態を示し、他の実施形態では、複数カバーの数は変更可能である。
【００６６】
図３６Ａおよび３６Ｂに示す実施形態では、図３４Ａ〜３４Ｃに示す種類の２つのポッドポンプ２０２５ａ、２０２５ｂと図３１に示す種類の多数のバルブ２０００ａ〜２０００ｄとが、様々な流体路およびその他の構成要素と共にポンプカセット２０１５に組み込まれている。ポンプカセット２０１５は、流体路２００７，２００９を介してポッドポンプ２０２５ａと、流体路２００８，２０１０を介してポッドポンプ２０２５ｂと流体連通する共通の入口２００５を備える。ポンプカセット２０１５は、流体路２０１１，２０１３を介してポッドポンプ２０２５ａと、流体路２０１２，２０１４を介してポッドポンプ２０２５ｂと流体連通する共通出口２００６も備える。よって、ポッドポンプ２０２５ａ，２０２５ｂは、共通の入口２００５から流体を引き出し、その流体を共通出口２００６へ圧送する。一方で、バルブ２０００ａは、流体路２００８と流体路２０１０との交点（すなわち、ポッドポンプ２０２５ｂへの入口）で流体流を制御するのに使用される。バルブ２０００ｂは、流体路２００７と流体路２００９との交点（すなわち、ポッドポンプ２０２５ａへの入口）で流体流を制御するのに使用される。バルブ２０００ｃは、流体路２０１１と流体路２０１３との交点（すなわち、ポッドポンプ２０２５ａの出口）で流体流を制御するのに使用される。バルブ２０００ｄは、流体路２０１２と流体路２０１４との交点（すなわち、ポッドポンプ２０２５ｂの出口）で流体流を制御するのに使用される。ポッドポンプ２０２５ａ，２０２５ｂはそれぞれ各自の空気圧インタフェース２１０６ａ，２１０６ｂを有する。さらに、バルブ２０００ａ〜２０００ｄはそれぞれ各自の空気圧インタフェース２０９６ａ〜２０９６ｄを有する。よって、各ポッドポンプおよび各バルブは、基地局によって個々に制御可能である。
【００６７】
２つ以上のポッドポンプが存在する場合、ポッドポンプは、任意の適切な形で、たとえば同時に、非同期で、一致して、ずれて動作させることができる。例えば、いくつかの実施形態では、２つのポンプがポンピングサイクルに影響を及ぼすようにずれて動作することができ、たとえば、１つ目のポンプチャンバが満ちる一方、２つ目のポンプチャンバが空になる。所望のポンピングサイクルを付与するため、０度（ポッドポンプが一致して満ちたり、空になる）と１８０度（一方のポッドポンプが満ちる間、他方のポンプが空になる）との間の任意の位相関係を選択することができる。１８０度の位相関係は、ポッドポンプのセットを出入りする連続的な流れを生み出すことができる。たとえば、二重針または二重内腔カテーテル流と使用するために連続流が所望される場合、これが有益である。しかしながら、単一針／単一内腔流の場合には、０度の位相関係を設定することが有益である。０度の関係の場合、ポッドポンプは最初に針から充填され、次に血液流路を通って血液を運び、同じ針を用いて患者に血液を戻す。また、透析器全体での押し／引き関係（血液透析または連続的バックフラッシュ）を達成するには、場合によっては、０度〜１８０度間の位相の実行を利用することができる。
【００６８】
抗凝血剤（たとえば、ヘパリンやその他の適切な抗凝血剤）はバイアル（vial）１１（またはチューブやバッグなどのその他の抗凝血剤供給源）内に含有させることができ、血流回路１４１は、バイアルの封（seal）を貫通することのできるスパイク２０１（一実施形態では、針である）を備えることができる。スパイク２０１は、プラスチック、ステンレス鋼、またはその他の適切な材料から形成でき、場合によっては消毒可能な材料製であってもよく、たとえば、材料は消毒の際の十分な高温および／または放射に耐え得る。
【００６９】
場合によっては、計量チャンバとしての役割を果たす抗凝血剤ポンプ８０は、血液回路への抗凝血剤の流れを制御するために使用することができる。抗凝血剤ポンプ８０はポッドポンプまたは隔膜型計量ポンプであってもよい、および／または空気などの制御流体によって作動させることができる。たとえば、抗凝血剤ポンプ８０は、チャンバをポンプコンパートメントと制御コンパートメントとに分割する可撓隔膜を有する剛質チャンバを備えることができる。チャンバの制御コンパートメント用の一方のバルブは第１の制御流体源（たとえば、高圧空気源）に接続し、他方のバルブは第２の制御流体源（たとえば、低圧空気源）または真空源に接続することができる。チャンバのポンプコンパートメント用のバルブは、制御コンパートメントと協調して開閉させることによって、血液への抗凝血剤の流れを制御することができる。１つの実施形態では、フィルタ８１を通じて供給される空気が抗凝血剤ポンプ８０によって血液流路に導入され、たとえば、抗凝血剤がバイアルから引き出される前または後にバイアル１１内に空気を供給することができる。
【００７０】
流体管理システム（「ＦＭＳ」）の測定は、膜の一行程中にポンプチャンバを通って圧送される流体の体積を測定する、あるいはポンプチャンバ内の空気を検出するために使用することができる。例示の一実施形態では、抗凝血剤ポンプ、透析液ポンプ、またはその他の隔膜型流体ポンプによって送出される液体の体積は、充填行程の最後と送出行程の最後での体積測定を算出するのにチャンバ圧の変化を利用するＦＭＳアルゴリズムを使用して判定される。充填行程の最後と送出行程の最後で算出された体積間の差を、実際の行程容積（stroke volume ）を判定するために使用することができる。この実際の行程容積は、特定サイズのチャンバに関する予想行程容積と比較することができる。実際行程容積と予測行程容積が大きく異なる場合、行程が適切に完了しておらず、エラーメッセージを生成することができる。
【００７１】
液体を圧送し、ポンプチャンバ内の気体の存在を検出するため、測定ガスを利用してポンプチャンバを作動するポンピングシステムの一実施形態を図３７に概略的に示す。ポンピングシステム１００は、固定量の測定ガスを含有する流体供給システム１０２と、システム内の測定ガスの体積を変更する機構とを備える。ポンピングシステム１００は、ポンプチャンバ１０８と制御チャンバ１１０とを内部に配置する略剛質の容器１０６を備えるポンプ１０４も含む。ポンプチャンバ１０８および制御チャンバ１１０は流体的に２つのチャンバ間に配置される可撓膜１１２によって隔離される（すなわち、流体連通して配置することができない）ため、ポンプチャンバ１０８は制御チャンバ１１０に連結され、動作可能に結合される。このような膜は、（単に一例として）医療級ポリ塩化ビニルで構成することができる。
【００７２】
本明細書で使用する「略剛質」という用語は、ポンピングシステムに印加される圧力下で実質上撓む、あるいは移動することのない材料またはその材料製の構成要素を指す。本明細書で使用する「制御チャンバ」という用語は、たとえば、体積チャンバに力を印加する目的で、好適な実施形態では、体積容器の体積に関連する測定パラメータを決定する目的で、ポンプチャンバなどの体積チャンバに連結されるか、あるいはそのような体積チャンバを具備するポンピングシステムのチャンバを指す。ポンピングシステムのチャンバまたはその他の構成要素に関連して本明細書で使用される「連結される」という用語は、チャンバまたは構成要素がポンピングシステムの別の構成要素に装着され、あるいは相互接続されて、ポンピングシステムの別の構成要素が、連結されるチャンバまたは構成要素の外部表面に力を印加することができることを指す。
【００７３】
ポンピングシステム１００によって圧送される液体は、入口バルブ１１６を含む入口ライン１１４を介してポンプチャンバ１０８に入る。液体は、ポンプチャンバ１０８から出口バルブ１２０を含む出口ライン１１８を通って所望の下流の目的地まで圧送することができる。制御チャンバ１１０は、制御チャンバ内の測定ガスの圧力を判定する圧力測定素子１２２を備える。本明細書で使用する「圧力測定素子」という用語は、流体圧を測定可能な信号またはパラメータに変換することのできる装置を指す。本実施形態で有効となり得る圧力測定素子は、トランスデューサ、圧力ゲージ、圧力計、圧電抵抗素子、および当業者にとって自明なその他の素子を含むが、これらに限定されない。
【００７４】
ポンピングシステム１００の制御チャンバ１１０の好適な実施形態は、通気バルブ１２６を内蔵する通気ライン１２４も備える。制御チャンバ１１０は、測定ガス入口ライン１３０を介して可変体積シリンダ１２８と流体連通して接続される。可変体積シリンダ１２８は、システム内に含有される測定ガスの体積を圧縮する、あるいは拡張するためにモータ１３３により移動および作動されるピストン１３２を内蔵する。
【００７５】
ポンピングシステム１００は好ましくは、システムの各種バルブ、圧力トランスデューサ、モータなどに電気的に接続され、好ましくは所望の動作シーケンスまたはプロトコルに従い上記構成要素を制御するように構成されたプロセッサ１３４を含む。プロセッサが本明細書の特定のタスクを実行するように「構成されている」という言及は、上記プロセッサが指定されたタスクを実行するのに適した回路、プログラミング、コンピュータメモリ、電気接続部などを備えることを指す。プロセッサは、適切なソフトウェア、特注設計のハードウェア、またはその組み合わせを有する標準的なマイクロプロセッサとして実装することができる。より詳細に後述するように、プロセッサ１３４は、システムの各種構成要素を動作させる制御回路に加えて、好ましくは、ポンプチャンバ１０８の体積に関連する測定パラメータを決定し、ポンプ１０４の動作中にポンプチャンバ１０８に含まれる気体の存在を検出するように構成された比較器を備える。本明細書で使用する「比較器」は、２つまたはそれ以上の測定パラメータまたはそこから得られるその他のパラメータの値を比較することのできる（たとえば、適切なプログラミングを備えた）プロセッサ、あるいはその回路または構成要素を指す。
【００７６】
気体がシステム全体を移動できる実施形態が問題となる場合、ポンプチャンバ１０８は、入口ライン１１４が出口ライン１１８の上方に配置されるように、動作中に略垂直構造で配向される。こうした配向は、動作中にポンプチャンバ１０８内に存在し得る気体がポンプチャンバから出口ライン１１８を通って下流の目的地まで圧送されるのを防ぐのに有効である。その代わりに、ポンプチャンバ１０８内に含まれるガスはすべてポンプチャンバの上部、たとえば入口ポート１３６に隣接する領域に向かって上昇し、ポンプチャンバから圧送される前に、以下より詳細に説明するように、システムによって検出される。
【００７７】
いくつかの実施形態では、ポンプチャンバ１０８は、複数のスペーサ１３８を新規に内蔵する。スペーサ１３８は、ポンプチャンバ１０８内に含まれる液体が出口ライン１１８を通って圧送される際に、可撓膜１１２がポンプチャンバの内表面１４０に接触するのを防ぐ機能を果たす。ポンピング行程中、スペーサ１３８によって許容される可撓膜１１２の最大変位を、図３７に点線４４２で示す。可撓膜１１２がポンプチャンバ１０８への最大変位を取るときですら、点線４４２に示されるように、スペーサ１３８がポンプチャンバ１０８に存在し得るガスを収容するデッドスペース１４４を生成することによって、気体がポンプチャンバを通って圧送されるのを防止することが分かる。スペーサ１３８は、ポンプチャンバ１０８の垂直配向と組み合わせられることで、以下でより詳細に説明するように、ポンプチャンバ１０８に存在し得る気体がポンプチャンバからより容易に除去されるようにポンプチャンバの上部へ上昇することを助ける。
【００７８】
ポンピングシステム１００のポンプチャンバ１０８は、可撓膜１１２をその上に配置する（たとえば、ポリアクリレートなどの剛質プラスチック製の）略剛質の壁１４５によって実質上画定されることで、体積チャンバを形成する。
【００７９】
