(57)【要約】      （修正有）【課題】危惧なく患部を治療することが可能な医療機器を提供する。【解決手段】医療機器は、氷と水溶液とを含むシャーベット状の氷スラリーを製造する氷スラリー製造部１と、氷スラリー製造部で製造された氷スラリーを流動させるチューブ５と、チューブの先端部に取り付けられ、患部に氷スラリーを注出するノズル４と、を備えている。氷は、（ａ）融解完了時の温度が０℃未満である、（ｂ）融解過程で氷から発生する水溶液の溶質濃度の変化率が３０％以内である、の（ａ）（ｂ）の両条件を満たす。氷スラリーは、患部の細胞及び生体組織に浸透圧を作用させることができる塩濃度である。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
氷と水溶液とを含むシャーベット状の氷スラリーを製造する氷スラリー製造部と、
前記氷スラリー製造部で製造された氷スラリーを流動させるチューブと、
前記チューブの先端部に取り付けられ、患部に氷スラリーを注出するノズルと、
を備えている、
医療機器。
【請求項２】
前記氷は、
（ａ）融解完了時の温度が０℃未満である
（ｂ）融解過程で氷から発生する水溶液の溶質濃度の変化率が３０％以内である
の両条件を満たす、
請求項１に記載の医療機器。
【請求項３】
前記氷スラリーは、前記患部の細胞及び生体組織に浸透圧を作用させることができる塩濃度である、
請求項１又は２に記載の医療機器。
【請求項４】
前記氷スラリーは、塩分濃度が１３．６〜２３．１％である塩水を凍結させた氷と、塩分濃度が１３．６〜２３．１％である塩水との混合物である、
請求項３に記載の医療機器。
【請求項５】
前記ノズルは、前記氷スラリーを前記患部へ注出する排出路と、注出された前記氷スラリーが溶融した溶融スラリー及び前記患部の少なくともいずれか一方を吸入する吸入路と、を一体又は別体で備える、
請求項１乃至４のうちいずれか１項に記載の医療機器。
【請求項６】
前記排出路と前記吸入路とのいずれか一方を開口し、他方を閉口する切替弁を備えている、
請求項５に記載の医療機器。
【請求項７】
前記患部に超音波を照射する超音波発生部を前記ノズルと一体又は別体に備えている、
請求項１乃至６のうちいずれか１項に記載の医療機器。
【請求項８】
前記氷スラリーは、造影剤を含んでいる、
請求項１乃至７のうちいずれか１項に記載の医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患部を治療するための医療機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
胃癌や胆のう癌などを治療するため、開腹手術や腹腔鏡手術などが行われている。開腹鏡手術では、腹部を長めに切開する。腹腔鏡手術では、腹部に複数の小孔をあける。腹腔鏡手術は、開腹手術に比べて切開部が小さく、患者への負担を大幅に減らせる（低侵襲）という利点がある。
【０００３】
腹腔鏡手術では、種々の医療機器が使用される。例えば、特許文献１には、腹腔鏡手術において医療機器を使用する手術支援システムが記載されている。この手術支援システムでは、トロカールや腹腔鏡、鉗子（かんし）などが使用される。
【０００４】
トロカールは、患者の腹部にあけられた小孔に挿通する筒状の器具である。腹腔鏡手術は、トロカールを利用して、腹部内に炭酸ガスを注入し、腹腔を膨らませる。腹腔鏡は、トロカールを利用して腹腔内に挿入される器具で、ＣＣＤカメラなどを備えている。鉗子は、トロカールに挿通される手術器具である。鉗子は、鋏形状をしていて、腹腔内に入れられる先端部と、腹腔外で操作される把持部とを備えている。先端部は、血管や臓器などを掴んだり、引っ張ったり、切ったりする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２０１６／１３６３６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に記載された手術支援システムでは、鉗子によって臓器などを切ったりするために出血し、止血に難渋することがある。さらに、特許文献１に記載された手術支援システムでは、切られた後の患部を縫合するなどの癒着のために、高度の技術力が要求される。したがって、高度の技術力がない医師（術者）による手術に対しては、危惧を感じる。
【０００７】
