(57)【要約】      （修正有）【課題】本穿刺針を鎖骨下静脈内に誘導する、誤穿刺のない鎖骨下静脈穿刺具を提供する。【解決手段】案内管Ｃａを挿入可能な内腔を有する外套型穿刺針Ｂａに案内管を装着し、予め２２Ｇ試験穿刺針を通じて鎖骨下静脈内に留置したガイドワイヤーを案内軸として、外套型穿刺針を鎖骨下静脈内に誘導する。本穿刺針は試験穿刺針が通過した同一経路で鎖骨下静脈内に誘導されると共に、外套型本穿刺針の外套管Ｅａが鎖骨下静脈内に導入され、外套管に血液が逆流することを視認することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
２２Ｇ試験穿刺針を通じて深部静脈内に挿入したガイドワイヤーを案内軸にして、１８Ｇ以上の太さの外套型本穿刺針を深部静脈に案内刺入する鎖骨下静脈穿刺針において、
▲１▼分岐管と、外套型穿刺針と、案内管とから構成され、
▲２▼前記分岐管は、頭部にメスルアーよりなる分岐管係止部、尾部にオスルアーから      なる分岐管被係止部、側面にメスルアーからなる分岐管側係止部を設けた、Ｔ字管      あるいはＹ字型の３分岐管であって、
▲３▼前記本穿刺針は、１８Ｇ以上の太さで、オスルアーよりなる本穿刺針被係止部と      メスルアーからなる本穿刺針係止部からなる針基を有し、外套管Ｅａと組み合わせ      てなる外套型穿刺針の内針で、
▲４▼前記案内管は、頭部端にオスルアーよりなる案内管被係止部を設け、前記ガイド      ワイヤーを円滑に挿脱できる内腔を有し、外径は前記外套型本穿刺針の内腔に円滑      に挿脱可能な細管であり、
▲５▼前記外套管は、先端に近い管壁に吸引孔を設け、尾端はメスルアーからなる外套      管係止部を有し、分割線で分割可能な合成樹脂製管で、
▲６▼前記分岐管の分岐管係止部に本穿刺針の本穿刺針被係止部を挿入連結し、本穿刺      針の本穿刺針係止部に案内管の案内管被係止部を順次挿入連結固定した場合、案内      管先端が本穿刺針先端より数ｍｍ突出するようにする。
以上のように構成されたこと、を特徴とする誤穿刺のない鎖骨下静脈穿刺具。
【請求項２】
２２Ｇ試験穿刺針を通じて深部静脈内に挿入したガイドワイヤーを案内軸にして、１８Ｇ以上の太さの外套型本穿刺針を深部静脈に案内刺入する鎖骨下静脈穿刺針において、
▲１▼本穿刺針に外套管を組み合わせてなる外套型穿刺針と、案内管とから構成された鎖  骨下静脈穿刺具であって、
▲２▼前記本穿刺針は外径が１８Ｇ以上の太さの穿刺針であり、前記案内管が円滑に挿入  し抜去が可能な管腔を有し、前記本穿刺針の針基はオスルアーの本穿刺針被係止部とメ  スルアーの本穿刺針係止部からなり、
▲３▼前記案内管は前記ガイドワイヤーを円滑に挿脱できる内腔を有し、外径は前記外套  型本穿刺針の内腔に円滑に挿脱可能な細管とオスルアーの針基よりなり、
▲４▼前記本穿刺針に前記案内管を挿入して装着した場合に案内管先端が本穿刺針先端よ  り数ｍｍ突出させたこと、を特徴とする誤穿刺のない鎖骨下静脈穿刺具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、２２Ｇの試験穿刺針を通じて静脈内に導入したガイドワイヤーを案内軸として、本穿刺針を鎖骨下静脈内に誘導する、誤穿刺のない鎖骨下静脈穿刺具に関する。
【背景技術】
