(57)【要約】      （修正有）【課題】小児や小動物を対象とした滴下採血法において、採血部位に関わらず円滑かつ容易に採血を行え、血液凝固を低減でき、血液採取を良好に行え、それにより採血実施者の時間や労力を軽減し、対象者の苦痛・負担も軽減できる滴下採血法用採血針を提供すること。【解決手段】滴下採血法用採血針１０は、針管２と、針管２が挿入されているチューブ３から構成される。針管２の内径Ｄｎとチューブ３の内径Ｄｔの比Ｄｎ／Ｄｔは０．２以上、より望ましくは０．３以上１．０未満とする。チューブ３を塑性加工可能な材料製とするか、または塑性変形性の部材をチューブ３の姿勢形成用として設けることで、採血針１０に塑性変形性を付与する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
針管と、該針管が挿入されているチューブとを備えてなる滴下採血法用採血針であって、該チューブは採血時の位置や姿勢を調整できるように塑性変形性を備えて形成されていることを特徴とする、滴下採血法用採血針。
【請求項２】
前記針管の内径Ｄｎと前記チューブの内径Ｄｔの比Ｄｎ／Ｄｔが０．２以上であることを特徴とする、請求項１に記載の滴下採血法用採血針。
【請求項３】
前記針管の内径Ｄｎと前記チューブの内径Ｄｔの比Ｄｎ／Ｄｔが０．３以上１．０未満であることを特徴とする、請求項１に記載の滴下採血法用採血針。
【請求項４】
前記チューブは塑性加工可能な材料製であることを特徴とする、請求項１、２、３のいずれかに記載の滴下採血法用採血針。
【請求項５】
前記チューブには塑性変形性の部材が取り付けられている、または取付け可能であることを特徴とする、請求項１、２、３のいずれかに記載の滴下採血法用採血針。
【請求項６】
前記チューブは、前記針管の軸方向に対してＲ状に略９０°曲がった姿勢（以下、「基本姿勢」という。）を有する、または該基本姿勢を保持可能であることを特徴とする、請求項１、２、３、４、５のいずれかに記載の滴下採血法用採血針。
【請求項７】
前記チューブは、前記基本姿勢に係る曲り方向が含まれる平面内において該曲り方向の左右に曲がった姿勢（以下、「採血姿勢」という。）を保持可能であることを特徴とする、請求項６に記載の滴下採血法用採血針。
【請求項８】
前記採血姿勢の曲り角度範囲は、左右にそれぞれ４５°以上９０°以下であることを特徴とする、請求項７に記載の滴下採血法用採血針。
【請求項９】
前記チューブの前記針管挿入部分を除く長さが２０ｍｍ以上１００ｍｍ以下であることを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８に記載の滴下採血法用採血針。
【請求項１０】
衛生用の被覆部が設けられていることを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０のいずれかに記載の滴下採血法用採血針。
【請求項１１】
前記被覆部には翼状針様の翼状部が設けられていることを特徴とする、請求項１０に記載の滴下採血法用採血針。
【請求項１２】
請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１のいずれかに記載の滴下採血法用採血針を用いて行うことを特徴とする、動物からの採血方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は滴下採血法用採血針、および動物からの採血方法に係り、特に、小児や小動物からの採血時等にも便利な滴下採血法用採血針等に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
乳幼児、小児を対象に採血を実施する場合に成人と同じように注射器を用いて採血をすると、血管が細いため、吸引する圧で血管が潰れてしまい、採血ができない。そこで病院等においては、乳幼児から採血する場合、滴下採血法を採用している。滴下採血法とは、注射器を用いて血液を吸引するのではなく、注射針のみの状態で対象者の静脈に穿刺し、静脈圧で押し出されてきた血液を採血管で受けるように血液を採取する方法である。
【０００３】
採血技術については従来、技術的な提案も多くなされている。たとえば後掲特許文献１には、通常の採血用の針に比較して採血時の痛みを低減でき、かつ血液の流入速度が速い採血針として、人体穿刺用の針管の先端から栓体穿刺用の針管の先端まで外径がほぼ同じ寸法、かつ人体穿刺用の針管の先端から栓体穿刺用の針管の先端まで内径がほぼ同じ寸法の形状であり、針管の針管の外径Ｄ１が、  ０．３５ｍｍ≦Ｄ１＜０．７０ｍｍ  である採血針が開示されている。
【０００４】
また特許文献２には、使いやすく、かつ少量の血液でも確実に取り出せる新生児・小児・小動物用の採血装置として、前端部に鋭く尖った先端を有するカニューレを備えている形式の採血容器内の規定位置に、採取血液の流れを自動的に停止する空気透過性で多孔性の制限エレメントが配置されており、一方、採血容器の後端部は採血のために一時的に通気可能なプランジャによって閉鎖された構成が開示されている。そして、プランジャが採血容器内にて案内される行程により、制限エレメントの前に閉じ込められた血液の一部が過圧により押し出され、採取血液が試料容器に放出されるという作用が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００７−２４４６７１号公報「採血針、注射針、翼付針、検査キットおよび採血キット」
