(57)【要約】【課題】治療効率を向上させ、かつ安全性、快適性を実現した超音波プローブ先端部に装着する固形ゲルの固定具を提供する。【解決手段】上記の問題を解決するため、本発明は以下のような手段を講じた。即ち、固形ゲルを超音波プローブに固定するための固定具において、前記固形ゲルと前記超音波プローブの超音波出射面間とが離間し、前記固定具は第１の部材と第２の部材で構成され、前記固形ゲルを挟持することで固定し、前記第１部材に設けられた開口部と前記第２部材に設けられた開口部の大きさによって、前記固形ゲルの表面から出射される超音波を制御する。【選択図】図２
2020114289.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波プローブに対して、患者の皮膚に接触させる固形ゲルを装着する固定具において、前記固形ゲルと前記超音波プローブの超音波を出射する面とが離間していることを特徴とする固定具。
【請求項２】
前記固定具は第１部材と第２部材を有し、前記固形ゲルを前記第１部材と前記第２部材で挟持するものであり、前記第１部材に設けた第２開口部の大きさによって、前記固形ゲルの表面から出射される超音波が制御されていることを特徴とする請求項１に記載の固定具。
【請求項３】
前記第１開口部と前記第２開口部のうち、前記超音波プローブの超音波を出射する面に接する方の大きさが、前記超音波プローブから超音波が出射される出射部分より大きく、接していない方の大きさが前記超音波プローブから超音波が出射される出射部分以上であることを特徴とする請求項２に記載の固定具。
【請求項４】
前記第１開口部と前記第２開口部の少なくともいずれか一方の大きさが、前記超音波プローブから超音波が出射される出射部分より小さいことを特徴とする請求項２に記載の固定具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、超音波による温熱作用や振動作用を利用した超音波治療器や美容器、あるいは患者生体組織の内部組織画像を表示する超音波診断装置、に使用される超音波デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
超音波を人体に照射した場合、人体に吸収された際に発生する熱によって、温熱作用を生み、照射箇所を比較的深い深度まで温めることができる。また、超音波振動による振動作用は、機械的作用として人体内部において微細気泡を生み、その生成と共鳴振動、崩壊現象はいわゆるキャビテーションと言われ、生体組織に直接ミクロ領域での物理的な刺激を与えることができる。これら熱的作用および機械的作用における気泡生成現象は治療器や美容器に利用されている。また超音波の機械的作用による刺激は骨折箇所の骨融合を促進することも知られており、骨折治療器として利用されている。
【０００３】
さらに超音波を人体に照射し、組織からの反射波を映像化することで身体内部の臓器の診断を行うことを可能にする超音波診断装置が開発され、医療診断に利用されている。超音波診断装置は、超音波を発生、人体に送信する機能と、音響インピーダンス差による組織からの反射波（エコー）を受信する機能、送受信の両方の機能を備えた超音波プローブ（探触子）、受信データを処理する処理部、画像を表示する表示部からなる。
【０００４】
超音波を利用する治療器、美容器の超音波発生装置の場合は、送信機能のみ備えた超音波プローブが利用される。いずれの場合も、プローブと人体組織を単純に接触させた場合、接触面において空気が混入し、さらに空気の音響インピーダンスはかなり小さいことから、プローブや人体組織の音響インピーダンスとの差に基づいて大きな反射波が接触面において生じ、適切な治療や美容施術、診断を行うことは困難になる。そこで一般的には、人体組織に近い音響インピーダンスをもつ超音波ゲル（ジェル）が音響カップリング剤として使用される。超音波ゲルは一般的には高分子ポリマーやエタノール、グリセリン等からなるゼリー状の水溶性ゲルである。超音波ゲルは音響インピーダンスが人体組織に近い特性を持つとともに、その粘性のためプローブの接触面でのすべりを良くして操作性を高める役割も果たす。
【０００５】
