(57)【要約】【課題】簡便な操作で細胞懸濁液の洗浄を行うことができる洗浄処理用バッグを提供する。【解決手段】洗浄処理用バッグ１０は、一対の樹脂フィルム４４、４６を重ね合わせてその周縁部２２を封止して形成された収容室２０と、収容室２０に連通するポート２４とを備え、収容室２０は、細胞懸濁液８０を収容可能に構成された第１収容室１２と、細胞が濃縮された細胞濃縮部８２を希釈する置換液８６を収容した第２収容室１４と、第１収容室１２と第２収容室１４とを隔てるとともに、圧力により開通可能な弱シール部１６とを、有する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞懸濁液の洗浄に用いる洗浄処理用バッグであって、
一対の樹脂フィルムを重ね合わせてその周縁部を封止して形成された収容室と、前記収容室に連通するポートとを備え、
前記収容室は、前記細胞懸濁液を収容可能に構成された第１収容室と、細胞が濃縮された細胞濃縮部を希釈する置換液を収容した第２収容室と、前記第１収容室と前記第２収容室とを隔てるとともに、圧力によって開通可能な弱シール部とを、有し、
前記洗浄処理用バッグが遠心処理に使用される
洗浄処理用バッグ。
【請求項２】
請求項１記載の洗浄処理用バッグであって、前記第１収容室の一端に、前記樹脂フィルムの前記周縁部を貫通して形成され前記細胞懸濁液を導入する第１ポートが設けられ、前記第１収容室の前記一端と対向する他端に、幅方向に狭く絞られた絞部が形成されている、洗浄処理用バッグ。
【請求項３】
請求項２記載の洗浄処理用バッグであって、前記第２収容室に連通する第２ポートを備えた、洗浄処理用バッグ。
【請求項４】
請求項３記載の洗浄処理用バッグであって、前記弱シール部は前記絞部の近傍に設けられている、洗浄処理用バッグ。
【請求項５】
請求項３記載の洗浄処理用バッグであって、前記第２ポートは前記絞部よりも、前記第１ポートから離れた位置に設けられている、洗浄処理用バッグ。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の洗浄処理用バッグであって、前記弱シール部は粘着部材によって前記樹脂フィルムが密着している、洗浄処理用バッグ。
【請求項７】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の洗浄処理用バッグであって、前記弱シール部は嵌合部材によって前記樹脂フィルムが密着している、洗浄処理用バッグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、細胞移植に用いる細胞懸濁液の洗浄処理用バッグに関する。
【背景技術】
【０００２】
白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫等の治療に、造血幹細胞移植が行われている。造血幹細胞移植では、造血幹細胞を含む、臍帯血、骨髄液及び末梢血等の細胞懸濁液を凍結保存しておき、移植直前に細胞懸濁液を融解して患者に投与する。
【０００３】
細胞懸濁液は、柔軟な樹脂製の医療用容器に封入された状態で凍結保存される。特許文献１及び特許文献２には、細胞懸濁液の保存に使用可能な樹脂製の医療用容器が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−２２９２５６号公報
【特許文献２】特開２０１４−１８０３２６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
細胞懸濁液は、凍結保存を行う際に幹細胞の細胞膜を保護するために、ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）といった両極性溶媒よりなる保護剤が１０％程度添加される。このような保護剤を添加することにより、凍結時の氷の結晶の成長が抑制され、幹細胞の破壊を防ぐことができる。
【０００６】
