(57)【要約】      （修正有）【課題】痛みを和らげるための脊椎椎間関節治療用の手術用器具、及び関連の方法を提供する。【解決手段】遠位端が標的脊椎椎間関節の近傍に存在するように患者にガイドカニューレ３０を導入するステップと、導入するステップの前にガイドカニューレを外部スタビライザ４０に取り付けるステップと、ガイドカニューレを介して延在する剥離及び焼灼のヘッドを有する器具を使用して、標的脊椎椎間関節の軟組織を連続的に剥離させて焼灼するステップを含み、剥離するステップは、脊椎椎間関節の滑液包を含む終板受容体の領域を除去し、それによって背痛を治療するために器具のヘッドを回転させることによって実行され、焼灼するステップから発生した熱を排出するために、焼灼するステップ中にガイドカニューレから及びスタビライザ内の真空ポートから流体を吸引する。【選択図】図１
2020062497.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
背痛に対して患者を最小侵襲的に治療する方法であって、
遠位端が標的脊椎椎間関節の近傍に存在するように前記患者にガイドカニューレを導入するステップと、
前記導入するステップの前、最中、又は後に前記ガイドカニューレを外部スタビライザに取り付けるステップと、
次いで、前記ガイドカニューレを介して延在する剥離及び焼灼のヘッドを有する器具を使用して、前記標的脊椎椎間関節の軟組織を連続的又は同時に剥離させて焼灼するステップを含み、
前記剥離するステップは、前記脊椎椎間関節の滑液包を含む終板受容体の領域を除去し、それによって背痛を治療するために前記器具の前記ヘッドを回転させることによって実行され、
前記焼灼するステップから発生した熱を排出するために、前記焼灼するステップ中に前記ガイドカニューレから及び前記スタビライザ内の真空ポートから流体を吸引する、
方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年７月３０日出願の米国仮出願第６２／０３１、０３７号、２０１４年８月２９日出願の米国仮出願第６２／０４３、５３７号、及び２０１５年３月２０日出願の米国仮出願第６２／１３５、７９１号の利益を主張するものであり、これらのいずれも、それらの全体の参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、脊椎医療処置に関する。
【背景技術】
【０００３】
椎間関節は、単一の神経源を介して神経支配を有する点で特有である。長年にわたり、脊椎関節炎の痛みを一時的に軽減するために、椎間関節の神経根切断術（ＲＦＬ）のプロセスが利用されてきた。ＲＦＬの処置は、神経を凍結又は焼灼するための凍結療法又は高周波技法を含む。神経が、後根神経節（神経細胞体）と終板受容体（関節上の痛み刺激点）との間の点で破壊され、末梢神経と同様に神経が徐々に再生し、そして痛みが最終的に戻るので、ＲＦＬは一時的である。ほとんどのＲＦＬの処置が４−８ヶ月間続き、効果的な鎮痛のために痛みが患者の生涯の残りの部分に戻るときに繰り返されざるを得ない。別の選択肢は、高価で比較的複雑な手術であり、脊椎関節炎の成功率がわずか約５０％である脊椎固定術を含むが、ほとんどの脊椎の外科医は、脊椎関節炎のためのそのような手術を行わないだろう。脊椎固定術は、脊椎にロッドとねじを挿入して、関節を永久に固定することを含む。
【０００４】
また、適切な体調の際に、椎間関節の治療（創面切除処置として記載することができる）は、脊椎の頚部、胸郭、又は腰椎の椎間関節上で実行され得る。椎間関節の創面切除が行われている間、椎間関節間の滑液包は、骨を排除して関節を除神経する（神経再生を防止する）ように、除去される。
【０００５】
過去には、ほんの数人の外科医だけが、椎間関節の創面切除処置を行うことができなかったと考えられている。この処置は、組織を剥離するための長いワイヤハンドバリと、残りの組織を焼灼する焼灼器具を含む複数の別体の器具を用いて実行された。焼灼は、出血を止めるため、除去された組織の再成長を防止するため、及び／又は他の目的のために必要とされるかもしれない。これは、外科医が器具を交換した後に手術部位を再確認し、焼灼すべき部位を示さなければならないことを意味する。これは、腹腔鏡の処置において特に問題となり得る。具体的には、外科医は、カニューレからグラインダー又は他の機械的切断器具を取り外し、焼灼器具を挿入し、そして、適切な領域を焼灼しなければならない。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の実施形態は、脊椎関節炎の痛みに対する長期間であり、典型的には永久的な鎮痛のための、比較的迅速で、低侵襲で費用効果の高い治療法を提供する。
【０００７】
いくつかの実施形態は、例えば、脊椎椎間関節炎等を含む背痛に対して患者を最小侵襲的に処置する方法に関する。
【０００８】
本方法は、外来患者の処置として実行され得る。
【０００９】
本発明の実施形態は、少なくとも１つの排出ポートを有するガイドカニューレと、ガイドカニューレに取り付けられ（一体的又は取り外し可能に取り付けられる）、ガイドカニューレの捻り及び押し動作を可能にするハンドグリップ部材とを備える手術システムを提供する。
【００１０】
標的脊椎椎間関節は腰椎椎間関節であり得、カニューレ及びデブリード器具は、標的脊椎関節関節に対して垂直に約１０度−４０度の角度で患者から延在することができる。
【００１１】
標的脊椎椎間関節は、頸椎又は胸椎椎間関節であり得、カニューレ及びデブリード器具は、標的脊椎椎間関節に対して垂直に約０度−１０度の角度で患者から延在することができる。
【００１２】
治療のためのシステムは、５０ワット、典型的には約４０ワットの最大ワット数を有する電力曲線で動作する電気焼灼発電機を含むことができる。
【００１３】
本発明の実施形態は、背痛に対して患者を最小侵襲的に処置する方法に関する。本方法は、（ａ）遠位端が標的脊椎椎間関節近傍に存在するように患者にガイドカニューレを導入するステップと、（ｂ）導入するステップの前、最中、又は後にガイドカニューレを外部スタビライザに取り付けるステップと、次いで（ｃ）ガイドカニューレを介して延在する剥離及び焼灼のヘッドを有する器具を使用して、標的脊椎椎間関節の軟組織を連続的又は同時に剥離させて焼灼するステップを含む。剥離するステップは、脊椎椎間関節の滑液包を含む終板受容体の領域を除去し、それによって背痛を治療するために器具のヘッドを回転させることによって行われる。また、本方法は、（ｄ）焼灼するステップ中に発生した熱を排出するために、焼灼するステップ中において、ガイドカニューレから及びスタビライザ内の真空ポートから流体を吸引することを含む。
【００１４】
ガイドカニューレは、複数の長手方向に離間した熱排出ポートを有することができ、本方法は、取り付けるステップの前又は最中に、選択されたガイドカニューレの熱排出ポートをスタビライザの真空ポートと位置合わせすることをさらに含む。
【００１５】
取り付けるステップは、剥離及び焼灼するステップが実行される前にガイドカニューレの遠位端を標的脊椎椎間関節に位置決めするために、ガイドカニューレの外側部分を所望のユーザ調節可能な高さにロック係合するように実行され得る。
【００１６】
導入するステップは、剥離及び焼灼するステップの前に、ガイドカニューレの遠位端を標的脊椎椎間関節付近に配置するために、ガイドカニューレを拡張管を介して標的脊椎椎間関節に向かって内側に手動で回転させて押し込むことによって実行され得る。
【００１７】
本方法は、ガイドカニューレを外部スタビライザに取り付ける前に、ガイドカニューレを標的脊椎椎間関節に向かって内側に同時に回転させて押し込むステップを含むことができる。
【００１８】
同時に回転して押し込むステップは、ガイドカニューレの外側部分に取り付けられたハンドグリップを用いて実行され得る。
【００１９】
導入するステップは、最初に、患者の標的脊椎椎間関節において骨の中にｋワイヤ又はピンを挿入し、次いでｋワイヤ又はピンの上において拡張管を患者に挿入し、次にガイドカニューレを拡張管に挿入することによって実行され得る。拡張管及びｋワイヤ又はピンがガイドカニューレの上方においてハンドグリップから延在するように、ハンドグリップは、ガイドカニューレが拡張管の上に挿入される前、その間、又はその後にガイドカニューレに取り付けられ得る。次いで、使用者は、標的脊椎椎間関節に隣接する組織を切断して、それにより標的脊椎椎間関節にガイドカニューレの遠位端を位置決めするために、ハンドグリップに対して回転して内側に押すことを同時に行うことができる。
【００２０】
導入するステップは、ハンドグリップの上のｋワイヤ又はピン上にある可視ガイドマークを参照することによって、ガイドカニューレが所望の位置にあることを視覚的に確認することができる。
【００２１】
本方法は、焼灼及び剥離するステップの前に、ＲＦ源を有する電気手術用発電機に器具を接続するステップを含むことができる。焼灼するステップは、５０ワットの最大出力ワット、１０００ｍＡの最大電流、及び１８０Ｖと２２０Ｖとの範囲内の最大電圧を有する電力曲線を使用して実行され得る。
【００２２】
電気手術用発電機の電力曲線は、４０ワットの最大出力ワット数、１０００ｍＡの最大電流、及び１８０Ｖと２２０Ｖとの範囲の最大電圧（０−３０００オームの抵抗範囲を任意に有する）を有することができる。
【００２３】
さらに別の実施形態は、併用焼灼及び剥離器具を使用して標的脊椎椎間関節を剥離するステップによって、背痛のために患者を最小侵襲的に治療する方法に関する。剥離するステップは、脊椎椎間関節の滑液包を用いて終板受容体の領域を除去し、それにより背痛を治療するために、毎分１０−５０００回転の回転速度で器具のヘッドを回転させることによって実行される。この方法は、４０ワットの最大出力ワット、１０００ｍＡの最大電流、及び１８０Ｖと２２０Ｖとの範囲の最大電圧を有する電力曲線を有する電気手術用発電機に接続された併用焼灼及び剥離器具を使用して、剥離するステップと共に、標的脊椎椎間関節を連続的又は同時に焼灼するステップを含むことができる。本方法は、焼灼するステップから発生した熱を排出するために、少なくとも焼灼するステップの間に熱を吸入するステップを含むことができる。
【００２４】
さらに他の実施形態は、脊椎痛を緩和するための脊椎椎間関節の手術的処置用の手術用器具に関する。手術用器具は、円筒状のチャネルを取り囲む壁を有するガイドカニューレを含み、壁は、そこを介して延在する、複数の長手方向に離間した流体ポートを有する。また、手術用器具は、患者の皮膚に対して接触するように構成されたベースを有する外部スタビライザを含む。ベースは、ベースの上方に延在し、少なくとも１つの真空ポートを含む管を保持する。管は、ガイドカニューレに解放可能に係合する。組み立てられると、スタビライザの少なくとも１つの真空ポートは、少なくとも１つのガイドカニューレの流体ポートと流体連通する。
【００２５】
ベースから外向きに延在する管は、真空ポートの周りで管の軸方向から垂直に外側に延在するアームを保持することができる。アームは、真空源に係合する導管に取り外し可能に取り付けることができる。
【００２６】
ガイドカニューレの流体ポートは、熱排出ポートであり得、及び／又はユーザによって選択的に開けるまで閉鎖したままにできる。
【００２７】
複数の長手方向に離間した流体ポートは、３−１０の間であり得る。
【００２８】
長手方向に離間した流体ポートは、直列であり得る。
【００２９】
真空源に接続するベースによって保持された管のアームは、１−３インチの長さを有することができる。
【００３０】
手術用器具は、ガイドカニューレに取り付けるように構成されることによって、ユーザが同時にガイドカニューレを回転させて押すことを可能にするハンドグリップ部材を含むことができる。
【００３１】
ハンドグリップ部材は、ガイドカニューレの近位端に解放可能に係合する、円周方向に延在する停止表面を有する開放センターチャネルを有することができる。
【００３２】
ハンドグリップ部材は、ガイドカニューレ上の長手方向に延在する突起に摺動可能に係合する、長手方向に延在する凹部を含むことができる。長手方向に延在するガイドの突起は、長手方向に離間した流体ポートを保持することができる。
【００３３】
ｋワイヤ又はガイドピンが標的脊椎椎間関節の骨の中にある場合において、手術用器具は、ユーザがｋワイヤ又はガイドピンに対してガイドカニューレの遠位端の深さを決定することを可能にするために、その上に可視マーキングを有するｋワイヤ又はガイドピンを含むことができる。
【００３４】
さらに他の実施形態は、患者の皮膚に対して存在する底面を備えた外部スタビライザを含む手術用器具に関する。スタビライザは、ベースによって保持される貫通チャネルを有する、上向きに延在する管を有し、管は、貫通する真空ポートを含む壁を有する。ベースから上方に延在する管は、真空ポートの周りで管の軸方向から垂直に外側に延在するアームを保持することができる。アームは、真空源に取り付けるように構成される。
【００３５】
手術用器具は、ガイドカニューレと組み合わせて使用することができる。ガイドカニューレは、開放貫通チャネルを取り囲む円筒状の壁を有することができる。壁は、壁を介して延在する複数の長手方向に離間したポートを含むことができる。スタビライザは、ガイドカニューレがガイドカニューレのポートの少なくとも１つをスタビライザの管の真空ポートと位置合わせすることを可能にしながら、ガイドカニューレを解放可能に保持するような寸法決めされ、構成されることができる。スタビライザの底面は、約２−６インチの間の幅を有する外周を備えることができる。
