(57)【要約】【課題】本発明は、医療デバイスのためのコネクタシステムに関する。【解決手段】コネクタシステムは、並進ハウジングがシリンジアダプタの細長い開口部内で可動であるシリンジアダプタと、シリンジアダプタが結合デバイスと流体連通しない初期位置と、シリンジアダプタがカニューレを介してバイアルアクセスデバイスと流体連通する作動された位置との間で並進ハウジングが移行可能である結合デバイスと、バイアルアクセスデバイスのロック部分がシリンジアダプタの細長い開口部内で可動であるロックされていない位置と、ロッキング部材が結合デバイスのロック部分に係合して、作動された位置においてシリンジアダプタを結合デバイスにロックするロックされた位置との間で移行可能なロッキング部材とを備え、シリンジアダプタは視界窓を画定し、並進ハウジングが初期位置にある状態では、第１のインジケータが視界窓内に表示されることを特徴とする。【選択図】図９０
2020078720.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体の密閉された移送のためのシステムであって、
近位端部、遠位端部、および前記近位端部と前記遠位端部との間に細長い開口部を画定する壁を有するシリンジアダプタであって、前記シリンジアダプタがカニューレと第１のシール膜を有する並進ハウジングとを備え、前記並進ハウジングが前記シリンジアダプタの前記細長い開口部内で可動であるシリンジアダプタと、
ロック部分を含む結合デバイスであって、前記並進ハウジングが、前記シリンジアダプタが前記結合デバイスと流体連通しない初期位置と、前記シリンジアダプタが前記カニューレを介してバイアルアクセスデバイスと流体連通する作動された位置との間で移行可能である結合デバイスと、
前記シリンジアダプタに係合されたロッキング部材であって、バイアルアクセスデバイスの前記ロック部分が前記シリンジアダプタの前記細長い開口部内で可動であるロックされていない位置と、前記ロッキング部材が前記結合デバイスの前記ロック部分に係合して、前記作動された位置において前記シリンジアダプタを前記結合デバイスにロックするように構成されているロックされた位置との間で移行可能なロッキング部材と
を備え、
前記シリンジアダプタは視界窓を画定し、前記並進ハウジングが前記初期位置にある状態では、第１のインジケータが前記視界窓内に表示されることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記並進ハウジングが前記作動された位置にある状態では、第２のインジケータが前記視界窓内に表示され、前記第２のインジケータは前記第１のインジケータとは異なることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記シリンジアダプタは、前記シリンジアダプタの前記近位端部に位置する針ハブをさらに備え、前記カニューレが前記針ハブに固定され、前記針ハブの部分は、前記第１のインジケータを備えることを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記並進ハウジングの部分が前記第２のインジケータを備えることを特徴とする請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記針ハブの前記第１のインジケータ及び前記並進ハウジングの前記第２のインジケータは同心のリングの構成を備えることを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記ロッキング部材は、ばね体から径方向外方に延在する少なくとも１つの外部リブを備え、前記ロッキング部材は、前記ばね体から径方向内側に延在する傾斜路を備え、前記シリンジアダプタと前記結合デバイスが前記初期位置から前記作動された位置に移行されたときに、前記傾斜路が前記ロッキング部材を前記ロックされた位置から前記ロックされていない位置に自動的に移動させるように構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記結合デバイスが第２のシール膜を含み、前記並進ハウジングが前記作動された位置にある状態では、前記カニューレは、前記並進ハウジングの前記第１のシール膜および前記結合デバイスの前記第２のシール膜を穿孔することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記結合デバイスが前記バイアルアクセスデバイスを備え、バイアルチャンバが前記バイアルアクセスデバイスと流体連通するように、前記バイアルチャンバを画定するバイアルに取り付け可能であることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記バイアルアクセスデバイスが前記バイアルに取り付けられ、前記並進ハウジングが前記作動された位置にある状態では、前記シリンジアダプタは、前記カニューレを介して前記バイアルチャンバと流体連通することを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ロッキング部材は、前記シリンジアダプタの前記細長い開口部内に受容されるばね体を備え、前記ばね体は、前記ロッキング部材が前記ロックされた位置にあるときの静止した状態と、前記ロッキング部材が前記ロックされていない位置にあるときの付勢された状態との間で変形可能であり、前記ばね体は前記静止した状態に戻るように構成されていることを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は一般に、流体の密閉された移送のためのシステムに関する。より詳細には、本開示は、カニューレとバイアルとの係合中、バイアルチャンバからバレルチャンバへのカニューレを介した物質の移送中、およびバイアルからのカニューレの係合解除中に漏れのない密封と圧力均等化とを実現するシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
癌治療薬などの危険な薬物を再構成、運搬、および投与する医療介護提供者は、医療介護提供者をこれらの薬剤への暴露の危険にさらす可能性があり、また医療介護環境において重大危険を引き起こす可能性がある。例えば、癌患者を治療する看護師は、化学療法薬物およびそれらの毒性作用にさらされる危険を冒す。故意ではない化学療法暴露は、神経系に影響を及ぼす可能性があり、生殖器系を損なう可能性があり、将来血液癌を発症する危険性を高める可能性がある。医療介護提供者が毒性薬物にさらされる危険性を低減するためには、それらの薬物の密閉された移送が重要になる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
一部の薬物は、それらが投与される前に溶解または希釈されなければならず、そのことは、溶剤を１つの容器から粉末または液体の形態の薬物を含有する密封されたバイアルに針を用いて移送することを伴う。薬物は、バイアルからの針の引き抜き中、および、針がバイアル内にある間に、バイアルの内部と周囲大気との間に圧力差が少しでもあると、気体の形態でまたはエアロゾル化により大気中に不用意に放出される場合がある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
１つの態様では、医療デバイスのためのコネクタシステムが、細長い開口部を有する第１のコネクタと、ロック部分を具備する第２のコネクタとを含み、第１のコネクタは、第１のコネクタが第２のコネクタと流体連通しない初期位置と、第１のコネクタが第２のコネクタと流体連通する作動された位置との間で、第２のコネクタに対して可動である。システムはまた、第１のコネクタに連結されたロッキング部材を含む。ロッキング部材は、第２のコネクタが第１のコネクタの細長い開口部内で可動であるロックされていない位置と、ロッキング部材が第２のコネクタのロック部分に係合して第１のコネクタを作動された位置において第２のコネクタにロックするように構成されているロックされた位置との間で移行可能である。ロッキング部材は、第１のコネクタの細長い開口部に受容されるばね体を含む。
【０００５】
ばね体は、ロッキング部材がロックされた位置にあるときの静止した状態と、ロッキング部材がロックされていない位置にあるときの付勢された状態との間で変形可能とされ、かつ、静止した状態に戻るように構成され得る。ばね体は、静止した状態にあるときには、第１のコネクタの細長い開口部を少なくとも部分的に塞ぎ、付勢された状態にあるときには、広がって第２のコネクタを受容することができる。ロッキング部材は、ばね体に固着された第１のボタンおよび第２のボタンをさらに含むことができ、第１のボタンおよび第２のボタンを径方向内方に動かすことにより、ばね体が静止した状態から付勢された状態に移行され、ロッキング部材がロックされていない位置に移動される。ばね体は環状とされ、第１のボタンおよび第２のボタンは、互いにばね体の向かい合った側に位置決めされ得る。第１のボタンは、第１の連結アームによりばね体に連結されることができ、第２のボタンは、第２の連結アームによりばね体に連結される。ばね体は、静止した状態では長円形状で、付勢された状態では円形であり得る。