また、開腹手術においては、電気メス、超音波メス、高周波メス、ラジオ波メスなどが用いられる。これらのメスは、各エネルギーの局所的な照射によって熱を発生させ、蛋白質を熱変性させることにより、生体組織を切ったり、細胞を破壊したりする。したがって、メスによる癌治療では、止血に難渋するだけでなく、癌細胞が血流に乗って拡散し、癌が転移するという危惧もある。
【０００８】
また、癌治療において癌細胞を破壊する手術として、患部まで針を刺して、患部にエタノールや抗癌剤を注入して、癌細胞を化学的に変性させる方法もある。この手術は、抗癌剤を使用するため、患者に致命的な副作用を及ぼすという危惧がある。
【０００９】
また、癌の治療手術以外では、白内障手術において、超音波水晶体乳化吸引手術が行われている。この手術は、角膜を小さく切開し、水晶体（レンズ）内の核と皮質を超音波で砕いたうえで吸引して取り出し、残した後嚢の中に人工の眼内レンズを挿入する。しかし、白内障が進行して核が硬く、大きくなりすぎると、超音波を使っても核を砕くことができなかったり、砕くために時間がかかりすぎたりして、後嚢が破損する。そうすると、硝子体が出てしまったり、水晶体が目の奥に落ちてしまったりするという危惧がある。
【００１０】
本発明は、危惧なく患部を治療することが可能な医療機器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記目的を達成するため、本発明に係る医療機器は、
氷と水溶液とを含むシャーベット状の氷スラリーを製造する氷スラリー製造部と、
前記氷スラリー製造部で製造された氷スラリーを流動させるチューブと、
前記チューブの先端部に取り付けられ、患部に氷スラリーを注出するノズルと、
を備えている。
【００１２】
前記氷は、
（ａ）融解完了時の温度が０℃未満である
（ｂ）融解過程で氷から発生する水溶液の溶質濃度の変化率が３０％以内である
の両条件を満たす。
【００１３】
前記氷スラリーは、前記患部の細胞及び生体組織に浸透圧を作用させることができる塩濃度である。
この場合において、前記氷スラリーは、塩分濃度が１３．６〜２３．１％である塩水を凍結させた氷と、塩分濃度が１３．６〜２３．１％である塩水との混合物である。
【００１４】
前記ノズルは、前記氷スラリーを前記患部へ注出する排出路と、注出された前記氷スラリーが溶融した溶融スラリー及び前記患部の少なくともいずれか一方を吸入する吸入路と、を一体又は別体で備える。
この場合において、前記排出路と前記吸入路とのいずれか一方を開口し、他方を閉口する切替弁を備えている。
【００１５】
本発明に係る医療機器は、前記患部に超音波を照射する超音波発生部を前記ノズルと一体又は別体に備えている。
【００１６】
前記氷スラリーは、造影剤を含んでいる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、危惧なく患部を治療することが可能な医療機器を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の医療機器の一実施形態を示す概略図である。
【図２】本発明の医療機器の他実施形態を示す概略図である。
【図３】本発明の医療機器に備えられたノズルを示す要部拡大断面斜視図であって、（ａ）（ｂ）（ｃ）は異なる実施形態を示す要部拡大断面斜視図である。
【図４】本発明の医療機器を使用して手術する過程を示す概略断面図であって、（ａ）は初期を示す概略断面図、（ｂ）は中期を示す概略断面図、（ｃ）は後期を示す概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明の医療機器の基本的な構成について図１を参照して説明する。図１は、本発明の医療機器の一実施形態を示す概略図である。本発明の医療機器は、例えば、癌が発症した患部を除去するときに使用する手術用の器具である。本発明の医療機器は、氷スラリー製造部１と、チューブ５と、ノズル４とを備えている。医療機器は、さらに、氷スラリー注入部２と、ハンドル部３とを備えている。
【００２０】
まず、これらについての概要を説明する。氷スラリー製造部１は、氷と水溶液とを含むシャーベット状の氷スラリーを製造する装置である。チューブ５は、氷スラリー製造部１で製造された氷スラリーを流動させる。チューブ５は、氷スラリーを氷スラリー製造部１から氷スラリー注入部２まで流動させる上流側のラインと、氷スラリーを氷スラリー注入部２からハンドル部３まで流動させる下流側のラインとがある。両ラインのチューブ５とも、断熱材で囲まれなどしてチューブ５内が外気に影響されないようにされている。下流側のラインのチューブ５は、フレキシブル性を有している。
