(57)【要約】【課題】体内への挿入時に体内の壁部に引っ掛かりにくくして、体内に挿入しやすくできる、医療具の搬送装置を提供する。【解決手段】この医療具の搬送装置１０は、アウターシース２０とインナーシース３０とを有し、アウターシース先端部内周とインナーシース先端部外周との間に医療具１を収容可能な収容部４０が設けられ、インナーシース３０の先端部３１には先端キャップ５０が取付けられ、この先端キャップ５０は突出部５２を有し、この突出部５２の基端側がアウターシース先端側に対して離反可能とされ、先端キャップの突出部基端側とアウターシース先端側との間の境界部４５には、それらの境界部４５を少なくとも部分的に覆う挿入ガイド部材７０が設けられている。【選択図】図２
2020081403.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アウターシースと、該アウターシース内に挿入されるインナーシースとを有しており、、前記アウターシースの先端部内周と、前記インナーシースの先端部外周との間に、医療具を収容可能な収容部が設けられており、前記アウターシースと前記インナーシースとを相対移動させることにより、前記収容部に収容された前記医療具を解放可能に構成された医療具の搬送装置において、
前記インナーシースの先端部には先端キャップが取付けられており、この先端キャップは、前記アウターシースの先端側から突出する突出部を有しており、この突出部の基端側が前記アウターシースの先端側に対して離反可能とされており、
前記先端キャップの前記突出部の基端側と、前記アウターシースの先端側との間の、前記アウターシースの軸方向に対して離れる箇所である、境界部には、それらの境界部を少なくとも部分的に覆う挿入ガイド部材が設けられていることを特徴とする医療具の搬送装置。
【請求項２】
前記挿入ガイド部材は、前記先端キャップの前記突出部の基端側から延びて、前記アウターシースの先端外周に被せられる板状をなした延出部を有している、請求項１記載の医療具の搬送装置。
【請求項３】
前記延出部は複数設けられており、各延出部は互いに平行に延びている請求項２記載の医療具の搬送装置。
【請求項４】
前記挿入ガイド部材は、前記先端キャップの前記突出部の基端側と前記アウターシースの先端側とに連結されて、前記アウターシースと前記インナーシースとの相対移動を規制するように構成されており、
更に前記挿入ガイド部材には、同挿入ガイド部材を破断して、前記アウターシースと前記インナーシースとを相対移動可能とする、易破断部が設けられている請求項１〜３のいずれか１つに記載の医療具の搬送装置。
【請求項５】
前記挿入ガイド部材は、前記先端キャップの前記突出部の基端側と前記アウターシースの先端側との境界部の外周に配置される筒状部を有し、この筒状部が前記先端キャップの前記突出部の基端側と前記アウターシースの先端側とを連結して、前記アウターシースと前記インナーシースとの相対移動を規制するように構成されており、
前記筒状部には、前記境界部に沿って周方向に複数の孔が所定間隔で設けられており、周方向に隣接する孔と孔との間の部分に、前記易破断部が形成されている請求項４記載の医療具の搬送装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、管状器官等の目的位置にステント等の医療具を留置するための、医療具の搬送装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、胆管、尿管、気管、血管等の管状器官の狭窄部や閉塞部に、ステント等の医療具を留置して、当該部分を拡張して胆汁や血液等を流れやすくする等といった、治療が行われている。この際には、例えば、アウターシースと、該アウターシース内に配置されるインナーシースとを備えた、ステントデリバリー装置が用いられる。
【０００３】
例えば、下記特許文献１には、アウターシースと、アウターシース内にスライド可能に挿入されるインナーチューブとを有し、インナーチューブの先端部外周とアウターシースの先端部内周との間にステントを収容配置した状態で、アウターシースをインナーチューブに対して基端側にスライドさせることにより、ステントを開放できるように構成された、ステントデリバリー装置が記載されている。
【０００４】
前記インナーチューブの先端には、略筒状をなした頭部が連結されている。この頭部は、その軸方向所定箇所に最も拡径した頂部を有しており、この頂部から先端側に向けて、一部又は全体にかけて、次第に縮径する先細テーパ状をなすと共に、前記頂部から基端側に向けて次第に縮径する縮径部を有している。そして、アウターシースの先端部内周縁が頭部に当接することで、インナーチューブの先端部外周と、アウターシースの先端部内周との間が囲まれて、ステントの開放が抑制された状態で収容されるようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１６−４９４１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記特許文献１に記載のステントデリバリー装置では、上述したように、インナーチューブの先端部外周と、アウターシースの先端部内周との間に、ステントを収容する際には、頭部にアウターシースの先端部内周縁が当接するため、頭部基端側の縮径部とアウターシース先端との境界部に、段差が生じていた。
【０００７】
