(57)【要約】      （修正有）【課題】薬物送達用の注入デバイス、方法、及びシステムを提供する。【解決手段】薬物を保管するための一次容器であって、薬物を吐出するために容器の中に移動可能に配置されるストッパを有する、一次容器と、ストッパに作用するためのプランジャ１４８と、プランジャに力を働かせて、プランジャをストッパに作用させて、薬物を吐出させるエネルギー源とを備え、ストッパに作用する前に、力がプランジャをある速度まで加速する、注入駆動機構１４０と、ストッパに作用する前に、プランジャの速度を低減させるための減衰機構と、を含む。減衰機構は、プランジャと関連付けられるダッシュポット１７２またはエネルギー吸収材料を含むことができる。代替的に、または加えて、減衰機構は、注入デバイスの外部ケーシングの支持部材と一次容器との間に配置される吸収材料を含むことができる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達用注入デバイスであって、
薬物を保管するための容器であって、前記薬物を吐出するために前記容器の中に移動可能に配置されるストッパを備える、容器と、
前記ストッパに作用するためのプランジャと、前記プランジャに力を働かせて、前記プランジャを前記ストッパに作用させて、前記薬物を吐出させるエネルギー源とを備え、前記ストッパに作用する前に、前記力が前記プランジャをある速度まで加速する、注入駆動機構と、
前記ストッパに作用する前に、前記プランジャの前記速度を低減させるための減衰機構であって、筐体と、前記筐体の中を移動可能であり、前記プランジャによって作用されるピストンアセンブリと、前記プランジャの移動に抵抗するために前記ピストンアセンブリによって変位可能な作動流体とを備える、減衰機構と、
を備える、薬物送達用注入デバイス。
【請求項２】
前記エネルギー源が、１つ以上のばねを備える、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項３】
前記エネルギー源が、ガス圧力またはガス放出配設を備える、請求項１または２に記載の注入デバイス。
【請求項４】
前記減衰機構が、前記ストッパと前記プランジャとの間に配置される、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項５】
前記減衰機構が、前記ストッパの反対側にある前記プランジャの端部に配置される、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項６】
前記減衰機構が、前記プランジャと一体的である、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項７】
前記ピストンアセンブリが、前記ピストンを押す、または引くためのロッドを含む、請求項１、４、５、及び６のいずれか一項に記載の注入デバイス。
【請求項８】
前記ピストンアセンブリが、円板形状のピストンを含む、請求項１、４、５、及び６のいずれか一項に記載の注入デバイス。
【請求項９】
前記ピストンが、剛性である、請求項８に記載の注入デバイス。
【請求項１０】
前記ピストンが、少なくとも１つの狭窄部を含む、請求項９に記載の注入デバイス。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記ピストンの周辺縁部にある、請求項１０に記載の注入デバイス。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記ピストンにある、請求項１０に記載の注入デバイス。
【請求項１３】
前記ピストンの前記周辺縁部と前記筐体との間に狭窄部を更に備える、請求項９に記載の注入デバイス。
【請求項１４】
前記ピストンが、弾性である、請求項８に記載の注入デバイス。
【請求項１５】
前記ピストンが、多孔性である、請求項８に記載の注入デバイス。
【請求項１６】
前記ピストンアセンブリが、円板形状のピストンと、前記ピストンを押す、または引くためのロッドと、を含む、請求項１、４、５、及び６のいずれか一項に記載の注入デバイス。
【請求項１７】
前記ピストンが、剛性である、請求項１６に記載の注入デバイス。
【請求項１８】
前記ピストンが、少なくとも１つの狭窄部を含む、請求項１７に記載の注入デバイス。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記ピストンの周辺縁部にある、請求項１８に記載の注入デバイス。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記ピストンにある、請求項１８に記載の注入デバイス。
【請求項２１】
前記ピストンの前記周辺縁部と前記筐体との間に狭窄部を更に備える、請求項１７に記載の注入デバイス。
【請求項２２】
前記ピストンが、弾性である、請求項１６に記載の注入デバイス。
【請求項２３】
前記ピストンが、多孔性である、請求項１６に記載の注入デバイス。
【請求項２４】
前記ピストンアセンブリが、２つ以上の円板形状の部材を備えるピストンを含む、請求項１、４、５、及び６のいずれか一項に記載の注入デバイス。
【請求項２５】
前記部材が、剛性である、請求項２４に記載の注入デバイス。
【請求項２６】
前記部材の各々が、少なくとも１つの狭窄部を含む、請求項２５に記載の注入デバイス。
【請求項２７】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記部材のうちの少なくとも１つの部材の周辺縁部にある、請求項２６に記載の注入デバイス。
【請求項２８】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記部材のうちの少なくとも１つの部材にある、請求項２６に記載の注入デバイス。
【請求項２９】
前記部材のうちの少なくとも１つの部材の前記周辺縁部と前記筐体との間に狭窄部を更に備える、請求項２５に記載の注入デバイス。
【請求項３０】
前記部材が、弾性である、請求項２４に記載の注入デバイス。
【請求項３１】
前記部材が、多孔性である、請求項２４に記載の注入デバイス。
【請求項３２】
前記ピストンアセンブリが、ピストンと、前記ピストンを押す、または引くためのロッドと、を含み、前記ピストンが、２つ以上の円板形状の部材を備える、請求項１、４、５、及び６のいずれか一項に記載の注入デバイス。
【請求項３３】
前記部材が、剛性である、請求項３２に記載の注入デバイス。
【請求項３４】
前記部材の各々が、少なくとも１つの狭窄部を含む、請求項３３に記載の注入デバイス。
【請求項３５】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記部材のうちの少なくとも１つの部材の周辺縁部にある、請求項３４に記載の注入デバイス。
【請求項３６】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記部材のうちの少なくとも１つの部材にある、請求項３４に記載の注入デバイス。
【請求項３７】
前記部材のうちの少なくとも１つの部材の前記周辺縁部と前記筐体との間に狭窄部を更に備える、請求項３３に記載の注入デバイス。
【請求項３８】
前記部材が、弾性である、請求項３２に記載の注入デバイス。
【請求項３９】
前記部材が、多孔性である、請求項３２に記載の注入デバイス。
【請求項４０】
前記ピストンアセンブリが、ベローズ構造を備えるピストンを含む、請求項１、４、５、及び６のいずれか一項に記載の注入デバイス。
【請求項４１】
前記ベローズ構造が、少なくとも２つのローブと、前記作動流体が前記２つのローブ間を流れることを可能にするための狭窄部と、を含む、請求項４０に記載の注入デバイス。
【請求項４２】
前記ピストンアセンブリが、ピストンと、前記ピストンを押す、または引くためのロッドと、を含み、前記ピストンがベローズ構造を備える、請求項１、４、５、及び６のいずれか一項に記載の注入デバイス。
【請求項４３】
前記ベローズ構造が、少なくとも２つのローブと、前記作動流体が前記２つのローブ間を流れることを可能にするための狭窄部と、を含む、請求項４２に記載の注入デバイス。
【請求項４４】
前記作動流体を前記ベローズ構造から排出することを可能にするために、前記ロッドが中空である、請求項４３に記載の注入デバイス。
【請求項４５】
前記作動流体を前記ベローズ構造から排出することを可能にするために、前記ロッドが中空である、請求項４２に記載の注入デバイス。
【請求項４６】
前記容器が更に、用量送達部材を備える、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項４７】
前記用量送達部材が、注入針を備える、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項４８】
前記注入駆動機構を起動させるためのトリガー機構を更に備える、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項４９】
前記用量送達部材との接触を防止するための保護機構を更に備える、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項５０】
前記容器を収容するための外部ケーシングであって、前記外部ケーシング内で容器を保持するための少なくとも１つの支持部材を含む、前記外部ケーシングと、前記少なくとも１つの支持部材と前記容器の間に配置されるエネルギー吸収材料と、を更に備える、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項５１】
前記エネルギー吸収材料が、減衰材料の層を備える、請求項５０に記載の注入デバイス。
【請求項５２】
前記エネルギー吸収材料が、減衰材料の２つ以上の層によって形成される積層体を備える、請求項５０に記載の注入デバイス。
【請求項５３】
前記積層体の前記層が、同じまたは異なる減衰特性を有することができる、請求項５２に記載の注入デバイス。
【請求項５４】
薬物送達用注入デバイスであって、
薬物を保管するための容器であって、前記薬物を吐出するために前記容器の中に移動可能に配置されるストッパを備える、容器と、
前記ストッパに作用するためのプランジャと、前記プランジャに力を働かせて、前記プランジャを前記ストッパに作用させて、前記薬物を吐出させるエネルギー源とを備え、前記ストッパに作用する前に、前記力が前記プランジャをある速度まで加速する、注入駆動機構と、
前記ストッパに作用する前に、前記プランジャの前記速度を低減させるための減衰機構であって、前記プランジャに配置されるエネルギー吸収材料を備える、減衰機構と、
を備える、薬物送達用注入デバイス。
【請求項５５】
前記エネルギー吸収材料が、減衰材料の層を備える、請求項５４に記載の注入デバイス。
【請求項５６】
前記エネルギー吸収材料が、減衰材料の２つ以上の層によって形成される積層体を備える、請求項５４に記載の注入デバイス。
【請求項５７】
前記積層体の前記層が、同じまたは異なる減衰特性を有することができる、請求項５６に記載の注入デバイス。
【請求項５８】
薬物送達用注入デバイスであって、
薬物を保管するための容器であって、前記薬物を吐出するために前記容器の中に移動可能に配置されるストッパを備える、容器と、
前記ストッパに作用するためのプランジャと、前記プランジャに力を働かせて、前記プランジャを前記ストッパに作用させて、前記薬物を吐出させるエネルギー源とを備え、前記ストッパに作用する前に、前記力が前記プランジャをある速度まで加速する、注入駆動機構と、
前記容器を収容するための外部ケーシングと、
前記エネルギー源によって前記容器に印加されたエネルギーを低減させるための減衰機構であって、前記外部ケーシングと前記容器との間に配置される吸収材料を備える、減衰機構と、
を備える、薬物送達用注入デバイス。
【請求項５９】
前記エネルギー吸収材料が、減衰材料の層を備える、請求項５８に記載の注入デバイス。
【請求項６０】
前記エネルギー吸収材料が、互いに接着される減衰材料の２つ以上の層によって形成される積層体を備える、請求項５８に記載の注入デバイス。
【請求項６１】
前記積層体の前記層が、同じまたは異なる減衰特性を有することができる、請求項６０に記載の注入デバイス。
【請求項６２】
前記外部ケーシングが、前記外部ケーシング内で容器を保持するための少なくとも１つの支持部材を含み、前記ダンパー機構の吸収材料が、前記少なくとも１つの支持部材と前記容器との間に配置される、請求項５８に記載の注入デバイス。
【請求項６３】
前記容器に保管される薬物を更に備える、請求項１、５４、または５８のいずれか一項に記載注入デバイス。
【請求項６４】
前記薬物が、ＴＮＦ阻害剤、カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体に対する抗体、コロニー刺激因子、赤血球生成促進剤、アペリン受容体アゴニスト、抗胸腺間質リンホポエチン抗体、抗胸腺間質リンホポエチン受容体抗体、ヒトＰｒｏｐｒｏｔｅｉｎ  Ｃｏｎｖｅｒｔａｓｅ  Ｓｕｂｔｉｌｉｓｉｎ／Ｋｅｘｉｎ  Ｔｙｐｅ９を結合する抗体、及びメタロプロテイナーゼの組織阻害剤からなる群から選択される、請求項６３に記載の注入デバイス。
【請求項６５】
前記容器を収容するための外部ケーシングと、前記外部ケーシングと前記容器との間に配置されるエネルギー吸収材料と、を更に備える、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項６６】
前記エネルギー吸収材料が、減衰材料の層を備える、請求項６３に記載の注入デバイス。
【請求項６７】
前記エネルギー吸収材料が、減衰材料の２つ以上の層によって形成される積層体を備える、請求項６３に記載の注入デバイス。
【請求項６８】
前記積層体の前記層が、同じまたは異なる減衰特性を有することができる、請求項６５に記載の注入デバイス。
【請求項６９】
薬物保管容器の中に移動可能に配置されるストッパと、前記ストッパに作用するためのプランジャと、を含む前記容器と、前記ストッパに作用する前に、前記プランジャの速度を低減させるための減衰機構と、を有する、注入デバイス用ダンパー機構であって、
筐体と、
前記筐体の中を移動可能であり、前記注入デバイスのプランジャによって作用されるピストンアセンブリと、
前記プランジャの移動に抵抗するために前記ピストンアセンブリによって変位可能な作動流体と、
を備える、注入デバイス用ダンパー機構。
【請求項７０】
前記減衰機構が、前記プランジャと一体的である、請求項６９に記載のダンパー機構。
【請求項７１】
前記ピストンアセンブリが、前記ピストンを押す、または引くためのロッドを含む、請求項６９または７０に記載のダンパー機構。
【請求項７２】
前記ピストンアセンブリが、円板形状のピストンを含む、請求項６９または７０に記載のダンパー機構。
【請求項７３】
前記ピストンが、剛性である、請求項７２に記載のダンパー機構。
【請求項７４】
前記ピストンが、少なくとも１つの狭窄部を含む、請求項７３に記載のダンパー機構。
【請求項７５】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記ピストンの周辺縁部にある、請求項７５に記載のダンパー機構。
【請求項７６】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記ピストンにある、請求項７４に記載のダンパー機構。
【請求項７７】
前記ピストンの前記周辺縁部と前記筐体との間に狭窄部を更に備える、請求項７３に記載のダンパー機構。
【請求項７８】
前記ピストンが、弾性である、請求項７２に記載のダンパー機構。
【請求項７９】
前記ピストンが、多孔性である、請求項７２に記載のダンパー機構。
【請求項８０】
前記ピストンアセンブリが、円板形状のピストンと、前記ピストンを押す、または引くためのロッドと、を含む、請求項６９または７０に記載のダンパー機構。
【請求項８１】
前記ピストンが、剛性である、請求項８０に記載のダンパー機構。
【請求項８２】
前記ピストンが、少なくとも１つの狭窄部を含む、請求項８１に記載のダンパー機構。
【請求項８３】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記ピストンの周辺縁部にある、請求項８２に記載のダンパー機構。
【請求項８４】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記ピストンにある、請求項８１に記載のダンパー機構。
【請求項８５】
前記ピストンの前記周辺縁部と前記筐体との間に狭窄部を更に備える、請求項８１に記載のダンパー機構。
【請求項８６】
前記ピストンが、弾性である、請求項８０に記載のダンパー機構。
【請求項８７】
前記ピストンが、多孔性である、請求項８０に記載のダンパー機構。
【請求項８８】
前記ピストンアセンブリが、２つ以上の円板形状の部材を備えるピストンを含む、請求項６９または７０に記載のダンパー機構。
【請求項８９】
前記部材が、剛性である、請求項８８に記載のダンパー機構。
【請求項９０】
前記部材の各々が、少なくとも１つの狭窄部を含む、請求項８９に記載のダンパー機構。
【請求項９１】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記部材のうちの少なくとも１つの部材の周辺縁部にある、請求項９０に記載のダンパー機構。
【請求項９２】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記部材のうちの少なくとも１つの部材にある、請求項９０に記載のダンパー機構。
【請求項９３】
前記部材のうちの少なくとも１つの部材の前記周辺縁部と前記筐体との間に狭窄部を更に備える、請求項８９に記載のダンパー機構。
【請求項９４】
前記部材が、弾性である、請求項８８に記載のダンパー機構。
【請求項９５】
前記部材が、多孔性である、請求項８８に記載のダンパー機構。
【請求項９６】
前記ピストンアセンブリが、ピストンと、前記ピストンを押す、または引くためのロッドと、を含み、前記ピストンが、２つ以上の円板形状の部材を備える、請求項６９または７０に記載のダンパー機構。
【請求項９７】
前記部材が、剛性である、請求項９６に記載のダンパー機構。
【請求項９８】
前記部材の各々が、少なくとも１つの狭窄部を含む、請求項９７に記載のダンパー機構。
【請求項９９】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記部材のうちの少なくとも１つの部材の周辺縁部にある、請求項９８に記載のダンパー機構。
【請求項１００】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記部材のうちの少なくとも１つの部材にある、請求項９８に記載のダンパー機構。
