(57)【要約】      （修正有）【課題】医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器の表面特性を、費用効率の高いかつ簡易な処理で向上させ、ガラス容器の望ましくない「粘着挙動」を防ぐ。【解決手段】円筒本体を有するガラス容器５０の外面を処理するための装置および方法において、複数の容器５０を供給する工程と、複数の容器５０から個々の容器を分離する工程と、個々の容器５０を処理ステーションを介して順次搬送する工程と、を含み、処理ステーションにおいて、個々の容器の円筒本体の外面の接着表面挙動を低減するために、円筒本体の外面がスクラビング部材２７に接触している状態で、個々の容器５０の長軸を中心に個々の容器５０を回転させる構成とする。【選択図】図１ｅ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器（５０）であって、円筒本体（５２）を有するガラス容器（５０）の外面を処理するための方法であって、
複数の容器（５０）を供給する工程（Ｓ１）と、
前記複数の容器（５０）から個々の容器を分離する工程と、
前記個々の容器（５０）を、処理ステーション（１；６１）を介して順次搬送する工程と、を含み、
前記処理ステーション（１；６１）において、前記個々の容器の円筒本体（５２）の外面の接着表面挙動を低減するために、前記円筒本体（５２）の前記外面がスクラビング部材（２７；３０，３５）に接触している状態で、前記個々の容器（５０）の長軸を中心に前記個々の容器（５０）を回転させる、方法。
【請求項２】
前記円筒本体（５２）の前記外面が前記スクラビング部材（２７；３０，３５）に接触している状態で、前記個々の容器（５０）を前記長軸を中心に数回回転させる、請求項１に記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための方法。
【請求項３】
前記円筒本体の前記外面が前記スクラビング部材（２７；３０，３５）に接触している状態での前記長軸を中心とした回転は安定化されている、請求項１・２の何れかに記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための方法。
【請求項４】
前記個々の容器（５０）の前記長軸を中心とした回転は、前記スクラビング部材（２７；３０）と少なくとも１つの対向部材（１７；３５）との間に形成された間隙によって安定化されており、前記間隙の幅は前記個々の容器の外径に対応しており、前記少なくとも１つの対向部材（１７；３５）は、前記容器の前記長軸に沿って離間した前記外面上の２つ以上の接点で前記個々の容器の前記外面と接触している、請求項３に記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための方法。
【請求項５】
前記スクラビング部材は被駆動ローラ（２７）によって形成されており、前記個々の容器は、前記被駆動ローラ（２７）の外周に沿ってＶ字形に配置された２つのアイドルローラ（１７）または２対のアイドルローラ（１７）上に支持されており、各アイドルローラ（１７）または各対のアイドルローラ（１７）は、前記個々の容器の前記外径に対応する幅を有する間隙を形成している、請求項４に記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための方法。
【請求項６】
前記個々の容器（５０）を前記処理ステーション（１；６１）を介して順次搬送する工程は、
前記個々の容器（５０）をガイド部材（２０）の溝（２２）に配置し、前記個々の容器が前記溝（２２）に配置された状態で前記ガイド部材（２０）を前記処理ステーション（１；６１）を介してクロックサイクルで搬送することを含み、
前記２つのアイドルローラ（１７）または前記２対のアイドルローラ（１７）は共に昇降アーム（１５）上に支持されており、
前記昇降アーム（１５）は前記クロックサイクルと同期して前記個々の容器（５０）を上昇させ、これにより、前記個々の容器（５０）の前記円筒本体（５２）の前記外面を、処理のために、前記スクラビング部材（２７；３０，３５）に接触させ、
前記個々の容器（５０）は水平に配置された状態で前記処理ステーション（１；６１）を介して搬送される、請求項５に記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための方法。
【請求項７】
前記個々の容器（５０）の前記長軸を中心とした回転は、被駆動ベルト（３０）と前記少なくとも１つの対向部材（３５）との間に形成されたチャネル（３６）を介して前記個々の容器（５０）を搬送することによって駆動されかつ安定化され、前記少なくとも１つの対向部材（３５）は板状であり、前記チャネルは前記個々の容器（５０）の前記円筒本体（５２）の長さに対応する高さと、前記個々の容器の前記外径に対応する幅とを有しており、
前記被駆動ベルト（３０）は、歯付き駆動プーリ（３３）と、前記被駆動ベルト（３０）の内面に設けられた軸方向溝（３１）との係合によって駆動され、少なくとも２つのアイドルプーリ（３２）が前記チャネル（３６）の直線部を形成しており、前記少なくとも１つの対向部材（３５）は前記チャネル（３６）の前記直線部と平行に配置されている、請求項４に記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための方法。
【請求項８】
前記スクラビング部材（２７；３０）と少なくとも１つの対向部材（１７；３５）との間に形成された前記間隙の前記幅は、調整部材（３７）によって調整される、請求項４〜７のいずれかに記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための方法。
【請求項９】
前記個々の容器（５０）の前記円筒本体（５２）の前記外面の前記接着表面挙動を定量的または定性的に判定する工程（Ｓ３）と、
前記個々の容器（５０）の前記円筒本体（５２）の前記外面の前記接着表面挙動を定量的または定性的に判定する前記工程の結果に対応して、前記スクラビング部材（２７；３０）と少なくとも１つの対向部材（１７；３５）との間に形成された前記間隙の前記幅、および／または、前記処理ステーション（１；６１）における前記円筒本体（５２）の前記外面に接触する前記スクラビング部材（２７；３０）および／または少なくとも１つの対向部材（１７；３５）の接触圧力を調整する工程（Ｓ４）と、をさらに含む、請求項８に記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための方法。
【請求項１０】
前記個々の容器（５０）を前記処理ステーション（１；６１）を介して順次搬送する工程において、前記個々の容器は、互いに平行に、かつ、一定の間隔で配置されている、請求項１〜９のいずれかに記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための方法。
【請求項１１】
処理後の前記個々の容器（５０）の中性の電荷を確保するため、イオン化装置（６６）を用いて前記個々の容器（５０）の前記外面に電荷を噴霧する工程、および／または、
前記個々の容器（５０）の前記外面から除去された粒子が前記容器内部に侵入することを防止するため、真空ポンプ（６７）を用いて前記処理ステーション（１；６１）から粒子を除去する工程をさらに含む、請求項１〜１０のいずれかに記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための方法。
【請求項１２】
医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器（５０）であって、円筒本体（５２）を有するガラス容器（５０）を製造するための方法であって、
ガラス管を供給する工程（Ｓ１１）と、
熱間成形により前記ガラス管から複数のガラス容器（５０）を製造する工程（Ｓ１２）と、
前記複数のガラス容器（５０）の外面を処理する工程と、を含み、
前記複数のガラス容器（５０）の外面を処理する工程は、
前記複数の容器（５０）から個々の容器を分離する工程と、
前記個々の容器（５０）を、処理ステーション（１；６１）を介して順次搬送する工程と、を含み、
前記処理ステーション（１；６１）において、前記個々の容器の円筒本体（５２）の外面の接着表面挙動を低減するために、前記円筒本体（５２）の前記外面がスクラビング部材（２７；３０，３５）に接触している状態で、前記個々の容器（５０）の長軸を中心に前記個々の容器（５０）を回転させる、方法。
【請求項１３】
請求項２〜１１のいずれかに記載の工程をさらに含む、請求項１２に記載のガラス容器（５０）を製造するための方法。
【請求項１４】
医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器（５０）であって、円筒本体（５２）を有するガラス容器（５０）の外面を処理するための装置であって、
前記ガラス容器（５０）の前記外面を処理するための処理ステーション（１）と、
複数の容器（５０）を受け取るための入口（４１〜４３）であって、前記複数の容器（５０）から個々の容器を分離するよう構成された入口（４１〜４３）と、
前記処理ステーション（１）における前記外面の処理の後に前記個々の容器を排出するための出口（４０）と、
前記個々の容器（５０）を前記入口（４１〜４３）から前記出口（４０）へ前記処理ステーション（６１）を介して順次搬送するよう構成された搬送装置（８；３０）と、を備え、
