(57)【要約】      （修正有）【課題】患者の体内の組織検体の細切及び患者体内から低侵襲身体開口部を通る患者の体外への組織検体の除去中における癌性細胞の播種（シーディング）を防止するシステム及び方法を提供する。【解決手段】システムは、収容袋１８中への取り出し可能に挿入可能な耐切断性組織ガード２８を含み、組織検体１６は、隔離されて収容袋内に納められ、ガードは、収容袋及び周囲の組織を組織検体の細切及び抜去中に用いられる鋭利な器械２６との偶発的な接触から保護するよう構成され、ガードは、容易な挿入及び除去を可能にするよう調節でき、そしてこのガードは、身体開口部１４にしっかりと定着するよう構成されることにより、低侵襲手技を安全に且つ効率的に実施することができるようにする保護に焦点を当てると共に収容を基本とした組織除去のためのシステム。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体開口部に通して組織検体を取り出すシステムであって、
内部を画定するよう構成された収容袋を含み、前記収容袋は、第１の端部及び第２の端部を有し、前記収容袋は、前記第１の端部のところに設けられていて、前記内部中に通じると共に該内部と互いに連結された袋開口部を有し、前記袋開口部は、組織検体を受け入れるよう寸法決めされると共に形作られており、
前記収容袋の前記内部の少なくとも一部を包囲した状態で前記開口部と保護された状態のルーメンを画定する前記第２の端部との間で前記収容袋の少なくとも一部に沿って延びる保護ゾーンを含み、前記保護ゾーンは、近位端部、遠位端部及び長手方向軸線を有し、前記保護ゾーンは、前記収容袋の穿通を阻止するよう構成されており、
前記収容袋と前記保護ゾーンは、前記収容袋の前記内部内に配置された組織検体のための取り出し経路を画定し、前記取り出し経路は、前記保護ルーメンを通る経路及び前記袋開口部を出る経路を含む、システム。
【請求項２】
前記保護ゾーンは、前記近位端部のところに設けられていて前記長手方向軸線から外方に延びる近位フランジ及び前記遠位端部のところに設けられていて前記長手方向軸線から外方に延びる遠位フランジを含む、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記保護ゾーンは、前記近位端部のところに設けられていて前記長手方向軸線から外方に延びる近位フランジ及び前記遠位端部のところに設けられていて前記長手方向軸線から外方に延びる遠位フランジを含み、前記近位フランジは、前記体開口部の前記近位端部のところに定着すると共に前記保護ゾーンの遠位側への並進を阻止するよう構成され、前記遠位フランジは、前記体開口部の前記遠位端部のところに定着すると共に前記保護ゾーンの近位側への並進を阻止するよう構成されている、請求項１又は２記載のシステム。
【請求項４】
前記保護ゾーンの前記近位端部は、漏斗状の形をしており、前記遠位端部は、漏斗状の形をしている、請求項１〜３のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項５】
前記保護ゾーンの前記長手方向軸線に垂直に取った断面は、前記近位端部のところの第１の直径、前記遠位端部のところの第２の直径、及び前記近位端部と前記遠位端部との間の第３の直径を定め、前記第１及び前記第２の直径は、休止形態では前記第３の直径よりも大きい、請求項１〜４のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項６】
前記長手方向軸線に垂直に取られた前記保護ゾーンの断面は、円形の形をしている、請求項１〜５のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項７】
前記保護ゾーンは、前記収容袋に対して挿入可能であると共に取り出し可能である、請求項１〜６のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項８】
前記保護ゾーンは、第１の端部が第２の端部とオーバーラップした状態のバンドから成る、請求項１〜７のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項９】
前記保護ゾーンは、凹状の外面を有する、請求項１〜８のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１０】
前記保護ゾーンは、Ｃ字状の形をした外面を有している、請求項１〜９のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１１】
前記保護ゾーンは、砂時計状の形をしている、請求項１〜１０のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１２】
前記保護ゾーンは、螺旋状の形をしている、請求項１〜１１のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１３】
前記保護ゾーンは、前記長手方向軸線に沿って前記近位端部から前記遠位端部までの分割部を含み、前記保護ゾーンの一部分は、前記分割部を閉じて前記保護ゾーンに調節可能な直径を与えるよう前記保護ゾーンの別の部分とオーバーラップしている、請求項１〜１２のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１４】
前記保護ゾーンは、前記長手方向軸線に垂直な平面で見て、前記長手方向軸線によって定められた固定中心点周りに巻いていて、前記中心点からの距離が連続して増加し又は減少する曲線を構成している、請求項１〜１３のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１５】
前記保護ゾーンは、休止形態及び縮小形態を有し、前記保護ゾーンは、前記休止形態と前記縮小形態との間で動くことができ、前記休止形態は、前記長手方向軸線に垂直な休止側方寸法を有し、前記縮小形態は、前記休止側方寸法よりも小さい減少側方寸法を有する、請求項１〜１４のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１６】
前記保護ゾーンは、休止形態及び拡大形態を有し、前記保護ゾーンは、前記休止形態と前記拡大形態との間で動くことができ、前記休止形態は、前記長手方向軸線に垂直な休止側方寸法を有し、前記拡大形態は、前記休止側方寸法よりも大きな拡大側方寸法を有する、請求項１〜１５のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１７】
前記保護ゾーンは、前記収容袋に対して耐切断性材料で作られている、請求項１〜１６のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１８】
前記保護ゾーンは、軟質材料で作られている、請求項１〜１７のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１９】
前記保護ゾーンは、前記収容袋と一体である耐切断性材料で作られている、請求項１〜１８のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項２０】
前記収容袋は、前記袋開口部の近くに配置された第１のリング及び前記第１のリングから距離を置いて配置された第２のリングを有し、前記第２のリングは、前記第１のリングと前記収容袋の前記第２の端部との間に配置される、請求項１〜１９のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項２１】
前記収容袋は、前記袋開口部の近くに配置された第１のリング及び前記第１のリングから距離を置いて配置された第２のリングを有し、前記第２のリングは、前記第１のリングと前記収容袋の前記第２の端部との間に配置され、耐切断性材料で作られた前記保護ゾーンは、前記第１のリングと前記第２のリングとの間に配置される、請求項１〜２０のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項２２】
前記収容袋は、前記袋開口部の近くに配置された第１のリング及び前記第１のリングと前記収容袋の前記第２の端部との間で前記第１のリングから距離を置いて配置された第２のリングを有し、耐切断性材料で作られた前記保護ゾーンは、前記第１のリングと前記第２のリングとの間に配置されると共に前記収容袋と一体的に形成されている、請求項１〜２１のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項２３】
組織辺縁を定める体開口部に通して組織検体を取り出すシステムであって、前記システムは、
軟質の耐切断性材料で作られたバンドを有するガードを含み、前記バンドは、頂端部及び底端部並びに第１の端部及び第２の端部によって互いに連結された内面及び外面を有し、前記バンドは、長手方向軸線を備えた中央ルーメンを画定するよう構成され、前記中央ルーメンは、前記長手方向軸線に垂直なルーメン直径を有し、前記バンドの前記外面は、前記長手方向軸線に沿って前記頂端部から前記底端部まで設けられると共に前記第１の端部から前記第２の端部まで前記ガード周りに円周方向に延びる陥凹を有し、
前記バンドの前記外面の少なくとも一部分は、前記バンドの一部分の前記内面が前記バンドの前記外面の前記陥凹内に嵌め込まれるよう前記バンドの前記内面の少なくとも一部分とオーバーラップすると共に該一部分に向いている、システム。
【請求項２４】
前記ガードは、休止ルーメン直径を有し、前記ガードは、前記バンドが前記休止ルーメン直径よりも大きなルーメン直径を有する大きな螺旋形態を形成し又は前記休止ルーメン直径よりも小さなルーメン直径を有する小さな螺旋形態を形成するようそれ自体に対して滑動することができるよう調節可能なルーメン直径を有するよう構成されている、請求項２３記載のシステム。
【請求項２５】
前記ガードは、休止ルーメン直径に向かうバイアスを有するよう形成されている、請求項２３又は２４記載のシステム。
【請求項２６】
前記バンドが大きなルーメン直径又は小さなルーメン直径から解除されたときに休止ルーメン直径に向かってスプリングバックするよう弾性材料で作られている、請求項２３〜２５のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項２７】
前記ルーメン直径を固定するよう構成されたロックを更に含む、請求項２３〜２６のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項２８】
前記ロックは、互いにインターロックするよう構成された前記第１の端部のところの第１のノッチと前記第２の端部のところの第２のノッチを有する、請求項２３〜２７のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項２９】
前記ロックは、前記バンドの前記内面上に形成された内歯及び前記バンドの前記外面上に形成された外歯を有し、前記内歯と前記外歯は、互いにインターロックするよう構成されている、請求項２３〜２８のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項３０】
前記ロックは、前記内面又は前記外面のうちの一方から延びると共に前記バンドに形成されたノッチ又は開口部とインターロックするよう構成された突起を有する、請求項２３〜２９のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項３１】
前記バンドの前記外面は、その周囲周りの形状がＣ字状である、請求項２３〜３０のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項３２】
前記頂端部は、半径方向外方に延びていて前記ルーメン直径が前記頂端部に向かって増大する漏斗の形を形成する頂部フランジを有し、前記底端部は、半径方向外方に延びていて前記ルーメン直径が前記底端部に向かって増大する漏斗の形を形成する底部フランジを有する、請求項２３〜３１のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項３３】
前記頂部フランジは、前記底部フランジよりも半径方向外方に長い距離にわたって延びている、請求項２３〜３２のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項３４】
内部及び袋開口部を有する収容袋を更に含み、前記ガードは、前記袋開口部中に配置されて前記体開口部内に定着するよう構成されている、請求項２３〜３３のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項３５】
前記ガードは、前記体開口部内に定着されるよう構成されている、請求項２３〜３４のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項３６】
前記ガードは、前記長手方向軸線に沿う第１の長さを有する圧縮形態と前記長手方向軸線に沿う第２の長さを有する拡張形態との間で動くことができ、前記第２の長さは、前記第１の長さよりも長い、請求項２３〜３５のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項３７】
前記ガードは、前記長手方向軸線に沿う第１の長さを有する圧縮形態と前記長手方向軸線に沿う第２の長さを有する拡張形態との間で動くことができ、前記第２の長さは、前記第１の長さよりも長く、前記バンドは、前記圧縮形態にあるときに前記外面の前記陥凹内に嵌め込まれ、前記バンドは、前記垂直方向拡張形態にあるときに前記陥凹から離脱される、請求項２３〜３６のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項３８】
前記ガードは、前記垂直方向拡張形態に向かうバイアスを有するよう形成され、前記ガードは、前記バンドを前記陥凹内に嵌め込むことが前記バンドを前記圧縮形態に保持するよう構成されている、請求項２３〜３７のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項３９】
前記頂端部は、半径方向外方に延びていて前記ルーメン直径が前記頂端部に向かって増大する漏斗の形を形成する頂部フランジを有し、前記底端部は、半径方向外方に延びていて前記ルーメン直径が前記底端部に向かって増大する漏斗の形を形成する底部フランジを有し、
前記ガードは、前記拡張形態に向かうバイアスを有するよう形成され、前記ガードは、前記頂部フランジ及び前記底部フランジのうちの一方が前記バンドを前記圧縮形態に保持するよう構成されている、請求項２３〜３８のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項４０】
前記ガードは、前記拡張形態にあるときに渦巻き状の形を有する、請求項２３〜３９のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項４１】
前記ガードは、前記拡張形態にあるときに螺旋状の形を有する、請求項２３〜４０のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項４２】
前記ガードは、前記拡張形態にあるときに螺旋状の形を有し、前記圧縮形態にあるときに渦巻き状の形を取る、請求項２３〜４１のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項４３】
前記第１の端部は、前記中央ルーメン内に配置され、前記第１の端部は、前記ガードを取り出すためのフィンガープルを有する、請求項２３〜４２のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項４４】
組織検体を体開口部に通して患者の体内から取り出すシステムであって、
長手方向軸線に沿って頂端部から底端部まで延びる中央ルーメンを画定する側壁を備えたシールドを含み、前記シールドは、外面を有し、前記中央ルーメンは、ルーメン直径を有し、前記シールドは、前記シールドの一部分が前記シールドの別の部分内に嵌め込まれるよう分割され、
前記シールドは、前記シールドの前記嵌合部分を変えることによって、減少ルーメン直径を有する縮小側方形態と拡大ルーメン直径を有する拡大側方形態との間で動くことができる、システム。
【請求項４５】
前記縮小側方形態は、前記体開口部内に挿入可能に寸法決めされると共に形作られている、請求項４４記載のシステム。
【請求項４６】
前記拡大側方形態は、前記体開口部をレトラクトするよう構成されている、請求項４４又は４５記載のシステム。
【請求項４７】
前記ルーメン直径は、前記縮小側方形態にある間及び前記拡大側方形態にある間、前記頂端部及び前記底端部に向かって増大する、請求項４４〜４６のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項４８】
前記シールドは、休止側方形態に向かって付勢されるよう形成され、前記休止側方形態は、前記縮小側方形態と前記拡大側方形態との間のルーメン直径を有する、請求項４４〜４７のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項４９】
前記外面は、前記体開口部内の定位置に保持されるよう構成されている、請求項４４〜４８のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項５０】
収容袋を更に含み、前記収容袋は、内部及び前記収容袋の前記内部に接近するための口を有する、請求項４４〜４９のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項５１】
前記シールドは、前記収容袋の一部分が前記体開口部内に配置されると共に前記収容袋の一部分が前記患者の体内に配置されると共に前記組織検体が前記収容袋の前記内部内に配置されている間、前記収容袋中に取り出し可能に挿入可能である、請求項４４〜５０のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項５２】
組織検体を体開口部に通して患者の体内から前記患者の体外に安全に取り出すシステムであって、前記体開口部は、組織辺縁を定め、前記システムは、
収容袋を含み、前記収容袋は、内部及び前記収容袋の前記内部に接近するための開口部を有し、前記収容袋は、前記組織検体を前記収容袋の前記内部の中に受け入れるよう寸法決めされると共に形作られており、
耐切断性材料で作られていて長手方向軸線に沿って頂端部から底端部まで延びる中央作業チャネルを画定する側壁を備えたシールドを含み、前記シールドは、前記体開口部内に挿入可能に前記作業チャネルの直径を減少させることができるよう調節可能であり、前記シールドは、前記収容袋の一部分が前記組織の辺縁を横切っていると共に前記袋の前記開口部が前記患者の体外に位置している間、前記体開口部内に取り出し可能に挿入可能であり、前記シールドは、前記作業チャネルを拡大させるよう前記作業チャネルの直径を増大させることができるよう調節可能である、システム。
【請求項５３】
前記シールドは、前記シールドの周りに延びる凹状外面を有し、前記凹状外面は、前記組織辺縁を前記凹状外面の内側に定着させるよう構成されている、請求項５２記載のシステム。
【請求項５４】
前記シールドは、前記組織検体の抜去に先立って前記中央作業チャネル中に引き込まれた前記組織検体を細切するために用いられる鋭利な物体から前記組織辺縁及び前記収容袋を保護するよう構成されている、請求項５２又は５３記載のシステム。
【請求項５５】
前記収容袋は、前記組織検体の細切中、前記組織検体を収容するよう構成されている、請求項５２〜５４のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項５６】
レトラクタを更に含み、前記レトラクタは、側壁によって互いに連結された第１のリングと圧縮性の第２のリングを有し、前記レトラクタは、前記側壁を前記第１のリング周りに丸く巻いて前記レトラクタの長さを減少させると共に前記組織辺縁をレトラクトすることができるよう構成されている、請求項５２〜５５のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項５７】
組織検体を体開口部に通して患者の体内から前記患者の体外に安全に取り出すシステムであって、前記体開口部は、組織辺縁を定め、前記システムは、
収容袋を含み、前記収容袋は、内部及び前記収容袋の前記内部に接近するための口を有し、前記収容袋は、近位端部及び遠位端部を有し、前記収容袋は、前記組織検体を前記収容袋の前記内部の中に受け入れるよう寸法決めされると共に形作られ、
側壁によって互いに連結された第１のリングと第２のリングを有するレトラクタを含み、前記第２のリングは、前記体開口部を通る挿入を容易にするよう低プロフィール形態に可逆的に圧縮可能であり、前記レトラクタは、前記側壁を前記第１のリング周りに丸く巻いて前記レトラクタの長さを減少させると共に前記組織辺縁をレトラクトすることができるよう構成されている、システム。
【請求項５８】
前記レトラクタの前記側壁は、耐切断性材料で作られている、請求項５７記載のシステム。
【請求項５９】
前記レトラクタは、前記レトラクタの前記第１のリング及び前記収容袋の前記口が前記患者の体外に位置すると共に前記レトラクタの前記第２のリング及び前記収容袋の残部が前記患者の体内に位置した状態で、前記収容袋及び前記組織辺縁をレトラクトするよう前記収容袋及び前記体開口部中に挿入可能に構成されている、請求項５７又は５８記載のシステム。
【請求項６０】
前記レトラクタは、前記レトラクタの前記第１のリング及び前記収容袋の前記口が前記患者の体外に位置すると共に前記レトラクタの前記第２のリング及び前記収容袋の残部が前記患者の体内に位置した状態で、前記収容袋を前記組織辺縁に対して定着させるよう前記収容袋及び前記体開口部中に挿入可能に構成されている、請求項５７〜５９のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項６１】
耐切断性材料で作られていて長手方向軸線に沿って頂端部から底端部まで延びる中央作業チャネルを構成する側壁を備えたシールドを更に含み、前記シールドは、前記収容袋の一部分が前記体開口部内に存在すると共に前記収容袋の前記口が前記患者の体外に位置している間、前記体開口部中に取り出し可能に挿入可能である、請求項５７〜６０のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項６２】
耐切断性材料で作られていて長手方向軸線に沿って頂端部から底端部まで延びる中央作業チャネルを構成する側壁を備えたシールドを更に含み、前記シールドは、前記収容袋の一部分が前記組織辺縁を横切ると共に前記収容袋の一部分が前記収容袋の前記内部内に配置された前記組織検体と一緒に前記患者の体内に配置されている間、前記体開口部中に取り出し可能に挿入可能であり、前記レトラクタは、前記レトラクタの前記第１のリングが前記患者の体外に位置すると共に前記レトラクタの前記第２のリングが前記患者の体内に位置するよう前記収容袋と前記組織辺縁との間に配置される、請求項５７〜６１のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項６３】
耐切断性材料で作られていて長手方向軸線に沿って頂端部から底端部まで延びる中央作業チャネルを画定する側壁を備えたシールドを更に含み、前記シールドは、前記収容袋の一部分が前記組織辺縁を横切ると共に前記収容袋の一部分が前記収容袋の前記内部内に配置された前記組織検体と一緒に前記患者の体内に配置されると共に前記収容袋の前記口が前記患者の体外に配置されている間、前記体開口部中に取り出し可能に挿入可能であり、前記レトラクタは、前記レトラクタの前記第１のリングが前記患者の体外に位置すると共に前記レトラクタの前記第２のリングが前記患者の体内に位置するよう前記収容袋と前記シールドとの間に配置される、請求項５７〜６２のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項６４】
前記側壁の近位部分だけが耐切断性材料で作られている、請求項５７〜６３のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項６５】
前記側壁の遠位部分だけが耐切断性材料で作られている、請求項５７〜６４のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項６６】
前記側壁の中間部分だけが耐切断性材料で作られている、請求項５７〜６５のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項６７】
組織検体を体開口部に通して患者の体内から前記患者の体外に安全に取り出すシステムであって、前記体開口部は、組織辺縁を定め、前記システムは、
頂部開口部及び底部開口部を有する中央ルーメンを画定する側壁によって互いに連結された第１のリングと第２のリングを有するレトラクタを含み、前記第２のリングは、前記体開口部を通って挿入可能な低プロフィール形態に圧縮可能であり、前記第１のリングは、第１のリング直径を有し、前記レトラクタは、前記側壁を前記第１のリング周りに丸く巻いて前記レトラクタの長さを減少させると共に前記組織辺縁をレトラクトすることができるよう構成されており、
側壁によって互いに連結された近位端部と遠位端部を有する耐切断性材料で作られたシールドを含み、前記シールドは、内面、外面及び前記近位端部から長手方向軸線に沿って前記遠位端部まで延びる細長い管の形をした作業チャネルを有し、前記シールドは、前記近位端部のところに設けられていて前記近位端部の周囲のところの外径を定めるよう前記長手方向軸線から半径方向外方に延びた近位フランジを有し、
前記シールドは、前記レトラクタが前記体開口部を横切って配置されると共に前記シールドが前記レトラクタの前記中央ルーメン中に挿入されると、前記レトラクタに取り外し可能に連結されるよう寸法決めされると共に形作られている、システム。
【請求項６８】
前記シールドの前記近位端部は、前記レトラクタの前記第１のリングに連結されるよう構成されている、請求項６７記載のシステム。
【請求項６９】
前記シールドの前記近位端部は、前記近位フランジを前記第１のリングの下にスナップ嵌めすることによって前記レトラクタの前記第１のリングに連結されるよう構成されている、請求項６７又は６８記載のシステム。
【請求項７０】
前記長手方向軸線に垂直に取った断面で見て、前記シールドの前記作業チャネルの寸法は、前記シールドの前記遠位端部に向かって距離が増すにつれて増大している、請求項６７〜６９のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項７１】
前記シールドは、前記作業チャネルの寸法を増減するよう半径方向に調節可能である、請求項６７〜７０のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項７２】
前記シールドの前記外面は、前記シールドの長さに沿って凹状である、請求項６７〜７１のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項７３】
前記シールドは、第１の端部及び第２の端部を定めるよう前記近位端部から前記遠位端部まで分割され、前記シールドの少なくとも一部分は、弛緩形態にあるとき、オーバーラップ部分を定めるようそれ自体の上にオーバーラップしている、請求項６７〜７２のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項７４】
前記シールドは、前記オーバーラップ部分の長さを増減してそれぞれ前記作業チャネルの寸法を増減することによって調節可能である、請求項６７〜７３のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項７５】
前記シールドは、遠位端部のところに設けられた遠位フランジを有し、前記遠位フランジは、前記長手方向軸線から半径方向外方に延びている、請求項６７〜７４のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項７６】
収容袋を更に含み、前記収容袋は、内部及び前記収容袋の前記内部に接近するための口を有し、前記収容袋は、近位端部及び遠位端部を有し、前記収容袋は、前記レトラクタが前記シールドと前記収容袋との間に配置されるよう前記収容袋内に前記レトラクタ及び前記シールドを受け入れるよう寸法決めされると共に形作られている、請求項６７〜７５のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項７７】
組織検体を体開口部に通して患者の体内から前記患者の体外に取り出す方法であって、前記体開口部は、組織辺縁を定め、前記方法は、
側壁によって互いに連結された近位端部と遠位端部を有する耐切断性材料で作られたシールドを用意するステップを含み、前記シールドは、内面、外面及び前記近位端部から長手方向軸線に沿って前記遠位端部まで延びる細長い作業チャネルを有し、前記作業チャネルは、ルーメン直径を有し、
前記シールドを体開口部中に挿入するステップを含み、
前記シールドを前記体開口部に対して定着させるステップを含む、方法。
【請求項７８】
前記シールドを用意する前記ステップは、前記シールドの側壁の少なくとも一部分が前記シールドの別の部分とオーバーラップするシールドを用意するステップを含み、前記方法は、前記オーバーラップ部分を増大させることによって前記シールドを縮小形態に調節するステップを更に含む、請求項７７記載の方法。
【請求項７９】
シールドを用意する前記ステップは、前記シールドの前記外面が周囲周りに陥凹を有するシールドを用意するステップを含み、前記方法は、前記組織辺縁の少なくとも一部分を前記シールドの前記陥凹内に配置することによって前記シールドを定着させるステップを更に含む、請求項７７又は７８記載の方法。
【請求項８０】
シールドを用意する前記ステップは、第１の端部及び第２の端部を定めるよう前記近位端部から前記遠位端部まで分割されたシールドを用意するステップを含み、前記第１の端部と前記第２の端部は、互いにオーバーラップしており、シールドを用意する前記ステップは、前記シールドを前記長手方向軸線回りの緊密なロールの状態に巻くことによって前記シールドを縮小形態に調節するステップを更に含む、請求項７７〜７９のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項８１】
前記シールドを拡大側方形態に調節するステップを更に含む、請求項７７〜８０のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項８２】
収容袋を用意するステップを更に含み、前記収容袋は、内部及び前記収容袋の前記内部に接近するための口を有し、
前記収容袋を前記患者の体内に挿入するステップを更に含み、
前記組織検体を前記収容袋内に配置するステップを更に含み、
前記収容袋の一部分が前記組織辺縁を横切り、そして前記収容袋の一部分が前記収容袋の前記内部内に配置された前記組織検体と一緒になって、前記患者の体内に配置されると共に前記収容袋の前記口が前記患者の体外に配置されるよう前記収容袋を動かすステップを更に含む、請求項７７〜８１のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項８３】
前記シールドを体開口部中に挿入する前記ステップは、前記収容袋を動かす前記ステップの実施後に前記シールドを前記収容袋中に挿入するステップを含む、請求項７７〜８２のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項８４】
前記シールドを前記体開口部に対して定着させるステップと、
前記収容袋を前記シールドと前記組織辺縁との間に定着させるステップとを更に含む、請求項７７〜８３のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項８５】
前記組織検体の少なくとも一部分が前記収容袋内に配置されている間に前記組織検体を細切するステップを更に含む、請求項７７〜８４のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項８６】
前記組織検体を前記シールドの前記内面に当てた状態で細切するステップを更に含む、請求項７７〜８５のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項８７】
頂部開口部及び底部開口部を備えた中央ルーメンを画定する側壁によって互いに連結された第１のリングと第２のリングを有するレトラクタを用意するステップを更に含み、前記第２のリングは、前記体開口部を通って挿入可能な低プロフィール形態に圧縮可能であり、前記レトラクタは、前記側壁を前記第１のリング周りに丸く巻いて前記レトラクタの長さを減少させると共に前記組織辺縁をレトラクトすることができるよう構成されており、
前記レトラクタを前記体開口部中に挿入して前記第１のリングが前記患者の体外に位置すると共に前記第２のリングが前記患者の体内に位置するようにするステップを更に含み、
前記第１のリングをひっくり返して前記レトラクタの前記側壁を前記第１のリング周りに巻き付けて前記レトラクタの長さを減少させるステップを更に含む、請求項７７〜８６のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項８８】
前記レトラクタを挿入する前記ステップは、前記レトラクタを前記収容袋中に挿入するステップを含み、前記方法は、前記収容袋及び前記組織辺縁を前記レトラクタによりレトラクトするステップを更に含む、請求項７７〜８７のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項８９】
前記収容袋を動かす前記ステップは、前記収容袋を前記レトラクタの前記中央ルーメン中に通して動かすステップを含む、請求項７７〜８８のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項８９】
前記レトラクタを挿入する前記ステップは、前記収容袋を動かす前記ステップの実施前に前記レトラクタを前記体開口部中に挿入するステップを含む、請求項７７〜８８のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項９０】
２つの枝部を有する袋導入器を用意するステップと、
前記収容袋を前記２つの枝部に巻き付けるステップとを更に含む、請求項７７〜８９のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項９１】
前記収容袋を用意する前記ステップは、前記口の近くにリングを有する収容袋を用意するステップを含む、請求項７７〜９０のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項９２】
前記レトラクタを挿入する前記ステップは、前記レトラクタの前記第２のリングを圧縮するステップを含む、請求項７７〜９１のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項９３】
前記収容袋を用意する前記ステップは、開放位置に付勢される口を備えた収容袋を用意するステップを含む、請求項７７〜９２のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項９４】
前記収容袋を用意する前記ステップは、インフレート可能な基部を備えた収容袋を用意するステップを含み、前記方法は、前記基部をインフレートさせるステップを更に含む、請求項７７〜９３のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項９５】
前記収容袋を用意する前記ステップは、インフレート可能な側壁を備えた収容袋を用意するステップを含み、前記方法は、前記側壁をインフレートさせるステップを更に含む、請求項７７〜９４のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項９６】
収容袋を用意する前記ステップは、複数の折り目を有すると共に折り畳み形態及び展開形態を有する収容袋を用意するステップを含み、前記展開形態では、前記収容袋は、前記折り畳み形態にある場合よりも長い、請求項７７〜９５のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項９７】
シールドを用意する前記ステップは、縮小形態と拡大形態との間で調節可能なシールドを用意するステップを含み、前記縮小形態は、拡大側方形態にある場合のルーメン直径よりも小さなルーメン直径を有し、前記方法は、
前記シールドを縮小形態に調節するステップを更に含む、請求項７７〜９６のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項９８】
前記シールドは、前記シールドの前記遠位端部から半径方向外方に延びると共に前記長手方向軸線に向かって偏向可能な少なくとも１つの偏向可能なレトラクションフィンガーを有する、請求項７７〜９７のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項１００】
組織検体を体開口部に通して患者の体内から前記患者の体外に取り出す細切システムであって、前記体開口部は、組織辺縁を定め、前記細切システムは、
近位端、遠位端部及び長手方向軸線を有する細切器を含み、前記細切器は、前記近位端部のところに位置するハウジング及び前記ハウジングから前記長手方向軸線に沿って遠位側に延びる外側シャフトを有し、前記外側シャフトは、前記ハウジングの遠位端部から前記細切器の前記遠位端部までの長さを有し、前記細切器は、前記外側シャフトと同軸の内側シャフトを有し、前記内側シャフトは、前記遠位端部のところに位置するブレードを有し、前記細切器は、前記近位端部のところに位置する近位開口部と前記遠位端部のところに位置する遠位開口部との間で前記ハウジング及び前記内側シャフトを貫通して延びる作業チャネルを有し、前記内側シャフトは、組織を前記遠位ブレードのところで切断するよう前記外側シャフトに対して回転するよう構成され、
側壁によって互いに連結された近位端部と遠位端部を有する耐切断性材料で作られている組織ガードを含み、前記シールドは、内面、外面及び前記近位端部から長手方向軸線に沿って前記遠位端部まで延びる細長い管の形をした中央ルーメンを有し、前記組織ガードは、前記組織辺縁に定着するよう構成され、
前記細切器の前記外側シャフトは、前記ガードの前記中央ルーメン中に取り出し可能に挿入可能であり、前記ガードは、前記組織辺縁を細切中、前記ブレードから保護するよう構成されている、細切システム。
【請求項１０１】
収容袋を更に含み、前記収容袋は、内部及び前記収容袋の前記内部に接近するための口を有し、前記ガードは、前記収容袋中に取り出し可能に挿入可能であり、前記ガードは、前記収容袋を細切中、前記ブレードから保護するよう構成されている、請求項１００記載の細切システム。
【請求項１０２】
前記ガードの長さは、前記外側シャフト又は前記内側シャフトの長さに実質的に等しい、請求項１００又は１０１記載の細切システム。
【請求項１０３】
前記ブレードは、前記外側シャフトが前記ガードの前記中央ルーメン中に挿入されると、前記ガードによって包囲される、請求項１００〜１０２のうちいずれか一に記載の細切システム。
【請求項１０４】
前記ブレードは、前記シャフトが前記ガードの前記中央ルーメン中に挿入されると、前記ガードの前記遠位端部を僅かに越えて延びる、請求項１００〜１０３のうちいずれか一に記載の細切システム。
【請求項１０５】
前記ガードの前記外面は、周囲周りに凹状である、請求項１００〜１０４のうちいずれか一に記載の細切システム。
【請求項１０６】
前記シールドの前記近位端部は、前記近位端部のところに設けられていて前記長手方向軸線から半径方向外方に延びる近位フランジを有する、請求項１００〜１０５のうちいずれか一に記載の細切システム。
【請求項１０７】
前記ハウジングの前記遠位端部は、前記ガードの前記近位端部に当接するよう構成されている、請求項１００〜１０６のうちいずれか一に記載の細切システム。
【請求項１０８】
前記ガードの前記中央ルーメンの直径は、調節可能である、請求項１００〜１０７のうちいずれか一に記載の細切システム。
【請求項１０９】
前記ガードは、第１の端部及び第２の端部を有し、前記第１の端部は、前記第２の端部とオーバーラップし、前記ガードの前記中央ルーメンの直径は、オーバーラップ量を変えることによって調節可能である、請求項１００〜１０８のうちいずれか一に記載の細切システム。
【請求項１１０】
頂部開口部及び底部開口部を備えた中央ルーメンを構成する側壁によって互いに連結された第１のリングと第２のリングを有するレトラクタを更に含み、前記第２のリングは、前記体開口部中に挿入可能な低プロフィール形態に圧縮可能であり、前記レトラクタは、前記側壁を前記第１のリング周りに丸く巻いて前記レトラクタの長さを減少させると共に前記組織辺縁をレトラクトすることができるよう構成されている、請求項１００〜１０９のうちいずれか一に記載の細切システム。
【請求項１１１】
組織検体を体開口部に通して患者の体内から前記患者の体外に取り出すシステムであって、前記体開口部は、組織辺縁を定め、前記システムは、
耐切断性材料で作られていて長手方向軸線に沿って頂端部から底端部まで延びる中央作業チャネルを画定する側壁を備えたシールドと、
ブレードと、を含み、前記ブレードは、前記ブレードが所定の経路に沿って前記シールドに対して動くことができるよう前記シールドに連結され、前記所定の経路は、前記作業チャネルの少なくとも一部分を含み、前記所定の経路は、前記シールドに対する前記ブレードの運動により前記作業チャネル中に引き込まれた組織が切離されるよう構成されている、システム。
