(57)【要約】      （修正有）【課題】対象の腎臓静脈内の血圧を中央静脈圧より低くするための装置を提供する。【解決手段】装置はカテーテル（２０）、カテーテルに配置された第１のポンプ（２４Ｕ）、及びカテーテルに、第１のポンプの近位に、配置された第２のポンプ（２４Ｄ）を含む。制御ユニット（５２）は、第１のポンプ及び第２のポンプの作動を制御するように構成される。第１のポンプ及び第２のポンプは、作動されたときに、流体を互いに反対方向にくむ。【選択図】図１Ａ
2020072985.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルと、
前記カテーテルに配置された第１のポンプと、
前記第１のポンプの近位に、前記カテーテルに配置された第２のポンプと、
前記第１のポンプと前記第２のポンプの作動を制御するように構成された制御ユニットとを含み、前記第１のポンプと前記第２のポンプは、作動されたときに、互いに反対の方向に流体をくむように構成される、装置。
【請求項２】
大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に前記第１のポンプが配置され、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に前記第２のポンプが配置されるように、前記カテーテルが、前記対象の前記大静脈内に置かれるように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１のポンプ及び前記第２のポンプは、
前記第１のポンプは、血液を、前記大静脈を通って下流方向にくみ、かつ、
前記第２のポンプは、血液を、前記大静脈を通って上流方向にくむことにより、前記対象の腎臓静脈内の圧力を下げるように構成された、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記カテーテルが、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、前記対象の静脈を介して挿入されることによって、前記対象の大静脈内に置かれるように構成された、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記第１のポンプが、回転することによって、血液を、前記大静脈を通って、くむように構成された第１のインペラを含み、
前記第２のポンプが、回転することによって、血液を、前記大静脈を通って、くむように構成された第２のインペラを含む、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
さらに、第１のケージを含み、前記第１のインペラが前記第１のケージ内に配置され、前記第１のケージは、前記第１のインペラと前記大静脈の内部壁の間の間隔を維持するように構成され、
さらに、第２のケージを含み、前記第２のインペラが前記第２のケージ内に配置され、前記第２のケージは、前記第２のインペラと前記大静脈の前記内部壁の間の間隔を維持するように構成された、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、作動されたときに、外部の参照点から見て、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが互いに同じ方向に回転することによって、互いに反対方向に血液をくむように構成された、請求項２に記載の装置。
【請求項８】
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、互いに反対の巻き方であり、前記インペラが互いに反対方向を向くように前記カテーテル上に配置された、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記カテーテルが、対象の血管内に置かれるように構成され、前記第１のポンプ及び前記第２のポンプは、前記第１のポンプ及び前記第２のポンプの間の血管領域から血液をくむことによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より低い血圧の領域を作るように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１のポンプは、対象の主静脈の、支流静脈系の下流に置かれ、
前記第２のポンプは、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に置かれるように、
前記カテーテルが、前記支流静脈系から血流が流れ込む、前記対象の前記主静脈内に置かれるように構成された、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記カテーテルが、対象の血管内に置かれるように構成され、前記第１のポンプ及び前記第２のポンプは、前記第１のポンプ及び前記第２のポンプの間の血管領域に、血液をくみ入れることによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より高い血圧の領域を作るように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記第１のポンプは、対象の主動脈の、分枝動脈系の下流に置かれ、
前記第２のポンプは、前記主動脈の、前記分枝動脈系の上流に置かれるように、
前記カテーテルが、前記主動脈から枝分かれした前記分枝動脈系に供給する、前記対象の前記主動脈内に置かれるように構成された、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記第１のポンプが、回転することにより流体をくみ上げるように構成された、第１のインペラを含み、
前記第２のポンプが、回転することにより流体をくみ上げるように構成された、第２のインペラを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、作動されたときに、外部の参照点から見て、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが互いに同じ方向に回転することによって、互いに反対方向に流体をくむように構成された、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、互いに反対の巻き方であり、前記インペラが互いに反対方向を向くように前記カテーテル上に配置された、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラを互いに同じ方向に回転させることによって、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラに、互いに反対方向に流体をくませるように構成された、モータをさらに含む、請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
カテーテルと、
前記カテーテルに配置された第１のインペラと、
前記第１のインペラの近位に、前記カテーテルに配置された第２のインペラとを含み、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラの長さ方向の中心は、前記カテーテルの長軸に沿って測定して、互いに、少なくとも３ｃｍの距離で離れている、装置。
【請求項１８】
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、互いに反対の巻き方であり、前記インペラが互いに反対方向を向くように前記カテーテル上に配置された、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に前記第１のインペラが配置され、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に前記第２のインペラが配置されるように、前記カテーテルが、前記対象の前記大静脈内に置かれるように構成された、請求項１７又は１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記カテーテルが、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、前記対象の静脈を介して挿入されることによって、前記対象の大静脈内に置かれるように構成された、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
さらに、第１のケージを含み、前記第１のインペラが前記第１のケージ内に配置され、
前記第１のケージは、前記第１のインペラと前記大静脈の内部壁の間の間隔を維持するように構成され、
さらに、第２のケージを含み、前記第２のインペラが前記第２のケージ内に配置され、前記第２のケージは、前記第２のインペラと前記大静脈の前記内部壁の間の間隔を維持するように構成された、請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラの回転を制御するように構成された制御ユニットを、さらに含み、
前記第１のインペラと前記第２のインペラは、回転することにより、
前記第１のインペラは、血液を、前記大静脈を通って下流方向にくみ、かつ、
前記第２のインペラは、血液を、前記大静脈を通って上流方向にくむことにより、前記対象の腎臓静脈内の圧力を下げるように構成された、請求項１９に記載の装置。
【請求項２３】
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、外部の参照点から見て、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが互いに同じ方向に回転することによって、互いに反対方向に流体をくむように構成された、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、互いに反対の巻き方であり、前記インペラが互いに反対方向を向くように前記カテーテル上に配置された、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラの回転を制御するように構成された制御ユニットを、さらに含み、
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラは、外部の参照点から見て、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが互いに同じ方向に回転することによって、互いに反対方向に流体をくむように構成された、請求項１７又は１８に記載の装置。
【請求項２６】
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、互いに反対の巻き方であり、前記インペラが互いに反対方向を向くように前記カテーテル上に配置された、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラを互いに同じ方向に回転させることによって、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラに、互いに反対方向に流体をくませるように構成された、モータをさらに含む、請求項２５に記載の装置。
【請求項２８】
前記カテーテルが、対象の血管内に置かれるように構成され、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラは、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラの間の血管領域から血液をくむことによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より低い血圧の領域を作るように構成された、請求項２５に記載の装置。
【請求項２９】
前記第１のインペラは、対象の主静脈の、支流静脈系の下流に置かれ、
前記第２のインペラは、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に置かれるように、
カテーテルが、前記支流静脈系から血流が流れ込む、前記対象の前記主静脈内に置かれるように構成された、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記カテーテルが、対象の血管内に置かれるように構成され、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラは、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラの間の血管領域に、血液をくみ入れることによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より高い血圧の領域を作るように構成された、請求項２５に記載の装置。
【請求項３１】
前記第１のインペラは、対象の主動脈の、分枝動脈系の下流に置かれ、
前記第２のインペラは、前記主動脈の、前記分枝動脈系の上流に置かれるように、
前記カテーテルが、前記主動脈から枝分かれした前記分枝動脈系に供給する、前記対象の前記主動脈内に置かれるように構成された、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
対象の血管内に置かれるように構成されたカテーテルと、
前記カテーテルに配置された血液ポンプと、
前記カテーテルに配置され、前記対象の血管を部分的に塞ぐように構成された、閉塞要素とを含み、前記血液ポンプ及び前記閉塞要素の長さ方向の中心は、前記カテーテルの長軸に沿って測定して、互いに、少なくとも３ｃｍの距離で離れている、装置。
【請求項３３】
前記血液ポンプが、回転することによって、前記対象の血管を通って流体をくみ上げるように構成された、インペラを含む、請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
さらに、ケージを含み、前記インペラが前記ケージ内に配置され、前記ケージは、前記インペラと前記血管の内部壁の間の間隔を維持するように構成された、請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に前記血液ポンプが配置され、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に前記閉塞要素が配置されるように、前記カテーテルが、前記対象の前記大静脈内に置かれるように構成された、請求項３２に記載の装置。
【請求項３６】
前記血液ポンプが、血液を、前記大静脈を通って下流方向にくむことによって、前記対象の腎臓静脈内の圧力を下げるように構成された、請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
前記カテーテルが、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、前記対象の静脈を介して挿入されることによって、前記対象の大静脈内に置かれるように構成された、請求項３５に記載の装置。
【請求項３８】
前記血液ポンプが、回転することによって、前記大静脈を通って血液をくみ上げるように構成された、インペラを含む、請求項３５に記載の装置。
【請求項３９】
さらに、ケージを含み、前記インペラが前記ケージ内に配置され、前記ケージは、前記インペラと前記大静脈の内部壁の間の間隔を維持するように構成された、請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
前記血液ポンプ及び前記閉塞要素が、前記血液ポンプが前記血液ポンプ及び前記閉塞要素の間の血管領域からくむことによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より低い血圧の領域を作るように構成された、請求項３２に記載の装置。
【請求項４１】
前記血液ポンプは、対象の主静脈の、支流静脈系の下流に置かれ、
前記閉塞要素は、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に置かれるように、
前記カテーテルが、前記支流静脈系から血流が流れ込む、前記対象の前記主静脈内に置かれるように構成された、請求項４０に記載の装置。
【請求項４２】
前記血液ポンプ及び前記閉塞要素が、前記血液ポンプが前記血液ポンプと前記閉塞要素の間の血管領域に、血液をくみ入れることによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より高い血圧の領域を作るように構成された、請求項３２に記載の装置。
【請求項４３】
前記閉塞要素は、対象の主動脈の、分枝動脈系の下流に置かれ、
前記血液ポンプは、前記主動脈の、前記分枝動脈系の上流に置かれるように、
前記カテーテルが、前記主動脈から枝分かれした前記分枝動脈系に供給する、前記対象の前記主動脈内に置かれるように構成された、請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】
対象の主静脈に流れ込む、前記対象の前記静脈分枝システムで使用するための方法であって、