ポンプチャンバ１０８で液体を圧送するため、およびポンプチャンバ１０８内の気体の存在を検出するための図３７に示すポンピングシステム１００の動作方法の一実施形態を図３８Ａ〜３８Ｃのフローチャートに示す。図３８Ａを参照して、ポンピングシステム１００を利用する例示のポンピングサイクルを説明する。図示されるポンピングサイクルは、圧送および空気検出目的で、選択された圧力を膜１１２に印加するため、システム内の測定流体の圧力を変化させるピストン変位の変動を利用する。図示される実施形態は、測定されたあるいは既知の圧力および体積値からポンプチャンバの体積を判定するために状態式（たとえば理想気体の法則）も利用する。
【００８０】
測定ガスの圧力−体積挙動を表す状態式を利用することによって、ポンプチャンバおよび／または制御チャンバの体積を、少なくとも部分的に、測定された圧力から判定する空気／気体検出プロトコルを採用する実施形態の場合、ポンプチャンバは好ましくは、弾性膜を備える可動面を含む。弾性膜が弛緩した平衡状態から伸張または変位させられるとき、弾性膜はその復元力により、膜の両側（すなわち、ポンプチャンバと制御チャンバ側）の圧力を互いに異ならせることができ、その場合、圧力差やさらには変位／伸張に対する抗力（膜に蓄えられる応力／弾性エネルギー）の差の度合いは、膜の弛緩した平衡状態からの伸張または変位の度合いに依存する。さらに、このような実施形態では、上述のポンプチャンバ内の空気／気体を検出する第１および第２の条件における印加力でのポンプ／制御チャンバの体積判定中、弾性膜に印加される測定ガスの圧力は、圧力が印加される前の平衡状態から、各条件によって異なる程度で弾性膜（空気／気体がポンプチャンバ内に存在する場合）を伸張させるため、所与のレベルの印加圧力に応じた、膜の応力およびさらなる変位への抗力は、第１の状態と第２の状態とで異なる（すなわち、第１および第２の条件での弾性膜の力／変位反応は非対称である）ことが好ましい。こうした実施形態では、制御チャンバ内の圧力とポンプチャンバ内の圧力の差は、平衡状態では、印加圧力の第１の条件と印加圧力の第２の条件とで異なる。こうした実施形態では、特定の物理的機構に拘束されず、上記第１および第２の条件で判定されるポンプ／制御量の測定中、異なるレベルの弾性膜の応力および緊張は、測定ガスの圧力−体積の挙動を、状態式により各条件に対して予測される挙動から少なくとも部分的に偏向させ、その偏向が、状態式を使用して各条件に関して判定されるポンプ／制御チャンバの体積の差を生みだす、および／または増大させると考えられる。
【００８１】
いくつかの実施形態では、ガス検出のための体積判定中に利用される印加された測定ガス圧に対する弾性膜に応じた上記非対称を達成する、あるいは増大させる方法の１つは、体積測定のために膜に加圧された測定ガスを印加する前に、ポンプチャンバの可撓な弾性膜が、膜の両側への略均等な流体圧により、弛緩した平衡状態で得られる構造から既に伸張させられているときに体積判定ステップを実行することである。これは、たとえば、第１の条件での体積測定中には正の測定ガス圧、および第２の条件での体積測定中には負の測定ガス圧（あるいはその逆も可）を用いて、制御チャンバの方向での膜の変位によって、弾性膜が少なくともやや伸張させられる、好ましくは十分に伸張させられるように、ポンプチャンバを十分な液体で充填した後に空気／気体検出に関連する体積判定を実行することによって達成することができる。別の実施形態では、空気／気体検出に含まれる体積判定中の弾性膜の反応に対する所望の非対称は、異なる、好ましくは十分に異なる程度の膜への弾性伸張を与えるように選択される第１および第２の測定条件で実行される体積判定のため、弾性膜に印加される複数レベルの測定ガス圧を利用することによっても達成することができる。ポンプ／制御チャンバ体積算出手順に基づく状態式を利用するときに使用されるポンプチャンバの好適な実施形態は、少なくとも部分的に弾性膜から成る可動面を含むが、別の実施形態では、第１および第２の条件での体積測定中に表面に印加される測定流体圧が、表面での異なるレベルの応力と、制御チャンバおよびポンプチャンバ内での平衡圧の差とを生じさせる限り、非弾性可動面を使用することができる。このような実施形態は、たとえば、非弾性可動面または弛緩膜を使用することができるが、体積判定の第１の条件中に印加される測定流体圧が、最大限の許容変位まで表面／膜（ポンプチャンバ内にガスが存在する場合）を移動させるため、表面が印加力に応じてもうそれ以上自由に移動できず、応力が表面／膜で生成され、ポンプチャンバと制御チャンバ間に圧力差が存在する場合に限られる。こうした実施形態の第２の条件での体積測定は、異なる測定流体圧を表面に印加することができ、その圧力が表面／膜（ポンプチャンバ内に気体が存在する場合）を移動させて、表面／膜内の応力を低減する、あるいは実質的に除去するものとなるため、平衡状態で、ポンプチャンバと制御チャンバ内の圧力差は低減される、あるいはほぼ除去される。
【００８２】
図３８のプロトコルを再度参照すると、最初は、ポンプチャンバ１０８が空にされ、弾性膜１１２はライン４４２によって定義される最大許容変位でポンプチャンバ１０８内に延在していると仮定される。ピストン１３２は、かなり左の移動位置（図３７に位置１として示す）にあると仮定される。図３８Ａを参照すると、ステップ１（４７０）は、全バルブが閉鎖され、ピストン１３２および可撓膜１１２が上述の定位置にあるようにシステムを初期化することを含む。ステップ２（４７２）は、圧送される液体でポンプチャンバ１０８を充填することを含む。該ステップでは、最初に入口バルブ１１６を開放し、次に作動ピストン１３２を図３７の位置３に移動するようにモータ１３３を作動させることによって、ΔＶとして定義される量だけ、ポンプチャンバ１０８の体積を増加させる。次に、ポンプチャンバ１０８を隔離するために、入口バルブ１１６を閉鎖する。例示のポンピングサイクルのステップ３（４７４）は、ポンプチャンバ１０８内に含まれる気体の存在を検出する一連のサブステップを含む。ステップ３（４７４）を図３８Ｂでより詳細に説明する。再度図３８Ａを参照すると、ポンピングサイクルのステップ４（２０８）は、ポンプチャンバ１０８に含まれる液体を送出することを含む。最初に、出口バルブ１２０が開放される。次に、モータ１３４が作動されてピストン１３２を位置３から位置１に移動させることによって、ΔＶの体積の流体を送出する。次いで、出口バルブ１２０が、ポンプチャンバ１０８を隔離するために閉鎖される。ポンプチャンバ１０８によって移送される体積の判定精度が非常に重要である実施形態では、ステップ４（２０８）後のポンプチャンバ１０８の体積は、図３８Ｂの体積算出および空気検出サブサイクルのサブステップ１〜４（４７６、４７８、４８０、４８２）を繰り返すことによって判定可能である。この場合、上述のポンピング行程で送出される体積は、ステップ３（４７４）とステップ５（２１０）で判定されるポンプチャンバ１０８の体積の差を取ることによって判定可能である。最後に、複数のポンプ行程が所望される場合、図３８Ａの全ポンピングサイクルを繰り返すことができる。
【００８３】
図３８Ｂおよび３８Ｃは、図３８Ａのステップ３（４７４）に示される体積算出とガス検出方法の一実施形態を示す。サブサイクル４７４のサブステップ１（４７６）は、圧力トランスデューサ１２２で制御チャンバ１１０内の測定ガス圧Ｐ１を測定することと、プロセッサ１３４にその圧力を記録および記憶することとを含む。サブステップ２（４７８）で、ピストン１３２が位置３から位置１に移動されることによって、システム内に含まれる測定ガスの体積がΔＶだけ低減される。サブステップ３（４８０）で、制御チャンバ１１０内の測定ガス圧が再度測定され、Ｐ２として記録される。システム内の測定ガスの圧縮のため、Ｐ２はＰ１よりも大きいと理解される。次に、サブステップ４（４８２）で、ポンプチャンバ１０８に含まれる流体の体積が、第１の条件のポンプチャンバで、利用される測定流体の適切な状態式を用いて判定される。空気などの測定ガスの場合、比較的低いポンピング圧（本発明に係るポンピングシステムによって使用される通常のポンピング圧は約−１４ｐｓｉｇ〜約１５ｐｓｉｇである）を使用するシステムに関しては、理想気体の法則を採用することができる。測定ガスがシステムに追加されない、あるいはシステムから除去されないと認識し、理想気体の法則と質量保存の法則とを組み合わせて、ポンプチャンバ１０８内に含まれる流体の体積は、下記の式１によって判定される（図３８Ｂのサブステップ４を参照）。
【００８４】
ＶＦ１＝ＶＴ−（Ｐ２ΔＶ）／（Ｐ２−Ｐ１）
式１は、測定ガスの体積を変化させることによって生じる温度変化または温度差が最小限であり、システムが略等温であると仮定する。温度変化が相当大きくなることのあるシステムの場合、使用される状態式によって定義されるように、当業者にとって自明である通り、測定流体の温度依存がサブステップ４（４８２）の体積算出に直接的に組み込まれる場合があると理解される。式１のＶＦはポンプチャンバ１０８の内体積を指し、ＶＴはポンプチャンバ１０８、制御チャンバ１１０を含むシステムの体積と、測定流体入口ライン１３０およびシリンダ１２８に含まれる体積との既知の合計を指す。
【００８５】
体積算出サブサイクル４７４の残りのサブステップは、異なる条件でポンプチャンバ１０８の体積を予め決定することと、第１および第２の条件で判定された体積を比較することとを含む。図３８Ｂのサブステップ５（４８４）で、制御チャンバ通気バルブ１２６が開放されて、制御チャンバ１１０内の圧力と周囲大気とが均等化される。その後、通気バルブ１２６が閉鎖される。新たな圧力Ｐ１が、サブステップ６（４８６）で制御チャンバ１１０のトランスデューサ１２２を用いて測定される。サブステップ７（４８８）で、ピストン１３２が位置１から位置３まで移動させられることによって、システム内の測定ガスの体積がΔＶだけ増大される。サブステップ８（４９０）で、大気圧以下となる制御チャンバ１１０内の新たな圧力Ｐ２が測定および記録される。サブステップ９（４００）で、ポンプチャンバ１０８の体積ＶＦが、サブステップ４（４８２）で上述したようにして算出される。サブステップ１０（４０２）は、サブステップ４（４８２）で判定されるＶＦとサブステップ９（４００）で判定されるＶＦとの差を判定することと、その差の絶対値を取ることとを含む。図３８Ｃに示すサブステップ１１（４０４）で、上記の差が、動作中にポンプチャンバ１０８に存在し得る最大許容量の空気またはその他の気体に比例する所定の限界と比較される。所定の限界は通常、デッドスペース１４４の体積を超える空気の体積が所定の限界をも超えるように実験的に決定され選択される。その差が所定の限界を超える場合、プロセッサ１３４は警告状態を生成し、空気パージを開始する。
【００８６】
測定された体積の差が許容可能な限界未満である場合（４０４）、システムはポンプチャンバ１０８に含まれる液体を圧送するように進行する。サブステップ１２（４０６）で、システムは、制御チャンバ１１０内の圧力と周囲大気圧とを平衡させるために制御チャンバ通気バルブ１２６を開放し、次に通気バルブ１２６を閉鎖する。ポンピングシステム１００は現時点で、ポンプチャンバ１０８に含まれる液体を送り出す条件下にある。
【００８７】
上述したように、２つの異なる条件下で測定された体積は、ポンプチャンバ内の気体の存在を検出するため比較することができる。気体の存在がポンプチャンバ内で検出され、図３８Ｃのサブステップ１１（４０４）で上述したようにシステムに警告を発せさせるのに十分な量である場合、ポンピングシステム１００は、上述したように所望の下流目的地に流体を送り出すよう進む代わりに、空気パージを開始する。空気パージ中は、流体がポンプチャンバ１０８から圧送されている間に出口バルブ１２０が開放される代わりに、入口バルブ１１６が開放され、ポンプチャンバ内のガスを含む流体は、ポンプチャンバから入口ライン１１４を通って安全なパージ目的地に圧送される。
