(57)【要約】【課題】ラジアルフォースを向上させることができ、かつ、血栓の発生を抑制することができるポリマーステント及びポリマーステントの製造方法を提供する。【解決手段】ポリマーステント１００は、円周方向Ｄ１、軸方向Ｄ２、厚さ方向Ｄ３を有する円筒形状の少なくとも一部に、厚さ方向に貫通する孔１５０が設けられることにより形成された線状のストラット１０Ａを有するポリマーステントであって、内面、外面、先端、基端を有し、軸方向の断面において、内面の軸方向に延びる内面側縁線１１１が外面側から内面側に向かって滑らかに突出しており、ストラットのポリマーの少なくとも一部が円周方向に沿って配向されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
円周方向、軸方向、厚さ方向を有する円筒形状の少なくとも一部に、前記厚さ方向に貫通する孔が設けられることにより形成された線状のストラットを有するポリマーステントであって、
前記ポリマーステントは、内面、外面、先端、基端を有し、
前記軸方向の断面において、前記内面の前記軸方向に延びる内面側縁線が前記外面側から前記内面側に向かって滑らかに突出しており、
前記ストラットのポリマーの少なくとも一部は、前記円周方向に沿って配向されている、ポリマーステント。
【請求項２】
前記軸方向の断面の前記外面の前記軸方向に延びる外面側縁線の前記先端側の端部と、前記内面側縁線の前記先端側の端部と、を結ぶ前記厚さ方向に延びる直線状の先端側縁線の長さは、前記軸方向の断面内の前記内面と前記外面との間の前記厚さ方向の距離の最大値の半分以下である、請求項１に記載のポリマーステント。
【請求項３】
前記軸方向の断面の前記外面の前記軸方向に延びる外面側縁線の前記基端側の端部と、前記内面側縁線の前記基端側の端部と、を結ぶ前記厚さ方向に延びる直線状の基端側縁線の長さは、前記軸方向の断面内の前記内面と前記外面との間の前記厚さ方向の距離の最大値の半分以下である、請求項１または請求項２に記載のポリマーステント。
【請求項４】
前記軸方向の断面の前記ストラットの前記内面側に最も突出した頂部は、
前記ストラットの前記軸方向に沿う長さ方向の中心位置又は前記中心位置よりも前記先端側に配置されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載のポリマーステント。
【請求項５】
前記ポリマーが前記円周方向に沿って配向された部分の前記軸方向の断面の断面積は、前記ポリマーが前記円周方向に沿って配向されていない部分の前記軸方向の断面の断面積よりも大きい、請求項１〜４のいずれか１項に記載のポリマーステント。
【請求項６】
ポリマーによって形成されるポリマーステントの製造方法であって、
ポリマーからなる円筒形状のチューブを準備し、
前記チューブを径方向に延伸することにより前記ポリマーを円周方向に配向し、
前記チューブに厚さ方向に貫通する孔を設けることにより線状のストラットを形成し、
前記ストラットを成形型に配置して加熱することにより、前記ストラットの内面の前記軸方向に延びる内面側縁線を前記ストラットの外面側から前記内面側に向かって滑らかに突出した形状に成形する、ことを含むポリマーステントの製造方法。
【請求項７】
レーザーカットにより前記チューブに対して前記孔を設ける、請求項６に記載のポリマーステントの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ポリマーステント及びポリマーステントの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療の分野において、ポリマーを材料として構成されたポリマーステントが知られている。ステントは、血管等の生体管腔内での安定的な留置を図るために、所望のラジアルフォースを備えることが求められる。例えば、ポリマーステントのラジアルフォースを向上させるための方法の一つとして、ストラットの厚さを厚く設計することが考えられる。ただし、ストラットの厚さを厚くした場合、ポリマーステント周囲の血液の流れに乱れが生じ易くなる。それにより、ポリマーステントを留置した血管内に血栓が発生し易くなるといった課題が生じる。
