(57)【要約】      （修正有）【課題】医療処置、診断、及び治療を改善するためのシステム、装置、及び方法を提供する。【解決手段】プロセッサ１１４は、センサ１１２から生体計測患者データを受信し、トリガ原因に基づいて生体計測患者データを第１のネットワーク１１０を介して送信するように構成される。ローカルコンピューティングデバイス１０６は、第１のネットワークを介して生体計測患者データを受信し、受信した生体計測患者データに基づいて組み合わされた患者データを生成し、第２のネットワーク１２０を介して組み合わされた患者データを送信することを行うように構成される。遠隔コンピューティングシステム１０８は、第２のネットワークを介して組み合わされた患者データを受信し、組み合わされた患者データに基づいて重大事象が検出されたことを判定し、重大事象が検出されたことの判定に基づいて重大事象アクションを開始する。【選択図】図１
2020072774.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体計測の監視及び処理のためのシステムであって、
メモリと、センサと、プロセッサと、を含む監視及び処理装置であって、前記プロセッサが、
前記センサから生体計測患者データを受信することと、
第１のネットワークを介して、トリガ原因に基づいて前記生体計測患者データを送信することと、を行うように構成されている、監視及び処理装置と、
前記第１のネットワークを介して前記生体計測患者データを受信し、少なくとも前記受信した生体計測患者データに基づいて組み合わされた患者データを生成し、第２のネットワークを介して前記組み合わされた患者データを送信するように構成されている、ローカルコンピューティングデバイスと、
遠隔コンピューティングシステムであって、
前記第２のネットワークを介して前記組み合わされた患者データを受信することと、
前記組み合わされた患者データに基づいて重大事象が検出されたことを判定することと、
前記重大事象が検出されたことの判定に基づいて重大事象アクションを開始することと、を行うように構成されている、遠隔コンピューティングシステムと、を備える、システム。
【請求項２】
前記監視及び処理装置が、外部デバイス又は埋め込み可能なデバイスのうちの一方である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記メモリが、所定の時間又は動的に判定された時間のうちの少なくとも一方の間、前記生体計測データを記憶するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記組み合わされた患者データが、追加データ又は前記トリガ原因のうちの少なくとも一方に更に基づく、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
追加の検知装置を更に備え、前記追加の検知装置が、
前記ローカルコンピューティングデバイスから追加データの要求を受信することと、
前記追加データを検知することと、
前記第１のネットワークを介して、前記追加データを送信することと、を行うように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記組み合わされたデータが、前記追加データに更に基づく、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記監視及び処理装置が、一般操作モード又は連続操作モードのうちの一方にあるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記監視及び処理装置が、前記一般操作モードに基づく第１の周波数又は前記連続操作モードに基づく第２の周波数で生体計測患者データを送信するように構成された送受信機を更に備える、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
重大事象アクションを開始することが、前記第２のネットワークを介して、医療専門家に連絡すること、前記監視及び処理装置を連続操作モードに設定すること、又はユーザに命令を提供することのうちの１つを含む重大事象アクション命令を送信することを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第２のネットワークを介して、前記ローカルコンピューティングデバイスにおいて、前記重大事象アクション命令を受信することと、
前記重大事象アクション命令に基づいてアクションを実行することと、を更に含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
監視及び処理装置であって、
パッチであって、
接着剤成分と、
電子回路を含む電子デバイスと、
取り外し可能な電子デバイスを受容するように構成された第１の部分と、
前記第１の部分に連結され、かつ間隙によって前記第１の部分から分離された第２の部分であって、前記間隙を横切って前記第１の部分から前記第２の部分まで延在する電極を含む、第２の部分と、を含み、
前記電子デバイスが、前記少なくとも１つの電極を介して前記取り付け可能なパッチに電子的に連結されている、パッチ、を備える、装置。
【請求項１２】
前記電子デバイスが、前記電子回路と前記電極との間に配置された少なくとも１つの導電ビアによって前記電極に電気的に接続されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記電子デバイスが、ユーザ入力及び生体計測患者データのうちの少なくとも一方を受信するように構成されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記電子デバイスが、前記生体計測患者データを送信するように構成された送受信機を更に備える、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記送受信機が、前記ユーザ入力に基づいて前記生体計測患者データを送信するように構成されている、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
方法であって、
ローカルコンピューティングデバイスにおいて、及び第１のネットワークを介して、トリガ原因に基づいて、センサによって検知された生体計測患者データを受信することと、
前記ローカルコンピューティングデバイスにおいて、少なくとも前記受信した生体計測患者データに基づいて組み合わされた患者データを生成することと、
前記組み合わされた患者データを、第２のネットワークを介して送信することと、
前記ローカルコンピューティングデバイスにおいて、及び前記第２のネットワークを介して、遠隔コンピューティングデバイスから重大事象アクションを受信することであって、前記重大事象アクションが、前記組み合わされた患者データに基づいて判定される、受信することと、を含む、方法。
【請求項１７】
前記第１のネットワークが、ローカルエリアネットワークであり、前記第２のネットワークが、広域ネットワークである、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記組み合わされた患者データが、追加データ又は前記トリガ原因のうちの少なくとも一方に更に基づく、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記センサが、監視及び処理装置の一部である、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記重大事象アクションが、医療専門家に連絡すること、監視及び処理装置を連続操作モードに設定すること、又はユーザに命令を提供することのうちの１つを含む、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本出願は、医療処置、診断、及び治療を改善するためのシステム、装置、及び方法を提供する。
【０００２】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１８年８月２０日に出願された米国仮特許出願第６２／７６４，９９０号、及び２０１８年１２月３１日に出願された米国仮特許出願第６２／７８６，８３６号の利益を主張し、参照により完全に記載されているかのように組み込まれる。
【背景技術】
【０００３】
有線通信及び無線通信の進歩は、様々な距離にわたるデータの転送の改善を促進し、そのようなデータの使用及び分析を合理化する助けとなってきた。医療分野は、患者の監視、診断、及び治療に依存し、それを実施するより効率的かつ堅牢な手段から恩恵を受ける。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示は、様々な病状を監視、診断、及び治療するために異なる医療モダリティと共に使用するための様々な患者の生体指標を遠隔監視及び通信するためのシステム、装置、及び方法を提供する。本開示は、メモリ、センサ、及びプロセッサを含む外部又は埋め込み可能な監視及び処理装置を含むシステム、装置、及び方法を提供する。プロセッサは、センサから生体計測患者データを受信することと、トリガ原因に基づいて生体計測患者データを第１のネットワークを介して送信することとを行うように構成されてもよい。ローカルコンピューティングデバイスは、第１のネットワークを介して生体計測患者データを受信することと、少なくとも受信した生体計測患者データに基づいて組み合わされた患者データを生成することと、第２のネットワークを介して組み合わされた患者データを送信することと、を行うように構成されてもよい。第２のネットワークを介して組み合わされた患者データを受信することと、組み合わされた患者データに基づいて重大事象が検出されたことを判定することと、重大事象が検出されたことの判定に基づいて重大事象アクションを開始することと、を行うように構成された遠隔コンピューティングシステムである。メモリは、所定の時間又は動的に決定された時間のうちの少なくとも一方の間、生体計測データを記憶するように構成されてもよい。組み合わされた患者データはまた、追加データ又はトリガ原因のうちの少なくとも一方に基づいてもよい。監視及び処理装置は、一般操作モード又は連続操作モードであるように構成されてもよく、一般操作モードに基づく第１の周波数又は連続操作モードに基づく第２の周波数で生体計測患者データを送信するように構成された送受信機を含んでもよい。
【０００５】
追加の検知装置が提供されてもよく、ローカルコンピューティングデバイスから追加データの要求を受信し、追加データを検知し、第１のネットワークを介して追加データを送信するように構成されてもよい。
【０００６】
重大事象アクションは、第２のネットワークを介して、医療専門家に連絡すること、監視及び処理装置を連続操作モードに設定すること、又はユーザに命令を提供することを含む重大事象アクション命令を送信することを含んでもよい。重大事象アクション命令は、第２のネットワークを介して、ローカルコンピューティングデバイスにおいて受信されてもよく、アクションは、重大事象アクション命令に基づいて実行されてもよい。
【０００７】
センサによって検知された生体計測患者データは、ローカルコンピューティングデバイスにおいて、及び第１のネットワークを介して、トリガ原因に基づいて受信されてもよい。組み合わされた患者データは、少なくとも受信された患者生体計測データに基づいて生成されてもよく、組み合わされた患者データは、第２のネットワークを介して送信されてもよい。重大事象アクションは、組み合わされた患者データに基づいて決定され、ローカルコンピューティングデバイスにおいて、及び第２のネットワークを介して、遠隔コンピューティングデバイスから受信されてもよい。第１のネットワークはローカルエリアネットワークであってもよく、第２のネットワークは広域ネットワークであってもよい。組み合わされた患者データは、更に、追加データ又はトリガ原因のうちの少なくとも一方に基づいてもよい。センサは、監視及び処理装置の一部であってもよい。重大事象アクションは、医療専門家に連絡すること、監視及び処理装置を連続操作モードに設定すること、又はユーザに命令を提供することを含んでもよい。
【０００８】
監視及び処理装置が開示されている。装置は、接着剤成分と、電子回路を含む電子デバイスと、取り外し可能な電子デバイスを受容するように構成された第１の部分と、第１の部分に連結され、かつ間隙によって第１の部分から分離された第２の部分であって、間隙を横切って第１の部分から第２の部分まで延在する電極を含む、第２の部分と、を含むパッチを備えてもよい。電子デバイスは、少なくとも１つの電極を介して取り付け可能なパッチに電子的に連結されてもよい。電子デバイスは、電子回路と電極との間に配置された少なくとも１つの導電ビアによって電極に電気的に接続されてもよい。電子デバイスは、ユーザ入力及び生体計測患者データのうちの少なくとも一方を受信するように構成されてもよく、生体計測患者データを送信するように構成された送受信機を備えてもよい。送受信機は、ユーザ入力に基づいて生体計測患者データを送信するように構成されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
添付の図面と共に一例として与えられる以下の説明から、より詳細な理解が可能になる。
【図１】患者の生体指標を遠隔監視及び通信するための例示的なシステムのブロック図である。
【図２】患者の外部の例示的な監視及び処理装置のブロック図である。
【図３Ａ】パッチ及び取り外し可能な電気デバイスを含む例示的な監視及び処理装置の部分分解図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示すパッチの上面図である。
【図３Ｃ】互いに無線通信する図３Ａ及び図３Ｂに示される複数の監視及び処理装置を含む例示的なシステムの図である。
【図３Ｄ】接地電極に配線された図３Ｃに示される監視及び処理装置の拡大図である。
【図３Ｅ】図３Ａ〜図３Ｄに示される取り外し可能な電気デバイスの一例の上面図である。
【図４】図１に示されるローカルコンピューティングデバイスの一例のブロック図である。
【図５Ａ】ディスプレイを有する例示的なローカルコンピューティングデバイスにおいて表示される監視された電気信号に関連付けられたコンピュータ生成電気信号及び情報の図である。
【図５Ｂ】監視及び処理装置との同期を示すために信号に埋め込まれたアイコンを含む、図１に示されるローカルコンピューティングデバイスにおいて表示される監視された電気信号に関連付けられたコンピュータ生成電気信号及び情報の図である。
【図５Ｃ】図１に示されるコンピューティングデバイスで表示される監視された電気信号に関連付けられた電気信号及び情報の図である。
【図５Ｄ】検出事象の表示された警告を含む、例示的なローカルコンピューティングデバイスの図である。
【図６】図１に示されるコンピューティングシステムを含むコンピューティング環境の一例のシステム図である。
