(57)【要約】【課題】体液試料中の検体の分光学的決定において使用するための試料セル装置を提供する。【解決手段】  試料セル装置が、光学的に透明な材料からなる第１のプレート部材と、光学的に透明な材料からなり、第１のプレート部材と対向する第２のプレート部材とを含む。第１のプレート部材の面と第２のプレート部材の反対面とに延びるチャネルが浮動密封材を収容する。浮動動密封材は、光学的測定のための体液の試料を貯留する流体チャンバを囲む。流体チャンバは、第１のプレート部材を第２のプレート部材から分離することによって、洗浄のために開くことができる。測定時、流体チャンバは、第１のプレート部材と第２のプレート部材との間で浮動密封材を圧迫することなく、第１のプレート部材を第２のプレート部材に押し付けることによって、その中を通る再現可能光路長を画定するように閉じられる。【選択図】図１Ａ
2020073903.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液試料中の検体の分光学的決定において使用するための試料セル装置であって、
光学的に透明な材料からなる第１のプレート部材と、
光学的に透明な材料からなり、前記第１のプレート部材と対向する第２のプレート部材と、
前記第２のプレート部材と対向する、前記第１のプレート部材の第１の面であって、
第１の井戸部と、
前記第１の井戸部に隣接する第１の密封チャネル部と、
前記第１の井戸部の外側および前記第１の密封チャネルの外側にある第１の当接面とを含む前記第１の面と、
前記第１のプレート部材と対向する、前記第２のプレート部材の第２の面であって、
試料チャンバを形成するように前記第１の井戸部と位置合わせされた第２の井戸部と、
前記第２の密封チャネルと位置合わせされ、前記第２の井戸部に隣接する第２の密封チャネル部と、
前記第２の井戸部の外側および前記第２の密封チャネル部の外側にあり、前記第１の当接面と位置合わせされた第２の当接面とを含む前記第２の面とを備え、
前記第１の井戸部は前記第１の当接面に対して固定長を有し、前記第２の井戸部は前記第２の当接面に対して固定長を有する試料セル装置。
【請求項２】
前記第１のプレート部材と前記第２のプレート部材との間に構成され、前記第１のプレート部材を前記第２のプレート部材から離れる方向に付勢するように構成された１つまたは複数のばね部材と、
前記第１の密封チャネル部内と前記第２の密封チャネル部内とに延び、前記第１の密封チャネルの側壁および前記第２の密封チャネルの側壁の間で横方向に圧迫され、前記試料チャンバの外縁を画定する浮動密封材と、
前記第１のプレート部材または前記第２のプレート部材を通って前記試料チャンバ内に延びる流体流入路と、
前記第１のプレート部材または前記第２のプレート部材を通って前記試料チャンバ内に延びる流体流出路とをさらに備える、請求項１に記載の試料セル装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つのばね部材に制御可能に打ち勝ち、前記第１の当接面と前記第２の当接面との間の当接によって画定される変位によって前記第１のプレート部材を前記第２のプレート部材に押し付けるように構成されたアクチュエータ部材を備える、請求項２に記載の試料セル装置。
【請求項４】
前記アクチュエータ部材は形状記憶部材を含む、請求項３に記載の試料セル装置。
【請求項５】
前記形状記憶部材はニチノールからなる、請求項４に記載の試料セル装置。
【請求項６】
前記アクチュエータは電気モータを含む、請求項３に記載の試料セル装置。
【請求項７】
前記アクチュエータはソレノイドを含む、請求項３に記載の試料セル装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つのばね部材は少なくとも１つの片持ちばねを含む、請求項２に記載の試料セル装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つの片持ちばねは、前記第１のプレート部材および／または前記第２のプレート部材と一体に形成される、請求項８に記載の試料セル装置。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのばね部材は少なくとも１つの圧縮ばねを含む、請求項２に記載の試料セル装置。
【請求項１１】
前記試料チャンバは細長い、請求項２に記載の試料セル装置。
【請求項１２】
