(57)【要約】      （修正有）【課題】ユーザの安全に考慮したヒューバ安全針アセンブリを提供する。【解決手段】針１０４を受け入れるように構成される本体を含むヒューバ安全針アセンブリ１００。本体１０８は、第１の把持部分が結合されている上側部分１１０と、第２の把持部分が結合されている下側部分１２０と、蝶番機構とを含む。針は、本体内に受け入れられるように構成される針先１０６を有する。蝶番機構は、本体を閉鎖構造と開放構造との間で動作可能に移行させるように構成される。閉鎖構造は、針先を含む針の少なくとも一部分が本体の下側部分の底面より下へ延びることを可能にする。開放構造は、針先が、下側部分の底面より下へ延びないように下側部分内に受け入れられることを可能にする。【選択図】図１Ａ
2020182861.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒューバ安全針アセンブリであって、
上側部分と、下側部分と、蝶番機構とを有する本体と、
前記本体内に受け入れられるように構成される針であって、前記針は、前記ヒューバ安全針アセンブリの後部から前部に向かう第１方向に延び、９０度曲げられ、前記ヒューバ安全アセンブリの底部に向かう第２方向延びて、針先に至る、針と、
前記本体の前記上側部分に結合された上側把持部分と、前記本体の前記下側部分に結合された下側把持部分と、を備え、
前記蝶番機構は、前記針を通じて延びる長手方向軸に対して、前記本体の前記上側部分および前記本体の前記下側部分を互い変位させることにより、前記本体を閉鎖構造と開放構造との間で動作可能に移行させるように構成され、前記閉鎖構造は、前記針先を含む前記針の少なくとも一部分が前記本体の前記下側部分の底面より下へ延びることを可能にし、前記開放構造は、前記針先が、前記本体の前記下側部分の前記底面より下へ延びないように前記本体の前記下側部分内に受け入れられることを可能にし、
前記蝶番機構は、上側部分と、中間部分と、下側部分とを有すると共に、複数の旋回点を有し、前記蝶番機構の前記上側部分は、前記蝶番機構を前記本体の前記上側部分へ結合し、前記蝶番機構の前記下側部分は、前記蝶番機構を前記本体の前記下側部分へ結合し、
前記蝶番機構の前記上側部分は、実質的にＵ字形状であり、前記蝶番機構の前記下側部分は、実質的にＵ字形状であり、前記針が、前記蝶番機構の上側部分の実質的にＵ字形状の内部スペースおよび前記蝶番機構の下側部分の実質的にＵ字形状の内部スペースに位置しており、
前記蝶番機構は、
複数の回転可能なピンを有し、前記蝶番機構の前記上側部分を前記本体の各側に結合するように構成された回転可能な上側ピン配置を有する上側旋回点と、
材料が薄くされた部位であって、中間部分でその材料を曲げることができるように構成された中間旋回点と、
複数の回転可能なピンを有し、前記蝶番機構の前記下側部分を前記本体の各側に結合するように構成された回転可能な下側ピン配置を有する下側旋回点と
を有する、ヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項２】
前記蝶番機構は、前記開放構造において、前記蝶番機構を前記針に固定するように構成された少なくとも１つの付着点をさらに備える、請求項１のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項３】
前記少なくとも１つの付着点は、スナップフィットである、請求項２のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項４】
前記少なくとも１つの付着点は、前記蝶番機構から延びる突起であり、かつ前記針を一方向へ通させ、これにより前記閉鎖構造から前記開放構造へ移行した後の前記針を固定可能に構成される、請求項２または３のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項５】
前記第１の把持部分および前記第２の把持部分は、前記ヒューバ安全針アセンブリの両側に配置され、前記閉鎖構造と前記開放構造との間で前記ヒューバ安全針アセンブリを移行させる際の移行力が、前記針と軸方向に位置合わせされて保たれる、請求項１のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項６】
前記ヒューバ安全針アセンブリは、前記閉鎖構造から前記開放構造へ進退不可能に移行する、請求項１のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項７】
前記本体は、カテーテルを結合して受け入れるように構成される、請求項１のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項８】
前記カテーテルは、前記本体および前記針と流体連通している、請求項７のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項９】
前記本体の前記下側部分が、前記針が前記本体の前記下側部分を貫通可能に構成された開口を有する、請求項１のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項１０】
前記本体の前記下側部分にスキンプレートをさらに備える、請求項１のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項１１】
前記上側旋回点の前記複数の回転可能なピンの各々と、前記下側旋回点の前記複数の回転可能なピンの各々とは、四角形状、円形状、楕円形状、三角形状、多角形状、円筒形状、もしくは、Ｘ字形状の断面を有しているか、または、複数のリブを有している、請求項１のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項１２】
前記上側旋回点および前記下側旋回点の各々は、前記ヒューバ安全針アセンブリの前部に配置され、前記中間旋回点は、前記ヒューバ安全針アセンブリの後部に配置されている、請求項１のヒューバ安全針。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本特許出願は、２０１４年８月２９日に提出された同時係属の米国暫定特許出願第６２／０４３，９０６号の出願の利益を主張するものであり、前記出願は本参照によりその全体が開示に含まれる。
【技術分野】
【０００２】
本明細書に記載する発明対象は、概してヒューバ針に関する。より具体的には、本明細書に記載する発明対象は、ヒューバ安全針に関する。
【背景技術】
【０００３】
既知のヒューバ針は、病院および代替介護現場において広く使用されている。これらの針は、埋込みポートと共に使用されることが多い。このようなヒューバ針は、埋込みポートを介して、化学療法、ＩＶ輸液、薬剤、完全非経口栄養を投与する、または血液製剤を輸液するために使用されるノンコアニードルを提供する。埋込みポートは、針の周りを密閉し、針を所定の位置に保持しかつヒューバ針による複数回のアクセスを見込む自己密閉式セプタムを含む。
【０００４】
既知のヒューバ針は、患者が安全であるように設計されているが、このようなヒューバ針のユーザに対してはかなり危険なものである。既知のヒューバ針が不適切に使用されると、ユーザは、血液媒介病原菌またはヒューバ針で投与される薬物または薬剤に曝される。既知のヒューバ針は、埋込みポートから針を抜き取る場合に両手を使う必要がある。一方の手は、埋込みポートを安定させるために使用され、もう一方の手は、針を抜き取るために使用される。埋込みポートの自己密閉式セプタムから針を抜き取るために必要な力は、針を跳ね返らせることがあり、よってユーザに対する針刺し事故が生じる可能性がある。このような針刺し事故の結果、肝炎またはＨＩＶ等の血液媒介病原菌が移送される可能性がある。また、有害薬物、混合薬剤を作製する、または薬剤を投与する医療従事者も、薬剤に暴露される危険性がある。薬剤が慎重に取り扱われる場合でも、薬剤の吸入または薬剤との直接的な皮膚接触によって結果的に暴露される可能性がある。
【発明の概要】
【０００５】
ある例示的な実施形態において、ヒューバ安全針アセンブリは、上側部分と、下側部分と、蝶番機構とを有する本体を含むことが可能である。本アセンブリは、さらに、針先を有しかつ本体内に受容されるように構成される針を含んでもよい。第１の把持部分は、上側部分へ結合され、かつ第２の把持部分は、下側部分へ結合されることが可能である。蝶番機構は、本体を閉鎖構造と開放構造との間で動作可能に移行させるように構成されることが可能であり、閉鎖構造は、針先を含む針の少なくとも一部分が本体下側部分の底面より下へ延びることを可能にし、かつ開放構造は、針先が下側部分の底面より下へ延びないように下側部分内に確実に受け入れられることを可能にする。
【０００６】
