(57)【要約】【課題】本発明は、習熟度を定量評価するための指標やシステムとなる、術者の穿刺力を同時計測可能な骨髄穿刺トレーニング用ファントムおよび該ファントムを使用した穿刺応力検出装置を提供する。【解決手段】本発明の一実施形態は、人体部位の骨髄への穿刺針挿入をシミュレートするためのファントム１０であって、シリコンゴムで形成される第１層１１と、ウレタンで形成される第２層１２と、和紙から形成される第３層１３と、合板から形成される第４層１４と、和紙から形成される第５層１５と、ゲル状液体から形成される第６層１６と、が順に積層されている。【選択図】図１
2020204714.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体部位の骨髄への穿刺針挿入をシミュレートするためのファントムであって、
シリコンゴムで形成される第１層と、
ウレタンで形成される第２層と、
和紙から形成される第３層と、
合板から形成される第４層と、
和紙から形成される第５層と、
ゲル状液体から形成される第６層と、が順に積層されたことを特徴とするファントム。
【請求項２】
請求項１に記載のファントムと、
穿刺針と、
該穿刺針の穿刺方向の抵抗を電気信号として取得する計測手段と、
該信号を応力に変換する応力変換手段と、
該応力の時間的な推移に応じて穿刺状態を判定する判断評価手段と、を備え、
該判断評価手段は、
前記第１層を皮膚模倣層、前記第２層を皮下組織模倣層、前記第３層を骨膜模倣層、前記第４層を骨皮質模倣層、前記第５層を骨髄模倣層、前記第６層を骨髄液模倣層としたとき、前記第１層から前記第６層に応じて前記穿刺針の抵抗に相当する応力の範囲を予め格納した記憶手段と、
該応力の時間的推移を記録する記録手段と、
選択した前記骨髄の部位に対応する応力範囲に前記応力が到達したときに報知する報知手段と、を含むことを特徴とする骨髄穿刺応力検出装置。
【請求項３】
前記記憶手段には、前記穿刺針の先端が、前記皮膚模倣層、前記皮下組織模倣層、前記骨膜模倣層、前記骨皮質模倣層、前記骨髄模倣層、前記骨髄液模倣層のそれぞれに到達したときのそれぞれの応力範囲が格納されており、
前記報知手段は、前記皮膚模倣層、前記皮下組織模倣層、前記骨膜模倣層、前記骨皮質模倣層、前記骨髄模倣層、前記骨髄液模倣層の順で、それぞれの前記応力範囲に前記応力が到達したときに報知することを特徴とする請求項２に記載の骨髄穿刺応力検出装置。
【請求項４】
前記計測手段は、前記穿刺針に備えられていることを特徴とする請求項２または請求項３に記載の骨髄穿刺応力検出装置。
【請求項５】
前記計測手段は、前記ファントムの前記穿刺針が穿刺する面と反対側の下面に備えられ、該下面での圧力を計測することを特徴とする請求項２または請求項３に記載の骨髄穿刺応力検出装置。
【請求項６】
前記計測手段は、前記ファントムの下面に対向するように備えられた主計測手段と、該主計測手段を囲うように備えられた校正手段と、を備えることを特徴とする請求項５に記載の骨髄穿刺応力検出装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨髄穿刺トレーニング用ファントムおよび該ファントムを使用した穿刺応力検出装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨髄は、骨皮質に囲まれた腔内に存在する多孔質の組織であり、赤血球、白血球、血小板などの血液細胞をつくる臓器（組織）である。骨髄穿刺とは白血病等、血液疾患の診断、血球細胞を検査するために注射針を使用し骨から骨髄液を採取する手技であり、造血器疾患の診断とその治療経過、治療効果の評価に用いられている。
【０００３】
主な骨髄穿刺部位は腸骨であり、周辺には動脈や神経が存在するため、穿刺時にこれらを傷つけてしまうことで血腫や筋運動麻痺を引き起こす可能性がある。そのため現状では、研修医の骨髄穿刺技術は熟練医による指導の下、実際の医療現場においてＯＪＴ（Ｏｎ  ｔｈｅ  Ｊｏｂ  Ｔｒａｉｎｉｎｇ）として行われている。しかしながら、技術習熟が不十分であると周辺の他の臓器・神経などを損傷させてしまうリスクを伴う。しかし骨髄穿刺における骨や皮下脂肪の硬さ・厚さ等を再現したトレーニング機器はまだなく、技術修得はＯＪＴに依存している。
