(57)【要約】【課題】口腔内に義歯、特に部分義歯を装着する時の潤滑性付与効果に優れ、不快感を軽減してあたり心地の良い装着感を与える義歯装着用組成物及びこれを用いた義歯装着方法を提供する。【解決手段】（Ａ）２０℃における１質量％水溶液の粘度が１０〜１００ｍＰａ・ｓであるアルギン酸及びその水溶性塩から選ばれる１種以上、及び（Ｂ）糖アルコール及び多価アルコールから選ばれる１種以上を含有し、更に好ましくは（Ｃ）抗菌剤及び／又は（Ｄ）水を含有する義歯装着用組成物、及び、この義歯装着用組成物を義歯床に適用した後に義歯を口腔内に装着する義歯装着方法。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）２０℃における１質量％水溶液の粘度が１０〜１００ｍＰａ・ｓであるアルギン酸及びその水溶性塩から選ばれる１種以上、及び
（Ｂ）糖アルコール及び多価アルコールから選ばれる１種以上
を含有することを特徴とする義歯装着用組成物。
【請求項２】
（Ａ）成分の含有量が１〜７質量％である請求項１記載の義歯装着用組成物。
【請求項３】
（Ｂ）成分の含有量が１５〜６０質量％である請求項１又は２記載の義歯装着用組成物。
【請求項４】
更に、（Ｃ）抗菌剤を０．０１〜０．１質量％含有する請求項１〜３のいずれか１項記載の義歯装着用組成物。
【請求項５】
（Ｃ）抗菌剤が、両性界面活性剤及びカチオン性界面活性剤から選ばれる１種以上である請求項４記載の義歯装着用組成物。
【請求項６】
両性界面活性剤が、２−アルキル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン、脂肪酸アミドプロピルベタイン、アルキルジメチルアミノ酢酸ベタイン及びアルキルアミンオキシドから選ばれ、カチオン性界面活性剤が、塩化ベンザルコニウム、塩化セチルピリジニウム及び塩化ベンゼトニウムから選ばれる請求項５記載の義歯装着用組成物。
【請求項７】
更に、（Ｄ）水を２０〜８０質量％含有する水性組成物である請求項１〜６のいずれか１項記載の義歯装着用組成物。
【請求項８】
（Ａ）アルギン酸及びその水溶性塩から選ばれる１種以上を２〜７質量％、
（Ｂ）糖アルコール及び多価アルコールから選ばれる１種以上を１５〜６０質量％
及び
（Ｄ）水を２０〜８０質量％
含有し、２５℃における粘度が５００〜１５，０００ｍＰａ・ｓであることを特徴とする義歯装着用組成物。
【請求項９】
ジェル剤である請求項１〜８のいずれか１項記載の義歯装着用組成物。
【請求項１０】
義歯を装着する前にその義歯床に適用される製剤である請求項１〜９のいずれか１項記載の義歯装着用組成物。
【請求項１１】
義歯が部分義歯である請求項１〜１０のいずれか１項記載の義歯装着用組成物。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項記載の義歯装着用組成物を義歯床に適用した後に義歯を口腔内に装着する義歯装着方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔内に義歯（入れ歯）、特に部分義歯を装着する時の不快感を軽減してあたり心地の良い装着感を与え、装着性改善に有効な義歯装着用組成物及びこれを用いた義歯装着方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、残存歯の増加に伴い、部分義歯装着者が増加しており、６５歳以上の高齢者では約３人に１人が部分義歯を装着している。部分義歯は、顎堤（義歯を装着する歯茎部分）への負荷を軽減するため、就寝中は義歯を外すことが推奨されており、多くの部分義歯装着者は、朝起きてから部分義歯を装着するのが一般的であるが、朝の装着時は唾液分泌量が十分とはいえず、部分義歯は歯と歯の間に装着されることもあり、部分義歯装着時は「義歯のなじみが悪く、違和感を感じる」、「義歯が浮いた感じがして不快である」等の不具合が生じて不快感を与え易く、部分義歯でも、このような義歯装着時に不快に感じられる不具合を軽減する義歯の装着ケア剤の開発が望まれていた。
【０００３】
