(57)【要約】【課題】生体内において圧力測定または他の測定をおこなう装置、特に、狭窄血管内の圧力測定用のガイドワイヤ及び遠位センサを備えるセンサ装置又はガイド装置を提供する。【課題を解決する手段】生物学的圧力測定のためのガイドワイヤは、ガイドワイヤの長手軸に沿って延伸する管部と、少なくとも一部が管部内に取り付けられている生物学的圧力測定のための圧力センサとを含む。圧力センサは、管部の頂部側に対向する圧力センサ膜を備える。管部の外周壁は、少なくとも６つの開口部、すなわち、第１の遠位開口部と、管部の右側に配置された第２の遠位開口部と、管部の左側に配置された第３の遠位開口部と、第１の近位開口部と、管部の右側に配置された第２の近位開口部と、管部の左側に配置された第３の近位開口部とを含む。第１の遠位開口部は第２の遠位開口部および第３の遠位開口部より大きく、第１の近位開口部は第２の近位開口部および第３の近位開口部より大きい。【選択図】図１５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤの長手軸に沿って延伸する管部と、
少なくとも一部が前記管部内に取り付けられている生物学的圧力測定のための圧力センサと、を備え、
前記圧力センサは、前記管部の頂部側に対向する圧力センサ膜を備え、
前記管部の外周壁は、
前記管部の頂部側に配置された第１の遠位開口部と、
前記管部の右側に配置され周方向に前記第１の遠位開口部からオフセットした右側に配置された第２の遠位開口部と、
前記管部の左側に配置され周方向に前記第１の遠位開口部からオフセットした左側に配置された第３の遠位開口部と、
前記第１の遠位開口部の近位の管部の頂部側に配置された第１の近位開口部と、
前記管部の右側に配置され周方向に前記第１の近位開口部からオフセットした右側に配置された第２の近位開口部と、
前記管部の左側に配置され周方向に前記第１の近位開口部からオフセットした左側に配置された第３の近位開口部とを含む、少なくとも６つの開口部を含み、
前記第１の遠位開口部は前記第２の遠位開口部および前記第３の遠位開口部より大きく、前記第１の近位開口部は前記第２の近位開口部および前記第３の近位開口部より大きいことを特徴とする、生物学的圧力測定のためのガイドワイヤ。
【請求項２】
前記管部の前記外周壁は、正確に６つの開口部、すなわち、前記第１、第２および第３の遠位開口部と、前記第１、第２および第３の近位開口部を含み、前記管部の底部はいかなる開口部も含まない請求項１記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記ガイドワイヤの上面視において、前記圧力センサ膜の全部が前記第１の遠位開口部から見えるように、前記圧力センサは前記管部内に配置されている請求項１または２記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記第２および第３の遠位開口部はそれぞれ前記第１の遠位開口部から逆の周方向に９０°オフセットし、前記第２および第３の近位開口部はそれぞれ前記第１の近位開口部から逆の周方向に９０°オフセットしている請求項１〜３のうちいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記第１の遠位開口部および前記第１の近位開口部の幅は、前記第２および第３の遠位開口部ならびに前記第２および第３の近位開口部の幅より大きい請求項１〜４のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記遠位開口部のそれぞれの近位端は前記ガイドワイヤの同じ長手方向の位置にあり、前記遠位開口部のそれぞれの遠位端は前記ガイドワイヤの同じ長手方向の位置にあり、前記近位開口部のそれぞれの近位端は前記ガイドワイヤの同じ長手方向の位置にあり、前記近位開口部のそれぞれの遠位端は前記ガイドワイヤの同じ長手方向の位置にある請求項１〜５のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記遠位開口部および前記近位開口部はそれぞれ略矩形の形状を有する請求項１〜６のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記遠位開口部および前記近位開口部はそれぞれＲ部を有する略矩形の形状を有する請求項１〜７のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
ガイドワイヤの長手軸に沿って延伸する管部と、
少なくとも一部が前記管部内に取り付けられている生物学的圧力測定のための圧力センサと、を備え、
前記管部は、前記管部の遠位端から、近位に延伸している少なくとも１つの凹状遠位開口部を含むことを特徴とする生物学的圧力測定のためのガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの凹状遠位開口部は、流体が前記少なくとも１つの凹状遠位開口部を介して前記管部の外部の領域から前記管部に入って、前記管部を出る前に前記圧力センサを通過して流れることができるように構成される請求項９記載のガイドワイヤ。
【請求項１１】
前記管部は、前記少なくとも１つの凹状遠位開口部の近位に配置された少なくとも１つの近位開口部を更に含む請求項９または１０記載のガイドワイヤ。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの凹状遠位開口部の少なくとも一部は、前記圧力センサの側面に対向する長手方向円筒断片に配置される請求項９〜１１のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの凹状遠位開口部の前記少なくとも一部は、前記圧力センサの遠位に配置される請求項９〜１２のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項１４】
前記管部は前記少なくとも１つの凹状遠位開口部の近位に配置された少なくとも１つの近位開口部を更に含み、
前記少なくとも１つの凹状遠位開口部の少なくとも一部と、前記少なくとも１つの近位開口部の少なくとも一部は、前記圧力センサの側面に対向する長手方向円筒断片に配置される請求項９〜１３のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの凹状遠位開口部は、少なくとも２つの凹状遠位開口部を含む請求項９〜１４のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの凹状遠位開口部は、少なくとも２つの凹状遠位開口部、すなわち、第１の凹状遠位開口部と、第２の凹状遠位開口部とを含み、
前記管部は少なくとも２つの近位開口部、すなわち、前記第１の凹状遠位開口部の近位に配置された第１の近位開口部と、前記第２の凹状遠位開口部の近位に配置された第２の近位開口部とを更に含む請求項９〜１５のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの凹状遠位開口部は、少なくとも２つの凹状遠位開口部、すなわち、第１の凹状遠位開口部と、第２の凹状遠位開口部とを含み、
前記第１の凹状遠位開口部の全部は前記圧力センサの第１の側部に対向する前記管部の第１の長手方向の半分に配置され、
前記第２の凹状遠位開口部の全部は前記圧力センサの第２の側部に対向する前記管部の第２の長手方向の半分に配置される請求項９〜１６のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの凹状遠位開口部の深さは、前記管部と前記圧力センサの側面との間の距離の１０％以内である請求項９〜１７のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの凹状遠位開口部は、単一の曲線縁部を有する請求項９〜１８のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの凹状遠位開口部は、少なくとも１つの直線縁部を有する請求項９〜１８のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項２１】
前記ガイドワイヤは、前記圧力センサが取り付けられるワイヤを更に備え、前記ワイヤは前記圧力センサの遠位部がその上を延伸する凹部を含み、
前記管部は、前記少なくとも１つの凹状遠位開口部の近位に配置される少なくとも１つの近位開口部を更に含み、