一般的な超音波ゲルは、粘性をもった液体状であり、治療や施術、診断等の際には直接患部に塗布し、プローブの先端で塗り広げながら使用される。使用後は紙や布等で拭き取る作業が必要になる。患者によっては、このゲルが塗布されている最中は、ゲルそのもののベタつき感、ぬるぬるした皮膚感覚、冷たい、あるいは暖かいといった温度差に不快感を覚えることもある。また、目や口元などはゲルが入ってしまう可能性があるため部位によっては使用が困難である。
【０００６】
このような状況から液体状ではない固体状のゲルを治療や施術、診断等に使用する要望がある。固形ゲルは、例えば、アクアジョイント（登録商標第５４６７２９５号  日産化学株式会社）のように高分子の網目構造の中に水分を保持したハイドロゲルなどがある。固形ゲルは水分を80%以上含むという成分構成であるが、固体の形を保っている。固形ゲルを構成する分子としては、例えばポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、寒天などからなる。水溶性ゲルと同様に、人の組織と近似した音響インピーダンスを有し、超音波治療器や超音波診断装置等に使用される。
【０００７】
以後、本明細書において、超音波を人体に照射する装置として、治療器や診断器や美容器等があげられるが、これを単に治療器という。治療器を使用して治療や診断や、美容器を使用して美容の施術を行うことを単に治療するという。治療器を使用した治療や診断機器を使用した診断、あるいは美容機器を使用して施術を行う者を使用者という。これらの治療や診断や美容の施術を受ける者を単に患者という。従って、特に明示が無い限り、治療器の記載は診断器や美容器を排除するものではないし、患者と記載していても怪我や疾患を持つ者のみを意味しているのではなく、検査を受ける者や美容施術を受ける者も意味している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００８−２５９５４１号公報
【特許文献２】特表２０１６−５１６３１９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上記の固形ゲルを超音波診断あるいは治療に応用した技術としては特許文献１、２がある。特許文献１は超音波エコー先端に装着される参照変形体（固形ゲル）の固定具である。参照変形体に設けられた平板構造を上下から挟み込む構造をとる。その際の固定具間には、参照変形体に設けられた平板部の厚さの分の隙間が設けられ、体表に接触させる際の、参照変形体の柔軟な変形を損なわないように、探触子の送受面に装着されることを特徴としている。特許文献２は固形ゲルを超音波デバイスの先端に使用するために、超音波プローブ先端に配置された超音波振動子に接するように設けられた固形ゲルを格納する受け入れキャビティを備えた筐体カバーである。固形ゲルは表面張力、摩擦力、あるいはノッチ、切り欠き構造で固定される。いずれも固形ゲルの固定方法に関するもので、共通する構造として超音波振動子または、振動子を備えた先端金属カバーに直接固形ゲルが常時接触する構造をとる。一般に超音波ゲルは、皮膚に直接接触することから、殺菌のために皮膚と同じ弱酸性のpHに調整されている。この他防腐剤が含有される場合もある。このため、金属面と長時間接触すると腐食するデメリットが生じる。そこで超音波探触子による診断、または超音波プローブによる治療行為の後は使用したゲルを速やかにふき取ることが推奨される。しかしながら、上記特許文献１，２のようにゲルと金属が常時接触している構造の場合、腐食することは避けられない。診断や治療のたびに固形ゲルを取り外せばそれは抑止できるが、診断および治療行為の効率低下につながることになる。また取り外す手順を繰り返す中でゲル表面を汚染してしまうことも考えられる。
【００１０】
また、超音波物理療法機器規格（IEC 60601-2-5）では、治療ヘッドの接触表面温度に関して患者接触面温度の規定があり、模擬使用条件では43度を超えてはならないとして定められている。このような温度規定を守るために、超音波治療器では患者皮膚との接触状態を常時監視し、非接触の状態では出力を制御する機能を有することが多い。固形ゲルをプローブに常に接触した状態で用いる場合、常に患者皮膚に接触していると判断され、実際には接触していないにも関わらず超音波が出力され続ける可能性があり、出力が連続している状態では患者接触面では発熱が継続することで意図せず高温になった状態で皮膚にいきなり治療ヘッドをあてることにより、不快感をもたらしたり、火傷を及ぼす危険性もある。
