(57)【要約】      （修正有）【課題】滅菌された整形外科用インプラントを保管、組み立て、および輸送するための装置、デバイス、および方法を提供する。【解決手段】整形外科用インプラントキャリアシステムは、フロントカバー、バックカバー、ならびにフロントカバーおよびバックカバーに枢動可能に接続された連結部材を備えるキャリアを有し、フロントカバーおよびバックカバーは連結部材の周りで互いに対して反対方向に移動可能である。少なくとも１つのインサートコネクタがキャリアに接続され、インサートは、少なくとも１つのインサートコネクタに開放可能に接続することができる。インサートはポケットを有し、複数の整形外科用インプラントがインプラントのタイプ、サイズ、長さによりまとめられる。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用インプラントキャリアシステムであって、
フロントカバー、バックカバー、ならびに前記フロントカバーおよび前記バックカバーに枢動可能に接続された連結部材を有し、前記フロントカバーおよび前記バックカバーが前記連結部材の周りで互いに対して反対方向に移動可能である、キャリアと、
前記キャリアに接続された少なくとも１つのインサートコネクタと、
前記少なくとも１つのインサートコネクタに開放可能に接続可能であって、ポケットを有するインサートと、
前記ポケット内のインプラントのタイプ、サイズ、およびインプラントの長さでまとめられた複数の整形外科用インプラントと、
を含む、整形外科用インプラントキャリアシステム。
【請求項２】
前記キャリアは閉鎖可能である、請求項１に記載の整形外科用インプラントキャリアシステム。
【請求項３】
前記フロントカバーおよび前記バックカバーは、接続可能に閉鎖可能である、請求項２に記載の整形外科用インプラントキャリアシステム。
【請求項４】
前記連結部材は、前記フロントカバーおよび前記バックカバーに柔軟に接続される、請求項１に記載の整形外科用インプラントキャリアシステム。
【請求項５】
前記インサートは複数の閉鎖可能なポケットを有する、請求項１に記載の整形外科用インプラントキャリアシステム。
【請求項６】
前記インサートは、２つの別個の部分に分割された単一のポケットを有し、前記ポケットは閉鎖可能である、請求項１に記載の整形外科用インプラントキャリアシステム。
【請求項７】
各インプラントは容器に封入され、前記容器は二重層の封入材料を有する、請求項１に記載の整形外科用インプラントキャリアシステム。
【請求項８】
前記容器および前記インプラントは滅菌可能である、請求項１に記載の整形外科用インプラントキャリアシステム。
【請求項９】
整形外科用インプラントキャリアシステムであって、
閉鎖可能なキャリアに開放可能に接続された複数のインサートと、
複数の容器を保持するように構成された、複数のインサートの各インサート上の複数のポケットと、
各々が整形外科用インプラントを封入する二重層の封入材料を有する複数の容器と、
を含み、
前記複数のポケットインサートの各ポケットは、その中に保持される前記整形外科用インプラントのタイプ、サイズ、および整形外科用インプラントの長さに対応するラベルを有する、整形外科用インプラントキャリアシステム。
【請求項１０】
前記複数のポケットの各ポケットは閉鎖可能である、請求項９に記載の整形外科用インプラントキャリアシステム。
【請求項１１】
整形外科用インプラントを輸送するための方法であって、
フロントカバー、バックカバー、少なくとも１つのインサートコネクタ、ならびに前記フロントカバーおよび前記バックカバーに柔軟に接続された連結部材を有するキャリアを提供するステップであって、前記フロントカバーおよび前記バックカバーが前記連結部材の周りで反対方向に移動可能である、ステップと、
複数のインサートを提供するステップであって、複数のインサートの各インサートがポケットを有するステップと、
少なくとも１つのインサートコネクタを使用して、前記複数のインサートを前記キャリアに接続するステップと、
複数の整形外科用インプラントを提供するステップと、
前記複数のインプラントの各インプラントは、二重層の封入材料を有する容器に封入され、前記二重層の内層および前記インプラントは無菌であり、
前記複数のインサートの各インサートの前記ポケットが所定のタイプおよび所定のサイズのインプラントを有するように、インプラントを前記複数のインサートの各インサートの前記ポケットに配置するステップと、
前記インサートがインプラントのタイプ、サイズ、長さによりまとめられるように、前記インサートをまとめて前記インサートを前記キャリアに接続するステップと、
前記複数のインサートが前記キャリア内に封入されるように、前記キャリアを閉鎖するステップと、
前記キャリアを把持して、前記キャリアを目的の場所に移動させるステップと、
