(57)【要約】【課題】例えば逆行性ガイドワイヤが中空シャフト内に挿入されたことを容易に確認することができるカテーテルを提供する。【解決手段】当該カテーテル１は、中空シャフト１１と、基端が中空シャフト１１の先端に接合され、径方向に拡張または収縮するように構成されたチューブ状のメッシュ部材２１と、メッシュ部材２１の先端に接合された先端チップ３１と、先端が先端チップ３１に接合され、基端が中空シャフト１１の基端よりも基端側に位置するように、メッシュ部材２１および中空シャフト１１の内部を通って延びるコアワイヤ４１と、中空シャフト１１に一体または別体として設けられ、中空シャフト１１の長軸方向において離間する少なくとも二つの放射線不透過性のマーカ７１と、を備えている。【選択図】図１
2020062319.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空シャフトと、
基端が前記中空シャフトの先端に接合され、径方向に拡縮可能なチューブ状のメッシュ部材と、
前記メッシュ部材の先端に接合された先端チップと、
先端が前記メッシュ部材の先端および／または前記先端チップに接合され、基端が前記中空シャフトの基端よりも基端側に位置するように、前記メッシュ部材および前記中空シャフトの内部を通って延びるコアワイヤと、
前記中空シャフトに一体または別体として設けられ、前記中空シャフトの長軸方向において離間する少なくとも二つの放射線不透過性のマーカと、を備えているカテーテル。
【請求項２】
隣り合う前記マーカの間隔が前記中空シャフトの外径より大きい請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記マーカのうちの最も先端側に位置するマーカが先端側マーカであり、
前記先端側マーカと、この先端側マーカに隣り合う基端側マーカとの間の前記中空シャフトの内径が、前記先端側マーカの先端における前記中空シャフトの内径より小さい請求項１または請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記マーカのうちの最も先端側に位置するマーカが先端側マーカであり、
前記先端側マーカの先端が、長軸方向において前記中空シャフトの先端に一致する請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
慢性完全閉塞（ＣＴＯ：Ｃｈｏｒｏｎｉｃ  ｔｏｔａｌ  ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ）のような血管を閉塞する閉塞物を除去して血流を改善する手技として、ＣＴＯの反対側（末梢側）から、逆行性ガイドワイヤを挿入する手技が知られている（例えば、非特許文献１参照）。
【０００３】
このような手技では、例えば、放射線不透過性の材料を有するメッシュ部材と、このメッシュ部材に連続する中空シャフトとを備えたカテーテルが用いられ、ＣＴＯを通過した逆行性ガイドワイヤは、上記放射線不透過性の材料を手がかりとしてメッシュ部材内に捕獲された後、中空シャフトに導かれる。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】南都伸介編「改訂版確実に身につくＰＣＩの基本とコツ」羊土社、２０１６年２月２５日、ｐ．２２２−２２７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記のような従来のカテーテルでは、メッシュ部材にのみ放射線不透過性の材料が用いられており、メッシュ部材への逆行性ガイドワイヤの挿入は確認できるものの、逆行性ガイドワイヤが中空シャフトに入ったか否かを確認することが難しいという問題があった。
【０００６】
本発明は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、逆行性ガイドワイヤが中空シャフト内に挿入されたことを容易に確認することが可能なカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示のいくつかの態様は、
（１）中空シャフトと、
基端が前記中空シャフトの先端に接合され、径方向に拡縮可能なチューブ状のメッシュ部材と、
前記メッシュ部材の先端に接合された先端チップと、
