(57)【要約】【課題】パッケージに入れた状態で販売されたり、製品のみの状態で販売されたりする製品の場合にも、偽造防止効果を発揮する。【解決手段】この真贋判定システムは、製品と、複数の製品が収容されるパッケージに対応づけて、製品の製品情報およびシリアルコードを記憶する製品データベースと、前記製品および前記パッケージのそれぞれに、対応する前記シリアルコードを付与するシリアルコード付与装置と、前記製品および前記パッケージのそれぞれに付与された前記シリアルコードを読み取るシリアルコードリーダーと、前記シリアルコードリーダーが読み取ったシリアルコードを前記製品データベースに照会し異常がある場合に異常表示を行う真贋判定装置と、前記読み取ったシリアルコードと、読み取りを行った状況に対応するユーザー側情報とを、前記製品データベースに新たに記憶させる履歴情報追記装置とを具備する。【選択図】図１
2020035197.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
製品の真贋判定システムであって、
前記製品のそれぞれと、少なくとも１以上の前記製品が収容されるパッケージのそれぞれに対応づけて、前記製品の製品情報、および、前記製品毎および前記パッケージ毎に識別可能なシリアルコードを記憶する製品データベースと、
前記製品および前記パッケージのそれぞれに、対応する前記シリアルコードを付与するシリアルコード付与装置と、
前記製品および前記パッケージのそれぞれに付与された前記シリアルコードを読み取るシリアルコードリーダーと、
前記シリアルコードリーダーが読み取ったシリアルコードを前記製品データベースに照会し、前記読み取ったシリアルコードが前記製品データベースに存在しない、または、前記製品データベースに記憶された前記製品情報に異常がある場合に異常表示を行う真贋判定装置と、
前記シリアルコードリーダーが読み取ったシリアルコードと、読み取りを行った状況に対応するユーザー側情報とを、前記製品データベースに新たに記憶させる履歴情報追記装置とを具備する製品の真贋判定システム。
【請求項２】
前記製品は医薬品であり、前記製品情報は、前記医薬品の効能、前記医薬品の使用期限、前記医薬品の製造年月日、前記医薬品の製造者、前記医薬品の製造場所、および、前記医薬品のロット番号のうち少なくとも１以上の情報を含むことを特徴とする請求項１記載の製品の真贋判定システム。
【請求項３】
前記ユーザー側情報は、前記読み取りを行った時間情報、前記読み取りを行ったユーザーのＩＤ情報、前記ユーザーの所在地情報のうち少なくとも１以上の情報を含むことを特徴とする請求項１または２記載の製品の真贋判定システム。
【請求項４】
前記シリアルコードは二次元バーコード、またはＲＦＩＤタグにより前記製品および前記パッケージに記録されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の製品の真贋判定システム。
【請求項５】
前記製品データベースは、前記各パッケージのシリアルコードと、そのパッケージに収容されている前記製品のシリアルコードとを関連づけて記憶し、
前記履歴情報追記装置から製品のシリアルコードを受信した際には、その製品が収容されていたパッケージは開封されたことを示す開封情報を、開封されたパッケージに対応するシリアルコードと関連づけて前記製品データベースに記憶させる開封判断装置をさらに具備することを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の製品の真贋判定システム。
【請求項６】
前記真贋判定装置は、前記シリアルコードリーダーが前記パッケージから読み取ったシリアルコードに関連する開封情報を前記製品データベースから取得した際には、そのパッケージは開封済みである旨の開封表示を行うことを特徴とする請求項５記載の製品の真贋判定システム。
【請求項７】
前記医薬品は、ブリスターパックに封入された錠剤であり、前記ブリスターパックの台紙の裏側に、前記シリアルコードが二次元バーコードとして印刷されており、前記ブリスターパックを複数収容する一次パッケージと、前記一次パッケージを複数収容する二次パッケージが設けられ、これら一次パッケージおよび二次パッケージのそれぞれに独立したシリアルコードが付与されていることを特徴とする請求項２記載の製品の真贋判定システム。
【請求項８】
前記シリアルコード付与装置、前記シリアルコードリーダー、前記真贋判定装置、および履歴情報追記装置が接続された１以上のクライアントと、前記クライアントからの要求に応じて、前記製品データベースに記憶された情報を処理するサーバーとを備えていることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の製品の真贋判定システム。
【請求項９】