そのため、例えば、いわゆる超音波内視鏡下胆道ドレナージ術（ＥＵＳ−ＢＤ）によって、例えば、胃と胆管との間にステントを留置すべく、胃と胆管とに孔を空けて、これらの孔に、頭部の先端側からアウターシースやインナーチューブを通過しようとする際に、前記段差が、胃や胆管の壁部に引っ掛かって、挿入しにくくなる可能性があった。また、例えば、管状器官が屈曲している場合等においても、前記段差が、管状器官内壁に引っ掛かりやすくなる可能性があった。
【０００８】
したがって、本発明の目的は、体内への挿入時に、体内の壁部に引っ掛かりにくくして、体内に挿入しやすくすることができる、医療具の搬送装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するため、本発明は、アウターシースと、該アウターシース内に挿入されるインナーシースとを有しており、、前記アウターシースの先端部内周と、前記インナーシースの先端部外周との間に、医療具を収容可能な収容部が設けられており、前記アウターシースと前記インナーシースとを相対移動させることにより、前記収容部に収容された前記医療具を解放可能に構成された医療具の搬送装置において、前記インナーシースの先端部には先端キャップが取付けられており、この先端キャップは、前記アウターシースの先端側から突出する突出部を有しており、この突出部の基端側が前記アウターシースの先端側に対して離反可能とされており、前記先端キャップの前記突出部の基端側と、前記アウターシースの先端側との間の、前記アウターシースの軸方向に対して離れる箇所である、境界部には、それらの境界部を少なくとも部分的に覆う挿入ガイド部材が設けられていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、先端キャップの突出部の基端側と、前記アウターシースの先端側との間の、前記アウターシースの軸方向に対して離れる箇所である、境界部には、それらの境界部を少なくとも部分的に覆う挿入ガイド部材が設けられているので、先端キャップの突出部の基端側とアウターシース先端側との境界部に生じる隙間や段差等が、挿入ガイド部材によって少なくとも部分的に覆われるため、アウターシースやインナーシースを先端側から体内へ挿入する際に、体内の臓器や管状器官の壁部に引っ掛かりにくくすることができ、体内に挿入しやすくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明に係る医療具の搬送装置の、第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】同搬送装置において、収容部に医療具を収容した状態の、拡大断面図である。
【図３】図２の状態における要部拡大斜視図である。
【図４】同搬送装置において、収容部から医療具を開放する際の、要部拡大断面図である。
【図５】図４の状態における要部拡大斜視図である。
【図６】同搬送装置を用いて、体内に医療具を搬送する際の工程を示しており、（ａ）はその第１工程の説明図、（ｂ）は第２工程の説明図である。
【図７】同搬送装置を用いて、医療具を体内に留置した場合の、概略説明図である。
【図８】本発明に係る医療具の搬送装置の、第２実施形態を示しており、その要部拡大斜視図である。
【図９】本発明に係る医療具の搬送装置の、第３実施形態を示しており、（ａ）は、収容部に医療具を収容した状態の拡大断面図、（ｂ）は、収容部から医療具を開放する際の拡大断面図である。
【図１０】本発明に係る医療具の搬送装置の、第４実施形態を示しており、その要部拡大断面図である。
【図１１】本発明に係る医療具の搬送装置の、第５実施形態を示しており、（ａ）はその要部拡大平面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ矢示線における断面図、（ｃ）は（ａ）のＢ−Ｂ矢示線における断面図である。
【図１２】本発明に係る医療具の搬送装置の、第６実施形態を示しており、（ａ）は、収容部に医療具を収容して、収容部の先端開口を閉じる前の状態の拡大断面図、（ｂ）は、収容部に医療具を収容して、収容部の先端開口を閉じた状態の拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、図１〜７を参照して、本発明に係る医療具の搬送装置の、第１実施形態について説明する。
【００１３】
図１及び図２に示すように、この実施形態の医療具の搬送装置１０（以下、単に「搬送装置１０」ともいう）は、アウターシース２０と、このアウターシース２０内に移動可能に挿入されるインナーシース３０とを有している。また、図２に示すように、アウターシース２０の先端部２１の内周と、インナーシース３０の先端部３１の外周との間に、医療具１を収容可能な収容部４０が設けられている。そして、前記収容部４０に医療具１を収容した状態で、アウターシース２０とインナーシース３０とを相対移動させることにより、収容部４０に収容された医療具１を解放可能に構成されている。
【００１４】
なお、この実施形態における医療具１は、例えば、線材を編み及び／又は組んで筒状に形成してなるステントや、金属筒をレーザーカット等でメッシュ状に形成してなるステントであるが、このようなステントに限定されるものではない。
【００１５】
また、アウターシース２０とインナーシース３０とを相対移動させる際には、例えば、インナーシース３０を把持固定して、アウターシース２０を手元側に引いたり、手元側とは反対側に押したり、アウターシース２０を把持固定して、インナーシース３０を手元側に引いたり、手元側とは反対側に押したり、或いは、インナーシース３０とアウターシース２０とを相互に押し引きすることで行うことができる。
