(57)【要約】      （修正有）【課題】メス、ナイフ、レーザまたは他の鋭利な刃によって形成される細長い形状を有する線形組織部位の閉鎖を補助するための収縮層を有するシステム、装置、および方法を提供する。【解決手段】システムは、密封空間を形成するために開口を覆うように適合されたシール部材と、密封空間に負圧を提供するために密封空間に流体結合されるように適合された負圧源とを含む。システムは収縮層も含み、収縮層は、開口に隣接して位置付けられるように適合され、かつ硬度係数と、空隙を形成するために収縮層を貫通して延びる複数の穴とを有する材料から形成される。穴は、開口に対して実質的に垂直な方向に複数の穴を圧潰させる穿孔形状係数と筋交角度とを有する。収縮層は、負圧の適用に応答して開口を閉鎖する組織部位の表面と実質的に平行な閉鎖力を生成する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部位の表面を貫通する開口を閉鎖するための装置において、当該装置が、
複数の穴を有する圧縮発泡体であって、未圧縮状態の材料の未圧縮での密度に対する圧縮状態の材料の圧縮された密度の比である硬度係数が３以上５以下である圧縮発泡体と、
前記圧縮発泡体を貫通して延びる複数の穴であって、第１の方向の複数の行と第２の方向の複数の列に配置されており、前記第１の方向が前記第２の方向に対して垂直である複数の穴と、を含み、
各穴が空隙を形成し、前記圧縮発泡体における前記空隙の割合が４０％から６０％であり、
各穴において、前記複数の穴の一つの穴の前記第２の方向における最大の長さの半分の長さと、前記一つの穴の前記第１の方向における最大の長さの半分の長さとの比である穿孔形状係数が０．５以上２．０以下であり、
各穴において、隣接する列の隣接する穴の中心を接続する線と、前記第１の方向とが形成する角度である筋交角度が３０度以上７０度以下であり、
前記圧縮発泡体に対する負圧の適用に応じて、前記空隙の割合、前記穿孔形状係数、および前記筋交角度が、前記複数の穴を圧縮して、前記圧縮発泡体を前記第２の方向に圧縮し、前記第１の方向には圧縮しないように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、前記複数の穴が５ｍｍの平均有効直径を有することを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の装置において、前記複数の穴が、２列以上の平行な列において形成されることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１乃至３の何れか１項に記載の装置において、前記圧縮発泡体の厚みが１５ｍｍであることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項１乃４の何れか１項に記載の装置において、前記複数の穴の各穴の形状が六角形であることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項１乃至４の何れか１項に記載の装置において、前記複数の穴の各穴の形状が楕円形であることを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項１乃至４の何れか１項に記載の装置において、前記複数の穴の各穴の形状が円形であることを特徴とする装置。
【請求項８】
組織部位の表面を貫通する開口を閉鎖するための装置において、当該装置が、
前記開口の上に配置されるように構成された収縮層を具え、
前記収縮層が、当該収縮層を貫通して延びて空隙を形成する複数の穴であって、第１の方向の複数の行と第２の方向の複数の列に配置されており、前記第１の方向が前記第２の方向に対して垂直である複数の穴を有し、
前記複数の穴が、前記複数の穴の一つの穴の前記第２の方向における最大の長さの半分の長さと、前記一つの穴の前記第１の方向における最大の長さの半分の長さとの比である穿孔形状係数と、隣接する列の隣接する穴の中心を接続する線と、前記第１の方向とが形成する角度である筋交角度とを有し、前記穿孔形状係数および筋交角度が前記複数の穴を前記開口とほぼ垂直な方向に圧縮するように構成され、
前記収縮層が、負圧の適用に応じて、前記開口を閉鎖する閉鎖力を、前記第２の方向において前記組織部位の前記表面に平行に生成することを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置において、前記複数の穴が、２列以上の平行な列において形成されることを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の装置において、前記筋交角度が、隣接する列の隣接する穴の中心を接続する線と、前記閉鎖力の方向に垂直な方向線との間の角度であり、前記筋交角度が９０度であることを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項８に記載の装置において、前記筋交角度が、隣接する列の隣接する穴の中心を接続する線と、前記閉鎖力の方向に垂直な方向線との間の角度であり、前記筋交角度が９０度未満であることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項８に記載の装置において、前記複数の穴の１つの穴の穿孔形状係数が、第１の線区画と第２の線区画との比であり、前記第１の線区画が、前記穴の中心から前記閉鎖力の方向に垂直な方向における穴の縁部まで延びており、前記第２の線区画が、前記穴の中心から前記閉鎖力の方向に平行な方向における穴の縁部まで延びており、前記穿孔形状係数が１未満であることを特徴とする装置。
【請求項１３】
組織部位の表面を貫通する開口を閉鎖するためのドレッシングにおいて、当該ドレッシングが、
前記開口を覆って密封空間を形成するように構成されたカバーと、
前記開口の上に配置されるように構成された収縮層であって、当該収縮層が、前記カバーと前記開口との間にあり、前記収縮層を貫通して延在する複数の穴を有して空隙を形成する材料から形成された収縮層と、
前記開口に隣接して配置されるように構成された保護層と、を含み、
前記複数の穴が、穿孔形状係数と筋交角度とを有して、前記複数の穴を穴に垂直な一方向に圧縮するようになっており、
前記収縮層が、負圧の適用に応じて、前記開口を閉鎖する閉鎖力を前記組織部位の前記表面に平行に生成し、
前記穿孔形状係数が、第１の線区画と第２の線区画との比であり、前記第１の線区画が、前記穴の中心から前記穴に垂直な第１の方向線に平行な方向における穴の縁部まで延びており、前記第２の線区画が、前記穴の中心から前記穴に平行な向きの第２の方向線に平行な方向における穴の縁部まで延びており、
前記筋交角度が、隣接する列の隣接する穴の中心を接続する線と、前記第１の方向線との間の角度であることを特徴とするドレッシング。
【請求項１４】
請求項１３に記載のドレッシングにおいて、前記複数の穴が５ｍｍの平均有効直径を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項１５】
請求項１３に記載のドレッシングにおいて、前記複数の穴が、２列以上の平行な列において形成されることを特徴とするドレッシング。
【請求項１６】
請求項１３に記載のドレッシングにおいて、前記筋交角度が９０度であることを特徴とするドレッシング。
【請求項１７】
請求項１３に記載のドレッシングにおいて、前記筋交角度が９０度未満であることを特徴とするドレッシング。
【請求項１８】
請求項１３に記載のドレッシングにおいて、前記穿孔形状係数が１未満であることを特徴とするドレッシング。
【請求項１９】
請求項１３に記載のドレッシングにおいて、前記収縮層の厚さが１５ｍｍであることを特徴とするドレッシング。
【請求項２０】
請求項１３に記載のドレッシングにおいて、前記複数の穴の各穴の形状が、六角形、楕円形、または円形であることを特徴とするドレッシング。
【請求項２１】
請求項１３に記載のドレッシングにおいて、前記収縮層が、圧縮発泡体、フェルト発泡体、３Ｄスペーサーファブリック、熱可塑性エラストマー、または熱可塑性ポリウレタンを含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項２２】
請求項１３に記載のドレッシングにおいて、前記材料が硬度係数を有しており、当該硬度係数が５または３であり、当該硬度係数が、未圧縮状態の発泡体材料の密度に対する圧縮状態の発泡体材料の密度の比であることを特徴とするドレッシング。
【請求項２３】
組織部位の表面を貫通する開口を閉鎖するためのシステムにおいて、当該システムが、
密封空間を形成するように前記開口を覆うように構成されたシール部材と、
前記密封空間に流体接続されて前記密封空間に負圧を提供するように構成された負圧源と、
前記密封空間内で開口の上に配置されるように構成された保護層と、
前記密封空間内で前記保護層に隣接して配置されるように構成された収縮層と、を含み、
前記収縮層が、
複数の孔を有する圧縮発泡体であって、未圧縮状態の材料の未圧縮での密度に対する圧縮状態の材料の圧縮された密度の比である硬度係数が３以上５以下である圧縮発泡体と、
前記収縮層を貫通して延びる複数の穴であって、第１の方向の複数の行と第２の方向の複数の列に配置されており、前記第１の方向が前記第２の方向に対して垂直である複数の穴と、を含み、
各穴が前記収縮層における空隙を形成し、前記収縮層における空隙の割合が４０％以上６０％以下であり、
各穴において、前記複数の穴の一つの穴の前記第２の方向における最大の長さの半分の長さと、前記一つの穴の前記第１の方向における最大の長さの半分の長さとの比である穿孔形状係数が０．５以上２．０以下であり、
各穴において、隣接する列の隣接する穴の中心を接続する線と、前記第１の方向とが形成する角度である筋交角度が３０度以上７０度以下であり、
負圧の適用に応じて、前記空隙の割合、前記穿孔形状係数、および前記筋交角度が、前記収縮層を前記第２の方向に圧縮させて、前記第１の方向には圧縮しないように構成され、前記収縮層が、前記開口を閉じる閉鎖力を、前記第２の方向において前記組織部位の前記表面に平行に生成することを特徴とするシステム。
【請求項２４】
請求項２３に記載のシステムにおいて、前記複数の穴が５ｍｍの平均有効直径を有することを特徴とするシステム。
【請求項２５】
請求項２３または２４に記載のシステムにおいて、前記複数の穴が、２列以上の平行な列において形成されることを特徴とするシステム。
【請求項２６】
請求項２３乃至２５の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記収縮層の厚さが１５ｍｍであることを特徴とするシステム。
【請求項２７】
請求項２３乃至２６何れか１項に記載のシステムにおいて、前記複数の穴の各穴の形状が六角形であることを特徴とするシステム。
【請求項２８】
請求項２３乃至２６の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記複数の穴の各穴の形状が楕円形であることを特徴とするシステム。
【請求項２９】
