(57)【要約】      （修正有）【課題】小さな切開創部位および／または体口を通って組織を外科的に取り出すシステムおよび方法を提供する。【解決手段】収容システムは、一次チャンバを含み、この一次チャンバから延びた二次チャネルが一次チャンバと相互連結されている。組織検体が体腔内に浮動化された状態で第１の開口部１２を通って一次チャンバ内に入れられる。第１の開口部は、第１の切開創または体口を通って引き込まれ、幅の狭い二次チャネルは、第２の切開創または体口のところに配置される。二次チャネルの端部のところに設けられた第２の開口部１４により、第１の開口部を介して細切を受けている一次チャンバ内の組織検体の観察が二次開口部を通って挿入されたスコープにより可能である。配備、収容、減容および組織検体の安全な回収を可能にする閉鎖システムを作るための第２の開口部の封止を行う他のシステムおよび方法が提供される。【選択図】図６
2020072847.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織収容袋であって、
軟質材料の側壁によって互いに連結された第１の開口部と第２の開口部を有し、
前記側壁は、第１の内部コンパートメントおよび基部を構成し、前記基部は、前記第１の開口部を通って前記第１の内部コンパートメント中に組織検体を入れるとともに前記組織検体を前記基部上に支持するよう構成されており、
前記側壁は、前記第１の内部コンパートメントと相互連結された近位端部および前記第２の開口部と相互連結された遠位端部を有する第２の内部コンパートメントを構成する細長い中空のスリーブ状のネック延長部を形成し、前記第２の開口部は、前記第２の内部コンパートメントと流体連通状態にあり、前記第２の内部コンパートメントは、前記第１の内部コンパートメントと流体連通状態にあり、前記第１の内部コンパートメントは、前記第１の開口部と流体連通状態にあり、
前記ネック延長部の前記近位端部は、前記第１の内部コンパートメントの前記側壁に第１の側部のところで連結され、前記ネック延長部は、前記袋が非撓曲形態にあるときに前記第１の開口部の半径方向平面によって定められた第１の長手方向軸線から遠ざかる方向に側方に延び、第２の長手方向軸線が非撓曲形態にあるときに第２の開口部の半径方向平面によって定められ、
前記側壁は、前記第１の内部コンパートメントのところに、前記第１の長手方向軸線に垂直な幅および前記第１の長手方向軸線に沿う長さを有し、前記ネック延長部は、前記第２の長手方向軸線に垂直な幅および前記第２の長手方向軸線に沿う長さを有し、前記ネック延長部の前記幅は、前記第１の内部コンパートメントの前記幅よりも小さく、
前記ネック延長部の前記近位端部は、前記第１の内部コンパートメントのところに、前記第１のコンパートメントと前記第２のコンパートメントとの間に導入路交差部を構成している、組織収容袋。
【請求項２】
組織収容袋であって、
軟質材料の側壁によって互いに連結された第１の開口部と第２の開口部を有し、
前記側壁は、第１の内部コンパートメントおよび基部を構成し、前記基部は、前記第１の開口部を通って前記第１の内部コンパートメント中に組織検体を入れるとともに前記組織検体を前記基部上に支持するよう構成されており、
前記側壁は、前記第１の内部コンパートメントと相互連結された近位端部および前記第２の開口部と相互連結された遠位端部を有する第２の内部コンパートメントを構成する細長い中空のスリーブ状のネック延長部を形成し、前記第２の開口部は、前記第２の内部コンパートメントと流体連通状態にあり、前記第２の内部コンパートメントは、前記第１の内部コンパートメントと流体連通状態にあり、前記第１の内部コンパートメントは、前記第１の開口部と流体連通状態にあり、
前記ネック延長部の前記近位端部は、前記第１の内部コンパートメントの前記基部に連結され、前記ネック延長部は、前記袋が非撓曲形態にあるときに前記第１の開口部の半径方向平面によって定められる第１の長手方向軸線に沿う方向に延び、第２の長手方向軸線が非撓曲形態にあるときに前記第２の開口部の半径方向平面によって定められ、
前記側壁は、前記第１の内部コンパートメントのところに、前記第１の長手方向軸線に垂直な幅および前記第１の長手方向軸線に沿う長さを有し、前記ネック延長部は、前記第２の長手方向軸線に垂直な幅および前記第２の長手方向軸線に沿う長さを有し、前記ネック延長部の前記幅は、前記第１の内部コンパートメントの前記幅よりも小さく、
前記ネック延長部の前記近位端部は、前記第１の内部コンパートメントのところに、前記第１のコンパートメントと前記第２のコンパートメントとの間に導入路交差部を構成している、組織収容袋。
【請求項３】
前記第２の開口部の直径は、前記第１の開口部の直径よりも小さい、請求項１または２記載の組織収容袋。
【請求項４】
前記側壁に前記第１の開口部のところで連結されていて前記第１の開口部を開放形態に保つよう構成された第１のリングおよび前記ネック延長部に前記第２の開口部のところで連結されていて前記第２の開口部を開放形態に保つよう構成された第２のリングを更に有し、前記第１のリングおよび前記第２のリングのうちの少なくとも一方は、経皮挿入を容易にするための低プロフィール形態に弾性的に圧縮可能である、請求項１〜３のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項５】
前記ネック延長部の直径は、前記近位端から前記遠位端まで一定である、請求項１〜４のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項６】
前記ネック延長部の直径は、前記第２の開口部の直径に等しく、前記ネック延長部の直径は、前記ネック延長部の前記近位端に向かって次第に増大している、請求項１〜５のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項７】
前記ネック延長部の最も広い幅は、前記第１の内部コンパートメントのところの前記側壁の幅よりも小さい、請求項１〜６のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項８】
前記ネック延長部の少なくとも一部分の長さに沿って前記側壁に連結されたテザーを更に有する、請求項１〜７のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項９】
前記側壁に連結された状態で前記第２の開口部から前記ネック延長部の前記近位端まで前記ネック延長部に沿って延びるテザーを更に有する、請求項１〜８のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項１０】
前記側壁に連結された状態で前記第２の開口部から前記ネック延長部に沿って前記ネック延長部の前記近位端までかつ前記側壁の長さに沿って前記第１の開口部まで延びるテザーを更に有する、請求項１〜９のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項１１】
前記ネック延長部の少なくとも一部分の頂部長さに沿って前記側壁に連結されたテザーを更に有する、請求項１〜１０のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項１２】
前記ネック延長部の長さの少なくとも一部分に沿って設けられていて引かれたときに前記ネック延長部をほどくよう構成されたタブを更に有する、請求項１〜１１のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項１３】
前記テザーは、第１の端部、第２の端部および前記テザーの長さを有し、前記テザーの前記第２の端部は、前記ネック延長部の前記遠位端部を越えて自由に延びている、請求項１〜１２のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項１４】
前記テザーは、第１の端部および第２の端部を有し、前記テザーの長さおよび前記テザーの前記第２の端部は、前記ネック延長部の前記遠位端部を越えて自由に延び、前記テザーの長さおよび前記テザーの前記第１の端部は、前記第１の開口部を越えて自由に延びている、請求項１〜１３のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項１５】
チャネルおよび前記チャネル内に設けられたテザーを更に有する、請求項１〜１４のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項１６】
前記側壁に設けられていて前記ネック延長部を折り畳み形態で収容するよう寸法決めされるとともに形作られた外部ポケットを更に有する、請求項１〜１５のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項１７】
前記ネック延長部は、前記ネック延長部の外面に連結された第１のポケットを有し、前記第１のポケットは、前記ネック延長部の一方の側で前記ネック延長部の前記近位端部に向いた第１のポケット口を備え、前記ネック延長部は、前記ネック延長部の反対側に位置する第２のポケット口を備えた第２のポケットを有し、前記第２のポケット口は、前記ネック延長部の前記遠位端部に向いており、前記第２のポケットは、前記第１のポケットから見て遠位側に位置し、前記第１および前記第２のポケットは、前記ネック延長部の前記遠位端部の少なくとも一部分を受け入れるよう寸法決めされるとともに形作られている、請求項１〜１６のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項１８】
前記ネック延長部は、前記ネック延長部を非配備形態から伸張配備形態に広げるために圧力下の流体を受け入れるよう構成されたチャネルを有する、請求項１〜１７のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項１９】
前記ネック延長部の前記近位端部は、前記基部と交差するとともに前記第１の内部コンパートメントの前記第１の側部と交差している、請求項１〜１８のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項２０】
前記ネック延長部の前記交差部は、前記基部と境を接して連続している、請求項１〜１９のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項２１】
前記ネック延長部の前記近位端部は、前記第１の側部に沿って前記基部の近くに配置されている、請求項１〜２０のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項２２】
前記ネック延長部の前記交差部は、前記基部のところに位置している、請求項１〜２１のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項２３】
前記側壁は、前記第１の内部コンパートメントと相互連結された近位端部および第３の開口部と相互連結された遠位端部を備える第３の内部コンパートメントを構成する細長い中空のスリーブ状の第２のネック延長部を形成し、前記第３の開口部は、前記第１の内部コンパートメントと流体連通状態にある、請求項１〜２２のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項２４】
前記ネック延長部を送り出し可能な形態に保持するよう前記ネック延長部と前記第１の側部との間に配置されたミシン目を更に有し、前記ミシン目は、前記ネック延長部の少なくとも一部分を離脱させて伸張配備形態にするよう構成されている、請求項１〜２３のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項２５】
前記第２の長手方向軸線は、前記収容袋が非撓曲形態にあるときに前記第１の長手方向軸線に対して傾けられる、請求項１〜２４のうちいずれか一に記載の組織収容袋。
【請求項２６】
収容容器であって、
第１の端部のところに設けられた第１の開口部と、
第２の端部のところに設けられた第２の開口部と、
前記第１の開口部と前記第２の開口部を相互に連結するとともに前記第１の開口部と前記第２の開口部との間に延びる内部を構成し、長手方向軸線に垂直な直径および断面ならびに長さを備えた側壁と、
前記第１の開口部と前記第２の開口部との間に位置する場所で前記内部周りに前記側壁に連結された少なくとも１つの締結具とを有し、
前記締結具は、前記締結具の前記配設場所のところの前記側壁の直径を減少させるよう構成されている、収容容器。
【請求項２７】
前記側壁に前記第２の開口部のところで連結された圧縮性かつ弾性のリングを更に有する、請求項２６記載の収容容器。
【請求項２８】
前記側壁に前記第１の開口部のところで連結された第１の圧縮性かつ弾性のリングおよび前記側壁に前記第２の開口部のところで連結された第２の圧縮性かつ弾性のリングを更に有する、請求項２６または２７記載の収容容器。
【請求項２９】
前記側壁は、前記第１の端から前記第２の端まで一定の直径を有する、請求項２６〜２８のうちいずれか一に記載の収容容器。
【請求項３０】
前記側壁は、切頭円錐形の形をしている、請求項２６〜２９のうちいずれか一に記載の収容容器。
【請求項３１】
前記第１の開口部は、前記長手方向軸線に沿って前記第２の開口部と同心である、請求項２６〜３０のうちいずれか一に記載の収容容器。
【請求項３２】
前記側壁の長さに沿って間隔を置いて配置された複数の締結具を更に有し、各締結具は、前記側壁に前記内部周りに連結されるとともに前記締結具の前記配設場所のところで前記側壁の直径を減少させるよう構成されている、請求項２６〜３１のうちいずれか一に記載の収容容器。
【請求項３３】
少なくとも１つの前記締結具は、前記側壁の直径を減少させるよう前記収容容器の外側に位置する場所で作動されるよう構成されている、請求項２６〜３２のうちいずれか一に記載の収容容器。
【請求項３４】
少なくとも１つの前記締結具は、第１の端部および第２の端部ならびに前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置する引結び部を備えた引きひもである、請求項２６〜３３のうちいずれか一に記載の収容容器。
【請求項３５】
少なくとも１つの前記締結具は、引結び部を前記締結具に沿って動かすことによって前記側壁の直径を減少させるよう作動される、請求項２６〜３４のうちいずれか一に記載の収容容器。
【請求項３６】
少なくとも１つの前記締結具は、前記内部周りに配置されかつ前記長手方向軸線に実質的に垂直な円周方向部分を有する、請求項２６〜３５のうちいずれか一に記載の収容容器。
【請求項３７】
少なくとも１つの前記締結具は、前記側壁の長手方向長さに沿って延びる長手方向部分を有する、請求項２６〜３６のうちいずれか一に記載の収容容器。
【請求項３８】
組織収容袋を体腔内に配備する方法であって、
組織収容袋を用意するステップを含み、前記組織収容袋は、軟質材料の側壁によって互いに連結された第１の開口部と第２の開口部を有し、前記側壁は、第１の内部コンパートメントおよび基部を構成し、前記基部は、前記第１の開口部を通って前記第１の内部コンパートメント中に組織検体を入れるとともに前記組織検体を前記基部上に支持するよう構成されており、前記側壁は、前記第１の内部コンパートメントと相互連結された近位端部および前記第２の開口部と相互連結された遠位端部を有する第２の内部コンパートメントを構成する細長い中空のスリーブ状のネック延長部を形成し、前記第２の開口部は、前記第２の内部コンパートメントと流体連通状態にあり、前記第２の内部コンパートメントは、前記第１の内部コンパートメントと流体連通状態にあり、前記第１の内部コンパートメントは、前記第１の開口部と流体連通状態にあり、前記ネック延長部の前記近位端部は、前記第１の内部コンパートメントに連結され、前記ネック延長部は、配備形態にあるときに前記第１の内部コンパートメントから外方に延び、前記ネック延長部は、引っ込み送り出し形態を有し、
前記組織収容袋を送り出し形態にある状態で体腔中に挿入するステップを含み、
前記ネック延長部を前記送り出し形態から前記体腔内の配備形態に動かすステップを含む、方法。
【請求項３９】
前記ネック延長部を前記遠位端部から前記第２の内部コンパートメント内に更に前記第２の内部コンパートメントに沿って前記第１の内部コンパートメント中にひっくり返して前記袋を引っ込められた前記ネック延長部が前記第１の内部コンパートメントから外方に延びない低プロフィール送り出し形態にするステップを更に含む、請求項３８記載の方法。
【請求項４０】
前記ネック延長部に連結されるとともに前記ネック延長部の前記遠位端部を越えて自由に延びるテザーを用意するステップと、
前記テザーを外方に引いて前記ネック延長部を前記送り出し形態から前記配備形態に伸張させるステップと、を更に含む、請求項３８または３９記載の方法。
【請求項４１】
第１の内部コンパートメントの前記側壁に設けられた外部ポケットを用意するステップと、
前記ネック延長部を前記外部ポケット内に配置して前記ネック延長部を送り出し形態にするステップと、
前記ネック延長部を前記外部ポケットから取り出して前記ネック延長部を配備形態にするステップと、を更に含む、請求項３８〜４０のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項４２】
組織検体を体腔から取り出す方法であって、
組織収容袋を用意するステップを含み、前記組織収容袋は、第１の端部のところに設けられた第１の開口部、第２の端部のところに設けられた第２の開口部、ならびに前記第１の開口部と前記第２の開口部を相互に連結するとともに前記第１の開口部と前記第２の開口部との間に延びる内部を構成する長手方向軸線に垂直な直径および断面を備えた側壁を有し、前記組織収容袋は、前記第２の開口部と同軸に前記側壁に連結されていて前記第２の開口部を開放位置に保つよう構成された弾性の圧縮性リングを有し、
前記組織収容袋の前記第２の開口部および前記リングを体口または切開創に通して前記体腔内に挿入するステップを含み、
組織検体を前記第２の開口部に通して前記組織収容袋の前記内部中に挿入するステップを含み、
前記第２の開口部および前記リングを、前記収容袋内に入れられた前記組織検体を通り過ぎて前記第１の開口部に向かって前記組織収容袋の内部中に動かして前記組織検体を前記収容袋内に入れるステップを含む、方法。
【請求項４３】
前記第１の開口部を通って前記第２の開口部および前記リングを動かすステップを更に含む、請求項４２記載の方法。
【請求項４４】
前記第１の開口部を通って前記第２の開口部および前記リングを動かすステップの実施後、スコープを前記第２の開口部中に挿入するステップを更に含む、請求項４２または４３記載の方法。
【請求項４５】