【００３６】
手術用器具は、ガイドカニューレに取り外し可能に係合するハンドグリップと組み合わせて使用され得る。ハンドグリップは、ガイドカニューレのチャネルと同心の開放センターチャネルを有することができる。
【００３７】
さらに他の実施形態は、脊椎椎間関節治療のための手術用器具に関する。器具は、ハウジング、ハウジング内の電動モータ、及び低速で焼灼及び剥離のヘッドを回転させるために回転するハウジングによって保持されるシャフトを含む。シャフトは、線状の焼灼要素を有するヘッドと、線状の焼灼要素にわたって互いに対向する、第１及び第２の直径方向に対向する組織の掻き取り部材とを有する。また、器具は、焼灼及び剥離のヘッドを電源に電気的に接続するコネクタと、（ｉ）ワット数が５０ワット以上である場合に手術を禁止又は防止するために、焼灼源によって供給されたワット数を監視すること、及び／又は（ｉｉ）再使用を禁止するために定義されたトリガイベントに基づいて１つ以上の器具の構成要素を破棄又は解除すること、の一方又は両方を実行するように構成されたハウジングの回路とを含む。
【００３８】
さらに他の実施形態は、脊椎椎間関節治療のシステムに関する。このシステムは、最大ワット数が６０ワットである、定義された動作電力曲線を有する電気手術用発電機と、細長い回転可能シャフトを有する脊椎椎間関節治療の器具とを含む。シャフトは、焼灼要素を有する遠位端を有する。この器具は、電気手術用発電機と連通しており、約１０ｒｐｍ−約５０００ｒｐｍの間で自動的に回転して、脊椎椎間関節の滑液包を有する終板受容体の領域を除去するように構成される。電気手術用発電機は、シャフトが回転している間又は静止している間、焼灼要素に電力を供給する。また、このシステムは、その縦方向に延在する壁を貫通して延在する少なくとも１つの流体ポートを有するガイドカニューレを含み、このガイドカニューレは、アクティブな処置中に器具のシャフトを保持するように構成される。また、このシステムは、患者の皮膚に対して存在し、アクティブな治療中にガイドカニューレをその中に保持するスタビライザを含む。スタビライザは、ガイドカニューレの少なくとも１つの流体ポート及び真空源と流体連通する、少なくとも１つの真空ポートを含むことによって、焼灼要素が焼灼しているときにガイドカニューレから熱を吸引する。
【００３９】
器具は、内蔵電気モータを有することができる。電気手術用発電機は、定義された電力曲線に基づいて出力を制御するためのフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＲＡ）アーキテクチャを含むことができる。
【００４０】
電気手術用発電機は、モータ用の電源も保持するハウジングに保持することができる。
【００４１】
電力曲線は、５０ワットの最大出力ワット数、１０００ｍＡの最大電流、及び１８０Ｖ−２２０Ｖの範囲の最大電圧を有することができる。
【００４２】
電力曲線は、４０ワットの最大出力ワット数、１０００ｍＡの最大電流、及び１８０Ｖ−２２０Ｖの最大電圧（０−３０００オームの抵抗範囲の一部又は全部を任意に有する）を有することができる。
【００４３】
脊椎治療システムは、ガイドカニューレに着脱自在に結合するように構成することにより、ユーザが、器具のシャフトをガイドカニューレ内に挿入する前に、ガイドカニューレを所望の位置に配置するために、ガイドカニューレを同時に回転させて押して挿入することを可能にするハンドグリップ部材を含むことができる。
【００４４】
ハンドグリップ部材は、ガイドカニューレの近位端に解放可能に係合する停止表面であり円周方向に延在する停止表面を備える、そこを介して延在する開放センターチャネルを有することができる。
【００４５】
ハンドグリップ部材は、ガイドカニューレ上の長手方向に延在する突起に摺動可能に係合する、長手方向に延在する凹部を含むことができる。長手方向に延在するガイドカニューレの突起は、長手方向に離間した流体ポートを保持することができる。
【００４６】
脊椎治療システムは、可視マーキングを有するｋワイヤ又はガイドピンを含むことができ、ｋワイヤ又はガイドピンが標的脊柱椎間関節の骨の中にある場合に、ユーザがｋワイヤ又はガイドピンに対してガイドカニューレの遠位端の深さを決定することを可能にする。
【００４７】
焼灼要素は、シャフトの遠位端の遠位面にわたって真っ直ぐに延在する線状の焼灼要素であり得、又はそれを含み得る。また、シャフトの遠位端は、線状の焼灼要素にわたって互いに対向する、第１及び第２の直径方向に対向する組織の掻き取り部材を含むことができる。
【００４８】
１つの実施形態に関して記載された本発明の態様は、それに対して具体的に記載されていないが、様々な実施形態に組み込まれてもよいことに留意されたい。すなわち、任意の実施形態のすべての実施形態及び／又は特徴は、任意の方法及び／又は組み合わせで組み合わせることができる。出願人は、出願当初のクレームを変更し、又は新しいクレームを提出する権利を有し、出願当初にクレーム化されていないものの、他のクレームのいずれかの特徴に依存し、及び／又はそれを組み込むために、出願当初のクレームを補正する権利を含む。本発明のこれら及び他の目的、及び/又は態様は、以下に示す明細書において詳細に説明される。
【００４９】
本発明の実施形態に係る他のシステム及び／又は方法は、以下の図面及び詳細な説明を検討することにより、当業者に明らかであり、又は明らかになるであろう。このような追加のシステム、方法、及び／又は、デバイスのすべては、この説明に含まれ、本発明の範囲内であり、添付の特許請求の範囲によって保護されることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
本発明の他の態様は、添付図面に関して以下の説明を読むことで、その例示的な実施形態の以下の詳細な説明から容易に理解されるであろう。
【図１】本発明の実施形態における協働するスタビライザによって保持されるガイドカニューレの側面図である。
【図２】本発明の実施形態に係る挿入された併用の組織除去（剥離）及び焼灼器具を有する、標的脊椎椎間関節に沿ったガイドカニューレ及びスタビライザの概略図である。
【図３】本発明の実施形態に係る脊椎椎間疼痛緩和治療のための手術用器具の側面図である。
【図４Ａ】本発明の実施形態に係る下側ガイド管を示すために、透明本体／ワイヤフレームを有するスタビライザとともに示された例示的なガイド管を保持する例示的な外部スタビライザの拡大側面斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示す装置の正面図である。
【図４Ｃ】図４Ａ及び図４Ｂに示された装置の正面図であるが、スタビライザは固体で示されている。
【図４Ｄ】図４Ｃに示された装置の対応する拡大側面斜視図である。
【図５Ａ】本発明の実施形態に係る真空ポートを覆うカバーを備えたガイド管の概略図である。
【図５Ｂ−５Ｄ】本発明の実施形態に係る閉鎖されたガイドカニューレの流体ポートを開くために設けられ得る任意の刺入素子を概略的に示す。
【図６Ａ】本発明の実施形態に係るスタビライザ及び管の構成の側面斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａに示されたスタビライザ及び管の構成の端部斜視図である。
【図７Ａ】本発明の実施形態に係る手術用器具を部分的に切り取った上面斜視図である。
【図７Ｂ】本発明の実施形態に係る手術用の焼灼及び組織掻爬器具のヘッドを備えたシャフトの端部斜視図である。
【図８Ａ】本発明の実施形態に係る回路の概略図である。
【図８Ｂ】本発明の実施形態に係る特定の構成要素を自己破壊することができる再使用制限回路を有する回路の概略図である。
【図８Ｃ】本発明の実施形態に係る焼灼及びモータ電源を組み合わせた回路の概略図である。
【図８Ｄ】本発明の実施形態に係る、電気手術（ＲＦ電源）発電機が使用することができる例示的な電力曲線のグラフである。
【図９Ａ】本発明の実施形態に係る、協働するハンドグリップ部材が取り付けられた作動管（ガイドカニューレ）のサブアセンブリの拡大側面斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａに示すサブアセンブリの断面図である。
【図１０Ａ】本発明の実施形態に係る拡張管及びｋワイヤと共に使用される、図９Ａに示されるサブアセンブリを示す。
【図１０Ｂ】図１０Ａに示されている協働する構成要素の断面図である。
【図１１Ａ】本発明の実施形態に係る例示的なハンドグリップ部材の拡大図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａに示されるハンドグリップ部材の反対側の拡大図である。
【図１２】本発明の実施形態に係る疼痛を緩和するための脊椎椎間関節の手術処置用のキットの概略図である。
【図１３】本発明の実施形態に係る手術処置を実行するために使用され得るステップの例示的なフローチャートである。
【図１４Ａ−１４Ｇ】本発明の実施形態に係る脊椎手術を容易にする、協働する構成要素を示す。
【発明を実施するための形態】
【００５１】
本発明は、本発明の実施形態が示されている添付の図面を参照して、以下により完全に記載される。しかしながら、本発明は、多くの異なる形態で実施することができ、本明細書に記載の実施形態に限定されるものと解釈すべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が詳細かつ完全であり、本発明の範囲を当業者に十分に伝えるように提供される。
【００５２】
同様の符号は、全体を通して同様の要素を言及する。図面において、特定の線、層、構成要素、要素、又は特徴の厚さは、明瞭にするために誇張されている場合がある。破線は、特に明記されていない限り、任意の機能又は動作を示す。略語「図（ＦＩＧ）」及び「図（Ｆｉｇ）」は、明細書及び図面において「図」という言葉と同じ意味で使用される。１つの実施形態に関して示され説明された１つ以上の特徴は、明示的に記載されていない、又は別の実施形態と共に示されていないとしても、別の実施形態に含まれるかもしれない。
【００５３】
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態のみを説明するためのものであり、本発明を限定するものではない。「ある」、「一」、「１つ」、及び「その」（「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」）という用語は、その他特に明示的に記載のない限り、複数形も含むことが意図される。本明細書で使用されるとき、用語「含む（ｃоｍｐｒｉｓｅｓ）」、及び／又は「含む（ｃоｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、記載された特徴、整数、ステップ、操作、要素、及び／又は構成要素の存在を特定するが、１つ以上の他の特徴、整数、ステップ、動作、要素、構成要素、及び／又はそれらのグループの存在又は追加を除外するものではない。本明細書で使用される場合、用語「及び／又は」は、１つ以上の関連項目の任意及びすべての組み合わせを含む。本明細書で使用されるように、「ＸとＹとの間」や「約ＸとＹとの間」などの語句は、Ｘ及びＹを含むと解釈されるべきである。本明細書中で使用される場合、「約ＸとＹとの間」などの語句は、「約Ｘと約Ｙとの間」を意味する。本明細書で使用する「約ＸからＹまで」などの語句は、「約Ｘから約Ｙまで」を意味する。
【００５４】
他に定義されない限り、本明細書で使用される全ての用語（技術用語及び科学用語を含む）は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。一般的に使用される辞書に定義されているもののような用語は、明細書及び関連技術の文脈における意味と一致する意味を有すると解釈されるべきであり、本明細書において明確に定義されていない限り、理想的又は過度に形式的に解釈されるべきではないことも理解されよう。周知の機能又は構造は、簡潔さ、及び／又は明瞭さのために詳細に記載されていない場合がある。
【００５５】
ある要素が他の要素の「上に」、「取り付けられている」、「接続されている」、「連結されている」、「接触している」等のように言及されている場合、他の要素に直接的に上に、取り付けられ、接続され、連結され、又は接触することができ、あるいは介在要素も存在し得る。対照的に、ある要素が、例えば、「直接的に上に」、「直接的に取り付けられている」、「直接的に接続されている」、「直接的に連結されている」、又は別の要素と「直接接触している」と言及されている場合に、介在要素は存在しない。当業者であれば、別の特徴に「隣接して」配置される構造又は特徴への言及は、隣接する特徴に重なる又は下にある部分を有し得ることも理解されよう。
【００５６】
「下（ｕｎｄｅｒ）」、「下（ｂｅｌоｗ）」、「下（ｌｏｗｅｒ）」、「上（ｏｖｅｒ）」、「上（ｕｐｐｅｒ）」などのような空間的に相対的な用語は、説明を容易にするために、ある要素又は特徴の他の要素又は特徴を含むことができる。空間的に相対的な用語は、図に描かれている向きに加えて、使用又は操作中の装置の異なる向きを包含することが意図されていることが理解されよう。例えば、図中の装置が反転されている場合、他の要素又は機能の「下（ｕｎｄｅｒ）」又は「下（ｂｅｎｅａｔｈ）」と記載された要素は、他の要素又は機能の「上（ｏｖｅｒ）」に配向される。したがって、例示的な用語「下（ｕｎｄｅｒ）」は、上方及び下方の向きの両方を包含することができる。この装置は、それ以外の方向に向ける（９０度回転させる、又は他の方向に回転させる）ことができ、本明細書で使用される空間的に相対的な記述子は、それに応じて解釈される。同様に、特に明記しない限り、単に「上向き」、「下向き」、「垂直」、「水平」などの用語は、説明の目的でのみ使用される。