を含む方法。
【請求項１２】
前記インサートをまとめて前記インサートを前記キャリアに接続するステップは、前記キャリアを滅菌するステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記キャリアを把持して、前記キャリアを目的の場所に移動させるステップは、前記キャリアを非無菌場所を通って無菌場所に移動させるステップを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記インサートが無菌のままであるように前記キャリアを開放するステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
インプラントをキャリアから取り外すための方法であって、
各インサートが複数のポケットを有する複数のインサートを有するキャリアを提供するステップと、
複数のインプラント容器を提供するステップであって、各インプラント容器が外側容器内の内側容器内にインプラントを有するステップと、
前記内部容器および前記インプラントは無菌であり、
前記複数のポケットの各ポケットが特定のタイプ、サイズ、および長さのインプラント容器を有するように、前記複数のインプラント容器をまとめるステップと、
非無菌領域および無菌領域を有する手術室を提供するステップと、
前記キャリアを前記非無菌領域内に置くステップと、
前記キャリアを開放するステップと、
前記複数のインサートからインサートを選択するステップであって、前記インサートは、インプラントのタイプ、サイズ、および長さを識別するラベルを有する、ステップと、
前記複数のインプラント容器からの前記インプラント容器を含む前記ポケットを開放するステップと、
第１の人が前記インプラント容器を取り外すステップと、
前記外側容器を開放するステップと、
無菌領域内の第２の人が前記内側容器を取り外すステップと、
前記第２の容器を開放し、前記インプラントを取り外すステップと、
を含む方法。
【請求項１６】
整形外科用インプラントキャリアシステムであって、
フロントカバー、バックカバー、ならびに前記フロントカバーおよび前記バックカバーに接続された連結部材を有し、前記フロントカバーおよび前記バックカバーが前記連結部材の周りで互いに対して反対方向に移動可能である、キャリア
を含み、
前記フロントカバーおよび前記バックカバーは、接続可能に閉鎖可能である、整形外科用インプラントキャリアシステム。
【請求項１７】
少なくとも１つの開放可能なインサートコネクタをさらに有する、請求項１６に記載の整形外科用インプラントキャリアシステム。
【請求項１８】
前記キャリアに開放可能に接続可能なインサートを有し、
前記インサートは少なくとも２つの閉鎖可能なインサートポケットを有する、請求項１７に記載の整形外科用インプラントキャリアシステム。
【請求項１９】
複数のインサートは、インプラントのタイプ、サイズ、および長さによってまとめられる、請求項１７に記載の整形外科用インプラントキャリアシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１９年５月３日に提出された米国仮出願第６２／８４２，８３０号の優先権を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本出願は、概して、インプラントを保管、組み立て、および輸送するための装置、デバイス、および方法に関し、より詳細には、滅菌された整形外科用インプラントを保管、組み立て、および輸送するための装置、デバイス、および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
潜在的な汚染は、特に対象物が非無菌スペースから無菌スペースに輸送される場合、医療環境における懸念事項である。整形外科で使用するインプラントは通常、ハードシェルボックス、ブリスターシェル、バッグ、チューブ、またはこれらの組み合わせを含むパッケージに入っており、インプラントは内部で無菌状態に保たれている。インプラントは、パッケージされていない状態でトレイに配置することもでき、トレイと内容物は使用前に滅菌される。ハードシェルのボックスおよびチューブは人気があるが、このようなインプラント容器は大きな体積を占めるので、多数のこのようなインプラント容器は大きなキャリアまたはいくつかのキャリアを必要とする。そのような個々のインプラントまたはパッケージは、一般にスクリューキャディまたはインプラントキャディと呼ばれるケースまたはボックスを使用して輸送することができる。インプラントキャディと同様の輸送装置は、かなり大きくてかさばる場合がある。あらゆる種類の外科用インプラントを輸送するには、４００以上のインプラント用のスロットが必要である。４００個のインプラントの場合、少なくとも５つの標準インプラントキャディが必要になる。インプラントおよびパッケージは、通常、このようなキャディの個々のスロットに配置されるが、多くの場合、外科医がインプラントのタイプ、インプラントのサイズ、およびインプラントの長さを特定することが難しくなる。これは、手術中に遅延を引き起こす可能性がある。個々のスクリューも組み立てが難しく、一般的にサイズが小さいため、インプラントの選択を間違える可能性がある。