ところで、義歯装着に用いられる製剤である義歯安定剤は、一般的に、有床義歯者、特に全部床義歯装着者が口腔内に義歯を安定に固定させるために用いられ、例えば義歯自体の変形や義歯を装着する顎堤（歯茎部分）の変化により合わなくなって外れ易くなった義歯と顎堤を密着させ、食事中に義歯と顎堤の隙間に物が入るのを防ぐためにも使用されている。従来の義歯安定剤は、高粘着性の非水系製剤が多く、抗菌効果も認められず、義歯床から除去されにくく洗っても落としきれず、義歯床に残ってしまった義歯安定剤が細菌の温床となることがあり、しかも、義歯の材料であるアクリル樹脂には、口腔内とは異なる細菌も増殖し易く、細菌の増殖によって義歯特有のにおいが発生して不快に感じられることも、義歯装着者の悩みの一つになっており、特に部分義歯の装着時に感じる違和感等の不具合を軽減する効果はほとんど期待できなかった。
【０００４】
特許文献１（特開平６−１９７号公報）には、粘着剤としてアルギン酸塩を１０質量％以上、生理的に許容され得る非リン酸塩系の有機又は無機塩、及び無水多価アルコールを併用した非水系のペースト状粘着タイプの義歯安定剤が、義歯床に簡単に付けて義歯を固定し易く、洗い落とし易いことが提案されている。特許文献２（特開２０１８−９０５００号公報）には、界面活性剤とアルギン酸塩等の増粘剤とを含有し、粘度（２５℃）が２０〜１００ｍＰａ・ｓの濃縮型液体義歯洗浄剤組成物が、特に洗浄器を用いた義歯洗浄における使用性及び分散性が良く、洗浄性に優れることが提案されているが、装着用組成物の記載はない。また、何れの文献にもアルギン酸塩の粘度について何ら言及されていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平６−１９７号公報
【特許文献２】特開２０１８−９０５００号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上記事情に鑑みなされたもので、口腔内に義歯、特に部分義歯を装着する時の潤滑性付与効果に優れ、不快感を軽減してあたり心地の良い装着感を与える義歯装着用組成物及びこれを用いた義歯装着方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは、上記目的を達成するため鋭意検討を行った結果、粘度が比較的低く、特定範囲であるアルギン酸及び／又はその塩と、糖アルコール及び／又は多価アルコールとを併用して義歯装着用組成物に配合すると、例えば口腔内に装着する前の義歯（人口歯と義歯床を有する入れ歯）、特に部分義歯の義歯床表面に上記組成物を塗布等によって適用し、この義歯を装着部位に装着することで、上記組成物の義歯床表面での滞留性が高く、義歯床表面への広がりも良く、しかも、義歯装着時の義歯の潤滑性が優れ、顎堤（義歯を装着する歯茎部分）等の装着部位へ抵抗感なく入れ易く、かつ装着部位への義歯のなじみ難さや義歯が浮いているような感覚といった不快な異物感、違和感を軽減し、あたり心地の良い装着感を与えることができることを知見した。即ち、本発明では、（Ａ）２０℃における１質量％水溶液の粘度が１０〜１００ｍＰａ・ｓであるアルギン酸及びその水溶性塩から選ばれる１種以上、及び（Ｂ）糖アルコール及び多価アルコールから選ばれる１種以上を含有する義歯装着用組成物が、口腔内に義歯、特に部分義歯を装着する時の潤滑性付与効果に優れ、不快感を軽減してあたり心地の良い装着感を与え、義歯の装着性改善に好適に使用できることを知見し、本発明をなすに至った。
【０００８】
義歯安定剤では、従来、粘着剤としてアルギン酸又はその塩等の水溶性高分子物質が用いられているが、アルギン酸又はその塩としては一般的に比較的高粘度（通常は粘度約３００ｍＰａ・ｓ以上）のものが用いられており、このアルギン酸又はその塩に多価アルコール等の湿潤剤を併用すると、製剤粘度はある程度発現するものの粘着力が低いものであった。しかし、本発明によれば、アルギン酸又はその塩として（Ａ）特定の低粘度アルギン酸及び／又はその塩を使用し、これに（Ｂ）糖アルコール及び／又は多価アルコールを併用すると、意外なことに、製剤粘度は比較的低いにもかかわらず高い粘着力が発現し、適度な粘着力と製剤の広がり易さとが両立して、部分義歯装着の場合でも、義歯装着時に上記のような優れた装着感を付与することができた。
更に、本発明では、（Ａ）及び（Ｂ）成分に加えて、（Ｃ）抗菌剤を添加することで、義歯表面に存在する細菌に対しても高い抗菌効果を発揮させることもできた。
