(57)【要約】【課題】遠心分離移送装置にチューブを円滑に配置可能とする血液バッグシステムを提供することを目的とする。【解決手段】血液バッグシステム１０は、血漿成分（ＰＰＰ）を貯留可能な貯留空間２４ａを有し、遠心分離移送装置１２の遠心ドラム４８のＰＰＰバッグポケット５８に収容されるＰＰＰバッグ２４を備える。また、血液バッグシステム１０は、ＰＰＰバッグ２４に一端が連結され、貯留空間２４ａに連通する第２流路３６ａを内部に有する第２チューブ３６を備える。第２チューブ３６の一端の近傍位置には、当該第２チューブ３６の外側方向に突出する把持片部８８が設けられている。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液成分を貯留可能な貯留空間を有し、遠心分離移送装置のバッグ収容部に収容される医療用バッグと、
前記医療用バッグに一端が連結され、前記貯留空間に連通する流路を内部に有するチューブとを備える血液バッグシステムであって、
前記チューブの前記一端の近傍位置には、当該チューブの外側方向に突出する把持片部が設けられている
血液バッグシステム。
【請求項２】
請求項１記載の血液バッグシステムにおいて、
前記チューブには、前記把持片部と、前記把持片部に連結されると共に前記チューブに密着可能な軸部とを含む補助部材が装着される
血液バッグシステム。
【請求項３】
請求項２記載の血液バッグシステムにおいて、
前記軸部は、前記チューブに対して離脱可能に構成されている
血液バッグシステム。
【請求項４】
請求項２又は３記載の血液バッグシステムにおいて、
前記軸部は、直線状に延在する延在部分と、前記延在部分に対し所定角度傾斜すると共に当該延在部分よりも短く延在する傾斜部分とを有する
血液バッグシステム。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
前記把持片部は、前記チューブよりも硬質に構成されている
血液バッグシステム。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
前記把持片部は、チューブの法線方向又は接線方向に向かって突出している
血液バッグシステム。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
前記バッグ収容部を備える遠心部は、当該遠心部の外周縁に沿って延在し、前記チューブを保持するチューブ保持部を有し、
前記チューブ保持部の一端部には、前記遠心部の周方向且つ遠心方向内側に傾斜する傾斜面と、前記チューブを係止可能な係止部とが設けられ、
前記把持片部は、前記チューブの軸方向のうち前記係止部に係止される箇所、又は当該係止部に係止される箇所の近傍位置に設けられている
血液バッグシステム。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
前記把持片部の前記医療用バッグ側の一端部は、当該医療用バッグから前記チューブの延在方向に沿った距離が２ｃｍ〜６ｃｍの範囲に設定されている
血液バッグシステム。
【請求項９】
血液成分を貯留可能な貯留空間を有する複数の医療用バッグと、
前記複数の医療用バッグの一端に連結され、前記貯留空間に連通する流路を内部に有する複数のチューブとを備え、当該チューブが前記複数の医療用バッグを接続してなる血液バッグシステムであって、
前記複数のチューブのうち少なくとも１つには、当該チューブの前記医療用バッグに連結される一端の近傍位置に、当該チューブの外側方向に突出する把持片部が設けられている
血液バッグシステム。
【請求項１０】
請求項９記載の血液バッグシステムにおいて、
前記複数のチューブは、前記複数の医療用バッグのうちの第１医療用バッグから第２医療用バッグをつなぐ第１接続ライン部と、第１接続ライン部上に設けられた分岐部から分岐し、第３医療用バッグへと接続される第２接続ライン部とを有し、
前記把持片部は、前記第２接続ライン部上に設けられている
血液バッグシステム。
【請求項１１】
請求項１０記載の血液バッグシステムにおいて、
前記第１医療用バッグには全血が収容され、前記第２医療用バッグには薬液が収容され、前記第３医療用バッグには血漿が収容される
血液バッグシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、遠心分離移送装置にセットされる血液バッグシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液の遠心分離時には、血液が貯留された血液バッグ、血液成分である乏血小板血漿（platelet poor plasma：ＰＰＰ）を貯留するＰＰＰバッグ等を有する血液バッグシステムを、遠心分離移送装置にセットする（特許文献１参照）。遠心分離移送装置は、セットされた血液バッグに遠心力を付与することで、血液バッグの血液をＰＰＰや濃厚赤血球（red blood cells：ＲＢＣ）等の血液成分に分離し、また血液バッグに繋がるチューブを介してＰＰＰバッグにＰＰＰを移送する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平５−１８４６６７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、血液バッグシステムのセット時に、ＰＰＰバッグは、遠心分離移送装置のＰＰＰバッグポケット（バッグ収容部）に収容される一方で、ＰＰＰバッグに繋がるチューブは、遠心分離移送装置の上面から飛び出さないように所定の経路に沿って配置及び保持される。遠心分離移送装置からチューブが飛び出していると、遠心分離時に、遠心分離移送装置の周辺構造に干渉してチューブが破損する可能性がある。
