(57)【要約】【課題】柔軟な骨締結具の接続性を提供する装置、デバイス、および方法を提供する。【解決手段】インプラントを骨に配置するための整形外科用器具アセンブリは、調節可能な標的アームを有する標的ガイド、および標的開口部を有し、標的開口部は、標的開口部を通る標的軸を画定する。整形外科用器具アセンブリは、長手方向軸を有し標的ガイドに接続可能な支柱を有する。支柱には、支柱開口部、支柱開口部中心がある。支柱開口部は、長手方向軸に対して所定の角度で位置合わせされており、支柱開口部は支柱開口部を通る支柱開口部軸を画定し、支柱開口部軸は支柱開口部中心で長手方向軸と交差する。調節可能な標的アームは、標的軸を支柱開口部中心に合わせ、それにより標的開口部を支柱開口部に合わせるためのものである。【選択図】図２６
2020142068.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントを骨に配置するための整形外科用器具アセンブリであって、
標的開口部を通る標的軸を画定する前記標的開口部を有する調節可能な標的アームを備える標的ガイドと、
長手方向軸を有し前記標的ガイドに接続可能な前記支柱とを備え、
前記支柱は支柱開口部と支柱開口部中心とを備え、
前記支柱開口部は前記支柱開口部を通る支柱開口部軸を画定し、前記支柱開口部軸は前記支柱開口部中心で前記長手方向軸と交差し、
前記調節可能な標的アームは、前記標的軸を前記支柱開口部中心に合わせることにより前記標的開口部を前記支柱開口部に合わせるように移動可能である、
整形外科用器具アセンブリ。
【請求項２】
前記標的ガイドは支柱支持体をさらに備え、前記調節可能な標的アームは、第１のアーム端部、前記支柱支持体への接続部、および第２のアーム端部を有し、前記標的開口部は前記第２のアーム端部に接続され、前記調節可能な標的アームは第１の位置と第２の位置との間の前記接続部に沿って移動可能である、請求項１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項３】
前記調節可能な標的アームは、第１の円弧位置と第２の円弧位置との間で回転可能である、請求項２に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項４】
前記調節可能な標的アームは支柱支持体に回転可能に接続され、前記標的アームは前記支柱支持体の周りで円弧を描いて移動可能である、請求項１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項５】
前記調節可能な標的アームは、アーム孔と、前記アーム孔を通る調節可能な脚部と、締結具とをさらに含み、前記調節可能な脚部は前記標的開口部に接続される、請求項４に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項６】
前記アームは第１の円弧位置と第２の円弧位置との間で回転可能であり、前記標的開口部は第１の標的開口部位置と第２の標的開口部位置との間で移動可能である、請求項５に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項７】
第２の調節可能な標的アームをさらに備え、前記調節可能な標的アームは前記支柱に回転可能に接続され、前記標的アームは前記長手方向軸の周りで円弧を描いて移動可能であり、前記第２の調節可能な標的アームは調節可能な標的アームに回転可能に接続され、前記第２の標的アームは前記長手方向軸の周りで円弧を描いて移動可能である、請求項１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項８】
前記調節可能な標的アームは、アーム孔、前記アーム孔を通る調節可能な脚部、および締結具をさらに含み、前記調節可能な脚部は前記標的開口部に接続され、前記第２の調節可能な標的アームは第２のアーム孔、前記第２のアーム孔を通る第２の調節可能な脚部、および第２の締結具をさらに備え、前記第２の調節可能な脚部は第２の標的開口部に接続される、請求項７に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項９】
前記標的ガイドおよび前記支柱は、前記長手方向軸の周りで回転可能に移動可能である、請求項７に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１０】
インプラントを骨に配置するための整形外科用器具アセンブリであって、
調節可能な標的アームおよび標的開口部を通る標的軸を画定する前記標的開口部を備える標的ガイドと、
長手方向軸を有し前記標的ガイドに接続可能な支柱とを備え、
前記支柱は支柱開口部と支柱開口部中心とを備え、
前記支柱開口部は前記支柱開口部を通る支柱開口部軸を画定し、前記支柱開口部軸は前記支柱開口部中心で前記長手方向軸と交差し、少なくとも１つの内部係合構造を備え、前記内部係合構造は前記支柱と係合するねじの複数の位置合わせのために構成され、
前記調節可能な標的アームは、前記標的軸を前記支柱開口部中心に合わせることにより前記標的開口部を前記支柱開口部に合わせるように回転可能に移動可能である、
整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１１】
前記調節可能な標的アームは、第１のアーム端部、支柱支持体への接続部、および第２のアーム端部を有し、前記標的開口部は前記第２のアーム端部に接続され、前記調節可能な標的アームは第１の位置と第２の位置との間の前記接続部に沿って移動可能である、請求項１０に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１２】
前記アームは、第１の円弧位置と第２の円弧位置との間で回転可能である、請求項１１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１３】
前記調節可能な標的アームは、支柱支持体に回転可能に接続され、前記標的アームは前記支柱支持体の周りで円弧を描くように移動可能である、請求項１０に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１４】
前記調節可能な標的アームは、アーム孔、前記アーム孔を通る調節可能な脚部、および締結具をさらに含み、前記調節可能な脚部は前記標的開口部に接続される、請求項１３に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１５】
前記アームは第１の円弧位置と第２の円弧位置との間で回転可能であり、前記標的開口部は第１の標的開口部位置と第２の標的開口部位置との間で移動可能である、請求項１３に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１６】
第２の調節可能な標的アームをさらに備え、前記調節可能な標的アームは支柱支持体に回転可能に接続され、前記標的アームは長手方向軸の周りで円弧を描くように移動可能であり、前記第２の調節可能な標的アームは前記調節可能な標的アームに回転可能に接続され、前記第２の標的アームは前記支柱支持体の周りで円弧を描くように移動可能である、請求項１０に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１７】
前記調節可能な標的アームは、アーム孔、前記アーム孔を通る調節可能な脚部、および締結具をさらに含み、前記調節可能な脚部は前記標的開口部に接続され、前記第２の調節可能な標的アームは、第２のアーム孔、前記第２のアーム孔を通る第２の調節可能な脚部、および第２の締結具をさらに備え、前記第２の調節可能な脚部は第２の標的開口部に接続される、請求項１６に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１８】
前記支柱は凹部をさらに備え、前記調節可能な標的アームはさらに歯部を有し、前記歯部は、前記支柱が静的に解放可能に前記標的ガイドに接続できるように、前記標的アームを拘束する前記凹部に挿入可能であり、そのため、前記標的ガイドと前記支柱は、前記長手方向軸の周りで回転可能に移動できる、請求項１６に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１９】
