(57)【要約】      （修正有）【課題】医療機器の挿入位置が分かり易く、且つ、医療機器の挿入が容易な医療機器用カバーを提供する。【解決手段】閉塞した一端部１１と開放した他端部１２とを有する有底筒状のカバー本体部材１３と、拘束部材と、を有し、カバー本体部材１３には、医療機器３０の挿入側端部３０ａを挿入不能な大きさ及び形状を有する拘束状態となるように拘束部材によって拘束される一方、拘束部材による拘束が解除されることにより、拘束状態から、医療機器３０の挿入側端部３０ａを挿入可能な大きさ及び形状を有する展開状態まで自己拡張する挿入口部１４が設けられている。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉塞した一端部と開放した他端部とを有する有底筒状のカバー本体部材と、拘束部材と、を有し、
前記カバー本体部材には、医療機器の挿入側端部を挿入不能な大きさ及び形状を有する拘束状態となるように前記拘束部材によって拘束される一方、前記拘束部材による拘束が解除されることにより、前記拘束状態から、前記医療機器の前記挿入側端部を挿入可能な大きさ及び形状を有する展開状態まで自己拡張する挿入口部が設けられている、医療機器用カバー。
【請求項２】
前記拘束部材が、前記カバー本体部材を前記拘束状態に保持するように前記カバー本体部材を包み込んで収納する包装体である、請求項１に記載の医療機器用カバー。
【請求項３】
前記カバー本体部材が、前記包装体に折り畳み状態で収納されている、請求項２に記載の医療機器用カバー。
【請求項４】
前記カバー本体部材が、前記挿入口部より前記一端部側に配置されるとともに、生体に挿入される長尺体を貫通させる貫通口部を有し、
前記挿入口部が、前記展開状態において、前記貫通口部が上側に位置するときに、下部の幅より上部の幅の方が小さい略三角形状又は略台形状を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療機器用カバー。
【請求項５】
前記挿入口部に、前記挿入口部の周縁部に沿って配置されるとともに、前記拘束部材による拘束を解くことによって弾性変形状態から復元し、その復元力によって前記挿入口部を前記展開状態まで自己拡張させる弾性部材が設けられている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療機器用カバー。
【請求項６】
前記弾性部材が形状記憶材料で構成されている、請求項５に記載の医療機器用カバー。
【請求項７】
前記弾性部材が金属材料で構成されており、
前記カバー本体部材が、前記弾性部材に沿って設けられたミシン目を有する、請求項５又は６に記載の医療機器用カバー。
【請求項８】
前記カバー本体部材に、前記挿入口部から前記他端部まで延在するとともに、前記他端部の側から径方向内側と径方向外側に交互にめくるように複数回折り返され、前記挿入口部の周縁部が最後に径方向外側にめくるように折り返された形状を有する重複筒部が設けられている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療機器用カバー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療機器用カバーに関する。
【背景技術】
【０００２】
生体に挿入される画像診断用カテーテルなどの長尺体が接続されるモータドライブユニットとも称される外部機器などの医療機器を覆うための医療機器用カバーが知られている（例えば、特許文献１参照）。このような医療機器用カバーによれば、清潔野に位置する長尺体と不潔野に位置する外部機器とを隔てることができる。医療機器用カバーは、閉塞した一端部と開放した他端部とを有する有底筒状のカバー本体部材を有している。カバー本体部材には、外部機器を挿入可能な挿入口部が、一端部と他端部との間の部分に設けられる場合がある。また、カバー本体部材には、挿入口部から他端部まで延在するとともに、他端部の側から径方向内側と径方向外側に交互にめくるように複数回折り返され、挿入口部の周縁部が最後に径方向外側にめくるように折り返された形状を有する重複筒部が設けられる場合がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１２−５０７０６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記のような医療機器用カバーは、例えば上記のように重複筒部を有する場合などにおいて、挿入口部の位置が分かりにくく、外部機器をどこから挿入したらよいのか分かり難い場合があった。