【特許文献２】特表２００７−５３５３４８号公報「採血装置、特に新生児及び小児又は小動物用の採血装置」
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
さて上述の通り、乳幼児・小児からの採血では注射針のみの状態で対象者の静脈に穿刺し、静脈圧で押し出されてきた血液を採血管で受ける滴下採血法が採用されている。本願発明者も看護師資格者として経験のあることだが、小児に対するかかる滴下採血法においても、用いられる採血針として専用のものはなく、図１１の写真図に示すような一般的な注射針９１０が用いられている。すなわち、対象者に穿刺されて血液を採取するための針管９２、および針管９２の内径よりも大きい内径の針基９３からなる構造である。かかる一般的な注射針を用いて、図１２の写真図に示すよう滴下採血法が行われる。
【０００７】
しかし、新生児や乳幼児等、小児から採血する場合は採血部位として手背が選択されることが多く、血管の位置によっては、採血管で押し出される血液を受け止めることが困難な場合がある。図１３は、そのような滴下採血法が困難な場合の一例を示す写真図である。ここでは手背からの滴下採血法を実施しているが、滴下してくる血液に対して採血管９２０の位置を調整できず、うまく採取することができない状態である。
【０００８】
また、針管９２を通ってきた血液は、針基９３で凝固することが多い。これは、針基９３では針管９２よりも内径が広がり、そのために血液の流れが遅くなることによると考えられる。このように、採血管９２０で血液を受け止めることができなかったり、針基９３で血液が凝固してしまうことが発生すると、検査に必要な血液量を採血できず、採血そのものをやり直すこととなり、時間や労力が余計にかかるのみならず、対象者にとっても苦痛となる。また、研究用等の小動物からの採血においても、一般的な注射針９１０を用いての滴下採血法では、針基９３で血液が凝固しやすくなることが多い。
【０００９】
そこで本発明が解決しようとする課題は、かかる従来技術の問題点をなくし、小児や小動物を対象とした滴下採血法において、採血部位に関わらず円滑にかつ容易に採血を行うことができ、血液凝固を低減でき、血液採取を良好に行うことができ、それによって採血実施者の時間や労力を軽減するとともに対象者の苦痛・負担も軽減することのできる、滴下採血用の技術を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本願発明者は上記課題の検討として、針管およびチューブの内径がそれほど変わらない翼状針に着目し、そのチューブを短く調整したものを用いて滴下採血法による採血に供したところ、血液凝固が顕著に少なくなるという結果を得た。また、滴下位置を調整可能かつ固定可能とするために、チューブの材質を工夫したり補助的な部材を用いることにも想到した。つまり、翼状針を利用した上記構造のように血液が通る箇所の内径に大きな変化が生じないような構造とすることによって、また、チューブの位置調整および固定方法を検討することによって、乳幼児等小児や小動物に対する採血の成功率を高めることができると考えられた。そしてこれらに基づいて本発明を完成するに至った。すなわち、上記課題を解決するための手段として本願で特許請求される発明、もしくは少なくとも開示される発明は、以下の通りである。
【００１１】
〔１〕  針管と、該針管が挿入されているチューブとを備えてなる滴下採血法用採血針であって、該チューブは採血時の位置や姿勢を調整できるように塑性変形性を備えて形成されていることを特徴とする、滴下採血法用採血針。
〔２〕  前記針管の内径Ｄｎと前記チューブの内径Ｄｔの比Ｄｎ／Ｄｔが０．２以上であることを特徴とする、〔１〕に記載の滴下採血法用採血針。
〔３〕  前記針管の内径Ｄｎと前記チューブの内径Ｄｔの比Ｄｎ／Ｄｔが０．３以上１．０未満であることを特徴とする、〔１〕に記載の滴下採血法用採血針。
〔４〕  前記チューブは塑性加工可能な材料製であることを特徴とする、〔１〕、〔２〕、〔３〕のいずれかに記載の滴下採血法用採血針。
【００１２】
〔５〕  前記チューブには塑性変形性の部材が取付けられている、または取付け可能であることを特徴とする、〔１〕、〔２〕、〔３〕のいずれかに記載の滴下採血法用採血針。
〔６〕  前記チューブは、前記針管の軸方向に対してＲ状に略９０°曲がった姿勢（以下、「基本姿勢」という。）を有する、または該基本姿勢を保持可能であることを特徴とする、〔１〕、〔２〕、〔３〕、〔４〕、〔５〕のいずれかに記載の滴下採血法用採血針。
〔７〕  前記チューブは、前記基本姿勢に係る曲り方向が含まれる平面内において該曲り方向の左右に曲がった姿勢（以下、「採血姿勢」という。）を保持可能であることを特徴とする、〔６〕に記載の滴下採血法用採血針。
〔８〕  前記採血姿勢の曲り角度範囲は、左右にそれぞれ４５°以上９０°以下であることを特徴とする、〔７〕に記載の滴下採血法用採血針。