前記処理ステーション（１）は、前記個々の容器の前記円筒本体（５２）の外面の接着表面挙動を低減するために、スクラビング部材（２７；３０，３５）と、前記円筒本体（５２）の前記外面が前記スクラビング部材（２７；３０，３５）に接触している状態で、前記個々の容器（５０）の長軸を中心として前記個々の容器（５０）を回転させるための駆動装置（２７；３０）と、を備える、装置。
【請求項１５】
前記円筒本体（５２）の前記外面が前記スクラビング部材（２７；３０，３５）に接触している状態で、前記個々の容器（５０）を前記長軸を中心に数回回転させる、請求項１４に記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための装置。
【請求項１６】
前記円筒本体の前記外面が前記スクラビング部材（２７；３０，３５）に接触している状態で、前記個々の容器（５０）の前記長軸を中心とした回転を安定化させるために、前記スクラビング部材（２７；３０）と少なくとも１つの対向部材（１７；３５）との間に間隙が形成されており、前記間隙の幅は前記個々の容器の外径に対応しており、前記少なくとも１つの対向部材（１７；３５）は、前記容器の前記長軸に沿って離間した前記外面上の２つ以上の接点で前記個々の容器の前記外面と接触している、請求項１４または１５に記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための装置。
【請求項１７】
前記スクラビング部材は被駆動ローラ（２７）によって形成されており、前記個々の容器は前記被駆動ローラ（２７）の外周に沿ってＶ字形に配置された２つのアイドルローラ（１７）または２対のアイドルローラ（１７）上に支持されており、各アイドルローラ（１７）または各対のアイドルローラ（１７）は前記個々の容器の前記外径に対応する幅を有する間隙を形成している、請求項１６に記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための装置。
【請求項１８】
前記搬送装置は、互いに離間して、かつ、平行に配置された、前記処理ステーション（１）を介して案内される２つのコンベヤチェーン（８）を備え、
Ｖ字形の溝（２２）を有するガイド部材（２０）が前記コンベヤチェーン（８）と結合されており、
前記個々の容器（５０）が前記ガイド部材（２０）の前記Ｖ字形の溝（２２）に配置された状態で、前記個々の容器（５０）を前記処理ステーション（１）を介してクロックサイクルで順次搬送するために、前記２つのコンベヤチェーン（８）はクロックサイクルで駆動され、
前記２つのアイドルローラ（１７）または前記２対のアイドルローラ（１７）は共に昇降アーム（１５）上に支持されており、
前記昇降アーム（１５）は前記クロックサイクルと同期して前記個々の容器（５０）を上昇させて、前記個々の容器（５０）の前記円筒本体（５２）の前記外面を、処理のために、前記スクラビング部材（２７；３０，３５）に接触させるよう制御される、請求項１７に記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための装置。
【請求項１９】
前記搬送装置（８）は、前記個々の容器（５０）が水平に配置された状態で、前記処理ステーション（１）を介して前記個々の容器（５０）を搬送するよう構成されている、請求項１７または１８に記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための装置。
【請求項２０】
前記スクラビング部材（３０）と前記スクラビング部材（３０）に対向して配置された少なくとも１つの対向部材（３５）は共にチャネル（３６）を形成しており、前記チャネル（３６）は前記個々の容器（５０）が前記チャネル（３６）を介して搬送されている間、前記個々の容器（５０）の前記長軸を中心とした回転を駆動および安定化させ、前記少なくとも１つの対向部材（３５）は板状であり、前記チャネルは前記個々の容器（５０）の前記円筒本体（５２）の長さに対応する高さと、前記個々の容器の前記外径に対応する幅とを有する、請求項１６に記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための装置。
【請求項２１】
前記搬送装置は、歯付き駆動プーリ（３３）と、前記被駆動ベルト（３０）の内面に設けられた軸方向溝（３１）とをさらに備え、前記歯付き駆動プーリ（３３）と、前記被駆動ベルト（３０）の前記内面に設けられた前記軸方向溝（３１）との係合によって前記被駆動ベルトを駆動し、
少なくとも２つのアイドルプーリ（３２）が前記チャネル（３６）の直線部を形成し、
前記少なくとも１つの対向部材（３５）は前記チャネル（３６）の前記直線部と平行に配置されている、請求項２０に記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための装置。
【請求項２２】
前記スクラビング部材（２７；３０）と前記少なくとも１つの対向部材（１７；３５）との間に形成された前記間隙の前記幅を調整するための調整部材（３７）をさらに備える、請求項１７〜２１のいずれかに記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための装置。
【請求項２３】
前記個々の容器（５０）の前記円筒本体（５２）の前記外面の前記接着表面挙動を定量的または定性的に判定し、前記個々の容器（５０）の前記円筒本体（５２）の前記外面の前記接着表面挙動に対応する出力信号を出力するための検査システム（６２）と、
前記出力信号に対応して、前記スクラビング部材（２７；３０）と少なくとも１つの対向部材（１７；３５）との間に形成された前記間隙の前記幅を調整するため、および／または、前記処理ステーション（１）における前記円筒本体（５２）の前記外面に接触する前記スクラビング部材（２７；３０）および／または少なくとも１つの対向部材（１７；３５）の接触圧力を調整するために、前記調整部材（３７）を制御するよう構成された処理ユニット（６３）と、をさらに備える、請求項２２に記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための装置。
【請求項２４】
処理後の前記個々の容器（５０）の中性の電荷を確保するため、前記個々の容器（５０）の前記外面に電荷を噴霧するためのイオン化装置（６６）、および／または、
前記個々の容器（５０）の前記外面から除去された粒子が前記容器内部に侵入することを防止するため、前記処理ステーション（１）から粒子を除去するための真空ポンプ（６７）をさらに備える、請求項１４〜２３のいずれかに記載のガラス容器（５０）の外面を処理するための装置。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔関連出願の参照〕
本願は、２０１８年１１月８日に出願されたインド特許出願第２０１８２１０４２１５４号「APPARATUS AND PROCESS FOR PROCESSING OF GLASS CONTAINERS AND PROCESS FOR MANUFACTURING GLASS CONTAINERS INCLUDING SUCH A PROCESSING」の優先権を主張するものであり、そのすべての内容は参照によって本出願に組み込まれる。
【０００２】
〔技術分野〕
本発明は、概して、医薬包装または医療装置あるいは滅菌包装（例えば、注射器、カートリッジあるいはカニューレシステム、および、医薬バイアル）の一部であり得る容器に関し、より詳細には、このような容器の外面における接着表面挙動を低減させるために、このような容器の外面を処理するための装置および方法に関する。
【０００３】
〔背景技術〕
注射器、カートリッジあるいはカニューレシステム、および、医薬バイアルのような医薬包装において、当該包装の内面の摩擦特性に高い要求がなされている。この目的のために、米国特許出願公開第２０１４／０３０５８３０号明細書は、内面が酸化ケイ素を含有し、当該酸化ケイ素含有内面がフッ素含有化合物で少なくとも部分的に改変された容器を開示しており、当該フッ素含有化合物は少なくとも１つのＳｉ−Ｏ−Ｓｉ結合を介して容器本体の酸化ケイ素に化学的に結合されており、その結果、例えば、注射器のピストンまたはバイアルのストッパは可能な限り低い摩擦で注射器またはバイアルの内面上を摺動することができる。
【０００４】
多くの場合、このような容器の外面の特性にはあまり注意が払われていない。製造中における広範な制御および検査にもかかわらず、粒子状異物が、非経口薬物のリコール、および、医薬、医療または化粧の用途に用いられる容器の他の問題の主な原因となり続けていることが知られている。また、この分野において、ガラスが粒子状物質による汚染の重要な発生源であることが知られている。このような粒子状ガラス物質の主な発生源は、容器製造後の当該容器の取扱い中または処理中、また、特に製薬会社または充填業者の充填ラインにおける、ガラスとガラスの接触である。
【０００５】
医薬または他の薬品を充填するために、ガラス管、注射器、カートリッジまたはバイアルのようなガラス製の医薬包装が処理される場合、これらは、まず洗浄される。例えば、イオンを除去した６０°の温水で、場合によっては超音波を用いて洗い流される。その後、必要に応じて、さらなる滅菌工程が実施されてもよい。このような前処理の後は、ガラス製品は非常に鈍くなる。これは、ガラス製品が、文字通り、外側で「互いに粘着」することを意味し得る。例えば、ガラスバイアルがベルト上を輸送される充填ステーションでは、このことにより、バルク処理中の容器の望ましくない蓄積が生じ得る。
