(57)【要約】      （修正有）【課題】カテーテルシャフトの先端部を湾曲させることができ、かつ、カテーテルシャフトのトルク伝達性及びプッシャビリティが高められた簡便な構成を備えるカテーテルを提供する。【解決手段】カテーテルは、カテーテルシャフト１１０の管壁に埋め込まれた形状記憶合金線材を介して第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０が通電可能である。【選択図】図２
2020156926.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部および基端部を備えるカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの管壁内に埋め込まれ、前記カテーテルシャフトの基端部から前記カテーテルシャフトの先端部までらせん状に延びる第１補強用線材と、
前記カテーテルシャフトの管壁内に埋め込まれ、前記カテーテルシャフトの基端部から前記カテーテルシャフトの先端部と前記カテーテルシャフトの基端部との間までらせん状に延びる、前記第１補強用線材よりも短い第２補強用線材と、
前記カテーテルシャフトの管壁内に埋め込まれ、前記カテーテルシャフトの基端部と前記カテーテルシャフトの先端部との間で略直線状に延びる形状記憶合金線材と、を有し、
前記第１補強用線材の先端部と前記形状記憶合金線材の先端部が接続され、前記第２補強用線材の先端部と前記形状記憶合金線材の基端部が接続され、
前記第１補強用線材と前記第２補強用線材は前記カテーテルシャフトの管壁内で絶縁され、前記第１補強用線材と前記形状記憶合金線材は前記カテーテルシャフトの管壁内で絶縁され、
前記形状記憶合金線材を介して前記第１補強用線材と前記第２補強用線材が通電可能である、ことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記第１補強用線材のらせん形状のピッチは、前記第１補強用線材の基端部から前記第１補強用線材の先端部に向かって大きくなる、ことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記第２補強用線材のらせん形状のピッチは、前記第１補強用線材のらせん形状のピッチよりも小さい、ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記第１補強用線材と前記第２補強用線材と前記形状記憶合金線材の各々の本数は、３本以上であり、
前記第２補強用線材の本数は、前記第１補強用線材の本数と同数以上である、ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記カテーテルシャフトの管壁内に埋め込まれ、前記カテーテルシャフトの基端部から前記カテーテルシャフトの先端部と前記カテーテルシャフトの基端部との間までらせん状に延びる、前記第２補強用線材よりも短い第３補強用線材をさらに有し、
前記第１補強用線材とは接続されていない前記第２補強用線材の先端部と前記形状記憶合金線材の先端部が接続され、前記第３補強用線材の先端部と前記第２補強用線材の先端部に接続された前記形状記憶合金線材の基端部が接続され、
前記第２補強用線材と前記第３補強用線材は前記カテーテルシャフトの管壁内で絶縁され、前記第２補強用線材と前記形状記憶合金線材は前記カテーテルシャフトの管壁内で絶縁され、
前記形状記憶合金線材を介して前記第２補強用線材と前記第３補強用線材が通電可能である、ことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療分野において可撓性を備えるカテーテルシャフトを備えるカテーテルが知られている。カテーテルシャフトは、血管等の生体管腔に追従して移動できるようにするために、柔軟性、トルク伝達性、プッシャビリティ等を備えることが好ましい。また、カテーテルシャフトは、生体管腔の分岐部や湾曲部を移動する際、カテーテルシャフトの先端部の向きを任意の方向に変更できるようにするために、湾曲操作可能に構成されていることが好ましい。
【０００３】
