(57)【要約】【課題】脊椎インプラントを含む脊椎インプラントシステム、および、脊椎を治療するための方法を提供すること。【解決手段】脊椎インプラントが、中間部分と、中間部分から横向きに延在する第１の部分とを含む。第１の部分が椎弓板に隣接する椎骨組織に接続可能である内側表面を含む。第２の部分が第１の部分から離間され、中間部分から横向きに延在する。第２の部分が椎弓板に隣接する椎骨組織に接続可能である内側表面を含む。第１の部分および第２の部分のうちの少なくとも１つが、手術器具の対合要素に係合可能である対合要素を有する外側表面を含む。【選択図】図１
2020168542.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎インプラントであって、
中間部分と、
前記中間部分から横向きに延在し、椎弓板に隣接する椎骨組織に接続可能である内側表面を含む第１の部分と、
前記第１の部分から離間して前記中間部分から横向きに延在する第２の部分であって、前記第２の部分が椎弓板に隣接する椎骨組織に接続可能である内側表面を含む、第２の部分と、
を備え、
前記第１の部分および前記第２の部分のうちの少なくとも１つが、手術器具の対合要素に係合可能である対合要素を有する外側表面を含む、
脊椎インプラント。
【請求項２】
前記部分の前記対合要素が少なくとも１つの歯を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３】
前記部分の前記対合要素が少なくとも１つの隆起部を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項４】
前記部分の前記対合要素が前記外側表面の全体に沿うように配置される横方向隆起部を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項５】
前記部分の前記対合要素が、前記部分から前記手術器具が外れるのに抵抗するおよび／またはそれを防止するためのグリップ表面を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項６】
前記部分の前記対合要素が、前記手術器具を前記部分に係合させるのを容易にするための位置合わせ表面を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項７】
前記第１の部分の前記対合要素が少なくとも１つの隆起部を含み、前記第２の部分の前記対合要素が少なくとも１つの隆起部を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項８】
前記部分のうちの少なくとも１つの部分が、前記椎骨組織を貫通するための固定具を方向付けるように配置される開口部を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項９】
前記部分のうちの少なくとも１つが、前記椎弓板の横軸に沿うように固定具を方向付けるように配置される開口部を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１０】
前記部分のうちの少なくとも１つの部分が、前記椎弓板の長手方向軸に沿うように固定具を方向付けるように配置される開口部を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１１】
前記部分のうちの少なくとも１つの部分が、前記椎骨組織を貫通するための固定具を選択的に方向付けるように配置される細長い開口部を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１２】
前記固定具が前記開口部内で調整可能である、請求項１１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１３】
前記部分のうちの少なくとも１つの部分が８の字構成を有する開口部を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１４】
前記中間部分が組織壁を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１５】
前記部分のうちの少なくとも１つの部分が塑性変形可能な延在部分を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１６】
脊椎インプラントであって、
組織壁と、
前記組織壁に接続され、椎弓板に隣接する椎骨組織に接続可能である内側表面を含み第１の変形可能な延在部分であって、前記第１の延在部分が少なくとも１つの隆起部を有する外側表面を含む、第１の変形可能な延在部分と、
前記第１の延在部分から離間され、前記組織壁に接続される第２の変形可能な延在部分であって、前記第２の延在部分が椎弓板に隣接する椎骨組織に接続可能である、第２の変形可能な延在部分と、
を備える
脊椎インプラント。
【請求項１７】
脊椎インプラントシステムであって、
中間部分と、椎弓板に隣接する椎骨組織に接続可能である内側表面および対合要素を有する外側表面を含む横方向延在部分と、を含むプレートであって、前記延在部分のうちの少なくとも１つの延在部分が開口部を含む、プレートと、
前記対合要素に係合可能である手術器具と、
前記開口部のところに配置可能である固定具と、
を備える
脊椎インプラントシステム。
【請求項１８】
前記固定具が、外科用ドライバーの雌型対合部分に係合可能となるように構成される雄型対合部分を備える、請求項１７に記載の脊椎インプラントシステム。
【請求項１９】
１つまたは複数のトライアルをさらに備える、請求項１７に記載の脊椎インプラントシステム。
【請求項２０】
前記延在部分のうちの少なくとも１つの延在部分が前記手術器具を介して塑性変形可能である、請求項１７に記載の脊椎インプラントシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本開示は、概して、筋骨格障害の治療のための脊椎インプラントに関し、より詳細には、脊椎インプラントを含む脊椎インプラントシステム、および、脊椎を治療するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]変性円板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗しょう症、脊椎すべり症、狭窄症、脊柱側弯および他の湾曲異常（ｃｕｒｖａｔｕｒｅ  ａｂｎｏｒｍａｌｉｔｙ）、脊柱後弯症、腫瘍、ならびに、骨折などの、脊椎障害は、外傷、病気、および、怪我や老化を原因とする変性状態を含むファクタから生じる可能性がある。脊椎障害は、通常、痛み、神経損傷、および、可動性の部分的なまたは完全な喪失、を含めた症状の原因となる。例えば、ｄｉｓｃ  ｃｏｌｌａｐｓｅ後、神経および脊柱に加えられる圧力を原因として激痛および不快感が生じる可能性がある。
【０００３】
[0003]薬物療法、リハビリテーションおよび運動などの、非外科治療は効果的となり得るが、これらの障害に付随する症状を緩和することができない場合もある。これらの脊椎障害の外科治療には、結合（ｆｕｓｉｏｎ）、固定、椎間板切除、椎弓切除、脊柱管拡大術、および、移植可能な補綴が含まれる。例えば、脊柱管拡大術の治療は、椎骨を安定させて治癒を促進するためのプレートおよび骨固定具を含むことができるインプラントを採用することができる。本開示はこれらの従来のテクノロジに対しての改善を説明する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
[0004]一実施形態で、脊椎インプラントが提供される。脊椎インプラントが、中間部分と、中間部分から横向きに延在する第１の部分とを含む。第１の部分が椎弓板に隣接する椎骨組織に接続可能である内側表面を含む。第２の部分が第１の部分から離間して中間部分から横向きに延在する。第２の部分が椎弓板に隣接する椎骨組織に接続可能である内側表面を含む。第１の部分および第２の部分のうちの少なくとも１つが、手術器具の対合要素に係合可能である対合要素を有する外側表面を含む。いくつかの実施形態では、システム、手術器具および方法が開示される。
【０００５】
[0005]以下の図を伴う具体的な説明により本開示がより容易に明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】[0006]本開示の原理によるシステムの一実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図２】[0007]図１に示される構成要素を示す側面図である。
【図３】[0008]本開示の原理によるシステムの一実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図４】[0009]図３に示される構成要素を示す側面図である。
【図５】[0010]本開示の原理によるシステムの一実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図６】[0011]本開示の原理によるシステムの一実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図７】[0012]本開示の原理によるシステムの一実施形態の構成要素を示す分解斜視図（ｂｒｅａｋ  ａｗａｙ  ｐｅｒｓｐｅｃｔｉｖｅ  ｖｉｅｗ）である。
【図８】[0013]本開示の原理によるシステムの一実施形態の構成要素を示す平面図である。
【図９】[0014]本開示の原理によるシステムの一実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図１０】[0015]本開示の原理によるシステムの一実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図１１】[0016]図１０に示される構成要素を示す側面図である。
【図１２】[0017]椎骨と共に並置される、本開示の原理によるシステムの一実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図１３】[0018]椎骨と共に並置される、本開示の原理によるシステムの一実施形態の構成要素を示す軸方向図（ａｘｉａｌ  ｖｉｅｗ）である。
【図１４】[0019]本開示の原理によるシステムの一実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図１５】[0020]椎骨と共に並置される、本開示の原理によるシステムの一実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図１６】[0021]椎骨と共に並置される、本開示の原理によるシステムの一実施形態の構成要素を示す軸方向図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