前記少なくとも１つの近位開口部は、前記凹部の近位端と隣接する前記管部の円筒部に配置される請求項９〜２０のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項２２】
前記ガイドワイヤは、前記圧力センサが取り付けられるワイヤを更に備え、前記ワイヤは前記圧力センサの遠位部がその上を延伸する凹部を含み、
前記圧力センサは、前記ワイヤの棚部からカンチレバーで支持されている請求項９〜２１のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項２３】
前記圧力センサは、絶対圧力センサである請求項９〜２２のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項２４】
前記ガイドワイヤは、放射線不透過性の先端部を更に備える請求項９〜２３のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項２５】
ガイドワイヤの長手軸に沿って延伸する管部と、
少なくとも一部が前記管部内に取り付けられている生物学的圧力測定のための圧力センサと、を備え、
前記管部は、少なくとも１つの遠位開口部と、前記少なくとも１つの遠位開口部の近位に配置された少なくとも１つの近位開口部とを含む生物学的圧力測定のためのガイドワイヤ。
【請求項２６】
前記管部は、第１の直径を有する第１の円筒部と、前記第１の直径より大きい第２の直径を有する第２の円筒部とを含み、
前記少なくとも１つの遠位開口部の少なくとも一部は前記第２の円筒部の遠位端に配置される請求項２５記載のガイドワイヤ。
【請求項２７】
前記管部は、円筒部と、前記円筒部の遠位端にあるテーパ部とを含み、
前記少なくとも１つの遠位開口部の少なくとも一部は前記テーパ部に配置される請求項２５記載のガイドワイヤ。
【請求項２８】
前記管部は、第１の直径を有する第１の円筒部と、前記第１の直径より大きい第２の直径を有する第２の円筒部と、前記第１の円筒部と前記第２の円筒部の間に配置されるテーパ遷移部とを含み、
前記少なくとも１つの遠位開口部の少なくとも一部は前記テーパ遷移部に配置される請求項２５記載のガイドワイヤ。
【請求項２９】
前記管部は、卵形部を含み、
前記少なくとも１つの遠位開口部の少なくとも一部は前記卵形部の遠位端に配置される請求項２５記載のガイドワイヤ。
【請求項３０】
前記管部は、第１の直径を有する第１の円筒部と、前記第１の直径より大きい第２の直径を有する第２の円筒部とを含み、
前記少なくとも１つの遠位開口部の少なくとも一部は前記第２の円筒部の遠位端に配置され、
前記少なくとも１つの近位開口部の少なくとも一部は前記第２の円筒部の近位端に配置される請求項２５記載のガイドワイヤ。
【請求項３１】
前記管部は、円筒部と、前記円筒部の遠位端にある第１のテーパ部と、前記円筒部の近位端にある第２のテーパ部とを含み、
前記少なくとも１つの遠位開口部の少なくとも一部は前記第１のテーパ部に配置され、
前記少なくとも１つの近位開口部の少なくとも一部は前記第２のテーパ部に配置される請求項２５記載のガイドワイヤ。
【請求項３２】
前記管部は卵形部を含み、
前記少なくとも１つの遠位開口部の少なくとも一部は前記卵形部の遠位端に配置され、
前記少なくとも１つの近位開口部の少なくとも一部は前記卵形部の近位端に配置される請求項２５記載のガイドワイヤ。
【請求項３３】
前記少なくとも１つの遠位開口部は、単一の曲線縁部を有する請求項２５〜３２のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項３４】
前記少なくとも１つの遠位開口部は、少なくとも１つの直線縁部を有する請求項２５〜３２のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項３５】
前記ガイドワイヤは前記圧力センサが取り付けられるワイヤを更に備え、前記ワイヤは前記圧力センサの遠位部がその上を延伸する凹部を含み、
前記少なくとも１つの近位開口部は、前記凹部の近位端と隣接している前記管部の円筒部に配置される請求項２５〜３４のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項３６】
前記ガイドワイヤは前記圧力センサが取り付けられるワイヤを更に備え、前記ワイヤは前記圧力センサの遠位部がその上を延伸する凹部を含み、
前記圧力センサは、前記ワイヤの棚部からカンチレバーで支持されている請求項２５〜３５のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項３７】
前記圧力センサは、絶対圧力センサである請求項２５〜３６のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項３８】
前記ガイドワイヤは、放射線不透過性の先端部を更に備える請求項２５〜３７のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項３９】
ガイドワイヤの長手軸に沿って延伸する管部と、少なくとも一部が前記管部内に取り付けられた生物学的圧力測定のための圧力センサとを備え、前記管部は、前記管部の遠位端から近位に延伸している少なくとも１つの凹状開口部を含む生物学的圧力測定のための前記ガイドワイヤを提供することと、
流体が少なくとも１つの遠位開口部を介して前記管部の外部の領域から前記管部に入って、前記管部を出る前に前記圧力センサを通過して流れることができるように、個体の血管に前記ガイドワイヤを配置することと、を含むことを特徴とする方法。
【請求項４０】
ガイドワイヤの長手軸に沿って延伸する管部と、少なくとも一部が前記管部内に取り付けられた生物学的圧力測定のための圧力センサとを備え、前記管部は、少なくとも１つの第１の開口部と、前記少なくとも１つの第１の開口部の近位に配置される少なくとも１つの第２の開口部とを含む、生物学的圧力測定のための前記ガイドワイヤを提供することと、
流体が前記少なくとも１つの第１の開口部を介して前記管部の外部の領域から前記管部に入って、前記少なくとも１つの第２の開口部を介して前記管部を出る前に前記圧力センサを通過して流れることができるように、個体の血管に前記ガイドワイヤを配置することと、を含むことを特徴とする方法。
【請求項４１】
ガイドワイヤの長手軸に沿って延伸する管部と、
少なくとも一部が前記管部内に取り付けられた生物学的圧力測定のための圧力センサと、を備え、
前記管部は、少なくとも１つの遠位開口部を含み、
親水性材料が前記管部の内面および前記圧力センサの表面の少なくとも１つにコーティングされていることを特徴とする生物学的圧力測定のためのガイドワイヤ。
【請求項４２】
前記圧力センサは圧力センサ膜を備え、前記親水性材料は前記圧力センサ膜の表面に更にコーティングされている請求項４１記載のガイドワイヤ。
【請求項４３】
前記親水性材料は、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシ・メチルセルロース、ヒドロキシル・プロピル・セルロース、多糖、塩のうち少なくとも１つからなる請求項４１または４２記載のガイドワイヤ。
【請求項４４】
前記親水性材料は、ポリエチレングリコールからなる請求項４１〜４３のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項４５】
前記親水性材料は、２０，０００グラム／モルのポリエチレングリコールからなる請求項４１〜４３のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項４６】
ガイドワイヤの長手軸に沿って延伸する管部と、少なくとも一部が前記管部内に取り付けられた生物学的圧力測定のための圧力センサとを備える、生物学的圧力測定のための前記ガイドワイヤを提供することを含み、
前記管部は、少なくとも１つの遠位開口部を含み、
親水性材料が、前記管部の内面および前記圧力センサの表面の少なくとも１つにコーティングされ、
前記方法は、前記管部内に液体を提供し、前記親水性材料を溶かして、前記液体の管部への流入を生じさせることを更に含むことを特徴とする方法。
【請求項４７】
前記圧力センサは圧力センサ膜を備え、前記親水性材料は前記圧力センサ膜の表面に更にコーティングされる請求項４６記載の方法。
【請求項４８】
前記親水性材料は、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシ・メチルセルロース、ヒドロキシル・プロピル・セルロース、多糖、塩のうち少なくとも１つからなる請求項４７記載の方法。
【請求項４９】