【００１３】
〔９〕  前記チューブの前記針管挿入部分を除く長さが２０ｍｍ以上１００ｍｍ以下であることを特徴とする、〔１〕、〔２〕、〔３〕、〔４〕、〔５〕、〔６〕、〔７〕、〔８〕に記載の滴下採血法用採血針。
〔１０〕  衛生用の被覆部が設けられていることを特徴とする、〔１〕、〔２〕、〔３〕、〔４〕、〔５〕、〔６〕、〔７〕、〔８〕、〔９〕、〔１０〕のいずれかに記載の滴下採血法用採血針。
〔１１〕  前記被覆部には翼状針様の翼状部が設けられていることを特徴とする、請求項１０に記載の滴下採血法用採血針。
〔１２〕  〔１〕、〔２〕、〔３〕、〔４〕、〔５〕、〔６〕、〔７〕、〔８〕、〔９〕、〔１０〕、〔１１〕のいずれかに記載の滴下採血法用採血針を用いて行うことを特徴とする、動物からの採血方法。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の滴下採血法用採血針、および動物からの採血方法は上述のように構成されるため、これらによれば、小児や小動物を対象とした滴下採血法において、採血部位に関わらず円滑にかつ容易に採血を行うことができる。また、血液凝固を低減できる。また、それによって血液採取を良好に行うことができる。その結果、採血実施者の時間や労力を軽減するとともに対象者の苦痛・負担も軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明滴下採血法用採血針の基本構成を示す側断面視の説明図である。
【図２】塑性変形性の部材を備えた本発明滴下採血法用採血針の構成例を示す側断面視の説明図である。
【図２−２】塑性変形性の部材を備えた本発明滴下採血法用採血針の別の構成例を示す側断面視の説明図である。
【図３】塑性変形性を備えた本発明滴下採血法用採血針の可動範囲例を示す、図２中Ｂ矢視の説明図である。
【図４】被覆部を備えた本発明滴下採血法用採血針の構成例を示す側断面視の説明図である。
【図５】実験に用いた翼状針の構造を示す写真図である。
【図６】翼状針のチューブを切断して形成した採血針試作品（その１）の使用状態を示す写真図である。
【図７】図６に示した採血針試作品の改良品（試作品（その２））の使用状態を示す写真図である。
【図８】本発明滴下採血法用採血針の変形例１の構成を示す説明図である。
【図９】本発明滴下採血法用採血針の変形例２の構成を示す説明図である。
【図１０】本発明滴下採血法用採血針の変形例３の構成を示す説明図である。
【図１１】一般的な注射針の例を示す写真図である。
【図１２】一般的な注射針を用いての滴下採血法の例を示す写真図である。
【図１３】滴下採血法が困難な場合の一例を示す写真図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、図面を用いて本発明を詳細に説明する。
図１は、本発明滴下採血法用採血針の基本構成を示す側断面視の説明図である。図示するように本滴下採血法用採血針１０は、針管２と、針管２が挿入されているチューブ３とを備えてなり、チューブ３は採血時の位置や姿勢を調整できるように塑性変形性を備えて形成されていることを、主たる構成とする。なお、符号４で示す部分は、チューブ３の針管挿入部分である。
【００１７】
つまり本発明滴下採血法用採血針１０は、大きく次の２点〔Ａ〕、〔Ｂ〕を備えていることを特徴とする。
〔Ａ〕血液が通る箇所の内径に大きな変化が生じないような構造であること
上述の従来技術の通り、通常の注射針により滴下採血法を実施した場合において血液が凝固する原因は、血液が針基を通る際に血液の流れが遅くなることが原因と考えられる。針基は針管と比較して内径が太く（前掲図１１参照）、針管内を通ってきた血液の流れは針基までくると遅くなり、それによって血液が凝固しやすくなるのである。本発明ではかかる問題を解決するために、血液が通る箇所すなわち針管２とチューブ３の各内径に大きな変化が生じないようにした。なお追って説明を加える。
【００１８】
〔Ｂ〕チューブが調整・固定可能な構造であること
従来の一般的な注射針で行う滴下採血法では、採血部位によっては採血管をセットできない場合もあった（前掲図１３参照）。本発明のようにチューブの位置を調整および固定できるようにすることで、滴下する位置を採血者がコントロールできるようになる。かかる構造とするため、チューブの材質の工夫や補助的な部材を用いることができるが、追って詳述する。
【００１９】
本滴下採血法用採血針１０は、その針管２の内径Ｄｎとチューブ３の内径Ｄｔの比Ｄｎ／Ｄｔが、０．２以上であるものとすることができる。Ｄｎ／Ｄｔ０．２以上であれば、従来の一般的な注射針における針管―針基ほどに大きな内径変化ではなく、採血した血液の流速がさほどは遅くならず、一定の血液凝固防止効果を得ることができる。しかしながらより望ましくは、Ｄｎ／Ｄｔが０．３以上１．０未満とするのがよい。血液凝固防止効果をより高めることができるからである。なお、後述する実施例では、
Ｄｎ／Ｄｔ＝０．５１（ｍｍ）／１．０５（ｍｍ）≒０．５
であった。
【００２０】