【０００４】
外科用インプラントがチューブまたは個別のパッケージ内にある場合、それらは無菌環境に入る前に使用するために選択することもできる。ほとんどのパッケージでは、少なくとも２層のパッケージがあり、場合によっては外側のブリスターシェルさえある。パッケージの外面は無菌ではないため、これは問題を引き起こす。パッケージを開いて外科用インプラントを取り出すためには、複数の人が必要になる場合があり、１人はパッケージの非無菌部分のみを扱い、２人目はパッケージの無菌部分を扱い、非無菌部分に触れないように注意する。不適切なインプラントのセットが選択され、追加のインプラントを保管場所から、非無菌スペースを通って、無菌スペースに持ち込む必要がある場合には、別の問題が存在する。インプラントの完全なセットを手術前に保管場所に持ち込むには、数人がすべてのインプラントキャディを運ぶ必要がある。
【０００５】
無菌保管を提供し、組み立てられたスクリューおよび他の整形外科用インプラント保管を提供し、容易かつ安全な輸送を提供し、容易に携帯できるキャリアが必要である。
【発明の概要】
【０００６】
整形外科用インプラントキャリアシステムは、フロントカバー、バックカバー、ならびにフロントカバーおよびバックカバーに枢動可能に接続された連結部材を備えるキャリアを有し、フロントカバーおよびバックカバーは連結部材の周りで互いに対して反対方向に移動可能である。少なくとも１つのインサートコネクタがキャリアに接続され、インサートは、少なくとも１つのインサートコネクタに開放可能に接続可能である。インサートはポケットを有し、複数の整形外科用インプラントがインプラントのタイプ、サイズ、長さによりまとめられる。
【０００７】
整形外科用インプラントキャリアシステムは、閉鎖可能なキャリアに開放可能に接続された複数のインサートを有し、複数のインサートの各インサートは、複数の容器を保持するように構成された複数のインサートの各インサート上に複数のポケットを有する。複数の容器であって、各々が整形外科用インプラントを封入する二重層の封入材料を有する。複数あるポケットの各ポケットは、その中に保持される整形外科用インプラントのタイプ、サイズ、および整形外科用インプラントの長さに対応するラベルを有する。
【０００８】
整形外科用インプラントを輸送するための方法は、フロントカバー、バックカバー、少なくとも１つのインサートコネクタ、ならびにフロントカバーおよびバックカバーに柔軟に接続された連結部材を有するキャリアを提供するステップであって、フロントカバーおよびバックカバーが連結部材の周りで反対方向に移動可能である、ステップを含む。複数のインサートが提供され、各インサートは閉鎖可能なポケットを有する。少なくとも１つのインサートコネクタおよび複数の整形外科用インプラントを使用して複数のインサートをキャリアに接続するステップが提供され、各インプラントは、二重層の封入材料を有する容器に封入され、内層およびインプラントは無菌である。インプラントは、複数のインサートの各々のポケットが所与のタイプおよび所与のサイズのインプラントを有するように、閉鎖可能なポケットに配置される。インサートがインプラントのタイプとサイズによってまとめられるように、インサートがまとめられ、キャリアに接続される。複数のインサートがキャリア内に封入されるようにキャリアが閉鎖され、キャリアが把持されて所望の位置に移動される。
【０００９】
インプラントをキャリアから取り外すための方法であって、複数のインサートを有するキャリアを提供するステップを含み、複数のインサートの各々は複数の閉鎖可能なポケットを有する。複数のインプラント容器を提供するステップであって、各インプラント容器が外側容器内の内側容器内にインプラントを有し、内部容器およびインプラントは無菌である。複数あるポケットの各ポケットが特定のタイプ、サイズ、および長さのインプラント容器を有するように、複数のインプラント容器をまとめるステップ。非無菌領域および無菌領域を有する手術室を提供するステップ。キャリアを非無菌領域内に置くステップ。キャリアを開放し、複数のインサートからインサートを選択するステップであって、インサートは、インプラントのタイプ、サイズ、および長さを識別するラベルを有する。複数のインプラント容器からのインプラント容器を含むポケットを開放するステップ。インプラント容器を取り外すステップ。外側容器を開放し、無菌領域内の第２の人が内側容器を取り外すステップと、第２の人が第２の容器を開放し、インプラントを取り外すステップ。