請求項２３乃至２６の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記複数の穴の各穴の形状が円形であることを特徴とする、システム。
【請求項３０】
組織部位の表面を貫通する開口を閉鎖するためのシステムにおいて、当該システムが、
前記開口を覆って密封空間を形成するように構成されたシール部材と、
前記密封空間に流体接続されて前記密封空間に負圧を提供するように構成された負圧源と、
前記開口の上に配置するように構成された保護層と、
前記保護層に隣接して、前記保護層とシール部材との間に配置されるように構成された収縮層であって、当該収縮層は、当該収縮層を貫通して延びる複数の穴を有して空隙を形成する材料から形成され、前記複数の穴は、第１の方向の複数の行と第２の方向の複数の列に配置されており、前記第１の方向が前記第２の方向に対して垂直であり、
前記複数の穴は、前記複数の穴の一つの穴の前記第２の方向における最大の長さの半分の長さと、前記一つの穴の前記第１の方向における最大の長さの半分の長さとの比である穿孔形状係数と、隣接する列の隣接する穴の中心を接続する線と、前記第１の方向とが形成する角度である筋交角度とを有し、前記穿孔形状係数および筋交角度は、前記開口に垂直な方向に前記複数の穴を圧縮するように構成され、
前記収縮層が、負圧の適用に応じて、前記開口を閉鎖する閉鎖力を、前記第２の方向において前記組織部位の前記表面に平行に生成することを特徴とするシステム。
【請求項３１】
請求項３０に記載のシステムにおいて、前記複数の穴が、２列以上の平行な列において形成されることを特徴とするシステム。
【請求項３２】
請求項３０に記載のシステムにおいて、前記筋交角度が、隣接する列の隣接する穴の中心を接続する線と、前記閉鎖力の方向に垂直な方向線との間の角度であり、前記筋交角度が９０度であることを特徴とするシステム。
【請求項３３】
請求項３０に記載のシステムにおいて、前記筋交角度が、隣接する列の隣接する穴の中心を接続する線と、前記閉鎖力の方向に垂直な方向線との間の角度であり、前記筋交角度が９０度未満であることを特徴とするシステム。
【請求項３４】
請求項３０に記載のシステムにおいて、前記複数の穴の各穴の前記穿孔形状係数が、第１の線区画と第２の線区画との比であり、前記第１の線区画が、前記穴の中心から前記閉鎖力の方向に垂直な方向における穴の縁部まで延びており、前記第２の線区画が、前記穴の中心から前記閉鎖力の方向に平行な方向における穴の縁部まで延びており、前記複数の穴の穿孔形状係数が１未満であることを特徴とするシステム。
【請求項３５】
請求項３０に記載のシステムにおいて、前記複数の穴の各穴の前記穿孔形状係数が、第１の線区画と第２の線区画との比であり、前記第１の線区画が、前記穴の中心から前記閉鎖力の方向に垂直な方向における穴の縁部まで延びており、前記第２の線区画が、前記穴の中心から前記閉鎖力の方向に平行な方向における穴の縁部まで延びており、前記複数の穴の穿孔形状係数が１よりも大きいであることを特徴とするシステム。
【請求項３６】
請求項３０に記載のシステムにおいて、前記材料が硬度係数を有する発泡体材料であり、前記硬度係数が、未圧縮状態の発泡体材料の密度に対する圧縮状態の発泡体材料の密度の比であり、前記硬度係数が５であることを特徴とするシステム。
【請求項３７】
請求項３０に記載のシステムにおいて、前記材料が硬度係数を有する発泡体材料であり、前記硬度係数が、未圧縮状態の発泡体材料の密度に対する圧縮状態の発泡体材料の密度の比であり、前記硬度係数が３であることを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、米国特許法第１１９条（ｅ）の下で、「Ｄｒｅｓｓｉｎｇ  ｗｉｔｈ  Ｃｏｎｔｒａｃｔｉｎｇ  Ｌａｙｅｒ  ｆｏｒ  Ｌｉｎｅａｒ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｉｔｅｓ」という名称の２０１４年５月９日に出願されたＬｏｃｋｅらによる米国仮特許出願第６１／９９１，１７４号明細書の出願の利益を主張する。この仮特許出願は、あらゆる目的のために参照により本明細書に援用される。
【０００２】
付随する請求項に記載される本発明は、概して組織処理システムに関し、詳細には、しかしそれに限定することなく、線形組織部位の閉鎖を補助するための収縮層を有するドレッシングに関する。
【背景技術】
【０００３】
臨床研究および実践は、組織部位の近傍に減圧を適用することにより組織部位における新たな組織の成長を拡大および促進できることを示している。この現象の応用は多数あるが、減圧の適用は創傷の処置に特に有利であることが分かっている。外傷、手術または別の要因であっても、創傷の原因に関わらず、創傷の適切なケアが治療後の結果に重要である。減圧を伴う創傷または他の組織の処置は一般に「負圧治療」と称され得るが、他の名称でも知られ、例えば「負圧創傷治療」、「減圧治療」、「陰圧治療」および「陰圧補助閉鎖」が挙げられる。負圧治療は多くの恩恵を与え得る治療であり、それら恩恵には上皮および皮下組織の移動、改善された血流、ならびに創傷部位における組織の微小な変形が含まれる。これらの恩恵が合わさることにより肉芽組織の発生を増大することができ、および治癒時間を短縮することができる。
【０００４】
負圧治療の臨床上の恩恵は広く知られているが、負圧治療の費用および複雑さはそれを利用する際の制限因子であり得、負圧システム、構成要素およびプロセスの開発および運用は、製造業者、医療機関、および患者に対して大きい課題を呈し続けている。
【発明の概要】
【０００５】
組織部位の表面を貫通する開口を閉鎖するための新規かつ有用なシステム、装置および方法が、付随の請求項に記載されている。説明に役立つ実施形態が同じく、特許請求される主題を当業者が作製しかつ使用することを可能にするために提供される。例えば、組織部位の表面を貫通する開口を閉鎖するためのシステムが記載される。システムは、密封空間を形成するために開口を覆うように適合されたシール部材と、密封空間に負圧を提供するために密封空間に流体結合されるように適合された負圧源とを含み得る。システムは、開口に隣接して位置付けられるように適合された保護層も含み得る。システムは、収縮層も含み得、収縮層は、保護層に隣接して位置付けられるように適合され、かつ硬度係数（ｆｉｒｍｎｅｓｓ  ｆａｃｔｏｒ）と、空隙を形成するように収縮層を貫通して延びる複数の穴とを有する材料から形成される。穴は、開口に対して実質的に垂直な方向に複数の穴を圧潰させる穿孔形状係数（ｐｅｒｆｏｒａｔｉｏｎ  ｓｈａｐｅ  ｆａｃｔｏｒ）と筋交角度（ｓｔｒｕｔ  ａｎｇｌｅ）とを有し得る。収縮層は、負圧の適用に応答して開口を閉鎖する組織部位の表面と実質的に平行な閉鎖力を生成し得る。
【０００６】
代替的に、他の例示的実施形態は、組織部位の表面を貫通する開口を閉鎖するための装置を含み得る。装置は収縮層を含み得、収縮層は、開口に隣接して位置付けられるように適合され、かつ硬度係数と、空隙を形成するために収縮層を貫通して延びる複数の穴とを有する材料から形成される。穴は、開口に対して実質的に垂直な方向に複数の穴を圧潰させる穿孔形状係数と筋交角度とを有し得る。収縮層は、負圧の適用に応答して開口を閉鎖する組織部位の表面と実質的に平行な閉鎖力を生成し得る。
【０００７】
組織部位の表面を貫通する開口を閉鎖するための方法も記載される。方法は、組織部位に隣接してかつ組織部位を覆って収縮層を位置付けるステップを含み得る。収縮層は開口に隣接して位置付けられるように適合され得、かつ硬度係数と、空隙を形成するために収縮層を貫通して延びる複数の穴とを有する材料から形成され得る。穴は、開口に対して実質的に垂直な方向に複数の穴を圧潰させる穿孔形状係数と筋交角度とを有し得る。収縮層は、閉鎖力を生成するために、組織部位の表面と平行に圧潰され得る。
【０００８】
特許請求される主題を作製しかつ使用する目的、有利性および好ましい形態は、以下の説明に役立つ実施形態の詳細な記載と併せて添付の図面を参照することによって最も良く理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、負圧治療システムのいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す斜視断面図であり、その一部は立面図で示されている。
【図２】図２は、第１の位置にある図１の負圧治療システムの収縮層のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。
【図３】図３は、図２の収縮層の穴のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す概略図である。
【図４】図４は、図２の収縮層の穴のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。
【図５】図５は、第２の位置にある図２の収縮層のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。
【図６】図６は、図１の負圧治療システムのいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す斜視断面図であり、その一部は立面図で示されている。
【図７】図７は、図１の負圧治療システムの別の収縮層のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図７の収縮層の穴のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す概略図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図７の収縮層の穴のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、図１の負圧治療システムの別の収縮層のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａの収縮層の穴のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。
【図１０】図１０は、ある穿孔形状係数を有する図９Ａの収縮層の穴のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す概略図である。
【図１１】図１１は、別の穿孔形状係数を有する図９Ａの収縮層の穴のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す概略図である。
【図１２】図１２は、別の穿孔形状係数を有する図９Ａの収縮層の穴のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す概略図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、図１の負圧治療システムの別の収縮層のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、図１３Ａの収縮層の穴のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。
