(57)【要約】【課題】簡単な操作でかつ直感的に注入プロトコルを設定可能な薬液注入装置を提供する。【解決手段】この薬液注入装置は、ピストン駆動機構を有する注入ヘッドと、前記ピストン駆動機構に電気的に接続されたコンピュータユニットおよびディスプレイを有するコンソールと、を備える。コンピュータユニットは、ａ１：ディスプレイに、選択可能な複数の身体区分アイコンまたは選択可能な複数の撮像領域アイコンを表示させ、ａ２：そのうち１つが選択された場合に、ディスプレイに、その身体区分または撮像領域に対応する、選択可能な複数の対象部位アイコンを表示させ、ａ３：そのうち１つが選択された場合に、ディスプレイに、その対象部位に対応する造影用の薬液注入条件を提示し、ａ４：ユーザによる確認または修正がされた場合に、提示したまたは修正された前記注入条件を注入プロトコルとして設定するよう構成されている。【選択図】図７
2020124598.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液を注入する薬液注入装置であって、
Ａ１：少なくとも１つのピストン駆動機構と、
Ａ２：前記ピストン駆動機構を動作させるように前記ピストン駆動機構に電気的に接続されたコンピュータユニットと、
Ａ３：少なくとも１つのディスプレイと、
を備え、
前記コンピュータユニットは、
ａ１：前記少なくとも１つのディスプレイに、選択可能な複数の身体区分アイコンまたは選択可能な複数の撮像領域アイコンを表示させ、
ａ２：前記複数の身体区分アイコンまたは撮像領域アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その身体区分または撮像領域に対応する、選択可能な複数の対象部位アイコンを表示させ、
ａ３：前記対象部位アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その対象部位に対応する造影用の薬液注入条件を提示し、
ａ４：ユーザによる確認または修正がされた場合に、提示したまたは修正された前記注入条件を注入プロトコルとして設定する、
ようにプログラムされている、薬液注入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、簡単な操作でかつ直感的に注入プロトコルを設定可能な薬液注入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、医療用の画像診断装置として、ＣＴ(Ｃｏｍｐｕｔｅｄ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ)スキャナ、ＭＲＩ(Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ  Ｉｍａｇｉｎｇ)装置、ＰＥＴ(Ｐｏｓｉｔｒｏｎ  Ｅｍｉｓｓｉｏｎ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ)装置、超音波診断装置、血管造影（アンギオグラフィ）撮像装置等が知られている。このような撮像装置を使用する際、患者に造影剤や生理食塩水など（以下、これらを単に「薬液」とも言う）を注入することがある。
【０００３】
特に血管造影に関しては次のようなことが言える。すなわち、近年の薬液注入装置を使用した血管撮影技術は経皮的カテーテル法の開発より、Ｘ線機器やカテーテル、造影剤などの開発によって、それまでの画像診断のみから治療を目的としたＩｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ  Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ（ＩＶＲ）へと発展してきた。手技別に考えると、カテーテルを利用して局部への薬剤の動注、血管の塞栓、血管の拡張および開通に分けられる。対象としては、腫瘍、出血、血管性病変等がある。腫瘍については、抗癌剤の動注や経カテーテル的動脈塞栓術（Ｔｒａｎｓｃａｔｈｅｔｅｒ  Ａｒｔｅｒｉａｌ  Ｅｍｂｏｌｉｚａｔｉｏｎ：ＴＡＥ）がある。出血については、血管収縮剤の持続動注や動脈塞栓術があり、血管性病変については、血栓溶解術や経皮的血管形成術（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ  Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：ＰＴＡ）がある。
【０００４】
現在盛んに行われている経皮的血管形成術の中でも急速に発展しているのは、経皮経管的冠状動脈形成術（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ  Ｃｏｒｏｎａｒｙ  Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：ＰＴＣＡ）であり、ＰＴＣＡはバルーンカテーテル、アテレクトミー（冠動脈内粥腫（じゅくしゅ）切除術）およびステントの埋め込み術に大別することができる。このような血管造影の進化の背景から、頭部、胸部（心臓含む）、腹部、下肢領域の臓器や病変部位に直結した様々な血管を選択的にまたは同じ血管を何度も造影し（複雑な血管走行の確認のため、血管の前後関係を知るため撮影角度を変更して、カテーテルが抜けない注入条件を微調整し、治療後の確認のため）画像診断と同時に確実に治療に繋げることが要求されている。
【０００５】
上記のとおり、血管造影検査は、造影剤の濃度や注入速度を血管部位に応じて適宜調節し繰り返し造影剤の注入が行われる点が、静脈から造影剤を１度注入し１度撮像して終了するＣＴやＭＲＩ撮像検査との１つの相違点となっている。
【０００６】
例えば、特許文献１には、血管造影用の薬液注入装置の一例が開示されている。この薬液注入装置は、下記のような血管造影法において使用される：すなわち、カテーテル法では、皮膚を切開することなく、カテーテルがガイドワイヤによって経皮的に血管（動脈）内に導入される。そして、目的血管の起始部付近にカテーテルの先端を位置させた後、薬液注入装置を動作させて所定の注入プロトコルで造影剤を注入するとともに、撮像装置を用いて連続撮影を行う。これにより、造影された血管が所定のディスプレイに映し出され、医師はその画像を見ながら診断および治療を行う。
【０００７】
なお、血管造影用の薬液注入装置としては、例えば特許文献１に開示されているように、注入ヘッドとコンソールとを備えるものが知られている。血管造影用の注入ヘッドは、ＣＴ検査やＭＲ検査用の注入ヘッドとは異なる次のような特徴がある。すなわち、血管造影においては、血管内に導入される細いカテーテルを通じて薬液の注入が行われるものであるので、注入圧力が非常に高くなるという特徴がある。そのため、シリンジが保護ケース等に入れられた状態で注入ヘッドに装着される構成となっているものが多い。この点が、シリンジが直接装着される、または、シリンジの一部を保持するアダプタを介して装着されるＣＴ検査やＭＲ検査用の注入ヘッドとは異なっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】ＷＯ２００６／０６８１７１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
一般に、血管造影用の薬液注入装置を使用する際、医師がその場で放射技師や看護師といった医療従事者に注入条件（注入速度や注入量）の指示を行い、医療従事者が、検査室または操作室にある注入装置のコンソールへ入力する等して注入条件の設定を行なわれる。一例で、医療従事者が、予め登録された所定の注入条件をメモリリストから呼び出して注入条件の設定が行われることもある。
【００１０】
他方、上記したように、昨今の血管造影では治療目的に応じて多数の血管を選択的に造影したり同じ血管を何度も造影し画像診断と同時に確実に治療に繋げることが要求されている。そして、一般に、一人の患者に、例えば十数回造影剤を注入し様々な血管または同じ血管を何度も撮像することがルーチンとなっていることもある。
【００１１】
従来の血管造影用の薬液注入装置では、患者の血管部位を画面上で選択できるような構成にはなっておらず、一般に、予め登録した注入条件リスト（メモリリスト）の中から所望の条件を選択するような方式のものが多い。したがって、簡単な操作でかつ直感的に注入条件の選択／注入プロトコルの設定をするという観点から改善の余地が残されている。
【００１２】
なお、上記のような問題点は、必ずしも血管造影用の薬液注入装置に固有のものではなく、他の種類の薬液注入装置においても当てはまりうるものである。
【００１３】
本発明の目的は、対象部位に応じて造影剤の濃度や注入速度を適宜調節して複数回の薬液注入を繰り返す造影検査において、簡単な操作でかつ直感的に注入プロトコルを設定可能な薬液注入装置等を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記課題を解決するための本発明の一形態の薬液注入装置は下記のとおりである：
薬液を注入する薬液注入装置であって、
Ａ１：少なくとも１つのピストン駆動機構と、
Ａ２：前記ピストン駆動機構を動作させるように前記ピストン駆動機構に電気的に接続されたコンピュータユニットと、
Ａ３：少なくとも１つのディスプレイと、
を備え、
前記コンピュータユニットは、
ａ１：前記少なくとも１つのディスプレイに、選択可能な複数の身体区分アイコンまたは選択可能な複数の撮像領域アイコンを表示させ、
ａ２：前記複数の身体区分アイコンまたは撮像領域アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その身体区分または撮像領域に対応する、選択可能な複数の対象部位アイコンを表示させ、
ａ３：前記対象部位アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その対象部位に対応する造影用の薬液注入条件を提示し、
ａ４：ユーザによる確認または修正がされた場合に、提示したまたは修正された前記注入条件を注入プロトコルとして設定する、
ようにプログラムされている、薬液注入装置。
【００１５】
上記のように本発明における「薬液注入装置」は、次の構成要素を備えている：
−ピストン駆動機構
−コンピュータユニット
−ディスプレイ
ここで、これらの構成要素は、薬液注入装置を構成するいずれの機器に備えられていてもよい。すなわち、薬液注入装置が注入ヘッドおよびコンソール等を備える場合には；
（ａ）注入ヘッドにピストン駆動機構が備えられ、コンソールにコンピュータユニットとディスプレイとが備えられてもよいし、
（ｂ）注入ヘッドとコンソールの双方にコンピュータユニットが設けられもよいし、
（ｃ）注入ヘッドとコンソールの双方にディスプレイが設けられもよい。
【００１６】
このように、ピストン駆動機構、コンピュータユニット、ディスプレイ等の構成要素の配置については種々の形態とすることができる。
【００１７】
（用語の説明）
「薬液注入装置」とは、薬液を注入する薬液注入装置のことをいい、当該薬液注入装置とともに使用される撮像装置の種類は何ら限定されるものではない。すなわち、撮像装置として、血管造影装置、ＣＴ装置、ＭＲＩ装置、超音波装置、または血管造影装置等と一緒に使用される薬液注入装置も本願の薬液注入装置に該当しうる。薬液注入装置は、カテーテルを通じて薬液を注入するものであってもよい。
「カテーテル」とは、狭義には、例えば長さが数十ｃｍ程度（一例で３０ｃｍ以上）であって血管内に導入されて血管造影のために使用されるものであり、広義には、長さ数ｃｍ程度であって例えば腕などの血管に穿刺されるタイプのものをも含む。
「薬液」とは、例えば、造影剤、生理食塩水、またはそれらを混合したものをいう。
「注入プロトコル」とは、どのような薬液を、どれくらいの量、どれくらいの速度で注入するかを示すものである。本明細書においては、「注入プロトコル」と「（薬液）注入条件」が同義であることがある。
「ユーザ」とは、本明細書においては、薬液注入装置を使用する人のことをいい、例えば医師または医療従事者を意図している。
【００１８】
「患者」−本明細書においては、「患者」は「被検者」と同義であることがある。
「データ」−本明細書においては、「データ」は「情報」と同義であることがある。
「接続」−本明細書において、所定の機器と他の機器とが接続されていると言った場合には、有線接続または無線接続のいずれの形態であってもよい。
【００１９】
「電気的に接続」とは、一方向または双方向に電気的信号の送信が行えるように構成要素どうしが接続されていることをいい、有線接続または無線接続のいずれの形態であってもよい。また、構成要素どうしが互いに直接接続されているものに加え、他の要素を介して間接的に接続されている場合も含む。
【００２０】
「アイコン」とは、（ｉ）所定の情報を表示しかつユーザによって選択することができるものと、（ｉｉ）単に所定の情報を表示するためのものであって選択できるようには構成されていないものと、の両方を含む。画面に表示される全てまたは一部のアイコンは、それぞれの表示箇所をタッチペンあるいは操作者の指等でタッチすることで、または、画面上のカーソル等で、選択可能である。
【００２１】
「注入プロトコルとして設定する」とは、その注入プロトコル（注入条件）で薬液注入を実施できる状態になることをいう。一例としては、装置側で注入プロトコルが設定された後、医師または医療従事者からの入力があったときに、薬液の注入が開始される。
【００２２】
「検査目的に応じたルーチン」とは、例えば血管造影の例で言えば、ある血管造影検査において、順番が予め決められた複数の血管造影のことをいい、このような順序は、例えば、当該薬液注入装置を使用する医師によって設定されてもよいし、または、薬液注入装置に予め設定されたものであってもよい。他の形態では、ネットワークを介して、こうしたルーチンのデータが適時更新されるようになっていてもよい。
【発明の効果】
【００２３】
本発明によれば、簡単な操作でかつ直感的に注入プロトコルを設定可能な薬液注入装置等を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】薬液注入装置の全体構成を模式的に示す図である。
【図２】医療機関の検査室、捜査室、および機械室の一例を示す模式図である。
【図３】シリンジおよび保護ケースを示す斜視図である。
