(57)【要約】      （修正有）【課題】その長さに沿って漸進的に膨張する細長いバルーンにより解剖学的空間を生成するための装置および方法を提供する。【解決手段】バルーン切開器具アセンブリ１０は、細長いシャフト１４４と、細長いシャフトの近位部分に配置されたハンドル１４２と、細長いシャフトの遠位部分に支持された切開バルーン１４６とを有するバルーン切開器具を含む。切開バルーンは、切開バルーンが近位端と遠位端との間に第１の直径を含む収縮状態と、切開バルーンが近位端と遠位端との間に第２の直径を含む膨張状態と、バルーンが収縮状態から膨張状態へと近位端から遠位端に漸進的に移行する複数の中間状態とを有する実質的に円筒形の形状を含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
バルーン切開器具アセンブリであって、
バルーン切開器具を含み、前記バルーン切開器具が、
近位部分および遠位部分を有し、かつ長手方向軸を規定する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記近位部分に配置されたハンドルと、
前記細長いシャフトの前記遠位部分に支持された切開バルーンと、を含み、前記切開バルーンが、近位端および遠位端を有し、かつ前記切開バルーンが前記近位端と前記遠位端との間に第１の直径を含む収縮状態と、前記切開バルーンが前記近位端と前記遠位端との間に第２の直径を含む膨張状態と、前記切開バルーンが前記切開バルーンの長さに沿って前記収縮状態から前記膨張状態に漸進的に移行する複数の中間状態とを有する実質的に円筒形の形状を含む、バルーン切開器具アセンブリ。
【請求項２】
前記切開バルーンは、前記切開バルーンの近位端から前記切開バルーンの遠位端まで前記切開バルーンの長さに沿って漸進的に膨張するように構成される、請求項１に記載の切開アセンブリ。
【請求項３】
前記バルーン切開器具と選択的に係合可能なガイドアセンブリをさらに含み、前記ガイドアセンブリはハウジングと、前記ハウジングから延びるガイド部材とを含む、請求項１に記載の切開器具アセンブリ。
【請求項４】
前記第２の直径は、前記第１の直径よりも大きい、請求項１に記載の切開器具アセンブリ。
【請求項５】
前記切開バルーンは、前記切開バルーンが前記収縮状態にあるときの第１の長さと、前記切開バルーンが前記膨張状態にあるときの第２の長さとを含み、前記第２の長さは前記第１の長さよりも大きい、請求項１に記載の切開器具アセンブリ。
【請求項６】
前記ガイドアセンブリの前記ハウジングは、前記バルーン切開器具のハンドルとのスナップ嵌め係合のために構成される、請求項３に記載の切開器具アセンブリ。
【請求項７】
前記バルーン切開器具のハンドルは、膨張ポートを含む、請求項１に記載の切開器具アセンブリ。
【請求項８】
前記切開バルーンが透明である、請求項１に記載の切開器具アセンブリ。
【請求項９】
切開器具アセンブリであって、
請求項１に記載のバルーン切開器具アセンブリと、
前記バルーン切開器具アセンブリを解放可能に受容するように構成されたアクセスアセンブリと、を含む、切開器具アセンブリ。
【請求項１０】
組織を分離するためのシステムであって、前記システムは、
患者の組織を通して方向付けられるように構成された切開バルーンであって、前記切開バルーンは近位部分および遠位部分を有し、かつ長手方向軸を規定する、切開バルーンと、
前記切開バルーンに膨張流体を供給して、前記長手方向軸に沿って前記切開バルーンを漸進的に膨張させるように構成されている、膨張流体源と、を含む、システム。
【請求項１１】
前記切開バルーンを前記患者の組織を通して方向付けるためのガイドアセンブリをさらに含み、前記ガイドアセンブリは、前記切開バルーンを通して受容されるように構成されたガイド部材を含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記切開バルーンへの前記膨張流体の提供は、前記切開バルーンの前記近位部分から前記切開バルーンの前記遠位部分まで前記長手方向軸に沿って前記切開バルーンを徐々に膨張させる、請求項１０に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
本開示は、解剖学的空間を生成するための装置および方法に関し、特に、その長さに沿って漸進的に膨張する細長いバルーンにより解剖学的空間を生成するための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
