(57)【要約】【課題】細い体腔へ挿入させ易く、造影剤を注入し易い造影剤注入用カテーテルを提供すること。【解決手段】造影剤注入用カテーテル１０は、弾性部材１８にガイドワイヤＧ又はスタイレットワイヤＳが挿通されているときに、押圧部２３により弾性部材１８が圧縮されると、ワイヤ挿入口１７が密閉されるように構成されている。内視鏡にカテーテル４０を挿入するときには、スタイレットワイヤＳが挿通されている状態で円滑に挿入することができ、スタイレットワイヤＳを引抜いて、ガイドワイヤＧを挿入し、ワイヤ挿入口１７を密閉した上で、造影剤を注入することができるので、カテーテルの内径を比較的大径に、カテーテルの外径を比較的小径にできるから、細い体腔へ挿入させ易く、造影剤を注入し易い。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状のカテーテルと、
前記カテーテルの基端側に取付けられ、該カテーテル内部に連通している造影剤注入口とワイヤ挿入口のそれぞれを具えたコネクタを有し、
前記ワイヤ挿入口に、ガイドワイヤとスタイレットワイヤのいずれかを挿通させることができる孔を具えた弾性部材が配設され、
前記コネクタに対し進退動可能に設けられたスライダ部材を具え、
前記スライダ部材は、前記弾性部材を圧縮させ、又は該圧縮状態から解放させる押圧部を具え、
前記弾性部材に前記ガイドワイヤ又はスタイレットワイヤが挿通され、前記押圧部により前記弾性部材が圧縮されたとき、前記ワイヤ挿入口が密閉されるように構成されていることを特徴とする、
造影剤注入用カテーテル。
【請求項２】
前記押圧部が、前記ワイヤ挿入口内を軸方向に可動で、前記弾性部材を前記コネクタの先端側に押圧することにより該弾性部材が圧縮されるように構成され、前記孔と同芯のワイヤ案内路を具えている、請求項１の造影剤注入用カテーテル。
【請求項３】
前記押圧部の先端の表面積が、該押圧部の先端と対向する前記弾性部材の面の表面積よりも小さい、請求項２の造影剤注入用カテーテル。
【請求項４】
前記弾性部材が圧縮されている位置で前記スライダ部材を固定し、且つ、その固定状態を解除させることができるロック部材をさらに具えた、請求項２又は３の造影剤注入用カテーテル。
【請求項５】
前記コネクタが係合部を具え、
前記ロック部材が、前記スライダ部材に設けられ、先端側に向けて外径側に延出する板状弾性体と、該板状弾性体に設けられている係合部材からなり、
前記係合部と係合部材が係合することにより、前記弾性部材が圧縮されている位置で前記スライダ部材を固定する、請求項４の造影剤注入用カテーテル。
【請求項６】
前記スライダ部材が掛止部材を具え、
前記コネクタが前記掛止部材を基端側に対して掛止させる掛止部を具える、請求項２から５のいずれかの造影剤注入用カテーテル。
【請求項７】
前記ワイヤ案内路が基端側から先端側に向けて小径になるテーパ状である、請求項２から６のいずれかの造影剤注入用カテーテル。
【請求項８】
前記カテーテルの先端から１５ｃｍの範囲の外径が、該カテーテルの前記範囲以外の外径よりも小径である、請求項１から７のいずれかの造影剤注入用カテーテル。
【請求項９】
前記カテーテルが、乳頭切開用ワイヤと、該乳頭切開用ワイヤを挿通させる乳頭切開用ワイヤルーメンをさらに具える、請求項１から８のいずれかの造影剤注入用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡を通じて体腔内、具体的には、特に、胆管又は膵管に挿入され、胆管内又は膵管内に造影剤を注入するために用いられる造影剤注入用カテーテル（以下、単に、「造影剤注入用カテーテル」ということもある。）に関する。
【背景技術】
【０００２】
胆管や膵管のＸ線写真を撮影する場合、鼻や口から十二指腸まで挿入された内視鏡を通じて、十二指腸乳頭から胆管又は膵管に造影剤注入用カテーテルを挿入し、胆管内又は膵管内に造影剤を注入する。造影剤注入用カテーテルとして、例えば、次に挙げるものが提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１４−１１３４８５号公報
【特許文献２】特開２０１８−０１５０８６号公報
【０００４】
特許文献１には、ガイドワイヤが挿入される第一のルーメン（管腔）を具え、第一のルーメンの外周側に造影剤を注入するための第二のルーメンが設けられた造影剤注入用カテーテルが開示されている。
