(57)【要約】【課題】本発明の課題は、ストレスによる睡眠時間の短縮または質の悪化から体調不良や疾患の罹患への進展を防止することであり、この課題を解決するには、ストレスによる睡眠時間の短縮を予防および、または睡眠時間の延長または改善作用を有し、日常的に摂取することができる睡眠時間短縮改善剤組成物を開発し提供することである。【解決手段】刺五加（Ｅ．  ｓｅｎｔｉｃｏｓｕｓ  Ｍａｘｉｍｏｗｉｃｚ）の粉末、抽出物または該抽出物の粗精製物もしくは精製物を有効成分として含むストレスによる睡眠時間短縮改善剤組成物を提供する。本発明のストレスによる睡眠時間短縮改善剤組成物を日常的に継続して摂取することによりストレスによる睡眠時間の短縮を予防および、または睡眠時間を延長または改善し、日常生活の質の向上に極めて有用である。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
刺五加抽出物を含有することを特徴とするストレスによる睡眠時間短縮改善剤組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品、医薬部外品、食品、飼料分野において利用され、刺五加抽出物を含有することを特徴とする、ストレスによる睡眠時間短縮改善剤組成物に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
今日の我が国は電力の安定的な供給を享受する技術基盤が確立されて久しく、電力を必要とする機器・設備類の目覚ましい発展の恩恵を受けている。その結果、電力を必要とする機器・設備類の利用時間が大幅に延長されたことで、活動時間が夜にずれた夜型生活を営む生活者や、生活リズムが昼夜逆転する生活者が増え、睡眠時間および質に問題を抱える生活者が増加している。また、活動可能な時間が長時間となったことにより職場や学校、地域活動において対人関係に悩む生活者が激増し、世界に類を見ないストレス社会となっている。
【０００３】
睡眠は体調管理の基本である。睡眠時間の短縮や睡眠の質の悪化は、ストレスをはじめ、環境変化に対して適切に反応できなくなる恐れがあり、生体機能が低下し、体調不良の原因となりうる。
【０００４】
殊の外、夜型生活を営む生活者や、生活リズムが昼夜逆転する生活者は睡眠時間が短くなりやすい。また、国民全体の睡眠時間は、平成８年から平成２８年まで緩やかに短縮傾向が続いている（「平成２８年社会生活基本調査結果」（総務省統計局））。
【０００５】
ストレスにより自律神経が乱れると、睡眠時間の短縮、免疫力低下、食欲不振、腹痛、頭痛、血圧上昇などの症状が現れることが知られている。また、過度または長期のストレスにより、不眠症、自律神経失調症、排便障害、慢性的な頭痛、高血圧症などの疾患に悪化する可能性が高まる。
【０００６】
一般的に睡眠時間の改善および、または質の改善の治療には睡眠薬が処方されるが、特にベンゾジアゼピン系の睡眠薬は依存症に陥る危険性が多く、長期間の連続服用が必要な場合には細心の注意を払うことになる。
【０００７】
刺五加は、エゾウコギ（学名Ｅｌｅｕｔｈｅｒｏｃｏｃｃｕｓ  ｓｅｎｔｉｃｏｓｕｓ  Ｍａｘｉｍｏｗｉｃｚ）の生薬名であり、五加参、シベリア人参などの別名としても知られ、ＮＦ−ｋＢ活性化抑制剤、高血糖値改善作用、抗疲労作用、メイラード反応阻害作用、冷え症改善作用などが報告されている。
【０００８】
刺五加の有用性の中には、抗ストレス作用や睡眠に関していくつか報告されているが、ストレスによる睡眠時間短縮の予防および、睡眠時間の延長または改善作用は報告されていない。
【０００９】
そのため、刺五加のストレスによる睡眠時間短縮に対して予防および、または睡眠時間延長または改善作用を示すことができれば、日常生活の質の向上を享受することとなり有意義である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特開２００５−１９４２４６号公報
【特許文献２】特開２００７−２２８８７２号公報
【特許文献３】特開２０１２−２２９１７０号公報
