(57)【要約】      （修正有）【課題】ステープル留めデバイスへのアンビル組立体の取り付けの前に、ナイフキャリアを後退位置に保持する構造を有する円形ステープル留めデバイスのためのリロード組立体を提供する。【解決手段】リロード組立体１００、シェルハウジング１１０、ステープルカートリッジ１１８、プッシャー組立体、ナイフキャリア１１４、環状ナイフ１１６およびばねクリップ。シェルハウジングは、中央穴を画定する内側ハウジング部分を含む。ナイフキャリアは、長手方向軸を画定する本体と、切り欠きとを含み、シェルハウジング内で前進位置と後退位置との間で移動可能である。ばねクリップは、シェルハウジングの内側ハウジング部分１４２上に支持され、ロックタングと係合部分を有する。【選択図】図３
2020081893.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
リロード組立体であって、
内側ハウジング部分および外側ハウジング部分を含むシェルハウジングであって、前記内側ハウジング部分が、中央穴を画定し、前記外側ハウジング部分から離隔されて、前記内側ハウジング部分と前記外側ハウジング部分との間に環状空洞を画定する、シェルハウジングと、
前記シェルハウジングの遠位部分上に支持されたステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが複数のステープルポケットを有し、前記ステープルポケットの各々がステープルを受容する、ステープルカートリッジと、
環状空洞内に支持されたプッシャーであって、前記プッシャーが、前記ステープルカートリッジから前記ステープルを排出するために、後退位置と前進位置との間で移動可能である、プッシャーと、
長手方向軸を画定する本体および切り欠きを含むナイフキャリアであって、前記ナイフキャリアが、前記環状空洞内で、前進位置と後退位置との間で前記シェルハウジングの前記環状空洞内で移動可能である、ナイフキャリアと、
前記ナイフキャリア上に支持された環状ナイフであって、前記環状ナイフが、切断縁部を画定する遠位部分を有する、環状ナイフと、
前記シェルハウジングの前記内側ハウジング部分上に支持されたばねクリップであって、前記ばねクリップが、ロックタングと係合部分とを有し、前記ばねクリップは、前記係合部分が前記シェルハウジングの前記内側ハウジング部分の前記中央穴を横切って延び、かつ前記ロックタングが前記ナイフキャリアの前記切り欠きの中に受容されて、前記ナイフキャリアの前進を妨げる第１の位置から、前記係合部が前記シェルハウジングの前記内側部分の前記中央穴から離隔され、かつ前記ロックタングが前記ナイフキャリアの前記切り欠きから取り除かれる第２の位置まで移動可能である、ばねクリップと、を含むリロード組立体。
【請求項２】
前記シェル組立体の前記内側ハウジング部分が、ブッシングを含み、前記ばねクリップが前記ブッシングの周りで支持される、請求項１に記載のリロード組立体。
【請求項３】
前記ブッシングが、少なくとも部分的に前記ブッシングの周りに延びる凹部を画定し、前記ばねクリップが前記凹部内に支持される、請求項２に記載のリロード組立体。
【請求項４】
前記ブッシングが、前記凹部を前記シェルハウジングの前記内側ハウジング部分の前記中央穴と連通させるスロットを画定し、前記ばねクリップの前記係合部分は、前記ばねクリップが前記第１の部分にある場合に、前記スロットを横切って前記中央穴の中へと延びる、請求項３に記載のリロード組立体。
【請求項５】
前記ブッシングが、前記凹部を画定する離隔したフランジを含み、前記ばねクリップの前記ロックタングは、前記ばねクリップが前記第１の位置にある場合に、前記フランジの半径方向外向きに延びる、請求項３に記載のリロード組立体。
【請求項６】
前記離隔したフランジが、前記ロックタングに隣接して配置された平坦部を画定する、請求項５に記載のリロード組立体。
【請求項７】
前記プッシャーが、環状プッシャーとプッシュ部材とを含み、前記プッシュ部材が、前記ステープルカートリッジの前記ステープルポケット内に受容されるフィンガーを含む、請求項１に記載のリロード組立体。
【請求項８】
円形ステープル留めデバイスであって、
接近部分および遠位部分を有する細長い本体と、
前記細長い本体内に支持された接近機構であって、前記接近機構がトロカールを含む、接近機構と、
アンビルシャフトおよびアンビルヘッドを含むアンビル組立体であって、前記アンビルシャフトが、前記トロカールを受容して前記アンビル組立体を前記トロカールに解放可能に連結するための穴を画定し、前記接近機構が、アンビル組立体を、離隔された位置とクランプ留めされた位置の間で前記ステープルカートリッジに対して移動させるために起動可能である、アンビル組立体と、
前記細長い本体の前記遠位部分上に支持されたリロード組立体と、を含み、前記リロード組立体が、
内側ハウジング部分および外側ハウジング部分を含むシェルハウジングであって、前記内側ハウジング部分が、中央穴を画定し、前記外側ハウジング部分から離隔されて、前記内側ハウジング部分と前記外側ハウジング部分との間に環状空洞を画定する、シェルハウジングと、
前記シェルハウジングの遠位部分上に支持されたステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが複数のステープルポケットを有し、前記ステープルポケットの各々がステープルを受容する、ステープルカートリッジと、
前記シェルハウジングの前記環状空洞内に支持されたプッシャーであって、前記プッシャーが、前記ステープルを前記ステープルカートリッジから排出するために、後退位置と前進位置との間で移動可能である、プッシャーと、
