(57)【要約】      （修正有）【課題】賦形による骨造成用膜の破断の発生を抑制しながら賦形後の形状を容易に維持させることができるとともに、種々の形状に賦形できる賦形器具を提供する。【解決手段】骨造成用膜に形状を付与する賦形器具１であって、一つの基盤部材２は、互いに異なる形状の複数の凹部２０を有する。押圧部材３は、互いに異なる形状の複数の凸部３０を有する。第１凹部２３は、所定の曲率半径を持つ湾曲して延びる溝状の凹部である。第２凹部は、所定の半径の球の球面の一部を構成する。複数の凸部のうちの少なくとも一つの凸部である第１凸部は、第１凹部の溝状の凹部と等しい曲率半径を有し、他の一つの凸部である第２凸部は、第２凹部の所定の半径よりも小さい半径を有し、それぞれ第１凹部、及び第２凹部に嵌め合わせ可能である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨造成用膜に所望の形状を付与するための賦形器具であって、
互いに異なる形状を有する複数の凹部を有する一つの基盤部材と、互いに異なる形状の複数の凸部を有する押圧部材と、を含み、
前記複数の凹部のうちの少なくとも一つの凹部である第１凹部は、所定の方向から視て所定の曲率半径を持つ湾曲して延びる溝状の凹部であり、前記複数の凹部のうちの前記第１凹部以外の他の凹部の少なくとも一つの凹部である第２凹部は、前記所定の方向とは異なる方向から視て所定の半径の球の球面の一部を構成し、
前記複数の凸部のうちの少なくとも一つの凸部である第１凸部は、前記第１凹部の溝状の凹部と等しい曲率半径を有し、前記第１凹部に嵌め合わせ可能に構成され、
前記複数の凸部のうちの前記第１凸部以外の他の一つの凸部である第２凸部は、前記第２凹部の前記所定の半径よりも小さい半径を有し、前記第２凹部に嵌め合わせ可能であることを特徴とする、
賦形器具。
【請求項２】
請求項１に記載の賦形器具であって、
前記第１凹部の表面、及び該第１凹部に嵌め合わせ可能に構成された前記第１凸部の表面は、少なくとも両端部分を除く湾曲部分において当該湾曲部分の接線方向に垂直な断面の断面形状が半円形状部分を含むことを特徴とする、
賦形器具。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載の賦形器具であって、
前記基盤部材は、互いに異なる平面である第１表面と第２表面と、を有し、
前記第１凹部は、前記第１表面において開口するように設けられており、
前記第２凹部は、前記第１表面において開口するように設けられていることを特徴とする、
賦形器具。
【請求項４】
請求項１乃至請求項３の何れか１項に記載の賦形器具であって、
前記押圧部材は、異なる部材として構成された第１押圧部材と第２押圧部材とを含み、
前記第１押圧部材は、前記第１凸部を有し、
前記第２押圧部材は、前記第２凸部を有することを特徴とする、
賦形器具。
【請求項５】
請求項１乃至請求項４の何れか１項に記載の賦形器具であって、
前記基盤部材は、半球面状に形成された前記第２凹部が複数設けられていることを特徴とする、
賦形器具。
【請求項６】
請求項５に記載の賦形器具であって、
複数の前記第２凹部に対してそれぞれ嵌め合わせ可能な複数の前記第２凸部が前記押圧部材における一つの部材に設けられていることを特徴とする、
賦形器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨再生誘導法において用いられる骨造成用膜を賦形する器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、口腔外科治療において、失った骨を再生させる方法として骨再生誘導法（ｇｕｉｄｅｄ  ｂｏｎｅ  ｒｅｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ  ｍｅｔｈｏｄ）が用いられている。骨再生誘導法では、患者の口腔内の骨欠損部に金属材料を薄膜化させた骨造成用膜（メンブレン）を覆い被せて治療を行っている。
【０００３】