【００５７】
第１、第２などの用語は、様々な要素、構成要素、領域、層、及び／又はセクションを記述するために本明細書で使用されるが、これらの要素、構成要素、領域、層、及び／又はセクションは、これらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、１つの要素、構成要素、領域、層、又はセクションを他の領域、層、又はセクションと区別するためにのみ使用される。したがって、以下に説明する第１の要素、構成要素、領域、層、又はセクションは、本発明の教示から逸脱することなく、第２の要素、構成要素、領域、層、又はセクションと呼ぶことができる。動作（又はステップ）の順序は、特に断らない限り、請求項又は図に示された順序に限定されない。特許請求の範囲において、要素に関する単語「１つ（ａ）」は、そのような要素の１つ以上を含むことが意図され、特に断らない限り、そのような要素の１つに限定されない。
【００５８】
「約」という用語は、列挙された数又は値が±２０％変化し得ることを意味する。
【００５９】
「減菌」という用語は、注目する装置又は材料が、医学的使用に適し、及び／又は、定義された医療ガイドライン、規則、及び／又は規制に従うために、実質的に（完全ではないにしても）汚染物質を含まないことが当業者に周知のように、清浄度における定義された医療ガイドラインを満たすこと又は超えることを意味する。
【００６０】
本発明の実施形態は、人又は動物の使用に適しており、人の使用に特に適している。
【００６１】
「溝付きの」という用語及びその派生語は、凹部、典型的には平坦な又は凹状の溝、バレルの１つ以上の内壁、外壁、又はシャフト、手術用器具の駆動シャフト、回転可能なヘッド、又はカラムに言及する。
【００６２】
用語「剥離」及びその派生語は、椎間関節の軟組織を磨く、（やさしく）ひく、こする、削り取る、すりおろす、洗浄する、及び／又は、擦り取るための処置に言及することにより、骨を切断したり除去したりすることなく（例えば、ナイフのような鋭利な刃先とは対照的に）、組織を排除して、下にある骨をあらわにし又は露出させる。剥離器具は、小さな荒目を含むかもしれない研磨の質感及び／又は構造を有する表面を有することができる。
【００６３】
用語「創面切除」及びその派生語は、滑液包を含む標的脊椎椎間関節の終板受容体の領域に関連する軟組織の除去、及びその関節における外側骨表面の組織掻爬に言及する。
【００６４】
一般的に述べると、本発明の実施形態は、関節の滑液包及び外側表面を含む終板受容体の領域を除去するために脊椎椎間関節の創面切除を可能にする。関節の滑液包及び外側表面が剥離されると、神経は上記関節に再付着することがなく、したがって上記関節は永久に除神経される（椎間関節と脳との間の伝達が消滅する）。本発明者の１人によって実行された研究では、患者の７５−８０％において痛みの緩和が永久的である。
【００６５】
関節が引き続き関節炎を有するが、痛みは脳がそれを知覚するものであるので、患者の痛みに対する認識はなくなり、患者は脊椎の痛みを感じないだけである。関節は、痛みの信号が脳と関節の間で切断される除神経技術も利用しているので、現在利用されているＲＦＬの処置では悪化しない。
【００６６】
好都合なことに、現在のＲＦＬの処置が痛みの一時的な治療であるが、脊椎椎間関節の創面切除処置は、治療された脊椎椎間関節における痛みの永久的な緩和である。したがって、脊椎椎間関節の創面切除処置は費用効果が高い。例えば、現在、ＲＦＬの処置を受ける人は生存期間中年に約２回実施されるが、一方で脊椎椎間関節の創面切除処置は患部に対して１回行われる。人々が年をとるにつれて、彼らは治療される脊椎の他の領域を必要とするかもしれず、例えば、腰を切除した人は最終的には頚部を切除する必要があるかもしれない。これは現在のＲＦＬに似ており、ＲＦＬにおいては、患者の快適性及び時間的制約の両方のために脊椎の小さな部分だけが一度に行われる。通常、２つ又は３つのレベルが、どちらかの処置に対して双方で実施される。
【００６７】
ここで図面を参照すると、図１は、ガイドカニューレ３０（「ガイド管」及び「ポータル」とも呼ばれる）と、ユーザがスタビライザ４０の下方の管の高さを調整することを可能にしながら、ガイドカニューレ３０をぴったりと保持するスタビライザ４０とを示す。すなわち、スタビライザ４０は、患者の体内及び／又はスタビライザ４０ｂの底部の下にある装置３０の高さを調整することにより、スタビライザ４０が管３０を保持する場所をユーザが調整することが可能となるように、ガイド管３０と協働する高さ調節部材４４を含むことができる。
【００６８】
スタビライザ４０は、管状本体４０ｔよりも大きな断面又は表面積を有する下面又はベース４０ｂを有する管状本体４０ｔを備える部分を含み、患者の皮膚Ｓに存在することができる（図２）。ガイドカニューレ３０がスタビライザ４０によって所望の高さ位置に保持されながら、手術用器具１０（図２）のバレル１０ｂは、ガイドカニューレ３０の管腔３０ｌを介して延在することができる。
【００６９】
器具のヘッド１５は、例えば、ピン又はガイドワイヤ上への配置を案内するためのピン受け入れチャネル１１（図１２）に結合する開口部を有することができる。
【００７０】
図１及び４Ａ−４Ｄに示される実施形態では、高さ調節部材４４は、管４０ｔの外側表面に対してぴったりと位置する「通常の」位置を有するように付勢され得、スタビライザの管４０ｔの窓４０ｗの内側に延在することができる。ユーザは、ガイドカニューレ３０の外面から離れて、調節部材４４の横方向位置を引張り、挟み、押して、押し下げ、又は切り離し若しくは緩めたりすることで、ガイドカニューレ３０をスタビライザ管４０ｔ内で上下にスライドさせることができる。
【００７１】
また、図１、２、及び４Ａ−４Ｄは、スタビライザ４０が少なくとも１つの真空ポート４０ｖ（単一の真空ポートとして示されているが、１つ以上が任意に使用されるかもしれない）を含むことができることを示している。真空ポート４０ｖは、ガイドカニューレ３０を保持するスタビライザ管４０ｔから（典型的には半径方向に）外側に延在する可撓性、剛性、又は半剛性の管セグメント４０ｓとして構成することができる。ガイドカニューレ３０は、手術用器具１０の動作中に真空ポート４０ｖと流体連通する少なくとも１つの流体ポート３０ｐを含むことができる。真空ポート４０ｖは、ガイドカニューレ３０の内側から、選択されたポート３０ｐの外部から、及び真空ポート４０ｖの中から、流体を吸引することができる真空源１７０に接続することができる。
【００７２】
図２を参照すると、脊椎椎間関節治療の搬送器具（例えば、「デブリード」器具）１０は、標的組織に接触するヘッド１５を有し、器具のバレル１０ｂ及び／又はヘッド１５は、標的組織の剥離のために回転可能である。器具１０は、焼灼発電機８０に接続することができる。焼灼発電機８０は、「電気手術用発電機」及び「ＲＦ電力発電機」としても知られている。真空ポート４０ｖは、配管４３を介して真空又は吸引源１７０に接続することができる。
【００７３】
焼灼発電機８０は、例えば、器具１０とのみ使用するように構成されている等の、脊椎椎間関節の手術で使用するために専用化された第三者発電機及び／又はカスタム発電機を含む、任意の適切な電力の電気手術用発電機であり得る。第三者発電機が使用される場合、器具１０は、複数の様々な発電機で動作することができるように、選択された発電機のデータと通信することができる制御回路Ｃを含むことができる。例えば、コンピュータルックアップテーブルは、様々な定義された発電機８０の選択肢を提供することができ、制御回路Ｃは、適切な設定を自動又は手動で調整するために使用され得る。発電機８０は、カスタム発電機として器具１０に任意に設けられるかもしれず、又は、例えば、医療用途の規制ガイドラインを遵守したり、品質管理の基準に準拠するために、定められた動作仕様に従って認可されたサプライヤから入手できるようになるかもしれない。
【００７４】
図８Ｃに示すように、いくつかの実施形態では、器具１０が、医療処置中に両方の機能に電力を供給するための組み合わせユニットへの電気接続を有することができるように、焼灼発電機８０は、モータ電源８０ｍも保持する組み合わせユニット又はハウジング８０ｈの内部に設けられ得る。このようにして、ユニット８０ｈは、手術用器具１０に焼灼力を供給し、装置のシャフト又はバレルの回転モータＭ用の器具１０に電力を供給することができる。発電機ユニット８０ｈが焼灼と発電の両方を行うことは、回転モータに電力を供給するためのバッテリをなくすことができ、例えば、電池が器具本体に内蔵される必要はなくなる。
【００７５】
処置中において、典型的な焼灼部位温度が華氏約３０２度であり、約１０−３０秒の活性焼灼時間などの定義された活性焼灼時間中、又はその後に、ガイドカニューレ３０と協働する真空ポート４０ｖは、ガイド管３０（例えば管腔３０ｌ）の内部から患者の体外へ熱Ｈを排出し、ガイドカニューレ３０内の最高温度を華氏約１２２度（例えば、＋２度以下）、又は、典型的には華氏１２２度以下、華氏約８０度以上等のそれよりも低い温度で維持するように構成され得る。動物実験室試験又は死体試験は、焼灼の手術用器具１０を備えたスタビライザ４０の真空ポート及び協働するガイド管３０を使用して最高温度を試験するために、使用され得る。比較のために、華氏約３００度の焼灼部位の温度での焼灼中に、スタビライザ４０（真空排気４０ｖが管腔３０ｌと流体連通する）によって保持されたガイド管３０の管腔３０ｌ内の温度は、華氏１２２度、より典型的には華氏約１４０度を超える温度に達することができる。人間（焼灼部位から遠ざかる）の標的温度は、例えば華氏８０度−１２４度、華氏８０度−１２２度等の１２４度未満である。
【００７６】
図３は、電気手術用焼灼発電機８０ｃ（図８Ｃ）によるユニットハウジング８０ｈのような器具１０から遠いところにある、少なくとも１つのバッテリ（図７ＡのバッテリパックＢのセットとして示される）、又はＤＣ電源若しくはＡＣ電源のいずれかによって駆動される内蔵モータＭにより回転されるバレル１０ｂを備えた器具を示す。
【００７７】
器具１０は、焼灼発電機８０に接続するコード１３を含むことができる。器具１０は、使い捨てに設計されるようにパック（電池領域が使用される）として電池を容易に取り外す又は取り除くことを可能にするラッチ１０ｄを有するピストルグリップ１０ｐを備えることができる。
【００７８】
また、器具１０は、構成要素を自動的に破壊して再使用を禁止する回路Ｃ（図８Ａ−８Ｃ）で構成され得る。
【００７９】
図４Ａ−４Ｄ、９Ａ、及び１０Ａを参照すると、例えば、熱排出ポート３０ｐは、ガイドカニューレ３０の長さに沿って長手方向に離間され得る。垂直に整列して示されているが、それらは横方向にオフセットされるかもしれず、規則的に離間されるよりはむしろ、クラスタ化されるかもしれない。また、複数のポート３０ｐとして示されているが、ガイドカニューレ３０は、単一のポート３０ｐを含むかもしれない。
【００８０】
図４Ｃ及び５Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、ポート３０は、特定の処置又は患者のための所望のポート又は複数のポートのユーザ選択の前に閉じた状態で設けられるかもしれない。ポート３０ｐは、ガイドカニューレ３０の内壁及び／又は外壁に取り付けられ、１つ以上のポート３０ｐの上に延在する、熱的に適したシーリング材又はカバー３３（図５Ａ）を含むことができる。ポート３０ｐは、図４Ｃに示されているように優先的に採点３０ｓされるかもしれないが、無傷な場合にガスの排出を抑制するのに十分に密封されるように無傷かもしれない。ポート３３は、ユーザが処置中又は処置前に所望のポート３０ｐを押し開くことを可能にするために、ポート３０ｐを露出させるために取り外すことができるより薄い壁周縁セグメントで実質的又は完全に密閉され得る。図５Ｂは、カバー３３が使用される場合に、真空ポート４０ｖの可動アームの成形された端部４０ｅを使用して、カバー３３が貫通され、穿孔され、又は押し開かれるかもしれないことを示す。図５Ｃは、手術用器具のキット７５（図１２）に含まれ得る所望のポート３０ｐ上のカバー３３に到達するために、ポート３０ｐ又は真空ポート４０ｆのアームに直接的に挿入され得る個別の器具４１を示す。
【００８１】
図５Ｄは、カバー又はシール（例えば、キャップ）４２を真空ポート４０ｖに取り付けることができることを示す。また又は別の方法として、キャップ４２は、所望のポート３０ｐ上でポート３０ｐ又はカバー３３を押し、貫通し、又は他の方法で開くことができる端部４２ｅを有する本体４１に取り付けられ得る。ユーザは、特定の処置の使用に適した高さにあるポート３０ｐを選択して開くことができる（例えば、スタビライザ４０に対するガイドカニューレの高さに依存する）。
【００８２】
処置に使用されるポート３０ｐは、真空ポート４０ｖと縦方向及び横方向に位置合わせすることが好ましいが、必須ではない。しかし、ポート３０ｐ、４０ｖは、加熱された排気ガスを除去して、他の活動的な冷却入力を必要とせずに、華氏１２２度又はそれ以下の温度でガイドカニューレ３０（少なくとも患者の体内にあり、皮膚Ｓに近接する部分）内の温度を維持するために十分な流体連通がある限り、位置合わせされていないかもしれない。