【０００６】
第１のボタンおよび第２のボタンは、第１のコネクタの細長い開口部の外側に位置決めされ得る。第２のコネクタのロック部分はアンダカットであってもよく、ロッキング部材は、第１のコネクタおよび第２のコネクタが作動された位置にありロッキング部材がロックされた位置にあるときにアンダカットに係合して第１のコネクタを第２のコネクタにロックするように構成される。ロック部分は、第１のコネクタおよび第２のコネクタが初期位置から作動された位置に移行されるときにロッキング部材をロックされた位置からロックされていない位置に自動的に移動させる、引込み表面を含むことができる。ロッキング部材は、ばね体から径方向外方に延在するリブを含むことができる。ロッキング部材は、ばね体から径方向内方に延在する傾斜路を含むことができ、傾斜路は、第１のコネクタおよび第２のコネクタが初期位置から作動された位置に移行されるときにロッキング部材をロックされた位置からロックされていない位置に自動的に移動させるように構成される。
【０００７】
さらなる態様では、流体の密閉された移送のためのシステムが、カニューレ、近位端部、遠位端部、および近位端部と遠位端部との間に細長い開口部を画定する壁を有する、シリンジアダプタを含む。システムはまた、ロック部分を具備するバイアルアクセスデバイス、および、第１のシール膜を有する並進ハウジングを含む。並進ハウジングは、シリンジアダプタの細長い開口部内で可動である。並進ハウジングは、シリンジアダプタがバイアルアクセスデバイスと流体連通しない初期位置と、シリンジアダプタがカニューレを介してバイアルアクセスデバイスと流体連通する作動された位置との間で移行可能である。さらに、システムは、シリンジアダプタに係合されたロッキング部材を含み、ロッキング部材は、バイアルアクセスデバイスのロック部分がシリンジアダプタの細長い開口部内で可動であるロックされていない位置と、ロッキング部材がバイアルアクセスデバイスのロック部材に係合してシリンジアダプタを作動された位置においてバイアルアクセスデバイスにロックするように構成されているロックされた位置との間で移行可能である。ロッキング部材は、シリンジアダプタの細長い開口部に受容されるばね体を含む。
【０００８】
並進ハウジングが作動された位置にある状態では、カニューレは、並進ハウジングの第１のシール膜を穿孔することができる。バイアルアクセスデバイスは、第２のシール膜を含むことができ、並進ハウジングが作動された位置にある状態では、カニューレは、並進ハウジングの第１のシール膜、およびバイアルアクセスデバイスの第２のシール膜を穿孔する。バイアルアクセスデバイスは、バイアルチャンバがバイアルアクセスデバイスと流体連通するように、バイアルチャンバを画定するバイアルに取り付け可能とされ得る。バイアルアクセスデバイスは、バイアルおよび作動された位置にある並進ハウジングに取り付けられることができ、作動された位置では、シリンジアダプタは、カニューレを介してバイアルチャンバと流体連通する。ばね体は、ロッキング部材がロックされた位置にあるときの静止した状態と、ロッキング部材がロックされていない位置にあるときの付勢された状態との間で変形可能であり、ばね体は、静止した状態に戻るように構成される。シリンジアダプタは、視界窓を画定することができ、並進ハウジングが初期位置にある状態では、第１のインジケータが視界窓内に表示される。並進ハウジングが作動された位置にある状態では、第２のインジケータが視界窓内に表示されてもよく、その場合第２のインジケータは、第１のインジケータとは異なるものである。
【０００９】
添付の図面と併せ以下の本開示の態様の説明を参照することにより、本開示の上記その他の特徴および利点、ならびにそれらを実現する方法がより明らかになるであろうし、本開示そのものもより理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の態様によるシステムの斜視図である。
【図２】本発明の態様によるシリンジアダプタの分解斜視図である。
【図３】本発明の態様による図２のシリンジアダプタの組立斜視図である。
【図４】本発明の態様による図３のシリンジアダプタの断面図である。
【図５】本発明の態様による図２のシリンジアダプタハウジングの断面図である。
【図６】本発明の態様による底部ハウジングの斜視図である。
【図７】本発明の態様による底部ハウジングの側面図である。
【図８】本発明の態様による底部ハウジングの別の側面図である。
【図９】本発明の態様による並進ハウジングの分解斜視図である。
【図１０】本発明の態様による図９の並進ハウジングの組立斜視図である。
【図１１】本発明の態様による並進ハウジングの側面図である。
【図１２】本発明の態様による図１１の線１２−１２に沿った並進ハウジングの断面図である。
【図１３】本発明の別の態様による並進ハウジングの斜視図である。
【図１４】本発明の別の態様による並進ハウジングの側面図である。
【図１５】本発明の別の態様による、図１４の線１５−１５に沿った並進ハウジングの断面図である。
【図１６】本発明の態様による針ハブの斜視図である。
【図１７】本発明の態様による針ハブの側面図である。
【図１８】本発明の態様による針ハブの上面図である。
【図１９】本発明の態様による、図１８の線１９−１９に沿った針ハブの断面図である。
【図２０】本発明の態様による押しボタンばねの上面図である。
【図２１】本発明の態様による押しボタンばねの側面図である。
【図２２】本発明の態様による押しボタンばねの斜視図である。
【図２３】本発明の態様による押しボタンばねの別の側面図である。
【図２４】本発明の別の態様によるシリンジアダプタハウジングの斜視図である。
【図２５】本発明の別の態様によるシリンジアダプタハウジングの側面図である。
【図２６】本発明の態様によるバイアルアクセスデバイスの斜視図である。
【図２７】本発明の態様によるバイアルアクセスデバイスの側面図である。
【図２８】本発明の態様による、図２７の線２８−２８に沿ったバイアルアクセスデバイスの断面図である。
【図２９】本発明の態様による連結部ハウジングの斜視図である。
【図３０】本発明の態様による連結部ハウジングの側面図である。
【図３１】本発明の態様による、図３０の線３１−３１に沿った連結部ハウジングの断面図である。
【図３２】本発明の態様によるシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの分解斜視図である。
【図３３】本発明の態様による、図３２のシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの組立斜視図である。
【図３４】本発明の態様による、初期位置における図３３のシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの断面図である。
【図３５】本発明の態様による、初期位置におけるシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの側面図である。
【図３６】本発明の態様による、初期位置におけるシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの別の側面図である。
【図３７】本発明の態様による、図３６の線３７−３７に沿った、初期位置におけるシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの断面図である。
【図３８】本発明の態様による、作動された位置におけるシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの斜視図である。
【図３９】本発明の態様による、作動された位置におけるシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの別の斜視図である。
【図４０】本発明の態様による、作動された位置における図３９のシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの断面図である。
【図４１】本発明の態様による、作動された位置におけるシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの側面図である。
【図４２】本発明の態様による、図４１の線４２−４２に沿った、作動された位置におけるシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの断面図である。
【図４３】本発明の態様による、図４１の作動された位置におけるシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの別の断面図である。
