(57)【要約】【課題】多くの使用者が安心して使用でき、使用者個々の歯列弓にフィットして装着感に優れるマウスガードを提供する。【解決手段】本発明のマウスガードキットＫは、所定のカテゴリーに属する装着対象者向けのマウスガード１を作製するためのマウスガードキットであって、所定のカテゴリーに属する装着対象者の歯列弓を収容可能な内側空間１１を有する有底枠状のマウスガード本体１０と、装着時にマウスガード本体１０の内側空間１１に充填される緩衝材２０を調合するための緩衝材調合材料２１であって、寒天粉末２１ａ及び多糖類液２１ｂを有する緩衝材調合材料２１と、を備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定のカテゴリーに属する装着対象者向けのマウスガードを作製するためのマウスガードキットであって、
前記所定のカテゴリーに属する前記装着対象者の歯列弓を収容可能な内側空間を有する有底枠状のマウスガード本体又は当該マウスガード本体作製用材料シートと、
装着時に前記マウスガード本体の前記内側空間に充填される緩衝材を調合するための緩衝材調合材料であって、寒天粉末及び多糖類液を有する緩衝材調合材料と、
を備えることを特徴とするマウスガードキット。
【請求項２】
前記マウスガード本体又は当該マウスガード本体作製用材料シートは、ポリオレフィンを主成分として含むことを特徴とする請求項１に記載のマウスガードキット。
【請求項３】
前記マウスガード本体は、前歯対応部分における縦断面形状を見たときに、前壁面の縦方向中央部及び後壁面の縦方向中央部がともに、開口側よりも底側の方が前方に位置する向きに傾斜していることを特徴とする請求項１又は２に記載のマウスガードキット。
【請求項４】
前記マウスガード本体は、前記前壁面の縦方向中央部の傾斜よりも前記後壁面の縦方向中央部の傾斜が大きいことを特徴とする請求項３に記載のマウスガードキット。
【請求項５】
前記マウスガード本体は、前記前壁面を含む前壁よりも前記後壁面を含む後壁の方が平均的に薄肉であることを特徴とする請求項３又は４に記載のマウスガードキット。
【請求項６】
前記マウスガード本体の前記内側空間を囲む側壁の内壁面は、歯形構造を有しない平滑な曲面であることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載のマウスガードキット。
【請求項７】
前記多糖類液は、天然の糖アルコールを原料とすることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載のマウスガードキット。
【請求項８】
前記寒天粉末は、寒天から生成した吸水膨張性のある天然由来のゲル化剤であることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載のマウスガードキット。
【請求項９】
前記緩衝材調合材料は、フレーバー材料をさらに有することを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載のマウスガードキット。
【請求項１０】
前記寒天粉末及び前記多糖類液は、前記緩衝材の調合に適合した重量でパッケージ化され、寒天粉末パッケージ及び多糖類液パッケージの形態を有することを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載のマウスガードキット。
【請求項１１】
前記寒天粉末パッケージ及び前記多糖類液パッケージは、１つの緩衝材調合材料パッケージとしてまとめられた形態を有し、
前記緩衝材調合材料パッケージは、前記寒天粉末と前記多糖類液とを調合後に調合後の前記緩衝材調合材料として取り出し可能に構成されていることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載のマウスガードキット。
【請求項１２】
所定のカテゴリーに属する装着対象者向けのマウスガードを作製するための有底枠状のマウスガード本体であって、
前記所定のカテゴリーに属する前記装着対象者の歯列弓を収容可能な内側空間を有することを特徴とするマウスガード本体。
【請求項１３】
寒天粉末及び多糖類液を有することを特徴とする緩衝材調合材料。
【請求項１４】
請求項１に記載のマウスガード本体を作製するためのマウスガード本体成形型であって、前記マウスガード本体の前記内側空間に対応する表面形状を表面の一部に有するとともに、材質がテフロン素材であることを特徴とするマウスガード本体成形型。
【請求項１５】
請求項１４に記載のマウスガード本体成形型の表面にマウスガード本体作製用材料シートを配設し、当該マウスガード本体作製用材料シートから真空成形法により前記マウスガード本体成形型の表面形状を転写することによりマウスガード本体を作製することを特徴とするマウスガード本体の作製方法。
【請求項１６】
請求項１に記載のマウスガードキットの一部を構成するマウスガード本体をカテゴリー毎に複数種類準備するマウスガード本体準備工程と、
前記複数種類のマウスガード本体の中から、装着対象者に適した適合マウスガード本体を選択する選択工程と、
前記適合マウスガード本体と、請求項１に記載のマウスガードキットの一部を構成する緩衝材調合材料とを前記装着対象者に提供する提供工程とを含むことを特徴とするマウスガードキット提供方法。
【請求項１７】
請求項１に記載のマウスガードキットを準備するマウスガードキット準備工程と、
前記緩衝材調合材料における前記寒天粉末と前記多糖類液とを調合してゲル状の前記緩衝材を生成する緩衝材生成工程と、
前記マウスガード本体の前記内側空間に前記緩衝材を充填する緩衝材充填工程と、
前記緩衝材が充填された前記マウスガード本体を使用者の前記歯列弓に装着する装着工程と、
を含むことを特徴とするマウスガードの作製・装着方法。
【請求項１８】
前記緩衝材生成工程では、前記寒天粉末と前記多糖類液とを、前記マウスガード本体を多少傾けても前記マウスガード本体の前記内側空間から流出することなく形を維持でき、且つ前記内側空間の中でダマにならない程度の粘弾率になるように調合することを特徴とする請求項１７に記載のマウスガードの作製・装着方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、マウスガードキット、マウスガード本体、緩衝材調合材料、マウスガード本体成形型、マウスガード本体の作製方法、マウスガードキット提供方法、及びマウスガードの作製・装着方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
激しいコンタクトスポーツにおいて、外部から受ける衝撃による歯の損傷を防止するためにマウスガードの装着が有効であることが知られているが、激しいコンタクトスポーツ時だけでなくマウスガードを装着した方がよいと考えられる場面が増えてきている。小児歯科臨床現場では、小中学校における体育授業等での接触・転倒やコンタクトスポーツの低年齢化の進展等により、小児の永久歯の外傷は年々増加傾向にあり、その受傷程度は重篤化していると言われており、小中学校における体育授業や小児のクラブ活動等もその場面の一例である。
【０００３】
従来のマウスガードとして、特定の装着対象者向け（いわゆるカスタム形状）のものが知られている（例えば、特許文献１参照。）。また、従来のマウスガードとして、所定のカテゴリーに属する装着対象者向け（いわゆる汎用形状）のものが知られている（例えば、特許文献２参照。）。
【０００４】
図１０は、従来のマウスガード８０１の平面図である。
図１１は、従来のマウスガード９０１の平面図及び背面図である。図１１（ａ）は、マウスガード９０１の平面図であり、図１１（ｂ）は、マウスガード９０１の背面図である。
【０００５】
特許文献１に開示されているような従来のマウスガード８０１は、図１０に示すように、外形が馬蹄状のマウスガード本体（弾性材）８１０の内側に、使用者個々の歯型が転写された内側空間（凹部）８１１が形成されている。マウスガード８０１は、内側空間８１１を囲む壁面に、使用者の歯列弓にフィットさせて装着することができる。
【０００６】
また、特許文献２に開示されているような従来のマウスガード９０１は、図１１に示すように、マウスガード本体（アーチ体）９１０の内側に、内側空間（空洞）９１１が形成されている。この内側空間９１１は、底壁９１２及び底壁９１２の両縁部から垂直に立つ側壁９１３（前壁９１３ａ，後壁９１３ｂ）に囲まれた空間である。側壁９１３は、統計学的に予め設定された複数の個人の平均的な歯型表面を補足する形状となっている。側壁９１３は、内側空間９１１を単一の歯を収容するように意図した区画９１１ｐが複数形成されるようにして、歯型構造を構成している。従来の汎用形状のマウスガード９０１は、側壁９１３が平均的な歯型表面を補足する形状となっているため、完全にフィットするわけでないものの使用者の歯列弓に嵌め込んで装着することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００５−０１３４７１号公報