例えば、特許文献１に開示されている賦形器具では、顎骨の形状を有する比較的大きな型を用いて、個々の患者の骨欠損部の周囲の形状に適合するように骨造成用膜を賦形することについて開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】実用新案登録第３２１０３５７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、骨造成用膜を骨欠損部の周囲の形状に適合するように型を用いて賦形するためには、個々の患者に合わせて専用の型を作る必要があり大変な手間を要する。また、骨欠損部に覆い被せる薄膜状の骨造成用膜は、単に平坦な状態から溝状に折り曲げても、弾性力によって形状が復元してしまい易く、一方、賦形後の形状を維持させようとして更に強い力で骨造成用膜を変形させると破断してしまうというおそれがある。即ち、骨造成用膜を個々の患者に適合するように賦形することが非常に困難である。また、骨造成用膜を型に挟んで一方向に賦形するだけの賦形器具では、個々の患者に適合するように形状を様々な形状に賦形することが困難であった。また、簡素な構造で、骨造成用膜１００の形状を種々の形状に賦形することができる賦形器具を実現することが望ましい。
【０００６】
本発明は、上記課題を解決するためのものであり、その目的は、賦形による骨造成用膜の破断の発生を抑制しながら賦形後の骨造成用膜の形状を容易に維持させることができるとともに、簡素な構造で骨造成用膜の形状を種々の形状に賦形することを可能にする賦形器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（１）上記課題を解決するため、本発明のある局面に係る賦形器具は、骨造成用膜に所望の形状を付与するための賦形器具であって、互いに異なる形状を有する複数の凹部を有する一つの基盤部材と、互いに異なる形状の複数の凸部を有する押圧部材と、を含み、前記複数の凹部のうちの少なくとも一つの凹部である第１凹部は、所定の方向から視て所定の曲率半径を持つ湾曲して延びる溝状の凹部であり、前記複数の凹部のうちの前記第１凹部以外の他の凹部の少なくとも一つの凹部である第２凹部は、前記所定の方向とは異なる方向から視て所定の半径の球の球面の一部を構成し、前記複数の凸部のうちの少なくとも一つの凸部である第１凸部は、前記第１凹部の溝状の凹部と等しい曲率半径を有し、前記第１凹部に嵌め合わせ可能に構成され、前記複数の凸部のうちの前記第１凸部以外の他の一つの凸部である第２凸部は、前記第２凹部の前記所定の半径よりも小さい半径を有し、前記第２凹部に嵌め合わせ可能であることを特徴とする。
【０００８】
上記の構成によると、賦形器具は、一つの基盤部材において互いに異なる形状を有する複数の凹部を有している。そして、これら複数の凹部として、所定の方向から視て所定の曲率半径を持つ湾曲して延びる溝状の第１凹部と、所定の方向とは異なる方向から視て所定の半径の球の球面の一部を構成する第２凹部とが構成されている。そして、術者は、骨造成用膜を、第１凹部を有する基盤部材と、第１凹部の溝状の凹部と等しい曲率半径の凸部を有する押圧部材とで挟むことで賦形することができる。これにより、術者は、骨造成用膜を平坦な状態から溝状に折り曲げる方向と、当該折り曲げた骨造成用膜を湾曲させる方向とに負荷をかけて賦形することができる。その結果、折り曲げられた骨造成用膜が平坦状に復元しようとする際、折り曲げられた部分に対して湾曲された部分からの反発力が働くため形状が維持される。即ち、溝状に折り曲げる方向と湾曲させる方向とに分散して骨造成用膜に負荷をかけて賦形することができるため、骨造成用膜に局所的な大きな負荷をかけることなく賦形することができる。また、術者は、骨造成用膜を、第２凹部を有する基盤部材と、第２凹部の所定の半径よりも小さい半径の凸部を有する押圧部材とで挟むことで賦形することもできる。これにより、術者は、骨造成用膜を平坦な状態から球面に沿った方向に負荷をかけて賦形することもできる。その結果、球面状に曲げられた骨造成用膜が平坦状に復元しようとする際、復元を阻害する周方向の引張応力が働くため形状が維持される。即ち、球面に沿った方向において分散して骨造成用膜に負荷をかけて賦形することができるため、骨造成用膜に局所的な大きな負荷をかけることなく賦形することができる。
【０００９】
更に、術者は、互いに異なる形状を有する２種類の形状の凹部に対して押圧部材で骨造成用膜を押圧することによって、骨造成用膜の形状を種々の形状に賦形することができる。また、互いに異なる形状を有する２種類の形状の凹部は、一つの基盤部材に設けられている。このため、基盤部材を一つ有する簡素な構造で骨造成用膜の形状を種々の形状に賦形することができる。
【００１０】
