(57)【要約】【課題】簡便な操作で細胞懸濁液の洗浄を行うことができる遠心分離キット、洗浄処理用バッグ及び遠心冶具を提供する。【解決手段】遠心分離キット１０は、周縁部を封止して形成され、細胞懸濁液８０を収容する収容室２０と、周縁部２２を貫通して収容室２０に連通するポート２４と、を備えた洗浄処理用バッグ１２と、洗浄処理用バッグ１２のポート２４を遠心方向の内側に向け、且つ洗浄処理用バッグ１２を遠心方向に略平行な向きに保持する遠心冶具１４と、を備え、遠心冶具１４には、洗浄処理用バッグ１２を遠心方向の内側の領域２０ａと外側の領域２０ｂとに液密に仕切るクランプ１８を洗浄処理用バッグ１２に装着するための溝状凹部３０（クランプ装着構造）を備える。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞懸濁液の洗浄に用いる遠心分離キットであって、
周縁部を封止して形成され、前記細胞懸濁液を収容する収容室と、前記周縁部を貫通して前記収容室に連通するポートと、を有する洗浄処理用バッグと、
遠心分離器に装着され、前記細胞懸濁液を収容した前記洗浄処理用バッグの前記ポートを遠心方向の内側に向け、且つ、前記洗浄処理用バッグを前記遠心方向に略平行な向きに保持する遠心冶具と、を備え、
前記遠心冶具は、前記洗浄処理用バッグの前記収容室を前記遠心方向の内側の領域と前記遠心方向の外側の領域とに仕切るクランプを装着するためのクランプ装着構造を備えた、
遠心分離キット。
【請求項２】
請求項１記載の遠心分離キットであって、前記遠心冶具の前記クランプ装着構造は、前記遠心冶具の前記洗浄処理用バッグ側の面に形成され、前記遠心方向に垂直な幅方向に延びた溝状凹部を備えた、遠心分離キット。
【請求項３】
請求項１記載の遠心分離キットであって、前記遠心冶具は、前記遠心方向の内側に形成された内側本体部と、前記内側本体部の外方の端部に設けられ、前記遠心方向に垂直な方向に延びた回動軸部と、前記回動軸部を介して前記内側本体部に接続され、前記洗浄処理用バッグから離間する方向に回動可能な外側本体部と、を備えた、遠心分離キット。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の遠心分離キットであって、前記洗浄処理用バッグの前記収容室は、前記ポートと対向する端部側が前記遠心方向に垂直な幅方向に細く絞られている、遠心分離キット。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の遠心分離キットであって、前記洗浄処理用バッグには、前記クランプが取り付けられる部位に折目が形成されている、遠心分離キット。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の遠心分離キットであって、前記遠心冶具は前記洗浄処理用バッグの前記クランプが取り付けられる部位と、前記クランプ装着構造とを位置合わせして保持するバッグ保持部材を備えた、遠心分離キット。
【請求項７】
細胞懸濁液の洗浄に用いる洗浄処理用バッグであって、
周縁部を封止して形成され、前記細胞懸濁液を収容する収容室と、
前記周縁部を貫通して前記収容室に連通するポートと、
前記洗浄処理用バッグの前記ポートを遠心方向の内側に向け、且つ前記洗浄処理用バッグを前記遠心方向に略平行に向けて保持する遠心冶具に装着するための装着構造と、
を備えた、洗浄処理用バッグ。
【請求項８】
請求項７記載の洗浄処理用バッグであって、前記収容室は、前記ポートと対向する端部側が前記遠心方向に垂直な幅方向に細く絞られている、洗浄処理用バッグ。
【請求項９】
請求項７又は８記載の洗浄処理用バッグであって、前記収容室を横断して延びる折目が形成されている、洗浄処理用バッグ。