蝶番機構は、上側部分と、中間部分と、下側部分とを含み、かつ複数の旋回点を有することが可能である。蝶番機構の上側部分は、蝶番機構を本体の上側部分へ結合することができ、かつ蝶番機構の下側部分は、蝶番機構を本体の下側部分へ結合することができる。複数の旋回点は、第１の旋回点、第２の旋回点および第３の旋回点であってもよく、第１の旋回点は、蝶番機構の上側部分を本体の上側部分へ結合するように構成される少なくとも１つの回転可能なピンであり、第２の旋回点は、物質が薄くされた部位であって、中間部分でその物質を曲げることができるように構成され、第３の旋回点は、蝶番機構の下側部分を本体の下側部分へ結合するように構成される少なくとも１つの回転可能なピンである。
【０００７】
蝶番機構は、蝶番機構を開放構造における針へ固定するように構成される少なくとも１つの付着点を含んでもよい。この少なくとも１つの付着点は、スナップフィットであってもよい。さらに、この少なくとも１つの付着点は、針を一方向へ通すことができてこれにより閉鎖構造から開放構造へ移行した後の針を固定するように構成され得る、蝶番機構から延びる突起であってもよい。
【０００８】
上下把持部分は、針アセンブリの両側に位置合わせされてもよく、針アセンブリが閉鎖構造と開放構造との間を移行する際の移行力が、針と軸方向に位置合わせされて保たれる。
【０００９】
針アセンブリは、閉鎖構造から開放構造に進退不可能に移行するように構成されてもよい。さらに、本体は、カテーテルを結合して受け入れるように構成されてもよい。カテーテルは、本体および針と流体連通することが可能である。
【００１０】
幾つかの実施形態において、少なくとも第１の旋回点および第２の旋回点は、針と同一平面に存在することが可能である。他の実施形態では、第１の旋回点および第２の旋回点は、針の平面からオフセットされてもよい。
【００１１】
下側部分は、針が下側部分を介して延びることができるように内部に形成される開口を有してもよい。さらに、下側部分には、スキンプレートが配置されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
次に、添付の図面を参照して、本技術の実装を単に例示として説明する。
【図１Ａ】図１Ａは、短いバージョンの蝶番を示す、閉鎖構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の等角図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、長いバージョンの蝶番を示す、閉鎖構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の等角図である。
【図２Ａ】図２Ａは、短いバージョンの蝶番を示す、閉鎖構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の正面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、長いバージョンの蝶番を示す、閉鎖構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の正面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、短いバージョンの蝶番を示す、閉鎖構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の右側面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、長いバージョンの蝶番を示す、閉鎖構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の右側面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、短いバージョンの蝶番を示す、閉鎖構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の背面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、長いバージョンの蝶番を示す、閉鎖構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の背面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、短いバージョンの蝶番を示す、閉鎖構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の底面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、長いバージョンの蝶番を示す、閉鎖構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の底面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、短いバージョンの蝶番を示す、閉鎖構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の平面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、長いバージョンの蝶番を示す、閉鎖構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の平面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、短いバージョンの蝶番を示す、開放構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の等角図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、長いバージョンの蝶番を示す、開放構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の等角図である。
【図８Ａ】図８Ａは、短いバージョンの蝶番を示す、開放構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の正面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、長いバージョンの蝶番を示す、開放構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の正面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、短いバージョンの蝶番を示す、開放構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の右側面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、長いバージョンの蝶番を示す、開放構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の右側面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、短いバージョンの蝶番を示す、開放構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の背面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、長いバージョンの蝶番を示す、開放構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の背面図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、短いバージョンの蝶番を示す、開放構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の底面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、長いバージョンの蝶番を示す、開放構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の底面図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、短いバージョンの蝶番を示す、開放構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の平面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、長いバージョンの蝶番を示す、開放構造におけるヒューバ安全針の実施形態例の平面図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、閉鎖構造におけるヒューバ安全針の実施形態例を示す左側面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、開放構造におけるヒューバ安全針の実施形態例を示す左側面図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、閉鎖構造におけるヒューバ安全針の実施形態例を示す正面断面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、開放構造におけるヒューバ安全針の実施形態例を示す正面断面図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、閉鎖構造におけるヒューバ安全針の実施形態例を示す右側面断面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、開放構造におけるヒューバ安全針の実施形態例を示す右側面断面図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、閉鎖構造におけるヒューバ安全針の第２の実施形態例を示す左側面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、開放構造におけるヒューバ安全針の第２の実施形態例を示す左側面図である。
【図１７】図１７は、開放構造におけるヒューバ安全針の第２の実施形態例を示す正面図である。
【図１８】図１８は、開放構造におけるヒューバ安全針の第２の実施形態例を示す正面断面図である。
【図１９】図１９は、閉鎖構造におけるヒューバ安全針の第２の実施形態例を示す右側面図である。
【図２０Ａ】図２０Ａは、閉鎖構造におけるアセンブリを示す、第１の構造の上側把持部分を有するヒューバ安全針の第３の実施形態例の等角図である。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、開放構造におけるアセンブリを示す、第１の構造の上側把持部分を有するヒューバ安全針の第３の実施形態例の等角図である。
【図２１Ａ】図２１Ａは、閉鎖構造におけるアセンブリを示す、第１の構造の上側把持部分を有するヒューバ安全針の第３の実施形態例の正面図である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、開放構造におけるアセンブリを示す、第１の構造の上側把持部分を有するヒューバ安全針の第３の実施形態例の正面図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは、閉鎖構造におけるアセンブリを示す、第１の構造の上側把持部分を有するヒューバ安全針の第３の実施形態例の右側面図である。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、開放構造におけるアセンブリを示す、第１の構造の上側把持部分を有するヒューバ安全針の第３の実施形態例の右側面図である。
【図２３Ａ】図２３Ａは、閉鎖構造におけるアセンブリを示す、第１の構造の上側把持部分を有するヒューバ安全針の第３の実施形態例の背面図である。
【図２３Ｂ】図２３Ｂは、開放構造におけるアセンブリを示す、第１の構造の上側把持部分を有するヒューバ安全針の第３の実施形態例の背面図である。
【図２４Ａ】図２４Ａは、閉鎖構造におけるアセンブリを示す、第１の構造の上側把持部分を有するヒューバ安全針の第３の実施形態例の底面図である。
【図２４Ｂ】図２４Ｂは、開放構造におけるアセンブリを示す、第１の構造の上側把持部分を有するヒューバ安全針の第３の実施形態例の底面図である。
【図２５Ａ】図２５Ａは、閉鎖構造におけるアセンブリを示す、第１の構造の上側把持部分を有するヒューバ安全針の第３の実施形態例の平面図である。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは、開放構造におけるアセンブリを示す、第１の構造の上側把持部分を有するヒューバ安全針の第３の実施形態例の平面図である。
【図２６Ａ】図２６Ａは、閉鎖構造におけるアセンブリを示す、第２の構造の上側把持部分を有するヒューバ安全針の第３の実施形態例の等角図である。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、閉鎖構造におけるアセンブリを示す、第２の構造の上側把持部分を有するヒューバ安全針の第３の実施形態例の等角図である。
【図２６Ｃ】図２６Ｃは、開放構造におけるアセンブリを示す、第２の構造の上側把持部分を有するヒューバ安全針の第３の実施形態例の等角図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
例示を単純かつ明瞭にするために、適切であれば、異なる図において対応する、または類似するエレメントを示すために参照数字が反復されていることは認識されるであろう。さらに、本明細書に記述している実施形態を完全に理解するために、多くの具体的な詳細が記載される。しかしながら、一般的な当業者には、これらの具体的な詳細なしに本明細書に記述している実施形態を実施できることが理解されるであろう。他の例では、記述されている関連する特徴を曖昧にしないように、方法、手順およびコンポーネントの詳細説明を行っていない。図面は、詳細および特徴をより良く示すために必ずしも縮尺通りではなく、また所定のパーツの比率が誇張されている場合もある。明細書の記述は、本明細書に記述する実施形態の範囲を限定するものとして考慮されるべきではない。
【００１４】
ここで、本開示を通じて適用される幾つかの定義について述べる。
【００１５】
「結合される」という用語の定義は、直接的であれ、間接的であれ、介在コンポーネントを介して接続されることであり、必ずしも物理的接続に限定されない。接続は、物体同士が永続的に接続される、または取外し可能に接続される類のものであり得る。「外側」という用語は、物理的対象の最も外側の範囲を越える領域を指す。「内側」という用語は、領域の少なくとも一部分が、物体により形成される境界内に部分的に含まれることを指す。「略」という用語は、それが実質的に修飾する特定の大きさ、形状または他の語に基本的に適合しているものと定義され、よってそのコンポーネントが精確である必要はない。例えば、略円筒は、物体が円筒に似ているが、真の円筒からは１つまたはそれ以上の偏りがあり得ることを意味する。「を備える」という用語は、「を含むが、必ずしもこれに限定されない」ことを意味し、具体的には、このように記述される組合せ、グループ、シリーズおよびこれらに類似するものにおける制約のない包含またはメンバーシップを指す。
【００１６】
本開示は、ヒューバ安全針アセンブリ１００に関連して記述する。ヒューバ安全針アセンブリ１００は、上側部分１１０と、下側部分１２０とを含んでもよい。上側部分１１０は、長い斜めの先端１０６を有する針１０４を固定することができる。下側部分１２０は、保護鞘と、スキンプレート１２４とを含んでもよい。少なくとも１つの実施形態において、鞘は、下側ハブと称されてもよい。ヒューバ安全針アセンブリ１００は、さらに、上側部分１１０と下側部分１２０とを動作可能に結合するように構成される蝶番機構１３０を含んでもよく、蝶番機構１３０は、さらに、アセンブリを開放構造１７５と閉鎖構造１５０との間で移行させるように構成される。
【００１７】
閉鎖構造１５０において、ヒューバ安全針アセンブリ１００は、針１０４および針先１０６を保護鞘から露出させ、よって治療の提供を可能にするように構成されてもよい。上側部分１１０および下側部分１２０は、針１０４が下側部分１１０の底面より下へ延びるように、触れていても、触れる状態に略近くてもよい。
【００１８】
開放構造１７５において、ヒューバ安全針アセンブリ１００は、針先が鞘または下側ハブの略内部に存在するように針先１０６を覆って進退不可能に延びるように構成され、よって、針刺し事故および投与する技術者と患者との間の生体物質の移行が防止される。少なくとも１つの実施形態において、下側部分１２０は、針先１０６の上を進退不可能に延びるように構成される。上側部分１１０および下側部分１２０は、針１０４を介して延びる長手軸に対して互いから変位されてもよい。上側部分１２０から離れる下側部分１１０の変位により、下側部分１２０は、針先１０６を覆って進退不可能に延びる。
【００１９】
