(57)【要約】      （修正有）【課題】少なくともディスプレイを備えるユーザインタフェースを有するハンドヘルドデバイスを提供する【解決手段】ハンドヘルドデバイスは、１つ以上の電子症例報告質問票、または１つ以上の電子症例報告質問票へのリンクを提示することによって、デバイスのディスプレイにおいてユーザにホームスクリーンを提供する。デバイスは、まだ実行していない協調可能インタフェースアプリケーションを起動する。デバイスは、協調可能インタフェースアプリケーションに使用されないようにリターンキーが予約されている、ユーザインタフェースへの制限付きアクセスを協調可能インタフェースアプリケーションに付与し、１つ以上のリターン条件を満たすと、再度、ハンドヘルドデバイスのディスプレイにおいて前記ユーザにホームスクリーンを提供する。【選択図】図４
2020071882.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくともディスプレイを備えるユーザインタフェースを有するハンドヘルドデバイスを制御する方法であって、前記方法は、
前記ハンドヘルドデバイスにより、前記ハンドヘルドデバイスのディスプレイにおいてユーザにホームスクリーンを提供することと、
プロセスを実行することと、を含み、
前記プロセスは、
前記ハンドヘルドデバイスにより、まだ実行していない協調可能インタフェースアプリケーションを起動することと、
前記協調可能インタフェースアプリケーションに使用されないようにリターンキーが予約されている、前記ユーザインタフェースへの制限付きアクセスを、前記ハンドヘルドデバイスにより前記協調可能インタフェースアプリケーションに付与することと、
１つ以上のリターン条件を満たすと、前記ハンドヘルドデバイスにより、再度、前記ハンドヘルドデバイスの前記ディスプレイにおいて前記ユーザに前記ホームスクリーンを提供することと、
を含む、方法。
【請求項２】
前記ハンドヘルドデバイスにおいてキオスクプログラムを起動することと、
前記プロセスを前記キオスクプログラムによって実行することと、
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記プロセスは、前記協調可能インタフェースアプリケーションの実行中に１つ以上の他のプログラムの起動を許可することと、前記１つ以上の他のプログラムの権限を制御することと、をさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記プロセスは、前記１つ以上の他のプログラムが起動される場合、前記１つ以上の他のプログラムから、前記ユーザインタフェースの予約部分以外へのアクセスを許可することをさらに含み、前記予約部分は前記キオスクプログラム用に確保されている、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記プロセスは、前記協調可能インタフェースアプリケーションを識別することをさらに含む、請求項１から４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
前記プロセスは、前記協調可能インタフェースアプリケーションの識別情報を受信することをさらに含む、請求項１から５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
前記ユーザに前記ホームスクリーンを提供することは、１つ以上の電子症例報告質問票、または１つ以上の電子症例報告質問票へのリンクを提示することを含む、請求項１から６のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
前記１つ以上のリターン条件は、前記ユーザが前記リターンキーを使用したことの検出を含む、請求項１から７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
前記１つ以上のリターン条件は、タイマーが設定時間に達したことを含む、請求項１から８のいずれかに記載の方法。
【請求項１０】
前記１つ以上のリターン条件は、前記ハンドヘルドデバイスがリモートコマンドを受信したことを含む、請求項１から９のいずれかに記載の方法。
【請求項１１】
前記１つ以上のリターン条件は、前記協調可能インタフェースアプリケーションが前記ディスプレイの使用を終了したことを含む、請求項１から１０のいずれかに記載の方法。
【請求項１２】
前記１つ以上のリターン条件は、前記ハンドヘルドデバイスがリモートコマンドを受信したことを含む、請求項１から１１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３】
前記ハンドヘルドデバイスにより、前記協調可能インタフェースアプリケーションを閉じるまたは再起動することをさらに含む、請求項１から１２のいずれかに記載の方法。
【請求項１４】
前記協調可能インタフェースアプリケーションは外部機器と協調するように構成される、請求項１から１３のいずれかに記載の方法。
