(57)【要約】【課題】気管切開手術を受けた患者、更にはこの気管切開手術を受けて気管切開孔にカニューレを装着している患者に対し、シャワー時等に気管切開孔やカニューレに液体が侵入してしまうおそれを防止するための液体侵入防止具を提供すること。また、上記者の異常状態を検知することができる見守装置及び見守システムを提供すること。【解決手段】  上記のため、本発明は、気管切開孔周辺を覆う基部２と、この基部２と結合し通気路を確保しつつ液体の侵入を防止するための多段構造部を備えたカップ部３と、を備えた液体侵入防止具１とする。また、見守装置と、この見守装置の出力部が出力する判定信号を受信し、異常があった旨の表示を行う監視表示装置と、を有する見守システムとする。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管切開孔周辺を覆う基部と、
前記基部と結合し通気路を確保しつつ液体の侵入を防止するための多段構造部を備えたカップ部と、を備えた液体侵入防止具。
【請求項２】
前記カップ部は、筒部と、前記筒部を覆う蓋部とを有し、
前記筒部内部に、少なくとも一つ以上の仕切り板を備える請求項１記載の液体侵入防止具。
【請求項３】
前記カップ部は、内側筒部と、前記内側筒部の外側に形成される外側筒部を備えた二重構造となっている請求項１記載の液体侵入防止具。
【請求項４】
気管切開孔周辺を覆う基部と、
前記基部に結合し通気路を確保しつつ液体の侵入を防止するための多段構造部を備えたカップ部と、
前記カップ部内に設けられる液体センサ及び前記基部に設けられる圧力センサの少なくともいずれかと、
前記液体センサ及び前記圧力センサの少なくともいずれかの出力信号に基づき異常を判定する判定部と、
前記異常判定部の出力に基づき判定信号を出力する出力部と、を有する見守装置。
【請求項５】
請求項４記載の見守装置と、
前記出力部が出力する前記判定信号を受信し、異常があった旨の表示を行う監視表示装置と、を有する見守システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体侵入防止具に関する。より具体的には、気管切開手術を受けた患者（気管切開孔にカニューレを装着した患者を含む）が、例えばシャワーや入浴等の際に喉周辺に装着して気管切開孔に水やシャンプー等の液体が入ってしまわないようにするための液体侵入防止具、更にはこれを監視する見守装置及び見守システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療的ケア児が増加傾向にある。医療的ケア児とは、厚生労働省の資料によると、医学の進歩を背景として、NICU（新生児集中治療室）等に長期入院した後、引き続き人工呼吸器や胃ろう等を使用し、たんの吸引や経管栄養等の医療的ケアが日常的に必要な障碍児のことである。
【０００３】
医療的ケア児の中には、例えば、気管軟化症という病気で気管の一部が潰れているため気管を切開して気管切開孔を形成せざるを得ない患者がいる。気管切開してできたこの気管切開孔にはカニューレを装着して呼吸を確保し、更には、スピーチバルブ又は人口鼻を付けて発声や呼吸を行っている（例えば下記特許文献１参照）。ここで「カニューレ」とは、体腔・血管内等に挿入し、気管切開の際の空気の通路とする場合に用いるパイプ状の医療器具をいう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４１６６９４６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、図８は、患者の気管にカニューレＣを挿入して呼吸を確保できるようにした状態を示す図である。気管切開孔Ｋの大きさは、各患者の気管切開手術の結果により異なるものとなる。
【０００６】
しかしながら、気管切開孔Ｋの大きさとカニューレＣの太さは、常に最適な大きさの関係で装着されているとは限らない。これらが最適な関係で装着されている場合は、これらの間に隙間はほとんど生じないが、これらが最適な関係で装着されていないような場合はこれらの間に隙間が生じてしまうため、シャワー時や入浴時等（以下「シャワー時等」という。）においてこの隙間から水やシャンプー等の液体が気管に侵入してしまう可能性がある。具体的に説明すると、カニューレＣを装着した子供や大人の患者においては、シャワー時等に仰向けになりながら洗髪を行う場合も少なくない。この洗髪の際、気管切開孔ＫとカニューレＣのサイズが最適な関係にない場合、気管切開孔ＫやカニューレＣに液体が入らないように洗髪等を行わなければならない。つまり、もし液体が気管切開孔ＫやカニューレＣから侵入してしまうと、その液体は最終的に気管に入り、患者は呼吸困難な状況になってしまう可能性がある。