【０００５】
しかしながら、ＰＰＰバッグに繋がるチューブは、可撓性を有し且つ長尺に形成される。このため、ユーザは、前記所定の経路に沿うようにチューブを配置する作業に手間がかかり、遠心分離移送装置に対する血液バッグシステムのセットに時間がかかるという問題がある。特に、チューブ保持部のＰＰＰバッグポケットの近傍位置では、ＰＰＰバッグポケットへのＰＰＰバッグの収容をガイドしつつチューブを保持するために、経路が狭く構成されており、ユーザにとってチューブをセットし難い箇所となっている。
【０００６】
本発明は、上記の課題を解決するものであり、簡単な構成によって遠心分離移送装置にチューブを円滑に配置可能とすることで、作業効率を大幅に向上させることができる血液バッグシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記の目的を達成するために、本発明の第１の態様は、血液成分を貯留可能な貯留空間を有し、遠心分離移送装置のバッグ収容部に収容される医療用バッグと、前記医療用バッグに一端が連結され、前記貯留空間に連通する流路を内部に有するチューブとを備える血液バッグシステムであって、前記チューブの前記一端の近傍位置には、当該チューブの外側方向に突出する把持片部が設けられている。
【０００８】
また前記の目的を達成するために、本発明の第２の態様は、血液成分を貯留可能な貯留空間を有する複数の医療用バッグと、前記複数の医療用バッグの一端に連結され、前記貯留空間に連通する流路を内部に有する複数のチューブとを備え、当該チューブが前記複数の医療用バッグを接続してなる血液バッグシステムであって、前記複数のチューブのうち少なくとも１つには、当該チューブの前記医療用バッグに連結される一端の近傍位置に、当該チューブの外側方向に突出する把持片部が設けられている。
【発明の効果】
【０００９】
上記の血液バッグシステムは、チューブに把持片部を備えるという簡単な構成によって、血漿バッグの近傍位置のチューブを遠心分離移送装置に円滑に配置させることができる。すなわち、血漿バッグの収容箇所付近においてチューブの配置箇所が狭くなっていても、ユーザは、把持した把持片部を介してチューブを操作することで、配置箇所に安定的に導くことが可能となる。従って、血液バッグシステムは、遠心分離移送装置にセットする際の作業効率を大幅に向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一実施形態に係る血液バッグシステム及び遠心分離移送装置の全体構成を示す説明図である。
【図２】遠心分離移送装置の単位セットエリアを示す平面図である。
【図３】補助部材を含むＰＰＰバッグ及び第２チューブを単位セットエリアにセットする状態を示す説明図である。
【図４】図４Ａは、第２チューブに取り付けられた補助部材を示す説明図である。図４Ｂは、図４ＡのＩＶＢ−ＩＶＢ線断面図である。図４Ｃは、第２チューブから補助部材が離脱した状態を示す断面図である。
【図５】第１変形例に係る単位セットエリアに、補助部材を含むＰＰＰバッグ及び第２チューブをセットする状態を示す説明図である。
【図６】図６Ａは、第２変形例に係る補助部材を示す説明図である。図６Ｂは、第３変形例に係る補助部材を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【００１２】
本発明の一実施形態に係る血液バッグシステム１０は、医療従事者等のユーザにより、図１に示すように遠心分離移送装置１２にセットされる。遠心分離移送装置１２は、血液バッグシステム１０の血液を遠心分離し、複数種類の血液成分を生成して保存する。以下では、血液バッグシステム１０と遠心分離移送装置１２とを含む構成を血液製剤製造システム１４という。
【００１３】
血液バッグシステム１０は、遠心分離前の採血に使用される図示しない前処理部と、遠心分離により血液成分を生成して個別に保存する分離処理部１６とを有し、両部を中継チューブ１８で接続している。分離処理部１６は、遠心分離前に、前処理部に繋がる中継チューブ１８が切断されて図１中に示される状態となり、遠心分離移送装置１２にセットされる。
【００１４】
