(57)【要約】【課題】改良されたクリップおよび針シールドが針保護のために使用される、カテーテル組立体を提供する。【解決手段】カテーテルと、前記カテーテル内に配設された鋭利な遠位先端部を有する針と、前記カテーテルおよび前記針を収容するカテーテルハブと、前記針が第１の位置にあるときに前記カテーテルハブに連結される針シールドと、前記針と共働する前記針シールド内に配設されたクリップであって、第１のフラグと足部とラッチを有する第１の脚部と、前記第１の脚部に傾斜して連結された第２の脚部とを含み、前記足部は前記第１の脚部と前記第２の脚部との間に配設され、前記ラッチは、前記カテーテルハブと係合するように構成され、針の第１の位置において前記カテーテルハブと係合し、前記ラッチは、前記針が第２の位置へと後退して前記針の少なくとも一部分を封入するときに、前記カテーテルハブと係合解除することを特徴とする、クリップとを備える。【選択図】図８３
2020072909.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル組立体であって、
カテーテルと、
前記カテーテル内に配設された鋭利な遠位先端部を有する針と、
前記カテーテルおよび前記針を収容するカテーテルハブと、
前記針が第１の位置にあるときに前記カテーテルハブに連結される針シールドと、
前記針と共働する前記針シールド内に配設されたクリップであって、
前記クリップは、
第１のフラグと足部とラッチを有する第１の脚部と、
前記第１の脚部に傾斜して連結された第２の脚部と、
を含み、
前記足部は前記第１の脚部と前記第２の脚部との間に配設され、
前記ラッチは、前記カテーテルハブと係合するように構成され、前記針の前記第１の位置において前記カテーテルハブと係合し、
前記ラッチは、前記針が第２の位置へと後退して前記針の少なくとも一部分を封入するときに、前記カテーテルハブと係合解除することを特徴とする、
クリップと、
を備えるカテーテル組立体。
【請求項２】
前記第１のフラグは、前記足部を含み、前記足部は前記ラッチを含むことを特徴とする、請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項３】
前記足部は、前記第１のフラグから外側に延在することを特徴とする、請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項４】
前記足部は、前記第１の脚部と前記第２の脚部から離れて延在することを特徴とする、請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項５】
前記足部は、前記第１の脚部に対して実質的に垂直であることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項６】
前記ラッチは、前記足部に対して実質的に垂直であることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項７】
前記ラッチは、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間に配設されることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項８】
前記第２の脚部は第２のフラグを含み、
前記第１のフラグは、前記第１の脚部から前記第２の脚部へと延在し、前記第２のフラグは、前記第２の脚部から前記第１の脚部へと延在し、前記第１のフラグと前記第２のフラグは、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間に配設されることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項９】
前記第１のフラグ及び第２のフラグは、離間した平行な平面上に配設されることを特徴とする、請求項８に記載のカテーテル組立体。
【請求項１０】
前記第１の脚部は、第１の平面上に配設され、
前記第２の脚部は、第２の平面上に配設され、
前記足部と前記ラッチは前記第１の平面と前記第２の平面との間に配設されることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項１１】
前記第１の脚部は、実質的にＵ字形状のスペードを含むことを特徴とする、請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項１２】
前記スペードは、傾斜した導入部分を含むことを特徴とする、請求項１１に記載のカテーテル組立体。
【請求項１３】
前記スペードは、前記カテーテル組立体の外側に露出される外壁を含むことを特徴とする、請求項１１に記載のカテーテル組立体。
【請求項１４】
前記スペードは、前記第１の脚部の遠位端部に配設されることを特徴とする、請求項１１に記載のカテーテル組立体。
【請求項１５】
前記針の第１の位置では、針の使用中、前記第１の脚部は、前記第２の脚部へと付勢されて開位置であることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項１６】
前記針の第２の位置では、前記針が針の使用後に後退されるとき、前記クリップが、閉位置に移動して、前記第１のフラグと前記第２のフラグによって前記針の前記遠位先端部をブロックすることを可能にすることを特徴とする、請求項８に記載のカテーテル組立体。
【請求項１７】
カテーテル組立体において用いられるクリップであって、
前記クリップは、
第１のフラグと足部とラッチを有する第１の脚部と、
前記第１の脚部と傾斜して接続される第２の脚部とを含み、
前記足部は、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間に配設され、