【請求項１０１】
前記部材のうちの少なくとも１つの部材の前記周辺縁部と前記筐体との間に狭窄部を更に備える、請求項９７に記載のダンパー機構。
【請求項１０２】
前記部材が、弾性である、請求項９６に記載のダンパー機構。
【請求項１０３】
前記部材が、多孔性である、請求項９６に記載のダンパー機構。
【請求項１０４】
前記ピストンアセンブリが、ベローズ構造を備えるピストンを含む、請求項６９または７０に記載のダンパー機構。
【請求項１０５】
前記ベローズ構造が、少なくとも２つのローブと、前記作動流体が前記２つのローブ間を流れることを可能にするための狭窄部と、を含む、請求項１０４に記載のダンパー機構。
【請求項１０６】
前記ピストンアセンブリが、ピストンと、前記ピストンを押す、または引くためのロッドと、を含み、前記ピストンがベローズ構造を備える、請求項６９または７０に記載のダンパー機構。
【請求項１０７】
前記ベローズ構造が、少なくとも２つのローブと、前記作動流体が前記２つのローブ間を流れることを可能にするための狭窄部と、を含む、請求項１０６に記載のダンパー機構。
【請求項１０８】
前記作動流体を前記ベローズ構造から排出することを可能にするために、前記ロッドが中空である、請求項１０７に記載のダンパー機構。
【請求項１０９】
前記作動流体を前記ベローズ構造から排出することを可能にするために、前記ロッドが中空である、請求項１０６に記載のダンパー機構。
【請求項１１０】
薬物を投与するための方法であって、
薬物を含む容器と、前記薬物を吐出するために前記容器の中に移動可能に配置されるストッパと、を提供することと、
プランジャに力を働かせるエネルギー源によって駆動される前記プランジャによって前記ストッパに作用することであって、前記ストッパに作用する前に、前記力が前記プランジャをある速度まで加速する、作用することと、
前記ストッパに作用する前に、減衰機構によって前記プランジャの前記速度を低減させることであって、前記減衰機構が、筐体の中を移動可能であり、前記プランジャによって作用されるピストンアセンブリと、前記プランジャの移動に抵抗するために前記ピストンアセンブリによって変位可能な作動流体と、を備える、低減させることと、
を含む、薬物を投与するための方法。
【請求項１１１】
前記薬物が、ＴＮＦ阻害剤、カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体に対する抗体、コロニー刺激因子、赤血球生成促進剤、アペリン受容体アゴニスト、抗胸腺間質リンホポエチン抗体、抗胸腺間質リンホポエチン受容体抗体、ヒトＰｒｏｐｒｏｔｅｉｎ  Ｃｏｎｖｅｒｔａｓｅ  Ｓｕｂｔｉｌｉｓｉｎ／Ｋｅｘｉｎ  Ｔｙｐｅ９を結合する抗体、及びメタロプロテイナーゼの組織阻害剤からなる群から選択される、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１２】
前記エネルギー源が、１つ以上のばねを備える、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１３】
前記エネルギー源が、ガス圧力またはガス放出配設を備える、請求項１１０または１１２に記載の方法。
【請求項１１４】
前記減衰機構が、前記ストッパと前記プランジャとの間に配置される、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１５】
前記減衰機構が、前記ストッパの反対側にある前記プランジャの端部に配置される、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１６】
前記減衰機構が、前記プランジャと一体的である、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１７】
前記ピストンアセンブリが、前記ピストンを押す、または引くためのロッドを含む、請求項１１０、１１４、１１５、及び１１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１８】
前記ピストンアセンブリが、円板形状のピストンを含む、請求項１１０、１１４、１１５、及び１１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１９】
前記ピストンが、剛性である、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２０】
前記ピストンが、少なくとも１つの狭窄部を含む、請求項１１９に記載の方法。
【請求項１２１】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記ピストンの周辺縁部にある、請求項１２０に記載の方法。
【請求項１２２】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記ピストンにある、請求項１２０に記載の方法。
【請求項１２３】
前記ピストンの前記周辺縁部と前記筐体との間に狭窄部を更に備える、請求項１１９に記載の方法。
【請求項１２４】
前記ピストンが、弾性である、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２５】
前記ピストンが、多孔性である、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２６】
前記ピストンアセンブリが、円板形状のピストンと、前記ピストンを押す、または引くためのロッドと、を含む、請求項１１０、１１４、１１５、及び１１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２７】
前記ピストンが、剛性である、請求項１２６に記載の方法。
【請求項１２８】
前記ピストンが、少なくとも１つの狭窄部を含む、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１２９】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記ピストンの周辺縁部にある、請求項１２８に記載の方法。
【請求項１３０】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記ピストンにある、請求項１２８に記載の方法。
【請求項１３１】
前記ピストンの前記周辺縁部と前記筐体との間に狭窄部を更に備える、請求項１２７に記載の方法。
【請求項１３２】
前記ピストンが、弾性である、請求項１２６に記載の方法。
【請求項１３３】
前記ピストンが、多孔性である、請求項１２６に記載の方法。
【請求項１３４】
前記ピストンアセンブリが、２つ以上の円板形状の部材を備えるピストンを含む、請求項１１０、１１４、１１５、及び１１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３５】
前記部材が、剛性である、請求項１３４に記載の方法。
【請求項１３６】
前記部材の各々が、少なくとも１つの狭窄部を含む、請求項１３５に記載の方法。
【請求項１３７】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記部材のうちの少なくとも１つの部材の周辺縁部にある、請求項１３６に記載の方法。
【請求項１３８】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記部材のうちの少なくとも１つの部材にある、請求項１３６に記載の方法。
【請求項１３９】
前記部材のうちの少なくとも１つの部材の前記周辺縁部と前記筐体との間に狭窄部を更に備える、請求項１３５に記載の方法。
【請求項１４０】
前記部材が、弾性である、請求項１３４に記載の方法。
【請求項１４１】
前記部材が、多孔性である、請求項１３４に記載の方法。
【請求項１４２】
前記ピストンアセンブリが、ピストンと、前記ピストンを押す、または引くためのロッドと、を含み、前記ピストンが、２つ以上の円板形状の部材を備える、請求項１１０、１１４、１１５、及び１１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４３】
前記部材が、剛性である、請求項１４２に記載の方法。
【請求項１４４】
前記部材の各々が、少なくとも１つの狭窄部を含む、請求項１４３に記載の方法。
【請求項１４５】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記部材のうちの少なくとも１つの部材の周辺縁部にある、請求項１４４に記載の方法。
【請求項１４６】
前記少なくとも１つの狭窄部が、前記部材のうちの少なくとも１つの部材にある、請求項１４４に記載の方法。
【請求項１４７】
前記部材のうちの少なくとも１つの部材の前記周辺縁部と前記筐体との間に狭窄部を更に備える、請求項１４３に記載の方法。
【請求項１４８】
前記部材が、弾性である、請求項１４２に記載の方法。
【請求項１４９】
前記部材が、多孔性である、請求項１４２に記載の方法。
【請求項１５０】
前記ピストンアセンブリが、ベローズ構造を備えるピストンを含む、請求項１１０、１１４、１１５、及び１１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５１】
前記ベローズ構造が、少なくとも２つのローブと、前記作動流体が前記２つのローブ間を流れることを可能にするための狭窄部と、を含む、請求項１５０に記載の方法。
【請求項１５２】
前記ピストンアセンブリが、ピストンと、前記ピストンを押す、または引くためのロッドと、を含み、前記ピストンがベローズ構造を備える、請求項１１０、１１４、１１５、及び１１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５３】
前記ベローズ構造が、少なくとも２つのローブと、前記作動流体が前記２つのローブ間を流れることを可能にするための狭窄部と、を含む、請求項１５２に記載の方法。
【請求項１５４】
前記作動流体を前記ベローズ構造から排出することを可能にするために、前記ロッドが中空である、請求項１５３に記載の方法。
【請求項１５５】
前記作動流体を前記ベローズ構造から排出することを可能にするために、前記ロッドが中空である、請求項１５２に記載の方法。
【請求項１５６】
前記容器が更に、用量送達部材を備える、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１５７】
前記用量送達部材が、注入針を備える、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１５８】
前記注入駆動機構を起動させるためのトリガー機構を更に備える、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１５９】
前記用量送達部材との接触を防止するための保護機構を更に備える、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１６０】
前記容器を収容するための外部ケーシングであって、前記外部ケーシング内で容器を保持するための少なくとも１つの支持部材を含む、外部ケーシングと、前記少なくとも１つの支持部材と前記容器の間に配置されるエネルギー吸収材料と、を更に備える、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１６１】
前記エネルギー吸収材料が、減衰材料の層を備える、請求項１６０に記載の方法。
【請求項１６２】
前記エネルギー吸収材料が、減衰材料の２つ以上の層によって形成される積層体を備える、請求項１６０に記載の方法。
【請求項１６３】
前記積層体の前記層が、同じまたは異なる減衰特性を有することができる、請求項１６２に記載の方法。
【請求項１６４】
前記容器が、シリンジを備える、請求項１１０に記載の方法デバイス。
【請求項１６５】
前記プランジャの前記速度が、１％未満低減される、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１６６】
前記プランジャの前記速度が、約１〜５％低減される、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１６７】
前記プランジャの前記速度が、約５〜１０％低減される、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１６８】
前記プランジャの前記速度が、約５〜１０％低減される、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１６９】
前記プランジャの前記速度が、約１０〜１５％低減される、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１７０】
前記プランジャの前記速度が、約１５〜２０％低減される、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１７１】
前記プランジャの前記速度が、約２０〜３０％低減される、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１７２】
前記プランジャの前記速度が、約３０〜５０％低減される、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１７３】
前記プランジャの前記速度が、約５１％〜１００％低減される、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１７４】
前記容器が、シリンジを備える、請求項１、５４、及び５８に記載の注入デバイス。
【請求項１７５】
前記プランジャの前記速度が、１％未満低減される、請求項１または請求項５４に記載の注入デバイス。
【請求項１７６】
前記プランジャの前記速度が、約１〜５％低減される、請求項１または請求項５４に記載の注入デバイス。
【請求項１７７】
前記プランジャの前記速度が、約５〜１０％低減される、請求項１または請求項５４に記載の注入デバイス。
【請求項１７８】
前記プランジャの前記速度が、約５〜１０％低減される、請求項１または請求項５４に記載の注入デバイス。
【請求項１７９】
前記プランジャの前記速度が、約１０〜１５％低減される、請求項１または請求項５４に記載の注入デバイス。
【請求項１８０】
前記プランジャの前記速度が、約１５〜２０％低減される、請求項１または請求項５４に記載の注入デバイス。
【請求項１８１】
前記プランジャの前記速度が、約２０〜３０％低減される、請求項１または請求項５４に記載の注入デバイス。
【請求項１８２】
前記プランジャの前記速度が、約３０〜５０％低減される、請求項１または請求項５４に記載の注入デバイス。
【請求項１８３】
前記プランジャの前記速度が、約５１〜１００％低減される、請求項１または請求項５４に記載の注入デバイス。
【請求項１８４】
外部ケーシングと、前記外部ケーシング内に配置されるスリーブであって、前記容器が載置される、スリーブと、前記容器及び前記スリーブが互いに接触する場所で前記容器と前記スリーブとの間に配置される、エネルギー吸収または減衰材料の第１の小片と、を更に備える、請求項１または請求項５４に記載の注入デバイス。
【請求項１８５】
前記スリーブが、容器支持フランジを含み、前記容器が、リムフランジを含み、前記エネルギー吸収または減衰材料の第１の小片が、前記容器支持フランジと前記リムフランジとの間に配置される、請求項１８４に記載の注入デバイス。
【請求項１８６】
前記スリーブ及び前記外部ケーシングが互いに接触する場所で前記スリーブと前記外部ケーシングとの間に配置される、エネルギー吸収または減衰材料の第２の小片を更に備える、請求項１８４または請求項１８５に記載の注入デバイス。
【請求項１８７】
前記スリーブが、ケース係合フランジを含み、前記外部ケーシングが、支持部材を含み、前記エネルギー吸収または減衰材料の第２の小片が、前記ケース係合フランジと前記支持部材との間に配置される、請求項１８６に記載の注入デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年５月７日に出願された米国仮特許出願第６１／９９０，０６３号の出願日の利益を主張するものである。米国仮特許出願第６１／９９０，０６３号の内容は、参照によりその全体が本明細書に明示的に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、薬物送達用注入デバイスに関する。より具体的には、本開示は、注入デバイスの動作中の衝撃を低減させる減衰機構を含む、薬物送達用注入デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
自動注入器及び身体用注入器は、治療法の送達においていくつかの利益を提供する。そうした利益のうちの１つとしては、例えば従来のシリンジを使用した従来の送達方法と比較したときの、使用の簡単さが挙げられる。
【０００４】
多くの注入システムは、針の挿入及び流体の送達などの機能のための作動エネルギーを提供するために、コイル及び他のばね構造を使用する。ばねの使用は、簡単さ及び低コストといった利益を提供することができるが、ある特定の限度を有する可能性がある。
【０００５】
ばねアクチュエータにおける力と変位との間には、比例関係がある。プランジャストロークの終わりに薬物送達のための十分なエネルギーを提供するために、薬物送達を開始するときに、過剰な量のエネルギーがシステムに入力される場合がある。
【０００６】
更に、自動注入器を介してより高い粘度の薬物が送達されるときには、必要なばね力も増加する可能性がある。より高いばね定数を有するばねは、薬物製品及び一次容器により多くの力を伝達する。運動エネルギーは、速度の二乗に比例するので、ばね定数が漸増的に増加する場合であっても、薬物及び一次容器に印加される正味運動エネルギーの大きい変化をもたらす可能性がある。
【０００７】
ばね駆動のプランジャは、薬物を保管する一次容器のストッパに衝撃を与えるので、患者は、この過剰なエネルギーを「平手打ち」または類似する物理的な「追突」として感じる場合がある。そのような機械的な追突はまた、注入器のユーザの気を散らせたり、不安にさせたりする可能性もあり、したがって、適切な容量の完了を妨げる可能性があることが分かっている。したがって、そのような障害を排除することが望ましい。
【０００８】