本滴下採血法用採血針１０におけるチューブ３の塑性変形性は、チューブ３自体を塑性加工可能な材料製とすることによって可能である。塑性加工可能な材料としては、針金を好適に利用ことができる。その他にも塑性加工可能な材料としては、従来種々のものが特許出願等により開示されていたり、また製品として市場に提供されており、それらのいずれでも適宜採用することができる。以下〔ＰＬ１〕〜〔ＰＬ６〕には、塑性加工可能材料の例を引用、列挙する（引用元：各項目においてＵＲＬにて示したサイト、特許情報プラットフォーム）。
【００２１】
〔ＰＬ１〕  特開２０１０−２０２７７５「常温塑性変形性樹脂成形品」三菱樹脂株式会社（現在は三菱ケミカル株式会社）
常温下でも容易に塑性加工でき、かつ形状の保持性に優れる樹脂成形品として、ポリエステル系樹脂２０〜８０重量％、スチレン系エラストマー１０〜５０重量％を含有する樹脂組成物よりなる樹脂成形品であって、樹脂成形品がボイドを有し、かつ下記式によって求められるボイド率が１〜３０％である常温塑性変形性樹脂成形品。
（式１）ボイド率（％）＝{（ｄ０−ｄ１）／ｄ０}×１００
ｄ０：樹脂成形品の理論比重    ｄ１：樹脂成形品の比重
【００２２】
〔ＰＬ２−１〕  特開２００３−２３１７９６「熱可塑性樹脂組成物」（特許第３７８６６１１号  財団法人山形大学産業研究所、株式会社シグマ）
常温下における圧延性、延伸性、深絞り性及び形状セット性に優れ、しかも靭性、耐衝撃性、剛性、強度に優れた新規な熱可塑性樹脂組成物として、（Ａ）ポリエステル系樹脂５０〜９０重量％および（Ｂ）ポリカーボネート系樹脂５０〜１０重量％の合計１００重量部、（Ｃ）少なくとも１個のビニル芳香族化合物重合体を含むブロック及び少なくとも１個の共役ジエン化合物重合体を含むブロックを有するブロック共重合体５〜１００重量部、ならびに（Ｄ）多官能性イソシアネート化合物０．１〜５重量部を含む混合物を、剪断混練装置を用いて、室温以上、ポリエステル系樹脂の融点未満の温度で混練することによって得られる熱可塑性樹脂組成物。
【００２３】
〔ＰＬ２−２〕  特開２００４−０７５８７３「常温塑性加工可能な熱可塑性樹脂組成物を素材とする加工品」（財団法人山形大学産業研究所、株式会社シグマ）
常温下における圧延加工性、鍛造加工性、延伸加工性、引抜加工性、（深）絞り加工性、曲げ加工性、転造加工性、せん断加工性等に優れ、しかも耐衝撃性、靭性、剛性、強度及び形状セット性に優れた新規な常温塑性加工可能な熱可塑性樹脂組成物を素材とする加工品として、（Ａ）ポリエステル系樹脂、（Ｂ）ポリカーボネート系樹脂、（Ｃ）ゴム状ブロック共重合体および（Ｄ）イソシアネート化合物を、室温以上かつポリエステル系樹脂の融点未満の温度範囲で混練することによって得られる常温塑性加工可能な熱可塑性樹脂組成物を素材とする加工品。優れた耐衝撃性、靭性、剛性、強度および形状セット性などの少なくとも１つの特性を活用して得られる加工品。
【００２４】
〔ＰＬ２−３〕  科学研究費助成事業データベースより「リアクティブプロセシングによる強相関系複合ポリマーの新材料設計」（山形大学・井上隆）ＵＲＬ：https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-13031004/
・・・木のように硬いが、ゴムのように折り曲げや捻りをくり返しても壊れない。針金のように曲げても元にもどらない。室温(融点以下)でプレス圧延・深絞りなどの塑性加工が可能である。つまり、プラスチックと金属の両方の特徴を備えている。・・・また布に織り込んで気分に応じて形を変えることができるブラジャーや肩パッドなど、新たなファッション素材としての活用が期待できる。
以上〔ＰＬ２−１〕〜〔ＰＬ２−３〕はいずれも、山形大学・井上隆の発明による素材である。
【００２５】
〔ＰＬ３−１〕  形状保持プラスチック線材「テクノロート」（登録商標  三井化学（株）製）ＵＲＬ：
https://www.mitsuichem.com/sites/default/files/media/document/2018/teknorote.pdf
【００２６】
〔ＰＬ３−２〕  「テクノロート」（登録商標）に係る特許出願等の例その１
特開平０７−２３８４１７  「糸状又は帯状塑性変形性ポリエチレン材料及びその製造方法」（特許第３５８２８５４号））
汎用ポリエチレンを原料として従来の押出成形装置を使用して高生産性を達成し得る糸状または帯状の塑性変形可能なポリエチレン材料として、高密度ポリエチレンのような極限粘度数［η］が３．５ｄｌ／ｇ未満のポリエチレンの溶融固化物または前記ポリエチレンと他のポリオレフィンとの混合溶融固化物を延伸して塑性変形性を付与した、最大厚み部の厚さが０．２５ｍｍ以上のポリエチレン延伸物からなり、塑性変形性として、１８０度および９０度折曲げによる戻り角度が共に２０度以下という特性を有する。
【００２７】
〔ＰＬ３−３〕  「テクノロート」（登録商標）に係る特許出願等の例その２
特開２００３−２７８０２６「形状保持材料（特許第３８１０６９８号）
成形性、寸法安定性、塑性変形性、変形後の形状保持性に優れ、結束力の大きい結束材として使用可能な形状保持材料として、密度が９５０ｋｇ／ｍ３以上、重量平均分子量（Ｍｗ）／数平均分子量（Ｍｎ）が５〜１５、炭素数３〜６のα−オレフィン含量が２重量％未満であるエチレン単独重合体又はエチレン・α−オレフィン共重合体からなる繊維状又は帯状の成形体であって、９０度曲げによる戻り角度が１５度以下であることを特徴とする形状保持材料。