【図１４】図１４は、図１３Ａの収縮層の穴のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す概略図である。
【図１５】図１５は、図１の負圧治療システムの別の収縮層のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下の例示的実施形態の記載は、付随する請求項に記載されている主題を当業者が作製しかつ使用することを可能にする情報を提供するが、当該技術分野ですでに周知の特定の詳細を省略している場合がある。従って以下の詳細な記載は、説明に役立つ記載として読むべきであり、限定的でない。
【００１１】
また、例示的実施形態は、本明細書中、添付図面に描かれている様々な要素間の空間的な関係に、または様々な要素の空間的な方向性に関連して記載されている場合もある。一般に、そのような関係または方向性は、治療を受ける立場にある患者と一致するまたは患者に関連する基準枠を前提とする。しかしながら、当業者によって認識されるように、この基準枠は、厳密な規定というよりも単に記述的な手段である。
【００１２】
図１は、組織部位１０２に適用可能な負圧治療システム１００のいくつかの実施形態に関連付けられる詳細を示す。いくつかの実施形態では、組織部位１０２は１つまたは複数の縫い目１０３によって閉鎖され得る。負圧治療システム１００はドレッシングおよび負圧源を含み得る。例えば、ドレッシング１０４は、図１に示されるように負圧源１０６に流体結合され得る。ドレッシングは、コネクタおよびチューブによって負圧源に流体結合され得る。ドレッシング１０４は例えばコネクタ１０８およびチューブ１１０によって負圧源１０６に流体結合され得る。ドレッシングは一般にカバーおよび組織界面を含み得る。ドレッシング１０４は例えばカバー１１２および組織界面１１３を含み得る。いくつかの実施形態では、組織界面１１３は、収縮層１１４などの収縮層と、保護層１１６などの保護層とを含み得る。
【００１３】
一般に、負圧治療システム１００の構成要素は、直接または間接的に流体結合され得る。例えば、負圧源１０６は、ドレッシング１０４に直接結合され得、ドレッシング１０４を介して組織部位１０２に間接的に結合され得る。構成要素は互いに流体結合されて構成要素間で流体（すなわち液体および／またはガス）を移送するための経路を提供し得る。
【００１４】
いくつかの実施形態では、構成要素は、チューブ１１０などのチューブを介して流体結合され得る。「チューブ」は、本明細書で使用される際、チューブ、管、ホース、導管、または２つの端部間で流体を搬送するように適合された１つまたは複数の管腔を有する他の構造物を広く指す。典型的に、チューブは柔軟性を備えた細長い円筒状の構造であるが、形状および剛性は変化し得る。いくつかの実施形態では、構成要素は、追加的または代替的に、物理的近接性によって結合され得、単一構造物と一体的であるか、同一材料片から形成される。結合は状況によっては機械的、熱的、電気的または化学的な結合（化学結合など）も含み得る。
【００１５】
処置の際、組織界面１１３などの組織界面は、組織部位の内側、それを覆って、その上、またはその近くに配置され得る。カバーは組織界面を覆って配置され、組織部位の近くの組織に対して封じ付けられ得る。例えば、組織界面１１３は組織部位１０２を覆って配置され得、カバー１１２は組織部位１０２周辺の未損傷皮膚に封じ付けられ得る。従って、カバー１１２は、組織部位１０２の近くに外部環境から実質的に隔絶された密封治療環境１１８を提供することができ、負圧源１０６は、密封治療環境１１８内の圧力を低減することができる。
【００１６】
密封治療環境内など、別の構成要素または場所内の圧力を低減するために負圧源を使用することの流体力学は数学的に複雑であり得る。しかしながら、負圧治療に適用可能な流体力学の基本原理は、当業者に一般的によく知られ、圧力を低減するプロセスは、例えば、負圧を「送達する」、「分配する」または「発生させる」として本明細書で説明に役立つように記載され得る。
【００１７】
一般に、滲出液および流体は流体経路に沿ってより低い圧力の方へ流れる。従って用語「下流」は典型的に、負圧源に比較的より近い流体経路中の位置を指す。対照的に用語「上流］は、負圧源から比較的より離れた位置を指す。同様に、そのような基準枠で、流体の「入口」または「出口」の観点から、特定の特徴を記載することが便利であり得る。この方向性は一般に、本明細書中の負圧治療システムの様々な特徴および構成要素を記載する目的で仮定される。しかしながら、流体経路は、（正圧源を負圧源と置き換えることによってなど）いくつかの使用では反転され得、この記述的慣習は限定的な慣習として解釈すべきでない。
【００１８】
用語「組織部位」は、これに関連して、骨組織、脂肪組織、筋肉組織、神経組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、関節組織、軟骨、腱、または靭帯を含むがそれらに限定されない組織の上または中に位置する創傷または欠損を広く指す。創傷は、例えば、慢性、急性、外傷性、亜急性、および裂開性の創傷、部分的に厚いやけど、潰瘍（糖尿病性、圧迫性、または静脈不全性潰瘍など）、皮弁および移植片を含み得る。用語「組織部位」はまた、必ずしも創傷も欠損もないがその代わりに追加的な組織の成長を追加または促進することが所望され得る領域である何れかの組織の領域を指す場合もある。例えば、負圧は、採取され得るまたは別の位置の組織箇所へ移植され得る追加の組織を成長させるために組織領域で使用され得る。
【００１９】
組織部位はまた、形状によって特徴付けられ得る。例えば、いくつかの組織部位は、線形組織部位と称され得る。線形組織部位は一般に、その幅よりも実質的に長い長さを有する切開など、細長い形状を有する組織部位を指し得る。切開は、特に切開がメス、ナイフ、レーザまたは他の鋭利な刃によって形成される場合、実質的に平行であり得る縁部を有し得る。線形組織部位の他の例は、裂傷、穿刺または他の組織の分離を含み得、それらは外傷、手術または変性によって生じたものである。いくつかの実施形態では、線形組織部位はまた、瘻管に隣接した臓器の切開であり得る。いくつかの実施形態では、線形組織部位は、長さが最大４０ｃｍ以上延びる他の健康組織の切開または穿刺であり得る。いくつかの実施形態では、線形組織部位は深さも変わり得る。例えば、ある切開は、最大１５ｃｍ以上進入する深さを有し得、または組織の種類および切開の原因に依存する皮下であり得る。
【００２０】
組織部位１０２は例えば、組織表面１０５と、組織部位１０２の長さに沿った組織表面１０５を貫通する開口１２０とを有する線形組織部位を示し得る。組織部位１０２はまた、第１の壁１２２と第２の壁１２４とを有し得、それらは組織表面１０５の開口１２０から組織部位１０２の長さおよび深さに沿って互いに略平行に延びる。
【００２１】
いくつかの実施形態では、１つまたは複数の縫い目１０３は、開口１２０を閉鎖するために使用され得る。縫い目１０３は、例えば、傷または外科的処置の後、組織を合わせて保持するために使用され得る手術縫合糸であり得る。一般に、縫い目は、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、モノクリル、およびポリジオキサノンなどの吸収性材料から、またはナイロン、ポリエステル、ポリフッ化ビニリデン、およびポリプロピレンなどの非吸収性材料から製造される糸であり得る。縫い目１０３は、第１の壁１２２および第２の壁１２４を互いに引き寄せるように張力下に配置されることによって、開口１２０に閉鎖力を適用し得る。
【００２２】
「負圧」は、局所的周囲圧力より低い圧力を広く指す。局所的周囲圧力は、ドレッシング１０４によって提供される密封治療環境１１８の外部の局所的環境中の圧力であり得る。多くの場合、局所的周囲圧力は、組織部位が置かれている大気圧でもあり得る。あるいは、負圧は、組織部位における組織に関連付けられる静水圧未満である圧力であり得る。特段の指示のない限り、本明細書に記載する圧力の値はゲージ圧力である。同様に、負圧の増大への言及は絶対圧力の低減を典型的に指し、一方で、負圧の低減は絶対圧力の増大を典型的に指す。
【００２３】
負圧源１０６などの負圧源は負圧の空気貯蔵庫であり得、または、例えば陰圧ポンプ、吸引ポンプ、多くの医療施設で利用可能な壁の吸引ポートまたはミクロポンプなど、密閉体積内の圧力を低減可能な手動装置または電動装置であり得る。負圧源は、センサ、処理ユニット、警報指示器、メモリ、データベース、ソフトウェア、ディスプレイ装置、またはユーザインターフェースなど、負圧治療をさらに促進する他の構成要素内に収容されてもよく、またはそれらと併せて使用されてもよい。組織部位に適用される負圧の量および性質は治療要件に従って変化し得る一方、圧力は通常、−５ｍｍＨｇ（−６６７Ｐａ）〜−５００ｍｍＨｇ（−６６．７ｋＰａ）の一般に低陰圧とも呼ばれる低い陰圧である。一般的な治療範囲は、−７５ｍｍＨｇ（−９．９ｋＰａ）〜−３００ｍｍＨｇ（−３９．９ｋＰａ）である。
【００２４】
収縮層１１４または保護層１１６などの組織界面は組織部位と接触するように一般には適合可能である。組織界面は組織部位と部分的または完全に接触し得る。組織部位が創傷の場合、例えば、組織界面は部分的または完全に創傷を満たし得るか、または創傷の上に置かれ得る。組織界面は、実行される処置の種類または組織部位の性質および寸法などの様々な要因に依存して、多くの形態を取り得、また多くの寸法、形状または厚さを有し得る。例えば、組織界面の寸法および形状は深く不規則な形状の組織部位の輪郭に適合され得る。
【００２５】
いくつかの実施形態では、組織界面は、マニホルドであり得るか、またはマニホルドを含み得る。「マニホルド」は、これに関連して、負圧下に組織部位にわたって流体を収集または分配するように適合された複数の経路を提供する何れかの物体または構造物を広く含む。例えば、マニホルドは、源から負圧を受け入れ、その負圧を組織部位全体に複数の開口を介して分配するように適合され得、組織部位全体から流体を収集し、流体を源の方へ引く効果を有し得る。いくつかの実施形態では、流体経路は逆転されてもよく、または第２の流体経路が組織部位全体に流体を送達することを促すために提供されてもよい。
【００２６】
いくつかの説明に役立つ実施形態では、マニホルドの経路は、組織部位にわたる流体の分配または収集を改善するために相互に接続されたチャネルであり得る。例えば、気泡質発泡体、連続気泡発泡体、網状発泡体、多孔性組織集積物およびガーゼまたはフェルトマットなどの他の多孔性材料は、相互接続された流体経路を形成するように適合された細孔、縁部および／または壁を一般に含む。液体、ゲルおよび他の発泡体も開口および流れチャネルを含み得るか、またはそれらを含むように硬化され得る。いくつかの説明に役立つ実施形態では、マニホルドは、均一（または準均一）に負圧を組織部位に分配するように適合された相互接続セルまたは細孔を有する多孔質発泡材料であり得る。発泡材料は疎水性または親水性の何れかであり得る。１つの非限定的な例では、マニホルドは、Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ  Ｉｎｃ．（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）ドレッシングなどの連続気泡型網状ポリウレタン発泡体であり得る。