【請求項１０】
遠心分離器に装着され、細胞懸濁液の洗浄に用いる洗浄処理用バッグを所定方向に向けて保持する遠心冶具であって、
前記洗浄処理用バッグは、周縁部を封止して形成され、細胞懸濁液を収容する収容室と、前記周縁部を貫通して前記収容室に連通するポートと、を有し、
前記遠心冶具は、
前記洗浄処理用バッグの前記ポートを遠心力が作用する遠心方向の内側に向け、且つ前記洗浄処理用バッグを前記遠心方向に略平行な向きに保持する本体部と、
前記洗浄処理用バッグを前記遠心方向の外側領域と内側領域とに液密に仕切るクランプを前記洗浄処理用バッグに装着するためのクランプ装着構造と、を備えた、
遠心冶具。
【請求項１１】
請求項１０記載の遠心冶具であって、前記クランプ装着構造は、前記遠心冶具の前記洗浄処理用バッグ側の面に形成され、前記遠心方向に垂直な幅方向に延びた溝状凹部を備えた、遠心冶具。
【請求項１２】
請求項１０記載の遠心冶具であって、前記遠心方向の内側に形成された内側本体部と、前記内側本体部の外方の端部に設けられ、前記遠心方向に垂直な方向に延びた回動軸部と、前記回動軸部を介して前記内側本体部に接続され、前記洗浄処理用バッグから離間する方向に回動可能な外側本体部と、を備えた、遠心冶具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、細胞療法に用いる細胞懸濁液の遠心分離キット、洗浄処理用バッグ及び遠心冶具に関する。
【背景技術】
【０００２】
白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫等の治療に、造血幹細胞移植が行われている。造血幹細胞移植では、造血幹細胞を含む、臍帯血、骨髄液又は末梢血等の細胞懸濁液を凍結保存しておき、移植直前に細胞懸濁液を融解して患者に投与する。
【０００３】
細胞懸濁液は、柔軟な樹脂製の医療用容器に封入された状態で凍結保存される。特許文献１及び特許文献２には、細胞懸濁液の保存に使用可能な樹脂製の医療用容器が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−２２９２５６号公報
【特許文献２】特開２０１４−１８０３２６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
細胞懸濁液は、凍結保存を行う際に幹細胞の細胞膜を保護するために、ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）といった両極性溶媒よりなる保護剤が１０％程度添加される。このような保護剤を添加することにより、凍結時の氷の結晶の成長が抑制され、幹細胞の破壊を防ぐことができる。
【０００６】
しかしながら、細胞懸濁液に残留するＤＭＳＯは、健康に与える影響が懸念される。ＤＭＳＯを細胞懸濁液から除去するためには、細胞を遠心分離し、再度、無害な液剤に分散させて懸濁させるといった操作が必要となる。上記の操作は無菌的に行う必要があり、煩雑であるため現在は行われていない。そのため、細胞懸濁液を融解した後は、保護剤を含んだまま患者に投与されている。
【０００７】
本発明は、簡便な操作で細胞懸濁液の洗浄を行うことができる遠心分離キット、洗浄処理用バッグ及び遠心冶具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一観点は、細胞懸濁液の洗浄に用いる遠心分離キットであって、周縁部を封止して形成され、前記細胞懸濁液を収容する収容室と、前記周縁部を貫通して前記収容室に連通するポートと、を有する洗浄処理用バッグと、遠心分離器に装着され、前記細胞懸濁液を収容した前記洗浄処理用バッグの前記ポートを遠心方向の内側に向け、且つ、前記洗浄処理用バッグを前記遠心方向に略平行な向きに保持する遠心冶具と、を備え、前記遠心冶具は、前記洗浄処理用バッグの前記収容室を前記遠心方向の内側の領域と前記遠心方向の外側の領域とに仕切るクランプを装着するためのクランプ装着構造を備えた、遠心分離キットにある。