前記製品データベースは、Ｐ２Ｐネットワークを有するブロックチェーンデータベースにより構成され、前記ブロックチェーンデータベース内の各ブロックには、タイムスタンプと前のブロックへのリンクが含まれていることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の製品の真贋判定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品などの製品の流通経路において、中間流通業者（卸業者や小売業者を含む）およびエンドユーザーがその製品が正規品であるか否かを判定するための製品の真贋判定システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬品などの製品が世界的に広がるにつれ、正規品よりも価格が安い偽造品の市場も広がる傾向がある。医薬品は一般に、製薬会社で錠剤などの形で製造され、ブリスターパック等に封入されたのち、製品名を印刷した小売り用の一次パッケージに入れられ、さらに卸用の二次パッケージに封入して卸業者へ出荷される。
【０００３】
卸業者では、二次パッケージのまま、あるいは、二次パッケージを開封して小売り用の一次パッケージを取り出したうえ、小売業者へ販売する。さらに小売業者では、通常は一次パッケージのままエンドユーザーへ販売するが、新興国などでは、小売業者が一次パッケージを開封し、ブリスターパックを取り出して、その状態でエンドユーザーへ販売することもある。
【０００４】
模造品は、これら一連の流通経路のうちどこかで、場合によっては卸業者や小売業者により混入され、正規品に代わってエンドユーザーへ販売されてしまう。模造品は価格が安い代わりに医薬品として信頼性が低く、健康を損なうおそれもあるうえ、医薬品産業にも損害を与えるために有効な取り締まり方法が求められている。
【０００５】
医薬品ではないが、製品の偽造防止システムとしては、例えば、特許文献１に示すものが公知である。この製品偽造防止システムは、各製品にシリアル番号を記録したＲＦＩＤタグを付け、ユーザーはＲＦＩＤリーダーにより前記ＲＦＩＤタグから内部コードを読み取り、シリアル番号とサーバーに記録された製品履歴を照合することによって、製品の信頼性および提供元の合法性が判断できるとしている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１３−２５８１６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、上記のようなシステムでは、医薬品のようにパッケージに入れた状態で販売されたり、パッケージから取り出して製品のみの状態で販売されたりする製品の場合、十分な偽造防止効果が発揮できなかった。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、本発明に係る製品の真贋判定システムは、
製品のそれぞれと、少なくとも１以上の前記製品が収容されるパッケージのそれぞれに対応づけて、前記製品の製品情報、および、前記製品毎および前記パッケージ毎に識別可能なシリアルコードを記憶する製品データベースと、
前記製品および前記パッケージのそれぞれに、対応する前記シリアルコードを付与するシリアルコード付与装置と、
前記製品および前記パッケージのそれぞれに付与された前記シリアルコードを読み取るシリアルコードリーダーと、
前記シリアルコードリーダーが読み取ったシリアルコードを前記製品データベースに照会し、前記読み取ったシリアルコードが前記製品データベースに存在しない、または、前記製品データベースに記憶された前記製品情報に異常がある場合に異常表示を行う真贋判定装置と、
前記読み取ったシリアルコードと、読み取りを行った状況に対応するユーザー側情報とを、前記製品データベースに新たに記憶させる履歴情報追記装置とを具備する。
【０００９】
本発明では、製品の一つずつに異なるシリアルコードを付与してもよいし、同一ロット、一定数、または同一条件などの同一グループの製品には同じシリアルコードを付与して、グループ毎にシリアルコードを異ならせることも可能である。パッケージについても同様に、グループ毎にシリアルコードを異ならせてもよい。
前記シリアルコードは、数字・英数字が一定の規則・体系に基づき付与されている番号であり、必ずしも連続番号でなくてもよく、一定の規則・体系に基づき付与されていれば、不連続な番号であってもよい。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の製品の真贋判定システムによれば、エンドユーザーが製品を梱包したパッケージを購入した場合、または、パッケージから取り出された製品を購入した場合に、パッケージまたは製品に付与されたシリアルコードを、エンドユーザーがスマートホンや携帯電話などに設けられたシリアルコードリーダーで読み取る。すると、真贋判定装置がシリアルコードを前記製品データベースに照会し、読み取ったシリアルコードが製品データベースに存在しない、または、製品データベースに記憶された製品情報や中間流通段階での取引情報に異常がある場合に異常表示を行う。これにより、エンドユーザーが製品を梱包したパッケージを購入した場合、または、パッケージから取り出された製品を購入した場合のいずれにおいても、エンドユーザー自身が取引履歴を確認して、高精度の真贋判定が行える。
【００１１】
また、中間流通業者においても、前記パッケージまたは前記製品に付与されたシリアルコードをシリアルコードリーダーで読み取ることにより、前記真贋判定装置がシリアルコードを前記製品データベースに照会し、前記読み取ったシリアルコードが前記製品データベースに存在しない、または、前記製品データベースに記憶された前記製品情報に異常がある場合に異常表示を行う。これにより、中間流通段階での真贋判定も行える。
