(57)【要約】      （修正有）【課題】改良された高周波手術準備器具を提供する。【解決手段】絶縁体１６によって部分的に絶縁された電極１３を備えたＨＦ器具を備える準備器具１０であって、流体を組織にまたは組織内に施与するために絶縁体１６内に配置されたチャネルを有する流体アプリケータと組み合わせられる準備器具であり、特に好ましい実施形態では、電極１３は、電極１３の表面のセクションを覆わない絶縁体１６に挿入されるへら型電極であり、それにより、これらのセクションは、組織と接触することができる。絶縁体１０は、好ましくは、チャネルの境界を定めるチャネル壁を形成し、絶縁体１６および電極１３は、絶縁体１６および電極１３の形態を共に外科的タスクに適合させるために可撓性である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織上に作用するためのＨＦ手術準備器具（１０）であって、
前記器具（１０）は、絶縁体（１６）によって部分的に電気的に絶縁された電極（１３）を備え、
チャネル（３５）は、流体、ガスまたはエアロゾルを分配するために前記絶縁体（１６）内に配置され、
前記チャネル（３５）は、流体、ガスおよび／またはエアロゾル源に接続され得る、
器具（１０）。
【請求項２】
前記絶縁体（１６）は、前記チャネル（３５）の境界を円周方向に定める、
請求項１に記載の器具（１０）。
【請求項３】
前記チャネルは、前記絶縁体（１６）によって円周方向に境界が定められたノズルセクション（３９）を有する、
請求項１または２に記載の器具（１０）。
【請求項４】
前記器具（１０）の遠位端セクション（２１）は、前記器具（１０）の前記遠位端セクション（２１）の形態を治療タスクに適合させるために曲げ可能である、
請求項１から３のいずれか一項に記載の器具（１０）。
【請求項５】
前記チャネル（３５）の前記出口（３７）は、前記電極（１３）の前記遠位端（３８）および／または前記器具（１０）の前記遠位端（３８）から近位に後退する、
請求項１から４のいずれか一項に記載の器具（１０）。
【請求項６】
前記チャネル（３５）の前記出口（３７）は、前記電極（１３）の前記遠位端（３８）および／または前記器具（１０）の前記遠位端（３８）から、２ｍｍから１０ｍｍ内で後退する、
請求項１から５のいずれか一項に記載の器具（１０）。
【請求項７】
前記電極（１３）は、前記絶縁体（１６）から遠位に突出する、
請求項１から６のいずれか一項に記載の器具（１０）。
【請求項８】
前記電極（１３）は、へらの形態を有する、
請求項１から７のいずれか一項に記載の器具（１０）。
【請求項９】
へら（４８）の形態の前記電極（１３）は、ワイヤ形状セクション（４８）を有するか、または前記電極（１３）が切欠部を有し、前記切欠部内に、ワイヤ形状本体（４８）が配置される、
請求項１から８のいずれか一項に記載の器具（１０）。
【請求項１０】
前記絶縁体（１６）は、前記電極（１３）をオーバーモールドすることによって形成される、
請求項１から９のいずれか一項に記載の器具（１０）。
【請求項１１】
前記電極（１３）は、前記絶縁体（１６）を前記電極（１３）に固定するための凹部（５２）を有する、
請求項１から１０のいずれか一項に記載の器具（１０）。
【請求項１２】
前記電極（１３）は、電極シャフト（１４）内に保持され、
この場合、前記絶縁体（１６）は、前記電極シャフト（１４）の遠位端セクションを囲む、
請求項１から１１のいずれか一項に記載の器具（１０）。
【請求項１３】
前記チャネル（３５）は、前記電極シャフト（１４）の隣に、または、部分的に前記電極シャフト（１４）と同心円状に延びる、
請求項１から１２のいずれか一項に記載の器具（１０）。
【請求項１４】
前記絶縁体（１６）によって覆われていない前記電極（１３）の領域は、平面視で弓状に前記絶縁体（１６）を囲む、
請求項１から１３のいずれか一項に記載の器具（１０）。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれか一項に記載の器具（１０）と、
流体源および／またはエアロゾル源と、を備え、
前記器具（１０）のチャネル（３５）が、前記チャネル（３５）に供給するための前記流体源および／または前記エアロゾル源に接続される、
装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ＨＦ手術準備器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
鉗子およびクランプを使用した厳密な機械的準備に加えて、今日では、ジアテルミー処置（高周波（ＨＦ）外科処置）が、選択の手段である。現在、非絶縁のへら型電極またはフック型電極が、組織構造の準備に使用される。対照的に、部分的に絶縁された電極が、特に、温存される構造または隣接する構造の熱損傷を可能な限り最小限に抑えるべき場合に使用される。既知の準備器具の場合、例えば、血液、炭化した血液および組織の滲出、ならびに「流れる」組織による器具先端部（有効領域）上の重なりの結果、手術部位の視野が制限されることにより、正確かつ安全な作業が困難になる恐れがある。
【０００３】
米国特許出願公開第２００６／０１１１７０９号明細書は、フック型電極を備える電気外科器具を開示し、ここでは冷却流体は、リザーバから、器具本体を通って電極先端部に搬送され、電極内の開口部を通り抜け、そこから戻りチャネルに入ってリザーバまで戻ることができる。こうして、電極が冷却され得る。
【０００４】
国際公開第９５／１９７３９号は、自由端を有する電極を備えた電気外科器具を開示しており、ここでは電極は、端部手前まで電気絶縁材料の被膜で囲まれており、端部に隣接する被覆のセクション内では、開口部が被覆内に含まれ、この開口部は、ＨＦ出力を開口部を通って組織に印加するために、電極から被覆の表面まで延びる。
【０００５】
国際公開出願第２０１６／０７３１６４号は、電極の端部から酸素を変位させるために電極の端部の開口部からガスがそこを通って排出されるチャネルを囲む非絶縁電極を備えた電気外科器具を示している。
【０００６】
ウェブサイトｈｔｔｐ：／／ｍｍｃｔｓ．ｏｒｇ／ｔｕｔｏｒｉａｌ／８３０＃ａｄｄｉｔｉｏｎａｌｉｎｆｏは、電気外科器具とＣＯ２および生理食塩水の混合物を分配するための器具とを組み合わせた器具を開示しており、ここでは、電気外科器具および追加の器具は、ねじによって接続される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