[0022]開示される脊椎インプラントシステムおよび関連の使用方法の例示の実施形態を、筋骨格障害の治療のための医療デバイスに関連させて、また具体的には、脊椎インプラントを含む脊椎インプラントシステムおよび脊椎を治療するための方法に関連させて、考察する。いくつかの実施形態では、本開示のシステムおよび方法が脊柱管拡大術手技と共に採用される。いくつかの実施形態では、本開示が、例えば棘突起および／または椎弓板の一部分などの、椎骨組織の一部分を除去することと、ブリッジを形成するために椎骨に隣接する組織に隣接するところにおよび／またはそれらの組織の間にインプラントを配置することとを含む脊柱管拡大術外科テクニックと共に採用される脊椎インプラントシステムを提供する。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントがプレートを含む。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントがガルウィング形状のプレートを含む。
【０００８】
[0023]いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステムが、脊柱管拡大術プレートを含む脊椎インプラントを備える。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステムが、両開き式の脊柱管拡大術のインプラントを含む脊椎インプラントを備える。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステムが、両開き式の脊柱管拡大術を含む方法と共に使用される。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステムが脊柱管拡大術を含む方法と共に採用され、開いた位置で椎弓板を固定するために分割した椎弓板の間に配置される、例えばヒドロキシアパタイト（ＨＡ）などの材料を有するプレートおよび／または骨ストラット（ｂｏｎｅ  ｓｔｒｕｔ）を含む。
【０００９】
[0024]いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステムが、生来の解剖学的構造に一致するような湾曲断面を有するプレートと、中央アームとを含む脊椎インプラントを備え、この脊椎インプラントが、椎弓板の分割した端部の間に所望の間隔を維持するための留め具を提供する。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントが、挿入時に安定させるために骨に対合する粗い表面を有するプレートを含む。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントが、最終的な位置に圧着されるおよび／またはねじ留めされる後で骨に固定されるための粗い表面を有するプレートを含む。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントが、骨の一体化（ｂｏｎｙ  ｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ）のための追加の表面領域を有するプレートを含む。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントが、最終的な位置に圧着されるおよび／またはねじ留めされる後で骨に固定されるための骨対合表面上に位置する歯および／またはレールを有するプレートを含む。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントが骨への取り付けのためのねじ孔を有するプレートを含む。いくつかの実施形態で
は、脊椎インプラントが、椎弓板に対して横向きとなるように方向付けられかつ椎弓板の軸に沿うようにねじを配置するのを可能にするように方向付けられるねじ孔を有するプレートを含む。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントが、手術器具の対合要素との位置合わせ／取り付けのための、例えば、ポスト、ループ、隆起部および／または孔などの、対合要素を有するプレートを含む。
【００１０】
[0025]いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステムが、例えば外側塊および／または隣接する筋肉組織などの、椎弓板を囲む組織に接続されるプレートを含む脊椎インプラントを備える。いくつかの実施形態では、プレートが操作されて解剖学的構造に選択的に嵌合され得、これは例えば、プレートが棘突起／椎弓板の形状に適合するように曲げられ得るように十分に薄いチタンから作られてよい、などである。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステムが、脊椎インプラントのダブテール開口部に対合するように構成されるダブテール部分を含む挿入器具を含む。いくつかの実施形態では、挿入器具が、例えば、ドリル、タップ、および／または、ねじ回しなどの、手術器具を配置するように構成される開口部を含む。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステムが、雄形駆動特徴部分を有する１つまたは複数のねじと、ねじを保持して駆動するための対応する雌形特徴部分を有する手術器具とを備える。
【００１１】
[0026]いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステムが、その外部表面上に配置されるグリップ要素を有するプレートを含む脊椎インプラントを備え、グリップ要素が、対合する骨に対してプレートを圧着するための手術器具に握持能力を提供する。いくつかの実施形態では、この構成は、手術器具によりプレートを滑らずにしっかり握持した状態を維持するために、手術器具によりプレートと骨とを圧着するのを可能にする。いくつかの実施形態では、この構成は、脊髄に極めて接近することで保護を向上させることができる。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステムが、プレートのねじ孔内の対合表面に対合する対合表面を含む、プレートと共に採用されるねじを備える。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステムが、ねじ駆動器具上の対応する内部特徴部分に対合するように設計される外部特徴部分を有するねじを備える。いくつかの実施形態では、この構成が、ねじ回しに係合されることの結果としてねじのヘッドが変形するのを防止し、それにより、ねじ回しによりねじを保持するのを改善することができる。いくつかの実施形態では、この構成が、外科手技中にねじ回しから誤って外れるのを低減する。
【００１２】
[0027]いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステムが１つまたは複数のトライアルを備える。いくつかの実施形態では、トライアルが、互い違いとなるように構成および／または寸法決定されるインプラントでトライアルを行うような両端式である。いくつかの実施形態では、トライアルが、端部が大きい／小さいかを示すためにテーパ状であるハンドルを含む。いくつかの実施形態では、トライアルがチタンから作られてよく、インプラントの選択された構成および／または寸法を視覚的に示すのを可能にするためにカラーコードを有するように陽極酸化処理され得る。例えば、緑のトライアルがガルウィング形状のプレートを視覚的に示すのを可能にする。
【００１３】
[0028]いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステムが、両開き式の頚部脊柱管拡大術プレートと共に採用される。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステムが器具を含む。いくつかの実施形態では、器具が、横方向に方向付けられてよいか、湾曲してよいか、または、直線であってよい１つまたは複数の先端部を含む。いくつかの実施形態では、器具が、本明細書で説明するように、脊椎インプラントを係合、握持および／または圧着するための、例えば歯などの、対合要素を有する１つまたは複数の先端部を含む。
【００１４】
[0029]いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステムは、その中間部分に隣接し
て例えば脊柱管などの患者の生来の解剖学的構造を有するように外形を形成されるように構成される湾曲セクションを有するインプラントを含む。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステムが、挿入中に安定させるために骨に対合するように構成される粗い表面を有する脊椎インプラントを含む。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントが、骨の一体化のための追加の表面領域を含む。いくつかの実施形態では、骨への取り付けのためのねじを受け取るように構成されるねじ孔を含む脊椎インプラントが提供される。
【００１５】
[0030]いくつかの実施形態では、脊椎インプラントが、患者の解剖学的構造に対して脊椎インプラントを嵌合するのを可能にするように操作されるように構成されるプレート材料を含む。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントが、棘突起および／または椎弓板の形状に適合するように曲げられる例えばチタンシートなどの材料を含む。いくつかの実施形態では、椎骨組織の間に、組織が除去されるようなスペースを維持するような脊椎インプラントが提供され、これは移植片またはスキャフォールドを受け取るように構成される。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントが、骨成長を促進するための移植片またはスキャフォールドを受け取るための部分を含む。
【００１６】
[0031]いくつかの実施形態では、本開示が、例えば、変性円板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗しょう症、脊椎すべり症、狭窄症、腫瘍および骨折などの、脊椎障害を治療するのに採用され得る。いくつかの実施形態では、本開示が、診断および治療に付随する用途を含めた他の骨格関連または骨関連の用途で採用され得る。いくつかの実施形態では、開示されるシステムおよび方法が、別法として、患者を腹臥位または仰臥位にする外科治療で採用され得、ならびに／あるいは、後方、後方正中、内側、外側、後方外側アプローチ、および、他の身体領域を含めた、脊椎までの種々の外科的アプローチを採用することができる。本開示のシステムおよび方法は、別法として、腰部、頚部、胸部、および、脊柱の骨盤領域を治療するための手技で採用され得る。本開示のシステムおよび方法は、また、例えば訓練、試験および実演などで、動物、骨モデル、ならびに、他の非生物の基体（ｎｏｎ−ｌｉｖｉｎｇ  ｓｕｂｓｔｒａｔｅ）で使用されてもよい。
【００１７】
