(57)【要約】【課題】バイオセーフティのみならず、バイオセキュリティの観点からも安全な検体検査が可能である自動分析装置を提供する。【解決手段】自動分析装置は、ユーザの指示を音および映像の少なくとも一方で検出する検出部３０１と、音または映像の内容を解析するための解析情報が記録された記録部と、検出部３０１が検出した音または映像と解析情報とに基づいて前記ユーザの指示を認識する認識部３０２と、認識部３０２が認識した指示内容に基づいて自動分析装置の動作を制御する制御信号を出力する制御信号出力部３０３と、を備える。【選択図】図３
2020051800.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体試料を分析する自動分析装置であって、
ユーザの指示を音および映像の少なくとも一方で検出する検出部と、
音または映像の内容を解析するための解析情報が記録された記録部と、
前記検出部が検出した音または映像と前記解析情報とに基づいて前記ユーザの前記指示を認識する認識部と、
前記認識部が認識した指示内容に基づいて前記自動分析装置の動作を制御する制御信号を出力する制御信号出力部と、
を備える自動分析装置。
【請求項２】
請求項１の自動分析装置であって、
前記検出部はカメラであり、
前記認識部は、前記解析情報と前記検出部が検出した前記ユーザの像とに基づいて前記ユーザを特定し、
前記認識部が特定した前記ユーザが実行可能な操作を特定する操作特定部をさらに備える、
自動分析装置。
【請求項３】
請求項１の自動分析装置であって、
前記検出部はカメラであり、
前記認識部は、前記解析情報と前記検出部が検出した前記ユーザが示すサインとに基づいて前記ユーザを特定し、
前記認識部が特定した前記ユーザが実行可能な操作を特定する操作特定部をさらに備える、
自動分析装置。
【請求項４】
請求項１の自動分析装置であって、
前記検出部はマイクであり、
前記認識部は、前記解析情報と前記検出部が検出した前記ユーザの音声とに基づいて前記ユーザを特定し、
前記認識部が特定した前記ユーザが実行可能な操作を特定する操作特定部をさらに備える、
自動分析装置。
【請求項５】
請求項１の自動分析装置であって、
前記検出部はカメラおよびマイクの少なくとも一つから構成され、
前記認識部は、前記解析情報と前記検出部が検出した前記ユーザから発せられる複数の情報とに基づいて前記ユーザを特定し、
前記認識部が特定した前記ユーザが実行可能な操作を特定する操作特定部をさらに備える、
自動分析装置。
【請求項６】
請求項１の自動分析装置であって、
前記認識部は、前記解析情報と前記検出部が検出した前記ユーザに関する少なくとも一つの情報とに基づいて前記ユーザを特定し、
前記認識部が特定した前記ユーザが実行可能な操作を前記ユーザの指示を検出した時刻に基づいて特定する操作特定部をさらに備える、
自動分析装置。
【請求項７】
請求項１の自動分析装置であって、
前記認識部が特定した前記ユーザが実行可能な操作を特定する操作特定部をさらに備え、
前記操作特定部は、前記認識部が認識した前記ユーザの指示が受け付けられない場合に、メッセージまたはアラートに関する信号を前記制御信号出力部に出力させる、
自動分析装置。
【請求項８】
請求項７の自動分析装置であって、
前記制御信号出力部は、前記自動分析装置の動作を制御する前記制御信号を出力する際に、所定の画像信号を併せて出力する、
自動分析装置。
【請求項９】
請求項１の自動分析装置であって、
前記検出部は、前記ユーザの接触による指示を受け付け、
特定の入力段階において前記検出部が前記接触による指示を受け付けた場合に、
前記制御信号出力部は、誤操作を防止するメッセージまたはアラートに関する信号を出力する、
自動分析装置。
【請求項１０】
請求項１の自動分析装置であって、
前記検出部は、自動分析装置カバーの開閉指示と、検体投入部カバーの開閉指示と、廃棄物収納ボックスの移動指示と、検体分注プローブの移動指示との少なくとも一つの指示を検出する、
自動分析装置。
【請求項１１】
請求項１の自動分析装置であって、
前記制御信号出力部は、前記ユーザからの指示に応じて、予め定められた順序で前記自動分析装置の動作を制御する前記制御信号を出力する、
自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、血液および尿等の検体に含まれる所定の検出対象物を分析する自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は、血液および尿等の検体を生化学的または免疫学的に分析し、検体中の分析対象微量物質と検査試薬成分との間で生じた反応を光学的および電気的に検出する。
【０００３】
反応に供される検体は、検体容器にヒトより採取した後、検体スタンドまたはラックにて検査室の冷蔵庫または常温にて保管される。検体は血液等のヒト体液であり、血液から得られる血球成分、血清、血漿ならびにそれらの希釈液、前処理液、一部成分の抽出液および濃縮液は、検体、試料、生体試料またはサンプル等と称される。
【０００４】
検査室の冷蔵庫または室温に静置されている検体は、専用ラックに搭載されて検体投入部にセットされる。また、自動分析装置には、検体以外にも検査キットまたはシステム試薬と称される生化学的または免疫学的な試薬液、緩衝液、基質液、反応停止液、洗浄液等が搭載される。基質液は、発光、発色、呈色、凝固およびそれらを最適化するための成分を含み、反応を光学的および電気的に検出するために用いられる。さらには、種々の分析をする際に用いる反応容器および分注チップ等が消耗品として消耗品搭載部に投入される。
【０００５】
自動分析装置で分析を行うユーザは、分析操作用コンピュータまたは装置コンピュータにて、分析に供される検体の検体数、種別、検査項目、検査数等を入力する。ユーザは、必要な数の試薬、消耗品および検体を装置に搭載し、試薬と消耗品の必要数量が自動分析装置と検体搬送路に搭載されていることを確認し、分析開始指示をする。その後、自動分析装置は分析を開始する。ユーザは、分析依頼に応じた時間経過後、分析結果に関するデータを取得する。
【０００６】
検査分析終了後、ユーザは、試薬容器を取り出して冷蔵庫または室温に保管し、分析後に残った検体とその容器は、保管されていた元の冷蔵庫に保管するかまたは室温に一時静置する。そして、使用された反応容器および分注チップ等の廃棄物は廃棄される。また、検体と試薬とが混合した反応液または洗浄液の廃液は廃棄される。ユーザは、必要に応じて、検査試薬、システム試薬および消耗品を補充し、試薬容器を新品に交換して次回の分析に備える。また、ユーザは、検体の分析後または分析開始前に、自動分析装置の動作機構および部品のメンテナンス、洗浄、交換および修理を行うこともある。
【０００７】
通常、自動分析装置を使用できるユーザは限定されている。自動分析装置を使用するユーザは分析準備開始前に分析操作用コンピュータ（または装置コンピュータ）のキーボード（またはタッチパネル）にてパスワードを入力し、装置の誤操作防止保護および誤動作防止保護を解除する。続いて、ユーザは装置電源のオンオフ切替を行い、試薬および消耗品の補充をした場合は、その旨をコンピュータに入力し、また、過去に試薬および消耗品の入れ替え等があったかを確認する。さらに、ユーザはコンピュータにて検査分析の依頼を用手にて行う。
【０００８】
検体、検査キット、検査試薬、システム試薬および消耗品を自動分析装置に搭載する際、検体の分析完了後に廃液する際、廃棄物を取り出す際は、ユーザは、装置カバー、蓋、扉、搭載部カバー等を用手にて開閉し、検体、試薬および消耗品を搭載部へ搭載する（または搭載部から取り出す）。
【０００９】
また、検体の分析開始時、分析中の経過確認時、アラームメッセージ（またはエラーメッセージ）を確認（または対応）する際、自動分析装置のメンテナンスを実行する際は、ユーザは、装置（または装置に接続された制御用コンピュータ）に近づき、画面にてメッセージを黙読しながら装置（または制御用コンピュータ）に触れて必要な操作を行う。