【００１１】
本発明は上記の課題を解決して、治療効率を向上させ、かつ安全性、快適性を実現した、超音波プローブ先端部に装着する超音波ゲルの固定具を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
（１）上記の目的を達成するため、本発明は、以下のような手段を講じた。すなわち、患者の皮膚に接触させる固形ゲルを超音波プローブに固定するための固定具において、前記固形ゲルと前記超音波プローブの超音波出射面間とが離間していることを特徴としている。
【００１３】
（２）さらに、本発明の固定具は第１の部材と第２の部材から構成され、前記固形ゲルを前記第１部材と前記第２部材で挟持することで固定し、前記第１部材に設けられた第１の開口部と前記第２部材に設けられた第２の開口部の大きさによって、前記固形ゲルの表面から出射される超音波を制御することを特徴としている。
【００１４】
（３）さらに、本発明の固定具においては、治療時に前記固形ゲルが押しつけられて前記超音波プローブ出射面と接触した場合に、前記固形ゲルは弾性を有することから前記固形ゲルがある程度形状を保持した変形となることを考慮して、前記固定具の前記第１の開口部および前記第２の開口部の大きさについて、超音波プローブの超音波が出射される面に接する方の大きさが、前記超音波プローブ出射面からの超音波出射面積より大きく、接してない方の大きさは前記超音波プローブから超音波が出射される出射部分以上の大きさにすることで、固形ゲルの患者接触面からの超音波出射部分は、超音波プローブの超音波出射部分と同等にすることを特徴としている。
【００１５】
（４）さらに、本発明の固定具において、前記固定具の第１の開口部と第２の開口部の少なくともいずれかの開口部の大きさを超音波プローブ出射面からの超音波の出射部分より小さい面積になるように前記固定具の開口部を設けることで、治療時に前記固形ゲルが押しつけられて前記超音波プローブ出射面と接触した場合に、超音波プローブ出射面からの超音波出力を固形ゲルが超音波プローブ出射面に接触している部分のみに制限することにより、固形ゲルの患者接触面からの超音波出射部分を一定の面積とすることを特徴としている。
【発明の効果】
【００１６】
本発明により、固形ゲルを超音波プローブの先端に固定する使用方法において、固形ゲルが患部に接触しているときのみ超音波プローブと接触することで腐食のリスクを減らして治療効率を上げることができる。また、接触判定を有効に機能させることが可能なためより安全性を向上させることができる。
【００１７】
本発明により、超音波プローブの大きさを変えることなく固定具の突出部分の大きさによって患者に作用する超音波出力の範囲を制御することが安価に且つ容易に可能な治療器を提供できる効果がある。その一つとして、固定具の固定具下部の突出部の大きさを変えることで、固形ゲルの患者接触面端より照射される超音波の出力範囲を制御することが可能となり、患部に対して使い分けをすることができる。例えば広い面積への照射が必要な腹部には広い範囲に超音波を照射可能なように固定具下部の突出部を小さく、すなわち固定具下部の開口面積を大きくした固定具を使用し、指先のような比較的狭い患部には、一定の超音波照射面積になるように固定具下部の突出部を大きく、すなわち開口面積を小さくする固定具を使用する。いずれの場合も固形ゲルおよび超音波プローブを変えることなく固定具の使い分けで対応できる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の固形ゲルを固定する固定具を超音波プローブ先端に装着した状態を説明する説明図である。
【図２】本発明の固形ゲルを固定する固定具と装着した超音波プローブ先端の構造を説明する説明図である。
【図３】本発明の固形ゲルを固定する固定具の固形ゲルの挟持方法を説明する説明図である。
【図４】本発明の固形ゲルを固定する固定具の患者皮膚面と接触した使用状況を説明する説明図である。
【図５】本発明の固形ゲルを固定する固定具の他の様態の患者皮膚面と接触した使用状況を説明する説明図である。
【図６】本発明の固形ゲルを固定する固定具の他の様態の患者皮膚面と接触した使用状況を説明する説明図である。