長手方向軸を画定する本体と、切り欠きとを含むナイフキャリアであって、前記ナイフキャリアが、前進位置と後退位置との間で、前記シェルハウジングの前記環状空洞内で移動可能である、ナイフキャリアと、
前記ナイフキャリア上に支持された環状ナイフであって、前記環状ナイフが、切断縁部を画定する遠位部分を有する、環状ナイフと、
前記シェルハウジングの前記内側ハウジング部分上に支持されたばねクリップであって、前記ばねクリップが、ロックタングおよび係合部分を有し、前記ばねクリップは、前記係合部分が前記シェルハウジングの前記内側ハウジング部分の前記中央穴を横切って延び、かつ前記ロックタングが前記ナイフキャリアの前記切り欠きの中に受容されて、前記ナイフキャリアの前進を妨げる第１の位置から、前記係合部分が前記シェルハウジングの前記内側ハウジング部分の前記中央穴から離隔され、かつ前記ロックタングが前記ナイフキャリアの前記切り欠きから取り外される第２の位置まで移動可能である、ばねクリップと、を含む、円形ステープル留めデバイス。
【請求項９】
前記シェル組立体の前記内側ハウジング部分が、ブッシングを含み、前記ばねクリップが、前記ブッシングの周りで支持される、請求項８に記載の円形ステープル留めデバイス。
【請求項１０】
前記ブッシングが、少なくとも部分的に前記ブッシングの周りに延びる凹部を画定し、前記ばねクリップが、前記凹部内に支持される、請求項９に記載の円形ステープル留めデバイス。
【請求項１１】
前記ブッシングが、前記凹部を前記シェルハウジングの前記内側ハウジング部分の前記中央穴と連通させるスロットを画定し、前記ばねクリップの前記係合部分は、前記ばねクリップが前記第１の位置にある場合に、前記スロットを横切って前記中央穴の中へと延びる、請求項９に記載の円形ステープル留めデバイス。
【請求項１２】
前記ブッシングが、前記凹部を画定する離隔したフランジを含み、前記ばねクリップの前記ロックタングは、前記ばねクリップが前記第１の位置にある場合に、前記フランジから半径方向外向きに延びる、請求項１０に記載の円形ステープル留めデバイス。
【請求項１３】
前記トロカールが、前記内側ハウジング部分の前記中央穴を通って、前記前進位置と前記後退位置との間で移動可能である、請求項８に記載の円形ステープル留めデバイス。
【請求項１４】
前記アンビルシャフトは、前記アンビル組立体が前記クランプ留めされた位置に向かって移動した場合に、前記ばねクリップの前記係合部分に係合して、前記ばねクリップをその第１の位置からその第２の位置まで移動させるように配置されている、請求項１３に記載の円形ステープル留めデバイス。
【請求項１５】
前記プッシャーが、環状プッシャーとプッシュ部材とを含み、前記プッシュ部材が、前記ステープルカートリッジのステープルポケット内に受容されるフィンガーを含む、請求項８に記載の円形ステープル留めデバイス。
【請求項１６】
ハンドル組立体をさらに含み、前記細長い本体が、前記ハンドル組立体上に支持される、請求項８に記載の円形ステープル留めデバイス。
【請求項１７】
前記細長い本体が、ロボット手術システムに連結されるように適合されている、請求項８に記載の円形ステープル留めデバイス。
【請求項１８】
前記トロカールは、前記アンビル組立体が前記クランプ位置に向かって移動した場合に、前記ばねクリップの前記係合部分と係合して、前記ばねクリップをその第１の位置からその第２の位置まで移動させるように配置および構成されている、請求項１３に記載の円形ステープル留めデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年１１月２８日出願「米国仮特許出願第６２／７７２，３２６号」の利益および優先権を主張し、その開示内容全体は、参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
背景
本開示は、円形ステープル留めデバイスに関し、より詳細には、ステープル留めデバイスへのアンビル組立体の取り付けの前に、ナイフキャリアを後退位置に保持する構造を有する円形ステープル留めデバイスのためのリロード組立体に関する。
【背景技術】
【０００３】
従来の円形ステープル留めデバイスは、細長い本体と、細長い本体の遠位部分上に支持されたシェルまたはリロード組立体とを含む。リロード組立体は、シェルハウジングと、複数のステープルを有するシェルハウジング上に支持されたステープルカートリッジと、プッシャー組立体と、円筒形空洞を画定するナイフと、ナイフを支持し、かつステープルカートリッジを通ってコア組織まで移動可能なナイフキャリアとを含む。プッシャー組立体は、環状プッシャーと、環状プッシャーと係合され、かつステープルプッシュ部材を移動させてステープルカートリッジからステープルを排出するために移動可能なステープルプッシュ部材とを含む。
【０００４】
組織をステープル留めし、切断するために、ステープル留めデバイスを操作した後、ナイフキャリアおよびナイフが後退されて、ナイフをシェルハウジングの中に引き込み、アンビル組立体がステープル留めデバイスから取り外される。これには２つの目的がある。第１の目的は、臨床医がナイフにアクセスできるようにし、ナイフにより画定された穴の内部から組織ドーナツを除去できるようにすることである。第２の目的は、シェルハウジング内の凹んだ場所にナイフを配置し、リロード組立体の操作および廃棄中に、臨床医が負傷しないようにすることである。
【０００５】
ある例では、組織ドーナツはナイフにより画定された空洞内で圧縮されており、そのため、ナイフにより画定された空洞から組織ドーナツを除去することにより、ナイフをシェルハウジング内から前進させ、ナイフの切断縁部を露出させる場合がある。これにより、臨床医にとって危険な状態を生じる。
