(57)【要約】      （修正有）【課題】検体に含まれる粒子の粒子分布図を含む電子カルテを閲覧する際の電子カルテシステムの操作性を高め、且つ、利便性を向上させることができ、さらに医師等が正確な診断を迅速に行うことができる情報処理システムを提供する。【解決手段】フローサイトメーター１０は、検体に含まれる粒子を測定することにより、粒子の光学的情報を含む粒子データを取得する粒子データ取得部と、病院に関する業務を支援する病院情報システム２、及び、臨床検査に関する業務を支援する臨床検査情報システム４の少なくとも一方に、粒子データ、及び、粒子データに基づいて生成される粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を送信する送信部と、を備える。【選択図】図１
2020051837.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体に含まれる粒子を測定することにより、前記粒子の光学的情報を含む粒子データを取得する粒子データ取得部と、
病院に関する業務を支援する病院情報システム、及び、臨床検査に関する業務を支援する臨床検査情報システムの少なくとも一方に、前記粒子データ、及び、前記粒子データに基づいて生成される前記粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を送信する送信部と、を備える、
フローサイトメーター。
【請求項２】
検体に含まれる粒子を測定することにより、前記粒子の光学的情報を含む粒子データを取得する粒子データ取得部と、
前記粒子データを送信する送信部と、を備える、
フローサイトメーター。
【請求項３】
１又は複数の測定項目を含むオーダー情報を取得するオーダー情報取得部を更に備え、
前記粒子データ取得部は、前記オーダー情報に含まれる前記１又は複数の測定項目に応じて、前記検体に含まれる前記粒子を測定する、
請求項１又は請求項２に記載のフローサイトメーター。
【請求項４】
前記粒子データ取得部は、前記検体から測定試料を調製する前処理が実行された後に、当該測定試料に含まれる前記粒子を測定する、
請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のフローサイトメーター。
【請求項５】
前記送信部は、病院に関する業務を支援する病院情報システム、及び、臨床検査に関する業務を支援する臨床検査情報システムの少なくとも一方に、前記粒子データに基づいて前記粒子の粒子分布図を出力するための出力情報を前記粒子分布図に関するデータとして送信する、
請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のフローサイトメーター。
【請求項６】
前記出力情報は、前記粒子データに基づいて異なる複数の前記粒子分布図を出力するための出力情報を含む、
請求項５に記載のフローサイトメーター。
【請求項７】
前記出力情報は、前記検体に含まれる前記粒子が測定された日時を示す日時情報を更に含む、
請求項６に記載のフローサイトメーター。
【請求項８】
前記光学的情報は、前記粒子の散乱光情報及び蛍光情報の少なくとも一方を含む、
請求項１から請求項７のいずれか一項に記載のフローサイトメーター。
【請求項９】
前記送信部は、前記粒子データ、及び、前記粒子データに基づいて生成される前記粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を、所定の標準規格に準拠した形式で送信する、
請求項１から請求項８に記載のフローサイトメーター。
【請求項１０】
前記所定の標準規格は、CLSI(Clinical and Laboratory Standards Institute)に準拠した標準規格である、
請求項９に記載のフローサイトメーター。
【請求項１１】
前記所定の標準規格は、ASTM(American Society for Testing and Materials)、HL7(Health Level Seven)、IHE(Integrating the Healthcare Enterprise)、DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine)及びMFER（Medical waveform Format Encoding Rules）の少なくとも一つの標準規格を含む、
請求項９又は請求項１０に記載のフローサイトメーター。
【請求項１２】
前記送信部は、病院に関する業務を支援する病院情報システム、及び、臨床検査に関する業務を支援する臨床検査情報システムの少なくとも一方に、前記検体に対応づけられた患者情報を更に送信する、
請求項１から請求項１１のいずれか一項に記載のフローサイトメーター。
【請求項１３】
前記患者情報は、患者を識別する患者識別情報を含む、
請求項１２に記載のフローサイトメーター。
【請求項１４】
前記送信部は、病院に関する業務を支援する病院情報システム、及び、臨床検査に関する業務を支援する臨床検査情報システムの少なくとも一方に、検体ごとに、前記粒子データ、及び、前記粒子データに基づいて生成される前記粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方と、前記検体に対応づけられた患者情報と、を含むメッセージを送信する、
請求項１から請求項１３のいずれか一項に記載のフローサイトメーター。
【請求項１５】
前記メッセージは、前記粒子データ及び前記粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を含む第１レコードと、前記患者情報を含む第２レコードと、を含む、
請求項１４に記載のフローサイトメーター。
【請求項１６】
前記送信部は、臨床検査に関する業務を支援する臨床検査情報システムを介して、病院に関する業務を支援する病院情報システムに、前記粒子データ、及び、前記粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を送信する、
請求項１から請求項１５のいずれか一項に記載のフローサイトメーター。
【請求項１７】
前記粒子データに基づいて生成される前記粒子の粒子分布図は、ドットプロット及びヒストグラムの少なくとも一方を含む、
請求項１から請求項１６に記載のフローサイトメーター。
【請求項１８】
前記送信部は、病院に関する業務を支援する病院情報システム、及び、臨床検査に関する業務を支援する臨床検査情報システムの少なくとも一方に、前記粒子データ、及び、前記粒子データに基づいて生成される前記粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を含む圧縮データを送信する、
請求項１から請求項１７のいずれか一項に記載のフローサイトメーター。
【請求項１９】
前記送信部は、前記粒子の粒子数に関する粒子数情報を更に送信する、
請求項１から請求項１８のいずれか一項に記載のフローサイトメーター。
【請求項２０】
コンピュータが、検体に含まれる粒子を測定することにより、前記粒子の光学的情報を含む粒子データを取得するステップと、
前記コンピュータが、病院に関する業務を支援する病院情報システム、及び、臨床検査に関する業務を支援する臨床検査情報システムの少なくとも一方に、前記粒子データ、及び、前記粒子データに基づいて生成される前記粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を送信するステップと、を含む、
データ送信方法。
【請求項２１】
コンピュータが、検体に含まれる粒子を測定することにより、前記粒子の光学的情報を含む粒子データを取得するステップと、
前記コンピュータが、前記粒子データを送信するステップと、含む、
データ送信方法。
【請求項２２】
検体に含まれる粒子を測定することにより取得された、光学的情報を含む粒子データ、及び、前記粒子データに基づいて生成される前記粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を受信する受信部と、
受信した前記粒子データ及び前記粒子分布図に関するデータの少なくとも一方に基づいて、前記粒子分布図を含む電子カルテを生成する電子カルテ生成部と、を備える、
情報処理システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、フローサイトメーター、データ送信方法及び情報処理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医師が入力する患者の各種情報を含む電子カルテを生成し管理する電子カルテシステムが普及し始めている。
【０００３】