【００８３】
図６Ａ及び６Ｂは、高さ調節／ロック部材４４が、ガイドカニューレ３０の長軸に垂直であり得る方向に前後に屈曲して、ガイドカニューレ３０を矢印で示す高さ位置に選択的に解放してロックするフィンガ４４ｆを含むことができることを示している。また、図６Ａ及び６Ｂは、ベース４０ｂが、複数の離間した開口４０ａを有する軽量構造を有することができることを示している。いくつかの実施形態によれば、周方向に、規則的に間隔を空けて示されているが、開口部４０ａは、他の形状で構成され得、不規則に離間されるかもしれない。開口４０ａは、図示のように６つの比較的大きな開口、より小さい開口（図示省略）、又はより密集した複数のより小さい開口（図示省略）として設けられ得る。
【００８４】
図７Ａは、器具１０が、ユーザ起動入力（プッシュボタンとして示されている）６２を有する内蔵制御回路Ｃを有することができることを示す。電動モータＭは、シャフト１８はバレル１０ｂを回転させて、バレル及び焼灼要素をヘッド１５上で回転させるシャフト１８を回転させる。
【００８５】
回路Ｃは、装置１０の動作パラメータを制御し、及び／又は、例えば焼灼発電機８０における定義されたワット数範囲などの定義された入力を監視することができる、少なくとも１つのプロセッサＰを含むことができる。好ましい実施形態では、焼灼／電気手術用発電機８０の最大ワット数は、約４０−６０ワットであり、多くの手術用焼灼発電機が提供できる最大ワット数よりかなり小さい。したがって、回路Ｃは、動作を阻止し、動作を無効にし、加熱及び／又は回転を防止するために電源をオフにし、及び、例えば、４０ワット、５０ワット、又は６０ワット、例えば１５０ｖ、１６０ｖ、１７０ｖ、１８０ｖ、１９０ｖ、２００ｖ、２１０ｖ、２２０ｖ、又は２３０Ｖ等の１５０ｖ−２３０ｖの最大出力ワット数を有する電力曲線を用いて、及び１０００ｍＡのピーク最大電流等の既定の制限をワット数が超える場合に、ワット数を調整するための警告又は警報をユーザに任意に送信するように構成することができる。
【００８６】
図８Ｄに示すように、いくつかの実施形態では、焼灼発電機８０は、定義された電力曲線を使用して焼灼出力を器具１０に提供することができる。グラフは、３つの例示的な電力曲線を示す。動作電力曲線は、１８０Ｖ、２００Ｖ、又は２２０Ｖの最大電圧、約１０００ｍＡの最大電流、及び０−３０００オームを超える最大出力ワット数４０Ｗを有することができる。焼灼出力は、いくつかの実施形態では、単極とされ得る。
【００８７】
電気手術用発電機８０は、手術用器具１０用の電気手術用発電機８０のＲＦ出力を制御するためのフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）アルゴリズムを使用することができる。発電機８０は、電力、電圧、電流の定義された最大値を有する電力曲線を備えたＦＰＧＡアルゴリズムを使用することができる。ＦＰＧＡ制御は周知であり、例えば、米国特許第６，１４２，９９２号を参照されてもよく、その内容は、本明細書に完全に記載されているように、参照によって本明細書に組み込まれる。
【００８８】
いくつかの実施形態では、回路Ｃは、器具本体１０ｂに完全に内蔵され、焼灼発電機ユニット８０に完全に内蔵され、又は器具本体１０ｂと発電機ユニット８０との間に分散され得る。回線Ｃは、イントラネット、及び／又は、クラウドベースのネットワークなどの分散型ネットワーク内のリモートサーバなどのインターネットを使用して、リモートデバイス内に分散されるかもしれない。
【００８９】
図８Ａは、少なくとも１つのプロセッサＰ（デジタル信号プロセッサを含むことができる）、回路Ｗによって監視され得るセンサ８０ｓを含むことができる焼灼発電機の入力８０ｉと通信する電力制御回路Ｗを備えることができる、内蔵回路Ｃの一例を示す。プロセッサＰは、器具１０を停止させ、及び／又はモータＭの電力をオフにし、又はモータＭへの電力を停止するスイッチ７６を制御することができる。プロセッサＰは、ワット数が定義された限界（典型的には５０ワットを超える）を上回る場合に、ユーザが焼灼発電機のワット数の設定を調整することを可能にするために、内蔵又は遠隔のディスプレイへ警告を送信し、又は聴覚警報を送信することができる。この制御は、様々な診療所又は病院、及び／又は様々な国々におけるいくつかの様々な従来の焼灼発電機と共に使用することを許容するかもしれない。
【００９０】
いくつかの実施形態では、ヘッド１５は、導電性部材１５ｅ及び／又は電気エネルギーが供給される（バイポーラモード又はモノポーラモードで）外側表面を有することができ、それによりヘッド１５が組織を焼灼することを可能にする。電気焼灼は、任意の適切な焼灼源であり、典型的にはＲＦ電力であるが、他の電源が使用されるかもしれない。適切な組み合わせの脊椎椎間関節の創面切除器具１０の構成要素のさらなる説明については、例えば、米国特許第８，１６７，８７９号、及び同時係属の米国特許出願第１４／２５７，４９０号に記載されており、その内容は本明細書に完全に記載されているように、参照によって本明細書に組み込まれる。
【００９１】
ヘッド１５を備えた治療搬送器具１０の遠位端部分は、例えば、約５ｍｍ、約６ｍｍ、約７ｍｍ、約８ｍｍ、約９ｍｍ、約１０ｍｍ、約１１ｍｍ、約１２ｍｍ、約１３ｍｍ、約１４ｍｍ、及び約１５ｍｍ、典型的には１０−１２ｍｍなどの、約５−１５ｍｍの間の最大外径を有することができる。
【００９２】
この処置は、外科医及び患者の好みに応じて、意識下鎮静及び局所麻酔又は全身麻酔によって行われ得る。例えば、意識下鎮静は、レミフェンタニル混合物と共に使用され得る。脊椎領域は、典型的にはそれに応じて準備されて、覆われる。透視法又は他の適切な画像誘導を利用して、治療され得る椎間関節Ｊは識別され得る。
【００９３】
低侵襲治療を容易にするために、直径が約１ｍｍである、半剛性又は剛性のガイドワイヤ及び／又はピン２０（例えば、スタインマンピン）（図１２）は、患者の皮膚Ｓ及び組織を標的椎間関節領域内に挿入され得る。ガイドワイヤ／ピン２０は、小さなハンマー又は他の適切な装置を用いて適所で軽くたたかれ得る。典型的には約０．２５−１インチ、例えば約１／２インチ又は約３／４インチの小さな切り口が、ピン２０の周りに作られ得る。他の実施形態では、切り口は、ピン２０の挿入前又は挿入中に作られ得る。
【００９４】
その遠位端３０ｄ（図１）が標的椎間関節部位Ｊ（図２）の近くに存在するように、ガイドカニューレ３０（ときには、上述の「作業カニューレ」又は「ポータル」とも呼ばれる）は、患者に挿入され得る。ガイドカニューレ３０は、ガイドカニューレ３０を体内に配置するのを助けるために、ガイドピン２０の上に挿入され得る。典型的には、図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、ガイドカニューレ３０は、最初にガイドピン又はワイヤ２０の上に挿入される拡張管５０の上に挿入される。
【００９５】
（外部）スタビライザ４０は、ガイドカニューレ３０を定位置に保持する。ガイドワイヤ／ピン２０及び拡張管５０は、スタビライザ４０の配置の前又は後に取り外されるかもしれない。
【００９６】
いくつかの実施形態では、図９Ａ、９Ｂ、１０Ａ、１０Ｂ、１１Ａ、及び１１Ｂに示すように、ハンドグリップ部材２００（ときには「ポータルドライバ」とも呼ばれる）は、ハンドグリップ部材２００からの押圧力が取り除かれても、ガイドカニューレ３０ｄの遠位端を関節Ｊに残すことができるようにするための近位の組織を介してガイドカニューレ３０ｄの遠位端を切断させるために、ガイドカニューレ３０に取り付けられる。すなわち、ガイドカニューレ３０が単に膨張管５０及び／又はピン２０の上の標的位置に押し込まれる場合に、標的カニューレの遠位端の位置を標的Ｊの骨表面から約２−２０ｍｍに「リセット」又は再配置するように、拡張管５０の上の位置Ｊにガイドカニューレ３０をただ挿入する場合には、下にある組織は、ガイドカニューレ３０ｄの遠位端の配置に抵抗するための十分な弾力性を有するかもしれない。ガイドカニューレ３０の遠位端の適正且つ近接した配置を確実にするために、使用者は、手動で回転させて、ハンドグリップ部材２００に対して内向きに押すことにより、ガイドカニューレ３０の遠位端を関節Ｊに近接する組織を介して切断させることができる。
【００９７】
典型的には、一旦ガイドカニューレ３０の遠位端が標的部位に近接すると（例えば、関節Ｊでの骨のうち、０．００１ｍｍ−約５ｍｍ内）、使用者は、ガイドカニューレ３０ｄの遠位端の所望の配置を実行するために部材２００を同時に押して回転させながら、部材２００を把持する。ハンドグリップ２００を挿入長さ全体にわたって押圧しながらねじる必要はない。また、部材２００をねじりながらユーザの手によって加えられる押圧力は比較的低く、容易に手動で加えられ、典型的には、押圧力は約５−約５０ニュートンの範囲内である。また、デバイス３０ｄを配置するために、ねじれが単一の方向で１回転未満であることも考えられる。
【００９８】
図９Ａ、９Ｂ、１０Ａ、１０Ｂ、１１Ａ、及び１１Ｂを参照すると、ハンドグリップ部材２００は、図９Ａの矢印によって示されるように、ユーザが回転Ｒと同時に内向きの力Ｆを加えることを可能にし得る。いくつかの実施形態では、ハンドグリップ部材２００は、ガイドカニューレ３０の外側端部に取り外し可能に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、部材２００は、ガイドカニューレ３０から取り外され得、スタビライザ４０を配置する前に取り外されるかもしれない。いくつかの実施形態では、ハンドグリップ部材２００は、手術処置中において、定位置に留まり、スタビライザ４０と協働することができる。いくつかの実施形態では、ハンドグリップ部材２００は、ガイドカニューレ３０の一体部分であるかもしれない。
【００９９】
図９Ａ、９Ｂ、１１Ａ、及び１１Ｂに示すように、例えば、ハンドグリップ部材２００は、ガイドカニューレ３０の上端部をぴったりと摺動可能に受け入れる円筒状のチャネル２０４を有する管状部分２０２を備えることができる。チャネル２０４は、例えば、図１０Ｂ及び１１Ａに示すような貫通チャネルとすることができる。
【０１００】
ハンドグリップ部材２００は、管状部分２０２の上方に存在し、管状部分２０２よりも大きな半径方向範囲を有するハンドグリップ２０５を有することができる。ハンドグリップ２０５は、例えば、ガイドカニューレ３０の直径よりも２倍から５倍の間で、典型的には、ガイドカニューレ３０の直径よりも大きい直径を有する実質的に円形であり得る。ハンドグリップ２０５は、フィンガーグリップ機構及び／又は摺動防止表面を提供することができる離間した突起２０７を備えた外周を含むことができる。円筒形チャネル２０４は、チャネル２０４の対向する上部と下部との間に、典型的にはハンドグリップ２０５の下ではあるが隣接する位置する、周方向に延在する止め具２００ｓを有することができる。ガイドカニューレ１３０ｐの近位端は、図９Ｂ及び図１０Ｂに示すように、止め具２００ｓに当接することができる。
【０１０１】
図９Ａ及び９Ｂにも示されるように、ハンドグリップ部材２００の管状部分２０２は、必要に応じて排気ポート３０ｐを保持するガイドカニューレ３０の外壁に対応する長手方向に延在する突起１３３を受け入れる、少なくとも１つの長手方向に延在する凹部２０８を有する内壁を備えることができる。また、例えば、管状部分２０２の内壁が突起を有することができる等の、逆の構成が使用され得るが、その一方で、ガイドカニューレの外壁は、ガイドカニューレ３０をハンドグリップ部材２００と共に回転させるための固定を可能にする、これら又は他の構成の凹部又は組み合わせを有することができる。
【０１０２】
図１０Ａ及び１０Ｂに示すように、ハンドグリップ２００は、ガイドカニューレ３０に取り付けられ、チャネル２０２内の拡張管５０と同様に、ｋワイヤ又はピン２０を受け入れることができる。ガイドカニューレ３０の近位端１３０ｐは、図示されているように、上の拡張管５０の近位端１５０ｐと共にハンドグリップ２０５の下に存在し得る。他の実施形態では、ガイドカニューレ３０は、ハンドグリップ２０５を介して延在し得、拡張管及びガイドワイヤ又はピン２０（図１０Ａ、１４Ａ−１４Ｆ）と共に、ハンドグリップ２０５の上に存在し得る。典型的には、ハンドグリップ部材２００に加えられる力の除去、及び／又は（取り外し可能なバージョンのための）ガイドカニューレ３０からのハンドグリップ部材２００の除去によりそこに留まるように、使用者が、ガイドカニューレの遠位端３０ｄを標的部位Ｊに位置決めするために、組織を切断するためのハンドグリップ部材２００を回転して押すことで、少なくともｋワイヤ又はピン２０は、ガイドカニューレ３０内に留まる。スタビライザ４０は、それが適切な位置に置かれた後、その前、又はその間に、ガイドカニューレ３０の上に配置され得る。いくつかの特定の実施形態では、ハンドグリップ部材２００は、ガイドカニューレ３０から取り外され得、次いでスタビライザ４０が患者の上に置かれ、ガイドカニューレ３０に取り付けられ得る。
【０１０３】
また、図１０Ａ及び１０Ｂは、ｋワイヤ又はピン２０が、ユーザがガイドカニューレ１３０ｐ及び／又は拡張管５０の上端又は近位端と位置合わせするために見ることができる、視覚的参照用の可視マーキング１２０を含むことができることを示している。ｋワイヤ又はピン２０が標的治療部位Ｊで骨に接触すると、ガイドカニューレ３０ｄ及び／又は拡張管５０の遠位端の位置の評価は、可視マーキング１２０に対して行うことができる。可視マーキング１２０は、ストライプ、ノッチ、エンボス、色マーキング、目盛付き測定マーク、又はこれらの組み合わせであり得る。拡張管５０の上端部分は、例えば、透光性又は透明などの視覚的に透過なものであるかもしれない。また、拡張管の上端部は、視覚的参照印のマーク（図示省略）を含むことができる。