また、カバー本体部材における長尺体を貫通させる貫通口部と、外部機器における長尺体との接続部との位置が合うように、カバー本体部材の貫通口部が上側に位置する状態でカバー本体部材の挿入口部に外部機器を挿入することが好ましいが、誤って貫通口部が下側に位置する状態で外部機器が挿入口部に挿入される虞があった。しかし、上記のような重複筒部及び貫通口部を有する医療機器用カバー、又はその他の医療機器用カバーにおいて、挿入口部の位置を分かり易くし、且つ、挿入口部への医療機器の挿入を容易にすることができれば都合が良い。
【０００５】
本開示は、このような点に鑑み、医療機器の挿入位置が分かり易く、且つ、医療機器の挿入が容易な医療機器用カバーを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第１の態様としての医療機器用カバーは、
閉塞した一端部と開放した他端部とを有する有底筒状のカバー本体部材と、拘束部材と、を有し、
前記カバー本体部材には、医療機器の挿入側端部を挿入不能な大きさ及び形状を有する拘束状態となるように前記拘束部材によって拘束される一方、前記拘束部材による拘束が解除されることにより、前記拘束状態から、前記医療機器の前記挿入側端部を挿入可能な大きさ及び形状を有する展開状態まで自己拡張する挿入口部が設けられている。
【０００７】
本発明の１つの実施形態として、医療機器用カバーは、前記拘束部材が、前記カバー本体部材を前記拘束状態に保持するように前記カバー本体部材を包み込んで収納する包装体である。
【０００８】
本発明の１つの実施形態として、医療機器用カバーは、前記カバー本体部材が、前記包装体に折り畳み状態で収納されている。
【０００９】
本発明の１つの実施形態として、医療機器用カバーは、
前記カバー本体部材が、前記挿入口部より前記一端部側に配置されるとともに、生体に挿入される長尺体を貫通させる貫通口部を有し、
前記挿入口部が、前記展開状態において、前記貫通口部が上側に位置するときに、下部の幅より上部の幅の方が小さい略三角形状又は略台形状を有する。
【００１０】
本発明の１つの実施形態として、医療機器用カバーは、前記挿入口部に、前記挿入口部の周縁部に沿って配置されるとともに、前記拘束部材による拘束を解くことによって弾性変形状態から復元し、その復元力によって前記挿入口部を前記展開状態まで自己拡張させる弾性部材が設けられている。
【００１１】
本発明の１つの実施形態として、医療機器用カバーは、前記弾性部材が形状記憶材料で構成されている。
【００１２】
本発明の１つの実施形態として、医療機器用カバーは、
前記弾性部材が金属材料で構成されており、
前記カバー本体部材が、前記弾性部材に沿って設けられたミシン目を有する。
【００１３】
本発明の１つの実施形態として、医療機器用カバーは、前記カバー本体部材に、前記挿入口部から前記他端部まで延在するとともに、前記他端部の側から径方向内側と径方向外側に交互にめくるように複数回折り返され、前記挿入口部の周縁部が最後に径方向外側にめくるように折り返された形状を有する重複筒部が設けられている。
【発明の効果】
【００１４】
本開示によれば、医療機器の挿入位置が分かり易く、且つ、医療機器の挿入が容易な医療機器用カバーを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の一実施形態に係る医療機器用カバーとともに用いられる収縮状態の画像診断用カテーテルを模式的に示す外観図である。
【図２】図１に示す画像診断用カテーテルの伸長状態を示す外観図である。
【図３】本発明の一実施形態に係る医療機器用カバーに関し、カバー本体部材を包装体から取り出した直後の状態を示す外観図である。
【図４】図３に示す状態から挿入口部の自己拡張が進行したときの状態を示す外観図である。
【図５】図４に示す状態から挿入口部の自己拡張が進行したときの状態を示す外観図である。
【図６】図５のＡ−Ａ断面図である。