前記親水性材料は、ポリエチレングリコールからなる請求項４６〜４８のいずれか１項記載の方法。
【請求項５０】
前記親水性材料は、２０，０００グラム／モルのポリエチレングリコールからなる請求項４６〜４９のいずれか１項記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１５年２月２６日に出願された米国仮出願番号第６２／１２１,２４３号に基づく優先権を主張し、その内容の全体は参照により本願明細書に包含される。
【背景技術】
【０００２】
本開示は、生体内において圧力測定または他の測定をおこなう装置、特に、狭窄血管内の圧力測定用のガイドワイヤ及び遠位センサを備えるセンサ装置又はガイド装置に関するものである。
【０００３】
この種の装置の例は、例えば、スウェーデン特許第４４１７２５号、スウェーデン特許第４５３５６１号、スウェーデン特許第４５４０４５号、スウェーデン特許第４６０３９６号、スウェーデン特許第４６９４５４号、欧州特許公開公報第０３８７４５３号、および、米国特許第６,１６７,７６３号に記載されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
米国特許第６,１６７,７６３号は、圧力センサがカンチレバーで支持された構成に取り付けられる装置を記載する。一実施の形態において、管部は、圧力センサの周囲に延伸する。圧力センサが周囲の媒体に曝され、その圧力が測定できるように、開口部は圧力センサの上の管部に設けられる。この装置は、従来の装置よりも多くの利点を有しているが、本発明の発明者は、装置が液体に浸漬された際に不十分な濡れのために、圧力センサのセンサ膜の上に不安定な圧力柱が形成される可能性があるということを、発見した。理論に拘束されることなく、圧力信号の不安定性は管内に残る空気によって生じるものと思われた。表面張力によって２つの静的流体間の界面で生じる毛細管圧力差を表わすヤング・ラプラス式に示されるように、毛細管圧力と半径が逆比例する結果、この空気は、時間依存的運動のためにセンサ膜の上の圧力柱に影響を与える。
【０００５】
このように、狭窄血管内の圧力測定用のガイドワイヤ及び遠位センサを備えるセンサ装置又はガイド装置を改良する必要があった。
【０００６】
本開示において記載されたすべての文献は、そこに記載された装置、技術および方法について、また、医療用センサおよび装置に関するいかなる開示についても、参照により、その全体が本願明細書に包含されるものとする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
他の実施形態では、生物学的圧力測定のためのガイドワイヤは、ガイドワイヤの長手軸に沿って延伸する管部と、少なくとも一部が管部内に取り付けられている生物学的圧力測定のための圧力センサとを含む。圧力センサは、管部の頂部側に対向する圧力センサ膜を備える。管部は、管部の頂部側に配置された第１の遠位開口部と、管部の右側に配置され周方向に第１の遠位開口部からオフセットした右側に配置された第２の遠位開口部と、管部の左側に配置され周方向に第１の遠位開口部からオフセットした左側に配置された第３の遠位開口部と、第１の遠位開口部の近位の管部の頂部側に配置された第１の近位開口部と、管部の右側に配置され周方向に第１の近位開口部からオフセットした右側に配置された第２の近位開口部と、管部の左側に配置され周方向に第１の近位開口部からオフセットした左側に配置された第３の近位開口部とを含む、少なくとも６つの開口部を含む。
【０００８】
一態様において、管部は、正確に６つの開口部、すなわち、第１、第２および第３の遠位開口部と、第１、第２および第３の近位開口部を含み、管部の底部はいかなる開口部も含まない。
【０００９】
一態様において、ガイドワイヤの上面視において、圧力センサ膜の全部が遠位開口部から見えるように、圧力センサは管部内に配置されている。
【００１０】
一態様において、第２および第３の遠位開口部はそれぞれ第１の遠位開口部から逆の周方向に９０°オフセットし、第２および第３の近位開口部はそれぞれ第１の近位開口部から逆の周方向に９０°オフセットしている。
【００１１】
一態様において、第１の遠位開口部および第１の近位開口部の幅は、第２および第３の遠位開口部ならびに第２および第３の近位開口部の幅より大きい。
【００１２】
一態様において、遠位開口部のそれぞれの近位端はガイドワイヤの同じ長手方向の位置にあり、遠位開口部のそれぞれの遠位端はガイドワイヤの同じ長手方向の位置にあり、近位開口部のそれぞれの近位端はガイドワイヤの同じ長手方向の位置にあり、近位開口部のそれぞれの遠位端はガイドワイヤの同じ長手方向の位置にある。
【００１３】
一態様において、遠位開口部および近位開口部はそれぞれ略矩形の形状を有する。
【００１４】
一態様において、遠位開口部および近位開口部はそれぞれＲ部を有する略矩形の形状を有する。
【００１５】
一実施形態において、生物学的圧力測定のためのガイドワイヤは、ガイドワイヤの長手軸に沿って延伸する管部と、少なくとも一部が管部内に取り付けられている生物学的圧力測定のための圧力センサとを含む。管部は、管部の遠位端から近位に延伸している少なくとも１つの凹状遠位開口部を含む。
【００１６】
一態様において、少なくとも１つの凹状遠位開口部は、流体が少なくとも１つの凹状遠位開口部を介して管部の外部の領域から管部に入って、管部を出る前に圧力センサを通過して流れることができるように、構成される。
【００１７】
一態様において、管部は、少なくとも１つの凹状遠位開口部の近位に配置された少なくとも１つの近位開口部を更に含む。
【００１８】
一態様において、少なくとも１つの凹状遠位開口部の少なくとも一部は、圧力センサの側面に対向する長手方向円筒断片に配置される。
【００１９】
一態様において、少なくとも１つの凹状遠位開口部の少なくとも一部は、圧力センサから遠位に配置される。
【００２０】
一態様において、管部は少なくとも１つの凹状遠位開口部の近位に配置された少なくとも１つの近位開口部を更に含み、少なくとも１つの凹状遠位開口部の少なくとも一部と、少なくとも１つの近位開口部の少なくとも一部は、圧力センサの側面に対向する長手方向円筒断片に配置される。
【００２１】
一態様において、少なくとも１つの凹状遠位開口部は、少なくとも２つの凹状遠位開口部を含む。
【００２２】
一態様において、少なくとも１つの凹状遠位開口部は、少なくとも２つの凹状遠位開口部、すなわち、第１の凹状遠位開口部と、第２の凹状遠位開口部とを含み、管部は少なくとも２つの近位開口部、すなわち、第１の凹状遠位開口部の近位に配置された第１の近位開口部と、第２の凹状遠位開口部の近位に配置された第２の近位開口部とを更に含む。
【００２３】
一態様において、少なくとも１つの凹状遠位開口部は、少なくとも２つの凹状遠位開口部、すなわち、第１の凹状遠位開口部と、第２の凹状遠位開口部とを含み、第１の凹状遠位開口部の全部は圧力センサの第１の側部に対向する管部の第１の長手方向の半分に配置され、第２の凹状遠位開口部の全部は圧力センサの第２の側部に対向する管部の第２の長手方向の半分に配置される。
【００２４】
一態様において、少なくとも１つの凹状遠位開口部の深さは、管部と圧力センサの側面との間の距離の１０％以内である。
【００２５】
一態様において、少なくとも１つの遠位開口部は、単一の曲線縁部を有する。
【００２６】
一態様において、少なくとも１つの凹状遠位開口部は、少なくとも１つの直線縁部を有する。
【００２７】
一態様において、ガイドワイヤは圧力センサが取り付けられるワイヤを更に備え、ワイヤは圧力センサの遠位部がその上を延伸する凹部を含む。管部は、少なくとも１つの凹状遠位開口部の近位に配置される少なくとも１つの近位開口部を更に含む。少なくとも１つの近位開口部は、凹部の近位端と隣接する管部の円筒部に配置される。
【００２８】
一態様において、ガイドワイヤは圧力センサが取り付けられるワイヤを更に備え、ワイヤは圧力センサの遠位部がその上を延伸する凹部を含む。圧力センサは、ワイヤの棚部からカンチレバーで支持されている。
【００２９】
一態様において、圧力センサは、絶対圧力センサである。
【００３０】
一態様において、ガイドワイヤは、放射線不透過性の先端部を更に備える。
【００３１】
他の実施形態では、生物学的圧力測定のためのガイドワイヤは、ガイドワイヤの長手軸に沿って延伸する管部と、少なくとも一部が管部内に取り付けられている生物学的圧力測定のための圧力センサとを含む。管部は、少なくとも１つの遠位開口部と、少なくとも１つの遠位開口部の近位に配置された少なくとも１つの近位開口部とを含む。
【００３２】