[0032]本開示は、本開示の一部を形成する添付図面の図と併せて本開示の以下の詳細な説明を参照することにより、より容易に理解され得る。本開示が、本明細書で説明されるおよび／または示される特定のデバイス、方法、条件またはパラメータのみに限定されないこと、ならびに、本明細書で使用される用語が単に例として特定の実施形態を説明するのを目的とし、特許請求される開示を限定するのを意図されない、ことを理解されたい。いくつかの実施形態では、添付の特許請求の範囲を含めた明細書で使用される場合の単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は複数形も含み、特定の数値を参照することは、文脈において特に明記しない限り、少なくともその特定の値を含む。範囲は、本明細書では、「ａｂｏｕｔ」または「ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ」ついた１つの特定の値からの範囲、および／または、「ａｂｏｕｔ」または「ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ」のついた別の特定の値までの範囲、として表現され得る。このような範囲が表現される場合、別の実施形態が、１つの特定の値からの範囲、および／または、もう一方の特定の値までの範囲、を含む。同様に、前に置かれる語の「ａｂｏｕｔ」を使用することにより値が近似値として表現される場合、その特定の値が別の実施形態も形成することを理解されたい。また、例えば、水平、垂直、頂部、上側、下側、底部、外側、内側、末端（位置またはロケーションを表す）、左側および右側、後方、および、前方などの、すべての空間的基準が単に説明することを目的としており、本開示の範囲内で変化し得ることを理解されたい。「上位」および「下位」という基準は相対的なものであり、もう一方に対しての文脈でのみ使用され、必ずしも「上側」および「下側」というわけではない。
【００１８】
[0033]添付の特許請求の範囲を含めた明細書で使用される場合の、病気または状態の「治療の実施」または「治療」は、病気または状態の兆候または症状を軽減するのを目的として患者に対して１つまたは複数の薬物を投与することを含んでよい手技を実施することを意味する。軽減させることは、病気または状態の兆候または症状が表れる前に行われてよく、さらには、それらが表れた後で行われてもよい。したがって、治療の実施または治療には、病気または望ましくない状態を予防すること（例えば、その病気にかかりやすい可能性があるがまだその病気をもつと診断されていない患者に病気が発症するのを防止すること）が含まれる。また、治療の実施または治療は兆候または症状を完全に軽減することを必要とせず、回復させることも必要とせず、具体的には、患者に対して最低限の効果しか有さない手技を含む。治療には、例えばその進行を止めるといったように、病気を抑制すること、または、例えば病気を退行させるといったように、病気を緩和すること、が含まれてよい。例えば、治療には、急性炎症または慢性炎症を低減すること；痛みを緩和して和らげて、新しい靭帯、骨および他の組織の再生を誘導すること；手術の補助；および／または、任意の回復手技、が含まれてよい。添付の特許請求の範囲を含めた明細書で使用される場合の、「組織」という用語には、特に明記しない限り、軟組織、靭帯、腱、軟骨、および／または、骨、が含まれてよい。
【００１９】
[0034]以下の考察は、本開示の原理による、脊椎インプラントシステム、および、脊椎インプラントシステムを採用する関連の方法の説明の説明を含む。代替的実施形態も開示される。そのうちの一部を添付図に示す本開示の例示の実施形態を詳細に参照する。図１〜２を参照すると、本開示の原理による脊椎インプラントを含む脊椎インプラントシステム１０の構成要素が示されている。
【００２０】
[0035]脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、金属、合成高分子、セラミック、および、骨材料、ならびに／あるいは、それらの複合材料を含めた、医療用途に適する生物学的に許容される材料から製作され得る。例えば、脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、個別にまたはまとめて、ステンレス鋼合金、商用の純チタン、チタン合金、グレード５チタン、超弾性チタン合金、コバルト−クロム合金、超弾性金属合金（例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ、ＧＵＭ  ＭＥＴＡＬ（登録商標）などの超弾塑性金属（ｓｕｐｅｒ  ｅｌａｓｔｏ−ｐｌａｓｔｉｃ  ｍｅｔａｌ））、セラミックおよびリン酸カルシウムなどのその複合材料（例えば、ＳＫＥＬＩＴＥ（商標））、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）およびポリエーテルケトン（ＰＥＫ）を含めた、ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）などの熱可塑性物質、炭素−ＰＥＥＫ複合材料、ＰＥＥＫ−ＢａＳＯ４、重合ゴム、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、繊維、シリコーン、ポリウレタン、シリコーン−ポリウレタン・コポリマー、重合ゴム、ポリオレフィンゴム、ヒドロゲル、半剛性材料および剛性材料、エラストマ、ゴム、熱可塑性エラストマ、熱硬化性エラストマ、エラストマ複合材、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエチレンを含めた剛性ポリマー、エポキシ、自家移植片、同種異系移植片、異種移植片あるいは遺伝子組み換えの皮質骨および／または皮質海綿骨（ｃｏｒｔｉｃｏｃａｎｃｅｌｌｏｕｓ  ｂｏｎｅ）、ならびに、組織成長因子または組織分化因子を含めた骨材料、例えば、金属とカルシウムベースのセラミックとの複合材料、ＰＥＥＫとカルシウムベースのセラミックとの複合材料、ＰＥＥＫと再吸収可能ポリマーとの複合材料などの部分的に再吸収可能な材料、例えば、ＨＡ、ｃｏｒｒａｌｉｎｅ  ＨＡなどのリン酸カルシウム、二相性リン酸カルシウム、リン酸三カルシウム、もしくは、フッ素リン灰石、リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）、ＨＡ−ＴＣＰ、硫酸カルシウムなどのカルシウムベースのセラミック、または、ポリアエチド、ポリグリコライド、ポリチロシンカーボネート、ポリカプロラクトン（ｐｏｌｙｃａｒｏｐｌａｅｔｏｈｅ）およびそれらの組み合わせなどの他の再吸収可能なポリマーなどの、完全に再吸収可能な材料、生物適合性セラミック、鉱化コラーゲン、生物活性ガラス、多孔性金属、骨片、骨繊維、モーセライズド骨片（ｍｏｒｓｅｌｉｚｅｄ  ｂｏｎｅ  ｃｈｉｐ）、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−７、ｒｈＢＭＰ−２またはｒｈＢＭＰ−７などの骨形成タンパク質（ＢＭＰ）、無機質減少骨マトリックス（ＤＢＭ）、トランスフォーミング成長因子
（例えばＴＧＦ−βなどのＴＧＦ）、骨芽細胞、成長分化因子（ＧＤＦ）、インスリン様成長因子１、血小板由来成長因子、線維芽細胞成長因子、あるいは、これらの任意の組み合わせ、などの材料から製作され得る。
【００２１】
[0036]脊椎インプラントシステム１０の種々の構成要素が、強度、剛性、弾性、適合性、生体力学的性能、耐久性、および、放射線透過性または撮像性能などの、種々の所望の特性を得るために、上記の材料を含む材料複合材を有することができる。脊椎インプラントシステム１０の構成要素はまた、個別にまたはまとめて、上で説明した材料のうちの２つ以上の材料の組み合わせなどの、不均一材料から製作されてもよい。
【００２２】
[0037]脊椎インプラントシステム１０は、例えば、安定させることおよび圧力を低減することを目的として、脊椎障害を患う患者を治療するための脊柱管拡大術手技で採用され得る。脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、モノリシックに形成され得るか、一体に接続され得るか、あるいは、例えば、本明細書で説明されるような、固定要素および／または器具を含むことができる。
【００２３】
[0038]脊椎インプラントシステム１０が、安定させることおよび圧力を低減することを目的として、脊椎障害を患う患者を治療するための脊柱管拡大術手技において、椎骨組織と共に配置されるように構成される脊椎インプラント１２を含む。いくつかの実施形態では、脊椎インプラント１２が、例えば図１５および１６に関連させて示して説明するように、例えば、分割および／または分離した椎弓板、横突起、関節間部、１つまたは複数の椎骨レベルの小関節面または棘突起部分などの、椎骨組織を安定させるように構成される。いくつかの実施形態では、脊椎インプラント１２が、例えば図１３に関連させて示して説明するように、例えば、椎弓板、横突起、関節間部、小関節面または棘突起部分などの、椎骨組織の非分離部分を除去されている１つの椎骨レベルのところに取り付けることを介して１つまたは複数の椎骨レベルを安定させるように構成され、その結果、例えば、椎骨組織内にキャビティが作られるが、組織は分離されず、離間されない。
【００２４】
[0039]脊椎インプラント１２が組織壁１６を有するプレート１４を含む。組織壁１６が端部１８と端部２０との間を延在し、中間におよび／またはそれらの間に配置される部分２２を含む。組織壁１６が、実質的に一様な長方形断面を有する壁を含む。いくつかの実施形態では、組織壁１６が、管状構成、楕円構成、長円構成、不規則な構成、起伏のある構成、非一様な構成、変化する構成、中空構成、ワイヤ構成、メッシュ構成、および／または、テーパ状構成などの、代替の構成を有してもよい。
【００２５】
[0040]端部１８が端部２０から離間され、部分２２が、例えば脊柱管などの組織に隣接するように方向付けられる曲線部分を含む例えば弓形構成などの、非平坦面を有する。いくつかの実施形態では、部分２２が、椎骨の後方、後方正中、内側、外側および／または後方外側部分の、本明細書で説明されるような、椎骨組織の隣接する、対向する、および／または、分散するロケーションに対向してよくおよび／または係合されてよい。いくつかの実施形態では、部分２２が、例えば、凹形構成、直線形構成、または、角度付き構成などの、代替の構成を有してもよい。
【００２６】
[0041]端部１８が、例えば、部分２２から１つの角度方向に延在する横方向延在部分２８などの、部分を含む。いくつかの実施形態では、延在部分２８が起伏のある構成を有し、これが、図１に示されるように、脊椎インプラント１２のガルウィング構成の少なくとも一部分を備える。いくつかの実施形態では、延在部分２８の起伏のある構成および／または脊椎インプラント１２のガルウィング構成が、本明細書で説明されるように、解剖学的構造に係合させるためにそれを操作するのを容易にする。
【００２７】
[0042]延在部分２８が、例えば椎弓板などの椎骨組織に対向するようにおよび／または係合されるように方向付けられる例えば表面２８ａなどの固定表面を含む。いくつかの実施形態では、延在部分２８の全体または一部分のみが本明細書で説明されるように組織の切開面に係合され得る。いくつかの実施形態では、表面２８ａが、組織との係合を促進するためにおよび初期に組織対して一時的に固定するために、粗面化される。いくつかの実施形態では、表面２８ａが、組織に対しての固定を促進するための歯および／またはレールを含む。いくつかの実施形態では、表面２８ａが滑らかであるか、多孔質であるか、テクスチャード加工されるか、粗さを有するか、半多孔質であるか、窪みを有するか、および／または、研磨される。
【００２８】
[0043]いくつかの実施形態では、延在部分２８が、本明細書で説明されるように、椎骨組織の前方の対向する部分の分離した表面に当接および／または係合される脊椎インプラント１２の一部分を備えることができる。いくつかの実施形態では、延在部分２８が、例えば、鋭角の、鈍角の、および、０〜３６０度の範囲内の、多様な角度方向に部分２２から延在することができる。いくつかの実施形態では、延在部分２８が、部分２２から、垂直方向、横方向、実質的に位置合わせされる方向、ねじれ方向、または、螺旋方向に延在してもよい。
