(57)【要約】【課題】バルーン表面とイントロデューサの弁体とが摺接しないようにバルーンカテーテルを挿入できる医療用挿入器具及びその使用方法を提供する。【解決手段】経皮的に生体管腔に挿入されるイントロデューサ１０が有する弁体１４に挿通可能な管状のシース２２と、イントロデューサ１０に固定されシース２２を弁体１４に向かって押圧する開口具２１とを有する医療用挿入器具２０であって、開口具２１は、イントロデューサ１０に固定される基部３０と、シース２２を押圧する押圧面部３１と、押圧面部３１をシース２２の押圧方向及び押圧解除方向に操作する操作部３２と、を有し、押圧面部３１は、基部３０に対して回動部３５を介して接続され、回動部３５による回動によってシース２２を押圧する医療用挿入器具２０である。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
経皮的に生体管腔に挿入されるイントロデューサが有する弁体に挿通可能な管状のシースと、前記イントロデューサに固定され前記シースを前記弁体に向かって押圧する開口具とを有する医療用挿入器具であって、
前記開口具は、前記イントロデューサに固定される基部と、前記シースを押圧する押圧面部と、該押圧面部を前記シースの押圧方向及び押圧解除方向に操作する操作部と、を有し、
前記押圧面部は、前記基部に対して回動部を介して接続され、前記回動部による回動によって前記シースを押圧する医療用挿入器具。
【請求項２】
前記押圧面部は、前記シースの基端面に対して中央に向かう上り傾斜状の押圧解除状態から、前記シースの基端面に対して平行な押圧状態まで、前記回動部により回動する請求項１に記載の医療用挿入器具。
【請求項３】
前記基部は、周方向の一部が切り欠かれたスリット部を有する請求項１または２に記載の医療用挿入器具。
【請求項４】
前記基部は、周方向に分割された第１部材と第２部材とが、着脱可能に連結されて形成される請求項１または２に記載の医療用挿入器具。
【請求項５】
前記シースは、周方向の一部が切り欠かれたシーススリット部を有する請求項３または４に記載の医療用挿入器具。
【請求項６】
前記押圧面部及び操作部は、前記シースを挟んで両側に配置される請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用挿入器具。
【請求項７】
前記操作部は、基端部に他方の操作部と連結する連結部を有し、前記押圧面部で前記シースを押圧していない状態で両側の前記連結部は離隔し、前記押圧面部で前記シースを押圧した状態で両側の前記連結部は連結される請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療用挿入器具。
【請求項８】
経皮的に生体管腔に挿入されるイントロデューサが有する弁体に挿通可能な管状のシースと、前記イントロデューサに固定され前記シースを前記弁体に向かって押圧する開口具とを有する医療用挿入器具の使用方法であって、
前記開口具は、前記イントロデューサに固定される基部と、該基部に対して回動部を介して接続される押圧面部と、該押圧面部を前記シースの押圧及び押圧解除方向に操作する操作部と、を有し、
前記基部を前記イントロデューサに固定するステップと、
前記押圧面部で前記シースを押圧していない状態で、バルーンカテーテルのバルーンを前記シース内に配置するステップと、
前記バルーンが前記シース内にある状態で前記操作部を操作し、前記回動部による回動により前記押圧面部で前記シースを前記弁体に向かって押圧するステップと、
前記シースが前記弁体を貫通したら前記バルーンを前記弁体の先端側まで挿入するステップと、を有する医療用挿入器具の使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤コーテッドバルーンをイントロデューサに挿入する際に用いられる医療用挿入器具及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体管腔内に生じた病変部（狭窄部）改善のため、バルーンカテーテルが広く用いられている。バルーンカテーテルは、通常、長尺なシャフトと、このシャフトの先端側に設けられて径方向に拡張可能なバルーンとを備えており、収縮されているバルーンを、細い生体管腔を経由して体内の目的場所まで到達させた後に拡張させることで、病変部を押し広げることができる。
