(57)【要約】      （修正有）【課題】医療用洗浄液が可能な限り股関節スペーサのプロテーゼ本体の表面全体に達することができる、一時的な大腿骨股関節スペーサを提供する。【解決手段】ボールヘッド１、ネック３、ステム５、および円周方向の固定領域６を有するステム５の近位側でステム５を囲むアンカースリーブ７を有する人工補綴本体と、プロテーゼ本体の洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部と、ステム５の遠位端の少なくとも１つの洗浄液排出開口部１４、および少なくとも１つの洗浄液取入開口部と、を有し、人工補綴本体内部の少なくとも１つの洗浄液排出開口部１４は、洗浄液入口開口部に液体透過性で接続され、プロテーゼ本体内部の少なくとも１つの洗浄液取入開口部は、洗浄液出口開口部に液体透過性で接続され、２つの側で開いている空洞２８がアンカースリーブ７の内側に形成されて、アンカースリーブ７の近位側を遠位側に液体透過性で接続する、大腿骨股関節スペーサ。【選択図】図４
2020114382.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
股関節の一部を一時的に置換するための大腿骨股関節スペーサであって、前記股関節スペーサは、
人工補綴本体であって、前記人工補綴本体は、摺動表面（２、５２、１０２）を有するボールヘッド（１、５１、１０１）、近位側が前記ボールヘッド（１、５１、１０１）に接続されているネック（３、５３、１０３）、前記ボールヘッド（１、５１、１０１）の反対側である前記ネック（３、５３、１０３）の遠位側で前記ネック（３、５３、１０３）に接続されているステム（５、５５、１０５）、および、円周方向の固定領域（６、５６、１０６）を有する前記ステム（５、５５、１０５）の近位側で前記ステム（５、５５、１０５）を囲んで前記ステム（５、５５、１０５）に接続されているアンカースリーブ（７、５７、１０７）、を有する、人工補綴本体、を有し、
前記股関節スペーサは、
前記人工補綴本体の表面における洗浄液入口開口部（１３６）と、
前記人工補綴本体の表面における洗浄液出口開口部（１３８）と、
前記ステム（５、５５、１０５）の遠位側における少なくとも１つの洗浄液排出開口部（１４、６４、１１４）と、
前記ボールヘッド（１、５１、１０１）または前記ネック（３、５３、１０３）における少なくとも１つの洗浄液取入開口部（１６、６６、１１６）と、をさらに有し、
少なくとも１つの洗浄液排出開口部（１４、６４、１１４）は、前記人工補綴本体の内側で液体透過性の仕方で前記洗浄液入口開口部（１３６）に接続され、かつ前記人工補綴本体の内側で液体透過性の仕方で前記洗浄液出口開口部（１３８）に接続されず、
少なくとも１つの洗浄液取入開口部（１６、６６、１１６）は、前記人工補綴本体の内側で前記洗浄液出口開口部（１３８）に液体透過性の仕方で接続され、かつ前記人工補綴本体の内側で前記洗浄液入口開口部（１３６）に液体透過性の仕方で接続されず、
前記アンカースリーブ（７、５７、１０７）の内側に形成された２つの側に開いている空洞（２８、７８）であって、前記空洞は、前記アンカースリーブ（７、５７、１０７）の近位側を前記アンカースリーブ（７、５７、１０７）の遠位側に液体透過性の仕方で接続する、空洞（２８、７８）、
をさらに有する、大腿骨股関節スペーサ。
【請求項２】
前記股関節スペーサは、前記人工補綴本体から洗浄液を排出するための第１の管状かつ液体透過性の接続手段（８、５８、１０８）を有し、前記第１の接続手段（８、５８、１０８）は、前記洗浄液出口開口部（１３８）に液体透過性の仕方で接続されまたは接続可能であり、
前記股関節スペーサは、医療用洗浄液を前記人工補綴本体に供給するための第２の管状かつ液体透過性の接続手段（９、５９、１０９）を有し、前記第２の接続手段（９、５９、１０９）は、前記洗浄液入口開口部（１３６）に液体透過性の仕方で接続されまたは接続可能である、
ことを特徴とする請求項１に記載の股関節スペーサ。
【請求項３】
少なくとも１つの洗浄液排出開口部（１４、６４、１１４）および少なくとも１つの洗浄液取入開口部（１６、６６、１１６）は、前記円周方向の固定領域（６、５６、１０６）の外側で前記人工補綴本体の表面に配置される、
ことを特徴とする請求項１または２に記載の股関節スペーサ。
【請求項４】
前記洗浄液入口開口部（１３６）および／または前記洗浄液出口開口部（１３８）は、前記人工補綴本体の前記ボールヘッド（１、５１、１０１）または前記ネック（３、５３、１０３）に配置され、前記洗浄液入口開口部（１３６）および／または前記洗浄液出口開口部（１３８）は、好ましくは前記人工補綴本体の前記ネック（３、５３、１０３）の側面に配置される、
ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の股関節スペーサ。
【請求項５】
前記ステム（５、５５、１０５）は中空円筒形であり、少なくとも１つの洗浄液排出開口部（１４、６４、１１４）を前記洗浄液入口開口部（１３６）に液体透過性の仕方で接続するダクト（３０、８０）が前記ステム（５、５５、１０５）の内側に形成される、
ことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の股関節スペーサ。
【請求項６】
前記固定領域（６、５６、１０６）は区切られていて、前記固定領域（６、５６、１０６）は骨セメントペーストを収容するのに適しているか、または、前記固定領域（６、５６、１０６）は、前記アンカースリーブ（７、５７、１０７）の近位側および遠位側で前記人工補綴本体の表面から延びる２つの円周方向のクロスピース（２２、７２、１２２）によって区切られていて、前記固定領域（６、５６、１０６）は、前記クロスピース（２２、７２、１２２）内に骨セメントペーストを収容するのに適しているか、または、
前記固定領域（６、５６、１０６）は、前記アンカースリーブ（７、５７、１０７）の遠位側で前記人工補綴本体の表面から延びる１つの円周方向のクロスピース（２２、７２、１２２）と、前記アンカースリーブ（７、５７、１０７）の近位側で前記人工補綴本体の表面から延びる１つの円周方向のカラー（４、５４、１０４）とによって区切られていて、前記固定領域（６、５６、１０６）は、前記クロスピース（２２、７２、１２２）および前記カラー（４、５４、１０４）内に骨セメントペーストを収容するのに適している、
ことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の股関節スペーサ。
【請求項７】
少なくとも１つの洗浄液排出開口部（１４、６４、１１４）の第１の洗浄液排出開口部（１４、６４、１１４）は、前記ステム（５、５５、１０５）の遠位端に配置され、
第２の洗浄液排出開口部（６８）は、好ましくは前記ボールヘッド（１、５１、１０１）の近位側に配置され、１つの第１の洗浄液排出開口部（１４、６４、１１４）および前記人工補綴本体の内側の前記第２の洗浄液排出開口部（６８）は、前記洗浄液入口開口部（１３６）に液体透過性の仕方で接続されている、
ことを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の股関節スペーサ。
【請求項８】
少なくとも１つの洗浄液取入開口部（１６、６６、１１６）は、前記人工補綴本体のネック（３、５３、１０３）および／または前記ボールヘッド（１、５１、１０１）の遠位側に配置される、
ことを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の股関節スペーサ。
【請求項９】
前記アンカースリーブ（７、５７、１０７）は、少なくとも１つの洗浄液排出開口部（１４、６４、１１４）と少なくとも１つの洗浄液取入開口部（１６、６６、１１６）の間に配置され、その結果、円周方向の固定領域（６、５６、１０６）が大腿管の周囲に液密の仕方で接続されているときに、洗浄液は、少なくとも１つの洗浄液排出口（１４、６４、１１４）から少なくとも１つの洗浄液取入口（１６、６６、１１６）まで２つの側に開いている空洞（２８、７８）を通してのみ流れ得る、
ことを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１０】
前記人工補綴本体の内側または前記人工補綴本体の表面の前記洗浄液入口開口部（１３６）に自己密閉カップリングが配置され、前記人工補綴本体の内側または前記人工補綴本体の表面の前記洗浄液出口開口部（１３８）に自己密閉カップリング（１３４）が配置され、前記洗浄液入口開口部（１３６）および前記洗浄液出口開口部（１３８）に、接続手段（８、９、５８、５９、１０８、１０９）が好ましくは着脱可能に接続されまたは接続可能である、
ことを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１１】
少なくとも１つの洗浄液取入開口部（１６、６６、１１６）のすべての断面積の合計は、前記洗浄液入口開口部（１３６）の断面積と少なくとも同じ大きさであり、および／または、
少なくとも１つの洗浄液排出開口部（１４、６４、１１４）のすべての断面積の合計は、前記洗浄液出口開口部（１３８）の断面積と少なくとも同じ大きさである、
ことを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１２】
少なくとも１つの洗浄液取入開口部（１６、６６、１１６）を前記洗浄液出口開口部（１３８）に液体透過性の仕方で接続する第１のバルブが前記人工補綴本体内の第１のダクト内に配置され、前記第１のバルブは、前記洗浄液出口開口部（１３８）に真空を適用し、かつ前記第１のダクトへの洗浄液の逆流を防止することによってのみ開くことができて、および／または、
少なくとも１つの洗浄液排出開口部（１４、６４、１１４）を前記洗浄液入口開口部（１３６）に液体透過性の仕方で接続する第２のバルブが前記人工補綴本体内の第２のダクト（３０、８０）内に配置され、前記第２のバルブは、前記洗浄液入口開口部（１３６）に真空を適用し、かつ前記第２のダクト（３０、８０）への洗浄液の逆流を防止することによってのみ開くことができる、
ことを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１３】
２つの側に開いている前記アンカースリーブ（７、５７、１０７）の前記空洞（２８、７８）の自由ダクト断面は、前記ステム（５、５５、１０５）の自由ダクト断面と同じかまたはそれ以上であり、および／または、２つの側に開いている前記空洞（２８、７８）は、少なくとも前記ステム（５、５５、１０５）の長手方向軸に平行な特定の領域で延びていて、前記ステム（５、５５、１０５）の外側面および前記アンカースリーブ（７、５７、１０７）の内壁によって区切られている、
