(57)【要約】【課題】尿中腫瘍マーカを用いた効率的な検査を行うことを課題とする。【解決手段】被検者Ｅから送られ、被検者Ｅが検査を希望するがん種毎に分注された検体の数に関する情報を格納する検体情報データベースを格納するデータベースと、尿中腫瘍マーカを使用することで、特定のがん種に対する尿検体の分析を行う分析センタＣ２から送られた情報を基に、検体が収容された検体容器を送付する分析センタＣ２を選択するセンタ選択部と、検体情報データベースを基に、がん種毎に分注した分注検体容器の数を計数し、分注検体容器の数が、分析センタから送られた情報に含まれる数に達すると、分析センタへの検体容器の送付に関する処理を行う処理部と、を有することを特徴とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者から送られた尿検体の数に関する情報を格納する検体情報を格納する記憶部と、
尿中腫瘍マーカを使用することで、特定のがん種に対する前記尿検体の分析を行う分析センタから送られた情報を基に、検査するがん種毎に分注された前記尿検体が収容されている分注検体容器を送付する前記分析センタを選択するセンタ選択部と、
前記検体情報を基に、前記分注検体容器の数を計数し、前記分注検体容器の数が、前記分析センタから送られた情報に含まれる数に達すると、前記分析センタへの前記分注検体容器の送付に関する処理を行う処理部と、を有すること
を特徴とするがん検査処理装置。
【請求項２】
前記被検者が所有するユーザ装置から送られた、前記被検者が採尿した尿が収容されている検体容器の画像を表示部に表示する表示処理部を有すること
を特徴とする請求項１に記載のがん検査処理装置。
【請求項３】
前記センタ選択部は、前記分析センタの空き状況を含む情報を参照することによって、前記分析センタの選択を行う
ことを特徴とする請求項１に記載のがん検査処理装置。
【請求項４】
前記分析センタにおける分析の結果を受信し、前記分析の結果を基に判定されるがんのリスク評価結果を前記被検者が所有するユーザ装置へ送信する送受信処理部を有すること
を特徴とする請求項１に記載のがん検査処理装置。
【請求項５】
前記分析の結果は、前記尿中腫瘍マーカの定量値であり、
前記がん検査処理装置は、
前記定量値に基づいて算出され、前記がん種のリスク評価に必要な予測値と、閾値と
を比較することによって、がんのリスクを評価し、
前記閾値は、前記予測値と、実際のがん発病状態とによって決定される
ことを特徴とする請求項４に記載のがん検査処理装置。
【請求項６】
被検者から送られた尿検体の数に関する情報を格納する検体情報を格納する記憶部を有し、
尿中腫瘍マーカを使用することで、特定のがん種に対する前記尿検体の分析を行う分析センタから送られた情報を基に、検査するがん種毎に分注された前記尿検体が収容されている分注検体容器を送付する前記分析センタを選択するセンタ選択部を有するとともに、
前記検体情報を基に、前記分注検体容器の数を計数し、前記分注検体容器の数が、前記分析センタから送られた情報に含まれる数に達すると、前記分析センタへの前記分注検体容器の送付に関する処理を行う処理部を有するがん検査処理装置と、
液体クロマトグラフ質量分析装置が設置され、前記液体クロマトグラフ質量分析装置による前記尿検体の分析が行われる分析センタに設置され、前記分注検体容器の送付に関する処理において、前記がん検査処理装置から送信された情報を受信する分析センタサーバと、を有すること
を特徴とするがん検査システム。
【請求項７】
前記分析センタにおける分析の結果は、前記尿中腫瘍マーカの定量値であり、
前記がん検査処理装置は、
前記定量値に基づいて算出され、前記がん種のリスク評価に必要な予測値と、閾値と
を比較することによって、がんのリスクを評価し、
前記閾値は、前記予測値と、実際のがん発病状態とによって決定される
ことを特徴とする請求項６に記載のがん検査システム。
【請求項８】
前記分析センタにおける分析結果は、前記尿中腫瘍マーカの定量値であり、
複数の前記定量値に対応して設置される定量値記憶装置と、
前記がん種に対応して、それぞれ設置される予測値算出装置、予測値記憶装置及びリスク評価装置と、
を有し、
それぞれの前記予測値算出装置は、前記定量値の組み合わせに基づいて、前記がん種のリスク評価に必要な予測値を、予測値算出装置自身に対応する前記がん種に応じて算出し、
それぞれの前記予測値記憶装置は、予測値記憶装置自身に対応する前記がん種のリスク評価に必要な前記予測値を格納し、
それぞれの前記リスク評価装置は、リスク評価装置自身に対応する前記がん種に関する前記予測値と、前記がん種に対応する閾値とを比較することで、がんのリスクを評価する
ことを特徴とする請求項６に記載のがん検査システム。
【請求項９】
前記閾値は、
前記予測値と、実際のがん発病状態とによって決定される
ことを特徴とする請求項８に記載のがん検査システム。
【請求項１０】
被検者から送られた尿検体の数に関する情報を格納する検体情報を格納する記憶部を有し、尿中腫瘍マーカを行うがん検査が行われる検体を管理するとともに、前記がん検査に関する処理を行うがん検査処理装置が、
尿中腫瘍マーカを使用することで、特定のがん種に対する前記尿検体の分析を行う分析センタから送られた情報を基に、検査するがん種毎に分注された前記尿検体が収容されている分注検体容器を送付する前記分析センタを選択し、
前記検体情報を基に、前記分注検体容器の数を計数し、前記分注検体容器の数が、前記分析センタから送られた情報に含まれる数に達すると、前記分析センタへの前記分注検体容器の送付に関する処理を行う
ことを特徴とするがん検査処理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、尿中腫瘍マーカを用いたがん検査のためのがん検査処理装置、がん検査システム及びがん検査処理方法の技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、「対象の尿中代謝物を測定することにより、対象において、がんを検出、がんのリスクを予測する、がんのステージを判定する、がんの予後を判定する、及び／又は治療の有効性を評価するための」尿中代謝物による疾病診断法が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第２０１７／２１３２４６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
尿中代謝物を用いたがん検査では、複数の尿中腫瘍マーカ（以下、適宜マーカと称する）を定量し、以下示す予測式（１）から得られる予測値を用いてがんのリスクを判断することが行われている。なお、ここでは、マーカが３個の場合を示しているが、２個以下の場合や、４個以上の場合でも同様な考え方になる。
【０００５】
予測値＝α×（尿中腫瘍マーカ１の定量値）＋β×（尿中腫瘍マーカ２の定量値）
＋γ×（尿中腫瘍マーカ３の定量値）＋δ  ・・・  （１）
【０００６】
なお、予測式（１）において、α、β、γ、δは所定の定数である。
【０００７】
図２３は、予測式（１）を用いたがんのリスク評価の手法を示す図である。
この検査では、図２３に示すように、予測値が「０」より大きければ（領域Ｗ１）、がんのリスクが高い（リスク「大」）と判定される。それ以外の場合、つまり、予測値が「０」以下の場合（領域Ｗ２）、リスクが低い（リスク「小」）と判断される。ちなみに、図２３の横軸は領域を明確にするためのものであり、特に意味を有さない。