【００８８】
血流回路１４１は、血液流路に存在し得る気泡を除去するためのエアトラップ１９も備えることができる。場合によっては、エアトラップ１９は、存在し得る空気を重力により血液から分離する、および／または血液をサンプリングするためのポートを含むことができる。
【００８９】
図４は、図２の実施形態における平衡回路１４３の近接図である。平衡回路１４３では、透析液は、任意の限外濾過フィルタ７３から透析液ポンプ１５内へ流れる。本実施形態では、透析液ポンプ１５は、２つのポッドポンプ１６１、１６２と、２つの平衡チャンバ３４１、３４２と、平衡チャンバ３４１、３４２をバイパスするポンプ３５とを備える。平衡チャンバ３４１、３４２は、チャンバを２つの別個の流体コンパートメントに分割する可撓隔膜を有する剛質チャンバから形成され、一方のコンパートメントへの流体の進入が他方のコンパートメントから流体を追い出す（その逆も可）のに使用されるように構成される。平衡ポッドの例示の実施形態を図３９に示す。平衡ポッドは、上述のポッドポンプと同様に構成される。しかし、平衡ポッドは、作動チャンバとポンプチャンバではなく２つの流体平衡チャンバを備え、作動ポートを備えていない。加えて、各平衡チャンバは入口１１０２および出口１１０４を備える。例示の実施形態では、平衡チャンバ壁１１２０、１１２２のそれぞれに溝１１２６が設けられる。溝１１２６を以下より詳細に説明する。膜１１１２は、２つのチャンバ間の封止を提供する。平衡チャンバは、両チャンバが均等な体積流量を維持するように、チャンバを出入りする流体流のバランスを取るように働く。各チャンバの入口１１０２および出口１１０４は同じ側に示されているが、他の実施形態では、各チャンバの入口１１０２および出口１１０４は異なる側にある。さらに、入口１１０２および出口１１０４は、平衡ポッドが組み込まれる流路に応じて、いずれかの側に配置することができる。
【００９０】
一実施形態では、内部透析液回路内の流の平衡化は以下のように働く。１セットの空気式バルブ２１１、２１２、２１３、２４１、２４２は同期して共に制御されて動作し、バルブ２１１、２１２、２１３がひとまとめにされ、バルブ２４１、２４２がひとまとめにされており、第２セットの空気式バルブ２２１、２２２、２２３、２３１、２３２も同様に同期し共に制御されて動作し、バルブ２２１、２２２、２２３がひとまとめにされ、バルブ２３１、２３２がひとまとめにされている。第１の時点で、第１セットのバルブ２１１、２１２、２１３、２４１、２４２が開放され、第２セットのバルブ２２１、２２２、２２３、２３１、２３２が閉鎖される。新鮮な透析液が平衡チャンバ３４１に流れ込み、使用済み透析液が透析器１４からポッドポンプ１６１に流れ込む。バルブ２２１が閉鎖されているため、新鮮な透析液は平衡チャンバ３４２に流れ込まない。新鮮な透析液が平衡チャンバ３４１に流れ込むにつれ、平衡チャンバ３４１内の使用済み透析液は追い出され、平衡回路１４３を出る（バルブ２２３が閉鎖されているため、使用済み透析液はポッドポンプ１６１に進入しない）。同時に、ポッドポンプ１６２は、ポッドポンプ内に存在する使用済み透析液を（開放されているバルブ２１３を通って）平衡チャンバ３４２内に押しやる（バルブ２４２、２２２は閉鎖されており、使用済み透析液は確実に平衡チャンバ３４２に流れ込む）。これにより、平衡チャンバ３４２内に含まれる新鮮な透析液は、平衡回路１４３を出て透析器１４に入る。さらに、ポッドポンプ１６１が、透析器１４からポッドポンプ１６１内へと使用済み透析液を引き出す。
【００９１】
いったんポッドポンプ１６１および平衡チャンバ３４１が透析液で満たされると、第１セットのバルブ２１１、２１２、２１３、２４１、２４２が閉鎖されて、第２セットのバルブ２２１、２２２、２２３、２３１、２３２が開放される。バルブ２２１が開放される間、バルブ２１２が開放されるため、新鮮な透析液は平衡チャンバ３４１ではなく平衡チャンバ３４２に流れ込む。新鮮な透析液が平衡チャンバ３４２に流れ込むにつれ、バルブ２１３は現時点で閉鎖されているため、チャンバ内の使用済み透析液は追い出され平衡回路を出る。さらに、現時点でバルブ２３２が閉塞されバルブ２２２も開放されているため、使用済み透析液がポッドポンプ１６１に流れ込むのを防止されている間、ポッドポンプ１６２は透析器からポッドポンプ内へと使用済み透析液を引き出す。バルブ２３２、２１１が閉鎖され、バルブ２２３が開放されるため、ポッドポンプ１６１は（先のステップからの）ポッドポンプ内に含まれる使用済み透析液を平衡チャンバ３４１に押し込む。これにより、（現時点でバルブ２４１が開放され、バルブ２１２が閉鎖されているため）、平衡チャンバ３４１内に含まれる新鮮な透析液が透析器１４内へと誘導される。このステップの最後で、ポッドポンプ１６２および平衡チャンバ３４２は透析液で満たされる。このため、システムの状態は本この説明の最初の構成に戻るので、サイクルを繰り返して透析器１４との間で透析液の一定流を確保することができる。一実施形態では、平衡チャンババルブが適切に機能している（たとえば、開放と閉鎖）ことを保証するため、平衡チャンババルブの制御側にかかる流体（たとえば空気）圧が監視される。
【００９２】
具体例としては、第１セットのバルブのポートに真空（たとえば、４ｐｓｉの真空）を印加してそれらのバルブを開放させ、第２セットのバルブに正圧（たとえば、２０ｐｓｉの空気圧）を印加してそれらのバルブを閉鎖させることができる（またはその逆も可）。各ポッドポンプは、平衡チャンバ３４１、３４２の一方へ透析液を促す。透析液を平衡チャンバのある体積に押し込むことによって、同量の透析液が隔膜によって平衡チャンバの残りの体積から外へ絞り出される。各平衡チャンバでは、ある体積が新鮮な透析液によって占められて透析器へと向かい、残りの体積が透析器から来る使用済み透析液によって占められる。よって、透析器に入る透析液の体積と透析器から出る透析液の体積は略均等に保たれる。
【００９３】
バイパスポンプ３５は、ポッドポンプ１６１，１６２のいずれも通過せずに透析液流を透析器１４から平衡回路１４３を通って方向付けることができる。本実施形態では、バイパスポンプ３５は、剛質チャンバと、各チャンバを流体コンパートメントおよび制御コンパートメントに分割する可撓隔膜とを有する、上述したものと同様のポッドポンプである。このポンプは、上述したその他のポッドポンプおよび／または計量ポンプと同一であっても異なっていてもよい。制御流体がバイパスポンプ３５を作動させるために使用されると、透析器の出ていく（使用済み）透析液の側にかかる圧力がさらに低下して、流体が透析器内の血液からさらに限外濾過される。これにより、正味の流体が患者の血液から透析器を通って最終的に排水口へと流出する。このようなバイパスは、たとえば、患者が腎臓を通じて余分な流体（主に水）を排出できないことにより増大し得る、患者の有する流体の量を低減する際に有効である。図４に示すように、バイパスポンプ３５は、ポッドポンプ１６１，１６２の動作に関係なく、制御流体（たとえば、空気）によって制御することができる。この構造により、患者からの上記流体の除去を達成するため、透析液ポンプを血液ポンプと不均衡に、あるいは位相をずらして動作させる必要がなく、患者からの正味流体除去をより容易に制御することができる。
【００９４】
透析器全体の流のバランスを取るため、血流ポンプ、平衡回路のポンプ、および方向付け回路（後述）のポンプを協働するように動作させて、透析器に入る流れが透析器を出る流れとほぼ均等になるように確保することができる。限外濾過を必要とする場合、限外濾過ポンプ（存在すれば）をその他の血液ポンプおよび／または透析液ポンプの一部または全部と関係なく動作させて、所望の限外濾過速度を達成することができる。
【００９５】
透析液の気体発生を防止するため、平衡回路のポンプは大気圧を超える圧力下に保つことができる。しかしながら、対照的に、血流ポンプおよび方向付け回路ポンプは大気圧未満の圧力を使用して、隔膜をチャンバ壁の方に引き、充填行程を完了させる。流体が透析器の半透膜全域を移動し、また、平衡回路のポンプが正圧で動作するため、平衡回路ポンプは、平衡回路チャンバの透析器への送出行程と血液ポンプの送出行程とを同期させるために血流ポンプからの情報を利用することができる。
【００９６】
一つの実施形態では、このような平衡化モードで動作する際、血流ポンプからの送出圧力がなければ、平衡回路ポンプの隔膜は透析器全域の流体を血液内へ押し出し、平衡回路の別のポッドは完全に充填しない。このため、血流ポンプは、能動的に一行程送出しているときに報告する。血流ポンプが一行程送出しているとき、内部透析液ポンプが動作する。血流ポンプが血液を送出していないとき、透析器から内部透析液ポンプへの流れを制御するバルブ（および、上述したようにこれらのバルブとひとまとめにされたその他の平衡化バルブ）を閉鎖して、透析液側から血液側への流体移送が発生するのを防止する。血流ポンプが送出していない間、内部透析液ポンプは有効に凍結され、いったん血流ポンプが送出を再開すれば、内部透析液ポンプの送出行程が再開される。内部透析液ポンプ充填圧は、ポンプが最小インピーダンスで大気圧を超えて動作することを確実にするため、最小の正の値に設定することができる。さらに、内部透析液ポンプ送出圧は、透析器のいずれかの側にかかる圧力とほぼ一致するように血流ポンポ圧に設定され、内部透析液ポンプの送出行程中の透析器を横断する流れを最小限にとどめることができる。
【００９７】
別の実施形態では、内部透析液ポンプは、血液が透析器に送り出される圧力よりわずかに高い圧力で、透析液を透析器に送出する。これにより、完全にバランスのとれたチャンバの清浄な透析液が透析器に送り出される。戻り側では、内部透析液ポンプが、透析器の血液側の出口圧よりもわずかに低い圧力で、透析器からの使用済み透析液で満たし、収容透析液ポンプチャンバを確実に充填することができる。その結果として、平衡チャンバ内の全行程を完了させるのに十分な透析液を確保することができる。これらの圧力差によって生じた半透膜の横断流は、相殺し合う傾向にあり、それ以外の方法でポンピングアルゴリズムは、透析器の透析液側と血液側にかかる平均圧力を合致させようとする。
【００９８】
停滞した血液流は血栓を起こす可能性があるため、治療中、血液流をできる限り連続的に保つことが通常有益である。また、血流ポンプの送出流量が非連続的である場合、平衡化ポンプはより頻繁に行程を一時停止し、結果的に非連続的および／または低透析液流量をもたらしかねない。しかし、血流ポンプを通る流れは、様々な理由で非連続的になる可能性がある。たとえば、患者に安全なポンピング圧を提供するため、圧力が血流ポンプ内で、たとえば、＋６００ｍｍＨＧおよび／または−３５０ｍｍＨＧに制限される場合がある。たとえば、二重針流の場合、血流ポンプの２つのポッドポンプは、互いに１８０度位相をずらして動作するようにプログラムすることができる。圧力に制限がない場合、この位相合わせは常に実行可能である。しかしながら、患者にとって安全な血流を提供するため、これらの圧力は制限される。（小型の針、粘度が非常に高い血液、わずかな患者アクセスなどのため）充填行程でのインピーダンスが高い場合、負圧の限界に達する場合があり、充填流速が所望の充填流速より遅くなる。よって、送出行程が先の充填行程が終わるのを待たなければならないため、結果的に血流ポンプの送出流速を一時停止することになる。同様に、単一針流の場合、血流ポンプが０度の位相で動作し、２つの血流ポンプのポッドポンプは同時に空になり充填される。両方のポッドポンプが充填されれば、２つのポッドポンプの体積が送出される。一実施形態では、一続きの作動で、まず第１のポッドポンプ、次に第２のポッドポンプが充填された後、まず第１のポッドポンプ、次に第２のポッドポンプが空になる。よって、単一針または単一内腔構造での流れは非連続的になることがある。