特許文献１には、カテーテルシャフトの管壁に埋め込まれた形状記憶合金線材に電流を供給して加熱することにより、カテーテルシャフトの先端部の向きを変更可能に構成したカテーテルが記載されている。形状記憶合金線材は、通電により加熱されると、長さが短くなる。カテーテルシャフトは、形状記憶合金線材の長さが短くなると、形状記憶合金線材の先端部に接続されたカテーテルシャフトの先端部を湾曲させる。また、形状記憶合金線材は、冷却されると、加熱される前の元の長さに戻る。カテーテルシャフトは、形状記憶合金線材が元の長さに戻ることにより、カテーテルシャフトの先端部を湾曲させる前の形状に戻すことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１８−５１０７１８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記のように、特許文献１のカテーテルは、カテーテルシャフトの管壁に埋め込まれた形状記憶合金線材の伸縮を利用することにより、カテーテルシャフトの先端部を湾曲させることができる。ただし、カテーテルシャフトの管壁内には、カテーテルシャフトのトルク伝達性やプッシャビリティを高めるための補強用線材が配置されていない。カテーテルシャフトのトルク伝達性やプッシャビリティを高めるために、カテーテルシャフトの管壁内に補強用線材を配置することも考えられるが、補強用線材を付加する場合には、管壁内に埋め込まれた形状記憶合金線材の配置や補強用線材と形状記憶合金線材との電気的な接続関係等を考慮したうえで、補強用線材を適切に配置しなければならない。したがって、カテーテルシャフトに補強用線材を付加することにより、カテーテルシャフトの管壁内の構造が複雑になったり、カテーテルシャフトの大径化を招いてしまったりする可能性がある。
【０００６】
本発明は、上記のような課題を鑑みてなされたものであり、カテーテルシャフトの先端部を湾曲させることができ、かつ、カテーテルシャフトのトルク伝達性及びプッシャビリティが高められた簡便な構成を備えるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係るカテーテルは、先端部および基端部を備えるカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの管壁内に埋め込まれ、前記カテーテルシャフトの基端部から前記カテーテルシャフトの先端部までらせん状に延びる第１補強用線材と、前記カテーテルシャフトの管壁内に埋め込まれ、前記カテーテルシャフトの基端部から前記カテーテルシャフトの先端部と前記カテーテルシャフトの基端部との間までらせん状に延びる前記第１補強用線材よりも短い第２補強用線材と、前記カテーテルシャフトの管壁内に埋め込まれ、前記カテーテルシャフトの基端部と前記カテーテルシャフトの先端部との間で略直線状に延びる形状記憶合金線材と、を有し、前記第１補強用線材の先端部と前記形状記憶合金線材の先端部が接続され、前記第２補強用線材の先端部と前記形状記憶合金線材の基端部が接続され、前記第１補強用線材と前記第２補強用線材は前記カテーテルシャフトの管壁内で絶縁され、前記第１補強用線材と前記形状記憶合金線材は前記カテーテルシャフトの管壁内で絶縁され、前記形状記憶合金線材を介して前記第１補強用線材と前記第２補強用線材が通電可能である、ことを特徴とする。
【発明の効果】
【０００８】
本発明に係るカテーテルは、形状記憶合金線材へ電流を供給することにより、形状記憶合金線材の長さを短くして、カテーテルシャフトの先端部を所定の方向へ湾曲させることができる。また、形状記憶合金線材への電流の供給を停止して、形状記憶合金線材を冷却させると、形状記憶合金線材の長さが元の長さに戻る。これにより、カテーテルシャフトの先端部を湾曲させる前の形状に戻すことができる。また、本発明に係るカテーテルは、カテーテルシャフトの管壁内にらせん状に配置された第１補強用線材及び第２補強用線材により、カテーテルシャフトのトルク伝達性及びプッシャビリティを高めることができる。また、本発明に係るカテーテルは、カテーテルシャフトの管壁内に埋め込まれた第１補強用線材及び第２補強用線材と形状記憶合金線材とが通電可能に接続されており、第１補強用線材及び第２補強用線材を介して形状記憶合金線材へ電流を供給することができる。そのため、カテーテルシャフトの管壁内で第１補強用線材及び第２補強用線材と形状記憶合金線材とがカテーテルシャフトの軸方向の長い範囲に亘って複雑に重なり合って配置されることを防止できる。それにより、カテーテルシャフトの管壁内の構造を簡便に構成することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】第１実施形態に係るカテーテルの全体構成を簡略化して示す図である。
【図２】第１実施形態に係るカテーテルの先端部付近を拡大して示す図である。
【図３】第１実施形態に係るカテーテルの形状記憶合金線材と第１補強用線材及び第２補強用線材との接続形態を説明するための図である。
【図４】第１実施形態に係るカテーテルの先端部付近の概観斜視図である。
【図５】図５（Ａ）は、図２に示す矢印５Ａ−５Ａ線に沿う軸直交断面図、図５（Ｂ）は、図２に示す矢印５Ｂ−５Ｂ線に沿う軸直交断面図、図５（Ｃ）は、図２に示す矢印５Ｃ−５Ｃ線に沿う軸直交断面図である。