しかしながら、細胞懸濁液に残留するＤＭＳＯは、健康に与える影響が懸念される。ＤＭＳＯを細胞懸濁液から除去するためには、細胞を遠心分離し、再度、無害な液剤に分散させて懸濁させるといった操作が必要となる。上記の操作は無菌的に行う必要があり、煩雑であるため現在は行われていない。そのため、細胞懸濁液を融解した後は、保護剤を含んだまま患者に投与されている。
【０００７】
本発明は、簡便な操作で細胞懸濁液の洗浄を行うことができる洗浄処理用バッグを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一観点は、移植対象となる細胞を含んだ細胞懸濁液の洗浄に用いる洗浄処理用バッグであって、一対の樹脂フィルムを重ね合わせてその周縁部を封止して形成された収容室と、前記収容室に連通するポートとを備え、前記収容室は、前記細胞懸濁液を収容可能に構成された第１収容室と、細胞が濃縮された細胞濃縮部を希釈する置換液を収容した第２収容室と、前記第１収容室と前記第２収容室とを隔てるとともに、圧力によって開通可能な弱シール部とを、有し、前記洗浄処理用バッグが遠心処理に使用される、洗浄処理用バッグにある。
【発明の効果】
【０００９】
上記観点の洗浄処理用バッグによれば、簡便な操作で細胞懸濁液から保護剤を希釈減少させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】細胞懸濁液の洗浄方法の概要を示す説明図である。
【図２】図２Ａは、第１実施形態に係る洗浄処理用バッグの平面図であり、図２Ｂは図２ＡのＩＩＢ−ＩＩＢ線で示す部分の拡大断面図である。
【図３】図３Ａは、図２Ａの洗浄処理用バッグを用いた細胞懸濁液の上清の除去の様子を示す平面図であり、図３Ｂは図３Ａの洗浄処理用バッグの弱シール部を開通させて細胞濃縮部を置換液で希釈する様子を示す平面図である。
【図４】図４Ａは、第２実施形態に係る洗浄処理用バッグの平面図であり、図４Ｂは図４Ａの洗浄処理用バッグを用いた細胞懸濁液の上清の除去の様子を示す平面図である。
【図５】図５Ａは、図４Ｂの洗浄処理用バッグの弱シール部を開通させて細胞濃縮部を置換液で希釈する方法を示す平面図であり、図５Ｂは置換液で希釈された細胞懸濁液を取り出す方法を示す平面図である。
【図６】図６Ａは、第３実施形態に係る洗浄処理用バッグの平面図であり、図６Ｂは図６Ａの洗浄処理用バッグを用いた細胞懸濁液の上清の除去の様子を示す平面図である。
【図７】第４実施形態に係る洗浄処理用バッグの平面図である。
【図８】図８Ａは、図７のＶＩＩＩＡ−ＶＩＩＩＡ線で示す部分の拡大断面図であり、図８Ｂは、図７の弱シール部の幅方向に沿った拡大断面図であり、図８Ｃは、図８Ａの弱シール部が開通した状態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明の好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。なお、以下の説明において、洗浄処理用バッグ１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃが遠心分離器１０４（図１参照）にセットされた際に遠心力が作用する方向を遠心方向とよび、遠心方向のうち相対的に低比重の成分が分離される方向を「内側」又は「内方」とよび、相対的に大比重の成分が分離される方向を「外側」又は「外方」と呼ぶ。また、幅方向とは、遠心方向に直交する方向であって、かつ、洗浄処理用バッグ１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃの平坦部（樹脂フィルム４４、４６）に平行な方向をいうものとする。
【００１２】
（第１実施形態）
図１を参照しつつ、細胞懸濁液８０の洗浄方法の概要について説明する。幹細胞移植に用いる、臍帯血、骨髄液及び末梢血等の細胞懸濁液８０は、保存用バッグ１０２に収容され、冷凍庫１００で凍結保存されている。細胞移植の際には、医療施設の輸血部において、冷凍庫１００から保存用バッグ１０２を取り出し、室温又は所定温度の加温条件の下で、保存用バッグ１０２内の細胞懸濁液８０を融解させる。