【図７】患者の生体指標を遠隔監視及び通信する例示的な方法のフロー図である。
【図８】患者の生体指標を遠隔監視及び通信するための例示的なシステムの図である。
【図９】様々なデータ及びルールを記憶するデータベースの図である。
【図１０】事象検出の例示的な方法のフロー図である。
【図１１Ａ】ユーザ入力の検出時にローカルコンピューティングデバイスにおいて表示される例示的なメッセージの図である。
【図１１Ｂ】患者ユーザの生理機能における検知された異常の検出時に、ローカルコンピューティングデバイスにおいて表示される例示的なメッセージの図である。
【図１１Ｃ】監視及び処理装置における異常の検出時にローカルコンピューティングデバイスに表示される例示的なメッセージの図である。
【図１２Ａ】ローカルコンピューティングデバイスにおいて非重大事象メッセージを表示する例示的なディスプレイの図である。
【図１２Ｂ】追加情報の入力を促すメッセージの一例を表示する例示的なディスプレイの図である。
【図１２Ｃ】医療専門家に送信される例示的なメッセージの図である。
【図１３Ａ】重大事象が検出されたときにユーザに送信される例示的なメッセージの図である。
【図１３Ｂ】センサからのリアルタイムデータの例示的なディスプレイの図である。
【図１３Ｃ】第１の応答者に対するユーザに関する患者情報の例示的なディスプレイの図である。
【図１４Ａ】医療プロバイダダッシュボードシステムの一例の図である。
【図１４Ｂ】医療プロバイダダッシュボードの一例の図である。
【図１４Ｃ】患者詳細ページの一例を示す図である。
【図１４Ｄ】事象詳細ページの一例の図である。
【図１５Ａ】患者ダッシュボードシステムの一例の図である。
【図１５Ｂ】患者ポータルを介してユーザにアクセス可能なユーザインターフェースの一例の図である。
【図１５Ｃ】記録詳細ページの一例の図である。
【図１５Ｄ】記録詳細ページの別の一例の図である。
【図１５Ｅ】記録詳細ページの別の一例の図である。
【図１５Ｆ】記録詳細ページの別の一例の図である。
【図１５Ｇ】事象詳細ページの一例の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
患者の生体指標を監視及び記録するための従来のシステム及び方法としては、患者の生体指標を一定期間（例えば、２４時間以上）にわたって記録する検知デバイスが挙げられる。全期間の記録された生体指標は、健康専門家（例えば、医師）によってレビューされる。いくつかの従来のシステムは、検知デバイスのセンサ（例えば、電極）によって検出される異常なエピソードに関する警告を（例えば、ネットワークを介して）提供する通信デバイスを含む。
【００１１】
一部の状況では、患者は、センサによって検出されない身体の感覚（例えば、異常又は不快感）を感じることがある。これらの状況では、感じられた活動は、検知デバイスによって、感覚の時点で健康専門家に自動的に提供されない。患者自身は、健康専門家に直接連絡するか、感覚の時間を記録するか、又は感覚の時間を覚えて、後の時点で健康専門家へ感覚の時間を提供するかのいずれかをしなければならず、これは患者にとって負担となる。更に、いくつかの感じられる感覚は、深刻な健康問題（例えば、心臓発作、脳卒中）が緊急を要する又は差し迫っていることを示し得る。感じられるが検出されない活動を健康専門家に迅速に提供できないことは、患者の深刻な傷害又は死亡のリスクを増加させる結果となり得る。
【００１２】
本明細書に記載される実施形態は、様々な疾患状態にわたって治療するための、異なる医療モダリティ（例えば、ＥＣＧモニタリング、圧力モニタリング、整形外科、及び疼痛管理治療）と共に使用するための、様々な生体計測患者活動（例えば、心電図（electrocardiogram、ＥＣＧ）信号、脳波（electroencephalography、ＥＥＧ）信号、筋電図（Electromyography、ＥＭＧ）信号、血圧、体温、その他の測定可能な生体指標）を遠隔監視するためのシステム、装置、及び方法を提供する。
【００１３】
本明細書に記載される実施形態は、患者の生体指標（すなわち、患者データ）を連続的又は周期的に監視し、患者データを一定期間（例えば、１時間）にわたって一時的に記憶（例えば、バッファメモリ）する１つ又は２つ以上の監視及び処理装置を含む。事象（例えば、ユーザ入力、検出された不整脈、接触又は接続の損失）を検出すると、１つ又は２つ以上の監視及び処理装置は、検出事象の前後の時間の範囲において及び範囲内に、患者データの一部分を不揮発性メモリに記憶することができる。更に、１つ又は２つ以上の監視及び処理装置は、近距離ネットワーク（例えば、ローカルエリアネットワーク（local area network、ＬＡＮ）又はパーソナルエリアネットワーク（personal area network、ＰＡＮ））を介して、監視及び処理装置と同期通信する電子ローカルコンピューティングデバイスに、患者データの一部分を無線通信してもよい。電子ローカルコンピューティングデバイスは、患者データの全て又は一部分、及び患者データに関連付けられた情報（例えば、診断情報、別のデバイスからの追加情報など）を表示し、長距離ネットワーク（例えば、広域ネットワーク（wide area network、ＷＡＮ）、インターネット、セルラーネットワーク）を介して、患者データ及び関連情報の少なくとも一部を、医療専門家（例えば、医師）によって監視される遠隔コンピューティングシステムに通信することができる。
【００１４】
本明細書に開示されるシステムは、データを分析してもよく、システム又は医師によって決定された閾値及びパラメータによって動的に較正された閾値及びパラメータに従って、医師及び／又は患者に警告、追加情報、及び／又は命令を提供することができる。本明細書に開示されるシステムは、医師と患者との間の様々な形態の通信（例えば、ポータル警告、ページ、近距離通信、長距離通信、電子メール、テキスト警告、及びソーシャルメディアメッセージング）を可能にし、容易にすることができる。システムは、医師に患者ステータスダッシュボードを提供することができ、それにより、医師は、他の患者よりも重大なニーズを有する患者に集中することができる。
【００１５】
いくつかの従来のシステムは、患者の外部のデバイス（例えば、患者の体表上に位置決めされるように適合可能なパッチ）を含み、これはＥＣＧ信号などの患者データを検知する。これらのデバイスは、複数のリード（例えば、１２リード）を含んでもよく、これにより、デバイスがかさばって、患者にとって煩雑となる場合がある。例えば、ジム又は健康クラブなどの環境では、これらのかさばる複数リードパッチは、身体活動中に患者にとって不便であり得る。本明細書に記載される実施形態は、互いに無線通信するパッチを含む、複数のリードレス監視及び処理装置を含むシステムを提供する。一実施形態では、パッチ上に取り付けられたプラットフォームのうちの少なくとも１つは、第３の電極への伸張可能なリードを有し、この第３の電極は、１２リードシステムの接地として使用することができる。いくつかの実施形態では、伸張可能なリード及びその取り付けられた電極は、バネ式ホイール上でプラットフォーム内に保持されてもよい。
【００１６】
いくつかの従来のパッチは、加速度計を使用してパッチのタップを検知すると、起動される。しかしながら、加速度計は高価であり、著しい電力を消費し、それらの比較的大きなサイズは、パッチの他の要素のサイズ及び数を制限する場合がある。
【００１７】
本明細書に記載される実施形態は、静電容量センサを介してユーザ入力を検知する効率的な（例えば、低コスト、より電力効率の高い、及び／又はより小さい）監視及び処理装置を提供する。より小さいサイズの静電容量センサは、装置の他の構成要素とより簡便に統合することができ、より小さい装置プロファイルを容易にすることができる。更に、いくつかの実施例では、静電容量センサは、異なるタッピングパターン（例えば、シングルタップ又はダブルタップ）に選択的に応答するように構成され、データの取得、記憶、又は送信などのパッチの異なるタスクが、異なるタッピングパターンに応答して起動され得るため、より堅牢な装置を容易にする。
【００１８】
本明細書に記載される実施形態は、患者から電気信号を取得するための１つ又は２つ以上の電極を有する取り付け可能なパッチ（例えば、患者の皮膚に取り付け可能）を含む監視及び処理装置を提供し、取り外し可能な電子デバイス（すなわち、パッチに取り外し可能に連結された）は、パッチに連結されたときに１つ又は２つ以上の導電ビアを介して１つ又は２つ以上の電極に電気的に接続された回路を有する。パッチは、可撓性基材上に印刷された電極を有する少なくとも１つの部分を含んでもよく、パッチの少なくとも１つの部分を形成する。パッチはまた、少なくとも１つの第１の部分の基材よりも剛性の高い基材を有する、間隙によって第１の部分から分離された第２の部分を含んでもよい。第２の部分は、取り外し可能な電子デバイスを受容するように構成されてもよい。電子デバイスがパッチの第１の部分に連結されている間、電子処理デバイスは、１つ又は２つ以上の導電ビアを通じて１つ又は２つ以上の電極に電気的に接続されてもよい。
【００１９】
図１は、患者の生体指標（すなわち、患者データ）を遠隔監視及び通信するための例示的なシステム１００のブロック図である。図１に示す例では、システム１００は、患者１０４に関連付けられた患者生体計測監視及び処理装置１０２と、ローカルコンピューティングデバイス１０６と、遠隔コンピューティングシステム１０８と、第１のネットワーク１１０と、第２のネットワーク１２０と、を備える。
【００２０】
一実施形態によれば、監視及び処理装置１０２は、患者の身体の内部にある装置（例えば、皮下移植可能）であってもよい。監視及び処理装置１０２は、経口注射、静脈又は動脈を介した外科的挿入、内視鏡処置、又は腹腔鏡処置を含む任意の適用可能な方法を介して患者に挿入されてもよい。
【００２１】
一実施形態によれば、監視及び処理装置１０２は、患者の外部にある装置であってもよい。例えば、以下により詳細に記載されるように、監視及び処理装置１０２は、取り付け可能なパッチ（例えば、患者の皮膚に取り付けられる）を含んでもよい。監視及び処理装置１０２はまた、血圧カフ、体重計、ブレスレット又はスマートウォッチ生体計測トラッカ、グルコースモニタ、連続正気道圧力（、ＣＰＡＰ）マシン、又は患者の健康若しくは生体指標に関する入力を提供し得る実質上任意のデバイスを含んでもよい。
【００２２】
一実施形態によれば、監視及び処理装置１０２は、患者の内部にある構成要素及び患者の外部にある構成要素の両方を含むことができる。
【００２３】
単一の監視及び処理装置１０２が、図１に示されている。しかしながら、例示的なシステムは、複数の患者生体計測監視及び処理装置を含んでもよい。患者生体計測監視及び処理装置は、１つ又は２つ以上の他の患者生体計測監視及び処理装置と通信してもよい。追加的に又は代替的に、患者生体計測監視及び処理装置は、ネットワーク１１０と通信してもよい。
【００２４】
１つ又は２つ以上の監視及び処理装置１０２は、患者生体計測データ（例えば、電気信号、血圧、体温、血糖値又は他の生体計測データ）を取得することができ、かつ取得された患者の生体指標を表す患者生体計測データの少なくとも一部分、並びに１つ又は２つ以上の他の監視及び処理装置１０２から取得された患者の生体指標に関連付けられた追加情報を受信することができる。追加情報は、例えば、ウェアラブルデバイスなどの追加のデバイスから得られる診断情報及び／又は追加情報であってもよい。各監視及び処理装置１０２は、それ自体の取得された患者の生体指標、並びに１つ又は２つ以上の他の監視及び処理装置１０２から受信されたデータを含むデータを処理してもよい。
【００２５】
図１では、ネットワーク１１０は、近距離ネットワーク（例えば、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、又はパーソナルエリアネットワーク（ＰＡＮ））の一例である。情報は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｗｉ−Ｆｉ、Ｚｉｇｂｅｅ、Ｚ−Ｗａｖｅ、近接場通信（near field communication、ＮＦＣ）、ウルトラバンド、Ｚｉｇｂｅｅ、又は赤外線（infrared、ＩＲ）などの様々な近距離無線通信プロトコルのうちのいずれか１つを使用して、監視及び処理装置１０２とローカルコンピューティングデバイス１０６との間で、近距離ネットワーク１１０を介して送信されてもよい。
【００２６】
ネットワーク１２０は、有線ネットワーク、無線ネットワークであってもよく、又は１つ又は２つ以上の有線及び無線ネットワークを含んでもよい。例えば、ネットワーク１２０は、長距離ネットワーク（例えば、広域ネットワーク（ＷＡＮ）、インターネット、又はセルラーネットワーク）であってもよい。情報は、様々な長距離無線通信プロトコル（例えば、ＴＣＰ／ＩＰ、ＨＴＴＰ、３Ｇ、４Ｇ／ＬＴＥ、又は５Ｇ／Ｎｅｗ  Ｒａｄｉｏ）のいずれか１つを使用して、ネットワーク１２０を介して送信されてもよい。
【００２７】
患者監視及び処理装置１０２は、患者生体計測センサ１１２、プロセッサ１１４、ユーザ入力（ＵＩ）センサ１１６、メモリ１１８、及び送信受信機（すなわち、送受信機）１２２を含むことができる。患者監視及び処理装置１０２は、ネットワーク１１０を介して、任意の数の様々な患者の生体指標を継続的又は周期的に監視、記憶、処理、及び通信してもよい。患者の生体指標の例としては、電気信号（例えば、ＥＣＧ信号及び脳生体指標）、血圧データ、血糖データ、及び体温データが挙げられる。患者の生体指標は、心臓血管疾患（例えば、不整脈、心筋症、及び冠動脈疾患）及び自己免疫疾患（例えば、Ｉ型及びＩＩ型糖尿病）などの任意の数の様々な疾患にわたって治療するために監視及び通信され得る。
【００２８】
患者生体計測センサ１１２は、例えば、生体計測患者の生体指標の種類を検知するように構成された１つ又は２つ以上のセンサを含んでもよい。例えば、患者生体計測センサ１１２は、電気信号（例えば、心臓信号、脳信号又は他の生体電気信号）を取得するように構成された電極、体温センサ、血圧センサ、血糖センサ、血液酸素センサ、ｐＨセンサ、加速度計、及びマイクロフォン）を含んでもよい。
【００２９】
図２、図３Ａ及び図３Ｂを参照して以下により詳細に記載されるように、患者生体計測監視及び処理装置１０２は、心臓のＥＣＧ信号を監視するためのＥＣＧモニタであってもよい。ＥＣＧモニタの患者生体計測センサ１１２は、ＥＣＧ信号を取得するための１つ又は２つ以上の電極を含んでもよい。ＥＣＧ信号は、様々な心臓血管疾患の治療に使用され得る。
【００３０】
別の例では、患者生体計測装置１０２は、Ｉ型及びＩＩ型糖尿病などの様々な疾患を治療するために、患者の血糖値を継続ベースで連続的に監視するための連続的グルコースモニタ（continuous glucose monitor）であってもよい。ＣＧＭは、患者の間質液から血糖値を監視することができる、皮下に配置された電極を含んでもよい。ＣＧＭは、例えば、ユーザの介入のないインスリンの計算された送達のために、血糖データがインスリンポンプに送られる閉ループシステムの構成要素であってもよい。