【図６】図６（Ａ）、図６（Ｂ）、図６（Ｃ）、図６（Ｄ）は、第１実施形態に係るカテーテルの製造手順を説明するための図である。
【図７】図７（Ａ）、図７（Ｂ）、図７（Ｃ）は、第１実施形態に係るカテーテルの製造手順を説明するための図である。
【図８】第２実施形態に係るカテーテルの形状記憶合金線材と第１補強用線材及び第２補強用線材との接続形態を説明するための図である。
【図９】第２実施形態に係るカテーテルの軸直交断面図である。
【図１０】第３実施形態に係るカテーテルの形状記憶合金線材と、第１補強用線材、第２補強用線材、及び第３補強用線材との接続形態を説明するための図である。
【図１１】第３実施形態に係るカテーテルのカテーテルシャフトを湾曲させた際の様子を簡略的に示す図である。
【００１０】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
＜第１実施形態＞
図１は、カテーテル１００の全体構成を簡略化して示す図である。図２は、カテーテル１００の先端部付近を拡大して示す図である。図３は、カテーテル１００の形状記憶合金線材１７０と各補強用線材１４０、１５０の接続形態を説明するための図である。図４は、カテーテル１００の先端部付近の概観斜視図である。図５（Ａ）は、図２に示す矢印５Ａ−５Ａ線に沿う軸直交断面図、図５（Ｂ）は、図２に示す矢印５Ｂ−５Ｂ線に沿う軸直交断面図、図５（Ｃ）は、図２に示す矢印５Ｃ−５Ｃ線に沿う軸直交断面図である。図６（Ａ）〜図７（Ｃ）は、第１実施形態に係るカテーテル１００の製造手順を説明するための図である。
【００１２】
図１を参照して、本明細書の説明では、カテーテル１００の生体内に挿入される側を「先端側」とし、カテーテル１００のハブ１８０が配置された側を「基端側」とする。「先端」は、部材の最先端を意味し、「先端部」は、先端及び先端から基端側に向かう所定の範囲を意味する。「基端」は、部材の最基端を意味し、「基端部」は、基端及び基端から先端側に向かう所定の範囲を意味する。また、カテーテルシャフト１１０の延伸方向を「軸方向」とし、カテーテルシャフト１１０の中心軸Ｏ周りの方向を「周方向」とする（図５（Ａ）を参照）。
【００１３】
本実施形態に係るカテーテル１００は、血管等の生体管腔内でガイドワイヤ等の医療器具の移動をサポートするマイクロカテーテルである。ただし、本発明に係るカテーテルの具体的な構成や用途は特に限定されず、例えば、血管造影用カテーテルや治療用カテーテルとして構成してもよい。
【００１４】
カテーテル１００は、図１に示すように、先端部１１１および基端部１１３を備えるカテーテルシャフト１１０と、カテーテルシャフト１１０の基端に配置されたハブ１８０と、カテーテルシャフト１１０の先端に配置された先端チップ１９０と、を有している。
【００１５】
カテーテル１００は、図２、図３、図４に示すように、第１補強用線材１４０と、第２補強用線材１５０と、形状記憶合金線材１７０と、を有している。
【００１６】
第１補強用線材１４０は、図２、図３、図５（Ｂ）、図５（Ｃ）に示すように、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内に埋め込まれており、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３からカテーテルシャフト１１０の先端部１１１までらせん状に延びている。
【００１７】
第２補強用線材１５０は、図２、図３、図５（Ｃ）に示すように、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内に埋め込まれており、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３からカテーテルシャフト１１０の先端部１１１とカテーテルシャフト１１０の基端部１１３との間までらせん状に延びている。第２補強用線材１５０は、第１補強用線材１４０よりも軸方向の長さが短い。
【００１８】
形状記憶合金線材１７０は、図２、図３、図５（Ｂ）、図５（Ｃ）に示すように、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内に埋め込まれており、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３とカテーテルシャフト１１０の先端部１１１との間で略直線状に延びている。
【００１９】
図３、図４に示すように、第１補強用線材１４０の先端部１４１は、形状記憶合金線材１７０の先端部１７１と接続されている。また、第２補強用線材１５０の先端部１５１は、形状記憶合金線材１７０の基端部１７３と接続されている。図中において、第１補強用線材１４０の先端部１４１と形状記憶合金線材１７０の先端部１７１の接続点を符号ｂ１で示し、第２補強用線材１５０の先端部１５１と形状記憶合金線材１７０の基端部１７３の接続点を符号ｂ２で示す。なお、各線材同士の接続は、例えば、半田付けや接着で行うことができる。