この従来技術を考慮して、本発明の目的は、改良された器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、請求項１に記載のＨＦ手術準備器具および請求項１５に記載の装置によって達成される。
【０００９】
ＨＦ手術準備器具（以下、準備器具または器具ともいう）は、組織にＨＦ出力を印加するための電極を備え、電極の表面セクションは、絶縁体によって外側方向に電気的および熱的に絶縁されている。チャネルが絶縁体の内部に設けられ、前記チャネルは、ガス、流体および／またはエアロゾルなどの流体を組織上もしくは組織内または組織構造間で分配するように適合される。チャネルは、例えばガス源、流体源および／またはエアロゾル源などの流体源であることができるか、または流体源に接続される。
【００１０】
好ましくは、器具は、単極のＨＦ器具である。器具に供給するＨＦ発電機は、患者の大部分と電気的に接触している別個の中性電極に接続される。
【００１１】
ＨＦ手術準備器具により、ガス、流体および／またはエアロゾルをＨＦ出力の作用領域内またはその隣に分配することができる。したがって、準備器具は、流体アプリケータを形成する。
【００１２】
この特許出願の意味の範囲内で、エアロゾルは、ガスおよび液体の混合物、特にガス中に懸濁した液滴であると理解される。
【００１３】
本発明の器具では、穏やかで正確な方法で組織を準備することが可能である。ここで、準備とは、鈍い分離／変位および／または鋭い分離による、たとえば神経または血管などの脆弱な解剖学的構造の露出および提示を意味すると理解される。ＨＦ手術の準備では、たとえばＨＦへらが、血管、神経、および器官などの特有の組織構造を、組織複合体から、少なくとも部分的に切り離すために使用される。このステップ中、敏感な（準備される）構造または隣接する構造に不注意による熱損傷がないことが不可欠である。本発明による器具は、組織とＨＦ電極との間の接触表面が知られていること、またはいつでも制御できることを確実にする。本発明の器具のガス、流体および／またはエアロゾルアプリケータ機能により、組織、組織構造、組織の残り、体液または他の流体または蒸気を遠ざけるか、または変位させることにより、外科医は常に個々の組織の境界を明確に認識可能にすることができる。
【００１４】
好ましくは、チャネルは、電極の隣に、そこから距離を離して、または距離を離さずに延びる。あるいは、電極は、チャネルを含むことができる。しかし、好ましくは、絶縁体は、チャネルの境界を定める。これは、絶縁体がチャネル壁を少なくとも部分的に形成することを意味する。例えば、このセクションでは、絶縁体内の小さなチューブを省略することが可能であり、この場合小さなチューブはチャネルセクションを含むものである。好ましくは、チャネルは、絶縁体の壁厚内に延びる。好ましくは、電極は、チャネルから距離を離してチャネルに沿って延びる。好ましくは、電極はチャネル内に配置されず、好ましくはチャネル内に延びず、それにより、チャネルは、チャネルを貫通する横断面で見て電極を囲まない。
【００１５】
好ましくは、チャネルは、端部セクションにノズルセクションを有し、その断面において、特にチャネルの直径は先細になっている。好ましくは、ノズルセクションは、絶縁体によって境界が定められている。これは、絶縁体がチャネルのノズルセクションの壁を形成することを意味する。
【００１６】
遠位端セクション（器具先端部）、特に電極および絶縁体は、好ましくは、絶縁体および電極の形態を治療タスクに適合させるために可撓性である。曲がりに使用される外力が取り除かれると、絶縁体の端部セクションの所望の形態は、好ましくは維持される。電極先端部に対するチャネルのノズルの配向は、好ましくは、維持されたままである。好ましくは、端部セクションは、手で曲げることができる。端部セクションを所望の形態に曲げることができる場合、これにより、例えば血管の除去中などで、正確な組織を温存する準備が促進される。
【００１７】
絶縁により、電極と組織との間の電気的接触領域は、規定された、狭く限定された領域に設定され得る。その結果、一方で、組織に導入されるエネルギーが減少する。他方では、有効範囲が限られているため、横方向の損傷、および周囲組織への不注意な熱応力のリスクは、最小限に抑えられる。
【００１８】
絶縁体がチャネルの境界を定める場合、特に、絶縁体が、チャネルの開口部において、器具の有効領域へのエアロゾルまたは流体の分配を可能にするチャネルの端部セクションをの境界を定める場合、これは、器具が曲げられた場合でも、チャネルの端部セクションの配向（角度）は、電極の遠位端セクションの配向に対して維持され続けるという結果を有する。
【００１９】
好ましくは、電極は、流体の流れを搬送するように適合されたチャネル内に配置されない。電極は、絶縁体の凹部内に配置され得る。電極は、凹部を完全に満たすことができ、または少なくとも凹部内の開口部を閉じることができる。
【００２０】
好ましい実施形態では、電極は、へらの形状を有する。これは、電極が少なくとも１つのへら形状の遠位端セクションを備えることを意味する。ＨＦへらと一緒に、この器具は、へら形状電極を形成する。好ましい実施形態では、電極は、好ましくは電極の長手方向の広がりに沿って延びるワイヤ形状セクションを有する。あるいは、電極は、例えば、電極の近位端から電極の端部セクションまで延びることができる細長いスリットまたは凹部を有することができ、ワイヤ形状本体、好ましくは金属本体は、スリットまたは凹部内に配置される。好ましくは、ワイヤ形状本体は電極に接続され、好ましくは電極板金に溶接される。ワイヤ形状本体は、必ずしも電流を流すように適合されているわけではなく、器具の端部セクションを曲げ、端部セクションを所望の曲げ形態に保持できるように、厳密に機械的な目的に合わせて配置され得る。したがって、ワイヤ形状本体は、電極に電力を出力するように適合され、および／または電極を機械的に安定化するように適合され得る。特に正確で絶縁された方法で準備器具を準備できるようにするには、薄い電極が望ましい。しかし、電極の厚さが薄くなると、電極の機械的剛性は減少する。必要に応じて、これは、ワイヤ形状本体またはセクションによって補償され得る。さらに、ワイヤ形状本体またはセクションは、準備器具の端部セクションを通して準備器具の先端部から熱エネルギーを除去することを向上させることができる。