前記調節可能な標的アームは標的アーム凹部をさらに有し、前記第２の標的アームはさらに第２のアーム歯部を有し、前記第２のアーム歯部は前記標的アーム凹部に挿入可能であり、前記調節可能な標的アームに対して前記第２の標的アームを拘束する、請求項１８に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項２０】
前記支柱開口部はテーパの付いた開口部入口を備え、前記テーパの付いた開口部入口は、前記ねじを前記少なくとも１つの内部係合構造に導くように角度が付けられている、請求項１０に記載の支柱。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの内部係合構造は、前記ねじのねじ山に係合するか、または部分的に係合する、請求項１０に記載の支柱。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの内部係合構造は、前記ねじの先端ピッチと実質的に一致する、請求項１０に記載の支柱。
【請求項２３】
平面部材は、前記開口部の前記周囲に垂直な平面内で半径方向内側に延びる、請求項１０に記載の支柱。
【請求項２４】
前記少なくとも１つの内部係合構造は、前記ねじのねじ山と少なくともほぼ係合する柔軟な平面部材を有し、前記柔軟な平面部材は、前記ねじの主軸に対して移動可能であり、前記ねじを前記支柱開口部に移動させる、請求項１０に記載の支柱。
【請求項２５】
前記支柱開口部はテーパの付いた開口部入口を備え、前記テーパの付いた開口部入口は前記ねじを前記少なくとも１つの内部係合構造に導くように角度が付けられており、前記少なくとも１つの内部係合構造は前記ねじのねじ山に係合するか部分的に係合し、前記少なくとも１つの内部係合構造は前記ねじのねじ山ピッチと実質的に一致する、請求項１０に記載の支柱。
【請求項２６】
前記支柱開口部は支柱開口部軸を有し、前記少なくとも１つの内部係合構造は、前記支柱開口部軸から０度〜２０度オフセットした進入角を前記ねじに提供する、請求項２５に記載の支柱。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、米国特許第９，６０３，６４０号、シリアル番号１３／９８２，１５２「下肢融合デバイスおよび方法」２０１３年７月２６日出願、米国特許第９，６６２，２２１号、シリアル番号１３／９８２，１２４「上肢融合デバイスおよび方法」２０１３年８月２６日出願、米国出願第１５／４８８，９０３号「上肢融合デバイスおよび方法」２０１７年４月１７日出願、米国特許第１６／２２１，０３６号「骨欠損修復デバイスおよび方法」２０１８年１２月１４日出願に関連し、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【技術分野】
【０００２】
本出願は、概して、骨を接合するための装置、デバイス、および方法に関し、より具体的には、柔軟な骨締結具の接続性を提供する装置、デバイス、および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
外反母趾は、腱膜瘤の医学用語である。第一足根中足骨（ＴＭＴ）関節は、足の中央部の内側にある重要な関節である。この関節を形成するために交わる２つの骨は、第一中足骨と内側楔状骨である。この関節の緩みや動きが多すぎると、その状態は過可動性または不安定性として知られている。この関節が過可動性になると、第一中足骨は一方向に過度に動き、第一足指は他の方向に過度に動いて釣り合いを取る。これが起こると、腱膜瘤が発生する。
【０００４】
ラピドゥス（Ｌａｐｉｄｕｓ）手術は、第一ＴＭＴ関節の融合の一種で、その関節の動きを減らし、第一中足骨と足の指をまっすぐにし、ラピドゥス手術は、第一ＴＭＴ関節の過可動性によって引き起こされた腱膜瘤を治療する。
【０００５】
ラピドゥス手術の目標は、第一ＴＭＴ関節の過可動性によって引き起こされる外反母趾を外科的に治療することである。足と足首の整形外科医は、第一中足骨を内側楔状骨と共にまっすぐに置き、これら２つの骨を係止または融合することにより、通常の足指の形に再調節する。第一ＴＭＴ関節が融合すると、第一中足骨は異常に動かない。これにより、第一足指がまっすぐになり、腱膜瘤が戻ってくるのを防止する。
【０００６】
小足指の最も一般的な変形である槌趾変形は、足指の近位指節間（ＰＩＰ）関節の屈曲変形であり、中足指節（ＭＴＰ）および遠位指節間（ＤＩＰ）関節の過伸展を伴う。進行性のＰＩＰ関節屈曲変形は、通常、ＭＴＰおよびＤＩＰ関節の代償性過伸展につながる。これにより、ＰＩＰ関節は背側に隆起する。疼痛は、隆起部が患者の靴に当たり、こすれて発生する。変形は、最初は弾性があるが、通常は経時的に固定される。変形が弾性的であるとき、関連する腱の操作を含む様々な手技が利用可能である。しかし、変形が固定すると、ＰＩＰ融合または関節置換術がしばしば必要になる。融合に利用可能なインプラントには、デジタル・コンプレッション・スクリュー（Ｄｉｇｉｔａｌ  ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｓｃｒｅｗ）（ＢｉｏＰｒｏ（登録商標）、ミシガン州ポートヒューロン所在）、Ｓｍａｒｔ  Ｔｏｅ（商標）イントラメドュラリー・メモリ・インプラント（Ｉｎｔｒａｍｅｄｕｌｌａｒｙ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ｉｍｐｌａｎｔ）（メモメタル・インコーポレイテッド、テネシー州メンフィス所在）およびＳｔａｙＦｕｓｅ（商標）イントラメドュラリー・フュージョン・デバイス（Ｉｎｔｒａｍｅｄｕｌｌａｒｙ  ｆｕｓｉｏｎ  ｄｅｖｉｃｅ）（トルニエ・インコーポレイテッド、ミネソタ州イーダイナ所在）がある。これらの現行のインプラントでは、取り付けられると、接合される２つの切断骨間の屈曲角に調節性がないため、配置が重要である。
【０００７】
骨の修復と融合のための現在の技術には、ｋワイヤ固定、ねじ、プレートとねじ、ねじ固定内部ロッド（支柱）が含まれる。内部ロッド固定は、プレート固定と比較すると、骨の内部にあるという利点がある。プレートは骨の上に置かれ、軟部組織の刺激を引き起こす可能性がある。内部ロッド固定の欠点は、ロッドが骨に配置されると、固定ねじの軌道を調節できないため、ねじ留め開始位置、骨の移動、および軌道が理想的ではなくなる場合があることである。これにより、骨の使用不良、医原性組織損傷、整形外科用ハードウェアとの干渉が発生する可能性がある。したがって、ねじの軌道調節および締結を提供する内部ロッド固定のためのデバイス、システム、および方法の必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
例示的な一実施形態では、本発明は、インプラントを骨に配置するための整形外科用器具アセンブリを含む。整形外科用器具アセンブリは、支柱開口部と位置合わせするための標的開口部を有する標的ガイドと、長手方向軸を有する支柱とを有する。支柱は、標的ガイドに接続可能であり、標的ガイドおよび支柱は、長手方向軸に対して所定の角度で位置合わせされた支柱開口部を有する支柱と共に、長手方向軸の周りで回転可能に移動可能である。整形外科用器具アセンブリは、標的開口部のアライメントを調節するための標的ガイドオフセットを有し、標的ガイドオフセットは、標的開口部に接続可能な挿入部材と、ガイド調節部材とを有し、ガイド調節部材は、少なくとも１つのガイド調節部材を通って延びるガイド調節開口部と、ガイド調節部材を通る調節可能なオフセット軸とを有する。ガイド調節部材は、支柱開口部と位置合わせするために、標的開口部に対して調節可能なオフセット軸を画定する。
【０００９】
別の例示的な実施形態では、本発明は、インプラントを骨に配置するための整形外科用器具アセンブリを含む。整形外科用器具アセンブリは、支柱開口部と位置合わせするための標的開口部を有する標的ガイドと、長手方向軸を有する支柱とを有する。支柱は、標的ガイドに接続可能であり、標的ガイドと支柱は長手方向軸の周りで回転可能に移動可能である。支柱はさらに、長手方向軸に対して所定の角度で位置合わせされた支柱開口部を有し、支柱開口部は、支柱と係合するねじの複数の位置合わせのために構成された少なくとも１つの内部係合構造を有する。
【００１０】