【０００２】  従来、深部静脈にカテーテルを留置する場合、先ず２２Ｇ以下の細い試験穿刺針で試験穿刺を行って深部静脈の方向や深さを確認した後に試験穿刺針を一旦抜去し、改めて太い外套型穿刺針で本穿刺を行い、本穿刺針の外套管内腔を通じてカテーテルを静脈内に誘導している。しかし、試験穿刺針で静脈の位置を確認し、同じ距離方向に本穿刺を行っても本穿刺針が静脈内に刺入されないことがある。その理由は、試験穿針は静脈を確認した後に一旦抜去され、試験穿刺針が通過した軌跡は保存されないために、本穿刺針が試験穿刺針と同一の経路を進行することができないからである。
深部静脈穿刺には鎖骨下静脈、内頚静脈、大腿静脈が利用されており、そのうち鎖骨下静脈は患者の体動を制限しないこと、固定が容易であること、汚染され難いこと、カテーテが短いので血栓ができ難いこと等の利点から従来多く利用されていた。しかし、一方で合併症に対する懸念から、鎖骨下静脈穿刺が避けられることも多くなった。鎖骨下静脈穿刺術における重大事故は、太い本穿刺針で鎖骨下動脈を誤穿刺して生じる動脈出血と、肺を誤穿刺して生じる気胸が大部分であり、誤穿刺は太い本穿刺針が盲目的に刺入されることにより発生する。因みに、２２Ｇの試験穿刺針で鎖骨下動脈を誤穿刺しても大量の動脈出血の危険はなく、肺を穿刺しても重大な気胸に発展することは少ない。
試験穿刺針の鎖骨下静脈内刺入の確認は、注射器内に血液が吸引されることで視認される。試験穿刺針はより細い針がより安全であるが、２２Ｇ以下の試験穿刺針で穿刺した場合、注射器内への血液逆流は不十分で視認し難いことから、試験穿刺針には２２Ｇ針が最適である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】  解決しようとする問題点は、鎖骨下静脈穿刺術を行う際に、試験穿刺針が通過した同一経路を本穿刺針が辿れない点である。
【課題を解決する為の手段】
【０００４】  本発明は、鎖骨下静脈穿刺術を行う際、試験穿刺針を通じて鎖骨下静脈内に一時的にガイドイヤーを留置し、該ガイドワイヤーを案内軸として本穿刺針を鎖骨下静脈内に誘導すること、および、外套管が鎖骨下静脈内に刺入されたことを、接続した注射器を吸引して静脈血の外套管内逆流を視認することで確認すること、の２点を主要な目的とする。
【発明の効果】
【０００５】  本発明の鎖骨下部静脈穿刺具によれば、本穿刺針は試験穿刺針が通過した同一経路で鎖骨下静脈内に誘導されると共に、外套型本穿刺針の外套管が鎖骨下静脈内に導入されたことは、外套管に血液が逆流することを視認することで確認される。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】（実施例１）  （ａ）分岐管Ａａの見取図  （ｂ）本穿刺針Ｂａの見取図  （ｃ）案内管Ｃａの見取図  （ｄ）外套管Ｅａの見取図  （ｅ）実施例１の全体を組み合わせた側面図
【図２】（実施例１）  （ａ）本発明に注射器を連結した側面図。（ｂ）本発明に注射器を連結し血液を吸引した側面図。
【図３】（実施例１）  （ａ）本発明の使用説明図  （ｂ）本発明の使用説明図  （ｃ）本発明の使用説明図  （ｄ）本発明の使用説明図  （ｅ）本発明の使用説明図
【図４】（実施例２）  （ａ）本穿刺針Ｂｅの見取図  （ｂ）案内管Ｃｅの見取図  （ｃ）外套管Ｅｅの見取図  （ｄ）実施例２の全体を組み合わせた側面図