【０００４】
一方、骨粗しょう症検査に用いられている超音波骨密度計測器（医用許認可製品）における計測指標（主として伝播速度）に関する較正のため、骨粗しょう症検査の標準化が可能な、生体（ヒト）の骨構造と等価な骨モデルの技術が開示されている（特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００８−０７９８９６
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１にて開示された骨構造と等価な骨モデルの技術は、超音波骨計測装置用ファントムであり、骨髄穿刺における骨や皮下脂肪の硬さ・厚さ等を再現したトレーニング機器とはなり得なかった。
【０００７】
本発明は、前記背景におけるこれらの実情に鑑みてなされたものであり、習熟度を定量評価するための指標やシステムとなる、術者の穿刺力を同時計測可能な骨髄穿刺トレーニング用ファントムおよび該ファントムを使用した穿刺応力検出装置を提供することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、人体部位の骨髄への穿刺針挿入をシミュレートするためのファントムである。本発明の一態様は、シリコンゴムで形成される第１層と、ウレタンで形成される第２層と、和紙から形成される第３層と、合板から形成される第４層と、和紙から形成される第５層と、ゲル状液体から形成される第６層と、が順に積層された構成としている。
【０００９】
本構成は、日本骨髄バンクが発行している骨髄採取マニュアルの「採取担当医の見地から」をもとに，発明者等が試行を重ねて、皮膚から骨髄までの生体を６層に分けて模擬生体層を作製したものである。この構成によれば、皮膚や皮下組織、骨皮質、骨髄を再現し、穿刺する際の圧力を可視化するための情報になり得るファントムを提供するものである。このファントムを活用することにより、医師の骨髄採取手術を訓練、評価することができる。そして、手技の訓練により患者に対しての安心のみならず、健常人骨髄バンクドナーやその家族に対して安全・安心を担保するものとなり得る。
【００１０】
本発明の別の態様は、前記態様のファントムを用いた骨髄穿刺応力検出装置である。この骨髄穿刺応力検出装置は、穿刺針と、該穿刺針の穿刺方向の抵抗を電気信号として取得する計測手段と、該信号を応力に変換する応力変換手段と、該応力の時間的な推移に応じて穿刺状態を判定する判断評価手段と、を備え、該判断評価手段は、前記第１層を皮膚模倣層、前記第２層を皮下組織模倣層、前記第３層を骨膜模倣層、前記第４層を骨皮質模倣層、前記第５層を骨髄模倣層、前記第６層を骨髄液模倣層としたとき、前記第１層から前記第６層に応じて前記穿刺針の抵抗に相当する応力の範囲を予め格納した記憶手段と、該応力の時間的推移を記録する記録手段と、選択した前記骨髄の部位に対応する応力範囲に前記応力が到達したときに報知する報知手段と、を含むように構成することができる。
【００１１】
本構成は、ロードセルや歪みゲージ等の穿刺方向の抵抗を測定できる計測手段を備えることで、正確な穿刺時の応力を計測することができる。この構成によれば、皮膚から骨髄までの部位に応じた応力の範囲を予め格納したクライテリアテーブル等を備えた記憶手段と応力の時間的推移を記録する記録手段とで、穿刺の到達部位を取得した応力によって把握できる。このように本構成によれば、骨や皮下脂肪の厚さ・硬さを模擬したファントムを使ったトレーニングにおいて穿刺の習熟度を定量評価および可視化することができる。
【００１２】
さらに本構成によれば、穿刺の習熟度を定量評価できるシミュレーターとして、データを蓄積し、このデータを機械学習等で分析・評価することで、状況に応じたより好ましい穿刺術の制御技術に発展させることができる。係る制御技術の応用によって、いずれは骨髄穿刺を機械化する事も可能となり、骨髄液採取の自動化、遠隔操作も具現化することができる。