前記ラッチは、カテーテルハブと係合するように構成され、針の第１位置において前記カテーテルハブと係合し、
前記ラッチは、前記針が第２の位置へと後退して前記針の少なくとも一部分を封入するときに、前記カテーテルハブと係合解除することを特徴とする、クリップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明のさまざまな例示的な実施形態は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
関連出願
本出願は、２０１４年４月１８日出願の米国特許仮出願第６１／９８１，２２３号明細書、２０１４年４月１８日出願の米国特許仮出願６１／９８１，３１２号明細書、および２０１４年１１月１０日出願の米国特許仮出願第６２／０７７，７６０号明細書の、米国特許法１１９条（ｅ）による利益を主張するものである。上記出願の各々は、参照によって全体的に本明細書に組み込まれる。
【０００３】
カテーテル組立体は、カテーテルを患者の血管系内に適切に留置するために使用される。静脈内カテーテルなどのカテーテルは、所定位置になった後、通常生理食塩水、薬品化合物、および／または栄養成分を含む流体を、そのような治療を必要とする患者に注入するために使用され得る。カテーテルは、さらに、循環系からの流体の除去および患者の血管系内の状態の監視を可能にする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１４／０３６４８０９号明細書
【特許文献２】米国特許第４，２３１，３６７号明細書
【特許文献３】米国特許第６，７４９，５８８号明細書
【特許文献４】米国特許第７，６０４，６１６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の態様は、改良されたクリップおよび針シールドが針保護のための使用される、カテーテル組立体を提供することである。改良された装置は、よりコンパクトであり、向上した針保護をもたらし、カテーテル組立体のサイズおよび複雑性を低減する。カテーテルハブのカラー内の解放切欠部の追加および切欠部によるクリップの係合解除により、針シールドは、従来技術よりもコンパクトになることが可能になる。従来技術では、切欠部を有さない場合、クリップは、カテーテルハブを係合解除するためにより長い距離を進行する必要がある。加えて、針シールドの幅が、クリップと針シールドの間の改良された取り付け接面によって低減される。詳細には、スペード（spade）が、スペードの外面を針シールドの外側に露出させて、クリップを針シールドに取り付ける。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の前述および／または他の態様は、カテーテル組立体であって、カテーテルと、カテーテル内に配設された鋭利な遠位先端部を有する針と、カテーテルおよび針を収容するカテーテルハブであって、切欠部を有する、カテーテルハブと、針が第１の位置にあるときにカテーテルハブに連結される針シールドと、針と共働する針シールド内に配設されたクリップとを備え、クリップは、針の第１の位置においてカラーと係合し、クリップは、針が第２の位置に後退されたときに切欠部によってカラーを係合解除して、針の少なくとも一部分を封入する、カテーテル組立体を提供することによって達成され得る。
【０００７】
本発明の前述および／または他の態様は、カテーテル組立体であって、カテーテルと、カテーテル内に配設された鋭利な遠位先端部を有する針と、カテーテルおよび針を収容するカテーテルハブと、カテーテルハブに連結されるように構成された針シールドと、針と共働する針シールド内に配設されたクリップであって、クリップを針シールドに取り付けるスペードを含む、クリップとを備え、スペードの外面は、カテーテル組立体の外側に露出される、カテーテル組立体を提供することによっても達成され得る。
【０００８】
本発明の前述および／または他の態様は、カテーテル組立体を作動させる方法であって、鋭利な遠位先端部を有する針をカテーテル内に配設するステップと、針が第１の位置において使用されるときにクリップを付勢するステップと、切欠部を有するカテーテルハブから針を取り外すステップと、針が第２の位置にあるときにクリップを解放して針の少なくとも一部分を封入するステップと、針が第２の位置にあるときに切欠部によってカラーからクリップを係合解除するステップとを含む、方法をさらに提供することによって達成され得る。
【０００９】
本発明の上記の態様および特徴は、添付の図を参照して本発明の例示的な実施形態の説明からより明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の実施形態によるカテーテル組立体の左上斜視図である。
【図２】カテーテル組立体の左側斜視図である。
【図３】カテーテル組立体の代替の左側斜視図である。
【図４】カテーテル組立体の上部平面図である。
【図５】カテーテル組立体の右側面図である。
【図６】カテーテル組立体の底部平面図である。
【図７】カテーテル組立体の組み立てられたカテーテルハブ、針シールド、および針の左斜視図である。
【図８】カテーテル組立体の組み立てられたカテーテルハブ、針シールド、および針の右斜視図である。
【図９】カテーテル組立体の組み立てられたカテーテルハブ、針シールド、および針の右側面図である。
【図１０】カテーテル組立体の組み立てられたカテーテルハブ、針シールド、および針の底部平面図である。
【図１１】カテーテル組立体の組み立てられたカテーテルハブ、針シールド、および針の底部平面図である。
【図１２】カテーテル組立体の組み立てられたカテーテルハブ、針シールド、および針の上部平面図である。