【００１６】
なお、以下の説明において、「基端部」又は「基端」とは、医療具の搬送装置を使用する使用者の手元に近い方の端部（近位端部）を意味し、「先端部」又は「先端」とは、上記基端部又は基端とは反対側の端部（遠位端部）を意味する。
【００１７】
前記アウターシース２０は円筒のチューブ状をなしており、その基端部２３にアウターシース２０を把持するための把持部２４が取付けられている。また、アウターシース２０の先端部２１の外周には、凹状をなした凹部２５が全周に沿って形成されている。更に図２や図４に示すように、アウターシース２０の先端部２１側の所定箇所には、例えば、ＡｕやＰｔ等のＸ線不透過性の金属からなる、マーカー２９が埋設されている。
【００１８】
一方、インナーシース３０は円筒のチューブ状をなしており、その先端部３１には、前記アウターシース２０の先端２７側に配置される、先端キャップ５０が取付けられている。なお、この先端キャップ５０は、インナーシース３０やアウターシース２０の体内への挿入時に、先頭となって挿入ガイドとなると共に、アウターシース先端部内周とインナーシース先端部外周との間の収容部４０の、先端側開口を閉塞するものである。また、インナーシース３０の基端部３３には、インナーシース操作用のハブ３５が取付けられている。なお、ハブ３５には、挿通孔３５ａが形成されており、インナーシース３０の内部空間と連通している。したがって、ハブ３５の挿通孔３５ａを通して、インナーシース３０内にガイドワイヤ２（図６参照）を挿通可能となっている。
【００１９】
また、上記のようなアウターシース２０やインナーシース３０は、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、フッ素樹脂、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ナイロン樹脂、ナイロンエラストマー、ポリエステル、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド等から形成されている。なお、アウターシースやインナーシースの形状や構造は、上記態様に限定されるものではない。また、インナーシースの所定箇所に、Ｘ線不透過性のマーカーを配置してもよい。
【００２０】
上記インナーシース３０の先端部３１に取付けられる先端キャップ５０は、ガイドワイヤ２を挿通させるための挿通孔５１を、内部に形成した略筒状をなしている。また、この先端キャップ５０は、アウターシース２０の先端側から突出する突出部５２を有しており、この突出部５２の基端側が、アウターシース２０の先端側に対して離反可能となっている。より具体的には、図２や図４に示すように、この先端キャップ５０は、前記アウターシース２０の先端側から突出する前記突出部５２と、この突出部５２の基端側に連設され、前記アウターシース２０の先端部２１の内周に挿入される挿入部５３とを有している。
【００２１】
また、この実施形態における前記突出部５２は、最も拡径した頂部５４から、軸方向の最先端５５ａに向けて次第に縮径した形状をなした先頭部５５と、前記頂部５４から軸方向基端側に向けて、頂部５４よりも縮径して一定径で延びるガイド配置部５７と、このガイド配置部５７の基端部側に設けられ、先端キャップ５０の軸方向基端側に向けて次第に縮径するテーパ状の段部５９とを有している。一方、前記挿入部５３は、上記突出部５２の段部５９を介して、前記ガイド配置部５７よりも縮径して、軸方向基端側に向けて一定径で更に延びる形状をなしている。また、上記最先端５５ａは、エッジがないようにＲ状に加工されている。なお、最先端５５ａは、Ｒ状加工を施すことが望ましいが、Ｒ状加工を施さなくともよい。
【００２２】
前記ガイド配置部５７は、その外周に、後述する挿入ガイド部材７０のキャップ側連結部７５が配置されて固着される部分となっている。また、前記段部５９は、アウターシース２０の先端２７に対向して配置され、同先端２７が当接可能な部分となっている（図２の拡大図参照）。
【００２３】
なお、前記挿入部５３の基端部外周には、テーパ面６１が形成されており、アウターシース２０の先端部２１の内周に挿入しやすくなっている。また、挿入部５３の内周には、凹溝状をなしたシース取付部６２が形成されている。このシース取付部６２に、インナーシース３０の先端部３１を挿入し、シース取付部６２内周と先端部３１外周とを、接着剤等を介して互いに固着することにより、インナーシース３０の先端部３１に、先端キャップ５０が取付けられるようになっている。
【００２４】
なお、上記の先端キャップ５０は、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、フッ素樹脂、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ナイロン樹脂、ナイロンエラストマー、ポリエステル、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド等から形成されている。なお、先端キャップの形状や構造は、上記態様に限定されるものではない。すなわち、上記先端キャップ５０は、頂部５４から一定径のガイド配置部５７や段部５９を介して、挿入部５３が延びる形状をなしているが、例えば、先端キャップとしては、頂部から基端側に向けて次第に縮径する形状をなしていてもよい（このような先端キャップの場合、頂部から次第に縮径する部分のうち、アウターシース先端側内周に挿入される部分が挿入部をなし、それよりも先端側の部分であって、アウターシース先端側から突出する部分が、本発明における「突出部」をなすこととなる）。