このようなリスク評価は、計測の結果得られた検査結果である予測値における過去の統計データ（健常者及びがん患者の予測値のデータ群）を基に決定される閾値と比較することによって行われる。なお、図２３では、リスク「大」とリスク「小」の２段階のリスク評価を行っている。一般に、がんの病期の確定診断は病理診断によって行われるが、「ステージ３」や「ステージ４」の進行がんと異なり、「ステージ０」や「ステージ１」の早期がんでは病理医による診断差も出る可能性があるので、リスク「中」といった領域を設けた３段階の評価（リスク「大」、「中」、「小」）としてもよい。
【０００８】
以上のように、複数のマーカを用いる場合、マーカの定量のために、液体クロマトグラフ質量分析装置（ＬＣ／ＭＳ）と呼ばれる分析装置が用いられる。そこでは、まず、溶液中の多数の代謝物が液体クロマトグラフ（ＬＣ）により分離される。そして、分離された成分が順次、質量分析計により検出される。
【０００９】
前記した液体クロマトグラフ質量分析装置を用いた分析では、特定のマーカを効率的に分析するため、ユーザが、液体クロマトグラフ質量分析装置の諸条件を調整する必要がある。ここで調整される条件は、液体クロマトグラフにおける分離条件（使用する移動相の種類、分離カラム等）、質量分析計における測定条件（検出器の感度、測定質量範囲等）である。
【００１０】
これらの調整には人手と時間がかかる。そのため、液体クロマトグラフ質量分析装置の分析では、その実質的な稼働時間（サンプルを測定している時間）をあげるために、できるだけ同じ条件で同じマーカを連続して計測することが望ましい。これはまさしく最終的な検査コストにきいてくるものである。この様子を図２４に示す。
【００１１】
図２４は、異なるがん種毎にロットＬを分析する例を示している。
ここで、ロット処理Ｌ１が「がん種Ａ」のロット処理、ロット処理Ｌ２が「がん種Ｂ」のロット処理、ロット処理Ｌ３が「がん種Ｃ」のロット処理とする。ロット処理とは、ロットに含まれる複数の尿検体が連続して液体クロマトグラフ質量分析装置によって分析されることである。
【００１２】
それぞれのロット処理Ｌ１〜Ｌ３の前には、前記した分離条件や、測定条件の調整Ｐが行われている。ここで、調整Ｐ１は「がん種Ａ」用の調整Ｐである。また、調整Ｐ２は「がん種Ｂ」用の調整Ｐであり、調整Ｐ３は「がん種Ｃ」用の調整Ｐである。
図２４の例では、異なるロット処理Ｌ１〜Ｌ３毎に、それぞれのがん種用の調整Ｐ１〜Ｐ３を行っている。前記したように、これらの調整Ｐ１〜Ｐ３は人手と時間とがかかるため、ロット処理Ｌ１〜Ｌ３の分析が行われる毎に調整Ｐ１〜Ｐ３を行うことは効率が悪い。
【００１３】
なお、図２４において、ロット処理Ｌ１〜Ｌ３の終了後に状態チェックＮが行われている。状態チェックＮは、主に液体クロマトグラフ質量分析装置の感度チェックである。状態チェックＮは、一定期間毎に行われ、その内容はがん種に関係ない。しかし、状態チェックＮが行われている時には、液体クロマトグラフ質量分析装置による分析ができない。従って、図２４に示すように、あるロット処理が終了した後、他のロット処理を行いたくても、調整Ｐと、ロット処理の時間とが状態チェックＮと重複してしまうと、他のロット処理を行うことができない。
従って、図２４に示すように、ロット処理と状態チェックＮとの間に無駄な時間が生じてしまう。
【００１４】
図２４のようなスケジュールで、ロット処理が行われると、液体クロマトグラフ質量分析装置の稼働率は、およそ３０％／週程度に留まる。
図２４のような課題を克服しない限り、このように液体クロマトグラフ質量分析装置を用いて、マーカの分析を大量に行うことは現実的ではない。
【００１５】
また、被検者から直接、実際に分析を行う分析センタに尿検体が送付されると、分析センタの担当者は、尿検体毎に異なるがん種の対応に追われることになる。このため、担当者の作業時間が圧迫される。この結果、非常に割高の分析となってしまう。また、尿検体数が少ない場合はよいが、尿検体数が１０万検体／年〜１００万検体／年と非常に多くなると、図２４に示すような手法では、処理が追いつかなくなってしまう。
【００１６】
このような背景に鑑みて本発明がなされたのであり、本発明は、尿中腫瘍マーカを用いた効率的な検査を行うことを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
前記した課題を解決するため、本発明は、被検者から送られた尿検体の数に関する情報を格納する検体情報を格納する記憶部と、尿中腫瘍マーカを使用することで、特定のがん種に対する前記尿検体の分析を行う分析センタから送られた情報を基に、検査するがん種毎に分注された前記尿検体が収容されている分注検体容器を送付する前記分析センタを選択するセンタ選択部と、前記検体情報を基に、前記分注検体容器の数を計数し、前記分注検体容器の数が、前記分析センタから送られた情報に含まれる数に達すると、前記分析センタへの前記分注検体容器の送付に関する処理を行う処理部と、を有することを特徴とする。
その他の解決手段は実施形態において適宜記載する。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、尿中腫瘍マーカを用いた効率的な検査を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本実施形態におけるがん検査システムの構成例を示す図である。
【図２】総合解析センタサーバの構成例を示す機能ブロック図である。
【図３Ａ】本実施形態におけるがん検査システムの動作を示すタイミングチャート（その１）である。
【図３Ｂ】本実施形態におけるがん検査システムの動作を示すタイミングチャート（その２）である。
【図４】総合解析センタサーバにおける保管管理処理の詳細な動作手順を示すフローチャートである。
【図５】会員情報データベースの例を示す図である。
【図６】検体情報データベースの例を示す図である。
【図７Ａ】分析センタサーバに格納される検体情報データベースの例を示す図（その１）である。
【図７Ｂ】分析センタサーバに格納される検体情報データベースの例を示す図（その２）である。
【図８】検体容器情報データベースの例を示す図である。
【図９】分析センタ情報データベースの例を示す図である。
【図１０】価格情報データベースの例を示す図である。
【図１１】分析条件データベースの例を示す図である。
【図１２】分析結果情報の例を示す図である。
【図１３】申込画面の例を示す図である。
【図１４】アプリ画面の例を示す図である。
【図１５】受入チェック画面の例を示す図である。
【図１６】分析依頼問い合わせ画面の例を示す図である。
【図１７】検査結果表示画面の例を示す図である。
【図１８】同じがん種でロットを検査する例を示している。
【図１９】異なるがん種における検査の方法を示す図である。
【図２０】図１９に示すような手法で乳がんのリスク評価が行われた結果を示す図である。
【図２１】図１９に示すような手法で大腸がんのリスク評価を行った結果を示す図である。
【図２２】第２実施形態に係るがん検査システムの構成例を示す図である。
【図２３】予測式を用いたがんのリスク評価手法を示す図である。
【図２４】異なるがん種毎にロットを検査する例を示している。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
次に、本発明を実施するための形態（「実施形態」という）について、適宜図面を参照しながら詳細に説明する。
【００２１】
＜第１実施形態＞
［がん検査システムＺ］
図１は、本実施形態におけるがん検査システムＺの構成例を示す図である。
がん検査システムＺは、複数（図１の例では３つ）の総合解析センタＣ１（Ｃ１ａ〜Ｃ１ｃ）、複数の分析センタＣ２（Ｃ２ａ〜Ｃ２ｄ）、複数の被検者Ｅが所有する携帯端末（ユーザ装置）Ｔの３層を有する。