【図１３】カテーテル組立体の組み立てられたカテーテルハブ、針シールド、および針の右側面の断面図である。
【図１４】カテーテル組立体の分離されたカテーテルハブ、針シールド、および針の左斜視図である。
【図１５】カテーテル組立体の分離されたカテーテルハブ、針シールド、および針の右斜視図である。
【図１６】カテーテル組立体の分離されたカテーテルハブ、針シールド、および針の右側面図である。
【図１７】カテーテル組立体の分離されたカテーテルハブ、針シールド、および針の第２の右側面図である。
【図１８】カテーテル組立体の分離されたカテーテルハブ、針シールド、および針の底部平面図である。
【図１９】カテーテル組立体の分離されたカテーテルハブ、針シールド、および針の上部平面図である。
【図２０】カテーテル組立体の分離されたカテーテルハブ、針シールド、および針の右側面の断面図である。
【図２１】カテーテル組立体のカテーテルハブの右斜視図である。
【図２２】カテーテル組立体のカテーテルハブの上部平面図である。
【図２３】カテーテル組立体のカテーテルハブの左斜視図である。
【図２４】カテーテル組立体のカテーテルハブの前側の図である。
【図２５】カテーテル組立体のカテーテルハブの右側の図である。
【図２６】カテーテル組立体のカテーテルハブの後側の図である。
【図２７】カテーテル組立体のカテーテルハブの左斜視図である。
【図２８】カテーテル組立体のカテーテルハブの底部平面図である。
【図２９】カテーテル組立体のカテーテルハブの右斜視図である。
【図３０】カテーテル組立体の針シールド外側ハウジングの右斜視図である。
【図３１】カテーテル組立体の針シールド外側ハウジングの左斜視図である。
【図３２】カテーテル組立体の針シールド外側ハウジングの第２の左斜視図である。
【図３３】カテーテル組立体の針シールド外側ハウジングの第２の右斜視図である。
【図３４】カテーテル組立体の針シールド外側ハウジングの前側面図である。
【図３５】カテーテル組立体の針シールド外側ハウジングの後側面図である。
【図３６】カテーテル組立体の針シールド外側ハウジングの右側面図である。
【図３７】カテーテル組立体の針シールド外側ハウジングの右側面図である。
【図３８】カテーテル組立体の針シールド外側ハウジングの上部平面図である。
【図３９】カテーテル組立体の針シールド外側ハウジングの底部平面図である。
【図４０】カテーテル組立体のＶ字形状の金属クリップの左斜視図である。
【図４１】カテーテル組立体のＶ字形状の金属クリップの右斜視図である。
【図４２】カテーテル組立体のＶ字形状の金属クリップの第２の右斜視図である。
【図４３】カテーテル組立体のＶ字形状の金属クリップの前面図である。
【図４４】カテーテル組立体のＶ字形状の金属クリップの後面図である。
【図４５】カテーテル組立体のＶ字形状の金属クリップの左側面図である。
【図４６】カテーテル組立体のＶ字形状の金属クリップの右側面図である。
【図４７】カテーテル組立体のＶ字形状の金属クリップの上部平面図である。
【図４８】カテーテル組立体のＶ字形状の金属クリップの底部平面図である。
【図４９】カテーテル組立体のワッシャの右斜視図である。
【図５０】カテーテル組立体のワッシャの左斜視図である。
【図５１】カテーテル組立体のワッシャの前面図である。
【図５２】カテーテル組立体のワッシャの底部平面図である。
【図５３】カテーテル組立体のワッシャの左側面の断面図である。
【図５４】ウィング付き代替のカテーテルハブの右斜視図である。
【図５５】ウィング付きカテーテルハブの上部平面図である。
【図５６】ウィング付きカテーテルハブの左斜視図である。
【図５７】ウィング付きカテーテルハブの前部の図である。
【図５８】ウィング付きカテーテルハブの左側面図である。
【図５９】ウィング付きカテーテルハブの後面図である。
【図６０】ウィング付きカテーテルハブの左斜視図である。
【図６１】ウィング付きカテーテルハブの底部平面図である。
【図６２】ウィング付きカテーテルハブの第２の右斜視図である。
【図６３】代替の側部ポートカテーテルハブの右斜視図である。
【図６４】側部ポートカテーテルハブの上部平面図である。
【図６５】側部ポートカテーテルハブの左斜視図である。
【図６６】側部ポートカテーテルハブの前面図である。
【図６７】側部ポートカテーテルハブの右側面図である。
【図６８】側部ポートカテーテルハブの後面図である。
【図６９】側部ポートカテーテルハブの第２の左斜視図である。
【図７０】側部ポートカテーテルハブの底部平面図である。
【図７１】側部ポートカテーテルハブの第２の右斜視図である。
【図７２】針シールドおよび針ハブを備えた代替の側部ポートカテーテルハブ組立体の左斜視図である。
【図７３】針シールドおよび針ハブを備えた代替の側部ポートカテーテルハブ組立体の右斜視図である。
【図７４】針シールドおよび針ハブを備えた代替の側部ポートカテーテルハブ組立体の上部平面図である。
【図７５】針シールドおよび針ハブを備えた代替の側部ポートカテーテルハブ組立体の右側の図である。
【図７６】針シールドおよび針ハブを備えた代替の側部ポートカテーテルハブ組立体の底部平面図である。
【図７７】導入針が引っ込められているときの図１〜１２のカテーテル組立体の断面図である。
【図７８】導入針が引っ込められているときの図１〜１２のカテーテル組立体の第２の断面図である。
【図７９】導入針がＶ字形状の金属クリップを通りすぎ、針シールドがカテーテルハブから分離されるときの図１〜１６のカテーテル組立体の断面図である。
【図８０】導入針がＶ字形状の金属クリップを通りすぎ、針シールドがカテーテルハブから分離されるときの図１〜１６のカテーテル組立体の第２の断面図である。
【図８１】カテーテルハブと係合されたＶ字形状の金属クリップのラッチを示す図である。
