(57)【要約】【課題】血液の第１液滴を除去するのを補助するためにランセット装置の一部としてウィッキング材料を提供するランセット装置の提供。【解決手段】ランセット装置は、前端部および後端部を備えるハウジングと、穿刺要素を備えるランセット構造体であって、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、かつ穿刺要素がハウジング内に保持される作動前位置と、穿刺要素の少なくとも一部がハウジングの前端部を通って延在する穿刺位置との間で移動するように適合されたランセット構造体と、ランセット装置の一部に配置されたウィッキング要素と、ハウジング内に少なくとも部分的に配置された作動部材とを備え、作動部材がハウジングの一部内で移動するようなサイズであり、作動部材が、ハウジングの前端部を通って延在しかつ前記ハウジングに対して移動可能であるシールドを備え、シールドが、シールド前端部およびシールド後端部を含み、ウィッキング要素は、シールド前端部の一部に配置される。【選択図】図２４
2020072911.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ランセット装置であって、
前端部および後端部を備えるハウジングと、
穿刺要素を備えるランセット構造体であって、前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、かつ前記穿刺要素が前記ハウジング内に保持される作動前位置と、前記穿刺要素の少なくとも一部が前記ハウジングの前記前端部を通って延在する穿刺位置との間で移動するように適合されたランセット構造体と、
前記ランセット装置の一部に配置されたウィッキング要素と、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置された作動部材と
を備え、
前記作動部材が前記ハウジングの一部内で移動するようなサイズであり、
前記作動部材が、前記ハウジングの前記前端部を通って延在しかつ前記ハウジングに対して移動可能であるシールドを備え、前記シールドが、シールド前端部およびシールド後端部を含み、
前記ウィッキング要素は、前記シールド前端部の一部に配置される、ランセット装置。
【請求項２】
前記ランセット構造体を前記穿刺位置に向かって付勢する、前記ハウジングの前記後端部と前記ランセット構造体との間に配置された駆動ばねと、
前記ランセット構造体と締まり嵌め係合して配置されかつ前記作動前位置に前記ランセット構造体を保持し、および前記駆動ばねの前記付勢に抗して前記ランセット構造体を保持するように適合された保持要素と
をさらに備え、
前記保持要素に向かう前記作動部材の移動により、前記保持要素と前記ランセット構造体との間の締まり嵌め係合が解除され、それにより、前記駆動ばねが前記ハウジングを通して前記穿刺位置に向かって前記ランセット構造体を駆動することを可能にする、請求項１に記載のランセット装置。
【請求項３】
ランセット装置であって、
前端部および後端部を備えるハウジングと、
穿刺要素を備えるランセット構造体であって、前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、かつ前記穿刺要素が前記ハウジング内に保持される作動前位置と、前記穿刺要素の少なくとも一部が前記ハウジングの前記前端部を通って延在する穿刺位置との間で移動するように適合されたランセット構造体と、
前記ランセット装置の一部に配置されたウィッキング要素と、
前記ランセット構造体の前記穿刺要素を取外し可能に覆う保護カバーと
を備え、
前記保護カバーが柱部分を含み、および前記ウィッキング要素が、前記保護カバーの前記柱部分の一部に配置されている、ランセット装置。
【請求項４】
前記ウィッキング要素がプレス紙材料を含む、請求項３に記載のランセット装置。
【請求項５】
前記ウィッキング要素がプラスチック材料を含む、請求項３に記載のランセット装置。
【請求項６】
前記ウィッキング要素が繊維材料を含む、請求項３に記載のランセット装置。
【請求項７】
前端部および後端部を備えるハウジングと、
穿刺要素を備えるランセット構造体であって、前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、かつ前記穿刺要素が前記ハウジング内に保持される作動前位置と、前記穿刺要素の少なくとも一部が前記ハウジングの前記前端部を通って延在する穿刺位置との間で移動するように適合されたランセット構造体と、
前記ランセット構造体の一部に配置されたウィッキング要素と
を備える、ランセット装置。
【請求項８】
前記ウィッキング要素が、前記ハウジングの前記前端部に隣接して配置されている、請求項７に記載のランセット装置。
【請求項９】
前記ハウジングが空洞を画定し、および前記ウィッキング要素が、前記空洞内に少なくとも部分的に配置されている、請求項７に記載のランセット装置。
【請求項１０】
前記穿刺要素が、前記作動前位置から前記穿刺位置への遷移中に前記ウィッキング要素の一部を貫通する、請求項７に記載のランセット装置。
【請求項１１】
前記ランセット構造体の前記穿刺要素を取外し可能に覆う保護カバーをさらに備える、請求項７に記載のランセット装置。
【請求項１２】
前記保護カバーが柱部分を含み、および前記ウィッキング要素が、前記保護カバーの前記柱部分の一部に配置されている、請求項１１に記載のランセット装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年７月１８日に出願された「Ｌａｎｃｅｔ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｆｉｒｓｔ−Ｄｒｏｐ  Ｒｅｍｏｖａｌ」という名称の米国仮特許出願第６２／０２６，１６９号明細書に対する優先権を主張し、その出願の開示内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、概して、患者から血液サンプルを採取するために用いられる、一般にランセットと呼ばれる医療用穿刺装置に関する。より詳細には、本開示は、血液の第１液滴を除去するのを補助するためにランセット装置の一部としてウィッキング（吸取り）材料を提供するランセット装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
ランセット装置は、医療分野において、患者の皮膚を穿刺して患者から毛細血管の血液サンプルを得るために用いられる。糖尿病等のいくつかの疾患では、たとえば患者の血糖値をモニタリングするために、患者の血液を定期的に検査する必要がある。さらに、コレステロール検査キット等の検査キットは、分析用の血液サンプルを必要とすることが多い。血液採取手順は、通常、血液サンプルを得るために、指または他の好適な身体部分を刺すことを含む。一般に、こうした検査に必要な血液の量は比較的少量であり、通常、小さい穿刺傷または切開によって、これらの検査に対して十分な量の血液が提供される。
【０００４】
病院、診療所、医院等とともに個々の消費者に対して、さまざまなランセット装置が市販されている。こうした装置は、一般に、少量の血液流出をもたらすために、患者の皮膚を迅速に切って浅い穿刺傷を付けるか、または切開を行うために用いられる針等の鋭く尖った部材、または刃等の鋭利な部材を含む。多くの人々にとって、手持ち式の針または刃で自らの指を刺すことは、生理的かつ心理的に困難であることが多い。その結果、ランセット装置は、トリガ機構の作動時に患者の皮膚を穿刺するかまたは切る自動装置に発展した。いくつかの装置では、患者からの採血を担当する医療専門家または患者自身である可能性がある使用者によってトリガされるまで、針または刃は待機位置に保持される。トリガされると、針または刃は、患者の、たとえば指の皮膚を穿刺するかまたは切る。多くの場合、患者の皮膚を穿刺するかまたは切るために必要な「自動的な」力を与えるために、装置にばねが組み込まれている。
【０００５】
ランセット装置を用いて患者の皮膚を穿刺する際、患者の指が不潔であるか、または他の汚染物質に露出している場合、血液の第１液滴は、薬剤の適切な用量を決めるために十分でなくなる。たとえば、患者は、ランセット装置を用いて、適切なインシュリン投与に対して自らの血糖値を求めるために自らの血液を検査することができる。こうした血糖のセルフモニタリングは、糖尿病治療の重要な部分である。患者が、汚染された血液の第１液滴を用いる場合、血糖の信頼性の低い測定値が取得される可能性がある。これにより、インシュリン投与が不適切になる可能性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示は、ランセット装置等の医療用穿刺装置であって、医療用穿刺装置の一部に配置されたウィッキング要素を有する医療用穿刺装置を提供する。ウィッキング要素により、使用者は、医療用穿刺装置を用いて皮膚を穿刺する際に血液の第１液滴を除去することができる。このように、血液の後続する液滴を用いて使用者の血液を検査し、適切なインシュリン投与のために使用者の血糖値を求めることができる。
【０００７】
本発明の実施形態によれば、ランセット装置は、前端部および後端部を有するハウジングと、穿刺要素を有するランセット構造体であって、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、かつ穿刺要素がハウジング内に保持される作動前位置と、穿刺要素の少なくとも一部がハウジングの前端部を通って延在する穿刺位置との間で移動するように適合されたランセット構造体と、ランセット構造体の一部に配置されたウィッキング要素とを含む。
【０００８】
一構成では、ウィッキング要素は、ハウジングの前端部に隣接して配置されている。別の構成では、ハウジングは空洞を画定し、およびウィッキング要素は、空洞内に少なくとも部分的に配置されている。さらに別の構成では、穿刺要素は、作動前位置から穿刺位置への遷移中にウィッキング材料の一部を貫通する。一構成では、ランセット装置は、ランセット構造体の穿刺要素を取外し可能に覆う保護カバーをさらに含む。別の構成では、保護カバーは柱部分を含み、およびウィッキング要素は、保護カバーの柱部分の一部に配置されている。
【０００９】
本発明の別の実施形態によれば、ランセット装置は、前端部および後端部を有するハウジングと、穿刺要素を有するランセット構造体であって、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、かつ穿刺要素がハウジング内に保持される作動前位置と、穿刺要素の少なくとも一部がハウジングの前端部を通って延在する穿刺位置との間で移動するように適合されたランセット構造体と、ランセット装置のハウジング内に完全に配置されたウィッキング要素とを含む。
【００１０】
一構成では、穿刺要素は、作動前位置から穿刺位置への遷移中にウィッキング材料の一部を貫通する。別の構成では、ランセット装置は、ウィッキング要素がランセット構造体の穿刺要素によって穿刺される皮膚表面の一部と接触することができる位置まで、ウィッキング要素を移動させる作動手段をさらに含む。
【００１１】
本発明の別の実施形態によれば、ランセット装置は、前端部および後端部を有するハウジングと、穿刺要素を有するランセット構造体であって、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、かつ穿刺要素がハウジング内に保持される作動前位置と、穿刺要素の少なくとも一部がハウジングの前端部を通って延在する穿刺位置との間で移動するように適合されたランセット構造体と、ハウジングの一部に配置されたウィッキング要素とを含む。
【００１２】
一構成では、ウィッキング要素は、ハウジングの後端部の一部に配置されている。別の構成では、ハウジングの後端部の一部が空洞を画定し、およびウィッキング要素は空洞内に配置されている。さらに別の構成では、ハウジングは、前端部と後端部との間に側面を含み、およびウィッキング要素は、ハウジングの側面の一部に配置されている。一構成では、ランセット装置は、ランセット構造体の穿刺要素を取外し可能に覆う保護カバーをさらに含む。別の構成では、保護カバーは柱部分を含み、およびウィッキング要素は、保護カバーの柱部分の一部に配置されている。さらに別の構成では、ランセット装置は、ハウジング内に少なくとも部分的に配置された作動部材をさらに含み、作動部材はハウジングの一部内で移動するようなサイズである。一構成では、作動部材は、ハウジングの前端部を通って延在しかつハウジングに対して移動可能であるシールドを含み、シールドは、シールド前端部およびシールド後端部を含む。別の構成では、ウィッキング要素は、シールド前端部の一部に配置されている。さらに別の構成では、ランセット装置は、ランセット構造体を穿刺位置に向かって付勢する、ハウジングの後端部とランセット構造体との間に配置された駆動ばねと、ランセット構造体と締まり嵌め係合（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ）して配置されかつ作動前位置にランセット構造体を保持し、および駆動ばねの付勢に抗してランセット構造体を保持するように適合された保持要素とをさらに含み、保持要素に向かう作動部材の移動により、保持要素とランセット構造体との間の締まり嵌め係合が解除され、それにより、駆動ばねがハウジングを通して穿刺位置に向かってランセット構造体を駆動することを可能にする。
【００１３】
本発明の別の実施形態によれば、ランセット装置は、前端部および後端部を有するハウジングと、ハウジング内に少なくとも部分的に配置された作動部材であって、ハウジングの一部内で移動するようなサイズであり、作動部材前端部および作動部材後端部を含み、かつ作動部材前端部と作動部材後端部との間に空洞を画定する作動部材と、作動部材の空洞の一部内に配置されたウィッキング要素と、穿刺要素を有するランセット構造体であって、ハウジング内に少なくとも部分的に配置され、かつ穿刺要素がハウジング内に保持される作動前位置と、穿刺要素の少なくとも一部がハウジングの前端部を通って延在する穿刺位置との間で移動するように適合されたランセット構造体とを含む。
【００１４】
