(57)【要約】【課題】従来の口腔内装置のように上顎部に対して下顎部を前方に変位させることなく、従って使用者に負担を掛けずに、使用者の舌骨を挙上させることができ、それによって閉塞型睡眠時無呼吸症候群の症状の改善を図ることができる舌骨挙上用マウスピースを提供する。【解決手段】舌骨挙上用マウスピース１０は、使用者の上顎または下顎の歯列を覆うように装着され、使用者の垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下増加するように構成される。舌骨挙上用マウスピース１０は、使用者の上顎または下顎の歯列の石膏模型を作製し、この石膏模型に平板状の樹脂シートを加熱および加圧しながら密着させることにより成形する。舌骨挙上用マウスピースを構成する樹脂シートは、歯列に接触する、硬質合成樹脂からなる内層１１と、この内層１１の外側の軟質合成樹脂からなる外層１２とからなる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の上顎または下顎の歯列を覆うように装着される舌骨挙上用マウスピースであって、
上記使用者の垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下増加するように構成されていることを特徴とする舌骨挙上用マウスピース。
【請求項２】
上記使用者の垂直顎間距離が２．３ｍｍ以上３．７ｍｍ以下増加するように構成されている請求項１記載の舌骨挙上用マウスピース。
【請求項３】
厚さが２ｍｍ以上４ｍｍ以下の樹脂シートにより構成されている請求項１記載の舌骨挙上用マウスピース。
【請求項４】
上記樹脂シートが、上記歯列に接触する、硬質合成樹脂からなる内層と、上記内層の外側の軟質合成樹脂からなる外層とを有する請求項３記載の舌骨挙上用マウスピース。
【請求項５】
上記樹脂シートが上記内層と上記外層とからなり、上記内層の厚さが０．３ｍｍ以上０．７ｍｍ以下、上記外層の厚さが１．７ｍｍ以上３．３ｍｍ以下である請求項４記載の舌骨挙上用マウスピース。
【請求項６】
上記内層の厚さが０．４ｍｍ以上０．６ｍｍ以下、上記外層の厚さが２．１ｍｍ以上３ｍｍ以下である請求項５記載の舌骨挙上用マウスピース。
【請求項７】
使用者の上顎または下顎の歯列を覆うように装着され、上記使用者の垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下増加するように構成されている舌骨挙上用マウスピースの製造方法であって、
平板状の樹脂シートを加熱および加圧しながら上記歯列の石膏模型に密着させることにより成形する工程を有することを特徴とする舌骨挙上用マウスピースの製造方法。
【請求項８】
使用者の上顎または下顎の歯列を覆うように装着され、上記使用者の垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下増加するように構成されている舌骨挙上用マウスピースの製造方法であって、
上記歯列の三次元座標データを得る工程と、
上記三次元座標データを用いて３Ｄプリンタにより樹脂を成形する工程とを有することを特徴とする舌骨挙上用マウスピースの製造方法。
【請求項９】
使用者の上顎または下顎の歯列を覆うように装着され、上記使用者の垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下増加するように構成されている舌骨挙上用マウスピースの製造方法であって、
使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影により検出された舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏおよびメントンＭｅを用い、上記検出された上記舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるか否かを判定装置が判定し、上記検出された上記舌骨の体部の中心が、上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれないと判定された場合に、上記使用者の垂直顎間距離の増加により、上記舌骨の体部の中心が上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、当該領域に近づくときの、上記垂直顎間距離の増加量Δを求め、
上記使用者の上顎または下顎の歯列の三次元座標データを用いて３Ｄプリンタにより上記垂直顎間距離がΔ増加するように作製する
ことを特徴とする舌骨挙上用マウスピースの製造方法。
【請求項１０】
使用者の上顎または下顎の歯列を覆うように装着され、上記使用者の垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下増加するように構成されている舌骨挙上用マウスピースの製造方法であって、
使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影により検出された舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏ、メントンＭｅおよびコンディリオンＣｄを用い、上記検出された上記舌骨の体部の中心が、上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域、上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域および上記Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線の下方の領域のうちのどの領域に含まれるかを判定装置が判定し、上記検出された上記舌骨の体部の中心が、上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線と上記Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域に含まれると判定された場合には、上記使用者の垂直顎間距離の増加により、上記舌骨の体部の中心が上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、当該領域に近づくときの、上記垂直顎間距離の増加量Δ1 を求め、上記検出された上記舌骨の体部の中心が、上記Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線の下方の領域に含まれると判定された場合には、上記使用者の垂直顎間距離の増加により、上記舌骨の体部の中心が上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線と上記Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域または上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線と上記Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域に近づくときの、上記垂直顎間距離の増加量Δ2 を求め、
上記使用者の上顎または下顎の歯列の三次元座標データを用いて３Ｄプリンタにより上記垂直顎間距離がΔ1 またはΔ2 増加するように作製する
ことを特徴とする舌骨挙上用マウスピースの製造方法。
【請求項１１】