【請求項１１２】
前記シールドは、前記組織辺縁に定着するよう構成されている、請求項１１１記載のシステム。
【請求項１１３】
前記シールドは、前記シールドを前記患者に定着させるよう前記組織辺縁の少なくとも一部分を受け入れるよう構成された陥凹を有する、請求項１１１又は１１２記載のシステム。
【請求項１１４】
前記所定の経路は、前記作業チャネル内のカーブを含む、請求項１１１〜１１３のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１１５】
前記所定の経路は、前記作業チャネル内の円周方向カーブの少なくとも一部分を含む、請求項１１１〜１１４のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１１６】
前記所定の経路は、前記作業チャネルの前記内面に実質的に平行な前記ブレードの運動を含む、請求項１１１〜１１５のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１１７】
前記所定の経路は、前記シールドの前記長手方向軸線回りの前記ブレードの運動を含む、請求項１１１〜１１６のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１１８】
前記所定の経路は、前記長手方向軸線に沿う方向成分を含む、請求項１１１〜１１７のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１１９】
前記シールドは、ブレードチャネルを有し、前記ブレードの前記所定の経路は、前記ブレードチャネル内の前記ブレードの運動を含む、請求項１１１〜１１８のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１２０】
前記所定のブレード経路は、往復運動を含む、請求項１１１〜１１９のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１２１】
前記ブレードは、前記長手方向軸線に対して傾けられている、請求項１１１〜１２０のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１２２】
前記ブレードは、２つの互いに反対側に配置された鋭利なエッジを有する、請求項１１１〜１２１のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１２３】
患者の体内の組織検体の細切及び前記患者体内から体開口部を通る前記患者の体外への前記組織検体の除去中における癌性細胞の播種を防止する細切システムであって、前記体開口部は、組織辺縁を定め、前記システムは、
収容袋を含み、前記収容袋は、内部及び前記収容袋の前記内部に接近するための開口部を有し、前記開口部は、周囲を有し、前記収容袋は、前記内部の中に組織検体を受け入れるよう寸法決めされると共に形作られ、前記収容袋は、前記体開口部を通って挿入可能であると共に取り出し可能であるよう構成され、
側壁によって互いに連結された近位端部と遠位端部を有する耐切断性材料で作られている組織ガードを含み、前記シールドは、内面、外面及び前記近位端部から長手方向軸線に沿って前記遠位端部まで延びる作業チャネルを有し、
前記組織ガードは、前記収容袋中に取り出し可能に挿入可能であり、前記組織ガードは、組織検体の細切及び抜去中、前記収容袋を保護するよう構成されている、細切システム。
【請求項１２５】
前記組織ガードは、前記収容袋の一部分が前記体開口部内に配置されると共に前記収容袋開口部の前記周囲が前記患者の体外に配置されている状態で前記収容袋中に取り出し可能に挿入可能である、請求項１２３記載のシステム。
【請求項１２６】
前記ガードは、前記体開口部内に定着可能である、請求項１２３〜１２５のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１２７】
前記ガードは、細長い管の形をしている、請求項１２３〜１２６のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１２８】
前記ガードは、漸変直径を備えた作業チャネルを有する、請求項１２３〜１２７のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１２９】
患者の体内の組織検体の細切及び前記患者体内から体開口部を通る前記患者の体外への前記組織検体の除去中における癌性細胞の播種を防止するシステムであって、
内部及び袋開口部を有する収容袋を含み、前記収容袋は、前記組織検体を隔離すると共に収容するよう構成され、
前記収容袋中に取り出し可能に挿入可能な耐切断性組織ガードを含み、前記ガードは、前記収容袋及び周囲の組織を前記組織検体の細切及び抜去中に用いられる鋭利な器械との偶発的な接触から保護するよう構成されている、システム。
【請求項１３０】
前記ガードは、容易な挿入及び取り出しを可能にするよう側方に調節可能である、請求項１２９記載のシステム。
【請求項１３１】
前記ガードは、前記体開口部にしっかりと定着するよう構成されている、請求項１２９又は１３０記載のシステム。
【請求項１３２】
前記シールドは、側壁によって互いに連結された近位端部と遠位端部との間の長さを有し、前記側壁は、前記近位端部から長手方向軸線に沿って前記遠位端部まで延びる細長い作業チャネルを画定している、請求項１２９〜１３１のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１３３】
前記シールドは、前記近位端部のところに設けられていて前記近位端部の周囲のところに外径を定めるよう前記長手方向軸線から半径方向外方に延びる近位フランジを有する、請求項１２９〜１３２のうちいずれか一に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具、特に体開口部を通る組織の取り出し又は除去のためのシステム及び方法に関する。
【０００２】
〔関連出願の説明〕
本願は、２０１４年４月２３日に出願された米国特許仮出願第６１／９８２，９９７号（発明の名称：Tissue morcellator）、２０１４年４月２３日に出願された米国特許仮出願第６１／９８３，４１３号（発明の名称：Systems and methods for tissue removal through small incision sites）、２０１４年６月１８日に出願された米国特許仮出願第６２／０１４，０３８号（発明の名称：Systems and methods for tissue removal through small incision sites）、２０１４年７月１５日に出願された米国特許仮出願第６２／０２４，６９８号（発明の名称：Systems and methods for tissue removal through small incision sites）、２０１４年１１月１３日に出願された米国特許仮出願第６２／０７９，１７１号（発明の名称：Systems and methods for tissue removal）、２０１４年１１月１８日に出願された米国特許仮出願第６２／０８１，２９７号（発明の名称：Systems and methods for tissue removal）、２０１５年１月２３日に出願された米国特許仮出願第６２／１０７，１０７号（発明の名称：Cut-resistant retracting tissue bag）の優先権及び権益主張出願であり、これら米国特許仮出願の全てを参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
小さな切開創部位及び／又は諸々の体口を含む体開口部を通る組織の外科的除去のためのシステム及び方法が文献記載されている。必要な場合、体腔内に位置する外科的に標的となる組織に接近するために小さな切開創が患者に作られる。外科的に標的となる組織には又、初期切開創なしで体口を通って接近することができる。場合によっては、標的組織に切開創又は体口を通って直接接近する。場合によっては、接近器具システムが切開創及び／又は体口中に、これらを横切って、これらのところに且つ／或いはこれらの中に配置されると共に位置決めされて、組織をレトラクトし、切開創又は体口を拡大し、再付形すると共に／或いは隔離する。接近器具システムは、体腔又は体口内に又はこれに隣接して位置する標的組織に接近するための門又はポータルとして働く。標的組織は、公知の外科的技術又は外科的処置を採用して隣接すると共に周りの組織から剥離される。いったん自由にされると、標的組織は、小さな切開創又は体口を通っていつでも取り出し可能な状態にある。標的組織が大きすぎてこれを全体として除去することができない場合、標的組織のサイズを減少させて小さな切開創を通って標的組織を部分的に取り出す。理想的には、外科医は、標的組織の「芯をくりぬき」又は標的組織の「表面を剥がして」これをできるだけ一体の状態に保つ。しかしながら、５割以上の確率で標的組織は、多数の小片になる。
【０００４】
標的組織の寸法を減少させることは、細切と呼ばれる。細切手技では、小刀又はナイフを用いて手動で又は電動式細切器を採用して標的組織を小片の状態に切断し、そして標的組織が小さな切開創を通って取りだし可能であるように標的組織を切断する。標的組織の小片は、小さな切開創を通って患者から取り出される。標的組織をこれが小さな切開創にあった状態で通過するために寸法を減少させているとき、組織の小片が切り落とされて患者の体内に残される場合がある。したがって、細切は、悪性腫瘍又は子宮内膜症の場合に禁忌である。癌を細切する場合、癌は、悪性の組織を広げて癌のステージを上げる場合があり、そして患者の死亡率を増加させる場合がある。
【０００５】
子宮摘出術は、細切を含む場合のある外科的処置の一例である。５００，０００件を超える子宮摘出術が米国において婦人に対して毎年行われている。婦人が子宮摘出術を受けるのが良い通常の理由は、フィブロイド、癌、子宮内膜症又は子宮脱が存在している場合である。これら子宮摘出術のうち約２００，０００件は、腹腔鏡下で行われる。子宮が大きすぎる（３００ｇを超える）ので膣を通って取り出すことができない場合又は子宮頸が依然として定位置にある場合、腹部切開創を通り又は膣を通って取り出すためには検体の寸法を減少させなければならない。筋腫切除術（フィブロイド除去）の実施中、細切手技を用いて大きなフィブロイドを摘出する必要がある場合もある。細切中、標的組織（通常、子宮及び場合によっては付属器構造体）を例えば組織把持器により腹壁表面に至らせてブレードを用いてその寸法を減少させ、そして切開創を通って骨盤腔から取り出す。別法では、体口、例えば膣を通って標的組織を取り出す。フィブロイド又は子宮平滑筋腫は、子宮摘出術のうちで約３０〜４０％の原因となっている。これらは、子宮の良性腫瘍であり、これらフィブロイド又は子宮平滑筋腫は、重く且つ有痛性の出血を招く場合がある。過去において、これら腫瘍が見逃された癌又は平滑筋肉腫である場合があり、１０，０００人の婦人のうちで約１人が罹患していると考えられていた。より最近のデータの結果は、これら腫瘍のうちで見逃した悪性腫瘍の極めて高いリスクを裏付けており、その範囲は、１：１０００〜１；４００に見積もられる。リスクがこのように高いので、多くの外科医は、開放細切と呼ばれるプロセスにおいて袋を用いないで細切するのではなく、袋の中で細切してあちこちと漂う小片を収容し、そして腫瘍細胞の拡散及び播種（シーディング）を防止することによって、自分の技術を変えて検体を包み込んで閉鎖された細切プロセスを実施しようとし始めた。ＡＡＧＬ、ＡＣＯＧ、及びＳＧＯを含む多くのＧＹＮ学会は、開放細切の潜在的な危険性を警告する声明を出した。２０１４年４月１７日付けで、ＦＤＡは、フィブロイドのためのこれらの手技を受ける婦人にとって子宮摘出術及び筋腫切除術の実施のために開放電動式細切法の使用を控える旨の声明を出した。ＦＤＡは又、悪性の可能性の見積もりを３５０に対して１の割合に増大させた。これらの理由で、組織検体を安全に且つ効果的に縮小するシステム及び方法が要望されている。本発明は、閉鎖系で実施される手動細切と電動式細切の両方のためのかかる安全なシステム及び方法に関する。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の一観点によれば、患者の体内の組織検体の細切及び患者体内から低侵襲身体開口部を通る患者の体外への組織検体の除去中における癌性細胞の播種を防止する細切システムが提供される。このシステムは、収容袋を含み、この収容袋は、内部及び収容袋の内部に接近するための開口部を有する。この開口部は、周囲を有し、収容袋は、組織検体を内部の中に受け入れるよう寸法決めされると共に形作られている。収容袋は、体開口部を通って挿入されたり取り出されたりするよう構成されている。システムは、側壁によって互いに連結された近位端部と遠位端部を有する耐切断性材料で作られている組織ガードを更に含む。ガードは、内面、外面及び近位端部から長手方向軸線に沿って遠位端部まで延びる作業チャネルを有する。組織ガードは、収容袋中に取り出し可能に挿入可能であり、この組織ガードは、組織検体の細切及び抜去中収容袋を保護するよう構成されている。
【０００７】
本発明の別の観点によれば、体開口部を通って組織検体を安全に取り出すシステムが提供される。このシステムは、軟質の耐切断性材料で作られたバンドを有するガードを含む。バンドは、頂端部及び底端部並びに第１の端部及び第２の端部によって互いに連結された内面と外面を有する。バンドは、長手方向軸線に沿って中央ルーメンを画定するよう構成されている。中央ルーメンは、長手方向軸線に垂直に測定されたルーメン直径を有する。バンドの外面は、頂端部から底端部まで長手方向軸線の少なくとも一部に沿って設けられると共に第１の端部から第２の端部までガード周りに円周方向に延びる陥凹を有する。バンドの外面の少なくとも一部分は、バンドの一部分の内面がバンドの外面の陥凹内に嵌め込まれるようバンドの内面の少なくとも一部分とオーバーラップすると共にこれに向いている。
【０００８】
本発明の別の観点によれば、体開口部を通った組織検体を取り出すシステムが提供される。このシステムは、内部を画定する側壁を有する収容袋を含む。収容袋は、第１の端部及び第２の端部を有する。この袋は、第１の端部のところに設けられていて袋の内部に通じると共にこれと互いに連結された袋開口部を更に有する。袋開口部は、組織検体を受け入れるよう寸法決めされると共に形作られている。システムは、収容袋内部の少なくとも一部分を円周方向に包囲すると共に開口部と第２の端部との間で収容袋の内部の少なくとも一部に沿って延びて保護状態のルーメンを画定する保護ガードを更に含む。保護ガードは、近位端部、遠位端部及び長手方向軸線を有し、この保護ガードは、収容袋の穿通を阻止するよう構成されている。収容袋と保護ガードは、収容袋の内部に配置された組織検体のための取り出し経路を画定する。取り出し経路は、組織を保護状態のルーメン中に通して袋開口部から出す経路を含む。
【０００９】
本発明の別の観点によれば、体開口部を通って組織検体を患者の体内から取り出すシステムが提供される。このシステムは、頂端部から底端部まで長手方向軸線に沿って延びる中央ルーメンを画定する側壁を有するシールドを含む。シールドは、外面を有し、中央ルーメンは、ルーメン直径を有する。シールドの側壁は、第１の端部及び第２の端部を構成するよう分割されている。シールドの一部分は、シールドの別の部分内に嵌め込まれる。シールドは、シールドの嵌め込み部分を変えることによって、減少ルーメン直径を有する縮小側方形態と拡大ルーメン直径を有する拡大側方形態との間で動くことができる。
【００１０】
本発明の別の観点によれば、体開口部を通って組織検体を患者の体内から患者の体外に安全に取り出すシステムが提供される。体開口部は、組織辺縁を定め、このシステムは、収容袋を含み、この収容袋は、内部及び収容袋の内部に接近するための開口部を有する。収容袋は、組織検体を収容袋内部の中に受け入れるよう寸法決めされると共に構成されている。システムは、耐切断性材料で作られた側壁を有するシールドを更に含む。側壁は、頂端部から底端部まで長手方向軸線に沿って延びる中央作業チャネルを画定している．シールドは、体開口部中に挿入可能に作業チャネルの直径を減少させることができるよう調節可能である。シールドは、収容袋の一部分が組織辺縁を横切り、収容袋の一部分が患者の体内に位置し、体開口部を備えた袋の一部分が患者の体外に位置している状態で体開口部中に取り出し可能に挿入可能である。シールドは、作業チャネルの直径を増大させて作業チャネルを拡大することができるよう調節可能である。
【００１１】
本発明の別の観点によれば、体開口部を通って組織検体を患者の体内から患者の体外に安全に取り出すシステムが提供される。体開口部は、組織辺縁を定め、このシステムは、収容袋を含み、この収容袋は、内部及び収容袋の内部に接近するための開口部を有する。収容袋は、近位端部及び遠位端部を有し、この収容袋は、組織検体を収容袋内部の中に受け入れるよう寸法決めされると共に形作られている。システムは、側壁によって互いに連結された第１のリングと第２のリングを有するレトラクタを更に含む。レトラクタの第２のリングは、体開口部を通る挿入を容易にするよう低プロフィール形態に可逆的に圧縮可能である。レトラクタは、側壁を第１のリング周りに丸く巻いてレトラクタの長さを減少させると共に組織辺縁をレトラクトすることができるよう構成されている。
【００１２】
本発明の別の観点によれば、体開口部を通って組織検体を患者の体内から患者の体外に安全に取り出すシステムが提供される。体開口部は、組織辺縁を定め、このシステムは、頂部開口部及び底部開口部を備えた中央ルーメンを画定する柔軟性側壁によって互いに連結された第１のリングと第２のリングを有するレトラクタを含む。レトラクタの第２のリングは、体開口部を通って挿入可能な低プロフィールの細長い形態に圧縮可能である。第１のリングは、第１のリング直径を有する。レトラクタは、側壁を第１のリング周りに丸く巻いてレトラクタの長さを減少させると共に組織辺縁をレトラクトすることができるよう構成されている。システムは、側壁によって互いに連結された近位端部と遠位端部を有する耐切断性材料で作られたシールドを更に含む。シールドは、内面、外面及び近位端部から長手方向軸線に沿って遠位端部まで延びる細長い管の形をした作業チャネルを有する。シールドは、近位端部のところに設けられていて近位端部の周囲のところの外径を定めるよう長手方向軸線から半径方向外方に延びる近位フランジを有する。シールドは、レトラクタが体開口部を横切って配置されると共にシールドがレトラクタの中央ルーメン中に挿入されると、レトラクタに取り外し可能に連結されるよう寸法決めされると共に形作られている。
【００１３】
本発明の別の観点によれば、体開口部を通って組織検体を患者の体内から患者の体外に安全に取り出す方法が提供される。この方法は、耐切断性材料で作られたシールドを用意するステップを含む。シールドは、柔軟性で半剛性の側壁によって互いに連結された近位端部と遠位端部を有する。シールドは、内面、外面及び近位端部から長手方向軸線に沿って遠位端部まで延びる細長い実質的に管の形をした作業チャネルを有し、この作業チャネルは、湾曲した内面及び外面を有するのが良い。作業チャネルは、ルーメン直径を有し、体開口部は、体開口部のところで組織辺縁を定める。この方法は、シールドを体開口部中に挿入するステップ及びシールドを体開口部に対して定着させるステップを含む。
【００１４】
本発明の別の観点によれば、体開口部を通って組織検体を患者の体内から患者の体外に取り出す細切システムが提供される。この細切システムは、近位端部、遠位端部及び長手方向軸線を有する細切器を含む。細切器は、近位端部のところに設けられたハウジング及び長手方向軸線に沿ってハウジングから遠位側に延びる外側シャフトを有する。外側シャフトは、ハウジングの遠位端部から細切器の遠位端部までの長さを有する。細切器は、外側シャフトと同軸の内側シャフトを有する。内側シャフトは、遠位端部のところに設けられていて組織を切断するブレードを有する。細切器は、ハウジングを貫通して延びる作業チャネル及び近位端部のところの近位開口部と遠位端部のところの遠位開口部との間の内側シャフトを有する。内側シャフトは、遠位ブレードのところで組織を切断するよう外側シャフトに治して回転するよう構成されている。細切システムは、側壁によって互いに連結された近位端部と遠位端部を有する耐切断性材料で作られた組織ガードを更に含む。シールドは、内面、外面及び近位端部から長手方向軸線に沿って遠位端部まで延びる中央ルーメンを有する。組織ガードは、組織辺縁に定着するよう構成されている。細切器の外側シャフトは、ガードの中央ルーメン中に取り出し可能に挿入可能であり、ガードは、組織辺縁を細切中、ブレードから保護するよう構成されている。
【００１５】
本発明の別の観点によれば、体開口部を通って組織検体を患者の体内から患者の体外に取り出すシステムが提供される。このシステムは、耐切断性材料で作られていて頂端部から底端部まで長手方向軸線に沿って延びる中央作業チャネルを画定する側壁を有するシールドを含む。システムは、ブレードを有し、ブレードは、このブレードが所定の経路に沿ってシールドに対して動くことができるようシールドに連結されている。所定の経路は、ブレードが作業チャネルの少なくとも一部分に沿って動くよう構成されている。システムは、細切中、シールドに対するブレードの運動により組織が切離され、この組織が作業チャネル中に引き込まれるよう構成されている。
【００１６】
本発明の別の観点によれば、患者の体内の組織検体の細切及び患者体内から低侵襲身体開口部を通る患者の体外への組織検体の除去中における癌性細胞の播種を防止するシステムが提供される。このシステムは、内部及び袋開口部を備えた収容袋を有する。収容袋は、組織検体を隔離してこれを収容するよう構成されている。システムは、収容袋中に取り出し可能に挿入可能な耐切断性組織ガードを更に含む。ガードは、収容袋及び周囲組織を、組織検体の細切及び抜去中に用いられる鋭利な器械との偶発的な接触から保護するよう構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明により体壁に設けた開口部内に配置された収容袋及びガードの断面図である。
【図２】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図３】本発明によるガードの側面図である。
【図４】本発明によるガードの端面図である。
【図５】本発明によるガードの図４の５‐５線矢視断面図である。
【図６】本発明によるガードの図４の６‐６線矢視断面図である。
【図７】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図８】本発明によるガードの側面図である。
【図９】本発明によるガードの端面図である。
【図１０】本発明によるガードの図９の１０‐１０線矢視断面図である。
【図１１】本発明によるキャップの上から見た斜視図である。
【図１２】本発明によるキャップ及びガードの断面側面図である。
【図１３】本発明によるキャップ及びガードの側面図である。
【図１４】本発明によるキャップ及びガードの上から見た斜視図である。
【図１５】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図１６】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図１７】本発明によるガードの断面側面図である。
【図１８】本発明によるレトラクタの上から見た斜視図である。
【図１９】本発明によるレトラクタの上から見た斜視図である。
【図２０Ａ】本発明による収容袋とレトラクタの組み合わせの上から見た斜視図である。
【図２０Ｂ】本発明による組織検体、体壁及び２つのリングを備えた収容袋の断面側面図である。
【図２１】本発明による拡張された状態の収容袋の上から見た斜視図である。
【図２２】本発明による部分的に潰された状態の収容袋の上から見た斜視図である。
【図２３】本発明によるねじられた状態の収容袋の上から見た斜視図である。
【図２４】本発明によるねじられた状態の収容袋の平面図である。
【図２５Ａ】本発明による非組み立て状態の２部品構成型ガードの上から見た斜視図である。
【図２５Ｂ】本発明による組み立て状態の２部品構成型ガードの上から見た斜視図である。
【図２６】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図２７】本発明によるレトラクタリング及びガードの上から見た斜視図である。
【図２８】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図２９】本発明によるレトラクタリング及びガードの部分断面図である。
【図３０】本発明による取り外し可能なシールハウジングを備えたバルーントロカールの上から見た斜視図である。
【図３１】本発明によるバルーントロカールの断面側面図である。
【図３２】本発明による安定器の側面図である。
【図３３】本発明による安定器の底面図である。
【図３４】本発明による安定器の図３３の３４‐３４線矢視断面図である。
【図３５】本発明による細切器安定器の側面図である。
【図３６】本発明に従って細切器安定器をロック形態で示す断面平面図である。
【図３７Ａ】本発明による安定器を非ロック形態で示す平面図である。
【図３７Ｂ】本発明に従って細切器安定器をロック解除形態で示す断面平面図である。
【図３８】本発明に従って体開口部内に配置された収容袋の上からみた斜視図である。
【図３９】本発明に従って体開口部内に配置された収容袋及び収容袋に連結された非ロック形態の細切器安定器の上から見た斜視図である。
【図４０】本発明に従って安定キャップに連結された保護栓塞子を有する細切器の上から見た斜視図である。
【図４１】本発明に従って安定キャップに連結された保護栓塞子を有する細切器の下から見た斜視図である。
【図４２】本発明に従って安定キャップに連結された細切器の上から見た斜視図である。
【図４３】本発明による安定キャップの上から見た斜視図である。
【図４４】本発明による収容袋の上から見た斜視図である。
【図４５】本発明に従って体壁を横切って配置された収容袋内の組織検体の断面側面図である。
【図４６】本発明による収容袋展開器械の側面図である。
【図４７】本発明による収容袋及び展開キャップの側面図である。
【図４８】本発明による収容袋の上からみた斜視図である。
【図４９】本発明に従って体壁を横切って配置された収容袋内の組織検体の断面側面図である。
【図５０】本発明による収容袋の上からみた斜視図である。
【図５０Ａ】本発明による収容袋の上からみた斜視図である。
【図５０Ｂ】本発明による収容袋の平面図である。
【図５０Ｃ】本発明による収容袋の上から見た斜視図である。
【図５０Ｄ】本発明による収容袋の上からみた斜視図である。
【図５０Ｅ】本発明による収容袋のためのパターンの平面図であり、実線が谷形折り目を示し、破線が山形折り目を示す図である。
【図５０Ｆ】本発明による収容袋のための寸法を備えたパターンの部分平面図である。
【図５０Ｇ】本発明に従って上から見て実質的に正方形である収容袋のためのパターンの平面図である。
【図５０Ｈ】本発明に従って三角形の開口端部を備えた収容袋の平面図である。
【図５１】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図５２】本発明によるモールド内のガードの上から見た斜視図である。
【図５３】本発明によるモールド上のガードの上から見た斜視図である。
【図５４】本発明による収容袋の上から見た斜視図である。
【図５５Ａ】本発明による収容袋のリングの側面図である。
【図５５Ｂ】本発明による収容袋のリングの図５５Ａの５５Ｂ‐５５Ｂ線矢視断面図である。
【図５６Ａ】本発明による収容袋のためのリング内に形成される前における半剛性ロッドの上から見た斜視図である。
【図５６Ｂ】本発明による収容袋のリングの上から見た斜視図である。
【図５７Ａ】本発明による収容袋側壁の平面図である。
【図５７Ｂ】本発明による収容袋側壁の側面図である。
【図５８Ａ】本発明による収容袋の側面図である。
【図５８Ｂ】本発明による収容袋の５８Ａの５８Ｂ線矢視断面図である。
【図５９Ａ】本発明による収容袋の側面図である。
【図５９Ｂ】本発明による収容袋の上からみた斜視図である。
【図６０】本発明による袋導入器の上から見た斜視図である。
【図６１】本発明による袋導入器の上から見た斜視図である。
【図６２】本発明による収容袋及び袋導入器の上から見た斜視図である。
【図６３】本発明による収容袋及び袋導入器の上から見た斜視図である。
【図６４】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図６５】本発明に従って体壁を横切って配置された収容袋及びガード内の組織検体の断面側面図である。
【図６６】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図６７】本発明によるガードの２つの側壁コンポーネントの側面図である。
【図６８】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図６９】本発明によるガードの側面図である。
【図７０】本発明による体開口部内のガードの側面図である。
【図７１Ａ】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図７１Ｂ】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図７２】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図７３】本発明によるガードの部分透視側面図である。
【図７４】本発明によるガードの部分透視側面図である。
【図７５】本発明によるガードの側壁の断面図である。
【図７６】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図７７】本発明によるガードの側面図である。
【図７８Ａ】本発明によるガードの半透明底面図である。
【図７８Ｂ】本発明によるガードの半透明平面図である。
【図７８Ｃ】本発明によるガードの図７８Ｂの７８Ｃ‐７８Ｃ線矢視断面図である。
【図７９】本発明によるガードの上から見た部分透視斜視図である。
【図８０】本発明によるガードの平面図である。
【図８１】本発明によるガードの平面図である。
【図８２】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図８３】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図８４】本発明によるガードの断面平面図である。
【図８５】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図８６】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図８７】本発明による細切器及びガードの側面図である。
【図８８】本発明による細切器及びガードの断面側面図である。
【図８９】本発明による細切器の下から見た斜視図である。
【図９０】本発明によるエネルギー式細切器及び把持器の上から見た斜視図である。
【図９１】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図９２】本発明によるガードの上から見た部分透視斜視図である。
【図９３】本発明によるガードの側面図である。
【図９４】本発明によるガードの部分透視側面図である。
【図９５】本発明によるガードの側面図である。
【図９６】本発明によるガードの部分透視平面図である。
【図９７】本発明によるガードの断面平面図である。
【図９８】本発明によるガードの部分透視断面平面図である。
【図９９】本発明によるレトラクタ及びガードの部分透視側面図である。
【図１００】本発明によるレトラクタ及びガードの断面側面図である。
【図１０１】本発明によるレトラクタ及びガードの上から見た断面斜視図である。
【図１０２】本発明によるレトラクタ及びガードの上から見た断面斜視図である。
【図１０３】本発明によるレトラクタ及びガードの上から見た部分透視斜視図である。
【図１０４】本発明によるガードの側面図である。
【図１０５】本発明によるガードの平面図である。
【図１０６】本発明によるレトラクタ及びガードの上から見た斜視図である。
【図１０７】本発明によるレトラクタ及びガードの平面図である。
【図１０８】本発明によるガードの下から見た斜視図である。
【図１０９Ａ】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図１０９Ｂ】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図１０９Ｃ】本発明によるガードの下から見た斜視図である。
【図１０９Ｄ】本発明によるガードの平面図である。
【図１０９Ｅ】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図１０９Ｆ】本発明によるガードの下から見た斜視図である。
【図１０９Ｇ】本発明によるガードの平面図である。
【図１１０】本発明によるガードの上から見た斜視図である。
【図１１１】本発明による２部品構成型ガードの上から見た斜視図である。
【図１１２】本発明によるブレードガードの上から見た斜視図である。
【図１１３】本発明によるブレードガードの上から見た断面斜視図である。
【図１１４】本発明によるブレードガードのブレード受け器の断面図である。
【図１１５】本発明によるブレードの下から見た斜視図である。
【図１１６】本発明によるブレードの上から見た斜視図である
【図１１７】本発明によるブレードガード組立体の上から見た分解組立て斜視図である。
【図１１８】本発明によるブレードガード組立体の上から見た斜視図である。
【図１１９】本発明によるブレードガード組立体の上から見た断面斜視図である。
【図１２０】本発明によるブレードガード組立体の上から見た分解組立て斜視図である。
【図１２１】本発明によるブレードガード組立体の上から見た分解組立て斜視図である。
【図１２２】本発明によるブレードガード組立体の上から見た断面斜視図である。
【図１２３】本発明によるブレードガード組立体の上から見た断面斜視図である。
【図１２４】本発明によるブレードガード組立体の底面図である。
【図１２５】本発明によるブレードガード組立体の上から見た断面斜視図である。
【図１２６】本発明によるブレードガード組立体の下から見た斜視図である。
【図１２７】本発明による収容袋の側面図である。
【図１２８】本発明による組織把持器及び細切器の上から見た斜視図である。
【図１２９】本発明による組織把持器のハンドルの断面側面図である。
【図１３０】本発明による組織把持器の遠位端部の断面側面図である。
【図１３１】本発明による組織把持器の遠位端部の上から見た断面斜視図である。
【図１３２】本発明による組織把持器の遠位端部の断面側面図である。
【図１３３】本発明による細切器の上から見た斜視図である。
【図１３４】本発明による細切器の下から見た斜視図である。
【図１３５Ａ】本発明による収容袋の側面図である。
【図１３５Ｂ】本発明による収容袋を丸く巻いた形態で示す平面図である。
【図１３５Ｃ】本発明による収容袋を丸く巻いた形態で示す端面図である。
【図１３５Ｄ】本発明による収容袋の端面図である。
【図１３６Ａ】体壁及び本発明による収容袋内の組織検体の断面側面図である。
【図１３６Ｂ】体壁並びに本発明による収容袋及び組織ガード内の組織検体の断面側面図である。
【図１３７Ａ】本発明による収容袋の側面図である。
【図１３７Ｂ】本発明による開放状態の収容袋の平面図である。
【図１３７Ｃ】本発明による収容袋のリングの断面図である。
【図１３８Ａ】体壁及び本発明による収容袋内の組織検体の断面側面図である。
【図１３８Ｂ】体壁並びに本発明による収容袋及び組織ガード内の組織検体の断面側面図である。
【図１３８Ｃ】体壁並びに本発明による袋リング周りに丸く巻いた収容袋及び組織ガード内の組織検体の断面側面図である。
【図１３９Ａ】本発明による収容袋の側面図である。
【図１３９Ｂ】本発明による開放状態の収容袋の平面図である。
【図１３９Ｃ】体壁及び本発明による収容袋内の組織検体の断面側面図である。
【図１４０Ａ】本発明による収容袋の側面図である。
【図１４０Ｂ】本発明による収容袋の平面図である。
【図１４１Ａ】体壁及び本発明による収容袋内の組織検体の断面側面図である。
【図１４１Ｂ】体壁及び本発明による収容袋内の組織検体の断面側面図である。
【図１４１Ｃ】体壁及び本発明による収容袋内の組織検体の断面側面図である。
【図１４１Ｄ】体壁並びに本発明による収容袋及び組織ガード内の組織検体の断面側面図である。
【図１４２Ａ】本発明による収容袋の側面図である。
【図１４２Ｂ】本発明による収容袋の図１４２Ａの１４２Ｂ‐１４２Ｂ線矢視断面図である。
【図１４２Ｃ】本発明によるインフレート状態の収容袋の断面図である。
【図１４３Ａ】体壁及び本発明による収容袋内の組織検体の断面側面図である。
【図１４３Ｂ】体壁及び本発明による収容袋内の組織検体の断面側面図である。
【図１４３Ｃ】体壁及び本発明による収容袋内の組織検体の断面側面図である。
【図１４３Ｄ】体壁並びに本発明によるインフレート状態の収容袋及び組織ガード内の組織検体の断面側面図である。
【図１４４Ａ】本発明による収容袋の側面図である。
【図１４４Ｂ】本発明による収容袋の図１４４Ａの１４４Ｂ‐１４４Ｂ線矢視断面図である。
【図１４４Ｃ】本発明によるインフレート状態の収容袋の断面図である。
【図１４５Ａ】体壁及び本発明による収容袋内の組織検体の断面側面図である。
【図１４５Ｂ】体壁及び本発明によるインフレート状態の収容袋内の組織検体の断面側面図である。
【図１４５Ｃ】体壁及び本発明に従って上方に引っ張られたインフレート状態の収容袋内の組織検体の断面側面図である。
【図１４５Ｄ】体壁並びに本発明によるインフレート状態の収容袋及び組織ガード内の組織検体の断面側面図である。
【図１４６Ａ】本発明によるガードの側面図である。
【図１４６Ｂ】本発明によるガードの底面図である。
【図１４７Ａ】本発明によるガードの平面図である。
【図１４７Ｂ】本発明によるガードの側面図である。
【図１４８Ａ】本発明によるガードの側面図である。
【図１４８Ｂ】本発明によるガードの平面図である。
【図１４９】本発明による細切・袋システムの上から見た斜視図である。
【図１５０Ａ】本発明による電動式細切器の上から見た斜視図である。
【図１５０Ｂ】本発明による電動式細切器の上から見た断面斜視図である。
【図１５０Ｃ】本発明による電動式細切器の断面図である。
【図１５０Ｄ】本発明による電動式細切器の断面図である。
【図１５１】本発明による検体入れ物の上から見た斜視図である。
【図１５２】本発明による袋管及び袋の上から見た断面斜視図である。
【図１５３Ａ】本発明による収容袋を開放形態で示す上から見た断面斜視図である。
【図１５３Ｂ】本発明による収容袋を閉鎖形態で示す上から見た断面斜視図である。
【図１５４Ａ】本発明による収容袋を開放形態で示す上から見た断面斜視図である。
【図１５４Ｂ】本発明による収容袋を閉鎖形態で示す上から見た断面斜視図である。
【図１５５Ａ】本発明による収容袋を開放形態で示す上から見た断面斜視図である。
【図１５５Ｂ】本発明による把持器及び収容袋を開放形態で示す上から見た断面斜視図である。
【図１５５Ｃ】本発明に従って把持器周りに巻かれた収容袋を上から見た断面斜視図である。
【図１５６Ａ】本発明による収容袋を開放形態で示す上から見た断面斜視図である。
【図１５６Ｂ】本発明による収容袋を閉鎖形態で示す上から見た断面斜視図である。
【図１５７Ａ】本発明による収容袋を開放形態で示す上から見た断面斜視図である。
【図１５７Ｂ】本発明による収容袋を閉鎖形態で示す斜視図である。
【図１５８Ａ】本発明によるガードの平面図である。
【図１５８Ｂ】本発明による細切器シャフトに取り付けられたガードの側面図である。
【図１５８Ｃ】本発明による細切器シャフトに取り付けられたガードの平面図である。
【図１５８Ｄ】本発明による細切器シャフトに取り付けられたガード及び収容袋の断面側面図である。
【図１５８Ｅ】本発明による細切器シャフトに取り付けられたガードの断面平面図である。
【図１５８Ｆ】本発明による細切器シャフトに取り付けられたガードの断面側面図である。
【図１５９】本発明による袋管及び頂部開口部を備えた収容袋の上から見た断面斜視図である。
【図１６０】本発明による袋管及び側方開口部を備えた収容袋の断面側面図である。
【図１６１】本発明による袋管及び側方開口部を備えた収容袋の断面側面図である。
【図１６２Ａ】本発明による収容袋内の組織検体の側面図である。
【図１６２Ｂ】本発明による細切器に取り付けられた収容袋内の組織検体の断面側面図である。
【図１６２Ｃ】本発明による細切器に取り付けられた収容袋の平面図である。
【図１６３Ａ】本発明による収容袋・細切器システムの断面側面図である。
【図１６３Ｂ】体壁、組織検体及び本発明による収容袋・細切器システムの断面側面図である。
【図１６３Ｃ】体壁、本発明による収容袋・細切器システム内の組織検体の断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下の説明は、当業者が外科用ツールを製造して使用することができ、そして本明細書において説明した方法を実施することができるよう提供されており、又、以下の説明は、自分の発明を実施する本発明者によって計画された最適実施態様に係る。しかしながら、種々の改造例が当業者には明らかなままであろう。これら改造例は、本発明の範囲に含まれることが想定される。互いに異なる実施形態又はかかる実施形態の観点が種々の図に示されると共に明細書全体を通じて説明されていると言える。しかしながら、注目されるべきこととして、別々に図示され又は説明されているが、各実施形態及びその諸々の観点は、別段の指定がなければ、他の実施形態のうちの１つ又は２つ以上及びその諸々の観点と組み合わせることができる。各組み合わせが明示的に記載されていないのは、明細書の読みやすさを単に担保するためである。