【０００６】
図７はこのようなバルク処理の典型的な状況を示しており、円筒本体を有する複数の容器１００が、シュート１０１上または類似の表面上を、永続的にガラスとガラスが接触している状態で搬送される状況を示している。容器の「粘着挙動」は、図７に示されるように、容器１００のいくつかがその他の容器に対して上昇するという望ましくない結果をもたらすことが多い。これにより、しばしば、容器がシュート１０１から落下するか、または、ベルト（図示せず）から落下する。
【０００７】
したがって、取扱いを単純化し、摩耗およびスクラップを低減するために、特にガラス製の医薬包装の場合に、外面のトライボロジー特性を改善し、引っ掻きに対する感受性を可能な限り低減する方法を規定することが望ましい。
【０００８】
この目的のために、ＤＥ１９６４３１１０Ａ１は、中空ガラス容器の表面をコーティングするための方法が開示しており、該中空ガラス容器はコーティング剤としてシランおよびポリエチレンの溶液または分散液でコーティングされている。この目的のために、シランおよびポリエチレンの溶液または分散液が、冷間仕上げ剤と共に中空ガラス容器の表面に塗布される。脂肪酸、それらのエステル、エステルワックスまたは界面活性剤が冷間仕上げ剤として使用される。この、容器の外面の処理は、コストを増大させ、しばしば、医薬産業における今日の規格に準拠することを非常に困難にさせる。
【０００９】
代案として、国際公開第２０１１／０２９８５７Ａ２号パンフレットは、ガラス製の医薬包装手段の外面を処理するための方法を開示している。この方法は、酸化物粒子、とりわけＳｉＯ２粒子を含む液体を表面に塗布し、この液体を乾かす工程を含む。あるいは、表面上にＳｉＯ２粒子を析出させるために、シリコーン油のような有機的に結合したケイ素を含む液体を表面に塗布し、次いで乾燥させ、熱分解させてもよい。この処理により、トライボロジー特性が改善され、容器の引っ掻き傷に対する感度が低減する。
【００１０】
国際公開第２０１３／１４９８２２号Ａ２パンフレットは、未処理の容器、すなわち未滅菌の容器が、該容器の製造プロセスにより、本質的に酸化ケイ素層によって構成される酸化層をそれらの外壁に有することを記載している。容器の滅菌中、例えば滅菌トンネル内で、この酸化物層が破壊されるため、容器壁（内側および外側）上の摩擦係数が顕著に増加する。さらに、特に、容器の急速な冷却は容器表面上に静電気をもたらし、これが、後続のプロセスにおいて、摩擦および前述の「粘着挙動」を原因とする損傷をもたらし得ることが記載されている。
【００１１】
この「粘着挙動」を低減するために、国際公開第２０１３／１４９８２２Ａ２号パンフレットは、水、蒸気、または高湿度の空気の形態で追加の水分を容器に添加することを提案している。酸化プロセスは容器の壁が冷えると再び開始し、その結果、摩擦を低減する酸化層が形成されることが示されている。このプロセスでは、すでに滅菌され、パイロジェンが除去された（depyrogenated）容器が容器内部に入る水分によって汚染されるのを防ぐために、容器の外面のみが水分で湿らされる。
【００１２】
文献「Christopher L. Timmons, Chi Yuen Liu and Stefan Merkle, ‘Particulate generation mechanism during bulk filling and mitigation via new class vial’, PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology, Vol. 71, No. 5, September-October 2017」では，製品汚染と、必要とされる充填ライン介入の頻度とを低減するために、低摩擦係数（ＣＯＦ）を有する強化ガラスバイアルの特性が議論されている。
【００１３】
したがって、接着表面挙動（「粘着挙動」）が低減されたガラス容器を提供するための効率的、低コスト、かつ、フレキシブルな方法が、医薬、医療または化粧の用途に用いられる医薬包装およびガラス容器の分野において、依然として必要とされている。
【００１４】
〔発明の概要〕
本発明の目的は、接着表面挙動（「粘着挙動」）が低減された、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器を提供するための、効率的、低コスト、かつ、フレキシブルな方法および装置を提供することである。
【００１５】
この課題は、それぞれ請求項１および１２に記載の、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器の外面を処理するための方法、または、このようなガラス容器を製造するための方法、ならびに、請求項１４に記載の装置によって解決される。更なる有利な実施形態は、従属請求項の主題である。
【００１６】
本発明によれば、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器であって、円筒本体を有するガラス容器の外面を処理するための方法であって、複数の容器を供給する工程と、前記複数の容器から個々の容器を分離する工程と、前記個々の容器を、処理ステーションを介して順次搬送する工程と、を含み、前記処理ステーションにおいて、前記個々の容器の円筒本体の外面の接着表面挙動を低減するために、前記円筒本体の前記外面がスクラビング部材に接触している状態で、前記個々の容器の長軸を中心に前記個々の容器を回転させる、方法が提供される。
【００１７】
回転するガラス容器の外面とスクラビング部材との直接接触は、迅速なスクラビング効果または研磨効果を可能にし、これが、驚くべきことに、ガラス容器の「粘着挙動」を大幅に低減させ、このような容器の外面の接着表面挙動を低減させるのに十分であることが判明した。この目的のために、ガラス容器の外面は滑ることなくスクラビング部材上を単に転がってもよく、ガラス容器の外面とスクラビング部材との間の摩擦は、ガラス容器の表面特性を適切に向上させるのに十分である。しかしながら、さらなる実施形態によれば、ガラス容器の外面とスクラビング部材との間に特定の滑りが生じており、それによって、ガラス容器の外面のスクラビング効果または研磨効果をさらに増大させることができる。
【００１８】
本発明に係る方法の別の利点は、表面摩耗の減少により引っ掻き傷の危険性が大幅に減少することである。複数の容器のうち隣接する容器間の衝突または直接接触を回避するために対策を取ったにもかかわらず、保管、輸送または搬送中に容器が衝突した場合、本発明に係る方法によってもたらされた表面摩耗の減少により引っ掻き傷の危険性が低減される。
【００１９】
ガラス容器の回転の持続時間、スクラビング部材の特性、およびスクラビング部材とガラス容器の外面との間の接触の特性が示すパラメータは、ガラス容器の表面特性に従って容易に調整および修正することができ、それによってガラス容器の「粘着挙動」の一貫した適切な低減を確実にする。さらに、本発明に係る方法は、医療用、医薬用または化粧の用途用のガラス容器を製造または加工するために利用される既存の製造設備または加工設備に容易に組み込むことができることが判明した。例えば、本発明に係る方法は、ガラス容器を焼きなまし炉内で焼なましした後に行われてもよく、あるいは、シュート上に複数の容器を搬送する一方、シュートのガイド面上に直立するなど、バルク形式でガラスとガラスが直接接触した状態の容器をさらに処理する直前に行われてもよい。
【００２０】
さらなる実施形態によれば、前記円筒本体の前記外面が前記スクラビング部材に接触している状態で、前記個々の容器を前記長軸を中心に数回回転させる。ガラス容器の回転数は、ガラス容器の適切な表面処理によってガラス容器の所望の表面特性を確保することができるよう容易に調整することができる。
【００２１】
さらなる実施形態によれば、処理中に隣接するガラス容器のガラスとガラスの直接接触を回避するため、また、処理中にガラス容器の回転軸の望ましくない傾斜を回避するため、前記円筒本体の前記外面が前記スクラビング部材に接触している状態での前記長軸を中心とした回転は安定化されている。安定化はスクラビング部材と処理されるガラス容器との協働によって達成され、これは、ガラス容器の外面を適切に処理するために想定される期間にわたって直接隣接するガラス容器が処理されている間、処理領域におけるこれらの直接隣接するガラス容器の衝突を防止するのに適している。
【００２２】
ガラス容器の長軸を中心としたガラス容器の回転は、ガラス容器を処理装置を通って搬送するために使用されるノッチ、溝またはＶ字形支持部材のような位置決め部材およびガイド部材によって安定化させることができる。この位置決め部材およびガイド部材は、処理中のガラス容器の所定の向きおよび位置を堅固に定める。特に、位置決め部材およびガイド部材のガイドおよび位置決めの効果は、外面をこすり洗いまたは研磨するために使用されるスクラビング部材とガラス容器との間の接触および接触圧力を正確に定めるためにも使用され得る。
【００２３】