【図４４】本発明の態様による、図４３の断面４４に沿ったバイアルアクセスデバイスの一部分の拡大図である。
【図４５】本発明の別の態様によるシリンジアダプタの斜視図である。
【図４６】本発明の別の態様によるシリンジアダプタの分解斜視図である。
【図４７】本発明の別の態様による、図４６のシリンジアダプタの組立側面図である。
【図４８】本発明の別の態様による、図４７の線４８−４８に沿ったシリンジアダプタの断面図である。
【図４９】本発明の別の態様によるバイアルアクセスデバイスの分解斜視図である。
【図５０】本発明の別の態様による、図４９のバイアルアクセスデバイスの組立斜視図である。
【図５１】本発明の別の態様によるバイアルアクセスデバイスの側面図である。
【図５２】本発明の別の態様による、図５１の線５２−５２に沿ったバイアルアクセスデバイスの断面図である。
【図５３】本発明の態様によるコネクタの分解斜視図である。
【図５４】本発明の態様による、図５３のコネクタの組立斜視図である。
【図５５】本発明の態様によるコネクタの側面図である。
【図５６】本発明の態様による、図５５の線５６−５６に沿ったコネクタの断面図である。
【図５７】本発明の別の態様によるシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの分解斜視図である。
【図５８】本発明の態様による、図５７のシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの組立斜視図である。
【図５９】本発明の態様による、初期位置における図５８のシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの断面図である。
【図６０】本発明の別の態様による、作動された位置におけるシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの斜視図である。
【図６１】本発明の態様による、作動された位置における図６０のシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの断面図である。
【図６２】本発明の態様による、図６１の断面６２に沿ったバイアルアクセスデバイスの一部分およびシリンジアダプタの一部分の拡大図である。
【図６３】本発明の態様による、作動された位置にありかつバイアルに接続されたシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの側面図である。
【図６４】本発明の態様による、図６３の線６４−６４に沿った、作動された位置にありかつバイアルに接続されたシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの断面図である。
【図６５】本発明の態様による、作動された位置にありかつバイアルに接続されたシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの別の側面図である。
【図６６】本発明の態様による、図６５の線６６−６６に沿った、作動された位置にありかつバイアルに接続されたシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの断面図である。
【図６７】本発明の態様による、作動された位置にありかつバイアルに接続されたシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの斜視図である。
【図６８】本発明の態様によるシリンジアダプタおよびコネクタの分解斜視図である。
【図６９】本発明の態様による、図６８のシリンジアダプタおよびコネクタの組立斜視図である。
【図７０】本発明の態様によるシリンジアダプタおよびコネクタの側面図である。
【図７１】本発明の態様による、図７０の線７１−７１に沿ったシリンジアダプタおよびコネクタの断面図である。
【図７２】本発明の態様による、図７１の断面７２に沿ったコネクタの一部分およびシリンジアダプタの一部分の拡大図である。
【図７３】本発明の別の態様による押しボタンばねの斜視図である。
【図７４】本発明の別の態様による押しボタンばねの側面図である。
【図７５】本発明の別の態様による押しボタンばねの斜視図である。
【図７６】本発明の態様による押しボタンばねの上面図である。
【図７７】本発明の別の態様による押しボタンばねの上面図である。
【図７８】本発明の別の態様による押しボタンばねの上面図である。
【図７９】本発明の態様による、図７８の線７９−７９に沿った押しボタンばねの断面図である。
【図８０】本発明の別の態様による押しボタンばねの上面図である。
【図８１】本発明の別の態様による押しボタンばねの上面図である。
【図８２】本発明の別の態様による押しボタンばねの上面図である。
【図８３】本発明の別の態様による押しボタンばねの上面図である。
【図８４】本発明の別の態様による押しボタンばねの上面図である。
【図８５】本発明の別の態様による押しボタンばねの上面図である。
【図８６】本発明の別の態様による、閉じられた位置におけるロッキング部材の上面図である。
【図８７】本発明の別の態様による、開いた位置における図８６のロッキング部材の上面図である。
【図８８】本発明の別の態様による、閉じられた位置におけるロッキング部材の上面図である。
【図８９】本発明の別の態様による、閉じられた位置におけるロッキング部材の上面図である。
【図９０】本発明の別の態様による、初期位置におけるシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの組立斜視図である。
【図９１】本発明の別の態様による、初期位置における図９０のシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの断面図である。
【図９２】本発明の別の態様による、作動された位置におけるシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの斜視図である。
【図９３】本発明の別の態様による、作動された位置における図９２のシリンジアダプタおよびバイアルアクセスデバイスの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
いくつかの図を通して、対応する参照文字は、対応する部品を示す。本明細書に提示された例示は本開示の例示的な態様を示すものであり、そのような例示は、決して本開示の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
【００１２】
以下の説明は、本発明を実施するために企図された説明される態様を当業者が作成および使用することを可能にするために提供される。しかし、様々な修正形態、均等物、変形形態、および代替形態は、当業者には依然として容易に明かであろう。あらゆるそのような修正形態、変形形態、均等物、および代替形態は、本発明の精神および範囲に含まれることが意図されている。
【００１３】
以下の説明において、「上方」、「下方」、「右」、「左」、「垂直方向」、「水平方向」、「上部」、「底部」、「横方向」、「長手方向」という用語、およびそれらの派生語は、それが図面において配向された通りに本発明に関係するものとする。しかし、本発明は、そうではないと明白に指定されている場合を除いて様々な代替的な変形形態をとり得ることが、理解されるべきである。添付の図面に示されまた以下の明細な記述で説明される特定のデバイスは、単に本発明の例示的な態様であることも、理解されるべきである。したがって、本明細書において開示される態様に関連する特定の寸法および他の物理的特性は、限定的なものとして見なされるべきではない。
【００１４】
以下の論述において、「遠位」とは、バイアルなどの容器と接触するのに適したシステムの端部に概ね向かう方向を意味し、「近位」とは、遠位の反対方向、すなわち、容器と接触するのに適したシステムの端部から離れる方向を意味する。この開示において、上述の基準は、本開示によるシステム構成要素の説明において使用される。
【００１５】
図１は、本開示の例示的な態様を示す。図１を参照すると、流体の密閉された移送のためのシステム１０が、シリンジアダプタ１２、バイアルアクセスデバイス１４、およびシリンジアダプタハウジング１６を含む。システム１０は、カニューレとバイアルとの係合中、バイアルチャンバからバレルチャンバへのカニューレを介した物質の移送中、およびバイアルからのカニューレの係合解除中に、実質的に漏れのない密封を実現する。システム１０の漏れのない密封は、システム１０の使用中の空気および液体の両方の漏れを実質的に防止する。システム１０は、バイアル内に含有された薬剤にアクセスして薬剤を患者に投与するための針およびシリンジ組立体に対応する。システム１０はまた、ＩＶバッグ、ＩＶライン、患者コネクタ、または第１の構成要素と第２の構成要素との間で流体を移動させる他の態様と共に使用されることに対応する。図１の例示的な態様は、シリンジアダプタ１２およびバイアルアクセスデバイス１４を示すが、本開示のシステムは、それらの間で流体を移動させるための任意の２つの構成要素と共に利用することができる。さらに、本開示の結合機構は、反転されてもよい。例えば、１つの態様では、ロック部分、例えばアンダカットは、シリンジアダプタ１２上に含まれる場合があり、押しボタンばねは、バイアルアクセスデバイス１４上に含まれる場合がある。１つの態様では、ロック部分、例えばアンダカットは、バイアルアクセスデバイス１４上に含まれる場合があり、押しボタンばねは、シリンジアダプタ１２上に含まれる場合がある。