一構成では、ウィッキング要素はプレス紙材料を含む。別の構成では、ウィッキング要素はプラスチック材料を含む。さらに別の構成では、ウィッキング要素は繊維材料を含む。一構成では、ウィッキング要素は、作動部材に接着剤によって固定されている。別の構成では、ランセット装置は、ランセット構造体の穿刺要素を取外し可能に覆う保護カバーを含む。さらに別の構成では、ランセット装置は、ランセット構造体を穿刺位置に向かって付勢する、ハウジングの後端部とランセット構造体との間に配置された駆動ばねと、ランセット構造体と締まり嵌め係合して配置されかつ作動前位置にランセット構造体を保持し、および駆動ばねの付勢に抗してランセット構造体を保持するように適合された保持要素とをさらに含み、保持要素に向かう作動部材の移動により、保持要素とランセット構造体との間の締まり嵌め係合が解除され、それにより、駆動ばねがハウジングを通して穿刺位置に向かってランセット構造体を駆動することを可能にする。一構成では、保持要素は、支点を中心に枢動するレバー要素を備え、レバー要素は、ランセット構造体との締まり嵌め係合を提供し、かつランセット構造体を作動前位置に保持し、および駆動ばねの付勢に抗してランセット構造体を保持するように適合され、レバー要素に向かう作動部材の移動により、レバー要素の一部が支点を中心に枢動し、それにより、ランセット構造体がハウジングの後端部に向かって移動して、駆動ばねを少なくとも部分的に圧縮し、かつレバー要素とランセット構造体との間の締まり嵌め係合を解除し、駆動ばねがハウジングを通して穿刺位置に向かってランセット構造体を駆動することを可能にする。
【００１５】
添付図面とともに本開示の実施形態の以下の説明を参照することにより、本開示の上述した特徴および利点ならびに他の特徴および利点と、それを達成する方法とがより明らかとなり、本開示自体がより良く理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の実施形態によるランセット装置の斜視図である。
【図２】本発明の実施形態によるランセット装置の本体から分離された保護カバーを示す、図１のランセット装置の斜視図である。
【図３】本発明の実施形態による図１のランセット装置の組立分解斜視図である。
【図４Ａ】本発明の実施形態によるハウジングの本体の底面斜視図である。
【図４Ｂ】本発明の実施形態による図４Ａのハウジングの本体の上面斜視図である。
【図４Ｃ】本発明の実施形態による図４Ａのハウジングの本体の上面斜視図である。
【図４Ｄ】本発明の実施形態による図４Ｃに示すような本体の対向する断面図である。
【図４Ｅ】本発明の実施形態による図４Ｃに示すような本体の対向する断面図である。
【図５Ａ】本発明の実施形態によるハウジングの後部キャップの底面斜視図である。
【図５Ｂ】本発明の実施形態による図５Ａに示すような後部キャップの対向する断面図である。
【図５Ｃ】本発明の実施形態による図５Ａに示すような後部キャップの対向する断面図である。
【図５Ｄ】本発明の実施形態による図５Ａのハウジングの後部キャップの上面斜視図である。
【図５Ｅ】本発明の実施形態による図５Ｄに示すような後部キャップの断面図である。
【図６Ａ】本発明の実施形態によるシールドの底面斜視図である。
【図６Ｂ】本発明の実施形態による図６Ａに示すようなシールドの対向する断面図である。
【図６Ｃ】本発明の実施形態による図６Ａに示すようなシールドの対向する断面図である。
【図６Ｄ】本発明の実施形態による図６Ａのシールドの上面斜視図である。
【図６Ｅ】本発明の実施形態による図６Ｄに示すようなシールドの対向する断面図である。
【図６Ｆ】本発明の実施形態による図６Ｄに示すようなシールドの対向する断面図である。
【図７Ａ】一体成形されたカバーの柱部分を含む本発明の実施形態によるランセット構造体の上面斜視図である。
【図７Ｂ】本発明の実施形態による図７Ａに示すようなランセット構造体の対向する断面図である。
【図７Ｃ】本発明の実施形態による図７Ａに示すようなランセット構造体の対向する断面図である。
【図７Ｄ】本発明の実施形態による図７Ａのランセット構造体の底面斜視図である。
【図７Ｅ】本発明の実施形態による図７Ｄに示すようなランセット構造体の断面図である。
【図８Ａ】本発明の実施形態による保持ハブの上面斜視図である。
【図８Ｂ】本発明の実施形態による図８Ａの保持ハブの底面斜視図である。
【図８Ｃ】本発明の実施形態による図８Ｂに示すような保持ハブの断面図である。
【図８Ｄ】本発明の実施形態による図８Ｂに示すようなランセット構造体の断面図である。
【図８Ｅ】本発明の別の実施形態による保持ハブの上面斜視図である。
【図９Ａ】本発明の実施形態によるタブ部材の底面斜視図である。
【図９Ｂ】本発明の実施形態による図９Ａのタブ部材の上面斜視図である。
【図９Ｃ】本発明の実施形態による図９Ａおよび図９Ｂに示すようなタブ部材の対向する断面図である。
【図９Ｄ】本発明の実施形態による図９Ａおよび図９Ｂに示すようなタブ部材の対向する断面図である。
【図９Ｅ】本発明の実施形態による図９Ａおよび図９Ｂに示すようなタブ部材の対向する断面図である。
【図９Ｆ】本発明の実施形態による図９Ａおよび図９Ｂに示すようなタブ部材の対向する断面図である。
【図１０】本発明の実施形態によるランセット構造体とともにシールドおよび保持ハブの組立分解斜視図である。
【図１１Ａ】本発明の実施形態による図１のランセット装置の正面斜視図および側面斜視図である。
【図１１Ｂ】本発明の実施形態による図１のランセット装置の正面斜視図および側面斜視図である。
【図１１Ｃ】本発明の実施形態による図１１Ａの線１１Ｃ−１１Ｃに沿ったランセット装置の断面図である。
【図１１Ｄ】本発明の実施形態による図１１Ｂの線１１Ｄ−１１Ｄに沿ったランセット装置の断面図である。
【図１２】本発明の実施形態による、タブ部材が取り除かれ使用の用意ができている、図１１Ｄに示すような線１１Ｄ−１１Ｄに沿った図１１Ｂのランセット装置の断面図である。
【図１３】本発明の実施形態による、レバーが部分的に係合している、図１１Ｄに示すような線１１Ｄ−１１Ｄに沿った図１１Ｂのランセット装置の断面図である。
【図１４】本発明の実施形態による、後部キャップが取り除かれた、使用中の図１１Ｄのランセット装置の部分拡大斜視図である。
【図１５】本発明の実施形態による、後部キャップが取り除かれた、使用中の図１１Ｄのランセット装置の部分拡大斜視図である。
【図１６】本発明の実施形態による図１５に示す位置での使用中のランセット装置の部分拡大切取図である。
【図１７】本発明の実施形態による、ランセット構造体が穿刺位置にある、図１１Ｄに示すような線１１Ｄ−１１Ｄに沿った図１１Ｂのランセット装置の断面図である。
【図１８】本発明の実施形態による、ランセット構造体が最終後退位置にある、使用後の図１１Ｄに示すような線１１Ｄ−１１Ｄに沿った図１１Ｂのランセット装置の断面図である。
【図１９】本発明の別の実施形態によるランセット装置の断面図である。
【図２０】本発明の実施形態によるランセット装置のさらなる実施形態の斜視図である。
【図２１Ａ】本発明の実施形態によるランセット装置で使用される保持ハブのそれぞれ底面図、側面図および端面図である。
【図２１Ｂ】本発明の実施形態によるランセット装置で使用される保持ハブのそれぞれ底面図、側面図および端面図である。
【図２１Ｃ】本発明の実施形態によるランセット装置で使用される保持ハブのそれぞれ底面図、側面図および端面図である。
【図２２】本発明の実施形態による図２１Ａ〜図２１Ｃに示す保持ハブの斜視図である。
【図２３Ａ】本発明の実施形態による、医療用穿刺装置の別の実施形態の縦断面図であって、作動前の装置と装置を作動させる動作ステップとを示す。
【図２３Ｂ】本発明の実施形態による、医療用穿刺装置の別の実施形態の縦断面図であって、作動前の装置と装置を作動させる動作ステップとを示す。
【図２３Ｃ】本発明の実施形態による、医療用穿刺装置の別の実施形態の縦断面図であって、作動前の装置と装置を作動させる動作ステップとを示す。
【図２３Ｄ】本発明の実施形態による、医療用穿刺装置の別の実施形態の縦断面図であって、作動前の装置と装置を作動させる動作ステップとを示す。
【図２４】本発明の実施形態による、使用の用意ができているウィッキング材料を含むランセット装置の断面図である。
【図２５】本発明の実施形態による、ランセット構造体が穿刺位置にある、使用中のウィッキング材料を含む図２４と同様のランセット装置の断面図である。
【図２６Ａ】本発明の別の実施形態による、ランセット構造体が穿刺位置にある、使用中のウィッキング材料を含むランセット装置の断面図である。
【図２６Ｂ】本発明の別の実施形態による、ランセット構造体が穿刺位置にある、使用中のウィッキング材料を含むランセット装置の断面図である。
【図２７】本発明の別の実施形態による使用の用意ができているウィッキング材料を含むランセット装置の断面図である。
【図２８】本発明の実施形態によるランセット装置の本体から分離されたウィッキング材料を含む保護カバーを示すランセット装置の斜視図である。
【図２９Ａ】本発明の別の実施形態による、ランセット構造体が穿刺位置にある、使用中のウィッキング材料を含むランセット装置の断面図である。
【図２９Ｂ】本発明の別の実施形態による、ランセット構造体の穿刺端部によって穿刺された皮膚表面の一部と接触して配置されたウィッキング材料の一部を有するランセット装置の断面図である。
【図３０Ａ】本発明の別の実施形態による、ランセット構造体が穿刺位置にある、使用中のウィッキング材料を含むランセット装置の断面図である。
【図３０Ｂ】本発明の別の実施形態による、ランセット構造体の穿刺端部によって穿刺された皮膚表面の一部と接触して配置されたウィッキング材料の一部を有するランセット装置の断面図である。
【図３１】本発明の別の実施形態による、患者の皮膚表面から血液の第１液滴を吸収し吸い取るように本開示のウィッキング材料を保持している使用者の斜視図である。
【図３２】本発明の別の実施形態による使用の用意ができているウィッキング材料を含むランセット装置の断面図である。
【図３３】本発明の別の実施形態による使用の用意ができているウィッキング材料を含むランセット装置の断面図である。
【図３４】本発明の実施形態による、ランセット構造体が穿刺位置にある、使用中のウィッキング材料を含むランセット装置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下の説明の目的で、「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「底部」、「横方向」、「長手方向」、「軸方向」という用語および同様の用語は、使用される場合、図面において向けられているように、本発明に関連するものとする。さらに、「先端」という用語は、穿刺端部に最も近い装置の部分を指すものとし、「基端」という用語は、先端部分と反対側の装置の部分を指すものとする。本発明は、明示的に反対の指定がある場合を除き、多くの代替的な変形形態および実施形態を想定し得ることが理解されるべきである。添付図面に示しかつ本明細書に記載する具体的な装置および実施形態は、単に本発明の例示的な実施形態であることも理解されるべきである。
【００１８】
図１〜図３を参照すると、本発明の実施形態によるランセット装置１０が概略的に示されている。ランセット装置１０は、概して、ハウジング１２と、ハウジング１２に移動可能に関連付けられたシールド１４と、その内部に配置されたランセット構造体７０とを含む。本明細書にさらに詳細に考察するように、シールド１４は、ハウジング１２に同軸にかつ移動可能に関連付けられ、ハウジング１２内に部分的に配置され、ハウジング１２から部分的に外側に延在しており、ランセット構造体７０は、シールド１４内に収容され、かつシールド１４を通して軸方向にまたは長手方向に移動可能である。
【００１９】
ハウジング１２は、細長い本体を画定し、望ましくは、先端部分、すなわち前端部分２２を画定する本体２０と、基端部分、すなわち後端部分２６を画定する後部キャップ２４とで形成されている。本明細書においてさらに詳細に考察するように、ハウジング１２の内部は、図４Ｃに示すように、概して開放され、内部空洞２８を画定し、内部空洞２８は、後部キャップ２４により後端部で閉鎖され、シールド１４が延在する、前端部分２２を貫通する開口部３０を含む。本体２０および後部キャップ２４は、一体形成することができる。別法として、本体２０および後部キャップ２４は、互いに取り付けられてハウジング１２を形成する別個の要素であり、それはランセット装置１０の組立てに役立つ。図４Ａ〜図４Ｅおよび図５Ａ〜図５Ｅは、こうした実施形態の例におけるそれぞれ本体２０および後部キャップ２４を示す。本体２０および後部キャップ２４は、適切な接着剤によって互いに取り付けることができ、または摩擦嵌めもしくはスナップフィット構造等、これらの間に機械的取付けを提供する相互係合構造を含むことができる。たとえば、本体２０は、環状溝３２を画定する環状リム３１を含むことができ、後部キャップ２４は、嵌合面に環状リップ３４を有する環状突出部３３を含むことができる。本体２０および後部キャップ２４が嵌合すると、環状突出部３３は本体２０の後部開放端内に延在し、環状リップ３４は、本体２０の環状リム３１上にかつ環状溝３２内にスナップフィットする。こうした要素の配置は、単に例示的なものであり、逆にされ得ることが理解されるべきであり、他の相互嵌合（ｉｎｔｅｒ−ｆｉｔｔｉｎｇ）係合構造を用いて、本体２０に後部キャップ２４を取り付けられ得ることが企図される。代替的な実施形態では、本体２０および後部キャップ２４は、一体形成された構造体とすることができ、したがって、１つの構成要素として合わせて成形することができる。
【００２０】
図１１Ｂに示すように、本体２０および後部キャップ２４によって画定される概して長細いハウジング１２は、対向する側部３５、３６を有し、それらは各々、つまみ用陥凹部３７、３８等、使用者の指に適応する面を含むことができる。ハウジング１２に２つの対向するつまみ用陥凹部３７、３８が設けられているが、本発明によって、ハウジング本体２０に形成された１つのつまみ用陥凹部３７のみを設け得ることが理解されよう。つまみ用陥凹部３７、３８は、ハウジング１２の外面の凹状窪みまたは凹部として形成され得る。さらに、後部キャップ２４の上面等のハウジング１２の後端部２６もまた、図１および図２に示すような後部つまみ用陥凹部３９等、凹状窪みまたは凹部として形成することができる使用者の指に適応する面を含むことができる。側部つまみ用陥凹部３７、３８および後部つまみ用陥凹部３９は、使用者がランセット装置１０を操作し、血液を採り、抜き取りまたは採取する処置においてランセット装置１０を使用するのを補助する、実質的に使用者の指先に沿う人間工学的形状の面を提供し、使用者に複数のつまみ位置を提供することができる。図１１Ｂに示すように、側部つまみ用陥凹部３７、３８は、双曲線により形成された輪郭として表すことができる。たとえば、双曲線は、主ハウジングを画定する対称面と実質的に同一平面上の位置で交差する２つの漸近線を含むことができる。さらに、図１１Ｂに示すように、後部キャップ２４は、双曲線により形成された輪郭を含むことができる。図１および図２を参照すると、ハウジング１２は、ハウジング１２に沿って延在しかつハウジング１２と一体形成された複数の長手方向リブ４０およびトラフ４１等、ハウジング１２と使用者の指先との間の把持を全体的に改善する構造をさらに含むことができ、それは、使用者に視覚的および触覚的手がかりを与えて指先を置く場所を使用者に教示することができる。ハウジング１２は、前端部２２に配置された少なくとも１つ、任意選択的に２つ以上の周縁陥凹部４２をさらに含むことができる。１つの特定の実施形態では、２００５年５月６日に出願され、「Ｃｏｎｔａｃｔ  Ａｃｔｉｖａｔｅｄ  Ｌａｎｃｅｔ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称である、本出願と共通の譲受人に譲渡された米国特許出願公開第２００６／００５２８０９号明細書に開示された特徴に従ってランセット装置を構成することができ、上記出願の開示内容全体は参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