一態様において、管部は、第１の直径を有する第１の円筒部と、第１の直径より大きい第２の直径を有する第２の円筒部とを含み、少なくとも１つの遠位開口部の少なくとも一部は第２の円筒部の遠位端に配置される。
【００３３】
一態様において、管部は、円筒部と、円筒部の遠位端にあるテーパ部とを含み、少なくとも１つの遠位開口部の少なくとも一部はテーパ部に配置される。
【００３４】
一態様において、管部は、第１の直径を有する第１の円筒部と、第１の直径より大きい第２の直径を有する第２の円筒部と、第１の円筒部と第２の円筒部の間に配置されるテーパ遷移部とを含み、少なくとも１つの遠位開口部の少なくとも一部はテーパ遷移部に配置される。
【００３５】
一態様において、管部は、卵形部を含み、少なくとも１つの遠位開口部の少なくとも一部は卵形部の遠位端に配置される。
【００３６】
一態様において、管部は、第１の直径を有する第１の円筒部と、第１の直径より大きい第２の直径を有する第２の円筒部とを含み、少なくとも１つの遠位開口部の少なくとも一部は第２の円筒部の遠位端に配置され、少なくとも１つの近位開口部の少なくとも一部は第２の円筒部の近位端に配置される。
【００３７】
一態様において、管部は、円筒部と、円筒部の遠位端にある第１のテーパ部と、円筒部の近位端にある第２のテーパ部とを含み、少なくとも１つの遠位開口部の少なくとも一部は第１のテーパ部に配置され、少なくとも１つの近位開口部の少なくとも一部は第２のテーパ部に配置される。
【００３８】
一態様において、管部は卵形部を含み、少なくとも１つの遠位開口部の少なくとも一部は卵形部の遠位端に配置され、少なくとも１つの近位開口部の少なくとも一部は卵形部の近位端に配置される。
【００３９】
一態様において、少なくとも１つの遠位開口部は、単一の曲線縁部を有する。
【００４０】
一態様において、少なくとも１つの遠位開口部は、少なくとも１つの直線縁部を有する。
【００４１】
一態様において、ガイドワイヤは圧力センサが取り付けられるワイヤを更に備え、ワイヤは圧力センサの遠位部がその上を延伸する凹部を含む。少なくとも１つの近位開口部は、凹部の近位端と隣接している管部の円筒部に配置される。
【００４２】
一態様において、ガイドワイヤは圧力センサが取り付けられるワイヤを更に備え、ワイヤは圧力センサの遠位部がその上を延伸する凹部を含む。圧力センサは、ワイヤの棚部からカンチレバーで支持されている。
【００４３】
一態様において、圧力センサは、絶対圧力センサである。
【００４４】
一態様において、ガイドワイヤは、放射線不透過性の先端部を更に備える。
【００４５】
他の実施形態では、方法は、ガイドワイヤの長手軸に沿って延伸する管部と、少なくとも一部が管部内に取り付けられた生物学的圧力測定のための圧力センサとを備え、管部は、管部の遠位端から近位に延伸している少なくとも１つの凹状開口部を含む生物学的圧力測定のためのガイドワイヤを提供することと、流体が少なくとも１つの遠位開口部を介して管部の外部の領域から管部に入って、管部を出る前に圧力センサを通過して流れることができるように、個体の血管にガイドワイヤを配置することとを含む。
【００４６】
他の実施形態では、方法は、ガイドワイヤの長手軸に沿って延伸する管部と、少なくとも一部が管部内に取り付けられた生物学的圧力測定のための圧力センサとを備え、管部は、少なくとも１つの第１の開口部と、少なくとも１つの第１の開口部の近位に配置される少なくとも１つの第２の開口部とを含む、生物学的圧力測定のためのガイドワイヤを提供することと、流体が少なくとも１つの第１の開口部を介して管部の外部の領域から管部に入って、少なくとも１つの第２の開口部を介して管部を出る前に圧力センサを通過して流れることができるように、個体の血管にガイドワイヤを配置することと、を含む。
【００４７】
他の実施形態では、生物学的圧力測定のためのガイドワイヤは、ガイドワイヤの長手軸に沿って延伸する管部と、少なくとも一部が管部内に取り付けられた生物学的圧力測定のための圧力センサとを備える。管部は、少なくとも１つの遠位開口部を含む。親水性材料が、管部の内面および圧力センサの表面の少なくとも１つにコーティングされている。
【００４８】
一態様において、圧力センサは圧力センサ膜を備え、親水性材料は圧力センサ膜の表面に更にコーティングされている。
【００４９】
一態様において、親水性材料は、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシ・メチルセルロース、ヒドロキシル・プロピル・セルロース、多糖、塩のうち少なくとも１つからなる。
【００５０】
一態様において、親水性材料は、ポリエチレングリコールからなる。
【００５１】
一態様において、親水性材料は、２０，０００グラム／モルのポリエチレングリコールからなる。
【００５２】
他の実施形態では、方法は、ガイドワイヤの長手軸に沿って延伸する管部と、少なくとも一部が管部内に取り付けられた生物学的圧力測定のための圧力センサとを備える、生物学的圧力測定のためのガイドワイヤを提供することを含む。管部は、少なくとも１つの遠位開口部を含む。親水性材料が、管部の内面および圧力センサの表面の少なくとも１つにコーティングされている。方法は、管部内に液体を提供し、親水性材料を溶かして、液体の管部への流入を生じさせることを更に含む。
【００５３】
一態様において、圧力センサは圧力センサ膜を備え、親水性材料は圧力センサ膜の表面に更にコーティングされる。
【００５４】
一態様において、親水性材料は、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシ・メチルセルロース、ヒドロキシル・プロピル・セルロース、多糖、塩のうち少なくとも１つからなる。
【００５５】
一態様において、親水性材料は、ポリエチレングリコールからなる。
【００５６】
一態様において、親水性材料は、２０，０００グラム／モルのポリエチレングリコールからなる。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】図１は、管および圧力センサを備える従来のガイドワイヤの横断面図である。
【図２】図２は、図１に示される従来のガイドワイヤのセンサ部の横断面図である。
【図３】図３は、例示的実施形態によるガイドワイヤの右側斜視図である。
【図４】図４は、図３に示されるガイドワイヤの左側斜視図である。
【図５】図５は、図３に示されるガイドワイヤの上面図である。
【図６】図６は、図３に示される一部のガイドワイヤの上面図であり、内部要素は点線で示される。
【図７】図７は、本発明の他の例示的実施形態によるガイドワイヤの側面図であり、管部は遠位テーパ部を含み、内部要素は点線で示される。
【図８】図８は、図７に示されるガイドワイヤの上面図である。
【図９】図９は、本発明の他の例示的実施形態によるガイドワイヤの側面図であり、管部は遠位テーパ部および近位のテーパ部を含み、内部要素は点線で示される。
【図１０】図１０は、図９に示されるガイドワイヤの上面図である。
【図１１】図１１は、本発明の他の例示的実施形態によるガイドワイヤの側面図であり、管部は卵形部を含み、内部要素は点線で示される。
【図１２】図１２は、図１１に示されるガイドワイヤの上面図である。
【図１３】図１３は他の例示的実施形態によるガイドワイヤの斜視図であり、管部は６つの開口部を含む。
【図１４】図１４は、図１３に示されるガイドワイヤの管部の斜視図である。
【図１５】図１５は、図１３に示されるガイドワイヤの上面図である。
【図１６】図１６は、図１３に示されるガイドワイヤの管部の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５８】
図を参照して、生物学的圧力測定の用に供するガイドワイヤは、開示および記載される。ガイドワイヤは、概して、管部（「ジャケット」と称されることがある）と、圧力センサとを含んでもよい。管部は、通常、少なくとも１つの遠位開口部（例えば凹状遠位開口部）を含んでもよい。各種の実施形態において、ガイドワイヤは、１つの遠位開口部と１つの近位開口部、２つの凹状遠位開口部と２つの近位開口部、等を含んでもよい。凹状遠位開口部の使用は、センサを囲んでいるガイドワイヤにエア・ポケットが形成されるのを抑制することができ、それによって、より正確な圧力センサ読取ができるようになる。換言すれば、ガイドワイヤが血管に挿入されるときに圧力センサまたは他のセンサが濡れるという点で、ガイドワイヤは「自己濡れ性」を有する。
【００５９】