第１のポンプを、前記主静脈の、前記支流静脈系の下流に置き、前記第１のポンプを、前記主静脈を通って、下流方向に血液をくむように作動させること、及び
前記第２のポンプを、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に置き、前記第２のポンプを、前記主静脈を通って、上流方向に血液をくむように作動させること
によって支流静脈系内の血圧を下げるステップを含む、方法。
【請求項４５】
前記第１のポンプ及び前記第２のポンプは、単一のカテーテルに配置され、前記主静脈に前記第１のポンプ及び前記第２のポンプを置くステップは、前記カテーテルの遠位端を前記主静脈に挿入するステップを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記主静脈は、前記対象の大静脈を含み、
前記支流静脈系は、前記対象の腎臓静脈システムを含み、
前記第１のポンプを、前記主静脈の、前記支流静脈系の下流に置くステップは、前記第１のポンプを、前記大静脈の、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置くステップを含み、
前記第２のポンプを、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に置くステップは、前記第２のポンプを、前記大静脈の、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に置くステップを含み、
前記方法は、さらに、心機能不全、うっ血性心不全、腎臓血流の減少、腎臓血管抵抗の増加、動脈性高血圧、及び腎機能障害からなる群から選択される症状を患っている前記対象を識別するステップを含み、かつ、
前記支流静脈系内の圧力を下げるステップは、前記識別したことに応じて、前記対象の腎臓静脈内の圧力を下げるステップを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
前記第１のポンプ及び前記第２のポンプは、単一のカテーテルに配置され、前記大静脈に前記第１のポンプ及び前記第２のポンプを置くステップは、前記カテーテルの遠位端を前記対象の大静脈に挿入するステップを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記対象の大静脈内に、前記カテーテルの遠位端を挿入するステップは、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、前記対象の静脈を介して、前記対象の大静脈内に前記カテーテルの前記遠位端を挿入するステップを含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記主静脈に前記第１のポンプを置くステップは、前記主静脈の、前記支流静脈系の下流に、第１のインペラを置くステップを含み、
前記主静脈に前記第２のポンプを置くステップは、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に、第２のインペラを置くステップを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項５０】
前記主静脈内に前記第１のインペラを置くステップは、前記第１のインペラが、前記第１のインペラと前記主静脈の内部壁の間の間隔を維持するように構成されたケージ内に配置されると同時に、前記第１のインペラを前記主静脈に挿入するステップを含み、
前記主静脈内に前記第２のインペラを置くステップは、前記第２のインペラが、前記第２のインペラと前記主静脈の前記内部壁の間の間隔を維持するように構成されたケージ内
に配置されると同時に、前記第２のインペラを前記主静脈に挿入するステップを含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
外部の参照点から見て、前記第１のポンプを、前記主静脈を通って前記下流方向に血液をくむように作動させるステップは、前記第１のインペラをある一定の方向に回転させるステップを含み、前記第２のポンプを、前記主静脈を通って前記上流方向に血液をくむように作動させるステップは、前記第２のインペラを同じある一定の方向に回転させるステップを含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５２】
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラは、互いに反対の巻き方であり、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、互いに反対方向に向くように、単一のカテーテル上に配置され、前記大静脈に前記第１のポンプ及び前記第２のポンプを置くステップは、前記カテーテルの遠位端を前記対象の大静脈内に挿入するステップを含む、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラをある一定の方向に回転させるステップは、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラを回転させるために単一のモータを使用するステップを含む、請求項５１に記載の方法。
【請求項５４】
対象の主静脈に流れ込む、前記対象の前記静脈分枝システムで使用するための方法であって、
ポンプを、前記主静脈の、前記支流静脈系の下流に置き、前記ポンプを、前記主静脈を通って、下流方向に血液をくむように作動させること、及び
閉塞要素を、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流の前記主静脈内の場所に置くステップであって、前記閉塞要素が、前記場所において、前記主静脈を部分的に塞ぐことによって支流静脈系内の血圧を下げるステップを含む、方法。
【請求項５５】
前記閉塞要素を前記主静脈に置くステップは、前記主静脈にバルーンを置くステップを含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記閉塞要素を前記主静脈に置くステップは、血液が浸透しない材料で覆われたフレームを前記主静脈に置くステップを含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５７】
前記ポンプ及び前記閉塞要素は、単一のカテーテル上に配置され、前記主静脈に前記ポンプ及び前記閉塞要素を置くステップは、前記カテーテルの遠位端を前記主静脈に挿入するステップを含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５８】
前記主静脈は、前記対象の大静脈を含み、
前記支流静脈系は、前記対象の腎臓静脈システムを含み、
前記ポンプを、前記主静脈の、前記支流静脈系の下流に置くステップは、前記ポンプを、前記大静脈の、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置くステップを含み、
前記閉塞要素を、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流の前記主静脈内の場所に置くステップは、前記閉塞要素を、前記大静脈の、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に置くステップを含み、
前記方法は、さらに、心機能不全、うっ血性心不全、腎臓血流の減少、腎臓血管抵抗の増加、動脈性高血圧、及び腎機能障害からなる群から選択される症状を患っている前記対象を識別するステップを含み、かつ、
前記支流静脈系内の圧力を下げるステップは、前記識別したことに応じて、前記対象の腎臓静脈内の圧力を下げるステップを含む、請求項５４〜５７のいずれか一項記載の方法
。
【請求項５９】
前記ポンプ及び前記閉塞要素は、単一のカテーテル上に配置され、前記大静脈に前記ポンプ及び前記閉塞要素を置くステップは、前記カテーテルの遠位端を前記大静脈に挿入するステップを含む、請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
前記大静脈内に、前記カテーテルの前記遠位端を挿入するステップは、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、前記対象の静脈を介して、前記大静脈内に前記カテーテルの前記遠位端を挿入するステップを含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記主静脈に前記ポンプを置くステップは、前記主静脈の、前記支流静脈系の下流に、インペラを置くステップを含む、請求項５４〜５７のいずれか一項記載の方法。
【請求項６２】
前記主静脈内に前記インペラを置くステップは、前記インペラが、前記第１のインペラと前記主静脈の内部壁の間の間隔を維持するように構成されたケージ内に配置されると同時に、前記第１のインペラを前記主静脈に挿入するステップを含む、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
心機能不全、うっ血性心不全、腎臓血流の減少、腎臓血管抵抗の増加、動脈性高血圧、及び腎機能障害からなる群から選択される症状を患っている対象を識別するステップと、
それに応じて、
少なくとも１つのポンプを前記対象の大静脈に置くこと、及び
前記少なくとも１つのポンプを作動させ、領域から血液をくむことにより、前記対象の大静脈内に、前記大静脈が前記対象の腎臓静脈と交差する点に隣接する、低圧領域を作ることによって、前記対象の腎臓静脈内の血圧を下げるステップであって、前記低圧領域内の血圧が、前記対象の中央静脈圧より低いステップと
を含む方法。
【請求項６４】
前記対象の大静脈内に、前記低圧領域を作るステップが、
血液不浸透性スリーブ管を、前記対象の大静脈に置き、前記スリーブ管の下流端が、前記対象のすべての前記腎臓静脈の下流にある第１の場所で、前記大静脈の壁に連結され、かつ前記スリーブ管の上流端が、前記対象のすべての前記腎臓静脈の上流にある第２の場所で、前記大静脈の前記壁に連結されるようにするステップと、
前記ポンプを作動させ、前記対象の腎臓静脈と流体連通する、前記スリーブ管の外の場所から、前記スリーブ管の内部と流体連通する、前記大静脈内の場所へ、血液をくむステップと
を含む、請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
前記少なくとも１つのポンプを、前記対象の大静脈に置くステップが、
第１のポンプを、前記大静脈の、前記大静脈が、前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置くステップと、
第２のポンプを、前記大静脈の、前記大静脈が、前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に置くステップとを含み、
前記対象の大静脈内に前記低圧領域を作るステップが、
前記第１のポンプを作動させ、前記大静脈を通って、下流方向に血液をくむステップと、
前記第２のポンプを作動させ、前記大静脈を通って、上流方向に血液をくむステップとを含む、請求項６３に記載の方法。
【請求項６６】
前記少なくとも１つのポンプを、前記対象の大静脈に置くステップが、
ポンプを、前記大静脈の、前記大静脈が、前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置くステップと、
閉塞要素を、前記大静脈の、前記大静脈が、前記対象のすべての前記腎臓静脈と交差する点の上流の前記大静脈内の場所に置くステップであって、前記閉塞要素が、前記場所において、前記大静脈を部分的に塞ぐ、ステップとを含み、
前記対象の大静脈内に前記低圧領域を作るステップが、前記ポンプを作動させ、前記大静脈を通って、下流方向に血液をくむステップを含む、請求項６３に記載の方法。
【請求項６７】
前記閉塞要素を前記大静脈に置くステップは、前記大静脈にバルーンを置くステップを含む、請求項６６に記載の方法。
【請求項６８】
前記閉塞要素を前記大静脈に置くステップは、血液が浸透しない材料で覆われたフレームを前記大静脈に置くステップを含む、請求項６６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、
（ａ）２０１４年５月１９日に出願された、「Ｂｌｏｏｄ  ｐｕｍｐ」という名称の、Ｓｃｈｗａｍｍｅｎｔｈａｌの米国仮特許出願６２／０００，１９２号に基づき優先権を主張するものであり、かつ、
（ｂ）（ａ）２０１３年３月１３日に出願された、「Ｒｅｎａｌ  ｐｕｍｐ」という名称の、Ｓｃｈｗａｍｍｅｎｔｈａｌの米国仮特許出願６１／７７９，８０３号、及び（ｂ）２０１３年１２月１１日に出願された、「Ｒｅｎａｌ  ｐｕｍｐ」という名称の、Ｓｃｈｗａｍｍｅｎｔｈａｌの米国仮特許出願６１／９１４，４７５号に基づき優先権を主張する、２０１４年３月１３日に出願された、「Ｒｅｎａｌ  ｐｕｍｐ」という名称の、Ｓｃｈｗａｍｍｅｎｔｈａｌの（ＷＯ１４／１４１２８４として公開された）国際特許出願ＰＣＴ／ＩＬ２０１４／０５０２８９号の一部継続出願である。
【０００２】
上記参照されたすべての出願は、参照により本明細書に組み入れられる。
本発明のいくつかの応用例は、一般的に医療装置に関する。特に、本発明のいくつかの応用例は、１つ又は複数の対象の腎臓静脈に、及び／又は対象の大静脈にポンプを置くことに関連する装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
心機能不全又はうっ血性心不全は、腎機能障害に発展し、次にうっ血性心不全の症状に発展し又は悪化するのが、通常である。典型的には、収縮期心機能不全及び／又は拡張期心機能不全が全身性うっ血を引き起こし、それが、腎臓静脈圧及び腎臓間質圧を増加させる。圧力の増加は、腎機能障害及び腎臓の神経ホルモン上昇の両方により、体液貯留の上昇を引き起こし、腎機能障害及び腎臓の神経ホルモン上昇は、典型的には、腎臓静脈圧及び腎臓間質圧の増加の結果として起きる。引き起こされた体液貯留は、心臓での血液容量の負荷により、及び／又は、全身抵抗性の増加により、うっ血性心不全を引き起こすか悪化させる。同様に、腎機能障害及び／又は腎臓の神経ホルモン上昇は、心機能不全及び／又はうっ血性心不全に発展するのが通常である。心機能不全及び／又はうっ血性心不全が腎機能障害及び／又は神経ホルモン上昇につながる、又は、腎機能障害及び／腎臓神経ホルモン上昇が心機能不全及び／又はうっ血性心不全につながり、各機能不全が他の機能不全を悪化させることにつながる、この病態生理学的サイクルは、心腎症候群と呼ばれる。
【０００４】
上昇した腎臓静脈圧は、実験的には、硬窒素血症、並びに、糸球体濾過率、腎臓の血流、尿量、及びナトリウム排泄の減少を引き起こすことが示されている。また、それは、血漿レニン及びアルドステロン、並びにたんぱく質排泄を上昇させることが示されている。静脈性うっ血は、また、腎臓のエリトロポエチン産生の減少、体液貯留による血液希釈、及び胃腸の鉄分摂取を減らすことにつながる炎症反応の、三つの異なる経路を介した貧血症に寄与するおそれがある。
【０００５】
機構的には、腎臓静脈圧の増加は、関節包内圧力を、それに続いて、間質性尿細管周囲圧を増加させ得る。尿細管周囲圧の上昇は、尿細管機能に影響を与える（ナトリウム排泄を減らす）と共に、ボーマン嚢の圧力を増すことにより糸球体濾過を減らし得る。
【０００６】
心不全の患者においては、腎臓静脈圧の増加は、中心静脈圧（右心房圧）の増加から起きるだけでなく、腎臓静脈に直接圧力をかけるように働く腹腔内の流体貯留（腹水）からも起き得る。流体を取り除くことによる（例えば、穿刺、及び／又は限外濾過による）、
心不全患者における腹圧の減少は、血漿クレアチニンレベルを減らすことが示されている。
【０００７】
歩行などの運動中の「下肢筋ポンプ」の活性化による静脈還流量の増加は、特に心不全患者の全身の静脈圧を増加させ得、腎臓静脈への逆流を起こし得る。
【発明の概要】
【０００８】
本発明のいくつかの応用例によれば、対象は、心機能不全、うっ血性心不全、腎臓血流の減少、腎臓血管抵抗の増加、動脈性高血圧、糖尿病、及び／又は腎機能障害を患っていると識別される。それに応じて、対象の腎臓静脈内の血圧は、少なくとも１つのポンプを対象の大静脈に置き、かつポンプを作動させ、その領域から血液をくむことにより、大静脈が対象の腎臓静脈と交差する点に隣接する、対象の大静脈内に、低圧領域を作ることにより減少する。ポンプは、低圧領域内の血圧が、対象の中央静脈圧より低くなるように作動させられる。典型的には、下流ポンプは、大静脈の、大静脈が対象の腎臓静脈との交差する点の下流に置かれ、ポンプは、血液を、大静脈を通って、交差する点から離れるように、下流方向にくむ。いくつかの応用例において、上流ポンプは、大静脈の、大静脈が対象の腎臓静脈と交差する点の上流に配置され、ポンプは、血液を、大静脈を通って、上流方向に、交差する点から離れるようにくむ。その代わりに、又は、それに加えて、バルーン又は覆われたステント等の、閉塞要素が、大静脈の、交差する点の上流に置かれ、大静脈の、交差する点の上流を部分的に塞ぐように構成される。
【０００９】