さらなる実施形態によれば、前記個々の容器の前記長軸を中心とした回転は、前記スクラビング部材と少なくとも１つの対向部材との間に形成された間隙によって安定化されており、前記間隙の幅は前記個々の容器の外径に対応しており、前記少なくとも１つの対向部材は、前記容器の前記長軸に沿って離間した前記外面上の２つ以上の接点で前記個々の容器の前記外面と接触している。この構成では、対向部材が前述の位置決め部材およびガイド部材として作用する。同時に、対向部材は、処理中にガラス容器を電気的に接地するために使用することができ、それによって、スクラビング部材とガラス容器との間の摩擦によって引き起こされる静電気の帯電を低減する。特に、対向部材は、適切なゴムまたはプラスチック材料、特に、ケイ素またはＰＵ（ポリウレタン）材料、スポンジ、または発泡体から作製されてもよい。
【００２４】
さらなる実施形態によれば、前記スクラビング部材は被駆動ローラによって形成されており、前記個々の容器は、前記被駆動ローラの外周に沿ってＶ字形に配置された２つのアイドルローラまたは２対のアイドルローラ上に支持されており、各アイドルローラまたは各対のアイドルローラは、前記個々の容器の前記外径に対応する幅を有する間隙を形成している。２つのアイドルローラまたは２対のアイドルローラは、処理中のガラス容器の長軸を中心としたガラス容器の回転を安定化させる。２つのアイドルローラまたは２対のアイドルローラの位置および向きを調整することによって、処理中のスクラビング効果または研磨効果の特性を都合よく調整することができる。特に、回転する研磨シリンダと厳密に平行であり、また、適切な距離にあるガラス容器の向きを容易かつ正確に調整するとともに、ガラス容器に対する研磨シリンダの適切な接触圧力を容易かつ正確に調整することができる。
【００２５】
さらなる実施形態によれば、前記個々の容器を前記処理ステーションを介して順次搬送する工程は、前記個々の容器をガイド部材の溝に配置し、前記個々の容器が前記溝に配置された状態で前記ガイド部材を前記処理ステーションを介してクロックサイクルで搬送することを含み、前記２つのアイドルローラまたは前記２対のアイドルローラは共に昇降アーム上に支持されており、前記昇降アームは前記クロックサイクルと同期して前記個々の容器を上昇させ、これにより、前記個々の容器の前記円筒本体の前記外面を、処理のために、前記スクラビング部材に接触させる。
【００２６】
さらなる実施形態によれば、前記個々の容器は水平に配置された状態で前記処理ステーションを介して搬送される。これは、処理中にガラス容器の内部に粒子状物質が侵入するのを回避するのに役立つ。
【００２７】
さらなる実施形態によれば、前記個々の容器の前記長軸を中心とした回転は、被駆動ベルトと前記少なくとも１つの対向部材との間に形成されたチャネルを介して前記個々の容器を搬送することによって駆動されかつ安定化され、前記少なくとも１つの対向部材は板状であり、前記チャネルは前記個々の容器の前記円筒本体の長さに対応する高さと、前記個々の容器の前記外径に対応する幅とを有している。この構成では、個々の容器は、開放端が垂直上方または垂直下方に向くように、垂直向きで、すなわち、直立した状態で、処理ステーションを通って搬送され得る。この実施形態では、ガラス容器は、被駆動ベルトおよび少なくとも１つの対向部材と接触した状態で、チャネルによって形成されたニップを通って連続的に回転する。第１の実施形態に関連して既に概説したように、被駆動ベルトと少なくとも１つの対向部材との間にも、ある程度の滑りが生じ得る。
【００２８】
さらなる実施形態によれば、前記被駆動ベルトは、歯付き駆動プーリと、前記被駆動ベルトの内面に設けられた軸方向溝との係合によって駆動され、少なくとも２つのアイドルプーリが前記チャネルの直線部を形成しており、前記少なくとも１つの対向部材は前記チャネルの前記直線部と平行に配置されている。
【００２９】
さらなる実施形態によれば、前記スクラビング部材と少なくとも１つの対向部材との間に形成された前記間隙の前記幅は、調整部材によって調整される。それによって、スクラビング効果または研磨効果、接触圧力などのような、ガラス容器の外面の処理の条件を正確に調整する。
【００３０】
さらなる実施形態によれば、前記方法は、前記個々の容器の前記円筒本体の前記外面の前記接着表面挙動を定量的または定性的に判定する工程と、前記個々の容器の前記円筒本体の前記外面の前記接着表面挙動を定量的または定性的に判定する前記工程の結果に対応して、前記スクラビング部材と少なくとも１つの対向部材との間に形成された前記間隙の前記幅、および／または、前記処理ステーションにおける前記円筒本体の前記外面に接触する前記スクラビング部材および／または少なくとも１つの対向部材の接触圧力を調整する工程と、をさらに含む。このようにして、持続時間、スクラビング効果または研磨効果、接触圧力などのような、ガラス容器の外面の処理の条件を適切に調整するために使用され得る、特定のフィードバックが提供され得る。このようにして、ガラス容器の適切な「粘着挙動」と一貫した品質を保証することができる。
【００３１】
さらなる実施形態によれば、スクラビング部材の外面は、ゴムまたはプラスチック材料、特に、ケイ素またはＰＵ（ポリウレタン）材料、スポンジまたは発泡体から作製される。
【００３２】
さらなる実施形態によれば、特に、処理中に隣接するガラス容器間の望ましくないガラスとガラスとの接触を回避するために、前記個々の容器を前記処理ステーションを介して順次搬送する工程において、前記個々の容器は、互いに平行に、かつ、一定の間隔で配置されている。
【００３３】
さらなる実施形態によれば、前記方法は、処理後の前記個々の容器の中性の電荷を確保するため、イオン化装置を用いて前記個々の容器の前記外面に電荷を噴霧する工程をさらに含む。
【００３４】
さらなる実施形態によれば、前記方法は、前記個々の容器の前記外面から除去された粒子が前記容器内部に侵入することを防止するため、真空ポンプを用いて前記処理ステーションから粒子を除去する工程をさらに含む。
【００３５】
本発明のさらなる態様によれば、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器であって、円筒本体を有するガラス容器を製造するための方法であって、ガラス管を供給する工程と、熱間成形により前記ガラス管から複数のガラス容器を製造する工程と、前記複数のガラス容器の外面を処理する工程と、を含み、前記複数のガラス容器の外面を処理する工程は、前記複数の容器から個々の容器を分離する工程と、前記個々の容器を、処理ステーションを介して順次搬送する工程と、を含み、前記処理ステーションにおいて、前記個々の容器の円筒本体の外面の接着表面挙動を低減するために、前記円筒本体の前記外面がスクラビング部材に接触している状態で、前記個々の容器の長軸を中心に前記個々の容器を回転させる、方法が提供される。
【００３６】
さらなる実施形態によれば、ガラス容器を製造するための方法は、上記および以下に概説されるようなガラス容器の外面を処理するための方法の工程をさらに含む。
【００３７】
本発明のさらなる態様によれば、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器であって、円筒本体を有するガラス容器の外面を処理するための装置であって、前記ガラス容器の前記外面を処理するための処理ステーションと、複数の容器を受け取るための入口であって、前記複数の容器から個々の容器を分離するよう構成された入口と、前記処理ステーションにおける前記外面の処理の後に前記個々の容器を排出するための出口と、前記個々の容器を前記入口から前記出口へ前記処理ステーションを介して順次搬送するよう構成された搬送装置と、を備える装置が提供される。本発明によれば、前記処理ステーションは、前記個々の容器の前記円筒本体の外面の接着表面挙動を低減するために、スクラビング部材と、前記円筒本体の前記外面が前記スクラビング部材に接触している状態で、前記個々の容器の長軸を中心として前記個々の容器を回転させるための駆動装置と、を備える。
【００３８】
さらなる実施形態によれば、前記円筒本体の前記外面が前記スクラビング部材に接触している状態で、前記個々の容器を前記長軸を中心に数回回転させる。
【００３９】
さらなる実施形態によれば、前記円筒本体の前記外面が前記スクラビング部材に接触している状態で、前記個々の容器の前記長軸を中心とした回転を安定化させるために、前記スクラビング部材と少なくとも１つの対向部材との間に間隙が形成されており、前記間隙の幅は前記個々の容器の外径に対応しており、前記少なくとも１つの対向部材は、前記容器の前記長軸に沿って離間した前記外面上の２つ以上の接点で前記個々の容器の前記外面と接触している。
【００４０】
さらなる実施形態によれば、前記スクラビング部材は被駆動ローラによって形成されており、前記個々の容器は前記被駆動ローラの外周に沿ってＶ字形に配置された２つのアイドルローラまたは２対のアイドルローラ上に支持されており、各アイドルローラまたは各対のアイドルローラは前記個々の容器の前記外径に対応する幅を有する間隙を形成している。
【００４１】
さらなる実施形態によれば、前記前記搬送装置は、互いに離間して、かつ、平行に配置された、前記処理ステーションを介して案内される２つのコンベヤチェーンを備え、Ｖ字形の溝を有するガイド部材が前記コンベヤチェーンと結合されており、前記個々の容器が前記ガイド部材の前記Ｖ字形の溝に配置された状態で、前記個々の容器を前記処理ステーションを介してクロックサイクルで順次搬送するために、前記２つのコンベヤチェーンはクロックサイクルで駆動され、前記２つのアイドルローラまたは前記２対のアイドルローラは共に昇降アーム上に支持されており、前記昇降アームは前記クロックサイクルと同期して前記個々の容器を上昇させて、前記個々の容器の前記円筒本体の前記外面を、処理のために、前記スクラビング部材に接触させるよう制御される。