本発明の作用効果は、後述の比較例にも示すように、（Ａ）又は（Ｂ）成分を含まないと劣り、（Ａ）成分を含まないと、（Ｂ）成分を含み、更には水溶性高分子物質として、粘度が不適切な（比較的高粘度である）アルギン酸又はその塩、あるいはポリアクリル酸ナトリウムを含んでいても、義歯装着時の潤滑性及び義歯床への広がり易さが共に悪かった（比較例２、３）。これに対して、後述の実施例に示す本発明の（Ａ）及び（Ｂ）成分を含有する義歯装着用組成物は、義歯装着時の潤滑性（義歯の潤滑性の良さ）、義歯床への広がり易さ及び義歯床表面への粘着性が全て優れていた。
本発明の義歯装着用組成物は、義歯、特に部分義歯を装着する前にその義歯床に適用することで、義歯装着時には不快な違和感等が軽減されて、具合良く抵抗感を感じることなく装着部位に装着でき、安定的に装着させることもでき、また、義歯を外す際には必要以上に力をかけることなく装着部位から容易に外して脱着可能であり、義歯の装着性改善に用いるケア剤として有効である。
【０００９】
従って、本発明は、下記の義歯装着用組成物及び義歯装着方法を提供する。
〔１〕
（Ａ）２０℃における１質量％水溶液の粘度が１０〜１００ｍＰａ・ｓであるアルギン酸及びその水溶性塩から選ばれる１種以上、及び
（Ｂ）糖アルコール及び多価アルコールから選ばれる１種以上
を含有することを特徴とする義歯装着用組成物。
〔２〕
（Ａ）成分の含有量が１〜７質量％である〔１〕に記載の義歯装着用組成物。
〔３〕
（Ｂ）成分の含有量が１５〜６０質量％である〔１〕又は〔２〕に記載の義歯装着用組成物。
〔４〕
更に、（Ｃ）抗菌剤を０．０１〜０．１質量％含有する〔１〕〜〔３〕のいずれかに記載の義歯装着用組成物。
〔５〕
（Ｃ）抗菌剤が、両性界面活性剤及びカチオン性界面活性剤から選ばれる１種以上である〔４〕に記載の義歯装着用組成物。
〔６〕
両性界面活性剤が、２−アルキル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン、脂肪酸アミドプロピルベタイン、アルキルジメチルアミノ酢酸ベタイン及びアルキルアミンオキシドから選ばれ、カチオン性界面活性剤が、塩化ベンザルコニウム、塩化セチルピリジニウム及び塩化ベンゼトニウムから選ばれる〔５〕に記載の義歯装着用組成物。
〔７〕
更に、（Ｄ）水を２０〜８０質量％含有する水性組成物である〔１〕〜〔６〕のいずれかに記載の義歯装着用組成物。
〔８〕
（Ａ）アルギン酸及びその水溶性塩から選ばれる１種以上を２〜７質量％、
（Ｂ）糖アルコール及び多価アルコールから選ばれる１種以上を１５〜６０質量％
及び
（Ｄ）水を２０〜８０質量％
含有し、２５℃における粘度が５００〜１５，０００ｍＰａ・ｓであることを特徴とする義歯装着用組成物。
〔９〕
ジェル剤である〔１〕〜〔８〕のいずれかに記載の義歯装着用組成物。
〔１０〕
義歯を装着する前にその義歯床に適用される製剤である〔１〕〜〔９〕のいずれかに記載の義歯装着用組成物。
〔１１〕
義歯が部分義歯である〔１〕〜〔１０〕のいずれかに記載の義歯装着用組成物。
〔１２〕
〔１〕〜〔１１〕のいずれかに記載の義歯装着用組成物を義歯床に適用した後に義歯を口腔内に装着する義歯装着方法。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、口腔内に義歯、特に部分義歯を装着する時の潤滑性付与効果に優れ、不快感を軽減してあたり心地の良い装着感を与える義歯装着用組成物及びこれを用いた義歯装着方法を提供できる。本発明の義歯装着用組成物は、義歯を装着する前の義歯床へ適用し、義歯の装着感を改善する製剤として好適である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明につき更に詳述する。本発明の義歯装着用組成物は、（Ａ）２０℃における１質量％水溶液の粘度が１０〜１００ｍＰａ・ｓであるアルギン酸及びその水溶性塩から選ばれる１種以上と、（Ｂ）糖アルコール及び多価アルコールから選ばれる１種以上とを含有する。
【００１２】
（Ａ）成分は、特定の低粘度範囲のアルギン酸及び／又はその水溶性塩である。水溶性塩としては、アルカリ金属塩が好ましく、具体的にはナトリウム塩、カリウム塩が挙げられる。
（Ａ）成分は、（Ｂ）成分と併用することで、高く適度な粘着性を与え、かつ義歯装着時のあたり心地を改善して潤滑性を与える作用を奏する。
【００１３】
アルギン酸及び／又はその水溶性塩の粘度は、２０℃における１質量％水溶液の粘度が１０〜１００ｍＰａ・ｓであり、特に１０〜３０ｍＰａ・ｓであることが好ましい。粘度が１０ｍＰａ・ｓ未満であると、粘着力が不十分になり、義歯装着時のあたり心地の良さが実感されず潤滑性が劣り、１００ｍＰａ・ｓを超えると、義歯床に製剤が広がりにくくなり、義歯装着時のあたり心地が改善されず潤滑性が劣る。また、製剤粘度が高くなりすぎチューブ容器等の容器から押し出しにくくなる場合がある。
