(57)【要約】【課題】挿入時に先端チップが脱落し難いカテーテルを提供する。【解決手段】カテーテル１００は、ルーメンの周囲に素線を巻回して形成された補強層と、補強層の先端部における外周面上に装着されたマーカーと、ルーメンの先端部に形成された先端チップ部と、を備え、補強層が、マーカーの前端縁よりも遠位側に延出しており、ルーメンの軸心方向における前端縁からの補強層の突出長が、軸心方向における先端チップ部の長さの半分以下、かつ素線の線径以上である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ルーメンの周囲に素線を巻回して形成された補強層と、前記補強層の先端部における外周面上に装着されたマーカーと、前記ルーメンの先端部に形成された先端チップ部と、を備え、
前記補強層が、前記マーカーの前端縁よりも遠位側に延出しており、
前記ルーメンの軸心方向における前記前端縁からの前記補強層の突出長が、前記軸心方向における先端チップ部の長さの半分以下、かつ前記素線の線径以上である、
カテーテル。
【請求項２】
前記補強層は、複数の前記素線をメッシュ状に編組することにより構成され、
前記突出長が、複数の前記素線により前記ルーメンの外周に形成される、菱形状または矩形状の領域における、前記ルーメンの軸心方向の対角長以下である、
請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記補強層は、複数の前記素線をメッシュ状に編組することにより構成され、
前記突出長が、複数の前記素線により前記ルーメンの外周に形成される、菱形状または矩形状の領域における、前記ルーメンの軸心方向の対角長の半分以上である、
請求項１又は２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記補強層は、前記素線をコイル状に巻回することにより構成され、
前記突出長が、前記素線の２ピッチ以下である、
請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記補強層は、前記素線をコイル状に巻回することにより構成され、
前記突出長が、前記素線の１ピッチ以上である、
請求項１又は４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記補強層の前記前端縁よりも遠位側に延出している延出部の外周面に沿って、前記延出部のフレーキングの発生を抑えるフレーキング抑止部を備える、
請求項１乃至５のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記素線は、金属材料で構成され、
前記補強層の前記前端縁よりも遠位側に延出している延出部を構成する前記素線の少なくとも一部に対して焼鈍し処理が施されている、
請求項１乃至５のいずれか一項に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血管等の体腔に挿入可能なカテーテルの開発が行なわれている（例えば特許文献１）。
このようなカテーテルは、樹脂チューブと、チューブを補強する補強層と、放射線不透過性の金属材料で構成されてカテーテルの先端部付近の補強層の末端に取り付けられるマーカーと、で構成される。これにより、挿入時におけるカテーテルの先端視認を可能としている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１８−１３９７３６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
さらに、このようなカテーテルには、挿入時に体腔の内壁を傷つけないために、マーカーの先端側の端面より先端側に先端チップ部が形成されている。
しかし、先端チップ部は、挿入時に、体腔内でカテーテルの先端がトラップされるなどの原因により、体腔内に脱落する虞がある。
【０００５】