【図４】注入プロトコルの設定および薬液注入等の手順の一例を示すフローチャートである。
【図５】注入プロトコルを設定するためのＧＵＩ画面の一例を示す図である（設定画面、初期）。
【図６】注入プロトコルを設定するためのＧＵＩ画面の一例を示す図である（設定画面、撮像部位選択）。
【図７】注入プロトコルを設定するためのＧＵＩ画面の一例を示す図である（設定画面、血管部位を選択）。
【図８】注入プロトコルを設定するためのＧＵＩ画面の一例を示す図である（設定画面、血管部位を選択）。
【図９】薬液注入実行中の画面の一例を示す図である。
【図１０】注入後の画面の一例を示す図である（実施条件表示）。
【図１１】注入プロトコルを設定するためのＧＵＩ画面の一例を示す図である（設定画面、他の血管部位を選択）。
【図１２】注入後の画面の一例を示す図である（実施条件表示）。
【図１３】注入後の画面の一例を示す図である（実施条件表示）。
【図１４】注入後の画面の別の一例を示す図である（実施条件表示）。
【図１５】注入プロトコルを設定するためのＧＵＩ画面の一例を示す図である（身体区分選択後、撮像領域を選択）。
【図１６】医用検査システムの構成の一例を示す図である。
【図１７】コンソールの外観の一例およびその表示部に表示される画面の一例を示す六面図である。
【図１８】表示部に表示される画面の他の一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の実施の形態を図面を参照して以下に説明する。
【００２６】
本実施形態の薬液注入システム５００は、図１に示すように、患者に薬液として少なくとも造影剤を注入する血管造影用の薬液注入装置１００を有している。薬液注入システム５００は、また、患者の透視画像を撮像する撮像装置３００を備えていてもよい。
【００２７】
薬液注入装置１００は、シリンジ２００が装着される注入ヘッド１１０と、それに有線または無線で接続されたコンソール１５０と、注入ヘッド１１０およびコンソール１５０に接続される電源ユニット１４８と、を備えていてもよい。
【００２８】
このような構成の場合、一例で、図２に示すように、撮像装置３００および注入ヘッド１１０が検査室内に配置され、コンソール１５０が操作室内に配置され、電源ユニット１４８が機械室内に配置されてもよい。各室は壁によって仕切られていてもよく、検査室と操作室との間には窓が設けられていてもよい。
【００２９】
電源ユニット１４８の配置位置に関し、他の形態では、電源ユニット１４８は操作室内に配置されてもよい。または、電源ユニット１４８は検査室内に配置されてもよい。
【００３０】
なお、注入ヘッド１１０とコンソール１５０とが、あるいは注入ヘッド１１０とコンソール１５０と電源ユニット１４８とが一体的に構成された薬液注入装置としてもよい。このような薬液注入装置が検査室内に配置されてもよい。ここで、「一体的に構成」とは、必ずしも１つの筐体内にすべての機器が収められている必要はなく、各機器が隣接して配置され、医師または医療従事者によって一体的に移動されるような構成をも含むものである。例えば、可動式のスタンドに注入ヘッド１１０およびコンソール１５０（必要に応じて電源ユニット１４８も）に相当するものが搭載された薬液注入装置としてもよい。
【００３１】
他の形態では、注入ヘッドに電気的に接続されるバッテリーが、可動式の保持手段に搭載されて、自由に移動可能に構成されていてもよい。また、バッテリーに車輪等が設けられ、それにより該バッテリーが移動可能に構成されていてもよい。バッテリーとしては一例でＤＣバッテリーを利用できる。
【００３２】
〔１．血管造影用シリンジ〕
血管造影用のシリンジ２００は、一例で、筒状のシリンダ部材２１０と、その内部にスライド自在に挿入されたピストン部材（プランジャ）２２０とを有している。血管造影用のシリンジ２００としては市販のものを利用してもよい。シリンジ２００の容量は、例えば１００ｍｌ〜２００ｍｌ程度であってもよい。
【００３３】
シリンダ部材２１０の材質は、樹脂、ガラス、または金属等であってもよい。シリンダ部材２１０は、基端部が開口しており、基端部付近にシリンダフランジ２１１ａが形成されていてもよい。シリンダフランジ２１１ａの輪郭形状は、どのようなものであっても構わないが、例えば、円形、楕円形、多角形、またはそれらの形状の一部を変形させたもの（例えばＩカット形状、Ｄカット形状など）であってもよい。
【００３４】
シリンダ部材２１０の先端部は閉じており、細長く突出した導管部（ノズル部）２１１ｂが形成されていてもよい。導管部２１１ｂの先端には、薬液チューブを接続するためのルアーロック構造が形成されていてもよい。シリンダ部材２１０の先端部は、平坦面であってもよいし、先端側向かって突出した略円錐状であってもよい。
【００３５】
ピストン部材２２０は、いわゆるロッドレスタイプのものであってもよい。ピストン部材２２０の背面には、ロッドあるいはピストン駆動機構のラム部材を、直接または間接的に連結するための係止突起２１４が形成されていてもよい。
【００３６】
この係止突起２１４の形状は、どのようなものであっても構わないが、一例で、シリンジの軸方向に延在する軸部材とその軸部材の端部に形成された円板状部とを有するものであってもよい。別の形態では、所定の間隔をあけてピストン部材２２０の背面に配置された一対のＬ字型部材からなるものであってもよい。ピストン部材２２０の材質は、特に限定されないが、樹脂、金属、またはそれらとゴムの組合せなどであってもよい。
【００３７】
血管造影用のシリンジ２００には、一般に、製品の保証耐圧が設定されている。保証耐圧は一例で１０００ｐｓｉ等であることもある。シリンジ２００は、滅菌済みのディスポーザブル製品として流通するものであってもよい。シリンジ２００は、単品で、または、所定の付属品と組合せで包装袋に収容されていてもよい。
【００３８】
なお、シリンジは予め薬液が充填されたプレフィルドタイプであってもよいし、空のシリンジに薬液を吸引して使用する吸引式のものであってもよい。
【００３９】
〔２．保護ケース〕
血管造影用のシリンジ２００は、図３に例示するような保護ケース２４０内に挿入された状態で注入ヘッド１１０に装着されるものであってもよい。このような保護ケース２４０としては、一例で、円筒形の中空の本体部材２４１を有するものであってもよい。本体部材２４１は、先端側が閉じ、後端側が開口した構成となっている。シリンジ２００は保護ケース２４０の後端側の開口から挿入される。本体部材２４１の閉塞した先端面にはシリンジの導管部２１１ｂを通すための開口部２４１ａが形成されている。限定されるものではないが、開口部２４１ａは、先端面の中心部に位置するように形成されていてもよい。
【００４０】
保護ケース２４０の基端部には、フランジ部２４１ｂが形成されていてもよい。このフランジ部２４１ｂには、保護ケースの上下を判別するためのインジケータが形成されていてもよい。インジケータは例えば突起部であってもよい。この突起部に、例えば、「上側（ＵＰＳＩＤＥ）」のような刻印がなされていてもよい。フランジ部２４１ｂは、注入ヘッド側の保持構造（例えばクランパ機構）によって保持されるのに適した形状および／または強度に設計されていることが好ましい。保護ケース２４０の材質は、特に限定されないが、樹脂、ガラス、金属等であってもよい。
【００４１】
〔３．識別部材〕
保護ケースおよび／またはシリンジには、当該保護ケースおよび／またはシリンジの種類を識別するための１つまたは複数の識別部材（識別手段）が設けられていてもよい。識別手段としては、所定のデータキャリア部材であってもよい。データキャリア部材としては、ＩＣタグ、バーコード、または磁性体等を利用するものであってもよい。
【００４２】
識別される情報、または、記憶される情報としては、下記の少なくとも１つまたは組合せであってもよい：
（１）シリンジに関する情報
−シリンジの識別情報
−シリンジの耐圧
−シリンダ部材の内径
−ピストン部材のストローク、等
（２）シリンジに充填された薬液の情報
−名称（例えば製品名）
−ヨード量などの成分情報
−消費期限
−薬液容量、等
（３）保護ケースに関する情報
−保護ケースの識別情報
−保護ケースの耐圧、等
（４）固有のユニークＩＤ
【００４３】
〔４．延長チューブ〕
シリンジの導管部先端には、延長チューブが連結される。２つのシリンジが使用される場合、延長チューブは、いわゆるＴ字管またはＹ字管であってもよい。このような延長チューブとしては、一例で、一方のシリンジの導管部から延長チューブの分岐部まで延びる第１のチューブ部分と、他方のシリンジの導管部から分岐部まで延びる第２のチューブ部分と、分岐部から患者に向けて延びるメインチューブ部分とを有するものであってもよい。
【００４４】
延長チューブの先端側には、種々のカテーテルが交換可能に接続される。
【００４５】
カテーテルが患者体内に導入された状態で、注入ヘッドを動作させ１つまたは複数のシリンジ内の薬液を押し出すことで、カテーテルを通じて、血管内に薬液が注入される。
【００４６】
シリンジ内に薬液を吸引する場面では、シリンジの導管部先端に、シリンジ内に薬液を吸引するための吸引チューブが取り付けられてもよく、吸引チューブとしては、例えば先端側が湾曲して全体としてＪ形状に形成されたものと利用してもよい。
【００４７】
〔５．注入ヘッド〕
注入ヘッド１１０は、一例で、前後方向に長さを有するような筐体を有し、その筐体の前端側に、１つまたは複数のシリンジが装着されるものであってもよい。注入ヘッド１１０は、単一のシリンジを保持するシングルタイプのものであってもよいし、２本のシリンジを保持するデュアル（二筒式）タイプのものであってもよく、例えば、市販の血管造影用の注入ヘッドを利用することも可能である。
【００４８】
注入ヘッド１１０は、１つまたは複数のピストン駆動機構１３０と、そのピストン駆動機構１３０に電気的に接続されたコンピュータユニット１４４と、を有するものであってもよい。
【００４９】
（ピストン駆動機構）
ピストン駆動機構は、駆動源であるモータと、そのモータの回転出力を直線運動に変換する運動変換機構と、その運動変換機構によって動かされシリンジのピストン部材を前進または後退させるラム部材（プレッサー部材）とを有するものであってもよい。このようなピストン駆動機構としては、薬液注入装置で一般に用いられる公知の機構を用いることができる。
【００５０】
ピストン駆動機構は２系統設けられていてもよく、この場合、一方が造影剤シリンジ用で他方が生理食塩水シリンジ用であってもよい。各ピストン駆動機構は、独立して動作可能に構成されており、これらは、コンピュータユニットからの制御信号にしたがって、同時にまたは別々に動作可能となっている。
【００５１】
典型的なピストン駆動機構の動作としては、次のようなものが挙げられる：
−薬液注入（ラム部材の前進）
−薬液吸引（ラム部材の後退）
「薬液注入」では、所定のモータ制御信号にしたがってモータを動作させラム部材を前進させることにより、設定された注入プロトコルに従った薬液注入を行う。
「薬液吸引」では、所定の制御信号にしたがってモータを動作させピストン部材を後退させることにより、シリンジ内に薬液を吸引する。
【００５２】
なお、プレフィルドシリンジの場合には、薬液吸引は実施しなくてよい。
【００５３】
（コンピュータユニット）
コンピュータユニット１４４は、演算処理を行うＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）とメモリとインターフェース等を有し、メモリ内に格納されたコンピュータプログラムを実行することで様々な機能を実現するものであってもよい。
【００５４】
コンピュータユニット１４４は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、およびＩ／Ｆ等のハードウェアを有しプログラムが実装されたワンチップマイコンであってもよい。
【００５５】
コンピュータユニット１４４は、後述する注入ヘッドの各種要素に電気的に接続されている。そして、コンピュータユニット１４４は一例で下記のような処理を行うように構成され（プログムされ）たものであってもよい：
−各種センサ（詳細下記）からの信号に基づいて所定の演算処理を行う
−ピストン駆動機構に対して所定のモータ制御信号を送り、動作を制御する
−ディスプレイ等（詳細下記）に所定の情報を表示させる
−物理ボタン等の入力装置（詳細下記）を通じたユーザからの入力を受け付ける
−ヒータ（詳細下記）の動作を制御する、等
【００５６】
（各種センサ）
注入ヘッド１１０は、各種センサ１４５として次のようなもののうち１つまたは複数を有してもよい：
−１つまたは複数の圧力センサ
−１つまたは複数のシリンジ検出センサ（磁石センサ、ホールセンサ等）
−１つまたは複数の傾斜センサ
−１つまたは複数のロータリエンコーダ
−１つまたは複数のモータ電流検出器、等
【００５７】
（ａ１）圧力センサ
圧力センサは、ピストン部材を押す圧力を算出するためのものであり、これにより、薬液の圧力推定値を求めることができる。圧力センサは、一例でロードセルであってもよい。ロードセルは、ピストン駆動機構のラム部材がピストン部材を押す圧力を検出できるような位置に設けられていればよい。
【００５８】
ロードセルの検出結果を利用して、例えば、薬液を注入しているときの薬液の圧力の推定値を求める場合、その算出は、針のサイズ、薬液の濃度、注入条件なども考慮して行われてもよい。
【００５９】
（ａ２）シリンジ検出センサ
シリンジ検出センサは、シリンジおよび／または保護ケースが装着されたか否かを検出する、あるいは、どのような種類のシリンジおよび／または保護ケースが装着されたかを判定するのに用いられるものである。このようなセンサとしては、接触式または非接触式のいずれであってもよく、例えば次のようなものを利用できる：
−物理的な接触を利用した接触センサ
−電気的に対象物を検出する電気センサ
−磁気センサ
−ホールセンサ
−光センサ
−近接センサ、等
【００６０】
（ａ３）傾斜センサ
傾斜センサは、注入ヘッドの傾きを検出する。一般に、この種の注入ヘッドは、その前端側（つまりシリンジ側）が上方となるような姿勢でシリンジ内への薬液吸引が実施される。一方、薬液注入は、注入ヘッドの前端側が相対的に下方となるような姿勢（先端側をやや下に向けた姿勢）で実施される。傾斜センサの検出結果を用いることで、例えば、望ましくない姿勢での薬液吸引または薬液注入することを防止することも可能である。
【００６１】