腹壁に張力を生じさせることなく正中筋膜を閉鎖することにより、腹側欠陥を外科的に閉鎖する外科技術の使用が増える傾向にある。メッシュで欠陥を単純に架橋することは、しばしば美容的に魅力的ではなく、しばしば腹直筋離開症をもたらす。何らかの形の構成要素の解放を伴わない正中線の閉鎖は、過度の横方向の張力に繋がる。横方向の構成要素の解放は、外科医が張力を発生させることなく欠陥の両側を近づけることを可能にする。従来、この方法はオープンなアプローチで実行されてきた。切開バルーンは、この技術を最小侵襲性アプローチで実行できるようにする。
【０００３】
従来のバルーン切開器具は、バルーンの長さに沿って、折り畳まれた状態から拡張された状態に即座に膨張する円形または長円形のバルーンを使用している。その長さに沿って漸進的に膨張するバルーン切開器具を有することは有益であろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
その長さに沿って漸進的に膨張する細長いバルーンを有するバルーン切開器具が提供される。バルーン切開器具アセンブリは、細長いシャフトと、細長いシャフトの近位部分に配置されたハンドルと、細長いシャフトの遠位部分に支持された切開バルーンとを有するバルーン切開器具を含む。切開バルーンは、切開バルーンが近位端と遠位端との間に第１の直径を有する収縮状態と、切開バルーンが近位端と遠位端との間に第２の直径を有する膨張状態と、バルーンが収縮状態から膨張状態に近位端から遠位端に漸進的に移行する複数の中間状態とを有してもよい。
【０００５】
実施形態では、切開器具アセンブリは、バルーン切開器具と選択的に係合可能なガイドアセンブリをさらに含む。ガイドアセンブリは、ハウジングおよびハウジングから延びるガイド部材を含んでもよい。
【０００６】
いくつかの実施形態では、切開バルーンの第２の直径は切開バルーンの第１の直径よりも大きい。切開バルーンは、切開バルーンが収縮状態にあるときの第１の長さと、切開バルーンが膨張状態にあるときの第２の長さとを有してもよい。第２の長さは第１の長さよりも大きくてもよい。ガイドアセンブリのハウジングは、バルーン切開器具のハンドルとのスナップ嵌め係合のために構成されてもよい。バルーン切開器具のハンドルは膨張ポートを含んでもよい。切開バルーンは透明でもよい。
【０００７】
切開器具アセンブリは、バルーン切開器具アセンブリを解放可能に受容するように構成されたアクセスアセンブリをさらに含んでもよい。
【０００８】
組織を分離する方法も提供される。本方法は、患者の組織を通して切開バルーンを方向付けることを含む。切開バルーンは、近位部分および遠位部分を有し、長手方向軸を規定してもよい。本方法は、切開バルーンに膨張流体を供給して、近位部分から遠位部分まで長手方向軸に沿って切開バルーンを漸進的に膨張させることをさらに含む。患者の組織を通して切開バルーンを方向付けることは、切開バルーンを通してガイドアセンブリのガイド部材を受容することを含んでもよい。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
バルーン切開器具アセンブリであって、
バルーン切開器具を含み、上記バルーン切開器具が、
近位部分および遠位部分を有し、かつ長手方向軸を規定する細長いシャフトと、
上記細長いシャフトの上記近位部分に配置されたハンドルと、
上記細長いシャフトの上記遠位部分に支持された切開バルーンと、を含み、上記切開バルーンが、近位端および遠位端を有し、かつ上記切開バルーンが上記近位端と上記遠位端との間に第１の直径を含む収縮状態と、上記切開バルーンが上記近位端と上記遠位端との間に第２の直径を含む膨張状態と、上記切開バルーンが上記切開バルーンの長さに沿って上記収縮状態から上記膨張状態に漸進的に移行する複数の中間状態とを有する実質的に円筒形の形状を含む、バルーン切開器具アセンブリ。
（項目２）
上記切開バルーンは、上記切開バルーンの近位端から上記切開バルーンの遠位端まで上記切開バルーンの長さに沿って漸進的に膨張するように構成される、上記項目に記載の切開アセンブリ。
（項目３）
上記バルーン切開器具と選択的に係合可能なガイドアセンブリをさらに含み、上記ガイドアセンブリはハウジングと、上記ハウジングから延びるガイド部材とを含む、上記項目のいずれかに記載の切開器具アセンブリ。
（項目４）