【００２１】
上述したように、シールド１４は、ハウジング１２の前端部を通って開口部３０から外側に延在する。図６Ａ〜図６Ｆに示すように、シールド１４は、前端部５２と後端部５４との間に延在するシールド本体５０を画定し、かつ内部を通して延在する内部空洞５６を画定する、概して円筒状の中空構造体である。本明細書においてより詳細に考察するように、シールド本体５０の前端部５２は、使用者がランセット装置１０を作動させると穿刺要素が延在する前方開口部６０を含む前端壁５８を画定する。前端壁５８は、概して、先端開口部６０の周囲に、穿刺要素によって穿刺されるべき使用者の身体の意図された領域に接触する小さい接触領域を画定する。シールド１４に形成された複数の周縁陥凹部６２を設けることによって、縮小した接触領域をより小さくする（すなわち、面積を縮小する）ことができる。より詳細に考察するように、周縁陥凹部６２はまた、使用者が、概してランセット装置１０の照準を定め、特にランセットの穿刺要素の照準を定める際に視覚的に補助するように、ターゲット指標も提供することができる。周縁陥凹部６２は、概して、ハウジング１２に設けられた周縁陥凹部４２に類似している。周縁陥凹部４２は、シールド１４の外周部に配置され、シールド１４の周囲に等間隔で配置され得る。周縁陥凹部４２により、使用者は、穿刺要素の適切な吐出点の位置を視覚的に容易に特定することができ、それによりランセット装置１０の照準特性が改善され、皮膚穿刺操作中に最適な血流が確保される。
【００２２】
上述したように、シールド１４は、ハウジング１２内で軸方向または長手方向に移動可能である。したがって、シールド１４およびハウジング１２は、ハウジング１２を通してシールド１４を案内するための対応する案内面を含むことができる。たとえば、シールド本体５０は、シールド本体５０の外面に沿って延在し、その間に案内チャネル６４を形成する長手方向突出部６３の対を含むことができる。ハウジング１２は、案内チャネル６４内に嵌まる、ハウジング１２の本体２０内の案内タブ４４（図４Ｂ〜図４Ｅ）等の対応する構造を含むことができる。望ましくは、シールド本体５０は、シールド本体５０の対向する側部に沿って長手方向に延在する案内チャネル６４の対を含み、ハウジング１２は、案内チャネル６４の各々に対応する本体２０の対向する内面に案内タブ４４の対を含む。案内タブおよび案内チャネルの配置を逆にすることができ、他の案内面を使用することも可能であることが企図される。案内タブ４４および案内チャネル６４は、シールド本体５０がハウジング１２内で適切に位置合せされることを確実にし、ハウジング１２内でのシールド本体５０の軸方向の摺動運動をもたらし、望ましくは回転運動を防止または阻止する。さらに、シールド本体５０は、ハウジング１２の本体２０内での案内タブ４４の上面と締まり嵌め係合するために、シールド本体５０の後端部に棚状突起６６を含むことができる。別法としてまたはそれに加えて、シールド本体５０は、その前端部に向かう前方肩部６９を含むことができ、ハウジング１２の本体２０は、前方リム面４８を含むことができ（図４Ｄおよび図４Ｅ）、それらの間に締まり嵌め係合をもたらす。こうした締まり嵌め係合構造により、シールド本体５０は、開口部３０を通ってハウジング１２から完全に出るように軸方向に摺動することが防止される。
【００２３】
ハウジング１２およびシールド１４は、それらの間に延在する、起動後にシールド１４をハウジング１２に対して固定関係で維持するロック構造をさらに含むことができる。たとえば、シールド本体５０は、後端部５４において、本体２０または後部キャップ２４との摩擦係合または相互嵌合係合する構造を含むことができる。たとえば、シールド本体５０は、その後端部５４に延在する、後部キャップ２４の内面内のロック凹部２９（図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｅ）と相互嵌合係合するロックフィンガ５９を含むことができる。
【００２４】
ランセット装置１０は、ハウジング１２内に配置されかつシールド１４を通って延在するランセット構造体７０をさらに含む。図７Ａ〜図７Ｅに示すように、ランセット構造体７０は、前端部に穿刺端部７４を画定するランセット７２の形態で示される穿刺要素を含む。ランセット装置１０の使用に関して本明細書においてさらに考察するように、ランセット構造体７０は、穿刺端部７４がシールド本体５０内に維持されている初期作動可能（ａｒｍｅｄ）位置から、穿刺端部７４がシールド本体５０の前方開口部６０を越えて延在する穿刺位置までの間で、シールド本体５０の内部空洞５６を通って軸方向または長手方向に移動するように適合される。
【００２５】
穿刺端部７４は、患者の皮膚を穿刺するように適合され、先の尖った端部、刃先等を画定することができる。穿刺端部７４は、刃の先の尖った端部が所定の向きに位置合せされる等、好ましい位置合せ向きを含むことができる。こうした実施形態では、シールド本体５０および／またはハウジング１２の本体２０は、穿刺端部７４の位置合せ向きに対応するターゲット指標を含むことができる。シールド本体５０の陥凹部６２および／または本体２０の陥凹部４２は、こうした位置合せ向きとして機能することができる。
【００２６】
ランセット構造体７０は、後端部にランセット７２を支持するキャリア要素７６をさらに含む。キャリア要素７６およびシールド本体５０は、ランセット構造体７０を案内するための対応する案内面を含むことができる。たとえば、キャリア要素７６は、その外面に案内タブ７８を含むことができ、シールド本体５０は、案内タブ７８を内部に摺動可能に収容する、シールド本体５９の内面に沿って長手方向に延在する対応する案内チャネル８０（図６Ｃならびに図６Ｅおよび図６Ｆ）を含む。望ましくは、キャリア要素７６は、その対向する側面に案内タブ７８の対を含み、シールド本体５０は、案内タブ７８の各々に対応する、シールド本体５０の対向する内面に沿って延在する案内チャネル８０の対応する対を含む。案内タブおよび案内チャネルの配置を逆にすることができ、他の案内面を使用することも可能であることが企図される。案内タブ７８および案内チャネル８０は、ランセット構造体７０がシールド本体５０内で適切に位置合せされることを確実にし、シールド本体５０内でのランセット構造体７０の軸方向の摺動運動をもたらし、回転運動を防止または阻止することができる。案内タブ７８の底面８１は、案内チャネル８０の底面に当接する当接面を提供して、ランセット構造体７０が、前方開口部６０を通ってシールド本体５０から完全に出るように軸方向に移動するのを防止する。
【００２７】
図１０に示すように、シールド本体５０の後端部５４に示す、保持ハブ９０がさらに設けられる。保持ハブ９０は、望ましくは、シールド本体５０の後端部５４内に配置または保持される別個の構造体として設けられる。たとえば、シールド本体５０は、後端部５４の上面内に延在する凹部６８等、保持ハブ９０を収容する構造を含むことができる。このように、保持ハブ９０は、凹部６８内に載置される。他の実施形態では、シールド本体５０は、組立てを補助するように保持ハブ９０を支持しかつ位置決めするための面を含むことができる。さらに、本発明の他の実施形態では、保持ハブ９０の機能要素をシールド本体５０上に直接成形するか、または形成することができる。
【００２８】
保持ハブ９０は、ランセット構造体７０を、ハウジング１２内に後退した初期作動可能位置に保持するレバー構造体を画定する。特に、図８Ａ〜図８Ｄに示すように、保持ハブ９０は、上面に肩部９４および接触面９６を含む枢支レバー要素９２を含み、その下面の肩部９４と接触面９６との間にピボットヒンジ９８がある。例として、レバー要素９２は、シーソーのように、支点または枢支点が力と荷重との間に配置されたクラス１のレバーを画定する。たとえば、レバー要素９２の上面は、接触面９６と対向する肩部９４を含み、ピボットヒンジ９８が、肩部９４と接触面９６との間の支点を提供する。このように、本明細書においてより詳細に記載するように、肩部９４上に載置されているランセット構造体７０によって表される荷重が、接触面９６に加えられる力から分離され、ピボットヒンジ９８の支点が力と荷重との間に配置される。
【００２９】
図８Ａ〜図８Ｄに示すように、一実施形態において、枢支される概して楔形状の構造体として、レバー要素９２を設けることができ、楔の底部の点が、レバーの枢動のためのピボットヒンジ９８の支点として作用する。保持ハブ９０は、環状リム１００を含むことができ、少なくとも１つのレバー要素９２が、ピボットヒンジ９８によって環状リム１００上に支持され、かつそれに枢動可能にヒンジ式に接続されている。保持ハブ９０は、典型的には、環状リム１００の上面のその対向する側部において枢動可能にヒンジ式に接続されたレバー要素９２の対を含む。本明細書では、環状リム１００は、内部開口部を画定するように周方向にまたは外周部に延在する、湾曲したコーナー接続部を有する概して矩形のリング状構造体として示す。本明細書で用いる「環状」という用語は、湾曲したコーナー接続部または角のあるコーナー接続部を含む、円形であるか、湾曲しているか、または多角形である任意のリング状構造体または帯状構造体を包含するように意図される。不連続の環状構造体を有する溝付き座金またはスリップオン座金に類似した構造体等、他の環状のただし不完全なリング状構造体または帯状構造体を用い得ることも企図される。
【００３０】
保持ハブ９０およびランセット構造体７０は、互いに締まり嵌め係合しており、それにより、保持ハブ９０は、ランセット構造体７０を、ハウジング１２内に後退した初期作動可能位置に保持する。たとえば、キャリア要素７６は、そこから横方向に延在するフィンガ８２を含むことができ、フィンガ８２の底面上に支持面８３を含む（図７Ｄおよび図７Ｅ）。フィンガ８２の支持面８３は、レバー要素９２の肩部９４に載置され、それによりランセット構造体７０と保持ハブ９０との間に締まり嵌め係合がもたらされる。
【００３１】
さらに、レバー要素９２の接触面９６は、ハウジング１２内に画定された構造体と接触係合するように適合される。たとえば、ハウジング１２の後部キャップ２４は、一体形成されかつ少なくとも１つ望ましくは２つの対向する内側側壁上に延在する内部接触部４６等、内部に延在する構造体を含むことができる（図５Ｂ、図５Ｃおよび図５Ｅ）。各々の内部接触部４６は、カム面を形成する、レバー要素９２の接触面９６との接触係合する係合面４７を含む。１つの実施形態において、接触面９６は、略ロッド形状部分９７を含み、後部キャップ２４の内面は、内壁面上にかつ内壁面の各々の対向する側部上に互いに隣接するように延在する内部接触部４６の対を含む。このように、内部接触部４６の対が、接触面９６のロッド形状部分９７の両端に係合し、それにより、レバー要素９２の枢動中、ロッド形状部分９７の外周部に連続的なカム状接触面が提供される。図８Ｅに示す代替的な実施形態では、接触面９６は、上述した略ロッド形状部分とは対照的に、面取り部分を形成する角度付き面１９７を含むことができる。角度付き面１９７により形成されたこのような面取り部分は、従来の射出成形手順で保持ハブ９０を形成する成形作業において特に有用である。こうした実施形態では、後部キャップ２４の内部接触部４６の対が、接触面９６の角度付き面１９７により形成された面取り部分の両端に係合し、上述したようなカム状接触面を提供する。
【００３２】
さらに、レバー要素９２は、典型的には、ランセット装置１０およびランセット構造体７０の移動方向を概して画定する略長手方向軸Ａに対する断面で環状リム１００を切開する、図８Ｄにおいて面Ｙに示す面の一方の側に配置される。このように、レバー要素９２が外側に枢動するとき、ピボットヒンジ９８により画定される支点等の支点は、環状リム１００の上面等の面Ｙの上方に低い断面二次モーメントを表し、レバー要素９２、すなわちピボットヒンジ９８の塑性変形を引き起こす。こうした塑性変形は、恒久的な可能性があり、それにより、レバー要素は、枢動後にその形状および位置を維持する。
【００３３】
ランセット装置１０を通るランセット構造体７０の移動は、駆動ばね１０２により与えられる付勢力によって達成される（図１１Ｃ〜図１８）。駆動ばね１０２は、ランセット構造体７０に対して付勢力をかけて、ランセット構造体７０を、装置を通して穿刺位置に向かわせるように適合され、ハウジング１２の後端部とランセット構造体７０との間に配置され得る。駆動ばね１０２は、ハウジング１２の後端部とランセット構造体７０との間に収容される別個の要素とすることができ、またはハウジング１２および／もしくはランセット構造体７０の一方もしくは両方と一体形成することができる。後部キャップ２４は、駆動ばね１０２を適切な向きに位置合せしかつ／または維持する構造を含むことができる。図１３において、たとえば、後部キャップ２４は、駆動ばね１０２を収容する位置合せナブ（ｎｕｂ）１０４を含むことができる。ランセット構造体７０はまた、ランセット構造体７０のキャリア要素７６から延在する後部ナブ８６等、駆動ばね１０２の反対側の端部を収容する面または構造体を含むこともできる。駆動ばね１０２は、後部キャップ２４の位置合せナブ１０４とキャリア要素７６の後部ナブ８６との間に延在する。ランセット構造体７０が作動可能位置にあるとき、駆動ばね１０２は、ハウジング１２の後端部とランセット構造体７０との間等においてランセット構造体に対して力をかけ、ランセット構造体７０を穿刺位置に向かって付勢する。シールド本体５０およびレバー要素９２は、駆動ばね１０２によってランセット構造体７０および肩部９４に対して加えられる付勢力に関わらず、レバー要素９２がピボットヒンジ９８の周囲に反対方向に枢動するのを防止する相互係合構造を含むことができる。たとえば、楔形状のレバー要素９２から形成された底部の角度付き面９９（図８Ｃ〜図８Ｅ）は、シールド本体５０の後端部５４における対応する角度付きナブ５５（図６Ｄおよび図６Ｆ）と係合しかつそれに当接することができる。こうした相互係合面は、駆動ばね１０２から加えられるいかなる力も、反対方向、すなわち肩部９４がシールド本体５０の内部空洞５６内に下方に枢動する方向に、レバー要素９２をピボットヒンジ９８の周囲で枢動させることを防止する。任意選択的にまたはそれに加えて、上述したようなピボットヒンジ９８の塑性変形を恒久的なものとすることができ、それにより、レバー要素９２が反対方向に自動的に枢動することが防止され、ランセット構造体７０を、作動後に肩部９４上に載置されている作動前状態に再設定することができる。
