(57)【要約】      （修正有）【課題】吐出口から噴出される液体の流れを制御して術野から効果的に遠ざけることができるトロッカーを提供する。【解決手段】トロッカー１０は先端側を患者の体腔内に挿入して用いる。トロッカー１０は、中心管路１６を有する内側管２０と、内側管２０の外周を覆うように配置され、前端が内側管２０の前端より後方に位置する外側管２２と、内側管２０と外側管２２との間に形成され外側管２２の前端位置に吐出口３０を有する環状流路１８と、内側管２０における外側管２２の前端より前方であって、吐出口３０に対向する位置に設けられる流れ制御部材４０と、を含み、流れ制御部材４０は、半径方向外側に向かうに従い後方に位置する斜面４６を有する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側を患者の体腔内に挿入して用いるトロッカーであって、
中心管路を有する内側管と、
前記内側管の外周を覆うように配置され、前端が前記内側管の前端より後方に位置する外側管と、
前記内側管と前記外側管との間に形成され、前記外側管の前端位置に吐出口を有する流路と、
前記外側管の前端より前方であって、前記吐出口に対向する位置に設けられる流れ制御部材と、
を含み、
前記流れ制御部材は、半径方向外側に向かうに従い後方に位置する斜面を有する、
トロッカー。
【請求項２】
請求項１に記載のトロッカーであって、
前記流れ制御部材は、前記吐出口に対向する部分に凹面を有する、
トロッカー。
【請求項３】
請求項２に記載のトロッカーであって、
前記流れ制御部材の外径は、前記吐出口の外径より大きい、
トロッカー。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１つに記載のトロッカーであって
前記流路は環状の流路であり、前記吐出口は環状の吐出口である、
トロッカー。
【請求項５】
請求項１〜３のいずれか１つに記載のトロッカーであって、
前記流れ制御部材は、内側管の外周全体から半径方向外側であって斜め後方に向けて広がるコーン形状を有することで上面に凹面が形成される、
トロッカー。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のトロッカーであって、
前記内側管の外周と前記外側管の内周の間に両者の間隔を維持するスペーサを設ける、
トロッカー。
【請求項７】
請求項６に記載のトロッカーであって、
前記スペーサは、前記内側管の外周方向に等間隔で複数設けられる、
トロッカー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、先端側を患者の体腔内に挿入して用いるトロッカーに関する。
【背景技術】
【０００２】
手術の中には、内視鏡などの器具（術具）を患者の体腔内に挿入して行うものがある。この場合に、挿入器具の案内管としてトロッカーが利用される。
【０００３】
特許文献１に記載された従来の灌流機能付きトロッカーは、器具のアクセスポート、注水ポート、吸水ポートが一体となった構成であり、例えば水中内視鏡手術の様な方式で行われる手術において、ポートに３つの機能を持たせることで切開創数の抑制を実現している。また、吸水口の先端開口の断面積が吐出側開口の断面積に対して５倍以上の面積を有しており、流出側の流速が早く、それにより術野にかかる血液などの汚れを効率的に除去できると考えられる。
【０００４】
特許文献２には、先述の水中内視鏡手術のような手術形態において、切開創と体腔への液体流入口の機能を併せ持つ体壁接触型水槽が示されている。この例では、体腔外に液体の貯留スペースがあることと、液体の体腔流入口が比較的広いことから、体腔内で発生する出血等が液体中で拡散することを抑制して、持続的に新たな灌流液を供給することができると考えられる。
【０００５】
特許文献３には、体腔内に灌流液を注入する際、注入方向をトロッカーの管軸に対し直角方向に変えることで、噴流が術野へ直接向かうことを回避する手術器具が示されている。すなわち、吐出口に対向して鍔部が設けられており、これによって、流れの方向を変更している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１２−８１１９１号公報