【請求項１５】
電子症例報告のための方法であって、
請求項１に記載の方法を実行することと、
前記協調可能インタフェースアプリケーションによって報告されたデータを、第１バックエンドデータ記憶装置から、前記第１バックエンドデータ記憶装置とは異なる第２バックエンドデータ記憶装置へと転送することと、
を含む、方法。
【請求項１６】
少なくとも１つのプロセッサと、
コンピュータにより実行可能なプログラムコードを含むメモリと、
を備え、
当該プログラムコードは、前記少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、請求項１から１４のいずれかに記載の方法を前記ハンドヘルドデバイスに実行させる、
ハンドヘルドデバイス。
【請求項１７】
前記ディスプレイを前記キオスクプログラムに戻すためのソフトキーを提供するようにさらに構成される、請求項１６に記載のハンドヘルドデバイス。
【請求項１８】
前記ソフトキーは、前記ハンドヘルドデバイスのオペレーティングシステムにおける任意のリターン機能制御から独立している、請求項１６または１７に記載のハンドヘルドデバイス。
【請求項１９】
前記ハンドヘルドデバイスはスマートフォンである、請求項１６から１８のいずれかに記載のハンドヘルドデバイス。
【請求項２０】
前記協調可能インタフェースアプリケーションは外部機器と協調するように構成される、請求項１６から１９のいずれかに記載のハンドヘルドデバイス。
【請求項２１】
前記測定機器は血糖値測定器すなわちグルコメータを含む、請求項２０に記載のハンドヘルドデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して電子臨床症例報告に関する。
【背景】
【０００２】
本項では、ここに記述するいずれの技術も最新技術であると認めるものではないが、有用な背景情報について説明する。
【０００３】
治験では、厳密にバリデーションされた質問票、すなわち測定手段を使用する必要がある。特定の治験に用いられる測定手段は、当該治験の特定の相用に事前に決定され設計される。電子報告の場合、測定手段の提示とユーザ入力の収集は、適切なコンピュータ装置およびユーザインタフェース装置を有するハンドヘルドデバイスなどの電子機器を用いて実行される。
【０００４】
ハンドヘルドコンピュータデバイスは、治験の質問票と共に必要とされうる様々な試験装置との協調にも適切である。例えば、治験に有用でありうる測定値を直接受信するために、血糖値測定器、脈拍センサ、血圧センサ、体温計などを有線または無線でハンドヘルドデバイスと接続することができる。様々なタイプのデータを収集するためにあらゆる種類のウェアラブルデバイスを用いることができる。これらのウェアラブルデバイスをハンドヘルドデバイスに接続し、一般的には当該ハンドヘルドデバイスにインストールされた専用ソフトウェアによって、収集したデータをハンドヘルドデバイスと同期化させることができる。一方、ハンドヘルドデバイスは、インスリンポンプ、薬液ポンプ、吸入器などのディスペンサ用、および／または、心臓ペーサなどの医療機器用の制御装置として用いることもできる。
【０００５】
治験用の設定では、一般的にハンドヘルドデバイスは供給業者によって構成されて治験施設に届けられる。ハンドヘルドデバイスの構成には、電子日誌などの必要な収集アプリケーションや必要な測定手段をインストールすることと、デバイスをキオスクモードで動作するように構成することが含まれる。キオスクモードでは、ハンドヘルドデバイスのファイルシステムに対するアクセスが禁止される。ハンドヘルドデバイスには、例えば治験プロトコルの変更により必要となった場合、必要なアプリケーションアップデートや新しい質問票を提供することができる。
【０００６】
近年、携帯電話やタブレットコンピュータは、治験を含むあらゆる種類のコンピュータプログラムを実行するための極めて偏在的で有効なプラットフォームになっている。しかしながら、一般的に、そのようなデバイスは修正されることがあり、意図される動作、例えば治験アプリケーションのバリデーションされた動作を損なう場合がある。治験プラットフォームとして使用するように提供されたデバイスが、エンドユーザによってゲーミングデバイスとして再構成されたり、インストールされている一部のソフトウェアが意図的または偶発的に治験を妨害または阻害したりすることがある。
【０００７】
ペアレンタルコントロールを可能にし、スマートフォンの利用を監視する、様々なペアレンタルコントロールアプリケーションやオペレーティングシステム機能が存在する。例えば、ＧｏｏｇｌｅのＦａｍｉｌｙ  Ｌｉｎｋ（商標）やＳｃｒｅｅｎ  Ｔｉｍｅ  ＬａｂｓのＳｃｒｅｅｎ  Ｔｉｍｅは、親が任意の携帯電話の利用を監視し、子どもに適切かどうかによって特定のアプリケーションやコンテンツを許可したり禁止したりできるようにする。これらのサービスは携帯デバイス上で、親が定義したもの以外のアプリケーションの利用を報告および停止するのに十分な権限を有するバックグラウンドアプリケーションを実行する。ペアレンタルコントロールアプリケーションはユーザが容易にインストールでき、アンインストールも容易である。