図１を参照すると、従来のガイドワイヤ１の横断面が示されている。ガイドワイヤ１は、近位管部１７の一部に配置されているソリッドワイヤ１６を含む。ソリッドワイヤ１６は、例えば、センタリング研削によって機械加工することができる。ソリッドワイヤ１６は、ガイドワイヤ１の遠位部を構成してもよく、近位管部１７の遠位端を超えて延伸してもよく、近位管部１７は螺旋部１８に接続するか、または、螺旋部１８と一体に形成される。
【００６０】
圧力センサ１９は、ワイヤ１６に取り付けられる。圧力センサ１９は、例えば、スウェーデン特許出願番号第９６００３３４―８号で開示される、絶対圧力センサでもよい。圧力センサ１９は、例えば、多結晶シリコンおよびピエゾ抵抗素子からなる膜２９（図２に示される）を含んでもよい。ワイヤ１６と螺旋部１８との間に、１つまたはそれ以上のリード線３０が圧力センサ１９の電子回路から延びていてもよい。図１のように、ワイヤ１６は、リード線３０のうち１つの一部として機能することができる。
【００６１】
曲げアーチファクト（障害印影、虚像）が最小化または除去される（例えば、チップのエッジが周囲の管部と接触しないことが確実になる）ように、圧力センサ１９の膜２９を取り付けてもよい。
【００６２】
圧力センサ１９は、管部２１の短い部分によって保護され、周囲の媒体がそれを介して圧力センサ１９と相互作用する開口２２を有する。ガイドワイヤ１は、ガイドワイヤの非常に遠位端で、例えば、プラチナ製で、位置確認の目的で使用されるＸ線非透過性螺旋部２３と、螺旋部２３の遠位部を固定するための安全ワイヤ２４とを更に含む。実施例において、非透過性螺旋部２３は、放射線不透過性コイルである。
【００６３】
実施例において、ワイヤ１６は、ステンレス鋼製である。他の実施態様において、ワイヤ１６は、形状記憶金属製でもよい。近位管部１７および螺旋部１８は、電気シールドとして利用できるように結合させてもよい。
【００６４】
図２を参照すると、従来のガイドワイヤ１のセンサ配列が例示されている。カンチレバー式にセンサ素子が取り付けられる溝を形成するために、ソリッドワイヤ１６は、（例えば、研削、放電加工またはレーザ技術によって）加工してもよい。溝は、センサ１９および膜２９に自由空間を提供することにより、空気、血液または他の圧力作用媒体がガイドワイヤ１の内部に入り、センサに作用して、作用する圧力を示す信号を次々と発信することを可能とする。
【００６５】
溝は、２つの部分のみからなることができる。溝の第１の部分は、センサチップの近位部を収容し、適所にセンサを保持するための棚部２７として機能することができる。第２の部分２８はカンチレバーが延伸するオープンスペースでもよく、ワイヤ先端部が曲げられた場合または屈折した場合であっても、それによってセンサチップの遠位部は自由に突出することができる。
【００６６】
図１および２に示すように、管部２１はガイドワイヤ１の周囲に設けられ、管部は、媒体の圧力を測定するためにセンサチップを周囲の媒体（例えば、流体）に曝すために用いられる開口部２２を含む。
【００６７】
図１および図２の従来技術の実施例は、それを介して圧力センサ１９が周囲の媒体に曝されるガイドワイヤの単一の開口または開口部２２を示す。しかしながら、上記のように、ガイドワイヤ１の内部及び周囲の空気の存在によって、不安定なセンサ読み取りが生じる場合がある。
【００６８】
概して図３〜図１２を参照すると、本発明によるガイドワイヤの実施形態が記載されている。ガイドワイヤは、概して、少なくとも１つの遠位開口部と、少なくとも１つの近位開口部とを有する管部を含む。本発明の実施形態を実施することによって、ガイドワイヤが液体に浸漬されるときに、センサの近くの空気は移動することができるので、より正確なセンサ読取を達成することができる。遠位開口部によって、流体は管部に入って、近位開口部で管部を出る前に圧力センサを通り過ぎて流れることができる（逆もまた同じである）。
【００６９】
後述する各実施形態において、図１に概して記載され、米国特許第６,１６７,７６３号で述べられるように、ガイドワイヤは、近位の管部１７と、螺旋部１８と、Ｘ線非透過性螺旋部２３と、複数のリード線３０と、などを更に含んでもよい。
【００７０】
図３〜図６は、第１の実施形態によるガイドワイヤ２を示す。図３は、第１の実施形態によるガイドワイヤ２の右側斜視図である。図４は、図３に示されるガイドワイヤの左側斜視図である。図５は、図３に示されるガイドワイヤの上面図である。図６は、図３に示される一部のガイドワイヤの上面図であり、内部要素は点線で示される。
【００７１】
ガイドワイヤ２は、管部２１および圧力センサ装置１９を含む。
【００７２】
管部２１は、少なくとも１つの遠位開口部３１（例えば、図５で示す２つの遠位開口部３１ａ、３１ｂ）を含む。図３〜図６に示す実施形態では、遠位開口部３１は、管部２１の遠位端６１から近位まで延伸する凹状遠位開口部３１である。本開示で使用される「凹状遠位開口部」という用語は、管部２１の凹縁部６２によって画定される遠位開口部３１を意味する。凹縁部６２が遠位縁６１から内向きに形成される限り、「凹状」という用語はいかなる特別形状も意味しない。例えば、凹縁部６２は、図３〜図６に示すように、円形でもよく、または、複数の直線縁で形成されてもよく、あるいは円形縁と直線縁の組合せで形成されてもよい。管部２１が複数の凹状遠位開口部３１のうちの２つを含むところで、図３〜図６に示すように、複数の凹状遠位開口部３１は管部の遠位端を複数の凸状遠位部６３に分ける。２つ以上の遠位開口部３１が、管部２１に含まれてもよい。
【００７３】
遠位開口部３１を介して流体が管部２１の外部の領域から管部２１に入ることができるように（遠位開口部３１が入口開口となるように）、遠位開口部３１は構成されることができる。流体はその後、図５に示すように、少なくとも１つの近位開口部３２、例えば、２つの近位開口部３２ａ、３２ｂを介して（近位開口部３２が出口開口部となり）、管部２１を出る前に、圧力センサ１９を通り過ぎて流れることができる。近位開口部３２は、遠位開口部３１の近位に配置してもよい。他の実施形態において、流体がガイドワイヤに対して流れている方向に応じて、近位開口部３２が入口開口でもよく、遠位開口部３１が出口開口部でもよい。
【００７４】
遠位開口部３１および近位開口部３２は、圧力センサ１９の側面に対向する管部２１の長手方向の部分に位置して示される。「長手方向円筒断片」という用語は、長手方向の平面で管部２１をスライスすることによって形成される管部２１の断片を指す。例えば、管部２１が、２つの遠位開口部３１ａ、３１ｂと２つの近位開口部３２ａ、３２ｂとを含む場合に、図５および６に示すように、圧力センサ１９の第１の側部に対向する管部２１の第１の長手方向の半分に、第１の遠位開口部３１ａおよび第１の近位開口部３２ａを配置してもよく、圧力センサ１９の第２の側部に対向する管部２１の第２の長手方向の半分に、第２の遠位開口部３１ｂおよび第２の近位開口部３２ｂを配置してもよい。２つの遠位開口部３１ａ、３１ｂはそれぞれ、管部２１の第１の長手方向の半分および第２の長手方向の半分に配置してもよく、その結果、複数の開口部３１が圧力センサ１９の第１の側部および第２の側部に対向する。
【００７５】
図３〜図６の実施形態において、圧力センサ１９は上方に配向されて示され、圧力センサ１９の側部が露出するように、遠位開口部３１および近位開口部３２は配置される。圧力センサ１９の右側が第１の遠位開口部３１ａにおいて露出し、圧力センサ１９の左側が第２の遠位開口部３１ｂにおいて露出するように、２つの遠位開口部３１は互いに対向する。しかしながら、他の実施形態では、遠位開口部３１の全部を圧力センサ１９の遠位に配置してもよい（すなわち、ガイドワイヤが容器に挿入されるときに、開口部３１の位置は圧力センサ１９の位置よりも深い）。
【００７６】
側面視したときに、図６に示すように、遠位開口部３１は管部２１の外径と開口部３１の最深位置の間の深さ（ｄ）として示される。実施形態において、凹状遠位開口部３１の深さは、管部２１と圧力センサ１９の側面の間の距離にほぼ等しくてもよい。「ほぼ等しい」という用語は、例えば、プラスマイナス１０％以内と解釈してもよい。
【００７７】
図６を参照すると、ガイドワイヤの上面図であり、内部要素は点線で示される。ガイドワイヤは、２つの凹状遠位開口部３１ａ、３１ｂと、２つの近位開口部３２ａ、３２ｂとを含む管部２１を含む。開口部３１および３２は、単一のＲ部を含むものとして示される。流体が、方向４０において凹状遠位開口部３１ａ、３１ｂでガイドワイヤに入り、方向４２において近位開口部３２ａ、３２ｂでガイドワイヤから出て、途中で圧力センサ１９上を流れることができるように、圧力センサ１９は配置される。ガイドワイヤが使用の前に洗い流されるときに、一般的に流体は方向４０、４２に流れる。しかしながら、ガイドワイヤが血管に挿入される際には、血液は一般的に図に示される方向４０、４２と反対方向に流れる。