【図５】（実施例２）  （ａ）本発明の使用説明図  （ｂ）本発明の使用説明図  （ｃ）本発明の使用説明図  （ｄ）本発明の使用説明図  （ｅ）本発明の使用説明図
【図６】（ａ）要部の拡大図
【発明を実施するための形態】
【０００７】  ２２Ｇ試験穿刺針が通過した同一経路で本穿刺針を鎖骨下静脈内に刺入するという目的と、本穿刺針が鎖骨下静脈内に刺入されたことを外套管に静脈血が吸引されることを視認して確認するという目的を、簡単な構造で実現した。
【０００８】  図１（ａ）〜（ｄ）は実施例１の分解図で、図１（ｅ）は全体を組み立てた側面図である。実施例１は分岐管Ａａ、本穿刺針Ｂａ、案内管Ｃａ、および外套管Ｅａ、とから構成される。分岐管Ａａは頭部にメスルアーよりなる分岐管係止部Ａａ１、尾部にオスルアーからなる分岐管被係止部Ａａ２、側面にメスルアーからなる分岐管係止部Ａａ３を設けたＴ字管である。分岐管は、Ｔ字管以外にＹ字管とすることもできる。
本穿刺針Ｂａは、１８Ｇ以上の太さの注射針で、外套管Ｅａと組み合わせてなる外套型穿刺針の内針である。本穿刺針Ｂａは、針先にバックカットＢａ５を施して、本穿刺針Ｂａの先端を本穿刺針Ｂａの管腔内壁に一致させることにより、先端を案内管Ｃａに密着させて段差を解消し、穿刺の際の組織損傷を軽減することができる。
案内管Ｃａは、頭部端にオスルアーよりなる案内管被係止部Ｃａ２を設けた、ガイドワイヤーを円滑に挿脱できる内径が２２Ｇ針と同様で、外径は本穿刺針の内腔に円滑に挿脱可能な金属あるいは合成樹脂製の細管で、案内管先端Ｃａ４は先細に形成するとよい。
外套管Ｅａは本穿刺針Ｂａを内針とする外套型穿刺針の外套管で、先端に近い部分に吸引孔Ｅａ６を設け、尾端にメスルアーからなる外套管係止部Ｅａ１を設けたものである。吸引孔Ｅａ６は、外套管壁に対向して設けると、一方の孔が静脈壁に接して閉塞されても他方の孔から静脈血が吸引することができる。外套管Ｅａは、適度な硬度の合成樹脂製で割線Ｅａ７を設けて分割できるようにする。
図１（ｅ）は、全体を組み立てたもので、分岐管管係止部Ａａ１に本穿刺針被係止部Ｂａ２を嵌め、本穿刺針係止部Ｂａ１に案内管被係止部Ｃａ２を嵌め、案内管被係止部Ａａ２に外套管係止部Ｅａ１を嵌めて連結固定した側面図である。
案内管Ｃａの長さは図１（ｅ）に示すように、全体を嵌め合わせた場合、案内管Ｃａの案内管先端Ｃａ４が本穿刺針先端Ｂａ４の先端より突出するように設定する。実用的には数ｍｍ程度突出するように案内管Ｃａの全長を定めるとよい。案内管Ｃａは、金属以外の、硬質あるいは可撓性のある合成樹脂の細管とすることもできる。
【０００９】  図２（ａ）は、分岐管係止部Ａａ１に本穿刺針被係止部Ｂａ２を嵌めて固定し、本穿刺針係止部Ｂａ１に案内管被係止部Ｃａ２を嵌めて固定し、外套管係止部Ｅａ１に分岐管被係止部Ａａ２を挿入して連結固定し、分岐管側係止部Ａａ３に注射器Ｓａを連結した側面図である。注射器Ｓａと分岐管Ａａと外套管Ｅａは、交通した回路を形成して気密性に連結されている。
図２（ｂ）は、注射器Ｓａに陰圧を加えて外套管吸引孔Ｅａ６から血液ＢＬを吸引した図である。外套管吸引孔Ｅａ６が静脈内に在る状態で注射器Ｓａを引けば血液ＢＬは外套管吸引孔Ｅａ６から分岐管Ａａを通して注射器Ｓａ内に吸引される。従って、注射器Ｓａを引いて静脈血が外套管Ｅａあるいは注射器Ｓａ内に透見されれば、外套管Ｅａの吸引孔Ｅａ６が静脈内に存在することになり、外套管Ｅａが静脈内に刺入されたことが証明される。
