(57)【要約】【課題】乳頭や胆管の内壁に対してバルーンが滑りにくく、バスケットの拡張操作が不要で、術時間を短縮して患者負担を軽減する。【解決手段】本発明のバルーンカテーテル１は、カテーテルシャフト２と、バルーン１１と、バスケット構造体１３と、複数の線状の表面構造体１４とを備える。カテーテルシャフトは、第１ルーメン５と第２ルーメン６が形成されている。バルーンは、内部空間に第２ルーメンを介して流体を導入することにより膨張し、流体を排出することにより収縮する。バスケット構造体は、バルーンの遠位端側でカテーテルシャフトに固定された遠位端と、開口した近位端とを有する。表面構造体は、カテーテルシャフトの長手方向に延び、バルーンの一方側でカテーテルシャフトに固定され、他方側でカテーテルシャフトにスライド可能に設けられ、バルーンの膨張時にバルーンの外表面に沿うように設けられている。【選択図】図２
2020142016.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１ルーメンと第２ルーメンが形成されたカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの遠位端側に前記カテーテルシャフトの外周面を覆うように両端が固定して設けられ、内部空間に前記第１ルーメンを介して流体を導入することにより膨張し、前記流体を排出することにより収縮するバルーンと、
前記バルーンの遠位端側で前記カテーテルシャフトに固定された遠位端と、開口した近位端とを有するバスケット構造体と、
前記カテーテルシャフトの長手方向に延び、前記バルーンの近位端側と遠位端側のいずれか一方の側で前記カテーテルシャフトに固定され、他方側で前記カテーテルシャフトにスライド可能に設けられ、前記バルーンの膨張時に前記バルーンの外表面に沿うように設けられた複数の線状の表面構造体と、
を備えるバルーンカテーテル。
【請求項２】
前記バスケット構造体は、近位端から遠位端に向かって円錐状又は三角錐状に形成されている請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３】
前記バスケット構造体は、編目状に形成されている請求項１又は２に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４】
前記バスケット構造体は、キャップ状に形成されている請求項１又は２に記載のバルーンカテーテル。  
【請求項５】
前記バルーンは、収縮時に放射状の複数の羽根が形成される請求項１〜４のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
【請求項６】
前記バスケット構造体の近位端は、前記バルーンの収縮時に前記複数の羽根の先端により支持される請求項５に記載のバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胆石、腎臓結石等の人体内の異物を捕捉するバスケット構造体を備えたバルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、体内に生じた結石等の異物を摘除するバスケット型処置器具として、カテーテルチューブに挿入される操作ワイヤの遠位端部にかご状のバスケットを備え、カテーテルチューブの遠位端部にバルーンが取り付けられたものが記載されている。
【０００３】
特許文献１のバスケット型処置器具で内視鏡的乳頭大径バルーン拡張術（ＥＰＬＢＤ）を行う場合、バルーンにより十二指腸乳頭を拡張し、また胆管を拡張してバスケットを十分に拡開することができるとされているが、乳頭や胆管の内壁に対してバルーンが滑りやすいという問題があった。また、バスケットは操作ワイヤの遠位端に設けられているため、バルーンで乳頭や胆管を拡張した後、バスケットをカテーテルチューブから突出させる操作が必要であり、術時間が長くなり、患者に負担がかかるという問題があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００６−３０４８３５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、前記問題点に鑑みてなされたもので、乳頭や胆管の内壁に対してバルーンが滑りにくく、バスケットの拡張操作が不要で、術時間を短縮して患者負担を軽減することができるバルーンカテーテルを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