【００１０】
整形外科用インプラントキャリアシステムは、フロントカバー、バックカバー、ならびにフロントカバーおよびバックカバーに接続された連結部材を有し、フロントカバーおよびバックカバーが連結部材の周りで互いに対して反対方向に移動可能である、キャリアを含み、フロントカバーおよびバックカバーは、接続可能に閉鎖可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本発明は、以下に示す詳細な説明および本発明の好ましい実施形態の添付の図面からより完全に理解されるが、これは本発明を限定するものと解釈されるべきではなく、説明および理解のみを目的とする。
【００１２】
【図１】本発明の一態様による、キャリアの正面図である。
【００１３】
【図２】本発明の一態様による、請求項１のキャリアの斜視図である。
【００１４】
【図３】本発明の一態様による、開位置にある請求項１のキャリアを示す図である。
【００１５】
【図４】図３のキャリアの２つのポケットを有するインサートの上面図である。
【００１６】
【図５】インサートのフラップが開いた状態の３のインサートの上面図である。
【００１７】
【図６】容器がインサートのポケットのうちのポケットに挿入されている、図５のインサートの上面図である。
【００１８】
【図７】開かれ、複数のインサートを有する図１のキャリアの上面図である。
【００１９】
【図８】図６の容器に挿入されているインプラントの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明を、添付図面を参照して本発明による様々な例示的な実施形態に関して詳細に説明する。以下の詳細な説明では、本発明の完全な理解を提供するために、多くの具体的な詳細が示されている。しかしながら、当業者には、本発明がこれらの具体的な詳細なしに実施され得ることが明らかであろう。他の例では、本発明の不必要な曖昧さを回避するために、周知の構造は詳細には示されていない。
【００２１】
したがって、以下に説明するすべての実施態様は、当業者が本開示の実施形態を作製または使用できるようにするために提供される例示的な実施態様であり、特許請求の範囲によって定義される本開示の範囲を限定することを意図しない。本明細書で使用される場合、「例示的」または「例示の」という単語は、「例、事例、または例示として役立つ」ことを意味する。本明細書で「例示的」または「例示の」として説明される実施態様は、必ずしも他の実施態様よりも好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。さらに、本説明では、「上」、「下」、「左」、「後」、「右」、「前」、「垂直」、「水平」、およびそれらの派生語は、図１で方向付けられた本発明に関係するものとする。
【００２２】
以下の説明は、整形外科用インプラントを保管、組み立て、および輸送するためのシステム、方法、および装置に言及している。しかしながら、関連技術における当業者は、他の医療対象物、外科用器具、および外科用装置が前述のシステム、方法および装置での使用に適していることを理解するであろう。同様に、様々な図、ステップ、手順、およびワークフローは、例としてのみ提示されており、記載されたシステム、方法、または装置を、それぞれのタスクまたは結果を異なる時間枠または順序で実行することを決して制限するものではない。本発明の教示は、任意の小さな医療対象物に適用され得る。
【００２３】
さらに、前の技術分野、背景技術、発明の概要、または以下の詳細な説明で提示された明示的または暗示的な理論に拘束される意図はない。また、添付の図面に示され、以下の明細書に記載された特定の装置およびプロセスは、添付の特許請求の範囲で定義される本発明の概念の例示的な実施形態にすぎないことも理解されたい。したがって、本明細書に開示した実施形態に関連する特定の寸法および他の物理的特性は、特許請求の範囲で明確に述べられていない限り、限定と見なされるべきではない。
【００２４】
本明細書で説明される様々な実施形態は、整形外科用インプラントを保管、組み立て、および輸送するための装置、デバイス、および方法を提供する。特に、非無菌環境と無菌環境との間の輸送（例えば、保管と準備から手術室まで）では、簡単な輸送を促進し、外科手術環境でのより効率的な準備を促進するインプラントの組み立てを提供する。
【００２５】
図１および図２を参照すると、フロントカバー１０１、連結部材１０２、およびバックカバー１０３を有するキャリア１００が示されている。連結部材１０２は、フロントカバー１０１とバックカバー１０２の両方に接続し、例えば、ポートフォリオを形成する。連結部材１０２は、例えば、一片の材料または布地であってもよい。連結部材１０２はまた、例えば、本またはバインダーのような背骨であってもよい。キャリア１００の代替的な実施形態は、例えば、バインダーまたはケースを含んでもよい。フロントカバー１０１およびバックカバー１０２に関して、前面および背面は、いくつかの実施形態では交換可能であり得る。