別の例示的な実施形態では、本発明は、インプラントを骨に配置するための整形外科用器具アセンブリを含む。整形外科用器具アセンブリは、支柱開口部と位置合わせするための標的開口部を有する標的ガイドと、長手方向軸を有する支柱とを有する。支柱は、標的ガイドに接続可能であり、標的ガイドと支柱は長手方向軸の周りで回転可能に移動可能である。支柱はさらに、長手方向軸に対して所定の角度で位置合わせされた支柱開口部を有し、支柱開口部は、支柱と係合するねじの複数の位置合わせのために構成された少なくとも１つの内部係合構造を有する。整形外科用器具アセンブリは、標的開口部の位置合わせを調節するための標的ガイドオフセットを有し、標的ガイドオフセットは、少なくとも１つの標的開口部に接続可能な挿入部材とガイド調節部材とを有し、ガイド調節部材は、少なくとも１つのガイド調節部材を通って延びるガイド調節開口部と、ガイド調節部材を通る調節可能なオフセット軸とを有する。ガイド調節部材は、支柱開口部と位置合わせするために、標的開口部に対して調節可能なオフセット軸を画定する。
【００１１】
標的ガイドで使用し、骨に固定するように構成された支柱。支柱は、ほぼ円筒形状と長手方向軸を有する本体を有する。支柱は、円周を有する複数の支柱開口部と、ねじ山のない内部係合構造とをさらに有し、内部係合構造は、開口部の円周部から半径方向内側に延びる部材を有する。支柱はまた、主軸を有するねじ、その先端のねじ山、およびピッチを有するねじ山を有する。支柱はさらに、標的ガイドと支柱が長手方向軸の周りで回転可能に移動可能であるように、標的ガイドに接続可能な支柱締結具を有する。
【００１２】
別の例示的実施形態では、インプラントを骨に配置するための整形外科用器具アセンブリは、調節可能な標的アームを有する標的ガイドおよび標的開口部を備え、標的開口部は、標的開口部を通る標的軸を画定する。整形外科用器具アセンブリは、長手方向軸を有し標的ガイドに接続可能な支柱をさらに有する。支柱には、支柱開口部と支柱開口部中心がある。支柱開口部は、長手方向軸に対して所定の角度で位置合わせされており、支柱開口部は支柱開口部を通る支柱開口部軸を画定し、支柱開口部軸は支柱開口部中心で長手方向軸と交差する。調節可能な標的アームは、標的軸を支柱開口部中心に合わせ、それにより標的開口部を支柱開口部に合わせるためのものである。
【００１３】
別の例示的実施形態では、インプラントを骨に配置するための整形外科用器具アセンブリは、調節可能な標的アームを有する標的ガイドおよび標的開口部を備え、標的開口部は、標的開口部を通る標的軸を画定する。整形外科用器具アセンブリは、長手方向軸を有し標的ガイドに接続可能な支柱をさらに有する。支柱には、支柱開口部と支柱開口部中心がある。支柱開口部は、支柱開口部を通る支柱開口部軸を画定し、支柱開口部軸は、支柱開口部中心で長手方向軸と交差する。支柱開口部は、少なくとも１つの内部係合構造を有し、前記内部係合構造は、支柱と係合するねじの複数の位置合わせのために構成される。調節可能な標的アームは、標的軸を支柱開口部中心に合わせ、標的開口部を支柱開口部に合わせるためのものである。
【００１４】
本発明は、以下に与えられる詳細な説明および本発明の好ましい実施形態の添付図面からより完全に理解されるが、本発明を限定するものではなく、説明および理解のためだけのものである。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の一態様で使用するために骨に挿入されたインプラントの斜視図である。
【００１６】
【図２】本発明の一態様と共に使用するためのインプラントの斜視図である。
【００１７】
【図３】本発明に係る標的ガイドおよび支柱の分解斜視図である。
【００１８】
【図４】図３の組み立てられた標的ガイド、インプラント支柱、およびインプラント支柱締結具の背面斜視図を示し、支柱は締結具と係合している。
【００１９】
【図５】図４の標的ガイド、インプラント支柱、およびインプラント支柱締結具の背面斜視図を示し、標的開口部は支柱開口部と位置合わせされている。
【００２０】
【図６】組み立てられた標的ガイド、インプラント支柱、およびインプラント支柱締結具の代替実施形態の斜視図であり、支柱は締結具と係合している。
【００２１】
【図７】小さなオフセット角に対する標的ガイドオフセットの斜視図である。
【００２２】
【図８】大きなオフセット角に対する標的ガイドオフセットの斜視図である。
【００２３】
【図９】図６の標的開口部に接続され、標的開口部の周りで円弧を描くように回転する図７の標的ガイドオフセットの背面図を示す。
【００２４】
【図１０】図６の標的開口部に接続され、調節可能なオフセット角を含む、図８の標的ガイドオフセット部材を備えた図６の標的ガイドの側面図を示す。
【００２５】
【図１１】ねじガイドを有するインプラント開口部を備えたインプラント支柱の斜視図である。
【００２６】
【図１２】ねじガイドおよび係合部材を備えた図１１のインプラント開口部の断面図を示す。
【００２７】
【図１３】図１１のインプラント開口部の拡大図を示す。
【００２８】
【図１４】２つのねじ部を備えたインプラントねじの斜視図を示す。
【００２９】
【図１４Ａ】図１１のインプラント開口部の拡大図であり、ねじとの関連でねじガイドおよび係合部材を備える。
【００３０】
【図１５】垂直断面カットを示す図１１のインプラント支柱の側面斜視図を示す。
【００３１】
【図１６】図１５のインプラント支柱の垂直断面カットを示す。
【００３２】
【図１７】ねじ接続ガイドを有する支柱を備えた図１１のインプラントの断面図を示す。
【００３３】
【図１８】図３の標的ガイド、インプラント支柱、およびインプラント支柱締結具の斜視図であり、支柱が骨内のリーマ孔に収容されている。
【００３４】
【図１９】骨内に収容された図３の支柱の拡大図を示す。
【００３５】
【図２０】ブッシングおよびドリルビットを備えた、骨に接続された図３の標的ガイドの上面図を示す。
【００３６】
【図２１】図３の標的ガイドおよびドリルビットの上面斜視図であり、ドリルビットは標的ガイドと係合している。
【００３７】
【図２２】骨内のトンネルにねじが挿入された図３の標的ガイドのセクションの拡大図を示す。
【００３８】
【図２３】骨内に前進したねじを有する図３の標的ガイドおよびねじのセクションの拡大図を示す。
【００３９】
【図２４】図１０の標的ガイドオフセットが標的開口部に挿入され、図１１の支柱の支柱開口部の角度を調節する標的ガイドの側面図を示す。
【００４０】
【図２５】図１０の標的ガイドオフセットが標的開口部に挿入され、インプラント支柱が内側楔状骨に接続された標的ガイドの斜視図である。
【００４１】
【図２６】調節可能なアームを備えた標的ガイドの実施形態の分解側面図である。
【００４２】
【図２７Ａ】回転アームを備えた図２６の標的ガイドの上面図を示す。
【００４３】
【図２７Ｂ】回転アームを備えた標的ガイドの実施形態の上面図である。
【００４４】
【図２８】調節可能な脚部を備えた図２７Ｂの回転アームを備えた標的ガイドの斜視図を示す。
【００４５】
【図２９】２つのアームを備えた標的ガイドの正面図である。
【００４６】
【図３０】図２９の２つのアームを備えた標的ガイドの背面斜視図を示す。
【００４７】
【図３１】図２９の２つのアームを備えた標的ガイドの背面図を示す。
【００４８】
【図３２】２つのアームと、歯部および凹部と接続された支柱とを備えた標的ガイドの実施形態の正面図である。
【００４９】
【図３３】遠位背側から近位足底まで見た足を示し、支柱は外側楔状骨内に配置され、許容可能な標的領域を有する。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
以下、添付図面を参照して、本発明に係る多様な例示的な実施形態の観点から本発明を詳細に説明する。以下の詳細な説明では、本発明の完全な理解を提供するために、多くの特定の詳細が述べられている。しかし、当業者には、これらの特定の詳細なしで本発明を実施できることは明らかであろう。他の例では、本発明を不必要に不明瞭にすることを避けるために、周知の構造は詳細には示されていない。
【００５１】
したがって、以下で説明する実装は全て、当業者が本開示の実施形態を作成または使用できるようにするために提供される例示的な実装であり、特許請求の範囲によって定義される本開示の範囲を限定することを意図するものではない。本明細書で使用される場合、「例示的」または「例証的」という用語は、「例、事例、または例証として役立つ」ことを意味する。本明細書で「例示的」または「例証的」として説明される実装を、他の実装よりも好ましいまたは有利であると必ずしも解釈すべきではない。さらに、本明細書では、用語「上」、「下」、「左」、「後」、「右」、「前」、「垂直」、「水平」、およびその派生語は、図１に示すように本発明に関連するものとする。