ことを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１４】
前記アンカースリーブ（７、５７、１０７）は閉じた側面を有するか、または前記アンカースリーブ（７、５７、１０７）は、中空円筒形のステム（５、５５、１０５）の長手方向軸に平行に配置されたノッチを有する、
ことを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１５】
前記ボールヘッド（１、５１、１０１）の遠位側に、かつ前記洗浄液入口開口部（１３６）および前記洗浄液出口開口部（１３８）から遠位側に、ならびに前記ボールヘッド（１、５１、１０１）と前記アンカースリーブ（７、５７、１０７）との間に、カラー（４、５４、１０４）が配置され、前記カラー（４、５４、１０４）は前記アンカースリーブ（７、５７、１０７）の近位端の周りを走り、少なくとも１つの洗浄液排出開口部（１４、６４、１１４）は、前記ステム（５、５５、１０５）上の前記カラー（４、５４、１０４）から離れて遠位に面する側に好ましくは配置される、
ことを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１６】
前記アンカースリーブ（７、５７、１０７）の外側面はゴム弾性コーティングを有する、および／または、前記アンカースリーブ（７、５７、１０７）の外側面は、圧入固定用またはポリメチルメタクリレート骨セメントの固定用の構造的表面を有する、
ことを特徴とする請求項１〜１５のいずれか１項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１７】
前記アンカースリーブ（７、５７、１０７）は、遠位方向に先細になっていて、好ましくは遠位方向に円錐状に収束する、
ことを特徴とする請求項１〜１６のいずれか１項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１８】
前記アンカースリーブ（７、５７、１０７）は、別個の中空円筒形のゴム状弾性スリーブによって覆われ、前記スリーブは、好ましくは近位側にカラー（４、５４、１０４）を有する、
ことを特徴とする請求項１〜１７のいずれか１項に記載の股関節スペーサ。
【請求項１９】
少なくとも１つの洗浄液取入開口部（１６、６６、１１６）のうちの１つは、洗浄液出口開口部（１３８）として形成され、この目的のために、前記人工補綴本体から洗浄液を排出するための管状でかつ液体透過性の接続手段を着脱可能に接続するための固定手段が好ましくは前記洗浄液取入口（１６、６６、１１６）に配置され、前記洗浄液取出口（１３８）は、接続された接続手段によって閉じられることはできない、
ことを特徴とする請求項１〜１８のいずれか１項に記載の股関節スペーサ。
【請求項２０】
両側が開いている前記アンカースリーブ（７、５７、１０７）の空洞（２８、７８）は、前記洗浄液入口開口部（１３６）に液体透過性の仕方で接続されていない前記人工補綴本体内にあり、好ましくは前記人工補綴本体内でも前記洗浄液出口開口部（１３８）に接続されていない、
ことを特徴とする請求項１〜１９のいずれか１項に記載の股関節スペーサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、股関節内部人工補綴の２段階敗血症再置換の暫定段階に対して意図された、股関節の少なくとも一部の一時的置換のための洗浄デバイスを有する大腿股関節スペーサに関する。特に、２つまたはそれ以上の微生物が股関節内部人工補綴および周囲組織の感染症の原因であるときの２段階敗血症再置換において、この股関節スペーサが用いられてもよい。
【背景技術】
【０００２】
股関節内部人工補綴（ｈｉｐ  ｊｏｉｎｔ  ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）は、世界中で多数移植されている。残念ながら、少数の症例においては、股関節内部人工補綴に微生物、特にグラム陽性菌およびグラム陰性菌、非常に稀には酵母菌および真菌類がコロニーを形成する。これらの微生物、主にたとえば黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）および表皮ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓ）などの典型的な皮膚微生物が、外科手術（ＯＰ：ｏｐｅｒａｔｉｏｎ）の際に患者の身体に入り得る。加えて、微生物が血行によって股関節内部人工補綴に入る可能性もある。股関節内部人工補綴に微生物がコロニー形成しているところでは、周囲の骨および軟部組織もその微生物に感染して損傷を受ける。
【０００３】
先行技術は、感染した股関節内部人工補綴に対して主に２つの処置法、すなわち１段階敗血症再置換および２段階敗血症再置換を包含する。たとえば吸引／洗浄ドレインの適用など、いくつかのさらなる処置法も存在する。
【０００４】
１段階再置換の場合、１回のＯＰにおいて最初に感染した股関節内部人工補綴が除去され、次に徹底的なデブリードマンが行われ、次いで再置換股関節内部人工補綴が移植される。
【０００５】
２段階敗血症再置換においては、第１のＯＰにおいて最初に感染した股関節内部人工補綴が除去され、次いでデブリードマンが行われ、その後股関節スペーサが移植される。股関節スペーサはステムと、カラーと、ネックと、ボールヘッドとからなっており、股関節内部人工補綴の形状およびサイズを複製している。股関節スペーサは、骨セメントによって近位大腿骨または大腿管にそれぞれ留められる。炎症が鎮静して臨床炎症マーカが減少するまで、股関節スペーサは患者の中に最大数週間にわたって残る。次いで、第２のＯＰにおいて股関節スペーサが除去され、新鮮なデブリードマンの後に再置換股関節内部人工補綴が移植される。
【０００６】
特許文献１は、インプラントの内側に液体のためのリザーバを有する股関節人工補綴を（ｈｉｐ  ｊｏｉｎｔ  ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）開示している。窪みを有する股関節スペーサが特許文献２から公知であり、この窪みに骨を処置するための物質を導入してもよい。特許文献３は、表面に抗生物質がコートされた股関節人工補綴を提案している。特許文献４は、デバイスの内側の内袋の助けによって液体活性成分を分散させるためのデバイスを開示している。示されているプロテーゼ（ｐｒｏｔｈｅｓｉｓ）はどれも、洗浄回路の生産に適していない。
【０００７】
抗生物質を備えたスペーサを使用する概念は公知である。股関節スペーサは、一方ではたとえば特許文献５または特許文献６などに記載されるとおり、ＯＰ人員によってＯＰ自体の間に、たとえばスペーサ形状などによってＰＭＭＡ骨セメント粉末と、抗生物質と、モノマー液とから生産されてもよい。他方では、骨セメントから工業的に予め製作された股関節スペーサを用いることも通常である。
【０００８】
今までのスペーサにおいては、実際のスペーサ生産の前にセメント粉末に抗生物質が加えられていた。その後、この抗生物質によって改変された骨セメント粉末を用いてスペーサが鋳造され、次いでセメント粉末に加えられたモノマー液の助けによる重合によって硬化される。よって、骨セメントペーストは実質的に抗生物質を封入している。たとえば創傷分泌物などの体液の作用下で、表面に近い区域に位置する抗生物質粒子のみが放出される。活性成分の放出は開始時に最大であり、次いで数日間の経過の間に減少する。その後は少量の抗生物質だけが放出され続ける。加えられた抗生物質の大部分は、スペーサの硬化した骨セメントの中に残る。今までに骨セメントから製造されたスペーサの場合、スペーサの生産後またはそれぞれに移植後に、使用する抗生物質のタイプおよび数を後から変更することはできない。さらに、スペーサを囲む創傷分泌物またはそれぞれに体液中の抗菌活性成分の規定濃度を調整することも、同様に不可能である。
【０００９】
特許文献７に記載される股関節スペーサにおいては、ユーザによってボールヘッドとステムとが組み立てられてもよく、ボールヘッドは第１の活性成分を含有し、ステムには第２の活性成分が提供される。
【００１０】
特許文献８にさらなる股関節スペーサが開示されている。このスペーサシステムにおいては、ボールヘッド内に２つの円筒形の空洞が設けられ、それらの狭い側部がボール表面に現れる。２つの空洞の各々は液体透過性のキャップで閉じられている。両方の空洞に抗生物質溶液が充填されてもよい。移植後、抗生物質溶液は液体透過性のキャップを通じてスペーサの表面に移動する。以前に公開されていない特許文献９は、液体回路を作成し得る洗浄可能な股関節スペーサを開示する。
【００１１】
特許文献１０および特許文献１１は、洗浄機能を有するスペーサを記載する。そこに記載されている股関節スペーサでは、複数の排出開口部がスペーサステムの外側に配置されている。さらに、開口部は、フィンの凹部いわゆる谷に位置する。フィンは、大腿管に固定する目的で使用され、開口部が骨組織で覆われないように、開口部を大腿管の壁から離すために使用される。両側置換の文脈での壊死組織切除中、感染および壊死組織は広範囲かつ根本的に除去される。したがって、大腿管の直径は広い範囲内で変化し得る。ただし、フィンによる股関節スペーサの固定は、フィンの半径方向の寸法が大腿管の直径に対応している場合にのみ可能である。特許文献１０も特許文献１１も、大腿管の寸法にしたがって固定を適合させることを可能にする装置を記載していない。後に公開された特許文献９は、少なくとも１つの洗浄液回路を作成するために、洗浄液が２つのダクトによって外側からスペーサへとそしてスペーサの外へと導かれる洗浄装置を備えた大腿骨股関節スペーサを開示している。
【００１２】
２段階敗血症再置換の場合には、股関節スペーサの移植の際にドレインも用いられ、これらのドレインは創傷分泌物、血液、および壊死組織片を運び去ることが意図される。ドレインは最大数日間にわたって患者の内側に残る。スペーサによって放出される抗菌活性成分は、創傷分泌物によって吸収され、ドレインを介して運び出される。これは、微生物のコロニー形成からスペーサ表面を保護するための抗菌活性成分の一部が失われることを意味する。
【００１３】