【００１２】
さらに、履歴情報追記装置により、中間流通業者やエンドユーザーが読み取ったシリアルコードと、読み取りを行った状況に対応するユーザー側情報とを、前記製品データベースに新たに記憶させることにより、中間流通業者やエンドユーザーから提供されたユーザー側情報が中間流通段階毎に逐次保存されるため、パッケージの出荷からエンドユーザーに至る流通経路の流れを把握できるうえ、偽造品が発見された場合には、偽造されたシリアルコードとともに偽造品の情報が記憶されるため、どの過程で何者により偽造品が混入されたか、パッケージの状態か製品の状態かなど、偽造品の流通状況やルートを把握することも可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の製品の真贋判定システムの一実施形態を示す概略図である。
【図２】同実施形態の動作を示す概略図である。
【図３】同実施形態が対象とする製品として、ブリスターパックに封入された医薬品を示す平面図である。
【図４】ブリスターパックに封入された医薬品に、二次元バーコードを印刷した状態を示す平面図である。
【図５】ブリスターパックに封入された医薬品を一次パッケージに収容し、さらに二次パッケージに収容する状態を示す概略図である。
【図６】ブリスターパックに封入された医薬品、一次パッケージ、および二次パッケージにシリアルコードを付与する工程（ａ）〜（ｃ）を示す概略図である。
【図７】一次パッケージおよび二次パッケージにシリアルコードを付与する工程を示すフローチャートである。
【図８】中間流通業者またはエンドユーザーにおいて真贋判定をする過程を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図１は、本発明の製品の真贋判定システムの一実施形態１を示す概略図である。
この真贋判定システム１は、インターネット６に常時接続されたサーバー２と、サーバー２に接続された製品データベース４を有する。サーバー２中には、コンピュータープログラムによって、後述する真贋判定装置２Ａ、履歴情報追記装置２Ｂ、および、開封判断装置２Ｃが構築されている。
【００１５】
サーバー２はインターネット６を介して、医薬品（製品）の製造会社８のコンピューター１０、中間流通業者２０のコンピューター２２（スマートホンまたは携帯電話でもよい）、および、エンドユーザー３０のコンピューター（この実施形態ではスマートホンまたは携帯電話）３２と、常時または必要時に接続可能とされている。前記各コンピューター１０，２２，３２はクライアントとなる。これらクライアント１０，２２，３２がサーバー２と接続する場合には、クライアント１０，２２，３２から、ユーザーＩＤおよびパスワードをサーバー２へ送り、予めサーバー２に登録されているユーザーＩＤおよびパスワードと照合して、合致すれば接続が許可される。ユーザーＩＤおよびパスワードは、接続の都度、クライアント１０，２２，３２から入力しても良いが、最初の接続時に入力されれば、コンピューター２２（スマートホンまたは携帯電話でもよい）またはスマートホン３２のメモリに記憶され、次回の接続時からは、メモリから自動的に読み出されて、サーバー２へ送られて自動的に接続が許可されることが好ましい。
【００１６】
この実施形態では、クライアント１０，２２，３２と、各クライアントからの要求に応じて、製品データベース４に記憶された情報を処理するサーバー２とを備えているが、その代わりに、分散型台帳技術を用いたブロックチェーンデータベースとしてもよい。この場合、製品データベースは、Ｐ２Ｐネットワークを有するブロックチェーンデータベースにより構成され、前記ブロックチェーンデータベース内の各ブロックには、タイムスタンプと前のブロックへのリンクが含まれる。ブロックチェーンデータベースを用いた場合には、ブロック内のデータを遡及的に変更することはできないため、シリアルコード等のデータ改竄がより困難になる利点が得られる。
【００１７】
この図では、製造会社８、中間流通業者２０、エンドユーザー３０がそれぞれ１つずつ示されているが、それぞれの数は任意である。また、本発明が対象とする製品は医薬品に限定されるものではなく、パッケージに収容されて流通される製品であれば、食料品、各種部品類、生活用品など、いかなる物も対象となり得る。
【００１８】
製造会社８のコンピューター１０は、二次元バーコードプリンタなどのコード印刷装置１２と接続され、製品としてのブリスターパック製品Ｐ１、パッケージとしての一次パッケージＰ２、および二次パッケージＰ３の各製造過程において、製品Ｐ１およびパッケージＰ２，Ｐ３のそれぞれに、後述する規則に則ってシリアルコードを含む二次元バーコードを印刷する。また、コンピューター１０内にはコンピュータープログラムによって、後述するシリアルコード付与装置１１が構築されている。
【００１９】
