(57)【要約】【課題】動脈瘤を治療するための治療装置を提供すること。【解決手段】装置は、一般的に、動脈瘤頸部を閉塞するためのファン部分と、ファン部分の通路開口部の開口部と、開口部を通じて動脈瘤内に凝固剤を送達するための薬剤通路と、を備えることができる。装置は、カテーテルを通じて動脈瘤に送達されることができ、ファン部分が拡張して動脈瘤頸部を閉塞することができ、凝固剤を動脈瘤内に注入することができる。凝固剤を注入する間、ファン部分は、凝固剤の動脈瘤からの流出を阻止することができる。凝固剤の注入後、ファン部分を折り畳み、装置を患者から抜き取ることができる。【選択図】図１
2020093100.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈瘤を治療するための治療装置であって、
折り畳み形態から閉塞形態に拡張可能なファン部分であって、前記閉塞形態が、前記動脈瘤の頸部の少なくとも一部にわたって延びてこれを閉塞するようなサイズに構成されている、ファン部分と、
前記ファン部分の開口部を画定する通路開口部であって、前記閉塞形態において前記通路開口部が前記動脈瘤に対して開放される、通路開口部と、
前記通路開口部を通じて凝固剤を前記動脈瘤嚢に送達するための、前記通路開口部と連通した薬剤通路と、を備える、治療装置。
【請求項２】
前記閉塞形態は、前記頸部を閉塞して血管と前記動脈瘤との間に障壁を形成することで前記凝固剤が前記血管に流入することを防止する、請求項１に記載の治療装置。
【請求項３】
前記凝固剤を前記動脈瘤嚢に送達した後、前記ファン部分が前記閉塞形態から抜き取り形態へと更に折り畳み可能であり、前記抜き取り形態が、回収カテーテルの管腔を通って移動するようなサイズに構成されている、請求項１に記載の治療装置。
【請求項４】
前記ファン部分が、少なくとも１つの細長い支持体と、各細長い支持体に取り付けられた閉塞要素とを備え、各細長い支持体が、
前記通路開口部に近接して配置される第１の端部と、
前記動脈瘤頸部の少なくとも一部にわたって前記第１の端部から動脈瘤壁に向かって延びる第２の端部と、を備える、請求項１に記載の治療装置。
【請求項５】
前記凝固剤が前記動脈瘤嚢内に注入された後、前記ファン部分が前記動脈瘤頸部から分離可能である、請求項１に記載の治療装置。
【請求項６】
前記閉塞形態にある前記ファン部分が、前記動脈瘤頸部を完全に閉塞する、請求項１に記載の治療装置。
【請求項７】
前記ファン部分が膨張可能である、請求項１に記載の治療装置。
【請求項８】
前記ファン部分を膨張させるための膨張管を更に備え、前記膨張管が、前記ファン部分に接続される遠位端を有する、請求項７に記載の治療装置。
【請求項９】
前記凝固剤を前記薬剤通路に導入するためのトリガー機構を更に備え、
前記薬剤通路が、前記トリガー機構と連通して前記凝固剤を前記薬剤通路内に受け入れる近位端と、前記通路開口部と連通する遠位端と、を備え、
前記薬剤通路が、前記凝固剤を前記近位端から前記遠位端に、更に前記通路開口部を通じて前記動脈瘤の前記嚢内に送達する、請求項１に記載の治療装置。
【請求項１０】
前記通路開口部が、前記薬剤通路の前記遠位端の開口部である、請求項９に記載の治療装置。
【請求項１１】
動脈瘤を治療するための送達装置であって、
凝固剤を動脈瘤嚢に送達する薬剤通路であって、
遠位端と、前記凝固剤を前記薬剤通路内に受け入れるための近位端とを有し、前記凝固剤を前記近位端から前記遠位端に送達する、薬剤通路と、
ファン部分の開口部を画定する通路開口部であって、前記薬剤通路の前記遠位端が前記通路開口部と連通して前記凝固剤を前記ファン部分を通じて送達する、通路開口部と、を備え、
前記ファン部分が、折り畳み形態から閉塞形態に拡張可能であり、前記閉塞形態が前記動脈瘤の頸部の少なくとも一部にわたって延びてこれを閉塞するようなサイズに構成されていることで、血管と前記動脈瘤との間に障壁を形成することで前記送達された凝固剤が前記血管に流入することを防止するとともに、前記動脈瘤嚢内の前記凝固剤の保持を助ける、送達装置。
【請求項１２】
前記凝固剤を前記動脈瘤嚢に送達した後、前記ファン部分が前記閉塞形態から抜き取り形態へと更に折り畳み可能であり、前記抜き取り形態が、回収カテーテルの管腔を通って移動するようなサイズに構成されている、請求項１１に記載の送達装置。
【請求項１３】
前記薬剤通路内に前記凝固剤を導入するための、前記薬剤通路の前記近位端と連通するトリガー機構を更に備える、請求項１１に記載の送達装置。
【請求項１４】
前記通路開口部が、前記薬剤通路の前記遠位端の開口部である、請求項１１に記載の送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般的には医療器具に関し、より詳細には動脈瘤治療用の治療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
動脈瘤は、合併症を伴う場合があり、治療が困難な場合がある。例えば、動脈瘤が重要な組織の近くにある場合には治療アクセスが制限されるか、又はアクセス不能となる可能性がある。こうした要因は、頭蓋内血管を包囲する脳組織及びそれによって限定された治療アクセスのため、頭蓋内動脈瘤で特に問題となる。
【０００３】
従来の解決策としては、動脈血圧及び血流から動脈瘤嚢の内部容積を除去又は排除する血管内治療アクセスがある。この点に関し、動脈瘤の内壁が血流及び関連圧力に継続して曝されうることから、動脈瘤破裂の可能性が残る。
【０００４】