上記使用者の上顎または下顎の歯列をカメラでそれぞれ少なくとも２方向から撮影した撮影画像から上顎または下顎の歯列の三次元画像を取得し、この三次元画像から上記三次元座標データを得る請求項８〜１０のいずれか一項記載の舌骨挙上用マウスピースの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、舌骨挙上用マウスピースおよびその製造方法に関し、例えば、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の症状の改善に適用して好適なものである。
【背景技術】
【０００２】
閉塞型睡眠時無呼吸症候群（obstructive sleep apnea syndrome：ＯＳＡＳ）は、睡眠中に患者の上気道が閉塞し、呼吸が停止する疾患である。閉塞型睡眠時無呼吸症候群は、動脈血酸素飽和度の著しい低下などにより、血圧上昇、不整脈の合併や動脈硬化の促進などを通し、生命予後の悪化につながることが明らかになっている。また、閉塞型睡眠時無呼吸症候群は、無呼吸に伴う中途覚醒反応によって不眠や日中過眠を生じる一方、注意、認知、記憶などが障害されて作業能率を低下させるだけでなく、交通事故や労働災害などを来す原因ともなる。このため、閉塞型睡眠時無呼吸症候群は、社会的に大きな問題となっている。
【０００３】
本発明者は、閉塞型睡眠時無呼吸症候群と診断された患者と呼吸障害のない被験者とについて撮影された側方頭頸部Ｘ線規格写真において舌骨の位置、取り分け舌骨の体部の位置を分析したところ、舌骨の体部の中心の位置が両者の間で明確に異なることを見出し、この知見に基づいて、被験者が閉塞型睡眠時無呼吸症候群を発症するリスクを客観的にしかも短時間で容易に判定することができる閉塞型睡眠時無呼吸症候群リスク判定方法を提案した（特許文献１参照）。このリスク判定方法によれば、被験者の側方頭頸部Ｘ線撮影により検出された少なくとも舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏおよびメントンＭｅを用い、検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるか否かを判定することにより閉塞型睡眠時無呼吸症候群リスクを判定する。そして、このリスクを低減する方法として、検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれないと判定された場合に、被験者の上顎に対する下顎の前方への移動により、舌骨の体部の中心がＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになるときの、中心咬合位を基準とした下顎の前方への移動量Δを求め、被験者の中心咬合位での上顎前歯と下顎前歯との間の距離δに対し、下顎部の上顎部に対する前方への変位量をΔ＋δと決定して口腔内装置を製造し、この口腔内装置を患者が装着することを提案した（特許文献２参照）。
【０００４】
一方、閉塞型睡眠時無呼吸症候群と診断された患者の治療方法として、口腔内装置を装着して上気道を広げる方法があり、軽症・中等症の患者に対してある程度有効と考えられている。この口腔内装置は、上顎部に対し下顎部を前方へ変位するように製造される（例えば、非特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第５２６５０６０号明細書
【特許文献２】特許第５３０５２０３号明細書
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】「睡眠時無呼吸症候群（ＳＡＳ）のすべて」第１０３頁〜第１０６頁（株式会社同友館、２００５年８月１５日発行）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、非特許文献１に記載の従来の一般的な口腔内装置も特許文献２に記載の口腔内装置も、上顎部に対する下顎部の前方への変位量をある程度大きくする必要があるため、顎全体に大きな負担が掛かるだけでなく、従来の一般的な口腔内装置は患者に合うものを作ることが極めて難しかった。
【０００８】
そこで、この発明が解決しようとする課題は、これまで知られている口腔内装置のように上顎部に対して下顎部を前方に変位させることなく、従って使用者に負担を掛けずに、使用者の舌骨を挙上させることができ、それによって閉塞型睡眠時無呼吸症候群の症状の改善を図ることができる舌骨挙上用マウスピースおよびその製造方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者は、上記の課題を解決すべく鋭意研究を行う過程で、特許文献２では、被験者の上顎に対する下顎の前方への移動により、例えば、舌骨の体部の中心をＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようにしているのに対し、垂直顎間距離（「咬合高径」ともいう）をある特定の範囲内で増加させることによって、舌骨を挙上させることができ、例えば、舌骨の体部の中心をＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含ませるようにすることができることを初めて見出し、この発明を案出するに至った。本発明者の知る限り、垂直顎間距離を増加させることにより舌骨を挙上させることができることも、それによって舌骨の体部の中心をＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含ませるようにすることができることも、これまで知られていない。
【００１０】
すなわち、上記課題を解決するために、この発明は、
使用者の上顎または下顎の歯列を覆うように装着される舌骨挙上用マウスピースであって、
上記使用者の垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下増加するように構成されていることを特徴とする舌骨挙上用マウスピースである。
【００１１】
典型的には、舌骨挙上用マウスピースは、使用者の垂直顎間距離が２．３ｍｍ以上３．７ｍｍ以下増加するように構成される。舌骨挙上用マウスピースは、典型的には、厚さが２ｍｍ以上４ｍｍ以下の樹脂シートにより構成されるが、垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下増加する限り、これに限定されるものではない。舌骨挙上用マウスピースを構成する樹脂シートは、好適には、歯列に接触する、硬質合成樹脂からなる内層と、この内層の外側の軟質合成樹脂からなる外層とを有するが、必要に応じて、内層と外層との間に、例えば、内層を構成する硬質合成樹脂の硬さと外層を構成する軟質合成樹脂の硬さとの間の硬さを有する合成樹脂からなる１層または２層以上の中間層を有してもよい。典型的には、舌骨挙上用マウスピースを構成する樹脂シートは内層と外層とからなり、内層の厚さが０．３ｍｍ以上０．７ｍｍ以下、外層の厚さが１．７ｍｍ以上３．３ｍｍ以下であり、あるいは、内層の厚さが０．４ｍｍ以上０．６ｍｍ以下、外層の厚さが２．１ｍｍ以上３ｍｍ以下である。
【００１２】
また、この発明は、
使用者の上顎または下顎の歯列を覆うように装着され、上記使用者の垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下増加するように構成されている舌骨挙上用マウスピースの製造方法であって、
平板状の樹脂シートを加熱および加圧しながら上記歯列の石膏模型に密着させることにより成形する工程を有することを特徴とする舌骨挙上用マウスピースの製造方法である。
【００１３】
また、この発明は、