【００７８】
ガイドワイヤは、図１に示されるソリッドワイヤ１６を更に含む。圧力センサ１９の遠位部がソリッドワイヤ１６を超えて溝の中に延伸するように、圧力センサ１９はソリッドワイヤ１６に取り付けられる。ソリッドワイヤ１６は、圧力センサ１９を２つの開口部３１、３２から近位の位置に保持するように構成される棚部２７（より詳細には図８、１０および１２に示される）を含んでもよい。圧力センサ１９は、ワイヤの棚部２７からカンチレバーで支持されている（すなわち、圧力センサ１９の一端のみがガイドワイヤに結合する）。溝の第２の部分２８は、流体がガイドワイヤの中を流れることができる圧力センサ１９の周囲のオープンスペースとして、示される。近位開口部３２は、例えば、棚部２７の遠位端の近く（すなわち、溝の第２の部分２８の遠位部）に配置してもよい。
【００７９】
ガイドワイヤは、圧力センサ１９と平行して配線されている電気リード線３０をさらに含むものとして示される。電気リード線３０は、ガイドワイヤと関連する電子回路からガイドワイヤ構成要素（例えば、圧力センサ１９）まで配線されてもよい。ワイヤ１６は、第２の電気リード３０の一部として機能してもよい。
【００８０】
図に示される装置がカンチレバーで支持された圧力センサ１９を含んでいるが、本発明の実施形態はこの種のセンサを含むものに限定されない。むしろ、本発明の実施形態において、圧力センサ１９は、圧力測定をするために用いることができるいかなる適切なセンサでもあってもよい。
【００８１】
図７および図８は第２の実施形態によるガイドワイヤを示し、管部７３は遠位テーパ部を含み、内部要素は点線で示される。図７は、第２の実施形態によるガイドワイヤの側面図である。図８は、図７に示されるガイドワイヤの上面図である。
【００８２】
第２の実施形態においては、ガイドワイヤは、２つの遠位開口部７１ａ、７１ｂと、２つの近位開口部７２ａ、７２ｂとを含み、遠位開口部７１ａと近位開口部７２ａは、遠位開口部７１ｂと近位開口部７２ｂの反対側に位置している。開口部７１、７２は、圧力センサ１９の側部が複数の開口部において露出するように設けられている。各近位開口部７２は、対応する遠位開口部７１から近位に配置される。複数の開口部７１が圧力センサ１９の第１の側部および第２の側部に対向するように、２つの遠位開口部７１は、それぞれ、管部７３の第１の長手方向の半分および第２の長手方向の半分に配置してもよい。例えば、圧力センサ１９の右側が第１の遠位開口部７１ａにおいて露出し、圧力センサ１９の左側が第２の遠位開口部７１ｂにおいて露出するように、２つの遠位開口部７１は互いに対向する。他の実施形態において、複数の遠位開口部７１および複数の近位開口部７２は他の形態で配置してもよく、および／または、追加の開口部を含んでもよい。
【００８３】
第２の実施形態は、管部７３が第１の円筒部７３ａと、第１の円筒部７３ａの直径より大きい直径を有するおよび第２の円筒部７３ｂとを含むこと以外は、第２の実施形態は第１の実施形態と類似している。管部７３は、第１の円筒部７３ａと第２の円筒部７３ｂの間に配置されるテーパ遷移部７３ｃを更に含む。
【００８４】
図７および図８に示すように、遠位開口部７１ａおよび７１ｂのそれぞれの少なくとも一部は、第２の円筒部７３ｂの遠位端に配置される。例えば、図７および８に示すように、遠位開口部７１ａ、７１ｂのそれぞれの一部は第２の円筒部７３ｂに形成されてもよく、遠位開口部７１ａ、７１ｂのそれぞれの一部はテーパ遷移部７３ｃに形成されてもよい。
【００８５】
他の実施形態において、遠位開口部７１ａ、７１ｂのそれぞれの一部は、第１の円筒部７３ａに形成してもよい。上記のように、図３〜６に関して、遠位開口部７１ａおよび７１ｂは、凹状遠位開口部でもよい。さらに、他の実施形態において、第１の円筒部７３ａは全く省略してもよい。
【００８６】
ガイドワイヤが血管に挿入されるにつれて、流体は方向４０の遠位開口部７１ａ、７１ｂに流れ込み、圧力センサ１９上に流れ、方向４２に近位開口部７２ａ、７２ｂを通ってガイドワイヤから流れ出すことができる（逆もまた同じである）。
【００８７】
図９および図１０は、第３の実施形態によるガイドワイヤを示し、管部５２は遠位テーパ部および近位テーパ部を含む。図９は、第３の実施形態によるガイドワイヤの側面図であり、内部要素は点線で示される。図１０は、図９に示されるガイドワイヤの上面図である。
【００８８】
第３の実施形態において、ガイドワイヤは、２つの遠位開口部８１ａ、８１ｂと、２つの近位開口部８２ａ、８２ｂとを含み、遠位開口部８１ａと近位開口部８２ａは、遠位開口部８１ｂと近位開口部８２ｂの反対側に位置している。開口部８１、８２は、圧力センサ１９の側部が複数の開口部において露出するように設けられている。各近位開口部８２は、対応する遠位開口部８１から近位に配置される。複数の開口部８１が圧力センサ１９の第１の側部および第２の側部に対向するように、２つの遠位開口部８１は、それぞれ、管部５２の第１の長手方向の半分および第２の長手方向の半分に配置してもよい。例えば、圧力センサ１９の右側が第１の遠位開口部８１ａにおいて露出し、圧力センサ１９の左側が第２の遠位開口部８１ｂにおいて露出するように、２つの遠位開口部８１は互いに対向する。他の実施形態において、複数の遠位開口部８１および複数の近位開口部８２は他の形態で配置してもよく、および／または、追加の開口部を含んでもよい。
【００８９】
図９および図１０のガイドワイヤの管部５２は、第１の円筒部５２ａと、第１の円筒部５２ａの直径より大きい直径を有する第２の円筒部５２ｂとを含む。管部５２は、遠位テーパ遷移部５２ｃと、近位テーパ遷移部５２ｄとを更に含み、遠位テーパ遷移部５２ｃは第２の円筒部５２ｂから遠位に配置され、近位テーパ遷移部５２ｄは第２の円筒部５２ｂから近位に配置される。図９および図１０に示すように、管部５２は、第３の円筒部５２ｅを更に含んでもよい。管部５２が第３の円筒部５２ｅを含むところで、第２の円筒部５２ｂは第３の円筒部５２ｅの直径より大きい直径を有することができる。
【００９０】
遠位開口部８１ａおよび８１ｂのそれぞれの少なくとも一部は、第２の円筒部５２ｂの遠位端に配置される。例えば、図９および１０に示すように、遠位開口部８１ａ、８１ｂのそれぞれの一部は第２の円筒部５２ｂに形成してもよく、遠位開口部８１ａ、８１ｂのそれぞれの一部はテーパ遷移部５２ｃにおいて形成してもよい。近位開口部８２ａ、８２ｂのそれぞれの少なくとも一部は、第２の円筒部５２ｂの近位端に配置される。例えば、図９および図１０に示すように、近位開口部８２ａ、８２ｂのそれぞれの一部は第２の円筒部５２ｂに形成してもよく、近位開口部８２ａ、８２ｂのそれぞれの一部はテーパ遷移部５２ｄに形成してもよい。
【００９１】
他の実施形態において、遠位開口部８１ａ、８１ｂのそれぞれの一部は、第１の円筒部５２ａに形成することもできる。図３〜図６に記載したように、遠位開口部８１ａおよび８１ｂは、凹状遠位開口部でもよい。さらに、他の実施形態において、第１の円筒部５２ａを全く省略してもよい。
【００９２】
さらに、他の実施形態において、近位開口部８２ａ、８２ｂのそれぞれの一部は、第３の円筒部５２ｅに形成してもよい。近位開口部８２ａ、８２ｂは凹状近位開口部でもよく、その場合には、近位開口部８２ａ、８２ｂが管部５２の遠位縁ではなく近位縁から延伸することを除き、近位開口部８２ａ、８２ｂは、図３〜図６に示すように、上記の凹状遠位開口部と同様に形成される。さらに、他の実施形態において、第３の円筒部５２ｅは、全く省略してもよい。
【００９３】
ガイドワイヤが血管に挿入されるにつれて、流体は方向４０の遠位開口部８１ａ、８１ｂに流れ込み、圧力センサ１９上に流れ、方向４２に近位開口部８２ａ、８２ｂを通ってガイドワイヤから流れ出すことができる（逆もまた同じである）。
【００９４】
図１１および１２は、第４の実施形態によるガイドワイヤを示し、管部５６は卵形部を含む。図１１は、第３の実施形態によるガイドワイヤの側面図であり、内部要素は点線で示される。図１２は、図１１に示されるガイドワイヤの上面図である。
【００９５】
