(57)【要約】【課題】例えば、消毒滅菌作業が容易であり、衛生的であり、表面温度の過剰な上昇を抑制し得る医療機器を提供する。【解決手段】医療機器（１０）は、第１の面（１００１）と第２の面（１００２）とを有するペルチェ素子（１００）と、前記ペルチェ素子に対し、前記第１の面が吸熱面、且つ、前記第２の面が放熱面となる第１の通電制御を実行する制御手段（８３０）と、前記第２の面に熱的接触状態を保って配置された潜熱蓄熱剤（１６）と、前記第１の面又は前記第１の面の少なくとも一部を覆う熱伝導性部材が露出した状態で前記ペルチェ素子及び前記潜熱蓄熱剤を収納する筐体（１１Ｆ、１１Ｒ）とを備える。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の面と第２の面とを有するペルチェ素子と、
前記ペルチェ素子に対し、前記第１の面が吸熱面、且つ、前記第２の面が放熱面となる第１の通電制御を実行する制御手段と、
前記第２の面に熱的接触状態を保って配置された潜熱蓄熱剤と、
前記第１の面又は前記第１の面の少なくとも一部を覆う熱伝導性部材が露出した状態で前記ペルチェ素子及び前記潜熱蓄熱剤を収納する筐体と
を備えることを特徴とする医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば穿刺針を打ち込む際等に生じる穿刺痛を緩和可能な医療機器の技術分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
当該技術分野において、人工透析時の穿刺痛を緩和する穿刺痛緩和装置が提案されている（特許文献１参照）。
【０００３】
特許文献１に開示された穿刺痛緩和装置によれば、穿刺針を打ち込む部位にペルチェ素子によって摂氏３度から７度に冷却された押圧体を接触させることによって、皮膚の表面温度を摂氏２２度から２８度に冷却することができるとされる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−２８４３３０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１に開示された穿刺痛緩和装置は、ペルチェ素子が吸収した熱を冷却用のファンの駆動により放熱部から放熱する構成となっている。ファンの駆動には吸気口と排気口が必要となる。
【０００６】
ここで、医療機器は、多くの場合、消毒、滅菌を必要とするが、このように装置外部に吸気口及び排気口を形成せざるを得ない構成においては、消毒及び滅菌作業が困難である。また、吸気口及び排気口が形成されていると、使用者（例えば、医療従事者）又は使用対象者（例えば、患者）の体液等がこの吸気口又は排気口から装置内部に侵入する可能性もあり、医療機器として衛生的でない。
【０００７】
また別の観点に立つと、使用時における医療機器の表面温度には、規格に従った適正値或いは上限値が定められている。装置の外郭部分を形成する筐体に排気口が形成される構成では、この排気口付近の温度がこの種の規格に抵触する可能性がある。このような問題は、排気口が形成されずに放熱板やヒートシンクにより外界に放熱する構成においても何ら変わらず生じ得る。
【０００８】
即ち、特許文献１に開示された穿刺痛緩和装置には、消毒滅菌作業、とりわけ液体を用いた消毒滅菌作業が困難であり、また衛生的でなく、更に装置の表面温度が適正値或いは上限値を超過する可能性がある等、医療機器として遵守すべき条件を満たすことが難しいという技術的問題点がある。
【０００９】
本発明は、例えば係る技術的問題点に鑑みてなされたものであり、例えば、消毒滅菌作業が容易であり、衛生的であり、表面温度の過剰な上昇を抑制し得る医療機器を提供することを少なくとも課題の一つとする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上述した課題を解決するため、請求項１の医療用機器は、第１の面と第２の面とを有するペルチェ素子と、前記ペルチェ素子に対し、前記第１の面が吸熱面、且つ、前記第２の面が放熱面となる第１の通電制御を実行する制御手段と、前記第２の面に熱的接触状態を保って配置された潜熱蓄熱剤と、前記第１の面又は前記第１の面の少なくとも一部を覆う熱伝導性部材が露出した状態で前記ペルチェ素子及び前記潜熱蓄熱剤を収納する筐体とを備えることを特徴とする。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の一実施例に係る穿刺痛緩和装置の模式的平面図である。
【図２】図１の穿刺痛緩和装置の模式的な側面断面図である。
【図３】図１の穿刺痛緩和装置のブロック図である。
【図４】図１の穿刺痛緩和装置の動作モードの概念図である。
【図５】図１の穿刺痛緩和装置の制御テーブルを例示する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
＜医療機器の実施形態＞
【００１３】
本発明の医療機器に係る実施形態は、第１の面と第２の面とを有するペルチェ素子と、前記ペルチェ素子に対し、前記第１の面が吸熱面、且つ、前記第２の面が放熱面となる第１の通電制御を実行する制御手段と、前記第２の面に熱的接触状態を保って配置された潜熱蓄熱剤と、前記第１の面又は前記第１の面の少なくとも一部を覆う熱伝導性部材が露出した状態で前記ペルチェ素子及び前記潜熱蓄熱剤を収納する筐体とを備える（請求項１）。
【００１４】
医療機器の実施形態において、ペルチェ素子は、制御手段による第１の通電制御により、その第１の面が吸熱面となり、第２の面が放熱面となる。吸熱面となる第１の面は、例えば、医療機器の使用対象者（例えば、患者）の使用対象部位（例えば、皮膚）に直接的又は間接的に押圧される。尚、第１の面が間接的に押圧される場合、この第１の面の少なくとも一部は、当該使用対象者の熱伝導性部材に覆われる。第１の面が使用対象者の使用対象部位に直接的又は間接的に押圧されると、この吸熱面が有する吸熱作用により、当該使用対象部位は熱を奪われ、冷却される。
【００１５】
一方、使用対象部位から奪われた熱は、第１の制御において放熱面となるペルチェ素子の第２の面から放熱され、第２の面に熱的接触状態を保って配置された潜熱蓄熱剤に供給される。
【００１６】
ここで、潜熱蓄熱剤は、供給熱を潜熱として蓄積することができるため、第２の面からの放熱を受けても、非熱飽和状態において潜熱蓄熱剤の温度変化は所定範囲に維持される。また、理想的には、潜熱蓄熱剤の温度は変化しない。即ち、医療機器の実施形態によれば、潜熱蓄熱剤が非熱飽和状態にある期間において、例えば医療行為の一環として使用対象者の使用対象部位から奪った熱を外界に放出する必要が生じない。