更に、過剰なエネルギーによって発生する「平手打ち」及び「追突」が、剪断荷重によって生じる一次容器の破損及び薬物製品の損傷などの、破滅的な影響を生じさせる可能性があることが分かっている。更に、力の高いばねは、薬物製品に対して高い剪断速度を生じさせる可能性がある。いくつかの事例において、この高い剪断速度は望ましくない。
【０００９】
故に、意図するばね力荷重を維持することができ、一方で、一次容器のストッパによる衝撃の前にプランジャの速度を低減させることができる、自動注入器が必要である。そのような自動注入器は、潜在的により快適であり得、より安全に使用することができ、また、より広範囲の薬物に適用することができる。
【発明の概要】
【００１０】
薬物送達用の注入デバイス、方法、及びシステムが、本明細書で開示される。本開示内では、「自動注入器」に言及する場合があるが、しかしながら、そのような言及はまた、本説明を適用することができる身体用注入器も指すことを理解されたい。様々な実施形態において、デバイスは、薬物を保管するための容器またはリザーバであって、薬物を吐出するために容器の中に移動可能に配置されるストッパを備える、容器と、ストッパに作用するためのプランジャと、プランジャに力を働かせて、プランジャをストッパに作用させて、薬物を吐出させるエネルギー源とを備え、ストッパに作用する前に、力がプランジャをある速度まで加速する、注入駆動機構と、ストッパに作用する前に、プランジャの速度を低減させるための減衰機構であって、筐体と、筐体の中を移動可能であり、プランジャによって作用されるピストンアセンブリと、プランジャの移動に抵抗するためにピストンアセンブリによって変位可能な作動流体とを備える、減衰機構と、を備えることができる。容器またはリザーバは、薬物または薬剤を含むことができて、また、カートリッジまたは予充填したシリンジとすることができる。
【００１１】
様々な他の実施形態において、デバイスは、薬物を保管するための容器であって、薬物を吐出するために容器の中に移動可能に配置されるストッパを備える、容器と、ストッパに作用するためのプランジャと、プランジャに力を働かせて、プランジャをストッパに作用させて、薬物を吐出させるエネルギー源とを備え、ストッパに作用する前に、力がプランジャをある速度まで加速する、注入駆動機構と、ストッパに作用する前に、プランジャの速度を低減させるための減衰機構であって、プランジャに配置されるエネルギー吸収材料を備える、減衰機構と、を備えることができる。
【００１２】
なお更なる実施形態において、注入デバイスは、薬物を保管するための容器であって、薬物を吐出するために容器の中に移動可能に配置されるストッパを備える、容器と、ストッパに作用するためのプランジャと、プランジャに力を働かせて、プランジャをストッパに作用させて、薬物を吐出させるエネルギー源とを備え、ストッパに作用する前に、力がプランジャをある速度まで加速する、注入駆動機構と、容器を収容するための外部ケーシングであって、外部ケーシング内で容器を保持するための少なくとも１つの支持部材を含む、外部ケーシングと、エネルギー源によって容器に印加されたエネルギーを低減させるための減衰機構であって、少なくとも１つの支持部材と容器との間、並びに／または外部ケーシングと容器との間に配置される吸収材料を備える、減衰機構と、を備えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明による、薬物送達のための注入デバイスの例示的な実施形態の部分断面図の正面図である。
【図２】注入デバイスの様々な実施形態において使用することができる、ダッシュポットを備える駆動減衰機構の例示的な実施形態を示す、注入デバイスの一区画の断面斜視図である。
【図３Ａ】図２のダッシュポット及び注入デバイスの例示的な動作モードを表す側面断面図である。
【図３Ｂ】図２のダッシュポット及び注入デバイスの例示的な動作モードを表す側面断面図である。
【図３Ｃ】図２のダッシュポット及び注入デバイスの例示的な動作モードを表す側面断面図である。
【図４Ａ】本開示の別の実施形態に従って注入デバイスにおいて実現され、ダッシュポット及び注入デバイスの例示的な動作モードを表す、図２に示されるダッシュポットに類似する別のダッシュポットの側面断面図である。
【図４Ｂ】本開示の別の実施形態に従って注入デバイスにおいて実現され、ダッシュポット及び注入デバイスの例示的な動作モードを表す、図２に示されるダッシュポットに類似する別のダッシュポットの側面断面図である。
【図４Ｃ】本開示の別の実施形態に従って注入デバイスにおいて実現され、ダッシュポット及び注入デバイスの例示的な動作モードを表す、図２に示されるダッシュポットに類似する別のダッシュポットの側面断面図である。
【図５Ａ】本開示のダッシュポットの別の実施形態の側面断面図であり、ダッシュポット及び注入デバイスの動作モードを表す。
【図５Ｂ】本開示のダッシュポットの別の実施形態の側面断面図であり、ダッシュポット及び注入デバイスの動作モードを表す。
【図５Ｃ】本開示のダッシュポットの別の実施形態の側面断面図であり、ダッシュポット及び注入デバイスの動作モードを表す。
【図６】注入デバイスの様々な実施形態において使用することができるダッシュポットの別の例示的な実施形態を示す、注入デバイスの一区画の断面斜視図である。
【図７】注入デバイスの様々な実施形態において使用することができるダッシュポットの更なる例示的な実施形態を示す、注入デバイスの一区画の断面斜視図である。
【図８Ａ】駆動減衰機構の異なる例示的な実施形態を示す、注入デバイスの断面斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａに示される注入デバイスの一区画の拡大図である。
【図９Ａ】本開示の例示的な実施形態による狭窄部を示す、ダッシュポットのピストンの例示的な実施形態の斜視図である。
【図９Ｂ】本開示の別の例示的な実施形態による狭窄部を示す、ダッシュポットのピストンの別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図１０】駆動減衰機構の別の例示的な実施形態を示す、注入デバイスの一区画の断面図である。
【００１４】
様々な実施形態において同じまたは類似する要素及び構造を識別するために、図面では、同じ参照番号が使用される。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本明細書では、薬物送達用注入デバイスが開示される。一実施形態において、注入デバイスは、薬物を保管するための容器であって、薬物を吐出するために容器の中に移動可能に配置されるストッパを備える、容器と、ストッパに作用するためのプランジャと、プランジャに力を働かせて、プランジャをストッパに作用させて、薬物を吐出させるエネルギー源とを備え、ストッパに作用する前に、力がプランジャをある速度まで加速する、注入駆動機構と、ストッパに作用する前に、プランジャの速度を低減させるための減衰機構であって、筐体と、筐体の中を移動可能であり、プランジャによって作用されるピストンアセンブリと、プランジャの移動に抵抗するためにピストンアセンブリによって変位可能な作動流体とを備える、減衰機構と、を備える。
【００１６】
いくつかの実施形態において、エネルギー源は、１つ以上のばねを備える。
【００１７】
いくつかの実施形態において、エネルギー源は、ガス圧力またはガス放出配設を備える。
【００１８】
いくつかの実施形態において、減衰機構は、ストッパとプランジャとの間に配置される。
【００１９】
いくつかの実施形態において、減衰機構は、ストッパの反対側にあるプランジャの端部に配置される。
【００２０】
いくつかの実施形態において、減衰機構は、プランジャと一体的である。
【００２１】
いくつかの実施形態において、ピストンアセンブリは、ピストンと、ピストンを押す、または引くためのロッドを含む。
【００２２】
いくつかの実施形態において、ピストンアセンブリは、円板形状のピストンを含む。
【００２３】
いくつかの実施形態において、ピストンは、剛性である。
【００２４】
いくつかの実施形態において、ピストンは、少なくとも１つの狭窄部を含む。
【００２５】
いくつかの実施形態において、少なくとも１つの狭窄部は、ピストンの周辺縁部にある。
【００２６】
いくつかの実施形態において、少なくとも１つの狭窄部は、ピストンにある。
【００２７】
いくつかの実施形態において、注入デバイスは更に、ピストンの周辺縁部と筐体との間に狭窄部を備える。
【００２８】
いくつかの実施形態において、ピストンは、弾性である。
【００２９】
いくつかの実施形態において、ピストンは、多孔性である。
【００３０】
いくつかの実施形態において、ピストンアセンブリは、円板形状のピストンと、ピストンを押す、または引くためのロッドと、を含む。
【００３１】
いくつかの実施形態において、ピストンアセンブリは、２つ以上の円板形状の部材を備えるピストンを含む。
【００３２】
いくつかの実施形態において、円板形状の部材は、剛性である。
【００３３】
いくつかの実施形態において、円板形状の部材の各々は、少なくとも１つの狭窄部を含む。
【００３４】
いくつかの実施形態において、少なくとも１つの狭窄部は、円板形状の部材の少なくとも１つの周辺縁部にある。
【００３５】
いくつかの実施形態において、少なくとも１つの狭窄部は、円板形状の部材の少なくとも１つにある。
【００３６】
いくつかの実施形態において、注入デバイスは更に、部材の少なくとも１つの周辺縁部と筐体との間に狭窄部を備える。
【００３７】
いくつかの実施形態において、円板形状の部材は、弾性である。
【００３８】
いくつかの実施形態において、円板形状の部材は、多孔性である。
【００３９】
いくつかの実施形態において、ピストンアセンブリは、ピストンと、ピストンを押す、または引くためのロッドと、を含み、ピストンは、２つ以上の円板形状の部材を備える。
【００４０】
いくつかの実施形態において、ピストンアセンブリは、ベローズ構造を備えるピストンを含む。
【００４１】
いくつかの実施形態において、ベローズ構造は、少なくとも２つのローブと、作動流体が２つのローブ間を流れることを可能にするための狭窄部と、を含む。
【００４２】
いくつかの実施形態において、ピストンアセンブリは、ピストンと、ピストンを押す、または引くためのロッドと、を含み、ピストンは、ベローズ構造を備える。
【００４３】
いくつかの実施形態において、ベローズ構造は、少なくとも２つのローブと、作動流体が２つのローブ間を流れることを可能にするための狭窄部と、を含む。
【００４４】
いくつかの実施形態において、作動流体をベローズ構造から排出することを可能にするために、ロッドは中空である。
【００４５】
いくつかの実施形態において、作動流体をベローズ構造から排出することを可能にするために、ロッドは中空である。
【００４６】
いくつかの実施形態において、容器は更に、用量送達部材を備える。
【００４７】
いくつかの実施形態において、用量送達部材は、注入針を備える。
【００４８】
いくつかの実施形態において、注入デバイスは更に、注入駆動機構を起動させるためのトリガー機構を備える。
【００４９】
いくつかの実施形態において、注入デバイスは更に、用量送達部材との接触を防止するための保護機構を備える。
【００５０】
いくつかの実施形態において、注入デバイスは更に、容器を収容するための外部ケーシングであって、外部ケーシング内で容器を保持するための少なくとも１つの支持部材を含む、外部ケーシングと、少なくとも１つの支持部材と容器の間に配置されるエネルギー吸収材料と、を備える。
【００５１】
いくつかの実施形態において、注入デバイスは、容器を収容するための外部ケーシングと、外部ケーシングと容器との間に配置されるエネルギー吸収材料と、を備える。
【００５２】
いくつかの実施形態において、エネルギー吸収材料は、減衰材料の層を備える。
【００５３】
いくつかの実施形態において、エネルギー吸収材料は、減衰材料の２つ以上の層によって形成される積層体を備える。
【００５４】
いくつかの実施形態において、積層体の層は、同じまたは異なる減衰特性を有することができる。
【００５５】
別の実施形態において、注入デバイスは、薬物を保管するための容器であって、薬物を吐出するために容器の中に移動可能に配置されるストッパを備える、容器と、ストッパに作用するためのプランジャと、プランジャに力を働かせて、プランジャをストッパに作用させて、薬物を吐出させるエネルギー源とを備え、ストッパに作用する前に、力がプランジャをある速度まで加速する、注入駆動機構と、ストッパに作用する前に、プランジャの速度を低減させるための減衰機構であって、プランジャに配置されるエネルギー吸収材料を備える、減衰機構と、を備える。
【００５６】
別の実施形態において、注入デバイスは、薬物を保管するための容器であって、薬物を吐出するために容器の中に移動可能に配置されるストッパを備える、容器と、ストッパに作用するためのプランジャと、プランジャに力を働かせて、プランジャをストッパに作用させて、薬物を吐出させるエネルギー源とを備え、ストッパに作用する前に、力がプランジャをある速度まで加速する、注入駆動機構と、容器を収容するための外部ケーシングと、エネルギー源によって容器に印加されたエネルギーを低減させるための減衰機構であって、外部ケーシングと容器との間に配置される吸収材料を備える、減衰機構と、を備える。
【００５７】
いくつかの実施形態において、外部ケーシングは、外部ケーシング内で容器を保持するための少なくとも１つの支持部材を含み、エネルギー吸収材料が、少なくとも１つの支持部材と容器との間に配置される。
【００５８】
いくつかの実施形態において、注入デバイスは更に、外部ケーシングと、外部ケーシング内に配置されているスリーブであって、容器が載置される、スリーブと、容器及びスリーブが互いに接触する場所で容器とスリーブとの間に配置される、エネルギー吸収または減衰材料の第１の小片と、を備える。
【００５９】
いくつかの実施形態において、スリーブは、容器支持フランジを含み、容器は、リムフランジを含み、エネルギー吸収または減衰材料の第１の小片は、容器支持フランジとリムフランジとの間に配置される。
【００６０】
いくつかの実施形態において、注入デバイスは更に、スリーブ及び外部ケーシングが互いに接触する場所でスリーブと外部ケーシングとの間に配置される、エネルギー吸収または減衰材料の第２の小片を備える。
【００６１】
いくつかの実施形態において、スリーブは、ケース係合フランジを含み、外部ケーシングは、支持部材を含み、エネルギー吸収または減衰材料の第２の小片は、ケース係合フランジと支持部材との間に配置される。
【００６２】
いくつかの実施形態において、注入デバイスは更に、容器に保管される薬物を備える。
【００６３】
いくつかの実施形態において、薬物は、ＴＮＦ阻害剤、カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体に対する抗体、コロニー刺激因子、赤血球生成促進剤、アペリン受容体アゴニスト、抗胸腺間質リンホポエチン抗体、抗胸腺間質リンホポエチン受容体抗体、ヒトＰｒｏｐｒｏｔｅｉｎ  Ｃｏｎｖｅｒｔａｓｅ  Ｓｕｂｔｉｌｉｓｉｎ／Ｋｅｘｉｎ  Ｔｙｐｅ９を結合する抗体、及びメタロプロテイナーゼの組織阻害剤からなる群から選択される。
【００６４】
本明細書では更に、薬物を投与するための方法が開示される。本方法は、薬物を含む容器と、薬物を吐出するために容器の中に移動可能に配置されるストッパと、を提供することと、プランジャに力を働かせるエネルギー源によって駆動されるプランジャによってストッパに作用することであって、ストッパに作用する前に、力がプランジャをある速度まで加速する、作用することと、ストッパに作用する前に、減衰機構によってプランジャの速度を低減させることであって、減衰機構が、筐体の中を移動可能であり、プランジャによって作用されるピストンアセンブリと、プランジャの移動に抵抗するためにピストンアセンブリによって変位可能な作動流体と、を備える、低減させることと、を含む。
【００６５】
いくつかの実施形態において、薬物は、ＴＮＦ阻害剤、カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体に対する抗体、コロニー刺激因子、赤血球生成刺激剤、アペリン受容体アゴニスト、抗胸腺間質リンホポエチン抗体、抗胸腺間質リンホポエチン受容体抗体、ヒトＰｒｏｐｒｏｔｅｉｎ  Ｃｏｎｖｅｒｔａｓｅ  Ｓｕｂｔｉｌｉｓｉｎ／Ｋｅｘｉｎ  Ｔｙｐｅ９を結合する抗体、及びメタロプロテイナーゼの組織阻害剤からなる群から選択される。
【００６６】
図１は、本開示による注入デバイス１００の例示的な実施形態を示す。注入デバイス１００は、１回使用の使い捨て注入器または複数回使用の再使用可能な注入器として構成することができる。注入デバイス１００は、高い粘度を有するものを含む、あらゆる適切な薬剤または薬物を送達するように適合させることができる。注入デバイス１００は、介護者または正式に訓練されたヘルスケア提供者が、注入を管理するために使用することができる。加えて、注入デバイス１００は、自己投与のための自動注入器として構成することができる。
【００６７】
図１を参照すると、注入デバイス１００は、細長い筐体または外部ケーシング１１０を含むことができる。注入デバイス１００は更に、各々が外部ケーシング１１０に取り囲まれる、薬物保管デバイス１３０（例えば、シリンジ）、注入駆動機構１４０、駆動トリガー機構１５０、保護機構１６０、または駆動ダンパー機構１７０のうちの１つ以上を含むことができる。
【００６８】
外部ケーシング１１０は、単一の一体的構成要素、または複数の構成要素の組立体とすることができる。図１に示されるように、外部ケーシング１１０は、内面１１２を有し、該内面は、薬物保管デバイス１３０を固定様式で外部ケーシング１１０内に保持するための、該内面に固定して配置される、１つ以上の支持部材１１４を含むことができる。いくつかの実施形態において、支持部材１１４の１つ以上は、連続した環状レッジまたは棚を備えることができる。他の実施形態において、支持部材１１４の１つ以上は、２つ以上の同一平面上のレッジまたは棚セグメントとして形成することができる。
【００６９】
いくつかの実施形態において、支持部材１１４の１つ以上は、薬物保管デバイス１３０のキャリアとして構成することができる。キャリアは、薬物保管デバイス１３０を軸方向に移動させて、及び／または該デバイスを外部ケーシング１１０に対して移動することを可能にして、注入デバイス１００を選択した注入部位で身体に対して適切に位置付けた後に、薬物保管デバイス１３０と関連付けられる用量送達部材１３４をユーザまたは患者の身体に挿入するように構成し、適合させることができる。
【００７０】