【０００３】
一方、特許文献１では、ステント周囲の血液の流れを円滑にすることにより血栓の発生を抑制可能にするストラットの断面形状が提案されている。ただし、特許文献１に記載されたステントでは、ポリマーステントのラジアルフォースを向上させる課題については特に考慮されていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２０１７／１５８９８５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の発明者等は、上記課題に基づき鋭意検討した結果、ラジアルフォースの向上と血栓の発生の抑制とを両立させることができるポリマーステント及びポリマーステントの製造方法を見出した。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するための本発明のポリマーステントは、円周方向、軸方向、厚さ方向を有する円筒形状の少なくとも一部に、前記厚さ方向に貫通する孔が設けられることにより形成された線状のストラットを有するポリマーステントであって、前記ポリマーステントは、内面、外面、先端、基端を有し、前記軸方向の断面において、前記内面の前記軸方向に延びる内面側縁線が前記外面側から前記内面側に向かって滑らかに突出しており、前記ストラットのポリマーの少なくとも一部は、前記円周方向に沿って配向されている。
【０００７】
また、上記目的を達成するための本発明のポリマーステントの製造方法は、ポリマーからなる円筒形状のチューブを準備し、前記チューブを径方向に延伸することにより前記ポリマーを円周方向に配向し、前記チューブに厚さ方向に貫通する孔を設けることにより線状のストラットを形成し、前記ストラットを成形型に配置して加熱することにより、前記ストラットの内面の前記軸方向に延びる内面側縁線を前記ストラットの外面側から前記内面側に向かって滑らかに突出した形状に成形する、ことを含む。
【発明の効果】
【０００８】
上記構成を有する発明によれば、ラジアルフォースを向上させることができ、かつ、血栓の発生を抑制することができるポリマーステントを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】実施形態のステントの図である。
【図２】実施形態のステントのストラットの軸方向の断面図である。
【図３】実施形態のステントの製造方法の各工程を示すフローチャートである。
【図４】図４に示す各図は、ステントの製造方法の各工程を説明するための図である。
【図５】図５に示す各図は、ステントの製造方法の各工程を説明するための図である。
【図６】成形型によりストラットを成形する前後の様子を説明するための断面図である。
【図７】変形例１のステントのストラットの軸方向の断面図である。
【図８】変形例２のステントのストラットの軸方向の断面図である。
【図９】変形例３のステントのストラットの軸方向の断面図である。
【図１０】実施例を説明するための斜視図である。
【図１１】実施例の結果を示す図である。
【図１２】実施例の結果を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる。
【００１１】
本実施形態に係るポリマーステント１００は、図１及び図２に示すように、円周方向Ｄ１、軸方向Ｄ２、厚さ方向Ｄ３を有する円筒形状の少なくとも一部に、厚さ方向Ｄ３に貫通する孔１５０が設けられることにより形成された線状のストラット１０Ａを有している。
【００１２】
ポリマーステント１００は、内面、外面、先端、基端を有している。ポリマーステント１００の内面は、図２に示すストラット１０Ａの内面（図中の下側の表面）であり、ポリマーステント１００の外面は、図２に示す血管壁Ｂ側に配置されるストラット１０Ａの外面（図中の上側の表面）である。ポリマーステント１００の先端は、血管内に導入される側の端部（図１の左側の端部）であり、ポリマーステント１００の基端は、先端と反対側の端部（図１の右側の端部）である。