【００１７】
従って、医療機器の実施形態によれば、機器の表面温度の点において、医療機器に求められる規格を遵守することが容易となる。また、医療機器の実施形態によれば、ペルチェ素子及び潜熱蓄熱剤を収容する筐体に、外界との熱のやり取りに関連する通気口、例えば、上述した排気口や吸気口を設ける必要がなくなり、消毒滅菌作業を施すことが容易にして可能となる。更には、通気口を設ける必要がないことから、使用者（例えば、医師や看護師、検査技師等の医療従事者）又は使用対象者（例えば、患者や医療行為の対象者）から飛散した体液等が、当該通気口を介して機器内部に侵入することがなく、衛生的である。
【００１８】
尚、「熱的接触状態を保って配置される」とは、好適な一形態として第２の面と潜熱蓄熱剤とが全面的な或いは部分的な面接触状態にあることを意味するが、必ずしもこの種の物理的な接触状態のみを意味しない。即ち、第２の面から放熱される熱の大部分（例えば、放熱量の所定割合以上に相当する熱）が受熱され得る両者の位置関係は、全て「熱的接触状態を保って配置」された状態に含まれる趣旨である。
【００１９】
医療機器に係る実施形態の一の態様では、前記制御手段は、前記第１の通電制御と、前記第１面が放熱面、且つ、前記第２の面が吸熱面となる第２の通電制御との一方を選択的に実行する（請求項２）。
【００２０】
この態様によれば、制御手段は第１の通電制御に加えて第２の通電制御を実行することができる。第２の通電制御においては、ペルチェ素子に対する通電の極性を反転させることにより、第１の面が放熱面となり、第２の面が吸熱面となる。即ち、第２の通電制御においては、潜熱蓄熱剤に蓄積された熱が、ペルチェ素子の第２の面に吸熱され、第１の面から放熱される。
【００２１】
従って、この態様によれば、例えば所望の時期に第２の通電制御により潜熱蓄熱剤の蓄熱量を低下させる、或いは、蓄熱状態をリセットする（即ち、蓄熱量をゼロとする）ことができ、機器の半永続的な使用が可能となる。また、制御手段は、第１の通電制御と第２の通電制御とを、例えば、いずれかを選択する旨の操作入力等に応じて選択的に実行することができるから、医療機器が非使用状態にある期間等にこの第２の通電制御を行うことができ、安全面における配慮を容易に施すことができる。
【００２２】
尚、この態様では、前記医療機器は充電可能に構成された電源を備え、前記制御手段は、前記電源からの供給電力により前記ペルチェ素子に対す通電を実行し、前記制御手段は、前記電源の充電時に前記第２の通電制御を実行してもよい（請求項３）。
【００２３】
この場合、制御手段は電源からの電力供給により第１の通電制御を行うことができるため、医療機器の操作性が向上し、また使用環境の自由度も向上する。更に、電源の充電時に第２の通電制御が実行されることから、第２の通電制御の実行を指示する特別の操作入力無しに潜熱蓄熱剤のリセットを併せて行うことができ、効率的である。
【００２４】
医療機器の実施形態の他の態様では、前記筐体は所定規格に準じた密閉構造を有する（請求項４）。
【００２５】
この態様によれば、医療機器の筐体が、例えば、ＪＩＳ等の所定規格に準じた密閉構造を有する。このため、滅菌消毒等のメンテナンスが容易となり、また衛生的である。尚、このような密閉構造は、ペルチェ素子が第１の通電制御において第２の面から放出した熱を潜熱蓄熱体により吸収する、医療機器の実施形態に特有の構造があって始めて実現することができるものである。
【００２６】
医療機器の実施形態の他の態様では、前記筐体は断熱材料で構成される（請求項５）。
【００２７】
この態様によれば、筐体が断熱材料により構成されるため、例えば、潜熱蓄熱剤が熱飽和状態に陥る等して温度が上昇したとしても、筐体の温度変化を抑制することができる。
【００２８】
医療機器の実施形態の他の態様では、前記潜熱蓄熱剤が飽和したことを検知する検知手段を備える（請求項６）。
【００２９】
この態様によれば、潜熱蓄熱剤の熱飽和を検出することができるため、潜熱蓄熱剤の温度上昇を未然に防ぐことができる。
【００３０】
尚、この態様では、前記検知された潜熱蓄熱剤の飽和を報知する報知手段を備えていてもよい（請求項７）。
【００３１】
このようにすれば、例えば、アラームやインジケータ等の各種報知手段により、使用者に対して潜熱蓄熱剤の飽和を知らせることができるため、より効果的である。
【００３２】
医療機器の実施形態の他の態様では、前記潜熱蓄熱剤は、前記第２の面に熱的接触状態を保って配置される熱伝導性容器に収容される（請求項８）。
【００３３】
この態様によれば、潜熱蓄熱剤が熱伝導性容器に収容される。この熱伝導性容器は、ペルチェ素子の第２の面に熱的接触状態を保って配置されており、潜熱蓄熱剤とペルチェ素子の第２の面との間の熱交換は滞りなく行われる。
【００３４】
一方、潜熱蓄熱剤が熱伝導性容器に収容されない構成においては、機器内部で潜熱蓄熱剤とペルチェ素子との位置関係や接触状態が変化し、ペルチェ素子に対する潜熱蓄熱剤の吸熱特性が変化する可能性がある。これに対し、潜熱蓄熱剤よりも外形が変化し難い熱伝導性容器に潜熱蓄熱剤を収容する構成とすれば、上記吸熱特性の変化を抑制し、医療機器の性能を長期にわたって担保することができる。
【００３５】
本発明のこのような作用及び他の利得は、これ以降に説明する実施例により明らかにされる。
【実施例】
【００３６】
以下、適宜図面を参照し、本発明を実現するにあたって好適な実施例として、穿刺痛緩和装置１０について説明する。穿刺痛緩和装置１０は、例えば注射等の各種医療行為における患者の穿刺痛を緩和する手持ち使用可能な、本発明に係る「医療機器」の一例たる医療機器である。
【００３７】
＜実施例の構成＞
始めに、図１を参照し、穿刺痛緩和装置１０の構成について説明する。ここに、図１は、穿刺痛緩和装置１０の模式的な平面図である。図１において、図１（ａ）は正面図であり、図１（ｂ）は背面図である。
【００３８】
図１（ａ）において、穿刺痛緩和装置１０の外郭の一部をなす正面側ケース１１Ｆには、略矩形状の二つの孔が形成されている。この孔のうち、装置上側（図中上側）の一方の孔からは操作部５００の一部が露出しており、装置下側（図中下側）の他方の孔からは発光部６００の一部が露出している。これら二つの孔と、操作部５００及び発光部６００の各露出部分とは、後述する密閉構造に準拠した気密を保って接合しており、穿刺痛緩和装置１０の内部がこれらの孔を介して外界と連通しない構成となっている。