更に図１を参照すると、薬物保管デバイス１３０は、一次容器１３２と、注入針、カニューレ、または薬物を身体の中へ注入するのに適切な任意の他の流体分注要素とすることができる用量送達部材１３４と、ストッパ１３６と、を含むことができる。一次容器１３２は、開口部（見えず）を有する閉じた遠位端１３２ｄｅ、及び開いた近位端１３２ｐｅを有する、細長い部材とすることができる。一次容器１３２は更に、薬剤または薬物１３８の１つ以上の用量を保管するための内部チャンバ１３２ｃを含むことができる。いくつかの実施形態において、一次容器１３２の内部チャンバ１３２ｃは、薬剤または薬物１３８の１つ以上の用量を予充填することができる。一次容器１３２は、開いた近位端１３２ｐｅに、またはそれに隣接して配置されるリムフランジ１３２ｆを含むことができる。いくつかの実施形態において、フランジ１３２ｆは、一次容器１３２の外面から外方に延在することができる。フランジ１３２ｆは、外部ケーシング１１０の内面１１２に配置される支持部材１１４の１つに係合することができる。いくつかの実施形態において、一次容器１３２は、遠位端１３２ｄｅと一次容器１３２の近位端１３２ｐｅとの間に配置される、更なるフランジ１３２ａｆを含むことができる。更なるフランジ１３２ａｆの１つ以上は、一次容器１３２の外面から外方に延在することができ、外部ケーシング１１０の内面１１２に配置される支持部材１１４の１つ以上に係合することができる。いくつかの実施形態において、一次容器１３２の閉じた遠位端１３２ｄｅは、外部ケーシング１１０の内面１１２に配置される支持部材（図示せず）の１つ以上に係合することができる。
【００７１】
図１に示されるように、用量送達部材１３４は、薬剤または薬物１３８の用量を送達するために、一次容器１３２の内部チャンバ１３２ｃと流体連通している一次容器１３２の遠位端１３２ｄｅに配置することができる。注入デバイス１００の使用前に無菌状態を維持するために、取り外し可能なシールド１３９を、用量送達部材１３４を覆って設置することができる。支持部材１１４が外部ケーシング１１０に対して固定される実施形態において、用量送達部材１３４は、外部ケーシング１１０の遠位端の開口部を通って延在することができる。
【００７２】
更に図１を参照すると、薬物保管デバイス１３０のストッパ１３６は、用量送達部材１３４を通して薬剤または薬物１３８を吐出するために一次容器１３２に対して軸方向に移動可能であるように、一次容器１３２の内部チャンバ１３２ｃに配置することができる。いくつかの実施形態において、薬物保管デバイス１３０は、従来のガラスまたはプラスチック製のシリンジまたはカートリッジを備えることができる。
【００７３】
保護機構１６０は、注入デバイス１００が注入を行うために使用されていないときに、ユーザまたは患者が用量送達部材１３４に接触することを防止する。図１に示されるように、保護機構１６０は、外部ケーシング１１０の遠位端１１０ｄｅに移動可能に配置される保護部材１６２と、保持配設１６４と、を含み、該保持配設は、注入デバイス１００を使用していないときに、保護部材１６２を延在位置で保持し、注入デバイス１００が注入部位で患者の身体に向かって押圧されたときに、保護部材１６２が外部ケーシング１１０に向かって後退することを可能にする。注入デバイス１００が注入を行うために使用されていないときに、保護部材１６２は、保持配設１６４を介して、外部ケーシング１１０に対して延在位置を維持し、それによって、用量送達部材１３４を取り囲むか、または覆う。保護部材１６２はまた、注入デバイス１００が注入部位で患者の身体に向かって押圧されたときに、外部ケーシング１１０に向かって後退し、用量送達部材１３４が身体を貫通することを可能にする。保護部材１６２は、保護部材１６２が延在位置にあるときに、ユーザまたは患者が用量送達部材１３４に接触することを防止することができる、管状構成または任意の他の適切な構成を有することができる。保持配設１６４は、保護部材１６２を延在位置に保持することができ、注入デバイス１００が注入部位で患者の身体に向かって押圧されたときに、保護部材１６２が外部ケーシング１１０に向かって後退することを可能にする、コイルばねまたは任意の他の適切な機構を含むことができる。保護機構１６０は、保護機構１６０の後退中に保護部材１６２が外部ケーシング１１０の遠位端１１０ｄｅの中へ、またはその上を摺動するように構成することができる。保持配設１６４は、保護部材１６２の近位端１６２ｐｅと、外部ケーシング１１０の一部分（例えば、外部ケーシング１１０の内面１１２に固定して配置される支持部材１１４の１つ以上）との間に配置することができる。
【００７４】
図１に示されるように、注入駆動機構１４０は、プランジャ１４２と、プランジャ１４２を薬物保管デバイス１３０の中へ推進して注入を行うための、または用量送達部材１３４の挿入（例えば、薬剤保管デバイス１３０が、外部ケーシング１１０に対して軸方向に移動するように適合される実施形態）及び注入の双方を行うためのエネルギー源１４４と、を含むことができる。プランジャ１４２は、遠位端１４６ｄｅ及び近位端１４６ｐｅをそれぞれ有するロッド部材１４６（またはプランジャロッド１４６）を含むことができる。プランジャ１４２は更に、その遠位端１４６ｄｅに配置されるヘッド部材１４８（またはプランジャヘッド１４８）を含むことができる。
【００７５】
エネルギー源１４４は、１つ以上のばね要素を備えることができる。図１に表されるように、いくつかの実施形態において、ばね要素の１つ以上は、コイルばね１４４ｓを備えることができる。プランジャ１４２のロッド部材１４６は、ばね１４４ｓの一方の端部がヘッド部材１４８に係合し、ばね１４４ｓのもう一方の端部が駆動トリガー機構１５０に係合するように、コイルばね１４４ｓを通って延在することができる。注入デバイス１００の動作前に、コイルばね１４４ｓは、プランジャ１４２のヘッド部材１４８と、駆動トリガー機構１５０との間で圧縮され、それによって、ヘッド部材１４８及び駆動トリガー機構１５０に対するばね付勢力が発生する。本明細書で更に詳細に説明されるように、駆動トリガー機構１５０を起動させることによって注入デバイス１００が動作されると、コイルばね１４４ｓが遠位に伸長し、それによって、プランジャ１４２を薬物保管デバイス１３０の中へ推進し、ストッパ１３６を一次容器１３２を通して駆動して、用量送達デバイス１３４を通して薬剤１３８を吐出させる。
【００７６】
他の実施形態において、エネルギー源１４４は、代替的に、または更に、ガス圧力またはガス放出配設を含むことができる。ガス圧力またはガス放出配設によって提供されるエネルギーは、プランジャ１４２に対して動作して、該プランジャを薬剤保管デバイス１３０の中へ推進し、それによって、ストッパ１３６を一次容器１３２を通して駆動して、用量送達デバイス１３４を通して薬剤１３８を吐出させる。
【００７７】
更に図１を参照すると、いくつかの実施形態において、外部ケーシング１１０の開いた近位端１１０ｐｅは、キャップ１２０を含むことができる。キャップ１２０は、外部ケーシング１１０と一体とするか、または外部ケーシング１１０の近位端１１０ｐｅに固定して取り付けられた別個の部材と一体とすることができる。キャップ１２０は、管状支持体部材１２２を含むことができ、該管状支持体部材は、プランジャ１４２が外部ケーシング１１０に対して最近位軸方向位置にあるときに（すなわち、注入デバイス１００が作動状態であるか、またはすぐに使用できる状態であるときに）、プランジャロッド１４６の近位端１４６ｐｅを摺動可能に支持する。
【００７８】
図１に示されるように、駆動トリガー機構１５０は、ボタン部材１５２と、プランジャ解放部材１５４と、トリガー付勢部材１５８と、を含むことができる。ボタン部材１５２は、駆動トリガー機構１５０が注入デバイス１００によって注入を行うように作動することを可能にする。ボタン部材１５２は、周辺縁部分１５２ｅによって取り囲まれるヘッド部１５２ｈを含むことができる。ヘッド部分１５２ｈは、周辺縁部分１５２ｅを超えて延在し、よって、該ヘッド部分は、周辺縁部分１５２ｅが外部ケーシング１１０の内面１１２に接触してユーザによるボタン部材１５２の作動を可能にするときに、外部ケーシング１１０に形成される開口を通って突出することができる。プランジャ解放部材１５４は、ボタン部材１５２の底部または内面から突出することができる。いくつかの実施形態において、プランジャ解放部材１５４は、細長いＣ字形表面１５４ｓを画定するように構成される、プランジャカットアウト１５４ｃを含むことができる。Ｃ字形表面１５４ｓの上部分は、プランジャロッド１４６の外面に提供される対応する第２の部材１５７ｓと協働する、デテントまたはラッチ配設１５７の第１の部材１５７ｆを含むことができる。トリガー付勢部材１５８は、外部ケーシング１１０の内面１１２に対してボタン部材１５２の周辺縁部を押し付け、よって、駆動トリガー機構１５０のボタン部材１５２が押圧されていない（すなわち、起動されていない）ときに、ボタン部材１５２のヘッド部分１５２ｈが外部ケーシング１１０のボタン開口を通って延在する。これは、次に、デテントまたはラッチ配設１５７の第１の部材１５７ｆ及び第２の部材１５７ｓを、互いに係合させた状態を維持するように押し付け、それによって、プランジャ１４２を外部ケーシング１１０に対する最近位軸方向位置（すなわち、注入デバイス１００を作動状態またはすぐに使用できるモード）に保持し、これは、図１に示されるように、プランジャ１４２のヘッド部材１４８とプランジャ解放部材１５４との間でコイルばね１４４ｓを圧縮する。トリガー付勢部材１５８は、ボタン部材１５２が押圧されていないときに、外部ケーシング１１０の内面１１２に対してボタン部材１５２を付勢するための、コイルばねまたは任意の他の適切なデバイスを備えることができる。
【００７９】
用量送達部材１３４を身体の中へ挿入した後に、ユーザまたは患者は、駆動トリガー機構１５０のボタン部材１５２を、トリガー付勢部材１５８に対して外部ケーシング１１０の中へ下方に押圧し、注入駆動機構１４０を作動させて注入を行い、プランジャ解放部材１５４は、外部ケーシング１１０内を横方向に移動し、それによって、デテントまたはラッチ配設１５７の第１の部材１５７ｆ及び第２の部材１５７ｓを互いから係合解除する。これは、次に、プランジャ１４２を解放し、エネルギー源１４４が、プランジャ１４２を薬物保管デバイス１３０の中へ推進し、一次容器１３２を通してストッパ１３６を駆動して、用量送達デバイス１３４を通して薬物１３８を吐出することを可能にする。
【００８０】
更に図１を参照すると、駆動ダンパー機構１７０は、プランジャ１４２の速度を低減させ、一方で、プランジャ１４２が一次容器１３２を通してストッパ１３６を遠位に移動させ始める前に、注入駆動機構１４０の意図された力を保持する。プランジャ１４２の速度を低減させることによって、駆動ダンパー機構１７０は、本質的には、薬物１３８及び薬物保管デバイス１３０に印加される運動エネルギーを低減させるので、衝撃低減要素として動作する。駆動ダンパー機構１７０は、プランジャ１４２の速度を低減させて、システムに送達される圧力がシリンジの破損を誘導しないこと、システムに送達される圧力が患者に対するかなりの「平手打ち」若しくは不快感を防止すること、及び／または薬物１３８に送達される圧力が薬物１３８に損傷を与える剪断力を防止することを確実にするように適合させることができる。
【００８１】
いくつかの実施形態において、駆動ダンパー機構は、プランジャの速度を１％未満低減させるように適合させることができる。他の実施形態において、駆動ダンパー機構は、プランジャの速度を約１〜５％低減させるように適合させることができる。更なる実施形態において、駆動ダンパー機構は、プランジャの速度を約５〜１０％低減させるように適合させることができる。更なる実施形態において、駆動ダンパー機構は、プランジャの速度を約１０〜１５％低減させるように適合させることができる。更なる実施形態において、駆動ダンパー機構は、プランジャの速度を約１５〜２０％低減させるように適合させることができる。更なる実施形態において、駆動ダンパー機構は、プランジャの速度を約２０〜３０％低減させるように適合させることができる。なお更なる実施形態において、駆動ダンパー機構は、プランジャの速度を約３０〜５０％低減させるように適合させることができる。更に他の実施形態において、駆動ダンパー機構は、プランジャの速度を約５１〜１００％低減させるように適合させることができる。駆動ダンパー機構によって提供される速度の低減は、相当の「平手打ち」を防止することによって患者に対する物理的な不安及び／または不快感を防止するように、及び／または薬物保管デバイスの破損を低減させるように、及び／または剪断荷重によって生じる薬物製品の損傷を低減させるように、及び／または注入デバイスを、より高い粘度を有する薬物を注入するために使用することを可能にするように選択することができる。
【００８２】
図１、図２、及び図３Ａ〜３Ｃに示されるように、駆動ダンパー機構１７０は、注入デバイス１００のサイズを最小化し、プランジャヘッド／ストッパインターフェースでのプランジャ１４２の運動をより効果的に減衰させるために、薬物保管デバイス１３０のストッパ１３６と、プランジャ１４２のプランジャヘッド１４８との間で直列に配置することができる。他の実施形態において、図４Ａ〜４Ｃに示されるように、駆動ダンパー機構は、注入駆動機構のプランジャ１４２の近位端と、筐体のキャップ１２０との間で直列に配置することができる。更なる実施形態において、駆動ダンパー機構は、図５Ａ〜５Ｃに示されるように、プランジャ２４２に一体化することができる。
【００８３】
注入デバイス１００の様々な実施形態によれば、駆動ダンパー機構１７０は、ダッシュポットを備えることができる。ダッシュポットは、粘性摩擦を使用して、プランジャ１４２の運動に抵抗し、それによって、プランジャ１４２の速度を低減させる。図２及び図３Ａ〜３Ｃは、注入デバイス１００で使用することができる、直線状のダッシュポット１７２の例示的な実施形態を表す。示されるように、ダッシュポット１７２は、筐体１７４と、筐体１７４に含まれる作動流体１７８と、筐体１７４内に移動可能に配置されるピストンアセンブリ１７６と、を含む。筐体１７４は、端部壁１７４ｅｗによってその第１の端部及び第２の端部で閉じられる、円筒側壁１７４ｓｗを備えることができる。いくつかの実施形態において、筐体１７４は、プラスチックまたは金属などの剛性材料で作製することができる。筐体１７４内に含まれる作動流体１７８としては、オイル（例えば、鉱物油）、シリコーン材料、水、または空気が挙げられるが、それらに限定されない。
【００８４】
図２及び図３Ａ〜３Ｃに示されるように、ピストンアセンブリ１７６は、ピストン１８０と、ダッシュポット筐体１７４を通してピストン１８０を押すためのロッド１８４と、を備えることができる。図４Ａ〜４Ｃに示されるような他の実施形態において、ピストンロッドは、ダッシュポット筐体１９４を通してピストンを引くように構成し、適合させることができる。図２に示されるように、ピストン１８０は、それぞれリーディング面１８２ｌ及びトレーリング面１８２ｔを有する単一の円板状構造または部材１８２（ピストン円板部材１８２）を備えることができる。ピストンロッド１８４は、筐体１７４の端部壁１７４ｅｗの１つの開口１７４ａを通って延在し、また、減衰ストロークにおいてピストン円板部材１８２を押すか（図２及び図３Ａ〜３Ｃ）または引くか（図４Ａ〜４Ｃ）に依存して、ピストン円板部材１８２のリーディング面１８２ｌまたはトレーリング面１８２ｔに取り付けられる、またはそれと一体的な、一方の端部を有することができる。典型的には筐体１７４の外部に配置されるピストンロッド１８４の自由端は、図２及び図３Ａ〜３Ｃに示されるように、プランジャヘッド１４８に取り付けることができる。ピストンロッド１８４と、筐体１７４の端部壁１７４ｅｗの開口１７４ａとの間で筐体１７４から作動流体１７８が漏出することを防止するために、Ｏリング（見えず）などのシールを開口１７４ａの中に、またはそれに隣接して提供することができる。いくつかの実施形態において、注入デバイス１００のピストンアセンブリ１７６は、プラスチックまたは金属などの剛性材料で作製することができる。他の実施形態において、ピストンアセンブリ１７６は、天然または合成ポリマーなどの弾性材料で作製することができる。なお更なる実施形態において、ピストンアセンブリ１７６は、多孔性の剛性材料で作製することができる。
【００８５】
図３Ａ〜３Ｃは、図２に示されるダッシュポット１７２の１つの例示的な動作モードを表す。図３Ａに示されるように、駆動トリガー機構の作動に応じて、注入駆動機構１４０のエネルギー源（例えば、ばね１４４ｓ）が、薬物保管デバイス１３０の一次容器１３２に配置されるストッパ１３６に向かってプランジャ１４２を前進させる。図３Ｂに示されるように、ダッシュポット１７２がストッパ１３６に接触すると、ばね１４４ｓからの荷重がダッシュポット１７２に伝達され始め、それによって、ピストン円板部材１８２が筐体１７４の一方の端部からもう一方へ移動するときに、ダッシュポットピストン円板部材１８２の前に位置する作動流体１７８を、１つ以上の狭窄部を通して、ピストン円板部材１８２の背後の場所まで押させるか、または変位させる。１つ以上の狭窄部を通る作動流体１７８の流れは、ピストン円板部材１８２の移動に抵抗する粘性摩擦を発生させ、それによって、プランジャの運動を減衰させる。ピストン円板部材１８２が剛性材料で作製されるいくつかの実施形態において、狭窄部（複数可）は、ピストン円板部材１８２の周辺縁部と、ダッシュポット筐体１７４の側壁１７４ｓｗとの間に小さい間隙（図示せず）を備えることができる。他の実施形態において、狭窄部（複数可）は、更に、または代替的に、図９Ａに示されるようなピストン円板部材１８２の周辺縁部に提供される１つ以上の溝１８６、及び／または図９Ｂに示されるようなピストン円板部材１８２を通って延在する１つ以上の開口部１８８を備え、作動流体１７８が、ピストン円板部材１８２の前からピストン円板部材１８２の後ろに変位するときに該溝及び／または開口部を通って流れる。ピストン円板部材１８２が弾性材料で作製される他の実施形態において、ピストン円板部材１８２の周辺縁部は、作動流体１７８が該周辺縁部を通って流れることができるように、ピストン円板部材１８２の周辺縁部と、ダッシュポット筐体１７４の側壁１７４ｓｗ（図示せず）との間の狭い間隙または狭窄部を生成するのに十分後方に曲がることができる。ピストン円板部材１８２が多孔性材料で作製される他の実施形態において、作動流体１７８は、ピストン円板部材１８２の細孔（狭窄部）を通って流れる。これらの実施形態の各々において、ダッシュポット１７２の１つ以上の狭窄部は、プランジャ１４２に作用するエネルギー源１４４（例えば、ばね１４４ｓ）の力に対する速度依存抵抗を提供する。この抵抗は、プランジャ１４２に連結されたときに、プランジャ１４２がストッパ１３６を移動させ始める前に、エネルギー源１４４（例えば、ばね１４４ｓ）の力を維持しながら、プランジャ１４２の速度を低減させる。ダッシュポット１７２で使用される狭窄部のサイズ、数、及びタイプ、作動流体１７８のタイプ、筐体１７４及びピストンアセンブリ１７６の構成、並びにそれらの任意の組み合わせは、駆動ダンパー機構１７０の減衰特性を、注入駆動機構１４０の衝撃特性を適切に減衰するように調整することを可能にするように調整及び／または選択することができる。