使用者の上顎または下顎の歯列を覆うように装着され、上記使用者の垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下増加するように構成されている舌骨挙上用マウスピースの製造方法であって、
上記歯列の三次元座標データを得る工程と、
上記三次元座標データを用いて３Ｄプリンタにより樹脂を成形する工程とを有することを特徴とする舌骨挙上用マウスピースの製造方法である。
【００１４】
また、この発明は、
使用者の上顎または下顎の歯列を覆うように装着され、上記使用者の垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下増加するように構成されている舌骨挙上用マウスピースの製造方法であって、
使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影により検出された舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏおよびメントンＭｅを用い、上記検出された上記舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるか否かを判定装置が判定し、上記検出された上記舌骨の体部の中心が、上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれないと判定された場合に、上記使用者の垂直顎間距離の増加により、上記舌骨の体部の中心が上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、当該領域に近づくときの、上記垂直顎間距離の増加量Δを求め、
上記使用者の上顎または下顎の歯列の三次元座標データを用いて３Ｄプリンタにより上記垂直顎間距離がΔ増加するように作製する
ことを特徴とする舌骨挙上用マウスピースの製造方法である。
【００１５】
また、この発明は、
使用者の上顎または下顎の歯列を覆うように装着され、上記使用者の垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下増加するように構成されている舌骨挙上用マウスピースの製造方法であって、
使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影により検出された舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏ、メントンＭｅおよびコンディリオンＣｄを用い、上記検出された上記舌骨の体部の中心が、上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域、上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域および上記Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線の下方の領域のうちのどの領域に含まれるかを判定装置が判定し、上記検出された上記舌骨の体部の中心が、上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線と上記Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域に含まれると判定された場合には、上記使用者の垂直顎間距離の増加により、上記舌骨の体部の中心が上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、当該領域に近づくときの、上記垂直顎間距離の増加量Δ1 を求め、上記検出された上記舌骨の体部の中心が、上記Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線の下方の領域に含まれると判定された場合には、上記使用者の垂直顎間距離の増加により、上記舌骨の体部の中心が上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線と上記Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域または上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線と上記Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域に近づくときの、上記垂直顎間距離の増加量Δ2 を求め、
上記使用者の上顎または下顎の歯列の三次元座標データを用いて３Ｄプリンタにより上記垂直顎間距離がΔ1 またはΔ2 増加するように作製する
ことを特徴とする舌骨挙上用マウスピースの製造方法である。
【００１６】
使用者の上顎または下顎の歯列の三次元座標データを得る方法は特に限定されないが、例えば、使用者の上顎または下顎の歯列をカメラでそれぞれ少なくとも２方向から撮影した撮影画像から上顎または下顎の歯列の三次元画像を取得し、この三次元画像から三次元座標データを得ることができる。
【００１７】
ここで、Ｓ、  Ｇｏ、ＭｅおよびＣｄは側方頭頸部Ｘ線撮影、取り分け頭部Ｘ線撮影により求められる計測点である。各計測点の位置を図１７に示す。Ｓはセラ（Sella)の略号で、蝶形骨トルコ鞍の壺状形陰影像の中心点である。Ｇｏはゴニオン（Gonion）の略号で、顎関節頭後縁平面と下顎角後縁部とを結んだ線と下顎下縁平面（mandibular plane) とが交わる角の２等分線が下顎角と交わる点である。Ｍｅはメントン（menton）の略号で、オトガイの正中断面像の最下点である。Ｃｄは下顎頭の最上点（コンディリオン（condylion)）である。
【発明の効果】
【００１８】
この発明によれば、使用者が舌骨挙上用マウスピースを上顎または下顎の歯列を覆うように装着することで垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下増加することにより、舌骨を挙上させることができ、それによって例えば、舌骨挙上用マウスピースの装着前には舌骨の体部の中心がＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より下の領域に含まれる場合に、舌骨の体部の中心をＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含ませるようにすることができる。このため、使用者の閉塞型睡眠時無呼吸症候群の症状の改善を図ることができるだけでなく、この舌骨挙上用マウスピースを使用者が装着しても負担が掛からない。また、この舌骨挙上用マウスピースは構造が簡単であるため、容易に製造することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】この発明の第１の実施の形態による舌骨挙上用マウスピースを示す平面図、裏面図、正面図および断面図である。
【図２】この発明の第１の実施の形態による舌骨挙上用マウスピースの製造方法を示す斜視図である。
【図３】この発明の第１の実施の形態による舌骨挙上用マウスピースの装着前後の使用者の上顎歯と下顎歯との咬合を示す正面図である。
【図４】この発明の第１の実施の形態による舌骨挙上用マウスピースの装着前後の使用者の上顎歯と下顎歯との咬合を示す断面図である。