【００２５】
そして、この搬送装置１０は、先端キャップ５０の突出部５２の基端側と、アウターシース２０の先端２７側との間の、アウターシース２０又はインナーシース３０の軸方向に対して離れる箇所である、境界部４５（図２参照）には、それらの境界部４５を少なくとも部分的に覆う挿入ガイド部材７０が設けられている。より具体的には、この実施形態における境界部４５は、図２や図４に示すように、インナーシース３０を固定してアウターシース２０を手元側とは反対側に押したり、或いは、アウターシース２０を固定してインナーシース３０を手元側に引いたりした場合に、先端キャップ５０の突出部５２の基端側（ここでは段部５９を意味する）とアウターシース２０の先端側とが互いに当接可能とされて、アウターシース２０とインナーシース３０との相対移動を規制し、医療具１を収容する収容部４０の先端側開口を閉塞すると共に、アウターシース２０やインナーシース３０の軸方向に対して離れる箇所となっている。
【００２６】
この実施形態における境界部４５は、アウターシース２０の先端２７と、この先端２７に対して軸方向に対向して配置される、先端キャップ５０の突出部５２の段部５９との、互いに当接可能であり、また、離反可能ともなる箇所を指している。また、図２の拡大図に示すように、この実施形態の境界部４５の場合、アウターシース２０の先端２７と、先端キャップ５０の突出部５２の段部５９との間に形成された、間隙が位置するようなっている。
【００２７】
図２及び図３に示すように、この実施形態における挿入ガイド部材７０は、先端キャップ５０の突出部５２の基端側とアウターシース２０の先端側との境界部４５の外周に配置される、筒状部７１を有し、この筒状部７１が先端キャップ５０の基端側とアウターシース２０の先端側とを連結するように構成されている。
【００２８】
より具体的に説明すると、この実施形態の筒状部７１は略円筒状をなしており、軸方向基端側に配置され、アウターシース２０の先端側に連結されるシース側連結部７３と、軸方向先端側に配置され、先端キャップ５０の突出部５２の基端側に連結されるキャップ側連結部７５と、これらの連結部７３，７５の間に配置される中間部７７とから構成されている。
【００２９】
前記シース側連結部７３が、アウターシース２０の先端部２１に設けた凹部２５の外周に配置されて、接着剤等を介して連結される。この連結状態では、図２に示すように、シース側連結部７３の外周面が、アウターシース２０の先端部２１の外周面に対して出っ張らず面一となり、段差が生じないようになっている。
【００３０】
一方、前記キャップ側連結部７５が、先端キャップ５０の突出部５２の、ガイド配置部５７の外周に配置されて、接着剤等を介して連結される。この連結状態では、図２に示すように、キャップ側連結部７５の外周面が、先端キャップ５０の外周面に対して出っ張らずに面一となり、段差が生じないようになっている。
【００３１】
また、図２に示すように、この実施形態では、挿入ガイド部材７０を構成する筒状部７１の中間部７７が、先端キャップ５０の基端側とアウターシース２０の先端側との境界部４５の全周を覆うようになっている。
【００３２】
なお、境界部４５を部分的に覆うとは、アウターシース２０の先端２７の外周側縁部と、先端キャップ５０の突出部５２の基端側の外周側縁部（ここでは突出部５２の段部５９の外周側縁部）とが、外部に露出せずにカバーされることを意味する。
【００３３】
また、筒状部７１の中間部７７には、略楕円形状をなした孔７９が、境界部４５の周方向に沿って所定間隔をあけて複数形成されている。各孔７９は、その長軸側が、先端キャップ５０の軸方向に沿うように形成されている。また、複数の楕円形状の孔７９が、長軸方向を互いに平行となるように配置されているので、筒状部７１の周方向に隣接する楕円形状の孔７９，７９の最大径部分どうしの間が、最も幅が狭い幅狭部となっている。なお、孔７９は、楕円形状ではなくとも、例えば、丸孔や、長孔、角形孔等であってもよく、特に限定はされない。また、各孔７９は、アウターシース先端部内周とインナーシース先端部外周との間に形成された収容部４０に連通している。更に、先端キャップ５０の周方向に隣接する孔７９と孔７９との間の部分（具体的には上記幅狭部）には、ミシン目状をなした切れ目線からなる易破断部８１が形成されている。
【００３４】
そのため、所定の力で、アウターシース２０の先端側をインナーシース３０の基端側に対して離れる方向に移動させることで（インナーシース３０を固定してアウターシース２０を手元側に引いたり、或いは、アウターシース２０を固定してインナーシース３０を手元側とは反対側に押したりする）、図４や図５に示すように、筒状部７１の中間部７７の、孔７９と孔７９との間の部分が、易破断部８１を介して破断されて、アウターシース２０とインナーシース３０とを相対移動させることが可能となっている。
【００３５】
なお、上記の挿入ガイド部材７０は、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、フッ素樹脂、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ナイロン樹脂、ナイロンエラストマー、ポリエステル、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド等から形成されている。なお、挿入ガイド部材の形状や構造は、上記態様に限定されるものではない。