【図７】図５に示す状態から挿入口部の自己拡張が進行し、挿入口部の自己拡張が完了したときの状態を示す外観図である。
【図８】図７のＡ−Ａ断面図である。
【図９】図７に示す状態から挿入口部に外部機器を挿入したときの状態を示す上面図である。
【図１０】図９に示す状態からカバー本体部材の重複筒部を展開したときの状態を示す上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、図面を参照して、本発明の一実施形態に係る医療機器用カバーについて詳細に例示説明する。
【００１７】
図１及び図１０に示すように、本実施形態に係る医療機器用カバー１０（以下、カバー１０ともいう）は、人体などの生体における血管などの脈管などに挿入される長尺体としてのカテーテル２０、及び医療機器としての外部機器３０とともに用いられる。カテーテル２０は、血管などの脈管の内部を撮像するために、外部機器３０との信号の送受信及び探査波（超音波及び／又は電磁波）の出入射を行うイメージングコア２１を有する画像診断用カテーテルとして構成されている。
【００１８】
イメージングコア２１は、探査波を出入射可能な出入射器２１ａを有している。また、イメージングコア２１は、出入射器２１ａに一体に連なる先端部と外部機器３０の回転駆動部３１に着脱可能に接続する基端部とを備えるとともに外部機器３０の回転駆動部３１から入力される回転運動を出入射器２１ａに伝達する駆動シャフト２１ｂを有している。また、駆動シャフト２１ｂの先端部は出入射器２１ａと電気的に接続しており、駆動シャフト２１ｂの基端部は外部機器３０と電気的に接続可能である。駆動シャフト２１ｂの基端部を外部機器３０の回転駆動部３１と接続することで、外部機器３０は、駆動シャフト２１ｂを介して出入射器２１ａを中心軸線Ｘを中心として回転させることができるとともに、駆動シャフト２１ｂを介して出入射器２１ａに制御信号を送信して出入射器２１ａに探査波を生体に向けて出射させ、出入射器２１ａに入射する反射波に基づく測定信号を駆動シャフト２１ｂを介して受信することができる。
【００１９】
外部機器３０は、例えばＣＰＵなどのプロセッサで構成される制御装置（図示省略）とケーブル３２を介して接続されており、外部機器３０の作動は制御装置によって制御される。外部機器３０が受信した測定信号はケーブル３２を介して制御装置に送信され、制御装置は、この測定信号に基づいて画像データを生成し、制御装置に接続するディスプレイ等の出力装置（図示省略）に送信する。出力装置は、受信した画像データに基づいて画像（例えば、脈管内断層像及び／又は脈管内３Ｄ画像）を出力する。
【００２０】
カテーテル２０は、イメージングコア２１を収容する内腔を区画する管状のカテーテル本体２２を有している。カテーテル本体２２は、手元外管２３ａと手元内管２３ｂとで構成されるテレスコープ部２３を有している。テレスコープ部２３は、手元内管２３ｂが図１に示すように手元外管２３ａに最も深く進入した収縮状態と、手元内管２３ｂが図２に示すように手元外管２３ａに最も浅く進入した伸長状態と、の間で伸縮可能である。
【００２１】
図１に示すように、手元外管２３ａの基端部は、筒状のユニットコネクタ２３ｃからなっている。ユニットコネクタ２３ｃの先端部には、筒状の外シース２３ｄの基端部が一体に連なっている。手元外管２３ａの先端部は、外シース２３ｄの先端部からなっている。ユニットコネクタ２３ｃにおける軸方向の中間部には、外径が縮径する縮径部２３ｅが設けられている。
【００２２】
外シース２３ｄの先端部には、筒状の中継コネクタ２４の基端部が一体に連なっている。中継コネクタ２４の先端部には、筒状のシース２５の基端部が一体に連なっている。シース２５の先端部には、先端部材２６の基端部が一体に連なっている。先端部材２６は、シース２５の内腔と連通する生理食塩液などのプライミング液の排出口（図示省略）を区画している。また、先端部材２６は、ガイドワイヤを挿入可能な内腔（図示省略）を区画している。
【００２３】
手元内管２３ｂは筒状をなしており、その基端部はハブ２７の先端部に一体に連なっている。ハブ２７は、中心軸線Ｘに沿って延在する内腔を区画するハブ本体２７ａとハブ本体２７ａの内腔と連通する内腔を区画する側管２７ｂとを有している。側管２７ｂは、プライミング液の注入口を区画している。図９に示すように、ハブ２７の基端部（ハブ本体２７ａの基端部）は、カバー１０のアダプタ１３ｂを介して外部機器３０の回転駆動部３１に着脱可能に接続する。