【００１０】
例えば、特許文献１には、分析装置への操作指示を音声にて行うことができ、分析装置からの情報が音声にて発せられる音声入出力機能付き分析装置を提供することで、ユーザの確認作業やメンテナンス作業の操作性が向上することが記されている。
【００１１】
また、特許文献２には、家庭内やオフィス内などにおいて、電気機器リモコンに相当するものを必要とせずに音声制御による機器制御をする方法が記載され、咄嗟の時にリモコンが見つからない、リモコンのボタンが多すぎて使い方がわからないなどの問題を解決している。
【００１２】
特許文献３には、データ入力する際に、データを入力する者が画面を見ずに音声のみでデータ入力することができる音声データ応答装置が記載され、当該応答装置は、作業者が顕微鏡を見ながら病理所見やコマンドを発声し、発声された音声が音声合成装置で音声認識され、その結果の認識単語(病理所見データやコマンド)がコードの形式でシステムに伝達されることが示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】特開平７−３１８５６５号公報
【特許文献２】特許第４７７９０００号公報
【特許文献３】特開平６−２６７７６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
ところで、自動分析装置に供される検体はヒトから採取した血液（即ち、体液）であるから、細菌（ウイルス）等の感染性病原体を含む可能性がある。自動分析装置を用いる検査室または検査に従事するユーザは、日常の検体取扱いに起因する（または、事故時の）血液感染を防御するため、感染防護を行う。感染防護は、ガウン、白衣またはキャップ等の着用による頭部と身体の防御、メガネ（またはゴーグル）着用による眼部の防御、マスク着用によるエアロゾル吸引回避、手袋着用による手指の保護などが一般的である。
【００１５】
分析に先立ち、検体は装置の検体投入部に設置される。ユーザは、検体を装置の検体投入部に設置する前後に、検査用試薬、発光液且つ発色液であるシステム試薬および反応容器等の消耗品を装置の指定搭載部に搭載する。さらに、ユーザは、前回の分析にて排出された廃棄物処理を行うこともある。
【００１６】
また、ユーザは、各々の設置部において装置カバー、蓋、扉（または設置部のカバー、蓋、扉）を用手にて開閉し、検体、試薬および消耗品のそれぞれの設置部への取り込みと取り出しを実施する。その他、分析操作用コンピュータまたは装置制御用コンピュータのキーボード（またはタッチパネル）にてユーザパスワード、コマンド等の入力、それらと同時に（または併行しながら）装置操作保護を解除し、検査分析依頼をし、検体、検査試薬、システム試薬、消耗品を装置へ搭載した際の設定と確認、分析終了後の廃液（および廃棄物の取り出し）操作を用手にて行ってきた。
【００１７】
これらの用手操作において、ユーザは感染予防の必要に応じてディスポーザブル手袋等の脱着を行う。例えば、検体を装置に搭載する場合、ユーザは、必要に応じて手袋を着用して検体を検体ラックへ搭載し、装置カバーの開閉を手袋を着用したまま実施する。キーボードの操作（またはタッチパネル操作）は通常素手で行うが、ユーザによっては、手袋を着用したまま操作することがある。この際、ユーザは、血液等によって手袋が汚染されないように注意するものの、手袋の汚染が完全に防げるかは不確かである。
【００１８】
一方、新品の消耗品を装置に搭載する場合、当該消耗品が汚染されていると考えることはないため、ユーザは、消耗品を搭載する際に装置カバーの開閉およびタッチパネルの操作を素手で実施することがある。つまり、ユーザは、手袋を着用して触れた箇所と同一の箇所を素手で触れる可能性がある。
【００１９】
また、他のユーザが、装置のカバー、蓋、扉（または試薬および検体の搭載部のカバー、蓋、扉）の開閉操作およびコンピュータ画面の操作を手袋を着用した状態でしたか、素手で当該操作をしたかは不明であることが多い。近年のバイオセキュリティの考えによれば、非特定者の装置操作と検体の取り外し（持ち出し）は、物理的に防止できるシステムであることが重要である。
【００２０】
上記のとおり、従来ユーザは、検体分析に伴う装置の操作および制御コンピュータの操作を用手により行うため、ユーザの手指または身体は、検体中の血液等により汚染されている可能性があった。具体的には、血液等ヒト由来検体には重大な疾病を起こす病原体が含まれ得るため、ユーザは、自動分析装置の操作により病原体による被爆と感染を受ける可能性があった。
【００２１】
また、装置の操作を防止するロックが解除された後は、本来、装置の操作を許可されていない他のユーザが装置を操作できてしまう。そのため、当該検査分析を許可されていない他のユーザが自動分析装置を誤操作する可能性がある他、当該検査分析を担当するユーザが、装置およびコンピュータを介して病原体被爆を受けて感染する可能性があった。
【００２２】
さらに、装置の操作を許可されていない者が装置を操作できると、検体または検体に含まれる病原微生物の取り出し（持ち出しまたは紛失）が起こり得るため、セキュリティ上の観点からも問題である。
【００２３】
また、近年の生体認証技術によれば、指紋、手指の静脈パターン、虹彩パターン、声紋、顔（または耳介）の形状、歩行パターン等により個体の生体認証ができるが、ユーザは感染防御衣服、手袋、ゴーグルおよびマスク等を着用しているため、正確な生体認証が実施され難い。
【００２４】
本開示は、上記の点に鑑みてなされたものであり、バイオセーフティのみならず、バイオセキュリティの観点からも安全な検体検査が可能である自動分析装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００２５】
上記課題を解決するために、生体試料を分析する自動分析装置であって、ユーザの指示を音および映像の少なくとも一方で検出する検出部と、音または映像の内容を解析するための解析情報が記録された記録部と、前記検出部が検出した音または映像と前記解析情報とに基づいて前記ユーザの前記指示を認識する認識部と、前記認識部が認識した指示内容に基づいて前記自動分析装置の動作を制御する制御信号を出力する制御信号出力部と、を備える自動分析装置を提供する。
【発明の効果】
【００２６】
本開示によれば、本開示によれば、バイオセーフティのみならず、バイオセキュリティの観点からも安全な検体検査が可能である自動分析装置を提供する。上記以外の課題、構成および効果は、以下の実施の形態の説明により明らかにされる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】自動分析装置の全体の外観を示す図である。
【図２】自動分析装置の複数の機構が集約した作業面の上面図である機構の集約した平面図である。
【図３】本開示の自動分析装置の制御内容を示す機能ブロック図である。
【図４】自動分析装置に検体の分析を開始させるまでの処理を説明するためのフローチャートである。
【図５】自動分析装置に検体の分析を開始させるまでの処理を説明するための別のフローチャートである。
【図６】ユーザの個人認証を実行する処理を含む場合のフローチャートである。
【図７】自動分析装置が個々または一連の処理の完了をランプで視覚的にユーザに伝える場合のフローチャートを示す図である。
【図８】自動分析装置が設定された時刻になると動作を開始する場合の処理を説明するためのフローチャートである。
【図９】自動分析装置が設定された時刻になると動作を開始する場合の処理を説明するための別のフローチャートである。
【図１０】自動分析装置がユーザのサイン（または指合図）を非接触で認識して動作する場合の処理を説明するためのフローチャートである。
【図１１】音声によって非接触で自動分析装置を操作する別の例のフローチャートである。
