(57)【要約】【課題】皮膚塗布後の乾燥性の悪さを改良したシリコンゲル組成物を含む液状包帯組成物を提供することを目的とする。さらに、シリコンゲル塗布後の粘着感及びべたつき感を短期間で軽減し、使い心地を改良した液状包帯組成物を提供すること。【解決手段】皮膚用組成物が、揮発性シリコン流体、不揮発性シリコン、及びシリコン不溶性の薬剤不活性微粒子を含有し、前記薬剤不活性微粒子が、粒径１００μｍ以下の微粒子であり、2.5〜3.5重量％含有されていることからなる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
揮発性シリコン流体、不揮発性シリコン、及びシリコン不溶性の薬剤不活性微粒子を含有し、
薬剤不活性微粒子が、粒径１００μｍ以下の微粒子であり、2.5〜3.5重量％含有されていることを特徴とする皮膚用組成物。
【請求項２】
薬剤不活性微粒子が、水不溶性微粒子であることを特徴とする請求項１に記載の皮膚用組成物。
【請求項３】
薬剤不活性微粒子が、対シリコン分散性を有する物質であることを特徴とする請求項１又は２に記載の皮膚用組成物。
【請求項４】
薬剤不活性微粒子が、ナイロン微粒子又はセルロース誘導体微粒子であることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の皮膚用組成物。
【請求項５】
薬剤不活性微粒子が、エチルセルロース微粒子であることを特徴とする請求項４に記載の皮膚用組成物。
【請求項６】
エチルセルロース微粒子が粒径３μｍ以上１５μｍ以下の微粒子であることを特徴とする請求項５に記載の皮膚用組成物。
【請求項７】
コロイドシリカを含有することを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載の皮膚用組成物。
【請求項８】
皮膚用組成物が液体包帯組成物であることを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載の皮膚用組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚用組成物に関する。具体的には、揮発性シリコン及び不揮発性シリコン及び高分子有機物よりなる微粒子を含有する改良された液体包帯組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
シリコンゲルは、皮膚瘢痕部に塗布する事で、肥厚性瘢痕を減少することが知られている。シリコンゲルは、皮膚に塗布すると創傷部位にマイナス荷電を生じ、これが皮膚創傷治癒因子を分泌することで、創傷治癒を促進するという報告があり（非特許文献１、２参照）、帝王切開や、美容整形により生じた創傷後を軽減することのため、欧米では広く用いられている。また、ラットのやけどモデルに於いて、シリコンゲルの塗布により、火傷薬度の治癒が促進されるという報告もされている（非特許文献３参照）。
【０００３】
ケロイド体質の患者の創傷は、ケロイド化しやすく、ステロイドホルモンによる外用剤治療、形成外科で手術などで治療する。シリコンゲルは患者の創傷皮膚に適用すると、シリコンの摩擦低減作用及び皮膚からの水分蒸発の抑制等により、創傷部の外的物理的刺激を緩和する。刺激は、ケロイド等の瘢痕化の原因のひとつであるが、皮膚に塗布したシリコンゲルは、衣服と瘢痕との摩擦を軽減し、刺激を緩和して、肥厚形成を抑制する。
【０００４】
このため、シリコンゲルを用いた種々の皮膚用組成物、特に液体包帯組成物が米国を中心に開発されている（特許文献１参照）。しかしながら、その使い心地については未だ改良の余地がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第3914947号公報
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】J Drugs Dermatol. 2010 Jul;9(7):856-8. Case series: evaluation of a liquid silicone gel on scar appearance following excisional surgery--a pilot study.
【非特許文献２】Adv Wound Care (New Rochelle). 2015 Jul 1;4(7):422-430.The Use of Silicone Adhesives for Scar Reduction.
【非特許文献３】Arch Plast Surg. 2013 Nov;40(6):697-704. doi: 10.5999/aps.2013.40.6.697. Epub 2013 Nov 8.  The Effects of Topical Agent (Kelo-Cote or Contractubex) Massage on the Thickness of Post-Burn Scar Tissue Formed in Rats
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明者は、従来のシリコンゲル組成物からなる液体包帯に、皮膚塗布後の乾燥性に欠点があると認識した。すなわち、塗布後時間をおいた場合、揮発性シリコンが揮発することにより不揮発性シリコンが残るが、揮発性シリコンの揮発後の触感に粘着感やべたつき感があり、この触感に改良の余地があることを認識するに至った。
【０００８】
そこで、本発明の目的は、皮膚塗布後の乾燥性の悪さを改良したシリコンゲル組成物を含む皮膚用組成物、特に液状包帯組成物を提供することを目的とする。さらに、シリコンゲル塗布後の粘着感及びべたつき感を短期間で軽減し、使い心地を改良した液状包帯組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するため、本発明の皮膚用組成物は、
揮発性シリコン流体、不揮発性シリコン、及びシリコン不溶性の薬剤不活性微粒子を含有し、
前記薬剤不活性微粒子が、粒径１００μｍ以下の微粒子であり、2.5〜3.5重量％含有されていることからなる。
【００１０】
また、薬剤不活性微粒子が、水不溶性微粒子であることが好適である。
また、薬剤不活性微粒子が、対シリコン分散性を有する物質であることが好適である。
