(57)【要約】      （修正有）【課題】符号化されたデータの形態の識別情報を有するホルダの中に配置された生物学的試料の保管および追跡可能性を容易にするデバイスの提供。【解決手段】デバイスは、ホルダ３のための保管ハウジング５を有する、ホルダ３の保管のための複数のセル５を備える少なくとも１つのトレイ４と、符号化されたデータを読み取り容器４内での各ホルダ３のロケーションに関するデータを判断するための少なくとも１つの装置と、上記装置によって読み取られ判断されるデータについてのコンピュータ処理のための手段と、を有する。このデバイスは、セル５の底部９の物理的特性またはこの底部９に固定された要素の物理的特性を検出するための手段によって構成される、上記容器）内にある空のハウジング５を認識するための手段を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
符号化されたデータ（２）の形態の識別情報を有するホルダ（３）の中に配置された生物学的試料（１）の保管および追跡可能性のためのデバイスであって、
前記ホルダ（３）のための保管ハウジング（５）を備える少なくとも１つの容器（４）であって、該容器は、生物学的試料（１）ホルダ（３）を収容するように各々が構成され前記ハウジングを形成する複数のセル（５）を有するトレイ（４）によって構成され、周囲壁（１０）によって覆われる底部（９）によって境界を画定される、少なくとも１つの容器（４）と、
一時的に前記容器（４）を受容するように構成された少なくとも１つの空洞を有し、符号化されたデータを読み取って前記容器（４）内での各ホルダ（３）のロケーションに関するデータを判断するための少なくとも１つの装置と、
前記装置によって読み取られ判断される前記データについてのコンピュータ処理のための手段と、を有し、
前記セル（５）の前記底部（９）の物理的特性またはこの底部（９）に固定された要素の物理的特性を検出するための手段によって構成される、前記容器（４）内にある空のハウジング（５）を認識するための手段を有することを特徴とする、
デバイス。
【請求項２】
前記セル（５）の前記底部（９）が、前記生物学的試料（１）ホルダ（３）を受容するように設計された表面上（１２）にあるレリーフまたは窪みとして延在する少なくとも１つのボリューム（１１）を有し、前記装置が、前記空洞の中に設置された前記ボリューム（１１）の検出手段を備えることを特徴とする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記装置が、前記空洞の中に設置され、空のセル（５）を表すグレー・レベルを認識するように構成されたグレー・レベル・センサを備えることができることを特徴とする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
各セル（５）の前記底部（９）が、符号化されたデータ（１３）の形態で、その空状態を表す情報を有することを特徴とする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
各セル（５）が、長方体のスライド（３）形状を有する生物学的試料（１）ホルダ（３）を入れ子式に収容するように設計されること、および各セル（５）が、少なくとも生物学的試料（１）スライド（３）の厚さｐ１に等しい、前記セル（５）の周囲壁（１０）の上側縁部（１８）と前記セル（５）の底部（９）との間に含まれる深さｐを有することを特徴とする、請求項１から４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記セル（５）の前記底部（９）が２つの端部セグメント（１５、１６）によって延長される平坦中央セグメント（１４）を有し、前記２つの端部セグメント（１５、１６）のうちの少なくとも１つの端部セグメントが湾曲しており、それにより、前記中央セグメント（１４）を通る平面の下方を延在して前記セル（５）の前記周囲壁（１０）および前記底部（５）によって境界を画定される、遊び（１７）を有する少なくとも１つのゾーンが構成されることを特徴とする、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
各セル（５）が長さＬを有し、前記底部（９）が、前記セル（５）の前記長さＬの２／３に等しい長さＬ１にわたって平坦であることを特徴とする、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