【図１２】音声によって非接触で自動分析装置を操作するさらに別の例のフローチャートである。
【図１３】生体試料の自動分析装置を用いる一般的な生体試料分析の作業フローを示す図である。
【図１４】廃棄ボックスの動作原理を説明するための図である。
【図１５】複数の指示入力によって自動分析装置を操作する例を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下、図面に基づいて、本開示の実施形態を説明する。なお、本開示の実施形態は、後述する実施形態に限定されるものではなく、その技術思想の範囲において、種々の変形が可能である。また、後述する各実施形態の説明に使用する各図の対応部分には同一の符号を付して示し、重複する説明を省略する。なお、本開示において非接触による操作とは、ユーザが手で自動分析装置に接触しない操作を意味し、フットスイッチを踏む操作は非接触の操作に含まれる。
【００２９】
［自動分析装置の構成］
以下、図１および図２を参照しながら実施形態１に係る自動分析装置の基本的な構成を説明する。
【００３０】
図１は、自動分析装置１の全体の外観を示す図である。自動分析装置１は、基板や種々の流路などを覆った略直方体の筐体の外形を有する。筐体の上面には、検査検体を分析するのに必要な種々の機構が配置されている。筐体の上面に配置されている機構としては、試薬保冷庫、試薬分注プローブ、検体搬送機構、検体分注プローブ、インキュベータ、検出部、各種プローブ洗浄機構などが含まれる。
【００３１】
円筒形の試薬保冷庫は、鉛直軸のまわりに回転自在に支持された試薬ディスク２を収容する。試薬ディスクは、外周壁の内側に沿って、円周上に複数の試薬容器３を保持する。
【００３２】
試薬分注プローブ４は、それぞれの試薬容器３から所定の試薬を所定量だけ、分注ピペットによって吸引して、反応ディスク５に搭載された反応容器６に分注する。この反応容器６には検体搬送路７上の検体ラック８によって搬送された血液や尿といった生物学的検体の入った検体容器９から、検体分注プローブ１０によって検体が分取されて供給される。
【００３３】
試薬と検体とが混合された反応液を収容した反応容器６は、反応ディスク５のインキュベータにより所定温度に管理され、所定の時間反応を促進される。反応が完了した反応液は反応液採取プローブ１１にて検出部１２に送液され、その物理特性を検出される。検出する物理特性としては発光量、散乱光量、透過光量、電流値、電圧値などが挙げられるが、これに限らずに公知の物理特性を計測する計測部が適用される。鉛直の中心軸のまわりに回転自在に軸支された円板状の反応ディスク５は、複数の反応容器６を外周近傍の円周上に係止する構成であり、反応ディスク５を回転することによって各々の反応容器６を所定位置まで移動させることができる。
【００３４】
また、自動分析装置１には、例えば、後方に向けて蝶番（ヒンジ）で開閉可能に支持された、可動部分を覆う安全のための装置カバー１３が設けられている。装置カバー１３には、例えばソレノイドなどによる所謂インターロックが設けられている（図示せず）。インターロックは、自動分析装置１の動作中はソレノイドに通電することによってロックをかけ、装置カバー１３を閉じた状態に保持する構成である。自動分析装置１の停止中はソレノイドへの通電が解除されて装置カバー１３は開放可能となるため、操作者が試薬容器３を交換することができる。
【００３５】
続いて、分析を行う検体の搬送経路について説明する。分析を行う検体は、ベルトコンベヤやラックハンドラ等の検体搬送路７によって自動分析装置１内を移動し、検体を分注する分注ピペットが設けられた検体分注位置まで搬送されて分注される。検体ラック８はユーザにより自動分析装置１に搭載される。検体ラック８には、ユーザが不用意に手を差し込まないよう検体投入部カバー１４が設置されることもある。
【００３６】
複数の検体分注チップ１５および反応容器６は、検体分注チップ／反応容器ラック１６に載置された状態で自動分析装置１内にユーザにより供給される。検体分注チップ／反応容器ラック１６から、反応容器６は検体分注チップ／反応容器搬送器１７によって一つずつ把持された後、上昇して、反応ディスク５へ移動される。同様に、検体分注チップ１５は検体分注チップバッファ１８まで移動される。検体分注チップバッファ１８は、複数の検体分注チップ１５を一時的に載置するバッファであり、検体分注プローブ１０は検体分注チップバッファ１８の上部に移動して、検体分注チップ１５のいずれか１つを把持する。このような移動を可能とするため、検体分注チップ／反応容器搬送器１７は、Ｘ軸（左右方向）、Ｙ軸（前後方向）およびＺ軸（上下方向）方向に移動可能に構成されている。検体分注チップ／反応容器搬送器１７の移動範囲に、検体分注チップ／反応容器廃棄孔１９が設けられている。検体分注プローブ１０は検体の上部領域に移動し、検体分注チップ１５の内部に検体を吸引した後、反応ディスク５上に載置された反応容器６の上部領域へ移動し、検体を検体分注チップ１５内部から反応容器６内に排出する。この後、検体分注プローブ１０は、検体分注チップ／反応容器廃棄孔１９の上部領域に移動し、検体分注チップを孔の内部に落下させて廃棄する。
【００３７】
検体分注チップ／反応容器廃棄孔１９の下部には、消耗品である反応容器６と検体分注チップ１５との消耗品廃棄ボックス２０が設けられている。消耗品廃棄ボックス２０は、載置可能な引出し２１とその開放部２２を備え、引出し２１を後方に押して閉じることにより、分析に使用した反応容器６および分注に使用した検体分注チップ１５を検体分注チップ／反応容器廃棄孔１９から消耗品廃棄ボックス２０に廃棄することができる。使用済み消耗品を装置外部へ排出するため、引出し２１を取り出しやすいように引出し２１の前面には取手２３を備えた蓋(扉)２４を設ける。このため、引出し２１の全開時に、載置された検体分注チップ／反応容器搬送器１７の取り出しおよび取付けが容易に行える。自動分析装置１は、前面に設けられた前扉２６を開け、反応洗浄液または発光基質液であるシステム試薬２５を設置する。
【００３８】
図２は、自動分析装置１の複数の機構が集約した作業面の上面図である機構の集約した平面図である。自動分析装置１は、検体ラック８を搬送する検体搬送路７と、試薬保冷ユニット２０１と、反応ディスク５と、検体分注プローブ１０と、試薬分注プローブ４と、消耗品搬送ユニット２０２と、検出部１２とを備えている。
【００３９】
検体ラック８は、血液および尿などの検体を収容する複数の検体容器９が収納されるものであり、検体搬送路７上を搬送される。
【００４０】
試薬保冷ユニット２０１には、試薬容器保管部であって検体の分析に用いる種々の試薬が収容された複数の試薬容器３が収納および保冷されている。試薬保冷ユニット２０１の上面の少なくとも一部は試薬ディスクカバー２０３により覆われている。
【００４１】
反応ディスク５は、検体と試薬とを反応するための複数の反応容器６が配置される反応容器配置部２０４と、反応容器６の温度を所望の温度に調整する温度調整機構とを有している。
【００４２】
検体分注プローブ１０は、回転駆動機構および上下駆動機構を有し、これらの駆動機構により検体容器９から反応ディスク５に収容された反応容器６に検体を分注することが可能である。また、試薬分注プローブ４も同じく回転駆動機構および上下駆動機構を有し、これらの駆動機構により試薬容器３から反応ディスク５に収容された反応容器６に試薬を分注する。検出部１２は、光電子増倍管、光源ランプ、分光器およびフォトダイオードを備え、それらの温度を調整する機能を持ち、反応液の分析を行う。
【００４３】
消耗品搬送ユニット２０２は、反応容器および分注チップなど試料の分析に用いられる消耗品を複数収納する検体分注チップ／反応容器ラック１６を保持する収納容器保持部２０５、これらの消耗品を一時的に保持する予備収納部２０６、消耗品を把持して搬送する検体分注チップ／反応容器搬送器１７から構成される。検体分注チップ／反応容器搬送器１７は、検体分注チップ／反応容器ラック１６および予備収納部２０６上の反応容器６と検体分注チップ１５とを所定の位置へ搬送する機能を有する。