【００１３】
図１に示すように、ストラット１０Ａは、ポリマーステント１００の軸方向Ｄ２で折り返すように曲がりつつ形成され、軸方向Ｄ２に沿って複数設けられた環状体１１０と、環状体１１０同士を接続するリンク部１４０より構成される。
【００１４】
環状体１１０は、線状に延びた線状部１２０と、線状部１２０に接続し折り返すように曲がった折り返し部１３０と、を含み、波状形状をなしている。
【００１５】
環状体１１０は、円周方向Ｄ１に延びる無端の環状形状を形成している。軸方向Ｄ２に並んだ環状の各環状体１１０は、リンク部１４０によって接続されることによって、環状体１１０とリンク部１４０により囲まれた空間（孔１５０に相当）を形成している。
【００１６】
リンク部１４０は、折り返し部１３０に設けられており、軸方向Ｄ２に隣り合う環状体１１０同士を接続する。本実施形態では、リンク部１４０の設けられていない折り返し部１３０も含まれており、一部の折り返し部１３０にリンク部１４０が設けられているが、この形態に限定されない。全ての折り返し部１３０にリンク部１４０が設けられている形態、あるいは線状部１２０にリンク部１４０が設けられている形態も、本発明の範囲に含まれる。また、本実施形態において、リンク部１４０は、軸方向Ｄ２と略平行に延びて環状体１１０同士を接続するが、これに限定されず、軸方向Ｄ２に対し斜めであってもよい。
【００１７】
環状体１１０およびリンク部１４０は、ポリマーによって一体に形成されている。それらを形成するポリマーは、好ましくは、生分解性ポリマーである。生分解性ポリマーとして、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、乳酸−グリコール酸共重合体、ポリカプロラクトン、乳酸−カプロラクトン共重合体、グリコール酸−カプロラクトン共重合体、ポリ−γ−グルタミン酸等が挙げられるが、生体内で分解されるポリマーであればよく、それらに限定されない。
【００１８】
ポリマーの少なくとも一部は、図１に示すように、円周方向Ｄ１に沿って配向されている。つまり、図１中の矢印Ａ１で示すように、ポリマーを構成する分子鎖の長手方向が円周方向Ｄ１に沿って延びている。
【００１９】
環状体１１０は、図２に示すように、ポリマーが円周方向Ｄ１に沿って配向された部分（以下、「円周配向部」とする）１１４と、ポリマーが円周方向Ｄ１に沿って配向されていない部分（以下、「非配向部」とする）１１５と、を有している。
【００２０】
図２は、図１に示す線状部１２０の任意の箇所の軸方向Ｄ２の断面図である。本実施形態においては、ストラット１０Ａの軸方向Ｄ２の断面は、折り返し部１３０及びリンク部１４０においても、図２に示す断面形状と略同一に形成している。
【００２１】
図２に示すように、環状体１１０の軸方向Ｄ２の断面において、円周配向部１１４は、非配向部１１５よりも断面積が大きい。また、非配向部１１５は、環状体１１０の内面側で円周配向部１１４を覆うように配置されている。
【００２２】
ポリマーステント１００は、円周配向部１１４を有することにより、ラジアルフォースが向上される。
【００２３】
ポリマーステント１００は、非配向部１１５の断面積を調整することにより、ポリマーステント１００の分解速度を調整することができる。ポリマーステント１００が生分解性のポリマー（例えば、ポリ乳酸）で形成されている場合、ポリマーステント１００は、ポリ乳酸が血管内で加水分解することにより分解・消失する。ポリ乳酸内部への液体の浸入速度は、ポリ乳酸の分解速度に影響する。一般的に、ポリ乳酸内部への水の侵入は、ポリマーの配向に依存する。したがって、配向が消失した非配向部１１５は、円周配向部１１４よりも加水分解に至る時間が短くなる。例えば、ポリマーステント１００は、血管内に留置した後、所望の期間に亘ってラジアルフォースを維持した後、速やかに消失することが好ましい場合がある。そのため、ストラット１０Ａの軸方向Ｄ２の断面の一定の範囲に円周配向部１１４を設けてラジアルフォースを向上させつつ、ストラット１０Ａの軸方向Ｄ２の断面の一定の範囲に非配向部１１５を設けて分解時間を所定の時間に調整することにより、血管内での使用により適したポリマーステント１００を提供することが可能になる。