【００５２】
以下の説明は、足または下肢を含む整形外科手術用の切断ツールのシステム、方法、および装置を参照している。しかしながら、関連技術の通常レベルのスキルを持っている人は、他の四肢、関節、および筋骨格系の部分が、前述のシステム、方法、および装置での使用に適していることを理解するであろう。同様に、様々な図、ステップ、手順、およびワークフローは、例としてのみ提示されており、異なる時間枠または順序でそれぞれのタスクまたは結果を実行するように説明されたシステム、方法、または装置を決して限定しない。本発明の教示を、手および他の上下肢などの任意の整形外科手術に適用することができ、同様の解剖学的考慮事項を有する他の治療部位で実施することができる。
【００５３】
さらに、前述の技術分野、背景、概要、または以下の詳細な説明で提示された表現または暗示された理論に拘束される意図はない。また、添付図面に例証され、以下の明細書に記載される特定のデバイスおよびプロセスは、添付の特許請求の範囲に定義される発明概念の単なる例示的な実施形態であることも理解すべきである。したがって、本明細書で開示される実施形態に関連する特定の寸法および他の物理的特性は、特許請求の範囲で明示的に述べられていない限り、限定と見なされるべきではない。
【００５４】
図１に示されるように、整形外科インプラント１０００は、変形を矯正するために人間の足に埋め込まれる。以下に説明するように、本発明は、骨の断面の長軸を標的とすることによりインプラントを囲む骨の量を最大化するように、インプラント１０００を人間の足の内側楔状骨に適切に配置するための外科器具および方法を含む。
【００５５】
ここで、図１および図２を参照すると、インプラント１０００はねじ１１００を含む。図２に示されるように、インプラント１０００と共に、２つ以上のねじ１１００を使用することが一般的であるが、ただ１つのねじを使用することもできる（図１４を参照）。ねじ１１００の実施形態は、図２に示されるように中実シャフトを備えてもよい。「中実シャフトを備える」とは、関節と交差するねじの部分には、ねじが切られておらず、かつ遠位ねじ山の外径にあることを意味する。ねじ１１００は、内側楔状骨／第一中足骨関節と交差し、支柱１２００に係止される。ねじ１１００を支柱１２００に係止するには、ねじ１１００が前進可能端部に達するように、支柱１２００の開口部１２２０内の雌ねじ係合構造または内部係合構造（図１１〜図１７参照）にねじ１１００を着座させる必要がある。このような係止状態では、ねじ１１００は、支柱１２００または互いに対して移動（並進または回転）することはできない。支柱１２００は、ねじ１１００の直径の１．５〜２．５倍の直径を有することが好ましい。ねじ１１００の頭部１１０５は、実質的にテーパの付いた「頭なしねじ」であり、かつ頭付きねじよりも骨の中にさらに深く着座することを可能にする。
【００５６】
再び図２を参照すると、インプラント１０００のインプラント支柱１２００は、長手方向軸１２１０と、支柱１２００の長手方向軸１２１０に対して所定の角度で雌ねじ係合構造または内部係合構造（図１１〜図１７参照）を有する支柱開口部１２２０とを有する実質的に円筒形状を備える。支柱１２００は、標的ガイド３０００（図３）（に対して回転および並進を排除する）に解放可能に接続されるように構成される。支柱１２００は、支柱締結具１５７７を使用することにより、支柱支持部材１５００で標的ガイド３０００に接続する。標的ガイド３０００は、計器を支柱開口部１２２０に導き、支柱開口部１２２０は、雌ねじ係合構造または内部係合構造を有する（図１１〜図１７を参照）。支柱開口部１２２０は、支柱１２００を部分的または完全に通って延びる孔または貫通孔であってもよい。支柱１２００はまた、骨が支柱のねじ山接続部内へ成長するのを防ぐために、支柱プラグを収容するように構成されてもよい（すなわち、容易に除去できるようにする）。支柱１２００は通常、少なくとも１つの支柱開口部１２２０を有する。６つを超える支柱開口部１２２０を有することは可能であるが、一般的には６つ以下である。
【００５７】
図３〜図５を参照すると、標的ガイド３０００は、インプラント１０００に事前に組み立てられていることが好ましい。内蔵の圧縮伸延固定具３６００により、インプラント１０００を配置する前に、関節の準備と関節の事前圧縮を簡素化できる。標的ガイド３０００は、融合される骨の実質的に内側および背側に配置されることが好ましく、それにより、処置中のＸ線撮像との干渉を低減する。
【００５８】
概して、図２〜図５を参照すると、支柱１２００および標的ガイド３０００は、組み立てられると、支柱１２００が骨に挿入されたときに支柱１２００の長手方向軸１２１０（図２）の周りで回転可能であり、骨に対して埋め込まれたねじ１１００の軌道および開始位置を最適化する。支柱１２００は、支柱支持部材１５００で、支柱締結具１５７７によって標的ガイド３０００に取り外し可能に取り付けられる。
【００５９】
インプラント支柱１２００は、支柱締結具１５７７をインプラント支柱１２００へ通すことにより、支柱支持部材１５００で標的ガイド３０００に組み立てることができ、間に標的ガイド３０００が配置される。
【００６０】
標的開口部３３００を、標的ガイド３０００の孔として配置することができ、適切なアセンブリおよび左足／右足の選択を確実にするために、位置合わせを視覚化することができる。標的ガイドの標的開口部３３００の内側の孔３３０５は、図４に示されるように、支柱１２００の足底支柱開口部３３０７と位置を合わせてもよい。標的ガイドの標的開口部３３００の横孔３３０９は、図５に示すように、支柱の背側支柱開口部３３１０と位置を合わせる。次に、外科医は、軟部組織の解放を行って、第一中足骨の望ましい矯正位置への完全な可動性を確保し、足根中足骨関節を背側から切開する。
【００６１】
支柱は、１つ以上の支柱開口部を有してもよく、したがって、標的ガイド３０００は、少なくとも対応する数の標的開口部３３００を有することになる。
【００６２】
図６を参照すると、標的ガイド６１００の代替実施形態が示されており、標的ガイド６１００の下に延びる脚部６２００に接続された標的開口部６０７０の代替実施形態が示されている。標的開口部６０７０は、標的開口部３３００の実施形態である（図４、図５、図２０、および図２１を参照）。１つの脚部６２００のみがある場合もあれば、２つ以上ある場合もある（例えば、第１の脚部６２０１および第２の脚部６２０２）。標的ガイド（図示せず）の別の実施形態では、標的開口部６０７０と孔３３００（図４および図５を参照）としての標的開口部との組合せもあり得る。標的ガイド６１００の標的開口部６０７０の第２の標的開口部６０７２は、支柱１２００の背側支柱開口部６１０７と整列する。標的ガイド６１００の標的開口部６０７０の第１の標的開口部６０７１は、支柱１２００の足底支柱開口部６１１０と整列してもよい。標的開口部６０７０は円筒形構造として示されているが、円筒形である必要はない。標的開口部６０７０は、脚部６２００の単一開口部と、シリンダと、２つのリングがそれらの間の距離だけ離れているダブルリングとを、または、標的開口部６０７０から除去された点の標的化を容易にする標的構造または照準構造とを含んでもよい。
【００６３】
図７〜図８を参照すると、横材７１０５に接続された挿入部材７１０２およびガイド調節部材７１７０を備えた標的ガイドオフセット７１０１が示されている。挿入部材７１０２は、標的開口部６０７０（図６）にしっかりと適合するサイズおよび形状である管状または円筒状であってもよい。ガイド調節部材７１７０は、ガイド調節部材７１７０を通って延びる開口部を有する。横材７１０５は楕円形として示されているが、横材７１０５は任意の形状であってもよい。横材７１０５は、横材７１０５を通過するガイド調節部材７１７０を有するか、ガイド調節部材７１７０の開口部と位置合わせされた開口部を有するか、またはガイド調節部材７１０５と挿入部材７１０２を単に接続する。
【００６４】