先端が前記メッシュ部材の先端および／または前記先端チップに接合され、基端が前記中空シャフトの基端よりも基端側に位置するように、前記メッシュ部材および前記中空シャフトの内部を通って延びるコアワイヤと、
前記中空シャフトに一体または別体として設けられ、前記中空シャフトの長軸方向において離間する少なくとも二つの放射線不透過性のマーカと、を備えているカテーテル、
（２）隣り合う前記マーカの間隔が前記中空シャフトの外径より大きい（１）に記載のカテーテル、
（３）前記マーカのうちの最も先端側に位置するマーカが先端側マーカであり、
前記先端側マーカと、この先端側マーカに隣り合う基端側マーカとの間の前記中空シャフトの内径が、前記先端側マーカの先端における前記中空シャフトの内径より小さい（１）または（２）に記載のカテーテル、並びに
（４）前記マーカのうちの最も先端側に位置するマーカが先端側マーカであり、
前記先端側マーカの先端が、長軸方向において前記中空シャフトの先端に一致する（１）から（３）のいずれか１項に記載のカテーテル、である。
【０００８】
なお、本明細書において、「先端側」とは、カテーテルの長軸方向に沿う方向であって、中空シャフトに対してメッシュ部材が位置する方向を意味する。また、「基端側」とは、カテーテルの長軸方向に沿う方向であって、先端側と反対の方向を意味する。また、「先端」とは、カテーテルを構成する任意の部材または部位における先端側の端部、「基端」とは、カテーテルを構成する任意の部材または部位における基端側の端部をそれぞれ指す。
【発明の効果】
【０００９】
本発明は、例えば逆行性ガイドワイヤが中空シャフト内に挿入されたことを容易に確認することが可能なカテーテルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の第１の実施形態の全体を示す一部切り欠き概略的側面図であり、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。
【図２】図１の一部拡大概略的斜視図である。
【図３】第１の実施形態の好適例を示す一部切り欠き概略的側面図である。
【図４】図１のメッシュ部材が拡径しかつ逆行性ガイドワイヤが挿入された状態を示す一部切り欠き概略的側面図である。
【図５】図４の一部拡大概略的斜視図である。
【図６】第１の実施形態の変形例を示す一部拡大概略的斜視図である。
【図７】本発明の第２の実施形態の全体を示す一部切り欠き概略的側面図である。
【図８】図７のＡ部を表した概略的断面図である。
【図９】第２の実施形態の変形例を示す一部切り欠き概略的側面図である。
【図１０】図９のＢ部を表した概略的断面図である。
【図１１】本発明のカテーテルの他の態様を示す一部切り欠き概略的側面図である。
【図１２】本発明のカテーテルの他の態様を示す一部切り欠き概略的側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明の第１および第２の実施形態について図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。
【００１２】
なお、本明細書において、「順行性ガイドワイヤ」とは、ガイドワイヤのうち、カテーテルの挿入に先立って例えば血管内の閉塞部位などの術部に押し進められるガイドワイヤを意味し、「逆行性ガイドワイヤ」とは、ガイドワイヤのうち、上記血管内をカテーテルの先端側から向かってくるガイドワイヤを意味する。
【００１３】
また、以下の実施形態では、マーカのうちの最も先端側に位置するマーカ（以下、「先端側マーカ」ともいう）と、この先端側マーカよりも基端側に位置し上記先端側マーカに隣り合うマーカ（以下、「基端側マーカ」ともいう）との二つのマーカを備えているカテーテルを例示して説明する。
【００１４】
［第１の実施形態］
図１は、本発明の第１の実施形態の全体を示す一部切り欠き概略的側面図であり、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。当該カテーテル１は、図１に示すように、概略的に、中空シャフト１１と、メッシュ部材２１と、誘導膜３１と、先端チップ４１と、コアワイヤ５１と、コネクタ６１と、マーカ７１とにより構成されている。
【００１５】