【００３１】
送受信機１２２は、別個の送信機及び受信機を含むことができる。あるいは、送受信機１２２は、単一のデバイスに統合された送信機及び受信機を含んでもよい。
【００３２】
プロセッサ１１４は、患者生体計測センサ１１２によって取得されたメモリ１１８内の患者生体計測データなどの患者データを記憶し、送受信機１２２の送信機を介してネットワーク１１０上で患者データを通信するように構成されてもよい。１つ又は２つ以上の他の監視及び処理装置１０２からのデータはまた、以下により詳細に記載されるように、送受信機１２２の受信機によって受信されてもよい。
【００３３】
一実施形態によれば、監視及び処理装置１０２は、例えば、タップ又はタッチなどのユーザ入力を受信するように構成された圧電センサ又は静電容量センサを含み得るＵＩセンサ１１６を含む。例えば、ＵＩセンサ１１６は、患者１０４が監視及び処理装置１０２の表面をタップ又はタッチすることに応答して、容量性結合を実装するように制御されてもよい。ジェスチャ認識は、抵抗容量性、表面容量性、投影容量性、表面弾性波、圧電及び赤外線タッチなどの、様々な容量型のうちのいずれか１つを介して実装することができる。静電容量センサは、表面のタップ又はタッチが監視デバイスを起動させるように、表面の小さい領域又は長さにわたって配置されてもよい。
【００３４】
図２に関して以下でより詳細に説明するように、プロセッサ１１４は、ＵＩセンサ１１６であり得る静電容量センサ（例えば、シングルタップ又はダブルタップ）の異なるタッピングパターンに選択的に応答するように構成されてもよく、その結果、パッチの異なるタスク（例えば、データの取得、記憶、又は送信）が、検出されたパターンに基づいて起動されてもよい。いくつかの実施形態では、ジェスチャが検出されると、可聴フィードバックが処理装置１０２からユーザに与えられてもよい。
【００３５】
システム１００のローカルコンピューティングデバイス１０６は、患者生体計測監視及び処理装置１０２と通信し、第２のネットワーク１２０を介して遠隔コンピューティングシステム１０８へのゲートウェイとして機能するように構成されてもよい。ローカルコンピューティングデバイス１０６は、例えば、ネットワークを介して他のデバイスと通信するように構成された、例えば、スマートフォン、スマートウォッチ、タブレット、又は他のポータブルスマートデバイスであってもよい。あるいは、ローカルコンピューティングデバイス１０６は、例えば、モデム及び／又はルータ能力を含む固定された基地局、ＰＣの無線モジュールを介して処理装置１０２と遠隔コンピューティングシステム１０８との間で情報を通信するための実行可能プログラムを使用するデスクトップコンピュータ又はラップトップコンピュータ、又はＵＳＢドングルなどの、固定式又はスタンドアローンデバイスであってもよい。患者の生体指標は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）（例えば、パーソナルエリアネットワーク（ＰＡＮ））などの近距離無線ネットワーク１１０を介して、近距離無線技術規格（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｗｉ−Ｆｉ、ＺｉｇＢｅｅ、Ｚ−波、及び他の近距離無線規格）を使用して、ローカルコンピューティングデバイス１０６と患者生体計測監視及び処理装置１０２との間で通信されてもよい。いくつかの実施形態では、ローカルコンピューティングデバイス１０６はまた、以下により詳細に記載されるように、取得された患者電気信号及び取得された患者電気信号に関連する情報を表示するように構成されてもよい。
【００３６】
いくつかの実施形態では、遠隔コンピューティングシステム１０８は、監視された患者の生体指標及び監視された患者に関連付けられた情報のうちの少なくとも一方を、長距離ネットワークであるネットワーク１２０を介して受信するように構成されてもよい。例えば、ローカルコンピューティングデバイス１０６が携帯電話である場合、ネットワーク１２０は、無線セルラーネットワークであってもよく、情報は、上述の無線技術のいずれかなどの無線技術規格を介してローカルコンピューティングデバイス１０６と遠隔コンピューティングシステム１０８との間で通信されてもよい。以下により詳細に記載されるように、遠隔コンピューティングシステム１０８は、患者の生体指標及び関連する情報のうちの少なくとも一方を医療専門家（例えば、医師）に提供する（例えば、視覚的に表示及び／又は聴覚的に提供する）ように構成されてもよい。
【００３７】
図２は、心臓のＥＣＧ信号などの生体計測ユーザデータを監視するために使用される図１の監視及び処理装置１０２のより詳細な例のブロック図である。センサ２１０は、電気信号センサであってもよく、患者からＥＣＧ信号などの信号を取得するための１つ又は２つ以上の電極を含んでもよい。一例によれば、センサ２１０によって収集されたＥＣＧ信号は、様々な心臓血管疾患の診断に使用され得る。図２に示される監視及び処理装置１０２は、患者１０４の外部にある間に（例えば、患者の皮膚に取り付けられて）患者の生体指標を監視及び処理してもよく、あるいは、患者１０４の内部（例えば、皮下）で患者の生体指標を監視及び処理してもよい。
【００３８】
図２に示すように、監視及び処理装置１０２は、集積回路（integrated circuit、ＩＣ）２０２を含んでもよい。ＩＣ２０２は、ＩＣプロセッサ２０４、ＩＣメモリ２０６、及び不整脈検出器２０８を含んでもよい。電気信号センサであってもよいセンサ２１０は、図２に示すようにＩＣ２０２の一部であってもよく、又はＩＣ２０２（図示せず）の外部にあってもよい。監視及び処理装置１０２はまた、センサ２１０、入力センサ２１２、電源２１６、メモリ２１８（例えば、オフチップメモリ）、アナログ−デジタル（ＡーＤ）変換器２２０、オフチッププロセッサ２２２及び送受信機２１４を含み得るオフチップ（すなわち、ＩＣ２０２とは別個の）構成要素を含んでもよい。
【００３９】
オフチップ構成要素であり得るセンサ２１０は、患者生体計測の種類を検知するようにそれぞれ構成された１つ又は２つ以上のセンサを含んでもよい。例えば、センサ２１０は、電気生体指標（例えば、心臓信号、脳信号、及び／又は他の生体電気信号）を取得するように構成された電極、体温センサ、血圧センサ、血糖センサ、血液酸素センサ、重量センサ、及び／又は、例えば、運動、上昇変化、又は加速度などの他の医療情報及び非医療情報を取得するセンサを含んでもよい。
【００４０】
入力センサ２１２は、例えば、ジェスチャ、タップ、又はタッチなどのユーザ入力を受信するように構成された圧電センサ又は静電容量センサであってもよい。ＩＣ２０２は、例えば、図１のＵＩセンサ１１６又は図２の入力センサ２１２の異なるタッピングパターン（例えば、シングルタップ又はダブルタップ）に選択的に応答するように構成されてもよく、その結果、パッチの異なるタスク（例えば、データの取得、記憶、又は送信）が、検出されたパターンに基づいて起動されてもよい。例えば、オフチップ構成要素であり得るプロセッサ２２２は、静電容量センサであり得る入力センサ２１２からの信号におけるタップのパターンを復号し、パターンに応じてその処理機能のうちの１つを実行するように構成されてもよい。例えば、１つのタップ（シングルタップ）は、入力センサ２１２からのデータの取得及び当該データのメモリ２１８への記憶を起動することができ、２つのタップ（ダブルタップ）は、メモリ２１８に記憶されたデータの送信を起動することができ、３つのタップ（トリプルタップ）は、データの取得及びメモリ２１８への記憶と、送受信機２１４による同じデータの即時送信との両方を起動することができる。あるいは、他のタッピングパターンを使用して、データ処理機能を起動してもよい。
【００４１】
いくつかの実施形態では、監視及び処理装置は、複数のユーザ入力センサ２１２を含む。これらの実施形態では、タッピングパターンは、異なるユーザ入力センサ２１２のデータ処理機能を区別するために使用することができる。あるいは、オフチッププロセッサ２２２は、例えば、送受信機２１４を介して患者の生体指標を送信することによって、同じようにタップのそれぞれに応答することができる。
【００４２】
送受信機２１４は、近距離無線通信規格（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）を使用してローカルコンピューティングデバイス１０６との通信を容易にし、図１の送受信機１２２と同じであってもよい。送受信機２１４は、近距離無線通信を容易にするために、複数の送信機及び受信機を含むことができる。例えば、送受信機２１４は、１つ又は２つ以上の他の監視及び処理装置からの監視された生体指標情報などの情報を、ネットワーク１１０などの近距離無線ネットワークを介して転送するように構成された送信機及び受信機を含むことができる。監視及び処理装置１０２はまた、別個の送信機及び受信機を含んでもよい。送受信機２１４は、例えば、アンテナ（図示せず）を介して送信される情報を（特定の周波数で）変調するように構成されてもよい。
【００４３】
メモリ２１８の一部は、例えば、ランダムアクセスメモリ（random access memory、ＲＡＭ）、ダイナミックＲＡＭ、又はキャッシュなどの揮発性及び不揮発性メモリを含むことができる。
【００４４】
ＩＣ２０２の構成要素を参照すると、不整脈検出器２０８は、１つ又は２つ以上のセンサを含み得るセンサ２１０によって取得された監視された信号に基づいて不整脈を検出するように構成されたハードウェア論理回路（例えば、論理ゲート、ラッチ、及びフリップフロップ）を含んでもよい。ＩＣプロセッサ２０４は、プログラムされた命令（ソフトウェア／コード）を受信し、事象によってトリガされたときに（例えば、不整脈が検出された後、ユーザ入力の受信、患者の身体との接続又は接触の損失、要求に応じて、又は時間間隔が満了すると）、パラメータ及び構成を書き込むように構成された１つ又は２つ以上のプロセッサを含むことができる。ＩＣメモリ２０６は、ＩＣプロセッサ２０４がパラメータ及び構成を書き込むのを容易にするのに十分な量のメモリを含むことができる。
【００４５】
プロセッサ２２２の少なくともいくつかの機能は、事象の発生時に実行されてもよい。したがって、プロセッサ２２２が消費する電源２１６からの電力量を低減することができ、それによって監視及び処理装置１０２の寿命を延ばすことができる。また、不整脈を検出するために使用されるハードウェア論理回路及びプロセッサの機能が、書き込みパラメータ及び構成の単純なタスクを実行するように限定されるため、電力消費も低減され得る。つまり、処理装置１０２は、それ自体によるエピソード検出を実行し、診断的有意性を有し得る監視されたデータの一部を送信及び記憶することを可能にするため、従来の検知デバイスと比較して電力が著しく節約され、その結果、処理装置１０２の寿命（例えば、電池寿命）を従来の検知デバイスよりも１桁大きくすることができる。
【００４６】
オフチップ構成要素であり得るプロセッサ２２２は、送受信機２１４で受信された監視された患者の生体指標をメモリ２１８に記録するように構成されてもよい。例えば、監視された患者の生体指標（例えば、電極を介して取得された電気信号）は、メモリ２１８のバッファメモリ部分に、連続的に又は周期的にリアルタイムで記録されてもよい。記憶された患者の生体指標は、所定の又は動的に決定された量又は時間の範囲（例えば、１時間）にわたって、バッファメモリ内に維持されてもよい。
【００４７】
プロセッサ２２２はまた、検出事象（例えば、不整脈検出器２０８によって検出された不整脈）を記憶するように構成されてもよい。加えて、検出事象の発生の際に、オフチッププロセッサ２２２は、検出事象の前後の時間範囲で発生する監視された電気生体指標（例えば、バッファメモリ内に一時的に記憶された）をメモリ２１８の不揮発性メモリ部分に記憶してもよい。オフチッププロセッサ２２２はまた、検出事象（例えば、検出された不整脈、接触／電気的接続の損失、低バッテリー、又はユーザ入力（例えば、タップ）が受信されたことの確認）の警告又は指示を提供するように構成されてもよい。警告又は指示は、ローカルコンピューティングデバイス１０６によって患者に提供されてもよく、又は遠隔医療専門家などの相手局エンティティ（remove entity）に提供されるネットワーク１２０を介して、遠隔コンピューティングシステムに送信されてもよい。
【００４８】
図１及び図２に関連して上述したように、一実施形態によれば、監視及び処理装置１０２は、患者１０４の外部にある間に患者の生体指標を監視及び処理することができる。図３Ａ及び図３Ｂは、取り付け可能なパッチ３１０及び取り外し可能な電子デバイス３２０を含む例示的な監視及び処理装置３００を示す。監視及び処理装置３００は、図１の監視及び処理装置１０２と同じであってもよく、又は同様であってもよい。図３Ａは、取り付け可能なパッチ３１０及び取り外し可能な電気デバイス３２０を含む例示的な監視及び処理装置３００の部分分解図である。図３Ｂは、図３Ａに示す取り付け可能なパッチ３１０の上面図である。
【００４９】
概して図３Ａ及び図３Ｂを参照すると、取り付け可能なパッチ３１０は、取り外し可能な電子デバイス３２０を受容するように構成された第１の部分３０２と、第１の部分３０２に隣接する一対の対向する第２の部分３０４とを含む。図３Ａ及び図３Ｂに示される第２の部分３０４の数は、単なる一例である。取り付け可能なパッチは、単一の第２の部分及び２つを超える第２の部分を含むことができる。
【００５０】
対向する第２の部分３０４のそれぞれは、電極パッド３０６ａと、パッド３０６ａから延在する電極経路３０６ｂと、を含む電極３０６を含んでもよい。図３Ａ及び図３Ｂの各第２の部分３０４に示される電極３０６の数は、単なる一例である。他の実施例では、第２の部分はまた、複数の電極を含んでもよい。本明細書に記載されるように、電極３０６は、生体計測データを検知し、かつ生体計測データを取り外し可能な電子デバイス３２０に送信するように構成されてもよい。図３Ｂに示すように、各第２の部分３０４は、間隙３０８によって第１の部分３０２から分離されてもよい。各電極経路３０６ｂは、電極パッド３０６ａから間隙３０８を横切って、取り外し可能な電子デバイス３２０を受容するように構成された第２の部分３０４まで延在してもよい。第１の部分３０２及び第２の部分３０４は、連結部分３１２を介して一緒に連結されてもよい。
【００５１】
取り外し可能な電子デバイス３２０が、パッチ３１０の第１の部分３０２に連結されると、取り外し可能な電子デバイス３２０の電子構成要素（例えば、図２に関して上述した１つ又は２つ以上の構成要素）は、取り外し可能な電子デバイス３２０の接点３１４及び導電ビア３１６（図３Ｂ及び図３Ｄに示す）を通じて、第１の部分３０２で電極経路３０６ｂに電気的に接続することができる。取り外し可能な電子デバイス３２０は、監視された電気信号及び／又はユーザ入力を（例えば、図２に関して上述したような容量検知を介して）受信し、電気信号を処理し、ユーザ入力の検出時及び不整脈の検出時のうちの少なくとも一方において、電気信号を送信するように構成されてもよい。