図６〜図８を参照すると、標的ガイドオフセット７１０１を使用して、標的開口部６０７０と支柱開口部１２２０との間の位置合わせを調節することができる。標的開口部軸６０８０は、支柱開口部（例えば、図１６の９０１５、９００５、９００６）の中心軸と位置合わせすることを目的としているが、常に可能または望ましいわけではない。また、骨またはハードウェアの閉塞のため、または利用可能な最善の骨を最大化するために、位置の精密化または角度の精密化またはオフセットが必要になる場合がある。ドリルビットの照準合わせおよび位置決めを改善したり、ねじを挿入したりするには、わずかな位置調節が必要になる場合がある。標的ガイドオフセット７１０１を使用して、標的開口部軸６０８０の角度を調節することができる。標的ガイドオフセット７１０１は、挿入部材７１０２とガイド調節部材７１７０とを含む。挿入部材７１０２は、標的開口部６０７０に挿入されてもよい。ガイド調節部材７１７０は、標的開口部軸から所定の角度でオフセットして示されており、支柱開口部１２２０においてまたはその近くでオフセット軸７１７３が標的開口部軸６０８０と角度を形成している。ガイド調節部材７１７０はオフセット軸７１７３を有し、標的開口部軸６０８０から７１０３で４度または７１０４で８度の共通オフセットが形成される。他のオフセット角も使用でき、ほとんどは用途に依存する。ガイド調節部材７１７０が所定の角度で標的開口部軸からオフセットしているのは、最も一般的である。しかしながら、他の実施形態は、横材７１０５への接続の周りで移動可能であってもよいガイド調節部材７１７０を有してもよい。
【００６５】
図７〜図８では、角度付きオフセットを提供する標的ガイドオフセット７１０１が示されている。標的開口部軸６０８０に平行であり、かつ標的開口部からの距離だけオフセットされたオフセット軸７１７３を有するガイド調節部材７１７０を備えた標的ガイドオフセットを有する実施形態があり得る。
【００６６】
図９を参照すると、標的ガイド６１００に接続された標的ガイドオフセット７１０１が示されている。挿入部材７１０２が標的開口部６０７０（図６を参照）に挿入されると、ガイド調節部材７１７０は位置７１２０と７１２１との間で円弧を描いて回転することができる。回転は挿入部材７１０２の周りであり、本実施形態では、位置７１２０および７１２１が回転終点の基準位置として提供される。しかしながら、より限定された円弧を可能にする実施形態、または時計回りおよび反時計回り方向の完全な３６０度以上の回転をカバーする実施形態があり得る。オフセットガイド角度７１０３および７１０４（図７〜図８）は、それぞれ標的リング７１１０および７１１１を提供する。
【００６７】
挿入部材７１０２は、標的開口部６０７０にしっかりと接続され、容易に取り外しできず、標的開口部内でのぐらつき、遊び、または横方向の動きがないようにサイズ決めされるべきである。標的開口部６０７０への挿入部材７１０２の接続は、摩擦であってもよく、容易な取り外しまたは自由な遊びを抑止することができる。ガイド調節部材７１７０は、挿入部材の周りで自由に回転する。
【００６８】
挿入部材７１０２の周りで回転する。本実施形態では、挿入部材７１０２は、標的開口部軸６０８０と整列するか、ほとんど整列する。しかしながら、挿入部材７１０２と標的開口部軸６０８０との間の位置合わせが望ましくない実施形態があり得る。
【００６９】
所望のオフセット位置が得られるか位置合わせができたら、位置を維持するために摩擦または止めねじなどの係止機構が使用される。
【００７０】
図１０を参照すると、標的ガイド６１００に接続された標的ガイドオフセット７１０１が示されており、ガイド調節部材７１７０がオフセット角７１３０を提供している。
【００７１】
図１１を参照すると、支柱９２００の一実施形態は、本体９００８、ねじ山９００２を有する少なくとも１つの領域、支柱開口部９００１を有し、開口部は開口部入口から延びるテーパの付いた壁９００３を有し、各開口部は内部係合構造９００４を有する。支柱９２００は、１つ以上の支柱開口部９００１を有してもよい。支柱１２００は、内部係合構造を備えた実施形態を有してもよいが、テーパの付いた壁を有さなくてもよく、またはテーパの付いた壁を備えた他の実施形態があってもよいが、ねじ山を超える内部係合構造はない場合がある。複数のテーパの付いた壁またはテーパ角度が異なる領域がある他の実施形態がさらに存在し得る。支柱９２００には、凹部９００９が共に示されている。一部の実施形態では、標的ガイドの特定の実施形態との接続および位置決めを助けるために凹部９００９が存在してもよい（図３２を参照）。支柱１２００の実施形態には、凹部９００９も存在する場合がある（図２および図３を参照）。支柱９２００は、通常、少なくとも１つの支柱開口部９００１を有する。６つを超える支柱開口部９００１を有することは可能であるが、一般的には６つ以下である。
【００７２】
概して、図１２〜図１４を参照すると、支柱開口部９００１の実施形態の水平断面が示されており、ねじ１１２０のねじ付き先端部１２２２と係合するか、ほぼ係合するか、または部分的に係合する構成を有する。骨ねじ１１２０は、ねじ１１００の個々のねじの一例である。骨ねじ１１２０は、内部係合構造９００４との係合のための、およびねじ山を切るかまたはねじ１１２０を骨または支柱９２００内に挿入するための、切込みまたは一連の切込みを有する場合があるねじ付き先端部１２２２を有する。骨ねじ１１２０はまた、ねじ山がつけられた後部１２２１を有してもよい。
【００７３】
図１２〜図１３を参照すると、内部係合構造９００４は、開口部の周囲から半径方向内側に延び、周囲に放射状に配置され、隣接部材が開口部周囲で互いに接触できる複数の部材として示される。内部係合構造９００４は、開口部の周囲に垂直な平面内で半径方向内側に延びてもよい。図１２の内部係合部材は、開口部壁に接続されて示されており、部材はテーパの付いた端部９００７まで１０度の角度で延びている。個々の内部係合部材は、用途に合わせて角度をつけてもよいし、内部係合部材を平らにしてもよい。内部係合構造は、ねじが切られていなくてもよいが、骨ねじ１１２０のねじ山１２２２と係合するためのものである。
【００７４】
図１２〜図１４を参照すると、支柱開口部ねじ山係合構造９００４は、骨ねじ１１２０の内径に係合するかまたはほぼ係合する高さを有して配置された１つ以上の構造であってもよく、骨ねじ１１２０のピッチに一致するように構成されてもよく、骨ねじ１１２０のねじ山の外径で一部のまたは全ての側面と主に係合するように構成された高さであってもよく、ねじ付き先端部１２２２のねじ山に一致するかほぼ一致する１つ以上の柔軟な平面部材を有しても若しくはその間のどこかを有してもよく、または、これらの組合せであってもよい。柔軟な平面部材は、骨ねじ１１２０のねじ付き先端部１２２２のねじ山と係合してねじ１１２０が支柱１２００を通り抜けるように、ねじの主軸１２３０に対してねじ付き先端部１２２２を移動させる。平面部材は、特定の他の実施形態では弾力性があっても、または弾性変形可能であってもよい。主軸１２３０に対してねじを移動させるのを助けるために、柔軟な平面部材は異なる方向に移動できる（例えば、支柱開口部９００１の背部にある平面部材はねじ運動の軸方向に曲がり、支柱開口部９００１の足底部にある平面部材は、ねじ運動に反して軸方向に曲がる場合がある）。
【００７５】
さらに図１２〜図１４を参照すると、支柱開口部９００１は、骨ねじ１１２０を内部係合構造９００４に向けて導くのをさらに助けるために、傾斜したまたはテーパの付いた内面９００３を有してもよい。雌ねじ係合構造９００４は、尖ったまたは尖っていない断面を有してもよい。傾斜したまたはテーパの付いた壁９００３と雌ねじ係合構造９００４の組合せにより、骨ねじ１１２０との様々な係合角度が提供される。本実施形態では、支柱開口部軸９０１５に対する許容進入角度は、０度から２０度の間で示されている。進入角度はわずかに変化する可能性はあるが、進入は支柱開口部軸９０１５に対して０〜２０度になることが最も一般的である。
【００７６】
図１５〜図１６を参照すると、開口部入口から延びるテーパの付いた壁９００３、ねじ係合構造９００４、および支柱開口部軸９０１５を備えた支柱開口部９００１を示すインプラント支柱９２００の断面図が示されている。背側開口部９０１１および足底側開口部９０１０を備え、背側軸９００５および足底側軸９００６を含む支柱９２００が示されている。
【００７７】
図１７に示されているのは、図示されたねじ１１２０と係合した支柱９２００の断面図である。
【００７８】
図６〜図９に示される実施形態は、支柱１２００での使用を指すが、図１１〜図１３および１４Ａ〜図１７に示されるように、支柱９２００で使用してもよい。
【００７９】