【００２４】
このように、カテーテル本体２２は、手元外管２３ａ（ユニットコネクタ２３ｃ、外シース２３ｄ）、中継コネクタ２４、シース２５、先端部材２６、手元内管２３ｂ及びハブ２７で構成されている。
【００２５】
イメージングコア２１の基端部（駆動シャフト２１ｂの基端部）は、外部機器３０の回転駆動部３１と着脱可能に電気的に接続するコネクタ２１ｃを構成している。コネクタ２１ｃは、ハブ本体２７ａの内腔に収容されている。イメージングコア２１は、中心軸線Ｘを中心として回転可能にカテーテル本体２２に支持されている。また、イメージングコア２１は、中心軸線Ｘに沿って手元内管２３ｂ及びハブ２７と連動可能にハブ２７に保持されている。図１に示すようなテレスコープ部２３の収縮状態において、イメージングコア２１の出入射器２１ａは、シース２５の先端部に位置する。また、図２に示すようなテレスコープ部２３の伸長状態において、イメージングコア２１の出入射器２１ａは、シース２５の先端部より基端部側に位置する。
【００２６】
図９及び図１０に示すように、外部機器３０は、中心軸線Ｘを中心とする前後方向に細長い直方体状の基台３３を有している。基台３３の上部には、中心軸線Ｘを中心とする柱状の回転駆動部３１が配置されている。回転駆動部３１は、進退駆動部３４により、基台３３に対して相対的に進退可能に基台３３に連結されている。図９及び図１０において、回転駆動部３１は、その進退ストロークの後端に位置している。回転駆動部３１の前後方向の長さは、基台３３の前後方向の長さより短い。また、回転駆動部３１の横幅は、基台３３の横幅より短い。
【００２７】
本明細書において、説明の便宜上、外部機器３０について上下方向とは、基台３３の接地面と垂直な方向を意味し、設置面の側から回転駆動部３１の側に向かう方向を上方とし、その反対方向を下方とする。また、外部機器３０及びカテーテル２０について前後方向（進退方向）とは、中心軸線Ｘに沿う方向を意味し、基端部から先端部に向かう方向を前方（前進方向）とし、その反対方向を後方（後退方向）とする。
【００２８】
進退駆動部３４は、回転駆動部３１を進退方向に案内するボールねじ機構と、回転駆動部３１を進退させるようにボールねじ機構を駆動する例えばモータで構成されるボールねじ機構駆動源と、で構成されている。回転駆動部３１は、進退駆動部３４に固定されたハウジング３１ａと、ハウジング３１ａに中心軸線Ｘを中心として回転可能に支持された主軸（図示省略）と、主軸を回転させるように主軸を駆動する例えばモータで構成される主軸駆動源（図示省略）とを有している。
【００２９】
また、回転駆動部３１の前端部には、カテーテル２０の基端部と接続されるカテーテル接続部３５が設けられている。カテーテル接続部３５は、カバー１０のアダプタ１３ｂを介してカテーテル本体２２の基端部と着脱可能に接続するアダプタ接続部３５ａと、イメージングコア２１のコネクタ２１ｃと着脱可能に電気的に接続するイメージングコア接続部（図示省略）と、を有している。アダプタ接続部３５ａは、ハウジング３１ａの前端部に一体に設けられている。イメージングコア接続部は、主軸の前端部に一体に設けられている。
【００３０】
基台３３の上部における前端部には、カテーテル２０のユニットコネクタ２３ｃを基台３３に固定するユニットコネクタ固定部材３６が配置されている。ユニットコネクタ固定部材３６は、カバー１０の固定部１３ｃを介してユニットコネクタ２３ｃの縮径部２３ｅに着脱可能に係合する係合部３６ａを有している。
【００３１】
カバー１０は、閉塞した一端部１１と開放した他端部１２とを有する有底筒状のカバー本体部材１３を有している。カバー本体部材１３は、一端部１１と他端部１２とを有する有底筒状の１枚のシート部材１３ａを有している。シート部材１３ａは、透明であることが好ましいが、半透明又は不透明であってもよい。シート部材１３ａは、例えばポリエチレンなどの軟質な合成樹脂で形成されている。カバー本体部材１３は、シート部材１３ａに部分的に（例えば、アダプタ１３ｂとの接合部及びその周辺部分に）重畳する補強用などの追加的なシート部材を有してもよい。
【００３２】