本発明の目的に対して、スペーサ表面が抗菌活性成分溶液で囲まれ、その活性成分濃度を正確に調整でき、かつその濃度が創傷分泌物の流れにかかわらず数日間にわたって維持されることが望ましいであろうことが確認された。さらに、たとえば後から検出された微生物に対して応答できるように、股関節スペーサの移植後にも抗菌（ｍｉｃｒｏｂｉａｌ）活性成分のタイプおよび数を変動できることが望ましいであろう。同時に、腱および筋肉の減少ならびに筋肉の劣化を防ぐことによってリハビリテーション時間を減らすために、患者は股関節を動かし得る必要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１０／００４２２１３Ａ１号
【特許文献２】国際公開第２０１７／１７８９５１Ａ１号
【特許文献３】米国特許第６  ２４５  １１１  Ｂ１号
【特許文献４】米国特許第５  ６８１  ２８９  Ｂ１号
【特許文献５】独国特許第１０  ２０１５  １０４  ７０４  Ｂ４号
【特許文献６】欧州特許第２  ６１７  ３９３  Ｂ１号
【特許文献７】欧州特許第１  ９９１  １７０  Ｂ１号
【特許文献８】米国特許出願公開第２０１１／００１５７５４Ａ１号
【特許文献９】米国特許出願公開第２０１９／０２９０８３３Ａ１号
【特許文献１０】国際公開第２０１６／２０５０７７Ａ１号
【特許文献１１】米国特許第８  ９００  ３２２  Ｂ２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
よって本発明の目的は、先行技術の不利益を克服することにある。特に、本発明の目的は、股関節領域で医療用洗浄液を標的とする方法で使用することができ、そして、大腿骨への直接固定を除いて、プロテーゼ本体の表面に隣接するすべての組織を医学的に治療することを可能にするために、医療用洗浄液が可能な限り股関節スペーサのプロテーゼ本体の表面全体に達することができる、一時的な大腿骨股関節スペーサを開発することからなる。同時にこの股関節スペーサは、患者において使用されるときに股関節の可動性を可能にすることが意図される。
【００１６】
この点において、本発明の目的は、２段階敗血症股関節内部人工補綴再置換の暫定段階に対して意図された、この目的のために有益な特徴を有する関節状の股関節スペーサを開発することである。この股関節スペーサは、靭帯および筋肉の劣化を防ぐようなやり方で、股関節内部人工補綴の除去およびその後のデブリードマンの後の空間を充填することが意図される。開発されるこの股関節スペーサは、関節状スペーサの表面と、股関節スペーサを囲む軟部組織と、周囲の骨組織の少なくとも一部とが防腐剤または抗生物質の洗浄液で連続的または不連続的に洗浄されることを可能にすることが意図される。この股関節スペーサは、股関節スペーサのステムまたはステムの領域から洗浄液が出ることと、ドレナージのために洗浄液を股関節スペーサに取り込むこととが妨害も中断もされないようなやり方で、骨セメントによって近位大腿骨の骨組織に接続され得ることが意図される。さらに、股関節スペーサの性質は可能な限り、洗浄液による洗浄の完了後に、股関節スペーサ関節接合を損なうことなく洗浄液供給ダクトおよび洗浄液ドレインダクトを除去し得るようにすることが意図される。
【００１７】
循環の問題と塞栓症を回避するために、中間段階で患者を動員することは標準的な医療行為である。したがって、開発される股関節スペーサが大腿骨近位部に機械的に固定できることは、不可欠である。望ましくない機械的ストレス、特に近位大腿骨の曲げストレスを回避するために、機械的固定が絶対に必要である。そうでない場合、固定されていない股関節スペーサによる大腿骨の曲げ応力により、大腿骨骨折が生じる可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本発明の目的は、股関節の一部を一時的に置換するための大腿骨股関節スペーサによって達成され、股関節スペーサは、人工補綴本体（ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ｂｏｄｙ）であって、人工補綴本体は、摺動表面を有するボールヘッド、近位側がボールヘッドに接続されているネック、ボールヘッドの反対側であるネックの遠位側でネックに接続されているステム、および、円周方向の固定領域（ｆａｓｔｅｎｉｎｇ  ａｒｅａ）を有するステムの近位側でステムを囲んでステムに接続されているアンカースリーブ、を有する、プロテーゼ本体を有し、股関節スペーサは、プロテーゼ本体の表面における洗浄液入口開口部と、人工補綴本体の表面における洗浄液出口開口部と、ステムの遠位側における少なくとも１つの洗浄液排出開口部と、ボールヘッドまたはネックにおける少なくとも１つの洗浄液取入開口部と、をさらに有し、少なくとも１つの洗浄液排出開口部は、プロテーゼ本体の内側で液体透過性の仕方で洗浄液入口開口部に接続され、かつプロテーゼ本体の内側で液体透過性の仕方で洗浄液出口開口部に接続されず、少なくとも１つの洗浄液取入開口部は、プロテーゼ本体の内側で洗浄液出口開口部に液体透過性の仕方で接続され、かつプロテーゼ本体の内側で洗浄液入口開口部に液体透過性の仕方で接続されず、アンカースリーブの内側に形成された２つの側に開いている空洞であって、空洞は、アンカースリーブの近位側をアンカースリーブの遠位側に液体透過性の仕方で接続する、空洞、をさらに有する。
【００１９】
本特許出願では、股関節スペーサに関する方向の記述（「近位」、「遠位」および「横の」）および平面に関する記述（「矢状面」、「前面」および「横断面」）は、患者に挿入されたときの主要な解剖学的方向または身体平面として理解されるような方法で使用される。たとえば、「近位」は体の中心に向かって、「遠位」は体の中心から遠いことを意味する。
【００２０】
固定領域は、大腿骨に接続するために提供され、この目的のために、準備された大腿骨の近位端または大腿管にそれぞれ導入されることが好ましい。
【００２１】
アンカースリーブは、好ましくは閉じた側面を有する。同様に、固定領域は、ステムを完全に囲むことが好ましい。
【００２２】
股関節スペーサは、金属、プラスチック、エラストマー、セラミック、またはこれらの材料の組み合わせで作られてよい。
【００２３】
好ましくは、股関節スペーサは、ＰＭＭＡの重合またはフリーラジカル重合を防止または損なう少なくとも１つの抗生物質および／または抗真菌活性成分の適用に適するように提供され得る。特に、股関節スペーサがリファンピシンおよびメトロニダゾールの適用に適するように準備されてもよい。
【００２４】
プロテーゼ本体は、好ましくは１つの部品である。プロテーゼ本体は、特に好ましくは、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）などの生体適合性材料から一体に作られ、ＰＭＭＡは、非常に特に好ましくは、ＰＭＭＡから分離され得る少なくとも１つの抗生物質および／または抗真菌剤を含む。
【００２５】
しかしながら、代替的に、股関節スペーサが２つの部品で形成され、ボールヘッドを含むヘッド部と、ヘッド部から着脱可能なステムとを備え、アンカースリーブがステムに取り外し不能に接続されるようにすることもできる。
【００２６】
少なくとも１つの洗浄液排出開口部および少なくとも１つの洗浄液取入開口部は、プロテーゼ本体の表面に配置されることが好ましい。
【００２７】
人工補綴本体から洗浄液を排出するための第１の管状かつ液体透過性の接続手段を股関節スペーサに設けることができ、第１の接続手段は、液体透過性の仕方で洗浄液出口開口部に接続または接続可能であり、股関節スペーサは、医療用洗浄液を人工補綴本体に供給するための第２の管状かつ液体透過性の接続手段を有し、第２の接続手段は、液体透過性の仕方で洗浄液入口開口部に接続または接続可能である。
【００２８】
結果として、洗浄液は、プロテーゼ本体に供給され、プロテーゼ本体から簡単な方法で排出され得る。
【００２９】
洗浄液は、理論的には最初に第２の接続手段から導入し、第１の接続手段から排出し、次に第１の接続手段から排出し、第２の接続手段から排出することもできる。次に、股関節スペーサを交互に操作する。しかしながら、本発明によれば、股関節スペーサは、洗浄液のただ１つの流れ方向で動作するか、またはそれぞれ動作可能であることが好ましい。
【００３０】
第１の管状の液体透過性接続手段は、好ましくは、アダプタまたは別の接続部を備えたホースである。
【００３１】
第２の管状液体透過性接続手段は、好ましくは、アダプタまたは別の接続部を備えたホースである。
【００３２】
第１および第２の接続手段を有する本発明による股関節スペーサでは、洗浄液入口開口部への接続とは反対側にある第１の接続手段と、各ケースでアダプタを有する、特に各ケースでルアーロックアダプタを有する洗浄液出口開口部への接続部から反対側にある第２の接続手段を設けることができる。
【００３３】
本発明による股関節スペーサでは、第１の接続手段または洗浄液出口開口部に配置される第１のバルブ要素を設けることができ、バルブ要素は、第１の接続手段への洗浄液の逆流を防止する、および／または第２の接続手段または洗浄液入口開口部に配置される第２のバルブ要素について、バルブ要素は、第２の接続手段への洗浄液の逆流を防止する。この点で、好ましくは、第１および／または第２のバルブ要素は、逆止弁、ばね付きボール弁、リップ弁、ブンゼン弁またはプレート弁から選択され得る。
【００３４】
この規定により、医療用洗浄液の循環回路を事前に定義することができる。加えて、使用される医療用洗浄液の逆流が防止される。
【００３５】
本発明の好ましいさらなる発展によれば、少なくとも１つの洗浄液排出開口部および少なくとも１つの洗浄液取入開口部を、円周固定領域の外側のプロテーゼ本体の表面に配置することができる。
【００３６】
この規定により、少なくとも１つの洗浄液排出開口部から出る洗浄液、または少なくとも１つの洗浄液取入開口部から流入する洗浄液が大腿骨との接続を損なうことがなく、他方、股関節スペーサを大腿骨または大腿管にそれぞれ固定するために使用されるセメントが、少なくとも１つの洗浄液排出開口部および／または少なくとも１つの洗浄液取入開口部の１つまたは複数を不所望に閉じない。
【００３７】
さらに、プロテーゼ本体のボールヘッドまたはネックに配置される洗浄液入口開口部および／または洗浄液出口開口部が設けられてもよく、洗浄液入口開口部および／または洗浄液出口開口部は、プロテーゼ本体のネックの外側に配置されることが好ましい。
【００３８】
プロテーゼ本体のこれらの点で、接続ホースは、プロテーゼ本体の機能を損なうことなく、また関節の動きを困難にすることなく、プロテーゼ本体に特に簡単に接続され得る。