【図７】本発明の固形ゲルを固定する固定具の他の様態を説明する説明図である。
【図８】本発明の固形ゲルを固定する固定具の他の様態を超音波プローブ先端に装着した状態を説明する説明図である。
【図９】本発明の固形ゲルを固定する固定具の他の様態と装着した超音波プローブ先端の構造を説明する説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図を参照しながら、本発明の実施の形態について説明する。本実施の形態においては超音波の供給装置として、超音波を使用して治療を行う治療器を例に挙げて説明するが、超音波の反響を利用する超音波診断器であっても、低周波治療器等他の治療器を組み合わせて使用する治療器であってもよい。
【００２０】
図１は本発明による超音波治療器のプローブ１の斜視図である。固定具１１はプローブ１の先端部１２に装着され固形ゲル１３を固定する。固定具１１の超音波プローブの先端部１２への装着は後述の所定の方法（ねじ、摩擦嵌合等）で行われる。この他にプローブ１には治療器本体からの電力を供給する接続コードがあり、プローブ１と治療器本体と組み合わせで治療器を構成するが本発明の本質的な部分ではないので説明を省略する。
【００２１】
図２は固定具１１を装着した先端部１２の断面図であり、固形ゲル１３が固定具に装着された状態である。固定具１１は固形ゲル１３を固定するために、第１部材および第２部材で構成される。以降、第１部材および第２部材に対応して、固定具上部１１１、固定具下部１１２と名称および符号を付しているが、第１部材と第２部材を各々固定具上部と固定具下部と特定するものではなく説明の便宜上付しているにすぎない。第１部材に設けられた開口部１、第２部材に設けられた開口部２についても同様に便宜上対応する名称及び符号を付す。固定具上部１１１は開口部Ａ１１１１を備え、固定具下部１１２は開口部Ｂ１１２１を備え、また後述のカバー１２２を覆うようにプローブの軸方向に延伸している。固形ゲル１３はゲル突出部１３１、平板部１３２からなる。超音波プローブの先端部１２には超音波を発する超音波振動子１２１が金属製のカバー１２２で外側から覆われている。超音波振動子１２１は基板１２３の上に固定され、図示されない導線によって電気的に接続されている。
【００２２】
超音波振動子１２１は外部から印加された電圧によって駆動されて超音波を生成、出力する電子部品である。カバー１２２は超音波振動子１２１を外側から覆う金属部品である。望ましくはこのカバー１２２は、アルミニウム、ステンレス等のように加工が容易な材料で構成される。
【００２３】
固定具上部１１１と固定具下部１１２が上下より固形ゲルの平板部１３２を挟持して固形ゲル１３は固定される。固定具下部１１２と先端部１２の固定手段としてはねじ山構造を固定具下部１１２とカバー１２２とで設けてもよいし、摩擦嵌合や迅速継手のような方式であってもよい。あるいは一方に凸部、もう一方に凹部を設けてはめ込んで固定する方法（スナップフィット）でもよい。固定具上部１１１と固定具下部１１２の結合も同様の手段にて実現される。また固定具上部１１１と固定具下部１１２は分離形態の他、両社を結合する蝶番等を設けて、開閉する形態であってもよい。その場合は、摩擦嵌合や凹凸部の組み合わせによる方法が採用される。固形ゲル１３のゲル突出部１３１は固定具上部１１１の開口部Ａ１１１１より突き出す形で格納される。
【００２４】
固定具上部１１１、固定具下部１１２とも形成が容易な樹脂、あるいは金属製で、例えば、プラスティック等で、カバー１２２とは音響インピーダンスが大きく異なる材質であることが望ましい。
【００２５】
固定具上部１１１は固形ゲル１３を確実に把持するために、軸方向にのびる突出部Ａ１１１２を備える。突出部Ａ１１１２は固形ゲル１３の平板部１３２の幅と同等の厚みを有し、固定具上部１１１と固定具下部１１２の間に空間１５を形成する。固定具下部１１２は固形ゲル１３を支えるために軸方向に対して直角に伸びて、ある程度の厚みをもつ突出部Ｂ１１２２を有して開口部Ｂ１１２１を形成し、さらにカバー１２２を覆うように軸方向に延伸している。固定具下部１１２は、固形ゲル１３を支える突出部Ｂ１１２２が、ある程度の厚みを有するため、形成される開口部Ｂ１１２１、カバー１２２と固形ゲル１３とが離間して空隙１４を形成する。このとき、固定具下部１１２の突出部Ｂ１１２２は固定具上部１１１の突出部Ａ１１１２よりも短く形成されている。すなわち開口部Ａ１１１１よりも開口部Ｂ１１２１の方が、面積が大きい。
