(57)【要約】      （修正有）【課題】血液を誘導するラインおいて圧力を測定する装置を提供する。【解決手段】流体の性質、特に、圧力を測定するための医療技術的測定装置であって、中心長手方向軸に沿って延在し、且つ壁２２によって画定される長手方向キャビティ２４内に流体、特に、血液を誘導するようになっているライン２０と、センサ３２を備えるセンサユニット３０であって、長手方向キャビティに誘導された流体の性質を測定する。センサが流体と連通するように、ラインは、壁に径方向に挿入され、センサユニットが少なくとも部分的に配置され、且つ壁に組み込まれる、径方向キャビティ２６を備える。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体の性質を測定するため、特に、圧力を測定するための医療技術的測定装置（１）であって、
−  中心長手方向軸（Ｍ）に沿って延在し、且つ壁（２２）によって画定される長手方向キャビティ（２４）内に流体、特に、血液を誘導するようになっているライン（２０）と、
−  センサ（３２）を備えるセンサユニット（３０）であって、前記長手方向キャビティ（２４）に誘導される前記流体の性質を測定するようになっている前記センサユニット（３０）とを含み、
前記センサ（３２）が前記流体と連通するように、前記ライン（２０）が、前記壁（２２）に径方向に導入される径方向キャビティ（２６）を有し、前記径方向キャビティ内において、前記センサユニット（３０）が少なくとも部分的に配置され且つ前記壁（２２）に組み込まれることを特徴とする医療技術的測定装置。
【請求項２】
前記測定装置（１）が、前記センサユニット（３０）を単一の境界面で前記ライン（２０）と接続させ、特に、前記センサユニット（３０）を前記壁のスリーブ外面に直接取り付けるようになっている請求項１に記載の測定装置。
【請求項３】
前記センサ（３２）が、前記スリーブ外面から離れて前記壁の内側の前記壁のスリーブ外面（２２．２）とスリーブ内面（２２．１）との間の径方向位置に、特に、前記スリーブ外面よりも前記スリーブ内面に近接して配置される部分に配置される請求項１から２のいずれかに記載の測定装置。
【請求項４】
前記径方向キャビティ（２６）が、開口部、特に、均一な直径を有する円筒形孔である請求項１から３のいずれかに記載の測定装置。
【請求項５】
前記径方向キャビティ（２６）の断面の直径又は大きさが、前記径方向キャビティに幾何学的に対応する前記センサユニット（３０）の断面よりも小さく、前記径方向キャビティが、前記センサユニット及びセンサ（３２）の少なくともいずれかと共に、前記壁（２２）を流体密封で封止することができるオーバーサイズフィットを形成する請求項１から４のいずれかに記載の測定装置。
【請求項６】
前記センサユニット（３０）が、前記径方向キャビティ（２６）における所定の径方向位置に前記センサ（３２）を定置するようになっている請求項１から５のいずれかに記載の測定装置。
【請求項７】
前記センサユニット（３０）が、少なくとも径方向キャビティ（２６）の領域、特に、前記径方向キャビティの周囲において前記壁（２２）の前記スリーブ外面（２２．１）に幾何学的に対応するように設計されている当接部分（３８）を有する請求項１から６のいずれかに記載の測定装置。
【請求項８】
前記センサ（２２）が前記流体と連通するように、且つ前記センサユニット（３０）の前記当接部分（３８）が前記径方向キャビティ（２６）の周囲において前記壁（２２）の前記スリーブ外面（２２．１）に幾何学的に対応するように設計されるように、前記センサユニット（３０）が、前記壁（２２）における前記径方向キャビティ（２６）に部分的に配置され且つ前記壁（２２）に組み込まれる請求項１から７のいずれかに記載の測定装置。
【請求項９】
前記径方向キャビティ（２６）の領域、特に、前記径方向キャビティの周囲において、前記センサユニット（３０）の前記当接部分（３８）が、特に、接着剤（１２）を用いて、前記壁（２２）の前記スリーブ外面（２２．１）と物質間接続される請求項１から８のいずれかに記載の測定装置。
【請求項１０】
前記センサユニット（３０）が、前記センサ（３２）が配置される径方向部分（３６）を有し、前記径方向部分が、好ましくは、前記径方向キャビティ（２６）が配置される部分における前記壁（２２）の壁厚（ｒ２２）の半分よりも大きい径方向の伸長を好ましくは有する請求項１から９のいずれかに記載の測定装置。
【請求項１１】
前記センサユニット（３０）が、少なくとも部分的に、特に、少なくとも前記センサユニットの径方向部分（３６）が、プラスチック材料で作製される請求項１から１０のいずれかに記載の測定装置。
【請求項１２】
単回使用のために提供される使い捨て装置であり、前記センサユニット（３０）が、好ましくは、通信及びエネルギー供給の少なくともいずれかのための、特に、ケーブルを介した有線通信又は無線通信のための接続点を有する請求項１から１１のいずれかに記載の測定装置。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれかに記載の測定装置（１０）を少なくとも２つ備える体外循環のための測定システム（１）であって、前記測定装置のうちの１つが供給ライン（２０）を有し、他の前記測定装置が、排出ライン（２０）を有することを特徴とする測定システム。
【請求項１４】
医療技術的測定装置（１０）、特に、請求項１から１２のいずれかに記載の医療技術的測定装置を製造する方法であって、
−  壁（２２）を有するライン（２０）、特に、可撓性で柔軟性のホースラインを提供する工程と；
−  前記ライン（２０）にセンサ（３２）を配置する工程とを含み、
前記径方向キャビティ（２６）が、前記壁（２２）に径方向に挿入され、前記センサ（３２）が、前記径方向キャビティ（２６）、特に、前記壁のスリーブ外面（２２．１）とスリーブ内面（２２．２）との間の径方向位置に配置されることを特徴とする方法。
【請求項１５】
前記測定装置（１０）が、前記壁（２２）のスリーブ外面（２２．１）と物質間接続される、
前記径方向キャビティ（２６）内の前記センサ（３２）が、前記壁に流体密封で定置される、及び
前記測定装置（１０）が、前記壁（２２）のスリーブ外面（２２．１）と物質間接続され、且つ前記径方向キャビティ（２６）内の前記センサ（３２）が、前記壁に流体密封で定置される
のいずれかである請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
医療技術的測定装置（１０）を用いて流体の性質を測定する、特に、請求項１から１２のいずれかに記載の医療技術的測定装置を用いて圧力を測定する方法であって、
−  壁（２２）によって画定される長手方向キャビティ（２４）内にライン（２０）を通じて流体、特に、血液を誘導する工程と、
−  前記測定装置のセンサ（３２）を用いて、前記流体の性質、特に、圧力を測定する工程とを含み、