【図５】被験者１の中心咬合位で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図６】厚さ２．５ｍｍの樹脂シートを用いて作製された舌骨挙上用マウスピースを装着した被験者１の側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図７】厚さ３．５ｍｍの樹脂シートを用いて作製された舌骨挙上用マウスピースを装着した被験者１の側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図８】被験者２の中心咬合位で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図９】厚さ２．５ｍｍの樹脂シートを用いて作製された舌骨挙上用マウスピースを装着した被験者２の側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図１０】厚さ３．５ｍｍの樹脂シートを用いて作製された舌骨挙上用マウスピースを装着した被験者２の側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図１１】厚さ４．３ｍｍの樹脂シートを用いて作製された舌骨挙上用マウスピースを装着した被験者２の側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図１２】被験者３の中心咬合位で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図１３】厚さ２．５ｍｍの樹脂シートを用いて作製された舌骨挙上用マウスピースを装着した被験者３の側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図１４】厚さ３．５ｍｍの樹脂シートを用いて作製された舌骨挙上用マウスピースを装着した被験者３の側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図１５】この発明の第２の実施の形態による舌骨挙上用マウスピースの装着前後の使用者の上顎歯と下顎歯との咬合を示す正面図である。
【図１６】この発明の第２の実施の形態による舌骨挙上用マウスピースの装着前後の使用者の上顎歯と下顎歯との咬合を示す断面図である。
【図１７】側方頭頸部Ｘ線撮影の撮影画像における計測点を示す略線図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、発明を実施するための形態（以下、実施の形態という。）について説明する。
【００２１】
〈第１の実施の形態〉
［舌骨挙上用マウスピース］
図１Ａ、Ｂ、ＣおよびＤは第１の実施の形態による舌骨挙上用マウスピース１０を示し、図１Ａは上面図、図１Ｂは裏面図、図１Ｃは正面図、図１Ｄは図１ＡのＤ−Ｄ線に沿っての断面図である。
【００２２】
図１Ａ、Ｂ、ＣおよびＤに示すように、舌骨挙上用マウスピース１０は、この舌骨挙上用マウスピース１０の使用者の上顎の歯列に装着されるもので、上顎の歯列および歯肉を覆うように構成されている。舌骨挙上用マウスピース１０は、後述のように、例えば、使用者に対して行う印象採得や上顎歯の石膏模型の作製などを経て作製され、上顎歯の形状や配列に対応した凹凸形状を有する。舌骨挙上用マウスピース１０は、上顎の歯列および歯肉に接する内層１１およびその外側の外層１２の２層構造を有する。内層１１は硬質合成樹脂からなり、外層１２は軟質合成樹脂からなる。内層１１を構成する硬質合成樹脂としては、例えば、ポリカーボネート樹脂（ＰＣ）などを用いることができる。また、外層１２を構成する軟質合成樹脂としては、例えば、エチレン・酢酸ビニル共重合樹脂（ＥＶＡ）などを用いることができる。内層１１と外層１２との合計の厚さは、２ｍｍ以上４ｍｍ以下、典型的には２．３ｍｍ以上３．７ｍｍ以下に選ばれている。内層１１の厚さおよび外層１２の厚さは、舌骨挙上用マウスピース１０を装着する目的を考慮して使用者に応じて決められるが、一般的には、内層１１の厚さは例えば０．３ｍｍ以上０．７ｍｍ以下、外層１２の厚さは例えば１．７ｍｍ以上３．３ｍｍ以下である。
【００２３】
［舌骨挙上用マウスピースの製造方法］
まず、使用者の印象採得を行い、図２に示すように、上顎の歯列の石膏模型２０を作製するとともに、内層１１を形成するための硬質合成樹脂シート３１と外層１２を形成するための軟質合成樹脂シート３２とが重ね合わされた二層構造の合成樹脂シート３０を用意し、石膏模型２０の上からこの合成樹脂シート３０を従来公知の方法により加熱および加圧しながら密着させる。合成樹脂シート３０の厚さは、後述の方法により、舌骨挙上用マウスピース１０による垂直顎間距離の増加量と等しく選ばれる。その後、石膏模型２０から合成樹脂シート３０を取り外し、合成樹脂シート３０をマウスピースの形状に成形する。以上により、目的とする舌骨挙上用マウスピース１０が製造される。
【００２４】
舌骨挙上用マウスピース１０による垂直顎間距離の増加量を決定する方法について説明する。
【００２５】
まず、合成樹脂シート３０の厚さを所定の範囲、例えば、２．０ｍｍ以上４ｍｍ以内の範囲で何段階かに変化させて上述の方法で舌骨挙上用マウスピース１０を作製する。例えば、合成樹脂シート３０の厚さを２．５ｍｍ、３．０ｍｍ、３．５ｍｍ、４．０ｍｍに変化させて舌骨挙上用マウスピース１０を作製する。
【００２６】
まず、舌骨挙上用マウスピース１０を装着しない状態で使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影を行う。撮影は、被験者の頭部のフランクフルト平面が床面に平行になるように頭部の前後方向の傾きを設定して行う。側方頭頸部Ｘ線撮影により舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏおよびメントンＭｅを検出する。こうして検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線に関してどの位置にあるか調べる。一例として、検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線の下の領域に含まれるとする。次に、合成樹脂シート３０の厚さを変えて作製した舌骨挙上用マウスピース１０を順に装着した状態で同様に側方頭頸部Ｘ線撮影を行う。そして、各舌骨挙上用マウスピース１０に対して、舌骨の体部の中心の変化を調べる。その結果から、舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになる舌骨挙上用マウスピース１０、または、当該領域に含まれなくとも当該領域に近づく舌骨挙上用マウスピース１０を選び出し、これらの舌骨挙上用マウスピース１０の中から舌骨の挙上量が最も大きいものを選ぶ。こうして選ばれた舌骨挙上用マウスピース１０の作製に使用した合成樹脂シート３０の厚さが、求める垂直顎間距離の増加量である。
【００２７】