前記流入路は細長い前記試料チャンバの第１の端部に近接して配置され、前記流出路は前記試料チャンバの前記第１の端部とは反対側の、前記試料チャンバの第２の端部に近接して配置される、請求項１１に記載の試料セル装置。
【請求項１３】
前記試料チャンバと前記浮動密封材とはほぼ菱形である、請求項１１に記載の試料セル装置。
【請求項１４】
前記第１のプレート部材を通して前記試料チャンバ内に向けられた光源と、
前記第１のプレート部材と、前記試料チャンバと、前記第２のプレート部材とを通過した前記光源からの光を受光するように向けられた光検出装置とを備える、請求項２に記載の試料セル装置。
【請求項１５】
前記光検出装置は分光器を含む、請求項１４に記載の試料セル装置。
【請求項１６】
前記光源はアクチュエータ部材と一体となった、請求項１４に記載の試料セル装置。
【請求項１７】
前記光検出装置は前記アクチュエータ部材と一体となった、請求項１４に記載の試料セル装置。
【請求項１８】
前記アクチュエータアームが退避され／緩められたときでも、前記試料セル装置を前記アクチュエータ部材に対して、および／または、前記光源および前記光検出装置に対して位置決めするために、前記アクチュエータ部材におけるはめ合い凹み構造体と係合するように構成された凹み構造体を有する外面を備える、請求項２に記載の試料セル装置。
【請求項１９】
前記第１のプレート部材および／または前記第２のプレート部材上に組み込まれた光拡散器を備える、請求項２に記載の試料セル装置。
【請求項２０】
体液試料中の検体の分光学的決定のための方法であって、
第１のプレート部材と対向する第２のプレート部材との間に延びる試料路を有する試料セルであって、前記試料路が前記体液試料を前記第１のプレート部材と前記第２のプレート部材との間の試料チャンバを通る流体流入路から流体流出路に送り込むようになされた前記試料セルを設けることと、
前記第１のプレート部材を前記第２のプレート部材から分離するように構成されたばね力を加える１つまたは複数のばね部材を、前記第１のプレート部材と前記第２のプレート部材との間に設けることと、
前記ばね力に打ち勝ち、前記第１のプレート部材の当接面を前記第２のプレート部材の当接面に押し付ける圧迫力を加えることによって、前記第１のプレート部材と前記第２のプレート部材との垂直軸に沿って前記第１のプレート部材を閉形態まで動かすこととを含み、前記閉形態では光学的測定を行うために前記試料チャンバを通る所定の光路長が設けられる方法。
【請求項２１】
前記体液試料を前記チャンバ内に注入することと、
前記所定の光路長に沿って光を照射することによって、前記試料中の前記検体の存在を分光学的に決定することとをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記体液試料中の前記検体の存在を分光学的に決定した後で前記圧迫力を解除することと、
前記ばね力によって前記第１のプレート部材を前記垂直軸に沿って前記第２のプレート部材から離れる方向に変位させて開形態とすることを可能にすることと、
前記第１のプレート部材が前記第２のプレート部材から離れる方向に開形態に変位された状態で、前記チャンバから前記体液試料を除去することとをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１のプレート部材の前記当接面に対する前記第１のプレートへの前記チャンバの第１の固定長と、前記第２のプレート部材の前記当接面に対する前記第２のプレート部材への前記チャンバの第２の固定長とに基づいて、前記所定の光路長を＋／−１の範囲内で機械的に制限することを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記検体は、ヘモグロビンとタンパク質と脂質とビリルビンとからなるグループのうちの要素である、請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［0001］  本開示の態様は、試料中の検体成分の分光学的決定の分野に関し、より詳細には光学フローセルにおける分光分析のために体液試料を呈示する分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
［0002］  様々な臨床状況において、血液の特定の化学特性、たとえば検体ヘモグロビン（例えば一酸化炭素ヘモグロビン、酸素ヘモグロビン、メトヘモグロビン）、タンパク質、脂質、ビリルビンを測定することが重要である。これらの状況は、例えば、診療所への患者の通院、緊急治療室、または入院患者のモニタリングなどの範囲にわたる。体液試料中の検体の測定は、多くの方法で行うことができ、その１つは分光学的決定によるものである。