【００３４】
図３を参照すると、ランセット装置１０の前端部に引戻しばね１１０をさらに設けることができ、それは、ランセット構造体７０が穿刺位置に軸方向に移動した後に、ランセット構造体７０をシールド本体５０内に後退させる。引戻しばね１１０は、典型的には、ランセット構造体７０のキャリア要素７６の前面とシールド本体５０の前端壁５８内の内面との間に延在する。引戻しばね１１０は、典型的には圧縮ばねであり、圧縮状態にあるときにエネルギーを蓄積することができる。
【００３５】
図１を参照すると、ランセット装置１０は、ランセット装置１０を使用前に保護するように覆う保護カバー１２０をさらに含むことができる。保護カバー１２０は、ランセット装置１０の前端部に関連付けられたタブ部材１２２を含むことができ、シールド本体５０の前端壁５８の滅菌状態を維持する。図９Ａ〜図９Ｆを参照すると、タブ部材１２２は、前方タブ部分１２４および垂下スカート１２６を含むことができる。垂下スカート１２６は、シールド本体５０の前端部５２と協働するように適合され、概して前端部５２を取り囲むかまたは封入する。垂下スカート１２６は、ハウジング１２の本体２０の前端部２２にも接触する。このように、タブ部材１２２は、本体２０の前方開口部３０およびシールド本体５０の前方開口部６０を閉鎖する。さらに、こうした構成は、本体２０およびシールド本体５０のそれぞれの前端部を互いに対して固定関係で維持し、それにより、ランセット装置１０の時期尚早な起動を引き起こす可能性がある、それらの間の移動が防止される。
【００３６】
保護カバー１２０の一部が、シールド本体５０内に延在して、穿刺要素の少なくとも一部を取り囲むことができる。たとえば、図１１Ｄに示すように、柱部分１３０が、シールド本体５０の前方開口部６０を通って、その内部空洞５６内に延在して、穿刺要素、すなわちランセット７２の少なくとも一部を保護するように包囲しかつ取り囲む。柱部分１３０およびタブ部材１２２は、一緒に取り付けられるか、または他の方法で保持される別個の要素とすることができる。たとえば、タブ部材１２２は、内部を通して柱部分１３０を収容する内部開口部を含むことができる。図７Ａ〜図７Ｅを概して参照すると、柱部分１３０をランセット構造体７０のキャリア要素７６と一体形成し、ランセット７２を完全に取り囲むことができ、それにより、使用前にランセット７２の滅菌状態が維持される。柱部分１３０およびキャリア要素７６は、それらの間の接合部に切欠き部分１３２を含むことができ、それは柱部分１３０を除去し、ランセット７２を露出させるための破断点を提供する。別法として、剥離可能な医療グレード接着剤等を用いて、医療分野において慣例的な方法によって、柱部分１３０をランセット７２に直接固定することができる。
【００３７】
一実施形態では、後部キャップ２４およびハウジング本体２０は、嵌合する別個の構造体であり、ハウジング本体２０がハウジング１２の前部を形成し、後部キャップ２４がハウジング１２の実質的な後部を形成する。より詳細には、後部キャップ２４は、ハウジングおよび後部キャップを合わせた完全な長手方向の長さによって測定したとき、ハウジング１２をおよそ半分に分割する位置でハウジング本体２０と嵌合する、ハウジング１２のおよそ半分等のハウジング１２の相当の部分を構成することができる。こうした構成により、ランセット装置１０の簡略化された組立てが可能になり、それは、シールド１４、ランセット構造体７０、ならびに保持ハブ９０、駆動ばね１０２、および任意選択的に引戻しばね１１０を含む保持要素および係合要素を含む内部構成要素を、ハウジング本体２０内にその後端部から挿入することができ、挿入するために小さいサイズのハウジング本体２０によって隙間を形成する必要がほとんどないためである。さらに、挿入後、ハウジング１２全体に対して相対的に小さいサイズのハウジング本体２０が提供する小さい隙間のために、こうした内部要素を容易に見ることができ、それによって、適切な位置合せを容易に視覚的に確保することができる。さらに、次いで、ハウジング１２内の保持ハブ９０の実質的に周縁の場所等の内部機能構成要素に隣接した場所において、後部キャップ２４をハウジング本体２０に取り付けることができる。また、ハウジング本体２０および後部キャップ２４は、ハウジング１２の全長の実質的中間点で嵌合することができ、各々、ハウジング１２の半分を実質的に画定する。このように、ハウジング本体２０および後部キャップ２４の嵌合により、つまみ用陥凹部３７、３８が実質的に分けられまたは二分される。
【００３８】
本発明のランセット装置のそれぞれの要素はすべて、典型的には、医療グレードのプラスチック材料等の成形プラスチック材料で形成される。ランセット７２は、皮膚を穿刺するように適合された任意の好適な材料から構成することができ、典型的には、ステンレス鋼等の外科グレード金属である。
【００３９】
ここで、概して図１〜図１８、特に図１１Ｄおよび図１２〜図１８を参照して、ランセット装置１０の使用について説明する。使用前に、保護カバー１２０がシールド１４をその前端部で覆っている状態で、図１および図１１Ｄに示すようなランセット装置１０が提供される。ランセット装置１０、特にランセット構造体７０は、初期作動前状態にあり、キャリア要素７６のフィンガ８２が、それと締まり嵌め係合しているレバー要素９２の肩部９４に当接し、またはその上に載置されている。このように、保持ハブ９０のレバー要素９２は、ハウジング１２内のこの作動前位置にランセット構造体７０を維持し、特に穿刺端部７４をシールド本体５０内に後退した状態で維持する。さらに、駆動ばね１０２が、ランセット構造体７０とハウジング１２の後部キャップ２４との間に延在している。この作動前位置において、駆動ばね１０２は、弛緩状態である場合もあれば、完全に圧縮された状態である場合もある。より望ましくは、駆動ばね１０２は、この作動前位置において部分的に圧縮された状態にあり、後部キャップ２４とランセット構造体７０との間に付勢力をかけ、フィンガ８２と肩部９４との間の締まり嵌め係合が、こうした付勢力に抗してランセット構造体７０を維持する。さらに、底部の角度付き面９９と角度付きナブ５５との間の相互係合面は、レバー要素９２が、反対方向に枢動することを防止し、それによりランセット構造体７０をシールド本体５０内に押し通す。また、この状態において、保護カバー１２０が、ハウジング１２に対するシールド１４のあらゆる軸方向の移動を防止し、それによってランセット装置１０の作動が防止される。
【００４０】
使用に向けてランセットアセンブリを準備するために、使用者は、ハウジング１２を、対向する側部３５、３６において親指ともう１本の指との間等で把持し、図２に示すように前端部から保護カバー１２０を取り除き、それにより、ハウジング１２の本体２０の前端部から延在しているシールド本体５０を露出させる。パドル形状の部材を含める等により、タブ部材１２２の前方タブ部分１２４を人間工学的に形成して、使用者が、タブ部材１２２を容易に操作しかつ必要な力またはトルクを加えて、垂下スカート１２６をシールド本体５０の前端部５２との摩擦係合から解放し、かつ切欠き１３２において柱部分１３０をキャリア要素７６から破断させ、それによりランセット７２から柱部分１３０を解放することができる。加えられる破断力は、本発明に従ったものであり、柱部分１３０とキャリア要素７６との間の結合を破断し、垂下スカート１２６とシールド本体５０との間の摩擦係合を解除するように適用される、個別のねじれ運動もしくは引張り運動、または組み合わされた「ねじれ」（すなわち、回転）運動および「引張り」運動とすることができる。
【００４１】
次に、シールド本体５０の前端壁５８を、図１３に示すような患者の皮膚表面Ｓ等、血流を開始させることが望まれる使用者の身体、または別人の身体の場所に接触させることができる。設けられる場合、陥凹部６２のようなターゲット指標を所望の穿刺位置と位置合せすることができる。
【００４２】
身体に接して配置されると、使用者は、ハウジング１２に下向きの力をかけ、シールド本体５０を皮膚表面Ｓに押し付ける。特に、使用者は、後部キャップ２４の後部つまみ用陥凹部３９に矢印Ｘの方向の力を加え、それにより皮膚表面Ｓに力を加える。こうした力は、シールド本体５０の前端壁５８とハウジング１２の後部キャップ２４との間に対向する外部圧力を確立し、シールド本体５０をハウジング１２内に軸方向に移動させ、それによりシールド本体５０の後端部５４を後部キャップ２４に向かって変位させる。案内タブ４４および案内チャネル６４によって提供される対応する案内面は、シールド本体５０を、ハウジング１２の本体２０を通して軸方向に案内し、これらの間の適切な軸方向の位置合せを確実にする。
【００４３】
保持ハブ９０はシールド本体５０の後端部５４に隣接しているため、後部キャップ２４の方向へのシールド本体５０の後端部５４のこうした変位は、後部キャップ２４に向かう保持ハブ９０の対応する後方移動を引き起こす。さらに、保持ハブ９０のレバー要素９２の肩部９４とランセット構造体７０のキャリア要素７６のフィンガ８２との間の締まり嵌め係合により、後部キャップ２４に向かうランセット構造体７０の対応する後方移動が引き起こされる。こうした移動により、駆動ばね１０２が圧縮される。初期作動前位置において駆動ばね１０２が弛緩状態にある実施形態では、駆動ばね１０２のこの圧縮によって、シールド本体５０を通してランセット構造体７０を穿刺位置まで軸方向前方に押し進めるのに十分な付勢力で駆動ばね１０２が作動状態になり、それにより、ランセット構造体７０が作動可能位置になる。しかしながら、この時点で、ランセット構造体７０は、フィンガ８２と肩部９４との間の締まり嵌め係合のために、穿刺端部７４がシールド本体５０内に後退するように依然として維持されている。初期作動前位置において駆動ばね１０２が部分的に圧縮された状態にある実施形態では、この駆動ばね１０２の圧縮により、シールド本体５０を通してランセット構造体７０を穿刺位置まで軸方向前方に完全に押し進めるのに十分な付加的な付勢ポテンシャルエネルギーで、駆動ばね１０２がさらに作動状態になる。この場合にも、この作動前の作動可能位置において、ランセット構造体７０は、フィンガ８２と肩部９４との間の締まり嵌め係合に基づいて、穿刺端部７４がシールド本体５０内に後退するように依然として維持される。
【００４４】
こうした後部キャップ２４に向かうシールド本体５０の軸方向または長手方向の移動中、キャリア要素７６のフィンガ８２がレバー要素９２の肩部９４上に載置された状態で、保持ハブ９０も後部キャップ２４に向かって後方に（すなわち基端側に）変位する。図１３〜図１４に示すように、こうした保持ハブ９０の後方の移動により、後部キャップ２４内の内部接触部４６の係合面４７のカム面が、ロッド形状部分９７等のレバー要素９２の対応する接触面９６と係合し、協働する。したがって、対応するカム接触面が、ランセット装置１０に対するアクチュエータ要素を提供する。レバー要素９２が楔形状の輪郭であるために、こうした係合および協働により、レバー要素９２が、環状リム１００に対してピボットヒンジ９８の周囲で枢動する。特に、肩部９４が、環状リム１００の概して半径方向内側に延在し、接触面９６が概して環状リム１００の外周部にある状態で、係合面４７は、環状リム１００の外周部において接触面９６、特にロッド形状部分９７と係合し、それにより、接触面９６および肩部９４を傾けることによって、レバー要素９２がピボットヒンジ９８の支点を中心に枢動し、ランセット構造体７０を、環状リム１００を通して、シールド本体５０の内部空洞５６内に解放する。
【００４５】
こうした係合により、ランセット装置が作動する。特に、ピボットヒンジ９８の周囲でレバー要素９２が枢動することにより、肩部９４が後部キャップ２４の後端部に向かってさらに変位し、それにより駆動ばね１０２をさらに圧縮し、かつさらに付勢する。引き続きシールド本体５０を後部キャップ２４に向かって軸方向に変位させることにより、内部接触部４６および接触面９６の対応する面がさらに係合し、それにより、係合面４７がロッド形状部分９７の外周部でカム作用するか、またはその周囲に載置され、それによって、レバー要素９２をさらに枢動させる。最終的に、こうした枢動により、図１５および図１６に示すように、肩部９４とキャリア要素７６のフィンガ８２との間の締まり嵌め係合が解除される点まで肩部９４が枢動する。この時点で、フィンガ８２は肩部９４から自由になり、環状リム１００を貫通する内部開口部を通って軸方向に移動することができる。駆動ばね１０２の付勢力により、ランセット構造体７０は、ハウジング１２およびシールド本体５０を通して軸方向に後部キャップ２４から離れるように下方に押し進められる。こうした移動中、対応する案内タブ７８および案内チャネル８０が、シールド本体５０を通してランセット構造体７０を軸方向に案内する。さらに、シールド本体５０は、そこを通るこうした軸方向の移動の間、ランセット構造体７０のフィンガ８２と位置合せされかつそれを摺動関係で収容するように適合された追加のチャネルをさらに含むことができる。
【００４６】
したがって、レバー要素９２の枢動をもたらす係合面４７と接触面９６との間の締まり嵌め係合接触またはカム係合接触によって、ランセット装置１０の作動が達成される。上述したように、こうした枢動は、ランセット構造体７０を作動可能状態またはさらに作動可能状態にするための駆動ばね１０２の圧縮と、ランセット構造体７０を作動前位置、すなわち作動可能位置に維持する締まり嵌め係合の連続した解除との両方をもたらす。したがって、ランセット装置１０の作動により、装置の単一の動きによって、ランセット構造体を連続的に作動可能状態にしかつそれを解放することが達成される。さらに、こうして連続的に作動可能状態にしかつ解放することには、ハウジング１２と枢動するレバー要素９２との間の相互係合接触面の移動のみが必要である。したがって、互いに対する相互係合面の移動のための何らかの機構が与えられる限り、軸方向に移動可能なシールドが含まれているか否かに関わらず、このように連続的に作動可能状態にしかつ解放することを達成できることが企図される。
【００４７】