従って、賦形による骨造成用膜の破断の発生を抑制しながら賦形後の骨造成用膜の形状を容易に維持させることができるとともに、簡素な構造で骨造成用膜の形状を種々の形状に賦形することを可能にする賦形器具を提供することができる。
【００１１】
（２）好ましくは、前記第１凹部の表面、及び該第１凹部に嵌め合わせ可能に構成された前記第１凸部の表面は、少なくとも両端部分を除く湾曲部分において当該湾曲部分の接線方向に垂直な断面の断面形状が半円形状部分を含むことを特徴とする。
【００１２】
この構成によると、骨造成用膜を賦形する第１凹部の表面と、これに嵌め合わせ可能に構成された凸部の表面とは、湾曲する部分において当該湾曲部分の接線方向に垂直な断面の断面形状が半円形状部分を含んで構成されている。このため、賦形した骨造成用膜は、半円形状部分に折り曲げられるとともに湾曲される。これにより、術者は、骨造成用膜を、上述したように賦形した形状に維持可能であるとともに、口腔内の骨欠損部に適合する形状に賦形することができる。
【００１３】
（３）好ましくは、前記基盤部材は、互いに異なる平面である第１表面と第２表面と、を有し、前記第１凹部は、前記第１表面において開口するように設けられており、前記第２凹部は、前記第２表面において開口するように設けられていることを特徴とする。
【００１４】
この構成によると、賦形器具の基盤部材は、互いに異なる平面として第１表面と第２表面とを有している。そして、第１凹部を、第１表面において開口するように設けることができ、第２凹部を、第２表面において開口するように設けることができる。即ち、一つの基盤部材における異なる平面にそれぞれ異なる複数の凹部を設けることができる。これにより、複数の異なる凹部を一つの基盤部材の表面にコンパクトに配置することができ、術者にとって使い勝手の良い賦形器具を実現することができる。
【００１５】
（４）好ましくは、前記押圧部材は、異なる部材として構成された第１押圧部材と第２押圧部材とを含み、前記第１押圧部材は、前記第１凸部を有し、前記第２押圧部材は、前記第２凸部を有することを特徴とする。
【００１６】
この構成によると、押圧部材には、第１凸部を有する第１押圧部材と、第２凸部を有する第２押圧部材とが異なる部材として含まれる。このため、術者は、それぞれの凸部を有する２つの異なる部材を押圧部材として使い分けて、個々の患者に適合するように骨造成用膜を賦形することができる。
【００１７】
（５）好ましくは、前記基盤部材は、半球面状に形成された前記第２凹部が複数設けられていることを特徴とする。
【００１８】
この構成によると、半球面状の第２凹部が複数、基盤部材に設けられている。このため、複数の第２凹部のそれぞれに対応した形状に骨造成用膜を賦形することができる。これにより、術者は、個々の患者に適合するように骨造成用膜を賦形することができる。
【００１９】
（６）好ましくは、複数の前記第２凹部に対してそれぞれ嵌め合わせ可能な複数の前記第２凸部が前記押圧部材における一つの部材に設けられていることを特徴とする。
【００２０】
この構成によると、一つの押圧部材に設けられた凸部が、複数の第２凹部に嵌め合わせられるように構成される。このため、複数の第２凹部に対応して別々に設けられた複数の部材を用いることなく、一つの部材を用いるだけで複数の第２凹部に対応した形状に骨造成用膜を賦形することができる。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によると、賦形による骨造成用膜の破断の発生を抑制しながら賦形後の骨造成用膜の形状を容易に維持させることができるとともに、簡素な構造で骨造成用膜の形状を種々の形状に賦形することを可能にする賦形器具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の一実施形態に係る賦形器具を示す斜視図である。
【図２】図１に示す賦形器具の一部を示す図であって、基盤部材の一方側の面を、これに対応する押圧部材とともに示す斜視図である。
【図３】図１に示す賦形器具の一部を示す図であって、図２に示す基盤部材の他方側の面を、これに対応する押圧部材とともに示す斜視図である。
【図４】図２及び図３に示す賦形器具によって賦形する骨造成用膜を示す斜視図であって、賦形する前の状態を示す図である。
【図５】図１乃至図３に示す賦形器具の基盤部材を示す図であって、図５（ａ）は背面図であり、図５（ｂ）は左側面図であり、図５（ｃ）は上面図であり、図５（ｄ）は右側面図であり、図５（ｅ）は正面図であり、図５（ｆ）は下面図である。