【０００８】
また、ＳａｍｓｕｎｇのＳｅｃｕｒｅ  Ｆｏｌｄｅｒなど、スマートフォンの特定のデータやアプリケーションを区画するオペレーティングシステム機能がいくつかある。機密のアプリケーションやデータはサンドボックスで保護され、適切なＰＩＮコードや指紋によってアクセスが認証される。Ｓｅｃｕｒｅ  Ｆｏｌｄｅｒでスマートフォンが動作している間、ユーザはその中のアプリケーションやデータにアクセスできる。ユーザが一旦（例えば、ホームキーや「戻る」ボタンを押すことで）通常モードに戻ると、当該ユーザは再度認証を行わなければならない。
【０００９】
Ｓｅｃｕｒｅ  Ｆｏｌｄｅｒでは認証によってアクセス権を昇格させるが、アクセス権を制限し、通常の権限に戻るために認証を必要とする場合もある。Ｌｕｍｉａ（登録商標）８２０および９２０のＫｉｄｓ  Ｃｏｒｎｅｒでは、スマートフォンの使用者によって事前に指定されたプログラムおよびデータに対するアクセス権がユーザ（子ども）に付与されていた。
【００１０】
様々な用途のサードパーティソフトウェアが存在する。例えば、そのようなソフトウェアを用いて外部機器と協調してもよく、そのようなソフトウェアにもユーザインタフェースが必要でありうる。そのようなサードパーティソフトウェアを、治験機器と協調するように調整することができる。ただし、そのような変更により、治験の測定手段やサードパーティソフトウェアのさらなるバリデーションが必要となり、責任の問題や、リスクとなるプログラミングのエラーが増加するため、より多くのテストが必要となる。
【００１１】
本発明の目的は、電子臨床症例報告を容易にすること、または臨床症例報告における異なる当事者のソフトウェアの協調を改善すること、または少なくとも、電子臨床症例報告に対する新しい技術的な選択肢を提供することである。
【摘要】
【００１２】
本発明の第１の例示的態様によると、少なくともディスプレイを備えるユーザインタフェースを有するハンドヘルドデバイスを制御する方法が提供される。前記方法は、
前記ハンドヘルドデバイスにより、前記ハンドヘルドデバイスのディスプレイにおいてユーザにホームスクリーンを提供することと、
前記ハンドヘルドデバイスにより、まだ実行していない協調可能インタフェースアプリケーションを起動することと、
前記協調可能インタフェースアプリケーションに使用されないようにリターンキーが予約されている、前記ユーザインタフェースへの制限付きアクセスを、前記ハンドヘルドデバイスにより前記協調可能インタフェースアプリケーションに付与することと、
１つ以上のリターン条件を満たすと、前記ハンドヘルドデバイスにより、再度、前記ハンドヘルドデバイスの前記ディスプレイにおいて前記ユーザに前記ホームスクリーンを提供することと、
を含む。
【００１３】
前記方法は、前記ハンドヘルドデバイスにより、前記ハンドヘルドデバイスに格納された協調可能インタフェースアプリケーションを識別することをさらに含んでもよい。
【００１４】
前記方法は、前記ハンドヘルドデバイスにより、前記協調可能インタフェースアプリケーションの識別情報を受信することをさらに含んでもよい。前記識別情報は、前記協調可能インタフェースアプリケーションを取得するための、ダウンロードリンクおよび／または証明書などの詳細を含んでもよい。前記協調可能インタフェースアプリケーションは、実装用パケットに格納され、前記ハンドヘルドデバイスによってインストール可能であってもよい。
【００１５】
前記方法は、外部エンティティから前記協調可能アプリケーションを受信することをさらに含んでもよい。前記外部エンティティは、前記ハンドヘルドデバイスが用いられる電子臨床症例報告を担当する組織によってホストされてもよい。前記外部エンティティは個別サーバであってもよい。前記外部エンティティは分散サーバであってもよい。前記外部エンティティは、仮想化機能またはクラウドベースの機能を含んでもよい。
【００１６】
前記ユーザに前記ホームスクリーンを提供することは、１つ以上の電子症例報告質問票、または１つ以上の電子症例報告質問票へのリンクを提示することを含んでもよい。
【００１７】
本発明の第２の例示的態様によると、コンピュータプログラムが提供される。前記コンピュータプログラムは、コンピュータにより実行可能なプログラムコードを含み、当該プログラムコードは、実行されると、少なくともディスプレイを備えるユーザインタフェースを有するハンドヘルドデバイスを、前記第１の例示的態様による方法を実行するように制御する。
【００１８】
前記ユーザに前記ホームスクリーンを提供することは、１つ以上の電子症例報告質問票、または１つ以上の電子症例報告質問票へのリンクを提示することを含んでもよい。
【００１９】