【０００９】
本発明の別の一観点は、細胞懸濁液の洗浄に用いる洗浄処理用バッグであって、周縁部を封止して形成され、前記細胞懸濁液を収容する収容室と、前記周縁部を貫通して前記収容室に連通するポートと、前記洗浄処理用バッグの前記ポートを遠心方向の内側に向け、且つ前記洗浄処理用バッグを前記遠心方向に略平行に向けて保持する遠心冶具に装着するための装着構造と、を備えた、洗浄処理用バッグにある。
【００１０】
本発明のさらに別の一観点は、遠心分離器に装着され、細胞懸濁液の洗浄に用いる洗浄処理用バッグを所定方向に向けて保持する遠心冶具であって、前記洗浄処理用バッグは、周縁部を封止して形成され、細胞懸濁液を収容する収容室と、前記周縁部を貫通して前記収容室に連通するポートと、を有し、前記遠心冶具は、前記洗浄処理用バッグの前記ポートを遠心力が作用する前記遠心方向の内側に向け、且つ前記洗浄処理用バッグを前記遠心方向に略平行な向きに保持する本体部と、前記洗浄処理用バッグを前記遠心方向の外側領域と内側領域とに液密に仕切るクランプを前記洗浄処理用バッグに装着するためのクランプ装着構造と、を備えた、遠心冶具にある。
【発明の効果】
【００１１】
上記観点の遠心分離キット、洗浄処理用バッグ及び遠心冶具によれば、簡便な操作で細胞懸濁液の保護剤を希釈減少させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】細胞懸濁液の洗浄方法の概要を示す説明図である。
【図２】第１実施形態に係る遠心冶具の斜視図である。
【図３】図２の遠心分離キットを用いた細胞懸濁液の上清の除去の様子を示す斜視図である。
【図４】図４Ａは、第２実施形態に係る洗浄処理用バッグの平面図であり、図４Ｂは第２実施形態に係る遠心分離キットを用いた細胞懸濁液の上清の除去の様子を示す斜視図である。
【図５】図５Ａは、第３実施形態に係る遠心分離キットの組立前の斜視図であり、図５Ｂは図５Ａの遠心分離キットにおいて遠心分離後の状態を示す斜視図である。
【図６】図５Ａの遠心分離キットを用いた細胞懸濁液の上清の除去の様子を示す斜視図である。
【図７】図７Ａは、第３実施形態に係る洗浄処理用バッグの平面図であり、図７Ｂは図７ＡのＶＩＩＢ−ＶＩＩＢ線で示す部分の拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。なお、以下の説明において、洗浄処理用バッグ１２、１２Ａ、１２Ｂが遠心分離器１０４にセットされた際に遠心力が作用する方向を遠心方向とよぶ。また、遠心方向のうち相対的に低比重の成分が分離される方向を「内側」又は「内方」とよび、相対的に大比重の成分が分離される方向を「外側」又は「外方」と呼ぶ。また、幅方向とは、遠心方向に直交する方向であって、且つ、洗浄処理用バッグ１２、１２Ａ、１２Ｂ及び遠心冶具１４、１４Ａの上面１４ｂに平行な方向をいうものとする。
【００１４】
（第１実施形態）
図１を参照しつつ、細胞懸濁液８０の洗浄方法の概要について説明する。幹細胞移植に用いる、臍帯血、骨髄液及び末梢血等の細胞懸濁液８０は、保存用バッグ１０２に収容され、冷凍庫１００で凍結保存されている。細胞移植の際には、医療施設の輸血部において、冷凍庫１００から保存用バッグ１０２を取り出し、室温又は所定温度の加温条件の下で、保存用バッグ１０２内の細胞懸濁液８０を融解させる。
【００１５】