【００１９】
次に図１を参照すると、本発明の閉鎖式細切手技が示されている。小さな切開創を腹壁１０の存在場所で患者に作り、体腔１２に腹壁１０を横切って設けられた開口部１４を通って接近する。腹腔鏡下技術及び器械、例えばトロカール、腹腔鏡、把持器及び小刀を用いると、単一の部位開口部を作り、標的組織を探り出し、そして標的組織を周りの組織構造体から剥離することができる。追加の切開創又は接近部位を用いると、器械及びスコープを挿入して細切手技の実施を容易にすることができる。標的組織１６、例えば子宮摘出手技における子宮の少なくとも一部分を完全に剥離し、検体回収袋１８を腹壁１０に設けられた開口部１４中に通して挿入して体腔１２内に配置する。袋１８を腹壁１０を横切って配置されたトロカール又はカニューレ中に通して送ることができる。袋１８を体腔１２内で広げて配向させる。標的組織１６を袋１８に設けられている開口部２０から袋１８内に入れる。種々の形式の袋１８を用いることができる。袋１８は、内容物が腹壁１０を横切って設けられた二次切開創部位を通って体腔１２内に配置されたスコープにより袋１８の外部から観察できるように透明であるのが良い。袋１８の内容物を袋１８の外部から照明するのが良い。標的組織１６の存在場所も又、透明な袋１８越しに観察でき、それにより細切の進捗状況並びに開口部１４に対する標的組織１６の位置及び接近度を確かめることができる。また、二次部位挿入方式により袋１８を観察して袋１８の状態を確かめ、それにより袋がもつれていないこと及びねじれていないこと並びに検体を開口部に近づけ、この場合、袋１８を検体と一緒に引っ張っていないことを確かめ、もし袋１８を検体と一緒に引っ張っている場合には、その結果として、袋が偶発的にブレードに接触して切断される場合がある。また、不透明な袋１８を用いることができる。袋１８の材料も又重要で有る。一般的に言って、プラスチックで作られると、袋は、引き及び手繰り寄せに耐えるほど十分に強固であり、十分な耐引っ掻き特性を有し、しかも比較的薄く且つ可撓性であり、しかも穴あけ及び裂けに対して強い。袋を折り畳んで寸法を小さくし、その結果、袋を直径約少なくとも５ｍｍの小さな切開創／トロカール中に通して挿入することができるようにする。また、開かれると、袋は、大きな組織片を受け入れ、開口部１４を通って腹壁１０の表面まで延び、そして図１に示されているように器械、スコープ、細切器２４、及び小刀２６のための十分に大きな作業空間を袋１８内に作るのに足るほど大きい。袋１８は、開口部を閉鎖状態に引き締めたり袋１８を開いたりするよう構成されたテザー又は引きひも２２を有する。袋１８は、インフレーション圧力に耐えて漏れを生じない。システム全体、システムの幾つかの部分又はシステム及び／又はそのコンポーネントの組み合わせが本発明の種々の実施形態に従って細切されるべき物体の収容を可能にするよう構成された細切システム中に設けられ又は一体化されるべき袋及び袋を挿入し、配備すると共に／或いは回収する器具の種々の実施例が１９９５年１０月１１日に出願された米国特許出願第０８／５４０，７９５号明細書、２００６年１０月１６日に出願された同第１１／５４９，７０１号明細書、２００６年１０月１６日に出願された同第１１／５４９，９７１号明細書、２０１０年１０月１１日に出願された同第１２／９０２，０５５号明細書、２０１１年１０月３日に出願された同第１３／２５２，１１０号明細書に記載されており、これらの特許文献を参照により引用し、これらの開示内容全体があたかも本明細書に丸ごと記載されているかのごとくかかる開示内容全体を本明細書の一部とする。追加の袋変形例について以下において詳細に説明する。
【００２０】
標的組織１６を袋１８の内部に配置した後、テザー２２を手で又は腹腔鏡把持器を用いて掴み、袋１８の少なくとも一部分を腹壁開口部１４中に引く。テザー２２を引くことにより、袋開口部２０が閉じる。初期切開創を約１５〜４０ｍｍまで大きくするのが良く、その後袋１８を開口部１４中に引く。標的組織１６が大きすぎて開口部１４に嵌まった状態で通過することができない場合、標的組織１６は、腹壁１０の下で体腔１２内に位置することになる。袋１８の開口部２０を含む袋１８の残部を腹壁開口部１４中に引き、そしてこの残部が開口部１４を通って患者の体外まで延び、そして図１に示されているように腹壁１０の上面に沿って延びるようにする。袋１８を巻き下げると共に／或いは腹壁１０の表面を横切ってぴんと張った状態に引くのが良く、それによりその位置を維持して開口部１４のところにおける或る程度の組織レトラクションを可能にするのが良い。
【００２１】
ガード２８を袋１８の開口部２０中に通して内部に挿入する。ガード２８は、切開創／開口部１４内において、ガードを開口部１４内に配置したときにガード２８が定位置に保たれるような直径を有する。ガード２８は又、組織を切開創／開口部のところでレトラクトすることができ、従って、レトラクタと呼ばれる場合がある。ガード２８の一変形例が図２〜図６に示され、別の変形例が図７〜図１０に示されている。ガード２８は、頂部３４と底部３６との間で相互に連結された側壁を定める内面３０及び外面３２を有する。内面３０は、頂部３４と底部３６との間に延びる中央ルーメン３８を画定している。内面３０は、頂部３４の近くに位置していて凸状又は切頭円錐形であるのが良い湾曲した漏斗状部分を有する。ガード２８は、腹壁１０の上面及び下面にそれぞれ衝合する表面を作るよう半径方向外方に延びる頂部円周方向フランジ４０及び底部円周方向フランジ４２を有している。頂部フランジ４０は、例えばテザー２２を通してガード２８を袋１８に固定するための孔のような特徴部を有するのが良い。ガード２８は、約２．５インチ（６．３５ｃｍ）の全長を有するが、種々の長さのガード２８を穿通されるべき組織壁１０の厚さに応じて用いることができる。可変長さのガード２８、例えば伸縮又は入れ子式ガード２８は、本発明の範囲に含まれる。中間長さのところでのガード２８の内径は、約１．３インチ（３．３０ｃｍ）であり、これは、約０．６インチ（１．５２ｃｍ）と同じほど小径であっても良い。中間長さのところにおけるガード２８の外径は、約１．６インチ（４．０６ｃｍ）であり、これは、中間長さのところにおけるガード２８の直径に対する頂部円周方向フランジ４０の全体的直径が大きいので頂部円周方向フランジ４０が定位置に保持されるよう切開創／開口部に適合する。中間長さのところの肉厚は、約０．１６インチ（４．０６ｍｍ）であり、これは、約０．３インチ（７．６２ｍｍ）と同じほど厚くても良い。ガード２８は、任意のポリマー、例えばクラトン（KRATON（登録商標））又はポリエチレンで作られているが、ガードは、金属を含む任意適当な材料で作られても良い。ガード２８は、腹壁１０の開口部１４を通る挿入を容易にするためにガード２８を僅かに圧縮することができるよう可撓性であるのが良い。ガード２８の厚さ及び／又はガード２８の構成材料の選択肢は、ガード２８がブレード、ナイフ、小刀、細切器等からの切断及び穴あけ力に耐えることができるよう選択される。ガード２８は、取り出しに先立って切断するために標的組織を当てる切断板又は表面として働く。標的組織１６を腹腔鏡把持器で掴みそして開口部１４に向かって上方に引き上げる。次に、切断されるべき標的組織１６の少なくとも一部分をガード２８の長さに沿うどこかの場所でガード２８の配置場所の定位置に保持する。次に、ブレード、例えば小刀又は細切器をガード２８の配置場所で切断されるべき標的組織の部分に接触させ、そして標的組織のこの部分を切断する。開口部１４を通って標的組織の切断部分を患者の体外の表面まで引き上げ、そして標的組織の新たな区分をガード２８に沿う位置に至らせて切断して取り出す。このプロセスを繰り返し実施し、ついには、検体全体が袋１８から丸ごと又は部分的に取り出されるようにする。ガード２８は、袋１８の保護手段としての役目を果たす。医師は、ガード２８の配置場所でそして更にガードの内面３０に当てた状態で標的組織を自由に切断することができ、それにより小刀又は細切器による袋１８の切断結果を切断の影響を軽減する。ガード２８は、検体回収袋１８を偶発的な切開から保護するだけでなく、ガード２８は、周囲の組織、例えば腹壁を偶発的な切開から保護する。ガード２８は、袋１８の健全性を保つと共に閉鎖式切開システムを効果的に維持する。外科医は、検体を迅速且つ安全に縮小し、そしてこれを腹腔から取り出すことができる。
【００２２】
ガード２８をいったん配置すると、外科医は、検体１６を掴んでできるだけ遠くまで切開創を通ってこれを引き上げる。次に、外科医は、小刀２６による検体１６の細切を開始し、検体１６を切断してそのサイズを小さくする。理想的には、外科医は、検体１６の「芯をくりぬき」又は「表面を剥がして」検体をできるだけ多く一体に保つ。しかしながら、５割を超える確率で、検体１６は、多数の小片の状態になる。切開創を通る状態での細切を行っている間、外科医は、腹腔１２内の気腹状態を維持することができ、その結果、細切の進捗状況を二次部位のところで腹腔１２内に配置された側方ポートを通って腹腔鏡下で観察することができる。側方ポートは、袋１８の外部に位置し、外科医は、透明な袋越しに又は袋それ自体のところで見ることができ、それにより袋がその健全性を維持するようにすることができる。いったん検体１６を切開創中に通して残りの部分を引き出すのに十分細切し、破砕し、縮小させると、ガード２８を取り出し、袋１８及び細切中に生じた小片を含むその内容物を患者から引き出す。袋１８は、残りの小片が腹腔１２内に残るのを阻止し、閉鎖系を保ち、これに対し、伝統的な細切法では、外科医は、戻って骨盤腔の中の散らばった小片を苦心して探して集めて新たな腫瘍部位を潜在的に播種するのを阻止しなければならない。外科医は、腹腔鏡下で患者を最終的に見るのを選択し、次に創部を閉じることができる。
【００２３】
腹部除去及び細切について説明したが、上述の手技は、子宮頸を摘出した場合にも膣口を経ることによっても実施することができる。同一のプロセスに続き、袋１８を導入し、検体１６を腹腔鏡下で袋１８内に入れる。腹壁開口部１４を通ってテザー２２を引くのではなく、膣を通ってこれを引く。同じ仕方で、検体１６は、膣の底のところに着座する一方で、袋１８は、膣を通って進んで患者の体外で開く。外科医は、袋１８を巻き下げ又はこれをぴんと張った状態に引いてその位置を維持すると共に幾分かのレトラクションをもたらすのが良い。外科医は、ガード２８を膣経由で配置して袋１８の健全性を保護すると共に閉鎖系を維持し、検体１６を掴んでこれを取り出し、そして細切して検体１６のサイズを減少させる。検体の細切は、ガード２８の配置場所で且つ／或いはガード２８の表面に当てた状態で実施し、それにより周囲の組織及び袋を偶発的な切開から保護する。外科医は、気腹状態を維持すると共に細切の進捗状況を腹腔鏡下で観察することができる。いったん検体１６を膣中に通して残りの部分を引き出すのに十分細切し、破砕し、縮小させると、ガード２８を取り出し、袋１８及び細切中に生じた小片を含むその内容物を患者から引き出す。袋１８は、残りの小片が腹腔内に残されるのを阻止し、それにより有害な物質、例えば癌細胞が腹腔内に播種されるのを阻止し、閉鎖系を維持し、これに対し、伝統的な細切法では、外科医は、戻って骨盤腔中に散らばった小片を苦心して探して集めると共に骨盤腔中に小片があるかないかを調べなければならない。外科医は、患者を腹腔鏡下で最終的に見るのを選択することができ、そして膣カフ及び腹部切開創を閉じる。
【００２４】
図１１に示された一変形例では、ガード２８は、キャップ４４、例えばカリフォルニア州所在のアプライド・メディカル・リソーシーズ・コーポレイション（Applied Medical Resources Corporation）によって製造されたゲルシール（GELSEAL（登録商標））キャップに取り付けられるよう構成されている。キャップ４４は、ガード２８の近位端部に取り外し可能に連結可能な剛性リング４６を有する。キャップ４４は、キャップ４４をガード２８にロックするためのレバー４８を有する。キャップ４４は、このキャップを通って挿入された器械に密着して腹腔内の気腹状態を維持するよう構成されたゲルで構成可能な穿通可能部分５０を有する。図１２及び図１３は、ガード２８に連結されたキャップ４４を示している。想起ポート５２がキャップ４４に設けられるのが良い。キャップ４４は、ガード２８にスナップ装着され、そしてレバーロック４８によってこれに密封的にロックされるのが良く、その結果、気腹状態が維持されるようになる。図１４は、多数のポート５４を備えたキャップ４４を示している。各ポート５４は、腹腔鏡器械を受け入れるよう構成されており、各ポートは、挿入状態の器械に密着するための１つ又は２つ以上の内部シールを有する。多ポート型キャップ４４は、有利には、単一の部位を通る把持器、腹腔鏡及び／又は細切器の挿入を可能にする。
【００２５】
図１５〜図１７は、ガード２８の別の変形例を示しており、この変形例は、ガード２８の遠位端部のところにバルーン５６を有している。バルーン５６は、図１５ではインフレート形態で示されている。インフレート形態では、バルーン５６は、腹腔１２内の腹壁１０に固着するための幅広のフランジを形成するよう半径方向外方に延びており、それにより、ガード２８が開口部１４から偶発的に取り出されるのを困難にしている。図１６は、バルーンをガード２８が開口部１４中に容易に挿入されたりこの開口部から容易に取り出されたりするデフレート形態で示している。図１５〜図１７のガード２８も又、キャップ４４に連結されるのが良い。ガード２８は、ポリカーボネート又はこれに類似した材料を含む任意のポリマー材料で構成できる。
【００２６】
ガード２８の近位端部のところに設けられた漏斗状エントリについては上述した。漏斗状エントリは、広い表面領域を形成するよう別の変形例では半径方向外方に拡大されるのが良く、組織をこの広い表面領域に当てた状態で切断することができる。ラッパ形近位端部は又、袋を患者の体外の且つガード２８と組織辺縁１０との間の定位置に保持するのを助ける。別の変形例では、ガード２８は、形状が切頭円錐形又は湾曲したラッパ形遠位端部を有する。ラッパ形遠位端部は、袋１８を腹腔内で側方に広げる拡大された状態の半径方向に延びるフランジを有するのが良い。ラッパ形遠位端部は、袋を開放位置に保つと共に検体と接触しないよう離れて且つガード２８への遠位エントリから離れて保つのを助け、それにより、袋１８をブレードとの偶発的な接触から保護する。ガード２８のラッパ形遠位端部変形例では、遠位開口部のところのガード２８の遠位直径は、中間長さのところのガード２８の直径よりも大きい。ガード２８のラッパ形近位端部変形例では、近位開口部のところのガードの近位直径は、中間長さのところのガード２８の直径よりも大きい。さらに別の変形例では、ガード２８は、上述の変形例の利点を保持するラッパ形近位端部及びラッパ形遠位端部を有する。
【００２７】
次に、キャップ４４を備えたガード２８を用いる組織の取り出し方法について説明する。腹腔鏡下子宮摘出術又は任意他の切離を完了した後、上述の検体１６は、周囲組織から完全に剥離されていて取り出しを待っている。外科医は、骨盤に対して透明であるのが良い検体袋１８を挿入して検体１６をこの袋１８内に配置する。次に、外科医は、袋１８に取り付けられているテザー２２を、腹腔鏡把持器を用いて掴んで袋１８を引き上げ、トロカールが既に配置されている腹壁切開創１４中に引く。必要ならば、外科医は、袋を完全に引き通す前に切開創を１５〜２５ｍｍに拡張する。検体１６が大きすぎて開口部１４に嵌まった状態で通過することができないので、検体１６は、骨盤腔の内側で腹壁１０の真下に位置し、他方、袋１８の残部は、切開創から引き出されて図１に示されているように患者の体外で開かれる。外科医は、袋を巻き下げ又はこれをぴんと張った状態に引いてその位置を維持すると共に幾分かのレトラクションを提供することができる。次に、外科医は、ガード２８を切開創中に挿入して袋１８及び腹壁１０を細切中保護すると共に切開創をレトラクトする。袋の健全性が保たれ、閉鎖系が維持される。
【００２８】
ガード２８を袋１８の開口部２８内に配置し、そして切開創内に位置決めし、その結果、ガード２８が組織辺縁１０を横切って延びるようにする。キャップ４４をガード２８に連結する。キャップ４４は、近位頂部フランジ４０にスナップ装着し、キャップ４４のレバー４８をロック位置に動かしてキャップ４４をガード２８に密着させる。ガード２８は、頂部フランジ４０の形状及び剛性を維持するよう補強ワイヤ５８を有するのが良い。ワイヤ５８は、図１、図５、図６、図１０及び図１２に見える。キャップ４４が定位置にある状態で、袋１８に送気するのが良い。一変形例では、袋１８にのみ送気してこれを腹腔１２に対して膨らます。別の変形例では、袋１８と腹腔１２の両方に送気する。別の変形例では、袋１８と腹腔１２の両方に送気し、袋１８内の圧力が腹腔１２の送気圧力よりも高くなるようにする。送気は、キャップ４４を通って挿入されたトロカールを介して又はキャップ４４の送気ポート５２を経て行われるのが良い。キャップ４４が定位置にある状態で、電動式細切器２４をキャップ４４の穿通可能部分５０中に通して袋１８の内部中に挿入する。変形例として、多ポート型キャップ４４が用いられる場合、細切器２４をポート５４のうちの１つに通して挿入するのが良い。外科用把持器も又、穿通可能部分５０かポート５４のうちの１つを通るかのいずれかからキャップ４４中に挿入し、そして標的組織を掴んで開口部に向かって近位側に引いてガード２８の中央ルーメン３８中に引き込み、ここで、標的組織をガード２８によって提供された保護ゾーン内で細切する。上述したように、ガード２８は、袋１８が穴あけされないよう保護し、それにより、閉鎖細切系を維持するのを助ける。電動式細切器２４を、電動式細切器２４のブレード付き遠位端部６０を中央ルーメン３８及びガード２８の保護領域又は保護長さ中に維持する深さまでゲルキャップ４４に通して配置する。細切及び取り出しのために把持器により標的組織をブレード６０に向かって引き寄せる。取り出された組織は、電動式細切器２４の中央ルーメンを通って移動することになる。
【００２９】
細切器２４をキャップ４４の穿通可能部分５０に通して配置するのではなく、袋１８又はガード２８と協働して細切器２４をガード２８の中央ルーメン３８内の保護ゾーン内の或る深さのところの定位置に保持するのに役立つ安定器を用意する。細切器をガード２８のルーメン３８内に維持することにより、細切器２４は、この手技中、袋１８の壁に接触するのが阻止され、それにより、袋は、偶発的な裂けが生じないよう保護される。以下において、安定器の変形例について更に説明する。
【００３０】
細切器２４及びキャップ４４を配置した後、外科医は、袋１８並びに腹腔１２に送気するのを選択するのが良い。外科医は、細切器２４及び標的組織１６の位置並びに袋１８の健全性を観察することができ、それにより袋がねじれておらず又は細切器２４の遠位端部６０に近すぎるほど接近していないことを確認する。観察は、同じ切開創部位のところのポート５４を通って又は側方ポートとなる二次切開創部位を通って配置された腹腔鏡により行われる。検体１６を支持鉤（テナキュラ）で掴んで電動式細切器２４中に引き込んでそのサイズを減少させる。理想的には、外科医は、標的組織の「芯をくりぬき」又は標的組織の「表面を剥がして」これをできるだけ一体の状態に保つ。しかしながら、５割以上の確率で標的組織は、多数の小片になる。残りの組織を切開創中に引き通すのに十分に検体１６をいったん細切すると、細切器２４、ゲルキャップ４４又は安定器、及びガード２８レトラクタを抜去し、袋１８及び細切中に生じた小片を含むその内容物を患者から引き出す。袋１８は、残りの小片が腹腔１２内に残されるのを阻止し、閉鎖系を維持し、これに対し、伝統的な細切法では、外科医は、戻って骨盤腔の中の散らばった小片を苦心して探して集めて新たな腫瘍部位を潜在的に播種するのを阻止しなければならない。外科医は、腹腔鏡下で患者を最終的に見るのを選択し、次に創部を閉じる。
【００３１】
腹部取り出し及び細切について説明したが、上述の電動式細切手技を体口、例えば膣を介しても実施することができる。同一のプロセスに続き、袋１８を導入し、検体１６を腹腔鏡下で袋１８中に入れる。テザー２２を、腹壁開口部１４を通って引き抜くのではなく、テザー２２を、膣を通って引き抜く。同じやり方で、検体１６は、膣の底のところに位置し、他方、袋１８は、膣を通って進んで患者の体外で開く。外科医は、袋１８を巻き下げ又はこれをぴんと張った状態に引いてその位置を維持すると共に幾分かのレトラクションをもたらすのが良い。外科医は、ガード２８を膣経由で袋１８の中に配置して袋の健全性を保護すると共に閉鎖系を維持し、キャップ４４をガード２８に被せて電動式細切器２４をゲルキャップ４４又は安定化キャップに通して配置する。外科医は次に、支持鉤で検体１６を掴んでこれを電動式細切器２４に通して膣経由で出し、それにより検体１６のサイズを減少させる。外科医は、気腹状態を維持し、細切の進行状況を腹腔鏡下で観察する。残りの部分を膣に通して引き込むのに十分なほど検体１６をいったん細切すると、細切器２４、ゲルキャップ４４又は安定化キャップ、ガード２８及び／又はレトラクタを取り出し、そして袋１８及び細切中に生じた小片を含むその内容物を患者から引き出す。袋１８は、残りの小片が腹腔１２内に残されるのを阻止し、閉鎖細切システムを維持し、これに対し、伝統的な細切法では、外科医は、戻って骨盤腔中に散らばった小片を苦心して探して集めると共に骨盤腔中に小片があるかないかを調べなければならない。外科医は、患者を腹腔鏡下で最終的に見るのを選択することができ、そして膣カフ及び腹部切開創を閉じる。
【００３２】
次に図１８及び図１９を参照すると、可撓性側壁６８によって互いに連結された第１のリング６４と第２のリング６６を有するレトラクタ６２が示されている。レトラクタ６２については本出願において参照により組み込んだ特許文献のうちの１つ又は２つ以上に詳細に説明されている。第２のリング６６を圧縮して小さな切開創に通して挿入するのが良く、この小さな切開創において第２のリング６６が拡張して腹腔１２内の腹壁１０への固着手段を形成する。第１のリング６４は、患者の体外で腹腔１０の上に位置し、この場所で第１のリングをそれ自体回しながら又はひっくり返しながら下げると、腹壁開口部１４をレトラクトして広げることができる。レトラクタ６２を上述の変形例のうちの任意のものに採用することができる。使用にあたり、レトラクタ６２を体腔又は体口中への袋１８の挿入に先立って挿入する。一変形例では、第１のリング６４は、図１９に示されているように第２のリング６６よりも大きな直径を有する。第２のリング６６に対して大径の第１のリング６４により、広い空間で作業して組織を切断することができる。側壁６８は、ポリウレタンラミネート又は側壁６８の切断に抵抗する不織布を含む類似の材料で作られている。
【００３３】
図２０Ａ及び図２０Ｂは、袋７０中に構成された改造型レトラクタ６２を示している。袋７０は、可撓性で実質的に円筒形の側壁６８により互いに連結された第１のリング６４と第２のリング６６を有している。第２のリング６６のところの開口部は、袋７０の基部７２を形成する垂下袋部分によって閉じられている。袋７０を袋１８に関して上述したのと同じ仕方で挿入して同じ仕方で用いる。第２のリング６６を圧縮し、そしてこれを小さな切開創に通して腹腔１２中に送り込む。側壁６８を頂部リング６４周りに巻いて開口部１４をレトラクトすると共にこれを開き、第１のリング６４に連結可能なガード２４を袋７０内の開口部のところで用いても良く或いは用いなくても良い。検体１６を上述したのと同じやり方で手動又は電動式細切によって取り出す。第１のリング６４も又、ゲルキャップ４４に連結可能である。
【００３４】
次に、図２１〜図２４を参照すると、開口部を形成する第１のリング６４、可撓性で円筒形の側壁６８及び基部７２だけを備えた袋７０が示されている。第１のリング６４は、弾性であり且つ小さな切開中に又はトロカールのルーメンを通って進むのに適した潰れ状態の細長い形態に圧縮可能である。図２２に示された矢印は、袋７０の垂直潰れ方向を示している。次に、潰れた状態の袋７０をその後に側方に容易に圧縮し、そして腹腔内に配備する。第１のリング６４を圧縮してこれを細長い形状にする。圧縮状態の袋は、第１のリング６４が拡張した状態の元の形状を形成するようになる。拡張形態では、袋７０は、腹腔１２内で容易に配向される。潰れ状態の袋７０は、腹腔内で好都合にも平べったい状態になり、この袋は、２つの側部を有する。袋７０は潰れ形態では、表が上になっていない。というのは、いずれの側部を用いても検体を第１のリング６４の境界部内に配置することができるからである。第１のリング６４は、検体配置のための周囲案内としての役目を果たし、第１のリングは、これを腹腔鏡で容易に観察することができるよう明るく色分けされるのが良い。検体を第１のリング６４の周囲内に配置した後、第１のリング６４を掴んでこれを持ち上げて検体を袋７０内に配置する。同じことは、上述の２リング形袋７０についても言える。図２３及び図２４に示されているように、袋７０をねじって渦巻き形態を形成して潰し又は袋の長さを短くしても良い。この特徴は、小さな切開創を通る袋の挿入にとって有利であるだけでなく、検体を細切しているときに検体を袋の開口部の近くに持ち上げるのに有利である。
【００３５】
次に図２５を参照すると、図１８及び図１９に示されたレトラクタ６２又は図２０〜図２４の袋７０と併用可能に構成されているガード７４が示されている。ガード７４は、剛性リング７６を有し、複数の内方に延びるフラップ７８が中心で出会い、又は図２５に示されているように中心に開口部８０を形成する。フラップ７８は、これらフラップがリング７６に対して撓むようにリング７６に取り付けられており、それにより、標的組織１６を、フラップ７８を越えて取り出すことができる。フラップ７８は又、遠位側に撓んでガードを越えて器械を挿入することができる。フラップ７８は、ガード２８の同種の材料、例えばポリカーボネート、ＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ又は類似の材料で作られており、従って、フラップ７８は、十分に弾性であって耐切断性を示すと共にブレードによる穿通に抵抗し、それにより、レトラクタ６２又は袋７０を保護する。ガード７４は、フラップ７８を備えた単一のリング７６から成っていても良く或いはフラップ７８ａ，７８ｂをそれぞれ備えた２つの類似のリング７６ａ，７６ｂで構成されても良い。２つのリング７６ａ，７６ｂは、フラップ７８ａがフラップ７８ｂからオフセットしてフラップ７８ａ，７８ｂ相互間の保護を可能にする層状フラップ構成体を形成するよう互いに連結されている。標的組織１６は、開口部８０ａ，８０ｂを通って引き上げられ、ガード７６の付近にあるとき、標的組織１６が切断される。標的組織１６は又、フラップ７８ａ，７８ｂに当てて位置決めされた場合にも切断可能である。
【００３６】
次に図２６を参照すると、ガード７４は、図２９に示されているようにレトラクタ６２の第１のリング６４又は袋７０の下にスナップ動作で位置するよう構成された直立した扁平な周囲壁８２を有している。ガード７４は、図２８に示されているようにレトラクタ６２の第１のリング６４又は袋７０とスナップ嵌合するよう構成されたフランジ８４を更に有するのが良い。図２７は、フラップのない剛性ガード７４を示している。図２７の剛性ガード７４は、広い切断面を提供し、標的組織をこの切断面に当てた状態で切断することができ、この場合、可撓性フラップ７８を備えたガード７４と同じほど多く撓むことはない。ガード７４は、袋７０／レトラクタ６２及び／又は創部にとって垂直方向に高い保護作用をもたらす漏斗の形をした垂下部分８６を更に有するのが良い。ガード７４は、レトラクタ６２又は袋７０の頂部上に且つ第１のリング６４の周囲内に配置される。次に、ガード７４は、ガード７４を第１のリング６４に接合するよう第１のリング６４の下にスナップ装着される。ガード７４は又、細切されているときに穿通に抵抗する材料で作られていて、袋７０又はレトラクタ６２を定位置に保つのを助ける。他の変形例では、ガードは、リングにスナップ装着するよう構成されている。
【００３７】
次に図３０を参照すると、第１のバルーン９０及び第２のバルーン９２を有するトロカール８８が示されている。トロカール８８は、挿入状態の器械に密着する１つ又は２つ以上のシールを備えた取り外し可能なシールハウジング９４を有する。トロカール８８は、シールハウジング９４及びトロカール８８を貫通して延びる中央ルーメン９６を有する。ルーメン９６は、電動式細切器２４を受け入れるよう寸法決めされると共に形作られている。トロカール８８は、腹壁を穿通するよう構成された栓塞子（図示せず）を更に有するのが良い。トロカール８８を上述したゲルキャップ４４中に通して挿入することができ又は腹部に設けられた切開創に通して直接挿入することができる。袋１８，７０をルーメン８６に通して配備することができ、そして検体１６を袋１８，７０中に挿入することができる。袋１８のテザー２２又は袋７０の第１のリングを切開創に通して引き、そしてトロカール８８を再び挿入する。第２のバルーン９２をインフレートさせる。インフレート形態では、第２のバルーン９２は、側方に延びて袋１８，７０を側方に且つトロカール８８の遠位端部から離れたところに、しかも細切器のブレード付き遠位端部から離れるよう押す。電動式細切器２４をトロカール８８のルーメン９６中に挿入する。細切器２４は、細切器２４に当接してトロカール８８上に形成されている停止部によりトロカール８８の遠位端部を越えて延びるのが阻止されるのが良い。支持鉤を細切器２４のルーメン中に挿入し、組織を把持して細切器に引き寄せる。組織を切断して検体袋から取り出す。第１のバルーン９０をインフレートさせてこれが腹壁の上方に位置するようにする。第１のバルーン９０と第２のバルーン９２の両方は、トロカール８８を腹壁１０に対して定位置に保持するのを助ける。図３１は、シールハウジング９４及び少なくとも一方のバルーン９２をインフレートさせる送気ポート９８を備えた別のトロカール８８を示している。
【００３８】
次に図３２〜図３９を参照して、以下において、安定器１００について説明する。安定器１００は、袋１８，７０又はガード２８に結合するよう構成されたフランジ１０２を有する。安定器１００は、ルーメン１０６を構成してロック１０８を収容する中央部分１０４を有する。ルーメン１０６は、電動式細切器２４を受け入れるよう寸法決めされると共に構成されている。ルーメン１０６中に挿入されると、腹壁に対する細切器２４の高さを調節し、次に、細切器をロック１０８により定位置にロックするのが良い。ロック１０８は、レバー１１０が解除されて細切器２４がルーメン１０６内で垂直に並進することができるようにするロック解除形態を有する。ロック１０８は又、レバー１１０を押して細切器２４の並進をロックするロック形態を更に有する。ロック１０８は、ロックを定位置に保持する細切器２４のシャフトに対する摩擦力を増大させるよう働く。
【００３９】
次に図４０及び図４１を参照すると、安定器１００は、電動式細切器２４に連結された状態で示されている。図４０及び図４１のシステムは、細切器２４に設けられていて安定器１００の中央部分１０４内の爪（図示せず）と係合するよう構成された歯付きバーを含むラチェット駆動機構体を有する。ボタン１１４が爪から離れたり爪に係合したりするよう安定器１００に設けられており、その目的は、安定器１００を細切器２４からロック解除したりこれにロックしてこれらの相対的垂直並進を自由にし又は阻止することにある。細切器２４は、一体形スコープ及び照明器１１６、送気ポート１１８及び細切器ブレード１２２を回転させる機械式駆動連結部１２０を有する。安定器１００は、上述したように、袋、レトラクタ又はガードに係合するよう外方に延びる下側フランジ１０２を有している。一変形例では、安定器１００は、安定器の爪が歯付きバー１１２の或る特定の範囲内に位置し、それにより安全シャットオフ機構体を提供している場合に細切器２４の作動が阻止されるよう構成され、その結果、細切器２４は、遠すぎ又はガードの範囲を超え、従って、袋との偶発的な接触を生じさせる恐れのある位置にあるときに作動されないようになっている。安定器１００の別の変形例が図４２及び図４３に示されており、この場合、同一の符号は、同一の部分を示すために用いられている。安定器１００は、異なる形状を有し、爪要素１２２が図４３に見える。
【００４０】
図４４及び図４５は、テザー２２及び開口部２０のところに位置した可撓性リング６４を有する袋１８を示している。袋材料は、透明であっても良く、或いは不透明であっても良く、リング６４は、小さな切開創を通って挿入できるよう圧縮可能である。側壁６８を第１のリング６４に巻き付けると、袋の高さを減少させることができ、従って検体を開口部の近くに持ち上げることができ、それにより検体を細切のために接近可能にすることができる。
【００４１】
図４６及び図４７は、図４７の袋１８のための袋配備又は展開器械１２４を示している。器械１２４は、トロカールを通って挿入可能である。袋１８は、開口部２０、テザー２２及び配備キャップ２１を有している。
【００４２】
図４８及び図４９は、第１のリング６４、第２のリング６６、第１のリングと第２のリングとの間の側壁６８及び基部７２を有する別の袋変形例を示している。袋１８の底部のところに配置された弾性の第２のリング６６により、袋は、体腔１２内に配置されると、ラッパ状に広がって開き、又かかる弾性の第２のリングは、物体が検体１６にくっつくのを阻止するのを助ける。検体を袋１８内に入れた後、第１のリング６４を図４９に示されているように腹壁１０の表面まで引く。
【００４３】
図５０は、小さな切開創を通って容易な挿入を可能にする一方で袋１８を腹腔１２内で開き状態に保つ支持作用を提供するニチノール製の第１のリング６４を有する袋１８を示している。
【００４４】
図５０Ａ〜図５０Ｄは、種々の実施形態による袋１８を非潰れ状態又は拡張若しくは部分拡張状態で示している。図示のように、袋１８は、閉鎖端部１２６及び少なくとも１つの開放端部１２８を有する。開放端部１２８は、種々の実施形態によれば、袋１８の開放端部１２８を包囲するテザー又は引きひも１３０を有する。テザー１３０を操作することにより袋１８の開放端部１２８が閉じられる。図示の袋１８は、袋１８の閉鎖端部１２６と開放端部１２８との間で袋１８の壁１３４に設けられた複数の予備成形折り目１３２又は既定の変形パターンを有する。種々の実施形態による袋１８は、袋１８が潰れると共に扁平な状態になる傾向を提供するよう形成され、このような潰れると共に扁平な状態では、開放端部１２８が上方に向き又は体腔の開口部の方へ向くと共に最大幅、最大直径又は最大開口部寸法を有し且つ閉鎖端部１２６が体腔の開口部から遠ざかる方向に向くと共に体腔に沿って扁平且つ安定した状態になるよう構成された状態で最小高さが提供される。種々の実施形態によれば、力が一方向に加えられると、袋１８の壁１３４の高さは、袋１８内の検体を捕捉し又は包囲するよう増大する。折り目１３２又は変形パターンは、袋１８のかかる高さの増大が力を加えている方向に比例して起こるようにする。種々の実施形態によれば、重量、検体又は逆の力が袋１８に加えられて袋１８の高さの増大、又は特に袋１８の比例的な高さの増大を更に助ける。
【００４５】
一実施形態では、袋１８は、患者の体内への配備に先立って、折り畳まれて扁平に成り又はアコーディオン状態にされる。袋１８は、配備時に、袋１８の開放端部１２８が頂部上に位置すると共に閉鎖端部１２６が底部上に位置した状態で扁平な状態になる。閉鎖端部１２６は、例えば、患者の体腔内で底部上に位置する。したがって、袋１８の開放端部１２８は、袋１８の壁１３４上に形成されたパターンにより、開放状態のままであり、かくして、開放状態に保持される必要はない。加うるに、パターンにより、開放端部１２８は、開放状態に付勢されて閉鎖に抵抗する。検体を袋上及び／又は袋内に配置する上での困難さ及び時間がそれにより軽減される。
【００４６】
外科医は、検体を袋１８の開放端部１２８上で又はこれを覆って袋１８の頂部上に載せる。テザー１３０を引くことによって、袋１８の壁１３４が引き上げられると共に検体の周りに引き寄せられ、それにより検体を収容する。テザー１３０に加わる互いに逆の引き力及び袋１８に加わる検体の重量により、袋１８の壁１３４に沿う変形パターンが広がり又は真っ直ぐになる。一実施形態では、袋１８の底部又は閉鎖端部１２６は、テザー１３０が引かれているときに袋１８の壁１３４を真っ直ぐにするのに十分な逆向きの力が提供されるようにするために重り又は取り付け可能な重りを有する。一実施形態では、袋１８を引き出し又は体腔内の開口部に向かって引く力によっても袋１８の壁１３４又は壁１３４の１つ又は２つ以上の折り目１３２が広がるようにするために、１つ又は２つ以上のタブ１３６又は袋１８の開放端部１２８周りの袋１８の幾つかの部分が提供される。
【００４７】
一実施形態では、検体の重量により袋１８が引き下げられると、これにより、袋１８の短い方の側部が下方に引かれて全体的な収容サイズを減少させる。種々の実施形態によれば、全体的収容サイズの減少分を補償し又は減少させるため、袋１８の扁平な側部上に位置して袋１８がその全体的収容サイズを減少させるのを阻止する１つ又は２つ以上のタブ１３６が袋１８の開口端部１２８のところに設けられる。したがって、一実施形態では、袋１８を平べったくすると、袋１８の縁に沿う距離は、袋１８の断面に沿う距離よりも長い。テザー１３０は、一実施形態では、タブ１３６中に通される。
【００４８】
袋１８の特定の所望の高さ及び／又は幅の場合、図５０Ｅ及び図５０Ｆに示されているパターンは、適正な配備及び操作（例えば、真っ直ぐにすること及び収容すること）を保証する壁パターンを最適に形成するために用いられる。一実施形態では、袋１８は、図示のパターン付きで予備成形され、袋１８は、次に、平べったく且つパターン付けされた状態を維持するよう加熱される。テザー１３０が袋１８の開放端部１２８のところでタブ１３６を通って取り付けられ又は通される。したがって、袋１８を当初の平べったい、安定化され且つパターン付けされた状態にするための熱、圧力又は予備成形条件は、変形パターンを保つのを助け、それにより、体腔内に配置されると、袋１８が潰れ且つ変形状態になり又は付勢される。袋１８の中心部に加えられる下向きの力は、折り目１３２が真っ直ぐになり又は広がり、それにより検体を包み込むよう袋１８を拡張し又は長くしてその高さを増大させるのを助ける。図示のように、パターンの谷部及び／又は山部は、直線的且つ一定の、又は測定されたサイズの増大を一段と保証するよう同一の高さ及び／又は幅を有するのが良い。種々の実施形態では、パターンの谷部又は山部は、互いに異なる寸法を有しても良く、しかも円筒形の配備器具の内壁に等しい力を加えるのが良く、それにより袋１８を配備するのに必要な力を小さくする。
【００４９】
種々の実施形態によれば、袋の頂端部又は開放端部及び底端部又は閉鎖端部は、交互の方向にねじられ、それにより袋の壁上に渦巻きパターンが形成される。袋及び／又は渦巻き体は、加熱され又は圧縮されてこれらの形状を保つ。螺旋折り目は、体内に挿入された後、袋を平べったい状態に保つのを助ける。検体を袋の開放端部上に載せた後、袋の開放端部を包囲しているテザーを引くと、袋の壁が広がり又はねじりを解く。したがって、テザー又は袋の開放端部に加わる互いに逆向きの引く力及び検体の重量及び／又は袋の閉鎖端部又は底部のところの取り付け状態の又は追加された重量により、袋は、袋が体腔の開口部に向かって引き寄せられているときにねじりを解いて検体を包み込む。種々の実施形態によれば、開放端部は、第１のリングを有すると共に／或いは閉鎖端部は、第２のリングを有する。第１及び／又は第２のリングは、開放端部を開放又は拡張状態に付勢して検体を受け入れ、袋が平べったい又は非拡張状態のままであるようにする傾向を高め、或いは袋の拡張を助けるための重量を提供し或いは袋の配置又は検体の受け入れ及び捕捉の安定性を提供するよう、ワイヤ若しくはロッドで補強され又はワイヤ若しくはロッドを有するのが良い。
【００５０】
種々の実施形態によれば、袋の頂部又は開放端部及び底部又は閉鎖端部は、互いに向かって直接潰される。袋の開放端部と閉鎖端部との間における袋の壁の皺又は折り目は、加熱され又は圧縮されてこれらのパターン／形状を保つと共に体内に挿入された後に袋を平べったい状態に保つのを助ける。検体を袋の開放端部上に載せた後、袋の開放端部を包囲しているテザーを引くと、袋の壁の皺が伸び又は袋の壁が真っ直ぐになる。したがって、テザー又は袋の開放端部に加わる互いに逆向きの引く力及び検体の重量及び／又は袋の閉鎖端部又は底部のところの取り付け状態の又は追加された重量により、袋は、袋が体腔の開口部に向かって引き寄せられているときに真っ直ぐになって検体を包み込む。種々の実施形態によれば、開放端部は、第１のリングを有すると共に／或いは閉鎖端部は、第２のリングを有する。第１及び／又は第２のリングは、開放端部を開放又は拡張状態に付勢して検体を受け入れ、袋が平べったい又は非拡張状態のままであるようにする傾向を高め、或いは袋の拡張を助けるための重量を提供し或いは袋の配置又は検体の受け入れ及び捕捉の安定性を提供するよう、ワイヤ若しくはロッドで補強され又はワイヤ若しくはロッドを有するのが良い。
【００５１】
図５０Ｇ及び図５０Ｈに示されているように、袋１８は、立方体、プリズム、円柱、球体、十二面体、半球形、円錐体、直方体、多面体等を含む（これらには限定されない）種々の上側、基部及び全体的形状を有するのが良く、この袋は、１つ又は２つ以上の開口部を備えると共に袋が潰れた又は実質的に平べったい形状のままである傾向を示すと共に検体を収容して包み込むよう操作されると直線状又は制御された状態で拡張するよう種々の変形壁パターンを備える。