【図８２】カテーテルハブから係合解除されたＶ字形状の金属クリップのラッチを示す図である。
【図８３】カテーテルハブから係合解除され、分離されたＶ字形状の金属クリップのラッチを示す図である。
【図８４】針をブロックするＶ字形状の金属クリップを示す図である。
【図８５】閉位置にあるＶ字形状の金属クリップを示す図である。
【図８６】Ｖ字形状の金属クリップ、および切欠部を有さないカテーテルハブカラーの動作範囲の概略図である。
【図８７】Ｖ字形状の金属クリップ、および切欠部を有さないカテーテルハブカラーの動作範囲の概略図である。
【図８８】Ｖ字形状の金属クリップ、および切欠部付きのカテーテルハブカラーの動作範囲の概略図である。
【図８９】Ｖ字形状の金属クリップ、および切欠部付きのカテーテルハブカラーの動作範囲の概略図である。
【図９０】自由状態にあるカテーテルハブ弁アクチュエータの作動を示す図である。
【図９１】圧縮された状態にあるカテーテルハブ弁アクチュエータの作動を示す図である。
【図９２】自由状態にあるカテーテルハブ弁アクチュエータの第２の実施形態の作動を示す図である。
【図９３】圧縮された状態にあるカテーテルハブ弁アクチュエータの第２の実施形態の作動を示す図である。
【図９４】カテーテルハブ弁アクチュエータの別の実施形態を示す図である。
【図９５】カテーテル組立体の例示的な血液フラッシュバック特徴を示す図である。
【図９６】図９５のカテーテル組立体の血液フラッシュバック特徴の針を示す図である。
【図９７】カテーテル組立体の第２の例示的な血液フラッシュバック特徴を示す図である。
【図９８】２つの場所に血液フラッシュバックを有する図９７のカテーテル組立体の第２の例示的な血液フラッシュバック特徴を示す図である。
【図９９】３つの場所に血液フラッシュバックを有するカテーテル組立体の第３の例示的な血液フラッシュバック特徴を示す図である。
【図１００】図９４のアクチュエータの例示的な実施形態の右側の図である。
【図１０１Ａ】カテーテルハブ組立体内の図１００のアクチュエータの断面図である。
【図１０１Ｂ】セプタム（septum）を貫くときの図１０１Ａのカテーテルハブ組立体の断面図である。
【図１０１Ｃ】セプタムを貫くときの図１０１Ａのカテーテルハブ組立体の左断面斜視図である。
【図１０２Ａ】カテーテルハブ組立体の別の例示的な実施形態の断面図である。
【図１０２Ｂ】セプタムを貫くときの図１０２Ａのカテーテルハブ組立体の断面図である。
【図１０２Ｃ】セプタムを貫くときの図１０２Ａのカテーテルハブ組立体の左断面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本明細書において開示するカテーテル組立体は、参照によって本明細書に組み込まれる、本願の権利者が所有する特許文献１に開示されたものに対する改良品である。
【００１２】
図１〜１２は、中空の金属導入針１２と、カテーテルハブ１４と、針ハブ１６と、針シールド２０とを含むカテーテル組立体１０を示す。針１２は、鋭利にされ斜角にされた遠位端部を有し、最初、針シールド２０およびカテーテルハブ１４を通って延びる。可撓性のカテーテルチューブ２２が、カテーテルハブ１４の遠位端部から延び、導入針１２は、カテーテルチューブ２２を通り抜けている。最初に、針１２は、患者の静脈内に挿入される。カテーテルチューブ２２は、針１２によって静脈内に運ばれる。カテーテルチューブ２２が挿入された後、針１２は、患者の静脈およびカテーテルハブ１４から取り外される。針シールド２０は、針１２の先端部を封入し、カテーテルハブ１４からの針の後退中および後退後に、針１２によって突き刺されることから保護する。針シールド２０は、多様な種々のカテーテルと共に使用することができる。
【００１３】
図１２〜２０に示すように、カテーテル組立体は、カテーテルハブ１４と、カテーテルハブ１４から延びる可撓性のカテーテルチューブ２２とを含む。金属ウェッジ（wedge）２４がカテーテルハブ１４内に配置されて、カテーテルチューブ２２を保持する。弾性のセプタム２６が、カテーテルハブ１４を通る流体の流れを制御するように配置される。アクチュエータ２８が、セプタム２６と係合するようにカテーテルハブ１４内に移動可能に配置される。付勢部材３０は、アクチュエータ２８と係合してアクチュエータ２８を近位方向に付勢する。
【００１４】
弾性のセプタム２６は、セプタム２６を通る望ましくない流体の流れを選択的に防止するために通常閉じられている、１または複数の予め形成されたスリットを有する。たとえば、セプタム２６は、アクチュエータ２８によって係合されたときに開く３つの三角形フラップを形成する３つのスリットを有することができる。セプタム２６は、スリットに弾性閉鎖力をもたらす弾性材料、たとえば、シリコーンゴムから作製される。当業者によって理解されるように、他のセプタム２６の構成が使用されてよい。
【００１５】
アクチュエータ２８および付勢部材３０、たとえば金属またはプラスチックの圧縮ばねは、カテーテルハブ１４内に配置される。アクチュエータ２８は、セプタム２６と係合してスリットを開き、カテーテルハブ１４を通る流体の流れを可能にする。付勢部材３０は、アクチュエータ２８を、スリットが閉じることを可能にする位置に戻すことができ、それによってカテーテルハブ１４を通る流体の流れを防止する。
【００１６】
図２１〜２９の例示的な実施形態に最もよく示されるように、カテーテルハブ１４は、ルアー雄ねじ３２および切欠部付きカラー３４を有する近位端部を含む。カラー３４は、カテーテルハブ１４の少なくとも一部分の周りを延び、好ましくは、カテーテルハブ１４の近位端部に配設される。カラー３４は、カラー３４の第１の端部と第２の端部を分離する途切れ部、開口部、または切欠部３６を有する。
【００１７】