【００２２】
（総合解析センタＣ１）
総合解析センタＣ１は、被検者Ｅからの検査申込の受付や、尿検体（以下、検体と称する）が収容されている検体容器Ｖの回収等を行う。検体容器Ｖ（検体）の回収は、郵送によって行われる。検体は、バーコード等に格納された検体番号に基づいて個別に管理される。そして、総合解析センタＣ１では、受け取った検体が、被検者Ｅが検査を希望するがん種毎に分注される。がん種毎に分注された検体は分注された分注検体容器ごと凍結保存あるいは冷凍保存される。そして、総合解析センタＣ１は、がん種毎に一定量の検体（例えば５０〜１００００検体）が集まった段階で、分析に必要な時間を有している分析センタＣ２に検体をまとめて送付する。
総合解析センタＣ１が行う、その他の作業・処理については後記する。
【００２３】
図１では、３つの総合解析センタＣ１が存在している。この３つの総合解析センタＣ１は、例えば、以下のように分けられる。総合解析センタＣ１ｂは東日本において検体の回収と、分析センタＣ２への送付を行う。同様に、総合解析センタＣ１ｃは西日本において検体の回収と、分析センタＣ２への送付を行う。そして、総合解析センタＣ１ａは、総合解析センタＣ１ｂ，Ｃ１ｃの上位に位置する。総合解析センタＣ１ａは、それぞれの分析センタＣ２から送信された予測値からリスク評価を行う。予測値は、前記した予測式（１）から得られる値である。そして、リスク評価の結果を検査結果として、それぞれの被検者Ｅが所有する携帯端末Ｔへ検査結果を送信する。
【００２４】
ただし、図１は一例であり、総合解析センタＣ１は、図２のような役割分担でなくてもよい。１つの総合解析センタＣ１が検体の回収、分析センタＣ２への送付、検査結果の送信を行ってもよい。また、１つの総合解析センタＣ１が検体の回収、分析センタＣ２への送付を行い、別の総合解析センタＣ１が解析結果の受信、検査結果の送信を行ってもよい。
【００２５】
それぞれの総合解析センタＣ１ａ〜Ｃ１ｃには、総合解析センタＣ１ａ〜Ｃ１ｃのそれぞれにおける処理を行う総合解析センタサーバ（がん検査処理装置）１が備えられている。総合解析センタサーバ１については後記する。
【００２６】
（分析センタＣ２）
分析センタＣ２では、検査するがん種に合わせて、図示しない液体クロマトグラフ質量分析装置の測定環境が予め整えてある。このようにすることで、検体が到着した段階で、前処理を含めた分析準備に入ることができる。前処理が終了すると、送付された複数の検体に対して、一斉に液体クロマトグラフ質量分析装置による定量が行われる。
分析結果は、総合解析センタＣ１に送信される。
【００２７】
なお、分析センタＣ２ａは乳がん及び大腸がん、分析センタＣ２ｂは胃がん及びすい臓がん、分析センタＣ２ｃは大腸がんのように、それぞれの分析センタＣ２は、特定のがん種について分析する。
【００２８】
それぞれの分析センタＣ２には、分析センタサーバ２が備えられている。分析センタサーバ２は、液体クロマトグラフ質量分析装置の分析結果等を総合解析センタサーバ１へ送信する。分析センタサーバ２が行う、その他の処理については後記する。
【００２９】
（携帯端末Ｔ）
携帯端末Ｔは、例えば、スマートフォンや、タブレットＰＣ等であり、予め専用のアプリケーション（以下、アプリと称する）がダウンロード・インストールされている。被検者Ｅは、このアプリを介して、検査の申し込みや、検体容器Ｖの撮像・送信、検査結果の確認等を行う。
なお、本実施形態では、携帯端末Ｔとしてスマートフォンや、タブレットＰＣを想定しているが、個人が所有しているＰＣ等でもよい。
【００３０】
［総合解析センタサーバ１］
図２は、総合解析センタサーバ１の構成例を示す機能ブロック図である。
総合解析センタサーバ１は、例えばＰＣ等である。そして、総合解析センタサーバ１は、メモリ１１０、ＣＰＵ１２０、データベース（記憶部）１３０、キーボードや、マウス等の入力装置１４０、ディスプレイ等の表示装置１５０、ＮＩＣ等の送受信装置１６０を備えている。
メモリ１１０にはプログラムがロードされている。ロードされたプログラムがＣＰＵ１２０によって実行されることで、処理部１１１、及び、処理部１１１を構成するカウント処理部１１２、センタ選択部１１３、入出力処理部（処理部、表示処理部）１１４、ロット管理部（処理部）１１５が具現化する。
【００３１】
また、データベース１３０には、後記する各種データベース１３１〜１３４等が格納されている。
【００３２】
＜タイミングチャート＞
図３Ａ及び図３Ｂは、本実施形態におけるがん検査システムＺの動作を示すタイミングチャートである。適宜、図１及び図２を参照する。
図３Ａ及び図３Ｂにおいて、実線の処理は携帯端末Ｔや、総合解析センタサーバ１や、分析センタサーバ２等といったコンピュータが行う処理を示している。そして、破線の処理は、コンピュータ以外の人や、機械が行う処理を示している。
なお、図１では総合解析センタＣ１が３つである例を示したが、以降では総合解析センタＣ１は、１つであるものとして説明する。
まず、被検者Ｅは、スマートフォン等の携帯端末Ｔを使用してがん検査の申し込みを行う（図３ＡのＳ１０１）ことで、携帯端末Ｔは申込内容の情報を申込情報として総合解析センタサーバ１へ送信する（Ｓ１０２）。
【００３３】
（申込画面）
図１３は、申込画面Ｄ１００の例を示す図である。
申込画面Ｄ１００は、図３ＡのステップＳ１０１で表示される画面である。
申込画面Ｄ１００は、携帯端末Ｔの図示しない表示装置に表示される。
図１３に示すように、被検者Ｅは、申込画面Ｄ１００における「氏名」、「性別」、「生年月日」、「住所」、「電話番号」、「メールアドレス」、「希望検査項目」等の各入力項目に情報を入力する。そして、被検者Ｅが、申込画面Ｄ１００に表示されている登録ボタンＤ１０１を選択入力すると、申込画面Ｄ１００に入力された申込内容が申込情報として総合解析センタサーバ１へ送信させる（図３ＡのＳ１０２）。
ちなみに、会員番号は、予め会員登録時に発行させている。
【００３４】
図３Ａの説明に戻る。
申込情報を受信した総合解析センタサーバ１は、受信した申込情報に対して会員番号を生成し（Ｓ１１１）、会員番号と、受信した申込情報とを対応付けた図５に示す会員情報データベース１３１に入力する。
【００３５】
（会員情報データベース１３１）
図５は、会員情報データベース１３１の例を示す図である。
会員情報データベース１３１は総合解析センタサーバ１のデータベース１３０に格納されているものである。
図５に示すように、会員情報データベース１３１には、「氏名」、「性別」、「生年月日」、「住所」、「電話番号」、「メールアドレス」、「希望検査項目」といった携帯端末Ｔから送信された申込情報が、会員番号と対応付けられて格納されている。
【００３６】
図３Ａの説明に戻る。
総合解析センタＣ１は、被検者Ｅに検体容器Ｖを含む検査キットを郵送で送付する（Ｓ１１２）。
検体キットを受け取った被検者Ｅは、尿を採取し（Ｓ１２２）、携帯端末Ｔで起動したアプリケーション（以下、アプリと称する）で、尿が採取された検体容器Ｖを撮影する（Ｓ１２３）。なお、前記したように、アプリは事前に被検者Ｅがダウンロード及びインストールを行っているものとする。ちなみに、ステップＳ１２３の処理は省略可能である。
その後、被検者Ｅは、会員番号、画像データ、採取時刻、採取場所といった採取情報を総合解析センタサーバ１へ送信する（Ｓ１２４）。また、採取情報の送信とは別に、被検者Ｅは尿が採取された検体容器Ｖを含む検体キットを郵送で総合解析センタＣ１へ送付する（Ｓ１２５）。
【００３７】
（アプリ画面Ｄ２００）
図１４は、アプリ画面Ｄ２００の例を示す図である。
アプリ画面Ｄ２００は、図３ＡのステップＳ１２３において、アプリが起動された携帯端末Ｔの表示装置（不図示）に表示されるものである。