あるいは、まず、舌骨挙上用マウスピース１０を装着しない状態で使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影を行い、舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏ、メントンＭｅおよびコンディリオンＣｄを検出する。こうして検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線あるいはＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線に関してどの位置にあるか調べる。一例として、検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線の下方の領域に含まれるとする。次に、合成樹脂シート３０の厚さを変えて作製した舌骨挙上用マウスピース１０を順に装着した状態で同様に側方頭頸部Ｘ線撮影を行う。そして、各舌骨挙上用マウスピース１０に対して、舌骨の体部の中心の変化を調べる。その結果から、舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域またはＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになる舌骨挙上用マウスピース１０、または、これらの領域に含まれなくともＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域に近づく舌骨挙上用マウスピース１０を選び出し、これらの舌骨挙上用マウスピース１０の中から舌骨の挙上量が最も大きいものを選ぶ。こうして選ばれた舌骨挙上用マウスピース１０の作製に使用した合成樹脂シート３０の厚さが、求める垂直顎間距離の増加量である。
【００２８】
舌骨の体部の中心、Ｓ、  Ｇｏ、ＭｅおよびＣｄの検出は、特許文献１、２と同様に行うことができる。
【００２９】
舌骨挙上用マウスピース１０は３Ｄプリンタを用いて自動的に製造することもできる。その方法について説明する。
【００３０】
第１の方法では、まず、使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影を行い、舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏおよびメントンＭｅを検出する。こうして検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるか否かを判定装置が判定する。判定装置が、検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれないと判定した場合に、使用者の垂直顎間距離の増加により、舌骨の体部の中心がＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、当該領域に近づくときの、垂直顎間距離の増加量Δを求める。そして、使用者の上顎の歯列の三次元座標データを用いて３Ｄプリンタにより垂直顎間距離がΔ増加するように合成樹脂シート３０の厚さを決めて舌骨挙上用マウスピース１０を作製する。
【００３１】
第２の方法では、まず、使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影を行い、舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏ、メントンＭｅおよびコンディリオンＣｄを検出する。検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域およびＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線の下方の領域のうちのどの領域に含まれるかを判定装置が判定する。そして、検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域に含まれると判定した場合には、使用者の垂直顎間距離の増加により、上記舌骨の体部の中心が上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、当該領域に近づくときの、垂直顎間距離の増加量Δ1 を求め、あるいは、検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線の下方の領域に含まれると判定された場合には、使用者の垂直顎間距離の増加により、舌骨の体部の中心がＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域またはＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域に近づくときの、垂直顎間距離の増加量Δ2 を求める。そして、使用者の上顎の歯列の三次元座標データを用いて３Ｄプリンタにより垂直顎間距離がΔ1 またはΔ2 増加するように合成樹脂シート３０の厚さを決めて舌骨挙上用マウスピース１０を製造する。
【００３２】
上記の判定装置は従来公知の技術により構成することができる。この判定装置は、例えば、検出された舌骨の体部の中心、Ｓ、Ｇｏ、ＭｅおよびＣｄから、舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるか否かを判定するプログラムあるいは検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域およびＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線の下方の領域のうちのどの領域に含まれるかを判定するプログラムがインストールされたコンピュータにより構成することができる。
【００３３】
［舌骨挙上用マウスピースの使用方法］
まず、使用者が、舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着する。図３Ａは舌骨挙上用マウスピース１０を装着する前の上顎の歯列４０と下顎の歯列５０との咬合を示す。図３Ｂは上顎の歯列４０に舌骨挙上用マウスピース１０を装着し、この舌骨挙上用マウスピース１０を介して上顎の歯列４０と下顎の歯列５０とが咬合した状態を示す。
【００３４】
図４Ａは図３Ａに示す状態の上下歯の咬合、特に臼歯４１、５１の咬合を示す。図４Ｂは図３Ｂに示す状態の舌骨挙上用マウスピース１０を介した上下歯の咬合、特に臼歯４１、５１の咬合を示す。図４Ｂに示すように、上顎の歯列４０に舌骨挙上用マウスピース１０が装着されていることにより、垂直顎間距離が舌骨挙上用マウスピース１０の内層１１と外層１２との合計の厚さの分だけ増加している。
【００３５】
実施例について説明する。
【００３６】
被験者として３人を選び、被験者１〜３とした。被験者１、３は男性、被験者２は女性である。被験者１、２は睡眠時無呼吸症候群の諸症状を自覚し、被験者３はポリソムノグラフィー（polysomnography ：ＰＳＧ）により睡眠時無呼吸症候群と診断されている。被験者１〜３のいずれも、夜間の睡眠時に激しいいびきをかくこと、日中過眠を生じることが確認されており、深い睡眠が取れていないという自覚症状を有する。硬質合成樹脂シート３１としてポリカーボネートシート、軟質合成樹脂シート３２としてＥＶＡシートを用い、これらの二層構造の合成樹脂シート３０を用いて舌骨挙上用マウスピース１０を作製した。ポリカーボネートシートの厚さは０．５ｍｍに固定し、ＥＶＡシートの厚さを変えることで合成樹脂シート３０の厚さを変化させた。
【００３７】
［被験者１］
被験者１に対してＥＶＡシートの厚さを２．０ｍｍ、３．０ｍｍの２水準に変化させることでポリカーボネートシートとＥＶＡシートとの２層構造の合成樹脂シート３０の厚さを２．５ｍｍ、３．５ｍｍの２水準に変化させて舌骨挙上用マウスピース１０を作製した。
【００３８】
図５は被験者１の中心咬合位で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。図６は厚さ２．５ｍｍの合成樹脂シート３０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。図７は厚さ３．５ｍｍの合成合成樹脂シート３０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。