【００１３】
前記態様の骨髄穿刺応力検出装置において、前記記憶手段には、前記穿刺針の先端が、前記皮膚模倣層、前記皮下組織模倣層、前記骨膜模倣層、前記骨皮質模倣層、前記骨髄模倣層、前記骨髄液模倣層のそれぞれに到達したときのそれぞれの応力範囲が格納されており、前記報知手段は、前記皮膚模倣層、前記皮下組織模倣層、前記骨膜模倣層、前記骨皮質模倣層、前記骨髄模倣層、前記骨髄液模倣層の順で、それぞれの前記応力範囲に前記応力が到達したときに報知するように構成することができる。
【００１４】
この構成によれば、穿刺針が到達する前記皮膚模倣層、前記皮下組織模倣層、前記骨膜模倣層、前記骨皮質模倣層、前記骨髄模倣層、前記骨髄液模倣層の順序を明確にすることで、応力範囲が幅を有するときにでも、穿刺針の到達状況を正確に把握することができる。
【００１５】
前記態様の骨髄穿刺応力検出装置において、前記計測手段は、前記穿刺針に備える構成とすることができる。
【００１６】
この構成によれば、携帯し易く、設置も容易なコンパクト化を図ることができる。
【００１７】
前記態様の骨髄穿刺応力検出装置において、前記計測手段は、前記ファントムの前記穿刺針が穿刺する面と反対側の下面に備えられ、該下面での圧力を計測する構成としても良い。
【００１８】
この構成によれば、本来の施術と同様な違和感のない穿刺を実現することができる。
【００１９】
前記態様の骨髄穿刺応力検出装置において、前記計測手段は、前記ファントムの下面に対向するように備えられた主計測手段と、該主計測手段を囲うように備えられた校正手段と、を備える構成としても良い。
【００２０】
穿刺は、通常、片手で穿刺針を所持し、他の一方の手で穿刺箇所近傍を押さえて行われる。この構成によれば、主計測手段によって取得された穿刺の抵抗から、校正手段によって取得された他の一方の手による押圧の抵抗を減算することで、より正確なトレーニングの評価を実現することができる。
【発明の効果】
【００２１】
本発明は、日常臨床の中で従来の骨髄穿刺シミュレーターにおける課題を考慮してなされたものであり、実際の手術とほぼ同じ感覚でしかも安価にシミュレーションでき、その手技を可視化できる腸骨骨髄モデルとなるファントムおよび骨髄穿刺シミュレーターとなる骨髄穿刺応力検出装置を提供するものである。そして、本発明は、習熟度を定量評価するための指標となり、術者の穿刺力を同時計測可能な骨髄穿刺トレーニング用ファントムおよび該ファントムを使用した穿刺応力検出装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の一実施形態に係るファントムおよび該ファントムを使用した穿刺応力検出装置の全体構成図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る穿刺応力検出装置の評価試験で用いたファントムの構成図および試験内容の概要である。
【図３】本発明の一実施形態に係る穿刺応力検出装置の評価試験結果の説明図である。
【図４】本発明の一実施形態に係る計測手段と他の実施形態に係る計測手段との比較試験の構成図である。
【図５】本発明の一実施形態に係る計測手段と他の実施形態に係る計測手段との比較試験結果の説明図である。
【図６】本発明の他の実施形態に係る計測手段の変形例である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
はじめに、骨髄穿刺トレーニングの必要性について説明する。骨髄の細胞が悪性化した白血病や骨髄異形成症候群において、検査としての骨髄穿刺が必須となり、治療の一環として骨髄の移植が検討される。
【００２４】
骨髄穿刺とは、血液の製造工場であり骨の中に存在している骨髄を、皮膚表面から二重構造を持った針（ボールペンの芯ほどの太さ）を突き刺して、骨の内部にシリンジで陰圧をかけて、骨髄液を１〜３ｍｌとりだし、目視病理標本や遺伝子検査に使うことをいう。この検査は、病期の判定、治癒の判定にも頻用される検査であり、骨髄穿刺吸引検査という。
【００２５】