【００５２】
取り外し可能な電子デバイス３２０は、図１に示すような監視及び処理装置１０２の１つ又は２つ以上の構成要素を含んでもよい。１つ又は２つ以上の構成要素は、センサ１１２、プロセッサ１１４、ＵＩセンサ１１６、メモリ１１８及び送受信機１２２を含んでもよい。
【００５３】
第２の部分３０４は、第２の部分３０４を患者に取り付けるための接着剤を含んでもよい。一実施形態によれば、第１の部分３０２は、剛性基材を含んでもよく、第２の部分３０４は、患者との接触の維持及び電気信号の検知を容易にするために、より可撓性の基材を含んでもよい。
【００５４】
間隙３０８のサイズ及び位置は、患者との物理的及び／又は電気的接触を維持するための別の部分（例えば、第２の部分３０４）の移動によって引き起こされる１つの部分（例えば、第１の部分３０２）の移動を制限するように選択されてもよい。間隙３０８はまた、パッチ３１０と取り外し可能な電子デバイス３２０との間の移動を制限してもよい。
【００５５】
図３Ｃは、互いに無線通信する図３Ａ及び図３Ｂに示す複数の監視及び処理装置３００の一例のシステム図である。図３Ｃに示される実施形態は、例えば、非症候性被験者における心不整脈の発生を監視するために使用することができる。図３Ｃに示される実施形態は、特により激しい身体活動の期間中に、患者にとってより軽くかつあまり煩雑でない監視及び処理装置３００を容易にすることができる。一実施形態によれば、より激しい身体活動の期間は、加速心拍数、患者１０４の運動などを示し得る、図２のセンサ２１０によって収集された生体計測データに基づいて識別されてもよい。
【００５６】
心臓関連状態が本明細書において論じられているが、図１及び図２の１つ又は２つ以上の監視及び処理装置１０２は、本明細書に記載されるような監視及び処理装置１０２の構成要素に基づいて検出され得る任意の患者関連状態を監視及び処理するために実装されてもよいことが理解されるであろう。
【００５７】
図３Ｃに示す監視及び処理装置３００は、様々な近距離無線通信プロトコル（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｗｉ−Ｆｉ、Ｚｉｇｂｅｅ、Ｚ−Ｗａｖｅ、赤外線（ＩＲ）、近距離通信（ＮＦＣ）、ウルトラバンド、Ｚｉｇｂｅｅ、及び赤外線（ＩＲ））のうちのいずれか１つを使用して、互いに通信することができる。監視及び処理装置３００のそれぞれはまた、図１に記載されるローカルコンピューティングデバイス１０６などのローカルコンピューティングデバイスと通信してもよい。
【００５８】
図３Ｃに示す監視及び処理装置３００のうちの１つは、伸張可能なリード３２６を介して接地電極３２８に配線されてもよい。図３Ｄは、接地電極３２８に配線された監視及び処理装置３００の拡大図である。図３Ｄの挿入図３４５は、一実施形態に係るバネ式導電性ホイールアセンブリ３３４として実装された接地電極３２８の概略描写図を示す。アセンブリ３３４は、例えばトレッドミル（図示せず）の移動面などに対する接地用の電気接点を提供するように構成された導電性ホイール３３２を含む。
【００５９】
パッチ３１０は、パッチが１回使用又は複数回使用パッチとして使用されることを可能にするように構成された接着剤を含んでもよい。各パッチ３１０は、例えば、プリンテッドエレクトロニクス技術を含んでもよい（例えば、電子機器が印刷される基材としては、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）箔又は布地に接着された紙が挙げられる）。導電ビア３１６は、対応する取り外し可能な電子デバイスの金属コネクタに、パッチの基材上に印刷されたＥＣＧ電極を電気的に接続するために、基材及びファブリック層を通じて処理されてもよい。パッチ３１０は、例えば、皮膚に取り付けられてもよい。
【００６０】
図３Ａ〜図３Ｃの実施例は、患者１０４の外部の監視及び処理装置を例示する。システムは、互いに通信し得る複数の埋め込み可能な（例えば、皮下）及び／又は外部の監視及び処理装置１０２を含んでもよい。各監視及び処理装置１０２は、それ自体の取得された患者の生体指標と、１つ又は２つ以上の他の装置から受信されたデータとを含むデータを処理してもよい。
【００６１】
図３Ｃに示される実施形態は、優れた信号品質を提供する一方で、非医療環境で使用するための快適な検知及び通信デバイスを容易にし、したがって、例えば、身体活動中に心不整脈を経験している他の非症候性被験者における心臓異常などの医療状態の早期検出の確率を高めることができる。
【００６２】
図４は、図１に示されるローカルコンピューティングデバイス１０６の一例のブロック図である。上述のように、ローカルコンピューティングデバイス１０６は、モバイルデバイス（例えば、スマートフォン、スマートウォッチ、タブレット、又はネットワークを介して他のデバイスと通信するように構成された他のポータブルスマートデバイス）であってもよい。あるいは、ローカルコンピューティングデバイス１０６は、固定式デバイス（例えば、モデム及び／又はルータ能力を含む固定された基地局、デスクトップ又はラップトップコンピュータ、又は他の専用のスタンドアローンデバイス）であってもよい。図４に示すように、ローカルコンピューティングデバイス１０６は、ユーザインターフェース４０２、プロセッサ４０４、ネットワークインターフェース４０６（例えば、ネットワーク接続を有するモバイルデバイス又は固定式デバイス用）、メモリ４０８及び送受信機４１０のうちの１つ又は２つ以上を含んでもよい。ネットワークインターフェース４０６、メモリ４０８、及び送受信機４１０は、図２で上述したものと同じタスクを実行するように構成することができる。したがって、これらの構成要素の説明は、図４に関して省略される。
【００６３】
ユーザインターフェース４０２は、例えば、患者の生体指標などの情報を表示する、及び／又はユーザ入力を受信するように構成されたタッチスクリーンであってもよい。プロセッサ４０４は、監視及び処理装置１０２から受信した監視された患者の生体指標を表示するアプリケーションを実行するユーザインターフェースを制御するように構成されてもよい。代替的に又は追加的に、プロセッサ４０４はまた、図２のセンサ２１０に指示を提供するように構成されてもよい。指示は、信号（例えば、起動又はウェイクアップ信号、活動信号、又は非活動信号）、データなどであってもよい。
【００６４】
図５Ａ及び図５Ｂは、ローカルコンピューティングデバイス１０６が監視及び処理装置１０２と同期され得るという指示を提供する一例を示す。図５Ａは、表示されたコンピュータ生成信号５０２並びに異なる種類の情報を表示するための表示部分５０４、５０６及び５０８を含むディスプレイ５２０を有する、例示的なローカルコンピューティングデバイス１０６の図である。図５Ｂは、埋め込まれた心臓アイコン５１０Ａを有する表示されたコンピュータ生成信号５０２を示す、例示的なローカルコンピューティングデバイス１０６の図である。図５Ｂに示す表示されたコンピュータ生成信号５０２は、コンピュータ生成信号５０２が図５Ａに表示された後の時点にある。埋め込まれた心臓アイコン５１０Ａは、ローカルコンピューティングデバイス１０６が監視及び処理装置１０２と同期されていることをユーザに示すことができる。表示された情報はまた、最近取得された生体計測データが健康／正常又は異常であるかどうかなどのステータスをユーザに示すための他の視覚化を含んでもよい。ローカルコンピューティングデバイス１０６が監視及び処理装置１０２と同期されると、ローカルコンピューティングデバイス１０６と監視及び処理装置１０２との間の通信が確立される。同期は、通信の開始時に通信リンクのプロトコル（例えば、ＮＦＣ）を確立するために、２つのデバイス間でのハンドシェークを含むことができる。
【００６５】
一実施例では、ローカルコンピューティングデバイス１０６は、モバイルデバイスであり、ローカルコンピューティングデバイス１０６と取り外し可能な電気デバイス３２０とを互いに近接させて通信リンクのプロトコル（例えば、ＮＦＣ）を確立することによって初期化される（例えば、図３の取り外し可能な電気デバイス３２０と同期される）。別の実施例では、クイックレスポンス（ＱＲ）コードは、取り外し可能な電気デバイス３２０上及びローカルコンピューティングデバイス１０６上に配置されてもよい。例えば、ＱＲコードは、図３Ｅに示される取り外し可能な電気デバイス３２０上の画像３２２に加えて、又はその代わりに配置されてもよい。一実施例では、ＱＲコードは、画像（例えば、画像３２２）に埋め込まれてもよい。ローカルコンピューティングデバイス１０６は、ローカルコンピューティングデバイスを使用して（例えば、ローカルコンピューティングデバイス１０６上のアプリケーションを介して）ＱＲコードを読み取ることによって、初期化することができる。
【００６６】
図５Ｃは、監視された電気信号５１４、及び監視された電気生体指標に関連付けられた情報を含むディスプレイ５１０を有する、例示的なローカルコンピューティングデバイス１０６の図である。例えば、レート情報（例えば、毎分ビート（ｂｐｍ））は、ディスプレイ５１０のレート情報部分５０４に表示され、変動情報（ミリ秒単位）は、ディスプレイ５１０の変動情報部分５０６に表示され、事象情報（例えば、一定期間にわたって検出された不整脈の数）は、ディスプレイ５１０の事象情報部分５０８に表示される。この情報は、数値フォーマット並びにグラフ形式で示される。図５Ａ〜図５Ｃに示される患者の心臓生体指標に関連付けられた情報は、単に例示的な情報であり、データ、フィールド、及び特性は、患者、アプリケーション、及びプログラムに基づいて異なり得ることに留意されたい。患者の生体指標に関連付けられた他の種類の情報も表示されてもよい。ローカルコンピューティングデバイス１０６は、任意の数の様々な疾患状態にわたる任意の生体計測データに関連する情報を表示することができる。
【００６７】
一実施態様によれば、患者（例えば、患者生体計測データ）に関連する警告、更新、又は変更は、ローカルコンピューティングデバイス１０６を介して提供されてもよい。図５Ｄは、検出事象の例示的な表示された警告を含む、例示的なローカルコンピューティングデバイス１０６の図である。例えば、図５Ｄに示すように、事象の検出を示す警告５１２が表示されてもよい。図５Ｄに示すように、事象は、切断されているリードである。第１の事象の終了、第２の事象の検出、及び第２の事象の終了を示す、３つの別個の警告が表示される。
【００６８】
図６は、ネットワーク１２０と通信するコンピューティング環境６００の一例のシステム図である。いくつかの例では、コンピューティング環境６００は、パブリッククラウドコンピューティングプラットフォーム（Ａｍａｚｏｎ  Ｗｅｂ  Ｓｅｒｖｉｃｅｓ又はＭｉｃｒｏｓｏｆｔ  Ａｚｕｒｅなど）、ハイブリッドクラウドコンピューティングプラットフォーム（ＨＰ  Ｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅ  ＯｎｅＳｐｈｅｒｅなど）又はプライベートクラウドコンピューティングプラットフォームに組み込まれる。
【００６９】
図６に示すように、コンピューティング環境６００は、本明細書に記載される実施形態が実装され得るコンピューティングシステムの一実施例である遠隔コンピューティングシステム１０８（以下、コンピュータシステム）を含む。
【００７０】
遠隔コンピューティングシステム１０８は、１つ又は２つ以上のプロセッサを含み得るプロセッサ６２０を介して、様々な機能を実行することができる。機能は、監視された患者の生体指標及び関連する情報を分析することと、医師によって決定された又はアルゴリズム駆動された閾値及びパラメータに従って、警告、追加情報又は命令を（例えば、ディスプレイ６６６を介して）提供することを含んでもよい。以下により詳細に記載されるように、遠隔コンピューティングシステム１０８は、医療従事者が他の患者よりも重大なニーズを有する患者を識別及び優先することを患者情報が可能にし得るように、かかる患者情報ダッシュボードを（例えば、ディスプレイ６６６を介して）医療従事者（例えば、医師）を提供するために使用することができる。
【００７１】
図６に示すように、コンピュータシステム６１０は、バス６２１などの通信機構、又はコンピュータシステム６１０内の情報を通信するための他の通信機構を含んでもよい。コンピュータシステム６１０は、情報を処理するためにバス６２１と連結された１つ又は２つ以上のプロセッサ６２０を更に含む。プロセッサ６２０は、１つ又は２つ以上のＣＰＵ、ＧＰＵ、又は当該技術分野において既知の任意の他のプロセッサを含んでもよい。
【００７２】
コンピュータシステム６１０はまた、プロセッサ６２０によって実行される情報及び命令を記憶するためにバス６２１に連結されたシステムメモリ６３０を含む。システムメモリ６３０は、読み取り専用システムメモリ（ＲＯＭ）６３１及び／又はランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）６３２などの揮発性及び／又は不揮発性メモリの形態のコンピュータ可読記憶媒体を含んでもよい。システムメモリＲＡＭ６３２は、他の動的記憶デバイス（例えば、ダイナミックＲＡＭ、スタティックＲＡＭ、及びシンクロナスＤＲＡＭ）を含んでもよい。システムメモリＲＯＭ６３１は、他の静的記憶デバイス（例えば、プログラマブルＲＯＭ、消去可能ＰＲＯＭ、及び電気的消去可能なＰＲＯＭ）を含んでもよい。加えて、システムメモリ６３０は、プロセッサ６２０による命令の実行中に一時変数又は他の中間情報を記憶するために使用することができる。基本入力／出力システム６３３（ＢＩＯＳ）は、システムメモリＲＯＭ６３１に記憶され得る情報を、始動時などに、コンピュータシステム６１０内の要素間で転送するルーチンを含んでもよい。ＲＡＭ６３２は、プロセッサ６２０に即座にアクセス可能な及び／又はプロセッサ６２０によって現在操作されているデータ及び／又はプログラムモジュールを含んでもよい。システムメモリ６３０は、例えば、オペレーティングシステム６３４、アプリケーションプログラム６３５、他のプログラムモジュール６３６及びプログラムデータ６３７を更に含んでもよい。
【００７３】
図示のコンピュータシステム６１０はまた、磁気ハードディスク６４１及び取り外し可能な媒体ドライブ６４２（例えば、フロッピーディスクドライブ、コンパクトディスクドライブ、テープドライブ、及び／又はソリッドステートドライブ）などの、情報及び命令を記憶するための１つ又は２つ以上の記憶デバイスを制御するためにバス６２１に連結されたディスクコントローラ６４０を含む。記憶デバイスは、適切なデバイスインターフェース（例えば、小型コンピュータシステムインターフェース（small computer system interface、ＳＣＳＩ）、統合デバイス電子機器（ｉintegrated device electronics、ＩＤＥ）、ユニバーサルシリアルバス（Universal Serial Bus、ＵＳＢ）、又はＦｉｒｅＷｉｒｅ）を使用して、コンピュータシステム６１０に追加されてもよい。
