(57)【要約】【課題】第１ハウジングと第２ハウジングが固定された状態で誤って第１ハウジングと第２ハウジングの接続が解除される誤操作の発生を防止することができ、かつ、第１ハウジング内のシール性を高めることができる固定部材を備える医療機器を提供する。【解決手段】薬液投与装置１０は、薬液を生体内へ送液する送液部１１０を備える第１ハウジング１００と、第１ハウジングと接続および分離可能であり、生体の体表に装着される第２ハウジング２００と、第１ハウジングおよび第２ハウジングに設けられ、第１ハウジングと第２ハウジングが接続した状態において第１ハウジング側から第２ハウジング側に向かう第１操作方向への操作に伴って第１ハウジングと第２ハウジングを固定する固定部材３００と、を有している。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１ハウジングと、
前記第１ハウジングと接続および分離可能であり、生体の体表に装着される第２ハウジングと、
前記第１ハウジングおよび前記第２ハウジングに設けられ、前記第１ハウジングと前記第２ハウジングが接続した状態において一方の前記ハウジング側から他方の前記ハウジング側に向かう第１操作方向への操作に伴って前記第１ハウジングと前記第２ハウジングを固定する固定部材と、を有する、医療機器。
【請求項２】
前記第１ハウジングおよび前記第２ハウジングは第２操作方向に沿う相対的なスライド操作に伴って接続および分離可能に構成されており、
前記固定部材は、前記第２操作方向と交差する前記第１操作方向への操作に伴って前記第１ハウジングと前記第２ハウジングを固定する、請求項１に記載の医療機器。
【請求項３】
前記固定部材は、前記第１ハウジングに設けられた嵌合爪部と、前記第２ハウジングに設けられ、前記嵌合爪部が嵌合自在な凸部と、を有する、請求項２に記載の医療機器。
【請求項４】
前記固定部材は、前記第２ハウジングに設けられた嵌合爪部と、前記第１ハウジングに設けられ、前記嵌合爪部が嵌合自在な凸部と、を有する、請求項２に記載の医療機器。
【請求項５】
前記第１ハウジングは、前記固定部材により前記第１ハウジングと前記第２ハウジングとが固定された状態で、前記第１ハウジング内をシールするシール部材を有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療機器。
【請求項６】
前記第１ハウジングは、筐体本体と、前記筐体本体を覆うように配置されるカバー部材と、前記第１操作方向とは異なる第３操作方向への操作に伴って前記筐体本体と前記カバー部材のロックおよびロック解除を操作するロック機構と、を有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、インスリンなどの薬液を投与する装置として、投与対象となる患者や被検者の皮膚に取り付けられた状態（装着状態）で連続的または間欠的に薬液を投与する携帯型の薬液投与装置が知られている（例えば、特許文献１を参照）。
【０００３】
薬液投与装置には、薬液を貯蔵する薬液貯蔵部及び薬液貯蔵部から薬液を送出するプランジャ等の送液機構を備える第１ハウジングと、薬液を使用者の生体内へ送液する送液部（カニューレ）及び所定のシール部材が配置された投与ポート部を備え、第１ハウジングと接続分離可能に構成された第２ハウジングと、を有するものがある。
【０００４】
使用者は、上記の薬液投与装置を使用した薬液の投与を開始する際、第１ハウジング及び第２ハウジングを接続する作業を行う。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００７−５０９６６１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記の薬液投与装置を使用して生体内へ薬液を投与する際、使用者は、第１ハウジングと第２ハウジングの接続状態を維持するために、薬液投与装置に設けられる固定部材（固定機構）を使用することがある。ただし、第１ハウジングと第２ハウジングの接続分離する際の作業と、固定部材による固定および固定解除する際の作業とが使用者には判別がつきづらいと、第１ハウジングと第２ハウジングの固定を解除する際、使用者が誤って第１ハウジングと第２ハウジングを分離してしまうことがある。
【０００７】
また、第１ハウジングと第２ハウジングは、両者が接続された状態で第１ハウジング内へ外部から水等の液体が浸入することを防止する必要もある。したがって、固定部材には、第１ハウジングと第２ハウジングの固定または固定解除が行われたことを使用者により確実に認識させることができ、かつ、固定した状態での第１ハウジング内のシール性を高めることが望まれる。
【０００８】