【００５２】
細切システム中に含まれるべき又は一体化されるべき接近システムの種々の実施例であって、接近システム全体、接近システムの幾つかの部分又は接近システム及び／又はそのコンポーネントの組み合わせが本発明の種々の実施形態に従ってチャネル及び／又はほぼ領域を提供するよう配置されている種々の実施例が２０１３年４月１８日に出願された米国特許出願第１３／８６５，８５４号明細書、２０１３年９月２０日に出願された同第６１／８８０，６４１号明細書、２００９年１０月１３日に出願された同第１２／５７８，４２２号明細書、２００８年１０月１３日に出願された同第６１／１０４，９６３号明細書、２００９年１月２２日に出願された同第１２／３５８，０８０号明細書、２００６年３月１３日に出願された同第１１／３７４，１８８号明細書、２００７年３月８日に出願された同第１１／６８３，８２１号明細書、２００９年３月３日に出願された同第１２／３９６，６２４号明細書、２０１４年３月１３日に出願された同第１４／２０９，１６１号明細書、２０１０年８月３１日に出願された同第１２／８７３，１１５号明細書、２０１０年７月２１日に出願された同第１２／８４０，９８９号明細書、２００６年１０月１２日に出願された同第１１／５４８，７５８号明細書、２００４年１１月３０日に出願された同第１０／５１６，１９８号明細書、及び２００３年９月１７日に出願された同第１０／６６６，５７９号明細書に記載されており、これら米国特許出願を参照により引用し、これらの記載内容があたかも本明細書に記載されているかのごとくこれらの開示内容を本明細書の一部とする。
【００５３】
次に図５１〜図５３を参照すると、本発明のガード又はシールド２００の別の変形例が示されている。ガード２００は、全体として渦巻きの形をしている。ガード２００は、第１の内側端部２０２及び第２の外側端部２０４を有する。第１の端部２０２と第２の端部２０４は、リーフ又はバンドとも呼ばれる中央部分２０６によって互いに連結されている。ガード２００は、後続端部又は近位端部とも呼ばれる頂端部２１２、先導端部又は遠位端部とも呼ばれる底端部２１４並びに第１の内側端部２０２及び第２の外側端部２０４によって互いに連結された内面２０８と外面２１０を有する。中央部分２０６又はバンドは、凹状の外面２１０を有し、内面２０８は、渦巻きの内部から見て凸状である同形面を形成する。バンドの陥凹は、一変形例では放物線であり、変曲点は、頂端部２１２と底端部２１４との中間に位置し、ただし本発明は、これには限定されず、変曲点は、頂端部２１２と底端部２１４との間のどこかの場所に位置していても良く、それどころか頂端部２１２又は底端部２１４と一致し又はほぼ一致していても良い。バンド２０６は、陥凹を備えなくても良く、バンド２０６は、頂端部２１２と底端部２１４との間でガード２００の少なくとも一部分に沿って単に湾曲していても良く或いは真っ直ぐであっても良い。ガード２００は、底端部と同一の外径を有する頂端部を有するものとして対称であるものとして示されている。別の変形例では、ガード２００は、形状が非対称であり、このガードは、底端部に対して直径が大きい又は小さい頂端部を有しても良い。ガード２００は又、垂直方向に対称であるが、本発明はこれには限定されず、ガード２００は、基準水平面に対して角度をなしている中心軸線を有しても良い。ガード２００は、バンドの一部分が湾曲し、円形の又は楕円形の状態でバンドの別の部分とオーバーラップするよう渦巻き形状を有する。具体的に言えば、バンド２００の外面２１０の少なくとも一部分は、バンド２００の内面の少なくとも一部分とオーバーラップすると共にこれに向いていて、バンド２００の一部の陥凹がバンドの別の部分の陥凹に隣接して位置し又は並置し、バンドの一部分をバンドの他の部分内に嵌入して嵌め込んでいる。渦巻き体は、円周方向長さが約３πＲである１回と半分のターンを有する休止し且つ機械的にストレスの受けていない形態を有するものとして示されており、この場合Ｒは、ガード２００の長手方向軸線に垂直にとった半径である。本発明は、正確に１．５のターンを有するガードには限定されず、特定の切開創サイズについてその寸法、形状及び所望の力分布状態並びに機能、例えばレトラクタ機能及び／又は保持機能に従って所望通りにこれよりも多い又は少ないターンを有しても良い。渦巻き状ガード２００の特定の利点は、その形状及び寸法を変更することができ、拡大することができ又は縮小することができるということにある。本質的には、バンドは、それ自体に対して滑ることができ、それにより大きな直径を有する大径の渦巻き形態又は小さい直径を有する小径の渦巻き形態を形成することができる。渦巻き状ガード２００は、渦巻き体によって形成された中央ルーメン２１６を有し、渦巻き体を拡張し又は開くと、この渦巻���体を拡大することもできる。中央ルーメン２１６の寸法も又、渦巻き体を閉じ又はバンドをそれ自体多数のターンを生じさせる緊密なカールの状態に又はこれに対して少数のターンを有する大きな直径を生じさせる大きなカールの状態に滑らせることによって螺旋の寸法を減少させると縮小可能である。中央ルーメン２１６は、実質的に形状が円形であるが、本発明は、これには限定されず、中央ルーメン２１６は、形状が楕円形であっても良く又は不定であっても良い。したがって、渦巻き状シールド２００は、患者の創部若しくは切開創又は上述した患者の体内に配置された袋中に他のガードと共に挿入されると、調節可能である。切開創の寸法に応じて、渦巻き形状を開き又は閉じることによって渦巻き状シールド２００を、大きく又は小さく調節することができ、ガードをそれ自体カールさせることにより多くのターンを形成し、それにより創部開口部又は袋にそれに応じて適合させることができる。さらに、渦巻き状シールド２００を特定の休止又は通常の直径方向位置、形状及び寸法に関して所定のバイアスを備えた状態で成形できる。例えば、約１インチ（２．５４ｃｍ）の切開創が患者に作られる場合、約２インチ（５．０８ｃｍ）の休止直径を有する渦巻き状シールド２００の寸法は、渦巻き状シールド２００をそれ自体ねじってその巻き数をそれ自体増大させ、それによりその直径を減少させることによって減少可能である。縮小形態にある間、渦巻き状シールド２００を１インチ（２．５４ｃｍ）の切開創中に挿入し、次に放出する。これに対して、バイアスが渦巻き状シールド２００中に成形されているので、渦巻き状シールド２００は、その通常の形態に向かう傾向があり、従ってその縮小形態から拡張し、有利には、切開創をレトラクトすると同時に渦巻き状シールド２００を保持している切開創及びシールド２００と切開創との間に位置するどんなものでも、例えば、患者に対して定位置にある袋に密着し又は押し当たる。変形例として、シールド２００は、有利には、切開創中に挿入されると、組織の力を受けて縮小可能である。シールドに対する組織の力は、シールドの直径方向寸法を減少させることができる。シールドが調節可能なので、大きな検体の取り出しのために渦巻き体を開くことによって中央開口部又はルーメン２１６の寸法を増大させることができる。この調節性により、有利には、周囲の組織に加わるひずみが減少し、切開創部位ができるだけ小さく保たれ、感染の恐れが減少し、それと同時に、検体を体から引き出すために必要に応じて渦巻き体を開くことによって切開創寸法を小さくしたり大きくしたりすることができる。場合によっては、取り出されるべき組織の寸法は、予測不能であり、この調節性により、有利には、医師にとって困難を生じさせることなく広汎な組織検体の取り出しを容易にすることができる。
【００５４】
渦巻き状シールド２００の位置は、バンドの曲率又は陥凹の助けにより切開創部位又は生まれつきの体口、例えば膣に対して保持されるので更に有利である。具体的に言えば、頂端部２１２は、頂部フランジとも呼ばれる頂部リップを形成し、この頂部リップは、少なくとも一部が組織の上面上に円周方向に延びている。底端部２１４は、底部リップ又は底部フランジを形成し、この底部リップは、少なくとも一部は、患者の体腔内の組織の上面、腹壁又は手術用作業空間上に円周方向に延び、有利には、組織をレトラクトしてこれを一般にバンドの内面２０８であるシールド２００の切断面から遠ざける。組織は、バンドの外面２１０に当てて受け入れられ、この組織は、外面２１０の陥凹又は湾曲形状内に嵌め込まれ、それによりシールド及び収容袋を定位置に保ち、フランジは、シールドが滑り落ちて患者の体内に入り又は滑り上がって患者の体外に出るのを阻止する。当然のことながら、シールド２００は、外科用切開創／体口内に又は収容袋及び上述の創部レトラクタのうちの任意の１つ又は２つ以上内に直接配置される。細切は、外科医によって選ばれた任意の技術又は方式で進めることができ、かかる技術又は方式としては、シールド２００の内面２０８を切断板として用いることが挙げられ、ブレードが把持器により中央ルーメン２１６を通って又はこの中に引っ込められた組織をこの切断板に当てた状態で切断するために使用されるのが良い。細切されるべき組織を中央ルーメン２１６に通して引き上げると、この組織をガード２００の内面２０８に当てて位置決めすることができ、ブレード又は小刀を用いて組織をシールド２００に当てた状態で切断することができる。シールド２００は、適当な材料、例えば任意のポリマー又は金属で作られている。適当な一材料は、超高分子量ポリエチレンプラスチックである。別の適当な材料は、低線密度ポリエチレンである。シールド材料は、組織がシールド材料に当てた状態で切断されたときに容易には穴あけされず又は容易には切断されずに組織を保護するのに最適化された厚さを有する。細切が完了すると、シールドをそれ自体巻いて手術部位からの容易な取り出しが可能な縮小形態にすることによって渦巻き状シールド２００の直径を減少させるのが良い。変形例として、シールド２００を垂直方向に又はシールドの長手方向軸線に沿って引くことによってシールド２００を取り出しても良い。
【００５５】
図５２及び図５３は、螺旋の形をした成形モールド２２０のコアピン状の渦巻き状シールド２００を示している。渦巻き状シールド２００を射出成形によって製造するため、シールド２００を螺旋モールド２２０上に成形する。モールド２２０のコアピンをいったん巻き戻すと、一端部を隣接の巻線の前又は後ろに押し込むことによってシールド２００をその機能発揮渦巻き形態にすることができる。シールド２００は、当初螺旋状に形成され、次に、渦巻き状にされるので、シールド２００は、その中に幾分かのスプリングバック張力記憶作用を有し、それにより、シールド２００は、完全な渦巻き状のままでいることなく、螺旋形状を取ろうとする。シールド２００が望ましくなく且つ過剰の量のスプリングバイアス張力を有する場合、シールド２００を適当な温度で割り当てられた時間をかけてオーブン内に配置することによってアニーリングプロセスを実施するのが良く、次にこれを取り出し、それによりシールド２００内の残留張力を減少させ又はなくす。しかしながら、シールド２００の一変形例では、幾分かの残りの張力が有利には望ましく、その理由は、シールド２００が長手方向軸線に沿って拡張する傾向により切開創部位からの器具の取り出しが容易になるからである。タブ（図示せず）がシールド２００の一端部、例えば近位端部、内側端部又は外側端部上に形成されるのが良く且つ／或いは穴がシールドの一端部の近くに形成されるのが良く、引きひもをこの穴に通して取り付けることができ、その結果、医師がこのひも又はタブを引いてシールド２００を切開創部位から容易に取り出すことができる。タブ又は穴は、シールドを挿入する上での方向上の優先度を指示することができ、その結果、タブ／穴が患者の体外で外科医の近くに位置した状態で器具を取り出す際に螺旋張力を利用することができるようになっている。一変形例では、巻線の内側に同形化される第１の内側端部２０２にはこの取り出し特徴のためにタブが設けられ又は穴が設けられる。取り出し中、内側端部２０２を垂直方向に引くと、シールドのバンドは、次第に伸びて切開創部位から出る。
【００５６】
射出成形の代替手段として、渦巻き状シールド２００は、プラスチックシート素材から製造されても良く、ダイカットされても良く、所定形状に熱成形されても良い。また、シールド２００を螺旋状に射出成形するのではなく、渦巻き状シールド２００を螺旋体の形状に直接射出成形しても良い。
【００５７】
次に図７１Ａ及び図７１Ｂを参照すると、シールド２００がそれぞれ拡張された細長い形態及び圧縮され又は非拡張状態の形態で示されている。シールド２００の拡張形態は、図７２〜図７４にも詳細に示されている。シールド２００は、拡張形態では、内面２０８を外面２１０上にオーバーラップさせることによって圧縮形態に変換可能である。シールド２００の圧縮形態が図７６〜図７９にも示されている。シールド２００の少なくとも一部分は、図７８Ａ〜図７８Ｃに明確に示されているように非拡張形態においてそれ自体オーバーラップしている。図７８Ｃでは、シールド２００の隣接のオーバーラップ部分の外面２１０の陥凹内へのシールド２００の一部分の嵌合状態が示されている。シールド２００は、少なくとも一部が長手方向軸線２１８周りに巻かれ又はカールされるようになっている。シールド２００は、少なくとも一部が長手方向軸線２１８周りにそれ自体の上に巻かれ又はカールされるようになっており、その結果、シールド２００の一部分は、シールド２００の別の部分とオーバーラップし又はこれと並置状態で又はこれと接触関係をなして位置するようになっている。図７１Ｂの非拡張形態にあるとき、シールド２００は、非拡張形態が創部又は体口中への挿入に適した減少直径又は側方寸法を有する密なロールの状態に巻かれたコンパクトな形態に加えて、弛緩した又は通常の側方形態を有する。シールド２００は、弛緩した又は通常の側方形態に向かうバイアスを有し、このシールドは、創部又は体口中への挿入後にこのバイアスに向かう傾向があり、それによりシールド２００がシールド２００に用いられる材料及び挿入状態のシールド２００に応答して周囲の組織により及ぼされる力に応じて、拡張してコンパクトな形態から大きな形態になるときに幾分かのレトラクション力を組織に及ぼす。創部又は体口がきつい場合、シールド２００は、その減少側方挿入形態から拡張しなくても良く、或いは、シールドがその通常の弛緩形態に向かう傾向があるので側方寸法だけが僅かに拡張しても良く、それにより僅かに巻き出、或いは、シールド２００は、その通常の弛緩形態に完全に拡張しても良い。
【００５８】
図７１Ａに示されているシールド２００の垂直方向拡張形態は、シールド２００が螺旋状モールド２２０上に成形された結果である。シールド２００は、シールド２００の中心が位置する長手方向軸線２１８を定める。シールド２００は、少なくとも一部が垂直方向拡張位置に向かって付勢される材料で作られている。シールド２００は、形状記憶材料で作られても良く、或いは形状記憶材料で作られた部分を有しても良い。垂直方向圧縮形態にあるとき、垂直方向拡張形態へのバイアスの結果として、シールド２００がばね作用で垂直方向拡張形態になることはなく、その理由は、外面の陥凹が頂部フランジ２２２とも呼ばれる頂部リップ及び底部フランジ２２４とも呼ばれる底部リップを形成するからであり、その結果、頂部フランジ２２２の少なくとも一部分は、圧縮形態にある間、隣接のオーバーラップ状態の頂部フランジ２２２に当接し、底部フランジ２２４の少なくとも一部分は、圧縮形態にある間、隣接のオーバーラップ状態の底部フランジ２２４に当接し、それにより、垂直方向圧縮形態が垂直方向拡張形態に容易にひょいと動くのが阻止される。頂部フランジ２２２及び底部フランジ２２４のうちの少なくとも一方は、シールド２００が拡張して圧縮形態から拡張形態になるのを阻止する停止部としての役目を果たす。拡張形態に向かうバイアスにより、幾分かの摩擦力が器具それ自体に及ぼされ、かかる摩擦力は、シールド２００の側方寸法又は直径方向拡張を調節するのを助ける。圧縮形態にあるとき、シールド２００は、長手方向軸線回りに巻かれ／カールされるのが良く、それにより直径方向又は側方寸法を減少させることができ、それによりシールド２００の寸法を減少させると共に中央ルーメン２１６の直径を減少させ、それにより小さな低侵襲性切開創又は体口を通る挿入を容易にする。
【００５９】
図８０は、シールド２００を周囲巻線の周長の約１．２５倍を有する弛緩した又は通常の側方形態で示しており、シールド内径又はルーメン内径２２６を備えた中央ルーメン２１６及びシールド直径２２８又は外径を示しており、これらのうちのいずれかは、シールド２００のための側方又は直径方向寸法として役目を果たす。図８１は、シールド２００の平面図である。図８１では、シールド２００は、切開創／体口内への挿入に適したコンパクトな形態にあり、シールド２００は、この切開創／体口を通って密なロールな状態にそれ自体巻かれる。図８１のシールド２００は、周囲巻線の周長の約２．２５倍以上を有すると共に図８０の弛緩した通常の形態に対して減少したルーメン直径２２６及びシールド直径２２８を有している。シールド２００のオーバーラップ部分は、互いに接触しており、そして減少側方直径位置を僅かに摩擦の作用で保持するよう働いているが、側方寸法のバイアスが応力を受けていない又は弛緩した半径方向通常形態に向かっているので、シールド２００は、通常の形態になる傾向がある。減少側方寸法を備えたコンパクトな形態は、創部又は体口中に適切に挿入されるようになっている。コンパクトな形態から、シールド２００は、創部又は体口の外部に位置したときに放出されると、拡張して減少側方寸法位置から通常の応力を受けていない側方寸法形態になる。現場でのこの拡張は、挿入状態のシールド２００によって及ぼされる力に応答して組織によって及ぼされる力によって制限される場合がある。シールド２００は、円形の形をしていると共に直径を有する中央ルーメン２１６を有しているが、本発明は、これらには限定されず、変形例は、幅よりも大きな長さを有する細長いルーメン２１６、例えば長円形又は楕円形のルーメンを有するシールド２００を含む。したがって、シールド２００の外周は、対応の形状を有していても良く、或いは有していなくても良い。シールド２００の外周が中央ルーメン２１６の形状に一致した形状を有する変形例では、ルーメン２１６が円形である場合、シールド２００の外周も又円形であり、或いは、中央ルーメン２１６が長円形又は楕円形の形状を有している場合、シールドの外周も又、長円形又は楕円形の形状を有する。
【００６０】
上述したように、シールド２００は、シールド２００の凹状外面２１０の一部として頂部フランジ２２２及び底部フランジ２２４を有する。垂直方向非拡張形態にある間、シールド２００は、長手方向軸線２１８に垂直な平面に関して全体として対称であり、この場合、頂部フランジ２２２及び底部フランジ２２４は、図７７に示されているように長手方向軸線２１８から半径方向外方に適当に等しい距離にわたって延びている。図７９を参照すると、シールド２００が長手方向軸線２１８に垂直な平面に関して対称ではないシールド２００の変形例が示されている。図７９では、頂部フランジ２２２は、長手方向軸線２１８から半径方向外方に延びる底部フランジ２２４の場合よりも長い距離にわたって長手方向軸線２１８から半径方向外方に延びている。それにより、シールド２００は、底部フランジ２２４に対して拡大された頂部フランジ２２２を形成している。拡大頂部フランジ２２２は、有利には、周囲組織及び／又は収容袋の広い保護表面領域を提供すると共に組織を細切／減少させる場合に外科医が使用するための広い切断板表面を提供する。
【００６１】
図８２を参照すると、フィンガープル又はタブ２３０を備えたシールド２００の変形例が示されている。タブ２３０は、シールド２００の第１の内側端部２０２のところで又はこの近くで一体成形された状態で示されている。タブ２３０は、第１の内側端部２０２及びシールド２００の頂端部２１２から延び、ユーザの指によるか器械、例えば把持器によるかのいずれかでユーザにより容易に把持されるようになった延長部を形成している。一変形例では、タブ２３０は、器械又はフィンガーの挿入場所を提供するよう構成された孔２３２を有する。別の変形例では、孔２３２は設けられない。タブ２３０は、これを全体として上方に又は近位側の方向に引くと、シールド２００が非拡張形態から拡張形態に変わるよう構成されている。タブ２３０を介して第１の端部２０２のところに加えられる上向きの力の結果として、第１の端部２０２の底部フランジ２２４は、シールド２００の隣接の下側フランジ２２４から外れ又は離脱し、それにより第１の端部２０２を隣接のシールド２００の部分のオーバーラップ曲率を備えた嵌合位置から離隔させる。タブ２３０の近位端部が上方に引かれているとき、これによりシールド２００の垂直方向拡張が生じ、第１に、その結果として、第１の内側端部２０２が非拡張形態から離脱し、シールド２００の残部が徐々に非拡張形態の嵌合並置状態から出て拡張形態にあるシールド２００の渦巻き形状になる。図８２は、非拡張形態にあるシールド２００及びシールド２００と一体に形成されたタブ２３０を示している。別の変形例では、タブ２３０は、接着剤、ステープル又は他の締結具によってシールド２００の第１の端部２０２に取り付けられた別個の要素である。さらに別の変形例では、タブ２３０は、シールド２００に取り付けられたテザーを有し、別の変形例では、タブ２３０は、テザーであり、シールド２００の延長部ではない。
【００６２】
次に図８３及び図８４を参照すると、ロック２３４を備えたシールド２００が示されている。ロック２３４は、シールド２００が非拡張形態にある間、シールド２００の側方又は直径方向寸法をロックするよう構成されている。シールド２００が定位置に配置されているとき、周囲組織の力によりシールド２００の側方又は直径方向寸法が所望レベルよりも小さくなる場合がある。シールド２００は、非拡張形態にある間、弛緩した通常の形態を有する場合があるが、シールド２００の内蔵バイアスは、周囲の組織の力に打ち勝つには十分ではない場合があり、又は特定の手技に関し、或いは、中央ルーメン２１６に通されるべき特定の器械に関し或いは標的組織の特に大きな検体に関して外科医の好みに至らない場合がある。いずれの場合においても、ロック２３４は、シールド２００をロックしてその側方又は直径方向寸法を実質的に固定された状態に保持し、そして特に、周囲組織からの力による側方又は直径方向寸法の減少を阻止するよう構成されている。例えば、シールド２００をシールド２００の側方寸法よりも比較的小さい切開創又は体口中に挿入されるべき場合、最初にシールド２００を例えば図８１に示されているコンパクトな形態に縮小する。コンパクトにされた形態にある間、シールド２００を創部又は体口中に挿入する。挿入状態のシールド２００に応答した周囲組織の力は、シールド２００を応力を受けていない弛緩状態の通常形態に戻す傾向のあるバイアスよりも大きいのが良い。かかる場合、外科医は、シールド２００にとって又は周囲組織をレトラクトするために大径の中央ルーメン２１６を要望する場合がある。次に、外科医は、シールド２００を広げて大きな側方又は大きな直径方向形態にし、そしてシールド２００に向けられているロック２３４によりこの位置をロックする。一変形例では、ロック２３４は、シールド２００の第１の内側端部２０２から見て近位側に或る距離を置いたところに且つ頂端部２１２の近くに配置された第１のノッチ２３６及びシールド２００の第２の外側端部２０４から近位側に或る距離を置いたところに且つ頂端部２１２の近くに配置された第２のノッチ２３８を有する。ノッチ２３６，２３８は、シールド２００の一端部２０２が非拡張形態においてシールド２００の他端部２０４とオーバーラップした場所の近くに配置される。シールド２００は、図８３ではロック解除形態で示されている。シールド２００をロックするため、シールド２００を広げて大径中央ルーメン２１６を形成することによってシールド２００を側方寸法について拡張する。第１のノッチ２３６を第２のノッチ２３８とオーバーラップさせてシールド２００を固定された直径方向／側方寸法位置にロックし、シールド２００の残部は、シールド２００の周囲周りの円周方向の幾分かのオーバーラップ度を維持する。図８４は、ロック形態において第２のノッチ２３８とオーバーラップし又はインターロックした第１のノッチ２３６を示している。ロック形態にある間、第１の端部２０２の少なくとも一部分は、第２の端部２０４の少なくとも一部分の外部に位置し、その結果、第１のノッチ２３６の内面２０８の一部分が第２のノッチ２３８の外面２１０に向くようになる。シールド２００をロック解除するため、ノッチ２３６，２３８を互いに外す。
【００６３】
上述したように、シールド２００を巻くと共に／或いは押し潰して小さな直径の状態にし、次にこれを創部又は体口中に挿入することによってシールド２００を創部又は体口中に挿入するのが良い。シールド２００の挿入は、ありふれた外科用器械、例えばクランプ又は把持器により容易に実施することができる。いったん挿入されると、シールド２００は、当然のことながら、僅かに開き、組織は、その形態の外部に崩れるように撓む。一変形例では、シールドは、シールド２００をこれが自然に閉鎖して至る僅かに大きな直径でロックすることができるロック２３４を有する。ロック２３４は、渦巻き状材料がオーバーラップしている第１及び第２の端部２０２，２０４の近くでシールド２００の外縁部に沿って設けられたノッチ２３６，２３８を有する。これらノッチ２３６，２３８は、ロック形態では互いにオーバーラップし、その結果、シールド２００の内側端部の少なくとも一部分は、シールド２００の外側端部の外部に位置するようスナップ動作する。ロック２３４の露出タブは、はさまれて、機械的インターロック箇所をもたらすオーバーラップ状態になる。
【００６４】
次に図８５及び図８６を参照すると、シールド２００に設けられたロック２３４の別の変形例が示されている。ロック２３４は、インターロック歯を有する。具体的に言えば、第１の組をなす外歯２４０がシールド２００の第１の内側端部２０２の近くで外面２１０上に形成され、第２の組をなす内歯２４２がシールド２００の第２の外側端部２０４の近くで内面２０８上に形成されている。第１の組をなす外歯２４０は、第１の内側端部２０２の近くで陥凹内に配置された状態で実質的に垂直に延びている。第２の組をなす内歯２４２は、第２の外側端部２０４の近くで陥凹内に配置された状態で実質的に垂直に延びている。外歯２４０及び内歯２４２は又、斜めであっても良い。一変形例では、歯２４０，２４２は、これらが減少側方寸法から増大側方寸法に動くと互いに容易に滑り又は擦れ合うことができるよう傾けられている。歯の角度により、これら端部が互いにロックされると共にシールド２００が創部又は体口のところの組織の力によって側方に縮小するのが阻止される。外歯２４０と内歯２４２は、シールド２００の側方寸法の減少を阻止するために互いにインターロックするよう構成されている。複数の内歯２４２及び複数の外歯２４０が第１及び第２の端部２０２，２０４の近くで周囲の少なくとも一部分に沿って形成されており、シールド２００がロックされる位置を必要に応じて調節することができ、それ故、側方寸法を所望に応じて固定することができるようになっている。歯２４０，２４２は、長手方向軸線２１８に対して垂直の中線内に位置した状態で示されているが、本発明は、垂直方向に沿うどこかの場所に設けられた歯を有しても良い。
【００６５】
シールド２００に設けられるロックの別の変形例では、シールド２００は、内面から延びる突起を備える。突起は、フックのような形をしているのが良く、この突起は、シールド２００の隣接の部分に設けられたノッチ又は開口部と嵌合するよう構成されるのが良い。一変形例では、突起は、第１の内側端部２０２及び第２の外側端部２０４のうちの一方の近くに位置し、ノッチ又は開口部は、第１の内側端部２０２及び第２の外側端部２０４のうちの他方のものの近くに形成される。
【００６６】
シールド２００は、体に設けられた創部又は体口を包囲する組織を手術中、鋭利な物体、例えばブレード及び細切器から保護する。創部、体口、切開創、体開口部という用語は、本明細書においては区別なく用いられる。創部は、一般に、腹腔鏡下手術又は他形式の手術のために腹壁を穿通した低侵襲切開創部である。シールド２００は、拡張形態では、創部又は体口中に挿入されると外向きの力を生じさせる渦巻き体に形成された材料のリボンから成る渦巻きばねである。シールド２００は又、創部又は体口内の組織をレトラクトし、腹壁を横切り又は中央ルーメン２１６を介する体口を通る開口部を提供し、中央ルーメン２１６は、長手方向軸線２１８に沿って見たときに形状が全体として円形である。シールド２００の一変形例では、シールド２００は、湾曲しておらず、全体として扁平な材料のリボンを円筒形又は円錐形形態に巻くことによって作られている。別の変形例では、湾曲したリボンシールド２００は、横から見たときにＣ字形の垂直輪郭を有する。頂端部２１２及び底端部２１４とも呼ばれる近位縁部及び遠位縁部は、頂部フランジ２２２及び底部フランジ２２４をそれぞれ形成するシールド２００の中間部分よりも直径が大きい。このＣ字形形態は、有利には、創部開口部のところで組織を入れ、そしてアンカー状固定手段を提供し、従って、シールド２００は、通常の使用中、創部又は体口から軸方向に容易には離脱することがないようになる。一変形例では、Ｃ字形は、図７５に示されているように放物線である。放物線の頂点は、長手方向軸線２１８に垂直な平面内に位置している。別の変形例では、この頂点は、頂端部２１２又は底端部２１４と垂直中線との間に位置する。
【００６７】
シールド２００を創部又は体口から取り出すことは、最初にインターロック特徴部２３４を互いに離脱させ、シールド２００の露出状態の内側コーナー部を掴み、そしてこれを材料の渦巻き方向に内方にカールさせ、次にこれを長手方向軸線に沿って上方に引き上げて創部又は体口から出すことによって達成される。シールド２００は、有利には、螺旋状に進んで拡張形態の螺旋形態になる。シールド２００を手の指で又はありふれた外科用器械、例えばクランプ又は把持器を用いて引き出すことができる。シールド２００の一変形例は、耐切断性であるが、柔軟性のプラスチック材料で作られる。材料の選択及び厚さは、保護特徴をもたらす。シールド２００は、挿入されたり取り出されたりするほど柔軟性があるが、固定されたままの状態を保って保護を提供するのに十分剛性である。
【００６８】
シールド２００は、幾つかの有利な特徴を提供する。シート２００によって提供される重要な一特徴は、このシールドによって周囲の組織が鋭利な物体、例えばブレード、小刀及び細切器から保護されるということにある。シールド２００は又、これが収容される収容袋のための保護手段となり、それにより収納袋が鋭利な物体によって穿通され又は切断されるのが阻止され、それにより生物学的検体の収容状態が漏れの恐れを減少させた状態で維持されるようにする。頂部フランジ２２２は、組織のための広い貴部又は切断板状の保護手段となり、袋表面が創部又は体口を包囲する。頂部フランジ２２２は、組織辺縁及び／又は収容袋の上に位置し、これを覆うと共に／或いは保護する。シールド２００の中間部分は又、創部又は体口のところの組織を遮蔽し、更に収容袋が用いられる場合、シールドが収容されている収容袋を保護する。さらに中間部分により、有利には、外科医は、ブレードを用いて深いところに到達して長手方向軸線に垂直な又はこの上の中間水平面のところの近くで組織検体を切断することができ、更にシールド２００の中間平面を越えて遠位側に達して組織検体を切断することができる。というのは、シールド２００の垂直長さ全体が周囲組織及び収容袋に対して保護手段となるからである。
【００６９】
シールド２００の別の利点は、このシールドが定着特徴部を有するということにある。シールド２００は、有利には、Ｃ字形設計により創部及び体口内にそれ自体定着するよう構成されている。定着特徴は、細切手技を劇的に容易に且つ迅速にする。というのは、これには、通常の手技中にシールド２００を定位置に保持するための縫合糸又は別の手が不要だからである。デュアルフランジ（頂部及び底部２２２，２２４）がシールド２００を定着させるために設けられ、それにより組織又は腹壁をＣ字形の陥凹内に捕捉する。シールドは、創部内部中への位置決めのための遠位定着部材及び創部開口部の外部への位置決めのための近位定着部材を有する。頂部フランジであるにせよ底部フランジであるにせよいずれにせよ単一のフランジも又本発明の範囲に含まれる。さらに、頂部フランジ２２２及び底部フランジ２２４は、それぞれ、頂端部２１２及び底端部２１４の周囲全体に沿って延びているものとして示されているが、本発明にはこれには限定されず、頂部及び底部フランジ２２２，２２４のうちの１つ又は２つ以上が周囲の少なくとも一部分の周りに延びても良い。かかる変形例では、フィンガー状の延長部が円周方向底部フランジ２２４に代えて形成されるのが良い。フィンガーは、容易な挿入を可能にするよう長手方向に沿って容易に撓むことができ、次に、腹壁又は他の組織構造体若しくは体口の下の停留位置に半径方向外方にばね作用で動くことができる。また、頂部フランジ２２２は、図７９に示されているように底部フランジ２２４よりも長い距離にわたって半径方向外方に延びるのが良く、又その逆の関係がなりたっても良く、それにより広い切断板状表面を提供することができる。
【００７０】
さらに、シールド２００は、有利には、創部又は体口中に容易に挿入したりこれから容易に取り出したりすることができるようになっている。シールド２００は、垂直に拡張した形態及び垂直に拡張を解除した（非拡張状態の）形態を有し、これら形態は、シールド２００に垂直可変性を与えている。これは、シールド２００の一端を単に近位側に引くことによってシールド２００の容易な取り出しが行われ、その結果、シールド２００は、隣接の且つオーバーラップしたフランジ及び／又は陥凹から外れて嵌合非拡張形態から螺旋状に進んで拡張渦巻き形状になる。シールド２００を掴んで垂直に引くのを助けるタブ、穴、及び／又はテザー２３０が設けられている。さらに、嵌合又は非拡張形態にある間、シールド２００は、シールド２００をそれ自体に巻き又はカールさせて小さな又は締まった円を形成すると共にそれ自体の周りにより多くの旋回体を形成することによってコンパクトな形態に動くことができる。シールド２００は、有利には、コンパクトにされた形態を解除することによって側方にコンパクトな形態から動き、ついで、シールドは、比較的大きな側方寸法を有する通常の弛緩形態を取る。別の拡大された形態も又、シールド２００によって提供され、かかる形態では、通常の又は弛緩形態よりも大きな側方又は直径方向位置をシールド２００に形成されているロック２３４により定位置でロックすることができる。シールド２００の側方可変性により、側方寸法を減少させることができ、それにより創部又は体口中への容易な挿入が可能になる。また、ロックされた直径増大位置から、シールドを単にロック解除すると共に／或いはシールド２００をロック解除し、次にシールドそれ自体をカールさせて締まった形態にすることによって、シールド２００をロック解除して側方における寸法を減少させることができ、それにより創部又は体口からの取り出しが容易になる。
【００７１】
また、シールド２００は、有利には、自己配備性である。シールド２００をコンパクトにされた側方形態にカールさせた後、シールド２００を容易に創部又は体口中に挿入し、次に解除し、すると、シールドは、そのばねバイアスに起因して寸法が増大する傾向がある。側方におけるこのスプリングバック作用は、シールド２００を僅かな労力で創部又は体口内に自動的に嵌め込むのを助け、それと同時に、保護作用及びレトラクションを組織及び／又は収容袋に提供し、それによりこれら両方を通常の手技中に遭遇する場合のある鋭利な物体から離したままにする。
【００７２】
さらに、垂直に拡張解除した形態にある間、シールド２００は、全体的外径がＣ字形又は砂時計型であり、この場合、近位端部は、長手方向軸線から半径方向外方にラッパ状に広がり、シールド２００の遠位端部は、長手方向軸線から半径方向外方にラッパ状に広がり、くびれ部は、シールドの近位端部と遠位端部との間の平面に沿って最も狭い側方寸法である。シールド２００の遠位端部のところのフレア（ラッパ状広がり部）は、有利には、標的組織をシールド２００中に案内してこれを通って動かすのを容易にする斜面又は漏斗状部となる。
【００７３】
シールド２００の可撓性により、シールド２００は、挿入、配備、取り出しに秀でており、拡張に起因してアンカーになることができる。可撓性は、有利には、保護作用を周囲組織及び／又は収容袋に提供する能力に対してバランスが取られている。シールド２００が提供する保護作用は、適切に実施されると、手動による細切手技にとって十分であり、他方、個人的な細切技術を用いる自由度を外科医に与える。シールド２００は、収納袋の口中に挿入され、このシールド２００は又、収容袋のネック内又は収容袋の主要な入れ物内に配置できる。収容袋は、シールド２００を包囲し、この収容袋は、組織／体口とシールド２００との間に捕捉される。シールド２００は、周囲組織並びに周囲の収容袋材料をレトラクトするのに役立つ。シールド２００は、十分な力を収容袋に及ぼして収容袋が実質的に固定された状態の定位置に保たれるようにし、その結果、収容袋が創部又は体口中に滑り込まないようになる。袋の十分な量の近位端部がシールドの近位側に位置すると共に患者の外面、例えば腹部の上に位置し、それにより汚染の防止に役立つブランケットを形成する。シールド２００は、収容袋の口を接近可能な開放形態に保持すると共に手動又は電動式細切装置を受け入れると共に支持するよう構成されている。
【００７４】
別の変形例では、シールド２００は、膣管中に挿入されるようになっており、従って、図示のように長さが長い。シールド２００は、配備を助ける形状記憶部分を更に有するのが良い。シールド２００は、内因性サンプルの確実且つ安全な除去を可能にし、使用するのが容易であり、それにより手術時間及びコストが減少する。シールド２００は、収容袋と組み合わせた状態で、組織サンプル採取及び取り出し操作中に場合によっては悪性細胞による健常な組織の汚染の恐れを減少させるのを助ける。
【００７５】
次に図５４〜図５９を参照して本発明の袋３１０について説明する。袋３１０は、単一の開口部又は口３１２を有する。袋の口３１２のところで又はその近くで、半硬質の圧縮性プラスチックリング３１４が袋３１０に連結されている。リング３１４は、円形の又は大きな形態から楕円形の又は小さい形態に圧縮可能であり、その結果、袋３１０を小さな切開創に通して挿入することができるようになっている。患者の体内にいったん配置されると、弾性リング３１４は、その元の非圧縮状態の大きな形態に拡張し、それにより袋３１０の口３１２をこのリングと一緒に開く。患者の体内に扁平な状態に配置されると、リング３１４は、袋３１０の口３１２を明確に構成し、開口部３１２は、リング３１４がなければ、腹腔鏡観察下において見るのが困難な場合がある。場合によっては、袋３１０の開口部３１２は、見つけるのが困難な場合がある。次に、組織を開口部３１２中に明確に配置して開口部３１２を越えて配置しないようにするよう開口部３１２を患者の体内で配向させなければならない。本発明では、拡張状態のリング３１４は、袋３１０の頂部上に配置されると、リング３１４内に配置された組織がリング３１４を切開創に向かって持ち上げたときに袋３１０内に落ち着くようにする。空の袋３１０は、平坦な表面上で平べったい状態で位置し、リング３１４は、袋３１０の上方で自然に落下する。弾性リング３１４により、袋３１０は、腹腔内での補助なしで開いたままでいることができ、それにより組織の捕捉を容易にすることができる。
【００７６】
組織検体をリング３１４内に配置した後、リング３１４を切開創に向かって引き上げる。外科医が袋３１０を切開創に向かって引き上げるのを助けるテザー３１６が袋３１０の口３１２の近くにが設けられている。テザー３１６は、近位端部のところに位置するタグ３１８を有するのが良く、このタグは、袋３１０が患者の体内に配置されても患者の体外に保たれる。タグ３１８は又、患者の内部で容易に見つけられる。大きなタグ３１８は、テザー３１６の存在場所を迅速に突き止めて必要な場合、テザー３１６を引くのを助ける。テザー３１６は又、袋３１０を閉鎖状態に引き締めるよう構成されているのが良く、その目的は、袋３１０の内容物がこぼれ出るのを阻止することにある。変形例として、袋３１０に連結されると共にリング３１４の下に又は上に配置された追加の引き締めひもが設けられても良く、その結果、引き締めひもは、袋を円周方向に閉じることになる。閉じ又は密封する他の仕方、例えば圧力嵌め又はジッパも又設けられても良い。
【００７７】
袋３１０を引いて切開創の近くに配置すると、リング３１４をその拡張形態からその圧縮形対に圧縮してリング３１４を小さな切開創中に通して引くことができるようにする。リング３１４を、把持器を用いて又は切開創開口部を通って手で圧縮する。リング３１４を切開創中に引き通した後、十分な量の袋３１０をリングと一緒に引き、これが患者の腹部の一部分上に載せられてこれを覆うようにする。それ故、袋３１０は、患者の体外で切開創周りにエプロン効果を生じさせるために十分に大きくなければならない。リング３１４及び袋３１０の一部が患者の体外にある状態で、袋３１０の残部及び組織検体は、患者の体内に位置したままである。
【００７８】
リング３１４の断面は、円形であるのが良く、この断面は、可撓性を与えるよう中空の中央部を有するのが良い。一変形例では、リング３１４は、断面が楕円形、細長い形又は長円形である。図示の変形例では、リング３１４は、８の字に似ている又は２つの連結された円形断面を有する形状を有し、その結果、小さな谷部３２０が円相互間に生じる。一般的に言って、リング３１４の断面は、その幅よりも大きな長さを有する。この細長い断面により、リング３１４を外方に又は内方にひっくり返して袋３１０をリング３１４それ自体の上に丸く巻くことによってリング３１４をそれ自体回し又はひっくり返すことができる。リング３１４を逆の方向に巻くと、袋３１０をリング３１４から広げることができる。リング３１４の細長い断面は、有利には、袋３１０の側壁をリング３１４上に丸く巻いた状態に保つ。断面が円形である場合、リング３１４を容易にそれ自体回すことができ、それにより袋３１０の丸く巻いた側壁をほぐすことができる。リング３１４のそれ自体の巻きにより、袋３１０が上方に引き上げられると共に袋３１０内の検体が切開創開口部の近くに至る。袋３１０の巻き作用は、患者の体内に位置している袋３１０の嵩を減少させ、しかも患者の体外に正確に形成されたぴんと張ったエプロンを生じさせる。袋３１０をしっかりしすぎるほどレトラクトした場合、リング３１４は、捩曲がる場合がある。次に、組織検体をブレード又は電子式細切器で細切して小さな切開創を通過することができ、そして袋３１０から取り出すことができる寸法形状にすることによって組織検体を袋３１０から引き出す。袋３１０の側壁３２８をそれ自体丸く巻くと、図５９に示されている配備を容易にするためにリング３１４に隣接して位置するロール３３０を形成することができる。リング３１４を押し潰してリング３１４の圧縮長さが容易な挿入を可能にするようロール３３０の長さと整列するようにする。