図１８〜図１９に示されるように、支柱１２００および標的ガイド３０００アセンブリは、内側楔状骨に接続されて示されている。次に、外科医は、関連する米国特許出願第１６／２２１，０３６号にさらに記載されているように、骨に支柱１２００を完全に着座させ、標的ガイド３０００の深さ線が骨表面にまたは骨表面のすぐ下になるようにする。
【００８０】
図１８〜図２１では、標的ガイド３０００が支柱１２００と共に示されている。代替の実施形態は、支柱１２００の代わりに支柱９２００を標的ガイド３０００と共に使用してもよい。
【００８１】
図２０〜図２１に示すように、中足骨の所望の矯正が達成され、圧縮状態で固定されると、外科医はブッシング３１７５を標的ガイド３０００内の内側孔３３０５内に配置する。ブッシングは、中足骨に触れることなくガイド３０００に完全に着座する最長のブッシングになるように選択できる。ドリルビット３１７０（例：３．６ｍｍドリルビット）をブッシング３１７５に導入し、ドリルにより支柱１２００まで適切な長さの連続トンネルが確実に形成されるように、ドリルビット３１７０をブッシング３１７５に（ドリルビット上のステップまで）完全に着座させる。
【００８２】
標的ガイドオフセット７１０１が使用される場合、標的ガイドオフセット７１０１は、所望の中足骨矯正が達成され、中足骨が圧縮されて固定されると、所定の位置に係止することができる。係止により、標的ガイドオフセット７１０１のそれ以上の回転が防止され、位置的整列が維持される。外科医は、ブッシング３１７５をガイド調節部材７１７０内の内側孔３３０５内に配置してもよい。ブッシングは、中足骨に接触することなくガイド調節部材７１７０に完全に着座する最長のブッシングになるように選択することができる。ドリルビット３１７０（例：３．６ｍｍドリルビット）をブッシング３１７５に導入し、ドリルにより支柱１２００まで適切な長さの連続トンネルが確実に形成されるように、ドリルビット３１７０をブッシング３１７５に（ドリルビット上のステップまで）完全に着座させる。
【００８３】
図２２〜図２３に示すように、穿孔され、深さが測定されると、適切なサイズのねじ１１２０が支柱９２００に達するまで、穿孔されたトンネルから挿入される。
【００８４】
骨ねじ１１２０は、外科医が操作するスクリュードライバで駆動してもよい。このようなスクリュードライバは、ドライバの先端にトルクを生成する機構よりも小さい円筒状の機構を含む位置合わせ機構を備えて構成され、骨ねじ１１２０の駆動機構の底部（マークせず）にある円筒状の孔機構に差し込まれる。この位置合わせ機能は、ねじの軸１２３０とスクリュードライバの軸（図示せず）とが同一直線上にあることを保証するために重要である。これにより、骨ねじ１１２０が（柔らかい骨内で）穿孔されたトンネルから逸脱し、支柱開口部（図示せず）に届かないことがないようにする。骨ねじ１１２０は、挿入中にスクリュードライバにしっかり保持される必要がないように（すなわち、スクリュードライバから脱落しないように）、スクリュードライバで最小限に保持されるように構成される。
【００８５】
図３および図２０〜図２３に示されるように、標的ガイド３０００は、圧縮伸延固定具３６００を含む。伸延固定具３６００を使用して、骨の中にｋワイヤ３１４５を配置することにより、標的ガイド３０００（図２０参照）を中足骨に固定し、修正された中足骨の位置（すなわち、移動後の位置）を安定させることができる。標的ガイド３０００はまた、中足骨に当てて、標的ガイド３０００の位置決めを助けてもよい。
【００８６】
図２４には、標的開口部６０７０に接続された標的ガイドオフセット７１０１を備えた標的ガイド６１００が示されている。標的開口部は、足底支柱開口部と位置合わせされ、ガイド調節部材７１７０も足底支柱開口部と位置合わせされる。ガイド調節部材の標的開口部軸６０８０は、足底支柱開口部の中心軸（例えば、９０１０または６１１０）と交差する。支柱は、テーパの付いた入口と係合構造が見える垂直断面図で示されている。
【００８７】
図２５に示されているのは、支柱インプラントによって内側楔状骨に接続された標的ガイド６１００であり、ガイド調節部材７１７０に接続されたブッシングから中足骨に挿入されたドリルビットを示している。
【００８８】
図２６を参照すると、標的ガイド５００１が、支柱９２００（図１１〜図１７を参照）および支柱締結具５０７７と共に示されている。標的ガイド５００１は、支柱支持部材５０６２およびアーム５０５０と共に示されている。アーム５０５０は、第１のアーム端部５０５２と、第２のアーム端部５０５１に位置するシリンダとして示されるアーム５０５０に接続された標的開口部５００５とを有する。標的開口部５００５は、標的軸５００６を有する。ペグ５０１１は、支柱支持部材５０６２から突出し、アーム５０５０のスロット５０１２を通って突出する。スロット５０１２は湾曲していてもよい。アーム５０５０は、上顎５０１４と下顎５０１３との間に拘束され、支柱支持部材５０６２に隣接および／または接触したままである。アーム５０５０は、第１のアーム端部５０５２と第２のアーム端部５０５１との間で、垂直面内で移動可能である。しかし、アーム５０５０の運動はペグ５０１１によって制限される。ペグ５０１１は、支柱支持部材５０６２に固定され、アームスロット５０１２から突出している。ペグ５０１１が第１のスロット位置５０５３および第２のスロット位置５０５４と接触し、それを超える動きを防ぐため、スロット５０１２はペグ５０１１の周りで移動し、アームの運動はスロット５０１２の境界に制限される。アーム５０５０は、上顎５０１４と下顎５０１３との間を摺動し、スロット５０１２の曲率がペグ５０１１に沿って変化するので、前後に揺動するアーム運動をもたらす。第２のアーム端部５０５１に固定されているため、標的開口部５００５はアームに沿って移動する。アーム５０５０の形状および可動性により、支柱開口部軸５０７５に関して示される上限角度制限５０７３と下限角度制限５０７４との間で、標的軸５００６を支柱開口部中心点５０７６と整列させる標的開口部位置が標的開口部５００５に提供される。支柱開口部中心点５０７６は、支柱長手方向軸５０４４と支柱開口部軸５０７５の交点にある。さらに、上限角度５０７３と下限角度５０７４を示す線は、支柱開口部の中心点５０７６で支柱長手方向軸５０４４と交差する場合がある。本実施形態では、アーム５０５０の運動はアーム５０５０の長さに沿って同軸であり、アームの長さは線５０７９で示され、上限角度５０７３と下限角度５０７４の間に標的軸５００６を配置することにより画定される垂直円弧である。
【００８９】
本実施形態では、支柱９２００は、歯部５０９０を凹部９００９に挿入することにより支持部材５０６２と接続するための支柱凹部９００９を有する。凹部９００９および歯部５０９０のない、ガイド５００１に接続された支柱９２００の実施形態があり得る。
【００９０】
支柱１２００の実施形態を、標的ガイド５００１および適切な支柱締結具と共に使用してもよい。
【００９１】
支柱支持部材５０６２およびアーム５０５０を備えた標的ガイド５００１の上面図が図２７Ａに示されている。アーム５０５０は、支柱部材の長手方向軸５０４４の周りで支柱支持部材５０６２を通る垂直円弧内で回転可能であってもよい。凹部９００９を有する支柱９２００および凹部９００９に挿入された歯部５０９０を有する実施形態では、回転を抑止して回転を阻止することができる。他の実施形態において、凹部は、支柱９２００に対しておよび支柱長手方向軸５０４４の周りで限度５０８１と５０８２との間でガイド５００１を回転させ、円弧５０６４を画定するように、それに応じてサイズ決めしてもよい。
【００９２】
図２７Ｂに示されているのは、支柱支持部材５１６２およびアーム５１５０を備えた標的ガイド５１０１の上面図である。アーム５１５０は、支柱支持部材５１６２を介して支柱支持部材の長手方向軸５１１４（図２８参照）の周りで、垂直円弧内で回転可能であってもよい。支柱支持部材の長手方向軸５１１４と支柱部材の長手方向軸５０４４（図２６を参照）とを整列させてもよい。アーム５１５０は、限度５１８１と５１８２との間で回転し、アーク５１６４を画定してもよい。
【００９３】