カラー３４の一部分は、カラー３４に隣接するカテーテルハブ１４の外径の一部分より大きい外径を含む。詳細には、カラー３４の外径の一部分は、カテーテルハブ１４の隣接する外径表面に対して高くされる。追加的に、カラー３４の開口部３６は、カラー３４に隣接するカテーテルハブ１４の外径の一部分と実質的に等しいか、またはこれより大きい外径を有する。
【００１８】
例示的な実施形態では、針シールド２０は、外側ハウジング３８と、弾性クリップ４０と、ワッシャ４２とを含む。外側ハウジング３８は、遠位開口部４４および近位開口部４６を有する開口を含み、針１２を受け入れる。外側ハウジング３８は、カテーテルハブ１４に連結し、クリップ４０およびワッシャ４２を取り囲む。図３０〜３９に最もよく示されるように、外側ハウジング３８の遠位端部は、突端部４８と、上部フランジ５０と、ベース５２とを含む。針シールド２０がカテーテルハブ１４に連結されたとき、突端部４８はカテーテルハブ１４の内部に延びる。
【００１９】
例示的な実施形態では、突端部４８は、カテーテルハブ１４の内部よりわずかに小さくサイズ設定され、それによってゆるい公差を伴って嵌合する。上部フランジ５０は、側部くぼみの対によって基部５２から離間され、側部くぼみは、ルアーねじ山３２を受け入れ、組み立てられるとき、針シールド２０に対するカテーテルハブ１４の回転を防止する。ベース５２は、湾曲した上部表面を有する突出部５４と、湾曲した切断部分５６とを含む。突出部５４は、カラー３４の開口部３６内に嵌合するようにサイズ設定され、切断部分５６は、カラー３４がそこを通り抜けることを可能にするようにサイズ設定される。
【００２０】
図４０〜４８に示す例示的な実施形態によれば、クリップ４０は、傾斜されたまたは湾曲したＶ字セクション６４によって連結された第１の脚部６０および第２の脚部６２を有する実質的にＶ字形状の弾性クリップ４０である。第１の脚部６０は、傾斜した導入部分６８を有する実質的にＵ字形状のスペード６６を含む。スペード６６は、底部７４によって連結された外壁７０および内壁７２を含む。かかり部７６の対は、スペード６６の内壁７２から外方向に延びる。第１のフラグ（flag）７８は、第２の脚部６２から第１の脚部６０に向かって延び、第２のフラグ８０は、第１の脚部６０から第２の脚部６２に向かって延びる。足部８２は、第１および第２の脚部６０、６２から外方に第１のフラッグ７８から延び、ラッチ８４は、足部８２から上方向に延び、第１と第２の脚部６０、６２の間に配置される。詳細には、ラッチ８４は、第１の脚部６０を表す平面と、第２の脚部６２を表す平面との間に配設される。そのような構成は、よりコンパクトなクリップ４０を作り出すために望まれる。任意選択の補強材８６が、足部８２から下方向に延びることができる。
【００２１】
クリップ４０は、スペード６６が外側ハウジング３８の外部壁の周りに配置されている状態で外側ハウジング３８に連結される。スペード６６は、外側ハウジング３８の外部壁に取り付けされ、それにより、スペード６６の外壁７０は、針シールド２０の外側に露出される。この構成は、有利には、スペード６６が、外壁７０を外側ハウジング３８の外側に露出させないように外側ハウジング３８の内部空洞内に受け入れられる配置と比較して、針シールド２０の幅を低減する。図７９〜８５に最もよく示されるように、スペード６６の内壁７２は、くぼみ内に配置され、２つのかかり部７６は、内壁７２から外方に延びて、針シールド２０内の突出部８９の対と係合する。２つのかかり部７６は、クリップ４０を針シールド２０の内面にしっかりと締め付けることを助ける。クリップ４０は、金属、エラストマ、ポリマー、または複合材料から形成され得る。さまざまな例示的な実施形態では、クリップ４０は、ステンレス鋼などの弾性金属の薄い部片から形成される。
【００２２】
図４９〜５３に示す例示的な実施形態によれば、ワッシャ４２は、実質的にＬ字形状に互いに連結されたベース８８および側壁９０を含む。側壁９０は、じょうご部９２および開口部９４を含む。針１２は、変形部９６、たとえば針１２の遠位端部の近くに形成されたクリンプまたは突起部を含む。ワッシャ４２内の開口部９４は、針シャフトの通過を可能にして、変形部９６の通過は可能にしないようにサイズ設定される。じょうご部９２は、針１２の近位端部が、組み立て中、最初にワッシャ４２を貫通して挿入されることをより容易にする。
【００２３】
図５４〜６２は、安定化ウィング２１６の対を有する代替の例示的なカテーテルハブ２１４を示す。図６３〜７６は、安定化ウィング３１６の対および側部ポート３１８を有する別の代替の例示的な側部ポートカテーテルハブ３１４を示す。側部ポートは、参照によって本明細書に組み込まれている特許文献２に説明されるように内部管状弁（図示せず）と連通する。代替のカテーテルハブ２１４、３１４の各々は、開口部２３６、３３６を備えたカラー２３４、３３４を有して針シールド２０のラッチ８４を受け入れる。
【００２４】
カテーテル組立体は、針ハブ１６に最初に取り付けられるプラグ３２０を含むことができる。針ハブ１６および針シールド２０がカテーテルハブから取り外された後、プラグ３２０を針ハブ１６から取り外し、カテーテルハブの開いた近位端部に取り付けることができる。側部ポートカテーテル３１４のみと共に示されているが、プラグ３２０は、カテーテルハブ１４、２１４、３１４のいずれとも使用することができる。
【００２５】
図７７〜８５は、作動中の図１〜１２のカテーテル組立体１０を示す。最初に、針シールド２０が、カテーテルハブ１４に連結され、導入針１２はカテーテルハブ１４および針シールド２０を通り抜ける。（図３０に標識された）針シールド２０の突端部４８は、針１２が使用されているとき（第１の位置）カテーテルハブ１４内に延びても延びなくてもよい。針１２は、第１および第２のアーム６０、６２を互いに向かって押さえてクリップ４０を付勢してロックされた位置にすることによってクリップ４０と共働する。ロックされた位置では、ラッチ８４は、カラー３４と係合し、カテーテルハブ１４からの針シールド２０の取り外しを防止し、これは、図８１に最もよく示される。それと同時に、ロックされた位置では、ラッチ８４は、カラー開口部３６からずらされる。ラッチ８４の位置は、針１２に対して偏心している。クリップ４０はまた、開位置にあり、針１２がクリップ４０内を横断することを可能にする。