たとえば、図１９は、本発明の代替実施形態におけるランセット装置１０ａの断面図を示す。この実施形態において、押しボタン２５ａ等の作動要素を含むアクチュエータによって作動が達成される。特に、ハウジング１２ａが、本体２０ａおよび後部キャップ２４ａによって画定されている。押しボタン２５ａは、後部キャップ２４ａにおいてハウジング１２ａを通りその内部の内部空洞２８ａ内に延在している。押しボタン２５ａをハウジング１２ａ内に軸方向に移動させ、それによって、ハウジング１２ａ内の押しボタン２５ａの前端部にある１つまたは複数の係合面４７ａが、レバー要素９２ａの対応する接触面９６ａに接触し、それによってレバー要素９２ａがピボットヒンジ９８ａの周囲で枢動することによって、ランセット装置１０ａの作動が達成される。上述した実施形態におけるように、こうした接触および枢動により、キャリア要素７６ａの支持面８３ａとレバー要素９２ａの肩部９４ａとの間の締まり嵌め係合が解除され、それにより、駆動ばね１０２ａがハウジング１２ａを通してランセット７２ａを穿刺位置に押し進めることができる。押しボタン２５ａ内の位置合せナブ１０４ａによって、駆動ばね１０２ａをキャリア要素７６ａと押しボタン２５ａとの間に維持することができる。別法として、キャリア要素とハウジングの後端部との間に駆動ばねを維持し、押しボタン要素がハウジングを通って延在して枢動作動を引き起こすことができる。
【００４８】
図１７に示すような作動に戻ると、駆動ばね１０２の付勢力により、ランセット構造体７０がシールド本体５０を通して穿刺位置まで押し進められ、穿刺位置では、ランセット７２の穿刺端部７４は、穿刺端部７４が皮膚表面Ｓを穿刺するのを可能にするのに十分な距離にわたり、前端壁５８を通る前方開口部６０を通って延在する。シールド本体５０内の案内チャネル８０の底面８１は、このように押し進められる間、ランセット構造体７０が前方開口部６０を通ってシールド本体５０から出るように完全に軸方向に移動するのを防止するように、案内タブ７８に対する当接面を提供する。さらに、このように押し進められる間、キャリア要素７６の前面８８が、引戻しばね１１０の後端部と接触し、引戻しばね１１０は、シールド本体５０の前端部５２内に、望ましくはランセット装置の作動前状態および／または作動可能状態における弛緩された状態に保持される。駆動ばね１０２の付勢からの推進力により、引戻しばね１１０とのこうした接触がもたらされ、それにより、引戻しばね１１０を、ランセット構造体７０の前面８８とシールド本体５０の前端壁５８の内部との間で圧縮する。引戻しばね１１０の構造は、ランセット構造体７０を押し進める駆動ばね１０２の付勢力に基づいて、ランセット７２の穿刺端部７４が前方開口部６０を通って延在するのを可能にするように圧縮可能であるように設計される。さらに、引戻しばね１１０は圧縮ばねであり、したがって、このように圧縮されることが可能であるが、ランセット構造体７０が穿刺位置まで伸長した後に弛緩状態に戻るのに十分な弾性を有する。したがって、駆動ばね１０２がランセット構造体７０を穿刺位置に駆動した後、弛緩状態にあるときのシールド本体５０の前端壁５８とランセット構造体７０との間の圧縮ばね１１０の付勢力は、ハウジング１２の後部キャップ２４とランセット構造体７０の後部ナブ８６との間に作用する駆動ばね１０２の付勢力を超える。このように、引戻しばね１１０は、非圧縮状態まで弛緩し、したがって、ランセット構造体７０の前面８８と前端壁５８の内面との間に付勢力を加え、それによって、ランセット構造体７０を後部キャップ２４に向かって後方に押す。こうした付勢力が、ランセット７２の穿刺端部７４が前方開口部６０を通して露出することから遮蔽される位置まで、シールド本体５０内にランセット７２の穿刺端部７４を後退させる。さらに、駆動ばね１０２と引戻しばね１１０との間に作用する対向する力、およびそれらの構造に基づいたこうしたばねのそれぞれの力により、穿刺端部７４がシールド本体５０内に遮蔽された状態でランセット構造体７０がハウジング１２内に配置されて保持され、ランセット構造体７０が穿刺位置までさらに移動するのが防止される。
【００４９】
さらに、ランセット装置の起動後、すなわち、穿刺位置の後にランセット構造体７０がハウジング１２内に後退した後、シールド本体５０およびハウジング１２を固定関係でロックすることができる。特に、シールド本体５０が後部キャップ２４に向かって軸方向に変位すると、ロックフィンガ５９が偏向して、それぞれの凹部２９内でロックし、それによって、シールド本体５０が後部キャップ２４およびハウジング１２に対して後方位置でロックされ得る。したがって、ランセット装置１０は、再使用されないように安全に保護され、適切な医療用ごみ容器内等に適切に廃棄され得る。
【００５０】
図２０〜図２２を参照すると、ランセット装置は、変更版の保持ハブ９０ｉを含むことができる。図２０は、保持ハブ９０ｉを上述したようなランセット装置１０の一部として示し、図２０〜図２２に示す同様の参照番号は図１〜図１８と関連して説明した同様の要素を指す。保持ハブ９０ｉは、概して、環状形状を画定し、ランセット構造体７０を、本体２０および後部キャップ２４によって画定されるハウジング内に後退した初期作動可能位置に維持するように適合される。保持ハブ９０ｉは、典型的には、２つの枢動するカム要素９２ｉによって接続された２つの対向する細長い支持部材９１ｉを含み、保持ハブ９０ｉの環状形状を形成する。カム要素９２ｉは各々、対向する支持部材９１ｉと枢動可能に係合する２つの外側に延在するシャフト９３ｉを含む。カム要素９２ｉは各々、上面に上部接触面９６ｉを画定する、少なくとも１つの典型的には楔形状の接触要素９４ｉをさらに含む。カム要素９２ｉは各々、底部側に画定された、概して中央に配置された凹部または切取り部１００ｉをさらに画定する。凹部１００ｉの目的について、本明細書では、ランセット装置１０における保持ハブ９０ｉの動作に関連して説明する。図２１Ａおよび図２２に示すように、カム要素９２ｉは、望ましくは、各々、カム要素９２ｉの概して両端に配置された２つの接触要素９４ｉを含み、凹部１００ｉは、接触要素９４ｉ間のカム要素９２ｉの底部側に画定される。
【００５１】
この実施形態のランセット装置では、保持ハブ９０ｉおよびランセット構造体７０は互いに締まり嵌め係合しており、それにより、保持ハブ９０ｉは、ランセット構造体７０を、ハウジング内に後退した初期作動可能状態で保持する。たとえば、キャリア要素７６のフィンガ８２は、カム要素９２ｉの上部側に載置されることができ、それによりランセット構造体７０と保持ハブ９０ｉとの間に締まり嵌め係合をもたらす。さらに、接触要素９４ｉの上部接触面９６ｉは、ハウジング内の構造体と接触係合するように適合され得る。たとえば、後部キャップ２４は、一体形成されかつその少なくとも１つ、望ましくは２つの対向する内部側壁に延在する内部接触部４６等、内部に延在する構造体を含むことができる。保持ハブ９０ｉは、典型的には、各カム要素９２ｉに２つの接触要素９４ｉを含むため、ハウジングの２つの対向する内部側壁の各々に、上述した接触部４６のような２つの内部接触部を設けることができる。各内部接触部は、接触要素９４ｉの対応する接触面９６ｉと接触係合する上述したカム面４７等の先端側係合カム面を含む。
【００５２】
図２０〜図２２のランセット装置の通常の動作中、後部キャップ２４に向かうシールド本体５０の軸方向または長手方向の移動により、キャリア要素７６のフィンガ８２がカム要素９２ｉ上に載置された状態で、保持ハブ９０ｉが後部キャップ２４に向かって後方に変位する。保持ハブ９０ｉのこうした後方移動により、後部キャップ２４内の内部接触部の係合カム面の接触面が、カム要素９２ｉの接触要素９４ｉ上の対応する接触面９６ｉと係合しかつそれと協働する。内部接触部がこのように係合し、引き続き下方または先端側に移動することにより、カム要素９２ｉが、支持部材９１ｉに対してシャフト９３ｉ上で枢動するか、またはシャフト９３ｉの周囲を回転する。接触要素９４ｉが概して楔形状の輪郭であるため、カム要素９２ｉの枢動は、少なくともキャリア要素７６の後部ナブ８６が後部キャップ２４の内側に接触する箇所まで、フィンガ８２をさらに「持ち上げること」によって駆動ばね１０２をさらに圧縮する効果を有する。この時点で、シールド本体５０を後部キャップ２４に向かって軸方向または長手方向に移動し続けることにより、カム要素９２ｉは、カム要素９２ｉの底部側に画定された凹部１００ｉがフィンガ８２と概して位置合せされた位置まで回転し、その時点で、フィンガ８２とカム要素９２ｉとの間の締まり嵌め係合がこうした位置合せにより解除される位置まで枢動される。次に、駆動ばね１０２の付勢力により、ランセット構造体７０が、後部キャップ２４から離れるように、ハウジングを通して軸方向に、かつ保持ハブ９０ｉによって画定される環状開口部を通して軸方向にシールド本体５０を通して、下方に押し進められる。
【００５３】
図２３Ａ〜図２３Ｄを参照すると、さらなる実施形態において、ランセット装置のさらなる変形形態または変更形態が概して示されている。図２３Ａ〜図２３Ｄの実施形態では、ランセット装置２００の形態の穿刺装置が示されている。ランセット装置２００は、概して、ハウジング２１１と、ハウジング２１１内に部分的に受け入れられかつハウジング２１１に対して軸方向に移動可能なシールド２１３と、ハウジング２１１内に配置された（上述したランセット構造体７０と同様であり得る）皮膚穿刺アセンブリ２１５とを含む。ハウジング２１１は、好ましくは、先端部２１６および基端部２１８を有する概して管状の構造体であり、本体２０および後部キャップ２４を含む、図１〜図１８に関連して上述したハウジング１２と同様の構造体を含むことができる。望ましくは、ハウジング２１１は、先端部２１６および基端部２１８において端部が開放している。ハウジング２１１の基端部２１８を閉鎖するように、ハウジング２１１の基端部２１８にエンドキャップ２４０を設けることができる。別法として、ハウジング２１１は、エンドキャップ２４０の代わりに閉鎖した基端部２１８を有するように形成することができる。こうした実施形態において、ハウジング２１１の閉鎖した基端部２１８は、穿刺装置２００のこの変形形態におけるハウジング２１１の本体の残りの部分と一体形成される。皮膚穿刺アセンブリ２１５は、キャリア部材２５０に接続された保護チップガード２８２をさらに含むことができる。チップガード２８２は、キャリア部材２５０の本体と一体形成することができ、上述した保護カバー１２０と同様にキャリア部材２５０との切欠き接続部を含むことができる。
【００５４】
シールド２１３の基端部２４４上に撓み部材２３８が形成されるか、または設けられる。撓み部材２３８は、図１〜図１８と関連して上述した実施形態の枢支レバー要素および保持ハブと同様に作用する、ランセット構造体をハウジング内に後退した初期作動可能位置に保持するための構造を画定する。たとえば、撓み部材２３８の突起部２７６は、皮膚穿刺アセンブリ２１５のキャリア部材２５０と係合または協働するように内側に延在する。突起部２７６は、キャリア部材２５０に画定されたまたは形成された周方向凹部２１０に係合するか、またはその中に延在する。この凹部２１０は、撓み部材２３８の突起部２７６が係合する周方向縁部２１２を画定する。図２３Ａ〜図２３Ｄに示すランセット装置２００の突起部２７６の係合縁部２７７は、突起部２７６の各々の半径方向内側に延在するタブ２１４によって形成または画定される。係合縁部２７７は、図１〜図１８を参照して上述した肩部９４と同様の方法で作用し、荷重は、係合縁部２７７に載置されている皮膚穿刺アセンブリ２１５によって表される。
【００５５】
突起部２７６は、ハウジング２１１内へのシールド２１３の軸方向変位によってキャリア部材２５０との係合が解除されるまで、キャリア部材２５０、したがって皮膚穿刺アセンブリ２１５を後退位置に維持する。ランセット装置２００の作動前状態において、駆動ばね２７０の付勢力は、突起部２７６によって、かつハウジング２１１の先端部２１６に設けられた締まり嵌め構造体とのシールド２１３の先端部２４２の係合によって抑制される。特に、シールド２１３はハウジング２１１内に軸方向または長手方向に移動可能または変位可能であるが、シールド２１３は、シールド２１３に形成された縁部２１７によって、ハウジング２１１に対して先端側に移動することが防止される。縁部２１７は、増大した壁厚を有するシールド２１３の部分２１９によって形成されるか、または画定される。縁部２１７は、ハウジング２１１の先端部２１６に形成された内部リップ２２０と協働または係合して、駆動ばね２７０の力を抑制する。リップ２２０との縁部２１７の係合により、撓み部材２３８がキャリア部材２５０を後退位置に維持し、駆動ばね２７０の力を抑制することができる。特に、ランセット装置２００の作動前状態において、駆動ばね２７０の力は、突起部２７６を介してシールド２１３の本体に伝達され、それによって、シールド２１３の縁部２１７がリップ２２０と係合し、駆動ばね２７０の力を抑制する。
【００５６】
撓み部材２３８は、（図１〜図１８を参照して上述した実施形態における内部接触部４６と同様の）１つまたは複数の作動部材２２２によって、キャリア部材２５０との係合が解除されるように適合される。作動部材２２２は、エンドキャップ２４０と一体形成することができ、またはエンドキャップ２４０とは別個に形成し、たとえば、接着剤を用いてエンドキャップ２４０に固定することができる。作動部材２２２は、穿刺装置２００を作動させるために、撓み部材２３８のテーパ状カム面２７８と協働または係合するように適合された、（係合面４７と同様の）テーパ状カム面２２４を含む。特に、図２３Ａ〜図２３Ｄに示す穿刺装置２００を作動させるために、使用者、典型的には医師は、シールド２１３の先端部２４２を、血液サンプルが採取されるべき身体部分と接触させて配置し、図２３Ａ〜図２３Ｄの矢印２２６の方向に圧力を加えて、シールド２１３をハウジング２１１内に基端側に移動させる。ハウジング２１１内へのシールド２１３の移動により、撓み部材２３８および作動部材２２２上の対向するカム面２７８、２２４がそれぞれ係合しかつ相互作用する。図２３Ｃおよび図２３Ｄに示すように、シールド２１３がハウジング２１１内に変位または移動するに従い、対向するカム面２７８、２２４の相互作用のために、撓み部材２３８が半径方向外側に撓む。撓み部材２３８は、所定の距離、回転角度、または量だけ半径方向外側に撓むと、曲がるかまたは破断するように適合または構成され得る。たとえば、撓み部材２３８は、切込み線等の脆弱領域２２８を有するように形成され、それにより、撓み部材２３８は、所定の距離または所定の程度の回転だけ半径方向外側に撓むと破断する。さらに、脆弱領域２２８は、上述したピボットヒンジ９８と同様にヒンジとして作用することができる。
【００５７】
撓み部材２３８のこうした移動中、突起部２７６は、後部エンドキャップ２４０に向かって傾斜し、それにより、キャリア部材２５０を後部エンドキャップ２４０に向かって「持ち上げ」または移動させ、駆動ばね２７０を圧縮するかまたはさらに圧縮する。撓み部材２３８上の突起部２７６がキャリア部材２５０との係合から解除されると、駆動ばね２７０は、キャリア部材２５０を後退位置から穿刺位置まで自由に移動させることができる。撓み部材２３８がキャリア部材２５０との係合から解除されると、駆動ばね２７０は、好ましくは、皮膚穿刺要素２１５の鋭利な先端チップ２５４が人または動物の皮膚を穿刺するのに十分に蓄積されたエネルギーを有する。