中空シャフト１１は、中空形状のシャフトである。この中空シャフト１１は、例えば、先端側シャフト１１１と、基端側シャフト１１２と、ガイドワイヤポート１１３とにより構成することができる。先端側シャフト１１１は、先端が後述するメッシュ部材２１の基端に接続（固定）され、内部にルーメン１１１ａを有している。基端側シャフト１１２は、先端が先端側シャフト１１１の基端、基端が後述するコネクタ６１の先端にそれぞれ接続（固定）され、内部にルーメン１１２ａを有している。上記ルーメン１１１ａおよびルーメン１１２ａは連通しており、例えば、内部にコアワイヤ５１などが挿通される。ガイドワイヤポート１１３は、中空シャフト１１の内部とカテーテル１の外部とを連通する開口であり、先端側シャフト１１１と基端側シャフト１１２との間の接続部に設けられている。このガイドワイヤポート１１３は、例えば、先端側シャフト１１１に受け入れられた逆行性ガイドワイヤＷ２（図４参照）を挿通し、これを外部に送出する。
【００１６】
中空シャフト１１を構成する材料としては、中空シャフト１１が血管内に挿入されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましい。このような材料としては、先端側シャフト１１１として、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂などの樹脂材料等が挙げられる。基端側シャフト１１２としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等が挙げられる。これにより、例えば、先端側シャフト１１１では柔軟性を特に向上させることができ、基端側シャフト１１２では押し込み性を特に向上させることができる。
【００１７】
メッシュ部材２１は、基端が中空シャフト１１の先端に接合（固定）され、径方向に拡張および収縮が可能なチューブ状の部材である。このメッシュ部材２１は、具体的には、例えば、単線または複数の線（撚り線など）からなる素線２１ａを格子状に編むことで形成することができる。メッシュ部材２１は、例えば、後述するコアワイヤ５１を基端側に引っ張ることにより拡径（径方向外側へ膨出）し、この拡径したメッシュ部材２１の目開き２１ｂを介して逆行性ガイドワイヤＷ２をカテーテル１に受け入れる。
【００１８】
メッシュ部材２１と中空シャフト１１との接合方法としては、例えば、メッシュ部材２１の基端部に位置する素線２１ａそれぞれを中空シャフト１１の先端部に溶着等で埋設する方法等を採用することができる。
【００１９】
素線２１ａを構成する材料としては、例えば、樹脂材料、金属材料等を採用することができる。上記樹脂材料としては、例えば、ポリアミド、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリエーテルエーテルケトン等が挙げられる。上記金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等が挙げられる。これらの中では、強度および可撓性を向上させる観点から、金属材料であることが好ましい。なお、素線２１ａが複数本の素線で形成されている場合、複数本の素線２１ａは、互いに同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料で形成されていてもよい。
【００２０】
また、素線２１ａを構成する材料としては、放射線透視下でのメッシュ部材２１の視認性を向上させる観点から、放射線不透過性材料を含んでいてもよい。上記放射線不透過材料としては、例えば、金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金など）等が挙げられる。なお、放射線不透過性材料は、放射線不透過性ではない材料の表面にコートされるものなど、当該放射線不透過性材料とこの材料以外の材料とを組み合わせたものであってもよい。
【００２１】
誘導膜３１は、メッシュ部材２１の一部を被覆する膜状の部材である。この誘導膜３１は、例えば、先端がメッシュ部材２１の長軸方向略中央部に位置し、基端が中空シャフト１１の先端に位置するように形成することができる。誘導膜３１は、少なくともその一部がメッシュ部材２１に接合されており、例えば、メッシュ部材２１の拡径に合わせて誘導膜３１が漏斗形状に展開する。
【００２２】