血管内又はその他の外科的アプローチに代わる方法としては、閉塞装置を挙げることができる。こうした装置には一般的には複数の塞栓コイルが組み込まれ、これらがマイクロカテーテル送達システムを使用して脈管構造へと送達される。例えば、頭蓋内動脈瘤を治療する場合、一般的に、塞栓コイルを備えた送達カテーテルを最初に股関節又は鼠径部領域の大腿動脈を通じて非頭蓋内の脈管構造内に挿入する。その後、カテーテルを頭蓋内の所望の位置へと誘導する。次に、動脈瘤嚢を塞栓材料で充填して、血栓の塊を形成し、これにより、動脈壁を血流及び関連する圧力から保護することができる。しかしながら、かかる閉塞装置は、脳及びその神経を圧迫しうる腫瘤効果などの特定の難点を有している。動脈瘤頸部を閉塞する、又は動脈瘤嚢を充填するのに充分な塞栓コイルの充填密度を得ることは困難であり、時間がかかる。更に、動脈瘤の形態（例えば、幅広の頸部、分岐など）は、コイル塊を支持し、また、所望の充填密度を得るためにステント又はバルーンなどの補助デバイスを必要としうる。コイル及び付随する補助装置は、患者の体内にその生涯にわたって残留する場合がある。更に、時間の経過とともに動脈瘤の再開通及び／又はコイルの圧密が生じうることから、塞栓コイルは必ずしも動脈瘤を効果的に治療するものではない。動脈瘤コイル手術を受ける多くの人が、患者が術後に回復する間に長期の二重抗血小板療法を必要とする。
【０００５】
閉塞アプローチの１つの特定のタイプとして、動脈瘤の親血管内に装置を埋め込むことにより、動脈瘤の容積ではなく、動脈瘤の入口又は「頸部」に送達して処置を行うものがある。このような「頸部」アプローチでは、頸部を通過する血流を最小限に抑えることにより、動脈瘤内への血流の停止を実現することができる。これにより、上記に述べたように、塞栓材料を動脈瘤嚢内に送達する必要なくして、血栓塊を自然に形成することができる。しかしながら、動脈瘤が直ちに血栓を形成せず、術後に破裂する危険が依然あることから、このアプローチもまた、その短所を有している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、動脈瘤内の血流を速やかに阻止することによって患者の安全性を高め、患者の回復期間の長さを短縮し、抗血小板療法の投与期間を短縮することが可能な、単純で短時間の移植術を行うことが可能な装置が求められている。
【０００７】
本発明の目的は、当該技術分野におけるこれら及び他の問題を解決することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本明細書では、凝固剤で動脈瘤を治療するための様々な例示的な装置を開示する。装置は、一般的に、動脈瘤頸部を閉塞するためのファン部分と、ファン部分の通路開口部の開口部と、開口部を通じて動脈瘤内に凝固剤を送達するための薬剤通路と、を含むことができる。装置は、動脈瘤にカテーテルを通じて送達することができ、ファン部分が拡張して動脈瘤頸部を閉塞することができ、凝固剤を動脈瘤内に注入することができる。凝固剤の注入中、ファン部分は、凝固剤が動脈瘤から流出することを阻止するための障壁を形成することができる。凝固剤を注入した後、ファン部分は折り畳むことができ、装置を患者から抜き取ることができる。
【０００９】
動脈瘤を閉塞するための例示的な装置は、折り畳み形態から閉塞形態に拡張可能なファン部分、通路開口部、及び薬剤通路を備えることができる。閉塞形態のファン部分は、動脈瘤頸部を閉塞して動脈瘤と血管との間に障壁を形成することができる。この障壁は、動脈瘤嚢への薬剤の送達の間及び／又は送達後に凝固剤が血管内に漏出することを防止することができる。ファン部分は、動脈瘤頸部の少なくとも一部にわたって延びてこれを閉塞することができ、又は、閉塞形態において動脈瘤頸部を完全に閉塞することができる。通路開口部は、凝固剤を注入することができるファン部分の開口部を画定することができる。薬剤通路は、通路開口部と連通してよく、凝固剤を通路開口部を通じて動脈瘤嚢内に送達することができる。
【００１０】
例示的な装置は、マイクロカテーテルを使用して動脈瘤に送達することができる。ファン部分は、凝固剤が動脈瘤嚢に送達された後、動脈瘤頸部に近いその位置から分離することができる。別の例では、ファン部分は、閉塞形態から抜き取り形態へと折り畳むことができる。この抜き取り形態は、回収カテーテル内部に嵌合するようなサイズに構成することができる。
【００１１】
ファン部分は、少なくとも１つの細長い支持体からなることができる。細長い支持体は、閉塞要素に接続することができる。いくつかの実施例では、細長い支持体は、第１の端部及び第２の端部を有することができる。細長い支持体の第１の端部は、ファン部分の通路開口部の近くに配置することができる。細長い支持体の第２の端部は、動脈瘤頸部の少なくとも一部にわたって動脈瘤の壁に向かって延びることでファン部分が閉塞形態に拡張される際に頸部を閉塞することができる。
【００１２】
ファン部分は、閉塞形態に達するように膨張させることもできる。装置は、ファン部分を閉塞形態に膨張させるための膨張管を含むことができる。膨張管は、ファン部分に接続された遠位端を有することができる。
【００１３】
薬剤通路は、近位端及び遠位端を有することができる。薬剤通路の遠位端は、通路開口部と連通することで凝固剤を動脈瘤嚢内へと移動させることができる。薬剤通路の近位端は、凝固剤を受け入れることができる。通路開口部はまた、薬剤通路の遠位端の開口部であってもよく、それにより、単一の開口部が通路開口部及び薬剤通路の遠位端の両方として機能する。
【００１４】