ヒューバ針アセンブリは、針１０４の機械的支持および保護を提供するように構成される本体１０８を含んでもよい。本体１０８は、針１０４を受け入れるように構成される中空部分を提供する任意の所望される形状を有してもよい。少なくとも１つの実施形態において、ヒューバ針アセンブリ１００の本体１０８は、上側部分１１０と下側部分１０２とを含んでもよい。少なくとも１つの実施形態において、本体１０８は、熱可塑性材料で製造されてもよい。本体１０８は、単一のプラスチックシート内に形成され、シートから取り外され、取り付けられる針１０４と共に組み立てられてもよい。単一のプラスチックシート内に形成される場合、本体１０８は、針１０４と組み合わされる前に略平坦であってもよい。あるいは、上側部分１１０、下側部分１２０および蝶番機構１３０は、１つまたは複数のプラスチックシート内に形成され、次に互いに組み合わされてもよい。幾つかの実施形態において、上側および下側部分１１０、１２０は、射出成形により、本体１０８の中空部分の内部に針１０４との一体として形成されてもよい。あるいは、上側および下側部分１１０、１２０は、別々のピースとして形成され、接着または溶接によって互いに組み立てられてもよい。内部に針１０４を有するアセンブリ１００は、滅菌および出荷のために、閉鎖構造１７５で組み立てられてもよい。
【００２０】
上側部分１１０は、上側把持部分１１２を有してもよく、下側部分１２０は、下側把持部分１２２を有してもよい。上側把持部分および下側把持部分の各々は、デバイスを閉鎖構造１５０から開放構造１７５へ移行させる際に技術者によって使用されるように構成される。上側把持部分１１２は、上側部分１１０の略反対の両側に１つの部分を含むことが可能である。下側把持部分１２２は、下側部分１２０の略反対の両側に１つの部分を含んでもよい。少なくとも１つの実施形態において、各把持部分１１２、１２２の両側は、円形、涙形または楕円形等の略ループ形状であって、内部に開口を形成している。
【００２１】
蝶番機構１３０は、針１０４を閉鎖構造１５０と開放構造１７５との間で移行させるように構成されてもよい。少なくとも１つの実施形態において、蝶番機構１３０は、３つの旋回点１３３、１３４、１３７を有してもよい。真ん中の旋回点１３４は、物質が曲がる（または、屈曲する）ことを可能にする薄くされた部位であってもよい。これにより、ヒューバ針アセンブリの上側部分１１０がヒューバ針アセンブリの下側部分１２０から離れて進退不可能に延びることができる。上側および下側の旋回点１３３、１３７は、針アセンブリを構造１５０、１７５間で移行させるように構成される回転可能なピン配置１３５であってもよい。回転可能なピンは、針１０４と略同じ平面に少なくとも１つの旋回点を有するように構成されてもよい。回転可能なピン配置１３５は、蝶番機構１３０が閉鎖構造１５０から開放構造１７５へ移行されるにつれてピンを捻らせることが可能である。回転可能なピン配置１３５は、従来の機構に比べて蝶番機構１３０の全体長さを短縮することができ、よって、より低い外形が作製される。蝶番機構１３０は、さらに、開放構造１７５にあるときに蝶番機構１３０を針１０４へ固定するように構成される付着点１３８を含んでもよい。
【００２２】
あるいは、回転可能なピン配置１３５は、各々が針１０４の平面からオフセットされる少なくとも２つの旋回点１３３、１３７を有してもよい。旋回点１３３、１３７は共に、針１０４の平面の同じ側面上に存在してもよい。例えば、旋回点１３３、１３７の双方は、針の平面よりもアセンブリ１００の正面へ向かって１／３２インチ（すなわち、約０．７９４ミリメートル）から１／４インチ（すなわち、約６．３５ミリメートル）の範囲の距離を隔てて位置合わせされることにより、針１０４の平面からオフセットされてもよい。あるいは、一方の旋回点が針１０４の平面の片側に存在し、もう一方の旋回点が針１０４の平面の反対側に存在してもよい。一実施形態において、回転可能なピン配置１３５は、１つの旋回点が針１０４と同じ平面に存在し、１つの旋回点が針１０４の平面からオフセットされる、少なくとも２つの旋回点１３３、１３７を有してもよい。
【００２３】
少なくとも１つの実施形態において、上側の旋回点１３３は、針１０４の平面から距離ＣＵに存在してもよく、下側の旋回点は、針１０４の平面から距離ＣＬに存在してもよい。少なくとも１つの実施形態では、蝶番機構１３０の上側部分１３２が蝶番機構１３０の下側部分１３６より短くなるように、ＣＵは、ＣＬより短い。例えば、ＣＵは、針１０４の平面までよりアセンブリ１００の正面までが１／３２インチ長くてもよいのに対して、ＣＬは、針１０４の平面までよりアセンブリ１００の正面までが１／１６インチ長くてもよい。他の実施形態では、蝶番機構１３０の上側部分１３２が蝶番機構１３０の下側部分１３６より長くなるように、ＣＵは、ＣＬより長い。例えば、ＣＬは、針１０４の平面までよりアセンブリ１００の正面までが１／３２インチ長くてもよいのに対して、ＣＵは、針１０４の平面までよりアセンブリ１００の正面までが１／１６インチ長くてもよい。回転可能なピン配置１３５は、ロック機構が針１０４と係合するために必要な距離を最小限にしながら、てこの作用を高めることができ、よって、ヒューバ安全針アセンブリ１００は、受動的にロックすることができるようになる。受動ロックは、ヒューバ安全針アセンブリ１００の閉鎖構造１５０から開放構造１７５への移行に伴って、ヒューバ安全針アセンブリ１００が針１０４に自動的に係合できるようにする。受動ロックは、針１０４の固定が、閉鎖構造１５０から開放構造１７５への移行の間の単一ステップ工程となることを可能にする。少なくとも１つの実施形態において、回転可能なピン配置１３５は、複数の回転可能なピンを含んでもよい。回転可能なピン配置１３５は、蝶番機構１３０がアセンブリ１００を一方の構造１５０、１７５からもう一方の構造へ移行させるにつれて、ピンが捻れることを可能にしてもよい。回転可能なピンは、本体１０８の他のパーツと同時に同じ材料を用いて製造されてもよい。各ピンは、単純な円筒形の断面であっても、その軸の周りの回転を許容または促進する如何なる断面であってもよく、例えば、Ｘ形またはリブの極性を有するものであってもよい。
【００２４】
閉鎖構造１５０から開放構造１７５への移行は、ユーザまたは技術者が力を加えて針１０４を覆う鞘を進退不可能に延ばすことを必要とする。把持部分１１２、１２２は、針アセンブリ１００の反対の両側に位置決めされ、構造１５０、１７５間の移行に必要な力の印加が針１０４と軸方向に位置合わせされることを促進するように構成される。例えば、ユーザは、アセンブリ１００を閉鎖構造１５０から開放構造１７５へ移行させて、少なくとも１つの付着点１３８を針１０４に係合させ、これにより、下側部分１２０に対する上側部分１１０のさらなる変位を防止する。開放構造１２０にある間、針先１０６は、下側部分１２０に収められ、付着点１３８の係合によって所定位置に進退不可能にロックされ、針１０４の跳ね返りを防止し、ひいては針刺し事故を防止することができる。
【００２５】
図１Ａおよび図１Ｂは、閉鎖構造１５０における第１の実施形態のヒューバ安全針アセンブリ１００の例を示す等角図である。ヒューバ安全針アセンブリ１００は、針１０４を固定するように構成される本体１０８を含んでもよい。針１０４は、流体が通って流れることを可能にするように構成される略中空のコアを有してもよく、略円形、楕円形、三角形、長方形、多角形またはこれらの組合せである断面形状を有してもよい。少なくとも１つの実施形態では、異なるアプリケーションおよび異なる送出流体に対して、異なるゲージ針が使用されてもよい。針１０４は、ステンレス鋼等の任意の適切な材料で製造されてもよい。本体１０８は、上側部分１１０と、下側部分１２０とを有してもよい。本体１０８は、針１０４を受け入れるように構成される中空部分を提供する任意の所望される形状を有してもよい。上側部分１１０は、針アセンブリ１００をカテーテル２００へ着脱可能に結合するように構成されてもよい。例えば、本体１０８は、カテーテル２００を結合して受け入れるように構成されてもよい。少なくとも１つの実施形態において、カテーテル２００は、本体１０８および針１０４と流体連通していて、針１０４を介して投与されるべき薬剤、溶液、化合物、血液または他の何らかの物質のための経路を提供する。上側部分１１０は、さらに、針１０４を本体１０８内に固定するように構成されてもよい。下側部分１２０は、針１０４の少なくとも一部分を受け入れるように構成されてもよい。少なくとも１つの実施形態において、下側部分１２０は、内部に、針１０４が下側部分１２０を貫通可能に構成される開口が形成されていてもよい。開口は、様々なサイズおよびゲージの針１０４、ならびに針１０４のあらゆる斜めの先端を収容するように構成されてもよい。下側部分１２０は、さらに、下側部分１２０の底面にスキンプレート１２４を含んでもよい。上側部分１１０および下側部分１２０は、各々、上側および下側の把持部分１１２、１２２を含んでもよい。上側の把持部分１１２および下側の把持部分１２２は、各々、対向する側面を有してもよく、対向する側面の各側面は、略ループ形状を形成する。上側の把持部分１１２および下側の把持部分１２２は、ユーザまたは技術者によるヒューバ安全針アセンブリ１００の挿入を支援することができる。
針アセンブリ１００の挿入を支援することができる。
【００２６】