【０００５】
特許文献２には、ガイドワイヤを抜かずに造影剤が注入できるように、カテーテルの基端側であって、ガイドワイヤの挿入口に逆止弁を具えた造影剤注入用カテーテルが開示されている。なお、特許文献２では、本明細書におけるガイドワイヤの意味で「スライレットワイヤ」という語が使用されているが、本明細書におけるスタイレットワイヤとは異なるものである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、特に胆管、膵管に挿入される造影剤注入用カテーテルは、一般的に、高い可撓性を有する素材で形成されている。このような造影剤注入用カテーテルを内視鏡に挿通させたとき、カテーテルが湾曲して内視鏡内部に引っ掛かるので、カテーテルを内視鏡に円滑に挿通させるため、カテーテルに所定の強度を付与させておく必要がある。このための方法として、カテーテル内部にスタイレットワイヤを挿通させておくというものがある。スタイレットワイヤは、通常、カテーテル内部に予め挿通されているもので、ガイドワイヤとは別のものである。なお、ガイドワイヤとは、カテーテル内部を進退動させることができるもので、カテーテルより先に延出するようにして体腔内に挿入され、そのガイドワイヤに沿ってカテーテルを進退動させるために使用されるものである。ガイドワイヤとスタイレットワイヤは、その用途が異なるため、素材や構造等が異なる。
【０００７】
特許文献１と２に開示されている造影剤注入用カテーテルは、上記のようなスタイレットワイヤを具えていない。この点、特許文献１のカテーテルは、第一のルーメンの外周に造影剤を注入するための第二のルーメンが設けられているので、カテーテルが全体として肉厚で、スタイレットワイヤがなくても、内視鏡に挿通させるための強度を保持し得る。しかし、カテーテルが比較的大径となり、胆管や膵管等の細い体腔へ挿入させるカテーテルとしては適さない場合がある。
【０００８】
特許文献２の造影剤注入用カテーテルは、スタイレットワイヤを具えていないので、カテーテルに対し、内視鏡に挿通させるための強度を付与するため、カテーテルを厚くする必要がある。そうすると、特許文献１のカテーテルと同様に、カテーテルが比較的大径となり、細い体腔へ挿入させるカテーテルとしては適さない場合がある。
【０００９】
また、造影剤は、粘度が高い液体であるため、カテーテル内の空間が狭いと造影剤の注入抵抗が大きく、造影剤を注入し難いという問題が生じる。
【００１０】
そこで、本発明は、前述した問題点に鑑み、細い体腔へ挿入させ易く、造影剤を注入し易い造影剤注入用カテーテルを提供することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、管状のカテーテルと、
前記カテーテルの基端側に取付けられ、該カテーテル内部に連通している造影剤注入口とワイヤ挿入口のそれぞれを具えたコネクタを有し、
前記ワイヤ挿入口に、ガイドワイヤとスタイレットワイヤのいずれかを挿通させることができる孔を具えた弾性部材が配設され、
前記コネクタに対し進退動可能に設けられたスライダ部材を具え、
前記スライダ部材は、前記弾性部材を圧縮させ、又は該圧縮状態から解放させる押圧部を具え、
前記弾性部材に前記ガイドワイヤ又はスタイレットワイヤが挿通され、前記押圧部により前記弾性部材が圧縮されたとき、前記ワイヤ挿入口が密閉されるように構成されていることを特徴とする造影剤注入用カテーテルによって前記課題を解決した。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、ワイヤ挿入口に、ガイドワイヤとスタイレットワイヤのいずれかを挿通させることができる孔を具えた弾性部材が配設され、コネクタに対し進退動可能に設けられたスライダ部材を具え、スライダ部材は、弾性部材を圧縮させ、又は圧縮状態から解放させる押圧部を具え、弾性部材にガイドワイヤ又はスタイレットワイヤが挿通され、押圧部により弾性部材が圧縮されたとき、ワイヤ挿入口が密閉されるように構成されているので、内視鏡にカテーテルを挿入するときには、スタイレットワイヤが挿通されている状態で円滑に挿入することができ、その後、スタイレットワイヤを引抜いて、ガイドワイヤを挿入し、カテーテルの先端を体内の所望の場所に位置させ、ワイヤ挿入口を密閉した上で、造影剤を注入することができる。