例示的な装置は、薬剤通路の近位端と連通するトリガー機構を更に有することができる。トリガー機構は、薬剤通路の近位端と連通することで凝固剤を受け入れる、又は凝固剤を薬剤通路内に導入することができる。トリガー機構は、薬剤通路の近位端から遠位端へ、次いで通路開口部を通じて動脈瘤嚢内への凝固剤の送達を促進することができる。
【００１５】
別の実施例では、動脈瘤を治療するための送達装置は、凝固剤を動脈瘤嚢に送達することができる薬剤通路を有することができる。薬剤通路は、遠位端及び近位端を有することができる。薬剤通路の近位端は凝固剤を受け入れ、凝固剤を薬剤通路の近位端から遠位端に送達することができる。薬剤通路の遠位端は、ファン部分の通路開口部と連通し、凝固剤を通路開口部を通じて動脈瘤内に送達することができる。通路開口部はまた、薬剤通路の遠位端の開口部であってもよい。
【００１６】
例示的な装置では、ファン部分は、折り畳み形態から閉塞形態へと拡張することができる。閉塞形態のファン部分は、動脈瘤頸部の一部にわたって延びてこれを閉塞することで、血管と動脈瘤との間に障壁を形成することができる。この障壁は、送達された凝固剤が血管に流入することを防止し、動脈瘤嚢内の凝固剤の保持を助けることができる。
【００１７】
ファン部分は、凝固剤が動脈瘤嚢に送達された後、動脈瘤頸部に近いその位置から分離することができる。ファン部分は、閉塞形態から抜き取り形態へと折り畳むことができる。この抜き取り形態は、回収カテーテル内部に嵌合するようなサイズに構成することができる。
【００１８】
例示的な装置は、凝固剤を受け入れるため、又は凝固剤を薬剤通路に導入するために薬剤通路の近位端と連通するトリガー機構を更に備えることができる。
【００１９】
動脈瘤を治療するための例示的な方法は、ファン部分と、ファン部分の開口部を画定する通路開口部と、薬剤通路と、を備えることができる例示的な治療装置を与えることと、薬剤通路を通路開口部に接続することと、当該例示的な治療装置を動脈瘤の治療部位に送達することと、ファン部分を動脈瘤頸部の中心に近接して閉塞形態に拡張することであって、拡張されたファン部分が動脈瘤頸部の少なくとも一部を閉塞する、ことと、凝固剤を、薬剤通路を通じ、通路開口部を通じ、動脈瘤嚢内に注入することによって動脈瘤内に存在する血液を凝固させることと、治療装置を、閉塞形態から、凝固剤の注入後に装置を抜き取るための抜き取り形態へと折り畳むことと、を含む。
【００２０】
本方法は、血管と動脈瘤との間にファン部分による障壁を形成して、凝固剤が血管に流入することを防止する工程を含むことができる。本方法は、マイクロカテーテルを通じて、又は回収展開システムを通じて治療装置を抜去することを含みうる。この方法は、１つの実施工程のみで動脈瘤を治療することを含むことができる。
【００２１】
本方法は、トリガー機構を与えることと、薬剤通路の近位端においてトリガー機構を作動させることにより薬剤の送達を引き起こして薬剤通路の近位端から薬剤通路の遠位端へと薬剤を送達することと、を更に含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本発明の上述の態様及び更なる態様は、添付図面とともに以下の説明を参照することによって更に詳しく説明され、添付図面において、種々の図の同様の数字は同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することに主眼が置かれている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明のデバイスの１つ以上の実装形態を描写している。
【図１】本発明の態様による、動脈瘤頸部を閉鎖するように配置された例示的な治療装置の図である。
【図２ａ】本発明の態様による、例示的な治療装置の治療手順及び凝固剤の動脈瘤への送達を示す図である。
【図２ｂ】本発明の態様による、例示的な治療装置の治療手順及び凝固剤の動脈瘤への送達を示す図である。
【図２ｃ】本発明の態様による、例示的な治療装置の治療手順及び凝固剤の動脈瘤への送達を示す図である。
【図２ｄ】本発明の態様による、例示的な治療装置の治療手順及び凝固剤の動脈瘤への送達を示す図である。
【図２ｅ】本発明の態様による、例示的な治療装置の治療手順及び凝固剤の動脈瘤への送達を示す図である。
【図２ｆ】本発明の態様による、例示的な治療装置の治療手順及び凝固剤の動脈瘤への送達を示す図である。
【図３ａ】本発明の態様による、例示的な膨張可能な治療装置の治療手順及び凝固剤の動脈瘤への送達を示す図である。
【図３ｂ】本発明の態様による、例示的な膨張可能な治療装置の治療手順及び凝固剤の動脈瘤への送達を示す図である。
【図３ｃ】本発明の態様による、例示的な膨張可能な治療装置の治療手順及び凝固剤の動脈瘤への送達を示す図である。
【図３ｄ】本発明の態様による、例示的な膨張可能な治療装置の治療手順及び凝固剤の動脈瘤への送達を示す図である。
【図３ｅ】本発明の態様による、例示的な膨張可能な治療装置の治療手順及び凝固剤の動脈瘤への送達を示す図である。
【図４ａ】本発明の態様による、例示的な治療装置の治療順序をトリガー機構及び動脈瘤への凝固剤の送達とともに示す図である。
【図４ｂ】本発明の態様による、例示的な治療装置の治療順序をトリガー機構及び動脈瘤への凝固剤の送達とともに示す図である。
【図４ｃ】本発明の態様による、例示的な治療装置の治療順序をトリガー機構及び動脈瘤への凝固剤の送達とともに示す図である。
【図４ｄ】本発明の態様による、例示的な治療装置の治療順序をトリガー機構及び動脈瘤への凝固剤の送達とともに示す図である。
【図４ｅ】本発明の態様による、例示的な治療装置の治療順序をトリガー機構及び動脈瘤への凝固剤の送達とともに示す図である。
