(57)【要約】【課題】手術部位及びその近傍を明確に識別できるようにした技術を提供する。【解決手段】本発明のカテーテルは、少なくとも第１ルーメンと第２ルーメンとを有し、前記第１ルーメンに通じる側孔を先端部に設けたシャフトチューブと、前記シャフトチューブの外周面に固定され、前記第２ルーメンを介して送り込まれる流体により拡張されるバルーンと、前記バルーンの前記シャフトチューブへの固定部分近傍、又は前記バルーンのいずれか一方に設けられ、近赤外線が照射されたときに蛍光を発するマーカーと、を有することを特徴とする。【選択図】    図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも第１ルーメンと第２ルーメンとを有し、前記第１ルーメンに通じる側孔を先端部に設けたシャフトチューブと、
前記シャフトチューブの外周面に固定され、前記第２ルーメンを介して送り込まれる流体により拡張されるバルーンと、
前記バルーンの前記シャフトチューブへの固定部分近傍、又は前記バルーンのいずれか一方に設けられ、近赤外線が照射されたときに蛍光を発するマーカーと、
を有することを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、
前記マーカーは、前記第１ルーメンの内部に、且つ前記シャフトチューブの軸方向において、前記バルーンの前記シャフトチューブへの固定部分近傍に設けられ、前記近赤外線が照射されたときに前記蛍光を発する蛍光色素成分を含有した発光領域を有する管状体であることを特徴とするカテーテル。
【請求項３】
請求項２に記載のカテーテルにおいて、
前記管状体は、前記管状体の軸方向における両端部のうちの一端部が前記第１ルーメンの内部に固定され、前記両端部のうちの他端部が前記シャフトチューブの軸方向において前記先端部とは反対側となる他端部近傍まで延出されることを特徴とするカテーテル。
【請求項４】
請求項３に記載のカテーテルにおいて、
前記管状体は、少なくとも前記第１ルーメンの内部に固定される一端部に前記発光領域を有することを特徴とするカテーテル。
【請求項５】
請求項２から請求項４のいずれか１項に記載のカテーテルにおいて
前記シャフトチューブは、前記管状体又は前記発光領域を視認する視認領域を有することを特徴とするカテーテル。
【請求項６】
請求項２から請求項５のいずれか１項に記載のカテーテルにおいて、
前記管状体は、放射線不透過性の造影剤を含有する造影剤含有領域を、前記管状体の軸方向に直交する断面における少なくとも一部領域に有することを特徴とするカテーテル。
【請求項７】
請求項２から請求項６のいずれか１項に記載のカテーテルにおいて、
前記シャフトチューブは、弾性部材であり、
前記管状体は、可塑性部材である
ことを特徴とするカテーテル。
【請求項８】
請求項２から請求項７のいずれか１項に記載のカテーテルにおいて、
前記管状体は、前記管状体の軸方向に沿って延出される溝部を外周面に有することを特徴とするカテーテル。
【請求項９】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、
前記マーカーは、前記近赤外線が照射されたときに前記蛍光を発する蛍光色素成分を塗布した前記バルーン、又は、前記蛍光色素成分を含有する前記バルーンであることを特徴とするカテーテル。
【請求項１０】
請求項９に記載のカテーテルにおいて、
前記シャフトチューブは、前記シャフトチューブの軸方向に沿って延出された放射線不透過性の造影ラインを有することを特徴とするカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、手術や検査で体内の消化管や尿管、血管などを可視化する方法として、造影剤を体内に投与した後、エックス線を照射する方法が挙げられる。この方法は、エックス線の照射により患者が被ばくするため、長時間の実施は困難である。
【０００３】
近年、エックス線を照射することなく、体内の消化管や尿管、血管などを可視化する方法として、例えばカテーテルが用いられる。一例として、体内に留置したカテーテルのシャフトチューブに挿入された赤外線光伝導ファイバーの先端から放射される光エネルギーを検出器により検知することで、体内の消化管や尿管、血管などを可視化する方法が提案されている（特許文献１参照）。