第４の実施形態において、ガイドワイヤは、２つの遠位開口部９１ａ、９１ｂと、２つの近位開口部９２ａ、９２ｂとを含み、遠位開口部９１ａと近位開口部９２ａは、遠位開口部９１ｂと近位開口部９２ｂの反対側に位置している。開口部９１、９２は、圧力センサ１９の側部が複数の開口部において露出するように設けられている。各近位開口部９２は、対応する遠位開口部９１から近位に配置される。複数の開口部９１が圧力センサ１９の第１の側部および第２の側部に対向するように、２つの遠位開口部９１は、それぞれ、管部５６の第１の長手方向の半分および第２の長手方向の半分に配置してもよい。例えば、圧力センサ１９の右側が第１の遠位開口部９１ａにおいて露出し、圧力センサ１９の左側が第２の遠位開口部９１ｂにおいて露出するように、２つの遠位開口部９１は互いに対向する。他の実施形態において、複数の遠位開口部９１および複数の近位開口部９２は他の形態で配置してもよく、および／または、追加の開口部を含んでもよい。
【００９６】
図１１および図１２のガイドワイヤの管部５６・BR>ヘ、卵形部５６ａを含む。図１１および図１２に示すように、管部５６は、卵形部５６ａの遠位に配置される第１の円筒部５６ｂと、卵形部５６ａの近位に配置される第２の円筒部５６ｃとを含んでもよい。卵形部５６ａの最大直径は、第１および第２の円筒部５６ｂおよび５６ｃの直径より大きくてもよい。卵形部５６ａの最小直径は、第１および第２の円筒部５６ｂおよび５６ｃの直径と略等しくてもよい。
【００９７】
遠位開口部９１ａおよび９１ｂのそれぞれの少なくとも一部は、卵形部５６ａの遠位端に配置される。例えば、遠位開口部９１ａ、９１ｂのそれぞれの少なくとも一部は、卵形部５６ａに形成してもよい。近位開口部９２ａ、９２ｂのそれぞれの少なくとも一部は、卵形部５６ａの近位端に配置される。例えば、近位開口部９２ａ、９２ｂのそれぞれの一部は、卵形部５６ａに形成してもよい。
【００９８】
他の実施形態において、遠位開口部９１ａ、９１ｂのそれぞれの一部は、第１の円筒部５６ｂに形成してもよい。図３〜図６に関して述べたように、遠位開口部９１ａおよび９１ｂは、凹状遠位開口部でもよい。さらに、他の実施形態において、第１の円筒部５６ｂは全く省略してもよい。
【００９９】
さらに、他の実施形態において、近位開口部９２ａ、９２ｂのそれぞれの一部は、第３の円筒部５２ｅに形成してもよい。近位開口部９２ａ、９２ｂは凹状近位開口部でもよく、その場合には、近位開口部９２ａ、９２ｂが管部５６の遠位縁ではなく近位縁から延伸することを除き、近位開口部８２ａ、８２ｂは、図３〜図６に示すように、上記の凹状遠位開口部と同様に形成される。さらに、他の実施形態において、第２の円筒部５６ｃは、全く省略してもよい。
【０１００】
図１３〜図１６は、第５の実施形態によるガイドワイヤおよびその管部１０１を示し、管部１０１は６つの開口部１０２ａ、１０２ｂ、１０２ｃ、１０３ａ、１０３ｂおよび１０３ｃをその外周壁に含む。図１３は、第５の実施形態によるガイドワイヤの斜視図である。図１４は、第５の実施形態のガイドワイヤの管部１０１の斜視図である。図１５は、第５の実施形態のガイドワイヤの上面図である。図１６は、第５の実施形態のガイドワイヤの管部１０１の側面図である。図１３〜図１６に示す実施形態は、管部１０１を通る特に有効な流れを実現し、使用中、管部１０１のエア・ポケット又は気泡の形成を顕著に阻害することが判明している。
【０１０１】
第５の実施形態において、ガイドワイヤの管部１０１は、３つの遠位開口部１０２ａ、１０２ｂ、１０２ｃと、３つの近位開口部１０３ａ、１０３ｂ、１０３ｃとを含む。遠位開口部１０２ａおよび近位開口部１０３ａは、管部１０１の頂部側に配置され、頂部側は圧力センサ膜２９に対向する側である。遠位開口部１０２ｂおよび近位開口部１０３ｂは、管部１０１の右側に配置される。遠位開口部１０２ｃおよび近位開口部１０３ｃは、管部１０１の左側に配置される。６つの開口部により、複数の液入口位置と、複数の空気排出位置を提供することが可能になり、更に、以下に詳述するように、管部１０１の内部に親水性コーティングを塗布するのに役立つ。
【０１０２】
好ましい実施形態において、管部１０１は、正確に６つの開口部をその外周壁に含むので、管部１０１の底面はいかなる開口部も含まない。これにより、コアワイヤは、管部の外周壁にできた開口部のいずれも妨げることなく、ガイドワイヤの底面に配置することが可能になる。
【０１０３】
好ましくは、圧力センサ１９は、ガイドワイヤの上面視において、圧力センサ膜の全部が遠位開口部１０２ａを介して見えるように、管部１０１に配置される。好ましくは、遠位開口部１０２ｂおよび１０２ｃは、遠位開口部１０２ａの左側と右側に配置される。好ましくは、遠位開口部１０２ｂおよび１０２ｃの中心は、遠位開口部１０２ａの中心から、逆の周方向において、それぞれ９０°オフセットされている。
【０１０４】
近位開口部１０３ａは、遠位開口部１０２ａの近位に配置される。好ましくは、近位開口部１０３ｂおよび１０３ｃは、近位開口部１０３ａの左側と右側に配置される。好ましくは、近位開口部１０３ｂおよび１０３ｃの中心は、近位開口部１０３ａの中心から、逆の周方向において、それぞれ９０°オフセットされている。
【０１０５】
遠位開口部１０２ａは、遠位開口部１０２ｂ、１０２ｃより大きい。近位開口部１０３ａは、近位開口部１０３ｂ、１０３ｃより大きい。好ましくは、遠位開口部１０２ａおよび近位開口部１０３ａは、遠位開口部１０２ｂ、１０２ｃおよび近位開口部１０３ｂ、１０３ｃの幅より大きい幅を有し、これらの幅はガイドワイヤの長手方向に対して垂直な方向で定義される。遠位開口部１０２ａおよび近位開口部１０３ａの幅は、例えば、０．１４〜０．３２ｍｍ、好ましくは、０．１７〜０．２９ｍｍ、より好ましくは、０．１７８〜０．２７８ｍｍの範囲であってもよい。遠位開口部１０２ｂ、１０２ｃおよび近位開口部１０３ｂ、１０３ｃの幅は、例えば、０．０３〜０．２１ｍｍ、好ましくは、０．０６〜０．１８ｍｍ、より好ましくは、０．０７１〜０．１７１ｍｍの範囲であってもよい。
【０１０６】
遠位開口部１０２ａと遠位開口部１０２ｂ、１０２ｃの間の距離は、例えば、０．０３〜０．２１ｍｍ、好ましくは、０．０６〜０．１８ｍｍ、より好ましくは、０．０７１〜０．１７１ｍｍの範囲であってもよい。近位開口部１０３ａと近位開口部１０３ｂ、１０３ｃの間の距離は、例えば、０．０３〜０．２１ｍｍ、好ましくは、０．０６〜０．１８ｍｍ、より好ましくは、０．０７１〜０．１７１ｍｍの範囲であってもよい。
【０１０７】
管部１０１の前長は、例えば、１．９０〜２．１ｍｍ、好ましくは、１．９５〜２．０５ｍｍの範囲であってもよい。管部１０１の近位端から近位開口部１０３ａ、１０３ｂ、１０３ｃの近位端までの距離は、例えば、０．１３０〜０．３３０ｍｍ、好ましくは、０．１８０〜０．２８０ｍｍの範囲であってもよい。管部１０１の近位端から近位開口部１０３ａ、１０３ｂ、１０３ｃの遠位端までの距離は、例えば、０．７８５〜０．９８５ｍｍ、好ましくは、０．８３５〜０．９３５ｍｍの範囲であってもよい。管部１０１の近位端から遠位開口部１０２ａ、１０２ｂ、１０２ｃの近位端までの距離は、例えば、１．０１５〜１．２１５ｍｍ、好ましくは、１．０６５〜１．１６５ｍｍの範囲であってもよい。管部１０１の近位端から遠位開口部１０２ａ、１０２ｂ、１０２ｃの遠位端までの距離は、例えば、１．６７０〜１．８７０ｍｍ、好ましくは１．７２０〜１．８２０ｍｍの範囲であってもよい。
【０１０８】
遠位開口部１０２ａ、１０２ｂ、１０２ｃのそれぞれの近位端は、好ましくは、ガイドワイヤの同じ長手方向の位置にあり、遠位開口部１０２ａ、１０２ｂ、１０２ｃのそれぞれの遠位端は、好ましくは、ガイドワイヤの同じ長手方向の位置にある。同様に、近位開口部１０３ａ、１０３ｂ、１０３ｃのそれぞれの近位端は、好ましくは、ガイドワイヤの同じ長手方向の位置にあり、近位開口部１０３ａ、１０３ｂ、１０３ｃのそれぞれの遠位端は、好ましくは、ガイドワイヤの同じ長手方向の位置にある。
【０１０９】
開口部１０２ａ、１０２ｂ、１０２ｃ、１０３ａ、１０３ｂ、１０３ｃのそれぞれは、略矩形の形状（好ましくは、Ｒ部を有する矩形の形状）を有する。
【０１１０】
ガイドワイヤの全長は、例えば、１．５ｍと２ｍの間であり、好ましくは、約１．７５メートルであってもよい。例えば、管部２１、５２、５６、７３、１０１は、０．３０〜０．４０ｍｍ、好ましくは、約０．３５ｍｍの全径を有してもよい。小径の管部を有する実施形態において、この部分の直径は、例えば、０．２０〜０．３０ｍｍ、好ましくは、約０．２５ｍｍでもよい。
【０１１１】
他の実施形態では、液体（例えば水、血液または食塩水）の管部への流入を促進し、圧力センサ膜に接触させるために、管部および／または圧力センサ（圧力センサ膜を任意に含む）の表面は、親水性材料で処理してもよい。管部および／または圧力センサを親水性材料でコーティングした表面は、管部を通って移動する空気を減らすことによって、より安定なセンサ信号を実現することができる。液体に浸漬されると、数秒以内に親水性材料が溶けて液体の管部への流入が生じ、これにより管部から空気を除去（または空気の進入を防止する）ことができる。