【特許文献４】特許第０００４３５９０４６号
【特許文献５】特許第０００５１２２７５２号
【特許文献６】特許第０００４４４８２６６号
【非特許文献】
【００１１】
【非特許文献１】星崎昌子ら：機能性食品と薬理栄養、２０１４年、８巻、ｐ．３０９−３１６
【非特許文献２】ＴＡＫＡＳＵＧＩ  Ｎ．  ｅｔ  ａｌ．Ｓｈｏｙａｋｕｇａｋｕ  Ｚａｓｓｈｉ．１９８５，３９（３），２３２−２３７
【非特許文献３】Ｃｕｉ  Ｙ．  ｅｔ  ａｌ．Ｆｕｎｄａｍ．Ｃｌｉｎ．Ｐｈａrｍａｃｏｌ．２０１５，２９，１７８−１８４
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
先に述べたストレスから起こり得る自律神経の乱れによる睡眠時間の短縮または質の悪化に起因する体調不良や疾患の罹患を予防することが課題であり、この課題を解決するには、体調管理の基本である睡眠において睡眠時間が適切に延長されれば、睡眠の質も高まることにつながるので、睡眠時間を延長または改善する作用を有し、日常的に摂取することができるストレスによる睡眠時間短縮改善剤組成物を開発し提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明者らは、ストレスによる睡眠時間短縮改善剤組成物を開発すべく種々検討した結果、刺五加抽出物にストレスによる睡眠時間短縮を予防および、または睡眠時間の延長または改善するという新しい知見を得て、前記課題を解決したものである。
【発明の効果】
【００１４】
本発明により、日常的に継続して摂取することができ、ストレスによる睡眠時間短縮の予防および、または睡眠時間の延長または改善し、日常生活の質の向上に極めて有用な睡眠時間短縮改善剤組成物が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】試験実施例１で実施したストレス負荷による睡眠時間短縮の予防および、または睡眠時間の延長または改善作用の結果である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下に本発明を説明する。前述のように本発明はストレスによる睡眠時間短縮改善剤組成物に関する。
【００１７】
本発明における刺五加は、エゾウコギ（学名Ｅ．  ｓｅｎｔｉｃｏｓｕｓ  Ｍａｘｉｍｏｗｉｃｚ）の生薬名であり、五加参、シベリア人参などの別名のものも使用することができる。
【００１８】
上記植物の粉末化や抽出は常法によって行えばよい。抽出は、例えば上記植物を乾燥して刻み、または粉末状にして抽出溶媒を加え、冷浸または加熱することによって行うことができる。抽出溶媒としては、水、アルコール類、エーテル類、エステル類、ケトン類、ニトリル類、芳香族炭化水素類、ハロゲン化脂肪族炭化水素類等の１種または２種以上の混合溶媒を使用することができる。
【００１９】
尚、本発明における抽出物とは、抽出液、該抽出液の希釈液もしくは濃縮液、該抽出物を乾燥して得られる乾燥物、または抽出エキスのいずれをも意味するものとする。上記抽出物の粗精製および精製は常法によって行えばよく、例えば吸着剤による吸着および溶出、クロマトグラフィー等を適当に組合わせて実施することができる。
【００２０】
以上のようにして得られる上記植物の粉末、抽出物、該抽出物の粗精製物および精製物は、後述する実施例から明らかなように、ストレスによる睡眠短縮改善作用を有するため、ストレスによる睡眠短縮改善剤組成物の有効成分として使用することができる。本発明のストレスによる睡眠短縮改善剤組成物は、植物由来のものを有効成分としているため、日常的な摂取が可能であると考えられる。
【００２１】