【００２１】
本発明による器具の典型的な実施形態のように、ＨＦへらが流体アプリケータと組み合わせられる場合（ハイブリッドへら）、これによって構造のいかなる熱損傷も大幅に低減することができ、手術部位の視界を向上させることができる。この器具は、組織を変位させるため、または組織を上昇させるために、組織への流体、例えばガス、流体またはその両方の混合物の施与または導入を可能にする。この結果、個々の組織構造またはその境界をよりはっきりと表示することができる。さらに、流体を分配することにより、とりわけ、血液、組織の残り、蒸気、煙などの体液を洗い流すか、または変位させることが可能である。
【００２２】
高い出力密度の流体（特に液体）の施与中、前記流体は組織を貫通し、標的構造と隣接する構造との間の連結組織様の境界領域内に蓄積し、それにより、これらは、押し離され、器具による操作のための拡大された（安全）距離が、形成される（機械的および熱的保護）。
【００２３】
これとは対照的に、流体の流れ（特にガス）が比較的低い強度で特定の距離から組織に向けられる場合、流れる流体の力の作用により組織上に変位効果（変形）が発生する。個々の組織構造の弾性などの異なる機械的特性により、そのような効果は多かれ少なかれ顕著になり得る。結果として、例えば、脂肪などの周囲のより柔らかい組織に対して、血管などのより剛性の構造をより明確に限定することが可能である。
【００２４】
さらに、エアロゾルスプレーを施与することにより、手術部位の冷却を実施し、ＨＦ暴露による熱損傷に対する追加の保護をこうして実施することが可能である。エアロゾルがＨＦ印加中に煙の形成を低減するため、手術部位の視界を明らかに向上させることができる。
【００２５】
ユーザが流体、特にエアロゾルの有害な影響を回避し、および／または特に、組織、たとえば血管内へのガスまたはエアロゾルの導入を防止するのを助けるために、チャネルの出口、詳細にはノズルの出口を、電極の遠位端から好ましくは近位に後退させることができる。その結果、特に、組織上のチャネルの出口の配置が、防止される。好ましい実施形態では、出口が設けられるチャネルの遠位端は、２ｍｍから１０ｍｍ内で、電極の遠位端から後退する。この実施形態では、チャネルの遠位端またはチャネルの出口は、電極の遠位端から、例えば、近位方向に２から４ｍｍの間で後退させることができる。
【００２６】
へら形状電極は、それぞれ１つの横方向表面を介して電極の縁に接続された上側および下側を有する。チャネルの遠位端セクションは、好ましく平面内に位置し、この平面は、電極の長手方向軸またはワイヤ形状セクションもしくは本体の長手方向軸、または電極または絶縁体それぞれの、チャネルの出口からチャネルの出口の下流側への流体の流れ方向に配置された長手方向セクション、および電極の上側または下側の表面垂線によって広げられる。チャネルの遠位端セクションと、電極および／またはワイヤ形状本体の長手方向の広がり方向および／またはチャネルの出口からチャネルの出口の下流側への流れの方向に配置された電極または絶縁体のセクションの長手方向軸との間の配向角度（方位角）は、特に好ましくは具体的には０°である。あるいは、方位角は０°±１０°もしくは０°±５°であってもよく、または異なる角度範囲を含んでもよい。方位角は、好ましくは、平面内で測定され、この平面内では、へら形状電極が位置するか、またはこれがこの平面内に位置するように曲げることができ、および／または絶縁体または電極のセクションが位置し、前記セクションは、チャネルの出口と、絶縁体および／または電極の遠位端との間に配置される。
【００２７】
器具の実施形態では、電極は、ガス、流体、および／またはエアロゾルがそこを通って搬送される開口部を有さない。特に、電極は、好ましくは、電極を通って延びるチャネルを有さず、このチャネルは、作動中にガス、エアロゾルまたは流体を搬送するものである。
【００２８】
本発明による器具の電極は、好ましくは、絶縁体から遠位に突出する。このようにして、組織内へのＨＦ出力の伝達はまた、絶縁されていないセクションを介して電極から横方向に生じる。
【００２９】
好ましくは絶縁体によって覆われていない電極の上側の領域および／または下側の領域は、弓状であるか、または弓状に（平面図で）絶縁体を囲むことが好ましい。覆われていない領域は、チャネルの出口と器具の遠位端との間に配置された絶縁体のセクションの隣で終わることができる。したがって、覆われていない領域は、ユーザから見て、出口の遠位で終わる。あるいは、覆われていない領域は、チャネルを含む絶縁体のセクションの隣で終わってもよい。したがって、覆われていない領域は、出口の近位で終わる。覆われていない領域がチャネルの出口の近位で終わる場合、電極の露出領域は、チャネルの出口を越えて出口の隣に近位方向に延びる。
【００３０】
絶縁体による非被覆部は、隣の縁表面セクションが遠位方向の成分を有する配向を有する、電極のこれらの領域に制限され得る。絶縁体による非被覆は、特に、最も近い縁表面セクションが電極の前面のセクションである電極のこれらの領域に制限され得る。
【００３１】
絶縁体は、１つの部分または複数の部分から作製され得る。絶縁体の部分は互いに接続されていてよく、またはこの部分は、分離され、離間された部分である。好ましくは、絶縁体は、継ぎ目のない単一片からなる。電極は、絶縁体内の凹部に配置されてよく、または、例えば、絶縁体の２つの接続されていない半体間に配置されてもよく、前記半体は、電極の上側および下側のセクションを２次元的に覆うことができる。
【００３２】
好ましくは、絶縁体は、ポリマー、特にプラスチック材料、例えばシリコーンからなる。好ましくは、絶縁体は、器具の遠位端セクションの曲がりを可能にするために可撓性である。絶縁体は電極の表面セクションを覆い、それによって覆われた表面セクションの組織が外科的に有効なまたは損傷する電気出力で帯電するのを防ぐ。例えば、組織セクションの望ましくない乾燥は、この方法で防ぐことができる。絶縁体によって覆われていない表面セクションから、外科的に効果的な方法で組織に電気出力を印加することが可能である。
【００３３】