誘導膜３１を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー等が挙げられる。これらの中では、上記材料としては、表面の滑動性を向上させる観点から、ポリウレタンであることが好ましい。誘導膜３１を形成する方法としては、例えば、誘導膜３１を形成する材料を加熱溶融し、この溶融した材料中にメッシュ部材２１を浸漬して素線２１ａどうしを架橋（目開き２１ｂを閉塞）する方法、漏斗状のフィルムの先端側の開口周縁をメッシュ部材２１に溶着または接着剤で接着する方法等を採用することができる。
【００２３】
先端チップ４１は、メッシュ部材２１の先端に接合された部材である。この先端チップ４１は、具体的には、例えば、カテーテル１が血管中を進行し易いように、先端部が先端側に向かって丸みを帯びた略尖鋭形状となるように形成され、かつ先端に開口４１ｂを持つ通孔４１ａを有している。先端チップ４１は、基端部がメッシュ部材２１等の先端部に接合（固定）されている。
【００２４】
先端チップ４１とメッシュ部材２１との接合方法としては、例えば、メッシュ部材２１の先端部に位置する素線２１ａそれぞれを先端チップ４１の基端部に溶着等で埋設する方法等を採用することができる。
【００２５】
先端チップ４１を構成する材料としては、抗血栓性、生体適合性体と共に、体腔等への衝撃を緩和できるように、柔軟性を有していることが好ましい。このような材料としては、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマーなどの樹脂材料等が挙げられる。
【００２６】
コアワイヤ５１は、先端がメッシュ部材２１の先端および／または先端チップ４１に接合（固定）され、基端が中空シャフト１１の基端よりも基端側に位置するように、メッシュ部材２１および中空シャフト１１の内部を通って延びている。このコアワイヤ５１は、具体的には、例えば、先端が先端チップ４１に溶着等で固定されており、メッシュ部材２１の内側の空間、中空シャフト１１のルーメン１１１ａ、１１２ａ、およびコネクタ６１の通孔６１ａを通り、基端が開口６１ｂからカテーテル１の外部に露出するように配置することができる。コアワイヤ５１を長軸方向に操作（進退）させることで上述したメッシュ部材２１の拡縮が行われる。
【００２７】
コアワイヤ５１を構成する材料としては、コアワイヤ５１自身の切断を防止しかつメッシュ部材２１を確実に拡縮する観点から、十分な引張強度および剛性を有していることが好ましい。このような材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの金属材料等が挙げられる。
【００２８】
コネクタ６１は、術者がカテーテル１を把持する部材である。このコネクタ６１は、具体的には、例えば、ルーメン１１２ａに連通する通孔６１ａと、この通孔６１ａの基端に位置する開口６１ｂを有している。なお、コネクタ６１の外形は、術者が把持し易ければいずれの形状であってもよい。
【００２９】
マーカ７１は、中空シャフト１１に一体または別体として設けられる放射線不透過性の部材であり、中空シャフト１１の長軸方向において離間する少なくとも二つの部位に設けられている。当該カテーテル１のマーカ７１は、具体的には、先端側マーカ７１ａと基端側マーカ７１ｂとにより構成されている。これら先端側マーカ７１ａおよび基端側マーカ７１ｂは、例えば、先端側シャフト１１１の外周面上に別体として形成され、図２に示すように、それぞれ円周方向全体に亘って薄膜状に形成することができる。
【００３０】
マーカ７１を構成する材料としては、放射線不透過性の材料を含んでいればよく、例えば、放射線不透過性の材料を単独で用いるもの、放射線不透過性の材料と放射線不透過性ではない材料とを組み合わせたもの等を採用することができる。上記放射線不透過性の材料としては、例えば、金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金ニッケル合金など）等が挙げられる。上記放射線不透過性ではない材料としては、例えば、放射線不透過性の材料を中空シャフト１１に固定するための接着剤等が挙げられる。
【００３１】
なお、当該カテーテル１は、先端側マーカの先端が長軸方向において中空シャフトの先端に一致することが好ましい。このようなカテーテルとしては、例えば、中空シャフト１１の先端部の外周面上において円周方向全体に亘って形成された先端側マーカ７１ａｍ１を備えたカテーテル１ｍ１（図３参照）等を例示することができる。