アプリ画面Ｄ２００の画像表示領域Ｄ２０１には、撮影された画像（検体容器Ｖの画像Ｉ）が表示されている。
そして、撮影された画像の状態が悪い場合、被検者Ｅは表示されているやりなおしボタンＤ２１２を選択入力することで、検体容器Ｖの撮影をやりなおす。
撮影された画像でＯＫであれば、被検者Ｅは表示されている送信ボタンＤ２１１を選択入力する。これにより、採取情報が総合解析センタサーバ１へ送信される（図３ＡのＳ１２４）。なお、採取情報のうち、採取時刻は携帯端末Ｔの時計機能によって取得された送信ボタンＤ２１１の選択入力時刻等である。また、採取場所は、携帯端末ＴのＧＰＳ機能によって取得された現在位置の情報等である。
【００３８】
図３Ａの説明に戻る。
総合解析センタサーバ１は、採取情報を受信すると、総合解析センタサーバ１の表示装置１５０に受入チェック画面Ｄ３００（図１５参照）を表示する（Ｓ１３１）。ステップＳ１３１の処理は、総合解析センタサーバ１の入出力処理部１１４によって行われる処理である。
総合解析センタＣ１のチェック員は、受入チェック画面Ｄ３００を参照して、当該検体を受け入れてもよいか否かを判定する受入チェックを行う（Ｓ１３２）。
【００３９】
（受入チェック画面Ｄ３００）
図１５は、受入チェック画面Ｄ３００の例を示す図である。
図１５に示すように、受入チェック画面Ｄ３００には「会員番号」、「氏名」、「住所」が表示される。また、受入チェック画面Ｄ３００は、時刻表示窓Ｄ３０１、採取場所表示窓Ｄ３０２、容器画像表示領域Ｄ３０３を有する。
時刻表示窓Ｄ３０１には、採取時刻が表示されている。チェック員は時刻表示窓Ｄ３０１に表示されている時刻が、ありえない時刻でないか否かをチェックする。例えば、異なる検体なのに、採取時刻が同一時刻なものがないか否か等がチェックされる。
【００４０】
採取場所表示窓Ｄ３０２には、採取場所の住所が表示されている。チェック員は採取場所表示窓Ｄ３０２に表示されている住所が、ありえない住所でないか否かをチェックする。例えば、異なる検体なのに、採取場所が同一なものがないか否か等がチェックされる。
【００４１】
容器画像表示領域Ｄ３０３には、送信された検体容器Ｖの画像Ｉが表示されている。チェック員は、容器画像表示領域Ｄ３０３の画像Ｉをチェックする。例えば、検体容器Ｖにひびや、割れがないか否かや、採取量が十分か等である。このようなチェックが行われることで、がん検査に不適切な検体を排除することができるため、無駄な検査を行うことを防止することができる。
【００４２】
チェック員は、受入チェックの結果、採取時刻、採取場所、検体容器Ｖの画像Ｉのうち、１つでもＮＧがあれば、再採取依頼ボタンＤ３１２を選択入力する。これによって、検査キットが被検者Ｅの元へ再度送付される。
【００４３】
受入チェックの結果、採取時刻、採取場所、検体容器Ｖの画像ＩのすべてがＯＫであれば、チェック員は、登録ボタンＤ３１１を選択入力する。この結果、当該検体に対して検体番号が生成される。
これによって、総合解析センタサーバ１は、会員番号、検体番号、申込日、検体採取日、採取場所、検体容器Ｖの画像Ｉの受入情報を検体情報データベース（検体情報）１３２及び検体容器情報データベース１３３に入力する（図３ＡのＳ１３３）。
【００４４】
（検体情報データベース１３２）
図６は、検体情報データベース１３２の例を示す図である。
検体情報データベース１３２は総合解析センタサーバ１のデータベース１３０に格納されているものである。
図６に示すように、検体情報データベース１３２は、「会員番号」、「検体番号」、「申込日」、「検体採取日」、「検査項目」、「検査可否」、「解析センタ」、「ロットＩＤ」、「検体入手日」、「分析日」、「分析条件」、「予測値」、「リスク評価結果」、「結果送付日」の各フィールドを有している。
なお図６の例では、１人の被検者Ｅが「大腸がん」、「乳がん」の検査を２回ずつ行っている。
ここで、検体情報データベース１３２は総合解析センタサーバ１と、分析センタサーバ２とで共有されている情報である。従って、検体情報データベース１３２の情報が更新されると、その更新内容が総合解析センタサーバ１と、各分析センタサーバ２とで同期共有される。
【００４５】
ステップＳ１３３の段階では、「会員番号」〜「検査可否」までの情報が入力される。
「会員番号」〜「検体採取日」の情報は、図３ＡのステップＳ１３３の段階で、送信された採取情報を基に入力される情報である。
「検査項目」は、会員番号をキーとして会員情報データベース１３１の「希望検査項目」を参照して入力される情報である。
「検査可否」は、図３ＡのステップＳ１３２で行われる受入チェックの結果が入力される。原則として、受入チェックの結果、ＮＧであれば再依頼がなされる。従って、「検査可否」には原則としてＯＫを意味する「○」が入力される。
「分析センタ」〜「結果送付日」のフィールドは、ステップＳ１３３の段階では空欄である。
なお、「リスク評価結果」には、予測値を用いたリスク評価の結果が格納される。ちなみに、ここではリスク「大」、「中」、「小」の３段階のリスク評価結果が格納されている。
【００４６】
図７Ａは、例えば、分析センタＣ２ａ（「分析センタＡ」）に設置されている分析センタサーバ２に格納される検体情報データベース１３２ａの例を示す図である。また、図７Ｂは、例えば、分析センタＣ２ｂ（「分析センタＢ」）に設置されている分析センタサーバ２に格納される検体情報データベース１３２ｂの例を示す図である。
図７Ａの検体情報データベース１３２ａは、図６に示す検体情報データベース１３２のうち、「分析センタ」のフィールドが分析センタＣ２ａを示す「Ａ」が格納されているレコードのみが格納されている。
同様に、図７Ｂの検体情報データベース１３２ｂは、図６に示す検体情報データベース１３２のうち、「分析センタ」のフィールドが分析センタＣ２ｂを示す「Ｂ」が格納されているレコードのみが格納されている。
図７Ａに示す検体情報データベース１３２ａ、図７Ｂに示す検体情報データベース１３２ｂの各フィールドは、「会員番号」が省略されている以外は図６と同様であるため、ここでの説明を省略する。
【００４７】
（検体容器情報データベース１３３）
図８は、検体容器情報データベース１３３の例を示す図である。
検体容器情報データベース１３３は総合解析センタサーバ１のデータベース１３０に格納されているものである。
検体容器情報データベース１３３は、「検体番号」、「検体容器」、「検体容器画像」、「検体容器良否」のフィールドを有する。
「検体番号」、「検体容器画像」、「検体容器良否」は、ステップＳ１３３の段階で総合解析センタサーバ１によって入力される情報である。「検体容器」は、チェック員が手入力で入力してもよいし、総合解析センタサーバ１が画像から検体容器を判定し、入力してもよい。
また、「検体容器画像」については、ステップＳ１２３で検体容器Ｖの撮像が行われていない場合、空欄でもよい。
【００４８】
図３Ａの説明に戻る。
次に、送付された検体容器Ｖ中の検体が検査対象がん種毎に分注される（Ｓ１４１）。検体は、それぞれのがん種に対応した分注検体容器に分注される。なお、分注検体容器は、被検者Ｅ毎に用意され、他の被検者Ｅの検体が１個の分注検体容器に混ざらないようにする。この分注は、職員が手作業で行ってもよいし、図示しない分注装置によって行われてもよい。なお、ここでの検査対象がん種とは、被検者Ｅが検査を希望したがん種である。例えば、ある被検者Ｅが「大腸がん」と、「乳がん」を希望したら、この被検者Ｅから提供された検体は「大腸がん」と、「乳がん」との分注検体容器に分注される。
そして、分注された検体（分注検体容器）が凍結保存される（Ｓ１４２）。