骨髄の移植は、患者の骨髄を健常者（ドナー）から提供された新たな正常な骨髄で置きかえる方法であり、ドナーに対しては、腸骨の中にある骨髄腔から骨髄を吸引する手術が行われる。具体的には、麻酔下のドナーの後上腸骨棘を触診して穿刺位置を決め、骨髄穿刺針で表皮と真皮に穴をあけ、針を左右に回転させながら骨内に刺入する。針先が骨髄に達したらシリンジを装着し、骨髄液を吸引する。
【００２６】
各腸骨には４か所まで穴をあけることが認められており、その４か所の穴から１００回程度までの吸引を繰り返し、２００〜１０００ｍｌの骨髄液を採取する。検査では数回の穿刺吸引を行うが、移植の場合にはその数十倍、百倍の穿刺回数となる。そのため、手術においては、針が骨髄を突き抜けて骨や軟部組織を損傷する危険性があり、骨髄移植推進財団に有害事象報告としてあげられている。手技に慣れた医師であれば、骨髄穿刺針の刺入時に硬い骨皮質を過ぎると一気に抵抗がなくなり骨髄腔に針先が達したと分かるが、その感覚の習得には熟練を要するという課題がある。
【００２７】
骨髄移植ドナーは骨髄を提供しようとする健康な人を対象としている。骨髄採取は研修医による手術が認められておらず、経験を積んだ医師のみが施術を認められている。係る状況は、研修医や若手医師が経験を積むことができず、手技の習得や技術の継承が困難になっているという問題を生じさせている。医療技術向上のためのトレーニングには、採血、挿管などにシミュレーターが用いられその有効性は広く認められている。
【００２８】
本手技と類似する検査に、骨髄生検術というものがある。これは体外から骨盤に太い針をさして、骨片ごと骨髄液を取り出す高難度手技であり、主に悪性リンパ腫瘍の病期判定に用いられる。これについては訓練機器として、米ＶＡＴＡ社がＢｏｎｎｉｅ  Ｂｏｎｅ  Ｍａｒｒｏｗ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｋｉｌｌｓ  Ｔｒａｉｎｅｒというシミュレーターを販売している。しかし、同シミュレーターは、力の入れ方が可視化できず、また、熟練医師の模範データと比較できなかった。そのため、トレーニングデータが記録できないために習熟度がわからない、第三者からの客観的評価ができないという課題があった。
【００２９】
以上説明したように、骨髄穿刺トレーニングの必要性は理解されていても、そのための訓練機器が存在せず、機器の開発が求められていた。
【００３０】
以下、図１〜３を参照しながら、本発明に係るファントムおよび該ファントムを使用した穿刺応力検出装置の好適な実施の形態について説明する。図１は、本発明の一実施形態に係るファントムおよび該ファントムを使用した穿刺応力検出装置の全体構成図である。図２は、本発明の一実施形態に係る穿刺応力検出装置の評価試験で用いたファントムの構成図および試験内容の概要である。図３は、本発明の一実施形態に係る穿刺応力検出装置の評価試験結果の説明図である。以下の説明において、異なる図面においても同じ符号を付した構成は同様のものであるとして、その説明を省略する場合がある。
【００３１】
本発明に係る一実施態様は、人体部位の骨髄への穿刺針挿入をシミュレートするためのファントムであり、シリコンゴムで形成される第１層と、ウレタンで形成される第２層と、和紙から形成される第３層と、合板から形成される第４層と、和紙から形成される第５層と、ゲル状液体から形成される第６層と、が順に積層された構成であれば、その具体的態様はいかなるものであっても構わない。
【００３２】
また、本発明に係る他の実施態様は、前記態様のファントムを用いた骨髄穿刺応力検出装置である。この骨髄穿刺応力検出装置は、穿刺針と、該穿刺針の穿刺方向の抵抗を電気信号として取得する計測手段と、該信号を応力に変換する応力変換手段と、該応力の時間的な推移に応じて穿刺状態を判定する判断評価手段と、を備え、該判断評価手段は、前記第１層を皮膚模倣層、前記第２層を皮下組織模倣層、前記第３層を骨膜模倣層、前記第４層を骨皮質模倣層、前記第５層を骨髄模倣層、前記第６層を骨髄液模倣層としたとき、前記第１層から前記第６層に応じて前記穿刺針の抵抗に相当する応力の範囲を予め格納した記憶手段と、該応力の時間的推移を記録する記録手段と、選択した前記骨髄の部位に対応する応力範囲に前記応力が到達したときに報知する報知手段と、を含むような構成であれば、その具体的態様はいかなるものであっても構わない。