前記１つ以上のリターン条件は、前記ユーザが前記リターンキーを使用したことの検出を含んでもよい。前記１つ以上のリターン条件は、タイマーが設定時間に達したことを含んでもよい。前記１つ以上のリターン条件は、前記ハンドヘルドデバイスがリモートコマンドを受信したことを含んでもよい。前記１つ以上のリターン条件は、前記協調可能インタフェースアプリケーションが前記ディスプレイの使用を終了したことを含んでもよい。前記１つ以上のリターン条件は、前記協調可能インタフェースアプリケーションがデータ送信を停止したこと、同アプリケーションが動作を停止したこと、同アプリケーションと前記ハンドヘルドデバイスとの接続が切れたことを含んでもよい。前記１つ以上のリターン条件は、前記協調可能インタフェースアプリケーションと通信している外部デバイスが前記ハンドヘルドデバイスと正常に通信しなくなったことを含んでもよい。
【００２０】
前記リターンキーはソフトキーであってもよい。前記ソフトキーは、前記ディスプレイによって表示される記号を含んでもよい。前記ソフトキーは、前記記号に関連付けられたタッチスクリーン領域またはハードキーを含んでもよい。あるいは、前記リターンキーはハードキーであってもよい。前記リターンキーは、前記ハンドヘルドデバイスのオペレーティングシステムにおける任意のリターン機能制御から独立していてもよい。リターンキーは音声コマンドによって作動させることもできる。
【００２１】
前記ハンドヘルドデバイスはスマートフォンであってもよい。あるいは、前記ハンドヘルドデバイスはタブレットコンピュータであってもよい。
【００２２】
前記ハンドヘルドデバイスに、無線で前記協調可能インタフェースアプリケーションが提供されてもよい。
【００２３】
前記協調可能インタフェースアプリケーションはユーザと協調するように構成されてもよい。
【００２４】
前記協調可能インタフェースアプリケーションは外部機器と協調するように構成されてもよい。前記外部機器は、有線および／または無線で前記ハンドヘルドデバイスと接続されてもよい。
【００２５】
前記外部機器は、測定機器を含んでもよい。前記測定機器は、血糖値測定器すなわちグルコメータを含んでもよい。前記グルコメータは、持続血糖モニタリング（Continuous Glucose Monitoring：ＣＧＭ）装置であってもよい。前記測定機器は、脈拍センサを含んでもよい。前記測定機器は、血圧センサを含んでもよい。前記測定機器は、体温計を含んでもよい。前記測定機器は、慣性センサを備えるデバイスを含んでもよい。前記測定機器は、１つ以上の携帯型心電図を含んでもよい。前記測定機器は、加速度計を含んでもよい。外部機器は、ジャイロスコープを含んでもよい。前記測定機器は、内部（例えば摂取可能）ｐＨモニタを含んでもよい。前記測定機器は、携帯型血圧モニタを含んでもよい。前記測定機器は、心拍モニタを含んでもよい。前記測定機器は、圧力センサ（例えば血圧センサ）を含んでもよい。前記測定機器は、計測用歩行路を含んでもよい。前記測定機器は、服薬アドヒアランスモニタを含んでもよい。前記測定機器は、地理位置情報モニタ（例えば衛星位置センサ）を含んでもよい。前記測定機器は、１つ以上のウェアラブルセンサを含んでもよい。前記測定機器は、１つ以上の埋込可能センサを含んでもよい。前記方法は、前記ハンドヘルドデバイスにより、前記測定機器から情報を受信してバッファに入れることをさらに含んでもよい。前記方法は、前記ハンドヘルドデバイスにより、前記測定情報から受信した情報をバックエンドへ（例えば、無線で）送信することをさらに含んでもよい。前記バックエンドは、１つ以上のサーバを含んでもよい。前記バックエンドは、クラウドコンピューティングによって実装されてもよい。あるいは、前記協調可能インタフェースアプリケーションが前記測定機器から情報を受信するように構成されてもよい。前記協調可能インタフェースアプリケーションは、前記受信した情報を前記バックエンドへ（例えば、無線により）送信するように構成されてもよい。
【００２６】
前記外部機器は、駆動制御部を含んでもよい。前記駆動制御部は、人の身体的反応を誘発することができる動作の生成を制御してもよい。前記外部機器は、医療用ディスペンサを含んでもよい。前記外部機器は、心臓デバイスを含んでもよい。前記外部機器は、神経信号刺激デバイスを含んでもよい。前記外部機器は、心臓除細動器を含んでもよい。
【００２７】
前記方法は、前記ハンドヘルドデバイスにより、前記協調可能インタフェースアプリケーションを閉じることをさらに含んでもよい。
【００２８】
前記方法は、前記ハンドヘルドデバイスにより、前記協調可能インタフェースアプリケーションを再起動することをさらに含んでもよい。
【００２９】
本発明の第３の例示的態様によると、ハンドヘルドデバイスが提供される。前記ハンドヘルドデバイスは、前記第１の例示的態様による前記コンピュータプログラムを含むメモリと、前記コンピュータプログラムを実行するように構成されたプロセッサとを備える。
【００３０】
本発明の第４の例示的態様によると、ハンドヘルドデバイスが提供される。前記ハンドヘルドデバイスは、
少なくともディスプレイを備えるユーザインタフェースと、
前記ハンドヘルドデバイスにより、前記ハンドヘルドデバイスのディスプレイにおいてユーザにホームスクリーンを提供する手段と、