電子カルテには、患者の氏名、年齢、ID、治療薬の種類及び投与量、診察内容、治療内容、並びに手術等のイベント等の情報の他、Ｘ線画像や超音波画像等の医用画像、及び、検査装置から出力された検査値が含まれる。電子カルテシステムとしては、病院の業務を支援する病院情報システム(Hospital Information System：HIS)、及び、臨床検査に関する業務を支援する臨床検査情報システム（Clinical Laboratory Information System：LIS）の少なくとも一方を含む医療情報システムが知られている。
【０００４】
また、粒子１つ１つを個別に検出することのできるフローサイトメーターを用い、液体中に分散した粒子個々の大きさ、構造、及び蛍光強度等を光学的に検出し、その検出された情報に基づいて粒子の数や分布を計測する方法としてフローサイトメトリーが知られている。
【０００５】
従来の電子カルテシステムは、フローサイトメトリーから、検査値としてリンパ球、単球及び顆粒球等の血球数を示す情報を取得することができる。医師は、電子カルテシステム上で、当該情報を閲覧することができる。しかしながら、従来の電子カルテシステムでは、粒子の分布を示す粒子分布図を閲覧することはできない。そのため、医師は、フローサイトメトリーで生成され管理されている粒子分布図を、自身の端末装置からLAN経由で閲覧する必要がある（非特許文献１）。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】［平成３０年７月１２日検索］、インターネット＜URL:https://www.bc-cytometry.com/FCM/FCM/fcm_08.html＞
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記したとおり、非特許文献１に記載のような従来の電子カルテシステムにおいては、医師又は検査技師等の管理者（例えば、技師長）は、各端末からLAN経由で、フローサイトメトリーにおいて管理された粒子分布図を閲覧する必要がある。よって、医師又技師長（以下では、「医師等」とする。）にとって、粒子分布図を含む電子カルテを閲覧する際の操作性が低く、このようなシステムの利便性が高いとはいえない。
【０００８】
また、医師等は、自身の端末からLAN経由で、フローサイトメトリーにおいて管理された粒子分布図を閲覧することは可能であるが、当該端末において粒子分布図の再ゲーティング等の調整を行うことができない。医師等がより正確な診断を行うために粒子分布図の調整を希望する場合には、調整内容に関するフィードバックを検査技師等に行い、検査技師等は、フローサイトメトリーにおいて管理されている、検体に含まれる粒子の光学的情報を含む粒子データ及び粒子データに基づいて生成される粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方に基づいて、改めて粒子分布図を生成する必要がある。このように、従来のシステムにおいては、粒子分布図の調整等を行うには、医師等と検査技師等との間のフィードバックの回数等に応じた時間が必要になるので、医師等が正確な診断を迅速に行うことができないおそれがある。
【０００９】
そこで、本発明は、検体に含まれる粒子の粒子分布図を含む電子カルテを閲覧する際の電子カルテシステムの操作性を高め、且つ、利便性を向上させることができ、さらに医師等が正確な診断を迅速に行うことが可能なフローサイトメーター、データ送信方法、及び情報処理システムを提供することを目的の一つとする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の一態様に係るフローサイトメーター（１０）は、検体に含まれる粒子を測定することにより、前記粒子の光学的情報を含む粒子データを取得する粒子データ取得部（６３３）と、病院に関する業務を支援する病院情報システム（２）、及び、臨床検査に関する業務を支援する臨床検査情報システム（４）の少なくとも一方に、前記粒子データ、及び、前記粒子データに基づいて生成される前記粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を送信する送信部（６３５）と、を備える。
【００１１】
上記フローサイトメーター（１０）によれば、検体に含まれる粒子の光学的情報を含む粒子データ、及び、当該粒子データに基づいて生成される粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を、病院情報システム（２）、及び、臨床検査情報システム（４）の少なくとも一方に送信する。よって、病院情報システム（２）、及び、臨床検査情報システム（４）の少なくとも一方において、検体に含まれる粒子の粒子分布図を含む電子カルテを生成し、生成された電子カルテを閲覧することができる。また、必要に応じて、電子カルテにおける粒子分布図を調整することができる。したがって、電子カルテを閲覧する際のシステムの操作性を高め、且つ、利便性を向上させることができ、さらに医師等が正確な診断を迅速に行うことができる。
【００１２】
本発明の一態様に係るフローサイトメーター（１０）は、検体に含まれる粒子を測定することにより、前記粒子の光学的情報を含む粒子データを取得する粒子データ取得部（６３３）と、前記粒子データを送信する送信部（６３５）と、を備える。
【００１３】
上記フローサイトメーター（１０）によれば、検体に含まれる粒子の光学的情報を含む粒子データを送信する。よって、粒子データの送信先において、検体に含まれる粒子の粒子分布図を含む電子カルテを生成し、生成された電子カルテを閲覧することができる。また、必要に応じて、電子カルテにおける粒子分布図を調整することができる。したがって、電子カルテを閲覧する際の操作性を高め、且つ、利便性を向上させることができ、さらに医師等が正確な診断を迅速に行うことができる。
【００１４】
上記フローサイトメーター（１０）において、１又は複数の測定項目を含むオーダー情報を取得するオーダー情報取得部（６３１）を更に備え、前記粒子データ取得部（６３３）は、前記オーダー情報に含まれる前記１又は複数の測定項目に応じて、前記検体に含まれる前記粒子を測定してもよい。
【００１５】
上記フローサイトメーター（１０）によれば、オーダー情報に含まれる１又は複数の測定項目に応じて、検体に含まれる粒子を測定できるので、測定項目に応じた測定結果を取得できる。
【００１６】
上記フローサイトメーター（１０）において、前記粒子データ取得部（６３３）は、前記検体から測定試料を調製する前処理が実行された後に、当該測定試料に含まれる前記粒子を測定してもよい。
【００１７】
上記フローサイトメーター（１０）によれば、検体から測定試料を調製する前処理を実行することによって、測定オーダーに含まれる測定項目により適合した粒子測定を行うことができるので、正確な粒子データを取得できる。
【００１８】
上記フローサイトメーター（１０）において、前記送信部（６３５）は、病院に関する業務を支援する病院情報システム（２）、及び、臨床検査に関する業務を支援する臨床検査情報システム（４）の少なくとも一方に、前記粒子データに基づいて前記粒子の粒子分布図を出力するための出力情報を前記粒子分布図に関するデータとして送信してもよい。
【００１９】
上記フローサイトメーター（１０）によれば、粒子分布図に対応する画像データ自体を送信する必要がないので、送信するデータ量を削減することが可能となる。
【００２０】
上記フローサイトメーター（１０）において、前記出力情報は、前記粒子データに基づいて異なる複数の前記粒子分布図を出力するための出力情報を含んでもよい。
【００２１】
上記フローサイトメーター（１０）によれば、ある検体について、異なる日時に測定された粒子データに対応する粒子分布図を比較表示することができる。
【００２２】
上記フローサイトメーター（１０）において、前記出力情報は、前記検体に含まれる前記粒子が測定された日時を示す日時情報を更に含んでもよい。
【００２３】
上記フローサイトメーター（１０）によれば、ある検体について、粒子データに対応する粒子分布図を時系列で表示することができる。
【００２４】
上記フローサイトメーター（１０）において、前記光学的情報は、前記粒子の散乱光情報及び蛍光情報の少なくとも一方を含んでもよい。
【００２５】
上記フローサイトメーター（１０）によれば、病院情報システム（２）、及び、臨床検査情報システム（４）の少なくとも一方において、前記粒子の散乱光情報及び蛍光情報の少なくとも一方を取得すると、これらの情報を、粒子分布図を出力可能なデータに変換し、粒子分布図を含む電子カルテが出力可能である。
【００２６】
上記フローサイトメーター（１０）において、前記送信部（６３５）は、前記粒子データ、及び、前記粒子データに基づいて生成される前記粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を、所定の標準規格に準拠した形式で送信してもよい。