【００３２】
このように、先端側マーカ７１ａｍ１の先端が長軸方向において中空シャフト１１の先端に一致することで、例えば、放射線透視下において、中空シャフト１１の先端と逆行性ガイドワイヤＷ２との位置関係を正確に把握することができ、逆行性ガイドワイヤＷ２を中空シャフト１１へ容易に挿入することができる。
【００３３】
また、当該カテーテル１は、隣り合うマーカ７１（先端側マーカ７１ａおよび基端側マーカ７１ｂ）の間隔が中空シャフト１１の外径より大きいことも好ましい。具体的には、当該カテーテル１のように、例えば、先端側マーカ７１ａの基端と基端側マーカ７１ｂの先端との長さｍ（間隔ｍ）が、中空シャフト１１の外径ｏｄ１よりも大きい（ｍ＞ｏｄ１）もの等を例示することができる（図１参照）。
【００３４】
このように、隣り合うマーカ７１の間隔が中空シャフト１１の外径より大きいことで、放射線透視下において、隣り合うマーカ７１どうしが重なって見えるのを抑制することができ、逆行性ガイドワイヤＷ２と中空シャフト１１との位置関係をより正確に把握することができる。
【００３５】
次に、上述したカテーテル１の使用態様の一例について説明する。
【００３６】
まず順行性ガイドワイヤＷ１（不図示）を例えば血管内に挿入した後、血管に沿って閉塞物が存在する部位（以下、「閉塞部位」ともいう）まで押し進める。順行性ガイドワイヤＷ１の先端が閉塞部位に到達した後、順行性ガイドワイヤＷ１をガイドとしてバルーンカテーテル（不図示）を閉塞部位まで挿入し、バルーンを拡径させることによって閉塞部位を押し広げる。閉塞部位を押し広げた後、バルーンを縮径させてバルーンカテーテルを血管内から抜去する。
【００３７】
次に、順行性ガイドワイヤＷ１の基端が、先端チップ４１の先端の開口４１ｂから、通孔４１ａ、メッシュ部材２１の内側の空間、ルーメン１１１ａを通ってガイドワイヤポート１１３を経てカテーテル１の外部に出るように、順行性ガイドワイヤＷ１をカテーテル１に挿通し、順行性ガイドワイヤＷ１をガイドとしてカテーテル１の先端を血管内の閉塞部位まで押し進める。この際、カテーテル１は、メッシュ部材２１が縮径した状態で血管に挿入され、カテーテル１の先端が閉塞部位に到達するまで上記縮径した状態を維持する。
【００３８】
カテーテル１の先端がバルーンカテーテルによって押し広げられた閉塞部位に到達した後、順行性ガイドワイヤＷ１を基端側に引っ張ることで順行性ガイドワイヤＷ１をカテーテル１から引き抜く。次いで、コネクタ６１の外部に露出しているコアワイヤ５１を基端側に向かって引っ張ることでメッシュ部材２１の先端と中空シャフト１１の先端との間隔が狭まり、結果としてメッシュ部材２１が拡径（径方向外側へ膨出）する。この際、本実施形態では、誘導膜３１の先端がメッシュ部材２１の長軸方向略中央部に接合されているので、メッシュ部材２１の拡径に追従して誘導膜３１が拡径され、誘導膜３１が全体として漏斗形状になる。なお、メッシュ部材２１の拡径に伴って目開き２１ｂも拡張されるので、逆行性ガイドワイヤＷ２を受け入れやすい状態となる。なお、当該カテーテル１の先端が、順行性ガイドワイヤＷ１に沿って閉塞部位に到達した後、メッシュ部材２１を径方向外側に拡径してから、順行性ガイドワイヤＷ１を当該カテーテル１から引き抜くこととしてもよい。
【００３９】
次に、図４に示すように、先端側から向かってくる逆行性ガイドワイヤＷ２をカテーテル１に受け入れる。上記逆行性ガイドワイヤＷ２が向かってくる経路としては、例えば、閉塞部位を囲繞する血管壁内の偽腔、閉塞部位を貫通する貫通孔等が想定されるが、いずれの経路からの逆行性ガイドワイヤＷ２であってもよい。逆行性ガイドワイヤＷ２は、拡径したメッシュ部材２１の目開き２１ｂを通してメッシュ部材２１の内側の空間に受け入れられた後、開口１１１ｂを介して先端側シャフト１１１に挿通される。この際、術者は、放射線透視下において、先端側マーカ７１ａおよび基端側マーカ７１ｂと、逆行性ガイドワイヤＷ２との位置関係（例えば、逆行性ガイドワイヤＷ２が先端側マーカ７１ａおよび基端側マーカ７１ｂの両者を横切るような位置関係）を確認しながら逆行性ガイドワイヤＷ２を押し進めることで、逆行性ガイドワイヤＷ２が中空シャフト１１に挿入されたと判断することができる（図５参照）。その後、逆行性ガイドワイヤＷ２は、ガイドワイヤポート１１３を介してカテーテル１の外部に送出された後、その端部が体外に送出される。これにより、逆行性ガイドワイヤＷ２が閉塞部位を通過しかつこの逆行性ガイドワイヤＷ２の両端部が体外に露出した状態を作り出すことができる。