前記性質が、前記センサ（３２）が定置される前記壁に挿入される径方向キャビティ（２６）において、特に、スリーブ外面から離れて前記壁のスリーブ外面（２２．１）とスリーブ内面（２２．２）との間の径方向位置において、好ましくは、前記スリーブ外面よりも前記スリーブ内面に近接する径方向位置において測定されることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、中心長手方向軸に沿って延在し、且つ壁によって画定される長手方向キャビティ内に流体、特に、血液を誘導するようになっているラインと、センサを有し、且つ前記長手方向キャビティに誘導された前記流体の性質を測定するようになっているセンサユニットとを含む、流体の性質、特に、圧力を測定するための医療技術的測定装置に関する。
【０００２】
本発明は、更に、壁にラインを設ける工程と、前記ラインにセンサを配置する工程とを含む、医療技術的測定装置を製造する方法に関する。本発明は、請求項１に記載の個々の特徴を備える医療技術的測定装置、及び方法に関する独立項の個々の特徴を備える製造方法、又は測定方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
コネクタ、アダプタ、又はラインの個々のセクション間のスペーサに配置される測定装置及びセンサは、公知である。ラインは、その性質、特に、圧力を記録したい流体、特に、等張生理食塩水若しくは他の晶質輸液、又は血液を誘導する。かかる測定装置では、特に、エッジ、アンダーカット、又は流体的に好ましくない移行部に起因して、凝固（即ち、所謂凝血）又は溶血のリスクがあることが多い。また、接続部品又はコネクタも、特に、コネクタと体外のホースキットとの間の境界面又は測定システムにおける漏出のリスクを増大させるので、更に点検しなければならない。特に、例えばルアー接続部において漏出が生じ得るという問題が従来知られている。特に体外循環の場合、低圧になり得る排出ラインに空気が吸い込まれ、流体／血液に混入し得るというリスクがある。過圧になり得る供給ラインからは、流体／血液がラインから押し出される可能性がある。この場合、もはや装置全体の無菌状態を確保することはできない。更に、コネクタ又はアダプタをラインに設置しなければならず、できる限り無菌状態であるか又は滅菌することができるシール接合継手又は他の境界面を確保することができなければならない。
【０００４】
ラインに接続されるか又は組み込まれるこのような測定装置又はセンサの代わりに、ライン外で測定、特に圧力測定を行ってもよい。次いで、対応するセンサが、例えば、水柱を用いて圧力を直接記録してよい。しかし、圧力測定を開始することができるようにするために、この種の圧力測定には、所謂呼び水操作が必要になる。呼び水を行って、ホースシステムに晶質溶液、例えば、等張生理食塩水（ＮａＣｌ）を充填し、その後、ホースシステムを換気する。ライン／ホースシステムの換気が不正確に実施されるリスクがある。測定中、測定センサにつながるラインにおいて晶質溶液に侵入した流体／血液が測定プロセスを妨げたり、中断させたりするリスクがあり、これは命にかかわる場合がある。
【０００５】
また、この種の圧力測定における問題点は、水柱に気体が含まれていることによって生じる測定誤差である。また、殆どの場合、圧力波は先ず水を通って移動しなければならないので、圧力測定自体は必ず遅延を伴う。したがって、このような直接圧力測定では、例えば、ポンプを患者の動脈圧曲線と同期させることが難しくなる。
【０００６】
特許文献１には、血圧センサが、カテーテルチューブに接続されている筐体に配置されている血管カテーテルが記載されている。
【０００７】
特許文献２には、センサ部品が、ラインに沿って誘導される媒体から離れてラインの壁構造に埋め込まれている、圧力を記録する装置が記載されている。
【０００８】
特許文献３は、ホースを変形させたときに圧力信号を測定することができる、内面にコーティングが塗布されている弾性ホースが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】独国特許出願公開第１０  ２００５  ０６３  ４１０号明細書
【特許文献２】独国特許出願公開第１０  ２００７  ０３８  ４０２号明細書
【特許文献３】欧州特許第０  ３２８  ５５８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、特に比較的正確な測定と共に容易な取り扱いを可能にする医療技術的測定装置、特に、血圧測定装置を提供することにある。また、この目的は、医療技術的測定装置が、単純な構造を有しなければならない、及び／又は不純物若しくは空気の混入若しくは漏出のリスクを最小化することができなければならないと記載することもできる。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
前記目的は、流体の性質、特に、圧力を測定するための医療技術的測定装置であって、
−  中心長手方向軸に沿って延在し、且つ壁によって画定される、特に円筒形の長手方向キャビティ内に流体、特に、血液を誘導するようになっているライン、特に、ホースラインと、
−  センサ、特に、圧力センサを有するセンサユニットであって、前記長手方向キャビティに誘導された前記流体の性質を測定するようになっているセンサユニットと
を含み、
前記ラインが、径方向に前記壁に挿入されている径方向キャビティを有し、前記キャビティ内に前記センサユニットが少なくとも部分的に配置され、且つ前記センサが前記長手方向キャビティ内の流体と連通するように前記壁に組み込まれる医療技術的測定装置によって達成される。
【００１２】
壁に直接センサを配置することは、度量衡学的に又は構造的にも利点を有する。センサは、度量衡学的に好ましい位置に、特に、流体の流路に近接して又は更には流路に直接、容易に配置することができる。特に、境界面の数を減少させる、特に、壁における境界面が１つだけになるように減少させることができる。センサを壁に組み込む配置によって、スペーサ、継手、又は他の接続が不必要になる。例えば、ルアー接続又はラインへの他のアクセスポイントが必要なくなる。その結果、漏出又は任意の非無菌境界面のリスクが著しく低下する。しかし、従来技術において最も一般的に用いられているスペーサ又はアダプタ、特にルアー接続では、常に少なくとも２つ又は３つの境界面が存在し、即ち、一方はスペーサ又はアダプタとラインとの間の境界面、そして、他方はスペーサ又はアダプタとセンサとの間の境界面である。したがって、本発明の意味の範囲内のラインとは、特に、スペーサでも、コネクタでも、アダプタでもないことを強調することが重要である。更に、任意の接続の不正確な操作を避けることもできる。例えば、体外ラインシステム又はホースシステム（例えば、透析、心臓若しくは肺の補助、又は心臓の手術における心肺バイパス術、又は例えば、心臓病におけるカテーテル若しくはシースにおいて用いられるもの等）では、陰圧（特に、大気圧よりも低い圧力）部分において、圧力測定配置の領域におけるライン／ホースシステム又はカテーテルに空気が引き込まれること、或いは陽圧部分（特に、流体／血液が身体に戻る点）において流体／血液が循環から外れることを避けることができる。