（ａ４）ロータリエンコーダ
ピストン駆動機構のモータの回転数および／または回転方向を検出するためのロータリエンコーダ等が設けられていてもよい。
【００６２】
（ａ５）モータ電流検出器
ロードセル等を用いずモータ電流に基づいて薬液の圧力推測値を算出することも可能である。この方式においては、モータ電流検出器により、モータの動作中、モータ電流を監視し、そのモータ電流に基づいて薬液の圧力推定値を求める。
【００６３】
（注入ヘッドの他の構成要素）
注入ヘッドは、さらに、次のようなもののうち１つまたは複数を有してもよい：
−１つまたは複数のシリンジヒータ（１４７ａ）
−１つまたは複数のディスプレイ（１４７ｂ）
−１つまたは複数のヘッド状況表示部
−１つまたは複数の手動操作されるノブ（マニュアルノブ）
−１つまたは複数の物理ボタン（入力装置、１４７ｃ）
−１つまたは複数のクランプ機構
−１つまたは複数のシリンジ受け部（保護カバー受け部）
−１つまたは複数のＲＦＩＤ通信デバイス
−１つまたは複数のデータレシーバ
−１つまたは複数のデータトランスミッタ、等
【００６４】
（ｂ１）ヒータ
ヒータは、シリンジ内の薬液を所定温度に保温するためのものである。ヒータの形態および発熱方式はどのようなものであっても構わないが、一例として、シート状のヒータを利用してもよい。シート状のヒータは、保護ケースの外周面に近接するように、注入ヘッドのシリンジ受け部（保護ケース受け部）に設けられていてもよい。
【００６５】
（ｂ２−１）ディスプレイ
所定の情報を表示するためのディスプレイが注入ヘッドに設けられていてもよい。ディスプレイは、例えば、注入ヘッドの筐体の一部に設けられていてもよい。あるいは、筐体とは別体に用意されたサブディスプレイであってもよい。
【００６６】
ディスプレイは、ＬＣＤ（Ｌｉｑｕｉｄ  Ｃｒｙｓｔａｌ  Ｄｉｓｐｌａｙ）や有機ＥＬ（Ｏｒｇａｎｉｃ  Ｅｌｅｃｔｒｏ−Ｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ）ディスプレイ等を利用した表示部であってもよいが、ＬＥＤ（Ｌｉｇｈｔ  Ｅｍｉｔｔｉｎｇ  Ｄｉｏｄｅ）を利用した表示部であってもよい。
【００６７】
このディスプレイに表示される内容としては、特に限定されないが、次のようなものであってもよい：
−注入動作中の所定の状態表示
−注入予定の薬液注入条件
−注入された薬液注入条件
−薬液注入量
−薬液圧力、等
【００６８】
（ｂ２−２）ヘッド状況表示部
例えば、注入ヘッドの筐体の一部に、注入ヘッドの所定の状態をユーザに知らせるための所定の発光部が設けられていてもよい。光源としては、一例でＬＥＤ（Ｌｉｇｈｔ  Ｅｍｉｔｔｉｎｇ  Ｄｉｏｄｅ）等を利用できる。このような発光部は、ヘッド状況表示部
としての機能を有し、発光色や発光パターンを変化させることにより、注入ヘッドの種々の状況をユーザに知らせることができる。
【００６９】
（ｂ３）物理ボタン
物理ボタンとしては、特に限定されないが、次のようなものであってもよい：
−ラム部材を前進させるための前進ボタン
−ラム部材を前進させるための後退ボタン
−前進ボタンまたは後退ボタンと同時に押すことでラム部材の移動速度を早くするアクセラレータボタン
−ヘッドの動作を停止させる停止ボタン、等
【００７０】
これらの物理ボタンは注入ヘッド筐体の上面、側面、下面、後端面等に適宜配置可能である。二筒式の注入ヘッドの場合、一方のピストン駆動機構のための物理ボタンの配置と、他方のピストン駆動機構のための物理ボタンの配置とが非対称となっていてもよい。
【００７１】
（ｂ４）クランプ機構
クランプ機構は、保護ケースのフランジ部を保持する機構であり、例えば、一対の保持部材でフランジ部分を両側から挟み込んでフランジ部を保持するものであってもよい。このような保持部材は、一例で、各々略円弧形状に形成され所定の軸周りに回動して開閉するものであってもよい。他の形態では、一端側が軸支されその軸周りに回動して開閉するように構成された単一の部材を有し、その部材でフランジ部をロックするものであってもよい。
【００７２】
（ｂ５）マニュアルノブ
マニュアルノブは、それを操作（例えば回転操作）することで、ラム部材を手動で前進または後退移動させるためのものである。ピストン駆動機構が２系統設けられている場合、それぞれのピストン駆動機構ごとに１つずつマニュアルノブが設けられていてもよい。マニュアルノブは、一例で、注入ヘッドの、後端部、側部、上部、下部などに配置することができる。
【００７３】
（ｂ６）ＲＦＩＤ通信デバイス
シリンジまたは保護カバーにＩＣタグなどのデータ保持手段が付されている場合には、同タグの情報を読み取る無線通信デバイスが設けられていてもよい。この無線通信デバイスは、単にＩＣタグからデータの読取りを行うＲＦＩＤリーダであってもよいし、または、ＩＣタグにデータの書込みを行うことも可能なＲＦＩＤリーダ／ライタであってもよい。
【００７４】
（ｂ７）データレシーバ
データレシーバは、有線または無線により、外部から注入ヘッドに対して送信されたデータを受けるためのものである。データレシーバは、一例で、次のようなデータを外部から受けるようになっていてもよい：
−撮像装置によって生成された任意のデータ
−病院システムによって生成された任意のデータ、等
【００７５】
（ｂ８）データトランスミッタ
データトランスミッタは、有線または無線により、注入ヘッドから外部に対して所定のデータを送り出すためのものである。
【００７６】
データレシーバおよびデータトランスミッタの通信プロトコルは、通信の相手方である他の機器との通信方式を考慮して適宜好適なものを採用すればよい。
【００７７】
データトランスミッタにより注入ヘッドから外部に送信可能なデータとしては、次のようなものの１つまたは複数であってもよい：
−使用された造影剤の名称等（造影剤識別情報）
−造影剤の注入総量
−造影剤の注入時間
−造影剤の注入速度、等
【００７８】
また、次のようなものの１つまたは複数：
−患者の識別情報（例えば患者ＩＤ）
−検査識別情報（例えば検査ＩＤ）
−撮像時刻に関する情報、等
このような情報は、上述した造影剤に関する情報と組み合わせて送信されてもよい。
【００７９】
〔６．コンソール〕
コンソール１５０は、図１に示すように、ディスプレイ１５１と、コンピュータユニット１５３と、種々の入力手段１５７ａ〜１５７ｃ等を有している。コンソール１５０の物理的な形態は、特に限定されないが、例えば１つまたは複数の筐体を有するものであってもよい。
【００８０】
一例で、１つの筐体内にコンピュータユニット１５３が配置されるとともに、その筐体前面にディスプレイ１５１が配置されたような一体型のコンソールとしてもよい。
【００８１】
ただし、筐体の形態は何ら限定されるものではない。コンソール１５０が使用される場面に応じて適宜好ましい筐体形状としてもよい。例えば、次のようなものであってもよい：
−操作室のテーブルに配置されて使用されるのに適した据置型の筐体形状、
−所定の支持部材あるいは壁などに好適に取り付けることができる筐体形状（例えば背面側が略フラットに形成された薄型の筐体）、等。
【００８２】
コンソールのディスプレイは、ＬＣＤ（Ｌｉｑｕｉｄ  Ｃｒｙｓｔａｌ  Ｄｉｓｐｌａｙ）や有機ＥＬ（Ｏｒｇａｎｉｃ  Ｅｌｅｃｔｒｏ−Ｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ）ディスプレイ等を利用した表示部であってもよい。
【００８３】
また、タッチパネル式ディスプレイであってもよい。
【００８４】
コンソールに、複数のディスプレイが設けられていてもよい。
【００８５】
（コンピュータユニット）
コンピュータユニット１５３は、演算処理を行うＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）とメモリとインターフェース等を有しており、メモリ内に格納されたコンピュータプログラムを実行することで、様々な機能を実現する。コンピュータユニット１５３は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、およびＩ／Ｆ等のハードウェアを有しプログラムが実装されたワンチップマイコンであってもよい。
【００８６】
コンピュータユニット１５３は、実装されたプログラムにしたがって多数の機能を有するが、コンソールの機能としては、一例で次のようなものが挙げられる：
−注入プロトコル設定ＧＵＩ表示機能
−注入プロトコル設定機能
−注入中の画面表示機能
−注入後の画面表示機能
−入力検出機能
−注入制御機能、等
【００８７】
なお、コンピュータプログラムはコンソールが有する所定の記憶領域に予め記憶されたものであってもよいし、ネットワーク等を通じて外部からダウンロードされ所定の記憶領域に記憶されるものであってもよいし、あるいは、スロットに挿入された情報記憶媒体から読み取られるものであってもよい。
【００８８】
上記の機能は、それぞれ、コンピュータプログラムによりコンピュータユニット内に構成される、注入プロトコル設定ＧＵＩ表示部、注入プロトコル設定部、注入中の画面表示部、注入後の画面表示部、入力検出部、注入制御部によって実現されてもよい。
【００８９】
注入プロトコル設定ＧＵＩ表示機能は、注入プロトコルを設定するためのＧＵＩ画面をディスプレイに表示する。具体的には、身体区分アイコン、撮像領域アイコン、血管部位アイコン等を表示し、また、血管部位アイコンが選択された場合には所定の薬液注入条件をディスプレイに提示する。
【００９０】
注入プロトコル設定機能は、上記のように提示された薬液注入条件が医師または医療従事者によって確認／修正された後、その内容を注入プロトコルとして設定する。
【００９１】
注入中の画面表示機能は、薬液の注入中に、静止画像もしくはアニメーション画像等をディスプレイに表示する。また、薬液の注入中に、薬液の圧力情報をディスプレイに表示する。
【００９２】
注入後の画面表示機能は、実施した薬液注入に関する情報を、ディスプレイに表示する。
【００９３】
入力検出機能は、タッチパネルや物理ボタン等（一例）を通じて行われる医師または医療従事者からの入力を受け付ける。
【００９４】
注入制御機能は、設定された注入プロトコルにしたがってピストン駆動機構を動作させ、薬液の注入を実施する。ピストン駆動機構の一方のみを動作させること、および、両方を同時に動作させることを行うものであってもよい。
【００９５】
コンピュータユニット１５３は、さらに、次のような機能を有していてもよい：
−注入履歴生成機能
−注入履歴出力機能
【００９６】
注入履歴生成機能は、注入履歴データを生成する機能である。「注入履歴データ」としては、例えば、次のようなものの一つまたは複数であってもよい：
−注入作業ごとに固有の識別情報である注入作業ＩＤ
−注入開始および終了の日時
−薬液注入装置の識別情報
−前述の注入条件である薬液や撮像部位の識別情報、等
【００９７】
上記データのフォーマットはテキストデータ形式であってもよい。または、上記データのフォーマットはＤＩＣＯＭ（Ｄｉｇｉｔａｌ  Ｉｍａｇｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ  ｉｎ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）規格方式、および／または、医療情報交換の標準規格であるＨＬ７規格（Ｈｅａｌｔｈ  Ｌｅｖｅｌ  ７規格）であってもよい。
【００９８】
注入履歴出力機能は、注入履歴データを外部に送信する機能に相当するものであってもよい。具体的には、外部の所定の機器および／またはネットワークにデータを送信するものであってもよい。注入履歴データのみならず、例えば、シリンジまたは保護ケースのＩＣタグから取得した薬液、シリンジ、または保護ケースのデータ等を外部に送信するようにしてもよい。
【００９９】
（入力手段）
コンソール１５０は、入力手段として、例えば、ハンドスイッチ１５７ａ、操作ボタン１５７ｂ、スロット１５７ｃ等を有していてもよい。
【０１００】
ハンドスイッチ１５７ａは、コンソールに有線または無線で接続されユーザの手元で操作されるものであり、押しボタン式のスイッチ等を有するものであってもよい。
【０１０１】
操作ボタン１５７ｂとしては、例えば、コンソール１５０の筐体に設けられた１つまたは複数の物理的ボタンであってもよい。これらの物理的ボタンは、一例で筐体の前面に設けられていてもよい。
【０１０２】
スロット１５７ｃは、所定の情報記憶媒体が差し込まれる部分であり、コンソールはこの情報記憶媒体から所定のデータを読み込むことができる。
【０１０３】
限定されるものではないが、電源ユニット１４８にフットスイッチ１５７ｄ（図２参照）が接続されており、このフットスイッチ１５７ｄを操作することで注入ヘッド１１０および／またはコンソール１５０の動作が制御されるように構成されていてもよい。
【０１０４】
なお、フットスイッチ１５７ｄは、他の形態では、コンソール１５０に接続されてもよい。あるいは、フットスイッチ１５７ｄが注入ヘッド１１０に接続されてもよい。
【０１０５】
（コンソールのその他の構成要素）
−コンソール１５０は、音および／または音声を出力するためのスピーカ等（不図示）を有していてもよい。
−コンソール１５０は、音声を入力するためのマイク等（不図示）を有していてもよい。
【０１０６】
〔７．撮像装置〕
撮像装置３００としては、例えば従来公知の血管造影装置等を利用することができる。撮像装置３００は、ベッドに横たわった患者の所定の血管部位の撮像を行うＣアーム等を含む撮像部３０４と、その制御を行うコンピュータユニット３０３と、１つまたは複数の読影モニタ３０５を有するものであってもよい。
【０１０７】
Ｃアームは、一方の端部にＸ線管が設けられ反対側の端部に例えばＦＲＤ（Ｆｌａｔ  Ｐａｎｅｌ  Ｄｅｔｅｃｔｏｒ、平面検出器）が設けられたものであってもよい。１つまたは複数のＣアームを有する血管造影装置であってもよい。読影モニタ３０５としては、例えば、４つまたは６つのモニタが並んで配置されたようなものであってもよい。読影モニタ３０５は、一例で、検査室内に配置されてもよい。
【０１０８】