いくつかの応用例において、上流ポンプ及び下流のポンプは、単一のカテーテルに配置される。典型的には、カテーテルは、大静脈に、静脈の通り道、例えば、大腿静脈を介して、鎖骨下静脈を介して、又は、頸静脈を介して、挿入される。いくつかの応用例において、上流ポンプ、又は閉塞要素は、対象の下静脈（例えば、大腿静脈）の下の静脈を介して挿入される、第１のカテーテルに配置され、下流ポンプは、対象の下静脈（例えば、鎖骨下静脈又は頸静脈）の上の静脈を介して挿入される、第２のカテーテルに配置される。
【００１０】
いくつかの応用例において、下流ポンプ及び／又は上流ポンプは、インペラ及びケージを含む。いくつかの応用例において、下流ポンプ及び上流ポンプのインペラは、同じ方向に回転するが、下流ポンプは、下流方向に血液をくみ上げるように構成され、上流ポンプは、上流方向に血液をくみ上げるように形成される。そのようないくつかの応用例において、単一のモータが、両方のインペラに回転の動きを与えるように使用され、第１のインペラから第２のインペラに、回転の動きを与えるシャフトが、インペラの間に配置される。典型的には、そのような応用例において、上流ポンプ及び下流ポンプのインペラは、（ａ）互いに反対の巻き方であり（すなわち、インペラの１つが左回りインペラであり、もう１つのインペラは右回りインペラである）、かつ、（ｂ）インペラが互いに反対方向に向くように、前述のシャフトに配置される。
【００１１】
一般に、本出願の明細書及び特許請求の範囲において、「近位」なる用語及びそれに関連する用語は、装置又は装置の一部に関して使用されるとき、対象の体に挿入されるときに、装置又はその一部の端部が、典型的に、装置が対象の体に挿入されるとき通る場所に、より近いことを意味すると解釈されるべきである。「遠位」なる用語及びそれに関連する用語は、装置又は装置の一部に関して使用されるとき、対象の体に挿入されるときに、装置又は装置の一部の端部が、典型的に、装置が対象の体に挿入されるとき通る場所から、より遠いことを意味すると解釈されるべきである。
【００１２】
一般に、本出願の明細書及び特許請求の範囲において、「下流」なる用語及びそれに関連する用語は、血管に関して、又は血管内に置かれるように構成された装置の一部に関して使用されるとき、血管内の場所、又は、血管内の場所に置かれるように意図された装置
の一部が、血管内の異なる場所に対して、血管内の血流の順方向に関して、下流であることを意味すると解釈されるべきである。「上流」なる用語及びそれに関連する用語は、血管に関して、又は血管内に置かれるように構成された装置の一部に関して使用されるとき、血管内の場所、又は、血管内の場所に置かれるように意図された装置の一部が、血管内の異なる場所に対して、血管内の血流の順方向に関して、上流であることを意味すると解釈されるべきである。
【００１３】
したがって、本発明のいくつかの応用例に対して、以下を含む装置が提供される：
カテーテル；
カテーテルに配置された第１のポンプ；
第１のポンプに近位に、カテーテルに配置された第２のポンプ；及び
第１のポンプ及び第２のポンプの作動を制御するように構成された制御ユニット；
ここで、第１のポンプ及び第２のポンプは、作動されたときに、互いに反対方向に流体をくむように構成される。
【００１４】
いくつかの応用例において、カテーテルは、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に第１のポンプが配置され、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に第２のポンプが配置されるように、対象の大静脈内に配置されるように構成される。
【００１５】
いくつかの応用例において、第１のポンプと第２のポンプは、以下により、対象の腎臓静脈内の圧力を低くするように構成される：
大静脈を通って、下流方向に血液をくむ、第１のポンプ；及び
大静脈を通って、上流方向に血液をくむ、第２のポンプ。
【００１６】
いくつかの応用例において、カテーテルは、対象の大静脈内に、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、対象の静脈を介して挿入されることにより配置されるように構成される。
【００１７】
いくつかの応用例において、
第１のポンプは、回転することによって、血液を、大静脈を通ってくみあげるように構成された、第１のインペラを含み；かつ
第２のポンプは、回転することによって、血液を、大静脈を通ってくみ上げるように構成された、第２のインペラを含む。
【００１８】
いくつかの応用例において、
装置は、さらに、第１のケージを含み、第１のインペラが、第１のケージ内に配置され、第１のケージは、第１のインペラと大静脈の内部壁の間に間隔を維持するように構成され；かつ
装置は、さらに、第２のケージを含み、第２のインペラが、第２のケージ内に配置され、第２のケージは、第２のインペラと大静脈の内部壁の間に間隔を維持するように構成される。
【００１９】
いくつかの応用例において、第１のインペラ及び第２のインペラは、作動されたときに、第１のインペラ及び第２のインペラが、外部の参照点から見て、互いに同じ方向に回転することによって、互いに反対の方向に血液をくみ上げるように構成される。
【００２０】
いくつかの応用例において、第１のインペラ及び第２のインペラは、互いに反対の巻き方であり、インペラが、互いに反対方向に向くように、カテーテルに配置される。
いくつかの応用例において、カテーテルは、対象の血管内に置かれるように構成され、
第１のポンプ及び第２のポンプは、血液を、第１のポンプと第２のポンプの間の血管領域からくむことにより、血管内に、血管内の他の場所より低い血圧を有する領域を作るように構成される。
【００２１】
いくつかの応用例において、カテーテルは、以下のようになるように、支流静脈系からの血流が流れ込む、対象の主静脈内に置かれるように構成される：
第１のポンプは、主静脈の、支流静脈系の下流に置かれ；かつ
第２のポンプは、主静脈の、支流静脈系の上流に置かれる。
【００２２】
いくつかの応用例において、カテーテルは、対象の血管内に置かれるように構成され、第１のポンプ及び第２のポンプは、第１のポンプ及び第２のポンプの間の血管領域に血液を組み入れることにより、血管内に、血管の他の場所より高い血圧の血管領域を生じるように構成される。
【００２３】
いくつかの応用例において、カテーテルは、以下のようになるように、大動脈から枝分かれする分枝動脈系に供給する、対象の大動脈内に置かれるように構成される：
第１のポンプは、主動脈の、分枝動脈系の下流に置かれ；かつ
第２のポンプは、主動脈の、分枝動脈系の上流に置かれる。
【００２４】
いくつかの応用例において、
第１のポンプは、回転することにより流体をくみ上げるように構成された第１のインペラを含み；かつ
第２のポンプは、回転することにより流体をくみ上げるように構成された第２のインペラを含む。
【００２５】
いくつかの応用例において、第１及び第２のインペラは、作動されたときに、外部の参照点から見て、第１のインペラ及び第２のインペラが、互いに同じ方向に回転することによって、互いに反対の方向に流体をくみ上げるように構成される。
【００２６】
いくつかの応用例において、第１のインペラ及び第２のインペラは、互いに反対の巻き方であり、インペラが互いに反対の方向に向くようにカテーテルに配置される。
いくつかの応用例において、装置はさらに、第１のインペラ及び第２のインペラを互いに同じ方向に回転させることにより、第１のインペラ及び第２のインペラに、互いに反対方向に流体をくみ上げさせるように構成されたモータを含む。
【００２７】
本発明のいくつかの応用例によれば、以下を含む装置がさらに提供される：
カテーテル；
カテーテルに配置された、第１のインペラ；及び
カテーテルに、第１のインペラに近位に配置された第２のインペラ、
ここで、第１のインペラ及び第２のインペラの長さ方向の中心は、カテーテルの長軸に沿って測定して、少なくとも３ｃｍの距離で互いに離れている。
【００２８】
いくつかの応用例において、第１のインペラ及び第２のインペラは、互いに反対の巻き方であり、インペラが互いに反対方向に向くようにカテーテルに配置される。
いくつかの応用例において、カテーテルは、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に第１のインペラが配置され、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に第２のインペラが配置されるように、対象の大静脈内に置かれるように構成される。
【００２９】
いくつかの応用例において、カテーテルは、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からな
る群から選択された、対象の静脈を介して挿入されることにより、対象の大静脈内に置かれるように構成される。
【００３０】
いくつかの応用例において、
装置は、さらに、第１のケージを含み、第１のインペラが、第１のケージ内に配置され、第１のケージは、第１のインペラと大静脈の内部壁の間に間隔を維持するように構成され；かつ
装置は、さらに、第２のケージを含み、第２のインペラが、第２のケージ内に配置され、第２のケージは、第２のインペラと大静脈の内部壁の間に間隔を維持するように構成される。
【００３１】
いくつかの応用例において、
装置は、第１のインペラ及び第２のインペラの回転を制御するように構成された制御ユニットをさらに含み、かつ
第１のインペラ及び第２のインペラは、回転することにより、以下により、対象の腎臓静脈内の圧力を下げるように構成される：
大静脈を通って下流方向に血液をくむ、第１のインペラ、及び、
大静脈を通って上流方向に血液をくむ、第２のインペラ。
【００３２】
いくつかの応用例において、第１のインペラ及び第２のインペラは、第１のインペラ及び第２のインペラが、外部の参照点から見て、互いに同じ方向に回転することによって、互いに反対の方向に流体をくみ上げるように構成される。
【００３３】
いくつかの応用例において、第１のインペラ及び第２のインペラは、互いに反対の巻き方であり、インペラが互いに反対方向に向くようにカテーテルに配置される。
いくつかの応用例において、
装置は、第１のインペラ及び第２のインペラの回転を制御するように構成された制御ユニットをさらに含み、かつ
第１のインペラ及び第２のインペラは、外部の参照点から見て、互いに同じ方向に回転することにより、互いに反対の方向に流体をくむように構成される。
【００３４】
いくつかの応用例において、第１のインペラ及び第２のインペラは、互いに反対の巻き方であり、インペラが互いに反対の方向に向くようにカテーテルに配置される。
いくつかの応用例において、装置は、第１のインペラ及び第２のインペラを、互いに同じ方向に回転させることにより、第１のインペラ及び第２のインペラに、互いに反対方向に流体をくませるように構成されたモータをさらに含む。
【００３５】
いくつかの応用例において、カテーテルは、対象の血管内に配置されるように構成され、第１のインペラ及び第２のインペラは、血液を、第１のインペラと第２のインペラの間の血管領域からくむことにより、血管内に、血管内の他の場所より低い血圧を有する領域を作るように構成される。
【００３６】
いくつかの応用例において、カテーテルは、以下のようになるように、支流静脈系から血液が流れ込む、対象の主静脈内に置かれるように構成される：
第１のインペラは、主静脈の、支流静脈系の下流に置かれ；かつ
第２のインペラは、主静脈の、支流静脈系の上流に置かれる。
【００３７】
いくつかの応用例において、カテーテルは、対象の血管内に置かれるように構成され、第１のインペラ及び第２のインペラは、第１のインペラ及び第２のインペラの間の血管領域に向かって、血液を組み入れることにより、血管内に、血管の他の場所より高い血圧の
領域を作るように構成される。
【００３８】
いくつかの応用例において、カテーテルは、以下のようになるように、主動脈から枝分かれする分枝動脈系に供給する、対象の主動脈内に置かれるように構成される：
第１のインペラは、主動脈の、分枝動脈系の下流に置かれ；かつ
第２のインペラは、主動脈の、分枝動脈系の上流に置かれる。
【００３９】
本発明のいくつかの応用例によれば、以下を含む装置がさらに提供される：
対象の血管内に置かれるように構成されたカテーテル；
カテーテルに配置された、血液ポンプ；及び
カテーテルに配置され、対象の血管を部分的に塞ぐように構成された閉塞要素、
ここで、血液ポンプ及び閉塞要素の長さ方向の中心は、カテーテルの長軸に沿って測定して、少なくとも３ｃｍの距離で互いに離れている。
【００４０】
いくつかの応用例において、血液ポンプは、回転することにより、対象の血管を通って血液をくみ上げるように構成されたインペラを含む。
いくつかの応用例において、装置は、さらに、ケージを含み、インペラは、ケージ内に配置され、ケージは、インペラと血管の内部壁の間に間隔を維持するように構成される。
【００４１】
いくつかの応用例において、カテーテルは、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に血液ポンプが配置され、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に閉塞要素が配置されるように、対象の大静脈内に置かれるように構成される。
【００４２】
いくつかの応用例において、血液ポンプは、大静脈を通って、下流方向に血液をくむことによって、対象の腎臓静脈内の圧力を低くするように構成される。
いくつかの応用例において、カテーテルは、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、対象の静脈を介して挿入されることによって、対象の大静脈内に置かれるように構成される。
【００４３】
いくつかの応用例において、血液ポンプは、回転することにより、大静脈を通って血液をくみ上げるように構成されたインペラを含む。
いくつかの応用例において、装置は、さらに、ケージを含み、インペラは、ケージ内に配置され、ケージは、インペラと大静脈の内部壁の間に間隔を維持するように構成される。
【００４４】
いくつかの応用例において、血液ポンプ及び閉塞要素は、血液ポンプが、血液ポンプと閉塞要素の間の血管領域からくむことにより、血管内に、血管内の他の場所より低い血圧を有する領域を作るように構成される。
【００４５】
いくつかの応用例において、カテーテルは、以下のようになるように、血流が支流静脈系から流れ込む、対象の主静脈内に置かれるように構成される：
血液ポンプは、主静脈の、支流静脈系の下流に置かれ；かつ
閉塞要素は、主静脈の、支流静脈系の上流に置かれる。
【００４６】
いくつかの応用例において、血液ポンプ及び閉塞要素は、血液ポンプ及び閉塞要素の間の血管領域に向かって、血液ポンプが血液を組み入れることによって、血管内に、血管の他の場所より高い血圧の領域を作るように構成される。
【００４７】
いくつかの応用例において、カテーテルは、以下のようになるように、主動脈から枝分かれする分枝動脈系に供給する、対象の主動脈内に置かれるように構成される：
閉塞要素は、主動脈の、分枝動脈系の下流に置かれ；かつ
血液ポンプは、主動脈の、分枝動脈系の上流に置かれる。
【００４８】
本発明のいくつかの応用例によれば、以下のステップにより、支流静脈系内の血圧を下げるステップを含む、対象の大静脈に流れ込む、対象の静脈分枝システムで使用するための方法が提供される：
第１のポンプを、主静脈の、支流静脈系の下流に置き、第１のポンプを、主静脈を通って、下流方向に血液をくむように作動させるステップ；及び
第２のポンプを、主静脈の、支流静脈系の上流に配置し、第２のポンプを、主静脈を通って、上流方向に血液をくむように作動させるステップ。
【００４９】
いくつかの応用例において、第１のポンプ及び第２のポンプは、単一のカテーテル上に配置され、主静脈に第１のポンプ及び第２のポンプを置くステップは、カテーテルの遠位端を主静脈に挿入するステップを含む。
【００５０】
いくつかの応用例において：
主静脈は、対象の大静脈を含み、
静脈分枝システムは、対象の腎臓静脈システムを含み、
第１のポンプを、主静脈の、静脈分枝システムの下流に置くステップは、第１のポンプを、大静脈の、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置くステップを含み、
第２のポンプを、主静脈の、静脈分枝システムの上流に置くステップは、第２のポンプを、大静脈の、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に置くステップを含み、
この方法は、さらに、心機能不全、うっ血性心不全、腎臓血流の減少、腎臓血管抵抗の増加、動脈性高血圧、及び腎機能障害からなる群から選択される症状を患っている対象を識別するステップを含み、かつ、
静脈分枝システム内の圧力を減らすステップは、識別したことに応じて、対象の腎臓静脈内の圧力を減らすステップを含む。
【００５１】
いくつかの応用例において、第１のポンプ及び第２のポンプは、単一のカテーテル上に配置され、大静脈に第１のポンプ及び第２のポンプを置くステップは、カテーテルの遠位端を対象の大静脈に挿入するステップを含む。
【００５２】