【００３６】
また、挿入ガイド部材における、先端キャップ基端側とアウターシース先端側との境界部を、少なくとも部分的に覆う形状や構造としては、上記実施形態のような、先端キャップに筒状部を設けた構造に限定されるものではない。例えば、複数の線状部材を、境界部の外周に沿って配置して覆ったり、板状をなした延出部で覆ったり、アウターシース先端から延出した延出部材で覆ったりしてもよく、特に限定はされない。
【００３７】
更に、この実施形態では、挿入ガイド部材は、基端側がアウターシース先端側に連結され、先端側が先端キャップの突出部の基端側に連結されており、軸方向両端が連結されているが、この態様に限定されるものではない。例えば、挿入ガイド部材の先端側のみを、先端キャップの突出部の基端側に連結して、基端側をアウターシース先端側に連結させずに、同アウターシースの先端部外周に配置する構造としたり、或いは、挿入ガイド部材の基端側のみを、アウターシース先端側に連結しておき、先端側を先端キャップの突出部の基端側に連結させずに、同先端キャップの突出部の基端側外周に配置する構造としたりしてもよい。
【００３８】
また、この実施形態の挿入ガイド部材７０は、切れ目線からなる易破断部８１を介して破断可能となっているが、この易破断部としては、例えば、孔と孔との間の部分を、幅狭にしたり（例えば、円形状や楕円形状をなした孔を並列配置した場合、隣接する最大径部分どうしの間を幅狭にできる）、三角溝状や細溝状の切欠きを入れたり、薄肉としたりしてもよく、所定の力で、アウターシース先端側をインナーシース基端側に対して離れる方向に移動させることで、破断可能であればよい。
【００３９】
次に、上記構成からなる搬送装置１０の使用方法の一例について、図６や図７を参照して説明する。
【００４０】
図７に示すように、十二指腸３の下部には、乳頭３ａが設けられており、この乳頭３ａから胆管４や膵管５が分岐して伸びている。また、肝臓７により生成される胆汁は、肝内胆管８を介して胆管４（総胆管）へと供給されて、乳頭３ａを通過して十二指腸３へと供給される。ただし、腫瘍等によって胆管４が閉塞されて胆汁を流動させることができない場合がある。このような場合、従来は、図示しない内視鏡を胃６や十二指腸３に挿入して、同内視鏡の先端部を乳頭３ａ付近に配置した後、ステント等の医療具を収容したカテーテル等の搬送装置を内視鏡に通して、乳頭３ａを介して胆管４に挿入して、胆管４に生成された閉塞部に、医療具を留置して拡開させる等といった、治療が行われている。しかし、何らかの理由によって、乳頭３ａを介して、搬送装置を挿入できず、胆管４の閉塞部に医療具を留置できない場合がある。このようなケースにおいて、乳頭３ａを迂回して、胆汁を胃６に流入させ、胃６を介して十二指腸３に供給するために、胃６と肝内胆管８との間に医療具１を留置してバイパスする、超音波内視鏡下胆道ドレナージ術（ＥＵＳ−ＢＤ）が知られている。この実施形態の搬送装置１０は、このような超音波内視鏡下胆道ドレナージ術に好適に用いることができる。なお、十二指腸３と胆管４との間に医療具１を留置してバイパスする場合にも、好適に用いることができる。
【００４１】
まず、先端キャップ５０の突出部５２の基端側から、アウターシース２０の先端２７を離反させて、収容部４０を開放した状態で、医療具１を縮径させて収容部４０に配置し、その後、アウターシース２０の先端２７を、先端キャップ５０の突出部５２の基端側に近接させる。この状態で、挿入ガイド部材７０のシース側連結部７３を、アウターシース２０の凹部２５の外周に配置して連結させると共に、同挿入ガイド部材７０のキャップ側連結部７５を、先端キャップ５０の突出部５２のガイド配置部５７の外周に配置して連結させることで、挿入ガイド部材７０をアウターシース先端側と先端キャップの突出部基端側との境界部４５を覆った状態で取付ける。
【００４２】
そして、口から食道を通して、図示しない超音波内視鏡を挿入して、その先端部を胃６の入口付近に配置した後、穿刺針を胃６や肝内胆管８に穿刺して、胃６と肝内胆管８とに孔（穿刺孔６ａ，８ａ）を空ける。その後、ガイドワイヤ２を、胃６と肝内胆管８との間に挿通させた後、ダイレータ等の拡張具によって、胃６の壁部や肝内胆管８の壁部に形成された穿刺孔６ａ，８ａを拡径させる。次いで、このガイドワイヤ２の基端側（手元側）を、先端キャップ５０の挿通孔５１の先端開口から、インナーシース３０の挿通孔３５ａ内に挿入する。その後、ガイドワイヤ２でガイドしながら、図６（ａ）や図６（ｂ）に示すように、アウターシース２０及びインナーシース３０を、先端キャップ５０を先頭にして胃６の穿刺孔６ａに挿入していく。
【００４３】
この際、この搬送装置１０においては、図２や図３に示すように、先端キャップ５０の突出部５２の基端側とアウターシース２０の先端側との間の、アウターシース２０の軸方向に対して離れる箇所である、境界部４５には、それらの境界部４５を少なくとも部分的に覆う挿入ガイド部材７０が設けられている。そのため、先端キャップ５０の突出部５２の基端側とアウターシース２０の先端側との境界部４５に生じる隙間や段差等が、挿入ガイド部材７０（ここでは筒状部７１）によって覆われた状態で体内へ挿入されることとなる。その結果、アウターシース２０やインナーシース３０を、その先端側から体内へ挿入する際に、胃６の壁部に形成された穿刺孔６ａの周縁や、肝内胆管８の壁部に形成された穿刺孔８ａの周縁等、体内の臓器や管状器官の壁部に、先端キャップ５０の突出部５２の基端側とアウターシース２０の先端側との境界部４５に生じる隙間や段差等を引っ掛かりにくくすることができ、体内にアウターシース２０やインナーシース３０を挿入しやすくすることができる。