【００１３】
細胞懸濁液８０には、ＤＭＳＯ等の保護剤が１０％程度の濃度で添加されているため、洗浄処理用バッグ１０を用いて、細胞懸濁液８０の洗浄を行う。洗浄処理用バッグ１０は、細胞懸濁液８０を収容する第１収容室１２と置換液８６（図１参照）を収容した第２収容室１４とを備えて構成される。
【００１４】
細胞懸濁液８０の洗浄では、まず保存用バッグ１０２の接続チューブ１０２ａを洗浄処理用バッグ１０のポート２４に無菌的に接合する。接続チューブ１０２ａと洗浄処理用バッグ１０との接合は、外気に曝露することなく熱融着で接合を行う無菌接合装置を用いることができる。そして、接続チューブ１０２ａを介して保存用バッグ１０２内の細胞懸濁液８０を洗浄処理用バッグ１０の第１収容室１２に移送する。
【００１５】
細胞懸濁液８０の移送完了後は、保存用バッグ１０２を洗浄処理用バッグ１０から切り離す。保存用バッグ１０２の切り離しは、接続チューブ１０２ａを外気にさらすことなく閉塞して融着し、その融着部を切断する無菌切断装置で行うことができる。
【００１６】
次に、細胞懸濁液８０を収容した洗浄処理用バッグ１０を遠心分離器１０４に装着して、遠心分離を行う。その後、洗浄処理用バッグ１０を遠心分離器１０４から取り出して、第１収容室１２にクランプ１８を取り付ける。クランプ１８により、第１収容室１２の細胞濃縮部８２と、上清８４とを分離する。
【００１７】
次に、洗浄処理用バッグ１０のポート２４に接続チューブ１０６ａを介して廃液バッグ１０６を無菌接合する。そして、第１収容室１２の上清８４を廃液バッグ１０６に除去して細胞濃縮部８２を残す。これにより、細胞が濃縮され、保護剤の大部分が上清８４とともに除去される。その後、クランプ１８を取り外すとともに、洗浄処理用バッグ１０から廃液バッグ１０６を切り離す。
【００１８】
次に、細胞濃縮部８２を移植に適した濃度に希釈するべく、置換液８６を加える操作を行う。置換液８６としては、生理食塩水やリンゲル液等を用いることができる。置換液８６は第２収容室１４に収容されているため、洗浄処理用バッグ１０において、第１収容室１２と第２収容室１４とを隔てる弱シール部１６を開通させることで、細胞濃縮部８２の濃縮を行うことができる。第２収容室１４の置換液８６を第１収容室１２に流し込み、洗浄処理用バッグ１０を揉んだり、置換液８６及び細胞濃縮部８２を第１収容室１２及び第２収容室１４の間で往復移動させて細胞濃縮部８２の細胞を置換液８６に懸濁させる。これにより、洗浄された細胞懸濁液８８がえられる。このようにして得られた細胞懸濁液８８が患者に投与される。
【００１９】
以上が細胞懸濁液８０の洗浄操作となる。以下、洗浄処理用バッグ１０の詳細についてさらに説明する。
【００２０】
図２Ａに示すように、洗浄処理用バッグ１０は、平面視して、遠心方向のサイズが幅方向のサイズよりも大きな矩形状に形成されている。洗浄処理用バッグ１０は、矩形状に成型された一対の樹脂フィルム４４、４６（図２Ｂ参照）を、厚み方向（図の紙面に垂直な方向）に重ね合わせて形成されている。洗浄処理用バッグ１０の周縁部２２は、樹脂フィルム４４、４６が溶着又は接着等の手法で接合された部分であり、その周縁部２２の内側に液体を収容可能な収容室２０が形成されている。また、洗浄処理用バッグ１０の遠心方向内側の内端部１０ａには、周縁部２２の接合部を貫通して収容室２０に連通したポート２４が形成されている。ポート２４には、保存用バッグ１０２、廃液バッグ１０６を無菌接続するための熱可塑性樹脂よりなるチューブが装着されていてもよい。
【００２１】
本実施形態では、収容室２０は、遠心方向内側に形成された第１収容室１２と、遠心方向外側に形成された第２収容室１４と、第１収容室１２と第２収容室１４とを液密に隔てる弱シール部１６とを備えている。第１収容室１２は、遠心分離された細胞濃縮部８２の分離を容易にするために、遠心方向の外側が幅方向に細く絞られた絞部３４を備えている。絞部３４は、遠心方向の外側に向かうにしたがって両側部から中心側に向かうようにテーパー状に傾斜して形成されている。