【００２７】
上記フローサイトメーター（１０）によれば、所定の標準規格に準拠した形式でデータを送信するので、安定的にデータを送信することができる。
【００２８】
上記フローサイトメーター（１０）において、前記所定の標準規格は、CLSI(Clinical and Laboratory Standards Institute)に準拠した標準規格であってもよい。
【００２９】
上記フローサイトメーター（１０）によれば、CLSIという国際規格に準拠した形式でデータを送信するので、安定的にデータを送信することができる。
【００３０】
上記フローサイトメーター（１０）において、前記所定の標準規格は、ASTM(American Society for Testing and Materials)、HL7(Health Level Seven)、IHE(Integrating the Healthcare Enterprise)、DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine)及びMFER（Medical waveform Format Encoding Rules）の少なくとも一つの標準規格を含んでもよい。
【００３１】
上記フローサイトメーター（１０）によれば、情報通信に関する様々な標準規格を使用可能となるため、データ送信の際のフォーマットに関する選択の幅が拡大する。
【００３２】
上記フローサイトメーター（１０）において、前記送信部（６３５）は、病院に関する業務を支援する病院情報システム（２）、及び、臨床検査に関する業務を支援する臨床検査情報システム（４）の少なくとも一方に、前記検体に対応づけられた患者情報を更に送信してもよい。
【００３３】
上記フローサイトメーター（１０）によれば、病院情報システム（２）、及び、臨床検査情報システム（４）の少なくとも一方において、特定の患者に対応づけられた検体を識別することができる。
【００３４】
上記フローサイトメーター（１０）において、前記患者情報は、患者を識別する患者識別情報を含んでもよい。
【００３５】
上記フローサイトメーター（１０）によれば、病院情報システム（２）、及び、臨床検査情報システム（４）の少なくとも一方において、特定の患者に対応づけられた検体をより正確に識別することができる。
【００３６】
上記フローサイトメーター（１０）において、前記送信部（６３５）は、病院に関する業務を支援する病院情報システム（２）、及び、臨床検査に関する業務を支援する臨床検査情報システム（４）の少なくとも一方に、検体ごとに、前記粒子データ、及び、前記粒子データに基づいて生成される前記粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方と、前記検体に対応づけられた患者情報と、を含むメッセージを送信してもよい。
【００３７】
上記フローサイトメーター（１０）によれば、検体ごとに、粒子データ、及び、粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を患者情報と関連づけて送信するので、医師が閲覧を希望する患者の電子カルテを正確に出力することが可能となる。
【００３８】
上記フローサイトメーター（１０）において、前記メッセージは、前記粒子データ及び前記粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を含む第１レコードと、前記患者情報を含む第２レコードと、を含んでもよい。
【００３９】
上記フローサイトメーター（１０）によれば、粒子データ、及び、粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を患者情報と関連づけて送信するので、医師が閲覧を希望する患者の電子カルテを正確に出力することが可能となる。
【００４０】
上記フローサイトメーター（１０）において、前記送信部（６３５）は、臨床検査に関する業務を支援する臨床検査情報システム（４）を介して、病院に関する業務を支援する病院情報システム（２）に、前記粒子データ、及び、前記粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を送信してもよい。
【００４１】
上記フローサイトメーター（１０）によれば、フローサイトメーター（１０）が病院情報システム（２）と直接接続されていなくても、臨床検査情報システム（４）を介してデータを送信することができる。
【００４２】
上記フローサイトメーター（１０）において、前記粒子データに基づいて生成される前記粒子の粒子分布図は、ドットプロット及びヒストグラムの少なくとも一方を含んでもよい。
【００４３】
上記フローサイトメーター（１０）によれば、検体に含まれる粒子データをドットプロット及びヒストグラムの少なくとも一方で表示するので、粒子の分布状態を適切に把握することができる。
【００４４】
上記フローサイトメーター（１０）において、前記送信部（６３５）は、病院に関する業務を支援する病院情報システム（２）、及び、臨床検査に関する業務を支援する臨床検査情報システム（４）の少なくとも一方に、前記粒子データ、及び、前記粒子データに基づいて生成される前記粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を含む圧縮データを送信してもよい。
【００４５】
上記フローサイトメーター（１０）によれば、病院情報システム（２）、及び、臨床検査情報システム（４）の少なくとも一方に対する送信データを圧縮するので、送信の際のデータ量を削減することができる。
【００４６】
上記フローサイトメーター（１０）において、前記送信部（６３５）は、前記粒子の粒子数に関する粒子数情報を更に送信してもよい。
【００４７】
上記フローサイトメーターによれば、送信部（６３５）は、粒子の粒子数に関する粒子数情報を更に送信するので、検査値としての粒子数を更に含む電子カルテを生成し出力できる。
【００４８】
本発明の一態様に係るデータ送信方法は、コンピュータが、検体に含まれる粒子を測定することにより、前記粒子の光学的情報を含む粒子データを取得するステップと、前記コンピュータが、病院に関する業務を支援する病院情報システム（２）、及び、臨床検査に関する業務を支援する臨床検査情報システム（４）の少なくとも一方に、前記粒子データ、及び、前記粒子データに基づいて生成される前記粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を送信するステップと、を含む。
【００４９】
上記データ送信方法によれば、検体に含まれる粒子の粒子データ、及び、当該粒子データに基づいて生成される粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を、病院情報システム（２）、及び、臨床検査情報システム（４）の少なくとも一方に送信する。よって、病院情報システム（２）、及び、臨床検査情報システム（４）の少なくとも一方において、検体に含まれる粒子の粒子分布図を含む電子カルテを生成し、生成された電子カルテを閲覧することができる。したがって、電子カルテを閲覧する際のシステムの操作性を高め、且つ、利便性を向上させることができ、さらに医師等が正確な診断を迅速に行うことができる。
【００５０】
本発明の一態様に係るデータ送信方法は、コンピュータが、検体に含まれる粒子を測定することにより、前記粒子の光学的情報を含む粒子データを取得するステップと、前記コンピュータが、前記粒子データを送信するステップと、含む。
【００５１】
上記データ送信方法によれば、検体に含まれる粒子の粒子データを送信する。よって、粒子データの送信先において、検体に含まれる粒子の粒子分布図を含む電子カルテを生成し、生成された電子カルテを閲覧することができる。また、必要に応じて、電子カルテにおける粒子分布図を調整することができる。したがって、電子カルテを閲覧する際の操作性を高め、且つ、利便性を向上させることができ、さらに医師等が正確な診断を迅速に行うことができる。
【００５２】
本発明の一態様に係る情報処理システムは、検体に含まれる粒子を測定することにより取得された、光学的情報を含む粒子データ、及び、前記粒子データに基づいて生成される前記粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を受信する受信部と、受信した前記粒子データ及び前記粒子分布図に関するデータの少なくとも一方に基づいて、前記粒子分布図を含む電子カルテを生成する電子カルテ生成部と、を備える。
【００５３】