細胞懸濁液８０には、ＤＭＳＯ等の保護剤が１０％程度の濃度添加されているため、後に詳細に説明する遠心分離キット１０を用いて、細胞懸濁液８０の洗浄を行う。遠心分離キット１０は、洗浄処理用バッグ１２と遠心冶具１４とを備えて構成される。まず、保存用バッグ１０２の接続チューブ１０２ａを洗浄処理用バッグ１２に無菌接続する。そして、保存用バッグ１０２内の細胞懸濁液８０を洗浄処理用バッグ１２に移送する。
【００１６】
次に、細胞懸濁液８０を収容した洗浄処理用バッグ１２を遠心冶具１４に装着して遠心分離キット１０を組み立てる。その後、遠心分離キット１０を遠心分離器１０４に装着して、遠心分離を行う。その後、遠心分離キット１０を遠心分離器１０４から取り出して、洗浄処理用バッグ１２にクランプ１８を装着する。クランプ１８により、遠心方向の外側の細胞濃縮部８２を含む領域２０ｂと、遠心方向の内側の領域２０ａとに仕切られる。次に、洗浄処理用バッグ１２に接続チューブ１０６ａを介して廃液バッグ１０６を接続し、上清８４を廃液バッグ１０６に除去して細胞の濃縮を行う。保護剤の大部分は上清８４とともに除去される。
【００１７】
その後、クランプ１８を取り外すとともに、洗浄処理用バッグ１２を遠心冶具１４から取り外す。そして、細胞濃縮部８２を移植に適した濃度に希釈するべく、接続チューブ１０８ａを介して置換液バッグ１０８を洗浄処理用バッグ１２に接続する。そして、置換液バッグ１０８の置換液８６を洗浄処理用バッグ１２に移送して、細胞濃縮部８２（図４Ｂ等参照）を置換液８６で希釈して懸濁させて、洗浄された細胞懸濁液８８を調整する。置換液８６としては、生理食塩水やリンゲル液等を用いることができる。細胞懸濁液８８では、置換液８６によって保護剤が希釈されるため、保護剤の生体への毒性が低下する。必要に応じて、細胞懸濁液８８に対して、上記の遠心分離、濃縮及び希釈が行われる。このようにして得られた細胞懸濁液８８が患者に投与される。
【００１８】
以上のように、遠心分離キット１０は、細胞懸濁液８０の洗浄に用いられるものであり、以下その詳細についてさらに説明する。
【００１９】
図２に示すように、遠心分離キット１０は、細胞懸濁液８０を収容する洗浄処理用バッグ１２と、洗浄処理用バッグ１２を所定の向きに保持する遠心冶具１４とを備える。洗浄処理用バッグ１２は、矩形状に成形された一対の樹脂フィルムよりなり、これらの樹脂フィルムを厚さ方向に重ね合わせてその周縁部２２を溶着又は接着により接合することで、収容室２０が形成されている。洗浄処理用バッグ１２の端部１２ａには、ポート２４が形成されている。
【００２０】
ポート２４は、周縁部２２の溶着部分を貫通して、収容室２０に連通している。ポート２４には、保存用バッグ１０２、廃液バッグ１０６及び置換液バッグ１０８と無菌接続するべく、熱可塑性を有する合成樹脂製のチューブが装着されていてもよい。また、洗浄処理用バッグ１２の周縁部２２の四隅には、遠心冶具１４の所定位置に装着するための装着構造としての装着孔２６が形成されている。装着孔２６は、遠心冶具１４側の装着ピン２８にそれぞれ挿入されるように構成されている。装着孔２６に装着ピン２８を挿入すると、遠心冶具１４の所定位置及び所定方向に洗浄処理用バッグ１２が位置決めされて保持される。
【００２１】
遠心冶具１４は、平面視して矩形状の形成された板状の本体部１４ａを備える。本体部１４ａの上面１４ｂにおいて、洗浄処理用バッグ１２を下方から支持する。本体部１４ａの上面１４ｂには、クランプ装着構造としての溝状凹部３０が幅方向に延びて形成されている。溝状凹部３０には、図３に示すように、洗浄処理用バッグ１２を上下から挟み込んで、収容室２０を仕切るクランプ１８の下側ロッド１８ｃを挿入することができるように構成されている。
【００２２】