【００２６】
さらに図１および図２を参照すると、キャリア１００は、閉位置で示されている。キャリア１００は処理されてもよく、無菌であってもよい。無菌の外部を維持するために、キャリア１００は、例えば、外科手術室などの無菌環境に入る際に開けることができる収縮ラップ（図示せず）または真空密封パッケージで覆うことができる。
【００２７】
図３は、開位置にあるキャリア１００を示す。インサート１０５は、コネクタ１１０に接続されて示されている。３つのコネクタが描かれており、コネクタ１１０は、連結部材内面１０４に取り付けられている。他の実施形態では、コネクタ１１０は、フロントカバー内面１０９またはバックカバー内面（図示せず）に接続されてもよい。さらなる実施形態では、３つより多いコネクタ１１０またはコネクタ１１０の１つのインスタンスと同じ数のコネクタ１１０があってもよい。１つのインサート１０５のみが示されているが、インサート１０５は、積み重ね可能であり、コネクタ１１０に接続可能な複数のインサート１２０のうちの１つであってもよい。
【００２８】
図３〜図６を参照すると、インサート１０５は、インサートクロージャ１０６、複数のインサートポケット１１２（例えば、２つのインサートポケット）を有し、その各々がラベル１０７を含み得るものとして示されている。インサートポケット１１２の数は、含まれるインプラントのサイズおよびタイプに特有のものであってもよいが、２つのインサートポケットが最も一般的であり得る。単一のポケットを備えた実施形態もあってもよく、またはインサート１０５にいくつかのポケット１１２があってもよい。外科用インプラントを保持するための複数のインプラント容器は、インサート１０５のインサートポケット１１２内に見える。インサート１０５は、透明な材料（例えば、透明なプラスチック）から作製されてもよく、または透明なポケット１１２を有してもよい。ラベル１０７は、例えば、インサート１０５の外面上に配置されてもよく、またはインサート１０５の上縁部もしくは側縁部または位置の組み合わせでタブを形成してもよい。
【００２９】
インサートクロージャ１０６は、例えば、図４〜図５に示すようなフラップコネクタ１１３を有するフラップ（例えば、インサート１０５の残りの部分に接続された材料の閉鎖可能な部分）であってもよい。インサートクロージャ１０６は、インサートポケット１１２の２つのポケットを覆う単一のフラップとして示されている。インサートクロージャ１０６は、インサート１０５の単一のポケットまたは複数のポケット１１２を覆う単一のフラップであってもよい。フラップコネクタ１１３は、例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）タブなどのフックアンドループファスナであってもよく、インサートクロージャ１０６のＶｅｌｃｒｏ（登録商標）タブの一端とインサート１０５の面の反対端を備える。インサートクロージャ１０６はまた、例えば、開口部がフックアンドループ（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標））ストリップ、ジッパー、プレスシールストリップ、またはスライドシールを介して閉じられ得るように、例えば、インサート１０５の閉鎖可能な開口部であってもよい。一例では、インサート１０５は、複数のインサートポケット１１２のインサートポケット内に密封されたインプラント容器１１１を含むことができ、インサートポケットは密封されており、開口部を有していない。したがって、この例では、インサートポケット１１２内のインサートにアクセスするために、インサート１０５を開封、開放、または引き裂く必要がある。
【００３０】
図３、図６、および図８をさらに参照すると、インプラント容器１１１は、例えば、可撓性材料のバッグまたはパケットであってもよく、インサート１０５に受け入れられ得る。複数のインサートポケット１１２の各インサートポケットは、１つまたは複数のインプラント容器１１１を有することができる。例えば図６に示すように、任意のタイプまたはスタイルのインプラント容器１１１を、複数のインサートポケット１１２のインサートポケット１１５に配置することができる。そのような容器（例えば、インプラント容器１１１）は、例えば、バッグ、パウチ、チューブまたはボックスであってもよい。インプラント容器１１１は、内部に保持される１つまたは複数のインプラントのサイズによって配置されてもよい。図８は、容器１１１に挿入されているインプラント２１０を示している。複数のインサートポケット１１２の各インサートポケットは、例えば、中に含まれる単一のタイプまたはスタイルの単一のインプラントサイズを有するインプラント容器１１１の１つまたは複数のインスタンスを含むことができ、ラベル１０７は、インプラントのサイズおよびタイプまたはスタイルを示す。ラベル１０７はまた、それが取り付けられているインサートポケットに保持されるインプラントおよび／またはインプラント容器の推奨される数の表示を含むことができる。