【０００７】
従って、現状、シャワー時等の洗髪において気管切開孔に液体が入らないように各家庭でいろいろな方法で患者と、その患者の頭部を支える介助者との間で協力しながら、気管切開孔、人口鼻、スピーチバルブ等に水が入らないよう苦心して洗髪が行われている。更に、患者の体や頭部の重さが重くなるほど、患者の体や頭部を支える介助者の負担はとても大きくなる。
【０００８】
このような状況において、カニューレを装着した患者は、気管切開孔に液体が入らないようにする既成製品がないという困難に遭遇している。
【０００９】
また、気管切開している患者及びカニューレを装着している一人暮らしの患者がシャワーをするときや入浴時は、見守る者がいないため、液体が気管切開孔に入らないようにより注意しなければならないが、これを解決する仕組みについても求められている。
【００１０】
そこで、本発明は上記困難な状況に鑑みて、気管切開手術を受けた患者、更にはこの気管切開手術を受けて気管切開孔にカニューレを装着している患者に対し、シャワー時等に気管切開孔やカニューレに液体が侵入してしまうおそれを防止するための液体侵入防止具を提供することを目的とする。また、本発明の他の目的は、上記者の異常状態を検知することができる見守装置及び見守システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明者は、上記課題について鋭意検討を行った結果、以下に示す発明を完成させた。すなわち、本発明の一観点に係る液体侵入防止具は、気管切開孔周辺を覆う基部と、前記基部と結合し通気路を確保しつつ液体の侵入を防止するための多段構造部を備えたカップ部と、を備えたものである。
【００１２】
また、本発明の他の一観点に係る見守装置は、気管切開孔周辺を覆う基部と、前記基部と結合し通気路を確保しつつ液体の侵入を防止するための多段構造部を備えたカップ部と、カップ内に設けられる液体センサ及び基部に設けられる圧力センサの少なくともいずれかと、液体センサ及び圧力センサの少なくともいずれかの出力信号に基づき異常を判定する判定部と、異常判定部の出力に基づき判定信号を出力する出力部と、を有するものである。
【００１３】
また、本発明の他の一観点に係る見守システムは、上記の観点における見守装置と、出力部が出力する判定信号を受信し、異常があった旨の表示を行う監視表示装置とを有するものである。
【発明の効果】
【００１４】
以上、本発明によって、気管切開手術を受けた患者（カニューレを装着した患者及びカニューレを装着していない患者の双方を含む。以下特に言及して除外する場合以外は同じ。）に対し、気管切開孔を前記基部で覆うと共に基部に結合したカップ部が通気路を確保しつつ内部の多段構造部で液体の浸入を防止するので、シャワー時等に気管切開孔やカニューレに液体が侵入してしまうおそれを防止するための液体侵入防止具を提供することができる。また、本発明によると、液体侵入防止具において液体センサ及び圧力センサの少なくともいずれかを設け、いずれかの前記センサの出力信号に基づき異常を判定し判定信号を出力するので上記患者の異常状態を検知することができる見守装置と、この見守装置から出力される判定信号を受信し異常があった旨の表示を行う見守システムを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】実施形態１に係る液体侵入防止具の概略を示す図である。
【図２】実施形態１に係る液体侵入防止具を喉周辺に装着した場合の概略を示す図である。
【図３】実施形態１に係る液体侵入防止具の基部の断面概略を示す図である。
【図４】実施形態１に係る液体侵入防止具の他の一例について説明する図である。
【図５】実施形態２に係る液体侵入防止具の概略を示す図である。
【図６】実施形態１に係る液体侵入防止具の他の一例について説明する図である。
【図７】実施形態３に係る見守システムの機能ブロックを示す図である。