【００２０】
図３は、第１補強用線材１４０、第２補強用線材１５０、形状記憶合金線材１７０の配置形態を簡略化して示す図である。第１補強用線材１４０、第２補強用線材１５０、形状記憶合金線材１７０は、例えば、図５（Ｂ）、図５（Ｃ）に示すように、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内の所定の位置に配置することができる。
【００２１】
第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０はカテーテルシャフト１１０の管壁１１６内で絶縁されている。また、第１補強用線材１４０と形状記憶合金線材１７０はカテーテルシャフト１１０の管壁１１６内で絶縁されている。
【００２２】
図５（Ｂ）に示すように、第１補強用線材１４０は、線材本体１４０ａと、線材本体１４０ａの外表面を被覆する被覆層１４０ｂを有している。図５（Ｃ）に示すように、第２補強用線材１５０は、線材本体１５０ａと、線材本体１５０ａの外表面を被覆する被覆層１５０ｂを有している。図５（Ｂ）に示すように、形状記憶合金線材１７０は、線材本体１７０ａと、線材本体１７０ａの外表面を被覆する被覆層１７０ｂを有している。各被覆層１４０ｂ、１５０ｂ、１７０ｂは、絶縁性を備える部材で構成している。各被覆層１４０ｂ、１５０ｂ、１７０ｂに用いる材料は特に限定されないが、例えば、公知の樹脂材料を用いることができる。なお、図５（Ｂ）、図５（Ｃ）では被覆層及び線材本体の参照符号を一部省略している。
【００２３】
第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０は、形状記憶合金線材１７０を介して通電可能に構成している。
【００２４】
第１補強用線材１４０の基端及び第２補強用線材１５０は、図１に示すように、電流を供給可能な電線２１０と電気的に接続されている。所定の電源２００から電流を供給することにより、第１補強用線材１４０及び第２補強用線材１５０へ電流を供給することができる。第１補強用線材１４０に供給した電流は、第１補強用線材１４０の先端部１４１から形状記憶合金線材１７０へ流れる。形状記憶合金線材１７０へ供給された電流は、形状記憶合金線材１７０の基端部１７３から第２補強用線材１５０へ流れる。なお、電流は、電源２００から第２補強用線材１５０へ供給してもよい。
【００２５】
図３に示すように、本実施形態では、形状記憶合金線材１７０を介して接続された第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０は４本ずつ設けられている。図４に示すように、接続された第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０の組みは、周方向に９０°の角度を空けて配置されている。第１補強用線材１４０に電流を流すと、第１補強用線材１４０から形状記憶合金線材１７０へ電流が流れて、形状記憶合金線材１７０が加熱される。形状記憶合金線材１７０が加熱されると、形状記憶合金線材１７０の長さが短くなる。その結果、形状記憶合金線材１７０が埋め込まれたカテーテルシャフト１１０の先端部１１１が所定の方向へ湾曲する。図４に示すように、カテーテルシャフト１１０の周方向の異なる位置に配置された形状記憶合金線材１７０へ選択的に電流を流すことにより、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１を図中の矢印ａ１、ａ２、ａ３、ａ４の各々の方向へ湾曲させることができる。形状記憶合金線材１７０は、電流の供給が停止して通電状態が解除されると、次第に冷却されて、短くなる前の元の長さに戻る。カテーテルシャフト１１０の先端部１１１は、形状記憶合金線材１７０が短くなる前の方向を向くように、軸方向に略直線状に延びた形状となる。なお、電源２００からの電流の供給は、ＣＰＵ等を備える制御部を介して自動制御してもよい。また、カテーテル１００は、ハブ１８０を電源２００や制御部に直接接続して電流を受給することが可能な構成を有していてもよい。
【００２６】
本実施形態では、図３に示すように、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６には、４本の第１補強用線材１４０と、８本の第２補強用線材１５０が埋め込まれている。
【００２７】