【００４９】
また、総合解析センタサーバ１は、がん種毎に検体数（分注検体容器数）をカウントする（Ｓ１４３）。
そして、総合解析センタサーバ１は、各分析センタＣ２へ空き状況の問い合わせを行う（Ｓ１５１）。
さらに、総合解析センタサーバ１は、各分析センタＣ２へ見積もり依頼を行う（Ｓ１５２）。見積もり依頼の際には、がん種毎の検体数が各分析センタサーバ２へ送信される。このとき、送信される検体数は、各分析センタＣ２において一度に分析可能な検体数であり、図９に関する分析センタ情報データベース１３４に基づく数である。
【００５０】
（分析センタ情報データベース１３４）
図９は、分析センタ情報データベース１３４の例を示す図である。
分析センタ情報データベース１３４は総合解析センタサーバ１のデータベース１３０に格納されているものである。
図９に示すように、分析センタ情報データベース１３４は、「分析センタ」、「場所」、「対象がん種」、「１日当たりの最大分析ロット数」、「検体数／ロット」のフィールドを有している。
「場所」は、対応する分析センタＣ２の所在地である。
「対象がん種」は、対応する分析センタＣ２で分析可能ながん種である。分析可能ながん種とは、言い換えれば、このがん種における尿中腫瘍マーカを分析することができるという意味である。
そして、「１日当たりの最大分析ロット数」には、対応する分析センタＣ２が１日あたりに分析可能なロット数ががん種毎に入力されている。
そして、「検体数／ロット」は、１ロット当たりの検体数である。従って、分析センタＣ２で1日に分析可能な検体数は、「検体数／ロット」×「１日当たりの最大分析ロット数」である。
なお、「検体数／ロット」は、前記した状態チェックＮ間の時間数と、１検体に必要な分析時間とから、状態チェックＮと、ロットの分析との間に、なるべく時間が空かないよう予め設定されている。
【００５１】
例えば、「分析センタＡ」（分析センタＣ２ａ）では、乳がん、大腸がんが分析可能であり、乳がん（「乳」）であれば、１日当たり２０００検体、大腸がん（「大」）であれば、１０００検体が分析可能である。
【００５２】
図３Ａの説明に戻る。
空き状況の問い合わせ及び見積もり依頼を受信した分析センタサーバ２のそれぞれは、可動スケジュール情報を参照して空き状況を総合解析センタサーバ１へ送信する（Ｓ１５３）。
また、それぞれの分析センタサーバ２は、繁忙期や、閑散期等の状況を考慮した見積もりを算出し、総合解析センタサーバ１へ送信する（Ｓ１５４）。このとき、それぞれの分析センタサーバ２は、図１０に示す価格情報データベース１３５を参照して、見積もりを算出する。
【００５３】
なお、ステップＳ１５１〜Ｓ１５４の処理は、例えば、一ヶ月毎等の所定期間毎に行われるとよい。このような情報は、総合解析センタサーバ１による分析センタＣ２の選択に用いられる。
【００５４】
（価格情報データベース１３５）
図１０は、価格情報データベース１３５の例を示す図である。
価格情報データベース１３５はそれぞれの分析センタサーバ２に格納されているものである。
図１０に示すように、価格情報データベース１３５は、「がん種」、「性別」、「価格」、「備考」のフィールドを有している。
「備考」には、「価格」のフィールドに格納されている価格が、単品価格なのか、セット価格なのかといった情報が格納されている。あるいは、「備考」欄に、繁忙期は料金２割増、閑散期には料金２割減等の繁忙期、閑散期に関する価格情報が記載されてもよい。
【００５５】
図３Ｂの説明に移る。図３Ｂは図３Ａの続きである。
そして、あるがん種においてロット数（検体数）が所定数以上となると、総合解析センタサーバ１は、分析センタＣ２の選択を行う（図３ＢのＳ１６１）。このとき、総合解析センタサーバ１は、ステップＳ１５３で送信された空き状況や、ステップＳ１５４で送信された見積もり等を基に分析センタＣ２の選択を行う。この処理は後記する。
そして、総合解析センタサーバ１は、分析依頼問い合わせ画面Ｄ４００を表示装置１５０に表示する（Ｓ１６２）。
【００５６】
（分析依頼問い合わせ画面Ｄ４００）
図１６は、分析依頼問い合わせ画面Ｄ４００の例を示す図である。
図１６に示すように、分析依頼問い合わせ画面Ｄ４００には、「対象がん種」、「ロット数」、「検体数」、「入庫開始日」、「経過日数」の情報が表示される。
「対象がん種」は、分析依頼を問い合わせするがん種である。図１６の例では、「大腸がん」が検査対象となっている検体についての問い合わせを行う。
「ロット数」は、分析依頼を問い合わせするがん種について、入庫した検体のロット数である。図１６の例では、「大腸がん」が検査対象である検体が３０ロット入庫したことを示している。
【００５７】
「検体数」は、分析依頼を問い合わせするがん種について、入庫した検体数である。図１６の例では、「大腸がん」が検査対象である検体が３０００入庫したことを示している。ちなみに、図９に示すように、問い合わせ対象となっている「分析センタＢ」（分析センタＣ２ｂ）は、「大腸がん」の検査について、１００検体／ロットの分析を行うことができる。従って、図１６に示す「検体数」には、３０ロット×１００検体／ロット＝３０００検体が表示される。なお、図９を参照すると、ここでは「分析センタＢ」（分析センタＣ２ｂ）において３日分の分析量のロット（検体）が分析依頼対象となっている。つまり、ここでは、「解析センタＢ」（分析センタＣ２ｂ）から、空き状況として３日空いている情報を総合解析センタサーバ１が受け取っている。
【００５８】
「入庫開始日」は、分析センタＣ２への入庫が開始される予定日である。
「経過日数」は、検体が分析センタＣ２で回収されてから何日経過しているかを示す情報である。図１６の例では、経過日数が１０〜６３日の検体が、分析依頼対象となっている検体中に存在していることを示す。職員は、この経過日数を参考にして、分析依頼を行わない検体を選択することができる。
【００５９】
また、分析センタ情報表示領域Ｄ４０１には、分析候補となっている分析センタＣ２（図１６の例では、「分析センタＢ」）の情報（「受入ロット」、「分析予定日」、「依頼価格」）が表示されている。「受入ロット」は、図９の分析センタ情報データベース１３４の「１日あたりの最大分析ロット数」を参照して表示される情報である。「分析予定日」は、図３ＡのステップＳ１５３で受信した空き状況、「依頼価格」はステップＳ１５４で受信した見積もりによって表示される情報である。
【００６０】
総合解析センタＣ１の職員は、図１６の分析依頼問い合わせ画面Ｄ４００に表示されている情報を基に、分析依頼をするか、分析依頼を保留するかを判断する。
保留する場合、職員は、図１６の保留ボタンＤ４１２を選択入力する。
分析依頼をする場合、職員は、図１６の依頼ボタンＤ４１１を選択入力する。
【００６１】
図３Ｂの説明に戻る。
職員が図１６の依頼ボタンＤ４１１を選択入力すると、総合解析センタサーバ１は、ロットＩＤを生成する（Ｓ１７１）。
そして、総合解析センタＣ１は、ロットＩＤや、分析対象のがん種等といった検査内容の情報が記載された紙が貼付された複数の凍結検体を分析センタＣ２へ郵送等で送付する（Ｓ１７２）。送付される複数の凍結検体をロットと称する。なお、検査内容の情報は、バーコード等の形式で紙に記載され、分注検体容器に貼付されるとよい。
【００６２】
このとき、総合解析センタサーバ１は、検体番号をキーとして、図６の検体情報データベース１３２における「分析センタ」、「ロットＩＤ」のフィールドに入力する。
【００６３】
凍結検体のロットを受け取った分析センタＣ２では、例えば、貼付されているバーコードから読み取った検査内容を図７に示す検体情報データベース１３２ａ，１３２ｂに入力する（Ｓ１７３）。このとき、入力される情報は、「検体入手日」、「分析条件」であり、バーコードに格納されている検体番号等をキーとして入力される。