前記第１の開口部を通って前記第２の開口部および前記リングを動かすステップの実施後、細切器械を前記第１の開口部中に挿入するステップと、
前記組織検体を細切するステップと、を更に含む、請求項４２〜４４のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項４６】
患者に対して子宮摘出術を実施する方法であって、
腹部切開創を作って体腔に接近するステップを含み、
前記体腔内の子宮を可動化するステップを含み、
組織収容袋を用意するステップを含み、前記組織収容袋は、軟質材料の側壁によって互いに連結された第１の開口部と第２の開口部を有し、前記側壁は、第１の内部コンパートメントおよび基部を構成し、前記基部は、前記第１の開口部を通って前記第１の内部コンパートメント中に組織検体を入れるとともに前記組織検体を前記基部上に支持するよう構成されており、前記側壁は、前記第１の内部コンパートメントと相互連結された近位端部および前記第２の開口部と相互連結された遠位端部を有する第２の内部コンパートメントを構成する細長い中空のスリーブ状のネック延長部を形成し、前記第２の開口部は、前記第２の内部コンパートメントと流体連通状態にあり、前記第２の内部コンパートメントは、前記第１の内部コンパートメントと流体連通状態にあり、前記第１の内部コンパートメントは、前記第１の開口部と流体連通状態にあり、前記ネック延長部の前記近位端部は、前記第１の内部コンパートメントに連結され、前記ネック延長部は、配備形態にあるときに前記第１の内部コンパートメントから外方に延び、
組織収容袋を前記体腔中に挿入するステップを含み、
前記子宮を前記組織収容袋の前記第１の開口部中に挿入するステップを含み、
前記ネック延長部を動かして配備形態にするステップを含み、
前記第１の内部コンパートメントが前記体腔内に位置したままの状態で、患者の膣管を通って前記組織収容袋の前記第２の開口部を前記患者の外側に引き出すステップを含み、  前記第１の内部コンパートメントが前記体腔内に位置したままの状態で、前記組織収容袋の前記第１の開口部を前記腹部切開創中に引くステップを含み、
それと同時に、前記第１の開口部または前記第２の開口部かのいずれか一方を通って前記組織収容袋内の前記子宮を減容しながら前記第１の開口部または前記第２の開口部のうちの他方を通って前記第１の内部コンパートメント内の前記子宮を観察するステップを含み、
前記子宮を前記患者から取り出すステップを含む、方法。
【請求項４７】
前記第１の開口部を通って前記子宮を減容するとともに前記第２の開口部を通って挿入されたスコープにより前記子宮を観察するステップを更に含む、請求項４６記載の方法。
【請求項４８】
前記第２の開口部を通って前記子宮を減容しながら前記第１の開口部を通って挿入されたスコープにより前記収容袋内の前記子宮を観察するステップを更に含む、請求項４６または４７記載の方法。
【請求項４９】
前記ネック延長部を送り出し形態から配備形態に広げるステップを更に含む、請求項４６〜４８のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項５０】
組織検体を体腔から取り出す方法であって、
腹部切開創を作って体腔に接近するステップを含み、
前記体腔内の組織検体を可動化するステップを含み、
組織収容袋を用意するステップを含み、前記組織収容袋は、軟質材料の側壁によって相互に連結された第１の開口部と第２の開口部を有し、前記側壁は、内部コンパートメントを構成し、前記側壁は、前記側壁の一方の側に設けられた第１の外部ポケットおよび反対側に設けられた第２の外部ポケットを有し、前記第１のポケットおよび前記第２のポケットは、前記第２の開口部の近くに配置され、
前記組織収容袋を前記体腔中に挿入するステップを含み、
前記組織検体を前記組織収容袋の前記第１の開口部に通して前記内部コンパートメント中に挿入するステップを含み、
前記第１のポケットの遠位側の前記側壁を折り畳んで丸めた前記側壁を前記第１のポケット中に配置するステップを含み、
前記第１のポケットを前記第２のポケット中に押し込むステップを含む、方法。
【請求項５１】
前記第２の開口部の近くの前記側壁を他方の側に折り返して前記第１のポケットを前記第２のポケット中に押し込むステップを更に含む、請求項５０記載の方法。
【請求項５２】
組織検体を体腔内から抜き出す方法であって、
収容容器を用意するステップを含み、前記収容容器は、第１の端部のところに設けられた第１の開口部、第２の端部のところに設けられた第２の開口部、前記第１の開口部と前記第２の開口部を相互に連結する側壁を有し、前記側壁は、長手方向軸線に垂直な直径および断面を有するとともに内部および前記第１の開口部と前記第２の開口部との間に延びる長さを定め、前記収容容器は、前記内部周りに前記側壁に連結されるとともに前記第１の開口部と前記第２の開口部との間の前記収容容器の長さに沿って互いに間隔を置いて設けられた複数の締結具を有し、各締結具は、作動時に前記締結具の配設場所のところの前記側壁の直径を個々に減少させるよう構成され、
前記収容容器の少なくとも前記第２の開口部を前記体腔中に挿入するステップを含み、  第１の直径を備えた組織検体を前記第２の開口部に通して前記収容容器の内部中に入れるステップを含み、
前記組織検体の存在場所の１つまたは２つ以上の締結具を作動させて前記収容容器の直径を減少させることによって前記組織検体の直径を第２の直径に減少させるステップを含み、
減少した第２の直径を有する前記組織検体を取り出すステップを含む、方法。
【請求項５３】
前記締結具を順次作動させて前記側壁の直径を減少させるステップを更に含む、請求項５２記載の方法。
【請求項５４】
前記締結具を前記第２の端部から前記第１の端部まで順次作動させて前記側壁の直径を減少させるステップを更に含む、請求項５２または５３記載の方法。
【請求項５５】
前記組織検体の存在場所の前記締結具を同時に作動させて前記側壁の直径を減少させるステップを更に含む、請求項５２〜５４のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項５６】
前記締結具は、前記長手方向軸線に垂直に前記内部周りに円周方向に配置されるとともに前記収容容器の長さに沿って前記第１の端部まで延びる引きひもである、請求項５２〜５５のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項５７】
前記体腔の外部に位置する場所で前記締結具を作動させるステップを更に含む、請求項５２〜５６のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項５８】
前記締結具は、前記長手方向軸線に垂直に前記内部周りに円周方向に配置されるとともに前記収容容器の長さに沿って前記第１の端部まで延びる引きひもであり、各引きひもは、第１の端部および第２の端部ならびに前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置する引結び部を有し、各引きひもは、前記引きひもと関連した前記引結び部を動かして前記引きひもの円周方向部分の長さを減少させることによって前記引きひもの配設場所のところの前記側壁の直径を減少させるよう作動される、請求項５２〜５７のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項５９】
芯くりぬき器械を前記収容袋の前記内部中に挿入するステップと、
前記芯くりぬき器械により前記組織検体の中央部をくりぬくステップと、
前記中央部芯を前記収容容器から取り出すステップと、
前記組織検体の存在場所の前記側壁の直径を減少させて前記取り出した中央部芯によって作られた前記組織検体中の開口部を閉じるステップとを更に含む、請求項５２〜５８のうちいずれか一に記載の方法。
【請求項６０】
作動させた前記締結具のうちの任意の１つを弛めるステップを更に含む、請求項５２〜５９のうちいずれか一に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、医療器具に関し、特に、小さな切開創部位および／または体口を通って組織を外科的に取り出すシステムおよび方法が記載され、かかるシステムは、検体収容袋を含む。
【０００２】
〔関連出願の説明〕
本願は、２０１４年８月１８日に出願された米国特許仮出願第６２／０３８，７４０号（発明の名称：Power morcellation system）の優先権および権益主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
必要な場合、体腔内に位置する外科的に標的となる組織に接近するために小さな切開創が患者に作られる。外科的に標的となる組織には又、初期切開創なしで体口を通って接近することができる。場合によっては、標的組織に切開創または体口を通って直接接近する。場合によっては、接近器具システムが切開創および／または体口中に、これらを横切って、これらのところにかつ／あるいはこれらの中に配置されるとともに位置決めされて、組織をレトラクトし、切開創または体口を拡大し、再付形するとともに／あるいは隔離する。接近器具システムは、体腔または体口内にまたはこれに隣接して位置する標的組織に接近するための門またはポータルとして働く。標的組織は、公知の外科的技術または外科的処置を採用して隣接するとともに周りの組織から剥離される。いったん自由にされると、標的組織は、小さな切開創または体口を通っていつでも取り出し可能な状態にある。標的組織が大きすぎてこれを全体として除去することができない場合、標的組織のサイズを減少させて小さな切開創を通って標的組織を部分的に取り出す。理想的には、外科医は、標的組織の「芯をくりぬき」または標的組織の「表面を剥がして」これをできるだけ一体の状態に保つ。しかしながら、５割以上の確率で標的組織は、多数の小片になる。
【０００４】
標的組織の寸法を減少させることは、細切と呼ばれる。細切手技では、小刀またはナイフを用いて手動でまたは電動式細切器を採用して標的組織を小片の状態に切断し、そして標的組織が小さな切開創を通って取りだし可能であるように標的組織を切断する。標的組織の小片は、小さな切開創を通って患者から取り出される。標的組織をこれが小さな切開創に嵌まった状態で通過するために寸法を減少させているとき、組織の小片が切り落とされて患者の体内に残される場合がある。したがって、細切は、悪性腫瘍または子宮内膜症の場合に禁忌である。癌を細切する場合、癌は、悪性の組織を広げて癌のステージを上げる場合があり、そして患者の死亡率を増加させる場合がある。
【０００５】
子宮摘出術は、細切を含む場合のある外科的処置の一例である。５００，０００件を超える子宮摘出術が米国において婦人に対して毎年行われている。婦人が子宮摘出術を受けるのが良い通常の理由は、フィブロイド、癌、子宮内膜症または子宮脱が存在している場合である。これら子宮摘出術のうち約２００，０００件は、腹腔鏡下で行われる。子宮が大きすぎる（３００ｇを超える）ので膣を通って取り出すことができない場合または子宮頸が依然として定位置にある場合、腹部切開創を通りまたは膣を通って取り出すためには検体の寸法を減少させなければならない。筋腫切除術（フィブロイド除去）の実施中、細切手技を用いて大きなフィブロイドを摘出する必要がある場合もある。細切中、標的組織（通常、子宮および場合によっては付属器構造体）を例えば組織把持器により腹壁表面に至らせてブレードを用いてその寸法を減少させ、そして切開創を通って骨盤腔から取り出す。別法では、体口、例えば膣を通って標的組織を取り出す。フィブロイドまたは子宮平滑筋腫は、子宮摘出術のうちで約３０〜４０％の原因となっている。これらは、子宮の良性腫瘍であり、これらフィブロイドまたは子宮平滑筋腫は、重くかつ有痛性の出血を招く場合がある。過去において、これら腫瘍が見逃された癌または平滑筋肉腫である場合があり、１０，０００人の婦人のうちで約１人が罹患していると考えられていた。より最近のデータの結果は、これら腫瘍のうちで見逃した悪性腫瘍の極めて高いリスクを裏付けており、その範囲は、１：１０００〜１；４００に見積もられる。リスクがこのように高いので、多くの外科医は、開放細切と呼ばれるプロセスにおいて袋を用いないで細切するのではなく、袋の中で細切してあちこちと漂う小片を収容し、そして腫瘍細胞の拡散および播種（シーディング）を防止することによって、自分の技術を変えて検体を包み込んで閉鎖された細切プロセスを実施しようとし始めた。米国婦人科腹腔鏡専門医学会（American Association of Gynecologists：ＡＡＧＬ）、米国産科医・婦人科医会議（American Congress of Obstetricians：ＡＣＯＧ）、および婦人科腫瘍学会（Sociaty of the American Oncology：ＳＧＯ）を含む多くのＧＹＮ（婦人科医）学会は、開放細切の潜在的な危険性を警告する声明を出した。２０１４年４月１７日付けで、ＦＤＡは、フィブロイドのためのこれらの手技を受ける婦人にとって子宮摘出術および筋腫切除術の実施のために開放電動式細切法の使用を控える旨の声明を出した。ＦＤＡは又、悪性の可能性の見積もりを３５０に対して１の割合に増大させた。これらの理由で、組織検体を安全にかつ効果的に縮小するシステムおよび方法が要望されている。本発明は、閉鎖系で実施される手動細切と電動式細切の両方のためのかかる安全なシステムおよび方法に関する。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の一観点によれば、組織収容袋が提供される。組織収容袋は、軟質材料の側壁によって互いに連結された第１の開口部と第２の開口部を有する。側壁は、第１の内部コンパートメントおよび基部を構成し、基部は、第１の開口部を通って第１の内部コンパートメント中に組織検体を入れるとともに組織検体を基部上に支持するよう構成されている。側壁は、第１の内部コンパートメントと相互連結された近位端部および第２の開口部と相互連結された遠位端部を有する第２の内部コンパートメントを構成する細長い中空のスリーブ状のネック延長部を形成する。第２の開口部は、第２の内部コンパートメントと流体連通状態にある。第２の内部コンパートメントは、第１の内部コンパートメントと流体連通状態にあり、第１の内部コンパートメントは、第１の開口部と流体連通状態にある。ネック延長部の近位端部は、第１の内部コンパートメントの側壁に第１の側部のところで連結されている。ネック延長部は、袋が非撓曲形態にあるときに第１の開口部の半径方向平面によって定められた第１の長手方向軸線から遠ざかる方向に側方に延びる。第２の長手方向軸線が非撓曲形態にあるときに第２の開口部の半径方向平面によって定められている。側壁は、第１の内部コンパートメントのところに、第１の長手方向軸線に垂直な幅および第１の長手方向軸線に沿う長さを有し、ネック延長部は、第２の長手方向軸線に垂直な幅および第２の長手方向軸線に沿う長さを有する。ネック延長部の幅は、第１の内部コンパートメントの幅よりも小さい。ネック延長部の近位端部は、第１の内部コンパートメントのところに、第１のコンパートメントと第２のコンパートメントとの間に導入路交差部を構成している。
【０００７】
本発明の別の観点によれば、組織収容袋が提供される。組織収容袋は、軟質材料の側壁によって互いに連結された第１の開口部と第２の開口部を有する。側壁は、第１の内部コンパートメントおよび基部を構成し、基部は、第１の開口部を通って第１の内部コンパートメント中に組織検体を入れるとともに組織検体を基部上に支持するよう構成されている。側壁は、第１の内部コンパートメントと相互連結された近位端部および第２の開口部と相互連結された遠位端部を有する第２の内部コンパートメントを構成する細長い中空のスリーブ状のネック延長部を形成する。第２の開口部は、第２の内部コンパートメントと流体連通状態にある。第２の内部コンパートメントは、第１の内部コンパートメントと流体連通状態にあり、第１の内部コンパートメントは、第１の開口部と流体連通状態にある。ネック延長部の近位端部は、第１の内部コンパートメントの基部に連結されている。ネック延長部は、袋が非撓曲形態にあるときに第１の開口部の半径方向平面によって定められる第１の長手方向軸線に沿う方向に延び、第２の長手方向軸線が非撓曲形態にあるときに第２の開口部の半径方向平面によって定められる。側壁は、第１の内部コンパートメントのところに、第１の長手方向軸線に垂直な幅および第１の長手方向軸線に沿う長さを有する。ネック延長部は、第２の長手方向軸線に垂直な幅および第２の長手方向軸線に沿う長さを有する。ネック延長部の幅は、第１の内部コンパートメントの幅よりも小さい。ネック延長部の近位端部は、第１の内部コンパートメントのところに、第１のコンパートメントと第２のコンパートメントとの間に導入路交差部を構成している。
【０００８】
本発明の別の観点によれば、収容容器が提供される。収容容器は、第１の端部のところに設けられた第１の開口部と、第２の端部のところに設けられた第２の開口部と、第１の開口部と第２の開口部を相互に連結する側壁とを有する。側壁は、第１の開口部と第２の開口部との間に延びる内部を構成する。側壁は、長手方向軸線に垂直な直径および断面ならびに長さを備える。収容容器は、第１の開口部と第２の開口部との間に位置する場所で内部周りに側壁に連結された少なくとも１つの締結具を更に有する。締結具は、締結具の配設場所のところの側壁の直径を減少させるよう構成されている。
【０００９】
本発明の別の観点によれば、組織収容袋を体腔内に配備する方法が提供される。この方法は、軟質材料の側壁によって互いに連結された第１の開口部と第２の開口部を有する組織収容袋を用意するステップを含む。側壁は、第１の内部コンパートメントおよび基部を構成し、基部は、第１の開口部を通って第１の内部コンパートメント中に組織検体を入れるとともに組織検体を基部上に支持するよう構成されている。側壁は、第１の内部コンパートメントと相互連結された近位端部および第２の開口部と相互連結された遠位端部を有する第２の内部コンパートメントを構成する細長い中空のスリーブ状のネック延長部を形成する。第２の開口部は、第２の内部コンパートメントと流体連通状態にある。第２の内部コンパートメントは、第１の内部コンパートメントと流体連通状態にあり、第１の内部コンパートメントは、第１の開口部と流体連通状態にある。ネック延長部の近位端部は、第１の内部コンパートメントに連結されている。ネック延長部は、配備形態にあるときに第１の内部コンパートメントから外方に延びる。ネック延長部は、引っ込み送り出し形態を有する。この方法は、組織収容袋を送り出し形態にある状態で体腔中に挿入するステップを含む。この方法は、ネック延長部を送り出し形態から体腔内の配備形態に動かすステップを含む。
【００１０】