上記アルギン酸及び／又はその水溶性塩の粘度は、下記方法で測定した値である（以下同様）。
３００ｍＬビーカーに蒸留水１９８ｍＬを注ぎ、マグネティックスターラーで強撹拌しながら、アルギン酸及び／又はその水溶性塩２．０ｇを少しずつ投入し、アルギン酸及び／又はその水溶性塩が完全に溶解するまで（１５分以上）撹拌を続けた後、ビーカーをスターラーから外し、溶液を粘度測定用のトールビーカー（直径４．２ｃｍ）に適量移した。棒状温度計で液温を測りながら、氷水や温湯につけて液温を２０℃に調整し、液温が２０℃になったら、直ちに回転式粘度計（ＢＭ型粘度計、東機産業（株）製、形式：ＶＩＳＣＯＭＥＴＥＲ  ＴＶＢ−１０Ｍ、回転数３０ｒｐｍ、測定時間６０秒間、ローターＮｏ．Ｍ１もしくはＭ２）で粘度を測定した。
【００１４】
（Ａ）成分としては、例えば（株）キミカ製のキミカアルギン（タイプ；ＩＬ−２、ＩＬ−６）等の市販品を用いることができる。
【００１５】
（Ａ）成分の配合量は、組成物全体の１〜７％（質量％、以下同様）が好ましく、より好ましくは２〜７％、特に３〜７％である。配合量が１％以上であると、粘着力が十分で、義歯床表面への適度な粘着性が十分に得られ、義歯装着時の潤滑性が十分に改善する。７％以下であると、製剤粘度が高すぎずに適度となり、義歯床への広がり易さを十分に保つことができる。また、製剤安定性を十分に保持することもできる。
【００１６】
（Ｂ）成分は、糖アルコール及び／又は多価アルコールである。
（Ｂ）成分は、（Ａ）成分と併用することで、義歯床への広がり易さを改善し、かつ義歯装着時のあたり心地を改善して潤滑性を与える作用を奏する。（Ｂ）成分は、湿潤剤としても作用する。
糖アルコールとは、糖分子のカルボニル基が還元された鎖状のアルコールである。また、多価アルコールとは、脂肪族炭化水素の水素原子の２個以上が水酸基（ヒドロキシル基）で置換されたアルコールである。
糖アルコールとしては、ソルビット、キシリトール、エリスリトール、マンニトール等が挙げられ、これらの１種を単独で、又は２種以上を組み合わせて使用できる。中でも、ソルビット、キシリトールが好ましく、より好ましくはソルビットである。
多価アルコールとしては、炭素数２〜１０のグリコール、ポリエチレングリコール、グリセリン、ポリグリセリン等が挙げられる。前記グリコールは、具体的にはエチレングリコール、ジエチレングリコール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ヘキシレングリコール、ペンチレングリコール、オクチレングリコール等が挙げられる。これらは、１種を単独で、又は２種以上を組み合わせて使用できる。中でも、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコールが好ましく、より好ましくはプロピレングリコール、グリセリンである。
なお、ポリエチレングリコールは、平均分子量（医薬部外品原料規格２００６記載の平均分子量）が３００〜４，０００であるものが好ましく、例えばポリエチレングリコール４００（平均分子量３８０〜４２０）等を用いることができる。
【００１７】
（Ｂ）成分としては、味やべたつき抑制の点から、糖アルコールと多価アルコールとを併用することがより好ましい。
糖アルコールと多価アルコールを併用する場合は、両者の量比を示す多価アルコール／糖アルコールが質量比として０．５〜２０が好ましく、１〜１０がより好ましい。この範囲内であると、より一層味が良く、べたつきも抑えつつ義歯床への広がり易さ及び義歯装着時のあたり心地を改善し、優れた潤滑性を付与できる。
【００１８】
（Ｂ）成分は、市販品を使用できる。具体的に、ソルビットやキシリトールは三菱商事フードテック（株）製、グリセリンは阪本薬品工業（株）製、プロピレングリコールは旭硝子（株）製、ポリエチレングリコールは三洋化成工業（株）製等を使用できる。
【００１９】
（Ｂ）糖アルコール及び／又は多価アルコールの配合量は、組成物全体の１５〜６０％が好ましく、より好ましくは２０〜５５％である。配合量が１５％以上であると、粘着力が十分に発現し、義歯装着時の潤滑性が十分に改善する。６０％以下であると、製剤粘度が高すぎずに適度となり、義歯床への広がり易さを十分に保持できる。また、製剤安定性が十分に得られる。