前記ハンドヘルドデバイスにより、まだ実行していない協調可能インタフェースアプリケーションを起動する手段と、
前記協調可能インタフェースアプリケーションに使用されないようにリターンキーが予約されている、前記ユーザインタフェースへの制限付きアクセスを、前記ハンドヘルドデバイスにより前記協調可能インタフェースアプリケーションに付与する手段と、
１つ以上のリターン条件を満たすと、前記ハンドヘルドデバイスにより、再度、前記ハンドヘルドデバイスの前記ディスプレイにおいて前記ユーザに前記ホームスクリーンを提供する手段と、
を備える。
【００３１】
前記ハンドヘルドデバイスは、前記ハンドヘルドデバイスにより、前記ハンドヘルドデバイスに格納された協調可能インタフェースアプリケーションを識別する手段をさらに備えてもよい。
【００３２】
前記ユーザに前記ホームスクリーンを提供することは、１つ以上の電子症例報告質問票、または１つ以上の電子症例報告質問票へのリンクを提示することを含んでもよい。
【００３３】
本発明の第５の例示的態様によると、電子症例報告のための方法が提供される。前記方法は、
前記第２の例示的態様による方法を実行することと、
前記協調可能インタフェースアプリケーションによって報告されたデータを、第１バックエンドデータ記憶装置から、前記第１バックエンドデータ記憶装置とは異なる第２バックエンドデータ記憶装置へと転送することと、
を含む。
【００３４】
前記第１バックエンド記憶装置と前記第２バックエンド記憶装置との間におけるデータ転送は、サーバ統合を利用して実行されてもよい。
【００３５】
前記第５の例示的態様による前記方法は、前記ハンドヘルドデバイスの動作を前記第２バックエンドによって監視することを含んでもよい。前記方法は、前記ハンドヘルドデバイスに、前記協調可能インタフェースアプリケーションを起動または停止するように命令することをさらに含んでもよい。
【００３６】
本発明の第６の例示的態様によると、コンピュータプログラムが提供される。前記コンピュータプログラムは、コンピュータにより実行可能なプログラムコードを含み、当該プログラムコードは、コンピュータによって実行されると、前記第５の例示的態様による前記方法を前記コンピュータによって実行または生じさせる。
【００３７】
本発明の第７の例示的態様によると、コンピュータプログラム製品が提供される。前記コンピュータプログラム製品は、前記第２または第６の例示的態様による前記コンピュータプログラムが格納された、メモリ媒体を含む。前記メモリ媒体は、非一時的コンピュータ可読媒体であってもよい。
【００３８】
前述の任意のメモリ媒体は、データディスクまたはディスケット、光学記憶装置、磁気記憶装置、ホログラフィック記憶装置、光磁気記憶装置、相変化メモリ、抵抗変化ランダムアクセスメモリ、磁気ランダムアクセスメモリ、固体電解質メモリ、強誘電体ランダムアクセスメモリ、有機メモリ、または高分子メモリ、などのデジタルデータ記憶装置を含んでもよい。前記メモリ媒体は、メモリを格納する以外の実質的な機能を有しないデバイスとして形成されても、他の機能を有するデバイスの一部として形成されてもよく、コンピュータのメモリ、チップセット、および電子デバイスのサブアセンブリを含むがこれらに限定されない。
【００３９】
ここまで、本発明を拘束しない様々な例示的態様および実施形態を例示してきた。上記の各実施形態は、本発明の実装に利用されうる選択された態様またはステップを説明するためにのみ使用される。いくつかの実施形態は、本発明の特定の例示的態様への言及によってのみ提示されている場合もある。対応する実施形態は他の例示的態様にも適用できることを理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
添付の図面を参照し、本発明のいくつかの例示的実施形態を説明する。
【図１】図１は、本発明の一実施形態によるシステムの模式図である。
【図２】図２は、本発明の一実施形態によるサーバのブロック図である。
【図３】図３は、図１の端末のブロック図である。
【図４】図４は、本発明の一実施形態による方法の簡略ブロック図である。
【図５】図５は、一実施形態によるユーザ端末の簡略図である。
【図６】図６は、一実施形態によるフローチャートである。
【詳細説明】
【００４１】
以下の説明において、同じ符号は同じ要素またはステップを示す。
【００４２】
図１は、本発明の一実施形態によるシステム１００の模式図である。このシステムは、複数のユーザ端末（ＵＴ）１１０と、各ユーザ端末１１０に任意で配置される様々なタイプおよび実装の複数の外部機器（ＥＥ）１２０と、第１バックエンド（ＢＥ）１３０と、第２バックエンド１４０とを備える。第１バックエンド１３０および第２バックエンド１４０はそれぞれデータ記憶装置を含んでもよい。ユーザ端末１１０は、例えばインターネットを介して、第１バックエンド１３０および第２バックエンド１４０にデータ接続している。これらのバックエンドはまた、直接または１つ以上のプロキシを介して、相互にデータ接続している。第１バックエンド１３０と第２バックエンド１４０のいずれかまたは両方は、１つ以上の中央サーバまたは分散サーバ、コンピュータクラウド、仮想化および／またはクラスタコンピューティングを用いて実装することができる。