【図５】本発明の態様による、治療装置の送達及び使用の間に実行することができる例示的な方法の各工程を概説するフロー図である。
【図６】本発明の態様による、治療装置の送達及び使用の間に実行することができる例示的な方法の各工程を概説するフロー図である。
【図７】本発明の態様による、治療装置の送達及び使用の間に実行することができる例示的な方法の各工程を概説するフロー図である。
【図８】本発明の態様による、治療装置の送達及び使用の間に実行することができる例示的な方法の各工程を概説するロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本明細書に含まれる記載は本発明の実施例であって本発明の範囲をいかなる意味でも限定しようとするものではない。一般的に、本明細書に記載される例示的な装置は、動脈瘤の頸部上に配置されることで血管と動脈瘤との間に障壁を形成することができる治療装置について説明する。次いで、少なくとも１つの凝固剤を動脈瘤嚢内に送達することができる。送達は、送達システムの近位端のトリガー機構によって開始することができる。装置は、少なくとも凝固剤が注入されるまで動脈瘤頸部に近接させて保持することができ、次いで、動脈瘤から後退又は分離させることができる。急速凝固剤は、動脈瘤内の血液を即座に凝固させることができる。いくつかの実施例では、装置は、マイクロカテーテルを介して抜去する、又は回収展開システムを介して展開することができる。
【００２４】
例示的な装置は、折り畳み形態から、閉塞形態のファン部分が動脈瘤嚢の内部から動脈瘤頸部を閉塞する形状となる閉塞形態へと拡張することが可能なファン部分を備えることができる。閉塞形態では、ファン部分は、概して、通路開口部を通して動脈瘤嚢内に凝固剤を送達する薬剤通路と関連して作用する通路開口部を有することができる。
【００２５】
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用する場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び、「ｔｈｅ」は、前後の文脈によって明確に示されない限り、複数の指示対象を含む点に留意されたい。「を備える（comprising）」又は「を含有する（containing）」又は「を含む（including）」は、少なくとも言及された化合物、要素、粒子、又は方法工程が組成物又は物品又は方法において存在することを意味するが、その他の化合物、材料、粒子、方法工程の存在を、これらのその他の化合物、材料、粒子、方法工程が言及されたものと同じ機能を有する場合であっても、除外するものではない。
【００２６】
実施例の説明では、明確性を期すために専門用語を用いる。各用語は、当業者が理解するその最も広い意味を企図し、かつ同様の目的を達成するために同様に動作する全ての技術的等価物を含むことが意図される。また、方法の１つ以上の工程への言及は、明示的に特定されたそれらの工程間の追加の方法工程又は介在する方法工程の存在を排除しないことを理解すべきである。方法の各工程は、開示される技術の範囲から逸脱することなく、本明細書に述べられる順序とは異なる順序で行うことができる。同様に、装置又はシステムの１つ以上の構成要素への言及は、明示的に特定された構成要素間の追加の構成要素又は介在する構成要素の存在を排除しないことも理解されたい。
【００２７】
図１を参照すると、例示的な治療装置１００が、ファン部分１０２が動脈瘤１０の頸部１２に近接した閉塞形態で示されている。ファン部分１０２は動脈瘤嚢１６の内側から動脈瘤１０を閉塞することができる。閉塞形態のファン部分１０２は、動脈瘤頸部１２の少なくとも一部を閉塞するようなサイズとすることができる。閉塞形態のファン部分１０２は、図１に示されるように動脈瘤頸部１２を完全に閉塞することができる。閉塞形態のファン部分１０２は、頸部１２を閉塞することによって、血管１０６と動脈瘤１０との間に障壁を形成することができる。ファン部分１０２は、通路開口部１０４を有することができる。図に示されるように、通路開口部１０４は、通路開口部１０４が動脈瘤１０に開口するようにファン部分１０２に配置することができる。通路開口部１０４は、ファン部分１０２の中央に配置することができる。通路開口部は、薬剤通路１１２と接続して機能することができる。
【００２８】
図２ａ〜図２ｆは、例示的な治療装置１００の治療手順において生じうる段階又は工程、及び動脈瘤１０への凝固剤１１４の送達を示した図である。凝固剤１１４は、置換因子、ビタミンＫ、抗プラスミン、又は血液凝固に影響を及ぼしうる当業者には周知の他の任意の薬剤に基づく薬剤であってよい。いくつかの実施例では、急速凝固薬が有効となりうる。更に、薬物は、曲がりくねった薬剤通路１１２を通じて送達可能である必要がある。
【００２９】
図２ａは、ファン部分１０２が送達カテーテル４００の内部で折り畳まれた送達形態で示され、通路開口部１０４が折り畳まれたファン部分１０２の近位端に配置され、薬剤通路１１２が通路開口部１０４に取り付けられている例示的な治療装置１００の図である。ファン部分１０２は、ファン部分１０２が折り畳み形態にある場合に送達カテーテル４００の管腔内に嵌合するようなサイズであってよい。治療装置１００の全体は、ファン部分１０２が折り畳み形態にある場合に送達カテーテル４００の管腔内に嵌合するようなサイズとすることができる。ファン部分１０２が折り畳み形態にある場合、ファン部分１０２は、送達カテーテル４００を通じて送達され、曲がりくねった解剖学的形状を辿って進み、動脈瘤１０（図示せず）にまで送達されうるような充分な可撓性を有することができる。薬剤通路１１２は、ファン部分１０２が治療部位に到達した際に患者の外部からアクセス可能であるような充分な長さを有することができる。折り畳み形態のファン部分１０２は、ほぼ管状の形状を有することができる。ファン部分１０２は、少なくとも１つの細長い支持体１０８で構成することができる。図２ａの実施例は、ファン部分１０２を構成する３つの細長い支持体１０８を示す。閉塞要素１１０を１つ以上の細長い支持体１０８に取り付けることができる。