図２８に示されているのは、支柱１２００および支柱締結具５１７７を備えた標的ガイド５１０１である。代替実施形態では、支柱１２００の代わりに支柱９２００を使用してもよい。アーム５１５０は、支柱支持部材５１６２に回転可能に接続される。アーム５１５０は、支柱支持部材５１６２を通る支柱支持部材の長手方向軸５１１４に対して垂直円弧内で回転可能であってもよい。回転限度は、位置５１８１と５１８２との間である（図２７Ｂを参照）。アーム５１５０は、支柱支持部材５１６２に対して遠位のアーム５１５０の端部に向かって５１６０で上向きの角度または曲率を有してもよい。係止ねじ５１９１がアーム５１５０に接続されている。脚部５１６９は、脚部５１６９を通って突出する第１のペグ５１６６および第２のペグ５１６７と共に示されている。第１のペグ５１６６および第２のペグ５１６７は、脚部５１６９の両側から突出していてもよく、または片側で５１６９から単に延びていてもよい。脚部５１６９は、アーム孔５１６５を通って摺動してもよいが、第１のペグ５１６６も第２のペグ５１６７もアーム孔５１６５を通過できないため、接触によって拘束される。上限と下限は、それぞれ、第１のペグ５１６６と第２のペグ５１６７の位置によって決まる。第１のペグ５１６６と第２のペグ５１６７との間の脚部５１６９の位置は、係止ねじ５１９１を締めることにより所定の位置に係止することができる。標的開口部５１０５は、脚部５１６９の端部に位置してもよい。アーム孔５１６５を通して脚部５１６９を移動させることにより、標的開口部５１０５を通り支柱開口部中心点５１７６を通る軸は、位置５１７３と５１７４との間で画定することができる。本実施形態では、支柱支持部材の長手方向軸５１１４は、支柱の長手方向軸５０４４と整列している（図２６を参照）。支柱開口部中心点５１７６は、支柱支持部材の長手方向軸５１１４と支柱開口部軸５１７５の交差点にある。さらに、上限角度５１７３および下限角度５１７４を示す線は、支柱開口部の中心点５１７６で支柱の長手方向軸５０４４と交差してもよい。
【００９４】
アーム５１５０の曲率は、用途によって異なる。用途に応じて、脚部５１６９に曲率を持たせることも、脚部５１６９をまっすぐにしてもよい。脚部５１６９は、用途に応じて直線状または曲線状にすることもできる。また、図には締結係止ねじが示されているが、他の実施形態では他の締結具を使用してもよい。
【００９５】
図２９〜図３１は、標的ガイド５２０１の様々な図を示している。標的ガイド５２０１は、支柱９２００および支柱締結具５２７７と共に示されている。標的ガイド５２０１は、第１のアーム５２５０および第２のアーム５２５１と共に示されている。第１のアーム５２５０および第２のアーム５２５１は、支柱支持部材５２６２に回転可能に接続され、第２のアーム５２５１の上に接続された第１のアーム５２５０は、支柱締結具５２７７の周りでヒンジを形成し、支柱締結具５２７７は支柱９２００に解放可能に接続される。第１のアーム５２５０は、支柱の長手方向軸５２１４に対して、支柱９２００、支柱支持部材５２６２、アーム５２５０および５２５１、および支柱締結具５２７７を介して、長手方向に垂直な方向に水平に回転可能であってもよい。第２のアーム５２５１は、支柱の長手方向軸５２１４に対して、支柱９２００、支柱支持部材５２６２、第１のアーム５２５０、第２のアーム５２５１、および支柱締結具５２７７を介して、長手方向に垂直な方向に水平に回転可能であってもよい。
【００９６】
さらに図２９〜図３１を参照すると、第１の脚部５２３１は、第１のアーム孔５２６５を通過し、第１の締結係止ねじ５２９１によって所定の位置に締結される。第２の脚部５２３２は、第２のアーム孔５２６６を通過し、第２の締結係止ねじ５２９２によって所定の位置に締結される。第１の脚部５２３１は、第１の標的開口部５２０５に接続されている。第２の脚部５２３２は、第２の標的開口部５２０６に接続されている。各脚部は、対応する締結係止ねじを解除し、脚部を上下に動かすことで調節できる。第１の標的開口部５２０５は、第１の標的開口部軸５２１２を有し、当該の軸は、第１のねじ５２３２の配置のために適切な支柱開口部軸と位置合わせすることができる。第２の標的開口部５２０６は、第２の標的開口部軸５２１１を有し、当該の軸は、第２のねじ５２３１を配置するために適切な支柱開口部軸と位置合わせすることができる。アームは、支柱支持部材５２６２から延びる直線部分と、アームの遠位端に向かって長手方向に湾曲した部分とを有するものとして示されている。
【００９７】
図２９〜図３１を全体的に参照すると、第１のアーム５２５０および第２のアーム５２５１は、支柱支持部材５２６２に回転可能に接続されて示されており、第１のアーム５２５０は第２のアーム５２５１の上に接続されて示されている。第１のアーム５２５０および第２のアーム５２５１は、第２のアーム５２５１が支柱支持部材５２６２に回転可能に取り付けられ、第１のアーム５２５０が支柱支持部材５２６２上に積み重ねられる取り外し可能なスリーブを有するように構成されてもよい。このような構成により、複数のアームを第２のアーム５２５１上に垂直に積み重ねることが可能になる。さらなる構成および接続により、少なくとも２つのアームを任意の方法で構成して支柱支持部材５２６２の周りで回転することが可能になる。支柱支持部材、第１のアーム５２５０、および第２のアーム５２５１はそれぞれ貫通孔を有してもよいので、積み重ねられたとき、支柱の長手方向軸５２１４は同軸に通過し、支柱締結具５２７７はそこを通過して支柱９２００に接続してもよい。支柱支持部材５２６２は、管状延長部を有しており、その上を第２のアーム５２５１、第１のアーム５２５０が通過し、およびその中を支柱９２００に接続するために支柱締結具５２７７が通過することができる。支柱９２００は、一般に、６つ以下の開口部９００１を有してもよく、これは、垂直に積み重ねられた６つのアームを有する標的ガイド５２０１に対応するであろう。６つを超える開口部を備えた支柱９２００の実施形態があり得る。
【００９８】
支柱９２００は、雌ねじ係合構造または内部係合構造を備えた支柱開口部９００１に器具類を向ける標的ガイド５２０１に解放可能に接続されるように（すなわち、回転および並進を抑止するように）構成されてもよい（図１１〜図１７を参照）。しかしながら、図２９〜図３１に示される実施形態では、支柱９２００が標的ガイド５２０１に接続されている間、第１のアーム５２５０および第２のアーム５２５１は、支柱９２００に対して移動可能であってもよい。支柱９２００は、支柱支持部材５２６２で標的ガイド５２０１に接続する。標的ガイド５２０１は、支柱締結具５２７７を取り外すことにより、支柱９２００から解放可能であってもよい。
【００９９】
一般的に図２９〜図３１を参照すると、アームは、用途に応じて、直線、曲線であっても、または角度を付けてもよい。いくつかの実施形態では、脚部も、直線または曲線であってもよい。また、図には締結係止ねじが示されているが、他の実施形態では他の締結具を使用してもよい。
【０１００】
図３２は、凹部９００９を有する支柱９２００と接続可能な標的ガイド５３０１を示す。支柱９２００は、雌ねじ係合構造または内部係合構造を備えた支柱開口部９００１に器具類を向ける標的ガイド５３０１に解放可能に接続されるように（すなわち、回転および並進を抑止するように）構成される（図１１〜図１７を参照）。支柱９２００は、第２のアーム接続部５２６４で標的ガイド５３０１に接続し、第１のアーム接続部５２６３は上に配置され、支柱９２００に接続する。第２のアーム５３５１および第１のアーム５３５０は、支柱締結具５３７７によって解放可能に接続されてもよい。支柱締結具５３７７は支柱９２００に接続されているため、支柱の長手方向軸５２１４は支柱締結具５３７７を同軸で通過してもよい。第２のアーム５３５１は、凹部９００９内にスロットが設けられた第２のアーム歯部５２６７を有する。第１のアーム５３５０は、第２のアーム凹部５２６９内にスロットが設けられた第１のアーム歯部５２６８を有する。この構成では、第１のアーム５３５０および第２のアーム５３５１は、互いにおよび支柱９２００に固定された関係にあるが、支柱の長手方向軸５２１４の周りで一緒に回転可能である。追加の標的ガイドアームも同じ方法で結合でき、追加の上部コンポーネントは、互いのアーム（例えば、第１のアーム５３５０と第２のアーム５３５１）の動きを制限するために、同様の歯部（例えば、第１のアーム歯部５２６８）を必要とする。アームの数は、ねじが接続されることを目的とした支柱の開口部の数に依存する。支柱９２００は、一般に、６つ以下の開口部９００１を有してもよく、これは、垂直に積み重ねられ、それぞれの凹部および歯部の構成によって拘束される６つのアームを有する標的ガイド５３０１に対応する。６つを超える開口部を備えた支柱９２００の実施形態があり得る。
【０１０１】