【００４４】
検体分注チップ／反応容器ラック１６は、上面に複数の凹部または穴が設けられており、この凹部または穴に消耗品が１つずつ収納された状態でユーザにより自動分析装置１に供給される。これらの消耗品は使い捨てであるため、ユーザは定期的に検体分注チップ／反応容器ラック１６を自動分析装置１に供給するとともに、すべての消耗品が消費された空の検体分注チップ／反応容器ラック１６を装置から排出する必要がある。
【００４５】
検体分注チップ／反応容器搬送器１７は、Ｘ軸、Ｙ軸、Ｚ軸方向（図示せず）に設けられたレール上を移動可能に設けられ、検体分注チップ／反応容器ラック１６および予備収納部２０６に収納された反応容器６を反応ディスク５に搬送し、検体分注チップ１５を検体分注チップバッファ１８に搬送する。また、検体分注チップ／反応容器搬送器１７は、反応ディスク５上の使用済み反応容器６を検体分注チップ／反応容器廃棄孔１９に破棄する。さらに検体分注チップ／反応容器搬送器１７は検体分注チップ／反応容器ラック１６上の未使用の反応容器６および検体分注チップ１５を予備収納部２０６へ搬送し、予備収納部２０６上の反応容器６および検体分注チップ１５のそれぞれを反応ディスク５または検体分注チップバッファ１８であるチップ装着位置へ搬送する。そのため、検体分注チップ／反応容器搬送器１７には反応容器および分注チップを掴むアーム構造を有する。
【００４６】
予備収納部２０６は、反応容器６および検体分注チップ１５を検体分注チップ／反応容器ラック１６と同様の形態で保持する。検体分注チップ／反応容器搬送器１７は、反応容器６および検体分注チップ１５を予備収納部２０６へ設置し、また、予備収納部２０６上に保持された反応容器６および検体分注チップ１５を反応ディスク５または分注チップ供給位置へ移送可能である。
【００４７】
収納容器保持部２０５は、その他の機構部と独立して装置前面、背面もしくは側面方向へ引き出されることが可能である。収納容器保持部２０５は、その他の機構が検体分注チップ／反応容器ラック１６へアクセスしない状態で、使用者による検体分注チップ／反応容器ラック１６の交換を可能とする。なお、収納容器保持部２０５は、扉や蓋が設けられ、これらの扉や蓋を開閉することでユーザのアクセスを許容するものであってもよい。また、収納容器保持部２０５は、ロック機構を備え、ロック機構により検体分注チップ／反応容器搬送器１７などの機構が検体分注チップ／反応容器ラック１６へアクセスしている場合には、引き出されることを防止することができる。さらに、収納容器保持部２０５は、検体分注チップ／反応容器ラック１６が設置されているか否かを検知するためのセンサを有し、収納容器保持部２０５が引き出された際に検体分注チップ／反応容器ラック１６が交換されたかどうかを検知することができる。
【００４８】
なお、自動分析装置１のうち、上で説明した検体搬送路７、試薬ディスク２、反応ディスク５、検体分注プローブ１０、試薬分注プローブ４、消耗品搬送ユニット２０２、検出部１２、等を分析動作部と称する。
【００４９】
さらに、自動分析装置１は、コンピュータ１０１などの制御装置やハードディスクなどの記憶装置に接続されている。自動分析装置１は、上で説明した分析動作部に加えて、自動分析装置１全体の動作を制御する制御部、操作部および記憶装置の一部をコンピュータ１０１などの基板（またはコンピュータ）などに備えている。コンピュータ１０１は、例えばディスプレイである表示部、マウスおよびキーボードなどの入力装置から構成されている。これらの装置、回路およびコンピュータ間は、有線または無線のネットワークで接続され、適宜データが送受信される。
【００５０】
［自動分析装置１の制御］
図３は、本開示の自動分析装置１の制御内容を示す機能ブロック図である。自動分析装置１の制御部は、検出部３０１、認識部３０２、制御信号出力部３０３、操作特定部３０５として機能する。また、自動分析装置１は、記録部（図示せず）および表示部３０４を備え、記録部、制御部および表示部３０４のそれぞれは、インターフェースにより連携された制御がなされる。
【００５１】
記録部には、音または映像によるユーザの指示内容を解析するための解析情報が記録されている。解析情報は、例えば、ユーザの個人認証をするのに必要な、顔、身体、声紋等の生体情報、音声データ、サイン等の画像データを含む。
【００５２】
検出部３０１は、ユーザの指示を音および映像の少なくとも一方で検出する。例えば、ユーザは、予め設定された指示内容の音声を発声する、自身の像をカメラに検出させる、特定のサインを指等で作ることによって、自動分析装置１に指示入力をする。その他、ユーザは、自動分析装置１に付属するコンピュータ（または自動分析装置１に接続された制御コンピュータ）のキーボード（またはタッチパネル）に触れる、フットスイッチを踏む、光センサに向かって射出している光線を遮る、タイマーを設定する等により指示入力をすることもできる。図３には、ユーザの指示を検出するハードウェアとして画像カメラ、音声マイク、フットスイッチ、光センサおよび時計が示されている。
【００５３】
認識部３０２は、検出部３０１が検出した音（ユーザの音声を含む）または映像（ユーザの像、顔、指合図を含む）と記録部に記録された解析情報とに基づいてユーザの指示を認識する。認識部３０２が認識するユーザによる指示の種類としては、音声または映像（ユーザの顔、指合図を含む）による指示の他、タイマーの設定、フットスイッチの踏込、光センサによる検知がある。なお、認識部３０２は、ユーザから発せられる少なくとも一つの情報（または複数の情報）と解析情報とに基づいてユーザを特定（個人認証）してもよい。
【００５４】
上記指示は、具体的には、例えば、ユーザのセットした時刻による装置スイッチのオン／オフ、分析準備開始、検体および検査試薬の装置への搭載、物品を交換する際の装置カバーおよび搭載部カバーの開閉、分析オーダの入力、分析開始、分析終了後のデータ出力、消耗品廃棄に際した廃棄箱蓋の開閉、装置メンテナンスの際の装置カバーおよび設置部カバーの開閉、および、液分注プローブの移動などがある。認識部３０２は、上記指示を認識（または解析）し、制御信号出力部３０３に指示を実行させるための制御信号を出力させる。
【００５５】
認識部３０２は、ユーザの指示が認識できない場合、ユーザに再度指示を要求する。認識部３０２が音声認識および画像認識によってユーザの指示を認識するためには、音声内容および画像内容は、ユーザと自動分析装置１とが的確に認識できるものでなければならない。
【００５６】
自動分析装置１がユーザの音声および画像による指示を認識する構成である場合、併せてユーザの生体認証を行うことにより、装置の誤作動、誤った分析項目の測定、誤った検体測定、それらを実行して誤ったデータを作製する、さらに誤った病性鑑定をするなどの不利益を回避することができる。また、ユーザが変わった場合に、装置の分析ステータスを誤判断して分析を失敗するといったことを回避し、効率的な検査を実施できる。
【００５７】
生体認証に利用される生体情報としては、掌形、顔、身体、歩行形状、指紋、網膜、虹彩、掌または指の血管パターン、音声(声紋)、耳形(耳介の形状)等が挙げられる。しかしながら、自動分析装置１を使用する検査室においては、ユーザは、感染防御のために、ガウン、白衣、キャップ等を着用して頭部および身体を防護する、メガネ、ゴーグルを着用して眼部を防護する、マスクを着用してエアロゾルの吸引を回避する、手袋を着用して手指を防護するといった対策をとる。
【００５８】