【００７９】
特に図５５及び図５６を参照すると、リング３１４は、自由端部を互いに結合することによって円又は他の形状に形作られるプラスチックの単一の細長い小片３２２で形成されている。別の変形例では、リング３１４は、２つ又は３つ以上の部品、例えば２つの半円で作られ、これら２つの半円は、一緒になって同一半径の円を構成する。端部は、互いに連結されておらず、袋３１０の口のところのスリーブ内で通常の湾曲した形態に保持される。多部品構成型リング３１４は、小さな形態へのリング３１４の圧縮を容易にする。リング３１４は、高さが約０．３８インチ（９．６５ｍｍ）、幅が０．１８インチ（４．５７ｍｍ）、長さが約３８インチ（９６．５２ｃｍ）である。リング３１４を形成する材料の厚さは、約０．１８インチ（４．５７ｍｍ）である。
【００８０】
特に図５７〜図５９を参照すると、袋３１０は、材料の単一のシート３２４で作られている。材料シート３２４は、長さ方向に折り畳まれると共に側部がヒートシールされ、それによりシーム３２６が形成されている。どの袋３１０でもその最も弱い部分は、溶接シーム３２６の周りの領域である。図５７で理解できるように、検体を取り出す際に力が最も集中する可能性のある袋３１０の底部のところには溶接シーム３２６が設けられておらず、それにより袋３１０は、大きな臨界強度を有する。また、袋３１０の材料は、透明である４．２ミルＩｎｚｉｉ（登録商標）フィルムで作られ、この材料により、外科医は、手術中、袋３１０の側部越しに見ることができる。袋３１０越しに見ることができるので、視覚化を達成するために袋３１０の側部を穴あけすることは不要である。フィルムは、弾性であり、袋３１０に良好なレトラクションを与える。袋３１０は又、ポリウレタンコーティングが施されたＵ‐５７４６リップ‐ストップナイロンで作られても良い。ポリウレタンコーティングは、フィルムを気密且つヒートシール可能にする。Ｕ‐５７４６は、Ｉｎｚｉｉ（登録商標）フィルムよりも強固であるが、レトラクションの小さい軍事用材料であり、不透明である。袋３１０は、長さが約１６インチ（４０．６４ｃｍ）であり、口３１２のところの幅は、１２インチ（３０．４８ｃｍ）である。袋３１０の底部は、口３１２から約１２．４インチ（３１．５０ｃｍ）の距離のところで側壁３２８と約４５°の角度をなしている。袋３１０は、約０．２インチ（５．１０ｍｍ）の厚さを有し、シーム３２６のところでは、袋３１０は、厚さが約２倍である。別の変形例では、袋３１０は、偶発的な穴あけに対して大きな耐性をもたらすよう一方の袋が別の袋の内部に位置する二重袋である。別の変形例では、袋３１０の底部分だけが二重壁構造で補強される。袋３１０は、漏れ止めであり且つウィルスの侵入を阻止する。
【００８１】
上述したように、シールドが提供されて袋３１０と関連して用いられるのが良い。袋３１０を患者の体内に配置して切開創に通して引いた後、シールドを収容袋３１０の口３１２中に挿入する。シールドは、厚手のプラスチックで作られており、このシールドは、プラスチック袋３１０が標的組織を細切するために外科医によって用いられるブレードによって偶発的に切断されないよう保護する。シールドは又、切断板としても役立つ場合があり、外科医は、必要ならば標的組織を切断板に当てた状態で切断することができる。袋３１０は又、上述したレトラクタと共に用いることができ、この場合、袋３１０を切開創に通して引くと、レトラクタを袋３１０の口３１２内に配置し、切開創の存在場所のところの組織及び袋３１０をレトラクトし、その後にシールドをレトラクタ内に配置して検体を取り出す。
【００８２】
図６０〜図６３を参照すると、袋導入器又はフォーク４１０が小さな切開創を通って収容袋３１０を患者の体腔内に導入するために用いられている。導入器４１０は、手術野中への袋３１０の配置を容易にする。フォーク４１０は、近位端部４１２及び遠位端部４１４を有している。ハンドル４１６が近位端部４１２のところに設けられている。第１の枝部４１８及び第２の枝部４２０がハンドル４１６から遠位側に延びて実質的にフォーク状の形態を形成している。枝部４１８，４２０は、等しい長さのものである。枝部４１８，４２０は、任意適当な断面を有することができ、これら枝部は、十分な距離だけ互いに間隔を置いて配置されている。枝部４１８，４２０は、ステンレス鋼で作られ、これら枝部は、図６０に示されているように射出成形プラスチック又は金属ハンドル４１６に連結されている。この設計例では、枝部４１８，４２０を有するスチールロッドが射出成形ハンドル４１６中に挿入されてこれに連結され、それにより小さな輪郭を備えたフォーク４１０の実現が可能であるが、このようにすることは、製作するのが高価であり且つ時間がかかる。図６１では、フォーク４１０は、単一の材料片で作られ、この場合、ハンドル４１６と枝部４１８，４２０の両方は、一体形構造を形成するよう射出成形される。この設計例は、大きな輪郭及び弱い設計という代償を払って、製造するのが最も容易であり且つ費用が最も安い。
【００８３】
使用にあたり、特に図６２及び図６３を参照すると、収容袋３１０の底部をテザー３１６及びタグ３１８がハンドル４１６の近くに配置された状態で枝部４１８，４２０相互間に配置する。袋３１０の底縁部を枝部４１８，４２０が袋３１０の端部を僅かに越えて延びた状態で枝部４１８，４２０上に折り返す。それ故、枝部４１８，４２０は、袋３１０の幅よりも僅かに長い。ハンドル４１６を掴んでこれを回し、それにより袋３１０が均等に管状ロール３３０の状態に丸く巻くことができ、ついには、抵抗を感じるようになる。袋３１０を体内領域内への導入が可能な最小サイズまで縮小する。弾性リング３１４を押し潰し、袋３１０を丸く巻き、ついには袋３１０がぴんと張った状態になってリング３１４の隣りに配置されるようにする。視覚化が可能な状態で、袋３１０とフォーク４１０の組み合わせを切開創中に通して挿入し、リング３１４の開口部３１２が上方に位置決めされるようにする。袋３１０を挿入し、ついにはこれが約３／４だけ切開創中に入るようにする。フォーク４１０を逆方向に回して袋３１０を僅かに弛める。袋３１０を弛めて袋に加わる張力を減少させ、それにより組織が袋３１０内に落下しやすくする。フォーク４１０により、袋３１０を容易に配備することができる一方で、挿入中、袋３１０をどれほどしっかりと巻くか及びリング開口部３１２の方向を制御する。袋３１０をしっかりしすぎるほど巻いた場合、組織は、リング３１４が患者の体内で持ち上げられた場合でも容易には袋３１０中には落下することがない。導入器４１０の取り出し前に導入器４１０を逆方向に回すと、袋３１０中への組織の挿入が容易になる。
【００８４】
ハンドル４１６を近位側に引くことによってフォーク４１０を袋３１０から離す。袋３１０の残りの１／４区分を切開創中に押し込む。袋３１０を腹腔内に完全に配備した後、接近ポート及びスコープを配置し、体腔に送気する。袋３１０をリング３１４が袋３１０の頂部上に位置するよう位置決めする。接近ポートを同じ切開創又は二次切開創内に配置するのが良い。視覚化が可能な状態で、細切されて患者から取り出されるべき組織を袋３１０内に入れる。側方接近ポートを用いて視覚化し、そして組織が袋３１０の中に存在することを確認するのが良い。接近ポートを取り出し、患者の体外への袋３１０の取り出しを始める。二次接近ポートを取り外す必要はなく、これを用いて取り出し及び次の細切の観察を続けるのが良い。タグ３１８は、患者の体外に位置しているのが良い。タグを引いて袋３１０を切開創に向かって引き上げる。タグ３１８が体腔内に存在している場合、接近ポートを介する視覚化によって把持器を用いてタグ３１８を掴むのが良い。切開創を通ってテザー３１６及びタグ３１８を引き上げ、ついには、リング３１４の一部が切開創を通るようにする。リング３１４をリング３１４全体が切開創の外部に位置するまで引く。リング３１４をそれ自体巻く／ひっくり返して袋３１０をリング３１４に巻き付けることによって袋３１０をレトラクトする。リング３１４のこの巻きは、組織を僅かにレトラクトするだけでなく、患者の体内における袋３１０の嵩を減少させ、それにより患者の体内の組織を表面の近くに引き寄せる。次に、組織を細切する。
【００８５】
変形例として、中央ルーメンを備えたレトラクタを切開創のところで袋３１０の口の中に入れ、そして組織を袋３１０と一緒にレトラクトし、それにより開口部を広げ、次に組織を袋３１０が定位置にある状態で細切する。中央ルーメンを備えたレトラクタを切開創の存在場所で袋３１０の口内に入れ、そして上述したシールドを用意し、そして袋３１０及びレトラクタと関連して用いる。シールドをレトラクタの中央ルーメン内に配置する。当然のことながら、レトラクタなしでシールドを用いることができる。レトラクタを用いない場合、シールドを切開創の存在場所で袋３１０の口３１２内に配置する。シールドを袋３１０が患者の体内に配置された後、収容袋３１０の口３１２内に挿入し、そして切開創を通って引く。シールドは、厚手のプラスチックで作られており、このシールドは、プラスチック袋３１０が標的組織を細切するために外科医によって用いられるブレードによって偶発的に切断されないよう保護する。シールドは又、切断板としても役立つ場合があり、外科医は、必要ならば標的組織を切断板に当てた状態で切断することができる。シールドそれ自体は、第１の減少寸法及び第２の拡大寸法を備えたレトラクタとしても機能することができる。第２の拡大寸法は、組織をレトラクトするのに役立つ。
【００８６】
レトラクタが袋３１０内で用いられる場合、レトラクタは、有利には、組織をレトラクトするだけでなく、袋の一部をレトラクトし、それにより袋を細切ブレードから離したままにし、それにより袋を切れ目及び穿孔から保護する。代表的なレトラクタは、頂部リング及び底部リングを有し、頂部リングと底部リングとの間には可撓性側壁が連結されている。底部リングを切開創に通して挿入し、この底部リングは、患者の体内に位置し、これに対し、レトラクタの頂部リングは、患者の上方に位置する。頂部リングを袋のようにそれ自体巻き／ひっくり返してレトラクタの下側リングを引いて近づけると共に側壁をリング相互間のぴんと張った関係に至らせる。レトラクタの下側リングは、有利には、患者の体内の袋３１０の部分をレトラクトしてブレードによる穴あけ及び引裂きに起因して生じる潜在的な損傷をしないようにする。
【００８７】
組織を外科医の望むやり方で細切する。一般的に言って、標的組織の大部分が患者の体内に位置したままの状態で、標的組織の僅かな部分を患者の体外に引き出す．外科医は、ブレードを手にとって標的組織の残部からの突出した組織を切断することなく、突出した組織の周囲周りに約１８０°又は３６０°の円周方向切れ目を入れる。大きめの小片が患者の体内に位置した状態で突出した組織を無傷の状態に保つことにより、外科医は、袋内の組織を見失うことなく組織を引き続き掴むことができる。外科医は、掴んだ組織を患者から少しずつ引き出し、任意サイズの周期的な円周方向切れ目を入れて組織の多くが引き出されるようにし、ついには、標的組織片全体が取り出されるようにする。その結果は、多数の小片ではなく、取り出された標的組織の細長い単一の片が生じる。一体として取り出されるのでない場合、標的組織を数個の小片の状態で且つより制御された仕方で取り出す。袋３１０を細切相互間で更にレトラクトするのが良く、それにより検体を表面の近くに至らせる。袋３１０内に残っている組織が切開創に嵌まった状態で容易に通過するのに十分いったん小さくなると、袋３１０を完全に抜去する。
【００８８】
次に図６４及び図６５を参照すると、本発明の別のシールド５１０が示されている。シールド５１０は、近位端部５１４のところに位置する第１のリング５１２及び遠位端部５１８のところに位置する第２のリング５１６を有する。リング５１２，５１６は、互いに実質的に平行であり、側壁５２０によって互いに連結されている。側壁５２０は、軟質繊維又はポリマーで作ることができる織物シース材料である。この材料は、ケブラー（Kevlar（登録商標））、ダイニーマ（Dyneema（登録商標））、リップストップ（rip-stop）ナイロン、又はポリマー配合材料であるのが良い。側壁５２０は、リング５１２，５１６にヒートシールされ又は結合されている。第１及び第２のリング５１２，５１６は、半剛性であり且つ通常の高プロフィールの大きな形態と圧縮された低プロフィールの細長い形態との間で圧縮可能である。リング５１２，５１６は、これらの通常の形態では全体として円形であるが、楕円形であっても良い。リング５１２，５１６を円形又は大きな形態から長円形又は小さな形態に圧縮することができ、その結果、シールド５１０を小さな切開創、特にシールドを保護するための収容袋の口中に挿入することができるようになっている。一変形例では、第２のリング５１６だけが切開創中に挿入できるよう圧縮可能であり、第１のリング５１２は、第１のリング５１２が患者の体内に対して外に又は近位側に位置するように剛性である。剛性の近位側の第１のリング５１２は、細切のための大きなシールド又は切断板としての役目を果たすために大きく且つ幅が広いのが良い。第２の又は遠位側に配置されるリング５１６は、圧縮されて袋中に容易に挿入されるのに適した可撓性のものであり、第１のリング５１２よりも直径が僅かに小さいのが良い。
【００８９】
リング５１２，５１６のうちの１つ又は２つ以上の断面は、円形であるのが良い。リング５１２，５１６は、可撓性を付与するために中空中央部を有する。一変形例では、リング５１２，５１６は、中空中央部を備えた楕円形、細長い形の又は長円形の断面を有する。別の変形例では、リング５１２，５１６は、図５５Ａ及び図５５Ｂに示されているように２つの連結された円形断面を有する８の字に似た形状を有し、その結果、小さな谷部が円相互間に生じる。一般的に言って、リング５１２，５１６の断面は、長さがその幅よりも大きい。この細長い断面により、リング５１２，５１６を外方に又は内方にひっくり返して側壁５２０をリング５１２，５１６に巻き付けることによって各リング５１２，５１６をそれ自体回し又はひっくり返すことができる。一変形例では、第１のリング又は近位リング５１２だけが側壁５２０を丸く巻くよう構成されている。別の変形例では、リング５１２，５１６の両方は、シールド５１０を２方向に巻くよう構成され、即ち、第１のリング５１２か第２のリング５１６かのいずれかを切開創／体口に対して近位側に配置することができ、そして巻くことができる。リング５１２，５１６のうちの１つ又は２つ以上を圧縮することによってシールド５１０を挿入する。両方のリング５１２，５１６を圧縮して切開創を通って容易な挿入が可能な低プロフィール形態にするのが良いが、一般的に言って、圧縮される必要があるのは遠位リングだけであり、患者の体外に位置する近位リングは、圧縮される必要はない。また、遠位リングが患者の体内に位置しているときに側壁５２０を巻くよう構成する必要があるのは近位リングだけである。巻くために構成された１つ又は２つ以上のリング５１２，５１６を逆方向に巻くと側壁５２０の長さを増大させることができる。リング５１２，５１６のうちの一方を巻くと、側壁５２０の長さがリングに巻き取られ、それによりシールド５１０の長さが短くなる。リングの細長い断面は、有利には、側壁５２０をリングに丸く巻き付けたままにする。断面が円形である場合、リングは、現場で容易に巻かれ、それにより丸く巻かれた側壁５２０を広げることができる。リングのそれ自体の巻きにより、反対側のリングが上方に引かれてこのリングに近づく。
【００９０】
リング５１２，５１６は、自由端部を互いに結合することによって円又は他の形状に形成される単一の細長いプラスチック部品で作られている。別の変形例では、リング５１２，５１６は、２つ又は３つ以上の部品、例えば一緒になって各リングのための円を構成する２つの半円で作られている。端部は、互いに連結されておらず、通常の湾曲形態に保持されている。多部品構成型リングは、リングを小さな低プロフィール形態に容易に圧縮する。リングは、高さが約０．３８インチ（９．６５ｍｍ）、幅が０．１８インチ（４．５７ｍｍ）、長さが約３８インチ（９６．５２ｃｍ）である。リング３１４を形成する材料の厚さは、約０．１８インチ（４．５７ｍｍ）である。図６５は、袋３１０の中に入れられると共に近位側に配置された第１のリング５１２をそれ自体回してついには近位剛性リング５１２が患者の外面又は腹部と面一をなすようにすることによってレトラクトされたシールド５１０を示している。リング５１２，５１６並びに側壁５２０の耐切断性材料は、袋３１０を保護する。近位側の第１のリング５１２を巻くことによるレトラクションによって、有利には、切開創が伸びる。結果的に生じる大きな切開創により、手動細切が大幅にやりやすくなる。別の変形例では、シールド５１０は、リング５１２，５１６のうちの１つ又は２つ以上の巻きを可能にしてシールド５１０及び保護材料で作られているシールド５１０の側壁の長さを減少させるようには構成されていない。
【００９１】
次に図６６及び図６７を参照すると、本発明の別のシールド５１０が示されている。このシールド５１０は、これが近位端部５１４のところに位置する第１のリング５１２及び遠位端部５１８のところに位置する第２のリング５１６を有し、これらリングは可撓性側壁５２０によって互いに連結されているという点で図６４及び図６５のシールドをほぼ同じである。図６６及び図６７に示されている変形例の側壁５２０は、図６７に分離された状態で示されると共に平べったい状態におかれた第１の層５２２及び第２の層５２４を有している。第１の層５２２は、複数の垂直スリット５２６を有し、第２の層５２４は、複数の垂直スリット５２８を有している。第１の層５２２は、ランタン状の側壁５２０を形成するよう第２の層５２４に隣接して又はこれと並置して配置され、第１の層５２２のスリット５２６と第２の層５２４のスリット５２８は互いにオフセットしており、その結果、これらスリットは、シールド５１０を通る裂け目を形成するよう互いに結合していない。これとは異なり、オフセット状態のスリット５２６，５２８を備えたオーバーラップ状態の層５２２，５２４は、穿通に抵抗する可撓性であるが強固な側壁５２０を形成している。第１の層５２２及び第２の層５２４の各々は、容易に曲がるが耐切断性である可撓性の又は半可撓性のシースである。層５２２，５２４は、挿入を容易にするが、上述したようにリング５１２，５１６のひっくり返しを行って又は行わないで切開創内に位置する袋内への配置時にレトラクトすることができるのに十分可撓性である。別の変形例では、スリット５２６，５２８は、図６７に示されているように層５２２，５２４の頂縁部及び底縁部に垂直ではない。その代わりに、スリット５２６，５２８は、頂縁部及び底縁部に対して角度が付けられている。シールド５１０の全体的高さは、約０．５〜２．０インチ（１．２７〜５．０８ｃｍ）であり、側壁５２０は、保護材料で作られている。
【００９２】
次に図６８〜図７０を参照すると、本発明の別の変形例としてのシールド５３０が示されている。シールド５３０は、軟質又は半硬質プラスチックで作られている。シールド５３０は、実質的に扁平であるフランジ５３２を有すると共に中間部に設けられた開口部５３４を有している。開口部５３４から見て、複数のスリット５３６が開口部５３４の周囲からフランジ５３２中に外方に延び、それによりコーナー交差部の可撓性が増大している。フランジ５３２は、レトラクタが用いられる場合レトラクタ内に嵌まり込むよう寸法決めされると共に形作られている。具体的に言えば、フランジ５３２は、シールド５３０を定位置に保持するのを助けるようレトラクタの頂部リングの下にスナップ装着される。
【００９３】
フランジ５３２は、中央の管状区分５３８に連結されている。管状区分５３８は、近位端部の開口部５３４から遠位端部のところの開口部５４０との間で延びる中央ルーメンを有する。管状区分５３８は、遠位開口部５４０から上方に延びる複数のスリット５４２を更に有するのが良い。シールド５３０は、２つのフィンガー又は細長い延長部５４４を更に有し、これらフィンガーは、フィンガー５４４に関する第１の形態を構成する斜めの角度をなして管状区分５３８から下方に延びている。フィンガー５４４は、図６９に示されているように縮小又は圧縮形態である第２の形態を有し、この形態では、フィンガー５４４は、中央管状区分５３８の側方寸法と同一であり又はこれよりも小さい側方寸法をとるよう互いに押し付けられ又は長手方向軸線に向かって折り返されている。縮小形態により、シールド５３０を切開創又は体口中に挿入するのが容易になる。図７０に示されているように腹壁を越えて挿入されると、フィンガー５４４は、有利には、スプリングバックして第１の形態になるよう構成され、この第１の形態では、フィンガー５４４は、或る角度をなして外方に広がる。この第１の形態では、切開創内において、フィンガー５４４は、有利には、組織をレトラクトするだけでなく、これが挿入された袋（図示せず）をレトラクトする。スリット５４２は、中央部分５３８の遠位端部にこれ以上の可撓性を与え、それにより中央部分５３８は、切開創中に配置されると幅の狭い形態をとり、次にスプリングバックしてその通常の形態になることができ、この通常の形態は、袋及び組織のレトラクションを助ける。フランジ５３２及び中央部分５３８の高さは、約０．５〜２．０インチ（１．２７〜５．０８ｃｍ）であり、シールド５３０は、ＨＤＰＥ、ＬＤＰＥ、ハイトレル（ＨＹＴＲＥＬ（登録商標））又は他の適当なポリマー若しくは金属で作られている。また、シールド５３０は、３本以上のフィンガー５４４を有するのが良い。
【００９４】
次に図８７〜図９０を参照すると、細切システム６００が示されている。細切システム６００は、身体組織又は臓器を制限された外科用開口部を通って安全な仕方で一まとめに除去することができる器具である。細切システム６００は、細切及び抜去手技中、標的組織中に存在する潜在的に癌性の細胞による周囲組織の汚染を阻止する実質的に閉鎖系である。細切システム６００は、細切器６０２、収容袋（図示せず）、支持鉤６０６及びシールド６０８を含む。
【００９５】
収容袋は、本明細書において説明する袋実施形態の内の任意のものであって良い。一般的に言って、収容袋は、リングに取り付けられた口又は開口部を備えるポリマーパウチを有し、リングは、口又は開口部を包囲している。リングは、可撓性であり、開放形態に付勢されるよう構成されており、その結果、袋の口は、袋中への検体の挿入を容易にするようリングによって開放状態に保持されている。リングは、これを低プロフィール状態に圧縮することができるよう可撓性であり、それによりリングを創部又は体口中に容易に挿入可能にしている。リングは、開放状態を維持し、それにより、リングをそれ自体回して袋の側壁をリングに巻き付けることによって袋をレトラクトすることができる。テザーがリング又は袋の近位端部に取り付けられている。テザーは、外科用器械で把持可能な取り付け状態なタグを有する。
【００９６】
細切システム６００は、細切器６０２を更に含む。細切器６０２は、電動式細切器である。細切器６０２は、組織を切断するようになっている鋭利な遠位端部を備えた切断リング又は環状ブレード６１０を有する。環状ブレード６１０は、中空筒体６１２に取り付けられている。筒体６１２は、歯車により空気圧又は電気モータ（図示せず）に連結されおり、この筒体は、長手方向軸線を中心として回転するようになっている。細切器６０２は、細切器ハウジング６１６に連結されたラッパ型又は漏斗状近位端部を備えた内側筒体６１４を有する。内側筒体６１４の遠位端部６２０は、環状ブレード６１０の近位側の場所まで延びている。内側筒体６１４は、細切器６０２の作業チャネル又は中央ルーメン６１８を構成する。内側筒体６１４は、中央チャネル６１８中に引き込まれた組織が細切器６０２内で回るのを阻止する。細切器６０２は、外側筒体６２２を更に有する。外側筒体６２２は、切断筒体６１２を同軸状に包囲している。外側筒体６２２は、ハウジング６１６に連結され又はハウジング６１６の一部をなす近位端部を有する。外側筒体の遠位端部６２４は、ブレード６１０の遠位端部の近位側の場所まで延びている。外側筒体６２２は、外側筒体６２２の遠位端部６２４のところに位置する延長部６２６を有する。延長部６２６は、ブレード６１０の遠位端部を僅かに越えて延びている。延長部６２６は、細切された検体の芯抜きを阻止する。
【００９７】
細切システム６００は、シールド６０８を更に含む。シールド６０８は、本明細書において説明したシールドのうちの任意のものであって良く、一変形例では、図５１〜図５３及び図７１〜図８６を参照して説明したシールドであって良い。シールド６０８は、垂直拡張形態で見て渦巻きの全体形状を有する。シールド６０８は、低プロフィール非拡張形態に潰すことができる。シールド６０８を必要に応じて繰り返し拡張形態から非拡張形態に、又非拡張形態から拡張形態に動かすことができる。シールド６０８は、拡張形態では渦巻きの形をした軟質プラスチックのバンドである。シールド６０８は、鋭利部がシールド６０８を穿通するのを阻止する薄い軟質金属又は他の適当な材料で作られても良い。バンドは、第１の端部と第２の端部との間及び頂又は近位端部６２８と底又は遠位端部６３０との間に延びている。近位端部６２８と遠位端部６３０との間の距離は、非拡張又は低プロフィール形態にある間、シールド６０８のほぼ全長６３８である。シールド６０８は、近位端部６２８及び遠位端部６３０並びに第１の端部及び第２の端部によって互いに連結された内面６３２と外面６３４を有する。外面６３４は、凹状であり、内面６３２は、シールド６０８の中から見たときに凸状である同形化面を形成する。外面６３４は、内面６３２に実質的に平行である。シールド６０８は、中央ルーメン６３６を備えている。低プロフィール非拡張形態にあるとき、シールド６０８をこれが比較的小さい側方寸法を有するようサイズを側方に減少させることができる。上述したように、シールド６０８は、低プロフィール非拡張形態にある間、第１の側方又は直径方向寸法を備えた弛緩した通常の位置を有する。シールド６０８は又、第２の側方又は直径方向寸法を有する低プロフィール非拡張形態にある間、縮小形態を有する。第２の側方又は直径方向寸法は、第１の側方又は直径方向寸法よりも小さい。非拡張形態にあるときの縮小形態は、シールド６０８をそれ自体の上にカールさせて緊密で且つ小さい形態にすることによって達成される。このカール作用は、中央ルーメン６３６のサイズを減少させる。この縮小形態は、手又はロックによって固定状態に保持される。小さな切開創又は体口中へのシールド６０８の挿入は、シールド６０８をそれ自体の上にカールさせて縮小形態にすることによって大幅に容易になる。次に、切開創又は体口中に挿入すると、シールド６０８を解除して緊密なカール状態から大きな側方寸法を有する弛緩された通常の位置に向かって広がるようになる。しかしながら、周囲組織からの力は、シールド６０８が第１の側方又は直径方向寸法に達するのを阻止することができ、従って、シールド６０８は、第２の側方寸法に等しい又は第１の側方寸法に等しい寸法に達することができ又は第１の側方寸法と第２の側方寸法との間の任意の寸法を有することができる。さらに、シールド６０８が広がって第３の側方又は直径方向寸法を備えた拡大形態になることができる。第３の側方又は直径方向寸法は、第１の側方又は直径方向寸法よりも大きい。拡大形態は、本明細書において説明したロックのうちの任意のものによってシールド６０８で定位置にロック可能であり、これらロックは、シールド６０８の位置及び／又は側方又は直径方向寸法を固定する。この拡大形態は、組織をレトラクトして体口又は創部の開口を拡大する役目を果たすことができる。縮小形態並びに弛緩された通常の形態及び縮小形態と拡大形態との間の任意の位置は、組織をレトラクトして創部及び体口を開き状態に保持する一方で、中央ルーメン６３６を通る作業チャネルを提供する役目を果たすことができる。
【００９８】
特に図８７及び図８８を参照すると、細切器６０２は、シールド６０８の中央ルーメン６３６中に挿入された状態で示されている。細切器ハウジング６１６の遠位端部は、シールド６０８の近位端部６２８に当接している。ハウジング６１６から下方に延びていてブレード筒体６１２、内側筒体６１４及び外側筒体６２２を有する細切器６０２の長さ６４０は、シールド６０８の長さ６３８にほぼ等しい。一変形例では、シールド６０８の長さ部６３８は、外側筒体６２２から突き出た延長部６２６よりも短い。図８７は、シールド６０８の長さを越えて延びる延長部６２６を示している。かかる変形例では、シールド６０８の遠位端部は、延長部６２６のすぐ近位側に位置している。別の変形例では、シールド６０８の長さ部６３８は、環状ブレード６１０の遠位端部に等しい。別の変形例では、シールド６０８の長さ部６３８は、ブレード６１０を越えて僅かに遠位側に延びている。別の変形例では、シールド６０８の長さ６部３８は、延長部６２６に対して遠位側に存在する。シールド６０８の長さ部６３８は、細切器６０２の垂下部分、特にブレード６１０を包囲するようになっている。ブレード６１０を包囲することによって、シールド６０８は、ブレード６１０を周囲組織及び収容袋との偶発的な接触が生じないよう保護する。
【００９９】
使用にあたり、組織収容袋を腹部に設けた小さな切開創又は体に存在する小さな体口若しくは開口部に通して配置する。これは、袋の可撓性リングを圧縮して低プロフィール形態にし、そして袋を小さな切開創／開口部に通して挿入することによって達成される。可撓性リングは、ばね作用により体腔内で開き、そして袋の口部分を拡張し、それにより切断された標的組織片を袋の中に入れやすくする。袋が体の腹腔内に位置している間に標的組織を袋の中に入れる。レトラクタを用いると共に切開創内に配置するのが良い。次に、袋のテザーを用いて袋のリングを切開創に通して引く。袋のリングをそれ自体転がして袋側壁をリングに巻き付け、それにより袋の長さ及びサイズを減少させ、それにより袋の中の検体を切開創／開口部に引き寄せる。袋内の検体を袋の口の近くで裸眼で視覚化する。シールド６０８をそれ自体丸め又はカールさせて締まった形態にすることによってシールド６０８を患者の体外にある状態で回転させてそのサイズを最小限に抑える。縮小形態にある間、シールド６０８を切開創／開口部内の袋の中に入れ、そしてシールドがそれ自体拡張し又は直径方向に拡大されてシールド６０８の回転を逆にすることによって切開創／開口部を最大にする。拡大位置は、本明細書において説明する形式のロックにより固定されるのが良い。シールド６０８を伸ばして大きな寸法にする。シールド６０８のＣ字形外面６３４は、切開創内で良好に定着し、その結果、腹壁を“Ｃ”の陥凹内に嵌め込む。支持鉤６０６を細切器６０２の中央ルーメン６１８に通して前進させ、これを用いて裸眼による標的組織の視覚化中に標的組織を掴む。組織を正しく掴むと、組織を支持鉤６０６によって保持し、細切器６０２を支持鉤６０６の長さに沿って下方に動かし又は滑らせてブレード筒体６１２、内側筒体６１４及び外側筒体６２２を含む細切器６０２の垂下部分をシールド６０８の中央ルーメン６３６中に通り、ついには、細切器ハウジング６１６の遠位端部がシールド６０８の近位端部６２８に当接するようにする。支持鉤６０６を近位側に引いて検体が細切器６０２のブレード６１０に接触するようにするのが良い。細切器６０２を作動させてブレード筒体６１２を高速で回転させる。検体を依然として掴んだ状態で支持鉤を近位側の方向に引く。支持鉤を用いて把持状態の組織を細切器６０２の切断ブレード中に引き込む。外側筒体６２２の延長部６２６は、ブレード６１０の周囲全体が組織を同時に切り通すのを阻止する。これは、芯抜きを阻止し、ブレード６１０が検体に沿って移動して一体の状態で取り出される検体の大部分を生じさせる。組織の全てを取り出し又は切開創に嵌まった状態でこれを通過することができるサイズを有する小片の状態にした後、シールド６０８及び袋を取り出す。シールド６０８は、有利には、切開創のところの隣接の組織を保護すると共にレトラクトし、収容袋の隣接部分をこれが偶発的に切断ブレード６１０に接触しないよう保護する。また、本発明は、スコープを挿入して細切手技を視覚化するために二次開口部を収容袋に作るのを回避する。閉鎖収容システムを損なうといえる二次開口部は、有利には、この細切システム６００によって回避される。体腔内の細切は、細切中の検体の潜在的に有害な破片をまき散らす場合がある。したがって、閉鎖系内における細切が望ましい。検体を収容袋内に入れることにより、袋の開口部を切開創を通って表面に至らせ、それにより袋の中の検体を隔離してこれが体腔内の組織と接触しないようにすると、閉鎖系が作られる。視覚化のための従来の解決手段は、袋に別の開口部を作って腹腔鏡をこの開口部に通して配置するのを必要としており、従って、閉鎖系が最早維持されない。変形例として、スコープを細切器と同一の切開創に通して配置する場合があるが、この結果、最適観察に必要な視認性及び三角測量が貧弱になる。シールド６０８により、有利には、収容されたシステムに対する潜在的な破れを阻止しながら、電動式細切器を含む切断機構体を、閉鎖系内で用いることができる。細切システム６００は、袋をレトラクトしたときに検体を表面まで至らせることによって腹腔鏡なしで検体の視認性をもたらすことができる。細切システム６００は、シールド６０８を対応の短い細切器と共に用いることによって組織収容袋に対する損傷を軽減することによって、細切手技全体を通じて閉鎖系を維持すると共にこれを保証する。シールド６０８の長さは、細切器６０２の突出部分の長さにほぼ等しい。シールド６０８は、ブレード６１０を包囲し、このシールドは、袋と細切器６０２との間に位置する。シールド６０８が開き、そしてこのシールドは、切開創開口部を保持して検体を容易に視覚化して取り出すことができる。シールド６０８は、切開創部位のところの袋及び組織を切断ブレード６１０又は支持鉤６０６による損傷から保護する。細切器の外側筒体６２２は、シールド６０８によって包囲され、シールド６０８は、結果的に閉鎖系の破れをもたらす場合のある収容袋とブレード６１０の偶発的な接触を阻止する。シールド６０８は、安全な細切を保証するブレード周りの保護ケージを形成する。一変形例では、非拡張形態のシールド６０８の長さ６３８は、ほぼ１インチ（２．５４ｃｍ）であり、細切器筒体の長さ６４０も又、ほぼ１インチ（２．５４ｃｍ）である。
【０１００】
次に図８９及び図９０を参照すると、エネルギー利用式細切器６０２を用いた細切システム６００が示されている。エネルギー利用式細切システムは、組織収容袋、支持鉤、シールド６０８を上述したのと同様な仕方で利用する。組織を切断するのにブレード６１０を回転させるのではなく、円形のブレード６１０は、静止状態のままである。細切器６０２のブレード６１０及び筒体６１２は、エネルギー入力６５０を経て単極エネルギーシステム６５２の出力に接続されている。支持鉤６０６は、単極エネルギーシステム６５２上のアースに通じるプラグ６５４に接続されている。標的組織を支持鉤６０６によって掴んでブレード６１０に至らせると、単極エネルギーを加えて組織を切断する。延長部６２６は、上述したのと同一の目的の達成に役立つ。切断プロセスからの煙の吸入を阻止するために排気ポート６５６がハウジング６１６に設けられている。
【０１０１】
次に図９１〜図１０３を参照すると、膣管内に配置されるようになったシールド７００が示されている。シールド７００は、本明細書において説明したシールドとほぼ等しい形状を有する。シールド７００は、形状が実質的に円筒形／管状であり、近位端部７０６と遠位端部７０８との間に互いに連結された内側の第１の端部７０２及び外側の第２の端部７０４を有する材料のバンドで作られている。シールド７００は、外面７１０及び内面７１２を有する。内面７１２は、近位端部７０６から長手方向軸線に沿って遠位端部７０８まで延びる中央ルーメン７１４を画定している。中央ルーメン７１４は、形状が円形であるものとして示されており、別の変形例では、楕円形又は細長い長円形若しくは長楕円形の形をしていても良い。近位端部７０６は、中央ルーメン７１４の漏斗状の入口路を形成する半径方向外方に延びる近位フランジ７１６を備えている。外面６３４は、凹状であり、遠位端部７０８に向かって徐々に半径方向外方にラッパ状に広がっている。シールド７００の少なくとも一部分は、弛緩された通常の形態にあるとき、それ自体オーバーラップしている。シールド７００をそれ自体カールさせると、膣又は他の体口若しくは創部切開創中への挿入が容易であるように側方寸法を減少させることができる。シールド７００のオーバーラップ部分は、互いに同形であって互いに嵌まり合っている。シールド７００は、一端部、例えば第１の端部７０２が第２の端部７０４に当たった状態で摺動するよう構成されている。シールド７００は、膣又は他の体開口部中への容易な挿入に適した第１の減少側方又は直径方向寸法を有することができる。減少側方位置は、シールド７００をそれ自体カールさせて締まると共に小さい形態にすることによって達成される。シールド７００は、第２の側方又は直径方向寸法を備えた弛緩された通常の位置を有する。第２の側方又は直径方向寸法は、第１の側方／直径方向寸法よりも大きい。シールド７００は、通常の弛緩位置に向かうバイアスを備えた状態で成形され、シールド７００は、第１の直径方向位置に縮小されると、自動的に拡張し又はばね作用で開き、或いはほぼ第２の側方又は直径方向寸法を有するその弛緩され且つ通常の位置に向かって広がる。シールド７００は、側方又は直径方向位置を固定する本明細書において説明した種類のロックを備えるのが良い。シールド７００は、第３の側方又は直径方向寸法を備えた拡大形態を更に有する。第３の側方又は直径方向寸法は、第２の側方又は直径方向寸法よりも大きい。拡大形態は、シールド７００を逆の方向にカールし又はシールド７００を広げて中央ルーメン７１４を開くことによって達成される。シールド７００の側方寸法の位置のうちの任意のもの及び任意の中間位置は、ロックにより定位置にロック可能である。シールド７００及び特にシールド７００の拡大形態は、組織をレトラクトして体口又は創部を開き、それにより外科的処置にとって安全な作業チャネルを提供するのに役立つ。
【０１０２】
図９３及び図９４で理解できるように、第１の端部７０２及び第２の端部７０４は各々、隣接のシールド部分の外面７１０上にオーバーラップしたＳ字形の湾曲部を有する。Ｓ字形は、近位端部７０６及び遠位端部７０８の近くでそれぞれノッチ７１８，７２０に移行している。ノッチ７１８，７２０は、シールド７００の側方寸法を固定するよう構成されたロックを形成する。ノッチ７１８，７２０は、図９３及び図９４ではロック解除位置で示され、図９７及び図９８ではロック位置で示されている。ノッチ７１８，７２０は、シールド７００を定位置にロックするよう互いに嵌合するよう構成されたフィンガー状延長部を形成する。図９７及び図９８では、外側の第２の端部７０４のノッチ７１８の近くに位置するフィンガー状延長部は、シールド７００をロックするよう内側の第１の端部７０２とオーバーラップしている。上述したように、シールド７００の外面７１０は、図９３及び図９４に見える変曲点７２２を有する凹面を形成している。変曲点７２２は、長手方向軸線に垂直にとった中間平面の上方で近位フランジ７１６の近くに位置している。近位フランジ７１６は、挿入場所のところの収容袋、レトラクタ７２４及び膣管組織を保護する保護面としての役目を果たす。シールド及び／又はフランジは、硬質、剛性、又は半剛性、プラスチック又は耐切断性の材料で作られている。近位フランジ７１６、特に近位フランジ７１６の内面７１２は、板状表面を提供し、鋭利な物品、例えば小刀又はブレードは、有利には、収容袋、隣接の組織又はレトラクタを切断する恐れなく、抜去及び取り出しのために標的組織をこの切断板上表面に当てた状態で切断してこれを縮小するよう利用できる。
【０１０３】
次に特に図９９〜図１０３を参照すると、レトラクタ７２４と組み合わせて用いられるシールド７００が示されている。レトラクタ７２４は、図１８及び図１９を参照して説明したのと同一のレトラクタ６２である。レトラクタ７２４は、可撓性側壁７３０によって互いに連結された第１のリング７２６と第２のリング７２８を有する。側壁７３０は、レトラクタ７２４の長手方向軸線に沿って延びる中央開口部を画定する。第２のリング７２８を圧縮して膣管中に通して挿入することができ、膣管中において、第２のリングは、拡張して膣に対する固定手段を形成する。第１のリング７２６は、患者の体外で膣の入口の上方に位置し、この入口のところで、第１のリングをそれ自体回しながら下げると、膣管をレトラクトすると共に拡張することができる。
【０１０４】
子宮摘出術では、子宮を腹部ポートに通して挿入された器械により体から剥離する。子宮を剥離した後、シールド７００を膣管中に直接挿入するのが良い。かかる形態では、シールド７００をそれ自体カールさせて縮小形態にし、それによりシールド７００の挿入を助け、シールド７００は、定位置にあるとき、膣管内に位置した状態でその通常の弛緩形態に拡張し、それにより膣口を拡張してレトラクトする。近位フランジ７１６は、膣の入口の近くに位置する。剥離された子宮を掴んでシールド７００の中央ルーメン７１４中に引き込み、そして子宮をこのシールドに当てた状態でブレードにより細切するのが良く、それにより子宮のサイズを減少させることができ又は子宮を幾つかの小片に切断することができ、そして膣管を通って完全に取り出すことができる。
【０１０５】