また、図２に示すように、遠心冶具１４の上面１４ｂからは、洗浄処理用バッグ１２の装着孔２６に挿入可能な装着ピン２８が突出して形成されている。遠心冶具１４は、遠心分離器１０４に装着して使用される際に、洗浄処理用バッグ１２のポート２４が形成された端部１２ａが遠心方向の内側となり、洗浄処理用バッグ１２の端部１２ｂが遠心方向の外側となる向きで洗浄処理用バッグ１２を保持する。すなわち、遠心冶具１４の装着ピン２８及び洗浄処理用バッグ１２の装着孔２６は、洗浄処理用バッグ１２のクランプ１８が取り付けられる部位（クランプ取付部位）と、クランプ装着構造とを位置合わせして保持するバッグ保持部材を構成している。なお、バッグ保持部材は、装着ピン２８及び装着孔２６の組み合わせに限定されるものではなく、嵌合、係合、吸着等の様々な手法で洗浄処理用バッグ１２と遠心冶具１４との相対的な位置を固定する手段で構成してもよい。
【００２３】
本実施形態の遠心分離キット１０は以上のように構成され、以下、その作用について説明する。
【００２４】
遠心分離キット１０は、遠心分離器１０４に装着され使用される。遠心分離器１０４においては、図２に示す遠心方向の外側に向けて遠心力が作用する。洗浄処理用バッグ１２に作用する遠心力は、１００〜３００Ｇ程度とすることができ、遠心力を作用させる時間は、数分〜１０分程度とすることができる。このような遠心力を作用させることにより、図３に示すように、相対的に比重の大きな細胞が洗浄処理用バッグ１２の端部１２ｂに沈殿する。すなわち、細胞懸濁液８０は、洗浄処理用バッグ１２の収容室２０の内部で、細胞が高濃度で含まれる細胞濃縮部８２と、細胞がほとんど含まれない上清８４とに分離する。
【００２５】
このようにして、細胞濃縮部８２と上清８４とに分離した洗浄処理用バッグ１２に対して、クランプ１８を装着する。クランプ１８は、上側ロッド１８ｂと下側ロッド１８ｃとを軸部１８ａで回動自在に連結して構成されており、上側ロッド１８ｂと下側ロッド１８ｃとを閉じると、下側ロッド１８ｃの一部が上側ロッド１８ｂに嵌合するように構成されている。クランプ１８の下側ロッド１８ｃを遠心冶具１４の溝状凹部３０に差し入れて、上側ロッド１８ｂと下側ロッド１８ｃとで洗浄処理用バッグ１２を挟み込むことで、洗浄処理用バッグ１２の収容室２０が、遠心方向の内側の領域２０ａと、遠心方向の外側の領域２０ｂとに液密に仕切られる。
【００２６】
収容室２０の領域２０ａには、上清８４が収容されており、領域２０ｂには細胞濃縮部８２が含まれており、両者を分離することが可能となる。なお、洗浄処理用バッグ１２を動かすと、細胞濃縮部８２が上清８４と再懸濁するおそれがあるが、本実施形態の遠心冶具１４を用いることにより、洗浄処理用バッグ１２を動かすことなく、クランプ１８を装着できるため、細胞濃縮部８２の再懸濁を防ぐことができる。
【００２７】
このようにしてクランプ１８を装着した後、廃液バッグ１０６の接続チューブ１０６ａを洗浄処理用バッグ１２のポート２４に無菌的に接合する。そして、クランプ１８で挟んだ状態のまま、洗浄処理用バッグ１２の領域２０ａを押圧して、上清８４を廃液バッグ１０６に排出する。これにより、収容室２０から上清８４とともに保護剤が除去され、細胞濃縮部８２が濃縮されたことになる。
【００２８】
その後、図１に示すように、置換液バッグ１０８を洗浄処理用バッグ１２に接続して、洗浄処理用バッグ１２の細胞濃縮部８２を置換液８６で希釈し、洗浄処理用バッグ１２を振動させる等することで、細胞を懸濁させる。これにより、保護剤が希釈洗浄された細胞懸濁液８８が得られる。
【００２９】
本実施形態の遠心分離キット１０、洗浄処理用バッグ１２及び遠心冶具１４は以下の効果を奏する。
【００３０】