【図８】患者の気管にカニューレを挿入して呼吸を確保できるようにした状態を示す図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、本発明の実施形態について図面を用いて詳細に説明する。ただし、本発明は多くの異なる形態による実施が可能であり、以下に示す実施形態、実施例に記載の例示にのみ限定されるものではない。
【００１７】
（実施形態１）
図１は、本実施形態に係る液体侵入防止具（以下「本防止具」という。）１の概略を説明する図である。なお図中、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は側面の断面図、（ｄ）は上面図である。また、図２は、本防止具を喉の周辺に装着した場合のイメージを示す図である。
【００１８】
本図で示すように、本防止具１は、カニューレＣを装着した者の喉におけるカニューレ装着部位周辺を覆う基部２と、前記基部２に結合し通気路を確保しつつ液体の侵入を防止するための多段構造部を備えたカップ部３と、を備えたものである。
【００１９】
まず本防止具１において、基部２は、上記の通りカニューレＣを装着した者（以下「使用者」ともいう。）の喉におけるカニューレ装着部位周辺を覆うものである。基部２は、カニューレ装着部位周辺を十分に密着させることで、喉を伝って水等の液体（泡も含む。）がカニューレや喉にあけられた気管切開孔に侵入してしまうことを防止できる。この観点から基部２は、喉周囲を確実に覆う平滑部分を備える円形状、楕円形状といった環形状となっていることが好ましい。
【００２０】
基部２の材質としては、喉のカニューレ装着部位周囲を十分に密着して覆うことができるよう喉周辺の形状に柔軟に適合しうる限りにおいて限定されるわけではないが、可撓性のある材質であることが好ましく、例えば液体をはじく程度の撥液性を備えたゴムや熱可塑性エラストマー、プラスチック等の高分子材料であることが好ましい。なお、ゴムの例としては、限定されるわけではないが、シリコーンゴムを例示することができ、熱可塑性エラストマーの例としては、ポリスチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリ塩化ビニル系、ポリアミド系等を例示することができ、プラスチックの例としては、例えば柔軟性を持たせたポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリアクリル酸などを例示することができる。また、基部２の材質として皮膚に直接接触する面にポリアクリル酸コポリマーを使用すると皮膚への密着が良好である。
【００２１】
また基部２には、使用者の喉周囲に安定的に密着させる、巻き留めるべく喉の周囲に巻くバンド部材２１が接続されていることが好ましい。このようにすることで、上記の通り基部２をより確実に密着させ、液体の侵入を防止することが可能となる。なお、バンド部材２１としては、限定されるわけではないが、紐状又は帯状の部材であって、伸縮可能な部材であることがより好ましい。また、バンド部材２１は、使用者の喉に装着するために、バンド部材２１の基部２との接続端又はその途中の部位において接続および分離するための着脱分離部材２１１を備えていることが好ましい。着脱分離部材によって、バンド部材２１によって安定的に喉に基部２を密着させる一方バンド部材２１を分離することで容易に着脱させることができる。この着脱分離部材２１１の構造としては、特に限定されるわけではないが、例えばスナップボタン、ボタンフック、ボタンとバンド部材に形成されたボタンホール等を例示することができる。
【００２２】
また、基部２には、使用者のカニューレＣに設けられるバンド部材に対応した凹部２２を設けておくことも好ましい。一般にカニューレＣには使用者の喉に固定するためのバンド部材ＣＢが固定されており、このバンド部材の上にさらに基部２を配置するとこのカニューレのバンド部材ＣＢと基部２との隙間が生じうる。そのため、この凹部２２を設けることで、この隙間を少なくすることが可能である。この場合のイメージ図を図３に示しておく。なお図中、（ａ）は基部２の断面図を、（ｂ）は正面から見た場合の図を、（ｃ）は基部２の他の一例を、（ｄ）は（ｃ）における正面から見た場合の図をそれぞれ示す。図（ａ）及び（ｂ）は、基部２及びバンド部材２１の双方に凹部２２を設けた場合を、（ｃ）及び（ｄ）は凹部２２を基部２に設けバンド部材２１とは別に設けた場合の図をそれぞれ示している。
【００２３】