コード印刷装置１２は、製品Ｐ１およびパッケージＰ２，Ｐ３のそれぞれに二次元バーコードを直接印刷しなくてもよい。例えば、各対象物Ｐ１〜Ｐ３に合致した大きさのラベルに二次元バーコードを印刷し、そのラベルを製品Ｐ１およびパッケージＰ２，Ｐ３に張り付けてもよい。コード印刷装置１２は、二次元バーコードの代わりに、一次元バーコードを用いてもよいし、無線通信機能およびデータメモリを備えたＲＦＩＤタグに、無線通信を通じてシリアルコードを記録し、そのＲＦＩＤタグを、製品Ｐ１およびパッケージＰ２，Ｐ３のそれぞれに物理的に固定する装置であってもよい。
【００２０】
中間流通業者２０のコンピューター２２には、シリアルコードリーダー２４が接続され、製造会社８から中間流通業者２０へ流通した二次パッケージＰ３（ブリスターパック製品Ｐ１や一次パッケージＰ２も可能）に付与されている二次元バーコードを読み込むことができる。また、コンピューター２２内には、コンピュータープログラムによって、後述する真贋判定装置２３、および開封判断装置２５が構築されている。
【００２１】
エンドユーザー３０のスマートホン３２は、無線通信機能を有し、インターネットブラウザーを通じてインターネット６に接続可能とされ、さらに、必要時にサーバー２へ接続可能とされている。スマートホン３２には、予め、本実施形態を実現するための専用のアプリケーションがインストールされており、前記アプリケーションを起動すると、サーバー２のＩＰアドレスが指定され、初回接続時に入力されメモリに記憶されていたＩＤおよびパスワードの送信を経て、サーバー２に接続される。スマートホン３２内には、前記アプリケーションによって、後述する真贋判定装置３３、および開封判断装置３５が構築されている。
【００２２】
スマートホン３２はカメラ機能を有し、前記アプリケーションを起動すると、ディスプレー上にキャプチャ画面とシャッターボタンが表示される。カメラの撮像部を二次元バーコードに向けると、二次元バーコードがキャプチャ画面に映しだされ、その状態で前記シャッターボタンを押すことにより、二次元バーコードの画像が撮影され、さらに画像が解析されてシリアルコードのデータ列が読み出される。
【００２３】
［製品とパッケージ］
図３〜図５を用いて、本実施形態の製品とパッケージを説明する。図３はブリスターパック製品Ｐ１を示す平面図である。ブリスターパック製品Ｐ１は、矩形状のブリスターパック４０に複数（この例では１０個であるが数は任意である）形成されたポケット４５のそれぞれに錠剤４２を封入したものである。ブリスターパック４０は、一定間隔をあけて半球状等のポケット４５が複数形成されたプラスチックシート４４と、ポケット４５を塞ぐ平坦な台紙４６とを貼り合わせて形成されている。ブリスターパック４０には、ポケット４５を区画するように格子状の弱化線４３が形成され、これら弱化線を切ると錠剤４２一つずつを含む切片に分離できる。弱化線４３はポケット４５を一つずつ区画していなくてもよい。例えば、誤飲防止のため、２錠またはそれ以上ずつを、弱化線４３で切り離し可能な一区画としてもよい。
【００２４】
図４はブリスターパック４０の一切片の裏側（台紙４６の側）を示す。台紙４６の裏面には、文字列からなる製品情報４８と、ＱＲコード（登録商標）などの二次元バーコード５０とが印刷されている。この実施形態では、一つのブリスターパック製品Ｐ１中では、各二次元バーコード５０の情報は共通であるが、切片毎に識別できるように情報が異なっていてもよい。また、一枚のブリスターパック製品Ｐ１の一ケ所（例えば四隅のどこか）にのみ二次元バーコード５０が印刷されていてもよい。
【００２５】
台紙４６には、予め、製品情報４８が印刷されるとともに、二次元バーコード５０を印刷可能な性状およびサイズの空白領域が形成され、そこに二次元バーコード５０が印刷されることが好ましい。本発明では二次元バーコード５０の代わりに、データ量が許せば一次元バーコードや他の形式のバーコードを使用してもよいし、シリアルコードをバーコードでなく文字列で表示し、その文字列をカメラで撮像して画像認識技術によりシリアルコードを読み取ってもよい。文字列からなる製品情報４８は、製品名、製造会社、効能、用法、使用期限などを含んでいてもよい。また、製品情報４８は必須ではなく、シリアルコードのみを記載してもよい。
【００２６】
図５に示すように、ブリスターパック製品Ｐ１は複数枚束ねて、通常の小売り単位である一次パッケージＰ２に収容されている。一次パッケージＰ２は外箱６０で構成され、外箱６０には製品情報６２が予め印刷され、二次元バーコード６４が印刷できるスペースが設けられている。この場合も、シリアルコードをバーコード６４でなく文字列で表示し、その文字列をカメラで撮像して画像認識技術によりシリアルコードを読み取ってもよい。文字列からなる製品情報６２は必須ではなく、シリアルコードのみを記載してもよい。
【００２７】
さらに、一次パッケージＰ２は複数まとめて、通常の卸単位である二次パッケージＰ３に収容されている。二次パッケージＰ３の梱包箱７０には、製品情報７２が予め印刷されるとともに、二次元バーコード７４が印刷できるスペースが設けられている。この場合も、シリアルコードをバーコード７４でなく文字列で表示し、その文字列をカメラで撮像して画像認識技術によりシリアルコードを読み取ってもよい。文字列からなる製品情報７２は必須ではなく、シリアルコードのみを記載してもよい。医薬品は、このような一次パッケージＰ２、二次パッケージＰ３、ブリスターパック製品Ｐ１のように複数の形態で流通されるため、正規品の判別が難しく、模造品の摘発が困難であった。