血液バッグシステム１０の前処理部は、ドナー（供血者）から全血を採取し、また全血から所定の血液成分（例えば、白血球）を除去する。このため前処理部は、採血針、採血バッグ、初流血バッグ、フィルタ（例えば、白血球除去フィルタ）等を有し、複数のチューブにより各部材を接続することで構成される。また分離処理部１６は、中継チューブ１８を介してフィルタの下流側に接続されている。具体的には、前処理部は、採血針を通して採取したドナーの全血のうち最初の血液を初流血バッグに貯留し、その後に残りの血液を採血バッグに貯留する。さらに前処理部は、採血バッグに貯留された全血をフィルタに流動させることで、フィルタにおいて白血球を除去し、この除去血液（白血球除去血液）を分離処理部１６に移送する。
【００１５】
一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６は、複数の医療用バッグ２０（血液バッグ２２、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６）を有し、複数のチューブ３０により各医療用バッグ２０を接続することで構成される。
【００１６】
血液バッグ２２は、血液バッグシステム１０の製品提供状態で、前処理部と繋がる中継チューブ１８に直接接続されている。すなわち、血液バッグ２２は、採血時においてフィルタから移送されてきた除去血液を貯留する第１医療用バッグである。この血液バッグ２２は、遠心分離移送装置１２にセットされ、遠心分離移送装置１２の動作により遠心力が付与される。これにより血液バッグ２２の除去血液は、比重の異なる血液成分（乏血小板血漿（platelet poor plasma：ＰＰＰ）、濃厚赤血球（red blood cells：ＲＢＣ））等に遠心分離される。そして、血液バッグ２２は、遠心分離後に遠心分離移送装置１２の動作下に、ＰＰＰが移送されることで、残留したＲＢＣのみを貯留する。
【００１７】
ＰＰＰバッグ２４は、血液バッグ２２からＰＰＰ（血漿成分）が供給されることで、このＰＰＰを貯留空間２４ａに保存する第３医療用バッグ（血漿バッグ）である。一方、薬液バッグ２６は、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ等の赤血球保存液（薬液）を予め収容している第２医療用バッグである。
【００１８】
また、分離処理部１６は、遠心分離移送装置１２にセットされる前に、セグメントチューブ２８が形成される。セグメントチューブ２８は、ドナーの血液（除去血液）が内部に存在する密閉チューブ２８ａを複数有する。複数の密閉チューブ２８ａは、血液バッグ２２と前処理部（フィルタ）との間を接続していた中継チューブ１８がフィルタ付近で切断され、さらに所定間隔毎にシールされることで一連に連なるように形成される。このセグメントチューブ２８は、ユーザにより必要に応じて切り取られ、血液のチェック等に用いられる。
【００１９】
分離処理部１６の複数のチューブ３０は、分岐コネクタ３２（Ｙ型コネクタ）を介して複数に分岐している。詳細には、複数のチューブ３０は、血液バッグ２２と分岐コネクタ３２を接続する第１チューブ３４、ＰＰＰバッグ２４と分岐コネクタ３２を接続する第２チューブ３６、及び薬液バッグ２６と分岐コネクタ３２を接続する第３チューブ３８を含む。第１チューブ３４は第１流路３４ａを有し、第２チューブ３６は第２流路３６ａを有し、第３チューブ３８は第３流路３８ａを有する。第１〜第３流路３４ａ、３６ａ、３８ａは分岐コネクタ３２内の流路を介して相互に連通している。本実施形態において、第１チューブ３４、分岐コネクタ３２、第３チューブ３８は、血液バッグ２２（第１医療用バッグ）と薬液バッグ２６（第２医療用バッグ）をつなぐ第１接続ライン部を構成している。第２チューブ３６は、第１接続ライン部上の分岐部（分岐コネクタ３２）から分岐しＰＰＰバッグ２４（第３医療用バッグ）に接続される第２接続ライン部を構成している。
【００２０】
第１チューブ３４の血液バッグ２２側の端部には、破断可能な封止部材４０（クリックチップ）が設けられている。同様に、第３チューブ３８の薬液バッグ２６側の端部には、破断可能な封止部材４２が設けられている。封止部材４０、４２は、破断操作が行われるまで第１流路３４ａ、第３流路３８ａを遮断し、血液バッグ２２や薬液バッグ２６内の液体を他の医療用バッグ２０に移送することを防止する。
【００２１】
一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６がセットされる遠心分離移送装置１２は、箱状の基体４４と、基体４４の上面を開閉可能な蓋４６と、基体４４に設けられる遠心ドラム４８（遠心部）とを備える。また、遠心分離移送装置１２の基体４４には、遠心ドラム４８を回転させるモータ（不図示）、遠心分離移送装置１２の動作を制御する制御部５０、及びユーザが確認及び操作を行うための操作表示部５２が設けられている。
【００２２】
遠心ドラム４８は、分離処理部１６をセット可能な単位セットエリア５４を複数（６つ）有する。１つの単位セットエリア５４は、その高さが医療用バッグ２０の長手方向長さよりも長く、また遠心ドラム４８の回転中心に対し６０°の範囲に設定されている。つまり、６つの単位セットエリア５４は、周方向に沿って隙間なく並ぶことで、環状の構造体である遠心ドラム４８を構成する。