【００４０】
以上のように、当該カテーテル１は、中空シャフト１１に一体または別体として設けられ、中空シャフト１１の長軸方向において離間する二つの放射線不透過性のマーカ７１（先端側マーカ７１ａおよび基端側マーカ７１ｂ）を備えているので、例えば、中空シャフト１１と逆行性ガイドワイヤＷ２との位置関係を正確に把握することができ、逆行性ガイドワイヤＷ２が中空シャフト１１内に挿入されたことを容易に確認することができる。
【００４１】
なお、当該カテーテル１は、中空シャフト１１とマーカ７１とが一体であっても別体であってもよく、例えば、中空シャフト１１の外周面上に接着剤等で嵌着した円環状のマーカ７１ｍ２（中空シャフト１１とは別体）を備えているカテーテル１ｍ２（図６参照）、中空シャフトに一体として設けられたマーカを備えているカテーテル（不図示）等であってもよい。
【００４２】
［第２の実施形態］
図７は、本発明の第２の実施形態の全体を示す一部切り欠き概略的側面図である。当該カテーテル２は、図７に示すように、概略的に、中空シャフト１２と、メッシュ部材２１と、誘導膜３１と、先端チップ４１と、コアワイヤ５１と、コネクタ６１と、マーカ７２とにより構成されている。当該カテーテル２は、中空シャフト１２およびマーカ７２を備えている点で第１の実施形態と異なっている。なお、メッシュ部材２１、誘導膜３１、先端チップ４１、コアワイヤ５１およびコネクタ６１の構成は、第１の実施形態のものと同様であるため、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。また、中空シャフト１２およびマーカ７２の形状以外の構成は、第１の実施形態のものと同様であるので、その説明を省略する。
【００４３】
中空シャフト１２は、中空形状のシャフトである。この中空シャフト１２は、例えば、先端側シャフト１２１と、基端側シャフト１２２と、ガイドワイヤポート１２３とにより構成することができる。先端側シャフト１２１は、先端がメッシュ部材２１の基端に接続（固定）され、内部にルーメン１２１ａを有している。基端側シャフト１２２は、先端が先端側シャフト１２１の基端、基端がコネクタ６１の先端にそれぞれ接続（固定）され、内部にルーメン１２２ａを有している。上記ルーメン１２１ａおよびルーメン１２２ａは連通しており、例えば、内部にコアワイヤ５１などが挿通される。ガイドワイヤポート１２３は、中空シャフト１２の内部とカテーテル２の外部とを連通する開口であり、先端側シャフト１２１と基端側シャフト１２２との間の接続部に設けられている。
【００４４】
マーカ７２は、中空シャフト１２に一体または別体として設けられる放射線不透過性の部材であり、中空シャフト１２の長軸方向において離間する少なくとも二つの部位に設けられている。当該カテーテル２のマーカ７２は、具体的には、先端側マーカ７２ａと基端側マーカ７２ｂとにより構成されている。これら先端側マーカ７２ａおよび基端側マーカ７２ｂは、例えば、先端側シャフト１２１の外周面上に別体として形成され、それぞれ円周方向全体に亘って薄膜状に形成することができる。
【００４５】
ここで、当該カテーテル２の中空シャフト１２（先端側シャフト１２１）は、図８に示すように、先端側マーカ７２ａと、この先端側マーカ７２ａに隣り合う基端側マーカ７２ｂとの間のルーメン１２１ａの内径が、先端側マーカ７２ａの先端におけるルーメン１２１ａの内径より小さくなるように形成されている。この先端側シャフト１２１は、具体的には、例えば、ルーメン１２１ａが、長軸方向に亘って同一内径ｉｄ１を有する部位（内腔）と、この部位よりも先端側に位置しかつ内径ｉｄ１よりも大きな内径ｉｄ２を有する部位（内腔）と、を具備するように構成することができる。
【００４６】
また、先端側シャフト１２１は、当該カテーテル２のように、例えば、ルーメン１２１ａが、内径ｉｄ１の部位よりも基端側に位置しかつ内径ｉｄ１よりも大きな内径ｉｄ３を有する部位（内腔）を具備するようにしてもよい。なお、本実施形態では、長軸方向全体に亘って略同一の肉厚を持ち、先端側マーカ７２ａおよび基端側マーカ７２ｂそれぞれの内側において、その内径が直線的に変化するルーメン１２１ａを有する中空シャフト１２（先端側シャフト１２１）を備えたカテーテル２が例示されている。