【０００３】
［0003］例えば血液試料などの体液試料中の検体成分の分光学的決定は、体液試料を光源に呈示することと、試料を透過する光または試料から反射される光の特性を分析することとを含む。臨床分析器などの分光計測器において流体試料を呈示するための構造体は一般に光学フローセルと呼ばれる。ある種の実装形態では、試料を通る光の光路長が予め決定されるように、試料セル内の試料チャンバは、測定時に正確な深さ寸法で構成されることが好ましい。光学フローセルを通る光路長は、測定時に例えば数ミクロン以内で維持することができることが好ましい。測定後、別の試料の分析の準備をするために、フローセルから試料を洗い流すことができる。洗浄プロセス時には、例えばより効率的な洗浄のために、光学フローセルを開くかまたは部分的に開くことができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
［0004］  従来知られている光学分光法のための２つの択一的な試料セル構成が、米国特許第６，１８８，４７４号に記載されている。１つの構成では、前述の試料セルが、試料が測定域内にあるときに検体測定用に適応化された所定の光路長を有する第１の位置と、流路から試料を洗浄するために適応化された他の所定の光路長を有する第２の位置との間で選択的に調節可能である。この従来知られている試料セルは、合わせ面を他方に対してスライドさせることによって測定用の小さい断面の流体流路から洗浄用のより大きな断面の流体流路への流体流路の調節を実現することができるように、互いにスライド可能な流体密封係合に維持される２つのセル部分を含む。この構成におけるスライド可能係合は、試料の一部を第１のセル部分と第２のセル部分との間に閉じ込めかねず、それによって被測定試料の汚染を生じさせる可能性があり、光路長の寸法一貫性に影響を与える可能性がある。もう１つの構成では、前述の試料セルが、第１のセル部分と第２のセル部分との間に圧迫力を加えたり緩めたりすることによって、測定用の所定の光路長を有する第１の位置と、試料を洗い流すための第２の部分とのうちで選択的に調節可能である。この構成では、光路長が第１のセル部分と第２のセル部分との間の弾性ガスケットの圧縮によって悪影響を受ける可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
［0005］  本開示の態様は、臨床分析器において検体を測定するために使用される種類の光学フローセルなどの、可変光路長フローセルを含む。検体は典型的には、血液と血漿と血清とを含むがこれらには限定されない体液中に存在する。光学フローセルにおいて測定される検体としては、例えば、ヘモグロビン、タンパク質、脂質、ビリルビンが含まれるが、これらには限定されない。本開示のフローセルは、洗浄のための第１の深さと測定のためのより浅い第２の深さとを実現するために、ふいごのように膨らんだり閉じたりする。一実施形態では、本開示のフローセルにおける密封は、内部流体チャンバを囲む菱形の密封材によって実現される。菱形の密封材は、光学フローセルの２つの部分の動き全体を通じてフローセルにおける密封材を含む密封チャネルの壁に接して横方向に膨らむことによって、内部流体チャンバを密封するように機能することができる。密封材は、セルの第１の部分とセルの第２の部分との間で圧迫されない。これによって、フローセルを通る光路長の精度および再現性が向上する。
【０００６】
［0006］  上記は、添付図面に示されている本開示の例示の実施形態の以下のより具体的な説明から明らかになるであろう。添付図面中では、異なる図面を通じて同様の参照文字は同じ部分を指す。図面は必ずしも一定の縮尺ではなく、本開示の例示の実施形態を強調している。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１Ａ−１Ｃ】［0007］本開示の一態様による光学フローセルの一例を示す図である。
【図２】［0008］本開示の一態様による光学フローセルの部分間に開放力を与えるように構成された片持ちアームを含む光学フローセルを示す図である。
【図３】［0009］本開示の一態様による光学フローセルを位置づけ、作動させるためのテストヘッド装置を示す図である。
【図４】［0010］本開示の別の一態様による光学フローセルを位置づけ、作動させるためのテストヘッド装置を示す図である。