【００２３】
図１及び図２に示すように、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転に伴い血液バッグ２２に遠心力を付与する。具体的には、単位セットエリア５４は、血液バッグ２２を収容する血液バッグポケット５６と、ＰＰＰバッグ２４を収容するＰＰＰバッグポケット５８（バッグ収容部）と、薬液バッグ２６を収容する薬液バッグポケット６０とを遠心ドラム４８の径方向外側位置に備える。
【００２４】
血液バッグポケット５６は、単位セットエリア５４の周方向中央部に設けられ、ＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも大きな容積を有する。ＰＰＰバッグポケット５８と薬液バッグポケット６０は、血液バッグポケット５６よりも径方向外側において周方向に並んで設けられる。
【００２５】
また、単位セットエリア５４の上面５４ａは、血液バッグシステム１０の複数のチューブ３０を配置し保持するように構成されている。上面５４ａにおいて血液バッグポケット５６よりも径方向内側の中央領域５４ａ１（第１領域）には、第１チューブ３４及びセグメントチューブ２８の一部分が配置される。また中央領域５４ａ１には、血液バッグポケット５６の開口を開閉する蓋体６２が設けられている。さらに蓋体６２に閉塞される第１チューブ３４の配置位置には、封止部材４０を破断する破断部６４の一部、第１チューブ３４を流動する血液の状態を検出するセンサ６６（光学センサ）が設けられている。
【００２６】
上面５４ａの左領域５４ａ２（第２領域）には、中央領域５４ａ１を通った第１チューブ３４の一部分、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の一部分が配置される。この左領域５４ａ２には、分岐コネクタ３２を保持するホルダ６８、第２チューブ３６の第２流路３６ａを開閉するＰＰＰ用クランプ７０、及び第３チューブ３８の第３流路３８ａを開閉する薬液用クランプ７２が設けられている。
【００２７】
上面５４ａの右領域５４ａ３（第３領域）には、中央領域５４ａ１を通ったセグメントチューブ２８の一部分が配置される。この右領域５４ａ３には、セグメントチューブ２８の複数の密閉チューブ２８ａを収容するセグメントポケット７４が設けられている。
【００２８】
さらに、単位セットエリア５４のＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも径方向外側には、上面５４ａよりも上方に突出するチューブ保持部７６が設けられている。チューブ保持部７６は、単位セットエリア５４の外周縁に連なる外壁７８と、外周縁から外壁７８よりも内側に突出する内壁８０とを有し、外壁７８と内壁８０の間に第２チューブ３６を配置させるガイド溝部７９を構成している。内壁８０は、左領域５４ａ２のＰＰＰ用クランプ７０付近（薬液バッグポケット６０の左側）からＰＰＰバッグポケット５８の周方向途中位置まで延在し、ガイド溝部７９の延在長さを規定している。
【００２９】
また、チューブ保持部７６においてＰＰＰバッグポケット５８に重なる位置（チューブ保持部７６の一端部）には、外周縁に沿った周方向且つ遠心方向（径方向）内側に傾斜して突出する一端側傾斜面７６ａが形成されている。さらに、チューブ保持部７６の一端部には、第２チューブ３６を配置させて係止可能な係止部７７が設けられている。
【００３０】
本実施形態において係止部７７は、フック７７Ａとして構成されている。具体的には、フック７７Ａは、単位セットエリア５４の一端側傾斜面７６ａに下端部が連結される一方で、この下端部から遠心方向内側且つ上方向に延出することにより上端部が一端側傾斜面７６ａから離間している。フック７７Ａと一端側傾斜面７６ａとの間には、第２チューブ３６を収容可能な隙間７７Ａ１が形成される。隙間７７Ａ１は、フック７７Ａの開放部に連なっている。すなわち、チューブ保持部７６の一端部の経路は狭く構成され、第２チューブ３６の一端部側付近を遠心方向内側によれないように配置させる。
【００３１】
また、単位セットエリア５４は、遠心分離後の血液バッグ２２を押圧するスライダ８２（押し子）を血液バッグポケット５６の径方向内側に備える。スライダ８２の血液バッグ２２に対向する面は傾斜面８２ａに形成されている。スライダ８２は、制御部５０（図１参照）の制御下に、遠心ドラム４８の径方向に沿って進退する。
【００３２】
上記の単位セットエリア５４は、ユーザにより、除去血液を貯留した血液バッグ２２が血液バッグポケット５６に、空のＰＰＰバッグ２４がＰＰＰバッグポケット５８に、薬液を貯留した薬液バッグ２６が薬液バッグポケット６０にそれぞれ収容される。そして、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転により血液バッグ２２の除去血液を遠心分離し、遠心分離後にスライダ８２を進出して血液バッグ２２を押圧する。これにより、血液バッグ２２内で遠心分離により生じたＰＰＰがＰＰＰバッグ２４に移送され、ＰＰＰの移送後は血液バッグ２２にＲＢＣが残留する。その後、血液バッグシステム１０は、ユーザにより遠心分離移送装置１２から取り出されて、図示しないスタンドに薬液バッグ２６が吊り下げられる。これにより薬液バッグ２６から血液バッグ２２に赤血球保存液が供給され、血液バッグ２２は薬液を含むＲＢＣ（血液製剤）を貯留した状態となる。