【００７４】
コンピュータシステム６１０はまた、コンピュータユーザに情報を表示するための、陰極線管（cathode ray tube、ＣＲＴ）又は液晶ディスプレイ（liquid crystal display、ＬＣＤ）などのモニタ又はディスプレイ６６６を制御するためにバス６２１に連結されたディスプレイコントローラ６６５を含んでもよい。図示されたコンピュータシステム６１０は、ユーザ入力インターフェース６６０と、コンピュータユーザと対話し、プロセッサ６２０に情報を提供するための、キーボード６６２及びポインティングデバイス６６１などの１つ又は２つ以上の入力デバイスとを含む。ポインティングデバイス６６１は、例えば、プロセッサ６２０に方向情報及びコマンド選択を通信し、ディスプレイ６６６上のカーソル移動を制御するためのマウス、トラックボール、又はポインティングスティックであってもよい。ディスプレイ６６６は、ポインティングデバイス６６１及び／又はキーボード６６２による方向情報及びコマンド選択の通信を補完するか、又は置き換えることを可能にし得るタッチスクリーンインターフェースを提供してもよい。
【００７５】
コンピュータシステム６１０は、システムメモリ６３０などのメモリに含まれる１つ又は２つ以上の命令の１つ又は２つ以上のシーケンスを実行するプロセッサ６２０に応答して、本明細書に記載される機能及び方法の一部分又はそれぞれを実行してもよい。このような命令は、ハードディスク６４１又は取り外し可能な媒体ドライブ６４２などの別のコンピュータ可読媒体からシステムメモリ６３０に読み込むことができる。ハードディスク６４１は、本明細書に記載される実施形態によって使用される１つ又は２つ以上のデータストア及びデータファイルを含んでもよい。データストアコンテンツ及びデータファイルは、セキュリティを改善するために暗号化されてもよい。プロセッサ６２０はまた、システムメモリ６３０に含まれる命令の１つ又は２つ以上のシーケンスを実行するために、マルチ処理構成で採用されてもよい。代替的な実施形態では、ハードワイヤード回路は、ソフトウェア命令の代わりに、又はソフトウェア命令と組み合わせて使用することができる。したがって、実施形態は、ハードウェア回路とソフトウェアとの任意の特定の組み合わせに限定されない。
【００７６】
上述のように、コンピュータシステム６１０は、本明細書に記載される実施形態に従ってプログラムされた命令を保持し、本明細書に記載されるデータ構造、テーブル、記録、又は他のデータを含むための、少なくとも１つのコンピュータ可読媒体又はメモリを含んでもよい。本明細書で使用するとき、用語「コンピュータ可読媒体」は、実行のためにプロセッサ６２０に命令を提供することに関与する、任意の非一時的な有形媒体を指す。コンピュータ可読媒体は、不揮発性媒体、揮発性媒体、及び伝送媒体を含むがこれらに限定されない多くの形態をとることができる。不揮発性媒体の非限定的な実施例としては、光ディスク、ソリッドステートドライブ、磁気ディスク、及びハードディスク６４１又は取り外し可能な媒体ドライブ６４２などの光磁気ディスクが挙げられる。揮発性媒体の非限定的な実施例としては、システムメモリ６３０などの動的メモリが挙げられる。伝送媒体の非限定的な実施例としては、バス６２１を構成するワイヤを含む、同軸ケーブル、銅線、及び光ファイバが挙げられる。伝送媒体はまた、電波及び赤外線データ通信の間に生成されるものなどの音響波又は光波の形態をとることができる。
【００７７】
コンピューティング環境６００は、ローカルコンピューティングデバイス１０６への論理接続、及びパーソナルコンピュータ（ラップトップ又はデスクトップ）、モバイルデバイス（例えば、患者モバイルデバイス）、サーバ、ルータ、ネットワークＰＣ、ピアデバイス又は他の共通ネットワークノードなどの１つ又は２つ以上の他のデバイスへの論理接続を使用してネットワーク化された環境内で動作するコンピュータシステム６１０を更に含むことができ、通常、コンピュータシステム６１０に対して上述した要素の多く又は全てを含む。ネットワーク環境で使用される場合、コンピュータシステム６１０は、インターネットなどのネットワーク１２０上で通信を確立するためのモデム６７２を含んでもよい。モデム６７２は、ネットワークインターフェース６７０を介して、又は別の適切な機構を介してシステムバス６２１に接続されてもよい。
【００７８】
図１及び図６に示されるようなネットワーク１２０は、インターネット、イントラネット、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、広域ネットワーク（ＷＡＮ）、メトロポリタンエリアネットワーク（ＭＡＮ）、直接接続若しくは一連の接続、セルラー電話ネットワーク、又はコンピュータシステム６１０と他のコンピュータ（例えば、ローカルコンピューティングデバイス１０６）との間の通信を容易にし得る任意の他のネットワーク若しくは媒体を含む、当技術分野で一般的に知られている任意のネットワーク又はシステムであり得る。
【００７９】
図７は、患者の生体指標を遠隔監視及び通信する方法のフロー図である。図７のブロック７０２に示すように、方法７００は、図１の監視及び処理装置１０２、並びに図３Ａ〜図３Ｄの監視及び処理装置３００などの患者生体計測監視及び処理装置において、患者の患者生体計測データを連続的に、断続的に、又は周期的に取得することを含む。
【００８０】
図７のブロック７０４に示されるように、方法７００は、患者の生体指標を記憶することと、一定期間、患者の生体指標をメモリ内に維持することと、を含む。患者の生体指標は、図１に示すように、監視及び処理装置１０２のメモリ１１８に記憶されてもよい。ブロック７０４でメモリに記憶された患者の生体指標は、例えば、患者生体計測センサ１１２によって収集された生データを含んでもよく、又はプロセッサ１１４によって処理された処理データであってもよい。
【００８１】
図７のブロック７０６に示すように、方法７００は、事象の検出時に、ブロック７０４で記憶及び維持された患者生体計測データの全て又は一部分を（例えば、ＬＡＮを介して）送信することを含む。送信される患者生体計測データの全て又は一部分は、収集されるか、又は事象の検出前及び／若しくは検出後の時間範囲内で発生する患者生体計測データであってもよい。本明細書に記載されるように、事象は、図１の監視及び処理装置１０２のプロセッサ１１４によって判定される医療状態、閾値生体計測データ事象の発生、例えばローカルコンピューティングデバイス１０６などによって識別された事象などであってもよい。ブロック７０４で記憶及び維持され、ブロック７０６で送信された患者生体計測データは、無線で、又は図１のネットワーク１１０を介して有線接続を使用して送信されてもよい。
【００８２】
図７のブロック７０８に示すように、方法７００は、患者生体計測データの一部分及び／又は患者生体計測データの一部分と関連付けられた情報をローカルコンピューティングデバイス１０６で表示することを含む。例えば、ローカルコンピューティングデバイスは、患者生体計測データを受信し、かつ患者生体計測データの一部分及び／又は生体計測患者の生体指標の一部分と関連付けられた情報を表示するアプリケーションを実行するか、又は実行のために利用可能とすることができる。
【００８３】
図７のブロック７１０に示すように、方法７００は、ラージエリアネットワークを介して、検出事象及び生体計測患者の生体指標の一部分を送信することを含む。ブロック７１０の送信は、図１のローカルコンピューティングデバイス１０６及びネットワーク１２０を介して容易にすることができる。
【００８４】
図７のブロック７１２に示すように、方法７００は、遠隔コンピューティングシステムにおいて、少なくとも検出事象の指示、生体計測患者の生体指標の全て若しくは一部分、又は検出事象に関連する情報を提供することを含む。遠隔コンピューティングシステムは、図１及び図６に記載される遠隔コンピューティングシステムと同じであってもよく、又は同様であってもよい。一例として、検出事象及び患者生体計測データの一部分は、患者生体計測監視及び処理装置（例えば、図１の監視及び処理装置１０２）及びローカルコンピューティングデバイス（例えば、図１のローカルコンピューティングデバイス１０６）から遠隔である遠隔コンピューティングシステムで受信されてもよい。生体計測患者データの一部分は、遠隔コンピューティングシステムに表示されてもよい。更に、テキスト、電子メール、ソーシャルメディアメッセージ、音、振動、通知などの形態で、遠隔コンピューティングシステムに警告を提供することができる。
【００８５】
図８は、例示的なシステム８００の図である。図８の例示的なシステム８００に示されるように、システム８００の各ローカルコンピューティングデバイス１０６は、モバイルデバイスである。上述のように、ローカルコンピューティングデバイス１０６は、モバイルデバイス又は固定式デバイスであってもよい。簡略化された説明目的のために、図８の各ローカルコンピューティングデバイス１０６は、モバイルデバイスとして説明される。図８の各ローカルコンピューティングデバイス１０６は、取り付け可能な監視及び処理装置１０２ａ、及びユーザ８０２ａ．．．８０２ｚのうちの１人と関連付けられた埋め込み可能な監視及び処理装置１０２ｂと通信している。例えば、情報は、様々な近距離無線通信プロトコルのうちのいずれか１つを使用して、無線通信チャネル８２０を介して、ローカルコンピューティングデバイス１０６と、関連する外部監視及び処理装置１０２ａ及び１０２ｂとの間で送信されてもよい。無線通信チャネル８２０は、図１のネットワーク１１０と同じであっても、又は同様であってもよい。
【００８６】
図８に示すように、複数の取り付け可能な監視及び処理装置１０２ａ（例えば、図１に示す監視及び処理装置１０２、又は図３Ａ〜図３Ｄに示す監視及び処理装置３００）及び／又は複数の埋め込み可能な監視及び処理装置１０２ｂ（例えば、患者内に皮下に埋め込まれた）を使用して、各ユーザ８０２の患者生体計測データを監視することができる。図８に示す取り付け可能な監視及び処理装置１０２ａ及び埋め込み可能な監視及び処理装置１０２ｂの数は、単なる一例である。任意の数の取り付け可能な監視及び処理装置１０２ａ及び埋め込み可能な監視及び処理装置１０２ｂを使用してもよい。図８に示す取り付け可能な監視及び処理装置１０２ａ及び埋め込み可能な監視及び処理装置１０２ｂの位置もまた、例示的な位置である。取り付け可能かつ埋め込み可能な監視及び処理装置は、図８に示されるものとは異なる位置に配置されてもよい。
【００８７】
図８に示す監視及び処理装置１０２ａ及び監視及び処理装置１０２ｂに加えて、又はそれに代えて、外部検知装置８０４が、患者生体計測データを監視するために任意選択的に使用されてもよく、無線通信チャネル８２０のうちの１つを介して関連付けられたローカルコンピューティングデバイス１０６と通信してもよい。外部検知装置８０４の実施例としては、血圧カフ、体重計、フィットネストラッカ若しくはスマートウォッチ生体指標トラッカなどのウェアラブル、グルコースモニタ、ＣＰＡＰマシン、又は患者の健康若しくは活動に関する入力を提供し得る実質上任意のデバイスが挙げられる。単一の外部検知装置８０４が図８に示されているが、実施例は、関連するモバイルデバイスと通信する任意の数の外部検知装置８０４を含む。更に、図８は、外部検知装置８０４と通信する単一のモバイルデバイスであるローカルコンピューティングデバイス１０６を示すが、実施例は、任意の数の関連するモバイルデバイスと通信する１つ又は２つ以上の外部検知装置８０４を含む。
【００８８】
各ローカルコンピューティングデバイス１０６は、無線通信チャネル８０５を介してネットワーク１２０（例えば、インターネット）に接続される。ネットワーク１２０はまた、図１に示されている。図８に示すように、システム８００はまた、１つ又は２つ以上の通信チャネル８１５を介してネットワーク１２０に接続された医師ポータル８０８及び患者ポータル８０６を含む。遠隔コンピューティングシステム１０８の一部であり得るクラウドデータベース８１２もまた、通信チャネル８１０を介してネットワーク１２０に接続される。医師ポータル８０６、患者ポータル８０８、及びクラウドデータベース８１２のそれぞれは、図６に示すコンピューティング環境６００の構成要素のうちの１つ又は２つ以上を使用して実装されてもよい。いくつかの例では、クラウドデータベース８１２は、パブリッククラウドコンピューティングプラットフォーム（Ａｍａｚｏｎ  Ｗｅｂ  Ｓｅｒｖｉｃｅｓ、又はＭｉｃｒｏｓｏｆｔ  Ａｚｕｒｅなど）、ハイブリッドクラウドコンピューティングプラットフォーム（ＨＰ  Ｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅ  ＯｎｅＳｐｈｅｒｅなど）又はプライベートクラウドコンピューティングプラットフォームによって実装される。
【００８９】
情報は、様々な近距離無線通信プロトコル（例えば、Ｗｉ−Ｆｉ）、様々な長距離無線通信プロトコル（例えば、ＴＣＰ／ＩＰ、ＨＴＴＰ、３Ｇ、４Ｇ（ＬＴＥ）、５Ｇ（Ｎｅｗ  Ｒａｄｉｏ））、又は様々な近距離及び長距離無線通信プロトコルの組み合わせを使用して、無線通信チャネル８０５、８１０及び８１５のそれぞれにわたって送信されてもよい。情報は、電子メール、テキスト、ボイスオーバーＩＰ（ＶｏＩＰ）、及び従来の電話通信などの様々なモードのいずれか１つを使用して送信されてもよい。
【００９０】
医師ポータル８０８は、医師又は他の医療サービスプロバイダが、クラウドデータベース８１２内に記憶されている情報にアクセスすることを可能にし得る。同様に、患者ポータル８０６は、患者がクラウドデータベース８１２内に記憶されている情報にアクセスすることを可能にし得る。いくつかの例では、医師ポータル８０８及び患者ポータル８０６の両方は、標準的なコンピュータブラウザを介してアクセスされる。他の例では、医師ポータル８０８及び患者ポータル８０６の両方は、コンピュータ又はモバイルデバイスのいずれかで実行される独自のアプリケーションを介してアクセスされる。医師ポータル８０８及び患者ポータル８０６は、任意の適用可能なウェブサーバによって提供されてもよい。
【００９１】
クラウドデータベース８１２は、複数のテーブルを含むデータベース（図９に示す）を含んでもよい。データベース９１００に記憶され得る複数のテーブルの実施例が、図９に示されている。いくつかの例では、クラウドデータベース８１２は、ニューラルネットワークなどの機械学習システムを含む。機械学習システムは、データベース９１００に記憶された情報を使用して、データベース９１００に記憶されたセンサデータと医療事象との間の相関を識別する。
【００９２】