【０００３】
一方、病変部をバルーンにより強制的に押し広げると、内皮細胞が過剰に増殖して病変部に新たな狭窄（再狭窄）を発症する場合がある。このため、バルーンの外表面に狭窄を抑制するための薬剤をコーティングした薬剤コーテッドバルーン（Ｄｒｕｇ−Ｃｏａｔｅｄ  Ｂａｌｌｏｏｎ：ＤＣＢ）が用いられることがある。薬剤コーテッドバルーンは、拡張することで外表面にコーティングされている薬剤を病変部に放出し、薬剤を生体組織へ移行させることができる。これにより、再狭窄を抑制することができる。
【０００４】
バルーンカテーテル等の長尺体を生体管腔に挿入する際には、イントロデューサが用いられる。イントロデューサは、経皮的に生体管腔に導入されるチューブ体と、長尺体の入口となるハブとを有している。ハブには、血液の逆流を防ぐため弁体が設けられる。このようなイントロデューサとして、例えば特許文献１に挙げるようなものがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平７−１４８２６５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
薬剤コーテッドバルーンを有するバルーンカテーテルを生体管腔に挿入する際にも、イントロデューサが用いられる。この場合、薬剤コーテッドバルーンはイントロデューサの弁体に摺接しながら挿入されるため、バルーン表面の薬剤が剥離あるいは脱落する可能性がある。
【０００７】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、バルーン表面とイントロデューサの弁体とが摺接しないようにバルーンカテーテルを挿入できる医療用挿入器具及びその使用方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成する本発明に係る医療用挿入器具は、経皮的に生体管腔に挿入されるイントロデューサが有する弁体に挿通可能な管状のシースと、前記イントロデューサに固定され前記シースを前記弁体に向かって押圧する開口具とを有する医療用挿入器具であって、
前記開口具は、前記イントロデューサに固定される基部と、前記シースを押圧する押圧面部と、該押圧面部を前記シースの押圧方向及び押圧解除方向に操作する操作部と、を有し、
前記押圧面部は、前記基部に対して回動部を介して接続され、前記回動部による回動によって前記シースを押圧する。
【０００９】
上記目的を達成する本発明に係る医療用挿入器具の使用方法は、経皮的に生体管腔に挿入されるイントロデューサが有する弁体に挿通可能な管状のシースと、前記イントロデューサに固定され前記シースを前記弁体に向かって押圧する開口具とを有する医療用挿入器具の使用方法であって、
前記開口具は、前記イントロデューサに固定される基部と、該基部に対して回動部を介して接続される押圧面部と、該押圧面部を前記シースの押圧及び押圧解除方向に操作する操作部と、を有し、
前記基部を前記イントロデューサに固定するステップと、
前記押圧面部で前記シースを押圧していない状態で、バルーンカテーテルのバルーンを前記シース内に配置するステップと、
前記バルーンが前記シース内にある状態で前記操作部を操作し、前記回動部による回動により前記押圧面部で前記シースを前記弁体に向かって押圧するステップと、
前記シースが前記弁体を貫通したら前記バルーンを前記弁体の先端側まで挿入するステップと、を有する。
【発明の効果】
【００１０】
上記のように構成した医療用挿入器具は、押圧面部に対する回動操作によって、イントロデューサの弁体にバルーンを挿通させるためのシースが挿入されるので、簡単な操作でバルーン表面とイントロデューサの弁体とを摺接させることなくバルーンカテーテルを挿入することができる。
【００１１】
前記押圧面部は、前記シースの基端面に対して中央に向かう上り傾斜状の押圧解除状態から、前記シースの基端面に対して平行な押圧状態まで、前記回動部により回動するようにすることもできる。これにより、回動部を支点として小さな力でシースを挿入することができる。
【００１２】
前記基部は、周方向の一部が切り欠かれたスリット部を有することもできる。本発明の医療用挿入器具は、押圧面部の回動操作によりシースを弁体に挿入する構造であるため、開口具の周方向の一部を切り欠いたスリット部を設けることができる。スリット部により、イントロデューサに既に挿入されているデバイスがあっても、開口具を径方向に沿ってイントロデューサに対し取付けることができ、短時間での取付けが可能となる。