【００２９】
[0044]延在部分２８が、本明細書で考察されるようにおよび図５および６で示されるように、例えば骨ねじ１２０などの骨固定具を受けるように構成される例えば開口部３２などのキャビティを画定する内側表面３０を含む。延在部分２８が、骨ねじ１２０を受けるように構成される例えば開口部３４などのキャビティを画定する内側表面３３を含む。骨ねじ１２０が、本明細書で説明されるように、延在部分２８および脊椎インプラント１２を椎骨組織に取り付ける。いくつかの実施形態では、延在部分２８が、骨固定具を配置するように構成される１つまたは複数のキャビティを含むことができる。
【００３０】
[0045]いくつかの実施形態では、内側表面３３が、図３および４に示されるように、椎骨組織を貫通するための骨ねじ１２０を選択的に方向付けるための開口部３４ａ、３４ｂを含む細長いキャビティを画定する。いくつかの実施形態では、開口部３４ａ、３４ｂが、椎骨組織を貫通するための骨ねじ１２０を選択的に方向付けるために骨ねじ１２０に調整性が得られるようにするために繋げられて重複する。いくつかの実施形態では、開口部３４ａ、３４ｂが、椎骨組織を貫通するための骨ねじ１２０を選択的に方向付けるために骨ねじ１２０に調整性が得られるようにするために離間され、重複しない。いくつかの実施形態では、細長いキャビティが、中心軸を画定する円形開口部３４ａと、中心軸を画定する円形開口部３４ｂとを含む。いくつかの実施形態では、細長いキャビティが、線形アライメント、直列構成、弓状構成、起伏のある構成、オフセットされる構成、互い違いの構成、一様な構成、非一様な構成、角度付きの構成、クラスター状の構成、ランダムな構成、および／または、クローバー型の構成で配置され得る１つまたは複数の開口部を含むことができる。いくつかの実施形態では、中心軸が平行な向きまたは横向きとなるように相対的に配置される。いくつかの実施形態では、開口部３４ａ、３４ｂが８の字構成を有し、その結果、開口部３４ａが開口部３４ｂに繋がり、椎骨組織を貫通するための骨ねじ１２０を選択的に方向付けるために骨ねじ１２０に調整性が得られる。いくつかの実施形態では、開口部が、例えば、楕円構成、長円構成、三角形構成、正方形構成、六角形構成、多角形構成、不規則な構成、一様な構成、非一様な構成、および／または、テーパ状構成などの、代替の構成を有してもよい。いくつかの実施形態では、開口部３２および／または開口部３４が椎弓板の横軸に沿うように骨ねじ１２０を方向付けるように構成される。いくつかの実施形態では、開口部３２および／または開口部３４が椎弓板の長手方向軸に沿うように骨ねじ１２０を方向付けるように構成される。
【００３１】
[0046]いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステム１０が、例えば、直列、平
行、オフセット、互い違い、および／または、交互の椎骨レベルなどの、多様な向きで椎骨組織に係合され得る１つまたは複数の固定具を含む。いくつかの実施形態では、固定具には、椎弓根スクリュー、一軸ねじ、一平面ねじ（ｕｎｉ−ｐｌａｎａｒ  ｓｃｒｅｗ）、ファセットスクリュー（ｆａｃｅｔ  ｓｃｒｅｗ）、固定ねじ、組織貫通ねじ、従来のねじ、エクスパンディングスクリュー（ｅｘｐａｎｄｉｎｇ  ｓｃｒｅｗ）、くさび、アンカー、ボタン、クリップ、スナップ、摩擦フィッティング、圧縮フィッティング、エクスパンディングリベット（ｅｘｐａｎｄｉｎｇ  ｒｉｖｅｔ）、ステープル、釘、接着剤、ポスト、固定プレート、および／または、ポストが含まれてよい。
【００３２】
[0047]延在部分２８が図１および２に示されるように外側表面４０を含む。外側表面４０が端部４２と端部４４との間を延在する。外側表面４０が例えば隆起部４６などの対合要素を含む。隆起部４６が、本明細書で説明されるように、例えば外科用送達器具（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）Ｉなどの手術器具に係合されるように構成される。隆起部４６が、例えば傾斜面４８などの表面と、例えば傾斜面５０などの表面とを含む。傾斜面４８、５０が頂点５２を画定するように方向付けられる。傾斜面４８、傾斜面５０および／または頂点５２は、隣接する組織に望まれずに係合されるのにおよび／または隣接する組織を損傷させるのに抵抗するおよび／またはそれを防止することを目的として、外科用送達器具Ｉが脊椎インプラント１２から外れるおよび／または滑り落ちるのに抵抗するおよび／またはそれを防止するためのグリップ表面として構成される。
【００３３】
[0048]傾斜面４８、５０が端表面５４、５６を画定する。表面５４、５６が、本明細書で説明されるように、外科用送達器具Ｉを脊椎インプラント１２に位置合わせして係合させるのを容易にするように構成される。いくつかの実施形態では、隆起部４６が端部４２、４４を基準として横向きに延在する。いくつかの実施形態では、隆起部４６が端部４２、４４の間を選択される距離で延在する。いくつかの実施形態では、対合要素が、表面４０に沿うように横方向に配置される歯を含む。いくつかの実施形態では、対合要素が複数の歯を含む。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の歯が、例えば、平行、集中、分散、不規則、テーパ状、オフセット、互い違い、一様、および、非一様などの、多様な構成を有することができる。いくつかの実施形態では、歯が直列構成および／または重複構成として配置され得、それにより歯のマトリックスが得られる。
【００３４】
[0049]いくつかの実施形態では、延在部分２８が、例えば、椎骨組織に従うように塑性変形するように構成されるフランジ６０などの、端部を含む。いくつかの実施形態では、フランジ６０が展性を有し、移植される前にまたはｉｎ  ｓｉｔｕで、椎骨組織に従うように変形、成形および／または圧着され得る。いくつかの実施形態では、フランジ６０が、例えば、鋭角の、鈍角の、および、０〜３６０度の範囲内の、多様な角度方向に延在部分２８から延在することができる。いくつかの実施形態では、フランジ６０が、延在部分２８から、垂直方向、横方向、実質的に位置合わせされる方向、ねじれ方向、または、螺旋方向に延在してもよい。いくつかの実施形態では、延在部分２８の全幅または選択される幅ならびに／あるいは全長または選択される長さが、本明細書で説明されるように、椎骨組織に従うために塑性変形するように構成される。
【００３５】
[0050]端部２０が、例えば、部分２２から１つの角度方向に延在する横方向延在部分７０などの、部分を含む。いくつかの実施形態では、延在部分７０が起伏のある構成を含み、これが、脊椎インプラント１２のガルウィング構成の少なくとも一部分を備える。いくつかの実施形態では、延在部分７０の起伏のある構成および／または脊椎インプラント１２のガルウィング構成が、本明細書で説明されるように、解剖学的構造に係合させるためにそれを操作するのを容易にする。
【００３６】
[0051]延在部分７０が、例えば椎弓板などの椎骨組織に対向するようにおよび／または係合されるように方向付けられる例えば表面７０ａなどの固定表面を含む。いくつかの実施形態では、延在部分７０の全体または一部分のみが本明細書で説明されるように組織の切開面に係合され得る。いくつかの実施形態では、表面７０ａが、組織との係合を促進するためにおよび初期に組織対して一時的に固定するために、粗面化される。いくつかの実施形態では、表面７０ａが、組織に対しての固定を促進するための歯および／またはレールを含む。いくつかの実施形態では、表面７０ａが滑らかであるか、多孔質であるか、テクスチャード加工されるか、粗さを有するか、半多孔質であるか、窪みを有するか、および／または、研磨される。
【００３７】
[0052]いくつかの実施形態では、延在部分７０が、本明細書で説明されるように、椎骨組織の前方の対向する部分の分離した表面に当接および／または係合される脊椎インプラント１２の一部分を備えることができる。いくつかの実施形態では、延在部分７０が、例えば、鋭角の、鈍角の、および、０〜３６０度の範囲内の、多様な角度方向に部分２２から延在することができる。いくつかの実施形態では、延在部分７０が、部分２２から、垂直方向、横方向、実質的に位置合わせされる方向、ねじれ方向、または、螺旋方向に延在してもよい。
【００３８】
[0053]延在部分７０が、骨ねじ１２０を受けるように構成される例えば開口部７４などのキャビティを画定する内側表面７２を含む。延在部分７０が、骨ねじ１２０を受けるように構成される例えば開口部７６などのキャビティを画定する内側表面７５を含む。骨ねじ１２０が、本明細書で説明されるように、延在部分７０および脊椎インプラント１２を椎骨組織に取り付ける。いくつかの実施形態では、延在部分７０が、骨固定具を配置するように構成される１つまたは複数のキャビティを含むことができる。
【００３９】
[0054]いくつかの実施形態では、内側表面７５が、図３および４に示されるように、椎骨組織を貫通するための骨ねじ１２０を選択的に方向付けるための開口部７６ａ、７６ｂを含む細長いキャビティを画定する。いくつかの実施形態では、開口部７６ａ、７６ｂが、椎骨組織を貫通するための骨ねじ１２０を選択的に方向付けるために骨ねじ１２０に調整性が得られるようにするために繋げられて重複する。いくつかの実施形態では、開口部７６ａ、７６ｂが、椎骨組織を貫通するための骨ねじ１２０を選択的に方向付けるために骨ねじ１２０に調整性が得られるようにするために離間され、重複しない。いくつかの実施形態では、細長いキャビティが、中心軸を画定する円形開口部７６ａと、中心軸を画定する円形開口部７６ｂとを含む。いくつかの実施形態では、細長いキャビティが、線形アライメント、直列構成、弓状構成、起伏のある構成、オフセットされる構成、互い違いの構成、一様な構成、非一様な構成、角度付きの構成、クラスター状の構成、ランダムな構成、および／または、クローバー型の構成で配置され得る１つまたは複数の開口部を含むことができる。いくつかの実施形態では、中心軸が平行な向きまたは横向きとなるように相対的に配置される。いくつかの実施形態では、開口部７６ａ、７６ｂが８の字構成を有し、その結果、開口部７６ａが開口部７６ｂに繋がり、それにより、椎骨組織を貫通するための骨ねじ１２０を選択的に方向付けるために骨ねじ１２０に調整性が得られる。いくつかの実施形態では、開口部が、例えば、楕円構成、長円構成、三角形構成、正方形構成、六角形構成、多角形構成、不規則な構成、一様な構成、非一様な構成、および／または、テーパ状構成などの、代替の構成を有してもよい。いくつかの実施形態では、開口部７４および／または開口部７６が椎弓板の横軸に沿うように骨ねじ１２０を方向付けるように構成される。いくつかの実施形態では、開口部７４および／または開口部７６が椎弓板の長手方向軸に沿うように骨ねじ１２０を方向付けるように構成される。
【００４０】
[0055]いくつかの実施形態では、中間部分２２が、例えば開口部７９などのキャビティを画定する内側表面７７を含む。いくつかの実施形態では、開口部７９が、組織に対して