【０００６】
臨床医への危険を最小限に抑えるために、アンビル組立体がステープル留めデバイスから取り外されたときにナイフキャリアおよびナイフを後退位置に保持するための改善された構造を含むリロード組立体に対する継続的な必要性が当該技術分野において存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示の一態様は、シェルハウジング、ステープルカートリッジ、プッシャー、ナイフキャリア、環状ナイフ、およびばねクリップを含むリロード組立体に関する。シェルハウジングは、内側ハウジング部分および外側ハウジング部分を含む。内側ハウジング部分は、中央穴を画定し、かつ外側ハウジング部分から離隔されて、内側ハウジング部分と外側ハウジング部分との間に環状空洞を画定する。ステープルカートリッジは、シェルハウジングの遠位部分上に支持され、かつ複数のステープルポケットを有する。ステープルポケットの各々は、ステープルを受容する。プッシャーは、環状空洞内に支持され、ステープルカートリッジからステープルを排出するために後退位置と前進位置との間で移動可能である。ナイフキャリアは、長手方向軸を画定する本体と、切り欠きとを含み、シェルハウジングの環状空洞内で、前進位置と後退位置との間で移動可能である。環状ナイフは、ナイフキャリア上に支持され、切断縁部を画定する遠位部分を有する。ばねクリップは、シェルハウジングの内側ハウジング部分上に支持され、ロックタングおよび係合部分を有する。ばねクリップは、係合部分が内側ハウジング部分の中央穴を横切って延び、かつロックタングがナイフキャリアの切り欠き内に受容されて、ナイフキャリアの前進を妨げる第１の位置から、係合部分が内側ハウジング部分の中央穴から離隔され、かつロックタングがナイフキャリアの切り欠きから取り外される第２の位置まで移動可能である。
【０００８】
本開示の別の態様は、細長い本体、接近機構、アンビル組立体、およびリロード組立体を含む円形ステープル留めデバイスに関する。細長い本体は、近位部分および遠位部分を有する。接近機構は、細長い本体内に支持され、トロカールを含む。アンビル組立体は、アンビルシャフトおよびアンビルヘッドを含む。アンビルシャフトは、トロカールを受容してアンビル組立体をトロカールに解放可能に連結する穴を画定する。接近機構は、離隔位置とクランプ位置との間でステープルカートリッジに対してアンビル組立体を移動させるように作動可能である。リロード組立体は、細長い本体の遠位部分上に支持され、シェルハウジング、ステープルカートリッジ、プッシャー、ナイフキャリア、環状ナイフ、およびリロード組立体を含む。シェルハウジングは、内側ハウジング部分および外側ハウジング部分を含む。内側ハウジング部分は、中央穴を画定し、外側ハウジング部分から離隔されて、内側ハウジング部分と外側ハウジング部分との間に環状空洞を画定する。ステープルカートリッジは、シェルハウジングの遠位部分上に支持され、複数のステープルポケットを有する。ステープルポケットの各々は、ステープルを受容する。プッシャーは、シェルハウジングの環状空洞内に支持され、ステープルカートリッジからステープルを排出するために、後退位置と前進位置との間で移動可能である。ナイフキャリアは、長手方向軸画定する本体と切り欠きを含み、シェルハウジングの環状空洞内で、前進位置と後退位置との間で移動可能である。環状ナイフは、ナイフキャリア上に支持され、切断縁部を画定する遠位部分を含む。ばねクリップは、シェルハウジングの内側ハウジング部分上に支持され、ロックタングと係合部分を有する。ばねクリップは、係合部分が内側ハウジング部分の中央穴を横切って延び、かつロックグタングがナイフキャリアの切り欠き内に受容されて、ナイフキャリアの前進を妨げる第１の位置から、係合部分が内側ハウジング部分の中央穴から離隔され、かつロックタングがナイフキャリアの切り欠きから取り外される第２の位置まで移動可能である。
【０００９】
実施態様では、シェル組立体の内側ハウジング部分は、ブッシングを含み、ばねクリップはブッシングの周りに支持される。
【００１０】
ある実施態様では、ブッシングは、ブッシングの周りに少なくとも部分的に延びる凹部を画定し、ばねクリップは凹部内に支持される。
【００１１】
特定の実施態様において、ブッシングは、凹部を内側ハウジング部分の中央穴と連通させるスロットを画定し、ばねクリップの係合部分は、ばねクリップが第１の位置にある場合に、スロットを横切って中央穴の中へと延びる。
【００１２】
実施態様では、ブッシングは、凹部を画定する離隔されたフランジを含み、ばねクリップが第１の位置にある場合に、ばねクリップのロックタングは、離隔されたフランジの半径方向外向きに延びる。
【００１３】
ある実施態様では、離隔されたフランジは、ロックタングに隣接して配置された平坦部を画定する。
【００１４】
特定の実施態様において、プッシャー組立体は、環状プッシャーと、ステープルカートリッジのステープルポケット内に受容されるフィンガーを含むプッシュ部材とを含む。      
【００１５】
実施態様において、トロカールは、内側ハウジング部分の中央穴を通って、前進位置と後退位置との間で移動可能である。
【００１６】
ある実施態様では、アンビル組立体がクランプ位置に向かって移動した場合に、アンビルシャフトは、ばねクリップの係合部分に係合し、ばねクリップをその第１の位置からその第２の位置まで移動させるように配置される。
【００１７】
特定の実施態様では、ステープル留めデバイスは、ハンドル組立体を含み、細長い本体は、ハンドル組立体上に支持される。
【００１８】
実施態様では、細長い本体は、ロボット手術システムに連結されるように適合される。
【００１９】