【００８６】
図３Ｃに示されるように、ピストン円板部材１８２は、ダッシュポット筐体１７４の端部壁の先頭の１つに係合し、ばね１４４ｓの力は、ストッパ１３６、ダッシュポット１７２、及びプランジャ１４２を、低減させた速度で、薬物保管デバイス１３０の一次容器１３２を通して遠位に移動させて、一次容器１３２から薬物１３８を吐出する。
【００８７】
図４Ａ〜４Ｃは、注入駆動機構のプランジャロッド１４６の近位端１４６ｐｅと、注入デバイスの外部ケーシングのキャップ１２０との間に直列に配置される、ダッシュポット１９２の１つの例示的な動作モードを表す。この実施形態において、ダッシュポット筐体１９４は、管状支持体部材１２２と一体的に形成されるデテント１２３によって、外部ケーシングのキャップ１２０の管状支持体部材１２２に保持することができる。そのような配設は、管状支持体部材１２２に画定される片持ちばね１２５に提供することができる。ダッシュポット筐体１９４内に配置されるピストンロッド２０４の端部は、ピストン円板部材２０２のリーディング面２０２ｌに取り付けることができ、ピストンロッド２０４の自由端は、プランジャロッド１４６の近位端１４６ｐｅに取り付けることができ、よって、プランジャロッド１４６が、エネルギー源（例えば、ばね１４４ｓ）によって遠位に駆動される。ピストンロッド２０４は、ダッシュポット筐体１９４を通してピストン円板部材２０２を引く。
【００８８】
図４Ａ〜４Ｃに示されるように、駆動トリガー機構の作動に応じて、注入駆動機構のエネルギー源（例えば、ばね１４４ｓ）は、薬物保管デバイス１３０の一次容器１３２に配置されるストッパ１３６に向かってプランジャ１４２を前進させ始める。ばね１４４ｓによってプランジャ１４２に印加される荷重は、ダッシュポット１９２に伝達することができる。ピストン円板部材２０２の前に位置する作動流体１９４は、ピストン円板部材２０２がダッシュポット筐体１９４の一方の端部からもう一方まで引かれるにつれて、１つ以上の狭窄部を通してピストン円板部材２０２の後ろの場所まで押されるか、または変位される。１つ以上の狭窄部を通って流れる作動流体１９８によって発生する抵抗は、プランジャ１４２のヘッド部材がストッパ１３６に衝突する前に、プランジャ１４２の速度を低減させながら、ばね１４４ｓの力を維持する。プランジャ１４２のヘッド部材は、低減された速度でストッパ１３６に衝突し、エネルギー源（例えば、ばね１４４ｓ）の力は、薬物保管デバイス１３０の一次容器１３２を通してストッパ１３６及びプランジャ１４２を遠位に移動させて、一次容器１３２から薬物１３８を吐出する。ほぼ同時に、ダッシュポット１９２のピストン円板部材２０２が、ストロークの終わりに到達し、ダッシュポット筐体１９４のリーディング端部壁１９４ｅｗに係合する。エネルギー源（例えば、ばね１４４ｓ）は、デテント１２３及び片持ち配設１２５に打ち勝つための十分なエネルギーをプランジャ１４２に印加するように選択することができ、よって、エネルギー源（例えば、ばね１４４ｓ）が、薬物保管デバイス１３０の一次容器１３２を通してプランジャ１４２、ストッパ１３６、及び薬物１３８を駆動するときに、外部ケーシングキャップ１２０の管状支持部材１２２からダッシュポット１９２を解放して、プランジャ１４２の移動を可能にする。管状支持部材１２２からのダッシュポット１９２の解放は、係合の存続時間を低減させ、それによって、注入デバイスの全長を減少させることを可能にする。
【００８９】
図５Ａ〜５Ｃは、プランジャ２４２に一体化されるダッシュポット２１２の例示的な動作モードを表す。図５Ａ〜５Ｃに示されるように、一体化したダッシュポット２１２は、管状壁２１４ｔの開いた遠位端を閉じる、管状壁２１４ｔ及びプランジャヘッド２４８によって形成される筐体２１４を含む。ダッシュポット２１２は更に、中空プランジャロッド２４６の遠位端壁２２０によって形成されるピストンを含み、該ピストンは、最初に、ダッシュポット筐体２１４の管状壁２１４ｔの開いた近位端に配置される。ダッシュポット２１２の作動流体２１８は、最初に、プランジャロッド２４６の遠位端壁２２０の前で、ダッシュポット筐体２１４に提供される。図５Ａに示されるように、駆動トリガー機構（図示せず）の作動に応じて、注入駆動機構のエネルギー源（例えば、ばね２４４ｓ）は、力をプランジャロッド２４６に印加し、薬物保管デバイス１３０の一次容器１３２に配置されるストッパ１３６に向かってプランジャ２４２を前進させる。図５Ｂに示されるように、プランジャヘッド２４８がストッパ１３６と接触すると、ばね２４４ｓからの荷重が、プランジャ２４２に一体的に形成されるダッシュポット２１２に伝達される。プランジャロッド２４６の端部壁２２０の前に位置する作動流体２１８は、ダッシュポット筐体２１４の中へ遠位に移動するときに、端部壁２２０に提供される１つ以上の狭窄部（上で説明される）を通って、端部壁２２０の後ろの、中空プランジャロッド２４６によって画定される空間の中へ押されるか、または変位される。ダッシュポット２１２によって提供される抵抗または減衰は、プランジャロッド２４６がプランジャヘッド２４８に係合してストッパ１３６を移動させる前に、プランジャロッド２４６の速度を低減させ、そして、ばね２４４ｓの力を維持しながら減衰を行う。
【００９０】
図５Ｃに示されるように、プランジャロッド２４６の端部壁２２０は、プランジャヘッド２４８に係合し、それは、ダッシュポットの減衰ストロークの終わりを意味する。次いで、ばね２４４ｓは、プランジャロッド２４６及びプランジャヘッド２４８を単一の構成要素（すなわち、プランジャ）としてストッパ１３６に対して推進するか、または押し付け、ストッパ１３６を、薬物保管デバイス１３０の一次容器１３２を通して遠位に駆動して、一次容器１３２から薬物１３８を吐出する。
【００９１】
図６は、ダッシュポットの別の例示的な実施形態を示す。ダッシュポット２７０は、ピストンアセンブリ２７６のピストンが、ピストンロッド２８４に沿って互いから離間される２つ以上の円板部材２８２を備えることを除いて、上で説明されるダッシュポットと実質的に類似する。各ピストン円板部材２８２と関連付けられ得る２つ以上のピストン円板部材２８２及び上で説明される狭窄部は、ピストンの移動に対する一連の抵抗を提供し、抵抗の各々は、同じ及び／または異なるものとすることができる。ダッシュポット２７０の一連の抵抗は、エネルギー源（例えば、ばね１４４ｓ）の力を維持しながら、プランジャの速度を段階的または漸増的に低減させることを可能にする。いくつかの実施形態において、多板ピストンアセンブリ２７６は、プラスチックまたは金属などの剛性材料で作製することができる。そのような実施形態において、各ピストン円板部材２８２によって提供される抵抗を制御または画定する狭窄部（複数可）は、ピストン円板部材２８２の１つ以上の周辺縁部と、ダッシュポット筐体２７４の側壁２７４ｓｗとの間に小さい間隙（図示せず）を備えることができる。図９Ａ〜９Ｂに示される他のそのような実施形態において、狭窄部（複数可）は、ピストン円板部材１８２の１つ以上の周辺縁部に提供される１つ以上の溝１８６（図９Ａ）、または多孔性円板としてピストン円板部材の１つ以上を形成する、１つ以上のピストン円板部材１８２を通って延在する１つ以上の開口部１８８（図９Ｂ）、及びそれらの任意の組み合わせを備えることができる。他の実施形態において、多板ピストンアセンブリ２７６は、天然または合成エラストマーなどの弾性材料で作製することができ、よって、各ピストン円板部材２８２の周縁の周辺縁部は、作動流体がそれらを通って流れることができるように、ピストン円板部材２８２の周辺縁部と、ダッシュポット筐体２７４の側壁２７４ｓｗとの間の狭い間隙または狭窄部を生成するのに十分後方に曲がることができる。作動流体として空気が使用される場合は、スクイーズ膜減衰効果を生じさせるために、ピストンアセンブリ２７６の弾性ピストン円板部材２８２を使用することができる。図２、図３Ａ〜３Ｃ、図４Ａ〜４Ｃ、及び図５Ａ〜５Ｃに関して上で説明されるダッシュポットのいずれも、図６のピストンアセンブリ２７６を利用することができる。
【００９２】
図７は、本発明のダッシュポットの例示的な実施形態を示す。ダッシュポット３７０は、筐体３７４と、中空ピストンロッド３８４及び筐体３７４内に配置されるピストンロッド３８４の端部に取り付けられるベローズ状構造（ベローズピストン構造）として構成されるピストンを備えるピストンアセンブリ３７６と、を備える。中空ピストンロッド３８４は、ダッシュポット筐体３７４の外側で中空ピストンロッド３８４を通って流れる作動流体（図示せず）を排出するための、開口３８４ａを有することができる。ベローズピストン構造は、作動流体を含む１つ以上の収縮可能なローブを備えることができ、該流体は、空気または任意の他の適切な作動流体とすることができる。開口部３８６（狭窄部）は、ベローズピストン構造の各隣接するローブ対を互いに、かつ中空ピストンロッド３８４に接続するローブ壁の一部分に提供することができる。開口部３８６は、ローブに含まれる作動流体が、一方のローブからもう一方へ流れることを可能にし、それによって、狭窄部として機能する。ベローズピストン構造がダッシュポット筐体３７４の端部壁３７４ｅｗに対して押されて、または引かれて、駆動プランジャ機構のエネルギー源（例えば、ばね１４４ｓ）によって供給されるプランジャ１４２に作用する力によって押し縮められたときに、ダッシュポット３７０が減衰を提供する。ローブの中に含まれる作動流体が、開口部３８６、中空ピストンロッド３８４、及びロッド開口３８４ａを通って流れて、ベローズピストン構造のローブが押し縮められるときに、減衰作用が提供される。図２、図３Ａ〜３Ｃ、図４Ａ〜４Ｃ、及び図５Ａ〜５Ｃに関して上で説明されるダッシュポット実施形態のいずれも、図７のピストンアセンブリ３７６を利用することができる。
【００９３】
図８Ａ及び８Ｂは、本発明の駆動ダンパー機構の例示的な実施形態を示す。この実施形態において、駆動ダンパー機構４７０は、プランジャ１４２のヘッド部材１４８に取り付けられる、エネルギー吸収または減衰材料４７２の細長い小片を備えることができる。プランジャ１４２のヘッド部材１４８に取り付けられる減衰材料４７２の小片が薬物保管デバイス１３０の一次容器１３２に配置されるストッパ１３６に衝突し、圧縮して、エネルギー源（例えば、ばね１４４ｓ）によってプランジャ１４２に供給される力を吸収するときに、減衰が提供され、それによって、プランジャ１４２のヒステリシス減衰を提供し、プランジャ１４２の速度を低減させる。減衰材料は、減衰材料の単一の層を備えることができ、または減衰材料の２つ以上の層によって形成される積層体とすることができる。いくつかの実施形態では、減衰材料の２つ以上の層を互いに接着することができる。他の実施形態では、減衰材料の２つ以上の層が互いに接着されない。減衰材料の１つ以上の層は、粘弾性材料または合成多孔性材料（例えば、エアロゲル）から作製することができる。積層減衰材料の層は、駆動ダンパー機構４７０の減衰特性を調整して、駆動プランジャ機構の衝撃特性を適切に減衰するために、同じまたは異なる減衰特性を有することができる。様々な実施形態では、減衰材料の１つ以上の層を、商標ＩＳＯＤＡＭＰ（登録商標）の下で販売され、Ａｅａｒｏ  Ｅ−Ａ−Ｒ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｃｏｍｐｏｓｉｔｅｓによって製造される、熱可塑性粘弾性エラストマー材料から作製することができる。
【００９４】
図１０を参照すると、注入デバイスのいくつかの実施形態は、更に、または代替的に、駆動ダンパー機構を含むことができ、該機構は、外部ケーシング１１０の支持部材１１４の１つに係合または接触する、薬物保管デバイス１３０の一次容器１３２の各部分の間に配置されるエネルギー吸収または減衰材料の小片４８２を備える。図１０に示されるように、減衰材料４８２は、フランジ１３２ｆと支持部材（複数可）１１４との間に、及び一次容器１３２の閉じた遠位端１３２ｄｅと支持部材（複数可）１１４との間に配置することができる。他の実施形態において、減衰材料の小片は、外部ケーシング１１０の内面と一次容器１３２との間の様々な場所に配置することができる。減衰材料の小片４８２が圧縮して、ストッパに衝突するプランジャによって生じる力を吸収するので、減衰が提供され、この力は、エネルギー源によって供給される。いくつかの実施形態において、減衰材料は、粘弾性材料またはエアロゲルから作製することができる。いくつかの実施形態において、減衰材料は、減衰材料の単一の層を備えることができ、または互いに接着される減衰材料の２つ以上の層によって形成される積層体とすることができる。積層体の層は、駆動ダンパー機構の減衰特性を調整して、駆動プランジャ機構の衝撃特性を適切に減衰するために、同じまたは異なる減衰特性を有することができる。本発明の様々な実施形態において、減衰材料の１つ以上の層は、商標ＩＳＯＤＡＭＰ（登録商標）の下で販売され、Ａｅａｒｏ  Ｅ−Ａ−Ｒ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｃｏｍｐｏｓｉｔｅｓによって製造される、熱可塑性粘弾性エラストマー材料から作製することができる。
【００９５】
図８Ａ及び８Ｂを再度参照すると、薬物保管デバイス１３０は、外部ケーシング１１０内に提供することができる保持スリーブ４００に載置することができる。保持スリーブ４００は、薬物保管デバイス１３０の一次容器１３２を支持するための容器支持フランジ４１０と、ケーシング１１０の支持部材１１４の１つ以上に係合するためのケーシング係合フランジ４１２と、を含むことができる。薬物保管デバイス１３０及び薬物保管デバイス１３０の一次容器１３２に保管される薬物１３８に印加されるプランジャ／ストッパの力を減衰するために、上で説明される小片に類似するエネルギー吸収または減衰材料の小片４８２を、薬物保管デバイス１３０と保持スリーブ４００との間で、及び／またはケーシング１１０と保持スリーブ４００との間で使用することができる。示される実施形態において、エネルギー吸収または減衰材料の第１の小片４８２は、保持スリーブ４００の容器支持フランジ４１０と、薬物保管デバイス１３０の一次容器１３２のリムフランジ１３２ｆとの間に配置することができる。エネルギー吸収または減衰材料の第２の小片４８２は、保持スリーブ４００のケーシング係合フランジ４１２と、外部ケーシング１１０の支持部材１１４との間に配置することができる。注入デバイスの更なる実施形態は、一次容器１３２と保持スリーブ４００との間に、及び／または保持スリーブ４００と外部ケーシング１１０との間に、及び／または注入デバイス内の他の接触地点に配置される、エネルギー吸収または減衰材料の小片を含むことができる。
【００９６】
上の説明は、薬物送達デバイスとともに使用する様々なシステム及び方法を説明する。システム、薬剤送達デバイス、または方法は更に、以下に列記される薬物または薬剤の使用を含むことができるが、ただし、以下のリストは、包括的なものであるとも、限定的なものであるともみなされないことを明らかにされたい。薬剤は、リザーバに含まれる。いくつかの事例において、リザーバは、薬剤での治療のために充填または予備充填される、一次容器である。一次容器は、カートリッジまたは予充填したシリンジとすることができる。
【００９７】
例えば、薬物送達デバイスまたは、より具体的には、デバイスのリザーバは、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子を充填することができる。そのようなＧ−ＣＳＦ剤としては、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム）、及びＮｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム）が挙げられるが、それらに限定されない。様々な他の実施形態において、薬物送達デバイスは、液体または凍結乾燥形態とすることができる、赤血球生成促進剤（ＥＳＡ）などの様々な医薬製品とともに使用することができる。ＥＳＡは、赤血球生成を促進する任意の分子であり、例えば、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダーベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール−エポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ−２５７８、ＩＮＳ−２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ、及びエポエチンデルタ、並びに各々が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、以下の特許または特許出願、米国特許第４，７０３，００８号、第５，４４１，８６８号、第５，５４７，９３３号、第５，６１８，６９８号、第５，６２１，０８０号、第５，７５６，３４９号、第５，７６７，０７８号、第５，７７３，５６９号、第５，９５５，４２２号、第５，９８６，０４７号、第６，５８３，２７２号、第７，０８４，２４５号、及び第７，２７１，６８９号、並びにＰＣＴ公開第ＷＯ９１／０５８６７号、第ＷＯ９５／０５４６５号、第ＷＯ９６／４０７７２号、第ＷＯ００／２４８９３号、第ＷＯ０１／８１４０５号、及び第ＷＯ２００７／１３６７５２、に開示される分子またはその変異体若しくは類似体などである。
【００９８】