【００４２】
さらなる実施形態によれば、前記搬送装置は、前記個々の容器が水平に配置された状態で、前記処理ステーションを介して前記個々の容器を搬送するよう構成されている。
【００４３】
さらなる実施形態によれば、前記スクラビング部材と前記スクラビング部材に対向して配置された少なくとも１つの対向部材は共にチャネルを形成しており、前記チャネルは前記個々の容器が前記チャネルを介して搬送されている間、前記個々の容器の前記長軸を中心とした回転を駆動および安定化させ、前記少なくとも１つの対向部材は板状であり、前記チャネルは前記個々の容器の前記円筒本体の長さに対応する高さと、前記個々の容器の前記外径に対応する幅とを有する。
【００４４】
さらなる実施形態によれば、前記搬送装置は、歯付き駆動プーリと、前記被駆動ベルトの内面に設けられた軸方向溝とをさらに備え、前記歯付き駆動プーリと、前記被駆動ベルトの前記内面に設けられた前記軸方向溝との係合によって前記被駆動ベルトを駆動し、少なくとも２つのアイドルプーリが前記チャネルの直線部を形成し、前記少なくとも１つの対向部材は前記チャネルの前記直線部と平行に配置されている。
【００４５】
さらなる実施形態によれば、前記装置は、前記スクラビング部材と前記少なくとも１つの対向部材との間に形成された前記間隙の前記幅を調整するための調整部材をさらに備える。
【００４６】
さらなる実施形態によれば、前記装置は、前記個々の容器の前記円筒本体の前記外面の前記接着表面挙動を定量的または定性的に判定し、前記個々の容器の前記円筒本体の前記外面の前記接着表面挙動に対応する出力信号を出力するための検査システムと、前記出力信号に対応して、前記スクラビング部材と少なくとも１つの対向部材との間に形成された前記間隙の前記幅を調整するため、および／または、前記処理ステーションにおける前記円筒本体の前記外面に接触する前記スクラビング部材および／または少なくとも１つの対向部材の接触圧力を調整するために、前記調整部材を制御するよう構成された処理ユニットと、をさらに備える。
【００４７】
さらなる実施形態によれば、スクラビング部材の外面は、ゴムまたはプラスチック材料、特に、ケイ素またはＰＵ（ポリウレタン）材料、スポンジまたは発泡体から作製される。
【００４８】
さらなる実施形態によれば、前記装置は、処理後の前記個々の容器の中性の電荷を確保するため、前記個々の容器の前記外面に電荷を噴霧するためのイオン化装置をさらに備える。
【００４９】
さらなる実施形態によれば、前記装置は、前記個々の容器の前記外面から除去された粒子が前記容器内部に侵入することを防止するため、前記処理ステーションから粒子を除去するための真空ポンプをさらに備える。
【００５０】
〔図面の簡単な説明〕
以下、図面を参照して、本発明を例示的に開示する。
【００５１】
図１ａ〜１ｆは、本発明の第１の実施形態に係る、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器の外面を処理するための装置を様々な視点で示す。
【００５２】
図２ａ〜２ｃは、本発明の第２の実施形態に係る、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器の外面を処理するための装置を様々な視点で示す。
【００５３】
図３ａは、本発明に係る、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器の外面を処理するための方法を示す。図３ｂは、図３ａのガラス容器の外面を処理するための方法を含む、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器を製造するための方法を示す。
【００５４】
図４は、本発明に係る、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器の外面を処理するための装置の概略ブロック図を示す。
【００５５】
図５は、本発明に係る方法によって処理される、医薬、医療または化粧の用途に用いられる典型的なガラス容器の一般的な形状を示す。
【００５６】
図６ａ〜図６ｃは、ガラス容器の外面の接着表面挙動を定量的または定性的に判定し、本発明に係る方法のさらなる実施形態において用いられる対応する出力信号を出力するための検査システムで用いられる様々な方法を要約する。
【００５７】
図７は、バルク処理中のガラスとガラスが接触している状態のガラス容器の「粘着挙動」の結果を示す。
【００５８】
図面を通して、同じ参照番号は、同じまたは実質的に同じ構成要素または構成要素のグループを示す。
【００５９】
〔発明を実施するための形態〕
図５は、本発明に係る方法によって処理される、医薬、医療または化粧の用途に用いられる典型的なガラス容器（以下、「容器」）５０の一般的な形状を示す。この例では、容器５０はガラスカートリッジとして具体化されている。しかしながら、本発明は、カートリッジに限定されない。本発明の意味におけるガラス容器の他の例は、ガラスバイアルであり得る。
【００６０】
容器５０は円筒体５２を含み、円筒体５２は、容器５０の他の全ての部分の外径よりも大きい外径を有する。円筒体５２は、下端部にある、小径のネック部５１と一体化している。ネック部５１は、ショルダー部５３、容器５０の最小外径の部分であるネック５４、および、薬物投与に使用される二次開口を有する幅広ボトムリム５５を備える。容器５０は、反対側の上端部にある充填開口５６を介して充填される。
【００６１】
ペンカートリッジ、バイパスカートリッジおよび歯科用カートリッジを含む、このようなカートリッジは、薬物配送システム（例えば、インスリン投与、ペンシステム、ポンプシステム、自動注射器および無針注射器）のための一般的に使用される包装ソリューションである。バイパスカートリッジおよび化学的に強化されたカートリッジなどの特殊な要求のために、特定個人のためのデザインが市販されている。市販されているカートリッジは、ガラス材料、具体的にはＳＣＨＯＴＴ  ＡＧ製のＦｉｏｌａｘ（登録商標）ガラスから作られており、例えば、薬物配送のため、１．０ｍｌ、１．５ｍｌ、および、３．０ｍｌの固定容積を有している。様々な容積は、通常、カートリッジの様々な軸長に対応する。
【００６２】
図５から明らかになるように、円筒本体５２は、容器５０の軸長の大部分にわたって延伸している。容器５０は、図５において破線で示される中心線５８を中心に回転対称である。この中心線５８を回転軸として容器５０を回転させた場合、容器５０の最も外側の輪郭が円筒本体５２の外面に対応する。これは、本願の意味における他の容器５０、例えばガラスバイアルにも当てはまる。
【００６３】
図１ａおよび１ｂは、本発明の第１の実施形態に係る、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器の外面を処理するための装置を２方向の斜め上から見た図をそれぞれ示す。装置１は一般的に搬送装置から構成される。この実施形態では、装置１は、個々の容器５０の外面、特に円筒形主要部５２の外面をこすり洗いまたは研磨するためのスクラビング部材として使用される研磨シリンダ２７を通過するよう個々の容器５０を順次搬送するように構成されたコンベヤチェーン８から構成される（図５参照）。
【００６４】
研磨シリンダ２７は駆動軸２６によって回転可能に支持されている。駆動軸２６は、保持アーム２５によって支持され、駆動軸２６を中心に回転させるための電気モータ（図示せず）によって駆動される。研磨シリンダ２７は円筒形状を有し、駆動軸２６を中心に回転対称である。駆動軸２６および研磨シリンダ２７は、研磨シリンダ２６を通過するよう搬送される容器５０の長軸と厳密に平行に配置されている。
【００６５】
各容器５０は、Ｖ字形くぼみ２２を有する２つの支持部材２０上に支持されている。支持部材２０は、チェーンピン１１およびピン孔２３を介してコンベヤチェーン８の外側チェーンリンク１０に取り付けられている。２つの支持部材２０は、２つの対向する支持部材２０のＶ字形くぼみ２２の最低部を結ぶ線が、駆動軸２６および研磨シリンダ２７の軸方向と厳密に平行になるように、コンベヤチェーン８によってそれぞれ支持されている。調整部材（図示せず）は、この厳密な位置合わせを確実にするために設けられてもよく、特に、駆動軸２６および研磨シリンダ２６を容器５０に対して傾斜させるものであってもよく、さらにまた、研磨シリンダ２６と処理される容器５０との距離を調整するために設けられてもよい。
【００６６】
チェーンピン１１を介して互いに連結されている外側チェーンリンク１０と内側チェーンリンク９とから構成される２つのコンベヤチェーン８は、水平方向に互いに離間して、かつ、平行に延伸するガイドブロック４の上面側に形成された縦長の凹部６に沿って案内される。より具体的には、コンベヤチェーン８の外側チェーンリンク１０と支持部材２０が、ガイド突起７に当接した状態で、研磨シリンダ２７を通過するように長手方向に正確に案内される。２つのコンベヤチェーン８の外側チェーンリンク１０および支持部材２０は、処理のすべての段階において、容器５０が駆動軸２６と平行に整列したままであるように厳密に同期して駆動される。