前記課題を解決するための第１の手段は、
第１ルーメンと第２ルーメンが形成されたカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの遠位端側に前記カテーテルシャフトの外周面を覆うように両端が固定して設けられ、内部空間に前記第１ルーメンを介して流体を導入することにより膨張し、前記流体を排出することにより収縮するバルーンと、
前記バルーンの遠位端側で前記カテーテルシャフトに固定された遠位端と、開口した近位端とを有するバスケット構造体と、
前記カテーテルシャフトの長手方向に延び、前記バルーンの近位端側と遠位端側のいずれか一方の側で前記カテーテルシャフトに固定され、他方側で前記カテーテルシャフトにスライド可能に設けられ、前記バルーンの膨張時に前記バルーンの外表面に沿うように設けられた複数の線状の表面構造体と、
を備えるバルーンカテーテルである。
前記バルーンの近位端は、前記バルーンの膨張時最大径部遠位端と前記バルーンの遠位側固定端との間に位置することが好ましい。
【０００７】
第１の手段では、バルーンの膨張時にバルーンの外表面に沿うように複数の線状の表面構造体が設けられているので、乳頭や胆管の内壁に対してバルーンが滑りにくい。また、バルーンの遠位端側に設けられたバスケット構造体は、バルーンの膨張により近位端が拡開し、バルーンを収縮すると、胆石等の異物を捕捉することが可能になるので、操作ワイヤでカテーテルシャフトの遠位端から出し入れする必要がなく、術時間を短縮して患者負担を軽減することができる。
【０００８】
第２の手段では、前記バスケット構造体は、近位端から遠位端に向かって円錐状又は三角錐状に形成されている。
このため、カテーテルシャフトを近位端側に引き寄せればバスケット構造体の開口した近位端から胆石等の異物を受け入れて捕捉することができる。
【０００９】
第３の手段では、前記バスケット構造体は、編目状に形成されている。
このため、結石等の異物を捕捉するが、胆管内の流体は通過させることができるので、カテーテルシャフトを引き戻すときの抵抗が減少し、結石等の異物を容易に回収することができる。
【００１０】
第４の手段では、前記バスケット構造体は、キャップ状に形成されていてもよい。このため、小さな結石でも補足することができる。
【００１１】
第５の手段では、前記バルーンは、収縮時に放射状の複数の羽根が形成されるようにする。このため、複数の羽根をカテーテルシャフトの周りに巻き付けて収納することができる。
【００１２】
第６の手段では、前記バスケット構造体の近位端は、前記バルーンの収縮時に前記複数の羽根の先端により支持される。
このため、バルーンの収縮時にバスケット構造体の近位端が複数の羽根の先端により支持されるので、バスケット構造体の近位端を開いた状態になるので、結石等の異物を確実に補足することができる。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、バルーンの膨張時にバルーンの外表面に沿うように複数の線状の表面構造体が設けられているので、乳頭や胆管の内壁に対してバルーンが滑るのが防止される。また、バルーンの遠位端側に設けられたバスケット構造体により、バルーンを収縮して直ぐに、胆石等の異物を捕捉することが可能になるので、操作ワイヤでカテーテルシャフトの遠位端から出し入れする必要がなく、術時間を短縮して患者負担を軽減することができる等の効果を有している。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の第１実施形態に係るバルーンカテーテルの全体を示す斜視図。
【図２】図１のバルーンカテーテルのバルーン部分の膨張時における拡大斜視図。
【図３】図２のバルーンカテーテルの膨張時における縦断面図（ａ）、及び側面面（ｂ）。
【図４】図２のバルーンカテーテルの収縮時にける側面図（ａ）、及び折畳時における側面図。