【０１１２】
例えば、管部（例えば、管部２１、５２、５６、７３）の内面は、親水性材料でコーティングされてもよい。あるいは、または、さらに、圧力センサ（例えば、圧力センサ１９）の表面は、親水性材料でコーティングされてもよい。あるいは、または、さらに、圧力センサ膜（例えば、圧力センサ膜２９）の表面は、親水性材料でコーティングされてもよい。ジャケットは、親水性材料で、部分的に、または、完全に充填されてもよい。親水性材料は、例えば、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、カルボキシ・メチルセルロース（ＣＭＣ）、ヒドロキシル・プロピル・セルロース（ＨＰＣ）、多糖および／または塩からなる材料でもよい。好ましくは、親水性材料は２０，０００グラム／モルのＰＥＧであり、低分子量ＰＥＧよりも高い老化温度で安定であるということが判明している。好ましくは、ＰＥＧ量は、６μｇ〜２０μｇの範囲である。ＰＥＧからなる親水性材料は、例えば、９０％〜９７％のエタノール（好ましくは、９５％のエタノール）に溶解した３％〜１０％のＰＥＧ（好ましくは、５％のＰＥＧ）の混合物を管部内に吐出または真空充填することで塗布してもよい。５％のＰＥＧ溶液（６μｇ〜２０μｇの所望範囲のＰＥＧ含有量を実現する）を０．２μＬのＰＥＧ塗布が好ましい。混合物は、例えば、加熱ランプを使用して乾燥させ、それによりエタノールを蒸発させ、管部の内部上および／またはセンサ膜上にＰＥＧ層を残すことができる。特に、上記の第５の実施形態の６つの開口部を有する管部１０１の内部に親水性材料を塗布することが、空気が管部１０１内に蓄積するのを防止する観点から効果的であると判明した。
【０１１３】
管部の形状および開口部の配列のより多くの変形例が可能であることを理解すべきである。例えば、管部は、異なる直径のいかなる数の円筒部を含んでもよく、円筒部同士の間にいかなる数のテーパ部または他の遷移部を含んでもよい。管部の各部は、いかなる形状であってもよい（例えば、矩形、楕円形、球形、等）。流体が遠位開口部を介してガイドワイヤの遠位端でガイドワイヤ内に流入し、圧力センサ１９上および近位開口部を介して流れる（逆もまた同じ）ように、遠位開口部および近位開口部は管部のいずれの部分に配置されてもよい。
【０１１４】
このように本発明は記載されているが、本発明は様々に変形できることは、明白である。この種の変形は本発明の精神と範囲から離れるものではなく、当業者に明らかなあらゆる変更は以下の特許請求の範囲内に含まれることを意図するものとする。
【符号の説明】
【０１１５】
１        ：ガイドワイヤ
２        ：ガイドワイヤ
１６      ：ソリッドワイヤ
１７      ：近位管部
１８      ：螺旋部
１９      ：圧力センサ
２１      ：管部
２２      ：開口部
２３      ：Ｘ線非透過性螺旋部
２４      ：安全ワイヤ
２７      ：棚部
２８      ：第２の部分
２９      ：圧力センサ膜
３０      ：リード線
３１      ：凹状遠位開口部
３１ａ    ：第１の遠位開口部
３１ｂ    ：第２の遠位開口部
３２      ：近位開口部
３２ａ    ：第１の近位開口部
３２ｂ    ：第２の近位開口部
４０      ：方向
４２      ：方向
５２      ：管部
５２ａ    ：第１の円筒部
５２ｂ    ：第２の円筒部
５２ｃ    ：遠位テーパ遷移部
５２ｄ    ：近位テーパ遷移部
５２ｅ    ：第３の円筒部
５６      ：管部
５６ａ    ：卵形部
５６ｂ    ：第１の円筒部
５６ｃ    ：第２の円筒部
６１      ：遠位縁
６２      ：凹縁部
６３      ：凸状遠位部
７１      ：遠位開口部
７１ａ    ：第１の遠位開口部
７１ｂ    ：第２の遠位開口部
７２      ：近位開口部
７２ａ    ：近位開口部
７２ｂ    ：近位開口部
７３      ：管部
７３ａ    ：第１の円筒部
７３ｂ    ：第２の円筒部
７３ｃ    ：テーパ遷移部
８１      ：開口部
８１ａ    ：第１の遠位開口部
８１ｂ    ：第２の遠位開口部
８２      ：近位開口部
８２ａ    ：近位開口部
８２ｂ    ：近位開口部
９１      ：遠位開口部
９１ａ    ：第１の遠位開口部
９１ｂ    ：第２の遠位開口部
９２      ：近位開口部
９２ａ    ：近位開口部
９２ｂ    ：近位開口部
１０１    ：管部
１０２ａ  ：遠位開口部
１０２ｂ  ：遠位開口部
１０２ｃ  ：遠位開口部
１０３ａ  ：近位開口部
１０３ｂ  ：近位開口部
１０３ｃ  ：近位開口部
【図１】
2020072947.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2020072947.tif 000008
【図７】
2020072947.tif 000009
【図８】
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【図９】
2020072947.tif 000011
【図１０】
2020072947.tif 000012
【図１１】
2020072947.tif 000013
【図１２】
2020072947.tif 000014
【図１３】
2020072947.tif 000015
【図１４】
2020072947.tif 000016
【図１５】
2020072947.tif 000017
【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年1月24日(2020.1.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長部材と、
前記細長部材の遠位端部に取り付けられた生物学的圧力測定のために構成された圧力センサと、を備え、
溶解性の親水性材料が前記圧力センサの表面にコーティングされていることを特徴とする、生物学的圧力測定のためのガイドワイヤ。
【請求項２】
前記圧力センサは圧力センサ膜を備え、前記親水性材料は前記圧力センサ膜の表面にコーティングされている請求項１記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記親水性材料は、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシメチル・セルロース、ヒドロキシルプロピル・セルロース、多糖のうち少なくとも１つおよび／または塩からなる請求項１または２記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記親水性材料は、ポリエチレングリコールからなる請求項１〜３のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記親水性材料は、２０，０００グラム／モルのポリエチレングリコールからなる請求項１〜３のいずれか１項記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
生物学的圧力測定のために構成されたガイドワイヤを提供し、前記ガイドワイヤは、
細長部材と、
前記細長部材の遠位端部に取り付けられた生物学的圧力測定のために構成された圧力センサと、を備え、
溶解性の親水性材料が、前記圧力センサの表面にコーティングされ、
前記圧力センサを食塩水に浸漬し、前記親水性材料を溶かして、前記食塩水の前記圧力センサへの接触を生じさせることを含むことを特徴とするガイドワイヤを準備する方法。
【請求項７】
前記圧力センサは圧力センサ膜を備え、前記親水性材料は前記圧力センサ膜の表面にコーティングされる請求項６記載の方法。
【請求項８】
前記親水性材料は、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシメチル・セルロース、ヒドロキシルプロピル・セルロース、多糖のうち少なくとも１つおよび／または塩からなる請求項６又は７記載の方法。
【請求項９】
前記親水性材料は、ポリエチレングリコールからなる請求項６〜８のいずれか１項記載の方法。
【請求項１０】
前記親水性材料は、２０，０００グラム／モルのポリエチレングリコールからなる請求項６〜８のいずれか１項記載の方法。