【００３１】
図１〜図３を全体的に参照すると、インプラント容器１１１ならびに１つまたは複数のインサートポケット１１２に保持されるインプラント（例えば、インプラント２１０）は、例えば、スクリュー、ネイル、ロッド、ピン、プロテーゼまたは骨プレートを含んでもよい。外科用スクリューを運ぶために配置されたキャリア１００を用いて、キャリア１００は、特定のスタイルのスクリューを保持するように構成され得る（例えば、成形され、寸法決めされ、および配置され得る）。スクリューのスタイルには、例えば、ロック、非ロック、可変角度ロック、およびカニューレが含まれる。他の種類の外科用スクリューが含まれてもよい。スクリューは、例えば、同じまたは異なる直径のスクリューによってまとめられてもよい。次に、複数のインサート（図示せず）の各インサート１０５は、例えば、スクリューの長さによってさらにまとめられてもよい。インサートポケット１１２は、例えば、２つの長さまたは２つのスタイルのスクリューがインサート１０５内にあることを可能にするように配置されてもよい。インプラント容器１１１の１つまたは複数のインスタンスは、例えば、すべての固定スクリューを有するように配置することができ、複数のインサートポケット１１２の第１のインサートポケットには直径２．７ｍｍのスクリューがあり、インサート１０５上の複数のインサートポケット１１２の第２のインサートポケットには直径３．５ｍｍのスクリューがある。ポケットに受け入れられるそのようなスクリューの長さは、例えば、１２ｍｍ〜５０ｍｍの範囲であってもよく、各インサート１０５は、特定の長さに対応する。複数のインサートを長さにより配置することができ、各インサート１０５を互いに対して２ｍｍ刻みで配置し、１２ｍｍ〜５０ｍｍのスクリュー長を含めることができる。スクリューは、一般的なスクリューが特定のポケット（例えば、ポケット１１２）およびインサート（例えば、インサート１０５）に配置されるように構成されてもよく、そのような構成は、ユーザーの好みによって異なってもよい。しかし、一般的な構成とグループ化は、例えば、スタイル、直径、長さによって行われるので、手術室で必要なときに必要なスクリューを簡単に見つけることができる。同様に、キャリア１００は、特定のポケット（例えば、ポケット１１２）およびインサート（例えば、インサート１０５）によってスクリュー以外のインプラントをまとめるように構成されてもよい。
【００３２】
インサート１０５（図３〜図７）は、特定のタイプのインプラントの複数のインプラント容器１１１を保持するようなサイズの少なくとも１つのインサートポケット（例えば、ポケット１１５）で、種々の構成を有することができる。例えば、スクリューを保持するように構成（例えば、成形され寸法決め）されたインサートポケット１１２を有するインサート１０５は、１〜４のタイプおよびサイズのスクリューに対応するポケットサイズ（例えば、長さ、幅および深さ）を有することができる。インサート１０５は、インサートポケット１１２が、例えば、骨プレートを保持するように構成され（例えば、成形され寸法決めされ）、スクリューを保持するように構成されている場合には、より少ないインサートポケット（例えば、１〜２）を有してもよい。
【００３３】
整形外科手術を行う前に、どのインプラントのサイズまたはタイプが必要になるかは定かではない。したがって、手術室で利用可能な複数のタイプ、スタイル、直径、およびサイズの多くのインプラントが必要になることがよくある。発生する可能性のあるシナリオおよび可変量の数により、整形外科手術は、多数（例えば、４００以上）のインプラント（例えば、インプラント２１０）を外科手術中に使用できるようにする必要があり得る。インサート１０５は、例えば、２つのポケットを有することができ、特定のタイプおよび長さのスクリューを保持するが、２つのポケットの各々について特定の直径に分離することができる。各キャリア１００は、複数のインサート（例えば、インサート１０５）を保持することができるので、複数のインサートを、例えば、２ｍｍ刻みのスクリューとしてまとめることができる。図１〜図３に示す実施形態は、例えば、約１５０個のスクリューを保持することができ、キャリア１００は約２インチの厚さになる。キャリア１００の３つのインスタンスは、外科的処置のためのインプラントのセットを提供し、そのようなすべてのスクリューを手術室で外科医が利用できるようにし、さらに多くを得るために無菌環境を離れる必要がない。他の実施形態は、単一のキャリア１００がスクリューまたはインプラントの完全なセットを保持できるように、より多くのインサート（例えば、インサート１０５）を有するより厚いキャリア（例えば、キャリア１００より厚い）を提供することができる。
