(57)【要約】【課題】生体内に適正な量の薬液を導入することによって、使用者（患者）が十分な薬効を得ることができるインスリンポンプを提供する。【解決手段】インスリンポンプ１００のコントローラ１３０は、使用者から充填動作を実行するように要求を受けたときには検出部１４０が検出した注入部１１０と送液部１２０の連結状態と分離状態のどちらの状態であるかを制御部１５０に対して要求し、注入部と送液部が分離状態であると確認されたときには、制御部に対して充填動作実行指令を送信し、注入部と送液部が連結状態であると確認されたときには、制御部に対して充填動作実行指令を送信しない。【選択図】図２
2020078742.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内に薬液を注入する注入部材を備えた注入部と、
前記注入部と連結分離可能に構成され、前記注入部材に前記薬液を送液する送液部材と、貯蔵している前記薬液を前記送液部材に送液する送液器と、を備えた送液部と、
前記注入部と前記送液部が連結された連結状態と、前記注入部と前記送液部が分離された分離状態のどちらかの状態であるかを検出する検出部と、
前記送液器の動作を制御する制御部と、
使用者からの要求を受け、前記制御部を制御するコントローラと、を有する薬液投与装置において、
前記薬液投与装置は、前記薬液を前記送液器から前記送液部材へ送液する充填動作と、前記薬液を前記生体内へ送液する投与動作と、を実行し、
前記コントローラは、
前記使用者から前記充填動作を実行するように要求を受けたときには前記検出部が検出した前記注入部と前記送液部の前記連結状態と前記分離状態のどちらの状態であるかを前記制御部に対して要求し、
前記注入部と前記送液部が前記分離状態であると確認されたときには、前記制御部に対して前記充填動作実行指令を送信し、
前記注入部と前記送液部が前記連結状態であると確認されたときには、前記制御部に対して前記充填動作実行指令を送信しない、薬液投与装置。
【請求項２】
前記制御部は、前記注入部と前記送液部とが連結した状態を前記検出部が検出した場合、前記送液器による充填動作を制限する、請求項１に記載の薬液投与装置。
【請求項３】
前記送液器は、前記送液部材への充填動作を制限する、請求項２に記載の薬液投与装置。
【請求項４】
前記制御部は、前記注入部と前記送液部とが分離した状態を前記検出部が検出した場合、前記送液器による投与動作を制限する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬液投与装置。
【請求項５】
前記送液器は、前記注入部材への投与動作を制限する、請求項４に記載の薬液投与装置。
【請求項６】
前記検出部は、当接面を備えた被第１検出部材と、前記被第１検出部材の当接を検出する第１検出部材とを、前記注入部および前記送液部に対応して設けた、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬液投与装置。
【請求項７】
前記検出部は、磁気を発生させる被第２検出部材と、前記被第２検出部材の磁気を検出する第２検出部材とを、前記注入部および前記送液部に対応して設けた、請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬液投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内へ薬液を投与するために使用される薬液投与装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
インスリンなどの薬液を投与する装置として、投与対象となる使用者（患者）の皮膚に取り付けた状態で経時的に薬液を投与する携帯型の薬液投与装置が知られている。薬液投与装置では、投与動作として、予め設定された薬液量を持続的に患者に自動投与したり、これに加えて、食事や運動などの場合に患者の指示に基づいて薬液量を追加したりすることができる。患者は、このような薬液投与装置によって、適正な量の薬液が適宜投与されて、十分な薬効を得て活動することができる。
【０００３】
ところで、薬液投与装置内部の薬液流路に空気が存在した状態で投与動作が行われたり、薬液投与装置の送液機構が起動してから実際の送液が始まるまでに遅れがあったりすると、生体内に空気が注入されたり、生体内に投与された正確な薬液の量を把握できなくなったりする。このため、患者は、投与動作を開始する前に充填動作を行う必要がある。充填動作は、薬液投与装置を装着しない状態でコントローラを操作し、薬液投与装置の流路内容積に相当する量よりも若干多い薬液量を送液したり、送液を継続させたりして、薬液
投与装置から外部に薬液が排出されたことを目視で確認することで行われる。
【０００４】