次に、前記各装置の構成をより詳しく説明する。
【００２８】
［製品データベース］
製品データベース４は、個々のブリスターパック製品Ｐ１と、個々の一次パッケージＰ２、および個々の二次パッケージＰ３に対応して、ブリスターパック製品Ｐ１の製品情報、および、Ｐ１〜Ｐ３毎に識別可能なシリアルコードを記憶する。ブリスターパック製品Ｐ１と、一次パッケージＰ２、および二次パッケージＰ３は、たとえ同一のパッケージを構成するものでも、互いに異なるシリアルコードを有している。これにより、製品データベース４は、シリアルコードが何番から何番のブリスターパック製品Ｐ１が何番の一次パッケージＰ２に収容され、さらに、何番から何番の一次パッケージＰ２が何番の二次パッケージＰ３に収容されたかを記録できる。これは、後述するパッケージ開封判断を可能にするうえで重要である。
【００２９】
［シリアルコード付与装置］
シリアルコード付与装置１１はコード印刷装置１２を駆動する。この実施形態のコード印刷装置１２は、図６（ａ）〜（ｃ）に示すように、ブリスターパック製品Ｐ１の製造ラインにおいてブリスターパック製品Ｐ１にコード印刷する印刷装置１２Ａと、一次パッケージＰ２の梱包ラインにおいて一次パッケージＰ２にコード印刷する印刷装置１２Ｂと、二次パッケージＰ３の梱包ラインにおいて二次パッケージＰ３にコード印刷する印刷装置１２Ｃとを具備している。各ラインにおいて、各印刷装置１２Ａ〜１２Ｃの上流側にセンサ１３Ａ〜１３Ｃを設け、対象物Ｐ１〜Ｐ３に異常がないかの検査、およびコード印刷時の位置決めを行ってもよい。センサ１３Ａ〜１３Ｃによって、製品情報４８、６２、７２を読み込んで画像認識を行い、正常であるかの検査を行ったり、コード印刷装置１２で印刷される製品情報の取得に用いてもよい。
【００３０】
図７は、シリアルコード付与装置１１の動作の一例を示すフローチャートである。この例ではまず、図６（ａ）に示したように、印刷装置１２Ａにより、ブリスターパック製品Ｐ１に二次元バーコードを印刷する。
次に、二次元バーコードが印刷されたブリスターパック製品Ｐ１を、外箱６０に収容して一次パッケージＰ２とする（工程Ｓ１）。
次に、一次パッケージＰ２にブリスターパック製品Ｐ１を封入した日時、錠剤４２の効能データ、製造会社８に関する製造者データ、錠剤４２の使用期限データをシリアルコード付与装置１１が取得し（工程Ｓ２）、過去と重複しないシリアルコードを発生させる（工程Ｓ３）。
【００３１】
シリアルコード付与装置１１の指令により、コード印刷装置１２Ｂが一次パッケージＰ２にシリアルコードに対応する二次元バーコードを印刷する（工程Ｓ４）。
シリアルコード付与装置１１は、工程Ｓ２で取得したデータとシリアルコードを関連づけてサーバー２へ転送し、サーバー２が記憶する（工程Ｓ５）
全ての一次パッケージＰ２への封入が完了していなければ、再び工程Ｓ１からＳ５を繰り返す（工程Ｓ６）。これにより全ての一次パッケージＰ２について封入およびデータ転送が完了する。
【００３２】
一次パッケージＰ２への封入が完了したら、二次パッケージＰ３についても、シリアルコード付与装置１１の指令によりコード印刷装置１２Ｃで二次パッケージＰ３を印刷しつつ、同様の工程Ｓ１〜Ｓ６を繰り返して、全ての二次パッケージＰ３への封入を終える。
【００３３】
［真贋判定装置］
中間流通業者２０においては、製造会社８から二次パッケージＰ３（Ｐ２やＰ１であってもよい）が納入された際の検品時、および／または、エンドユーザー３０への一次パッケージＰ２（Ｐ１やＰ３であってもよい）の販売時に、シリアルコードリーダー２４で、納品されたもしくは販売される対象物Ｐ１〜Ｐ３の二次元バーコードを読み込む。
【００３４】
コンピューター２２内の真贋判定装置２３は、シリアルコードリーダー２４が読み取った二次元バーコードからシリアルコードを生成し、コンピューター２２がサーバー２へ送り、製品データベース４で照会する。サーバー２内の真贋判定装置２Ａは、読み取ったシリアルコードが製品データベース４に存在しない、または、製品データベース４に記憶された製品情報に異常がある場合には、真贋判定装置２３を介してコンピューター２２のディスプレーまたはスピーカー等により、異常表示を行う。真贋判定装置２Ａおよび真贋判定装置２３は、いずれか一方のみで同じ機能を果たしても良い。
【００３５】
エンドユーザー３０においては、中間流通業者２０から一次パッケージＰ２（Ｐ１やＰ３であってもよい）を購入した際に、スマートホン３２のカメラで、対象物Ｐ１〜Ｐ３の二次元バーコードを読み込む。
【００３６】
スマートホン３２内の真贋判定装置３３は、カメラが読み取った二次元バーコードからシリアルコードを生成し、スマートホン３２がサーバー２へ送り、製品データベース４で照会する。サーバー２内の真贋判定装置２Ａは、読み取ったシリアルコードが製品データベース４に存在しない、または、製品データベース４に記憶された製品情報に異常がある場合には、真贋判定装置３３を介してスマートホン３２のディスプレーまたはスピーカー等により、異常表示を行う。真贋判定装置２Ａおよび真贋判定装置３３は、いずれか一方のみで同じ機能を果たしても良い。
【００３７】
［履歴情報追記装置］