また、本防止具１において、カップ部３は、上記の通り、通気路を確保しつつ液体の侵入を防止するための多段構造部を備えたものである。カップ部３は、多段構造部を安定的に保持することができる限りにおいて様々な材質を採用することができるが、ある程度の固さを備えていることが好ましく、例えばプラスチックやゴム等の高分子材料を採用することができる。ゴムの場合は、上記の通りシリコーンゴムを例示することができ、プラスチックの場合は、例えばポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等を例示することができる。また、カップ部３は、透明性のある材質であることが好ましい。透明性（好ましくは可視領域における光の透過率が例えば６０％以上）を確保することで、内部に収容するカニューレＣの状態や液体が混入していないかどうかを確認することが可能となる。なお、カップ部３と基部２とは、同一の材料で一体に形成されていてもよいが、別々の部材で構成され一体化されたものであってもよい。
【００２４】
また、本防止具１において、カップ部３は、筒部３１と、筒部３１を覆う蓋部３２とを有し、されに、筒部３１の内部に、少なくとも一つ以上の仕切板３１１を備える構成となっていることが好ましい。すなわち、本防止具１は、蓋部３２と仕切板３１１によって、多段構造部が形成されている。
【００２５】
本防止具１のカップ部３において、筒部３１は、上記の通り、使用者の喉周囲に装着されたカニューレＣの側周を覆うものであり、基部２に直接的に接続される部位である。筒部３１の形状としては限定されるわけではないが、カニューレＣを十分に覆う一方で、使用者らが触れても痛くないよう（筒部の軸方向に沿った方向から見た場合に）角の無い円筒形状又は楕円形状であることが好ましい。
【００２６】
本防止具１のカップ部３における筒部３１の内部には、上記の通り少なくとも一つ以上の仕切板３１１を備えている。本図の例では、仕切板３１１が３枚配置されたものとなっている。仕切板３１１は、限定されるわけではないが、筒部３１の内部に傾斜をもって固定されており、そのそれぞれが液体をせき止める堰として機能する。また、仕切板３１１は、筒部３１内を完全に仕切るのではなく、少なくとも一部において開口部３１１１を備えている。開口部３１１１を備えることで、空気の通り道を確保することが可能となる。また、仕切板３１１が複数設けられる場合、その隣接する仕切板３１１同士が（筒部の軸方向に沿った方向から見た場合に）互いに異なる位置に開口部３１１１を形成し、隣接する仕切板３１１同士が（筒部の軸方向を含む断面で見た場合に）互いに異なる方向で傾斜していることが好ましい。もちろん、この仕切板３１１の位置は、カニューレの挿入を阻害してしまわない程度に、基部２側から離れた位置に設けておくことが好ましい。
【００２７】
本カップ部３において、仕切板３１１と筒部３１のなす角度としては、限定されるわけではないが、仕切板３１１と筒部３１が平行となった状態を０度とした場合に、０度より大きく９０度以下であることが好ましく、より好ましくは４５度以上９０度未満であることが好ましい。このようにすることで、仕切板３１１と筒部３１の接続点３１１２に液体をとどめおくことが可能となる。
【００２８】
また、本防止具１のカップ部３において、蓋部３２は、上記の通り、筒部３１の一方の開口部を覆うための部材である。これにより液体の侵入を抑えることが可能となる。ただし、蓋部３２においては、完全にカップ部３内を密封してしまわないよう、開口部３２１を備えていることが好ましい。開口部３２１を設けることで、空気の吸入を確保することができる。本実施形態では、蓋部３２は、筒部３１の一部に固定される一方、筒部３１の一部に接続されずに当該筒部３１の縁を覆うようになっており、その部分が開口部３２１となっている。このようにすることで、液体が直進的にカップ部３内に入らないようになる。また、この開口部３２１においても、上記仕切板３１１の開口部３１１１と（筒部の軸方向に沿った方向から見た場合に）互いに異なる位置、好ましくは離れた位置に設けられていることが好ましい。
【００２９】
なお、本防止具１のカップ部３の高さは、できる限り低くしておくことが好ましく、具体的には１０ｃｍ以下となっていることが好ましく、より好ましくは５ｃｍ以下である。カップ部３の高さを低くすることで、使用者（患者）のあごの上下運動を容易にすることができる。
【００３０】