仮に、薬液投与装置を装着した状態において充填動作を行ってしまうと、生体内に空気が注入されたり、生体内に投与された正確な薬液量の把握ができなくなったりするだけでなく、送液を継続させた場合には、過剰な量の薬液が生体内に投与される虞がある。一方、薬液投与装置が投与動作中に、意図せずに生体への装着が外れた場合には、本来投与されるべき薬液が生体外へ漏れて、過小な量の薬液しか生体内に投与されない虞があるとともに、生体内に投与された正確な薬液量の把握ができない。また、薬液投与装置を装着しない状態で投与動作を行った場合には、高価な薬液が外部に漏洩してしまうとともに、生体内に投与された正確な薬液量の把握が困難となる。
【０００５】
このようなことから、特許文献１では、生体に装着されて薬液を生体内に注入する注入部と、注入部に薬液を送液する送液部が互いに連結可能に構成されており、注入部と送液部の連結分離状態を患者に報知して適正な量の薬液が投与されるように促す装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２００９-０１６６３５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上記のような装置では、患者が報知に気が付かなかったり報知の内容を十分に理解できなかったりした場合、適正な量の薬液が投与されず、十分な薬効を得ることができない虞がある。
【０００８】
そこで、本発明は、生体内に適正な量の薬液を投与することによって、使用者（患者）が十分な薬効を得ることができる薬液投与装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係る薬液投与装置は、生体内に薬液を注入する注入部材を備えた注入部と、前記注入部と連結分離可能に構成され、前記注入部材に前記薬液を送液する送液部材と、貯蔵している前記薬液を前記送液部材に送液する送液器と、を備えた送液部と、前記注入部と前記送液部が連結された連結状態と、前記注入部と前記送液部が分離された分離状態のどちらかの状態であるかを検出する検出部と、前記送液器の動作を制御する制御部と、使用者からの要求を受け、前記制御部を制御するコントローラと、を有する薬液投与装置において、前記薬液投与装置は、前記薬液を前記送液器から前記送液部材へ送液する充填動作と、前記薬液を前記生体内へ送液する投与動作と、を実行し、前記コントローラは、前記使用者から前記充填動作を実行するように要求を受けたときには前記検出部が検出した前記注入部と前記送液部の前記連結状態と前記分離状態のどちらの状態であるかを前記制御部に対して要求し、前記注入部と前記送液部が前記分離状態であると確認されたときには、前記制御部に対して前記充填動作実行指令を送信し、前記注入部と前記送液部が前記連結状態であると確認されたときには、前記制御部に対して前記充填動作実行指令を送信しない、薬液投与装置である。
【発明の効果】
【００１０】
本発明に係る薬液投与装置によれば、制御部が、検出部による検出結果に基づき、送液器による送液部材または注入部材への薬液の充填動作および／または生体内への薬液の投与動作を制限することから、生体内に適正な量の薬液を投与することができ、薬液投与装置の使用者（患者）が十分な薬効を得ることが可能になる。
【００１１】
また、制御部において、注入部と送液部が連結した状態であることを検出部が検出した場合に、送液器による充填動作を制限すれば、生体内への意図しない過剰な薬液の投与が防止できるとともに、生体内への空気の注入防止や生体内に投与された正確な薬液量の把握が可能となる。
【００１２】
このように、送液器による充填動作を制限する非常に簡便な構成によって、送液部材への送液を確実に防止できる。
【００１３】
また、制御部において、注入部と送液部が分離した状態であることを検出部が検出した場合、送液器による投与動作を制限すれば、生体内への意図しない過少な薬液の投与が防止できるとともに、高価な薬液の漏洩防止や生体内に投与された正確な薬液量の把握が可能となる。
【００１４】
このように、送液器による投与動作を制限する非常に簡便な構成によって、注入部材への送液を確実に防止できる。
【００１５】
また、検出部が、当接面を備えた被第１検出部材と、被第１検出部材の当接を検出する第１検出部材を、注入部および送液部に対応して設ければ、非常に信頼性が高く且つ廉価な構成によって、注入部と送液部の連結分離を確実に検出できる。
【００１６】
また、磁気を発生させる被第２検出部材と、被第２検出部材の磁気を検出する第２検出部材を設けた検出部を用いれば、非常に簡便な構成によって、例えば被第２検出部材と第２検出部材が必ずしも接触しなくても、注入部と送液部の連結分離を確実に検出できる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】実施形態に係る薬液投与装置を示す斜視図である。