【００２０】
本発明では、更に（Ｃ）抗菌剤を配合できる。（Ｃ）抗菌剤を配合すると、高い抗菌力を付与することもでき、口腔内の病原性細菌、例えばフゾバクテリウム  ヌクレアタム（Ｆｕｓｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ．ｎｕｃｌｅａｔｕｍ）等だけでなく、義歯表面で増えやすいカンジダ  アルビカンス（Ｃａｎｄｉｄａ．ａｌｂｉｃａｎｓ）等の細菌に対しても抗菌作用を与える優れた抗菌効果を与えることができ、義歯特有の不快なにおいの発生防止にも効果的である。
【００２１】
（Ｃ）抗菌剤としては、両性界面活性剤、カチオン性界面活性剤を使用でき、これらから選ばれる１種又は２種以上を用いることができる。
両性界面活性剤としては、ベタイン両性界面活性剤やアルキルアミンオキシドが挙げられ、特にベタイン両性界面活性剤が好ましい。
ベタイン両性界面活性剤としては、例えば２−アルキル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタインや、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン等の脂肪酸アミドプロピルベタイン、ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン等のアルキルジメチルアミノ酢酸ベタイン、ラウリルジメチルアミンオキシド等のアルキルアミンオキシドが挙げられる。中でも、脂肪酸アミドプロピルベタイン、アルキルジメチルアミノ酢酸ベタイン、アルキルアミンオキシドが好ましく、特にアルキルジメチルアミノ酢酸ベタインのラウリルジメチルアミノ酢酸ベタインが好ましい。
カチオン性界面活性剤としては、塩化ベンザルコニウム、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼトニウム等が好ましく、特に塩化セチルピリジニウムが好ましい。
【００２２】
（Ｃ）抗菌剤の配合量は、組成物全体の０．０１〜０．１％が好ましい。配合量が０．０１％以上であると、抗菌効果が十分に得られる。
【００２３】
本発明の義歯装着用組成物は、高粘度液状、ジェル状、ペースト状等の製剤として調製することができ、特にジェル状にしてジェル剤に調製することが好ましく、また、形状や剤型に応じて、通常の方法で調製し、ラミネートチューブ等のチューブ容器やポンプ容器、スクイズ容器等の一般的な容器に充填して収容することができる。
【００２４】
本発明の義歯装着用組成物には、上記成分に加えて、必要に応じて、形状や剤型等に応じたその他の公知成分を任意成分として、本発明の効果を妨げない範囲で配合できる。任意成分としては、例えばノニオン性界面活性剤やアニオン性界面活性剤、香料、着色剤、防腐剤、薬効成分、ｐＨ調整剤、溶剤等を配合し得る。
【００２５】
なお、本発明では、増粘剤として、（Ａ）成分以外の水溶性高分子物質を添加すると、増粘して（Ａ）成分による粘着力が十分に発現しなくなり、義歯床への広がり易さに影響することがあるため、（Ａ）成分以外に水溶性高分子物質は配合しないほうが望ましい。（Ａ）成分以外の水溶性高分子物質、例えば（Ａ）成分よりも高粘度のアルギン酸又はその塩、ポリアクリル酸塩等を配合する場合、これらの配合量は組成物全体の０．５％以下が好ましく、より好ましくは０．３％以下、更に好ましくは０．１％以下であり、とりわけ配合せず０％であることが好ましい。
【００２６】
ノニオン性界面活性剤は、ポリエチレングリコール型、とりわけポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油がよい。特に、アルキル基の炭素数が１２〜２０で、エチレンオキサイドの平均付加モル数（以下、Ｅ．Ｏ．付加モル数と略記）が１０〜２０モルのポリオキシエチレンアルキルエーテル、Ｅ．Ｏ．付加モル数が５〜６０モルのポリオキシエチレン硬化ヒマシ油が好ましい。
アニオン性界面活性剤としては、アルキル硫酸塩、アルキルスルホン酸塩、アシルアミノ酸塩、アシルタウリン塩等を使用することができる。
ノニオン性界面活性剤、アニオン性界面活性剤の合計配合量は、組成物全体の０．１〜１０％、特に０．２〜６％が好ましい。
【００２７】