また、薬剤不活性微粒子が、ナイロン微粒子又はセルロース誘導体微粒子であることが好適である。
また、薬剤不活性微粒子が、エチルセルロース微粒子であることが好適である。
また、エチルセルロース微粒子が粒径３μｍ以上１５μｍ以下の微粒子であることが好適である。
また、コロイドシリカを含有することが好適である。
【００１１】
本発明は、皮膚に塗布した後、揮発性シリコンが蒸発し、不揮発性シリコンの皮膜が出来る皮膚用組成物において、シリコンと相溶性のない、シリコン不溶性の薬剤不活性微粒子を配合するものである。そして、前記薬剤不活性微粒子は、粒径１００μｍ以下の微粒子であり、2.5〜3.5重量％含有して構成する。粒径大きすぎると触感としてざらつき感が発現しやすいため適切ではなく、また含有量が大きすぎると液状包帯としての効果が減じ、少なすぎると粘着感が残るために適切ではない。この構成により、従来技術にみられた、皮膚に塗布後の、粘稠でべたべたした使用感を改良することができる。
【００１２】
そして、主として創傷部位に使用されるため、既に塗布又は使用された薬剤と反応することがないよう、シリコン不溶性微粒子は薬剤不活性成分として構成されている。また、皮膚等からの水分の影響を少なくし、粒子としての機能を生かすため、水不溶性であることが好ましい。また、混合後沈降しない効果が得られるため、対シリコン分散性を備えることが好ましい。さらに、微粒子としては比較検討の結果、ナイロン微粒子又はセルロース誘導体微粒子であることが好ましい。微粒子素材としては、エチルセルロース、ポリテトラフルオロエチレン（米国Shamrock Technologies社製）、サンファインTM ポリエチレン粉末（旭化成株式会社）等を例示することが出来る。さらに、触感及び早期の乾燥性、実用性からして、３μｍ以上１５μｍのエチルセルロース微粒子であることが好ましい。なお、本発明の趣旨からして、粒径は概ね該当していれば良く、製造上のばらつきにより範囲外の粒径を若干含んでいても権利範囲に含まれる。
【００１３】
本発明においては、粘度調整のため、異なる複数の粘度のシリコンを使用することができる。また、増粘剤としてコロイドシリカ（Colloidal silica）を配合することで、流動性を調整し、皮膚への適用を容易にすることができる。コロイドシリカとしては、例えば軽質無水ケイ酸（アドソリダー101（フロイント産業（株）））、AEROSIL 200（日本アエロジル）を例としてあげることが出来る。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の試験例１の試験概要を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
実施例１
本願発明の好適な配合例としては、下記構成が挙げられる。 
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＊成分１〜５、７は東レ・ダウコーニング株式会社製、６はフロイント産業製、７はDow Chemical Company製
【００１６】
製造方法としては、上記のうち、１および２、３及び４を各々混合し、さらにそれらを混合する。その後、組成物の粘性を上げるために６を、シリコン皮膜のべたつき防止のために７（粒径３〜１５μm）を混合して製する。
【００１７】
試験例１
上記実施例に対して、７のエチルセルロースを配合せず、４を２８．０重量％としたものを比較例（下記参照）として、粘着感につき、比較試験を行った。
【００１８】
比較例
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【００１９】
試験方法としては、各試料を手の甲へ塗布後、乾燥後の張力を、張力測定装置１を使用して下記手段により測定した（図１参照）。
【００２０】
１．牛革２（縦：横：厚＝20mm：60mm：1mm）の銀面-手の甲３に250mgの試料を塗布し、牛革２銀面と手の甲３を接触させる。ここで、銀面とは、毛のある面をなめした面のことである。釣り糸0.6号４で牛革２と重り５を繋ぎ、小型ラボジャッキ６を、1cm／1minの速度で下降させた時の張力を、下記時期において計測する。
（１）塗布直後。
（２）10分乾燥させて張力を測定する。
効果判定として、乾燥後の絶対値が小さく（張力差が小さく低く）、乾燥前後の張力の差が少ないほど、揮発性シリコンの揮発後においても塗布直後との差が小さく粘着感（即ちべとつき感）が弱いと判断されるため、良好(丸)と判断した。（乾燥後張力-乾燥前張力＝張力差（ｇ））
【００２１】
２．結果
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【００２２】
上記の結果から、実施例は乾燥後の絶対値が小さく（流性が高く）、かつ乾燥前後の張力の差が少ないことから、エチルセルロースの3％添加により、乾燥後の絶対値が小さく（流性が高く）、かつ乾燥前後の張力差が少ないことが認められた。
【００２３】
試験例２
実際の粘着感・べたつき感を調べるため、１０人の被験者に対して、アンケート型の組成物体感評価試験を行った。被験者への説明内容及び試験方法は下記の通りである。尚、被験者には事前に本試験の実施内容を説明し、全員より試験の被験者になることの了解を得た。
【００２４】
１．手の甲に、少量（０．２５ｇ）の試料（ゲル）を付け、指で広げるようにすり込ん
でください。
２．１欄に使用直後、付け心地をチェックしてください。
３．２欄にゲルが乾燥したな、と感じるまでの時間を記入。
４．３欄にゲルが乾燥した後の、感触をチェックしてください。
５．終了後は、手の甲をティッシュなどでぬぐって、石けんで洗い流してください。（コメントの有る方は、欄に記入ください）
【００２５】
結果（組成物の体感評価）
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【００２６】
上記結果により、乾燥後のべたつき感は、実施例１では強評価が０人となり、明らかに比較例よりも改善されていた。
【００２７】
以上の通り、本発明によれば、シリコンゲル塗布後の粘着感・べたつき感を短時間で軽減し、使い心地を改良した液状包帯組成物を提供することが可能である。
【図１】
2020081327.tif 000007