【図２】図１の薬液投与装置のコントローラを除く各構成を分解して示す斜視図である。
【図３】図１の薬液投与装置の注入部と送液部および検出部を部分的に示す斜視図である。
【図４】図１の薬液投与装置の注入部と送液部が連結している状態での薬液の流路に係る構成を示す断面図である。
【図５】図１の薬液投与装置の制御に係る注入部と送液部が連結または分離している場合における充填動作のフローを示す図である。
【図６】図５に示す制御における薬液投与装置の充填動作を示す模式図である。
【図７】図１の薬液投与装置の制御に係る注入部と送液部が分離した場合における投与動作のフローを示す図である。
【図８】実施形態の変形例に係る薬液投与装置の注入部と送液部および検出部を部分的に示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。図１〜図４、および図８では、Ｘ、Ｙ、およびＺの矢印を用いて、薬液投与装置の方位を示している。Ｘで表す矢印の方向は、薬液投与装置の短手方向Ｘを示している。Ｙで表す矢印の方向は、薬液投与装置の長手方向Ｙを示している。Ｚで表す矢印の方向は、薬液投与装置の厚み方向Ｚを示している。
【００１９】
薬液投与装置（インスリンポンプ１００）について説明する。
【００２０】
先ず、インスリンポンプ１００の構成について、図１〜図４を参照して説明する。
【００２１】
図１は、実施形態に係るインスリンポンプ１００を示す斜視図である。図２は、図１のインスリンポンプ１００のコントローラ１３０を除く各構成を分解して示す斜視図である。図２（Ａ）は、インスリンポンプ１００を図中左側に注入ディスポ部１１０を配置して上面側から示している。図２（Ｂ）は、インスリンポンプ１００を図中右側に注入ディスポ部１１０を配置して上面側から示している。図２（Ｃ）は、インスリンポンプ１００を図中右側に注入ディスポ部１１０を配置して生体面と対向する下面側から示している。図３は、図１のインスリンポンプ１００の注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａおよび検出部１４０を部分的に示す斜視図である。図３（Ａ）は、注入ディスポ部１１０および検出部１４０を上面側から示している。図３（Ｂ）は、送液ディスポ部１２０Ａおよび検出部１４０を下面側から示している。図４は、図１のインスリンポンプ１００の注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが連結している状態での薬液の流路に係る構成を示す断面図である。
【００２２】
インスリンポンプ１００は、注入部（注入ディスポ部１１０に相当）、送液部１２０（送液ディスポ部１２０Ａおよび送液リユース部１２０Ｂに相当）、コントローラ１３０、検出部１４０、および制御部１５０を含んでいる。
【００２３】
注入ディスポ部１１０は、生体内に薬液（インスリンＳに相当）を注入する。
【００２４】
注入ディスポ部１１０は、注入部材（カニューレ１１１に相当）、クレードル１１２、穿刺針１１３、および筐体１１４を含んでいる。注入ディスポ部１１０は、衛生面から、数日に亘るインスリンＳの注入が完了した後、再利用せずに廃棄するように構成する。
【００２５】
カニューレ１１１は、生体内に薬液（インスリンＳに相当）を注入する。カニューレ１１１は、図２（Ｃ）に示すように、筐体１１４に接続され、クレードル１１２の導入穴１１２ａを貫通している。カニューレ１１１は、例えば、ポリウレタン、ナイロン、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等の樹脂材料からなり、中空の円筒状に形成されている。カニューレ１１１は、図４に示すように、その内腔に穿刺針１１３を貫通させた状態で穿刺針１１３と共に生体内に穿刺することで生体内に挿入される。カニューレ１１１は、その内腔から穿刺針１１３が抜去されると、生体内にインスリンＳを注入するための流路となる。
【００２６】
クレードル１１２は、カニューレ１１１を生体に保持する。すなわち、クレードル１１２は、生体面に貼り付いて、カニューレ１１１の位置を固定する。クレードル１１２は、生体面に沿うように可撓性を備えた材料からなり、矩形状に形成されている。クレードル１１２の一面は、生体面に密着するように粘着剤が塗工されている。クレードル１１２の他面は、筐体１１４が接続されている。
【００２７】
穿刺針１１３は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属からなり、図４に示すように、その先端部には生体に穿刺可能なように鋭角な刃面が形成されている。穿刺針１１３をカニューレ１１１の内腔に貫通させた状態で生体内に穿刺した後、穿刺針１１３を抜去すると、筐体１１４に設けられ穿刺針１１３が貫通していた充填部材１１４ｄによって、インスリンＳの流路１１４ｆの密閉状態が保たれる。筐体１１４は、カニューレ１１１、クレードル１１２、および穿刺針１１３を一体に保持し、送液ディスポ部１２０Ａが連結される。