【図６】図５に示す基盤部材のＡ−Ａ線矢視位置における断面を示す図である。
【図７】図２に示す賦形器具の押圧部材を示す図であって、図７（ａ）は背面図であり、図７（ｂ）は左側面図であり、図７（ｃ）は上面図であり、図７（ｄ）は右側面図である。
【図８】図３に示す賦形器具の押圧部材を示す図であって、図８（ａ）は背面図であり、図８（ｂ）は左側面図であり、図８（ｃ）は下面図であり、図８（ｄ）は右側面図である。
【図９】図２に示す賦形器具によって骨造成用膜を賦形する工程について示す図である。
【図１０】図９に示す工程によって賦形した骨造成用膜を示す斜視図である。
【図１１】図３に示す賦形器具によって骨造成用膜を賦形する工程について示す図である。
【図１２】図１１に示す工程によって賦形した骨造成用膜を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら説明する。尚、本発明は、骨再生誘導法において用いられる骨造成用膜を賦形する器具として、広く適用することができるものである。
【００２４】
［全体構成］
図１は、本発明の一実施形態に係る賦形器具を示す斜視図である。図２は、図１に示す賦形器具１の一部を示す斜視図であって、基盤部材２の一方側の面を、これに対応する押圧部材３とともに示す斜視図である。図３は、図１に示す賦形器具１の一部を示す図であって、図２に示す基盤部材２の他方側の面を、これに対応する押圧部材３とともに示す斜視図である。
【００２５】
尚、図２及び図３において、説明の便宜上、Ｘ１と記載された矢印が指示する方向の基盤部材２の面を上面２ｃとし、Ｘ２と記載された矢印が指示する基盤部材２の面を下面２ｆとする。また、Ｙ１と記載された矢印が指示する方向の基盤部材２の面を正面２ｅとし、Ｙ２と記載された矢印が指示する基盤部材２の面を背面２ａとする。また、Ｚ１と記載された矢印が指示する方向の基盤部材２の面を右側面２ｄとし、Ｚ２と記載された矢印が指示する方向の基盤部材２の面を左面２ｂとする。図６においても、それぞれの矢印が指示する方向は同様である。また、図２及び図３において、Ｘ１、Ｘ２で示す方向を基盤部材２の高さ方向ｈとし、Ｙ１、Ｙ２で示す方向を基盤部材２の幅方向ｗとし、Ｚ１、Ｚ２で示す方向を基盤部材２の奥行き方向ｄで表している。さらに、図１、図２、図３、図７、図８、図９、及び図１１において、曲面で形成される平面の境界の部分についても外形を表示するための実線で表している。
【００２６】
賦形器具１は、患者の口腔内の骨欠損部に覆い被せる骨造成用膜１００に所望の形状を付与する器具である。賦形器具１は、基盤部材２と、押圧部材３と、を含んでいる。基盤部材２は、図１乃至図３に示すように、略直方体状に形成されており、一つの部材に対して複数の凹部２０を有している。また、押圧部材３は、図１乃至図３に示すように、互いに異なる形状の複数の凸部３０を有している。賦形器具１は、基盤部材２の凹部２０に押圧部材１の凸部３０を、骨造成用膜１００を挟持した状態で嵌め合わせることで、骨造成用膜１００に所望の形状を付与させることができる。
【００２７】
［骨造成用膜（メンブレン）］
図４は、図２及び図３に示す賦形器具１によって賦形する骨造成用膜１００を示す斜視図であって、賦形する前の状態を示す図である。賦形器具１によって賦形する骨造成用膜１００には、生体親和性を有する金属製の薄膜状の部材が使用されている。骨造成用膜１００に使用される金属は、例えば、純度９９質量％以上の純チタン、チタン合金、タンタル、ジルコニウム、金、又は白金等が例示される。また、これらの金属と生体親和性を有する高分子材料、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ乳酸、コラーゲン等のフィルムと複合化した骨造成用膜１００も使用される。骨造成用膜（メンブレン）１００は、患者の口腔内に出し入れ可能な大きさであり、厚さは例えば１から１０００μｍで、厚み方向に連通する多数の連通孔１０１を有している。連通孔１０１は、例えば、孔径が０．１から５００μｍの大きさで形成されている。尚、図９及び図１１では、骨造成用膜１００の連通孔１０１を省略して示している。
【００２８】
薄膜状の骨造成用膜１００は、所定以上の大きさの負荷が加えられた際には、負荷された箇所の変形が維持されるが、所定の大きさに満たない大きさの負荷に対しては弾性力によって復元する。