本発明の別の観点によれば、組織検体を体腔から取り出す方法が提供される。この方法は、第１の端部のところに設けられた第１の開口部、第２の端部のところに設けられた第２の開口部および第１の開口部と第２の開口部を相互連結する側壁を有する組織収容袋を用意するステップを含む。側壁は、第１の開口部と第２の開口部との間に延びる内部を構成し、長手方向軸線に垂直な直径および断面を備えている。組織収容袋は、第２の開口部と同軸に側壁に連結されていて第２の開口部を開放位置に保つよう構成された弾性の圧縮性リングを有する。この方法は、組織収容袋の第２の開口部およびリングを体口または切開創に通して体腔内に挿入するステップを含む。この方法は、組織検体を第２の開口部に通して組織収容袋の内部中に挿入するステップを含む。この方法は、第２の開口部およびリングを、収容袋内に入れられた組織検体を通り過ぎて第１の開口部に向かって組織収容袋の内部中に動かして組織検体を収容袋内に入れるステップを含む。
【００１１】
本発明の別の観点によれば、患者に対して子宮摘出術を実施する方法が提供される。この方法は、腹部切開創を作って体腔に接近するステップを含む。この方法は、体腔内の子宮を可動化するステップを含む。この方法は、軟質材料の側壁によって互いに連結された第１の開口部と第２の開口部を有する組織収容袋を用意するステップを含む。側壁は、第１の内部コンパートメントおよび基部を構成し、基部は、第１の開口部を通って第１の内部コンパートメント中に組織検体を入れるとともに組織検体を基部上に支持するよう構成されている。側壁は、第１の内部コンパートメントと相互連結された近位端部および第２の開口部と相互連結された遠位端部を有する第２の内部コンパートメントを構成する細長い中空のスリーブ状のネック延長部を形成する。第２の開口部は、第２の内部コンパートメントと流体連通状態にある。第２の内部コンパートメントは、第１の内部コンパートメントと流体連通状態にあり、第１の内部コンパートメントは、第１の開口部と流体連通状態にある。ネック延長部の近位端部は、第１の内部コンパートメントに連結されている。ネック延長部は、配備形態にあるときに第１の内部コンパートメントから外方に延びる。この方法は、組織収容袋を体腔中に挿入するステップを含む。この方法は、子宮を組織収容袋の第１の開口部中に挿入するステップを含む。この方法は、ネック延長部を動かして配備形態にするステップを含む。この方法は、第１の内部コンパートメントが体腔内に位置したままの状態で、患者の膣管を通って組織収容袋の第２の開口部を患者の外側に引き出すステップを含む。この方法は、第１の内部コンパートメントが体腔内に位置したままの状態で、組織収容袋の第１の開口部を腹部切開創中に引くステップを含む。この方法は、それと同時に、第１の開口部または第２の開口部かのいずれか一方を通って組織収容袋内の子宮を減容しながら第１の開口部または第２の開口部のうちの他方を通って第１の内部コンパートメント内の子宮を観察するステップを含む。この方法は、子宮を患者から取り出すステップを含む。
【００１２】
本発明の別の観点によれば、組織検体を体腔から取り出す方法が提供される。この方法は、腹部切開創を作って体腔に接近するステップを含む。この方法は、体腔内の組織検体を可動化するステップを含む。この方法は、軟質材料の側壁によって相互に連結された第１の開口部と第２の開口部を有する組織収容袋を用意するステップを含む。側壁は、内部コンパートメントを構成する。側壁は、側壁の一方の側に設けられた第１の外部ポケットおよび反対側に設けられた第２の外部ポケットを有する。第１のポケットおよび第２のポケットは、第２の開口部の近くに配置される。この方法は、組織収容袋を体腔中に挿入するステップを含む。この方法は、組織検体を組織収容袋の第１の開口部に通して内部コンパートメント中に挿入するステップを含む。この方法は、第１のポケットの遠位側の側壁を折り畳んで丸めた側壁を第１のポケット中に配置するステップを含む。この方法は、第１のポケットを第２のポケット中に押し込むステップを含む。
【００１３】
本発明の別の観点によれば、組織検体を体腔内から抜き出す方法が提供される。この方法は、第１の端部のところに設けられた第１の開口部、第２の端部のところに設けられた第２の開口部および第１の開口部と第２の開口部を相互連結する側壁を有する組織収容袋を用意するステップを含む。側壁は、長手方向軸線に垂直な直径および断面を有するとともに内部および第１の開口部と第２の開口部との間に延びる長さを定める。収容容器は、内部周りに側壁に連結されるとともに第１の開口部と第２の開口部との間の収容容器の長さに沿って互いに間隔を置いて設けられた複数の締結具を有する。各締結具は、作動時に締結具の配設場所のところの側壁の直径を個々に減少させるよう構成されている。この方法は、収容容器の少なくとも第２の開口部を体腔中に挿入するステップを含む。この方法は、第１の直径を備えた組織検体を第２の開口部に通して収容容器の内部中に入れるステップを含む。この方法は、組織検体の存在場所の１つまたは２つ以上の締結具を作動させて収容容器の直径を減少させることによって組織検体の直径を第２の直径に減少させるステップを含む。この方法は、減少した第２の直径を有する組織検体を取り出すステップを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１Ａ】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図１Ｂ】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図２】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図３Ａ】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図３Ｂ】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図３Ｃ】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図４】本発明の収容袋の側面図である。
【図５Ａ】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図５Ｂ】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図６】患者の体内に位置する本発明の収容袋の略図である。
【図７Ａ】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図７Ｂ】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図７Ｃ】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図７Ｄ】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図７Ｅ】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図７Ｆ】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図７Ｇ】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図７Ｈ】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図７Ｉ】本発明の収容袋の図７Ｈの７Ｉ線に沿って取った断面図である。
【図７Ｊ】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図７Ｋ】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図７Ｌ】本発明の収容袋の断面図である。
【図７Ｍ】本発明の収容袋の断面図である。
【図７Ｎ】本発明の収容袋の断面図である。
【図７Ｏ】本発明の収容袋の断面図である。
【図７Ｐ】本発明の収容袋の断面図である。
【図７Ｑ】患者の体内に位置する２つのレトラクタ、スコープ、トロカール、組織検体および本発明の収容袋の略図である。
【図７Ｒ】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図８Ａ】本発明の収容袋の断面図である。
【図８Ｂ】本発明の収容袋の断面図である。
【図８Ｃ】本発明の収容袋の断面図であり、収容袋の一部分が丸められた状態を示す図である。
【図８Ｄ】本発明の収容袋の断面図であり、収容袋の一部分が丸められて第１のポケット中に挿入されている状態を示す図である。
【図８Ｅ】本発明の収容袋の断面図であり、収容袋の一部分が丸められて第１のポケットおよび第２のポケット中に挿入されている状態を示す図である。
【図９】本発明の結束端部を備えた収容袋の断面図である。
【図１０】本発明の封止端部を備えた収容袋の断面図である。
【図１１】一端部にインターロック式の解除可能なシールを有する本発明の収容袋の断面図である。
【図１２】ヒートシールされるよう構成された本発明の収容袋の断面図であるとともに収容袋をヒートシールするために用いられる器械の断面図である。
【図１３】本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図１４Ａ】検体を本発明の収容袋中に引き込む把持器の略図である。
【図１４Ｂ】本発明の収容袋内に位置する検体および収容袋の第２の開口部をつかんでいる把持器の略図である。
【図１４Ｃ】本発明の収容袋内に位置する検体および検体を収容袋内に入れるために収容袋の第２の開口部を検体を越えて近位側にひっくり返すよう引いている把持器の略図。
【図１５】一端部に２つのリングを備えた本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図１６】７つの開口部を備えた本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図１７】４つの開口部を備えた本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図１８Ａ】スコープ窓を備えた本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図１８Ｂ】本発明の収容袋のスコープ窓のところに位置するスコープの断面図である。
【図１９Ａ】封止ポートを備えた本発明の収容袋の上から見た斜視図である。
【図１９Ｂ】本発明の収容袋の封止ポートを越えて挿入されたスコープの断面図である。
【図２０】本発明にしたがって組織壁のところの収容袋の開口部中に挿入されたトロカールの略図である。
【図２１】本発明にしたがって組織壁のところでトロカールのルーメンを通って引き込まれた収容袋の近位端部および開口部の略図である。
【図２２】本発明の収容袋の開口部のところのシールの上から見た斜視図である。
【図２３】本発明の収容袋の開口部のところのトロカールの上から見た斜視図である。
【図２４Ａ】本発明のチャネルを備えた収容袋の上から見た斜視図である。
【図２４Ｂ】本発明のチャネルを備えた収容袋の上から見た斜視図である。
【図２４Ｃ】本発明のチャネルを備えた収容袋の断面図である。
【図２５】本発明の収容袋および体腔のための吹送又はガス注入システムの略図である。
【図２６】本発明の二重壁収容袋および吹送システムの略図である。
【図２７】本発明のミシン目付き収容袋の上から見た斜視図である。
【図２８】本発明のクリップ保持具付きの収容袋の上から見た斜視図である。
【図２９】本発明の接着剤保持具付きの収容袋の上から見た斜視図である。
【図３０】本発明のネック延長部が引っ繰り返された状態の収容袋の上から見た斜視図である。
【図３１】本発明のネック延長部のための外部ポケットを備えた収容袋の上から見た斜視図である。
【図３２Ａ】本発明の引きひもを備えた収容袋内の検体の略図である。
【図３２Ｂ】本発明の収容袋および検体の直径を減少させるよう引きひもを作動させた状態の収容袋内の検体の略図である。
【図３２Ｃ】本発明の収容袋および検体の直径を減少させるよう引きひもを作動させた状態の収容袋内の検体の略図である。
【図３３Ａ】本発明の収容袋の周囲周りの開き形態にある結び目プッシャおよび引きひもの略図である。
【図３３Ｂ】本発明の収容袋の周囲周りの縮小または作動形態にある結び目プッシャおよび引きひもの略図である。
【図３４Ａ】本発明の収容袋内の検体の略図であり、引きひもおよび芯くりぬき器械が体壁を横切って配置された収容袋内に挿入されている状態を示す図である。
【図３４Ｂ】本発明の収容袋内の検体の略図であり、引きひもが縮小または作動形態にある状態を示す図である。
【図３４Ｃ】本発明の収容袋内の検体の略図であり、引きひもが縮小または作動形態にある状態を示す図である。
【図３５Ａ】本発明の収容袋内の検体の略図であり、引きひもおよび芯くりぬき器械が最初に収容袋内に挿入されている状態を示す図である。
【図３５Ｂ】本発明の収容袋内の検体の略図であり、引きひもが縮小または作動形態にあり、芯くりぬき器械が２度目に収容袋内に挿入されている状態を示す図である。
【図３５Ｃ】本発明の収容袋内の検体の略図であり、引きひもが縮小または作動形態にある状態を示す図である。
【図３６Ａ】本発明の収容袋内の検体の略図であり、引きひもおよび芯くりぬき器械が最初に収容袋内に挿入されている状態を示す図である。
【図３６Ｂ】本発明の収容袋内の検体の略図であり、引きひもが縮小または作動形態にあり、芯くりぬき器械が２度目に収容袋内に挿入されている状態を示す図である。
【図３６Ｃ】本発明の収容袋内の検体の略図であり、引きひもが縮小または作動形態にある状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
次に図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、本発明の収容袋１０が示されている。収容袋１０は、側壁１６によって相互に連結された口とも呼ばれる第１の開口部１２と第２の開口部１４を有する。第１のリング１８が第１の開口部１２のところに設けられ、第２のリング２０が第２の開口部１４のところに設けられている。リング１８，２０は、それ自体ヒートヒールされた側壁１６によってかつ／あるいは接着剤を用いて形成されたポケット内にリング１８，２０を収納することによって、側壁１６に連結されている。側壁１６は、任意適当な軟質材料で作られ、かかる軟質材料としては、ポリマー、布、布で補強されたポリマー、メッシュ、ナイロン、繊維などが挙げられる。第１の開口部１２は、第２の開口部１４よりも大きくまたは大径であり、側壁１６は、切頭円錐形の形態をなしている。したがって、第１のリング１８は、第２のリング２０よりも大きいまたは大径である。側壁１６は、側壁材料をヒートシールすることによって形成され、それにより、袋１０の長さに沿って１つまたは２つ以上のシームまたは継ぎ目を長手方向に形成している。図１Ｂに示されているように、袋１０は、オプションとして、２つのリング１８，２０相互間の場所で側壁１６に連結された少なくとも１つの締結具またはファスナ２２を有するのが良い。一形態では、締結具２２は、環帯、ガードルまたはひも付きの腹帯、テープまたは側壁１６を少なくとも部分的に締め付け、そして締結具２２の配置場所で側壁１６の直径を減少させることができるよう引くことができる当該技術分野において知られている他の手段を含む。他形式の締結具２２は、本発明の範囲に含まれる。多数の締結具２２もまた、採用して袋１０の長手方向軸線に沿って互いに間隔を置いて配置することができ、これについては以下において詳細に説明する。単一の締結具２２は、２つの開口部１２，１４相互間のほぼ中間の場所で袋１０の直径を減少させるよう機能し、その結果、外科用組織検体を支持することができる袋１０のための底部またはフロアまたはセミフロアとも呼ばれる基部２４を形成する。一般に、締結具２２はまた、側壁１０を閉鎖して袋１０内に２つのコンパートメントまたはチャンバ、すなわち、腹帯によって互いに分離された第１の近位コンパートメント２６と第２の遠位コンパートメント２８を作るよう機能する。締結具２２は、有利には、袋１０のルーメンが第１の開口部１２から第２の開口部１４まで途切れないように解除可能である。袋１０の配置を容易にするとともに袋１０の取り出しを容易にするために第１のテザーおよびタグが第１のリング１８に取り付けられるのが良く、第２のテザーおよびタグが第２のリング２０に取り付けられるのが良い。図１Ａおよび図１Ｂに示されているように、第１の開口部１２と第２の開口部１４は、袋１０が通常の撓曲されていない向きにあるときに同軸でありまたは実質的に袋１０の長手方向軸線に沿って配置され、それによりスリーブ状の管状構造体を形成する。
【００１６】
使用にあたり、子宮または他の外科的標的の剥離およびその次の細切を含む外科的処置のため、本発明の収容袋１０を用いる。使用にあたり、最初に切開創を患者の腹部領域、代表的には臍部に作る。レトラクタを切開創中に挿入する。
【００１７】