【００３９】
さらに、ステムを中空円筒のような形状に形成することができ、ダクトがステムの内側に形成され、少なくとも１つの洗浄液排出開口部を洗浄液入口開口部に液体透過性の仕方で接続する。
【００４０】
このようにして、ステム内部の洗浄液は、洗浄液入口開口部からステムの遠位側の少なくとも１つの洗浄液排出開口部に導かれ得る。
【００４１】
また、好ましくは、固定領域が区切られるように準備することができ、固定領域は、骨セメントペーストを収容するのに適している。
【００４２】
あるいは、固定領域は、アンカースリーブの近位側および遠位側でプロテーゼ本体の表面から上方に延びる２つの円周方向のクロスピースによって区切られるように作られてもよく、固定領域は、クロスピース内に骨セメントペーストを収容するのに適している。
【００４３】
さらなる代替形態によれば、アンカースリーブは、アンカースリーブの遠位側でプロテーゼ本体の表面から延びる１つの円周方向のクロスピース（横材）と、アンカースリーブの近位側でプロテーゼ本体の表面から延びる１つの円周方向のカラーによって区切られてもよく、固定領域は、クロスピースおよびカラー内に骨セメントペーストを収容するのに適している。
【００４４】
これらの３つの代替手段のおかげで、大腿骨管内で人工補綴本体を固定するために、区切られた特定の領域が使用され得る。股関節スペーサが正しく使用されている場合、これにより、洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部、ならびに少なくとも１つの洗浄液排出開口部および少なくとも１つの洗浄液取入開口部が骨セメントで覆われて、それにより機能が損なわれるのを防ぎ得る。特に、股関節スペーサが大腿骨に固定されている硬化した骨セメントが、第１および第２の接続手段が人工補綴本体から引き離されたり外れたりするのを防ぐことができる。
【００４５】
完全な治療を最適化するために、少なくとも１つの洗浄液排出開口部の第１の洗浄液排出開口部がステムの遠位端に配置されるようにすることができる。
【００４６】
このようにして、ステムの遠位端で洗浄液も医療用洗浄液で洗浄できることが保証され、大腿骨の完全な洗浄も達成可能な深さまで進むことができる。
【００４７】
ボールヘッドの近位側に配置される第２の洗浄液排出開口部を設けることができ、１つの第１の洗浄液排出開口部および第２の洗浄液排出開口部は、プロテーゼ本体の内部で洗浄液入口開口部に液体透過性の仕方で接続される。
【００４８】
第２の洗浄液排出開口部は、医療用洗浄液でボールヘッドの摺動表面をより大きく洗浄することを保証する。
【００４９】
プロテーゼ本体のネックおよび／またはボールヘッドの遠位側に配置される少なくとも１つの洗浄液取入開口部を設けることもできる。
【００５０】
このようにして、洗浄液の流れは、外部からアクセス可能であり、治療にとって重要な領域に向けられる。洗浄液は、アンカースリーブの空洞を通って流れ、したがって、プロテーゼ本体全体の周りを流れる可能性がある。さらに、この手段のおかげで、少なくとも１つの洗浄液取入開口部は、洗浄液出口開口部と密に、または同じ場所に配置できるため、少なくとも１つの洗浄液取入開口部を洗浄液出口開口部に接続するためにダクトが必要ないかまたは非常に短いダクトのみが必要である。
【００５１】
少なくとも１つの洗浄液取入開口部および洗浄液出口開口部は、好ましくは、プロテーゼ本体の表面のジョイント止まり穴に形成されてもよい。
【００５２】
さらに、少なくとも１つの洗浄液排出開口部と少なくとも１つの洗浄液取入開口部との間にアンカースリーブを配置することにより、円周方向の固定領域が周囲の大腿管に液密の仕方で接続されるときに、洗浄液は、少なくとも１つの洗浄液排出開口部から少なくとも１つの洗浄液取込開口部までの両側が開いている空洞を通ってのみ流れる得る。
【００５３】
これにより、円周方向の固定領域が大腿管に完全に接続されている場合でも、洗浄液がプロテーゼ本体のすべての表面に到達できるようになる。
【００５４】
人工補綴本体内部の洗浄液入口開口部または人工補綴本体の表面に配置された自己密閉カップリング、および人工補綴本体内部の洗浄液出口開口部または人工補綴本体の表面に配置された自己密閉カップリングを提供することもでき、接続手段は、好ましくは、洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部に着脱可能に接続または接続可能である。
【００５５】
このようにして、特に第１の接続手段または第２の接続手段などの接続手段が人工補綴本体から引き離されるか、分離されると、洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部またはそれぞれその背後の液体ダクトが自動的に閉じる。その結果、これ以上股関節スペーサを介して洗浄液が送られない場合、プロテーゼ本体に存在する１つ（または複数）の流体伝導接続は閉じてよい。
【００５６】
本発明のさらなる発展によれば、少なくとも１つの洗浄液取入開口部のすべての断面積の合計は、洗浄液入口開口部の断面積と少なくとも同じ大きさであり、および／または、少なくとも１つの洗浄液排出開口部のすべての断面積の合計は、洗浄液出口開口部の断面積と少なくとも同じ大きさであるように提供し得る。
【００５７】
このようにして、人工補綴本体内部の動的圧力を回避することができる。
【００５８】
少なくとも１つの洗浄液取入開口部を液体透過性の仕方で洗浄液出口開口部に接続する第１のバルブを、人工補綴本体内の第１のダクトに配置してもよく、第１のバルブは、洗浄液出口開口部に真空を適用し、洗浄液の第１のダクトへの逆流を防止することによってのみ開くことができる。
【００５９】
少なくとも１つの洗浄液排出開口部を液体透過性の仕方で洗浄液入口開口部に接続する第２のバルブを、人工補綴本体内の第２のダクトに配置してもよく、第２のバルブは、洗浄液入口開口部に真空を適用し、洗浄液の第２のダクトへの逆流を防止することによってのみ開くことができる。
【００６０】
医療用洗浄液の逆流も、これらの２つの手段によって防止できる。このようにして、接続手段がなくても、収容された洗浄液と周囲の液体との交換が依然として行われることがさらに保証され得る。
【００６１】
洗浄液入口開口部、洗浄液出口開口部、少なくとも１つの洗浄液排出開口部、および少なくとも１つの洗浄液取入開口部、および人工補綴本体に形成される液体透過性接続部が提供されてもよく、人工補綴本体は、プラスチック、金属、セラミック、ガラスセラミック、骨セメント、またはそれらの組み合わせでできていることが好ましい。
【００６２】
それにより、コンパクトな構造が達成され、人工補綴本体は、開口部を除いて、従来の大腿骨股関節スペーサに外見的に似ている。
【００６３】
さらに、洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部は、ネックの側面および／またはボールヘッドの遠位側に配置されるようにし得る。
【００６４】
この規定により、解剖学的に簡単かつ快適に配置できるように、股関節スペーサに洗浄液を出し入れすることができる。側面において、洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部に接続された接続手段は、歩行中に特に問題がなく、特に容易にアクセス可能である。
【００６５】
アンカースリーブの空洞の自由ダクト断面は、両側が開いていて、ステムの自由ダクト断面と同じかそれよりも大きくなるように準備し得る。
【００６６】
さらに、少なくともステムの長手方向軸に平行な特定の領域で延び、ステムの外側面およびアンカースリーブの内壁によって区切られるように、両側が開いている空洞を設けることができる。
【００６７】
これらの２つの手段により、組織の残留物も一緒に運ばれる場合でも、両側で開いているアンカースリーブの空洞を介して、動圧を妨げることなく洗浄液が流れることが保証される。この目的のために、アンカースリーブの空洞の自由ダクト断面は、両側が開いていて、ステムの自由ダクト断面よりも大きいことが好ましく、自由ダクト断面よりも少なくとも５０％大きいことが特に好ましく、ステムの自由ダクト断面のサイズの少なくとも２倍であることが特に非常に好ましい。ステム内の自由ダクト断面は、ステム内の洗浄液用のダクトの自由断面に対応し、少なくとも１つの洗浄液排出開口部につながる。
【００６８】
さらに、アンカースリーブが閉じた側面を有するように、またはアンカースリーブが中空円筒形のステムの長手方向軸に平行に配置されたノッチを有するようにすることができる。
【００６９】
このようにして、完全な固定が可能になるか、またはアンカースリーブの外周を治療する大腿骨の大腿管に適合させることができる。
【００７０】
本発明の好ましい実施形態によれば、ボールヘッドの遠位側に、かつ洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部から遠位側に、ならびにボールヘッドとアンカースリーブとの間にカラーが配置され、カラーは、アンカースリーブの近位端の周りを走り、少なくとも１つの洗浄液排出開口部は、ステム上のカラーから離れて遠位に面する側に配置されることが好ましい。
【００７１】
カラーは、プロテーゼ本体を大腿管に固定するための骨セメントが、両側で開いているアンカースリーブの空洞の近位開口部を閉じたり、その自由直径を小さくしたりするのを防ぐことができる。
【００７２】
ボールヘッドは、ボールヘッドの表面上の少なくとも１つの洗浄液出口開口部に出て、液体透過性の仕方で洗浄液入口開口部に接続された少なくとも１つの液体透過性管を有するように作られてもよい。
【００７３】
アンカースリーブの外側表面がゴム弾性コーティングを有するようにさらに準備されてもよい。
【００７４】
このようにして、大腿骨との特に堅牢なおよび／または解剖学的に適合した接続を生成することができる。
【００７５】
さらに、アンカースリーブの外側表面は、圧入固定またはポリメチルメタクリレート骨セメントの固定のための構造化表面を有するようにすることができる。
【００７６】
このようにして、大腿骨との特に堅牢なおよび／または解剖学的に適合された接続を生成することができる。
【００７７】
さらに、アンカースリーブが遠位方向に先細になり、好ましくは遠位方向に円錐状に収束するようにすることができる。
【００７８】
このようにして、アンカースリーブは解剖学的に大腿管によく適合する。加えて、大腿骨とのより強固な接続をこのように生成することができる。