上記第２の直径は、上記第１の直径よりも大きい、上記項目のいずれかに記載の切開器具アセンブリ。
（項目５）
上記切開バルーンは、上記切開バルーンが上記収縮状態にあるときの第１の長さと、上記切開バルーンが上記膨張状態にあるときの第２の長さとを含み、上記第２の長さは上記第１の長さよりも大きい、上記項目のいずれかに記載の切開器具アセンブリ。
（項目６）
上記ガイドアセンブリの上記ハウジングは、上記バルーン切開器具のハンドルとのスナップ嵌め係合のために構成される、上記項目のいずれかに記載の切開器具アセンブリ。
（項目７）
上記バルーン切開器具のハンドルは、膨張ポートを含む、上記項目のいずれかに記載の切開器具アセンブリ。
（項目８）
上記切開バルーンが透明である、上記項目のいずれかに記載の切開器具アセンブリ。
（項目９）
切開器具アセンブリであって、
請求項１に記載のバルーン切開器具アセンブリと、
上記バルーン切開器具アセンブリを解放可能に受容するように構成されたアクセスアセンブリと、を含む、切開器具アセンブリ。
（項目１０）
組織を分離するためのシステムであって、上記システムは、
患者の組織を通して方向付けられるように構成された切開バルーンであって、上記切開バルーンは近位部分および遠位部分を有し、かつ長手方向軸を規定する、切開バルーンと、
上記切開バルーンに膨張流体を供給して、上記長手方向軸に沿って上記切開バルーンを漸進的に膨張させるように構成されている、膨張流体源と、を含む、システム。
（項目１１）
上記切開バルーンを上記患者の組織を通して方向付けるためのガイドアセンブリをさらに含み、上記ガイドアセンブリは、上記切開バルーンを通して受容されるように構成されたガイド部材を含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１２）
上記切開バルーンへの上記膨張流体の提供は、上記切開バルーンの上記近位部分から上記切開バルーンの上記遠位部分まで上記長手方向軸に沿って上記切開バルーンを徐々に膨張させる、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１０Ａ）
組織を分離する方法であって、
患者の組織を通して切開バルーンを方向付けることであって、上記切開バルーンは近位部分および遠位部分を有し、かつ長手方向軸を規定する、方向付けることと、
上記切開バルーンに膨張流体を供給して、上記長手方向軸に沿って上記切開バルーンを漸進的に膨張させることと、を含む、方法。
（項目１１Ａ）
上記切開バルーンを患者の組織を通して方向付けることは、上記切開バルーンを通してガイドアセンブリのガイド部材を受容することを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２Ａ）
上記切開バルーンに膨張流体を提供することは、上記切開バルーンの上記近位部分から上記切開バルーンの上記遠位部分まで上記長手方向軸に沿って上記切開バルーンを徐々に膨張させる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（摘要）
バルーン切開器具アセンブリは、細長いシャフトと、細長いシャフトの近位部分に配置されたハンドルと、細長いシャフトの遠位部分に支持された切開バルーンとを有するバルーン切開器具を含む。切開バルーンは、切開バルーンが近位端と遠位端との間に第１の直径を含む収縮状態と、切開バルーンが近位端と遠位端との間に第２の直径を含む膨張状態と、バルーンが収縮状態から膨張状態へと近位端から遠位端に漸進的に移行する複数の中間状態とを有する実質的に円筒形の形状を含む。
【０００９】
本明細書に組み込まれて、その一部を構成する添付図面は、本開示の実施形態を示し、上記の本開示の一般的な説明、および以下の実施形態の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】アクセスアセンブリおよびバルーン切開アセンブリを含む、本開示による切開アセンブリの斜視図である。
【図２】切開バルーンが第１の状態または収縮状態にある、図１に示すバルーン切開アセンブリの遠位端の側面図である。
【図３】切開バルーンが第１の部分的に膨張した状態にある、図２に示すバルーン切開アセンブリの遠位端の側面図である。
【図４】切開バルーンが第２の部分的に膨張した状態にある、図２および図３に示すバルーン切開アセンブリの遠位端の側面図である。
【図５】切開バルーンが完全に膨張した状態にある、図２〜４に示すバルーン切開アセンブリの遠位端の側面図である。