【００３３】
次に、本実施形態に係る血液バッグシステム１０の要部である第２チューブ３６等について図３、図４Ａ〜図４Ｃを参照して説明する。
【００３４】
第２チューブ３６は、長尺且つ可撓性を有するように形成され、上記したように、ＰＰＰバッグ２４に一端が連結される一方で、分岐コネクタ３２に他端が連結されている。第２チューブ３６の第２流路３６ａは、ＰＰＰバッグ２４の貯留空間２４ａに連通している。
【００３５】
第２チューブ３６は、遠心分離移送装置１２のセット時に、ＰＰＰバッグポケット５８にＰＰＰバッグ２４を収容するために、単位セットエリア５４の上面５４ａ上で所定の経路を通るように配置される。具体的には、第２チューブ３６は、ホルダ６８に保持された分岐コネクタ３２から遠心方向（径方向）外側に延在してＰＰＰ用クランプ７０を通り、さらに遠心方向外側のチューブ保持部７６（ガイド溝部７９）に沿ってＰＰＰバッグポケット５８まで延在する。
【００３６】
この第２チューブ３６を構成する材料は、特に限定されるものではないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン−酢酸ビニル共重合体との混合物等があげられる。
【００３７】
ここで、第２チューブ３６自体は軟質であるため、ユーザによるセット時に、第２チューブ３６を収容させる作業が煩雑になり易い。特に、チューブ保持部７６の一端側（ＰＰＰバッグポケット５８付近）は、フック７７Ａにより第２チューブ３６を配置するための経路が狭くなっており、第２チューブ３６の一端の近傍位置を配置するのに手間取り易い。なお本実施形態において第２チューブ３６の一端の近傍位置とは、ＰＰＰバッグ２４と第２チューブ３６の接続箇所（一端）から第２チューブ３６に沿って１５ｃｍ程度の範囲を言う。
【００３８】
そのため、血液バッグシステム１０は、第２チューブ３６の配置を容易化させる補助部材８４を備える。補助部材８４は、第２チューブ３６の一端の近傍位置に装着され、第２チューブ３６の挿入を円滑化する機能を有する。この補助部材８４は、ＰＰＰバッグ２４から１５ｃｍ以下の範囲内に設けられる。また、補助部材８４自体の延在長さは、第２チューブ３６の全長１／１０以下であるとよく、例えば、３ｃｍ〜１０ｃｍの範囲に設定されることが好ましい。
【００３９】
補助部材８４は、第２チューブ３６に離脱可能に取り付けられる軸部８６と、軸部８６の外面から外側方向に突出する把持片部８８（ウイング）とを有する。また、軸部８６のうちＰＰＰバッグ２４に近い側の一端部には、軸部８６の延在部分８６ａに対し所定角度傾斜する傾斜部分９０が設けられている。
【００４０】
軸部８６は、第２チューブ３６よりもひと回り太い筒体に構成されている。軸部８６の延在部分８６ａは、直線状に延在している。この軸部８６は、補助部材８４の延在方向に直交する断面視で、Ｃ字形状に形成され、第２チューブ３６を収容する収容空間８７と、収容空間８７を構成する壁部を部分的に切り欠いた開放空間８７ａとを有する。
【００４１】
収容空間８７を構成する軸部８６の内周面は、第２チューブ３６の外周面に適度な摩擦力で密着することが可能である。収容空間８７は、軸部８６の軸方向に沿って延在し、軸部８６の一端部及び他端部の各々に設けられた開通口８７ｂに連通している。すなわち、軸部８６は、その延在形状に沿って第２チューブ３６をキンクさせずに延在した状態で第２チューブ３６を形状付け（固定）する。また、軸部８６の一端側（傾斜部分９０）の開通口８７ｂは、ＰＰＰバッグ２４の接続ポート２５に接している。
【００４２】
軸部８６の開放空間８７ａは、軸部８６の延在方向（全長）にわたって形成されている。これにより、開放空間８７ａは、軸部８６の側方から第２チューブ３６を収容空間８７に出し入れ可能とする。
【００４３】
把持片部８８は、第２チューブ３６の一端を単位セットエリア５４にセットする際に、ユーザの把持部分を構成している。把持片部８８は、軸部８６のうち傾斜部分９０が形成されていない延在部分８６ａの外面に連結されている。より詳細には、把持片部８８のＰＰＰバッグ２４側の一端部８８ａは、ＰＰＰバッグ２４からの距離が２ｃｍ〜６ｃｍの範囲に設定されることが好ましい。ＰＰＰバッグ２４から第２チューブ３６の延在方向に沿った距離が２ｃｍよりも小さい場合には、把持片部８８の把持時にＰＰＰバッグ２４を吊り下げた状態に影響を及ぼす可能性がある。逆に、ＰＰＰバッグ２４からの距離が６ｃｍよりも大きい場合には、ＰＰＰバッグ２４から把持片部８８が離れすぎてＰＰＰバッグ２４を安定的に持ち運び難くなる。なお、把持片部８８の他端部８８ｂ側の位置は、本実施形態ではガイド溝部７９に挿入されない設計としているが、特に限定されず、ガイド溝部７９に挿入可能な位置でもよい。