符号化されたデータ（２、１３）を読み取りロケーション・データを判断するための前記装置の実装前に、前記容器（４）を前記空洞の中に完全に挿入することを保証することができるように設計された手段を有することを特徴とする、請求項１から７のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記読み取り装置が、前記トレイ（４）の縁部上に配置された一対のオリフィスを検出することができるように設計された光学フォークを備えることを特徴とする、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記読み取り装置が、前記空洞の中に挿入される容器の種類を識別するための手段を備えることを特徴とする、請求項１から９のいずれか１項に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、符号化されたデータの形態の識別情報を有するホルダの中に配置された生物学的試料の保管および追跡可能性のためのデバイスに関し、上記デバイスは、
上記ホルダのための保管ハウジングを備える少なくとも１つの容器であって、当該容器は、トレイによって構成され、トレイは、生物学的試料ホルダを収容するように各々が構成され上記ハウジングを形成する複数のセルを有し、当該容器は、周囲壁によって覆われる底部によって境界を画定される、少なくとも１つの容器と、
一時的に容器を受け入れるように構成された少なくとも１つの空洞を有し、符号化されたデータを読み取って容器内での各ホルダのロケーションに関連するデータを判断するための少なくとも１つの装置と、
上記装置によって読み取られて判断されるデータのコンピュータ処理のための手段と、
を有する。
【０００２】
患者の医療において、あるいはヒト分野、動物分野、または植物分野での研究作業において、組織サンプルまたは細胞サンプルは一般的には、診断を準備することが意図される場合もあり、ない場合もある組織学的および／または分子分析のために採取されるものである。
【０００３】
分析される細胞構造または組織構造を顕微鏡で完全に観察することを可能にするために、これらのサンプルに、多様なステップを含む事前準備を施す。要するに、この事前準備中、採取された新鮮な試料が開いているカセットの中に配置され、脱水フェーズを経て、パラフィンに入れられ、生物学的試料のブロックとなる。これらの生物学的試料のブロックから採取される微少で均等な切片が、次いで、スライド上に配置され、観察されることになる構造成分を染色することを意図される種々の処理を経て、最後に樹脂で覆われ、したがって、この樹脂は、顕微鏡の下でスライドを読み取ることを可能にし、さらにはスライドを保護するストリップである。
【０００４】
生物学的サンプルの分析のための生物学的サンプルのこれらのすべての準備ステップは多くの操作を前提としており、これらの多くの操作では追跡可能性を確保するための処置が行われなければならない。
【０００５】
同様のことが分析フェーズにも当てはまり、分析フェーズ中、サンプルを有するスライドが同じラボラトリの中で１つのステーションから別のステーションまで移動しなければならないか、あるいは異なるラボラトリ間でまたは異なる病理学者間などで移動しなければならない。
【０００６】
同様に、生物学的試料のブロックまたはスライドの保管作業および倉庫保管（ｗａｒｅｈｏｕｓｉｎｇ）作業において、特には次の任意の比較分析のために、アーカイブ処理（ａｒｃｈｉｖｅ）および追跡可能性の解決策が実施されなければならない。
【０００７】
生物学的サンプルの分野で追跡可能性の手段を実行することが意図される機器はすでに市販されており、具体的には、本出願人によるＦＲ３，０５５，５５９公報、またはＥＰ３，２００，１１８公報で説明されている。
【０００８】
本発明の目的は、組織サンプルまたは細胞サンプルの準備フェーズ、分析フェーズ、および保管フェーズにおいて関与する可能性のあるすべての作業者の生産性を向上させることを可能にするような、より効果的な代替的解決策を提案することである。本発明の別の目的は、カセットと、パラフィン・ブロックと、スライドとによって構成される生物学的試料ホルダの取り扱いを容易にすると共に、生物学的試料ホルダに施されるプロセスの全体にわたって、特にスライドの場合において構造的完全性を維持するのを可能にする解決策を提案することである。
【０００９】
この目的のため、本発明はプリアンブルに示される種類のデバイスに関連し、このデバイスは、セルの底部の物理的特性またはこの底部に固定された要素の物理的特性を検出するための手段によって構成される、上記容器内にある空のハウジングを認識するための手段を有することを特徴とする。
【００１０】