図２Ａおよび図２Ｂは、閉鎖構造１５０における第１の実施形態のヒューバ安全針アセンブリ１００の例を示す正面図である。本体１０８は、さらに、蝶番機構１３０を含んでもよい。蝶番機構１３０は、上側部分１１０と下側部分１２０とを動作可能に結合してもよい。蝶番機構１３０は、本体１０８が閉鎖構造１５０から開放構造１７５へ移行することを可能にしてもよい（図１３Ａおよび図１３Ｂ参照）。閉鎖構造１５０は、針１０４の少なくとも一部分、具体的には針先１０６が下側部分１２０から露出されることを可能にしてもよく、よって、針１０４を挿入できるようになる。少なくとも１つの実施形態において、針１０４および針先１０６は、下側部分１２０の底面を越えて延びてもよい。代替実施形態では、針先１０６のみが下側部分１２０の底面を越えて延びてもよい。
【００２７】
図２Ａおよび図２Ｂで認識できるように、閉鎖構造１５０において、上側部分１１０および下側部分１２０は、触れていても、触れる状態に略近くてもよい。さらに、上側の把持部分１１２および下側の把持部分１２２は、互いに略平行であり、針１０４に対して垂直な平面内に存在してもよい。代替実施形態では、上側の把持部分１１２および下側の把持部分１２２が互いに略垂直であってもよく、下側部分１２０および下側の把持部分１２２は、スキンプレート１２４を患者に当てて位置合わせするように構成され、上側の把持部分１１２は、患者に対して略垂直である。あるいは、上側の把持部分１１２は、下側の把持部分１２２に対して、平行から垂直までの間の任意の角度で位置合わせされてもよい。
【００２８】
図３Ａおよび図３Ｂは、閉鎖構造１５０における第１の実施形態のヒューバ安全針アセンブリ１００の例を示す側面図である。図１４−図１５は、第１の実施形態によるヒューバ安全針アセンブリ１００の例を示す断面図である。蝶番機構１３０は、上側部分１３２と、中間部分１３４と、下側部分１３６とを含んでもよい。蝶番機構１３０の上側部分１３２は、上側の旋回点１３３で上側部分１１０へ結合されてもよい。蝶番機構１３０の下側部分１３６は、下側の旋回点１３７で下側部分１２０へ結合されてもよい。中間部分１３４は、上側部分１３２と下側部分１３６とを結合することができ、真ん中の旋回点として機能するように構成されてもよい。少なくとも１つの実施形態では、中間部分１３４は、ヒューバ安全針アセンブリ１００が閉鎖構造１５０から開放構造１７５へ移行するにつれて物質が曲がる（または、屈曲する）ことを可能にする薄くされた部位であってもよい（図１３Ａおよび図１３Ｂ参照）。
【００２９】
蝶番機構１３０は、さらに、開放構造１７５にあるときに蝶番機構１３０を針１０４へ固定するように構成される少なくとも１つの付着点１３８を含んでもよい（図７Ａおよび図７Ｂ参照）。付着点１３８は、蝶番機構１３０を針１０４へ固定するための任意の適切な手段であってもよい。少なくとも１つの実施形態では、少なくとも１つの付着点１３８は、スナップフィット構造であってもよい。ある代替実施形態では、少なくとも１つの付着点１３８は、閉鎖構造から開放構造へ移行する際に付着点１３８が針１０４を押しのけていけるようにする略Ｌ字形であってもよく、これにより、針１０４は、略Ｌ字形の付着点１３８内に形成される空隙内に固定される。構造に依存して、ヒューバ安全針アセンブリ１００は、単一の付着構造を有しても、これらの組合せを有してもよい。
【００３０】
図１４Ａおよび図１４Ｂは、各々閉鎖構造１５０および開放構造１７５における第１の実施形態のヒューバ安全針アセンブリ１００の例を示す正面断面図である。これらの図は、閉鎖構造１５０から開放構造１７５への移行を示している。図１４Ａおよび図１４Ｂから認識できるように、下側部分１２０は、針１０４の長さに沿って上側部分１１０から離れて移動することができる。下側部分１２０の上側部分１１０から離れる移動により、下側部分１２０は、針１０４および針先１０６を確実に収容することができる。少なくとも１つの実施形態において、針１０４は、上側部分１１０に対して固定され、下側部分１２０による針１０４の長手軸に沿った滑動が可能にされる。
【００３１】
上側および下側の旋回点１３３、１３７は、針アセンブリ１００を構造間で移行させるように構成される回転可能なピン配置１３５であってもよい（図１４Ａおよび図１４Ｂ参照）。少なくとも１つの実施形態において、中間部分１３４は、ピン配置１３５として機能することができる。回転可能なピン配置１３５は、旋回点を針１０４と略同じ平面に有するように構成されてもよい。回転可能なピン配置１３５は、蝶番機構１３０がアセンブリ１００を一方の構造１５０、１７５からもう一方の構造へ移行させるにつれて、ピンが捻れることを可能にしてもよい。回転可能なピン配置１３５は、従来の機構に比べて蝶番機構１３０の全体長さを短縮することができ、よって、より低い外形が作製される。
【００３２】
図１０Ａおよび図１０Ｂから認識できるように、蝶番機構１３０の上側および下側部分１３２、１３６は、回転可能なピン配置１３５によって本体１０８の両側へ結合されてもよい。蝶番機構１３０の上側部分１３２は、略Ｕ字形であって、各反対端で上側部分１１０へ結合するように構成されてもよい。各反対端は、回転可能なピン配置１３５を用いて上側部分１１０へ結合し、針１０４と略同じ平面に形成されてもよい（図１４Ａおよび図１４Ｂ参照）。蝶番機構１３０の下側部分１３６も、略Ｕ字形を形成し、各反対端で下側部分１２０へ結合するように構成されてもよい。各反対端は、回転可能なピン配置１３５を用いて下側部分１２０へ結合してもよい。反対側の両端および回転可能なピン配置１３５は、針１０４の長手軸を略通る平面を形成してもよい。回転可能なピン配置１３５は、蝶番機構１３０の上側部分１３２を上側部分１１０へ、蝶番機構１３０の下側部分１３６を下側部分１２０へ結合してもよい。少なくとも１つの実施形態において、回転可能ピン１３５は、図１４Ａおよび図１４Ｂに示されている断面図に垂直な平面に対して、略正方形の断面を有してもよい。代替実施形態において、回転可能ピン１３５は、略円形、楕円形、三角形または多角形の断面を有してもよい。
【００３３】
ヒューバ安全針アセンブリ１００は、針１０４の長手軸またはこれに対して平行な１つまたは複数の軸に沿って分離力を加えることにより、閉鎖構造１５０から開放構造１７５へ移行するように構成されてもよい。上側および下側の把持部分１１２、１２２は、針アセンブリ１００の両側に位置合わせされてもよく、これにより、針アセンブリ１００を閉鎖構造１５０と開放構造１７５との間で移行させる際の移行力と針１０４との軸方向の位置合わせが保たれる。少なくとも１つの実施形態において、ヒューバ安全針アセンブリ１００は、閉鎖構造１５０から開放構造１７５へ不可逆的に移行可能である。分離力が加わるにつれて、上側部分１１０および下側部分１２０は、互いに対して変位され、針１０４は、針先１０６が下側部分１２０の底面を越えて延びないように下側部分１２０を通って進む（図１４Ａ参照）。アセンブリ１００は、次に、針が少なくとも１つの付着点１３８によって固定される時点で開放構造１７５に固定されてもよい（図７Ｂ参照）。少なくとも１つの実施形態では、ユーザは、下側部分１２０を固定位置に固定して、上側部分１１０に針１０４の平面に沿って下側部分１２０から離れる方向へ力を加えることにより、分離力を印加してもよい。代替実施形態では、針アセンブリ１００の配置に依存して、下側部分１２０および上側部分１１０の双方で、または下側部分１１０のみで分離力を加えてもよい。
【００３４】
分離力は、蝶番機構１３０を作動させることができ、これにより、上側部分１１０と下側部分１２０とが分離され、針先１０６が下側部分１２０内に固定される。付着点１３８は、蝶番機構１３０を針１０４へ固定することができ、さらに、針アセンブリ１００が開放構造１７５内に固定される。図７Ａ−図７Ｂから認識できるように、上側部分１１０および下側部分１２０は、針１０４の長さに沿って変位され、針１０４は、付着点１３８でヒューバ安全針アセンブリ１００へ固定されてもよい。蝶番機構１３０の上側部分１３２および下側部分１３６は、閉鎖構造１５０において、その方向性に対して略垂直であってもよい（図３Ｂ参照）。少なくとも１つの実施形態では、蝶番機構１３０は、開放構造１７５において、略垂直であってもよい（図９Ｂ参照）。
【００３５】
少なくとも１つの実施形態において、下側部分１２０の底面は、針先１０６全体が下側部分１２０の内部に固定されることを保証するように構成される突起を含んでもよい。
【００３６】