【００３０】
図２ｂに移ると、ファン部分１０２が送達カテーテル４００を通じて折り畳み形態にある場合、治療装置１００を遠位方向にスライドさせることによって装置１００を動脈瘤１０に送達することができる。治療装置１００は、血管１０６を通じて治療部位に送達することができる。図２ｂは、動脈瘤頸部１２の近くに位置する送達カテーテル４００内部の治療装置１００を示している。図２ｂは、動脈瘤嚢１６内で展開するために送達カテーテル４００から部分的に押し出されたファン部分１０２を更に示している。ファン部分１０２は、送達カテーテル４００から脱出する際に拡張することができる。ファン部分１０２は、ニチノール、ニチノール合金、ポリマー形状記憶材料、又は本明細書に記載されるような形状回復特性を有する他の形状記憶材料などの形状記憶材料を含むことができる。ファン部分１０２は、折り畳み形態では変形した形状であってよく、送達カテーテル４００から脱出した後に所定の形状に基づいて形状回復することができる。図２ｂに示されるように、ファン部分１０２の各細長い支持体１０８は、通路開口部１０４に近接して配置される第１の端部１０８ａと、第１の端部１０８ａから動脈瘤頸部１２の少なくとも一部にわたって動脈瘤壁１４に向かって延びる第２の端部１０８ｂとを有することができる。第２の端部１０８ｂは、ファン部分１０２の拡張時に動脈瘤１０の内壁１４に向かって延びることができる。各細長い支持体１０８が拡張すると、細長い支持体１０８は、次に、接続された閉塞要素１１０を拡張して動脈瘤頸部１２の少なくとも一部を閉塞することができる。別の実施例では、閉塞要素１１０は、送達カテーテル４００からの脱出時に拡張し、各接続された細長い支持体１０８の第２の端部１０８ｂを動脈瘤壁１４に向かって動かすことができる。
【００３１】
図２ｃは、ファン部分１０２が動脈瘤１０内で閉塞形態にある例示的な治療装置１００を示している。閉塞形態のファン部分１０２は、動脈瘤頸部１２の少なくとも一部を閉塞するようなサイズとすることができる。閉塞形態のファン部分１０２は、図２ｃに示されるように動脈瘤頸部１２を完全に閉塞することができる。閉塞形態のファン部分１０２は、頸部１２を閉塞することによって、血管１０６と動脈瘤１０との間に障壁を形成することができる。図２ｃに示すように、細長い支持体１０８の第２の端部１０８ｂは、ファン部分１０２が閉塞形態にある場合に動脈瘤壁１４と接触することができる。閉塞形態では、ファン部分１０２は、動脈瘤１０から血流を反らすこと、動脈瘤１０から血流を迂回させること、動脈瘤１０内への血流を減速させること、又はこれらの任意の組み合わせを行うことができる。
【００３２】
閉塞形態では、ファン部分１０２は動脈瘤壁１４まで延びることができ、ファン部分１０２は、動脈瘤壁１４に対して力を与えて、治療装置１００が外れないように、また、動脈瘤内への血流を阻害するうえでその効果を失わないように、ファン部分１０２の拡張位置を維持することができる。動脈瘤壁１４に対するファン部分１０２の力は、動脈瘤１０内の治療装置１００の位置を維持するうえで充分なものとすることができる。例えば、ファン部分１０２は、第１の所定の形状と、折り畳み形態における第２の折り畳み形状とを有する形状記憶材料で形成することができる。ファン部分１０２が動脈瘤１０内で閉塞形態にある場合、ファン部分１０２は、第１の所定の形状及び動脈瘤１０の解剖学的形状に少なくとも一部基づいた、第３の展開形状へと移行することができる。この実施例では、第１の所定の形状は、動脈瘤嚢１６内の壁１４よりも大きなサイズとすることができる。ファン部分１０２は、壁１４まで延びるように動くことができ、ファン部分１０２は、形状記憶材料の特性がファン部分１０２を所定の形状に開かせようとする際に壁１４に対して力を与えることができる。閉塞形態にあるファン部分１０２は、動脈瘤頸部１２及び／又は動脈瘤頸部１２に近い動脈瘤の内壁１４の形状をとることができる。
【００３３】
図２ｄは、ファン部分１０２が図２ｃに示される治療装置１００のような閉塞形態にある例示的な治療装置１００の、動脈瘤１０内へと遠位方向に見た断面図である。
【００３４】
図２ｅは、ファン部分１０２が閉塞形態にある治療装置１００を示している。ファン部分１０２の通路開口部１０４は、薬剤通路１１２と接続して機能することができる。薬剤通路１１２は、通路１１２を通じた１つ以上の凝固剤１１４の通路開口部１０４への移動を可能とする。凝固剤１１４は、コラーゲン、キトサン、カオリン、ゼオライトなどの急速凝固剤、又は本明細書に記載される凝固特性を有する他の薬剤を含むことができる。薬剤通路１１２は、遠位端１１２ａ及び近位端（図示せず）を有することができる。薬剤通路１１２の遠位端１１２ａは、通路開口部１０４に接続することができる。近位端は、凝固剤１１４を薬剤通路１１２内へと受け入れ、凝固剤１１４を近位端から、通路開口部１０４に接続された遠位端１１２ａに送達することができる。近位端は、凝固剤１１４を患者に注入するために患者の外部からアクセス可能とすることができる。薬剤通路１１２の管腔を遠位端１１２ａへと通過する凝固剤１１４は、その後、薬剤通路１１２の遠位端１１２ａに達すると、通路開口部１０４を通って動脈瘤嚢１６内へと通過することができる。薬剤通路１１２の遠位端１１２ａは、ファン部分１０２の通路開口部１０４であってもよい。凝固剤１１４は、動脈瘤１０内部の血液を凝固させることができる。凝固剤１１４は、凝固剤１１４の凝固特性に従って、動脈瘤１０内部の血液と接触すると動脈瘤１０内部の血液を実質上、瞬時に凝固させることができる。