【００１３】
したがって、特にセンサに関連する呼び水プロセスはもはや必要なくなるので、時間を節約することができ、また、特定の（例えば、命にかかわる）状況における圧力測定が特に有用なものになり得る。もはや、排気すべき任意の更なる供給ライン又はホースは存在しない。言い換えれば、センサを組み込む配置によって、タイムラグのない「インライン」測定が可能になる。これによって、血液を誘導する（設けられる可能性のあるカテーテル又はカニューレを含む）ライン／ホースシステムは、圧力測定とは独立に充填及び排気することができる。
【００１４】
ここ数年間において、更に小さな寸法のセンサ、特に、圧力センサが入手可能になってきている。このことから、現在では、測定する流体に極近接してセンサを有利に配置することが可能になっている。流体流に影響を与えることなしに、組み込み型センサを流体流に直接配置することができる。このことも、特に正確な（圧力）測定を容易にする。これに関連して、例えば、僅か１ｍｍ〜３ｍｍの範囲の壁厚を有する壁に組み込むことも可能である。
【００１５】
また、かかるセンサの配置により、ライン、特に、ホースラインに沿った任意の部分又は任意の周方向位置におけるセンサの位置を非常に柔軟に選択することが可能になる。したがって、センサユニット又はセンサは、壁の一部を形成してもよい。
【００１６】
したがって、測定装置（特に、圧力測定配置）とは、好ましくは、特定の状態、特に、流動状態の特定の流体を誘導する、又は供給する、又は排出することができ、且つ液体の少なくとも１つの性質、特に、圧力を記録し、任意で少なくとも部分的に評価することができる装置を意味する。測定装置は、好ましくは、少なくとも圧力に加えて、任意で他の物理的又は化学的変数を記録及び評価することができる。かかる測定装置は、例えば、侵襲的圧力測定のために用いることもでき、又は例えば、腎置換、心肺補助、若しくは肝補助のために体外循環と併せて用いることもできる。したがって、特に侵入／埋め込み型配置を用いて、優れた頑強さ及び／又は無菌状態の利点を得ることができる。前記測定装置を用いて、例えば、患者の生体機能をモニタリングすることができ、例えば、心筋収縮（血液動態）、又は体外循環によって引き起こされる圧力喪失を測定することができる。
【００１７】
したがって、測定装置は、幾つかの異なるセンサを含んでいてよい。センサに加えて、測定装置は、更なる部品、例えば、保護キャップ、雌コネクタ（例えば、４極雌コネクタ）、又は好ましくは撥水性膜を有していてよく、前記膜は、外部の影響からセンサを確実に保護することができる。センサは、例えば、差圧原理に基づいて機能することができる。次いで、測定装置は、好ましくは、外気又は外部環境に対する接続部を有する。膜は、センサを覆い、且つセンサを保護するセンサカバー、特に、センサの接着電子接続部に取り付けてよい。膜は、媒体（例えば、血液、水、イソプロパノール）がこれらセンサ接続部に接触するのを防ぐことができる。膜は、好ましくは、両側、即ち、両方向において疎水性であり、空気を（好ましくは）妨げられずに通過させることができる。
【００１８】
また、１つの性質、特に、圧力は、医療用途に応じて、幾つかの測定位置で測定してもよく、特に、ポンプの上流の第１の位置における吸込圧力、ポンプの下流の第２の位置におけるポンプ圧力、及び膜通風孔の下流の第３の位置における更なる圧力、特に再灌流圧力である。言い換えれば、測定装置は、任意で、複数のセンサユニット、又は少なくとも複数のセンサを有し得る。したがって、ライン（存在する任意のカテーテル又はカニューレを含む）は、複数の径方向キャビティを含んでいてもよい。
【００１９】
したがって、流体は、好ましくは、液体を意味するが、流体は、気体であってもよく、又は少なくとも気体状成分を有していてもよい。
【００２０】
したがって、ラインとは、好ましくは、医療、診断、又は治療と併せて、例えば、任意のカテーテルと併せて用いることができる任意の種類のラインを意味する。ラインは、医療機器の一部、又は機器のセットであってもよい。特に、血液誘導ラインは、所謂ホースセットの一部であってよく、このホースセットを形成してもよい。したがって、（ホース）ラインは、身体へのアクセスを確保するためにカニューレを含んでいてもよく、一部がカニューレとして設計されていてもよい。ラインは、好ましくは、可撓性、即ち、弾力的に柔軟性である。特に、ラインは、曲線状又は湾曲していてもよい。したがって、ラインの弾性は、センサユニットによって影響を受けないか又はそれほど影響を受けない。大部分は、ラインの直径は自由に選択することができる。特に、例えば、内径９．５２ｍｍ（３／８”）又は６．３５ｍｍ（１／４”）が適切である。
【００２１】
壁、又は更にはライン全体を、可撓性プラスチック材料、特に、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）材料で作製してよい。最も単純な場合、ラインは、例えば、医療技術において頻繁に用いられるＰＶＣホースである。プラスチック材料は、好ましくは、高純度の非フタレート軟性ＰＶＣである。したがって、壁及び／又はラインの壁厚は、例えば、１ｍｍ〜５ｍｍの範囲、好ましくは１．２ｍｍ〜３．５ｍｍの範囲、より好ましくは１．５ｍｍ〜３ｍｍの範囲、特に１．６ｍｍ〜２．４ｍｍの範囲である。
【００２２】
したがって、センサユニットは、好ましくは、測定信号、特に、圧力信号を記録し、処理又は少なくとも送信することができる測定装置の部品を意味する。
【００２３】
したがって、センサ（特に、圧力センサ）は、好ましくは、測定信号、特に、圧力信号によって流体の性質を少なくとも記録することができる測定装置の部品を意味する。流体の性質又は状態は、例えば、物理的又は化学的変数を通じて記録することができる。例えば、前記性質は、気体状成分の特定の比率、例えば、ＣＯ２又はＯ２の体積分率によって説明することができる。このようにする場合、センサは、例えば、流体誘導医療装置において注入圧力又は注射圧力を測定するようになっていてよい。例えば、ピエゾ抵抗型センサを用いてよい。或いは、以下の物理法則又は操作モードのうちの１つ以上に基づくセンサを用いてもよい：例えば、圧電センサ、容量センサ、誘導センサ、周波数依存性センサ、又はホール素子を備えるセンサ、ファイバ光学センサ。したがって、センサは、血液に面する表面上のラインの内腔に挿入してよく、その結果、特に、センサの領域における凝固又は溶血を防ぐために、センサと内腔との間の連続且つスムーズな移行が確保される。
【００２４】