以上、本防止具１は、気管切開手術を受けている患者及び気管切開孔にカニューレを装着している患者に対し、シャワー時等に気管切開孔やカニューレＣに液体が侵入してしまうおそれを防止するための液体侵入防止具となる。具体的にこの機能について説明すると、本防止具１を装着することで、カニューレＣ周囲は基部２及びカップ部３により覆われることになり、直接水等の液体が入ってくることはない。一方で、蓋部３２及び筒部３１のそれぞれに開口部が設けられているため、これらが貫通しあうことで空気の通り道を確保することができるため苦しくない。仮に、カップ部３の蓋部３２の開口部３２１から液体が侵入することがあっても、筒部３１内に設けられた仕切板３１１によって液体がせき止められるため、カニューレＣまで液体が到着するおそれは格段に低くなっている。しかも、本防止具１は、可撓性、弾力性及び密着性のある部材で形成されていることを含め、基部２から液体が侵入するおそれも少なくなっている。
【００３１】
また、本防止具１においては、上記に加え、更に、カップ部３の内側に、吸水材３３を備えていることが好ましい。この一例について図４に示しておく。本図は、上記図１の（ｃ）に対応するものである。吸水材３３を内側の周囲に帯のように配置することで、仮にカップ部３の内面側に水等液体が侵入したとしてもこの吸水材３３によって吸収されるため、気管切開孔に液体が到達してしまうおそれを格段に少なくすることができるようになる。またここで吸水材３３については、上記の機能を有する限りにおいて限定されるわけではないが、例えばポリアクリル酸塩など吸水性の高い高分子吸水材や、高分子材料をマイクロメートルオーダー以下の極細繊維にすることで吸水性を高めたいわゆるマイクロファイバーとすることが好ましい。これによって、本防止具１の効果がより高くなる。
【００３２】
（実施形態２）
ところで、上記実施形態に係る液体侵入防止具の他の態様について説明する。図５は、本実施形態に係る液体侵入防止具（以下「本防止具」という。）１の概略を説明する図である。なお、本実施形態において、上記実施形態と同様の構成については同様の符号を付しており、明確に言及していない場合は、同様の構造及び機能を有しうることを意味する。
【００３３】
図５は、本防止具１の概略を説明する図である。なお図中、（ａ）はその正面図であり、（ｂ）は側面図、（ｃ）は側面の断面図、（ｄ）は上面図である。
【００３４】
本図で示すように、本防止具１は、上記実施形態１と同様、カニューレＣを装着した者の喉におけるカニューレ装着部位周辺を覆う基部２と、前記基部2に結合し通気路を確保しつつ液体の侵入を防止するための多段構造部を備えたカップ部３と、を備えたものである。
【００３５】
一方、本防止具１において、カップ部３は、内側筒部３５と、内側筒部３５の外側に隙間を設けて形成される外側筒部３６を備えた二重筒の構造となっている。本防止具１では、筒部自体が多重構造となっているため、より確実に液体の侵入を防止することができる。
【００３６】
また、カップ部３における内側筒部３５、外側筒部３６のそれぞれの材質等については上記実施形態１と同様のものであって、それぞれは同じであっても異なってもよい。
【００３７】
本防止具１における外側筒部３６は、上記実施形態１と同様、基部３２に接続されており、また蓋部材３６１を備えている。これにより、安定的に液体の侵入を防止することができる。
【００３８】
一方、外側筒部３６には、その蓋部材３６１及びそれ以外の部分すなわち側周部材３６２の少なくともいずれかにおいて開口部３６３が形成されている。これにより、空気の通り道を確保することができるようになる。ただし、限定されるわけではないが、開口部３６３は側周部材３６２の基部２に近い側（使用者の喉に近い側）に設けられていることが好ましい。このようにすることで、仮に外側筒部３６内に液体が侵入したとしても、内側筒部３５内に更に侵入するためには高い障壁が存在することになるため、液体が容易にカニューレＣに到達することはない。
【００３９】
また、内側筒部３５は、上記実施形態１と同様、基部３２に接続されており、また蓋部材３５１及び側周部材３５２を備えている。これにより、外側筒部３６と相まって安定的に液体の侵入を防止することができる。
【００４０】