【００２９】
図５は、図１乃至図３に示す賦形器具１の基盤部材２を示す図であって、図５（ａ）は背面図であり、図５（ｂ）は左側面図であり、図５（ｃ）は上面図であり、図５（ｄ）は右側面図であり、図５（ｅ）は正面図であり、図５（ｆ）は下面図である。図６は、図５に示す基盤部材２のＡ−Ａ線矢視位置における断面を示す図である。尚、図６に示す基盤部材２の切断面は、基盤部材２の幅方向ｗに対して垂直な方向の面であり、幅方向ｗの中央部分で切断する面である。
【００３０】
基盤部材２は、骨造成用膜１００と接触することでその表面が汚染されるのを防ぐために生体親和性を有する金属を使用することが好ましく、骨造成用膜１００と同じ材料が好適に用いられる。例えば、基盤部材２には、チタン又はチタン合金が使用される。基盤部材２は、背面２ａ、左側面２ｂ、上面２ｃ、右側面２ｄ、正面２ｅ、下面２ｆの６面を有している。基盤部材２の上面２ｃ及び下面２ｆは、高さ方向ｈに離間して平行に配置される面であり、６面のうち最も広い面として構成されている。基盤部材２の左側面２ｂ及び右側面２ｄは、奥行き方向ｄに離間して平行に配置される面であり、６面のうち最も狭い面として構成されている。基盤部材２の背面２ａ及び正面２ｅは、幅方向ｗに離間して平行に配置される面であり、上面２ｃ及び下面２ｆよりも狭い面として構成されるとともに、左側面２ｂ及び右側面２ｄよりも広い面として構成されている。
【００３１】
基盤部材２は、互いに異なる平面として、第１表面２１と第２表面２２と、を有している。本実施の形態における、第１表面２１は、基盤部材２の上面２ｃとして構成されており、第１表面２１において開口する部分として第１凹部２３が設けられている。また、第２表面２２は、基盤部材２の下面２ｆとして構成されており、第２表面２２において開口する部分として第２凹部２４が設けられている。
【００３２】
本実施の形態における凹部２０は、第１凹部２３と、第２凹部２４と、を有している。第１凹部２３は、複数の凹部２０のうちの少なくとも一つの凹部２０であり、第２凹部２４は、複数の凹部２０のうちの第１凹部２３以外の他の凹部２０の少なくとも一つの凹部である。複数の凹部２０である第１凹部２３及び第２凹部２４はそれぞれ、互いに異なる形状を有している。
【００３３】
第１凹部２３は、図１、図２、図５（ａ）、図５（ｃ）、図５（ｅ）、及び図６に示すように、所定の方向から視て所定の曲率半径を持つ湾曲して延びる溝状に形成されている。本実施の形態における所定の方向とは、高さｈ方向、より具体的には、Ｘ１側からＸ２側を視た方向である。即ち、本実施の形態における第１表面２１は、第１凹部２３が設けられた上面２ｃであり、第１凹部２３は、基盤部材２の上面２ｃにおける幅ｗ方向、即ち、Ｙ１、Ｙ２方向に延びる溝として形成されている。また、第１凹部２３は、図５（ａ）、図５（ｃ）、及び図５（ｅ）に示すように、基盤部材２の奥行きｄ方向、即ち、Ｚ１、Ｚ２方向の中央部分において、Ｘ１方向から視てＺ１方向に膨らむように湾曲して形成されている。また、第１凹部２３は、図６に示すように、Ａ−Ａ線矢視位置における断面視にて、半円形状部分を含んだ形で形成されるとともに、上方に開口するように形成されている。即ち、第１凹部２３の表面は、少なくとも両端部分を除く湾曲部分において当該湾曲部分の接線方向に垂直な断面の断面形状が半円形状部分を含んでいる。
【００３４】
第２凹部２４は、図１、図３、図５（ｆ）、及び図６に示すように、所定の方向と異なる方向から視て所定の半径の球の球面の一部を構成する。本実施の形態における、所定の方向と異なる方向とは、高さｈ方向であり、より具体的には、Ｘ２側からＸ１側を視た方向である。即ち、本実施の形態における第２表面２２は、下面２ｆである。第２凹部２４は、半球面状に形成された円形の凹部２０が基盤部材２において複数設けられて構成されている。より具体的には、第２凹部２４は、半径の異なる２つの第１曲面２４ａと、第２曲面２４ｂと、を含んでいる。
【００３５】
第１曲面２４ａは、図３、図５（ｆ）、図６に示すように、基盤部材２の左側に配置されている。第１曲面２４ａは、図６に示すように、Ａ−Ａ線矢視位置における断面視にて、円弧状に形成されるとともに、下方に開口するように形成されている。
【００３６】