撮像装置と薬液注入装置とは、有線または無線により互いに接続され、所定の通信プロトコルによりデータ通信できるように構成されていてもよい。撮像装置および薬液注入装置は連動可能に構成されていることも好ましい。すなわち、薬液注入装置の所定の動作をトリガとして、その動作と同時に、または、その動作に対して所定の時間間隔をあけたタイミングで撮像装置の所定の動作が行われるように構成されていてもよい。逆に、撮像装置の所定の動作をトリガとして、その動作と同時に、または、その動作に対して所定の時間間隔をあけたタイミングで薬液注入装置の所定の動作が行われるように構成されていてもよい。
【０１０９】
血管造影の場合、カテーテル先端が目的の血管部位付近に到達した状態で造影剤が注入されるものであるので、薬液注入装置を動作させてピストン部材を前進させるとすぐに、目的の血管内に造影剤が送り込まれることとなる。そのため、適切なタイミングで撮像を行えるように、撮像装置と薬液注入装置とが連動するようになっていることが一般的である。
【０１１０】
上記のような連動を実現するための通信プロトコルとしては、一例で、ＣＡＮ（コントローラエリアネットワーク）をベースにしたＣＡＮｏｐｅｎプロトコルを利用してもよい。
【０１１１】
注入ヘッドおよびコンソール等の構成に関し、下記のような変更がなされてもよい：
（ｃ１）注入ヘッドとコンソールとは、ケーブルで接続されてもよいが、無線方式の通信ユニット等を介して接続されていてもよい。この場合、通信ユニットは、注入ヘッドに外付けされてもよいし、内蔵されてもよい。同様に、通信ユニットは、コンソールに外付けされてもよいし、内蔵されてもよい。
（ｃ２）薬液注入装置は、Ｃアームを備えた血管造影用のものに限らず、他の撮像装置例えばＸ線ＣＴ撮像装置等であってもよい。
（ｃ３）少なくとも注入ヘッドに電力供給を行うバッテリユニットが設けられ、そのバッテリユニットは、検査室の任意の個所に据え置かれてもよいし、可動式スタンドの一部に保持されるものでもよい。
（ｃ４−１）有線または無線のリモートコントローラを用いて、検査室の外部から薬液注入装置の所定の動作をコントロール可能な薬液注入装置。この場合、無線の方式としては、赤外線を用いる方式であってもよいし、無線ＬＡＮ、Ｗｉ−Ｆｉ（登録商標）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）等を用いるものであってもよい。
（ｃ４−２）コントロールされる動作としては、例えば、装置の電源オン／電源オフ等をはじめとしてどのようなものであっても構わない。他の例としては、注入ヘッドの任意の動作の開始および／または停止がリモートコントローラでコントロールされてもよい。
（ｃ５−１）コンソールを小型化したようなコントロールユニット（例えば１つまたは複数のボタンおよび／またはディスプレイを有するようなものであってもよい）が、注入ヘッドの近傍に配置された薬液注入装置。
（ｃ５−２）このようなコントロールユニットは、一例で、注入ヘッドと一緒に可動式スタンド上に保持されてもよい。または、例えばこのようなコントロールユニットは、注入ヘッドと一緒に天井懸垂式のアームに保持されてもよい。
【０１１２】
〔８．注入プロトコルの設定〕
次に、本実施形態の薬液注入装置１００での注入プロトコルの設定の一例について、図面を参照しながら説明する。
【０１１３】
（ステップＳ１）
まず、例えば、操作者がコンソール１５０に対して所定の入力操作を行うことにより、ディスプレイ１５１に図５に示すような画面が表示される（ステップＳ１）。
【０１１４】
「所定の入力操作」としては、例えば、コンソール１５０の使用を開始するためにコンソールの物理的ボタン等を押すこと等であってもよい。
【０１１５】
図５に示すように、このＧＵＩ画面は、一例で、画面上部に、所定の情報やアイコン等を表示するスペースである横長の表示領域７２１を含んでいてもよい。このような表示領域７２１は、画面上部ではなく、側部、下部等に表示してもよい。また、横長形状に限定されず、矩形、縦長形状、多角形等の表示としてもよい。
【０１１６】
図５に示すように、このＧＵＩ画面は、装着されたシリンジの薬液残量を示す残量表示部７２５を含んでいてもよい。残量表示部７２５は、画面上部左側、画面上部中央部、画面上部右側、画面中部左側、画面中部中央部、画面中部右側、画面下部左側、画面下部中央部、画面下部右側のいずれに表示されてもよいが、この例では、画面上部右側に表示されている。
【０１１７】
図５に示すように、このＧＵＩ画面は、複数の身体区分アイコン７０１ａ〜７０１ｄが全体として人型の形状に表示された人体画像７０１を含んでいてもよい。
【０１１８】
この例では、人体の正面視形状を水平方向（横方向）に表示した画像としているが、他の形態では、鉛直方向（縦方向）の表示としてもよい。また、正面視形状ではなく、人体の側面視形状を、横方向または縦方向で表示するようにしてもよい。このような人体画像は、画面のサイズに対してどのような大きさであっても構わないが、例えば、図５の例の場合、画面サイズ（幅）に対する全体の長さ（身長に相当する長さ）が５０％以上としてもよい。
【０１１９】
このような横型の人体画像７０１は、画面の中心付近、中心部より上寄りの位置、または中心部より下寄りの位置のいずれに表示されてもよいが、この例では、中心部より上寄りの位置に表示されている。なお、人体画像が縦型の場合、人体画像は、画面の中心付近、中心部より左寄りの位置、または中心部より下寄りの位置のいずれに表示されてもよい。
【０１２０】
複数の身体区分アイコン７０１としては、頭部７０１ａ、胸部７０１ｂ、腹部７０１ｃ、下肢部７０１ｄを含んでいてもよい。なお、これらのうち一部のみを表示するようにしてもよい。また、これらのうち任意の複数をまとめて１つの表示としてもよい。
【０１２１】
（ステップＳ２）
以下、胸部手技の場合を例として説明する。
【０１２２】
図５のＧＵＩ画面において、胸部の身体区分アイコン７０１ｂを選択すると、図６に示すように、一例で、その区分がハイライトされた状態（反転表示状態）となり、かつ、心臓を示すマークが表示される。
【０１２３】
また、選択された胸部（心臓部）７０１ｂに対応する複数の血管部位アイコン７０３ａ〜７０３ｃが表示される。血管部位アイコン７０３ａ〜７０３ｃは、次のような検査部位であってもよい：
−ＬＶＧ：左心室（Ｌｅｆｔ  Ｖｅｎｔｒｉｃｌｅ）
−ＬＣＡ：左冠状動脈（ＬＣＡ：ｌｅｆｔ  ｃｏｒｏｎａｒｙ  ａｒｔｅｒｙ）
−ＲＣＡ：右冠状動脈（ＲＣＡ：Ｒｉｇｈｔ  ｃｏｒｏｎａｒｙ  ａｒｔｅｒｙ）
【０１２４】
なお、アイコン７０３ａ〜７０３ｃの内容としては必ずしも血管部位に限定されるものではない。他の形態においては、臓器名称などをも含む造影部位や撮像手技名であってもよい。
【０１２５】
複数の血管部位アイコン７０３ａ〜７０３ｃは、人体画像７０１の上側、下側、右側、左側のいずれに表示されてもよいが、この例では、下側に表示されている。
【０１２６】
このように、アイコン７０３ａ〜７０３ｃが人体画像７０１の下側に表示される場合、ユーザは、身体区分の選択およびそれに続く血管部位の選択という動作を一連の流れとして操作できる、言い換えれば、それらの動作をＧＵＩ上で行い易いという利点がある。更に、後述するように、本実施形態では、注入条件のパラメータがアイコン７０３ａ〜７０３ｃの下側に表示されるようになっていてもよい。この場合、身体区分の選択、血管部位の選択、およびその後のパラメータ修正という動作を一連の流れとして実施し易いという利点がある。
【０１２７】
複数の検査部位アイコン７０３ａ〜７０３ｃは、縦方向または横方向のいずれの方向に並べて表示してもよいが、この例では、横方向に並べて表示されている。
【０１２８】
より具体的には、血管部位アイコン７０３ａ〜７０３ｃの表示順序が、その血管造影の一般的なルーチン（詳細後述）に対応する順序となるように表示されることも好ましい。ここでは、ＬＶＧ、ＬＣＡ、ＲＣＡの順でアイコンが並んでいるが、これは、この血管造影における一般的なルーチンがＬＶＧ、ＬＣＡ、ＲＣＡの順であることを意味している。
【０１２９】
当然ながら、医師は、これらの順番に拘束されることなく検査を行うことが可能であるし、これら以外の血管造影を行ってもよい。
【０１３０】
なお、胸部の場合、上記項目である身体区分アイコン７０１ｂを選択した段階で、下位項目である血管部位アイコン７０３ａ〜７０３ｃようになっているが、例えば腹部の身体区分アイコン７０１ｃを選択した場合には、中位項目である撮像領域アイコン（詳細は図１５を参照して後述する）が表示され、その後、下位項目である血管部位の順で表示されるようになっている。
【０１３１】
（ステップＳ３）
図６の画面において、例えば、ＬＶＧのアイコン７０３ａを選択すると、図７に示すように、ＬＶＧ（左心室造影）用に予め設定された注入条件７１５が画面に表示される。ＬＶＧのアイコン７０３ａを選択した場合、そのアイコン７０３ａがハイライトされた状態（反転表示状態）となるようになっていてもよい。また、選択されたアイコン７０３ａが、他のアイコン７０３ｂ、７０３ｃよりもやや大きいサイズで表示されるようになっていてもよい。
【０１３２】
注入条件としては、限定されないが、次のようなものの一部または全部含んでもよい：
−注入速度
−注入量
−ディレイ
−圧力リミット
−立上り時間（ライズタイム）
【０１３３】
「注入速度」とは、薬液の注入速度であり、その単位は一例で［ｍｌ／ｓｅｃ］である。
「量」とは、注入する薬液量であり、その単位は一例で［ｍｌ］である。
「ディレイ」とは、薬液の注入開始時刻と撮像装置による撮像開始時刻との間の時間差であり、その単位は一例で［ｓｅｃ］である。薬液注入開始から所定時間経過後に撮像が開始される場合と、薬液注入開始の所定時間前から撮像が開始されている場合とがある。
「圧力リミット」は、注入する薬液の圧力の上限値となるものであって、使用されるカテーテルの種類等に基づいて決定される。その単位は一例で［ｐｓｉ］、［ｋｇ／ｃｍ２］、［ＭＰａ］等である。
【０１３４】
この例では、上記のようなパラメータが、それぞれアイコンとして表示されていてもよい。これらのアイコンの一部または全部は、好ましくは、ユーザがそれを選択して数値を修正することができるようになっていてもよい。
【０１３５】
例えば、アイコンを押すと、テンキー画像、数値増減用の画像ボタン、またはそれらの組合せが表示され、医師または医療従事者がそうした画像を操作することで数値の変更を行えるようになっていてもよい。
【０１３６】
なお、音声入力機能により、数値の修正が行えるようになっていてもよい。音声入力機能は、例えば、注入ヘッドまたはコンソールに設けられたマイクと、注入ヘッドまたはコンソールのコンピュータユニットの機能の１つとして設けられた音声認識機能とを利用して実現することができる。
【０１３７】
このように音声認識を利用する場合、次のような利点が得られる。すなわち、血管造影においては医師によってカテーテルの操作が行われるところ、音声認識によれば、入力操作のために物理的ボタンやタッチパネル等に触れる必要がなく、衛生的である。
【０１３８】
他の形態では、人の動き（ジェスチャ等）を非接触で認識するジェスチャ認識機能を利用してもよい。ジェスチャ認識機能は、カメラなどの画像認識手段と、注入ヘッドまたはコンソールのコンピュータユニットの機能の１つとして設けられたジェスチャ解析機能とによって実現されるものであってもよい。
【０１３９】
再び図７を参照すると、この画面では、表示領域７２１内にスタンバイアイコン７２１ａが表示されている。限定されるものではないが、このスタンバイアイコン７２１ａは、一例で、所定の血管部位アイコン７０３ａ〜７０３ｃを選択したタイミングで現れるようになっていてもよい。
【０１４０】
（ステップＳ４〜ステップＳ６）
図７の画面において、例えば、医師または医療従事者が注入条件を確認した後（ステップＳ４）、または、医師または医療従事者が必要に応じて注入条件を変更した後（ステップＳ５）、スタンバイアイコン７２１ａを押すことにより、注入プロトコルが設定され、その注入プロトコルで薬液注入を行うことができる状態となる。スタンバイアイコン７２１ａを押すと、図８のように、同アイコン内の表示が「スタートＯＫ」に切り替わるようになっていてもよい。
【０１４１】
限定されるものではないが、スタンバイアイコン７２１ａをさらにもう１度押すことにより、注入が開始されるように構成されていてもよい。
【０１４２】
（ステップＳ７）
画面の表示が、上記のように「スタートＯＫ」に切り替わった後、医師または医療従事者が所定の入力を行うことにより、設定された注入プロトコルに従った薬液注入が実施される。「所定の入力」としては、例えば次のようなものが挙げられる：
−ハンドスイッチの操作
−連携しているアンギオグラフィ撮像装置に対する所定の操作
【０１４３】
なお、図８の画面では表示されていないが、注入条件を再修正するため図８の画面から図７の画面に戻るための「戻る」アイコン（不図示）が画面に表示されるようになっていてもよい。
【０１４４】
薬液注入中は、例えば図９に示すような注入実行中をあらわす画像が表示されてもよい。この例では、画面上部の表示領域７２１内に現在選択されている身体区分を確認することができる人体画像アイコン７２１ｂが表示されている。人体画像アイコンに関して、選択箇所を視認し易いように、選択されている箇所がハイライトされた状態（反転表示状態）となるようにしてもよい。現在の血管部位の情報（「ＬＶＧ」）も表示されている。一例で、この「ＬＶＧ」の情報は、文字情報として表示領域７２１内に表示されてもよい。
【０１４５】
他の形態では、この「ＬＶＧ」の情報は、画面における表示領域７２１外の任意の位置に表示されてもよい。文字情報だけでなく、図柄等の画像が表示されてもよい。
【０１４６】
表示領域７２１中には、また、薬液注入注であることを示す「注入中」の文字が表示されていてもよい。
【０１４７】
図９の画面では、また、医師または医療従事者が薬液注入中であることを視覚的に確認しやすいように、シリンジ画像７１６ａとそのシリンジ先端から吐出されるように描かれた複数の液滴画像７１７ａとが表示されていてもよい。液滴画像７１７ａは、薬液注入中、アニメーション表示されるように構成されていてもよく、アニメーション表示の一例としては、それぞれの液滴の色を時間とともに段階的に変化させていき、液滴が前方に押し出されていることが視覚的に理解できるようなものであってもよい。
【０１４８】
図９の画面では、薬液注入条件の情報（速度、量、ディレイ時間）、薬液注入中の情報（経過時間、薬液残量）等が表示されていてもよい。
【０１４９】