本実施形態の遠心分離キット１０は、移植対象となる細胞を含んだ細胞懸濁液８０の洗浄に用いる遠心分離キット１０であって、周縁部２２を封止して形成され、細胞懸濁液８０を収容する収容室２０と、周縁部２２を貫通して収容室２０に連通するポート２４と、を有する洗浄処理用バッグ１２と、遠心分離器１０４に装着され、細胞懸濁液８０を収容した洗浄処理用バッグ１２のポート２４を遠心方向の内側に向け、且つ、洗浄処理用バッグ１２を遠心方向に略平行な向きに保持する遠心冶具１４と、を備え、遠心冶具１４は、洗浄処理用バッグ１２の収容室２０を遠心方向の内側の領域２０ａと遠心方向の外側の領域２０ｂとに仕切るクランプ１８を装着するためのクランプ装着構造を備えている。
【００３１】
上記の遠心分離キット１０によれば、洗浄処理用バッグ１２を不用意に動かすことなくクランプ１８を装着することができ、遠心分離された細胞濃縮部８２の再懸濁を防ぎつつ、細胞濃縮部８２から上清８４を分離して除去することができる。これにより、希少な細胞を無駄にすることなく、上清８４及び保護剤を分離除去することができる。
【００３２】
上記の遠心分離キット１０において、遠心冶具１４のクランプ装着構造は、遠心冶具１４の上面１４ｂに形成され、遠心方向に垂直な幅方向に延びた溝状凹部３０を備えていてもよい。このような溝状凹部３０を設けることにより、洗浄処理用バッグ１２を動かすことなく、洗浄処理用バッグ１２の下側にクランプ１８の下側ロッド１８ｃを挿入して、クランプ１８で洗浄処理用バッグ１２を挟み込むことができる。
【００３３】
上記の遠心分離キット１０において、遠心冶具１４は、洗浄処理用バッグ１２のクランプ１８が取り付けられる部位と、クランプ装着構造とを位置合わせして保持するバッグ保持部材を備えていてもよい。この場合、バッグ保持部材は、遠心冶具１４の上面１４ｂから突出した装着ピン２８と、洗浄処理用バッグ１２に設けられた装着孔２６として構成することができる。このように構成することで、洗浄処理用バッグ１２の装着方向を正しい方向及び位置に保つことができ、装着方向の間違えによるやり直しを防ぐことができる。
【００３４】
上記の洗浄処理用バッグ１２は、移植対象となる細胞を含んだ細胞懸濁液８０の洗浄に用いる洗浄処理用バッグ１２であり、樹脂フィルムの周縁部２２を封止して形成され細胞懸濁液８０を収容する収容室２０と、周縁部２２を貫通して収容室２０に連通するポート２４と、洗浄処理用バッグ１２のポート２４を遠心方向の内側に向け、且つ洗浄処理用バッグ１２を遠心方向に略平行に向けて保持する遠心冶具１４に装着するための装着構造を備えている。この場合、装着構造は、洗浄処理用バッグ１２の隅に設けた装着孔２６として構成することができる。このように構成することで、洗浄処理用バッグ１２を正しい方向及び位置で遠心冶具１４に装着でき、装着方向の間違えを防ぐことができる。
【００３５】
上記の遠心冶具１４は、遠心分離器１０４に装着され、移植対象となる細胞を含んだ細胞懸濁液８０の洗浄に用いる洗浄処理用バッグ１２を所定方向に向けて保持する遠心冶具１４であって、洗浄処理用バッグ１２は、周縁部２２を封止して形成され、細胞懸濁液８０を収容する収容室２０と、周縁部２２を貫通して収容室２０に連通するポート２４と、を有し、遠心冶具１４は、洗浄処理用バッグ１２のポート２４を遠心方向の内側に向け、且つ洗浄処理用バッグ１２を遠心方向に略平行な向きに保持する本体部１４ａと、洗浄処理用バッグ１２を遠心方向の外側の領域２０ｂと内側の領域２０ａとに液密に仕切るクランプ１８を洗浄処理用バッグ１２に装着するためのクランプ装着構造と、を備えている。上記の遠心冶具１４によれば、洗浄処理用バッグ１２を不用意に動かすことなくクランプ１８を装着することができる。
【００３６】