【００２４】
図２に示すように、環状体１１０は、軸方向Ｄ２の断面において、内面の軸方向Ｄ２に延びる内面側縁線１１１が外面側から内面側に向かって滑らかに突出している。
【００２５】
環状体１１０の内面側縁線１１１の頂部１１３（ストラットの内面側に最も突出した頂部）は、環状体１１０の軸方向Ｄ２に沿う長さの中心位置Ｃ１よりも先端側に配置されている。内面側縁線１１１は、頂部１１３から内面側縁線１１１の先端側の端部１１１ａへ向けて緩やかに湾曲している。また、内面側縁線１１１は、頂部１１３から内面側縁線１１１の基端側の端部１１１ｂへ向けて緩やかに湾曲している。内面側縁線１１１の頂部１１３から内面側縁線１１１の先端側の端部１１１ａまでの軸方向Ｄ２の沿う距離は、内面側縁線１１１の頂部１１３から内面側縁線１１１の基端側の端部１１１ｂまでの軸方向Ｄ２の沿う距離よりも短い。
【００２６】
環状体１１０の外面の軸方向Ｄ２に延びる外面側縁線１１２は、図２に示すように、軸方向Ｄ２の断面において、外面側縁線１１２の先端側の端部１１２ａと外面側縁線１１２の基端側の端部１１２ｂとの間で略直線状に延びている。
【００２７】
次に、本実施形態に係るポリマーステント１００の製造方法を説明する。
【００２８】
図３に示すように、ポリマーステント１００の製造方法は、概説すると、準備工程（Ｓ１）と、配向工程（Ｓ２）と、貫通工程（Ｓ３）と、成形工程（Ｓ４）と、を有している。
【００２９】
図４（Ａ）に示すように、準備工程（Ｓ１）では、所定のポリマーで構成された円筒形状のチューブ１０を準備する。
【００３０】
図４（Ｂ）に示すように、配向工程（Ｓ２）では、チューブ１０を径方向に延伸（拡張）して、ポリマーを円周方向Ｄ１に配向する。
【００３１】
図４（Ｃ）に示すように、貫通工程（Ｓ４）では、チューブ１０の厚さ方向Ｄ３に貫通する孔１５０を設けることにより、線状のストラット１０Ａを形成する（図１を参照）。貫通工程（Ｓ４）では、例えば、レーザーカットによりチューブ１０に孔１５０を形成することができる。作業者は、公知のレーザー照射装置４００からチューブ１０に対してレーザーを照射する。なお、孔１５０の形成方法は、レーザーカットに限定されない。
【００３２】
図５（Ａ）には、環状体１１０、リンク部１４０及び孔１５０が形成されたストラット１０Ａを示す。
【００３３】
図５（Ｂ）に示すように、成形工程（Ｓ４）では、環状体１１０が形成されたストラット１０Ａを所定の成形型５００に配置して加熱することにより、ストラット１０Ａの内面側縁線１１１をストラット１０Ａの外面側から内面側に向かって滑らかに突出した形状に成形する。
【００３４】
図６には、第１の型（外型）５１０と第２の型（内型）５２０を備える成形型（金型）５００を示している。また、図６には、ストラット１０Ａを成形型５００により成形する際の様子を示している。成形型５００のキャビティの成形面は、図２に示す滑らかな内面側縁線１１１の断面形状と略同一の断面形状を有している。
【００３５】
成形型５００の型合わせ面は、例えば、外面側縁線１１２と厚さ方向Ｄ３に重なる位置に配置することができる。内面側縁線１１１と厚さ方向Ｄ３において重なる位置に型合わせ面を配置しないことにより、内面側縁線１１１を連続的に滑らかに突出する形状に成形することができる。
【００３６】
ストラット１０Ａにおいて第２の型５２０の成形面に押し付けて加熱された部分は、第２の型５２０から伝わる熱により変形して、第２の型５２０の成形面に合致した形状に成形される。このとき、加熱する温度はポリマーの融点より低い温度に設定される。ストラット１０Ａにおいて変形して成形された部分は、ポリマーの配向が円周方向Ｄ１に残存していない非配向部１１５を形成する。一方、ストラット１０Ａにおいて第２の型５２０の成形面に直接接触せず、成形前後において断面形状が大きく変化していない部分は、ポリマーの配向が円周方向Ｄ１に残存した円周配向部１１４を形成する。