また、内側筒部３５にも上記外側筒部３６と同様、蓋部材３５１及び側周部材３５２の少なくともいずれかにおいて開口部３６３が形成されている。これにより空気の通り道を確保することができるようになる。ただし、限定されるわけではないが、開口部３６３は、蓋部材３５１又は側周部材３５２の基材２から遠い側（使用者の喉から遠い側）に設けられていることが好ましい。このようにすることで、仮に外側筒部３６内に液体が侵入したとしても、内側筒部３５内に侵入するためには高い障壁を超えてこなければならず、液体が容易にカニューレＣに到達することがない。
【００４１】
以上、本防止具１は、気管切開手術を受けて気管切開孔にカニューレＣを装着している患者に対し、シャワー時等に気管切開孔やカニューレＣに液体が侵入してしまうおそれを防止するための液体侵入防止具となる。具体的にこの機能について説明すると、本防止具１を装着することで、カニューレＣ周囲は基部２及びカップ部３により覆われることになり、直接水等の液体が入ってくることはない。一方で、内側筒部３５及び外側筒部３６のそれぞれに開口部が設けられているため、これらが貫通しあうことで空気の通り道を確保することができるため苦しくない。仮に、カップ部３の外側筒部３６の開口部３６３から液体が侵入することがあっても、内側筒部３５によってせき止められるため、カニューレＣまで液体が到着するおそれは格段に低くなっている。しかも、本防止具１は、可撓性、弾力性及び密着性のある部材で形成されていることを含め、基部２から液体が侵入するおそれも少なくなっている。
【００４２】
また、本防止具１においても、上記実施形態１と同様、上記に加え、更に、カップ部３における内側筒部３５の内面（側周部材３５２）に、吸水材３３を備えていることが好ましい。この一例について図６に示しておく。本図は、上記図５の（ｃ）に対応するものである。吸水材３３を内側筒部３５（より具体的には側周部材３５２）の内側の周囲に帯のように配置することで、仮に内側筒部３５の内側に水等液体が侵入したとしてもこの吸水材３３によって吸収されるため、気管切開孔に液体が到達してしまうおそれを格段に少なくすることができるようになる。またここで吸水材３３については、上記の機能を有する限りにおいて限定されるわけではないが、例えばポリアクリル酸塩など吸水性の高い高分子吸水材や、高分子材料をマイクロメートルオーダー以下の極細繊維にすることで吸水性を高めたいわゆるマイクロファイバーとすることが好ましい。これによって、本防止具１の効果がより高くなる。
【００４３】
（見守システム）
次に、ここでは上記実施形態に係る液体侵入防止具を用いた見守システム（以下「本システム」という。）Ｓについて説明する。図７は、本システムの機能ブロックを示す図である。
【００４４】
本図で示すように、本システムＳは、見守装置Ｍと、見守装置Ｍを監視する監視表示装置Ｗとを有する。
【００４５】
本システムＳにおいて、見守装置Ｍは、上記実施形態１又は２で示す液体侵入防止具１を含んで構成されており、更に、カップ３２内に設けられる液体センサ４１及び基部３１に設けられる圧力センサ４２の少なくともいずれかを含むセンサ４と、液体センサ４１及び圧力センサ４２の少なくともいずれかの出力信号に基づき異常を判定する判定部５と、判定部５の出力に基づき判定信号を出力する出力部６と、を有している。すなわち、見守装置Ｍは、万一、カップ内に液体が侵入した場合、その異常を外部に知らせることができる構造を備えたものとなっている。
【００４６】
一方、本システムＳでは、上記の通り、見守装置Ｍが出力した異常を監視する、具体的には受信して表示することができる監視表示装置Ｗを備えている。
【００４７】
本システムＳにおいて、センサ４は、上記の通り、液体に対して反応する液体センサ４１を備えていることが好ましい。このようにすることで、液体が万一、カップ内に侵入した場合その侵入を知らせることが可能となる。なお、液体センサ４１としては公知の技術を採用することができ、例えば一般的に市販される水分センサ（モイスチャセンサ）等はその好適な例である。また、この液体センサ４１の配置場所については限定されるわけではないが、カップ内、より具体的にはカニューレＣを収納する位置に近く配置されていることが好ましい。この配置とすることで、カップ内に侵入した場合に反応することとなるとともに、誤判断をより少なくすることができる。
【００４８】
また、本システムＳにおいて、センサ４には、圧力センサ４２が含まれていることも好ましい。圧力センサ４２を配置することで、例えば基部２が十分な接触圧力により使用者の喉に密着されていない場合にその液体侵入リスクを知らせることができる。この圧力センサ４２としても、市販される圧力センサとして例えば、圧電センサを用いることができる。また、この圧力センサ４２の配置は、限定されるわけではないが、基部２に配置しておくこと、より好ましくは基部２において使用者の喉に設置される側に配置されていることが好ましい。このようにすることでより正確に圧力を測定することが可能となる。