ＥＳＡは、赤血球生成促進タンパク質とすることができる。本明細書で使用するとき、「血球生成促進タンパク質」は、例えば、受容体に結合して二量化を生じさせることによって、エリスロポエチン受容体の活性化を直接的または間接的に生じさせる、任意のタンパク質を意味する。赤血球生成促進タンパク質としては、エリスロポエチン、及びエリスロポエチン受容体に結合して活性化するその変異体、類似体、または誘導体、エリトロポイエチン受容体に結合して受容体を活性化させる抗体、またはエリトロポイエチン受容体に結合して活性化するペプチドが挙げられる。赤血球生成促進タンパク質としては、限定されることなく、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンデルタ、エポエチンオメガ、エポエチンイオタ、エポエチンゼータ、及びそれらの類似体、ペグ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン、模倣ペプチド（ＥＭＰ１／ヘマタイドを含む）、並びに模倣抗体が挙げられる。例示的な赤血球生成促進タンパク質としては、エリトロポイエチン、ダーベポエチン、エリトロポイエチンアゴニスト変異体、及びエリトロポイエチン受容体に結合して活性化させるペプチドまたは抗体（及び、各々が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許公開第２００３／０２１５４４４号及び第２００６／００４０８５８号において報告される化合物）、並びに各々が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、以下の特許または特許出願、米国特許第４，７０３，００８号、第５，４４１，８６８号、第５，５４７，９３３号、第５，６１８，６９８号、第５，６２１，０８０号、第５，７５６，３４９号、第５，７６７，０７８号、第５，７７３，５６９号、第５，９５５，４２２号、第５，８３０，８５１号、第５，８５６，２９８号、第５，９８６，０４７号、第６，０３０，０８６号、第６，３１０，０７８号、第６，３９１，６３３号、第６，５８３，２７２号、第６，５８６，３９８号、第６，９００，２９２号、第６，７５０，３６９号、第７，０３０，２２６号、第７，０８４，２４５号、及び第７，２１７，６８９号、米国特許公開第２００２／０１５５９９８号、第２００３／００７７７５３号、第２００３／００８２７４９号、第２００３／０１４３２０２号、第２００４／０００９９０２号、第２００４／００７１６９４号、第２００４／００９１９６１号、第２００４／０１４３８５７号、第２００４／０１５７２９３号、第２００４／０１７５３７９号、第２００４／０１７５８２４号、第２００４／０２２９３１８号、第２００４／０２４８８１５号、第２００４／０２６６６９０号、第２００５／００１９９１４号、第２００５／００２６８３４号、第２００５／００９６４６１号、第２００５／０１０７２９７号、第２００５／０１０７５９１号、第２００５／０１２４０４５号、第２００５／０１２４５６４号、第２００５／０１３７３２９号、第２００５／０１４２６４２号、第２００５／０１４３２９２号、第２００５／０１５３８７９号、第２００５／０１５８８２２号、第２００５／０１５８８３２号、第２００５／０１７０４５７号、第２００５／０１８１３５９号、第２００５／０１８１４８２号、第２００５／０１９２２１１号、第２００５／０２０２５３８号、第２００５／０２２７２８９号、第２００５／０２４４４０９号、第２００６／００８８９０６号、及び第２００６／０１１１２７９号、並びにＰＣＴ公開第ＷＯ９１／０５８６７号、第ＷＯ９５／０５４６５号、第ＷＯ９９／６６０５４号、第ＷＯ００／２４８９３号、第ＷＯ０１／８１４０５号、第ＷＯ００／６１６３７号、第ＷＯ０１／３６４８９号、第ＷＯ０２／０１４３５６号、第ＷＯ０２／１９９６３号、第ＷＯ０２／２００３４号、第ＷＯ０２／４９６７３号、第ＷＯ０２／０８５９４０号、第ＷＯ０３／０２９２９１号、第ＷＯ２００３／０５５５２６号、第ＷＯ２００３／０８４４７７号、第ＷＯ２００３／０９４８５８号、第ＷＯ２００４／００２４１７号、第ＷＯ２００４／００２４２４号、第ＷＯ２００４／００９６２７号、第ＷＯ２００４／０２４７６１号、第ＷＯ２００４／０３３６５１号、第ＷＯ２００４／０３５６０３号、第ＷＯ２００４／０４３３８２号、第ＷＯ２００４／１０１６００号、第ＷＯ２００４／１０１６０６号、第ＷＯ２００４／１０１６１１号、第ＷＯ２００４／１０６３７３号、第ＷＯ２００４／０１８６６７号、第ＷＯ２００５／００１０２５号、第ＷＯ２００５／００１１３６号、第ＷＯ２００５／０２１５７９号、第ＷＯ２００５／０２５６０６号、第ＷＯ２００５／０３２４６０号、第ＷＯ２００５／０５１３２７号、第ＷＯ２００５／０６３８０８号、第ＷＯ２００５／０６３８０９号、第ＷＯ２００５／０７０４５１号、第ＷＯ２００５／０８１６８７号、第ＷＯ２００５／０８４７１１号、第ＷＯ２００５／１０３０７６号、第ＷＯ２００５／１００４０３号、第ＷＯ２００５／０９２３６９号、第ＷＯ２００６／５０９５９号、第ＷＯ２００６／０２６４６号、及び第ＷＯ２００６／２９０９４号、に開示されるエリトロポイエチン分子またはその変異体若しくは類似体が挙げられる。
【００９９】
本デバイスとともに使用する他の医薬製品の例としては、限定されることなく、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（登録商標）（デノスマブ）、及びＰｒｏｌｉａ（登録商標）（デノスマブ）などの抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ−受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断抗体）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ペグ化フィルグラスチム、ペグ化Ｇ−ＣＳＦ、ペグ化ｈｕ−Ｍｅｔ−Ｇ−ＣＳＦ）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ−ＣＳＦ、ｈｕ−ＭｅｔＧ−ＣＳＦ）、及びＮｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）などの他の生物剤、Ｓｅｎｓｉｐａｒ（登録商標）（シナカルセト）などの小分子薬物が挙げられる。本デバイスはまた、治療抗体、ポリペプチド、タンパク質、または鉄、例えばフェルキシモトール、デキストラン鉄、グルコン酸鉄、及び鉄スクロースなどの他の化学物質とともに使用することもできる。医薬製品は、液体の形態とすることができ、または凍結乾燥形態から再構成することもできる。
【０１００】
特定の実例となるタンパク質の中には、以下に記載される特異タンパク質があり、以下の融合、断片、類似体、変異体、またはそれらの誘導体が挙げられる：
【０１０１】
完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に完全ヒト化モノクローナル抗体を含み、限定されることなく、ＯＰＧＬ特異抗体及び抗体関連のタンパク質に関してその全体が本明細書に組み込まれる、ＰＣＴ公開第ＷＯ０３／００２７１３号において説明される抗体を含み、特に、該ＰＣＴ公開に記載される配列を有するもの、特に、限定されることなく、９Ｈ７、１８Ｂ２、２Ｄ８、２Ｅ１１、１６Ｅ１、及び２２Ｂ３で表される抗体を含み、該ＰＣＴ公開の図２に記載される配列番号２の軽鎖及び／または同図４に記載される配列番号４の重鎖のいずれかを有するＯＰＧＬ特異抗体を含む、各々が、前述の公開物において開示されるように、参照によりその全体が個別的かつ具体的に本明細書に組み込まれる、ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディなどとも称される）；
【０１０２】
特にミオスタチン特異ペプチボディに部分的に関連する、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、特に、米国公開第２００４／０１８１０３３号及びＰＣＴ公開第ＷＯ２００４／０５８９８８号において説明されるような、ミオスタチン特異ペプチボディを含み、限定されることなく、ｍＴＮ８−１９ファミリーのペプチボディを含み、配列番号３０５〜３５１のものを含み、ＴＮ８−１９−１〜ＴＮ８−１９−４０、ＴＮ８−１９  ｃｏｎ１及びＴＮ８−１９  ｃｏｎ２、配列番号３５７〜３８３のｍＬ２ファミリー、配列番号３８４〜４０９のｍＬ１５ファミリー、配列番号４１０〜４３８のｍＬ１７ファミリー、配列番号４３９〜４４６のｍＬ２０ファミリー、配列番号４４７〜４５２のｍＬ２１ファミリー、配列番号４５３〜４５４のｍＬ２４ファミリーのペプチボディ、及び配列番号６１５〜６３１のペプチボディを含む、各々が、前述の公開物において開示されるように、参照によりその全体が個別的かつ具体的に本明細書に組み込まれる、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；
【０１０３】
特に、ＩＬ−４及び／またはＩＬ−１３を受容体に結合することによって媒介される、活性を抑制するものであって、特にＩＬ−４受容体特異抗体に部分的に関連する、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、ＰＣＴ公開第ＷＯ２００５／０４７３３１号またはＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００４／３７２４２号、及び米国公開第２００５／１１２６９４号において説明されるものを含み、特に、それらの文献において説明されるような抗体であって、特に、及び、限定されることなく、その文献において、Ｌ１Ｈ１、Ｌ１Ｈ２、Ｌ１Ｈ３、Ｌ１Ｈ４、Ｌ１Ｈ５、Ｌ１Ｈ６、Ｌ１Ｈ７、Ｌ１Ｈ８、Ｌ１Ｈ９、Ｌ１Ｈ１０、Ｌ１Ｈ１１、Ｌ２Ｈ１、Ｌ２Ｈ２；Ｌ２Ｈ３、Ｌ２Ｈ４、Ｌ２Ｈ５、Ｌ２Ｈ６、Ｌ２Ｈ７、Ｌ２Ｈ８、Ｌ２Ｈ９、Ｌ２Ｈ１０、Ｌ２Ｈ１１、Ｌ２Ｈ１２、Ｌ２Ｈ１３、Ｌ２Ｈ１４、Ｌ３Ｈ１、Ｌ４Ｈ１、Ｌ５Ｈ１、Ｌ６Ｈ１で表される抗体などの、各々が、前述の公開物において開示されるように、参照によりその全体が個別的かつ具体的に本明細書に組み込まれる、ＩＬ−４受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；
【０１０４】
具体的には、特に、限定されることなく、その文献において、１５ＣＡ、２６Ｆ５、２７Ｆ２、２４Ｅ１２、及び１０Ｈ７で表される、ＩＬ１−Ｒ１特異結合タンパク質、モノクローナル抗体に部分的に関連して、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国公開第２００４／０９７７１２号において説明される、各々が、前述の公開物において開示されるように、参照によりその全体が個別的かつ具体的に本明細書に組み込まれる、インターロイキン１−受容体１（「ＩＬ１−Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；
【０１０５】
限定されることなく、特に、Ａｎｇ２特異抗体及びペプチボディなど、特にそれらの文献において説明される配列のものに部分的に関連する、各々が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、ＰＣＴ公開第ＷＯ０３／０５７１３４号及び米国公開第２００３／０２２９０２３号において説明されるものを含み、また、限定されることなく、Ｌ１（Ｎ）、Ｌ１（Ｎ）ＷＴ、Ｌ１（Ｎ）１Ｋ  ＷＴ、２ｘＬ１（Ｎ）、２ｘＬ１（Ｎ）ＷＴ、Ｃｏｎ４（Ｎ）、Ｃｏｎ４（Ｎ）１Ｋ  ＷＴ、２ｘＣｏｎ４（Ｎ）１Ｋ、Ｌ１Ｃ、Ｌ１Ｃ  １Ｋ、２ｘＬ１Ｃ、Ｃｏｎ４Ｃ、Ｃｏｎ４Ｃ  １Ｋ、２ｘＣｏｎ４Ｃ  １Ｋ、Ｃｏｎ４−Ｌ１（Ｎ）、Ｃｏｎ４−Ｌ１Ｃ、ＴＮ−１２−９（Ｎ）、Ｃ１７（Ｎ）、ＴＮ８−８（Ｎ）、ＴＮ８−１４（Ｎ）、Ｃｏｎ１（Ｎ）を含み、また、参照によりその全体が本明細書に組み込まれるＰＣＴ公開第ＷＯ２００３／０３０８３３号において説明されるものなどの、抗Ａｎｇ２抗体及び配合物も含む、Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など、特に、それらの文献において説明されるそれらの様々な置換において、Ａｂ５２６、Ａｂ５２８、Ａｂ５３１、Ａｂ５３３、Ａｂ５３５、Ａｂ５３６、Ａｂ５３７、Ａｂ５４０、Ａｂ５４３、Ａｂ５４４、Ａｂ５４５、Ａｂ５４６、Ａ５５１、Ａｂ５５３、Ａｂ５５５、Ａｂ５５８、Ａｂ５５９、Ａｂ５６５、ＡｂＦ１ＡｂＦＤ、ＡｂＦＥ、ＡｂＦＪ、ＡｂＦＫ、ＡｂＧ１Ｄ４、ＡｂＧＣ１Ｅ８、ＡｂＨ１Ｃ１２、ＡｂｌＡ１、ＡｂｌＦ、ＡｂｌＫ、ＡｂｌＰ、及びＡｂｌＰも含む、各々が、前述の公開物において開示されるように、参照によりその全体が個別的かつ具体的に本明細書に組み込まれる、Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；
【０１０６】
具体的には、限定されることなく、特にＮＧＦ特異抗体及び関連するタンパク質に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国公開第２００５／００７４８２１号及び米国特許第６，９１９，４２６号において説明されるものを含み、具体的には、限定されることなく、その文献において４Ｄ４、４Ｇ６、６Ｈ９、７Ｈ２、１４Ｄ１０、及び１４Ｄ１１で表されるＮＧＦ−特異抗体を含む、各々が、前述の公開物において開示されるように、参照によりその全体が個別的かつ具体的に本明細書に組み込まれる、ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；
【０１０７】
限定されることなく、ヒト化抗体及び完全ヒト抗体などの、ＣＤ２２特異抗体及び関連するタンパク質、特にヒトＣＤ２２特異抗体に関して、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，７８９，５５４号において説明されるものなどの、限定されることなく、ヒト化モノクローナル抗体及び完全ヒトモノクローナル抗体を含み、特に、限定されることなく、例えば、エプラツズマブ、ＣＡＳ登録番号５０１４２３−２３−０のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体を含む、例えば、ヒト−マウスモノクローナルｈＬＬ２カッパ鎖にジスルフィド結合されるヒト−マウスモノクローナルｈＬＬ２ガンマ鎖の二量体などの、ヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を含む、ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；
【０１０８】
ＩＧＦ−１受容体特異抗体及び関連するタンパク質に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれるＰＣＴ公開第ＷＯ０６／０６９２０２号において説明されるものなどの、限定されることなく、その文献においてＬ１Ｈ１、Ｌ２Ｈ２、Ｌ３Ｈ３、Ｌ４Ｈ４、Ｌ５Ｈ５、Ｌ６Ｈ６、Ｌ７Ｈ７、Ｌ８Ｈ８、Ｌ９Ｈ９、Ｌ１０Ｈ１０、Ｌ１１Ｈ１１、Ｌ１２Ｈ１２、Ｌ１３Ｈ１３、Ｌ１４Ｈ１４、Ｌ１５Ｈ１５、Ｌ１６Ｈ１６、Ｌ１７Ｈ１７、Ｌ１８Ｈ１８、Ｌ１９Ｈ１９、Ｌ２０Ｈ２０、Ｌ２１Ｈ２１、Ｌ２２Ｈ２２、Ｌ２３Ｈ２３、Ｌ２４Ｈ２４、Ｌ２５Ｈ２５、Ｌ２６Ｈ２６、Ｌ２７Ｈ２７、Ｌ２８Ｈ２８、Ｌ２９Ｈ２９、Ｌ３０Ｈ３０、Ｌ３１Ｈ３１、Ｌ３２Ｈ３２、Ｌ３３Ｈ３３、Ｌ３４Ｈ３４、Ｌ３５Ｈ３５、Ｌ３６Ｈ３６、Ｌ３７Ｈ３７、Ｌ３８Ｈ３８、Ｌ３９Ｈ３９、Ｌ４０Ｈ４０、Ｌ４１Ｈ４１、Ｌ４２Ｈ４２、Ｌ４３Ｈ４３、Ｌ４４Ｈ４４、Ｌ４５Ｈ４５、Ｌ４６Ｈ４６、Ｌ４７Ｈ４７、Ｌ４８Ｈ４８、Ｌ４９Ｈ４９、Ｌ５０Ｈ５０、Ｌ５１Ｈ５１、Ｌ５２Ｈ５２で表される、その中のＩＧＦ−１特異抗体、及びＩＧＦ−１Ｒ−結合フラグメント、並びにそれらの誘導体を含む、各々が、前述の公開物において開示されるように、参照によりその全体が個別的かつ具体的に本明細書に組み込まれる、ＩＧＦ−１受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など。
【０１０９】
また、本発明の方法及び組成で使用するための抗ＩＧＦ−１Ｒの限定的でない例の中には、以下の文献に記載されるものの各々及び全ても挙げられる：
（ｉ）例えば、限定されることなく、その文献において説明される、抗体１Ａ（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２５８６）、抗体８（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２５８９）、抗体２３（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２５８８）、及び抗体１８を含む、米国公開第２００６／００４０３５８号（２００６年２月２３日公開）、第２００５／０００８６４２号（２００５年１月１３日公開）、第２００４／０２２８８５９号（２００４年１１月１８日公開）；
（ｉｉ）限定されることなく、それらの文献において説明される、抗体２Ｆ８、Ａ１２、及びＩＭＣ−Ａ１２を含む、ＰＣＴ公開第ＷＯ０６／１３８７２９（２００６年１２月２８日公開）、第ＷＯ０５／０１６９７０（２００５年２月２４日公開）、及びＬｕ  ｅｔ  ａｌ．（２００４），Ｊ．Ｂｉｏｌ．Ｃｈｅｍ．２７９：２８５６−２８６５；
（ｉｉｉ）ＰＣＴ公開第ＷＯ０７／０１２６１４号（２００７年２月１日公開）、第ＷＯ０７／０００３２８号（２００７年１月４日公開）、第ＷＯ０６／０１３４７２号（２００６年２月９日公開）、第ＷＯ０５／０５８９６７号（２００５年６月３０日公開）、及び第ＷＯ０３／０５９９５１号（２００３年７月２４日公開）；
（ｉｖ）限定されることなく、それらの文献において説明される、抗体７Ｃ１０、キメラ抗体Ｃ７Ｃ１０、抗体ｈ７Ｃ１０、抗体７Ｈ２Ｍ、キメラ抗体＊７Ｃ１０、抗体ＧＭ６０７、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン１、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン２、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン３、及び抗体７Ｈ２ＨＭを含む、米国公開第２００５／００８４９０６号（２００５年４月２１日公開）；
（ｖ）限定されることなく、それらの文献において説明される、抗体ＥＭ１６４、最表面化ＥＭ１６４、ヒト化ＥＭ１６４、ｈｕＥＭ１６４  ｖ１．０、ｈｕＥＭ１６４  ｖ１．１、ｈｕＥＭ１６４  ｖ１．２、及びｈｕＥＭ１６４  ｖ１．３を含む、米国公開第２００５／０２４９７２８号（２００５年１１月１０日公開）、第２００５／０１８６２０３号（２００５年８月２５日公開）、第２００４／０２６５３０７号（２００４年１２月３０日公開）、及び第２００３／０２３５５８２号（２００３年１２月２５日公開）、並びにＭａｌｏｎｅｙ他（２００３），Ｃａｎｃｅｒ  Ｒｅｓ．６３：５０７３−５０８３；
（ｖｉ）限定されることなく、それらの文献において説明される、ＡＴＣＣ登録番号ＰＴＡ−２７９２、ＰＴＡ−２７８８、ＰＴＡ−２７９０、ＰＴＡ−２７９１、ＰＴＡ−２７８９、ＰＴＡ−２７９３を有するハイブリドーマによって生成される抗体、抗体２．１２．１、２．１３．２、２．１４．３、３．１．１、４．９．２、及び４．１７．３のそれぞれを含む、米国特許第７，０３７，４９８号（２００６年５月２日発行）、米国公開第２００５／０２４４４０８号（２００５年１１月３０日公開）及び第２００４／００８６５０３号（２００４年５月６日公開）、並びにＣｏｈｅｎ他（２００５）、Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｃａｎｃｅｒ  Ｒｅｓ．１１：２０６３−２０７３の例えば抗体ＣＰ−７５１，８７１；