【図５】［0011］本開示の別の一態様による光学フローセルを位置づけ、作動させるためのテストヘッド装置を示す図である。
【図６】［0012］本開示の一態様によるテストヘッド装置における光路長再現性を示す試験データのグラフである。
【図７】［0013］本開示の別の一態様による光学フローセルを位置づけ、作動させるためのテストヘッド装置を示す図である。
【図８】［0014］本開示の一態様による体液中の検体の分光学的決定のための方法を示すプロセス流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
［0015］  本開示の態様は、ＧＥＭ４０００およびＧＥＭ５０００臨床分析器（米国マサチューセッツ州ベッドフォードのＩｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ  Ｃｏｍｐａｎｙ）などの臨床分析器における体液試料中の検体の光学的測定のための可変光路長光学フローセルを含む。一実施形態では、本開示のフローセルは、チャンバ内の体液試料の１つまたは複数の検体の光学的決定のための、約８０マイクロメートルないし約９０マイクロメートルの光路長を有するチャンバを通る光路を有するチャンバを提供するように閉じる。フローセルが試料分析のために閉形態であるとき、フローセルの上部とフローセルの下部とを通る光路長は、フローセルの上部とフローセルの下部との間の位置ずれの許容差がきわめて小さいために、きわめて正確である。測定が完了すると、試料チャンバから体液試料を洗い出すために、フローセルを開くことができる。洗浄のためにフローセルが開形態であるときは、フローセルの上部とフローセルの下部との位置ずれの許容差は重大ではなく、フローセルの上部と下部との間の間隙は、８０ないし９０マイクロメートルをかなり上回ってもよい。例示の一実施形態では、洗い出しのためにフローセルが開形態のとき、フローセルの上部とフローセルの下部との間の間隙により、例えば約２５０ないし４００マイクロメートルのチャンバ深さをもたらすことができる。
【０００９】
［0016］  本開示の態様は、試料チャンバを囲む浮動密封材を含む。密封材は、試料チャンバを囲む密封チャネルの側壁に接する密封材の横方向の圧迫により効力を発する。密封チャネル内の密封材の上方および下方に若干の余分の空間が設けられる。この余分な空間は、密封材が縦方向に圧迫されること、または底部に達して試料セルの最上部と最下部との間に面封止を形成することを防止する。
【００１０】
［0017］  面封止を採用する試料セル構成は、１ミクロンの許容差内で再現可能な測定長を示さない。試料セルの最上部と最下部との間の密封材の圧迫を回避することにより、本開示の浮動密封構成は、試料セルが約１ミクロン以内で再現可能チャンバ高さまで閉じられることができるようにする。この閉止チャンバ高さは、一部の実施形態における約０．０９ｍｍから他の実施形態における約０．５ｍｍの距離までの高さ範囲において、約１ミクロン以内で正確かつ再現可能な光学的測定距離を実現する。
【００１１】
［0018］  例示の一実施形態では、本開示のフローセルの閉止は、例えばニチノールなどの低コストの形状記憶合金を使用して作動させることができる。あるいは、フローセルは、例えば、ソレノイド、または、ステッピングモータなどの電気モータを含む作動機構によって閉じることができる。作動機構が退避されるかまたは緩められると、ばね力によってフローセルの両半分が開形態に向かって互いから離れるように付勢される。
【００１２】
［0019］  図１Ａないし図１Ｃを参照すると、本開示の態様は、体液試料中の検体の分光学的決定において使用するための試料セル装置１００を含む。試料セル装置１００は、光学的に透明な材料からなる第１のプレート部材１０と、光学的に透明な材料からなり、第１のプレート部材１０に対向する第２のプレート部材２０とを含む。第１のプレート部材１０の第１の面は第２のプレート部材２０に対向する。第１の面は、第１の井戸部１９と、第１の井戸部１９に隣接する第１の密封チャネル部１３と、第１の井戸部１９の外側および第１の密封チャネル１３の外側の第１の当接面１５とを含む。第２のプレート部材２０の第２の面が第１のプレート部材１０に対向する。第２の面は、第１の井戸部１９と位置合わせされて試料チャンバ５０を形成する第２の井戸部２９と、第１の密封チャネル部１３と位置合わせされ、第２の井戸部２９に隣接する第２の密封チャネル部２３と、第２の井戸部２９の外側および第２の密封チャネル部２３の外側にあり、第１の当接面１５と位置合わせされた第２当接面２５とを含む。