【特許文献２】特開２０１４−６１１３２号公報
【特許文献３】特開２０１８−８６１６８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ここで、特許文献１では、吐出側開口部での流速が比較的早いため、例えば手術対象となる体腔が広く、術野の灌流液に含まれる汚れが多い場合は、その汚れが術野の広範囲に拡散してしまうので術野の視野が途絶されやすい。
【０００８】
特許文献２では、水槽を設置するため、比較的大きな切開創が必要である。また、水中内視鏡手術においても内視鏡手術用の術具を使用することが考えられるが、広い開口部に術具を入れる場合、器具の支点を固定しにくい。
【０００９】
特許文献３では、多量の灌流液を使用した場合には、流速が速くなり、流れ方向を十分に制御できない。特に、トロッカーの腹壁貫通性能を維持するために、鍔部の直径を外側管の内径より小さく設定しており、十分な流れ方向制御が行えない場合がある。
【００１０】
本発明では、トロッカーで供給する液体の流れの制御性を改善する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、先端側を患者の体腔内に挿入して用いるトロッカーであって、中心管路を有する内側管と、前記内側管の外周を覆うように配置され、前端が前記内側管の前端より後方に位置する外側管と、前記内側管と前記外側管との間に形成され、前記外側管の前端位置に吐出口を有する流路と、前記外側管の前端より前方であって、前記吐出口に対向する位置に設けられる流れ制御部材と、を含み、前記流れ制御部材は、半径方向外側に向かうに従い後方に位置する斜面を有する。
【００１２】
前記流れ制御部材は、前記吐出口に対向する部分に凹面を有するとよい。
【００１３】
前記流れ制御部材の外径は、前記吐出口の外径より大きいとよい。
【００１４】
前記流路は環状の流路であり、前記吐出口は環状の吐出口であるとよい。
【００１５】
前記流れ制御部材は、内側管の外周全体から半径方向外側であって斜め後方に向けて広がるコーン形状を有することで上面に凹面が形成されるとよい。
【００１６】
前記内側管の外周と前記外側管の内周の間に両者の間隔を維持するスペーサを設けるとよい。
【００１７】
前記スペーサは、前記内側管の外周方向に等間隔で複数設けられるとよい。
【００１８】
ここで、本明細書、特許請求の範囲で使用する用語の定義は次のとおりである。
「管軸」とは、内側管及び外側管の中心線となる軸である。
「前方」とは、管軸における前方のことであり、トロッカーが管軸に沿って体腔内に挿入されるとき、トロッカーが前進する方向を意味する。
「後方」とは、管軸における後方のことであり、トロッカーが管軸に沿って後退する方向を意味する。
「前端」とは、前方における端部のことである。
「後端」とは、後方における端部のことである。
「上面」とは、吐出口に対向する面のことである。
「半径方向」とは、内側管及び外側管の管軸から周に直交するように引いた線分の方向のことである。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、吐出口から噴出される液体の流れを制御して術野から効果的に遠ざけることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】実施形態に係るトロッカーの外観構成を示す図である。
【図２】図１のトロッカーの管軸方向の断面を示す図である。
【図３】内側管の構成を示す図であり、（ａ）は正面図、（ｂ）はそのＢ−Ｂ断面図である。
【図４】内側管の外側に外側管２２を配置した構成を示す図であり、（ａ）は正面図（外側管については二点鎖線で記載）、（ｂ）はそのＢ−Ｂ断面図である。
【図５】吐出口からの液体の流れについての説明図である。
【図６】ビーカ内に水を溜め、そこにトロッカーを挿入して、墨汁を含む液体を噴出した状態の写真である。
【図７】把持部の内壁に雌ネジ部を設け、対応する内側管の周囲に雄ネジ部を設けた例を示す図である。