【００６４】
そして、分析センタＣ２では、液体クロマトグラフィ質量分析装置（ＬＣ／ＭＳ）のセットアップが開始される（Ｓ１８１）。
その後、液体クロマトグラフィ質量分析装置による液体クロマトグラフィ質量分析（分析）が行われる（Ｓ１８２）。セットアップでは、前記した分離条件や、測定条件が設定される。
液体クロマトグラフィ質量分析は、図１１に示す分析条件データベース１３６を参照して行われる。
【００６５】
（分析条件データベース１３６）
図１１は、分析条件データベース１３６の例を示す図である。
分析条件データベース１３６は、それぞれの分析センタサーバ２に格納されているものである。
図１１に示すように、分析条件データベース１３６には、がん種毎に、液体クロマトグラフの分析条件、質量分析の分析条件が格納されている。
【００６６】
図３Ｂの説明に戻る。
そして、分析センタサーバ２は、液体クロマトグラフィ質量分析による分析結果を取得する（Ｓ１８３）。
分析センタサーバ２は、取得した分析結果を図１２に示す分析結果情報１３７に入力する（Ｓ１８４）。なお、分析センタＣ２における検体の分析は、連続して行われる。分析センタＣ２における分析については後記する。
【００６７】
（分析結果情報１３７）
図１２は、分析結果情報１３７の例を示す図である。
分析結果情報１３７はそれぞれの分析センタサーバ２に格納されているものである。
図１２に示すように、分析結果情報１３７は、「検体番号」、「マーカ」、「定量値」、「予測値」のフィールドを有している。
「定量値」は、液体クロマトグラフィ質量分析によって得られる値である。
予測値は、マーカ毎の定量値を基に前記した予測式（１）によって算出される値である。
なお、本実施形態では、予測値を分析センタサーバ２が算出しているが、分析センタサーバ２は、予測値を算出せずに定量値を総合解析センタサーバ１に送信してもよい。そして、総合解析センタサーバ１が予測値を算出してもよい。
【００６８】
また、分析センタサーバ２は、検体番号をキーとして、図７Ａ、図７Ｂに示す検体情報データベース１３２ａ，１３２ｂのうち、「分析日」、「予測値」を入力する。分析条件には、分析対象となったがん種が入力される。
【００６９】
図３Ｂの説明に戻る。
分析センタサーバ２は、分析結果情報１３７を総合解析センタサーバ１へ送信する（Ｓ１８５）。送信される分析結果情報１３７は、図１２に示す分析結果情報１３７のすべてでもよいし、図１２のうち、検体番号にひも付けられた予測値のみでもよい。このとき、分析センタサーバ２は、検体番号をキーとして、図６に示す検体情報データベース１３２の「結果送付日」を入力する。
【００７０】
分析結果情報１３７を取得した総合解析センタサーバ１は、目的とするがんのリスク評価を行う（Ｓ１９１）。リスク評価は、計測の結果得られた検査結果である予測値を閾値と比較することで行われる。閾値は、過去における予測値と、実際のがんの発病状態（健常者とがん患者の予測値のデータ群）を基に統計的手法によって決定される。
被験者には、「あなたががんを発症しているリスクは、『大である』、『中である』あるいは『小である』」などと報告されるが、文言はこの限りではない。例えば、後記する図１７では「リスク中」、「リスク大」等と報告されている。
閾値は、予測値と、がんの発病状態とに関するデータが多く収集されることで、再決定可能である。このようにすることで、リスク評価の精度を向上させることができる。ステップＳ１９１の判定は、分析センタサーバ２で行われてもよい。
そして、総合解析センタサーバ１は、検体番号をキーとして、ステップＳ１９１の結果を、図６の検体情報データベース１３２における「リスク評価結果」に入力する（Ｓ１９２）。
【００７１】
次に、総合解析センタサーバ１は、被検者Ｅが申し込んだ、すべてのがん種について検査が終了したかを確認する（Ｓ１９３）。例えば、１人の被検者Ｅが、大腸がん、膵臓がん等、複数のがん種について検査を希望している場合、すべてのがん種についての検査が終了したかを総合解析センタサーバ１が確認する。
がんのリスク評価が行われた後、総合解析センタサーバ１は、被検者Ｅの携帯端末Ｔに検査結果を送信する（Ｓ１９５）。この際、総合解析センタサーバ１は、図６の検体情報データベース１３２と、図５の会員情報データベース１３１を参照して、検査結果を被検者Ｅに送信する。このようにすることで、被検者は、病院等に出向かずとも、自身が所有する携帯端末Ｔで検査結果を確認することができるため、被検者の負担を軽減することができる。
【００７２】
検査結果を受信した被検者Ｅの携帯端末Ｔのアプリは図示しない表示装置に検査結果表示画面Ｄ５００（図１７参照）を表示する（Ｓ１９６）。
その後、被検者Ｅは、検査結果に応じた行動を行う。
【００７３】
（検査結果表示画面Ｄ５００）
図１７は、検査結果表示画面Ｄ５００の例を示す図である。
図１７に示すように、検査結果表示画面Ｄ５００には、検査結果が、例えば、がん種毎に表示される。
被検者Ｅが、検査結果の詳細を知りたい場合、解説ボタンＤ５１２を選択入力する。すると、例えば、総合解析センタサーバ１は、マーカ毎の定量値や、予測値等の情報を携帯端末Ｔに送信する。そして、携帯端末Ｔは、定量値や、予測値等の情報を携帯端末Ｔの表示装置（不図示）に表示し、あわせて、これらの情報の意味を表示装置に表示する。
被検者Ｅが、表示されている検査結果に納得した場合、被検者Ｅは了解ボタンＤ５１１を選択入力する。すると、了解ボタンＤ５１１が選択入力された旨の情報が総合解析センタサーバ１に送信され、総合解析センタサーバ１は、該当する検体の検査が終了したと判定する。
【００７４】
ちなみに、図１７の例では、「大腸がん」がリスク「中」、「すい臓がん」がリスク「大」となっている。
【００７５】
また、図３Ａ及び図３ＢにおけるステップＳ１４１〜Ｓ１９５の間、被検者Ｅの携帯端末Ｔは、検査の進捗状況を表示可能である（Ｓ２０１）。例えば、携帯端末Ｔから検体番号を含む進捗状況問い合わせの情報が総合解析センタサーバ１に送信される。すると、総合解析センタサーバ１は、該当する検体番号の進捗状況を取得し、取得した進捗状況に関する情報を携帯端末Ｔに返信する。
【００７６】
（総合解析センタサーバ１における保管管理処理）
図４は、総合解析センタサーバ１における保管管理処理の詳細な動作手順を示すフローチャートである。図４は、図３ＡのステップＳ１４３、図３ＢのステップＳ１６１〜Ｓ１７１に相当する処理である。
まず、カウント処理部１１２は、送付された検体をがん種毎にカウントする（Ｓ３０１）。ここで、カウント処理部１１２は、まず検体番号をキーとして、会員情報データベース１３１の「希望検査項目」を参照し、検体番号に該当する会員が希望するがん種を特定し、その後、特定したがん種にカウントを＋１する。この処理は、図３ＡのステップＳ１４３に相当する処理である。
【００７７】
次に、センタ選択部１１３が、ステップＳ１５３で受信した空き状況や、見積もりを基に分析センタＣ２の選択を行う（Ｓ３０２）。この処理は、図３ＢのステップＳ１６１の処理に相当する。ここで、センタ選択部１１３は、がん種毎に、（Ａ１）最も直近で空きがある、（Ａ２）見積もりが安いという２つの条件を基に分析センタＣ２の選択を行う。条件（Ａ１）、（Ａ２）の優先順位は、総合解析センタサーバ１の職員（ユーザ）が設定する。センタ選択部１１３が、分析センタＣ２の空き状況等を基に分析センタＣ２の選択を行うことで、分析センタＣ２における待ち時間を少なくすることができる。
【００７８】