【特許文献２】特開平１１−０４２３１１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、従来のカスタム形状のマウスガード８０１は、使用者の歯列弓にフィットし装着感よく使用できるものの、個々の歯列弓に合わせて作製しなければならないため、共通型による生産に対応できないことから、高価且つすぐに準備することができないものになってしまう。このため、学校教育現場等で、多くの使用者に使用してもらうことが困難である、という問題がある。
【０００９】
一方で、従来の汎用形状のマウスガード９０１は、マウスガード本体９１０が所定形状であるため共通型による生産に対応でき、多くの使用者にある程度対応することが可能である。しかしながら、従来の汎用形状のマウスガード９０１は、使用者個々の歯列弓に完全にはフィットしないため、装着感が悪い場合があり、また脱落により歯を保護できない場合がある、という問題がある。
【００１０】
また、マウスガードは、小児の使用や長時間口腔内に装着する場合が想定されるため、その材質に外因性内分泌攪乱物質いわゆる環境ホルモンを含有していると、安全性への不安から安心して使用できないという問題がある。
【００１１】
本発明は、上記した問題に鑑み、多くの使用者が安心して使用でき、使用者個々の歯列弓にフィットして装着感に優れるマウスガードを提供することを主目的とする。そこで、本発明は、そのようなマウスガードに関連した、マウスガードキット、マウスガード本体、緩衝材調合材料、マウスガード本体成形型、マウスガード本体の作製方法、マウスガードキット提供方法、及びマウスガードの作製・装着方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
［１］本発明に係るマウスガードキットは、所定のカテゴリーに属する装着対象者向けのマウスガードを作製するためのマウスガードキットであって、前記所定のカテゴリーに属する前記装着対象者の歯列弓を収容可能な内側空間を有する有底枠状のマウスガード本体又は当該マウスガード本体作製用材料シートと、装着時に前記マウスガード本体の前記内側空間に充填される緩衝材を調合するための緩衝材調合材料であって、寒天粉末及び多糖類液を有する緩衝材調合材料と、を備えることを特徴とする。
【００１３】
本発明に係るマウスガードキットによれば、所定のカテゴリーに属する装着対象者向けのマウスガードの作製に用いられ、装着対象者の歯列弓を収容可能な内側空間を有する有底枠状のマウスガード本体（いわゆる汎用形状のマウスガードを作製可能なマウスガード本体）、又は当該マウスガード本体作製用材料シートを備える。このため、マウスガード本体は、多くの装着対象者に適合できるとともに、共通型による生産に対応できる。このことから、本発明に係るマウスガードキットは、安価且つすぐに準備することが可能で、装着対象者の適合範囲が広いマウスガードキット、又は当該マウスガード本体作製用材料シートとなる。よって、本発明に係るマウスガードキットによれば、多くの使用者に使用してもらえやすいマウスガードを作製することができる。
【００１４】
また、本発明に係るマウスガードキットによれば、装着時にマウスガード本体の内側空間に充填される緩衝材を調合するための緩衝材調合材料を備えるため、装着時にマウスガード本体と一体になりマウスガード本体の内側で使用者の歯列弓にフィットする緩衝材を生成できる。このことから、本発明に係るマウスガードキットによれば、装着感に優れるマウスガードを作製することができる。
【００１５】
また、本発明に係るマウスガードキットによれば、緩衝材調合材料は、寒天粉末及び多糖類液を有するものであり、いわゆる環境ホルモンを含有せず、安全性が確保されている。これにより、安心して使用してもらえやすいマウスガードを作製することができる。
【００１６】
その結果、本発明に係るマウスガードキットは、多くの使用者が安心して使用でき、使用者個々の歯列弓にフィットして装着感に優れるマウスガードを作製可能なマウスガードキットとなる。
【００１７】
［２］本発明に係るマウスガードキットにおいては、前記マウスガード本体又は当該マウスガード本体作製用材料シートは、ポリオレフィンを主成分として含むことが好ましい。
【００１８】
ポリオレフィンにはいわゆる環境ホルモンが含有されておらず、マウスガード本体は安全性が確保されている。これにより、このような構成のマウスガードキットによれば、さらに安心して使用してもらえるマウスガードを作製することができる。
【００１９】
［３］本発明に係るマウスガードキットにおいては、前記マウスガード本体は、前歯対応部分における縦断面形状を見たときに、前壁面の縦方向中央部及び後壁面の縦方向中央部がともに、開口側よりも底側の方が前方に位置する向きに傾斜していることが好ましい。ここで、「傾斜」とは、マウスガード本体の開口に沿った水平面に対して壁の厚み方向に９０°回転させた面と壁面とのなす傾斜角が３°以上であること（抜きテーパ程度は本明細書における「傾斜」には含まない）を意味する。また、「傾斜が大きい」とは、この傾斜角が大きいことを意味する。
【００２０】
平均的な装着対象者の歯列弓の前歯形状については歯先が前方に傾斜していることから、マウスガード本体は、その形状に倣わせることで、必要以上に大きく形成しなくてもよくなる。これにより、このような構成のマウスガードキットによれば、口腔内に装着された際に邪魔に感じる部分が少ないマウスガードを作製することができる。
【００２１】
［４］本発明に係るマウスガードキットにおいては、前記マウスガード本体は、前記前壁面の縦方向中央部の傾斜よりも前記後壁面の縦方向中央部の傾斜が大きいことが好ましい。
【００２２】
平均的な装着対象者の歯列弓の前歯形状については前面よりも後面の傾斜が大きいことから、マウスガード本体は、その形状に倣わせることで、必要以上に大きく形成されていなくてもよくなる。これにより、このような構成のマウスガードキットによれば、口腔内に装着された際に邪魔に感じる部分、特に舌が当たって邪魔に感じる部分が少ないマウスガードを作製することができる。
【００２３】
［５］本発明に係るマウスガードキットにおいては、前記マウスガード本体は、前記前壁面を含む前壁よりも前記後壁面を含む後壁の方が平均的に薄肉であることが好ましい。
【００２４】
このような構成のマウスガードキットによれば、外側からの衝撃に対して歯を保護するというマウスガードの機能を確保しつつ、舌が当たって邪魔に感じる部分が少ないマウスガードを作製することができる。
【００２５】
［６］本発明に係るマウスガードキットにおいては、前記マウスガード本体の前記内側空間を囲む側壁の内壁面は、歯形構造を有しない平滑な曲面であることが好ましい。
【００２６】
このような構成のマウスガードキットによれば、マウスガード本体の内側空間を囲む側壁の内壁面が歯形構造を有しない平滑な曲面であるため、歯形構造には左右されずに歯列弓の全体的な形状から装着対象者を広い範囲でカテゴリー分けできることから、より汎用性の高いマウスガードを作製することができる。
【００２７】
［７］本発明に係るマウスガードキットにおいては、前記多糖類液は、天然の糖アルコールを原料とすることが好ましい。
【００２８】
天然の糖アルコールを原料とする多糖類液については、寒天粉末と調合されることで衝撃吸収性、歯との密着性、及び安全性に優れたゲル状の緩衝材となることから、このように構成されたマウスガードキットによれば、耐衝撃性、歯列弓との密着性、及び安全性に優れたマウスガードを作製することができる。
【００２９】
［８］本発明に係るマウスガードキットにおいては、前記寒天粉末は、寒天から生成した吸水膨張性のある天然由来のゲル化剤であることが好ましい。
【００３０】
このような寒天粉末は、ゲル化に特化して生成されているもので、多糖類液と調合されることで衝撃吸収性及び歯との密着性に優れたゲル状特性を示す緩衝材となることから、このように構成されたマウスガードキットによれば、耐衝撃性及び歯列弓との密着性に優れたマウスガードを作製することができる。
【００３１】
［９］本発明に係るマウスガードキットにおいては、前記緩衝材調合材料は、フレーバー材料をさらに有していてもよい。
【００３２】
特に使用者が小児である場合、緩衝材に起因して感じる味覚によっては使用を嫌がることも考えられるが、このように構成されたマウスガードキットによれば、フレーバー材料を用いて緩衝材に起因して感じる味覚を使用者の好むものに変更可能であることから、使用者の嗜好性に対応するようなマウスガードを作製することができる。
【００３３】
［１０］本発明に係るマウスガードキットにおいては、前記寒天粉末及び前記多糖類液は、前記緩衝材の調合に適合した重量でパッケージ化され、寒天粉末パッケージ及び多糖類液パッケージの形態を有することが好ましい。
【００３４】
このようなマウスガードキットによれば、寒天粉末及び多糖類液は、緩衝材の調合に適合した重量でパッケージ化された形態を有するため、使用者が重量等を気にしながら寒天粉末と多糖類液とを調合しなくてよいことから、簡単で適切な状態で緩衝材を生成できる。よって、このようなマウスガードキットによれば、短時間で簡便にマウスガードを作製することができる。
【００３５】