図９は、本開示の特徴を実装するために使用される様々なデータ及びルールを記憶するデータベース９１００を示す。例えば、データベース９１００は、各ユーザ８０２に関する生物学的情報を含む患者情報テーブル９０５を含んでもよい。この情報としては、例えば、名前、誕生日、アレルギ、現在の服薬、及び緊急連絡先情報を挙げることができる。患者情報テーブル９０５に記憶された情報は、一般的なデータ保護規制（General Data Protection Regulation、ＧＤＰＲ）又は健康保険の移植性と説明責任に関する法律（Health Insurance Portability and Accountability Act、ＨＩＰＡＡ要件）規制に準拠して記憶されてもよい。
【００９３】
データベース９１００は、監視及び処理装置１０２ａ及び１０２ｂ並びに任意の外部検知装置８０４によって測定されたデータを記憶するセンサデータテーブル９１０を更に含んでもよい。９１０に記憶されたデータは、９０５に記憶された患者情報に関連付けられる。匿名データテーブル９１５内のデータは、９１０と同じデータを含むが、特定のユーザ８０２を識別するために使用され得る任意の識別可能な情報を除去するために匿名化される。
【００９４】
データベース９１００は、事象ルール９２０のテーブルを更に記憶する。事象ルール９２０のテーブルに記憶された事象ルールは、センサデータと医療事象の発生との間の相関及び関連を定義し得る。例えば、事象ルールは、ユーザ８０２の左アーム上の血圧がユーザ８０２の右アーム上の血圧センサとは異なる圧力を測定したときに、ユーザ８０２がブロット血塊に遭遇していることを定義してもよい。別の例示的なルールは、グルコースセンサが低い値を測定し、かつ心拍数センサが心拍数の増加を測定するときに、ユーザ８０２が低血糖であることを定義してもよい。更なる例示的なルールは、センサデータが高い心拍数及び高血圧の両方を示すとき、ユーザ８０２が脳卒中を起こしていることを定義してもよい。
【００９５】
事象ルールは、既知の医療相関に基づいて予め定義されてもよい。あるいは、複数のルールは、機械学習又は他の人工知能技術を使用して、クラウドデータベース８１２によって動的に判定されてもよい。例えば、クラウドデータベース８１２は、匿名データテーブル９１５を使用して、センサデータと医療状態との間の相関を識別することができる。
【００９６】
テーブル９２０に記憶された複数の事象ルールはまた、センサが誤動作していることを定義するルールを含んでもよい。例えば、２つのＥＫＧセンサが異なるパターンを測定した場合、これは、センサのうちの少なくとも一方が誤動作していることを示唆し得る。
【００９７】
データベース９１００はまた、致命度ルールのテーブル９２５を記憶してもよい。致命度ルールは、特定の医療事象が重大であり、即時の医学的注意を必要とするかどうかを判定することができる。テーブル９２５に記憶されたルールの実施例としては、心房細動に罹患していることが知られている患者において検出された軽微な心不整脈を非重大事象であると定義するルール、及び、他の点では健康な患者において発生したときに同じ軽微な心不整脈を重大事象として定義するルールと、を含む。いくつかの実施例では、事象の致命度を定義するルールは、既知の医学的関係に基づいて既定されてもよい。あるいは、事象の致命度は、テーブル９１５に記憶された匿名化データ上で実行される機械学習アルゴリズムを使用して、クラウドデータベース８１２によって動的に判定されてもよい。
【００９８】
図１０は、方法１０００のフロー図である。方法１０００のブロック１００５に示すように、監視及び処理装置１０２は、トリガ原因に基づいてトリガされる。例えば、トリガ原因は、装置１０２上のユーザ入力（例えば、図８のユーザ８０２によるタッチ又はタップ）であってもよい。あるいは、トリガ原因は、監視及び処理装置１０２がユーザ８０２の生理機能における異常を検出したときであってもよい。例えば、監視及び処理装置１０２が血糖値を監視する場合には、ユーザ８０２の血糖値が致命的レベルを上回る又は下回る場合に異常が検出され得る。トリガ原因は、事象の発生、又はスケジュールに応答していてもよく、又は他の基準に基づいていてもよい。
【００９９】
監視及び処理装置１０２が血圧センサである実施例では、トリガ原因は、ユーザ８０２の血液の血圧が致命的レベルを下回った又は上回ったときに検出される異常であってもよい。いくつかの実施例では、トリガ原因は、監視及び処理装置１０２の異常であってもよい。例えば、監視及び処理装置１０２は、センサのリードがユーザ８０２から切断されたとき、又は監視及び処理装置１０２の電源の充電が電力閾値を下回ったときに異常を検出してもよい。
【０１００】
ブロック１０１０に示すように、監視及び処理装置１０２は、メモリ１１８に記憶されたデータをローカルコンピューティングデバイス１０６に送信してもよい。監視及び処理装置１０２のメモリ１１８に記憶されたデータは、予め定義された期間（例えば、５分、１時間、１２時間、又は２４時間）の間のユーザ８０２の測定値を含んでもよい。あるいは、メモリ１１８は、監視及び処理装置１０２がローカルコンピューティングデバイス１０６にデータを最後に送信した以降の全てのデータを記憶してもよい。監視及び処理装置１０２は、データをローカルコンピューティングデバイス１０６に送信するためにＢｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＺｉｇＢｅｅ、又は任意の他の無線通信規格を使用してもよい。
【０１０１】
監視及び処理装置１０２からデータを受信したことに応答して、ローカルコンピューティングデバイス１０６は、ブロック１０１５に示すように、１つ又は２つ以上の追加の検知装置（例えば、図８の１０２ａ、１０２ｂ及び８０４）にデータを要求してもよい。追加の検知装置は、例えば、監視及び処理装置１０２と同じ種類であってもよい。あるいは、追加の検知装置は、監視及び処理装置１０２とは異なる種類であってもよい。更に他の例では、追加の検知装置は、監視及び処理装置１０２と同じ生体計測患者データと、監視及び処理装置１０２とは異なる生体計測患者データとの両方を監視するように構成されてもよい。例えば、追加の検知装置は、ＥＫＧ、グルコース、血圧、グルコース、乳酸、体重、活動（すなわち、歩数）、酸素化、血流、体温、又はユーザ８０２の生物学的状態を測定する任意の他の種類の生体計測患者データを監視するように構成されてもよい。
【０１０２】
ブロック１０２０に示すように、データは、追加の検知装置（例えば、１０２ａ、１０２ｂ及び８０４）からローカルコンピューティングデバイス１０６によって受信されてもよい。追加の検知装置から受信したデータは、血圧、心拍数、血糖値、乳酸レベル、体温、酸素化、又はユーザ８０２の物理的状態の他の測定値を含んでもよい。ブロック１０２５では、ローカルコンピューティングデバイスは、追加の検知装置８０４からのデータを、監視及び処理装置１０２からのデータと組み合わせて、組み合わされたデータを形成してもよい。次いで、ローカルコンピューティングデバイス１０６は、組み合わされたデータをクラウドデータベース８１２に送信することができる。ローカルコンピューティングデバイスは、当該技術分野において既知の任意の無線通信技術（Ｗｉ−Ｆｉ、４Ｇ、５Ｇなど）を使用して、インターネットを介して組み合わされたデータを送信することができる。一実施形態によれば、ブロック１０１５及び１０２０は、追加の装置からのデータが要求又は受信されないように省略されてもよい。この実施形態によれば、ブロック１０２５において、サーバに送信されるデータは、データであるか、又はブロック１０１０からのデータに基づく。一実施形態によれば、ブロック１０１５において追加の装置にデータを要求することができるが、そのようなデータは提供されず、したがって、ブロック１０２０で受信されない。この実施形態によれば、ブロック１０２５において、サーバに送信されるデータは、データであるか、又はブロック１０１０からのデータに基づく。
【０１０３】
次いで、組み合わされたデータは、図８のクラウドデータベース８１２によって受信され得る。クラウドデータベース８１２は、次いで、ブロック１０３０でデータベース９１００内に組み合わされたデータを記憶することができる。いくつかの例では、クラウドデータベース８１２は、図９の解剖学的データテーブル９１５に記憶された匿名データを形成するために匿名化されたデータの追加のコピーを記憶してもよい。匿名データは、一般的なデータ保護規制（General Data Protection Regulation、ＧＤＰＲ）又は健康保険の移植性と説明責任に関する法律（Health Insurance Portability and Accountability Act）（ＨＩＰＡＡ要件）規制に準拠するように形成されてもよい。匿名化されたデータは、クラウドデータベースによって、機械学習アルゴリズムの訓練データとして使用され得る。
【０１０４】
次に、図８のクラウドデータベース８１２は、図９の９２０に記憶された複数の事象ルールを適用することによって、ローカルコンピューティングデバイス１０６から受信した組み合わされたデータを分析することができる。
【０１０５】
ブロック１０３０における分析の結果に基づいて、クラウドデータベース８１２は、ブロック１０３５において警報事象が発生したかどうかを判定することができる。警報事象の例としては、ユーザ８０２による奮闘期間の検出（例えば、トレーニング中）、監視及び処理装置１０２のリードが切断されていることの検出、脳卒中、心臓発作、不整脈、又は心房細動などの、ユーザ８０２において負の健康事象が発生したことの検出が挙げられる。
【０１０６】
いくつかの例では、ブロック１０３５において、警報事象がクラウドデータベース８１２によって検出されない場合、ブロック１０４０に示されるように、ユーザ８０２は、ローカルコンピューティングデバイス１０６にメッセージを送信することによって問い合わせることができる。ローカルコンピューティングデバイス１０６に送信されるメッセージのコンテンツは、トリガされたブロック１００５の事象の種類に基づいてもよい。図１１Ａ、図１１Ｂ及び図１１Ｃは、ローカルコンピューティングデバイス１０６に表示された例示的なコンテンツを示すディスプレイ１１００Ａ、１１００Ｂ及び１１００Ｃである。ブロック１０４０に示されるように、ユーザクエリは、クエリが事象の確認を可能にし得るように、１０３５において検出された警報事象の閾値は満たされていないが、潜在的事象を示す二次閾値が満たされた場合に送信されてもよい。更に、ユーザクエリは、ブロック１０４０に示されるように、ユーザアクション（例えば、タップ又はジェスチャ）によって、１００５において、装置がトリガされる場合に提供され得る。ブロック１０４０に示されるようなクエリは、１０３５で事象が検出されないことに基づいて、常にユーザに送信されなくてもよいことに留意されたい。
【０１０７】
例えば、図１１Ａのメッセージ１１０５は、警報事象がボタン押圧であるときに、ローカルコンピューティングデバイス１０６に表示されてもよい。図１１Ａは、クラウドデータベース８１２が警報事象を検出せず、トリガ原因が（例えば、ユーザ入力センサ２１２を介した）ユーザ入力であるときに、ローカルコンピューティングデバイス１０６上に表示され得るディスプレイ１１００Ａの一例を示す。ディスプレイ１１００Ａは、クラウドデータベース８１２からのメッセージ１１０５をユーザ８０２に表示することができる。ディスプレイ１１００Ａはまた、ユーザ入力の理由をそれぞれ提供する複数の選択可能な回答１１１０を含んでもよい。例えば、回答は、ユーザが取り外し可能な電子デバイス３２０を偶発的にタップすることを示してもよい。ローカルコンピューティングデバイス１０６は、ユーザ８０２によって選択された回答を記録し、更なる記憶及び分析のために、クラウドデータベース８１２に選択を送信してもよい。
【０１０８】
別の実施例として、トリガ原因が、ユーザ８０２の生理機能における検知された異常である場合、図１１Ｂに示す例示的なメッセージは、ローカルコンピューティングデバイス１０６によって表示されてもよい。トリガ原因がセンサの異常である場合、図１１Ｃに示す例示的なメッセージは、ローカルコンピューティングデバイス１０６によって表示されてもよい。
【０１０９】
図１１Ｂは、検出された異常が上昇した心拍数であるときにローカルコンピューティングデバイス１０６上に表示され得るディスプレイ１１００Ｂの一例を示す。この実施例では、メッセージ１１１５は、トリガ原因の発生をユーザ８０２に警告し、追加情報をユーザ８０２に促す。ユーザ８０２は、複数のオプション１１２０のうちの１つを選択することによって追加情報を入力することができる。例えば、選択肢は、心拍数の上昇の原因が運転のストレスであること、又はジムのトレーニングであることをユーザが選択するのを可能にし得る。ローカルコンピューティングデバイス１０６は、ユーザ８０２による特定の選択肢の選択を記録し、更なる記憶及び分析のために、クラウドデータベース８１２に選択を送信してもよい。
【０１１０】
図１１Ｃは、トリガ原因が監視及び処理装置１０２内の異常であるときにローカルコンピューティングデバイス１０６上に表示され得るディスプレイ１１００Ｃの一例を示す。図１１Ｃに示す実施例では、異常が切断されたリードである場合の例示的なディスプレイが示されている。この実施例では、メッセージ１１２５は、ユーザ８０２に事象の発生を警告し、応答確認セレクタ１１３２を介してユーザに確認応答を促す。いくつかの例では、リードをどのように接続するかをユーザに指示するために、ビデオチュートリアル１１３０がユーザ８０２に表示される。リードが再接続されると、確認応答が確認応答セレクタ１１３２を介して送信され得る。
【０１１１】
クラウドデータベース８１２は、ブロック１０４０で、様々な通信プロトコル及び通信モードのいずれかを使用して、ローカルコンピューティングデバイス１０６にメッセージを送信することができる。メッセージは、ローカルコンピューティングデバイス１０６で受信され、例えば、統合又は外部ディスプレイを介してローカルコンピューティングデバイス１０６に表示されてもよい。メッセージは、１つ又は２つ以上の追加の質問に対する回答を選択するか、又はローカルコンピューティングデバイス１０６を使用して追加情報を提供するようにユーザ８０２を促すことができる。次いで、この追加情報は、更なる記憶及び分析のために、クラウドデータベースに返送されてもよい。
【０１１２】
決定ブロック１０３５で事象が検出された場合、クラウドデータベース８１２は、９２５に記憶された致命度ルールに基づいて、検出事象の致命度を判定することができる。事象が、ブロック１０４５において、クラウドデータベース８１２によって非重大であると判定された場合、ブロック１０５０に示すように、ユーザは連絡を受けてもよい。ユーザ８０２は、ローカルコンピューティングデバイス１０６にメッセージを送信することによって連絡を受けてもよい。一実施形態によれば、１０３５で検出された事象が１０４５において重大事象ではないと判定された場合、１０５０でユーザに連絡するかどうかを判定するときに、ユーザの好み、事象の種類、又は以前の履歴などの１つ又は２つ以上の要因を適用することができる。