第２曲面２４ｂは、図３、図５（ｆ）、図６に示すように、基盤部材２の右側に配置されている。第２曲面２４ｂは、第１曲面２４ａと同様に、図６における断面視にて、円弧状に形成されるとともに、下方に開口するように形成されている。第２曲面２４ｂの開口部分の半径は、第１曲面２４ａの開口部分の半径よりも大きく形成されている。即ち、第２曲面２４ｂの曲率半径は、第１曲面２４ａの曲率半径よりも大きく形成されており、第２曲面２４ｂの表面は、第１曲面２４ａの表面よりもなだらかな曲面で形成されている。尚、基盤部材２の左側面２ｂ側、及び右側面２ｄ側には凹部２０が形成されておらず、平坦な面として構成されている。
【００３７】
図７は、図２に示す賦形器具１の押圧部材３を示す図であって、図７（ａ）は背面図であり、図７（ｂ）は左側面図であり、図７（ｃ）は上面図であり、図７（ｄ）は右側面図である。図８は、図３に示す賦形器具１の押圧部材３を示す図であって、図８（ａ）は背面図であり、図８（ｂ）は左側面図であり、図８（ｃ）は下面図であり、図８（ｄ）は右側面図である。
【００３８】
押圧部材３は、骨造成用膜１００を賦形するため基盤部材２に形成された凹部２０に嵌め合わせて使用する部材である。押圧部材３は、複数の部材として構成されている。本実施の形態における押圧部材３は、第１押圧部材３ａ、第２押圧部材３ｂとして構成されている。第１押圧部材３ａと、第２押圧部材３ｂとは、互いに形状が異なる部材として構成されている。また、押圧部材３は、少なくとも一つの凸部３０を有している。第１押圧部材３ａは、第１凸部３１を有し、第２押圧部材３ｂは、第２凸部３２を有している。
【００３９】
凸部３０は、骨造成用膜１００を基盤部材２の凹部２０に押圧する部材である。複数の凸部３０のうちの少なくとも一つの凸部３０である第１凸部３１は、第１凹部２３の溝状の凹部と等しい曲率半径を有しており、第１凹部２３に嵌め合わせ可能である。また、複数の凸部３０のうちの第１凸部３１以外の他の一つの凸部３０である第２凸部３２は、第２凹部２４の所定の半径よりも小さい半径を有しており、第２凹部２４に嵌め合わせ可能である。
【００４０】
図７を参照して、第１押圧部材３ａは、基盤部材２の上面２ｃにおいて形成された第１凹部２３に嵌まるように形成されている。即ち、第１押圧部材３ａは、上方から視て右方に膨らむように湾曲して形成されており、下面２ｆ側に第１押圧部材３ａの第１凸部３１を有している。より具体的には、第１凹部２３に嵌め合わせ可能に構成された第１凸部３１の表面は、少なくとも両端部分を除く湾曲部分において接線に垂直な断面の断面形状が半円形状部分を含んでいる。尚、第１押圧部材３ａの上面側、背面側、及び正面側は、平坦状に形成されている。
【００４１】
図８を参照して、第２押圧部材３ｂは、基盤部材２の下面において形成された第２凹部２４に嵌まる部分を有している。具体的には、第２押圧部材３ｂは、第２凸部３２と、把持部３３と、を有している。そして、第２凹部２４に対して嵌め合わせられる第２凸部３２は、一つの押圧部材３に設けられる。第２凸部３２は、一つの押圧部材である第２押圧部材３ｂに設けられており、複数の第２凹部２４に対して嵌め合わせ可能に構成されている。本実施の形態における第２凸部３２は、第２押圧部材３ｂの両端部分に大小２つ配置されている。術者は、第２凹部２４に第２凸部３２を擦りつけて骨造成用膜１００を賦形することができる。
【００４２】
［作動の説明］
図９は、図２に示す賦形器具１によって骨造成用膜１００を賦形する工程について示す図である。図１０は、図９に示す工程によって賦形した骨造成用膜１００を示す斜視図である。
【００４３】
基盤部材２に形成された第１凹部２３と、第１押圧部材３ａとを使用して骨造成用膜１００を賦形する工程では、まず、術者は、図９（ａ）に示すように、骨造成用膜１００と、第１凹部２３が形成された基盤部材２と、第１押圧部材３ａと、を準備する。次に、術者は、図９（ｂ）に示すように、骨造成用膜１００を賦形するために、基盤部材２の第１凹部２３上に骨造成用膜１００を設置し、第１押圧部材３ａを第１凹部２３に向かって降下させる。さらに、術者は、図９（ｃ）に示すように、第１押圧部材３ａを基盤部材２の第１凹部２３に嵌め合わせて骨造成用膜１００を賦形する。そして、術者は、図９（ｄ）に示すように、骨造成用膜１００を賦形した基盤部材２の第１凹部２３から第１押圧部材３ａを取り外す。
【００４４】