【０１０４】
スタビライザ４０は、例えば、スキン進入部位Ｓに近接する器具のバレル１０ｂの回転スタビライザなどの治療搬送器具１０用の深さ止め具及び任意の構造を設けるように構成され得る。スタビライザ装置４０は、ガイドカニューレ３０及び器具のバレル１０ｂを摺動可能に受容し解放可能に保持することができ、ガイドピン２０を必要とせずに使用されるかもしれず、例えば、ガイドカニューレ３０を所望の停止深さに保持しながら、スタビライザ４０が患者の所定の位置にある前又は後に、ガイドピン２０は、使用されないかもしれず、又は回収されるかもしれない。
【０１０５】
図１、２、４Ａ−４Ｄに示すように、スタビライザ４０は、患者の皮膚Ｓに直接的又は間接的に存在する底部４０ｂを有することができる。底部４０ｂは、例えば、約３インチ、約３．５インチ、約４インチ、約４．５インチ、及び約５インチのような、約２−６インチの間、典型的には約３−５インチの間の幅Ｗを有することができる。底部４０ｂは、ガイドカニューレ３０及び／又は器具１０用の貫通チャネル４０ｃを有するスタビライザ管４０ｔの幅よりも広い幅を有することができる。スタビライザ管４０ｔは、典型的には、治療搬送器具１０のバレル１０ｂ（図１２）の高さ及び／又はガイドカニューレ３０の高さよりも小さい高さを有する。いくつかの特定の実施形態では、スタビライザ４０は、例えば約３インチ、約３．５インチ、約４インチ、約４．５インチ、約５インチ、約５．５インチ、及び約６インチなどの約２−１０インチの間の高さ、典型的には約３−６インチの間の高さを有することができるが、他の高さ寸法を有するかもしれない。
【０１０６】
図１、２及び４Ａ−４Ｄに示すように、スタビライザ４０は、解放可能且つ摺動可能にガイドカニューレ３０に係合することができる。スタビライザ４０は、ガイドカニューレ３０の外側表面に対して解放可能にロックするように構成された高さ調整部材４４で構成され得る。ロック係合部４４は、例えば摩擦係合又は他のロック構造等の物理的ロック部材（例えば、クランプまたは他の適切なロック）又はロック構造を用いて設けられ得る。スタビライザ４０とカニューレ３０との係合は、スタビライザ４０がカニューレ３０に対して直接的又は間接的に係止することを可能にし、好ましくはスタビライザ４０におけるカニューレ３０の高さ調整も可能にする任意の適切な物理的係合を介して行われる。
【０１０７】
治療装置１０は、細長いバレル１０ｂが手術可能な構造にガイドカニューレ３０を介して完全に挿入されたときに、ヘッド１５及び／又は治療装置１０ｄの遠位端が、例えば、約２ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３ｍｍ、約３．５ｍｍ、約４ｍｍ、約４．５ｍｍ、約５ｍｍ、約５．５ｍｍ、約６ｍｍ、約６．５ｍｍ、又は約７ｍｍ等の約２ｍｍから約７ｍｍの間だけカニューレ３０の前端３０ｄ又は遠位端３０ｄを越えて延在するように、構成され得る。このようにして、スタビライザ４０は、スタビライザ４０がバレル１０ｂの遠位端１０ｄ及び／又はヘッド１５を標的部位に保持し、ヘッド１５が身体のより深くまで移動することを阻止するように動作させることに基づいて、カニューレ３０を長手方向位置にロックして、カニューレ３０の安定化／ロックの位置を患者Ｓの皮膚に対してロックする。
【０１０８】
図２に示すように、ガイドカニューレ３０ｔの頂部及び器具インターフェース１０ｉは、ハードストップを画定し、器具のバレル１０ｂがカニューレ３０に対してさらに内側に動かないようにすることができる器具のバレル１０ｂと協働することができる。カニューレ及び器具インターフェース１０ｉは、任意の適切な構成で設けられ得る。図示された例では、インタフェース１０ｉは、例えば物理的な干渉／停止を提供するための当接接触を介して、器具の形状及びカニューレ３０ｔの頂部に基づいて示される。
【０１０９】
スタビライザ４０は、入口部位に、入口カニューレ３０及び／又は器具１０のためのいくつかの構造的支持を任意に提供することができる。上述したように、スタビライザ４０は、主本体４０ｂよりも大きな幅／表面積を有する底部４０ｂを備えることができる。底部４０ｂの幅は、カニューレ３０の幅より２−１０倍の間で大きくすることができる。典型的には、スタビライザ底部４０ｂは、約１−６インチ、より典型的には約３−約５インチの間の幅を有する。スタビライザの底部４０ｂは、典型的には約１−１０ｍｍの間、より典型的には約２−４ｍｍの間で薄くすることができる。底部４０ｂは、半剛性又は剛性であり得る。底部４０ｂは、患者の皮膚に適合して存在するように構成され得る。
【０１１０】
図４Ｃに示すように、ガイドカニューレ３０は、典型的には、増加した目盛りの目盛りで視覚的な深さのマーキング３０ｉを有することができる。スケールは、ミクロン、ミリメートル、又は長さ位置の他の規定された増分であり得る。いくつかの実施形態では、深さの印のマーキング３０ｉは、より短い長さの深さを反映するように色分けされるかもしれず、又は、脊椎の様々な治療レベルに対する視覚的な相関の深さのための深さの印を有するかもしれない。
【０１１１】
スタビライザ４０に対するガイドカニューレ３０の長手方向の位置は、スタビライザ４０によって所望の位置にロックされたガイドカニューレ３０内に一旦挿入されると、臨床医が特定の患者及び／又は標的関節を調整することを可能にするように調節可能であることにより、治療器具搬送のヘッド１５の体内深さを調整することができる。
【０１１２】
いくつかの実施形態では、典型的には、ガイドピン遠位端が椎間関節Ｊの治療部位に固定された後に、拡張管５０（図１０Ａ、１０Ｂ、１２）は、ガイドピン２０の上に供給され得る。拡張管５０は、先細の端部（例えば、弾丸形状）を有する遠位端を備える内管を含む複数の協働構成要素で構成され得る。テーパ状（弾丸状）の端部は、椎間関節Ｊに挿入され得る。テーパ端部５０ｂは、好ましくは筋肉を切断することなく、開口部を形成する筋肉を押すように寸法決めされて構成され得る。
【０１１３】
カニューレ３０は、拡張管５０の上を摺動可能に伸長して任意に存在することができる。カニューレ３０は、ユーザが押すことなく管５０に沿って自由に摺動しないように、管５０にぴったりと載るように寸法決めされて構成されるかもしれない。カニューレ３０は、拡張管を体内に挿入する前に、拡張管５０のテーパ端部の上流に配置され得る。他の実施形態では、カニューレ３０は、拡張管５０が体内に挿入された後に、拡張管５０の上に個別に挿入され得る。いずれにしても、テーパ端部が椎間関節Ｊに達すると、ガイドカニューレ３０（例えば、作動管）は、カニューレ３０の遠位端３０ｄが椎間関節に存在するように、椎間関節Ｊまで押し下げられ得る。次に、拡張管５０は、取り外されて、カニューレ３０を所定の位置に置かれる。
【０１１４】
スタビライザ４０は、拡張管５０及び／又はガイドカニューレ３０がそこを介して延在することを可能にする開放チャネル４０ｃを有することができる。
【０１１５】
ガイドカニューレ３０は、典型的には硬質である。ガイドカニューレ３０は、滅菌のためにオートクレーブと適合されるかもしれない材料で形成され得、又は含むことができる。ガイドカニューレ３０は、十分に硬質であり、高温（オートクレーブ）耐熱性であり、又は焼灼中の熱暴露に適されるかもしれない金属又は他の非毒性、及び／又は生体適合性材料であり得る。他の滅菌の手順は、熱を必要としないものに使用されるかもしれない。ガイドカニューレ３０は、金属製であってもよく（その場合、その端部又は表面上に電気絶縁材料を有することができる）、器具１０のためのガイド経路を提供するのに十分な剛性を有するポリマー又は他のプラスチック材料であってもよい。単なる例示としての１つの例示的な材料は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）である。
【０１１６】
いくつかの特定の実施形態では、ガイドカニューレ３０は、電気絶縁材料を有する内面を備えるステンレス鋼材料を含むことができる。電気絶縁材料は、器具が焼灼のためのＲＦエネルギーを印加するように構成されている場合に、例えばヘッド１５でのＲＦエネルギー等の電気焼灼出力によるアーク放電を抑制するように構成され得る。電気絶縁材料は、内部スリーブ、コーティング、又は他の方法によって設けられ得る。絶縁材料は、ガイドカニューレ３０の遠位端部のみ、又はカニューレ３０の内面全体に存在するかもしれない。電気絶縁材料は、ガイドカニューレ３０の遠位端などの外側表面に任意に存在するかもしれない。
【０１１７】
また、ガイドピン／ワイヤ２０は任意であり、拡張管５０は、ガイドワイヤ／ピン２０の使用を必要とせずに挿入され得ることに留意されたい。また、使用される場合、ガイドワイヤ／ピン２０は、器具１０ｂのバレルではなく、カニューレ３０を介して延在するかもしれないが、器具１０ｂ、３０の中心線に沿って延在する必要はない。例えば、カニューレ３０は、周囲セグメントの周りに存在するガイドワイヤチャネルを有することができる。
【０１１８】
スタビライザ４０は、ガイドワイヤ／ピン２０（使用される場合）、拡張管５０、及び／又はカニューレ３０の挿入前、挿入中、又は挿入後に配置され得る。
【０１１９】
器具のヘッド１５は、標的脊椎椎間関節における骨に達するまで、組織を剥離するために回転され得る。好ましい実施形態では、ヘッド１５の回転は、治療器具のヘッド１５に接続された駆動シャフト１８（図７Ａ、図７Ｂ）を備えたモータＭ（図７Ａ、図８Ｃ）を使用して、自動的に行われ得る。しかし、いくつかの実施形態では、剥離のヘッド１５は、手動で回転され得る。また、治療器具のヘッド１５は、剥離中及び／又は剥離後に軟組織を焼灼するように構成されている。
【０１２０】
図２、図７Ａ、及び図７Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、器具１０は、標的体内脊椎椎間部位に到達するのに十分な長さを有する細長いバレル１０ｂ、及び／又はシャフト１８を備えることができる。バレル１０ｂ及び／又はシャフト１８の長さは、約１００ｍｍから約１５０ｍｍの間であり得る。
【０１２１】
カニューレ３０は、例えば、器具１０のぴったりとした摺動侵入を可能にするために、約０．１ｍｍから約１ｍｍの間などのシャフト１８及び／又は器具のバレル１０ｂの外径よりわずかに大きい直径を有することができる。器具１０は、様々なフォームファクタを有することができる。バレル１０ｂは、回転し、又は固定されるかもしれない。一体的又は別体の構成要素が回転ヘッド１５の駆動シャフト１８を実質的又は全体的に包囲するので、バレル１０ｂは、駆動シャフト１８の一部を形成し、ヘッド１５と共に回転することができる。
【０１２２】
骨がヘッド１５に到達し、器具１０は前進せず又は抵抗が増大し、外科医が、触覚フィードバック方式で人が骨の硬い表面に接触していることを「感じる」ことができれば、創面切除器具１０が関節Ｊにおける軟質の被膜組織及び表層を除去され得るので、使用中において、処置及び／又は剥離動作のための適切な「停止」は、手の触感によって確認され得る。しかし、本明細書で述べるように、センサは、フィードバック／電子制御を提供するために使用され得る。
【０１２３】
器具１０を用いた標的軟組織の剥離は、約１０秒から約２分の長さ、典型的には約２０秒から約４０秒の平均時間である短い持続時間（創面切除器具のヘッドのアクティブな回転を用いて）を有することができる。
【０１２４】
器具１０は、椎間関節Ｊの骨と接触すると、焼灼及びその後の（軽度の）組織掻爬／洗浄の両方が行われている間にヘッド１５を連続的に回転させるように構成され得る。いくつかの実施形態では、器具１０は、ヘッド１５を不連続的に回転させ、及び／又は回転による焼灼をインターリーブするように構成され得る。
【０１２５】
軟組織が露出されると、器具のヘッド１５は、例えば、骨を実質的に除去することなく骨の露出した外側表面を洗浄するために、約１０秒から約２分、より典型的には約１０秒から約６０秒の間などの所望の短い時間露出した組織の下の骨の外側表面と接触するための十分な力及び時間で回転させられ得る。短時間の組織の洗浄／掻き取り時間、焼灼後（例えば、創面切除の後）は、器具の回転用の自動遮断によって制御され得、ユーザ又は焼灼／火傷の電子（自動）遮断に基づいて、又は骨との接触のセンサフィードバックに基づいて計時され得る。
【０１２６】
器具１０は、創面切除の動作に対して骨表面の洗浄用の同一の回転速度で、又は、創面切除の動作に対して骨表面の洗浄用の様々な回転速度及び／又は力で回転され得る。いくつかの実施形態では、器具１０は、創面切除用の第１の定義された回転速度の範囲と、洗浄用の様々な定義された回転速度の範囲とを有する。剥離（焼灼の有無にかかわらず）から洗浄への移行は、自動又は手動で行われ得る。自動の場合、センサは、様々な速度への移行を動作させることができ、及び／又は焼灼動作を停止するために電力を停止させることができる。手動の場合、例えば、制御回路へのスイッチ又は音声プロンプトなどの制御を介したユーザインタフェース（ＵＩ）は、例えば、ゆっくりと回転させ、焼灼／火傷を止めるなどの動作の変更を指示することができる。
【０１２７】
いくつかの実施形態では、器具１０は、ヘッド１５を回転させることなく焼灼を適用し、次にヘッド１５の回転を用いて清浄化／組織掻き取りを行うように構成され得る。これは、レーザ、超音波、又は低温切除の構造に特に適しているかもしれない。