［１１］本発明に係るマウスガードキットにおいては、前記寒天粉末パッケージ及び前記多糖類液パッケージは、１つの緩衝材調合材料パッケージとしてまとめられた形態を有し、前記緩衝材調合材料パッケージは、前記寒天粉末と前記多糖類液とを調合後に調合後の前記緩衝材調合材料として取り出し可能に構成されていることが好ましい。
【００３６】
このようなマウスガードキットによれば、寒天粉末パッケージ及び多糖類液パッケージは、１つの緩衝材調合材料パッケージとしてまとめられた形態を有し、寒天粉末と多糖類液とを調合後に調合後の緩衝材調合材料として取り出し可能に構成されているため、使用者が調合用の容器等用意しなくてよいことから、簡単ですぐに調合して緩衝材を生成できる。よって、このようなマウスガードキットによれば、より短時間で簡便にマウスガードを作製することができる。
【００３７】
［１２］本発明に係るマウスガード本体は、所定のカテゴリーに属する装着対象者向けのマウスガードを作製するための有底枠状のマウスガード本体であって、前記所定のカテゴリーに属する前記装着対象者の歯列弓を収容可能な内側空間を有することを特徴とする。
【００３８】
本発明に係るマウスガード本体によれば、上記した本発明に係るマウスガードキットにおけるマウスガード本体と同様の構成であるため、本発明に係るマウスガードキットにおける緩衝材調合材料と同様の構成の緩衝材調合材料と併せて用いることで、多くの使用者が安心して使用でき、使用者個々の歯列弓にフィットして装着感に優れるマウスガードを作製することができる。
【００３９】
［１３］本発明に係る緩衝材調合材料は、寒天粉末及び多糖類液を有することを特徴とする。
【００４０】
本発明に係る緩衝材調合材料によれば、上記した本発明に係るマウスガードキットにおける緩衝材調合材料と同様の構成であるため、本発明に係るマウスガードキットにおけるマウスガード本体と同様の構成のマウスガード本体と併せて用いることで、多くの使用者が安心して使用でき、使用者個々の歯列弓にフィットして装着感に優れるマウスガードを作製することができる。
【００４１】
［１４］本発明に係るマウスガード本体成形型は、本発明に係るマウスガード本体を作製するためのマウスガード本体成形型であって、前記マウスガード本体の前記内側空間に対応する表面形状を表面の一部に有するとともに、材質がテフロン素材（テフロンは登録商標）であることを特徴とする。
【００４２】
本発明に係るマウスガード本体成形型によれば、本発明に係るマウスガード本体に対応する表面形状を有するテフロン素材の型であるため、人体に有害な物質の析出の虞なく形状転写可能で離型性がよいことから、安全なマウスガード本体を作製するために用いることができる。
【００４３】
［１５］本発明に係るマウスガード本体の作製方法は、本発明に係るマウスガード本体成形型の表面にマウスガード本体作製用材料シートを配設し、当該マウスガード本体作製用材料シートから真空成形法によりマウスガード本体成形型の表面形状を転写することによりマウスガード本体を作製することを特徴とする。
【００４４】
本発明に係るマウスガード本体の作製方法によれば、マウスガード本体作製用材料シートから真空成形法によりマウスガード本体を作製するため、安価に厚みを抑えてマウスガード本体を作製できる。また、本発明に係るマウスガード本体の作製方法によれば、離型性良く人体に有害な物質を転写させる虞もなく形状転写可能な、本発明に係るマウスガード本体成形型を用いて、マウスガード本体成形型の表面形状を転写することによりマウスガード本体を作製するため、安全なマウスガード本体を作製することができる。
【００４５】
［１６］本発明に係るマウスガードキット提供方法は、本発明に係るマウスガードキットの一部を構成するマウスガード本体をカテゴリー毎に複数種類準備するマウスガード本体準備工程と、前記複数種類のマウスガード本体の中から、装着対象者に適した適合マウスガード本体を選択する選択工程と、前記適合マウスガード本体と、請求項１に記載のマウスガードキットの一部を構成する緩衝材調合材料とを前記装着対象者に提供する提供工程とを含むことを特徴とする。
【００４６】
本発明に係るマウスガードキット提供方法によれば、マウスガード本体をカテゴリー毎に準備するマウスガード本体準備工程と、装着対象者に適した適合マウスガード本体を選択する選択工程と、適合マウスガード本体と、緩衝材調合材料とを装着対象者に提供する提供工程とを備えるため、装着対象者の個々の歯列弓に適合するマウスガードキットを提供することができる。
【００４７】
［１７］本発明に係るマウスガードの作製・装着方法は、本発明に係るマウスガードキットを準備するマウスガードキット準備工程と、前記緩衝材調合材料における前記寒天粉末と前記多糖類液とを調合してゲル状の前記緩衝材を生成する緩衝材生成工程と、前記マウスガード本体の前記内側空間に前記緩衝材を充填する緩衝材充填工程と、前記緩衝材が充填された前記マウスガード本体を使用者の前記歯列弓に装着する装着工程と、を含むことを特徴とする。
【００４８】
本発明に係るマウスガードの作製・装着方法によれば、マウスガードキット準備工程、緩衝材生成工程、緩衝材充填工程、及び装着工程を順に実施することで、本発明に係るマウスガードを作製・装着できる。その結果、本発明に係るマウスガードの作製・装着方法は、多くの使用者が安心して使用でき、使用者個々の歯列弓にフィットして装着感に優れるマウスガードを作製・装着可能な方法となる。
【００４９】
［１８］本発明に係るマウスガードの作製・装着方法においては、前記緩衝材生成工程では、前記寒天粉末と前記多糖類液とを、前記マウスガード本体を多少傾けても前記マウスガード本体の前記内側空間から流出することなく形を維持でき、且つ前記内側空間の中でダマにならない程度の粘弾率になるように調合することが好ましい。
【００５０】
このようなマウスガードの作製・装着方法によれば、衝撃吸収性、歯との密着性、及び安全性に優れたゲル状の緩衝材を生成できることから、衝撃吸収性、歯列弓との密着性、及び安全性に優れたマウスガードを作製・装着することができる。
【発明の効果】
【００５１】
本発明によれば、多くの使用者が安心して使用でき、使用者個々の歯列弓にフィットして装着感に優れるマウスガードを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】実施形態に係るマウスガード１の外観斜視図である。
【図２】実施形態に係るマウスガード１の平面図である。
【図３】実施形態に係るマウスガード１の縦断面図である。
【図４】実施形態に係るマウスガードキット提供方法及びマウスガードの作製・装着方法を示すフローチャートである。
【図５】実施形態に係るマウスガードの作製・装着方法の説明図である。
【図６】実施形態に係るマウスガード本体の作製方法を示すフローチャートである。
【図７】実施形態に係るマウスガード本体成形型Ｍの斜視図である。
【図８】実施形態に係るマウスガード本体の作製方法の説明図である。
【図９】緩衝材調合材料の供給形態の一例を示す模式図である。
【図１０】従来のマウスガード８０１の正面図である。
【図１１】従来のマウスガード９０１の正面図及び背面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５３】
以下、本発明に係るマウスガードキット、マウスガード本体、緩衝材調合材料、マウスガード本体成形型、マウスガード本体の作製方法、マウスガードキット提供方法、及びマウスガードの作製・装着方法について、図面を参照して説明する。なお、各図面は必ずしも実際の寸法を厳密に反映したものではない。また、本明細書では、装着対象者のうち、ほぼ使用前状態の者及び使用している状態の者については「使用者」と表記するが、ほぼ使用前状態の者であっても、「使用者」ではなく「装着対象者」と表記する場合がある。
【００５４】
［実施形態］
１．マウスガード１の構成
図１は、実施形態に係るマウスガード１の外観斜視図である。
図２は、実施形態に係るマウスガード１の平面図である。
図３は、実施形態に係るマウスガード１を前後方向ＦＢに沿って縦方向に切断したときの縦断面図である。
図１〜図３には、起立した使用者に装着した際の使用者を基準として、上方向（頭上に向かう方向）をＵ、下方向（足元に向かう方向）をＤ、前方向をＦ、及び後ろ方向をＢ、の符号を付した矢印で示しており、本明細書においては、前方向Ｆ、後ろ方向Ｂ、上方向Ｕ、下方向Ｄ、前後方向ＦＢ、又は上下方向ＵＤ又は縦方向ＵＤを用いて説明する場合がある。
【００５５】
本実施形態に係るマウスガード１は、上顎の歯列弓を収容するようにして使用者の上顎にセットすることで、外部からの衝撃から上顎の歯を保護するための用具である。マウスガード１は、所定のカテゴリーに属する装着対象者向けのマウスガードであって、カテゴリーに属する装着対象者を異ならせ（装着対象者の適用範囲を異ならせ）、サイズの異なる複数種類がラインナップされている。例えば、マウスガード１は、乳歯を持つ小児用、永久歯を持つ小児用、成人用、といった顎骨の生育に合わせたラインナップが好適である。また、男性用、女性用、といった性別によるラインナップがあってもよい。各ラインナップにおけるマウスガード１は、カテゴリー属する様々な装着対象者の歯列弓に対応可能とすべく、平均的な形状を基にしたいわゆる汎用形状のマウスガードである。マウスガード１は、２層構造であり、外殻層となるマウスガード本体１０と、マウスガード本体１０の内側において緩衝材層となる緩衝材２０と、を備える。マウスガード１は、好ましくは、ディスポーザルでの使用を前提とし、マウスガード本体１０及び緩衝材２０を頻繁に交換できるよう構成されている。