上記情報処理システムによれば、検体に含まれる粒子の光学的情報を含む粒子データ、及び、当該粒子データに基づいて生成される粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を受信し、検体に含まれる粒子の粒子分布図を含む電子カルテを生成する。また、必要に応じて、電子カルテにおける粒子分布図を調整することができる。よって、生成された電子カルテを閲覧することができるので、電子カルテを閲覧する際のシステムの操作性を高め、且つ、利便性を向上させることができ、さらに医師等が正確な診断を迅速に行うことができる。
【発明の効果】
【００５４】
本開示によれば、検体に含まれる粒子の粒子分布図を含む電子カルテを閲覧する際の電子カルテシステムの操作性を高め、且つ、利便性を向上させることができ、さらに医師が正確な診断を迅速に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本実施形態に係るフローサイトメーターと電子カルテシステムとのネットワーク構成の概略図の一例を示す図である。
【図２】本実施形態に係るフローサイトメーターの外観図の一例を示す図である。
【図３】本実施形態に係るフローサイトメーターの光学系の一例を示す図である。
【図４】本実施形態に係るフローサイトメーターの情報処理系の一例を示す図である。
【図５】本実施形態に係る測定条件に含まれる情報の例を示す図である。図中ＦＳＣは前方散乱光を示し、ＳＳＣは側方散乱光を示し、ＦＬ１、ＦＬ２、ＦＬ３、及びＦＬ４はピーク波長の異なる４種の蛍光を示す。また、ｃｈはチャネルを示す。
【図６】本実施形態に係る情報処理部の機能ブロックの一例を示す図である。
【図７】本実施形態に係るフローサイトメーターのデータ送信処理の一例を示す図である。
【図８】本実施形態に係るフローサイトメーターが送信するデータの形式の一例を示す図である。
【図９】図８に示すASTMレコードの構成の一例を示す図である。
【図１０】図８に示すASTMフィールドの構成の一例を示す図である。
【図１１】図８に示すASTMフィールドの構成の一例を示す図である。
【図１２】図１１に示すASTMフィールド１０．１．４の「データ値」に含まれて送信されるドットデータの通信データフォーマットの一例を示す図である。
【図１３】図１１に示すASTMフィールド１０．１．４の「データ値」に含まれて送信される粒度分布データの通信データフォーマットの一例を示す図である。
【図１４】本実施形態に係る医師端末装置の表示部における電子カルテ表示画面の一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
添付図面を参照して、本発明の実施形態について説明する。なお、各図において、同一の符号を付したものは、同一又は同様の構成を有する。
【００５７】
［フローサイトメーターと電子カルテシステム］
図１は、本発明の実施形態に係るフローサイトメーターと電子カルテシステムとのネットワーク構成の概略図の一例を示す図である。図１に示すフローサイトメーター１０は、液体中に分散した粒子個々の大きさ、構造、及び蛍光強度等を光学的に検出し、その検出された情報に基づいて粒子の数や分布を計測する方法であるフローサイトメトリーの実施に用いられる測定装置である。例えば、フローサイトメーター１０は、シースフロー方式により粒子１つ１つを個別に検出する機能を有する。
【００５８】
図１に示すように、フローサイトメーター１０は、例えば病院や検査施設等に設置され、例示的に、フローサイトメーター本体１３と、フローサイトメーター本体１３に接続された情報処理装置１４とを備えている。フローサイトメーター本体１３及び情報処理装置１４の具体的構成については、後述する。電子カルテシステム１（情報処理システム）は、フローサイトメーター１０からの検査結果に関する情報の他、患者の氏名、年齢、ID、治療薬の種類及び投与量、診察内容、治療内容、処置内容、病名、各種医療検査のオーダー、並びに手術等のイベント等、様々な情報を収集し、電子カルテを生成した上で管理する。
【００５９】
なお、フローサイトメーター１０は、電子カルテシステム１と通信ネットワークＮ１を介して接続される。なお、通信ネットワークＮ１は、例えばインターネット、仮想プライベートネットワーク（ＶＰＮ）、広域通信網（ＷＡＮ）、公衆交換電話網（ＰＳＴＮ）等の通信媒体であるが、フローサイトメーター１０と電子カルテシステム１との間で通信を行うことができるものであればこれらに限定されない。
【００６０】
ここで、本実施形態の概要を以下に説明する。図１に示すように、フローサイトメーター１０は、電子カルテシステム１から、１又は複数の測定項目を含む測定オーダー（オーダー情報）を取得し、測定オーダーに含まれる１又は複数の測定項目に応じて、検体に含まれる粒子を測定する。そして、フローサイトメーター１０は、検体に含まれる粒子を測定することにより、粒子の光学的情報を含む粒子データを取得し、取得した粒子データ、及び、取得した粒子データに基づいて生成される粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を電子カルテシステム１に送信する。フローサイトメーター１０は、検体に含まれる粒子を測定することにより、粒子の光学的情報を含む粒子データを取得し、取得した粒子データのみを電子カルテシステム１に送信してもよい。
【００６１】
測定オーダーに含まれる測定項目とは、フローサイトメーター１０で測定される１又は２以上の項目であり、例えば粒子の種類、粒子に存在する物質の種類等である。具体的には、細胞の種類、タンパク質の種類、糖鎖の種類、脂質の種類、糖タンパク質の種類、糖脂質の種類、リポタンパク質の種類、核酸の種類などを挙げることができる。なお、後述するとおり、測定オーダーには、フローサイトメーター１０で測定する際の測定条件も含まれ得る。
【００６２】
粒子データとは、粒子に関するデータであり、例えば粒子の光学的情報を含む。光学的情報とは、粒子から発せられる１又は２以上の光波長スペクトルに含まれる情報である。光波長スペクトルにはその光波長スペクトルに含まれる個々の光波長、光波長領域、及びそのそれぞれの光波長、又は光波長領域の強さが含まれる。個々の光波長、及び波長領域は、後述する１又は２以上の受光素子（例えば、図５の受光素子１００Ａ〜１００Ｆを参照）のいずれが受光したかによって特定することができる。また、それぞれの光波長、又は光波長領域の強さは、受光した受光素子が出力する電気信号によって特定することができる。光学的情報は、例示的に、細胞（粒子）のサイズを表す前方散乱光情報と、細胞の内部構造を表す側方散乱光情報と、細胞のタンパク質や遺伝子等の発現を表す蛍光情報と、を含む。電子カルテシステム１は、フローサイトメーター１０から粒子の光学的情報を含む粒子データを取得すると、取得した粒子データを、粒子分布図を出力可能なデータに変換し、粒子分布図を含む電子カルテを生成し、出力する。
【００６３】
粒子データは、粒子の粒子数に関する粒子数情報を更に含んでもよい。粒子数情報は、例えば、リンパ球、単球及び顆粒球等の血球数を含む。
【００６４】
粒子分布図に関するデータとは、例えば、（１）粒子分布図を電子カルテシステム１において出力するための出力情報と、（２）粒子分布図を示す画像データと、を含む。電子カルテシステム１は、フローサイトメーター１０から（１）粒子分布図を電子カルテシステム１において出力するための出力情報を取得すると、取得した当該出力情報に基づいて粒子分布図を含む電子カルテを生成し、出力する。ここで、粒子分布図を電子カルテシステム１において出力するための出力情報とは、（１−１）フローサイトメーター１０で測定された各粒子の粒子データに対応するドットデータ（後述する図１２参照）と、（１−２）フローサイトメーター１０で測定された各粒子の分布に対応する粒度分布データ（後述する図１３参照）と、を含む。また、電子カルテシステム１は、フローサイトメーター１０から（２）粒子分布図を示す画像データを取得すると、取得した当該画像データに対応する粒度分布図を含む電子カルテを生成し、出力する。
【００６５】
このように、フローサイトメーター１０は、検体に含まれる粒子の粒子データ、及び、当該粒子データに基づいて生成される粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を電子カルテシステム１に送信する。よって、電子カルテシステム１において、検体に含まれる粒子の粒子分布図を含む電子カルテを生成し、生成された電子カルテを、例えば、電子カルテシステム１の医師端末装置７又は検査技師端末装置９において閲覧することができる。また、必要に応じて、電子カルテにおける粒子分布図を調整することができる。したがって、電子カルテを閲覧する際の電子カルテシステムの操作性を高め、且つ、利便性を向上させることができ、さらに医師等が正確な診断を迅速に行うことができる。
【００６６】