【００２８】
筐体１１４は、図４に示すように、後述する送液ディスポ部１２０Ａの連結部１２４ａと連結する被連結部１１４ａに、カニューレ１１１および穿刺針１１３を設けている。被連結部１１４ａは、送液ディスポ部１２０Ａの連結部１２４ａが連結することで送液管１２１が貫通し、送液管１２１からカニューレ１１１に至るインスリンＳの流路１１４ｆが形成される。被連結部１１４ａは、穿刺針１１３を抜去するとともに、その開口を封止する充填部材１１４ｄによって、流路１１４ｆの密閉状態が保たれる。同様に、被連結部１１４ａは、送液管１２１が貫通した状態で、その開口を封止する充填部材１１４ｅによって、流路１１４ｆの密閉状態が保たれる。
【００２９】
筐体１１４には、その内面において、送液ディスポ部１２０Ａのディスポ部筐体１２４と連結する案内部１１４ｃが形成されている。案内部１１４ｃは、長手方向Ｙに沿った直線状の突起から形成されている。図２に示すように、筐体１１４の被連結部１１４ａの一面に設けられた被当接部１１４ｂが、ディスポ部筐体１２４の連結部１２４ａの一面に設けられた当接部１２４ｂと対向している。
【００３０】
送液部１２０は、送液ディスポ部１２０Ａおよび送液リユース部１２０Ｂから構成され、注入ディスポ部１１０にインスリンＳを送液する。
【００３１】
送液ディスポ部１２０Ａおよび送液リユース部１２０Ｂは、注入ディスポ部１１０と連結分離可能に構成されている。
【００３２】
送液ディスポ部１２０Ａは、送液部材（送液管１２１に相当）、送液器１２２、電池１２３、ディスポ部筐体１２４を含んでいる。送液ディスポ部１２０Ａは、衛生面から、数日に亘るインスリンＳの送液が完了した後、再利用せずに廃棄するように構成する。
【００３３】
送液管１２１は、流路１１４ｆを介してカニューレ１１１にインスリンＳを送液する。送液管１２１は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属やポリウレタン、ナイロン、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等の樹脂材料からなり、インスリンＳを流通させる流路を備えた管状に形成されている。送液管１２１は、一端が送液器１２２に連通されている。送液管１２１は、図４に示すように、送液ディスポ部１２０Ａのディスポ部筐体１２４が注入ディスポ部１１０の筐体１１４に連結されるときに、他端がカニューレ１１１に至る流路１１４ｆに貫通される。ディスポ部筐体１２４に設けられ送液管１２１が貫通した充填部材１１４ｅによって、インスリンＳの流路１１４ｆの密閉状態が保たれる。
【００３４】
送液器１２２は、貯蔵しているインスリンＳを送液管１２１に送液する。送液器１２２は、インスリンＳを内部に貯蔵したシリンジ１２２Ａ、シリンジ１２２Ａ内のインスリンＳを送液管１２１へ送液させる押し子１２２Ｂ、押し子１２２Ｂを押圧する駆動モータ１２２Ｃから構成される。
【００３５】
電池１２３は、送液器１２２の駆動モータ１２２Ｃに電力を供給する。
【００３６】
ディスポ部筐体１２４は、送液管１２１、送液器１２２、および電池１２３を一体に保持し、注入ディスポ部１１０が連結される。ディスポ部筐体１２４は、その内面において、注入ディスポ部１１０の筐体１１４と連結する連結部１２４ａに、送液管１２１を導入する。ディスポ部筐体１２４は、その外面において、注入ディスポ部１１０の筐体１１４と連結する案内部１２４ｃが形成されている。案内部１２４ｃは、長手方向Ｙに沿った直線状の溝から形成されている。
【００３７】
送液リユース部１２０Ｂは、リユース部筐体１２５を含んでいる。送液リユース部１２０Ｂは、数日に亘るインスリンＳの送液が完了した後、次のインスリンＳの送液の際に再利用する。リユース部筐体１２５は、送液ディスポ部１２０Ａの各構成部材を保護するようにディスポ部筐体１２４に着脱可能に接続される。リユース部筐体１２５は、その内面に、送液器１２２の動作を制御する制御部１５０の制御回路１５１を装着している。リユース部筐体１２５は、ディスポ部筐体１２４に接続されたときに電池１２３と電気的に接続される不図示の接点を備えており、この接点により制御部１５０に電源が供給される。
【００３８】
なお、駆動モータ１２２Ｃを送液リユース部１２０Ｂに配置し、送液ディスポ部１２０Ａと送液リユース部１２０Ｂが接続されたときに、歯車等によって駆動モータ１２２Ｃの
回転を送液ディスポ部１２０Ａの押し子１２２Ｂの押圧に変換する機構を設けた構成とすることもできる。
【００３９】
コントローラ１３０は、使用者（患者）が送液部１２０にインスリンＳの充填動作や投与動作等を指示するものであり、入力ボタン１３１、モニター１３２、制御回路１３３、電池１３４、および筐体１３５を含んでいる。