いくつかの応用例において、対象の大静脈内に、カテーテルの遠位端を挿入するステップは、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、対象の静脈を介して、対象の大静脈内にカテーテルの遠位端を挿入するステップを含む。
【００５３】
いくつかの応用例において：
主静脈に第１のポンプを置くステップは、主静脈の、支流静脈系の下流に、第１のインペラを置くステップを含み；かつ、
主静脈に第２のポンプを置くステップは、主静脈の、支流静脈系の上流に、第２のインペラを置くステップを含む。
【００５４】
いくつかの応用例において：
主静脈内に第１のインペラを置くステップは、第１のインペラが、第１のインペラと主静脈の内部壁の間に間隔を維持するように構成されたケージ内に配置されると同時に、第１のインペラを主静脈に挿入するステップを含み、；かつ
主静脈内に第２のインペラを置くステップは、第２のインペラが、第２のインペラと主静脈の内部壁の間に間隔を維持するように構成されたケージ内に配置されると同時に、第２
のインペラを主静脈に挿入するステップを含む。
【００５５】
いくつかの応用例において、外部の参照点から見て、第１のポンプを、主静脈を通って下流方向に血液をくむように作動させるステップは、第１のインペラをある一定の方向に回転させるステップを含み、第２のポンプを、主静脈を通って上流方向に血液をくむように作動させるステップは、第２のインペラをある一定の同じ方向に回転させるステップを含む。
【００５６】
いくつかの応用例において、第１のインペラ及び第２のインペラは、互いに反対の巻き方であり、第１のインペラ及び第２のインペラが、互いに反対方向に向くように、単一のカテーテル上に配置され、大静脈に第１のポンプ及び第２のポンプを置くステップは、カテーテルの遠位端を対象の大静脈に挿入するステップを含む。
【００５７】
いくつかの応用例において、第１のインペラ及び第２のインペラをある一定の方向に回転させるステップは、第１のインペラ及び第２のインペラを回転させるために単一のモータを使用するステップを含む。
【００５８】
本発明のいくつかの応用例によれば、以下のステップにより、静脈分枝システム内の血圧を下げるステップを含む、対象の主静脈に流れ込む、対象の静脈分枝システムで使用するための方法が、さらに提供される：
ポンプを、主静脈の、支流静脈系の下流に置き、ポンプを、主静脈を通って、下流方向に血液をくむように作動させるステップ；及び
閉塞要素を、主静脈の、支流静脈系の上流の主静脈内の場所に置くステップであって、閉塞要素が、その場所において、主静脈を部分的に塞ぐ、ステップ。
【００５９】
いくつかの応用例において、閉塞要素を主静脈に置くステップは、主静脈にバルーンを置くステップを含む。
いくつかの応用例において、閉塞要素を主静脈に置くステップは、主静脈に血液が浸透しない材料で覆われたフレームを置くステップを含む。
【００６０】
いくつかの応用例において、ポンプ及び閉塞要素は、単一のカテーテル上に配置され、主静脈にポンプ及び閉塞要素を置くステップは、カテーテルの遠位端を主静脈に挿入するステップを含む。
【００６１】
いくつかの応用例において：
主静脈は、対象の大静脈を含み、
支流静脈系は、対象の腎臓静脈システムを含み、
ポンプを、主静脈の、支流静脈系の下流に置くステップは、ポンプを、大静脈の、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置くステップを含み、
閉塞要素を、主静脈の、支流静脈系の上流の主静脈内の場所に置くステップは、閉塞要素を、大静脈の、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に置くステップを含み、
この方法は、さらに、心機能不全、うっ血性心不全、腎臓血流の減少、腎臓血管抵抗の増加、動脈性高血圧、及び腎機能障害からなる群から選択される症状を患っている対象を識別するステップを含み、かつ、
支流静脈系内の圧力を下げるステップは、識別したことに応じて、対象の腎臓静脈内の圧力を下げるステップを含む。
【００６２】
いくつかの応用例において、ポンプ及び閉塞要素は、単一のカテーテル上に配置され、大静脈にポンプ及び閉塞要素を置くステップは、カテーテルの遠位端を大静脈に挿入する
ステップを含む。
【００６３】
いくつかの応用例において、大静脈に、カテーテルの遠位端を挿入するステップは、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、対象の静脈を介して、大静脈内にカテーテルの遠位端を挿入するステップを含む。
【００６４】
いくつかの応用例において、ポンプを主静脈に置くステップは、インペラを主静脈の、支流静脈系の下流に置くステップを含む。
いくつかの応用例において、主静脈内に、インペラを置くステップは、インペラが、第１のインペラと主静脈の内部壁の間に間隔を維持するように構成されたケージ内に配置されるのと同時に、第１のインペラを主静脈に挿入するステップを含む。
【００６５】
本発明のいくつかの応用例によれば、以下のステップを含む方法が、さらに提供される：
心機能不全、うっ血性心不全、腎臓血流の減少、腎臓血管抵抗の増加、動脈性高血圧、及び腎機能障害からなる群から選択される症状を患っている対象を識別するステップ；及びそれに応じて、以下のステップにより、対象の腎臓静脈内の血圧を下げるステップ：
少なくとも１つのポンプを対象の大静脈に置くステップ；及び
少なくとも１つのポンプを作動させ、領域から血液をくむことにより、対象の大静脈内に、大静脈が対象の腎臓静脈と交差する点に隣接する、低圧領域内の血圧を作るステップであって、低圧領域内の血圧が、対象の中央静脈圧より低い、ステップ。
【００６６】
いくつかの応用例において、対象の大静脈内に、低圧領域を作るステップは、以下のステップを含む：
血液不浸透性スリーブ管を、対象の大静脈に置き、スリーブ管の下流端が、対象のすべての腎臓静脈の下流にある第１の場所で、大静脈の壁に連結され、スリーブ管の上流端が、対象のすべての腎臓静脈の上流にある第２の場所で、大静脈の壁に連結されるようにするステップ；及び
ポンプを作動させ、対象の腎臓静脈と流体連通する、スリーブ管の外の場所から、スリーブ管の内部と流体連通する、大静脈内の場所へ、血液をくむステップ。
【００６７】
いくつかの応用例において：
少なくとも１つのポンプを、対象の大静脈に置くステップは、以下のステップを含み：
第１のポンプを、大静脈が、対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流の大静脈に配置するステップ；及び
第２のポンプを、大静脈の、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に置くステップ；かつ
対象の大静脈内に低圧領域を作るステップは、以下のステップを含む：
第１のポンプを作動させ、大静脈を通って、下流方向に血液をくむステップ；及び
第２のポンプを作動させ、大静脈を通って、上流方向に血液をくむステップ。
【００６８】
いくつかの応用例において：
少なくとも１つのポンプを、対象の大静脈に置くステップは、以下のステップを含み：
ポンプを、大静脈の、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置くステップ；及び
閉塞要素を、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流の、大静脈内の場所で、大静脈に置き、閉塞要素がその場所で、部分的に大静脈を塞ぐステップ；かつ
対象の大静脈内に低圧領域を作るステップは、ポンプを作動させ、大静脈を通って、下流方向に血液をくむステップを含む。
【００６９】
いくつかの応用例において、閉塞要素を大静脈に置くステップは、大静脈にバルーンを置くステップを含む。
いくつかの応用例において、閉塞要素を大静脈に置くステップは、大静脈に、血液が浸透しない材料で覆われたフレームを置くステップを含む。
【００７０】
本発明は、以下の図面を共に参照して、本発明の実施形態の以下の詳細な説明から、より完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
【図１Ａ】本発明のいくつかの応用例による、上流ポンプが、カテーテル上の下流ポンプに対して遠位に配置される、対象の大静脈内に置かれた血液ポンプカテーテルの略図である。
【図１Ｂ】本発明のいくつかの応用例による、上流ポンプが、カテーテルの下流ポンプに対して遠位に配置される、対象の大静脈内に置かれた血液ポンプカテーテルの略図である。
【図１Ｃ】本発明のいくつかの応用例による、上流ポンプが、カテーテルの下流ポンプに対して遠位に配置される、対象の大静脈内に置かれた血液ポンプカテーテルの略図である。
【図１Ｄ】本発明のいくつかの応用例による、上流ポンプが、カテーテルの、下流ポンプに対して遠位に配置される、対象の大静脈内に置かれた血液ポンプカテーテルの略図である。
【図２】本発明のいくつかの応用例による、対象の右頸静脈を介して対象の大静脈に挿入された、図１Ａ〜図１Ｄのカテーテルの略図である。
【図３】本発明のいくつかの応用例による、下流ポンプが、カテーテルの、上流ポンプに対して遠位に配置される、対象の大腿静脈を介して対象の大静脈内に挿入された、血液ポンプカテーテルの略図である。
【図４】本発明のいくつかの応用例による、それぞれ血液ポンプカテーテル上に配置された上流ポンプ及び下流ポンプの略図である。
【図５Ａ】本発明のいくつかの応用例による、下流ポンプ及び、バルーンのような、閉塞要素を含むカテーテルの略図である。
【図５Ｂ】本発明のいくつかの応用例による、下流ポンプ及び、覆われたフレームのような、閉塞要素を含むカテーテルの略図である。
【図６】ＷＯ１４／１４１２８４に記載されるように、かつ、本発明のいくつかの応用例による、対象の大静脈から対象の腎臓静脈への血流を塞ぐように構成された、血液不浸透性スリーブ管の略図であり、ＷＯ１４／１４１２８４は、参照により本明細書に組み入れられる。
【発明を実施するための形態】
【００７２】
本発明のいくつかの応用例による、上流ポンプ２４Ｕが、カテーテル上の、下流ポンプ２４Ｄに対して遠位に配置される、ガイドカテーテル２３を介して対象の大静脈２２内に置かれた血液ポンプカテーテル２０の略図である、図１Ａ〜図１Ｄを参照する。典型的には、血液ポンプカテーテル２０の遠位部分は、カテーテルが非拘束状態のとき、例えば、上流ポンプ及び下流ポンプの両方が、大静脈内で、カテーテルの軸に沿って配置されるとき、まっすぐであるように構成される。
【００７３】
各上流ポンプ２４Ｕ及び下流ポンプ２４Ｄは、典型的には、放射状に伸長可能なインペラのケージ３０の中に配置された、放射状に伸長可能なインペラ２８を含む。典型的には、インペラ２８及びケージ３０は、インペラ及びケージにかかる、放射状方向に行くのを拘束する力が全くないとき、それが放射状に伸長された形態になるように、形作られる。さらに典型的には、係合機構が、インペラ及びケージを、互いに係合し、例えば、Ｓｃｈ
ｗａｍｍｅｎｔｈａｌのＷＯ１４／１４１２８４に記載された装置及び方法によれば、ケージが放射状に拘束されるのに応じて、インペラも放射状に拘束される。ＷＯ１４／１４１２８４は、参照により本明細書に組み入れられる。
【００７４】
「インペラ」なる用語は、例えば、図１Ａ〜図１Ｄに示されたように、ブレード付きロータを意味するように本明細書で使用されることに留意されたい。ブレード付きロータは、血管（例えば、大静脈２２）内に置かれて、回転するとき、ブレード付きロータは、血管を通って血流を修正することにより、及び／又は、インペラの上流端及び下流端の圧力差を生じさせることにより、インペラとして機能する。
【００７５】
参照番号２４は、一般的に、本願の血液ポンプを意味するように使用されることに留意されたい。上流に置かれたポンプが言及されているときは、参照番号２４Ｕが使用され、下流に置かれたポンプが言及されているときは、参照番号２４Ｄが使用される。同様に、参照番号２８は、一般的に、本願のインペラを意味するように使用される。上流に置かれたインペラが言及されているときは、参照番号２８Ｕが使用され、下流に置かれたインペラが言及されているときは、参照番号２８Ｄが使用される。
【００７６】
血液ポンプカテーテル２０は、典型的には、心機能不全、うっ血性心不全、低い腎臓血流、高い腎臓血管抵抗、動脈性高血圧、糖尿病、及び／又は腎機能障害を患っている対象の応急処置を提供するために、対象の大静脈２２内に置かれ、そこで操作される。例えば、１時間を超え（例えば、１日を超える）、１週間未満（例えば、４日間未満）の期間、及び／又は１時間から１週間の間（例えば、１日と４日の間）、血液ポンプカテーテルは、対象の大静脈内に置かれ、そこで操作され得る。いくつかの応用例において、血液ポンプカテーテルは、心機能不全、うっ血性心不全、低い腎臓血流、高い腎臓血管抵抗、動脈性高血圧、糖尿病、及び／又は腎機能障害を患っている対象の慢性処置を提供するために、対象の大静脈内に慢性的に置かれる。いくつかの応用例において、一連の処置が、数週間、数か月、又は数年の間対象に応用例され、その間、血液ポンプカテーテルは、断続的に対象の大静脈内に置かれ、対象は、本明細書に記載された技術に従って断続的に処置される。例えば、対象は、数日、数週間、又は数か月の間隔で、断続的に処置され得る。
【００７７】
いくつかの応用例において、血液ポンプカテーテル２０は、図１Ａに示されたように、対象の鎖骨下静脈４０を介して、大静脈２２内に挿入される。典型的には、血液ポンプカテーテルは、透視画像診断下で挿入される。又は、血液ポンプカテーテルは、対象の放射線及び／又は造影剤への暴露を減らすように、超音波画像診断下で挿入される。カテーテルは、大静脈内に、上流ポンプ２４Ｕが、大静脈と対象のすべての腎臓静脈４２の交差する点の上流に配置されるように、かつ下流ポンプ２４Ｄが、大静脈と対象のすべての腎臓静脈の交差する点の下流に配置されるように置かれる。典型体には、上流ポンプは、血液を、大静脈を通って上流方向に、腎臓静脈からくむように構成され、下流ポンプは、血液を、大静脈を通って下流方向に、腎臓静脈からくむように構成される。
【００７８】
ポンプ２４Ｕ及びポンプ２４Ｄの双方が、血液を上述のようにくむ効果は、二つのポンプの間に、かつ大静脈が腎臓静脈と交差する点に隣接して、血圧が対象の中央静脈圧より低い、大静脈の低圧領域があることである。機能上、この領域は、大静脈内の他の場所の血圧に関わらず、（ポンプ２４Ｕ及びポンプ２４Ｄを制御することにより）血圧が制御される大静脈内の区画としてみなされ得る。これは、典型的に、腎臓静脈から大静脈への血流を増加させ、対象の腎臓静脈内の圧力を低下させ、腎臓灌流を増加させる。ポンプ２４Ｕ及びポンプ２４Ｄの、腎臓静脈及び大静脈を通る血流への効果は、図１Ｂの矢印４４で示される。
【００７９】
本明細書の上述のように、血液ポンプ２４Ｕ及び２４Ｄを操作する効果は、ポンプの間
に、大静脈の低圧領域があることである。しかし、典型的には、ポンプは同時に操作され、大静脈の他の部分内の圧力が、血液ポンプカテーテル２０が操作されないときに対して、実質的に変わらないようにする。例えば、ポンプは、典型的に同時に操作され、下流ポンプ２４Ｄの下流の大静脈内の圧力が、血液ポンプカテーテル２０が操作されないときに比べて、実質的に上昇しないようにする。同様に、ポンプは、典型的に同時に操作され、上流ポンプ２４Ｕの上流の大静脈内の圧力が、血液ポンプカテーテル２０が操作されないときに比べて、実質的に上昇しないようにする。これは、ポンプが典型的に同時に操作され、それにより二つのポンプの間の領域の外では、上流ポンプ及び下流ポンプによってくみ上げることの効果が、圧力に関して互いに相殺するようになる。大静脈の下流ポンプの下流と、上流ポンプの上流の圧力は、腎臓静脈から大静脈への血流の増加によって、いくらか増加しやすいことに留意されたい。
【００８０】
同様に、ポンプは典型的には同時に操作され、上流ポンプの上流領域及び下流ポンプの下流領域から大静脈への静脈還流量は、血液ポンプカテーテル２０が操作されないときに比べて、実質的に変わらない。このように、ポンプは、ポンプ同士の間の領域の圧力及び流れに対して全体的に相乗効果を有すが、領域の外の圧力及び流れに対しては相反する効果を有するように、典型的に同時に操作され、領域の外において、二つのポンプの効果は、典型的に実質的に互いを相殺する。
【００８１】
典型的に、血液ポンプカテーテル２０は、血液を、腎臓静脈を通って、大静脈に入る血流の流速を増大させるように血液をくむが、腎臓静脈を通る、又は、腎臓静脈から大静脈への流れの自然な方向に対して（すなわち、血液ポンプカテーテルのくみがない時の血流に対して）、血流の方向を実質的に変えない。すなわち、血液ポンプカテーテルは、血液を、例えば、腎臓静脈から対象の静脈の異なる部分（例えば、大静脈内の上流の場所）にくむのではなく、腎臓静脈を通って下流方向に血液をくみ、その後大静脈の、腎臓静脈に隣接する部分内に直接くむ。下流ポンプの下流方向へのくみにより、腎臓静脈より下の大静脈の部分への、腎臓静脈からのいくらかの血流があるであろうことに留意されたい。さらに、典型的には、血液ポンプカテーテル２０は、腎臓静脈を通る血流を、対象の静脈システムから、静脈でない貯蔵所、例えば、血液ポンプの人工的内腔等に血液を取り除くことなしに、増大させる。
【００８２】