【図５】図３（ｂ）のVa-Va線拡大断面図（ａ）、及び図４（ａ）のVｂ-Vｂ線拡大断面図（ｂ）、図４（ｂ）のVｃ-Vｃ線拡大断面図（ｃ）。
【図６】バルーン膨張時に表面構造体のワイヤによってバスケット構造体が拡げられる状況を示す断面図。
【図７】固定用スリーブを半割にした表面構造体の取付前の形状を示す側面図（ａ）、及び表面構造体を第１と第２の２つの表面構造体に分割した状態を示す側面図（ｂ）。
【図８】表面構造体とバスケット構造体をカテーテルシャフトに取り付ける状況を示す斜視図。
【図９】バルーンに羽根を成形する方法を示す断面図。
【図１０】胆管の胆石を捕捉する状況を示す人体の胆管周囲の概略図。
【図１１】胆管の胆石を捕捉する手順を示す断面図。
【図１２】図１１に続いて胆管の胆石を捕捉する手順を示す断面図。
【図１３】本発明の第２実施形態に係るバルーンカテーテルのバルーン膨張時における斜視図。
【図１４】本発明の第３実施形態に係るバルーンカテーテルのバルーン膨張時における斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
次に、本発明の実施形態を添付図面に従って説明する。
【００１６】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態に係るバルーンカテーテル１を示す。バルーンカテーテル１は、内視鏡のチャンネルを通して人体の胆管に挿入可能な細長い菅状のカテーテルシャフト２を有する。カテーテルシャフト２は、図３に示すように、内側チューブ３と外側チューブ４からなる２重管構造を有している。内側チューブ３と外側チューブ４は、ポリアミド系、ポリエチレン系、ポリプロピレン系、ポリウレタン系、ポリイミド系の樹脂で形成されている。内側チューブ３の内部は第１ルーメン５を形成し、内側チューブ３と外側チューブ４の間は第２ルーメン６を形成している。カテーテルシャフト２の外径は、挿入する胆管の径に応じて選択するが、０．３〜１０ｍｍが好ましい。
【００１７】
カテーテルシャフト２の近位端側には、図１に示すように、コネクタハブ７が設けられている。コネクタハブ７には、内側チューブ３の第１ルーメン５に連通するガイドワイヤ挿入口８、内側チューブ３と外側チューブ４の間の第２ルーメン６に連通するバルーン膨張用流体流入口９及びコック９ａ、内側チューブ３の第１ルーメン５に連通する造影剤流入口１０が設けられている。
【００１８】
カテーテルシャフト２の遠位端側において、図３に示すように、内側チューブ３は、外側チューブ４より遠位側に突出している。内側チューブ３の遠位端部と外側チューブ４の遠位端部の間には、バルーン１１が設けられている。バルーン１１の近位端は外側チューブ４の遠位端に固定され、バルーン１１の遠位端は内側チューブ３の遠位端部に固定されている。これにより、バルーン１１は、内側チューブ３と外側チューブ４の間の第２ルーメン６を介してバルーン膨張用流体が導入されることにより膨張し、該流体が排出されることにより収縮するようになっている。バルーン１１より遠位側の内側チューブ３は先端チップ３ａとなっている。バルーン１１の近位端及び遠位端の固定は熱溶着又は接着剤により行われる。
【００１９】
バルーン１１は、膨張時に近位端側及び遠位端側が円錐部１１ａ、１１ｂで、中間が円筒部１１ｃになるように２軸延伸ブロー成型により形成されている。また、バルーン１１は、図５（ｂ）に示すように、収縮時には、放射状の３つの羽根１２ａ、１２ｂ、１２ｃが形成されるように癖付けされている。癖付けの方法は、後に製造方法の説明において詳述する。また、羽根１２ａ、１２ｂ、１２ｃは、図５（ｃ）に示すように、カテーテルシャフト２の内側チューブ３の周りに巻き付けて、折り畳むことができるようになっている。羽根の枚数は、３枚に限らず、後述する表面構造体１４のワイヤの数に応じて、２〜６枚とすることが好ましい。例えば、表面構造体１４のワイヤの数が６つであれば、羽根は３つ又は６つとすることにより、羽根を巻き付けたときに、羽根と羽根の間に同数のワイヤを挟み込むことができ、羽根を折り畳んだときに嵩張らず、径が小さくなって、後述する手術において、乳頭や胆管と胆石の間を通過しやすくなるので、有利である。
【００２０】