【００４４】
本実施形態において把持片部８８は、延在部分８６ａの軸方向に沿って延在する半楕円形状に形成されている。すなわち把持片部８８の長軸方向が延在部分８６ａの軸方向に一致している。軸部８６から外側（短軸方向）に突出する把持片部８８の突出量は、特に限定されるものではないが、フック７７Ａの下端部から上端部までの長さよりも長く設定されるとよい。
【００４５】
把持片部８８の肉厚は、第２チューブ３６の外径よりも小さい。把持片部８８は、第２チューブ３６を誘導し得る剛性（硬さ）と、適度な可撓性とを有する。これにより、ユーザが把持片部８８を把持した状態で、把持片部８８に吊り下げられるＰＰＰバッグ２４の揺動が抑制され、ユーザは第２チューブ３６を良好に操作することが可能となる。把持片部８８（補助部材８４）の硬さは、特に限定されないが、例えば第２チューブ３６よりも硬く構成されるとよい。また、把持片部８８は、可撓性を有することで、チューブ保持部７６に応じて変形し第２チューブ３６と共に単位セットエリア５４に良好に収容される。
【００４６】
把持片部８８は、軸部８６の軸方向に直交する断面視で、開放空間８７ａの形成箇所と反対側位置に形成されている。把持片部８８は、軸部８６の法線方向（把持片部８８の延在方向が第２チューブ３６の軸心を通る方向）に向かって突出している。なお、把持片部８８は、軸部８６（第２チューブ３６の円周）の接線方向に向かって突出していてもよい。要するに、軸部８６の外面上における把持片部８８の形成箇所は、特に限定されるものではない。
【００４７】
一方、傾斜部分９０は、軸部８６に形成された湾曲部９２に連なり、延在部分８６ａに対して滑らかに連なっている。延在部分８６ａに対する傾斜部分９０の角度（鈍角）は、特に限定されるものではないが、１１０°〜１６０°程度の範囲に設定されるとよい。
【００４８】
また、傾斜部分９０は、湾曲部９２から短く（延在部分８６ａよりも短い距離で）延在し、且つＰＰＰバッグ２４に第２チューブ３６が接続される境界部（接続ポート２５）に接している。この傾斜部分９０は、一端側傾斜面７６ａと協働して、第２チューブ３６のＰＰＰバッグ２４との接続部分を遠心方向内側に誘導する。
【００４９】
補助部材８４を構成する材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂があげられる。或いは、補助部材８４を構成する材料としては、例えば、ポリブタジエン系、ニトリル系、クロロプレン系等の合成ゴムやポリイソプレン等の天然ゴム、又はウレタンゴム、シリコンゴム、フッ素ゴム等の熱硬化性エラストマー、熱可塑性エラストマー、或いは他のエラストマー等を適用してもよい。
【００５０】
本実施形態に係る血液バッグシステム１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その動作について説明する。
【００５１】
上記したように、血液バッグシステム１０は、ユーザ（医療従事者）により採血時に前処理部が使用されることで、ドナーの全血から所定の血液成分（白血球）を除いた除去血液が血液バッグ２２に貯留される。
【００５２】
その後、ユーザは、除去血液を遠心分離するために、血液バッグシステム１０の分離処理部１６を前処理部から切り離して遠心分離移送装置１２にセットする。血液バッグ２２は、単位セットエリア５４の血液バッグポケット５６に収容される。また、第１〜第３チューブ３４、３６、３８は、単位セットエリア５４の上面５４ａに沿って配置される。
【００５３】
ここで、第２チューブ３６には、血液バッグシステム１０の製品提供時に、補助部材８４が装着されており、ユーザは、第２チューブ３６と補助部材８４を合わせてセットする。具体的には、第２チューブ３６は、分岐コネクタ３２がホルダ６８に装着された後、ＰＰＰ用クランプ７０に通され、次にチューブ保持部７６のガイド溝部７９に挿入されていく。チューブ保持部７６の一端部のガイド溝部７９から露出される部分について、ユーザは、補助部材８４の把持片部８８を把持してセットを行う。
【００５４】
ユーザは、把持片部８８の把持状態において、第２チューブ３６の姿勢を安定化させることができる。このため、ユーザは、把持片部８８に連なる軸部８６の延在部分８６ａ（第２チューブ３６）を、単位セットエリア５４の一端側傾斜面７６ａに沿うように円滑に導くことができる。そして、ユーザは、この延在部分８６ａをフック７７Ａの隙間７７Ａ１に収容する。これにより、一端側傾斜面７６ａに沿って延在部分８６ａが延在して、ＰＰＰバッグ２４よりも遠心方向外側に第２チューブ３６の一端側を容易に配置させることができる。
【００５５】
また、傾斜部分９０は、延在部分８６ａがフック７７Ａに引っ掛かった状態で、フック７７Ａから斜め下方に延在してＰＰＰバッグ２４を吊り下げる。すなわち、補助部材８４は、ＰＰＰバッグ２４のセット時に、第２チューブ３６をキンクさせることなく、ＰＰＰバッグ２４を所定の姿勢（第２チューブ３６の接続部分を上端）としてＰＰＰバッグポケット５８に挿入させることができる。
【００５６】