【００４３】
図２は、第１バックエンド１３０および／または第２バックエンド１４０の実装に適切な、本発明の一実施形態によるサーバ２００のブロック図である。このサーバは、１つ以上のプロセッサ（ＰＲ）２１０と、永続的データ記憶装置（ＰＭ）２２０と、作業メモリ（ＷＭ）２３０と、通信インタフェース（ＣＩ）２４０とを備える。この永続的データ記憶装置は、オペレーティングシステムおよび様々なアプリケーションを実行するコードなどの、コンピュータプログラムコード（ＰＧＭ）２４２を含む。
【００４４】
永続的データ記憶装置２２０は、例えば、１つ以上のハードドライブ、光記憶装置、テープ駆動装置、ソリッドステートドライブ、ＵＳＢメモリ、および／またはその他の要素を含む。一実施形態において、永続的データ記憶装置２２０は、データを６ヶ月超、または電源供給なしで１時間超、維持するように構成される。
【００４５】
作業メモリは、１つ以上のランダムアクセスメモリ回路などの、１つ以上のランダムアクセスメモリを含んでもよい。
【００４６】
図３は、端末１１０の一実施形態のブロック図である。端末１１０は、プロセッサ３１０と、コンピュータプログラムコード３２２を含む永続的データ記憶装置３２０と、作業メモリ３３０と、通信インタフェース３４０と、ユーザインタフェース（ＵＩ）３５０とを備える。このプロセッサは、サーバのプロセッサ２１０に関して説明したものと類似または同じ部品を用いて実装してもよい。また、永続的メモリ３２０および作業メモリ３３０は、サーバ２００の対応する要素に関して説明したものと類似または同じ部品を用いて実装してもよい。
【００４７】
ユーザインタフェース３５０は、例えば、ディスプレイ（ＤＰ）３５２と、例えばディスプレイ３５２上および／またはディスプレイ３５２周囲のタッチスクリーン（ＴＳ）３５４と、スピーカ（ＳＰ）３５６と、マイクロフォン（ＭＰ）３５８と、例えばプッシュボタン、回転可能キー、スライディングキー、ロッカーキー、タッチキーとして実装されうる１つ以上の物理キー（ＰＫ）３５９と、のいずれか１つ以上を含む。
【００４８】
端末１１０は、例えば、プロセッサ３１０と、永続的データ記憶装置３２０に格納された適切な音声認識ソフトウェアとを用いて音声認識を実行可能であってもよい。
【００４９】
コンピュータプログラムコード３２２はオペレーティングシステムを定義する。このオペレーティングシステムに基づいて、端末１１０は１つ以上のプログラムを実行できる。一実施形態において、端末は、まず制御プログラム（ここではキオスクプログラムと呼ぶ）を起動するように構成される。このプログラムを介して、１つ以上の他のプログラムを起動でき、それらの権限（例えば、ユーザインタフェースに対するアクセス権限）を制御できる。１つ以上の他のプログラムは、協調可能インタフェースアプリケーションの実行中に起動してもよい。
【００５０】
一例示的実施形態において、制御プログラムによりサードパーティプログラムが起動され、ユーザインタフェースの予約部分以外にアクセスする。この予約部分は、制御プログラム用に確保されている。そのような予約部分には、例えば、ディスプレイ３５２部分（全体、または下層のサードパーティコンテンツ上に制御プログラムが何らかのものを重ねる）と、ユーザ入力制御（例えば、予約部分のディスプレイ部分に一致するタッチスクリーン部分、隣接するハードキー、および／または音声認識コマンド）とが含まれてもよい。
【００５１】
図４は、本発明の一実施形態による方法の簡略ブロック図である。この方法は、少なくともディスプレイを備えるユーザインタフェースを有するハンドヘルドデバイスに、以下の１つ以上を実行させる。
４１０．ハンドヘルドデバイスのディスプレイにおいてユーザにホームスクリーンを提供する。一実施形態において、ユーザにホームスクリーンを提供することは、１つ以上の電子症例報告質問票、または１つ以上の電子症例報告質問票へのリンクを提示することを含む。
４２０．協調可能インタフェースアプリケーションを識別、もしくはその識別情報を受信、または協調可能インタフェースアプリケーションを受信する。
４３０．まだ実行していない協調可能インタフェースアプリケーションを起動する。
４４０．協調可能インタフェースアプリケーションに使用されないようにリターンキーが予約されている、ユーザインタフェースへの制限付きアクセスを協調可能インタフェースアプリケーションに付与する。
４５０．１つ以上のリターン条件を満たすと、再度、ハンドヘルドデバイスのディスプレイにおいてユーザにホームスクリーンを提供する。
【００５２】
一実施形態において、図４の方法は制御プログラムによって実行される。
【００５３】