【００７９】
また、アンカースリーブが別個の中空円筒形のゴム弾性スリーブによって覆われるようにすることもでき、これは好ましくは近位側にカラーを有する。
【００８０】
この規定により、大腿骨との強固な接続が保証される。さらに、カラーは、大腿骨と接続するための骨セメントペーストがアンカースリーブを介して流出することを防ぎ、したがって、２つの側が開いているか、または自由断面が小さくなる空洞を閉じることができる。
【００８１】
少なくとも１つの洗浄液取入開口部のうちの１つを洗浄液出口開口部として形成することをさらに提供することができ、この目的のために、プロテーゼ本体から洗浄液を排出するための管状で液体透過性の接続手段を着脱可能に接続するための固定手段が好ましくは洗浄液取入口に配置され、この場合、接続された接続手段によって洗浄液出口開口部を閉じることはできない。
【００８２】
このようにして、ダクトをまったく必要としないか、またはプロテーゼ本体に単純なダクトのみを必要とする、より単純な構造を実現することができる。１つの洗浄液取入開口部のみが提供される場合、これは、接続手段が着脱可能に接続され得る止まり穴（ｂｌｉｎｄ  ｈｏｌｅ）として設計され得る。
【００８３】
好ましくは、プロテーゼ本体内の両側で開いているアンカースリーブの空洞が、液体透過性の仕方で洗浄液入口開口部に接続されないように、洗浄液出口開口部にも接続されないように、好ましくはプロテーゼ本体内に配置されてもよい。
【００８４】
これにより、治療対象の組織の領域で洗浄が行われ、プロテーゼ本体の遠位ステムからプロテーゼ本体の近位ボールヘッドに洗浄液を移すための空洞が、円周方向の固定領域を通して確実に生じる。
【００８５】
本発明は、両側で開いているアンカースリーブ内の空洞によって、アンカースリーブがその全周にわたって大腿骨に同時にかつ完全に接続されると、股関節スペーサの表面を完全に洗浄できるという驚くべき認識に基づいている。両側が開いているスリーブの空洞のおかげで、洗浄液の流れは、両側が開いている空洞を通して導かれ、（ステム上の）股関節スペーサの遠位側からボールヘッド上の股関節スペーサの近位側まで（またはその逆）誘導される。少なくとも１つの洗浄液取入開口部および少なくとも１つの洗浄液排出開口部、ならびに洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部のおかげで、股関節スペーサの人工補綴本体の表面に洗浄液用の適切な開口部があり、そして人工補綴本体内に洗浄液用の適切なダクトがあるという点で、および、それを介して医療用洗浄液が外部から人工補綴本体に供給され、使用済みの洗浄液が人工補綴本体から排出される、外部からアクセス可能な２つの接続手段が接続されているかまたは接続可能であるという点で、一時的な股関節スペーサが患者の体内の空洞の連続洗浄のために提供される。大腿骨に接続するために使用され洗浄液で周りを流されなければならない股関節スペーサの固定領域なしに、本発明による股関節スペーサを用いて、両側が開いている空洞を有するアンカースリーブに起因して、洗浄液の接続回路により、プロテーゼ本体の遠位側および近位側の両方を洗浄することができる。
【００８６】
本発明による股関節スペーサは、２つまたはそれ以上の微生物、特に問題のある微生物による感染が存在するときの２段階敗血症再置換の状況において有利に用いられてもよい。股関節スペーサおよび周囲の軟部組織、および少なくとも部分的には周囲の骨組織もが、たとえば抗生物質および防腐剤または特定の場合には抗真菌剤などの抗菌活性溶液によって洗浄され、ここで活性成分のタイプおよび数、ならびにとりわけ洗浄溶液（医療用洗浄液）中の抗菌活性成分の濃度が正確に調整され得ることが特に有利である。洗浄液を吸引除去することによって、患者における抗菌洗浄液の滞留時間をも正確に調整できる。この正確な調整によって、洗浄液中の正確に予め調整した濃度の抗菌活性成分によって股関節スペーサの表面の周りを数日間洗浄することを確実にすることが可能になる。このやり方で、今までに抗生物質含有骨セメントから作られていた股関節スペーサと比べて、股関節スペーサの表面を微生物の再コロニー形成から保護することが顕著に低減する。抗生物質洗浄の後に、股関節スペーサおよび周囲の組織の表面を活性成分を含まない洗浄液で洗浄することによって、抗菌活性成分の残留物を除去することができる。したがって、持続的な活性成分残留物の結果として耐性が発達する可能性は極度に低い。
【００８７】
洗浄液は、骨セメントペーストのフリーラジカル重合を妨害またはそれぞれ阻止し得るために骨セメントから作られた股関節スペーサに通常取り込むことができないような抗菌活性成分も含有し得ることがさらに有利である。活性成分のリファンピシンとメトロニダゾールはその例である。
【００８８】
臨床的パラメータが、感染症またはそれぞれの炎症が減少していることを明らかにするとき、股関節スペーサから接続手段が除去されてもよい。このため、接続手段は有利には外部ネジ山によって、または差し込み閉鎖もしくはプラグ型閉鎖を介して洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部に接続されるか、またはそれぞれ各場合に洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部の中または上の、接続手段の留め具構成要素に適合する接合留め具構成要素によって接続される。
【００８９】
好ましくは、周囲の軟部組織の刺激を防ぐために、接続手段が除去されたときに洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部は股関節スペーサの表面と同一平面上で終結することが提供されてもよい。
【００９０】
本発明による例示的な股関節スペーサは、
Ａ）摺動表面を有するボールヘッドと、
Ｂ）ネックによってボールヘッドに接続された中空円筒形のステムと、
Ｃ）ボールヘッドの下（遠位）に配置されて、液体透過性の仕方で中空円筒形のステムに接続された洗浄液入口開口部と、
Ｄ）第１の接続手段として第１の接続要素を有する第１のホースであって、洗浄液が第１のホースを介して洗浄液入口開口部に導入され、第１の接続要素が第１のホースを洗浄液入口開口部に着脱可能に接続する、第１のホースと、
Ｅ）ステムの遠位端に配置された、洗浄液用の少なくとも１つの洗浄液排出開口部と、
Ｆ）ボールヘッドおよび洗浄液入口開口部の下に配置され、中空円筒形のステムを囲むアンカースリーブであって、アンカースリーブの断面積は中空円筒形のステムの断面よりも小さく、アンカースリーブがステムに接続されている、アンカースリーブと、
Ｇ）ステムの外側面とアンカースリーブの内壁とによって区切られた、中空円筒形のステムの長手方向軸に平行に延びる空洞と、
Ｈ）第２の接続手段として第２の接続要素を有する第２のホースであって、洗浄液が第２のホースを通して股関節スペーサの洗浄液出口開口部から排出され、第２の接続要素が第２のホースを洗浄液出口開口部に着脱可能に接続する、第２のホースと、
から構成され得る。
【００９１】
股関節スペーサはプラスチック、金属、セラミック、ガラスセラミック、およびそれらの組み合わせでできていてもよい。スペーサは有利にはＳＬＭ（選択的レーザー溶融（Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ  Ｌａｓｅｒ  Ｍｅｌｔｉｎｇ））によって生産された金属コアと、その周りに配置された骨セメントのケーシングとから作られてもよい。ＳＬＭによって、たとえばステンレス鋼およびチタン合金などの金属で股関節スペーサ全体を作ることも可能である。この場合には、ステンレス鋼１．４４０４およびチタン合金Ｔｉ６Ａｌ４Ｖが好ましい。
【００９２】
本発明を制限することのない１２の概略的に示された図面を参照して、本発明のさらなる例示的実施形態を以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００９３】
【図１】図１は、洗浄装置を有する本発明による第１の例示的な股関節スペーサの概略的斜視図である。
【図２】図２は、図１に示す本発明による第１の股関節スペーサの概略的斜視側面図である。
【図３】図３は、図１および図２に示された本発明による第１の股関節スペーサの図１および図２とは異なる概略的斜視側面図である。
【図４】図４は、図３の断面Ａに対応する本発明による第１の股関節スペーサの概略的断面図である。
【図５】図５は、図１〜図４に示した本発明による第１の股関節スペーサのさらなる概略図である。
【図６】図６は、図１〜図５に示された本発明による第１の股関節スペーサの近位部分の概略的部分断面図である。
【図７】図７は、洗浄装置を有する本発明による第２の例示的な股関節スペーサの概略的斜視図である。
【図８】図８は、図７に示される本発明による第２股関節スペーサの概略的断面図である。
【図９】図９は、洗浄装置を有する本発明による第３の例示的な股関節スペーサの概略的斜視図である。
【図１０】図１０は、図９に示した本発明による第３の股関節スペーサのさらなる概略外観図である。
【図１１】図１１は、図９および図１０に示す本発明による第３の股関節スペーサの概略的部分断面図である。
【図１２】図１２は、図９〜図１１に示す本発明による第３の股関節スペーサのカラー、ネックおよびボールヘッドの一部の概略的部分断面図の部分拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００９４】
図１〜図６は、洗浄デバイスを有する本発明による股関節スペーサの第１の例示的実施形態の描写を示す。大腿股関節スペーサ（すなわち大腿骨の接合頭を複製した、大腿骨に留められることが意図された股関節スペーサ）は、近位側に摺動表面２を有するボールヘッド１を有する。摺動表面２は、股関節ソケットに対して挿入されたとき（すなわち患者に挿入されたとき）に、股関節の一部を形成するように位置することができる。摺動表面２と反対の遠位側において、ボールヘッド１はネック３を介してカラー４に接続されてよい。ネック３は、ボールヘッド１およびカラー４よりも細いことが好ましい。カラー４の遠位側には、遠位方向に延びるステム５を取り付けてよい。大腿骨に股関節スペーサを固定するために、ステム５をその近位側で取り囲むまたはそれぞれ囲むアンカースリーブ７に、円周方向の固定領域６を設けてよい。円周方向の固定領域６により、大腿骨の管における股関節スペーサの接続は、「接着剤」としての骨セメントペーストの助けを借りて達成され得る。ボールヘッド１、ネック３、カラー４、ステム５、およびアンカースリーブ７は、股関節スペーサのプロテーゼ本体を形成してもよい。人工補綴本体の外形は、アンカースリーブ７を除き、公知の股関節スペーサの外形にほぼ対応する。