第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０と前記形状記憶合金線材１７０の各々は、３本以上で設けられることが好ましい。第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０と前記形状記憶合金線材１７０を３本以上使用し、それぞれをカテーテルシャフト１１０の周方向に１２０度ずつ間隔を空けて配置することにより、カテーテルシャフト１１０を３方向に湾曲させることが可能になる。
【００２８】
また、第２補強用線材１５０の本数は、第１補強用線材１４０の本数と同数以上であることが好ましい。第２補強用線材１５０の本数が第１補強用線材１４０の本数と同数以上であることにより、第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０を形状記憶合金線材１７０で確実に接続することが可能になる。また、第２補強用線材１５０の本数が多くなることにより、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３のプッシャビリティを向上させることができる。
【００２９】
カテーテルシャフト１１０は、図５（Ａ）に示すように、内層１２０と、外層１３０と、内腔１１５と、を有している。カテーテルシャフト１１０の管壁１１６は、外層１３０の肉部で構成している。なお、図２においては、図示の都合上、外層１３０は二点鎖線で示している。
【００３０】
図２、図５（Ａ）に示すように、カテーテルシャフト１１０の先端には、第１補強用線材１４０及び第２補強用線材１５０を配置していない。
【００３１】
図２に示すように、第１補強用線材１４０のらせん形状のピッチ（第１補強用線材１４０が巻かれた部分の間の軸方向の隙間）は、第１補強用線材１４０の基端部から第１補強用線材１４０の先端部１４１に向かって大きくなっている。そのため、カテーテルシャフト１１０は、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１に向かって連続的に柔軟性が高くなっている。
【００３２】
図２に示すように、第２補強用線材１５０のらせん形状のピッチ（第２補強用線材１５０が巻かれた部分の間の軸方向の隙間）は、第１補強用線材１４０のらせん形状のピッチよりも小さい。したがって、カテーテルシャフト１１０において第１補強用線材１４０が配置された部分は、カテーテルシャフト１１０において第２補強用線材１５０が配置された部分よりも柔軟性が高い。一方で、カテーテルシャフト１１０において第２補強用線材１５０が配置された部分は、カテーテルシャフト１１０において第１補強用線材１４０が配置された部分よりもプッシャビリティが高い。
【００３３】
カテーテルシャフト１１０は、図５（Ａ）、図５（Ｂ）、図５（Ｃ）に示すように、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３側から先端部１１１側へ向けて外径及び内径が連続的に小さくなっている。なお、カテーテルシャフト１１０の外径及び内径は、軸方向に沿って一定であってもよい。
【００３４】
第１補強用線材１４０の線材本体１４０ａ及び第２補強用線材１５０の線材本体１５０ａに用いる材料は、特に限定されないが、例えば、ステンレス、タングステン、銅、ニッケル、チタン、ピアノ線、コバルト−クロム系合金、銅−亜鉛系合金、アモルファス合金等の各種金属素線を使用することができる。なお、各補強用線材１４０、１５０の断面形状や厚み等は特に限定されない。
【００３５】
形状記憶合金線材１７０の線材本体１７０ａは、例えば、加熱及び冷却に伴う相変態によって長さを伸縮させることが可能な超弾性合金を用いることができる。超弾性合金としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金を用いることができる。なお、形状記憶合金線材１７０の断面形状や厚み等は特に限定されない。
【００３６】
カテーテルシャフト１１０の内層１２０に用いる材料は特に限定されないが、例えば、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＰＦＡ（テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体）、ＦＥＰ（テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体）、ＥＴＦＥ（エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体）等の含フッ素エチレン性重合体を用いることができる。
【００３７】
カテーテルシャフトの１１０の外層に用いる材料は特に限定されないが、例えば、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリスチレンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の各種エラストマー、またはこれらのうちの２種以上を組み合わせたものを用いることができる。