【０００４】
また、この他に、近赤外線光を照射したときに蛍光を発する、例えばインドシアニングリーン等のインドシアニン化合物を、体内の消化管や尿管、血管などの部位に局所投与し、インドシアニングリーンからの蛍光を観察することで、体内の消化管や尿管、血管などの部位を可視化する方法も考案されている（特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平１０−１０８８２７号公報
【特許文献２】特許第５７２１２３４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
例えば、特許文献１に開示される方法では、赤外線光伝導ファイバーの先端から放射される光エネルギーを検出器により検知することで、体内の消化管や尿管、血管などを可視化しているが、医師の視野範囲や内視鏡の視野範囲内での体内の消化管や尿管、血管などの位置や構造を把握することは難しく、手術部位近傍の部位を誤って損傷してしまう可能性が高い。
【０００７】
また、特許文献２に開示される方法では、インドシアニングリーンを、手術部位に局所投与するだけで済むため、その使用が容易である。しかしながら、インドシアニングリーンは、水に難溶性であり、分光特性が異なる二量体または凝集体が形成される恐れがあること、また、安定性が低く、特に発光性の低い二量体が形成されることにより、水溶液中における蛍光量子収率が低いなどの問題がある。また、インドシアニングリーンは、静脈内経路で注入した場合に高い度合いで血漿タンパク質上に吸着され、それによって吸収および発光スペクトルが変化してしまうことや、インドシアニングリーンの蛍光寿命は、生物組織の自己蛍光の寿命に非常に近い。その結果、パルス発光励起に基づく蛍光装置を用いてインドシアニングリーンの蛍光と組織の自己蛍光とを区別することは難しい。このように、インドシアニングリーンを投与した状態で手術を行う場合には、手術部位及びその近傍を正確に可視化することは難しく、手術部位近傍の部位や組織を損傷してしまう可能性が高い。
【０００８】
本発明は斯かる課題に応えるために為されたもので、本発明は、手術部位及びその近傍を明確に識別できるようにした技術を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明のカテーテルは、少なくとも第１ルーメンと第２ルーメンとを有し、前記第１ルーメンに通じる側孔を先端部に設けたシャフトチューブと、前記シャフトチューブの外周面に固定され、前記第２ルーメンを介して送り込まれる流体により拡張されるバルーンと、前記バルーンの前記シャフトチューブへの固定部分近傍、又は前記バルーンのいずれか一方に設けられ、近赤外線が照射されたときに蛍光を発するマーカーと、を有することを特徴とする。
【００１０】
ここで、前記マーカーは、前記第１ルーメンの内部に、且つ前記シャフトチューブの軸方向において、前記バルーンの前記シャフトチューブへの固定部分近傍に設けられ、前記近赤外線が照射されたときに前記蛍光を発する蛍光色素成分を含有した発光領域を有する管状体であることを特徴とする。
【００１１】
なお、前記管状体は、前記管状体の軸方向における両端部のうちの一端部が前記第１ルーメンの内部に固定され、前記両端部のうちの他端部が前記シャフトチューブの軸方向において前記先端部とは反対側となる他端部近傍まで延出されることが好ましい。
【００１２】
この場合、前記管状体は、少なくとも前記第１ルーメンの内部に固定される一端部に前記発光領域を有することが好ましい。
【００１３】
また、前記シャフトチューブは、前記管状体又は前記発光領域を視認する視認領域を有することを特徴とする。
【００１４】
なお、前記管状体は、放射線不透過性の造影剤を含有する造影剤含有領域を、前記管状体の軸方向に直交する断面における少なくとも一部領域に有することを特徴とする。
【００１５】
ここで、前記シャフトチューブは、弾性部材であり、前記管状体は、可塑性部材であることが好ましい。