【００４０】
入力ボタン１３１は、使用者（患者）によるインスリンポンプ１００の電源のＯＮ／ＯＦＦ、インスリンＳの充填動作や投与動作等の指示を、制御回路１３３に伝達する。
【００４１】
モニター１３２は、入力ボタン１３１を介した使用者（患者）による指示の内容や、インスリンポンプ１００の動作状態を表示する。
【００４２】
制御回路１３３は、集積回路からなる。制御回路１３３は、マイコンおよび無線通信デバイスを備えている。マイコンは、インスリンポンプ１００の動作を制御回路１５１に指示する制御プログラムを格納したＲＯＭ、制御プログラムに基づいて制御するＣＰＵ、および指示の内容を一時的に記憶するＲＡＭを設けている。無線通信デバイスは、コントローラ１３０および検出部１４０との情報の送受信に用いる。
【００４３】
電池１３４は、制御回路１３３およびモニター１３２に駆動電力を供給する。筐体１３５は、表面側に入力ボタン１３１およびモニター１３２を配置し、内部に制御回路１３３および電池１３４を収容している。
【００４４】
検出部１４０は、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａとの連結分離を検出する。
【００４５】
検出部１４０は、被第１検出部材（当接部材１４１に相当）および第１検出部材（スイッチ１４２に相当）を含んでいる。
【００４６】
当接部材１４１は、注入ディスポ部１１０の筐体１１４の被連結部１１４ａの一面に設けられた被当接部１１４ｂに備えられている。当接部材１４１は、長手方向に突出し、先端に当接面を備えている。スイッチ１４２は、当接部材１４１の当接を検出する。
【００４７】
スイッチ１４２は、送液ディスポ部１２０Ａの連結部１２４ａに設けている。スイッチ１４２は、連結部１２４ａの一面に設けられた当接部１２４ｂに備えられ、当接部材１４１と長手方向に沿って対向している。スイッチ１４２は、電池１２３からの電力の供給を受けた、所定の抵抗値の抵抗素子を備えた不図示の回路に接続されている。
【００４８】
検出部１４０は、抵抗素子に印加される電圧の電圧値を検出することによって、スイッチのＯＮ／ＯＦＦを検出する。注入ディスポ部１１０と送液リユース部１２０Ｂが連結されると、当接部材１４１に押圧されたスイッチ１４２がＯＮの状態になると共に、抵抗素子に印加されている電圧の電圧値が検出される。
【００４９】
一方、注入ディスポ部１１０と送液リユース部１２０Ｂが分離されると、当接部材１４１から離間されたスイッチ１４２がＯＦＦの状態になると共に、抵抗素子に電圧が検出されない。スイッチ１４２は送液リユース部１２０Ｂに設けてもよい。当接部材１４１は送液ディスポ部１２０Ａまたを送液リユース部１２０Ｂに設けつつ、スイッチ１４２を注入ディスポ部１１０に設けてもよい。
【００５０】
検出部１４０は、押圧力を電気信号に変換する圧電素子や、発光および受光素子を組み
合わせたフォトカプラによって構成してもよい。
【００５１】
制御部１５０は、インスリンポンプ１００を統括的に制御する。
【００５２】
特に、制御部１５０は、送液器１２２による充填動作および／または投与動作を制御する。
【００５３】
制御部１５０は、制御回路１５１を含んでいる。制御回路１５１は、集積回路からなり、送液リユース部１２０Ｂの内面に搭載されている。制御回路１５１は、マイコンおよび無線通信デバイスを備えている。
【００５４】
制御回路１５１のマイコンは、送液器１２２の送液等を制御する制御プログラムを格納したＲＯＭ、制御プログラムに基づいて送液器１２２等を制御するＣＰＵ、および送液器１２２の駆動量を一時的に記憶するＲＡＭを設けている。無線通信デバイスは、コントローラ１３０および検出部１４０との情報の送受信に用いる。
【００５５】
次に、インスリンポンプ１００の充填および投与動作について、図５〜図７を参照して説明する。
【００５６】
図５は、図１のインスリンポンプ１００の制御に係る注入ディスポ部１１０と送液部１２０が連結または分離している場合における充填動作のフローを示す図である。図６は、図５に示す制御におけるインスリンポンプ１００の充填動作を示す模式図である。図７は、図１のインスリンポンプ１００の制御に係る注入ディスポ部１１０と送液部１２０が分離した場合における投与動作のフローを示す図である。
【００５７】
先ず、インスリンポンプ１００の充填動作について説明する。
【００５８】
コントローラ１３０の制御回路１３３は、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが連結した状態を検出部１４０が検出した場合、送液器１２２による充填動作を制限する。すなわち、送液器１２２は、充填動作における送液管１２１への送液を制限する。
【００５９】