【００３８】
次に、カテーテル１００の製造手順例を説明する。
【００３９】
まず、図６（Ａ）に示すように、芯金（図示省略）に内層１２０の樹脂材料を被覆する。
【００４０】
次に、図６（Ｂ）に示すように、内層１２０が被覆された芯金に対して絶縁被覆された補強用線材Ｈを巻き付ける。本実施形態では１６本の補強用線材Ｈをらせん状に巻き付ける。
【００４１】
次に、図６（Ｃ）に示すように、補強用線材Ｈを内層１２０の先端部側へ引っ張ることにより、補強用線材Ｈのピッチを広げる。補強用線材Ｈは、補強用線材Ｈのピッチが内層１２０の先端部側へ向けて連続的に広げるように変形する。
【００４２】
次に、図６（Ｄ）に示すように、内層１２０の所望の位置で一部の補強用線材Ｈをカットする。この際、内層１２０の周方向で切断された補強用線材Ｈは、第２補強用線材１５０を構成する。切断されなかった補強用線材Ｈは、第１補強用線材１４０を構成する（図３、図４を参照）。
【００４３】
次に、図７（Ａ）に示すように、第２補強用線材１５０の先端部１５１と形状記憶合金線材１７０の基端部１７３を接続する。また、第１補強用線材１４０の先端部１４１と形状記憶合金線材１７０の先端部１７１を接続する。これにより、形状記憶合金線材１７０を介して第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０を通電可能に接続することができる。
【００４４】
次に、図７（Ｂ）に示すように、内層１２０及び各補強用線材１４０、１５０に外層１３０の樹脂材料を被覆する。以上の作業により、カテーテルシャフト１１０を製造することができる。芯金は、内層１２０から適宜抜去する。なお、図示の都合上、外層１３０は二点鎖線で示している。
【００４５】
次に、図７（Ｃ）に示すように、カテーテルシャフト１１０の先端に先端チップ１９０を取り付ける。また、カテーテルシャフト１１０の基端にハブ１８０を取り付ける。以上の作業工程により、カテーテル１００を製造することができる。
【００４６】
以上、本実施形態に係るカテーテル１００は、先端部１１１および基端部１１３を備えるカテーテルシャフト１１０と、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内に埋め込まれ、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３からカテーテルシャフト１１０の先端部１１１までらせん状に延びる第１補強用線材１４０と、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内に埋め込まれ、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３からカテーテルシャフト１１０の先端部１１１とカテーテルシャフト１１０の基端部１１３との間までらせん状に延びる、第１補強用線材１４０よりも短い第２補強用線材１５０と、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内に埋め込まれ、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３とカテーテルシャフト１１０の先端部１１１との間で略直線状に延びる形状記憶合金線材１７０と、を有している。第１補強用線材１４０の先端部１４１と形状記憶合金線材１７０の先端部１１１が接続され、第２補強用線材１５０の先端部１５１と形状記憶合金線材１７０の基端部１７３が接続されている。また、第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０はカテーテルシャフト１１０の管壁１１６内で絶縁され、第１補強用線材１４０と形状記憶合金線材１７０はカテーテルシャフト１１０の管壁１１６内で絶縁されている。そして、形状記憶合金線材１７０を介して第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０が通電可能である。
【００４７】