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、第１ハウジングと第２ハウジングが固定された状態で誤って第１ハウジングと第２ハウジングの接続が解除される誤操作の発生を防止することができ、かつ、第１ハウジング内のシール性を高めることができる固定部材を備える医療機器を提供することを目的とする。
【０００９】
本発明に係る医療機器は、第１ハウジングと、前記第１ハウジングと接続および分離可能であり、生体の体表に装着される第２ハウジングと、前記第１ハウジングおよび前記第２ハウジングに設けられ、前記第１ハウジングと前記第２ハウジングが接続した状態において一方の前記ハウジング側から他方の前記ハウジング側に向かう第１操作方向への操作に伴って前記第１ハウジングと前記第２ハウジングを固定する固定部材と、を有する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明に係る医療機器によれば、第１ハウジングと第２ハウジングが固定された状態で誤って第１ハウジングと第２ハウジングの接続が解除される誤操作の発生を防止することができ、かつ、第１ハウジング内のシール性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】薬液投与装置の分解斜視図である。
【図２】固定部材の操作例を示す斜視図である。
【図３】固定部材による固定状態を示す斜視図である。
【図４】シール部材を示す平面図である。
【図５】変形例に係る固定部材を示す斜視図である。
【図６】変形例に係る固定部材を示す斜視図である。
【図７】変形例に係る固定部材による固定状態を示す斜視図である。
【００１２】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明に係る実施形態を説明する。図面における各部材の大きさや比率は、説明の都合上誇張されており、実際の大きさや比率とは異なる場合がある。
【００１３】
図１〜図４を参照して、本実施形態に係る医療機器（薬液投与装置）１０を説明する。図１は、薬液投与装置１０の分解斜視図、図２、図３は、固定部材３００の操作例および固定部材による固定状態を示す図、図４は、薬液投与装置１０が備えるシール部材１５０を示す図である。
【００１４】
薬液投与装置１０は、使用者である糖尿病患者の生体内に薬液としてインスリンを送液する携帯型の薬液投与装置として構成している。なお、薬液はインスリンに限定されることはなく、他の薬液であってもよい。
【００１５】
薬液投与装置１０は、図１を参照して概説すると、薬液を生体内へ送液する送液部１１０を備える第１ハウジング１００と、第１ハウジング１００と接続および分離可能であり、生体の体表に装着される第２ハウジング２００と、第１ハウジング１００および第２ハウジング２００に設けられ、第１ハウジング１００と第２ハウジング２００が接続した状態において第１ハウジング１００側から第２ハウジング２００側に向かう第１操作方向（図２に示す矢印Ａ１方向）への操作（動作）に伴って第１ハウジング１００と第２ハウジング２００を固定する固定部材３００と、を有している。
【００１６】
＜第１ハウジング＞
第１ハウジング１００は、図１に示すように、送液部１１０が配置された筐体本体１２０と、筐体本体１２０を覆うように配置されるカバー部材（ポンプ本体）１３０と、を有している。
【００１７】
送液部１１０は、筐体本体１２０に配置される薬液貯蔵部と、薬液貯蔵部から薬液を送液する押し子と、押し子を移動させる駆動力を生じさせる歯車と、を有している。カバー部材１３０には、所定の駆動機構（図示省略）を配置している。駆動機構は、モータと、モータにより回転駆動され、送液部１１０の歯車と噛み合い自在な歯車群と、モータの動作制御を行う制御部（図示省略）と、を有している。制御部は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等を含む公知のマイクロコンピュータによって構成することができる。
【００１８】
使用者は、薬液投与装置１０による薬液の投与を開始する際、所定のコントローラ（図示省略）を操作して、上記の制御部へ動作指令を送信する。使用者は、コントローラを介して動作指令を送信することにより、歯車群の回転の開始及び停止、歯車群の回転数等を制御することができる。
【００１９】
駆動機構が配置されたカバー部材１３０は、リユース可能に構成している。筐体本体１２０は、ディスポーザブル用の部材として構成している。そのため、使用者は、薬液投与装置１０を使用した薬液の投与を実施する都度または適切な範囲で頻回に、筐体本体１２０を廃棄し交換することができる一方で、カバー部材１３０は再利用することができる。なお、カバー部材１３０と筐体本体１２０は、一つの筐体に一体的に組み付けて構成してもよい。
【００２０】
＜第２ハウジング＞
図１に示すように、第２ハウジング２００は、筐体本体２１０と、筐体本体２１０に配置された投与ポート部２２０と、を有している。