シート部材１３ａは、外部機器３０の挿入側端部３０ａとしての基台３３の前端部が挿入される挿入口部１４を有している。また、カバー本体部材１３は、挿入口部１４より一端部１１の側に配置されるとともに、カテーテル２０を貫通させる貫通口部１５を有している。貫通口部１５は、外周面に大径部と小径部とを有する二段筒状のアダプタ１３ｂの内周面によって構成されている。アダプタ１３ｂは、シート部材１３ａの外側に大径部が位置し、シート部材１３ａの内側に小径部が位置する状態でシート部材１３ａに接合されている。図９において、アダプタ１３ｂの外周面における小径部は、外部機器３０のアダプタ接続部３５ａに着脱可能に接続されている。図９において、アダプタ１３ｂの内周面には、カテーテル本体２２の基端部が着脱可能に接続している。
【００３３】
シート部材１３ａは、アダプタ１３ｂより一端部１１の側に位置する固定部１３ｃを有している。固定部１３ｃには、固定部標示ラベルが貼着されている。図９において、固定部１３ｃは、ユニットコネクタ固定部材３６の係合部３６ａとユニットコネクタ２３ｃの縮径部２３ｅとにより挟持されている。
【００３４】
図９及び図１０に示すように、シート部材１３ａには、挿入口部１４から他端部１２まで延在するとともに、他端部１２の側から径方向内側と径方向外側に交互にめくるように複数回折り返され、挿入口部１４の周縁部が最後に径方向外側にめくるように折り返された形状を有する重複筒部１６が設けられている。重複筒部１６は、他端部１２を一端部１１から遠ざけるように引き伸ばすことにより、図１０に示すような展開状態となり、ケーブル３２をその先端部から基端部に向かう所定の範囲まで覆うことができる。重複筒部１６は、他端部１２の側から径方向内側と径方向外側に交互にめくるように複数回折り返され、挿入口部１４の周縁部が最後に径方向外側にめくるように折り返されることによって上記形状にされることが好ましいが、上記形状を有する限り、折り返しの手順はこれに限定されない。また、本実施形態では、重複筒部１６は、他端部１２の側から最初に径方向内側にめくるように折り返された形状を有しているが、他端部１２の側から最初に径方向外側にめくるように折り返された形状であってもよい。
【００３５】
カバー本体部材１３における挿入口部１４の位置は、本実施形態では、重複筒部１６の展開前の状態で外部機器３０がカバー本体部材１３に入りきらない位置に設定されている。しかし、カバー本体部材１３における挿入口部１４の位置は、適宜変更が可能であり、重複筒部１６の展開前の状態で外部機器３０がカバー本体部材１３に入りきる位置に設定されてもよい。
【００３６】
カバー１０を使用する際は、まず、医療従事者が、挿入口部１４から外部機器３０を挿入し、重複筒部１６を展開して、カバー本体部材１３で外部機器３０とケーブル３２の所定部分とを覆う。そして、医療従事者は、アダプタ１３ｂを外部機器３０の回転駆動部３１に接続する。このとき、回転駆動部３１は進退ストロークの後端に位置している。次いで、医療従事者は、カテーテル２０のテレスコープ部２３を伸長状態にしてカテーテル２０をプライミングする。そして、医療従事者は、カテーテル２０の基端部をアダプタ１３ｂを介して外部機器３０の回転駆動部３１に接続する。また、医療従事者は、カテーテル２０のユニットコネクタ２３ｃを、カバー本体部材１３の固定部１３ｃを介して外部機器３０のユニットコネクタ固定部材３６に取り付け、固定する。カバー１０を使用する際の手順は、このような手順に限らず、適宜変更が可能である。
【００３７】
このように、カバー１０のカバー本体部材１３で外部機器３０とケーブル３２の所定部分とを覆った状態で、カテーテル２０を外部機器３０に接続することにより、不潔野に位置する外部機器３０及びケーブル３２から清潔野に位置するカテーテル２０を隔離し、カテーテル２０などの汚染を防止することができる。
【００３８】
この状態からカテーテル２０を使用する際は、まず、医療従事者が、制御装置を操作して回転駆動部３１を進退ストロークの前端まで前進させる。この前進により、カテーテル２０のイメージングコア２１も、ハブ２７及び手元外管２３ａとともに進退ストロークの前端まで前進する。このとき、イメージングコア２１の先端部に設けられている出入射器２１ａは、シース２５の先端部まで前進する。
【００３９】