【図８】把持部の内壁に凸部を設け、対応する内側管の周囲に凹部を設けた例を示す図である。
【図９】流れ制御部材の他の構成例（平面部を有する例）を示す図である。
【図１０】流れ制御部材の他の構成例（花びら状）を示す図である。
【図１１】流れ制御部材の他の構成例（傘状）を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明の実施形態について、図面に基づいて説明する。なお、本発明は、ここに記載される実施形態に限定されるものではない。
【００２２】
「全体構成」
図１には、実施形態に係るトロッカー１０の外観構成が示されており、図２には管軸方向の断面図が示されている。
【００２３】
トロッカー１０は、２つの円筒管を同心円状に配置した二重管構造となっており、中心管路１６と、環状流路１８を有する。中心管路１６は、内側管２０の内部中空管路であり、内側管２０の全体を貫通しており、両端が開放されている。従って、この中心管路１６は、内視鏡などの手術用の器材を出し入れする通路として利用される。なお、中心管路１６には、弁２０ａが配設されており、器材の出し入れを可能としつつ、中心管路１６の後端から液体が外部に流出するのを防止している。
【００２４】
外側管２２の長さは、内側管２０より短く、前端および後端の両方が内側管２０の端部より内側に位置する。環状流路１８は、外側管２２の内周面と内側管２０の外周面の間の空隙で形成されている。環状流路１８は、前端は開放されているが、外側管２２の後端が内側管２０の外周まで伸びて閉じられている。この例では、内側管２０は外側管２２に対し管軸方向に移動可能であり、外側管２２の後端には弁２２ａを配置して、環状流路１８の後端を閉じている。なお、環状流路１８は、必ずしも完全な環状でなくてもよい。
【００２５】
また、外側管２２の後部の外側を覆うようにして、把持部２４が設けられている。把持部２４の前端は外側管２２の外周に固定され、後端は内側管２０を突出させる穴が設けられている。すなわち、内側管２０は把持部２４の後端を突き抜けており、把持部２４に対し管軸方向に移動可能である。
【００２６】
外側管２２における把持部２４の近傍には、環状流路１８と連通する液流入管２６が半径方向外方に向けて配置されている。この液流入管２６から環状流路１８に向けて液体が供給される。
【００２７】
また、環状流路１８の前端は内側管２０の前端より後方で終端し、開放された環状の吐出口３０を構成している。言い換えれば、外側管２２の前端位置に環状の吐出口３０が形成されている。環状流路１８に供給される液体（灌流液）は吐出口３０から噴出される。
【００２８】
ここで、吐出口３０より前方であって、吐出口３０に対向する位置には、流れ制御部材４０が配置されている。流れ制御部材４０は、円筒状の基部４２と、基部４２の上端（後方）から半径方向外側であって斜め後方に向けて広がるコーン形状（逆円錐台状）の受け皿部４４を有し、受け皿部４４の上面（吐出口３０に対向する面）が凹面４６となっている。そして、基部４２は、内側管２０の外周であって、吐出口３０から所定距離前方に取り付けられる。このため、吐出口３０から噴出される液体は、流れ制御部材４０の凹面４６に衝突して、流れの方向が変えられる。
【００２９】
なお、灌流液は、術部の周辺に配置された吸引嘴管から吸引されることで周辺の圧力が所望のものに維持される。
【００３０】
ここで、内側管２０、外側管２２、把持部２４などは、ポリカーボネートなどのプラスチックで構成することが好ましいが、ステンレスなどの金属でもよい。流れ制御部材４０は、ある程度柔軟性を有することが好ましく、シリコン樹脂や、その他軟質のプラスチック材料が好適である。また、弁２０ａ，２２ａについても軟質プラスチックが好ましい。
【００３１】
「スペーサの構成」
図３には、内側管２０の構成が示されており、（ａ）は正面図、（ｂ）はそのＢ−Ｂ断面図である。また、図４には、内側管２０の外側に外側管２２を配置した構成が示されており、（ａ）は正面図（外側管２２については二点鎖線で記載）、（ｂ）はそのＢ−Ｂ断面図である。
【００３２】