【０１２８】
図７Ａに示されるように、ほんの一例として、いくつかの特定の実施形態では、様々な速度が、例えば、制御回路ＣとモータＭと通信している器具１０のモード制御入力を無効にしたり、取り除くなどの少なくとも１つのユーザ入力６１を介してユーザによって選択的に適用され得る。入力６１は、ノブ、ボタン、トリガ、若しくはオンボード、又は器具１０と通信する小型タッチスクリーンディスプレイ上のＧＵＩ入力などの１つ以上のＵＩ６１を含む単一の物理的入力であるかもしれない。ＵＩは、例えば、「開始剥離、開始／停止  焼灼、開始／停止  擦り付け」などの音声ベースの入力／コマンドを含むことができる。
【０１２９】
清浄モード及び剥離モード（両方のモードが使用される）の様々な速度は、使用される場合に、センサからの入力に基づいて制御回路５０によって自動的に適用されるかもしれない。いくつかの実施形態では、清浄モードは、剥離モードよりも１０−１００％速い回転速度を有し、他の実施形態では、清浄モードは、剥離モードよりも遅い回転速度（例えば、１０−１００％よりも遅い）を有する。
【０１３０】
治療搬送器具のヘッド１５（例えば、組織スクレーパ及び焼灼のヘッド）の速度は、骨への切断を避けるために比較的低くすることができる。ほとんどの整形外科用バリは、制御が難しく骨に掘り下げることができる最大６０，０００ｒｐｍで動作するだろう。このように、より低い回転速度は、剥離及び／又は洗浄モード又は動作に対して望まれる。その目的は、洗浄モード中に、組織を骨から掃除して、骨にドリルで穴を開けないことである。したがって、いくつかの実施形態では、骨の剥離及び洗浄のいずれか及び／又は両方について、約５０００ｒｐｍ未満の速度が適切であり、典型的には約１０ｒｐｍから約５０００ｒｐｍ、より典型的には約１０−１０００ｒｐｍである。焼灼中に器具のシャフト又はバレルが回転される場合に、焼灼、剥離、及び組織の洗浄／掻爬の速度が異なるかもしれない。いくつかの実施形態では、それぞれの速度は、約１２５ｒｐｍ、約１５０ｒｐｍ、約２００ｒｐｍ、約２５０ｒｐｍ、約３００ｒｐｍ、約３５０ｒｐｍ、約４００ｒｐｍ、約４５０ｒｐｍ、約５００ｒｐｍ、約５５０ｒｐｍ、約６００ｒｐｍ、約６５０ｒｐｍ、約７００ｒｐｍ、約７５０ｒｐｍ、約８００ｒｐｍ、約８５０ｒｐｍ、約９００ｒｐｍ、約９５０ｒｐｍ、約１０００ｒｐｍ、約１５００ｒｐｍ、約２０００ｒｐｍ、約２５００ｒｐｍ、約３０００ｒｐｍ、約３５００ｒｐｍ、約４０００ｒｐｍ、約４５００ｒｐｍ、及び約５０００ｒｐｍである。
【０１３１】
いくつかの実施形態において、速度は、剥離（焼灼の有無にかかわらず）及び洗浄の一方又は両方の低速である。用語「低速」は、約１０ｒｐｍから約１００ｒｐｍの間を意味し、約１０ｒｐｍ、約１５ｒｐｍ、約２０ｒｐｍ、約３０ｒｐｍ、約４０ｒｐｍ、約４５ｒｐｍ、約５０ｒｐｍ、約６０ｒｐｍ、約７０ｒｐｍ、約８０ｒｐｍ、約９０ｒｐｍ、及び約１００ｒｐｍである。
【０１３２】
必ずしも必要ではないが、器具１０は、治療搬送器具のヘッド１５を回転速度よりも遅い速度で回転させる洗浄運転モードを有することができる。いくつかの実施形態では、器具１０は、約１０ｒｐｍから約５０００ｒｐｍの間の最高速度で、典型的には約１０と２００ｒｐｍとの間の速度で、より典型的には約１０ｒｐｍと約１００ｒｐｍとの間の速度で最大操作能力の制御最大出力となる実質的に一定の回転数を有することができる。
【０１３３】
上述したように、図８Ａに関して、器具１０は、許容される最大回転速度が約１０−５０００ｒｐｍであることを守るための速度制限制御部７７を有する回路Ｃを含むことができる。適切な大きさのギヤ／クラッチ、調速機、電子遮断センサ、又は他の機構の使用は、最大速度を制御するために使用され得る。
【０１３４】
器具１０は、例えば、約４０ｒｐｍ、約４５ｒｐｍ、約５０ｒｐｍ、約５５ｒｐｍ、約６０ｒｐｍ、約６５ｒｐｍ、約７０ｒｐｍ、約７５ｒｐｍ、約８０ｒｐｍ、約８５ｒｐｍ、約９０ｒｐｍ、約９５ｒｐｍ、及び約１００ｒｐｍを含む、約１０−５００ｒｐｍの間、又は約１０−１００ｒｐｍの間などの約１０から約５０００ｒｐｍ、典型的には約１０−１０００ｒｐｍの間の最大速度（最高速度で）を有するように構成され得る。
【０１３５】
いくつかの実施形態では、目視スコープは、治療中に脊椎関節Ｊをリアルタイムで見ることができるように、カニューレ３０、隣接するカニューレ、又はポート（図示省略）に配置され得る。
【０１３６】
剥離した軟質の被膜組織は、真空を介して吸引され得、あるいはその反対で、脊椎椎間関節治療（例えば、デブリード）の器具１０によって、及び／又はスタビライザ４０のガイドカニューレ３０及び真空ポート４０ｖを介して、又は他の器具を用いて除去され得る。いくつかの実施形態では、器具のバレル１０ｂは、灌注源、及び／又は、真空／吸引源と流体連通され得る。器具のバレル１０ｂは、器具１０ｄの遠位端上のそれぞれのポートを有する灌注チャネル及び吸引／真空チャネルを備えることができる（上で引用した同時係属出願の図２５Ｃ及び２６参照）。単一のチャネルは、両方の機能が備わっている灌注及び吸引の両方に使用され得る。いくつかの実施形態では、組織の除去は不要である。
【０１３７】
手術部位Ｊは、生理食塩水又は他の適切な洗浄液で洗い流され、吸引され、そして除去され得る。部位の洗い流しは、器具１０を用いて、又は器具１０を用いずに実行され得る。後者の場合、器具のバレル１０ｂは、灌注及び／又は吸引中にカニューレ３０内に存在することができる。カニューレ３０は、洗い流し中に所定の位置に留まるかもしれず、又はこの動作の前に除去されるかもしれない。スタビライザ４０は、使用される場合に、ガイドカニューレ３０の前又は後に取り外され得る。治療搬送器具１０は、カニューレ３０の除去の前、後、又は一緒に除去され得る。ガイドピン２０は、器具１０及び／又はカニューレ３０の前、後、又は一緒に（又は、例えば、いくつかの実施形態によれば必要でない場合にはより早く）取り外され得る。
【０１３８】
この処置は、治療のために選択された各関節に対して繰り返えされ得る。典型的には、２つ及び６つの関節の間で、Ｊは１回の治療セッションで治療され得る。
【０１３９】
いくつかの実施形態では、時間を節約するために、各関節Ｊの一方の側のガイドピン２０のすべては、任意の切り口の前に、及び／又は任意のレベルで創面切除する前に配置され得る。治療が完了すると、スリーエム（商標）ステリストリップ（商標）のような滅菌手術用テープ及び／又は小さな縫合糸（又は手術用接着剤）は、それぞれの切開創を閉じるために配置され得る。
【０１４０】
ピンの配置後、１つの関節Ｊのための脊椎椎間関節治療の処置全体は、５から１５分の間かかることがある。その処置は、外来患者用の処置であり得、患者は、典型的には、手術部位を治癒させるために１週間以上の回復がされた状態で同じ日に歩くことができる。
【０１４１】
図１２は、脊椎椎間関節の創面切除における手術用器具のキット７５の例を示す。図示されているように、キット７５は、手術を容易にする滅菌部品を備えたパッケージ７５ｐを含むことができる。キット７５は、デブリード器具１０（治療供給器具１０全体又は消耗品、一回使用の使い捨て又は多用バレル１０ｂとすることができる）、複数のガイドピン２０１、２０２（２つで示されているが、１つ又は２つ以上が設けられ得、又はピンがキットの外部に個別に設けられ得る）、拡張管５０及び少なくとも１つのガイドカニューレ３０（作動管）と、スタビライザ４０とを任意に含むことができる。キット７５は、ハンドグリップ部材２００も含むことができる。手術的準備の容易さを容易にするための記載された構成要素のすべてを有するキットとして示されているが、構成要素は、個別のユニット又はサブセットとして設けられ得る。
【０１４２】
ガイドカニューレ３０は、拡張管５０又はハンドグリップ２００に予め取り付けられて設けられ得、又は個別に組み立てられていない構成要素として設けられるかもしれない。バイラテラル及び／又はマルチレベル処置のために、２つ以上のガイドカニューレ３０と、使用される場合には２つ以上のスタビライザ４０とが、含まれ得、そうであれば、左右の辺り及び／又は脊椎の治療レベルを示すために、ラベル付けされるかもしれない。ガイドピン２０は、典型的に約０．７５−１．２５ｍｍ、より典型的には約１．０ｍｍの直径を有する、共通のサイズ又は異なるサイズで設けられ得る。
【０１４３】
図１３は、関節炎に関連する疼痛を緩和するために脊椎椎間関節の処置を実行するために使用され得る例示的な動作のフローチャートである。ガイドワイヤ／ピンが、典型的には、脊椎椎間関節の滑液包の上の標的脊椎椎間関節に挿入される（ブロック１０５）。テーパ付き弾丸形状を有する遠位端を備える拡張管が、ガイドピンの上に挿入され、筋肉を介して標的脊椎椎間関節への進入路を拡張する（ブロック１１０）。カニューレが、標的脊椎椎間関節に対して静止するように、拡張管の上を摺動可能に前進される（ブロック１１５）。
【０１４４】
前進するステップの前、途中、又は後に、ハンドグリップが、ガイドカニューレに取り付けられ得る（ブロック１１６）。使用者が、ガイドカニューレの遠位端を回転させて押すハンドグリップを同時に回転させて押すことにより、局所組織を切断してガイドカニューレの遠位端を標的体内部位に位置決めすることができる（ブロック１１７）。弾丸形状を有する拡張管が、ハンドグリップ及び任意のｋワイヤ／ピン（特定の順序なし）と同様に取り外して、ガイドカニューレを所定の位置で貫通する開放チャネルを残すことができる（ブロック１２０）。ガイドカニューレが前進される前、最中、又は後に、外部スタビライザが、患者の皮膚に対して配置され得る（ブロック１１８）。いくつかの特定の実施形態では、スタビライザが、ハンドグリップ及び／又は拡張管が除去された後に患者に配置される。
【０１４５】
焼灼能力を有する剥離のヘッドを有する細長い創面切除器具（「組み合わせ器具」）が設けられる（ブロック１２５）。ヘッドが標的脊椎椎間関節の表面に接するように、結合器具がカニューレに挿入される（ブロック１３０）。軟質の被膜組織及び標的脊椎椎間関節の表層が、ヘッドを回転させることによって露出される（ブロック１３５）。標的関節における組織は、ヘッドを用いて焼灼される（ブロック１４０）。流体が、焼灼中に、ガイドカニューレから患者の外にあるスタビライザ内の真空ポートを介して吸引されることにより（ブロック１４１）、ガイドカニューレの熱を減少させる。
【０１４６】
処置された関節は、洗い流されて吸引され得る。治療搬送（例えば、デブリード）器具、カニューレ、及びガイドピンが、除去され得、切り口の入口が閉鎖され得る（ブロック１４５）。
【０１４７】
いくつかの実施形態では、回転可能な器具のヘッドの低回転速度（ブロック１３７）を使用して、剥離及び／又は焼灼を行うことができる。
【０１４８】
いくつかの実施形態では、複数のガイドピンが、それぞれの異なる標的脊椎椎間関節に対して１つずつ挿入され得る（ブロック１０６）。ステップ１１０、１１５、１２０、１３０、１３５、１４０、１４５は、それぞれ異なる脊椎椎間関節で、典型的には２つの関節、３つの関節、４つの関節、５つの関節、及び６つの関節を含む、２−６つの関節の間で繰り返され得る（ブロック１０７）。通常、１回の手術セッションの間に、２つ又は３つのレベルが双方で切除される。
【０１４９】
剥離は、典型的には約１０秒−３分（平均）の間、より典型的には約２０秒−４０秒（平均）の間持続し、１つの関節のための全処置（ポストピン配置の後又はピン配置を含む）は、約５−１５分（典型的には、関節毎に左右対称に）実行され得る（ブロック１４７）。
【０１５０】
ヘッド１０は、標的脊椎椎間関節の軟組織を連続的に（例えば、断続的又は交互に）及び／又は同時に放出及び焼灼するように構成され得る。器具１０は、ユーザが焼灼する時期を選択することを可能にすることができ、あるいは、全体の剥離動作の間、一部の剥離動作の間、又は剥離動作の後に自動的に焼灼するように構成され得る。
【０１５１】
いくつかの実施形態では、本方法は、被覆関節の下の骨と接触することで剥離が完了した場合に、電子的に検知することを含むことができる（ブロック１３７）。本方法は、ユーザに可聴又は視覚的な警告を電子的に生成することを任意に含むことができる（ブロック１３８）。
【０１５２】
いくつかの実施形態では、標的脊椎椎間関節は腰椎椎間関節であり、カニューレ３０及び創面切除の器具１０は、腰椎の領域に１０度から約４０度の角度で、典型的には、この領域に対して約２０−３０度の角度で挿入され得る（ブロック１３３）。他のレベル、例えば、子宮頸部及び胸部の創面切除は、典型的には約０度から約１０度の間の他の角度であるかもしれない。
【０１５３】
器具１０の角度付けは、脊椎側弯症などに応じて変化できることが理解されるであろう。典型的には、腰部領域は、上記のように約１０−約４０度の間にある。しかしながら、湾曲部は、標的脊椎椎間関節面に垂直になるように適切であり、これは、通常、腰部の領域において横方向に約１０−約４０度であり、胸部の領域及び子宮頸部の領域において横方向に約０から約１０度である。
【０１５４】
いくつかの実施形態では、スタビライザ４０が使用される構成要素の使用順序は、ガイドピン２０を挿入し、次に拡張管５０を挿入することであり得る。次に、スタビライザ４０は、ガイドピン２０及び／又は拡張管５０の上の皮膚Ｓ上に配置され得る。次いで、拡張管５０が使用された場合に、拡張管５０は、取り外され得る。ガイドカニューレ３０及び／又は治療器具１０は、ガイドピン２０の有無にかかわらず、スタビライザ４０を介して挿入され得る（すなわち、ガイドピン２０は、前もって除去され得、又は、カニューレ３０及び／又は器具１０がスタビライザ４０を介して挿入された後に除去され得る）。器具１０は、所定の位置にあるピンを有し、ピンボア１１を介して延在する椎間関節Ｊに治療を搬送することができ、又は、椎間関節の治療は、ピン２０が引き抜かれた後に適用され得る。