以上〔ＰＬ３−１〕〜〔ＰＬ３−３〕は「テクノロート」（登録商標）に係る技術である。
【００２８】
〔ＰＬ４−１〕  機能性ポリオレフィン（ポリエチレン）シート「フォルテ」（登録商標  積水成型工業（株）製）ＵＲＬ：https://www.sekisuiseikei.co.jp/forte/
【００２９】
〔ＰＬ４−２〕  「フォルテ」（登録商標）に係る特許出願等の例その１
特開２００８−２３９０７「柔軟な形状保持性シートの製造方法」
ガラスビーズや金属を含まず、形状保持性が優れており、柔軟で捻りやすく、微小な形状にも沿いやすい形状保持性シートの製造方法として、重量平均分子量が１０万〜５０万であり、圧延倍率５倍以上に圧延された後さらに、総延伸倍率が１０〜４０倍に一軸延伸されている一軸延伸ポリオレフィン系樹脂シートを延伸方向に対し略直交する方向に屈曲する、柔軟な形状保持性シートの製造方法。
【００３０】
〔ＰＬ４−３〕  「フォルテ」（登録商標）に係る特許出願等の例その２
特開２００７−２８３５５５「延伸ポリオレフィン樹脂シートの製造方法」（特許第５０６０７３６号）
寸法安定性に優れ、機械的強度や弾性率の高い、高延伸ポリオレフィン樹脂シートの製造方法として、重量平均分子量が１０万〜５０万のポリオレフィン系樹脂シートを圧延倍率５倍以上に圧延した後、ポリオレフィン系樹脂の「融点−６０℃」〜融点であって、圧延温度以下の温度でアニールする、延伸ポリオレフィン系樹脂シートの製造方法。
以上〔ＰＬ４−１〕〜〔ＰＬ４−３〕は「フォルテ」（登録商標）に係る技術である。
【００３１】
〔ＰＬ５〕  形状保持フィルム「テクノキープ」（登録商標  三井化学（株）製）ＵＲＬ：https://www.kawasaki-net.ne.jp/wp-content/uploads/2017/06/4a866e9c564e48712d2d87ab8288bedb.pdf
【００３２】
〔ＰＬ６〕  特開２００５−３５１４８「形状保持性材料、顔面マスク用ノーズクリップ及び顔面マスク」（特許５０６０７０２  号  積水化学工業（株））
樹脂からなる持性材料であって、変形された形状を保持し得る十分な形状保持性を有し、廃棄が容易であり、かつ廃棄後の樹脂の再使用が容易であり、生産性に優れた形状保持性材料、ならびに該形状保持性材料を用いた顔面マスク用ノーズクリップおよび顔面マスクとして、圧延倍率５〜１６倍、延伸倍率１．３〜２．５倍および総延伸倍率１０〜４０倍の延伸ポリオレフィン系樹脂からなる帯状物を少なくとも備える形状保持性材料。
【００３３】
以上述べたように、本発明滴下採血法用採血針のチューブに塑性変形性を具備させるには、従来公知の各種形状保持性材料を用いて製造されたチューブを適宜用いればよい。つまり、塑性加工可能な材料によって製造された所定仕様のチューブを準備し、そのチューブを用いて本滴下採血法用採血針を構成すればよい。
【００３４】
図２は、塑性変形性の部材を備えた本発明滴下採血法用採血針の構成例を示す側断面視の説明図である。図示するように本例の滴下採血法用採血針２１０は、チューブ２３に塑性変形性の部材２５が取付けられている、または取付け可能であることを特徴的構成とする。図では、塑性変形性の部材２５はチューブ２２の一部に沿って取付けられた線状ないしは帯状、板状の形態である例を示しているが、かかる形態には限定されない。塑性変形性部材２５の形態および使用形態としては他にも、シート状のものをチューブ２３に巻付けた形態、線状のものをチューブ２３に螺旋状に巻付けた状態など、上述の〔ＰＬ１〕〜〔ＰＬ６〕に例示した形状保持材料を初めとするあらゆる適宜の公知材料を用いて適宜の使用形態を採ることができる。なお、使用形態の一例について追って変形例として図示する。
【００３５】
また、塑性変形性部材２５はチューブ２３の外周、外側に、チューブ２３と一体となって取付けられている、またはチューブ２３に脱着可能に取り付け可能である仕様とすることが望ましい。チューブ２３の内側では製造工程が容易ではないだけではなく、採血目的の用具であることに鑑みると衛生上も望ましいとはいえないからである。しかしながら、チューブ２３の内壁表面またはチューブ２３の管体内に塑性変形性部材２５を一体に具備する構造が、本発明から除外されるものではない。
【００３６】
また、望ましい形態であるところのチューブ２３の外側への取付けについてさらに述べる。チューブ２３とは別体の部品として塑性変形性部材２５を本滴下採血法用採血針２１０に付属させ、これを取付け必要時にチューブ２３に取付け、長期間不使用時など取り外し必要時にはチューブ２３から取り外す構成とする、つまり繰り返し脱着可能な部材２５によるものとすることでもよいが、むしろ、出荷当初から部材２５がチューブ２３に一体化されている形態の方がより望ましい。その方が、使用者の作業が繁雑にならず便利であり、用具の整理・保管・管理に際し部品点数を減らすことができて有利だからである。
【００３７】