本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、挿入時に先端チップが脱落し難いカテーテルを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、ルーメンの周囲に素線を巻回して形成された補強層と、前記補強層の先端部における外周面上に装着されたマーカーと、前記ルーメンの先端部に形成された先端チップ部と、を備え、前記補強層が、前記マーカーの前端縁よりも遠位側に延出しており、前記ルーメンの軸心方向における前記前端縁からの前記補強層の突出長が、前記軸心方向における先端チップ部の長さの半分以下、かつ前記素線の線径以上である、カテーテルを提供するものである。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、挿入時に先端チップが脱落し難いカテーテルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１は、本実施形態に係るカテーテルの全体図である。
【図２】図２は、本実施形態に係るカテーテルの縦断面図である。
【図３】図３は、本実施形態に係るカテーテルにおける補強層の構造を模式的に示す図である。
【図４】図４（ａ）は、図２の破線で示す領域ＩＩにおいてカテーテル本体を横から見た側面図であり、図４（ｂ）は、図４の破線で示す領域ＩＩＩを拡大した図である。
【図５】図５は、素線がコイル状に巻回されることで構成される補強層の構造を模式的に示す図である。
【図６】図６は、素線がコイル状に巻回されることで構成される補強層を適用した場合の領域ＩＩに相当する領域においてカテーテル本体を横から見た側面図である。
【図７】図７は、フレーキング抑止部の変形例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。
本実施形態に係るカテーテルの各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
また、以下の説明において、先端とは、カテーテル本体１０（図１参照）の先端（図１に示す図面に向かって左側の端部）を指し、後端または基端とは、カテーテル本体１０の基端または後端（図１に示す図面に向かって右側の端部）を指す。さらに、軸心とは、カテーテル本体１０の軸心を指し、当該軸心は、ルーメン３１（図２参照）の軸心であるとも言える。
【００１０】
＜本実施形態に係るカテーテルの概要について＞
まず、図１から図３を用いて、本実施形態に係るカテーテル１００の概要について説明する。なお、図１は、本実施形態に係るカテーテル１００の全体図であり、図２は、本実施形態に係るカテーテル１００の縦断面図であり、図３は、本実施形態に係るカテーテル１００における補強層の構造を模式的に示す図である。
【００１１】
図１に示すように、本実施形態に係るカテーテル１００は、長尺なカテーテル本体１０と、カテーテル本体１０の基端部に設けられた把持部９０で構成される。把持部９０は、その基端から図示しない注入器（シリンジ）やインジェクターなどの薬液等を注入するデバイスなどを挿入するための連結部９１を有している。連結部９１の外周には、シリンジを着脱可能に固定できるようにねじ溝が形成されている。把持部９０の中央部には、ハブ９２が設けられている。把持部９０には当該把持部９０を先端から基端に亘って軸心方向に貫通する中空が形成されており、この中空における先端側の部分にカテーテル本体１０の基端部が挿入されて、把持部９０に対してカテーテル本体１０の基端部が固定されている。ハブ９２は、把持部９０の軸心を介して対向する２枚の羽部９３を有している。把持部９０の軸心を中心として羽部９３を回転させることにより、カテーテル本体１０の全体を軸回転させるトルク操作が可能であり、体腔に侵入したカテーテル本体１０の先端の向きを調整することができる。ハブ９２の先端側には、プロテクタ９４が設けられており、カテーテル本体１０の基端部の周囲を覆っている。
【００１２】
カテーテル１００は、典型的には、被験者の大腿の付け根の動脈から体内に挿入し、大動脈及び総頚動脈を介して、内頸動脈や外径動脈などから分枝した穿通枝にカテーテル本体１０の先端部を挿入する手技を行うために用いられる。このため、カテーテル本体１０は、そのような手技に対応した長さに作製される。ただし、本発明は、この例に限らず、カテーテル１００は、他の部位への挿入に適した長さに作製されていてもよい。
【００１３】