このように、内側管２０の管軸方向の中間部分の外周には、管軸方向に所定長さを有し、半径方向外側に伸びる板状のスペーサ５０が設けられている。この例では、３つのスペーサ５０が内側管２０の外周面に等間隔で配置されている。また、スペーサ５０は、管軸を通る断面が台形状であり、内側端が内側管２０の外周面に固定され、外側端が外側管２２の内周面に接触している。このようなスペーサ５０を配設することによって、内側管２０と外側管２２の間隙の環状流路１８を維持することができ、トロッカー１０の姿勢を安定させることができる。
【００３３】
なお、スペーサ５０の配設位置は、外側管２２の後端に近いと間隙維持の効果が小さく、また吐出口３０に近いと吐出口３０から噴出する液体の流れに影響を及ぼす可能性がある。このため、内側管２０の長さ方向のほぼ真ん中付近がよい。また、スペーサ５０の数は、２つ以上であればよいが、あまり数が多くなると環状流路１８の断面積が小さくなるため、３つ程度が適切である。
【００３４】
また、スペーサ５０はプラスチックなど弾性変形するものが好ましい。また、外側管２２の内周面にスペーサ５０の外方端を収容する凹溝を設けてもよい。
【００３５】
「流れ制御」
図５には、吐出口３０からの液体の流れについての説明図が示されている。トロッカー１０は体壁を貫通して挿入され、前端側が体腔内に至る。例えば、腹膜５２は体腔の内壁であり、体腔内には液体（灌流液）が満たされている。
【００３６】
環状流路１８からの液体は、環状の吐出口３０の全体から管軸方向の前方に向かって噴出される。流れ制御部材４０の受け皿部４４の上面（吐出口３０に対向する面）には、凹面４６が形成されている。従って、吐出口３０から噴出した液体は、図５において矢印で示すように、管軸方向の前方に進み、流れ制御部材４０における受け皿部４４の凹面４６に衝突して流れの方向が変えられ、斜め上方に向けて放射方向に流れる。特に、受け皿部４４の外方端は、外側管２２の内径より半径方向外方に設定してある。従って、環状流路１８の吐出口３０から管軸方向に噴出した液体の流れがそのまま管軸方向に流れることを防止することができる。吐出口３０から噴出した液体の流れは、周囲の液体と接触することになり、その流れが乱れるため、受け皿部４４の外方端を、外側管２２の内径と同一またはそれより小さくしたのでは、管軸方向の流れを効果的に阻止することはできない。本実施形態では、受け皿部４４の外径を外側管２２の内径より大きくすることで、管軸方向流れを効果的に防止して、高流量の液体を流す場合であっても術野に向かう水流を遮断して水流を遠ざけることができる。
【００３７】
図６は、ビーカ内に水を溜め、そこにトロッカー１０を挿入して、墨汁を含む液体を噴出した状態の写真である。このように、流れ制御部材４０によって、管軸方向に進んだ液体の流れを斜め上方向に変えることにより、流れ制御部材４０の下側の術野における水流の乱れを防止できていることがわかる。
【００３８】
なお、本実施形態では、流れ制御部材４０の外径を外側管２２の外径より大きくしたが、外側管２２の内径（すなわち、吐出口３０の外径）より大きくすれば、外径より小さくてもよい。すなわち、図５のｂ＝０〜数ｍｍとするとよい。
【００３９】
「その他の構成」
＜吐出口３０と流れ制御部材４０との距離の調整＞
ここで、外側管２２の内側管２０に対する管軸方向の相対位置を調整可能として、流れ制御部材４０の管軸方向位置を調整可能にすることで、吐出口３０と流れ制御部材４０との図５における距離ｃを調整可能としてもよい。例えば、距離ｃを数ｍｍとすることができ、用途によって決定するとよい。
【００４０】
図７には、把持部２４の内壁に雌ネジ部２４ａを設け、対応する内側管２０の外周に雄ネジ部２０ｂを設ける構成例を示してある。このような構成によって、内側管２０を把持部２４に対し回転することで、内側管２０を管軸方向の前後に移動することができ、内側管２０に固定した流れ制御部材４０の吐出口３０に対する距離を調整することができる。
【００４１】
図８には、把持部２４と内側管２０の外周についての他の例が示されている。この例では、把持部２４の内壁に半径方向内側に突出する断面半円状の凸部２４ｂを設け、内側管２０の外周には、対応する形状の凹部２０ｃを設けている。このような構成により、内側管２０を管軸方向の前後に移動することによって、内側管２０の外側管２２に対する位置を変更でき、吐出口３０と内側管２０に固定された流れ制御部材４０との距離を調整することができる。