【００１６】
また、前記管状体は、前記管状体の軸方向に沿って延出される溝部を外周面に有することを特徴とする。
【００１７】
また、前記マーカーは、前記近赤外線が照射されたときに前記蛍光を発する蛍光色素成分を塗布した前記バルーン、又は、前記蛍光色素成分を含有する前記バルーンであることを特徴とする。
【００１８】
この場合、前記シャフトチューブは、前記シャフトチューブの軸方向に沿って延出された放射線不透過性の造影ラインを有することが好ましい。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、手術部位及びその近傍を明確に識別することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本実施形態のバルーンカテーテルの一例を示す斜視図である。
【図２】（ａ）は図１に示すバルーンカテーテルの正面図、（ｂ）は図１に示すバルーンカテーテルの断面図である。
【図３】（ａ）は図２におけるＡ−Ａ断面図、（ｂ）は、図２におけるＢ−Ｂ断面図である。
【図４】シャフトチューブとインナーチューブとの固着部分近傍の断面を示す斜視図である。
【図５】分岐ファネルの断面を示す斜視図である。
【図６】バルーンカテーテルを膀胱から尿道に亘って留置する手順を示す図である。
【図７】（ａ）はシャフトチューブの排出用ルーメンの内壁面に筒部材からなる位置判定マーカーを固着した場合のシャフトチューブの断面図、（ｂ）は（ａ）におけるＣ−Ｃ断面図である。
【図８】シート状の透明ポリウレタン層と、蛍光色素を練り込んだシート状の蛍光ポリウレタン層との２層からなるバルーンを設けたシャフトチューブの断面図である。
【図９】インナーチューブの長手方向に沿って延出される溝を複数設けたインナーチューブの構成を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、図１から図５を用いて本実施形態のカテーテルについて説明する。本実施形態のカテーテルは、シャフトチューブの先端部にバルーンを有するバルーンカテーテルである。なお、カテーテルにおいて、シャフトチューブが有するルーメンの数や、分岐ファネルにおけるポート数は、本実施形態に開示される数（本実施形態は２個）に限定される必要はなく、３以上のルーメンやポートを有するカテーテルであってもよい。
【００２２】
バルーンカテーテル１０は、シャフトチューブ２０及び分岐ファネル３０を有する。シャフトチューブ２０は、長手方向における一端部に分岐ファネル３０を固定する。したがって、シャフトチューブ２０の長手方向において、分岐ファネル３０が固定される端部とは反対側となる端部が、シャフトチューブ２０の先端部となる。なお、シャフトチューブの先端部は、閉口されている。ここで、上述したシャフトチューブ２０と分岐ファネル３０とは一体に形成してもよいし、個別に形成してシャフトチューブ２０を分岐ファネル３０に固着してもよい。
【００２３】
シャフトチューブ２０は、シリコン、ウレタン等などの弾性材料を用いた透明な部材である。シャフトチューブ２０は、造影マーカー２１ａ、造影ライン２１ｂを有する。造影マーカー２１ａは、シャフトチューブ２０の先端部に配置される。造影ライン２１ｂは、造影マーカー２１ａからシャフトチューブ２０の他端部に向けて長手方向（軸方向）に沿って延出される。造影マーカー２１ａ及び造影ライン２１ｂは、シャフトチューブ２０の材質であるシリコン、ウレタン等に造影剤が練り込まれることで形成されている。造影マーカー２１ａ及び造影ライン２１ｂは、バルーンカテーテル１０を体内に留置した状態でエックス線撮影を行ったときに、シャフトチューブ２０の先端の位置や、シャフトチューブ２０の体内への挿入状態を認識するためのものである。なお、造影剤は、エックス線（放射線）に対して不透過性を有する。
【００２４】