【００２２】
絞部３４の外端は、収容室２０において最も幅が狭く形成された狭小部２６となっている。狭小部２６には、弱シール部１６が幅方向の全域を塞ぐように形成されている。弱シール部１６は、第１収容室１２と第２収容室１４とを液密に仕切るとともに、第１収容室１２又は第２収容室１４の圧力が所定値以上となったときに、シール状体が破壊されて、開通するように構成されている。
【００２３】
本実施形態では、図２Ｂに示すように、弱シール部１６は、弱粘着性の粘着部材４２よりなり、狭小部２６において、樹脂フィルム４４、４６と密着して構成されている。第２収容室１４を強く押圧すると、弱シール部１６を構成する粘着部材４２と樹脂フィルム４４との間の接合部又は粘着部材４２と樹脂フィルム４６との接合部が剥がれて第１収容室１２と第２収容室１４とを連通させる。粘着部材４２は、一度樹脂フィルム４４、４６から剥がれると粘着力を失う材料で構成することが好ましい。
【００２４】
本実施形態の洗浄処理用バッグ１０は以上のように構成され、以下その作用について説明する。
【００２５】
図１を参照しつつ説明したように、洗浄処理用バッグ１０の第１収容室１２には洗浄対象となる細胞懸濁液８０が収容された状態で遠心分離が行われる。遠心分離器１０４で遠心分離を行うことにより、図３Ａに示すように、第１収容室１２の絞部３４付近に、細胞を多く含んだ細胞濃縮部８２が現れ、細胞をほとんど含まない上清８４が遠心方向内側に分離する。
【００２６】
次に、洗浄処理用バッグ１０を遠心分離器１０４から取り出し、図示のように、細胞濃縮部８２と上清８４との境目にクランプ１８を装着して、第１収容室１２を遠心方向内側の内側領域１２ａと遠心方向外側の外側領域１２ｂとに仕切る。洗浄処理用バッグ１０において、第１収容室１２の遠心方向外側には、第１収容室１２の幅が狭くなった絞部３４が設けられているため、細胞濃縮部８２の界面位置が安定化するとともに、余分な上清８４を極力含まないようにクランプ１８を取り付けることができる。
【００２７】
次に、図１に示すように、ポート２４に廃液バッグ１０６を接続し、上清８４を第１収容室１２から排出する。その後、廃液バッグ１０６をポート２４から切り離してポート２４を閉塞する。また、クランプ１８を洗浄処理用バッグ１０から取り外す。
【００２８】
次に、図３Ｂに示すように、第２収容室１４を押圧して、第２収容室１４内に圧力を加える。これにより、弱シール部１６に圧力が作用して、弱シール部１６付近の樹脂フィルム４４及び樹脂フィルム４６が厚み方向に押し広げられるように変位する。そして、弱シール部１６が樹脂フィルム４４又は樹脂フィルム４６から剥がれて開通する。
【００２９】
その後、第１収容室１２と第２収容室１４との間で、置換液８６を行き来させることで、細胞濃縮部８２を置換液８６で希釈及び懸濁させる。これにより、洗浄された細胞懸濁液８８が得られる。細胞懸濁液８８は、洗浄処理用バッグ１０のポート２４から注射装置等に移送されて移植に用いられる。
【００３０】
本実施形態の洗浄処理用バッグ１０は、以下の効果を奏する。
【００３１】
本実施形態の洗浄処理用バッグ１０は、移植対象となる細胞を含んだ細胞懸濁液８０の洗浄に用いる洗浄処理用バッグ１０であって、一対の樹脂フィルム４４、４６を重ね合わせてその周縁部２２を封止して形成された収容室２０と、収容室２０に連通するポート２４とを備え、収容室２０は、細胞懸濁液８０を収容可能に構成された第１収容室１２と、細胞が濃縮された細胞濃縮部８２を希釈する置換液８６を収容した第２収容室１４と、第１収容室１２と第２収容室１４とを隔てるとともに、圧力によって開通可能な弱シール部１６とを、有し、当該洗浄処理用バッグ１０が遠心処理に使用される。このように構成することにより、遠心分離により、細胞懸濁液８０の上清８４を除去した後に、弱シール部１６を開通させることで、無菌的に置換液８６を細胞濃縮部８２に供給することができる。これにより、置換液バッグを接続する操作が不要となり、簡便な操作で細胞懸濁液８０の洗浄を行うことができる。