中間流通業者２０またはエンドユーザー３０において、真贋判定が行われた後、サーバー２内の履歴情報追記装置２Ｂは、送られてきたシリアルコードと「読み取りを行った状況に対応するユーザー側情報」とを、サーバー２を介して製品データベース４に新たに記憶させる。記憶された新たなデータは、同一のシリアルコードが存在する場合には、元からあったデータと結合されて一連のデータとして記憶される。同一のシリアルコードが存在しない場合には、異常データであるフラグを付与したうえで、新たに製品データベース４内に記憶される。
【００３８】
図８は、真贋判定装置２Ａ，２３，３３および履歴情報追記装置２Ｂの一連の動作の一例を示すフローチャートである。
シリアルコードリーダー２４またはスマートホン３２で、対象物Ｐ１〜Ｐ３の二次元バーコードが読み込まれると、真贋判定装置２３，３３は二次元バーコードからシリアルコードを生成する（工程Ｓ７）。
【００３９】
コンピューター２２またはスマートホン３２がシリアルコードをサーバー２へ送り、製品データベース４で照会する（工程Ｓ８）。
サーバー２内の真贋判定装置２Ａは、コンピューター２２またはスマートホン３２からシリアルコードを受信する（工程Ｓ９）
真贋判定装置２Ａは、受信したシリアルコードが製品データベース４に存在しない、または製品データベース４に記憶された製品情報に異常があるか判断する（工程Ｓ１０）。
【００４０】
受信したシリアルコードが製品データベース４に存在し、かつ、シリアルコードに紐づけられた製品情報に異常がない場合には、真贋判定装置２Ａは、真贋判定装置２３，３３を介してコンピューター２２またはスマートホン３２のディスプレーまたはスピーカー等により、正常である旨の表示を行う（工程Ｓ１１）。
受信したシリアルコードが製品データベース４に存在しない、または、シリアルコードに紐づけられた製品情報に異常がある場合には、真贋判定装置２Ａは、真贋判定装置２３，３３を介してコンピューター２２またはスマートホン３２のディスプレーまたはスピーカー等により、異常表示を行う（工程Ｓ１２）。
【００４１】
コンピューター２２またはスマートホン３２は、上記と並行して、「対象物Ｐ１〜Ｐ３が中間流通業者２０で納品・検品された際の販売データ」、または、「エンドユーザー３０へ販売した際の販売データ」、または、「スマートホン３２で読み取りを行った状況に対応するユーザー側情報」をサーバー２へ送る（工程Ｓ１３）。これらデータは必ずしも送信されなくてもよいし、あるいは、これらデータのうち一部のみを送信する構成としてもよい。
【００４２】
サーバー２内の履歴情報追記装置２Ｂは、送られてきたシリアルコードと前記販売データまたはユーザー側情報とを、サーバー２を介して製品データベース４に新たに記憶させる。記憶された新たなデータは、同一のシリアルコードが存在する場合には、元からあったデータと結合されて一連のデータとして記憶される。同一のシリアルコードが存在しない場合には、異常データであるフラグを付与したうえで、新たに製品データベース４内に記憶される（工程Ｓ１４）。
【００４３】
［製品情報］
本実施形態では、製品は医薬品であり、その場合、製品情報としては、医薬品の効能、医薬品の使用期限、医薬品の製造年月日、医薬品の製造者、医薬品の製造場所、および、医薬品のロット番号のうち少なくとも１以上の情報を含む。これらの全てであってもよく、さらに他の情報を含んでいても良い。
【００４４】
製品情報に異常がある場合とは、例えば、以下のような場合である。
（１）シリアルコードリーダー２４で対象物Ｐ１〜Ｐ３の二次元バーコードを読み込んだ際に、医薬品の使用期限が過ぎている。
（２）医薬品の製造年月日が古すぎるまたは新しすぎて異常である。
（３）医薬品の製造者、医薬品の製造場所があり得ない情報を示している。
（４）医薬品のロット番号が存在しない番号を示している。
（５）本来は含まれているはずの情報が欠落しているか、本来は存在しないはずの余計な情報を含んでいる。
（６）すでに読取済みの二次元バーコードであった。
【００４５】
［履歴情報追記装置］
次に、コンピューター２２およびサーバー２は、履歴情報追記装置として機能し、シリアルコードリーダー２４で読み取ったシリアルコードと、読み取りを行った状況に対応するユーザー側情報とを、製品データベース４に新たに記憶させる。
【００４６】
［ユーザー側情報］
ユーザー側情報は、シリアルコードリーダー２４またはスマートホン３２で読み取りを行った時間の情報、読み取りを行ったユーザーがコンピューター２２またはスマートホン３２を介してサーバー２へ接続するためのＩＤ情報、前記ユーザーの所在地情報のうち少なくとも１以上の情報を含む。これらの全てであってもよく、さらに他の情報を含んでいても良い。
【００４７】
［開封判断装置］
製品データベース４は、一次パッケージＰ２とそれに含まれているブリスターパック製品Ｐ１のシリアルコードを関連づけて記憶するとともに、二次パッケージＰ３とそれに含まれている一次パッケージＰ２のシリアルコードを関連づけて予め記憶する。サーバー２内の開封判断装置２Ｃは、履歴情報追記装置２Ｂからブリスターパック製品Ｐ１のシリアルコードを受信した際に、その製品が収容されていたパッケージＰ２，Ｐ３は開封されたことを示す開封情報を、開封されたパッケージＰ２，Ｐ３のシリアルコードと関連づけて製品データベース４に記憶させる。