【００２７】
組織界面が親水性材料から作られ得る例において、組織界面も組織部位から流体を吸い上げ得る一方で、負圧を組織部位に分配し続ける。組織界面の吸上げ特性は、毛管流または他の吸上げ機序によって組織部位から流体を引き離し得る。親水性発泡体の例は、Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ  Ｉｎｃ．（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＷｈｉｔｅＦｏａｍ（登録商標）ドレッシングなどのポリビニルアルコールの連続気泡発泡体である。他の親水性発泡体はポリエーテルから作製されたものを含み得る。親水特性を示し得る他の発泡体は、親水性をもたらすように処理またはコートされた疎水性発泡体を含む。
【００２８】
組織界面はさらに、密封された治療環境内の圧力が低減されるとき、組織で肉芽形成を促進し得る。例えば、組織界面の表面の何れかまたは全ては、負圧が組織界面を介して適用されると、組織部位に微小な歪みおよび応力を誘発できる平らでない、粗いまたは鋸歯状のプロファイルを有し得る。いくつかの実施形態では、組織界面は、生体再吸収性材料から構成され得る。適切な生体再吸収性材料は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）およびポリグリコール酸（ＰＧＡ）の高分子ブレンドを含み得るがそれに限定されない。高分子ブレンドはポリカーボネート、ポリフマレートおよびカプララクトンも含み得るがそれらに限定されない。組織界面は新しい細胞成長の足場としてさらに機能し得るか、または足場材料が細胞成長を促進するために組織界面と組み合わせて使用され得る。足場は一般に、細胞成長のためのテンプレートを提供する３次元多孔性構造物など、細胞の成長または組織の形成を向上させるまたは促進するために使用される物体または構造物である。足場材料の説明に役立つ例は、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、珊瑚状ヒドロキシアパタイト、カーボネート、または処理された同種移植材料を含む。
【００２９】
いくつかの実施形態では、カバー１１２は、細菌遮断層および物理的外傷からの保護を提供し得る。カバー１１２はまた、蒸発損失を低減可能でありかつ２つの構成要素間、または治療環境と局所的外部環境との間など２つの環境間に流体シールを提供可能な材料から構成され得る。カバー１１２は例えば、所与の負圧源の負圧を組織部位で維持するのに適したシールを提供できる弾性フィルムまたは膜であり得る。いくつかの例示的な実施形態では、カバー１１２は、水蒸気に対して透過性であるが液体不透過性である、ポリウレタンフィルムなどの高分子ドレープであり得る。そのようなドレープは典型的に、約２５マイクロメートル〜約５０マイクロメートルの範囲内の厚さを有する。透過性材料に関して、その透過性は一般に、所望の負圧を維持できるのに十分に低くあるべきである。
【００３０】
カバー１１２を、未損傷表皮、ガスケットまたは他のカバーなどの取付表面に取り付けるために取付装置が使用され得る。いくつかの実施形態では、取付表面は、開口１２０を囲む組織表面１０５など、組織部位を囲む組織であり得る。取付装置は多くの形態を取り得る。例えば取付装置は、シール部材の周囲、一部または全体の周りに広がる医療的に許容可能な感圧性接着剤であり得る。いくつかの実施形態では例えば、カバー１１２の一部または全部が、約２５グラム／平方メートル（ｇｓｍ）〜約６５ｇｓｍのコーティング重量を有するアクリル系接着剤でコートされ得る。シールを改善しかつ漏出を低減するために、より厚い接着剤、または接着剤の組合せが、いくつかの実施形態では適用され得る。取付装置の他の例示的実施形態は、両面テープ、糊、親水コロイド、ヒドロゲル、シリコーンゲルまたはオルガノゲルを含み得る。
【００３１】
切開などの線形組織部位は、外科医または他の臨床医が組織部位の少なくとも一部に穴をあけるか切り開くためにメスなどの切断器具を使用する場合、外科的処置の過程でしばしば形成され得る。外科的処置の後、治癒を促進するように切開の開口に閉鎖力が適用され得る。閉鎖力は、組織表面１０５と実質的に平行な力であり得、開口１２０を閉鎖するように第１の壁１２２および第２の壁１２４を接合するように押す。開口の閉鎖は、組織部位の内部構造の治癒環境を維持し、および細菌または他の有害物質の組織部位への侵入を防止することを促進し得る。
【００３２】
往々にして、組織部位に閉鎖力を適用するために機械的手段が使用され得る。組織部位を閉鎖する機械的手段は、縫合糸、ステープル、フック、および閉鎖力を適用するように構成された他の装置を含み得る。一般に、縫合糸、ステープルおよび他の装置は、組織部位の表面に、または組織部位の周囲の他の組織に閉鎖力を適用するように構成され得る。例えば、糸が穿孔に挿入され、切開の開口を横切って引かれ得る。糸は結び目または他の固定機構によって張力下に保持され、開口の両側を引き合わせ得る。縫合糸およびステープルは、縫合糸が組織を貫く穿孔近くの組織に局所的な応力を適用し得る。穿孔に関連付けられる局所的な応力は、患者の不快感、痛みまたは追加的な出血につながる恐れがある。いくつかの極端な事例では、そのような機械的手段は追加的な傷を生じさせ得、これにより裂開がもたらされ得る。弱いまたは繊細な皮膚は、機械的閉鎖手段に関連付けられる負の影響を特に受けやすい可能性がある。
【００３３】
これらのおよび他の制限は、負圧治療システム１００によって対処され得、負圧治療システム１００は、組織部位の閉鎖を促すために閉鎖力１３１を提供することができる。いくつかの実施形態では、負圧治療システム１００は、縫い目などの他の機械的閉鎖装置の上に配置し、切開などの線形組織部位に対して略垂直な閉鎖力を提供かつ分配可能なドレッシングを含み得る。いくつかの実施形態では、負圧治療システム１００は、線形組織部位の開口の両側を接合するように押す閉鎖力を適用し得、それにより穿孔および縫い目によって生じ得る局所的応力を少なくとも部分的に緩和する。
【００３４】
負圧治療システム１００は組織部位１０２に使用され得る。いくつかの実施形態では、収縮層１１４が、開口１２０を囲む組織表面１０５と接触するように収縮層１１４が組織部位１０２に隣接して配置され得る。いくつかの実施形態では、保護層１１６が収縮層１１４と、開口１２０を囲む組織表面１０５との間に配置され得る。
【００３５】
いくつかの実施形態では、収縮層１１４は、実質的に平坦であるか、または実質的に平坦な本体であり得る。収縮層１１４は、厚さ１２６を有し得る。いくつかの実施形態では、厚さ１２６は約１５ｍｍであり得る。他の実施形態では、厚さ１２６は組織部位１０２の必要に応じて約１５ｍｍよりも薄いまたは厚い場合がある。いくつかの実施形態では、収縮層１１４の個々の部分は、厚さ１２６から最小限の許容誤差を有し得る。いくつかの実施形態では、厚さ１２６は約２ｍｍの許容誤差を有し得る。収縮層１１４は収縮層１１４が組織部位１０２の表面の形状に合うことができるように柔軟性であり得る。
【００３６】
いくつかの実施形態では、収縮層１１４は、スチレンエチレンブチレンスチレン（ＳＥＢＳ）コポリマーまたは熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）などの熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）から形成され得る。収縮層１１４は、厚さ１２６を有する構造を形成するために約０．２ｍｍ〜約２．０ｍｍの厚さを有するＴＰＥまたはＴＰＵの組合せシートによって形成され得る。いくつかの実施形態では、ＴＰＥまたはＴＰＵのシートは互いに接合、溶接、接着または他の方法で結合され得る。例えば、いくつかの実施形態では、ＴＰＥまたはＴＰＵのシートは放射熱、高周波溶接、無線周波数溶接またはレーザ溶接を用いて溶接され得る。Ｓｕｐｒａｃｏｒ．Ｉｎｃ．、Ｈｅｘａｃｏｒ，Ｌｔｄ．、Ｈｅｘｃｅｌ  Ｃｏｒｐ．、およびＥｃｏｎｏｃｏｒｐ，Ｉｎｃ．が、収縮層１１４の形成に適したＴＰＥまたはＴＰＵシートを製造し得る。いくつかの実施形態では、収縮層１１４は、スペーサーファブリックとも呼ばれる３Ｄテキスタイルから形成され得る。好適な３ＤテキスタイルはＨｅａｔｈｃｏａｔ  Ｆａｂｒｉｃｓ，Ｌｔｄ．、Ｂａｌｔｅｘ、およびＭｕｅｌｌｅｒ  Ｔｅｘｔｉｌ  Ｇｒｏｕｐによって製造され得る。
【００３７】
いくつかの実施形態では、収縮層１１４は発泡体から形成され得る。例えば、気泡質発泡体、連続気泡発泡体、網状発泡体、または多孔性組織集積物が、収縮層１１４を形成するために使用され得る。いくつかの実施形態では、収縮層１１４は、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）、ｇｒｅｙ  ｆｏａｍまたはＺｏｔｅｆｏａｍから形成され得る。Ｇｒｅｙ  ｆｏａｍは、約６０細孔／インチ（ｐｐｉ）を有するポリエステルポリウレタン発泡体であり得る。Ｚｏｔｅｆｏａｍは独立気泡型架橋ポリオレフィン発泡体であり得る。１つの非限定的な例では、収縮層１１４は、Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）ドレッシングなどの連続気泡型網状ポリウレタン発泡体であり得、他の実施形態では、収縮層１１４は、Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から同じく入手可能なＶｅｒａＦｌｏ（登録商標）発泡体などの連続気泡型網状ポリウレタン発泡体であり得る。
【００３８】
いくつかの実施形態では、収縮層１１４は、周囲圧力で発泡体の密度を増大するために機械的または化学的に圧縮された発泡体から形成され得る。機械的または化学的に圧縮された発泡体は圧縮発泡体と称されることもある。圧縮発泡体は、圧縮状態にある発泡体の密度対未圧縮状態にある同じ発泡体の密度の比率として定義される硬度係数（ＦＦ）によって特徴付けられ得る。例えば、５の硬度係数（ＦＦ）は、未圧縮状態にある同じ発泡体の密度よりも５倍高い密度を有する圧縮発泡体を指し得る。発泡体を機械的または化学的に圧縮することにより、周囲圧力における発泡体の厚さは、圧縮されていない同じ発泡体と比べて低減され得る。機械的または化学的な圧縮によって発泡体の厚さを低減することによって、発泡体の密度は向上され得、それにより発泡体の硬度係数（ＦＦ）が増大され得る。発泡体の硬度係数（ＦＦ）を増大することにより、発泡体の厚さと平行な方向における発泡体の剛性が増大され得る。例えば、収縮層１１４の硬度係数（ＦＦ）を増大することにより、収縮層１１４の厚さ１２６と平行な方向における収縮層１１４の剛性が増大され得る。いくつかの実施形態では、圧縮発泡体は圧縮されたＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）であり得る。ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）は未圧縮状態において約０．０３グラム／センチメートル３（ｇ／ｃｍ３）の密度を有し得る。ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）が圧縮されて５の硬度係数（ＦＦ）を有する場合、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）は、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）の密度が約０．１５ｇ／ｃｍ３になるまで圧縮され得る。ＶｅｒａＦｌｏ（登録商標）発泡体も同様に、最大５の硬度係数（ＦＦ）を有する圧縮発泡体を形成するように圧縮され得る。