【００４４】
その後、先端キャップ５０及びアウターシース２０の先端側を、肝内胆管８内に位置させた状態として、プッシャ等を介して医療具１の移動を規制しつつ、インナーシース３０を固定してアウターシース２０を手元側に引いたり、或いは、アウターシース２０を固定してインナーシース３０を手元側とは反対側に押したりすることによって、図４や図５に示すように、挿入ガイド部材７０の筒状部７１の中間部７７の、孔７９と孔７９との間の部分が、易破断部８１を介して破断されるので、収容部４０の先端開口側から医療具１を徐々に拡径させて（図４参照）、収容部４０から解放することができ、図７に示すように、胃６と肝内胆管８との間に、医療具１をバイパスした状態で留置することができる。
【００４５】
そして、この実施形態では、図２に示すように、挿入ガイド部材７０は、先端キャップ５０の突出部５２の基端側とアウターシース２０の先端側とに連結されて、アウターシース２０とインナーシース３０との相対移動を規制するように構成されているので、収容部４０から医療具１を開放するまでは、アウターシース２０の先端側から先端キャップ５０の突出部５２が離れるのを抑制し、先端キャップ５０の突出部５２の基端側とアウターシース２０の先端側との境界部４５における間隙を広がりにくくして、段差を生じにくくすることができ、アウターシース２０やインナーシース３０を体内の所望箇所にスムーズに挿入することができる。
【００４６】
また、収容部４０から医療具１を開放する際には、インナーシース３０を固定してアウターシース２０を手元側に引いたり、或いは、アウターシース２０を固定してインナーシース３０を手元側とは反対側に押したりすることによって、易破断部８１を介して、挿入ガイド部材７０を破断して、収容部４０から医療具１を開放することができるので、体内の所望箇所に医療具１をしっかりと留置することができる。
【００４７】
更に、挿入ガイド部材７０は、先端キャップ５０の突出部５２の基端側とアウターシース２０の先端側とに連結されており（ここでは筒状部７１を構成するキャップ側連結部７５が先端キャップ５０の突出部５２の基端側に連結し、シース側連結部７３アウターシース２０の先端側に連結している）、その両端部が固定されているので、片側のみが連結された構造と比べて、挿入ガイド部材７０をよじれにくくして、境界部４５をしっかりと覆うことができる。
【００４８】
また、この実施形態においては、図２や図３に示すように、挿入ガイド部材７０は、境界部４５の外周に配置される筒状部７１を有しており、この筒状部７１が先端キャップ５０の基端側とアウターシース２０の先端側とを連結して、アウターシース２０とインナーシース３０との相対移動を規制するように構成されている。そのため、境界部４５の全周を筒状部７１によって確実に覆うことができると共に、挿入ガイド部材７０が筒状部７１を有するため、その剛性を確保しやすくすることができ、より一層よじれにくくして、境界部４５を更に効果的に覆うことができる。
【００４９】
また、筒状部７１には、境界部４５に沿って周方向に複数の孔７９が所定間隔で設けられており、周方向に隣接する孔７９と孔７９との間の部分に、易破断部８１が形成されている。そのため、アウターシース２０内周やインナーシース３０内周との間に、生理食塩水等の液体を流入して、空気抜きをするいわゆるフラッシュ作業に用いた液体を、複数の孔７９からスムーズに流出することができ、フラッシュ作業を行いやすくすることができる。更に孔７９と孔７９との間の部分に、易破断部８１が形成されているので、孔７９がいわゆるノッチ（切欠き）として作用するため、易破断部８１を破断しやすくすることができる。
【００５０】
なお、この実施形態の搬送装置１０では、医療具１をステントとして、胃６と肝内胆管８との間をバイパスするために用いたが、例えば、十二指腸３の下部の乳頭３ａから、胆管４内にステントを留置する場合や、胆管４以外の膵管５、尿管、気管等の管状器官や、その他の人体の体腔内等、体内に医療具を搬送する際に用いることができ、適用箇所は特に限定されない。ただし、体内の狭い孔や屈曲している部分（屈曲した管状器官等）などに、アウターシースやインナーシースを挿入していく場合等の、先端キャップの突出部基端側とアウターシース先端側との境界部に生じる間隙や段差等が引っ掛かりやすい箇所に、医療具を搬送する場合に好適である。
【００５１】
図８には、本発明に係る医療具の搬送装置の、第２実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００５２】
この実施形態の医療具の搬送装置１０Ａ（以下、単に「搬送装置１０Ａ」ともいう）は、挿入ガイド部材７０Ａの形状や構造が、前記実施形態と異なっている。
【００５３】
すなわち、図８に示すように、この実施形態の挿入ガイド部材７０Ａは、先端キャップ５０の突出部５２のガイド配置部５７に配置固定される、略円筒状をなしたキャップ側連結部７５を有している。更に、キャップ側連結部７５の基端側からは、アウターシース２０の先端部２１の外周に被せられる、板状をなした延出部８３が延出している。この延出部８３は、先端キャップ５０の突出部５２の基端側とアウターシース２０の先端側との境界部４５の外周に沿って、周方向に均等な間隔で複数配置されており、かつ、各延出部８３は互いに平行となるように延びている。なお、各延出部８３は、アウターシース２０の先端部２１の外周に連結されておらず、先端部２１の外周に単に配置されている。