図９の画面では、また、薬液注入中の圧力を表示するための圧力表示ウィンドウ７１３が表示されてもよい。この圧力表示ウィンドウ７１３内には、複数セグメントを含む圧力表示部７１３ａが表示されており、圧力に応じてセグメントの色が変わるようになっている。圧力表示部７１３ａの上部には６００［ｐｓｉ］、８００［ｐｓｉ］、１２００［ｐｓｉ］等の情報が表示されていてもよい。また、圧力リミットがどれくらいであるかを視覚的に確認しやすいように、圧力リミット表示７１３ｂが表示されていてもよく、この圧力リミット表示７１３ｂは例えば三角形形状や矢印形状といった図形表示であってもよい。
【０１５０】
薬液注入注、注入を中断する必要が生じた場合には、例えば、
−ハンドスイッチの操作（例えば押下）を解除する
−フットスイッチの操作（例えば押下）を解除する
−注入ヘッドのいずれかのボタンを押す
−コンソールの停止ボタン（一例）を押す
などの操作により、注入が停止するようになっていてもよい。
【０１５１】
なお、ハンドスイッチの一例としては、ユーザによって握られる筐体に、注入動作を開始させるためのスタートボタンと、注入動作を停止させるストップボタンとが別々に設けられたようなものであってもよい。または、１つのボタンのオン／オフを切り替えることで操作されるものや、１つのボタンを押下している間のみ入力信号を発するようなものであってもよい。
【０１５２】
（ステップＳ８）
薬液注入が完了すると、図１０に示すように、設定画面内に、実施した注入条件のデータが結果表示バー７１７ａ内に表示される。この例では、結果表示バー７１７ａ内には、一例として、注入速度および注入量のデータが表示されている。注入速度および注入量の両方が表示されることが好ましいが、いずれか一方のみとしてもよい。
【０１５３】
結果表示バー７１７ａは、血管部位アイコンの上側、下側、右側、左側のいずれに表示されてもよいが、この例では、下側に表示されている。注入速度および注入量の表示位置は、結果表示バー７１７ａ内のいずれの位置であってもよい。ただし、この例のように、実施した検査（ここでは「ＬＶＧ」）に対応する位置、つまりアイコン７０３ｂや７０３ｃの下ではなく、アイコン７０３ａの下に表示させることも好ましい。これにより、ユーザが、どの検査部位に対して実施した薬液注入の条件であるかを容易に把握できるようになるためである。
【０１５４】
図１０の画面では、一例で、注入された薬液の総量７１９が表示されるようになっている。総量７１９の表示は、画面上の任意の位置とすることができるが、この例では、結果表示バー７１７ａに隣接した位置（一例で、表示バー７１７ａの側方）となっている。
【０１５５】
図１０の画面では、一例で、今回の薬液注入で消費された分を減じたシリンジ内の薬液残量が残量表示部７２５に表示される。この例では、残量が１５０ｍｌから１３０ｍｌに変化している。
【０１５６】
（ステップＳ９）
続いて、ステップＳ９では、医師または医療従事者は、更なる血管造影が必要であるか否かを判断する。検査の全行程が終わって更なる血管造影が必要ない場合には、検査終了となる。他方、次の血管造影を行う場合には、ステップＳ１に戻り、他の血管部位に対して上記同様のステップにより血管造影を実施していく。
【０１５７】
図１１は、次の工程として、ＬＣＡ：左冠状動脈造影を実施する場合を示している。医師または医療従事者が、ＬＣＡのアイコン７０３ｂを選択することにより、上記同様、選択されたアイコン７０３ｂがハイライトされた状態（反転表示状態）となり、また、それに対応する注入条件７１５が画面に表示される。以降、上記同様のステップにより、ＬＣＡについての注入プロトコルの設定およびその注入プロトコルに従った薬液注入を行うことができる。
【０１５８】
ＬＣＡについての血管造影検査が完了すると、図１２に示すように、今回実施した注入条件のデータが結果表示バー７１７ｂ内に表示されるようになっていてもよい。この例では、結果表示バー７１７ｂ内には、一例として、上記同様、注入速度および注入量のデータが表示されている。結果表示バー７１７ｂは、どのような位置に表示されてもよいが、この例では、前の結果表示バー７１７ａに隣接して表示される。具体的には、結果表示バー７１７ｂは、結果表示バー７１７ａの上側、下側、右側、左側のいずれに表示されてもよいが、この例では、前回の結果表示バーの上側に並ぶように表示されている。
【０１５９】
結果表示バー７１７ｂに関しても、注入速度および注入量の表示位置が、実施した検査（ここでは「ＬＣＡ」）に対応する位置、つまりアイコン７０３ａや７０３ｃの下ではなく、アイコン７０３ｂの下に表示されるようになっている。
【０１６０】
注入された薬液の総量は、１回目と２回目の血管造影で注入された薬液の総量が積算量表示部７１９表示されるようになっている。総量７１９の表示は、画面上の任意の位置とすることができるが、この例では、今回の結果表示バー７１７ｂに隣接した位置（一例で、表示バー７１７ｂの側方）となっている。
【０１６１】
以降、上述した一連の工程と同様に、次の血管造影（ＲＣＡ：右冠状動脈）を行う。この場合も、上記同様、結果表示バー７１７ｃを画面上に表示してよい。結果表示バー７１７ｃに関しても、注入速度および注入量の表示位置が、実施した検査（ここでは「ＲＣＡ」）に対応する位置、つまりアイコン７０３ａや７０３ｂの下ではなく、アイコン７０３ｃの下に表示されるようになっていてもよい。
【０１６２】
図１３は４回目の造影で、再びＬＣＡを選択し、薬液注入した例を示している。このように、同じ血管造影（ここでは「ＬＣＡ」）を繰り返し実施した場合の注入結果の表示形態としては、図１３のように、当初表示された血管部位アイコン７０３ａ〜７０３ｃの表示を変更することなく、４つ目の結果表示バー７１７ｄ内の注入速度、注入量をアイコン７０３ｂの下方に表示するようにしてもよい。
【０１６３】
別の形態として、図１４のように、ＬＣＡのアイコン７０３ｄを追加表示し、そのアイコン７０３ｄの下方に注入速度、注入量を表示するようにしてもよい。図１４のような表示の場合、表示されるアイコン７０３ａ〜７０３ｄの数が多くなる可能性があるが、結果表示バー７１７内の数値データが階段状に表示されることとなる。
【０１６４】
（腹部の血管造影）
続いて、腹部の血管造影について説明する。腹部、頭部、下肢部等についても、基本的には上述した胸部と同様の方式で注入プロトコルの設定、薬液注入の実施を行うことが可能である。ただし、この実施形態では、腹部については、「腹腔動脈」、「腎臓」、「肝臓」のような、中位項目である撮像領域アイコン７０２ａ〜７０２ｃが先ず表示され、そのうちの１つを選択すると、その撮像領域に対応した血管部位のアイコン７０３ａ〜７０３ｃが表示されるようになっている。
【０１６５】
撮像領域アイコンとしては、特に限定されるものではないが、例えば腹腔動脈（７０２ａ）、腎臓（７０２ｂ）、肝臓（７０２ｃ）等であってもよい。
【０１６６】
各アイコン７０２ａ〜７０２ｃは、それぞれの臓器ないし血管を模式的に表した図形型に表示されていてもよく、これにより、医師または医療従事者が視覚的に容易に選択することが可能となる。
【０１６７】
３つのアイコン７０２ａ〜７０２ｃは、選択された身体区分アイコン（ここでは腹部、アイコン７０１ｃ）上に重なるように表示されてもよい。３つのアイコン７０２ａ〜７０２ｃが、選択された身体区分アイコン内に収まるように表示されてもよいが、図１５のように、選択された身体区分アイコンよりもやや広い領域（一点鎖線参照）内で表示されるようになっていてもよい。
【０１６８】
この一点鎖線で示す領域の表示に関し、当該領域は、例えば不透明色で表示されてもよいし、または、半透明色（したがって身体区分アイコンが部分的に僅かに視認できる）であってもよい。さらに、当該領域の縁部分がグラデーション状（縁に近い程淡い色となる）に表示されてもよい。図の例では、一点鎖線は矩形に表示されているが、そのコーナー部に丸みを持たせたような表示態様としてもよい。
【０１６９】
色彩については何ら限定されるものではなく自由に設定可能である。例えば、一点鎖線部分を青色とし、未選択のアイコンを白色としてもよい。
【０１７０】
なお、アイコン７０２ａ〜７０２ｃのうちいずれかが選択された場合、その選択されたアイコンが反転表示となるなどして、そのアイコンが選択されたものであることが一目で分かるようになっていてもよい。具体的な一例としては、選択されたアイコンが白色から青色となり、他方、一点鎖線の背景画像が青色から白色に切り替わるような表示態様などが挙げられる。
【０１７１】
これらのアイコン７０２ａ〜７０２ｃのうちいずれか１つを選択することにより、それに対応した１つまたは複数の血管部位アイコン７０３ａ〜７０３ｃが表示されることとなる。それ以降の、各血管造影のための注入プロトコル設定、薬液注入の実行、および注入結果の表示等については、上述した内容と同様の手順で実施することが可能であるので、詳細な説明は省略するものとする。
【０１７２】
図１５の例において、当然ながら、撮像領域アイコン７０２ａ〜７０２ｃの表示数を増減させてもよい。また、撮像領域アイコン７０２ａ〜７０２ｃについてもこれに限定されるものではなく、適宜変更されてもよい。本発明の他の形態においては、撮像領域アイコンに関して次のような変更を採用しうるものである：
−腹部以外の身体区分（頭部、胸部、下肢部）においても、その身体区分に含まれる臓器等を表した撮像領域アイコンが表示され、その１つを選択することで、対応する血管部位アイコンが表示される、
−複数の撮像領域アイコンが表示される場合に、それらを、検査のルーチンにしたがった順序で表示する、
−上記説明では、身体区分アイコンの選択の後、撮像領域アイコンの選択を行うことを説明した。しかし、身体区分アイコンが表示されず初期画面から撮像領域アイコンが表示されているようなＧＵＩ画面としてもよい。この場合であっても、撮像領域アイコンの選択の後、所定の血管部位アイコンが表示され、その血管部位アイコンを選択することで予め登録された所定の注入条件が表示される。
【０１７３】
以上説明したような本実施形態の薬液注入装置１００によれば、各種血管部位に対する注入プロトコルを設定するために、従来のような、メモリリストからの選択ではなく、次のような手順で行うことができる。すなわち、まず、ディスプレイのＧＵＩ画面上で目的の身体区分アイコン（必要であれば撮像区分アイコン）を選択し、次いで、血管部位アイコンを選択する。これにより、その血管部位に対応して事前に登録された所定の注入条件が提示されるので、これを確認し、または必要に応じて修正することにより、注入プロトコルを設定することができる。
【０１７４】
メモリリストから１つの条件を選択する従来のような方式では、メモリリスト中の各条件が部位ごとにグループ化されていなかったり、リスト中の条件が単なる数値データであったりして、選択したい条件を選び出すのに時間や手間がかかることがあった。しかしながら、本実施形態のような方式によれば、身体区分や撮像領域といったグループを先ず選び、そして、その中の血管部位が選択される。したがって、例えば、現在の検査（例えば胸部）に全く関連のない別の血管部位（例えば頭部の血管部位）を選択してしまうようなこともない。しかも、アイコンを選択して身体区分や撮像領域、また、血管部位を選択できるので操作性よく、直感的に選択を行うことが可能となる。
【０１７５】
また、メモリリストから１つの条件を選択する従来のような方式では、ある条件設定用画面からメモリリスト表示画面に画面が切り替わり、１つの条件を選択後、再び条件設定用画面に戻るような構成となっていることもあった。この場合、それぞれの画面をいったりきたりして（すなわち、画面の表示を何度が切り替えて）選択、確認、修正等を行う必要があったが、本実施形態の構成によれば、基本的にプロトコル設定用の１つのＧＵＩ画面内で注入プロトコルの設定操作のすべてを実施できるので操作性がよく、効率的かつ正確にプロトコルの設定を行うことができる。
【０１７６】
また、具体的には、次のような作用効果も得られる。すなわち、今回の薬液注入装置で採用したインターフェースでは頭部、胸部（心臓含む）、腹部、下肢といった身体大部位のグループからＩＶＲで必要な選択的血管造影詳細部位を呼び出し、簡便に瞬時に注入条件（速度、量、圧力リミッター、撮像タイミング：ディレイ）を呼び出すことができる。さらに、血管部位の検査の順番に並んでおり迷わず選択でき、直感的操作が可能となる。その結果、医療現場での作業効率化をあげ、注入プロトコルの誤った設定等をも防止できる。そのため、検査の質的向上や時間の短縮にも貢献する。
【０１７７】
また、注入終了後、大部位、選択的血管造影詳細部位、詳細部位に応じた注入結果を一元的に把握できる表示を設定画面上に設けたことで、操作の分断ということも生じない。
【０１７８】
さらに、造影した透視画像と注入条件を、検査室または操作室のどの場所においても医師・放射線技師・看護師すべての医療従事者が情報共有を一度に行え、次のアクションを確実に間違いなく実施することが可能となる。
【０１７９】
具体的な一例としては、透視造影画像、身体大部位、選択的血管造影詳細部位、詳細部位に応じた注入結果を一元的に検査室にて医師と対面するモニタで確認するようにしてもよい。こうすることで、造影効果が足りない場合や治療計画に必要な予備的情報を得るために、更に追加で同一条件でまたは微調整した造影剤投与条件を結果画面兼設定画面より素早く判断し医療従事者に注入と撮像を指示しまたは自ら注入を実行したり、造影剤の投与総量をその場で確認できるため腎機能が低下した被験者に対して造影剤投与を中止し腎症の発症を未然に防ぐこともでき安全性が向上する。
【０１８０】
また、注入終了後、人体画像と選択された血管部位ごとの注入結果が一度に表示され、（透視された造影画像と）注入結果をみて再度同じ速度や量を設定したり微調整したり同一画面からの注入が即座に可能である。同時に総積算量の表示より過剰投与より腎症を発症しないようなリスクマネジメントも可能となる。詳細血管ボタンからまたは結果一覧から設定画面へジャンプしてもよい。
【０１８１】
注入した結果は設定画面と同一の人体画像と血管詳細部位が表示され時系列に詳細部位に応じた注入結果（速度・量・積算量）が表示され、設定画面との統一性が保持され操作がスムースとなる。
【０１８２】
〔９．医用検査システム〕
本発明の一形態に係る薬液注入システムは、医用検査システムの一部を構成するものであってもよい。図１６は、医用検査システムの一例を模式的に示す図である。
【０１８３】
図１６の医用検査システムは、ネットワーク上に接続された次のような構成要素を備えている：