したがって、径方向キャビティは、好ましくは、径方向に導入されるか又は設けられる凹部、孔、キャビティ、又は窪んだ領域若しくは部分、又はテークアップ体積を意味する。また、径方向キャビティは、壁の片側からしかアクセスすることができない、径方向に延在する長手方向キャビティによって形成してもよい。径方向キャビティは、必ずしも壁におけるダクト又は穴である必要はない。
【００２５】
開口部は、好ましくは、壁を完全に突き抜ける、即ち、連続的に壁を通じて設けられるアパーチャ又は径方向キャビティを意味する。
【００２６】
凹部は、好ましくは、壁の内側、即ち、スリーブ内面から径方向に延在するキャビティを意味し、これは、必ずしも壁のスリーブ外面まで達する必要はない。言い換えれば、凹部は、必ずしも壁の穴ではなく、径方向において部分的に壁を窪ませたものであってもよい。
【００２７】
「連通している」配置とは、好ましくは、センサが流体と直接接触する配置を意味する。センサは、流体流中に、又は流体流の脇に、又は流体流の流路の脇に配置してよい。
【００２８】
実施形態例によれば、測定装置は、個々の（特に幾何学的）境界面においてセンサユニットをラインと連結させて、特に、壁のスリーブ外面に前記センサユニットを直接取り付け／固定して定置するようになっている。その結果、特に、幾つかの境界面を有するアダプタ又はスペーサと比べて、漏出のリスクを低減することができる。言い換えれば、測定装置は、単一の境界面、又はそれを介してセンサをラインに組み込むことができる単一の取付点又はアクセスポイントのみを有していればよい。
【００２９】
センサユニットは、センサユニットとラインとの間の単一の境界面においてラインに組み込むことができる。したがって、境界面は、好ましくは、径方向キャビティのみによって、又は径方向キャビティ及び壁のスリーブ外面によって形成される。
【００３０】
したがって、境界面は、好ましくは、センサユニットを壁に接続することができる表面を意味する。したがって、境界面は、好ましくは、壁の同じ領域に、特に、互いに隣接して配置される、異なる表面を含んでいてよい。
【００３１】
１つの実施形態例によれば、センサは、スリーブ外面とスリーブ外面から離れた壁の内側の壁のスリーブ内面との間の径方向位置に配置され、特に、スリーブ外面よりもスリーブ内面に近接して配置される。その結果、センサは、流体の流路に近接して配置してもよく、又は更には流路に配置してもよく、このことによって比較的正確な「インライン」測定が可能になる。
【００３２】
１つの実施形態例によれば、センサ又は内向きに径方向に突出しているセンサユニットの自由端は、壁のスリーブ内面と少なくとも略同一表面に配置される。その結果、好ましい流動条件を確保することができる。アンダーカット又はエッジによって引き起こされる渦の大部分を防ぐことができる。これは、血栓又は溶血のリスクも低減できることを意味する。
【００３３】
したがって、センサは、径方向キャビティの領域におけるラインのスリーブ内面から中心長手方向軸までの径方向距離に少なくとも略対応する径方向位置に配置することができる。言い換えれば、センサは、長手方向キャビティの直径の半分、即ち、半径に対応する、中心長手方向軸までの径方向距離によって特徴付けられる径方向位置に配置することができる。センサは、径方向において長手方向キャビティを画定する。
【００３４】
１つの実施形態例によれば、径方向キャビティは、開口部、特に、均一な直径を有する円筒形孔である。これによって、特に単純な構造が確保される。開口部は、その後の任意の時点、また任意の位置において、壁に容易に導入することができる。更に、センサは、外側から径方向キャビティに定置することができる。
【００３５】
１つの実施形態例によれば、径方向キャビティの内面は、円筒形状若しくは円錐形状であるか、又は多角形の断面を有する。同時に、径方向キャビティは、必ずしも円形又は環状ではなく、任意の断面を有していてよい。円形又は環状の形状を有する場合、径方向キャビティは、特に、オーバーサイズフィットを用いて容易に封止することができる。
【００３６】
１つの実施形態例によれば、径方向キャビティの断面の直径又は大きさは、幾何学的に対応するセンサユニット、特に、その上センサの部分よりも小さい。したがって、個々の境界面は、殆どの場合、任意の物質間接続とは無関係に封止することができる。物質間接続は、必ずしも径方向キャビティの内面の領域には存在しない。同時に、径方向キャビティは、センサユニット及び／又はセンサと共に、壁を流体密封で封止することができるオーバーサイズフィットを形成する。言い換えれば、対応する幾何学的形状は、たとえ固着剤、接着剤等をこの境界面に提供しなくても、センサと壁との間の径方向キャビティの流体密封を確保することができる。
【００３７】
径方向キャビティは、好ましくは、環状である。これによって、特に、特定の回転位置とは無関係に、径方向キャビティにセンサユニットを正確に適合するように配置することができる。
【００３８】
したがって、オーバーサイズフィットは、好ましくは、接続される２つの部品が幾何学的に重なって整列するように互いに接続することしかできず、且つ遊びもギャップもない接続が確保されることを保証することができる特定の測定値を、接続される部品のうちの１つが有する境界面を意味する。
【００３９】
したがって、径方向キャビティの断面の直径又は大きさは、例えば、１ｍｍ〜５ｍｍ、好ましくは２ｍｍ〜４ｍｍの範囲、より好ましくは２．５ｍｍ〜３．５ｍｍの範囲、特に３ｍｍ〜３．３ｍｍの範囲、特に３．１５ｍｍである。変形例によれば、センサユニットは、１ｍｍ〜５ｍｍの範囲、好ましくは２ｍｍ〜４ｍｍの範囲、より好ましくは２．５ｍｍ〜３．５ｍｍの範囲、特に３ｍｍ〜３．３ｍｍの範囲、特に３．１ｍｍの直径又は大きさを有する径方向部分を有し、前記径方向部分は、径方向キャビティの内面とオーバーサイズフィット、特に、プレスフィットを形成する。したがって、特に、径方向キャビティの領域に接着剤を全く用いることなしに、径方向キャビティを封止することができる。
【００４０】
特別な実施形態例によれば、壁は、少なくとも略一定の直径及び／又は少なくとも略一定の壁厚を有する。したがって、センサユニットを用いて所定の径方向位置に、実際には、径方向キャビティが挿入される壁上の位置とは関係なく、センサを確実に定置することができる。
【００４１】
特別な実施形態例によれば、センサは、径方向キャビティの断面形状の少なくとも略全体にわたって延在し、径方向キャビティの直径又は大きさと少なくとも略同じ大きさを有する。したがって、径方向キャビティの断面全体を測定、特に圧力測定のために用いることができる。言い換えれば、径方向キャビティは、比較的正確小さな構造を有することができる。特に、径方向キャビティは、測定に必要な直径と同じだけ又は前記直径よりもほんの僅かに大きい直径を有し得る。
【００４２】