の脊椎インプラント１２のためのアンカー表面を提供するように構成される。いくつかの実施形態では、手術部位に隣接する切開部を閉じるのを例えば目的として、開口部７９が、組織を再接続するのを容易にするためのアンカー表面を提供する。いくつかの実施形態では、脊椎インプラント１２を配置するのを容易にするために、本明細書で説明されるように、開口部７９が、外科用送達器具のための取り付け表面を提供するように構成される。いくつかの実施形態では、開口部７９が、例えば、楕円構成、長円構成、三角形構成、正方形構成、六角形構成、多角形構成、不規則な構成、一様な構成、非一様な構成、および／または、テーパ状構成などの、代替の構成を有してもよい。いくつかの実施形態では、中間部分２２が、例えば、デテント、キャビティ、フランジ、クリップ、フック、リング、または、対合要素などの、上で説明したようなアンカー表面または取り付け表面を含み、これらが医者および／または手術器具により、接続され得、取り付けられ得、および／または、操作され得る。
【００４１】
[0056]延在部分７０が図１および２に示されるように外側表面８０を含む。外側表面８０が端部８２と端部８４との間を延在する。外側表面８０が例えば隆起部８６などの対合要素を含む。隆起部８６が、本明細書で説明されるように、外科用送達器具Ｉに係合されるように構成される。隆起部８６が、例えば傾斜面８８などの表面と、例えば傾斜面９０などの表面とを含む。傾斜面８８、９０が頂点９２を画定するように方向付けられる。傾斜面８８、傾斜面９０および／または頂点９２は、隣接する組織に望ましくなく係合されるのにおよび／または隣接する組織を損傷させるのに抵抗するおよび／またはそれを防止することを目的として、外科用送達器具Ｉが脊椎インプラント１２から外れるおよび／または滑り落ちるのに抵抗するおよび／またはそれを防止するためのグリップ表面として構成される。
【００４２】
[0057]傾斜面８８、９０が端表面９６、９８を画定する。表面９６、９８が、本明細書で説明されるように、外科用送達器具Ｉを脊椎インプラント１２に位置合わせして係合させるのを容易にするように構成される。いくつかの実施形態では、隆起部８６が端部８２、８４を基準として横向きに延在する。いくつかの実施形態では、隆起部８６が端部８２、８４の間を一定の距離で延在する。いくつかの実施形態では、対合要素が、表面８０に沿うように横方向に配置される歯を含む。いくつかの実施形態では、対合要素が複数の歯を含む。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の歯が、例えば、平行、集中、分散、不規則、テーパ状、オフセット、互い違い、一様、および、非一様などの、多様な構成を有することができる。いくつかの実施形態では、歯が直列構成および／または重複構成として配置され得、それにより歯のマトリックスが得られる。
【００４３】
[0058]いくつかの実施形態では、延在部分７０が、例えば、椎骨組織に従うように塑性変形するように構成されるフランジ１００などの、端部を含む。いくつかの実施形態では、フランジ１００が展性を有し、移植される前にまたはｉｎ  ｓｉｔｕで、椎骨組織に従うように変形、成形および／または圧着され得る。いくつかの実施形態では、フランジ１００が、例えば、鋭角の、鈍角の、および、０〜３６０度の範囲内の、多様な角度方向に延在部分７０から延在することができる。いくつかの実施形態では、フランジ１００が、延在部分７０から、垂直方向、横方向、実質的に位置合わせされる方向、ねじれ方向、または、螺旋方向に延在してもよい。いくつかの実施形態では、延在部分７０の全幅または選択される幅ならびに／あるいは全長または選択される長さが、本明細書で説明されるように、椎骨組織に従うために塑性変形するように構成される。
【００４４】
[0059]いくつかの実施形態では、プレート１４のすべてまたは一部分のみが加工硬化可能な材料から製作され、その結果、フランジ６０および／またはフランジ１００が変形することで延在部分２８、７０が強化される。いくつかの実施形態では、延在部分２８、７０がプレート１４でモノリシックに形成される。いくつかの実施形態では、延在部分２８、７０が分離したものであり、ｉｎ  ｓｉｔｕでまたは移植される前に、プレート１４に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、フランジ６０、１００が延在部分２８、７０とモノリシックに形成される。いくつかの実施形態では、フランジ６０、１００が分離したものであり、ｉｎ  ｓｉｔｕでまたは移植される前に、延在部分２８、７０に取り付けられ得る。
【００４５】
[0060]いくつかの実施形態では、脊椎インプラント１２が、骨成長促進材料を配置するように構成されるキャビティを含む。いくつかの実施形態では、骨成長促進材料には、骨移植片、同種異系移植片、異種移植片、自家移植片、骨ペースト、骨破片、Ｓｋｅｌｉｔｅ（登録商標）、ＢＭＰ、および／または、例えば、マサチューセッツ州、ウィルミントン、Ｔｅｃｏｍｅｔから市販のＴｒａｂｅｃｕｌｉｔｅ（商標）などのチタンメッシュ材料が含まれてよい。いくつかの実施形態では、キャビティが、本明細書で説明されるように、１つまたは複数の薬剤を含むことができる。いくつかの実施形態では、延在部分２８、７０が中実構成を有することができる。いくつかの実施形態では、延在部分２８、７０が、キャビティ内に配置される骨成長促進材料に通じる打ち抜き孔を有する外側表面を含む。
【００４６】
[0061]骨ねじ１２０が、図５に示されるように、例えばヘッド１２２などの部分と、例えばシャフト１２４などの部分とを含む。ヘッド１２２が、例えば雄型対合部分１２６などのツール係合部分を含む。雄型対合部分１２６が図７に示されるように外科用ドライバーＤに係合されるように構成される。雄型対合部分１２６が概略正方形構成を含む。外科用ドライバーＤが、雄型対合部分１２６に嵌め合い係合されるように構成される雌型対合部分１２８を含む。雄型対合部分１２６を雌型対合部分１２８に係合させることにより、外科用ドライバーＤから外れるのに抵抗するおよび／またはそれを防止することができる。いくつかの実施形態では、外科用ドライバーＤが、外科用ドライバーＤを骨ねじ１２０に接続するのを容易にするように構成されるフランジ１３０を含む。いくつかの実施形態では、フランジ１３０が雌型対合部分１２８を用いて雄型対合部分１２６を捕らえるために内側に弾性的に付勢される。
【００４７】
[0062]シャフト１２４が、例えばヘッド１２２を備えるネック１３４などのセクションを形成する端部１３２を含む。ネック１３４がヘッド１２２に隣接して配置される。ネック１３４は入れ子構成で配置されるように構成され、その結果、ヘッド１２２が開口部３２および／または開口部３４の皿穴部分を用いて配置されるようになる。シャフト１２４がねじ山１３８を有する外側表面１３６を含む。ねじ山１３８がシャフト１２４の長手方向に沿って延在する。いくつかの実施形態では、ねじ山１３８が表面１３６に沿って連続する。いくつかの実施形態では、ねじ山１３８が単一のねじ山のターン（ｓｉｎｇｌｅ  ｔｈｒｅａｄ  ｔｕｒｎ）または複数の個別のねじ山を含むことができる。いくつかの実施形態では、シャフト１２４を組織に係合させるのを容易にするために、例えば、釘構成、バーブ、膨張要素、隆起要素、リブ、および／または、スパイクなどの他の貫通要素がシャフト１２４上に位置してもよい。いくつかの実施形態では、ねじ山１３８はセルフタッピング式または断続式である。いくつかの実施形態では、図５および６に示されるように、例えば骨ねじ１２０、１２０ａなどのように、シャフト１２４が、組織との係合を容易にするように多様な幅を有するように構成される。
【００４８】
[0063]いくつかの実施形態では、骨ねじ１２０が選択される直径および／または選択される長さを有することができる。いくつかの実施形態では、図６に示されるように、直径は、組織に係合されるときに骨ねじ１２０の構造的完全性を維持しながら直径を最大にするように、椎骨レベルの幅に基づいて選択される。いくつかの実施形態では、骨ねじ１２０の長さは、例えば椎骨レベルの長さなどの、患者の解剖学的構造に基づいて決定される。場合によっては、椎骨レベルの長さは男性患者と女性患者との間で異なる可能性がある。
【００４９】
[0064]図１２に示されるような外科用送達器具Ｉは、組織に対しての、脊椎インプラント１２の操作、導入、送達および／または配置を容易にするように構成される。外科用送達器具Ｉが、先端部１５０を有するアームと、先端部１５２を有するアームとを含むシザー構成および／またはプライヤ構成を備える。先端部１５０、１５２が旋回軸１６２を介して接続される。旋回軸１６２が、先端部１５２に対しての先端部１５０の回転を促進するように構成される。先端部１５０、１５２が、動作させるためのハンドルの一部分に接続されるアームから延在する。
【００５０】
[0065]先端部１５０が、例えばキャビティ１５６を画定する表面１５４などの、対合要素を含む。キャビティ１５６が隆起部４６および／または隆起部８６を配置するように構成される。先端部１５２が、例えばキャビティ１６０を画定する表面１５８などの、対合要素を含む。キャビティ１６０が隆起部４６および／または隆起部８６を配置するように構成される。
【００５１】
[0066]キャビティ１５６、１６０が、外科用送達器具Ｉを延在部分２８および／または延在部分７０に接続するのを容易にするために隆起部４６、８６に位置合わせされ、その結果、隆起部４６、８６が延在部分２８および／または延在部分７０の中に配置されるようになる。隣接する組織に対してプレート１４が望まれずに係合されるのにおよび／または隣接する組織をプレート１４が損傷させるのに抵抗するおよび／またはそれを防止することを目的として、プレート１４を握持して、プレート１４から外科用送達器具Ｉが外れるおよび／または滑り落ちるのに抵抗するおよび／またはそれを防止するために、表面１５４、１５８が隆起部４６、８６に係合される。いくつかの実施形態では、表面１５４、１５８が、例えば脊椎インプラント１２を握持するのを容易にするように構成される歯などの、突出部を含む。いくつかの実施形態では、先端部１５０、１５２が横断構成または湾曲構成を含む。いくつかの実施形態では、先端部１５０、１５２が直線構成または線形構成を含む。
【００５２】
[0067]外科用送達器具Ｉが、脊椎インプラント１２を移植するのを容易にするために延在部分２８および／または延在部分７０に係合される。隆起部４６および／または隆起部８６をキャビティ１５６および／またはキャビティ１６０に係合させることが、組織に望まれずに係合されるのにおよび／または組織を損傷させるのに抵抗するおよび／またはそれを防止することを目的として、外科用送達器具Ｉが脊椎インプラント１２から外れるのに抵抗するおよび／またはそれを防止することになる。いくつかの実施形態では、先端部１５０、１５２が、手術部位まで送達するのを容易にするためにそれらの間で脊椎インプラント１２を捕らえるように相対的に回転させられる。先端部１５０、１５２を押し込むことにより、延在部分２８および／または延在部分７０に対して力が加えられる。先端部１５０、１５２を押し込むことにより、延在部分２８、７０が変形し、および／または、組織に対して嵌め合い係合させるように脊椎インプラント１２を圧着させる。
【００５３】
[0068]手術中、図１２および１３に示されるように、本明細書で説明されるシステムおよび方法と同様に、脊椎インプラントシステム１０が、椎骨Ｖを含めた患者の脊椎の例えば脊柱管拡大術の治療などの、外科手技で採用される。脊椎インプラントシステム１０はまた、例えば、椎間板切除、椎弓切開術、椎弓切除、神経根牽引（ｎｅｒｖｅ  ｒｏｏｔ
ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ）、椎間孔拡大術、椎間関節切除術、減圧、および、脊椎、髄核または椎間板の置換などの、他の外科手技でも採用され得る。例えば、椎骨Ｖの椎骨レベルＶ１、Ｖ２およびＶ３が、脊髄のためのスペースを提供することを目的として、開いてアクセス（ｏｐｅｎ  ａｃｃｅｓｓ）して脊柱管Ｔ３および／または脊柱管組織まで通じるようにするために、除去、切断および／または弱体化され得る。いくつかの実施形態で
は、脊椎インプラントシステム１０が治療および治癒のために椎骨レベルＶ１、Ｖ２およびＶ３を安定させる。
【００５４】
[0069]いくつかの実施形態では、椎骨Ｖの患部セクションを治療するために、医者（ｍｅｄｉｃａｌ  ｐｒａｃｔｉｔｉｏｎｅｒ）が、組織を切開することおよび組織を引き込むことなどを介する、任意適切な手法で椎骨Ｖの後方の要素を含めた手術部位にアクセスすることができる。本明細書で説明されるシステムおよび方法と同様に、脊椎インプラントシステム１０が、椎骨Ｖを含めた患者の脊椎の例えば脊柱管拡大術の治療などの、外科手技で採用される。椎骨レベルＶ１の棘突起（除去されており、図示されない）に係合するのに切断器具（図示せず）が採用される。棘突起が切断器具により除去され、椎弓板Ｌ１と椎弓板Ｌ２との間にキャビティ、ギャップまたはスペースＳが形成される。
【００５５】
[0070]レリーフＣ１のところが椎弓板Ｌ１の内側の皮層から切り落とされ、骨ヒンジＨ１が作られる。レリーフＣ２のところが椎弓板Ｌ２の内側の皮層から切り落とされ、骨ヒンジＨ２が作られる。いくつかの実施形態では、レリーフＣ１、Ｃ２には、溝、ガターまたは谷が含まれてよく、これらは高速バードリルを使用して形成され得る。いくつかの実施形態では、レリーフＣ１、Ｃ２が、約３ミリメートルから４ミリメートルの深さ、および、約３ミリメートルの幅を有する。いくつかの実施形態では、椎骨レベルＶ１に隣接する関連する黄色靭帯、被膜、および／または、静脈が分離され得、それにより、分離した椎弓板Ｌ１、Ｌ２を外側に回転させることが可能となる。
【００５６】
[0071]いくつかの実施形態では、脊椎インプラント１２の選択されるサイズおよび／または構成を決定するのに、例えば図７に示されるトライアル１７０、１７０ａなどの、トライアルインプラントが利用される。いくつかの実施形態では、トライアル１７０、１７０ａが、例えば小さい端部および大きい端部などの、異なるサイズを有するように各々構成される２つの端部を有するように構成される。いくつかの実施形態では、トライアル１７０、１７０ａが、小さい端部および大きい端部を示すように構成されるテーパ状ハンドルを含む。いくつかの実施形態では、トライアル１７０、１７０ａがチタンから製造される。いくつかの実施形態では、トライアル１７０、１７０ａが、脊椎インプラントの選択のために寸法および構成を示すようにカラーコード化される。いくつかの実施形態では、トライアル１７０、１７０ａのうちの一方が送達され、プレート１４の選択されるサイズおよび／または構成を決定するのに使用される。
【００５７】
[0072]外科用送達器具Ｉが図１２に示されるように脊椎インプラント１２に係合され、それにより手術部位まで送達することが容易になる。外科用送達器具Ｉが延在部分２８に隣接して配置され、先端部１５０、１５２が旋回軸１６２を中心として相対的に回転させられる。キャビティ１５６が隆起部４６に位置合わせされ、その結果、隆起部４６がキャビティ１５６内に配置され、それにより外科用送達器具Ｉを延在部分２８に接続してプレート１４を捕らえることが容易になる。隣接する組織に対して望まれずに係合されるのにおよび／または隣接する組織を損傷させるのに抵抗するおよび／またはそれを防止することを目的として、プレート１４を握持して、プレート１４から外科用送達器具Ｉが外れるおよび／または滑り落ちるのに抵抗するおよび／またはそれを防止するために、表面１５４が隆起部４６に係合される。先端部１５２が延在部分２８の対向する部分に係合され、その結果、本明細書で説明されるように、先端部１５０、１５２が組織の周りの延在部分２８に対して圧縮力を加えるようになる。
【００５８】
[0073]上で説明したものと同様に、外科用送達器具Ｉが延在部分７０に隣接して配置され、先端部１５０、１５２が旋回軸１６２を中心として相対的に回転させられる。キャビティ１６０が隆起部８６に位置合わせされ、その結果、隆起部８６がキャビティ１６０内に配置され、それにより、外科用送達器具Ｉを延在部分７０に接続してプレート１４を捕
らえることが容易になる。隣接する組織に対して望まれずに係合されるのにおよび／または隣接する組織を損傷させるのに抵抗するおよび／またはそれを防止することを目的として、プレート１４を握持して、プレート１４から外科用送達器具Ｉが外れるおよび／または滑り落ちるのに抵抗するおよび／またはそれを防止するために、表面１５８が隆起部８６に係合される。先端部１５０が延在部分７０の対向する部分に係合され、その結果、本明細書で説明されるように、先端部１５０、１５２が組織の周りの延在部分７０に対して圧縮力を加えるようになる。
【００５９】
[0074]プレート１４がスペースＳを有するように配置される。延在部分２８、７０が、本明細書で説明されるように、椎骨組織Ｔ１、Ｔ２に係合させるためにおよび／または椎骨組織Ｔ１、Ｔ２に対して固定するために、椎弓板Ｌ１およびＬ２の周りに配置される。先端部１５０、１５２を押し込むことにより延在部分２８および／または延在部分７０に対して力が加えられ、それにより、プレート１４が変形させられるおよび／または圧着され、それにより組織に係合され、ここでは例えば、延在部分２８が椎弓板Ｌ１の組織Ｔ１のところに配置され、延在部分７０が椎弓板Ｌ２の組織Ｔ２のところに配置される。延在部分２８が、本明細書で説明されるように、椎骨レベルＶ１の組織Ｔ１に係合させるためにおよび／または椎骨レベルＶ１の組織Ｔ１に対して固定するために、椎骨レベルＶ１の椎弓板Ｌ１の周りで変形するように操作される。延在部分７０が、本明細書で説明されるように、椎骨レベルＶ１の組織Ｔ２に係合させるためにおよび／または椎骨レベルＶ１の組織Ｔ２に対して固定するために、椎骨レベルＶ１の椎弓板Ｌ２の周りで変形するように操作される。
【００６０】
[0075]いくつかの実施形態では、プレート１４が、安定させることおよび圧力を低減することを目的として、本明細書で説明されるように、骨成長促進材料および／または薬剤を有する。延在部分２８、７０が本明細書で説明されるように椎骨レベルＶ１を用いて固定される。表面２８ａ、７０ａが粗面化され、ねじ１２０を位置合わせするのを可能にするためにプレート１４を一時的に固定するのを可能にする。パイロットホールなどが組織Ｔ１内に形成され、延在部分２８が、開口部３２を組織Ｔ１内のパイロットホールに位置合わせするように、配置される。ねじ１２０が開口部３２のところに配置され、挿入されるか、突き通されるか、または、他の形で組織Ｔ１に対して固定され、それにより延在部分２８が椎弓板Ｌ１に取り付けられる。パイロットホールなどが組織Ｔ２内に形成され、延在部分７０が、開口部７４を組織Ｔ２内のパイロットホールに位置合わせするように、配置される。ねじ１２０が開口部７４のところに配置され、挿入されるか、突き通されるか、または、他の形で組織Ｔ２に対して固定され、それにより延在部分７０が椎弓板Ｌ２に取り付けられる。
【００６１】
[0076]パイロットホールなどが組織Ｔ１内に形成され、延在部分２８が、開口部３４を組織Ｔ１内のパイロットホールに位置合わせするように、配置される。ねじ１２０が開口部３４のところに配置され、挿入されるか、突き通されるか、または、他の形で組織Ｔ１に対して固定され、それにより延在部分２８が椎弓板Ｌ１に取り付けられる。パイロットホールなどが組織Ｔ２内に形成され、延在部分７０が、開口部７６を組織Ｔ２内のパイロットホールに位置合わせするように、配置される。ねじ１２０が開口部７６のところに配置され、挿入されるか、突き通されるか、または、他の形で組織Ｔ２に対して固定され、それにより延在部分７０が椎弓板Ｌ２に取り付けられる。
【００６２】
[0077]いくつかの実施形態では、図９に示されるように、脊椎インプラントシステム１０が、例えば、組織内に、１つまたは複数のキャビティまたはパイロットホールなどを形成するために本明細書で説明されるように外科手技で採用される外科用ドリルガイド１８０などの、手術器具を含む。ドリルガイド１８０は、本明細書で説明されるように、組織に対してプレート１４を送達すること、方向付けすることおよび／または固定することに関連させて、ワイヤ、錐、タップ、ドリル、および／または、ドライバーを含めた手術器具のうちの１つまたは複数の手術器具と共に採用され得る。ドリルガイド１８０が、通路１８６を画定する表面１８４を有するハウジング１８２を含む。通路１８６が手術器具のうちの１つまたは複数の手術器具を配置するように構成される。表面１８４および／または通路１８６が、手術部位のところで組織内に１つまたは複数のキャビティまたはパイロットホールなどを形成することを目的として、手術器具を案内し、位置合わせし、および／または、移動させる。いくつかの実施形態では、ハウジング１８２が、手術部位のところで組織内に１つまたは複数のキャビティまたはパイロットホールなどを形成することを目的として、手術器具を案内し、位置合わせし、および／または、移動させるために、プレート１４の開口部のうちの１つまたは複数の開口部内に配置される。いくつかの実施形態では、ドリルガイド１８０が、プレート１４を手術部位まで送達するためにプレート１４に接続される。
【００６３】
[0078]いくつかの実施形態では、ハウジング１８２が、一様な円筒形断面構成および一様な寸法を含む。いくつかの実施形態では、ハウジング１８２が、例えば、楕円、長円、三角形、長方形、正方形、および／または、多角形などの、代替の断面構成を有してもよい。いくつかの実施形態では、表面１８４が、例えば、粗面化されるか、手術器具との関連でねじ切りされるか、弓形であるか、起伏を有するか、多孔質であるか、半多孔質であるか、窪みを有するか、研磨されるか、および／または、テクスチャード加工される、などの、多様な表面構成を有する。
【００６４】
[0079]ドリルガイド１８０がハウジング１８２から延在するハンドル１８８を含む。ハンドル１８８が、手術部位のところで組織内に形成されることになる１つまたは複数のキャビティまたはパイロットホールなどの選択されるサイズおよび／または構成に対応する、ならびに／あるいは、１つまたは複数のキャビティまたはパイロットホールなどのところに配置されることになる選択される例えば骨ねじなどの、脊椎インプラントに対応する、印１９０を含む。例えば、印１９０には、組織内に３ｍｍのパイロットホールを形成するおよび／または３ｍｍの骨ねじに対応する手術器具を案内し、位置合わせし、および／または、移動させるように、ハウジング１８２を構成および寸法決定していることを示すための数字“３”を有する。いくつかの実施形態では、ドリルガイド１８０の１つまたは複数の構成要素が、組織内に形成されることになる１つまたは複数のキャビティまたはパイロットホールなどの寸法および構成ならびに／あるいは脊椎インプラントを示すためにカラーコード化される。
【００６５】