【００５８】
キャリア部材２５０が先端側に移動し、皮膚穿刺要素２１５の鋭利な先端チップ２５４が完全に露出する穿刺位置に達すると、図１〜図１８を参照して上述した引戻しばね１１０と同様に、引戻しばね２７４が、キャリア部材２５０とシールド２１３の先端部２４２との間で圧縮される。引戻しばね２７４の圧縮により、キャリア部材２５０に作用してハウジング２１１においてキャリア部材２５０を戻り方向、基端方向、または後退方向に移動させる戻し力または引戻し力がもたらされ、それにより、皮膚穿刺要素２１５およびその鋭利な先端チップ２５４がハウジング２１１およびシールド２１３内に完全に戻るかまたは後退する。その後、引戻しばね２７４は、ハウジング２１１およびシールド２１３からの皮膚穿刺要素２１５の再出現を防止する。
【００５９】
図２４および図２５は、本開示のウィッキング材料およびランセット装置の例示的な実施形態を示す。本開示のこの実施形態は、患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚を穿刺する、医療分野において使用されるランセット装置１０Ｂおよびウィッキング材料３００である。ランセット装置１０Ｂは、ランセット装置１０Ｂの一部として、血液の第１液滴の除去を補助するウィッキング材料３００を含み、それにより、血液検査結果がより正確なものとなるように患者が第１液滴除プロセスに従うのに役立つ効率的な装置を提供する。図２４および図２５に示すランセット装置１０Ｂは、図１〜図２３Ｄに示すランセット装置１０と同様の構成要素を含み、同様の構成要素は、ランセット装置１０に関して上述したものと同じ参照番号によって示す。明確にするために、これらの同様の構成要素とランセット装置１０Ｂ（図２４および図２５）を用いる同様のステップとについては、図２４および図２５に示す実施形態とともにすべては考察しない。図２４〜図３４の例示的な実施形態は、図１〜図２３Ｄに示すランセット装置１０と同様の構成要素を含むように示されているが、本開示のウィッキング材料システムは、患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚を穿刺する任意のランセット装置で利用することができる。
【００６０】
本開示のウィッキング材料３００は、患者の皮膚Ｓから血液の第１液滴を吸収し吸い取ることが重要である。いくつかの実施形態では、血糖のセルフモニタリングが糖尿病治療の重要な部分である。患者は、食事、運動および薬剤に関して適切な判断を行うことができるように、患者の体内の血糖濃度を適時にかつ確実に評価するために血液サンプルを得る必要がある。患者が、除去される血液の第１液滴から血液サンプルを得て、自らの手を適切に洗浄しない場合、採取された血液サンプルの完全性に著しい誤差がもたらされる可能性がある。手洗いが行われない場合、検査されている血液の第２液滴は、血糖値に対して検査されている血液の第１液滴より正確であることが分かった。さらに、血液サンプルを採取する前に患者が果物等の食物を扱う状況では、果物からの過剰な糖分のために血液検査が不正確になる可能性がある。過剰な糖分を有する食物を扱うとき、検査されている血液の第２液滴は、血糖値に対して検査されている血液の第１液滴より正確であることが分かった。これらの理由で、本開示のランセット装置は、血液検査結果をより正確なものとするように患者が第１液滴除去プロセスに従うのに役立つ効率的な装置を提供する。
【００６１】
一実施形態では、ウィッキング材料３００は、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収することができる材料から作製される。たとえば、ウィッキング材料３００は、コットンガーゼ、ウィッキング紙、プレス紙材料、吸収繊維、およびウィッキング特性を有するさまざまなプラスチック等のさまざまな吸収材料から形成することができる。ウィッキング材料３００を作製するために使用される材料の重要な特性は、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収し得ることである。一実施形態では、ウィッキング材料３００はまた、より詳細に後述するように、ランセット構造体７０の穿刺端部７４によって穿刺されることが可能な材料から作製される。
【００６２】
図３および図２４を参照すると、一実施形態では、シールド１４は、ハウジング１２の前端部を通って開口部３０から外側に延在している。シールド１４は、前端部５２と後端部５４との間に延在するシールド本体５０を画定し、内部を通して延在する内部空洞５６を画定する、概して円筒状の中空構造体である。シールド本体５０の前端部５２は、貫通する前方開口部６０を含む前端壁５８を画定し、使用者がランセット装置１０を作動させると、穿刺要素がそこを通って延在する。前端壁５８は、概して、先端開口部６０の周囲に、穿刺要素によって穿刺されるべき使用者の身体の意図された部位と接触する小さい接触領域を画定する。シールド１４に形成される複数の周縁陥凹部６２を設けることによって、縮小された接触領域をより小さく、すなわち面積を縮小することができる。周縁陥凹部６２はまた、使用者が、概してランセット装置１０の照準を定め、特にランセットの穿刺要素の照準を定める際に視覚的に補助するターゲット指標も提供することができる。周縁陥凹部６２は、概して、ハウジング１２に設けられた周縁陥凹部４２に類似している。周縁陥凹部４２は、シールド１４の外周部に配置され、シールド１４の周囲に等しく間隔を空けて配置され得る。周縁陥凹部４２により、使用者は、穿刺要素のおよその吐出点の位置を容易に視覚的に特定することができ、それにより、ランセット装置１０の照準特性が改善され、皮膚穿刺操作中に最適な血流が確保される。
【００６３】
図２４を参照すると、ランセット装置１０Ｂは、シールド本体５０の前端壁５８等において、ランセット構造体７０の開口部６０の内部に配置されたウィッキング材料３００を含む。ウィッキング材料３００は、シールド本体５０の前端壁５８において開口部６０内に固定可能であり、すなわち、ウィッキング材料３００は、ランセット装置１０Ｂの起動時にランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収することができるように、シールド本体５０の前端壁５８の開口部６０内に固定可能である。一実施形態では、シールド本体５０の前端壁５８の内壁６１には、図２４に示すように、シールド本体５０の前端壁５８において開口部６０内にウィッキング材料３００を取り付けるための接着剤がコーティングされている。このように、シールド本体５０の前端壁５８の内壁６１に、ウィッキング材料３００を押圧することができ、接着剤は、シールド本体５０の前端壁５８の内壁６１にウィッキング材料３００を取り付ける。他の実施形態では、シールド本体５０の前端壁５８の内壁６１は、シールド本体５０の前端壁５８における開口部６０内にウィッキング材料３００を固定する他の接続機構を含むことができる。別の実施形態では、ウィッキング材料３００をランセット構造体７０の一部と同時に形成することができる。
【００６４】
ランセット装置１０Ｂの作動は、上述したものと同様に達成される。上述したように、使用時、ランセット構造体７０は、作動前位置に維持され、すなわち、フィンガ８２と肩部９４との間の締まり嵌め係合のために、図２４に示すように、ランセット構造体７０の穿刺端部７４は、シールド本体５０およびハウジング１２内に後退し遮蔽されて維持される。ランセット装置の作動中、ピボットヒンジ９８を中心としてレバー要素９２を枢動させることにより、肩部９４が後部キャップ２４の後端部に向かってさらに変位し、それにより、駆動ばね１０２をさらに圧縮しかつさらに付勢する。引き続きシールド本体５０を後部キャップ２４に向かって軸方向に変位させることにより、内部接触部４６および接触面９６の対応する面がさらに係合し、それにより、係合面４７が、ロッド形状部分９７の外周部でカム作用するか、またはその周囲に載置され、それによって、レバー要素９２をさらに枢動させる。最終的に、こうした枢動により、図１５および図１６に示すように、肩部９４とキャリア要素７６のフィンガ８２との間の締まり嵌め係合が解除される点まで肩部９４が枢動する。この時点で、フィンガ８２は肩部９４から自由になり、環状リム１００を貫通する内部開口部を通って軸方向に移動することができる。駆動ばね１０２の付勢力により、ランセット構造体７０は、後部キャップ２４から離れるように、ハウジング１２およびシールド本体５０ならびにウィッキング材料３００を通って軸方向に下方に押し進められる。図２５に示すように、ランセット構造体７０の作動中、ランセット構造体７０の穿刺端部７４は、ウィッキング材料３００を貫通し、患者から血液サンプルを得るように患者の皮膚Ｓを穿刺する。
【００６５】
図２５を参照すると、ランセット構造体７０の穿刺端部７４が患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚Ｓに穿刺している状態で、ウィッキング材料３００は、ランセット構造体７０の穿刺端部７４によって穿刺される皮膚Ｓの部分と接触している。このように、ウィッキング材料３００は、患者の皮膚Ｓから血液の第１液滴を自動的に吸収しかつ吸い取る。重要なことには、ランセット装置１０Ｂにより、ウィッキング材料３００が、いかなる追加のステップもなしに、患者の皮膚Ｓを穿刺するランセット装置１０Ｂの通常動作中に、患者の皮膚Ｓから血液の第１液滴を自動的に吸収し吸い取ることができる。このように、本開示のランセット装置１０Ｂは、血液検査結果をより正確なものとする第１液滴除去プロセスに患者が従うのに役立つ効率的な装置を提供する。
【００６６】
図２６Ａ、図２６Ｂおよび図２９Ａ〜図３０Ｂは、本開示のランセット装置の別の例示的な実施形態を示す。図１〜図２３Ｄに示す実施形態と同様の本開示のこの実施形態は、患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚を穿刺する、医療分野で使用されるランセット装置１０Ｃである。ランセット装置１０Ｃは、ランセット装置１０Ｃの一部として、血液の第１液滴の除去を補助するウィッキング材料３００Ｃを含み、それにより、血液検査結果がより正確なものとなるように患者が第１液滴除プロセスに従うのに役立つ効率的な装置を提供する。図２６Ａ、図２６Ｂおよび図２９Ａ〜図３０Ｂに示すランセット装置１０Ｃは、図１〜図２３Ｄに示すランセット装置１０と同様の構成要素を含み、同様の構成要素は、ランセット装置１０に関して上述したものと同じ参照番号によって示す。明確にするために、これらの同様の構成要素とランセット装置１０Ｃ（図２６Ａ、図２６Ｂおよび図２９Ａ〜図３０Ｂ）を用いる同様のステップとについては、図２６Ａ、図２６Ｂおよび図２９Ａ〜図３０Ｂに示す実施形態とともにすべては考察しない。
【００６７】
図２６Ａを参照すると、ランセット装置１０Ｃは、後部キャップ２４の最後部３３１内に凹部または空洞３０２を含む。一実施形態では、空洞３０２は、ウィッキング材料３００Ｃを収容することができる。図２６Ａは、概して矩形状の空洞として空洞３０２を示すが、他の形状およびサイズの空洞３０２を用い得ることが企図される。空洞３０２は、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収することができるウィッキング材料を格納することができる任意の形状およびサイズであり得る。別の実施形態では、後部キャップ２４の最後部３３１は、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収することができるウィッキング材料３００Ｃから形成することができる。
【００６８】
一実施形態では、空洞３０２は、ウィッキング材料３００Ｃを収容することができる。上述したように、ウィッキング材料３００Ｃは、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収することができる材料から作製される。たとえば、ウィッキング材料３００Ｃは、コットンガーゼ、ウィッキング紙、プレス紙材料、吸収繊維、およびウィッキング特性を有するさまざまなプラスチック等のさまざまな吸収材料から形成することができる。ウィッキング材料３００Ｃを作製するために使用される材料の重要な特性は、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収し得ることである。
【００６９】
図２６Ａを参照すると、一実施形態では、最後部３３１上にキャップを含めることができる。こうした実施形態では、ウィッキング材料は、こうしたキャップの内側に配置することができ、キャップが取り除かれると露出させることができる。このように、キャップは、ランセットで穿刺中にウィッキング材料を保護するのに役立つことができる。いくつかの実施形態では、図２６Ａ、図３０Ａおよび図３２に示す本開示のドアもまた、ランセットで穿刺中にウィッキング材料を保護するのに役立つことができる。
【００７０】
図２６Ｂを参照すると、一実施形態では、空洞３０２はドア３０４を含むことができ、ドア３０４は、空洞３０２を閉鎖し、空洞３０２内にウィッキング材料３００Ｃを封止するように使用することができる。一実施形態では、ヒンジ部分３０６によって後部キャップ２４の最後部３３１にドア３０４を接続することができる。このように、ドア３０４を、閉鎖位置と図２６Ｂに示すような開放位置との間で遷移させることができる。一実施形態では、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収することができるウィッキング材料３００Ｃから、ドア３０４を作製することができる。一実施形態では、ドア３０４を、シッパー（ｓｉｐｐｅｒ）として使用することができる。たとえば、後方にある吸収材料に接続することができるウィッキング材料からドア３０４を形成することができる。このように、シッパー構成は、血液を少しずつ吸うのに役立つストローのように機能することができる。他の実施形態では、本開示のウィッキング材料およびランセット装置はドアを含まない。
【００７１】
ここで、図２９Ａおよび図２９Ｂを参照して、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収することができるウィッキング材料３００Ｃから形成された後部キャップ２４の最後部３３１を有するランセット装置１０Ｃの使用について説明する。
【００７２】