図２−２は、塑性変形性の部材を備えた本発明滴下採血法用採血針の別の構成例を示す側断面視の説明図である。本例では塑性変形性部材２５Ｌは図２の例よりも長く、チューブ２３の相当の部分をカバーする構成である。図２では塑性変形性部材２５はチューブ２３全長の中央付近、すなわち曲りやすい一部に取付けられている形態であるが、図２−２の例に示すように取付け位置の範囲も限定されない。たとえば、さらにチューブ２３の全体に亘って取付けられるなど、より広い（長い）範囲において取付けられる構成としてもよい。要するに、図１３に従来技術の問題点として示したような滴下採血法実施時における採血作業の困難さを解消できるような範囲に部材２５を設けられる限り、如何なる範囲であってもよい。
【００３８】
塑性変形性部材２５は、たとえばマスクにおける金属製や樹脂製の薄板形状のノーズピースのように、チューブ２３の姿勢・形状を自在に変形させて採血作業を容易にするためのものである。したがって、かかる作業の取扱い性をより高めることができること、さらに次回の採血作業時にはその際にまた適した姿勢・形状をとれるよう、元の姿勢・形状の復元が容易であること、を主眼に、部材２５の取付け範囲も、前述の部材２５の形態などの仕様も、適宜に設計、選択することができる。
【００３９】
本発明滴下採血法用採血針が要件として備えるチューブの塑性変形性によって得るべき姿勢・形態は、それがチューブ自体の素材による場合、塑性変形性部材による場合、いずれの場合であっても、チューブがそれ自体によって自然に取る姿勢に対して変形を加え、採血作業により適した姿勢・形態である。具体的には下記２点である。
１）採血作業時の対象者や穿刺姿勢に合わせて、自在に採血管方向へのチューブの曲がりがなされること。
２）さらに望ましくは、チューブを採血管内に容易に入れることができて血液採取を行えるよう、少なくとも採血管への挿入部分では直線性を有した姿勢を取れること。
【００４０】
上記１）を満たすには、チューブ上の適宜の一箇所以上において、塑性変形性が発揮されるようであればよい。一方、上記２）をも満たすには、チューブの採血管側においては少なくともある程度の範囲において塑性変形性が備わっていればよい。チューブ全体が塑性変形性の素材で形成されている場合には、１）、２）のいずれをも満たすことができる。一方、塑性変性部材を用いる構成の場合には、少なくともチューブの採血管よりの部位には当該部材の取付けが必要である。塑性変形性部材がチューブの全体に亘って取付けられている構成はより望ましいと言える。
【００４１】
以上説明した通り、本発明滴下採血法用採血針におけるチューブの塑性変形性は、チューブを塑性加工可能な材料製とするか、または塑性変形性部材をチューブの姿勢形成用として設けることによって構成することができる。これに加え、本発明の目的であるところの滴下採血法の実施容易化のためには、さらに取ることのできる構成がある。以下、それを説明する。
【００４２】
図２に示したように本滴下採血法用採血針２１０は、そのチューブ２３、針管２２の軸方向に対してＲ状に略９０°曲がった姿勢（基本姿勢）を有する、または基本姿勢を保持可能に形成されている構成とすることができる。ここで、Ｒ状とは円弧状にカーブしている形状である。また略９０°とは、直角およびその前後の角度範囲内の角度ではあるが、針管２２延長線方向に対して十字に交差する角度、あるいは横に対して十文字を組む縦、程度の意味合いである。なお、基本姿勢に係る曲がりは、図示するように、針先の開口部（刃面）の向き（図では上向き）とは逆方向（図では下向き）への曲がりである
【００４３】
対象部位に穿刺された針管２２から流入する血液は重力に従って最終的に採血管（図示せず）に採取されるが、採血管は当然ながら滴下採血法用採血針２１０よりも下方に配置される。これに円滑に血液を流下させるため、必要な場合にはチューブ２３が下方へと曲がった姿勢・形状を取り得る構造であるのがよく、またその角度として略９０°であることは好適である。しかしながら本発明は、この角度規定（略９０°）に限定されるものではない。
【００４４】
また、本滴下採血法用採血針２１０のチューブ２３が、上記「基本姿勢を有して形成されている」とは、出荷時において基本姿勢が形成されていて、使用者はそれに基づき使用可能である、ということである。一方、「基本姿勢を保持可能に形成」されているとは、出荷時の姿勢・形態に関わらず、使用時において姿勢・形態を基本姿勢に変えて使用可能である、ということである。このいずれの構成であってもよい。
【００４５】
なお図３を用いて後述するように、下方に配置される採血管への血液滴下のための姿勢としては、必ずしも鉛直方向（９０°）である必要はなく、要するに血液の滴下・流下がなされる方向への傾斜、すなわち下方への傾斜の姿勢であればよい。しかしながら、血液凝固の可能性をできるだけ軽減するためには血液の流速を高めるために、略９０°はそれなりに有意義である。
【００４６】
また、チューブ２３の曲りは上述の通りＲ状とするのがよい。Ｒ状ではない屈曲では、内部における血液の流通に抵抗が生じ、血液凝固の可能性が高くなって円滑な血液採取に支障を来す恐れがあるからである。かかるＲ状の形状・姿勢には、本チューブ２３における塑性変形性も寄与することができる。
【００４７】