【００５４】
そして、この実施形態においては、上述したように、挿入ガイド部材７０Ａは、先端キャップ５０の突出部５２の基端側から延びて、アウターシース２０の先端部２１の外周に被せられる板状をなした延出部８３を有しているので、延出部８３をよじれにくして、境界部４５を周方向に均等に覆うことができると共に、アウターシース２０とインナーシース３０とを相対移動させやすくすることができる。
【００５５】
更にこの実施形態においては、上記延出部８３は複数設けられており、各延出部８３は互いに平行に延びているので、アウターシース２０やインナーシース３０の、体内への挿入時において、アウターシース２０やインナーシース３０の先端部側が屈曲しても、延出部８３どうしの隙間を開きにくくして、先端キャップ５０の突出部５２の基端側とアウターシース２０の先端側との境界部４５に形成される隙間や段差等をより覆いやすくすることができる。
【００５６】
図９には、本発明に係る医療具の搬送装置の、第３実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００５７】
この実施形態の医療具の搬送装置１０Ｂ（以下、単に「搬送装置１０Ｂ」ともいう）は、挿入ガイド部材７０Ｂの形状や構造が、前記実施形態と異なっている。
【００５８】
すなわち、図９に示すように、この実施形態の挿入ガイド部材７０Ｂは、先端キャップ５０のテーパ状をなした段部５９（アウターシース２０の先端２７に対向する部分）の外周縁部から、挿入部５３に対して所定隙間を空けて、先端キャップ５０の基端側に向けて、略円筒状に延出した形状をなしている。また、この挿入ガイド部材７０Ｂは、先端キャップ５０と一体的に設けられており、前記挿入部５３と併せて二重筒状をなしている。
【００５９】
そして、図９（ａ）に示すように、アウターシース２０とインナーシース３０とを相対移動させ、アウターシース２０の先端２７を、挿入部５３及び挿入ガイド部材７０Ｂの間に挿入して、先端キャップ５０の段部５９に当接させることで、収容部４０の先端開口が閉じて、収容部４０内に医療具１が収容配置される。すなわち、この実施形態では、先端キャップ５０のテーパ状の段部５９のうち、アウターシース２０の先端側内周に挿入される部分が、挿入部５３の一部をなし、それよりも先端側の部分が、突出部５２の一部をなすこととなる。この状態では、略円筒状をなした挿入ガイド部材７０Ｂが、アウターシース２０の先端側と先端キャップ５０の突出部５２の基端側との境界部４５の全周を覆うようになっている。
【００６０】
一方、図９（ｂ）に示すように、アウターシース２０とインナーシース３０とを相対移動させて、アウターシース２０の先端部２１を、挿入部５３及び挿入ガイド部材７０Ｂの間から引き抜くことで、収容部４０から医療具１が解放されるようになっている。
【００６１】
図１０には、本発明に係る医療具の搬送装置の、第４実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００６２】
この実施形態の医療具の搬送装置１０Ｃ（以下、単に「搬送装置１０Ｃ」ともいう）は、挿入ガイド部材７０Ｃの形状や構造が、前記実施形態と異なっている。
【００６３】
すなわち、図１０に示すように、この実施形態における挿入ガイド部材７０Ｃは、アウターシース２０の先端２７から略筒状をなすように延出すると共に、延出方向先端側に向けて次第に窄まるような形状をなしており、アウターシース２０と一体的に設けられている。
【００６４】
一方、先端キャップ５０のテーパ状をなした段部５９（アウターシース２０の先端２７に対向する部分）には、前記挿入ガイド部材７０Ｃが挿入可能とされた、環状をなした挿入溝６５が形成されている。
【００６５】
そして、図１０に示すように、アウターシース２０とインナーシース３０とを相対移動させ、アウターシース先端から延出した挿入ガイド部材７０Ｃを、先端キャップ５０の挿入溝６５に挿入することで、収容部４０の先端開口が閉じて、収容部４０内に医療具１が収容配置される。この状態では、挿入ガイド部材７０Ｃが、アウターシース先端側と先端キャップ基端側との境界部４５の全周を覆うようになっている。なお、この実施形態では、先端キャップ５０のテーパ状の段部５９は、アウターシース２０の先端側内周に挿入される挿入部５３の一部をなし、頂部５４よりも先端側の部分が、突出部５２をなしている。また、この状態では、略円筒状をなした挿入ガイド部材７０Ｂが、アウターシース２０の先端側と先端キャップ５０の突出部５２の基端側との境界部４５の全周を覆うようになっている。
【００６６】
図１１には、本発明に係る医療具の搬送装置の、第５実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００６７】
この実施形態の医療具の搬送装置１０Ｄ（以下、単に「搬送装置１０Ｄ」ともいう）は、挿入ガイド部材７０Ｄの形状や構造が、前記実施形態と異なっている。
【００６８】
すなわち、図１１に示すように、この実施形態における挿入ガイド部材７０Ｄは、アウターシース２０の先端側に連結された第１嵌合部８５と、先端キャップ５０の突出部５２の基端側に連結された第２嵌合部８７との、二部品から構成されている。第１嵌合部８５は、その基端側がアウターシース２０の先端部２１の凹部２５の外周に配置固定されており、この固定部分から、先端キャップ基端側に向けて次第に幅狭となると共に、アウターシース２０の内径側に向けて斜め内方に嵌合片８５ａが延出している。また、この嵌合片８５ａは、アウターシース２０の先端部２１の周方向に所定間隔をあけて複数配置されている。