【００５６】
マウスガード本体１０は、馬蹄形状をしている。マウスガード本体１０は、それぞれの表面がなだらかな曲面形状で形成された前壁１３ａ、後壁１３ｂ、及び奥壁１３ｃが下方向Ｄ側で繋がっている薄い側壁１３からなる。これにより、マウスガード本体１０は、側壁１３で囲われた内側空間１１を有する有底枠状の立体物となっている。マウスガード本体１０は、内側空間１１がカテゴリーに属する様々な装着対象者の歯列弓を周囲に隙間を設けて収容可能なように形状作られている。マウスガード本体１０の内側空間１１を囲む側壁１３の内壁面は、歯形構造を有しない平滑な曲面に形成されている。マウスガード本体としては、ポリオレフィンを主成分として含むことが好ましく、本実施形態のマウスガード本体１０は、柔軟ポリオレフィン素材からなるマウスガード本体作製用材料シートから作製されている。
【００５７】
マウスガード本体１０は、図２に示すように、前歯対応部分では大きく湾曲し、犬歯対応部分から臼歯対応部分では直線形状に近く緩やかに湾曲する馬蹄形状となっている。また、マウスガード本体１０は、前壁１３ａよりも後壁１３ｂの方が平均的に薄肉となるように形成されている。マウスガード本体１０は、上方視において、前壁１３ａの前壁面が見えるのに対し後壁１３ｂの後壁面が見えないことからわかるように、全体的に開口側（上方向Ｕ側）よりも底側（下方向Ｄ側）の方が前方に位置する向きに傾斜している。マウスガード本体１０は、前歯対応部分でこの傾斜が顕著であり、図３に示すように、前歯対応部分の前後方向ＦＢに沿った縦断面形状を見たときに、前壁１３ａにおける前壁面の縦方向中央部（上下方向中央部）及び後壁１３ｂにおける後壁面の縦方向中央部（上下方向中央部）がともに、開口側（上方向Ｕ側）よりも底側（下方向Ｄ側）の方が前方に位置する向きに傾斜している。マウスガード本体１０において、前壁１３ａにおける前壁面の縦方向中央部の傾斜よりも後壁１３ｂにおける後壁面の縦方向中央部の傾斜が大きい。ここで、「傾斜」とは、マウスガード本体１０の開口に沿った水平面Ｈに対して壁の厚み方向に９０°回転させた面と壁面とのなす傾斜角が３°以上であること（抜きテーパ程度は本明細書における「傾斜」には含まない）を意味する。また、「傾斜が大きい」とは、この傾斜角が大きいことを意味する。よって、マウスガード本体１０は、図３に示す前壁１３ａの傾斜角θｆと後壁１３ｂの傾斜角θｂとの関係は、「θｆ＜θｂ」の関係を満たす。なお、マウスガード本体１０は、前壁１３ａにおける前壁面の縦方向中央部及び後壁１３ｂにおける後壁面の縦方向中央部はともに上方向Ｕ側よりも下方向Ｄ側の方が前方に位置する向きに傾斜するが、上端部又は下端部については、傾斜していない部分や反対向きに傾斜している部分があってもよい。
【００５８】
緩衝材２０は、図１に示すように、緩衝材調合材料２１を調合して得られたものであり、マウスガード１の装着時にマウスガード本体１０の内側空間１１に充填される。緩衝材２０は、寒天粉末２１ａと多糖類液２１ｂとが調合されてゲル状になったものである。緩衝材２０は、寒天粉末２１ａと多糖類液２１ｂが調合されてしばらくはある程度の流動性を有していたものが凝固してゲル状の固形物となったものである。緩衝材２０は、使用者の嗜好性に応じて、ハーブ、フルーツ、等のフレーバー材料２１ｃも一緒に調合されてこれらの風味を有するようにしたものであってもよい。緩衝材２０は、マウスガード本体１０を多少傾けてもマウスガード本体１０の内側空間１１から流出することなく形を維持でき、且つ内側空間１１の中でダマ（小さな団子状の塊が複数できてしまう状態）にならない程度の粘弾率に調合されている。具体的には、好適な粘弾率に調合された緩衝材２０は、寒天粉末２１ａと多糖類液２１ｂとが１：５（寒天粉末２１ａ：多糖類液２１ｂ＝１:５）の重量比で調合されて生成されたものである。緩衝材２０は、装着時、マウスガード本体１０及び歯列弓に密着した状態で貼り付く。なお、緩衝材２０は、ある程度の流動性があるうちに使用者の歯列弓に合されるため、ゲル状の固形物となった際には、内側に使用者の歯列弓の形状が転写された凹部が形成されている。緩衝材２０は、マウスガード１の装着時にマウスガード本体１０と使用者の歯列弓との隙間を埋めるとともに、衝撃吸収性を有する。また、緩衝材２０は、歯列弓に密着して貼り付いているが、使用者によって剥がすことが可能である。
【００５９】
緩衝材調合材料２１は、調合して緩衝材２０を生成するための材料であり、上記した寒天粉末２１ａ及び多糖類液２１ｂを有し、また、必要に応じてフレーバー材料２１ｃをさらに有する。寒天粉末２１ａは、寒天から生成された吸水膨張性のある天然由来のゲル化剤である。寒天粉末２１ａとしては、例えば、伊那食品工業株式会社製のイナゲル（登録商標）ＷＦ−７０８Ｋを採用することができる。多糖類液２１ｂは、天然の糖アルコールを原料とする。多糖類液２１ｂとしては、例えば、物産フードサイエンス株式会社が販売するソルビトールやウエトン（登録商標）を採用することができる。
【００６０】
ここで、マウスガード１に関する流通形態を説明する。マウスガード１は、緩衝材２０が使用時に凝固することで作製されるものであり、マウスガード本体１０、緩衝材調合材料２１、並びに、マウスガード本体１０及び緩衝材調合材料２１がセットとなったマウスガードキットＫとして流通する。また、後述するが、マウスガード本体１０は、真空成形装置Ｊ（図８参照）を用いて作製される。このような真空成形装置Ｊを保有する歯科治療関係者（例えば歯科技工士）が多いことから、真空成形装置Ｊを保有する歯科治療関係者向けに、マウスガード本体作製用材料シート、緩衝材調合材料２１、並びに、マウスガード本体作製用材料シート及び緩衝材調合材料２１がセットとなった歯科治療関係者用マウスガードキットＫとして流通する場合がある。
【００６１】
２．マウスガードキット提供方法及びマウスガードの作製・装着方法
図４は、マウスガードキット提供方法及び実施形態に係るマウスガードの作製・装着方法を示すフローチャートである。図４（ａ）は、マウスガードキット提供方法を示すフローチャートであり、図４（ｂ）は、マウスガードの作製・装着方法を示すフローチャートである。
図５は、実施形態に係るマウスガードの作製・装着方法の説明図である。図５（ａ）は、マウスガード本体準備工程ＳＴ１、選択工程ＳＴ２、及び提供工程ＳＴ３を示す。図５（ｂ）は、マウスガードキット準備工程ＳＴ４を示す。図５（ｃ）は、緩衝材生成工程ＳＴ５を示す。図５（ｄ）は、緩衝材充填工程ＳＴ６を示す。図５（ｅ）は、装着工程ＳＴ７を示す。
【００６２】
実施形態に係るマウスガードキットＫは、図４（ａ）に示すように、マウスガード本体準備工程ＳＴ１、選択工程ＳＴ２、提供工程ＳＴ３を順に経て提供される。
【００６３】
１．マウスガード本体準備工程ＳＴ１
まず、図５（ａ）に示すように、上述したようなマウスガードキットＫを構成するカテゴリー毎のマウスガード本体１０を複数種類（マウスガード本体１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ，‥）準備する。
【００６４】
２.選択工程ＳＴ２
次に、複数種類のマウスガード本体１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ，‥の中から、使用者に適した適合マウスガード本体（例えばマウスガード本体１０Ａ）を選択する。
【００６５】
３.提供工程ＳＴ３
次に、適合マウスガード本体（例えば、マウスガード本体１０Ａ〜１０Ｃのうちマウスガード本体１０Ａ）と、上述したようなマウスガードキットＫを構成する緩衝材調合材料２１とを装着対象者に提供する。なお、装着対象者に提供するとは、装着対象者に対して直接的に提供することだけでなく、装着対象者に対して間接的に提供することも含む。すなわち、間接的に提供することとして、装着対象者に対してマウスガードを装着する医療従事者等に提供することも含む。
【００６６】
ここまでの、マウスガード本体準備工程ＳＴ１、選択工程ＳＴ２、及び提供工程ＳＴ３を含む方法は、マウスガードキット提供方法となる。続けて、マウスガードの作製・装着方法を説明する。なお、マウスガードの作製・装着方法の説明おいて、マウスガード本体１０といった場合には、適合マウスガード本体（例えば、マウスガード本体１０Ａ〜１０Ｃのうちマウスガード本体１０Ａ）を示すものとする。
【００６７】
実施形態に係るマウスガード１は、図４（ｂ）に示すように、マウスガードキット準備工程ＳＴ４、緩衝材生成工程ＳＴ５、緩衝材充填工程ＳＴ６、及び装着工程ＳＴ７を順に経て作製・装着される。マウスガード１は、歯科医療機関等における専門家によって装着されることがあり、使用者自らによって装着されることもある。
【００６８】
１.マウスガードキット準備工程ＳＴ４
まず、図５（ｂ）に示すように、装着対象者が提供を受けたマウスガードキットＫを準備する。
【００６９】
２.緩衝材生成工程ＳＴ５