【図６】患者の切開部に挿入する前の、図１に示すバルーン切開アセンブリの模式図である。
【図７】患者に完全に挿入され、かつ切開バルーンの膨張前の、図１に示すバルーン切開アセンブリの模式図である。
【図８】患者に完全に挿入され、かつ切開バルーンが部分的に膨張した状態にある、図１に示すバルーン切開アセンブリの模式図である。
【図９】患者に完全に挿入され、かつ切開バルーンが完全に膨張した状態にある、図１に示すバルーン切開アセンブリの模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
ここで、同様の参照番号がいくつかの図を通して同様の構成要素を示す図面を参照し、本開示の原理によるアクセスアセンブリの実施形態が示されている。図面に示され、以下の説明全体に亘って説明されているように、対象の相対的な位置決めについて述べる場合、従来のように、「近位」という用語はユーザにより近い装置の端を指し、「遠位」という用語はユーザからより遠い装置の端を指す。
【００１２】
図１を参照すると、本開示の実施形態による切開およびアクセスアセンブリは、切開器具アセンブリ１０として概して示されている。切開器具アセンブリ１０は、アクセスアセンブリ１１０およびバルーン切開器具アセンブリ１２０を含む。
【００１３】
切開器具アセンブリ１０のアクセスアセンブリ１１０は、患者「Ｐ」（図６）内の解剖学的空間への密封されたアクセスを提供する。例示的なアクセスアセンブリの構造および機能の詳細な説明については、それらの内容が参照によりその全体において本明細書に組み込まれる、同一出願人が所有する米国特許第６，０１５，４２１号（「‘４２１特許」）および米国特許第７，３００，４４８号（「‘４４８特許」）を参照されたい。
【００１４】
引き続き図１を参照すると、切開器具アセンブリ１０のバルーン切開器具アセンブリ１２０は、ガイドアセンブリ１３０およびバルーンアセンブリ１４０を含む。以下でさらに詳細に説明するように、動作中、ガイドアセンブリ１３０はバルーンアセンブリ１４０に対して固定され、その組み合わせはアクセスアセンブリ１１０を介して受容されて、患者「Ｐ」内に解剖学的空間を生成する（図６）。
【００１５】
バルーン切開器具アセンブリ１２０のガイドアセンブリ１３０およびバルーンアセンブリ１４０については、本開示の態様を完全に開示するのに必要な程度にのみ説明される。例示的なガイドアセンブリおよびバルーンアセンブリを含む例示的なバルーン切開器具アセンブリの構造および機能の詳細な説明については、先にその内容が本明細書に組み込まれた‘４２１特許および‘４４８特許を参照されたい。
【００１６】
切開器具アセンブリ１１０のバルーン切開器具アセンブリ１２０のガイドアセンブリ１３０は、ハウジング１３２およびハウジング１３２から遠位に延びるガイド部材１３４を含む。ハウジング１３２は、バルーンアセンブリ１３２とのスナップ嵌め係合のために構成され、ユーザによる操作可能な係合のために構成されている。ガイドアセンブリ１３０のガイド部材１３４は、金属、プラスチック、または他の適切な材料で形成されてもよい。実施形態では、ガイド部材１３４は可撓性であり、および／または１つ以上の管腔を含んでもよい。ガイドアセンブリ１３０は、組織「Ｔ」を通るガイド部材１３４の配置を容易にするガイド部材１３４を関節運動させるための関節運動機構（図示せず）を含んでもよい。ガイドアセンブリ１３０は、ガイド部材１３４が挿入される組織を見るためのスコープまたは他の手段を支持してもよい。
【００１７】
引き続き図１を参照すると、バルーン切開器具アセンブリ１２０のバルーンアセンブリ１４０は、ハンドル１４２、細長いシャフト１４４、および切開バルーン１４６を含む。バルーンアセンブリ１４０のハンドル１４２は、バルーンアセンブリ１４０がアクセスアセンブリ１１０を通して受容されるときに、アクセスアセンブリ１１０とスナップ嵌め係合するように構成されている。上記のように、バルーンアセンブリ１４０は、ガイドアセンブリ１３０とのスナップ嵌め係合のためにも構成されている。より詳細には、ガイドアセンブリ１３０のハウジング１３２は、バルーンアセンブリ１４０のハンドル１４２とのスナップ嵌め係合のために構成されている。
【００１８】