【００２１】
ハンドル部３は、氷スラリーが流動するパイプ状であって、医師などの術者が掴み、ノズル４の先端部の向きを変えるなどの操作をするために使われる。ノズル４は、ハンドルを介してチューブ５の先端部に取り付けられ、患部に氷スラリーを注出する。
【００２２】
以下、それぞれについて図示しないが、詳しく説明する。氷スラリー製造部１は、フレークアイス製造装置と貯氷タンクとを備えている。フレークアイス製造装置は、溶質を含有する水溶液を含む液体（以下「ブライン」と呼ぶ）からハイブリッドアイスを生成し、ハイブリッドアイスからフレークアイスを製造する。貯氷タンクでは、フレークアイスとブラインとが所定の比率で混合され、氷スラリーを製造する。
【００２３】
ブラインとは、例えば、塩化ナトリウム水溶液（塩水）や塩化カルシウム水溶液、塩化マグネシウム水溶液、エチレングリコール水溶液などのように、溶質を水のような溶媒中に含有する水溶液であり、凝固点が低いという特長を有している。ハイブリッドアイスは、ブライン中の溶質と溶媒とに分離する時間を与えられる間もなく瞬時に凍結した氷である。本発明において、「氷」とは、フレークアイス製造装置により生成されたハイブリッドアイス又はフレークアイスである。
【００２４】
氷は、以下の（ａ）及び（ｂ）の条件を満たす、溶質を含有する水溶液を含む液体の氷である。
（ａ）融解完了時の温度が０℃未満である
（ｂ）融解過程で氷から発生する水溶液の溶質濃度の変化率が３０％以内である
【００２５】
条件（ａ）について説明する。氷は、溶質を含む水溶液から生成されるため、凝固点が溶質を含まない真水よりも低下する。そのため、氷は、融解完了時の温度が０℃未満であるという特徴を有する。「融解完了時の温度」とは、フレークアイス製造装置により生成された氷を融点以上の環境下（例えば、室温、大気圧下）に置くことで氷の融解を開始させ、全ての氷が融解して水になった時点におけるその水の温度のことを指す。
【００２６】
融解完了時の温度は、０℃未満であれば特に限定されず、溶質の種類、濃度を調整することで適宜変更することができる。融解完了時の温度は、より冷却能が高いという点で、温度が低い方が好ましい。ただし、被冷却物が人の臓器のように損傷を防ぐ必要がある場合は、氷の凝固点は被冷却物の温度に近づけたほうが好ましい。
【００２７】
条件（ｂ）について説明する。フレークアイス製造装置により生成された氷は、溶質を含む水溶液を含む液体の氷からなるものであるため、融解過程における溶質の溶出速度の変化が少ないという特徴を有する。具体的には、融解過程で氷から発生する水溶液の溶質濃度の変化率が３０％である。「融解過程で氷から発生する水溶液の溶質濃度の変化率」とは、融解過程の任意の時点での発生する水溶液における溶質濃度に対する、融解完了時における水溶液の濃度の割合を意味する。「溶質濃度」とは、水溶液中の溶質の質量の濃度を意味する。
【００２８】
フレークアイス製造装置により生成された氷における溶質濃度の変化率は、３０％以内であれば特に限定されない。ただし、その変化率が少ない方が、凝固点の低下した水溶液の氷の純度が高いこと、つまり、冷却能が高いことを意味する観点から、溶質濃度の変化率は、２５％以内であってもよい。
【００２９】
フレークアイス製造装置により生成された氷に含まれる溶質の種類は、水を溶媒としたときの溶質であれば特に限定されず、所望の凝固点、使用する氷の用途等に応じて、適宜選択することができる。溶質としては、固体状の溶質、液状の溶質等が挙げられるが、代表的な固体状の溶質としては、塩類（無機塩、有機塩等）が挙げられる。特に、塩類のうち、食塩（ＮａＣｌ）は、凝固点の温度を過度に下げすぎず、患部の冷却に適してことから好ましい。また、食塩は、調達が容易な海水に含まれる。また、液状の溶質としては、エチレングリコール等が挙げられる。溶質は１種単独で含まれてもよく、２種以上含まれてもよい。
【００３０】
フレークアイス製造装置により生成された氷を構成する液体は、上記の溶質を含有する水溶液に加え、さらに、油を含む液体であってもよい。そのような液体としては、生乳、水と油を含む産業廃棄物（廃棄乳等）が挙げられる。液体が生乳であった場合、その氷を食したときの官能性が向上する点で好ましい。このように、官能性が向上する理由は、生乳に含まれる油（脂肪）が氷の中に閉じ込められた状態であるからと推測される。なお、フレークアイス製造装置により生成された氷は、上記の溶質を含有する水溶液を凍結させたもののみから構成してもよい。