そして、医療従事者は、生体の血管などの脈管などの内部における病変部に達したガイドワイヤにカテーテル２０の先端部材２６を係合させて、イメージングコア２１の出入射器２１ａが病変部を越えるまで、カテーテル２０の先端部を生体に挿入する。この状態から、医療従事者は、制御装置を操作してイメージングコア２１による撮像を行う。このとき、回転駆動部３１は、主軸を回転させながら進退ストロークの後端まで後退することで、探査波を送受信している出入射器２１ａをシース２５の内部で回転させながら後退させ、出入射器２１ａに病変部の画像を生成するための信号を取得させることができる。
【００４０】
本実施形態では、図３に示すように、カバー１０は、拘束部材１７を有している。また、カバー本体部材１３の挿入口部１４は、外部機器３０の挿入側端部３０ａを挿入不能な大きさ及び形状を有する拘束状態（図３において二点鎖線で示す状態）となるように拘束部材１７によって拘束される一方、拘束部材１７による拘束が解除されることにより、拘束状態から、外部機器３０の挿入側端部３０ａを挿入可能な大きさ及び形状を有する展開状態（図７及び図８に示す状態）まで自己拡張するように構成されている。
【００４１】
図３に示すように、拘束部材１７は、カバー本体部材１３を拘束状態に保持するようにカバー本体部材１３を包み込んで収納する包装体１８である。カバー本体部材１３は、図３において二点鎖線で示される拘束状態において、包装体１８に折り畳み状態で収納されている。包装体１８は、包装体１８からカバー本体部材１３を取り出すことにより、カバー本体部材１３に対する拘束が解けるように構成されている。
【００４２】
包装体１８は、折り畳み状態のカバー本体部材１３を取り出すために開封可能な口部１８ａを有している。包装体１８は、このような口部１８ａを有するものに限らず、例えば、折り畳み状態のカバー本体部材１３を取り出すために任意の部分で破断可能に構成されてもよい。拘束部材１７は、包装体１８に限らず、例えば、カバー本体部材１３を拘束状態に保持するようにカバー本体部材１３に着脱可能に係合するクリップ部材であってもよい。
【００４３】
図７及び図８に示すように、カバー本体部材１３の挿入口部１４には、挿入口部１４の周縁部に沿って配置されるとともに、拘束部材１７による拘束を解くことによって弾性変形状態から復元し、その復元力によって挿入口部１４を展開状態まで自己拡張させる弾性部材１４ａが設けられている。
【００４４】
挿入口部１４は、展開状態において、貫通口部１５が上側に位置するときに、下部の幅より上部の幅の方が小さい略三角形状を有している。挿入口部１４の形状は略三角形状に限らない。例えば、挿入口部１４は、展開状態において、貫通口部１５が上側に位置するときに、下部の幅より上部の幅の方が小さい略台形状を有してもよい。
【００４５】
弾性部材１４ａは、Ｎｉ−Ｔｉ（ニッケル−チタン）系の形状記憶合金で構成されている。弾性部材１４ａは、Ｎｉ−Ｔｉ（ニッケル−チタン）系以外の形状記憶合金で構成されてもよい。弾性部材１４ａは、合金以外の形状記憶材料（例えば合成樹脂系）で構成されてもよい。弾性部材１４ａを形状記憶材料で構成することにより、挿入口部１４を展開状態まで自己拡張させるための高い復元力を得ることができる。しかし、弾性部材１４ａは、形状記憶材料で構成されるものに限らない。
【００４６】
図１０に示すように、カバー本体部材１３のシート部材１３ａは、弾性部材１４ａに沿って設けられた２つのミシン目１４ｂを有している。弾性部材１４ａは、挿入口部１４の周縁部に亘って設けられており、弾性部材１４ａの先端側（前方側）に２つのミシン目１４ｂの一方が設けられ、弾性部材１４ａの基端側（後方側）に２つのミシン目１４ｂの他方が設けられている。したがって、カバー本体部材１３の使用後（撮像後）に、２つのミシン目１４ｂでシート部材１３ａを破断させることにより、金属製の弾性部材１４ａを容易に分別廃棄することができる。しかし、シート部材１３ａは、このような２つのミシン目１４ｂを有するものに限らない。
【００４７】
図７及び図８に示すように、弾性部材１４ａは、挿入口部１４の周縁部に亘って延在するワイヤで構成されている。しかし、弾性部材１４ａは、ワイヤで構成されるものに限らず、例えば、挿入口部１４と同心の筒状部材で構成されてもよい。弾性部材１４ａは、挿入口部１４の周縁部に亘って延在するものに限らず、挿入口部１４の周縁部の一部のみに亘って延在するものであってもよい。