実施態様において、トロカールは、アンビル組立体がクランプ位置に向かって移動した場合に、ばねクリップの係合部分と係合し、ばねクリップをその第１の位置からその第２の位置まで移動させるように配置および構成される。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
リロード組立体であって、
内側ハウジング部分および外側ハウジング部分を含むシェルハウジングであって、上記内側ハウジング部分が、中央穴を画定し、上記外側ハウジング部分から離隔されて、上記内側ハウジング部分と上記外側ハウジング部分との間に環状空洞を画定する、シェルハウジングと、
上記シェルハウジングの遠位部分上に支持されたステープルカートリッジであって、上記ステープルカートリッジが複数のステープルポケットを有し、上記ステープルポケットの各々がステープルを受容する、ステープルカートリッジと、
環状空洞内に支持されたプッシャーであって、上記プッシャーが、上記ステープルカートリッジから上記ステープルを排出するために、後退位置と前進位置との間で移動可能である、プッシャーと、
長手方向軸を画定する本体および切り欠きを含むナイフキャリアであって、上記ナイフキャリアが、上記環状空洞内で、前進位置と後退位置との間で上記シェルハウジングの上記環状空洞内で移動可能である、ナイフキャリアと、
上記ナイフキャリア上に支持された環状ナイフであって、上記環状ナイフが、切断縁部を画定する遠位部分を有する、環状ナイフと、
上記シェルハウジングの上記内側ハウジング部分上に支持されたばねクリップであって、上記ばねクリップが、ロックタングと係合部分とを有し、上記ばねクリップは、上記係合部分が上記シェルハウジングの上記内側ハウジング部分の上記中央穴を横切って延び、かつ上記ロックタングが上記ナイフキャリアの上記切り欠きの中に受容されて、上記ナイフキャリアの前進を妨げる第１の位置から、上記係合部が上記シェルハウジングの上記内側部分の上記中央穴から離隔され、かつ上記ロックタングが上記ナイフキャリアの上記切り欠きから取り除かれる第２の位置まで移動可能である、ばねクリップと、を含むリロード組立体。
（項目２）
上記シェル組立体の上記内側ハウジング部分が、ブッシングを含み、上記ばねクリップが上記ブッシングの周りで支持される、上記項目に記載のリロード組立体。
（項目３）
上記ブッシングが、少なくとも部分的に上記ブッシングの周りに延びる凹部を画定し、上記ばねクリップが上記凹部内に支持される、上記項目のいずれかに記載のリロード組立体。
（項目４）
上記ブッシングが、上記凹部を上記シェルハウジングの上記内側ハウジング部分の上記中央穴と連通させるスロットを画定し、上記ばねクリップの上記係合部分は、上記ばねクリップが上記第１の部分にある場合に、上記スロットを横切って上記中央穴の中へと延びる、上記項目のいずれかに記載のリロード組立体。
（項目５）
上記ブッシングが、上記凹部を画定する離隔したフランジを含み、上記ばねクリップの上記ロックタングは、上記ばねクリップが上記第１の位置にある場合に、上記フランジの半径方向外向きに延びる、上記項目のいずれかに記載のリロード組立体。
（項目６）
上記離隔したフランジが、上記ロックタングに隣接して配置された平坦部を画定する、上記項目のいずれかに記載のリロード組立体。
（項目７）
上記プッシャーが、環状プッシャーとプッシュ部材とを含み、上記プッシュ部材が、上記ステープルカートリッジの上記ステープルポケット内に受容されるフィンガーを含む、上記項目のいずれかに記載のリロード組立体。
（項目８）
円形ステープル留めデバイスであって、
接近部分および遠位部分を有する細長い本体と、
上記細長い本体内に支持された接近機構であって、上記接近機構がトロカールを含む、接近機構と、
アンビルシャフトおよびアンビルヘッドを含むアンビル組立体であって、上記アンビルシャフトが、上記トロカールを受容して上記アンビル組立体を上記トロカールに解放可能に連結するための穴を画定し、上記接近機構が、アンビル組立体を、離隔された位置とクランプ留めされた位置の間で上記ステープルカートリッジに対して移動させるために起動可能である、アンビル組立体と、
上記細長い本体の上記遠位部分上に支持されたリロード組立体と、を含み、上記リロード組立体が、
内側ハウジング部分および外側ハウジング部分を含むシェルハウジングであって、上記内側ハウジング部分が、中央穴を画定し、上記外側ハウジング部分から離隔されて、上記内側ハウジング部分と上記外側ハウジング部分との間に環状空洞を画定する、シェルハウジングと、
上記シェルハウジングの遠位部分上に支持されたステープルカートリッジであって、上記ステープルカートリッジが複数のステープルポケットを有し、上記ステープルポケットの各々がステープルを受容する、ステープルカートリッジと、
上記シェルハウジングの上記環状空洞内に支持されたプッシャーであって、上記プッシャーが、上記ステープルを上記ステープルカートリッジから排出するために、後退位置と前進位置との間で移動可能である、プッシャーと、
長手方向軸を画定する本体と、切り欠きとを含むナイフキャリアであって、上記ナイフキャリアが、前進位置と後退位置との間で、上記シェルハウジングの上記環状空洞内で移動可能である、ナイフキャリアと、
上記ナイフキャリア上に支持された環状ナイフであって、上記環状ナイフが、切断縁部を画定する遠位部分を有する、環状ナイフと、