次に、カウント処理部１１２は、選択した分析センタＣ２におけるがん種毎のロット数（検体数）が分析センタＣ２の受付数に達したか否かを判定する（Ｓ３０３）。ステップＳ３０３は、選択した分析センタＣ２毎、がん種毎に行われる。
ステップＳ３０３の結果、達していない場合（Ｓ３０３→Ｎｏ）、カウント処理部１１２は、ステップＳ３０１へ処理を戻す。
ステップＳ３０３の結果、達している場合（Ｓ３０３→Ｙｅｓ）、入出力処理部１１４は、図１６に示す分析依頼問い合わせ画面Ｄ４００を表示装置１５０に表示する（Ｓ３０４）。ステップＳ３０４の処理は、図３ＢのステップＳ１６２の処理に相当する。
【００７９】
そして、入出力処理部１１４は、分析依頼問い合わせ画面Ｄ４００の依頼ボタンＤ４１１が選択入力されたか（依頼？）、保留ボタンＤ４１２が選択入力されたか（保留？）を判定する（Ｓ３０５）。
ステップＳ３０５の結果、依頼ボタンＤ４１１が選択入力された場合（Ｓ３０５→依頼）、入出力処理部１１４は、検体の送付指示を表示装置１５０に表示する（Ｓ３０６）。また、ロット管理部１１５が、分析センタＣ２へ送る複数の検体にロットＩＤを生成する（Ｓ３０７）。
職員は、表示されている送付指示に従って検体を分析センタＣ２へ送付する。
なお、ステップＳ３０５の結果、保留ボタンＤ４１２が選択入力された場合（Ｓ３０５→保留）、処理部１１１はステップＳ３０５へ処理を戻す。
【００８０】
次に、図１８を参照して、本実施形態に係るがん検査システムＺの効果を説明する。
図１８は、同じがん種でロットを検査する例を示している。
図１８に示すように、同じがん種（例えば、「がん種Ａ」）で、連続してロット処理Ｌ１１（Ｌ）を行うようにすると、調整Ｐが最初の１回（調整Ｐ１１）だけで済む。その結果、図２４に示す手法と比較して、調整Ｐに費やす時間を大幅に短縮することができる。また、図１８に示すように、状態チェックＮに合わせてロットの数を決めることにより、ロット処理Ｌと、状態チェックＮとの間の時間を、図２４に示す例より大幅に短縮することができる。
このような処理を行うことにより、液体クロマトグラフ質量分析装置の稼働率を、およそ９０％／週程度にすることができる。
【００８１】
つまり、本実施形態では、総合解析センタＣ１で検体を一定数になるまで保存し、その後、同じがん種の検査が連続して分析されるように分析センタＣ２へ送付する。このようにすることにより、図１８に示すように分析の効率を大幅に向上させることができる。
【００８２】
＜第２実施形態＞
次に、図１９〜図２２を参照して、本発明の第２実施形態を説明する。
図１９は、異なるがん種における検査の方法を示す図である。
マーカ（尿中腫瘍マーカ）を用いたがん検査では、用いるマーカの種類を変えることによって、検査対象となるがん種を変えることが可能である。例えば、図１９に示すように、「がん種Ａ」に対して、３種類のマーカを使用する場合、分析の結果得られるマーカＡ〜Ｃの定量値Ｉ１〜Ｉ３を用いて、図１９に示すがん種Ａ用予測式により「予測値Ａ」が算出される。そして、この「予測値Ａ」により「がん種Ａ」のリスク評価が行われる。図１９の例では、予測値Ａ＞０であれば、がん（「がん種Ａ」）のリスクが大きいと判定される。同様に、０≧予測値Ａ＞−０．２であれば、がんのリスクは「中」、−０．２≧予測値Ａであれば、がんのリスク小さいと判定される。ここで、「０、−０．２」をがん種Ａ用閾値と称する。
【００８３】
同様に、「がん種Ｂ」に対しては、マーカＡ，Ｃ，Ｄの定量値Ｉ１，Ｉ３，Ｉ４を基に、図１９に示すがん種Ｂ用予測式により「予測値Ｂ」が算出される。そして、この「予測値Ｂ」により「がん種Ｂ」のリスク評価が行われる。図１９の例では、予測値Ｂ＞０であれば、がん（「がん種Ｂ」）のリスクが大きいと判定される。同様に、０≧予測値Ｂ＞−０．３であれば、がんのリスクは「中」、−０．３≧予測値Ｂであれば、がんのリスク小さいと判定される。ここで、「０、−０．３」をがん種Ｂ用閾値と称する。
これらの閾値は、前記したように過去における予測値と、実際のがんの発病状態（健常者とがん患者の予測値のデータ群）を基に統計的手法によって決定される。
【００８４】
「がん種Ｃ」についても、同様に、「がん種Ｃ」用予測式によって、「予測値Ｃ」が算出される。そして、「予測値Ｃ」に設定された閾値によって、「がん種Ｃ」のリスク評価が行われる。図示していない「がん種Ｄ」、「がん種Ｅ］・・・についても同様の手順でリスク評価が行われる。
【００８５】
図２０は、図１９に示すような手法で乳がんのリスク評価が行われた結果を示す図である。また、図２１は、図１９に示すような手法で大腸がんのリスク評価を行った結果を示す図である。つまり、乳がんについては、例えば図１９の「がん種Ａ」の手法でリスク評価が行われ、大腸がんについては、例えば図１９の「がん種Ｂ」の手法でリスク評価が行われる。
図２０、図２１の棒グラフにおいて、「リスク大」をドットで示し、「リスク中」を斜線で示し、「リスク小」を白抜きで示している。ちなみに、図２０及び図２１において、「リスク中」は健常者に含まれるようになっている。
また、図２０、図２１では、過去の実際の尿検体（がん患者、健常者）の統計データを用いて、得られた予測値について、リスク評価が行われている。
【００８６】
つまり、図２０、図２１では、実際の測定データから、それぞれのがん種の予測値が算出され、乳がん患者（「ステージ２」及び「ステージ３」）と健常者、及び、大腸がん患者（「ステージ２」及び「ステージ３」）と健常者との予測値が示されている。
【００８７】
前記このような手法では、多数の尿検体（がん患者、健常者の双方を含む）を用いた統計的手法によって各がん種の閾値が決定される。従って、尿検体の数が多くなればなるほど、リスク評価の精度が向上する。また、収集される尿検体の数が多くなるにつれて、閾値を変更することで、リスク評価の精度を向上させることが可能である。
【００８８】
これまでは、被検者Ｅが複数のがん種について検査を希望した場合、１つのコンピュータが、図１９に示すような検査を、複数のがん種について行っている。しかし、検査対象となるがん種が増えてくるにつれ、プログラムが複雑になるため、プログラム上の誤りが生じやすい。
【００８９】
［がん検査システムＺａ］
このような課題を解決するため、図２２に示すがん検査システムＺａを示す。
がん検査システムＺａでは、第１実施形態に示すがん検査システムＺと異なり、総合解析センタＣ１で予測値が算出される。なお、図２２では、携帯端末Ｔを図示省略している。
総合解析センタＣ１は、定量値記憶装置３０１、予測値算出装置３０２、予測値記憶装置３０３、リスク評価装置３０４を有している。この他に、総合解析センタＣ１は、これらの装置とは別に総合解析センタサーバ１（図１参照）を有しているが、図２２では図示省略している。
【００９０】
まず、分析センタＣ２では、同一の被検者Ｅの尿検体に対してマーカの種類毎に分析が行われ、分析結果としてマーカの種類毎の定量値が総合解析センタＣ１へ送信される。この処理は、図３ＢのステップＳ１８５の処理に相当する。ただし、図３ＢのステップＳ１８５では、予測値が送信されていたが、ここでは定量値のみが送信される。
【００９１】
送信された定量値は、総合解析センタＣ１の定量値記憶装置３０１に格納される。
定量値記憶装置３０１は、分析センタＣ２から送られた、それぞれのマーカに対応する定量値を記憶する独立した記憶装置である定量値Ｉ１記憶装置３０１ａ、定量値Ｉ２記憶装置３０１ｂ、・・・を有している。つまり、定量値Ｉ１記憶装置３０１ａには、様々な尿検体から得られる定量値Ｉ１が格納されている。定量値Ｉ２記憶装置３０１ｂ、・・・も同様である。
【００９２】