シャフトチューブ２０は、長手方向（軸方向）に延びる２つのルーメン２２，２３を有する。２つのルーメン２２，２３のうち、ルーメン（請求項の第１ルーメンに相当）２２は、シャフトチューブ２０の先端部に設けた側孔２４から流れ込んだ膀胱内の尿を外部に排出する排出用ルーメンとして機能する。また、ルーメン（請求項の第２ルーメンに相当）２３は、バルーン拡張用流体（例えば生理食塩水）を後述するバルーン２５の内部に送り込む、又はバルーン２５の内部に送り込まれたバルーン拡張用流体を排出するバルーン拡縮用ルーメンとして機能する。以下、ルーメン２２を排出用ルーメン２２、ルーメン２３をバルーン拡縮用ルーメン２３と称する。
【００２５】
なお、図３において、排出用ルーメン２２は、シャフトチューブ２０の長手方向に直交する断面形状を例えばＤ字形状としているが、Ｄ字形状に限定する必要はなく、楕円形状、三角形以上の多角形の形状としてもよい。また、バルーン拡縮用ルーメン２３は、シャフトチューブ２０の長手方向に直交する断面形状を例えば円形状としているが、楕円形状、三角形以上の多角形の形状としてもよい。
【００２６】
シャフトチューブ２０は、先端部に排出用ルーメン２２に通じる側孔２４を有する。側孔２４は、例えばシャフトチューブ２０の外周面に、９０°間隔を空けて４箇所に設けられる。側孔２４は、バルーンカテーテル１０が体内に留置されたときに、膀胱内の尿を排出用ルーメン２２に流入させる導尿口として機能する。
【００２７】
なお、側孔２４の配置間隔や配置箇所は、これに限定する必要はなく、１２０°間隔を空けて３箇所設ける、又は１８０°間隔を空けて２箇所に設けるなど、適宜設定することが可能である。
【００２８】
シャフトチューブ２０は、シャフトチューブ２０の先端部に設けた側孔２４に対して、分岐ファネル３０側にずれた位置にバルーン２５を有する。バルーン２５は、シャフトチューブ２０の長手方向における異なる２つの位置（図２中Ｐ１，Ｐ２）で、シャフトチューブ２０の外周面に全周に亘って固着される。バルーン２５は、バルーン拡縮用ルーメン２３により送り込まれるバルーン拡張用流体（例えば生理食塩水）が開口部２３ａからバルーン２５の内側に送り出されることで拡張する（図１中二点鎖線）。また、拡張されたバルーン２５は、バルーン２５の内側に貯留されたバルーン拡張用流体が開口部２３ａからバルーン拡縮用ルーメン２３を介して外部に排出されることで収縮する（図１中実線）。なお、バルーン２５の内側に貯留されたバルーン拡張用流体を排出する方法としては、例えば後述する第２ポート３２を切断することが挙げられる。
【００２９】
上述したシャフトチューブ２０の排出用ルーメン２２の内部には、インナーチューブ（請求項に記載の管状体に相当）４０が配置される。インナーチューブ４０は、例えばポリウレタンなどの可塑性材料を用いた管状体である。インナーチューブ４０は、長手方向に直交する断面が例えば円形である（図３参照）。なお、インナーチューブ４０の断面形状は、円形状に限定する必要なく、楕円形状、三角形以上の多角形状、或いは星形状など、適宜の形状を用いることができる。
【００３０】
インナーチューブ４０は、先端部側に配置される一端部がシャフトチューブ２０の内部に固定され、分岐ファネル３０側に配置される他端部が固定されていない状態で保持される。なお、図３及び図４においては、１２０°間隔を空けて設けた３個の保持部４１によって、シャフトチューブ２０の排出用ルーメン２２の内部に固定される状態を示している。
【００３１】
ここで、インナーチューブ４０を排出用ルーメン２２の内部に固定する方法は、一例を開示したに過ぎず、例えばインナーチューブ４０をシャフトチューブ２０の排出用ルーメン２２の内部に着脱できるようにしてもよい。
【００３２】
また、インナーチューブ４０の長さは特に言及しないが、インナーチューブ４０がシャフトチューブ２０の排出用ルーメン２２の内部に保持されていればよい。また、インナーチューブ４０の硬さについては、特に限定していないが、バルーンカテーテルを使用する部位、バルーンカテーテルを留置する部位、患者の年齢などによって調整することが可能である。
【００３３】