【００３９】
操作部５００は、穿刺痛緩和装置１０を操作するためのボタンスイッチであり、吸熱ボタン５１０と電源ボタン５２０とを備える。
【００４０】
吸熱ボタン５１０は、穿刺痛緩和装置１０の後述する動作モードの一つである第１動作モード（吸熱モード）の発動を促すボタンスイッチである。電源ボタン５２０は、穿刺痛緩和装置１０の電源投入用のボタンスイッチである。尚、操作部５００の構成は一例であり、穿刺痛緩和装置１０の使用者に対し各種機能操作を促す操作手段の構成は、如何なるものであってもよい。
【００４１】
発光部６００は、穿刺痛緩和装置１０の状態を使用者に報知するためのＬＥＤ（Light Emitting Diode）インジケータであり、インジケータ６１０、６２０、６３０及び６４０の各ＬＥＤインジケータから構成される。
【００４２】
インジケータ６１０は、穿刺痛緩和装置１０の後述するメイン基板１５への通電が行われているか否かを表示するインジケータである。
【００４３】
インジケータ６２０は、後述する潜熱蓄熱剤１６が熱飽和状態にあることを報知するインジケータであり、本発明に係る「報知手段」の一例である。尚、本発明に係る「報知手段」は、この種の点灯手段に限らず、例えば、スピーカを介して音声情報を出力する音声報知手段であってもよい。
【００４４】
インジケータ６３０は、穿刺痛緩和装置１０の動作モード告知用の一インジケータであり、穿刺痛緩和装置１０が後述する第１動作モードで動作しているか否かを表示するインジケータである。
【００４５】
インジケータ６４０は穿刺痛緩和装置１０の動作モード告知用の他のインジケータであり、穿刺痛緩和装置１０が後述する第２動作モードで動作しているか否かを表示するインジケータである。
【００４６】
尚、発光部６００の構成は一例であり、穿刺痛緩和装置１０の状態を使用者に報知するための手段は、如何なるものであってもよい。
【００４７】
図１（ｂ）において、穿刺痛緩和装置１０の外郭の一部をなす背面側ケース１１Ｒには、その装置上側において円形の孔が形成されている。この孔からは押圧部１８の一部が露出している。
【００４８】
押圧部１８は、穿刺痛緩和装置１０の使用時において穿刺痛緩和装置１０の使用対象者（例えば、患者）の皮膚と接触する熱伝導性部材であり、露出部分が緩やかな球形状となっている。押圧部１８は、例えば、金属材料、熱伝導性セラミック材料又は熱伝導性樹脂材料等、各種熱伝導性材料により構成されている。背面側ケース１１Ｒに形成された孔と押圧部１８の露出部分とは、後述する密閉構造に準拠した気密を保って接合しており、穿刺痛緩和装置１０の内部がこの孔を介して外界と連通しない構成となっている。
【００４９】
尚、これ以降の説明において、正面側ケース１１Ｆと背面側ケース１１Ｒとから構成された、穿刺痛緩和装置１０のケース全体を指し示す場合には、適宜「ケース１１」なる言葉を使用することとする。ケース１１は、本発明に係る「筐体」の一例である。
【００５０】
次に、図２を参照し、穿刺痛緩和装置１０の構成について更に説明する。ここに、図２は、穿刺痛緩和装置１０の模式的な側面断面図である。尚、図２において、図１と重複する箇所には相互に同一の符号を付してその説明を適宜省略することとする。図２は、図１（ａ）におけるＡ−Ａ’線視断面図に相当する。
【００５１】
図２において、穿刺痛緩和装置１０は、ケース１１に各部が収容された構成となっている。ケース１１を構成する正面側ケース１１Ｆと背面側ケース１１Ｒとは、Ｏリング１２を含む各種シール部材を介して圧接されており、穿刺痛緩和装置１０は全体として密閉構造となっている。
【００５２】
本実施例に係る穿刺痛緩和装置１０の密閉構造は、ＪＩＳ規格である「JIS C 0920」の第２特性数字「７」以上の等級を有する防水構造と等価である。尚、ＪＩＳ規格は、本発明に係る「所定規格」の一例である。
【００５３】
尚、このような、ＪＩＳ規格に準じた穿刺痛緩和装置１０の密閉構造（防水構造）は、例えば、時計やカメラ等の精密機器における密閉構造等、公知の各種密閉構造の構築手法を適用することにより実現された一般的な密閉構造であってよく、穿刺痛緩和装置１０は、密閉構造自体には、特別な技術的特徴を有しない。
【００５４】
一方、このような密閉構造は、装置外郭（穿刺痛緩和装置１０では正面側ケース１１Ｆと背面側ケース１１Ｒとからなるケース１１及びそれらに形成された孔から露出する部分等）に、通気口等、装置内部と必然的に連通する部位がある場合には、根本的にその実現が不可能であることは言うまでもない。即ち、穿刺痛緩和装置１０は、装置外郭に装置内部と連通する部位を一切有さぬことによって、この種の密閉構造を実現している。この点は、穿刺痛緩和装置１０が有する特別な技術的特徴である。
【００５５】
また、ケース１１は、例えば、断熱セラミックや断熱樹脂等の各種断熱材料で構成されており、上記密閉構造を有する穿刺痛緩和装置１０は、一種の断熱構造となっている。従って、穿刺痛緩和装置１０において、装置内部で発生し得る熱がケース１１の表面温度に与える影響は極小さいものとなっている。
【００５６】
尚、本発明に係る「断熱構造」は、装置外郭と装置内部との間の熱伝導が完全に遮断されるといった、厳密な意味での断熱構造に限定されない。即ち、穿刺痛緩和装置１０の断熱特性は、ケース１１を構成する断熱材料の断熱特性により左右される相対的な意味での断熱特性である。
【００５７】
穿刺痛緩和装置１０は医療機器であるので、装置表面の温度には、例えばＪＩＳ規格（Ｔ０６０１−１）等に基づいた許容値がある。従って、ケース１１に要求される断熱特性は、好ましくは、この許容値と、予め実験的に、経験的に又は理論的に推定され得る、装置内部で発生し得る熱の量又は装置内部の推定最大温度等とに基づいて、装置表面の温度がこの許容値未満となるように決定される。ケース１１を構成する断熱材料の選定は、望ましくはこの要求される断熱特性に基づいて行われる。
【００５８】
穿刺痛緩和装置１０の内部における、装置下側（図中右側）の空間には、バッテリ２００が収容されている。バッテリ２００は、例えば複数の二次電池セルが複数個直列に配置された、本発明に係る「電源」の一例たる直流電源である。バッテリ２００は、ケーブル（符号省略）によりメイン基板１５と電気的に接続されている