[0080]いくつかの実施形態では、図１０および１１に示されるように、脊椎インプラントシステム１０が、中間ハンドル１８８ａを有する、ドリルガイド１８０と同様の外科用ドリルガイド１８０ａと、ハンドル１８８ａの両方の端部のところに配置される、ハウジング１８２と同様のハウジング１８２ａ、１８２ｂとを含む。ハウジング１８２ａ、１８２ｂが、手術部位のところで組織内に形成されることになる１つまたは複数のキャビティまたはパイロットホールなどの選択されるサイズおよび／または構成に対応する、ならびに／あるいは、１つまたは複数のキャビティまたはパイロットホールなどのところに配置されることになる選択される例えば骨ねじなどの、脊椎インプラントに対応する、印１９０と同様の、印を含む。例えば、ハンドル１８８ａが、１つまたは複数のキャビティまたはパイロットホールなどの選択されるサイズおよび／または構成ならびに／あるいは脊椎インプラントを示すために、大きいハウジング１８２ｂの方にテーパ状となり、また、小さいハウジング１８２ａの方にテーパ状となる。いくつかの実施形態では、ハンドル１８８ａが、組織内に３ｍｍのパイロットホールを形成するおよび／または３ｍｍの骨ねじに対応する手術器具を案内し、位置合わせし、および／または、移動させるように、ハウジング１８２ａを構成および寸法決定していることを示すための例えば数字“３”などの、印を含む。いくつかの実施形態では、ハンドル１８８ａが、組織内に５ｍｍのパイロットホールを形成するおよび／または５ｍｍの骨ねじに対応する手術器具を案内し、位置合わせし、および／または、移動させるように、ハウジング１８２ｂを構成および寸法決定していることを示すための例えば数字“５”などの、印を含む。いくつかの実施形態では、ハウジング１８２ａ、１８２ｂが、組織内に形成されることになる１つまたは複数のキャビティまたはパイロットホールなどの寸法および構成ならびに／あるいは脊椎インプラントを示すために、カラーコード化される。
【００６６】
[0081]いくつかの実施形態では、ねじ１２０が、図３に示されるように、部分３４ａ、３４ｂのところに配置され、挿入され、また、延在部分２８を椎弓板Ｌ１に取り付けることを目的として組織Ｔ１に対して固定されるように部分３４ａ、３４ｂを用いて選択的に方向付けられるように調整される。いくつかの実施形態では、ねじ１２０が、図３に示されるように、部分７６ａ、７６ｂのところに配置され、挿入され、また、延在部分７０を椎弓板Ｌ２に取り付けることを目的として組織Ｔ２に対して固定されるように部分７６ａ、７６ｂを用いて選択的に方向付けられるように調整される。
【００６７】
[0082]脊椎インプラントシステム１０の構成要素のうちの１つまたは複数の構成要素が、高分子などの放射線透過材料で作られてよい。ｘ線、蛍光透視法、ＣＴ，または、他の撮像テクニックで識別を行うために、放射線マーカが含まれてよい。いくつかの実施形態では、脊椎の劣化部分または損傷部分にアクセスし、それらを視認し、脊椎インプラントシステム１０の補助によりそれらを回復させるのに、手術ナビゲーション、顕微鏡術および画像誘導テクノロジを利用することが採用されてよい。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステム１０が、１つの椎骨レベルまたは複数の椎骨レベルと共に使用されるための１つまたは複数の脊椎インプラント１２を含むことができる。
【００６８】
[0083]いくつかの実施形態では、脊椎インプラントシステム１０が、脊椎インプラント１２の構成要素および／または表面の中に、その上に、または、その周りに、配置され得るか、詰め込まれ得るか、または、積み重ねられ得る薬剤を含む。いくつかの実施形態では、薬剤には、椎骨に対しての固定要素を固定するのを強化するための例えば骨移植片などの、骨成長促進材料が含まれてよい。いくつかの実施形態では、薬剤には、例えば、痛み、炎症および変性を治療することを目的として、１つまたは複数の、治療薬、および／または、徐放を含めたリリース（ｒｅｌｅａｓｅ）のための薬品が含まれてよい。手技の完了後、移植されない構成要素、器具および組立体が取り除かれ、切開部が閉じられる。
【００６９】
[0084]一実施形態では、図１４〜１６に示されるように、図１〜１３に関連して上で説明したシステムおよび方法と同様の、脊椎インプラントシステム１０が、本明細書で説明される脊椎インプラント１２と同様の脊椎インプラント２１２を含む、この脊椎インプラント２１２は、椎骨レベルＶ１のところに取り付けることを介して１つまたは複数の椎骨レベルを安定させるように構成されて脊柱管拡大術の治療で採用されるものであり、ここでは椎骨レベルＶ１が椎骨組織の除去部分を有する。
【００７０】
[0085]脊椎インプラント２１２が組織壁２１６を有するプレート２１４を含む。組織壁２１６が端部２１８と端部２２０との間を延在し、中間におよび／またはそれらの間に配置される部分２２２を含む。組織壁２１６が、実質的に一様な長方形断面を有する壁を含む。端部２１８が端部２２０から離間され、部分２２２が、例えば脊柱管などの組織に隣接するように方向付けられる曲線部分を含む例えば弓形構成などの、非平坦面を有する。
【００７１】
[0086]端部２１８が、例えば横方向延在部分２２８および横方向延在部分２２９などの、部分を含む。延在部分２２８、２２９が部分２２２から１つの角度方向に延在する。延在部分２２８、２２９が、椎弓板に対向するようにおよび／または係合されるように方向付けられるキャビティを形成する例えば表面２２８ａ、２２９ａなどの、固定表面を含む。いくつかの実施形態では、延在部分２２８、２２９が、椎骨組織に従うように塑性変形するように構成される。いくつかの実施形態では、延在部分２２８、２２９が展性を有し、移植される前にまたはｉｎ  ｓｉｔｕで、椎骨組織に従うように変形、成形および／または圧着され得る。
【００７２】
[0087]延在部分２２８が、本明細書で考察されるようにおよび図５および６で示されるように、例えば骨ねじ１２０などの骨固定具を受けるように構成される例えば開口部２３２などのキャビティを画定する内側表面２３０を含む。骨ねじ１２０が、本明細書で説明されるように、延在部分２２８および脊椎インプラント２１２を椎骨組織に取り付ける。いくつかの実施形態では、延在部分２２８が、骨固定具を配置するように構成される１つまたは複数のキャビティを含むことができる。いくつかの実施形態では、延在部分２２８が、椎骨組織を貫通するための骨ねじ１２０を選択的に方向付けるために骨ねじ１２０を横向きおよび／または角度付きの向きとするための角度付きの開口部２３４を画定する皿穴部分を有する内側表面２３１を含む。
【００７３】
[0088]延在部分２２８が外側表面２４０を含む。外側表面２４０が端部２４２と端部２４４との間を延在する。外側表面２４０が、本明細書で説明される隆起部４６と同様の例えば隆起部２４６などの、対合要素を含む。隆起部２４６が、本明細書で説明されるように、外科用送達器具Ｉに係合されるように構成される。
【００７４】
[0089]端部２２０が、例えば横方向延在部分２７０および横方向延在部分２７１などの、部分を含む。延在部分２７０、２７１が部分２２２から１つの角度方向に延在する。延在部分２７０、２７１が、椎弓板に対向するようにおよび／または係合されるように方向付けられるキャビティを形成する例えば表面２７０ａ、２７１ａなどの、固定表面を含む。いくつかの実施形態では、延在部分２７０、２７１が、椎骨組織に従うように塑性変形するように構成される。いくつかの実施形態では、延在部分２７０、２７１が展性を有し、移植される前にまたはｉｎ  ｓｉｔｕで、椎骨組織に従うように変形、成形および／または圧着され得る。
【００７５】
[0090]延在部分２７０が、本明細書で説明されるように、骨ねじ１２０を受けるように構成される例えば開口部２７４などのキャビティを画定する内側表面２７２を含む。骨ねじ１２０が、本明細書で説明されるように、延在部分２７０および脊椎インプラント２１２を椎骨組織に取り付ける。いくつかの実施形態では、延在部分２７０が、椎骨組織を貫通するための骨ねじ１２０を選択的に方向付けるために骨ねじ１２０を横向きおよび／または角度付きの向きとするための角度付きの開口部２７６を画定する皿穴部分を有する内側表面２６９を含む。
【００７６】
[0091]延在部分２７０が外側表面２８０を含む。外側表面２８０が端部２８２と端部２８４との間を延在する。外側表面２８０が、本明細書で説明される隆起部８６と同様の例えば隆起部２８６などの、対合要素を含む。
【００７７】
[0092]手術中、図１５および１６に示されるように、本明細書で説明されるシステムおよび方法と同様に、脊椎インプラントシステム１０が、椎骨Ｖを含めた患者の脊椎の例えば脊柱管拡大術の治療などの、外科手技で採用される。椎骨レベルＶ１の棘突起（除去されており、図示されない）に係合するのに切断器具（図示せず）が採用される。棘突起が切断器具により除去され、椎弓板Ｌ１と椎弓板Ｌ２との間にキャビティ、ギャップまたはスペースＳが形成される。
【００７８】
[0093]レリーフＣ１のところが椎弓板Ｌ１の内側の皮層から切り落とされ、骨ヒンジＨ１が作られる。レリーフＣ２のところが椎弓板Ｌ２の内側の皮層から切り落とされ、骨ヒ
ンジＨ２が作られる。いくつかの実施形態では、レリーフＣ１、Ｃ２には、溝、ガターまたは谷が含まれてよく、これらは高速バードリルを使用して形成され得る。いくつかの実施形態では、レリーフＣ１、Ｃ２が、約３ミリメートルから４ミリメートルの深さ、および、約３ミリメートルの幅を有する。いくつかの実施形態では、椎骨レベルＶ１に隣接する関連する黄色靭帯、被膜、および／または、静脈が分離され得、それにより、分離した椎弓板Ｌ１、Ｌ２を外側に回転させることが可能となる。
【００７９】
[0094]本明細書で説明される外科用送達器具Ｉが図１５に示されるように脊椎インプラント２１２に係合され、それにより手術部位まで送達することが容易になる。外科用送達器具Ｉが延在部分２２８に隣接して配置され、先端部１５０、１５２が旋回軸１６２を中心として相対的に回転させられる。キャビティ１５６が隆起部２４６に位置合わせされ、その結果、隆起部２４６がキャビティ１５６内に配置され、それにより外科用送達器具Ｉを延在部分２２８に接続してプレート２１４を捕らえることが容易になる。隣接する組織に対して望まれずに係合されるのにおよび／または隣接する組織を損傷させるのに抵抗するおよび／またはそれを防止することを目的として、プレート２１４を握持して、プレート２１４から外科用送達器具Ｉが外れるおよび／または滑り落ちるのに抵抗するおよび／またはそれを防止するために、表面１５４が隆起部２４６に係合される。先端部１５２が延在部分２２８の対向する部分に係合され、その結果、本明細書で説明されるように、先端部１５０、１５２が組織の周りの延在部分２２８に対して圧縮力を加えるようになる。
【００８０】
[0095]上で説明したものと同様に、外科用送達器具Ｉが延在部分２７０に隣接して配置され、先端部１５０、１５２が旋回軸１６２を中心として相対的に回転させられる。キャビティ１６０が隆起部２８６に位置合わせされ、その結果、隆起部２８６がキャビティ１６０内に配置され、それにより、外科用送達器具Ｉを延在部分２７０に接続してプレート２１４を捕らえることが容易になる。隣接する組織に対して望まれずに係合されるのにおよび／または隣接する組織を損傷させるのに抵抗するおよび／またはそれを防止することを目的として、プレート２１４を握持して、プレート２１４から外科用送達器具Ｉが外れるおよび／または滑り落ちるのに抵抗するおよび／またはそれを防止するために、表面１５８が隆起部２８６に係合される。先端部１５０が延在部分２７０の対向する部分に係合され、その結果、本明細書で説明されるように、先端部１５０、１５２が組織の周りの延在部分２７０に対して圧縮力を加えるようになる。