好ましい実施形態では、絶縁体は、電極をオーバーモールドすることにより製造される。好ましくは、コアが、本発明による器具の製造中に、電極の隣および／または電極シャフトの隣に、好ましくは距離を置いて、電極および／または電極シャフトに沿って外部形態として配置され、前記コアは、電極がオーバーモールドされている間、少なくともチャネルのセクションを自由にしたままにするか、または少なくともチャネルのセクションを形成する。電極を囲む絶縁体の壁厚内にチャネルが残っている。
【００３４】
好ましくは、電極は、絶縁体を電極に締結するための凹部、特に穴を有する。絶縁体が、鋳造することによって、特に射出成形によって製造される場合、鋳造材料は穴を貫通し、穴内で固化することができ、それにより、絶縁体と電極との間にポジティブロックが生み出される。
【００３５】
好ましくは、電極は電極シャフト内に保持され、絶縁体は、前記シャフトを電気的に絶縁するために、電極シャフトの少なくとも１つの遠位端セクションを取り囲むことができる。ワイヤ形状本体は、電極シャフト内または電極シャフト上に固定されてよく、特に電極シャフトに挿入されてよい。
【００３６】
チャネルは、電極シャフトの隣に、または、例えば、電極シャフトと同心円状に部分的に延びる。
【００３７】
器具は、電極シャフトが回転可能であるように支持されるハンドルを有することができ、ユーザは、ハンドルに対する電極の角度位置を適合させることができる。チャネルが電極シャフトに対して同心円状に延びる場合、チャネルは、ガス、流体、および／またはエアロゾルラインを介して、ガス、流体、および／またはエアロゾル源に中央で接続され得る。
【００３８】
さらに、本発明による器具と、ガス、流体、および／またはエアロゾル源とを備える装置であって、器具のチャネルが、チャネルにガス、液体、および／またはエアロゾル源を供給するためにガス、流体、および／またはエアロゾル源に接続される、装置が、開示される。
【００３９】
本発明による器具および本発明による装置の追加の好ましい特徴および実施形態は、説明および従属請求項、ならびに図面から推測することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明による器具の典型的な実施形態の斜視図である。
【図２】図１による器具の遠位端の平面図である。
【図３】電極およびチャネルの位置が破線で示されている、図１による器具の斜視図である。
【図４】図１による器具の電極シャフトおよび電極を備えた典型的な電極アセンブリの図である。
【図５】電極の長手方向軸に沿った、図１による器具の長手方向断面図のセクションの詳細図である。
【図６ａ】遠位へらセクションの典型的な実施形態の平面図である。
【図６ｂ】遠位へらセクションの典型的な実施形態の別の平面図である。
【図７ａ】本発明による器具のさらなる実施形態の一例の遠位端セクションの斜視図である。
【図７ｂ】図７ａによる例の長手方向セクションの図である。
【図８ａ】本発明による器具の第３の実施形態の一例の斜視図である。
【図８ｂ】本発明による器具の第３の実施形態によるさらなる例の上側の平面図である。
【図８ｃ】本発明の器具の第３の実施形態によるさらなる別の例の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
図１〜図５は、本発明による１つの実施形態における本発明による準備器具１０の好ましい構造の一例の詳細を示す。準備器具１０は、電極１３および電極シャフト１４を備えた電極アセンブリ１２（特に図３および４を参照）を備え、電極１３は電極シャフト１４内に保持されている。電極シャフト１４の近位端は、器具１０のハンドル（図示せず）に解放可能に挿入され得る。電極アセンブリ１２は、電極シャフトの長手方向軸の周りの電極アセンブリ１２の回転の配向を適合させることができるように、ハンドル内に回転可能に支持され得る。電極シャフト１４を介して、電極１３は、ＨＦ発生器（図示せず）に電気的に接続される。電極１３は、電極１３を部分的に絶縁する絶縁体１６によって囲まれている。これは、絶縁体１６が電極１３の絶縁セクションを覆い、それによって組織が、外科的に有効な（特に切断）または損傷電気出力によって絶縁セクションの表面を横断方向に通って充電されることを防止することを意味する。絶縁体１６は、前記電極１３を絶縁するために、好ましくは二次元的に、電極１３の表面セクションを覆うか、または電極１３の表面セクションに適合する。絶縁体１６は、好ましくは、電極シャフト１４の少なくとも端部を囲み、そこから器具１０の作業先端１７まで延び、そこで、絶縁体１６は、電極１３の縁領域２０を露出したままにする。準備器具１０は、電極シャフト１４から準備器具１０の遠位端まで延びる端部セクション２１を有する。
【００４２】
電極１３は、上側２２ａおよび下側２２ｂが反対方向を向くへらの形態を有する。上側２２ａおよび下側２２ｂは、各側の１つの横方向表面２３ａ、ｂを介して互いに横方向に接続され、横方向表面２３ａ、ｂに隣接する前面２４に遠位に接続される。横方向表面２３ａ、ｂおよび前面２４は、電極１３の縁表面を形成する。
【００４３】
好ましくは、前面２４は、完全にまたは少なくとも部分的に絶縁されていない。横方向表面２３ａ、ｂは、好ましくは、前面２４まで絶縁される。好ましくは、電極１３は、絶縁体１６から遠位に突出する。好ましくは、電極１３は、前面２４に隣接する絶縁体１６から突出する。
【００４４】
横方向表面２３ａ、ｂおよび／または前面２４上で、電極１３は、好ましくは、横方向表面２３ａ、ｂまたは前面２４に向かって開く凹部を有さず、前記凹部は、たとえば、電極１３のフック形状を潜在的に形成するものである。
【００４５】
特に好ましくは、前面２４に隣接する上側２２ａの弓状（湾曲したストリップの形態を有する）セクション２５ａおよび／または下側２２ｂのそのようなセクション２５ｂは絶縁されておらず、このセクションまたは複数のセクション２５ａは、上側２２ａおよび／または下側２２ｂの平面図において、絶縁体１６を囲んでいる。ストリップ形状のセクションまたは複数のセクション２５ａ、ｂは、前面２４に隣接する。ストリップ形状のセクションまたは複数のセクション２５ａ、ｂは、例えば０．０５ミリメートルから２ミリメートルの幅Ｂを有することができる。図６ａおよび図６ｂによる典型的な実施形態では、ストリップ形状セクションは、例えば０．１ｍｍから０．１５ｍｍの幅Ｂを有する。
【００４６】
好ましくは、電極１３は、その近位端２８から自由ストリップ形状部分２５ａ、ｂまで、絶縁体によって連続的に囲まれている。前面２４のセクションは、そこまで囲まれた電極１３の表面セクション２９に隣接し、前記セクションは、電極１３の遠位端３８を周って囲まれた表面セクション２９に戻るまで連続的に覆われない。