次に、図５（ｃ）に示すように、緩衝材調合材料２１における寒天粉末２１ａと多糖類液２１ｂとを調合してゲル状の緩衝材２０を生成する。緩衝材生成工程ＳＴ５では、寒天粉末２１ａと多糖類液２１ｂとを、マウスガード本体１０を多少傾けてもマウスガード本体１０の内側空間１１から流出することなく形を維持でき、且つ内側空間１１の中でダマ（小さな団子状の塊が複数できてしまう状態）にならない程度の粘弾率になるように調合する。好ましくは寒天粉末２１ａと多糖類液２１ｂとを１：５の重量比で調合することが好ましい。また、緩衝材生成工程ＳＴ５では、使用者の嗜好性に応じて、ハーブ、フルーツ、等のフレーバー材料２１ｃも一緒に調合し、これらの風味を有するような緩衝材２０を生成してもよい。なお、この段階において、緩衝材２０は、未凝固状態にあり、ある程度の流動性を有する。
【００７０】
３.緩衝材充填工程ＳＴ６
次に、図５（ｄ）に示すように、マウスガード本体１０の内側空間１１に、緩衝材生成工程ＳＴ５で生成した未凝固状態の緩衝材２０を充填する。緩衝材２０の充填量は、マウスガード本体１０の内側空間１１内に使用者の歯列弓が収容されることを考慮して、適宜設定すればよい。
【００７１】
４.装着工程ＳＴ７
次に、図５（ｅ）に示すように、緩衝材２０が充填されたマウスガード本体１０を使用者の歯列弓に装着する。具体的には、緩衝材２０が充填されたマウスガード本体１０を開口部側から使用者の上顎ＴＡ１に押し付けるようにして装着する。その後、少なくとも緩衝材２０が使用者の歯列弓に貼り付く粘弾率になるまでの所定時間以上の間、マウスガード本体１０を下顎ＴＡ２や指等により軽く支持する。これにより、所定時間が経過すると、緩衝材２０が凝固し、使用者の歯列弓に貼り付いたマウスガード１が作製・装着される。
【００７２】
３．マウスガード本体の作製方法
図６は、実施形態に係るマウスガード本体の作製方法を示すフローチャートである。
図７は、実施形態に係るマウスガード本体１０を作製するためのマウスガード本体成形型Ｍの斜視図である。
図８は、実施形態に係るマウスガード本体の作製方法の説明図である。図８（ａ）は、配置工程ＳＴ１１を示し、図８（ｂ）は、加熱工程ＳＴ１２を示し、図８（ｃ）は、成形工程ＳＴ１３を示し、図８（ｄ）は、取り外し工程ＳＴ１４を示し、図８（ｅ）は、離型工程ＳＴ１５を示す。
【００７３】
実施形態に係るマウスガード本体の作製方法においては、マウスガード本体成形型Ｍの表面にマウスガード本体作製用材料シートを配設し、マウスガード本体作製用材料シートから真空成形法によりマウスガード本体成形型Ｍの表面形状を転写することによりマウスガード本体１０を作製する。マウスガード本体１０は、図６に示すように、配置工程ＳＴ１１、加熱工程ＳＴ１２、成形工程ＳＴ１３、取り外し工程ＳＴ１４、及び離型工程ＳＴ１５を経て作製される。
【００７４】
以下に、マウスガード本体１０を作製する際に用いられるマウスガード本体成形型Ｍ及び真空成形装置Ｊについて説明してから各工程を説明する。なお、実施形態に係るマウスガード本体の作製方法によれば、後述のように歯科医療現場にて保有されているような小型の真空成形装置でも作製可能である。このため、マウスガード本体１０は、ロット単位にて作製されてもよいが、マウスガード本体成形型Ｍを提供された医療機関等において装着対象者の歯列弓を診断した上で、その場で必要に応じた数量で作製されてもよい。
【００７５】
マウスガード本体成形型Ｍは、図７に示すように、マウスガード本体１０を作製するための型であって、マウスガード本体１０の内側空間１１に対応する表面形状を有する転写部Ｍａと転写部Ｍａのマウスガード本体１０の開口部（上方向Ｕ側）に対応する位置から突出する板状の土台部Ｍｂとを備える。マウスガード本体成形型Ｍは、テフロン素材から作製されている。転写部Ｍａの表面と土台部Ｍｂの表面とには段差があり、その境界線は、マウスガード本体１０の作製時においてマウスガード本体作製用材料シートからマウスガード本体１０を切り離す際に指標となるカットラインＣＬとなる。
【００７６】
真空成形装置Ｊは、図８（ａ）に示すように、吸引台Ｊ１と支持軸Ｊ２と素材保持部Ｊ３とヒーター部Ｊ４とを備える。吸引台Ｊ１は、箱状で内部に真空吸引ポンプＶＣが内蔵されており、上面には平面状で細かい吸引孔が形成されている。吸引台Ｊ１は、上面に吸引対象物を近づけることで、その上面に向けて吸引対象物を真空吸引する。支持軸Ｊ２は、吸引台Ｊ１から垂直に上方に向かって延びる円柱状の棒である。素材保持部Ｊ３は、開閉可能に互いに重なり合う中空枠状の上板及び下板を有し、上板と下板とでシート状の素材を挟み込んで保持することができる。素材保持部Ｊ３は、円形の貫通孔を有し、この貫通孔に支持軸Ｊ２が通されて支持軸Ｊ２に沿って上下方向移動可能に取り付けられている。ヒーター部Ｊ４は、ヒーター装置を内蔵しており高熱（本実施形態では最大７００℃）を発する。ヒーター部Ｊ４は、円形の貫通孔を有し、この貫通孔に支持軸Ｊ２が通されて、支持軸Ｊ２を中心に回転可能に取り付けられている。ヒーター部Ｊ４は、素材保持部Ｊ３の上方に取り付けられている。真空成形装置は、特に大掛かりな設備でなくてもよく、例えば、歯科医療現場において多く用いられている小型のものでもよい。
【００７７】
１.配置工程ＳＴ１１
まず、図８（ａ）に示すように、転写部Ｍａが上方、土台部Ｍｂが下方を向くようにして、マウスガード本体成形型Ｍを真空成形装置Ｊの吸引台Ｊ１上面に載置する。また、マウスガード本体作製用材料シートである柔軟ポリオレフィンシート１０Ｓをマウスガード本体成形型Ｍの上方に位置している真空成形装置Ｊの素材保持部Ｊ３に保持させる。なお、柔軟ポリオレフィンシート１０Ｓを素材保持部Ｊ３に保持させる際には、素材保持部Ｊ３の上板を上方に開いて素材保持部Ｊ３の下板に柔軟ポリオレフィンシート１０Ｓを載置してから、素材保持部Ｊ３の上板を閉じることで、柔軟ポリオレフィンシート１０Ｓを素材保持部Ｊ３で挟み込めばよい。また、この際に、上方にあるヒーター部Ｊ４が邪魔になるようなら、ヒーター部Ｊ４を支持軸Ｊ２中心に回転させて一旦退避させればよい。
【００７８】
２.加熱工程ＳＴ１２
次に、図８（ｂ）に示すように真空成形装置Ｊの素材保持部Ｊ３を上方に移動させ、ヒーター部Ｊ４により、柔軟ポリオレフィンシート１０Ｓを加熱して軟化させる。加熱工程ＳＴ１２において、柔軟ポリオレフィンシート１０Ｓが軟化してくると、柔軟ポリオレフィンシート１０Ｓは、中央部が下方に向かってダレて凹んでくる。
【００７９】
３.成形工程ＳＴ１３
次に、図８（ｃ）に示すように、真空成形装置Ｊの素材保持部Ｊ３を下方に移動させ、軟化させたポリオレフィンシート１０Ｓをマウスガード本体成形型Ｍ表面に配設する。その際、軟化させたポリオレフィンシート１０Ｓは、真空成形装置Ｊの吸引台Ｊ１によって真空吸引される。これにより、マウスガード本体成形型Ｍの表面形状が柔軟ポリオレフィンシート１０Ｓの下面に転写されて、成形されたマウスガード本体１０が内側に繋がった状態の成形柔軟ポリオレフィンシート１０Ｔが成形される。
【００８０】
４.取り外し工程ＳＴ１４
次に、図８（ｄ）に示すように、真空成形装置Ｊのヒーター部Ｊ４を支持軸Ｊ２中心に回転させて退避させた上で素材保持部Ｊ３を上方に移動させてから、成形柔軟ポリオレフィンシート１０Ｔを素材保持部Ｊ３から取り外す。取り外し手順は、保持手順を逆に行えばよい。
【００８１】
５.離型工程ＳＴ１５
次に、図８（ｅ）に示すように、マウスガード本体成形型ＭのカットラインＣＬに沿って、成形柔軟ポリオレフィンシート１０Ｔからマウスガード本体１０とその他の部分とに切り分ける。切り分けられたマウスガード本体１０は、内側にマウスガード本体成形型Ｍがはまり込んでいる状態になっている。離型工程ＳＴ１５では、次にマウスガード本体１０をマウスガード本体成形型Ｍから離型させる。これにより、マウスガード本体成形型Ｍの形状に対応する内側空間１１を有するマウスガード本体１０が作製される。
【００８２】
４．実施形態における作用・効果
実施形態に係るマウスガードキットＫによれば、所定のカテゴリーに属する装着対象者向けのマウスガード１の作製に用いられ、装着対象者の歯列弓を収容可能な内側空間１１を有する有底枠状のマウスガード本体１０（いわゆる汎用形状のマウスガードを作製可能なマウスガード本体１０）、又は当該マウスガード本体作製用材料シートを備える。このため、マウスガード本体１０は、多くの装着対象者に適合できるとともに、共通型による生産に対応できる。このことから、マウスガードキットＫは、安価且つすぐに準備することが可能で、装着対象者の適合範囲が広いマウスガードキット、又は当該マウスガード本体作製用材料シートとなる。よって、マウスガードキットＫによれば、多くの使用者に使用してもらえやすいマウスガード１を作製することができる。
【００８３】
また、マウスガードキットＫによれば、装着時にマウスガード本体１０の内側空間１１に充填される緩衝材２０を調合するための緩衝材調合材料２１を備えるため、装着時にマウスガード本体１０と一体になりマウスガード本体１０の内側で使用者の歯列弓にフィットする緩衝材２０を生成できる。このことから、マウスガードキットＫによれば、装着感に優れるマウスガード１を作製することができる。
【００８４】