協調可能インタフェースアプリケーションを識別することは、例えば外部エンティティから、協調可能インタフェースアプリケーションの識別情報を受信することに基づいてもよい。一実施形態において、識別情報は協調可能インタフェースアプリケーションを取得するための、ダウンロードリンクおよび／または証明書などの詳細を含んでもよい。一実施形態において、協調可能インタフェースアプリケーションは実装用パケットに格納され、ハンドヘルドデバイスによってインストール可能である。
【００５４】
一例示的実施形態において、方法は、外部エンティティから協調可能アプリケーションを受信することをさらに含む。
【００５５】
一実施形態において、外部エンティティは、ハンドヘルドデバイスが用いられる電子臨床症例報告を担当する組織によってホストされる。一実施形態において、外部エンティティは個別サーバである。一実施形態において、外部エンティティは分散サーバである。一実施形態において、外部エンティティは仮想化機能またはクラウドベースの機能を含む。
【００５６】
一実施形態において、当該１つ以上のリターン条件は、ユーザがリターンキーを使用したことを検出した、タイマーが設定時間に達した、ハンドヘルドデバイスがリモートコマンドを受信した、協調可能インタフェースアプリケーションがディスプレイの使用を終了した、協調可能インタフェースアプリケーションがデータ送信を停止した、同アプリケーションが動作を停止した、同アプリケーションとハンドヘルドデバイスとの接続が切れた、協調可能インタフェースアプリケーションと通信している外部デバイスがハンドヘルドデバイスと正常に通信しなくなった、のいずれか１つ以上を含む。
【００５７】
一実施形態において、リターンキーは、ソフトキー、ディスプレイによって表示される記号、当該記号に関連付けられたタッチスクリーン領域またはハードキー、のいずれかの１つ以上を含む。一実施形態において、リターンキーはハードキーである。一実施形態において、リターンキーは、ハンドヘルドデバイスのオペレーティングシステムにおける任意のリターン機能制御から独立している。リターンキーは音声コマンドによって作動させることもできる。
【００５８】
一実施形態において、ハンドヘルドデバイスはスマートフォンまたはタブレットコンピュータである。
【００５９】
一実施形態において、ハンドヘルドデバイスに無線で協調可能インタフェースアプリケーションが提供される。
【００６０】
協調可能インタフェースアプリケーションはユーザと協調するように構成されてもよい。
【００６１】
一実施形態において、協調可能インタフェースアプリケーションは外部機器と協調するように構成される。一実施形態において、外部機器は有線および／または無線でハンドヘルドデバイスと接続される。
【００６２】
一実施形態において、外部機器１２０は、持続血糖モニタリング（Continuous Glucose Monitoring：ＣＧＭ）装置でありうる血糖値測定器すなわちグルコメータと、脈拍センサと、血圧センサと、体温計と、慣性センサと、１つ以上の携帯型心電図と、加速度計、ジャイロスコープ、内部（例えば摂取可能）ｐＨモニタと、携帯型血圧モニタと、心拍モニタと、計測用歩行路と、服薬アドヒアランスモニタと、地理位置情報モニタ（例えば衛星位置センサ）と、のいずれか１つ以上を含む測定機器を備える。一実施形態において、測定機器は１つ以上のウェアラブルセンサを含む。一実施形態において、測定機器は１つ以上の埋込可能センサを含む。一実施形態において、測定機器は例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）または無線ＬＡＮ（例えば、任意のＩＥＥＥ８０２．１１ｂ準拠バージョン）を用いて無線で、および／またはユニバーサルシリアルバス（Universal Serial Bus：ＵＳＢ）、ＲＳ−２３２、および／またはＩＥＥＥ−１３９４などの有線接続によって、ユーザ端末１１０に接続可能である。一実施形態では、測定機器は自律的に動作可能であり、別の実施形態では、測定機器は動作するためにユーザ端末１１０における１つ以上の構成要素にアクセスする必要がある。例えば、測定機器は、ユーザ端末１１０のプロセッサ３１０および／またはメモリ３３０を使用してもよい。
【００６３】
一実施形態において、ハンドヘルドデバイスは、測定機器から情報を受信してバッファに入れる。一実施形態において、ハンドヘルドデバイスは、測定情報から受信した情報を第２バックエンド１４０または第１バックエンド１３０へ（例えば、無線で）送信する。第１バックエンドと第２バックエンドのいずれか１つ以上は、１つ以上のサーバを含んでもよく、またはクラウドコンピューティングによって実装されてもよい。あるいは、協調可能インタフェースアプリケーションが測定機器から情報を受信するように構成されてもよい。一実施形態において、協調可能インタフェースアプリケーションは、受信した情報を第２バックエンド１４０へ（例えば、無線により）送信させるように構成されてもよい。
【００６４】
一実施形態において、外部機器１２０は駆動制御部を備える。駆動制御部は、人の身体的反応を誘発することができる動作の生成を制御してもよい。外部機器は、医療用ディスペンサを含んでもよい。一実施形態において、外部機器は、心臓デバイス、神経信号刺激デバイス、および／または心臓除細動器のいずれか１つ以上を含む。