上記シェルハウジングの上記内側ハウジング部分上に支持されたばねクリップであって、上記ばねクリップが、ロックタングおよび係合部分を有し、上記ばねクリップは、上記係合部分が上記シェルハウジングの上記内側ハウジング部分の上記中央穴を横切って延び、かつ上記ロックタングが上記ナイフキャリアの上記切り欠きの中に受容されて、上記ナイフキャリアの前進を妨げる第１の位置から、上記係合部分が上記シェルハウジングの上記内側ハウジング部分の上記中央穴から離隔され、かつ上記ロックタングが上記ナイフキャリアの上記切り欠きから取り外される第２の位置まで移動可能である、ばねクリップと、を含む、円形ステープル留めデバイス。
（項目９）
上記シェル組立体の上記内側ハウジング部分が、ブッシングを含み、上記ばねクリップが、上記ブッシングの周りで支持される、上記項目のいずれかに記載の円形ステープル留めデバイス。
（項目１０）
上記ブッシングが、少なくとも部分的に上記ブッシングの周りに延びる凹部を画定し、上記ばねクリップが、上記凹部内に支持される、上記項目のいずれかに記載の円形ステープル留めデバイス。
（項目１１）
上記ブッシングが、上記凹部を上記シェルハウジングの上記内側ハウジング部分の上記中央穴と連通させるスロットを画定し、上記ばねクリップの上記係合部分は、上記ばねクリップが上記第１の位置にある場合に、上記スロットを横切って上記中央穴の中へと延びる、上記項目のいずれかに記載の円形ステープル留めデバイス。
（項目１２）
上記ブッシングが、上記凹部を画定する離隔したフランジを含み、上記ばねクリップの上記ロックタングは、上記ばねクリップが上記第１の位置にある場合に、上記フランジから半径方向外向きに延びる、上記項目のいずれかに記載の円形ステープル留めデバイス。
（項目１３）
上記トロカールが、上記内側ハウジング部分の上記中央穴を通って、上記前進位置と上記後退位置との間で移動可能である、上記項目のいずれかに記載の円形ステープル留めデバイス。
（項目１４）
上記アンビルシャフトは、上記アンビル組立体が上記クランプ留めされた位置に向かって移動した場合に、上記ばねクリップの上記係合部分に係合して、上記ばねクリップをその第１の位置からその第２の位置まで移動させるように配置されている、上記項目のいずれかに記載の円形ステープル留めデバイス。
（項目１５）
上記プッシャーが、環状プッシャーとプッシュ部材とを含み、上記プッシュ部材が、上記ステープルカートリッジのステープルポケット内に受容されるフィンガーを含む、上記項目のいずれかに記載の円形ステープル留めデバイス。
（項目１６）
ハンドル組立体をさらに含み、上記細長い本体が、上記ハンドル組立体上に支持される、上記項目のいずれかに記載の円形ステープル留めデバイス。
（項目１７）
上記細長い本体が、ロボット手術システムに連結されるように適合されている、上記項目のいずれかに記載の円形ステープル留めデバイス。
（項目１８）
上記トロカールは、上記アンビル組立体が上記クランプ位置に向かって移動した場合に、上記ばねクリップの上記係合部分と係合して、上記ばねクリップをその第１の位置からその第２の位置まで移動させるように配置および構成されている、上記項目のいずれかに記載の円形ステープル留めデバイス。
（摘要）
リロード組立体、シェルハウジング、ステープルカートリッジ、プッシャー組立体、ナイフキャリア、環状ナイフおよびばねクリップ。シェルハウジングは、中央穴を画定する内側ハウジング部分を含む。ナイフキャリアは、長手方向軸を画定する本体と、切り欠きとを含み、シェルハウジング内で前進位置と後退位置との間で移動可能である。ばねクリップは、シェルハウジングの内側ハウジング部分上に支持され、ロックタングと係合部分を有する。ばねクリップは、ロックタングがナイフキャリアの切り欠き内に受容され、ナイフキャリアの前進を妨げる第１の位置から、ロックタングがナイフキャリアの切り欠きから取り外される第２の位置まで移動可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本開示のリロード組立体の様々な実施態様が、図面を参照して本明細書で以下に記載され、
【００２１】
【図１】本開示による、本開示のリロード組立体の例示的な実施態様を含む円形ステープル留めデバイスの側面斜視図である。
【図２】外科用ステープル留めデバイスのリロード組立体、アンビル組立体、および細長い本体の遠位部分を含む、図１の円形ステープル留めデバイスの遠位部分の側面斜視分解図である。
【図３】図２のリロード組立体の分解側面斜視図である。
【図４】図３に示す示された領域の細部拡大図である。
【図５】図３に示すリロード組立体のブッシングの側面斜視図である。
【図６】図６に示すブッシングの近位端からの斜視図である。
【図７】９０度回転させた、図６に示すブッシングの近位端からの斜視図である。
【図８】図３に示すリロード組立体のナイフキャリアの側面斜視図である。
【図９】ナイフキャリアがシェルハウジング内で後退位置にあり、かつシェルハウジングが仮想線で示される、図３に示すリロード組立体のナイフキャリアとシェルハウジングの側面斜視図である。
【図１０】図９の断面線１０−１０に沿ってとられた断面図である。
【図１１】図２の断面線１１−１１に沿った断面図である。
【図１２】リロード組立体が外科用ステープル留めデバイスのアダプタ組立体に固定され、アンビル組立体がトロカール組立体に取り付けられ、アンビル組立体がリロード組立体に対してクランプ位置に配置された、図２の断面線１１−１１に沿ってとられた断面図である。