このような制御によって、インスリンポンプ１００の使用者（患者）が、インスリンＳの過剰投与に起因して、低血糖になってしまうことを防止できる。また、生体内への空気の注入の防止や生体内に投与された正確なインスリンＳの量の把握が可能となる。制御回路１３３が、送液器１２２による充填動作を制限する場合、音声または光等によって、報知する構成としてもよい。
【００６０】
具体的には、使用者（患者）がコントローラ１３０を介して充填動作を行うために入力ボタン１３１を操作すると、図５に示すような制御が実行される。
【００６１】
入力ボタン１３１の操作により、制御回路１３３のマイコンに対して充填動作要求が行われ、充填動作要求を受けた制御回路１３３のマイコンから無線通信デバイスに対して、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａの連結状態を確認する命令が発信される。制御回路１３３の無線通信デバイスとマイコンの間は、ＳＰＩ（Ｓｅｒｉａｌ  Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）通信によって情報が伝達される。
【００６２】
コントローラ１３０の制御回路１３３の無線通信デバイスは、送液部１２０（送液リユース部１２０Ｂ）に装着された制御回路１５１の無線通信デバイスに対して、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａの連結状態を確認する命令を発信する。コントローラ１３０と送液ディスポ部１２０Ａの制御回路１５１の間は、無線通信によって情報が伝
達される。
【００６３】
連結状態の確認命令を受信した制御回路１５１の無線通信デバイスからマイコンに対して、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａの連結状態が確認される。制御回路１５１の無線通信デバイスとマイコンの間は、ＳＰＩ通信によって情報が伝達される。制御回路１５１のマイコンは、検出部１４０に対して、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａの連結状態（当接部材１４１とスイッチ１４２が接触しているか否か）を確認する。
【００６４】
検出部１４０は、制御回路１５１のマイコンに対して、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａの連結状態を送信する。注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａの連結状態は、制御回路１５１のマイコンから無線通信デバイス、制御回路１５１の無線通信デバイスから制御回路１３３の無線通信デバイス、制御回路１３３の無線通信デバイスからマイコンの順で送信される。
【００６５】
制御回路１３３のマイコンは、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａの連結状態に基づいて、送液器１２２による充填動作の可否を判断する。
【００６６】
注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが連結している場合、制御回路１３３のマイコンによって充填動作が制限される。この場合、制御回路１３３のマイコンによって、モニター１３２に対して注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが連結状態（ＯＮ）である旨、表示させる。制御回路１３３のマイコンは、コントローラ１３０に内蔵したブザーによって、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが連結状態（ＯＮ）である旨、報知してもよい。
【００６７】
一方、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが分離している場合、制御回路１３３のマイコンによって充填動作が許可される。この場合、制御回路１３３のマイコンによって、制御回路１３３のマイコンから無線通信デバイス、制御回路１３３の無線通信デバイスから制御回路１５１の無線通信デバイス、制御回路１５１の無線通信デバイスからマイコンの順で、充填動作実行命令が伝達される。充填動作実行命令を受けた制御回路１５１のマイコンは、送液器１２２に充填動作を実行させる。
【００６８】