−薬液注入システム５００
−病院情報システムであるＨＩＳ（Ｈｏｓｐｉｔａｌ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ）９０１
−放射線科情報システムであるＲＩＳ（Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ）９０２
−画像保存サーバであるＰＡＣＳ（Ｐｉｃｔｕｒｅ  Ａｒｃｈｉｖｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍｓ）９０３
−データ処理装置である画像ビューワ９０４
−情報の出力を行うプリンタ９０５、等
【０１８４】
なお、上記構成はあくまで一例であって、図示されている全ての要素が本発明に必須というわけではない。
【０１８５】
各機器の接続は、例えば、ＬＡＮ（Ｌｏｃａｌ  Ａｒｅａ  Ｎｅｔｗｏｒｋ）や専用線などの通信回線を介して行われてもよい。また、この医用検査システムは、デジタル医用画像に関する標準規格であるＤＩＣＯＭ（Ｄｉｇｉｔａｌ  Ｉｍａｇｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ  ｉｎ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）に準拠したものであってもよい。
【０１８６】
（薬液注入システム）
薬液注入システム５００は、図１を参照して説明したようなものであってもよい。ここで、撮像装置３００の具体的な機能について説明すると、撮像装置３００のコンピュータユニット３０３は例えば次のような機能の少なくとも１つを有するものであってもよい：
−取得した画像に対して識別情報（画像ＩＤ）を付与する、
−取得した画像に対して撮像時刻情報を付与する、
−患者の透視画像のデータを外部に送信する、
−実施した透視撮像（一回の検査）における曝射時間のデータを外部に送信する、
−実施した透視撮像（一回の検査）における曝射量のデータを外部に送信する、
−実施した透視撮像の識別情報を外部に送信する、
−任意のデータを、ＨＩＳ、ＲＩＳ、ＰＡＣＳの少なくともいずれかに送信する、
−任意のデータを、薬液注入装置に送信する、
−任意のデータを、画像ビューアに送信する、
−任意のデータを、プリンタに送信する。
【０１８７】
ＨＩＳ９０１は、電子カルテシステム、オーダエントリーシステム、在庫管理システム医事会計システム等を統合した院内システムである。もっとも、これらのうちの一部をＨＩＳから独立したシステムとして構築してもよい。
【０１８８】
会計システムは、例えば、当該システムが設置されている病院内などにおける患者が受けた検査費用等について取り扱うものであってもよい。在庫管理システムは、例えば、撮像装置で消費される部材や、薬液注入装置で消費される部材（例えば造影剤シリンジや生理食塩水シリンジ等）の在庫について管理するものであってもよい。
【０１８９】
ＲＩＳ９０２は、例えば、患者に対して撮像を行うための撮像オーダデータを管理するものであってもよい。この撮像オーダデータは、例えば次のような情報の少なくとも１つを含むものであってもよい：
−固有の識別情報である撮像作業ＩＤ
−透視撮像装置の識別情報
−患者の識別情報
−撮像を実施した日時、等
【０１９０】
ＰＡＣＳ９０３は、患者の透視画像データを保存するためのものである。ＰＡＣＳ９０３は、一例で、専用のコンピュータプログラムが実装されているデータベースサーバとして構成されていてもよい。ＰＡＣＳ９０３は、次のような機能の少なくとも１つを有するものであってもよい：
−撮像装置から受信した画像データを保存する
−ワークステーション（画像ビューア）に対して保存している所定のデータを送信する
−接続されている所定の画像閲覧装置（不図示）に対して保存している所定のデータを送信する、等
【０１９１】
画像ビューア９０４は、一例でワークステーションとして構成されていてもよく、例えば、透視画像等を閲覧するのに使用されるものであってもよい。
【０１９２】
このワークステーションは、一例でコンピュータ等から構成され、具体的には、コンピュータ本体と、その内部に設けられたコンピュータユニットと、記憶デバイスと、表示デバイスと、入力装置等を備えるものであってもよい。なお、コンピュータユニットや記憶デバイスの配置位置は特に限定されるものではなく、コンピュータ本体の内部または外部のいずれに配置されていてもよい。表示デバイスは、コンピュータユニットにより制御されて、検査データや撮像画像などの各種のデータを表示する。表示デバイスは、例えばＬＣＤ（Ｌｉｑｕｉｄ  Ｃｒｙｓｔａｌ  Ｄｉｓｐｌａｙ）などにより構成される。入力装置としては、例えば、キーボード、マウス、トラックボール、ジョイスティックなどの任意のデバイスが挙げられる。表示デバイスがタッチ式ディスプレイである場合には、該タッチパネル式ディスプレイが入力装置の役割も兼用することとなる。記憶部デバイスは、各種のデータを記憶する。記憶部デバイスは、ハードディスクドライブ等の記憶装置を含んで構成されてもよい。
【０１９３】
他の形態においては、画像ビューワは、タブレット端末のような携帯可能なデバイスであってもよい。この携帯可能なデバイスは、筐体内にプロセッサ部、メモリ、記憶デバイス等が内蔵され、一例でタッチパネル式であるディスプレイに所定の情報を表示する。
【０１９４】
プリンタ９０５は、ネットワークを介してシステム内の各機器と接続されている。例えば、薬液注入システム５００に備わる機器からの指令を受けて、所定の情報が紙媒体にプリントアウトできるように構成されていてもよい。他の形態では、例えば、画像ビューア９０４からの指令を受けて、所定の情報が紙媒体にプリントアウトできるように構成されていてもよい。
【０１９５】
プリンタ９０５のネットワークへの接続または他の機器への接続は、有線または無線方式のいずれであっても構わない。
【０１９６】
プリンタの使用に関し、例えば：
−注入した結果をプリントアウトしてもよい。
【０１９７】
医用検査システムに関し、例えば：
−注入した結果が、ネットワーク経由でカルテ情報に関連付けられてもよい。具体的には、例えば、そのような関連付けにより、薬剤請求が間違いなく確実に実施されるようになっていてもよい。また、血管造影の記録の一部として造影剤投与履歴が保存されてもよい。
−ネットワークに入ることで、透視画像、身体モニタ情報（カテラボ）、注入情報の１つまたは複数を一元的にモニタで把握し、治療や画像診断の総合判断を迅速・確実に実施できる。
【０１９８】
（造影剤情報の利用例）
また、ＨＩＳの在庫管理システムに関し、次のような構成としてもよい。すなわち、在庫管理システムにおいては、（ａ）どの造影剤がどの程度使用され、造影剤の在庫量がどのような状況になっているか、および／または、（ｂ）その状況に基づいて所定の造影剤についての補充の必要が否か等がシステムによって自動的に判定されるものであってもよい。
【０１９９】
上記の様な判定は、例えば、造影剤の名称等（造影剤識別情報）、造影剤の注入総量、造影剤の注入時間、及び造影剤の注入速度（単位時間当りの注入スピード）等の情報に基づいて、行われるものであってもよい。このような造影剤に係る情報は、薬液注入装置からＨＩＳに対して直接送信されてもよいし、他の１つまたは複数の機器を経由して送信されるようになっていてもよい。
【０２００】
（検査情報の利用例）
また、検査で使用したカテーテルの情報に関し、次のような構成としてもよい。すなわち、検査で使用した１つまたは複数のカテーテルについての情報を、医用検査システム内の所定の記憶領域に記憶するようにしてもよい。
【０２０１】
カテーテルについての情報としては、例えば、次のようなものを利用可能である：
−カテーテルの種類（識別情報）
−直径（フレンチ）等のサイズ情報（カテーテルの太さ情報）
−使用本数、等。
【０２０２】
カテーテルの情報は、カテーテル名称テーブルのような表形式で保存されてもよい。また、カテーテルの情報が、例えば、検査で用いた薬液注入装置の情報に関連付けて保存されても良い。また、カテーテルの情報が、実施した注入プロトコルの情報に関連付けて保存されてもよい。
【０２０３】
薬液注入装置としては、１つまたは複数のディスプレイにそのようなカテーテルと注入プロトコルとの対応付けに関する情報（一例で表形式）を表示するように構成されていてもよい。また、所定の注入プロトコルが選択された場合に、その注入プロトコルに関連付けられたカテーテル（例えば、その注入プロトコルに推奨されるカテーテル、あるいは、前回その注入プロトコルで使用されたカテーテル）をディスプレイに表示するように構成されていてもよい。これにより、医師または医療従事者は、その注入プロトコルで使用するべきカテーテルを知ることが可能となる。
【０２０４】
〔薬液注入装置等の他の構成例について〕
以上、本発明について幾つかの形態を参照して説明したが当然ながら、本明細書で開示する技術事項はその内容が相反しないかぎり適宜組み合わせることができる。また、本発明は上記内容に限定されるものではなく、種々変更可能である。
【０２０５】
（ｓ１）情報記憶媒体であるカード媒体から薬液注入装置に注入条件に関するデータを読み込んでもよい。情報記憶媒体としては各種製品を使用することが可能である。注入条件に関するデータは、外部のデータベースサーバに記憶されたものをオンラインでダウンロードすることも可能である。
（ｓ２）注入される薬液の圧力は薬液シリンジのピストン部材を押圧する圧力から算出することができるが、例えば、薬液シリンジや延長チューブの内部に感圧素子を設置して薬液圧力を直接に検出することも可能である。
（ｓ３）装着される薬液シリンジの造影剤の種類を判定することで造影剤の種類の入力操作を無用とし、作業負担を軽減することが可能である。
【０２０６】
薬液注入装置およびそれを含むシステム等については、上記内容に限定されるものではなく、更に例えば下記のように種々変更可能である：
（ｔ１）シリンジ等のＩＣタグが、そのシリンジを加温するかどうかの情報を含んでいてもよい。
（ｔ２）シリンジ等のＩＣタグから読み取られた情報の少なくとも一部の項目をプリンタ等を用いて印刷する。または、シリンジ等のＩＣタグから読み取られた情報の少なくとも一部の項目と薬液の注入履歴データとを少なくとも含むデータを、プリンタ等を用いて印刷する。
（ｔ３）使用後のシリンジが廃棄されたかどうかの情報をシステム内の所定の管理サーバで管理する。
（ｔ４）薬液注入装置のコントローラユニットの機能により、注入中の薬液圧力の推定値を、ロードセルとモータ電流との両方を用いて算出してもよい。
【０２０７】
（ｔ５−１）注入プロトコル設定用画面において、画面上に所定のヘルプボタンが表示され、それを押すと、動作や画面上の表示についてのヘルプテキスト、ペルプ画像、音声としてのヘルプガイダンス、またはこれらの組合せが表示されるように、薬液注入装置のコンピュータユニットが構成される。
（ｔ５−２）画面において表示される各種数値データの単位は適宜変更可能である。例えば、圧力については「Ｋｇ／ｃｍ２」と「ｐｓｉ」と「ＭＰａ」のうち少なくとも２つを切替可能であってもよい。
（ｔ５−３）コンソールの画面の一部に、造影剤名称（製品名など）を表示させる。薬液注入装置のコンピュータがこのような機能を有する。
（ｔ５−４）コンソールの画面の一部に、そのコンソールが他の機器の接続されているか、または、接続されかつ連動する状態となっているかなどのステータスを表示する。薬液注入装置のコンピュータがこのような機能を有する。
【０２０８】
（ｔ６−１）空のシリンジに薬液を吸引する方式の場合では、薬液注入装置は次のように構成されてもよい：
−シリンジを注入ヘッドにセットして、吸引チューブを薬液ボトル等に接続した状態で、所定のボタンを押すとガスケット（ピストン部材、プランジャ）が前進してエア抜きを行う。ここで、所定のボタンとしては具体的な一例でオートフィルボタンであってもよい。
−次いで、薬液の吸引を行う。
−このステップとしては、まず、薬液を途中まで吸引する（すなわち、目的量の全量を引くのではなく、一部のみを引く）。
−次いで、再度エア抜きの動作を行う。
−その後、目的量となるまで薬液の吸引を継続する。この吸引は、上記最初の吸引速度と同じであってもよいし、そより速い速度であってもよい。その後、シリンジのピストン部材を少量前進させることで準備が完了する。
【０２０９】
（ｔ６−２）注入ヘッドに傾斜センサが内蔵されている薬液注入装置としてもよい。この場合、コンピュータユニットは、次の処理の一部または全部を行う：
−注入ヘッドが略垂直となっている状態（言い換えれば、シリンジが搭載されるヘッド前方が鉛直上方を向いた状態）かどうかを判定する。
−注入ヘッドが略垂直となっている状態の場合、オートフィル動作の実施を許容する。そうでない場合にはオートフィル動作は禁止する。
−注入ヘッドが水平姿勢もしくは前方が相対的に低くなった姿勢かどうかを判定する。
−これらの姿勢であって場合、薬液の注入動作を許容する。そうでない場合には、注入動作は禁止する。
【０２１０】
（ｕ１）延長チューブからのエア抜きのための動作としては、Ａシリンジ（造影剤）側のピストン駆動機構を動作させ、次いで、Ｂシリンジ（生理食塩水）側のピストン駆動機構を動作させさせてもよい。あるいは、Ａシリンジ（造影剤）側のピストン駆動機構とＢシリンジ（生理食塩水）側のピストン駆動機構とを同時に動作させさせてもよい。エア抜きの動作としてオートパージと呼ばれるような機能が備わっていてもよい。
【０２１１】
なお、本明細書で云う各種の構成要素（デバイス、装置、手段、部、ユニットなど）は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていてもよい。一つの構成要素が複数の部材で形成されていてもよい。ある構成要素が他の構成要素の一部でってもよい。ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していてもよい。
【０２１２】
ここで、本発明において、コンピュータユニット（制御回路、プロセッサユニット）内の構成要素は、その機能を実現するように形成されていればよく、ハードウェアにより実現するものでも、ソフトウェアにより実現されるものでも何れでも構わない。例えば、ある構成要素が、所定の機能を発揮する専用のハードウェア、所定の機能がコンピュータプログラムにより実現された処理装置、これらの組合せ、等として実現することができる。