【図１３】図１２の断面線１３−１３に沿ってとられた断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本明細書で開示されるリロード組立体について、図面を参照して詳細に説明するが、同様の参照番号は、幾つかの図の各々において同一の要素または対応する要素を指す。しかしながら、開示される実施態様が、本開示の単なる例示に過ぎず、様々な態様で具現化され得ることを理解されたい。周知の機能または構成は、本開示を不必要に詳細に記述して本開示が不明瞭になることを避けるために、詳細には記載されていない。それゆえに、本明細書で開示される特定の構造的および機能的な詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、また本開示を実質的に任意の適切に詳細な構造として様々に用いるために当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。
【００２３】
この説明では、「近位」という用語は、臨床医に近い方のデバイスの当該部分を指して使用されるのに対し、「遠位」という用語は一般的に、臨床医から遠い方のデバイスの当該部分を指して一般的に使用される。さらに、「内視鏡」という用語は、内視鏡、腹腔鏡、関節鏡、および／または、小径の切開またはカニューレを通って行われる他の手順を指すために一般的に使用される。さらに、「臨床医」という用語は一般的に、医師、看護師、および支援要員を含む医療従事者を指すために使用される。
【００２４】
図１および図２は、一般的にリロード組立体１００として示される本開示のリロード組立体の例示的な実施態様を含む円形ステープル留めデバイス１０を図示する。ステープル留めデバイス１０は、ハンドル組立体１２、細長い本体またはアダプタ組立体１４、リロード組立体１００、および、後述するように、離隔された位置と接近位置との間でリロード組立体１００に関して移動させるように支持されるアンビル組立体１８を含む。リロード組立体１００は、細長い本体１４の遠位部分１４ａに解放可能に連結される近位部分１０２（図１）を含む。ハンドル組立体１２は、それぞれリロード組立体１００およびアンビル組立体１８の接近、リロード組立体１００からのステープルの発射、および組織の切断またはコアリングを含むステープル留めデバイス１０の様々な機能の動作を制御するための作動ボタン２４を支持する静止グリップ２２を含む。
【００２５】
ステープル留めデバイス１０は、電動ハンドル組立体１２を含む電動ステープル留めデバイスとして図示される。細長い本体１４は、電力をハンドル組立体１２から、リロード組立体１００およびアンビル組立体１８にそれぞれ変換するアダプタ組立体の態様である。電動ステープル留めデバイスの例は、米国特許第９，０５５，９４３号（’９４３特許）、９，０２３，０１４号（’０１４特許）、および米国公開第２０１８／０１２５４９５号、および２０１７／０３４０３５１号に記載され、これらは参照により全体が本明細書に組み込まれ得る。あるいは、本開示は、米国特許第７，３０３，１０６号（’１０６特許）に開示されるような手動動力式ステープル留めデバイス、または、ハンドル組立体を含まない米国特許第９，９６２，１５９号（’１５９特許）に開示されるようなロボットシステムとともに使用するために構成されたステープル留めデバイスに組み込まれる得ることが想到される。’１０６特許および’１５９特許も、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。
【００２６】
図２を参照すると、アダプタ組立体１４は、アダプタ組立体１４の遠位部分１４ａから、リロード組立体１０を通って延びるトロカール３０を含む。トロカール３０は、ステープル留めデバイス１０の接近機構（図示されない）の一部を形成する。アンビル組立体１８は、アンビルヘッド４０およびアンビルシャフト４２を含む。アンビルシャフト４２は、アダプタ組立体１４の遠位部分１４ａ上にアンビル組立体１８を支持するために、トロカール３０に解放可能に連結されるように構成される。接近機構のトロカール１８は、リロード組立体１００に対して移動可能であり、アンビル組立体１８を、リロード組立体１００に対して、離隔位置（図１）とクランプ位置（図１２）との間に移動させる。ステープル留めデバイス１０の、トロカール３０、アンビル組立体１８、および接近組立体（図示されない）のより詳細な説明については、’１０６を参照されたい。
【００２７】
図３を参照すると、リロード組立体１００は、シェルハウジング１１０、プッシャー組立体１１２（図１１）、ナイフキャリア１１４、ナイフキャリア１１４上に支持された環状ナイフ１１６、ステープルカートリッジ１１８、およびステープルカートリッジ１１８内に支持された複数のステープル１２０を含む。ステープルカートリッジ１１８は環状であり、ステープルポケット１２４の環状列を画定する。ステープルポケット１２４の各々は、複数のステープル１２０のうちの１つを支持する。プッシャー組立体１１２は、共に長手方向貫通穴１３２を画定する、環状プッシャー１２８およびステープルプッシュ部材１３０を含む。プッシャー１２８は、シェルハウジング１１０内のプッシャー１２８の遠位の動きが、ステープルプッシュ部材１３０の遠位の動きを引き起こすように、ステープルプッシュ部材１３０の近位部分に隣接する遠位部分を有する。リロード１００のステープルプッシュ部材１３０は、複数のフィンガー１３４を有する。複数のフィンガー１３４の各々は、ステープルカートリッジ１１８のステープルポケット１２４の各々の一つの中に収容され、各ステープルポケット１２４を通って移動可能であり、ステープルプッシュ部材１３０がシェルハウジング１１０内で、後退位置から前進位置まで遠位に移動した場合に、ステープル１２０をステープルポケット１２４から排出する。
【００２８】