レトラクタ（図示せず）は、代表的には、軟質側壁によって相互に連結された第１のリングと第２のリングを有する。側壁は、レトラクタの第１のリングの開口部と第２のリングの開口部との間に相互に連結されたルーメンを構成する。第２のリングは、弾性でありかつ圧縮可能である。圧縮されると、第２のリングは、長円形の細長い形状をなし、この第２のリングは、腹壁の切開創を通って腹腔中に挿入され、この腹腔は、外科的作業空間を作るよう注入または吹送ガスによって既に拡張されているのが良い。第２のリングをもはや低プロフィール状態に圧縮しない場合、第２のリングは、適当な材料、構成および設計で作られている結果として、それ自体の弾性に起因してその元の高プロフィール形態に自由に拡張する。レトラクタの側壁は、第２のリングを第１のリングに連結している。第２のリングが患者の体内に配置されると、側壁は、切開創および腹壁を横切り、他方、第１のリングは、患者の体外で腹壁の上方に位置する。側壁は比較的ルーズなので、小さな切開創は、側壁をレトラクタルーメンに向かって内方に弓反りにする傾向がある。第１のリングは、腹壁の開口部をレトラクトするとともに広げるために巻き下げられるよう構成されている。第１のリングは、側壁材料をレトラクタの第１のリングに巻き付けるようそれ自体引っ繰り返され、それによりレトラクタの長さが減少する。レトラクタの長さを減少させているときに第２のリングは、第１のリングに引き寄せられる。第１のリングの巻きを続けると、側壁の長さが減少し、それにより側壁に加わる張力が増大し、それにより側壁をその円筒形の形状に向かって外方に動かし、それにより組織をレトラクトしてこれを側壁の外面に接触させ、それにより腹壁の開口部を広げる。第１のリングは、側壁の巻きを容易にするとともに円形断面を備えたリングと比較して側壁の巻き出しを阻止する細長くて長円形の卵形である断面形状を有する。側壁は、ポリウレタンラミネートまたは側壁の切れ目または裂け目に抵抗するよう織りまたは強化ポリマー材料を含む類似の材料で作られる。細切システム中に含まれるべきまたは一体化されるべき接近システムの種々の実施例であって、接近システム全体、接近システムの幾つかの部分または接近システムおよび／またはそのコンポーネントの組み合わせが本発明の種々の実施形態に従ってチャネルおよび／またはほぼ領域を提供するよう配置されている種々の実施例が２０１３年４月１８日に出願された米国特許出願第１３／８６５，８５４号明細書、２０１３年９月２０日に出願された同第６１／８８０，６４１号明細書、２００９年１０月１３日に出願された同第１２／５７８，４２２号明細書、２００８年１０月１３日に出願された同第６１／１０４，９６３号明細書、２００９年１月２２日に出願された同第１２／３５８，０８０号明細書、２００６年３月１３日に出願された同第１１／３７４，１８８号明細書、２００７年３月８日に出願された同第１１／６８３，８２１号明細書、２００９年３月３日に出願された同第１２／３９６，６２４号明細書、２０１４年３月１３日に出願された同第１４／２０９，１６１号明細書、２０１０年８月３１日に出願された同第１２／８７３，１１５号明細書、２０１０年７月２１日に出願された同第１２／８４０，９８９号明細書、２００６年１０月１２日に出願された同第１１／５４８，７５８号明細書、２００４年１１月３０日に出願された同第１０／５１６，１９８号明細書、および２００３年９月１７日に出願された同第１０／６６６，５７９号明細書に記載されており、これら米国特許出願を参照により引用し、これらの記載内容があたかも本明細書に記載されているかのごとくこれらの開示内容を本明細書の一部とする。２０１４年３月２６日に出願された米国特許仮出願第６１／９７０，４３６号明細書、２０１４年４月２３日に出願された同第６１／９８７，４１３号明細書、２０１４年６月１８日に出願された同第６２／０１４，０３８号明細書、２０１４年７月１５日に出願された同第６２／０２４，６９８号明細書、２０１４年１１月１３日に出願された同第６２／０７９，１７１号明細書、２１０４年１１月１８日に出願された同第６２／０８１，２９７号明細書、２０１４年４月２３日に出願された同第６１／９８２，９９７号明細書および２０１５年１月２３日に出願された同第６２／１０７，１０７号明細書もまた、全て参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。
【００１８】
レトラクタを切開創中に挿入し、切開創のところの開口部を広げた後、アクセスポートキャップ／プラットホームをレトラクタの第１のリングに取り付け、それによりレトラクタによって作られた開口部を覆うとともに封止する。アクセスポートキャップは、吹送ポートを含む１つまたは２つ以上のアクセスポートを有するのが良くかつ／あるいは挿入状態の器械の周りを封止する穿通可能な材料、例えばゲルで作られるのが良い。吹送ガスは、アクセスポートキャップにより封止された切開創を横切って送られて患者の腹腔を吹送するとともに拡張された外科的作業空間を作る。体腔は、ガスをアクセスポートキャップを横切って腹腔中に送り込むことによって吹送されまたは気腹状態にされる。器械、例えば把持器、はさみ、スコープ、および電気焼灼／電気外科的器械をアクセスポートから挿入して子宮を剥離する。これら器械を取り出し、アクセスポートキャップ／プラットホームを取り出す。
【００１９】
使用にあたり、臍部の切開創を通って袋１０を挿入する。アクセスポートキャップ／プラットホームをレトラクタの第１のリングに再び取り付け、体腔を再吹送してアクセスポートキャップ／プラットホームまたは二次的切開創を通って挿入されたスコープにより手技の視覚化を可能にする。把持器を用いて剥離された組織検体、例えば子宮を腹腔内に位置した状態で袋１０の第１の開口部１２中に挿入する。第１の開口部１２は、袋１０の第２の開口部１４よりも大きく、それにより組織検体の導入を容易にする。また、輪舞１８，２０は、可撓性であり、これらリングを圧縮して小さなポートおよび／または切開創からの挿入に適した低プロフィール形態にするのが良い。第１のリング１８に取り付けられているテザーを引いて大きい方の第１のリング１８を臍部切開創中に通す。アクセスポートキャップ／プラットホームを取り外し、袋１０の第１のリング１８および第１のリング１８の近くに位置する側壁１６の一部分を第１の切開創から引き出す。側壁１６の一部分は、レトラクタの第１のリングを覆い、アクセスポートキャップ／プラットホームをレトラクタに再び取り付け、それにより袋をアクセスポートキャップ／プラットホームとレトラクタリングとの間に捕捉する。子宮が剥離されているので、袋１０の第２のリング２０に取り付けられているテザーを今や開いた状態の膣管から把持する。袋１０の第２のリング２０を膣口中に引き込み、そして第２のアクセスポートキャップ／プラットホームを第２のリング２０に取り付ける。第２のリング２０を圧縮して低プロフィールの向きにして第２のリング２０の取り出しを容易にする。アクセスポートキャップ／プラットホームは、小さいほうの第２のリング２０に嵌まるよう小さい。第２のアクセスポートキャップ／プラットホームを通ってスコープを袋１０中に挿入する。第２の開口部１４は、膣管に沿う配置および／または観察のための細くて長い器械、例えばスコープまたは袋内の子宮を細切するための動力式または手動式細切器械の挿入を可能にするように寸法決めされるとともに形作られるようにするために小さい。変形例として、第２のアクセスポートキャップ／プラットホームを通ってトロカールを挿入しても良く、そしてトロカールを通ってスコープを挿入しても良い。さらに別の形態では、アクセスポートキャップ／プラットホームは、用いられず、スコープを挿入させた第２の開口部１４中にバルーンカテーテルを挿入する。別の形態では、アクセスポートキャップ／プラットホームまたはレトラクタなしでスコープを袋１０中に挿入する。別の形態では、レトラクタを袋１０の第２の開口部１４内に配置しても良く、そして膣管をレトラクタにより袋１０と一緒にレトラクトするのが良い。あるいは、変形例として、既に膣管内の定位置に位置するレトラクタのルーメンに通って袋１０の第２の開口部１４を引く。
【００２０】
細切器を第１のアクセスポートキャップ／プラットホームに通して挿入し、膣管に通すとともに袋１０の第２の開口部１４に通して挿入されたスコープを介して検体の細切を観察下で開始し、有利には、手技について遮られることのないビューをもたらす。この手技は、腹部野内における臍部または他の切開創部位を通る細切となる。臍部を通る細切の代替策は、以下に更に説明する膣管を通る細切である。
【００２１】
臍部または他の切開創部位を通って行われる細切が完了した後、最初にアクセスポートキャップ／プラットホームを小さな第２のリング２０に取り付けられた膣管のところで取り出すことによって袋１０を患者から取り出す。レトラクタを膣口のところで用いる場合、これもまた取り出す。袋の第２の開口部１４を以下に詳細に説明する種々の方法によって袋の取り出しに先立って封止する。例えば、袋１０の遠位端部に結び目を作ることによって、第２の開口部１４の近くの側壁１６を巻き上げまたは丸めながら上げて１つまたは２つ以上のポケットまたは側壁１６内にたくし込む。第１のアクセスポートキャップ／プラットホームおよびレトラクタは、一方が用いられる場合、臍部または他の腹部切開創のところで取り出す。袋のこの第２の開口部１４が封止された状態で、袋１０全体を腹部切開創に通してこれから取り出す。取り出し時点で、子宮または組織検体の大部分は、大きな検体の取り出しを容易にする細切プロセスによって既に取り出されまたはサイズが減少している。第２の開口部１４を袋の取り出しに先立って封止することにより、袋の内容物がこぼれ出るのが阻止される。それ故、このシステムは、完全に封入されたままである。
【００２２】
臍部または他の腹部の場所を通って行われる細切の別の形態では、袋１０を体腔中に挿入し、検体を第１の開口部１２中に挿入する。第１のリング１８を患者の腹部表面に引き付ける前に、アクセスポートキャップ／プラットホームをレトラクタから取り外し、更にレトラクタを取り出す。次に、第１のリング１８を絞って低プロフィール形態にし、袋１０の近位部分を袋の残部と一緒に臍部を通って引き出し、その場合、この中の検体は、腹腔内に位置したままである。レトラクタを袋１０の口中に再び挿入し、次に、組織を有利には、図６に示されているように袋１０の側壁１６と一緒にレトラクトする。アクセスポートキャップ／プラットホームを図６に示されているようにレトラクタリングに再び取り付ける。袋１０の近位部分は、レトラクタを覆い、袋１０の第１のリング１８は、患者の体外に位置する。
【００２３】
臍部を通って行われる細切の代替策として、次に、膣管を通って行われる組織検体、例えば子宮の細切について説明する。袋１０を臍部または他の腹部の場所の切開創に通して挿入する。レトラクタを切開創中に挿入するのが良く、そして周りの組織をレトラクトするのが良い。アクセスポートキャップ／プラットホームをレトラクタの第１のリングに再び取り付け、体腔を再び吹送してアクセスポートキャップ／プラットホームまたは二次的切開創を通って挿入されたスコープにより手技の視覚化を可能にする。剥離された組織検体、例えば子宮を把持器により袋１０の第１の開口部１２中に挿入する。第１のリング１８に取り付けられているテザーを引いて大きな第１のリング１８を腹部切開創に通すのではなく膣管に通す。袋１０の第１のリング１８および第１のリング１８の近くに位置する側壁１６の一部分を膣管から引き出す。レトラクタを袋１０の第１の開口部１２中に挿入し、第１のリングをそれ自体丸めて側壁をレトラクタの第１のリングに巻き付けることによって膣管をレトラクタの配置場所で袋１０と一緒にレトラクトする。アクセスポートキャップ／プラットホームをレトラクタリングに取り付ける。変形例として、レトラクタを袋１０が膣口を通って引かれる前に配置しても良く、この場合、アクセスポートキャップ／プラットホームは、袋１０をレトラクタの第１のリングに当てた状態で捕捉する。袋１０の小さな第２のリング２０に取り付けられたテザーを臍部切開創または他の腹部切開創から把持する。袋１０の第２のリング２０を臍部切開創又は他の腹部切開創中に引き通し、第２のアクセスポートキャップ／プラットホームを第２のリング２０に取り付ける。第２のアクセスポートキャップ／プラットホームは、第１のアクセスポートキャップ／プラットホームに対して小さい第２のリングに適合するために小さい。スコープを第２のアクセスポートキャップ／プラットホームに通して袋１０中に挿入し、それにより細切プロセスを観察する。変形例として、トロカールを第２のアクセスポートキャップ／プラットホームに通して挿入し、そしてスコープをトロカールに通して挿入しても良い。変形例として、バルーントロカールをアクセスポートキャップ／プラットホームまたはレトラクタなしで採用しても良く、あるいは、単純に、スコープを臍部または他の切開創のところに位置する第２の開口部１４のところで袋１０中に挿入しても良い。細切器を第１のアクセスポートキャップ／プラットホームに通すとともに膣管に通して挿入し、膣管に通すとともに袋１０の第２の開口部１４に通して挿入されたスコープを介して検体の細切を観察下で開始し、有利には、手技について遮られることのないビューをもたらす。膣口のところでレトラクタに取り付けられている第１のアクセスポートキャップ／プラットホームを取り外すことによって袋１０を患者から取り出す。膣口のところのレトラクタもまた取り出す。第２の開口部１４のところの任意のレトラクタまたは第２のアクセスポートキャップ／プラットホームを取り出す。以下に詳細に説明する種々の方法によって袋１０の第２の開口部１４を封止する。例えば、第２の開口部１４の近くに位置する側壁１６を巻き上げまたは丸めながら上げてたくし込むのが良くまたは側壁１６に結び目を作るのが良い。第２の開口部１４が封止された状態で、袋１０全体を膣管に通して取り出す。取り出し時点において、子宮または組織検体の大部分は、既に取り出されておりまたは細切プロセスによってサイズが減少している。
【００２４】
次に図２を参照して、本発明の同一の部分を示すために同一の符号を用いて別の収容袋１０の形態について以下において説明する。図２の袋１０もまた、上述した方法のうちの任意の１つまたは２つ以上で用いることが可能である。袋１０は、側壁１６によって相互に連結された口とも呼ばれる第１の開口部１２と第２の開口部１４を有する。第１のリング１８が第１の開口部１２のところに設けられ、第２のリング２０が第２の開口部１４のところに設けられている。リング１８，２０は、それ自体ヒートヒールされた側壁１６によってかつ／あるいは接着剤を用いて形成されたポケット内にリング１８，２０を収納することによって、側壁１６に連結されている。側壁１６は、任意適当な軟質材料で作られ、かかる軟質材料としては、ポリマー、布、布で補強されたポリマー、メッシュ、ナイロン、繊維などが挙げられる。第１の開口部１２は、第２の開口部１４よりも大きくまたは大径であり、したがって、第１のリング１８は、第２のリング２０よりも大きくまたは大径である。側壁１６は、漏斗形状をなし、それにより袋１０のルーメンを第１のコンパートメント２６と第２のコンパートメント２８に分割している。第１のコンパートメント２６は、袋１０が自然な撓曲していない向きにあるとき、湾曲した側壁を有する形状が実質的に放物線漏斗状である。側壁１６は、側壁材料を長手方向にヒートシールして袋１０の長さに沿って１つまたは２つ以上のシームを形成することによって形成される。第１のコンパートメント２６と第２のコンパートメント２８の交差部のところには、縮径の場所的導入路３０が設けられ、この導入路３０は、有利には、これを通過する検体の量を減少させ、その結果、外科的組織検体を支持することができる袋１０のための底部またはフロアもしくはセミフロアとも呼ばれている基部２４を作り、小径の導入路は、組織検体が第２のコンパートメント２８中に容易に動くのを阻止する。湾曲した側壁１６は、検体を基部２４のところに保持するのを助け、それによりリザーバ状の形態を形成する。交差部３０から第２の開口部１４まで、この開口部の断面を実質的に一定であるとともに／あるいは次第に増減し、それにより膣管を通って配置可能に寸法決めされるとともに形作られ、しかも第１のコンパートメント２６に沿う大きな断面開口部を有する第１のコンパートメント２６よりも極めて細い袋１０の管状のスリーブ状区分を形成する。第１のテザーおよびタグを第１のリング１８に取り付けるのが良く、第２のテザーおよびタグを第２のリング２０に取り付けるのが良く、それにより袋１０の配置が容易になるとともに袋１０の取り出しが容易になる。
【００２５】
次に、図３Ａ〜図３Ｃを参照すると、本発明の別の収容袋１０が示されている。収納袋１０は、側壁１６によって相互に連結された口とも呼ばれる第１の開口部１２と第２の開口部１４を有する。第１のリング１８が第１の開口部１２のところに設けられ、第２のリング２０が第２の開口部１４のところに設けられている。リング１８，２０は、それ自体ヒートヒールされた側壁１６によってかつ／あるいは接着剤を用いて形成されたポケット内にリング１８，２０を収納することによって、側壁１６に連結されている。側壁１６は、任意適当な軟質材料で作られ、かかる軟質材料としては、ポリマー、布、布で補強されたポリマー、メッシュ、ナイロン、繊維などが挙げられる。第１の開口部１２は、第２の開口部１４よりも大きく、側壁１６は、切頭円錐形の形態をなしている。したがって、第１のリング１８は、第２のリング２０よりも大きいまたは大径である。側壁１６は、側壁材料をヒートシールすることによって形成され、それにより、袋１０の長さに沿って１つまたは２つ以上のシームまたは継ぎ目を長手方向に形成している。袋１０は、第１の開口部１２と第２の開口部１４との間の場所のところで袋１０のルーメンを縮径させる１つまたは２つ以上の内方に延びる側方シーム３２を有する。シーム３２は、側壁１６の幾つかの部分を互いに選択的にホットシールしてシームの存在場所のところの側壁１６の直径を減少させることによって側壁１６中に形成される。側壁１６の周りに間隔を置いて配置された４つのシーム３２が図３Ｂに示されており、２つのシーム３２が図３Ｃに互いに反対側に配置された状態で示されている。シーム３２は、２つの開口部１２，１４相互間の中間を含む任意の場所で袋１０の直径を減少させ、その結果、外科用組織検体を支持することができる袋１０のための底部またはフロアまたはセミフロアとも呼ばれる基部２４を形成するよう機能する。一般に、シーム３２は、側壁１６を閉鎖するとともに袋１０内に２つのコンパートメント、すなわち、シーム３２によって互いに分離された第１の近位コンパートメント２６と第２の遠位コンパートメント２８を形成するよう機能する。第１のコンパートメント２６と第２のコンパートメント２８の交差部のところには、縮径の導入路３０が設けられ、この導入路３０は、有利には、これを通過する検体の量を減少させ、その結果、基部２４またはセミベースを作る。第１のテザーおよびタグを第１のリング１８に取り付けるのが良く、第２のテザーおよびタグを第２のリング２０に取り付けるのが良く、それにより袋１０の配置が容易になるとともに袋１０の取り出しが容易になる。
【００２６】
次に図４を参照すると、本発明の袋１０の種々の寸法を示す目的で収容袋１０が示されている。かかる寸法は、袋１０の形態そのものには制限されず、ほぼ同じ寸法が本明細書に開示する任意の１つまたは２以上の変形例としての袋に使用できる。袋１０の長さＡは、約２０．０インチ（５０．８ｃｍ）である。第１の開口部１２のところの直径Ｂは、約９．０インチ（２２．８６ｃｍ）である。第２の開口部１４のところの直径Ｃは、約５．０インチ（１２．７ｃｍ）である。第２の開口部１４からシーム３２または締結具２２までの距離Ｄは、約８．０インチ（２０．３２ｃｍ）である。導入路３０の直径Ｇは、約１．５インチ（３．８１ｃｍ）である。リング１８，２０は、硬質であって弾性でありかつ可撓性であり、弛緩した状態の通常の非変形状態の高プロフィール拡張形態から低プロフィール圧縮形態を取ることができるプラスチックで作られている。低プロフィール形態は、開口部の側部が減少した状態の細長くかつ長円形であり、小さな切開創を通って容易に挿入可能に構成されている。高プロフィール形態は、実質的に円形であるが、任意形状のものであって良い。リング１８，２０は、リング１８，２０が低プロフィール形態から高プロフィール形態に動いているときに袋側壁１６を支持して袋側壁１６を開くことができる。リング１８，２０は、弾性であり、これらリングは、これらの非変形状態の高プロフィール形態にスプリングバックする傾向がある。医師は、リング１８，２０を容易に圧縮してそのサイズを切開創に通して体腔中に挿入可能に減少させることができる。