【００１６】
図２〜２３および２６〜４４は、本開示の別の例示的な態様を示す。図２〜２３および２６〜４４を参照すると、流体の密閉された移送のためのシステム２０が、シリンジアダプタ２２、バイアルアクセスデバイス２４、および、視界窓２８を有するシリンジアダプタハウジング２６を含む。システム２０は、カニューレとバイアルとの係合中、バイアチャンバからバレルチャンバへのカニューレを介した物質の移送中、およびバイアルからのカニューレの係合解除中に、実質的に漏れのない密封を実現する。システム２０の漏れのない密封は、システム２０の使用中の空気および液体の両方の漏れを実質的に防止する。システム２０は、バイアル内に含有された薬剤にアクセスして薬剤を患者に投与するための針およびシリンジ組立体に対応する。システム２０はまた、ＩＶバッグ、ＩＶライン、患者コネクタ、または第１の構成要素と第２の構成要素との間で流体を移動させるための他の態様と共に使用されることに対応する。図２〜２３および２６〜４４の例示的な態様は、シリンジアダプタ２２およびバイアルアクセスデバイス２４を示すが、本開示のシステムは、それらの間で流体を移動させるための任意の２つの構成要素と共に利用することができる。さらに、本開示の結合機構は、反転されてもよい。例えば、１つの態様では、ロック部分、例えばアンダカットは、シリンジアダプタ２２上に含まれる場合があり、押しボタンばねは、バイアルアクセスデバイス２４上に含まれる場合がある。１つの態様では、ロック部分、例えばアンダカットは、バイアルアクセスデバイス２４上に含まれる場合があり、押しボタンばねは、シリンジアダプタ２２上に含まれる場合がある。
【００１７】
図１に示された例示的な態様は、図２〜２３および２６〜４４に示された態様と同様の構成要素を含む。簡潔にするために、これらの同様の構成要素、およびシステム１０を使用する同様のステップは、すべてが図１に示された態様と関連して論じられるとは限らない。１つの態様では、システム１０のシリンジアダプタハウジング１６は、図２４および２５に示されるように視界窓を含まない。
【００１８】
図２〜４を参照すると、シリンジアダプタ２２は一般に、以下でより詳細に説明されるように、視界窓２８を有するシリンジアダプタハウジング２６、ロッキング部材３０、底部ハウジング３２、並進ハウジング３４、針ハブ３６、カニューレ３８、およびばね４２を含む。
【００１９】
図２〜５を参照すると、シリンジアダプタハウジング２６は一般に、視界窓２８、第１の端部または近位端部５０、第２の端部または遠位端部５２、第１の端部５０と第２の端部５２との間に細長い開口部５６を画定する側壁５４、第１の肩５８、第２の肩６０、針ハブ突出部６２、ロッキング部材受容空洞６４、およびバイアルアクセスデバイス受容領域６６を含む。
【００２０】
図５を参照すると、細長い開口部５６は、以下でより詳細に説明されるように、並進ハウジング３４を受容するサイズおよび形状となされる。第１の肩５８は、第１の端部５０に隣接して配置され、かつ、図４に示されるように、針ハブ３６との係合表面を提供するように構成される。第２の肩６０は、第２の端部５２に隣接して配置され、かつ、図４に示されるように、並進ハウジング３４との係合表面を提供するように構成される。針ハブ突出部６２は、第１の端部５０において側壁５４から内方に延在し、かつ、針ハブ３６をシリンジアダプタハウジング２６に固定するための係合部分を提供するように構成される。他の態様では、シリンジアダプタハウジング２６と針ハブ３６との間の係合部分は、ねじ山が付けられた部分、スナップ嵌め機構、ボール移動止め、ロッキングタブ、ばね荷重されたロッキング機構、ラッチ、接着剤、または他の同様の機構を含み得る。図５を参照すると、ロッキング部材受容空洞６４は、第２の端部５２に隣接して配置され、かつ、図４に示されるようにロッキング部材３０を受容するサイズおよび形状となされる。図５を参照すると、バイアルアクセスデバイス受容領域６６は、第２の端部５２に配置され、かつ、図３３〜４４に示されるようにバイアルアクセスデバイス２４を受容するサイズおよび形状となされる。
【００２１】
１つの態様では、シリンジアダプタハウジング２６は、視界窓２８を含む。視界窓２８は、システム２０の一部分の表示手段を表示する窓を提供する。例えば、図９０および９１を参照すると、１つの態様では、システム２０が初期位置にある状態では、第１の色などの第１のインジケータが、視界窓２８を介して使用者に表示され得る。図９２および９３を参照すると、システム２０が作動された位置にある状態では、第２の色などの第２のインジケータが、視界窓２８を介して使用者に表示され得る。このようにして、システム２０の位置を表示するフィードバックが使用者に提供される。１つの態様では、互いを覆いかつ赤色から緑色に変化する同心のリングが視界窓２８と共に利用されて、システム２０の位置を表示し得る。１つの態様では、互いを覆いかつ画像または言葉を含む同心のリングが視界窓２８と共に利用されて、システム２０の位置を表示し得る。他の態様では、位置合わせマークおよび／または覆いリングを含む同心のリングが視界窓２８と共に利用されて、システム２０の位置を表示し得る。１つの態様では、ばね荷重されたワッシャ機構が視界窓２８と共に利用されて、システムが作動されたときにばね荷重されたワッシャ機構を付勢し、かつ、視界窓２８を通して可視である色などのインジケータを変化させることにより、システム２０の位置を表示し得る。
【００２２】
図６〜８を参照すると、底部ハウジング３２は一般に、第１の端部または近位端部７０、第２の端部または遠位端部７２、フランジ部分７４、バイアルアクセスデバイス開口７６、および開口部７８を含む。
【００２３】
フランジ部分７４は、第２の端部７２に隣接して配置され、かつ、図４に示されるようにシリンジアダプタハウジング２６との係合表面を提供するように構成される。開口部７８は、フランジ部分７４に隣接して配置され、かつ、底部ハウジング３２をシリンジアダプタハウジング２６に固定するために利用され得る。他の態様では、シリンジアダプタハウジング２６と底部ハウジング３２との間の係合部分は、ねじ山が付けられた部分、スナップ嵌め機構、ボール移動止め、ロッキングタブ、ばね荷重されたロッキング機構、ラッチ、接着剤、超音波溶接、スピン溶接、プレス嵌め、または他の同様の機構を含み得る。
【００２４】
１つの態様では、シリンジアダプタハウジング２６および底部ハウジング３２は、単一の一体的な構成要素を形成し得る。別の態様では、シリンジアダプタハウジング２６および底部ハウジング３２は、独立した構成要素であり、底部ハウジング３２は、シリンジアダプタハウジング２６と底部ハウジング３２との間の著しい相対運動が防止されるように、シリンジアダプタハウジング２６に取り付け可能である。
【００２５】
図９〜１２を参照すると、並進ハウジング３４は一般に、第１の端部または近位端部９０、第２の端部または遠位端部９２、第１の端部９０から第２の端部９２まで延在する流体移送チャネル９４、第１のシール膜９６、および第２のシール膜９８を含む。並進ハウジング３４は、シリンジアダプタハウジング２６の細長い開口部５６内で移動するサイズとなされる。並進ハウジング３４は、シリンジアダプタ２２がバイアルアクセスデバイス２４と流体連通しない初期位置（図３３〜３７）と、シリンジアダプタ２２がカニューレ３８を介してバイアルアクセスデバイス２４と流体連通する作動された位置（図３８〜４４）との間で移行可能である。１つの態様では、本開示の並進ハウジングが、図９〜１２に示されるように２つのシール膜を含み得る。他の態様では、本開示の並進ハウジングが、１つのシール膜を含み得る。いくつかの態様では、本開示の並進ハウジングが、３つ以上のシール膜を含み得る。
【００２６】