シェルハウジング１１０は、外側ハウジング部分１４０および内側ハウジング部分１４２を含み、これらは互いに離隔して環状空洞１４４を画定する。プッシャー組立体１１２（図１１）、ナイフキャリア１１４、および環状ナイフ１１６は、シェルハウジング１１０の環状空洞１４４内で、後退位置と前進位置との間で移動可能である。プッシャー組立体１１２は、ステープルカートリッジ１１８からステープル１２０を排出するために、ナイフキャリア１１４および環状ナイフ１１６とは独立して、その後退位置からその前進位置まで移動可能である。環状ナイフ１１６は、ナイフキャリア１１４により画定される円筒形空洞１１４ａ内に支持される。実施態様では、ナイフ１１６は、ナイフキャリア１１４の円筒形空洞１１４ａ内にナイフ１１６を固定するために、ナイフキャリア１１４に画定された凹部１１４ｂに受容される突起１１６ａを含む。あるいは、ナイフ１１６をナイフキャリア１１４に固定するために、他の固定技術を使用してもよい。プッシャー組立体１１２（図１１）がその後退位置からその前進位置まで移動した後に、ナイフキャリア１１４を、その後退位置からその前進位置まで移動し、ステープルカートリッジ１１８の半径方向内側に配置された組織を切断することができる。
【００２９】
シェルハウジング１１０の内側ハウジング部分１４２は、アンビル組立体１８のアンビルシャフト４２（図２）を受容する貫通穴１５０および、アダプタ組立体１４のトロカール３０を画定する。貫通穴１５０は、シェルハウジング１１０の内側ハウジング部分１４２の貫通穴１５０と同軸の貫通穴１５０ａを画定するブッシング１５２も支持する。実施態様では、ブッシング１５２は、シェルハウジング１１０の内側ハウジング部分１４２に更なる強度を提供するために、例えば金属などの高強度材料で形成される。
【００３０】
リロード組立体１００は、シェルハウジング１１０上に支持されるｅプロム１５４を含むことができる。当技術分野で知られているように、ｅプロム１５４は、アダプタ組立体１４と通信して、リロード組立体１０の特性に関する情報をアダプタ組立体１４およびハンドル組立体１２に提供する。
【００３１】
図４〜図７を参照すると、ブッシング１５２は、離隔されたフランジ１６２ａおよび１６２ｂによって分離された遠位部分１６０ａおよび近位部分１６０ｂを含む。離隔されたフランジ１６２ａおよび１６２ｂは、ブッシング１５２の周りに少なくとも部分的に延びる凹部１６４を画定する。ブッシング１５２は、ブッシング１５２を通って延び、凹部１６４を貫通穴１５０ａに接続するスロット１６６を含む。実施態様では、ブッシング１５２の遠位部分１６０ａは、シェルハウジング１１０の内側ハウジング部分１４２内に受容され、シェルハウジング１１０の内側ハウジング部分１１０内にブッシング１５２を摩擦固定する一連の離隔された環状リブまたは突起１６３を含む。シェルハウジング１１０内にブッシング１５２を固定するために、圧着、溶接、オーバーモールディングなどを含む他の締結技術が使用され得ることが想到される。
【００３２】
ブッシング１５２は、弾性ばねクリップ１６８を支持する。より具体的には、ばねクリップ１６８は、ブッシング１５２のフランジ１６２ａと１６２ｂとの間に画定された凹部１６４内に支持される。実施態様では、ばねクリップ１６８は、凹部１６４内でブッシング１５２の周りに配置されるように変形することができる実質的にＣ字形の構成を有する。実施態様では、ばねクリップ１６８は、第１の端部１６８ａ、ロックタング１６９を画定する第２の端部１６８ｂおよび中央部分または係合部分１６８ｃを有する。ばねクリップ１６８の中央部分１６８ｃは、ばねクリップ１６８が凹部１６４内に受容されている場合に、スロット１６６を横切って、ブッシング１５２により画定される貫通穴１５０（図７）の中へと延びる。ばねクリップ１６８の第２の端部１６８ｂは、ロックタング１６９が、フランジ１６２ａおよび１６２ｂによって画定される凹部１６４から延びるように、ブッシング１５２の外側に向かって角度が付けられる。実施態様では、ブッシング１５２のフランジ１６２ａおよび１６２ｂは、ロックタング１６９が凹部１６４から延びるように、ばねクリップ１６８のロックタング１６９と整列する平坦部１７０（図７）を含む。平坦部１７０は、ばねクリップ１６８の第２の端部１６８ｂが、凹部１６４から延びることを可能にするために、スロット１６６と整列されるべきである。実施態様では、ばねクリップ１６８は、ばね鋼、ポリマーなどを含む様々な弾性材料で形成することができる。
【００３３】
ブッシング１５２は、シェルハウジング１１０の内側ハウジング部分１４２と一体的または一枚岩的に形成され得る、および／または、ばねクリップは、シェルハウジング１１０の内側ハウジング部分１４２上に支持され得ることが想到される。
【００３４】
図８〜１１を参照すると、ナイフキャリア１１４は、プッシュ組立体１１２の貫通穴１３２（図１１）内で、その後退位置と前進位置との間で移動可能に配置され、段付き中央穴１７２を画定する。段付き中央穴１７２は、小径の近位部分１７２ａと、大径の遠位部分１７２ｂを含む（図１１）。ナイフキャリア１１４の中央穴１７２の近位部分１７２ａは、シェルハウジング１１０の内側ハウジング部分１４２およびブッシング１５２（図１１）を受容し、その結果、ナイフキャリア１１４が内側ハウジング部分１４２およびブッシング１５２の周りで、後退位置と前進位置の間を摺動させる。
【００３５】
ナイフキャリア１１４の近位部分１７２ａは、切り欠き１７４を画定する。ナイフキャリア１１４、したがってナイフ１１６が後退位置にある場合に（図１０および図１１）、アンビル組立体１８をトロカール３０に取り付ける前に、切り欠き１７４は、ロックタング１６９が切り欠き１７４内に受容されるように、ばねクリップ１６８の第２の端部１６８ｂでロックタング１６９と整列される。ばねクリップ１６８のロックタング１６９が切り欠き１７４内に配置される場合に、ばねクリップ１６８は、シェルハウジング１１０の内側ハウジング部分１４２の周りで、ナイフキャリア１１４およびナイフ１１６の前進を妨げる。図１０に見られるように、アンビル組立体１８をトロカール３０に取り付ける前に、ばねクリップ１６８の中央部分１６８ｃは、ブッシング１５２の貫通穴１５０ａを横切って延びる。