また、バッテリ２００の下方（図中右側）には、バッテリ２００に対して充電を行うためのインタフェイスであるコネクタ３００が形成されている。通常、このコネクタ３００は、上述した密閉構造を担保するためのシール部材１３（即ち、シール部材１３もまた、上述した密閉構造を形成する装置外郭の一部である）により外界から隠蔽されている。また、コネクタ３００は、メイン基板１５と電気的に接続されており、メイン基板に形成された後述する通電制御部８００に対して、コネクタ３００が外部電源に接続されているか否かを表す電気信号を供給することができる。
【００５９】
図１（ａ）に示されたように装置正面側に一部が露出する操作部５００及び発光部６００は、穿刺痛緩和装置１０の内部において、スイッチ基板１４と電気的に接続されている。スイッチ基板１４には、操作部５００が操作された際に操作内容に応じた電気信号を生成する操作信号生成部（不図示）や発光部６００の発光駆動回路（不図示）等が形成されている。スイッチ基板１４は、メイン基板１５と電気的に接続されている。
【００６０】
穿刺痛緩和装置１０の内部空間において、装置背面側（図中下側）の装置上側（図中左側）には、ペルチェ素子１００が設置されている。
【００６１】
ペルチェ素子１００は、装置背面側に相当する第１面１００１と装置正面側（図中上側）に相当する第２面１００２とを有する板状の熱伝素子である。第１面１００１は本発明に係る「第１の面」の一例であり、第２面１００２は本発明に係る「第２の面」の一例である。ペルチェ素子１００は、通電時に、第１面１００１と第２面１００２とのうち一方の面が吸熱面となり、他方の面が放熱面となる。ペルチェ素子１００は、メイン基板１５と電気的に接続されている。
【００６２】
ペルチェ素子１００の第１面１００１は、押圧部１８と全面的に面接触しており、ペルチェ素子１００の第２面１００２は後述する収容部１７と全面的に面接触している。
【００６３】
収容部１７は、装置正面側に開口した熱伝導性のケースである。収容部１７は、例えば、金属材料、熱伝導性セラミック材料又は熱伝導性樹脂材料等、各種熱伝導性材料により構成された、本発明に係る「熱伝導性容器」の一例である。収容部１７には、潜熱蓄熱剤１６が収容されている。収容部１７は、潜熱蓄熱剤１６が収容された状態で、その開口部が天蓋部１９により閉じられている。
【００６４】
潜熱蓄熱剤１６は、外部から供給される熱を潜熱として蓄積（即ち、蓄熱）することが可能な潜熱蓄熱料で構成された蓄熱体である。潜熱蓄熱剤１６は、例えば塩化カルシウム水和物、チオ硫酸ナトリウム水和物、硫酸ナトリウム水和物、酢酸ナトリウム水和物等の無機系材料や、例えばパラフィン等の有機系材料を使用することができる。
【００６５】
潜熱蓄熱剤１６は、所定の相変化温度未満の低温領域において固相状態となり、相変化温度より高温の高温領域において液相状態となるが、固相状態から液相状態への相変化過程において、熱エネルギを蓄積することができる。潜熱蓄熱剤１６が熱飽和していない状態（即ち、非熱飽和状態）では、相変化過程が継続し、潜熱蓄熱剤１６の温度は相変化温度に略一定に維持される。潜熱蓄熱剤１６に蓄積限界以上の熱エネルギが与えられると、潜熱蓄熱剤１６は熱飽和状態となり、供給熱に応じて潜熱蓄熱剤１６の温度は上昇する。
【００６６】
収容部１７における、この潜熱蓄熱剤１６の収容空間は、潜熱蓄熱剤１６の底面及び側面が、この収容空間に間隙無く収容される（別言すれば、面接触する）ように、その形状が決定されている。従って、潜熱蓄熱剤１６は、穿刺痛緩和装置１０が長期にわたって使用される過程において、その位置は殆ど変化しない。
【００６７】
ここで、ペルチェ素子１００の第２面１００２と収容部１７の外郭底面部分とは図示する通り面接触しており、収容部１７は、本発明に係る「第２の面に熱的接触状態を保って配置された」状態となっている。一方、潜熱蓄熱剤１６は、収容部１７に収容されてはいるものの、収容部１７が熱伝導性を有することから、外界に対する熱伝導性は担保されている。即ち、ペルチェ素子１００の第２面１００２と潜熱蓄熱剤１６との間の熱伝導は阻害されておらず、潜熱蓄熱剤１６もまた、本発明に係る「第２の面に熱的接触状態を保って配置された」状態となっている。
【００６８】
温度センサ７００は、対象物の温度を検出可能に構成されたセンサである。温度センサ７００の温度検出用の端子は、潜熱蓄熱剤１６に固定されており、温度センサ７００は潜熱蓄熱剤１６の温度である蓄熱剤温度Ｔ１を測定することができる。温度センサ７００は、メイン基板１５と電気的に接続されている。温度センサ７００は、本発明に係る「検知手段」の一例である。
【００６９】
温度センサ９００は、対象物の温度を検出可能に構成されたセンサである。温度センサ９００の温度検出用の端子は、押圧部１８に固定され、押圧部１８の温度である押圧部温度Ｔ２を検出することができる。尚、先述したように、押圧部１８はペルチェ素子１００と全面的に面接触しているため、この押圧部温度Ｔ２は、ペルチェ素子１００の温度としても扱うことができる。温度センサ７００は、メイン基板１５と電気的に接続されている。
【００７０】
次に、図３を参照し、穿刺痛緩和装置１０の構成について更に説明する。ここに、図３は、穿刺痛緩和装置１０のブロック図である。尚、同図において、図２と重複する箇所には同一の符号を付してその説明を適宜省略することとする。
【００７１】
図３において、メイン基板１５には、ドライバＩＣ４００及び通電制御部８００が形成されている。
【００７２】
ドライバＩＣ４００は、穿刺痛緩和装置１０における各部の通電状態を制御するＩＣ（Integrated Circuit）である。ドライバＩＣ４００は、不図示のスイッチング素子のスイッチング状態に応じて、ペルチェ素子１００における各部の通電状態を切り替え可能に構成される。穿刺痛緩和装置１０の通電状態には、ドライバＩＣ４００の駆動状態（スイッチング状態）に応じて、電源投入状態、第１通電状態及び第２通電状態の三種類の通電状態が定義される。尚、本実施例では、穿刺痛緩和装置１０が手持ち操作可能な医療機器であることを前提としており、装置の小型化に適したドライバＩＣが使用されるが、ペルチェ素子１００への通電を制御する装置は、ドライバＩＣの他に、リレー回路等を使用可能である。
【００７３】
電源投入状態では、バッテリ２００からメイン基板１５への通電が行われる。一方で、ペルチェ素子１００に対するバッテリ２００からの電力供給は遮断される。即ち、電源投入状態においては、ペルチェ素子１００への通電は行われない。電源投入状態は、言わばスタンバイ状態に相当する。