【０２１３】
機器を相互接続するためのネットワークシステムは、様々なものを利用でき、例えば、ＬＡＮ（ローカルエリアネットワーク）、ＷＡＮ（ワイドエリアネットワーク）、ＣＡＮ（キャンパスエリアネットワーク）、ＷＷＷ（ワールドワイドウェブ）等、または、それらのうち任意の組合せであってもよい。
【０２１４】
〔１０．血管造影検査に関する近時の状況および具体的な血管造影検査の例〕
【０２１５】
（ＤＳＡについて）
血管造影検査においては、ＤＳＡ（ｄｉｇｉｔａｌ  ｓｕｂｔｒａｃｔｉｏｎ  ａｎｇｉｏｇｒａｐｈｙ）と呼ばれる検査方法が用いられることもある。ＤＳＡとは、造影剤を注入した血管をＸ線撮像し、それにより得られた画像をコンピュータ処理して、造影剤の入った血管のみを造影する方法のことをいう。具体的には、ＤＳＡでは、例えば血管造影画像よりマスク画像を差分することによって、骨などの無い血管系のみ画像を構築可能である。
【０２１６】
ＤＳＡ検査を行うためのシステムとしては、一例で、高電圧発生装置、Ｘ線管装置、Ｉ.Ｉ.装置、光学系、画像処理系などを備えるものが知られている。ＤＳＡの長所としては、造影剤が少量で可能、リアルタイムに画像が観察できる、および、経静脈性の動脈造影も可能といった点が挙げられる。
【０２１７】
（ＩＶＲについて）
また、近年、治療技術として、インターベンショナル・ラジオロジー（ＩＶＲ、ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ  ｒａｄｉｏｌｏｇｙ）の進歩に伴って、低侵襲治療が可能になってきている。ＩＶＲとは、例えばＸ線ＣＴ装置や血管撮影装置による撮像を、ステント挿入や塞栓術あるいは拡張術といった治療用に応用するものである。
【０２１８】
血管造影検査では、一般に、一例で足の血管からワイヤーを使ってカテーテルが挿入され、次いで、カテーテル先端が脳や心臓まで推し進められ、カテーテル先端が目的の検査部位に達したところで造影剤が流し込まれる。ワイヤーは、よれたりねじられたりしないため、これを導線として血管の中をたどっていくことで、柔らかいカテーテルを目的の血管まで自在に到達させることが可能となる。
【０２１９】
さらに、この血管造影検査の手技を治療にも用いられるようにしたものがＩＶＲである。すなわち、ＩＶＲでは、血管造影法を行いつつ、同じカテーテルを使って治療が実施されることとなる。
【０２２０】
より詳細には、ＩＶＲでは、医師がリアルタイムでエックス線の透過像を見ながら、血管内に挿入したカテーテルの操作を行う。それにより、例えば動脈硬化などで狭くなった血管を広げたり（血管形成）、コイルを詰めて血管が破れる恐れのある動脈瘤に血液が流れ込まないようにしたりといった治療を行う。あるいは、がん組織に栄養を与える血管の血液を遮断する（血管塞栓術）といった治療を行う場合もある。
【０２２１】
〔１２．検査例〕
（心臓カテーテル検査の一例）
心臓カテーテル検査のルーチンの一例としては、次のようなもの血管部位を順に検査していくものが挙げられる：
・ＡＯ（胸部大動脈）
・ＬＶＧ（左心室造影）
・ＬＣＡ（左冠状静脈）
・ＲＣＡ（右冠状動脈）
【０２２２】
心臓カテーテル検査の概要は、例えば、まず、心・大血管・肺動脈血管造影撮影して心臓大血管内の形とその流れを動く画像でとらえる。そして、冠状動脈造影撮影に移り、心臓の栄養血管であって心筋に血液を運ぶ冠状動脈の状態を動く画像でとらえる。次に狭心症・急性心筋梗塞などに対しては、ＰＴＣＡ（風船療法）と呼ばれる治療方法を行う。風船療法は、風船の付いたカテ−テル、ステントを用いて狭窄部の改善が図られる。
【０２２３】
（腹部の血管造影検査の一例）
腹部検査のルーチンの一例としては、次のような血管部位を順に検査していくものが挙げられる：
・腹部大動脈
・ＣＡ（腹腔動脈）
・ＣＨＡ（総肝動脈）
・ＰＨＡ（固有肝動脈）
・上腸間膜動脈（門脈）（ＳＭＡ）
・（経カテーテル的動脈塞栓術：ＴＡＥ）
【０２２４】
腹部の血管造影検査の概要は、例えば、まず、腹腔動脈・上腸間膜動脈造影撮影し肝臓、胆道、膵臓等にできた腫瘍の状態を観察し、腫瘍の栄養血管となる動脈を特定していく。肝臓のように複雑な血管走行（肝動脈、門脈、肝静脈）をしているので目的の血管を選択して特定栄養血管にたどりつくまでに何度も造影剤を注入する。その後、薬を注入したり、詰めたりして治療が完了する。
【０２２５】
検査方法は、一例で、次のようなものである：
・通常、大腿動脈を穿刺する。
・その穿刺部からカテーテルを挿入し、目的血管を選択して造影する。
【０２２６】
造影剤の注入条件としては、一例で、次のようなものである：
・腹部大動脈：注入速度１０〜１５（ｍｌ／ｓｅｃ）、注入量２０〜３０（ｍｌ）。
【０２２７】
腹部症例としては、一例で、次のようなものが挙げられる：
・腹部塞栓術（ＴＡＥ：ｔｒａｎｓｃａｔｈｅｔｅｒ  ａｒｔｅｒｉａｌ  ｅｍｂｏｌｉｚａｔｉｏｎ）
・腎動脈造影（ｒｅｎａｌ  ａｎｇｉｏｇｒａｐｈｙ）
・動中リザーバ留置（ｉｎｐｌａｎｔｅｔｉｏｎ  ｐｏｒｔ−ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｓｙｓｔｅｍｓ）
・ＢＲＡＴＯ（ｂａｌｌｏｏｎ−ｏｃｃｌｕｄｅｄ  ｒｅｔｒｏｇｒａｄｅ  ｔｒａｎｖｅｎｏｕｓ  ｏｂｌｉｔｅｒａｔｉｏｎ）
・下大静脈フィルタ（ｉｎｆｅｒｉｏｒ  ｖｅｎａ  ｃａｖａ  ｆｉｌｔｅｒ）
・精索静脈瘤（ｖａｒｉｃｏｃｅｌｅ）のＩＶＲ
・骨盤動脈（ｐｅｌｖｉｃ  ａｒｅｒｙ）ＴＡＥ
【０２２８】
（脳部の血管造影検査の一例）
腹部検査のルーチンの一例としては、次のような血管部位を順に検査していくものが挙げられる：
・ＡＯ（胸部大動脈）
・ＣＣＡ（総頸動脈）
・ＩＣ（内頸動脈）
・ＥＣ（外頸動脈） 
【０２２９】
この血管造影検査は、例えば、脳動脈瘤・脳梗塞など脳血管性病変や脳腫瘍性病変の存在・質的診断が主な目的である。くも膜下出血の原因となる動脈瘤や脳動静脈の奇形などの手術の前に、その状態を詳しく観察したり、脳腫瘍の手術前に、腫瘍の近くを重要な血管が通っていないか、腫瘍に血管が食い込んでいないかなどが調べられる。また、バイパスを観察したり、動脈硬化で細くなった血管がどの程度血液を通しているのかなどが調べられる。
【０２３０】
検査方法は、一例で、次のようなものである：
・通常、大腿動脈を穿刺する。
・その穿刺部からカテーテルを挿入し、目的血管を選択して造影する。
【０２３１】
造影剤の注入条件としては、一例で、次のようなものである：
・大動脈：注入速度１０〜１５（ｍｌ／ｓｅｃ）、注入量１５〜２０（ｍｌ）。
【０２３２】
頭部症例としては、一例で、次のようなものが挙げられる：
・脳動脈瘤（ｃｅｒｅｂｒａｌ  ａｎｅｕｒｙｓｍ）
・脳動静脈奇形（ｉｎｔｒａｃｒａｎｉａｌ  ａｒｔｅｒｉｏｖｅｎｏｕｓ  ｍａｌｆｏｍａｔｉｏｎ）
・脳梗塞（ｂｒａｉｎｉｎ  ｉｎｆａｒｃｔｉｏｎ）
・脳腫瘍（ｂｒａｉｎ  ｔｕｍｏｒ）
【０２３３】
（血管造影検査で用いられるカテーテル）
血管造影検査で用いられるカテーテルとしては、限定されるものではないが、例えば下記のようなものを使用可能である：
ＪＢ２カテーテル、シモンズカテーテル、ヘッドハンターカテーテル、シェファードフックカテーテル、コブラカテーテル、ピッグテールカテーテル、オムニフラッシュカテーテル、スワンガンツカテーテル、バーマンカテーテル、マルチパーパスカテーテル、ジャドキンスカテーテル、アンプラッツカテーテル、ＲＯＴＡ、ＤＣＡ、バルーンカテーテル、ステントカテーテル、血栓吸引カテーテル。
【０２３４】
本出願は、少なくとも以下の発明を開示する：
【０２３５】
１．血管内に挿入されたカテーテルを通じて薬液を注入する血管造影用の薬液注入装置であって、
Ａ１：少なくとも１つのピストン駆動機構と、
Ａ２：前記ピストン駆動機構を動作させるように前記ピストン駆動機構に電気的に接続されたコンピュータユニットと、
Ａ３：少なくとも１つのディスプレイと、
を備え、
前記コンピュータユニットは、
ａ１：前記少なくとも１つのディスプレイに、選択可能な複数の身体区分アイコンまたは選択可能な複数の撮像領域アイコンを表示させ、
ａ２：前記複数の身体区分アイコンまたは撮像領域アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その身体区分または撮像領域に対応する、選択可能な複数の血管部位アイコン（対象部位アイコン）を表示させ、
ａ３：前記血管部位アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その血管部位に対応する血管造影用の薬液注入条件を提示し、
ａ４：ユーザによる確認または修正がされた場合に、提示したまたは修正された前記注入条件を注入プロトコルとして設定する、
ようにプログラムされている、薬液注入装置。
【０２３６】
２．前記コンピュータユニットは、
ａ５：まず、前記少なくとも１つのディスプレイに、選択可能な複数の前記身体区分アイコンを表示させ、
ａ６：次いで、前記複数の身体区分アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その身体区分に対応する撮像領域アイコンを表示させる、
ようにプログラムされている、上記１に記載の薬液注入装置。
【０２３７】
３．前記コンピュータユニットは、
複数の前記身体区分アイコンを、全体として人型の形状に表示させる、
ようにプログラムされている、上記１または２に記載の薬液注入装置。
【０２３８】
４．前記コンピュータユニットは、
前記複数の身体区分アイコンとして、頭部、胸部、腹部、および下肢部から選択される１つまたは複数を表示させる、
ようにプログラムされている、上記１〜３のいずれか一つに記載の薬液注入装置。
【０２３９】
５．前記コンピュータユニットは、
複数の前記血管部位アイコンを、縦方向または横方向に並べて表示させる、
ようにプログラムされている、上記１〜４のいずれか一つに記載の薬液注入装置。
【０２４０】
６．前記コンピュータユニットは、
前記複数の血管部位アイコンを、検査目的に応じたルーチンにしたがった順序で、縦方向または横方向に順に表示させる、
ようにプログラムされている、上記５に記載の薬液注入装置。
【０２４１】
７．提示される前記薬液注入条件には、
−注入量、
−注入速度、
−遅延時間、および
−圧力リミット
のうちの１つまたは複数が含まれる、上記１〜６のいずれか一つに記載の薬液注入装置。
【０２４２】
８．前記コンピュータユニットは、
ａ７：薬液注入後に、実施した注入条件のデータを前記少なくとも１つのディスプレイ内に表示させる、
ようにプログラムされている、上記１〜７のいずれか一つに薬液注入装置。
【０２４３】
９．前記コンピュータユニットは、
ａ８：１度の薬液注入の完了後、他の血管部位（対象部位）に対する薬液注入を繰り返すことができるように、少なくとも、前記選択可能な複数の身体区分アイコンまたは前記選択可能な複数の撮像領域アイコンを表示させた状態に戻る、
ようにプログラムされている、上記１〜８のいずれか一つに記載の薬液注入装置。
【０２４４】
なお、「少なくとも、前記選択可能な複数の身体区分アイコンまたは前記選択可能な複数の撮像領域アイコンを表示させた状態」とは、これらのアイコンのみが表示されている場合と、それらのアイコンと例えば血管部位アイコンとの両方が表示されている場合とのいずれでもあっても構わない。
【０２４５】
１０．前記コンピュータユニットは、
ａ９：複数回の薬液注入が実施された場合に、それぞれの薬液注入で実施した複数の注入条件のデータを前記少なくとも１つのディスプレイ内に表示させる、
ようにプログラムされている、上記９に記載の薬液注入装置。
【０２４６】
１１．前記コンピュータユニットは、
前記複数の注入条件のデータを、縦方向または横方向に並べて表示させる、
ようにプログラムされている、上記１０に記載の薬液注入装置。
【０２４７】
１２．前記コンピュータユニットは、
ａ１０：注入した薬液の総量のデータを、前記少なくとも１つのディスプレイ内に表示させる、
ようにプログラムされている、上記１０または１１に記載の薬液注入装置。
【０２４８】
１３．血管内に挿入されたカテーテルを通じて薬液を注入する薬液注入装置であって、
Ｂ１：少なくとも１つのピストン駆動機構を有する注入ヘッドと、
Ｂ２：前記ピストン駆動機構を動作させるように前記ピストン駆動機構に電気的に接続されたコンピュータユニットおよび少なくとも１つのディスプレイを有するコンソールと、
を備え、
前記コンソールのコンピュータユニットは、
ａ１：前記少なくとも１つのディスプレイに、選択可能な複数の身体区分アイコンまたは選択可能な複数の撮像領域アイコンを表示させ、
ａ２：前記複数の身体区分アイコンまたは撮像領域アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その身体区分または撮像領域に対応する、選択可能な複数の血管部位アイコンを表示させ、
ａ３：前記血管部位アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その血管部位に対応する血管造影用の薬液注入条件を提示し、
ａ４：ユーザによる確認または修正がされた場合に、提示したまたは修正された前記注入条件を注入プロトコルとして設定する、
ようにプログラムされている、薬液注入装置。
【０２４９】
１４．前記注入ヘッドが、
互いに独立に動作可能な２つの前記ピストン駆動機構を有する、上記１４に記載の薬液注入装置。
【０２５０】
１５．前記注入ヘッドが、
所定の情報を表示する情報表示部を有している、上記１３または１４に記載の薬液注入装置。
【０２５１】
１６．さらに、
前記注入ヘッドを保持する注入ヘッド保持手段を備え、
前記注入ヘッド保持手段は、
可動式のスタンド、
天井懸垂式の保持アーム、または、
撮像装置の一部にスライド自在に取り付けられ前記注入ヘッドを保持する注入ヘッド保持バー、
である、上記１３〜１５のいずれか一つに記載の薬液注入装置。
【０２５２】
上記では、一例として、血管造影のための薬液注入装置（すなわち血管造影用薬液注入装置）について例示をしたが、本願の薬液注入装置は血管造影以外の他の用途に用いられるものであってもよい。この場合、例えば、用語「血管部位」は一例で用語「対象部位」に置き換えられ、それにより表現される薬液注入装置も本発明に含まれる。
【０２５３】
本出願は、薬液注入プロトコルの設定方法にも関する：