バルーン１１は、ポリアミド系、ポリエチレン系、ポリプロピレン系、ポリウレタン系、ポリイミド系の樹脂、シリコンゴム、天然ゴム等などの可撓性を有する材料で形成されている。バルーン１１の膨張時の外径は、挿入する胆管の径に応じて選択するが、１〜２０ｍｍが好ましい。また、バルーン１１の長さは、５〜４０ｍｍが好ましい。
【００２１】
カテーテルシャフト２には、さらに、図２に示すように、バスケット構造体１３と、表面構造体１４が設けられている。以下、これらについて説明する。
【００２２】
バスケット構造体１３は、近位端から遠位端に向かって円錐状又は三角錐状に形成され、３〜５ｍｍの編目を有している。編目の形状は矩形でもよいし菱形でもよい。バスケット構造体１３の近位端は、開口しており、図３（ａ）に示すように、膨張時のバルーン１１の最大径部遠位端である円筒部１１ｃの遠位端（Ａ）と、遠位側固定端である円錐部１１ｂの遠位端（Ｂ）との間に位置する。これは、バルーン１１の円筒部１１ｃを巻き付けたとき、バスケット構造体１３の近位端部が巻き込んで、外径プロフィールが大きくならないようにするためである。バスケット構造体１３の遠位端は、固定用スリーブ１５に熱溶着され、固定用スリーブ１５は内側チューブ３の先端チップ３ａに熱溶着又は接着剤で固定されている。
【００２３】
バスケット構造体１３は、可撓性を有し、ポリアミド系、ブタジエン系、ウレタン系、シリコン系の重合体や共重合体等のポリマー、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、カーボンファイバー等のフィラメントで形成されている。バスケット構造体１３は、これらの材料からなる繊維を編んだり織ったものでもよいし、シート材料を穿孔したものでもよい。バスケット構造体１３は、柔軟性を有し、近位端を傘のように開いたり、窄めることができるとともに、カテーテルシャフト２の内側チューブ３の周りに巻き付けて畳むことができるようになっている。バスケット構造体１３は、塑性変形性を有し、開いた状態及び折り畳んだ状態に保持できることが好ましい。
【００２４】
表面構造体１４は、カテーテルシャフト２の長手方向に延び、図５に示すように、周方向に等間隔で配置された複数（実施例では６本）の線状のワイヤ１４ａ〜１４ｆで形成されている。図３に示すように、ワイヤ１４ａ〜１４ｆの近位端は、スライドスリーブ１６ａに熱溶着され、該スライドスリーブ１６ａはカテーテルシャフト２の外側チューブ４に長手方向にスライド可能に設けられている。ワイヤ１４ａ〜１４ｆの遠位端は、固定用スリーブ１６ｂに熱溶着され、該固定用スリーブ１６ｂは内側チューブ３の先端チップ３ａに熱溶着又は接着剤により固定されている。表面構造体１４は、バルーン１１の膨張時にバルーン１１の外表面に沿うように設けられている。スライドスリーブ１６ａは、バルーン１１の膨張に伴って外側チューブ４に沿って移動し、表面構造体１４がバルーン１１の膨張に追従するようになっている。また、バルーン１１が完全に膨張する前に、スライドスリーブ１６ａがバルーン１１の近位端に当接して移動が拘束されることにより、ワイヤ１４ａ〜１４ｆに張力が付与され、図６に示すように、ワイヤ１４ａ〜１４ｆによりバスケット構造体１３が拡げられるようになっている。
【００２５】
表面構造体１４は、バスケット構造体１３と同様に、可撓性を有し、ポリアミド系、ブタジエン系、ウレタン系、シリコン系の重合体や共重合体等のポリマー、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、カーボンファイバー等のフィラメントで形成されている。表面構造体１４のワイヤ１４ａ〜１４ｆの断面形状は、円形、三角形、台形又は四角形が好ましく、外径は、０．１〜５ｍｍが好ましい。
【００２６】
バルーンカテーテル１のバルーン１１の羽根１２ａ、１２ｂ、１２ｃをカテーテルシャフト２の内側チューブ３に巻き付けて折り畳む際に、表面構造体１４を羽根１２ａ、１２ｂ、１２ｃの間に挟むとともに、バスケット構造体１３の近位端を折り畳む（図４（ｂ）参照）。折り畳んだバルーン１１、バスケット構造体１３、表面構造体１４は、図１に示すプロテクトチューブ１７で覆うことが好ましい。
【００２７】
次に、第１実施形態のバルーンカテーテル１の製造方法について説明する。
【００２８】