そして、予測値算出装置３０２は、それぞれの定量値記憶装置３０１に記憶されている、同一の被検者Ｅから得られる各定量値を基に予測値を算出する。図２２に示すように予測値算出装置３０２は、それぞれ独立した装置である予測値Ａ算出装置３０２ａ、予測値Ｂ算出装置３０２ｂ、予測値Ｃ算出装置３０２ｃ、・・・を有している。
【００９３】
そして、それぞれの予測値算出装置３０２は、同一の被検者Ｅについて予測値の算出対応となっているがん種に基づいて、各定量値を組み合わせることで、各がん種に対応した予測値を算出する。
例えば、前記した「がん種Ａ」に対応する「予測値Ａ」を算出するのであれば、予測値Ａ算出装置３０２ａが、定量値Ｉ１〜Ｉ３を用いたがん種Ａ用予測式（図１９参照）によって「予測値Ａ」を算出する。定量値Ｉ１〜Ｉ３は、定量値Ｉ１記憶装置３０１ａ、定量値Ｉ２記憶装置３０１ｂ、定量値Ｉ３記憶装置３０１ｃから取得される。
【００９４】
また、前記した「がん種Ｂ」に対応する「予測値Ｂ」を算出するのであれば、予測値Ｂ算出装置３０２ｂが、定量値Ｉ１，Ｉ３，Ｉ４を用いたがん種Ｂ用予測式（図１９参照）によって「予測値Ｂ」を算出する。定量値Ｉ１，Ｉ３，Ｉ４は、定量値Ｉ１記憶装置３０１ａ、定量値Ｉ３記憶装置３０１ｃ、定量値Ｉ４記憶装置３０１ｄから取得される。
【００９５】
そして、「がん種Ｃ」に対応する「予測値Ｃ」を算出するのであれば、予測値Ｃ算出装置３０２ｃが、定量値Ｉ３〜Ｉ５を用いたがん種Ｃ用予測式（不図示）によって「予測値Ｃ」を算出する。定量値Ｉ３〜Ｉ５は、定量値Ｉ３記憶装置３０１ｃ、定量値Ｉ４記憶装置３０１ｄ、定量値Ｉ５記憶装置３０１ｅから取得される。
【００９６】
なお、どの予測値が算出されるかは、被検者Ｅが検査を希望するがん種に応じて、総合解析センタＣ１の職員によって選択される。
なお、マーカ各種の分析は、被検者Ｅの希望に関係なく、すべてのマーカについての分析が行われてもよいが、被検者Ｅが希望するがん種に関連するマーカの分析を行う方が、コストの点で望ましい。
【００９７】
算出された各種の予測値は、予測値記憶装置３０３に格納される。予測値記憶装置３０３は、「予測値Ａ」を記憶する予測値Ａ記憶装置３０３ａ、「予測値Ｂ」を記憶する予測値Ｂ記憶装置３０３ｂ、「予測値Ｃ」を記憶する予測値Ｃ記憶装置３０３ｃ、・・・を有している。
そして、リスク評価装置３０４が、それぞれの予測値記憶装置３０３に格納されている各種予測値を用いてリスク評価を行う（図３ＢのステップＳ１９１に相当）。
ここで、図２２に示すように、リスク評価装置３０４は、がん種Ａリスク評価装置３０４ａ、がん種Ｂリスク評価装置３０４ｂ、がん種Ｃリスク評価装置３０４ｃ、・・・を有している。
がん種Ａリスク評価装置３０４ａは、予測値Ａ記憶装置３０３ａに記憶されている「予測値Ａ」と、がん種Ａ用閾値とを用いて「がん種Ａ」のリスク評価を行う。
がん種Ｂリスク評価装置３０４ｂは、予測値Ｂ記憶装置３０３ｂに記憶されている「予測値Ｂ」と、がん種Ｂ用閾値とを用いて「がん種Ｂ」のリスク評価を行う。
そして、がん種Ｃリスク評価装置３０４ｃは、予測値Ｃ記憶装置３０３ｃに記憶されている「予測値Ｃ」と、がん種Ｃ用閾値とを用いて「がん種Ｃ」のリスク評価を行う。
【００９８】
このような検査を複数の被検者Ｅに適用することによって、複数の被検者Ｅのそれぞれについて、複数のがん種についてのリスク評価を行うことができる。
【００９９】
このように、本実施形態では、いわゆるＩｏＴプラットフォームを介在させることで、予測値Ａ算出装置３０２ａ、予測値Ｂ算出装置３０２ｂ、予測値Ｃ算出装置３０２ｃ、がん種Ａリスク評価装置３０４ａ、がん種Ｂリスク評価装置３０４ｂ、がん種Ｃリスク評価装置３０４ｃ等のように、がん種毎に専用の装置を用意している。このようにすることで、新たながん種の検査が開発されても、このがん種用の定量値記憶装置３０１、予測値算出装置３０２、予測値記憶装置３０３、リスク評価装置３０４を増設することで、容易に対処することができる。また、プログラム上の誤りを防止することができる。
【０１００】
また、研究が進んで、新たな定量値の組み合わせによって、既存のがん種検査の精度が向上することが分かった場合でも、定量値記憶装置３０１と、予測値算出装置３０２との接続を変えるだけで容易に対応することができる。
【０１０１】
前記したように、第２実施形態に示すようながん検査システムＺａが用いられることによって、被検者Ｅが増える場合は言うに及ばず、検査対象のがん種が増えた場合でも、対象となる定量値記憶装置３０１、予測値算出装置３０２、予測値記憶装置３０３、リスク評価装置３０４の数を増やすことによって、簡単に対応することができる。
【０１０２】
本発明は前記した実施形態に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。例えば、前記した実施形態は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明したすべての構成を有するものに限定されるものではない。また、ある実施形態の構成の一部を他の実施形態の構成に置き換えることが可能であり、ある実施形態の構成に他の実施形態の構成を加えることも可能である。また、各実施形態の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることが可能である。
【０１０３】
また、前記した各構成、機能、各部１１１〜１１５、データベース１３０、各装置１３１〜１３４等は、それらの一部またはすべてを、例えば集積回路で設計すること等によりハードウェアで実現してもよい。また、図２に示すように、前記した各構成、機能等は、ＣＰＵ１２０等のプロセッサがそれぞれの機能を実現するプログラムを解釈し、実行することによりソフトウェアで実現してもよい。各機能を実現するプログラム、テーブル、ファイル等の情報は、ＨＤ（Hard Disk）に格納すること以外に、メモリ１１０や、ＳＳＤ（Solid State Drive）等の記録装置、又は、ＩＣ（Integrated Circuit）カードや、ＳＤ（Secure Digital）カード、ＤＶＤ（Digital Versatile Disc）等の記録媒体に格納することができる。
また、各実施形態において、制御線や情報線は説明上必要と考えられるものを示しており、製品上必ずしもすべての制御線や情報線を示しているとは限らない。実際には、ほとんどすべての構成が相互に接続されていると考えてよい。
【符号の説明】
【０１０４】
１      総合解析センタサーバ（がん検査処理装置）
２      分析センタサーバ
１１３  センタ選択部
１１４  入出力処理部（処理部、表示処理部）
１１５  ロット管理部（処理部）
１３０  データベース（記憶部）
１３２  検体情報データベース（検体情報）
１５０  表示装置（表示部）
３０１  定量値記憶装置
３０１ａ  定量値Ｉ１記憶装置
３０１ｂ  定量値Ｉ２記憶装置
３０１ｃ  定量値Ｉ３記憶装置
３０１ｄ  定量値Ｉ４記憶装置
３０１ｅ  定量値Ｉ５記憶装置
３０２  予測値算出装置
３０２ａ  予測値Ａ算出装置
３０２ｂ  予測値Ｂ算出装置
３０２ｃ  予測値Ｃ算出装置
３０３  予測値記憶装置
３０３ａ  予測値Ａ記憶装置
３０３ｂ  予測値Ｂ記憶装置
３０３ｃ  予測値Ｃ記憶装置
３０４  リスク評価装置
３０４ａ  がん種Ａリスク評価装置
３０４ｂ  がん種Ｂリスク評価装置
３０４ｃ  がん種Ｃリスク評価装置
Ｔ      携帯端末（ユーザ装置）
Ｖ      検体容器
Ｚ      がん検査システム
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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