【００４８】
この場合、真贋判定装置２Ａ，２３，３３は、シリアルコードリーダー２４またはスマートホン３２がパッケージＰ２，Ｐ３から読み取ったシリアルコードに対応する開封情報を製品データベース４から取得した際に、そのパッケージＰ２，Ｐ３は既に開封済みである旨の開封表示を、コンピューター２２またはスマートホン３２のディスプレーまたはスピーカーにおいて行う。開封済み情報がなければ、未開封であることの表示を行うか、あるいは何も表示しない。これにより、本実施形態の製品の真贋判定システムは、パッケージＰ２，Ｐ３が正規品であったとしても、既に開封済みであることを判定することができる。一度開封されていると医薬品は信頼性が低下するため、この情報は中間流通業者２０およびエンドユーザー３０に価値がある。
【００４９】
以上説明したように、本実施形態の製品の真贋判定システム１によれば、図２に示すように、エンドユーザー３０が、パッケージＰ３，Ｐ２から取り出されたブリスターパック製品Ｐ１を購入した際、または一次パッケージＰ２を購入した際に、対象物Ｐ１，Ｐ２に付与されたシリアルコードを、エンドユーザー３０がスマートホン３２のカメラで読み取り、真贋判定装置２Ａ，３３がシリアルコードを製品データベース４に照会することにより、読み取ったシリアルコードが製品データベース４に存在しない、または、製品データベース４に記憶された製品情報や中間流通段階での取引情報に異常がある場合に、異常表示を行う。これにより、一次パッケージＰ２のみならず、パッケージから取り出されたブリスターパック製品Ｐ１についても、エンドユーザー３０が取引履歴を自ら確認して高精度の真贋判定が行える。真贋判定を覆すような偽造は困難である。
【００５０】
また、製造会社８から出荷された二次パッケージＰ３または一次パッケージＰ２を中間流通業者２０が購入した場合にも、パッケージＰ３，Ｐ２に付与されたシリアルコードをシリアルコードリーダー２４で読み取ることにより、真贋判定装置２Ａ，２３がシリアルコードを製品データベース４に照会し、読み取ったシリアルコードが製品データベース４に存在しない、または、製品データベース４に記憶された製品情報に異常がある場合に、コンピューター２２を介して異常表示する。これにより、中間流通段階での真贋判定も行える。
【００５１】
さらに、履歴情報追記装置２Ｂにより、中間流通業者２０やエンドユーザー３０が読み取ったシリアルコードと、読み取りを行った状況に対応するユーザー側情報とを、前記製品データベース４に新たに記憶させることにより、製品データベース４には、中間流通業者２０やエンドユーザー３０から提供されたユーザー側情報が逐次記憶されるため、製造会社８は、パッケージＰ３の出荷からエンドユーザー３０に至る流通経路の流れや滞りを把握できるうえ、偽造品が発見された場合には、偽造されたシリアルコードとともに偽造品の情報および異常フラグが記憶されるため、異常事例の一覧を見ることができるだけでなく、個々の異常についてどの過程で偽造品がどのような数量で混入したか、パッケージの状態か製品の状態かなど、偽造品の流通状況やルートを詳しく把握することも可能である。これは、製造会社８にとって偽造の防止を図る上で、大きな価値がある。
【００５２】
オプションの機能として、製品データベース４に蓄えた異常記録をサーバー２によって集計して、製造会社８のコンピューター１０、中間流通業者２０のコンピューター２２、エンドユーザー３０のスマートホン３２へ定期的または不定期に電子メールで通知したり、あるいは真贋判定システムのプログラムまたはアプリケーション上で表示してもよい。表示の方法としては、いずれの医薬品について、どのような偽造品が見付かったかをリスト化して表示することが可能である。このような通知を行うことにより、中間流通業者２０やエンドユーザー３０が特定の医薬品に対して特に深い注意を払うことが可能となる。
【００５３】
以上述べたとおり、本発明の実施形態に係る製品の真贋判定システムは、下記のような種々の態様を有している。本発明は以下の態様を様々に組み合わせた態様を含むものとする。
【００５４】
［１］一態様に係る製品の真贋判定システムは、製品（Ｐ１）のそれぞれと、少なくとも１以上の前記製品が収容されるパッケージ（Ｐ２，Ｐ３）のそれぞれに対応づけて、前記製品の製品情報、および、前記製品毎および前記パッケージ毎に識別可能なシリアルコードを記憶する製品データベース（４）と、
前記製品および前記パッケージのそれぞれに、対応する前記シリアルコードを付与するシリアルコード付与装置（１１）と、
前記製品および前記パッケージのそれぞれに付与された前記シリアルコードを読み取るシリアルコードリーダー（２４）と、
前記シリアルコードリーダーが読み取ったシリアルコードを前記製品データベースに照会し、前記読み取ったシリアルコードが前記製品データベースに存在しない、または、前記製品データベースに記憶された前記製品情報に異常がある場合に異常表示を行う真贋判定装置（２Ａ，２３，３３）と、
前記読み取ったシリアルコードと、読み取りを行った状況に対応するユーザー側情報とを、前記製品データベースに新たに記憶させる履歴情報追記装置（２Ｂ）とを具備している。