【００３９】
図５に示すように、被験者１の舌骨の体部の中心は、Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線のかなり下方の領域（図１７のエリア３）に含まれている。
【００４０】
図６に示すように、厚さ２．５ｍｍの合成樹脂シート３０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態では、被験者１の舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線にかなり近づいている。すなわち、舌骨挙上用マウスピース１０を装着したことにより垂直顎間距離が２．５ｍｍ増加したため、被験者１の舌骨がかなり挙上している。
【００４１】
図７に示すように、厚さ３．５ｍｍの合成樹脂シート３０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態では、被験者１の舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線との間の領域（図１７のエリア２）に含まれている。すなわち、舌骨挙上用マウスピース１０を装着したことにより垂直顎間距離が３．５ｍｍ増加したため、被験者１の舌骨が顕著に挙上している。
【００４２】
被験者１が上記の舌骨挙上用マウスピース１０を装着して夜間に睡眠を取ったところ、この舌骨挙上用マウスピース１０を装着していないときとは全く異なり、いびきが殆どなくなり、深い睡眠が取れ、日中過眠も生じなくなったことが確認された。
【００４３】
［被験者２］
被験者２に対してＥＶＡシートの厚さを２．０ｍｍ、３．０ｍｍ、３．８ｍｍの３水準に変化させることでポリカーボネートシートとＥＶＡシートとの２層構造の合成樹脂シート３０の厚さを２．５ｍｍ、３．５ｍｍ、４．３ｍｍの３水準に変化させて舌骨挙上用マウスピース１０を作製した。
【００４４】
図８は被験者２の中心咬合位で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。図９は厚さ２．５ｍｍの合成樹脂シート３０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。図１０は厚さ３．５ｍｍの合成合成樹脂シート３０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。図１１は厚さ４．３ｍｍの合成樹脂シート３０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。
【００４５】
図８に示すように、被験者２の舌骨の体部の中心は、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線との間の領域（図１７のエリア２）の、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線に近接した位置に含まれている。
【００４６】
図９に示すように、厚さ２．５ｍｍの合成樹脂シート３０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態では、被験者２の舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線の上の領域に含まれている。すなわち、舌骨挙上用マウスピース１０を装着したことにより垂直顎間距離が２．５ｍｍ増加したため、被験者２の舌骨がかなり挙上している。
【００４７】
図１０に示すように、厚さ３．０ｍｍの合成樹脂シート３０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態では、被験者２の舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線の上の領域（図１７のエリア１）のより高い位置に含まれている。すなわち、舌骨挙上用マウスピース１０を装着したことにより垂直顎間距離が３．５ｍｍ増加したため、被験者２の舌骨がさらに挙上している。
【００４８】
図１１に示すように、厚さ４．３ｍｍの合成樹脂シート３０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態では、被験者２の舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線との間の領域（図１７のエリア２）の、Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線にかなり近い位置に含まれている。すなわち、舌骨挙上用マウスピース１０を装着したことにより垂直顎間距離が４．３ｍｍ増加したことにより、被験者２の舌骨の挙上量は却って減少した。
【００４９】
被験者２が、厚さ２．５ｍｍまたは３．５ｍｍの合成樹脂シート３０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を装着して夜間に睡眠を取ったところ、この舌骨挙上用マウスピース１０を装着していないときとは全く異なり、いびきが殆どなくなり、深い睡眠が取れ、日中過眠も生じなくなったことが確認された。
【００５０】
［被験者３］
被験者３に対してＥＶＡシートの厚さを２．０ｍｍ、３．０ｍｍの２水準に変化させることでポリカーボネートシートとＥＶＡシートとの２層構造の合成樹脂シート３０の厚さを２．５ｍｍ、３．５ｍｍの２水準に変化させて舌骨挙上用マウスピース１０を作製した。
【００５１】
図１２は被験者３の中心咬合位で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。図１３は厚さ２．５ｍｍの合成樹脂シート３０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。図１４は厚さ３．５ｍｍの合成樹脂シート３０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。
【００５２】
図１２に示すように、被験者３の舌骨の体部の中心は、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線との間の領域（図１７のエリア２）の、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線に近接した位置に含まれている。
【００５３】
図１３に示すように、厚さ２．５ｍｍの合成樹脂シート３０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態では、被験者３の舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線より上の領域（図１７のエリア１）に含まれている。すなわち、舌骨挙上用マウスピース１０を装着したことにより垂直顎間距離が２．５ｍｍ増加したため、被験者３の舌骨がかなり挙上しており、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線よりかなり上の位置に移動している。
【００５４】