第１の井戸部１９は、第１の当接面１５に対して固定した深さを有し、第２の井戸部２９は第２の当接面２５に対して固定した深さを有する。第１のプレート部材１０と第２のプレート部材の間には、第１のプレート部材１０を第２のプレート部材２０から離れる方向に付勢するように１つまたは複数のばね部材４０が構成される。浮動密封材３０が、第１の密封チャネル部１２内と第２の密封チャネル部２２内とに延びる。浮動密封材３０は、第１の密封チャネルおよび第２の密封チャネルの側壁の間で横方向に圧迫される。本開示の一態様によると、浮動密封材３０は試料チャンバ５０の外縁を画定する。流体流入路６０が第１のプレート部材１０または第２のプレート部材２０を通って試料チャンバ５０内に延びる。流体流出路７０も、第１のプレート部材１０または第２のプレート部材２０を通って試料チャンバ５０内に延びる。
【００１３】
［0020］  本開示の別の一態様によると、試料セル装置１００は、ばね部材に制御可能に打ち勝ち、第１の当接面１５と第２の当接面２５との連接によって画定される変位によって第１のプレート部材１０を第２のプレート部材２０に押し付けるように構成されたアクチュエータ部材８０を含む。
【００１４】
［0021］  本開示の一実施形態によると、アクチュエータ部材８０は形状記憶部材を含み得る。形状記憶部材は、例えばニチノールまたはその他の形状記憶材料からなってよい。本開示の別の態様によると、アクチュエータ部材８０は、例えば電気モータまたはソレノイドを含んでもよい。
【００１５】
［0022］  本開示の別の態様によると、ばね部材４０は片持ちばねとすることができる。片持ちばねは、例えば、第１のプレート部材１０および／または第２のプレート部材と一体に形成されてよい。本開示の別の態様によると、ばね部材は圧縮ばねなどとすることができる。
【００１６】
［0023］  ある実施形態では、試料チャンバ５０は細長くてもよい。流入路６０が、細長い試料チャンバ５０の第１の端部に近接して配置されてよく、流出路７０が試料チャンバ５０の第１の端部とは反対側の、試料チャンバ５０の第２の端部に近接して配置されてもよい。ある実施形態では、試料チャンバ５０と浮動密封材３０とはほぼ菱形であってもよい。
【００１７】
［0024］  本開示の一態様によると、光源が第１のプレート部材１０を通して試料チャンバ５０内に向けられる。光検出装置が、第１のプレート部材１０と試料チャンバ５０と第２のプレート部材６０とを通過した光源からの光を受光するように向けられる。
【００１８】
［0025］  ある実施形態では、光検出装置は例えば分光器とすることができる。光源および／または光検出器はアクチュエータ部材と一体とされてもよい。
【００１９】
［0026］  本開示の一態様によると、試料セル装置１００は、試料セル装置を、アクチュエータ部材に対して、および／または、光源と光検出装置とに対して位置づけるために、アクチュエータ部材８０におけるはめ合い移動止め構造と係合するように構成された移動止め構造体を有する外面を含んでもよい。
【００２０】
［0027］  図２を参照すると、本開示のフローセル２００の例示の一実施形態では、第１のプレート部材２１０を第２のプレート部材２１０から離れる方向に付勢するように構成された片持ちばね部材を形成するように、１つまたは複数のフィンガ部２４０、２４２が第１のプレート部材２１０および第２のプレート部材２２０とそれぞれ一体成形される。片持ちばね部材は、例えば圧縮ばね（図１Ａないし図１Ｃの４０）に代えて、またはそれに加えて使用することができる。フローセル２００が開洗浄形態にあるときの第１のプレート部材と第２のプレート部材との間の間隙寸法は、フローセル２００が閉測定形態のときほど重要ではないため、分離力を加えるための設計要件を満たすのに上記の片持ちばねアームなどの単純なばね部材で十分である。別の実施形態は、例えば、圧縮ばね、もしくは気泡ゴムパッドなどの弾性パッド、または複数種類のばねの組み合わせを使用して、第１のプレート部材を第２のプレート部材から分離するためのばね力を備えてもよい。
【００２１】