図２及び図４に示すように、インナーチューブ４０は、例えばシャフトチューブ２０に固定される一端から所定の距離Ｌ１（例えばＬ１＝２ｍｍ）の領域４２は、インナーチューブ４０の材質であるポリウレタン等に蛍光色素成分及び造影剤が練り込まれた領域である。なお、インナーチューブ４０において、領域４２を除いた領域に対しては、インナーチューブ４０の材質であるポリウレタン等に造影剤のみが練り込まれた領域となる。ここで、蛍光色素成分は、例えば近赤外線光を照射したときに蛍光を発する色素成分である。したがって、領域４２は、近赤外線光を照射したときに蛍光を発光する領域となり、体内にカテーテル１０を挿入したときに、挿入されるカテーテル１０の位置（詳細には位置Ｐ２）を判定することができる。以下、領域４２、位置判定マーカー４２と称する。なお、図４においては、位置判定マーカー４２を明確に表すために、位置判定マーカー４２となる部分に対してハッチングを付している。
【００３４】
なお、インナーチューブ４０の材質であるポリウレタン等に蛍光色素成分を練り込む場合を例に挙げているが、蛍光色素成分をインナーチューブの上記領域に塗布することも可能である。
【００３５】
上述したように、インナーチューブ４０は、その一端部がシャフトチューブ２０の内部に固定される。ここで、インナーチューブ４０は、位置判定マーカー４２が設けられる一端が例えばバルーン２５がシャフトチューブ２０に固着される２つの位置Ｐ１，Ｐ２（図２参照）のうち、分岐ファネル３０側の位置Ｐ２と一致するようにシャフトチューブ２０の内部に固着される。なお、位置判定マーカー４２は、近赤外線光を照射したときに、位置判定マーカー４２が発する蛍光によって、シャフトチューブ２０とバルーン２５との境界（シャフトチューブ２０とバルーン２５との固着部分）を認識できる位置であれば上記位置Ｐ２に限定する必要はない。
【００３６】
上述したように、インナーチューブ４０は、造影剤が全体的に練り込まれている。したがって、バルーンカテーテル１０を体内に留置した状態でエックス線撮影を行ったときに、インナーチューブ４０の体内への挿入状態を認識することができる。なお、本実施形態では、全体的に造影剤が練り込まれたインナーチューブ４０を例に挙げているが、インナーチューブの軸方向に直交する断面における一部領域に造影剤を含有した領域（造影剤含有領域）を設ければよく、シャフトチューブ２０と同様に、インナーチューブ４０の軸方向に沿って延出される造影ラインをインナーチューブ４０に設けることも可能である。
【００３７】
分岐ファネル３０は、第１ポート３１と、第２ポート３２とを含む。第１ポート３１は、排出用ルーメン２２に対する接続ポートである。第１ポート３１は、排出用ルーメン２２に連通するルーメン３３と、コネクタ（図示省略）が接続される接続部３４とを有する。なお、図示は省略するが、コネクタは、蓄尿バッグから延出される導尿チューブの端部に設けられる部材である。したがって、接続部３４にコネクタが接続されると、シャフトチューブ２０の先端部に設けた側孔２４に流入した尿は、インナーチューブ４０の内腔及び排出用ルーメン２２を通り、カテーテル１０に接続された導尿チューブを介して蓄尿バッグに排出される。
【００３８】
第２ポート３２は、第１ポート３１に対して傾斜して設けられる。第２ポート３２は、バルーン拡縮用ルーメン２３に連通するルーメン３５を有する。第２ポート３２は、バルブ３６を有する。バルブ３６は、バルーン拡張用流体をバルーン２５の内部に送り込むときのみに開状態となる一方弁である。
【００３９】
以下、本実施形態のバルーンカテーテル１０を尿道から膀胱に亘って留置し、手術を行う場合について説明する。なお、手術は、開腹術による手術でも、腹腔鏡下での手術でもよい。
【００４０】
図６（ａ）に示すように、バルーンカテーテル１０は、シャフトチューブ２０の先端部から尿道５０に挿入される。図６（ｂ）に示すように、尿道５０に挿入されたシャフトチューブ２０は、先端部に配置されたバルーン２５が膀胱５１の内部に位置するまで挿入される。なお、バルーンカテーテル１０は、例えばエックス線撮影により得られたエックス線画像中の造影マーカー２１ａや造影ライン２１ｂの位置から、シャフトチューブ２０の先端部の位置や挿入状態を確認されながら尿道５０の内部に挿入される。ここで、図中符号５２は前立腺である。なお、バルーンカテーテル１０は、例えばエックス線撮影を行いながら体内に挿入するとしているが、例えば開腹術による手術の際にバルーンカテーテルを尿道に留置する場合には、開腹した部位に近赤外線光を照射し、尿道に挿入されるシャフトチューブの位置判定マーカー４２が発する蛍光の位置を確認しながら、シャフトチューブを挿入することも可能である。