【００１３】
前記基部は、周方向に分割された第１部材と第２部材とが、着脱可能に連結されて形成されるようにすることもできる。これによっても、イントロデューサに既に挿入されているデバイスがあっても、開口具を径方向に沿ってイントロデューサに対し取付けることができ、短時間での取付けが可能となる。
【００１４】
前記シースは、周方向の一部が切り欠かれたシーススリット部を有することもできる。これにより、シースについても、イントロデューサに対し径方向に沿って取付けることができ、短時間での取付けが可能となる。
【００１５】
前記押圧面部及び操作部は、前記シースを挟んで両側に配置されるようにすることもできる。これにより、操作部をつまむように操作することで、押圧面部がシースの両側から挿入方向に押圧するため、簡易な操作で確実にシースの挿入を行うことができる。
【００１６】
前記操作部は、基端部に他方の操作部と連結する連結部を有し、前記押圧面部で前記シースを押圧していない状態で両側の前記連結部は離隔し、前記押圧面部で前記シースを押圧した状態で両側の前記連結部は連結されるようにすることもできる。これにより、シースを押圧した状態を連結部の連結によって維持することができ、操作性をより向上できる。
【００１７】
上記のように構成した医療用挿入器具の使用方法は、押圧面部に対する回動操作によって、イントロデューサの弁体にバルーンを挿通させるためのシースが挿入されるので、簡単な操作でバルーン表面とイントロデューサの弁体とを摺接させることなくバルーンカテーテルを挿入できる。また、押圧面部を回動させる前にバルーンをシース内に配置しておくことで、押圧面部に干渉されることなくバルーンをシース内に導入することができ、バルーンの表面をより確実に保護できる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本実施形態の医療用挿入器具の正面図である。
【図２】開口具の平面図である。
【図３】イントロデューサに取付けられた押圧解除状態の医療用挿入器具の断面図である。
【図４】イントロデューサに取付けられた押圧状態の医療用挿入器具の断面図である。
【図５】連結部の部分拡大正面図である。
【図６】押圧状態の医療用挿入器具にバルーンカテーテルを挿入した状態の断面図である。
【図７】スリット部を有する医療用挿入器具の平面図である。
【図８】周方向に分割された医療用挿入器具の平面図（図８（ａ））と、その医療用挿入器具を分離した状態の平面図（図８（ｂ））である。
【図９】周方向に分割された医療用挿入器具における連結部分の拡大図である。
【図１０】医療用挿入器具の使用方法を示す概念図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。なお、本明細書では、バルーンカテーテル１０の生体管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。
【００２０】
本発明の実施形態に係る医療用挿入器具２０は、生体管腔に経皮的に挿入されているイントロデューサ１０に対して取付けられ、イントロデューサ１０を介してバルーンカテーテル５０を生体管腔内に挿入する際に用いられる。
【００２１】
図１，２に示すように、医療用挿入器具２０は、イントロデューサ１０に挿入される管状のシース２２と、シース２２をイントロデューサ１０が有する弁体１４に向かって押圧する開口具２１とを有している。シース２２は、基端側から先端側に向かって径が小さくなるテーパ状に形成されている。シース２２が先端側に向かって小径となるテーパ状であることで、シース２２を弁体１４に対して挿入しやすくすることができる。また、シース２２の基端面２２ａ側の開口径が大きいので、バルーン５２を挿入しやすい。さらに、シース２２の先端面２２ｂ側の開口径が小さいので、生体管腔側からの流量を抑え、出血量を小さくすることができる。
【００２２】