この特性は、生物学的試料をアーカイブ処理することの責任を有するオペレータに対して所与のハウジングが空であることを示す情報を提供することを端部において行うようなコンピュータ処理手段の構成を可能にするという利点を有する。この場合、オペレータが、この同一の所与のハウジングの符号化されたデータの検出の欠損が装置の読み取りエラーを原因とするわけではなく単に生物学的試料ホルダの不在を原因とするということをこの情報から推測することができる。また、コンピュータ処理手段を、ハウジングの空状態に関する情報をオペレータに一切提供しないようにすると共に、コンピュータ処理手段による、ハウジング内のホルダの存在および対応する符号化されたデータの読み取りの欠損の両方の観察時においてのみ警告を提供するように構成することが実現され得る
【００１１】
言い換えると、本発明の主題は、読み取り装置により実際に生じる任意の読み取りエラーを修正することにオペレータが自分の時間を費やすことを可能にし、したがって、従来技術の一部の機器の実装において見られるような必要のない確認タスクをオペレータ自身が実施することをオペレータが回避する、ことを可能にする。要するに、このような特性により、有効性、ひいてはオペレータの生産性が改善される。
【００１２】
本発明によるデバイスの考えられる変形の実施形態では、セルの底部は、例えば、生物学的試料ホルダを受けるように設計された表面上にあるレリーフまたは窪みとして延在する少なくとも１つのボリュームを有し得るものであり、装置は上記空洞の中に設置される上記ボリュームの検出手段を備え得ることが考えられた。
【００１３】
本発明の文脈で提案される別の解決策は、上記空洞の中に設置され、空のセルを表すグレー・レベルを認識するように構成されたグレー・レベル・センサを装置が備えるのを可能にすることを実現する。
【００１４】
同様のことを目的として、別の代替形態によると、各セルの底部は、符号化されたデータの形態で、その空状態を表す情報を有し得る。
【００１５】
生物学的試料スライドの構造的完全性を維持することを目的として、長方体のスライド形状を有する生物学的試料ホルダを入れ子式に収容するように各セルを設計する場合において、各セルは、好適には、少なくともスライドの厚さに等しい、その周囲壁の上側縁部と底部との間に含まれる深さを有する、ということが実現される。
【００１６】
さらに、生物学的試料の取り扱いを促進するために、このような変形の実施形態において、セルの底部が２つの端部セグメントによって延長される平坦中央セグメントを有し、これらの２つの端部セグメントのうちの少なくとも１つの端部セグメントが湾曲しており、それにより、中央セグメントを通る平面の下方を延在してセルの周囲壁および底部によって境界を画定される、遊びを有する少なくとも１つのゾーンが構成されることが実現される。
【００１７】
加えて、本発明の１つの好適な特徴によると、底部は、セルの長さの２／３に等しい長さにわたって平坦である。
【００１８】
この場合、湾曲する端部セグメントは、有利には、湾曲する端部セグメントに沿って接線方向にもたれるような形でセル内に収容されるスライドを傾斜させるのを可能にするような、曲率半径を有し、それにより、オペレータによりスライドを取り外すときにスライドの破損のリスクが可能な限り制限される。
【００１９】
本発明によるデバイスの１つの追加の特徴によると、符号化されたデータを読み取ってロケーション・データを判断するための装置の実装前に、容器を上記空洞の中に完全に挿入するのを保証することができるように設計された手段が提供され得る。
【００２０】
読み取り装置は、例えば、読み取り装置が備える光学フォークによって構成され得、この光学フォークが、トレイの縁部上に配置された一対のオリフィスを検出することができるように設計される。
【００２１】
さらに、上記空洞の中に挿入された容器の種類を識別するための手段を読取装置が備えることが可能であることも考えられる。この利点は、研究・分析のラボラトリの生物学的試料のストックを管理するための、研究・分析のラボラトリによって入手されることになる機器のアイテムの数を制限することを可能にするという普遍的な性質を装置に付与することが可能となることである。
【００２２】
限定されるものではない例として提供される添付図を参照しつつ、実施される詳細説明を読むことにより、本発明はより適切に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】生物学的試料スライドの中身を有する複数のセルおよび複数の空のセルを含む、本発明による容器の実施形態の変形形態を構成するトレイを示す上面図である。
【図２】図１のトレイを示す断面図である。
【図３】サンプルを有するスライドの取り外しを示している、図１のトレイを示す断面図である。
【図４】重ね合わされた図１の２つのトレイを示す長手方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