すなわち、コントローラ１３０の制御回路１３３は、検出部１４０による検出結果に基づき、図６に示すように、注入ディスポ部１１０と送液部１２０（送液ディスポ部１２０Ａおよび送液リユース部１２０Ｂ）が分離された状態において、送液器１２２による充填動作を指示する。図６において、送液管１２１に充填されたインスリンＳの一部が、送液管１２１の先端側から外部に滴下している。滴下したインスリンＳは、生体内に投与されることはない。なお、本実施形態では、コントローラ１３０の制御回路１３３が、検出部１４０による検出結果に基づいて送液部１２０の充填動作の制限を行ったが、これに限らず、制御回路１５１自体が検出部１４０による検出結果に基づいて送液部１２０の充填動作を制限しても良い。制御回路１５１が送液部の充填動作を制限した場合には、その旨をコントローラ１３０に伝え、コントローラ１３０上で報知を行っても良い。また、投与動作で設定されうる押圧速度は非常に遅いため、この速度で充填動作を行うと送液管１２１の先端側から外部に滴下するインスリンＳを確認するのにとても時間がかかるため、充填動作における押し子１２２Ｂの押圧速度は、投与動作で設定されうる押圧速度よりも速い押圧速度に設定しても良い。
【００６９】
次に、インスリンポンプ１００の投与動作について説明する。
【００７０】
制御回路１５１は、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが分離した状態を
検出部１４０が検出した場合、送液器１２２による投与動作を制限する。すなわち、送液器１２２は、制御回路１５１の制御に基づき、投与動作における送液管１２１への送液を制限する。このような制御によって、インスリンポンプ１００の使用者（患者）が、インスリンＳの過少投与に起因して、高血糖になってしまうことを防止できる。また、高価なインスリンＳの外部への漏洩の防止や生体内に投与された正確なインスリンＳの量の把握が可能となる。制御回路１５１が、送液器１２２による投与動作を制限する場合、音声または光等によって、報知する構成としてもよい。
【００７１】
具体的には、送液器１２２による投与動作の実行中に、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが分離すると、図７に示すような制御が実行される。
【００７２】
制御回路１５１のマイコンは、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａの連結状態に基づいて、送液器１２２による投与動作の継続可否を判断する。この判断は、制御回路１５１のマイコンによって、検出部１４０からの情報に基づき、一定の間隔で継続して行われる。
【００７３】
制御回路１５１のマイコンは、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが分離している場合、投与動作を停止させる。さらに、制御回路１５１のマイコンから無線通信デバイス、制御回路１５１の無線通信デバイスから制御回路１３３の無線通信デバイス、制御回路１３３の無線通信デバイスからマイコンの順で、投与動作停止の情報が通知される。投与動作停止の情報を受けた制御回路１３３のマイコンは、モニター１３２に対して注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが分離状態（ＯＦＦ）である旨、表示させる。
【００７４】
制御回路１３３のマイコンは、コントローラ１３０に内蔵したブザーによって、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが分離状態（ＯＦＦ）である旨、報知してもよい。
【００７５】
以上のように、実施形態に係るインスリンポンプ１００によれば、制御部１５０が、検出部１４０による検出結果に基づき、送液器１２２による送液管１２１またはカニューレ１１１へのインスリンＳの充填動作および／または生体内へのインスリンＳの投与動作を制限することから、生体内に適正な量の薬液を導入することができ、使用者（患者）が十分な薬効を得ることが可能になる。具体的には、インスリンポンプ１００の使用者（患者）が、適正な血糖値を保つことができる。
【００７６】
さらに、制御部１５０において、注入ディスポ部１１０と送液部１２０が連結した状態であることを検出部１４０が検出した場合、送液器１２２による充填動作を制限することから、生体内への意図しない過剰なインスリンＳの投与が防止できるとともに、生体内への空気の注入防止や生体内に投与された正確な薬液量の把握が可能となる。
【００７７】
特に、上記の制御部１５０において、送液器１２２による充填動作を制限する非常に簡便な構成によって、送液管１２１への送液を確実に防止できる。
【００７８】
さらに、制御部１５０において、注入ディスポ部１１０と送液部１２０が分離した状態であることを検出部１４０が検出した場合、送液器１２２による投与動作を制限することから、生体内への意図しない過少なインスリンＳの投与が防止できるとともに、高価なインスリンＳの漏洩防止や生体内に投与された正確な薬液量の把握が可能となる。
【００７９】
特に、上記の制御部１５０において、送液器１２２による投与動作を制限する非常に簡便な構成によって、カニューレ１１１への送液を確実に防止できる。
【００８０】