【００３９】
硬度係数（ＦＦ）は、圧縮発泡材料を非発泡材料と比較するためにも使用され得る。例えば、Ｓｕｐｒａｃｏｒ（登録商標）材料は、Ｓｕｐｒａｃｏｒ（登録商標）を圧縮発泡体と比較することを可能にする硬度係数（ＦＦ）を有し得る。いくつかの実施形態では、非発泡材料の硬度係数（ＦＦ）は、非発泡材料が同じ硬度係数を有する圧縮発泡体の剛性と等しい剛性を有することを示し得る。例えば、収縮層がＳｕｐｒａｃｏｒ（登録商標）から形成される場合、以下の表１に示されるように、収縮層は、３の硬度係数（ＦＦ）を有する圧縮されたＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料の剛性と略同じである剛性を有し得る。
【００４０】
一般に、圧縮発泡体が負圧に曝される場合、圧縮発泡体は同様の未圧縮発泡体よりも少ない変形を示す。収縮層１１４が圧縮発泡体から形成される場合、収縮層１１４の厚さ１２６は、収縮層１１４が比較可能な未圧縮発泡体から形成される場合よりも少ない変形を示し得る。変形の低減は、硬度係数（ＦＦ）によって反映されるような増大した剛性によって引き起こされ得る。負圧の応力に曝される場合、圧縮発泡体から形成された収縮層１１４は、未圧縮発泡体から形成された収縮層１１４よりもわずかに平坦化し得る。結果として、負圧が収縮層１１４に適用されるとき、収縮層１１４の厚さ１２６と平行な方向における収縮層１１４の剛性は、収縮層１１４が他の方向、例えば組織表面１０５と平行な方向または組織部位１０２の開口１２０に対して垂直な方向においてより従順または圧縮可能になることを可能にする。圧縮発泡体を形成するために使用される発泡材料は疎水性または親水性の何れかであり得る。発泡材料の細孔径は収縮層１１４の要求および発泡体の圧縮量に従って変化し得る。例えば、いくつかの実施形態では、未圧縮発泡体は、約４００マイクロメートル〜約６００マイクロメートルの範囲の細孔径を有し得る。同じ発泡体が圧縮される場合、細孔径は発泡体が未圧縮状態にあるときよりも小さいことができる。
【００４１】
保護層１１６は、収縮層１１４と組織部位１０２との間に配置された材料の層であり得る。いくつかの実施形態では、保護層１１６は、収縮層１１４と同一の広がりを有し得る。他の実施形態では、保護層１１６は、収縮層１１４よりも大きいまたは小さい場合がある。いくつかの実施形態では、保護層１１６は、収縮層１１４の厚さ１２６よりも小さい厚さを有し得る。いくつかの実施形態では、保護層１１６は、保護メッシュ、穿孔フィルム、織布材料または不織布材料であり得る。いくつかの実施形態では、保護層１１６は、収縮層１１４に積層され得る。いくつかの実施形態では、保護層１１６は、組織部位１０２の刺激を防止し得る。
【００４２】
図２は収縮層１１４のいくつかの実施形態と関連付けられ得るさらなる詳細を示す平面図である。収縮層１１４は、収縮層１１４を貫通して延びる壁１３０を形成するために収縮層１１４を貫通して延びる複数の穴１２８または穿孔を含み得る。いくつかの実施形態では、壁１３０は収縮層１１４の厚さ１２６と略平行であり得る。他の実施形態では、壁１３０は収縮層１１４の表面に対して略垂直であり得る。いくつかの実施形態では、穴１２８は示されるように六角形の形状を有し得る。
【００４３】
収縮層１１４は組織部位１０２の組織表面１０５内の開口１２０を覆い得る。いくつかの実施形態では、収縮層１１４は、第１の方向線１２７と、第１の方向線１２７に対して垂直な第２の方向線１２９とを有し得る。いくつかの実施形態では、第１の方向線１２７または第２の方向線１２９などの方向線は、収縮層１１４の対称中心線であり得る。対称中心線は例えば、収縮層１１４の表面を横切る仮想線であり得、収縮層１１４が対称中心線で折られる場合に穴１２８および壁１３０が同時に整列され得るような折れ線を定める。一般に、ドレッシング１０４が使用されている場合、第１の方向線１２７および第２の方向線１２９は、組織部位１０２に対して収縮層１１４を方向付けるために使用される線であり得る。いくつかの実施形態では、第１の方向線１２７および第２の方向線１２９は、収縮層１１４の所望の収縮方向に言及するために使用され得る。例えば、第１の方向線１２７が開口１２０と平行に方向付けられる場合、所望の収縮方向は、第２の方向線１２９と平行でありかつ第１の方向線１２７と垂直であり得る。一般に、収縮層１１４は、第１の方向線１２７が開口１２０と平行になるように組織部位１０２に配置され得、および開口１２０の両側で組織表面１０５の部分を覆い得る。いくつかの実施形態では、第１の方向線１２７は開口１２０と一致し得る。
【００４４】
収縮層１１４は長手方向縁部１３２および横方向縁部１３４を含む略長方形の形状を有するように示されているが、収縮層１１４は他の形状を有し得る。例えば、収縮層１１４は、菱形、正方形、または円形の形状を有し得る。いくつかの実施形態では、収縮層１１４の形状は、処置される組織部位の種類に適応するように選択され得る。いくつかの実施形態では、第１の方向線１２７は、長手方向縁部１３２と平行であり得る。
【００４５】
より詳細に図３を参照すると、六角形の形状を有する１つの穴１２８が示されている。穴１２８は中心１３６および周辺１３８を含み得る。穴１２８は穿孔形状係数（ＰＳＦ）を有し得る。穿孔形状係数（ＰＳＦ）は、第１の方向線１２７および第２の方向線１２９に対する穴１２８の方向性を示し得る。一般に、穿孔形状係数（ＰＳＦ）は、第２の方向線１２９と平行な穴１２８の最大長さの１／２対第１の方向線１２７と垂直な穴１２８の最大長さの１／２の比率である。基準のため、穴１２８は、六角形の対向する頂点間に中心１３６を通って延びかつ第１の方向線１２７と平行なＸ軸１４２と、六角形の対向する辺の間に中心１３６を通って延びかつ第２の方向線１２９と平行なＹ軸１４０とを有し得る。穴１２８の穿孔形状係数（ＰＳＦ）は、中心１３６から穴１２８の周辺１３８まで延びるＹ軸１４０上の線区間１４４の、中心１３６から穴１２８の周辺１３８まで延びるＸ軸１４２上の線区間１４６に対する比率として定義され得る。線区間１４４の長さが２．６９ｍｍでありかつ線区間１４６の長さが２．５ｍｍである場合、穿孔形状係数（ＰＳＦ）は２．６９／２．５、すなわち約１．０８であり得る。他の実施形態では、穴１２８は、穿孔形状係数（ＰＳＦ）が約１．０７または１．１であり得るように、第１の方向線１２７および第２の方向線１２９に対して方向付けられ得る。
【００４６】
図４を参照すると、図１の収縮層１１４の一部が示されている。収縮層１１４は、平行な列のパターンで整列された複数の穴１２８を含み得る。平行な列のパターンは、穴１２８の第１列１４８、穴１２８の第２列１５０および穴１２８の第３列１５２を含み得る。隣接列、例えば第１列１４８および第２列１５０の穴１２８の中心１３６は、第１の方向線１２７に沿って第２の方向線１２９からオフセットされることによって特徴付けられ得る。いくつかの実施形態では、隣接列の中心を接続する線は、第１の方向線１２７と筋交角度（ＳＡ）を形成し得る。例えば、第１列１４８の第１の穴１２８Ａは、中心１３６Ａを有し得、第２列１５０の第２の穴１２８Ｂは中心１３６Ｂを有し得る。筋交線１５４は中心１３６Ａを中心１３６Ｂと接続し得る。筋交線１５４は第１の方向線１２７と角度１５６を形成し得る。角度１５６は収縮層１１４の筋交角度（ＳＡ）であり得る。いくつかの実施形態では、筋交角度（ＳＡ）は約９０°未満であり得る。他の実施形態では、筋交角度（ＳＡ）は第１の方向線１２７に対して約３０°〜約７０°であり得る。他の実施形態では、筋交角度（ＳＡ）は第１の方向線１２７から約６６°であり得る。一般に、筋交角度（ＳＡ）が減少するにつれて第１の方向線１２７と平行な方向における収縮層１１４の剛性は増大し得る。第１の方向線１２７と平行な収縮層１１４の剛性を増大することは、第１の方向線１２７と垂直な収縮層１１４の圧縮性を増大し得る。その結果、負圧が収縮層１１４に適用される場合、収縮層１１４は第１の方向線１２７と垂直な方向においてより順応的または圧縮可能になり得る。第１の方向線１２７と垂直な方向における収縮層１１４の圧縮性を増大することによって、収縮層１１４は閉鎖力１３１を開口１２０に適用するように圧潰し得、これについては以下でより詳細に記載する。
【００４７】
いくつかの実施形態では、１つおきの列の穴１２８の中心１３６、例えば、第１列１４８の第１の穴１２８Ａの中心１３６Ａと、第３列１５２の穴１２８Ｃの中心１３６Ｃとは、長さ１５８だけ、第２の方向線１２９と平行に互いに離間され得る。いくつかの実施形態では、長さ１５８は穴１２８の有効直径よりも長いことができる。１つおきの列の穴１２８の中心１３６が長さ１５８だけ離される場合、第１の方向線１２７と平行な壁１３０は連続的であると見なされ得る。一般に、壁１３０は、壁１３０が不連続部分を有さない場合、すなわち穴１２８間で破断しない場合、連続的であり得る。
【００４８】
穴１２８の形状に関わらず、収縮層１１４の穴１２８は、収縮層１１４内に、および収縮層１１４の表面上に空隙を残し得、それにより、収縮層１１４の壁１３０のみが、組織表面１０５との接触に利用できる表面を伴って残るようにする。穴１２８の圧潰により、収縮層１１４が圧潰し第１の方向線１２７と垂直な方向に閉鎖力１３１を生成するように壁１３０を最小化することが望ましいことがあり得る。しかしながら、負圧の適用を持続するために、収縮層１１４が脆弱になり過ぎるほど壁１３０を最小化しないことも望ましいことがあり得る。穴１２８の空隙パーセンテージ（ＶＳ）は、穴１２８によって生み出される空隙の体積または表面積の、収縮層１１４の全体体積または表面領域に対するパーセンテージに等しいことができる。いくつかの実施形態では、空隙パーセンテージ（ＶＳ）は、約４０％〜約６０％であり得る。他の実施形態では、空隙パーセンテージ（ＶＳ）は、約５５％であり得る。
【００４９】