【００６７】
２つのガイドブロック４の間には縦長の間隙５が形成されており、この間隙は、支持部材２０によって支持されたときの容器５０によって架け渡されている。より具体的には、容器５０の円筒本体５２が支持部材２０のＶ字形くぼみ２２によって支持されている。
【００６８】
研磨シリンダ２７の下方には、昇降アーム１５が配置され、その上に、２対のアイドルローラ１６が軸１６によって支持されている。より具体的には、各対のローラ１６のローラ１６が昇降アーム１５の両側に支持されている。２対のローラ１６は、互いに厳密に平行に支持されているので、容器５０は、２対のローラ１６によって支持されたとき、駆動軸２６および研磨シリンダ２７と厳密に平行に整列する。
【００６９】
昇降アーム１６は、研磨シリンダ２７の下方に配置された容器５０を上昇させ、この容器５０を支持部材２０のＶ字形くぼみ２２から取り外すために使用される。上昇位置にあるとき、容器５０は２対のローラ１６によってのみ支持される。図１ａおよび１ｂに示す上昇位置にあるとき、容器５０は、円筒本体５２が研磨シリンダ２７に接触して押し付けられる程度にまで持ち上げられている。この位置において、回転研磨シリンダ２７は、容器５０の円筒本体５２の外面の接着表面挙動を低減させるために、容器５０の円筒本体５２の外面をこすり洗いまたは研磨する。
【００７０】
典型的な処理では、研磨シリンダ２７は駆動軸２６を中心に比較的高い回転速度で回転する。その結果、搬送されて、そして、持ち上げられて研磨シリンダ２７と接触したときには最初は回転しない容器５０の高い回転加速が起こる。これによって、容器５０にある程度の滑りがもたらされ、容器５０の円筒本体５２が効率的にこすり洗いまたは研磨される。この滑りおよびこすり洗いまたは研磨効果の特性は、研磨シリンダ２７に対する容器５０の接触圧力、研磨シリンダ２７の材質、ローラ１６の材質、研磨シリンダ２７の回転速度およびその経時変化などのパラメータに依存し得る。容器５０の円筒本体５２は、ローラ１６上で滑らないことが好ましい。典型的な処理では、容器５０は研磨シリンダ２７と接触している状態で、容器５０の中心軸を中心に数回回転される。こすり洗いまたは研磨の後、昇降アーム１５は再び下げられ、容器５０の円筒本体５２と研磨シリンダ２７との接触を解除し、容器５０を支持部材２０のＶ字形くぼみ２２に再び配置する。
【００７１】
コンベヤチェーン８は、短い移動期間と、その間に割り込まれる停止期間（処理のために容器５０が上昇している期間）とからなるクロックサイクルで動かされてもよい。あるいは、コンベヤチェーン８は長手方向に連続的に動かされてもよい。この場合、昇降アーム１５が容器を高い状態となるよう上げて研磨シリンダ２７に接触させている間、保持アーム２５および研磨シリンダ２７はコンベヤチェーン８と厳密に同期して長手方向に動かされ、昇降アーム１５および容器２５の昇降と同期して往復移動を行う。
【００７２】
図１ｃは、装置１の上面図を示す。図１ｄは、装置１の側面図を示す。図１ｅは、処理のために個々の容器５０を研磨シリンダ２７に接触させるため、昇降アーム１５が高い位置にあるときの装置１の拡大斜視図である。図１ｆは、処理のために個々の容器５０を研磨シリンダ２７と接触させるため、高い位置に昇降アーム１５が到達する直前の装置１の断面図を示す。
【００７３】
当業者には明らかなように、２つのコンベヤチェーン８は、ゴムベルト、特にＶ字のリブ付ベルトに置き換えられてもよい。これらのベルトは完全に同期して動かされ、これにより、搬送時に適切に整列された容器５０が研磨シリンダ２７を確実に通過する。さらに、研磨シリンダ２７は、静止したものでも非回転のものであってもよく、一方、アイドルローラ１７は、研磨シリンダ２７と接触している容器５０を回転させるための被駆動ローラに置き換えられてもよい。また、例えば図１ｆに示されている比較的短いローラ１７の各対は、比較的長い単一のローラに置き換えられてもよい。
【００７４】
図２ａ〜２ｃは、本発明の第２の実施形態に係る、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器の外面を処理するための装置を示す。装置の平面ベース２は機械フレーム３上に支持されている。この例では、２つの平行な処理ラインが提供されている。各処理ラインは、被駆動ベルト３０および平面対向部材３５によって形成されている。被駆動ベルト３０および平面対向部材３５は共に、所定の幅の長手方向の研磨チャネル３６を形成する。この所定の幅は、処理される容器の最大外径、すなわち、円筒本体５２の外径（図５参照）に基本的に対応する。
【００７５】
より具体的には、被駆動ベルト３０の内面には、一連の垂直溝３１が設けられており、これら垂直溝は，被駆動ベルト３０を駆動するため、歯付き駆動プーリ３３と係合する歯部を形成している。被駆動ベルト３０は、さらなるアイドルプーリ３２によって無端ベルトとして案内される。図２ｂに示すように、被駆動ベルト３０は、２つのアイドルプーリ３２によって形成される直線部を含む三角形状に案内される。駆動用ベルト３０のこの直線部は研磨チャネル３６の一方の側壁を形成する。平面対向部材３５は、研磨チャネル３６の幅がその長手方向において変化しないように、被駆動ベルト３０の直線部と厳密に平行に配置されている。
【００７６】
典型的な処理では、容器５０は、直立した側壁４３、４４によって形成されたシュート４２を介して入口４１に大量にかつガラスとガラスが接触している状態で供給される。入口４１において、個々の容器は最終的に、被駆動ベルト３０によって把持され、処理のために研磨チャネル３６内に搬送される。Ｖ字形の入口４１を通過した後、容器は分離され、ガラスとガラスが接触していない状態になり、個々の容器は、被駆動ベルト３０および平面対向部材３５と接触している状態で研磨チャネルを搬送される。処理後、個々の容器は、出口４０を通って研磨チャネル３６を出る。
【００７７】
図２ｃの上面図に示すように、一続きの被駆動ベルト３０の直線部は補強板３４ａによって直線に保たれている。これによって、被駆動ベルト３０の変形を防止し、したがって、上記直線部における、被駆動ベルトのドラムの直線コースが維持される。さらに、反対側の対向部材３５のコースも補強板３４ｂによって直線に保たれている。したがって、研磨チャネル３６の幅は、その長手方向において変化しない。研磨チャネル３６の幅は、長手方向に互いに離間して研磨チャネル３６に沿って配置された複数の調整部材３７を使用して、補強板３４ｂおよび平面対向部材３５のコースを調整することによって調整することができる。
【００７８】
研磨チャネル３６の高さは、処理される容器の円筒本体５２（図５参照）の軸長に対応する。
【００７９】
研磨チャネルを搬送されている間、容器はそれらの中心軸５８（図５参照）を中心に回転される。より具体的には、研磨チャネル３６に沿った被駆動ベルト３０の長手方向への移動が容器を回転させる。駆動ベルト３０の外面および対向部材３５の外面の摩擦係数（ＣＯＦ）は、容器が対向部材３５の外面に沿って単に転がるのではなく、対向部材３５に沿って部分的に滑るようなものであり、これが個々の容器の円筒本体５２の外面の接着表面挙動を低減させるためのある種のこすり洗いまたは研磨効果をもたらす。典型的な処理では、容器は、研磨チャネル３６を搬送されている間、それらの中心軸を中心に数回回転される。
【００８０】
上述の滑りおよびこすり洗いまたは研磨効果の特性は、対向部材３５に対する容器の接触圧力、駆動ベルト３０の材質、対向部材３５の材質、駆動ベルト３０の回転速度およびその経時変化、および研磨チャネル３６の幅などのパラメータに依存し得る。
【００８１】
円筒本体の外面がスクラビング部材２７；３０、３５に接触している状態での個々の容器の長軸を中心とした回転は安定化されており、特に、容器の回転軸の向きは安定した状態に保たれている。すなわち、上記の第１の実施形態では水平方向（または研磨シリンダの駆動軸と平行）に保たれ、上記の第２の実施形態では厳密に垂直（研磨チャネルのベースに垂直）に整列した状態に保たれる。この目的のために、スクラビングまたは研磨部材（上記第１の実施形態の研磨シリンダまたは上記第２の実施形態の平面対向部材）と対応する対向部材（上記第１の実施形態の２対のローラまたは上記第２の実施形態の被駆動ベルト）との間の間隙の幅は、処理される容器の外径に対応する。
【００８２】
垂直に置かれた容器の典型的な処理では、図２ａ〜２ｃに示されるように、容器は約２〜３秒間回転される。しかしながら、総処理時間は、より長く（４〜５秒まで）ても、少し短くてもよい。水平に置かれた容器の典型的な処理では、図１ａ〜２ｅに示されるように、容器は約０．８５秒間回転される。これは、容器の長軸を中心とした約２回の回転に対応する。
【００８３】