【００４７】
準備器具１０の端部セクション２１の幅は、好ましくは、絶縁体１６の幅３２によって規定される。好ましくは、電極１３は、絶縁体１６内で終わるか、または絶縁体１６よりも小さい幅３３を有する。
【００４８】
絶縁体の内側の、電極１３を囲む壁内には、電極１３に沿ってチャネル３５が延びる。チャネル３５および電極１３は、好ましくは、チャネル３５と電極１３の間に（図示するように）空間を空けて、または空間を空けずに互いに隣接して延びる。端部セクション２１の遠位端３６上に、チャネル３５は、出口３７を有する。例えば、出口３７は、電極１３に平行に測定して、少なくとも２ミリメートルから１０ミリメートルまで、例えば２ミリメートルから４ミリメートルの間を含んで後退することができる。
【００４９】
チャネル３５は、図示する実施形態による絶縁体１６内の上側２２ａに隣接して、または、例えば、絶縁体１６内の下側２２ｂ（図示せず）に隣接して絶縁体１６内に配置される。また、１つのチャネルまたはチャネルの１つのブランチそれぞれが、上側２２ａに隣接し、下側２２ｂに隣接して配置されることも可能である（図示せず）。チャネルが、他の側、下側２２ｂまたは上側２２ａに隣接して配置されてもよい。チャネル３５は、平行方向（図３に示すように）に、または少なくとも部分的に同心円状に（図示せず）電極シャフト１４まで、最初に電極１３に沿って（電極１３に平行なまっすぐな電極１３と共に）延び、好ましくはチャネル３５のまっすぐな端部セクション３９は、電極１３に対して傾斜され、それにより、チャネル３５の端部セクション３９の長手方向軸および電極１３の長手方向軸４１によって囲まれた角度αは、遠位方向ＲＤに開く。角度αは、器具１０の遠位端セクションを通る長手方向断面図を示す図５に示されている。対応する断面は、図２の破線で示された交差線に沿って垂直に、図２の紙面と交差する。チャネル３５の遠位端セクション３９は、好ましくは、電極１３のセクションの長手方向軸４１に対して、または出口３８から出口３７の下流側への流体の流れ方向に配置された絶縁体１６に対して、好ましくは０°より大きく４５°までの角度α、特に好ましくは５°より大きく２５°より小さく、例えば１５±３°である角度αで傾斜される。チャネル３５に液体またはエアロゾルが供給される場合、液体またはエアロゾルは、チャネルのこの出口３７から、たとえばコーン、たとえばフルコーンの形態で流出する。例えば、コーンは、約２０°の開口角（コーン角）を有することができる。チャネル３５の遠位端セクション３９の配向により、コーンは、これがチャネル３６の出口３７と電極１３または器具１０の遠位端３８との間で絶縁体１６または電極１３のセクションと接触しないように配向され得る。典型的な実施形態では、流体コーンは、スプレーコーンの「表面」が器具１０のセクション４４の表面にほぼ平行または接線方向となるように配向されてよく、前記セクションは、チャネル３５の出口３７から器具１０の遠位端まで延びる。しかし、ジェットコーンがセクション４４に衝突した場合、これは、相当な、制御されない液滴形成（電極先端部における液体の蓄積）につながり、へらの電気特性に悪影響を与える可能性がある。その理由は、一方では、器具の先端部におけるこの導電性液体の蓄積により、電極の有効な接触表面が拡大する可能性があり、したがって、蓄積は正確な（絶縁された）準備の目的に反作用する恐れがあり、他方では、作動場の視界を制限する恐れがあるためである。
【００５０】
図３および特に図５に示すように、チャネル３５の遠位端セクション３９は、好ましくは、平面に沿って平行に配向されるか、または電極の上側２２ａまたは下側２２ｂに垂直であり、電極１３、ワイヤ形状セクションもしくは本体４８、または出口３７から出口３７の下流側への流体の流れ方向に配置された絶縁体の長手方向の広がり方向に延びる平面内に位置する。チャネル３５の遠位端セクション３９と、電極１３および／またはワイヤ形状セクションもしくは本体４８の長手方向の広がり方向、および／または電極１３または絶縁体１６の、出口３７における出口３７の下流側への流体の流れの方向に配置されたセクションの長手方向軸との間の方位角は、好ましくは０°である。この方位角は、へら形状電極１３が位置するか、またはこれが平面内に位置するように曲げることができ、および／またはチャネル３５の出口３７と、絶縁体１６および／または電極１３の遠位端との間に配置された、絶縁体１６または電極１３のセクションが位置する平面上の、チャネル３５の遠位端セクション３９の長手方向軸の垂直突出部と、電極１３および／またはワイヤ形状本体４８もしくはセクションの長手方向の広がり方向、および／または出口３７からの流体の流れの方向に見て下流側に配置された電極１３または絶縁体１６のセクションの長手方向軸との間で測定される。
【００５１】
チャネル３５の遠位端セクション３９は、好ましくは、遠位端セクション３９に近位に隣接するチャネルセクション４０の流れ断面よりも小さい流れ断面を有するノズルセクションである。近位に隣接するチャネルセクション４０は、好ましくは、１ミリメートル以下、例えば、約０．６ミリメートルの直径を有する。
【００５２】
絶縁体１６および電極１３を備えた器具１０の遠位端セクション２１は、好ましくは可撓性であり、素手で曲げることができ、曲げた後、好ましくは使用者が望む形状のままである。器具１０の端部セクション２１は、その結果、特に電極１３および絶縁体１６の真っ直ぐな配向から、器具１０の端部セクション２１の形状を外科タスクに適合させる方向に曲げることができる。
【００５３】
器具１０の端部セクション２１を手でこれを曲げることによって特に正確に配向するために、チャネル３５は、好ましくは、絶縁体１６内の開いたままの中空空間によって形成される。図示するように、中空空間は、絶縁体１６内の空間の隣に、好ましくは距離を離して延び、前記空間は、電極１３によって満たされる。したがって、絶縁体１６は、好ましくは、チャネル３５の境界を定める壁を形成する。チャネル３５の境界を定める壁は、好ましくは、絶縁体１６と一体で継ぎ目が無いように構成される。代替的または追加的に、チャネルの遠位端セクション３９、特にノズルセクションは、好ましくは、絶縁体１６内の開いたままの中空空間によって形成される。
【００５４】