【００４８】
弾性部材１４ａは、挿入口部１４の周縁部においてシート部材１３ａに埋設されている。しかし、弾性部材１４ａは、挿入口部１４の周縁部においてシート部材１３ａの内表面及び／又は外表面に設けられてもよい。弾性部材１４ａは、シート部材１３ａに着脱可能に貼着されていてもよい。
【００４９】
重複筒部１６は、挿入口部１４の周縁部を最初の折り目として径方向外側にめくるように６回折り返されている。しかし、重複筒部１６の折り返しの回数は適宜変更が可能である。カバー本体部材１３は、重複筒部１６を有するものに限らない。
【００５０】
カバー１０は、弾性部材１４ａの弾性力に抗して、図５及び図６に示すように挿入口部１４が扁平に圧し潰された状態から、図５に二点鎖線で示す２つの直線を折り目として、図４に示すように両側部が折り畳まれている。さらに、カバー１０は、図４に二点鎖線で示す直線を折り目として、図３に示すように前方部分が折り畳まれている。
【００５１】
したがって、カバー本体部材１３は、図３に示すように、医療従事者が包装体１８の口部１８ａからカバー本体部材１３を取り出すと、弾性部材１４ａの復元力により、図４に示す状態を経て、図５及び図６に示す状態まで折り畳み状態を解消し、挿入口部１４を図７及び図８に示す展開状態まで自己拡張させることができる。したがって、本実施形態の場合のようにカバー本体部材１３が重複筒部１６を有する場合であっても、外部機器３０を挿入すべき挿入口部１４の位置が一目瞭然となる。つまり、図６に示すような状態では、挿入口部１４と、重複筒部１６における折り目同士の間の部分との区別が難しいが、図８に示すように挿入口部１４が自己拡張した状態では、容易に区別することができる。また、このとき挿入口部１４は外部機器３０の挿入側端部３０ａを挿入可能な大きさ及び形状を有しているので、外部機器３０を容易に挿入することができる。
【００５２】
また、挿入口部１４は、展開状態において、貫通口部１５が上側に位置するときに、下部の幅より上部の幅の方が小さい略三角形状をなしているので、基台３３の上部に基台３３の横幅より小さい横幅を有する回転駆動部３１が設けられた外部機器３０をそのまま挿入口部１４に挿入すればよいことが一目瞭然である。したがって、誤って貫通口部１５が下側に位置する状態で外部機器３０が挿入口部１４に挿入される虞を低減することができる。
【００５３】
前述した実施形態は、本発明の実施形態の一例にすぎず、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能であることはいうまでもない。
【００５４】
前述した実施形態では、生体に挿入される長尺体としてカテーテル２０を用いている。しかし、本実施形態のカバー１０は、生体に挿入される長尺体としてカテーテル２０を用いる場合に限らず、例えば内視鏡を用いる場合にも適用することができる。
【符号の説明】
【００５５】
１０  医療機器用カバー
１１  一端部
１２  他端部
１３  カバー本体部材
１３ａ  シート部材
１３ｂ  アダプタ
１３ｃ  固定部
１４  挿入口部
１４ａ  弾性部材
１４ｂ  ミシン目
１５  貫通口部
１６  重複筒部
１７  拘束部材
１８  包装体
１８ａ  口部
２０  カテーテル
２１  イメージングコア
２１ａ  出入射器
２１ｂ  駆動シャフト
２１ｃ  コネクタ
２２  カテーテル本体
２３  テレスコープ部
２３ａ  手元外管
２３ｂ  手元内管
２３ｃ  ユニットコネクタ
２３ｄ  外シース
２３ｅ  縮径部
２４  中継コネクタ
２５  シース
２６  先端部材
２７  ハブ
２７ａ  ハブ本体
２７ｂ  側管
３０  外部機器（医療機器）
３０ａ  挿入側端部
３１  回転駆動部
３１ａ  ハウジング
３２  ケーブル
３３  基台
３４  進退駆動部
３５  カテーテル接続部
３５ａ  アダプタ接続部
３６  ユニットコネクタ固定部材
３６ａ  係合部
Ｘ  中心軸線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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