血液バッグシステム１０のセット後に、遠心分離移送装置１２は、制御部５０の制御下に遠心ドラム４８を回転させることで、血液バッグ２２の除去血液を、比重が異なる血液成分（ＰＰＰ、ＲＢＣ等）に遠心分離する。この遠心分離後、遠心分離移送装置１２は、スライダ８２により血液バッグ２２を押圧する。これにより、比重が軽いＰＰＰが血液バッグ２２から流出し、このＰＰＰは、第１チューブ３４、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６を順に流動してＰＰＰバッグ２４に流入する。また、遠心分離時や移送時にＰＰＰバッグ２４等に存在していた空気は、遠心方向外側に位置する第２チューブ３６に流出される。
【００５７】
遠心分離移送装置１２は、血液バッグ２２からＰＰＰバッグ２４にＰＰＰを移送すると、スライダ８２を後退させ、血液バッグポケット５６から血液バッグ２２を取り出し可能とする。その後、ユーザは、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置１２から取り出す。第２チューブ３６も、補助部材８４と一体化された状態で、ガイド溝部７９から取り出される。
【００５８】
取り出し後、補助部材８４は、ユーザの操作下に、第２チューブ３６から分離される。この際、ユーザは、把持片部８８を把持して第２チューブ３６に対し補助部材８４を引き離すように引っ張ることで、軸部８６から第２チューブ３６を引き出す。この第２チューブ３６は、ユーザにより適宜の位置で破断及びシールされ、さらに内部にＰＰＰが存在した状態で所定間隔毎にシールされることで、図示しない複数の密閉チューブに形成される。密閉チューブは、ＰＰＰの使用時に検査等に供される。
【００５９】
なお、本発明は、上記の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、把持片部８８の形状は、ユーザが把持可能であれば半楕円形状に限定されるものではなく、種々の形状（半円形状、矩形状、多角形状、棒状等）を採用してよい。また、把持片部８８は、延在部分８６ａのみに設けられるだけでなく、傾斜部分９０、湾曲部９２等にわたって設けられてもよい（図４Ａ中の２点鎖線参照）。
【００６０】
また、単位セットエリア５４は、第２チューブ３６の一端側を係止する構成としてフック７７Ａが適用されることに限定されるものではない。例えば、図５に示す第１変形例のように、フック７７Ａに代えて、一端側傾斜面７６ａから遠心方向内側に向かって係止板７７Ｂを突出させ、この係止板７７Ｂに第２チューブ３６又は軸部８６を挿入させて係止可能な切り欠き７７Ｂ１が形成されていてもよい。
【００６１】
また例えば、図６Ａに示す第２変形例のように、補助部材８４Ａは、傾斜部分９０を備えない（把持片部８８を有する軸部８６の延在部分８６ａのみが第２チューブ３６に固定された）構成でもよい。すなわち、補助部材８４Ａは、一端部側の開通口８７ｂから第２チューブ３６を露出している。このように、第２チューブ３６を露出していても、把持片部８８により第２チューブ３６を遠心分離移送装置１２の所定の経路に良好に誘導することができる。
【００６２】
さらに例えば、血液バッグシステム１０は、第２チューブ３６の一部に把持片部８８が分離不能に設けられた構成でもよい。例えば、図６Ｂに示す第３変形例に係る第２チューブ３６は、可撓性を有するチューブ本体３７と、ＰＰＰバッグ２４とチューブ本体３７の間を連結しチューブ本体３７よりも硬い硬質チューブ９４とが連続した構成となっている。そして、硬質チューブ９４は、内部に流路９４ａを有すると共に、上記の補助部材８４と同様に延在部分８６ａ、傾斜部分９０及び湾曲部９２等を有しており、延在部分８６ａに把持片部８８が一体成形されている。このように構成しても、血液バッグシステム１０は、第２チューブ３６においてＰＰＰを密閉したセグメントチューブを作らない場合に適用することができ、或いはチューブ本体３７においてセグメントチューブを形成することができる。
【００６３】
上記の実施形態から把握し得る技術的思想及び効果について、以下に記載する。
【００６４】
血液バッグシステム１０は、チューブ３０（第２チューブ３６）に把持片部８８を備えるという簡単な構成によって、血漿バッグ（ＰＰＰバッグ２４）の近傍位置の第２チューブ３６を遠心分離移送装置１２に円滑に配置させることができる。すなわち、ＰＰＰバッグ２４の収容箇所付近において第２チューブ３６の配置箇所が狭くなっていても、ユーザは、把持した把持片部８８を介して第２チューブ３６を操作することで、配置箇所に安定的に導くことが可能となる。従って、血液バッグシステム１０は、遠心分離移送装置１２にセットする際の作業効率を大幅に向上させることができる。
【００６５】
また、チューブ３０（第２チューブ３６）には、把持片部８８と、把持片部８８に連結されると共に第２チューブ３６に密着可能な軸部８６とを含む補助部材８４が装着される。血液バッグシステム１０は、第２チューブ３６に補助部材８４を装着する構成であることで、従来のシステムに対して把持片部８８を簡単に設けることができる。よって、血液バッグシステム１０の製造工程を大きく変えずに、把持片部８８を有する構成を容易に製造することができる。