（ｖｉｉ）限定されることなく、それらの文献において説明される、１９Ｄ１２、並びにプラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２  ＨＣＡ（γ４）のポリヌクレオチドによって符合化され、番号ＰＴＡ−５２１４の下でＡＴＣＣで寄託される重鎖、及びプラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２  ＬＣＦ（κ）のポリヌクレオチドによって符合化され、番号ＰＴＡ−５２２０の下でＡＴＣＣで寄託される軽鎖を含む抗体、を含む、米国公開第２００５／０１３６０６３号（２００５年６月２３日公開）及び第２００４／００１８１９１号（２００４年１月２９日公開）；並びに
（ｖｉｉｉ）限定されることなく、それらの文献において説明される、抗体ＰＩＮＴ−６Ａ１、ＰＩＮＴ−７Ａ２、ＰＩＮＴ−７Ａ４、ＰＩＮＴ−７Ａ５、ＰＩＮＴ−７Ａ６、ＰＩＮＴ−８Ａ１、ＰＩＮＴ−９Ａ２、ＰＩＮＴ−１１Ａ１、ＰＩＮＴ−１１Ａ２、ＰＩＮＴ−１１Ａ３、ＰＩＮＴ−１１Ａ４、ＰＩＮＴ−１１Ａ５、ＰＩＮＴ−１１Ａ７、ＰＩＮＴ−１１Ａ１２、ＰＩＮＴ−１２Ａ１、ＰＩＮＴ−１２Ａ２、ＰＩＮＴ−１２Ａ３、ＰＩＮＴ−１２Ａ４、及びＰＩＮＴ−１２Ａ５を含む、米国公開第２００４／０２０２６５５号（２００４年１０月１４日公開）；これらの各々及び全てが参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる、特にＩＧＦ−１受容体を標的にする上述した抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質などに関するもの；
【０１１０】
特に、Ｂ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体、特に、Ｂ７ＲＰ−１の第１の免疫グロブリン様ドメインにおいてエピトープに結合する完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体、特に、活性化Ｔ細胞でのＢ７ＲＰ−１とその天然受容体ＩＣＯＳとの相互作用を抑制するもの、具体的には、特に、上述したものの全てに関して、そのような抗体及び関連するタンパク質に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国公開第２００８／０１６６３５２号及びＰＣＴ公開第ＷＯ０７／０１１９４１号において開示され、限定されることなく、１６Ｈ（その中で、それぞれ、軽鎖可変配列番号１及び重鎖可変配列番号７を有する）、５Ｄ（その文献において、それぞれ、軽鎖可変配列番号２及び重鎖可変配列番号９を有する）、２Ｈ（その文献において、それぞれ、軽鎖可変配列番号３及び重鎖可変配列番号１０を有する）、４３Ｈ（その文献において、それぞれ、軽鎖可変配列番号６及び重鎖可変配列番号１４を有する）、４１Ｈ（その文献において、それぞれ、軽鎖可変配列番号５及び重鎖可変配列番号１３を有する）、及び１５Ｈ（その文献において、それぞれ、軽鎖可変配列番号４及び重鎖可変配列番号１２を有する）、のように表される抗体を含み、各々が、前述の公開物において開示されるように、参照によりその全体が個別的かつ具体的に本明細書に組み込まれる、Ｂ−７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連するタンパク質など（「Ｂ７ＲＰ−１」はまた、文献において、Ｂ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ、及びＣＤ２７５とも称される）；
【０１１１】
具体的にはヒト化モノクローナル抗体、特に、特にペプチボディを含む、特に、例えば、限定されることなく、ＨｕＭａｘ  ＩＬ−１５抗体及び例えば１４６Ｂ７などの関連するタンパク質を含む、ＩＬ−１５特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、特に、米国公開第２００３／０１３８４２１号、第２００３／０２３５８６号、及び第２００４／００７１７０２号、並びに米国特許第７，１５３，５０７号などの抗体などの、ＩＬ−１５特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；
【０１１２】
ＩＦＮガンマ特異抗体、特に、例えば、その文献において１１１８、１１１８＊、１１１９、１１２１、及び１１２１＊で表される抗体に関して、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、例えば米国公開第２００５／０００４３５３号において説明される抗体などの、ＩＦＮガンマ特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質、特に、ヒトＩＦＮガンマ特異抗体、特に、完全ヒト抗ＩＦＮガンマ抗体。これらの抗体の各々の重鎖及び軽鎖の配列全体、並びにそれらの重鎖可変領域及び軽鎖可変領域と相補性決定領域の配列は、前述の公開物及びＴｈａｋｕｒ他（１９９９）、Ｍｏｌ．Ｉｍｍｕｎｏｌ．３６：１１０７−１１１５に開示されるように、個別的かつ具体的に参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。加えて、前述の公開物において提供されるこれらの抗体の特性の説明は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。特異抗体としては、前述の公開物において開示されているような、重鎖可変配列番号１７及び軽鎖可変配列番号１８を有するもの、重鎖可変配列番号６及び軽鎖可変配列番号８を有するもの、重鎖配列番号１９及び軽鎖配列番号２０を有するもの、重鎖可変配列番号１０及び軽鎖可変配列番号１２を有するもの、重鎖配列番号３２及び軽鎖配列番号２０を有するもの、重鎖可変配列番号３０及び軽鎖可変配列番号１２を有するもの、重鎖配列番号２１及び軽鎖配列番号２２を有するもの、重鎖可変配列番号１４及び軽鎖可変配列番号１６を有するもの、重鎖配列番号２１及び軽鎖配列番号３３を有するもの、及び重鎖可変配列番号１４及び軽鎖可変配列番号３１を有するものが挙げられる。想定される特異抗体は、前述の米国公開において開示され、その文献において開示される配列番号１７の完全な重鎖と、その文献において開示される配列番号１８の完全な軽鎖とを有する、抗体１１１９；
【０１１３】
ＴＡＬＬ−１結合タンパク質、特に表４及び表５Ｂの分子に関して、各々が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国公開第２００３／０１９５１５６号及び第２００６／０１３５４３１号において説明されるものなどの、各々が前述の公開物において開示されるように参照によりその全体が個別的かつ具体的に本明細書に組み込まれる、ＴＡＬＬ−１特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など、及び他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質；
【０１１４】
特にＰＴＨに結合するタンパク質に部分的に関連して、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許第６，７５６，４８０号において説明されるものなどの、副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；
【０１１５】
特にＴＰＯ−Ｒに結合するタンパク質に部分的に関連する、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許第６，８３５，８０９号において説明されるものなどの、トロンボポエチン受容体（「ＴＰＯ−Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；
【０１１６】
特にＨＧＦに結合するタンパク質に部分的に関連する、各々が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国公開第２００５／０１１８６４３及びＰＣＴ公開第ＷＯ２００５／０１７１０７において説明される、肝細胞増殖因子／分散（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体、米国特許第７，２２０，４１０号において説明されるｈｕＬ２Ｇ７、並びに米国特許第５，６８６，２９２号及び第６，４６８，５２９号、及びＰＣＴ公開第ＷＯ９６／３８５５７において説明されるＯＡ−５ｄ５などの、ＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ−Ｍｅｔ）を標的とするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連するタンパク質など；
【０１１７】
特にＴＲＡＩＬ−Ｒ２に結合するタンパク質に部分的に関連する、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許第７，５２１，０４８号において説明されるものなどの、ＴＲＡＩＬ−Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連するタンパク質など；
【０１１８】
特にアクチビンＡに結合するタンパク質に部分的に関連する、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国公開第２００９／０２３４１０６号において説明されるものなどの、アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、関連するタンパク質など；
【０１１９】
特にＴＧＦ−ベータに結合するタンパク質に部分的に関連する、各々が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許第６，８０３，４５３号及び米国公開第２００７／０１１０７４７号において説明されるものなどの、ＴＧＦ−ベータ特異抗体、ペプチボディ、関連するタンパク質など；
【０１２０】
特にアミロイドベータタンパク質に結合するタンパク質に部分的に関連する、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、ＰＣＴ公開第ＷＯ２００６／０８１１７１号において説明されるものを含む、アミロイドベータタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連するタンパク質など、である。想定される１つの抗体は、前述の公開物において開示されるような、配列番号８を含む重鎖可変領域及び配列番号６を有する軽鎖可変領域を有する抗体；
【０１２１】
特にｃ−Ｋｉｔ及び／または他の幹細胞因子受容体に結合するタンパク質に部分的に関連する、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、限定されることなく、米国公開第２００７／０２５３９５１号において説明されるものを含む、ｃ−Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連するタンパク質など；
【０１２２】
特にＯＸ４０Ｌ及び／またはＯＸ４０受容体の他のリガンドに結合するタンパク質に部分的に関連する、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、限定されることなく、米国公開第２００６／０００２９２９号において説明されるものを含む、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連するタンパク質など；並びに
【０１２３】
Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダーベポエチンアルファ）、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファまたはエリトロポイエチン）、ＧＬＰ−１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンベータ−１ａ）、Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）、Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン−ベータ）、Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）、ＭＬＮ０００２（抗α４β７ｍＡｂ）、ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ−受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断抗体）、Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ−ＥｒｂＢ−１）、Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）、Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）、溶液中のインスリン、Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファｃｏｎ−１）、Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド、組み換えヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）、Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）、Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ−ＣＳＦ）、ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２  ｍＡｂ）、Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（ｌｙｍｐｈｏｓｔａｔ  Ｂ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ  ｍＡｂ）、Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ−ＰＡ類似体）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール−エポエチンベータ）、Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガミシン）、Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）、Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ  ８７０）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）、ペキセリズマブ（抗Ｃ５補体）、Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ−５２４）、Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）、Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７−１Ａ、エドレコロマブ）、Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）、ＴｈｅｒａＣｉｍ  ｈＲ３（ニモツズマブ）、Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）、Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ−１）、ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）、Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）、カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２−ＤＭ１）、ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン−１１）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグ化フィルグラスチム、ペグ化Ｇ−ＣＳＦ、ペグ化ｈｕ−Ｍｅｔ−Ｇ−ＣＳＦ）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ−ＣＳＦ、ｈｕ−ＭｅｔＧ−Ｃ���Ｆ）、Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ  ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ−ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）、Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）、Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰＩＩｂ／ＩＩｉａ受容体モノクローナル抗体）、Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）、Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ−ＣＤ４（ザノリムマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０  ｍＡｂ）、タルセバ（登録商標）（エルロチニブ）、Ｒｏｆｅｒｏｎ−Ａ（登録商標）−（インターフェロンアルファ２ａ）、Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）、Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）、Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）、１４６Ｂ７−ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号を参照されたい）、Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）、Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ−１３０３、抗Ｂ．