【００７４】
第１通電状態では、上記電源投入状態と同等のメイン基板１５への通電に加えて、ペルチェ素子１００への通電が行われる。この際、第１通電状態では、ペルチェ素子１００の第１面１００１が吸熱面に、第２面１００２が放熱面になる通電極性で通電が行われる。
【００７５】
第２通電状態では、上記電源投入状態と同等のメイン基板１５への通電に加えて、ペルチェ素子１００への通電が行われる。この際、第２通電状態では、ペルチェ素子１００の第１面１００１が放熱面に、第２面１００２が吸熱面になる通電極性で通電が行われる。
【００７６】
即ち、第２通電状態は、第１通電状態と通電極性のみが異なる通電状態である。ペルチェ素子１００では、このように通電極性を反転させることによって、吸熱面として機能する面と放熱面として機能する面とを切り替えることができる。穿刺痛緩和装置１０では、このようなペルチェ素子１００の機能反転作用を利用している。
【００７７】
通電制御部８００は、充電判定部８１０、操作判定部８２０、ＩＣ制御部８３０、発光制御部８４０、飽和判定部８５０及び温度制御部８６０の各サブプロセッサを備え、穿刺痛緩和装置１０の動作を制御するコントローラである。
【００７８】
充電判定部８１０は、バッテリ２００が充電状態にあるか否かを判定する。先述したように、バッテリ２００に接続されたコネクタ３００は、通電制御部８００と電気的に接続されており、充電判定部８１０は、コネクタ３００が外部電源に接続されているか否かを表す電気信号を参照することにより、バッテリ２００が充電状態にあるか否かを判定することができる。尚、コネクタ３００は、充電器ＣＧのコネクタＣＮを介して外部電源に接続される。
【００７９】
操作判定部８２０は、操作部５００を構成する上述した吸熱ボタン５１０及び電源ボタン５２０と電気的に接続され、各ボタンの操作状態を判定する。
【００８０】
ＩＣ制御部８３０は、ドライバＩＣ４１０の動作状態を制御する、本発明に係る「制御手段」の一例である。ＩＣ制御部８３０は、穿刺痛緩和装置１０の各部の状態に応じて、ドライバＩＣ４１０が穿刺痛緩和装置１０における各部の通電状態を制御するための制御用信号を供給する。
【００８１】
発光制御部８４０は、発光部６００を構成する各インジケータと電気的に接続され、これら各インジケータの発光動作を制御する。発光制御部８４０は、本発明に係る「報知手段」の一例である。
【００８２】
飽和判定部８５０は、温度センサ７００と電気的に接続され、温度センサ７００により検出される上述した蓄熱剤温度Ｔ１に基づいて、潜熱蓄熱剤１６が熱飽和状態にあるか否かを判定する。飽和判定部８５０は、本発明に係る「検知手段」の一例である。
【００８３】
温度制御部８６０は、温度センサ９００と電気的に接続され、温度センサ９００により検出される上述した押圧部温度Ｔ２に基づいて、ペルチェ素子１００の温度状態を制御する。
【００８４】
例えば、温度制御部８６０は、ＩＣ制御部８３０を介してドライバＩＣ４００を制御することにより、ペルチェ素子１００の第１面１００１の温度が、後述する各種動作モードに応じた所望の温度範囲に維持されるように制御する。また、温度制御部８６０は更に、ペルチェ素子１００の第１面１００１の温度が後述する各種動作モードに応じた上下限値を超える場合等に、ペルチェ素子１００への通電を停止するよう構成されていてもよい。
【００８５】
＜実施例の動作＞
次に、本実施例に係る穿刺痛緩和装置１０の動作について説明する。
【００８６】
＜動作モードの詳細＞
穿刺痛緩和装置１０には、上述した通電状態に一対一に対応する、電源モード、第１動作モード及び第２動作モードの三種類の動作モードが設定されている。電源モードは、通電状態が上述した電源投入状態に制御される動作モードであり、第１動作モードは同じく上述した第１通電状態に制御される動作モードであり、第２動作モードは同じく上述した第２通電状態に制御される動作モードである。
【００８７】
ここで、図４を参照し、第１及び第２動作モードの詳細について説明する。ここに、図４は、穿刺痛緩和装置１０の動作モードの概念図である。図４は、図２におけるペルチェ素子１００周辺を拡大したものに相当する。尚、同図において、図２と重複する箇所には同一の符号を付してその説明を適宜省略することとする。
【００８８】
図４（ａ）は、第１動作モードの概念図である。第１動作モードは、穿刺痛緩和装置１０の各部の通電状態が上述した第１通電状態とされる動作モードである。即ち、第１動作モードにおいて、ＩＣ制御部８３０は、ドライバＩＣ４００を制御し、第１通電状態を実現する。
【００８９】
図４（ａ）に示されるように、第１動作モードにおいて、ペルチェ素子１００は、第１面１００１が吸熱面、第２面１００２が放熱面となる。ここで、穿刺痛緩和装置１０の使用時において、熱伝導性を有する押圧部１８は、使用対象者の使用対象部位に押圧される。従って、第１動作モードにおいて、使用対象者の使用対象部位が有する熱は、押圧部１８及び第１面１００１を介してペルチェ素子１００に吸収される。例えば、穿刺痛緩和装置１０が、患者の皮膚への穿刺針の打ち込みに先立って用いられる場合、この第１動作モードにおけるペルチェ素子１００の吸熱作用によって、患者の皮膚の温度は低下し、穿刺針を皮膚に打ち込む際の穿刺痛が緩和される。尚、皮膚温度を低下させることによって患者が知覚する穿刺痛を緩和させることができることは、既に各種の研究により明らかとなっている。
【００９０】
また、第１動作モードにおいてペルチェ素子１００に吸収された熱は、放熱面となる第２面１００２から放射される。ここで、第２面１００２は、熱伝導性を有する収容部１７に当接しており、また収容部１７の内部空間には潜熱蓄熱剤１６が収容されている。従って、ペルチェ素子１００に吸収された熱は、潜熱蓄熱剤１６に蓄積される。既に述べたように、潜熱蓄熱剤１６の温度である蓄熱剤温度Ｔ１は、潜熱蓄熱剤１６が熱飽和状態に達するまで変化しない。このため、穿刺痛緩和装置１０は、その通常使用時において発熱することがない。
【００９１】
図４（ｂ）は、第２動作モードの概念図である。第２動作モードは、穿刺痛緩和装置１０の各部の通電状態が上述した第２通電状態とされる動作モードである。即ち、第２動作モードにおいて、ＩＣ制御部８３０は、ドライバＩＣ４００を制御し、第２通電状態を実現する。
【００９２】