医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器の外面を処理するための典型的な方法では、図３ａに示すように、複数の容器を供給する（ステップＳ１）。ガラス容器は、ガラス容器を製造するための装置の送出口において、例えば、製造後の熱処理に使用される焼きなまし炉の後ろにおいて直接提供されてもよい。あるいは、ガラス容器は、例えば、タブに滅菌封止され得る搬送容器にガラス容器が収容されるタブ・アンド・ネスト式などの予め滅菌された包装で、製薬会社または充填業者に配送されてもよい。その後、製薬会社または充填業者において、容器はタブから取り出され、充填前にさらに処理される（例えば、充填前に、加熱滅菌のために、洗浄され、パイロジェン除去オーブン内でパイロジェンが除去される）。もしくは、容器は、ガラスとガラスが接触しているバルク形式で配送されてもよい。その後、複数の容器から個々の容器を分離し、容器間のガラスとガラスが直接接触している状態を解消する。この目的のために、容器は、上記で概説したように、互いに平行に整列し、かつ、離間した一連の容器に配列された複数の容器からなる一連体で処理装置に供給されることが好ましい。ガラス容器の外面が処理されている間は（ステップＳ２）、ガラス容器は互いに離間されたままである。
【００８４】
図３ａの２つの破線ブロックＳ３およびＳ４によって示されるように、当該方法は、任意に、処理後の容器の外面を検査する工程（ステップＳ３）と、次に、後に処理される容器の外面を処理するためのパラメータを調整する工程（ステップＳ４）と、を含んでいてもよい。ステップＳ３は、図６ａ〜６ｃを参照して以下でより詳細に説明するように、処理後の容器の円筒本体の外面の接着表面挙動を定量的または定性的に判断する工程である。ステップＳ４は、個々の容器の円筒本体の外面の接着表面挙動を定量的または定性的に判断する工程の結果に対応してパラメータを調整する工程である。この目的のために、特に、スクラビング部材と少なくとも１つの対向部材との間に形成された間隙の幅、および／または、処理ステーションにおける円筒本体の外面に接触するスクラビング部材および／または少なくとも１つの対向部材の接触圧力を変えてもよい。このようにして、容器の外面の一貫した均一な特性を、外面の処理後に確保することができる。
【００８５】
ガラス容器の外面を処理するためのこの方法は、もちろん、図３ｂに示すように、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器を製造するための方法に統合され得る。上記で概説したような工程段階Ｓ２〜Ｓ４を行う直前に、ガラス容器は、ステップＳ１１においてガラス管を供給し、例えばドイツ実用新案ＤＥ２０２００４００４５６０Ｕ１またはＥＰ２８１８４５４Ａ１に開示されているように、熱成形を利用して、ステップＳ１２においてガラス管からガラス容器を製造することによって製造される。ステップ１２でガラス容器を製造した後、ステップＳ１３でガラス容器を焼きなまし炉で焼きなます。
【００８６】
図４は、本発明に係る、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器の外面を処理するための装置の概略ブロック図を示す。この目的のために、ガラス容器は焼きなまし炉６０の出口から直接供給されると仮定する。処理装置６１に入る前に、典型的には依然として熱い状態で、ガラス容器を処理するために、ガラス容器は分離され、ガラスとガラスが直接接触した状態が解消される。このように、互いに離間され、かつ、互いに平行に並べられた個々のガラス容器は処理のために装置６１に供給される。ここで、ガラス容器の外面は、個々の容器の円筒本体の外面の接着表面挙動を低減するために、上記に概説されたように、摩耗または研磨によって処理される。装置６１での処理後、ガラス容器は検査システム６２に入ってもよい。そこで、図６ａ〜６ｃを参照して以下により詳細に概説するように、ガラス容器の円筒本体の外面の接着表面挙動が定量的または定性的に判定される。検査システム６２は、ガラス容器の円筒本体の外面の接着表面挙動に対応する定量的または定性的出力信号を処理ユニット６３、例えばＣＰＵに出力するように構成されている。出力信号は、所定数の処理後のガラス容器にわたって平均化されてもよい。処理ユニット６３は記憶装置６４と接続されていてもよい。ここでは、概説したように、例えば、検査システム６２によって出力された信号値を、処理の特性に影響を与える処理装置６１のパラメータと関連付けた、ルックアップテーブルが格納されていてもよい。特に、処理ユニット６３は、検査システム６２によって判定されたガラス容器の円筒本体の外面の接着表面挙動に対応して、処理装置６１のスクラビング部材と少なくとも１つの対向部材との間に形成された間隙の幅、および／または、処理ステーション６１における円筒本体の外面に接触するスクラビング部材および／または少なくとも１つの対向部材の接触圧力を調整するように構成されてもよい。
【００８７】
摩耗または研磨を利用して処理装置６１でガラス容器の外面を処理することによって、ガラス容器の静電帯電、および／または、処理装置６１内を循環し、最後にはまだ封止されていないガラス容器の内部に侵入するおそれがある粒子状ガラス物質の生成が発生する場合があり、両方とも望ましくない。ガラス容器の静電帯電を防止するために、イオン化装置６６を処理装置６１に内蔵し、ガラス容器の外面に電荷を噴霧し、それによってガラス容器の電気的に中性の静電位を確保してもよい。外面の処理の結果としての粒子状ガラス物質の制御されない循環を防ぐために、処理装置６１は少なくとも１つの真空ポンプ６７をさらに備えていてもよい。真空ポンプ６７は、例えば、必然的にガラス容器から離れる軸方向に吸引することによって粒子状ガラス物質を抜き取るために、ガラス容器の開放された、封止されていない端部に向けられ得る。イオン化装置６６と真空ポンプ６７の両方は、処理装置６１の出口側に配置され得る。
【００８８】
図６ａ〜図６ｃは、ガラス容器の外面の接着表面挙動を定量的または定性的に判定し、本発明に係る方法のさらなる実施形態で用いられる対応する出力信号を出力するための検査システムで用いられる様々な方法を要約する。図６ａおよび図６ｂに示すように、複数のバイアル５０、例えば３つのバイアル５０が、弾性ゴムリボン７０によって互いにガラスとガラスが直接接触している状態で保持されている。
【００８９】
図６ａによる試験では、単一のバイアル５０を他の全てのバイアル５０に対して軸方向（二重矢印で示される）に動かし、単一のバイアル５０を他の全てのバイアル５０に対して、例えば、往復させるように動かすのに必要な軸方向の力を測定する。この試験を複数のサンプルバイアル５０に対して繰り返し、平均力を測定してもよい。これによって、例えば図４に示される検査システム６２によって処理ユニット６３に出力され得る、バイアル５０の円筒本体の外面の接着表面挙動に対応する定量的または定性的出力信号が得られる。出力信号は、平均力が得られたサンプルバイアルの数に関連して当該平均力を示すヒストグラムであり得る。
【００９０】
図６ｂによる試験では、単一のバイアル５０を他の全てのバイアルに対して軸方向（二重矢印で示されるねじり方向）を中心にねじり、単一のバイアル５０を他の全てのバイアル５０に対して、例えば、往復させるようにねじるのに必要な軸方向の力を測定する。この試験を複数のサンプルバイアル５０に対して繰り返し、平均力を測定してもよい。これによって、例えば図４に示される検査システム６２によって処理ユニット６３に出力され得る、バイアル５０の円筒本体の外面の接着表面挙動に対応する定量的または定性的出力信号が得られる。出力信号は、平均力が得られたサンプルバイアルの数に関連して当該平均力を示すヒストグラムであり得る。
【００９１】
図６ｃによる試験では、複数のバイアルを、図７を参照して上述した条件と同様の、例えば、標準試験シュート４２内で、左から右に互いにガラスとガラスが直接接触している状態で（「バルク形式」で）搬送する。結果として、バイアル５０の「粘着挙動」のために、図７の２つのサンプルガラスバイアル５０に見られるように、バイアル５０のうちいくつかの、他のバイアル５０に対する望ましくない上昇が生じるおそれがある。ガラスバイアル５０の上縁の高さを、複数のレーザビームＬ１〜Ｌ４によってシュート４２に沿った所定の位置で永久的に監視する。例えば、シュート４２上に完全に載っているときは、ガラスバイアル５０の上縁によって最低部のレーザビームＬ１が遮られるまたは変化され得る一方、他のすべてのレーザビームＬ２〜Ｌ４は、ガラスバイアル５０がレーザビームＬ２〜Ｌ４のうち対応する１つのレベルまで上昇する場合にのみ、遮られるまたは変化され得る。レーザビームＬ１〜Ｌ４の遮蔽または変化は光センサ、例えば、フォトダイオードを用いて監視してもよい。これによって、例えば図４に示される検査システム６２によって処理ユニット６３に出力され得る、バイアル５０の円筒本体の外面の接着表面挙動に対応する定量的または定性的出力信号が得られる。出力信号は、平均力が得られたサンプルバイアルの数に関連して当該平均力を示すヒストグラムであり得る。
【００９２】
個々の容器の円筒本体の外面の接着表面挙動の定量的または定性的測定値としての出力信号に基づいて、容器の外面を処理するための処理装置６１（図４参照）のパラメータを調整してもよい。この目的のために、特に、スクラビング部材と少なくとも１つの対向部材との間に形成された間隙の幅、および／または、処理ステーションにおける円筒本体の外面に接触するスクラビング部材および／または少なくとも１つの対向部材の接触圧力を変えてもよい。このようにして、容器の外面の一貫した均一な特性を、外面の処理後に確保することができる。
【００９３】
ローラまたはベルトのような摩耗または研磨によってガラス容器の外面を処理するために用いられる処理装置のスクラビング部材は、０．２ｍｍ〜３０ｍｍの厚さ、５０ｍｍ〜２０００ｍｍの長さを有してもよく、適切なグレードのケイ素またはＰＵ（ポリウレタン）ゴム化合物のような任意の適切なゴムまたはプラスチック材料から構成されていてもよい。ゴムまたはプラスチック材料は、また、ローラ／ベルト／プーリおよびガイド装置と共に用いられるスポンジであってもよい。スクラビング部材は適切な柔らかさを調整するために、中実であってもよいし中空であってもよい。