図１４に示すように、厚さ３．５ｍｍの合成樹脂シート３０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態では、被験者３の舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線の上の領域（図１７のエリア１）の、図１３より高い位置に含まれている。すなわち、舌骨挙上用マウスピース１０を装着したことにより垂直顎間距離が３．５ｍｍ増加したため、被験者３の舌骨が顕著に挙上している。
【００５５】
被験者３が、上記の舌骨挙上用マウスピース１０を装着して夜間に睡眠を取ったところ、この舌骨挙上用マウスピース１０を装着していないときとは全く異なり、いびきが殆どなくなり、深い睡眠が取れ、日中過眠も生じなくなったことが確認された。
【００５６】
以上の被験者１〜３の結果から、合成樹脂シート３０の厚さの誤差や測定の誤差などを考慮すると、垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下増加するように舌骨挙上用マウスピース１０を製造することにより、舌骨を挙上させることができることが裏付けられる。
【００５７】
以上のように、この第１の実施の形態によれば、垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下増加するように舌骨挙上用マウスピース１０を構成しているため、使用者がこの舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着することにより、舌骨を挙上させることができ、具体的には例えば、装着前は舌骨の体部の中心がＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線の下方の領域に位置していたものを、舌骨挙上用マウスピース１０を装着することにより、舌骨の体部の中心がＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線の上の領域に挙上させることができる。これによって、睡眠時無呼吸症候群の症状の改善を図ることができる。また、舌骨挙上用マウスピース１０は、硬質合成樹脂からなる内層１１と軟質合成樹脂からなる外層１２とにより構成されているため、次のような利点を得ることができる。すなわち、上顎の歯列および歯肉に接する内層１１が硬質合成樹脂からなることにより、使用者が舌骨挙上用マウスピース１０を長時間装着しても、舌骨挙上用マウスピース１０の位置がずれることがなく、しかも変形や破壊が起きにくく耐久性が高い。また、下顎の歯列と接触する外層１２が弾力性を有する軟質合成樹脂からなることにより、外層１２が緩衝材となって、舌骨挙上用マウスピース１０を介して上顎歯と下顎歯との咬合をソフトに行うことができ、上顎歯および下顎歯の負担を軽減することができ、咬合の感触も良好になり、深い睡眠も取りやすくなり、顎関節の負担も軽減される。さらに、下顎の歯列と接触する外層１２が弾力性を有する軟質合成樹脂からなることにより、上顎歯と下顎歯との咬合時に下顎の歯列が外層１２にソフトに少し食い込むことができる。すなわち、上顎歯と下顎歯とを舌骨挙上用マウスピース１０を介してしっかりと、しかもソフトに噛み合わせることができる。こうして下顎の歯列が外層１２に食い込んだ後には、下顎の歯列が食い込んだ部分の外層１２はその弾性により自然に元の状態に復元することから、下顎の歯列の外層１２への食い込みが解消される。そして、上顎歯と下顎歯との咬合の都度、下顎の歯列の外層１２への食い込みと元の状態への復元との一連の動作が繰り返し起きることになる。睡眠中には上顎歯と下顎歯との咬合が繰り返し起きるが、舌骨挙上用マウスピース１０を装着して睡眠を取ることにより睡眠中にこの一連の動作が自然に繰り返し起き、それに伴い舌骨の上下運動も起きることになる。その結果、舌骨上筋群および舌骨下筋群が伸縮を繰り返すため、睡眠中にこれらの舌骨上筋群および舌骨下筋群のトレーニング効果を得ることができ、それによってこれらの舌骨上筋群および舌骨下筋群の機能が徐々に回復する可能性があり、ひいては舌骨の挙上に繋がる可能性がある。また、上述のように、上顎歯と下顎歯とを舌骨挙上用マウスピース１０を介してしっかりと、しかもソフトに噛み合わせることができるため、使用者の上顎歯と下顎歯との噛み合わせにある程度の左右差があっても、上記の効果を得ることができる。
【００５８】
〈第２の実施の形態〉
［舌骨挙上用マウスピース］
第２の実施の形態による舌骨挙上用マウスピース１０は、使用者の下顎の歯列に装着されるものであり、下顎の歯列に合わせて構成されたものであることを除いて、第１の実施の形態による舌骨挙上用マウスピース１０と同様な構成を有する。
【００５９】
［舌骨挙上用マウスピースの製造方法］
第２の実施の形態による舌骨挙上用マウスピース１０の製造方法は、使用者の下顎の歯列に合わせて製造されることを除いて、第１の実施の形態による舌骨挙上用マウスピース１０と同様である。
【００６０】
［舌骨挙上用マウスピースの使用方法］
第２の実施の形態による舌骨挙上用マウスピース１０の使用方法は、使用者の下顎の歯列に装着されることを除いて、第１の実施の形態による舌骨挙上用マウスピース１０の使用方法と同様である。
【００６１】
図１５Ａは舌骨挙上用マウスピース１０を装着する前の上顎の歯列４０と下顎の歯列５０との咬合を示す。図１５Ｂは下顎の歯列５０に舌骨挙上用マウスピース１０を装着し、この舌骨挙上用マウスピース１０を介して上顎の歯列４０と下顎の歯列５０とが咬合した状態を示す。
【００６２】
図１６Ａは図１５Ａに示す状態の上下歯の咬合、特に臼歯４１、５１の咬合を示す。図１６Ｂは図１５Ｂに示す状態の舌骨挙上用マウスピース１０を介した上下歯の咬合、特に臼歯４１、５１の咬合を示す。図１６Ｂに示すように、下顎の歯列５０に舌骨挙上用マウスピース１０が装着されていることにより、垂直顎間距離が舌骨挙上用マウスピース１０を構成する合成樹脂シート３０の厚さの分だけ増加している。
【００６３】
この第２の実施の形態によれば、第１の実施の形態と同様な利点を得ることができる。
【００６４】
以上、この発明の実施の形態および実施例について具体的に説明したが、この発明は、上述の実施の形態および実施例に限定されるものではなく、この発明の技術的思想に基づく各種の変形が可能である。
【００６５】
例えば、上述の実施の形態および実施例において挙げた数値、構造、形状、材質、製造方法などはあくまでも例に過ぎず、必要に応じてこれらと異なる数値、構造、形状、材質、製造方法などを用いてもよい。
【符号の説明】
【００６６】
１０…舌骨挙上用マウスピース、１１…内層、１２…外層、２０…石膏模型、３０…合成樹脂シート、３１…硬質合成樹脂シート、３２…軟質合成樹脂シート、４０…上顎の歯列、４１…臼歯、５０…下顎の歯列、５１…臼歯
【図１】
2020182617.tif 000003
【図２】
2020182617.tif 000004
【図３】
2020182617.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年5月10日(2019.5.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
【特許文献１】特許第５２６５０６０号明細書
【特許文献２】特許第６２４５５９８号明細書
【手続補正書】
【提出日】令和1年7月19日(2019.7.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の上顎の歯列を覆うように装着される舌骨挙上用マウスピースであって、
上記上顎の歯列の歯の形状および配列に対応した凹凸形状を有する厚さが２ｍｍ以上４ｍｍ以下の樹脂シートにより構成され、上記樹脂シートが、上記歯列に接触する、硬質合成樹脂からなる内層と、上記内層の外側の軟質合成樹脂からなる外層とからなり、