本明細書に上述のように、典型的には、血液ポンプカテーテル２０は、心機能不全、うっ血性心不全、低い腎臓血流、高い腎臓血管抵抗、動脈性高血圧、糖尿病、及び／又は腎機能障害を患っている対象の大静脈内に置かれる。典型的には、血液ポンプカテーテルをそのような対象の大静脈内で操作することは、例えば、ＳｃｈｗａｍｍｅｎｔｈａｌのＷＯ１４／１４１２８４の図４Ｂを参照して述べられるように、対象の中央静脈圧が上がったとしても、対象の腎臓静脈圧プロファイルを低くし、一定にさせる。ＳｃｈｗａｍｍｅｎｔｈａｌのＷＯ１４／１４１２８４は、参照により本明細書に組み入れられる。
【００８３】
典型的には、血液ポンプカテーテル２０により血液をくむことにより引き起こされる、腎臓静脈の圧力の減少により、腎臓の灌流が増加する。そして、これは、腎臓静脈への血流の増加により、腎臓静脈の圧力を、くみの開始直後の腎臓静脈の圧力に比べて増加させ得る。典型的には、腎臓の灌流が増加した後でも、ポンプは、腎臓静脈の圧力を、くみを開始する前の腎臓静脈の圧力より低い値に維持するように形成される。いくつかの応用例において、対象の腎臓静脈圧を低くする、及び／又は、対象の腎臓の灌流を増加させることに加え、血液ポンプカテーテル２０は、対象の血液に限外濾過を行う。
【００８４】
いくつかの応用例において、血液ポンプカテーテル２０により血液をくむことにより生じる、腎臓静脈の圧力の低下により、例えば、Ｈａｄｄｙらによる「Ｅｆｆｅｃｔ  ｏｆ
ｅｌｅｖａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｉｎｔｒａｌｕｍｉｎａｌ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｏｎ  ｒ
ｅｎａｌ  ｖａｓｃｕｌａｒ  ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ」（Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ、１９５６）というタイトルの記事に述べられる、生理学的メカニズムによれば、対象の腎臓血管抵抗が下がることに留意されたい。この記事は、参照により、本明細書に組み入れられる。対象の腎臓動脈の血圧を増加させることにより、腎臓の灌流が増加した対象の治療は、典型的には、前述の生理学的メカニズムに影響を与えないであろうことに、さらに留意されたい。
【００８５】
典型的には、血液ポンプカテーテル２０が、対象の腎臓静脈の圧力を下げるために使用されるとき、腎臓静脈の圧力の低下により、対象への利尿薬の投与に対する、対象の応答性を改善するであろうことが期待される。したがって、いくつかの応用例において、本明細書に記載された技術を行わずに対象に投与されるであろう利尿剤の用量に比べて、対象に投与され得る利尿剤はより少ない用量になり得る。また、対象に利尿剤が決まった用量でも投与され得るが、利尿剤は、腎臓静脈圧の減少により、対象に、より大きい効果を有し得る。
【００８６】
典型的には、高い中央静脈圧は、心臓の高レベルの血圧につながり、両方とも利尿剤の自然な作用であるが、対象による、心房性ナトリウム利尿ペプチド（ａｒｔｅｒｉａｌ  ｎａｔｒｉｕｒｅｔｉｃ  ｐｅｐｔｉｄｅ：ＡＮＰ）及びＢ型ナトリウム利尿ペプチド（Ｂ−ｔｙｐｅ  ｎａｔｒｉｕｒｅｔｉｃ  ｐｅｐｔｉｄｅ：ＢＮＰ）の放出につながる。いくつかの応用例において、血液ポンプカテーテル２０は、対象の腎臓静脈の圧力を下げるように使用されるとき、腎臓静脈圧の低下により、対象による天然の利尿剤の放出に対する、対象の応答性を改善するであろうことが期待される。いくつかの応用例において、対象の中央静脈圧が、血液ポンプカテーテル２０を使用することにより下げられないので、対象の腎臓静脈圧が、血液ポンプの使用により下げられる間でさえ、心房性ナトリウム利尿ペプチド（ＡＮＰ）及びＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ＢＮＰ）を放出し続けることが期待される。したがって、いくつかの応用例において、血液ポンプカテーテル２０を使用することが、心房性ナトリウム利尿ペプチド（ＡＮＰ）及びＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ＢＮＰ）を対象が放出し続けることにつながると共に、血液ポンプカテーテル２０を使用しないときの利尿剤の有効性に比べて、前述の天然の利尿剤の有効性をより高めることにつながり得る。
【００８７】
典型的には、上流ポンプ２４Ｕ及び下流ポンプ２４Ｄのそれぞれは、インペラ２８、例えば、ＳｃｈｗａｍｍｅｎｔｈａｌのＷＯ１４／１４１２８４に記載されるいずれか１つのインペラを含み、ＳｃｈｗａｍｍｅｎｔｈａｌのＷＯ１４／１４１２８４は、参照により本明細書に組み入れられる。それぞれの応用例によれば、インペラ２８は、単一のブレード、ブレード二枚（例えば、ＳｃｈｗａｍｍｅｎｔｈａｌのＷＯ１４／１４１２８４に記載されるような（これは、参照により本明細書に組み入れられる））、ブレード三枚（例えば、ＳｃｈｗａｍｍｅｎｔｈａｌのＷＯ１４／１４１２８４に記載されるような（これは、参照により本明細書に組み入れられる））、又は、三枚より多いブレードを有し得る。いくつかの応用例において、血液ポンプ２４Ｕ及び血液ポンプ２４Ｄの１つ又は両方が、１つより多いインペラを含む。典型的には、他の事情が同じならば、ポンプに一定の血流を生じさせるために、少なくとも１つのポンプにおいて、複数のインペラを使用すれば、ポンプ内のインペラのそれぞれに衝撃を与える力は、仮に単一のインペラがポンプで使用されたときより小さくなる。
【００８８】
いくつかの応用例において、ポンプの１つ又は両方は、放射状に伸長可能なケージ３０を含む。典型的には、ケージ３０は、大静脈の内部壁を開いた状態に保ち、大静脈の内部壁をインペラから離すように構成され、大静脈は、インペラにより傷つけられない。本明細書に上述のように、典型的には、インペラ２８及び３０は、インペラ及び／又はケージにかかる、放射状方向に行くのを拘束する力が全くないとき、それが放射状に伸長された
形態になるように、形作られる。さらに典型的には、係合機構が、インペラ及びケージを、互いに係合し、例えば、ＳｃｈｗａｍｍｅｎｔｈａｌのＷＯ１４／１４１２８４に記載された装置及び方法によれば、ケージが放射状に拘束されるのに応じて、インペラも放射状に拘束される。これは、参照により本明細書に組み入れられる。
【００８９】
次に、図１Ｃを参照すると、典型的には、血液ポンプカテーテル２０が大静脈２２内に置かれたときは、インペラ２８及びケージ３０は、大静脈の壁によりケージに及ぼされる比較的低い半径方向力により、実質的に放射状に拘束されない。典型的には、インペラ２８の翼幅ＳＰは、インペラが大静脈内でその形態が拘束されないときで、１４ｍｍより大きく（例えば、１６ｍｍより大きく）、及び／又は２８ｍｍより小さく（例えば、２２ｍｍより小さく）、例えば、１４〜２８ｍｍ、又は１６ｍｍ〜２２ｍｍである。典型的には、ケージ３０の直径Ｄは、ケージが大静脈内でその形態が拘束されないときで、１４ｍｍより大きく（例えば、１６ｍｍより大きく）、及び／又は４０ｍｍより小さく（例えば、３５ｍｍより小さく）、例えば、１４〜４０ｍｍ、又は１６ｍｍ〜３５ｍｍである。さらに典型的には、血液ポンプカテーテル２０が、本明細書に記載されたように、腎臓静脈から対象の大静脈内に血流を増大させるように使用されるとき、上流ポンプのインペラの中心と下流ポンプのインペラの中心の間の長さ方向の距離Ｄ１は、カテーテルの長軸に沿って測定して、典型的には、３ｃｍより大きく（例えば、６ｃｍより大きく）、及び／又は１８ｃｍより小さく（例えば、１４ｃｍより小さく）、例えば、３〜１８ｃｍ、又は６ｃｍ〜１４ｃｍである。
【００９０】
典型的には、ポンプ２４Ｕ及び２４Ｄのインペラは、１つ又は複数のシャフトを介して、インペラに回転の動きを与える、１つ又は複数のモータ４６（図１Ａ）と連結しており、シャフトは、血液ポンプカテーテル２０内に収容される。それぞれの応用例によれば、モータは、（示されたように）対象の体の外に配置されるか、（示されないように）対象の体内に置かれる。
【００９１】
いくつかの応用例において、インペラが反対方向に血液をくむために（すなわち、上流のインペラが、上流に血液をくみ、下流ポンプが血液を下流にくむために）、外部の参照点から見て、インペラは、互いに反対方向に回転される。
【００９２】
次に、図１Ｄを参照すると、典型的には、上流ポンプ２４Ｕ及び下流ポンプ２４Ｄのインペラ２８は、外部の参照点から見て、互いに同じ回転方向に（例えば、矢印４８の方向に（すなわち、時計回りに）、又は反時計回りに）回転するが、インペラは、インペラのこの回転方向での回転が、インペラに血液をそれぞれ反対方向にくみ上げるように、カテーテルに配置される。「外部の参照点から見たとき」のインペラの回転方向は、どのインペラとも回転の動きが同じではない、任意の点から観察されたときの、インペラの回転の動きの方向を意味すると解釈されるべきであることに留意されたい。（典型的には、本明細書の上述のように、インペラはケージと共に使用されるが、説明の目的のために、図１Ｄは、ケージのないインペラを示す。）
典型的には、そのような応用例において、単一のモータが両方のインペラを回転するのに使用される。シャフト５０は、回転の動きをモータから近位のインペラに与えるように使用される。シャフト５０と直列になった追加のシャフト５１が、近位のインペラを遠位のインペラに連結させ、近位のインペラから遠位のインペラへ、回転の動きを与える。いくつかの応用例において、単一の直列のシャフトを使用して、上流ポンプ２４Ｕ及び下流ポンプ２４Ｄの両方のインペラ２８に回転を与えることにより、血液ポンプカテーテル２０の直径は、上流のインペラと下流のインペラに回転を与えるのに、仮に並列のシャフトを用いたときに比べて、小さくなる。
【００９３】
いくつかの応用例において、上流ポンプ２４Ｕ及び下流ポンプ２４Ｄのインペラ２８の
インペラブレードの角度及び／又は方向は、インペラが、それぞれ反対方向に血液をくませるようになり得る。いくつかの応用例において、図１Ｄに示されたように、各プロペラは、もう一方の鏡像に形作られ、及び／又は、方向付けられ、反射軸は、インペラの長軸に対して直交する。典型的には、上流のインペラと下流のインペラは、互いに反対の巻き方であり、インペラの第１が、左回りインペラであり、他の１つのインペラは、右回りインペラである。反対の巻き方のインペラが、互いに平行に位置決めされ、互いに同じ方向に向き、互いに反対の回転方向に回転すると、互いに同じ方向の流れを作るのは通常のことである。本発明によれば、上流のインペラと下流のインペラは、典型的に、シャフト５１に配置され、インペラは互いに反対方向に向く。本明細書に上述のように、インペラは、典型的には、外部の参照点から見て、互いに同じ回転方向に回転する。インペラが（ａ）互いに反対の巻き方であること、及び（ｂ）反対方向に向くことは、シャフト５１で定義された軸の周りに、互いに同じ方向に回転したとき、インペラは、互いに反対方向に血液をくむ結果にする。
【００９４】
典型的には、下流インペラのブレードは、下流インペラが矢印４８の方向に回転するにつれて、下流インペラが、下流方向にくむように方向付けられる。上流インペラのブレードは、上流インペラが矢印４８の方向に回転するにつれて、上流インペラが、上流方向にくむように方向付けられる。
【００９５】
本明細書の以下に、より詳細に記載するように、いくつかの応用例において、上流ポンプ２４Ｕ及び下流ポンプ２４Ｄ並びに血液ポンプカテーテル２０は、必要な変更を加えて、主動脈から枝分かれし、ある臓器に供給する、１つ又は複数の分枝動脈系を有する動脈の二また分岐の、主動脈の上流及び下流に置かれる。いくつかの応用例において、下流インペラのブレードは、下流インペラが回転するにつれて、下流インペラが、（二また分岐に向かって）上流方向にくみ上げるように方向付けられる。上流インペラのブレードは、上流インペラが回転するにつれて、上流インペラが、（二また分岐に向かって）下流方向にくみ上げるように方向付けられ、分枝動脈系への血流が増加し、それにより、臓器の灌流を増加させる。
【００９６】
いくつかの応用例において、上流ポンプ及び下流ポンプのインペラのブレードは、互いに同じ方向に（例えば、順方向に）血液をくみ上げるように構成される。例えば、インペラは、互いに同の巻き方であり得、インペラは、互いに同じ方向に向くようにカテーテル２０上に置かれ、外部の参照点から見て、互いに同じ方向に回転し得る。又は、二つのインペラは、互いに反対の巻き方であり、二つのインペラが、互いに同じ方向に向くように大静脈内に置かれ、外部の参照点から見て、互いに反対の方向に回転し得る。
【００９７】
いくつかの応用例において、上流インペラ及び下流インペラのブレードは、インペラの長軸に対して、角度αで配置され、それぞれのインペラのブレードは、反対方向に方向付けられる。いくつかの応用例において、角度αは、１５°より大きく（例えば、２５°より大きく）、及び／又は、４５°より小さく（例えば、３５°より小さく）、例えば、１５°〜４５°、又は２５°〜３５°である。
【００９８】
いくつかの応用例において、上流ポンプ２４Ｕ及び下流ポンプ２４Ｄのインペラ２８は、上流方向及び下流方向に、血液のくみをそれぞれの速度で行うように、それぞれの回転速度で回転する。又は、インペラは、同じ回転速度で（かつ、典型的には同じ方向に）回転するが、インペラは、それぞれのインペラにより、それぞれ上流方向及び下流方向に血液がくまれる速度が同じにならないような、大きさ、形、及び／又は方向である。
【００９９】
典型的には、制御ユニット５２及びユーザインターフェース５４は、対象の体外に配置される。さらに典型的には、制御ユニットは、例えば、図１Ａ〜図１Ｄに示されたように
、１つ又は複数の圧力センサ５６、５８、及び／又は６０からの入力を受け取る。
【０１００】
いくつかの応用例に従って：
（ａ）圧力センサ５６は、上流血液ポンプ２４Ｕの上流側に配置され、大静脈の低圧領域の上流の大静脈内の圧力を測定するように構成され、それは、対象の下半身の静脈圧を典型的に示す；
（ｂ）圧力センサ５８は、二つの血液ポンプの間に配置され、二つの血液ポンプの間の大静脈の低圧領域内の圧力を測定するように構成され、それは、対象の腎臓静脈内の血圧を典型的に示す；及び／又は
（ｃ）圧力センサ６０は、下流血液ポンプ２４Ｄの下流側に配置され、大静脈の低圧領域の下流の大静脈内の圧力を測定するように構成され、それは、対象の右心に近い、対象の中央静脈圧を典型的に示す。
【０１０１】
いくつかの応用例において、血液ポンプカテーテル２０は、二つの血液ポンプの間に配置された圧力センサ５８を含み、二つの血液ポンプの間の大静脈の低圧領域内の圧力を測定するように構成されており、それは、対象の腎臓静脈内の血圧を典型的に示し、かつ、血液ポンプカテーテルは、圧力センサ５６、又は圧力センサ６０を含まない。
【０１０２】
いくつかの応用例において、制御ユニット５２は、ポンプ２４Ｕ及びポンプ２４Ｄを、例えば、インペラ２８の回転を制御することにより、１つ又は複数の上述の入力に応えるように、制御する。典型体には、ユーザインターフェース５４は、対象の現在の下半身の静脈圧、腎臓静脈圧、及び／又は中央静脈圧を、センサ５６、５８、及び／又は６０によって作られた信号に基づき表示する。典型的には、対象の下半身の静脈圧、腎臓静脈圧、及び／又は中央静脈圧の現在の値に基づき、ユーザ（例えば、医療専門家）は、ユーザインターフェースを介して、対象の腎臓静脈圧の目標値を入力する。それに応じて、制御ユニット５２は、インペラの回転速度を制御し、インペラは、腎臓静脈圧を、ユーザに示された目標レベルまで下げるような流速で、腎臓静脈から血液をくむ。いくつかの応用例において、センサ６０から受け取られた信号に応えて、中央静脈圧が、目標の腎臓静脈圧であることを示すと、制御ユニットは、インペラが回転するのを止める。いくつかの応用例において、制御ユニットは、追加のセンサ（例えば、流量センサ及び／若しくは酸素飽和度センサ、並びに／又は、ＳｃｈｗａｍｍｅｎｔｈａｌのＷＯ１４／１４１２８４に、図２２Ａｉ〜図２２Ｃｉｉを参照して記載されるような（これは、参照により本明細書に組み入れられる）熱式流量センサ）からの入力を受け取り、制御ユニットは、追加のセンサからの入力に応えて、インペラの回転速度を制御する。
【０１０３】
制御ユニット５２は、典型的には、電気回路構成要素を含み、かつ本明細書に記載された動作を行うように構成された、コンピュータプロセッサを含むことに留意されたい。典型的には、コンピュータプロセッサにより行われる本明細書に記載された操作は、コンピュータプロセッサと通信する現実の物理的物品であるメモリの物理的状態を、使用されるメモリ技術に応じて、異なる磁気極性、電荷等を有するように変える。制御ユニット５２は、典型的には、コンピュータを専用のものにするように、コンピュータプログラム命令でプログラムされたハードウェアデバイスである。例えば、本明細書に記載された技術を行うようにプログラムされたとき、制御ユニット５２は、典型的には、腎臓静脈圧調節専用のコンピュータプロセッサとして働く。
【０１０４】