また、マウスガードキットＫによれば、緩衝材調合材料２１は、寒天粉末２１ａ及び多糖類液２１ｂを有するものであり、いわゆる環境ホルモンを含有せず、安全性が確保されている。これにより、安心して使用してもらえやすいマウスガード１を作製することができる。
【００８５】
その結果、マウスガードキットＫは、多くの使用者が安心して使用でき、使用者個々の歯列弓にフィットして装着感に優れるマウスガード１を作製可能なマウスガードキットとなる。なお、同様に、マウスガードキットＫとしてではなくその一部として流通する本実施形態に係るマウスガード本体１０及び本実施形態に係る緩衝材調合材料２１も、多くの使用者が安心して使用でき、使用者個々の歯列弓にフィットして装着感に優れるマウスガード１を作製可能な、マウスガード本体及び緩衝材調合材料となる。
【００８６】
マウスガードキットＫにおいては、マウスガード本体１０又は当該マウスガード本体作製用材料シートは、ポリオレフィンを主成分として含む。ポリオレフィンにはいわゆる環境ホルモンが含有されておらず、マウスガード本体１０は安全性が確保されているため、マウスガードキットＫによれば、さらに安心して使用してもらえるマウスガード１を作製することができる。
【００８７】
マウスガードキットＫにおいては、マウスガード本体１０は、前歯対応部分における縦断面形状を見たときに、前壁面の縦方向中央部及び後壁面の縦方向中央部がともに、開口側よりも底側の方が前方に位置する向きに傾斜している。平均的な装着対象者の歯列弓の前歯形状については歯先が前方に傾斜していることから、マウスガード本体１０は、その形状に倣わせることで、必要以上に大きく形成しなくてもよくなる。このため、マウスガードキットＫによれば、口腔内に装着された際に邪魔に感じる部分が少ないマウスガード１を作製することができる。
【００８８】
マウスガードキットＫにおいては、マウスガード本体１０は、前壁面の縦方向中央部の傾斜θｆよりも後壁面の縦方向中央部の傾斜θｂが大きい。平均的な装着対象者の歯列弓の前歯形状については前面よりも後面の傾斜が大きいことから、マウスガード本体１０は、その形状に倣わせることで、必要以上に大きく形成されていなくてもよくなる。これにより、マウスガードキットＫによれば、口腔内に装着された際に邪魔に感じる部分、特に舌が当たって邪魔に感じる部分が少ないマウスガード１を作製することができる。
【００８９】
マウスガードキットＫにおいては、マウスガード本体１０は、前壁面を含む前壁１３ａよりも後壁面を含む後壁１３ｂの方が平均的に薄肉形状である。このため、マウスガードキットＫによれば、外側からの衝撃に対して歯を保護するというマウスガードの機能を確保しつつ、舌が当たって邪魔に感じる部分が少ないマウスガード１を作製することができる。
【００９０】
マウスガードキットＫにおいては、マウスガード本体１０の内側空間１１を囲む側壁１３の内壁面は、歯形構造を有しない平滑な曲面である。このため、マウスガードキットＫによれば、マウスガード本体１０の内側空間１１を囲む側壁１３の内壁面が歯形構造を有しない平滑な曲面であるため、歯形構造には左右されずに歯列弓の全体的な形状から装着対象者を広い範囲でカテゴリー分けできることから、より汎用性の高いマウスガード１を作製することができる。
【００９１】
マウスガードキットＫにおいては、多糖類液２１ｂは、天然の糖アルコールを原料とする。多糖類液２１ｂについては、寒天粉末２１ａと調合されることで衝撃吸収性、歯との密着性、及び安全性に優れたゲル状の緩衝材２０となる。このため、マウスガードキットＫによれば、耐衝撃性、歯列弓との密着性、及び安全性に優れたマウスガード１を作製することができる。
【００９２】
マウスガードキットＫにおいては、寒天粉末２１ａは、寒天から生成した吸水膨張性のある天然由来のゲル化剤であり、ゲル化に特化して生成されているもので、多糖類液２１ｂと調合されることで衝撃吸収性及び歯との密着性に優れたゲル状特性を示す緩衝材２０となる。このため、マウスガードキットＫによれば、耐衝撃性及び歯列弓との密着性に優れたマウスガード１を作製することができる。
【００９３】
マウスガードキットＫにおいては、緩衝材調合材料２１は、使用者の嗜好性に応じてフレーバー材料２１ｃをさらに有する。特に使用者が小児である場合、緩衝材２０に起因して感じる味覚によっては使用を嫌がることも考えられるが、マウスガードキットＫによれば、フレーバー材料２１ｃを用いて緩衝材２０に起因して感じる味覚を使用者の好むものに変更可能であることから、使用者の嗜好性に対応するようなマウスガード１を作製することができる。
【００９４】
実施形態に係るマウスガード本体成形型Ｍによれば、マウスガード本体１０の内側空間１１に対応する表面形状を転写部Ｍａに有するとともに、材質がテフロン素材であるため、人体に有害な物質の析出の虞なく形状転写可能で離型性が良いことから、安全なマウスガード本体１０を作製するために用いることができる。
【００９５】
実施形態に係るマウスガード本体の作製方法によれば、マウスガード本体作製用材料シートである柔軟ポリオレフィンシート１０Ｓから真空成形法によりマウスガード本体１０を作製するため、安価に厚みを抑えてマウスガード本体１０を作製できる。また、このマウスガード本体の作製方法によれば、離型性良く人体に有害な物質を転写させる虞もなく形状転写可能なマウスガード本体成形型Ｍを用いて、マウスガード本体成形型Ｍの表面形状を転写することによりマウスガード本体１０を作製するため、安全なマウスガード本体１０を作製することができる。
【００９６】
実施形態に係るマウスガードキット提供方法によれば、マウスガード本体１０をカテゴリー毎に準備するマウスガード本体準備工程ＳＴ１と、装着対象者に適した適合マウスガード本体（例えば、マウスガード本体１０Ａ〜１０Ｃのうちマウスガード本体１０Ａ）を選択する選択工程ＳＴ２と、適合マウスガード本体（例えばマウスガード本体１０Ａ）と、緩衝材調合材料２１とを装着対象者に提供する提供工程ＳＴ３とを備えるため、装着対象者の個々の歯列弓に適合するマウスガードキットＫを提供することができる。
【００９７】
実施形態に係るマウスガードの作製・装着方法によれば、マウスガードキット準備工程ＳＴ４、緩衝材生成工程ＳＴ５、緩衝材充填工程ＳＴ６、及び装着工程ＳＴ７を順に実施することで、マウスガード１を作製・装着できる。その結果、実施形態に係るマウスガードの作製・装着方法は、多くの使用者が安心して使用でき、使用者個々の歯列弓にフィットして装着感に優れるマウスガードを作製・装着可能な方法となる。
【００９８】
実施形態に係るマウスガードの作製・装着方法においては、緩衝材生成工程ＳＴ５において、寒天粉末２１ａと多糖類液２１ｂとをマウスガード本体１０を多少傾けてもマウスガード本体１０の内側空間１１から流出することなく形を維持でき、且つ内側空間１１の中でダマにならない程度の粘弾率になるように調合する。このため、実施形態に係るマウスガードの作製・装着方法によれば、衝撃吸収性、歯との密着性、及び安全性に優れたゲル状の緩衝材２０を生成できることから、衝撃吸収性、歯列弓との密着性、及び安全性に優れたマウスガード１を作製・装着することができる。
【００９９】
よって、実施形態によれば、多くの使用者が安心して使用でき、使用者個々の歯列弓にフィットして装着感に優れるマウスガード１を提供することができる。
【０１００】
以上、本発明を上記の実施形態に基づき説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されるものではない。その趣旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば、次のような変形も可能である。
【０１０１】
（１）上記実施形態において記載した構成要素の数、材質、形状、位置、大きさ、角度等は例示であり、本発明の効果を損なわない範囲において変更することが可能である。
【０１０２】
（２）上記した実施形態においては、マウスガード本体１０の側壁１３が、なだらかな曲面形状（図面では特に凹凸のない曲面形状）で形成されていると説明したが、本発明は特にこれに限定されるものではない。例えば、マウスガード本体１０の側壁１３は、部分的に平面形状で形成されていてもよい。また、マウスガード本体１０は歯形構造を有していてもよい。
【０１０３】
（３）上記した実施形態においては、マウスガード本体１０は、前壁１３ａ、後壁１３ｂ、及び奥壁１３ｃが下方向Ｄ側で繋がっていることで有底枠状に形成されていると説明したが、本発明は特にこれに限定されるものではない。例えば、馬蹄形状の平面状の底壁を有し、この底壁の周縁部から側壁を突出させるように構成することで有底枠状に形成されていてもよい。
【０１０４】
（４）上記した実施形態においては、緩衝材２０は、寒天粉末２１ａと多糖類液２１ｂとを１:５の重量比で調合して生成したが、本発明は特にこれに限定されるものではない。緩衝材は、寒天粉末と多糖類液とを、マウスガード本体を多少傾けてもマウスガード本体の内側空間から流出することなく形を維持でき、且つ内側空間の中でダマにならない程度の粘弾率に適宜調合して生成すればよい。
【０１０５】