【００２６】
図３（ａ）は、固定具上部１１１の突出部Ａ１１１２と固定具下部１１２の突出部Ｂ１１２２による固形ゲル１３の平板部１３２の挟持状態を示す。点線がもとの平板部１３２の輪郭または外形であるが、平板部１３２は固形ゲルで弾性があるため、固定具上部１１１の突出部Ａ１１１２により上方から圧迫されて変形する。変形したゲルは空間１５があるため、この上方からの圧迫による応力を逃がすことができる。以上の構造によって、患者皮膚表面に対して超音波プローブをすべらせて移動させる使用法において、固形ゲル１３がずれることなく超音波振動子からの超音波を確実に伝え、超音波照射による治療効果を得る。
【００２７】
図３（ｂ）は、同様に固形ゲル１３の平板部１３２を挟持する構造であるが、挟持部分の固定具上部１１１の突出部Ａ１１１２について固形ゲル１３と接する面が、固定具１１に装着される前の平板部１３２と平行な平面でなく当該平板部１３２に対して斜面形状である。斜面で平板部１３２を圧迫することでより強い圧力で挟持することが可能になるため、治療時の移動使用においてずれ防止を強化できる。
【００２８】
固形ゲル１３を装着した固定具１１を、先端部１２に備えた超音波プローブを実際に治療に使用する場合について説明する。固定具下部１１２にあらかじめ固形ゲル１３をのせ、さらに固定具上部１１１をかぶせて所定の手段で固定してから、先端部１２に装着する。このとき、固定具上部１１１の突出部Ａ１１１２が、固形ゲル１３の平板部１３２を上から押さえることで確実に固形ゲル１３を把持できる。または、先に固定具下部１１２をプローブ１の先端部１２に取り付ける。その上に固形ゲル１３を乗せ、固定具上部１１１を上方からかぶせて所定の手段で固定する。ここで固定具下部１１２にあらかじめ固形ゲル１３をのせてから、先端部１２に装着し、続けて固定具上部１１１をかぶせて固定してもよい。すなわち固定する順番は特に発明の本質を左右するものではなく、確実に固形ゲル１３がプローブ１の先端部１２に固定されるものであればよい。固定具上部１１１と固定具下部１１２が蝶番等で結合された形態でも同様の固定方法となる。
【００２９】
固形ゲル１３を固定具１１に装着し先端部１２に備えた超音波プローブに対し、図示されない超音波治療器本体の電源をONし、治療に必要な出力に関する情報（周波数、波形、治療時間等）を設定すると、超音波プローブに所定の電気信号が供給される。この電気信号を駆動信号として、超音波振動子１２１は超音波を発生させる。ただし、超音波治療器本体に出力検出部を設けて、患者との接触状態を常時モニタしながら出力を制御する機能（以下、「接触状態モニタ機能」という）を有する場合、プローブ１を患者と非接触にした場合には、固形ゲル１３とカバー１２２の間に空隙１４が形成されていることから、非接触状態と判断され超音波プローブへの電気信号供給は行われず、超音波は出力されない。
【００３０】
ここで図４（ａ）のように矢印方向から患者の皮膚に固形ゲル１３のゲル突出部１３１を十分に押し当てると、固形ゲル１３は押されて開口部Ｂ１１２１からカバー１２２に向けて変形する。変形した固形ゲル１３を点線で示す。固形ゲル１３が変形してカバー１２２に接触するようになると、前記接触状態モニタ機能により接触したと判断され、超音波プローブへの電気信号供給が行われて、超音波振動子１２１より超音波が発生し、カバー１２２、固形ゲル１３を通じて患者に対して照射されることになる。
【００３１】
一般に超音波治療や診断では、プローブ又は探触子を１か所に固定せず、患者皮膚表面をすべらすように移動させて使用される。本実施形態では固形ゲルを上下固定具によって確実に固定し、使用時には固形ゲル１３とプローブ１の先端部金属カバー１２２が接触するまで皮膚に押しつけるため、移動させても固形ゲルが取れることはない。
【００３２】