香料は、スペアミント油、ペパーミント油、アニス油、ユーカリ油、ウィンターグリーン油、カシア油、クローブ油、タイム油、セージ油、レモン油、オレンジ油、ハッカ油、カルダモン油、コリアンダー油、マンダリン油、ライム油、ラベンダー油、ローズマリー油、ローレル油、カモミル油、キャラウェイ油、マジョラム油、ベイ油、レモングラス油、オリガナム油、パインニードル油、シナモンバーク油等の天然香料、及び、メントール、メントン、カルボン、エチルブチレート、バニリン、エチルマルトール、アネトール、サリチル酸メチル、シンナミックアルデヒド、シネオール、オイゲノール、エチルバニリン、マルトール、リモネン、シトロネロール、リナロール、リナリールアセテート、メンチルアセテート、ピネン、オクチルアルデヒド、シトラール、プレゴン、カルビールアセテート、アニスアルデヒド、ジンジャーオレオレジン、クレオソール、ｄｌ−カンファー等の単品香料、更に、エチルアセテート、アリルシクロヘキサンプロピオネート、メチルアンスラニレート、エチルメチルフェニルグリシデート、ウンデカラクトン、ヘキサナール、エチルアルコール、プロピルアルコール、ブタノール、イソアミルアルコール等の単品香料や、天然香料も含む各種調合香料が挙げられ、義歯用製剤に用いられる公知の香料を通常量で使用できる。
【００２８】
着色剤は、赤色２号、赤色３号、赤色２２５号、赤色２２６号、黄色４号、黄色５号、黄色２０５号、青色１号、青色２号、青色２０１号、青色２０４号、緑色３号等の法定色素、カラメル色素、ベニバナ色素、クチナシ色素、コチニール色素、アナトー色素、雲母チタン、酸化チタンが挙げられる。
防腐剤は、パラオキシ安息香酸エステル、安息香酸又はその塩が挙げられる。
【００２９】
薬効成分は、イソプロピルメチルフェノール等の殺菌剤が挙げられる。配合量は本発明の効果を妨げない範囲で有効量である。
【００３０】
ｐＨ調整剤は、クエン酸やその塩、アルカリ金属の水酸化物、炭酸水素塩、炭酸塩等が挙げられる。
なお、義歯装着用組成物の好ましいｐＨ（２５℃）は、ｐＨ６〜８．５が好ましく、より好ましくはｐＨ６．５〜８である。
【００３１】
本発明の義歯装着用組成物は、（Ｄ）水を含む水性組成物であることが好ましく、溶剤としては水を配合することができる。
水の配合量は、組成物全体の２０〜８０％が好ましく、より好ましくは３０〜７５％である。上記範囲内であると、義歯床表面への粘着性、義歯床への広がり易さ及び義歯装着時の潤滑性が更に向上し、本発明の作用効果がより優れる。
【００３２】
本発明の義歯装着用組成物の粘度は、２５℃での粘度を５００〜１５，０００ｍＰａ・ｓ、特に５００〜１０，０００ｍＰａ・ｓ、更に３，０００〜１０，０００ｍＰａ・ｓに設定することが、潤滑性、粘着力、使用実感や使用性の点から望ましい。粘度が５００ｍＰａ・ｓ以上であると、特に組成物を口腔内に適用したときの使用実感が十分に良い。１５，０００ｍＰａ・ｓ以下であると、良好な使用性を十分に維持でき、例えばチューブ容器からの排出性が良好である。
なお、組成物の粘度は、回転式粘度計（ＢＭ型粘度計、東機産業（株）製、形式：ＶＩＳＣＯＭＥＴＥＲ  ＴＶＢ−１０Ｍ、ローターＮｏ．Ｍ１、２、３、４のいずれか適切な種類を使用、回転数３０ｒｐｍ、測定時間６０秒間）で測定した値である（以下同様）。
【００３３】
また、本発明では、
（Ａ）アルギン酸及びその水溶性塩から選ばれる１種以上を２〜７％
（Ｂ）糖アルコール及び多価アルコールから選ばれる１種以上を１５〜６０％
（Ｄ）水を２０〜８０％
含有し、２５℃における粘度が５００〜１５，０００ｍＰａ・ｓである義歯装着用組成物を提供するが、組成物の粘度調整の具体的な手段として（Ａ）成分の粘度を上述した範囲のグレードとすることで、上記構成で組成物の粘度を上記規定の範囲に調整することができる。
なお、（Ａ）、（Ｂ）、（Ｄ）成分やその他成分の詳細は上述の記載と同様であり、組成物の粘度についても上述の記載と同様である。
【００３４】
本発明の義歯装着用組成物は、義歯を装着前、特に装着直前に義歯床に適用することが好ましい。義歯への適用方法は、義歯床に直接展延する手段を採用できる。詳しくは、収容容器から適量の義歯装着用組成物を出して義歯床上に置いて付着させ、この義歯を装着することによって、上記組成物が義歯と装着箇所に挟まれて義歯表面に均一に広がり、スムーズに義歯装着することができる。義歯装着用組成物を義歯床に付けた義歯は、速やかに口腔内の装着部位に装着することが好ましい。
義歯装着用組成物を適用した義歯を装着中に、一度義歯を外した後、義歯装着用組成物を義歯床に再適用してから再度装着することも可能であり、このような再装着は、装着性向上により有効である。