（５）上記した実施形態においては、マウスガード本体作製用材料シートとして柔軟ポリオレフィンシート１０Ｓ（軟質のポリオレフィン素材）を例示して説明したが、本発明は特にこれに限定されるものではない。マウスガード本体作製用材料シートは、いわゆる環境ホルモンの影響が懸念されない他の弾性素材であってもよい。また、マウスガード本体作製用材料シートは、硬質のポリオレフィン素材であってもよい。
【０１０６】
（６）上記した実施形態においては、マウスガード本体１０は、真空成形装置Ｊの吸引台Ｊ１に載置したマウスガード本体成形型Ｍに対してマウスガード本体作製用材料シートを移動させて配設することで作製しているが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、マウスガード素材保持部が上下移動せずに、マウスガード本体成形型Ｍを載置する吸引台が上下移動する真空成形装置を用いて、マウスガード本体作製用材料シートに対して吸引孔を設けたマウスガード本体成形型を移動させて押し付けるようにして製造してもよい。
【０１０７】
（７）本発明に係る寒天粉末及び多糖類液といった緩衝材調合材料は、それぞれ、複数回分収容可能なボトル等の容器に収容された供給形態であってもよいが、さまざまな供給形態をとることができる。以下に、緩衝材調合材料の供給形態として好適な例をについて図面を用いて説明する。
【０１０８】
図９は、緩衝材調合材料の供給形態の一例を示す模式図である。図９（ａ）は、緩衝材の調合に適合した重量でパッケージ化されている供給形態の一例を示す。図９（ｂ）は、緩衝材の調合に適合した重量でパッケージ化された上、さらに１つの緩衝材調合材料パッケージとしてまとめられた供給形態を示す。なお、構成については、下二桁が図１と同様となる符号を付して、その説明を省略する。
【０１０９】
緩衝材調合材料の供給形態として好適な一例は、図９（ａ）に示すように、緩衝材調合材料１２１を構成する寒天粉末１２１ａ及び多糖類液１２１ｂが１の緩衝材の調合に適合した重量でパッケージ化され、寒天粉末パッケージＰ１及び多糖類液パッケージＰ２の供給形態を有している。使用者は、特に重量計測することなく、各パッケージＰ１，Ｐ２の中身全てを調合容器等に移し替えて調合すればよい。
【０１１０】
緩衝材調合材料の供給形態として好適な別の一例は、図９（ｂ）に示すように、緩衝材調合材料２２１が１つの緩衝材調合材料パッケージＰとしてまとめられた供給形態を有している。緩衝材調合材料パッケージＰは、収容部Ｐ３と、収容部Ｐ３からロート状に突出して収容部Ｐ３に内通するノズル部Ｐ４と、収容部Ｐ３に内包されているカプセルＰ５とを有している。好ましくは、カプセルＰ５は、収容部Ｐ３の内壁面に固定されている。収容部Ｐ３には、１の緩衝材の調合に適合した重量の多糖類液２２１ｂが収容されている。また、カプセルＰ５には、１の緩衝材の調合に適合した重量の寒天粉末２２１ａが収容されている。すなわち、収容部Ｐ３及びノズル部Ｐ４が多糖類液パッケージとなっており、カプセルＰ５が多糖類液２２１ｂ中に配置された寒天粉末パッケージとなっている。
【０１１１】
緩衝材調合材料２２１は、収容部Ｐ３の外側から加圧されることによって、内包するカプセルＰ５が破れ、収容部Ｐ３の内部で緩衝材の調合に適合した重量の寒天粉末２２１ａと多糖類液２２１ｂが混合される。また、緩衝材調合材料２２１は、混合後に先端が切り取られたノズル部Ｐ４から、調合後の緩衝材調合材料２２１として取り出される。
【０１１２】
緩衝材調合材料１２１を備えるマウスガードキットにおいては、寒天粉末１２１ａ及び多糖類液１２１ｂは、緩衝材１２１の調合に適合した重量でパッケージ化された形態を有するため、使用者が重量等を気にしながら寒天粉末１２１ａと多糖類液１２１ｂとを調合しなくてよいことから、簡単で適切な状態で緩衝材を生成できる。よって、緩衝材調合材料１２１を備えるマウスガードキットによれば、素早く、短時間でマウスガードを作製することができる。
【０１１３】
また、緩衝材調合材料２２１を備えるマウスガードキットにおいては、寒天粉末パッケージとしての収容部Ｐ３及びノズル部Ｐ４、並びに多糖類液パッケージとしてのカプセルＰ５は、１つの緩衝材調合材料パッケージＰとしてまとめられた形態を有し、寒天粉末２２１ａと多糖類液２２１ｂとを調合後に調合後の緩衝材調合材料２２１として取り出し可能に構成されているため、使用者が調合用の容器等用意しなくてよいことから、簡単ですぐに調合して緩衝材を生成できる。よって、緩衝材調合材料２２１を備えるマウスガードキットにおいては、より短時間で簡便にマウスガードを作製することができる。
【符号の説明】
【０１１４】
１…マウスガード、１０…マウスガード本体、１０Ｓ…柔軟ポリオレフィンシート（マウスガード本体作製用材料シート）１１…内側空間、１３…側壁、１３ａ…前壁、１３ｂ…後壁、１３ｃ…奥壁、２０，１２０…緩衝材、２１…緩衝材調合材料、２１ａ，１２１ａ，１２１ｂ…寒天粉末、２１ｂ，１２１ｂ，１２１ｂ…多糖類液、２１ｃ…フレーバー材料、Ｋ…マウスガードキット、Ｍ…マウスガード本体成形型、ＳＴ１…マウスガード本体準備工程、ＳＴ２…選択工程、ＳＴ３…提供工程、ＳＴ４…マウスガードキット準備工程、ＳＴ５…緩衝材生成工程、ＳＴ６…緩衝材充填工程、ＳＴ７…装着工程、Ｐ…緩衝材調合材料パッケージ、Ｐ１…寒天粉末パッケージ、Ｐ２…多糖類液パッケージ、Ｐ３…収容部、Ｐ４…ノズル部、Ｐ５…カプセル
【図１】
2020130600.tif 000003
【図２】
2020130600.tif 000004
【図３】
2020130600.tif 000005
【図４】
2020130600.tif 000006
【図５】
2020130600.tif 000007
【図６】
2020130600.tif 000008
【図７】
2020130600.tif 000009
【図８】
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【図９】
2020130600.tif 000011
【図１０】
2020130600.tif 000012
【図１１】
2020130600.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】令和1年7月14日(2019.7.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定のカテゴリーに属する装着対象者向けのマウスガードを作製するためのマウスガードキットであって、
前記所定のカテゴリーに属する前記装着対象者の歯列弓を収容可能な内側空間を有する有底枠状のマウスガード本体又は当該マウスガード本体作製用材料シートと、
装着時に、練和されたゾル状態から流動性の高いゲル状態に変性し経時的に流動性の低いゲル状態へと変化する過程において僅かに傾けても形を維持可能な粘弾率を有するゲル状態で前記マウスガード本体の前記内側空間に充填される緩衝材を調合するための緩衝材調合材料であって、前記緩衝剤の主成分となる寒天粉末及び多糖類液を有する緩衝材調合材料と、
を備えることを特徴とするマウスガードキット。
【請求項２】
前記マウスガード本体又は当該マウスガード本体作製用材料シートは、ポリオレフィンを主成分として含むことを特徴とする請求項１に記載のマウスガードキット。
【請求項３】
前記マウスガード本体は、前歯対応部分における縦断面形状を見たときに、前壁面の縦方向中央部及び後壁面の縦方向中央部がともに、開口側よりも底側の方が前方に位置する向きに傾斜していることを特徴とする請求項１又は２に記載のマウスガードキット。
【請求項４】
前記マウスガード本体は、前記前壁面の縦方向中央部の傾斜よりも前記後壁面の縦方向中央部の傾斜が大きいことを特徴とする請求項３に記載のマウスガードキット。
【請求項５】
前記マウスガード本体は、前記前壁面を含む前壁よりも前記後壁面を含む後壁の方が平均的に薄肉であることを特徴とする請求項３又は４に記載のマウスガードキット。
【請求項６】
前記マウスガード本体の前記内側空間を囲む側壁の内壁面は、歯形構造を有しない平滑な曲面であることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載のマウスガードキット。
【請求項７】
前記多糖類液は、天然の糖アルコールを原料とすることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載のマウスガードキット。
【請求項８】
前記寒天粉末は、寒天から生成した吸水膨張性のある天然由来のゲル化剤であることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載のマウスガードキット。
【請求項９】
前記緩衝材調合材料は、フレーバー材料をさらに有することを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載のマウスガードキット。
【請求項１０】
前記寒天粉末及び前記多糖類液は、前記緩衝材の調合に適合した重量でパッケージ化され、寒天粉末パッケージ及び多糖類液パッケージの形態を有することを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載のマウスガードキット。