上記のように構成されたカテーテル１００は、形状記憶合金線材１７０へ電流を供給することにより、形状記憶合金線材１７０の長さを短くすることができ、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１を所定の方向へ湾曲させることができる。また、形状記憶合金線材１７０への電流の供給を停止して、形状記憶合金線材１７０を冷却させると、形状記憶合金線材１７０の長さが元の長さに戻る。これにより、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１を湾曲させる前の状態に戻すことができる。また、カテーテル１００は、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内にらせん状に配置された各補強用線材１４０、１５０により、カテーテルシャフト１１０のトルク伝達性及びプッシャビリティを高めることができる。また、カテーテル１００は、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内に埋め込まれた各補強用線材１４０、１５０と形状記憶合金線材１７０とが通電可能に接続されており、各補強用線材１４０、１５０を介して形状記憶合金線材１７０へ電流を供給することができる。そのため、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内で各補強用線材１４０、１５０と形状記憶合金線材１７０とがカテーテルシャフト１１０の軸方向の長い範囲に亘って複雑に重なり合って配置されることを防止できる。それにより、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内の構造を簡便に構成することができる。
【００４８】
また、第１補強用線材１４０のらせん形状のピッチは、第１補強用線材１４０の基端部から第１補強用線材１４０の先端部１４１に向かって大きくなっている。そのため、カテーテルシャフト１１０は、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１に向かって連続的に柔軟性が高くなっており、生体管腔内での送達性を向上させることができる。
【００４９】
また、第２補強用線材１５０のらせん形状のピッチは、第１補強用線材１４０のらせん形状のピッチよりも小さい。そのため、カテーテルシャフト１１０において第１補強用線材１４０が配置された部分は、カテーテルシャフト１１０において第２補強用線材１５０が配置された部分よりも柔軟性が高い。そして、カテーテルシャフト１１０において第２補強用線材１５０が配置された部分は、カテーテルシャフト１１０において第１補強用線材１４０が配置された部分よりもプッシャビリティが高い。
【００５０】
また、第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０と形状記憶合金線材１７０の各々は３本以上設けられている。カテーテルシャフト１１０の周方向に１２０度ずつ間隔を空けて第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０と形状記憶合金線材１７０を配置することにより、カテーテルシャフト１１０を周方向の異なる３方向へ湾曲させることが可能になる。また、第２補強用線材１５０の本数は、第１補強用線材１４０の本数と同数以上設けられている。そのため、第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０を形状記憶合金線材１７０で確実に接続することが可能になる。また、第２補強用線材１５０の本数が多くなることにより、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３のプッシャビリティを向上させることができる。
【００５１】
以下、本発明の第２、第３実施形態に係るカテーテルを説明する。以下の各実施形態及の説明では、前述した第１実施形態で既に説明した部材等についての詳細な説明は省略する。また、以下の各実施形態の説明で特に説明がない内容については、前述した第１実施形態と同一のものとすることができる。
【００５２】
＜第２実施形態＞
図８は、第２実施形態に係るカテーテル１００Ａの形状記憶合金線材１７０と各補強用線材１４０、１５０の接続形態を説明するための図である。図９は、図５（Ｂ）に対応するカテーテル１００Ａの軸直交断面図である。なお、図示簡略化のために、図８では一部の部材には参照符号を付していない。
【００５３】
カテーテル１００Ａは、図８に示すように、８本の第１補強用線材１４０と８本の第２補強用線材１５０が形状記憶合金線材１７０により接続されている。また、図９に示すように、各形状記憶合金線材１７０は、カテーテルシャフト１１０の周方向の異なる位置に均等な間隔を空けて配置している。
【００５４】
カテーテル１００Ａは、形状記憶合金線材１７０の本数が増設されているため、カテーテルシャフト１１０を湾曲させる際、近接する複数本の形状記憶合金線材１７０に同時に電流を供給することにより、所定の湾曲方向により大きな力を掛けて湾曲させることが可能になる。したがって、カテーテルシャフト１１０を所定の方向へより確実に湾曲させることが可能になる。
【００５５】