バルーンアセンブリ１４０のハンドル１４２は、ポート１４８を含んでもよく、または別の様式で、例えば、空気、生理食塩水などの膨張流体源に動作可能に接続するように構成されてもよい。バルーンアセンブリ１４０のハンドル１４２は、細長いシャフト１４４の近位部分１４４ａに固定されている。切開バルーン１４６は、細長いシャフト１４４の遠位部分１４４ｂに固定されている。
【００１９】
さらに図２〜５を参照すると、バルーンアセンブリ１４０の切開バルーン１４６は、弾性材料、例えば、ゴム、ラテックス、または他の適切な弾性材料で形成されている。実施形態では、切開バルーン１４６は、透明もしくは半透明であり、または、切開バルーン１４６がガイドアセンブリ１３０のガイド部材１３４上で伸長して、切開バルーン１４６を形成する材料が薄くなると、透明もしくは半透明になる。切開バルーン１４６の１つまたは複数の部分のみが透明であることがさらに想定される。
【００２０】
バルーン切開器具アセンブリ１２０のバルーンアセンブリ１４０の切開バルーン１４６は、第１の状態または収縮状態にあるときの第１の直径「ｄ」（図３）と、第２の状態または膨張状態にあるときの第２の最大直径「Ｄ」（図３）とを有する実質的に円筒形の形状を含む。切開バルーン１４６は、切開バルーン１４６において第１の状態または収縮状態にあるときの第１の長さ「ｌ」（図２）を含み、切開バルーン１４６は、切開バルーン１４６が第２の状態または膨張状態にあるときの第２の長さ「Ｌ」（図５）を有する。実施形態では、切開バルーン１４６の第１の長さ「ｌ」は切開バルーン１４６の第２の長さ「Ｌ」よりも小さい。
【００２１】
図２に見られるように、ガイドアセンブリ１３０のガイド部材１３４は、バルーンアセンブリ１４０のハンドル１４２を通して、かつバルーンアセンブリ１４０の切開バルーン１４６内に受容されて、剛性の外観である切開バルーン１４６が得られる。ガイドアセンブリ１３０とバルーンアセンブリ１４０とを分離することにより切開バルーン１４６が収縮状態にあるときにガイド部材１３４が切開バルーン１４６内から取り外されると、切開バルーン１４６は弛緩する。
【００２２】
バルーンアセンブリ１４０の切開バルーン１４６は、ガイドアセンブリ１３０のガイド部材１３４の周りの緩い受容のために構成されてもよい。または、切開バルーン１４６は、ガイド部材１３４が切開バルーン１４６内に受容されると、切開バルーン１４６が伸長してガイド部材１３４を収容するように構成されてもよい。
【００２３】
ここで特に図２〜図５を参照すると、切開器具アセンブリ１０のバルーンアセンブリ１４０の切開バルーン１４６は、漸進的な膨張状態で示されている。最初に図２を参照すると、バルーンアセンブリ１４０の切開バルーン１４６は、第１の状態または収縮状態で示されている。示されているように、ガイドアセンブリ１３０のガイド部材１３４は、バルーンアセンブリ１４０の切開バルーン１４６内に受容され、それにより、切開バルーン１４６に剛性である外観を与えている。上記のように、収縮状態では、切開バルーン１４６は第１の直径「ｄ」を含む（図３）。
【００２４】
バルーンアセンブリ１４０の切開バルーン１４６は、接着剤でガイドアセンブリ１３０のガイド部材１３４に固定されてもよい。この様式では、切開バルーン１４６が膨張したときに、切開バルーン１４６を解放するように構成された接着剤。実施形態では、ガイド部材１３４の周りの切開バルーン１４６の受容は、接着剤なしに切開バルーン１４６をガイド部材１３４に固定するのに十分である。他の実施形態では、ガイド部材１３４の周りの切開バルーン１４６の伸長が、ガイド部材１３４に対して切開バルーン１４６を固定する。
【００２５】
図３および４を参照すると、膨張流体、例えば、空気、生理食塩水などが、バルーンアセンブリ１４０の切開バルーン１４６に供給され、切開バルーン１４６は、図３および４に示す矢印「Ｂ」により示されているように、近位部分１４６ａから遠位部分１４６ｂまで外側にかつ漸進的に膨張する。この様式では、切開バルーン１４６はその長さに沿って漸進的に膨張する。以下でさらに詳細に説明するように、切開バルーン１４６の漸進的膨張は、切開バルーン１４６のより制御された配置および膨張が組織分離および解剖学的空間の生成をもたらすことを可能にする。
【００２６】
バルーンアセンブリ１４０の切開バルーン１４６は、近位端から遠位端までその長さに沿って漸進的に膨張可能であるとして示されかつ説明されているが、バルーンアセンブリ１４０は、切開バルーン１４６が遠位端から近位端までその長さ沿って膨張するように構成されてもよいことが想定される。または、切開バルーン１４６は、バルーンアセンブリ１４０がその中央から外側にその長さに沿って漸進的に膨張するように、第１の方向および第２の方向、例えば近位方向および遠位方向に切開バルーン１４６の中央部分からの膨張のために構成されてもよいことが想定される。