ユーザインターフェース５４は、典型的には、ユーザからの入力を受け取り、及び／又は、ユーザに出力を提供するように構成されたいかなるタイプのユーザインターフェースを含むことに、さらに留意されたい。例えば、ユーザインターフェースは、１つ又は複数の入力装置（例えば、キーボード、マウス、トラックボール、操作レバー、タッチパネル式モニタ、タッチパッド、音声指令インターフェース、スマートフォン、タブレットコン
ピュータ、及び／又は当技術分野において周知の他のタイプの入力装置）、及び／又は１つ又は複数の出力装置（例えば、モニタ、音声出力装置、スマートフォン、タブレットコンピュータ、及び／又は当技術分野において周知の他のタイプの出力装置）を含み得る。
【０１０５】
次に、本発明のいくつかの応用例による、（ガイドカテーテル２３を通って）対象の右頸静脈６２を介して、対象の大静脈２２内に挿入された血液ポンプカテーテル２０の略図である、図２を参照する。いくつかの応用例において、（例えば、図１Ａに示されたように）鎖骨下静脈を介して挿入されるのに代わって、血液ポンプカテーテル２０は、対象の右頸静脈を介して、又は、対象の下大静脈の上の別の静脈を介して、大静脈内へ挿入される。他のすべての局面において、血液ポンプカテーテル２０及びその機能は、図１Ａ〜図１Ｄを参照して全体的に述べられる。
【０１０６】
次に、本発明のいくつかの応用例による、下流ポンプ２４Ｄが、カテーテル上の、上流ポンプ２４Ｕに対して遠位に配置される、（ガイドカテーテル２３を通って）対象の大腿静脈６４を介して、対象の大静脈２２内に挿入された、血液ポンプカテーテル２０の略図である、図３を参照する。いくつかの応用例において、（例えば、図１Ａに示されたように）鎖骨下静脈を介して挿入されるのに代わって、血液ポンプカテーテル２０は、対象の大腿静脈６４を介して、又は、対象の下大静脈の下の別の静脈を介して、大静脈内へ挿入される。典型的には、下流血液ポンプ２４Ｄは、血液ポンプカテーテル２０上の、上流血液ポンプ２４Ｕの遠位に配置される。血液ポンプカテーテル２０は、大静脈が対象のすべての腎臓静脈４２と交差する点の上流に上流ポンプが配置され、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に下流ポンプが配置されるように、大静脈内に置かれるように構成される。上流血液ポンプと下流血液ポンプの血液ポンプカテーテル２０に対する配置の他に、図３に示される血液ポンプカテーテル２０、及びその機能は、図１Ａ〜図１Ｄに示された血液ポンプカテーテル２０を参照して述べられるものと、全体的に類似である。
【０１０７】
次に、本発明のいくつかの応用例による、それぞれカテーテル６６及び６８に配置された、上流ポンプ２４Ｕ及び下流ポンプ２４Ｄの略図である、図４を参照する。いくつかの応用例において、第１のカテーテル６６は、対象の大腿静脈６４を介して、又は、対象の下大静脈の下の別の静脈を介して、挿入されるガイドカテーテル６７を通って、大静脈２２に挿入される。上流血液ポンプ２４Ｕは、第１のカテーテルに配置され、大静脈内の、大静脈が、対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に置かれ、大静脈を通って、本明細書に上述のように血液をくむように、構成される。第２のカテーテル６８は、（示されたように）対象の頸静脈６２を介して、鎖骨下静脈を介して（示されない）、又は、対象の下大静脈の上の異なる静脈を介して、挿入されたガイドカテーテル６９を通って、大静脈内に挿入される。下流血液ポンプ２４Ｄは、第２のカテーテルに配置され、大静脈内の、大静脈が、対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置かれ、大静脈を通って、本明細書に上述のように血液をくむように、構成される。
【０１０８】
上流血液ポンプと下流血液ポンプがインペラを含む応用例において、典型的には、モータ７０及び７２のそれぞれは、インペラの回転を制御するように使用される。さらに典型的には、制御ユニット５２は、（例えば、インペラの回転速度を制御することにより）両方のポンプを制御する。いくつかの応用例において、圧力センサ５６、５８、及び６０は、第１及び／又は第２のカテーテル上に配置され、下半身の静脈圧、腎臓静脈圧、及び中央静脈圧のそれぞれの指標を検出するように構成される。制御ユニットは、本明細書で上述の技術によれば、上流ポンプと下流ポンプの操作を、検出された指標に応えて、制御するように構成される。
【０１０９】
次に、本発明のいくつかの応用例による、カテーテルが、下流ポンプ２４Ｄ及び、例え
ばバルーン８０（図５Ａ）、又は覆われたフレーム８２（図５Ｂ）のような、閉塞要素を含む、血液ポンプカテーテル２０の略図である、図５Ａ〜図５Ｂを参照する。いくつかの応用例において、下流ポンプは、大静脈２２内の、大静脈が、対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置かれる。下流ポンプは、本明細書の上述のように、血液を、大静脈が、対象のすべての腎臓静脈と交差する点から、大静脈を通って下流方向にくむ。本明細書に記載された上流ポンプを使用するのに替えて、又は、それに加えて、閉塞要素が、大静脈内の、大静脈が、対象のすべての腎臓静脈と交差する点の、上流に置かれる。典型的には、閉塞要素は、大静脈が、対象のすべての腎臓静脈と交差する点の、対象の大静脈の上流を、部分的に塞ぐように構成される。閉塞要素は、下流血液ポンプのくみに応じて、対象の下半身から対象の心臓への血流が実質的に増えないように、しかし、閉塞要素と下流血液ポンプの間で、血圧が、対象の中央静脈圧より低い、大静脈内の低圧領域が生じるように、対象の大静脈を部分的に塞ぐように構成される。典型的には、低圧領域を作ることによって、腎臓静脈から大静脈への血流は増加し、それにより、腎臓静脈圧を下げ、腎臓の灌流を増大させる。閉塞要素は、大静脈内に低圧領域を作るように、しかし実質的な血流は大静脈を通るように、大静脈を、部分的に塞ぐように構成され、完全には塞がないことに留意されたい。
【０１１０】
血液ポンプカテーテル２０が、本明細書に記載されたように、腎臓静脈から対象の大静脈への血流を増大するように使用されるとき、下流ポンプのインペラの長さ方向の中心と閉塞要素の長さ方向の中心の間の長さ方向の距離Ｄ２は、カテーテルの長軸に沿って測定して、典型的には、３ｃｍより大きく（例えば、６ｃｍより大きく）、及び／又は１８ｃｍより小さく（例えば、１４ｃｍより小さく）、例えば、３〜１８ｃｍ、又は６〜１４ｃｍである。
【０１１１】
構造物の「長軸」とは、特許請求の範囲を含めた、本出願において使用されるとき、構造物に沿った、構造物の断面部分のすべての中心軌跡の総体である。したがって、断面部分は、局所的には、構造物に沿って走る長軸に対し、垂直である。（もし構造体の断面が丸い場合は、中心奇跡は、丸い断面部分の中心に対応する。）「長さ方向の中心」なる用語は、特許請求の範囲を含めた、本出願において使用されるとき、構造物の長軸の方向に沿った、構造物の中心を意味する。
【０１１２】
いくつかの応用例において、閉塞要素は、図５Ａに示されたように、バルーン８０である。それに替わって、又は追加的に、閉塞要素は、図５Ｂに示されたように、覆われたフレーム８２である。例えば、フレームは、（例えば、ニチノールなどの）形状記憶要素から作られ、血液が浸透しない材料８３（例えば、ポリエステル、ポリウレタン、及び／又は別のポリマー）で覆われた、硬いフレームであり得る。
【０１１３】
本明細書で上述のように、典型的には、閉塞要素は、大静脈が、対象のすべての腎臓静脈と交差する点の、大静脈の上流を、部分的に塞ぐように構成される。いくつかの応用例において、閉塞要素が伸びたときの直径は、制御可能である。例えば、バルーンの膨張は制御可能であり得、ステントは、（例えば、ステントを加熱することにより、又は、ステントに電流を応用例することにより）伸長可能であり得る。いくつかの応用例において、閉塞要素が大静脈を塞ぐ程度は、血圧センサ５６、５８、及び／又は６０により検出された血圧に応えて、異なるセンサ（例えば、流量センサ及び／若しくは酸素飽和度センサ、並びに／又は、ＳｃｈｗａｍｍｅｎｔｈａｌのＷＯ１４／１４１２８４に、図２２Ａｉ〜図２２Ｃｉｉを参照して記載されるような（これは、参照により本明細書に組み入れられる）熱式流量センサ）からの入力に応えて、及び／又は、ユーザからの入力に応えて、制御ユニット（例えば、制御ユニット５２）により制御される。いくつかの応用例において、ポンプ２４Ｄが腎臓静脈から血液をくむ速度（例えば、ポンプのインペラ２８が回転する速度）と共に、閉塞要素が大静脈を塞ぐ程度は、血圧センサ５６、５８、及び／又は６
０により検出された血圧に応えて、異なるセンサ（例えば、流量センサ及び／若しくは酸素飽和度センサ、並びに／又は、ＳｃｈｗａｍｍｅｎｔｈａｌのＷＯ１４／１４１２８４に、図２２Ａｉ〜図２２Ｃｉｉを参照して記載されるような（これは、参照により本明細書に組み入れられる）熱式流量センサ）からの入力に応えて、及び／又は、ユーザからの入力に応えて、制御ユニットにより制御される。
【０１１４】
図５Ａ及び図５Ｂは、大静脈が、対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上から（例えば、対象の鎖骨下静脈又は頸静脈を介して）、大静脈内に挿入されたカテーテルに配置された、下流血液ポンプ及び閉塞要素を示すが、いくつかの応用例において、下流血液ポンプ及び閉塞要素は、必要な変更を加えて、大静脈が、対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下から（例えば、対象の大腿静脈を介して）、大静脈内に挿入されたカテーテルに配置される。それに替わって、又は追加的に、閉塞要素は、大静脈が、対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下から（例えば、対象の大腿静脈を介して）、大静脈内に挿入された第１のカテーテルに配置され、下流血液ポンプは、大静脈が、対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上から（例えば、対象の鎖骨下静脈又は頸静脈を介して）、大静脈に挿入された第２のカテーテルに配置される。
【０１１５】
次に、ＷＯ１４／１４１２８４に記載されたような、対象の大静脈から対象の腎臓静脈への血流を塞ぐように構成された、血液不浸透性スリーブ管８４の略図である、図６を参照する。ＷＯ１４／１４１２８４は、参照により本明細書に組み入れられる。典型的には、スリーブ管は、スリーブ管の下流端８６が、対象のすべての腎臓静脈４２（例えば、二つの腎臓静脈を有する典型的な対象における、左右の腎臓静脈）の下流にある第１の場所８８で、大静脈の壁に連結され、スリーブ管の上流端９０が、対象のすべての腎臓静脈の上流にある第２の場所９２で、大静脈の壁に連結されるように、大静脈内に置かれる。したがって、スリーブ管は、腎臓静脈の血液を、大静脈の中央を通る血流から離れた区画内に隔離する。典型的には、硬い構造物、例えば、示されたようなステント９４が、スリーブ管の上流端及び下流端を、大静脈に連結するように構成される。
【０１１６】
ポンプ９６は、スリーブ管９８の外にある場所から（すなわち、隔離された区画から）、入り口穴９７を通って、スリーブ管の内部と流体連通する場所（例えば、スリーブ管の上流又は下流の大静脈内の場所）へ、血液をくむように構成される。したがって、ポンプは、対象の腎臓静脈から、対象の大静脈へ、血液をくむ。スリーブ管は、大静脈から腎臓静脈への血液の逆流を防ぐ。
【０１１７】
いくつかの応用例において、スリーブ管８４とステント９４は、対象の大静脈へ挿入される一方、ガイドワイヤー９９が、ポンプ収容スリーブ管９５内に配置される。スリーブ管８４とステント９４とを大静脈に固定するのに続いて、ポンプ９６は、ポンプをガイドワイヤーの上に沿って進ませることによって、ポンプ収容スリーブ管を通って挿入される。
【０１１８】
スリーブ管８４とポンプ９６は、全体的に、ＳｃｈｗａｍｍｅｎｔｈａｌのＷＯ１４／１４１２８４の、図１０Ａ〜図１０Ｄを参照して記載される通りであり、これは、参照により本明細書に組み入れられる。
【０１１９】
スリーブ管８４を大静脈に挿入し、記載されたようにポンプ９６を作動させる効果は、低圧領域が、大静脈が対象の腎臓静脈と交差する点に隣接する、対象の大静脈内に生じることであり、低圧領域内の血圧は、対象の中央静脈圧より低いことに留意されたい。同様に、血液ポンプカテーテル２０を、図１Ａ〜図５Ｂを参照して記載されるように使用することにより、低圧領域が、大静脈が対象の腎臓静脈と交差する点に隣接する、対象の大静脈内に生じ、低圧領域内の血圧は、対象の中央静脈圧より低い。大静脈内に低圧領域を作
ることの効果は、典型的には、腎臓静脈から大静脈への血流が増加し、それにより、腎臓静脈圧を下げ、腎臓の灌流を増大させることである。
【０１２０】
一般的に、本出願の明細書及び特許請求の範囲において、「近位」なる用語及びそれに関連する用語は、装置又は装置の一部に関して使用されるとき、対象の体に挿入されるときに、典型的には、装置が対象の体に挿入されるとき通る場所に、装置又はその一部の端部がより近いことを意味すると解釈されるべきである。「遠位」なる用語及びそれに関連する用語は、装置又は装置の一部に関して使用されるとき、対象の体に挿入されるときに、典型的には、装置が対象の体に挿入されるとき通る場所から、装置又は装置の一部の端部がより遠いことを意味すると解釈されるべきである。
【０１２１】
一般的に、本出願の明細書及び特許請求の範囲において、「下流」なる用語及びそれに関連する用語は、血管に関して、又は血管内に置かれるように構成された装置の一部に関して使用されるとき、血管内の場所、又は、血管内の場所に置かれるように意図された装置の一部が、血管内の異なる場所に対して、血管を通る血流の順方向に関して、下流であることを意味すると解釈されるべきである。「上流」なる用語及びそれに関連する用語は、血管に関して、又は血管内に置かれるように構成された装置の一部に関して使用されるとき、血管内の場所、又は、血管内の場所に置かれるように意図された装置の一部が、血管内の異なる場所に対して、血管を通る血流の順方向に関して、上流であることを意味すると解釈されるべきである。
【０１２２】
血液ポンプ２４Ｕ及び２４Ｄ、血液ポンプが配置されるカテーテル（例えば、血液ポンプカテーテル２０、カテーテル６６、及びカテーテル６８）、及び図５Ａ〜図５Ｂを参照して述べられた、閉塞要素、並びに本明細書に記載された他の装置は、全体的に、上流ポンプ又は閉塞要素は、大静脈が対象の腎臓静脈と交差する点の上流に配置されるように、かつ下流ポンプは、大静脈が対象の腎臓静脈と交差する点の下流に配置されるように、対象の大静脈内に置かれると述べられることに留意されたい。しかしながら、本発明の範囲は、必要な変更を加えて、上流ポンプ２４Ｕ又は閉塞要素を、支流静脈系の上流のいかなる主静脈に置くこと、及び、下流ポンプ２４Ｄを、前記支流静脈系の下流に置くこと、並びにポンプを、（例えば、ポンプのインペラの回転方向、又はポンプの方向により）、支流から、主静脈への優先的な流れを作るように構成することを含むことに留意されたい。例えば、ポンプは、必要な変更を加えて、対象の肝臓の灌流を増加させるために、対象の肝静脈から対象の大静脈に流れを作るように使用され得る。いくつかの応用例において、上流ポンプ又は閉塞要素は、主静脈内の、主静脈への二つ以上の支流静脈系の上流に（例えば、腎臓静脈システムと肝静脈システムの上流の大静脈内に）置かれる。下流ポンプは、二つ以上の支流静脈系の下流に置かれる。ポンプは、両方の支流静脈系から主静脈へ、本明細書に記載されたように、主静脈を通って血液をくみ上げることにより、優先的な流れを作るように構成される。
【０１２３】
そのような応用例において、上流ポンプ２４Ｕ又は閉塞要素は、支流静脈系の上流の主静脈に置かれ、かつ、下流ポンプ２４Ｄは、前記支流静脈系の下流に置かれ、かつポンプは、（例えば、ポンプのインペラの回転方向、又はポンプの方向により）、支流から、主静脈への流れを減らすように構成される。いくつかの応用例において、下流インペラのブレードは、下流のインペラが回転するにつれて、下流インペラが、（支流システムと主静脈の間の交差する点に向かって）上流方向にくみ上げるように方向付けられる。上流インペラのブレードは、上流インペラが回転するにつれて、上流インペラが、（支流システムと主静脈の間の交差する点に向かって）下流方向にくみ上げるように方向付けられる。
【０１２４】
いくつかの応用例において、上流ポンプ２４Ｕ及び下流ポンプ２４Ｄ、血液ポンプが配置されるカテーテル（例えば、血液ポンプカテーテル２０、カテーテル６６、及びカテー
テル６８）、及び／又は図５Ａ〜図５Ｂを参照して述べられた閉塞要素、並びに本明細書に記載された他の装置は、必要な変更を加えて、主動脈内の、主動脈から枝分かれし、ある臓器に供給する、１つ又は複数の分枝動脈系を有する動脈の二また分岐の上流及び下流に置かれる。いくつかの応用例において、上流ポンプは、典型的には、（二また分岐に向かって）下流方向にくみ上げるように構成され、下流ポンプは、（二また分岐に向かって）上流方向にくみ上げるように構成され、分枝動脈系への血流は増加し、それにより、臓器の灌流を増加させる。それに替わって、又は追加的に、閉塞要素は、１つ又は複数の動脈システムを有する動脈の二また分岐の下流に置かれ、二また分岐の下流の動脈を部分的に塞ぐように構成される。例えば、上流ポンプは、対象の大動脈の、対象の腎臓動脈の上流に置かれ得、下流ポンプは、対象の大動脈の、対象の腎臓動脈の下流に、置かれ得、ポンプは、血液を腎臓動脈内に、対象の腎臓に向かってくみ入れるように作動する。いくつかの応用例において、上流ポンプ及び下流ポンプ、並びに／又は閉塞要素は、本明細書に記載されたように、ある臓器又は臓器の組み合わせの灌流を増加させるために、対象の体の動脈側及び静脈側の両方に置かれる。