【００１０】  ガイドワイヤーＧは、案内管管体Ｃａ３に緩く挿入可能な金属あるいは合成樹脂製の細いワイヤーで、可撓性で、ガイドワイヤー先端Ｇ１が軟質もしくはＪ型の従来医療用に使用されているガイドワイヤーと同様な構造である。
【００１１】  図３（ａ）〜（ｅ）は使用法を示す説明図である。
１．先ず、図３（ａ）のように、２２Ｇの試験穿刺針Ｎａで鎖骨下静脈Ｖを穿刺する。
２．次に、図３（ｂ）のように、試験穿刺針Ｎａを通じてガイドワイヤーＧを鎖骨下静脈    Ｖに一時的に留置する。
３．次いで、図３（ｃ）のように、ガイドワイヤー尾端Ｇ１を案内管先端Ｃａ４から案内    管Ｃａに挿入する。
４．続いて、図３（ｄ）のように、ガイドワイヤーＧに沿って鎖骨下静脈穿刺具を進行さ    せると、本穿刺針先端Ｂａ４はガイドワイヤーＧに案内されて鎖骨下静脈Ｖ内腔に刺    入され、注射器を吸引すれば外套管内に血液が視認されて外套管が鎖骨下静脈Ｖに導    入されたことを確認することができる。
５．最後に、図３（ｅ）のように、外套管Ｅａを残して本穿刺針Ｂａを抜去すれば、外套    管Ｅａは先端が鎖骨下静脈Ｖ内に留置された状態になる。
６．外套管Ｅａを通じて静脈カテーテルを挿入すれば、静脈カテーテルは鎖骨下静脈Ｖに    留置される。
【００１２】  ガイドワイヤーＧは、先端部に適当な可撓性を保たせた硬質の合成樹脂製、あるいは、先端部が軟質で他の部分が硬質の合成樹脂もしくは金属ガイドワイヤーを使用する。
本発明では、鎖骨下静脈内に留置したガイドワイヤーＧに沿って穿刺操作を行う際に、ガイドワイヤーＧは穿刺針先端の刃先に接触しない。従って、穿刺操作中にガイドワイヤーＧが本穿刺針先端Ｂａ４に接触して損傷されることはないので、金属製でない合成樹脂製の適当な硬さを有する単糸、例えばフロロカーボンの単糸をガイドワイヤーとして利用することができる。
【００１３】  本穿刺針に案内管を組み合わせた場合、本穿刺針先端と案内管管壁に段差が生じ、本穿刺針を刺入した場合に組織の障害が大きくなる。本穿刺針先端と案内管管体に段差が生じることによる組織の損傷を避けるため、本穿刺針に案内管を組み合わせる場合、本穿刺針先端にバックカットＢａ５を５設けて本穿刺針先端と案内管管体に大きな段差が生じないように密着させる。
【００１４】  図４（ａ）〜（ｃ）は実施例２の分解図で、図４（ｄ）は全体を組み立てた側面図である。実施例２は、本穿刺針Ｂｅ、案内管Ｃｅ、および外套管Ｅｅとから構成される。
本穿刺針Ｂｅは、外套管Ｅｅと組み合わせてなる外套型穿刺針の内針である。本穿刺針Ｂｅは、案内管管体Ｃｅ３が滑らかに挿入可能な管腔を有する外径が１８Ｇ以上の穿刺針である。本穿刺針Ｂｅは、針先にバックカットＢｅ５を施すことにより先端を案内管管体Ｃｅ３に密着させ、穿刺の際の組織損傷を軽減することができる。バックカットＢｅ５は、本穿刺針先端Ｂｅ４が本穿刺針Ｂｅの管腔内壁と一致するようにする。
案内管Ｃｅは実施例１と同様の細管で、頭部端にオスルアーよりなる案内管被係止部Ｃｅ２を設ける。案内管Ｃｅを硬質の合成樹脂管とすることもできる。
外套管Ｅｅは、本穿刺針Ｂｅを内針とする外套型穿刺針の外套管である。
図４（ｄ）は全体を組み立てたもので、外套管係止部Ｅｅ１に本穿刺針被係止部Ｂｅ２を嵌め、本穿刺針係止部Ｂｅ１に案内管被係止部Ｃｅ２を順次嵌めて連結した側面図である。
【００１５】    図５（ａ）〜（ｅ）は使用法を示す説明図である。