【００９９】
圧力飽和限界を制御する方法の１つは、所望の流速を最も遅い充填行程および送出行程に制限することである。この結果、血液送出流速は遅くなるが、流速はいまだに既知であり、より連続的になり、より正確で連続的な透析液流速を可能にする。単一針動作で血液流速をより連続的にするもう１つの方法は、充填時間が最小限になるようにポッドを充填するのに最大圧を使用することである。次に、所望の送出時間を、所望の行程時間合計から充填行程にかかる時間を引いた時間に設定することができる。しかしながら、血液流が連続的でなくなるほど、血流ポンプが充填しているときに透析液ポンプが停止される時間を補うため、透析器への血液送出中に透析液流速を上方向に調節しなければならない。これが正確なタイミングで実行されれば、複数行程にわたる平均透析液流速は、所望の透析液流速に合致させることができる。
【０１００】
図５は、図２の実施形態の方向付け回路１４２の近接図である。本実施形態では、方向付け回路１４２は、透析液ポンプ１５９を介して、透析液タンク１６９からヒータ７２および限外濾過フィルタ７３へ透析液を供給することができる。ヒータ７２は、体温および／または血流回路内の血液が透析液によって加熱され、患者に戻る血液が体温以上となるような温度まで透析液を温めるために使用することができる。場合によっては、ヒータ７２は制御システムに接続されて、不正確に加熱された透析液（すなわち、透析液が熱すぎるか冷たすぎる）がリサイクルされる（たとえば、透析液タンク１６９に戻される）、あるいは透析器へ送られる代わりに排水口へ送られる。ヒータ７２は、いくつかの実施形態では、消毒または殺菌のために使用することもできる。たとえば、水を血液透析システムに通過させ、消毒または殺菌できる温度、たとえば、約７０℃、約８０℃、約９０℃、約１００℃、約１１０℃などの温度に加熱されるようにヒータを用いて加熱することができる。
【０１０１】
方向付け回路１４２を通る透析液流は、透析液ポンプ１５９の動作によって（少なくとも部分的に）制御することができる。また、透析液ポンプ１５９は、平衡回路１４３を通る流れを制御することができる。たとえば、上述したように、方向付け回路１４２からの新鮮な透析液は、平衡回路１４３の平衡チャンバ３４１，３４２に流れ込む。透析液ポンプ１５９は、新鮮な透析液をこれらの平衡チャンバに流れ込ませる駆動力として使用することができる。一つの実施形態では、透析液ポンプ１５９は、たとえば、上述したものと同様のポッドポンプを含む。透析液は、汚染物質、感染性微生物、病原菌、発熱物質、屑などを除去するために、たとえば限外濾過フィルタ７３を用いて濾過することもできる。限外濾過フィルタ７３は、たとえば図示するように、方向付け回路と平衡回路との間などの透析液流路内の適切な位置に配置することができる、および／または、限外濾過フィルタ７３は方向付け回路または平衡回路に組み込むことができる。限外濾過フィルタが使用される場合、孔径は、種がフィルタを通過するのを防ぐように選択することができる。
【０１０２】
場合によっては、限外濾過フィルタ７３は、フィルタからの廃棄物（たとえば、保持液流）が図５の廃棄物ライン３９などの廃棄物流に送られるように動作し得る。場合によっては、保持液流に流れ込む透析液の量は制御され得る。たとえば保持液が冷たすぎる（すなわち、ヒータ７２が機能していないか、あるいはヒータ７２が透析液を充分な温度まで加熱していない）場合、全体透析液流（あるいは透析液の少なくとも一部）は廃棄物ライン３９へと分岐され、任意で、ライン４８を用いて透析液タンク１６９にリサイクルされ得る。フィルタ７３からの流れは、たとえば、温度センサ（センサ２５１，２５２など）や伝導度センサ（透析液濃度の確認用、例えばセンサ２５３など）などを用いて、いくつかの理由で監視することもできる。
【０１０３】
図４０を参照すると、例示の一実施形態では、センサプローブ６０００および熱壁５１００が、流体ラインの外部で連結されて示されている。熱壁５１００は、流体ライン、保護スリーブ、使い捨て可能な機械、チャンバ、カセット、または容器内に置くことができる。しかし、本例示の実施形態の説明上、熱壁５１００は、対象媒体の熱特性および／または伝導特性を判定するために使用される場合、任意の場所に置かれる。
【０１０４】
対象媒体は、熱壁５１００の区域５４０２の外側に接触している。熱エネルギーは対象媒体から熱壁５１００に伝達され、さらに感知プローブ６０００の先端６００２に伝達される。次に、熱エネルギーは熱センサ６０１４に伝達される。熱センサ６０１４はリード線６０１６を介して、熱センサ６０１４のフィードバックに基づき対象媒体の温度を判定することのできる機器と通信する。伝導度の感知も所望される実施形態では、リード線６０１８は対象媒体の伝導度を判定することのできる機器と通信する。対象媒体の伝導度の判定に関しては、リード線６０１８に加えて、第２の電気リード線／接触子（図示せず）も使用される。第２のリード線は、図４０に示されるような第２のセンサ機器、もしくは、図４０に示されるセンサ機器と必ずしも同一ではない第２のプローブ、電気接触子などの対象媒体の容量を感知できるプローブまたは装置であってもよい。
【０１０５】
限外濾過フィルタおよび透析器は、汚染物質、伝染性微生物、病原菌、発熱物質、屑などの除去のための余分なスクリーニング方法を提供することができる。したがって、患者の血液に達する前に、どんな汚染物質も限外濾過フィルタと透析器の両方を通過しなければならない。限外濾過フィルタまたは透析器のいずれか一方の完全性が損なわれた場合でも、透析液の無菌を維持し、汚染物質が患者の血液に入るのを防止することができる。
【０１０６】
方向付け回路１４２は、平衡回路から排水口へ、たとえば、廃棄物ライン３９を通って排水口３１へ使用済み透析液を送ることもできる。排水口は、たとえば、地方自治体の排水口または適切に処理されるように水（たとえば、使用済み透析液）を収容する別個の容器であってもよい。場合によっては、１つまたは複数のチェックバルブまたは「一方向」バルブ（たとえば、チェックバルブ２１５，２１６）が、方向付け回路１４２およびシステム５からの廃棄物流を制御するために使用される。さらに、ある例では、血液が透析器１４を通って透析液流路に漏れ出しているかどうかを判定するために、血液漏れセンサ（たとえば、センサ２５８）を使用することができる。また、液体センサを血液透析部の底の回収皿に配置して、流体回路からの血液または透析液、あるいはその両方の漏れを表示することができる。
【０１０７】
方向付け回路１４２は、給水源３０、たとえばバッグなどの水容器、および／または逆浸透装置などの水を生成することのできる装置から水を受け取ることができる。場合によっては、システムに入る水は、たとえば、特定値未満のイオン濃度を有する特定純度に設定することができる。方向付け回路１４２に入る水は、様々な位置、たとえば、新鮮な透析液を生成する混合回路２５および／または廃棄物ライン３９に送ることができる。場合によっては、排水口３１および各種リサイクルラインへのバルブが開放され、管路６７が方向付け回路１４２と血流回路１４１との間で接続されて、水が連続的にシステムを巡って流れる。ヒータ７２が始動される場合、システムを通過する水は、たとえば、システムを消毒するのに十分な温度まで連続的に加熱される。
【０１０８】
図６は、図２の例示の実施形態における混合回路２５の近接図である。方向付け回路１４２からの水は、ポンプ１８０の作用により混合回路２５に流れ込む。本実施形態では、ポンプ１８０は、上述したものと同様の１つまたは複数のポッドポンプを含む。場合によっては、たとえば、重炭酸塩２８などの成分を輸送する際に使用するため、水の一部が、混合回路２５を通って試薬成分４９へ方向付けられる。場合によっては、塩化ナトリウムおよび／または重炭酸ナトリウム２８は粉末または顆粒状で供給され、ポンプ１８０によって供給される水と混合される。重炭酸塩源２８からの重炭酸塩は、重炭酸塩ポンプ１８３を介して混合ライン１８６に送出され、混合ラインは方向付け回路１４２からの水も受け取る。酸源２９からの酸（液体の形でもよい）も、酸ポンプ１８４を介して混合ライン１８６に圧送される。成分４９（水、重炭酸塩、酸、ＮａＣｌなど）は混合チャンバ１８９で混合されて透析液を生成し、その後、透析液は混合回路２５を出て方向付け回路１４２へと流れる。伝導度センサ１７８，１７９は混合ライン１８６に沿って配置され、それぞれの成分が混合ラインに追加される際、適切な濃度で追加されることが確実となる。水ポンプ１８０および／またはその他のポンプによって送出される体積は伝導度測定値に直接関連するため、体積測定値は、生成される透析液の組成に関するクロスチェックとして使用することができる。これにより、たとえ伝導度測定値が治療中に不正確となっても、透析液の組成が安全性を維持するように確保される。
【０１０９】
図７は、本発明の各種態様を組み込む血液透析システム５の斜視図である。本発明の一態様によると、システム５は、共に接合して示されている透析部５１と動力部モジュール５２とを備える。本実施形態では、透析部５１は、透析器、透析器を通る血液を循環させる１つまたは複数のポンプ、透析液源、および透析器を通る透析液を循環させる１つまたは複数のポンプなどの、血液透析を実行するのに適した構成要素を収容するハウジングを有する。たとえば、透析部５１は、上述したように、混合回路２５、血流回路１４１、平衡回路１４３、および方向付け回路１４２を備えることができる。透析部５１は、システム５の動作に必要なすべての血液回路接続部および透析液流体接続部も備えることができる。患者アクセスおよびその他の接続部は、透析部５１のハウジングの前側でハンドル５４を介して縦型並列ドア５３を開放することによって露出させることができる。本実施形態では、透析部５１は、透析部５１の動作を制御するのに使用可能な（本実施形態では、可撓ケーブルによってハウジングに装着される）制御インタフェース５５を備える。制御インタフェース５５は、接触感知オーバーレイを有する表示スクリーンを備え、接触制御と、スクリーンに提示されるグラフィカルユーザインタフェースとの相互作用とを可能にする。制御インタフェース５５は、プッシュボタン、スピーカ、音声コマンドを受信するマイクロフォン、デジタルカメラなどのその他の機能を含むこともできる。制御インタフェース５５の裏側には、制御インタフェース５５を透析部５１のハウジングの上に配置させることのできる格納式の「キックスタンド」（図示せず）を備えることができる。格納式「キックスタンド」の配備によって、制御インタフェース５５は表示スクリーンを適切に視ることのできる略垂直位置に配置される。
【０１１０】
動力部５２のハウジングは、透析部５１に動作動力を与える、たとえば、ポンプ、バルブ、および透析部５１のその他の構成要素に空気／真空を与えるのに適した構成要素を含むことができる。本明細書で使用する「空気圧」とは、可撓隔膜またはその他の部材を移動させるために空気やその他の気体を使用することを意味する。（空気は単に例として使用しており、他の実施形態では、窒素（Ｎ２）、ＣＯ２、水、油などのその他の制御流体を使用することができることに留意すべきである。）上述したように、透析部５１のポンプおよびバルブは空気動力で動作するため、動力部５２は透析部５１による使用のために１つまたは複数の空気圧源を提供することができる。このように、透析部５１は必ずしも必要な空気動力を生成および／または保管するように構成される必要はなく、その代わりに動力部モジュール５２に頼ることができる。動力部５２は、所望の空気圧および／または真空を生成する１つまたは複数の空気圧ポンプ、空気動力を保管する１つまたは複数のアキュムレータまたはその他の装置、バルブ、管路および／または動力部５２における空気流を制御するその他の装置、並びに、プログラムされた汎用データプロセッサ、メモリ、（たとえば、圧力や温度などを検知する）センサ、リレー、アクチュエータなどの適切な構成要素を有するコントローラを備えることができる。