【００３３】
図１を参照すると、腸骨モデルとなるファントム１０は、表皮および真皮を模した第１層のシリコンゴム１１、皮下組織を模した第２層のウレタン１２、骨膜を模した第３層の和紙１３、骨皮質を模した第４層の合板１４、骨髄を模した第５層の和紙１５、骨髄液を模した第６層のゲル状液体１６から構成されている。
【００３４】
第１層から第６層を順に積層することで腸骨を再現したファントム１０を形成する。ゲル状液体１６は骨髄液と同様の硬度と粘度を有したものを適宜選択することができ、穿刺針１１０を有したシリンジで吸引される。これにより骨髄穿刺の手順や手技の感覚を訓練することができる。
【００３５】
このようにファントム１０は、素材を積層しただけの簡単な構成のため、被験者が失敗した場合、悪かった点をすぐに振り返ることが出来る（例：穿刺が深すぎた、浅すぎた、針がまっすぐ進まなかった等）。
【００３６】
次にファントム１０を用いた穿刺の可視化等を可能とする骨髄穿刺応力検出装置１００について説明する。骨髄穿刺応力検出装置１００は、ファントム１０に穿刺する穿刺針１１０と、この穿刺針１１０の抵抗を計測する計測手段１２０と、計測手段１２０からの信号を応力に変換する応力変換手段１４０と、応力変換手段１４０によって変換された応力によって穿刺状態を判断する判断評価手段１５０と、判断評価手段１５０の判断結果を報知する報知手段１６０と、から構成されている。
【００３７】
穿刺針１１０は、鋭利に尖った先端とこの先端を生体内に挿入するための把持部１１５を備えている。穿刺針１１０としては、例えば、管理医療機器骨髄生検キット（JMDN コード：16833000）を適用することができる。
【００３８】
計測手段１２０は、穿刺針１１０の先端の抵抗力を計測するものであり、例えば、ロードセルを適用することができる。ロードセルは、力の大きさを電気信号に変える変換器であり、力に比例して変形する起歪体とその変形量であるひずみを測定するひずみゲージから構成される。ひずみの検出方法は特に限定されないが、ベンディング型、コラム型、シェア型などから選択することができる。計測手段１２０は、抵抗力を表すひずみに比例した電気信号を応力変換手段１４０へ送出する。
【００３９】
応力変換手段１４０は、計測手段１２０の電気信号を要すれば増幅させて、穿刺針１１０の先端の抵抗力を穿刺応力として出力する。計測手段１２０をロードセルとしたときには、ひずみゲージの校正、信号の増幅を行うロードセル用アンプを適用することができる。応力変換手段１４０が出力した穿刺応力の電気信号は、判断評価手段１５０へ送出される。
【００４０】
判断評価手段１５０は、マイクロコンピュータで構成されており、演算を行うプロセッサＣＰＵ、制御プログラムおよび各種データのリスト、テーブル、マップを格納するＲＯＭ、およびＣＰＵによる演算結果などを一時記憶するＲＡＭを有する。判断評価手段１５０は、不揮発性のメモリを備えており、必要なデータなどをこの不揮発性メモリに保存する。不揮発性メモリは、書き換え可能なＲＯＭであるＥＥＰＲＯＭ、または電源がオフにされていても保持電流が供給されて記憶を保持するバックアップ機能付きのＲＡＭで構成することができる。
【００４１】
判断評価手段１５０は、表皮および真皮を模した第１層のシリコンゴム１１、皮下組織を模した第２層のウレタン１２、骨膜を模した第３層の和紙１３、骨皮質を模した第４層の合板１４、骨髄を模した第５層の和紙１５、骨髄液を模した第６層のゲル状液体１６の応力範囲が格納されたクライテリアテーブル１５４を備える記憶手段１５２および応力変換手段１４０から送出された穿刺応力を蓄積して穿刺応力の応力時間的推移１５７を記録する記録手段１５５を備えている。
【００４２】