【００８１】
[0096]延在部分２２８、２２９および延在部分２７０、２７１がそれぞれ椎弓板Ｌ１および椎弓板Ｌ２のところに配置される。椎弓板Ｌ１が骨ヒンジＨ１を中心として外側に回転させられ、椎弓板Ｌ２が骨ヒンジＨ２を中心として外側に回転させられ、それにより脊柱管Ｔ３の断面積が拡大する。プレート２１４が組織Ｔ１、Ｔ２の分離した表面の間にスペースＳを有するように配置される。安定させることおよび圧力を低減することを目的として、延在部分２２８、２２９が椎弓板Ｌ１のところに配置され、延在部分２７０、２７１が椎弓板Ｌ２のところに配置される。
【００８２】
[0097]上述したように、延在部分２２８、２２９が、椎骨レベルＶ１の組織Ｔ１に対して係合および／または固定されるように椎骨レベルＶ１の椎弓板Ｌ１の周りで変形するように操作される。延在部分２７０、２７１が椎骨レベルＶ１の組織Ｔ２に対して係合および／または固定されるように椎骨レベルＶ１の椎弓板Ｌ２の周りで変形するように操作される。いくつかの実施形態では、延在部分２２８、２２９、２７０、２７１およびプレート２１４が、分離した椎弓板が移植位置から元の非移植位置へと閉じるのを防止することができる。いくつかの実施形態では、延在部分２２８、２２９、２７０、２７１が、離間した椎弓板に密に当接される。
【００８３】
[0098]表面２２８ａ、２２９ａ、２７０ａ、２７１ａが粗面化され、脊椎インプラント
２１２を一時的に固定するのを可能にし、それによりねじ１２０を位置合わせすることが可能となる。パイロットホールなどが組織Ｔ１内に形成され、延在部分２２８が、開口部２３２を組織Ｔ１内のパイロットホールに位置合わせするように、配置される。ねじ１２０が開口部２３２のところに配置され、挿入されるか、突き通されるか、または、他の形で組織Ｔ１に対して固定され、それにより延在部分２２８が椎弓板Ｌ１に取り付けられる。パイロットホールなどが組織Ｔ２内に形成され、延在部分２７０が、開口部２７４を組織Ｔ２内のパイロットホールに位置合わせするように、配置される。ねじ１２０が開口部２７４のところに配置され、挿入されるか、突き通されるか、または、他の形で組織Ｔ２に対して固定され、それにより延在部分２７０が椎弓板Ｌ２に取り付けられる。
【００８４】
[0099]横方向のおよび／または角度付きのパイロットホールなどが組織Ｔ１内に形成され、延在部分２２８が、角度付きの開口部２３４を組織Ｔ１内のパイロットホールに位置合わせするように、配置される。ねじ１２０が開口部２３４のところに配置され、挿入されるか、突き通されるか、または、他の形で組織Ｔ１に対して固定され、それにより延在部分２２８が横向きから椎弓板Ｌ１に取り付けられる。横方向のおよび／または角度付きのパイロットホールなどが組織Ｔ２内に形成され、延在部分２７０が、角度付きの開口部２７６を組織Ｔ２内のパイロットホールに位置合わせするように、配置される。ねじ１２０が開口部２７６のところに配置され、挿入されるか、突き通されるか、または、他の形で組織Ｔ２に対して固定され、それにより延在部分２７０が横向きから椎弓板Ｌ２に取り付けられる。手技の完了後、移植されない構成要素、器具および組立体が取り除かれ、切開部が閉じられる。
【００８５】
[00100]本明細書で開示される実施形態に対して多様な修正形態が作られ得ることを理
解されたい。したがって、上記の説明は限定的であると解釈されるべきではなく、種々の実施形態の単に例示であると解釈されるべきである。当業者であれば、添付の特許請求の範囲の範囲および精神内で他の修正形態を想定するであろう。
【符号の説明】
【００８６】
１０  脊椎インプラントシステム
１２  脊椎インプラント
１４  プレート
１６  組織壁
１８  端部
２０  端部
２２  部分
２８  横方向延在部分
２８ａ  表面
３０  内側表面
３２  開口部
３３  内側表面
３４  開口部
３４ａ  開口部
３４ｂ  開口部
４０  外側表面
４２  端部
４４  端部
４６  隆起部
４８  傾斜面
５０  傾斜面
５２  頂点
５４  端表面
５６  端表面
６０  フランジ
７０  横方向延在部分
７０ａ  表面
７２  内側表面
７４  開口部
７５  内側表面
７６  開口部
７６ａ  開口部
７６ｂ  開口部
７７  内側表面
７９  開口部
８０  外側表面
８２  端部
８４  端部
８６  隆起部
８８  傾斜面
９０  傾斜面
９２  頂点
９６  端表面
９８  端表面
１００  フランジ
１２０  骨ねじ
１２０ａ  骨ねじ
１２２  ヘッド
１２４  シャフト
１２６  雄型対合部分
１２８  雌型対合部分
１３０  フランジ
１３４  ネック
１３６  表面
１３８  ねじ山
１５０  先端部
１５２  先端部
１５４  表面
１５６  キャビティ
１５８  表面
１６０  キャビティ
１６２  旋回軸
１７０  トライアル
１７０ａ  トライアル
１８０  外科用ドリルガイド
１８０ａ  外科用ドリルガイド
１８２  ハウジング
１８２ａ  ハウジング
１８２ｂ  ハウジング
１８４  表面
１８６  通路
１８８  ハンドル
１８８ａ  ハンドル
１９０  印
２１２  脊椎インプラント
２１６  組織壁
２１８  端部
２２０  端部
２２２  部分
２２８  横方向延在部分
２２８ａ  表面
２２９  横方向延在部分
２２９ａ  表面
２３０  内側表面
２４０  外側表面
２４２  端部
２４４  端部
２４６  隆起部
２６９  内側表面
２７０  横方向延在部分
２７０ａ  表面
２７１  横方向延在部分
２７１ａ  表面
２７２  内側表面
２７４  開口部
２７６  開口部
２８０  外側表面
２８２  端部
２８４  端部
２８６  隆起部
Ｃ１  レリーフ
Ｃ２  レリーフ
Ｄ  ドライバー
Ｈ１  骨ヒンジ
Ｈ２  骨ヒンジ
Ｉ  外科用送達器具
Ｌ１  椎弓板
Ｌ２  椎弓板
Ｓ  スペース
Ｔ１  組織
Ｔ２  組織
Ｔ３  脊柱管
Ｖ  椎骨
Ｖ１  椎骨レベル
Ｖ２  椎骨レベル
Ｖ３  椎骨レベル
【図１】
2020168542.tif 000003
【図２】
2020168542.tif 000004
【図３】
2020168542.tif 000005
【図４】
2020168542.tif 000006
【図５】
2020168542.tif 000007
【図６】
2020168542.tif 000008
【図７】
2020168542.tif 000009
【図８】
2020168542.tif 000010
【図９】
2020168542.tif 000011
【図１０】
2020168542.tif 000012
【図１１】
2020168542.tif 000013
【図１２】
2020168542.tif 000014
【図１３】
2020168542.tif 000015
【図１４】
2020168542.tif 000016
【図１５】
2020168542.tif 000017
【図１６】
2020168542.tif 000018
【手続補正書】
【提出日】令和2年8月12日(2020.8.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎インプラントであって、
中間部分と、
前記中間部分（２２）から横向きに延在し、椎弓板に隣接する椎骨組織に接続可能である内側表面を含む第１の部分と、
前記第１の部分から離間して前記中間部分から横向きに延在する第２の部分であって、前記第２の部分が椎弓板に隣接する椎骨組織に接続可能である内側表面を含む、第２の部分と、
を備え、
前記第１の部分および前記第２の部分のうちの少なくとも１つが、手術器具の対合要素（４６）に係合するために、前記手術器具の対合要素に対応する対合要素であるポスト、ループ、孔または歯を有する外側表面を含み、
前記手術器具が前記ポスト、ループ、孔または歯において前記脊椎インプラントを握持し、
前記ポスト、ループ、孔または歯が、外科用送達器具が脊椎インプラントから外れるおよび／または滑り落ちるのに抵抗するおよび／またはそれを防止するためのグリップ表面として構成される、
脊椎インプラント。
【手続補正書】
【提出日】令和2年8月26日(2020.8.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎インプラントであって、
中間部分と、
前記中間部分（２２）から横向きに延在し、椎弓板に隣接する椎骨組織に接続可能である内側表面を含む第１の部分と、
前記第１の部分から離間して前記中間部分から横向きに延在する第２の部分であって、前記第２の部分が椎弓板に隣接する椎骨組織に接続可能である内側表面を含む、第２の部分と、
を備え、
前記第１の部分および前記第２の部分のうちの少なくとも１つが、手術器具の対合要素(46)に係合するための対合要素であるポスト、ループ、孔または歯を有する外側表面を含み、
前記手術器具が前記ポスト、ループ、孔または歯において前記脊椎インプラントを握持し、
前記ポスト、ループ、孔または歯が、外科用送達器具が脊椎インプラントから外れるおよび／または滑り落ちるのに抵抗するおよび／またはそれを防止するためのグリップ表面として構成される、
脊椎インプラント。
【請求項２】
前記第１の部分および前記第２の部分のうちの少なくとも一方の前記対合要素が、前記手術器具を前記第１の部分または前記第２の部分に係合させるのを容易にするための位置合わせ表面を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３】
前記第１の部分、前記第２の部分および前記中間部分のうちの少なくとも１つの部分が、前記椎骨組織を貫通するための固定具を方向付けるように配置される開口部を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項４】
前記第１の部分および前記第２の部分少なくとも１つの部分が、前記椎弓板の横軸に沿うように固定具を方向付けるように配置される開口部を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項５】
前記第１の部分および前記第２の部分のうちの少なくとも１つの部分が、前記椎弓板の長手方向軸に沿うように固定具を方向付けるように配置される開口部を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項６】
前記第１の部分および前記第２の部分のうちの少なくとも１つの部分が、前記椎骨組織を貫通するための固定具を選択的に方向付けるように配置される細長い開口部を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項７】
前記固定具が前記開口部内で調整可能である、請求項５に記載の脊椎インプラント。
【請求項８】
前記第１の部分および前記第２の部分のうちの少なくとも１つの部分が８の字構成を有する開口部を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項９】
前記中間部分が組織壁を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１０】
前記第１の部分および前記第２の部分のうちの少なくとも１つの部分が塑性変形可能な延在部分を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【外国語明細書】
2020168542000001.pdf