【００３７】
作業者は、成形工程（Ｓ４）を終えた後、成形型５００を型開きして、成形型５００からポリマーステント１００を脱型する。
【００３８】
以上のように、本実施形態に係るポリマーステント１００は、円周方向Ｄ１、軸方向Ｄ２、厚さ方向Ｄ３を有する円筒形状の少なくとも一部に、厚さ方向Ｄ３に貫通する孔１５０が設けられることにより形成された線状のストラット１０Ａを有する。また、ポリマーステント１００は、内面、外面、先端、基端を有し、軸方向Ｄ２の断面において、内面の軸方向Ｄ２に延びる内面側縁線１１１が外面側から内面側に向かって滑らかに突出しており、ストラット１０Ａのポリマーの少なくとも一部は、円周方向Ｄ１に沿って配向されている。
【００３９】
上記のように構成されたポリマーステント１００は、血液が内面側縁線１１１に沿って流れることにより、ストラット１０Ａ周囲の血液の流れが乱れることを抑制できる。それにより、血栓が発生することを防止できる。また、ストラット１０Ａのポリマーの少なくとも一部が円周方向Ｄ１に沿って配向されているため、ポリマーステント１００のラジアルフォースを向上させることができる。
【００４０】
また、ポリマーステント１００は、軸方向Ｄ２の断面のストラット１０Ａの内面側に最も突出した頂部１１３がストラット１０Ａの軸方向Ｄ２に沿う長さ方向の中心位置Ｃ１よりも先端側に配置されている。このように構成されたポリマーステント１００は、内面側縁線１１１の先端側の端部１１１ａ側から頂部１１３へ向けて内面側縁線１１１に沿って血液を導流することができる。また、頂部１１３が環状体１１０の軸方向Ｄ２に沿う長さ方向の中心位置Ｃ１よりも先端側に配置されているため、頂部１１３から内面側縁線１１１の基端側の端部１１１ｂまでの軸方向Ｄ２に沿う距離を長く形成することができる。そのため、頂部１１３から内面側縁線１１１の基端側の端部１１１ｂに沿って血液の流れが円滑になり、血栓の発生を抑制できる。
【００４１】
また、ポリマーが円周方向Ｄ１に沿って配向された円周配向部１１４の軸方向Ｄ２の断面の断面積は、ポリマーが円周方向Ｄ１に沿って配向されていない非配向部１１５の軸方向Ｄ２の断面の断面積よりも大きい。このようにポリマーステント１００は、円周配向部１１４が非配向部１１５よりも大きな断面積を有するため、ラジアルフォースを効果的に向上させることができる。
【００４２】
また、本実施形態に係るポリマーステントの製造方法は、ポリマーからなる円筒形状のチューブ１０を準備し、チューブ１０を径方向に延伸することによりポリマーを円周方向Ｄ１に配向し、チューブ１０に厚さ方向Ｄ３に貫通する孔１５０を設けることにより線状のストラット１０Ａを形成し、ストラット１０Ａを成形型５００に配置して加熱することにより、ストラット１０Ａの内面の軸方向Ｄ２に延びる内面側縁線１１１をストラット１０Ａの外面側から内面側に向かって滑らかに突出した形状に成形する、ことを含む。
【００４３】
上記のポリマーステント１００の製造方法によれば、ポリマーが円周方向Ｄ１に配向されたストラット１０Ａを成形型５００に配置し、成形型５００から熱を付与しつつ、ストラット１０Ａの断面形状を溶融させることなく成形するため、ストラット１０Ａの少なくとも一部の配向が維持される。したがって、ラジアルフォースが向上されるとともに、血栓の発生を抑制することができるポリマーステント１００を提供することができる。
【００４４】
また、上記のポリマーステント１００の製造方法では、レーザーカットによりチューブ１０に対して孔１５０を設ける。そのため、チューブ１０に対してより簡便に孔１５０を設けることができる。また、複雑な形状の孔１５０をチューブ１０に対して精密に形成することができる。
【００４５】
次に、上述した実施形態の変形例を説明する。以下の変形例の説明では、前述した実施形態で既に説明した部材等についての詳細な説明は省略する。また、以下の変形例の説明で特に説明がない内容については、前述した実施形態と同一のものとすることができる。
【００４６】
＜変形例１＞