判断評価手段１５０は、応力時間的推移１５７の応力をクライテリアテーブル１５４に照合して、測定値が表皮および真皮を模した第１層のシリコンゴム１１、皮下組織を模した第２層のウレタン１２、骨膜を模した第３層の和紙１３、骨皮質を模した第４層の合板１４、骨髄を模した第５層の和紙１５、骨髄液を模した第６層のゲル状液体１６の応力範囲か、否かを判定する。これを図式的に表すと、判定例１５８に示すようになるが、実際はディジタル値を不等式によって判定している。
【００４３】
報知手段１６０は、判断評価手段１５０の判定結果に応じて、表示や音などを用いて報知する。例えば、皮下組織を模した第２層のウレタン１２に到達したときには青色のランプを点灯させ、そこから急激な応力の上昇が見られ、穿刺針１１０の先端が骨髄を模した第５層の和紙１５に達したと判断評価手段１５０が判断すると、赤色のランプを点灯させるとともに警戒音を発する等の報知を行う形態とすることができる。
【００４４】
このように、本実施形態によれば、穿刺針１１０が到達する表皮および真皮を模した第１層のシリコンゴム１１、皮下組織を模した第２層のウレタン１２、骨膜を模した第３層の和紙１３、骨皮質を模した第４層の合板１４、骨髄を模した第５層の和紙１５、骨髄液を模した第６層のゲル状液体１６の順序を明確にすることで、クライテリアテーブル１５４にて応力範囲を設定し、穿刺針１１０の到達状況を正確に把握することができる。
【００４５】
＜本実施形態の骨髄穿刺応力検出装置による可視化の一例についての説明＞
次に、本実施形態の骨髄穿刺応力検出装置１００を使用し骨髄穿刺の経験がある医師がファントムへ穿刺したときの穿刺応力を計測した。この穿刺試験では、本発明の構成の一部となる図２に示すファントム２０を使用した。ファントム２０は、第１層がウレタン２１（２ｍｍ）、第２層が天然ゴムスポンジ２２（１０ｍｍ）、第３層が和紙２３（１ｍｍ以下）、第４層が合板２４（２ｍｍ〜３ｍｍ）から構成され、これらを積層している。
【００４６】
図２を参照して手順を説明する。はじめに（ａ）のように穿刺針１１０の先端を皮膚模倣層である第１層のウレタン２１の穿刺箇所に載置し、次に（ｂ）のように穿刺を進め、穿刺針１１０は皮下組織模倣層である第２層の天然ゴムスポンジ２２を通過する。そして、穿刺針１１０の先端が多少抵抗を受ける骨膜模倣層である第３層の和紙２３に到達したか否か接触確認を行う。次に、（ｃ）に示すように、穿刺針１１０を錐揉み回転させながら和紙２３から骨皮質模倣層である第４層の合板２４へと穿刺針１１０を進める。そして、（ｄ）に示すように合板２４を貫通すると、穿刺針１１０の抵抗が減少し、ここで穿刺を終了させる。
【００４７】
図３は、穿刺針１１０によって穿刺したときの計測結果を示している。図３において、横軸は時間、縦軸は応力を表すセンサの電圧値としている。図３には穿刺区間（皮膚−骨膜の穿刺，骨皮質の穿刺，抜去時）と骨皮質中の錐揉み操作（時計回り及び反時計回りに交互に繰り返す半円形の回転）と思われるピークに対して順に添字１〜２０を付与している。なお、図３には、錐揉みを行うことから、穿刺針１１０は正回転・逆回転を繰り返しており、このときの周波数１．５Ｈｚ〜２．０Ｈｚを併せて示している。
【００４８】
図３および別途同時に取得した撮影動画より、穿刺を開始し数秒後に皮膚−骨膜穿刺区間でのセンサ値の最大値が計測されている。これは骨皮質に針が当たったことを確認する図中のＰ１の動作によるものと考えられる。骨皮質を穿刺する前に力を一度緩めていることが確認できる。これは錐もみしながらの穿刺をするため針を深く持ち替える動作によって、力の緩みが計測されたと考えられる。
【００４９】
次に、骨皮質穿刺区間において、錐もみしながらの穿刺動作時間は８〜１５秒程度、錐もみ回数１５〜２７回（撮影動画からも確認）であった。また、骨皮質穿刺区間内での最大値は、骨皮質貫通に至る数回前の錐もみ操作であり、最大値から貫通までに錐もみ波形が緩やかに降下していく様子が確認できた。これは医師の経験や知識、技術練度などにより骨の終端を予測、察知しているのではないかと考えられる。
【００５０】
実験結果から、骨髄穿刺応力検出装置１００が、骨髄穿刺における穿刺動作を計測できることが確認されている。従って、骨髄穿刺応力検出装置１００を用いた穿刺トレーニングの実施によって、術者の数値的な穿刺能力の計測と記録を行うことができることが確認された。また、計測データのフィードバックにより術者の穿刺能力向上を図るための評価材料として活用できることが確認された。