図９および１２を参照すると、１つの態様では、並進ハウジング３４は、第１の穿孔可能なシール膜９６を含み得る。１つの態様では、並進ハウジング３４は、第２の穿孔可能なシール膜９８を含み得る。穿孔可能なシール膜９６、９８は、流体移送中にシリンジアダプタ２２とバイアルアクセスデバイス２４との間に液密かつ気密のシールを提供して漏れを最小限に抑え、それにより使用者への危険な薬剤の暴露を防止する。穿孔可能なシール膜９６、９８は、自己密封シールを提供し、自己密封シールは、シリンジアダプタ２２、およびバイアルに取り付けられたバイアルアクセスデバイス２４と共に、バイアルチャンバ内に含有された任意の物質がシステム２０を使用して薬物を再構成、運搬、または投与する医療介護提供者に触れることを防止する、漏れのないシールを提供する。１つの態様では、穿孔可能なシール膜９６、９８は、弾性材料を含む。例えば、穿孔可能なシール膜９６、９８は、気体を通さない閉被を製作するために通常使用される任意の可撓性エラストマー材料から成形された単一デバイスであることが好ましい。穿孔可能なシール膜９６、９８は、天然ゴム材料、ポリウレタンエラストマー、ブチルゴム、または同様の材料で形成されてもよい。穿孔可能なシール膜９６、９８は、約１０から５０のショアＡ硬さを有する材料で形成されることが意図されている。穿孔可能なシール膜９６、９８は、バイアルのバイアル隔壁およびシリンジアダプタと共に漏れのないシールを提供しそれにより任意の液体または薬剤残留物がシステム２０を使用して薬物を再構成、運搬、または投与する医療介護提供者に触れることを防止する、適切な自己密封材料を提供するであろう他の材料硬さ値を有し得ることも想定されている。
【００２７】
図２を参照すると、カニューレ３８は、第１の端部または近位端部１００、第２の端部または遠位端部１０２、およびそれらの間に延在する内腔１０４を含む。遠位端部１０２は、カニューレ３８の内腔１０４を介して近位端部１００と流体連通している。図３８〜４４に示されるように、カニューレ３８の遠位端部１０２は、以下でより詳細に説明されるように、並進ハウジング３４の穿孔可能なシール膜９６、９８を穿孔して、シリンジアダプタ２２およびバイアルアクセスデバイス２４を流体連通させることができる。１つの態様では、カニューレ３８の遠位端部１０２は、鋭い先端を画定する。他の薬物送達機構が本開示のシステムと共に利用され得ることも想定されている。例えば、隔壁、ばね、または圧縮性のシリコーンもしくは他の材料を利用する無針技術が、応用され得る。１つの態様では、本開示のカニューレが、金属製カニューレまたはプラスチック製カニューレを含む場合があり、また、様々な先端幾何形状および／またはスパイク幾何形状を含む場合がある。
【００２８】
図１３〜１５は、本開示の並進ハウジングの別の例示的な態様を示す。図１３〜１５に示された態様は、図９〜１２に示された態様と同様の構成要素を含み、同様の構成要素は、後ろに文字Ａが続く参照番号によって表される。簡潔にするために、これらの同様の構成要素、および並進ハウジング３４Ａを使用する同様のステップは、すべてが図１３〜１５に示された態様と関連して論じられるとは限らない。
【００２９】
図１６〜１９を参照すると、針ハブ３６は一般に、第１の端部または近位端部１１０、第２の端部または遠位端部１１２、フランジ部分１１４、開口部１１６、カニューレ受容空洞１１８、およびバレル結合部分１２０を含む。
【００３０】
針ハブ３６の近位端部１１０は、バレル結合部分１２０を含む。１つの態様では、バレル結合部分１２０は、雄ルアーコネクタと対合するように構成された雌ルアーコネクタであるが、他の適切なコネクタも利用され得る。バレル結合部分１２０は、雄ルアーコネクタの対応するねじ山が付けられた部分に受容されるように構成された突出部を含む。針ハブ３６からの不要な分離を防止する、バレル結合部分１２０のための他の構成が利用され得る。図４を参照すると、針ハブ３６のカニューレ受容空洞１１８は、カニューレ３８の一部分を支持し、かつそれに固着される。１つの態様では、針ハブ３６は、エポキシなどの接着剤を介してカニューレ３８に固着されるが、プレス嵌めなどのカニューレ３８を針ハブ３８に固着するための他の適切な構成が利用されてもよい。１つの態様では、針ハブ３６のフランジ部分１１４の底部もまた、ばね４２の遠位端部４６がばね４２の近位端部４４に対して圧縮され得るように、ばね４２の近位端部４４との結合部を提供する。以下でより詳細に説明されるように、ばね４２が圧縮された状態では、ばね４２は、並進ハウジング３４を作動された位置（図３８〜４４）から初期位置（図３３〜３７）に移動させる付勢力をもたらす。
【００３１】
１つの態様では、開口部１１６は、フランジ部分１１４上に配置され、かつ、針ハブ３６をシリンジアダプタハウジング２６に固着するために利用され得る。他の態様では、シリンジアダプタハウジング２６と針ハブ３６との間の係合部分は、ねじ山が付けられた部分、スナップ嵌め機構、ボール移動止め、ロッキングタブ、ばね荷重されたロッキング機構、ラッチ、接着剤、超音波溶接、スピン溶接、プレス嵌め、または他の同様の機構を含み得る。
【００３２】
１つの態様では、針ハブ３６およびシリンジアダプタハウジング２６は、単一の一体的な構成要素を形成し得る。別の態様では、針ハブ３６およびシリンジアダプタハウジング２６は、独立した構成要素であり、針ハブ３６は、シリンジアダプタハウジング２６と針ハブ３６との間の著しい相対運動が防止されるように、シリンジアダプタハウジング２６に取り付け可能である。
【００３３】
１つの態様では、ロッキング部材３０は、押しボタンばね４０を含む。図２０〜２３を参照すると、１つの態様では、押しボタンばね４０は一般に、第１の押しボタン１３０、第２の押しボタン１３２、開口１３９を画定するばね体１３４、第１の連結アーム１３６、および第２の連結アーム１３８を含む。第１の押しボタン１３０は、第１の連結アーム１３６を介してばね体１３４に連結され、第２の押しボタン１３２は、第２の連結アーム１３８を介してばね体１３４に連結される。１つの態様では、本開示の押しボタンばねが、プラスチック製ばね部品を含み得る。１つの態様では、本開示の押しボタンばねが、プラスチック製長円形ばねを含み得る。他の態様では、本開示の押しボタンばねが、他のスナップばね幾何形状を含み得る。例えば、図７３〜８９は、本開示の押しボタンばねの様々な代替的態様を示す。しかし、本開示の押しボタンばねに対して他のスナップばね幾何形状が使用され得ることが想定されている。いくつかの態様では、本開示の押しボタンばねが、金属製ばねを含み得る。１つの態様では、本開示の押しボタンばねが、型打ちされたまたは機械加工されたワイヤで作られ得る、金属製ばねを含み得る。本開示の押しボタンばねが、様々な形状およびサイズを含み得る。１つの態様では、本開示の押しボタンばねが、混成ばねを含み得る。例えば、本開示の押しボタンばねが、ワイヤ部分、プラスチック部分、鋼鉄部分、および／または弾性部分を含む部分を具備し得る。１つの態様では、本開示の押しボタンばねが、図２０〜２３に示されるように２つの押しボタンを含み得る。他の態様では、本開示の押しボタンばねが、１つの押しボタンを含み得る。いくつかの態様では、本開示の押しボタンばねが、３つ以上の押しボタンを含み得る。１つの態様では、ボタンは、シリンジアダプタハウジング２６に一体化され得る。１つの態様では、ボタンおよびシリンジアダプタハウジング２６は、単一の一体的な構成要素を形成し得る。
【００３４】
以下でより詳細に説明されるように、１つの態様では、押しボタンばね４０がシリンジアダプタ２２に結合された状態では、押しボタンばね４０は、シリンジアダプタ２２がバイアルアクセスデバイス２４に対して可動でありまた並進ハウジング３４がシリンジアダプタ２２に対して可動であるロックされていない位置と、押しボタンばね４０がバイアルアクセスデバイス２４のロック部分１５２に係合して並進ハウジング３４が作動された位置（図３８〜４４）にある状態でシリンジアダプタ２２をバイアルアクセスデバイス２４にロックするロックされた位置（図３８〜４４）との間で移行可能である。ばね体１３４は、環状であり、かつ、押しボタンばね４０がロックされた位置にあるときの静止した状態と、ロッキング部材がロックされていない位置にあるときの付勢された状態との間で変形可能であり得る。ばね体１３４は、静止した状態のままでいるように構成され、ばね体１３４の変形は、ばね体１３４を付勢する。ばね体１３４は、変形された後で付勢された状態から静止した状態に戻るように構成される。ばね体１３４は、シリンジアダプタ２２の細長い開口部５６内に受容され、かつ、ばね体が静止した状態にあるときには細長い開口部５６を少なくとも部分的に塞ぎ、ばね体１３４が付勢された状態にあるときには広がってバイアルアクセスデバイス２４のロック部分１５２を受容するように構成される。ばね体１３４は、静止した状態では長円形状であり、付勢された状態ではほぼ円形であり得る。
【００３５】
以下でより詳細に説明されるように、１つの態様では、バイアルアクセスデバイス２４のロック部分１５２はアンダカット１６０を含み、押しボタンばね４０がロックされた位置（図３８〜４４）にある状態では、押しボタンばね４０のばね体１３４は、アンダカット１６０に係合して、並進ハウジング３４が作動された位置（３８〜４４）にある状態でシリンジアダプタ２２をバイアルアクセスデバイス２４にロックする。１つの態様では、本開示の結合機構は、反転され得る。例えば、１つの態様では、ロック部分、例えばアンダカットは、シリンジアダプタ２２上に含まれる場合があり、押しボタンばねは、バイアルアクセスデバイス２４上に含まれる場合がある。
【００３６】