図１６−図１９は、第２の実施形態のヒューバ安全針アセンブリ５００の例を様々に示す図である。ヒューバ安全針アセンブリ５００は、針５０４を固定するように構成される本体５０８を含んでもよい。針５０４は、流体が通って流れることを可能にするように構成される略中空のコアを有してもよく、略円形、楕円形、三角形、長方形、多角形またはこれらの組合せである断面形状を有してもよい。少なくとも１つの実施形態では、異なるアプリケーションおよび異なる送出流体に対して、異なるゲージ針５０４が使用されてもよい。針５０４は、ステンレス鋼等の任意の適切な材料で製造されてもよい。本体５０８は、上側部分５１０と、下側部分５２０とを有してもよい。本体５０８は、針５０４を受け入れるように構成される中空部分を提供する任意の所望される形状を有してもよい。上側部分５１０は、針アセンブリ５００をカテーテル６００へ着脱可能に結合するように構成されてもよい。例えば、本体５０８は、カテーテル６００を結合して受け入れるように構成されてもよい。少なくとも１つの実施形態において、カテーテル６００は、本体５０８および針５０４と流体連通していて、針５０４を介して投与されるべき薬剤、溶液、化合物、血液または他の何らかの物質のための経路を提供する。上側部分５１０は、さらに、針５０４を本体５０８内に固定するように構成されてもよい。下側部分５２０は、針５０４の少なくとも一部分を受け入れるように構成されてもよい。少なくとも１つの実施形態において、下側部分５２０は、内部に、針５０４が下側部分５２０を介して延びることを可能にするように構成される開口が形成されていてもよい。開口は、様々なサイズおよびゲージの針５０４、ならびに針５０４のあらゆる斜めの先端を収容するように構成されてもよい。下側部分５２０は、さらに、下側部分５２０の底面にスキンプレート５２４を含んでもよい。上側部分５１０および下側部分５２０は、各々、上側および下側の把持部分５１２、５２２を含んでもよい。上側の把持部分５１２および下側の把持部分５２２は、各々、対向する側面を有してもよく、対向する側面の各側面は、略ループ形状を形成する。上側の把持部分５１２および下側の把持部分５２２は、ユーザまたは技術者によるヒューバ安全針アセンブリ５００の挿入を支援することができる。
【００３７】
本体５０８は、さらに、蝶番機構５３０を含んでもよい。蝶番機構５３０は、上側部分５１０と下側部分５２０とを動作可能に結合してもよい。蝶番機構５３０は、本体５０８が閉鎖構造５５０から開放構造５７５へ移行することを可能にしてもよい（図１６Ａおよび図１６Ｂ参照）。閉鎖構造５５０は、針５０４の少なくとも一部分、具体的には針先５０６が下側部分５２０から露出されることを可能にしてもよく、よって、針５０４を挿入できるようになる。少なくとも１つの実施形態において、針５０４および針先５０６は、下側部分５２０の底面を越えて延びてもよい。代替実施形態では、針先５０６のみが下側部分５２０の底面を越えて延びてもよい。
【００３８】
図１６Ａで認識できるように、閉鎖構造５５０において、上側部分５１０および下側部分５２０は、触れていても、触れる状態に略近くてもよい。さらに、上側の把持部分５１２および下側の把持部分５２２は、互いに略平行であり、針５０４に対して垂直な平面内に存在してもよい。代替実施形態では、上側の把持部分５１２および下側の把持部分５２２が互いに略垂直であってもよく、下側部分５２０および下側の把持部分５２２は、スキンプレート５２４を患者に当てて位置合わせするように構成され、上側の把持部分５１２は、患者に対して略垂直である。あるいは、第１の把持部分５１２は、下側の把持部分５２２に対して、平行から垂直までの間の任意の角度で位置合わせされてもよい。
【００３９】
蝶番機構５３０は、上側部分５３２と、中間部分５３４と、下側部分５３６とを含んでもよい。蝶番機構５３０の上側部分５３２は、上側の旋回点５３３で上側部分５１０へ結合されてもよい。蝶番機構５３０の下側部分５３６は、下側の旋回点５３７で下側部分５２０へ結合されてもよい。中間部分５３４は、上側部分５３２と下側部分５３６とを結合することができ、第３の旋回点として機能するように構成されてもよい。少なくとも１つの実施形態では、中間部分５３４は、ヒューバ安全針アセンブリ５００が閉鎖構造５５０から開放構造５７５へ移行するにつれて物質が曲がる（または、屈曲する）ことを可能にする薄くされた部位であってもよい（図１６Ａおよび図１６Ｂ参照）。
【００４０】
蝶番機構５３０は、さらに、開放構造５７５にあるときに蝶番機構５３０を針５０４へ固定するように構成される少なくとも１つの付着点５３８を含んでもよい。付着点５３８は、蝶番機構５３０を針５０４へ固定するための任意の適切な手段であってもよい。少なくとも１つの実施形態では、少なくとも１つの付着点５３８は、スナップフィット構造であってもよい。ある代替実施形態では、少なくとも１つの付着点５３８は、閉鎖構造５５０から開放構造５７５へ移行する際に付着点５３８が針５０４を押しのけていけるようにする略Ｌ字形であってもよく、これにより、針５０４は、略Ｌ字形の付着点５３８内に形成される空隙内に固定される。図１６Ａおよび図１６Ｂから認識できるように、ヒューバ安全針アセンブリ５００は、上側部分５３２および下側部分５３６の各々に１つ配置される２つの付着点５３８を含んでもよい。ヒューバ安全針アセンブリ５００は、単一の付着点５３８を有してもよい。単一の付着点５３８は、蝶番機構５３０の上側部分５３２に存在しても、下側部分５３６に存在してもよい。構造に依存して、ヒューバ安全針アセンブリ５００は、単一の付着構造を有しても、これらの組合せを有してもよい。
【００４１】
図１７は、開放構造における第２の実施形態のヒューバ安全針アセンブリ５００の例を示す正面図である。図１８は、開放構造における第２の実施形態のヒューバ安全針アセンブリ５００の例を示す正面断面図である。下側部分５２０は、針５０４の長さに沿って上側部分５１０から離れて移動することができる。下側部分５２０の上側部分５１０から離れる移動により、下側部分５２０は、針５０４および針先５０６を確実に収容することができる。少なくとも１つの実施形態において、針５０４は、上側部分５１０に対して固定され、下側部分による針５０４の長手軸に沿った滑動が可能にされる。
【００４２】
図１８に示されているように、上側および下側の旋回点５３３、５３７は、針アセンブリを構造間で移行させるように構成される回転可能なピン配置５３５であってもよい。少なくとも１つの実施形態において、中間部分５３４は、ピン配置５３５として機能することができる。回転可能ピン５３５は、旋回点を針５０４と略同じ平面に有するように構成されてもよい。回転可能なピン配置５３５は、蝶番機構５３０がアセンブリ５００を一方の構造５５０、５７５からもう一方の構造へ移行させるにつれて、ピンが捻れることを可能にしてもよい。回転可能なピン配置５３５は、従来の機構に比べて蝶番機構５３０の全体長さを短縮することができ、よって、より低い外形が作製される。少なくとも１つの実施形態において、回転可能なピン配置５３５は、複数の回転可能なピンを含んでもよい。回転可能なピン配置５３５は、蝶番機構５３０がアセンブリ５００を一方の構造５５０、５７５からもう一方の構造へ移行させるにつれて、ピンが捻れることを可能にしてもよい。回転可能なピンは、本体５０８の他のパーツと同時に同じ材料を用いて製造されてもよい。各ピンは、単純な円筒形の断面であっても、その軸の周りの回転を許容または促進する如何なる断面であってもよく、例えば、Ｘ形またはリブの極性を有するものであってもよい。
【００４３】
あるいは、回転可能なピン配置５３５は、各々が針５０４の平面からオフセットされる少なくとも２つの旋回点５３３、５３７を有してもよい。例えば、上側の旋回点５３３は、針５０４の平面から距離ＣＵに存在してもよく、下側の旋回点は、針５０４の平面から距離ＣＬに存在してもよい。少なくとも１つの実施形態では、蝶番機構５３０の上側部分５３２が蝶番機構１３０の下側部分１３６より短くなるように、距離ＣＵは、距離ＣＬよりも小さい。他の実施形態では、蝶番機構５３０の上側部分５３２が蝶番機構５３０の下側部分５３６より長くなるように、距離ＣＵは、距離ＣＬよりも大きい。回転可能なピン配置５３５は、ロック機構が針５０４と係合するために必要な距離を最小限にしながら、てこの作用を高めることができ、よって、ヒューバ安全針アセンブリ５００は、受動的にロックすることができるようになる。受動ロックは、ヒューバ安全針アセンブリ５００の閉鎖構造５５０から開放構造５７５への移行に伴って、ヒューバ安全針アセンブリ５００が針５０４に自動的に係合できるようにする。受動ロックは、針５０４の固定が、閉鎖構造５５０から開放構造５７５への移行の間の単一ステップ工程となることを可能にする。少なくとも１つの実施形態において、回転可能なピン配置５３５は、複数の回転可能なピンを含んでもよい。回転可能なピン配置５３５は、蝶番機構５３０が一方の構造からもう一方の構造へ移行されるにつれて、ピンが捻れることを可能にしてもよい。図１７および図１８から認識できるように、蝶番機構５３０の上側および下側部分５３２、５３６は、回転可能なピン配置５３５によって本体５０８の両側へ結合されてもよい。蝶番機構５３０の上側部分５３２は、略Ｕ字形であって、各反対端で上側部分５１０へ結合するように構成されてもよい。各反対端は、回転可能なピン配置５３５を用いて上側部分５１０へ結合し、針５０４と略同じ平面に形成されてもよい。蝶番機構５３０の下側部分５３６も、略Ｕ字形であってもよく、各反対端で下側部分５２０へ結合するように構成されてもよい。各反対端は、回転可能なピン配置５３５を用いて下側部分５２０へ結合してもよい。反対側の両端および回転可能なピン配置５３５は、針５０４の長手軸を略通る平面を形成してもよい。