［0028］  図３を参照すると、本開示のフローセル３０２の一実施形態は、テストヘッド装置３００に着脱可能に取り付けるように構成することができる。テストヘッド装置３００は、フローセル支持構造体３０４と作動部材３０６とを含むことができる。作動部材３０６は、圧縮ばね３４０の分離力に打ち勝つことによってフローセル３０２の最上部３１０をフローセルの最下部３２０に圧し付ける力を、フローセル３０２に制御可能に加えるように構成される。作動部材３０６は、１つまたは複数の機械的アクチュエータと結合されてもよい。空気圧式アクチュエータ、油圧式アクチュエータ、電気モータを含む、様々な種類の機械的アクチュエータが周知であり、例えば、テストヘッド装置における作動部材３６０を制御可能に駆動するのに適合し得る。
【００２２】
［0029］  例示の一実施形態では、テストヘッド装置３００は、試験セル３０２を通して光を向けるように構成された光源と、試験セル３０２を通過した光源からの光を受光するように構成された分光器も含んでよい。光源は、例えばネオン光源および／またはＬＥＤ光源を含み得る。分光器は、例えば分光器光学部品および／または拡散器を含み得る。
【００２３】
［0030］  本開示の別の態様では、光拡散器が、例えば図１Ａないし図１Ｃに示す第１のプレート部材１０および／または第２のプレート部材の一体部分であってもよい。例えば、プレートに薄型拡散器を取り付けてもよく、あるいは、光を拡散するようにプレートの表面をつや消ししてもよい。
【００２４】
［0031］  図４を参照すると、本開示の一態様によると、本開示のフローセル４０６は、テストヘッド装置４００に取り付けるときにフローセルを正しく位置合わせするための位置合わせ部４０４を含むことができる。位置合わせ部４０４は、フローセル４０６の最上部４１０または最下部４２０の表面に凹部または凹みを含んでよい。位置合わせ部４０４は、テストヘッド装置４００の位置合わせ兼保持部４０２と係合するように構成される。例示の一実施形態では、位置合わせ兼保持部４０２は、フローセル４０６がテスト装置４００に正しく位置づけられるとフローセル４０６の位置合わせ部４０４の凹部／凹みに収まるように構成されたホイールを含んでもよい。ホイールは、例えば、フローセル４０６の位置合わせ兼保持部４０２に押し付けられるばねであってもよい。
【００２５】
［0032］  図５を参照すると、本開示のテストヘッド装置５００の一実施形態は、ニチノールワイヤ５０８に動作可能に結合されたアクチュエータ部材５０６を含む。ニチノールワイヤは、ニチノールワイヤに印加される電気エネルギーの印加時に長さを変化させ、電気エネルギーを遮断すると元の長さに戻る。ニチノールワイヤのこの形状記憶特性は、ニチノールワイヤに電圧および／または電流を印加および遮断することによって作動部材５０６の動きを制御するための単純で信頼性の高い電気機械作動機構を可能にする。
【００２６】
［0033］  図６は、ニチノールワイヤ５０８に通電することによる作動が実装された、図５に示すテストヘッド装置の一実施形態を使用するフローセル５０２を通る光路長の測定値を含む試験データのグラフ６００である。この構成では、間隙は＋／−１．５ミクロンで再現可能である。
【００２７】
［0034］  従来から知られている光学テストヘッドでは、分光装置の光検出器部が、典型的にはテストヘッド内に取り付けられ、光ファイバケーブルによって分光器の外側部分に接続する。これにより、テストヘッド装置のコストと複雑さが増す。本開示の態様は、テストヘッド装置に内蔵された光学光エンジンを含む。本開示の内蔵光学光エンジンは、発光ダイオード（ＬＥＤ）と、ネオン放電灯光源と、分光器と、拡散器を備えた光学部品と、可変光路長フローセルを作動させるための機構とを組み合わせる。本開示のテストヘッド装置のヘッドは、コンパクトかつ頑丈であって、ＬＥＤと分光器とをテストヘッドに結合するための光ファイバの使用を回避する。内蔵光ヘッドは、例えば、ポータブル血液ガス計測器をより低コストかつより簡素化して製作することができるようにする。
【００２８】
［0035］  一例では、開示は、例えば、光ファイバケーブルを使用せずに、米国フロリダ州ダニーディンのＯｃｅａｎ  Ｏｐｔｉｃｓ，  Ｉｎｃ．によるモジュール式分光器などの小型分光器をテストヘッド内に取り付け、外部処理装置に直接結合してもよい。図７に示すように、本開示のテストヘッド装置７００の例示の一実施形態は、テストヘッド装置７００内に直接取り付けられた、Ｏｃｅａｎ  Ｏｐｔｉｃｓ，  Ｉｎｃ．による分光器モデルＳＴＳなどの分光器７１０を含む。分光器７１０は、テストヘッド装置７００内に取り付けられたフローセル７０２を透過する光を分析するように構成される。テストヘッド装置７００内の内蔵分光器７１０を含む本開示の構成は、例えば、高価な光ファイバケーブル束を使用して分光器光検出部を分光器装置に結合する従来から知られているテストヘッド構成よりもきわめて安価である。