開口具２１は、筒状の基部３０と、基部３０の上部に設けられ、基部３０に対して回動可能な押圧面部３１及び操作部３２を有している。開口具２１の基部３０は、下端部に固定部３０ａを有している。固定部３０ａは、基部３０の周方向に複数設けられ、それぞれ先端部がイントロデューサ１０に係合可能な爪状に形成されている。本実施形態において固定部３０ａは、周方向４箇所に設けられる。ただし、これに限られず、全周に渡るように設けられていてもよいし、数が異なっていてもよい。また、固定部３０ａは、イントロデューサ１０に係合可能な形態に限られず、例えばイントロデューサ１０にネジ止めされるネジ山を有していてもよい。
【００２３】
基部３０は、固定部３０ａから基端側に延びる円筒状の周面３０ｂを有している。押圧面部３１及び操作部３２は、一体的に形成されており、周面３０ｂの基端部に設けられる回動部３５により、基部３０に回動可能に支持されている。回動部３５は、ヒンジ等により形成することができる。押圧面部３１及び操作部３２は、基部３０より基端側の左右両側にそれぞれ設けられる。
【００２４】
操作部３２は、基部３０から基端側に延びるアーム状の側面部３２ａと、側面部３２ａの基端部に設けられる上面部３２ｂとを有している。上面部３２ｂは、図２に示すように円弧状の形態を有しており、左右両側の上面部３２ｂは、互いに連結するための連結部３２ｃを有している。
【００２５】
押圧面部３１は、シース２２を押圧する先端側に向かう面に、係止凹部３１ａを有している。係止凹部３１ａには、シース２２を押圧する際に、その径方向端部が係止される。
【００２６】
図３に示すように、イントロデューサ１０は、生体管腔に挿入されるチューブ体１１と、生体管腔への入口となる開口部１３を有するハブ１２とを有している。ハブ１２の内側には、血液の逆流を防ぐための弁体１４を有している。また、ハブ１２の外周面は、全周に渡る入口凹部１５を有している。
【００２７】
図３において、シース２２は、先端面２２ｂが弁体１４に接した状態となっている。シース２２の先端面２２ｂは、弁体１４の厚み方向半分程度まで挿入された状態である。開口具２１は、固定部３０ａが入口凹部１５に対して係止されることで、イントロデューサ１０に対して固定されている。この状態で押圧面部３１は、シース２２の基端面３０に接しており、シース２２の基端面３０に対して中央に向かう上り傾斜状となっている。このとき、押圧面部３１の係止凹部３１ａは、シース２２の径方向端部を係止している。
【００２８】
押圧面部３１がシース２２の基端面３０に接していて押圧していない図３の状態を、シース２２の押圧解除状態と称する。押圧解除状態において両側の操作部３２が有する各連結部３２ｃは離隔している。
【００２９】
図３の状態において操作部３２を側方から中央側に向かって押圧すると、押圧面部３１は基部３０に対して回動し、シース２２の基端面３０を先端側に向かって押圧する。操作部３２の操作の際には、上面部３２ｂを両側からつまむように操作することで、押圧面部３１を簡単に回動させることができる。
【００３０】
シース２２は、基端面３０を押圧面部３１によって押圧されることで、先端側に向かって移動する。図４に示すように、押圧面部３１がシース２２の基端面２２ａに対して平行となるまで操作部３２を回動させることで、シース２２は弁体１４を貫通する。押圧面部３１がシース２２を押圧した図４の状態を、シース２２の押圧状態と称する。
【００３１】
押圧解除状態において、押圧面部３１は水平状態から約２０度傾斜している。シース２２を押圧する係止凹部３１ａから回動の支点となる回動部３５までの距離は３ｍｍであることから、押圧面部３１が押圧解除状態から押圧状態となるまでに、シース２２は約１ｍｍ先端側に移動する。弁体１４は約２ｍｍの厚みを有し、押圧解除状態においてシース２２の先端面２２ｂは弁体１４に対し約１ｍｍ挿入された状態であるため、押圧解除状態から押圧状態となることで、シース２２は弁体１４を貫通することができる。
【００３２】
図５に示すように、連結部３２ｃは端部に嵌合部３２ｄを有しており、シース２２の押圧状態では両側の連結部３２ｃの嵌合部３２ｄが互いに嵌り合うことにより、両側の押圧面部３１及び操作部３２が固定される。これにより、シース２２の押圧状態を維持することかできる。互いに嵌り合っている嵌合部３２ｄ同士を上下にずらすなどすることで、連結部３２ｃの連結状態を簡単に解除することができる。
【００３３】