さらに、図１に示すように、カテーテル本体１０は、先端側の小径領域２１と、後端側の大径領域２２と、小径領域２１の基端から大径領域２２の先端を繋いで後述するルーメン３１（図２参照）の内径およびカテーテル本体１０の外形を基端側に向けてテーパー状に拡径する拡径領域２３と、で構成されている。これにより、ルーメン３１を介してカテーテル本体１０の先端部まで薬液等の液体をスムーズに供給できる。なお、カテーテル本体１０の内径を一定径とし、小径領域２１の基端から大径領域２２の先端にかけての拡径領域２３において、カテーテル本体１０の外形のみをテーパー状に拡径するようにしてもよい。
【００１４】
図２に示すように、カテーテル本体１０は、ルーメン３１を有する内層３２と、内層３２の外周囲に形成されている外層３３とを含む樹脂層３０と、樹脂層３０に埋設されているとともにルーメン３１の周囲に配置されている補強層４０と、を有する。
また、本実施形態に係るカテーテル１００は、内層３２を形成した後に補強層４０を配置し、その後に外層３３を形成して作製される。
さらに、カテーテル本体１０は、例えば放射線不透過性の金属材料により構成されたリング状のマーカー５０を備えている。マーカー５０は、樹脂層３０に内包されているとともに補強層４０の先端に固定されてルーメン３１の周囲に配置される。なお、マーカー５０は、軸心方向または円周方向にスリットを入れた形状等とすることで柔軟性を持たせたものを用いてもよい。
さらに、カテーテル本体１０は、カテーテル本体１０の先端に連接されている樹脂製の先端チップ６０を備えている。先端チップ６０は、先端が開口している先端ルーメン６１を有し、先端ルーメン６１はルーメン３１と連通している。なお、本実施形態では、先端チップ６０は、内層３２および外層３３、すなわち樹脂層３０とひとつづきに形成されている。ただし、例えば、先端チップ６０の内層３２に対応する部分を当該内層３２とひとつづきに形成し、その後に外層３３を形成し、さらにその後に先端チップ６０の外層に対応する部分を別に形成してもよい。すなわち、先端チップ６０は、樹脂層３０の一部とは別に形成されるようにしてもよいし、樹脂層３０の全部とは別に形成されるようにしてもよい。さらに、樹脂層３０のうちの先端チップ６０とマーカー５０の外周面上を含めた樹脂層をひとつづきに、他の樹脂層とは別に形成されるようにしてもよい。
【００１５】
図３は、上述の通り、本実施形態に係るカテーテル１００における補強層の構造を模式的に示す図である。特に、図３は、図２の破線で示す領域Ｉにおいてカテーテル本体１０を横から見た側面図であり、当該図面では、説明の便宜上、外層３３の図示を省略している。この図に示すように、補強層４０は、一の方向に巻回される４本の素線４１〜素線４４と、当該方向とは別の方向に巻回される４本の素線４５〜素線４８とを、内層３２の外周に対してメッシュ状に編組することで構成されている。そのため、補強層４０の１ピッチは、素線４１〜素線４８が巻回されることで形成され、カテーテル本体１０の周方向から見て矩形状となる領域における軸心方向の対角長である長さａ（１ピック）の４倍である長さｂとなる。なお、本発明では、素線４１〜素線４４の巻回方向および素線４５〜素線４８の巻回方向は問わないため、当該領域の形状は、素線４１〜素線４４の巻回方向または素線４５〜素線４８の巻回方向によってはカテーテル本体１０の周方向から見て菱形状にもなり得る。
また、本実施形態では、補強層４０を形成するために複数の素線をメッシュ状に編組するにあたり、各素線が１本の素線で構成されているが、各素線の少なくとも一部が複数本の素線で構成されるようにしてもよい。そのため、図２等で示す補強層４０の断面のそれぞれは、必ずしも異なる素線を示しているわけではなく、１本または複数本の素線で構成された補強層４０における軸心方向の異なる位置を示している。したがって、当該各素線の少なくとも一部が複数本の素線で構成される場合には、矩形状または菱形状となる上記領域の一部の辺が、当該複数本の素線で構成されることとなる。
また、素線は、例えばステンレス等の金属性の材料で構成されることが好ましい。
【００１６】
図２に戻って、本実施形態では、補強層４０の一部（素線４０ａ）が、マーカー５０（カテーテル本体１０にマーカーが複数ある場合には最先端にあるもの）の先端側（遠位側）の端縁である前端縁５１から先端に向けて延出している。そして、この延出している補強層４０の軸心方向の長さＸ（突出長）は、先端チップ６０（先端チップ部）の軸心方向の長さＹの半分以下、かつ補強層４０を構成する素線の線径以上となっている。これは、後述する変形例、すなわち、補強層４０が、素線がコイル状に巻回されることで構成される場合も同様である。なお、マーカー５０の先端側の側面の形状が傾斜していたり、当該側面に凸部や凹部が存在する場合には、当該側面のうちの最先端の部分が前端縁５１となる。また、補強層４０を構成する各素線の少なくとも一部が複数本の素線で構成される場合における長さＸは、当該複数本の素線それぞれの線径の和以上であることが好ましい。