【００５５】
［２］前記製品は医薬品であり、前記製品情報は、前記医薬品の効能、前記医薬品の使用期限、前記医薬品の製造年月日、前記医薬品の製造者、前記医薬品の製造場所、および、前記医薬品のロット番号のうち少なくとも１以上の情報を含む［１］の製品の真贋判定システム。
【００５６】
［３］前記ユーザー側情報は、前記読み取りを行った時間情報、前記読み取りを行ったユーザーのＩＤ情報、前記ユーザーの所在地情報のうち少なくとも１以上の情報を含むことを特徴とする［１］または［２］の製品の真贋判定システム。
【００５７】
［４］前記シリアルコードは二次元バーコード、またはＲＦＩＤタグにより前記製品および前記パッケージに記録されていることを特徴とする［１］〜［３］のいずれかに記載の製品の真贋判定システム。
【００５８】
［５］前記製品データベースは、前記各パッケージのシリアルコードと、そのパッケージに収容されている前記製品のシリアルコードとを関連づけて記憶し、
前記履歴情報追記装置から製品のシリアルコードを受信した際には、その製品が収容されていたパッケージは開封されたことを示す開封情報を、開封されたパッケージに対応するシリアルコードと関連づけて前記製品データベースに記憶させる開封判断装置（２Ｃ）をさらに具備することを特徴とする［１］〜［４］のいずれかに記載の製品の真贋判定システム。
【００５９】
［６］前記真贋判定装置は、前記シリアルコードリーダーが前記パッケージから読み取ったシリアルコードに関連する開封情報を前記製品データベースから取得した際には、そのパッケージは開封済みである旨の開封表示を行うことを特徴とする［５］の製品の真贋判定システム。
【００６０】
［７］前記医薬品（Ｐ１）は、ブリスターパックに封入された錠剤（４２）であり、前記ブリスターパックの台紙（４６）の裏側に、前記シリアルコードが二次元バーコード（５０）として印刷されており、前記ブリスターパックを複数収容する一次パッケージ（Ｐ２）と、前記一次パッケージを複数収容する二次パッケージ（Ｐ３）が設けられ、これら一次パッケージおよび二次パッケージのそれぞれに独立したシリアルコード（６４、７４）が付与されていることを特徴とする［２］の製品の真贋判定システム。
【００６１】
［８］前記シリアルコード付与装置、前記シリアルコードリーダー、前記真贋判定装置、および履歴情報追記装置が接続された１以上のクライアントと、前記クライアントからの要求に応じて、前記製品データベースに記憶された情報を処理するサーバーとを備えていることを特徴とする［１］〜［７］のいずれかに記載の製品の真贋判定システム。
【００６２】
［９］前記製品データベースは、Ｐ２Ｐネットワークを有するブロックチェーンデータベースにより構成され、前記ブロックチェーンデータベース内の各ブロックには、タイムスタンプと前のブロックへのリンクが含まれていることを特徴とする［１］〜［７］のいずれかに記載の製品の真贋判定システム。
【産業上の利用可能性】
【００６３】
本発明に係る製品の真贋判定システムは、例えば中間流通業者が、パッケージに付与されたシリアルコードをシリアルコードリーダーで読み取り、真贋判定装置がシリアルコードを製品データベースに照会し、読み取ったシリアルコードが製品データベースに存在しない、または、製品データベースに記憶された前記製品情報に異常がある場合に異常表示を行う。これにより、中間流通段階での真贋判定が行える。
【００６４】
さらに、エンドユーザーがパッケージから取り出された製品を購入した場合には、エンドユーザーが製品に付与されたシリアルコードを、スマートホンや携帯電話などに設けられたシリアルコードリーダーで読み取り、真贋判定装置がシリアルコードを製品データベースに照会し、読み取ったシリアルコードが製品データベースに存在しない、または、製品データベースに記憶された製品情報や中間流通段階での取引情報に異常がある場合に異常表示を行う。これにより、パッケージから取り出された製品についても、エンドユーザーが取引履歴を確認して真贋判定が行える。
よって、本発明は産業上の利用が可能である。
【符号の説明】
【００６５】
１…真贋判定システム、２…サーバー、２Ａ…真贋判定装置、２Ｂ…履歴情報追記装置、２Ｃ…開封判断装置、４…製品データベース、６…インターネット、８…製造会社、１０…コンピューター、１１…シリアルコード付与装置、１２…コード印刷装置、１２Ａ〜１２Ｃ…印刷装置（プリンタ）、１３Ａ〜１３Ｃ…センサ、２０…中間流通業者、２２…コンピューター、２３…真贋判定装置、２４…シリアルコードリーダー、２５…開封判断装置、３０…エンドユーザー、３２…スマートホン、３３…真贋判定装置、３５…開封判断装置、４０…ブリスターパック、４２…錠剤、４４…プラスチックシート、４５…ポケット、４６…台紙、４８…製品情報、５０…二次元バーコード、６０…外箱、６２…製品情報、６４…二次元バーコード、７０…梱包箱、７２…製品情報、７４…二次元バーコード、Ｐ１…ブリスターパック製品、Ｐ２…一次パッケージ、Ｐ３…二次パッケージ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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