特別な実施形態例によれば、センサ及び／又はセンサユニットは、ラインのスリーブ内面と同一表面に径方向に配置される前面を有し、前記前面は、更に、特に、径方向キャビティの断面全体に亘って壁を形成する。このようにして、スリーブ内面と径方向キャビティとの間の移行部が形成され得、その結果、アンダーカット又はエッジ、及びそれに付随する可能性のある渦又はデッドスペースを殆どの場合避けることができる。また、センサがラインの断面までは達しないという事実にも言及すべきである。特別な変形例によれば、前面は、特に、凹状に湾曲するスリーブ内面の形状に幾何学的に対応するように設計される。これによって、形状を最適化して組み込むことができる。センサは、血流について全く「可視」ではない。渦のリスクは、排除されたも同然であり得る。
【００４３】
１つの実施形態例によれば、センサユニットは、特に、センサユニットがライン／壁のスリーブ外面に幾何学的に対応するように設計されているという事実により、径方向キャビティにおける所定の径方向位置にセンサを定置するようになっている。この目的のために、少なくとも部分的に、センサユニットを壁上の所定の相対位置に直接定置することができるように、センサユニットを設計することができる。したがって、センサの径方向位置は、センサユニットの幾何学的構成によって予め決定することができる。例えば、「正確な」位置におけるセンサの組み立てを簡略化にすることもできる。例えば、センサユニットは、特に、中心長手方向軸に対応する長手方向線において、スリーブ外面上に配置してあればよい。
【００４４】
１つの実施形態例によれば、センサユニットは、特に、径方向キャビティの周囲の、少なくとも径方向キャビティの領域において、壁のスリーブ外面に幾何学的に対応するように設計される当接部分を有する。したがって、センサユニットは、ラインに容易に且つ頑強に接続することができ、特に、径方向キャビティの周囲の径方向キャビティの領域においてラインに固定することができる。例えば、当接部分は、ライン又は壁の凸状の外形に幾何学的に対応するように設計される凹状の外形を有する。
【００４５】
当接部分は、好ましくは、センサの径方向位置を画定する、即ち、壁のスリーブ外面を介して画定するようになっている。言い換えれば、センサユニットのセンサ取付部又は径方向部分の径方向の伸長は、当接部分が壁のスリーブ外面上に存在するとき、センサが、特に、径方向キャビティ内の所定の径方向位置に配置されるように、当接部分の形状に適合する。
【００４６】
当接部分は、好ましくは、センサユニットがラインに当接することができる平らな部分を意味する。また、当接部分は、好ましくは、本質的に安定である、即ち、弾性的に又は塑性的に変形可能であり、その結果、径方向キャビティの領域におけるラインと当接部分との間の相対運動を避けることができる。これによって、これら２つの部品間の永続的な信頼性のある接続を確保することができる。
【００４７】
本発明の有利な実施形態では、センサユニットは、センサが流体と連通するように壁の径方向キャビティに部分的に配置され、壁に組み込まれ、センサユニットの当接部分は、径方向キャビティの周囲に、壁のスリーブ外面に幾何学的に対応するように設計される。
【００４８】
したがって、センサユニットは、ラインの壁における径方向キャビティ内に位置する部分、即ち、センサ又はセンサの少なくとも一部と、ラインに外部から配置され、平らな部分に亘ってラインの外壁に当接することができる別の部分とを有する。径方向キャビティにおけるセンサの周りのセンサユニットの平らな部分又は当接部分の物質間接続を用いて、外部に対するラインの最適な封止が確保される。センサユニットのラインへの物質間固定と同時に、径方向キャビティへのセンサの突出を用いて、特に、ラインの長手方向の伸長方向における引張力に関して機械的固定も確保される。
【００４９】
１つの実施形態例によれば、センサユニットは、少なくとも径方向キャビティの領域において、特に、径方向キャビティの周囲に、特に、接着剤を用いてライン又は壁のスリーブ外面と物質間接続する当接部分を有する。このようにして、センサユニットは、頑強にラインに固定することができる。また、スリーブ外面の領域における物質間接続は、任意の接着剤、特に、糊を径方向キャビティの内面に必ずしも提供する必要がないという利点を有する。したがって、流体、特に、血液が接着剤に接触することを避けることができる。接着剤は、好ましくは、柔軟性且つ耐水性を有する。接着剤は、好ましくは、プラスチック、特に、ＰＶＣに対して永続的な接着結合を保証するように構成される。接着剤は、好ましくは、硬化性糊である。
【００５０】
例えば、径方向キャビティの領域における当接部分は、接着剤を用いて径方向キャビティの周囲でスリーブ外面と接続され、センサユニットは、接着剤を用いることなしに、径方向キャビティの内面に対して直接、正確に且つ流体密封で当接する。一方では、それによって、ラインと当接部分との間に比較的頑強な耐久性の平坦な接続が確保される。他方では、ラインがセンサユニットに対して捻じれるのを有効に避けることができる。
【００５１】
可撓性又は弾性のラインの径方向キャビティにセンサ及びセンサユニットを排他的に配置することは問題になる場合があることに留意すべきであるが、その理由は、剛性部品として提供されるセンサ又はセンサユニットが径方向キャビティに剛体的に配置され、この移動に沿って移動することができない間、可撓性又は弾性のラインが移動するか又は移動させられた場合、漏出が容易に生じ得るためである。したがって、キャビティ内のセンサユニットのラインの壁に対する物質間接続において漏出が生じる場合がある。
【００５２】
１つの実施形態例によれば、センサユニットは、センサが配置される径方向部分を有し、径方向キャビティは、好ましくは、径方向に伸長し、これは、径方向キャビティが配置される部分における壁の壁厚の半分よりも大きいことが好ましい。したがって、センサは、径方向キャビティ内の所定の位置、特に、比較的正確に、正確に予め規定することができる径方向位置に、例えば、正確に壁のスリーブ内面の高さに、径方向部分を用いて配置することができる。１つの変形例によれば、径方向伸長は、少なくとも略壁厚に対応してよく、その結果、センサは、殆ど流路に、即ち、壁のスリーブ内面と殆ど同じ、ラインの中心長手方向軸からの径方向距離に定置され得る。それによって、径方向部分を壁厚に適合させることができる。言い換えれば、センサの位置は、径方向部分の所定の径方向伸長によって設定／規定することができる。
【００５３】
したがって、径方向部分は、好ましくは、径方向キャビティに接続されるようになっており、且つ径方向キャビティの断面プロファイルに幾何学的に対応するように断面が設計されている、径方向に延在する部分を意味する。したがって、径方向部分は、センサをセンサユニットに保持又は固定するようになっているセンサ取付部を含むことができる。それによって、センサ取付部は、好ましくは、センサがセンサユニットに組み込まれておらず、センサユニットによって形成されてもいない限り、センサ（又はかなり特殊な種類のセンサ）をセンサユニットに定置することができるセンサユニットの部分を意味する。また、センサ取付部は、例えば、それを用いてセンサがケーブル又は任意の通信インタフェース又はエネルギー供給装置と電気的に接触する電気接触を有し得る。径方向部分は、センサ取付部によって少なくとも部分的に形成することができる。