【００３１】
また、フレークアイス製造装置により生成された氷は、凝固点降下度の異なる２種以上の溶質を含む水溶液の氷であってもよい。この場合、フレークアイス製造装置により生成された氷は、一方の溶質を含む水溶液の氷と、他方の溶質を含む水溶液の氷との混合物であってもよい。かかる場合、例えば、溶質としてエチレングリコールを含む水溶液の氷に、エチレングリコールと凝固点降下度の異なる溶質として食塩を含む水溶液の氷を加えることで、エチレングリコールを含む水溶液の氷の融解を遅らせることができる。
【００３２】
あるいは、フレークアイス製造装置により生成された氷は、２種以上の溶質を同一の水溶液に溶解した水溶液の氷であってもよい。また、凝固点降下度の異なる２種以上の溶質を併用する場合、対象となる溶質を含む水溶液の氷の融点を下げる場合においても有用である。例えば、溶質として食塩を用いる場合に、食塩よりさらに融点を下げることができる溶質（エチレングリコール、塩化カルシウム等）を併用することで、食塩水の氷の融点を下げることができ、例えば、食塩水の氷のみではなしえない−３０℃近辺での温度を実現できる。凝固点降下度の異なる２種以上の溶質の比率は、目的に応じて適宜変更することができる。
【００３３】
また、フレークアイス製造装置により生成された氷は、真水の凝固点以下の温度で安定な状態が続くため、すなわち、分離しない状態を長く持続させることができる。そのため、フレークアイス製造装置により生成された氷を構成する液体が、上記の溶質を含有する水溶液に加え、さらに、油を含む液体であった場合、この油が均一な状態が長持ちし、つまり、分離しない状態を長く持続させることができる。
【００３４】
フレークアイス製造装置により生成された氷に含まれる溶質の濃度は特に限定されず、溶質の種類、所望の凝固点、使用する氷の用途等に応じて、適宜選択することができる。例えば、溶質として食塩を用いた場合は、水溶液の凝固点をより下げて、高い冷却能を得ることができる点で、食塩の濃度は０．５％（ｗ／ｖ）以上であることが好ましい。
【００３５】
フレークアイス製造装置により生成された氷を構成する液体がさらに油を含む場合、液体中の水と油との比率は、特に限定されず、例えば、１：９９〜９９：１の範囲で適宜選択してもよい。
【００３６】
ここで、フレークアイス製造装置の概要について説明する。図示しないが、フレークアイス製造装置は、ブラインを急速冷凍することで薄氷状のハイブリッドアイスを生成する製氷部と、この製氷部にブラインを注出する噴射部と、薄氷状のハイブリッドアイスを製氷部から掻き落とすブレードとを備えている。
【００３７】
製氷部は、筒状の竪型ドラムであったり、鉛直姿勢のプレートであったり、形態を問わない。竪型ドラムの内周面やプレートの表面の温度は、−２０℃〜−２５℃に冷却される。竪型ドラムやプレートを構成する部材としては、熱伝導率が高い銅や銅合金が採用される。竪型ドラムや金属プレートの表面は、耐摩耗性の金属、例えばクロムによってメッキされている。
【００３８】
噴射部は、ブラインを製氷部に間歇的に噴射する。ブラインは、製氷部で瞬間的にハイブリッドアイスに生成される。ブレードが氷を製氷部から掻き落とすことで、フレークアイスが製造される。フレークアイスは、製氷部の直下に配備された貯氷タンク内に落下する。なお、ハイブリッドアイスとフレークアイスとを合わせて以下、「氷」とも記載する。
【００３９】
貯氷タンクには、ブライン貯留タンクに貯留されたブラインも供給される。貯氷タンク内では、フレークアイス製造装置で製造されたフレークアイスと、ブライン貯留タンクから供給されたブラインとが所定の比率で混合される。このようにして、貯氷タンク内でシャーベット状の氷スラリーが製造される。
【００４０】
フレークアイス製造装置により生成された氷を含有する氷スラリーは、上記の氷の他の成分を含んでもよく、例えば、上記の氷以外に水を含むことで、氷と水との混合物により構成してもよい。例えば、氷に含まれる溶質と同一の溶質を含有する水をさらに含む場合、氷における溶質の濃度と、水における溶質の濃度は近い方が好ましい。その理由は、以下のとおりである。
【００４１】