【００３４】
一実施形態では、キャリア１００は、例えばブリーフケースなどのケース構成であってよい。
【００３５】
さらに図３を参照すると、カバークロージャ１０８は、例えば、フックアンドループファスナ（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標））、ジッパー、プレスシールストリップ、またはスライドシール、クラスプ、あるいはカバークロージャ１０８が係合されたときに、フロントカバー１０１およびバックカバー１０３がカバークロージャ１０８によって接続され得るようなロックを含んでもよい。カバークロージャ１０８は、フロントカバー１０１とバックカバー１０３を接続することができる。
【００３６】
図３〜図７をさらに参照すると、インサート１０５は、剛性または可撓性の裏当てを有してもよい。インサートポケット１１２は、片側が可撓性であってもよいが、インサート１０５内の堅い裏当ての存在により、インサートポケット１１２は、バックカバー１０３に向かって曲がったり拡がったりすることを防止され得る。インサート１０５、フロントカバー１０１、および／またはバックカバー１０３は、キャリア１００内のインプラントにさらなる保護を提供するために強化されてもよい。インサート１０５の内容物は、インサートポケット１１２の可撓性材料内で移動することができ、インサートポケット１１２の可撓性を利用するためのインプラント容器の分布を提供することができる。剛性の裏当ての存在は、インサート１０５に頑丈さまたは構造を提供し、キャリア１００内での積み重ねおよびまとめを容易にすることができる。可撓性の裏当てを有するインサート１０５の場合、インサートポケット１１２は、あらゆる方向に可撓性であり得る。インサート１０５の内容物は、インサートポケット１１２の可撓性材料内で移動することができ、その可撓性により、積み重ねによりいくつかの内容物の分配が提供される。例えば、可撓性の裏打ちを備えたインサート（例えば、インサート１０５）のスタックでは、１つのインサート（例えば、インサート１０５）の内容物（例えば、インプラント容器１１１）をシフトして、そのようなインサートの積み重ね中にインサートポケット１１２の可撓性を利用することができる。複数のインサートポケット１１２の各インサートポケットの内容物のシフトは、後続のインサート（例えば、インサート１０５）が積み重ねられるときに発生する可能性がある。
【００３７】
ハードフロントカバー１０１およびバックカバー１０３の使用は、個々の整形外科用インプラントの保管および輸送に一般的に使用される、チューブまたはボックスなどのハードケーシングの必要性を最小限に抑える。インプラント容器１１１にハードケーシングが利用されない場合、インサート容器１１１を保管するために必要な空間の容積は、チューブまたはボックスなどのより剛性の高い材料の使用と比較して減少する。インプラント容器１１１の材料としてのそのようなハードケーシングを排除することにより、廃棄物も最小限に抑えられる。
【００３８】
図１〜図８を参照すると、整形外科用インプラントを運搬する方法は、フロントカバー１０１、バックカバー１０３、フロントカバー１０１およびバックカバー１０３に柔軟に接続された連結部材１０２を有するキャリア１００を含み、フロントカバー１０１およびバックカバー１０３は連結部材１０２の周りで反対方向に移動可能である。キャリア１００は、複数のインサートを含むことができ、各インサートは、インサート１０５と同様または同一であり、閉鎖可能なインサートポケット１１２を有する。インサートクロージャ１０６は、インサート（例えば、インサート１０５）の複数のインサートポケット１１２にクロージャを提供するフラップとして形成されてもよい。整形外科用インプラントは、例えば、封入材料の二重層を有するインサート容器１１１に封入することができる。インプラント容器１１１は、各インサート（例えば、インサート１０５）の複数のインサートポケット１１２の各々が、例えば、特定のタイプおよびサイズの複数のインプラントを有するように、インサートポケット１１２内に配置され得る。インプラント容器１１１は、内部に収容されたインプラントに応じて、異なる構成を有することができる。インプラント容器１１１は、封入材料の二重層を有してもよいが、サイズは異なってもよい。例えば、スクリュー用のインプラント容器１１１は、所与のタイプのスクリューのすべてのスクリュー長さおよび／または直径に対してほぼ同じサイズであってもよいが、骨プレート用のインプラント容器１１１は、スクリューに使用されるインプラント容器１１１よりも大きくてもよい。