【００５１】
＜本発明の他の実施形態に係る計測手段の説明＞
次に、図４〜６を参照して、本発明の他の実施形態に係る計測手段について説明する。図４は、本発明の一実施形態に係る計測手段と他の実施形態に係る計測手段との比較試験の構成図である。図５は、本発明の一実施形態に係る計測手段と他の実施形態に係る計測手段との比較試験結果の説明図である。図６は、本発明の他の実施形態に係る計測手段の変形例である。
【００５２】
図４を参照すると、図１で説明した計測手段１２０に加えてファントム２０の穿刺針１１０が穿刺する穿刺面２５と反対側の下面２６に新たな計測手段２２０が備えられている。この計測手段２２０は下面２６の圧力を計測するものであり、膜型感圧センサ等を適用することができる。
【００５３】
図４の形態で、図２に示した手順で穿刺を行い、そのときの力の時間変化を計測した結果を図５に示している。図５を参照すると、計測手段１２０による計測結果と、計測手段２２０による計測結果は、絶対値は異なるが、同様な力の時間的推移を表している。すなわち、（ａ）穿刺開始では、負荷が小さい状態から、穿刺面２５に穿刺針１１０の先端が接触し、図２のウレタン２１、天然ゴムスポンジ２２を穿刺することで、負荷が上昇して、（ｂ）接触確認に至る。そして、（ｂ）にて接触が確認された後、（ｃ）錐揉み回転で和紙２３、合板２４を貫通させる。このとき穿刺針１１０を一定の周波数で正回転・逆回転が繰り返されることから波状の推移が示されている。このように、錐揉み回転を行うことで、大きな力を要せずに穿刺されることを可視化することができる。さらに、穿刺針１１０が合板２４を貫通すると急激に負荷が減少して（ｄ）穿刺終了に至っている。このように、計測手段２２０による計測であっても穿刺応力を検出することができることが示された。
【００５４】
次に計測手段２２０の変形例について説明する。穿刺は、通常、片手で穿刺針１１０を所持し、他の一方の手で穿刺箇所近傍を押さえて行われる。そのため、計測手段２２０の態様においては、他の一方の手によって穿刺に係る力以外の押圧力が付加されて計測されることから誤差を生じさせる場合がある。
【００５５】
図６を参照すると、計測手段３２０は、ファントムの下面２６に対向するように備えられた主計測手段３２１と、この主計測手段３２１を囲うように備えられた校正手段３２２と、を備えた構成としている。このように構成することで、主計測手段３２１によって取得された穿刺の力（抵抗）から、校正手段３２２によって取得された他の一方の手による押圧の力（抵抗）を減算することで、より正確なトレーニングの評価を実現することができる。
【００５６】
以上説明したように、習熟度を定量評価するための指標やシステムとなる、術者の穿刺力を同時計測可能な骨髄穿刺トレーニング用ファントム、評価方法および評価装置を提供することができる。なお、具体的な判定基準となるクライテリアテーブルは、経験者による穿刺試験のデータ蓄積等を行い、適宜更新を行うことで、より精度を向上させることが好ましい。
【符号の説明】
【００５７】
１０，２０・・・ファントム
１１・・・シリコンゴム
１２，２１・・・ウレタン
１３，１５，２３・・・和紙
１４，２４・・・合板
１６・・・ゲル状液体
１００・・・骨髄穿刺応力検出装置
１１０・・・穿刺針
１１５・・・把持部
１２０，２２０，３２０・・・計測手段
１４０・・・応力変換手段
１５０・・・判断評価手段
１５２・・・記憶手段
１５４・・・クライテリアテーブル
１５５・・・記録手段
１５７・・・応力時間的推移
１６０・・・報知手段
【図１】
2020204714.tif 000003
【図２】
2020204714.tif 000004
【図３】
2020204714.tif 000005
【図４】
2020204714.tif 000006
【図５】
2020204714.tif 000007
【図６】
2020204714.tif 000008