好ましくは、器具１０は、ノズルセクション３９の配向が、曲げるときに、遠位電極セクション３８に対して、および／またはチャネル３５を通る流体の流れの方向に見て、出口３７の下流側に（出口３７の遠位に）配置された絶縁体１６のセクションおよび／または電極のセクションの長手方向軸４１に対して維持され得るように適合される。これは、ノズルセクション３９を器具１０の遠位端セクション２１の領域内に構成することによって確実にされ、前記セクションは、遠位端セクション２１を曲げるためにユーザによって保持され、その結果、曲げモーメントは生じない。その結果、器具１０の遠位端セクション２１の曲がりは、常にノズルセクション３９の近位に生じる。特に、出口３７および／またはノズルセクション３９と、電極の遠位端３８との間の距離は、端部セクション２１を曲げる間、器具１０の遠位端セクション２１の曲がりが、ノズルセクション３９の近位に常にしっかりとあるように十分小さく選択され得る。
【００５５】
電極１３に沿って、好ましくは金属製のワイヤ形状本体４８が配置されることが好ましい。電極１３は、例えば、電極１３の近位端２８から電極１３の遠位端３８までの電極の長手方向の広がり方向に延びることができる長手方向のスリットまたは切欠部を有することができ、この場合、ワイヤ形状本体４８は、図示するように、スリットまたは切欠部内に配置され、切欠部を満たすことができる。あるいは、電極１３は、例えば、へらの形態の電極１３内に中心に配置されたワイヤ形状セクションを有することができる。ワイヤまたはワイヤ形状セクションは、遠位端２１を曲げることによってもっていく所望の配向に曲げられた後、器具１０の遠位端セクション２１を安定化するために配設される。ワイヤはまた、曲げられる前の開始構成で遠位端セクション２１を安定化するように適合され、それにより、電極１３の端部セクション２１の厚さを増大させることなく組織の機械的操作が可能となる。厚さの増大は、ＲＦエネルギー入力の電気特性の悪化につながる。その理由は、電極１３が厚くなると、電極１３が薄い場合よりも準備が可能である精度が低下するためである。
【００５６】
ワイヤ形状セクションまたは本体４８は、好ましくは、電極１３の遠位端３８の前で終わり、それにより、ワイヤ形状本体４８の遠位端５０と電極１３の遠位端３８との間の領域は、ワイヤ形状セクションまたは本体４８を有さないようになる。
【００５７】
電極１３それ自体および／またはワイヤ形状本体もしくはセクション４８は、好ましくは、流体チャネルを形成しないか、または含まない。
【００５８】
ワイヤ形状セクションの有無にかかわらず、電極１３は、パンチングプロセス、または光化学エッチングまたはレーザー切断によって製造され得る。
【００５９】
特に、絶縁体１６は、ポリマー、特にプラスチック、例えばシリコーンからなることができる。絶縁体１６は、好ましくは、絶縁体材料を用いた電極１３および電極シャフト１４のオーバーモールドによって、特に射出成形プロセスによるオーバーモールドによって形成される。好ましくは、チャネル３５は、コアを用いて成形することにより、絶縁体１６内に中空空間として生み出される。そうする際、絶縁体１６の機械的剛性を結果として高める１つまたは複数の毛細管またはチュービングを配置する必要はなく、この場合、毛細管またはチュービングはチャネルを囲むものである。この結果、電極１３およびチャネル３５の端部セクション３９を備えた器具１０の遠位端セクション２１は、曲げることによって正確に配向することができ、この場合、この曲がりは、チャネル３５の出口３７を離れる流体ジェットの配向を、電極１３の遠位端３８の配向に対して変化させない。遠位端セクション３９、特にチャネル３５のノズルセクションはまた、一体部分、すなわち絶縁体１６内の開放容積部となるように作製されてよい。これにより、例えばノズルチューブなどの追加の構成要素を省略することができる。これは、本発明による器具１０の実施形態のアセンブリにとって特に有利である。鋳造または射出成形プロセス中、電極１８が絶縁体１６によって取り囲まれるように、絶縁体１６は、好ましくは、電極１３の周りに形成される。絶縁体１６と電極１３との間、例えば、絶縁体１６としてのシリコーン体と電極１３との間には、中間層がないことが好ましい。好ましくは、絶縁体１６と電極１３との間、例えば、絶縁体１６としてのシリコーン体と電極１３との間には、結合層または任意の他の結合剤は存在しない。
【００６０】
電極１３、特にワイヤ４８またはワイヤセクションに沿った電極１３の部分は、好ましくは凹部５２、特に穴５２を有し、この凹部５２は、絶縁体１６の製造中に絶縁体材料で満たされ、それによって、絶縁体１６と電極１３との間にポジティブロックを形成し、それにより、絶縁体１６は、電極１３が絶縁体１６と共に曲げられているときにもポジティブロックの形で接続されたままであり、こうして常に電極１３に対して特有の配向を示す。
【００６１】
チャネル３５を含む絶縁体１６の長手方向セクション５３ａは、好ましくは、電極１３を含む絶縁体１６の隣接する長手方向セクション５３ｂよりも狭い。これもまた、絶縁体１６の正確な曲げ性を促進する。電極１３を含む絶縁体の長手方向セクション５３ｂ、特にチャネル３５の出口３７と器具１０または電極１３の遠位端との間の領域もまた、好ましくは図示するようなへらの形態を有する。
【００６２】
図３に示すように、チャネル３５は、電極シャフト１４の隣に延びることができる。他の実施形態では、チャネル３５は、電極シャフトの内側に同心円状に配置され得る（図示せず）。これは、ハンドルに対する、電極シャフト１４の長手方向軸を中心とした器具１０の遠位端セクション２１の回転可能性が提供される場合に特に有利であり、それにより、ユーザは、ハンドルに対する器具１０の遠位端セクション２１の回転の配向をユーザが望むように適合させることができる。
【００６３】
一例を参照して図６ａに示すように、電極１３の輪郭は、いくつかの実施形態において、電極１３の遠位端３８から電極の側面に移行し、このとき前方に配向された（遠位）の丸いコーナを形成しない。対照的に、図６ｂは、そのような丸いコーナ５５ａ、ｂを形成する実施形態の例を示している。
【００６４】
電極先端部５６の横方向輪郭は、電極の遠位端３８に向かって先細になるか（尖った形状、図２、４、６ａを参照）、主に平行方向に延びるか（矩形の形状、図６ｂを参照）、または広がることもできる（台形の形状、図示せず）。そうする際、電極の縁表面の露出セクションは、連続的（器具１０のへら形状の遠位端セクション２１の全周にわたって）であることができるか、または器具１０の好ましくはへら形状の遠位端セクション２１の遠位部分に限定され得る。