【０１５５】
いくつかの実施形態では、手術用器具の使用順序は、ガイドピン又はｋワイヤ２０を挿入すること、（図１４Ａ）、拡張器５０をピン／ワイヤ２０の上に挿入すること（図１４Ｂ）、拡張器５０の上にガイドカニューレ３０を挿入すること（図１４Ｅ）、次いでハンドグリップ２００を取り付けることを（図１４Ｆ）、次の一連の図に関して逐次的に示され得る。上述したように、ハンドグリップ２００は、隣接組織を切断し、カニューレ３０ｄの遠位端を標的脊椎椎間関節治療部位Ｊに配置するために、（典型的には手動で）同時に回転させて押し込まれ得る。取り外し可能なハンドグリップ２００が使用される場合、ハンドグリップ２００は、スタビライザ４０が取り付けられる前にガイドカニューレ３０から取り外され得る。図１４Ｃ、図１４Ｅ、及び図１４Ｇは、例えば、ユーザがガイドピンの視覚的印１２０に対してその深さを位置合わせ／確認することを可能にするために、拡張器５０が視覚的印１５０を含むことを示す。ガイドピン／ｋワイヤ２０は、鋭い遠位端２０ｄ（図１４Ｂ、１４Ｄ）を有することができる。図１４Ｂ及び１４Ｆは、拡張器５０は、視覚的に透過性であり得ることを示す。
【０１５６】
スタビライザ４０及び／又はスタビライザ及びガイドカニューレ３０の組み合わせによって提供される停止深さは、調節可能であるかもしれない。臨床医は、１つ以上の構成要素を患者の中に配置する前に、患者の適切な停止深度を決定することができる。
【０１５７】
また、スタビライザ４０は、ガイドピン２０が処置関節Ｊに挿入される前又は後に、皮膚Ｓ上に配置され得る。スタビライザ４０は、接着剤又は真空などを介して患者の皮膚に解放可能に取り付けることができ、且つ処置用の入口ポータルを画定することができる底面４０ｂを有するかもしれない。
【０１５８】
ケーブル１３を備えた器具１０全体は、滅菌され、使い捨ての一回使用がされ得る。
【０１５９】
器具１０は、再使用を禁止するように構成され得る。例えば、器具１０は、図８Ａ−図８Ｃに示すような再使用制限回路１８０を有することができる。再使用制限回路１８０は、プロセッサＰと通信され得、プロセッサＰ自体の一部として構成され得、又はプロセッサＰ、回路Ｃ、及び／又は器具１０の個別の回路に部分的に保持される。再使用制限回路１８０は、装置１０が動作可能になることを自動的に無効にし、それによりさらなる使用を制限するための１つ以上のタイムアウト回路１８０ｔ、オンオフカウンタ１８０ｃ（例えば、定義された数の電源起動、電源切断動作、及び／又は連続した電源起動及び電源切断の数を制御するため）、及び／又は自己破壊回路１８０ｄを含まれ得、又はこれらと通信され得る。自己破壊回路１８０ｄは、器具１０の特定の構成要素及び／又は機能性を破壊するように構成され得る。タイムアウト回路１８０ｔは、電源切断後、及び／又は定義されたトリガ事象から定義された時間後に電源を遮断するか、又は電源起動しないように構成され得る。オンオフカウンタ１８０ｃは、複数のレベルの治療を可能にし、ユーザがレベル間で電源を切断することを可能にするために、オン／オフ使用の数を１０未満、典型的には３−６に制限するように構成され得る。
【０１６０】
「トリガ」イベントは、器具１０の電源起動又は電源切断イベントの１つ又は組み合わせ、器具のバレルの端部における焼灼出力の電子的検出に基づくことができ、これは、器具１０の端部の温度又は他のセンサを使用して決定されるかもしれない。トリガイベントは、アクティブな剥離の時間又はアクティブな洗浄の時間、焼灼後、モータの回転に関連されるものであり得る。トリガイベントは、例えば、（ａ）電源起動状態にある器具、（ｂ）器具のバレルに焼灼温度の存在、及び（ｃ）モータの回転などの期間を開始するための複数の所定のトリガイベントの条件に基づいて、プロセッサＰの論理制御に基づくことができる。定義された時間は、１つの器具１０を使用して、それぞれの患者に対して複数の脊椎椎間関節のレベルを治療するのに十分であるかもしれず、したがって、電子的に検知された時間は、アクティブなモータ時間、電源投入からの時間、所定数の電源投入／電源切断事象などに基づいて累積時間となり得る。定義された時間は、約１時間未満、典型的には約５分から約３０分、例えば、約６分、約７分、約８分、約９分、約１０分、約１１分、約１２分、約１３分、約１４分、約１５分、約１６分、約１７分、約１８分、約１９分、約２０分、約２５分、及び約３０分であり得る。
【０１６１】
一例として、図８Ｂに示すように、器具回路Ｃは、１つ以上の定義されたパラメータに基づいて自己破壊モードを実行することができる自己破壊回路１８０ｄを含む再使用制限回路１８０を含むことができる。いくつかの実施形態では、１つ以上の定義されたパラメータは、再使用制限回路１８０と通信するクロック又はタイマを使用して、典型的には回路１０のプロセッサＰ内で自動的に計時することができる所定の期間を含む。クロック又はタイマは、上述したように、「トリガ」イベントの電源に基づいて許容動作期間を計時するように構成され得、上述した期間のいずれかであるかもしれず、及び／又は上述したような定義されたトリガイベントの条件に基づいたトリガであるかもしれない。
【０１６２】
図８Ｂに示されるように、器具は、器具１０の機能を破壊するために器具１０が自己破壊されたことをユーザに警告するための可聴及び／又は視覚的な出力１８０ａを生成することができる。出力１８０は、点滅（例えば、赤）ＬＥＤ又は他の警告標識であるかもしれない。Ｘで囲まれた円によって示されるように、自己破壊モードは、プロセッサＰの動作能力を無効にされ又は破壊され得、例えば、バッテリＢ又は焼灼用入力部８０ｉなどの１つ以上の内部構成要素から電気的接続１０ｃを切断又は破壊するように構成され得る。自己破壊モードは、例えばタイムアウト期間の後に、及び／又は最初の許可された使用の後、一例として最初の電源投入から３０分後に電源を入れようとする試みの後に、それに関連する電源ケーブル又はコネクタ内のワイヤ又はコードを切断することによって、１つ以上の内部構成要素を電気的に破壊し、あるいは電気的又は機械的に電力を遮断するために、入力８０ｉを介してバッテリＢ又は焼灼発電機８０を使用することができる。
【０１６３】
いくつかの実施形態では、自己破壊回路１８０ｄは、手術用器具１０が物理的接続、例えばプラグインなどから発電機８０又は発電機ユニット８０ｈ（図８Ｃ）に切断された場合に（第１の動作の後、又は潜在的に所定の時間通りに）装置１０が自己破壊するように、構成され得る。いくつかの実施形態では、装置１０と通信する（典型的に内蔵）回路Ｃは、電力接続が終了したことを感知し、１つ以上の構成要素の機能を自動的に破壊するように構成され得る。器具１０は、第２の電源起動（例えば、第２の手術用ケース）のために発電機８０又は発電機ハウジング８０ｈに動作可能に接続するように機能することができない。
【０１６４】
また、図７Ａ及び図７Ｂは、シャフト１８が回転ヘッド１５まで延在し、剥離又は組織掻爬の間に組織の目詰まりを抑制するための溝付き構造１５ｆで構成され得ることを示している。溝付き構造は、曲線状の長手方向に延在する凹部１５ｒを有することができる。
【０１６５】
溝１５ｆは、直線状又は曲線状とすることができる。溝１５ｆは、例えば、約１ｍｍ−約５ｍｍの間で薄くすることができる。溝１５ｆは、シャフト及び／又はバレル１０ｂの長さの小さな部分にわたって、例えば、約３ｍｍから１インチの間で、又は、作業カニューレ３０を介して延在するのに十分なシャフト及び／又はバレル１０ｂの長さにわたって、例えば、約５０ｍｍ、約７５ｍｍ、約１００ｍｍ、約１５０ｍｍ、及び約２００ｍｍを含む、例えば、約５０ｍｍから約２００ｍｍの長さの間で、縦方向に延在することができる。ヘッドの横方向の寸法は、約３−１５ｍｍ（非膨張式構造が使用される場合）であり、膨張式バージョンが使用される場合には約３−２５ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、溝１５ｆを有する最大の遠位ヘッドの横方向寸法は、例えば、約５ｍｍ、約６ｍｍ、約７ｍｍ、約８ｍｍ、約９ｍｍ、約１０ｍｍ、約１１ｍｍ、約１２ｍｍ、約１３ｍｍ、約１４ｍｍ、及び約１５ｍｍなどの約５−１５ｍｍであり得る。
【０１６６】
図７Ａ及び図７Ｂに示すように、ヘッド１５は、中央に位置する単一の線状の導電性電気焼灼セグメント１５ｅを含むことができる。線状の焼灼要素１５ｅは、連続的なものであり得、且つ、ヘッド１５の全面にわたって延在することができる。図７Ｂに示すように、線状の焼灼要素１５ｅは、器具のヘッド１５の面を二等分し、２つの対向する非導電性の掻爬部材１５ｓを分離することができる。掻爬部材１５ｓは、例えば、ＰＥＡＫ又はＰＥＥＫ材料を含むことができる。掻爬部材１５ｓは、焼灼要素１５ｅを越えて約０．５ｍｍから約５ｍｍの間の距離を延在するかもしれない。掻爬部材１５ｓは、焼灼前及び組織清浄（焼灼後）の前に、剥離の両方に使用され得るが、上述したように、典型的には、焼灼中にヘッドを低回転数、典型的には１０ｒｐｍと１００ｒｐｍとの間で回転させることにより、同時焼灼及び掻爬動作が実行される。
【０１６７】
ヘッド１５は、電気焼灼表面１５ｅ及び溝１５ｆを有するモノリシックな単一の部材であり得る。ヘッド付きシャフト全体は、モノリシックな導電性部材であり得る。ヘッドを有するヘッド１５及び／又はシャフトは、例えばステンレス鋼などの適切な医療等級の導電性材料であり得る。ヘッド１５は、溝付きシャフト１５ｆとは異なる材料からなる個別の電気焼灼部材１５ｅを備えることができる。すなわち、図のように、個別の電気焼灼部材１５ｅは、非導電性（電気的に絶縁性の）シャフト１８及び／又はバレル１０ｂ内に存在することができ、又はそこから延在することができる。個別の電気焼灼部材１５ｅは、隣接する非導電性シャフト又はバレルに対して摺動可能に、長手方向に延在し、収縮するように構成され得、又は、静的に固定されるかもしれない。
【０１６８】
デブリード器具１０を用いた脊椎椎間関節の創面切除処置は、一般外科医、放射線科医、疼痛医学、身体医学、整形外科、及び神経外科医によって行われる脊椎椎間関節の創面切除処置を可能にし、及び／又は、より長期の疼痛緩和を有する患者のためのこの治療によりグローバルなアクセスを提供し、治療された脊椎椎間関節における神経のリナージョン時の追跡治療の必要性を取り除くために、より多くの外科医が手術を優位に実行できることを可能にすることができると考えられる。
【０１６９】
本発明の実施形態は、外来診療所で、及び／又は、病院又は外科センターで外来処置として実施され得る治療方法を提供する。
【０１７０】
本発明の前述の説明は、当業者が現在最良のモードであると考えられるものを製造して使用することを可能にするが、当業者であれば、特定の実施形態、方法、及び実施例の変形、組み合わせ、及び均等物の存在を理解して認識するであろう。したがって、本発明は、上述の実施形態、方法、及び実施例によって限定されるものではなく、請求される本発明の範囲及び主旨の中ですべての実施形態及び方法によって限定されるべきである。
〔付記１〕
背痛に対して患者を最小侵襲的に治療する方法であって、
遠位端が標的脊椎椎間関節の近傍に存在するように前記患者にガイドカニューレを導入するステップと、
前記導入するステップの前、最中、又は後に前記ガイドカニューレを外部スタビライザに取り付けるステップと、
次いで、前記ガイドカニューレを介して延在する剥離及び焼灼のヘッドを有する器具を使用して、前記標的脊椎椎間関節の軟組織を連続的又は同時に剥離させて焼灼するステップを含み、
前記剥離するステップは、前記脊椎椎間関節の滑液包を含む終板受容体の領域を除去し、それによって背痛を治療するために前記器具の前記ヘッドを回転させることによって実行され、
前記焼灼するステップから発生した熱を排出するために、前記焼灼するステップ中に前記ガイドカニューレから及び前記スタビライザ内の真空ポートから流体を吸引する、
方法。
〔付記２〕
前記ガイドカニューレは、複数の長手方向に離間した熱排出ポートを有し、前記方法は、前記取り付けるステップの前又は最中に、選択されたガイドカニューレの熱排出ポートを前記スタビライザの真空ポートと位置合わせすることをさらに含む、
付記１に記載の方法。
〔付記３〕
前記取り付けるステップは、前記剥離及び焼灼するステップが実行される前に前記ガイドカニューレの遠位端を前記標的脊椎椎間関節に位置決めするために、前記ガイドカニューレの外側部分を所望のユーザ調節可能な高さにロック係合するように実行される、
付記１に記載の方法。
〔付記４〕
前記導入するステップは、前記剥離及び焼灼するステップの前に、前記ガイドカニューレの前記遠位端を前記標的脊椎椎間関節付近に配置するために、前記ガイドカニューレを拡張管を介して前記標的脊椎椎間関節に向かって内側に手動で回転させて押し込むことによって実行される、
付記１に記載の方法。
〔付記５〕
前記ガイドカニューレを前記外部スタビライザに取り付ける前に、前記ガイドカニューレを前記標的脊椎椎間関節に向かって内側に同時に回転させて押し込むステップを含む、
付記１に記載の方法。
〔付記６〕
前記同時に回転させて押し込むステップは、前記ガイドカニューレの外側部分に取り付けられたハンドグリップを用いて実行される、
付記４に記載の方法。
〔付記７〕