まず、表面構造体１４の遠位側の固定用スリーブ１６ｂを図７（ａ）に示すように半割にしておき、近位側のスライドチューブ１６ａにカテーテルシャフト２を挿入し、スライドチューブ１６ａをカテーテルシャフト２の外側チューブ４の遠位端から離れた位置にスライド可能に保持しておく。続いて、２軸延伸ブロー成型し、後述する方法により羽根１２ａ、１２ｂ、１２ｃを形成したバルーン１１にカテーテルシャフト２を挿入し、バルーン１１の近位端を外側チューブ４の遠位端に接着又は溶着により固定し、バルーン１１の遠位端を内側チューブ３に接着又は溶着により固定する。
【００２９】
表面構造体１４の近位側のスライドチューブ１６ａをバルーン１１の近位端の近傍に移動し、図８に示すように、ワイヤ１４ａ〜１４ｆが２本づつバルーン１１の羽根１２ａ、１２ｂ、１２ｃの間に配置する。表面構造体１４の遠位側の半割の固定用スリーブ１６ｂを内側チューブ３の外周面に嵌合し、半割の固定用スリーブ１６ｂの対向する端面を接着又は溶着により接合して円管状にするとともに、該固定用スリーブ１６ｂを内側チューブ３に接着又は溶着により固定する。
【００３０】
続いて、図８に示すように、バスケット構造体１３の近位端から固定用スリーブ１５に、カテーテルシャフト２の内側チューブ３を挿入し、バスケット構造体１３の近位端がバルーン１１の円筒部１１ｃの遠位端（Ａ）と円錐部１１ｂの遠位端（Ｂ）の間（図３（ａ）参照）に位置するように位置決めする。この状態で、バスケット構造体１３の固定用スリーブ１５を内側チューブ３の先端チップ３ａに接着又は溶着により固定する。これにより、図３（ａ）示すようなバルーンカテーテル１を得る。
【００３１】
最後に、バルーン１１の羽根１２ａ、１２ｂ、１２ｃの間に表面構造体１４のワイヤワイヤ１４ａ〜１４ｆを巻き込んで羽根１２ａ、１２ｂ、１２ｃをカテーテルシャフト２の内側チューブ３の周りに巻き付けるとともに、バスケット構造体１３の近位端も同様にカテーテルシャフト２の内側チューブ３の周りに巻き付け、この状態でプロテクトチューブ１７に挿入する。
【００３２】
なお、表面構造体１４は、図７（ａ）に示すように遠位側の固定用スリーブ１６ｂを半割にする代わりに、図７（ｂ）に示すように、スライドスリーブ１６ａに３本のワイヤ１４ａ、１４ｃ、１４ｅを取り付けた第１の表面構造体１４´と、固定用スリーブ１６ｂに３本のワイヤ１４ｂ、１４ｄ、１４ｆを取り付けた第２の表面構造体１４"とに分割したものを使用してもよい。この場合、バルーン１１をカテーテルシャフト２に取り付ける前に第１の表面構造体１４´をカテーテルシャフト２に挿入し、バルーン１１をカテーテルシャフト２に取り付けた後、第２の表面構造体１４"を内側チューブ３に挿入して、第２の表面構造体１４"のワイヤ１４ｂ、１４ｄ、１４ｆをスライドチューブ１６ａに固定するとともに、第１の表面構造体１４´のワイヤ１４ａ、１４ｃ、１４ｅを固定用スリーブ１６ｂに固定する。
【００３３】
バルーン１１に羽根１２ａ、１２ｂ、１２ｃを形成する方法について説明する。
２軸延伸ブロー成型したバルーン１１の内部に空気を注入しバルーン１１を膨張させた状態にする。続いて、バルーン１１を図９（ａ）に示すような３個の押圧部材３１、３２、３３からなる押圧装置３０に挿入する。
【００３４】
押圧装置３０の３個の押圧部材３１、３２、３３は、バルーン１１の半径方向（図９中矢印で示す）に同期して移動可能に構成されている。押圧装置３０の第１押圧部材３１と第２押圧部材３２には、羽根１２ａを形成する対向面３１ａ、３２ｂが形成され、第２押圧部材３２と第３押圧部材３３には、羽根１２ｂを形成する対向面３２ａ、３３ｂが形成され、第３押圧部材３３と第１押圧部材３１には、羽根１２ｃを形成する対向面３３ａ、３１ｂが形成されている。また、第１押圧部材３１、第２押圧部材３２、第３押圧部材３３には、バルーン１１の外面を押圧する押圧部３１ｃ、３２ｃ、３３ｃが形成されている。
【００３５】