上記の防護策は、いずれも生体(身体)を隠すものであるため、生体情報を正しく取得することが困難となり生体認証を難しくする。そのため、検査室においては、単一の生体情報で個人認証を行うのではなく、個人を特定するための複数の情報を組み合わせて認証することが考えられる。その他、フットスイッチまたは光線遮断センサ等の用手操作を伴わずにオン／オフ操作を可能とする技術を採用することで、ユーザの発する指示を認識してもよい。その場合、例えば、二回連続してフットスイッチを踏む、光線を二度遮断する等のサインまたはパターンを決めることで、認識部３０２が認識できるようにする。また、ユーザの指示は、煩わしくなく、的確に実施できるように設計されることも重要である。
【００５９】
制御信号出力部３０３は、認識部３０２が認識した指示内容に基づいて自動分析装置１の動作を制御する制御信号を出力する。具体的には、制御信号出力部３０３は、装置のオン／オフ制御、分析開始制御および停止制御、装置の動作制御、時間間隔制御または時刻制御等を行うための制御信号を出力する。制御信号出力部３０３は、上記制御信号により、装置スイッチのオンとオフ、ドライバ、アクチュエータおよびモーターの運転または停止、分析オーダの入力、分析動作の開始および終了、データの取得、アラームおよびエラーの発信とそれらの音声（およびメッセージ）の出力をする。なお、制御信号出力部３０３は、自動分析装置１の動作を制御する制御信号を出力する際に、所定の画像信号を出力してもよい。具体的には、制御信号出力部３０３は、アラーム、エラーメッセージ等の制御信号を出力する際に、表示部３０４にユーザの指示が受け付けられないことを示す画像等を表示する制御信号を併せて出力してもよい。
【００６０】
自動分析装置１は、上記制御信号により各部品に取り付けられたドライバおよびモーター等のアクチュエータを作動させてユーザの非接触による指示を実行する。例えば、装置または検体投入部の扉は、開き戸であれば蝶番（ヒンジ）で止められた部分を軸に弧を描いて開閉し、引き戸であれば溝やレールに案内され左右に戸をスライドして開閉する。また、固形廃棄物ボックスの場合、例えば、引出しが前後して開閉する。溶液分注プローブは、例えば、軸に弧を描いて移動する。
【００６１】
表示部３０４は、装置状況または分析状況を表示する。表示部３０４には、例えば、スピーカが内蔵されている。表示部３０４は、装置のオン／オフ状態と状況、試薬および検体の搭載状況を含む分析準備状況、分析オーダとして入力した項目、分析開始後の分析進行状況、アラームまたはエラーメッセージ、分析終了後のデータ、必要なメンテナンス事項およびメンテンス情報などを表示する。上記情報は、画面に表示する以外にも、ランプを点灯（または点滅）させる、スピーカから音声（または音）を出力することでユーザに認識される。
【００６２】
操作特定部３０５は、認識部３０２が特定したユーザの情報に基づいて、当該ユーザが実行可能な操作を特定する。また、操作特定部３０５は、ユーザの情報とユーザの指示を検出した時刻とに基づいて、ユーザが実行可能な操作を特定してもよい。操作特定部３０５は、認識部３０２が認識したユーザの指示が受け付けられない場合に、メッセージまたはアラートに関する信号を制御信号出力部に出力させてもよい。
【００６３】
［分析を開始させるまでの処理のフロー]
図４は、自動分析装置１に検体の分析を開始させるまでの処理を説明するためのフローチャートである。以下に、図４に示された処理のうち、主要な処理を説明する。ユーザは、例えば、音声認識による非接触の操作によって自動分析装置１に分析を開始させる。ユーザが発声する具体的なフレーズは、自動分析装置１の認識部３０２がその意味を把握できるものであれば、いくつかの種類が用意されてもよい。
【００６４】
図４に示された例では、ユーザが「分析準備を開始します。」と発声する（ステップ４０１）ことで、自動分析装置１にて音声が認識され（ステップ４０２においてＹＥＳ）、装置スイッチがオンになる（ステップ４０３）。自動分析装置１は、ユーザが発した音声の把握ができない場合（ステップ４０２においてＮＯ）、例えば、スピーカから「繰り返して下さい。」という音声を発し（ステップ４０４）、ユーザに音声指示を要求する。ユーザによる音声指示が正常に認識された場合、自動分析装置１は、分析準備（イニシャライズ）を完了する（ステップ４０５）。
【００６５】
続いて、ユーザが、「試薬を搭載します。」と発声する（ステップ４０６）ことで、装置カバーが開き（ステップ４０７）、さらに試薬搭載部のカバーが開く（ステップ４０８）。ユーザは自ら装置カバーと試薬搭載部のカバーを開く必要はなく、手に持つ試薬キットまたは試薬ボトルを搭載部に搭載する（ステップ４０９）ことができる。自動分析装置１は、例えば、光センサまたは重量センサにより試薬搭載が正しく実施されたことを検知し、搭載部カバーを閉じる（ステップ４１０）。
【００６６】
次に、ユーザが、「検体を搭載します。」と発声する（ステップ４１１）ことで、検体搭載部カバーが開き（ステップ４１２）、検体または検体の搭載されたラックを自動分析装置１に設置することができる。自動分析装置１は、検体が正しく搭載されたことを検知し、搭載部カバーを閉じる（ステップ４１３）。準備完了後、ユーザが、「分析を開始します。」と発声する（ステップ４１４）ことにより、自動分析装置１は装置カバーを閉じ（ステップ４１５）、分析および測定を開始する（ステップ４１６）。このように、ユーザは、ハンズフリーにて自動分析装置１に接することなく、検体の分析準備および分析開始を実行できる。図４に示された例では、ユーザが音声によって指示入力をするいずれのステップにおいても、自動分析装置１がユーザの音声を認識できなかった際に、「繰り返して下さい。」という音声をスピーカから出力する。
【００６７】
図５は、自動分析装置１に検体の分析を開始させるまでの処理を説明するための別のフローチャートである。図５に示された例では、自動分析装置１はユーザに検体分析を開始するよう促す音声を出力する。つまり、ユーザと自動分析装置１との双方が互いに会話をするように自動分析装置１の処理手順が設定されている。以下では、図５の処理フローのうち、図４に示された処理フローとは異なる部分について説明する。
【００６８】
図５に示された処理フローでは、自動分析装置１のイニシャライズが完了した際に、自動分析装置１が「スタンバイになりました。」とスピーカから発声する（ステップ５０１）。また、自動分析装置１は、試薬搭載部のカバーが開放された時に、「試薬を搭載して下さい。」と発声し（ステップ５０２）、ユーザは装置側が試薬搭載の準備を完了させたことを認識できるため、試薬搭載の動作を開始できる。
【００６９】
装置カバーロックの施行および解除、廃棄ボックス扉の解除といった自動分析装置１のその他の動作（プログラムに記録された処理）も同様に、ユーザが発する音声にしたがう。なお、ユーザは、口頭にて音声を発するのみならず、手拍子、足踏み、ブザー音、鈴など、予め定められた音を発することにより、自動分析装置１に指示入力をしてもよい。図５に示された例では、試薬搭載部カバーは、ユーザが「検体を搭載します。」と発声した後に閉じ、その後、検体搭載前に装置カバーのロックが解除され、検体搭載部カバーが開く（ステップ５０３）。また、検体搭載後にユーザが「分析を開始します。」と発声した後に、検体搭載部カバーが閉じられ、引き続き装置カバーのロックがなされ（ステップ５０４）、装置内に手指の挿入ができなくなる。
【００７０】
図６は、ユーザの個人認証を実行する処理を含む場合のフローチャートである。以下では、図４および図５において説明した処理とは異なる部分について説明する。図６に示された例では、ユーザによる音声指示入力を認識する際にユーザの個人認証を行い（ステップ６０１）、ユーザの特定をする。自動分析装置１に予めユーザごとに実行可能な操作を登録されているか、または、ユーザの階層と階層ごとに実行可能な操作とが登録されていることがある。このような場合、ユーザの個人認証を行うことで、ユーザが実行可能な操作を制限することができ、自動分析装置１の誤操作を防ぐことができる。
【００７１】