上記使用者の上顎の歯列を覆うように装着されたとき、上記樹脂シートを介して上顎の歯列と下顎の歯列とが咬合した状態で上記使用者の垂直顎間距離が上記樹脂シートの厚さに相当する２ｍｍ以上４ｍｍ以下の距離増加することにより舌骨が挙上することを特徴とする舌骨挙上用マウスピース。
【請求項２】
上記内層の厚さが０．３ｍｍ以上０．７ｍｍ以下、上記外層の厚さが１．７ｍｍ以上３．３ｍｍ以下である請求項１記載の舌骨挙上用マウスピース。
【請求項３】
上記内層の厚さが０．４ｍｍ以上０．６ｍｍ以下、上記外層の厚さが２．１ｍｍ以上３ｍｍ以下である請求項２記載の舌骨挙上用マウスピース。
【請求項４】
使用者の上顎の歯列を覆うように装着され、上記上顎の歯列の歯の形状および配列に対応した凹凸形状を有する厚さが２ｍｍ以上４ｍｍ以下の樹脂シートにより構成され、上記樹脂シートが、上記歯列に接触する、硬質合成樹脂からなる内層と、上記内層の外側の軟質合成樹脂からなる外層とからなり、上記使用者の上顎の歯列を覆うように装着されたとき、上記樹脂シートを介して上顎の歯列と下顎の歯列とが咬合した状態で上記使用者の垂直顎間距離が上記樹脂シートの厚さに相当する２ｍｍ以上４ｍｍ以下の距離増加することにより舌骨が挙上する舌骨挙上用マウスピースの製造方法であって、
厚さが２ｍｍ以上４ｍｍ以下の平板状の樹脂シートを加熱および加圧しながら上記歯列の石膏模型に密着させることにより成形する工程を有することを特徴とする舌骨挙上用マウスピースの製造方法。
【請求項５】
使用者の上顎の歯列を覆うように装着され、上記上顎の歯列の歯の形状および配列に対応した凹凸形状を有する厚さが２ｍｍ以上４ｍｍ以下の樹脂シートにより構成され、上記樹脂シートが、上記歯列に接触する、硬質合成樹脂からなる内層と、上記内層の外側の軟質合成樹脂からなる外層とからなり、上記使用者の上顎の歯列を覆うように装着されたとき、上記樹脂シートを介して上顎の歯列と下顎の歯列とが咬合した状態で上記使用者の垂直顎間距離が上記樹脂シートの厚さに相当する２ｍｍ以上４ｍｍ以下の距離増加することにより舌骨が挙上する舌骨挙上用マウスピースの製造方法であって、
上記歯列の三次元座標データを得る工程と、
上記三次元座標データを用いて３Ｄプリンタにより樹脂を成形する工程とを有することを特徴とする舌骨挙上用マウスピースの製造方法。
【請求項６】
使用者の上顎の歯列を覆うように装着され、上記上顎の歯列の歯の形状および配列に対応した凹凸形状を有する厚さが２ｍｍ以上４ｍｍ以下の樹脂シートにより構成され、上記樹脂シートが、上記歯列に接触する、硬質合成樹脂からなる内層と、上記内層の外側の軟質合成樹脂からなる外層とからなり、上記使用者の上顎の歯列を覆うように装着されたとき、上記樹脂シートを介して上顎の歯列と下顎の歯列とが咬合した状態で上記使用者の垂直顎間距離が上記樹脂シートの厚さに相当する２ｍｍ以上４ｍｍ以下の距離増加することにより舌骨が挙上する舌骨挙上用マウスピースの製造方法であって、
使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影により検出された舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏおよびメントンＭｅを用い、上記検出された上記舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるか否かを判定装置が判定し、上記検出された上記舌骨の体部の中心が、上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれないと判定された場合に、上記使用者の垂直顎間距離の増加により、上記舌骨の体部の中心が上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、当該領域に近づくときの、上記垂直顎間距離の増加量Δを求め、
上記使用者の上顎の歯列の三次元座標データを用いて３Ｄプリンタにより上記垂直顎間距離がΔ増加するように作製する
ことを特徴とする舌骨挙上用マウスピースの製造方法。
【請求項７】
使用者の上顎の歯列を覆うように装着され、上記上顎の歯列の歯の形状および配列に対応した凹凸形状を有する厚さが２ｍｍ以上４ｍｍ以下の樹脂シートにより構成され、上記樹脂シートが、上記歯列に接触する、硬質合成樹脂からなる内層と、上記内層の外側の軟質合成樹脂からなる外層とからなり、上記使用者の上顎の歯列を覆うように装着されたとき、上記樹脂シートを介して上顎の歯列と下顎の歯列とが咬合した状態で上記使用者の垂直顎間距離が上記樹脂シートの厚さに相当する２ｍｍ以上４ｍｍ以下の距離増加することにより舌骨が挙上する舌骨挙上用マウスピースの製造方法であって、
使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影により検出された舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏ、メントンＭｅおよびコンディリオンＣｄを用い、上記検出された上記舌骨の体部の中心が、上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域、上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域および上記Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線の下方の領域のうちのどの領域に含まれるかを判定装置が判定し、上記検出された上記舌骨の体部の中心が、上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線と上記Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域に含まれると判定された場合には、上記使用者の垂直顎間距離の増加により、上記舌骨の体部の中心が上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、当該領域に近づくときの、上記垂直顎間距離の増加量Δ1 を求め、上記検出された上記舌骨の体部の中心が、上記Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線の下方の領域に含まれると判定された場合には、上記使用者の垂直顎間距離の増加により、上記舌骨の体部の中心が上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線と上記Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域または上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線と上記Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域に近づくときの、上記垂直顎間距離の増加量Δ2 を求め、
上記使用者の上顎の歯列の三次元座標データを用いて３Ｄプリンタにより上記垂直顎間距離がΔ1 またはΔ2 増加するように作製する
ことを特徴とする舌骨挙上用マウスピースの製造方法。
【請求項８】
上記使用者の上顎の歯列をカメラでそれぞれ少なくとも２方向から撮影した撮影画像から上顎の歯列の三次元画像を取得し、この三次元画像から上記三次元座標データを得る請求項５〜７のいずれか一項記載の舌骨挙上用マウスピースの製造方法。