図４（ａ）の特に空隙１４の端部付近を拡大した図が図４（ｂ）である。図のように固形ゲル１３を患者皮膚に押し当てているときは固形ゲルが変形するが、弾性を有することからカバー１２２との接触に際し、空隙１４を満たすことはなく、隙間１４１が生じる。すなわちカバー１２２との接触面積は隙間１４１の分だけ減ることになり、超音波振動子１２１より放射されて固形ゲル１３を透過する超音波の出射面積も同様となる。したがって、該隙間分を見込んで固定具下部１１２の固形ゲルを支える構造である突出部Ｂ１１２２を固定具上部１１１の突出部Ａ１１１２より短く取る、すなわち開口部Ａ１１１１より開口部Ｂ１１２１を広げ、プローブ１の超音波出射部分より大きくし、さらに開口部Ａ１１１１の大きさをプローブ１の超音波出射部分以上にとることで患者接触面の超音波出射部分をプローブ１の超音波出射部分と同様にすることができる。このように固定具上部１１１の開口部１１１１と固定具下部１１２の開口部Ｂ１１２１の大きさを変更することで固形ゲル１３の患者接触面における超音波の実際の出射面積を制御することが可能となる。なお、空間１５においては図３で示す固形ゲル１３の平板部１３２の変形が行われる。
【００３３】
上記の実施例は、患者接触面の超音波出射部分をプローブ１の超音波出射部分と同様にするために、開口部Ｂ１１２１の大きさ＞開口部Ａ１１１１の大きさ≧プローブ１の超音波出射部分の大きさ、とした場合であるが、別の条件として、開口部Ｂ１１２１の大きさ≧開口部Ａ１１１１の大きさ＞プローブ１の超音波出射部分の大きさ、としてもよいし、開口部Ａ１１１１の大きさ≧開口部Ｂ１１２１の大きさ＞プローブ１の超音波出射部分の大きさ、としても同じ効果が得られる。
【００３４】
超音波プローブを患者から離して治療を休止すると、弾性を備えていることから固形ゲル１３は元の形に戻り、空隙１４は再度形成される。ここで超音波治療器に接触状態モニタ機能がある場合は、非接触と判断され、超音波振動子への信号供給は止まり、超音波出力は停止する。超音波が常に照射され続けることによる温度上昇を防止し、ゲルのふき取りも不要なことから快適で安全性の高い治療を行うことができる。また治療時のみゲルと金属カバーが接触することからカバー腐食の可能性を可能な限り抑制できる。
【００３５】
図５は固定具下部１１２の開口部Ｂ１１２１の大きさをプローブ１の超音波出射部分の大きさより小さくする実施例である。このとき、固形ゲル突出部１３１を患者の皮膚に押し当てると同様に固形ゲル１３は点線で示すようにカバー１２２に向かって変形し、カバー１２２に接触すると、超音波治療器に接触状態モニタ機能がある場合は、超音波が固形ゲル１３を通過して患者の皮膚に向けて照射される。このときプローブからの超音波出力は固形ゲル１３が変形して空隙１４を埋めている範囲、つまり、固定具下部１１２の開口部Ｂ１１２１より小さい領域に絞られることになる。すなわちプローブ先端の固形ゲルの皮膚との接触面が固形ゲル突出部１３１全体に渡っていたとしても、超音波の出射面積は固定具下部１１２の開口部Ｂ１１２１の面積未満となり、一定の出射面積で局所的な治療を行うことが可能となる。すなわち、狭い範囲のみに超音波を照射したい場合に、超音波振動子を小さくしたり、小さいカバーを使用したり、プローブを小さくする、固形ゲルを小さくする、などが不要で、振動子の大きさやカバーの大きさより開口部Ｂ１１２１を小さくすることで、プローブの構成をなんら変更することなく、より狭い範囲の超音波治療を低コストで簡単に実現することができる。ここでの大きさとは、面積や径あるいは所定の方向の長さを示す。尚、図５では固定具上部１１１の固形ゲル１３と接触する面を、固形ゲル１３の平板部１３２と平行な平面としているがこれに限定されず、図３（ｂ）のように固定具上部１１１の固形ゲル１３と接触する面を、当該平板部１３２に対して斜面形状とするように構成してもよい。この場合は、治療時において固形ゲル１３のずれ防止をより強化できる。
【００３６】
図６に別の変形例として、開口部Ａ１１１１をプローブ１の超音波出射部分の大きさより小さくした場合を示す。開口部Ｂ１１２１の大きさについては開口部Ａ１１１１より大きければよい。この場合、固定部上部１１１の突出部Ａ１１１２に合わせて、固形ゲル１３の形状を変更する必要がある。本構成にすることで、開口部Ａ１１１１の大きさによって皮膚との接触面における超音波の出射部分を制御することができ、同様に一定の出射面積で局所的な治療を行うことが可能となる。本構成においては突出部Ａ１１１２による固形ゲル１３の固定がより強固になり、使用時にプローブ１のカバー１２２に固形ゲル１３を押し付けやすくなり、治療効率が向上する。
【００３７】