すなわち、スタイレットワイヤにより、カテーテルに対し、内視鏡に円滑に挿通させるための強度を付与することができるので、カテーテルを薄くすることができる。換言すれば、カテーテルの内径を比較的大径にすることができ、カテーテルの外径を比較的小径とすることができる。よって、細い体腔へ挿入させ易い。また、造影剤を注入するときには、ガイドワイヤのみがカテーテル内に挿入されている状態であり、前述したように、カテーテルの内径を比較的大径にすることができるので、造影剤を注入し易い造影剤注入用カテーテルとすることができる。
【００１３】
また、スライダ部材の押圧部が、ワイヤ挿入口内を軸方向に可動で、弾性部材をコネクタの先端側に押圧することにより弾性部材が圧縮されるように構成され、弾性部材の孔と同芯のワイヤ案内路を具えている構成とすれば、ガイドワイヤをワイヤ案内路から弾性部材の孔に、延いては、カテーテル内部に挿入し易い。ワイヤ案内路を基端側から先端側に向けて小径になるテーパ状とすれば、ガイドワイヤをさらに挿入し易くすることができる。
【００１４】
スライダ部材の押圧部の先端の表面積を、押圧部の先端と対向する弾性部材の面の表面積よりも小さい構成とすれば、圧縮された弾性部材により押圧部が受ける反力を低減させることができるので、ワイヤ挿入口の密閉性を高めることができる。
【００１５】
また、スライダ部材を弾性部材が圧縮されている位置で固定し、且つ、その固定状態を解除させることができるロック部材を具えた構成とすれば、ワイヤ挿入口の密閉状態を簡便に維持することができる。
【００１６】
また、コネクタが係合部を具え、ロック部材が、スライダ部材に設けられ、先端側に向けて外径側に延出する板状弾性体と、板状弾性体に設けられている係合部材からなり、コネクタの係合部と板状弾性体の係合部材が係合することにより、弾性部材が圧縮されている位置でスライダ部材を固定する構成とすれば、スライダ部材を確実に固定することができる。
【００１７】
また、スライダ部材が掛止部材を具え、コネクタが掛止部材を基端側に対して掛止させる掛止部を具える構成とすれば、スライダ部材がコネクタから脱落することを防ぐことができ、スライダ部材の脱落による事故を防止することができる。
【００１８】
また、カテーテルの先端から１５ｃｍの範囲の外径を、カテーテルの他の範囲の外径よりも小径とすることにより、細い体腔へより挿入させ易い造影剤注入用カテーテルとすることができる。
【００１９】
また、カテーテルが、乳頭切開用ワイヤと、乳頭切開用ワイヤを挿通させる乳頭切開用ワイヤルーメンをさらに具えた構成とすれば、カテーテルの先端を挿入させ難い程小径の体腔を必要に応じて切開することができる造影剤注入用カテーテルとすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の第１実施形態の正面図。
【図２】本発明の第１実施形態の要部を表す軸方向に沿った断面図。
【図３】図２の弾性部材が圧縮されている状態の図。
【図４】本発明の第２実施形態の要部を表す軸方向に沿った断面図。
【図５】本発明の第３実施形態のカテーテルの要部を表す軸方向に沿った断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明の実施形態を図１〜５を参照して説明する。但し、本発明はこの実施形態に限定されるものではない。
【００２２】
図１に示されているように、造影剤注入用カテーテル１０は、カテーテル４０、コネクタ１２を有している。カテーテル４０は、管状であり、内部は空洞である。コネクタ１２は、カテーテル４０の基端側に取付けられており、別個独立した造影剤注入口３０とワイヤ挿入口１７（図２参照。）を有している。コネクタ１２には、スライダ部材２０が連結されている。スライダ部材２０は、コネクタ１２に対し進退動可能に設けられている。カテーテル４０、コネクタ１２、及びスライダ部材２０は、公知となっているプラスチック等の樹脂素材で形成すればよい。
【００２３】