【００２７】
次に図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、収容袋１０の別の変形例が示されており、図中、同一の参照符号は、同一の部分を示すために用いられている。収容袋１０は、側壁１６によって相互に連結された口とも呼ばれる第１の開口部１２と第２の開口部１４を有する。第１のリング１８が第１の開口部１２のところに設けられ、第２のリング２０が第２の開口部１４のところに設けられている。リング１８，２０は、例えば、それ自体ヒートヒールされた側壁１６によってかつ／あるいは接着剤を用いて形成されたポケット内にリング１８，２０を収納することによって、側壁１６に連結されている。側壁１６は、任意適当な軟質材料で作られ、かかる軟質材料としては、ポリマー、布、布で補強されたポリマー、メッシュ、ナイロン、繊維などが挙げられる。第１の開口部１２は、第２の開口部１４よりも大きくまたは大径であり、側壁１６は、切頭円錐形の形態をなしている。したがって、第１のリング１８は、第２のリング２０よりも大きいまたは大径である。側壁１６は、側壁材料をヒートシールすることによって形成され、それにより、袋１０の長さに沿って１つまたは２つ以上のシームまたは継ぎ目を長手方向に形成している。図５Ａおよび図５Ｂに示されているように、袋１０は、第１のコンパートメント２６および第２のコンパートメント２８の状態に形成され、これらコンパートメントの交差部のところには導入路３０が形成されている。第１のコンパートメント２６は、形状が実質的に円筒形である近位区分を有し、垂直側壁１６が、形状が漏斗状である遠位区分に連結され、この遠位区分は、袋１０が図示のように通常の撓曲していない向きにあるときに傾斜した側壁１６を有する。形状が漏斗状の遠位区分は、導入路３０を介して第２のコンパートメント２８に連結されている。導入路３０は、スコープを通すことができるように寸法決めされると共に形作られている。スコープを代表的には第２の開口部１４に通して第２のコンパートメント２８中に挿入し、かかるスコープは、第１のコンパートメント２６内で行われる細切の観察のために導入路３０の近くまでずっと延長される。したがって、導入路３０は、検体が第１のコンパートメント２６から逃げ出るのを阻止するとともに検体を支持するとともにスコープシャフトを受け入れるのに十分大きな基部２４を形成するようできるだけ小径に寸法決めされている。第１のコンパートメント２６の漏斗状遠位区分の傾斜側壁１６は、外科的組織検体を支持することができる袋１０のための底部またはフロアもしくはセミフロアとも呼ばれている基部２４を形成する。導入路３０は、５〜１０ｍｍスコープの直径とほぼ同じぐらい小径である。図５Ｂに示されている変形例では、導入路３０の直径は、第２の開口部１４の直径よりも小さい。導入路３０のところの直径と比較した場合の第２の開口部１４のところの大きな直径は、第２のリング２０をそれ自体巻き上げまたは丸めながら上げるのを容易にし、それにより第２のコンパートメント２８の長さを減少させる。第３のリング（図示せず）がさらに、第２のリング２０の近くに設けられるのが良く、第２のリング２０と第３のリングは、上述したレトラクタと同じ内蔵式の一体形レトラクタとしての役目を果たす。導入路３０のところの直径に対する大径の第２の開口部１４はまた、器械の挿入および組織のレトラクションを容易にする。第２のコンパートメント２８の側壁１６は、導入路３０から第２の開口部１４までの距離につれて外方に次第に傾斜する。図５Ａおよび図５Ｂの袋１０は、第２の開口部１４を封止して検体が袋１０から漏れ出ないように構成されたシール機構体３４を備えた状態で示されている。この形態ならびに収容袋１０の任意の変形例に含めることができる考えられる種々のシール機構体３４について以下に詳細に説明する。第１のテザー／タグ３６が第１のリング１８に取り付けられるのが良く、第２のテザー／タグ３８が第２のリング２０に取り付けられるのが良く、それにより袋１０の配置および袋１０の取り出しが容易になる。
【００２８】
次に図７Ａ〜図７Ｒを参照すると、本発明の収容袋１０が示されている。収容袋１０は、側壁１６によって相互に連結された口とも呼ばれる第１の開口部１２と第２の開口部１４を有する。第１のリング１８が第１の開口部１２のところに設けられ、第２のリング２０が第２の開口部１４のところに設けられている。リング１８，２０は、例えばリング１８，２０をそれ自体ヒートシールされるとともに／あるいは接着剤によって側壁１６によって形成されたポケット内に納めることによって側壁１６に連結されている。側壁１６は、任意適当な軟質材料で作られ、かかる軟質材料としては、ポリマー、布、布で補強されたポリマー、メッシュ、ナイロン、繊維などが挙げられる。第１の開口部１２は、第２の開口部１４よりも大きいまたは大径である。側壁１６は、ティーポットの形をなしており、この場合、第２の開口部１４は、この容器の注ぎ口または首のところに開口部を形成している。側壁１６は、組織検体を支持するよう構成された基部２４を有する。第１の開口部１２と第２の開口部１４が実質的に同軸である上述しまたは袋１０が扁平に置かれまたは撓曲されていない向きで空中に吊り下げられているときに袋１０の長手方向軸線に沿って互いに並列関係をなすよう記載された上述の形態とは異なり、この変形例では、第１の開口部１２と第２の開口部１４は、互いに隣接して位置しまたは互いに平行でありまたは互いに対して角度をなした長手方向軸線を有し、この場合、第１のリング１８は、リング１８および／または開口部１２の半径方向平面に垂直な第１の長手方向中心軸線を定め、第２のリング２０は、リング１８および／または開口部１４の半径方向平面に垂直な第２の長手方向中心軸線を定める。開口部１２，１４は、互いに偏心しておりまたは同心ではない。基部２４は、基部および第１の開口部１２に対して第１の側部４０および第２の側部４２を備えている。第２の開口部１４は、袋１０の第１の側部４０に形成されている。袋１０の第１の側部４０は、側部４０および基部２４に対して種々の寸法、種々の形状、種々の長さおよび種々の位置的存在場所の延長ネック４４を形成することができる。図７Ａでは、第２の開口部１４は、基部２４から測定して第１の開口部１２よりも僅かに低い。図７Ｂでは、第２の開口部１４は、基部２４から見て第１の開口部１２とほぼ同じ高さ位置にある。図７Ｃでは、第２の開口部１４は、基部２４から見て第１の開口部１２に対して高い位置にあり、この第２の開口部はまた、図７Ａ、図７Ｂおよび図７Ｄに示されている短いネック延長部４４と比較して、第２の開口部１４に通じる細くて長いネック延長部４４を有する。図７Ｅでは、ネック延長部４４は、基部２４の近くで側部４０の底部のところに位置決めされている。図７Ｅにおける基部２４に対するネック延長部４４の角度は、図７Ａ、図７Ｂ、図７Ｃまたは図７Ｄにおける基部２４に対するネック延長部４４の角度よりも小さい。図７Ｅのかかる一変形例では、ネック延長部４４の一方の側部は、基部２４と連続して位置し、それにより大径の有効基部が形成されている。ネック延長部４４の角度は、基部２４と実質的に等しく、ネック延長部４４は、基部２４からある距離または高さを置いたところに位置決めされている。図７Ｆでは、ネック延長部４４は、側部４０の中間に配置されている。かかる形態では、基部２４は、検体１６を収容し、有利にはネック延長部４４中への検体の動きを阻止するための幅の広い側部を備えた大きなボウルを形成している。図７Ｇでは、ネック延長部は、第１の開口部１２の近くで側部４０の頂部にかつ基部２４から長い距離を置いたところに配置されている。依然として図７Ａ〜図７Ｒを参照すると、導入路３０またはネック延長部４４との交差部の寸法は、様々であって良い。例えば、図７Ａでは、導入路は、図７Ｃおよび図７Ｄの導入路の差と同様に図７Ｂの場合よりも大径である。図７Ｆでは、導入路３０は、極めて小径であり、第１の開口部１２と基部２４との間にまたは第１の側部４０に沿って実質的に中間に配置されている。図７Ｅでは、導入路３０は、基部２４の近くに位置するとともにこれと連続して位置している。図７Ｇでは、導入路３０は、第１の開口部１２の近くに位置している。
【００２９】
次に図７Ｈ〜図７Ｐを参照して種々のテザー／タグおよびこれらの種々の形態について以下に説明する。各袋１０は、第１の開口部１２と関連したオプションとしてのタグ付きの第１のテザー３６ならびに第２の開口部１４と関連したオプションとしてのタグ付きの第２のテザー３８のうちの少なくとも一方を有する。この説明中の幾つかの図は、テザーを示しておらず、第１の開口部のところに１本のテザーを示し、第２の開口部のところに１本のテザーを示し、あるいは第１の開口部と第２の開口部の両方のところにテザーを示しているが、本発明は、これらには限定されず、図が種々のテザー配設場所のかかる組み合わせを示しているかどうか、さらにテザーなしで示しているか、あるいはテザーありで示しているかどうかとは無関係に、任意本数のテザーおよび組み合わせが本発明の範囲に含まれる。テザーとしては、ひも、例えばナイロンで作られたひも、タブ、フィルム、テープ、リードなどが挙げられる。タグがひもの近位端部に取り付けられる。タグは、テザーの存在場所の突き止めおよび把持を容易にするプラスチック片である。テザーは、テグを含んでも良くまたは含まなくても良い。さらに、「テザー」という用語は、「タブ」という用語と区別なく用いられまたはその逆の関係が成り立つ。図７Ｂでは、第１のタブ３６が第２の側部４２のところに示され、第２のタブ３８が第２の開口部１４のところに示されている。一形態では、第１のタブ３６は、第１のリング１８に連結され、第２のタブ３８は、第２のリング２０に連結される。
【００３０】
図７Ｈでは、第１のタブ３６は、第２のタブ３８に相互連結され、第１のタブは、第１の開口部１２のところに配置されていて第１の側部４０のところで出、第２のタブ３８は、ネック延長部４４に沿って延びて第２の開口部１４のところで出ている。図７Ｈでは、第１のタブ３６と第２のタブ３８は、同一のタブであり、かかるタブの自由端部は、袋１０から延び出ていて図示のようにタグを有し、かかる自由端部は、これらのそれぞれの対応したリング１８，２０に固定的に取り付けられても良く、あるいはそうでなくても良い。別の形態では、第１のタブ３６と第２のタブ３８は、別々のタグを備える。１つまたは２つ以上のタブは、袋１０および／またはそれぞれのリング１８，２０に対して固定される。当然のことながら、上述したように、タブは、タグ、ひも、テザー、フィルム、テープ、リードなどであって良い。図７Ｉは、図７Ｈの第２の開口部１４の拡大断面を示し、この場合、第２のタブ３８は、第２の開口部１４のところで出る前に第２のリング２０に巻き付けられている。第１のタブ３６もまた、同様に第１のリング１８に巻き付けられるのが良い。第１のタブ３６と第２のタブ３８が別々のタブである変形例では、第１のタブ３６は、第１のリング１８に連結されるのが良く、かかる第１のタブは、袋１０の第１の側部４０に沿って延びていない。第１のタブ３６と第２のタブ３８が別々のタブである別の変形例では、第１のタブ３６は、第１のリング１８および／または側壁１６に固定され、かかる第１のタブは、側壁１６に固定される場合、側壁１６に沿って任意の距離だけ延びるのが良い。一形態では、第１のタブ３６は、側壁１６の第１の側部４０に沿って側壁１６とネック延長部４４の交差部のほぼ近くまで延びる。この形態は有利であり、その理由は、第１のタブ３６を引くと、ネック延長部４４の上方に位置する側壁１６の部分が上方に引かれ、それにより袋１０が腹壁の近くに至り、ネック延長部４４の上方の側壁１６のその部分を一緒に押し込み、それにより腹腔からの袋１０の取り出しを容易にするからである。また、第２のタブ３８は、ネック延長部４４の一部分にのみ沿って延びている。ネック延長部４４は、別個の管状でスリーブ状のアームであり、かかるアームは、袋の主要な第１のコンパートメント２６から枝分かれし、真っ直ぐなまたは斜めの向きで側壁１６から側方外方に延びて第１の開口部１２と第２の開口部１４との間に位置する導入路３０と呼ばれている交差部を介して第２の開口部１４を第１のコンパートメント２６に相互連結している。
【００３１】
図７Ｊでは、袋１０は、第２の側部４２のところに位置していて第１の開口部１２のところで出る第１のタブ３６および第２の開口部１４から出る第２のタブ３８を有する。第２のタブ３８は、ネック延長部４４の底部に沿って延びるとともに図示のように基部２４に沿って連続して延び、かかる第２のタブは、第１のタブ３６と相互連結されていてもよくまたはそうでなくても良い。
【００３２】
図７Ｋでは、袋１０は、ネック延長部４４に隣接するとともにこの上方に位置する第２の側部４２の第１の開口部１２のところに設けられた第１のタブ３６および第２の開口部１４のところに設けられた第２のタブ３８を有する。第２のタブ３８は、ネック延長部４４の長さに沿って延びるとともに第１の側部４０に沿って第１の開口部１２まで上方に延びているが、第１の開口部１２のところでは出ていない。また、図７Ｋは、側方かつ垂直方向に見て比較的大きくかつ深い検体受け入れ部分を示しており、と言うのは、基部２４がネック延長部４４中に第１の側部４０まで連続して延びているからである。第１の側部４０は、第１の開口部１２から第１の側部４０の長さのほぼ１／３にわたって延びた状態で図７Ｋに示されており、この場合、検体受け入れ部分は、第１の側部４０の長さに沿って基部２４から上方にほぼ２／３にわたって延びている。基部２４がネック延長部４４と連続している形態においてはそのような大きな検体受け入れ部分を設けることにより、ネック延長部４４のねじりが阻止され、と言うのは、ネック延長部４４がネック延長部４４と第１の側部４０の交差部によって形成される導入路３０のところのネック延長部４４の幅と比較して第２の開口部１４のところが小径だからである。したがって、ネック延長部４４は、袋１０に向かって距離が増すにつれて外方にラッパ状に広がりまたは直径が大きくなり、そして第２の開口部１４に向かって距離が増すにつれてサイズが減少しまたは直径が小さくなる。第２の開口部１４を通って挿入されたスコープは、スコープの遠位端部を基部２４の近くに載せることができ、それにより注意深い細切が袋壁を損なわないで進んでいる状態を観察することができる。また、細切が袋内で起こっている状態を観察するためにゼロ度のスコープを容易に採用することができる。図７Ｆに戻ってこれを参照すると、ネック延長部４４と第１の側部４０の交差部によって形成された導入路３０のところの幅または直径とほぼ同一の幅または直径を第２の開口部１４のところに有するネック延長部４４が示されている。幅の広い導入路３０は、有利には、広い検体観察および受け入れ場所を提供するとともにさらにネック延長部４４のそれ自体のねじりを最小限に抑える。
【００３３】
次に図７Ｌおよび図７Ｍを参照して、袋１０に対するタブの形態について詳細に説明するが、ネック延長部４４は、例示目的で示されており、同一の形態をタブが配置される袋１０内のどの場所にも利用することができ、かかる場所としては、側壁１６、第１の側部４０および第２の側部４２が挙げられる。側壁１６は、袋の縁に沿って形成された一次シーム４６ａ，４６ｂを有する。一次シーム４６ａ，４６ｂは、接着剤および／または袋側壁１６の２つの側部を互いにホットシールすることによって形成される。一次シーム４６ａ，４６ｂは、袋１０の形状を定めるのを助ける。二次シーム４８が一次シーム４６ａに隣接しかつ一次シーム４６ａから間隔を置いた状態で示されており、それによりタブ３６，３８のためのチャネル５０が形成されている。当然のことながら、袋１０の幾つかの領域には、一次シーム４６ａ，４６ｂが設けられていなくても良く、この場合、二次シーム４８が側壁１６の縁の近くに形成される。タブ３６，３８は、チャネル５０内に固定されても良くあるいはチャネル５０内で自由に並進しても良い。図７Ｍは、ネック延長部４４が回転する傾向のある中心としての回転軸線を定めるタブ３８の軸線を示している。ネック延長部４４のところにタブ３８が存在することにより、有利には、タグが設けられている近位端部のところのテザー３８を単に引くことによって回された状態またはひねられた状態のネック延長部４４を迅速に真っ直ぐにすることができる。タブ３８は、ネック延長部４４の周りのどの場所にも位置することができる。一形態では、タブ３８は、ネック延長部４４の頂部の少なくとも一部分に沿って設けられる。この形態において、有利には、タブ３８の端部のところのタグを持ち上げてネック延長部４４の長手方向軸線に沿ってかつこの周りに巻かれまたはそれ自体もつれているネック延長部４４の残部が比較的下方の方向に広がるとともに回らないように広がってネック延長部４４のルーメンを開くことによって第２のタブ３８を持ち上げることができる。ネック延長部４４を広げまたはもつれをほどくことは、好ましくは、ネック延長部４４が吹送状態の患者腔内に位置している間にかつ第２のリング２０を例えば切開創または体腔、例えば膣を通る位置に引く前に実施される。第２のリング２０が患者の体外に位置した後、ネック延長部４４をほどくことは、隣接の組織縁部からネック延長部４４に加わる圧力に起因して困難になる。ネック延長部４４の少なくとも一部分に沿うタブ３８は、ネック延長部を解剖学的構造に対して迅速に方向付けるとともに位置決めするのを大幅に助ける。タブ３８を引きまたは持ち上げることは、ネック延長部４４をほどくとともにネック延長部がスコープを挿入しているときおよびさらにスコープが検体を観察しているときにスコープを邪魔するのを阻止する。タブ３６，３８は、袋側壁の残部に対してコントラストをなす色に着色されているのが良く、その結果、ユーザは、タブ３６，３８を観察してネック延長部４４の位置が正しいかどうかを識別することができる。例えば、ユーザは、着色されたタブ３６，３８を見て、例えば、このタブがネック延長部４４の底端部に沿って方向付けられている場合または直線をなしている場合、ユーザは、ネック延長部４４に１回または２回のねじりが存在することが分かり、そしてタブ３６，３８がネック延長部４４の頂部に沿って直線をなすようにタブ３６，３８を引く必要があることが分かる。袋１０の適正な向きが得られているかどうかの指標として役立つタブ３６，３８に代えて、袋１０それ自体にコントラストをなす色の指標マーカ、例えば線および矢印が印刷されていても良く、それにより袋１０および／またはネック延長部４４の位置に関する情報がユーザに提供される。
【００３４】