【００４４】
回転可能なピン配置５３５は、蝶番機構５３０の上側部分５３２を上側部分５１０へ、蝶番機構５３０の下側部分５３６を下側部分５２０へ結合してもよい。少なくとも１つの実施形態において、回転可能ピン５３５は、図１８に示されている断面図に垂直な平面に対して、略正方形の断面を有してもよい。代替実施形態において、回転可能ピン５３５は、略円形、楕円形、三角形または多角形の断面を有してもよい。
【００４５】
図１７および図１８は、開放構造５７５における第２の実施形態のヒューバ安全針アセンブリ５００の例を示している。ヒューバ安全針アセンブリ５００は、針５０４の長手軸またはこれに対して平行な１つまたは複数の軸に沿って分離力を加えることにより、閉鎖構造５５０から開放構造５７５へ移行するように構成されてもよい。上側および下側の把持部分５１２、５２２は、針アセンブリ５００の両側に位置合わせされてもよく、これにより、針アセンブリ５００を閉鎖構造５５０と開放構造５７５との間で移行させる際の移行力と針５０４との軸方向の位置合わせが保たれる。少なくとも１つの実施形態において、ヒューバ安全針アセンブリ５００は、閉鎖構造５５０から開放構造５７５へ不可逆的に移行可能である。分離力が加わるにつれて、上側部分５１０および下側部分５２０は、互いに対して変位され、針５０４は、針先５０６が下側部分５２０の底面を越えて延びないように下側部分５２０を通って進む。アセンブリ５００は、次に、針５０４が付着点５３８によって固定される時点で開放構造５７５に固定されてもよい。少なくとも１つの実施形態では、ユーザは、下側部分５２０を固定位置に固定して、上側部分５１０に針５０４の平面に沿って下側部分５２０から離れる方向へ力を加えることにより、分離力を印加してもよい。代替実施形態では、針アセンブリ５００の配置に依存して、下側部分５２０および上側部分５１０の双方で、または下側部分５１０のみで分離力を加えてもよい。
【００４６】
分離力は、蝶番機構５３０を作動させることができ、これにより、上側部分５１０と下側部分５２０とが分離され、針先５０６が下側部分５２０内に固定される。付着点５３８は、蝶番機構５３０を針５０４へ固定することができ、さらに、針アセンブリ５００が開放構造５７５内に固定される。図１７および図１８から認識できるように、上側部分５１０および下側部分５２０は、針５０４の長さに沿って変位され、針５０４は、付着点５３８でヒューバ安全針アセンブリ５００へ固定されてもよい。蝶番機構５３０の上側部分５３２および下側部分５３６は、閉鎖構造５５０において、その方向性に対して略垂直であってもよい（図１６Ａ参照）。少なくとも１つの実施形態では、蝶番機構５３０は、開放構造５７５において、略垂直であってもよい（図１６Ｂ参照）。少なくとも１つの実施形態において、下側部分５２０の底面は、針先５０６全体が下側部分５２０の内部に固定されることを保証するように構成される突起を含んでもよい。
【００４７】
図２０−図２６を参照すると、ヒューバ安全針の第３の実施形態１０００は、針１００４を固定するように構成される本体１００８を含んでもよい。針１００４は、流体が通って流れることを可能にするように構成される略中空のコアを有してもよく、略円形、楕円形、三角形、長方形、多角形またはこれらの組合せである断面形状を有してもよい。少なくとも１つの実施形態では、異なるアプリケーションおよび異なる送出流体に対して、異なるゲージ針が使用されてもよい。針１００４は、ステンレス鋼等の任意の適切な材料で製造されてもよい。本体１００８は、上側部分１０１０と、下側部分１０２０とを有してもよい。
【００４８】
本体１００８は、針１００４を受け入れるように構成される中空部分を提供する任意の所望される形状を有してもよい。上側部分１０１０は、針アセンブリ１０００をカテーテル８００へ着脱可能に結合するように構成されてもよい。例えば、本体１００８は、カテーテル８００を結合して受け入れるように構成されてもよい。少なくとも１つの実施形態において、カテーテル８００は、本体１００８および針１００４と流体連通していて、針１００４を介して投与されるべき薬剤、溶液、化合物、血液または他の何らかの物質のための経路を提供する。上側部分１０１０は、さらに、針１００４を本体１００８内に固定するように構成されてもよい。下側部分１０２０は、針１００４の少なくとも一部分を受け入れるように構成されてもよい。少なくとも１つの実施形態において、下側部分１０２０は、内部に、針１００４が下側部分１０２０を介して延びることを可能にする開口を形成していてもよい。下側部分１０２０は、さらに、下側部分１０２０の底面にスキンプレート１０２４を含んでもよい。
【００４９】
上側部分１０１０および下側部分１０２０は、各々、上側および下側の把持部分１０１２、１０２２を含んでもよい。上側の把持部分１０１２および下側の把持部分１０２２は、各々、対向する側面を有してもよい。上側の把持部分１０１２および下側の把持部分１０２２は、ユーザまたは技術者によるヒューバ安全針アセンブリ１０００の挿入を支援することができる。上側の把持部分１０１２は、ヒューバ安全針アセンブリ１０００の両側に配置される翼形状を有してもよく、この翼のような形状は、互いに対してある角度に曲げられた２つの表面１０１２１、１０１２２を有する。上側の把持部分１０１２は、上側部分１０１０へ旋回可能に付着されてもよく、反対の両側の上側把持部分は、第１の構造１２００と第２の構造１２５０との間で移行することが可能にされる。あるいは、上側の把持部分１０１２は、第１の構造１２００から第２の構造１２５０へ弾性的に変位可能であってもよい。第１の構造１２００では、各翼形状が針１００４の長手軸に対して略垂直に配向されてもよく、第２の構造１２５０では、各翼形状が針１００４の長手軸に対して略水平に配向されてもよい。
【００５０】
各翼形状は、双方の翼形状が第２の構造１２５０にあるとき、各翼形状の表面が互いに略面一となるように、ある角度に曲げられた構造を備えてもよい。上側の把持部分１０１２を把持すると、翼形状は、第２の構造１２５０へと移行でき、上述の略面一形状が生じる。これにより、エルゴノミクスが高まる場合があり、さらに、アセンブリを開放構造１０７５へ移行させるために印加される力が針１００４の長手軸と略一直線になることが保証され得る。
【００５１】
本体１００８は、さらに、蝶番機構１０３０を含んでもよい。蝶番機構１０３０は、上側部分１０１０と下側部分１０２０とを動作可能に結合し、本体１００８が閉鎖構造１０５０から開放構造１０７５へ移行することを可能にしてもよい。閉鎖構造１０５０は、針１００４の少なくとも一部分、具体的には針先１００６が下側部分１０２０から露出されることを可能にしてもよく、よって、針１００４を挿入できるようになる。少なくとも１つの実施形態において、ヒューバ安全針アセンブリ１０００の閉鎖構造は、ヒューバ安全針アセンブリの第１および第２の実施形態１００および５００と同じであっても、略類似するものであってもよい。
【００５２】
蝶番機構１０３０は、上側部分１０３２と、中間部分１０３４と、下側部分１０３６とを含んでもよい。蝶番機構１０３０の上側部分１０３２は、上側の旋回点１０３３で上側部分１０１０へ結合されてもよい。蝶番機構１０３０の下側部分１０３６は、下側の旋回点１０３７で下側部分１０２０へ結合されてもよい。中間部分１０３４は、上側部分１０３２と下側部分１０３６とを結合することができ、第３の旋回点として機能するように構成されてもよい。上側および下側の旋回点１０３３、１０３７は、針アセンブリを構造１５０、１７５間で移行させるように構成される回転可能なピン配置１０３５であってもよい。少なくとも１つの実施形態では、中間部分１０３４は、ヒューバ安全針アセンブリ１０００が閉鎖構造１０５０から開放構造１０７５へ移行するにつれて物質が曲がる（または、屈曲する）ことを可能にする薄くされた部位であってもよい。
【００５３】
蝶番機構１０３０は、さらに、開放構造１０７５にあるときに蝶番機構１０３０を針１００４へ固定するように構成される少なくとも１つの付着点１０３８を含んでもよい。付着点１０３８は、蝶番機構１０３０を針１００４へ固定するための任意の適切な手段であってもよい。少なくとも１つの実施形態では、少なくとも１つの付着点１０３８は、スナップフィット構造であってもよい。ある代替実施形態では、少なくとも１つの付着点１０３８は、閉鎖構造１０５０から開放構造１０７５へ移行する際に付着点１０３８が針１００４を押しのけていけるようにする略Ｌ字形であってもよく、これにより、針１００４は、略Ｌ字形の付着点１０３８内に形成される空隙内に固定される。