図２は、造影剤注入用カテーテル１０の要部の軸方向に沿った断面図である。図２に示すように、コネクタ１２には、連通孔１５が形成されており、連通孔１５は、カテーテル４０の内部、すなわち、ルーメン４２と、造影剤注入口３０と連通する造影剤通路３２、及びワイヤ挿入口１７と連通している。なお、造影剤通路３２は、説明の便宜上表示しているもので、図１に示す位置とは異なる。また、コネクタ１２の内部とカテーテル４０の間は、造影剤等の液体が漏れ出ないように密着され、或いはシールされている。
【００２４】
ワイヤ挿入口１７には、連通孔１５と隣接する位置に、弾性部材１８が配設されている。弾性部材１８は、シリコンゴム等の素材で形成されている。弾性部材１８には、ガイドワイヤとスタイレットワイヤのいずれかを挿通させることができる孔１９が設けられている。弾性部材１８の孔１９は、連通孔１５と連通するように設けられている。
【００２５】
スライダ部材２０は、弾性部材１８と対向する押圧部２３を具えている。また、スライダ部材２０は、内部が空洞で、ワイヤ案内路２７及びワイヤ用開口部２８が形成されている。ワイヤ案内路２７は、弾性部材１８の孔１９と連通するように設けられている。ここで、造影剤注入用カテーテル１０の利用者がガイドワイヤ又はスタイレットワイヤを出し入れし易いように、弾性部材１８の孔１９とワイヤ案内路２７は同芯であることが好ましく、さらに、ワイヤ案内路２７は、図示しているように、基端側から先端側に向けて小径になるテーパ状であることが望ましい。
【００２６】
図示しているように、造影剤注入用カテーテル１０には、図示しない内視鏡にカテーテル４０が挿入される前に、スライダ部材２０のワイヤ開口部２８からカテーテル４０のルーメン４２まで連通する所定の寸法及び強度を持ったスタイレットワイヤＳが予め挿入されて使用される。スタイレットワイヤＳは、カテーテル４０が内視鏡内部を通過し、人体内に到達したとき等に引き抜くことができる。その後、ワイヤ開口部２８からカテーテル４０のルーメン４２に対しガイドワイヤＧ（図３参照）が挿入され、カテーテル４０の先端から延出して体腔内に挿入され、ガイドワイヤＧによってカテーテル４０の進退動が案内される。
【００２７】
スライダ部材２０は、前述のとおり、コネクタ１２に対し進退動可能に設けられており、スライダ部材２０の押圧部２３は、ワイヤ挿入口１７内を軸方向に可動である。造影剤注入用カテーテル１０の利用者は、スライダ部材２０の持ち手部２２を掴んでスライダ部材２０をコネクタ１２に対し進退動させることができる。ここで、スライダ部材２０は、掛止部材２４を具えており、スライダ部材２０がコネクタ１２に対し進退動したとき、掛止部材２４は、コネクタ１２の切欠部１４内（図１も参照。）を移動する。コネクタ１２は、掛止部材２４を基端側に対して掛止させる掛止部１４ａを具えているので、スライダ部材２０がコネクタ１２から脱落することを防ぐことができ、スライダ部材２０の脱落による事故を防止することができる。
【００２８】
スライダ部材２０をコネクタ１２の先端側に移動させ、押圧部２３が弾性部材１８を圧縮している状態を示しているのが図３である。図３に示す状態のとき、スライダ部材２０の押圧部２３は、弾性部材１８を圧縮させており、弾性部材１８は、コネクタ１２のワイヤ挿入口１７の先端壁１１とガイドワイヤＧに密着している。これにより、ワイヤ挿入口１７は密閉され、図示しない注射器等を用いて造影剤注入口３０から造影剤通路３２に注入された造影剤は、ワイヤ挿入口１７に流れることなく、カテーテル４０のルーメン４２に対してのみ流入する。
【００２９】
このように、造影剤注入用カテーテル１０では、内視鏡にカテーテル４０を挿入するときには、スタイレットワイヤＳが挿通されている状態で円滑に挿入することができ、その後、スタイレットワイヤＳを引抜いて、ガイドワイヤＧを挿入し、カテーテル４０の先端を体内の所望の場所に位置させ、ワイヤ挿入口１７を密閉した上で、造影剤を注入することができる。よって、スタイレットワイヤＳにより、カテーテル４０に対し、内視鏡に円滑に挿通させるための強度を付与することができるので、カテーテル４０を薄くすることができる。すなわち、カテーテル４０の内径を比較的大径にすることができ、カテーテル４０の外径を比較的小径とすることができる。よって、細い体腔へ挿入させ易い。また、造影剤を注入するときには、ガイドワイヤＧのみがカテーテル４０内に挿入されている状態であり、さらに、カテーテル４０の内径を比較的大径にすることができるので、造影剤を注入し易いのである。
【００３０】