押圧装置３０の３個の押圧部材３１、３２、３３の押圧部３１ｃ、３２ｃ、３３ｃによりバルーン１１を外側から押圧しながら、バルーン１１の内部の空気を吸引し、バルーン１１を収縮させる。この状態で、押圧部材３１、３２、３３を介してバルーン１１を加熱する。これにより、図９中２点鎖線で示すように、押圧部材３１、３２、３３の対向面３１ａと３２ｂ、対向面３２ａと３３ｂ、対向面３３ａと３１ｂで挟まれたバルーン１１には、羽根１２ａ、１２ｂ、１２ｃが形成され、押圧部材３１、３２、３３の押圧部３１ｃ、３２ｃ、３３ｃで押圧されたバルーン１１は縮径する。なお、バルーン１１の羽根１２ａ、１２ｂ、１２ｃは、バルーン１１をカテーテルシャフト２に取り付けた状態で成形してもよい。
【００３６】
次に、第１実施形態のバルーンカテーテル１を使用して、胆嚢２０に通じる胆管２５に形成された胆石２１を捕捉・除去する方法、及び当該バルーンカテーテル１の作用を説明する。
【００３７】
まず、図１０に示すように、患者の十二指腸２２に内視鏡２３を挿入し、内視鏡２３の遠位端を乳頭２４の近くに位置させる。第１実施形態のバルーンカテーテル１のバルーン１１、バスケット構造体１３及び表面構造体１４を覆っているプロテクトチューブ１７を外して、バルーンカテーテル１を内視鏡２３に挿入する。内視鏡２３の遠位端から、バルーンカテーテル１の遠位端が突出すると、該バルーンカテーテル１をさらに前進させて遠位端の先端チップ３ａを乳頭２４に挿入する。バルーンカテーテル１の造影剤流入口１０から造影剤を流入し、Ｘ線透視により外部から胆管２５内を観察できるようにする。
【００３８】
続いて、バルーンカテーテル１のガイドワイヤ挿入口８からガイドワイヤ２６を挿入し、図１１（ａ）に示すように、ガイドワイヤ２６の遠位端を胆石２１の位置より前に進める。次に、図１１（ｂ）に示すように、ガイドワイヤ２６に沿ってバルーンカテーテル１を前進させ、バルーン１１を胆石２１の位置より前に位置させる。バルーン１１は３つの羽根１２ａ、１２ｂ、１２ｃが折り畳まれた状態にあるため、胆石２１と胆管２５の内壁との間を通過できる。なお、バルーンカテーテル１を乳頭２４から先に進める前に、必要に応じてバルーン１１を膨張させて乳頭２４を拡張しておいてもよい（内視鏡的乳頭大径バルーン拡張術：ＥＰＬＢＤ）。
【００３９】
バルーンカテーテル１のバルーン膨張用流体流入口９から流体を流入し、図１１（ｃ）に示すように、バルーン１１を膨張させる。バルーン１１の膨張に伴い、バルーン１１の遠位端側にある表面構造体１４のワイヤ１４ａ〜１４ｆによりバスケット構造体１３の近位端が内側から押されて、バスケット構造体１３が傘のように拡開する。
【００４０】
バスケット構造体１３の位置と胆石２１の位置を確認し、バルーン膨張用流体の量を加減しながら、バルーン１１を長手方向又は周方向に移動させ、胆石２１を捕捉できるような位置にバスケット構造体１３を配置する。この状態で、バルーン１１をその外面及び表面構造体１４が胆管２５の内壁に接するまで膨張させる。バスケット構造体１３の近位端は、バルーン１１とともに胆管２５の内壁に接した状態となる。
【００４１】
バルーン１１の外表面には、表面構造体１４の６つの線状のワイヤ１４ａ〜１４ｆがあるので、このワイヤ１４ａ〜１４ｆが胆管２５の内壁面に食いこみ、バルーン１１が周方向や長手方向に滑るのが防止され、バルーン１１の位置が安定する。
【００４２】
次に、図１１（ｄ）に示すように、バルーン１１からバルーン膨張用流体を排出してバルーン１１を収縮させる。バルーン１１は、図５（ｂ）に示すように、３つの羽根１２ａ、１２ｂ、１２ｃを有する状態になり、バスケット構造体１３は、近位端がバルーン１１の３つの羽根１２ａ、１２ｂ、１２ｃに支持された状態になる。このため、バスケット構造体１３は、拡開した状態を保つ。この状態でバルーンカテーテル１を後退させると、図１２（ａ）に示すように、バルーンカテーテル１の収縮したバルーン１１が胆石２１と胆管２５の壁面の間を通って乳頭２４側に引き戻される。このとき、バルーン１１は、３つの羽根１２ａ、１２ｂ、１２ｃの少なくともいずれかが倒れながら胆石２１と胆管２５の壁面との間を通り抜ける。図１２（ｂ）に示すように、バスケット構造体１３は拡開した状態にあるので、バルーンカテーテル１の後退に伴って胆石２１を捕捉する。
【００４３】
バスケット構造体１３は、編目状であるため、胆石２１は捕捉するが、胆管２５内の流体は通過させることができるので、カテーテルシャフト２を引き戻すときの抵抗が減少し、胆石２１を容易に回収することができる。バスケット構造体１３に補足した胆石２１は、胆管２５から乳頭２４を経て十二指腸２２内に取り出し、内視鏡２３内を通って外部に摘出することができる。胆石２１が乳頭２４の孔に比べて大きい場合は、バルーン１１が乳頭２４を通過するときに、バルーン１１を膨張させて乳頭２４の孔を拡張してもよい。