【００９５】
公知の股関節スペーサとは異なり、第１の例示的な股関節スペーサの一側では、第１の管状接続手段８が洗浄液出口開口部に固定されることができ、第２の管状接続手段９が洗浄液入口開口部に固定されることができる。洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部は、人工補綴本体の内部に通じていてもよく、カラー４上に配置される。第１の管状接続手段８および第２の管状接続手段９は液体透過性であり得て、その結果、医療用洗浄液が第２の管状接続手段９を通って人工補綴本体に入り、液体が第１の管状接続手段８を通って人工補綴本体から排出され得る。第１の接続手段８は、洗浄液出口開口部に着脱可能に接続されてもよく、第２の接続手段９は、洗浄液入口開口部に着脱可能に接続されてもよい。
【００９６】
アンカースリーブ７は、ステム５の遠位端の方向を指す遠位開口部１０を有してもよく、ボールヘッド１の方向につながる近位開口部を有してもよい。近位開口部１２は、カラー４からネック３内に直接延びていてもよい。
【００９７】
ステム５の遠位端には、洗浄液排出開口部１４を配置することができ、ネック３には、洗浄液取入開口部１６を配置することができる。アンカースリーブ７は、洗浄液排出開口部１４と洗浄液取入開口部１６との間に配置されてもよい。
【００９８】
固定領域６は、円周方向のクロスピース２２によって遠位側で、カラー４によって固定領域６の近位側で区切られてもよい。クロスピース２２は、アンカースリーブ７の表面から外に延び、その遠位側でアンカースリーブ７の境界を定めることができる。クロスピース２２は、プロテーゼ本体の一部であると解釈されてもよい。前述のクロスピース２２およびカラー４は、股関節スペーサを大腿骨に固定し、それにより洗浄液排出開口部１４、洗浄液取入開口部１６、洗浄液入口開口部、および洗浄液出口開口部を閉鎖または妨害するか、または人工補綴本体上の第１の接続手段８または第２の接続手段９をそれぞれ不所望に強固に接合する際に、骨セメントペーストが固定領域６の外側に浸透するのを防ぐか、または少なくともペーストの浸透を妨げることができてよい。カラー４は、アンカースリーブ７の近位端から突出するクロスピースとして設計することができ、その結果、周方向固定領域６は、突出するクロスピースによって近位側および遠位側で区切られる。
【００９９】
第１の接続手段８は、ルアーロックアダプタ２４と、短い可撓性のホース２６とを有することができる。同様に、第２の接続手段９は、ルアーロックアダプタ２５と、短くて柔軟なホース２７とを有する。このようにして、股関節スペーサは、ポンプ（図示せず）でルアーロックアダプタ２５を介して第２の接続手段９によって医療洗浄液の供給源に接続され、第１の接続手段８はルアーロックアダプタ２４を介して収集容器および任意に同様にポンプ（図示せず）に接続され得る。
【０１００】
図４による断面図および図６による部分断面図では、アンカースリーブ７の内壁およびアンカースリーブ７の内側のステム５の外壁によって画定され得る空洞２８を見ることができる。空洞２８は、遠位開口部１０を近位開口部１２に接続することができる。結果として、洗浄液は洗浄液排出開口部１４から流出し、続いてステム５の表面に沿って流れ、その後、遠位開口部１０を通って空洞２８に入り、空洞２８を通って近位開口部１２から流出する。そして、そこからネック３およびボールヘッド１の表面を越えて洗浄液取入開口部１６に流れる。使用済みの洗浄液は、その後、洗浄液取入開口部１６から吸引されてプロテーゼ本体に戻される。したがって、遠位開口部１０および近位開口部１２の２つの側面が開いている空洞２８を有するアンカースリーブ７のおかげで、医療用洗浄液は、ステム５およびボールヘッド１の両方でプロテーゼ本体の表面に到達できる。その結果、医療用洗浄液で達成可能なプロテーゼ本体の表面に到達し、それらと共に治療できるようにするために、１つの洗浄液排出開口部１４と１つの洗浄液取入開口部１６を設けるだけで十分である。しかしながら、複数の洗浄液排出開口部１４および複数の洗浄液取入開口部１６がある場合、空洞７８を介した２つの側面の接続は、プロテーゼ本体の両側で液体の交換が可能であることを保証する。これにより、誤動作を防ぎ、均一な治療が可能になる。同時に、アンカースリーブ７と固定領域６は、セメント固定、すなわち大腿骨の管に股関節スペーサを固定するために完全に使用され、したがって大腿骨との特に強固な接続を可能にする。
【０１０１】
図４による断面図および図６による部分断面図において、洗浄液入口開口部が、ステム５の内部のダクト３０を介してプロテーゼ本体内部の洗浄液排出開口部１４にどのように接続され得るかをさらに見ることができる。ステム５は中空円筒を形成する。特に図４で非常に明確に見られるように、空洞２８の自由ダクト断面は、ダクト３０の自由ダクト断面の約３倍大きくてもよい。同様に、洗浄液取入開口部１６は、別個の第２のダクト（図示せず）によってプロテーゼ本体の内側で洗浄液入口開口部に接続されてもよい。
【０１０２】
プロテーゼ本体は、実質的にプラスチック材料、好ましくは抗生物質または複数の抗生物質を充填できるＰＭＭＡプラスチックなどの骨セメントでできていてよい。
【０１０３】
ダクト３０は、洗浄液入口開口部と洗浄液排出開口部１４との間に液体透過性接続を確立することができる。プロテーゼ本体内の洗浄液取入開口部１６を洗浄液出口開口部に接続する第１のダクト３０および第２のダクトは、人工補綴本体内で互いに分離することができ、その結果、ダクト３０とプロテーゼ本体内の第２のダクトとは流体連通しない。
【０１０４】
結合要素３２は、第２の接続要素９のホース２７上に配置されてもよく、この結合要素は、ホース２７の洗浄液入口開口部への着脱可能な接続を可能にする。結合要素３２を用いて、洗浄液入口開口部への液密接続を生成することができる。
【０１０５】
バルブ要素（図示せず）を洗浄液出口開口部の直前にある第２ダクトに設けることができ、バルブ要素は、人工補綴本体の洗浄液出口開口部を通して第２のダクトから第１の接続手段８への液体の流出を可能にし、および第１の接続手段８から第２のダクトへの逆流を防止する。第１の接続手段８は、着脱可能な接続要素を介して洗浄液出口開口部に接続することができる。
【０１０６】
洗浄液入口開口部の直前のダクトにバルブ要素（図示せず）を設けることができ、バルブ要素は、人工補綴本体への洗浄液入口開口部を通してダクト３０への医療用洗浄液の流入を可能にし、ダクト３０から第２の接続手段９への逆流を防止する。第２の接続手段９は、結合要素３２を介して洗浄液入口開口部に接続することができる。
【０１０７】
第１の接続手段８および第２の接続手段９は、引き離すかまたはねじを外すことにより、人工補綴本体から取り外すことができる。この目的のために、人工補綴本体のダクト３０に液体透過性の接合締結要素を設けることができる。接合締結要素は、例えば、雄ねじを有するスリーブから作られてもよく、その中に雄ねじを有する結合要素３２がねじ込まれていてもよいし、ねじ込み可能でもよい。
【０１０８】
挿入された状態で、大腿骨股関節スペーサは、洗浄のために次のように使用され得る。たとえば好適な抗生物質の混合物を伴う無菌リンゲル溶液など、患者の必要性に合わせた組成物を有する医療用洗浄液が第２の接続手段９を通じて人工補綴本体内に供給される。医療用洗浄液は、ホース２７を通り、人工補綴本体を通るダクト３０を通って流れ、ステム５の遠位端で洗浄液排出開口部１４を通ってプロテーゼ本体から出てよい。洗浄液は、その後、股関節スペーサの表面に沿って、第１の洗浄液排出開口部１４からアンカースリーブ７の空洞２８を通って洗浄液取入開口部１６に流れることができる。その間の領域は、医療用洗浄液の被膜で洗浄することができる。使用済みの洗浄液は、洗浄液取入開口部１６で人工補綴本体に再び入ることができ、第２のダクト３２を通って洗浄液出口開口部に流れることができる。そこから、第１の接続手段８を介して、人工補綴本体から吸引により除去することができ、その後、使用済みの洗浄液を廃棄または収集することができる。
【０１０９】
さらなる洗浄を行わない場合、接続手段８、９を人工補綴本体から分離し、残りの股関節スペーサも通常の股関節スペーサと同様に使用することができる。人工補綴本体から接続手段８、９を引き抜くかまたはねじ込むと、洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部が自動的に閉じるようにすることが好ましい。
【０１１０】
図７および図８は、洗浄装置を有する本発明による股関節スペーサの第２の例示的な実施形態の図を示す。第２の実施形態は、第１の実施形態にほぼ対応する。大腿骨股関節スペーサは、近位側に摺動表面５２を有するボールヘッド５１を有する。摺動表面５２は、股関節ソケットに対して挿入されたときに静止し、それにより股関節の一部を形成する。摺動表面５２の反対側の遠位側では、ボールヘッド５１は、ネック５３を介してカラー５４に接続され得る。ネック５３は、ボールヘッド５１およびカラー５４よりも薄いことが好ましい。カラー５４の遠位側には、遠位方向に延びるステム５５を取り付けることができる。大腿骨に股関節スペーサを固定するために、ステム５５をその近位側で包囲またはそれぞれ囲むアンカースリーブ５７に円周方向固定領域５６を設けることができる。円周方向の固定領域５６により、大腿骨の管における股関節スペーサの接続は、「接着剤」としての骨セメントペーストの助けを借りて達成され得る。ボールヘッド５１、ネック５３、カラー５４、ステム５５およびアンカースリーブ５７は、股関節スペーサのプロテーゼ本体を形成してもよい。人工補綴本体の外形は、アンカースリーブ５７を除き、公知の股関節スペーサの外形にほぼ対応する。
【０１１１】
公知の股関節スペーサとは異なり、第１の例示的な股関節スペーサの一側で、第１の管状接続手段５８を洗浄液出口開口部に固定し、第２の管状接続手段５９を洗浄液入口開口部に固定することができる。洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部は、人工補綴本体の内部に通じ、カラー５４に配置されてもよい。第１の管状接続手段５８および第２の管状接続手段５９は液体透過性であってもよく、その結果、医療用洗浄液は、第２の管状接続手段５９を通って人工補綴本体に送られてもよく、液体は、第１の管状接続手段５８を通して人工補綴本体から排出され得る。第１の接続手段５８は、洗浄液出口開口部に着脱可能に接続されてもよく、第２の接続手段５９は、洗浄液入口開口部に着脱可能に接続されてもよい。