【００３２】
上記の洗浄処理用バッグ１０において、第１収容室１２の一端に、樹脂フィルム４４、４６の周縁部２２を貫通して形成され細胞懸濁液８０を導入するポート２４が設けられ、第１収容室１２の一端と対向する他端に、幅方向に狭く絞られた絞部３４が形成されている。これにより、分離した細胞濃縮部８２の界面位置が安定化するとともに、余分な上清８４を極力含まないようにクランプ１８を取り付けることができる。
【００３３】
上記の洗浄処理用バッグ１０において、弱シール部１６は絞部３４の近傍に設けられていてもよい。幅方向に狭く形成された部分に弱シール部１６を設けることができるため、弱シール部１６による封止の信頼性が向上する。
【００３４】
上記の洗浄処理用バッグ１０において、弱シール部１６は粘着部材４２によって樹脂フィルム４４、４６が密着していてもよい。粘着部材４２を用いることにより、確実に第１収容室１２と第２収容室１４とを液密に仕切るととともに、圧力によって容易に開通する弱シール部１６を実現できる。
【００３５】
（第２実施形態）
図４Ａに示すように、本実施形態の洗浄処理用バッグ１０Ａは、平面視して矩形状に形成されている。洗浄処理用バッグ１０Ａは、矩形状の樹脂フィルム４４、４６（図２Ｂ参照）を重ね合わせ、その周縁部２２Ａを溶着又は接着等の手法で接合して形成されている。周縁部２２Ａの内側には、液体を収容可能な収容室２０Ａが形成されている。
【００３６】
本実施形態の洗浄処理用バッグ１０Ａの収容室２０Ａは、遠心方向内側に形成された第１収容室１２Ａと、遠心方向外側に形成された第２収容室１４Ａと、第１収容室１２Ａと第２収容室１４Ａとを隔てる弱シール部１６Ａと、を備えている。
【００３７】
第１収容室１２Ａは、遠心方向外側の端部付近に、幅方向の寸法が、外側に向かうにしたがって狭くなるように絞られた絞部３８が形成されている。第１収容室１２Ａの遠心方向外側の端部は、幅方向の寸法が最も狭くなっている。第１収容室１２Ａの遠心方向外側の端部は、収容室２０Ａの狭小部３６につながっている。狭小部３６は、弱シール部１６Ａにより閉塞されている。
【００３８】
第１収容室１２Ａの遠心方向内側の端部には、第１ポート２４Ａが設けられている。第１ポート２４Ａは、周縁部２２Ａの接合部分を貫通して第１収容室１２Ａと連通している。第１ポート２４Ａは、洗浄処理用バッグ１０Ａの内端部１０ａ側に延び出ており、保存用バッグ１０２の接続チューブ１０２ａ（図１参照）等と無菌接合するための接続チューブが取り付けられていてもよい。
【００３９】
弱シール部１６Ａは、図２Ｂに示す粘着部材４２と同様の粘着部材４２を備えて構成されており、一方の樹脂フィルム４４と他方の樹脂フィルム４６とを接合することにより、第１収容室１２Ａと第２収容室１４Ａとを液密及び気密に隔てる。
【００４０】
第２収容室１４Ａは、洗浄処理用バッグ１０Ａの遠心方向外方に形成されており、内側の端部が、狭小部３６を介して第１収容室１２Ａに連通可能に構成されている。第２収容室１４Ａには、生理食塩水やリンゲル液等の置換液８６が収容されている。第２収容室１４Ａの遠心方向外側の端部には、第２ポート２４Ｂが設けられている。第２ポート２４Ｂは、周縁部２２Ａの接合部分を貫通して第２収容室１４Ａと連通している。第２ポート２４Ｂは、洗浄処理用バッグ１０Ａの外端部１０ｂ側に延び出ており、外部器具から延びる接続チューブと無菌接合するための接続チューブが取り付けられている。
【００４１】
以下、本実施形態の洗浄処理用バッグ１０Ａの作用について説明する。
【００４２】
洗浄処理用バッグ１０Ａの第１ポート２４Ａには、図１に示すように保存用バッグ１０２の接続チューブ１０２ａが接続される。そして、洗浄処理用バッグ１０Ａの第１収容室１２Ａに、融解した細胞懸濁液８０が移送される。その後、保存用バッグ１０２は、洗浄処理用バッグ１０Ａから切り離されて廃棄される。第１収容室１２Ａに細胞懸濁液８０を収容した洗浄処理用バッグ１０Ａは、遠心分離器１０４に装着されて遠心分離が行われる。遠心分離器１０４では、図４Ｂに示すように洗浄処理用バッグ１０Ａの内端部１０ａが遠心方向の内側に配置され、外端部１０ｂが遠心方向の外側を向くように配置される。