図２０を参照すると、ロックされた位置では、第１の押しボタン１３０および第２の押しボタン１３２は圧迫されておらず、第１の押しボタン１３０と第２の押しボタン１３２との間の距離Ｄは最大であり、ばね体１３４の幅Ｗは最小である。押しボタンばね４０は、ロックされた位置において静止した状態にある。ロックされた位置では、押しボタンばね４０は、小開口部を作り、すなわちばね体１３４の幅Ｗは最小であり、かつ、物品が開口１３９を通過するのを防止する栓またはロッキング機構としての働きをする。１つの態様では、ロックされた位置では、押しボタンばね４０は、シリンジアダプタ２２をバイアルアクセスデバイス２４にロックする。すなわち、押しボタンばね４０は、シリンジアダプタ２２とバイアルアクセスデバイス２４との間の運動を妨げるロッキング機構としての働きをする。
【００３７】
押しボタンばね４０をロックされた位置からロックされていない位置に移行させるには、第１の押しボタン１３０に対して矢印Ａ（図２０）に概ね沿った方向に力が加えられ、また、第２の押しボタン１３２に対して矢印Ｂ（図２０）に概ね沿った方向に力が加えられて、押しボタンばね４０を圧迫する。このようにして、押しボタンばね４０を圧迫することにより、ばね体１３４の幅Ｗが増大され、第１の押しボタン１３０と第２の押しボタン１３２との間の距離Ｄが減少される。このようにして、押しボタンばね４０の開口１３９は増大され、それにより、ばね体１３４が、物体がその経路を通じて移動することを可能にする通路としての働きをする。例えば、ロックされていない位置では、押しボタンばね４０は、以下でより詳細に説明されるように、シリンジアダプタ２２とバイアルアクセスデバイス２４との間の運動を可能にする。
【００３８】
図４を参照すると、ばね４２は、第１の端部または近位端部４４、および第２の端部または遠位端部４６を含む。ばね４２は、図４に示されるように、シリンジアダプタハウジング２６の細長い開口部５６内にカニューレ３８を覆って配置される。１つの態様では、並進ハウジング３４が初期位置（図３３〜３７）にある状態では、ばね４２は、シリンジアダプタハウジング２６の細長い開口部５６内でシリンジアダプタハウジング２６の近位端部５０と並進ハウジング３４の第１の端部９０との間に配置される。図３３〜３７を参照すると、１つの態様では、並進ハウジング３４が初期位置にある状態では、ロッキング部材３０は、結合ハウジング１５０により広げられて保持され得る。さらに、以下でより詳細に説明されるように、ロッキング部材３０がロックされた位置（図３８〜４４）にあり、並進ハウジング３４が作動された位置（図３８〜４４）にある状態では、ばね４２は、並進ハウジング３４に対して付勢する力を与え、また、ロッキング部材３０がロックされた位置からロックされていない位置に移動されるときには、ばね４２の付勢する力は、並進ハウジング３４を作動された位置（図３８〜４４）から初期位置（図３３〜３７）に移動させる。他の態様では、本開示のシステムが、並進ハウジング３４を作動された位置（図３８〜４４）から初期位置（図３３〜３７）に移動させる付勢する力を与えるためにエネルギーを蓄えることができる、他のデバイスを利用し得る。例えば、作りつけのプラスチック製ばね、または、ゴム、熱可塑性エラストマー、もしくはシリコーンなどの弾性材料が使用され得る。いくつかの態様では、弾性材料が、複数の弾性ストランドと共に格子形式で配置され得る。他の態様では、弾性材料が、単一の弾性ストランド内に配置され得る。
【００３９】
図２６〜２８を参照すると、バイアルアクセスデバイス２４は一般に、以下でより詳細に説明されるように、ロック部分１５２を有する結合ハウジング１５０、基部１５４、圧力均等化システム１５６、およびシール膜１５８を含む。
【００４０】
図２６〜３１を参照すると、結合ハウジング１５０は一般に、第１の端部または近位端部１６２、第２の端部または遠位端部１６４、アンダカット１６０、流体チャネル１６６、およびシール膜空洞１６８を含む。アンダカット１６０は、第２の端部１６４に隣接して配置され、かつ、押しボタンばね４０を受容して、並進ハウジング３４が図３８〜４４に示されるように作動された位置にある状態でシリンジアダプタ２２をバイアルアクセスデバイス２４にロックするように構成される。流体チャネル１６６は、第１の端部１６２から第２の端部１６４まで延在する。
【００４１】
１つの態様では、シール膜空洞１６８は、結合ハウジング１５０の第１の端部１６２に隣接して配置される。シール膜空洞１６８は、図２８に示されるようにシール膜１５８を受容するように構成される。穿孔可能なシール膜１５８は、流体移送中にシリンジアダプタ２２とバイアルアクセスデバイス２４との間に液密かつ気密のシールを提供して漏れを最小限に抑え、それにより使用者への危険な薬剤の暴露を防止する。穿孔可能なシール膜１５８は、自己密封シールを提供し、自己密封シールは、シリンジアダプタ２２、およびバイアルに取り付けられたバイアルアクセスデバイス２４と共に、バイアルチャンバ内に含有された任意の物質がシステム２０を使用して薬物を再構成、運搬、または投与する医療介護提供者に触れることを防止する、漏れのないシールを提供する。１つの態様では、穿孔可能なシール膜１５８は、弾性材料を含む。例えば、穿孔可能なシール膜１５８は、気体を通さない閉被を製作するために通常使用される任意の可撓性エラストマー材料から成形された単一デバイスであることが好ましい。穿孔可能なシール膜１５８は、天然ゴム材料、ポリウレタンエラストマー、ブチルゴム、または同様の材料で形成されてもよい。穿孔可能なシール膜１５８は、約１０から５０のショアＡ硬さを有する材料で形成されることが意図されている。穿孔可能なシール膜１５８は、バイアルのバイアル隔壁およびシリンジアダプタと共に漏れのないシールを提供しそれにより任意の液体または薬剤残留物がシステム２０を使用して薬物の再構成、運搬、または投与する医療介護提供者に触れることを防止する、適切な自己密封材料を提供するであろう他の材料硬さ値を有し得ることも想定されている。図４０を参照すると、１つの態様では、並進ハウジング３４が作動された位置にある状態では、カニューレ３８は、並進ハウジング３４の第１のシール膜９６および第２のシール膜９８、ならびにバイアルアクセスデバイス２４のシール膜１５８を穿孔する。このようにして、シリンジアダプタ２２は、バイアルアクセスデバイス２４と流体連通する。
【００４２】
図２６〜２８を参照すると、基部１５４は一般に、第１の端部または近位端部１７０、第２の端部または遠位端部１７２、スパイク部材１７４、穿孔先端１７６、流体移送チャネル１７８、圧力均等化チャネル１８０、ならびに、バイアル把持部材１８４、鈎突出部１８６、および角度を付けられた壁１８８を含むバイアル結合要素１８２を具備する。
【００４３】
システム２０は、第１の容器、例えばバイアルと、第２の容器、例えばシリンジアダプタおよび／またはシリンジ組立体との間に、流体連通を確立するように構成される。例えば、バイアルアクセスデバイス２４の基部１５４は、以下でより詳細に説明されるように、バイアル８０に取り付け可能である。図６３〜６７を参照すると、バイアルサイズ８１を画定するバイアル８０は、弾性材料の穿孔可能な隔壁８４によって覆われた開放頭部分８３を有する、任意のタイプの標準的な薬物バイアルであり得る。バイアル８０の壁８５は、物質８８を収容するためのバイアルチャンバ８６を画定する。バイアル８０は、開放頭部分８３に隣接した配置されたフランジ８７を含む。バイアル隔壁８４は、バイアル８０の頭部分８３と係合して、バイアルチャンバ８６内の物質８８を密封する。システム２０は、様々なサイズを有するバイアルを収容することができるデバイスを提供するように構成され得る。
【００４４】
図２８を参照すると、基部１５４の第２の端部１７２からは、穿孔先端１７６を含む穿孔部材またはスパイク部材１７４が突出している。図２８を参照すると、流体移送チャネル１７８が、穿孔先端１７６が結合ハウジング１５０の流体チャネル１６６と流体連通するように、スパイク部材１７４および基部１５４を貫通して延在する。流体移送チャネル１７８の目的は、カニューレ３８などの針カニューレがバイアルアクセスデバイス２４内まで延在することを可能にし、それによりバイアルアクセスデバイス２４とシリンジアダプタ２２との間で流体が移送されることを可能にすることである。
【００４５】
図２８を参照すると、バイアル結合要素１８２が、基部１５４の第２の端部１７２に配置されている。１つの態様では、バイアル結合要素１８２は、鈎突出部１８６および角度を付けられた壁１８８を有する、複数のバイアル把持部材１８４を含む。１つの態様では、バイアル把持部材１８４は、弾性的に変形可能である。バイアル把持部材１８４は、システム２０をバイアル８０に固着するように、バイアル８０に取り付け可能である。各バイアル把持部材１８４は、図６３〜６７に示されるように、バイアル８０などの容器上の対応するフランジ８７と係合するように構成された鈎突出部１８６を含む。基部１５４のバイアル結合要素１８２は、任意のサイズおよび容量の容器に取り付けられる寸法となされ得る。他の態様では、基部１５４のバイアル結合要素１８２は、ねじ山が付けられた部分、スナップ嵌め機構、ロッキングタブ、または他の同様の機構などの、バイアルアクセスデバイス２４をバイアル８０に固着するための他の結合機構を含み得る。各バイアル把持部材１８４は、バイアルアクセスデバイス２４をバイアル上で中心に置きかつバイアルと位置合わせするための引込み表面を提供するように構成された、角度を付けられた壁１８８を含む。