【００５４】
１つの実施形態例によれば、センサユニットは少なくとも部分的に、即ち、センサユニットの少なくとも径方向部分は、プラスチック材料から作製される。したがって、特に、ＰＶＣホースを用いて有効に封止することもできる壁に対する境界面を設けることもできる。また、センサユニットの当接部分は、壁に有効に接続することができる（有利な材料対形成）。
【００５５】
１つの実施形態例によれば、測定装置は、単回使用のために提供される使い捨て装置であり、センサユニットは、好ましくは、通信及び／又はエネルギー供給のため、特にケーブルを介する有線伝送又は無線伝送のための接続点を有する。センサの壁への組み込みは、例えば、測定装置を廃棄する前にケーブル又はスティックのみを取り外せばよい、単純な設計の測定装置を可能にする。
【００５６】
１つの実施形態例によれば、測定装置のうちの１つが供給ラインを有し、別の測定装置が排出ラインを有する、本発明に係る少なくとも２つの測定装置を備える体外循環用の測定システムを作製することができる。この方法では、循環における排出流体及び供給流体の性質、特に、圧力を測定することができる。このようにすると、排出ラインでは、（特に任意のルアー接続において）特に、空気がラインに引き込まれるリスクを低減することができる。排出ラインでは、特に、（特に任意のルアー接続において）過剰圧力の場合、流体（特に、血液）が押し出されたり、噴き出したりするリスクを低減できる。言い換えれば、センサの壁への組み込みは、漏出を殆ど排除することができるという利点を有する。境界面の数を減少、特に、１ライン当たり境界面１つに減少させることができる。
【００５７】
また、前記目的は、医療技術的測定装置、特に、本発明に係る医療技術的測定装置を製造する方法であって、
−  壁を備えるライン、特に、可撓性で柔軟性のホースラインを提供する工程と、
−  前記ラインにセンサを配置する工程とを含み、
本発明によれば、径方向キャビティが壁に径方向に挿入され、且つ前記センサが前記径方向キャビティ内、特に、スリーブ外面から離れて前記壁のスリーブ外面とスリーブ内面との間の径方向位置に配置されると考えられる方法によって達成される。したがって、特に測定装置と併せて利点を説明する。
【００５８】
前記方法の１つの実施形態例によれば、測定装置が壁のスリーブ外面と物質間接続する、及び／又は径方向キャビティ内のセンサが、壁にオーバーサイズフィットによって流体密封で定置される。したがって、優れた信頼性で流体密封に封止することができる、単一の比較的頑強且つ耐久性の境界面を有する測定装置を提供することができる。封止は、好ましくは、径方向キャビティのみにおいて生じ、好ましくは、物質間接続によって独自の相対位置を確保することができる。物質間接続は、したがって、頑強さを増大させることができる。
【００５９】
また、前記目的は、医療技術的測定装置を用いて測定するため、特に、本発明に係る医療技術的測定装置を用いて圧力を測定するための方法であって、
−  壁によって画定される長手方向キャビティ内のラインを通じて、特に、ホースラインを通じて流体、特に、血液を誘導する工程と、
−  前記測定装置のセンサを用いて流体の性質を測定する工程とを含み、
本発明によれば、壁に挿入されている径方向キャビティ内にセンサが定置され、且つ径方向キャビティ内、特に、スリーブ外面から離れて前記壁のスリーブ外面とスリーブ内面との間の径方向位置において前記性質が測定されると考えられる方法によって達成される。測定、特に圧力測定は、壁内において「インライン」で行うことができる。センサが組み込まれる配置によって、タイムラグのない「インライン」測定が可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
実施形態例を用いて以下に本発明をより詳細に説明する。
【図１】図１は、本発明の１つの実施形態例に係る医療技術的測定装置のラインの概略斜視図である。
【図２】図２は、図１に示すライン上に配置されている本発明の１つの実施形態例に係る医療技術的測定装置のセンサユニットの概略斜視図である。
【図３】図３は、実施例の１つの実施形態例に係る医療技術的測定装置の概略側面図である。
【図４】図４は、図３に示す医療技術的測定装置の概略斜視断面図である。
【図５】図５は、図３に示す医療技術的測定装置の別の概略斜視断面図である。
【図６】図６は、本発明の１つの実施形態例に係る医療技術的測定装置のセンサユニットの概略側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００６１】
以下の図面の説明に関連して、明示的に説明されない参照符号については図１における実施形態例を参照する。
【００６２】
図１は、壁２２を有するホースラインの形態のライン２０を示す。ライン２０は、弾性材料から作製してよく、また、可撓性又は柔軟性であってよい。壁２２は、スリーブ外面２２．１及びスリーブ内面２２．２を有する。壁２２又はスリーブ内面２２．２は、流体、特に、血液を誘導することができる長手方向キャビティ２４を画定する。ライン２０は、中心長手方向軸Ｍに沿って長手方向に延在する。径方向キャビティ２６は、径方向ｒに壁２２に挿入される。径方向キャビティ２６は、穴の形態の径方向開口部であり、これは、スリーブ外面２２．１からスリーブ内面２２．２まで延在し、経路を形成する。以下の図面に関連して説明する通り、センサ又はセンサユニットをこの経路に定置してよく、その結果、センサ又はセンサユニットを用いて封止され得る。
【００６３】
図２は、図１に記載するライン２０及びセンサユニット３０を有する医療技術的測定装置１０を示す。センサ３２は、センサユニット３０内又は上に配置される。センサ３２は、センサユニット３０の部品であると解釈することができる。センサ３２又は少なくとも部分的にはセンサユニット３０も径方向キャビティ２６に配置され、前記センサ３２は、スリーブ外面２２．１とスリーブ内面２２．２との間に定置される。センサユニット３０は、径方向に延在する径方向部分３６と長手方向に延在する当接部分３８とを有する。径方向部分３６は、センサ３２が配置されるセンサ取付部３４を含む。センサ取付部３４及び／又はセンサ３２は、径方向キャビティ２６に幾何学的に対応するように設計される。当接部分３８は、スリーブ外面２２．１に当接し、特に、径方向キャビティ２６の周囲において平坦である。
【００６４】