【００４３】
遠心力の作用により、第１収容室１２Ａ内の細胞懸濁液８０は、細胞を多く含んだ細胞濃縮部８２と上清８４とに分離される。細胞濃縮部８２は、遠心方向の外側に集まり、絞部３８に細胞濃縮部８２と上清８４との境界が現れる。その後、細胞濃縮部８２と上清８４との境界にクランプ１８を装着することで、第１収容室１２Ａを、上清８４を含んだ内側領域１２ａと細胞濃縮部８２を多く含んだ外側領域１２ｂとに仕切る。
【００４４】
その後、図５Ａに示すように、弱シール部１６Ａを開通させて、細胞濃縮部８２及び置換液８６を第１収容室１２Ａと第２収容室１４Ａとの間で往復させる。これにより、細胞濃縮部８２が置換液８６で希釈及及び懸濁され、洗浄された細胞懸濁液８８が得られる。
【００４５】
その後、図５Ｂに示すように、細胞懸濁液８８は、第２収容室１４Ａに連通する第２ポート２４Ｂから取り出される。細胞懸濁液８８を取り出した後の洗浄処理用バッグ１０Ａは、上清８４を含んだまま廃棄される。すなわち、本実施形態の洗浄処理用バッグ１０Ａによれば、廃液バッグ１０６を洗浄処理用バッグ１０Ａに接続することなく、細胞懸濁液８０の洗浄を行うことができるため、作業がより簡便になる。
【００４６】
本実施形態の洗浄処理用バッグ１０Ａは、以下の効果を奏する。
【００４７】
本実施形態の洗浄処理用バッグ１０Ａは、第２収容室１４Ａに連通する第２ポート２４Ｂを備えている。このように構成することにより、廃液バッグ１０６を洗浄処理用バッグ１０Ａに接続することなく、細胞濃縮部８２を置換液８６で希釈及び懸濁した細胞懸濁液８８を得ることができる。これにより、細胞懸濁液８０の洗浄作業をさらに簡便に行える。
【００４８】
上記の洗浄処理用バッグ１０Ａにおいて、第２ポート２４Ｂは絞部３８よりも、第１ポート２４Ａから離れた位置に設けられていてもよい。これにより、遠心方向外側に集まった細胞濃縮部８２を第２収容室１４Ａ側から取り出すことが容易になる。
【００４９】
（第３実施形態）
本実施形態の洗浄処理用バッグ１０Ｂは、図６Ａに示すように、周縁部２２Ｂ及び収容室２０Ｂのレイアウトにおいて、図４Ａの洗浄処理用バッグ１０Ａと異なる。洗浄処理用バッグ１０Ｂは、第１収容室１２Ｂと、第２収容室１４Ｂと、第１収容室１２Ｂ及び第２収容室１４Ｂとを隔てる弱シール部１６Ｂとを備えている。洗浄処理用バッグ１０Ｂの内端部１０ａには、第１収容室１２Ｂに連通する第１ポート２４Ａが設けられている。また洗浄処理用バッグ１０Ｂの外端部１０ｂには、第２収容室１４Ｂに連通する第２ポート２４Ｂが設けられている。
【００５０】
第１収容室１２Ｂと、第２収容室１４Ｂとは、洗浄処理用バッグ１０Ｂの幅方向の一端から帯状の仕切部２５が他方の端部にかけて傾斜して延び出ている。仕切部２５は、樹脂フィルム４４、４６を接合した部分であり、第１収容室１２Ｂと第２収容室１４Ｂとを液密に仕切る。仕切部２５は、遠心方向の外側に向けて傾斜して延び出ており、その仕切部２５の遠心方向内側を向いた部分が第１収容室１２Ｂを幅方向に絞る絞部３８Ｂを構成している。
【００５１】
仕切部２５の先端部は、洗浄処理用バッグ１０Ｂの外端部１０ｂ側の周縁部２２Ｂと遠心方向に所定の距離だけ離間しており、第１収容室１２Ｂと第２収容室１４Ｂとを連絡する狭小部３６Ｂを構成している。すなわち、狭小部３６Ｂは、遠心方向に延びて形成されており、その狭小部３６Ｂに、弱シール部１６Ｂが遠心方向に延びて設けられている。すなわち、弱シール部１６Ｂは、第１収容室１２Ｂと第２収容室１４Ｂとを幅方向に仕切るように構成されている。
【００５２】