【００２６】
針１２がカテーテルハブ１４から引っ込められ、針シールド２０内に入るとき、針１２の先端部は、クリップ４０を通過し、クリップ４０は、弾性的に拡張させられ、それによって第２のアーム６２を第１のアーム６０から離れさせる。クリップ４０が横方向に拡張するとき、一次および二次フラッグ７８、８０が、外側ハウジング３８の開口の遠位開口部４４をブロックして、針１２の先端部が外側ハウジング３８の遠位端部を退出することを防止する。
【００２７】
第２の脚部６２の移動は、ラッチ８４を、カラー３４との係合から、カラー開口部３６と位置合わせされた位置まで横方向に移動させ、針シールド２０をカテーテルハブ１４から係合解除またはロック解除することを可能にする。ラッチ８４が移動する方向は、針１２の中心線に対して横方向である。ラッチ８４の移動は、針１２に向かうまたは針１２から離れる径方向のものではない。さらに、ラッチ８４が調整されるとき、ラッチ８４は、中心揃えされる位置まで移動し、次いで、最終的には針１２に対して偏心して移動する。針１２の第１の位置および第２の位置にあるラッチ８４の偏心位置は、対称的に互いの反対側にある。
【００２８】
フラッグ７８、８０が針１２をブロックするときの位置では、クリップ４０は、閉位置に移動する。それと同時に、針１２は、第１の針位置から後退された第２の位置に入り、それによって針１２のさらなる使用を防止する。上記で説明したような第１の位置は、たとえば、第２の位置に入る前の針１２のすべての位置として理解される。
【００２９】
針１２が近位方向にさらに引っ張られるにつれて、針１２のシャフトは、針１２の遠位端部近くに形成された変形部９６がワッシャ４２と共働し係合するまで、針シールド２０を通って摺動し、これは図８０に示される。ワッシャ４２内の開口部は、針シャフトの通過を可能にするが、変形部９６の通過は可能にしないようにサイズ設定される。したがって、ワッシャ４２は、針１２が第２の位置にあるときに、針１２の遠位先端部および変形部９６が針シールド２０を退出することを防止する。ワッシャ４２および針シールド２０の組合せは、この第２の位置にある針１２の遠位先端部を封入する。針１２のさらなる近位方向の移動の結果、針シールド２０は、カテーテルハブ１４から引き離される。
【００３０】
クリップ４０およびワッシャ４２の組合せは、例示的な針先端部保護機構として作用する。この針先端部保護機構は、遠位針先端部および変形部９６を封入し、針１２のこれらの部分が針シールド２０を退出することを防止する。
【００３１】
この実施形態において使用されるタイプの針先端部保護機構に関するさらなる情報は、特許文献３および特許文献４、ならびに特許文献１に見出すことができ、これら文献の内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。針保護特徴を含むこの実施形態において説明される特徴は、本出願を通じて説明する特徴と組み合わせて使用することができる。
【００３２】
図８６〜８９に示すように、クリップ４０および切欠部付きカラー３４の使用は、より小さくよりコンパクトな設計を可能にする。カラー開口部３６を有さない場合、ラッチ８４は、カラーを通過し、針シールド２０の係合解除を可能にするために距離Ｂ１を移動する必要がある。カラー開口部３６を有する場合、ラッチ８４は、カテーテルハブ１４全体を通過する必要はなく、Ｂ１より小さい距離Ｂ２を移動するだけでよい。
【００３３】
図９０および図９１は、カテーテル弁アクチュエータ２８の使用を示す。導入針１２は、最初、アクチュエータ２８、セプタム２６、ウェッジ２４、およびカテーテルチューブ２２を通って延びる。導入針１２およびカテーテルチューブ２２が患者に挿入された後、針１２は引っ込められて、セプタム２６を閉じる。雄型ルアーコネクタ９８がカテーテルハブ１４に挿入されると、ルアーコネクタ９８は、アクチュエータ２８と当接し、遠位方向に移動させて、付勢部材３０を圧縮する。ルアーコネクタ９８のさらなる挿入により、アクチュエータ２８はセプタム２６を通って移動して、スリットを開き、流体がカテーテルハブ１４を通って流れることを可能にする。
【００３４】
ルアーコネクタ９８が取り外されたとき、付勢部材３０は、アクチュエータ２８を反対方向に移動させ、これをセプタム２６から取り外してスリットを閉じ、流体がそこを流れることを防止する。これにより、ルアーコネクタ９８が取り外された後アクチュエータがセプタム内に留まる単回使用のカテーテルとは反対に、カテーテルを、患者の静脈内にある間に再使用することが可能になる。しかし、単回使用のカテーテルもまた、本明細書において説明する針シールド２０と共に使用することができる。
【００３５】
アクチュエータ２８は、内部通路を取り囲むアクチュエータバレル１００を有する。アクチュエータバレル１０は、実質的に管状部材であり、内部通路は、実質的に円筒状である。アクチュエータバレル１００の第１の端部は、面取りされた外面を備えた突端部を有してセプタム２６と係合する。管状部材は、１または複数の開口部１０２を有して、アクチュエータバレル１００の内外の流体の流れを可能にする。アクチュエータ２８は、雄型ルアーコネクタと係合するための後部分を含む。
【００３６】