【請求項１１】
前記寒天粉末パッケージ及び前記多糖類液パッケージは、１つの緩衝材調合材料パッケージとしてまとめられた形態を有し、
前記緩衝材調合材料パッケージは、前記寒天粉末と前記多糖類液とを調合後に調合後の前記緩衝材調合材料として取り出し可能に構成されていることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載のマウスガードキット。
【請求項１２】
請求項１に記載のマウスガードキットの一部を構成するマウスガード本体であって、
前記所定のカテゴリーに属する前記装着対象者の歯列弓を収容可能な内側空間を有し、前歯対応部分における縦断面形状を見たときに、前壁面の縦方向中央部及び後壁面の縦方向中央部がともに、開口側よりも底側の方が前方に位置する向きに傾斜していることを特徴とするマウスガード本体。
【請求項１３】
請求項１に記載のマウスガードキットの一部を構成する緩衝材調合材料であって、練和されたゾル状態から流動性の高いゲル状態に変性し経時的に流動性の低いゲル状態へと変化する過程において僅かに傾けても形を維持可能な粘弾率を有するゲル状態で前記マウスガードキットの一部を構成するマウスガード本体の内側空間に充填される緩衝材を調合するための、前記緩衝剤の主成分となる寒天粉末及び多糖類液を有することを特徴とする緩衝材調合材料。
【請求項１４】
請求項１２に記載のマウスガード本体を作製するためのマウスガード本体成形型であって、前記マウスガード本体の内側空間を囲む表面形状に対応する表面形状を一部に有するとともに、材質がテフロン（登録商標）素材であることを特徴とするマウスガード本体成形型。
【請求項１５】
請求項１４に記載のマウスガード本体成形型の表面にマウスガード本体作製用材料シートを配設し、当該マウスガード本体作製用材料シートから真空成形法により前記マウスガード本体成形型の表面形状を転写することによりマウスガード本体を作製することを特徴とするマウスガード本体の作製方法。
【請求項１６】
請求項１に記載のマウスガードキットの一部を構成するマウスガード本体をカテゴリー毎に複数種類準備するマウスガード本体準備工程と、
前記複数種類のマウスガード本体の中から、装着対象者に適した適合マウスガード本体を選択する選択工程と、
前記適合マウスガード本体と、請求項１に記載のマウスガードキットの一部を構成する緩衝材調合材料とを前記装着対象者に提供する提供工程とを含むことを特徴とするマウスガードキット提供方法。
【請求項１７】
請求項１に記載のマウスガードキットのうちのマウスガード本体と緩衝材調合材料とを準備するマウスガードキット準備工程と、
前記緩衝材調合材料における前記寒天粉末と前記多糖類液とを調合してゲル状の前記緩衝材を生成する緩衝材生成工程と、
前記マウスガード本体の前記内側空間に前記緩衝材を充填する緩衝材充填工程と、
前記緩衝材が充填された前記マウスガード本体を使用者の前記歯列弓に装着する装着工程と、
を含むことを特徴とするマウスガードの作製・装着方法。
【請求項１８】
前記緩衝材生成工程では、前記寒天粉末と前記多糖類液とを、前記マウスガード本体を多少傾けても前記マウスガード本体の前記内側空間から流出することなく形を維持でき、且つ前記内側空間の中でダマにならない程度の粘弾率になるように調合することを特徴とする請求項１７に記載のマウスガードの作製・装着方法。
【手続補正書】
【提出日】令和1年12月1日(2019.12.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定のカテゴリーに属する装着対象者向けのマウスガードを作製するためのマウスガードキットであって、
前記所定のカテゴリーに属する前記装着対象者の歯列弓を収容可能な内側空間を有する有底枠状のマウスガード本体又は当該マウスガード本体作製用材料シートと、
装着時に、練和されたゾル状態から流動性の高いゲル状態に変性し経時的に流動性の低いゲル状態へと変化する過程において僅かに傾けても形を維持可能な粘弾率を有するゲル状態で前記マウスガード本体の前記内側空間に充填される緩衝材を調合するための緩衝材調合材料であって、前記緩衝材の主成分となる寒天粉末及び多糖類液を有する緩衝材調合材料と、
を備えることを特徴とするマウスガードキット。
【請求項２】
前記マウスガード本体又は当該マウスガード本体作製用材料シートは、ポリオレフィンを主成分として含むことを特徴とする請求項１に記載のマウスガードキット。
【請求項３】
前記マウスガード本体は、前歯対応部分における縦断面形状を見たときに、前壁面の縦方向中央部及び後壁面の縦方向中央部がともに、開口側よりも底側の方が前方に位置する向きに傾斜していることを特徴とする請求項１又は２に記載のマウスガードキット。
【請求項４】
前記マウスガード本体は、前記前壁面の縦方向中央部の傾斜よりも前記後壁面の縦方向中央部の傾斜が大きいことを特徴とする請求項３に記載のマウスガードキット。
【請求項５】
前記マウスガード本体は、前記前壁面を含む前壁よりも前記後壁面を含む後壁の方が平均的に薄肉であることを特徴とする請求項３又は４に記載のマウスガードキット。
【請求項６】
前記マウスガード本体の前記内側空間を囲む側壁の内壁面は、歯形構造を有しない平滑な曲面であることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載のマウスガードキット。
【請求項７】
前記多糖類液は、天然の糖アルコールを原料とすることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載のマウスガードキット。
【請求項８】
前記寒天粉末は、寒天から生成した吸水膨張性のある天然由来のゲル化剤であることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載のマウスガードキット。
【請求項９】
前記緩衝材調合材料は、フレーバー材料をさらに有することを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載のマウスガードキット。
【請求項１０】
前記寒天粉末及び前記多糖類液は、前記緩衝材の調合に適合した重量でパッケージ化され、寒天粉末パッケージ及び多糖類液パッケージの形態を有することを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載のマウスガードキット。
【請求項１１】
前記寒天粉末パッケージ及び前記多糖類液パッケージは、１つの緩衝材調合材料パッケージとしてまとめられた形態を有し、
前記緩衝材調合材料パッケージは、前記寒天粉末と前記多糖類液とを調合後に調合後の前記緩衝材調合材料として取り出し可能に構成されていることを特徴とする請求項１０に記載のマウスガードキット。
【請求項１２】
請求項１に記載のマウスガードキットの一部を構成するマウスガード本体であって、
前記所定のカテゴリーに属する前記装着対象者の歯列弓を収容可能な内側空間を有し、前歯対応部分における縦断面形状を見たときに、前壁面の縦方向中央部及び後壁面の縦方向中央部がともに、開口側よりも底側の方が前方に位置する向きに傾斜していることを特徴とするマウスガード本体。
【請求項１３】
請求項１２に記載のマウスガード本体を作製するためのマウスガード本体成形型であって、前記マウスガード本体の内側空間を囲む表面形状に対応する表面形状を一部に有するとともに、材質がテフロン（登録商標）素材であることを特徴とするマウスガード本体成形型。
【請求項１４】
請求項１３に記載のマウスガード本体成形型の表面にマウスガード本体作製用材料シートを配設し、当該マウスガード本体作製用材料シートから真空成形法により前記マウスガード本体成形型の表面形状を転写することによりマウスガード本体を作製することを特徴とするマウスガード本体の作製方法。
【請求項１５】
請求項１に記載のマウスガードキットの一部を構成するマウスガード本体をカテゴリー毎に複数種類準備するマウスガード本体準備工程と、
前記複数種類のマウスガード本体の中から、装着対象者に適した適合マウスガード本体を選択する選択工程と、
前記適合マウスガード本体と、請求項１に記載のマウスガードキットの一部を構成する緩衝材調合材料とを前記装着対象者に提供する提供工程とを含むことを特徴とするマウスガードキット提供方法。
【請求項１６】
請求項１に記載のマウスガードキットのうちのマウスガード本体と緩衝材調合材料とを準備するマウスガードキット準備工程と、
前記緩衝材調合材料における前記寒天粉末と前記多糖類液とを調合してゲル状の前記緩衝材を生成する緩衝材生成工程と、
前記マウスガード本体の前記内側空間に前記緩衝材を充填する緩衝材充填工程と、
前記緩衝材が充填された前記マウスガード本体を使用者の前記歯列弓に装着する装着工程と、
を含むことを特徴とするマウスガードの作製・装着方法。
【請求項１７】
前記緩衝材生成工程では、前記寒天粉末と前記多糖類液とを、前記マウスガード本体を多少傾けても前記マウスガード本体の前記内側空間から流出することなく形を維持でき、且つ前記内側空間の中でダマにならない程度の粘弾率になるように調合することを特徴とする請求項１６に記載のマウスガードの作製・装着方法。