図３２を参照すると、各アーム接続部（例えば、第２のアーム接続部５２６３）から支柱の長手方向軸５２１４に実質的に平行で垂直に延びる各歯部（例えば、第２のアーム歯部５２６８）により、それぞれの凹部（例えば、第２のアーム凹部５２６９）に嵌合し、互いに対する、および支柱９２００に対するアームの回転と並進が排除される。さらに、支柱締結具５３７７は、完全に締められたとき許容される回転を係止するように構成することができ、または、支柱に対するガイドの全ての動きを排除するために、ワッシャを別個の係止手段として含めることができる。代替的に、各歯部は、それぞれの凹部に嵌合し、凹部は水平方向に（すなわち、支柱の長手方向軸を中心に垂直な円弧を描くように）、支柱の長手方向軸５２１４を中心に、互いに対するアームの回転制限を可能にするサイズにされる。
【０１０２】
図３２は、湾曲したアームを備えた標的ガイド５３０１を示す。他の実施形態は、角度付きアームまたは直線アームを有し得る。第１のアーム５３５０は、第１のアーム接続部５２６４から、支柱の長手方向軸５２１４に対して垂直に延びる。第１のアーム５３５０の曲率または角度は、第１のアーム接続部５２６４から第１のアーム５３５０の遠位端に向かって、アーム５３５０の長さに沿ってあってもよい。第２のアーム５３５１は、第１のアーム接続部５２６３から、支柱の長手方向軸５２１４に対して垂直に延びる。第２のアーム５３５１の曲率または角度は、第２のアーム接続部５２６３から第２のアーム５３０１の遠位端に向かって、アーム５３５１の長さに沿ってあってもよい。
【０１０３】
さらに図３２を参照すると、第１のアーム５３５０と第２のアーム５３５１が互いに対して固定されている実施形態では、第１の脚部５３３１を第１のアーム５３５０を通って移動させ、それにより第１の標的開口部５３０５を移動させることにより、および第２の脚部５３３２を第２のアーム５３５１を通って移動させ、それにより第２の標的開口部５３０６を移動させることにより軌道調節を行うことができる。第１の係止ねじ５３９１および第２の係止ねじ５３９２を使用して、第１の脚部５３３１および第２の脚部５３３２をそれぞれ所定の位置に係止することができる。
【０１０４】
図３３は、遠位背側から近位足底まで見た足の骨を示しており、支柱９２００は外側楔状骨に配置される。さらに描かれているのは、第１のゾーン６７１１、第１の円弧６７１２、第２の円弧６７１３、および開口部軸６７１０である。開口部軸６７１０は軸方向に見え、十字として描かれている。
【０１０５】
図２６〜図３３を参照すると、第１のゾーン６７１２は、標的ガイド５００１の標的開口部５００５、標的ガイド５１０１の標的開口部５１０５、標的ガイド５２０１の標的開口部５２０５および標的開口部５２０６、および標的ガイド５３０１の標的開口部５３０５および標的開口部５３０６を使用して、支柱９２００との接続用にねじ配置ができる矩形領域を表す。第１のゾーン６７１２の矩形領域は、上記のガイドごとおよび特定の用途（例えば、リスフラン手術、ラピドゥス手術、または他の骨融合手術）ごとにサイズが異なる場合がある。
【０１０６】
第１の円弧６７１２および第２の円弧６７１３は、標的ガイド６１００の標的開口部６０７０を備えた標的ガイドオフセット７１０１を使用して、支柱９２００との接続のためにねじ配置を行うことができる円弧を表す。第１の円弧６７１２は、標的ガイド６１００で使用されるより小さいオフセットによって画定される。第２の円弧６７１３は、標的ガイド６１００で使用されるより大きなオフセットによって画定される。
【０１０７】
一般的に図１〜図３３を参照すると、標的開口部３３００、６０７０、５００５、５１０５、５２０５、５２０６、５３０５、５３０６、および標的開口部の他の実施形態には、単一の開口部、チューブまたはシリンダ、距離で隔てられた二重開口部、または標的開口部から取り外された支柱係合構造の標的化を容易にする任意の標的構造または照準構造が含まれるが、これらに限定されない。
【０１０８】
図１〜図３３を参照すると、標的ガイド３０００、６１００、５００１、５１０１、５２０１、および５３０１を、支柱１２００、支柱９２００、または支柱に関する他の任意の実施形態で使用してもよい。さらに、標的ガイド３０００、６１００、５００１、５１０１、５２０１、５３０１を、標的オフセット７１０１またはその実施形態のいずれかと共に使用してもよい。
【０１０９】
図１〜図３３を全体的に参照すると、支柱締結具５３７７、５２７７、５１７７、５０７７、１５７７または同様の実施形態を、標的ガイド６１００と共に使用してもよい。
【０１１０】
図３および図２０を参照すると、圧縮伸延固定具３６００を備えた標的ガイド３０００が示されている。圧縮伸延固定具３６００は、本出願で説明されるのと同様の使用のために、標的ガイド６１００、５００１、５１０１、５２０１、および５３０１のいずれかに接続されてもよい。
【０１１１】
図２９〜図３２を参照すると、第１のペグ５１６６および第２のペグ５１６７（図２８）または同様の構造が存在して、アーム孔（例えば、第１のアーム孔５２６５）を通る標的ガイド脚部の運動を制限する。あるいは、摩擦およびフレアリングを使用して、アーム孔（例えば、第１のアーム孔５２６５）を通る標的ガイド脚部の運動を制限することができる。
【０１１２】
図１〜図３３を参照すると、凹部９００９を備えた支柱９２００を使用した標的ガイド３０００、６１００、５００１、５１０１、５２０１、５３０１の実施形態は、対応する歯部（例えば、第２のアーム歯部５２６７）を有してもよく、支柱９２００に対するアームの回転を抑止するために、該歯部を凹部９００９に差し込んでもよい。凹部９００９を備えた支柱９２００を使用した標的ガイド５２０１および５３０１の実施形態がある可能性があり、該凹部により、支柱９２００に対して支柱９２００の真上にある標的アーム（例えば、第２のアーム５２５１）の動きが抑止されるが、垂直に積み重ねられたアームは、支柱９２００に対して、および支柱９２００の真上にある標的アームに対して、回転可能に移動することが可能になる。
【０１１３】
図１８〜図２３は、様々な用途における標的ガイド３０００および支柱１２００の使用を示している。図１８〜図２３に示されるように、標的ガイド６１００、５００１、５１０１、５２０１、および５３０１を、支柱９２００または１２００のいずれかと同様に使用してもよい。本明細書に記載の標的ガイドの実施形態のそれぞれは、外科的手術の必要に応じて、支柱を内側楔状骨または手術上、類似した骨に着座させるために使用することができる。標的ガイド５００１、５１０１、５２０１、および５３０１は可動アームを有しており、その一部は回転し、ブッシング３１７５、ドリルビット３１７０、およびねじ１１００の配置と固定に際して軌道調節を行う。可動脚部および可動標的開口部に接続された標的ガイドは、ブッシング３１７５、ドリルビット３１７０、およびねじ１１００の位置をより精緻化し、軌道を改善する。最も一般的には、支柱９２００で標的ガイド６１００、５００１、５１０１、５２０１、および５３０１を使用できる。可動アームと標的開口部の好ましい使用は、穿孔して支柱に接続するためのねじを配置する軌道を選択するためであり、インプラントを取り囲む骨の量（すなわち、支柱と接続ねじ）を最大化することである。可動アームと標的開口部の別の用途は、他の既存のハードウェアを回避する軌道を選択することである。支柱の開口部に関して準最適またはオフセット配置にもかかわらずねじ山を受け入れる可能性のある支柱の使用はまた、より良い骨の厚さを選択し、ねじ配置のハードウェアを回避するのにも役立つ。
【０１１４】
本明細書に記載の様々な実施形態は、支柱開口部と交差するためのねじ軌道を最適化し、骨融合を促進する際の解剖学的構造および構造安定性に対する考慮を最適化する標的ガイドおよび支柱を提供する。
【０１１５】
少なくとも１つの実施形態に関して本発明を説明してきたが、本開示の精神および範囲内で本発明をさらに修正することができる。したがって、本出願は、その一般原理を使用した本発明のあらゆる変形、使用、または適応を網羅することを意図している。さらに、本出願は、本発明が関係し、添付の特許請求の範囲内にある当該技術分野における既知のまたは慣習的な慣行に含まれる本開示からの逸脱を網羅することを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【外国語明細書】
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