図３は、塑性変形性を備えた本発明滴下採血法用採血針の可動範囲例を示す、図２中Ｂ矢視の説明図である。図示するように本滴下採血法用採血針３１０のチューブ３３は、図２に示した曲り方向が含まれる平面内において、当該曲り方向の左右に曲がった姿勢（採血姿勢）を保持可能である構成とすることができる。なお、図では、チューブ３３素材自体が塑性変形性材料製である例を示しているが、これに限定されず、塑性変形性部材によってチューブ３３に塑性変形性が付与されている場合も、もちろん該当する。
【００４８】
「曲り方向が含まれる平面」とはすなわち、針管２２の延長線と交わる平面である。この「曲り方向が含まれる平面」はさらに、「針管の延長線と交わる平面であって、かつ針管の延長線と当該平面との交点を通る該平面に対する垂直線と針管の延長線とがなす角度が最小になるような平面」と厳密に定義することもできる。針管２２延長線と当該平面の交わる角度は、前出図２では略９０°である。上述の通り、この交わりの角度は略９０°には限定されないが、以下では略９０°の場合を用いて説明する。
【００４９】
かかる構成によりチューブ３３は、図示するように針管２２の延長線に交わる平面内において、左右両方に任意の角度で根元（曲がりの部位）から自在に動かすことができる。これにより、滴下採血法の実施において採血姿勢が窮屈になるような場合であっても、その時々で最適な姿勢をとれるようにチューブ３３を動かして血液採取をすることができる。なお、チューブ３３のみかけ上の回動は、チューブ３３自体の変形性、ないしは針管とチューブの接合部分、あるいは、チューブの途中部分に設けられた回転摺動可能な構造によって生じるものであって、図２において、針管２２自体の回動によって生じるものではない。
【００５０】
滴下採血法用採血針３１０における採血姿勢の曲り角度範囲は、たとえば、左右にそれぞれ４５°以上であって９０°以下とすることができる。すなわち、左右合わせて９０°の角度範囲をもってチューブ３３を動かす構成とすることができる。一方、１８０°の角度範囲をもってチューブ３３を動かす構成とすることもできる。そして、両角度範囲の間の角度範囲を取ることとすることもできる。
【００５１】
角度範囲は、広い方がチューブ３３の可動範囲として広がり、取ることのできる採血時姿勢が広がるので、好ましい。したがってより望ましくは、左右にそれぞれ７５°以上９０°以下がよい。すなわちこの場合は、左右合わせて１５０°の角度範囲をもってチューブ３３を動かす構成が角度範囲の下限、１８０°の角度範囲をもってチューブ３３を動かす構成が角度範囲の上限である。
【００５２】
本発明滴下採血法用採血針は上述の通り、小児・小動物からの採血時における利用を主たる用途と想定しているが、もちろん用途は限定されない。しかし、小児・小動物を主要対象とする場合、全体の寸法の如何も構成要素として有意義である。たとえば、チューブの長さとして、その針管挿入部分（図１の符号４、図２、２−２の符号２４で示す要素）を除く長さが２０ｍｍ以上１００ｍｍ以下という短い寸法にすることができる。さらに短くして、３０ｍｍ以上５０ｍｍ以下程度としてもよい。
【００５３】
図４は、被覆部を備えた本発明滴下採血法用採血針の構成例を示す側断面視の説明図である。図示するように本滴下採血法用採血針４１０は、衛生用の被覆部４４が設けられている構成とすることができる。被覆部４４の材質・形状等は特に限定されず、従来公知の材質・形状等の仕様を適宜用いることができる。
【００５４】
被覆部４４は、採血針という本発明に係る物品の性格上、衛生を確保するために重要な部材である。使用時には、本滴下採血法用採血針４１０の被覆部４４を手で保持し、チューブ４３の採血管側端部に近い方を他方の手で保持することとし、被覆部４４よりも針管４２側には触れないようにすることが望ましい使用法である。
【００５５】
なお、被覆部４４には翼状針様の翼状部（図示せず）が設けられた構成とすることができる。翼状部は、図１２や後述する実施例における翼状針における翼状部を模したものである。これが備えられることにより、本滴下採血法用採血針４１０を保持しやすくなり、取扱いが便利になる。
【００５６】
なお、ラット・マウス・うさぎといった研究用の小動物を初めとする動物からの採血方法として、以上説明したいずれかの滴下採血法用採血針を用いて行う方法もまた、本発明の範囲内である。
【実施例】
【００５７】
以下、本発明の実施例を説明するが、本発明がこれに限定されるものではない。なお、本発明完成に至った実験経過の概要説明をもって実施例とする。
〔実施例  新規な滴下採血法用採血針の作製実験〕
上述した〔Ａ〕および〔Ｂ〕の方針に則って、実験を行った。
【００５８】
〔試作品（その１）の作製〕
図５は、実験に用いた翼状針の構造を示す写真図である。また、図６は、翼状針のチューブを切断して形成した採血針試作品の使用状態を示す写真図である。前出図１３に示したように従来の一般的な注射針を用いて滴下採血法を行うと、採血部位によっては採血管をセットできない場合がある。そこで、図５に示す翼状針５００のチューブ５３を被覆部（翼状部）５６の後ろ側の切断箇所Ｃにおいて、中途で切ったような構造の試作品（その１）５１０を作製した（図６）。
【００５９】