別の形態では、収容袋を腹部ポートか膣管かのいずれかを通って腹腔内に配置する。取り出した子宮を収容袋内に入れる。収容袋のテザーを膣管中に通して引く。収容袋のリングを圧縮して低プロフィール形態にし、それにより膣管を通って収容袋の近位端部を引くのを容易にする。収容袋のリングを体外に引き、そしてこのリングが開放形態に拡張するようにし、それにより収容袋の口を開く。収容袋のリングは、膣の入口の外側に位置する。収容袋のリングをそれ自体回しながら下げて袋の側壁を収容袋のリングに巻き付けるのが良い。この作用により、袋内の取り出された子宮が膣口の近くに運ばれる。次に、シールド７００を収容袋の口中に挿入すると共に膣管中に挿入する。シールド７００を下方にカールしてコンパクトな形態にし、それにより挿入を助ける。近位フランジ７１６は、膣の入口のところ又はその近くに位置する。一形態では、シールド７００の近位フランジ７１６を収容袋のリングの下にスナップ装着する。取り出した子宮を把持器で掴んでシールド７００の中央ルーメン７１４中に引き込み、ここで細切を開始するのが良い。
【０１０６】
シールド７００の遠位端部は、変曲点７２２からシールド７００の遠位端部７０８に向かって半径方向寸法を漸次増大する半径方向寸法を有する漏斗の形をしている。この漏斗状の形は、有利には、剥離された子宮をシールド７００中に動かすのを助ける。子宮をこれがシールド７００内に少なくとも部分的に位置している間にブレードで細切し、その後、丸ごと又は部分に分けた状態で完全に取り出す。シールド７００は、有利には、周囲の膣管並びに収容袋を鋭利なブレードから保護し、それにより収容袋及び閉鎖細切システムの健全性を維持するのを助ける。
【０１０７】
別の形態では、同じ手技を先の段落に記載されているように実施するが、子宮を収容袋に入れた後であって収容袋のリングを体外に引いた後にレトラクタ７２４を収容袋の口中に挿入する。レトラクタ７２４の第２のリング７２８を収容袋の口中に容易に挿入できるよう圧縮し、次にこの第２のリングは、腹腔内の膣管の遠位側の場所で収容袋内で開放形態に拡張する。体外に位置したレトラクタ７２４の第１のリング７２６をそれ自体回してレトラクタ７２４の側壁７２０を第１のリング７２６に巻き付ける。この作用により、膣管がレトラクトされるだけでなく収容袋が邪魔にならないようレトラクトされ、それによりシールド７００を挿入できるよう膣管をどける。収容袋をレトラクタと膣管との間で捕捉して収容袋を定位置に保ち、そして膣管へのその出入りを阻止する。次に、シールド７００を収容袋内に位置しているレトラクタ７２４の中央ルーメン中に挿入する。シールド７００を必要ならば下方にカールさせてコンパクトな形態にするのが良く、すると、シールドは、拡張してシールド７００を定位置に自己定着させる。次に、シールド７００の近位フランジ７１６を図９９〜図１０３に示されているように第１のリング７２６の下にスナップ装着することによってシールド７００をレトラクタ７２４の第１のリング７２６に連結する。次に、子宮を外科用器械で掴んで収容袋のパウチから引き出してシールド７００の中央ルーメン７１４に引き込むのが良く、ここで、子宮がシールド７００内に少なくとも部分的に位置している間に子宮をブレードで細切し、その後丸ごと又は部分に分けて完全に取り出す。シールド７００は、有利には、周囲膣管並びに収納袋を鋭利なブレードから保護し、それにより、収容袋及び閉鎖細切システムの健全性を維持するのを助ける一方で、外科医に細切を安全且つ迅速に実施する機構を提供する。
【０１０８】
別の変形例では、同じ手技がレトラクタ７２４を膣管中に配置し、その後検体を中に入れた収納袋を膣管に通して引くという点を除き、上記段落に記載したのと同じ仕方で実施される。この形態では、取り出した子宮を腹腔内に配置されている収納袋内に入れ、そして収納袋の近位端部に取り付けられたテザーを把持器によりレトラクタの中央ルーメンに通して引き、収容袋のリング及び口を患者の体外に運ぶ。次に、収容袋のリングをそれ自体回しながら下げて剥離した子宮を開口部に近づけるのが良い。その後、可撓性レトラクタ７２４をそれ自体カールしてコンパクトな形態にし、次にシールド７００を解除することによってシールド７００のサイズを側方に減少させ、それによりシールドがそのバイアスに起因して拡張し、それによりシールドは、コンパクトな形態から側方に拡張しようとする。シールド７００が拡張すると、このシールドは、自己定着して収容袋をレトラクトし、それにより切離した子宮を取り出して細切するための作業チャネルをシールド７００の中央ルーメン７１４中に作る。シールド７００の近位フランジ７１６を収容袋のリング又はレトラクタ７２４の第１のリング７２６の下にスナップ装着するのが良い。収容袋をレトラクタ７２４とシールド７００との間に捕捉し、この収容袋が手技中、近位側又は遠位側に滑らないように保つ。フランジ７１６は、切断板上表面としての役目を果たすことができ、鋭利なブレードを用いて中央取り出しのためにこの切断板上表面に当てて切断することができる。上記の子宮摘出手技の全てに関し、図２０の収容袋とレトラクタの組み合わせを収容袋及びレトラクタ７２４のうちの１つ又は２つ以上に代えて用いることができる。
【０１０９】
さらに別の形態では、シールド７００を図９９〜図１０３に示されているようなレトラクタ７２４と共に用いる。かかる形態では、レトラクタ７２４を膣管内に配置する。レトラクタ７２４を定位置に配置する前又は後のいずれかに標準技術を用いて子宮を剥離する。レトラクタ７２４の第２のリング７２８を膣管中への容易な挿入を可能にするために圧縮し、次にこの第２のリングは、腹腔内で膣管の遠位側の場所で拡張して開放形態になる。体外に位置しているレトラクタ７２４の第１のリング７２６をそれ自体回してレトラクタ７２４の側壁７２０を第１のリング７２６に巻き付ける。この作用により、膣管がレトラクトされる。次に、シールド７００をレトラクタ７２４の中央ルーメン中に挿入する。シールド７００を必要ならば下方にカールしてコンパクトな形態にし、すると、シールド７００は、拡張してシールド７００を定位置に自己定着させることができる。次に、シールド７００の近位フランジ７１６を図９９〜図１０３に示されているように第１のリング７２６の下にスナップ装着することによってシールド７００をレトラクタ７２４の第１のリング７２６に連結する。次に、子宮を外科用器械で掴んでこれをシールド７００の中央ルーメン７１４中に引き込むのが良く、ここで、子宮がシールド７００内に少なくとも部分的に位置している間に子宮をブレードで細切し、その後丸ごと又は部分に分けて完全に取り出す。シールド７００は、有利には、周囲膣管並びにレトラクタ７２４を鋭利なブレードから保護する一方で、外科医に細切を安全且つ迅速に行う機構を提供する。
【０１１０】
次に図１０４〜図１０７を参照すると、膣管内に用いられるようになった別の形態のシールド８００が示されている。シールド８００は、側壁８０６によって互いに連結された頂端部８０２と底端部８０４を有する。頂端部８０２及び底端部８０４を貫通して延びる開口部８０８がシールド８００に形成されている。シールド８００は、第１のフランジ８１０及び第２のフランジ８１２を更に有する。第１のフランジ８１０は、底端部８０４から遠位側の方向に延びている。第１のフランジ８１０は、湾曲していて、長手方向軸線８１６に向かって凹状の細長い表面を形成している。第１のフランジ８１０も又、実質的に平坦な細長い表面であるのが良い。第１のフランジ８１０は、長手方向軸線８１６から遠ざかって傾斜した遠位端部８１４を有する。第２のフランジ８１２は、底端部８０４から遠位側の方向に延びている。第２のフランジ８１２は、リングの下にスナップ装着することによって収容袋のリング又はレトラクタの近位リングに取り付けられるよう構成されたフック８１８を有する。図１０６及び図１０７は、レトラクタ７２４に連結されたシールド８００を示している。レトラクタ７２４は、図１８及び図１９並びに図９９〜図１０３を参照して上述したのと同一のレトラクタである。レトラクタ７２４は、可撓性側壁７３０によって互いに連結された第１のリング７２６と第２のリング７２８を有する。側壁７３０は、レトラクタ７２４の長手方向軸線に沿って延びる中央開口部を構成している。第２のリング７２８を圧縮し、そして膣管に通して挿入するのが良く、ここで、第２のリングが拡張して膣管に対する固定手段となる。第１のリング７２６は、患者の体外で膣の入口の上方に位置し、ここで第１のリングをそれ自体回しながら下げると膣管をレトラクトすると共に拡張することができる。
【０１１１】
次に、使用にあたり、外科的処置、例えば子宮摘出術中の際のシールド８００について説明するが、本発明は、子宮摘出術における使用には限定されず、任意の標的組織の取り出し又は細切手技に利用できる。子宮摘出術では、子宮を腹部ポートに通して挿入された器械により体から剥離する。
【０１１２】
一形態では、シールド８００を図１０６及び図１０７に示されているレトラクタ７２４と共に用いる。かかる形態では、レトラクタ７２４を膣管中に配置する。レトラクタ７２４を定位置に配置する前又は後のいずれかに標準技術を用いて子宮を剥離する。レトラクタ７２４の第２のリング７２８を膣管中への容易な挿入を可能にするために圧縮し、次にこの第２のリングは、腹腔内で膣管の遠位側の場所で拡張して開放形態になる。レトラクタ７２４の第１のリング７２６は、体外に位置しており、このリングをそれ自体回してレトラクタ７２４の側壁７２０を第１のリング７２６に巻き付ける。この作用により、膣管がレトラクトされる。次にシールド８００をレトラクタ７２４の中央ルーメン中に挿入してレトラクタ７２４に連結する。シールド８００の第２のフランジ８１２を図１０６及び図１０７に示されているように第１のリング７２６の内側から第１のリング７２６の下にスナップ装着することによってシールド８００をレトラクタ７２４の第１のリング７２６に連結する。シールド８００をレトラクタ７２４に連結する追加のフックが設けられるのが良い。シールド８００は、レトラクタ７２４の第１のリング７２６を覆い又はかぶさり、１つ又は２つ以上のフック８１８は、第１のリング７２６の下に引っかかってシールド８００をレトラクタ７２４に固定する。次に、子宮を外科用器械により掴んで近位側の方向に引き、そして第１のフランジ８１０上に配置し又はこれと並置して配置するのが良い。シールド８００の第１のフランジ８１０は湾曲しており、この第１のフランジは、有利には、剥離された子宮を抱えるように支持し、それにより、剥離された子宮が第１のフランジ８１０から滑り落ちるのを阻止し、その間、外科医は、ブレードを用いて子宮を切断して膣管を通って取り出すことができるよう子宮のサイズを減少させる。第１のフランジ８１０は、有利には、切断板上表面としての役目を果たし、ブレードを安全に用いて第１のフランジ８１０の近くに位置し又はこれと接触状態にある組織を切断板上表面に当てた状態で切断することができる。第１のフランジ８１０の傾斜した遠位端部８１４は、追加の膣拡張手段となると共に子宮を膣管中にそして膣開口に向かって近位側に動かすと共に案内するためのランプ又は傾斜路となる。シールド８００の近位端部のところで、シールド８００のリング状部分は、有利には、唇部を細切ブレードの邪魔にならないところに安全にレトラクトする。子宮がシールド８００内に少なくとも部分的に位置している間、子宮をブレードで細切し、その後丸ごと又は部分に分けて完全に取り出す。シールド８００は、有利には、周囲の膣管、唇部並びにレトラクタ７２４を鋭利なブレードから保護する一方で、外科医に細切を安全且つ迅速に実施する機構を提供する。
【０１１３】
別の形態では、収容袋を腹部ポートか膣管かのいずれかを通って腹腔内に配置する。取り出した子宮を収容袋内に入れる。収容袋のテザーを膣管中に通して引く。収容袋のリングを圧縮して低プロフィール形態にし、それにより膣管を通って収容袋の近位端部を引くのを容易にする。収容袋のリングを体外に引き、そしてこのリングが開放形態に拡張するようにし、それにより収容袋の口を開く。収容袋のリングは、膣の入口の外側に位置する。収容袋のリングをそれ自体回しながら下げて袋の側壁を収容袋のリングに巻き付けるのが良い。この作用により、袋内の取り出された子宮が膣口の近くに運ばれる。シールド８００を収容袋の口中に挿入すると共に膣管中に挿入し、そして第２のフランジ８１２をリングに引っ掛けてシールド８００を収容袋に固定することによって収容袋のリングに連結する。収容袋内の取り出した子宮を把持器で掴んでこれをシールド８００の第１のフランジ８１０上に引く。第１のフランジ８１０の傾斜遠位端部８１４は、子宮を定位置に傾斜させた状態で案内するのを助け、そして子宮を細切のために抱えるように支持する。子宮が第１のフランジ８１０に隣接して少なくとも部分的に位置した状態で、子宮をブレードで細切し、その後丸ごと又は部分に分けて完全に取り出す。シールド８００は、有利には、周囲膣管並びに収容袋を鋭利なブレードから保護時、それにより収容袋及び閉鎖細切システムの健全性を維持するのを助ける。
【０１１４】
別の形態では、同じ手技を上述の段落に記載したように実施するが、子宮を収容袋内に配置した後であって、収容袋のリングを体外に引いた後にレトラクタ７２４を収容袋の口中に挿入する。レトラクタ７２４の第２のリング７２８を収容袋の口中への容易な挿入を可能にするために圧縮し、次にこの第２のリングは、収容袋内で腹腔内の膣管の遠位側の場所で拡張して開放形態になる。レトラクタ７２４の第１のリング７２６をそれ自体回してレトラクタ７２４の側壁７２０を第１のリング７２６に巻き付ける。この作用により、膣管がレトラクトされるだけでなく収容袋が邪魔にならないようレトラクトされ、それによりシールド８００を挿入できるよう膣管をどける。それにより収容袋をレトラクタ７２４と膣管との間で捕捉して収容袋を定位置に保ち、そして膣管へのその出入りを阻止する。次に、シールド８００を収容袋内に位置しているレトラクタ７２４の中央ルーメン中に挿入する。シールド８００の近位フランジ８１２をレトラクタ７２４の第１のリング７２６の下にスナップ装着することによってシールド８００をレトラクタ７２４の第１のリング７２６に連結する。次に、子宮を外科用器械で把持し、そして収容袋のパウチから引き出してシールド８００の第１のフランジ８１０と並置関係をなすようにし、ここで、子宮が第１のフランジ８１０と少なくとも部分的に接触状態にある間、子宮をブレードで細切し、その後丸ごと又は部分に分けて完全に取り出す。シールド８００は、有利には、周囲膣管並びに収容袋及びレトラクタ７２４を鋭利なブレードから保護し、それにより収容袋及び閉鎖細切システムの健全性を維持するのを助ける一方で、外科医に細切を安全且つ迅速に実施する機構を提供する。上述の子宮摘出手技の全てに関し、図２０の収容袋とレトラクタの組み合わせを収容袋とレトラクタ７２４のうちの１つ又は２つ以上に代えて用いることができる。また、理解されるように、本発明は、子宮摘出手技には限定されず、任意組織又は臓器の細切、分断及び取り出しに利用できる。
【０１１５】
次に図１０８及び図１０９を参照すると、遠位端部のところにレトラクションフィンガー９０４を備えた漏斗９０２を有する変形例としてのシールド９００が示されている。漏斗９０２は、中央開口部９０６を画定している。シールド９００の近位端部は、中央開口部の漏斗状入口を構成し、中央開口部９０６を円周方向に包囲した近位フランジ表面を形成している。レトラクションフィンガー９０４を最初に挿入し、次に漏斗９０２の中央部分を開口部中に挿入し又は傾斜させることによってシールド９００を体口又は創部切開創中に挿入する。漏斗９０２の近位端部を体の腹部又は他の外面の頂部上に載せる。近位フランジは、切断板配置場所となり、組織をこの切断板配置場所で細切することができる。レトラクションフィンガー９０４は、切開創又は体口をレトラクトするのに役立ち、そしてシールド９００を定位置に定着状態に保つのを助ける。レトラクションフィンガー９０４は、中央開口部９０６の遠位端部の周囲の一部分の周りにのみ延びる遠位フランジを形成する。レトラクションフィンガー９０４は、レトラクションフィンガー９０４の配置場所のシールド９００の側部輪郭が実質的にＣ字形であるよう湾曲しており、この場合、“Ｃ”という文字の上部は、“Ｃ”の下部に対して側方に長い距離にわたって延びている。また、漏斗９０２は、シールド９００と一緒に用いられた場合、周囲組織並びに収容袋及びレトラクタに対して保護作用をもたらす。例えば、収容袋を体口又は切開創中に通して挿入し、検体が袋中に挿入された後、収容袋の口を切開創から引き戻す。収容袋の近位端部を腹部上に載せ、そしてシールド９００を収容袋の口中に挿入してレトラクションフィンガー９０４で定着させる。把持器を中央開口部９０６中に挿入し、収容袋内の検体を中央開口部９０６に向かって引く。次に、ブレードを用いて検体を小さな切開創／体口に通して丸ごと又は部分に分けて取り出すことができるよう分割する。シールド９００は、ブレードによる穿通の可能性を阻止すると共に軽減し、しかも隣接の組織を保護すると共に収容袋の健全性を維持するのに十分な厚さのしっかりとした堅固なプラスチックで作られている。
【０１１６】
別の形態では、シールド９００を上述したのと同一のレトラクタと共に用いる。袋を配置する前又は後のいずれかでレトラクタを切開創内に配置し、次にシールド９００を収容袋の口及びレトラクタ中に挿入する。一形態では、シールド９００の近位端部は、収容袋又はレトラクタの近位リングで覆い又はスナップ嵌めすることによってレトラクタ又は収容袋の近位リングと嵌合するよう寸法決めされると共に形作られている。レトラクタ又は収容袋の近位リングにかぶさるようになった一形態としてのシールド９００が長円形の中央ルーメン９０６及び円形の中央ルーメン９０６をそれぞれ備えた状態で図１０９Ｂ及び図１０９Ｃに示されている。図１０９Ｂ及び図１０９Ｃのシールド９００は、レトラクタ又は収容袋のリングに取り付け可能に構成された少なくとも１つのフック９０５を有している。
【０１１７】
次に、特に図１０９を参照すると、漏斗９０２は、内面から隆起した円周方向リム９０８を有している。リム９０８は、ブレードに連結されるよう構成され、これについては以下に詳細に説明する。また、漏斗９０２は、隆起部分９１０を有する。隆起部分９１０は、第２のシールド９１２を保持するよう構成されている。第２のシールド９１２が図１１０に示されている。第２のシールド９１２は、図７１〜図８６を参照して説明したシールドとほぼ同じであると共に本明細書において説明する他のシールドとほぼ同じである。一形態では、第２のシールド９１２は、形状が渦巻き状であり、上述したように垂直方向に潰すことができると共に拡張可能である。図１１０に示されている形態では、第２のシールド９１２は、渦巻き状ではなく、Ｃ字形シールドを形成するよう凹状外面及び隙間９１４を有する実質的に円筒形である。第２のシールド９１２は、中央部分９２０によって互いに連結された近位フランジ９１６と遠位フランジ９１８を有する。近位フランジ９１６は、体口／切開創からのその取り出しを助けるタブ又はフィンガープルを有するのが良い。第２のシールド９１２は、側方寸法が図１１０に示された通常の弛緩形態よりも小さい縮小形態を有する。縮小形態は、創部又は体口中に挿入するのに最適であると共に第２のシールド９１２を第１のシールド９００に連結するのに最適である。第２のシールド９１２は、隣接の組織を保護するために通常の使用下においてブレード又は他の鋭利な物体又は器械による穿通を阻止するのに十分な特性を備えた軟質プラスチックで作られている。
【０１１８】
次に図１１１を参照すると、第２のシールド９１２に連結された第１のシールド９００が示されている。Ｃ字形の第２のシールド９１２は、第２のシールド９１２の近位フランジ９１６が第１のシールド９００の漏斗９０２の内面の少なくとも一部分の上に位置するよう第１のシールド９００内に配置されている。シールド９００の隆起部分９１０は、第２のシールド９１２の隙間９１４内に受け入れられている。隆起部分９１０との連結により、第２のシールド９１２は、漏斗９０２内で動き回るのが阻止される。第１のシールド９００は、レトラクションフィンガー９０４の配置場所において下側周囲の一部に沿って保護をもたらし、第２のシールド９１２は、遠位端部のところに円周方向保護を完成させている。第２のシールド９１２は、切開創／体口内に配置された近位端部のところに３６０°の円周方向保護をもたらす。また、遠位フランジ９１８は、第２のシールド９１２の中央ルーメン９２２中への漏斗状入口を提供し、この漏斗状入口は、周囲組織、収容袋及び用いられている場合にはレトラクタの保護をもたらしながら組織をシールド９００，９１２中に入れたり体から出したりするのを助ける。シールド９００，９１２は、手動ブレード付き細切器と共に又は図８７〜図９０を参照して上述したのと同じ短い電動式細切器と共に用いられるのが良い。
【０１１９】
次に図１１２及び図１１３を参照すると、第１のシールド９００に連結されたブレードキャリヤ９２６が示されており、この第１のシールドは、シールドシステムの別の形態を構成するよう第２のシールド９１２に連結されている。ブレードキャリヤ９２６は、中央開口部９３０を画定する漏斗９２８、ブレード受け器９３２及びブレード９３４を有する。漏斗９２８は、漏斗状の形を有すると共に第１のシールド９００にかぶさり、これにスナップ装着すると共にこれに連結されるよう構成された円周方向フックを有する。具体的に言えば、図１１３に示されているように、漏斗９２８の円周方向フックは、隆起状態の円周方向リム９０８と直接結合している。一形態では、ブレードキャリヤ９２６は、これが垂直方向に保持されるが、第１のシールド９００に対して回転するように第１のシールド９００とスナップ嵌合している。ブレード受け器９３２は、ブレードチャネル９３６内にブレード９３４を収容している。ブレード９３４は、ピン９４０によりブレードハンドル９３８に連結されており、ピン９４０は、ブレード９３４を内側ロッド９４２に連結している。ブレードハウジング９３２の細部が図１１４及び図１１５にも示されている。一形態では、ブレード９３４がピン９４０によりピン留めされている内側ロッド９４２は、ブレードハンドル９３８に対して往復動する。往復動作は、内側ロッド９４２を近位端部のところでブレードハンドル９３８に対して前後に動かして遠位端部のところでのブレード９３４の前後運動を行わせることによって手動で提供できる。往復動作は、取り外し可能且つ再使用可能なハンドルアタッチメント内で近位端部のところのブレードハンドル９３８内に配置された電気モータ（図示せず）によって提供されても良い。ブレード受け器９３２は、２つの部分、即ち、第１の部分と第２の部分の状態で提供されるのが良い。第１の部分は、ピン９４０を受けるよう構成されると共にブレードチャネル９３６内でのブレード９３４の並進を案内するよう構成されているスロット９４４を備えたブレードチャネル９３６を有している。ピン９４０の一端部がブレード９３４に連結され、ピン９４０の他端部が内側ロッド９４２の遠位端部に連結され、内側ロッド９４２は、ブレード受け器９３２の第２の部分内に収容され、これらは、一緒になって、ブレード９３４を収容している。ブレード受け器９３２は、ブレードキャリヤ９２６の漏斗９２８に連結されている。内側ロッド９４２は、露出位置にあるときに組織を切断するためにブレード９３４を露出させるよう遠位側に動かされる。ブレード９３４が露出状態にある状態で、ブレードキャリヤ９２６を第１のシールド９００に対して回転させるのが良く、それにより組織を中央ルーメンの内部の少なくとも一部に沿って円周方向に切断することができる。ブレード９３４を引っ込み位置に引っ込めることができ、この引っ込み位置では、ブレード９３４は、ブレード受け器９３２内に少なくとも部分的に隠される。引っ込み位置にあるとき、ブレード９３４の鋭利な側部は、実質的に隠され、それによりブレードキャリヤ９２６の取り扱いを安全にする。ブレード９３４を手動で又は自動的に引っ込み位置から露出位置に動かして組織を切断することができる。この往復切断動作は、ユーザにより手動で又は組織切断が連続した仕方で往復動することが望ましく又は行われる場合自動的に選択的に実施できる。また、往復切断動作は、第１のシールド９００に対するブレードキャリヤ９２６の回転により同時に実施でき又はブレードキャリヤ９２６の回転により間欠的に実施できる。ブレード９３４を引っ込み位置から露出位置に動かすことにより、ブレード９３４は、中央開口部９３０の遠位端部を含む平面中に、この平面に対して角度をなして又はこの平面に実質的に垂直に動く。この平面は、器具の長手方向軸線又は中央ルーメンの長手方向軸線に垂直な平面としても定義できる。ブレード９３４の露出量は、ユーザによって選択可能であり、それにより選択的な切断を行うことができる。例えば、ブレード９３４を完全引っ込み位置から途中まで露出させることができ、この場合、ブレード９３４は、中央開口部９３０の遠位端部を含む平面を横切ることができない。ブレード９３４は、ブレードキャリヤ９２６の中央開口部９３０の遠位端部を越えて延びるが、第２のシールド９１２の遠位端部を越えて延びることがないよう構成され、それによりブレード９３４とブレード経路は、第１のシールド９００、第２のシールド９１２、及びブレードキャリヤ９２６のうちの１つか又は２つ以上かのいずれかによって常時包囲されると共に取り囲まれる。別の形態では、ブレード９３４の遠位端部は、第２のシールド９１２の遠位端部を僅かに越えて延びても良い。
【０１２０】
一形態では、ブレード９３４は、ブレード受け器９３２に対して固定されており、このブレードは、ブレードキャリヤ９２６に対して往復動せず、第１のシールド９００に対して回転するに過ぎない。別の形態では、ブレードキャリヤ９２６は、これが第１のシールド９００に対して回転しないという意味では第１のシールド９００に対して固定されているが、ブレードキャリヤは、ブレード９３４がブレードキャリヤ９２６に対して往復動するよう構成されている。回転切断動作は、検体を多数の小片ではなく単一の抜去物として取り出す一方で周囲組織に対する保護を保証するという機会を高めるという目的を有する。また、ブレード９３４は、中央開口部中に下方に湾曲するよう図示されている。他の形態では、ブレード９３４は、中央ルーメンに垂直な平面内で半径方向内方に延びていて、このブレードは、ギロチン又は葉巻カッターに類似した形態を有する。ブレード９３４が０°から１８０°未満の接近角度（アプローチアングル）を有することは、本発明の範囲に含まれ、接近角度がゼロであるということは、ブレード９３４が１２時の位置で長手方向軸線に平行な中央ルーメン長手方向軸線に垂直な平面を横切るということである。接近角度が１８０°未満であるということは、ブレード９３４がほぼ５時及び７時の位置でその平面の下から見て長手方向軸線に垂直な平面を横切るということである。
【０１２１】
図１１６は、ブレードキャリヤ９２６のブレード９３４を示している。ブレード９３４は、組織を穿通すると共に組織を切断するよう構成された鋭利な先端部及び鋭利な側部を有する。
【０１２２】
次に図１１７〜図１１９を参照すると、ブレードキャリヤ９２６、第１のシールド９００、及び第２のシールド９１２を含むシールド組立体９５０が示されている。ブレード９３４は、取り外し可能なハンドル延長部９４６内に収容されたモータを有するブレードハンドル９３８に連結された状態で示されている。第１のシールド９００は、図１０９、図１１１、図１１７及び図１１８で見える切欠き９４８を有する。切欠き９４８は、指でブレードキャリヤ９２６をスナップ動作で第１のシールド９００から外すための場所を提供することによって第１のシールド９００からのブレードキャリヤ９２６の分離及び取り外しを容易にする。
【０１２３】
次に図１２０〜図１２６を参照すると、シールド組立体の別の形態が示されている。シールド組立体は、第１のシールド９００、第２のシールド９１２及びブレードキャリヤ９２６を含む。ブレードキャリヤ９２６は、２つの部品９３２ａ，９３２ｂの状態のブレード受け器、ブレード９３４、内側ロッド９４２、ピン９４０、及びブレードハンドル９３８を有する。ブレードハンドル９３８の長さは、縮尺通りには示されておらず、再使用可能なハンドル延長部９４６をシールド組立体が使い捨てである構成例においてブレードハンドル９３８の近位端部に取り付けることができる変形例を含むよう例示目的で描かれている。図１２０〜図１２６の変形例は、幾つかの改造を施した状態で図１０９〜図１１９に示されている形態と実質的に同一である。第２のシールド９１２は、切断筒体ではなく、上述した性状が渦巻きのものである。第２のシールド９１２は、図１２０では圧縮形対で示されている。第１のシールド９００は、第１のシールド９００の頂部周囲のところに設けられた外側リム９０８を有する。ブレードキャリヤ９２６の漏斗９２８は、図１２０〜図１２６に示された形態では外側リム９０８の下にスナップ装着される。
【０１２４】
シールドの別の形態では、シールドは、螺旋案内経路に垂直な断面が放物線である螺旋面周りに形成される。いったん取り出されると、螺旋面は、それ自体圧縮されて懸垂面の形状になり、シールドは、その休止状態の間、この懸垂面内に位置する。以下の助変数方程式は、シールドの変形例を網羅している。
【０１２５】
ｘ（ｕ，ｖ）＝β［ｃｏｓ（α）ｓｉｎｈ（ｖ）ｓｉｎ（ｕ）＋ｓｉｎ（α）ｃｏｓｈ（ｖ）ｃｏｓ（ｕ）］  （１）
【０１２６】
ｙ（ｕ，ｖ）＝γ［−ｃｏｓ（α）ｓｉｎｈ（ｖ）ｃｏｓ（ｕ）＋ｓｉｎ（α）ｃｏｓｈ（ｖ）ｓｉｎ（ｕ）］（２）
【０１２７】
ｚ（ｕ，ｖ）＝δ［ｕｃｏｓ（α）＋ｖｓｉｎ（α）］（３）
【０１２８】
値αは、懸垂面への螺旋面の変形の際に進行状態を変化させる一定の固定パラメータである。α＝０の場合、螺旋面が生成され、α＝π／２の場合、懸垂面が生成される。シールドの変形例は、０を超え且つπ／２未満のαの値であり、これは、（０，π／２）の開区間上に存在するとみなされる。シールドの他の変形例は、０を超え且つπ／２以下のαの値を有し、これは、（０，π／２）の開区間上に存在するとみなされる。シールドの他の変形例は、０以上且つπ／２以下のαの値を有し、これは、（０，π／２）の開区間上に存在するとみなされる。パラメータβ，γ，δも又、一定の定数である。β，γ，δ∈Ｒ＼｛０｝の場合、β＜０、γ＜０、δ＜０の場合、回転は、反時計回りに流れる。任意のβ，γ，δ＞０の場合、回転は、時計回りに流れる。助変数方程式によって、表面は、ｕ‐ｖ平面上に作られる。ベクトルｕ及びｖの値は、ｕ∈（−π，＋π）且つｖ∈（−∞，＋∞）の場合に考察できる。
【０１２９】
次に図１２７を参照すると、本発明の別の形態の収容袋１０００が示されている。袋１０００は、近位端部のところに開口部１００４を画定する側壁１００２を有する。袋１０００は、開口部１００４に実質的に垂直な長手方向軸線を有する。側壁１００２は、袋１０００について任意の形状、例えば円筒形、細長い形、球形等を形成することができ、この側壁は、この側壁１００２が近位端部に向かって延びる基点としての基部又は底部パネルを有していても良く、有していなくても良い。側壁１００２は、シームのある又はシームのない基部を構成するよう下方に延びるのが良い。例えば、袋１０００は、側部に沿って折り畳まれて接合される扁平な材料長さ分によって形成されるのが良く、その結果、シームは、基部に沿って形成されず、これとは異なり、袋１０００の側部のところに配置されて長手方向軸線に実質的に垂直に上方に延びる。
【０１３０】
依然として図１２７を参照すると、収容袋１０００は、少なくとも、袋１０００の開口部１００４のところ又はその近くに配置された第１のリング１００６を有している。第１のリング１００６は、袋１０００に連結されている。第２のリング１００８が図１２７に示されている。第２のリング１００８は、第１のリング１００６の下に或る距離を置いたところに配置されていて袋１０００に連結されている。第１のリング１００６及び第２のリング１００８は、弾性であり、形状が円形又は長円形の拡張形態から、小さな切開創、体口中に又はトロカールのルーメンを通って入るのに適した減少側方寸法を有する潰れ状態の細長い形態に圧縮可能である。一変形例では、第２のリング１００８は、用いられない。袋１０００は、袋１０００の長手方向軸線に沿って短い長さに潰れることができる。次に、第２のリング１００８が用いられる場合、第１のリング１００６及び第２のリング１００８をこれらの潰れた細長い形態に押し潰すことによってその後に側方寸法に容易に圧縮して収容袋１０００を腹腔内に配備する。腹腔内では、圧縮状態のリング１００６，１００８は、これらの元の拡張開放形態に戻るようになる。リング１００６，１００８が腹腔内でこれらの拡張形態にある状態で、袋１０００を腹腔内で容易に配向する。リング１００６，１００８の周囲内の場所は、切除した組織又は臓器の配置のための標的となる。一変形例では、潰れ形態にある袋１０００は、表が上になっていない。というのは、いずれの面を用いても検体を第１／第２のリング１００６，１００８の境界部内に配置することができるからである。第１のリング１００６は、第１のリング１００６の周囲内の検体の配置のための周囲案内としての役目を果たし、それ故、第１のリング１００６を明るく色分けされているのが良く、又は、袋１０００の残部又はその意図した包囲物とコントラストをなして色分けされるのが良く、その結果、第１のリングを腹腔鏡により容易に観察することができる。切除した組織又は臓器を第１のリング１００６の周囲内に配置した後、第１のリング１００６を出口切開創又は体口に向かって動かす。リング１００６を持ち上げると、その結果として、切除されている組織は、袋の内部空間１０１０中に入り又はより深く落下する。袋を出口開口部に向かって動かすと、その結果として、組織検体は、袋１０００の内部空間１０１０内に嵌まり込んだ状態になる。第１のリング１００６を縮小した細長い形態に圧縮し、そして出口体口、開口部又は出口切開創に通して引く。開口部をいったん通過すると、第１のリング１００６は、自己拡張すると共にスプリングバックして開放した拡大形態になって腹壁の上方に位置し又は近くで患者の体外に位置し、そして出口体口、開口部又は出口切開創を覆う。第１のリング１００６を外方又は内方に逆さまにすることによって第１のリング１００６をそれ自体回し又はひっくり返して袋１０００を第１のリング１００６に巻き付ける。第１のリング１００６を逆方向にそれ自体回すと、袋１０００を第１のリング１００６から広げることができる。一変形例では、第１のリング１００６は、長さはその幅よりも大きい断面を有する。第１のリング１００６の細長い断面は、有利には、袋の側壁１００２を第１のリング１００６に巻き付けた状態に保つ。第１のリング１００６の断面が円形である場合、第１のリング１００６は、容易にそれ自体回ったり逆に回ったりすることができ、それにより側壁１００２を第１のリング１００６に対して巻き又は巻き出すことができる。第１のリング１００６をそれ自体の周りに回すことにより、袋１０００は、上方に引かれて袋１０００内の検体が開口部に近づく。第１のリング１００６をそれ自体回すと、第１のリング１００６と第２のリング１００８との間の側壁１００２の距離が減少し、それにより第２のリング１００８を第１のリング１００６に密接させ、その結果、腹壁が第１のリング１００６と第２のリング１００８との間に固定され、それにより細切を行うために袋１０００を患者に固定する。袋１０００の巻き動作により、袋１０００の容積が減少して開口部のところ並びに開口部を包囲した患者の体外に良好に形成されてぴんと張った保護エプロンが形成される。巻き作用は又、開口部のところの組織をレトラクトするのに役立つことができ、それにより好都合には、袋１０００の内部からの容易な組織の取り出しのために開口部を拡大する。次に、検体をブレードを用いて手作業で又は電子式細切器を用いて自動的に細切して開口部を通過して袋１０００から取り出すことができる寸法形状にすることによって検体を袋１０００から引き出す。組織検体を袋１０００から取り出した後、第１のリング１００６をそれ自体逆方向に回し、もしそうすることが必要な場合には２つのリング１００６，１００８相互間の空間を広げる。かくして、第２のリング１００８をその縮小された細長い形態に圧縮して開口部を通って患者の体外に引き出し、そして袋１０００を患者から抜去する。
【０１３１】
袋１０００及び／又は袋１０００の側壁１００２は、鋭利な物体、例えば小刀ブレード及び電子式細切器で用いられるブレードに対して耐切断性が極めて高い材料で作られている。一形態では、袋１０００は、ダイニーマ（ＤＹＮＥＥＭＡ（登録商標））繊維のような耐切断性の極めて高い織布で作られる。耐切断性材料は、高モジュラスポリエチレン又は高性能ポリエチレンとも呼ばれている超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）である。一形態では、袋１０００は、流体が材料平面を横切るのを阻止するためにエラストマーで覆われたダイニーマ（ＤＹＮＥＥＭＡ（登録商標））で作られる。一形態では、袋１０００全体が耐切断性材料で作られる。別の形態では、袋１０００の選択された部分だけが耐切断性材料で作られる。一形態では、第１のリング１００６と第２のリング１００８との間に位置する袋１０００の側壁１００２の少なくとも一部分が耐切断性材料で作られる。別の形態では、袋１０００の一部だけが、切断が見込まれる領域について耐切断性材料で作られる。別の形態では、２つのリング１００６，１００８相互間の距離の下側部分が耐切断性材料で作られ、２つのリング１００６，１００８相互間の距離の上側部分は、第１のリング１００６への巻き付けのために利用される。別の形態では、２つのリング１００６，１００８相互間の距離の上側の部分は、同一の耐切断性材料で作られるが、側壁の厚さ又は下側の部分の繊維厚さよりも小さな厚さ又は繊維厚さを有する。袋１０００の一部が耐切断性材料で作られている形態では、他の残りの部分は、上述した適当なポリマー材料で作られる。一形態では、耐切断性材料で作られた袋１０００を用いると、細切手技において袋１０００と関連して用いられるべき上述のレトラクタが不要になる。それ故、袋１０００は、有利には、細切中、耐切断性及び安全遮蔽性を提供するだけでなく、これが挿入される開口部をレトラクトするのに役立つ。袋１０００が耐切断性なので、上述の形式のシールド／ガードを用いないで袋１０００を用いることができる。シールド又はガードを設けないことにより、有利には、広い作業空間が得られる。
【０１３２】
袋１０００の実施形態は、シースに耐切断性に加えて耐研磨性及び耐穴あけ性を与える１種類又は２種類以上の材料のシート、メンブレン、繊維及び／又はストランドから成る。適当なシート、メンブレン、繊維及び／又はストランドは、天然ポリマー、半合成ポリマー、合成ポリマー、金属、セラミック、ガラス、炭素繊維、カーボンナノチューブ等のうちの少なくとも１つから成る。適当な天然繊維としては、セルロース、シルク等が挙げられる。半合成繊維としては、ニトロセルロース、セルロースアセテート、レーヨン等が挙げられる。適当な合成繊維としては、ポリエステル、芳香族ポリエステル、ポリアミド（ＮＹＬＯＮ（登録商標）、ＤＡＣＲＯＮ（登録商標））、アラミド（ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリイミド、ポリオレフィン、ポリエチレン（ＳＰＥＣＴＲＡ（登録商標））、ポリウレタン、ポリウレア、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリ塩化ビニリデン、ポリエーテルアミド（ＰＥＢＡＸ（登録商標））、ポリエーテルウレタン（ＰＥＬＬＥＴＨＡＮＥ（登録商標））、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、アクリル、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ（ジイミダゾピリジニレン‐ジヒドロキシフェニレン）（Ｍ‐５）、ポリ（ｐ‐フェニレン‐２，６‐ベンゾビソキサゾール）（ＺＹＬＯＮ（登録商標））、液晶ポリマー繊維（ＶＥＣＴＲＡＮ（登録商標））等、並びにこれらの配合物、コポリマー、複合材、及び混合物が挙げられる。適当な金属としては、ステンレス鋼、ばね鋼、ニチノール、超弾性材料、アモルファス金属合金等が挙げられる。袋１０００は、検体収容特徴と組織レトラクション特徴の両方を提供するレトラクタ一体物を有する。本発明の形態において袋１０００に組み込まれる追加のレトラクション特徴及び材料並びに構成は、米国特許出願公開第２０１１／００５４２６１０（Ａ１）号明細書に記載されており、この米国特許出願公開を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
【０１３３】
現在入手できる細切器は、一般に、体腔内の、露出されて保護されていない器具、例えば鋭利なブレード又はエネルギー先端部により組織を切断する。大抵の細切器に関し、これにより、追加の危険性が生じる。というのは、露出状態のブレード／先端部は、意図していない領域に容易に接触する場合があり、それにより臓器、組織、血管等の損傷を所持させるからである。現行の細切器は、開放領域にある組織を切断するので、切断された組織の小片が組織取り出し手技後に後に残される可能性がある。これら小片により、子宮細胞がこれら自体を他の臓器又は組織壁にくっつける子宮内膜症が女性に生じる場合がある。これら小片は又、完全に取り出さなければならない癌細胞を含む場合がある。現時点において、組織が癌性であると見込まれる場合、塊全体が腹腔鏡下ではなく開放術で取り出され、それにより患者にとっての感染の恐れが増大すると共に回復時間が長くなる。小片の全てが発見された場合であっても、組織の小さな要素があるかどうかについて体腔を調べる余分のステップにより手術時間が依然として増加する。さらに、現行の細切器は、手技を実施するのに二人の人を必要とする。一人が組織を支持鉤のある細切器中に通して引き、もう一人が残りの組織塊を体腔の内側から回転ブレードの先端部に近づけた状態に保持しなければならない。この手技が実施されているとき、検体は、通常、検体を細切中、定位置に保持する器械から落とされ又は裂けて離れる。これにより、追加の時間が生じ、というのは、検体を細切器の前に位置決めする責任を担っている人が組織を発見してこれらの器械をこれに再びクランプし、その後検体を再び細切器の前に配置しなければならないからである。それ故、収容手段、例えば袋内での細切が望ましいが、袋自体は、潜在的な穴あけ及び内容物のこぼれを生じる。本発明の一形態の検体袋は、支持鉤ジョー及び回転細切器ブレードに起因した穴あけに抵抗する材料の保護内側層を有する。また、細切器が上述の安定器のうちの任意のものの使用により静止位置にロックされるので、ブレードが袋に接触する恐れが大幅に低下する。検体袋を用いると、組織サンプル全体が収容され、従って、細切中、小片が大きな検体から落下した場合であっても、これら小片は袋が患者から引き出されたときに取り出されることになる。これにより、患者の安全性が高まると共に細切手技のための手術時間が短縮される。というのは、後に残された組織小片を探す必要がないからである。検体袋は、組織を支持し、これを定位置に保つ。これにより、二人ではなく一人が細切手技を実施することができる。また、それにより、検体を連続的に再位置決めすると共に再クランプするのに必要な時間が短縮される。