図４（ｂ）に示されるように、第２動作モードにおいて、ペルチェ素子１００は、第１面１００１が放熱面、第２面１００２が吸熱面となる。ここで、第２面１００２は、熱伝導性を有する収容部１７に当接しており、また収容部１７の内部空間には潜熱蓄熱剤１６が収容されている。従って、第２動作モードにおいては、第１動作モードにおいて潜熱蓄熱剤１６に蓄積された熱が、収容部１７及び第２面１００２を介してペルチェ素子１００に吸収される。
【００９３】
一方、ペルチェ素子１００に吸収された熱は、放熱面となる第１面１００１から放射される。ここで、第１面１００１は熱伝導性を有する押圧部１８に当接しており、第１面１００１から放射された熱は、最終的に押圧部１８を介して外界に放出される。
【００９４】
＜動作モード制御の詳細＞
次に、図５を参照し、これら動作モードの実行条件について説明する。ここに、図５は、穿刺痛緩和装置１０の動作制御に係る制御テーブルを例示する図である。
【００９５】
図５において、左端列は、穿刺痛緩和装置１０の制御パターン番号を示している。
【００９６】
また、左から数えて第２列乃至第５列は、穿刺痛緩和装置１０の状態を表しており、第２列が電源ボタン５２０の操作状態に、第３列が吸熱ボタン５１０の操作状態に、第４列が充電の実行状態（外部電源との接続状態）に、第５列が潜熱蓄熱剤１６の熱飽和の有無に夫々対応している。第２列及び第３列において、記号「○」は押下されている（即ち、ＯＮである）ことを表し、記号「×」は押下されていない（即ち、ＯＦＦである）ことを表す。第４列において、記号「○」はコネクタ３００、コネクタＣＮ及び充電器ＣＧを介してバッテリ２００が外部電源と接続されていることを表し、記号「×」はバッテリ２００が外部電源と接続されていないことを表す。第５列において、記号「○」は潜熱蓄熱剤１６が熱飽和状態にあることを表し、記号「×」は潜熱蓄熱剤１６が熱飽和状態に無いことを表す。また、第２列乃至第５列において、空白は、どちらでもよいことを表す。
【００９７】
また、左から数えて第６列乃至第８列は、穿刺痛緩和装置１０の動作モードを表しており、第６列が電源モードに、第７列が第１動作モードに、第８列が第２動作モードに夫々対応している。第６列乃至第８列において、記号「○」は、穿刺痛緩和装置１０がその動作モードに制御されることを表し、空白は、その動作モードに制御されないことを表す。
【００９８】
また、左から数えて第９列及び第１２列は、発光部６００の各インジケータの発光状態を表しており、第９列がインジケータ６１０に、第１０列がインジケータ６２０に、第１１列がインジケータ６３０に、第１２列がインジケータ６４０に、夫々対応している。これら各列において、記号「○」は、発光することを表し、空白は、発光しないことを表す。また、「点滅」と記載されている場合には、断続的に発光することを表す。
【００９９】
以下、制御パターンＰ１〜Ｐ７の各制御パターンについて、穿刺痛緩和装置１０の各部の動作を説明する。尚、制御パターンＰ１〜Ｐ７は、穿刺痛緩和装置１０が採り得る動作条件の一例であって、必ずしも穿刺痛緩和装置１０が採り得る動作条件の全てではない。
【０１００】
＜制御パターンＰ１＞
制御パターンＰ１は、操作判定部８２０により、電源ボタン５２０が押下されていないとの判定がなされ、且つ、充電判定部８１０により、バッテリ２００が外部電源と接続されていないとの判定がなされた場合に該当する制御パターンである。
【０１０１】
制御パターンＰ１において、穿刺痛緩和装置１０の動作モードはいずれの動作モードでもなく、穿刺痛緩和装置１０は停止状態となる。停止状態においては、発光部６００の各インジケータもまた非発光状態となる。
【０１０２】
＜制御パターンＰ２＞
制御パターンＰ２は、操作判定部８２０により、電源ボタン５２０が押下されていないとの判定がなされ、充電判定部８１０により、バッテリ２００が外部電源と接続されているとの判定がなされ、且つ、飽和判定部８５０により、潜熱蓄熱剤１６が熱飽和状態にないとの判定がなされた場合に該当する制御パターンである。
【０１０３】
制御パターンＰ２においては、ＩＣ制御部８３０によるドライバＩＣ４００の制御により、第２動作モードが実行される。即ち、図４（ｂ）を参照して説明した、押圧部１８を介した放熱動作、言い換えれば、潜熱蓄熱剤１６のリセット動作が行われる。
【０１０４】
また、制御パターンＰ２においては、発光制御部８４０が発光部６００のインジケータ６４０を発光させる。更に、制御パターンＰ２においては、バッテリ２００が外部電源からの電力供給により充電されるため、発光制御部８４０はインジケータ６１０を断続的に発光させる。尚、断続的に発光させる理由は、電源ボタン５２０が押下されている場合の発光状態と区別するためである。
【０１０５】
潜熱蓄熱剤１６が熱飽和状態にあるか否かは、飽和判定部８５０により判定される。上述したように、潜熱蓄熱剤１６が非熱飽和状態にある場合、蓄熱剤温度Ｔ１は相変化温度以下の値となる。従って、温度センサ７００により検出される蓄熱剤温度Ｔ１が相変化温度よりも高くなった場合に、潜熱蓄熱剤１６が熱飽和状態に陥ったとの判定を下すことができる。
【０１０６】
尚、本実施例では、飽和判定部８５０が温度センサ７００の検出値を参照して判定動作を行う構成としているが、飽和／非飽和の判定動作は必ずしも必要ではない。例えば、飽和判定部８５０が、単に温度センサ７００により検出される蓄熱剤温度Ｔ１と予め設定された相変化温度との比較結果に応じた信号（例えば、Ｈｉ／Ｌｏの二値信号）を出力する構成となっていてもよい。同様のことは、充電判定部８１０及び操作判定部８２０にも適用できる。
【０１０７】
＜制御パターンＰ３＞
制御パターンＰ３は、操作判定部８２０により、電源ボタン５２０が押下されていないとの判定がなされ、充電判定部８１０により、バッテリ２００が外部電源と接続されているとの判定がなされ、且つ、飽和判定部８５０により、潜熱蓄熱剤１６が熱飽和状態にあるとの判定がなされた場合に該当する制御パターンである。
【０１０８】
制御パターンＰ３においては、ＩＣ制御部８３０によるドライバＩＣ４００の制御により、第２動作モードが実行される。即ち、図４（ｂ）を参照して説明した、押圧部１８を介した放熱動作、言い換えれば、潜熱蓄熱剤１６のリセット動作が行われる。
【０１０９】
また、制御パターンＰ３においては、発光制御部８４０が発光部６００のインジケータ６４０及びインジケータ６２０を発光させる。更に、制御パターンＰ２においては、バッテリ２００が外部電源からの電力供給により充電されるため、発光制御部８４０はインジケータ６１０を断続的に発光させる。