【０１１１】
一実施形態では、空気動力（たとえば、適切な圧力／真空下の空気）を、動力部５２によって、１つまたは複数の供給タンクまたはその他の圧力源を介して透析部５１に供給することができる。たとえば、２つのタンクが動力部５２で使用される場合、一方の供給タンクは正圧リザーバとすることができ、一実施形態では、７５０ｍｍＨＧ（ゲージ圧）（１ｍｍＨＧは約１３３．３パスカル）の設定点を有する。他方の供給タンクは真空または負圧リザーバとすることができ、一実施形態では、−４５０ｍｍＨＧ（ゲージ圧）の設定点を有する。ポッドポンプに対する可変バルブの正確な制御を可能とするため、たとえば、供給タンク圧と所要のポッドポンプ圧との間で、この圧力差を利用することができる。供給圧の限界は、可変バルブの制御のために十分な圧力差を提供するため、患者血流ポンプに対して設定し得る最大圧プラスマージンに基づき設定することができる。よって、場合によっては、２つのタンクは、透析部５１の機能全部に対して、圧力を供給し、流体を制御するのに使用される。
【０１１２】
一実施形態では、動力部５２は、供給タンクに供する２つの独立するコンプレッサを備えることができる。タンク内の圧力は、たとえば、実施形態に応じて、単純な「バングバング（bang-bang ）」コントローラ（すなわち、オンまたは開放状態とオフまたは閉鎖状態との２つの状態で存在するコントローラ）、あるいはより高性能な制御機構などの適切な技術を用いて制御することができる。バングバングコントローラの一例として、正タンクの場合、実際の圧力が設定点より小さければ、正タンクに供するコンプレッサがオンとなる。実際の圧力が設定点より大きければ、正タンクに供するコンプレッサがオフとなる。設定点の項の符号が反転されることを例外として、同じ論理を真空タンクと真空コンプレッサの制御とに適用することができる。圧力タンクが調節されていない場合、コンプレッサがオフとなり、バルブが閉鎖される。
【０１１３】
圧力タンクのより厳密な制御は、ヒステリシスバンドのサイズを低減することによって達成できるが、その結果として、コンプレッサのサイクリング周波数が高くなる場合がある。これらのリザーバの非常に厳密な制御が要求される場合、バングバングコントローラは、コンプレッサ上でパルス幅変調（「ＰＷＭ」）信号を使用して、比例積分導関数（「ＰＩＤ」）コントローラと置き換えることができる。その他の制御方法も可能である。
【０１１４】
他の実施形態ではその他の圧力源を使用することができ、場合によっては、２つ以上の正圧源および／または２つ以上の負圧源が使用される。たとえば、漏れを最小限にするために利用可能な異なる正圧（たとえば、１０００ｍｍＨＧと７００ｍｍＨＧ）を供給する２つ以上の正圧源を使用することができる。たとえば、高い正圧を使用してバルブを制御できる一方、低い正圧を使用してポンプを制御することができる。これは、透析器または患者に送られる可能性のある圧力の量を制限し、ポンプの作動が隣接するバルブに印加される圧力を圧倒するのを防ぐ助けとなる。負圧の非限定的な例は−４００ｍｍＨＧである。場合によっては、負圧源は真空ポンプでもよく、正圧ポンプはエアコンプレッサでもよい。
【０１１５】
さらに、動力部５２は、たとえば、異なる動力部５２と交換できるように、透析部５１に選択的に接続可能にすることができる。たとえば、透析部５１は、電力を使用して空気動力を生成する動力部５２や保管された空気動力（たとえば、１つまたは複数の高圧タンクに保管された加圧空気）を使用する動力部５２などの様々な種類の動力部５２と協働するように構成することができる。よって、動力部５２は、故障やその他の要件の場合に、別のユニット５２と交換することができる。たとえば、近くの人が眠っているときなど、ノイズの生成が許容不能である領域でシステム５を使用することが望まれる場合がある。この場合、ポンプまたはその他のノイズ生成機器を動作させることによって空気動力を生成するユニット５２ではなく、保管された空気動力を使用する動力部５２を使用する方が望ましい。図８に示すように、動力部５２は、ハンドル５２１の操作によって透析部５１から切断することができる。たとえば、ハンドル５２１を回して、透析部５１から動力部５２を解錠し、ハウジング間の機械的接続だけでなく、両者間の動力および／または通信接続も切断することができる。透析部５１と動力部５２との間のインタフェース（図示せず）によって、空気動力（動力部５２から透析部５１へ）、並びに、電力、制御通信などをユニット間でやり取りすることができる。透析部５１は、電力（たとえば、家庭用電源コンセントにおける標準的な１１５Ｖ、１５Ａｍｐの電力）、外部通信（イーサネット（登録商標）や通信に適するその他任意の適切な接続）、給水などのための接続点を有することができる。透析部５１は、所望であれば、電力またはその他の接続を動力部５２に提供する。
【０１１６】
透析部５１は、システム５の各種構成要素に対する制御流体の流れを制御し、その他の所望の機能を実行するコントローラを備えることができる。場合によっては、制御流体は、様々なチューブまたは管路内で様々な圧力で保持される。たとえば、正圧（すなわち、大気圧より大きい）で保持される制御流体もあれば、負圧（大気圧未満）で保持される制御流体もある。また、ある実施形態では、コントローラは、各種液体回路から離れて保持される構成要素を有することができる。この構造はいくつかの利点を有する。たとえば、一実施形態では、透析部５１の液体回路は、消毒を実行するため、消毒温度まで加熱される、および／または比較的高い温度またはその他の過酷な状態（たとえば、放射線）にさらされる一方で、コントローラの電子部品のような過酷な状態にさらされず、それどころか絶縁壁（たとえば、「防火壁」）などによって離れて保持させることができる。すなわち、透析部ハウジングは２つまたはそれ以上のコンパートメント、たとえば、熱やその他の状態に敏感な電子部品やその他の構成要素を有するコンパートメントと、消毒のため加熱またはその他の方法で処理される液体回路部品を有するコンパートメントとを備えることができる。
【０１１７】
よって、いくつかの実施形態では、システム５は、（加熱されていない）「コールド」セクションと、たとえば消毒のために加熱することのできる「ホット」セクションとを含む。コールドセクションは、絶縁体によってホットセクションから絶縁することができる。一実施形態では、絶縁体は成形された発泡性断熱材であり、別の実施形態では、噴霧断熱、空隙、シートから切断した断熱材などのあらゆる種類の断熱を含むが、それらに限定されない。一実施形態では、コールドセクションは、たとえば、ファンおよび／または空気をコールドボックスの内外に流すことのできるグリッドなどの循環システムを含む。場合によっては、絶縁体は、ドア、ポート、ガスケットなどの「ホット」セクションへのアクセス点を覆うように延長させることができる。たとえば、「ホット」セクションが封止されると、絶縁体は場合によっては「ホット」セクションを完全に覆うことができる。
【０１１８】
「コールド」セクション内に存在し得る構成要素の非限定的な例としては、電源、電子部品、電源ケーブル、空気制御器などが挙げられる。場合によっては、「ホット」セクション間を往復する流体の少なくとも一部は、「コールド」セクションを通過する。しかし、別の場合、流体は「コールド」セクションを通過せずに「ホット」セクションへと流れることができる。
【０１１９】
「ホット」セクション内に存在することのできる構成要素の非限定的な例としては、カセット（存在する場合）、流体ライン、温度および伝導度センサ、血液漏れセンサ、ヒータ、その他のセンサ、スイッチ、非常灯などが挙げられる。場合によっては、一部の電子部品も「ホット」セクションに含めることができる。その例はヒータを含むがそれに限定されない。一実施形態では、流体に加えて、ホットボックス自体を加熱するためにヒータを使用することができる。いくつかの実施形態では、ヒータ７２が、「ホット」セクション全体を所望の温度に達するまで加熱する。
【０１２０】
本発明の一態様によると、透析部５１のハウジングは、血液流回路接続部および透析液回路接続部のためのすべての機械的インタフェース点、すなわち、透析部５１を使用するためにユーザが行わなければならない患者血液接続部および酸／重炭酸塩接続部のためのすべての接続点を露出させるように開放可能な縦型並列ドアを備えることができる。図９は、閉鎖状態の縦型並列ドア５３を有する透析部５１の前面図である。この構成では、ドア５３は、患者血液接続部および酸／重炭酸塩接続部のための接続点へのアクセスを遮断し、消毒に適した熱の保存を可能とするようにユニットハウジングの内側を封止することができる。ドア５３に提供される封止は、ハウジングの内部環境と外部環境との間の空気交換を防止する、またはこれを実質的に抑制するように気密にすることができる、あるいは、消毒効果を維持できる程度に質をやや落とすこともできる。
【０１２１】
本実施形態では、ドア５３は、ドア５３が２つの異なる開放状態まで開放されるように、二重ヒンジ構造によって透析部５１のハウジングに接続される。図１０〜１３は第１の開放状態のドア５３を示す。この状態で、ドア５３は、透析器１４自体および消耗酸／重炭酸塩材料などの試薬材料を含め、血液回路接続部および透析器回路用のすべてのユーザ接続を露出させる。この位置は、酸／重炭酸塩容器（図示せず）用のホルダ５３１や、制御インタフェース５５などの任意の適切なアイテムを保持するのに使用可能なフック５３２などのその他の機能も露出させ、制御インタフェースはそのハンドルをフック５３２に引っ掛けることができる。（制御インタフェース５５またはその他のアイテムを収容するように開くことのできる左側ドア５３の前部のフック５３２を示す図７を参照）。本実施形態のホルダ５３１は、図に示す位置から折る（すなわち、ドア５３から水平に延在するように折り畳み、ドア５３の凹部に入れ込む）ことができる。ホルダ５３１は、酸／重炭酸塩容器を収容し保持する「Ｃ」字状の収容部を有するが、当然ながら任意の適切な形状にする、あるいはそれ以外の構成にすることができる。
【０１２２】
図１４〜１６は、各ドア５３のヒンジプレート５３３が透析部ハウジング５１から外側へ離れるように旋回する第２の開放状態にあるドア５３を示す。本実施形態では、透析部ハウジング５１のほぼ全高に沿って垂直に延在するヒンジプレート５３３が、第１の外側端でドア５３に枢動可能に装着され、第２の内側端で透析部ハウジング５１に枢動可能に装着される（当然ながら、ヒンジプレート５３３は、違うふうに、たとえば、多くの冷蔵庫ドア構造に見られるようにドア５３の上部および下部に配置および／または位置決めすることができ、各プレート５３３は、互いに縦方向に分離される２つまたはそれ以上の部分を有することができる。）。ヒンジプレート５３３に装着される磁石５３４は、ヒンジプレート５３３を透析部ハウジング５１の方に引きつけることによって、ヒンジプレート５３３を図１０〜１３に示す位置に保持するように、透析部ハウジング５１に装着された対応する磁石（またはスチール素子などのその他の適切な構成要素）と相互作用する（当然のことながら、磁石５３４はユニットハウジング上に配置し、ヒンジプレート５３３は磁石５３４に装着される（スチール片などの）適切な素子を有することができる）。本実施形態のドア５３はヒンジプレート５３３に装着される磁石も備えるため、ドア５３が図１０〜１３に示されるような第１の状態に開放されると、磁石はヒンジプレート５３３内の対応する磁石と相互作用し、ドア５３がヒンジプレート５３３に対して開放位置にあるのを助ける。さらに、これらの磁石は、ヒンジプレート５３３が、図１３〜１６に示す第２の状態まで開放されたとき、ドア５３とヒンジプレート５３３との相対的位置を維持するのを助ける。