開口具２１をシース２２の押圧状態とすることで、バルーンカテーテル５０の挿入を行うことができる。バルーンカテーテル５０は、長尺なシャフト５１の先端部にバルーン５２を有している。バルーン５２の表面には、薬剤がコーティングされている。バルーンカテーテル５０の挿入に先立って、生体管腔内にはイントロデューサ１０からガイドワイヤ５５が挿入されている。バルーンカテーテル５０は、シャフト５１及びバルーン５２にガイドワイヤ５５を挿通した状態で生体管腔に挿入される。
【００３４】
図６に示すように、シース２２の押圧状態では、シース２２がイントロデューサ１０の弁体１４を貫通しているので、バルーン５２は弁体１４に摺接することなく、挿入することができる。これにより、バルーン５２の表面にコーティングされた薬剤の剥離、脱落を防ぐことができる。
【００３５】
開口具２１は、押圧面部３１を回動させることによりシース２２を押圧する機構を有しているので、周方向の一部が切欠き、あるいは分割される構造とすることができる。これにより、イントロデューサ１０に挿通されたデバイスがあっても、径方向に沿って取付け、取り外しできる。
【００３６】
図７の開口具４０は、基部４１の周面４１ｂの一部が切り欠かれたスリット部４１ｃを有している。基部４１には、周方向３箇所に固定部４１ａが形成されている。この場合、シース２３にも周方向の一部が切り欠かれたシーススリット部２３ａが形成される。これにより、イントロデューサ１０にガイドワイヤ５５等のデバイスが挿通された状態であっても、シース２３をガイドワイヤ５５の径方向から取付け、取り外しすることができ、また、開口具２１もガイドワイヤ５５の径方向から取付け、取り外しすることができる。
【００３７】
図８（ａ）の開口具４５は、周方向に２つに分割された第１部材４６と第２部材４７とを連結して形成されている。第１部材４６は、基部４６ａと押圧面部４６ｂ及び操作部４６ｃを有している。基部４６ａには、周方向２箇所に固定部４６ｄが形成される。また、第２部材４７は、基部４７ａと押圧面部４７ｂ及び操作部４７ｃを有している。基部４７ａには、周方向２箇所に固定部３７ｄが形成される。
【００３８】
図９に示すように、第１部材４６は、凸状の係合突起４６ｅを有し、第２部材４７は、凹状の被係合部４７ｅを有している。これらを係合させることにより、第１部材４６と第２部材４７とを連結することができる。
【００３９】
また、図８（ａ） では、シース２４も周方向に２つに分割されている。シース２４は、第１シース体２５と第２シース体２６により形成されている。第１シース体２５は係合部２５ａを、第２シース体２６は被係合部２６ａを、それぞれ有しており、これらを係合させることにより、両者が連結されてシース２４が形成される。
【００４０】
図８（ｂ）に示すように、開口具４５及びシース２４を周方向に分割した状態とすることにより、ガイドワイヤ５５等のデバイスに対して、径方向に沿って取付け、取り外しできる。
【００４１】
図８の例において、周方向に分割されたシース２４を用いているが、周方向の一部にシーススリット部２３ａを有する図７のようなシース２３を用いてもよい。
【００４２】
医療用挿入器具の使用方法について説明する。弁体１４を有するイントロデューサ１０は、予め生体管腔に対し経皮的に挿入されている。図１０（ａ）に示すように、イントロデューサ１０から生体管腔に対しガイドワイヤ５５が挿入されている。
【００４３】
図１０（ｂ）に示すように、ガイドワイヤ５５が挿通されたイントロデューサ１０に対して、シース２３及び開口具４０が取付けられる。本図において取付けられる医療用挿入器具は、図７に示す開口具４０及びシース２３を有しているものとする。開口具４０は基部４１にスリット部４１ｃを有し、また、シース２３もシーススリット部２３ａを有しているので、ガイドワイヤ５５をスリット部４１ｃ及びシーススリット部２３ａに挿通させながら、径方向に沿ってイントロデューサ１０に対し取付けることができる。このため、開口具４０やシース２３をガイドワイヤ５５の端部から長さ方向に沿ってスライドさせる必要がなく、医療用挿入器具をイントロデューサ１０に対し短時間で取付けることができる。
【００４４】
医療用挿入器具をイントロデューサ１０に取付けたら、図１０（ｃ）に示すように、ガイドワイヤ５５に沿ってバルーンカテーテル５０をイントロデューサ１０の手前まで挿入する。このとき、バルーン５２はシース２３内に配置されるようにする。
【００４５】