図３は、特に、図２に示す医療技術的測定装置１０と、経路９．１を備える押出加工部９とを含む医療技術的測定システム１を示し、ここで、センサ３２は、経路９．１を介して環境Ｕと連通している。センサ３２は、カバー１４によって被覆されており、通気性撥水性膜１６によって保護されている。図３は、長手方向キャビティを確実に封止することができるようにするために、径方向部分３６が、径方向キャビティ２６の内面２６．１に対して、特に、周方向に、正確に平坦に当接していることを詳細に示す。しかし、当接部分３８は、スリーブ外面２２．１のみに接触し、実際には、場所によって、直接、及び／又は任意で（図の通り）接着剤１２を介して間接的に接触する。接着剤１２は、好ましくは、スリーブ外面２２．１及び／又は当接部分上における径方向キャビティ２６の周囲全体に提供される。しかし、接着剤１２は、特に、長手方向キャビティに誘導される流体との接触を避けることができるように、内面２６．１には提供されない。
【００６５】
図３を用いて説明するセンサ３２の径方向位置は、ほんの一例である。センサ３２の径方向位置は、図示されている位置とは異なっていてもよい。特に、センサ３２は、スリーブ内面２２．２に近接して更に内側に配置してもよく、これは、多くの用途において、例えば、流路において直接「インライン」測定が行えるという利点をもたらし得る、即ち、任意のアンダーカット又はエッジに対する任意の旋回流の影響が少なくとも殆ど無い。
【００６６】
壁２２は、壁厚ｒ２２を有し、これは、例えば、１ｍｍ〜５ｍｍの範囲、特に、１．６ｍｍ〜２．４ｍｍの範囲である。センサ３２の径方向位置は、スリーブ外面２２．１及びスリーブ内面２２．２に対して少なくとも略中心である。しかし、径方向部分３６は、図示されているよりも広く径方向に延在していてもよい。特に、径方向部分３６は、壁厚ｒ２２の範囲内で径方向に延在していてよい。
【００６７】
図４及び５は、測定システム１の更なる部品、特に、連通及び／又はエネルギー供給のための接続点を提供する雌プラグ５と、測定システム１を手動で操作するためのボタン７とを示す。雌プラグ５は、押出加工部９に配置されるアダプタケーブル３を用いて、センサユニット３０及びセンサ３２に接続される。
【００６８】
図５に示す雌プラグ５は、（外部）ケーブルと組み合わせられるプラグ、又はある種の「スティック」若しくはモジュールを収容するようになっている。スティックにより、例えば、ＷＬＡＮ、無線、又はブルートゥース（登録商標）を介するワイヤレス通信を確保することができる。また、スティックは、エネルギー供給装置、例えば、電池を有していてもよい。したがって、雌プラグ５は、両変形例について同じ形態を有してよく、その結果、ユーザは、いずれの場合も、有線エネルギー供給装置及び通信が必要かどうか、又は通信をワイヤレスで行い、且つスティックを介して、例えば、スティックに組み込まれている電池を用いてエネルギー供給を行うべきかどうかを決定することができる。それによって、ケーブル及びスティックを複数回用いることができる。言い換えれば、医療技術的測定システム１又は医療技術的測定装置１０は、単回使用のために提供してよく（「使い捨て」）、破棄する前に、ケーブル又はスティックを雌プラグから取り外すことができる。
【００６９】
図６は、図２に示すセンサユニット３０と同様に組み立てられている医療技術的測定装置１０を示す。このセンサユニット３０では、径方向部分３６の伸長が壁２２の壁厚に合わせて調整されており、その結果、センサ３２は、スリーブ内面２２．２と同一表面に配置される。
【符号の説明】
【００７０】
１        医療技術的測定システム、特に、圧力測定システム
３        アダプタケーブル
５        雌プラグ
７        ボタン
９        押出加工部
９．１    押出加工部における通路
１０      医療技術的測定装置
１２      接着剤、特に、糊
１４      カバー、特に、保護キャップ
１６      膜
２０      ライン、特に、ホースライン
２２      壁
２２．１  壁のスリーブ外面
２２．２  壁のスリーブ内面
２４      長手方向キャビティ
２６      径方向キャビティ、特に、径方向開口部
２６．１  径方向キャビティのスリーブ内面
３０      センサユニット、特に、圧力センサユニット
３２      センサ、特に、圧力センサ
３４      センサ取付部
３６      径方向部分
３８      当接部分
Ｍ        中心長手方向軸
ｒ        径方向
ｒ２２    壁の壁厚
【図１】
2020072934.tif 000003
【図２】
2020072934.tif 000004
【図３】
2020072934.tif 000005
【図４】
2020072934.tif 000006
【図５】
2020072934.tif 000007
【図６】
2020072934.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】令和2年1月16日(2020.1.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体の圧力を測定するための医療技術的測定装置（１０）であって、
−  中心長手方向軸（Ｍ）に沿って延在する可撓性のライン（２０）であって、スリーブ外面（２２．１）及びスリーブ内面（２２．２）を有する壁（２２）によって画定される長手方向キャビティ（２４）内に流体を誘導するようになっている可撓性のライン（２０）と、
−  圧力センサ（３２）を備える径方向部分（３６）を有するセンサユニット（３０）であって、前記長手方向キャビティ（２４）に誘導される前記流体の圧力を測定するようになっている前記センサユニット（３０）とを含み、
前記圧力センサ（３２）が前記流体と直接接触するように、前記ライン（２０）が、前記壁（２２）に径方向に導入される径方向キャビティ（２６）を有し、前記径方向キャビティ内において、前記センサユニット（３０）の前記径方向部分（３６）が少なくとも部分的に配置され且つ前記壁（２２）に組み込まれ、
前記径方向キャビティ（２６）の断面の直径又は大きさが、前記径方向キャビティ（２６）内に少なくとも部分的に配置された前記径方向部分（３６）よりも小さいことを特徴とする医療技術的測定装置。
【請求項２】
前記流体が血液である請求項１に記載の測定装置。
【請求項３】
前記測定装置（１０）が、前記センサユニット（３０）を単一の境界面で前記ライン（２０）と接続させるようになっている請求項１から２のいずれかに記載の測定装置。
【請求項４】
前記センサユニット（３０）を前記壁（２２）のスリーブ外面（２２．１）に直接取り付けるようになっている請求項３に記載の測定装置。
【請求項５】
前記圧力センサ（３２）が、前記スリーブ外面から離れて前記壁の内側の前記壁のスリーブ外面（２２．１）とスリーブ内面（２２．２）との間の径方向位置に配置される請求項１から４のいずれかに記載の測定装置。
【請求項６】
前記圧力センサ（３２）が、前記スリーブ外面（２２．１）よりも前記スリーブ内面（２２．２）に近接して配置される部分に配置される請求項５に記載の測定装置。
【請求項７】
前記径方向キャビティ（２６）が、開口部である請求項１から６のいずれかに記載の測定装置。
【請求項８】
前記径方向キャビティ（２６）が、均一な直径を有する円筒形孔である請求項７に記載の測定装置。