図６に示されている例では、個人認証をした結果、ユーザが装置の操作を許可されない階層に分類される場合、スピーカから「使用できません。」と音声出力される（ステップ６０２）。ユーザの個人認証を実行することにより、装置誤作動、誤った分析項目の測定、誤った検体測定による誤ったデータの作成とそれによる誤った病性鑑定といった不利益を回避することができる。また、検体分析の途中でユーザが変わり、装置分析ステータスの判断ミスによる分析失敗などの操作ミスが生じることを回避することができる。個人認証は、検体分析を開始する最初に実施されてもよく、検体分析中複数回にわたって実施されてもよい。例えば、図６に示された例では、ユーザが検体分析の開始を自動分析装置１に向かって話しかけた際に、当該音声により、ユーザの個人認証が実行される。
【００７２】
図７は、自動分析装置１が個々または一連の処理の完了をランプで視覚的にユーザに伝える場合のフローチャートである。なお、自動分析装置１は、処理の完了をランプ表示ではなくブザー音で伝えてもよい。以下では、上で説明した処理とは異なる処理について説明する。
【００７３】
図７に示された例では、ユーザは、「分析準備を開始します。」と発声し、自動分析装置１に認識させる。自動分析装置１がユーザの音声を認識できた場合、自動分析装置１は青ランプを点滅させる（ステップ７０１）。一方、自動分析装置１がユーザの音声を認識できなかった場合、赤ランプを点灯して（ステップ７０２）、ユーザに再度音声による指示をするよう促す。
【００７４】
例えば、青ランプが点滅している間は、自動分析装置１が検体の分析を実行しているかまたは装置の動作が実行されており、青ランプの点滅が連続の点灯となった（ステップ７０３）時点で、次の装置動作を指示することができるように設定される。具体的には、例えば、ユーザは、「試薬を搭載します。」と発声すると自動分析装置１の認識部３０２が当該音声入力を認識し、青ランプが点滅（ステップ７０４）して装置カバーを開き、さらに試薬搭載部のカバーが開く。カバーが開き終わった後、青ランプの点滅が連続点灯に変わり（ステップ７０５）、ユーザは自ら装置カバーと試薬搭載部のカバーを開くことなしに、手に持つ試薬キットまたは試薬ボトルを搭載部に搭載する。自動分析装置１は、試薬搭載が正しく実施されたことを検知し、搭載部カバーが閉鎖される。なお、ランプの点灯および点滅は、自動分析装置１にそれ用のランプを搭載してもよいし、モニタに青ランプまたは赤ランプを表示するようにしてもよい。
【００７５】
［タイマー設定に基づいた非接触操作］
続いて、ユーザが設定した時刻になると、自動分析装置１が分析準備または音声指示入力をユーザに促す態様について説明する。
【００７６】
図８は、自動分析装置１が設定された時刻になると動作を開始する場合の処理を説明するためのフローチャートである。以下では、上に説明した各処理と異なる点について説明する。図８に示された例では、午前８時に自動分析装置１が分析動作を開始するように設定される（ステップ８０１）。自動分析装置１は、当該時刻を認識する（ステップ８０２）と、「分析準備を開始します。」とスピーカから音声を出力し、装置スイッチをオンにする。
【００７７】
自動分析装置１が時刻を正しく認識しない場合、自動分析装置１は「開始時刻を設定ください。」と発声し（ステップ８０３）、ユーザが時刻の再設定をする（ステップ８０４）。なお、自動分析装置１が発するフレーズおよび認識するフレーズは、上記フレーズに限らず、自動分析装置１が意味を認識できるものであればよい。自動分析装置１は、各準備がなされた際に、「スタンバイになりました。」、「試薬を搭載して下さい。」等のフレーズを発声し、装置状態をユーザに伝達することができる。自動分析装置１は都度、必要な動作を自発的に実行し、ユーザは自動分析装置１に触れることなく、試薬搭載、検体搭載、分析オーダ入力および測定開始などを実施できる。
【００７８】
図９は、自動分析装置１が設定された時刻になると動作を開始する場合の処理を説明するための別のフローチャートである。図９に示された例では、自動分析装置１が音声ではなくランプの点灯によって装置状態を示す。自動分析装置１は、ユーザに操作または動作を促す時、例えば、青ランプを点滅する（ステップ９０１）。また、自動分析装置１は、例えば、時刻またはユーザの指示入力を認識できない場合、赤ランプを点灯する（ステップ９０２）。ランプの点灯は、予め定められた特定のリズムに合わせて、点灯、消灯または点滅してもよい。
【００７９】
［指合図に基づいた非接触操作］
図１０は、自動分析装置１がユーザのサイン（または指合図）を非接触で認識して動作する場合の処理を説明するためのフローチャートである。自動分析装置による分析測定の手順は一般的には概ね定まっているため、ユーザは汎用性のある複数のサインで自動分析装置１に入力することができる。以下では、上に説明した処理とは異なる処理について説明する。
【００８０】
図１０に示された例では、ユーザが第一指と第二指とで環を作るＯＫの指合図をすると（ステップ１０１）、自動分析装置１が当該指合図をカメラで認識し（ステップ１０２）、スイッチをオンにする。ユーザは、当該指合図を繰り返すことによって、自動分析装置１の動作を順次進めることができる。なお、ユーザは、装置状況に応じて複数の合図を使いわけ異なる指示入力をしてもよい。また、指合図はＯＫの合図のみならず、第二指を立てるもの、第二指と第三指とでＶ字を形作るもの等が考えられる。その他、腕を使い、両腕で環を作るもの、Ｘ字を作るものであってもよい。また、指によるサイン以外にフットスイッチ、光線遮断センサを用いても良い。
【００８１】
自動分析装置１は、指合図の認識をする際に併せて顔認証等によりユーザの個人認証を行ってもよい。自動分析装置１は、例えば、ユーザを複数の階層に分類することにより、ユーザから受ける指示を制限することができる。ユーザの個人認証をすることにより、装置の誤作動、誤った分析項目の測定、誤った検体測定をして不要なデータを生成すること、それによる誤った病性鑑定などを回避することができる。
【００８２】
また、ユーザの個人認証をすると、自動分析装置１を扱うユーザが変更した場合に装置の分析ステータスの判断ミス、操作ミスを回避することができ、その結果効率的な検査を実施することができる。例えば、自動分析装置１が検体を分析中に、次の分析測定をするユーザがその準備を開始することがある。自動分析装置１が動作を継続していても、次の分析測定をするユーザが試薬交換等の理由により誤って自動分析装置１の扉を開けてしまうこともあり、その場合、当該測定が中断されることがある。ユーザの個人認証がされていれば、上記のような呉操作を防止することができる。
【００８３】
［音声指示によるメンテナンス］
図１１は、音声によって非接触で自動分析装置１を操作する別の例のフローチャートである。図１１に示された例では、自動分析装置１のメンテナンスの例として検体プローブ汚れの拭き取りの準備を、音声認識で指示する場合が示されている。ユーザが「検体プローブ洗浄を開始する。」と発声すると（ステップ１１１）、スイッチがオンになって検体プローブは装置前面に移動し（ステップ１１２）、装置カバーが開く。続いて、自動分析装置１は、「洗浄開始して下さい。」と発声して（ステップ１１３）、ユーザに検体プローブの拭き取りを促す。
【００８４】
この場合、ユーザは自動分析装置１または制御コンピュータに触れることなく、検体プローブにアクセスでき、アルコールを浸み込ませたガーゼ等でプローブ拭き取りを行う（ステップ１１４）ことができる。ユーザが「洗浄を終了しました。」と発声すると（ステップ１１５）、装置カバーがクローズし、検体プローブは定位置に戻る（ステップ１１６）。その後、自動分析装置１が「検体プローブ洗浄を終了しました。」と発声して（ステップ１１７）、その他のフローチャートでの説明と同様に、ユーザの発声内容はあくまで例であり、自動分析装置１が指示内容を認識できれば上記以外の内容でもよい。
【００８５】