なお、本発明の義歯装着用組成物を用いて装着した義歯は、義歯床から容易に取り外すことができる。
また、本発明の義歯装着用組成物は、適用した義歯を取り外して洗浄する際に、例えば流水下、手で軽く擦るだけで義歯床から速やかに取り除かれ、残ることなくきれいに洗い落とすことができる。
義歯は、部分義歯、全部義歯のどちらでもよいが、本発明の義歯装着用組成物は、特に部分義歯の装着性改善に好適であり、部分義歯への使用が好ましい。
なお、義歯装着用組成物の義歯（義歯床）への使用量は、義歯１本あたり０．０５〜０．３ｇ程度が良い。
【実施例】
【００３５】
以下、実施例及び比較例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではない。なお、下記の例において％は特に断らない限りいずれも質量％を示す。
【００３６】
［実施例、比較例］
表１〜４に示す各組成の義歯装着用組成物（ジェル剤）を常法によって調製し、これらをサンプルとしてチューブ容器に収容し、下記の実験例１〜３に示す方法で評価した。表４に示す各例については、下記の実験例４に示す方法で抗菌力も評価した。結果を表に併記した。表中の各成分の配合量を示す数値は、全て純分量（％）を意味する。
なお、義歯装着用組成物の２５℃での粘度（回転式粘度計（ＢＭ型粘度計、東機産業（株）製、形式：ＶＩＳＣＯＭＥＴＥＲ  ＴＶＢ−１０、ローターＮｏ．Ｍ１、２、３、４のいずれか適切な種類を使用、回転数３０ｒｐｍ、測定時間６０秒間）で測定）は、５００〜１０，０００ｍＰａ・ｓの範囲内であった。また、組成物のｐＨは７（２５℃）であった。
被験者の部分義歯装着者１０名の義歯内訳は、上顎２本：２名、上顎３本：３名、下顎２本：４名、下顎３本：１名である。
【００３７】
＜実験例１：義歯装着時の潤滑性＞
部分義歯装着時に違和感を感じている部分義歯装着者１０名に対して、試験を実施した。サンプルをチューブ容器から部分義歯の義歯床上に押し出し（２歯分の義歯：サンプル量０．１〜０．２ｇ、３歯分の義歯：サンプル量０．２〜０．３ｇ）、口腔内の所定位置に装着し、装着した時に感じる義歯の潤滑性を、サンプルを使用せずに装着した場合と比較し、下記の評点基準にて評価した。
ここで、「義歯の潤滑性」は、義歯の装着部位への抵抗感がない入り易さであり、義歯と装着部位に義歯装着用組成物が介在することで、義歯装着時に潤滑性が付与されると、義歯由来の異物感や義歯装着による違和感を感じ難くなる。
１０名の平均点を算出し、下記の評価基準にて義歯装着時の潤滑性（潤滑性の良さ）を判定した。
（評点基準）
５点：義歯の潤滑性が非常に良くなった
４点：義歯の潤滑性が良くなった
３点：義歯の潤滑性がやや良くなった
２点：義歯の潤滑性があまり良くならなかった
１点：義歯の潤滑性が良くならなかった
（評価基準）
◎：４．０点以上５．０点以下
○：３．０点以上４．０点未満
△：２．０点以上３．０点未満
×：２．０点未満
【００３８】
＜実験例２：義歯床への広がり易さ＞
部分義歯装着者１０名に対して試験を実施した。サンプルをチューブ容器から部分義歯の義歯床上に押し出し（２歯分の義歯：サンプル量０．１〜０．２ｇ、３歯分の義歯：サンプル量０．２〜０．３ｇ）、口腔内の所定位置に装着し、装着した時に感じる義歯床へのサンプルの広がり易さを下記の評点基準にて評価した。
１０名の平均点を算出し、下記の評価基準にて義歯床への広がり易さを判定した。
（評点基準）
３点：装着後、すぐに義歯床全体への均一な広がりを感じ、義歯が安定した
２点：装着後、１〜２分経過後に義歯床全体への均一な広がりを感じ、義歯が安定し
た
１点：義歯床全体に広がらず、不均一感があり、義歯の安定感が十分ではなかった
（評価基準）
◎：２．５点以上３．０点以下
○：２．０点以上２．５点未満
×：２．０点未満
【００３９】
＜実験例３：粘着性＞
直径２２±１ｍｍ、深さ０．５±０．１ｍｍの穴を加工したポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）板の穴にサンプルを充填したのち、サンプルを直径２０．０±０．５ｍｍの感圧軸によって圧着速度５ｍｍ／分、１ｋｇｆの荷重で圧着した。その位置で３０秒間保持後、引っ張り速度５ｍｍ／分で逆方向に引っ張るときの感圧軸にかかる最大力（ｋｇｆ）を測定した。測定した最大力を用いて単位面積当たりの力（粘着強さ（ｋＰａ））を算出した。