【０１１０】
＜制御パターンＰ４＞
制御パターンＰ４は、操作判定部８２０により、電源ボタン５２０が押下されているとの判定、及び、吸熱ボタン５１０が押下されていないとの判定がなされ、飽和判定部８５０により、潜熱蓄熱剤１６が熱飽和状態にないとの判定がなされた場合に該当する制御パターンである。尚、電源ボタン５２０が押下されている場合、バッテリ２００と外部電源との接続の有無は制御に影響を与えない。従って、充電判定部８１０は、バッテリ２００が外部電源と接続されているか否かを判定してもよいし、判定しなくてもよい。
【０１１１】
制御パターンＰ４においては、ＩＣ制御部８３０によるドライバＩＣ４００の制御により、電源モードが実行されると共に、発光制御部８４０が発光部６００のインジケータ６１０を発光させる。制御パターンＰ４に係る穿刺痛緩和装置１０の状態は、所謂スタンバイ状態である。
【０１１２】
＜制御パターンＰ５＞
制御パターンＰ５は、操作判定部８２０により、電源ボタン５２０が押下されているとの判定、及び、吸熱ボタン５１０が押下されていないとの判定がなされ、飽和判定部８５０により、潜熱蓄熱剤１６が熱飽和状態にあるとの判定がなされた場合に該当する制御パターンである。
【０１１３】
制御パターンＰ５においては、ＩＣ制御部８３０によるドライバＩＣ４００の制御により、電源モードが実行されると共に、発光制御部８４０が発光部６００のインジケータ６１０及びインジケータ６２０を発光させる。制御パターンＰ５に係る穿刺痛緩和装置１０の状態は、所謂スタンバイ状態において穿刺痛緩和装置１０の使用者に潜熱蓄熱剤１６が熱飽和状態にある旨を報知している状態である。
【０１１４】
＜制御パターンＰ６＞
制御パターンＰ６は、操作判定部８２０により、電源ボタン５２０が押下されているとの判定、及び、吸熱ボタン５１０が押下されているとの判定がなされ、飽和判定部８５０により、潜熱蓄熱剤１６が熱飽和状態にないとの判定がなされた場合に該当する制御パターンである。
【０１１５】
制御パターンＰ６においては、ＩＣ制御部８３０によるドライバＩＣ４００の制御により、第１動作モードが実行される。即ち、図４（ａ）を参照して説明した、押圧部１８を介した吸熱動作が行われる。
【０１１６】
また、制御パターンＰ６においては、発光制御部８４０が発光部６００のインジケータ６１０及びインジケータ６３０を発光させる。
【０１１７】
＜制御パターンＰ７＞
制御パターンＰ７は、操作判定部８２０により、電源ボタン５２０が押下されているとの判定、及び、吸熱ボタン５１０が押下されているとの判定がなされ、飽和判定部８５０により、潜熱蓄熱剤１６が熱飽和状態にあるとの判定がなされた場合に該当する制御パターンである。
【０１１８】
制御パターンＰ７においては、ＩＣ制御部８３０によるドライバＩＣ４００の制御により、第１動作モードが実行される。即ち、図４（ａ）を参照して説明した、押圧部１８を介した吸熱動作が行われる。
【０１１９】
また、制御パターンＰ７では、発光制御部８４０が発光部６００のインジケータ６１０、インジケータ６２０及びインジケータ６３０を発光させる。
【０１２０】
＜実施例の効果＞
穿刺痛緩和装置１０は、以下の通り、本発明に係る穿刺痛緩和装置に特有の実践上有益なる効果を有する。
【０１２１】
＜吸放熱性能維持効果＞
穿刺痛緩和装置１０は、ペルチェ素子１００の第２面１００２と潜熱蓄熱剤１６との間に熱伝導性の収容部１７を備える。即ち、潜熱蓄熱剤１６が、この収容部１７に収容されている。この収容部１７の内部空間は、潜熱蓄熱剤１６の体格及び形状に適合するように形成されており、潜熱蓄熱剤１６は、ペルチェ素子１００の第２面１００２との間の熱伝導を阻害することなく、装置の実使用過程における振動や衝撃から守られている。従って、穿刺痛緩和装置１０では、潜熱蓄熱剤１６とペルチェ素子１００との三次元的な位置関係が経時的に変化しない。このため、穿刺痛緩和装置１０は、その吸熱及び放熱特性（例えば、ペルチェ素子１００の単位面積当たりの吸放熱量）が、経時的に変化しない。即ち、穿刺痛緩和装置１０は、時間経過に対して、その吸放熱性能を可及的に維持することができる。
【０１２２】
＜トラブル防止効果＞
上述したように、穿刺痛緩和装置１０では、電源ボタン５２０が押下された状態において吸熱ボタン５１０が押下された場合に第１動作モードが実行される。また、バッテリ２００が外部電源と接続された状態において電源ボタン５２０が押下されていない場合、即ち、バッテリ２００の充電時に、第２動作モードが実行される。即ち、穿刺痛緩和装置１０では、ペルチェ素子１００に対する通電極性を切り替えることにより押圧部１８を吸熱面としても放熱面としても使用することができる点に着眼し、吸熱と放熱とが同時に行われない構成となっている。
【０１２３】
例えば、放熱板やヒートシンク等といった、放熱の進捗状況をコントロールできない放熱用部材を利用して潜熱蓄熱剤１６のリセットを実現しようとした場合、押圧部１８を介した吸熱と、放熱用部材を介した放熱とが同時進行することになる。両者が同時に進行すると、例えば患者が放熱用部材に誤って接触するといった事態を招き得る。この点、穿刺痛緩和装置１０では、潜熱蓄熱剤１６に蓄積された熱が自由に放熱されることはなく、あくまで第２動作モードの実行時に限って放熱される。即ち、押圧部１８は、押圧部１８を吸熱部材として使用するか、放熱部材として使用するかに関する使用者の明確な意思の下に、一方の機能部材として機能する。従って、このような事態を招くことがない。
【０１２４】
また、穿刺痛緩和装置１０において、第２動作モードに対応する操作ボタンが設けられていても全く問題はないが、充電時に限って第２動作モードが実行されるように装置を構成することによって、このような事態が一層強固に防がれる。即ち、一般的に、充電に使用する外部電源の場所は、装置の使用場所とは異なることが多い。必然的に、第２動作モードは、近隣に人体が、少なくとも使用対象者が存在しない場所で粛々と進行する。従って、より安全である。また、そのように装置の使用ルールを定めておくことも容易にして可能である。
【０１２５】
＜装置内外の温度上昇防止効果＞