図１２は、音声によって非接触で自動分析装置１を操作するさらに別の例のフローチャートである。図１２に示された例では、装置メンテナンスまたは分析準備の１つである反応容器等の固形廃棄物の取り出しが音声認識によって実施される。ユーザが「廃棄物容器を取り出す。」と発声する（ステップ１２１）と、自動分析装置１はユーザの指示を認識し、廃棄物容器蓋を開け、廃棄物容器を前面に移動し（ステップ１２２）、ユーザが容易に廃棄物容器を取り出せるようになる。ユーザは、廃棄物容器を取り出して廃棄物を廃棄し（ステップ１２３）、廃棄物容器を元に戻す。ユーザが「廃棄物容器を戻しました。」と発生する（ステップ１２４）と、自動分析装置１は廃棄物容器を定位置に移動させて蓋を閉める（ステップ１２５）。
【００８６】
なお、これらの作業において、ユーザは検体プローブの汚れを拭き取るかまたは廃棄物を廃棄するのであるから、ディスポーザブル手袋を着用して行うことが望ましい。一連のプロセスにおいて、ユーザが触れるものは検体プローブまたは廃棄物が収載されている容器のみとなる。また、システム試薬２５を設置または交換する場合も、音声による非接触での指示で装置前扉２６（図１参照）の開閉を実施できる。
【００８７】
自動分析装置１は、ユーザが単に、「装置カバーを開ける。」と発声すれば、自動分析装置１は自動で装置カバーロックをはずしてカバーを開ける。これにより、ユーザが自動分析装置１の状況を確認したい時にカバーに接触することなく確認できる。ユーザは、試薬保管部のカバー、検体投入部のカバーなど、試薬または検体が適切に搭載されているか否かの確認を、自動分析装置１に接触することなく実施できる。
【００８８】
従来は、装置カバーおよび廃棄物収載部の蓋を用手にて開けていた。それ故、ユーザがその後に、試薬プローブまたは廃棄物を収載した容器に触れて処置を行うと、手指またはディスポーザブル手袋が感染性の微生物を含む汚染物に触れ、汚染を受ける可能性があった。その後、ユーザは手指を洗うことなくまたはディスポーザブル手袋を交換することなく、カバーまたは蓋を閉じる。したがって、装置カバーおよび蓋も汚染を受ける可能性がある。そして、例えば、その１時間後に試薬の搭載を行う流れになっていると、一般的に試薬そのものは清浄であるため、ユーザはディスポーザブル手袋を着用せずに試薬を持ち、一方の手で装置カバーと試薬搭載部のカバーを開けて、試薬を自動分析装置１にセットすることになる。したがって、このタイミングでユーザは装置カバー等を介した感染性微生物の汚染を手指に受けることになる。
【００８９】
さらに、自動分析装置１の動作の指示を行う制御コンピュータのキーボードまたはタッチパネルは、ユーザが指示する度に、素手または検体運搬に使用したディスポーザブル手袋で触れる。自動分析装置１を複数のユーザによって共同で使用する場合、カバー等共通に操作する部位が汚染されているのか清浄であるのかは判断し難い。また、用紙へデータ等を記入する場合、素手で行うことが多く、手指が汚染せれているか否かを把握することは困難であることが多い。また、ユーザにとって、ディスポーザブル手袋の着脱を繰り返すことは負担が大きい。
【００９０】
本開示の自動分析装置１は、音声指示による非接触での操作が可能である。そのため、ユーザは必要な作業のみにてディスポーザブル手袋を着用すればよく、自動分析装置１または制御コンピュータに触れることなく、検体の分析準備から分析データ取得までを行うことができる。
【００９１】
また、ユーザは複数の検体、検体ラック、試薬、消耗品を自動分析装置１に設置することが通常であり、両手がふさがることもあるため、例えば、音声による指示で装置カバーの開放ができれば効率的な作業ができる。さらに、検体を左手から右手に持ち替えるといった作業も発生しないため、検体をこぼすなどの事故も起こりづらくなる。したがって、自動分析装置１の操作を非接触で行えば、装置を介した汚染リスクを回避できるだけでなく、作業全般において感染性病原体による感染リスクを低減でき、さらには、作業が効率化する。特に、検体検査が多い病院診療室および検査室での検査作業に伴う感染事故の回避に有利である。
【００９２】
［一般的な生体試料分析の処理フロー］
図１３は、自動分析装置１を用いる一般的な生体試料分析の作業フローを示す図である。なお、生体試料分析の作業フローは、ユーザごとまたは検査室ごとに種々のパターンがあり、装置操作の順番は図示されているものとは異なる可能性がある。また、装置スイッチのオンからオフまでの一連の作業が必ずしも連続してなされるものではなく、一部の繰り返し、省略または別の操作が追加されることもある。
【００９３】
しかしながら、どの作業フローであっても、検体の装置投入と分析終了後の検体回収、廃棄物および廃液の廃棄は分析ラン（一分析サイクル）ごとにまたは日々実施される。検体の搭載および回収ならびに廃棄物および排液の廃棄と、これらに前後するステップは、用手にて装置操作を実行した場合、特に検体汚染を受けやすい。
【００９４】
ユーザは、通常、ディスポーザブル手袋を着用してこれらの操作を行い、汚染を受けた手袋で装置カバーの開閉等を行うユーザもいる。つまり、他のユーザがどのように自動分析装置１を取り扱っているか把握することは難しい。装置カバーの開閉は、検体の搭載および回収時のみならず、消耗品または試薬液といった清浄なものを投入する際も実行されるため、手袋を着用した状態で開閉操作をしているのか素手で開閉操作をしているのか不明であることも多い。このような観点からも、装置カバーおよび検体投入部カバーの開閉操作ならびに固形廃棄物ボックスの出し入れ等は、非接触またはハンズフリーで行われることが望ましい。
【００９５】
以下に、図１３に示された作業フローについて記す。図１３に示された例では、ユーザが装置スイッチをオンにした後（ステップ１３１)、自動分析装置１が装置カバーを開け（ステップ１３２)、ユーザが固形消耗品を投入する（ステップ１３３)。ユーザは、消耗品の投入、システム試薬の搭載（ステップ１３４)、検査キットの搭載を行い（ステップ１３５)、ディスポーザブル手袋を着用して、検体の入ったラックを自動分析装置１に投入する（ステップ１３６)。このとき、検体投入部にカバーがあれば、ユーザは当該カバーに触れることなくカバーを開閉する。
【００９６】
続いて、ユーザは装置カバーを非接触で閉じ（ステップ１３７)、検査の指示をコンピュータから入力し（検査オーダを入力する（ステップ１３８))、検体の検査を開始する（ステップ１３９)。検査分析終了後（ステップ１４０)、ユーザはコンピュータから結果を取得する（ステップ１４１)。その後、自動分析装置１は装置カバーを開き（ステップ１４２)、ユーザは残った検査キットを自動分析装置１から取り出して（ステップ１４３)冷蔵庫等に保管する。
【００９７】
次に、ユーザは、手袋を着用して残った検体の入った容器が搭載された検体ラックを自動分析装置１から取り出す（ステップ１４４）。このとき、検体投入部にカバーがあればユーザの非接触での指示によって自動分析装置１がカバーを開閉する。検体の分注（または反応）に用いた分注チップ（または反応容器）等の消耗品は廃棄ボックス内にあり、廃棄ボックスを非接触の指示で自動分析装置１から出し入れし（ステップ１４５)、廃棄物を廃棄する（ステップ１４６）。その後自動分析装置１が廃棄ボックスの扉を閉じる（ステップ１４７)。また、ユーザは廃液タンクにある廃液を廃棄する（ステップ１４８）。
【００９８】
さらに、ユーザがアクセスしやすいように検体分注プローブを自動分析装置１の前面に非接触の指示で移動させ（ステップ１４９)、ユーザは検体分注プローブの洗浄およびメンテナンスを行う（ステップ１５０)。ユーザの非接触の指示により、自動分析装置１は装置カバーを閉じ（ステップ１５１)、検体の取り出し、廃棄物の廃棄、装置のメンテナンスが完了される。ユーザは、装置スイッチをオフに（ステップ１５２)し、一連の検査分析を終了する。
【００９９】
図１３において＊（アスタリスク）が記載されているステップおよびその前後のステップは検体汚染の可能性があるため、ユーザは手袋を着用して操作を行うが、装置カバーの開閉等は手を触れずに非接触で実行されることが望ましいステップである。自動分析装置１は、当該ステップではユーザの非接触による指示でのみ自動分析装置１が動作するように、予め設定されてもよい。