空隙１４は通常空気が入っており、固形ゲル１３が皮膚に押しつけられて接触するときの圧力で、空隙内の空気は圧縮されるが、固定具下部１１２および固定具上部１１１と固形ゲル１３との隙間あるいは固定具下部１１２とカバー１２２との隙間から押し出されて抜け出す分もある。ここで、空気の通り道として空気孔を固定具に設けてもよい。図７は固定具の固定具下部１１２に空気孔１６を設けた例である。空気をスムーズに排出できる空気孔を設けたことで固形ゲル１３を皮膚に押しつける際に無理な力をかけなくとも固形ゲル１３がカバー１２２に接触しスムーズな治療が可能となる。治療が終わった後は、皮膚から離すため固形ゲルを押し付けている力がなくなり、固形ゲル１３の弾性により空隙１４が再び元の大きさに戻ることから空気孔１６より外気が入り込み、固形ゲル１３とカバー１２２の間隔が速やかに再形成される。治療時以外は固形ゲル１３とカバー１２２との空隙を速やかに確保することからカバー１２２の腐食防止のより一層の効果を得る。なお、空気孔１６は図７の例では１か所設けているが、２つ以上複数設けても構わないし、スリットの形状であっても半円であっても多角形であっても構わない。また空気スリットは気道として確保できるのであれば直線状でも曲線状でも、途中で分岐があるような構造でもよい。さらに図７の実施例では孔構造であるが、固定具下部１１２と固定具上部１１１の接触面および固形ゲルとの接触面に沿った溝形状であってもよく、固形ゲル１３がカバー１２２に接触する際に空隙１４の空気が少なくとも排出できればよい。あるいは固形ゲル１３がカバー１２２から離間する際に空隙１４に空気が少なくとも流入できればよい。
【００３８】
図８、９は固形ゲル１３の断面形状が異なる変形例である。超音波照射する対象面積が小さい場合の使用法を想定しており、固形ゲル１３はゲル突出部１３１に斜面を設けて皮膚との接触面をより小さくした構造をとり、平板部１３２を同様に備える。接触面積が小さいため、治療の際には指先などの狭い領域の患部に狙いを定めて適切な治療を行うことができる。また、直角でなく斜面構造をとることでプローブをすべらせて使用する際に固形ゲルの突出部１３１が切れる、あるいはとれてしまうことを防ぐ。固定具上部１１１はこの変形例の固形ゲル１３の形状に合わせた断面形状を有する。また超音波照射領域を小さくする目的から図５と同様に固定具下部１１２の開口部Ｂ１１２１の大きさをプローブ１の超音波出射部分の大きさより小さくする。この場合の開口部Ｂ１１２１の大きさは、ゲル突出部１３１の皮膚との接触面を超音波照射領域としたければ、押し付けられたときのゲル変形時の隙間分を見込んでゲルと皮膚との接触面よりやや大きい程度となる。それより細い領域の照射を目的とするならさらに開口部Ｂ１１２１の大きさを絞ればよい。開口部Ａ１１１１の大きさは開口部Ｂ１１２１以上であればよい。
【００３９】
図８，９の変形例は図５と同様に開口部Ｂ１１２１の大きさ＜プローブ１の超音波出射部分の大きさとした場合であるが、図６と同様に開口部Ａ１１１１の大きさ＜プローブ１の超音波出射部分の大きさとし、開口部Ｂ１１２１の大きさは開口部Ａ１１１１より大きくしても同様の効果が得られる。
【００４０】
以上、図面を参照してこの発明の一実施形態について詳しく説明してきたが、具体的な構成は上述のものに限られることはなく、この発明の要旨を逸脱しない範囲内において様々な組み合わせ等をすることが可能である。
【符号の説明】
【００４１】
１  プローブ
１１  固定具
１１１  固定具上部
１１１１  開口部Ａ
１１１２  突出部Ａ
１１２  固定具下部
１１２１  開口部Ｂ
１１２２  突出部Ｂ
１２  先端部
１２１  超音波振動子
１２２  カバー
１２３  基板
１３  固形ゲル
１３１  ゲル突出部
１３２  平板部
１４  空隙
１４１  隙間
１５  空間
１６  空気孔
【図１】
2020114289.tif 000003
【図２】
2020114289.tif 000004
【図３】
2020114289.tif 000005
【図４】
2020114289.tif 000006
【図５】
2020114289.tif 000007
【図６】
2020114289.tif 000008
【図７】
2020114289.tif 000009
【図８】
2020114289.tif 000010
【図９】
2020114289.tif 000011