【００４２】
＜流れ制御部＞
図９には、流れ制御部材４０の他の構成例が示されている。この例では、流れ制御部材４０の上面（吐出口３０に対向する面）に形成された受け皿部４４の凹面４６の内側部分（内側管２０に近接する側）に、管軸に直交する平面部４６ａを設け、平面部４６ａの外周側に斜め上方に向かう斜面を設けている。このような構成によって、吐出口３０から噴出した液体の管軸方向の流れを受け止め、この流れの方向を側方に変更することができる。
【００４３】
図１０には、流れ制御部材４０のさらに他の構成例が示されている。この例では、流れ制御部材４０が、複数の花びら状部材６０で構成されている。すなわち、中心部から斜め上方に向かう花びら状部材６０の上面が受け皿部４４を構成する。このような構成にすることによって、花びら状部材６０を開閉することができ、トロッカー１０の体腔内への挿脱の際には、花びら状部材６０を閉じておくことができる。なお、花びら状部材６０の開閉については適宜構成を採用できる。例えば、流れ制御部材４０を吐出口３０から所定距離離して、外側管２２に固定し、内側管２０を管軸方向の前後に移動することにより、花びら状部材６０を開閉することができる。なお、内側管２０の管軸方向の移動は、モータ等を駆動することによっても行うことができる。
【００４４】
図１１には、流れ制御部材４０のさらに他の構成例が示されている。この例では、流れ制御部材４０が、傘形状を有する。この構成によっても同様に、流れ制御部材４０を開閉することができる。
【００４５】
「実施形態の効果」
本実施形態に係るトロッカー１０によれば、流れ制御部材４０の外径が外側管２２の外径とほとんど変わりがない。従って、従来の手技を変えずに体腔内に挿入することが容易に行える。そして、腹腔内に流入した液体は術野に直接届くことがないため、視野を維持しながら持続灌流を行うことができる。
【００４６】
すなわち、本実施形態に係るトロッカー１０により、術野付近に安定した層流に近い流れを作ることが可能となり、液体（灌流液）下の手術の際に出血の拡散を防ぐことが可能となり、持続的な視野の確保が可能となる。
【００４７】
「具体的仕様」
以下に、具体的な仕様について説明する。
【００４８】
トロッカー１０の外径は、一般的なトロッカーの外径と同等の直径１２〜１５ｍｍ程度にすることが好ましい。これによって、従来のトロッカーと同等の侵襲性を維持することができる。
【００４９】
また、コンピュータによるシミュレーション及びプロトタイプによる実験の結果、外側管２２と内側管２０の間隙（環状流路１８の幅、図５のａ）は、１ｍｍ程度が好ましいと考えられる。実験で用いたトロッカー１０の内側管２０の外径は、９．５ｍｍであり、外側管２２の内径は１２ｍｍであり、環状流路１８の幅は１．２５ｍｍであった。
【００５０】
吐出口３０から噴出する液体（灌流液）の水流の速度は概ね３００ｍｌ／ｍｉｎ〜１０００ｍｌ／ｍｉｎとし、この水流の向きを変えるために流れ制御部材４０の受け皿部４４の上面を凹面４６とし、外径を外側管２２の外径と同等以上とした。
【００５１】
また、受け皿部４４における斜面の管軸方向に対する角度θは、６０度程度であり、７５度〜４５度程度の範囲が好ましい。
【００５２】
なお、骨盤内の粘土モデルを用い、牛血を用いて恥骨後面からの出血を模した灌流実験を行ったところ、トロッカー１０から注がれている牛血は別途設けた吸引嘴管に向かって流れており、拡散による視野の途絶がないことがわかった。
【符号の説明】
【００５３】
１０  トロッカー、１６  中心管路、１８  環状流路、２０  内側管、２２  外側管、２６  液流入管、３０  吐出口、４０  流れ制御部材、４２  基部、４４  受け皿部、４６  凹面、５０  スペーサ、６０  花びら状部材。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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