次に、図１０（ｄ）に示すように、開口具４０の操作部３２を両側から挟むように操作して、押圧面部３１を回動させてシース２３を挿入方向に押圧する。これにより、シース２３はイントロデューサ１０の弁体１４を貫通する。押圧面部３１が水平の位置まで回動すると、操作部３２の連結部３２ｃが連結状態となり、操作部３２から手を離しても、シース２３が弁体１４を貫通した状態を維持できる。
【００４６】
シース２３が弁体１４を貫通したら、図１０（ｅ）に示すように、バルーンカテーテル５０を生体管腔側に向かってさらに挿入し、バルーン５２が弁体１４より先端側に位置するようにする。
【００４７】
シース２３に弁体１４を貫通させる前に、予めバルーン５２をシース２３内に配置しておくことにより、両側の押圧面部３１が離れている状態でバルーン５２を通過させることができ、バルーン５２の表面が押圧面部３１に接触するリスクを低減できる。また、バルーン５２が弁体１４の近傍に位置した状態でシース２３が弁体１４を貫通するので、シース２３が弁体１４を貫通したらすぐにバルーン５２を弁体１４より先端側まで挿入することができ、シース２３により弁体１４が開口した状態をできるだけ短い時間にとどめておくことができる。これにより、出血量を抑えることができる。
【００４８】
バルーン５２が弁体１４を通過したら、図１０（ｆ）に示すように、開口具４０の操作部３２を開くように操作する。連結部３２ｃの係合状態を解除することにより、両側の操作部３２を互いに離れるように操作することができる。これに伴い、押圧面部３１は水平な状態から傾斜した状態となり、シース２３が元の位置に戻り、弁体１４を貫通した状態を解除できる。
【００４９】
その後、図１０（ｇ）に示すように、開口具４０及びシース２３をイントロデューサ１０から取り外す。この際にも、開口具４０のスリット部４１ｃ及びシース２３のシーススリット部２３ａにガイドワイヤ５５を挿通させることで、径方向に沿って取り外しができる。
【００５０】
これまで説明した使用方法では、図７に示すスリット部４１ｃを有する医療用挿入器具を使用しているが、図８に示す周方向に分割された医療用挿入器具を使用してもよい。
【００５１】
以上のように、本実施形態に係る医療用挿入器具２０は、経皮的に生体管腔に挿入されるイントロデューサ１０が有する弁体１４に挿通可能な管状のシース２２と、イントロデューサ１０に固定されシース２２を弁体１４に向かって押圧する開口具２１とを有する医療用挿入器具２０であって、開口具２１は、イントロデューサ１０に固定される基部３０と、シース２２を押圧する押圧面部３１と、押圧面部３１をシース２２の押圧方向及び押圧解除方向に操作する操作部３２と、を有し、押圧面部３１は、基部３０に対して回動部３５を介して接続され、回動部３５による回動によってシース２２を押圧する。これにより、本実施形態の医療用挿入器具２０は、押圧面部３１に対する回動操作によって、イントロデューサ１０の弁体１４にバルーン５２を挿通させるためのシース２２が挿入されるので、簡単な操作でバルーン５２の表面とイントロデューサ１０の弁体１４とを摺接させることなくバルーンカテーテル５０を挿入することができる。
【００５２】
本実施形態に係る医療用挿入器具２０の使用方法は、経皮的に生体管腔に挿入されるイントロデューサ１０が有する弁体１４に挿通可能な管状のシース２２と、イントロデューサ１０に固定されシース２２を弁体１４に向かって押圧する開口具２１とを有する医療用挿入器具２０の使用方法であって、開口具２１は、イントロデューサ１０に固定される基部３０と、基部３０に対して回動部３５を介して接続される押圧面部３１と、押圧面部３１をシース２２の押圧及び押圧解除方向に操作する操作部３２と、を有し、基部３０をイントロデューサ１０に固定するステップと、押圧面部３１でシース２２を押圧していない状態で、バルーンカテーテル５０のバルーン５２をシース２２内に配置するステップと、バルーン５２がシース２２内にある状態で操作部３２を操作し、回動部３５による回動により押圧面部３１でシース２２を弁体１４に向かって押圧するステップと、シース２２が弁体１４を貫通したらバルーン５２を弁体１４の先端側まで挿入するステップと、を有する。これにより、押圧面部３１に対する回動操作によって、イントロデューサ１０の弁体１４にバルーン５２を挿通させるためのシース２２が挿入されるので、簡単な操作でバルーン５２の表面とイントロデューサ１０の弁体１４とを摺接させることなくバルーンカテーテル５０を挿入できる。また、押圧面部３１を回動させる前にバルーン５２をシース２２内に配置しておくことで、押圧面部３１に干渉されることなくバルーン５２をシース２２内に導入することができ、バルーン５２の表面をより確実に保護できる。