【００６５】
一実施形態において、ハンドヘルドデバイスは協調可能インタフェースアプリケーションを閉じる、および／または協調可能インタフェースアプリケーションを再起動する。
【００６６】
一実施形態において、第１バックエンド記憶装置と第２バックエンド記憶装置との間におけるデータ転送は、サーバ統合を利用して実行される。
【００６７】
一実施形態において、ハンドヘルドデバイスの動作は、例えば協調可能インタフェースアプリケーションを起動または停止させるようにハンドヘルドデバイスに命令することによって、第２バックエンドによって監視される。
【００６８】
図２または図３に示す要素に加えて、サーバ２００および／またはユーザ端末１１０はその他の要素を備えてもよいことを当業者は理解している。その他の要素は、マイクロフォン、ディスプレイ、ならびに、入出力（Input/Output：Ｉ／Ｏ）回路、メモリチップ、特定用途向け集積回路（Application Specific Integrated Circuit：ＡＳＩＣ）、特定用途向け処理回路（情報源符号化／復号回路、通信路符号化／復号回路、暗号化／復号回路など）といったその他の回路である。
【００６９】
図５は、一実施形態によるユーザ端末の簡略図である。ディスプレイ３５２は、サードパーティアプリケーション（協調可能インタフェースアプリケーション）に切り替えるために制御プログラムによって提供されるアプリ切替えボタン５１０と、ディスプレイを制御プログラムに戻すための別のボタン５２０とを提示する。図５は、一実施形態において完全に無効にされる物理キー３５９をさらに示している。
【００７０】
図６は、一実施形態によるフローチャートである。このフローチャートはステップＡ６０５から始まり、このステップでは制御プログラムが実行している。アプリスイッチに対するコマンドが、例えば、ユーザがアプリスイッチボタン５１０を使用することで、または例えばリモートコマンドから、検出される（６１０）。アプリケーションに切り替えられる（６２０）（例えば、協調可能インタフェースアプリケーションに、ディスプレイ３５２の大部分を使用する権限が付与される）。一実施形態において、アプリケーションの切替え時にタイマーも開始される。切り替えられたアプリケーションが動作し（６２５）、制御プログラムに戻すためのコマンドが検出される（６３０）か、またはタイムアウト確認でタイマーが切れる（６３５）まで動作を継続する。制御プログラムを戻すためのコマンドが６３０において検出されると、プロセスはステップ６４０に進み、制御プログラムの動作が再開され、プロセスはステップＡ６０５に戻る。一方、切り替えられたアプリケーションの動作がタイマーのタイムアウトによって終了する場合、タイムアウトが検出され（６３５）、プロセスはステップ６４５に進み、制御プログラムに戻され、その後プロセスはステップ６４０に進んでＡ６０５に戻る。
【００７１】
本文書で言及される任意のプロセッサは、例えば、中央演算装置（Central Processing Unit：ＣＰＵ）、マイクロプロセッサ、デジタル信号プロセッサ（Digital Signal Processor：ＤＳＰ）、グラフィックスプロセッシングユニット、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（Field-Programmable Gate Array：ＦＰＧＡ）、マイクロコントローラ、または上記要素の組合せであってもよい。任意のプロセッサには、上記のもののいずれか１つ以上を含む、複数の個別部分を用いてもよい。
【００７２】
様々な実施形態を示したが、本文書において、「含む、備える、有する（ｃｏｍｐｒｉｓｅ、ｉｎｃｌｕｄｅ、ｃｏｎｔａｉｎ）」という用語はそれぞれ、排他性を意図しない非限定的な表現として用いている。
【００７３】
上記の説明は、本発明の具体的な実装および実施形態における非限定的な例として、本発明を実施するために発明者によって現在企図されている最良の態様に関する十分かつ有益な記述を提供している。しかしながら、本発明は上記の実施形態の詳細に限定されるものではなく、同等の手段を用いて、または実施形態の異なる組合せとして、本発明の特徴から逸脱することなく別の実施形態として実行できることが当業者には明らかである。要約は、参照によって例示的実施形態として本明細書に援用される。
【００７４】
また、上に開示した本発明の実施形態における特徴のいくつかは、他の機能を相応に使用しなくても有利に用いることができる。したがって、上記の説明は本発明における原理の単なる例示とみなすべきであり、それを限定するものではない。本発明の範囲は、添付する特許請求の範囲によってのみ限定される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【外国語明細書】
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