【００３５】
図２ｆに示されるように、凝固剤１１４が動脈瘤嚢１６内に圧送されると、治療装置１００を動脈瘤１０から抜去することができる。凝固剤１１４が動脈瘤１０内の血液を凝固させた後、治療装置１００を抜去することができる。治療装置１００は、凝固剤１１４の送達後、動脈瘤頸部１２に近接したその位置から分離させることができる。図２ｅに示される装置と同様、閉塞要素１１０、細長い支持体１０８、又は閉塞要素１１０及び細長い支持体１０８の両方を、凝固剤１１４の送達後に動脈瘤頸部１２に近接したそれらの位置から分離させることができる。別の実施例では、治療装置１００は、回収展開システムによって抜去することができる。別の実施例では、ファン部分１０２（図示せず）は、凝固剤１１４が動脈瘤嚢１６に送達された後、閉塞形態から抜き取り形態へと折り畳むことができる。抜き取り形態は、カテーテル（図示せず）の管腔を通って移動するようなサイズとすることができる。この時点で凝固剤１１４で充填された動脈瘤１０は、身体の自然治癒プロセスによって血管１０６内へ再吸収され始めることができる。これにより、患者に永久的に埋め込まれる要素の必要性をなくすことができる。
【００３６】
図３ａ〜図３ｅは、例示的な治療装置１００の別の例示的な実施シークエンスの間に生じうる段階又は工程の図である。図３ａは、通路開口部１０４を有するファン部分１０２と、薬剤通路１１２の遠位端１１２ａで通路開口部１０４に接続された薬剤通路１１２と、ファン部分１０２に接続された膨張管１１８とを有する例示的な治療装置１００を示している。ファン部分１０２は、送達カテーテル４００内部で折り畳まれた送達形態で示されている。ファン部分１０２は、ファン部分１０２を膨張させることができる膨張管１１８と接続することができる。ファン部分１０２は、ポリウレタン又はシリコンなどの、神経血管バルーンに使用される少なくとも１つの材料を含むことができる。膨張管１１８は、ファン部分１０２に接続された遠位端１１８ａを有することができる。
【００３７】
図３ｂは、動脈瘤１０の嚢１６の内部に展開するためにファン部分１０２が送達カテーテル１０４から脱出している状態にある、送達カテーテル４００内部の治療装置１００を示している。図３ｂに示されるように、ファン部分１０２は、送達カテーテル４００から脱出する際に膨張管１１８を用いて膨張させることができる。ファン部分１０２は、膨張が始まる前に送達カテーテル４００から完全に抜去することができる。あるいは、ファン部分１０２の膨張は、ファン部分１０２の全体又は一部が依然、送達カテーテル４００の内部にある間に開始してもよい。ファン部分１０２の膨張は、生理食塩水又は神経血管バルーンの膨張に関して当該技術分野では周知の様々な他の要素を用いて行うことができる。ファン部分１０２が膨張するにしたがって、ファン部分１０２の外側表面は動脈瘤壁１４に向かって拡張することができる。
【００３８】
図３ｃは、ファン部分１０２が動脈瘤１０内で閉塞形態にある治療装置１００を示している。図３ｃに示されるように、ファン部分１０２は、ファン部分１０２が閉塞形態にある場合、ファン部分１０２が動脈瘤壁１４と接触しうる程度まで膨張することができる。図３ｃは、図２ｅで述べたものと同様の動脈瘤嚢１６への凝固剤１１４の送達を示す。
【００３９】
図３ｄは、動脈瘤嚢１６内に送達された凝固剤１１４、及び装置１００を抜き取るために定位置に配された回収カテーテル５００を示している。ファン部分１０２は、凝固剤１１４が動脈瘤嚢１６に送達された後、閉塞形態から抜き取り形態へと折り畳むことができる。抜き取り形態は、回収カテーテル５００の管腔を通って移動するようなサイズとすることができる。治療装置１００は、回収カテーテル５００又は展開及び回収装置を使用して抜き取ることができる。送達カテーテル４００はまた、回収カテーテル５００であってもよい。図３ｅは、回収カテーテル５００及び治療装置１００の抜き取り後の動脈瘤を示している。凝固剤１１４が動脈瘤嚢１６内に圧送された後、ファン部分１０２を動脈瘤頸部１２に近接したその位置から分離することができる。ファン部分１０２は、凝固剤１１４が動脈瘤嚢１６に送達された後、閉塞形態から抜き取り形態まで収縮することができる。
【００４０】
図４ａ〜図４ｅは、例示的な治療装置１００の別の例示的な実施シーケンスの間に生じうる段階又は工程の図である。図４ａは、ファン部分１０２、通路開口部１０４、薬剤通路１１２、及びトリガー機構１１６を有する例示的な治療装置１００の図である。ファン部分１０２は、送達カテーテル４００内部で折り畳まれた送達形態で示されている。ファン部分１０２は、薬剤通路１１２と連通してよい通路開口部１０４を収容することができる。薬剤通路１１２は、トリガー機構１１６と連通する近位端１１２ｂを有することができる。薬剤通路１１２の近位端１１２ｂは、送達するために凝固剤１１４を薬剤通路１１２内に受容することができる。トリガー機構１１６は、動脈瘤嚢１６（図示せず）への凝固剤の送達を促進することができる。
【００４１】
図４ｂは、動脈瘤嚢１６の内部に展開するためにファン部分１０２が送達カテーテル４００から脱出している状態にある、送達カテーテル４００内部の治療装置１００を示す。図４ｂ〜図４ｄに示されるように、治療部位は、分岐血管枝に隣接して位置する動脈瘤１０を含む場合があり、治療装置１００は分岐血管枝に流れ込む幹枝１０６を通じて動脈瘤１０に送達することができる。