上記の遠心冶具１４において、クランプ装着構造は、遠心冶具１４の上面１４ｂに形成され、遠心方向に垂直な幅方向に延びた溝状凹部３０としてもよい。これにより、洗浄処理用バッグ１２を動かすことなく、洗浄処理用バッグ１２の下側にクランプ１８の下側ロッド１８ｃを挿入して、クランプ１８で洗浄処理用バッグ１２を挟み込むことができる。
【００３７】
（第２実施形態）
図４Ａ及び図４Ｂに示すように、本実施形態の遠心分離キット１０Ａでは、洗浄処理用バッグ１２Ａにおいて、第１実施形態の洗浄処理用バッグ１２（図２参照）と異なる。なお、本実施形態において、図２の遠心分離キット１０と同様の構成については同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
【００３８】
図４Ａに示すように、洗浄処理用バッグ１２Ａは、一対の樹脂フィルムの周縁部２２を接合した部分の内側に収容室２０Ａが形成されている。洗浄処理用バッグ１２の一方の端部１２ａには、周縁部２２の溶着部分を貫通して収容室２０Ａに連通したポート２４が設けられている。洗浄処理用バッグ１２Ａのポート２４と対向する端部１２ｂ側において、収容室２０Ａが幅方向に絞られた絞部３２が設けられている。絞部３２においては、収容室２０Ａの幅が端部１２ｂに向かうにしたがって狭くなるように形成されている。
【００３９】
図４Ｂに示すように、洗浄処理用バッグ１２Ａは、収容室２０Ａに細胞懸濁液８０が収容された状態で、遠心冶具１４に装着されて遠心分離キット１０Ａが構成される。このような遠心分離キット１０Ａを遠心分離器１０４（図１参照）に装着して遠心分離を行うと、遠心力により、細胞が遠心方向の外側に集まる。本実施形態では、洗浄処理用バッグ１２Ａにおいて収容室２０Ａの絞部３２の端部に向けて細胞が沈殿し、絞部３２に細胞濃縮部８２と上清８４との界面が現れる。その界面の近傍にクランプ１８を装着することで、収容室２０Ａを内側の領域２０ａと外側の領域２０ｂとに仕切ることができる。
【００４０】
このように、本実施形態の遠心分離キット１０Ａ及び洗浄処理用バッグ１２Ａは、洗浄処理用バッグ１２Ａの収容室２０Ａのポート２４と対向する端部１２ｂ付近が幅方向に細く絞られている。これにより、収容室２０Ａが幅方向に狭くなった絞部３２に細胞濃縮部８２と上清８４との界面が現れるため、界面が安定するとともに、界面の見極めが容易となる。その結果、細胞濃縮部８２により近い部分にクランプ１８を装着することができ、細胞濃縮部８２の細胞を無駄にすることなく、上清８４を除去することができる。
【００４１】
（第３実施形態）
図５Ａに示すように、本実施形態の遠心分離キット１０Ｂは、遠心冶具１４Ａにおいて、第２実施形態の遠心分離キット１０Ａ（図４Ｂ参照）と異なる。なお、遠心分離キット１０Ｂにおいて、洗浄処理用バッグ１２Ａに代えて、洗浄処理用バッグ１２（図２参照）を用いてもよい。本実施形態において、図４Ｂの遠心分離キット１０Ａと同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明を省略する。
【００４２】
図５Ａに示すように、遠心分離キット１０Ｂは、遠心冶具１４Ａの遠心方向外側の一部が屈曲可能に構成されている。遠心冶具１４Ａは、矩形状に形成された内側本体部３６と、矩形状に形成された外側本体部３８とを備えている。内側本体部３６と外側本体部３８とは、同じ幅に形成されている。外側本体部３８の遠心方向の長さは、内側本体部３６の遠心方向の長さよりも短く形成されている。内側本体部３６の他端部３６ｂの下端には、回動軸部４０（ヒンジ部）が設けられている。外側本体部３８は、回動軸部４０を介して内側本体部３６に取り付けられている。回動軸部４０は、内側本体部３６の他端部３６ｂに沿って幅方向に延びており、幅方向の回動軸周りに回動可能に外側本体部３８に接続されている。外側本体部３８が上方に回動すると、内側本体部３６の他端部３６ｂに外側本体部３８の一端部３８ａが当接して回動が停止する。この状態では、内側本体部３６の上面１４ｂ１と外側本体部３８の上面１４ｂ２とが面一となり、洗浄処理用バッグ１２Ａの下面全面を遠心冶具１４Ａが支持するようになっている。