【００６９】
一方、第２嵌合部８７は、その基端側が先端キャップ５０の突出部５２のガイド配置部５７の外周に配置固定されており、この固定部分から、アウターシース先端側に向けて次第に幅狭となると共に、インナーシース３０の内径側に向けて斜め内方に嵌合片８７ａが延出している。また、この嵌合片８７ａは、先端キャップ５０の突出部５２の周方向に所定間隔をあけて複数配置されている。なお、先端キャップ５０の突出部５２の、アウターシース２０の先端２７との対向部分５３ｂは、基部外周から先端キャップ５０の先端側に向けて次第に引き込まれる逆テーパ面状をなしている。
【００７０】
そして、図１１に示すように、アウターシース２０とインナーシース３０とを相対移動させ、第１嵌合部８５の嵌合片８５ａ，８５ａの間に、第２嵌合部８７の嵌合片８７ａを嵌合させると共に、第２嵌合部８７の嵌合片８７ａ，８７ａの間に、第１嵌合部８５の嵌合片８５ａを嵌合させる。すなわち、一方の嵌合部の嵌合片どうしの間に、他方の嵌合部の嵌合片を嵌合させることによって、両嵌合部８５，８７が互いに結合して、挿入ガイド部材７０Ｄを介して、アウターシース２０の先端側と先端キャップ５０の突出部５２の基端側とが連結される。その結果、収容部４０の先端開口が閉じて、収容部４０内に医療具１が収容配置される。この状態では、挿入ガイド部材７０Ｄが、アウターシース２０の先端側と先端キャップ５０の突出部５２の基端側との境界部４５（アウターシース２０の先端２７と、先端キャップ５０の突出部５２の対向部分５３ｂ）の全周を覆うようになっている。
【００７１】
一方、アウターシース２０とインナーシース３０とを相対移動させて、一方の嵌合部の嵌合片どうしの間から、他方の嵌合部の嵌合片を引き抜くことによって、両嵌合部８５，８７の結合状態が解除されて、収容部４０から医療具１が解放される。
【００７２】
そして、この実施形態では、前記第１実施形態における挿入ガイド部材７０のように、筒状部７１を破断させる必要がなく、上記のように、両嵌合部８５，８７の結合状態を解除することで、収容部４０から医療具１を開放可能となっているため、医療具１の解放時における、アウターシース２０やインナーシース３０を相対移動させる際の力を軽減できる。
【００７３】
図１２には、本発明に係る医療具の搬送装置の、第６実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００７４】
この実施形態の医療具の搬送装置１０Ｅ（以下、単に「搬送装置１０Ｅ」ともいう）は、挿入ガイド部材７０Ｅの形状や構造が、前記実施形態と異なっている。
【００７５】
すなわち、この実施形態の挿入ガイド部材７０Ｅは、ハイドロゲル等の、水や血液等の液体で膨潤する膨潤性材料から形成されている。図１２（ａ）に示すように、この挿入ガイド部材７０Ｅは、先端キャップ５０のテーパ状をなした段部５９に、環状をなすように付着されている。なお、この実施形態では、先端キャップ５０のテーパ状の段部５９は、アウターシース２０の先端側内周に挿入される挿入部５３の一部をなし、頂部５４よりも先端側の部分が、突出部５２をなしている。
【００７６】
そして、水や血液等の液体が挿入ガイド部材７０Ｅに浸漬すると、同挿入ガイド部材７０Ｅが膨潤して、アウターシース２０の先端２７と先端キャップ５０の挿入部５３の一部をなす段部５９との間の境界部４５を埋めて、その全周を覆うようになっている。
【００７７】
また、この実施形態では、アウターシース２０の先端側や、先端キャップ５０の突出部５２の基端側に、挿入ガイド部材７０Ｅを固定する必要がなく、先端キャップ５０のテーパ状の段部５９に膨潤性材料からなる挿入ガイド部材７０Ｅを付着するだけでよいので、境界部４５を覆う構造を簡素化することができ、また、アウターシース先端側での柔軟性を高めることができ、体内への挿入性を高めることもできる。
【００７８】
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００７９】
１  医療具
２  ガイドワイヤ
１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ，１０Ｄ，１０Ｅ  医療具の搬送装置（搬送装置）
２０  アウターシース
２１  先端部
３０  インナーシース
３１  先端部
３５  ハブ
４０  収容部
４５  境界部
５０  先端キャップ
５２  突出部
７０，７０Ａ，７０Ｂ，７０Ｃ，７０Ｄ，７０Ｅ  挿入ガイド部材
７１  筒状部
【図１】
2020081403.tif 000003
【図２】
2020081403.tif 000004
【図３】
2020081403.tif 000005
【図４】
2020081403.tif 000006
【図５】
2020081403.tif 000007
【図６】
2020081403.tif 000008
【図７】
2020081403.tif 000009
【図８】
2020081403.tif 000010
【図９】
2020081403.tif 000011
【図１０】
2020081403.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
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