氷の溶質濃度が水の溶質濃度より高い場合、氷の温度が水の飽和凍結点より低いため、溶質濃度が低い水を混合した直後に水分が凍結する。一方、氷の溶質濃度が水の溶質濃度より低い場合、氷の飽和凍結点よりも水の飽和凍結点のほうが低いため氷が融解し、氷と水との混合物からなる氷スラリーの温度が低下する。つまり、氷と水との混合物の状態（氷スラリーの状態）を変動させないようにするためには、上述のとおり、混合する氷と水の溶質濃度を同程度とすることが好ましい。また、氷と水との混合物の状態である場合、水は、上記氷が融解してなるものであってもよく、別途調製したものであってもよいが、上記氷が融解してなるものであることが好ましい。
【００４２】
具体的には、フレークアイス製造装置により生成された氷を含有する氷スラリーを氷と水との混合物により構成する場合、氷における溶質の濃度と、水における溶質の濃度との比が、７５：２５〜２０：８０であることがより好ましく、５０：５０であることが最も好ましい。特に、溶質として食塩を用いる場合、氷における溶質の濃度と、水における溶質の濃度との比が上記範囲内にあることが好ましい。
【００４３】
氷スラリーが塩水を凍結させた氷から製造される場合は、塩分濃度が１３．６〜２３．１％とされる。この塩分濃度の氷スラリーは、患部の細胞及び生体組織に浸透札を作用させることができる。
【００４４】
フレークアイス製造装置により生成された氷を含有する氷スラリーは、さらに、上記のフレークアイス製造装置により生成された氷より高い熱伝導率を有する固体を含有することが好ましい。しかしながら、フレークアイス製造装置により生成された氷は、上記のように冷却能が高いため、熱伝導率の高い固体による短時間の冷却能力を得つつ、長時間の冷却も可能としている点で有用である。
【００４５】
フレークアイス製造装置により生成された氷より高い熱伝導率を有する固体としては、例えば、金属（アルミニウム、銀、銅、金、ジュラルミン、アンチモン、カドミウム、亜鉛、すず、ビスマス、タングステン、チタン、鉄、鉛、ニッケル、白金、マグネシウム、モリブデン、ジルコニウム、ベリリウム、インジウム、ニオブ、クロム、コバルト、イリジウム、パラジウム）、合金（鋼（炭素鋼、クロム鋼、ニッケル鋼、クロムニッケル鋼、ケイ素鋼、タングステン鋼、マンガン鋼等）、ニッケルクロム合金、アルミ青銅、砲金、黄銅、マンガニン、洋銀、コンスタンタン、はんだ、アルメル、クロメル、モネルメタル、白金イリジウム等）、ケイ素、炭素、セラミックス（アルミナセラミックス、フォルステライトセラミックス、ステアタイトセラミックス等）、大理石、レンガ（マグネシアレンガ、コルハルトレンガ等）等であって、フレークアイス製造装置により生成された氷より高い熱伝導率を有するものが挙げられる。
【００４６】
また、フレークアイス製造装置により生成された氷より高い熱伝導率を有する固体は、熱伝導率が２．３Ｗ／ｍ  Ｋ以上の固体であることがより好ましく、熱伝導率が５０Ｗ／ｍ  Ｋ以上）の固体であることがさらに好ましく、熱伝導率が１００Ｗ／ｍ  Ｋ以上の固体であることがより一層好ましく、熱伝導率が２００Ｗ／ｍ  Ｋ以上の固体であることがなお好ましく、熱伝導率が２００Ｗ／ｍ  Ｋ以上の固体であることがなお好ましく、熱伝導率が４００Ｗ／ｍ  Ｋ以上の固体であることが特に好ましい。
【００４７】
フレークアイス製造装置により生成された氷を含有する氷スラリーが、上記氷より高い熱伝導率を有する固体を含有する場合、上記のとおり、多くの固体を含んでも長時間の冷却に適しており、例えば、フレークアイス製造装置により生成された氷より高い熱伝導率を有する固体の質量／氷スラリーに含まれるフレークアイス製造装置により生成された氷の質量（又は氷スラリーに含まれる本発明の氷と水溶液を含む液体との合計質量）は、１／１０００００以上であってもよい。
【００４８】
フレークアイス製造装置により生成された氷を含有する氷スラリーに含有される上記固体は、どのような形状であってもよいが、粒子状であることが好ましい。また、上記固体は、フレークアイス製造装置により生成された氷の内部に含まれた形態で含まれていてもよく、氷の外部に含まれた形態で含まれていてもよいが、氷の外部に含まれた形態で含まれていた方が冷却対象物に直接接しやすくなるため、冷却能が高くなる。このことから、氷の外部に含まれた形態で含まれていた方が好ましい。
【００４９】
また、フレークアイス製造装置により生成された氷を含有する氷スラリーが上記固体を含有する場合、フレークアイス製造装置により氷を生成した後に上記固体と混合してもよく、あるいは、あらかじめ原料となる水に混合した状態で、フレークアイス製造装置によって氷を生成してもよい。