【００３６】
リロード組立体１００をアダプタ１４に取り付ける前に、ロックタング１６９は、ナイフキャリア１１４の切り欠き１７４と整列され、かつその中に受容されて、ナイフキャリア１１４を後退位置にロックする。これにより、使用前のリロード組立体１００の輸送中に臨床医が負傷するリスクが最小限に抑えられる。
【００３７】
図１２および図１３を参照すると、アンビル組立体１８がトロカール３０に取り付けられる場合に、トロカール３０は、アンビルシャフト４２が、内側ハウジング部分１４２の中央穴１５０および、ブッシング１５２の中央穴１５０ａと整列するように、アンビルシャフト４２の可とう性の脚部５２により画定される穴５０の中に受容される。アンビル組立体１８およびリロード組立体１００が離隔位置にある場合に（図１）、アンビルシャフト４２の脚部５２の近位端は、ばねクリップ１６８の中央部分１６８ｃから遠位に離隔され、その結果、ばねクリップ１６８は、ブッシング１５２の貫通穴１５０ａ内に留まる。この位置において、ばねクリップ１６８のロックタング１６９は、ナイフキャリア１１４をその後退位置にロックするために、ナイフキャリア１１４の切り欠き１７４と整列され、かつその中に受容されたままになる。
【００３８】
アンビル組立体１８およびリロード組立体１００が図１２の矢印「Ｄ」によって示される方向でクランプ位置まで後退される場合に、アンビル組立体１８のトロカール３０およびアンビルシャフト４２がシェルハウジング１１０の内側ハウジング部分１４２の中へ、またブッシング１５２の中へ引き込まれる。アンビル組立体１８およびリロード組立体がクランプ位置に近づくと、アンビルシャフト４２の脚部５２の近位端は、ばねクリップ１６８の中央部分１６８ｃと係合し、ばねクリップ１６８を図１３の矢印「Ｅ」により示される方向に変形させる。中央部分１６８ｃが矢印「Ｅ」によって示される方向に移動すると、ばねクリップ１６８の第２の端部１６８ｂ上のロックタング１６９は、ナイフキャリア１１４の中で切り欠き１７４から、矢印「Ｆ」により示される方向に引っ張られ、前進のためにナイフキャリア１１４を解放する。ステープル留めデバイス１０を作動させて、ステープル１２０（図３）を発射し、組織を切断することができる。
【００３９】
ステープル留めデバイスが発射され、ナイフキャリア１１４が後退された後に、ばねクリップ１６８の第２の端部１６８ｂは、ナイフキャリア１１４の切り欠き１７４と整列するように戻る。アンビル組立体１８およびリロード組立体１００がそれらの離隔位置に戻る場合に、アンビルシャフト４２の脚部５２は、ばねクリップ１６８の中央部分１６８ｃとの係合から外れ、ばねクリップの中央部分１６８ｃが、ブッシング１５２の中央穴１５０ａの中へスナップ結合するのを可能にし、ばねクリップ１６８の第２の端部でロックタング１６９が、ナイフキャリア１１４の切り欠き１７４の中に戻るのを可能にし、ナイフキャリア１１４の前進を再び妨げる。
【００４０】
本開示のリロード組立体１００は、アンビル組立体１８がステープル留めデバイス１０のトロカール３０に取り付けられていない第１の状態において、およびアンビル組立体１８がトロカール３０に取り付けられているがステープルカートリッジ１１８に対して離隔位置にある第２の状態において、ナイフキャリア１１４の前進を妨げる。これら両方の状態において、ナイフが前進する場合に、臨床医はナイフ１１６の切断縁部１１７にアクセスすることができる。これらの状態でのナイフキャリア１１４およびナイフ１１６の前進を防止することにより、環状ナイフ１１６により画定された空洞からの組織ドーナツの除去中に、リロード組立体１００をアダプタ組立体１４から取り外す際に、臨床医がナイフ１１６の露出した切断縁部１１７により負傷する可能性が最小限に抑えられる。
【００４１】
代替実施態様では、トロカール３０（図１２）は、トロカール３０がその後退位置と前進位置との間を移動すると、ばねクリップ１６８の中央部分１６８ｃに係合し、ナイフキャリア１１４をロック解除するように構成され得る。例えば、トロカール３０は、アンビル組立体１８のアンビルシャフト４２が中央部分１６８ｃに係合する前に、ばねクリップ１６８の中央部分１６８ｃに係合するように構成され得る。そのような実施態様では、アンビルシャフト４２の脚部５２の近位端がばねクリップ１６８の中央部分１６８ｃに係合する前に、ばねクリップ１６８のロックタング１６９はナイフキャリア１１４の中で切り欠き１７４から取り外される。
【００４２】
当業者であれば、本明細書において具体的に説明され、添付の図面に例示されるデバイスおよび方法が、非限定的かつ例示的な実施態様であることを理解するであろう。１つの例示的な実施態様に関連して例示または記述される要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の要素および特徴と組み合わせてもよいことが想到される。同様に、当業者であれば、上述の実施態様に基づく本開示の更なる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に図示および記述されているものによって限定されるものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2020081893.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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