図９０に示す第１の例示的な実施形態では、アクチュエータ２８は、開口部１０２の第１および第２の組をバレル内に含み、開口部の第１の組は突端部の近くにある。開口部はまた、図７９〜８０のアクチュエータ２８内にも示される。図９０のアクチュエータ２８の後部分はまた、バレルから延び、リング１０６に連結された脚部１０４の組も含む。この実施形態において説明する特徴は、本出願を通じて説明する特徴と組み合わせて使用することができる。
【００３７】
図９２〜９４に示す第２の例示的な実施形態では、アクチュエータ２８Ａは、溝１０１Ａの組および開口部１０２Ａの組を含む。溝１０１Ａは、突端部からアクチュエータバレル１００Ａの後部に向かって延びる。開口部１０２Ａは、バレル１００Ａの後部に向かって配置される。アクチュエータ２８Ａがセプタム２６を通って延びるとき、溝１０１Ａは、流体を、セプタム２６の近位側に留まる開口部１０２Ａまで導く。溝１０１Ａは、開口部１０２Ａの側部に配置されるか、または開口部１０２Ａにまっすぐに沿って配置され得る。アクチュエータの後部分は、バレルから延びる脚部１０４Ａの組を含む。図９４に示すように、リング１０６Ａが、脚部１０４Ａに連結されて、ルアーコネクタ９８と係合することができ、または、ルアーコネクタ９８は、図９２および９３に示すように脚部１０４Ａと直接係合することができる。この実施形態において説明する特徴は、本出願を通じて説明する特徴と組み合わせて使用することができる。
【００３８】
例示的な実施形態では、付勢部材３０は、たとえば遠位端部および近位端部を備えたらせん圧縮ばねなどのばねである。ばねは、金属、プラスチック、エラストマ、または別の適切な弾性材料から作製され得る。ばねの遠位端部は、カテーテルハブ１４の内面と締まりばめを形成する。締まりばめは、荷重をかける間であってもばねを保持するのに十分なものになり得る。ばねの近位端部は、アクチュエータ２８と連結する。この実施形態において説明する特徴は、この出願を通じて説明する特徴と組み合わせて使用することができる。
【００３９】
図９５〜９９は、カテーテル組立体のさまざまな例示的な血液フラッシュバック特徴を示す。フラッシュバックは、針の先端が静脈に入ったことを裏付ける血液の視認である。一次フラッシュバック４００は、血液が進行して中空針１２の開いた遠位端部に入り、針先端部近くの針１２内の切欠部または開口部４０２（図１３にも見ることができる）を出て、針１２とカテーテルチュービング２２の内側との間の内部環状空間を通って上昇するときにカテーテルチューブを通して見られる。二次フラッシュバック４０４は、これが針１２の後部を出て、針ハブ／グリップ内のフラッシュ室に入るときに針ハブ／グリップ１６内に見られる。空気が、針ハブ／グリップ１６の後部内のプラグによって、多孔性膜またはマイクロ溝によって排出される。三次フラッシュバック４０６は、カテーテルハブ１４内であり、一次フラッシュバック４００からの血液がこの中に流入し、血液制御セプタム２６において停止する。空気は、血液制御セプタム２６の周囲内のマイクロ溝によって排出される。この実施形態において説明する特徴は、本出願を通じて説明する特徴と組み合わせて使用することができる。
【００４０】
図１００は、図９４のアクチュエータをさらに詳細に示す。アクチュエータ５５４は、図９０〜９３に示すカテーテル組立体において使用され得る。アクチュエータ５５４は、カテーテルハブ組立体のセプタム５３８内を貫くときの摩擦を低減する突端部５５８を含む。アクチュエータ５５４はさらに、開口部５５５を含み、開口部５５５は、アクチュエータ５５４の中心線に対して垂直な方向にアクチュエータ５５４を貫通して延びる。たとえば、アクチュエータ５５４は、２つの矩形形状の開口部５５５を含むことができるが、これより多いまたは少ないことも企図される。
【００４１】
アクチュエータ５５４はまた、複数の溝５５７も含み、その溝５５７は、アクチュエータ５５４の中心線に対して平行な平面内でアクチュエータ５５４の外面の遠位部分に沿って軸方向に延びる。たとえば、互いから実質的に径方向に等間隔にある４つの溝５５７が、アクチュエータ５５４の遠位部分の外部表面に沿って存在することができるが、これより多いまたは少ない溝５５７も企図される。溝５５７は、アクチュエータ５５４へと入るさまざまな深さにすることができる。溝５５７は、アクチュエータ５５４を貫通して延びるのではないため、開口部５５５とは異なる。
【００４２】
開口部５５５および溝５５７は、有利には、流体がカテーテルハブ組立体の内側で移動するための増大された領域をもたらす。増大された領域は、有利には、流体のフラッシングを可能にし、セプタムの近位および遠位端部内の流体の凝固を防止することを可能にする。さらに、開口部５５５および複数の溝５５７は、有利には、流体の停滞を最小限に抑え、より優れた混合を可能にする。溝５５７は、さらに、作動中、セプタムがアクチュエータの外側表面を封止することを防止する。封止接面を形成しないことにより、流体は、溝５７を介してセプタムから漏出され、さらなるフラッシングをもたらすことが可能にされる。
【００４３】
図１０１Ａは、カテーテルハブ組立体内の図１００のアクチュエータ５５４を示す。上記で説明した実施形態に類似して、カテーテルハブ組立体は、さらに、カテーテルハブ５１４と、セプタム５３８と、付勢部材５５６とを含む。図示するように、アクチュエータ５５４の開口部５５５および溝５５７は、カテーテルハブ５１４内側の流体の流れのためのより多くの領域をもたらし、こうして上記で説明した利点を達成する。
【００４４】