上に示されるように、本発明は、医療研究作業または分析作業のための、患者、動物、またはさらには植物から採取される生物学的試料１の保管および追跡可能性のためのデバイスに関する。
【００２５】
以下の開示は、病理学部門での生物学的試料１の分析フェーズ中における、カラム６およびロー７の形で編成される複数のセル５を有するトレイ形成容器４の中で保管されている従来の長方体形状のスライド３上で生物学的試料１を運ぶときの、符号化されたデータ２の形態で識別情報を有する生物学的試料１の追跡可能性に対してのこのようなデバイスの適用に関する。しかし、本発明によるデバイスは、このような生物学的試料１の、収集から破棄までの寿命におけるすべてのステップに適するように検討されていることは明らかである。
【００２６】
従来通りに、本発明によるデバイスは、トレイ４などの容器を一時的に受け入れるように構成された少なくとも１つの空洞を有し、さらには符号化されたデータ２を読み取りトレイ４の中での各スライド３のロケーションに関するデータを判断するための手段を備える少なくとも１つの装置（図示せず）を有する。目下の事例において、示される例では、スライド３のロケーションというのは、トレイ４の上においてスライド３を収容しているセル５によって占有されているカラム６およびロー７内でのロケーションに対応する。より具体的には、この例では、トレイ４が生物学的試料１の１５個のスライド３を含んでおり、対してカラム１のうちのローＦ、Ｉ、Ｊを占有するセル５およびカラム２のうちのローＥおよびＧを占有しているセル５が空である。
【００２７】
また、本発明によるデバイスは、このような装置によって読み取られて判断されるデータのためのコンピュータ処理手段（図示せず）をさらに有する。
【００２８】
本発明によると、デバイスは、上記容器内の空のハウジングを、ひいてはトレイ４内の空のセル５を認識するための手段をさらに有する。
【００２９】
図を参照すると、セル５は、各スライド３を入れ子式に収容することが可能とるように設計されており、また、周囲壁１０によって覆われる底部９によって境界を画定されている。読み取り装置により空のセル５を認識することを可能にするために、セル５の底部９の物理的特性またはこの底部９に固定された要素の物理的特性を検出するための多様な手段が、本発明の文脈において提供され得る。
【００３０】
したがって、１つの考えられる変形の実施形態によると、セル５の底部９は、生物学的試料１を担持するスライド３を受容するように設計された表面１２上のレリーフまたは窪みとして延在する、例えば星形形状などの２つのボリューム１１を有し得る。この場合、読み取り装置は、トレイ３上における上記受容のための空洞の中に設置される上記ボリュームを検出するための手段を備える。
【００３１】
１つの代替の解決策によると、各セル５の底部９はその空状態を表す情報を有し得るものであり、この情報は、底部９に添着されるディスク上に印刷されるかまたは底部９上に直接的に印刷されて読み取り装置に含まれる符号化データ読み取り手段によって読み取り可能な、例えば符号化されたデータ１３の形態である。ＯＣＲ（ｏｐｔｉｃａｌ  ｃｈａｒａｃｔｅｒ  ｒｅｃｏｇｎｉｔｉｏｎ：光学文字認識）タイプの文字検出器もまた提供されてもよく、これは、底部９の上に直接的に印刷される文字または底部９の上に付着されるラベル（図示せず）の上の文字が検出される場合においてスライド３の欠乏について決定することができる。
【００３２】
これらの例では、符号化されたデータ１３または印刷される文字である、ボリューム１１は、セル５の底部９に付けられ、これらは一方では符号化されたデータ２によって隠されることなり、また他方ではセル５の中にスライド３がある場合にはスライド３に含まれる生物学的試料１によって隠されることになる（図１を参照）、ことに留意されたい。したがって、符号化されたデータ１３または印刷される文字である、ボリューム１１は、セル５の空の状態の場合にのみ検出されることになり、したがって即座に、それらの検出が、コンピュータ処理手段により、このような空のセル５を表していると解釈される。
【００３３】