【０１２５】
本発明のいくつかの応用例が、血液ポンプ２４Ｄ及び２４Ｕを参照して述べられており、それによれば血液ポンプはインペラを含むが、本発明の範囲は、必要な変更を加えて、本明細書に述べられたように血液をくみ上げるための、いかなる他のタイプのポンプを使用することを含む。例えば、ローラーポンプ、ねじポンプ、渦巻きポンプ、空気圧増幅型ポンプ、及び／又は圧縮ポンプが使用され得る。
【０１２６】
本発明の範囲は、本明細書に記載されたいかなる装置及び方法を、１つ又は複数の以下の出願に記載された、いかなる装置及び方法と組み合わせることを含み、そのすべてが参照により本明細書に組み入れられる：
（ａ）２０１３年３月１３日に出願された、「Ｒｅｎａｌ  ｐｕｍｐ」という名称の、Ｓｃｈｗａｍｍｅｎｔｈａｌの米国仮特許出願６１／７７９，８０３号、及び（ｂ）２０１３年１２月１１日に出願された、「Ｒｅｎａｌ  ｐｕｍｐ」という名称の、Ｓｃｈｗａｍｍｅｎｔｈａｌの米国仮特許出願６１／９１４，４７５号に基づき優先権を主張する、２０１４年３月１３日に出願された、「Ｒｅｎａｌ  ｐｕｍｐ」という名称の、Ｓｃｈｗａｍｍｅｎｔｈａｌの（ＷＯ１４／１４１２８４として公開された）国際特許出願ＰＣＴ／ＩＬ２０１４／０５０２８９号；及び
２０１２年６月６日に出願された、「Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ  ｒｅｎａｌ  ｖａｌｖｅ」という名称の、Ｔｕｖａｌの米国仮特許出願第６１／６５６，２４４号に基づき優先権を主張する、２０１３年６月６日に出願された、「Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ  ｒｅｎａｌ  ｖａｌｖｅ」という名称の、Ｔｕｖａｌの（ＷＯ１３／１８３０６０として公開された）国際特許出願ＰＣＴ／ＩＬ２０１３／０５０４９５。
【０１２７】
本発明は、上述の本明細書に特に示され、記載されたものに限定されないことが、当業者によって理解されるであろう。むしろ、本発明の範囲は、本明細書の上述の種々の特徴の組み合わせ、及び部分的組み合わせの両方と共に、前述の記載を読めば当業者に思いつくであろう、先行技術でない、その変形及び修正を含む。
【図１Ａ】
2020072985.tif 000003
【図１Ｂ】
2020072985.tif 000004
【図１Ｃ】
2020072985.tif 000005
【図１Ｄ】
2020072985.tif 000006
【図２】
2020072985.tif 000007
【図３】
2020072985.tif 000008
【図４】
2020072985.tif 000009
【図５Ａ】
2020072985.tif 000010
【図５Ｂ】
2020072985.tif 000011
【図６】
2020072985.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月18日(2020.2.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルと、
前記カテーテルに配置された第１のポンプと、
前記第１のポンプの近位に、前記カテーテルに配置された第２のポンプと、
前記第１のポンプと前記第２のポンプの作動を制御するように構成された制御ユニットとを含み、前記第１のポンプと前記第２のポンプは、作動されたときに、互いに反対の方向に流体をくむように構成される、装置。
【請求項２】
大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に前記第１のポンプが配置され、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に前記第２のポンプが配置されるように、前記カテーテルが、前記対象の前記大静脈内に置かれるように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１のポンプ及び前記第２のポンプは、
前記第１のポンプは、血液を、前記大静脈を通って下流方向にくみ、かつ、
前記第２のポンプは、血液を、前記大静脈を通って上流方向にくむことにより、前記対象の腎臓静脈内の圧力を下げるように構成された、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記カテーテルが、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、前記対象の静脈を介して挿入されることによって、前記対象の大静脈内に置かれるように構成された、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記第１のポンプが、回転することによって、血液を、前記大静脈を通って、くむように構成された第１のインペラを含み、
前記第２のポンプが、回転することによって、血液を、前記大静脈を通って、くむように構成された第２のインペラを含む、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
さらに、第１のケージを含み、前記第１のインペラが前記第１のケージ内に配置され、前記第１のケージは、前記第１のインペラと前記大静脈の内部壁の間の間隔を維持するように構成され、
さらに、第２のケージを含み、前記第２のインペラが前記第２のケージ内に配置され、前記第２のケージは、前記第２のインペラと前記大静脈の前記内部壁の間の間隔を維持するように構成された、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、作動されたときに、外部の参照点から見て、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが互いに同じ方向に回転することによって、互いに反対方向に血液をくむように構成された、請求項２に記載の装置。
【請求項８】
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、互いに反対の巻き方であり、前記インペラが互いに反対方向を向くように前記カテーテル上に配置された、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記カテーテルが、対象の血管内に置かれるように構成され、前記第１のポンプ及び前記第２のポンプは、前記第１のポンプ及び前記第２のポンプの間の血管領域から血液をくむことによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より低い血圧の領域を作るように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１のポンプは、対象の主静脈の、支流静脈系の下流に置かれ、
前記第２のポンプは、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に置かれるように、前記カテーテルが、前記支流静脈系から血流が流れ込む、前記対象の前記主静脈内に置かれるように構成された、請求項９に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２７】
本発明は、上述の本明細書に特に示され、記載されたものに限定されないことが、当業者によって理解されるであろう。むしろ、本発明の範囲は、本明細書の上述の種々の特徴の組み合わせ、及び部分的組み合わせの両方と共に、前述の記載を読めば当業者に思いつくであろう、先行技術でない、その変形及び修正を含む。
以上説明したように、本発明は以下の形態を有する。
形態１
カテーテルと、
前記カテーテルに配置された第１のポンプと、
前記第１のポンプの近位に、前記カテーテルに配置された第２のポンプと、
前記第１のポンプと前記第２のポンプの作動を制御するように構成された制御ユニットとを含み、前記第１のポンプと前記第２のポンプは、作動されたときに、互いに反対の方向に流体をくむように構成される、装置。
形態２
大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に前記第１のポンプが配置され、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に前記第２のポンプが配置されるように、前記カテーテルが、前記対象の前記大静脈内に置かれるように構成された、形態１に記載の装置。
形態３
前記第１のポンプ及び前記第２のポンプは、
前記第１のポンプは、血液を、前記大静脈を通って下流方向にくみ、かつ、
前記第２のポンプは、血液を、前記大静脈を通って上流方向にくむことにより、前記対象の腎臓静脈内の圧力を下げるように構成された、形態２に記載の装置。
形態４
前記カテーテルが、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、前記対象の静脈を介して挿入されることによって、前記対象の大静脈内に置かれるように構成された、形態２に記載の装置。
形態５
前記第１のポンプが、回転することによって、血液を、前記大静脈を通って、くむように構成された第１のインペラを含み、
前記第２のポンプが、回転することによって、血液を、前記大静脈を通って、くむように構成された第２のインペラを含む、形態２に記載の装置。
形態６
さらに、第１のケージを含み、前記第１のインペラが前記第１のケージ内に配置され、前記第１のケージは、前記第１のインペラと前記大静脈の内部壁の間の間隔を維持するように構成され、
さらに、第２のケージを含み、前記第２のインペラが前記第２のケージ内に配置され、前記第２のケージは、前記第２のインペラと前記大静脈の前記内部壁の間の間隔を維持するように構成された、形態５に記載の装置。
形態７
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、作動されたときに、外部の参照点から見て、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが互いに同じ方向に回転することによって、互いに反対方向に血液をくむように構成された、形態２に記載の装置。
形態８
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、互いに反対の巻き方であり、前記インペラが互いに反対方向を向くように前記カテーテル上に配置された、形態７に記載の装置。
形態９
前記カテーテルが、対象の血管内に置かれるように構成され、前記第１のポンプ及び前記第２のポンプは、前記第１のポンプ及び前記第２のポンプの間の血管領域から血液をくむことによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より低い血圧の領域を作るように構成された、形態１に記載の装置。
形態１０
前記第１のポンプは、対象の主静脈の、支流静脈系の下流に置かれ、
前記第２のポンプは、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に置かれるように、前記カテーテルが、前記支流静脈系から血流が流れ込む、前記対象の前記主静脈内に置かれるように構成された、形態９に記載の装置。
形態１１
前記カテーテルが、対象の血管内に置かれるように構成され、前記第１のポンプ及び前記第２のポンプは、前記第１のポンプ及び前記第２のポンプの間の血管領域に、血液をくみ入れることによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より高い血圧の領域を作るように構成された、形態１に記載の装置。
形態１２
前記第１のポンプは、対象の主動脈の、分枝動脈系の下流に置かれ、
前記第２のポンプは、前記主動脈の、前記分枝動脈系の上流に置かれるように、前記カテーテルが、前記主動脈から枝分かれした前記分枝動脈系に供給する、前記対象の前記主動脈内に置かれるように構成された、形態１１に記載の装置。
形態１３
前記第１のポンプが、回転することにより流体をくみ上げるように構成された、第１のインペラを含み、
前記第２のポンプが、回転することにより流体をくみ上げるように構成された、第２のインペラを含む、形態１に記載の装置。
形態１４
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、作動されたときに、外部の参照点から見て、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが互いに同じ方向に回転することによって、互いに反対方向に流体をくむように構成された、形態１３に記載の装置。
形態１５
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、互いに反対の巻き方であり、前記インペラが互いに反対方向を向くように前記カテーテル上に配置された、形態１４に記載の装置。
形態１６
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラを互いに同じ方向に回転させることによって、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラに、互いに反対方向に流体をくませるように構成された、モータをさらに含む、形態１４に記載の装置。
形態１７
カテーテルと、
前記カテーテルに配置された第１のインペラと、
前記第１のインペラの近位に、前記カテーテルに配置された第２のインペラとを含み、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラの長さ方向の中心は、前記カテーテルの長軸に沿って測定して、互いに、少なくとも３ｃｍの距離で離れている、装置。
形態１８
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、互いに反対の巻き方であり、前記インペラが互いに反対方向を向くように前記カテーテル上に配置された、形態１７に記載の装置。
形態１９
大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に前記第１のインペラが配置され、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に前記第２のインペラが配置されるように、前記カテーテルが、前記対象の前記大静脈内に置かれるように構成された、形態１７又は１８に記載の装置。
形態２０
前記カテーテルが、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、前記対象の静脈を介して挿入されることによって、前記対象の大静脈内に置かれるように構成された、形態１９に記載の装置。
形態２１
さらに、第１のケージを含み、前記第１のインペラが前記第１のケージ内に配置され、前記第１のケージは、前記第１のインペラと前記大静脈の内部壁の間の間隔を維持するように構成され、さらに、第２のケージを含み、前記第２のインペラが前記第２のケージ内に配置され、前記第２のケージは、前記第２のインペラと前記大静脈の前記内部壁の間の間隔を維持するように構成された、形態１９に記載の装置。
形態２２
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラの回転を制御するように構成された制御ユニットを、さらに含み、
前記第１のインペラと前記第２のインペラは、回転することにより、
前記第１のインペラは、血液を、前記大静脈を通って下流方向にくみ、かつ、
前記第２のインペラは、血液を、前記大静脈を通って上流方向にくむことにより、前記対象の腎臓静脈内の圧力を下げるように構成された、形態１９に記載の装置。
形態２３
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、外部の参照点から見て、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが互いに同じ方向に回転することによって、互いに反対方向に流体をくむように構成された、形態２２に記載の装置。
形態２４
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、互いに反対の巻き方であり、前記インペラが互いに反対方向を向くように前記カテーテル上に配置された、形態２３に記載の装置。
形態２５
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラの回転を制御するように構成された制御ユニットを、さらに含み、