図１に示すように、電子カルテシステム１は、例示的に、病院の業務を支援する病院情報システム２(Hospital Information Systems：HIS)２と、臨床検査に関する業務を支援する臨床検査情報システム（Clinical Laboratory Information System：LIS）４と、を含む。
【００６７】
ＨＩＳ２は、例示的に、医師や看護師が行う検査や処方などの指示（オーダー）を電子的に管理する機能、医事会計機能、及び電子カルテを生成し管理する機能（電子カルテ生成部）等を有する病院情報管理サーバ３と、例えば医師が閲覧するための電子カルテを表示する医師端末装置７と、備える。
【００６８】
ＬＩＳ４は、病院などの医療施設における検査技師等による検査業務全般を扱う情報システムであり、例えば、検査の受け付ける機能、検査結果の報告をする機能、及び、データ管理等の検査フローをサポートする機能等を有する臨床検査情報管理サーバ５と、例えば検査技師が検査内容を閲覧するための画面を表示する検査技師端末装置９と、を備える。なお、ＬＩＳ４が、電子カルテを生成し管理する機能（電子カルテ生成部）を有していてもよい。
【００６９】
なお、上記したとおり、電子カルテシステム１からフローサイトメトリー１０に対して測定オーダーが送信されるが、例えば医師の指示に基づいて、ＨＩＳ２からＬＩＳ４を介して測定オーダーが送信されてもよい。また、測定オーダーは、例えば検査技師の指示に基づいて、ＬＩＳ４からフローサイトメトリー１０に対して測定オーダーが送信されてもよい。
【００７０】
図１に示すように、ＨＩＳ２とＬＩＳ４とは、通信ネットワークＮ３を介して接続される。通信ネットワークＮ３は、例えばインターネット、仮想プライベートネットワーク（ＶＰＮ）、広域通信網（ＷＡＮ）、公衆交換電話網（ＰＳＴＮ）等の通信媒体であるが、ＨＩＳ２とＬＩＳ４との間で通信を行うことができるものであればこれらに限定されない。
【００７１】
なお、電子カルテシステム１に接続されるフローサイトメーター１０の数は限定されず、電子カルテシステム１に複数のフローサイトメーター１０が接続されていてもよい。また、電子カルテシステム１に含まれるＨＩＳ２及びＬＩＳ４の数にも特に限定されない。
【００７２】
図２は、本発明の実施形態に係るフローサイトメーターの外観図の一例を示す図である。図２に示すように、フローサイトメーター本体１３は、例示的に、前処理として調製した測定試料を収容した試料容器７２０を収納する収納部７３０と、昇降動作及び水平移動が可能に構成された不図示の吸引部と、を備える。例えば、図２に示すように、試料容器７２０を収納部７３０に配置するとともに収納部７３０をフローサイトメーター本体１３内に移動させることにより、試料容器７２０をフローサイトメーター本体１３の内部に位置付ける。そして、試料容器７２０内の測定試料の測定を、フローサイトメーターに指示する。これに応じ、吸引部が、フローサイトメーター本体１３の内部に位置付けられた試料容器７２０から測定試料を吸引する。
【００７３】
［フローサイトメーターの光学系］
図３は、本実施形態に係るフローサイトメーターの光学系の一例を示す図である。フローサイトメーター１０は、検体中の粒子を含む粒子含有液が通過するフローセル２０と、フローセル２０を通過する粒子に光を照射する光源１０１、１２４と、粒子に由来する光の光学的情報を検出して電気信号に変換された検出信号を出力する受光素子１００Ａ〜１００Ｆとを備えている。
【００７４】
粒子は、所定の光を照射された際に１又は２以上の光を発することが好ましい。所定の光を照射された際に粒子から発せられる光を、粒子に由来する光と総称する。粒子に由来する光には散乱光及び発光などが含まれる。粒子に由来する光は、どのような波長の光であってもよいが、４００ｎｍ〜８５０ｎｍの範囲にピーク波長を有する光であることが好ましい。より具体的には、粒子に由来する光は蛍光であることが好ましい。粒子に由来する光は、粒子に含まれる物質自体に由来する自家蛍光等の発光であってもよい。あるいは、粒子に由来する光は、粒子を蛍光物質などの発光物質で標識し、この発光物質が発する光を粒子に由来する光として検出してもよい。また、粒子に由来する光は、測定項目毎にピーク波長が異なることが好ましい。
【００７５】
粒子含有液とは、試料からフローサイトメーター内に吸引された粒子浮遊液を含む液であり、必要に応じて希釈液を含む。
【００７６】
以下、粒子に由来する光が散乱光と蛍光である場合を例として具体的に説明する。
光源１０１から出射された光は、コリメートレンズ１０２、ダイクロイックミラー１０３、集光レンズ１０４を経てフローセル２０に照射される。フローセル２０を通過する粒子に由来する光の前方散乱光は、集光レンズ１０５により集光され、ビームストッパー１０６、ピンホール板１０７、バンドパスフィルタ１０８を経て受光素子１００Ａに入射する。
【００７７】
一方、フローセル２０を通過する粒子に由来する光の側方散乱光及び側方蛍光は、集光レンズ１０９により集光される。側方散乱光は、ダイクロイックミラー１１０、１１１、１１２、ピンホール板１０３、バンドパスフィルタ１１４を経て受光素子１００Ｂに入射する。波長が５２０ｎｍ以上、５４２ｎｍ以下の側方蛍光は、ダイクロイックミラー１１０、１１１を透過してダイクロイックミラー１１２で反射され、ピンホール板１１５、バンドパスフィルタ１１６を経て受光素子１００Ｃに入射する。また、波長が５７０ｎｍ以上、６２０ｎｍ以下の側方蛍光は、ダイクロイックミラー１１０を透過してダイクロイックミラー１１１で反射され、ピンホール板１１７、バンドパスフィルタ１１８を経て受光素子１００Ｄに入射する。さらに波長が６７０ｎｍ以上、８００ｎｍ以下の側方蛍光は、ダイクロイックミラー１１０で反射され、ダイクロイックミラー１１９を透過してピンホール板１２０、バンドパスフィルタ１２１を経て受光素子１００Ｅに入射する。
【００７８】
光源１２４から出射された光は、コリメートレンズ１２５、ダイクロイックミラー１０３、集光レンズ１０４を経てフローセル２０に照射される。フローセル２０を通過する粒子に由来する光の側方蛍光は、集光レンズ１０９により集光される。６６２．５ｎｍ以上、６８７．５ｎｍ以下の側方蛍光はダイクロイックミラー１１０で反射され、ダイクロイックミラー１１９で反射された後、ピンホール板１２２、バンドパスフィルタ１２３を経て受光素子１００Ｆに入射する。
【００７９】
本実施形態では、例えば、光源１０１には４８８ｎｍの波長のレーザダイオードを用い、光源１２４には６４２ｎｍの波長のレーザダイオードを用いている。フローセル２０にはシースフローセルを用いている。また、前方散乱光を受光する受光素子１００Ａにはフォトダイオードを用い、側方散乱光を受光する受光素子１００Ｂにはアバランシェフォトダイオード（avalanche photodiode、ＡＰＤ）を用い、側方蛍光を受光する受光素子１００Ｃ〜１００Ｆにはフォトマルチプライアチューブ（PhotoMultiplier Tube、ＰＭＴ）を用いている。本実施形態においては、フローサイトメーター１０が６つの受光素子１００Ａ〜１００Ｂを備える。４つの受光素子１００Ｃ〜１００Ｆは、試料中の粒子に結合した色素に由来し異なるピーク波長を有する４つの光の光学的情報をそれぞれ検出するものであるが、これに限定されない。例えば、フローサイトメーター１０が、３以上の受光素子を備え、３以上の受光素子のうち少なくとも２以上の受光素子は、異なるピーク波長を有する少なくとも２つの色素に由来する光の光学的情報をそれぞれ検出するものであればよい。例えばＨＩＶ検査において、細胞表面のＣＤ４、ＣＤ４５、ＣＤ８、ＣＤ３のそれぞれに結合する４種類の標識抗体色素を用いた場合には、細胞表面に存在するマーカーに応じてそれぞれの標識抗体色素に由来する４つのピーク波長を有する４つの蛍光が測定試料から生じるが、それぞれの蛍光を４つの受光素子１００Ｃ〜１００Ｆで検出することができる。
【００８０】
光源は、１つであっても２つ以上であってもよい。光源は、粒子に結合した色素に由来する光の波長領域に応じて選択される。光源が２以上である場合には、これらの光源は異なるピーク波長を有する光を発することが好ましい。光源が２以上である場合には、光源が１つである場合に比べて、精度良く複数の蛍光を分離して検出できるため好ましい。例えば、ＨＩＶ検査において、１つの光源を用いる場合には、ＣＤ４に対する標識抗体色素としてＦＩＴＣ、ＣＤ８に対する標識抗体色素としてＰＥｃｙ５を用いることがあるが、ＦＩＴＣからの蛍光のピーク波長とＰＥｃｙ５からの蛍光のピーク波長とが近接しているため、それぞれの波長領域の重複部分が大きくなる傾向にある。一方、２つの光源を用いた場合には、各光源からの発光タイミングをずらすことで、複数の蛍光を分離して検出できる。また、各光源からの光のピーク波長に適した色素を用いることで、複数の蛍光のそれぞれの波長領域の重複部分を減らすこともできる。例えば、ＣＤ８に対する標識抗体色素として、ＰＥｃｙ５ではなくＡＰＣを用いることができる。フォトダイオード、ダイクロイックミラー、及びバンドパスフィルタの数は、粒子に由来する光のピーク波長の数に応じて変更することができる。また、フォトダイオード、ダイクロイックミラー、及びバンドパスフィルタの種類も、粒子に由来する光のピーク波長、又は波長領域、及びその強さに応じて選択することができる。