【００６５】
前面によって規定される電極の幅は、横方向表面への移行時、および／または上側２２ａおよび／または下側２２ｂの露出領域から非露出領域への移行時に、好ましくは突然に、横方向表面２３ａ、２３ｂの互いからの距離によって規定されたより小さい幅に移行する。尖った形状を有する実施形態（図２、４、６ａを参照）では、電極１３の長手方向の広がり方向で測定される電極１３の遠位端３８からの移行は、例えば、器具１０の端部セクション２１内の絶縁体１６の少なくとも幅３２に対応し、および／または器具１０の遠位端セクション２１内の電極１３の少なくとも最大幅３３に対応する距離を有することができる。
【００６６】
矩形形状を有する実施形態（図６ｂ参照）では、電極３８の長手方向の広がり方向に測定される電極１３の遠位端３８からの移行は、例えば、器具１０の端部セクション内の絶縁体１６の幅３２および／または器具１０の遠位端セクション２１内の電極１３の最大幅３３の最大で３分の１の距離を有することができる。
【００６７】
電極１３の露出領域の長さＬは、例えば、器具１０の端部セクション２１の幅３２の２倍までであることができ、長さＬは、電極１３の長手方向の広がり方向に測定される。覆われていない領域の長さは、例えば、４．５ｍｍ以下であることができる。
【００６８】
チャネル３５は、好ましくは、チャネルにガス、流体および／またはエアロゾルを供給するためにポンプまたは圧力源に接続される。
【００６９】
本発明による器具１０は、例えば次のように製造される。
【００７０】
外部形態（図示せず）では、電極シャフト１４および電極１３を有する電極アセンブリ１２が、提供され、電極１２および電極シャフト１４の隣に、好ましくは電極１２および電極シャフト１４から距離を離して、内部の細長い形態（細長いコア）（図示せず）が配置される。絶縁体材料が、電極シャフト１４および電極１３の周りに絶縁体１６を形成するように、外部形態内に注入される。細長いコアは、チャネル３５が絶縁体１６内で開いたままになることを確実にする。
【００７１】
本発明による器具は、例えば以下のように作動する。
【００７２】
本発明による器具１０は、例えば、開腹手術または腹腔鏡手術または内視鏡手術で使用され得る。ＨＦ外科治療、特に組織の準備のために、ＨＦ出力が、電極１３に印加され、次いで、組織を切断するための切断ツールとして使用され得る。チャネル３５の出口３７からの流体、特にエアロゾルジェットの分配は、例えば、ＨＦ出力による電極１３の印加を起動することで、自動的に起動され得る。実施形態では、流体ジェット、特にエアロゾルジェットの分配は、例えば、電極１３によるＨＦ電力出力の起動とは無関係に起動可能となり得る。
【００７３】
ＨＦへら（へら形状電極１３）が流体アプリケータ３８）（ポンプまたは圧力源およびチャネル）、特にエアロゾルアプリケータ（ハイブリッドへら）と組み合わせられる本発明による準備器具１０の使用により、流体、特に流体ジェットまたはエアロゾルジェットを分配することにより、手術部位の視界を向上させ、したがってより正確で安全な作業を可能にすることができる。本発明による器具１０により、組織を穏やかにかつ正確に準備することが可能である。本発明による器具１０は、ユーザが敏感な（準備される）または隣接する構造への不注意な熱損傷を防ぐのに役立つ。その理由は、流体ジェット、特に流体ジェットおよびエアロゾルジェットの分配が手術部位の洗浄または準備による準備を可能にし、それにより、組織とＨＦ電極１３との間の接触表面は、常にユーザに知られているか、またはユーザによって制御可能であり、加えて、個々の組織の境界は、器具１０を使用する外科医によって常に明確に認識可能であるためである。好ましくは、器具１０は、とりわけ血液を洗い流し、個々の組織構造またはそれらの境界をより明確に提示するために、ガス、流体またはその両方の混合物（エアロゾル）を組織に施与するように適合される（組織変位）。代替的または追加的に、器具１０は、組織層を上昇させるために、液体またはエアロゾルを組織に導入するように適合され得る（組織上昇）。
【００７４】
高い出力密度の流体（特に液体）の施与中、流体は組織を貫通し、標的構造と隣接構造との間の結合組織様の境界領域内に蓄積し、それにより、これらは、強制分離され、器具１０による操作のための拡大された（安全な）距離が、形成される（機械的および熱的保護）。
【００７５】
しかし、本発明による器具１０を使用して、比較的低い強度を示す流体の流れ（特にガスまたはエアロゾル）が特定の距離にある組織に向けられる場合、流れる流体の力の効果により、組織上に変位効果（変形）が生じる。さまざまな機械的特性、たとえば個々の組織構造の弾性により、これは、多かれ少なかれ顕著になり得る。その結果、例えば血管などのより剛性の構造は、例えば脂肪などの周囲のより柔らかい組織に対してより明確に定められ得る。
【００７６】
エアロゾルスプレーの施与により、手術部位の冷却、したがって高周波電力の影響による熱損傷に対する追加の保護を実施することがさらに可能である。
【００７７】
最後に、本発明による器具のチャネル３５を使用して分配されるエアロゾルにより、ＨＦ印加中の煙形成の低減が可能になり、それによって手術部位の明確に向上した視界をこうして提供する。
【００７８】
電極１３の遠位端３８から近位に後退するチャネル３５の出口３７により、エアロゾルによる組織への損傷のリスクが回避され、および／または組織、たとえば血管内へのエアロゾルの分配が防止される。特に、この結果として、組織上へのチャネル３５の出口３７の設定が防止される。
【００７９】
その結果、本発明による器具１０により、準備器具に対する需要が満たされており、この器具は、敏感な組織構造の正確かつ穏やかな露出／提示を可能にする。
【００８０】
好ましくは、本明細書の上記で説明したように、ユーザは、器具１０の端部セクション２１を手で曲げることができ、それにより、遠位電極セクション３８に対する、および／またはチャネル３５を通る流体の流れの方向に見て、電極３７の下流側３７に（出口３７の遠位に）配置された、絶縁体１６のセクションの長手方向軸４１および／または電極１３のセクションの長手方向軸４１に対するノズルセクション３９の配向は、維持されたままとなる。