【００４３】
以下、本実施形態の遠心分離キット１０Ｂの作用について説明する。
【００４４】
遠心分離キット１０Ｂは、洗浄処理用バッグ１２Ａの装着孔２６を内側本体部３６の上面１４ｂ１に設けられた装着ピン２８に装着した状態で、遠心分離器１０４（図１参照）に装着される。遠心方向に外側本体部３８は、遠心方向に遠心力が作用している状態では、図示の位置から遠心方向に回動する。この状態では、内側本体部３６の上面１４ｂ１と、外側本体部３８の上面１４ｂ２とが面一になり、洗浄処理用バッグ１２Ａを下方から支持する。
【００４５】
図５Ｂに示すように、遠心分離の後、遠心分離キット１０Ｂを遠心分離器１０４から取り出すと、重力の作用により外側本体部３８が下方に屈曲する。その後、図６に示すように、外側本体部３８が洗浄処理用バッグ１２Ａから離間するため、洗浄処理用バッグ１２Ａを動かすことなく、クランプ１８を装着することが可能となる。
【００４６】
本実施形態の遠心分離キット１０Ｂ、遠心冶具１４Ａのクランプ装着構造として、遠心方向に垂直な幅方向に延びた回動軸部４０を有し、遠心冶具１４Ａの回動軸部４０よりも遠心方向の外側本体部３８が洗浄処理用バッグ１２Ａから離間する方向に回動可能となっている。これにより、洗浄処理用バッグ１２Ａを動かすことなく、クランプ１８を装着することができる。
【００４７】
（第４実施形態）
本実施形態では、図４Ａに示す洗浄処理用バッグ１２Ａの変形例について説明する。図７Ａに示すように、本実施形態の洗浄処理用バッグ１２Ｂには、幅方向に延びて収容室２０Ａを横断するように形成された折目４１が形成されている。折目４１は、絞部３２又はその近傍に設けられている。
【００４８】
図７Ｂに示すように、折目４１は、洗浄処理用バッグ１２Ｂを構成する一方の樹脂フィルム４４に設けられた溝部４４ａと、他方の樹脂フィルム４６に設けられた溝部４６ａとを備えている。なお、折目４１は、樹脂フィルム４４又は樹脂フィルム４６の一方に設けられた溝部で構成されていてもよい。
【００４９】
本実施形態の洗浄処理用バッグ１２Ｂによれば、折目４１を折り返すことにより、細胞濃縮部８２の流動が妨げられるため、上清８４のみを分離除去することができる。なお、洗浄処理用バッグ１２Ｂを、遠心冶具１４（図２参照）又は遠心冶具１４Ａ（図５Ａ参照）に装着して遠心分離キット１０、１０Ｂを構成してもよい。
【００５０】
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００５１】
１０、１０Ａ、１０Ｂ…遠心分離キット  １２、１２Ａ、１２Ｂ…洗浄処理用バッグ
１４、１４Ａ…遠心冶具                １８…クランプ
２０、２０Ａ…収容室                  ２２…周縁部
２４…ポート                          ２６…装着孔
２８…装着ピン                        ３０…溝状凹部
３２…絞部                            ３６…内側本体部
３８…外側本体部                      ４０…回動軸部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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