【００８１】
各受光素子１００Ａ〜１００Ｆが出力する検出信号は、後述する図５に示すように、増幅部１３０Ａ〜１３０Ｆで増幅され、Ａ／Ｄ変換部１３１Ａ〜１３１ＦでＡ／Ｄ変換されて信号処理部６３に入力される。詳細には、フォトダイオードである受光素子１００ＡとＡＰＤである受光素子１００Ｂとに接続された増幅部１３０Ａ，１３０Ｂは、オペアンプ等から構成される既知の増幅回路であり、各増幅回路の増幅度の調整により、入力される受光素子１００Ａ，１００Ｂの出力電圧を調整している。また、ＰＭＴである受光素子１００Ｃ〜１００Ｆに印加される電圧値を変化させることで、ＰＭＴの出力電圧の調整を行っている。以下、受光素子１００Ａ〜１００Ｆの検出感度の調整とは、受光素子１００Ａ，１００Ｂにおいては増幅回路の増幅度を調整することをいい、受光素子１００Ｃ〜１００Ｆにおいては、受光素子１００Ｃ〜１００Ｆに印加する電圧を調整することをいう。受光素子１００Ａ，１００Ｂにおいて増幅回路における増幅度を調整することにより受光素子が出力する検出信号が増幅され、受光素子１００Ｃ〜１００Ｆに印加する電圧を調整することにより受光素子１００Ｃ〜１００Ｆが出力する検出信号が調整される。なお、増幅とは、入力信号に対する出力信号の比が１以上である場合も１未満である場合も含む。また、受光素子１００Ｃ〜１００Ｆに接続された増幅部１３０Ｃ〜１３０Ｆに、さらに既知の増幅回路を含んでいてもよく、受光素子１００Ｃ〜１００Ｆの検出感度の調整とは、この増幅回路により受光素子１００Ｃ〜１００Ｆの出力電圧を調整することを含んでいてもよい。
【００８２】
フローサイトメーター１０は、例示的に、光源１２４、フローセル２０、及び、受光素子１００Ａ〜１００Ｆを含む図２の構成と、図５に示す増幅部１３０Ａ〜１３０Ｆ、Ａ／Ｄ変換部１３１Ａ〜１３１Ｆ、信号処理部６３、及び、後述する温度センサ２２を含む測定部６５と、を備える。測定部６５は、後述する通信部６４で受信された測定条件に応じて、フローセル２０を通過する粒子含有液中の粒子を光学的に測定する。ここで、測定とは、受光素子１００Ａ〜１００Ｆが粒子に由来する光の光学的情報を検出することと、受光素子１００Ａ〜１００Ｆが出力する検出信号を記憶することを含み、また、記憶した検出信号を用いて、例えば粒子数の計測などの結果を生成するなど、後述する信号処理部６３が行う処理を含む。受光素子１００Ａ〜１００Ｆが出力する検出信号とは、増幅部１３０Ａ〜１３０Ｆを介してＡ／Ｄ変換部１３１Ａ〜１３１Ｆが出力する信号を含む。
【００８３】
フローサイトメーター１０は、図１に示すように、フローサイトメーター本体１３と、フローサイトメーター本体１３に接続された情報処理装置１４とを備えており、測定部６５のうち、光源１２４と、フローセル２０と、受光素子１００Ａ〜１００Ｆとを含む図２の構成と、増幅部１３０Ａ〜１３０Ｆと、Ａ／Ｄ変換部１３１Ａ〜１３１Ｆとはフローサイトメーター本体１３に配置されている。また、信号処理部６３は情報処理装置１４に配置されている。なお、フローサイトメーター１０が情報処理装置１４を備えていない場合には、信号処理部６３はフローサイトメーター本体１３に配置されていてもよい。また、フローサイトメーター１０は、粒子含有液をフローセル２０に通過させて測定を行うために、図示しないポンプやモータ等を制御する制御部を有しているが、この制御部は、信号処理部６３が兼ねていてもよく、別途、情報処理装置１４又はフローサイトメーター本体１３に配置されていてもよい。
【００８４】
［測定条件］
フローサイトメーター１０は、測定に先だって測定項目に応じた測定条件の設定を行うために、例えば、図１に示す電子カルテシステム１から、測定オーダーに含まれる測定条件を受信する。また、フローサイトメーター１０は、不図示の外部サーバから測定条件を受信してもよい。図４は、粒子に由来する光が蛍光である場合における受信した測定条件に含まれる情報を例示している。測定条件は、測定に関する基本的な情報（以下、「基本測定情報」という）と、光学的情報を検出するための検出感度の調整に関わる情報（以下、「検出感度の調整に関わる情報」という）と、検出された光学的情報の補正に関わる情報と、選択する粒子の領域を光学的情報に基づいて設定するためのゲーティングに関わる情報（以下、「ゲーティングに関わる情報」という）と、後述する温度補正に用いるための計算式とを含む。
【００８５】
基本測定情報は、基本情報、測定情報、閾値を含む。基本情報は、測定条件の種類を特定するための識別情報（図４においては、「測定条件ＩＤ」という）や測定条件名を含む。測定情報は、フローサイトメーターに吸引される試料の分析容量、粒子をフローサイトメーター内に流す際の流速を示すフローレート、フローサイトメーターに吸引される試料の希釈倍率を含む。閾値は検知レベルとも呼ばれ、粒子として検出する光学的情報の下限の設定値である。閾値は、各受光素子１００Ａ〜１００Ｆが粒子に由来する光に対してそれぞれ設定される。例えば、閾値は光の強度に応じて０から１０２３の数値の範囲で設定することができる。仮に閾値を５０と設定した場合には、光の強度が５０以上のものを粒子として検出する。
【００８６】
検出感度の調整に関わる情報は、受光素子１００Ａ〜１００Ｆの出力電圧の増幅度を示す値と、受光素子１００Ａ〜１００Ｆに印加される電圧値との少なくとも１つを含む。例えば、受光素子１００Ａ、１００Ｂに接続された増幅回路の増幅度を調整するための増幅値と、受光素子１００Ｃ〜１００Ｆに印加される電圧を調整するためのＰＭＴ電圧値である。なお、増幅値及びＰＭＴ電圧値のいずれか一方のみを含むものであってもよい。また、受光素子１００Ｃ〜１００Ｆに増幅回路が接続されている場合には、増幅回路における増幅度を調整するための増幅値を含んでいてもよい。
【００８７】
検出された光学的情報の補正に関わる情報は、受光素子１００Ａ〜１００Ｆで検出された光学的情報に含まれる検出対象外の光波長分布量に関わる情報を含んでいる。これは一度の測定で粒子が発するピーク波長の異なる２以上の光を検出する場合、当該２以上の光の波長領域が一部重複することがある。このため、検出しようとしている一方の光に検出対象ではないもう一方の光が漏れ込み、光の検出の特異性が低下することがある。光の波長の分布とその光量を光波長分布量と称し、漏れ込んだ光の波長の分布とその光量を検出対象外の光波長分布量という。受光素子１００Ｃ〜１００Ｆは、２以上の光の波長領域の重複部分を区別して受光することができないため、受光素子１００Ｃ〜１００Ｆのそれぞれの電気信号から、検出対象外の蛍光に起因する電気信号を取り除いて、検出対象の蛍光からの光学的情報のみを取り出す、いわゆる蛍光補正を行う。検出された光学的情報に含まれる検出対象外の光波長分布量に関わる情報は、図４において蛍光補正値と示されており、この蛍光補正に用いられるものである。最も、簡便な蛍光補正値は、検出対象の蛍光の光波長分布量から差し引かれるべき検出対象外の蛍光の光波長分布量である。例えば、２つの異なるピーク波長を有する蛍光を蛍光１及び蛍光２とした場合、蛍光１と蛍光２の間で光波長分布が重ならず、蛍光補正の必要がなければ蛍光１の蛍光補正値は０．０となる。一方、蛍光１と蛍光２を同時に測定した際に光分布波長が重なり、その重なる光波長分布量が２７．５％の時は、蛍光１の蛍光分布量から蛍光２に由来する蛍光分布量を２７．５％引くために、蛍光補正値を２７．５と設定することができる。
【００８８】
ゲーティングに関わる情報は、粒子に由来する光の分布図上の分布設定に関わる情報を含むものである。フローサイトメーターでは、検出した光学的情報から１つ測定項目に対して、又は２以上の測定項目毎にスキャッタグラムやヒストグラムと呼ばれる粒子に由来する光の分布図を作成する。スキャタグラムは、２つの測定項目についてＸ軸とＹ軸の二軸で粒子に由来する光の分布を表すものである。ヒストグラムは、１つの測定項目について光の強さとその粒子の数により表されるものである。ゲーティングとは、このそれぞれの分布図に対して、測定項目に応じて適切な測定を行うために、分布図の中に測定項目に応じた一定の分布領域を選択することをいう。より具体的には、以下に示す情報を設定することをいう。
【００８９】