【００２９】
［0036］  図８を参照すると、本開示の別の態様は、体液試料中の検体の分光学的決定のための方法８００を含む。ブロック８１０で、この方法８００は、第１のプレート部材と対向する第２のプレート部材との間に延びる試料路を有する試料セルを設けることを含む。試料路は、第１のプレート部材と第２のプレート部材との間の試料チャンバを通る流体流入路から体液試料を流体流出路に送り込むようになされる。ブロック８２０で、この方法は、体液試料をチャンバ内に注入することを含む。ブロック８３０で、この方法８００は、第１のプレート部材と第２のプレート部材との間に１つまたは複数のばね部材を設けることを含む。ばね部材は、第１のプレート部材を第２のプレート部材から分離するように構成されたばね力を加える。ブロック８４０で、この方法８００は、ばね力に打ち勝って第１のプレート部材の当接面を第２のプレート部材の当接面に押し付ける圧迫力を加えることによって、閉形態まで第１のプレート部材を第１のプレートと第２のプレートとの垂直軸に沿って動かすことを含む。閉形態では、光学的測定を行うために、試料チャンバを通る所定の光路長が設けられる。
【００３０】
［0037］  ブロック８３０で、この方法８００は、第１のプレート部材の当接面に対する第１のプレート部材へのチャンバの第１の固定深さと、第２のプレート部材の当接面に対する第２のプレート部材へのチャンバの第２の固定深さとに基づいて、＋／−１ミクロンの範囲内で所定の光路長を機械的に制限することも含み得る。本開示の態様によると、この方法８００は、ブロック８５０で、所定の光路長に沿って光を照射することによって試料中の検体の存在を分光学的に決定することも含む。
【００３１】
［0038］  本開示の態様によると、この方法８００は、ブロック８６０で、体液中の検体の存在を分光学的に決定した後で圧迫力を解除することと、ばね力によって開形態まで第１のプレート部材を垂直軸に沿って第２のプレート部材から離れるように変位させることとをさらに含む。この方法８００は、開形態において第２のプレート部材から離れる方向に第１のプレート部材を変位させた状態で、ブロック８７０でチャンバから体液試料を除去することをさらに含む。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年2月5日(2020.2.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液試料中の検体の分光学的決定のための方法であって、
第１のプレート部材と対向する第２のプレート部材との間に延びる試料路を有する試料セルであって、前記試料路が前記体液試料を前記第１のプレート部材と前記第２のプレート部材との間の試料チャンバを通る流体流入路から流体流出路に送り込むようになされた前記試料セルを設けることと、
前記第１のプレート部材を前記第２のプレート部材から分離するように構成されたばね力を加える１つまたは複数のばね部材を、前記第１のプレート部材と前記第２のプレート部材との間に設けることと、
前記ばね力に打ち勝ち、前記第１のプレート部材の当接面を前記第２のプレート部材の当接面に押し付ける圧迫力を加えることによって、前記第１のプレート部材と前記第２のプレート部材との垂直軸に沿って前記第１のプレート部材を閉形態まで動かすことであって、前記閉形態では光学的測定を行うために前記試料チャンバを通る所定の光路長が設けられることと、
前記第１のプレート部材のうちの前記試料チャンバ上に延びる領域に前記圧迫力を加えることで、前記圧迫力を加えている間に前記第１のプレート部材が前記試料チャンバ上で曲がらないようにすることと、を含む方法。
【請求項２】
前記体液試料を前記チャンバ内に注入することと、
前記所定の光路長に沿って光を照射することによって、前記試料中の前記検体の存在を分光学的に決定することとをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記体液試料中の前記検体の存在を分光学的に決定した後で前記圧迫力を解除することと、
前記ばね力によって前記第１のプレート部材を前記垂直軸に沿って前記第２のプレート部材から離れる方向に変位させて開形態とすることを可能にすることと、