いくつかの実施形態では、穴１２８は収縮層１１４の成形中に形成され得る。他の実施形態では、穴１２８は、収縮層１１４が形成された後、収縮層１１４を切断するか、溶融するか、または気化することによって形成され得る。例えば、穴１２８は、収縮層１１４の圧縮発泡体をレーザ切断することによって収縮層１１４に形成され得る。いくつかの実施形態では、穴１２８の有効直径は穴１２８を通る粒子の流れを許容するように選択され得る。非円形領域の有効直径は、非円形領域と同じ表面領域を有する円形領域の直径として定義され得る。いくつかの実施形態では、各穴１２８は約３．５ｍｍの有効直径を有し得る。他の実施形態では、各穴１２８は約５ｍｍ〜約２０ｍｍの有効直径を有し得る。穴１２８の有効直径は、収縮層１１４の壁１３０を形成する材料の空隙率と区別されるべきである。一般に、穴１２８の有効直径は、収縮層１１４を形成する材料の細孔の有効直径よりも桁違いに大きい。例えば、穴１２８の有効直径は約１ｍｍを超え得るが、一方で壁１３０は約６００マイクロメートル未満の細孔径を有するＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料から形成され得る。いくつかの実施形態では、壁１３０の細孔は、材料全体を貫いて延びる開口を形成しないことがあり得る。
【００５０】
ここで図２および４の両方を参照すると、穴１２８は、穴１２８の幾何学的形状と、第１の方向線１２７に対する収縮層１１４中の隣接列および１つおきの列間の穴１２８の整列とに依存してパターンを形成し得る。収縮層１１４が負圧に曝される場合、収縮層１１４の穴１２８は圧潰し得る。いくつかの実施形態では、空隙パーセンテージ（ＶＳ）、穿孔形状係数（ＰＳＦ）、および筋交角度（ＳＡ）は、図５により詳細に示されるように、収縮層１１４が、第１の方向線１２７に対して垂直な第２の方向線１２９に沿って圧潰することを引き起こし得る。第１の方向線１２７が開口１２０と一致するように収縮層１１４が組織部位１０２の組織表面１０５上に配置される場合、図５により詳細に示されるように、収縮層１１４は第２の方向線１２９に沿って閉鎖力１３１を生成し得、その結果組織表面１０５は同じ方向に収縮され開口１２０の閉鎖を促し、第１の壁１２２および第２の壁１２４を引く。閉鎖力１３１は以下の表１に記載されるように上記の因子を調整することによって最適化され得る。いくつかの実施形態では、穴１２８は六角形であり得、約６６°の筋交角度（ＳＡ）、約５５％の空隙パーセンテージ（ＶＳ）、約５の硬度係数（ＦＦ）、約１．０７の穿孔形状係数（ＰＳＦ）、および約５ｍｍの有効直径を有し得る。収縮層１１４が約−１２５ｍｍＨｇの負圧に曝される場合、収縮層１１４によって行使される閉鎖力１３１は約１３．３Ｎである。収縮層１１４の穴１２８の有効直径が１０ｍｍに増大される場合、閉鎖力１３１は約７．５Ｎに低減され得る。
【００５１】
図６は、負圧治療システム１００のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を示す斜視断面図であり、その一部は立面図で示されている。図６に示されるように、収縮層１１４は、図５の第２の位置、すなわち収縮位置にある。術中、負圧が負圧源１０６によって密封治療環境１１８に供給され得る。負圧の供給に応答して、収縮層１１４は、図１に示される位置から、図６に示される位置まで圧潰し得る。一般に、収縮層１１４の厚さ１２６は、実質的に同じままであり得る。いくつかの実施形態では、負圧は、密封治療環境１１８内の圧力がおよそ治療圧力になるまで密封治療環境１１８に供給され得る。いくつかの実施形態では、密封治療環境１１８は、治療期間の間にわたり治療圧力のままであり得る。いくつかの実施形態では、治療期間は、開口１２０の両側を治癒させる期間であり得る。いくつかの実施形態では、治療期間は周期的であり得、負圧が組織部位１０２に適用され得る期間と、負圧が組織部位１０２から通気され得る期間とを有する。他の実施形態では、治療期間は、適切な負圧治療を組織部位１０２に供給するために必要な期間よりも長いまたは短い場合がある。
【００５２】
収縮層１１４が図６の第２の位置にある場合、収縮層１１４は組織部位１０２の組織表面１０５と平行に開口１２０に向かって閉鎖力１３１を及ぼし得る。閉鎖力１３１は第１の壁１２２および第２の壁１２４を互いに近付くように押し得る。いくつかの実施形態では、閉鎖力１３１は開口１２０を閉鎖し得る。閉鎖力１３１はまた、縫い目１０３によって生じ得る局所的応力を緩和し、組織部位１０２のさらなる外傷の危険性を低減し得る。
【００５３】
図７は、収縮層２１４のいくつかの実施形態に関連付けられ得るさらなる詳細を示す平面図である。収縮層２１４は収縮層１１４に類似したものであり得、図１〜６に関連して上に記載したように作動し得る。類似した要素は、２００番台で示される類似の番号を有し得る。例えば、収縮層２１４は、長手方向縁部２３２と横方向縁部２３４とを含む略長方形の形状を有するように示されている。収縮層２１４は第１の方向線２２７と、第１の方向線２２７に対して垂直な第２の方向線２２９とを有し得る。いくつかの実施形態では、第１の方向線２２７および第２の方向線２２９は、収縮層２１４の所望の収縮方向に言及するために使用され得る。例えば、第１の方向線２２７が開口１２０と平行に方向付けられる場合、所望の収縮方向は、第２の方向線２２９と平行であり、第１の方向線２２７と垂直であり得る。一般に、収縮層２１４は、第１の方向線２２７が開口１２０と平行になるように組織部位１０２に配置され得、および開口１２０の両側で組織表面１０５の部分を覆い得る。いくつかの実施形態では、第１の方向線２２７は開口１２０と一致し得る。収縮層２１４は、収縮層２１４を貫通して延びる複数の穴２２８または穿孔を含み得る。いくつかの実施形態では、穴２２８の壁２３０は収縮層２１４の厚さ１２６と平行に収縮層２１４を貫いて延在する。いくつかの実施形態では、穴２２８は、示されるように円形の形状を有し得る。
【００５４】
より詳細に図８Ａを参照すると、円形の形状を有する１つの穴２２８が示されている。穴２２８は中心２３６、周辺２３８、および穿孔形状係数（ＰＳＦ）を含み得る。基準のため、穴２２８は、中心２３６を通って延びかつ第１の方向線２２７と平行なＸ軸２４２と、中心２３６を通って延びかつ第２の方向線２２９と平行なＹ軸２４０とを有し得る。いくつかの実施形態では、穴２２８の穿孔形状係数（ＰＳＦ）は、中心２３６から穴２２８の周辺２３８まで延びるＹ軸２４０上の線区間２４４の、中心２３６から穴２２８の周辺２３８まで延びるＸ軸２４２上の線区間２４６に対する比率として定義され得る。線区間２４４の長さが２．５ｍｍでありかつ線区間２４６の長さが２．５ｍｍである場合、穿孔形状係数（ＰＳＦ）は２．５／２．５、すなわち約１であり得る。
【００５５】
図８Ｂを参照すると、図７の収縮層２１４の一部が示されている。収縮層２１４は、平行な列のパターンで整列された複数の穴２２８を含み得る。平行な列のパターンは、穴２２８の第１列２４８、穴２２８の第２列２５０および穴２２８の第３列２５２を含み得る。各穴２２８の図８ＡのＸ軸２４２は図８Ｂの第１の方向線２２７と平行であり得る。隣接列、例えば第１列２４８および第２列２５０の穴２２８の中心２３６は、第１の方向線２２７に沿って第２の方向線２２９からオフセットされることによって特徴付けられ得る。いくつかの実施形態では、隣接列の中心を接続する線は、第１の方向線２２７と筋交角度（ＳＡ）を形成し得る。例えば、第１列２４８の第１の穴２２８Ａは中心２３６Ａを有し得、第２列２５０の第２の穴２２８Ｂは中心２３６Ｂを有し得る。筋交線２５４は中心２３６Ａを中心２３６Ｂと接続し得る。筋交線２５４は第１の方向線２２７と角度２５６を形成し得る。角度２５６は収縮層２１４の筋交角度（ＳＡ）であり得る。いくつかの実施形態では、筋交角度（ＳＡ）は約９０°未満であり得る。他の実施形態では、筋交角度（ＳＡ）は第１の方向線２２７に対して約３０°〜約７０°であり得る。上に記載したように、負圧が収縮層２１４に適用される場合、収縮層２１４は第１の方向線２２７と垂直な方向においてより順応的または圧縮可能になり得る。第１の方向線２２７と垂直な方向における収縮層２１４の圧縮性を増大することによって、収縮層２１４は閉鎖力を組織部位１０２の開口１２０に適用するように圧潰し得、これについては以下でより詳細に記載する。
【００５６】
いくつかの実施形態では、１つおきの列の穴２２８の中心２３６、例えば、第１列２４８の第１の穴２２８Ａの中心２３６Ａと、第３列２５２の穴２２８Ｃの中心２３６Ｃとは、長さ２５８だけ、第２の方向線２２９と平行に互いに離間され得る。いくつかの実施形態では、長さ２５８は穴２２８の有効直径よりも長いことができる。１つおきの列の穴２２８の中心２３６が長さ２５８だけ離される場合、第１の方向線２２７と平行な壁２３０は連続的であると見なされ得る。一般に、壁２３０は、壁２３０が不連続部分を有さない場合、すなわち穴２２８間で破断しない場合、連続的であり得る。
【００５７】
穴２２８の形状に関わらず、収縮層２１４の穴２２８は、収縮層２１４内に、および収縮層２１４の表面上に空隙を残し得、それにより、収縮層２１４の壁２３０のみが、組織表面１０５との接触に利用できる表面を伴って残るようにする。穴２２８の圧潰により、収縮層２１４が圧潰し第１の方向線２２７と垂直な方向に閉鎖力１３１を生成するように壁２３０を最小化することが望ましいことがあり得る。しかしながら、負圧の適用を持続するために、収縮層２１４が脆弱になり過ぎるほど壁２３０を最小化しないことも望ましいことがあり得る。穴２２８の空隙パーセンテージ（ＶＳ）は、穴２２８によって生み出される空隙の体積または表面積の、収縮層２１４の全体体積または表面積に対するパーセンテージに等しいことができる。いくつかの実施形態では、空隙パーセンテージ（ＶＳ）は、約４０％〜約６０％であり得る。他の実施形態では、空隙パーセンテージ（ＶＳ）は、約５４％であり得る。
【００５８】
いくつかの実施形態では、穴２２８の直径は穴２２８を通る粒子の流れを許容するように選択され得る。いくつかの実施形態では、各穴２２８は約５ｍｍの直径を有し得る。他の実施形態では、各穴２２８は約３．５ｍｍ〜約２０ｍｍの有効直径を有し得る。
【００５９】
ここで図７および８Ｂの両方を参照すると、穴２２８は、穴２２８の幾何学的形状と、第１の方向線２２７に対する収縮層２１４中の隣接列および１つおきの列間の穴２２８の整列とに依存してパターンを形成し得る。収縮層２１４が負圧に曝される場合、収縮層２１４の穴２２８は圧潰し得る。いくつかの実施形態では、空隙パーセンテージ（ＶＳ）、穿孔形状係数（ＰＳＦ）、および筋交角度（ＳＡ）は、収縮層２１４が、第１の方向線２２７に対して垂直な第２の方向線２２９に沿って圧潰することを引き起こし得る。第１の方向線２２７が開口１２０と一致するように収縮層２１４が組織部位１０２の組織表面１０５上に配置される場合、収縮層２１４は第２の方向線２２９に沿って閉鎖力１３１を生成し得、それにより組織表面１０５が同じ方向に収縮され、開口１２０の閉鎖を促すようにする。閉鎖力１３１は以下の表１に記載されるように上記の因子を調整することによって最適化され得る。いくつかの実施形態では、穴２２８は円形であり得、約３７°の筋交角度（ＳＡ）、約５４％の空隙パーセンテージ（ＶＳ）、５の硬度係数（ＦＦ）、１の穿孔形状係数（ＰＳＦ）、および約５ｍｍの直径を有し得る。収縮層２１４が約−１２５ｍｍＨｇの負圧に曝される場合、収縮層２１４は約１１．９Ｎの閉鎖力１３１を行使し得る。収縮層２１４の穴２２８の直径が約２０ｍｍに増大される場合、空隙パーセンテージ（ＶＳ）は約５２％に変化し、筋交角度（ＳＡ）は５２°に変化し、穿孔形状係数（ＰＳＦ）および硬度係数（ＦＦ）は同じままであり、閉鎖力１３１は約６．５Ｎに低減される。