【００４９】
また、本システムＳにおいては、上記センサ４に電気的に接続され、この出力に基づき異常を判定する判定部５を備えていることが好ましい。この判定部５については様々な構成を採用することができるが、例えばセンサ４から液体の検知又は圧力の低下を検知した場合、異常があったと判定する信号処理回路等を例示することができる。
【００５０】
また、本システムＳにおいては、上記判定部５において、異常があったと判定した場合、その判定信号を外部に出力する出力部６を備えていることが好ましい。出力部６を備えることで、本防止具１の使用者から離れた遠隔の地に居る者の携帯電話機等に対し、その異常を知らせることが可能となる。この出力部６の装置としては特に限定されるわけではないが、無線通信機を採用することができる。またこの無線通信機は、近くにある中継無線基地局又は、いわゆるインターネット等の電気通信回線に直接接続可能となっていることが好ましい。
【００５１】
また、本システムＳにおいては、上記判定部５及び出力部６に電力を供給するための電源回路Ｐを備えていることが好ましい。このようにすることで、独立した動作を確保することができる。この電源回路Ｐの構造としては、電池であることが好ましく、リチウムイオン電池などの交換可能な電池であってもよく、また、太陽電池及びこれに接続される蓄電池等の組み合わせであってもよい。もちろん、上記において太陽電池に変えて外部接続端子を設け、外部からの電力供給を蓄電池に蓄積させることとしてもよい。
【００５２】
さらに、本システムＳにおいては、上記出力部６に接続されるアラーム発生部Ａを備えていることも好ましい。アラーム発生部Ａを備えることで、アラーム表示だけではなく直接アラーム音等による警告を伝えることができることでより信頼性の高いシステムとなる。
【００５３】
また本システムＳにおいて、上記判定部５、出力部６及びアラーム発生部Ａの少なくともいずれかは、耐水性モジュール内に組み込まれていることが好ましい。本システムＳはいわゆる使用者がシャワー等を浴びる際に使用されるものであるため、液体がこれら装置に触れることで誤動作又は故障してしまうことを防止することができる。
【００５４】
また、本システムＳにおいては、出力部６が出力する判定信号を受信し、異常があった旨の表示を行う監視表示装置Ｗを有する。これにより、監視表示装置Ｗの機能を家庭内において携帯電話機やスマートフォンの専用アプリケーションプログラムを実行して実現することもできる。また、監視表示装置Ｗと見守装置Ｍがブルーツース（登録商標）（近距離無線通信）で通信を行い、異常があったことを監視表示装置Ｗで表示することもできる。
また、遠隔の地であっても、監視表示装置Ｗは、携帯電話通信ネットワークを通じて異常があったことを感知できる。
【００５５】
また、監視表示装置Ｗは、複数の見守装置Ｍを監視することが可能であり、一般には見守監視センタとすることが可能である。例えば、監視表示装置Ｗを見守監視センタとして実現する場合、見守監視センタは、通信ネットワークを介して複数の住居内の見守装置Ｍと通信する。見守監視センタは、各住居で患者が使用中の見守監視装置Ｍの判定信号を受信し異常の有無を表示する。
【００５６】
更に見守監視センタは、異常の有無の表示を行うと共に異常が探知されたときに予め定められている見守対処行動処理を行う。この見守対処行動処理は、予め各患者に最適に定められるべきであり、例えば、見守装置Ｍを使用中の患者が一人で使用中に水侵入などの異常状態に陥ったときに、予め定められた緊急連絡先や消防や警察に連絡されるように各患者の緊急連絡先をコンピュータのデータベースに登録して行う。登録された患者の見守装置Ｍから通信ネットワークを通じて判定信号が見守監視センタにおいて受信されると、前記データベースに登録されている緊急連絡先に電話連絡がコンピュータ音声で伝送されると共に電子メールや携帯メールが送信され、患者の異常状態の発生を連絡する。それにより緊急連絡に登録されている人や機関や組織が患者の状態を確認することができ患者の生命を守ることができるようになる。特に一人暮らしの患者がシャワー時や入浴時に見守装置Ｍの中の液体侵入防止具１への水の侵入や患者の喉に十分な接触圧力で装着されていないことを探知でき、探知されれば前記見守対処行動処理を実施して患者を生命の危険に曝されないようにすることができると期待できる。