【０１２３】
本例示の実施形態では、ドア５３および／またはヒンジプレート５３３が特定の開放状態または閉鎖状態を維持するのを助けるため、磁石が保持部材の一部として使用されているが、保持部材の他の構造も可能である。たとえば、ドア５３とヒンジプレート５３３との間のヒンジ接続および／またはヒンジプレート５３３とハウジング５１との間の接続は、その他の部分（ヒンジプレートまたはハウジング）に対する特定位置にドア５３またはヒンジプレート５３３を弾性的に保持する役割を果たす移動止め構造でもよい。別の実施形態では、１つまたは複数のバネを、ヒンジプレート５３３に対する開放位置にドア５３を保持するのを助けるために使用することができる。さらに別の実施形態では、ヒンジプレート５３３が、ヒンジプレート５３３を（ハウジングに近接する）閉鎖位置に保持しようとするハウジング５１の部分と摩擦または静止嵌りするものでもよい。したがって、ドア５３をヒンジプレート５３３に対する特定位置に保持する役割を示す、および／またはヒンジプレート５３３をハウジング５１に対する特定位置に保持する役割を示す保持部材は、多数の可能な構造のうちの１つを取ることができる。
【０１２４】
本発明の別の態様によると、透析部ハウジングの方にドアを開けると、システム５の動作に必要な血液回路接続部および透析液流体接続部のためのユーザ接続がすべて露出される。たとえば、図１７に示すように、ドア５３が開放状態（第１または第２の開放状態のいずれか）にあると、透析部５１のフロントパネル５１１を露出させることができる。本実施形態では、フロントパネル５１１は、ユーザがアクセスしなければならないいくつかのアイテムまたは接続点を担持する。たとえば、定期的に交換しなければならない透析器１４がフロントパネル５１１に搭載される。透析器１４は、血流回路１４１だけでなく平衡回路１４３にも接続しなければならない。さらに、酸／重炭酸塩源４９用の接続点５１２が、フロントパネル５１１の下端に配置される。この接続点５１２で、ユーザは、透析液を作製する際に透析部５１が使用する消耗試薬成分４９の供給源に接続することができる。閉鎖部（occluder）５１３もフロントパネル５１１上に搭載される。閉鎖部５１３は血流回路のチューブを受け取り、システム動作に基づきチューブの開放／閉鎖状態を制御する。要約すると、漏れ、ポンプの故障、過圧状況などのシステム問題がない限り、閉鎖部５１３は血流回路の動脈および静脈ラインに流れを通させる。上記のような問題がある場合、閉鎖部５１３は自動的に血液ラインを閉鎖して、患者との間の流れを阻止する。図４１に示すように、閉鎖部１０は、配管を納めるための基部１６および経路１８を含む。同図に示すように、経路１８は、配管を納めるように成形された基部１６内の凹みである。ただし、他の実施形態では、経路１８は、たとえば、基部１６の表面上の１つまたは複数の隆起や、基部１６の表面上の締め具、ループ、またはリングなどによって、別の方法で基部１６上で画定されてもよい。また、経路１８は同図で略直線状に示されているが、他の実施形態では、いくつかの形で湾曲させることができる。場合によっては、経路は、経路が保持するように設計される配管よりもわずかに小さく設計されるため、配管を経路内に適切に配置するために配管に力を印加する、および／または配管を変形させる必要がある。
【０１２５】
配管は、たとえば、遮断素子２４が配管に押し込まれたときに少なくとも部分的につぶされるように屈曲可能である、あるいは柔軟である。たとえば、チューブはシリコーン、ナイロン、ゴム、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエチレンなどの材料から形成することができる。場合によっては、配管は生体適合性を有する。配管は、たとえば、透析器またはその他の医療用注入システムの一部として、血液またはその他の物質を対象との間で輸送するために使用することができる。
【０１２６】
旋回軸２２を中心に回転移動可能な遮断部材２０が基部１６上に配置される。遮断部材は旋回軸を中心に完全に回転することができ、場合によっては、遮断部材は旋回軸２２を中心に部分的にのみ回転することができる。旋回軸２２は、基部１６に対して固定することができる。たとえば、旋回軸２２は、基部１６内に固着されるネジ、ロッド、またはその他の類似の構造であってもよい。遮断部材２０は、旋回軸２２を中心に回転させられると、遮断素子２４が経路１８に入り、少なくとも部分的に経路１８を遮断するように構成される。よって、経路１８内に含まれる配管内を流れる流体は、遮断素子２４を通過して流れることを部分的にまたは完全に阻止される。しかし、遮断部材２０が第２の位置にあるとき、遮断素子２４は経路１８に進入しないため、経路１８の配管内に含まれる流体は遮断素子２４によって邪魔されない。
【０１２７】
ここに示すように、遮断部材２０は２つの位置のうち１つを取ることができる。しかし、場合によっては、遮断部材は３つ以上の位置に配置させることができる。たとえば、遮断部材２０は、経路１８および／または基部１６内に存在するその他の経路に進入する、あるいは少なくとも該経路を遮断することのできる２つ以上の遮断素子、もしくは遮断部材２０は様々な位置に置かれるように構成することができ、それらの位置のいくつかは、遮断素子２４を様々な程度に経路１８内に存在させることによって、流体流を様々な程度に遮断することができる。遮断素子２４は、遮断素子２４が経路１８に進入する、あるいは経路を少なくとも部分的に遮断するときに、経路１８内に含まれる配管内の流体の流れを少なくとも部分的に阻止または遮断するのに適した任意の形状を取ることができる。図４１に示すように、遮断素子２４は、経路１８に進入する半円柱状の部分を含む。しかしながら、球状、楔状、ブロック状、棒状などのその他の形状も利用可能である。
【０１２８】
血流回路１４１の動脈血液ラインおよび静脈血液ライン２０３、２０４を方向付け回路１４２と接続する血液ライン接続点５１４（図２および３を参照して説明したように、血流回路１４１は方向付け回路１４２に接続することができる）がフロントパネル５１１上に露出される。システムが血流回路１４１を清浄および殺菌できるように、この接続は通常、治療の最後に行われる。フロントパネル５１１は、血流回路１４１の血液ポンプ部上の対応する制御ポートと嵌合する１セットの制御ポート５１５も有する。制御ポート５１５は、バルブの開放／閉鎖状態を制御し、血流回路１４１のポンプに動力を与えるため、制御されたレベルの空気圧および／または真空を供給する。
【０１２９】
フロントパネル５１１上にはユーザ制御パネル５１０も露出される。ユーザ制御パネル５１０は、ユーザが血液透析中に、制御インタフェース５５上のグラフィカルユーザインタフェースをバイパスして、特定の機能（たとえば、重要な機能）を制御する別の方法を提供することができる１つまたは複数のボタンを備える。たとえば、仮に制御インタフェース５５が透析治療セッション中に故障した場合、これが非常に重要となる。重要な機能の非限定的な例は、「透析停止」または「透析一時停止」コマンドと「透析溶剤注入」コマンドである。
【０１３０】
本実施形態および本発明の別の態様によると、血流回路１４１は透析部５１のフロントパネル５１１から取り外し可能な血液回路アセンブリとして形成され、図１７では血液回路アセンブリはフロントパネル５１１に搭載されていないため、図１７は血流回路１４１用の動脈および静脈ライン２０３、２０４を示していない。図１８は透析器１４とともに本実施形態の血液回路アセンブリ１７の前面図を示す。血液回路アセンブリ１７は、たとえば図３を参照すると、血液回路編成トレイ１７１に搭載される上述の各種構成要素を含む。動脈および静脈ライン２０３、２０４（たとえば、可撓シリコーン配管の長さを含む）は、本発明の一態様によると、血液ライン接続点５１４との差込型接続または圧入型接続に加え、一般的な患者アクセス点（たとえば、ルアー（luer）型患者アクセコネクタ）と共に使用されるネジ型接続を提供するように構成される血液ラインコネクタを終点とする。動脈ライン２０３は、２つのポッドポンプ２３、バルブ、および血流を制御するその他の構成要素を含む血液ポンプ１３の上部にある入口につながる。血液ポンプ１３は、エアフィルタ８１、抗凝血剤ポンプ８０（図示せず）、および抗凝血剤供給源１１（ヘパリンのバイアなど）と関連付けられる。
【０１３１】
血液ポンプカセット１２００の例示の一実施形態を図４２に示す。ヘパリンなどの薬物のソース容器１２０２は、ソース容器１２０２の上部のストッパを貫く中空スパイク（図示せず）を有する容器アタッチメント１２０６の上に置かれる。エアフィルタ１２０４は通気口９０６を覆い、その内側部分９００が図４３に示される。図４３は、血液ポンプカセット１２００の上部カバーの内側のソース容器１２０２用計量ポンプ流体路を示す。通気口９０６は、空気を計量ポンプ８３０（図４４の血液ポンプカセット１２００の中央プレート部１０００内に示される）に引き込む。第２のポート９０２は、空気をスパイク／ソース容器に押しやり、ソース容器１２０２から液体を引き出す。その後、液体は計量ポンプ８３０によって流体ラインの点８２６まで押されて、そこで、血液ポンプカセット１２００の血液流路に入る。バルブ８３２、８３４、８３６は、ソース容器１２０２からの流体引出しとカセットの血液路への注入が順序よく行われるように適切な順序で作動され、その後で、容器内の圧力均等化のために通気口９０６からソース容器１２０２への定期的な空気注入が行われる。
【０１３２】
血液ポンプ１３（出口はポンプ１３の下端に配置される）からの血液出力は、透析器１４の入口（透析器１４の上端）に入り、透析器から外へ流れ出て（透析器の血液出口は透析器１４の下端に配置される）、エアトラップ１９の入口に至る。エアトラップの出口１９は静脈血液ライン２０４に接続される。透析器１４の入口および出口血液ポートへの接続は、典型的なネジ型接続で行われる。
【０１３３】
本発明の別の態様によると、エアトラップ１９は、血液が透析器を出た後、患者に戻るまで血液流路に配置される。一実施形態では、エアトラップ１９は球状、または回転楕円体状容器（すなわち、略球状の内壁を有する容器）と、最上部近傍に容器の縦軸から偏位して配置される入口ポートと、容器の底部の出口とを有することができる（容器の縦軸は、略球状容器の「上下の」極を通過する縦方向に配置される）。入口ポートは縦軸から偏位しており（この場合、トレイ１７１の方に後退している）、血液は容器の縦軸に略垂直で、容器の球状内壁にほぼ接する方向で容器に導入される。血液が（たとえば螺旋状に）重力で容器の下端に引かれ、血液からの気泡の除去を促進する際、トラップの内壁の湾曲形状は内壁に沿って血液を循環させるように導く。透析器１４の出口を出る血液中に存在する空気はエアトラップ１９の上端に入り、血液が下端の出口から静脈血液ライン２０４へと流れ出る間、容器の上端にとどまる。トラップ１９の上端近傍に入口ポートを配置することによって、容器内に最小限の空気しか残さず、あるいは全く空気を残さず、血液をトラップ中で循環させることができる（「全開運転」エアトラップとして）。トラップ内の血液の定期循環のため、空気と血液の接触を回避できることが有効である。容器の上端またはその近傍に入口ポートを配置することで、血液チューブを通る流体流を逆行させて（すなわち、トラップ１９の下端から上端へ流れ、トラップ１９の入口ポートを出る）、トラップ内に存在する空気の大半または全部をトラップから除去することができる。
【０１３４】