穿刺痛緩和装置１０は、第１動作モードにおける、ペルチェ素子１００の第１面１００１の吸熱作用により使用対象者の使用対象部位を冷却することができる。この際、この吸収された熱は装置内部においてペルチェ素子１００の第２面１００２から放出されるが、穿刺痛緩和装置１０では、この放出熱を潜熱蓄熱剤１６に蓄熱しておくことができる。潜熱蓄熱剤１６は、その蓄熱容量が満たされるまで（即ち、熱飽和するまで）の相応の期間において温度上昇を生じない。即ち、穿刺痛緩和装置１０は、実質的に、その使用過程において装置内部に熱源を有さない。従って、その外郭温度（主として、ケース１１の温度）が、その使用環境の温度（例えば、室内温度）と殆ど等しく維持される。医療機器の温度には、例えばＪＩＳ規格（Ｔ０６０１−１）等に基づいた制限が存在するが、装置内部に熱源を有さない穿刺痛緩和装置１０においては、その遵守が容易である。
【０１２６】
また、穿刺痛緩和装置１０においても、潜熱蓄熱剤１６が熱飽和状態に陥った場合には、装置の使用過程において潜熱蓄熱剤１６の温度は徐々に上昇する。しかしながら、穿刺痛緩和装置１０は、温度センサ７００と飽和判定部８５０の作用により、潜熱蓄熱剤１６の熱飽和を検出し、更に、インジケータ８２０と発光制御部８４０の作用により、検出された熱飽和を使用者に速やかに報知することができる。このため、蓄熱剤温度Ｔ１が過剰に上昇する前に然るべき対策（即ち、本実施例では、電源ボタン５２０を押下せずにバッテリ２００を外部電源と接続する動作）を講じることが容易にして可能である。
【０１２７】
更に、穿刺痛緩和装置１０の外郭を規定するケース１１（正面側ケース１１Ｆ及び裏面側ケース１１Ｒ）は、断熱材料で構成されており、穿刺痛緩和装置１０は全体として断熱構造となっている。従って、穿刺痛緩和装置１０において、装置内部の温度は装置表面に伝導し難くなっており、潜熱蓄熱剤１６が熱飽和状態に移行してから暫時の期間について装置の使用が継続されたとしても（医療行為の現場では珍しくない状況である）、装置の表面温度の上昇は防がれる。即ち、穿刺痛緩和装置１０は、その温度上昇防止効果により、高い実用性を備えている。
【０１２８】
＜滅菌消毒の容易性担保効果＞
穿刺痛緩和装置１０は、ペルチェ素子１００が有する、吸熱面と放熱面との切り替え機能を利用して、押圧部１８を吸熱部材としても放熱部材としても使用することができる。即ち、穿刺痛緩和装置１０の通常使用時においては、第１動作モードにより押圧部１８を吸熱部材として使用することによって、使用対象者の使用対象部位を冷却し、もって使用対象者における穿刺痛を緩和することができる。また、潜熱蓄熱剤１６が熱飽和状態に陥った場合等には、第２動作モードにより押圧部１８を放熱部材として使用することによって、潜熱蓄熱剤１６が潜熱として蓄積する熱を外界に放出し、潜熱蓄熱剤１６の蓄熱量を減少せしめ、理想的には蓄熱量をゼロとする（即ち、リセットする）ことができる。即ち、穿刺痛緩和装置１０においては、外界との間で熱のやり取りを行う箇所が、押圧部１８のみに限定されている。これは、医療機器として大きな意義を持つ。
【０１２９】
即ち、実践的運用面において、医療機器は、滅菌及び消毒を必要とする。また、衛生的であることが求められる。
【０１３０】
滅菌及び消毒の方法は各種存在するが、いずれにせよ、装置外郭と装置内部との連通が遮断されていることが必要となる。また、衛生面においても、装置外郭と装置内部との連通は遮断されている必要がある。装置外郭が装置内部と連通していると、患者の体液等が装置内部に侵入或いは浸潤して非衛生的だからである。従って、医療機器として要求される滅菌及び消毒の容易性及び衛生機能は、装置外郭に通気口の類が形成されている段階で消失する。
【０１３１】
ここで、押圧部１８を吸熱面及び放熱面として使用する技術思想を有さぬ場合、潜熱蓄熱剤１６が蓄積する熱を外界に放出するための一の方法として、冷却ファンを使用する方法が考えられる。しかしながら、冷却ファンの動作には、吸気口と排気口が必要であり、上述した滅菌及び消毒の容易性は消失し衛生的でもない。また、他の方法として、放熱板やヒートシンク等の放熱部材を使用する方法が考えられる。この場合、装置外郭と装置内部との連通を遮断することは可能であるものの、上述したように、放熱作用に制御性が皆無であるから、安全面において懸念がある。また、両者の方法ともに、装置表面の温度が装置の実使用環境において規定値を超える可能性を排除することができない。即ち、いずれにせよ、医療機器として遵守すべき事項を遵守することが極めて困難である。
【０１３２】
これに対して、穿刺痛緩和装置１０によれば、熱のやり取りは、押圧部１８を介してのみ行われるため、装置全体を密閉構造とすることができ、滅菌及び消毒が容易である。また、密閉構造であるが故、衛生面においても極めて良好である。更に、穿刺痛緩和装置１０では、吸熱／放熱に関する制御性が担保されている。従って、装置外郭（装置表面）の温度が、装置の実使用環境において規定に抵触しない。即ち、穿刺痛緩和装置１０では、医療機器として遵守すべき事項が極めて良好にクリアされるのである。
【０１３３】
尚、穿刺痛緩和装置１０では、ペルチェ素子１００の第１面１００１が押圧部１８に覆われており、外界に露出していない。このような構成は、衛生面においてより望ましい。しかしながらその一方で、本発明に係る医療機器の概念と穿刺痛緩和装置１０との対比の上では、穿刺痛緩和装置１０は、必ずしも押圧部１８を有さずともよい。即ち、ペルチェ素子１００の第１面１００１は、その一部又は全体が、外界に露出していてもよい。この場合でも、装置全体として密閉構造を実現することには何の問題もない。
【０１３４】
本発明は、上述した実施例に限られるものではなく、請求の範囲及び明細書全体から読み取れる発明の要旨或いは思想に反しない範囲で適宜変更可能であり、そのような変更を伴う医療機器もまた本発明の技術的範囲に含まれるものである。
【符号の説明】
【０１３５】
１０…穿刺痛緩和装置、１００…ペルチェ素子、２００…バッテリ、３００…コネクタ、４００…ドライバＩＣ、５００…操作部、５１０…吸熱ボタン、５２０…電源ボタン、６００…発光部、６１０、６２０、６３０．６４０…インジケータ、７００…温度センサ、８００…通電制御部、８１０…充電判定部、８２０…操作判定部、８３０…ＩＣ制御部、８４０…発光制御部、８５０…飽和判定部、８６０…温度制御部、１００１…第１面（ペルチェ素子）、１００２…第２面（ペルチェ素子）、９００…温度センサ。
【図１】
2020151563.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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