ランセット装置の作動は、上述したものと同様の方法で達成される。ランセット構造体７０は作動前位置に維持され、すなわち、フィンガ８２と肩部９４とが締まり嵌め係合しているため、ランセット構造体７０の穿刺端部７４は、図２４に示すように、シールド本体５０およびハウジング１２内で後退し遮蔽されて維持される。ランセット装置の作動中、ピボットヒンジ９８の周囲でレバー要素９２を枢動させることにより、肩部９４が後部キャップ２４の後端部に向かってさらに変位し、それにより、駆動ばね１０２をさらに圧縮しかつさらに付勢する。引き続きシールド本体５０を後部キャップ２４に向かって軸方向に変位させることにより、内部接触部４６および接触面９６の対応する面がさらに係合し、それにより、係合面４７が、ロッド形状部分９７の外周部でカム作用するか、またはその周囲に載置され、それにより、レバー要素９２をさらに枢動させる。最終的に、こうした枢動により、図１５および図１６に示すように、肩部９４とキャリア要素７６のフィンガ８２との間の締まり嵌め係合が解除される点まで肩部９４が枢動する。この時点で、フィンガ８２は肩部９４から自由になり、環状リム１００を貫通する内部開口部を通って軸方向に移動することができる。駆動ばね１０２の付勢力により、ランセット構造体７０は、後部キャップ２４から離れるように、ハウジング１２およびシールド本体５０ならびにウィッキング材料３００を通って軸方向に下方に押し進められる。図２９Ａに示すように、ランセット構造体７０の作動中、ランセット構造体７０の穿刺端部７４は、患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚Ｓを穿刺する。
【００７３】
図２９Ｂを参照すると、ランセット構造体７０の穿刺端部７４が、患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚Ｓを穿刺した後、ランセット装置１０Ｃは逆さにされ、ランセット装置１０Ｃの最後部３３１が、ランセット構造体７０の穿刺端部７４によって穿刺される皮膚Ｓの部分と接触するように配置される。このように、ウィッキング材料３００Ｃから形成された後部キャップ２４の最後部３３１を有するランセット装置１０Ｃが、図２９Ｂに示すように、ランセット構造体７０の穿刺端部７４によって穿刺される皮膚Ｓの部分と接触して配置された状態で、ウィッキング材料３００Ｃは、患者の皮膚Ｓから血液Ｂの第１液滴を吸収し吸い取ることができる。このように、本開示のランセット装置１０Ｃは、血液検査結果をより正確なものとする第１液滴除去プロセスに患者が従うのに役立つ効率的な装置を提供する。いくつかの実施形態では、図２９Ｂに示すように、ウィッキング材料３００Ｃがランセット構造体７０の穿刺端部７４によって穿刺される皮膚Ｓの部分と接触して配置された状態で、使用者は、血液Ｂが傷から引き出され吸い取られるのを確実にするように、およそ１秒間〜２秒間にわたりランセット装置１０Ｃおよびウィッキング材料３００Ｃを適所に保持することができる。他の実施形態では、本開示のウィッキング材料を用いて、ランセット装置１０Ｃが傷の付近から取り除かれた後に、血液Ｂが傷から引き出され吸い取られるのを確実にすることができる。
【００７４】
ここで、図２６Ａおよび図３１を参照して、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収するように後部キャップ２４の最後部３３１における空洞３０２内に収容されたウィッキング材料３００Ｃを有するランセット装置１０Ｃの使用について説明する。
【００７５】
ランセット装置の作動は、上述したものと同様の方法で達成される。ランセット構造体７０は作動前位置に維持され、すなわち、フィンガ８２と肩部９４とが締まり嵌め係合しているため、ランセット構造体７０の穿刺端部７４は、図２４に示すように、シールド本体５０およびハウジング１２内で後退し遮蔽されて維持される。ランセット装置の作動中、ピボットヒンジ９８の周囲でレバー要素９２を枢動させることにより、肩部９４が後部キャップ２４の後端部に向かってさらに変位し、それにより、駆動ばね１０２をさらに圧縮しかつさらに付勢する。引き続きシールド本体５０を後部キャップ２４に向かって軸方向に変位させることにより、内部接触部４６および接触面９６の対応する面がさらに係合し、それにより、係合面４７が、ロッド形状部分９７の外周部でカム作用するか、またはその周囲に載置され、それにより、レバー要素９２をさらに枢動させる。最終的に、こうした枢動により、図１５および図１６に示すように、肩部９４とキャリア要素７６のフィンガ８２との間の締まり嵌め係合が解除される点まで肩部９４が枢動する。この時点で、フィンガ８２は肩部９４から自由になり、環状リム１００を貫通する内部開口部を通って軸方向に移動することができる。駆動ばね１０２の付勢力により、ランセット構造体７０は、後部キャップ２４から離れるように、ハウジング１２およびシールド本体５０ならびにウィッキング材料３００を通って軸方向に下方に押し進められる。図２６Ａに示すように、ランセット構造体７０の作動中、ランセット構造体７０の穿刺端部７４は、患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚Ｓを穿刺する。
【００７６】
図２６Ａおよび図３１を参照すると、ランセット構造体７０の穿刺端部７４が、患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚Ｓを穿刺した後、患者は、後部キャップ２４の最後部３３１における空洞３０２からウィッキング材料３００Ｃを取り除くことができ、その後、患者は、図３１に示すように、ウィッキング材料３００Ｃを用いて、患者の皮膚Ｓから血液Ｂの第１液滴を吸収し吸い取ることができる。このように、本開示のランセット装置１０Ｃは、血液検査結果をより正確なものとする第１液滴除去プロセスに患者が従うのに役立つ効率的な装置を提供する。図３１は、例示の目的でウィッキング材料３００Ｃをより大きい縮尺で示すが、ウィッキング材料３００Ｃは、患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚を穿刺する任意のランセット装置と適合性がある種々の形状およびサイズで利用可能であることが企図される。
【００７７】
図２６Ｂ、図３０Ａおよび図３０Ｂを参照すると、一実施形態では、ランセット構造体７０の穿刺端部７４が、患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚Ｓを穿刺した後、ランセット装置１０Ｃは逆さにされ、ランセット装置１０Ｃの最後部３３１におけるドア３０４が、ランセット構造体７０の穿刺端部７４によって穿刺される皮膚Ｓの部分と接触するように配置される。
【００７８】
このように、ウィッキング材料３００Ｃから作製されたドア３０４を有するランセット装置１０Ｃが、ランセット構造体７０の穿刺端部７４によって穿刺される皮膚Ｓの部分と接触して配置された状態で、図３０Ｂに示すように、ドア３０４は、患者の皮膚Ｓから血液Ｂの第１液滴を吸収し吸い取ることができる。このように、本開示のランセット装置１０Ｃは、血液検査結果をより正確なものとする第１液滴除去プロセスに患者が従うのに役立つ効率的な装置を提供する。
【００７９】
図２７および図３２は、本開示のランセット装置の別の例示的な実施形態を示す。図１〜図２３Ｄに示す実施形態と同様の本開示のこの実施形態は、患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚を穿刺する、医療分野において使用されるランセット装置１０Ｄである。ランセット装置１０Ｄは、ランセット装置１０Ｄの一部として、血液の第１液滴の除去を補助するウィッキング材料３００Ｄを含み、それにより、血液検査結果がより正確なものとなるように患者が第１液滴除プロセスに従うのに役立つ効率的な装置を提供する。図２７および図３２に示すランセット装置１０Ｄは、図１〜図２３Ｄに示すランセット装置１０と同様の構成要素を含み、同様の構成要素は、ランセット装置１０に関して上述したものと同じ参照番号によって示す。明確にするために、これらの同様の構成要素とランセット装置１０Ｄ（図２７および図３２）を用いる同様のステップとについては、図２７および図３２に示す実施形態とともにすべては考察しない。
【００８０】
図２７および図３２を参照すると、ランセット装置１０Ｄは、ハウジング１２の本体２０の第１側部３３２内の第１側部空洞または凹部３１０を含む。一実施形態では、第１側部空洞３１０は、ウィッキング材料３００Ｄを収容することができる。ランセット装置１０Ｄはまた、ハウジング１２の本体２０の第２側部３３４内に第２側部空洞または凹部３１２を含むことができる。一実施形態では、第２側部空洞３１２は、ウィッキング材料３００Ｄを収容することができる。他の実施形態では、ランセット装置１０Ｄは、ハウジング１２の他の領域にウィッキング材料を収容する空洞を含むことができる。たとえば、後部キャップ２４の第１側部３３６および第２側部３３８は、ウィッキング材料を収容する空洞を含むことができる。図２７は、概して矩形状の空洞として空洞３１０、３１２を示すが、他の形状およびサイズの空洞３１０、３１２を使用し得ることが企図される。空洞３１０、３１２は、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収することができるウィッキング材料を格納することができる任意の形状であり得る。
【００８１】
図３２を参照すると、一実施形態では、第１側部空洞３１０は第１ドア３１４を含むことができ、第１ドア３１４は、第１側部空洞３１０を閉鎖し、第１側部空洞３１０内にウィッキング材料３００Ｄを封止するように使用することができる。一実施形態では、第１ヒンジ部分３１５によって、本体２０の第１側部３３２に第１ドア３１４を接続することができる。このように、第１ドア３１４を閉鎖位置と開放位置との間で遷移させることができる。一実施形態では、第１ドア３１４は、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収することができるウィッキング材料３００Ｄから作製することができる。一実施形態では、ドア３１４をシッパーとして使用することができる。たとえば、後方にある吸収材料に接続することができるウィッキング材料からドア３１４を形成することができる。このように、シッパー構成は、血液を少しずつ吸うのに役立つストローのように機能することができる。他の実施形態では、本開示のウィッキング材料およびランセット装置はドアを含まない。
【００８２】
図３２を参照すると、一実施形態では、第２側部空洞３１２は第２ドア３１６を含むことができ、第２ドア３１６は、第２側部空洞３１２を閉鎖し、第２側部空洞３１２内にウィッキング材料３００Ｄを封止するように使用することができる。一実施形態では、第２ヒンジ部分３１７によって、本体２０の第２側部３３４に第２ドア３１６を接続することができる。このように、第２ドア３１６を閉鎖位置と開放位置との間で遷移させることができる。一実施形態では、第２ドア３１６は、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収することができるウィッキング材料３００Ｄから作製することができる。一実施形態では、ドア３１６をシッパーとして使用することができる。たとえば、後方にある吸収材料に接続することができるウィッキング材料からドア３１６を形成することができる。このように、シッパー構成は、血液を少しずつ吸うのに役立つストローのように機能することができる。他の実施形態では、本開示のウィッキング材料およびランセット装置はドアを含まない。
【００８３】
図３２は、第１側部３３２および第２側部３３４の両方に配置されたウィッキング材料を示すが、第１側部３３２および第２側部３３４の一方にのみウィッキング材料を配置し得ることが企図される。
【００８４】
ここで、図２７および図３１を参照して、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収するように、ハウジング１２の本体２０の第１側部３３２およびハウジング１２の本体２０の第２側部３３４おける空洞３１０、３１２内にそれぞれ収容されたウィッキング材料３００Ｄを有するランセット装置１０Ｄの使用について説明する。
【００８５】
ランセット装置の作動は、上述したものと同様に達成される。ランセット構造体７０は、作動前位置に維持され、すなわち、フィンガ８２と肩部９４との間の締まり嵌め係合のために、図２４に示すように、ランセット構造体７０の穿刺端部７４は、シールド本体５０およびハウジング１２内に後退し遮蔽されて維持される。ランセット装置の作動中、ピボットヒンジ９８を中心としてレバー要素９２を枢動させることにより、肩部９４が後部キャップ２４の後端部に向かってさらに変位し、それにより、駆動ばね１０２をさらに圧縮しかつさらに付勢する。引き続きシールド本体５０を後部キャップ２４に向かって軸方向に変位させることにより、内部接触部４６および接触面９６の対応する面がさらに係合し、それにより、係合面４７が、ロッド形状部分９７の外周部でカム作用するか、またはその周囲に載置され、それによって、レバー要素９２をさらに枢動させる。最終的に、こうした枢動により、図１５および図１６に示すように、肩部９４とキャリア要素７６のフィンガ８２との間の締まり嵌め係合が解除される点まで肩部９４が枢動する。この時点で、フィンガ８２は肩部９４から自由になり、環状リム１００を貫通する内部開口部を通って軸方向に移動することができる。駆動ばね１０２の付勢力により、ランセット構造体７０は、後部キャップ２４から離れるように、ハウジング１２およびシールド本体５０ならびにウィッキング材料３００を通って軸方向に下方に押し進められる。図２６Ａに示すように、ランセット構造体７０の作動中、ランセット構造体７０の穿刺端部７４は、患者から血液サンプルを得るように患者の皮膚Ｓを穿刺する。
【００８６】
図２７および図３１を参照すると、ランセット構造体７０の穿刺端部７４が、患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚Ｓを穿刺した後、患者は、それぞれの側部３３２、３３４における空洞３１０、３１２のいずれかからウィッキング材料３００Ｄを取り除くことができ、その後、患者は、ウィッキング材料３００Ｄを用いて、患者の皮膚Ｓから血液の第１液滴を吸収し吸い取ることができる。このように、本開示のランセット装置１０Ｄは、血液検査結果をより正確なものとする第１液滴除去プロセスに患者が従うのに役立つ効率的な装置を提供する。
【００８７】
図２７は、ウィッキング材料３００Ｄを収容するハウジング１２の本体２０の第１側部３３２内の第１側部空洞３１０と、ウィッキング材料３００Ｄを収容するハウジング１２の本体２０の第２側部３３４内の第２側部空洞３１２とを有するランセット装置１０Ｄを示すが、ランセット装置１０Ｄは、ウィッキング材料３００Ｄを収容する単一の側部空洞を有し得ることが企図される。ランセット装置１０Ｄは、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収するようにウィッキング材料を収容する他の数の空洞を有し得ることも企図される。