＜第３実施形態＞
図１０は、第３実施形態に係るカテーテル１００Ｂの形状記憶合金線材１７０と各補強用線材１４０、１５０、１６０の接続形態を説明するための図である。図１１は、カテーテル１００Ｂの軸方向の異なる部分を湾曲させた際の様子を簡略的に示す図である。なお、図示簡略化のために、図１０では一部の部材に参照符号を付していない。
【００５６】
カテーテル１００Ｂは、図１０に示すように、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内に埋め込まれ、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３からカテーテルシャフト１１０の先端部１１１とカテーテルシャフトの基端部１１３との間までらせん状に延びる第３補強用線材１６０を有している。第３補強用線材１６０は、第２補強用線材１５０よりも短い。
【００５７】
第１補強用線材１４０とは接続されていない第２補強用線材１５０の先端部１５１は、第１補強用線材１４０とは接続されていない形状記憶合金線材１７０Ｂの先端部１７１と接続されている。
【００５８】
第３補強用線材１６０の先端部１６１は、第２補強用線材１５０の先端部１５１と接続された形状記憶合金線材１７０Ｂの基端部１７３と接続されている。第２補強用線材１５０と第３補強用線材１６０は形状記憶合金線材１７０Ｂを介して通電可能に構成している。なお、図中において、第２補強用線材１５０の先端部１５１と形状記憶合金線材１７０Ｂの先端部１７１の接続点を符号ｂ３で示し、第３補強用線材１６０の先端部１６１と形状記憶合金線材１７０Ｂの基端部１７３の接続点を符号ｂ４で示す。
【００５９】
第２補強用線材１５０と第３補強用線材１６０はカテーテルシャフト１１０の管壁１１６内で絶縁されている。また、第２補強用線材１５０と形状記憶合金線材１７０Ｂはカテーテルシャフト１１０の管壁１１６内で絶縁されている。図示省略するが、第３補強用線材１６０の材質、形状、管壁１１６内に埋め込まれて配置された状態などは、前述した第１実施形態の各補強用線材１４０、１５０と同一のものとすることができる。
【００６０】
図１１には、第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０に接続された形状記憶合金線材１７０と、第２補強用線材１５０と第３補強用線材１６０に接続された形状記憶合金線材１７０Ｂに電流を供給した際の様子を示している。例えば、カテーテルシャフト１１０の周方向の異なる位置に配置された各形状記憶合金線材１７０、１７０Ｂへ同時に電流を供給することにより、カテーテルシャフト１１０の軸方向の異なる箇所ｗ１、ｗ２を、カテーテルシャフト１１０の中心軸Ｏに対して異なる方向へ湾曲させることができる。したがって、カテーテル１００Ｂは、複雑に蛇行した生体管腔内で、生体管腔の形状により一層追従させるようにカテーテルシャフト１１０を変形させることができる。
【００６１】
以上、実施形態を通じて本発明に係る医療デバイスを説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
【００６２】
第１〜第３実施形態で示したカテーテルの構造は、適宜組み合わせることが可能である。
【００６３】
第３実施形態では長さの異なる３種類の補強用線材を示したが、カテーテルは長さが異なる少なくとも２種類以上の補強用線材を有していればよく、例えば、互いに長さの異なる４種類以上の補強用線材を有していてもよい。
【符号の説明】
【００６４】
１００、１００Ａ、１００Ｂ  カテーテル、
１１０  カテーテルシャフト、
１１１  カテーテルシャフトの先端部、
１１３  カテーテルシャフトの基端部、
１１６  管壁、
１４０  第１補強用線材、
１４１  第１補強用線材の先端部、
１５０  第２補強用線材、
１５１  第２補強用線材の先端部、
１６０  第３補強用線材、
１６１  第３補強用線材の先端部、
１７０、１７０Ｂ  形状記憶合金線材、
１７１  形状記憶合金線材の先端部、
１７３  形状記憶合金線材の基端部。
【図１】
2020156926.tif 000003
【図２】
2020156926.tif 000004
【図３】
2020156926.tif 000005
【図４】
2020156926.tif 000006
【図５】
2020156926.tif 000007
【図６】
2020156926.tif 000008
【図７】
2020156926.tif 000009
【図８】
2020156926.tif 000010
【図９】
2020156926.tif 000011
【図１０】
2020156926.tif 000012
【図１１】
2020156926.tif 000013