【００４２】
図４ｃは、ファン部分１０２が動脈瘤１０内で閉塞形態にある治療装置１００を示す。ファン部分が閉塞形態に達した時点で、トリガー機構１１６は、薬剤通路１１２を通じた動脈瘤嚢１６への凝固剤１１４の送達を助けることができる。トリガー機構１１６は、医師、看護師、又は他の医療従事者によって凝固剤１１４を放出するように操作することができる。図４ｄは、図２ｅで述べたものと同様の動脈瘤嚢１６への凝固剤１１４の送達を示す。図４ｅは、回収カテーテル５００及び治療装置１００の抜き取り後の動脈瘤を示している。
【００４３】
図５は、治療装置１００の投与の間に実行することができる例示的な方法の各工程を概説するフロー図である。方法の各工程は、本明細書に記載される例示的な手段のいずれによっても、又は当業者には周知であるいずれの手段によっても実施することができる。
【００４４】
図５に概説される方法５００を参照すると、工程５１０において、患者への投与を行うため、ファン部分と、ファン部分に開口部を画定する通路開口部と、薬剤通路とを有する治療装置を与えることができる。工程５２０において、薬剤通路を、通路開口部と連通するように接続することができる。工程５３０において、動脈瘤の治療部位に治療装置を送達することができる。工程５４０において、ファン部分を、動脈瘤頸部の中心に近接して閉塞形態に拡張することができる。工程５４０においてファン部分が閉塞形態に拡張されると、ファン部分は動脈瘤頸部の少なくとも一部を閉塞することができる。工程５４０はまた、血管と動脈瘤との間に障壁を形成して凝固剤が血管に流入することを防ぐこともできる。工程５５０において、凝固剤を、薬剤通路及び通路開口部を通じて動脈瘤嚢内に注入することによって動脈瘤内に存在する血液を凝固させることができる。工程５６０において、治療装置を、閉塞形態から凝固剤の注入後に装置を抜き取るための抜き取り形態へと折り畳むことができる。方法５００は、１つの実施工程のみで動脈瘤を治療する工程を更に含んでもよい。
【００４５】
図６は、方法５００の更なる工程を概説したフロー図である。方法５００は、マイクロカテーテルを介して治療装置を抜去する工程５６２を更に含むことができる。図７は、方法５００の更なる工程を概説したフロー図である。方法５００は、回収システムを介して治療装置を抜去する工程５６４を更に含むことができる。図８は、方法５００の更なる工程を概説するフロー図である。方法５００は、トリガー機構を与える工程（工程５４２）と、薬剤通路の近位端のトリガー機構を作動させることにより薬剤の送達を引き起こして薬剤通路の近位端から薬剤通路の遠位端へと薬剤を送達する工程（工程５４４）と、を更に含むことができる。
【００４６】
本教示が、本明細書において特許請求される送達装置１００及び治療装置１００に等しく適用されることは、当業者には明らかであろう。本明細書に含まれる記載は本発明の実施例であって本発明の範囲をいかなる意味でも限定しようとするものではない。本明細書に記載されるように、本発明は、動脈瘤を閉塞するための装置の多くの変形及び修正を企図し、本明細書に記載される要素及び構成要素の代替的な幾何学的形状を含み、当該技術分野において既知であるようにファン部分を編組する、編む、製織する、又はさもなければ形成するための任意の数の既知の手段を利用し、各構成要素又は要素のための多数の材料のいずれか（例えば、放射線不透過性材料、形状記憶材料など）を利用し、治療装置を動脈瘤に送達するため、又は治療装置を送達カテーテルから放出するための構成要素を含む追加の構成要素を利用し、あるいは、例えば、凝固剤及び展開装置のような、本明細書には記載されていない機能を実行するための追加の構成要素を利用する。これらの修正形態は、本発明の関連技術分野の当業者に明らかであろうし、かつ、以下の特許請求の範囲の範囲内であることが意図される。
【００４７】
〔実施の態様〕
（１）  動脈瘤を治療するための治療装置であって、
折り畳み形態から閉塞形態に拡張可能なファン部分であって、前記閉塞形態が、前記動脈瘤の頸部の少なくとも一部にわたって延びてこれを閉塞するようなサイズに構成されている、ファン部分と、
前記ファン部分の開口部を画定する通路開口部であって、前記閉塞形態において前記通路開口部が前記動脈瘤に対して開放される、通路開口部と、
前記通路開口部を通じて凝固剤を前記動脈瘤嚢に送達するための、前記通路開口部と連通した薬剤通路と、を備える、治療装置。
（２）  前記閉塞形態は、前記頸部を閉塞して血管と前記動脈瘤との間に障壁を形成することで前記凝固剤が前記血管に流入することを防止する、実施態様１に記載の治療装置。
（３）  前記凝固剤を前記動脈瘤嚢に送達した後、前記ファン部分が前記閉塞形態から抜き取り形態へと更に折り畳み可能であり、前記抜き取り形態が、回収カテーテルの管腔を通って移動するようなサイズに構成されている、実施態様１に記載の治療装置。
（４）  前記ファン部分が、少なくとも１つの細長い支持体と、各細長い支持体に取り付けられた閉塞要素とを備え、各細長い支持体が、
前記通路開口部に近接して配置される第１の端部と、
前記動脈瘤頸部の少なくとも一部にわたって前記第１の端部から動脈瘤壁に向かって延びる第２の端部と、を備える、実施態様１に記載の治療装置。
（５）  前記凝固剤が前記動脈瘤嚢内に注入された後、前記ファン部分が前記動脈瘤頸部から分離可能である、実施態様１に記載の治療装置。
【００４８】
（６）  前記閉塞形態にある前記ファン部分が、前記動脈瘤頸部を完全に閉塞する、実施態様１に記載の治療装置。