別の形態では、図２４Ａを参照すると、ネック延長部４４に沿うチャネル５０は、吹送流体源に連結されるのが良く、この吹送流体源は、チャネル５０中に送り出されると、ネック延長部４４を広げて適正な向きおよび方向にする。チャネル５０は、袋１０のネック延長部４４に沿ってのみまたは側壁１６に沿ってのみ延びても良い。図２４Ａでは、チャネル５０は、ネック延長部４４と側壁１６の両方に沿って第２の開口部１４から第１の開口部１２まで延びている状態で示されている。チャネル５０の近位端部は、吹送流体源に連結可能に構成されかつ患者の体外、例えば、図２４Ｂに示されているように第１の開口部１２の近くにまたは図２４Ａに示されているように第２の開口部１４の近くに位置するコネクタ１２４を有するのが良い。図２４Ａと図２４Ｂの両方において、チャネル５０は、第１の開口部１２から第２の開口部１４まで延びている。チャネル５０は、本明細書において説明する袋１０の任意の形態に利用することができ、このチャネルは、図２４Ａおよび図２４Ｂに示されているようなスリーブ状の２つの頭付き袋には限定されない。相互に連結されまたは互いに分離された１本または２本以上のチャネル５０を設けることができる。チャネル５０は、真っ直ぐであるように示されているが、これらチャネルは、吹送に適当なパターンを形成しまたは袋１０のネック延長部４４または他の部分の周りに複数の互いに間隔を置いて位置するリングを有しても良い。チャネル５０は、袋の一部分を上述したように互いにヒートシールして図２４Ｃに示されているように一次シーム４６および二次シーム４８を形成することによって形成されている。チャネル５０は、内部または外部が袋１０に取り付けられた別個の管であっても良い。
【００３５】
別の形態では、以下の機能のうちの１つまたは２つ以上を実行するよう構成されたコネクタ１２４が袋の近位端部の第１の開口部１２のところまたはその近くに設けられ、かかる機能は、袋１０に吹送してこれを膨らませる機能、第２の袋１０に吹送してこれを膨らませる機能、内袋に吹送してこれを膨らませる機能、外袋に吹送してこれを膨らませる機能、腹腔に吹送してこれを膨らませる機能、およびチャネル５０に吹送してこれを膨らませる機能である。例えば、図２５に示されているように、吹送流体源に連結されたＹ字形コネクタ１２４は、吹送流体を袋１０の内部とトロカール９０または吹送針を経て袋１０の外部に位置する腹腔７４中に分流させることができる。オプションとしてのアクセスポートキャップ／プラットホーム７６を用いると、第１の開口部１２を封止することができ、コネクタ１２４をキャップ／プラットホーム７６または袋１０それ自体に連結することができる。袋１０と腹腔７４の両方の吹送膨らましにより、等しい圧力が生じる。袋１０は、メンブレンとして働き、腹腔内の臓器は、有利には、袋１０から遠ざけられ、それにより臓器を不注意による細切から保護する。別の例では、コネクタ１２４は、吹送流体を腹腔７４、袋１０およびチャネル５０中に差し向けてネック延長部４４を広げるための三方コネクタであっても良い。別の形態が図２６に示されており、この形態では、システムは、検体７８を収容した第１の袋１０および第１の袋１０を収容する第２の袋１１を含む。第１の袋１０または内袋１０は、第２の袋１１または外袋１１内に配置される。コネクタ１２４は、吹送流体を第１の袋１０および第２の袋１１のうちの１つまたは２つ以上に送り出すよう構成されている。好ましくは、第１の袋１０と第２の袋１１の両方への吹送は、コネクタ１２４経由で行われる。アクセスポートキャップ／プラットホーム７６が第１の袋１０内の吹送圧力を封じ込めるために用いられ、コネクタ１２４は、各袋１０，１１に直接連結されても良く、あるいは、第１の袋１０への吹送流体の送り出しのためにキャップ／プラットホーム７６を経て連結されるとともに第２の袋１１への吹送流体の送り出しのために第２の袋１１に直接に連結されても良い。図２６のコネクタ１２４は、三方コネクタ１２４であるのが良く、吹送流体を腹腔７４中にさらに送り込むことができる。図２６の二重袋システムは、有利には、内袋１０が偶発的に外科用器械で穴あけされた場合であっても追加の保護を提供する。かかる場合、検体の収容は、外袋１１が検体を閉鎖系内に保持するので損なわれることはない。
【００３６】
次に図７Ｎ〜図７Ｐを参照すると、第１の開口部１２か第２の開口部１４かのいずれか一方またはこれら両方のところに設けられたテザー／タブ構成例の細部が示されている。例示目的で、図７Ｎには第２の開口部１４およびネック延長部４４の断面が示されている。タブ３８は、チャネル５０内で延びて第２の開口部１４のところで出ている。タブ３８をチャネル５０内に配置することは、例示目的であり、タブは、袋と一体に形成されても良い。図７Ｏでは、第２のリング２０のしアブが例示目的で示されており、同じ構成を第１の開口部１２のところの第１のリング１８に利用することができる。図７Ｏでは、テザー３８は、第２のリング２０の周りに結束されまたは巻き付けられる。結び目もまた形成されるのが良い。図７Ｐでは、テザー３８は、第２のリング２０周りに多数回にわたってループ状にされ、それにより第２の開口部１４のところで出る前に多数の巻回体が形成されている。結び目がテザー３８を第２のリング２０に固定するために図７Ｐの形態にも形成されるのが良い。テザーをリングおよび／または袋に沿うどの場所にも取り付けることができ、同じことは、第１の開口部１２にも当てはまる。図７Ｑは、図７Ａ〜図７Ｒの袋１０を使用状態で示しており、これについては以下に詳細に説明する。図７Ｒは、本発明にしたがって本明細書において説明するような収容袋１０を示している。
【００３７】
次に図８Ａを参照して、ネック延長部４４または第２のコンパートメント２８に利用できるシール機構体３４について詳細に説明する。シール機構体３４は、図示の任意の袋形態の第２の開口部１４を封止するよう構成されている。細切を完了して袋１０がいつでも除去できる状態にあるとき、この袋を腹壁の例えば臍部のところの切開創から取り出されても良くあるいは膣口または他の体口を通って取り出される。したがって、袋１０の一端部を引き出し、それ故、反対側の端部を封止して閉鎖系を維持するとともに検体が漏れ出るのを阻止しなければならない。シール機構体３４を例えばこのシール機構体３４のための好ましい場所である第２の開口部１４に対して説明する。シール機構体３４は、第１のポケット５２および第２のポケット５４を含む。第１のポケット５２は、袋１０の一方の側部上に配置され、第２のポケット５４は、全体として袋１０の反対側の側部上に配置されているが、本発明はこのような構成には限定されない。第１のパッチ５６を側壁１６の外面に取り付けることによって第１のポケット５２が形成されている。第１のパッチ５６は、接着剤によりまたは第１のパッチ５６のヒートシールによって側壁１６に取り付けられる。一形態では、第１のパッチ５６は、その周囲の３つの側部に沿って取り付けられ、周囲の一方の側部は取り外し状態のままであり、この一方の側部が、第１のポケット５２に対する口の一部としての役目を果たす。第１のパッチ５６は、図８Ａでは斜影線マーク付きで示されている。第２のポケット５４は、第２のパッチ５８を第１のパッチ５６の反対側に位置する側壁１６の外面に取り付けることによって形成されている。第２のパッチ５８は、接着剤によりまたは第２のパッチのヒートシールによって側壁１６に取り付けられている。一形態では、第２のパッチ５８は、その周囲の３つの側部に沿って取り付けられ、周囲の一方の側部は取り外し状態のままであり、この一方の側部が、第１のポケット５４に対する口の一部としての役目を果たす。第２のパッチ５８は、図８Ａでは破線の斜影線マーク付きで示されている。第１のポケット５２の口６０は、第２の開口部１４から遠位側に遠ざかる方向に向き、第２のポケット５４の口６２は、第２の開口部１４に向かって近位側に向いている。したがって、ポケット開口部６０，６２は、互いに向かい合っている。また、ポケット開口部６０，６２は、第２の開口部１４と一緒に長手方向に整列しており、したがって、第１のポケット５２は、第２の開口部１４から見て遠位側に位置し、第２のポケット５４は、第１のポケット５２から見て遠位側に位置している。
【００３８】
使用にあたり、図８Ｂ〜図８Ｅを参照すると、弾性の第２のリング２０を絞って図８Ｂに示されているような低プロフィール形態にする。第２のリング２０を遠位側に丸めていき、図８Ｃに示されているようにネック延長部４４の側壁１６を第１のポケット５２上で遠位側に向いた第１の口６０までずっと第２のリング２０に巻き付ける。巻き上げられたネック延長部４４を図８Ｄに示されているように第１のポケット５２中に挿入する。次に、第１のポケット５２をその内容物とともに裏側に向かって折り返し、第１のポケット５２を図８Ｅに示されているように第２のポケット５４中に挿入／収納する。第１のポケット５２を第２のポケット５４中に挿入して第２のポケット５４が第１のポケット５２およびその内容物を包囲するようにする。第１のポケット５２を第２のポケット５４中に収納することにより、有利には、丸められた袋が細切後の袋の回収中に何かにひっかかるのが阻止される。袋１０のこの形態および方法は、有利には、袋１０内の流体を含む内容物を封止するとともにかかる内容物が袋１０の取り出し中、第２の開口部１４を通って逃げ出るのを阻止する。弾性の第２のリング２０は、絞られると、付勢されてその拡大された高プロフィール形態に拡張する。有利には、第２のリング２０のかかる弾性により、第２のリング２０は、これに巻き付けられた側壁１６と一緒に、第１のポケット５２の内壁に向かって付勢される。第２のリング２０の弾性は、第２のリング２０が外方に向かう傾向があり、そして側壁１６を部分的に巻き上げられた状態の側壁１６の隣接の部分に押し付けるので、ロック特徴および封止効果を生じさせる。それ故、袋１０および弾性の第２のリング２０を丸めることにより、シールが作られる。
【００３９】
次に、第２の開口部１４を封止する他の構造および方法について説明する。今図９を参照すると、結び目６４が遠位端部のところに作られた収容袋１０の第２の開口部１４を封止する別の方法が示されている。別の形態では、袋１０の遠位端部は、両面テープ６６を備え、この両面テープ６６は、図１０に示されているように第２のリング２０の近位側に距離を置いたところで第２の開口部１４を封止する。図１１を参照すると、インターロック隆起部および溝６８が設けられ、この溝は、側壁１６の一方の内面上に形成され、隆起部は、側壁１６の反対側の内面上に形成されている。隆起部は、ユーザの指によって互いに押されるとまたはジッパを採用することによって溝とインターロックするよう構成されている。図１２では、双極器械７２を用いて電流または熱を送り出してネック延長部４４のところの対向した側壁１５を互いにヒートシールしまたは溶融して袋１０を封止することによって作られる。かかる形態では、袋１０は、適当な材料、例えば熱可塑性樹脂で作られ、器械７２は、袋１０を過度に焼かずまたは溶融させないよう設定されている。
【００４０】
使用にあたり、子宮を上述したように剥離した後、次に、図７〜図１２を参照して説明した収容袋と同じ収容袋１０の挿入および取り出しについて説明する。この方法の観点は、本明細書において説明する任意の形態の袋にも当てはまる。図７Ａ〜図７Ｒの収容袋１０を説明しやすくするとともに図１〜図６の管状袋から区別するために双頭（デュアルヘッド）袋１０と呼ぶ。最初に、トロカールが存在していればこれを臍部切開創から抜去する。図７Ａ〜図７Ｒの双頭袋１０のうちの任意の１つを臍部切開創に通して挿入し、トロカールを再び挿入する。トロカールを臍部切開創中に直接挿入しても良くまたは切開創内に配置されたレトラクタに連結されているアクセスポートキャップ／プラットホームに通して挿入しても良い。図７Ｑに戻ってこれを参照すると、腹腔をアクセスポートキャップ／プラットホーム７６を介してまたはトロカールを通って再吹送し、それにより袋１０の位置決めのための良好なビューが得られるようにする。スコープを臍部切開創８０に通して挿入し、剥離状態の子宮７８を把持器により袋１０中に挿入する。第２の切開創８２を臍部の内側‐外側の場所で腹壁８４に作る。外科的把持器を第２の切開創８２に通して挿入し、第２の開口部１４のところのテザーをつかみ、そしてこれを第２の切開創８２中に引き込み、それによりネック延長部４４を腹壁８４に引き寄せる。小さな第２のリング２０を第２の切開創８２中に引き込む。一形態では、ネック延長部４４が十分に長い場合、第２のリング２０を膣管および膣口中に引き込むのが良い。大きい方のまたは大径の第１のリング１８に取り付けられているテザーを臍部切開創に向かって引き寄せる。袋１０の第１の開口部１２が腹壁８４に向かって引き寄せられているとき、トロカールおよび／またはアクセスポートキャップ／プラットホーム７６を取り出し、第１のリング１８および袋１０の近位部分を臍部切開創中に引き込む。レトラクタ８６が腹部切開創のところの定位置にある場合、レトラクタ８６を取り出すのが良く、その後第１のリング１８を引き込む。レトラクタ８６が取り出された場合、第１のリング１８を腹壁８４の表面に至らせ、そしてレトラクタ８６を袋１０の第１の開口部１２中に挿入する。腹部切開創８０の存在場所にある隣接の組織と袋１０を図７Ｑに示されているようにレトラクタ８６によりレトラクトする。次に、アクセスポートキャップ／プラットホーム７６をレトラクタ８６の第１のリングの下またはこの上にスナップ嵌めすることによってアクセスポートキャップ／プラットホーム７６をレトラクタ８６に連結する。袋１０を臍部切開創のところでレトラクタ８６と組織壁８４との間の定位置にしっかりと保持する。レトラクタ８６を取り出せない場合、袋１０をレトラクタ８６のルーメン中に引き込み、そして腹壁の外側でレトラクタの第１のリング上に被せる。アクセスポートキャップ／プラットホーム７６を袋１０の第１のリング１８またはレトラクタ８６の第１のリング下／上かのいずれかにスナップ嵌めすることによってアクセスポートキャップ／プラットホーム７６を再び取り付ける。アクセスポートキャップ／プラットホーム７６がレトラクタ８６の第１のリングの下／上にスナップ嵌めされた場合、袋側壁１６をレトラクタ８６とアクセスポートキャップ／プラットホーム７６との間に捕捉してこれを定位置に保持する。レトラクタ８６が全く用いられない場合、この場合、袋１０は、臍部切開創８０中に挿入され、あるいは、レトラクタ８６は、当初用いられて双頭袋１０を挿入する場合、レトラクタを上述したように第１の開口部１２のところで袋１０中に再挿入しないようにするのが良い。かかる状況では、袋１０の第１のリング１８を臍部切開創８０中に引き込み、そして腹壁８４上に載せる。アクセスポートキャップ／プラットホーム７６を双頭袋１０の第１のリング１８に直接取り付ける。細切器を第１の開口部１２に通して双頭袋１０中に挿入し、スコープ８８を第２の開口部１４に通して第１のコンパートメント２６の導入路３０に向かってネック延長部４４中に挿入する。スコープ８８を双頭袋１０中に直接挿入しても良く、あるいは、図７Ｑに示されているように第２の開口部１４内に配置されたトロカール９０に通して挿入しても良い。図２０はまた、袋１０の第２の開口部１４中に挿入されたトロカール９０を詳細に示している。袋１０は、トロカール９０に合うのに足るほど小さい切開創に通して引き込み、袋の側壁１６がトロカール９０によって組織縁部４５に密着させ、その結果、吹送ガスが図２０に示されているように腹腔７４から逃げ出ないようにする。図２３は、第２の開口部１４のところに取り外し可能にかつ密封可能に取り付けられるよう構成されたトロカール９０を示している。図２３では、ネック延長部４４の端部のところに設けられた取り付け特徴部がトロカール９０に密封的にスナップ装着してロックし、それにより圧力を維持して吹送流体が袋１０の中または腹腔７４の中から逃げ出るのを阻止する。変形例として、図２１に示されているように、少なくとも、第２のリング２０と一緒に（これが採用されている場合）ネック延長部４４の近位部分をトロカール９０のカニューレルーメン中に引き込む。このように、組織縁部４５に対するシールがトロカール９０の外径と等しく寸法決めされまたはこれよりも小径の切開創中に挿入されたトロカール９０によって提供され、それにより腹腔７４内の吹送ガスの逃げ出しが阻止される。一形態では、トロカール９０は、バルーン９２を備え、バルーン９２は、組織を第２の切開創８２内に配置された袋１０の側壁１６と一緒に組織をレトラクトする。変形例として、アクセスポートキャップ／プラットホームを第２のリング２０に取り付けても良く、そしてスコープ８８をトロカール９０の有無を問わずアクセスポートキャップ／プラットホームに通して挿入する。別の形態では、少なくとも１つのシール１２０が図２２に示されているように第２の開口部１４のところに設けられる。シール１２０を例えばスナップ嵌めまたはツイスト・アンド・ロック形態で第２の開口部に取り外し可能に嵌合させるのが良い。２つ以上のシールもまた、第２の開口部１４に嵌合するとともにこれに連結されたシール組立体の状態で設けても良い。シール組立体は、ゼロシールを含むのが良く、このゼロシールは、ゼロシールに通して器械が挿入されていない場合にシールを横切るガスおよび流体の逃げ出しを阻止する。ゼロシールは、二重ダックビル型弁または他の弁であるのが良い。シール組立体は、シールを横切る流体およびガスの逃げ出しを阻止するよう挿入状態の器械に密着する器械シールをさらに含むのが良い。また、シールが器械との衝突に起因して損傷を受けないよう保護するためにシールシールドが設けられるのが良い。子宮７８の細切は、スコープ８８による妨害物がない状態での観察下にある間に開始される。細切が完了した後、細切器、スコープ８８およびトロカール９０（用いられている場合）を第２の開口部１４から抜去する。ネック延長部４４を封止するには、第２の開口部１４を上述した方法のうちの任意の１つにしたがって閉鎖して袋内に残っている検体または流体の粒子が患者からの袋１０の抜去中、袋１０を逃げ出るのを阻止する。第２のリング２０を第２の切開創８２に通して腹腔７４中に挿入する。一形態では、ネック延長部４４を巻き上げまたは丸めながら上げて第１および第２のポケット５２，５４中に収納し、あるいは変形例として、ネック延長部４４を結び目６４の状態に結束する。臍部切開創８０のところのアクセスポートキャップ／プラットホーム７６および／またはレトラクタ８６を取り出し、双頭袋１０を臍部切開創８０に通して体腔７４から抜去する。この同じ手技を例えば図１〜図６に示されている仕様全体を通じて管状袋１０に採用することができる。収容袋１０および方法は、収容式細切システムを効果的に作り、この場合、細切は、手動式であり動力式でありいずれにせよ、収容袋１０によって提供される閉鎖系内で実施され、その配置は、解剖学的構造内で行われる。袋１０の開口部は、封止され、この手技は、腹腔全体を通じて組織の不注意による散乱を阻止するよう注意深く実施される。収容袋１０は、有利には、ネック延長部または袋の健全性がプロセス中に損なわれないのを確実にする細切手技をさらにモニタするようスコープを挿入させることができる第２の開口部を介する袋中への門またはポータルを提供する。これにより、閉鎖系を維持しながら外科的細切野の直接な観察を含む余剰の安全性に関する事前の対策が外科医に提供される。ネック延長部または第２の開口部を介する観察角度により、見る人に袋と検体の両方ならびに細切全体を通じて細切器械に対するこれらの位置の明確かつ外側からのビューが提供される。また、本発明のシステムおよび種々の形態は、袋を定位置に内部に展開する容易なやり方を提供する。