【００４１】
ここで、シャフトチューブ２０の内部には、インナーチューブ４０が保持される。したがって、バルーンカテーテル１０における強度が増し、シャフトチューブ２０を尿道５０に確実に挿入することが可能となる。
【００４２】
バルーンカテーテル１０が、先端部に配置されたバルーン２５の位置まで膀胱５１の内部に挿入されたことが確認された後、第２ポート３２からバルーン拡張用流体が送り込まれる。第２ポート３２から送り込まれるバルーン拡張用流体は、ルーメン３５、バルーン拡縮用ルーメン２３の内部を流れ、開口部２３ａを介してバルーン２５の内部に送り込まれる。したがって、図６（ｃ）に示すように、バルーン２５がバルーン拡張用流体によって拡張する。その結果、バルーンカテーテル１０が、膀胱５１から尿道５０に亘って留置される。
【００４３】
バルーンカテーテル１０が留置された状態では、拡張したバルーン２５が膀胱５１の内壁面に引っ掛かった状態となる。したがって、バルーンカテーテル１０を引き出そうとしても、バルーンカテーテル１０を引き出すことはできない。
【００４４】
ここで、バルーンカテーテル１０を引き出そうとした場合、シャフトチューブ２０は引っ張られることで伸長する。なお、シャフトチューブ２０の内部に固定されるインナーチューブ４０は、シャフトチューブ２０の先端部側にのみシャフトチューブ２０に固定されている。その結果、シャフトチューブ２０が伸長する一方で、インナーチューブ４０は伸長せずに、そのままの状態が保持される。なお、バルーン２５とシャフトチューブ２０との固着部分は、拡張したバルーン２５が膀胱５１の内壁面に引っ掛かっていることで固定され、インナーチューブ４０の固着部分の位置がずれることなく所定位置に保持される。その結果、バルーンカテーテル１０を留置した状態で近赤外線光を照射すると、位置判定マーカー４２が発する蛍光により、膀胱周囲の部位（膀胱と尿道との境界の位置等）を視認することができる。したがって、例えば前立腺切除術の場合には、膀胱、尿道及び前立腺の位置関係や、尿道の形状を把握することができ、膀胱、尿道などを傷つけることなく、前立腺を切除することができる。また、膀胱から尿道を切り離す場合も同様であり、周囲の部位を傷つけるが防止される。
【００４５】
なお、バルーンカテーテル１０を留置した状態では、膀胱５１に貯留される尿は、側孔２４からシャフトチューブ２０が有する排出用ルーメン２２に流れ込む。排出用ルーメン２２は、内部にインナーチューブ４０を保持しているので、排出用ルーメン２２に流れ込む尿は、排出用ルーメン２２の内周面とインナーチューブ４０の外周面との間の空間の他、インナーチューブ４０の内部を通って外部に排出される。したがって、排尿効率の低下を抑止することができる。
【００４６】
本実施形態では、排出用ルーメン２２の内部に固定されるインナーチューブ４０の一端から所定の距離（Ｌ１）における領域を、蛍光色素を練り込んだ位置判定マーカー４２とすることを例に挙げている。しかしながら、チューブ全体に蛍光色素を練り込んだインナーチューブを排出用ルーメン２２の内部に固定してもよい。
【００４７】
本実施形態では、シャフトチューブ２０の排出用ルーメン２２の内部に、一端に位置判定マーカー４２を有するインナーチューブ４０を設けた場合を説明している。しかしながら、シャフトチューブ２０の排出用ルーメン２２の内部に、一端に位置判定マーカー４２を設けたインナーチューブを設ける代わりに、図７（ａ）及び図７（ｂ）に示すように、筒部材からなる位置判定マーカー６０を排出用ルーメン２２の内部に固着することも可能である。なお、位置判定マーカー６０を固着する位置は、本実施形態と同様に、バルーン２５とシャフトチューブ２０とが固着される２つの位置Ｐ１，Ｐ２のうち、分岐ファネル３０側の位置Ｐ２である。この場合、位置判定マーカー６０となる筒部材の長さは、本実施形態と同様に、一例として２ｍｍ程度である。
【００４８】