上記の工程によって賦形した骨造成用膜１００は、基盤部材２の第１凹部２３に対応する形状に賦形する。具体的には、骨造成用膜１００は、賦形することで、図１０に示すように、その内周面側が所定の曲率半径を持つ湾曲した溝を形成する。即ち、骨造成用膜１００は、平坦な状態から溝状に賦形して、更に、溝状の内周側に形成された溝の長手方向に亘って所定の曲率半径で湾曲するように賦形する。
【００４５】
上記のようにして賦形した骨造成用膜１００は、その内周面によって形成される溝の延びる方向に亘って湾曲することで、骨造成用膜１００が弾性力により平坦な状態に復元しようとする際、復元を阻害する方向に応力が働くため、骨造成用膜１００の賦形形状が保持される。
【００４６】
また、基盤部材２に形成された第２凹部２４と、第２押圧部材３ｂとを使用して骨造成用膜１００を賦形する工程では、まず、術者は、図１１（ａ）に示すように、骨造成用膜１００と、第２凹部２４が形成された基盤部材２と、第２押圧部材３ｂと、を準備する。次に、術者は、図１１（ｂ）に示すように、骨造成用膜１００を賦形するために、基盤部材２の第２凹部２４上に骨造成用膜１００を設置し、第２押圧部材３ｂを第２凹部２４に向かって降下させる。さらに、術者は、図１１（ｃ）に示すように、第２押圧部材３ｂを基盤部材２の第２凹部２４に嵌め合わせて骨造成用膜１００を賦形する。このとき、術者は、骨造成用膜１００を第２押圧部材３ｂで第２凹部２４に押し付けながら擦り付けて賦形してもよい。そして、術者は、図１１（ｄ）に示すように、骨造成用膜１００を賦形した基盤部材２の第２凹部２４から第２押圧部材３ｂを取り外す。
【００４７】
上記のようにして賦形した骨造成用膜１００は、半球面状に賦形することで、骨造成用膜１００が弾性力により平坦な状態に復元しようとする際、復元を阻害する周方向の引張応力が働くため、骨造成用膜１００の賦形形状が保持される。
【００４８】
術者は、治療の現場において上述のようにして、骨造成用膜１００を個々の患者に適合する形状に賦形することができる。
【００４９】
［本実施形態の作用及び効果］
本実施の形態によると、賦形器具１は、一つの基盤部材２において互いに異なる形状を有する複数の凹部２０を有している。そして、これら複数の凹部２０として、所定の方向から視て所定の曲率半径を持つ湾曲して延びる溝状の第１凹部２３と、所定の方向とは異なる方向から視て所定の半径の球の球面の一部を構成する第２凹部２４とが構成されている。そして、術者は、骨造成用膜１００を、第１凹部２３を有する基盤部材２と、第１凹部２３の溝状の凹部２０と等しい曲率半径の凸部３０を有する押圧部材３とで挟むことで賦形することができる。これにより、術者は、骨造成用膜１００を平坦な状態から溝状に折り曲げる方向と、当該折り曲げた骨造成用膜１００を湾曲させる方向とに負荷をかけて賦形することができる。その結果、折り曲げられた骨造成用膜１００が平坦状に復元しようとする際、折り曲げられた部分に対して湾曲された部分からの反発力が働くため形状が維持される。即ち、溝状に折り曲げる方向と湾曲させる方向とに分散して骨造成用膜１００に負荷をかけて賦形することができるため、骨造成用膜１００に局所的な大きな負荷をかけることなく賦形することができる。また、術者は、骨造成用膜１００を、第２凹部を有する基盤部材２と、第２凹部２４の所定の半径よりも小さい半径の凸部３０を有する押圧部材３とで挟むことで賦形することもできる。これにより、術者は、骨造成用膜１００を平坦な状態から球面に沿った方向に負荷をかけて賦形することもできる。その結果、球面状に曲げられた骨造成用膜１００が平坦状に復元しようとする際、復元を阻害する周方向の引張応力が働くため形状が維持される。即ち、球面に沿った方向において分散して骨造成用膜１００に負荷をかけて賦形することができるため、骨造成用膜１００に局所的な大きな負荷をかけることなく賦形することができる。
【００５０】
更に、術者は、互いに異なる形状を有する２種類の形状の凹部２０に対して押圧部材３で骨造成用膜１００を押圧することによって、骨造成用膜１００の形状を種々の形状に賦形することができる。また、互いに異なる形状を有する２種類の形状の凹部２０は、一つの基盤部材２に設けられている。このため、基盤部材２を一つ有する簡素な構造で骨造成用膜１００の形状を種々の形状に賦形することができる。
【００５１】
従って、賦形による骨造成用膜１００の破断の発生を抑制しながら賦形後の骨造成用膜１００の形状を容易に維持させるとともに、簡素な構造で骨造成用膜１００の形状を種々の形状に賦形することを可能にする賦形器具１を提供することができる。