【００６０】
図９Ａは、収縮層３１４のいくつかの実施形態に関連付けられ得るさらなる詳細を示す平面図である。収縮層３１４は収縮層１１４に類似したものであり得、図１〜６に関連して上に記載したように作動し得る。類似した要素は、３００番台で示される類似の番号を有し得る。収縮層３１４は、組織部位１０２の組織表面１０５の開口１２０を覆い得る。いくつかの実施形態では、収縮層３１４は第１の方向線３２７と、第１の方向線３２７に対して垂直な第２の方向線３２９とを有し得る。いくつかの実施形態では、第１の方向線３２７および第２の方向線３２９は、収縮層３１４の所望の収縮方向に言及するために使用され得る。例えば、第１の方向線３２７が開口１２０と平行に方向付けられる場合、所望の収縮方向は、第２の方向線３２９と平行でありかつ第１の方向線３２７と垂直であり得る。一般に、収縮層３１４は、第１の方向線３２７が開口１２０と平行になるように組織部位１０２に配置され得、および開口１２０の両側で組織表面１０５の部分を覆い得る。いくつかの実施形態では、第１の方向線３２７は開口１２０と一致し得る。収縮層３１４は、収縮層３１４を貫通して延びる複数の穴３２８または穿孔を含み得る。いくつかの実施形態では、穴３２８の壁３３０は収縮層３１４の厚さ１２６と平行に収縮層３１４を貫通して延び得る。いくつかの実施形態では、穴３２８は示されるように卵形の形状を有し得る。
【００６１】
より詳細に図１０を参照すると、卵形の形状を有する１つの穴３２８が示されている。穴３２８は中心３３６、周辺３３８、および穿孔形状係数（ＰＳＦ）を含み得る。基準のため、穴３２８は、中心３３６を通って延びかつ第１の方向線３２７と平行なＸ軸３４２と、中心３３６を通って延びかつ第２の方向線３２９と平行なＹ軸３４０とを有し得る。いくつかの実施形態では、穴３２８の穿孔形状係数（ＰＳＦ）は、中心３３６から穴３２８の周辺３３８まで延びるＹ軸３４０上の線区間３４４の、中心３３６から穴３２８の周辺３３８まで延びるＸ軸３４２上の線区間３４６に対する比率として定義され得る。線区間３４４の長さが２．５ｍｍでありかつ線区間３４６の長さが２．５ｍｍである場合、穿孔形状係数（ＰＳＦ）は２．５／２．５、すなわち約１であり得る。
【００６２】
図１１を参照すると、穴３２８の主軸が第２の方向線３２９と平行になり穴３２８の副軸が第１の方向線３２７と平行になるように穴３２８が第１の方向線３２７および第２の方向線３２９に対して回転される場合、穿孔形状係数（ＰＳＦ）が変化し得る。例えば、ここで穿孔形状係数（ＰＳＦ）は、中心３３６から穴３２８の周辺３３８まで延びるＹ軸３４０上の線区間３６０の、中心３３６から穴３２８の周辺３３８まで延びるＸ軸３４２上の線区間３６２に対する比率である。線区間３６０の長さが５ｍｍでありかつ線区間３６２の長さが２．５ｍｍである場合、穿孔形状係数（ＰＳＦ）は５／２．５、すなわち約２であり得る。
【００６３】
図１２を参照すると、穴３２８の主軸が第１の方向線３２７と平行になり穴３２８の副軸が第２の方向線３２９と平行になるように穴３２８が第１の方向線３２７および第２の方向線３２９に対して回転される場合、穿孔形状係数（ＰＳＦ）が変化し得る。例えば、ここで穿孔形状係数（ＰＳＦ）は、中心３３６から穴３２８の周辺３３８まで延びるＹ軸３４０上の線区間３６４の、中心３３６から穴３２８の周辺３３８まで延びるＸ軸３４２上の線区間３６６に対する比率である。線区間３６４の長さが２．５ｍｍでありかつ線区間３６６の長さが５ｍｍである場合、穿孔形状係数（ＰＳＦ）は２．５／５、すなわち約１／２であり得る。
【００６４】
図９Ｂを参照すると、図９Ａの収縮層３１４の一部が示されている。収縮層３１４は、平行な列のパターンで整列された複数の穴３２８を含み得る。平行な列のパターンは、穴３２８の第１列３４８、穴３２８の第２列３５０および穴３２８の第３列３５２を含み得る。図１０、１１、および１２のＸ軸３４２は図９Ｂの第１の方向線３２７と平行であり得る。隣接列、例えば第１列３４８および第２列３５０の穴３２８の中心３３６は、第１の方向線３２７に沿って第２の方向線３２９からオフセットされることによって特徴付けられ得る。いくつかの実施形態では、隣接列の中心を接続する線は、第１の方向線３２７と筋交角度（ＳＡ）を形成し得る。例えば、第１列３４８の第１の穴３２８Ａは中心３３６Ａを有し得、第２列３５０の第２の穴３２８Ｂは中心３３６Ｂを有し得る。筋交線３５４は中心３３６Ａを中心３３６Ｂと接続し得る。筋交線３５４は第１の方向線３２７と角度３５６を形成し得る。角度３５６は収縮層３１４の筋交角度（ＳＡ）であり得る。いくつかの実施形態では、筋交角度（ＳＡ）は約９０°未満であり得る。他の実施形態では、筋交角度（ＳＡ）は第１の方向線３２７に対して約３０°〜約７０°であり得る。上に記載したように、負圧が収縮層３１４に適用される場合、収縮層３１４は第１の方向線３２７と垂直な方向においてより順応的または圧縮可能になり得る。第１の方向線３２７と垂直な方向における収縮層３１４の圧縮性を増大することによって、収縮層３１４は閉鎖力１３１を組織部位１０２の開口１２０に適用するように圧潰し得、これについては以下でより詳細に記載する。
【００６５】
いくつかの実施形態では、１つおきの列の穴３２８の中心３３６、例えば、第１列３４８の第１の穴３２８Ａの中心３３６Ａと、第３列３５２の穴３２８Ｃの中心３３６Ｃとは、長さ３５８だけ、第２の方向線３２９と平行に互いに離間され得る。いくつかの実施形態では、長さ３５８は穴３２８の有効直径よりも長いことができる。１つおきの列の穴３２８の中心３３６が長さ３５８だけ離される場合、第１の方向線３２７と平行な壁３３０は連続的であると見なされ得る。一般に、壁３３０は、壁３３０が不連続部分を有さない場合、すなわち穴３２８間で破断しない場合、連続的であり得る。
【００６６】
穴３２８の形状に関わらず、収縮層３１４の穴３２８は、収縮層３１４内に、および収縮層３１４の表面上に空隙を残し得、それにより、収縮層３１４の壁３３０のみが、組織表面１０５との接触に利用できる表面を伴って残るようにする。穴３２８の圧潰により、収縮層３１４が第１の方向線３２７と垂直な方向に閉鎖力１３１を圧潰し得るように壁３３０を最小化することが望ましいことがあり得る。しかしながら、負圧の適用を持続するために、収縮層３１４が脆弱になり過ぎるほど壁３３０を最小化しないことも望ましいことがあり得る。穴３２８の空隙パーセンテージ（ＶＳ）は、穴３２８によって生み出される空隙の体積または表面積の、収縮層３１４の全体体積または表面積に対するパーセンテージに等しいことができる。いくつかの実施形態では、空隙パーセンテージ（ＶＳ）は、約４０％〜約６０％であり得る。他の実施形態では、空隙パーセンテージ（ＶＳ）は、約５６％であり得る。
【００６７】
いくつかの実施形態では、穴３２８の有効直径は穴３２８を通る粒子の流れを許容するように選択され得る。いくつかの実施形態では、各穴３２８は約７ｍｍの有効直径を有し得る。他の実施形態では、各穴３２８は約２．５ｍｍ〜約２０ｍｍの有効直径を有し得る。
【００６８】
ここで図９Ａおよび９Ｂの両方を参照すると、穴３２８は、穴３２８の幾何学的形状と、第１の方向線３２７に対する収縮層３１４中の隣接列および１つおきの列間の穴３２８の整列とに依存してパターンを形成し得る。収縮層３１４が負圧に曝される場合、収縮層３１４の穴３２８は圧潰し得、それにより、収縮層３１４は、第１の方向線３２７に対して垂直な第２の方向線３２９に沿って圧潰する。第１の方向線３２７が開口１２０と一致するように収縮層３１４が組織部位１０２の組織表面１０５上に配置される場合、収縮層３１４は第２の方向線３２９に沿って閉鎖力１３１を生成し得、それにより組織表面１０５が同じ方向に収縮され開口１２０の閉鎖を促すようにする。閉鎖力１３１は以下の表１に記載されるように上記の因子を調整することによって最適化され得る。いくつかの実施形態では、穴３２８は卵形であり得、約４７°の筋交角度（ＳＡ）、約５６％の空隙パーセンテージ（ＶＳ）、５の硬度係数（ＦＦ）、１の穿孔形状係数（ＰＳＦ）、および約７ｍｍの有効直径を有し得る（ここで主軸は約１０ｍｍであり、副軸は約５ｍｍである）。収縮層３１４が約−１２５ｍｍＨｇの負圧に曝される場合、収縮層３１４は約１３．５Ｎの閉鎖力１３１を行使し得る。
【００６９】
図１３Ａは、収縮層４１４のいくつかの実施形態に関連付けられ得るさらなる詳細を示す平面図である。収縮層４１４は収縮層１１４に類似したものであり得、図１〜６に関連して上に記載したように作動し得る。類似した要素は、４００番台で示される類似の番号を有し得る。例えば、収縮層４１４は長手方向縁部４３２および横方向縁部４３４を含む略長方形の形状を有するように示されている。収縮層４１４は組織部位１０２の組織表面１０５の開口１２０を覆い得る。いくつかの実施形態では、収縮層４１４は第１の方向線４２７と、第１の方向線４２７に対して垂直な第２の方向線４２９とを有し得る。いくつかの実施形態では、第１の方向線４２７および第２の方向線４２９は、収縮層４１４の所望の収縮方向に言及するために使用され得る。例えば、第１の方向線４２７が開口１２０と平行に方向付けられる場合、所望の収縮方向は、第２の方向線４２９と平行でありかつ第１の方向線４２７と垂直であり得る。一般に、収縮層４１４は、第１の方向線４２７が開口１２０と平行であるように組織部位１０２に配置され得、および開口１２０の両側で組織表面１０５の部分を覆い得る。いくつかの実施形態では、第１の方向線４２７は開口１２０と一致し得る。収縮層４１４は、収縮層４１４を貫通して延びる複数の穴４２８または穿孔を含み得る。いくつかの実施形態では、穴４２８の壁４３０は収縮層４１４の厚さ１２６と平行に収縮層４１４を貫通して延び得る。いくつかの実施形態では、穴４２８は示されるように三角形の形状を有し得る。
【００７０】
より詳細に図１４を参照すると、三角形の形状を有する１つの穴４２８が示されている。穴４２８は中心４３６、周辺４３８、および穿孔形状係数（ＰＳＦ）を含み得る。いくつかの実施形態では、穴４２８は第１の頂点４６０、第２の頂点４６２および第３の頂点４６４を含み得る。基準のため、穴４２８は、中心４３６を通って延びかつ第１の方向線４２７と平行なＸ軸４４２と、中心４３６を通って延びかつ第２の方向線４２９と平行なＹ軸４４０とを有し得る。いくつかの実施形態では、穴４２８の穿孔形状係数（ＰＳＦ）は、中心４３６から穴４２８の周辺４３８まで延びるＹ軸４４０上の線区間４４４の、中心４３６から穴４２８の周辺４３８まで延びるＸ軸４４２上の線区間４４６に対する比率として定義され得る。線区間４４４の長さが１．１ｍｍでありかつ線区間４４６の長さが１ｍｍである場合、穿孔形状係数（ＰＳＦ）は１．１／１、すなわち約１．１であり得る。
【００７１】