これにより、先端チップ６０に対する補強層４０の先端部（素線４０ａ）のアンカー効果を高め、挿入時に先端チップ６０を脱落し難くすることができる。さらに、先端チップ６０におけるキンクの発生を抑止することもできる。
また、当該効果を奏するにあたっては、補強層４０の前端縁５１から先端に向けて延出している部分の軸心方向の長さＸが、カテーテル本体１０の全周に亘って、上述の関係性（Ｙ≧Ｘ≧補強層４０を構成する素線の線径）を満たしていることが好ましい。ただし、カテーテル本体１０の全周に亘って当該関係性を満たす必要は必ずしもない。すなわち、カテーテル本体１０の全周の一部において、当該関係性が満たされていればよい。特に、当該関係性が満たされていないカテーテル本体１０の周方向の少なくとも一部の領域では、前端縁５１から補強層４０が突出していなくてもよい。これは、長さＸについて後述する別の条件についても同様である。
【００１７】
以下、より詳細に説明する。
【００１８】
＜マーカーの前端縁から延出している補強層の長さについて＞
上述の説明では、補強層４０の前端縁５１から先端に向けて延出している部分の軸心方向の長さＸが、先端チップ６０の軸心方向の長さＹの半分以下、かつ補強層４０を構成する素線の線径以上となっている点について説明した。以下、図４（ａ）および図４（ｂ）を用いて、当該長さＸのより好適な長さについて説明する。図４（ａ）は、図２の破線で示す領域ＩＩにおいてカテーテル本体１０を横から見た側面図であり、図４（ｂ）は、図４の破線で示す領域ＩＩＩを拡大した図である。なお、図４（ａ）および図４（ｂ）では、説明の便宜上、外層３３の図示を省略している。
【００１９】
まず、図２では、一の縦断面図を用いて、本実施形態に係る補強層４０が、マーカー５０の前端縁５１から先端に向けて延出している点を説明したが、図４（ａ）に示す通り、補強層４０は、カテーテル本体１０の全周に亘り、前端縁５１から先端に向けて延出している。そして、延出している補強層４０の軸心方向の長さＸは、カテーテル本体１０の全周に亘り、先端チップ６０の軸心方向の長さＹの半分以下、かつ補強層４０を構成する素線の線径以上となっている。
これにより、先端チップ６０に対する補強層４０の先端部のアンカー効果をより高めることができるとともに、先端チップ６０におけるキンクの発生を抑止する効果を高めることができる。
【００２０】
そして、図４（ｂ）に示す通り、本実施形態では、補強層の前端縁５１から先端に向けて延出している部分の軸心方向の長さＸが、上述の長さａ（１ピック）以下となっている。
これにより、補強層４０の前端縁５１から先端に向けて延出している部分のフレーキングの発生を抑止し、カテーテル本体１０の先端部の外周を平滑にすることができる。そのため、カテーテル本体１０の先端部を狙った径にすることができる。
ところで、カテーテル本体１０が作製されるにあたり、補強層４０の先端は、レーザー等によって切断される。そのため、補強層４０を構成する素線の先端には、図４（ｂ）に示す溶融塊７０等の、当該素線の軸心方向に垂直な断面で切断した断面形状が当該素線とは異なる変形部が生じ得る。このような場合における長さＸには、当該変形部の軸心方向の長さを含めてもよいし、当該軸心方向の長さを含めなくてもよい。
【００２１】
また、図４（ｂ）に示す通り、本実施形態では、補強層４０の前端縁５１から先端に向けて延出している部分の軸心方向の長さＸが、上述の長さａの半分の長さ以上となっている。
これにより、補強層４０の前端縁５１から先端に向けて延出している部分に、矩形状の領域を構成する素線の向きが変化する点が含まれることとなる。そのため、先端チップ６０に対する補強層４０の先端部のアンカー効果をより高めることができるとともに、先端チップ６０におけるマーカー５０の先端側の端面におけるキンクの発生を抑止する効果を高めることができる。
特に、フレーキングの発生を抑制する観点では、前端縁５１は、補強層４０を構成する素線が軸心方向に沿って外向きとなる領域（図４（ｂ）で示す領域Ａ）よりも、当該素線が軸心方向に沿って内向きとなる領域（図４（ｂ）で示す領域Ｂ）にあることが好ましい。