上記測定を３回実施したのちに平均値を算出し、下記の通り評価した。○又は◎のものが、粘着強さが強く適度であり、義歯床表面への粘着性が合格であると判断した。
（評価基準）
◎：粘着強さが１５ｋＰａ以上
○：粘着強さが１０ｋＰａ以上１５ｋＰａ未満
△：粘着強さが５ｋＰａ以上１０ｋＰａ未満
×：粘着強さが５ｋＰａ未満
【００４０】
＜実験例４：カンジダ  アルビカンス（Ｃａｎｄｉｄａ．ａｌｂｉｃａｎｓ）に対する抗菌力、フゾバクテリウム  ヌクレアタム（Ｆｕｓｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ．ｎｕｃｌｅａｔｕｍ）に対する抗菌力＞
１０ｍｍ×１０ｍｍ×５ｍｍのアクリル板の表面を、研磨紙（鷲印耐水研磨紙、Ｐ１０００）を用いて研磨した後、洗浄乾燥した。その後、研磨した面にサンプルを１２μＬ塗布して、その上に菌液（カンジダ  アルビカンス（Ｃ．ａｌｂｉｃａｎｓ）又はフゾバクテリウム  ヌクレアタム（Ｆ．ｎｕｃｌｅａｔｕｍ））６μＬを塗布してから８ｍｍ角のフィルムをのせ、培養した。２４時間培養後、フィルムをはがした後、アクリル板上から回収した各菌を平板に塗抹し、それぞれの生菌数を測定した。なお、対照として、サンプルを塗布せずに菌液のみを塗布した条件でも同様の実験を行った（未処理群）。
２４時間培養した後のサンプル処理群とサンプル未処理群の生菌数を測定し、下記式により抗菌活性値を算出した。得られた抗菌活性値から、下記の評価基準にてＣ．ａｌｂｉｃａｎｓに対する抗菌力、Ｆ．ｎｕｃｌｅａｔｕｍに対する抗菌力をそれぞれ判定した。
抗菌活性値＝ｌｏｇ（未処理群の菌数）−ｌｏｇ（処理群の菌数）
（評価基準）
◎：抗菌活性値が２．０以上
○：抗菌活性値が１．０以上２．０未満
△：抗菌活性値が０以上１．０未満
×：抗菌活性値が０未満
【００４１】
使用した主原料の詳細を下記に示す。
なお、アルギン酸ナトリウムの粘度は、上述したアルギン酸及び／又はその水溶性塩の粘度の測定方法と同様にして、回転式粘度計（ＢＭ型粘度計、東機産業（株）製、形式：ＶＩＳＣＯＭＥＴＥＲ  ＴＶＢ−１０、回転数３０ｒｐｍ、測定時間６０秒間、ローターＮｏ．Ｍ１もしくはＭ２）で測定した値である。
（Ａ）低粘度アルギン酸ナトリウムａ１（２０℃における１％水溶液の粘度が１０〜３０ｍＰａ・ｓ）：（（株）キミカ製）
（Ａ）低粘度アルギン酸ナトリウムａ２（２０℃における１％水溶液の粘度が５０〜８０ｍＰａ・ｓ）：キミカアルギン（タイプ：ＩＬ−６）（（株）キミカ製）
高粘度アルギン酸ナトリウム（比較成分）（２０℃における１％水溶液の粘度が３００〜４００ｍＰａ・ｓ）：キミカアルギン（タイプ：Ｉ−３）（（株）キミカ製）
ポリアクリル酸ナトリウム（比較成分）：レオジック（東亞合成（株）製）
（Ｂ）グリセリン：化粧品用グリセリン８５％（阪本薬品工業（株）製）
（Ｂ）ソルビット：７０％ソルビット液（三菱商事フードテック（株）製）
（Ｂ）プロピレングリコール：プロピレングリコール（旭硝子（株）製）
（Ｂ）ポリエチレングリコール４００：ＰＥＧ−４００（三洋化成工業（株）製）
（Ｂ）キシリトール：キシリトール（三菱商事フードテック（株）製）
（Ｃ）ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン：ＳＷＡＮＯＬ  ＡＭ−３０１（日本サーファクタント工業（株）製）
（Ｃ）ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン：ＴＥＧＯ  ＢＥＴＡＩＮ  ＣＫ−ＯＫ（デグサ社製）
（Ｃ）ラウリルジメチルアミンオキシド：カデナックスＤＭ１２Ｄ−Ｗ（ライオン・スペシャリティ・ケミカルズ（株）製）
（Ｃ）塩化セチルピリジニウム：塩化セチルピリジニウム（富士フィルム和光純薬（株）製）
【００４２】
【表１】
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【００４３】
【表２】
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【００４４】
【表３】
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【００４５】
【表４】
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