【０１１２】
アンカースリーブ５７は、ステム５５の遠位端の方向を指す遠位開口部６０を有してもよく、ボールヘッド５１の方向につながる近位開口部６２を有してもよい。近位開口部６２は、カラー５４からネック５３内に直接延びてもよい。
【０１１３】
ステム５５の遠位端に、第１の洗浄液排出開口部６４を配置することができ、ネック５３に洗浄液取入開口部６６を配置することができる。図１〜図６に示す第１の例示的な実施形態とは異なり、ボールヘッド５１の摺動表面５２の中央には、第２の洗浄液排出開口部６８が設けられる。アンカースリーブ５７は、第１の洗浄液排出開口部６４と洗浄液取入開口部６６との間に配置されてもよい。
【０１１４】
固定領域５６は、円周方向のクロスピース７２によって遠位側で、カラー５４によって固定領域５６の近位側で区切られてもよい。クロスピース７２は、アンカースリーブ５７の表面から上方に延び、その遠位側でアンカースリーブ５７の境界を定めてもよい。クロスピース７２は、プロテーゼ本体の一部であると解釈され得る。前述のクロスピース７２およびカラー５４は、大腿骨への股関節スペーサの固定時に固定領域５６の外側で骨セメントペーストが浸透するのを防ぐか、少なくともペーストが浸透するのを妨げ、それにより、第１の洗浄液排出開口部６４、洗浄液取入開口部６６、第２の洗浄液排出開口部６８、洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部、を閉鎖または妨げるか、あるいは、人工補綴本体上の第１の接続手段５８または第２の接続手段５９をそれぞれ不必要に強固に接合する。カラー５４は、アンカースリーブ５７の近位端から突出するクロスピースとして設計することができ、その結果、周方向固定領域５６は、突出するクロスピースによって近位側および遠位側で区切られる。
【０１１５】
第１の接続手段５８は、ルアーロックアダプタ７４および短い可撓性のホース７６を有し得る。同様に、第２の接続手段５９は、ルアーロックアダプタ７５および短くて柔軟なホース７７を有し得る。このようにして、股関節スペーサは、ポンプ（図示せず）を用いてルアーロックアダプタ７５を介して第２の接続手段５９によって医療洗浄液の供給源に接続され得て、第１の接続手段５８は、ルアーロックアダプタ７４を介して収集容器および任意に同様にポンプ（図示せず）に接続され得る。
【０１１６】
図８の断面図では、アンカースリーブ５７の内壁とアンカースリーブ５７の内側のステム５５の外壁とによって画定され得る空洞７８を見ることができる。空洞７８は、遠位開口部６０を近位開口部６２に接続し得る。結果として、洗浄液は、第１の洗浄液排出開口部６４から流出し得て、続いてステム５５の表面に沿って流れ、その後、遠位開口部６０を通って空洞７８に流れ込み、空洞７８を通って近位端開口部６２から流出し、そこからネック５３およびボールヘッド５１の表面を越えて洗浄液取入開口部６６まで流れる。使用済みの洗浄液は、その後、洗浄液取入開口部６６を通して吸引され得て、プロテーゼ本体に戻される。第２の洗浄液回路は、第２の洗浄液排出開口部６８と洗浄液取入開口部６６との間に生成され得る。したがって、遠位開口部６０および近位開口部６２の両側で開口する空洞７８を有するアンカースリーブ５７のおかげで、医療用洗浄液は、ステム５５の遠位端にある第１の洗浄液排出開口部６４から、ステム５５およびボールヘッド５１の両方でプロテーゼ本体の表面に到達し得る。結果として、空洞７８を介した２つの側の接続は、プロテーゼ本体の両側で液体の交換が可能であることを保証する。これにより、誤動作を防ぎ、均一な治療が可能になる。同時に、アンカースリーブ５７および固定領域５６は、セメント固定、すなわち股関節スペーサを大腿骨の管に固定するために完全に使用されてよく、したがって大腿骨との特に強固な接続を可能にする。
【０１１７】
図８による断面図において、洗浄液入口開口部が、人工補綴本体の内部のダクト８０によって第１の洗浄液排出開口部６４および第２の洗浄液取入開口部６８にどのように接続されることができるかがさらに明らかである。この目的のために、洗浄液入口開口部から第１の洗浄液排出開口部６４および第２の洗浄液排出開口部６８への分岐を形成するＴピースが設けられる。ステム５５は中空円筒を形成する。特に図８に非常に明確に見られるように、空洞７８の自由ダクト断面は、ダクト８０の自由ダクト断面の約３倍大きくてもよい。同様に、洗浄液取入開口部６６は、別個の第２のダクト（図示せず）によってプロテーゼ本体の内側で洗浄液出口開口部に接続されてもよい。
【０１１８】
プロテーゼ本体は、実質的にプラスチック材料、好ましくは、抗生物質または複数の抗生物質を充填できるＰＭＭＡプラスチックなどの骨セメントでできていてよい。
【０１１９】
ダクト８０は、洗浄液入口開口部と第１の洗浄液排出開口部６４および第２の洗浄液排出開口部６８との間に液体透過性接続を確立すし得る。ダクト８０および、プロテーゼ本体内の洗浄液取入開口部６６を洗浄液出口開口部に接続する別個の第２のダクトは、人工補綴本体内で互いに分離することができ、その結果、プロテーゼ本体内のダクト８０と第２のダクトとの間には接続が存在しない。
【０１２０】
第２の接続要素５９のホース７７に結合要素を配置してもよく、この結合要素により、ホース７７を洗浄液入口開口部の結合部に着脱可能に接続することが可能になる。結合要素を用いて、洗浄液入口開口部への液密接続を作成し得る。
【０１２１】
洗浄液出口開口部の直前の第２ダクトにバルブ要素（図示せず）を設けてもよく、バルブ要素は、第２のダクトから人工補綴本体外の洗浄液出口開口部を通って第１の接続手段５８への液体の流出を可能にし、第１の接続手段５８から第２のダクトへの逆流を防止する。第１の接続手段５８は、着脱可能な接続要素を介して洗浄液出口開口部に接続され得る。
【０１２２】
洗浄液入口開口部の直前のダクト８０にバルブ要素（図示せず）を設けてもよく、バルブ要素は、設けられてもよく、バルブ素子は、洗浄液入口開口部を通って人工補綴本体への医療洗浄液のダクト８０への流入を可能にし、ダクト８０から第２の接続手段５９への逆流を防止する。第２の接続手段５９は、結合要素を介して洗浄液入口開口部の結合部に接続され得る。
【０１２３】
第１の接続手段５８および第２の接続手段５９は、引き離すかまたはねじを緩めることにより、人工補綴本体から取り外され得る。この目的のために、液体透過性の噛み合う締結要素が、人工補綴本体のダクト８０に提供され得る。噛み合う締結要素は、例えば、雌ねじを有するスリーブから作られてもよく、その中に、雄ねじを有するそれぞれの結合要素がねじ込まれていても、ねじ込まれてもよい。
【０１２４】
挿入された状態で、大腿骨股関節スペーサは、洗浄のために次のように使用され得る。たとえば好適な抗生物質の混合物を伴う無菌リンゲル溶液など、患者の必要性に合わせた組成物を有する医療用洗浄液が第２の接続手段５９を通じて人工補綴本体内に供給される。医療用洗浄液は、ホース７７を通り、プロテーゼ本体を通るダクト８０を通って流れ、ステム５５の遠位端にある第１の洗浄液排出開口部６４、およびプロテーゼ本体からの摺動表面５２の近位端にある第２の洗浄液排出開口部６８を通って出ることができる。。洗浄液は、その後、股関節スペーサの表面に沿って、第１の洗浄液排出開口部６４からアンカースリーブ５７の空洞２８を通って洗浄液取入開口部６６に、ならびに第２の洗浄液排出開口部６８からボールヘッド５１の周りを通って洗浄液取入開口部６６に流れることができる。その間の領域は、医療用洗浄液の被膜で洗浄することができる。使用済みの洗浄液は、洗浄液取入開口部６６で人工補綴本体に再び入り、別個の第２のダクトを通って洗浄液出口開口部に流れることができる。そこから、第１の接続手段５８を介して人工補綴本体から吸引により除去することができ、使用済みの洗浄液はその後廃棄または収集することができる。
【０１２５】
さらなる洗浄が行われない場合、接続手段５８、５９は人工補綴本体から分離されてもよく、残りの股関節スペーサも通常の股関節スペーサのように使用されてもよい。人工補綴本体から接続手段５８、５９を引き抜くかまたはねじ込むと、洗浄液入口開口部と洗浄液出口開口部が自動的に閉じるようにすることが好ましい。
【０１２６】
図９から図１２は、洗浄装置を有する本発明による股関節スペーサの第３の例示的な実施形態の図を示す。第３の実施形態は、第１の実施形態にほぼ対応する。大腿骨股関節スペーサは、近位側に摺動表面１０２を有するボールヘッド１０１を有する。摺動表面１０２は、股関節ソケットに対して挿入されたときに静止し、それにより股関節の一部を形成してもよい。摺動表面１０２の反対側の遠位側では、ボールヘッド１０１は、ネック１０３を介してカラー１０４に接続され得る。ネック１０３は、好ましくは、ボールヘッド１０１およびカラー１０４よりも薄い。カラー１０４の遠位側に、遠位方向に延びるステム１０５を取り付けることができる。大腿骨に股関節スペーサを固定するために、ステム１０５をその近位側で包囲またはそれぞれ囲むアンカースリーブ１０７に円周方向の固定領域５６を設けることができる。円周方向の固定領域１０６により、大腿骨の管における股関節スペーサの接続は、「接着剤」としての骨セメントペーストの助けを借りて達成され得る。ボールヘッド１０１、ネック１０３、カラー１０４、ステム１０５、およびアンカースリーブ１０７は、股関節スペーサのプロテーゼ本体を形成してもよい。人工補綴本体は、アンカースリーブ１０７を除き、その外形が公知の股関節スペーサの外形にほぼ対応する。
【０１２７】
公知の股関節スペーサとは異なり、第１の例示的な股関節スペーサの一側で、第１の管状接続手段１０８を洗浄液出口開口部１３８に固定し、第２の管状接続手段１０９を洗浄液入口開口部１３８に固定することができる（図１２参照）。洗浄液入口開口部１３６は、人工補綴本体の内部に通じ、カラー１０４上に配置されてもよい。他方、最初の２つの例示的な実施形態とは異なり、洗浄液出口開口部１３８は、ネック１０３の領域の止まり穴であってもよい。結合要素１３２を第１の接続手段１０８に固定するためのカップリング１３４が止まり穴内に設けられてもよい。第１の管状接続手段１０８および第２の管状接続手段１０９は液体透過性であってもよく、その結果、医療用洗浄液は、第２の管状接続手段１０９を通過して人工補綴本体に入ってもよく、液体は、第１の管状接続手段１０８を通して止まり穴から排出され得る。第１の接続手段１０８は、洗浄液出口開口部１３８に着脱可能に接続されてもよく、第２の接続手段１０９は、洗浄液入口開口部１３６に着脱可能に接続されてもよい。