本発明のストレスによる睡眠短縮改善剤組成物は、経口摂取可能な形態、例えば、粉末、散剤、顆粒剤、錠剤、カプセル剤等の剤型にすることができ、またそれ以外常法に従い、例えば菓子や清涼飲料水や主食に添加する等様々な使用形態の食品とすることができる。本発明のストレスによる睡眠短縮改善剤組成物が添加される食品には、上記睡眠短縮改善剤組成物である有効成分のほか、ビタミンＣ、ビタミンＥ、カテキン、γ−アミノ酪酸、乳酸菌、ラベンダー、カミツレ、アスタキサンチン、プロポリスなどの従来公知の抗ストレス作用を有する成分、Ｌ−テアニン、γ−アミノ酪酸、セイヨウカノコソウ、サフラン、カミツレ、サンソウニン、リュウガンニクなどの従来公知の睡眠延長作用を有する成分を同時に配合してよく、更に必要に応じて通常食品に用いられる賦形剤、増量剤、甘味剤、香味剤、着色剤等の添加物を本発明の効果を損なわない範囲で適宜配合することができる。
【００２２】
また、本発明のストレスによる睡眠短縮改善剤組成物は、濃縮エキスまたは乾燥エキス末をそのまま本発明の薬剤として用いることができるが、必要に応じて、賦形剤、結合剤、崩壊剤、崩壊抑制剤、吸収促進剤、吸着剤、滑沢剤等の通常の医薬添加物、例えば、ブドウ糖、乳糖、白糖、塩化ナトリウム、炭酸カルシウム、タルク、ヒドロキシプポピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、エチルセルロース、トウモロコシでんぷん、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、カルボキシメチルセルロース、炭酸カルシウム、無水ケイ酸、合成ケイ酸アルミニウム、ステアリン酸マグネシウム、アルギン酸ナトリウム、寒天、炭酸水素ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、アラビアゴム末、グリセリン、ベントナイト、ポリエチレングリコール等を加えて常法により、カプセル剤、錠剤、顆粒剤、細粒剤、散剤等の固定製剤に製剤化して用いることもできる。更に本発明のストレスによる睡眠短縮改善剤組成物は、外用薬として軟膏や化粧品に配合しても問題ない。
【実施例】
【００２３】
以下に実施例を示して、本発明およびその効果を具体的に説明するが、本発明の技術的範囲はこれに限定されるものではない。
【００２４】
〔刺五加抽出物の製造〕
刺五加(Ｅ．  ｓｅｎｔｉｃｏｓｕｓ  Ｍａｘｉｍｏｗｉｃｚ)の乾燥した根を刻んだものに常水を加えて加熱し、３０分沸騰抽出を行った。その後、熱時抽出液を遠心分離機で分離することにより滓を除去した。この滓除去抽出液を減圧濃縮、噴霧乾燥により乾燥物とし、刺五加抽出物を得た。
【００２５】
試験例１：ストレス負荷による睡眠時間短縮予防および、または睡眠時間の改善または延長作用
ｄｄＹ系マウス（４週齢、雄、日本エスエルシー）を用いて刺五加抽出物の作用を検討した。ストレス負荷は単独飼育することによって行った（ストレス無負荷は群飼育とした）。４０匹を正常群（ストレス無負荷、１０匹）、対照群（ストレス負荷、１０匹）、単回投与群（ストレス負荷、１０匹）、長期投与群（ストレス負荷、１０匹）として設定した。５日間の予備飼育の後、体重を基に群分けを行い、正常群、対照群、単回投与群には、給水ビンにより水道水を５週間与えた。一方、長期投与群には刺五加抽出物が３ｇ／ｋｇとなるように水道水に混ぜて５週間飲水投与を行った。睡眠時間の評価は、５週間の群飼育、あるいは単独飼育後にペントバルビタール（関東化学）５０ｍｇ／ｋｇを腹腔内投与し、正向反射消失後から覚醒するまでの時間を睡眠時間として比較した（図１、ｎ＝１０、平均±ＳＤ）。尚、単回投与群は、ペントバルビタール腹腔内投与３０分前に胃内強制投与（３ｇ／ｋｇ）を行った。
【００２６】
試験例１より、ストレス負荷により対照群は睡眠時間の短縮が認められた。一方、刺五加抽出物は単回投与のみでなく、長期投与でも正常群と同程度の睡眠時間が認められた。これらの結果は、長期投与によりストレスによる睡眠短縮の予防効果が、単回投与により睡眠延長または改善作用が示されたと考えられた。
【産業上の利用可能性】
【００２７】
刺五加は、日本の東北部をはじめ中国及びロシアに潤沢に存在する資源であり、その抽出・精製は常法により行うことができるので、日常的に継続して摂取することが可能となり産業上の利用が十分に可能である。
【図１】
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