【００４７】
以上のように、当該カテーテル２は、先端側マーカ７２ａと基端側マーカ７２ｂとの間のルーメン１２１ａの内径が、先端側マーカ７２ａの先端におけるルーメン１２１ａの内径より小さいので、例えば中空シャフト１２内に入った逆行性ガイドワイヤＷ２の径方向における位置を制限することができ、逆行性ガイドワイヤＷ２が中空シャフト１２に入ったことをより容易に把握することができる。
【００４８】
なお、当該カテーテル２は、先端側マーカ７２ａと基端側マーカ７２ｂとの間の中空シャフト１２の内径が、先端側マーカ７２ａの先端における中空シャフト１２の内径より小さければよく、例えば、図９、図１０に示すように、中空シャフト１２ｍ１の外径が長軸方向全体に亘って略同一径であるカテーテル２ｍ１であってもよい。
【００４９】
なお、本発明は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。
【００５０】
例えば、第１および第２実施形態では、中空シャフト１１、１２がそれぞれ二つのマーカ（先端側マーカ７１ａと基端側マーカ７１ｂ、および先端側マーカ７２ａと基端側マーカ７２ｂ）を有するカテーテル１、２について説明したが、中空シャフトの長軸方向に沿って三つ以上のマーカを備えているカテーテル（例えば、図１１では三つのマーカ７３ａ、７３ｂ、７３ｃを備えているカテーテル３を例示）であってもよい。
【００５１】
また、当該カテーテルは、先端チップに接続されかつメッシュ部材の内側の空間にて基端側に突設したメッシュ内中空シャフトを備えていてもよい。このような中空シャフトを備えたカテーテルとしては、図１２に示すように、例えば、先端チップ４１の通孔４１ａに連通する通孔８４ａを有するメッシュ内中空シャフト８４を備えたカテーテル４等が挙げられる。メッシュ内中空シャフト８４には、例えば、順行性ガイドワイヤＷ１（不図示）を挿通することができる。
【００５２】
メッシュ内中空シャフト８４を構成する材料としては、メッシュ内中空シャフト８４が血管内に挿入されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましい。このような材料としては、例えば、第１の実施形態にて中空シャフト１１を構成する材料として例示したものと同様の材料等が挙げられる。
【００５３】
また、第１および第２の実施形態では、中空シャフト１１、１２がそれぞれ先端側シャフトと基端側シャフトとガイドワイヤポートとを有しているカテーテル１、２について説明したが、先端から基端に亘って貫通した１つのルーメンを有する１本の中空シャフトを備えたカテーテル（不図示）（いわゆる、オーバー・ザ・ワイヤー（ＯＴＷ）タイプのカテーテル）であってもよい。
【００５４】
また、上述した第１および第２の実施形態では、中空シャフト１１、１２の外周面上にて円周方向全体に亘って形成されたマーカ７１、７２を有するカテーテル１、２について説明したが、例えば、中空シャフトの外周面上にて円周方向に沿ってＣ字形状に設けられるカテーテル（不図示）など、本発明の効果を損なわない限り、上述した形状と異なる形状のマーカを備えたカテーテルであってもよい。
【符号の説明】
【００５５】
１、２  カテーテル
１１、１２  中空シャフト
２１  メッシュ部材
４１  先端チップ
５１  コアワイヤ
７１、７２  マーカ
Ｗ１  順行性ガイドワイヤ
Ｗ２  逆行性ガイドワイヤ
【図１】
2020062319.tif 000003
【図２】
2020062319.tif 000004
【図３】
2020062319.tif 000005
【図４】
2020062319.tif 000006
【図５】
2020062319.tif 000007
【図６】
2020062319.tif 000008
【図７】
2020062319.tif 000009
【図８】
2020062319.tif 000010
【図９】
2020062319.tif 000011
【図１０】
2020062319.tif 000012
【図１１】
2020062319.tif 000013
【図１２】
2020062319.tif 000014