【００５４】
ヒューバ安全針アセンブリ１０００は、上側部分１０３２および下側部分１０３６の各々に１つ配置される２つの付着点１０３８を含んでもよい。構造に依存して、ヒューバ安全針アセンブリ１０００は、単一の付着構造、３つ以上の付着点またはこれらの任意の組合せを有してもよい。
【００５５】
ヒューバ安全針アセンブリ１０００の上側の把持部分１０１２の第２の実施形態例において、アセンブリ１０００は、上側部分１０１０の両側に約１８０度離れて配置される上側の把持部分１０１２を有してもよい。上側の把持部分１０１２は各々、２つの表面１０１２１、１０１２２により形成される翼のような形状を有してもよい。２つの表面１０１２１、１０１２２は、略等しく、中点で互いに結合されてもよい。上側の把持部分は、第１の構造１２００と、第２の構造１２５０とを有してもよい。
【００５６】
第１の構造１２００において、上側の把持部分１０１２は、ヒューバ安全針アセンブリ１０００の本体１００８から離れて横方向へ延びることができる。第２の構造１２５０において、上側の把持部分１０１２は、針１００４の表面に沿って垂直に延びるように旋回することができる。上側の把持部分１０１２は、上側の把持部分１０１２と本体１００８とのカップリングを中心にして旋回することができる。
【００５７】
第１の表面１０１２１は、針１００４に対して略垂直な平面上で、ある角度に曲げられてもよく、第２の表面１０１２２は、針１００４に平行な平面に対して約４５度曲げられてもよい。第１の表面１０１２１は、針１００４に対して略垂直な平面上で０度から４５度までの間で角度づけられてもよく、第２の表面は、針１０００４に略平行な平面に対して２０度から７０度までの間で角度づけられてもよい。少なくとも１つの実施形態において、第１の表面１０１２１は、第２の表面１０１２２に対して約１３５度の角度をつけられる。他の実施形態において、第１の表面１０１２１は、第２の表面１０１２２に対して約９０度の角度をつけられる。
【００５８】
上側の把持部分１０１２は、本体１００８と第２の位置１２５０とのカップリングを中心にして旋回されてもよい。反対側の各上側把持部分１０１２の第１の表面１０１２１は、技術者が針と一直線に真っ直ぐ力を加えることができ、これにより、ヒューバ安全針アセンブリ１０００が閉鎖構造１０５０から開放構造１０７５へ移行されるように、互いに略面一であってもよい。
【００５９】
ヒューバ安全針アセンブリ１０００に関連する例示を行ってきたが、上側の把持部分１０１２は、限定なしに、ヒューバ安全針アセンブリの如何なる実施形態によっても実装されることが可能である。
【００６０】
例示的な実施形態およびその優位点は、これまでの説明から理解されるものと思われ、また、これらに対し、開示の精神および範囲を逸脱することなく、またはその優位点の全てを犠牲にすることなく様々な変更を行い得ること、これまでに述べた実施例が単に本開示の好ましい、または例示的な実施形態であることは明らかであろう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年7月15日(2020.7.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒューバ安全針アセンブリであって、
上側部分と、下側部分とを有する本体と、
前記本体内に受け入れられるように構成される針であって、前記針は、前記ヒューバ安全針アセンブリの後部から前部に向かう第１方向に延び、９０度曲げられ、前記ヒューバ安全アセンブリの底部に向かう第２方向延びて、針先に至る、針と、
前記本体の前記上側部分に結合された上側把持部分と、前記本体の前記下側部分に結合された下側把持部分と、
前記針を通じて前記第２方向に沿って延びる長手方向軸に対して、前記本体の前記上側部分および前記本体の前記下側部分を互い変位させることにより、前記本体を閉鎖構造と開放構造との間で動作可能に移行させるように構成され、前記閉鎖構造は、前記針先を含む前記針の少なくとも一部分が前記本体の前記下側部分の底面より下へ延びることを可能にし、前記開放構造は、前記針先が、前記本体の前記下側部分の前記底面より下へ延びないように前記本体の前記下側部分内に受け入れられることを可能にする、蝶番機構と
を備え、
前記蝶番機構は、上側部分と、中間部分と、下側部分とを有すると共に、複数の旋回点を有し、前記蝶番機構の前記上側部分は、前記蝶番機構を前記本体の前記上側部分へ結合し、前記蝶番機構の前記下側部分は、前記蝶番機構を前記本体の前記下側部分へ結合し、
前記蝶番機構は、前記蝶番機構から延びる少なくとも１つの付着点を有し、前記少なくとも１つの付着点は、前記蝶番機構を前記針に固定するように構成されている、ヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項２】
前記複数の旋回点は、
複数の回転可能なピンを有し、前記蝶番機構の前記上側部分を前記本体の各側に結合するように構成された回転可能な上側ピン配置を有する上側旋回点と、
材料が薄くされた部位であって、中間部分でその材料を曲げることができるように構成された中間旋回点と、
複数の回転可能なピンを有し、前記蝶番機構の前記下側部分を前記本体の各側に結合するように構成された回転可能な下側ピン配置を有する下側旋回点と
を有する、請求項１のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項３】
前記上側旋回点および前記下側旋回点の各々は、前記ヒューバ安全針アセンブリの前部に配置され、前記中間旋回点は、前記ヒューバ安全針アセンブリの後部に配置されている、請求項２のヒューバ安全針。
【請求項４】
前記上側旋回点の前記複数の回転可能なピンの各々と、前記下側旋回点の前記複数の回転可能なピンの各々とは、四角形状、円形状、楕円形状、三角形状、多角形状、円筒形状、もしくは、Ｘ字形状の断面を有しているか、または、複数のリブを有している、請求項２のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項５】
前記ヒューバ安全針アセンブリは、閉鎖構造から開放構造へ進退不可能に移行する、請求項１のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項６】
前記上側把持部分は、対向する側面を有し、前記対向する側面の各々は、前記本体の前記上側部分に対して旋回可能に取り付けられている、請求項１のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項７】
前記少なくとも１つの付着点は、スナップフィットである、請求項１のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項８】
前記少なくとも１つの付着点は、略Ｌ字形状を有している、請求項１のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項９】
前記少なくとも１つの付着点は、前記蝶番機構から延びる突起であり、かつ前記針を一方向へ通させ、これにより前記閉鎖構造から前記開放構造へ移行した後の前記針を固定可能に構成される、請求項１のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項１０】
前記第１の把持部分および前記第２の把持部分は、前記ヒューバ安全針アセンブリの両側に配置され、前記閉鎖構造と前記開放構造との間で前記ヒューバ安全針アセンブリを移行させる際の移行力が、前記針と軸方向に位置合わせされて保たれる、請求項１のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項１１】
前記本体は、カテーテルを結合して受け入れるように構成される、請求項１のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項１２】
前記カテーテルは、前記本体および前記針と流体連通している、請求項１１のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項１３】
前記本体の前記下側部分が、前記針が前記本体の前記下側部分を貫通可能に構成された開口を有する、請求項１のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項１４】
前記本体の前記下側部分にスキンプレートをさらに備える、請求項１のヒューバ安全針アセンブリ。
【請求項１５】
前記蝶番機構の前記上側部分は、実質的にＵ字形状であり、前記蝶番機構の前記下側部分は、実質的にＵ字形状であり、前記針が、前記蝶番機構の上側部分の実質的にＵ字形状の内部スペースおよび前記蝶番機構の下側部分の実質的にＵ字形状の内部スペースに位置している、請求項１のヒューバ安全針アセンブリ。