【００８８】
図２８は、本開示のランセット装置の別の例示的な実施形態を示す。図１〜図２３Ｄに示す実施形態と同様の本開示のこの実施形態は、患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚を穿刺する、医療分野で使用されるランセット装置１０Ｅである。ランセット装置１０Ｅは、ランセット装置１０Ｅの一部として、血液の第１液滴の除去を補助するウィッキング材料３００Ｅを含み、それにより、血液検査結果がより正確なものとなるように患者が第１液滴除プロセスに従うのに役立つ効率的な装置を提供する。図２８に示すランセット装置１０Ｅは、図１〜図２３Ｄに示すランセット装置１０と同様の構成要素を含み、同様の構成要素は、ランセット装置１０に関して上述したものと同じ参照番号によって示す。明確にするために、これらの同様の構成要素とランセット装置１０Ｅ（図２８）を用いる同様のステップとについては、図２８に示す実施形態とともにすべては考察しない。
【００８９】
図２８を参照すると、ランセット装置１０Ｅは、その使用前にランセット装置１０Ｅを保護するように覆う保護カバー１２０を含む。保護カバー１２０は、シールド本体５０の前端壁５８の滅菌状態を維持する、ランセット装置１０Ｅの前端部に関連付けられたタブ部材１２２を含むことができる。タブ部材１２２は、前方タブ部分１２４および垂下スカート１２６を含むことができる。垂下スカート１２６は、シールド本体５０の前端部５２と協働するように適合され、概して前端部５２を取り囲むかまたは封入する。垂下スカート１２６は、ハウジング１２の本体２０の前端部２２にも接触する。このように、タブ部材１２２は、本体２０の前方開口部３０およびシールド本体５０の前方開口部６０を閉鎖する。さらに、こうした構成は、本体２０およびシールド本体５０のそれぞれの前端部を互いに対して固定関係で維持し、それにより、ランセット装置１０Ｅの時期尚早な作動を引き起こす可能性があるそれらの間の移動が防止される。一実施形態では、保護カバー１２０の一部が、シールド本体５０内に延在して、穿刺要素の少なくとも一部を取り囲むことができる。たとえば、図１１Ｄに示すように、柱部分１３０が、シールド本体５０の前方開口部６０を通って、その内部空洞５６内に延在して、穿刺要素、すなわちランセット７２の少なくとも一部を保護するように包囲しかつ取り囲む。柱部分１３０およびタブ部材１２２は、一緒に取り付けられるか、または他の方法で保持される別個の要素とすることができる。たとえば、タブ部材１２２は、柱部分１３０を収容する内部開口部を含むことができる。図７Ａ〜図７Ｅを概して参照すると、柱部分１３０をランセット構造体７０のキャリア要素７６と一体形成し、ランセット７２を完全に取り囲むことができ、それにより、使用前にランセット７２の滅菌状態が維持される。柱部分１３０およびキャリア要素７６は、それらの間の接合部に切欠き部分１３２を含むことができ、それは柱部分１３０を除去し、ランセット７２を露出させるための破断点を提供する。別法として、剥離可能な医療グレード接着剤等を用いて、医療分野において慣例的な方法によって、柱部分１３０をランセット７２に直接固定することができる。
【００９０】
一実施形態では、保護カバー１２０の柱部分１３０を、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収することができるウィッキング材料３００Ｅから形成することができる。たとえば、ウィッキング材料３００Ｅは、コットンガーゼ、ウィッキング紙、プレス紙材料、吸収繊維、およびウィッキング特性を有するさまざまなプラスチック等のさまざまな吸収材料から形成することができる。保護カバー１２０の柱部分１３０を作製するために使用される材料の重要な特性は、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収し得ることである。一実施形態では、保護カバー１２０の柱部分１３０は、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収することができる材料から作製され、柱部分１３０が、使用前にランセット構造体７０の穿刺端部７４の滅菌状態を維持するようにランセット構造体７０の穿刺端部７４の一部を取り囲むことができるように十分な剛性を有する材料から作製される。
【００９１】
ここで、図２８を参照して、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収することができるウィッキング材料３００Ｅから形成された保護カバー１２０の柱部分１３０を有するランセット装置１０Ｅの使用について説明する。
【００９２】
一実施形態では、使用前に保護カバー１２０がシールド１４をその前端部で覆っている状態で、図１および図１１Ｄに示すようなランセット装置１０が提供される。使用するためにランセットアセンブリを準備するために、使用者は、ハウジング１２を、対向する側部３５、３６において親指ともう１本の指との間等で把持し、図２に示すように前端部から保護カバー１２０を取り除き、それにより、ハウジング１２の本体２０の前端部から延在しているシールド本体５０を露出させる。パドル形状の部材を含める等により、タブ部材１２２の前方タブ部分１２４を人間工学的に形成して、使用者が、タブ部材１２２を容易に操作しかつ必要な力またはトルクを加えて、垂下スカートをシールド本体５０の前端部との摩擦係合から解放し、かつ切欠き１３２において柱部分１３０をキャリア要素７６から破断させ、それによりランセット７２から柱部分１３０を解放することができる。加えられる破断力は、柱部分１３０とキャリア要素７６との間の結合を破断し、かつ垂下スカート１２６とシールド本体５０との間の摩擦係合を解除するように適用される、個別のねじれ運動もしくは引張り運動、または組み合わされたねじれ（すなわち、回転）運動および引張り運動とすることができる。
【００９３】
次に、シールド本体５０の前端壁５８を、図１３に示すような患者の皮膚表面Ｓ等、血流を開始させることが望まれる使用者の身体、または別人の身体の場所に接触させることができる。ランセット装置の作動は、上述したものと同様の方法で達成される。ランセット構造体７０は作動前位置に維持され、すなわち、フィンガ８２と肩部９４とが締まり嵌め係合しているため、ランセット構造体７０の穿刺端部７４は、図２４に示すように、シールド本体５０およびハウジング１２内で後退し遮蔽されて維持される。ランセット装置の作動中、ピボットヒンジ９８の周囲でレバー要素９２を枢動させることにより、肩部９４が後部キャップ２４の後端部に向かってさらに変位し、それにより、駆動ばね１０２をさらに圧縮しかつさらに付勢する。引き続きシールド本体５０を後部キャップ２４に向かって軸方向に変位させることにより、内部接触部４６および接触面９６の対応する面がさらに係合し、それにより、係合面４７が、ロッド形状部分９７の外周部でカム作用するか、またはその周囲に載置され、それにより、レバー要素９２をさらに枢動させる。最終的に、こうした枢動により、図１５および図１６に示すように、肩部９４とキャリア要素７６のフィンガ８２との間の締まり嵌め係合が解除される点まで肩部９４が枢動する。この時点で、フィンガ８２は肩部９４から自由になり、環状リム１００を貫通する内部開口部を通って軸方向に移動することができる。駆動ばね１０２の付勢力により、ランセット構造体７０は、後部キャップ２４から離れるように、ハウジング１２およびシールド本体５０ならびにウィッキング材料３００を通って軸方向に下方に押し進められる。図２６Ａに示すように、ランセット構造体７０の作動中、ランセット構造体７０の穿刺端部７４は、患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚Ｓを穿刺する。
【００９４】
図２６Ａおよび図２８を参照すると、ランセット構造体７０の穿刺端部７４が患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚Ｓを穿刺した後、患者は、保護カバー１２０の柱部分１３０を、ランセット構造体７０の穿刺端部７４によって穿刺される皮膚Ｓの部分と接触するように配置することができる。このように、ウィッキング材料３００Ｅから形成された保護カバー１２０の柱部分１３０が、ランセット構造体７０の穿刺端部７４によって穿刺される皮膚Ｓの部分と接触して配置された状態で、保護カバー１２０の柱部分１３０は、患者の皮膚Ｓから血液の第１液滴を吸収し吸い取ることができる。このように、本開示のランセット装置１０Ｅは、血液検査結果をより正確なものとする第１液滴除去プロセスに患者が従うのに役立つ効率的な装置を提供する。
【００９５】
図３３および図３４は、本開示のランセット装置の別の例示的な実施形態を示す。図１〜図２３Ｄに示す実施形態と同様の本開示のこの実施形態は、患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚を穿刺する、医療分野で使用されるランセット装置１０Ｆである。ランセット装置１０Ｆは、ランセット装置１０Ｆの一部として、血液の第１液滴の除去を補助するウィッキング材料３００Ｆを含み、それにより、血液検査結果がより正確なものとなるように患者が第１液滴除プロセスに従うのに役立つ効率的な装置を提供する。図３３および図３４に示すランセット装置１０Ｆは、図１〜図２３Ｄに示すランセット装置１０と同様の構成要素を含み、同様の構成要素は、ランセット装置１０に関して上述したものと同じ参照番号によって示す。明確にするために、これらの同様の構成要素とランセット装置１０Ｆ（図３３および図３４）を用いる同様のステップとについては、図３３および図３４に示す実施形態とともにすべては考察しない。
【００９６】
図３３および図３４を参照すると、ランセット装置１０Ｆは、枢動棚３４０、作動手段３４２、ウィッキング材料３００Ｆおよび枢動棚チャンバ３４８を含む。作動手段３４２は、ウィッキング材料３００Ｆが、ランセット構造体７０の穿刺要素７４によって穿刺された患者の皮膚表面Ｓの一部と接触することができる位置まで、ウィッキング材料３００Ｆを自動的に移動させることができる。一実施形態では、作動手段３４２は、ウィッキング材料３００Ｆが、ランセット構造体７０の穿刺要素７４によって穿刺された患者の皮膚表面Ｓの一部と接触することができると同時に、ランセット構造体７０の穿刺要素７４が患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚Ｓを穿刺するように駆動される位置まで、ウィッキング材料３００Ｆを自動的に移動させることができる。一実施形態では、作動手段３４２はばね３４４を含む。
【００９７】
ウィッキング材料３００Ｆは、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収することができる材料から作製される。たとえば、ウィッキング材料３００Ｆは、コットンガーゼ、ウィッキング紙、プレス紙材料、吸収繊維、およびウィッキング特性を有するさまざまなプラスチック等のさまざまな吸収材料から形成することができる。ウィッキング材料３００Ｆを作製するために使用される材料の重要な特性は、ランセット構造体７０の起動時に形成されたランセット傷から引き出される第１量の血液を吸収し得ることである。
【００９８】
図３３を参照すると、枢動棚３４０は、図３３に示すような拡張位置から図３４に示すように後退位置まで移動することができる。一実施形態では、枢動棚３４０は、ヒンジ式接続部またはヒンジ部分３４６を介して拡張位置から後退位置まで移動することができる。枢動棚３４０は、図３３に示すようなロック位置または拡張位置にある状態では、ウィッキング材料３００Ｆを保持しばね３４４を圧縮する障壁または支持部材を提供する。枢動棚３４０は、図３４に示すような後退位置にある状態では、枢動棚チャンバ３４８内に収容され、それにより、より詳細に上述したように、ランセット構造体７０を、後部キャップ２４から離れるように、ハウジング１２およびシールド本体５０ならびにウィッキング材料３００Ｆを通って軸方向に下方に作動させることができる。図３４に示すように、ランセット構造体７０の作動中、ランセット構造体７０の穿刺端部７４は、患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚を穿刺する。このように、ランセット装置１０Ｆは、ウィッキング材料３００Ｆが、ランセット構造体７０の穿刺要素７４によって穿刺される患者の皮膚表面Ｓの一部と接触することができると同時に、ランセット構造体７０の穿刺要素７４が、患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚Ｓを穿刺するように駆動される位置まで、ウィッキング材料３００Ｆを自動的に移動させることができる。いくつかの実施形態では、図３４に示すように患者の皮膚Ｓと接触してウィッキング材料３００Ｆを維持するのに役立つように、シールド本体５０の前端壁５８に構造体を含めることができる。
【００９９】
図３４に示すように、ランセット構造体７０の作動中、ランセット構造体７０の穿刺端部７４は、ウィッキング材料３００Ｆを貫通し、患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚Ｓを穿刺する。ランセット構造体７０の穿刺端部７４が、患者から血液サンプルを得るために患者の皮膚Ｓを貫通している状態で、ウィッキング材料３００Ｆはまた、ランセット構造体７０の穿刺端部７４によって穿刺される皮膚Ｓの部分と接触する位置まで自動的に移動する。このように、ウィッキング材料３００Ｆは、患者の皮膚Ｓから血液の第１液滴を自動的に吸収し吸い取る。重要なことには、ランセット装置１０Ｆにより、ウィッキング材料３００Ｆは、いかなる追加のステップもなしに、患者の皮膚Ｓを穿刺するランセット装置の通常動作中に、患者の皮膚Ｓから血液の第１液滴を自動的に吸収し吸い取ることができる。このように、本開示のランセット装置１０Ｆは、血液検査結果をより正確なものとする第１液滴除去プロセスに患者が従うのに役立つ効率的な装置を提供する。
【０１００】
ランセット装置の具体的な実施形態について記載したが、当業者は、本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく、変更形態および改変形態をなし得る。したがって、上述した詳細な説明は、限定するものではなく例示するものであるように意図される。本発明は、添付の特許請求の範囲によって定義され、特許請求の範囲の均等物の意味および範囲内にある本発明に対するすべての変更形態は、それらの範囲に包含されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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