【００２７】
図５を参照すると、完全に膨張すると、バルーンアセンブリ１４０の切開バルーン１４６は、実質的に円筒形の形状を含む。切開バルーン１４６の円筒形の形状は、組織分離中に血管を穿孔する機会を低減させる。上記のように、完全に膨張した切開バルーン１４６の長さおよび最大直径は、生成される解剖学的空間の所望の寸法に基づいて決定されてもよい。
【００２８】
切開器具アセンブリ１０は、変化する長さおよび／または最大直径の切開バルーン１４６を有する様々なバルーンアセンブリを備えたキットとして提供されてもよい。この様式では、臨床医が、所与の手順に適した切開バルーン１４６を有するバルーンアセンブリ１４０を選択することができる。
【００２９】
ここで、図６〜図９を参照して、バルーン切開器具アセンブリ１２０の動作について説明する。最初に図６を参照すると、下にある組織、例えば、腹壁にアクセスするために、切開「Ｉ」が患者「Ｐ」に最初に生成される。次に、バルーン切開器具１４０に固定されたガイドアセンブリ１３０のガイド部材１３４が、切開「Ｉ」を通してかつ組織「Ｔ」内に挿入される。上記のように、ガイドアセンブリ１３０およびバルーン切開器具１４０は、様々な長さおよび／または最大直径の切開バルーンを有する複数のバルーン切開器具１４０を備えたキットとして提供されてもよい。切開「Ｉ」に直接挿入されるように図示および説明されているが、臨床医は、アクセスアセンブリ、例えばアクセスアセンブリ１１０を使用して、患者「Ｐ」の組織「Ｔ」にアクセスするための密封ポートを生成してもよい。
【００３０】
図７を参照すると、次いで、ガイドアセンブリ１３０のガイド部材１３４、およびガイド部材１３４が受容される切開バルーン１４６は、組織「Ｔ」を通して方向付けられる。上記のように、切開バルーン１４６は透明であってもよく、ガイドアセンブリ１３０は、ガイド部材１３４の遠位端を見て、組織層間のガイド部材１３４の方向付けを容易にするためのスコープまたは他の手段を含んでもよい。代替的にまたは追加的に、ガイド部材１３４および切開バルーン１４６の挿入は、Ｘ線技術、ＭＲＩ技術、または他の撮像技術により容易にされてもよい。また上記のように、ガイドアセンブリ１３０は、挿入中にガイド部材１３４を関節運動させて、組織「Ｔ」内へのガイド部材１３４の配置を容易にするための関節運動機構（図示せず）を含んでもよい。実施形態では、ガイド部材１３４は、例えば、組織層間など、組織を通る自然経路をたどるように可撓性である。
【００３１】
図８および９を参照すると、ガイドアセンブリ１３０のガイド部材１３４が組織「Ｔ」内に適切に位置決めされると、膨張流体がバルーン切開器具１４０の切開バルーン１４６に制御された様式で供給されて、その長さに沿った切開バルーン１４６の漸進的な膨張をもたらす。切開バルーン１４６は、その近位端からその遠位端までその長さに沿って膨張する。切開バルーン１４６が膨張すると、ガイドバルーン１３４を操作して、切開バルーン１４６を組織「Ｔ」内でより適切に位置決めすることができる。
【００３２】
解剖学的空間が患者「Ｐ」の組織「Ｔ」内に生成されると、バルーンアセンブリ１４０の切開バルーン１４６が収縮し、切開アセンブリ１２０のガイド部材１３４および切開バルーン１４６が組織「Ｔ」から除去されて、外科的処置が従来の様式で完了され得る。
【００３３】
当業者は、本明細書に具体的に記載され、添付の図面に示されている装置および方法が非限定的な例示的実施形態であることを理解するであろう。例示的な一実施形態に関連して例示または説明されている要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の要素および特徴と組み合わせてもよいことが想定される。同様に、当業者は、上記の実施形態に基づいて本開示のさらなる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本開示は、特に図示されかつ説明されたものによって限定されるものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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