前記導入するステップは、最初に、前記患者の前記標的脊椎椎間関節において骨の中にｋワイヤ又はピンを挿入し、次いで前記ｋワイヤ又はピンの上において拡張管を前記患者に挿入し、次に前記ガイドカニューレを前記拡張管に挿入することによって実行され、このうち、前記拡張管及び前記ｋワイヤ又はピンが前記ガイドカニューレの上方においてハンドグリップから延在するように、前記ハンドグリップは、前記ガイドカニューレが拡張管の上に挿入される前、その間、又はその後に前記ガイドカニューレに取り付けられ、次いで、前記標的脊椎椎間関節に隣接する組織を切断して、それにより前記標的脊椎椎間関節に前記ガイドカニューレの遠位端を位置決めするために、前記ハンドグリップに対して回転して内側に押すことを同時に行う、
付記１に記載の方法。
〔付記８〕
前記導入するステップは、さらに、前記ハンドグリップの上の前記ｋワイヤ又はピン上にある可視ガイドマークを参照することによって、前記ガイドカニューレが所望の位置にあることを視覚的に確認する、
付記７に記載の方法。
〔付記９〕
前記方法は、前記焼灼及び剥離するステップの前に、ＲＦ源を有する電気手術用発電機に前記器具を接続するステップを含み、
前記焼灼するステップは、５０ワットの最大出力ワット、１０００ｍＡの最大電流、及び１８０Ｖと２２０Ｖとの範囲内の最大電圧を有する電力曲線を使用して実行される、
付記１に記載の方法。
〔付記１０〕
前記電気手術用発電機の前記電力曲線は、４０ワットの最大出力ワット数、１０００ｍＡの最大電流、及び１８０Ｖと２２０Ｖとの範囲の最大電圧（０−３０００オームの抵抗範囲を任意に有する）を有する、
付記９に記載の方法。
〔付記１１〕
背痛に対して患者を最小侵襲的に治療する方法であって、
併用焼灼及び剥離器具を使用して標的脊椎椎間関節を剥離するステップであって、剥離するステップは、前記脊椎椎間関節の滑液包を用いて終板受容体の領域を除去し、それにより背痛を治療するために、毎分１０−５０００回転の回転速度で前記器具のヘッドを回転させることによって実行される、ステップと、
４０ワットの最大出力ワット、１０００ｍＡの最大電流、及び１８０Ｖと２２０Ｖとの範囲の最大電圧を有する電力曲線を有する電気手術用発電機に接続された前記併用焼灼及び剥離器具を使用して、前記剥離するステップと共に、前記標的脊椎椎間関節を連続的又は同時に焼灼するステップと、
前記焼灼するステップから発生した熱を排出するために、少なくとも前記焼灼するステップの間に熱を吸入するステップと、
を含む方法。
〔付記１２〕
脊椎痛を緩和するための脊椎椎間関節の手術的処置用の手術用器具であって、
円筒状のチャネルを取り囲む壁を有するガイドカニューレであって、前記壁は、そこを介して延在する、複数の長手方向に離間した流体ポートを有する、ガイドカニューレと、
患者の皮膚に対して接触するように構成されたベースを有する外部スタビライザであって、前記ベースは、前記ベースの上方に延在し、少なくとも１つの真空ポートを含む管を保持し、前記管は、前記ガイドカニューレに解放可能に係合し、組み立てられると、前記スタビライザの少なくとも１つの真空ポートは、少なくとも１つの前記ガイドカニューレの流体ポートと流体連通する、外部スタビライザと、
を備える手術用器具。
〔付記１３〕
前記ベースの上方に長手方向に外方に延在する前記管は、前記少なくとも１つの真空ポートに近接して前記管の軸方向からほぼ直角にアームを保持し、前記アームは真空源の導管に解放可能に係合する、
付記１２に記載の手術用器具。
〔付記１４〕
前記ガイドカニューレの流体ポートは、ユーザによって選択的に開けるまで閉鎖されている、
付記１２又は１３に記載の手術用器具。
〔付記１５〕
前記ガイドカニューレに取り付けることにより、ユーザが同時に前記ガイドカニューレを回転させて押すことを可能にするように構成されたハンドグリップ部材を備える、
付記１２から１４のいずれか一項に記載の手術用器具。
〔付記１６〕
前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレの近位端に解放可能に係合する、円周方向に延在する停止表面を有する開放センターチャネルを有する、
付記１２から１５のいずれか一項に記載の手術用器具。
〔付記１７〕
前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレ上の長手方向に延在する突起に摺動可能に係合する、長手方向に延在する凹部を備え、前記長手方向に延在するガイドの突起は、前記長手方向に離間した流体ポートを保持する、
付記１５に記載の手術用器具。
〔付記１８〕
ｋワイヤ又はガイドピンが標的脊椎椎間関節の骨の中にある場合において、ユーザがｋワイヤ又はガイドピン、あるいは前記ｋワイヤ及びガイドピンに対して前記ガイドカニューレの遠位端の深さを決定することを可能にするために、その上に可視マーキングを有する前記ｋワイヤ又はガイドピン、あるいは前記ｋワイヤ及びガイドピンを備える、
付記１２から１７のいずれか一項に記載の手術用器具。
〔付記１９〕
患者の皮膚に対して存在する底面を備えたベースで構成された外部スタビライザを備え、前記ベースは、上向きに延在する貫通チャネルを有する、上向きに延在する管を有し、前記管は、貫通する真空ポートを含む壁を有し、前記管は、前記真空ポートの周りで前記管の軸方向から垂直に外側に延在するアームを保持し、前記アームは、真空源に取り付けるように構成される、
手術用器具。
〔付記２０〕
ガイドカニューレと組み合わされており、前記ガイドカニューレは、長手方向に延在する貫通チャネルを囲む壁を有し、前記ガイドカニューレの壁は、前記ガイドカニューレの壁を介して延在する複数の長手方向に離間した流体ポートを含み、前記ガイドカニューレが前記ガイドカニューレのポートの少なくとも１つを前記菅の真空ポートと摺動可能に位置合わせすることを可能にしながら、前記管は、前記ガイドカニューレを解放可能に保持するように寸法決めされて構成されている、
付記１９に記載の手術用器具。
〔付記２１〕
前記ガイドカニューレに着脱自在に係合するハンドグリップとさらに組み合わせられ、前記ハンドグリップは、前記ガイドカニューレチャネルと同心の開放中心チャネルを有し、前記スタビライザの前記底面は、約２−６インチの間の最大幅を有する外周を備える、
付記２０に記載の手術用器具。
〔付記２２〕
脊椎椎間関節治療のための手術用器具であって、
ハウジングと、
前記ハウジング内の電動モータと、
焼灼及び剥離のヘッドを低速で回転させるように回転する前記ハウジングに保持されたシャフトであって、前記シャフトは、線状の焼灼要素を有するヘッドと、前記線状の焼灼要素にわたって互いに対向する第１及び第２の直径方向に対向する組織掻き取り部材とを有するシャフトと、
前記焼灼及び剥離のヘッドを電源に電気的に接続するコネクタと、
（ｉ）ワット数が５０ワットを超える場合、動作を抑制又は防止するために前記焼灼源によって供給されるワット数を監視すること、及び／又は（ｉｉ）再使用を禁止するための少なくとも１つの定義されたトリガイベントに基づいて１つ以上の前記器具の構成要素を破壊又は解除すること、の一方又は両方を実行するように構成された前記ハウジングの回路と、
を備える手術用器具。
〔付記２３〕
壁を介して延在する長手方向に離間した流体ポートを有するガイドカニューレであって、前記手術用器具の前記シャフトは、前記ガイドカニューレを介して摺動可能に下方に延在するように寸法決めされるガイドカニューレと、
ベースと、前記ベースの上方に上方に延在する管とを有する外部スタビライザであって、前記管は、真空源まで延在する導管に解放可能に係合するアームを有し、前記ベースは、前記管が前記ガイドカニューレの外壁と係合しながら、患者の皮膚に接触するように適合される外部スタビライザと、を備える
付記２２に記載の手術用器具。
〔付記２４〕
脊椎椎間関節治療のシステムであって、
６０ワットの最大ワット数で定義された動作電力曲線を有する電気手術用発電機と、
細長い回転可能シャフトを備えた脊椎椎間関節治療の器具であって、前記シャフトは焼灼要素を有する遠位端を有し、前記器具は前記電気手術用発電機と連通しており、前記器具は、約１０ｒｐｍから約５０００ｒｐｍの間の間で自動的に回転するように構成され、前記脊椎椎間関節の滑液包を含む終板受容体の領域を除去するように適合され、前記電気手術用発電機は、前記シャフトが回転又は静止しながら、前記焼灼要素に電力を供給する、脊椎椎間関節治療の器具と、
前記カニューレの長手方向に延在する壁を貫通して延在する少なくとも１つの流体ポートを有するガイドカニューレであって、アクティブな治療中に前記器具のシャフトを保持するように構成されたガイドカニューレと、
患者の皮膚に対して存在し、前記アクティブな治療中に前記ガイドカニューレをその中に保持する外部スタビライザであって、前記外部スタビライザは、前記ガイドカニューレの少なくとも１つの流体ポート及び真空源と流体連通する少なくとも１つの真空ポートを備えることにより、前記焼灼要素が焼灼しているときに前記ガイドカニューレから熱を吸引する外部スタビライザと、
を備える脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記２５〕
前記器具は内蔵電気モータを有し、
前記電気手術用発電機は、前記定義された電力曲線に基づいて出力を制御するためのフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）アーキテクチャを含み、前記電気手術用発電機は、前記モータ用の電源も保持するハウジング内に保持される、
付記２４に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記２６〕
前記電力曲線は５０ワットの最大出力ワット、１０００ｍＡの最大電流、及び１８０Ｖ−２２０Ｖの範囲の最大電圧を有する、
付記２４又は２５に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記２７〕
前記電力曲線は、４０ワットの最大出力ワット、１０００ｍＡの最大電流、及び１８０Ｖ−２２０Ｖの最大電圧（０−３０００オームの抵抗範囲の一部又は全部を任意に有する）を有する、
付記２４又は２５に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記２８〕
前記ガイドカニューレに取り外し可能に結合することにより、ユーザが前記ガイドカニューレを同時に回転させて押して、前記ガイドカニューレ内に前記器具のシャフトを挿入する前に前記ガイドカニューレを所望の位置に配置することができるハンドグリップ部材をさらに備える、
付記２４から２７のいずれか一項に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記２９〕
前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレの近位端に解放可能に係合する円周方向に延在する停止表面を備えた開放中心チャネルを有する、
付記２８に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記３０〕
前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレの長手方向に延在する突起に摺動可能に係合する、長手方向に延在する凹部を備え、前記長手方向に延在するガイドカニューレ突起は、前記長手方向に離間した流体ポートを保持する、
付記２８に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記３１〕
ｋワイヤ又はガイドピンが標的脊椎椎間関節における骨の中にある場合において、ユーザが前記ｋワイヤ又はガイドピンに対して前記ガイドカニューレの遠位端の深さを決定することを可能にするために、その上に可視マーキングを有する前記ｋワイヤ又はガイドピンを備える、
付記２４から３０のいずれか一項に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記３２〕
前記焼灼要素は、前記シャフトの前記遠位端の遠位面にわたって真っ直ぐに延在する線状の焼灼要素であり、前記シャフトの前記遠位端は、前記線状の焼灼要素にわたって互いに対向する、第１及び第２の直径方向に対向する組織の掻き取り部材を含む、
付記２４から３１のいずれか一項に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４−１】
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【図４−２】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８−１】
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【図８−２】
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【図８−３】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４−１】
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【図１４−２】
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【図１４−３】
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