【００５０】
ここで、本発明の医療機器について説明する。図１に示すように、氷スラリー製造部１で製造された氷スラリーは、チューブ５によって氷スラリー注入部２へ流動する。図示しないが、氷スラリー注入部２は、氷スラリーを貯留するタンクと、タンク内の氷スラリーをハンドル部３へ流動させるポンプとを備えている。
【００５１】
氷スラリー注入部２は、氷スラリー製造部１から切り離して移動できるようにされる。氷スラリー製造部１が移動できないほど大型であっても、氷スラリー製造部１から切り離された氷スラリー注入部２は、複数の手術室に個別に持ち込むことができる。また、氷スラリー注入部２が複数台備えられ、１台の氷スラリー製造部１から各氷スラリー注入部２へ氷スラリーが注入可能とされる。
【００５２】
氷スラリー注入部２内の氷スラリーは、チューブ５によってパイプ状のハンドル部３に流動する。氷スラリー注入部２とハンドル部３との間のチューブ５は、フレキシブルであり、ハンドル部３が任意の位置に移動できるようにされている。ハンドル部３は、術者が持ちやすい外径や長さを有するサイズとされている。ハンドル部３は、氷スラリー注入部２のポンプを駆動したり停止したりするためのスイッチ３１が備えられている。
【００５３】
ハンドル部３の先端部には、ノズル４が装着されている。ノズル４は、患者の体内に入りやすい細い外径であって、氷スラリーが流動する内径を有する針状とされている。ノズル４の先端部は、患部に刺さりやすいように斜め向きに切断されている。ノズル４は、氷スラリーを注出するためにだけ使用する場合は単なる筒状とされる。ハンドル部３のスイッチ３１がＯＮされると、ノズル４の先端部から氷スラリーが注出され、スイッチ３１がＯＦＦされると、ノズル４の先端部から氷スラリーが注出されなくなる。
【００５４】
次に、図２及び図３を参照して医療機器の変形例（他実施形態）について説明する。図２は、本発明の医療機器の他実施形態を示す概略図である。図３は、本発明の医療機器に備えられたノズル４を示す概略断面斜視図であって、図３（ａ）、図３（ｂ）、図３（ｃ）は異なる変形例を示す概略断面斜視図である。
【００５５】
図２に示すように、変形例の医療機器は、吸引部６を備えている。吸引部６は、氷スラリーが患部を凍結した後に溶融した溶融スラリーや、癌が発症している患部を臓器などの器官から分離して吸引する。吸引部６に吸引された溶解スラリーや患部は、タンク（図示せず）へ排出される。吸引部６とハンドル部３とは、チューブ５によって連結されている。
【００５６】
変形例の医療機器は、溶解スラリーや癌が発症した患部を吸引するためのノズル４を備えている。図３に示すように、ノズル４は、氷スラリー注入部２から流動してきた氷スラリーを患部へ注出する排出路４ａと、溶融スラリー及び患部の少なくともいずれか一方を吸入する吸入路４ｂとを備えている。排出路４ａと吸入路４ｂのいずれか一方が開かれ、他方が閉じられるようにするための切替弁３２がハンドル部３に備えられている。
【００５７】
図３（ａ）に示したノズル４（４１）は、同心円状の二重管構造とされ、中心側の通路４１ａと外側の通路４１ｂとを備えている。例えば、中心側の通路４１ａが排出路４ａとされ、外側の通路４１ｂが吸入路４ｂとされることで、患部へ向かう氷スラリーが断熱された状態とすることができる。逆に、中心側の通路４１ａが吸入路４ｂとされ、外側の通路４１ｂが排出路４ａとされることで、塊状の患部を吸い取りやすくすることができる。
【００５８】
図３（ｂ）に示したノズル４（４２）は、円筒内が長さ方向に二分割され、一方の通路４２ａと他方の通路４２ｂとが設けられている。一方の通路４１ａが排出路４ａとされ、他方の通路４２ｂが吸入路４ｂとされる。排出路４ａとされる一方の通路４２ａは、少なくとも断熱性を有し、他方の通路４２ｂも断熱性を有していてもよい。
【００５９】
図３（ｃ）に示したノズル４（４３）は、円筒内に複数の管状部が長さ方向に設けられ、中心側を含む一方の通路４３ａと、管状部内の他方の通路４３ｂとに仕切られる。一方の通路４３ａ又は他方の通路４３ｂが排出路４ａとされ、他方の通路４３ｂ又は一方の通路４３ａが吸入路４ｂとされる。
【００６０】
いずれのノズル４（４１，４２，４３）であっても、排出路４ａがチューブ５によって氷スラリー注入部２と連通し、吸入路４ｂがチューブ５によって吸引部６と連通している。