【００４１】
子宮を腹腔鏡下で剥離した後、袋１０を膣経由か腹部経由かのいずれかで腹腔７４中に挿入する。袋の挿入時点において、気腹状態が失われる場合がある。袋を挿入した後、気腹状態を再び確立する。剥離された子宮を袋１０の中に入れ、そして袋１０を腹腔鏡下で操作して袋開口部を所望の場所中に引き込み、かかる場所は、以下の場所、すなわち、臍部切開創、腹部切開創、外側切開創および膣口のうちの任意の１つまたは２つ以上を含むのが良い。テザー／タブを引き、トロカールを第２の開口部１４中に配置し、または第２の開口部１４をアクセスプラットホームまたはポートで蓋をし、あるいは第２の開口部１４をトロカール９０のルーメン中に引き込む。次に、袋開口部の全てを閉じて封止し、そして吹送を袋および／または腹腔中に施す。次に、袋内の検体を細切する。細切は、動力式または手動式の細切方法および器械を用いて実施されるのが良い。第２の開口部１４および他の袋ポート開口部は、例えば臍部のところの切開創を通って袋を取り出すために引かれる１つの開口部、例えば第１の開口部１２を除き封止される。袋ポート開口部は、いかなる検体も袋が取り出されているときに袋１０内の収容状態から逃げ出るのを阻止するよう封止される。袋を腹部切開創、例えば臍部のところの切開創中に引くことによって袋を取り出す。今や、上述の方法および特徴を全体としてまたは部分的に以下の形態に利用できるようにしまたはこの逆の関係が成り立つ本発明の追加の形態について説明する。
【００４２】
次に図１３を参照すると、本発明の収容袋１０が示されており、同一の部分は、同一の符号で示されている。収容袋１０は、側壁１６で相互に連結された口とも呼ばれる第１の開口部１２と第２の開口部１４を有する。第１のリング１８が第１の開口部１２のところに設けられ、第２のリング２０が第２の開口部１４のところに設けられている。第１のリング１８と第２のリング２０は、実質的に同一の直径を有する。リング１８，２０は、弾性であり、これらリングは、リング１８，２０よりも小さい直径を備えたポート／切開創に通して挿入可能な低プロフィール形態に撓曲することができる。袋１０の側壁１６は、リング１８，２０と実質的に同一の直径である一定の直径を備えた実質的に円筒形の管状の形を有する。側壁１６は、第１の開口部１２と第２の開口部１４との間の第１のコンパートメント２６とも呼ばれる場合のある中央ルーメンを有する。図１３の袋１０は、例えば図１Ａの袋１０と比較して双方向であり、この場合、小径の第２の開口部１４は、大径の第２の開口部１４を備えた袋の場合よりも膣口または他の体口内に容易にこれらのところで嵌まり込む。しかしながら、開口部１２，１４のうちのどちらか一方が小さすぎる場合、検体を袋１０中に挿入するのが困難になろう。
【００４３】
次に図１４Ａ〜図１４Ｃを参照して本発明の収容袋１０の使用方法について説明する。一形態では、例えば図１〜図６および図１３に示されている管状スリーブ袋１０が用意される。組織検体７８、例えば子宮を剥離し、袋１０を腹部切開創または体口に通して体腔中に挿入する。袋１０を第１のリング１８が腹部または体口の存在場所のところで患者の体外に位置してするように配置する。外科用器械９４、例えば外科用把持器を袋１０の第１の開口部１２中に挿入するとともに袋１０のルーメン中に挿入する。検体７８をつかんで袋１０の第２の開口部１４に通して図１４Ａに示されているように袋１０のルーメン中に引き込む。器械９４の近位端部を患者の体外で操作して器械の遠位端部のところの把持器のジョーを開閉する。検体７８を図１４Ｂに示されているようにルーメンコンパートメント２６内で放す。次に、器械９４を検体７８の先へ遠位側に動かして袋１０の第２のリング２０をつかむ。第２のリング２０を把持器１４でつかんで図１４Ｂに示されているようにルーメンコンパートメント２６中に近位側に引き込む。第２のリング２０を袋１０のルーメン内でこれにそって引いて図１４Ｃに示されているように検体７８の先へ近位側に引くとともに患者の体外に位置する表面まで引き、それにより袋ルーメン中に内方に向いた折り目を側壁１６に形成する。患者の体外に引いた後、次に、第２のリング２０を第１のリング１８の側部に配置する。１つまたは２つ以上の折り目は、袋１０を分割して袋１０内に検体７８を収容した第１のパウチ９６と第１のパウチ９６に隣接して位置する第２のパウチ９８を形成する。袋１０を内側に折り畳み、引っ繰り返し、裏返すなどし、ルーメン上でこれに沿って第１のリング１８の方へそれ自体折り返してポケット９６，９８を形成する。この行為はまた、有利には、検体７８を第１のリング１８の近くに引き寄せ、ここで、検体７８を容易に視覚化して細切することができる。細切を助けるため、スコープ（図示せず）を第２のパウチ９８中に挿入して側壁１６を横切って第１のパウチ９６内に入っている検体７８を観察する。変形例として、スコープを袋１０の第２の開口部１４中にかつ腹腔中に挿入し、検体７８を第１のパウチ９６の外部で観察する。この方法の別の形態では、子宮を剥離した後、袋１０を膣口に通して挿入するのが良く、そして袋１０を第１のリング１８が膣のところで患者の体外に配置されるよう位置決めするのが良い。この方法および袋１０を任意の検体、体口または切開創とともに用いることができ、この方法および袋は、子宮、膣口および腹部切開創には限定されない。当然のことながら、袋を任意の切開創または体口中に配置して同じ切開創または二次切開創を含む任意の切開創または体口から引き出すことができる。
【００４４】
次に図１５を参照すると、本発明の収容袋１０が示され、この場合、同一の部分は、同一の符号で示されている。収容袋１０は、側壁１６で相互に連結された口とも呼ばれる第１の開口部１２と第２の開口部１４を有する。第１のリング１８が第１の開口部１２のところに設けられ、第２のリング２０が第２の開口部１４のところに設けられている。袋１０の第１の端部および第２の端部のうちのいずれか一方または２つ以上は、第１のリング１８または第２のリング２０の近くにそれぞれ配置された第３のリング１００を含む。例えば、図１５では、第３のリング１００が第２のリング２０の近くで袋１０の第２の端部の近くに配置されている。第２のリング２０は、袋１０の遠位側の第２の端部のところに配置され、第３のリング１００は、遠位側の第２の端部から近位側にレトラクション目的で設定された距離だけ間隔を置いて配置されている。第３のリング１００は、第２のリング２０と一緒になって、袋１０に内蔵されたレトラクタを形成する。上述した解剖学的構造内に位置決めされると、第２のリング２０は、患者の体外、例えば膣口の外部に位置する一方で、第３のリング１００は、患者の体内に位置することになる。第２のリング２０は、弾性であり、この第２のリングは、第２のリング２０と第３のリング１００との間に位置する中間側壁を第２のリング２０に巻き付けるようそれ自体回されまたは引っ繰り返されることが可能であり、それにより体口または切開創のところで組織縁部をレトラクトして袋１０内に入っている検体の取り出しを容易にする。図１５の袋１０は、切頭円錐形の形を有するよう示されているが、第３のリング１００の採用は、この形状を有する袋１０には限定されず、この第３のリングを本明細書において説明する袋１０の種々の形態のうちの任意のものに使用することができ、かかる形態としては、双頭型形態が挙げられる。当然のことながら、別の形態では、第３のリング１００は、第１のリング１８の近くに位置決めされても良く、この第３のリングは、同じ内蔵式レトラクション機能に役立つよう構成されている。別の形態では、組織のレトラクションが袋１０の両端部のところで起こることができるよう第４のリング（図示せず）が第１のリング１８に隣接して設けられるとともに第３のリング１００が第２のリング２０の近くに配置される。
【００４５】
次に図１６を参照すると、本発明の別の形態としての収容袋１０が示されており、同一の参照符号が同一の部分を示すために用いられている。図１６の袋１０は、ネック延長部４４を備えた図７Ａ〜図７Ｒのティーポット状収容袋形態に類似している。袋１０は、側壁１６によって相互に連結された第１の開口部１２と第２の開口部１４を有する。第１のリング１８が第１の開口部１２のところに設けられ、第２のリング２０が第２の開口部１４のところに設けられている。袋１０は、第３の開口部１０２およびこの第３の開口部１０２のところに設けられた第４のリング１０４をさらに有する。側壁１６は、組織検体を支持するよう構成された基部２４を有する。第１の開口部１２と第２の開口部１４と第３の開口部１０２は、互いに隣接して位置しまたは互いに対して角度をなした長手方向軸線を有し、この場合、第１のリング１８は、リング１８および／または開口部の半径方向平面に垂直な第１の長手方向中心軸線を定め、第２のリング２０は、リング１８および／または開口部１４の半径方向平面に垂直な第２の長手方向中心軸線を定め、第３のリング１００は、リング１０４および／または開口部１０２の半径方向平面に垂直な第３の長手方向中心軸線を定める。開口部１２，１４は、互いに偏心している。基部２４は、基部２４および第１の開口部１２に対する第１の側部４０および第２の側部４２を備えている。第２の開口部１４は、袋１０の第１の側部４０に形成され、第３の開口部１０２は、袋１０の第２の側部に形成されている。袋１０の第１の側部４０は、側部４０および基部２４に対して種々の寸法、種々の形状、種々の長さ、および種々の位置的存在場所を有していて第１の開口部１２と第２の開口部１４を相互に連結した延長ネック４４を形成するのが良く、袋１０の第２の側部４２は、側部４２および基部２４に対して種々の寸法、種々の形状、種々の長さ、および種々の位置的存在場所を有していて第１の開口部１２と第２の開口部１４を相互に連結したネック延長部１０６を形成するのが良い。使用にあたり、図１６の袋１０を第１の開口部１２が腹部のところに位置し、例えば臍部の切開創を通って挿入されて第１のリング１８が患者の体外に位置した状態で存在するよう解剖学的構造に対して位置決めする。第２の開口部１４は、第２の開口部１４および第２のリング２０が患者の体外に位置した状態で腹部の外側切開創または外側オリフィス、例えば膣のところに位置決めされる外側ポートとして働く。第３の開口部１０２はまた、腹部の外側切開創のところに位置決めされた外側ポートとしての役目を果たす。
【００４６】
図１７は、第４の開口部１０８および第４の開口部１０８のところに配置された第４のリング１１０をさらに有する袋１０のさらに別の形態を示している。第４の開口部１０８は、リング１１０および／または開口部１０８の半径方向平面に垂直な第４の長手方向中心軸線を定める。第４の長手方向軸線は、第１の開口部と関連した第１の長手方向軸線に平行であっても良くまたはそうでなくても良い。第４の開口部１０８は、第１の開口部１２と実質的に同軸であり、それにより図１７の袋１０を図７Ａ〜図７Ｒのティーポット状袋と図１〜図６、図１３および図１５のスリーブ状袋を組み合わせたハイブリッド袋にしている。第４の開口部１０８は、袋１０の基部２４に形成され、基部２４は、側部４０および基部２４に対して種々の寸法、種々の形状、種々の長さ、および種々の位置的存在場所を有していて第１の開口部１２と第４の開口部１０８を相互に連結する延長ネック１１２を形成することができる。使用にあたり、図１７の袋１０を第１の開口部１２が腹部のところに位置し、例えば臍部の切開創を通って挿入されて第１のリング１８が患者の体外に位置した状態で存在するよう解剖学的構造に対して位置決めする。第２の開口部１４は、第２の開口部１４および第２のリング２０が患者の体外に位置した状態で腹部の外側切開創のところに位置決めされる外側ポートとして働く。第３の開口部１０２はまた、腹部の外側口、例えば膣のところに位置決めされた外側ポートとしての役目を果たす。
【００４７】
次に図１８Ａおよび図１８Ｂを参照すると、少なくとも１つの第１の開口部１２および少なくとも、第１の開口部１２を経て接近可能な少なくとも１つの第１の内部コンパートメント２６を画定する側壁１６を備えた収容袋１０が示されている。弾性の第１のリング１８が第１の開口部１２のところに設けられている。袋１０は、コンパートメント２６の内容物の視覚化がスコープ８８を介して袋１０の外部から可能であるようにする明澄で透明なガラスまたはプラスチックの少なくとも１つの窓１１４を有する。窓１１４は、レンズを含むのが良く、このレンズは、スコープ８８が図１８Ｂに示されているようにレンズの直ぐ隣りに配置されると、視覚化を向上させる。窓１１４および／またはレンズは、袋１０の外部側壁１６と面一をなすのが良くまたは図１８Ｂに示されているように内方に延びるポート１１６の端部のところで引っ込められるのが良い。ポート１１６は、円筒形であり、このポートは、スコープ８８の遠位端部よりも僅かに大きく寸法決めされている。内方に延びるポート１１６は、袋内容物のより厳密な視覚化を提供するとともにスコープ８８のための休止棚部となっている。
【００４８】
次に図１９Ａおよび図１９Ｂを参照すると、少なくとも１つの第１の開口部１２および少なくとも第１の開口部１２を経て接近可能な少なくとも１つの第１の内部コンパートメント２６を画定する側壁１６を備えた収容袋１０が示されている。弾性の第１のリング１８が第１の開口部１２のところに設けられている。袋１０は、内部コンパートメント２６に接近できる側壁１６に設けられた少なくとも１つのポート１１８を有する。ポート１１８は、少なくとも１つのシール１２０を備えている。２つ以上のシールもまた、第２の開口部１４に嵌合するとともにこれに連結されたシール組立体の状態で設けても良い。シール組立体は、ゼロシールを含むのが良く、このゼロシールは、ゼロシールに通して器械が挿入されていない場合にシールを横切るガスおよび流体の逃げ出しを阻止する。ゼロシールは、二重ダックビル型弁または他の弁であるのが良い。シール組立体は、シールを横切る流体およびガスの逃げ出しを阻止するよう挿入状態の器械に密着する器械シールをさらに含むのが良い。また、シールが器械との衝突に起因して損傷を受けないよう保護するためにシールシールドが設けられるのが良い。シール１２０およびポート１１８を包囲してプラスチックの円周方向補強材１２２が設けられるのが良く、この円周方向補強材１２２は、ディスク状又は漏斗状の形状のものである。補強材１２２は、袋１０の側壁１６に対してより硬質のプラスチックで作られている。補強材１２２は、器械をシール１２０およびポート１１８中を案内するための滑らかな漏斗状の導入部となる。また、補強材１２２は、シール１２０またはシール組立体を袋１０に連結するためのプラットホームとなる。図１９Ｂに示されているように、袋１０内での外科的処置を実施しまたは袋内での細切を受けている検体を観察するために、器械、例えばスコープ８８がポート１１８に通して挿入される。袋１０のシール１２０は、例えば腹部および／または袋１０が吹送される場合、袋１０の側壁前後の圧力差を維持する。
【００４９】
次に図２７〜図２９を参照すると、腹腔中への袋１０の挿入を容易にするようネック延長部４４をレトラクト形態に保持する種々の手段を備えた本発明の収容袋１０が示されている。図２７では、ミシン目１２６がネック延長部４４と袋１０の第１の側部との間の場所で側壁１６に設けられている。ミシン目１２６は、袋１０の第１の開口部１２が第２の開口部１４に相互連結された状態のままでいるよう下方に延びている。ミシン目１２６は、それ以上の穿孔を阻止する補強材を提供することによって袋の健全性が損なわれないように構成されている。袋１０を腹腔内に送り込み、次に、外科用器械によりまたは第２の開口部のところのタブ／テザー３８またはミシン目１２６に沿って配置されたタブ／テザーを引くことによってミシン目１２６を腹腔内でミシン目１２６に沿って切り取る。ミシン目に沿う切り取りに続き、ネック延長部４４を解剖学的構造内に位置決めする。図２８に示されている別の形態では、クリップ１２８を用いてネック延長部４４を袋１０の第１の側部の近くに保持し、それにより腹腔中への挿入を容易にする。患者の体内にいったん配置されると、クリップ１２８を取り外し、ネック延長部４４を解剖学的構造内に配置する。図２９に示されている別の形態では、接着剤１３０、例えば接着剤ストリップを用いてネック延長部４４を配備中、袋１０の第１の側部４０の近くに保持する。ネック延長部４４を引いて接着剤をネック延長部４４から放出し、その結果、ネック延長部４４が解剖学的構造内に配置できるようにする。
【００５０】
次に図３０を参照すると、本発明の袋１０が示されており、この袋では、ネック延長部４４は、腹腔中への袋１０の送り込みを容易にするよう袋１０の内部または第１のコンパートメント２６中に逆さまにされている。袋１０は、ネック延長部４４がそれ自体逆さまにされて袋の内部中に配置され、その結果、ネック延長部４４が第１の側部４０から突き出ることがないような非配備形態を有する。タブ３８は、タブ３８を外方に引いて袋１０を配備形態にするのが良い。図３１に示されている別の形態では、ポケット１３２がネック延長部４４との交差部に隣接して袋側壁１６の外面に設けられている。ネック延長部をアコーディオン状に折り畳んでポケット開口部１３４内に挿入し、そして非配備形態でこのポケット１３２内に配置する。非配備形態にある間、袋１０をネック延長部４４が捕捉状態になることがなくまたは邪魔になることなく、切開創または体口に通して容易に送り込む。タブ３８を患者の体内にあるときには引き出してネック延長部４４を解剖学的構造内への配置のために展開形態に引き出す。
【００５１】