弾性部材１８が押圧部２３によって圧縮され、ワイヤ挿入口１７が密閉されているときのスライダ部材２０の位置でスライダ部材２０を固定できるように、且つ、その固定状態を解除させることができるロック部材２１を具える構成とするのがよい。造影剤注入用カテーテル１０では、ロック部材２１は、スライダ部材２０に設けられている突起状の係合部材２６と、コネクタ１２に設けられている孔状の係合部１６によって構成されている。造影剤注入用カテーテル１０では、係合部１６と係合部材２６は、円周方向に２箇所設けられているが、１箇所または３箇所以上でもよい。係合部材２６は、突起状の他、爪状など別の形状であってもよく、係合部１６は、孔状の他、凹状などであってもよい。
【００３１】
図２に示す状態からスライダ部材２０がコネクタ１２の先端側に移動させられ、押圧部２３が弾性部材１８を圧縮すると、図３に示すように、係合部材２６が係合部１６に係合し、スライダ部材２０の位置を固定する。逆に、図３に示す状態からスライダ部材２０がコネクタ１２の基端側に移動させられると、係合部材２６と係合部１６の係合が解除され、スライダ部材２０の固定状態が解除される。このようにロック部材２１を具える構成とすることで、ワイヤ挿入口１７の密閉状態を簡便に維持することができるので、造影剤の注入操作がし易い造影剤注入用カテーテルとすることができる。
【００３２】
また、図１に示すように、カテーテル４０の先端から１５ｃｍの範囲４４の外径が、カテーテル４０の範囲Ａ以外の外径よりも小径である構成とすれば、細い体腔へより挿入させ易い造影剤注入用カテーテル１０とすることができる。
【００３３】
図４は、本発明の第二実施形態の造影剤注入用カテーテル１０ａを示している。造影剤注入用カテーテル１０ａは、基本的には、図１〜３で示した造影剤注入用カテーテル１０と同様の構成を有しているため、以下、異なる点を説明する。
【００３４】
造影剤注入用カテーテル１０ａのスライダ部材２０ａは、押圧部２３ａを有している。押圧部２３ａの先端の表面積は、押圧部２３ａの先端と対向する弾性部材１８の面の表面積よりも小さく構成されている。本構成とすることにより、圧縮された弾性部材１８により押圧部２３ａが受ける反力を低減させることができるので、ワイヤ挿入口１７の密閉性を高めることができる。よって、弾性部材１８の孔１９から造影剤が漏れ出ることを防止することができる。
【００３５】
また、造影剤注入用カテーテル１０ａのロック部材２１ａのように、係合部材２６ａをスライダ部材２０ａから先端側に向けて外径側に延出する板状弾性体２９に設ける構成としてもよい。本構成によれば、押圧部２３ａによって弾性部材１８が圧縮されている位置でスライダ部材２０ａを確実に固定することができる。
【００３６】
図５に示すように、カテーテル４０ａが、乳頭切開用ワイヤＷと、乳頭切開用ワイヤＷを挿通させる乳頭切開用ワイヤルーメン４６をさらに具える構成としてもよい。乳頭切開用ワイヤは公知であるため、詳細な説明は省略するが、本構成とすることにより、カテーテル４０ａの先端を挿入させ難い程小径の体腔を必要に応じて切開することができる造影剤注入用カテーテル１０ｂとすることができる。
【００３７】
以上に説明したように、本発明によれば、細い体腔へ挿入させ易く、造影剤を注入し易い造影剤注入用カテーテルを提供することができる。
【符号の説明】
【００３８】
１０，１０ａ，１０ｂ  造影剤注入用カテーテル
１２    コネクタ
１４ａ  掛止部
１６    係合部
１７    ワイヤ挿入口
１８    弾性部材
１９    孔
２０，２０ａ  スライダ部材
２１，２１ａ  ロック部材
２３，２３ａ  押圧部
２４    掛止部材
２６，２６ａ  係合部材
２７    ワイヤ案内路
２９    板状弾性体
３０    造影剤注入口
４０，４０ａ  カテーテル
４６    乳頭切開用ワイヤルーメン
Ｇ      ガイドワイヤ
Ｓ      スタイレットワイヤ
Ｗ      乳頭切開用ワイヤ
【図１】
2020156891.tif 000003
【図２】
2020156891.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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