図７には、変形例１に係るポリマーステントの環状体１１０の断面形状を示している。図７に示す断面は、図２に示した環状体１１０の軸方向Ｄ２の断面に対応する断面図である。
【００４７】
変形例１に係るステントは、図７に示すように、環状体１１０の外面の軸方向Ｄ２に延びる外面側縁線１１２の先端側の端部１１２ａと内面側縁線１１１の先端側の端部１１１ａとを結ぶ厚さ方向Ｄ３に延びる直線状の先端側縁線１１７を有している。
【００４８】
先端側縁線１１７の長さＬ１は、環状体１１０の厚さ方向Ｄ３の距離の最大値Ｌ２（図７に示す断面内の内面と外面との間の厚さ方向の距離の最大値）の半分以下である。
【００４９】
変形例１に係るステントは、厚さ方向Ｄ３に直線状に延びる先端側縁線１１７を有している。そのため、内面側縁線１１１の断面形状を成形する成形型５００の型合わせ面を先端側縁線１１７と厚さ方向Ｄ３で重なる位置に配置することができる。また、作業者は、成形型５００による成形工程を終えた後、第２の型（内型）５２０に残置させたポリマーステントの先端側縁線１１７を持ち上げることにより、成形型５００からポリマーステントを容易に脱型することができる。したがって、ポリマーステントをより一層容易に製造することが可能になる。
【００５０】
また、直線状の先端側縁線１１７の長さＬ１が環状体１１０の厚さ方向Ｄ３の距離の最大値Ｌ２の半分以下であるため、先端側縁線１１７が設けられることに伴って生じ得る血液の流れの乱れを抑制することができる。
【００５１】
＜変形例２＞
図８には、変形例２に係るポリマーステントの環状体１１０の断面形状を示している。図８に示す断面は、図２に示した環状体１１０の軸方向Ｄ２の断面に対応する断面図である。
【００５２】
変形例２に係るステントは、図８に示すように、先端側縁線１１７と、環状体１１０の外面の軸方向Ｄ２に延びる外面側縁線１１２の基端側の端部１１２ｂと内面側縁線１１１の基端側の端部１１１ｂとを結ぶ厚さ方向Ｄ３に延びる直線状の基端側縁線１１８と、を有している。
【００５３】
基端側縁線１１８の長さＬ３は、環状体１１０の厚さ方向Ｄ３の距離の最大値Ｌ２（図８に示す断面内の内面と外面との間の厚さ方向の距離の最大値）の半分以下である。
【００５４】
変形例２に係るステントは、厚さ方向Ｄ３に直線状に延びる先端側縁線１１７と、厚さ方向Ｄ３に直線状に延びる基端側縁線１１８と、を有している。そのため、内面側縁線１１１の断面形状を成形する成形型５００の型合わせ面を、先端側縁線１１７及び基端側縁線１１８の各々と厚さ方向Ｄ３で重なる位置に配置することができる。また、作業者は、成形型５００による成形工程を終えた後、第２の型（内型）５２０に残置させたポリマーステントの先端側縁線１１７及び基端側縁線１１８を持ち上げることにより、成形型５００からポリマーステントを容易に脱型することが可能になる。したがって、ポリマーステントをより一層容易に製造することが可能になる。
【００５５】
また、直線状の基端側縁線１１８の長さＬ２が環状体１１０の厚さ方向Ｄ３の距離の最大値Ｌ２の半分以下であるため、基端側縁線１１８が設けられることに伴って生じ得る血液の流れの乱れを抑制することができる。
【００５６】
＜変形例３＞
図９には、変形例３に係るポリマーステントの環状体１１０の断面形状を示している。図９に示す断面は、図２に示した環状体１１０の軸方向Ｄ２の断面に対応する断面図である。
【００５７】
変形例３に係るポリマーステントは、軸方向Ｄ２の断面の環状体１１０の内面側に最も突出した頂部１１３が環状体１１０の軸方向Ｄ２に沿う長さ方向の中心位置Ｃ１に配置されている。このような断面形状を有する環状体１１０は、前述した第１実施形態で説明したストラット（頂部１１３が中心位置Ｃ１よりも先端側に配置されているストラットの断面形状）と同様に、環状体１１０の先端側から基端側へ向けて流れる血液を内面側縁線１１１の先端側の端部１１１ａ側から頂部１１３へ向けて導流することができる。また、頂部１１３から内面側縁線１１１の基端側の端部１１１ｂに沿って血液が容易に流れるため、内面側縁線１１１から血液の流れが円滑になり、血栓の発生を抑制できる。