さらに、検出部１４０が、当接面を備えた当接部材１４１と、当接部材１４１の当接を検出するスイッチ１４２を、注入ディスポ部１１０および送液部１２０に対応して設けていることから、非常に信頼性が高く且つ廉価な構成によって、注入ディスポ部１１０と送液部１２０の連結分離を確実に検出できる。
【００８１】
＜変形例＞
変形例の薬液投与装置（インスリンポンプ２００）について説明する。
【００８２】
インスリンポンプ２００は、検出部２４０を磁気検出方式によって構成したことが、前述した実施形態に係るインスリンポンプ１００と異なる。実施形態の変形例においては、前述した実施形態と同様の構成からなるものについて同一の符号を付加し、重複する説明を省略する。
【００８３】
インスリンポンプ２００の構成について、図８を参照して説明する。
【００８４】
図８は、インスリンポンプ２００の注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａおよび検出部２４０を部分的に示す斜視図である。図８（Ａ）は、注入ディスポ部１１０および検出部２４０を上面側から示している。図８（Ｂ）は、送液ディスポ部１２０Ａおよび検出部２４０を下面側から示している。
【００８５】
検出部２４０は、被第２検出部材（磁石２４１に相当）および第２検出部材（磁気センサ２４２に相当）を含んでいる。磁石２４１は、磁気を発生させる。磁石２４１は、注入ディスポ部１１０の筐体１１４の被連結部１１４ａに設けている。磁気センサ２４２は、磁石２４１の磁気を検出する。磁気センサ２４２は、送液ディスポ部１２０Ａの連結部１２４ａに設けている。磁気センサ２４２は、磁石２４１と長手方向に沿って対向している。磁気センサ２４２は、注入ディスポ部１１０と送液ディスポ部１２０Ａが連結されて、磁石２４１と磁気センサ２４２が当接している場合に、磁気センサ２４２からの信号を検出する。
【００８６】
以上のように、実施形態の変形例に係るインスリンポンプ２００によれば、検出部２４０が、磁気を発生させる磁石２４１と、磁石２４１の磁気を検出する磁気センサ２４２を、注入ディスポ部１１０および送液部１２０に対応して設けていることから、非常に簡便な構成によって、例えば磁石２４１と磁気センサ２４２が必ずしも接触しなくても、注入ディスポ部１１０と送液部１２０の連結分離を確実に検出できる。
【００８７】
以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る薬液投与装置を説明したが、これらの形態は特許請求の範囲に記載された内容に基づいて適宜改変することが可能である。
【００８８】
例えば、薬液投与装置は、生体内にインスリンＳを注入する形態に限定されることなく、生体内に鎮痛や麻酔等の薬効を有する薬液を投与する形態としてもよい。
【符号の説明】
【００８９】
１００、２００    インスリンポンプ（薬液投与装置）、
１１０    注入ディスポ部（注入部）、
１１１    カニューレ（注入部材）、
１１２    クレードル、
１１２ａ    導入穴、
１１３    穿刺針、
１１４    筐体、
１１４ａ    被連結部、
１１４ｂ    被当接部、
１１４ｃ    案内部、
１１４ｄ、１１４ｅ    充填部材、
１１４ｆ    流路、
１２０    送液部、
１２０Ａ    送液ディスポ部（送液部）、
１２０Ｂ    送液リユース部（送液部）、
１２１    送液管（送液部材）、
１２２    送液器、
１２２Ａ    シリンジ、
１２２Ｂ    押し子、
１２２Ｃ    駆動モータ、
１２３    電池、
１２４    ディスポ部筐体、
１２４ａ    連結部、
１２４ｂ    当接部、
１２４ｃ    案内部、
１２５    リユース部筐体、
１３０    コントローラ、
１３１    入力ボタン、
１３２    モニター、
１３３    制御回路、
１３４    電池、
１３５    筐体、
１４０、２４０    検出部、
１４１    当接部材（被第１検出部材）、
１４２    スイッチ（第１検出部材）、
２４１    磁石（被第２検出部材）、
２４２    磁気センサ（第２検出部材）、
１５０    制御部、
１５１      制御回路、
Ｓ    インスリン、
Ｘ    インスリンポンプの短手方向、
Ｙ    インスリンポンプの長手方向、
Ｚ    インスリンポンプの厚み方向。
【図１】
2020078742.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2020078742.tif 000007
【図６】
2020078742.tif 000008
【図７】
2020078742.tif 000009
【図８】
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