【００４６】
１つの態様では、結合ハウジング１５０および基部１５４は、単一の一体的な構成要素である。別の態様では、結合ハウジング１５０および基部１５４は、独立した構成要素であり、結合ハウジング１５０は、結合ハウジング１５０と基部１５４との間の著しい相対運動が防止されるように、基部１５４に取り付け可能である。
【００４７】
図２６〜２８を参照すると、圧力均等化システム１５６は、圧力均等化ハウジング１９０と、膨張チャンバ１９４を含む膨張可能バルーン１９２とを具備する。膨張可能バルーン１９２は、可変体積を含む。圧力均等化ハウジング１９０は、比較的硬い材料を含み、膨張可能バルーン１９２は、比較的柔軟な材料を含む。１つの態様では、膨張可能バルーン１９２は、気密な形で圧力均等化ハウジング１９０に取り付けられる、薄く透明なプラスチックフィルムを含む。１つの態様では、膨張可能バルーン１９２は、圧縮可能かつ延長可能な蛇腹として設計され、したがって、膨張可能バルーン１９２の膨張チャンバ１９４の体積は、増減され得る。他の態様では、他の適切な圧力均等化構成が利用され得る。本開示の結合システムを有する圧力均等化システムの使用は、カニューレとバイアルとの係合中、バイアルチャンバからバレルチャンバへのカニューレを介した物質の移送中、およびバイアルからのカニューレの係合解除中に実質的に漏れのない密封と圧力均等化とを実現する、流体の密閉された移送のためのシステムを提供する。本開示の結合システムには、圧力均等化システムは必要とされない。
【００４８】
圧力均等化ハウジング１９０は、カニューレとバイアルとの係合中、バイアルチャンバからバレルチャンバへのカニューレを介した物質の移送中、およびバイアルからのカニューレの係合解除中に膨張可能バルーン１９２を破裂から保護する、障壁部材を提供する。１つの態様では、膨張可能バルーン１９２の一部分は、圧力均等化ハウジング１９０で覆われない。このようにして、膨張可能バルーン１９２は、径方向に膨張することができる。
【００４９】
１つの態様では、圧力均等化ハウジング１９０および基部１５４は、単一の一体的な構成要素である。別の態様では、圧力均等化ハウジング１９０および基部１５４は、独立した構成要素であり、圧力均等化ハウジング１９０は、圧力均等化ハウジング１９０と基部１５４との間の著しい相対運動が防止されるように、基部１５４に取り付け可能である。
【００５０】
図２８を参照すると、１つの態様では、圧力均等化チャネル１８０は、穿孔先端１７６から膨張可能バルーン１９２まで延在する。このようにして、圧力均等化チャネル１８０は、バイアルアクセスデバイス２４がバイアルに結合されたときに膨張可能バルーン１９２とバイアルの内部との間に気体連通を提供するように構成される。バイアルアクセスデバイス２４がバイアルに結合された状態で、シリンジ、カニューレ組立体、またはシリンジアダプタ、例えばシリンジアダプタ２２が、流体をバイアルに注入するためにまたはそれから流体を引き抜くために使用され得る。
【００５１】
本開示による圧力均等化システムの機能および利点は、より詳細に説明される。薬物の調合および投与の際、医療要員や薬理学要員などの人物を有害物質にさらす危険を最小限に抑えるか好ましくは排除するために、注意が払われなければならない。一部の薬物は、それらが投与される前に溶解または希釈されなければならず、そのことは、１つの容器から粉末または液体の形態の薬物を含有する密封されたバイアルに例えば針を用いて溶剤を移送することを伴う。薬物は、バイアルからの針の引き抜き中に、また、針がバイアル内にある間に、バイアルの内部と周囲大気との間に圧力差が少しでもあると、気体の形態でまたはエアロゾル化により、大気中に不用意に放出される場合がある。本開示のシステムは、薬物の調合時にバイアルに取り付けることができるバイアルアクセスデバイス２４の圧力均等化システム１５６を使用することにより、この問題を排除する。圧力均等化システム１５６は、気体もしくは液体がバイアルに注入されるときまたはバイアルから引き抜かれるときにバイアル、例えばバイアル８０（図６３〜６７）内に圧力の上昇も真空も生じ得ないことを確実にする、バイアルの内部と連通している膨張可能バルーン１９２を含む。１つの態様では、膨張可能バルーン１９２は、バイアルの内容物が塵、花粉、かび、もしくは細菌などの浮遊粒子、または他の望ましくない物質で汚染されないことを確実にするために、その使用に先立って、清浄されたまたは殺菌された空気で満たされ得る。
【００５２】
図３２〜４４を参照すると、物質８８などの薬剤をバイアル８０から引き抜くためのシステム２０の使用法がここで説明される。最初に、図６３〜６７を参照すると、バイアルアクセスデバイス２４、２４Ａが、上記のようなバイアル８０に取り付けられる。
【００５３】
図３３〜３７を参照すると、並進ハウジング３４は、シリンジアダプタ２２がバイアルアクセスデバイス２４と流体連通していない初期位置にある。図３２〜３７に示された位置では、カニューレ３８がシリンジアダプタ２２内に封入されているので、シリンジアダプタ２２とバイアルアクセスデバイス２４との間で薬物移送は起こり得ない。
【００５４】
システム２０を図３３〜３７に示された初期位置から図３８〜４４に示された作動された位置に移行するには、押しボタンばね４０が、ロックされた位置からロックされていない位置に移行される。押しボタンばね４０は、最初に、結合ハウジング１５０が押しボタンばね４０に係合するときに自動的にロックされた位置からロックされていない位置に移行されることができるが、これは結合ハウジング１５０上の勾配付きの引込み表面によって促進することができ、押しボタンばね４０が広げられる。あるいは、押しボタンばね４０は、最初に、第１の押しボタン１３０に対して矢印Ａ（図２０）に概ね沿った方向に力を加え、また、第２の押しボタン１３２に対して矢印Ｂ（図２０）に概ね沿った方向に力を加えて押しボタンばね４０を圧迫することにより、ロックされた位置からロックされていない位置に移行され得る。ボタン１３０、１３２に力を加えることにより、または、押しボタンばね４０を結合ハウジング１５０と係合させることにより、ばね体１３４の幅Ｗが増大され、第１の押しボタン１３０と第２の押しボタン１３２との間の距離Ｄが減少される。このようにして、押しボタンばね４０の開口１３９は増大され、それにより、ばね体１３４が、シリンジアダプタ２２とバイアルアクセスデバイス２４との間の運動を可能にする通路としての働きをする。
【００５５】
押しボタンばね４０がロックされていない位置にある状態では、シリンジアダプタ２２は、バイアルアクセスデバイス２４に対して可動であり、並進ハウジング３４は、シリンジアダプタ２２に対して可動である。例えば、並進ハウジング３４は、バイアルアクセスデバイス２４の結合ハウジング１５０が並進ハウジング３４を移動させるときに、シリンジアダプタハウジング２６の細長い開口部５６内で軸方向に移動することができる。このようにして、並進ハウジング３４は、シリンジアダプタ２２内で図３３〜３７に示された位置から図３８〜４４に示された位置に移動する。図３８〜４４に示された作動された位置では、カニューレ３８は、シリンジアダプタ２２がバイアルアクセスデバイス２４と流体連通するように、並進ハウジング３４の第１のシール膜９６および第２のシール膜９８、ならびにバイアルアクセスデバイス２４のシール膜１５８を穿孔する。
【００５６】
並進ハウジング３４が図３８〜４４に示された作動された位置にある状態では、押しボタンばね４０は、ロックされた位置に移行し、このロックされた位置では、押しボタンばね４０は結合ハウジング１５０のアンダカット１６０に嵌まり込んで、並進ハウジング３４が図３８〜４４に示される作動された位置にある状態で、シリンジアダプタ２２をバイアルアクセスデバイス２４にロックする。
【００５７】
図６４を参照すると、システム２０が作動された位置にある状態では、バイアル８０のバイアルチャンバ８６は、カニューレ３８およびスパイク部材１７４の流体移送チャネル１７８（図２８）を介してシリンジアダプタ２２と流体連通する。図６４を参照すると、バイアルチャンバ８６がシリンジアダプタ２２と流体連通している状態では、バイアルチャンバ８６内に含有された物質８８は、バイアル８０のバイアルチャンバ８６からカニューレ３８を介してシリンジアダプタ２２に移送され得る。上記のようなシステム２０の使用は、カニューレとバイアルとの係合中、バイアルチャンバからバレルチャンバへのカニューレを介した物質の移送中、およびバイアルからのカニューレの係合解除中に、実質的に漏れのない密封を実現する。システム２０の漏れのない密封は、システム２０の使用中の空気および液体の両方の漏れを実質的に防止する。システム２０は、バイアル内に含有された薬剤にアクセスして薬剤を患者に投与するための針およびシリンジ組立体に対応する。システム２０はまた、薬物再構成システムと共に使用されることに対応する。押しボタンばね４０を介したシリンジアダプタ２２とバイアルアクセスデバイス２４との結合は、上記のように、初期位置と作動された位置との間でのシリンジアダプタ２２とバイアルアクセスデバイス２４との迅速かつ直感的な結合および分離を提供する。