【０１３４】
次に図１２８〜図１３４を参照すると、組織細切器３０００は、腹腔鏡下外科的条件下において人体内の組織検体、例えば子宮を捕捉し、小さな切開創、体口、開口部を通って取りだし可能にかかる組織検体のサイズを減少させるために用いられる多コンポーネント型医療器具であり、この多コンポーネント型医療器具は、腹腔鏡ポートを含む場合があり又は含まない場合がある。細切器３０００は、図１３３で明確に理解できるように歯車列を収容した歯車ハウジング３０１６を有し、この歯車列は、細切器ブレード３０１０を回転させるためのモータに近位端部のところで連結された可撓性伝動シャフト３０１８に連結されている。細切器３０００は、細切器３０００の長さを貫通して延びる中央作業チャネルルーメン３０２０を有する。細切器３０００の内側管及び外側管は、組織がルーメン３０２０を通って取り出されているときに組織に対して可動面を提供することがないよう可動ブレード３０１０に対して静止状態であり且つ回転しない。一形態では、細切器３０００は、カメラ３０２２を有する。カメラ３０２２は、細切器３０００の残部と一体に形成されても良く、或いは、細切器シャフト上をこれに沿って摺動して図１３４に示されているように細切器３０００に連結される別個のアドオンを有しても良い。また、図１３２に示されているように、細切器シャフトの遠位端部は、組織が器械に対して回転するのを阻止するよう組織の細切を中断させるために遠位側に延びるブレードの少なくとも一部を覆う固定された突出付属物を有する。
【０１３５】
依然として図１２８〜図１３４を参照すると、細切システムは、細長いシャフト３０２８及び組織を把持するようジョー３０２６を開閉するために近位端部のところに設けられたハンドル３０２４のところで制御される遠位端部のところのジョーのような把持器を有する支持鉤３０１２を更に含む。シャフト３０２８及びジョーは、細切器３０００の作業チャネル３０２０内に嵌まった状態で細切器シャフトの遠位端部から延び出ると共に突き出るよう構成されている。支持鉤ハンドル３０２４は、左手か右手かのいずれかで垂直に保持されるよう設計されており、人間工学的設計は、手及び腕が上方に引く動作を最適化することを意味している。ハンドル３０２４は、図１２９に示されているようにジョー３０２６を閉じるようハンドル３０２４に向かって引き絞られるレバー３０３０を有する。変形例として、レバー３０３０は、ジョー３０２６を開くよう引き絞られても良い。レバー３０３０は、レバー３０３０がばね作用で開いてハンドル３０２４から遠ざかるようばね張力下にあり、このことは、ジョー３０２６の閉鎖形態を定めることができ、それによりユーザは、組織を取り出すよう支持鉤３０１２を上方に引くことに焦点を当てることができる。変形例として、トリガがばね張力下にあり、その結果、レバー３０３０がばね作用によりハンドル３０２４から離れてジョー３０２６を開くようになっている。
【０１３６】
特に図１３０〜図１３２を参照すると、支持鉤ジョー３０２６は、湾曲した遠位先端部３０３２を有する。ジョー３０２６は、互いにヒンジ止めされた上側ジョーと下側ジョーを含む。上側ジョーと下側ジョーの各々は、ジョー３０２６の開閉の際に遠位端部３０３２により描かれる曲線に沿って鋭利な部分を全く備えていない丸形の且つ湾曲した遠位端部を有する。図１３０及び図１３１に示されている閉鎖形態では、湾曲した遠位先端部３０３２は、開放又は閉鎖形態にあるときに組織又は袋の健全性に対して危害をもたらす場合のある露出状態の鋭利な箇所又はエッジを備えていない。上側及び下側ジョーの内部は、歯３０３４を備えている。また、遠位先端部３０３２は、上側及び下側ジョーのインターロック歯３０３４を有し、このインターロック歯は、把持状態の組織に対して積極的な引っ掛かりを提供する一方で任意の周囲組織及び／又は袋を保護するよう滑らかな湾曲した外面を提供する。図１３２は、次に支持鉤の開閉の際に経路３０３６を示し、次に遠位端部３０３２を示す開き形態でジョー３０２６を示している。湾曲した遠位端部３０３２は、有利には、細切が行われている袋を組織が把持されているときに穴あけされないよう保護する。ジョー３０２６を完全に開いた場合であっても、ジョーの湾曲した遠位端部３０３２は、袋を望ましくない穴あけから保護することができる。
【０１３７】
次に図１３５Ａ〜図１３５Ｄ並びに図１３６Ａ及び図１３７Ｂを参照すると、細切システムは、検体回収入れ物袋３００２を含む。説明する細切システムは、上述したように電動式細切器と共に用いられるようになっていても良く、或いは、手動細切法で用いられても良い。袋３００２は、図１３５Ａでは扁平な状態で示され、図１３５Ｂ及び図１３５Ｃでは巻き上げ状態で示されている。袋３００２は、袋３００２の開口部又は口を包囲する袋リング３００４を有する。図１３６Ａは、袋リング３００４が外面に引かれた状態で袋３００２内に捕捉された組織検体３００６を示している。図１３６Ｂは、袋３００２内の検体３００６の取り出しのために袋３００２の内部を体外に露出させるよう体開口部を完全に通って引かれた袋リング３００４を示している。図１３６Ｂでは、組織ガード２００が体開口部中にいつでも挿入できる状態で示されている。組織ガード２００が記されているが、本発明の任意の組織ガードを採用することができる。
【０１３８】
図１３７Ａ〜図１３７Ｃ及び図１３８Ａ〜図１３８Ｃを参照すると、袋３００２の別の形態が示されている。袋３００２は、細長い断面、例えば図１３７Ｃに示されている断面を備えた袋リング３００４を有する。図１３７Ａ〜図１３７Ｃの袋３００２は、袋３００２の側壁を袋リング３００４に丸めて下げられるよう構成されている。図１３８Ａは組織３００６の検体が内部に位置する袋３００２を示している。袋リング３００４は、体開口部を通って体の表面に引かれている。図１３８Ｂは、表面まで完全に引かれた袋リング３００４を示し、図１３８Ｃは、袋リング３００４が図１３８Ｃに矢印で示されていると共に本明細書において上述したように袋の側壁の長さを減少させると共に袋の内容物を容易に細切することができる表面のところまで袋の内容物を運ぶためにそれ自体回され又はひっくり返されている状態を示している。袋リング３００４は、図１３７Ｃの断面を有するリングには限定されず、袋を袋リングに巻き付けることができる断面であればどのような断面であっても本発明の範囲に含まれる。袋リング３００４は、押し潰されると共に細長い形状に圧縮可能であるよう可撓性であり、その結果、袋リングを小さな切開創又は体開口部中に挿入したりこれに通して取り出すことができるようになっている。弾性袋リング３００４は、放出時に拡張して、袋３００２の内部中への検体３００６の容易な配置を可能にするその開放口形態をとる。袋３００２は、開放頂部を有し、半剛性袋リング３００４が袋３００２の口のところで又はその近くで開放頂部のところに取り付けられている。袋３００２をトロカール又は他の配備器械により体内に、例えば腹部中に配備できる。袋３００２を把持器で操作することができる。検体３００６を袋３００２の中に入れ、そして袋３００２を体壁３０５６、例えば腹壁に通して回収する。袋３００２全体は、検体３００６のサイズが大きいために小さな腹腔鏡切開創を通過しない。半剛性袋リング３００４は、袋の残部が体の腹腔内に残ったままの状態で表面に至る唯一の部分である。半剛性リングの断面は、丸め法によって袋３００２を短くすることができることを見越している。これは、袋３００２を短くするだけでなく、創部のレトラクションを助ける。組織３００６のサンプルは、創部開口部のレトラクションを可能にするアンカーとして働き、それにより電動式又は手動式細切器械による組織３００６への高い接近効果の実現を可能にする。袋３００２がいったん定位置に位置すると、細切を開始することができる。組織サンプル３００６のサイズが減少すると、半剛性袋リング３００４をそれ自体更に回して組織３００６を表面の近くに運び、そして細切のための容易な接近を可能にする。組織３００６の十分な量をいったん取り出すと、次に、袋３００２を患者から抜去するのが良い。図１３８Ｃは、体開口部内に、そして袋３００２内にいつでも挿入できる状態にある組織ガード２００を示している。
【０１３９】
図１３９Ａ〜図１３９Ｃを参照すると、袋３００２は、袋３００２の口を開閉するよう構成された運搬シャフト３０３８に連結されている。運搬シャフト３０３８は、開放口形態にあるとき、検体３００６を都合良くすくうために用いられる。運搬シャフト３０３８は、検体３００６を捕捉して袋リング３００４を検体３００６の細切及び取り出しのために体の開口部を通って表面に至らせた後、運搬シャフト３０３８を操作して袋３００２の口を閉じる。袋３００２は、開放頂部を有し、半剛性袋リング３００４がこの頂部のところに取り付けられている。袋３００２は、二叉（２つのフォーク付きの）シャフト３０３８に取り付けられている。フォークは、半剛性材料、例えばばね鋼で作られている。運搬シャフト３０３８の目的は、袋を高い精度で且つ非常に容易に操作することができるようにすることにある。システムは、トロカールカニューレ３０４４を経て腹部中に配備可能である。検体３００６を袋３００２の中に入れ、袋３００２を体腹壁３０５６に通して回収する。袋３００２を回収するため、二叉状シャフト３０３８をトロカールカニューレ３０４４に通して引き、ついには、袋３００２のコーナー部がトロカールカニューレ３０４４の遠位先端部中に入るようになる。袋３００２がトロカールカニューレ３０４４にいったん係合すると、袋３００２を創部開口部に通して表面まで引き上げるのが良い。袋３００２全体が通過することはない。半剛性袋リング３００４は、表面に至ることができる唯一の部分である。いったん表面のところに位置すると、二叉状運搬シャフト３０３８を半剛性袋リング３００４から取り外すのが良い。半剛性袋リング３００４の断面は、丸め法によって袋３００２を短くすることができることを見越している。これは、袋３００２を短くするだけでなく、創部のレトラクションを助ける。組織３００６のサンプルは、創部開口部のレトラクションを可能にするアンカーとして働き、それにより電動式又は手動式細切器械による組織３００６への高い接近効果の実現を可能にする。袋３００２がいったん定位置に位置すると、細切を開始することができる。組織３００６のサンプルのサイズが減少すると、半剛性袋リング３００４をそれ自体更に回して組織３００６を表面の近くに運び、そして細切のための容易な接近を可能にする。組織３００６の十分な量をいったん取り出すと、次に、袋３００２を患者から抜去するのが良い。別の構成例では、袋３００２は、第２の袋リング３０４０を備える。第２の袋リング３０４０は、袋３００２の下にほぼ中間距離のところで袋３００２に取り付けられている。この第２の袋リング３０４０は、袋３００２を短くすることができるアンカーとしての役目を果たす一方で、創部をその最も大きな潜在的開口度まで同時にレトラクトする。袋３００２は、二叉状（２つのフォーク付きの）デリバリシャフト３０３８に取り付けられている。フォークは、半剛性である。第１の袋リング３００４が患者の体外に位置した状態で第１の袋リング３００４をそれ自体回し／ひっくり返す。半剛性の第１袋リング３００４の断面は、丸め法によって袋３００２を短くすることができることを見越している。これは、袋３００２を短くするだけでなく、創部のレトラクションを助ける。袋３００２の下方に中間のところに位置する第２の袋リング３０４０は、創部開口部の最大レトラクションを可能にするアンカーとして働く。これにより、種々の細切器械による組織３００６への大幅な接近が可能である。袋３００２がいったん定位置に位置すると、細切を開始することができる。組織３００６の十分な部分がいったん取り出されると、袋３００２を患者から抜去するのが良い。
【０１４０】
次に図１４０Ａ及び図１４０Ｂ並びに図１４１Ａ〜図１４１Ｄを参照すると、本発明の袋３００２の別の形態が示されている。袋３００２は、内部及び口を画定する側壁を有する。第１の袋リング３００４及び第２の袋リング３０４０が設けられている。第２の袋リング３０４０は、第１の袋リング３００４から遠位側に間隔を置いて配置された状態で側壁によって互いに連結されている。袋３００２は、袋３００２の底部のところに設けられたバルーン３０４２を有する。バルーン３０４２は、袋の基部の少なくとも一部をなし、このバルーンは、デフレート状態とインフレート状態を有する。バルーン３０４２の内部は、正圧をバルーン３０４２中に提供するインフレーション圧力源に相互連結されている。インフレーション圧力源は、ユーザによって所望される場合にはバルーン３０４２のデフレートするようインフレーション流体を取り出す負圧を提供することも可能である。インフレーション圧力源は、ユーザによって手動で又は自動的に作動される。袋３００２の基部のところのバルーン３０４２は、図１４０Ａに示されているように第２の袋リング３０４０から遠位側に間隔を置いて配置されている。図１４１Ａは、体壁３０５６を通って体内に挿入された袋３００２を示しており、第１の袋リング３００４が袋３００２の内部への接近を可能にするよう体外に位置するよう引かれており、その結果、袋の中に入っている検体３００６を袋３００２から取り出すことができるようになっている。図１４１Ｂは、第２の袋リング３０４０が体壁３０５６の下面に実質的に係合するまで袋３００２の近位端部及び口が引かれている状態を示している。図１４１Ｃは、袋３００２の側壁を第１の袋リング３００４に巻き付けるよう第１の袋リング３００４がそれ自体回されている状態を示している。第１の袋リング３００４がそれ自体回されているとき、第１の袋リング３００４と第２の袋リング３０４０との間に位置する側壁の長さが減少する。側壁の長さのかかる減少により、袋３００２の基部及び袋３００２内に入っている検体が体の表面開口部に近づけられる。図１４１Ｄは、バルーン３０４２をインフレート状態で示しており、このインフレート状態は、視覚化、細切及び取り出しを容易にするために検体３００６を更に持ち上げて開口部に近づける。バルーン３０４２は、有利には、袋３００２内部と外部との間の追加の保護インターフェース又はバリヤとなる。例えば、細切器械、例えば小刀、電動式細切器又は把持器が袋３００２の内部に向いているバルーン３０４２の近位端部に偶発的に破れ目を作った場合、バルーン３０４２は、デフレートする場合があるが、袋３００２の全体的健全性が損なわれることはない。というのは、袋の外部又は側壁に対する収容バリヤが無傷のままだからである。本質的には、バルーン３０４２は、細切中に鋭利な器械に当たる可能性が多分にある基部の配置場所に追加の保護手段となる二重壁を提供する。袋３００２のインフレート可能な基部は又、組織３００６の中心がバルーン３０４２の頂部上に位置していない場合であっても、組織検体３００６にとってペデスタル効果をもたらす。また、袋３００２のインフレート可能な基部は、インフレート状態にあるとき、検体３００６から流れ出る体液、例えば血液のためのほり（moat）状場所を提供する。インフレート時、バルーン３０４２の内壁は、基部の二重壁構造の外壁から更に著しく間隔を置いて位置し、それにより外壁を器械に当たらないよう遠ざけた状態に保ち、そして内壁に破れ目が生じた場合でも無傷のままである可能性が高いようにする。二重壁側壁は、基部の場所だけでなく袋３００２全体にわたって用いられるのが良い。バルーン３０４２の破れ目及びその結果としてのデフレーションは、鋭利な器械がバルーンに当たったという視覚的通知をユーザに提供し、ユーザに警告して特別の配慮を用いて取り出しを続行するときに外壁の安全性を保証する。これは、側壁の破れ目が警告なしの袋３００２の外部の破れ目であることを意味する単一壁構成とは対照的である。検体３００６を表面まで持ち上げた後、検体３００６を袋３００２の口を通って体外から容易に視覚化することができるので細切を容易に進めることができる。バルーン３０４２は、任意のインフレート可能な部材であって良く、かかるバルーンを袋３００２の床中に組み込むのが良い。細切を実施しているとき、組織のサイズが減少する。この結果、検体が袋３００２内で失われるようになる場合があり、細切器及び器械を用いて発見するのが困難な場合がある。バルーン３０４２をインフレートさせることによって、組織３００６を持ち上げて細切器及び器械の端に近づけ、それにより組織サンプル３００６二］非常に容易に接近することができる。
【０１４１】
次に図１４２Ａ〜図１４２Ｃ及び図１４３Ａ〜図１４３Ｄを参照すると、インフレート可能な側壁を有する収容袋３００２の別の形態が示されている。袋３００２は、袋３００２の内部への口又は入口路としての役目を果たす開放頂部を有するよう形成された側壁を有する。袋３００２は、開口部の近くで頂部に取り付けられた第１の半剛性袋リング３００４を有する。また、第２の袋リング３０４０が袋３００２の下にほぼ中間距離のところに取り付けられている。第２の袋リング３０４０は、袋３００２を短くすることができるアンカーとしての役目を果たす一方で、創部をその最も大きな潜在的開口度まで同時にレトラクトする。袋３００２は、検体を収容した袋３００２の下側部分の拡張を助けるために空気チャネル３００８を有する。下側部分を拡張することによって、頂側部から見た検体の視認性が大幅に高められる。このことは又、細切を実施することができる速度の向上を助ける。袋３００２は、二叉状シャフト３０２８に取り付けられている。フォークは、半剛性である。運搬シャフト３０２８の目的は、袋３００２を高い精度で且つ非常に容易に操作することができるようにすることにある。システムは、体壁３０５６を経て腹部中に又は体の他の場所又は体口中に配備可能である。組織検体３０５６を袋３００２の中に入れ、袋３００２を体腹壁３０５６に通して回収する。袋３００２を回収するため、二叉状シャフト３０２８をトロカールに通して引き、ついには、袋３００２のコーナー部がトロカール中に入るようになる。袋３００２がトロカールにいったん係合すると、図１４３Ａに示すように袋を表面まで引き上げるのが良い。いったん表面のところに位置すると、二叉状シャフトを第１の半剛性袋リング３００４から取り外すのが良い。袋３００２全体は通過しない。半剛性の第１のリング３００４及び側壁の一部分は、表面に至る。半剛性袋リング３００４の断面は、図１４３Ｃの矢印によって示される丸め法によって袋３００２を短くすることができることを見越している。これは、図１４３Ｃに示すように袋３００２を短くするだけでなく、創部のレトラクションを助ける。袋３００２の下方の真ん中のところに位置する第２の袋リング３０４０は、創部開口部の最大レトラクションを可能にするためのアンカーとして働く。これにより、細切器による組織３００６への高い接近度が可能である。袋３００２は、収容機能とレトラクション機能の両方を実行する。創部をいったんレトラクトすると、空気チャネル３００８を図１４３Ｄに示されているようにインフレートさせるのが良く、オプションとしての組織ガード２００を用いるのが良い。空気チャネル３００８は、外方に拡張し、組織３００６の周りに自由な空間を作る。これにより、組織３００６が自由な空間の中に位置することができる。組織３００６は、自由な空間内に位置することによって、これを細切しているときに転げ回ったり動いたりすることができる。袋がいったん定位置に位置すると、細切を開始するのが良い。組織３００６の十分な量をいったん取り出すと、次に、袋３００２を患者から抜去するのが良い。別の形態では、袋３００２の基部も又、例えば図１４０及び図１４１を参照して上述したようにインフレート可能であっても良い。
【０１４２】
次に図１４４Ａ〜図１４４Ｃ及ぶ図１４５Ａ〜図１４５Ｄを参照すると、第２の袋リング３０４０を備えておらず第１の袋リング３００４のみを備えたインフレート可能側壁を有する収容袋３００２の別の形態が示されている。袋３００２は、開放頂部を有し、半剛性の第１の袋リング３００４がこの頂部のところに取り付けられている。袋３００２は、検体３００６を収容した袋３００２の下側部分の拡張を助けるために空気チャネル３００８を利用する。空気チャネル３００８は、袋の下側部分のところで袋の周囲の周りに円周方向に配置されている。空気チャネル３００８は、相互に連結されていると共にインフレーション圧力源に連結可能である。正のインフレーション圧力がチャネルをインフレートさせ、負の圧力がチャネル３００８を能動的にデフレートさせるよう働く。デフレート状態の形態が図１４５Ａに示され、インフレート状態の形態が図１４５Ｂ〜図１４５Ｄに示されている。一形態では、最も近位側に位置する空気チャネルである袋の開口部の最も近くに位置する空気チャネルは、環状であり、他の空気チャネルよりも大きい。空気チャネル３００８は、管状のリング形ルーメンであり、かかる管状リング形ルーメンは、１つ又は２つ以上の隣接の管状リング形ルーメンと流体結合可能であると共にインフレーション流体源に連結可能であるよう構成されるのが良い。この最も近位側に位置する第１の環状リング形空気チャネルルーメンは、上側袋リング３００４をそれ自体回して下げ、それによりレトラクションを生じさせているとき、多大なレトラクションを可能にするよう腹壁の下側に加わる反作用力をもたらす。したがって、第１の環状リング形ルーメンは、同一の形態の第２の袋リング３０４０と同様に作用する。また、下側部分を拡張することによって、頂側部から見た検体３００６の視認性が大幅に高められる。このことは又、細切を実施することができる速度の向上を助ける。袋３００２は、二叉状運搬シャフト３０３８に取り付けられている。フォークは、半剛性である。運搬シャフト３０３８の目的は、袋を高い精度で且つ非常に容易に操作することができるようにすることにある。システムをトロカールにより腹部中に配備するのが良い。検体３００６を袋３００２の中に入れ、袋３００２を体腹壁に通して回収する。袋３００２を回収するため、二叉状シャフトをトロカールに通して引き、ついには、袋のコーナー部がトロカール中に入るようになる。袋３００２がトロカールにいったん係合すると、袋を表面まで引き上げるのが良い。袋全体は通過しない。半剛性の袋リング３００４及び袋側壁の一部分は、図１４５Ａ〜図１４５Ｄよ示されているように表面に至る唯一の部分である。いったん表面のところに位置すると、運搬シャフトを半剛性袋リング３００４から取り外すのが良い。半剛性袋リング３００４の断面は、図１４５Ｄの矢印によって示される丸め法によって袋３００２を短くすることができることを見越している。この丸め作用は、袋の側壁を丸めることによって袋３００２を短くするだけでなく、創部のレトラクションを助ける。次に、袋３００２をインフレートさせる。図示のように丸めに先立って袋３００２をインフレートさせても良い。袋の下方の真ん中のところに位置する第１の環状空気チャネル３００８は、創部開口部の最大レトラクションを可能にするためのアンカーとして働く。これにより、細切器による組織への高い接近度が可能である。空気チャネル３００８は、外方に拡張し、組織３００６の周りに自由な空間を作る。これにより、組織３００６が自由な空間の中に位置することができる。組織３００６は、自由な空間内に位置することによって、これを細切しているときに転げ回ったり動いたりすることができる。袋３００２がいったん定位置に位置すると、細切を開始するのが良い。組織３００６のうちの十分な量をいったん取り出すと、次に、袋３００２を患者から抜去するのが良い。別の形態では、袋３００２の基部も又、例えば図１４０及び図１４１を参照して上述したようにインフレート可能であっても良い。
【０１４３】
多種多様な材料を袋及び半剛性リングに用いることができる。同じ袋に多数の材料、例えばポリマーと織布とのハイブリッドを用いることが望ましい場合がある。半剛性リングは、多くの軟質ポリマー材料で作られるのが良く、かかる材料としては、ペレタン、シリコーン、ＫＲＡＴＯＮポリマー、ＩＲＯＧＲＡＮポリエステルを主成分とする熱可塑性ポリウレタン、金属、ポリマー、プラスチック、ゴム等が挙げられるが、これらには限定されない。
【０１４４】
インフレート可能な袋３００２を含む本明細書において説明している収容袋の任意のものは、袋側壁及び隣接の組織辺縁を鋭利な手動又は電動式細切器械から保護するために袋３００２内に配置可能に構成されたガード又はシールドと共に使用されるのが良い。ガードの追加の実施例が図１４６〜図１４８に示されている。図１４６Ａ及び図１４６Ｂは、円形の近位端部３０４８及び外方にラッパ状に広がった漏斗状遠位端部３０５０を有する円筒形の剛性ガード３０４７を示している。漏斗状ガード３０４７は、組織を切断ブレードに向かって集め又は漏斗作用するよう働く。ガード３０４７の中央ルーメンは、遠位側の方向に拡大する。漏斗の形は又、袋３００２の側壁を広げるのを助け、それにより細切のための隙間を作り、又、検体袋がブレードに当たるのを阻止する。ガード３０４７は、ばね押しガード特徴部を更に有するのが良く、このばね押しガード特徴部は、ブレードが組織に係合していない場合には露出されるのを阻止する。これは、細切器の安全な取り扱いを可能にする。ブレードガードは、ばね押しガードと共に働くようになっているのが良い。
【０１４５】
図１４８Ａ及び図１４８Ｂを参照すると、ガード３０４７は、遠位端部のところに逆さまにされた漏斗又は引き込みガードを有し、中央ルーメンは、遠位端部３０５０に向かって縮小している。引き込みガード３０４７は、組織３００６の容易な芯抜きを可能にする。ブレードガード３０４７は、円錐の形をしており、細い端部３０５０が細切ツールのブレードの先導縁と同じ方向に向いている。ガード３０４７は、ブレードを周囲組織３００６にいったん係合させると、周囲の組織を押し広げると共に片側に押す。
【０１４６】
次に図１４７Ａ及び図１４７Ｂに戻ってこれらを参照すると、ガード３０４７の内面から中央ルーメン中に延びる回転防止スタッド３０５２を有するガード３０４７の別の形態が示されている。内方に突き出た回転防止スタッド３０５２は、電動式細切器が用いられた場合、塊になっている組織３００６を回転ブレード及び回転管内に引っかからないようにする。組織３００６がブレードと共に回っている場合、相対的なブレード運動がなく、従って、ブレードは、組織を切断することはない。回転防止スタッド３０５２は、ガード３０４７の外面から外方に延びるスタッド３０５２の外部に設けられても良い。これら突出部は、ガード３０４７の回転を止める。内側の回転防止スタッド３０５２は又、組織３００６を案内すると共に導くのを助ける。スタッド３０５２は、種々の形状及び寸法を有することができる。この特徴は、どのガードとも協働するようになっているのが良い。別の形態では、バイポーラ垂直組織分離器がガード内に設けられるのが良い。バイポーラ垂直組織分離器特徴は、組織のコアを塊状体から切断するよう機能する。これは、芯抜き及び細切された芯を大きな塊状体から分離することができないという問題を軽減する。この特徴は、どのブレードガードとも協働するようになっているのが良い。また、灯りがガード３０４７と共に設けられるのが良く、この灯りは、これと一体に形成されるのが良い。光源、例えばＬＥＤの目的は、高いスコープ視認性が得られるよう組織袋３００２内の視認性を高めると共に向上させることにある。この特徴は、どのブレードガードとも協働するようになっているのが良い。図１４７Ａ及び図１４７Ｂの形態は、ガード３０４７を横切って延びる複数の穴３０５４を更に有する。これら穴５０５４は、例えば真空電動式細切システムにより真空を用いて組織３００６を袋３００２から引き出す際、袋３００２がブレード中に引き込まれるのを阻止するよう構成された真空バイパス穴３０５４として役立つ。これは、常時ガード３０４７周りに露出された半径方向穴３０５４を設けることによって達成される。組織にブレードをいったん係合させると、真空バイパス穴は、組織との真空インターフェースに悪影響を及ぼすことがないであろう。この特徴は、真空下で用いられるどのブレードガードとも協働するようになっているのが良い。
【０１４７】
細切は、外科医により小刀又は電気外科的器械を用いて手動で実施される。電力式細切器を利用するのではなく、本明細書において説明した任意形式の袋が手動細切法と共に用いられる。袋を切開創に通して体腔中に挿入する。標的組織を袋の中に入れ、袋の開口部を切開創に通して引く。本明細書において説明した形式の袋ガードを袋の中に挿入し、そして袋開口部の近くに保持し、オプションとして、袋の近位端部に連結し、袋開口部が開放位置に保たれるようにする。外科医は、組織を把持器で掴んでこれを開口部に向かって引き寄せ、そしてガードの配置場所に配置する。次に、外科医は、電動式細切器ではなく小刀を用いて組織を小片に切断し、これら小片を体から引き出す。切断は、ガードの配置場所で且つ／或いはガードに当てて実施され、その結果、袋は、小刀によって偶発的に穿孔されることがないようにする。小さな組織片の入った又は組織が全く入っていない袋を袋ガードと共に体腔から取り出す。
【０１４８】
このシステムは、シャフトに取り付けられた検体回収入れ物袋３００２を含む。袋３００２を体内に配備して所望の組織３００６を剥離した後、袋は、この所望の組織３００６を捕捉ことができる。検体３００６を袋３００２の中にいったん配置すると、袋開口部に取り付けられている半剛性リング３００４を腹腔鏡検査用創部、切開創、開口部、体口接近部位に通して体外に引き出すのが良い。袋開口部リング３００４を患者の体外に引き出した後、検体３００６と共に体腔内に残っている下側袋部分は、空気チャネル３００８を有し、これら空気チャネル３００８は、内部気腹圧力に対抗して袋３００２のための内部定着機構体となる構造体を作るようインフレートされる。次に、外側袋開口部リング３００４をそれ自体回しながら下げて創部開口部を上述したのと同じやりかたでレトラクトする。検体３００６と共に体腔内に残っている袋３００２のインフレート部分は、今や、表面に露出される。検体袋３００２を定位置にいったんレトラクトすると、中央の中空回転ブレード管３０１０を備えた細切器具３０００を袋開口部リングに取り付ける。細切器３０００をブレード管３０１０が創部を通って下方に、そして検体３００６が入っている袋３００２の下方領域中に挿入した状態で静止位置にロックする。その時点で、細切器３０００をターンオンしてブレード管３０１０が回転することができるようにする。管３０１０がいったん回転すると、支持鉤３０１２を中空回転ブレード管３０１０に通して挿入して組織を把持し、そしてこれを回転ブレード管３０１０中に引き上げ、回転ブレードは、大きな検体３００６を小さな心片に分割し、これら心小片を小さな腹腔鏡創部部位に通して取り出すことができる。細切器３０００は、細切器３０００の遠位端部のところに位置していて検体袋３００２の内部を視覚化するカメラ３０１４を更に有する。組織３００６を完全に取り出し又は創部部位に通して引くのに十分な寸法に減少させると、細切器３０００を袋リングから取り外し、袋３００２をデフレートさせ、そして最終的に袋３００２を腹腔鏡検査用創部に通して引き抜き、そして手技が完了する。
【０１４９】
次に図１４９を参照すると、電動式細切器４０００及び細切器シャフト４００４の側部に連結された袋４００２を含むシステムが示されている。更に図１５０Ａ〜図１５０Ｄを参照すると、細切器４０００は、シャフト４００４に連結されたハンドル４００６を有し、シャフト４００４の遠位端部のところには１つ又は２つ以上の回転ブレード４００８が設けられている。細切器４０００は、ハンドル４００６内に配置されたモータ４０１０を更に有する。モータ４０１０は、歯車ピニオン４０１２に連結されると共にこれを回転させるよう構成されている。歯車ピニオン４０１２は、歯車内側管４０１４及び歯車外側管４０１６を含む歯車列に更に連結されている。歯車外側管４０１６は、スペーサ４０１８に更に連結され、スペーサ４０１８は、外側シャフト４０２０に連結されている。外側シャフト４０２０の遠位端部は、ブレード４００８に連結されている。歯車内側管４０１４は、内側シャフト４０２６に連結され、内側シャフト４０２６は、第２のブレード４０２２に連結されている。歯車外側管４０１６及び歯車内側管４０１４は、遠位端部のところで互いに逆方向に回転するブレードを作るよう互いに逆方向に回転するよう構成されている。互いに逆方向に回転する管では、２本の管が存在する。一方の管は、他方の内側に位置する。内側管は、一方向に回転し、外側管は、逆方向に回転する。一形態では、ブレードは、外側管の端部に取り付けられる。互いに逆方向に回転する管の技術的思想は、ブレードの全体像と比較して、組織の受ける相対速度を２倍にすることにある。どのような管構成であっても、これは、ブレードガード形態を保持する最も外側の管を有するのが良い。別の形態では、内側管は、回転外側管に対して静止している。外側管は、端部のところに取り付けられたブレードを有し、この外側管は、回転するようになっている。静止内側管の技術的思想は、作業チャネルを上る容易な組織前進を可能にする滑らかな部材を作ることにある。別の形態では、単一の外側管が回転し、ブレードが端部のところに取り付けられた状態の１本の管だけが存在する。管の内部は、特徴がなく且つ滑らかである。別の形態では、内側管及び外側管が静止し、中間の管が回転する３本の管が設けられる。ブレードは、中間の回転管の端部に取り付けられ、このブレードは、内側管及び外側管を越えて延びる。静止外側管は、どのようなものであっても回転中間管によって擦れないように保護することにある。静止内側管は、管を上る容易な組織前進を容易にすることにある。別の形態では、波形組織前進管が回転していてその内面上の組織に妨げられない状態で接触する任意の管のための構成で設けられている。波形パターンは、回転管の内面上に形成され、波形管は、軸方向力を細切された組織に及ぼし、それによりこの組織が上方に前進してブレードから遠ざかるようにする。さらに別の形態では、オーガ型組織前進管が任意の回転内側管構成のために設けられる。管は、管の内部の長さにわたって延びる多数の溝を有する。溝の端部は、組織を掴み、そしてこれを溝に沿って上方に前進させてブレードから遠ざける。図１５０Ｃで理解できるように、互いに逆に回転する管４０２０，４０２６は、単一の歯車４０１２から駆動され、オーバーモールドシール又はクワドリングシール４０４６が図１５０Ｂに示されているようにこれら管を封止するために設けられている。電気モータ全体がハンドル４００６内に納められ、この電気モータは、バッテリによって電力供給されても良く、或いは外部電源に接続されても良い。
【０１５０】
ばね押しブレードガード４０２４がブレード４００８，４０２２を覆ったり露出したりするよう動作し、トリガ４０２８がモータ４０１０を作動させるよう動作する。ばね押しブレードガード４０２４は、安全性を増すために組織がブレードガードの端部にいったん接触すると、ブレード４００８だけを露出させることができるよう動作する。開口部及び近位の部を備えたブレードガード４０２４のシャフトは、取り外し可能であるのが良く、ブレードガード４０２４は、非回転性であるのが良い。内側シャフト４０２６と外側シャフト４０２０は、同心であり、中間部よりも下ったところに作業チャネル４０３０を構成している。近位端部のところには、例えば把持器のような器械を作業チャネル４０３０中に挿入しやすくするための円錐形漏斗４０３２が設けられている。細切器４０００の近位端部は又、図１５１に示された検体入れ物４０３４及び細切された検体の取り出しのために真空源に連結されるよう構成されているのが良い。検体入れ物４０３４は、入口ポート４０３８及び取り外し可能な蓋に設けられた真空源に連結可能なポート４０４０を有する透明な容器である。真空源に連結されるポート４０４０は、真空をターンオンし又はターンオフするために弁を有するのが良く、このポートは、電子的に作動されるよう構成されているのが良い。細切器４０００の近位端部も又、図１５０Ｄに示されているようにシール組立体４０４２に連結されるよう構成されている。シール組立体４０４２は、シール組立体４０４２の近位端部のところに設けられた開口部中に挿入された器械に密着するゼロシール及び隔膜シールを含むのが良い。シール組立体４０４２は、圧力下の流体源に連結されるポート４０４４を更に含むのが良い。ブレードガード４０２４は、細切されるべき組織を細切器４０００の側部を通って作業チャネル４０３０内に受け入れるために側部を通ってブレードを露出させるよう構成された少なくとも１つの側方スロット又は側部窓開口部４０３６を有する。ブレードガード４０２４を回転させ又はレトラクトすると、側方開口部を覆うと共に閉じることができ又は細切されるべき組織を遠位端部開口部のところで作業チャネル４０３０中に受け入れるために遠位開口部のところでブレードを露出させることができる。
【０１５１】
次に、図１５２を参照して、以下において、側方開口部４０３６を備えた細切器シャフト４００４に取り付け可能に構成された袋４００２について説明する。袋４００２の一形態では、袋４００２は、閉鎖手段４０５０を備えた開放頂部４０４８を有する。細切器シャフト４００４は、丸形端部を有し、この細切器シャフト４００４は、袋４００２に連結されるようになっている。細切器シャフト４００４の側部は、窓状開口部４０３６を有する。検体回収システムは、例えばトロカールを経て又は開口創部又は体口を経て体内に導入される。次に、袋４００２を開き、組織検体を袋４００２中に入れる。次に、袋４００２を閉鎖手段４０５０で密封する。細切器シャフト４００４を細切器４０００に取り付けるのが良く、そして細切が始まる。変形例として、袋管４０６６が設けられ、細切器４０００は、細切器シャフト４００４を図１５２及び図１５９に示されているように袋管４０６６中に滑り込ませることによって袋管４０６６に容易に取り付けられる。袋４００２は、袋管４０６６に前もって取り付けられても良い。検体をいったん縮小させると、検体回収システムを患者から抜去する。細切器の一例が２００８年４月１４日及び２０１２年１０月２４日にそれぞれ出願された米国特許出願第１２／１０２，７１９号明細書及び同第１３／６５９，４６２号明細書に記載されており、これら米国特許出願を参照により引用し、これらの記載内容が本明細書にあたかも記載されているかのようにかかる記載内容全体を本明細書の一部とする。
【０１５２】
次に図１５３〜図１５７を参照して種々の袋閉鎖手段について説明する。図１５３Ａ及び図１５３Ｂでは、袋頂部４０４８のところに配置された引きひも４０５２を用いて開放頂部４０４８を閉じる。図１５４Ａ及び図１５４Ｂでは、ジップロック（登録商標）又はジッパ付きスタイルのクロージャ４０５４が設けられ、かかるクロージャでは、スライダを用いて閉鎖手段の２つの側部をロックしたりロック解除したりして頂部４０４８を開閉することができる。図１５５Ａ〜図１５５Ｃでは、別の閉鎖手段が袋頂部４０４８の近くで袋４００２に形成されたグロメット４０５６を含む。把持器４０５８又は他の器械をグロメット４０５６の開口部中に挿入して開き、次に図１５５Ｃに示されているようにねじって袋４００２を巻き下げて開口頂部４０４８を閉じる。図１５６Ａ及び図１５６Ｂでは、頂部４０４８は、面ファスナ４０６０を備えている。面ファスナの互いに反対側の側部を接触させて開放袋頂部４０４８を閉じる。図１５７Ａ及び図１５７Ｂでは、袋頂部４０４８は、複数のグロメット開口部４０６２を有する。具体的に言えば、４つの開口部４０６２が設けられている。例えば器械、例えば把持器４０５８を用いて開口部４０６２の全てを掴み、次に把持器をねじって開口部を巻いて図１５７Ｂに示されているように閉じる。
【０１５３】