粒子に由来する光の分布図上の分布設定に関わる情報には、スキャッタグラムに関わる情報と、ヒストグラムに関わる情報と、ゲートに関わる情報とを含む。スキャッタグラムに関わる情報は、スキャッタグラムを作成するための情報であり、作成されるスキャタグラムの名称であるスキャッタグラム名、上位ゲート、第１の測定項目を表す光を受光しているフォトダイオードを示すＸ軸チャネル（Ｘ軸ｃｈともいう）、そのＸ軸チャネルの名称、第２の測定項目を表す光を受光しているフォトダイオードを示すＹ軸チャネル（Ｙ軸ｃｈともいう）、そのＹ軸チャネルの名称を含む。ヒストグラムに関わる情報はヒストグラムを作成するための情報であり、ヒストグラム名、上位ゲート、測定項目を表す光を受光しているフォトダイオードを示すＸ軸チャンネル、そのＸ軸チャンネルの名称を含む。上位ゲートとは、２以上のゲートを使用してこれに対応するそれぞれのスキャタグラムを作成する場合に、先に作成されたスキャタグラムのゲートを示す。ゲートに関わる情報は、スキャッタグラムやヒストグラムから選択する各粒子の領域を決定するためのものであり、選択したゲートの名称であるゲート名、ゲートの位置を示す位置情報、受光した光波長又は光波長領域に対して表示部上で与えられる色、測定項目名、受光する光の強度の上限値、受光する光の強度の下限値、分析結果を表示する際の結果値タイプを含む。結果値タイプとは、結果の様々な統計処理値であり、例えば、粒子総数、平均値、変動係数、全体に対する割合、最頻値などである。
【００９０】
作成されるスキャッタグラム及びヒストグラムの数は測定項目により異なる。このため、スキャッタグラムに関わる情報と、ヒストグラムに関わる情報と、ゲートに関わる情報とは、作成されるスキャッタグラム及びヒストグラムの数に応じて複数個含まれる場合がある。なお、粒子に由来する光の分布図上の分布設定に関わる情報には、ドットプロットに関わる情報を含んでもよい。
【００９１】
［フローサイトメーターの情報処理系］
図５は、本実施形態に係るフローサイトメーターの情報処理系の一例を示す図である。図５は、フローサイトメーター１０の情報処理系の構成を示し、例示的に、入力部６０と、条件入力部６１と、表示部６２と、信号処理部６３と、通信部６４とを備えている。信号処理部６３は、受光素子１００Ａ〜１００Ｆから出力される検出信号を増幅器１３０Ａ〜１３０Ｆ及びＡ／Ｄ変換部１３１Ａ〜Ｆを介して取得する。また、粒子含有液の温度を検出して、電気信号に変換された温度検出信号を出力する温度センサ２２を備えており、信号処理部６３は、温度センサ２２による温度検出信号を温度検出回路１３２、Ａ／Ｄ変換部１３３を介して取得する。
【００９２】
入力部６０は、例えば、キーボード、マウス、タッチパネルの少なくとも１つより構成され、フローサイトメーター１０を操作するユーザによる測定項目の変更入力等を受け付ける。
【００９３】
条件入力部６１は、例えば、キーボード、マウス、タッチパネルの少なくとも１つより構成され、フローサイトメーター１０を操作するユーザによる測定条件の入力を受け付ける。
【００９４】
表示部６２は、例えばモニターにより構成され、測定項目、測定条件、及び検査結果等を表示する。
【００９５】
入力部６０と、条件入力部６１と、表示部６２は、フローサイトメーター本体１３に接続された情報処理装置１４に配置されているが、フローサイトメーター本体１３に配置されてもよい。
【００９６】
通信部６４は、図１に示す通信ネットワークＮ１を介して、電子カルテシステム１と通信を行うための通信装置などから構成される。
【００９７】
信号処理部６３は、例示的に、データ処理の作業領域に使用するメモリ８２と、プログラム及び処理データを記録する記憶部８３と、後述するデータ処理を行うＣＰＵ（Central Processing Unit）８１と、各部の間でデータを伝送するバス８４と、を備える。また、信号処理部６３は、例示的に、信号処理部６３に接続された各部６０、６１、６２、６４との間でデータの入出力を行い、又は受光素子１００Ａ〜１００Ｆから出力される検出信号が増幅器１３０Ａ〜１３０Ｆ及びＡ／Ｄ変換部１３１Ａ〜１３１Ｆを介して入力され、若しくは温度センサ２２による温度検出信号が温度検出回路１３２、Ａ／Ｄ変換部１３３を介して入力されるインタフェース部（図５において「Ｉ／Ｆ部」と示されている）８５、８６とを備えている。
【００９８】
以下の説明においては、特に断らない限り、信号処理部６３が行う処理は、実際には信号処理部６３のＣＰＵ８１が行う処理を意味する。ＣＰＵ８１はメモリ８２を作業領域として必要なデータ（処理途中の中間データ等）を一時記憶し、記憶部８３に長期保存するデータを適宜記録する。
【００９９】
図６は、本実施形態に係る情報処理部の機能ブロックの一例を示す図である。図６に示すように、信号処理部６３は、図５に示す記憶部８３又はメモリ８２に格納されたプログラムを実行することにより、例示的に、１又は複数の測定項目を含むオーダー情報を取得するオーダー情報取得部６３１と、測定項目に基づいて検体に含まれる粒子を測定することにより、粒子の粒子データを取得する粒子データ取得部６３３と、図１に示すＨＩＳ２、及び、ＬＩＳ４の少なくとも一方に、粒子データ、及び、粒子データに基づいて生成される粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を送信する送信部６３５と、を備える。また、信号処理部６３は、例示的に、１又は複数の測定項目を含むオーダー情報を取得するオーダー情報取得部６３５としても機能してもよい。なお、信号処理部６３は、当該信号処理部６３に接続された各部の動作を制御する。
【０１００】
［データ送信処理］
図７は、本実施形態に係るフローサイトメーターのデータ送信処理の一例を示す図である。
【０１０１】
（ステップＳ１）
図５及び図６に示すフローサイトメーター１０の信号処理部６３のオーダー情報取得部６３１は、１又は複数の測定項目を含むオーダー情報をＨＩＳ２、及び、ＬＩＳ４の少なくとも一方から取得する。なお、オーダー情報は、図１に示すフローサイトメーター１０により取得される前に、検体から測定試料を調製する前処理を実行する前処理装置（不図示）が取得してもよい。この場合は、前処理装置は、オーダー情報に含まれる測定項目に応じて、検体から測定試料を調製し、調製した測定試料を測定項目に関する情報とともにフローサイトメーター１０に提供する。
【０１０２】
（ステップＳ３）
フローサイトメーター１０は、オーダー情報取得部６３１により取得されたオーダー情報に含まれる測定項目に基づいて検体に含まれる粒子を測定することにより、粒子の粒子データを取得する。この構成によれば、オーダー情報に含まれる１又は複数の測定項目に応じて、検体に含まれる粒子を測定できるので、測定項目に応じた測定結果を取得できる。
【０１０３】
フローサイトメーター１０は、前処理装置による、検体から測定試料を調製する前処理が実行された後に、当該測定試料に含まれる粒子を測定してもよい。
【０１０４】
この構成によれば、検体から測定試料を調製する前処理を実行することによって、測定オーダーに含まれる測定項目により適合した粒子測定を行うことができるので、正確な粒子データを取得できる。
【０１０５】
（ステップＳ５）
送信部６３５は、図１に示すＨＩＳ２、及び、ＬＩＳ４の少なくとも一方に、粒子データ、及び、粒子データに基づいて生成される粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を送信する。例えば、送信部６３５は、粒子データ、及び、粒子データに基づいて生成される粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を、所定の標準規格に準拠した形式で送信する。この構成によれば、所定の標準規格に準拠した形式でデータを送信するので、安定的にデータを送信することができる。
【０１０６】
ここで、所定の標準規格は、CLSI(Clinical and Laboratory Standards Institute)に準拠した標準規格である。CLSIとは、医療機器全般の標準化を行うための国際規格である。この構成によれば、CLSIという国際規格に準拠した形式でデータを送信するので、安定的にデータを送信することができる。
【０１０７】
また、所定の標準規格は、ASTM(American Society for Testing and Materials)、HL7(Health Level Seven)、IHE(Integrating the Healthcare Enterprise)、DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine)及びMFER（Medical waveform Format Encoding Rules）の少なくとも一つの標準規格を含んでもよい。この構成によれば、情報通信に関する様々な標準規格を使用可能となるため、データ送信の際のフォーマットに関する選択の幅が広がる。
【０１０８】
上記のように所定の標準規格は、様々な規格を含みうるが、以下では、ASTMプロトコルに関して詳細を説明する。
【０１０９】