図１３Ｂを参照すると、図１３Ａの収縮層４１４の一部が示されている。収縮層４１４は、平行な列のパターンで整列された複数の穴４２８を含み得る。平行な列のパターンは、穴４２８の第１列４４８、穴４２８の第２列４５０および穴４２８の第３列４５２を含み得る。各穴４２８の図１４のＸ軸４４２は、図１３Ｂの第１の方向線４２７と平行であり得る。いくつかの実施形態では、第１列４４８の第１の穴４２８Ａは、第１の穴４２８Ａの第１の頂点４６０Ａが第１の方向線４２７と、第１の頂点４６０Ａの反対側の第１の穴４２８Ａの脚部との間にあり得るように方向付けられ得る。第１列４４８の第１の穴４２８Ａに隣接する穴４２８Ｃは、第１の頂点４６０Ｃが第１の穴４２８Ａに対向して方向付けられ得るように方向付けられ得る。
【００７２】
同じ方向に方向付けられる第１の頂点４６０を有する隣接列、例えば第１列４４８および第２列４５０の穴４２８の中心４３６は、第１の方向線４２７に沿って第２の方向線４２９からオフセットされることによって特徴付けられ得る。いくつかの実施形態では、隣接列の中心を接続する線は、第１の方向線４２７と筋交角度（ＳＡ）を形成し得る。例えば、第１列４４８の第１の穴４２８Ａは中心４３６Ａを有し得、第２列４５０の第２の穴４２８Ｂは中心４３６Ｂおよび第１の頂点４６０Ｂを有し得る。筋交線４５４は中心４３６Ａを中心４３６Ｂと接続し得る。筋交線４５４は第１の方向線４２７と角度４５６を形成し得る。角度４５６は収縮層４１４の筋交角度（ＳＡ）であり得る。いくつかの実施形態では、筋交角度（ＳＡ）は約９０°未満であり得る。他の実施形態では、筋交角度（ＳＡ）は第１の方向線４２７に対して約４０°〜約７０°であり得る。上に記載したように、負圧が収縮層４１４に適用される場合、収縮層４１４は第１の方向線４２７と垂直な方向においてより順応的または圧縮可能になり得る。第１の方向線４２７と垂直な方向における収縮層４１４の圧縮性を増大することによって、収縮層４１４は閉鎖力１３１を組織部位１０２の開口１２０に適用するように圧潰し得、これについては以下でより詳細に記載する。
【００７３】
穴４２８の形状に関わらず、収縮層４１４の穴４２８は、収縮層４１４内に、および収縮層４１４の表面上に空隙を残し得、それにより、収縮層４１４の壁４３０のみが、組織表面１０５との接触に利用できる表面を伴って残るようにする。穴４２８の圧潰により、収縮層４１４が第１の方向線４２７と垂直な方向に閉鎖力１３１を生成するように壁４３０を最小化することが望ましいことがあり得る。しかしながら、負圧の適用を持続するために、収縮層４１４が脆弱になり過ぎるほど壁４３０を最小化しないことも望ましいことがあり得る。穴４２８の空隙パーセンテージ（ＶＳ）は、穴４２８によって生み出される空隙の体積または表面積の、収縮層４１４の全体積または表面積に対するパーセンテージに等しいことができる。いくつかの実施形態では、空隙パーセンテージ（ＶＳ）は、約４０％〜約６０％であり得る。他の実施形態では、空隙パーセンテージ（ＶＳ）は、約５６％であり得る。
【００７４】
いくつかの実施形態では、穴４２８の有効直径は穴４２８を通る粒子の流れを許容するように選択され得る。いくつかの実施形態では、各穴４２８は約７ｍｍの有効直径を有し得る。他の実施形態では、各穴４２８は約２．５ｍｍ〜約２０ｍｍの有効直径を有し得る。
【００７５】
ここで図１３Ａおよび１３Ｂの両方を参照すると、穴４２８は、穴４２８の幾何学的形状と、第１の方向線４２７に対する収縮層４１４中の隣接列および１つおきの列間の穴４２８の整列とに依存してパターンを形成し得る。収縮層４１４が負圧に曝される場合、収縮層４１４の穴４２８は圧潰し得る。いくつかの実施形態では、空隙パーセンテージ（ＶＳ）、穿孔形状係数（ＰＳＦ）、および筋交角度（ＳＡ）は、収縮層４１４が、第１の方向線４２７に対して垂直な第２の方向線４２９に沿って圧潰することを引き起こし得る。第１の方向線４２７が開口１２０と一致するように収縮層４１４が組織部位１０２の組織表面１０５に配置される場合、収縮層４１４は第２の方向線４２９に沿って閉鎖力１３１を生成し得、それにより組織表面１０５が同じ方向に収縮され、開口１２０の閉鎖を促すようにする。閉鎖力１３１は以下の表１に記載されるように上記の因子を調整することによって最適化され得る。いくつかの実施形態では、穴４２８は三角形であり得、約６３°の筋交角度（ＳＡ）、約４０％の空隙パーセンテージ（ＶＳ）、５の硬度係数（ＦＦ）、１．１の穿孔形状係数（ＰＳＦ）、および約１０ｍｍの有効直径を有し得る。収縮層４１４が約−１２５ｍｍＨｇの負圧に曝される場合、収縮層４１４は約１２．２Ｎの閉鎖力１３１を行使し得る。
【００７６】
図１５は、収縮層５１４のいくつかの実施形態に関連付けられ得るさらなる詳細を示す平面図である。収縮層５１４は図１〜６に関連して上に記載した収縮層１１４に類似したものであり得る。収縮層５１４は、第１密度を有するストライプ５１６と、第２密度を有するストライプ５１８とを含み得る。いくつかの実施形態では、ストライプ５１６およびストライプ５１８は、組織部位に対して垂直に方向付けられ得、他の実施形態では、ストライプ５１６およびストライプ５１８は組織部位に対して水平に方向付けられ得る。さらに他の実施形態では、ストライプ５１６およびストライプ５１８は組織部位に対して斜めに方向付けられ得る。いくつかの実施形態では、第２密度は第１密度よりも高い場合がある。いくつかの実施形態では、第２の密度は第１の密度より約３倍〜約５倍高い密度であり得る。いくつかの実施形態では、収縮層５１４は、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）に似た発泡体から形成され得る。いくつかの実施形態では、ストライプ５１８は発泡体の部分を圧縮することによって形成され得る。例えば、ストライプ５１６は未圧縮発泡体であり得、ストライプ５１８は約５の硬度係数を有する圧縮発泡体であり得る。一般に、ストライプ５１６はストライプ５１８よりも圧縮可能であり得る。収縮層５１４が負圧下に置かれる場合、ストライプ５１６は、ストライプ５１８よりも先に圧潰し得る。いくつかの実施形態では、ストライプ５１６が圧潰する場合、収縮層５１４はストライプ５１６に対して垂直に圧縮し得る。
【００７７】
収縮層１１４などの収縮層によって生成される、閉鎖力１３１などの閉鎖力は、治療圧力の負圧を密封治療環境に適用することによって生成される圧縮力に関連付けられ得る。例えば閉鎖力１３１は、密封治療環境１１８内の治療圧力（ＴＰ）と、収縮層１１４の圧縮係数（ＣＦ）と、収縮層１１４の表面積（Ａ）との積に比例し得る。その関係性は以下のように表される。
閉鎖力α（ＴＰ＊ＣＦ＊Ａ）
【００７８】
いくつかの実施形態では、治療圧力ＴＰはＮ／ｍ２で測定され、圧縮係数（ＣＦ）は無次元であり、面積（Ａ）はｍ２で測定され、閉鎖力はニュートン（Ｎ）で測定される。収縮層へ負圧を適用する結果としてもたらされる圧縮係数（ＣＦ）は、例えば、収縮層の空隙パーセンテージ（ＶＳ）と、収縮層の硬度係数（ＦＦ）と、収縮層中の穴の筋交角度（ＳＡ）と、収縮層中の穴の穿孔形状係数（ＰＳＦ）との積に比例する無次元数であり得る。その関係性は以下のように表される。
圧縮係数（ＣＦ）α（ＶＳ＊ＦＦ＊ｓｉｎ（ＳＡ）＊ＰＳＦ）
【００７９】
上記の式に基づいて、異なる形状の穴を有する異なる材料から形成された収縮層を製造し、収縮層の閉鎖力を決定するために試験した。各収縮層に関して、治療圧力ＴＰは約−１２５ｍｍＨｇであり、収縮層の寸法は約２００ｍｍ×約５３ｍｍであり、その結果、収縮層の表面積（Ａ）は約１０６ｃｍ２、換言すると０．０１０６ｍ２であった。上に記載した２つの等式に基づくと、３の硬度係数（ＦＦ）を有するＳｕｐｒａｃｏｒ（登録商標）収縮層１１４の閉鎖力は約１３．３であり、この際、Ｓｕｐｒａｃｏｒ（登録商標）収縮層１１４は、５ｍｍの対向頂点間の距離を有する六角形の穴１２８と、１．０７の穿孔形状係数（ＰＳＦ）と、約６６°の筋交角度（ＳＡ）と、約５５％の空隙パーセンテージ（ＶＳ）とを有していた。同様に寸法決めされたＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）収縮層１１４は、約９．１ニュートン（Ｎ）の閉鎖力１３１を生成した。
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【００８０】
いくつかの実施形態では、上に記載した式は、収縮層から創傷への力の移行による力の損失のため、閉鎖力を正確に記載しない可能性がある。例えば、カバー１１２の弾性率および伸張、組織部位１０２の弾性率、組織部位１０２上のカバー１１２のすべり、および保護層１１６、収縮層１１４、および組織部位１０２の組織表面１０５の間の摩擦が原因となって、閉鎖力１３１の実際値は、閉鎖力１３１の計算値未満になる可能性がある。
【００８１】
いくつかの実施形態では、材料、空隙パーセンテージ（ＶＳ）、硬度係数、筋交角度、穴の形状、穿孔形状係数（ＰＳＦ）、および穴の直径は、より脆弱な壁１３０を形成することによって、閉鎖力１３１によって示されるような、横方向における収縮層１１４の圧縮または圧潰を増大するように選択され得る。対照的に、それらの要因は、より頑丈な壁１３０を形成することによって、閉鎖力１３１によって示されるような、横方向における収縮層１１４の圧縮または圧潰を低減するように選択され得る。同様に、本明細書に記載した要因は、閉鎖力１３１に対して垂直な収縮層１１４の圧縮または圧潰を低減または増大するように選択可能である。
【００８２】
本明細書に記載したシステム、装置および方法は、著しい有利性を提供し得る。例えば、記載した収縮層によって生成される閉鎖力は、同様の目的のために設計された他の収縮層を満たすか、またはそれを超える。記載した収縮層はまた、切開開口の長さに沿って分配された力によって切開組織部位の閉鎖を補助し得、縫合糸、ステープルまたはフックを用いた場合などの点負荷によって生じ得る潜在的な外傷を低減する。
【００８３】
いくつかの説明に役立つ実施形態で示される一方で、当業者であれば、本明細書に記載したシステム、装置および方法は様々な変更形態および修正形態を受け入れ得ることを認識するであろう。さらに、「または（ｏｒ）」などの語を使用した様々な代替形態の記載は、文脈が明白に要求しない限り相互排他性を要求せず、また、不定冠詞「１つの（ａ）」または「１つの（ａｎ）」は、文脈が明白に要求しない限りその主体を単一の例に限定しない。
【００８４】
付随する請求項は上に記載した主題の新規かつ発明的な態様を記載するが、それら請求項は具体的に詳細に挙げられない追加の主題も包含し得る。例えば、特定の特徴、要素または態様は、新規かつ発明的な特徴を当業者にすでに知られているものから区別する必要のない場合、請求項から省略される場合がある。本明細書に記載した特徴、要素および態様はまた、付随する請求項によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく組み合わされてもよく、または同一、均等もしくは同様の目的を果たす代替的な特徴によって置き換えられてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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