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラは、外部の参照点から見て、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが互いに同じ方向に回転することによって、互いに反対方向に流体をくむように構成された、形態１７又は１８に記載の装置。
形態２６
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、互いに反対の巻き方であり、前記インペラが互いに反対方向を向くように前記カテーテル上に配置された、形態２５に記載の装置。
形態２７
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラを互いに同じ方向に回転させることによって、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラに、互いに反対方向に流体をくませるように構成された、モータをさらに含む、形態２５に記載の装置。
形態２８
前記カテーテルが、対象の血管内に置かれるように構成され、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラは、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラの間の血管領域から血液をくむことによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より低い血圧の領域を作るように構成された、形態２５に記載の装置。
形態２９
前記第１のインペラは、対象の主静脈の、支流静脈系の下流に置かれ、
前記第２のインペラは、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に置かれるように、
カテーテルが、前記支流静脈系から血流が流れ込む、前記対象の前記主静脈内に置かれるように構成された、形態２８に記載の装置。
形態３０
前記カテーテルが、対象の血管内に置かれるように構成され、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラは、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラの間の血管領域に、血液をくみ入れることによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より高い血圧の領域を作るように構成された、形態２５に記載の装置。
形態３１
前記第１のインペラは、対象の主動脈の、分枝動脈系の下流に置かれ、
前記第２のインペラは、前記主動脈の、前記分枝動脈系の上流に置かれるように、
前記カテーテルが、前記主動脈から枝分かれした前記分枝動脈系に供給する、前記対象の前記主動脈内に置かれるように構成された、形態３０に記載の装置。
形態３２
対象の血管内に置かれるように構成されたカテーテルと、
前記カテーテルに配置された血液ポンプと、
前記カテーテルに配置され、前記対象の血管を部分的に塞ぐように構成された、閉塞要素とを含み、前記血液ポンプ及び前記閉塞要素の長さ方向の中心は、前記カテーテルの長軸に沿って測定して、互いに、少なくとも３ｃｍの距離で離れている、装置。
形態３３
前記血液ポンプが、回転することによって、前記対象の血管を通って流体をくみ上げるように構成された、インペラを含む、形態３２に記載の装置。
形態３４
さらに、ケージを含み、前記インペラが前記ケージ内に配置され、前記ケージは、前記インペラと前記血管の内部壁の間の間隔を維持するように構成された、形態３３に記載の装置。
形態３５
大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に前記血液ポンプが配置され、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に前記閉塞要素が配置されるように、前記カテーテルが、前記対象の前記大静脈内に置かれるように構成された、形態３２に記載の装置。
形態３６
前記血液ポンプが、血液を、前記大静脈を通って下流方向にくむことによって、前記対象の腎臓静脈内の圧力を下げるように構成された、形態３５に記載の装置。
形態３７
前記カテーテルが、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、前記対象の静脈を介して挿入されることによって、前記対象の大静脈内に置かれるように構成された、形態３５に記載の装置。
形態３８
前記血液ポンプが、回転することによって、前記大静脈を通って血液をくみ上げるように構成された、インペラを含む、形態３５に記載の装置。
形態３９
さらに、ケージを含み、前記インペラが前記ケージ内に配置され、前記ケージは、前記インペラと前記大静脈の内部壁の間の間隔を維持するように構成された、形態３８に記載の装置。
形態４０
前記血液ポンプ及び前記閉塞要素が、前記血液ポンプが前記血液ポンプ及び前記閉塞要素の間の血管領域からくむことによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より低い血圧の領域を作るように構成された、形態３２に記載の装置。
形態４１
前記血液ポンプは、対象の主静脈の、支流静脈系の下流に置かれ、
前記閉塞要素は、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に置かれるように、
前記カテーテルが、前記支流静脈系から血流が流れ込む、前記対象の前記主静脈内に置かれるように構成された、形態４０に記載の装置。
形態４２
前記血液ポンプ及び前記閉塞要素が、前記血液ポンプが前記血液ポンプと前記閉塞要素の間の血管領域に、血液をくみ入れることによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より高い血圧の領域を作るように構成された、形態３２に記載の装置。
形態４３
前記閉塞要素は、対象の主動脈の、分枝動脈系の下流に置かれ、
前記血液ポンプは、前記主動脈の、前記分枝動脈系の上流に置かれるように、
前記カテーテルが、前記主動脈から枝分かれした前記分枝動脈系に供給する、前記対象の前記主動脈内に置かれるように構成された、形態４２に記載の装置。
形態４４
対象の主静脈に流れ込む、前記対象の前記静脈分枝システムで使用するための方法であって、
第１のポンプを、前記主静脈の、前記支流静脈系の下流に置き、前記第１のポンプを、前記主静脈を通って、下流方向に血液をくむように作動させること、及び
前記第２のポンプを、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に置き、前記第２のポンプを、前記主静脈を通って、上流方向に血液をくむように作動させること
によって支流静脈系内の血圧を下げるステップを含む、方法。
形態４５
前記第１のポンプ及び前記第２のポンプは、単一のカテーテルに配置され、前記主静脈に前記第１のポンプ及び前記第２のポンプを置くステップは、前記カテーテルの遠位端を前記主静脈に挿入するステップを含む、形態４４に記載の方法。
形態４６
前記主静脈は、前記対象の大静脈を含み、
前記支流静脈系は、前記対象の腎臓静脈システムを含み、
前記第１のポンプを、前記主静脈の、前記支流静脈系の下流に置くステップは、前記第１のポンプを、前記大静脈の、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置くステップを含み、
前記第２のポンプを、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に置くステップは、前記第２のポンプを、前記大静脈の、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に置くステップを含み、
前記方法は、さらに、心機能不全、うっ血性心不全、腎臓血流の減少、腎臓血管抵抗の増加、動脈性高血圧、及び腎機能障害からなる群から選択される症状を患っている前記対象を識別するステップを含み、かつ、前記支流静脈系内の圧力を下げるステップは、前記識別したことに応じて、前記対象の腎臓静脈内の圧力を下げるステップを含む、形態４４に記載の方法。
形態４７
前記第１のポンプ及び前記第２のポンプは、単一のカテーテルに配置され、前記大静脈に前記第１のポンプ及び前記第２のポンプを置くステップは、前記カテーテルの遠位端を前記対象の大静脈に挿入するステップを含む、形態４６に記載の方法。
形態４８
前記対象の大静脈内に、前記カテーテルの遠位端を挿入するステップは、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、前記対象の静脈を介して、前記対象の大静脈内に前記カテーテルの前記遠位端を挿入するステップを含む、形態４７に記載の方法。
形態４９
前記主静脈に前記第１のポンプを置くステップは、前記主静脈の、前記支流静脈系の下流に、第１のインペラを置くステップを含み、
前記主静脈に前記第２のポンプを置くステップは、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に、第２のインペラを置くステップを含む、形態４４に記載の方法。
形態５０
前記主静脈内に前記第１のインペラを置くステップは、前記第１のインペラが、前記第１のインペラと前記主静脈の内部壁の間の間隔を維持するように構成されたケージ内に配置されると同時に、前記第１のインペラを前記主静脈に挿入するステップを含み、
前記主静脈内に前記第２のインペラを置くステップは、前記第２のインペラが、前記第２のインペラと前記主静脈の前記内部壁の間の間隔を維持するように構成されたケージ内に配置されると同時に、前記第２のインペラを前記主静脈に挿入するステップを含む、形態４９に記載の方法。
形態５１
外部の参照点から見て、前記第１のポンプを、前記主静脈を通って前記下流方向に血液をくむように作動させるステップは、前記第１のインペラをある一定の方向に回転させるステップを含み、前記第２のポンプを、前記主静脈を通って前記上流方向に血液をくむように作動させるステップは、前記第２のインペラを同じある一定の方向に回転させるステップを含む、形態４９に記載の方法。
形態５２
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラは、互いに反対の巻き方であり、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラが、互いに反対方向に向くように、単一のカテーテル上に配置され、前記大静脈に前記第１のポンプ及び前記第２のポンプを置くステップは、前記カテーテルの遠位端を前記対象の大静脈内に挿入するステップを含む、形態５１に記載の方法。
形態５３
前記第１のインペラ及び前記第２のインペラをある一定の方向に回転させるステップは、前記第１のインペラ及び前記第２のインペラを回転させるために単一のモータを使用するステップを含む、形態５１に記載の方法。
形態５４
対象の主静脈に流れ込む、前記対象の前記静脈分枝システムで使用するための方法であって、
ポンプを、前記主静脈の、前記支流静脈系の下流に置き、前記ポンプを、前記主静脈を通って、下流方向に血液をくむように作動させること、及び
閉塞要素を、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流の前記主静脈内の場所に置くステップであって、前記閉塞要素が、前記場所において、前記主静脈を部分的に塞ぐことによって支流静脈系内の血圧を下げるステップを含む、方法。
形態５５
前記閉塞要素を前記主静脈に置くステップは、前記主静脈にバルーンを置くステップを含む、形態５４に記載の方法。
形態５６
前記閉塞要素を前記主静脈に置くステップは、血液が浸透しない材料で覆われたフレームを前記主静脈に置くステップを含む、形態５４に記載の方法。
形態５７
前記ポンプ及び前記閉塞要素は、単一のカテーテル上に配置され、前記主静脈に前記ポンプ及び前記閉塞要素を置くステップは、前記カテーテルの遠位端を前記主静脈に挿入するステップを含む、形態５４に記載の方法。
形態５８
前記主静脈は、前記対象の大静脈を含み、
前記支流静脈系は、前記対象の腎臓静脈システムを含み、
前記ポンプを、前記主静脈の、前記支流静脈系の下流に置くステップは、前記ポンプを、前記大静脈の、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置くステップを含み、
前記閉塞要素を、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流の前記主静脈内の場所に置くステップは、前記閉塞要素を、前記大静脈の、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に置くステップを含み、
前記方法は、さらに、心機能不全、うっ血性心不全、腎臓血流の減少、腎臓血管抵抗の増加、動脈性高血圧、及び腎機能障害からなる群から選択される症状を患っている前記対象を識別するステップを含み、かつ、
前記支流静脈系内の圧力を下げるステップは、前記識別したことに応じて、前記対象の腎臓静脈内の圧力を下げるステップを含む、形態５４〜５７のいずれか一項記載の方法。
形態５９
前記ポンプ及び前記閉塞要素は、単一のカテーテル上に配置され、前記大静脈に前記ポンプ及び前記閉塞要素を置くステップは、前記カテーテルの遠位端を前記大静脈に挿入するステップを含む、形態５８に記載の方法。
形態６０
前記大静脈内に、前記カテーテルの前記遠位端を挿入するステップは、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、前記対象の静脈を介して、前記大静脈内に前記カテーテルの前記遠位端を挿入するステップを含む、形態５９に記載の方法。
形態６１
前記主静脈に前記ポンプを置くステップは、前記主静脈の、前記支流静脈系の下流に、インペラを置くステップを含む、形態５４〜５７のいずれか一項記載の方法。
形態６２
前記主静脈内に前記インペラを置くステップは、前記インペラが、前記第１のインペラと前記主静脈の内部壁の間の間隔を維持するように構成されたケージ内に配置されると同時に、前記第１のインペラを前記主静脈に挿入するステップを含む、形態６１に記載の方法。
形態６３
心機能不全、うっ血性心不全、腎臓血流の減少、腎臓血管抵抗の増加、動脈性高血圧、及び腎機能障害からなる群から選択される症状を患っている対象を識別するステップと、
それに応じて、
少なくとも１つのポンプを前記対象の大静脈に置くこと、及び
前記少なくとも１つのポンプを作動させ、領域から血液をくむことにより、前記対象の大静脈内に、前記大静脈が前記対象の腎臓静脈と交差する点に隣接する、低圧領域を作ることによって、前記対象の腎臓静脈内の血圧を下げるステップであって、前記低圧領域内の血圧が、前記対象の中央静脈圧より低いステップと
を含む方法。
形態６４
前記対象の大静脈内に、前記低圧領域を作るステップが、
血液不浸透性スリーブ管を、前記対象の大静脈に置き、前記スリーブ管の下流端が、前記対象のすべての前記腎臓静脈の下流にある第１の場所で、前記大静脈の壁に連結され、かつ前記スリーブ管の上流端が、前記対象のすべての前記腎臓静脈の上流にある第２の場所で、前記大静脈の前記壁に連結されるようにするステップと、
前記ポンプを作動させ、前記対象の腎臓静脈と流体連通する、前記スリーブ管の外の場所から、前記スリーブ管の内部と流体連通する、前記大静脈内の場所へ、血液をくむステップと
を含む、形態６３に記載の方法。
形態６５
前記少なくとも１つのポンプを、前記対象の大静脈に置くステップが、
第１のポンプを、前記大静脈の、前記大静脈が、前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置くステップと、
第２のポンプを、前記大静脈の、前記大静脈が、前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に置くステップとを含み、
前記対象の大静脈内に前記低圧領域を作るステップが、
前記第１のポンプを作動させ、前記大静脈を通って、下流方向に血液をくむステップと、
前記第２のポンプを作動させ、前記大静脈を通って、上流方向に血液をくむステップとを含む、形態６３に記載の方法。
形態６６
前記少なくとも１つのポンプを、前記対象の大静脈に置くステップが、
ポンプを、前記大静脈の、前記大静脈が、前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置くステップと、
閉塞要素を、前記大静脈の、前記大静脈が、前記対象のすべての前記腎臓静脈と交差する点の上流の前記大静脈内の場所に置くステップであって、前記閉塞要素が、前記場所において、前記大静脈を部分的に塞ぐ、ステップとを含み、
前記対象の大静脈内に前記低圧領域を作るステップが、前記ポンプを作動させ、前記大静脈を通って、下流方向に血液をくむステップを含む、形態６３に記載の方法。
形態６７
前記閉塞要素を前記大静脈に置くステップは、前記大静脈にバルーンを置くステップを含む、形態６６に記載の方法。
形態６８
前記閉塞要素を前記大静脈に置くステップは、血液が浸透しない材料で覆われたフレームを前記大静脈に置くステップを含む、形態６６に記載の方法。
【外国語明細書】
2020072985000001.pdf