空のセル５の読み取り装置による認識を可能にするために本発明によって提案される１つの追加の解決策は、トレイ４における受容のための空洞の中に設置され、スライド３の存在時に検出される多様なグレー・レベルを規定することにより空のセル５を表すグレー・レベルを認識するように構成されたグレー・レベル・センサを読み取り装置に備えさせることを含む。実際には、この目的のために、本発明によるデバイスを従来通りに有する読み取り装置が備えるカメラが使用されることになる。したがって、デバイスのコンピュータ処理手段は、カメラによって読み取られるスライド３を含むトレイ４の画像のグレー・レベルを、トレイ４の空状態時にこの同じカメラによって事前に読み取られたコントロール画像のグレー・レベルと比較するように構成される。コントロール画像のセル５のグレー・レベルと、この同じセルの中でのスライドの不在と同義である読み取られるトレイ４のセル５のグレー・レベルとが適合する場合、読み取りエラー情報が提供されず、それによりオペレータを確認ステップから解放することが可能となる。要するに、符号化されたデータ２の読み取りエラーの場合およびコントロール画像のセル５のグレー・レベルと読み取られるトレイ４のセル５のグレー・レベルとの間での非適合、すなわちスライド３の存在を示している場合の両方がコンピュータ処理手段によって識別されるような事例でのみ、上記のような確認が必要となる。
【００３４】
図に示されるトレイ４では、各セル５は、その周囲壁１８の上側縁部１８と底部９の中央セグメント１４の表面１２との間に含まれる深さｐを有し、これが、少なくとも、生物学的試料１のスライド３の厚さｐ１に等しい。したがって、このようなスライド３がセル５の中に収容される場合、スライド３がセル５の外に出るゾーンを有さず、したがって、スライド３にダメージを与えるリスクのある不慮の衝突または擦れ（ｓｃｒａｐｉｎｇ）を一切受け得ないようになる。したがって、このような特徴により、セル５の中に収容されるスライド３の構造的完全性を保証することが可能となる。
【００３５】
セル５の中に収容されるスライド３の握持性を向上させるために、セル５の底部９がさらに、２つの端部セグメント１５、１６によって延長される平坦中央セグメント１４を有するように設計されており、これらの２つのセグメントのうちのセグメント１６はやはり平坦であり、対してセグメント１５が遊び１７を有する少なくとも１つのゾーンを構成するように湾曲しており、この少なくとも１つのゾーンは、中央セグメント１４を通過する平面の下方を延在してセル５の周囲壁１０および底部９によって境界を画定される。
【００３６】
加えて、非使用時にセル５の中に収容されるスライド３が平らな状態を維持することを保証するために、端部セグメント１６および中央セグメント１４が一体にセル５の長さＬの２／３に等しい長さＬ１にわたって延在する。湾曲する端部セグメント１５は、好適には、湾曲する端部セグメントに沿って接線方向にもたれるような形でセル内に収容されるスライドを傾斜させることを可能にするような（図３を参照）、曲率半径を有し、それにより、過度の急激な動きに関連する、スライド３の取り外し中にスライド３を破損させるようないかなるリスクも回避される。もちろん、各セルの底部がその中央セグメントに沿って単に平坦であり、対してその端部セグメントの両方が湾曲するような構造も考えられ得る。この事例では、スライドの握持は、同様のレベルの丁寧さでその端部のいずれによっても適度に行われ得ることで、さらに最適化される。
【００３７】
図４に示されるように、トレイ４は、有利には、等しいトレイ４を用いて容易に積み重ねられ得るように成形される。この目的のために、示される変形の実施形態では、トレイ４の上側表面１９は、各セル５の周囲壁１０の延在方向において各ロー７に沿って形成される三角形断面の複数のリブ２０を有し、対してトレイ４の下側表面２１は、リブ２０の断面に対して相補的である「Ｖ」形断面の複数の溝２２を有し、溝２２が、下側表面２１を延長するタブ２３に沿って、リブ２０に平行に延在する。このような特徴により、生物学的分析のラボラトリの中でより良好な編成を行うことが可能となり、また、スライド３を保護することを保証しながらスライド３の保管および倉庫保管のために利用可能であるスペースを最適化することが可能となる。
【００３８】
本発明によるデバイスは、好適には、トレイ４などの容器を空洞の中に完全に挿入することを保証することができるように設計された手段によって完成され、ここでは、デバイスが、符号化されたデータ２  １３［原文のまま］を読み取ってロケーション・データを判断するためのその手段の実装の前の段階において、上で明記されたデバイスの性質を有することになる、ことにさらに留意されたい。
【００３９】
この目的のために、読み取り装置は、例えば、トレイ４の縁部上に配置された一対のオリフィス（図示せず）を検出することができるように設計された光学フォークを備え得る。
【００４０】
さらに、読み取り装置は、上記空洞の中に挿入される容器の種類を識別するための手段を備えてもよく、適切な場合には、所与の種類の容器専用の読み取り手段を作動させ得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【外国語明細書】
2020201242000001.pdf