図８は、本実施形態に係るフローサイトメーターが送信するデータの形式の一例を示す図である。図８は、ASTMプロトコルの一例を示しており、各データは、例示的に、ASTMメッセージ・レコード・フィールド・サブフィールドの４つの構成に配置されて送信される。まず、データは「メッセージ」を使用して送信される。「メッセージ」は「レコード」の列で構成され、メッセージヘッダレコード(H)で始まり、メッセージ終止符レコード(L)で終了する。また、「レコード」は「フィールド」の列で構成され、レコード識別子と呼ばれるASCIIアルファベットで始まり、[CR]で終了する一連のテキストで構成される。さらに、「フィールド」は、「サブフィールド」の列で構成される。
【０１１０】
図９は、図８に示すASTMレコードの構成の一例を示す図である。図９に示すように、各レコードタイプは、レコード識別子が割り当てられることで識別される。例えば、レコード識別子Ｒに対応する「測定結果」レコード（第１レコード）を含む「メッセージ」は、レコード識別子Ｐに対応する「患者情報」レコード（第２レコード）を含んで送信される。つまり、図６に示す送信部６３５は、検体ごとに、粒子データ、及び、粒子データに基づいて生成される粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方（測定結果）と、検体に対応づけられた患者情報と、を含むメッセージを送信してもよい。
【０１１１】
この構成によれば、検体ごとに、検体に含まれる粒子の測定結果を患者情報と関連づけて送信するので、図１に示す電子カルテシステム１において、医師が閲覧を希望する患者の電子カルテを正確に出力することが可能となる。
【０１１２】
なお、レコード識別子Ｒに対応する「測定結果」レコードを含む「メッセージ」は、レコード識別子Ｐに対応する「患者情報」レコードに加えて、レコード識別子Ｏに対応する「測定依頼」レコードを更に含んで送信されてもよい。
【０１１３】
図１０は、図８に示すASTMフィールド８の構成の一例を示す図である。図１０に示すように、患者情報は、少なくとも、患者を識別する患者識別情報（ASTMフィールド８．１．５）を含む。この構成によれば、図１に示す電子カルテシステム１において、特定の患者に対応づけられた検体をより正確に識別することができる。
【０１１４】
図１１は、図８に示すASTMフィールド１０の構成の一例を示す図である。図１１に示すように、粒子データ、及び、粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方は、ASTMフィールド１０．１．４の「データ値」に配置されて図１に示す電子カルテシステム１に送信される。
【０１１５】
図１２は、図１１に示すASTMフィールド１０．１．４の「データ値」に含まれて送信されるドットデータの通信データフォーマットの一例を示す図である。図１２に示すように、ドットデータは、ASTMフィールド１０．１．４の「データ値」に含まれて送信される。そして、図１に示す電子カルテシステム１は、フローサイトメーター１０からドットデータ（出力情報）を取得すると、取得した当該ドットデータに基づいて、当該ドットデータに対応するドットプロット（粒子分布図）を含む電子カルテを生成し、出力する。ここで、ドットデータとは、フローサイトメーター１０で測定された各粒子に対応するデータ、つまり、粒子のドットごとのデータである。
【０１１６】
図１３は、図１１に示すASTMフィールド１０．１．４の「データ値」に含まれて送信される粒度分布データの通信データフォーマットの一例を示す図である。図１２に示すように、粒度分布データは、ASTMフィールド１０．１．４の「データ値」に含まれて送信される。そして、図１に示す電子カルテシステム１は、フローサイトメーター１０から粒度分布データ（出力情報）を取得すると、取得した当該粒度分布データに基づいて、当該粒度分布データに対応するヒストグラム（粒子分布図）を含む電子カルテを生成し、出力する。ここで、粒度分布データとは、フローサイトメーター１０で測定された各粒子の分布状況を示すデータである。
【０１１７】
これらの構成によれば、粒子分布図に対応する画像データ自体を送信する必要がないので、送信するデータ量を削減することが可能となる。
【０１１８】
出力情報は、取得された粒子データに基づいて異なる複数の粒子分布図を出力するための出力情報を含む。この構成によれば、例えばある検体について、異なる日時に測定された粒子データに対応する粒子分布図を比較表示することができる。
【０１１９】
出力情報は、検体に含まれる粒子が測定された日時を示す日時情報を更に含む。この構成によれば、例えばある検体について、粒子データに対応する粒子分布図を時系列で表示することができる。
【０１２０】
なお、図６に示す送信部６３５は、粒子分布図を示す画像データ自体を図１に示す電子カルテシステム１に送信してもよい。また、送信部６３５は、例示的に、細胞（粒子）のサイズを表す前方散乱光情報と、細胞の内部構造を表す側方散乱光情報と、細胞のタンパク質や遺伝子等の情報を知るための蛍光情報と、を含む粒子データを電子カルテシステム１に送信してもよい。
【０１２１】
図１４は、本実施形態に係る医師端末装置の表示部における電子カルテ表示画面の一例を示す図である。図１４に示すように、医師端末装置７の表示部７０における電子カルテ表示画面Ｇには、患者情報と、患者に対応づけられた検体の検査値と、図１２に示すドットデータに対応するドットプロットＤ１、Ｄ２、Ｄ３（粒子分布図）と、図１３に示す粒度分布データに対応するヒストグラムＨ１（粒子分布図）と、を含む電子カルテが出力される。
【０１２２】
この構成によれば、検体に含まれる粒子データをドットプロット及びヒストグラムの少なくとも一方で表示するので、粒子の分布状態を適切に把握することができる。
【０１２３】
また、患者情報と患者に対応づけられた検体の検査値とに関連づけて、粒子分布図を一覧表示するので、患者の検査結果を容易に把握することができる。
【０１２４】
以上、本実施形態によれば、フローサイトメーター１０は、検体に含まれる粒子の粒子データ、及び、当該粒子データに基づいて生成される粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を電子カルテシステム１に送信する。よって、電子カルテシステム１において、検体に含まれる粒子の粒子分布図を含む電子カルテを生成し、生成された電子カルテを、例えば、電子カルテシステム１の医師端末装置７又は検査技師端末装置９において閲覧することができる。また、必要に応じて、電子カルテにおける粒子分布図を調整することができる。したがって、電子カルテを閲覧する際の電子カルテシステム１の操作性を高め、且つ、利便性を向上させることができ、さらに医師等が正確な診断を迅速に行うことができる。
【０１２５】
＜他の実施形態＞
上記実施形態は、本発明の理解を容易にするためのものであり、本発明を限定して解釈するものではない。本発明はその趣旨を逸脱することなく、変更／改良（たとえば、各実施形態を組み合わせること、各実施形態の一部の構成を省略すること）され得るとともに、本発明にはその等価物も含まれる。
【０１２６】
図６に示すフローサイトメーターの信号処理部６３の送信部６３５は、図１に示すＬＩＳ４を介して、ＨＩＳ２に、粒子データ、及び、粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を送信してもよい。
【０１２７】
この構成によれば、フローサイトメーター１０がＨＩＳ２と直接接続されていなくても、ＬＩＳ４を介してデータを送信することができる。
【０１２８】
送信部６３５は、病院情報システム２及び床検査情報システム４の少なくとも一方に、粒子データ、及び、粒子データに基づいて生成される粒子の粒子分布図に関するデータの少なくとも一方を含む圧縮データを送信してもよい。
【０１２９】
この構成によれば、ＨＩＳ２及びＬＩＳ４の少なくとも一方に対する送信データを圧縮するので、送信の際のデータ量を削減することができる。
【０１３０】
送信部６３５は、粒子の粒子数に関する粒子数情報を更に送信してもよい。
【０１３１】
この構成によれば、送信部６３５は、粒子の粒子数に関する粒子数情報を更に送信するので、図１に示す電子カルテシステム１において、検査値としての粒子数を更に含む電子カルテを生成し出力できる。
【符号の説明】
【０１３２】
１…電子カルテシステム（情報処理システム）、２…ＨＩＳ(Hospital Information Systems)、４…（Clinical Laboratory Information System）、１０…フローサイトメーター、６３１…オーダー情報取得部、６３３…粒子データ取得部、６３５…送信部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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