炭疽菌防御抗原ｍＡｂ）、ＡＢｔｈｒａｘ（商標）、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）、ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ  ｍＡｂ）、ＩＬ−１ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両方のＩＬ−１受容成分の細胞外ドメイン（Ｉ型受容体及び受容体アクセサリタンパク質））、ＶＥＧＦトラップ（ＩｇＧ１  Ｆｃに融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗−ＩＬ−２ＲαｍＡｂ）、Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）、Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチミブ）、Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ−Ｉｇ）、抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）、抗ＣＤ２３  ｍＡｂ（ルミリキシマブ）、ＢＲ２−Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗剤）、ＣＮＴＯ  １４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦαｍＡｂ）、ＨＧＳ−ＥＴＲ１（マパツムマブ；ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体−１  ｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ−ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ−ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）、Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）、ＭＤＸ−０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ−４  ｍＡｂ、及びＶＥＧＦＲ−１（ＩＭＣ−１８Ｆ１）、抗ＢＲ３  ｍＡｂ、抗Ｃ．ディフィシル毒素Ａ及び毒素Ｂ  Ｃ  ｍＡｂ  ＭＤＸ−０６６（ＣＤＡ−１）及びＭＤＸ−１３８８）、抗ＣＤ２２  ｄｓＦｖ−ＰＥ３８共役（ＣＡＴ−３８８８及びＣＡＴ−８０１５）、抗ＣＤ２５  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＴＡＣ）、抗ＣＤ３  ｍＡｂ（ＮＩ−０４０１）、アデカツムマブ、抗ＣＤ３０  ｍＡｂ（ＭＤＸ−０６０）、ＭＤＸ−１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）、抗ＣＤ３８  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ  ＣＤ３８）、抗ＣＤ４０Ｌ  ｍＡｂ、抗Ｃｒｉｐｔｏ  ｍＡｂ、抗ＣＴＧＦ特発性肺繊維症第Ｉ相Ｆｉｂｒｏｇｅｎ（ＦＧ−３０１９）、抗ＣＴＬＡ４  ｍＡｂ、抗エオタキシン１  ｍＡｂ（ＣＡＴ−２１３）、抗ＦＧＦ８  ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＤ２  ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＭ２  ｍＡｂ、抗ＧＤＦ−８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ−０２９）、抗ＧＭ−ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ−３００１）、抗ＨｅｐＣ  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ  ＨｅｐＣ）、抗ＩＦＮαｍＡｂ（ＭＥＤＩ−５４５、ＭＤＸ−１１０３）、抗ＩＧＦ１Ｒ  ｍＡｂ、抗−ＩＧＦ−１Ｒ  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−Ｉｎｆｌａｍ）、抗ＩＬ１２  ｍＡｂ（ＡＢＴ−８７４）、抗ＩＬ１２／ＩＬ２３  ｍＡｂ（ＣＮＴＯ  １２７５）、抗ＩＬ１３  ｍＡｂ（ＣＡＴ−３５４）、抗ＩＬ２Ｒａ  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＴＡＣ）、抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ、抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ−０１８、ＣＮＴＯ  ９５）、抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ−１１００）、抗ＬＬＹ抗体、ＢＭＳ−６６５１３、抗マンノース受容体／ｈＣＧβｍＡｂ（ＭＤＸ−１３０７）、抗メソテリンｄｓＦｖ−ＰＥ３８共役（ＣＡＴ−５００１）、抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ−１１０６（ＯＮＯ−４５３８））、抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ−３Ｇ３）、抗ＴＧＦβ  ｍＡｂ（ＧＣ−１００８）、抗ＴＲＡＩＬ受容体−２ヒトｍＡｂ（ＨＧ−ＥＴＲ２）、抗ＴＷＥＡＫ  ｍＡｂ、抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ−１  ｍＡｂ、抗ＺＰ３  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＺＰ３）、ＮＶＳ抗体＃１、及びＮＶＳ抗体＃２を含む、他の例示的なタンパク質である。
【０１２４】
また、それらに限定されないが、ロモソズマブ、ブロソズマブ、またはＢＰＳ  ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）などの、スクレロスチン抗体も挙げることができる。更に、リロツムマブ、ビキサロマ、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブ二リン酸塩、ブロダルマブ、ビヅピプラント、パニツムマブ、デノスマブ、ロモソヅマブ、ＮＰＬＡＴＥ、ＰＲＯＬＩＡ、ＶＥＣＴＩＢＩＸ、またはＸＧＥＶＡなどの治療物質が挙げられる。加えて、本デバイスには、ヒトプロタンパク質転換酵素ズブチリシン／Ｋｅｘｉｎ  Ｔｙｐｅ９（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）、例えば、米国特許第８，０３０，５４７号、米国公開第２０１３／００６４８２５号、第ＷＯ２００８／０５７４５７号、第ＷＯ２００８／０５７４５８号、第ＷＯ２００８／０５７４５９号、第ＷＯ２００８／０６３３８２号、第ＷＯ２００８／１３３６４７号、第ＷＯ２００９／１００２９７号、第ＷＯ２００９／１００３１８号、第ＷＯ２０１１／０３７７９１号、第ＷＯ２０１１／０５３７５９号、第ＷＯ２０１１／０５３７８３号、第ＷＯ２００８／１２５６２３号、第ＷＯ２０１１／０７２２６３号、第ＷＯ２００９／０５５７８３号、第ＷＯ２０１２／０５４４４３８号、第ＷＯ２０１０／０２９５１３号、第ＷＯ２０１１／１１１００７号、第ＷＯ２０１０／０７７８５４号、第ＷＯ２０１２／０８８３１３号、第ＷＯ２０１２／１０１２５１号、第ＷＯ２０１２／１０１２５２号、第ＷＯ２０１２／１０１２５３号、第ＷＯ２０１２／１０９５３０号、及び第ＷＯ２００１／０３１００７号を含むことができる。
【０１２５】
また、メラノーマまたは他の癌の治療用のタリモジーンラハーパレプベックまたは別の腫瘍溶解性ＨＳＶも含むことができる。腫瘍溶解性ＨＳＶの例としては、限定されることなく、タリモジーンラハーパレプベック（米国特許第７，２２３，５９３号及び第７，５３７，９２４号）、ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ（米国特許第７，９８１，６６９号）、ＯｒｉｅｎＸ０１０（Ｌｅｉ他（２０１３）、Ｗｏｒｌｄ  Ｊ．Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌ．１９：５１３８−５１４３）、Ｇ２０７、１７１６、ＮＶ１０２０、ＮＶ１２０２３、ＮＶ１０３４、及びＮＶ１０４２（Ｖａｒｇｅｈｅｓ他（２００２）、Ｃａｎｃｅｒ  Ｇｅｎｅ  Ｔｈｅｒ．，９（１２）：９６７−９７８）が挙げられる。
【０１２６】
また、ＴＩＭＰも挙げられる。ＴＩＭＰは、メタロプロテイナーゼ（ＴＩＭＰ）の内因性組織阻害剤であり、また、数多くの自然過程において重要である。ＴＩＭＰ−３は、様々な細胞によって発現され、また、細胞外マトリックス中に存在し、全ての主要な軟骨退化メタロプロテアーゼを抑制し、また、慢性関節リウマチ及び骨関節炎を含む数多くの結合組織の退行性疾患、並びに癌及び心血管の状態に影響を及ぼし得る。ＴＩＭＰ−３のアミノ酸配列、及びＴＩＭＰ−３を符号化するＤＮＡの核酸配列は、２００３年５月１３日に発行された米国特許第６，５６２，５９６号に開示されており、その開示は、参照により本明細書に組み込まれる。ＴＩＭＰの突然変異性の説明は、米国公開第２０１４／０２７４８７４号及びＰＣＴ公開第ＷＯ２０１４／１５２０１２号において見出すことができる。
【０１２７】
また、ヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体のアンタゴニスト抗体、並びにＣＧＲＰ受容体及び他の頭痛標的を標的にする二重特異性抗体分子も挙げられる。これらの分子に関する詳しい情報は、ＰＣＴ出願第ＷＯ２０１０／０７５２３８号において見出すことができる。
【０１２８】
加えて、二重特異性Ｔ細胞誘導抗体（ＢｉＴｅ）、例えばブリナツモマブを、本デバイスで使用することができる。代替的に、ＡＰＪ大分子アゴニスト、例えばアペリンまたはその類似体を、本デバイスに含むことができる。そのような分子に関連する情報は、ＰＣＴ公開第ＷＯ２０１４／０９９９８４号において見出すことができる。
【０１２９】
特定の実施形態において、薬剤は、抗胸腺間質リンホポエチン（ＴＳＬＰ）またはＴＳＬＰ受容体抗体の治療上有効量を含む。そのような実施形態において使用することができる抗ＴＳＬＰ抗体の例としては、限定されることなく、米国特許第７，９８２，０１６号、及び第８，２３２，３７２号、及び米国公開第２００９／０１８６０２２号で説明されるものが挙げられる。抗ＴＳＬＰ受容体抗体の例としては、限定されることなく、米国特許第８，１０１，１８２号で説明されるものが挙げられる。特に好ましい実施形態において、薬剤は、米国特許第７，９８２，０１６号においてＡ５で表される抗ＴＳＬＰ抗体の治療上有効量を含む。
【０１３０】
薬物注入デバイス、駆動ダンパー機構、システム、方法、及びその要素を例示的な実施形態に関して説明してきたが、それらに限定されるものではない。発明を実施するための形態は、例示的なものに過ぎないと解釈されるべきであり、あらゆる可能な実施形態を説明することは、不可能ではないにしても実用的ではないので、本発明のあらゆる可能な実施形態を説明しない。数多くの代替の実施形態は、現在の技術または本特許の出願日後に開発された技術のどちらを使用しても実現することができ、それでも、本発明を定義する特許請求の範囲の範囲内に含まれる。
【０１３１】
本発明の法的な範囲は、本特許の終わりに記載される特許請求の範囲の言葉によって定義されることを理解されたい。添付の特許請求の範囲は、デバイス、駆動ダンパー機構、システム、方法、及びそれらの要素の等価物の範囲及び領域から逸脱することなく当業者によって作製され得る他の変形例及びその実施形態を含むように、幅広く解釈されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年12月25日(2019.12.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達用注入デバイスであって、
薬物を保管するための容器であって、前記薬物を吐出するために前記容器の中に移動可能に配置されるストッパを備える、容器と、
前記ストッパに作用するためのプランジャと、前記プランジャに力を働かせて、前記プランジャを前記ストッパに作用させて、前記薬物を吐出させるエネルギー源とを備える注入駆動機構であって、前記ストッパに作用する前に、前記力が前記プランジャをある速度まで加速する、注入駆動機構と、
前記ストッパに作用する前に、前記プランジャの前記速度を低減させるための減衰機構であって、前記プランジャに配置されるエネルギー吸収材料を備える、減衰機構と、
を備える、薬物送達用注入デバイス。
【請求項２】
前記エネルギー吸収材料が、減衰材料の層を備える、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項３】
前記エネルギー吸収材料が、減衰材料の２つ以上の層によって形成される積層体を備える、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項４】
前記積層体の前記層が、同じまたは異なる減衰特性を有することができる、請求項３に記載の注入デバイス。
【請求項５】
前記減衰機構が、前記ストッパと前記プランジャとの間に配置される、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項６】
前記容器が更に、用量送達部材を備える、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項７】
前記注入駆動機構を起動させるためのトリガー機構を更に備える、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項８】
前記容器に保管される薬物を更に備える、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項９】
前記薬物が、ＴＮＦ阻害剤、カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体に対する抗体、コロニー刺激因子、赤血球生成促進剤、アペリン受容体アゴニスト、抗胸腺間質リンホポエチン抗体、抗胸腺間質リンホポエチン受容体抗体、ヒトＰｒｏｐｒｏｔｅｉｎ  Ｃｏｎｖｅｒｔａｓｅ  Ｓｕｂｔｉｌｉｓｉｎ／Ｋｅｘｉｎ  Ｔｙｐｅ９を結合する抗体、及びメタロプロテイナーゼの組織阻害剤からなる群から選択される、請求項８に記載の注入デバイス。
【請求項１０】
薬物送達用注入デバイスであって、
薬物を保管するための容器であって、前記薬物を吐出するために前記容器の中に移動可能に配置されるストッパを備える、容器と、
前記ストッパに作用するためのプランジャと、前記プランジャに力を働かせて、前記プランジャを前記ストッパに作用させて、前記薬物を吐出させるエネルギー源とを備える注入駆動機構であって、前記ストッパに作用する前に、前記力が前記プランジャをある速度まで加速する、注入駆動機構と、
前記容器を収容するための外部ケーシングと、
前記エネルギー源によって前記容器に印加されたエネルギーを低減させるための減衰機構であって、前記外部ケーシングと前記容器との間に配置される吸収材料を備える、減衰機構と、
を備える、薬物送達用注入デバイス。
【請求項１１】
前記エネルギー吸収材料が、減衰材料の層を備える、請求項１０に記載の注入デバイス。
【請求項１２】
前記エネルギー吸収材料が、互いに接着される減衰材料の２つ以上の層によって形成される積層体を備える、請求項１０に記載の注入デバイス。
【請求項１３】
前記積層体の前記層が、同じまたは異なる減衰特性を有することができる、請求項１２に記載の注入デバイス。
【請求項１４】
前記外部ケーシングが、前記外部ケーシング内で容器を保持するための少なくとも１つの支持部材を含み、前記ダンパー機構の吸収材料が、前記少なくとも１つの支持部材と前記容器との間に配置される、請求項１０に記載の注入デバイス。
【請求項１５】
前記注入デバイスは前記外部ケーシング内に配置されるスリーブを更に備え、前記容器は前記スリーブ内に載置され、前記ダンパー機構は、前記容器及び前記スリーブが互いに接触する場所で前記容器と前記スリーブとの間に配置される、エネルギー吸収または減衰材料の第１の小片を備える、請求項１０に記載の注入デバイス。
【請求項１６】
前記スリーブが、容器支持フランジを含み、前記容器が、リムフランジを含み、前記エネルギー吸収または減衰材料の第１の小片が、前記容器支持フランジと前記リムフランジとの間に配置される、請求項１５に記載の注入デバイス。
【請求項１７】
前記ダンパー機構が更に、前記スリーブ及び前記外部ケーシングが互いに接触する場所で前記スリーブと前記外部ケーシングとの間に配置される、エネルギー吸収または減衰材料の第２の小片を備える、請求項１５または１６に記載の注入デバイス。
【請求項１８】
前記スリーブが、ケース係合フランジを含み、前記外部ケーシングが、支持部材を含み、前記エネルギー吸収または減衰材料の第２の小片が、前記ケース係合フランジと前記支持部材との間に配置される、請求項１７に記載の注入デバイス。
【請求項１９】
前記容器に保管される薬物を更に備える、請求項１０に記載の注入デバイス。
【請求項２０】
前記薬物が、ＴＮＦ阻害剤、カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体に対する抗体、コロニー刺激因子、赤血球生成促進剤、アペリン受容体アゴニスト、抗胸腺間質リンホポエチン抗体、抗胸腺間質リンホポエチン受容体抗体、ヒトＰｒｏｐｒｏｔｅｉｎ  Ｃｏｎｖｅｒｔａｓｅ  Ｓｕｂｔｉｌｉｓｉｎ／Ｋｅｘｉｎ  Ｔｙｐｅ９を結合する抗体、及びメタロプロテイナーゼの組織阻害剤からなる群から選択される、請求項１９に記載の注入デバイス。