図１０１Ｂおよび図１０１Ｃは、付勢部材５５６が圧縮され、アクチュエータ５５４がセプタム５３８を貫いたときのカテーテルハブ組立体を示す。カテーテルハブ組立体は、任意選択によりアクチュエータ５５４の開口部５５５および／または溝５５７がセプタム５３８を貫くように構成され得る。この実施形態では、アクチュエータ５５４内の開口部５５５は、セプタム５３８を貫かない。しかし、アクチュエータ５５４内の溝５５７は、セプタム５３８を貫く。この構成は、上記で説明した利点に加えて、セプタム５３８の近位端部から遠端部までの溝５５７を通る増大された流体の流れを可能にする。カテーテル組立体の作動が完了した後、アクチュエータ５５４は、付勢部材５５６によって及ぼされた力によってセプタム５３８から後退される。カテーテル組立体は、アクチュエータ５５４の押し下げ時に複数回使用するように構成される。アクチュエータを含む、この実施形態において説明する特徴は、本出願を通じて説明する特徴と組み合わせて使用することができる。
【００４５】
図１０２Ａは、カテーテルハブ組立体内のアクチュエータ６６４の別の実施形態を示す。カテーテルハブ組立体は、側部ポート６６８を有するカテーテルハブ６６２を含む。側部ポート６６８は、カテーテルハブ６６２内の流体の流れへの二次的なアクセスをもたらす。カテーテルハブ６６２の主要孔および側部ポート６６８の交差部は、スリーブ６７２を含む。スリーブ６７２は、側部ポート６６８とカテーテルハブ６６２の間に選択的な流体連通をもたらす。詳細には、十分な流体圧力が、側部ポート１６８を通じてかけられたとき、スリーブ６７２は圧縮する。スリーブ６７２の圧縮は、流体がカテーテルハブ６６２に入ることを可能にする。カテーテルハブ組立体は、さらに、セプタム６７０と、アクチュエータ６６４に張力をもたらす付勢部材６６６とを含む。
【００４６】
アクチュエータ６６４は、上記で説明した類似の方法でアクチュエータ６６４を通って延びる複数の開口部６６５を含む。アクチュエータ６６４は、異なるサイズおよび類似の間隔を有する４つの開口部６６５の２列を含むが、開口部６６５のさまざまな数、サイズ、および間隔が企図される。図示するように、開口部６６５は、カテーテルハブ６６２内側の流体の流れのためのより多くの領域をもたらし、それにより、図１００〜１０１Ｃに対して上記で説明した類似の利点を達成する。
【００４７】
図１０２Ｂおよび図１０２Ｃは、アクチュエータ６６４がセプタム６７０を貫き、付勢部材６６６を圧縮するときのカテーテルハブ組立体を示す。カテーテルハブ組立体は、任意選択によりアクチュエータ６６４の開口部６６５がセプタム６７０を貫くように構成される。この実施形態では、アクチュエータ６６４内の開口部６６５は、セプタム６７０を貫かない。この構成は、上記で説明した利点に加えて、セプタム６７０の近位端部において側部ポート６６８とカテーテルハブ６６２の間の増大された流体の流れを可能にする。アクチュエータ６６４内の開口部６６５がセプタム６７０を貫通する場合、流体の増大された混合は、セプタム６７０の遠位端部においても起こる。
【００４８】
カテーテル組立体の作動が完了したとき、アクチュエータ６６４は、付勢部材６６６によって及ぼされた力によってセプタム６７０から後退される。カテーテル組立体は、アクチュエータ６６４の押し下げ時に複数回使用するように構成される。アクチュエータなどのこの実施形態において説明する特徴は、本出願を通じて説明する特徴と組み合わせて使用することができる。
【００４９】
別の例示的な実施形態では、上記で説明したようなカテーテルハブのカラーは、切欠部を画定する任意の他の構造によって置き換えられ得る。たとえば、カラーは、カテーテルハブの溝またはくぼみでよい。したがって、カテーテルハブの溝は、上記で説明した類似の方法でクリップと係合および係合解除するために使用され得る。この実施形態において説明する特徴は、本出願を通じて説明する特徴と組み合わせて使用することができる。
【００５０】
特定の例示的な実施形態の前述の詳細な説明は、本発明の原理およびその実用的適用を説明する目的で提供されており、それによって当業者が、さまざまな実施形態に対して、および企図する特定の使用に適合するようなさまざまな改変形態と共に本発明を理解することを可能にする。本説明は、必ずしも、包括的であるよう、または本発明を開示する例示的な実施形態に限定するよう意図されるものではない。本明細書において開示する実施形態および／または要素のいずれも、互いに組み合わせて、詳細には開示しないさまざまな追加の実施形態を形成してよい。したがって、追加の実施形態が可能であり、本明細書および付属の特許請求の範囲内に包含されるよう意図される。本明細書は、別の方法で達成することもできるより全体的な目標を達成するために特有の例を説明する。
【００５１】
本出願では、用語「前部」、「後部」、「上側」、「下側」、「上方向」、「下方向」、および他の向きを記述する語は、本発明の例示的な実施形態の説明を容易にするよう意図され、本発明の例示的な実施形態の構造をいかなる特定の配置または配向にも限定するようには意図されない。「実質的に」または「約」などの程度の用語は、所与の値の外側の適切な範囲、たとえば、説明する実施形態の製造、組み立て、および使用に関連する一般的な公差を指すものと当業者に理解される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１Ａ】
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【図１０１Ｂ】
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【図１０１Ｃ】
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【図１０２Ａ】
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【図１０２Ｂ】
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【図１０２Ｃ】
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