【００８１】
図７ａおよび図７ｂは、本発明による器具１０のさらなる実施形態の一例を示している。この実施形態は、ワイヤ形状本体４８が内部に配置されるか、または例えば、中央のワイヤ形状セクションを有する長手方向切欠部を有することができるへら形状の電極１３を有する。図１から５による実施形態とは異なり、チャネル３５は、図１から５による典型的な実施形態のように電極１３の幅広い上側２２ａに隣接するのではなく、電極１３の狭い横方向表面２３ａに隣接して絶縁体１６内に配置される。チャネル３５の端部セクション３９は、図示とは異なるが、遠位端セクション２１または電極１３の長手方向の広がり方向に対して角度αで配置することができ、それにより、角度は遠位方向に開く。図示する典型的な実施形態では、チャネル３５の端部セクション３９は、電極１３の長手方向の広がり方向または遠位端セクション２１の長手方向の広がり方向それぞれに平行に延びる。電極１３は、１つまたは両方の横方向表面２３ａ、ｂ上にフック切欠部６０を有することができる。絶縁体１６のフック切欠部６２の内側の、絶縁体１６によって覆われていない電極１３の領域６１は、ガス、エアロゾル、または液体ジェットが衝突し、これを洗浄することができる。代替的または追加的に、チャネル３５からのジェットは、フック形状の切欠部６０、６２内で治療される組織に、事前にまたは同時に施与され得る。代替的または追加的に、電極３８の遠位端と接触している組織にガス、エアロゾルまたは液体ジェットを施与することにより、変位効果（変形）を生み出すことが可能である。この結果として、個々の構造を互いに対してより明確に限定することができる。絶縁体１６内には、排出チャネル６３が配置され得る。ガス、液体、エアロゾルジェットを組織にもしくは組織内に、または組織構造間で分配するためのチャネル３５と同様に、絶縁体１６はここでも、排出チャネル６３のチャネル壁を形成することができる。電極１３は、絶縁体１６を超えて横方向に突出しており、それにより、器具１０のセクションの幅６４は、電極１３および絶縁体１６によって、チャネル３５の出口３７と、器具１０の遠位端との間に規定される。
【００８２】
図８ａおよび８ｂは、チャネル３５が電極１３内に形成される実施形態の例を示す。電極１３内に組み込まれたチャネル３５は、器具１０の遠位端上に出口３７を有することができる。電極１３は、絶縁体１６（図８ａ）を越えて遠位および横方向に突出せずに、絶縁体１６で終わることができ、それにより、横方向表面セクション６３のみ、絶縁体１６によって覆われないようになる。別の場合、電極１３、例えば、電極１３は、絶縁体１６を越えて遠位に突出せず、電極１３の上側２２ａおよび／または下側２２ｂの横方向セクション６４のみ、図示するように、絶縁体１６によって覆われない。さらに、図示する典型的な実施形態は、図８ａでは、器具１０の１つの横方向表面２３ａのみが、電極１３の絶縁体１６内の凹部６０、６２を通るフックを有し、図８ｂでは、両方の横方向表面２３ａ、ｂがフックを有する点で異なる。
【００８３】
図８ｃによる例は、特に、絶縁体１６のフック凹部６２内の電極１３が、絶縁体１６の隣接する輪郭を越えて遠位方向に、また横方向にも突出するという点で、図８ａによる例とは異なる。
【００８４】
絶縁体は、凝固領域を形成するために、凝固のために電極の二次元セクションがそこを通って露出することができる凹部（図示せず）を有することができる。露出の代替策として、凝固領域（図示せず）を形成することができ、ここでは、絶縁体のセクションは、多孔性を示すことができ、この多孔性は、このセクション内の絶縁体が電極を絶縁せず、それによってこのセクションを通る組織の凝固のための組織への電気出力の印加を可能にするように適合される。
【００８５】
絶縁体１６によって部分的に絶縁された電極１３を備えたＨＦ器具を備える準備器具１０（ハイブリッド器具）であって、流体を組織にまたは組織内に施与するために絶縁体１６内に配置されたチャネル３５を有する流体アプリケータと組み合わされる、準備器具が、開示される。準備器具１０の特に好ましい実施形態では、電極１３は、電極１３の表面のセクション２４、２５ａ、２５ｂ、６３、６４を覆わない絶縁体１６に挿入されるへら型電極であり、それにより、これらのセクション２４、２５ａ、２５ｂ、６３、６４は、組織と接触することができる。特に好ましい実施形態では、絶縁体１０は、好ましくは、チャネル３５の境界を定めるチャネル壁を形成する。特に好ましい実施形態では、絶縁体１６および電極１３は、絶縁体１６および電極１３の形態を共に外科的タスクに適合させるために可撓性である。
【符号の説明】
【００８６】
１０  準備器具／器具
１２  電極アセンブリ
１３  電極
１４  電極シャフト
１６  絶縁体
１７  作業先端部
２０  電極の縁領域
２１  端部セクション
２２ａ  上側
２２ｂ  下側
２３ａ、ｂ  横方向表面
２４  端面
２５ａ、ｂ  セクション
２８  電極の近位端
２９  表面セクション
３２  絶縁体の幅
３３  電極の幅
３５  チャネル
３６  遠位端
３７  チャネルの出口
３８  電極の遠位端
３９  チャネル／ノズルセクションの端部セクション
４０  チャネルの近位隣接端
４１  電極の長手方向軸
４４  器具のセクション
４８  ワイヤ形状本体
５０  ワイヤ形状本体／セクションの遠位端
５２  凹部
５３ａ、ｂ  長手方向セクション
５５ａ、ｂ  コーナ
５６  電極先端部
６０  フック切欠部
６１  領域
６２  フック切欠部
６３  横方向表面セクション
６４  セクション
α  角度
ＲＤ  遠位方向
Ｌ  長さ
Ｂ  幅
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
2020062389.tif 000010
【図７ｂ】
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【図８ａ】
2020062389.tif 000012
【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【外国語明細書】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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