【０１００】
検体を分析する際の分析フロー（または手順）は、定型化（またはパターン化）されていることも多い。その場合、ユーザの指示と各操作ステップとは、必ずしも１対１に対応する必要はない。言い換えると、ユーザは操作ステップごとに異なる指示を入力しなくても分析フローを進めることが可能である。
【０１０１】
分析パターンによっては、ユーザは二、三種類の指形状の指示入力方法を繰り返すことによって、または、フットスイッチの順次の踏み込みのみでも、自動分析装置１が次ステップまたは次操作へ進むことができる。検査室またはユーザごとに分析フローに差異がある場合、操作ステップごとにどのような指示で次の動作を開始するか自動分析装置１が備える記録部に登録しておく。
【０１０２】
［廃棄物の廃棄方法］
続いて、消耗品廃棄ボックス２０の動作機構とユーザが非接触で廃棄物を廃棄する方法を説明する。図１４は、消耗品廃棄ボックス２０の動作原理を説明するための図である。消耗品廃棄ボックス２０は、廃棄孔(図１において符号１９)の下部に設けられ、廃棄物（使用済み反応容器、検体分注チップ等）６０１が収容されている。消耗品廃棄ボックス２０は、載置可能な引出し２１とその開放部２２とを備え、引出し２１を後方に押して閉じることにより、分析に使用した反応容器と分注に使用したチップ等を消耗品廃棄ボックス２０に廃棄することができる。
【０１０３】
使用済み消耗品を装置外部へ排出するため、ユーザによる非接触の指示、例えば、「廃棄物容器を取り出す。」（図１２においてステップ４２８）という音声による指示があった場合、モーター６０２が動作し、ベルト６０３およびローラー６０４を介し、引出し２１に取り付けられたレール６０５上を移動して引出し２１が装置外部に開放する。ユーザは、ディスポーザブル手袋を着用して消耗品廃棄ボックス２０を取り出し、検査室内の廃棄物入れに廃棄物６０１を廃棄する。その後、消耗品廃棄ボックス２０を引出し２１に戻し、「廃棄物容器を戻しました。」（図１２においてステップ４３１）と発声すれば、モーター６０１が動作し引出し２１は閉鎖される。
【０１０４】
ユーザが、消耗品廃棄ボックス２０閉鎖時に音声による指示ではなく、蓋(扉)２４に備えられた取手２３を手で引き消耗品廃棄ボックス２０を閉鎖しようとすると、モーターに伝えられた動力を制御操作部のセンサ６０６が検知し、ユーザが手動で消耗品廃棄ボックス２０を操作することを抑止すると伴にコンピュータ（図２において符号１０１)画面にアラームを表示する。このようにすると、個人認証されたユーザの音声による指示入力があった場合にのみ装置が動作するようにしておくことで、特定のユーザ以外のユーザによる操作を制限でき、誤操作を防止できる。
【０１０５】
自動分析装置１を使用する検査室においては、感染防御のために、ガウン（または白衣）およびキャップ等を着用して頭部と身体を防護する、メガネ（またはゴーグル）着用による眼部を防護する、マスクを着用してエアロゾル吸引を回避する、手袋を着用して手指を防護することが一般に行われている。いずれの防護手段も生体(身体)を隠すものであるため、ユーザの個人認証を実行する際に、生体情報を取得し難くする。そのため、検査室においてユーザの個人認証をする際は、複数の箇所の生体情報を組み合わせて認証することが有効である。同様に、非接触による指示入力も複数の指示入力を組み合わせて装置を動作させるように自動分析装置１を設定すると誤動作を防げる。
【０１０６】
図１５は、複数の指示入力によって自動分析装置１を操作する例を説明するための図である。図１５に示された例では、指合図および音声の双方による指示に基づいて消耗品廃棄ボックス２０を開放する。自動分析装置１は、ユーザの第二指を立てた手の画像をカメラが検知し、続いて、ユーザの「廃棄物容器を取り出す。」という音声をマイクが検知した後、消耗品廃棄ボックス２０を外部へ押し出す。
【０１０７】
一方、自動分析装置１が「廃棄物容器を取り出す。」という音声しか検出されない場合、消耗品廃棄ボックス２０は開放されることなく装置内部に留まる。自動分析装置１は、複数の指示が必要な状況において、そのうちの一部のみの指示しか検出できない場合、コンピュータ（図２において符号１０１)画面にアラームを表示してもよいし、「繰り返して下さい。」、「指示が足りません。」といった音声を出力してもよいし、赤ランプを点灯させてもよい。また、自動分析装置１は必要なすべての指示を検出できれば動作を開始してもよいし、予め定められた順序で複数の指示入力がなされた場合にのみ動作を開始してもよい。なお、自動分析装置１は、登録した複数の指示入力のうちの一部のみ（例えば、一つの指示入力）を検出しただけでも、動作を開始してもよい。その場合、ユーザは特定の指示入力の検出精度が低い場合に、異なる指示入力をすることで所望の動作を自動分析装置１に実行させることができる。
【０１０８】
以上のように、本開示の自動分析装置１は、ユーザが装置に接することなく非接触で指示を入力して操作するため、血液等の汚染を手指に受ける可能性および病原体被爆の可能性を低減できる。また、ユーザおよび検査室全般のバイオセーフティの確保がなされ、ユーザの誤操作および装置の誤動作を防ぎ、ユーザおよび検査室のバイオセキュリティを確保することができる。
【０１０９】
なお、本開示は上記した実施形態に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。例えば、上記した実施形態は本開示を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明したすべての構成を備えるものに限定されるものではない。また、ある実施形態の構成の一部を他の実施形態の構成に置き換えることが可能であり、また、ある実施形態の構成に他の実施形態の構成を加えることも可能である。また、各実施形態の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることが可能である。また、上記の各構成、機能、処理部、処理手段等は、それらの一部または全部を、例えば、集積回路で設計する等によりハードウェアで実現してもよい。また、上記の各構成、機能等は、プロセッサがそれぞれの機能を実現するプログラムを解釈し、実行することによりソフトウェアで実現してもよい。各機能を実現するプログラム、テーブル、ファイル等の情報は、メモリや、ハードディスク、ＳＳＤ等の記録装置、または、ＩＣカード、ＳＤカード、ＤＶＤ等の記録媒体に置くことができる。
【符号の説明】
【０１１０】
１…自動分析装置、２…試薬ディスク、３…試薬容器、４…試薬分注プローブ
５…反応ディスク、６…反応容器、７…検体搬送路、８…検体ラック、９…検体容器
１０…検体分注プローブ、１１…反応液採取プローブ、１２…検出部、１３…装置カバー
１４…検体投入部カバー、１５…検体分注チップ、１６…検体分注チップ／反応容器ラック
１７…検体分注チップ／反応容器搬送器、１８…検体分注チップバッファ
１９…検体分注チップ／反応容器廃棄孔、２０…消耗品廃棄ボックス、２１…引出し
２２…開放部、２３…取手、２４…蓋(扉)、２５…システム試薬、２６…前扉
１０１…コンピュータ
２０１…試薬保冷ユニット、２０２…消耗品搬送ユニット、２０３…試薬ディスクカバー
２０４…反応容器配置部、２０５…収納容器保持部、２０６…予備収納部
３０１…検出部、３０２…認識部、３０３…制御信号出力部、３０４…表示部
６０１…固形廃棄物、６０２…モーター、６０３…ベルト、６０４…ローラー
６０５…レール、６０６…センサ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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