インサート（例えば、インサート１０５）は、サイズ、スタイル、およびインプラントのタイプによってまとめられてもよい。二重層構成を有するインプラント容器１１１の内部は、その中に保持されたインプラントの無菌性を維持するために無菌にすることができる。インプラント容器１１１は、例えば、二重密封パウチ、または二重密封チューブ、または二重密封ブリスターパックであってもよい。二重密封パウチ構成のインプラント容器１１は、平らに置くように構成することができ、二重密封チューブまたはパウチ、あるいはチューブまたは他のより剛性のある構造を有する単層パウチを利用する構成と比較して、より多くのインプラントをインサート１０５に配置できるようになる。したがって、二重密封パウチとして形成されたインプラント容器１１１はまた、インプラントをさらに密封するために内部チューブまたはボックスを使用する必要性を取り除くことができる。
【００３９】
整形外科用インプラントを運ぶための方法を続けると、インサート（例えば、インサート１０５）は、キャリア１００内のコネクタ１１０に接続され得る。キャリア１００は、複数のインサート（例えば、インサート１０５）がキャリア１００内に封入されるように閉鎖することができる。カバークロージャ１０８を係合することができる。次に、キャリア１００は、例えば、ブリスターシェルで包まれてもよい。キャリア１００はまた、ブリスターシェル（図示せず）内で真空密封することができる。
【００４０】
キャリア１００、外部ブリスターシェル、および内容物は、ガンマ線照射に安定な材料から作製することができ、インサートポケット１１２からインプラント容器（例えば、インプラント容器１１１）を取り外す必要なしに、キャリア１００および内容物の放射線滅菌を可能にする。この時点でのキャリア１００は、ガンマ線照射プロセスで処理されて、キャリア１００およびその内容物を無菌にすることができる。次に、キャリア１００は、ブリスターシェルのみが外部環境に露出された状態で、所望の場所に輸送されてもよい。
【００４１】
別の実施形態では、インプラント容器（例えば、インプラント容器１１１）は、インサートポケット１１２内に事前に密封されてもよい。キャリア１００および内容物がガンマ線照射に安定な材料から作製される場合、キャリア１００の内容物および各インサート１０５の内容物は、ガンマ線滅菌により滅菌することができる。
【００４２】
外科手術室は、無菌領域と非無菌領域を有することができる。キャリア１００が非無菌領域に到着すると、ブリスターシェルが取り除かれ、キャリア１００が無菌領域内の所望の場所に移動されてもよい。非滅菌ブリスターシェルが処分されるので、内容物を含むキャリア１００は、無菌のままであり得る。
【００４３】
さらに別の実施形態では、インプラント容器（例えば、インプラント容器１１１）をガンマ線照射することができるので、内側容器およびインプラントが滅菌されるが、外側容器は非滅菌環境に曝されてもよいこの構成では、キャリア１００は、インプラント容器（例えば、インプラント容器１１１）用の非滅菌容器およびオーガナイザであってもよいが、インプラント容器の内部内容物は、無菌のままである。
【００４４】
インプラント容器（例えば、インプラント容器１１１）がインサート１０５内に密封される実施形態では、所望のインサートは手術室の非無菌領域内で開けられ、無菌内容物を手術室の無菌領域内に立っている人が取り出すことができる。例えば、無菌インプラント容器１１１は、外科的処置での使用のために、複数のそのようなインプラント容器（例えば、インプラント容器１１１）から取り外すことができる。
【００４５】
内側容器およびインプラントが無菌である一方で外側容器が非無菌のままであるようにインプラント容器１１１が滅菌される実施形態では、キャリア１００を手術室の非滅菌領域内に持ってくることができ、所望のインサート（例えば、インサート１０５）を選択することができる。インプラント容器１１１を選択し、外側容器を開いて、無菌の内側容器および無菌のインプラントを無菌領域内の人に渡して、外科手術で使用することができる。
【００４６】
本発明を少なくとも１つの実施形態に関して説明してきたが、本発明は、この開示の趣旨および範囲内でさらに修正することができる。したがって、本出願は、その一般的な原理を使用して、本発明のあらゆる変形、使用、または適応を網羅することを意図している。さらに、この出願は、本発明が関係し、添付の特許請求の範囲の範囲内にある当該技術分野での公知のまたは慣習的な実施に含まれる、本開示からのそのような逸脱を包含することを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【外国語明細書】
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