【００５２】
また、本実施の形態における賦形器具１によると、骨造成用膜１００を賦形する第１凹部２３の表面と、これに嵌め合わせ可能に構成された凸部３０の表面とは、湾曲する部分において当該湾曲部分の接線方向に垂直な断面の断面形状が半円形状部分を含んで構成されている。このため、賦形した骨造成用膜１００は、半円形状部分に折り曲げられるとともに湾曲される。これにより、術者は、骨造成用膜１００を、上述したように賦形した形状に維持可能であるとともに、口腔内の骨欠損部に適合する形状に賦形することができる。
【００５３】
また、本実施の形態における賦形器具１によると、基盤部材２は、互いに異なる平面として第１表面２１と第２表面２２とを有している。そして、第１凹部２３を、第１表面２１において開口するように設けることができ、第２凹部２４を、第２表面２２において開口するように設けることができる。即ち、一つの基盤部材２における異なる平面にそれぞれ異なる複数の凹部２０を設けることができる。これにより、複数の異なる凹部２０を一つの基盤部材２の表面にコンパクトに配置することができ、術者にとって使い勝手の良い賦形器具１を実現することができる。
【００５４】
また、本実施の形態における賦形器具１によると、押圧部材３には、第１凸部３１を有する第１押圧部材３ａと、第２凸部３２を有する第２押圧部材３ｂとが異なる部材として含まれる。このため、術者は、それぞれの凸部３０を有する２つの異なる部材を押圧部材３として使い分けて、個々の患者に適合するように骨造成用膜１００を賦形することができる。
【００５５】
また、本実施の形態における賦形器具１によると、半球面状の第２凹部２４が複数、基盤部材２に設けられている。このため、複数の第２凹部２４のそれぞれに対応した形状に骨造成用膜１００を賦形することができる。これにより、術者は、個々の患者に適合するように骨造成用膜１００を賦形することができる。
【００５６】
また、本実施の形態における賦形器具１によると、一つの押圧部材３に設けられた凸部３０が、複数の第２凹部２４に嵌め合わせられるように構成される。このため、複数の第２凹部２４に対応して別々に設けられた複数の部材を用いることなく、一つの部材を用いるだけで複数の第２凹部２４に対応した形状に骨造成用膜１００を賦形することができる。
【００５７】
［変形例］
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々に変更して実施することができるものである。例えば、次のような変形例が実施されてもよい。
【００５８】
（１）前述の実施形態では、第１凹部２３が基盤部材２の上面２ｃに一つ設けられている場合を例に説明したが、この通りでなくてもよい。例えば、第１凹部２３が基盤部材２の一つの面に複数形成されていてもよい。
【００５９】
（２）また、前述の実施形態では、第１凹部２３及び第２凹部２４はそれぞれ、基盤部材２の異なる面である上面２ｃ及び下面２ｆに設けられている場合を例に説明したが、この通りでなくてもよい。例えば、第１凹部２３及び第２凹部２４が、基盤部材２の一つの面に設けられていてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００６０】
本発明は、骨再生誘導法において用いられる骨造成用膜を賦形する器具として、広く適用することができるものである。
【符号の説明】
【００６１】
１                  賦形器具
２                  基盤部材
２０                凹部
２１                第１表面
２２                第２表面
２３                第１凹部
２４                第２凹部
３                  押圧部材
３ａ                第１押圧部材
３ｂ                第２押圧部材
３０                凸部
３１                第１凸部
３２                第２凸部
１００              骨造成用膜(メンブレン)
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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