本試作品（その１）は、従来一般的な注射針と異なり、針管５２、チューブ５３という血液が流通する箇所に大きな内径差がないため、血液凝固発生の問題は実質的に解消できたと認められた。しかし、チューブ５３の姿勢・形態を調整および固定できるようにして血液が滴下する位置を採血者がコントロールし、チューブ５３の先端を固定できることを期待したのだが（図５参照）、本試作品（その１）５１０では、期待する結果は得られなかった。
【００６０】
〔試作品（その２）の作製〕
図７は、図６に示した採血針試作品の改良品（試作品（その２））の使用状態を示す写真図である。試作品（その１）５１０の問題点を解消するには、チューブ５３の材質を工夫したり、チューブ５３に沿って針金のような塑性変形性の部材５５を沿わせればよいと考え、実験が容易であり、また結果をすぐに確認できる後者の方法を採り、試験的に金属線を用いた塑性変形性部材５５をチューブ５３の一部に沿わせて取付けた試作品（その２）５１０Ｓとした。その結果、チューブ５３の姿勢・形態を自在に変形させてその姿勢・形態を保持させることができ、良好な血液採取を行うことができた。以上の実験を通して上記方針〔Ａ〕および〔Ｂ〕の実効性を確認でき、本発明の基礎とすることができた。
【００６１】
〔補足〕
なお、実施例で用いた翼状針５００の針は、２３Ｇ（針の規格）を用いた。また、下記２パターンの針管およびチューブの組合せを用いて試験したが、本発明がかかる具体的寸法に限定されないことは言うまでもない。
・パターン１  （単位：ｍｍ）
針管  内径０．３５±０．０３、外径０．６４±０．０２
チューブ  内径１．０５
・パターン２  （単位：ｍｍ）
針管  内径０．４２±０．０３、外径０．６４±０．０２
チューブ  内径１．０５
【００６２】
以下、本発明滴下採血法用採血針の変形例について説明する。
図８、９、１０はそれぞれ、本発明滴下採血法用採血針の変形例１、変形例２、変形例３の構成を示す説明図である。図８は、塑性変形性部材６５をチューブ６３の表面に貼り付けるか、またはチューブ６３の内部（壁内）に埋め込む、あるいはチューブ６３内に挿入して滴下採血法用採血針６１０とする例である。塑性変形性部材６５としては、たとえば針金のような金属線が安価であり用いやすいが、もちろんそれに限定されない。
【００６３】
図９の滴下採血法用採血針７１０は、塑性変形性部材７５をチューブ７３の周囲に螺旋状に巻付けて塑性変形性を付与する例である。本例でも、塑性変形性部材７５としては、たとえば針金のような金属線が安価であり用いやすいが、もちろんそれに限定されない。
【００６４】
図１０の滴下採血法用採血針８１０は、塑性変形用治具８５をチューブ８３の姿勢・形態変形用に用いる例である。チューブ８３を、採血作業時という必要時にのみ略９０°などの所定角度に保持するために、当該角度を備えた鈎状の治具８５を用いる、という方式である。この例では、チューブ８３に対して一時的な、あるいは仮の塑性変形性が付与される、と言える。かかる方式も、本発明の範囲内である。
【産業上の利用可能性】
【００６５】
本発明の滴下採血法用採血針、および動物からの採血方法によれば、小児や小動物を対象とした滴下採血法において、採血部位に関わらず円滑にかつ容易に採血を行うことができ、血液凝固を低減でき、血液採取を良好に行うことができ、採血実施者の時間や労力を軽減するとともに対象者の苦痛・負担も軽減することができる。したがって、医療機器等の製造・使用分野、および関連する全分野において、産業上利用性が高い発明である。
【符号の説明】
【００６６】
２、２２、４２、６２、７２、８２…針管
３、２３、３３、４３、６３、７３、８３…チューブ
４、２４、４４…チューブの針管挿入部分
１０、２１０、２１０Ｌ、３１０、４１０、６１０、７１０、８１０…滴下採血法用採血針
２５、２５Ｌ、４５、６５、７５…塑性変形性の部材
４６…被覆部
５２…翼状針の針管
５３…翼状針のチューブ
５５…塑性変形性部材
５６…翼状針の被覆部（翼状部）
５００…翼状針
５１０…滴下採血法用採血針試作品（その１）
５１０Ｓ…滴下採血法用採血針試作品（その２）
５２０…採血管
８５…塑性変形用治具
Ｃ…切断箇所
９２…針管
９３…針基
９１０…一般的な注射針
９２０…採血管
【図１】
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【図２】
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【図２−２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2020156961.tif 000009
【図７】
2020156961.tif 000010
【図８】
2020156961.tif 000011
【図９】
2020156961.tif 000012
【図１０】
2020156961.tif 000013
【図１１】
2020156961.tif 000014
【図１２】
2020156961.tif 000015
【図１３】
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