一実施形態では、スプリット隔膜または膜、あるいはその他の構造のセルフシール（self-sealing）ストッパなどのセルフシールポートがトラップの上端に配置されて、（たとえば、シリンジによって）容器から空気を抜き出すことができる。たとえば、透析液またはその他の洗浄液を用いてエアトラップ内で流を逆行させることによって消毒中のセルフシールポートの洗浄を簡易化するために、セルフシール膜の血液側面は、トラップの内側の上端とほぼ同一面に配置させることができる。また、容器の入口、出口、および内壁とセルフシールポートは、停滞領域をほぼなくすように構成する、すなわち、血液が停滞したり凝固したりする領域がほとんどか全くないようにすることができる。セルフシールポートは、血液サンプリング部位として機能する、および／または血液回路に液体、薬剤、またはその他の化合物を導入させることができる。針でのアクセスが企図されるとき、封止ラバー型ストッパを使用することができる。スプリット隔膜を用いるセルフシールストッパは、無針システムを使用するサンプリングおよび流体送出を可能にする。
【０１３５】
図１９は、各種血液回路アセンブリ１７の構成要素を搭載していない血液回路アセンブリ１７用編成トレイ１７１を示す。本発明の一態様によると、編成トレイ１７１は、血液回路アセンブリ１７をフロントパネル５１１に搭載する／血液回路アセンブリ１７をフロントパネル５１１から取り外す際にユーザが握ることのできるハンドル１７２（本実施形態では、指で引く）を備える。ハンドル１７２の内側には、フロントパネル５１１上のスプリングタブが編成トレイ１７１および／または血液ポンプ１３のカセットを通過して、血液回路アセンブリ１７と係合し、血液回路アセンブリ１７をフロントパネル５１１上の適所に保持することができるように開口部１７３が設けられる。本発明の別の態様によると、編成トレイ１７１は、それぞれが対応する血液ライン２０３、２０４の通過するＣ字状の凹部またはその他の穴を有する血液ライン係合部材１７４を備える（ここでは、「穴」は、図１９に示されるような凹部、たとえばドリルで作製されるような連続壁を有する貫通孔、またはその他の適切な開口部を含む）。より詳細には、血液ライン２０３、２０４を閉鎖部５１３に搭載する際に、血液ライン係合部材１７４が使用される。要約すると、血液ライン２０３、２０４を閉鎖部５１３に搭載する際、血液ライン２０３、２０４は、閉鎖部５１３のスロットに水平に押しこみながら（ラインの外径を低減するように）下方向に引っ張り、伸張させなければならない。血液ライン係合部材１７４は、血液ライン２０３、２０４での下方向の引っ張りに抵抗する機能と（たとえば、各ライン２０３、２０４は、係合部材１７４の凹部を通って引っ張ることができないように、各係合部材１７４の上に停止リングを備えることができる）、ユーザに係合部材１７４を内側に押し込んでライン２０３、２０４を閉鎖部スロットに配置させる機能とを果たす。係合部材１７４は編成トレイ１７１と一体形成されているため、「リビングヒンジ（living hinge）」すなわち編成トレイの比較的柔軟な部分が、係合部材１７４と編成トレイ１７１の本体との間に配置される。この構造により、係合部材１７４と編成トレイ本体との接続部が撓むため、係合部材１７４を編成トレイ１７１に対して内側に押すことができる。
【０１３６】
図２０は、編成トレイ１７１を取り外した血液回路アセンブリ１７の後面図である。この図は、制御ポートを露出させた血液ポンプ１３の後面を示す。空気圧制御（たとえば、適切な空気圧または真空）がポンプおよびバルブに印加されて、それらの動作と血液回路アセンブリ１７を通る流とを制御するように、これらの制御ポートはフロントパネル５１１上の対応するポート５１５と嵌合する（図１７を参照）。図２０は、エアトラップ１９の入口ポートの偏位も示す、すなわち、エアトラップ１９の上端の入口ポートは、エアトラップ１９のほぼ球状の容器部の縦軸の後方に配置されている。
【０１３７】
図２１は、編成トレイ１７１なしのフロントパネル５１１に搭載された血液回路アセンブリ１７を有する透析部５１のフロントパネル５１１の斜視図である。（通常、血液回路アセンブリ１７は編成トレイ１７１を備えるが、フロントパネル５１１の構成要素をより明確に示すために本例ではトレイ１７１を図示していない。）血液ポンプ１３のカセットの対向端に、フロントパネル５１１は、血液ポンプカセットおよび／または編成トレイ１７１と前方向に柔軟に延在して、血液回路アセンブリ１７を適所に保持するスプリングタブ５１６を有する。タブ５１６は、血液回路アセンブリ１７を適所に保持するのを助ける突刺またはその他の機能を備えることができる。スプリングタブ５１６は外方に曲げられて血液回路アセンブリ１７上での保持を解放し、取外しを可能にする。しかし、スプリングタブ５１６に外方向への力が印加されない場合、タブ５１６は血液回路アセンブリ１７と係合したままである。図２２は、血液回路アセンブリ１７の編成トレイ１７１が含まれるフロントパネル５１１の前面図である。フロントパネル５１１から血液回路アセンブリ１７を取り外すには、ユーザは、スプリングタブ５１６の内側（血液ポンプ２３に最も近い側）に親指を当てて、スプリングタブ５１６を外方向にポンプ２３から離れるように曲げると同時にハンドル１７２の後ろに人差し指を当てる。これにより、スプリングタブ５１６は血液回路アセンブリ１７を解放することになり、たとえば、タブ５１６の突刺が血液ポンプ１３および／または編成トレイ１７１から分離される。当然ながら、血液回路アセンブリ１７を取り外すには、透析器１４との接続部や血液ライン接続点５１４などのその他の接続部を取り外し、ライン２０３、２０４も閉鎖部５１３から取り外さねばならない。血液回路アセンブリ１７をフロントパネル５１１に搭載する際、たとえば、スプリングタブ５１６が開口部１７３を通過するように揃えられ、血液ポンプ１３のカセットの制御ポートがフロントパネル５１１上の対応するポート５１５と揃えられるように、編成トレイ１７１はハンドル１７２を握って適切に位置合わせすることができる。その後で、血液回路アセンブリ１７がそのまま適所に押し込まれて、スプリングタブ５１６が編成トレイ１７１および／または血液ポンプカセットと係合する。次に、透析器１４との接続や、閉鎖部５１３への血液ライン２０３、２０４の装着などの他の接続を行うことができる。
【０１３８】
図２１は、閉鎖部５１３内に導くために血液ライン２０３、２０４を保持するスロット５１７も示す。スロット５１７は、ライン２０３、２０４がスロット内への配置後にスロット５１７内にとどまるように、血液ライン２０３、２０４の外径よりもわずかに小さい通路を画定する。これは、ラインと閉鎖部５１３との適切な関連付けを確保する助けとなる。いったん血液回路アセンブリ１７がスプリングタブ５１６上に搭載されれば、ユーザは、（編成トレイ１７１上の係合部材１７４が各ライン２０３、２０４上の停止リングまたはその他の機能と係合し、下方向の引っ張りに抵抗した状態で）ライン２０３、２０４を下方に伸張させ、ライン２０３、２０４を対応するスロットに押し込むことによって、血液ライン２０３、２０４とスロット５１７とを係合させる。ライン２０３、２０４は、上述したように、柔軟であり、編成トレイ１７１に対して内方向に曲げられる係合部材１７４を内側に押すことによって、適所に押し込むことができる。次いで、ライン２０３、２０４は閉鎖部５１３を通って進ませることができる。
【０１３９】
本発明の別の態様によると、フロントパネル５１１は、フロントパネル５１１の外周に血液ラインラップ機能を備える。本例示の実施形態では、フロントパネル５１１は、フロントパネル５１１の上縁と下隅に沿ってフランジ部５１８を備える。このため、ユーザはフランジ部５１８によって画定される通路内にライン２０３、２０４を配置することによって、血液ライン２０３、２０４をフロントパネル５１１の外周に巻きつけることができる。ライン２０３、２０４は、透析器１４の下端近傍の箇所から、フロントパネル５１１の下右隅近傍の箇所まで時計方向に巻きつけることができる。次に、血液ライン２０３、２０４は血液ライン接続点５１４で接続して、たとえば、血液ライン２０３、２０４を通って循環される流体を消毒することができる。その結果、血液ライン２０３、２０４はフロントパネル５１１上に適切に保持されて、フロントパネル５１１上の他の構成要素に容易にアクセスすることができ、ユーザはドア５３と透析器部ハウジング５１間に血液ライン２０３、２０４を挟まないかどうかほとんど心配せずにドア５３を閉めることができる。もしくは、血液ライン２０３、２０４はまず血液ライン接続点５１４で接続して、その後、透析器１４の下端近傍の箇所からフロントパネル５１１の下右隅近傍の箇所まで時計方向に巻きつけることができる。これにより、血液ラインはフランジ部５１８に沿って適切に分布されて接続点５１４に至るように確保することができる。ヒンジプレート５３３およびその他の挟まれる可能性のある箇所から離れた所望の位置に血液ライン２０３、２０４を保持する助けとして、フロントパネル５１１の左側と右側に縦型フェンス５１９も設けることができる。
【０１４０】
本発明の別の態様によると、透析部５１のフロントパネル５１１（またはその他の適切な構成要素）は、様々なサイズおよび／または形状の透析器部１４を収容するように構成することができる。異なる患者、場合によっては、長期にわたり同一の患者に対しても、異なる治療条件を提供するように異なる透析器を指定することができる。よって、透析部５１は好ましくは、複数の様々な種類の透析器１４と共に動作するように構成される。多くの場合、透析器１４が異なれば、透析器部の全体の径および／または長などの寸法が異なる。図２３に示す例示の実施形態では、フロントパネル５１１は、透析器１４上のそれぞれの透析液迅速接続継手に係合するよう構成された一対の「鍵穴」機能５２０を有する透析器搭載台を備える。各鍵穴機構５２０は、迅速接続継手の一部を収容する寸法の上側挿入領域５２０ａと、迅速接続継手の全体径よりも幅が小さく、迅速接続継手の溝領域と係合する下側フランジ部５２０ｂとを含む。これらの機能を理解する助けとして、図２４は、透析器１４の透析液入口ポートおよび出口ポートに装着される迅速接続継手１４ａを備えた透析器１４を示す（血液入口および出口ポートは、図２４に示す透析器１４の上端と下端に配置される）。図示される迅速接続継手１４ａは標準的なタイプのもので、すべてではないがほとんどの透析器１４は、標準的な迅速接続継手１４ａと係合するように構成される透析液入口／出口ポートを有する。迅速接続継手１４ａはそれぞれ、（図２４に示すように）基部１４ｃに対して右手に移動させて、継手１４ａを透析器１４上の透析液ポートと係合させる摺動素子１４ｂを備える。摺動素子１４ｂが移動して継手１４ａを透析器１４に接着させると、溝１４ｄが閉鎖される。ただし、いったん継手１４ａが透析器１４の入口／出口ポートに適切に配置されると、摺動素子１４ｂは解放されて、図２４に示すようにバネ（図示せず）が摺動素子を左手に移動させて、溝１４ｄを図２４に示す状態に再設定する。よって、迅速接続継手１４ａが透析器１４と適切に係合すれば、溝１４ｄは図２４に示すように存在する。
【０１４１】
透析器１４を鍵穴機構５２０に取りつけるには、各迅速接続継手１４ａの溝１４ｄが鍵穴機構５２０の下側フランジ部５２０ｂのフランジと並んで配置されるように、迅速接続継手１４ａが上部および下部鍵穴機構の上側挿入領域５２０ａにそれぞれ部分的に挿入される（下部鍵穴機構５２０の上側挿入領域５２０は、より広い範囲の透析器長を収容できるように、図２３に示すものよりも長くすることができることに留意されたい）。溝１４ｄがフランジと並べば、迅速接続継手１４ａが鍵穴機構５２０の下側フランジ部５２０ｂに完全に収容されるように、透析器１４を降下させることができる。
【０１４２】