【００５７】
また、見守監視センタは、前記通信ネットワークを通じて見守装置Ｍから液体侵入防止具１の電源オン・オフ信号を受信し、液体侵入防止具１が使用される使用時間帯を監視し、監視された使用時間帯から患者の使用習慣を統計的処理及び人工知能（例えば、ディープラーニング）等により分析し、一回の使用時間が非常に長い時に患者に異常が発生していないかを統計的処理及び人工知能等により判定し、異常と判定される場合には、見守監視センタのコンピュータのデータベースに登録された緊急連絡先に連絡処理するようにしてもよい。
【００５８】
以上、本実施形態で示すように、気管切開手術を受けて気管切開孔にカニューレＣを装着している患者に対し、シャワー時等に気管切開孔やカニューレＣに液体が侵入してしまうおそれを防止するための液体侵入防止具を提供すること、更には、患者の異常状態を検知することのできる見守装置及び見守システムを提供することが可能となる。
【００５９】
また、前記見守監視センタは、通信ネットワークを通じて複数の住居内の患者の見守装置Ｍから判定信号を受けて患者の使用状態の異常の有無を監視しているが、例えば、病院施設の中では入院患者が入浴やシャワーをするときに液体侵入防止具１を装着するので、そのときに監視表示装置Ｗを病院内施設の例えば、ナースセンタに設置し、ローカルエリアネットワークを通じて各見守装置Ｍから判定信号を受信するようにすることにより、各患者の使用状態の異常の有無を監視することができると共に使用時間帯も監視でき、使用時間の大小から使用状態の異常の有無を推定することもできるようになる。
【００６０】
また、図７の見守装置Ｍでは、液体侵入防止具１の使用状態、装着状態に異常がないかを監視するため液体センサ４１と圧力センサ４２を備えたが、使用中の患者の体調も見守るという観点も加えて更に体温センサ又は脈拍数センサ又は心拍数センサなどを備え、各センサで検出された信号を処理して見守装置Ｍから監視表示装置Ｗに伝送し、監視表示装置Ｗで体温や脈拍数又は心拍数なども使用状態の異常の有無の表示に合わせて表示するようにしてもよい。また、監視表示装置Ｗを見守監視センタとして構成し、見守監視センタが使用中の各患者の見守装置Ｍからの体温や脈拍数または心拍数なども使用状態の異常の有無の表示に合わせて表示してもよい。なお、体温センサ又は脈拍センサを液体侵入防止具１に備えないで、それらのセンサをウエアラブル型ブレスレット（例えば、リストバンド）に備え、そこに備えられたセンサの検出信号をブルーツース（登録商標）（近距離無線通信）で見守装置Ｍに取り込み、そこから監視表示装置Ｗにセンサの信号を伝送するようにしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００６１】
本発明は、気管切開手術を受けている患者及び気管切開孔にカニューレを装着している患者が入浴時及びシャワー時に喉周辺に装着して使用することができる液体侵入防止具、見守装置及び見守システムとして産業上の利用可能性がある。つまり本発明は、液体侵入防止具を含む見守装置が監視表示装置と通信手段やネットワークを通じてやり取りして気管切開患者の入浴時やシャワー時の安全を見守ることができる見守システムであることから、液体侵入防止具を含む見守装置をIoT（Internet of Things）デバイスとするIoTシステムを実現する有用な発明となり得るものである。
【符号の説明】
【００６２】
１…液体侵入防止具、２…基部、３…カップ部、４…センサ、５判定部、６…出力部、２１…バンド部材、２２…凹部、３１…筒部、３２…蓋部、３５…内側筒部、３６…外側筒部、４１…液体センサ、４２…圧力センサ、２１１…着脱分離部材、３１１…仕切板、３２１…開口部、３６１…蓋部材、３１１１…開口部、３１１２…接続点、A…アラーム発生部、C…カニューレ、CB…カニューレバンド、K…気管切開孔、M…見守装置、P…電源回路、N…通信ネットワーク、S…見守システム、W…監視表示装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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