【００６１】
ノズル４に備えられたスイッチ３１は、切替弁３２によって、氷スラリーを氷スラリー注入部２からノズル４の排出路４ａへ流動させ、あるいは、患部から戻される溶解スラリー及び癌が発症している患部を吸入路４ｂへ流動させ、さらに、氷スラリー注入部２のポンプが駆動したり停止したりするように切り替える。
【００６２】
ここで、図４を参照して本発明の医療機器を使用して体内の癌を発症した患部を除去する方法について説明する。図４は、本発明の医療機器を使用して手術する過程を示す概略断面図であって、（ａ）は初期を示す概略断面図、（ｂ）は中期を示す概略断面図、（ｃ）は後期を示す概略断面図である。
【００６３】
ここでは、図３に示したノズル４を備えた医療機器により、癌が発症した患部を腹腔鏡手術によって除去する場合について説明する。フレークアイス製造装置の製氷部が−２５℃程度に冷却され、氷スラリーが例えば−９．８℃〜−２１．３℃に冷却される。氷スラリーは、ノズル４の先端部から注出される。
【００６４】
図４に示すように、腹腔鏡手術は、腹部にあけられた複数の小孔にそれぞれトロカール１０１を挿通し、腹部内に炭酸ガスを注入し、腹腔を膨らませる。一方のトロカール１０１には、ＣＣＤカメラを備えた腹腔鏡１０２が挿し込まれ、腹腔内がモニタ（図示せず）の画面に映し出される。術者は、画面を見ることで、腹腔内のどこに癌が発症しているか、すなわち、癌が発症している患部Ａがどこにあるかを確認することができる。
【００６５】
術者は、ハンドル部３を掴んで手術する。図４（ａ）に示すように、術者は、他のトロカール１０１からノズル４を患部Ａに向けて挿し込む。次に、図４（ｂ）に示すように、術者は、ノズル４の先端部を患部Ａに刺し込み、スイッチ３１をＯＮすることで、氷スラリー注入部２からノズル４の排出路４ａを流動している氷スラリーが先端部から患部Ａに注入される。
【００６６】
氷スラリーは、−９．８℃〜−２１．３℃に冷却されていることから、患部Ａは、急速冷却され、蛋白質変性する。さらに、氷スラリーの塩分による浸透圧が作用することで、癌細胞が破壊される。癌細胞は、凍結及び破壊することで壊死する。
【００６７】
癌が発症した患部Ａは、しばらくすると解凍する。患部Ａが凍結と解凍を繰り返すことで凍結壊死の効果を高めることができる。ノズル４のスイッチ３１が切り替えられることで、氷スラリーが患部Ａを凍結した後に溶解した溶解スラリーが吸入路４ｂへ吸い込まれる。その後、スイッチ３１を切り替えることで、氷スラリーを氷スラリー注入部２からノズル４へ流動させ、患部Ａの癌細胞は、蛋白質変性と浸透圧によって破壊される。癌細胞は、複数回、凍結され、破壊されることで、壊死の効果が高められる。
【００６８】
図４（ｃ）に示すように、壊死した癌細胞を含む患部Ａ及び溶解スラリーは、吸入路に吸い込まれる。癌細胞は、病理検査などに供される。患部Ａが大きい場合は、患部Ａの吸引と氷スラリーの注入とを繰り返すことで患部Ａを完全に取り除くことができる。その後、ノズル４及び腹腔鏡１０２が腹腔内から抜かれる。そして、トロカール１０１が外された後、手術が終了する。
【００６９】
以上、本発明の実施の形態について説明してきたが、本発明は何ら上記した実施の形態に記載の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載されている事項の範囲内で考えられるその他の実施の形態や変形例も含むものである。また本発明の要旨を逸脱しない範囲内であれば種々の変更や上記実施の形態の組み合わせを施してもよい。
【００７０】
上述した実施形態のノズル４が特に溶解スラリー及び患部Ａを吸引する場合にあっては、超音波発生部をノズル４と一体又は別体に備えてもよい。超音波発生部は、氷スラリー注入により壊死した患部Ａに超音波を照射することで、臓器などの器官からの患部Ａの分離を促進する。分離された患部Ａは、ノズル４に吸引されやすくなる。
【００７１】
上述した実施形態では、腹腔鏡手術において、あるトロカール１０１に腹腔鏡１０２を挿入し、腹腔内を画面に映し出すとした。しかし、腹腔鏡１０２を用いない画像診断であっても、ノズル４を患部Ａに刺し込むようにすることができる。この場合は、氷スラリーに造影剤を含めることが好ましい。造影剤によって、氷スラリーが患部Ａにどのように浸透しているかを目視することができる。
【００７２】