次に図３２および図３３を参照すると、収容袋１０は、側壁１６によって相互に連結された近位端部のところの第１の開口部１２と遠位端部のところの第２の開口部１４を有し、側壁１６は、ガス密であって非孔質であり、例えば、軟質ポリマーで作られて内部ルーメンを構成する連続した管状薄肉の細長い構造体になっている。管状のスリーブ状収容袋１０に関して上述したように、弾性の半剛性または剛性のリング１８が第１の開口部１２のところに設けられるのが良く、弾性の半剛性のリング２０が第２の開口部１４のところに設けられるのが良い。第１の開口部１２は、細長い管状の本体ルーメン中へのそしてこれを通る外科用器械の挿入を可能にするよう寸法決めされるとともに形作られている。第２の開口部１４は、挿入状態の外科用器械が第２の開口部１４を通ってこれを越えて遠位側に通り過ぎることができるよう寸法決めされるとともに形作られている。第２の開口部１４は、さらに、引きひも１４１が収納された円周方向チャネル５０を備えている。円周方向引きひも１４１は、作動時に第２の開口部１４を閉鎖するよう寸法決めされるとともに形作られている。作動手技は、「結び目押し」器具１５０を引きひも１４１の一部分上に近位側に配置し、そしてこの器具１５０を遠位側に前進させて引結び部１５２を引きひも１４１に沿って押し、ついには、第２の開口部１４が閉じられるようにするステップを含む。複数の引きひもチャネル５０が好ましい間隔を置いた状態で細長い管状側壁１６の全長にわたって配置されている。引きひもの少なくとも円周方向部分について実質的に固定された場所を提供するよう任意本数のチャネル５０を設けることは、本発明の範囲に含まれる。引きひもを例えば側壁１６の外部または内部に位置するベルト状ループを側壁１６の周りに円周方向に配置するための当業者に知られている他の手段は、本発明の範囲に含まれる。別々の引きひも１４１，１４２，１４３，１４４，１４５が円周方向チャネル５０の各々内に設けられ、各引きひもの一部分は、袋１０の長手方向長さに沿って近位端部に向かって延びている。引きひもの長手方向部分は、袋１０のルーメンの内側、袋１０の外側、または袋１０の長さに横付けに設けられた専用チャネル、複数のループ、または管内に位置するのが良い。引きひもの各々はまた、好ましくは引きひもの長手方向配設場所に沿って引結び部１５２を有する。本発明は、引結び部１５２には限定されない。圧縮グロメットを用いてこれが引きひもに沿って摺動して円周方向引きひも部分を締め付けても良い。また、軟質プラスチックラックおよび歯付きウェッジが用いられても良い。引きひも１４１，１４２，１４３，１４４，１４５の各々は、最も遠位側の引きひも１４１から始まって最も近位側の引きひも１４５まで順次作用を受けるのが良い。あるいは、変形例として、引きひもは、同時にまたは必要に応じて少しずつもしくは任意の順序で作用を受けて細長い管状本体１６の直径を減少させて上述した結び目プッシャ１５０による第２の開口部１４の閉鎖と同じ仕方で検体７８の縮小を行っても良い。図３３Ａおよび図３３Ｂは、１本の引きひも１４３の作動の例示を示す図である。管状袋側壁１６の一部分だけが例示目的で図３３Ａおよび図３３Ｂに示されており、同じことは、袋１０内の引きひもの任意のものに利用できる。図３３Ａは、結び目プッシャ１５０を引きひも１４３がチャネル５０内で円周方向に延びるとともに袋１０の長さに沿って長手方向に延びている状態で引結び部１５２に隣接した位置で示している。袋１０は、チャネル５０内の引きひも１４３の配置場所のところに第１の直径を有する。図３３Ｂは、袋１０を締め付けてその直径をチャネル５０内の引きひも１４３の配置場所での第１の直径よりも小さな第２の直径に減少させるよう遠位側に送り進められた結び目プッシャ１５０を示している。袋の一形態では、第２の開口部１４は、袋１０からは省かれており、検体は、第１の開口部１２内に入れられ、第１の開口部１２と第１のリング１８は、切開創または体口を通って上方に引き戻され、締め付けが始まることできる。
【００５２】
使用にあたり、袋１０の第２の開口部１４を外科的切開創または生まれつきの体口中に挿入して体腔７４内に配置する。不動化された解剖学的構造７８、例えば腫瘍、組織検体、子宮もしくは他の組織構造または外科的検体を、細長い外科用把持器、鉗子などを用いて第２の開口部１４中に引き込むのが良い。検体７８がいったん細長い管状本体１６内に位置すると、第２の開口部１４と関連した引きひも１４１に作用を及ぼすことによって第２の開口部１４を閉じる。検体または隔離された塊状体７８は、場合によっては、嵩張りすぎる場合があり、あるいは奇妙な形になっている場合があるので、外科的切開創または生まれつきの体口を通って容易には取り出すことができない。この場合、外科医は、塊状体７８を取り出すことができるよう塊状体７８を縮小しまたはその形を作り直そうとする場合がある。これを行うには数種類の方法が存在する。第１の方法では、塊状体７８が収容袋またはスリーブ１０内に位置している間に、外科的はさみまたはナイフを用いて塊状体７８を扱いやすい部分の状態にスライスするのが良い。第２の方法は、引きひもを用いて塊状体を圧縮することである。第３の方法では、細切器と呼ばれる場合が多い機械的切り刻みまたはスライス器具を用いることである。一般的に言って、これらステップを実施する場合、収容容器またはスリーブ１０を傷つけるのを回避するために多大な注意を払わなければならない。第２の開口部１４を別の切開創または体口中に引き込んで細切の開始前に閉鎖系を作るのが良い。
【００５３】
次に図３４〜図３６を参照して、多数本の引きひも、腹帯またはベルトを備えた収容袋を用いる方法について説明する。これら方法は、袋１０の側壁１６を機械的切断要素に接触させる恐れを最小限に抑える。第１に、患者の塊状体７８を第２の開口部１４に通して（これが設けられている場合）または第１の開口部１２に通すかのいずれかにより収容容器１０中に引き込む。第２に、袋１０の遠位側の第２の開口部１４（設けられている場合）を、結び目プッシャ１５０を用いて結び目１５２を押して周囲を引きひも１４１の円周方向部分で締め付けて上述した仕方で閉じる。第３に、図３４Ａに示されているように、塊状体７８の縁部１５８，１６０が袋１０の側壁１６に接触する恐れを回避しながら、切断または「芯くりぬき」器械１５６を第１の開口部１２中に挿入してこれを用いて塊状体７８を１回または２回以上切断しまたは「芯くりぬき」する。第４に、切断または「芯くりぬき」器具１５６を図３４Ｂに示されているように容器袋１０から取り出すのが良く、後には、図３４Ｂに点線で表された細長い空の芯１６２が残される。第５に、複数本の引きひも１４１，１４２，１４３，１４４，１４５に個々にまたはひとまとめに作用を及ぼして容器袋１０内の塊状体７８を引き締めて図３４Ｃに示されているような引きひもの締め付けによる空の芯の閉鎖の結果として縮小した断面積を有する細長い形状にする。次に、袋１０全体を取り出しまたは縮小した塊状体７８を袋１０の内部から取り出すかのいずれかによって第１の開口部１２と関連した切開創または体口を通って縮小した塊状体７８を引き出す。複数本の締め付け状態の引きひも１４１，１４２，１４３，１４４，１４５は、有利には、塊状体７８が切開創または体口を通って袋１０の取り出し中に遠位側にシフトして袋１０の遠位側のまたは閉じられた第２の開口部１４のところにボーラスを作るのを阻止する。それ故、検体７８は、引きひもにより比較的固定された状態に保持される。
【００５４】
次に図３５Ａおよび図３６Ａを参照すると、比較的大きな塊状体７８が芯くりぬき器械１５６によって芯くりぬきされ、後には空の芯１６２が残されている。図３６Ａでは、第２の開口部１４は、第２の開口部１４が図３５Ａと比較して開いたままであり、例えば、別の袋内に入れられた袋１０の有利な外科的環境内に位置した形態として示されている。引きひもに作用を及ぼして空の芯１６２を図３５Ｂおよび図３６Ｂに示されているように効果的に引き締めて閉じることによって検体７８の直径を減少させる。入っている塊状体７８が引きひも１４１，１４２，１４３，１４４，１４５に最初に作用を及ぼした後に過度に大きくまたは不適当な形状のままである場合、切断または「芯くりぬき」細切器具１５６を再び挿入して図３５Ｂおよび図３６Ｂに示されているように塊状体７８をさらに縮小し、それにより第２の空の芯１６２を作る。次に、引きひも１４１，１４２，１４３，１４４，１４５に２度目に作用を及ぼしてこれを再び引き締め、それにより図３５Ｃおよび図３６Ｃに示されているように空の第２の芯１６２を引き締めて閉じることによって取り出しのために収容状態の塊状体７８のプロフィールをさらに減少させる。検体７８を袋１０内に位置した状態で袋１０と一緒に切開創または体口から取り出し、または、検体を、第１の開口部１２を通るとともに切開創または体口を通って袋１０の内部から取り出す。これらの場合、収容袋１０の圧縮性により、取り出しまたは回収のために収容状態の塊状体または検体７８を完全に細切する必要性がなくなるとともに側壁１６を芯くりぬき器械との偶発的な接触から保護するバッファゾーンとして塊状体の縁部１５８，１６０が効果的に用いられる。収容容器１０の側壁１６と接触状態にある塊状体７８の縁部１５８，１６０または幾つかの部分は、残されるのが良く、それにより切断の潜在的可能性、容器側壁１６の裂けまたは引っ掛かりが回避される。
【００５５】
袋および細切システム中に含まれまたは一体化されるべき袋を挿入し、配備するとともに／あるいは回収する器具の種々の実施例であって、システム全体、システムの幾つかの部分またはシステムおよび／またはこのコンポーネントの組み合わせが本発明の種々の実施形態にしたがって細切されるべき物体の収容手段となるよう構成されているような実施例は、１９９５年１０月１１日に出願された米国特許出願第０８／５４０，７９５号明細書、２００６年１０月１６日に出願された同第１１／５４９，７０１号明細書、２００６年１０月１６日に出願された同第１１／５４９，９７１号明細書、２０１０年１０月１１日に出願された同第１２／９０２，０５５号明細書および２０１１年１０月３日に出願された同第１３／２５２，１１０号明細書に記載されており、これら米国特許出願を参照により引用し、これらの開示内容全体があたかも本明細書に記載されたかのように引用する。追加の袋の形態が２０１４年３月２６日、２０１４年６月１８日および２０１４年７月１５日にそれぞれ出願された米国特許仮出願第６１／９７０，４３６号明細書、同第６２／０１４，０３８号明細書および同第６２／０２４，６９８号明細書に詳細に記載されており、これら米国特許仮出願の全てを参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。また、２０１４年３月２６日、２０１４年６月１８日および２０１４年７月１５日にそれぞれ出願された米国特許仮出願第６１／９７０，４３６号明細書、同第６２／０１４，０３８号明細書および同第６２／０２４，６９８号明細書を引用し、同一の能力およびこれらの記載内容全体を本明細書の一部とする。
【００５６】
理解されるように、本明細書において開示した実施形態に対して種々の改造を行うことができる。したがって、上述の説明は、本発明を限定するものと解されてはならず、好ましい実施形態の単なる例示として解されるべきである。当業者であれば、本発明の範囲及び精神に属する他の改造を想定するであろう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図７Ｈ】
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【図７Ｉ】
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【図７Ｊ】
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【図７Ｋ】
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【図７Ｌ】
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【図７Ｍ】
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【図７Ｎ】
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【図７Ｏ】
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【図７Ｐ】
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【図７Ｑ】
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【図７Ｒ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
2020072847.tif 000032
【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３２Ｃ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３４Ｃ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３５Ｃ】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３６Ｃ】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年11月7日(2019.11.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織収容袋であって、
軟質材料の側壁によって互いに連結された第１の開口部と第２の開口部を有し、
前記側壁は、前記第１の開口部を通って第１の内部コンパートメント中に組織検体を入れるように構成された前記第１の内部コンパートメントを備え、この第１の内部コンパートメントは、前記第１の開口部及び基部に対して第１の側部と第２の側部を形成する前記基部を備え、
前記側壁は、前記第１の内部コンパートメントと相互連結された近位端部および前記第２の開口部と相互連結された遠位端部を有する第２の内部コンパートメントを構成する細長い中空のスリーブ状のネック延長部を形成し、前記第２の開口部は、前記第２の内部コンパートメントと流体連通状態にあり、前記第２の内部コンパートメントは、前記第１の内部コンパートメントと流体連通状態にあり、前記第１の内部コンパートメントは、前記第１の開口部と流体連通状態にあり、
前記ネック延長部は、前記第１の側部と前記基部に対し、いろいろな位置に、前記第１の内部コンパートメントと前記第２の内部コンパートメントとの間の前記ネック延長部の近位端において、導入路交差部を形成し、
前記組織収容袋は、一旦体腔内に挿入されると、経皮挿入と配備形態を促進するための低プロフィール形態を持つように構成され、前記組織収容袋は、前記ネック延長部を引っ込み送り出し形態から伸長配備形態にすることにより、低プロフィール送り出し形態から配備形態に変換可能である、組織収容袋。
【請求項２】
前記ネック延長部は、前記引っ込み配備形態において、前記ネック延長部が、前記遠位端が前記第２の内部コンパートメント内に引っ繰り返された状態にある、請求項１に記載の組織収容袋。
【請求項３】
前記ネック延長部は、前記伸長配備形態において、引っ繰り返された前記ネック延長部が、前記第１の内部コンパートメントから引き出された状態にあり、前記ネック延長部は、体腔内で前記伸長配備形態のとき、前記第１の側で前記第１の内部コンパートメントから横方向且つ外側に伸びている、請求項２に記載の組織収容袋。
【請求項４】
更に、前記ネック延長部の少なくとも一部に沿って前記側壁に結合され、且つ、前記ネック延長部の前記遠位端から自由に伸びるテザーを有し、前記ネック延長部の遠位端と前記テザーは、引っ繰り返された前記ネック延長部を前記第１の内部コンパートメントから引き出すために引っ張れるように構成されている、請求項３に記載の組織収容袋。
【請求項５】
前記ネック延長部は、前記引っ込み送り出し形態において、前記ネック延長部が、前記第１の内部コンパートメントと前記第２のコンパートメントとの間の前記導入路交差部に隣接した前記側壁の外側面に設けられた外部ポケットの内部に置かれ、前記ネック延長部は、折り畳み形態で前記外部ポケットの内部に置かれる、請求項１に記載の組織収容袋。
【請求項６】
前記ネック延長部は、前記伸長配備形態において、前記ネック延長部が前記外部ポケットから取り外され、前記ネック延長部が、外科用器械を使用して、または、前記ネック延長部に結合されたテザーを引っ張って前記ネック延長部の遠位端を超えて自由に伸びることにより、前記外部ポケットから取り外されるように構成されている、請求項５に記載の組織収容袋。
【請求項７】
前記ネック延長部は、前記引っ込み送り出し形態において、ミシン目が前記ネック延長部と前記第１の側の間に位置する前記側壁に設けられ、前記ミシン目が下方に向けて伸び、それにより、前記第１の開口部が前記第２の開口部に互いに結合されており、且つ、前記ネック延長部が引っ込み形態となっている、請求項１に記載の組織収容袋。
【請求項８】
前記ネック延長部は、前記伸長配備形態において、前記ネック延長部の少なくとも一部が前記ミシン目に沿って前記第１の側から剥離され、前記ミシン目が、外科的器械を用いて、または、前記ミシン目に沿って若しくは前記第２の開口部に位置するテザーを引っ張ることにより、剥離されるように構成されている、請求項７に記載の組織収容袋。
【請求項９】
前記ネック延長部は、前記引っ込み送り出し形態において、少なくとも１つのクリップが前記第１の側で前記第１の内部コンパートメントの近く前記ネック延長部を保持し、前記ネック延長部は、前記伸長配備形態において、少なくとも１つのクリップが取り外され、前記ネック延長部が解除されて、前記第１の側で前記第１の内部コンパートメントから横方向で且つ外側に向かって伸びる、請求項１に記載の組織収容袋。
【請求項１０】
前記ネック延長部は、前記引っ込み送り出し形態において、接着剤が前記ネック延長部を前記第１の側の前記第１の内部コンパートメントの近くに保持し、前記ネック延長部は、前記伸長配備形態において、前記接着剤が解除される、請求項１に記載の組織収容袋。
【請求項１１】
前記ネック延長部は、前記接着剤を前記ネック延長部から解除するために、前記第１の側から離れる方向に横方向に引っ張られるように構成され、前記接着剤は少なくとも１つの接着剤ストリップを有している、請求項１０に記載の組織収容袋。
【請求項１２】
更に、前記ネック延長部の少なくとも頂部に沿って前記側壁に結合され且つ前記ネック延長部の前記遠位端を超えて自由に伸びるデザーを有し、前記デザーは、前記体腔内に引っ張られたときの前記引っ込み送り出し形態において、前記ネック延長部を広げ、ほどき、または、回らないようにするように構成されている、請求項１に記載の組織収容袋。
【請求項１３】
更に、前記ネック延長部に沿って前記側壁に結合されたチャネルを有し、前記チャネルは、前記ネック延長部を前記引っ込み送り出し形態から前記伸長配備形態に広げ、ほどき、または、回らないようにするようにするために、コネクターを経由して、吹送流体を受け入れるように構成されている、請求項１に記載の組織収容袋。
【請求項１４】
前記チャネルは、前記ネック延長部に沿う前記側壁のヒートシールにより、または、別個の管を前記ネック延長部の内部または外部に取り付けることにより、形成されている、請求項１３に記載の組織収容袋。
【請求項１５】
前記チャネルは、前記側壁に接続され、この側壁は、前記ネック延長部の頂部に沿って前記第２の開口部から前記ネック延長部の近位端まで且つ前記側壁の長さ方向に沿って前記第１の開口部まで上向きに伸びる、請求項１３に記載の組織収容袋。