袋４００２を保護すると共に袋が細切器シャフト４００４に設けられている側方スロット４０３６に入って回転ブレード４００８に接触するのを阻止するため、プラスチックガード４０６４が図１５８Ａ〜図１５８Ｅに示されているように設けられている。プラスチックガード４０６４は、半剛性プラスチックの一体品で作られ、このプラスチックガードは、折り畳まれて細切器スロット４０３６中に挿入されるよう構成されている。プラスチックガード４０６４は、剛性が袋４００２よりも高い材料で作られ、このプラスチックガードは、側方開口部４０３６を包囲すると共に桶状又は漏斗状開口部を提供して袋４００２を広げて開口部４０３６から遠ざけるよう構成されている。袋４００２は、細切器シャフト４００４の遠位端部に取り付けられている。袋４００２は、閉鎖手段４０５０を備えた開放頂部４０４８を有する。袋４００２は、細切器シャフト４００４の側方開口部４０３６のところに設けられていて、組織を袋４００２内に容易に入れることができる半剛性構造体を有する。検体回収システムは、トロカール若しくは開放創部又は体口若しくは他の運搬機構体を経て体内に導入される。次に、袋４００２を開き、組織検体を袋４００２の中に入れる。次に、袋４００２を閉鎖手段４０５０により密封する。細切器４０００を細切器シャフト４００４の近位端部に取り付け、細切が始まる。変形例として、袋管４０６６が設けられ、細切器４０００は、細切器シャフト４００４を図１５９に示されているように袋管４０６６内に滑り込ませることによって袋管４０６６に取り付けられる。袋４００２は、袋管４０６６の遠位開口部の近くに設けられるプラスチックガード４０６４又は補強剛性区分を用いて又は用いないで袋管４０６６にあらかじめ取り付けられていても良い。細切器シャフト４００４と袋管４０６６は、袋管４０６６に取り付けられたノブにより摩擦の作用で互いに保持される。ノブは、スナップ嵌め又は摩擦嵌め係合状態で細切器ハンドルと締り嵌め関係をなす。検体をいったん縮小すると、検体回収システムを患者から抜去する。ガード４０６４の半剛性構造体は、ばね鋼、ニチノール又は成形プラスチックで作られるのが良い。材料に関して全部で３つの構成により、引きひも法を用いることによって又は端部をはさんで袋構造体を巻いて袋４００２を閉じることによって袋４００２の閉鎖が可能である。図１６０に示されている別の形態では、袋４００２は、袋管４０６６に取り付けられている。袋４００２は、閉鎖端部を有する。袋４００２の開口部４０６８は、袋４００２の側部に設けられている。袋４００２は、開口部のところに設けられていて組織を袋の中に容易に入れることができる半剛性構造体を更に有する。袋管４０６６は、丸形端部を有する。袋管４０６６の側部は、窓付き区分４０７０を有する。検体回収システムをトロカール又は開放創部経由で腹部中に導入する。次に、袋４００２を開き、組織検体を袋４００２の中に入れる。次に、袋を密封し、細切器４０００を取り付けて細切が始まる。検体をいったん縮小すると、検体回収システムを患者から抜去する。側部開口部４０６８は、袋４００２の側壁の中間に設けられたばね鋼、ニチノール又は成形プラスチックの補強材を有するのが良い。側部開口部４０６８は、ばね作用で開いて長円形の形になり、それにより袋４００２中への検体の組織挿入を容易にする。材料に関して全部で３つの構成により、引きひも法を用いることによって又は端部をはさんで構造体を丸めて袋４００２を閉じることによって袋を閉じる。別の形態では、ばね鋼、ニチノール又は成形プラスチックが図１６１に示されているように袋管４０６６の近くに設けられる。
【０１５４】
図１６２Ａ〜図１６２Ｃに示された別の形態では、袋４００２は、袋管４０６６とは別個のコンポーネントである。袋４００２は、２つの開放端部４０７２，４０７４を有する。一方の開口部４０７２は、他方よりも大径である。大径の端部４０７２は、ばね鋼、ニチノール又はプラスチック材料によって半剛性である。種々の閉鎖手段４０５０、例えば引きひも４０５２又はピンチ・アンド・ロールダウン（pinch and roll down ）法を用いると、袋４００２の大径端部４０７２を密封することができる。小径端部４０７４は、袋管４０６６に取り付けられたばね鋼又はニチノールクランプ４０７６を有する。クランプ４０７６は、剛性ブレードガード４０６４の周りに取り付けられる。剛性ブレードガード４０６４のテーパは、クランプ４０７６がリムに着座して袋管４０６６から滑り落ちないようにするのを助ける。袋管４０６６は、丸形端部を有する。袋管４０６６の側部は、窓付き区分４０７０を有する。最初に、袋４００２を開口部、体口又は開放創部に通し、トロカール、運搬シャフト、器械又は他の配備方法により腹部中に導入する。次に、袋の大径端部４０７２を開いて組織サンプル４０７８の周りに配置する。次に、袋４００２の大径端部４０７２を密封する。次に、袋管４０６６を体内に導入する。次に、袋４００２をクランプ４０７６によって袋管４０６６に取り付ける。細切器４０００を取り付け、細切が始まる。検体４０７８をいったん縮小すると、回収システムを患者から抜去する。
【０１５５】
図１６３Ａ〜図１６３Ｃに示されている別の形態では、袋４００２は、バッグチューブと呼ばれる袋管４０６６に取り付けられている。袋４００２は、開放端部を有する。袋管４０６６は、丸形端部を有する。袋管４０６６は、オーバーシースを有する。シース先端部は、半剛性袋開口部４０６８を開閉するためにニチノール又は他の可撓性半剛性引きひも４０５２の操作を容易にする２つの穴を有する。シースは、ニチノールの回収を容易にするよう管の軸線に平行な２つのチャネルを更に有する。管の側部は、窓付き区分４０７０を有する。検体回収システムを図１６３Ｂに示されているように開口部に通して体内に導入する。次に、引きひも４０５２を弛めることによって袋４００２を開き、組織検体４０７８をニチノール及び袋４００２によって作られたネットで包囲することによって組織検体４０７８を回収する。これは、把持器又は切開用器の助けにより又は助けなしで実施できる。組織４０７８をいったん包囲すると、ニチノールを引きひも４０５２により近位側に回収することができ、これにより袋４００２は、組織サンプル４０７８の周りに閉じて袋４００２を密封する。細切器を取り付け、細切が始まる。検体４０７８をいったん縮小すると、回収システムを患者から抜去する。
【０１５６】
別の形態では、袋４００２は、開放頂部を有し、この頂部のところには半剛性リングが取り付けられている。袋４００２をきつく巻くのが良く、次にトロカールを介して腹部中に配備する。次に、袋４００２を把持器による操作によって内部で開く。検体４０７８を袋４００２の中に入れ、袋４００２を腹壁に通して回収する。袋４００２全体が通過することはない。半剛性袋リングは、袋の残部が体の腹腔内に残ったままの状態で表面に至る唯一の部分である。細切が開始可能である。組織４０７８の十分な量をいったん取り出すと、次に、袋４００２を患者から抜去するのが良い。
【０１５７】
本明細書において説明した組織ガードは、代表的には、収容袋と共に用いられる。袋を体開口部に通して体内に配置する。体開口部は、患者の任意の入口路を意味しており、かかる体開口部は、切開創部位及び生まれつきの体口を含む場合があるが、これらには限定されない。標的検体は、一般的には大きすぎて体開口部を通って安全に取り出すことができないので、例えばブレードを用いて切断することによって操作する必要があり、その目的は、標的検体を体開口部に通して取り出すことにある。低侵襲腹腔鏡下体開口部は、一般に、標的検体サイズよりも小さい。標的検体を袋の中に入れ、そして袋の口を患者の体外まで引く。ガードを袋の口の中に配置し、そして体開口部を横切って定着させ、標的検体をガードのルーメン中に引き込む。ガードのルーメン内にある間、標的検体は、保護細切ゾーン内にあり、この保護細切ゾーン内において、外科医は、ブレードを用いて標的検体に達して標的検体を取り出し可能に切断する。ガードは、迷走するブレードに対して保護を行い、又、直接的な切断面となり、組織を縮小のためにこの切断面に当てて配置するのが良い。ガードの長さ全体は、体開口部の辺縁のところで袋及び組織を保護する細切ゾーンの長さを定める。加うるに、レトラクタを用いるのが良い。レトラクタは、袋と一体に形成されても良く、或いは別個のスタンドアローン型器具であっても良い。本明細書において説明した代表的なレトラクタは、２リング形レトラクタであり、可撓性側壁材料が２つのリング相互間に配置されている。レトラクタの側壁は、体開口部の辺縁のところで組織をレトラクトするよう第１のリングに巻き付け可能であるよう構成されている。レトラクタを用いる場合、レトラクタを辺縁組織と袋との間に又は袋とガードとの間で袋の中に配置するのが良い。上述の説明は、手動細切法で用いられるガード、袋及びレトラクタの種々の使用法に関わる。電動式細切方式の場合、ガードを袋の中に挿入し、そして細切を実施する。電動式細切に関する別の形態では、安定キャップを袋の近位リング又はガードの近位端部に連結し、電動式細切を実施する。安定キャップは、ブレードの垂直位置を定めるのに役立ち、それによりブレードがガード内で又はガードの遠位端部を安全に越えた短い距離のところで所定の細切ゾーンを越えて延びないようにする。電動式細切に関する別の形態では、レトラクタを用い、この場合、レトラクタを辺縁組織と袋との間又は上述したように袋とガードとの間に配置し、電動式細切を実施する。先の形態では、安定キャップをこれがレトラクタの近位リング、袋の近位リング、又はガードの近位端部に連結されるよう用いるのが良く、そして細切を実施する。例えば子宮摘出術のような手技を実施する場合、上述の形態に加えて、以下の方式のうちの任意の１つを上述の形態のうちの任意のものと関連して用いるのが良い。一形態では、袋を膣に通して体内に配置し、標的検体（例えば、子宮）を袋が体腔内に位置している間に袋の中に入れ、次に袋の口を腹部切開創に通して引き、ガードを袋の口中に挿入し、細切、取り出し、及び袋抜去が腹部開口部のところで行われる。別の形態では、袋を膣に通して体内に配置し、標的検体（例えば、子宮）を袋が体腔内に位置している間に袋の中に入れ、次に袋の口を膣管に通して引き戻し、ガードを袋の口中に挿入し、細切、取り出し、及び袋抜去が膣のところで行われる。さらに別の形態では、袋を腹部切開創に通して体内に配置し、標的検体（例えば、子宮）を袋が体腔内に位置している間に袋の中に入れ、次に袋の口を膣管に通して引き、ガードを袋の口中に挿入し、細切、取り出し、及び袋抜去が膣のところで行われる。別の形態では、袋を腹部切開創に通して体内に配置し、標的検体（例えば、子宮）を袋が体腔内に位置している間に袋の中に入れ、次に袋の口を腹部切開創に通して引き戻し、ガードを袋の口中に挿入し、細切、取り出し、及び袋抜去が膣のところで行われる。子宮又は他の標的検体の細切に関する別の方式では、袋を省いても良い。かかる場合、切開創を腹壁に作り、ガードを腹部の切開創を横切って配置し、子宮又は標的検体を剥離してガードの中央ルーメンに通して引き、細切及び取り出しは、腹部切開創のところで行われる。変形例として、標的検体（例えば、子宮）に膣から接近し、ガードを膣管内に配置し、標的検体を剥離してガードの中央ルーメンに通して引き、細切及び取り出しが膣のところで行われる。袋を用いない腹部接近の別の形態として、この手技を膣に通して挿入された腹腔鏡により観察することができる。袋を用いない膣接近の別の形態として、この手技を腹部に設けた切開創に通して挿入された腹腔鏡により観察することができる。
【０１５８】
幾つかの場合、ガードが用いられない。ガードが用いられないかかる一形態では、袋を膣経由で体腔内に配置し、標的検体を袋の中に入れ、袋の口を腹部の切開創に通して引き、レトラクタを、腹部切開創を横切って袋の中に配置するのが良く、そして細切、取り出し及び袋抜去が腹部切開創のところで行われる。ガードが用いられない別の形態では、袋を膣管経由で体腔内に配置し、標的検体を袋の中に入れ、袋の口を膣管に通して引き戻し、レトラクタを膣管内の袋の中に入れるのが良く、そして細切、取り出し及び袋抜去が膣のところで行われる。ガードが用いられない別の形態では、袋を腹部切開創経由で体腔内に配置し、標的検体を袋の中に入れ、袋の口を膣管に通して引き、レトラクタを膣管内の袋の中に配置するのが良く、そして細切、取り出し及び袋抜去が膣のところで行われる。ガードが用いられない別の形態では、袋を腹部切開創経由で体腔内に配置し、標的検体を袋の中に入れ、袋の口を腹部切開創に通して引き、レトラクタを膣管内の袋の中に配置するのが良く、そして細切、取り出し及び袋抜去が腹部切開創のところで行われる。ガードが用いられないでレトラクタを用いる形態のうちの任意のものに関し、上述の耐切断性レトラクタのうちの任意のものを用いることが好ましい。また、ガードが用いられないでレトラクタを用いる形態のうちの任意のものに関し、レトラクタを袋と組織辺縁との間に配置するのが良い。また、ガードが用いられないでレトラクタを用い又はレトラクタを用いない形態のうちの任意のものに関し、上述の耐切断性袋のうちの任意のものを用いることが好ましい。電動式細切も又、ガードを用いる方法のうちの任意のもので用いるのが良い。かかる場合、安定キャップを用いてバッグの近位端部又はレトラクタの近位リングに連結する。
【０１５９】
ガードが用いられないでレトラクタを用いる形態では、耐切断性レトラクタが提供される。レトラクタは、ウェッビング又は側壁によって互いに連結された第１のリングと圧縮性の第２のリングを有する。レトラクタは、ウェッビングを第１のリングに巻き付けることができ、それによりレトラクタの長さを減少させると共に組織辺縁をレトラクトすることができるよう構成されている。底部リングを体開口部に通して挿入し、この底部リングは、患者の体内に位置し、これに対し、レトラクタの頂部リングは、患者の上方に位置する。頂部リングを袋のようにそれ自体回し／ひっくり返してレトラクタの下側リングを近くに引くと共に側壁をリング相互間のぴんと張った関係にする。レトラクタの下側リングは、有利には、患者の体内の袋の部分をレトラクトしてブレードによる穴あけ及び裂けによって生じる潜在的な損傷を生じないようにする。ウェッビングのうちの少なくとも一部は、耐穴あき性且つ耐切断性の材料で作られる。レトラクタは、収容袋内に且つ体開口部内に挿入されて袋及び組織辺縁をレトラクトするよう構成され、レトラクタの第１のリング及び収容袋の口は、患者の体外に位置し、レトラクタの第２のリング及び収容袋の残部は、患者の体内に位置する。体開口部のところでのレトラクタと組織辺縁との間の袋のこの配置により、袋が患者の体に対して定着される。一形態では、ほぼ４インチ（１０．１６ｃｍ）長さのウェッビングの遠位部分だけが耐切断性であり、ＫＥＢＬＡＲ、ＤＹＮＥＥＭＡ又は他の耐切断性材料で作られ、ウェッビングの近位側の部分は、耐切断性材料では作られておらず、ポリウレタン又は他の軟質フィルムで作られる。この構成により、ウェッビングの近位端部をレトラクション中、第１のリングに容易に巻き付けることができる。ウェッビングの長さを丸めることによって減少させると、ウェッビングの遠位側の耐切断性部分は、レトラクタの近位端部又は第１のリングに近づけられると共に行われるべき細切を保護するための位置に運ばれる。厚く且つ嵩張っている場合のある耐切断性の低い材料では、レトラクタは、安価であり、又、第１のリングをひっくり返したり回したりするのが容易である。というのは、耐切断性の低い材料が第１のリングに巻き付けられるからである。別の形態では、ウェッビング全体は耐切断性材料で作られる。例えば膣内に用いられる別の形態では、約５インチ（１２．７０ｃｍ）長さのウェッビングの近位側の部分だけが耐切断性であり、ＫＥＢＬＡＲ、ＤＹＮＥＥＭＡ又は他の耐切断性材料で作られ、ウェッビングの遠位側の部分は、耐切断性材料では作られず、可撓性を増大させると共に近位端部のところで定着できるようポリウレタン又は他の軟質フィルムで作られる。膣の外科的処置、例えば全腹腔鏡下子宮摘出術では、近位端部のところの第１のリングを同じほどそれ自体丸めて下げる必要はない。したがって、ウェッビングの近位端部は、腹部外科的処置と比較して耐切断性材料で作られ、腹部外科的処置では、ウェッビングが第１のリングに極めて少しだけ巻き付けられ、近位端部は、耐切断性材料では作られていない。
【０１６０】
本発明の一観点によれば、手動又は電動式現場細切のための汚染防止システムが提供される。このシステムは、口を備えた収容袋及び袋の口中に取り出し可能に挿入されるよう構成されたシールドを含む。シールドは、細切のための作業チャネルとなり袋及び周囲組織を保護する中央ルーメンを有する。
【０１６１】
本発明の別の観点によれば、組織検体を組織検体よりも小さな体開口部に通して体腔から安全に取り出す器具が提供される。この器具は、体開口部内に定着されるよう構成された取り外し可能なシールドを有する。この器具は、体開口部とシールドとの間に配置された袋又はレトラクタを更に有する。
【０１６２】
本発明の別の観点によれば、中央開口部を画定する側壁を有するシールドが提供される。このシールドは、シールドを体開口部内に定着させるＣ字形の凹状外面を有する。
【０１６３】
本発明の別の観点によれば、中央開口部を画定する側壁を有するシールドが提供される。このシールドは、シールドを体開口部内に定着させるＣ字形の凹状外面を有する。シールドは、シールドの一部分がシールドの別の部分内に嵌め込まれるよう分割され、シールドは、シールドの嵌め込み部分を変えることによって縮小側方形態から拡大側方形態に拡張可能であり、又はその逆の関係が成り立つ。
【０１６４】
本発明の別の観点によれば、中央開口部を画定する側壁を有する拡張可能なシールドが提供される。このシールドは、第１の形態と第２の形態との間で動くことができる。第１の形態は、第２の形態にあるときの寸法よりも大きな寸法を有し、この寸法は、垂直及び／又は側方寸法である。
【０１６５】
本発明の別の観点によれば、大きな組織検体を体の小さな開口部から取り出す際に癌性細胞の潜在的な広がりを阻止するシステムが提供される。このシステムは、容器及び細切ゾーンを含む。細切ゾーンは、容器内に挿入したりこれから取り出したりすることができる。細切ゾーンは、容器を細切器械による穿通から保護する。
【０１６６】
本発明の別の観点によれば、シールドが提供される。シールドは、シールドに連結されたブレードを有する。ブレードは、シールドに対して所定の経路に沿って動くことができ、シールドは、体開口部を包囲した組織を保護するために所定の経路の少なくとも一部分を包囲する。
【０１６７】
理解されるように、本明細書において開示した実施形態に対して種々の改造を行うことができる。したがって、上述の説明は、本発明を限定するものと解されてはならず、好ましい実施形態の単なる例示として解されるべきである。当業者であれば、本発明の範囲及び精神に属する他の改造を想定するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
2020114394.tif 000047
【図４３】
2020114394.tif 000048
【図４４】
2020114394.tif 000049
【図４５】
2020114394.tif 000050
【図４６】
2020114394.tif 000051
【図４７】
2020114394.tif 000052
【図４８】
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【図４９】
2020114394.tif 000054
【図５０】
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【図５０Ａ】
2020114394.tif 000056
【図５０Ｂ】
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【図５０Ｃ】
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【図５０Ｄ】
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【図５０Ｅ】
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【図５０Ｆ】
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【図５０Ｇ】
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【図５０Ｈ】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５Ａ】
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【図５５Ｂ】
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【図５６Ａ】
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【図５６Ｂ】
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【図５７Ａ】
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【図５７Ｂ】
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【図５８Ａ】
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【図５８Ｂ】
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【図５９Ａ】
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【図５９Ｂ】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１Ａ】
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【図７１Ｂ】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８Ａ】
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【図７８Ｂ】
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【図７８Ｃ】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【図１０６】
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【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９Ａ】
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【図１０９Ｂ】
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【図１０９Ｃ】
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【図１０９Ｄ】
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【図１０９Ｅ】
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【図１０９Ｆ】
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【図１０９Ｇ】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６】
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【図１１７】
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【図１１８】
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【図１１９】
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【図１２０】
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【図１２１】
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【図１２２】
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【図１２３】
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【図１２４】
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【図１２５】
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【図１２６】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０】
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【図１３１】
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【図１３２】
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【図１３３】
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【図１３４】
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【図１３５Ａ】
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【図１３５Ｂ】
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【図１３５Ｃ】
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【図１３５Ｄ】
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【図１３６Ａ】
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【図１３６Ｂ】
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【図１３７Ａ】
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【図１３７Ｂ】
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【図１３７Ｃ】
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【図１３８Ａ】
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【図１３８Ｂ】
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【図１３８Ｃ】
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【図１３９Ａ】
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【図１３９Ｂ】
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【図１３９Ｃ】
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【図１４０Ａ】
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【図１４０Ｂ】
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【図１４１Ａ】
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【図１４１Ｂ】
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【図１４１Ｃ】
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【図１４１Ｄ】
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【図１４２Ａ】
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【図１４２Ｂ】
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【図１４２Ｃ】
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【図１４３Ａ】
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【図１４３Ｂ】
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【図１４３Ｃ】
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【図１４３Ｄ】
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【図１４４Ａ】
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【図１４４Ｂ】
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【図１４４Ｃ】
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【図１４５Ａ】
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【図１４５Ｂ】
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【図１４５Ｃ】
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【図１４５Ｄ】
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【図１４６Ａ】
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【図１４６Ｂ】
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【図１４７Ａ】
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【図１４７Ｂ】
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【図１４８Ａ】
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【図１４８Ｂ】
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【図１４９】
2020114394.tif 000203
【図１５０Ａ】
2020114394.tif 000204
【図１５０Ｂ】
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【図１５０Ｃ】
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【図１５０Ｄ】
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【図１５１】
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【図１５２】
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【図１５３Ａ】
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【図１５３Ｂ】
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【図１５４Ａ】
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【図１５４Ｂ】
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【図１５５Ａ】
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【図１５５Ｂ】
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【図１５５Ｃ】
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【図１５６Ａ】
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【図１５６Ｂ】
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【図１５７Ａ】
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【図１５７Ｂ】
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【図１５８Ａ】
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【図１５８Ｂ】
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【図１５８Ｃ】
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【図１５８Ｄ】
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【図１５８Ｅ】
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【図１５８Ｆ】
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【図１５９】
2020114394.tif 000227
【図１６０】
2020114394.tif 000228
【図１６１】
2020114394.tif 000229
【図１６２Ａ】
2020114394.tif 000230
【図１６２Ｂ】
2020114394.tif 000231
【図１６２Ｃ】
2020114394.tif 000232
【図１６３Ａ】
2020114394.tif 000233
【図１６３Ｂ】
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【図１６３Ｃ】
2020114394.tif 000235
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月26日(2020.3.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体開口部に通して組織検体を取り出すシステムであって、
内部を画定するよう構成された収容袋を含み、前記収容袋は、第１の端部及び第２の端部を有し、前記収容袋は、前記第１の端部のところに設けられていて、前記内部中に通じると共に該内部と互いに連結された袋開口部を有し、前記袋開口部は、組織検体を受け入れるよう寸法決めされると共に形作られており、
前記収容袋の前記内部の少なくとも一部を包囲した状態で前記開口部と保護された状態のルーメンを画定する前記第２の端部との間で前記収容袋の少なくとも一部に沿って延びる保護ゾーンを含み、前記保護ゾーンは、近位端部、遠位端部及び長手方向軸線を有し、前記保護ゾーンは、前記収容袋の穿通を阻止するよう構成されており、
前記収容袋と前記保護ゾーンは、前記収容袋の前記内部内に配置された組織検体のための取り出し経路を画定し、前記取り出し経路は、前記保護ルーメンを通る経路及び前記袋開口部を出る経路を含む、システム。
【請求項２】
前記保護ゾーンは、前記近位端部のところに設けられていて前記長手方向軸線から外方に延びる近位フランジ及び前記遠位端部のところに設けられていて前記長手方向軸線から外方に延びる遠位フランジを含み、前記近位フランジは、前記体開口部の前記近位端部のところに定着すると共に前記保護ゾーンの遠位側への並進を阻止するよう構成され、前記遠位フランジは、前記体開口部の前記遠位端部のところに定着すると共に前記保護ゾーンの近位側への並進を阻止するよう構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記保護ゾーンの前記長手方向軸線に垂直に取った断面は、前記近位端部のところの第１の直径、前記遠位端部のところの第２の直径、及び前記近位端部と前記遠位端部との間の第３の直径を定め、前記第１及び前記第２の直径は、休止形態では前記第３の直径よりも大きい、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記保護ゾーンは、前記長手方向軸線に沿って前記近位端部から前記遠位端部までの分割部を含み、前記保護ゾーンの一部分は、前記分割部を閉じて前記保護ゾーンに調節可能な直径を与えるよう前記保護ゾーンの別の部分とオーバーラップしている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記保護ゾーンは、前記長手方向軸線に垂直な平面で見て、前記長手方向軸線によって定められた固定中心点周りに巻いていて、前記中心点からの距離が連続して増加し又は減少する曲線を構成している、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記保護ゾーンは、休止形態、縮小形態、及び拡大形態を有し、前記保護ゾーンは、前記休止形態と、前記縮小形態又は前記拡大形態との間で動くことができ、前記休止形態は、前記長手方向軸線に垂直な休止側方寸法を有し、前記縮小形態は、前記休止側方寸法よりも小さい減少側方寸法を有し、前記拡大形態は、前記休止側方寸法よりも大きな拡大側方寸法を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記保護ゾーンは、拡大された細長い形態と圧縮形態との間で移動可能であり、前記拡大された細長い形態は、前記保護ゾーンの少なくとも一部が前記保護ゾーンの隣接するオーバーラップ部分の前記外面の陥凹内に嵌め込まれるように、前記保護ゾーンの内面を前記保護ゾーンの外面にオーバーラップさせることにより、圧縮状態に変えることができる、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記保護ゾーンは、前記収容袋に対して耐切断性材料で作られており、かつ、前記収容袋に対して取り外し可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記保護ゾーンはバンドを備え、前記バンドは、第２の端部にオーバーラップする第１の端部を有し、前記バンドは前記第１の端部と第２の端部との間を、前記長手方向軸線の周りに延びる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記収容袋は、前記袋開口部の近くに配置された第１のリングと、前記第１のリングから遠位に配置された第２のリングを含み、前記第２のリングは、前記第１のリンチと前記収容袋の前記第２の端部との間に配置されている、請求項１に記載のリング。
【請求項１１】
耐切断性材料で作られた前記保護ゾーンは、前記第１のリングと前記第２のリングとの間に配置されると共に前記収容袋と一体的に形成されている、請求項１０に記載のリング。
【請求項１２】
体開口部に通して組織検体を取り出すシステムであって、前記体開口部は、組織辺縁を定め、前記細切システムは、
近位端、遠位端部及び長手方向軸線を有する細切器を含み、前記細切器は、前記近位端部のところに位置するハウジング及び前記ハウジングから前記長手方向軸線に沿って遠位側に延びる外側シャフトを有し、前記外側シャフトは、前記ハウジングの遠位端部から前記細切器の前記遠位端部までの長さを有し、前記細切器は、前記外側シャフトと同軸の内側シャフトを有し、前記内側シャフトは、前記遠位端部のところに位置するブレードを有し、前記細切器は、前記近位端部のところに位置する近位開口部と前記遠位端部のところに位置する遠位開口部との間で前記ハウジング及び前記内側シャフトを貫通して延びる作業チャネルを有し、前記内側シャフトは、組織を前記遠位ブレードのところで切断するよう前記外側シャフトに対して回転するよう構成され、
側壁によって互いに連結された近位端部と遠位端部を有する耐切断性材料で作られている保護ゾーンを含み、前記保護ゾーンは、内面、外面及び前記近位端部から長手方向軸線に沿って前記遠位端部まで延びる細長い管の形をした中央ルーメンを有し、前記保護ゾーンは、前記組織辺縁に定着するよう構成され、
前記細切器の前記外側シャフトは、前記保護ゾーンの前記中央ルーメン中に取り出し可能に挿入可能であり、前記保護ゾーンは、前記組織辺縁を細切中、前記ブレードから保護するよう構成されている、システム。
【請求項１３】
収容袋を更に含み、前記収容袋は、内部及び前記収容袋の前記内部に接近するための口を有し、前記保護ゾーンは、前記収容袋中に取り出し可能に挿入可能であり、前記ガードは、前記収容袋を細切中、前記ブレードから保護するよう構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記保護ゾーンは、第２の端部にオーバーラップする第１の端部を有してオーバーラップ部分とともに螺旋形態を形成し、前記保護ゾーンの中央ルーメンの直径は、前記オーバーラップ部分を変化させることにより調整可能であり、前記保護ゾーンの長さは実質的に前記細切器の外側シャフト又は内側シャフトの長さと実質的に等しい、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記細切器の外側シャフトが前記保護ゾーンの中央ルーメンに挿入されるときに、前記ブレードは前記保護ゾーンにより囲まれ、前記外側シャフトが前記保護ゾーンの前記中央ルーメンに挿入されるときに、前記ブレードは前記保護ゾーンの遠位端部をわずかに越えて延び、前記ハウジングの遠位端部は前記保護ゾーンの近位端部に接するように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１６】
頂部開口部及び底部開口部を有する中央ルーメンを画定する側壁によって互いに連結された第１のリングと第２のリングを有するレトラクタをさらに備え、前記第２のリングは、前記体開口部を通って挿入するための低プロフィール形態に圧縮可能であり、前記レトラクタは、前記側壁を前記第１のリング周りに丸く巻いて前記レトラクタの長さを減少させると共に前記組織辺縁をレトラクトすることができるよう構成されている、請求項１又は１２に記載のシステム。
【外国語明細書】
2020114394000001.pdf