【００２２】
さらに、図４（ｂ）に示す通り、本実施形態では、補強層４０を構成する素線が交差する交差点のうちの前端縁５１よりも先端にある交差点において、交差する素線同士をレーザー溶接によって溶接することで、溶接部８０を構成している。
これにより、補強層４０の前端縁５１から先端に向けて延出している部分のフレーキングの発生を抑止することができる。
なお、フレーキングの発生を抑止する観点において、上記交差点の溶接は、補強層４０の先端の切断前に行われることが好ましいが、当該溶接が当該切断後に行われてもよい。
【００２３】
＜素線がコイル状に巻回されることで構成される補強層への本発明の適用について＞
以上の説明では、補強層４０が、複数の素線を内層３２の外周に対してメッシュ状に編組することで構成されることを前提に説明してきたが、本発明に係る補強層４０は、このような構成に限らない。以下、図５および図６を用いてその詳細を説明する。
図５は、素線がコイル状に巻回されることで構成される補強層４０の構造を模式的に示す図であり、図６は、素線がコイル状に巻回されることで構成される補強層４０を適用した場合の領域ＩＩに相当する領域においてカテーテル本体１０を横から見た側面図である。なお、図５および図６では、説明の便宜上、外層３３の図示を省略している。
また、以下の説明では、本変形例における補強層４０に係る説明のうち、上述の本実施形態における補強層４０に係る説明と重複する部分については適宜説明を省略するが、矛盾が生じない範囲において、補強層４０が有する各構成は、本変形例における補強層４０に対して適用可能である。
【００２４】
図５に示すように、本変形例における補強層４０（以下、単に、補強層４０と称する場合がある）は、２本の素線が所定の間隔を空けて同一の方向に巻回されることで構成されている。
このように、本発明係る補強層は、素線がコイル状に巻回されることで構成される補強層であってもよい。
なお、本変形における補強層４０の１ピッチは、図５に示す長さｃとなる。
【００２５】
そして、図６に示す通り、本変形例では、補強層４０の前端縁５１から先端に向けて延出している部分の軸心方向の長さＸが、上述の長さｃの２倍（２ピッチ）以下となっている。
これにより、前端縁５１から先端に向けて延出している補強層４０のフレーキングの発生を抑止し、カテーテル本体１０の先端部の外周を平滑にすることができる。そのため、カテーテル本体１０の先端部を狙った径にすることができる。
【００２６】
また、図６に示す通り、本変形例では、補強層４０の前端縁５１から先端に向けて延出している部分の軸心方向の長さＸが、上述の長さｃ（１ピッチ）以上となっている。
これにより、補強層の前端縁５１から先端に向けて延出している部分がカテーテル本体１０の全周に亘って位置することとなる。そのため、先端チップ６０に対する補強層４０の先端部のアンカー効果をより高めることができるとともに、先端チップ６０におけるキンクの発生を抑止する効果を高めることができる。
【００２７】
＜フレーキング抑止部について＞
上述の本実施形態では、図４（ｂ）で示した通り、補強層４０を構成する素線が交差する交差点のうちの前端縁５１よりも先端にある交差点において、交差する素線同士をレーザー溶接によって溶接することで、補強層４０の前端縁５１から先端に向けて延出している部分におけるフレーキングの発生を抑止していたが、当該フレーキングの発生を抑止するフレーキング抑止部は、これに限らない。以下、図７を用いて、当該フレーキング発生抑止部の変形例を説明する。なお、図７は、フレーキング抑止部の変形例を示す図である。
【００２８】
図７に示す通り、本変形例では、補強層４０の前端縁５１から先端に向けて延出している部分からマーカー５０の後端側の縁である後端縁５２を超えた部分までの補強層４０を覆うように、マーカー５０の内周面に沿ってフレーキング抑止樹脂層５３が形成されている。これは、マーカー５０をかしめる前の段階で補強層４０に対して当該樹脂層を形成し、その後にマーカー５０をかしめることで実現される。
なお、本変形例において、当該樹脂層の形成は、補強層４０の先端の切断前に行われることが好ましいが、当該形成が当該切断後に行われてもよい。
さらに、フレーキング抑止樹脂層５３は、マーカー５０をかしめた後に、補強層４０の前端縁５１から先端に向けて延出している部分に対して形成されるようにしてもよい。