【００５８】
システム２０を図３８〜４４に示された作動された位置から図３３〜３７に示された初期位置に移行するには、第１の押しボタン１３０に対して矢印Ａ（図２０）に概ね沿った方向に力を加え、また、第２の押しボタン１３２に対して矢印Ｂ（図２０）に概ね沿った方向に力を加えて押しボタンばね４０を圧迫することにより、押しボタンばね４０がロックされた位置からロックされていない位置に移行される。このようにして、押しボタンばね４０を圧迫することにより、ばね体１３４の幅Ｗが増大され、第１の押しボタン１３０と第２の押しボタン１３２との間の距離Ｄが減少される。このようにして、押しボタンばね４０の開口１３９は増大され、それにより、ばね体１３４が、シリンジアダプタ２２とバイアルアクセスデバイス２４との間の運動を可能にする通路としての働きをする。図３８〜４４に示された作動された位置から図３３〜３７に示された初期位置へのシステム２０の移行中、ばね４２は、並進ハウジング３４に付勢する力を与え、また、ロッキング部材３０がロックされた位置からロックされていない位置に移動されるときに、ばね４２の付勢する力は、並進ハウジング３４を作動された位置（図３８〜４４）から初期位置（図３３〜３７）に移動させる。
【００５９】
図４５〜５２および５７〜６７は、本開示のシステム２０Ａの別の例示的な態様を示す。図４５〜５２および５７〜６７に示された態様は、図２〜２３および２６〜４４に示された態様と同様の構成要素を含み、同様の構成要素は、後ろに文字Ａが続く参照番号によって表される。簡潔にするために、これらの同様の構成要素、およびシステム２０Ａを使用する同様のステップは、すべてが図４５〜５２および５７〜６７に関連して論じられるとは限らない。
【００６０】
図４５〜５２および５７〜６７を参照すると、流体の密閉された移送のためのシステム２０Ａが、第１のコネクタまたはシリンジアダプタ２２Ａ、および第２のコネクタまたはバイアルアクセスデバイス２４Ａを含む。システム２０Ａは、カニューレとバイアルとの係合中、バイアルチャンバからバレルチャンバへのカニューレを介した物質の移送中、およびバイアルからのカニューレの係合解除中に、実質的に漏れのない密封を実現する。システム２０Ａの漏れのない密封は、システム２０Ａの使用中の空気および液体の両方の漏れを実質的に防止する。システム２０Ａは、バイアル内に含有された薬剤にアクセスして薬剤を患者に投与するための針およびシリンジ組立体に対応する。システム２０Ａはまた、ＩＶバッグ、ＩＶライン、患者コネクタ、または第１の構成要素と第２の構成要素との間で流体を移送させる他の態様と共に使用されることに対応する。図４５〜５２および５７〜６７の例示的な態様は、シリンジアダプタ２２Ａを含む第１のコネクタ、およびバイアルアクセスデバイス２４Ａを含む第２のコネクタを示すが、本開示のシステムは、それらの間で流体を移動させるための任意の２つの構成要素と共に利用され得る。さらに、本開示の結合機構は、反転されてもよい。例えば、１つの態様では、ロック部分、例えばアンダカットは、第１のコネクタまたはシリンジアダプタ２２Ａ上に含まれる場合があり、押しボタンばねは、第２のコネクタまたはバイアルアクセスデバイス２４Ａ上に含まれる場合がある。１つの態様では、ロック部分、例えばアンダカットは、第２のコネクタまたはバイアルアクセスデバイス２４Ａ上に含まれる場合があり、押しボタンばねは、第１のコネクタまたはシリンジアダプタ２２Ａ上に含まれる場合がある。
【００６１】
図５３〜５６を参照すると、コネクタ２００は一般に、第１の端部または近位端部２０２、第２の端部または遠位端部２０４、第１の端部２０２と第２の端部２０４との間に細長い開口部２０８を画定する側壁２０６、アンダカット２１０、シール膜空洞２１２、およびシール膜２１４を含む。アンダカット２１０は、第２の端部２０４に隣接して配置され、かつ、上記のように、また図６８〜７２に示されるように、押しボタンばね４０を受容してシリンジアダプタ２２をコネクタ２００にロックするように構成される。コネクタ２００は、薬物を含有するカートリッジまたはバレル、例えばシリンジアダプタ２２Ａを、薬物を患者に投与するための静脈ラインまたは注入装置に結合するための、コンパクトかつ利用しやすいコネクタを提供する。図６８〜７２を参照すると、１つの態様では、押しボタンばね４０Ａがシリンジアダプタ２２Ａに結合された状態では、押しボタンばね４０Ａは、シリンジアダプタ２２Ａがコネクタ２００に対して可動であるロックされていない位置と、押しボタンばね４０Ａがコネクタ２００のアンダカット２１０に係合してシリンジアダプタ２２Ａをコネクタ２００にロックするロックされた位置（図６９〜７２）との間で、移行可能である。１つの態様では、押しボタンばね４０Ａがロックされた位置にある状態では、押しボタンばね４０Ａのばね体１３４Ａは、図６９〜７２に示されるようにコネクタ２００のアンダカット２１０に係合して、シリンジアダプタ２２Ａをコネクタ２００にロックする。１つの態様では、本開示の結合機構は、反転され得る。例えば、１つの態様では、ロック部分、例えばアンダカットは、シリンジアダプタ２２Ａ上に含まれる場合があり、押しボタンばねは、コネクタ２００上に含まれる場合がある。
【００６２】
コネクタ２００の第１の端部２０２におけるシール膜空洞２１２は、穿孔可能なバリア膜またはシール膜２１４を含む。穿孔可能なバリア膜２１４は、患者への薬剤の流体移送中にバレル組立体の穿孔部材と穿孔可能なバリア膜２１４との間に液密かつ気密のシールを提供して漏れを最小限に抑え、それにより使用者への危険な薬剤の暴露を防止する。バリア膜２１４は、自己密封シールを提供し、自己密封シールは、コネクタ２００に取り付けられたシリンジアダプタ組立体と共に、患者に投与されている任意の物質が薬剤を投与する医療介護提供者に触れることを防止する、漏れのないシールを提供する。１つの態様では、バリア膜２１４は、弾性材料を含む。例えば、バリア膜２１４は、気体を通さない閉被を製作するために通常使用される任意の可撓性エラストマー材料から成形された単一デバイスであることが好ましい。バリア膜２１４は、天然ゴム材料、ポリウレタンエラストマー、ブチルゴム、または同様の材料で形成されてもよい。
【００６３】
図７３〜８９は、本開示の押しボタンばねの他の例示的な態様を示す。図７３〜８９に示された態様は、図２０〜２３に示された態様と同様の構成要素を含み、同様の構成要素は、後ろに文字Ａ〜Ｌが続く参照番号によって表される。簡潔にするために、これらの同様の構成要素、および押しボタンばね４０Ａ〜４０Ｌを使用する同様のステップは、すべてが図７３〜８９に示された態様と関連して論じられるとは限らない。
【００６４】
図７３および７５を参照すると、１つの態様では、押しボタンばね４０Ａは、ばね体１３４Ａの外部表面上に配置された外部リブ２３０と、ばね体１３４Ａの内部表面上に配置された内部傾斜路２３２とを含む。外部リブ２３０は、シリンジアダプタハウジング２６内の押しボタンばね４０Ａに安定化および心出し機構を提供する。内部傾斜路２３２は、角度を付けられた壁２３４を含み、押しボタンばね４０Ａ上に引込み機構を提供する。１つの態様では、角度を付けられた壁２３４は、押しボタンばね４０Ａをロックされた位置からロックされていない位置に自動的に移行させるように機能することが可能な引込み機構を提供し得る。他の態様では、結合ハウジング１５０（図２６〜３２）が、押しボタンばねをロックされた位置からロックされていない位置に自動的に移行させることが可能な引込み表面を含み得る。例えば、結合ハウジング１５０は、勾配付きの引込み表面を含み得る。他の態様では、結合ハウジング１５０は、ブレンド（blend）、または角度を付けられた引込み表面を含み得る。
【００６５】
例示的な設計を有するものとしてこの開示を説明してきたが、本開示は、この開示の精神および範囲内でさらに変更することができる。したがって、本出願は、本開示の任意の変形形態、使用、または適応を、その一般的原理を使用してカバーするように意図されている。さらに、本出願は、本開示が関係しまた添付の特許請求の範囲の限界に含まれる、当技術分野で知られるかまたは慣行となるような、本開示からの逸脱をカバーするように意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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