【００５８】
＜実施例＞
次に、所定の方向に配向されたポリマーに対して、熱を付与した場合に、ポリマーの配向がどのように変化するかを確認した実施例を説明する。なお、本発明が以下に説明する実施例のみに限定されることはない。
【００５９】
図１０に示すように、実施例では、長手方向Ｄ４に延伸されることにより、ポリマーが長手方向Ｄ４に沿って配向されたシート８００を準備した。シート８００の材質は、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）であり、その融点は１９４．６℃であった。実施例では、加熱装置７００の加熱チップ７１０を加熱しながらシート８００に押し付けて、シート８００の形状変化を光学顕微鏡を用いて、また配向変化を偏光顕微鏡を用いて確認した。各条件は、以下の通りである。
（１）加熱温度：４０℃〜１９０℃まで１０℃ずつ変更
（２）加圧力：１Ｎ／ｍ２で一定
（３）加熱チップ７１０の加圧時間：６秒
図１１及び図１２には、実施例の結果を示す。図１１は、加熱チップ７１０による加熱及び加圧後のシート８００の断面形状を示している。また、図１２は、加熱チップ７１０による加熱及び加圧後のシート８００の配向方向を示している。
【００６０】
図１１に示すように、シート８００において加熱チップ７１０が押し付けられた部分には、シート８００の構成材料が溶融した凹部８１０が形成されていることを確認できる。また、加熱温度が低い程、凹部８１０の深さが小さくなる傾向にあることを確認できる。
【００６１】
図１２に示す各矢印は、シート８００のポリマーの配向方向である。また、矢印の大きさは配向の大きさを示している。矢印が付されていない部分は、シート８００においてポリマーの配向が存在しなくなった部分を示している。
【００６２】
図１２に示すように、ポリ−Ｌ−乳酸に対する加熱温度が７０℃〜１６０℃の範囲であれば、加熱後においてもポリマーの配向を維持することが可能であると考えられる。したがって、ポリマーを所定方向に配向した後、加熱及び加圧した場合においても、円周方向Ｄ１に沿ってポリマーが配向された部分をストラット１０Ａの少なくとも一部に形成することが可能であることを確認できた。
【００６３】
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲内で種々改変できる。
【００６４】
例えば、ストラットの軸方向の断面形状は、内面側縁線が外面側から内面側に向かって滑らかに突出している限り、限定されることはない。
【００６５】
また、ポリマーステントの形状も特に限定されない。上述した実施形態では、ストラットが無端の環状形状を形成しているが、これに限定されない。ストラットは螺旋状に形成されていてもよい。また、各ストラットにおける線状部および折り返し部の形状も実施形態で説明した内容に限定されない。
【００６６】
また、ポリマーステントは、外面に所定の薬剤が塗布された薬剤溶出型ステントであってもよい。
【符号の説明】
【００６７】
１００    ポリマーステント、
１０Ａ    ストラット、
１１０  環状体、
１１１    内面側縁線、
１１１ａ  内面側縁線の先端側の端部、
１１１ｂ  内面側縁線の基端側の端部、
１１２    外面側縁線
１１２ａ  外面側縁線の先端側の端部、
１１２ｂ  外面側縁線の基端側の端部、
１１３    頂部、
１１４    円周配向部、
１１５    非配向部、
１１７    先端側縁線、
１１８    基端側縁線、
１２０    線状部、
１３０    折り返し部、
１４０    リンク部、
１５０    孔、
５００    成形型、
８００    シート、
Ｂ        血管壁、
Ｃ１      長さ方向の中心位置
Ｄ１      円周方向、
Ｄ２      軸方向、
Ｄ３      厚さ方向。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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