（１）血管内に挿入されたカテーテルを通じて薬液を注入する血管造影用の薬液注入装置における薬液注入プロトコルの設定方法であって、
−前記薬液注入装置の少なくとも１つのディスプレイに、選択可能な複数の身体区分アイコンまたは選択可能な複数の撮像領域アイコンを表示させるステップと、
−前記複数の身体区分アイコンまたは撮像領域アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その身体区分または撮像領域に対応する、選択可能な複数の血管部位アイコンを表示させるステップと、
−前記血管部位アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その血管部位に対応する血管造影用の薬液注入条件を提示するステップと、
−ユーザによる確認または修正がされた場合に、提示した前記薬液注入条件または修正された前記薬液注入条件を、注入プロトコルとして設定するステップと、
を有する、薬液注入プロトコルの設定方法。
【０２５４】
（２）選択可能な複数の身体区分アイコンまたは選択可能な複数の撮像領域アイコンを表示させる前記ステップでは、
−まず、前記少なくとも１つのディスプレイに、選択可能な複数の前記身体区分アイコンを表示させ、
−次いで、前記複数の身体区分アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その身体区分に対応する撮像領域アイコンを表示させる、
、上記に記載の薬液注入プロトコルの設定方法。
【０２５５】
（３）さらに、
設定された前記注入プロトコルにしたがって薬液をカテーテル経由で患者体内に注入する、１または複数のステップを有する、
上記に記載の薬液注入プロトコルの設定方法。
【０２５６】
（血管造影以外の用途の薬液注入装置における薬液注入プロトコルの設定方法）
本出願は、さらに、以下の薬液注入プロトコルの設定方法にも関する：
（４）薬液を注入する薬液注入装置における薬液注入プロトコルの設定方法であって、
−前記薬液注入装置の少なくとも１つのディスプレイに、選択可能な複数の身体区分アイコンまたは選択可能な複数の撮像領域アイコンを表示させるステップと、
−前記複数の身体区分アイコンまたは撮像領域アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その身体区分または撮像領域に対応する、選択可能な複数の対象部位アイコンを表示させるステップと、
−前記対象部位アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その対象部位に対応する薬液注入条件を提示するステップと、
−ユーザによる確認または修正がされた場合に、提示した前記薬液注入条件または修正された前記薬液注入条件を、注入プロトコルとして設定するステップと、
を有する、薬液注入プロトコルの設定方法。
【０２５７】
（意匠に関する説明）
本願は、図１７に示すような薬液注入器用インジェクタの操作機についての意匠も開示する。この図では、図９に示したような薬液注入中の画面が一例として表示されている。なお、この画面におけるそれぞれの画像、例えば、シリンジの画像自体、表示領域内の小さい人体画像自体、または圧力表示ウィンドウ内の表示自体が、独立して、部分意匠の対象となりうるものである。表示されている数値等は、意匠の内容を何ら限定するものではない。
【０２５８】
薬液の注入後、図１８に示すような画面が表示される構成としてもよい。この画面では、画面のほぼ中央部に横向き三角形型の画像が表示されている。この横向き三角形型の画像は円形の画像内に表示されるものであってもよい。この三角形型の画像を押すと、一例で、図１０のような画面に切り替わるように構成されていてもよい。
（付記）
Ｄ１．薬液を注入する薬液注入装置であって、
Ａ１：少なくとも１つのピストン駆動機構と、
Ａ２：前記ピストン駆動機構を動作させるように前記ピストン駆動機構に電気的に接続されたコンピュータユニットと、
Ａ３：少なくとも１つのディスプレイと、を備え、
前記コンピュータユニットは、
ａ１：前記少なくとも１つのディスプレイに、選択可能な複数の身体区分アイコンまたは選択可能な複数の撮像領域アイコンを表示させ、
ａ２：前記複数の身体区分アイコンまたは撮像領域アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その身体区分または撮像領域に対応する、選択可能な複数の対象部位アイコンを表示させ、
ａ３：前記対象部位アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その対象部位に対応する造影用の薬液注入条件を提示し、
ａ４：ユーザによる確認または修正がされた場合に、提示したまたは修正された前記注入条件を注入プロトコルとして設定する、
ようにプログラムされている、薬液注入装置。
Ｄ２．前記コンピュータユニットは、
ａ５：まず、前記少なくとも１つのディスプレイに、選択可能な複数の前記身体区分アイコンを表示させ、
ａ６：次いで、前記複数の身体区分アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その身体区分に対応する撮像領域アイコンを表示させる、
ようにプログラムされている。
Ｄ３．前記コンピュータユニットは、複数の前記身体区分アイコンを、全体として人型の形状に表示させる、ようにプログラムされている。
Ｄ４．前記コンピュータユニットは、前記複数の身体区分アイコンとして、頭部、胸部、腹部、および下肢部から選択される１つまたは複数を表示させる、ようにプログラムされている。
Ｄ５．前記コンピュータユニットは、複数の前記対象部位アイコンを、縦方向または横方向に並べて表示させる、ようにプログラムされている。
Ｄ６．前記コンピュータユニットは、前記複数の対象部位アイコンを、検査目的に応じたルーチンにしたがった順序で、縦方向または横方向に順に表示させる、ようにプログラムされている。
Ｄ７．提示される前記薬液注入条件には、注入量、注入速度、遅延時間、および圧力リミットのうちの１つまたは複数が含まれる。
Ｄ８．前記コンピュータユニットは、
ａ７：薬液注入後に、実施した注入条件のデータを前記少なくとも１つのディスプレイ内に表示させる、
ようにプログラムされている。
Ｄ９．前記コンピュータユニットは、
ａ８：１度の薬液注入の完了後、他の対象部位に対する薬液注入を繰り返すことができるように、少なくとも、前記選択可能な複数の身体区分アイコンまたは前記選択可能な複数の撮像領域アイコンを表示させた状態に戻る、
ようにプログラムされている。
Ｄ１０．前記コンピュータユニットは、
ａ９：複数回の薬液注入が実施された場合に、それぞれの薬液注入で実施した複数の注入条件のデータを前記少なくとも１つのディスプレイ内に表示させる、
ようにプログラムされている。
Ｄ１１．前記コンピュータユニットは、
前記複数の注入条件のデータを、縦方向または横方向に並べて表示させる、ようにプログラムされている。
Ｄ１２．前記コンピュータユニットは、
ａ１０：注入した薬液の総量のデータを、前記少なくとも１つのディスプレイ内に表示させる、
ようにプログラムされている。
Ｄ１３．薬液を注入する薬液注入装置であって、
Ｂ１：少なくとも１つのピストン駆動機構を有する注入ヘッドと、
Ｂ２：前記ピストン駆動機構を動作させるように前記ピストン駆動機構に電気的に接続されたコンピュータユニットおよび少なくとも１つのディスプレイを有するコンソールと、
を備え、
前記コンソールのコンピュータユニットは、
ａ１：前記少なくとも１つのディスプレイに、選択可能な複数の身体区分アイコンまたは選択可能な複数の撮像領域アイコンを表示させ、
ａ２：前記複数の身体区分アイコンまたは撮像領域アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その身体区分または撮像領域に対応する、選択可能な複数の対象部位アイコンを表示させ、
ａ３：前記対象部位アイコンのうち１つが選択された場合に、前記少なくとも１つのディスプレイに、その対象部位に対応する造影用の薬液注入条件を提示し、
ａ４：ユーザによる確認または修正がされた場合に、提示したまたは修正された前記注入条件を注入プロトコルとして設定する、
ようにプログラムされている。
Ｄ１４．前記注入ヘッドが、互いに独立に動作可能な２つの前記ピストン駆動機構を有する。
Ｄ１５．前記注入ヘッドが、所定の情報を表示する情報表示部を有している。
Ｄ１６．さらに、
前記注入ヘッドを保持する注入ヘッド保持手段を備え、前記注入ヘッド保持手段は、可動式のスタンド、天井懸垂式の保持アーム、または、撮像装置の一部にスライド自在に取り付けられ前記注入ヘッドを保持する注入ヘッド保持バーである。
【符号の説明】
【０２５９】
１００  薬液注入装置
１１０  注入ヘッド（インジェクタヘッド）
１３０  ピストン駆動機構
１４４  コンピュータユニット（制御回路）
１４５  各種センサ
１４７ａ  ヒータ
１４７ｂ  ディスプレイ
１４７ｃ  入力装置
１４８  電源ユニット（メインユニット）
１５０  コンソール
１５１  ディスプレイ
１５３  コンピュータユニット（制御回路）
１５７ａ  操作ボタン
１５７ｂ  ハンドスイッチ
１５７ｃ  スロット
１５７ｄ  フットスイッチ
２００  シリンジ
２１０  シリンダ部材
２１１ｂ  導管部
２１４  係止突起
２２０  ピストン部材
２４０  保護ケース
２４１  本体部材
３００  撮像装置
３０３  コンピュータユニット（制御回路）
３０４  撮像部
３０５  読影モニタ
７０１  人体画像
７０１ａ〜７０１ｄ  身体区分アイコン
７０２ａ〜７０３ｂ  撮像領域アイコン
７０３ａ〜７０３ｃ  血管部位アイコン
７１３  圧力表示ウィンドウ
７１３ａ  圧力表示部
７１３ｂ  圧力リミット表示
７１５  注入条件
７１６ａ  シリンジ画像
７１６ｂ  液滴画像
７１７ａ〜７１７ｄ  結果表示バー
７１９  積算量表示
７２１  表示領域
７２１ａ  スタンバイボタン
７２１ｂ  人体画像アイコン（注入中）
７２５  残量表示部
【図１】
2020124598.tif 000003
【図２】
2020124598.tif 000004
【図３】
2020124598.tif 000005
【図４】
2020124598.tif 000006
【図５】
2020124598.tif 000007
【図６】
2020124598.tif 000008
【図７】
2020124598.tif 000009
【図８】
2020124598.tif 000010
【図９】
2020124598.tif 000011
【図１０】
2020124598.tif 000012
【図１１】
2020124598.tif 000013
【図１２】
2020124598.tif 000014
【図１３】
2020124598.tif 000015
【図１４】
2020124598.tif 000016
【図１５】
2020124598.tif 000017
【図１６】
2020124598.tif 000018
【図１７】
2020124598.tif 000019
【図１８】
2020124598.tif 000020
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月12日(2020.6.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つのディスプレイとコンピュータユニットとを備える医療システムであって、
前記コンピュータユニットは、被検者に対して薬液が注入されていることを示す注入中画像を提供するように構成され、
当該注入中画像は、
前記薬液の供給源であるシリンジの画像と、
前記シリンジから薬液が前方に押し出されるようにアニメーション表示される複数の液滴画像を含む薬液画像であって、各液滴画像は互いに間隔をあけて表示されている、薬液画像と、
を含み、
前記アニメーション表示は、液滴が前方に押し出されていることが視覚的に理解できるように前記液滴画像の色が時間とともに段階的に変化するものである、
医療システム。
【請求項２】
前記注入中画像は、前記シリンジの画像と前記薬液画像とが薬液注入中であることを示す表示とともに表示される、請求項１に記載の医療システム。
【請求項３】
前記注入中画像は、さらに、薬液注入中の情報として、
注入経過時間の情報、および、前記シリンジ内の薬液の残量の情報の一方または両方を含む、請求項１または２に記載の医療システム。
【請求項４】
前記注入中画像は、さらに、設定された薬液注入条件の情報として、
注入速度の情報、
注入量の情報、および、
ディレイ時間の情報
の少なくとも１つを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療システム。
【請求項５】
前記注入中画像は、さらに、
薬液注入中の前記薬液の圧力を表示するための圧力表示部を含む、
請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療システム。
【請求項６】
前記注入中画像は、さらに、
複数の身体区分を含む人体画像アイコンを含み、該人体画像アイコンは、現在選択されている身体区分を確認できる態様で表示されている、
請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療システム。
【請求項７】
少なくとも１つのディスプレイとコンピュータユニットとを備える医療システムの前記ディスプレイに表示される、被検者に対して薬液が注入されていることを示す注入中画像を提供するためのコンピュータプログラムであって、
前記注入中画像は、
前記薬液の供給源であるシリンジの画像と、
前記シリンジから薬液が前方に押し出されるようにアニメーション表示される複数の液滴画像を含む薬液画像であって、各液滴画像は互いに間隔をあけて表示されている、薬液画像と、
を含み、
前記アニメーション表示は、液滴が前方に押し出されていることが視覚的に理解できるように前記液滴画像の色が時間とともに段階的に変化するものである、コンピュータプログラム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４６】
表示領域７２１中には、また、薬液注入中であることを示す「注入中」の文字が表示されていてもよい。