本実施形態では、シャフトチューブ２０とバルーン２５との固着部分に位置判定マーカー４２が配置されるように、シャフトチューブ２０の排出用ルーメン２２の内部にインナーチューブ４０を固定しているが、例えば蛍光色素成分をバルーン２５の内側、又は外側に塗布してもよい。また、図８に示すように、バルーン２５に代えて、バルーン７０を、シート状の透明ポリウレタン層７０ａと、蛍光色素成分をポリウレタンに練り込んだシート状の蛍光ポリウレタン層７０ｂとの２層としてもよい。なお、２層からなるバルーンではなく、蛍光色素成分を含有した蛍光ポリウレタン層のみでバルーンを構成してもよい。
【００４９】
この場合、尿道から膀胱に亘って留置したバルーンカテーテル１０に対して近赤外線光を照射すると、バルーンから蛍光が発せられる。したがって、バルーンの位置、大きさを確認することができる。また、同時に膀胱の位置を確認することができる。
【００５０】
本実施形態では、造影マーカー２１ａ及び造影ライン２１ｂを設けたシャフトチューブ２０と、造影ライン４３，４４を設けたインナーチューブ４０とを有するバルーンカテーテル１０を例に挙げているが、造影ラインは、いずれか一方のチューブに設ければよく、必ずしも、シャフトチューブ２０及びインナーチューブ４０の各々に設ける必要はない。
【００５１】
また、本実施形態では、位置判定マーカー４２として機能する領域４２に、造影剤と蛍光色素成分とを練り込んだインナーチューブとしているが、チューブ全体に造影剤及び蛍光色素成分を練り込む、又は蛍光色素成分を塗布したインナーチューブとしてもよい。
【００５２】
本実施形態では、シャフトチューブ２０の先端部に、造影剤を練り込んだ造影マーカー２１ａを設けた場合を説明しているが、造影剤の代わりに蛍光色素を練り込んだマーカーを設けることも可能である。
【００５３】
本実施形態では、シャフトチューブ２０の排出用ルーメン２２の内部にインナーチューブ４０を固定している。インナーチューブ４０を排出用ルーメン２２の内部に固定することで排尿効率が低下するが、その低下率を低減するために、図９に示すように、インナーチューブ４０の外周面に、インナーチューブ４０の長手方向に沿って延出される溝７５を単数、又は複数箇所に設けることも可能である。なお、図９においては、インナーチューブ４０の外周面に３本の溝７５を設けた場合を記載している。なお、溝の数、溝の断面形状については、適宜設定することが可能である。
【００５４】
また、この他に、インナーチューブ４０の一端を、インナーチューブ４０の全周に亘って、シャフトチューブ２０の排出用ルーメン２２の内壁面に固着する場合には、排出される尿はインナーチューブ４０の内腔を通って排出されることになり、その排出効率が低下する。したがって、このような場合には、インナーチューブ４０の内腔と、排出用ルーメン２２とを連通する開口をインナーチューブ４０に設け、インナーチューブ４０の内腔を流れる尿の一部を該開口から排出用ルーメン２２に送り出すようにして、尿の排出効率の低下を抑止することも可能である。
【００５５】
本実施形態では、シャフトチューブ２０は、チューブ全体を透明としているが、インナーチューブの位置判定マーカー４２を視認できる領域（請求項に記載の視認領域に相当）のみ透明とし、他の領域を不透明とすることも可能である。
【００５６】
本実施形態では、先端部が閉口したシャフトチューブを有するバルーンカテーテルについて説明しているが、先端部が開口したシャフトチューブを有するカテーテルであってもよい。
【００５７】
本実施形態では、尿道から膀胱に亘って留置されるバルーンカテーテルについて説明しているが、カテーテルが留置される部位は、特に限定されるものではない。
【符号の説明】
【００５８】
１０…バルーンカテーテル、２０…シャフトチューブ、２１ｂ，４３，４４…造影ライン、２２…排出用ルーメン、２３…バルーン拡縮用ルーメン、２５，７０…バルーン、３０…分岐ファネル、４０…インナーチューブ、４２，６０…位置判定マーカー、７５…溝
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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