前記第１のプレート部材が前記第２のプレート部材から離れる方向に開形態に変位された状態で、前記チャンバから前記体液試料を除去することとをさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記第１のプレート部材の前記当接面に対する前記第１のプレート部材への前記チャンバの第１の固定深さと、前記第２のプレート部材の前記当接面に対する前記第２のプレート部材への前記チャンバの第２の固定深さとに基づいて、前記所定の光路長を＋／−１の範囲内で機械的に制限することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
体液試料中の検体の分光学的決定のための方法であって、
第１のプレート部材と対向する第２のプレート部材との間に延びる試料路を有する試料セルであって、前記試料路が前記体液試料を前記第１のプレート部材と前記第２のプレート部材との間の試料チャンバを通る流体流入路から流体流出路に送り込むようになされた前記試料セルを設けることと、
前記第１のプレート部材を前記第２のプレート部材から分離するように構成されたばね力を加える１つまたは複数のばね部材を、前記第１のプレート部材と前記第２のプレート部材との間に設けることと、
前記ばね力に打ち勝ち、前記第１のプレート部材の当接面を前記第２のプレート部材の当接面に押し付ける圧迫力を加えることによって、前記第１のプレート部材と前記第２のプレート部材との垂直軸に沿って前記第１のプレート部材を閉形態まで動かすことであって、前記閉形態では光学的測定を行うために前記試料チャンバを通る所定の光路長が設けられることと、
前記試料チャンバを囲む密封チャネル内に浮動密封部材を設けることと、
前記密封チャネル内の排出口を通じた流体の排出を可能にすることにより、前記圧迫力を加えている間に前記第１のプレート部材が前記試料チャンバ上で曲がらないようにすることと、を含む方法。
【請求項６】
前記体液試料を前記チャンバ内に注入することと、
前記所定の光路長に沿って光を照射することによって、前記試料中の前記検体の存在を分光学的に決定することとをさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記体液試料中の前記検体の存在を分光学的に決定した後で前記圧迫力を解除することと、
前記ばね力によって前記第１のプレート部材を前記垂直軸に沿って前記第２のプレート部材から離れる方向に変位させて開形態とすることを可能にすることと、
前記第１のプレート部材が前記第２のプレート部材から離れる方向に開形態に変位された状態で、前記チャンバから前記体液試料を除去することとをさらに含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記第１のプレート部材の前記当接面に対する前記第１のプレート部材への前記チャンバの第１の固定深さと、前記第２のプレート部材の前記当接面に対する前記第２のプレート部材への前記チャンバの第２の固定深さとに基づいて、前記所定の光路長を＋／−１の範囲内で機械的に制限することを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項９】
体液試料中の検体の分光学的決定のための方法であって、
第１のプレート部材と対向する第２のプレート部材との間に延びる試料路を有する試料セルであって、前記試料路が前記体液試料を前記第１のプレート部材と前記第２のプレート部材との間の試料チャンバを通る流体流入路から流体流出路に送り込むようになされた前記試料セルを設けることと、
前記第１のプレート部材を前記第２のプレート部材から分離するように構成されたばね力を加える１つまたは複数のばね部材を、前記第１のプレート部材と前記第２のプレート部材との間に設けることと、
前記ばね力に打ち勝ち、前記第１のプレート部材の当接面を前記第２のプレート部材の当接面に押し付ける圧迫力を加えることによって、前記第１のプレート部材と前記第２のプレート部材との垂直軸に沿って前記第１のプレート部材を閉形態まで動かすことであって、前記閉形態では光学的測定を行うために前記試料チャンバを通る所定の光路長が設けられることと、
前記試料チャンバを囲む密封チャネル内に浮動密封材を設けることと、
前記密封チャネル内の排出口を通じた流体の排出を可能にすることと、前記第１のプレート部材のうちの前記試料チャンバ上に延びる領域に前記圧迫力を加えることとにより、前記圧迫力を加えている間に前記第１のプレート部材が前記試料チャンバ上で曲がらないようにすることと、を含む方法。
【外国語明細書】
2020073903000001.pdf