【０１１３】
いくつかの例では、ブロック１０５０でユーザデバイスに送信されるメッセージは、事象に関する追加情報をユーザ８０２に要求してもよい。例えば、図１２Ａは、ユーザ８０２が、プロンプトを選択することによって追加情報を入力する一例を示す。図１２Ｂに示されるような他の例では、追加情報は外部センサ８０４を使用して入力される。この追加情報は、次いで、更なる記憶及び分析のために、クラウドデータベース８１２に返送されてもよい。
【０１１４】
例示的なディスプレイ１２００Ａでは、ユーザ８０２は、メッセージ１２０５を介して、検出された不整脈についての警告を受ける。ユーザ８０２はまた、選択可能な回答１２１０を使用して、そのときの事象が発生したときのユーザ８０２の活動を説明する追加情報を選択するように促される。ローカルコンピューティングデバイス１０６は、ユーザ８０２による特定の選択肢の選択を記録し、更なる記憶及び分析のためにクラウドデータベース８１２に選択を送信してもよい。
【０１１５】
図１２Ａに示す実施例では、クラウドデータベース８１２が、外部検知装置８０４から入力される追加データを（例えば、外部検知装置８０４から）判定する場合に表示されるコンテンツの一例が提供される。例えば、図１２Ｂは、血圧カフから追加データが入力されるときに表示されるディスプレイ１２００Ｂを示す。メッセージ１２１５は、不整脈が発生したことをユーザ８０２に通知する。加えて、メッセージ１２１５は、ユーザに、血液カフを介して追加データを提供するように命令する。いくつかの例では、ユーザ８０２に外部検知装置８０４の適切な使用を指示する映像１２２０が、ユーザ８０２に表示される。ユーザ８０２が外部検知装置８０４を使用し、入力がＧＥＴデータセレクタ１２２２を介して受信されると、ローカルコンピューティングデバイス１０６は、外部検知装置８０４からのデータを記録し、ローカルコンピューティングデバイス１０６にデータを送信し、更なる記憶及び分析のためにローカルコンピューティングデバイス１０６を介してクラウドデータベース８１２にデータを更に送信することができる。
【０１１６】
一実施形態によれば、１０４５で非重大事象が検出された場合、ブロック１０５５において医療専門家（例えば、医師）に連絡することができる。医療専門家は、ショートメッセージサービス、電子メールメッセージ、プラットフォームなどを介して連絡されてもよい。連絡は、非重大事象、及び医療専門家がクラウドデータベース８１２の医師ポータル８０６にログインするためのリンク１２３０に関する情報１２２５を含むことができる。医師に送信された例示的なメッセージ１２００Ｃを図１２Ｃに示す。一実施形態によれば、１０３５で検出された事象が１０４５で重大事象ではないと判定された場合、１０５５で医療専門家に連絡するかどうかを判定するときに、ユーザの好み（例えば、医師、医療施設、及び／又はプラットフォーム優先度）、事象の種類、以前の履歴などの１つ又は２つ以上の要因を適用することができる。
【０１１７】
図１２Ｃは、ブロック１２５０において医師に送信され得る例示的なメッセージ１２００Ｃを示す。メッセージ１２００Ｃは、電子メール又はＳＭＳメッセージの形態であってもよい。例示的なメッセージ１２００Ｃは、非重大事象を説明する情報１２２５を含む。更に、例示的なメッセージ１２００Ｃは、クラウドデータベース８１２の医師ポータル８０６へのリンク１２３０を含む。いくつかの例では、メッセージは、非重大事象をトリガした時系列データのプロットを含んでもよい。
【０１１８】
ブロック１０４５において事象が重大であると（例えば、クラウドデータベース８１２によって）判定された場合、重大事象アクションが開始されてもよい。以下に更に説明するように、重大事象アクションは、ブロック１０６０において医療専門家に連絡し、１０６５で１つ又は２つ以上のセンサを連続的に送信するように設定し、ブロック１０７０でユーザに指示を提供するなどにつながる命令を（例えば、クラウドデータベース８１２によって）送信をすることができる。
【０１１９】
医療専門家及び／又は緊急サービスは、ブロック１０６０で連絡されてもよい。例えば、緊急サービスプロバイダは、ローカルコンピューティングデバイス１０６に、テキストから９１１システムを介して、ＳＭＳを緊急サービスプロバイダに送信させることによって連絡されてもよい。追加的に又は代替的に、例えば、緊急サービスプロバイダは、ローカルコンピューティングデバイス１０６に緊急サービスプロバイダ（例えば、米国のダイヤル９１１）をダイヤルさせ、緊急サービスプロバイダに重大事象を説明するメッセージを再生させることによって連絡されてもよい。
【０１２０】
ブロック１０６０に示されるように、医療専門家はまた、１０４５において、事象が重大であると判定された場合に連絡されてもよい。例えば、医師は、電子メール又はテキストメッセージを介して連絡されてもよい。追加的に又は代替的に、クラウドデータベース８１２は、医療専門家に電話をかけることができ、医療専門家に重大事象を説明するメッセージを再生することができる。クラウドデータベース８１２が医師に電話することにより、ローカルコンピューティングデバイス１０６は、緊急サービスプロバイダに自由に連絡する。
【０１２１】
ブロック１０６５に示されるように、クラウドデータベースはまた、ローカルコンピューティングデバイス１０６に命令して、監視及び処理装置１０２並びに追加の検知装置８０４がそれらの測定値を連続的に出力するように設定させてもよい。これらの測定値は、ローカルコンピューティングデバイス１０６によって受信され、クラウドデータベースにリアルタイムでストリーミングされてもよい。一実施形態によれば、監視及び処理装置１０２及び／又は追加の検知装置８０４は、ステップ１０６５でのクラウドデータベース命令の前に、第１の一般的な操作モードに設定されてもよい。監視及び処理装置１０２及び／又は追加の検知装置８０４は、ステップ１０６５でのクラウドデータベース命令の後に、第２の連続操作モードに設定されてもよい。監視及び処理装置１０２並びに／又は追加の検知装置８０４は、所定の時間又は動的に決定される時間の間、第２の連続操作モードに留まることができる。所定の時間は、ユーザの好み（例えば、患者、医師、医療施設、及び／又はプラットフォーム優先度）、事象の種類、以前の履歴などの１つ又は２つ以上の要因に基づいてもよい。動的に決定された時間は、センサデータに基づいてもよく、データベース９１００によって決定されてもよい。
【０１２２】
ブロック１０７０に示すように、ユーザ８０２は、重大事象が発生したことを警告されてもよく、事象にどのように応答するかについて指示されてもよい。例えば、ローカルコンピューティングデバイス１０６は、図１３Ａに示すようなメッセージ１３０５を表示してもよい。追加的に又は代替的に、ローカルコンピューティングデバイス１０６は、重大事象が発生したことを示す可聴メッセージを再生してもよい。例えば、ローカルコンピューティングデバイス１０６は、「心臓発作に遭遇している」というメッセージ１３１５を再生することができる。追加の命令についてはローカルコンピューティングデバイスを参照されたい。可聴メッセージ１３１５は、ユーザ８０２に重大な状態を警告するだけでなく、重大事象についての追加情報が利用可能であることを第１の応答者に警告してもよい。例えば、図１３Ｂは、第１の応答者を８０２の既存の医療状態に支援するためにローカルコンピューティングデバイス１０６に表示され得るユーザ８０２に関する追加情報１３３０を示す。加えて、第１の応答者は、監視及び処理装置１０２及び追加の検知装置８０４からの連続リアルタイムデータからデータを表示するローカルコンピューティングデバイス１０６によって支援されてもよい。
【０１２３】
重大事象が検出された場合（例えば、方法１０００のブロック１０４５において）、ディスプレイ１３００Ａは、図１３Ａに示すようにローカルコンピューティングデバイス１０６上に表示されてもよい。ディスプレイ１３００Ａは、ユーザ８０２が心臓発作に遭遇している場合に表示され得る例示的な情報を示す。例えば、テキスト領域１３０５は、事象を説明するテキストを表示してもよい。ディスプレイ１３００Ａは、緊急サービスプロバイダを待っている間にユーザ８０２がとるべきアクション１３１０を更に含む。加えて、いくつかの例では、ローカルコンピューティングデバイス１０６は、可聴命令１３１５をユーザ８０２に提供することができる。ライブセレクタ１３２０が選択されると、ローカルコンピューティングデバイス１０６はライブデータディスプレイ１３００Ｂを表示してもよい。患者履歴セレクタ１３２５を選択することにより、ローカルコンピューティングデバイス１０６に患者情報ディスプレイ１３００Ｃを表示させることができる。
【０１２４】
図１３Ｂは、セレクタ１３２０を介したユーザ入力に応答してローカルコンピューティングデバイス１０６上に示され得るライブデータディスプレイ１３００Ｂの一例を示す。ライブデータディスプレイ１３００Ｂは、監視及び処理装置１０２及び追加の外部検知装置８０４によって測定されたデータをライブデータ部分１３３０に含んでもよい。データは、グラフの形態で、又は数値的に表示されてもよい。監視及び処理装置１０２、及び追加の外部検知装置８０４が、方法１１００のブロック１０６５において連続的に送信するように設定されると、ライブデータ部分１３３０はリアルタイムで更新される。バックセレクタ１３３２を選択すると、ローカルコンピューティングデバイス１０６はディスプレイ１３００Ａに戻る。
【０１２５】
患者情報ディスプレイ１３００Ｃを図１３Ｃに示す。患者情報ディスプレイ１３００Ｃは、基本的な患者情報１３３５及び緊急連絡先情報１３４０を含んでもよい。患者情報ディスプレイ１３００Ｃはまた、ユーザ８０２の現在の服薬１３４５及びアレルギ１３５０のリストを含んでもよい。患者情報１３３５、緊急連絡先情報１３４０、現在の服薬１３４５、及びアレルギ１３５０は、ローカルコンピューティングデバイス１０６によってクラウドデータベース８１２のデータベース９１００からダウンロードされてもよい。バックセレクタ１３５２を選択することにより、ローカルコンピューティングデバイス１０６はディスプレイ１３００Ａに戻ることができる。
【０１２６】
一実施形態によれば、図１４Ａの医療専門家ダッシュボード１４０１は、遠隔サイト（例えば、医師のオフィス、病院、医療施設、又は居住住居）の１人又は２人以上の医療専門家にアクセス可能であり得る。医療専門家ダッシュボード１４０１は、ディスプレイ１４０１Ａを介して、又はディスプレイに対して、絶えず又は周期的に更新される患者情報を提供することができる。医療専門家ダッシュボード１４０１を介して提供される情報は、データベース１４０２を介して提供されてもよく、図９のデータベース９１００と同じ又は同様であり得る１４０２Ａ、１４０２Ｂ及び１４０３Ｂなどの複数のデータベースを含んでもよい。データベース１４０２は、１つ又は２つ以上の監視及び処理装置１４０４に関連付けられた１つ又は２つ以上のローカルコンピューティングデバイス１４０３から提供される情報を受信及び分析してもよい。
【０１２７】
医療専門家ダッシュボード１４０１を介して提供される情報は、一般的なデータ保護規制（ＧＤＰＲ）又は健康保険の移植性と説明責任に関する法律（ＨＩＰＡＡ要件）規制を含む任意の適用可能な規制に準拠して提供されてもよい。医療専門家ダッシュボード１４０１は、特定の患者の情報（例えば、患者生体計測データ、患者事象検出データ、患者履歴、又は患者書誌データ）を見ることを認可された医療専門家のみが、医療専門家ダッシュボード１４０１を介して患者固有データにアクセスするように、アクセス設定に基づいて構成されてもよい。一実施形態によれば、医療専門家ダッシュボードを介して提供されるデータの全て又は一部は、医療専門家ダッシュボードを介して提供される前に匿名化される。このような匿名データは、図９の１つ又は２つ以上のデータベース９１００から１つ又は２つ以上の匿名データテーブル９１５によって提供されてもよい。
【０１２８】
一実施形態によれば、図１４Ａの医療専門家ダッシュボード１４０１は、入力を（例えば、タッチスクリーン、マウス、キーボード、又は音声起動デバイスを介して）受信するように構成されてもよい。入力は、医療専門家によって提供されてもよく、図１のネットワーク１２０などのネットワークを介してローカルコンピューティングデバイス１４０３に命令を送信することができる。次いで、この命令は、図１のネットワーク１１０などのネットワークを介して、監視及び処理装置１４０４に提供され得る。命令は、監視及び処理装置１４０４が、周期的な基準ではなく、一定の基準で患者生体計測データをローカルコンピューティングデバイス１４０３に送信し得るように、監視及び処理装置１４０４に、第１の一般的な操作モードから第２の連続操作モードへの切り替えなどのアクションを実行させることができる。医療専門家は、例えば、医療専門家が医療専門家ダッシュボード１４０１上に見るデータポイントに関する１つ又は２つ以上に基づいて入力を提供し得る。
【０１２９】
図１４Ｂは、図８の医師ポータル８０８にログインする医師によってアクセス可能である、例示的な医師ダッシュボード１４００Ｂを示す。いくつかの例では、医師は、標準的なコンピュータブラウザからダッシュボード１４００Ｂにアクセスすることができる。他の例では、ダッシュボード１４００Ｂは、コンピュータ又はローカルコンピューティングデバイスのいずれかで実行される独自のアプリケーションを介してのみアクセス可能である。ダッシュボード１４００Ｂは、医師が、データベース１４０２に記憶された特定の患者に関する情報を見ることを可能にする。例えば、医師が「ジェシカ・バーニー」１４０５を選択した場合、患者詳細ページ１４００Ｃが表示される。
【０１３０】
図１４Ｃは、患者詳細ページ１４００Ｃの一例を示す。患者詳細ページ１４００Ｃは、特定のユーザに関連付けられたデータベース１４０２内のテーブルから検索されたセンサデータのグラフィカル概要を表示する。例えば、１４００Ｃは、「ジェシカ・バーニー」のセンサデータを示す。患者詳細ページ１４００Ｃは、患者が経験した事象の概要を更に含む。事象１４１０をクリックすると、事象詳細ページ１４００Ｄが表示される。
【０１３１】
事象詳細ページ１４００Ｄの一例を図１４Ｄに示す。事象詳細ページ１４００Ｄは、特定の事象に関連付けられたデータベース１４０２に記憶されているデータのグラフィック概要を提供する。
【０１３２】
一実施形態によれば、図１５Ａに示されるような患者ダッシュボード１５０１は、１人又は２人以上の患者にアクセス可能であり得る。患者ダッシュボード１５０１は、ディスプレイ１５０１Ａを介して、又はディスプレイに対して、絶えず又は周期的に更新される患者情報を提供することができる。患者ダッシュボード１５０１を介して提供される情報は、図９のデータベース９１００と同じ又は同様であり得る１５０２Ａ、１５０２Ｂ、及び１５０３Ｂなどの複数のデータベースを含み得るデータベース１５０２を介して提供されてもよい。データベース１５０２は、医療専門家ダッシュボード１４０１にデータを提供する図１４Ａのデータベース１４０２と同じであり得ることに留意されたい。データベース１５０２は、１つ又は２つ以上の監視及び処理装置１５０４に関連付けられた１つ又は２つ以上のローカルコンピューティングデバイス１５０３から提供される情報を受信及び分析してもよい。