本発明の別の態様によると、鍵穴機構５２０の一方または両方は、透析器１４の重量が鍵穴機構５２０の両方の下側フランジ部５２０ｂによって分担されるように調節可能である。たとえば、本例示の実施形態では、下部鍵穴機構５２０は、上部鍵穴機構５２０に対して垂直位置に調節可能な下側フランジ部５２０ｂの部分を有する。このように、この下側フランジ部５２０ｂの部分は縦方向の位置に調節可能であるため、上部の迅速接続継手１４ａが上部鍵穴機構５２０のフランジ部５２０ｂによって支持された状態で、下部鍵穴機構のフランジ部５２０ｂの可動部分をたとえば上方向に移動させて、下部の迅速接続継手１４ａもフランジ部５２０ｂによって支持することができる。よって、透析器１４の重量は、両鍵穴機構５２０によって分担することができる。フランジ部５２０ｂは、任意の適切な方法で調節可能にすることができる。本実施形態では、フランジ部５２０ｂは、縦フランジに沿って縦方向に摺動可能であり、１セットの蝶ネジを締めることによって適所に固定できる「Ｕ」字状部材５２０ｃを有する。「Ｕ」字状部材５２０ｃが透析器１４の重量を（少なくとも部分的に）支持するように、「Ｕ」字状部材５２０ｃは迅速接続継手１４ａと係合することができる。
【０１４３】
上記実施形態では、透析器１４はフロントパネル５１１の鍵穴機構によって支持されるが、透析器のための支持構造は他の方法で構成することもできる。たとえば、上側挿入領域５２０ａは必ずしも必要ではない。その代わりに、フランジ部（たとえば、対向するフランジ部を有する「Ｕ」字状フランジの形状で）のみを設けて透析器迅速接続継手と係合させることができる。フランジ部は、フロントパネル５１１の前面から偏位させて、継手用の隙間を設け、フランジ部を迅速接続継手の溝と係合させることができる。さらに、フランジ部は図示されるように縦方向に設ける必要はなく、縦方向から角度をつけて、たとえば水平に配向させることができる。フランジ部は、移動止め、キャッチ、または透析器を適所に保持する助けとなるその他の機能を有することができる。
【０１４４】
本発明の別の態様によると、重炭酸塩、酸および／またはその他の試薬供給源を透析部と選択的に関連付けることができる。上述したように、透析部５１は、システム動作に必要な透析液および／またはその他の材料を生成する特定の化学物質の供給を必要とする。図２５は、酸、重炭酸塩および／またはその他の材料を透析部５２に供給するために使用される試薬供給源４９を示す（図２１は、フロントパネル５１１で酸／重炭酸塩接続点５１２に装着された試薬供給源４９を示す）。本例示の実施形態の試薬供給源４９は、酸／重炭酸塩接続点５１２と嵌合するように構成されたＥ叉コネクタ４９１を備える。接続点５１４での血液ライン接続など、フロントパネル５１１でユーザによってなされた他の接続と同様、嵌合コネクタは、適切な接続を確保するため、色分けする、あるいはそれ以外の方法で印をつけることができる。たとえば、Ｅ叉コネクタ４９１と酸／重炭酸塩接続点５１２はオレンジ色に、接続点５１４での動脈ライン２０３とその嵌合接続部は赤色に、接続点５１４での静脈ライン２０４とその嵌合接続部は青色にすることができる。Ｅ叉コネクタ４９１からは、重炭酸塩供給ライン４９２、給水ライン４９３、および酸供給ライン４９４が延びている（図６とこれらのラインの機能に関する関連の説明とを参照）。給水ライン４９３は重炭酸塩供給源２８に水を供給する（本実施形態では、粉末重炭酸塩材料を含有する、バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッドで販売される７５０ｇ  Ａｌｔｒａｃａｒｔ  Ｂｉｃａｒｂｏｎａｔｅカートリッジ（＃５００７５０Ａ）だが、任意の適切な供給源であってもよい）。重炭酸塩供給源２８は、重炭酸塩供給ライン４９２を介して透析部５１に重炭酸塩を供給する。本実施形態では、酸供給ライン４９４は、ＩＶ型バッグまたはその他の容器を突き刺し、そこから適切な酸を抜き出すのに使用可能な酸バッグスパイク４９５につながる。本実施形態では、酸バッグスパイク４９５はスパイク部材４９５ａと一対のスプリングクリップ４９５ｂとを含む。スプリングクリップ４９５ｂは接続バーによって中心部で共に接合される結果、スプリングクリップ４９５ｂとその接続バーとが「Ｈ」状を成し、スプリングクリップ４９５ｂの近位端が互いに締め付けられるとき、スプリングクリップ４９５ｂは互いに回転可能である。スプリングクリップ４９５ｂは酸バッグ（またはその他の酸供給源、図示せず）上のコネクタ素子と係合するように構成されるため、ユーザがクリップ４９５ｂを取り外すまで、スパイク部材４９５ａをバッグと係合させておくことができる。たとえば、クリップ４９５ｂの遠位端は酸供給源と係合する突刺（barb）を含むことができ、クリップ４９５ｂの近位端を共に締め付けあい、クリップ４９５ｂの遠位端で突刺素子を酸供給源から分離させることによって、クリップを酸供給源から脱離させることができる。酸バッグスパイク４９５は、酸バッグスパイク４９５のラインを開放／閉鎖するバルブ４９５ｃ（この場合、ピンチクランプ）も備えることができる。本発明の一態様によると、酸バッグスパイク４９５は、（キャップコネクタ４９６で酸供給ライン４９４から切り離して）酸ジャグストロー（図示せず）やそ���他の構造などの別の構成要素と取り換えることができる。ジャグストローと共に使用される場合、キャップコネクタ４９６は、酸ジャグの開口部をキャップのように覆うように、酸ジャグの開口部と係合させることができる。もしくは、ジャグストローは終端部をスパイク状にして、酸ジャグの開口部を覆うセルフシール（たとえばラバー）膜を貫通する能力を有することができる。このように、酸供給構造（ジャグ、ボトル、バッグなど）に応じて、様々な種類の構成要素を酸供給ライン４９４に装着することができる。
【０１４５】
図２６は、Ｅ叉コネクタ４９１と、フロントパネル５１１の対応する接続点５１２との近接図である。Ｅ叉コネクタ４９１は、接続点５１２の対応する収容穴と係合する３つの平行な叉（重炭酸塩ラインおよび酸供給ライン４９２，４９４、および給水ライン４９３に対応する）を有する。Ｅ叉コネクタ４９１と接続点５１２の収容穴とは、中心内腔（給水ライン４９３）が上方に配置される、あるいは他の形で２つの外側内腔（重炭酸塩および酸供給ライン４９２，４９４）の共通面から外に配置されるように構成される。このように、適切に配向されない限り、Ｅ叉コネクタ４９１は接続点５１２と係合できないため、重炭酸塩および酸供給ライン４９２，４９４が適切に接続されることが確実となる。Ｅ叉コネクタ４９１は、たとえば、叉が接続点５１２の収容穴に適切に配置されるときに接続点５１２の対応するスロット５１２ａと係合可能な一対のスプリングタブ４９１ａを備える。タブ４９１ａがスロット５１２ａと係合した状態で、Ｅ叉コネクタ４９１は接続点５１２から容易に脱離できず、不測の分離の可能性を低下させる助けとなる。Ｅ叉コネクタ４９１は、タブ４９１ａの遠位端の突刺がスロット５１２ａから分離するようにタブ４９１ａを互いの方に押し合うことによって切断させることができる。接続点５１２は、接続点５１２をフロントパネル５１１と着脱させることのできる同様のスプリングタブ５１２ｂを有する。
【０１４６】
本発明の別の態様によると、消毒コネクタ（図示せず）は、消毒手順中、使用のため接続点５１２と係合する。消毒コネクタはＥ叉コネクタ４９１と同様の配向の３つの平行な叉を有するため、叉が接続点５１２の収容穴に係合することができる。消毒コネクタの叉内の通路は、消毒コネクタ内の共通チャンバ内で終端となる。よって、消毒手順中、重炭酸塩流ライン、酸流ライン、および水流ラインはすべて相互接続され、消毒手順中、各流ラインを消毒することができる（これは図６の４９で点線の逆「Ｔ」ラインとして示されている）。
【０１４７】
本発明の別の態様によると、血液ライン２０３、２０４には、２種類の接続を行うことのできるコネクタが備えられる。１種類目の接続は、コネクタが収容内腔に押し込まれる差込型または圧入型接続と、コネクタまたは収容内腔の回転を必要とせずに行われる漏れなし接続である。２種類目の接続は、漏れなし接続がコネクタと補完素子とのねじ込み係合により行われるネジ型接続である。たとえば、図２７および２８は、血液ライン２０３、２０４と共に使用され、フロントパネル５１１上の血液ライン接続点５１４と係合可能である血液ラインコネクタ２０２の斜視図と側面図である。コネクタ２０２は、対応する血液ライン２０３、２０４に接続するチューブ接続端２０２ａと、患者アクセスおよび接続点５１４の両方に接続して漏れなし接続を確立するように構成された患者アクセス接続端２０２ｂとを備える。患者アクセス接続端２０２ｂにおいて、コネクタ２０２は、雄ネジ患者アクセスと係合するように構成された雌ネジ部を有する円錐台形部材２０２ｃを備える。たとえば、円錐台形部材２０２ｃは、円錐台形部材２０２ｃの中心から延在する中央チューブ２０２を備える雄型ルアーコネクタの一部であってもよい。ルアー接続を行う際、チューブ２０２ｅは患者アクセスで雌型ルアーコネクタ内に延在し、円錐台形部材２０２ｃの内側のねじ込み部は、患者アクセス（動脈または静脈）の雌型ルアーコネクタのネジと係合することができる。血液ラインを患者アクセスに接続するときは、このようなルアー接続が標準的である。しかし、コネクタ２０２は、単に患者アクセス接続端２０２ｂを接続点５１４の収容穴に押し込むことによって、接続点５１４と係合させることができる。この接続を行う際、円錐台形部材２０２ｃの外側は好適なシート、あるいはその他の接続点５１４内の表面または素子（たとえば、バルブシート、Ｏリングまたはその他）と係合して、円錐台形部材２０２ｃと接続点５１４との間に封止を形成することができる。さらに、もしくはその代わりに、適切な封止を確立するため、中央チューブ２０２ｅを接続点５１４と係合するのに使用することができる。円錐台形部材２０２ｃから後方に延在する係止アーム２０２ｄは、接続点５１４の穴５１４ａと係合して（たとえば、アーム２０２ｄの有刺部は、穴５１４ａと係合することができる）、コネクタ２０２を接続点５１４の収容穴に保持するのを助けることができる。コネクタ２０２はアーム２０２ｄを互いに押し合わせて（たとえば、アーム２０２ｄの遠位端で指窪み部を押すことによって）解放し、穴５１４ａから突刺を分離させ、コネクタ２０２を引き抜くことができる。接続点５１４は、接続点５１４を選択的にフロントパネル５１１と係合させる／フロントパネル５１１から分離させることのできるスプリングタブ５１４ｂを備えることに留意されたい。コネクタ２０２は、たとえば単独の一体型部分としてプラスチック成形などの任意の適切な方法で作製することができる。
【０１４８】
本発明の種々の実施形態を本明細書に記載して説明したが、当業者であれば、本明細書に記載の機能を果たす、および／または本明細書に記載の成果および／または１つ以上の利点を得るための様々なその他の手段および／または構造を容易に構想し得る。こうした構想および／または変形は、本発明の範囲に属するものとみなされる。すなわち、当業者であれば、本明細書に記載のすべてのパラメータ、寸法、材料、および構成は例示であり、実際のパラメータ、寸法、材料、および／または構成は、本発明が利用される具体的な用途に左右されることを容易に認識し得る。当業者であれば、実験を利用して、本明細書に記載の本発明の具体的な実施形態の多くの等価物を認識し得る。したがって、上記した実施形態は単なる例示であり、添付の特許請求の範囲とその等価物の範囲において本発明が実施され得ることを理解すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３４Ｃ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３７】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３８Ｃ】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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