【００４４】
＜第２実施形態＞
図１３は、本発明の第２実施形態に係るバルーンカテーテル１Ａを示す。第２実施形態のバルーンカテーテル１Ａは、バスケット構造体１３ａの形状を除いて、第１実施形態のバルーンカテーテル１と実質的に同一であり、対応する部分には同一符号を付して説明を省略する。
【００４５】
第２実施形態のバルーンカテーテル１Ａのバスケット構造体１３ａは、第１実施形態のように編目状ではなく、近位端が開口した円錐形のキャップ状である。バスケット構造体１３ａは、可撓性を有し、ポリアミド系、ブタジエン系、ウレタン系、シリコン系の重合体や共重合体等のポリマー、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、カーボンファイバー等のシートで形成されている。バスケット構造体１３ａは、バルーン１１の収縮状態で、近位端を傘のように折り畳むことができる。キャップ状のバスケット構造体１３ａは、編目ではないので、細かい結石も補足できるという効果がある。
【００４６】
＜第３実施形態＞
図１４は、本発明の第３実施形態に係るバルーンカテーテル１Ｂを示す。第３実施形態のバルーンカテーテル１Ｂは、バスケット構造体１３ｂが菱形の編目形状である点を除いて、第１実施形態のバルーンカテーテル１と実質的に同一であり、対応する部分には同一符号を付して説明を省略する。バスケット構造体１３ｂが菱形の編目形状であるため、開いたり、窄ませることが容易である。
【００４７】
本発明は前記実施形態に限るものではなく、特許請求の範囲に記載の発明の要旨を変更することなく、修正や変更を行うことができる。
【００４８】
例えば、前記実施形態では、カテーテルシャフト２は、内側チューブ３と外側チューブ４で構成し、内側チューブ３の内側を第１ルーメン５とし、内側チューブ３と外側チューブ４の間を第２ルーメン６としているが、単一のチューブに第１ルーメンと第２ルーメンを形成してもよい。
【００４９】
また、前記実施形態では、表面構造体１４は近位端でカテーテルチューブ２の外側チューブ４にスライド可能に設けられ、遠位端でカテーテルチューブ２の内側チューブ３に固定されているが、これとは逆に、近位端でカテーテルシャフト２に固定され、遠位端でスライド可能に設けられてもよい。
【符号の説明】
【００５０】
１…バルーンカテーテル
１Ａ…バルーンカテーテル
１Ｂバルーンカテーテル
２…カテーテルシャフト
３…内側チューブ
３ａ…先端チップ
４…外側チューブ
５…第１ルーメン
６…第２ルーメン
７…コネクタハブ
８…ガイドワイヤ挿入口
９…バルーン膨張用流体流入口
１０…造影剤流入口
１１…バルーン
１２ａ、１２ｂ、１２ｃ…羽根
１３…バスケット構造体
１３ａ…バスケット構造体
１３ｂ…バスケット構造体
１４…表面構造体
１４ａ〜１４ｆ…ワイヤ
１５…固定用スリーブ
１６ａ…スライドスリーブ
１６ｂ…固定用スリーブ
１７…プロテクトチューブ
２０…胆嚢
２１…胆石
２２…十二指腸
２３…内視鏡
２４…乳頭
２５…胆管
２６…ガイドワイヤ
３０…押圧装置
３１…第１押圧部材
３２…第２押圧部材
３３…第３押圧部材
【図１】
2020142016.tif 000003
【図２】
2020142016.tif 000004
【図３】
2020142016.tif 000005
【図４】
2020142016.tif 000006
【図５】
2020142016.tif 000007
【図６】
2020142016.tif 000008
【図７】
2020142016.tif 000009
【図８】
2020142016.tif 000010
【図９】
2020142016.tif 000011
【図１０】
2020142016.tif 000012
【図１１】
2020142016.tif 000013
【図１２】
2020142016.tif 000014
【図１３】
2020142016.tif 000015
【図１４】
2020142016.tif 000016