１．先ず、図５（ａ）のように、２２Ｇの試験穿刺針Ｎａで鎖骨下静脈Ｖを穿刺する。
２．次に、図５（ｂ）のように、試験穿刺針Ｎａを通じてガイドワイヤーＧを鎖骨下静脈    Ｖに一時的に留置する。
３．次いで、図５（ｃ）のように、ガイドワイヤー尾端Ｇ１を案内管先端Ｃｅ４から案内    管Ｃｅに挿入する。
４．続いて、図５（ｄ）のように、ガイドワイヤーＧに沿って鎖骨下静脈穿刺具を進行さ    せると、外套管先端Ｅｅ４はガイドワイヤーＧに案内されて鎖骨下静脈Ｖ内腔に刺入    される。
５．最後に、図５（ｅ）のように、外套管Ｅｅを残して本穿刺針Ｂｅを抜去すれば、外套    管Ｅｅは先端が静脈Ｖ内に留置された状態になる。
６．外套管Ｅｅを通じて静脈カテーテルを挿入すれば、静脈カテーテルは鎖骨下静脈に留    置される。
【００１６】    図６（ａ）は要部の拡大図である。実施例１の場合を示す。案内管Ｂａは、先端に近い部分を図のように、２２Ｇの大きさに細く形成することもできる。このように案内管の先端部分を２２Ｇ程度まで細くすることにより、案内管Ｂａをより円滑に穿刺静脈内に導入することができる。
【００１７】  鎖骨下静脈穿刺を行う際に２２Ｇ以下の注射針を使用すれば、針先が誤って鎖骨下動脈に刺入されても自然に止血されるので大出血に至ることはない。また、２２Ｇ針の先端が肺に刺入されても空気の漏出は小量であり、刺入孔は自然に閉鎖される。一方、従来使用されている本穿刺針は１８Ｇ以上の太さであり、鎖骨下動脈や肺を誤穿刺すると重大な偶発症を発生する危険がある。本発明によれば、試験穿刺は２２Ｇの細い試験穿刺針で行われ、本穿刺針は試験穿刺針の軌跡を辿って進行する。従って、太い本穿刺針が誤った経路を進行する危険はない。一方で静脈圧は動脈圧と異り低圧であり、本穿刺針が鎖骨下静脈内に刺入されても、静脈血は注射器に陰圧をかけなければ逆流しない。本発明では、注射器で吸引した静脈血を視認することにより、外套管の先端が鎖骨下静脈内に刺入されたことが確認される。従って、本発明では、試験穿刺に成功すれば本穿刺針の先端は安全確実に鎖骨下静脈内に案内されて刺入される。本発明は、鎖骨下静脈以外の深部静脈穿刺に利用することができる。エコーガイド下に本発明の鎖骨下静脈穿刺具を使用すれば、より安全に、より確実に、より簡単に深部静脈穿刺術を行うことが可能である。
【符号の説明】
【００１８】Ａａ  分岐管
Ａａ１  分岐管係止部
Ａａ３  分岐管側係止部
Ａａ２  分岐管被係止部
Ｂａ、Ｂｅ  本穿刺針
Ｂａ１、Ｂｅ１  本穿刺針係止部
Ｂａ２、Ｂｅ２  本穿刺針被係止部
Ｂａ３、Ｂｅ３  本穿刺針管体
Ｂａ４、Ｂｅ４  本穿刺針先端
Ｂａ５、Ｂｅ５  バックカット
Ｂｄ８  本穿刺針密着部
Ｂｄ９  本穿刺針窓
Ｂｄ１０  本穿刺針管腔
ＢＬａ、ＢＬ  血液
Ｃａ、Ｃｅ  案内管
Ｃａ２、Ｃｅ２  案内管被係止部
Ｃａ３、Ｃｅ３  案内管管体
Ｃａ４、Ｃｅ４  案内管先端
Ｅａ、Ｅｅ  外套管
Ｅａ１、Ｅｅ１  外套管係止部
Ｅａ６    外套管吸引孔
Ｅａ７、Ｅｅ７  割線
Ｇ  ガイドワイヤー
Ｇ１  ガイドワイヤー尾端
Ｇ２  ガイドワイヤー先端
Ｎａ  試験穿刺針
Ｖ  鎖骨下静脈
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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