図６Ｂに示すように、洗浄処理用バッグ１０Ｂは、第１収容室１２Ｂに細胞懸濁液８０を導入した後、遠心分離器１０４で遠心方向に遠心力を作用させて使用される。本実施形態の洗浄処理用バッグ１０Ｂでは、遠心方向と平行な方向に弱シール部１６Ｂが伸びているため、遠心力による荷重が弱シール部１６Ｂに直接加わらないため、より高い遠心力を作用させることができる。
【００５３】
遠心分離された細胞濃縮部８２は、第１収容室１２Ｂの遠心方向外側に集まる。本実施形態では、細胞濃縮部８２と上清８４との境界に、図示のようにクランプ１８を装着する。その後、第２収容室１４Ｂを押圧して、弱シール部１６Ｂを開通させて、細胞濃縮部８２を置換液８６で希釈及び懸濁して、細胞懸濁液８８を得ることができる。洗浄された細胞懸濁液８８は、第２ポート２４Ｂから取り出すことができる。このように、本実施形態の洗浄処理用バッグ１０Ｂにおいても、廃液バッグ１０６を接続する必要がないため、細胞懸濁液８０の洗浄作業が簡便なものとなる。
【００５４】
本実施形態の洗浄処理用バッグ１０Ｂにおいては、弱シール部１６Ｂが遠心方向と平行な方向に延びている。これにより、遠心分離の際に、細胞懸濁液８０の荷重が直接、弱シール部１６Ｂに加わるのを防ぐことができ、シールの健全性を維持しやすいという効果が得られる。
【００５５】
（第４実施形態）
図７〜図８Ｃに示すように、本実施形態の洗浄処理用バッグ１０Ｃは、収容室２０Ａのレイアウトについては、第２実施形態の洗浄処理用バッグ１０Ａ（図４Ａ参照）と同様である。本実施形態では、圧力により開通する弱シール部１６Ｃの構成において、洗浄処理用バッグ１０Ａ（図４Ａ参照）と異なる。
【００５６】
図８Ａに示すように、本実施形態の弱シール部１６Ｃは、嵌合により、第１収容室１２Ａと第２収容室１４Ａとを液密に隔てるように構成されている。すなわち、弱シール部１６Ｃは、樹脂フィルム４４に接合された第１嵌合部材４９と、樹脂フィルム４６に接合された第２嵌合部材４７とを備える。第２嵌合部材４７には第１嵌合部材４９に向けて突出した突起部４７ａが形成されている。また第１嵌合部材４９には、第２嵌合部材４７の突起部４７ａを収容する溝状凹部４９ａが形成されている。第１嵌合部材４９及び第２嵌合部材４７は、軟質な樹脂材料よりなり、図示のように溝状凹部４９ａに突起部４７ａを嵌合させることができる。
【００５７】
図８Ｂに示すように、第１嵌合部材４９及び第２嵌合部材４７は、狭小部３６Ａの全域を塞ぐように設けられており、突起部４７ａを溝状凹部４９ａに嵌合することで、第１収容室１２Ａと第２収容室１４Ａとが液密に封止されるように構成されている。なお、第１嵌合部材４９及び第２嵌合部材４７の端部は、第１嵌合部材４９及び第２嵌合部材４７が融解して形成された封止部５０で封じられている。
【００５８】
図８Ｃに示すように、第１収容室１２Ａ又は第２収容室１４Ａを押圧して圧力を加えることで、第１嵌合部材４９と第２嵌合部材４７との嵌合か解除されて弱シール部１６Ｃが開通する。
【００５９】
本実施形態の洗浄処理用バッグ１０Ｃにおいて、弱シール部１６Ｃのように、嵌合により第１収容室１２Ａと第２収容室１４Ａとを仕切るように構成しても、図４Ａの洗浄処理用バッグ１０Ａと同様の効果を得ることができる。
【００６０】
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００６１】
１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ…洗浄処理用バッグ
１２、１２Ａ、１２Ｂ…第１収容室  １２ａ…内側領域
１２ｂ…外側領域                  １４、１４Ａ、１４Ｂ…第２収容室
１６、１６Ａ、１６Ｂ、１６Ｃ…弱シール部
１８…クランプ                    ２４…ポート
２４Ａ…第１ポート                ２４Ｂ…第２ポート
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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