【００６６】
また、軸部８６は、チューブ３０（第２チューブ３６）に対して離脱可能に構成されている。これにより、血液バッグシステム１０は、ＰＰＰバッグ２４にＰＰＰを移送した後に、第２チューブ３６から補助部材８４をスムーズに取り外すことが可能となる。そして、ＰＰＰが存在する第２チューブ３６をシールして、血漿検査用のセグメントチューブを容易に形成することができる。
【００６７】
また、軸部８６は、直線状に延在する延在部分８６ａと、延在部分８６ａに対し所定角度傾斜すると共に当該延在部分８６ａよりも短く延在する傾斜部分９０とを有する。これにより、補助部材８４は、傾斜部分９０を介してＰＰＰバッグ２４に対して遠心方向外側に第２チューブ３６を配置させつつ、傾斜部分９０からＰＰＰバッグ２４を吊り下げた状態を良好に構築させることができる。
【００６８】
また、把持片部８８は、チューブ３０（第２チューブ３６）よりも硬質に構成されている。これにより把持片部８８は、第２チューブ３６をユーザに一層安定的に操作させて配置箇所に導くことができる。
【００６９】
また、把持片部８８は、チューブ３０（第２チューブ３６）の法線方向又は接線方向に向かって突出している。これにより、把持片部８８は、第２チューブ３６の外周面から充分に離れた位置まで突出し、ユーザに良好に把持される。
【００７０】
また、バッグ収容部（ＰＰＰバッグポケット５８）を備える遠心部（遠心ドラム４８）は、当該遠心ドラム４８の外周縁に沿って延在し、チューブ３０（第２チューブ３６）を保持するチューブ保持部７６を有し、チューブ保持部７６の一端部には、遠心ドラム４８の周方向且つ遠心方向内側に傾斜する傾斜面（一端側傾斜面７６ａ）と、第２チューブ３６を係止可能な係止部７７とが設けられ、把持片部８８は、第２チューブ３６の軸方向のうち係止部７７に係止される箇所、又は当該係止部７７に係止される箇所の近傍位置に設けられている。これにより、把持片部８８は、ユーザの操作下に、第２チューブ３６を係止部７７に容易に係止させることができる。よって、遠心分離移送装置１２へのセット状態を良好に維持することが可能となる。
【００７１】
また、把持片部８８の医療用バッグ（ＰＰＰバッグ２４）側の一端部８８ａは、当該ＰＰＰバッグ２４からチューブ３０（第２チューブ３６）の延在方向に沿った距離が２ｃｍ〜６ｃｍの範囲に設定されている。これにより、把持片部８８は、ＰＰＰバッグ２４の揺動を抑制して、ＰＰＰバッグ２４をＰＰＰバッグポケット５８に一層容易に挿入させることができる。
【００７２】
また、本発明は、血液成分を貯留可能な貯留空間を有する複数の医療用バッグ２０と、複数の医療用バッグ２０の一端に連結され、貯留空間に連通する流路を内部に有する複数のチューブ３０とを備え、当該チューブ３０が複数の医療用バッグ２０を接続してなる血液バッグシステム１０であって、複数のチューブ３０のうち少なくとも１つには、当該チューブ３０の医療用バッグ２０に連結される一端の近傍位置に、当該チューブ３０の外側方向に突出する把持片部８８が設けられている。これにより、ユーザは、チューブ３０のセット時に把持片部８８を把持することでチューブ３０を所定の経路に沿うように容易に配置することができる。
【００７３】
また、複数のチューブ３０は、複数の医療用バッグ２０のうちの第１医療用バッグ（血液バッグ２２）から第２医療用バッグ（薬液バッグ２６）をつなぐ第１接続ライン部と、第１接続ライン部上に設けられた分岐部（分岐コネクタ３２）から分岐し、第３医療用バッグ（ＰＰＰバッグ２４）へと接続される第２接続ライン部とを有し、把持片部８８は、第２接続ライン部上に設けられている。これにより、第２接続ライン部の配置を一層迅速化することが可能となる。
【００７４】
また、第１医療用バッグ（血液バッグ２２）には全血が収容され、第２医療用バッグ（薬液バッグ２６）には薬液が収容され、第３医療用バッグ（ＰＰＰバッグ２４）には血漿が収容される。これによりユーザは、把持片部８８を介してＰＰＰバッグ２４の近傍位置を容易に操作することができる。
【符号の説明】
【００７５】
１０…血液バッグシステム                １２…遠心分離移送装置
２４…ＰＰＰバッグ                      ３０…チューブ
３６…第２チューブ                      ３６ａ…第２流路
４８…遠心ドラム                        ５８…ＰＰＰバッグポケット
７６…チューブ保持部                    ７６ａ…一端側傾斜面
７７…係止部                            ７９…ガイド溝部
８４…補助部材                          ８８…把持片部
９０…傾斜部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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