上述した実施形態では、氷スラリー注入部２を備えた。しかし、氷スラリー製造部１から直接、ハンドル部３に氷スラリーが流動するようにしてもよい。上述した実施形態では、ノズル４とハンドル部３とを別体とした。しかし、ノズル４とハンドル部３とは一体化してもよい。また、ノズル４は、手術する部位によって先端部を斜め向きに切断した形状でなく、丸みを帯びた形状としてもよい。さらに、ノズル４は、例えば皮膚表面で癌が発症した患部Ａを除去する場合は、針状でない太めの筒状であってもよい。
【００７３】
また、本発明の氷スラリーに含まれる氷の溶質濃度の変化率や、塩水を凍結させた氷における塩分濃度は、適宜、変更することができることはいうまでもない。また、本発明の医療機器は、癌の手術以外の腫瘍の手術など種々の手術、例えば、動物の手術においても使用することができる。
【００７４】
上述した変形例では、ノズル４が排出路４ａと吸入路４ｂとを備えた。しかし、ノズル４は、排出路４ａと吸入路４ｂとを別体の２本で構成してもよい。さらに、皮膚表面を治療する場合などにおいては、図１に示すように、ノズル４は吸入路４ｂを必ずしも備える必要がない。その場合の医療機器は、吸引部６を備えない。
【００７５】
以上まとめると、本発明が適用される医療機器は、
氷と水溶液とを含むシャーベット状の氷スラリーを製造する氷スラリー製造部１と、
前記氷スラリー製造部１で製造された氷スラリーを流動させるチューブ５と、
前記チューブ５の先端部に取り付けられ、患部Ａに氷スラリーを注出するノズル４と、
を備えている。
【００７６】
この医療機器は、氷スラリー製造部１において製造されたシャーベット状の氷スラリーがチューブ５内を流動し、ノズル４から注出される。ノズル４の先端部が患部Ａに当てられ、患部Ａが氷スラリーによって急速冷却され、蛋白質変性することで、治療する。
【００７７】
本発明が適用される医療機器において、
前記氷は、
（ａ）融解完了時の温度が０℃未満である
（ｂ）融解過程で氷から発生する水溶液の溶質濃度の変化率が３０％以内である
の両条件を満たす。
【００７８】
この医療機器は、氷が上記（ａ）（ｂ）の両条件を満たすことにより、凝固点が低下した水溶液を含む氷を製造することができる。
【００７９】
本発明が適用される医療機器において、
前記氷スラリーは、前記患部Ａの細胞及び生体組織に浸透圧を作用させることができる塩濃度である。
この場合において、前記氷スラリーは、塩分濃度が１３．６〜２３．１％である塩水を凍結させた氷と、塩分濃度が１３．６〜２３．１％である塩水との混合物であることが好ましい。
【００８０】
この医療機器は、氷スラリーが前記患部Ａの細胞及び生体組織に浸透圧を作用させることにより、氷スラリーが前記患部Ａの細胞及び生体組織に浸透し、患部Ａの細胞及び生体組織を急速冷却によるタンパク質変性させることができる。
【００８１】
本発明が適用される医療機器は、
前記ノズル４は、前記氷スラリーを前記患部Ａへ注出する排出路４ａと、注出された前記氷スラリーが溶融した溶融スラリー及び前記患部Ａの少なくともいずれか一方を吸入する吸入路４ｂと、を一体又は別体で備える。
【００８２】
この医療機器は、ノズル４に備えられた排出路４ａから氷スラリーが注出され、患部を氷スラリーによって急速冷却することができ、吸入路４ｂから溶融スラリー及び患部Ａの少なくとも一方が吸入され、溶融スラリー及び患部Ａの少なくとも一方を取り出すことができる。
【００８３】
本発明が適用される医療機器は、
前記患部Ａに超音波を照射する超音波発生部を前記ノズル４と一体又は別体に備えている。
【００８４】
この医療機器は、超音波発生部で発生した超音波が患部Ａに照射され、この幹部Ａを臓器などの器官から容易に分離することができる。
【００８５】
本発明が適用される医療機器において、
前記氷スラリーは、造影剤を含んでいる。
【００８６】
この医療機器によれば、画像診断する場合において、造影剤を含んだ氷スラリーが映され、氷スラリーの注出具合を把握しやすくすることができる。
【符号の説明】
【００８７】
１……氷スラリー製造部
２……氷スラリー注入部
３……ハンドル部
３２…切替弁
４……ノズル
４ａ…排出路
４ｂ…吸入路
５……チューブ
６……吸引部
Ａ……患部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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