【０１３３】
患者ダッシュボード１５０１を介して提供される情報は、一般的なデータ保護規制（ＧＤＰＲ）、又は健康保険の移植性と説明責任に関する法律（ＨＩＰＡＡ要件）規制を含む任意の適用可能な規制に準拠して提供されてもよい。患者ダッシュボード１５０１は、特定の患者の情報（例えば、患者生体計測データ、患者事象検出データ、患者履歴、又は患者書誌データ）を見ることを認可された個人（例えば、患者又は家族）のみが、患者ダッシュボード１５０１を介して患者固有データにアクセスするように、アクセス設定に基づいて構成されてもよい。
【０１３４】
図１５Ｂは、患者ポータル８０６を介して図８のユーザ８０２にアクセス可能であり得るユーザインターフェース１５００Ｂを示す。ユーザ８０２は、患者ポータル８０６にログインすることによって、使用インターフェース１５００Ｂにアクセスすることができる。いくつかの例では、患者ポータルは、標準的なブラウザを介してアクセス可能である。他の例では、患者ポータル８０６へのアクセスは、コンピュータ又はローカルコンピューティングデバイスのいずれかで実行される独自のアプリケーションにのみ制限される。ユーザインターフェース１５００Ａは、データベース１５０２内のテーブルに記憶されたセンサデータなど、データベース１５０２内に記憶された情報をユーザが検索及び閲覧することを可能にし得る。例えば、ユーザインターフェース１５００Ｂは、データベース９１００に記憶された、図２のセンサ２１２によって取得されたデータのいくつかの選択可能期間１５０５を含んでもよい。
【０１３５】
図１５Ｃ、図１５Ｄ、図１５Ｅ及び図１５Ｆは、記録詳細ページ１５００Ｃの異なる実施例を示す。ユーザ８０２が特定の記録期間（例えば、図１５Ｂに示す選択可能期間１５０５のうちの１つ）を選択する場合、記録詳細ページ１５００Ｃが表示されてもよい。例えば、図１５Ｃは、ユーザ８０２が１７：１６に頻脈を経験している記録期間の特定の記録詳細ページ１５００Ｃを示す。ユーザが頻脈事象１５１０をクリックすると、事象の詳細が表示され得る（例えば、事象詳細ページ１６００上に表示され、その一例が図１５Ｇに示される）。加えて、記録詳細ページ１５００Ｃは、特定の記録期間中の最後の週／月の１日当たりの事象の数の履歴グラフを示すことができる。
【０１３６】
同様に、図１５Ｄに示す例示的な記録詳細ページ１５００Ｃでは、ユーザ８０２は、１４：２７に徐脈事象を経験し、及び１４：２２に洞停止事象を経験した。ユーザがこれらの事象１５１０のいずれかを選択する場合、事象の詳細を（例えば、事象詳細ページ１６００上に）表示することができる。同様に、図１５Ｅに示す例示的な記録詳細ページ１５００Ｃでは、ユーザ８０２は、１６：３９及び１６：３６に洞停止事象を経験した。ユーザがこれらの事象１５１０のいずれかを選択する場合、いずれかの事象の詳細を（例えば、事象詳細ページ１６００上に）表示することができる。図１５Ｆに示す例示的な記録詳細ページ１５００Ｃは、ユーザ８０２が、１６：３０に手動記録事象を経験し、１６：２０に洞停止事象を経験したことを示す。ユーザが、記録詳細ページ１５００Ｃ上に表示されたこれらの事象１５１０のいずれかを選択する場合、いずれかの事象１５１０の詳細を（例えば、事象詳細ページ１６００上に）表示することができる。
【０１３７】
図１５Ｇは、例示的な事象詳細ページ１６００を示す。事象詳細ページ１６００は、特定の事象が発生したときにセンサ２１２によって記録されたデータを提供してもよい。いくつかの実施例では、事象詳細ページ１６００は、ユーザが経験した特定の事象に関する臨床情報を含む。臨床情報は、例えば、データベース９１００から検索されてもよく、又はＡＰＩ統合を介してＷｉｋｉｐｅｄｉａ又はＷｅｂＭＤなどの公開データソースから検索されてもよい。
【０１３８】
本明細書に記載される機能及び方法はいずれも、汎用コンピュータ、プロセッサ、又はプロセッサコアにおいて実施されることができる。好適なプロセッサとしては、例として、汎用プロセッサ、専用プロセッサ、従来型プロセッサ、デジタルシグナルプロセッサ（ＤＳＰ）、複数のマイクロプロセッサ、ＤＳＰコアと関連する１つ若しくは２つ以上のマイクロプロセッサ、コントローラ、マイクロコントローラ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）回路、任意の他の種類の集積回路（ＩＣ）、及び／又は状態機械が挙げられる。このようなプロセッサは、処理されたハードウェア記述言語（ＨＤＬ）命令及びネットリスト等の他の中間データ（このような命令は、コンピュータ可読媒体に格納することが可能である）の結果を用いて製造プロセスを構成することにより、製造することが可能である。このような処理の結果はマスクワークであり得、このマスクワークをその後半導体製造プロセスにおいて用いて、本開示の特徴を実施するプロセッサを製造する。
【０１３９】
本明細書に記載される機能及び方法はいずれも、非一時的コンピュータ可読記憶媒体に組み込まれるコンピュータプログラム、ソフトウェア、又はファームウェアにおいて実装されて、汎用コンピュータ又はプロセッサによって実行されることができる。非一時的コンピュータ可読記憶媒体の例としては、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、レジスタ、キャッシュメモリ、半導体メモリ装置、磁気媒体、例えば内蔵ハードディスク及びリムーバブルディスク、磁気光学媒体、並びに光学媒体、例えば、ＣＤ−ＲＯＭディスク及びデジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）が挙げられる。
【０１４０】
本明細書の開示に基づいて多くの変更例が可能であることを理解されたい。特徴及び要素が特定の組み合わせで上に説明されているが、各特徴又は要素は、他の特徴及び要素を用いずに単独で、又は他の特徴及び要素を用いて若しくは用いずに他の特徴及び要素との様々な組み合わせで使用されてもよい。
【０１４１】
〔実施の態様〕
（１）  生体計測の監視及び処理のためのシステムであって、
メモリと、センサと、プロセッサと、を含む監視及び処理装置であって、前記プロセッサが、
前記センサから生体計測患者データを受信することと、
第１のネットワークを介して、トリガ原因に基づいて前記生体計測患者データを送信することと、を行うように構成されている、監視及び処理装置と、
前記第１のネットワークを介して前記生体計測患者データを受信し、少なくとも前記受信した生体計測患者データに基づいて組み合わされた患者データを生成し、第２のネットワークを介して前記組み合わされた患者データを送信するように構成されている、ローカルコンピューティングデバイスと、
遠隔コンピューティングシステムであって、
前記第２のネットワークを介して前記組み合わされた患者データを受信することと、
前記組み合わされた患者データに基づいて重大事象が検出されたことを判定することと、
前記重大事象が検出されたことの判定に基づいて重大事象アクションを開始することと、を行うように構成されている、遠隔コンピューティングシステムと、を備える、システム。
（２）  前記監視及び処理装置が、外部デバイス又は埋め込み可能なデバイスのうちの一方である、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記メモリが、所定の時間又は動的に判定された時間のうちの少なくとも一方の間、前記生体計測データを記憶するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（４）  前記組み合わされた患者データが、追加データ又は前記トリガ原因のうちの少なくとも一方に更に基づく、実施態様１に記載のシステム。
（５）  追加の検知装置を更に備え、前記追加の検知装置が、
前記ローカルコンピューティングデバイスから追加データの要求を受信することと、
前記追加データを検知することと、
前記第１のネットワークを介して、前記追加データを送信することと、を行うように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
【０１４２】
（６）  前記組み合わされたデータが、前記追加データに更に基づく、実施態様５に記載のシステム。
（７）  前記監視及び処理装置が、一般操作モード又は連続操作モードのうちの一方にあるように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（８）  前記監視及び処理装置が、前記一般操作モードに基づく第１の周波数又は前記連続操作モードに基づく第２の周波数で生体計測患者データを送信するように構成された送受信機を更に備える、実施態様７に記載のシステム。
（９）  重大事象アクションを開始することが、前記第２のネットワークを介して、医療専門家に連絡すること、前記監視及び処理装置を連続操作モードに設定すること、又はユーザに命令を提供することのうちの１つを含む重大事象アクション命令を送信することを含む、実施態様１に記載のシステム。
（１０）  前記第２のネットワークを介して、前記ローカルコンピューティングデバイスにおいて、前記重大事象アクション命令を受信することと、
前記重大事象アクション命令に基づいてアクションを実行することと、を更に含む、実施態様９に記載のシステム。
【０１４３】
（１１）  監視及び処理装置であって、
パッチであって、
接着剤成分と、
電子回路を含む電子デバイスと、
取り外し可能な電子デバイスを受容するように構成された第１の部分と、
前記第１の部分に連結され、かつ間隙によって前記第１の部分から分離された第２の部分であって、前記間隙を横切って前記第１の部分から前記第２の部分まで延在する電極を含む、第２の部分と、を含み、
前記電子デバイスが、前記少なくとも１つの電極を介して前記取り付け可能なパッチに電子的に連結されている、パッチ、を備える、装置。
（１２）  前記電子デバイスが、前記電子回路と前記電極との間に配置された少なくとも１つの導電ビアによって前記電極に電気的に接続されている、実施態様１１に記載の装置。
（１３）  前記電子デバイスが、ユーザ入力及び生体計測患者データのうちの少なくとも一方を受信するように構成されている、実施態様１１に記載の装置。
（１４）  前記電子デバイスが、前記生体計測患者データを送信するように構成された送受信機を更に備える、実施態様１３に記載の装置。
（１５）  前記送受信機が、前記ユーザ入力に基づいて前記生体計測患者データを送信するように構成されている、実施態様１４に記載の装置。
【０１４４】
（１６）  方法であって、
ローカルコンピューティングデバイスにおいて、及び第１のネットワークを介して、トリガ原因に基づいて、センサによって検知された生体計測患者データを受信することと、
前記ローカルコンピューティングデバイスにおいて、少なくとも前記受信した生体計測患者データに基づいて組み合わされた患者データを生成することと、
前記組み合わされた患者データを、第２のネットワークを介して送信することと、
前記ローカルコンピューティングデバイスにおいて、及び前記第２のネットワークを介して、遠隔コンピューティングデバイスから重大事象アクションを受信することであって、前記重大事象アクションが、前記組み合わされた患者データに基づいて判定される、受信することと、を含む、方法。
（１７）  前記第１のネットワークが、ローカルエリアネットワークであり、前記第２のネットワークが、広域ネットワークである、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記組み合わされた患者データが、追加データ又は前記トリガ原因のうちの少なくとも一方に更に基づく、実施態様１６に記載の方法。
（１９）  前記センサが、監視及び処理装置の一部である、実施態様１６に記載の方法。
（２０）  前記重大事象アクションが、医療専門家に連絡すること、監視及び処理装置を連続操作モードに設定すること、又はユーザに命令を提供することのうちの１つを含む、実施態様１６に記載の方法。
【図１】
2020072774.tif 000003
【図２】
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【図３Ａ】
2020072774.tif 000005
【図３Ｂ】
2020072774.tif 000006
【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
2020072774.tif 000008
【図３Ｅ】
2020072774.tif 000009
【図４】
2020072774.tif 000010
【図５Ａ】
2020072774.tif 000011
【図５Ｂ】
2020072774.tif 000012
【図５Ｃ】
2020072774.tif 000013
【図５Ｄ】
2020072774.tif 000014
【図６】
2020072774.tif 000015
【図７】
2020072774.tif 000016
【図８】
2020072774.tif 000017
【図９】
2020072774.tif 000018
【図１０】
2020072774.tif 000019
【図１１Ａ】
2020072774.tif 000020
【図１１Ｂ】
2020072774.tif 000021
【図１１Ｃ】
2020072774.tif 000022
【図１２Ａ】
2020072774.tif 000023
【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
2020072774.tif 000025
【図１３Ａ】
2020072774.tif 000026
【図１３Ｂ】
2020072774.tif 000027
【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
2020072774.tif 000029
【図１４Ｂ】
2020072774.tif 000030
【図１４Ｃ】
2020072774.tif 000031
【図１４Ｄ】
2020072774.tif 000032
【図１５Ａ】
2020072774.tif 000033
【図１５Ｂ】
2020072774.tif 000034
【図１５Ｃ】
2020072774.tif 000035
【図１５Ｄ】
2020072774.tif 000036
【図１５Ｅ】
2020072774.tif 000037
【図１５Ｆ】
2020072774.tif 000038
【図１５Ｇ】
2020072774.tif 000039
【外国語明細書】
2020072774000001.pdf