【０１２８】
アンカースリーブ１０７は、ステム１０５の遠位端の方向を指す遠位開口部１１０を有してもよく、ボールヘッド１０１の方向につながる近位開口部（最初の２つの例示的な実施形態と同様に）を有してもよい。近位開口部は、カラー１０４からネック１０３内に直接伸びてもよい。
【０１２９】
ステム１０５の遠位端に洗浄液排出開口部１１４を配置することができ、ネック１０３に洗浄液取入開口部１１６を配置することができる。洗浄液取入開口部１１６は、洗浄液出口開口部１３８の星形の三重の延長部であると解釈されるべきである。洗浄液は、それとともにネック１０３の表面から同じ止まり穴に吸い込まれ、そこから洗浄液出口開口部１３８に固定された第１接続手段１０８を介して吸引により除去される。結果として、洗浄液出口開口部１３８を洗浄液取入開口部１１６に接続するダクトの形成は、プロテーゼ本体内部で回避され得る。アンカースリーブ１０７は、洗浄液排出開口部１１４と洗浄液取入開口部１１６との間に配置されてもよい。
【０１３０】
固定領域１０６は、円周方向のクロスピース１２２によって遠位側で、カラー１０４によって固定領域１０６の近位側で区切られてもよい。クロスピース１２２は、アンカースリーブ１０７の表面から上に延び、その遠位側でアンカースリーブ１０７の境界を定めてもよい。クロスピース１２２は、プロテーゼ本体の一部であると解釈されてもよい。前述のクロスピース１２２およびカラー１０４は、大腿骨への股関節スペーサの固定時に固定領域１０６の外側で骨セメントペーストが浸透するのを防ぐか、少なくともペーストが浸透するのを妨げ、それにより、第１の洗浄液排出開口部１１４、洗浄液取入開口部１１６、洗浄液入口開口部１３６および洗浄液出口開口部１３８、を閉鎖またはそれぞれ妨げるか、または、人工補綴本体上の第１の接続手段１０８または第２の接続手段１０９をそれぞれ不必要に強固に接合する。カラー１０４は、アンカースリーブ１０７の近位端から突出するクロスピースとして設計することができ、その結果、周方向固定領域１０６は、突出するクロスピースによって近位側および遠位側で区切られる。
【０１３１】
第１の接続手段１０８は、ルアーロックアダプタ１２４および短い可撓性のホース１２６を有してよい。同様に、第２の接続手段１０９は、ルアーロックアダプタ１２５および短くて柔軟なホース１２７を有してよい。このようにして、股関節スペーサは、ポンプ（図示せず）を用いてルアーロックアダプタ１２５を介して第２の接続手段１０９によって医療洗浄液の供給源に接続されてよく、第１の接続手段１０８は、ルアーロックアダプタ１２４を介して収集容器およびオプションとして同様にポンプ（図示せず）に接続されてよい。
【０１３２】
第３の例示的な実施形態の内部構造は、図４に示される第１の例示的な実施形態の断面に対応する。したがって、アンカースリーブ１０７の内側に空洞を設けることができ（これは、第１の例示的な実施形態による空洞２８に対応する（図４参照））、これは、アンカースリーブ１０７の内壁およびアンカースリーブ１０７の内側のステム１０５の外壁によって画定され得る。空洞は、遠位開口部１１０を近位開口部に接続し得る。結果として、洗浄液は、洗浄液排出開口部１１４から流出してよく、続いてステム１０５の表面に沿って流れ、その後、遠位開口部１１０を通って空洞に流れ込み、空洞を通って近位開口部および流れから流出し、そこからネック１０３およびボールヘッド１０１の表面を越えて洗浄液取入開口部１１６まで流れる。使用済みの洗浄液は、その後、洗浄液取入開口部１１６を通して吸引されてよく、プロテーゼ本体に戻される。したがって、遠位開口部１１０および近位開口部１１２の両側で開口する空洞を有するアンカースリーブ１０７のおかげで、医療用洗浄液は、ステム１０５およびボールヘッド１０１の両方でプロテーゼ本体の表面に到達し得る。その結果、医療用洗浄液で達成可能なプロテーゼ本体の表面に到達し、それとともにそれらを治療できるように、１つの洗浄液排出開口部１１４および１つの洗浄液取入開口部１１６を設けるだけで十分である。しかしながら、複数の洗浄液排出開口部１１４および複数の洗浄液取入開口部１１６がある場合、空洞を介した両側の接続は、プロテーゼ本体の両側で液体の交換が可能であることを保証する。これにより、誤動作を防ぎ、均一な治療が可能になる。同時に、アンカースリーブ１０７および固定領域１０６は、セメント固定、すなわち股関節スペーサを大腿骨の管に固定するために完全に使用されてよく、したがって大腿骨との特に強固な接続を可能にする。
【０１３３】
図４による断面図と同様に、洗浄液入口開口部１３６は、ステム１０５内のダクトを介して、プロテーゼ本体内の洗浄液排出開口部１１４に接続されてよい。ステム１０５は中空円筒を形成する。空洞の自由ダクト断面は、ダクトの自由ダクト断面よりもほぼ大きく、特にそのサイズの少なくとも２倍であり得る。
【０１３４】
プロテーゼ本体は、実質的にプラスチック材料、好ましくは、抗生物質または複数の抗生物質を充填できるＰＭＭＡプラスチックなどの骨セメントでできていてよい。
【０１３５】
ダクトは、洗浄液入口開口部１３６と洗浄液排出開口部１１４との間に液体透過性接続を確立してよい。ダクトは、プロテーゼ本体の内側で洗浄液出口開口部１３８の止まり穴から分離され、そのため、ダクトと人工補綴本体の内側の洗浄液出口開口部１３８との間に流体接続は存在しない。
【０１３６】
第１の接続要素１０８のホース１２６上に結合要素１３２が配置されてもよく、この結合要素は、洗浄液出口開口部１３８へのホース１２６の着脱可能な接続を可能にする。結合要素１３２を用いて、洗浄液入口開口部１３８への液密接続が生成されてよい。
【０１３７】
洗浄液入口開口部１３６の直前のダクト内にバルブ要素（図示せず）を設けてもよく、バルブ要素は、洗浄液入口開口部１３６を通って人工補綴本体への医療用洗浄液のダクトへの流入を可能にし、ダクトから第２の接続手段１０９への逆流を防止する。第１の接続手段１０８は、結合要素１３２を介して洗浄液入口開口部１３６に接続されてよい。
【０１３８】
第１の接続手段１０８および第２の接続手段１０９は、引き離すかまたはねじを外すことにより、人工補綴本体から取り外されてよい。この目的のために、液体透過性の噛み合う締結要素が人工補綴本体に提供されてもよい。噛み合う締結要素は、例えば、カップリング１３４として雌ねじを有するスリーブから作られてもよく、その中に、雄ねじを有する結合要素１３２がねじ込まれていても、またはねじ込まれてもよい。
【０１３９】
挿入された状態で、大腿骨股関節スペーサは、洗浄のために次のように使用され得る。たとえば好適な抗生物質の混合物を伴う無菌リンゲル溶液など、患者の必要性に合わせた組成物を有する医療用洗浄液が第２の接続手段１０９を通じて人工補綴本体内に供給される。医療用洗浄液は、ホース１２７を通り、人工補綴本体を通るダクトを通って流れ、ステム１０５の遠位端で洗浄液排出開口部１１４を通って人工補綴本体から出てよい。洗浄液は、その後、股関節スペーサの表面に沿って、第１の洗浄液排出開口部１１４からアンカースリーブ１０７の空洞を通って洗浄液取入開口部１１６に流れることができる。その間の領域は、医療用洗浄液の被膜で洗浄することができる。使用済みの洗浄液は、洗浄液取入開口部１１６で人工補綴本体に再び入ることができ、洗浄液出口開口部１３８および第１の接続手段１０８を介してプロテーゼ本体から吸引することにより除去することができ、使用済みの洗浄液は、後で廃棄または収集することができる。
【０１４０】
さらなる洗浄が行われない場合、接続手段１０８、１０９は人工補綴本体から分離されてもよく、残りの股関節スペーサも通常の股関節スペーサのように使用されてもよい。人工補綴本体から接続手段１０８、１０９を引き抜くかまたはねじ込むと、洗浄液入口開口部および洗浄液出口開口部が自動的に閉じるようにすることが好ましい。
【０１４１】
代替の実施形態によれば、ステム５、５５、１０５およびボールヘッド１、５１、１０１は、雄ねじを有するねじ付きロッドによって互いにねじ留めされてもよい。
【０１４２】
本発明による股関節スペーサの少なくとも外層として、抗生物質または抗真菌剤または他の薬学的に活性な物質と混合されたＰＭＭＡの使用は、特に大面積にわたって特に大量の活性成分が利用可能であるという利点を有する。さらに、特定の組み合わせ効果、すなわち医療用洗浄液の循環が股関節スペーサの表面での有効成分の放出を促進および強化するという結果が得られる。
【０１４３】
上記の説明、ならびに特許請求の範囲、図および例示的な実施形態で開示された本発明の特徴は、個々に、およびその様々な実施形態で本発明を実現するための任意の所望の組み合わせの両方で不可欠であり得る。
【符号の説明】
【０１４４】
１，５１，１０１  ボールヘッド
２，５２，１０２  摺動表面
３，５３，１０３  ネック
４，５４，１０４  カラー／クロスピース
５，５５，１０５  ステム
６，５６，１０６  固定領域
７，５７，１０７  アンカースリーブ
８，５８，１０８  接続手段
９，５９，１０９  接続手段
１０，６０，１１０  遠位開口部
１２，６２  近位開口部
１４，６４，１１４  洗浄液排出開口部
１６，６６，１１６  洗浄液取入開口部
２２，７２，１２２  クロスピース
２４，７４，１２４  ルアーロックアダプタ
２５，７５，１２５  ルアーロックアダプタ
２６，７６，１２６  ホース
２７，７７，１２７  ホース
２８，７８  空洞
３０，８０  ダクト
３２，１３２  結合要素
６８  洗浄液排出開口部
８１  ダクト
１３４  カップリング
１３６  洗浄液入口開口部
１３８  洗浄液出口開口部
【図１】
2020114382.tif 000003
【図２】
2020114382.tif 000004
【図３】
2020114382.tif 000005
【図４】
2020114382.tif 000006
【図５】
2020114382.tif 000007
【図６】
2020114382.tif 000008
【図７】
2020114382.tif 000009
【図８】
2020114382.tif 000010
【図９】
2020114382.tif 000011
【図１０】
2020114382.tif 000012
【図１１】
2020114382.tif 000013
【図１２】
2020114382.tif 000014
【外国語明細書】
2020114382000001.pdf