【００９４】
シリコーンは、他のエラストマーにはない、反発性、高温安定性、および一般的な不活性特性を組み合わせて有している。シリコーンは、一般的に、温度への長時間の暴露に影響されず、また、日光およびオゾンによるエージングおよび劣化にも耐性がある。シリコーンはまた、長期圧縮永久歪耐性、難燃性、高い引裂強度および屈曲性、電気伝導率、静電気放電（ＥＳＤ）、熱伝導率、燃料耐性、耐油性、および耐薬品性に関連する適切な特性を提供する。シリコーンはまた、医療用のＦＤＡの規定に適合する。以下に、本発明の意味でスクラビング部材として用いられるシリコーンの例示的な特性を列挙する。
【００９５】
【表１】
2020114792.tif 000003
【００９６】
ＰＵは、高応力環境、騒音抑制能力、および低熱伝達性の特性を有する。ＰＵは、伸張および圧縮の両方において高い負荷容量を有し、高い引張特性と共に高い引裂抵抗を有する。その材料特性は、水／油／グリースにおいて安定したままである（最小の膨潤を伴う）。ＰＵはまた、広範囲の硬度、可撓性、耐摩耗性および耐衝撃性、耐水性、耐油性、耐グリース性、良好な電気絶縁特性、広範囲の反発性、優れた耐光性、優れた耐オゾン性、優れた耐酸化性および耐大気物質性、良好／優れた耐薬品性（脂肪族芳香族溶媒）、低い気体透過性に関連する適切な特性を提供する。以下に、本発明の意味でスクラビング部材として用いられるＰＵの例示的な特性を列挙する。
【００９７】
【表２】
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【００９８】
本発明の処理装置におけるスクラビング部材に用いられるスポンジ特性は、以下の通りであり得る。
【００９９】
【表３】
2020114792.tif 000005
【０１００】
上述の「粘着挙動」は、ガラス容器を形成および成形するために使用される熱間成形プロセスの結果として、ガラス容器の外面に堆積した残留物に起因し得る。このような残留物は、具体的には、ＮａおよびＳであり得る。上述の「粘着挙動」は、さらに、パイロジェン除去または（例えば、シュートにおける）大量処理などのさらなる処理中の容器間のガラスとガラスとの直接接触に起因し得る。
【０１０１】
ガラス容器の外面上の表面残留物および残留ＯＨ基は、外面上にいわゆるウォータースキン（water skin）を生成することになる。この外面の特性は、例えば、急速な加熱および焼きなましによって改質することができる。それにもかかわらず、ガラス容器の望ましくない「粘着挙動」は、焼きなまし（約６００℃の温度）の後、および、約３２０℃の典型的な温度と約３０分の処理時間を伴う医薬充填ライン内での脱水素プロセスの後にも残り得る。
【０１０２】
この「粘着挙動」は、例えば、図６ａ〜６ｃを参照して上に説明した試験を、または、同様の試験を行うことによって測定され得る。本発明者らの広範な実験によって、「粘着挙動」は、本発明に係るガラス容器の外面の処理を実施することによって除去され得ることが示された。この処理は、低コストで、効率的で再現可能な方法で実施することができる。本発明に係る処理は、製造後、焼きなまし炉内での焼きなまし後、またはパイロジェン除去オーブンにおけるパイロジェン除去などの熱処理後に、ガラス容器の特性に容易に適合させることができるので、フレキシブル性がある。特に、本発明に係る処理および装置は、ガラス容器の製造業者または供給業者の既存の生産に、あるいは、製薬会社または充填業者の充填ラインに容易に組み込まれ得る。本発明に係る処理は、驚くほど簡単な方法でガラス容器の接着表面挙動（「粘着挙動」）を効率的に低減させることが判明した。
【０１０３】
「粘着挙動」を低減させるために、ガラス容器の円筒本体５２（図５参照）の外面を処理するのみで十分であることが判明した。これは、外面が、ガラスとガラスが直接接触している状態の隣接するガラス容器の接着と、図７に示すようなガラス容器の従来の「上昇」のような望ましくない結果とにもっぱら寄与するからである。本発明によれば、このような望ましくない結果を防止するか、少なくとも大幅に低減することができる。
【０１０４】
本発明の特定の実施形態を詳細に説明したが、全体の開示内容を踏まえて、これらの詳細に対する種々の変更および代案が創り出されることが、当業者によって理解されるだろう。したがって、開示された詳細な構成は、例示的なものにすぎず、添付の特許請求の範囲およびその任意のおよびすべての均等物の全範囲が与えられる本発明の範囲を限定するものではない。
【０１０５】
〔符号の説明〕
１  装置
２  ベース
３  機械フレーム
４  ガイドブロック
５  間隙
６  凹部
７  ガイド突起
８  コンベヤチェーン
９  内側チェーンリンク
１０  外側チェーンリンク
１１  チェーンピン
１５  昇降アーム
１６  軸
１７  ローラ
１８  くぼみ
２０  支持部材
２１  スロープ
２２  くぼみ
２３  リンクホール
２５  保持アーム
２６  駆動軸
２７  研磨シリンダ
３０  研磨ベルト
３１  内側歯部
３２  プーリ
３３  駆動プーリ
３４ａ  補強板
３４ｂ  補強板
３５  研磨対向部材
３６  研磨チャネル
３７  調整部材
４０  出口
４１  入口
４２  シュートベース
４３  シュート側壁
４４  シュート側壁
５０  ガラス容器
５１  ネック部
５２  円筒本体
５３  ショルダー部
５４  ネック部
５５  拡大リム部
５６  第２の端部
５８  中心線
６０  焼きなまし炉
６１  装置
６２  検査システム
６３  処理ユニット／ＣＰＵ
６４  記憶装置
６６  イオン化装置
６７  真空ポンプ
７０  ベルト
Ｌ１〜Ｌ４  レーザビーム
１００  ガラスバイアル
１０１  シュート
【図面の簡単な説明】
【０１０６】
【図１ａ】本発明の第１の実施形態に係る、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器の外面を処理するための装置を或る視点で示す図である。
【図１ｂ】上記装置を別の視点で示す図である。
【図１ｃ】上記装置をさらに別の視点で示す図である。
【図１ｄ】上記装置をさらに別の視点で示す図である。
【図１ｅ】上記装置をさらに別の視点で示す図である。
【図１ｆ】上記装置を他の視点で示す図である。
【図２ａ】本発明の第２の実施形態に係る、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器の外面を処理するための装置を或る視点で示す図である。
【図２ｂ】上記装置を別の視点で示す図である。
【図２ｃ】上記装置を他の視点で示す図である。
【図３ａ】本発明に係る、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器の外面を処理するための方法を示す図である。
【図３ｂ】図３ａのガラス容器の外面を処理するための方法を含む、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器を製造するための方法を示す図である。
【図４】本発明に係る、医薬、医療または化粧の用途に用いられるガラス容器の外面を処理するための装置の概略ブロック図である。
【図５】本発明に係る方法によって処理される、医薬、医療または化粧の用途に用いられる典型的なガラス容器の一般的な形状を示す図である。
【図６ａ】ガラス容器の外面の接着表面挙動を定量的または定性的に判定し、本発明に係る方法のさらなる実施形態において用いられる対応する出力信号を出力するための検査システムで用いられる様々な方法を要約する図である。
【図６ｂ】上記検査システムで用いられる様々な方法を要約する図である。
【図６ｃ】上記検査システムで用いられる様々な方法を要約する図である。
【図７】バルク処理中のガラスとガラスが接触している状態のガラス容器の「粘着挙動」の結果を示す図である。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｄ】
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【図１ｅ】
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【図１ｆ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
2020114792.tif 000014
【図３ａ】
2020114792.tif 000015
【図３ｂ】
2020114792.tif 000016
【図４】
2020114792.tif 000017
【図５】
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【図６ａ】
2020114792.tif 000019
【図６ｂ】
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【図６ｃ】
2020114792.tif 000021
【図７】
2020114792.tif 000022
【外国語明細書】
2020114792000001.pdf