（７）  前記ファン部分が膨張可能である、実施態様１に記載の治療装置。
（８）  前記ファン部分を膨張させるための膨張管を更に備え、前記膨張管が、前記ファン部分に接続される遠位端を有する、実施態様７に記載の治療装置。
（９）  前記凝固剤を前記薬剤通路に導入するためのトリガー機構を更に備え、
前記薬剤通路が、前記トリガー機構と連通して前記凝固剤を前記薬剤通路内に受け入れる近位端と、前記通路開口部と連通する遠位端と、を備え、
前記薬剤通路が、前記凝固剤を前記近位端から前記遠位端に、更に前記通路開口部を通じて前記動脈瘤の前記嚢内に送達する、実施態様１に記載の治療装置。
（１０）  前記通路開口部が、前記薬剤通路の前記遠位端の開口部である、実施態様９に記載の治療装置。
【００４９】
（１１）  動脈瘤を治療するための送達装置であって、
凝固剤を動脈瘤嚢に送達する薬剤通路であって、
遠位端と、前記凝固剤を前記薬剤通路内に受け入れるための近位端とを有し、前記凝固剤を前記近位端から前記遠位端に送達する、薬剤通路と、
ファン部分の開口部を画定する通路開口部であって、前記薬剤通路の前記遠位端が前記通路開口部と連通して前記凝固剤を前記ファン部分を通じて送達する、通路開口部と、を備え、
前記ファン部分が、折り畳み形態から閉塞形態に拡張可能であり、前記閉塞形態が前記動脈瘤の頸部の少なくとも一部にわたって延びてこれを閉塞するようなサイズに構成されていることで、血管と前記動脈瘤との間に障壁を形成することで前記送達された凝固剤が前記血管に流入することを防止するとともに、前記動脈瘤嚢内の前記凝固剤の保持を助ける、送達装置。
（１２）  前記凝固剤を前記動脈瘤嚢に送達した後、前記ファン部分が前記閉塞形態から抜き取り形態へと更に折り畳み可能であり、前記抜き取り形態が、回収カテーテルの管腔を通って移動するようなサイズに構成されている、実施態様１１に記載の送達装置。
（１３）  前記薬剤通路内に前記凝固剤を導入するための、前記薬剤通路の前記近位端と連通するトリガー機構を更に備える、実施態様１１に記載の送達装置。
（１４）  前記通路開口部が、前記薬剤通路の前記遠位端の開口部である、実施態様１１に記載の送達装置。
（１５）  動脈瘤を治療するための方法であって、
ファン部分と、前記ファン部分の開口部を画定する通路開口部と、薬剤通路と、を備える治療装置を与えることと、
前記薬剤通路を、前記通路開口部と連通するように接続することと、
前記治療装置を動脈瘤の治療部位に送達することと、
前記ファン部分を動脈瘤頸部の中心に近接して閉塞形態に拡張することであって、前記拡張されたファン部分が前記動脈瘤頸部の少なくとも一部を閉塞する、ことと、
凝固剤を、前記薬剤通路及び前記通路開口部を通じて前記動脈瘤嚢内に注入することによって前記動脈瘤内に存在する血液を凝固させることと、
前記治療装置を、前記閉塞形態から、前記凝固剤の注入後に前記装置を抜き取るための抜き取り形態へと折り畳むことと、を含む、方法。
【００５０】
（１６）  前記ファン部分を前記動脈瘤頸部の中心に近接して前記閉塞形態に拡張する前記工程は、血管と前記動脈瘤との間に障壁を形成して前記凝固剤が前記血管に流入することを防止する工程を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  回収カテーテルを通じて前記治療装置を抜去する工程を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１８）  回収展開システムを通じて前記治療装置を抜去する工程を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１９）  １つの実施工程のみで動脈瘤を治療する工程を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（２０）  トリガー機構を与える工程と、
前記薬剤通路の近位端において前記トリガー機構を作動させることにより薬剤の送達を引き起こして前記薬剤通路の前記近位端から前記薬剤通路の遠位端へと前記薬剤を送達する工程と、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
【図１】
2020093100.tif 000003
【図２ａ】
2020093100.tif 000004
【図２ｂ】
2020093100.tif 000005
【図２ｃ】
2020093100.tif 000006
【図２ｄ】
2020093100.tif 000007
【図２ｅ】
2020093100.tif 000008
【図２ｆ】
2020093100.tif 000009
【図３ａ】
2020093100.tif 000010
【図３ｂ】
2020093100.tif 000011
【図３ｃ】
2020093100.tif 000012
【図３ｄ】
2020093100.tif 000013
【図３ｅ】
2020093100.tif 000014
【図４ａ】
2020093100.tif 000015
【図４ｂ】
2020093100.tif 000016
【図４ｃ】
2020093100.tif 000017
【図４ｄ】
2020093100.tif 000018
【図４ｅ】
2020093100.tif 000019
【図５】
2020093100.tif 000020
【図６】
2020093100.tif 000021
【図７】
2020093100.tif 000022
【図８】
2020093100.tif 000023
【外国語明細書】
2020093100000001.pdf