【００５３】
また、押圧面部３１は、シース２２の基端面２２ａに対して中央に向かう上り傾斜状の押圧解除状態から、シース２２の基端面２２ａに対して平行な押圧状態まで、回動部３５により回動するようにすることもできる。これにより、回動部３５を支点として小さな力でシース２２を挿入することができる。
【００５４】
また、基部４０は、周方向の一部が切り欠かれたスリット部４１ｃを有することもできる。本発明の医療用挿入器具２０は、押圧面部３１の回動操作によりシース２２を弁体１４に挿入する構造であるため、開口具２１の周方向の一部を切り欠いたスリット部４１ｃを設けることができる。スリット部４１ｃにより、イントロデューサ１０に既に挿入されているデバイスがあっても、開口具２１を径方向に沿ってイントロデューサ１０に対し取付けることができ、短時間での取付けが可能となる。
【００５５】
また、基部４６ａ，４６ｂは、周方向に分割された第１部材４６と第２部材４７とが、着脱可能に連結されて形成されるようにすることもできる。これによっても、イントロデューサ１０に既に挿入されているデバイスがあっても、開口具４５を径方向に沿ってイントロデューサ１０に対し取付けることができ、短時間での取付けが可能となる。
【００５６】
また、シース２３は、周方向の一部が切り欠かれたシーススリット部２３ａを有することもできる。これにより、シース２３についても、イントロデューサ１０に対し径方向に沿って取付けることができ、短時間での取付けが可能となる。
【００５７】
また、押圧面部３１及び操作部３２は、シース２２を挟んで両側に配置されるようにすることもできる。これにより、操作部３２をつまむように操作することで、押圧面部３１がシース２２の両側から挿入方向に押圧するため、簡易な操作で確実にシース２２の挿入を行うことができる。
【００５８】
また、操作部３２は、基端部に他方の操作部と連結する連結部３２ｃを有し、押圧面部３１でシース２２を押圧していない状態で両側の連結部３２ｃは離隔し、押圧面部３１でシース２２を押圧した状態で両側の連結部３２ｃは連結されるようにすることもできる。これにより、シース２２を押圧した状態を連結部３２ｃの連結によって維持することができ、操作性をより向上できる。
【００５９】
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。上述の実施形態では、表面に薬剤をコーティングされたバルーン５２を有するバルーンカテーテル５０をイントロデューサ１０から挿入しているが、それ以外のデバイスを挿入するために医療用挿入器具を用いてもよい。例えば、表面に薬剤が塗布されたステントを有するデバイスを挿入してもよい。
【００６０】
また、上述の実施形態において押圧面部３１は平面状であるが、中央側に向かって先端方向に屈曲する曲面状であってもよい。押圧面部３１をこのような形状にすることで、両側の押圧面部３１間の隙間を大きくすることができ、バルーン５２を挿入しやすくすることができる。
【符号の説明】
【００６１】
１０    イントロデューサ
１１    チューブ体
１２    ハブ
１３    開口部
１４    弁体
１５    入口凹部
２０    医療用挿入器具
２１    開口具
２２    シース
２２ａ  基端面
２２ｂ  先端面
２３    シース
２３ａ  シーススリット部
２４    シース
２５    第１シース体
２６    第２シース体
３０    基部
３０ａ  固定部
３０ｂ  周面
３１    押圧面部
３１ａ  係止凹部
３２    操作部
３５    回動部
４０    開口具
４１    基部
４５    開口具
４６    第１部材
４７    第２部材
５０    バルーンカテーテル
５１    シャフト
５２    バルーン
５５    ガイドワイヤ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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