【００２９】
また、本発明に係るフレーキング抑止部は、上述の本実施形態や本変形における方法に限らず、例えば、当該部分にテープを巻く等、当該部分におけるフレーキングの発生を抑止することができるものであれば、どのような方法を採用してもよい。
さらに、上述のフレーキング抑止部を用いて、補強層４０の前端縁５１から先端に向けて延出している部分におけるフレーキングの発生を抑止するだけに限らない。例えば、当該部分を構成する素線に対して焼鈍し処理を施すことによって、当該部分におけるフレーキングの発生を抑止することもできる。なお、この場合において、補強層４０を構成する素線の全体に対して焼鈍し処理を施してもよいが、補強層４０の前端縁５１から先端に向けて延出している部分を構成する素線を含む、補強層４０を構成する素線の先端部分（例えば、補強層４０の小径領域２１に対応する部分を構成する素線）に対してのみ焼鈍し処理を施すことが好ましい。
【００３０】
なお、上述の本実施形態およびその変形例は、本発明の主旨を逸脱しない範囲で、適宜に組み合わせることができる。
【００３１】
本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）
ルーメンの周囲に素線を巻回して形成された補強層と、前記補強層の先端部における外周面上に装着されたマーカーと、前記ルーメンの先端部に形成された先端チップ部と、を備え、
前記補強層が、前記マーカーの前端縁よりも遠位側に延出しており、
前記ルーメンの軸心方向における前記前端縁からの前記補強層の突出長が、前記軸心方向における先端チップ部の長さの半分以下、かつ前記素線の線径以上である、
カテーテル。
（２）
前記補強層は、複数の前記素線をメッシュ状に編組することにより構成され、
前記突出長が、複数の前記素線により前記ルーメンの外周に形成される、菱形状または矩形状の領域における、前記ルーメンの軸心方向の対角長以下である、
上記（１）に記載のカテーテル。
（３）
前記補強層は、複数の前記素線をメッシュ状に編組することにより構成され、
前記突出長が、複数の前記素線により前記ルーメンの外周に形成される、菱形状または矩形状の領域における、前記ルーメンの軸心方向の対角長の半分以上である、
上記（１）又は（２）に記載のカテーテル。
（４）
前記補強層は、前記素線をコイル状に巻回することにより構成され、
前記突出長が、前記素線の２ピッチ以下である、
上記（１）に記載のカテーテル。
（５）
前記補強層は、前記素線をコイル状に巻回することにより構成され、
前記突出長が、前記素線の１ピッチ以上である、
上記（１）又は（４）に記載のカテーテル。
（６）
前記補強層の前記前端縁よりも遠位側に延出している延出部の外周面に沿って、前記延出部のフレーキングの発生を抑えるフレーキング抑止部を備える、
上記（１）乃至（５）のいずれか一つに記載のカテーテル。
（７）
前記素線は、金属材料で構成され、
前記補強層の前記前端縁よりも遠位側に延出している延出部を構成する前記素線の少なくとも一部に対して焼鈍し処理が施されている、
上記（１）乃至（５）のいずれか一つに記載のカテーテル。
【符号の説明】
【００３２】
１０  カテーテル本体
２１  小径領域
２２  大径領域
２３  拡径領域
３０  樹脂層
３１  ルーメン
３２  内層
３３  外層
４０  補強層
４０ａ  素線
４１  素線
４２  素線
４３  素線
４４  素線
４５  素線
４６  素線
４７  素線
４８  素線
５０  マーカー
５１  前端縁
５２  後端縁
５３  フレーキング抑止樹脂層
６０  先端チップ
６１  先端ルーメン
７０  溶融塊
８０  溶接部
９０  把持部
９１  連結部
９２  ハブ
９３  羽部
９４  プロテクタ
１００  カテーテル
Ｉ  領域
ＩＩ  領域
ＩＩＩ  領域
【図１】
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【図２】
2020156974.tif 000004
【図３】
2020156974.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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