【請求項９】
前記径方向キャビティ（２６）が、前記圧力センサ（３２）を備える径方向部分（３６）を有する前記センサユニット（３０）と共に、前記壁（２２）を流体密封の方式で封止することができるオーバーサイズフィットを形成する請求項１から８のいずれかに記載の測定装置。
【請求項１０】
前記センサユニット（３０）が、前記径方向キャビティ（２６）における所定の径方向位置に前記圧力センサ（３２）を定置するようになっている請求項１から９のいずれかに記載の測定装置。
【請求項１１】
前記センサユニット（３０）は、当接部分（３８）を有し、前記当接部分（３８）は、前記壁（２２）のスリーブ外面（２２．１）に当接する請求項１から１０のいずれかに記載の測定装置。
【請求項１２】
前記センサユニット（３０）が、少なくとも径方向キャビティ（２６）の領域において前記壁（２２）の前記スリーブ外面（２２．１）に幾何学的に対応するように設計されている当接部分（３８）を有する請求項１から１１のいずれかに記載の測定装置。
【請求項１３】
前記センサユニット（３０）が、前記径方向キャビティの周囲において前記壁（２２）の前記スリーブ外面（２２．１）に幾何学的に対応するように設計されている当接部分（３８）を有する請求項１２に記載の測定装置。
【請求項１４】
前記圧力センサ（３２）が前記流体と直接接触するように、且つ前記センサユニット（３０）の前記当接部分（３８）が前記径方向キャビティ（２６）の周囲において前記壁（２２）の前記スリーブ外面（２２．１）に幾何学的に対応するように設計されるように、前記センサユニット（３０）が、前記壁（２２）における前記径方向キャビティ（２６）に部分的に配置され且つ前記壁（２２）に組み込まれる請求項１から１３のいずれかに記載の測定装置。
【請求項１５】
前記径方向キャビティ（２６）の領域において、前記センサユニット（３０）の前記当接部分（３８）が、前記壁（２２）の前記スリーブ外面（２２．１）と物質間接続される請求項１から１４のいずれかに記載の測定装置。
【請求項１６】
前記径方向キャビティの周囲において、前記センサユニット（３０）の前記当接部分（３８）が、前記壁（２２）の前記スリーブ外面（２２．１）と物質間接続される請求項１５に記載の測定装置。
【請求項１７】
前記センサユニット（３０）の前記当接部分（３８）が、接着剤（１２）を用いて、前記壁（２２）の前記スリーブ外面（２２．１）と物質間接続される請求項１５から１６のいずれかに記載の測定装置。
【請求項１８】
前記センサユニット（３０）が、前記圧力センサ（３２）が配置される径方向部分（３６）を有する請求項１から１７のいずれかに記載の測定装置。
【請求項１９】
前記径方向部分が、前記径方向キャビティ（２６）が配置される部分における前記壁（２２）の壁厚（ｒ２２）の半分よりも大きい径方向の伸長を有する請求項１８に記載の測定装置。
【請求項２０】
前記センサユニット（３０）が、少なくとも部分的にプラスチック材料で作製される請求項１から１９のいずれかに記載の測定装置。
【請求項２１】
少なくとも前記センサユニットの径方向部分（３６）が、プラスチック材料で作製される請求項２０に記載の測定装置。
【請求項２２】
単回使用のために提供される使い捨て装置である請求項１から２１のいずれかに記載の測定装置。
【請求項２３】
前記センサユニット（３０）が、通信及びエネルギー供給の少なくともいずれかのための接続点を有する請求項２２に記載の測定装置。
【請求項２４】
前記センサユニット（３０）が、ケーブルを介した有線通信又は無線通信のための接続点を有する請求項２２から２３のいずれかに記載の測定装置。
【請求項２５】
請求項１から２４のいずれかに記載の測定装置（１０）を少なくとも２つ備える体外循環のための測定システム（１）であって、前記測定装置のうちの１つが供給ライン（２０）を有し、他の前記測定装置が、排出ライン（２０）を有することを特徴とする測定システム。
【請求項２６】
医療技術的測定装置（１０）を製造する方法であって、
−  壁（２２）を有する可撓性のライン（２０）を提供する工程と；
−  前記ライン（２０）に圧力センサ（３２）を備える径方向部分（３６）を有するセンサユニット（３０）を配置する工程とを含み、
径方向キャビティ（２６）が、前記壁（２２）に径方向に挿入され、前記圧力センサ（３２）が、前記径方向キャビティ（２６）に配置され、
前記径方向キャビティ（２６）の断面の直径又は大きさが、前記径方向キャビティ（２６）内に少なくとも部分的に配置された前記径方向部分（３６）よりも小さいことを特徴とする方法。
【請求項２７】
前記ライン（２０）が、柔軟性のホースラインである請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記圧力センサ（３２）が、前記壁のスリーブ外面（２２．１）とスリーブ内面（２２．２）との間の径方向位置に配置される請求項２６から２７のいずれかに記載の方法。
【請求項２９】
請求項１から２４のいずれかに記載の医療技術的測定装置を製造する方法である請求項２６から２８のいずれかに記載の方法。
【請求項３０】
前記測定装置（１０）が、前記壁（２２）のスリーブ外面（２２．１）と物質間接続される請求項２６から２９のいずれかに記載の方法。
【請求項３１】
前記センサユニット（３０）は、径方向部分（３６）と当接部分（３８）とを有し、前記当接部分（３８）は、前記壁（２２）のスリーブ外面（２２．１）に当接する請求項２６から３０のいずれかに記載の方法。
【請求項３２】
前記径方向キャビティ（２６）が、前記圧力センサ（３２）を備える径方向部分（３６）を有する前記センサユニット（３０）と共に、前記壁（２２）を流体密封の方式で封止することができるオーバーサイズフィットを形成する請求項２６から３１のいずれかに記載の方法。
【請求項３３】
請求項１から２４のいずれかに記載の医療技術的測定装置を用いて圧力を測定する方法であって、
−  壁（２２）によって画定される長手方向キャビティ（２４）内に可撓性のライン（２０）を通じて流体を誘導する工程と、
−  前記測定装置の圧力センサ（３２）を用いて、前記流体の圧力を測定する工程とを含み、
前記圧力が、圧力センサ（３２）を備える径方向部分（３６）を有するセンサユニット（３０）が定置される前記壁に挿入される径方向キャビティ（２６）において測定されることを特徴とする方法（ただし、測定対象として人間を除く。）。
【請求項３４】
前記流体が、血液である請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記圧力が、スリーブ外面から離れて前記壁のスリーブ外面（２２．１）とスリーブ内面（２２．２）との間の径方向位置において測定される請求項３３から３４のいずれかに記載の方法。
【請求項３６】
前記圧力が、前記スリーブ外面よりも前記スリーブ内面に近接する径方向位置において測定される請求項３３から３５のいずれかに記載の方法。