【００２１】
投与ポート部２２０には、投与機構（図示省略）が配置される。投与機構には、生体内に薬液を投与する送液部材（カニューレ）と、送液部材を保持するハウジングが備えられる。使用者は、薬液投与装置１０を使用して薬液の投与を実施する際、送液部材と薬液貯蔵部とを薬液が流通可能となるように連結する。また、使用者は、送液部材を所定の穿刺装置を使用して、穿刺針とともに生体内に穿刺し、送液部材の一部を生体内に留置する。使用者は、送液部材を介して生体内に薬液を送液することが可能になる。
【００２２】
筐体本体２１０の底面（患者の体表面に向かい合わせて装着される面）には、薬液投与装置１０を患者に固定するための接着部（図示省略）を設けることができる。接着部には、使用前に接着部を覆う剥離紙等を設けることができる。
【００２３】
第１ハウジング１００および第２ハウジング２００は、図１に示す第２操作方向Ａ２に沿う相対的なスライド操作に伴って接続分離可能に構成されている。固定部材３００は、第２操作方向Ａ２と交差する第１操作方向Ａ１への操作に伴って第１ハウジング１００と第２ハウジング２００とを固定するように構成している。
【００２４】
具体的には、固定部材３００は、第１ハウジング１００に設けられた嵌合爪部３１０Ａと、第２ハウジング２００に設けられ、嵌合爪部３１０Ａが嵌合自在な凸部３２０Ａとにより構成している。図２、図３に示すように、使用者は、嵌合爪部３１０Ａを第２ハウジング２００側に接近させる簡単な操作で第１ハウジング１００と第２ハウジング２００を固定することができる。また、嵌合爪部３１０Ａは、第１ハウジング１００と第２ハウジング２００が重ねて接続された方向に向かって、第１ハウジング１００と第２ハウジング２００の面全体に沿うように固定力を付与するため、後述する第１ハウジング１００内に配置されたシール部材１５０が形成するシール部のシール性を高めることができる。
【００２５】
図２、図３に示すように、嵌合爪部３１０Ａは、回動操作が可能な機構を有している。嵌合爪部３１０Ａは、第１ハウジング１００のカバー部材１３０の外周側面から突出するように一組設けられている。凸部３２０Ａは、第２ハウジング２００の筐体本体２１０の外周側面から突出するように一組設けられている。凸部３２０Ａは、第２ハウジング２００の筐体本体２１０の外周側面に沿ってレール状に延びている。使用者は、嵌合爪部３１０Ａを回動させて凸部３２０Ａに嵌合させることにより、第１ハウジング１００と第２ハウジング２００を容易に固定することができる。また、使用者は、嵌合爪部３１０Ａを回動させて凸部３２０Ａに対する嵌合を解除することにより、第１ハウジング１００と第２ハウジング２００の固定を小さな力によって解除することができる。
【００２６】
固定部材３００（嵌合爪部３１０Ａ、凸部３２０Ａ）は、例えば、第１ハウジング１００のカバー部材１３０や第２ハウジング２００の筐体本体２１０に一体成形等により一体的に構成してもよいし、別部材（例えば、成型品、樹脂製品、革製品、両面テープ、金属部材、ボタン等）を第１ハウジング１００のカバー部材１３０や第２ハウジング２００の筐体本体２１０に取り付けて構成してもよい。また、薬液投与装置１０は、固定部材３００による固定状態を検知するスイッチやセンサ等を設けることができる。スイッチやセンサ等の検出結果（固定状態）を使用者に報知するように構成することができる。
【００２７】
第２ハウジング２００には、第１ハウジング１００のスライド移動に伴って、第１ハウジング１００の爪１９１が引っ掛け可能な孔部２９１が形成されている。また、第１ハウジング１００には、爪１９１を押し込むことにより、孔部２９１に対する爪１９１の引っ掛かりを解除する押圧操作部１９２を有している。押圧操作部１９２の押圧方向（操作方向）は、第１操作方向Ａ１と異なる方向に設定されている。第１ハウジング１００と第２ハウジング２００は、スライド移動により接続した際、爪１９１と孔部２９１により保持される。
【００２８】
薬液投与装置１０は、第１操作方向Ａ１とは異なる第３操作方向Ａ３への操作に伴って第１ハウジング１００の筐体本体１２０とカバー部材１３０のロックおよびロック解除を操作するロック機構１４０を有している。ロック機構１４０は、カバー部材１３０に設けられた操作部材１４１と、筐体本体１２０側に設けられたロック用突起１４２と、を有している。ロック用突起１４２は、操作部材１４１の内部に配置されたロック用の溝部（図示省略）に嵌ることにより、筐体本体１２０とカバー部材１３０をロックする。また、操作部材１４１の内部には、筐体本体１２０とカバー部材１３０のロックを維持するための付勢部材（バネ等）が配置されている。使用者は、付勢部材の付勢力に抗して操作部材１４１を第３操作方向Ａ３へ移動させることにより、第１ハウジング１００の筐体本体１２０とカバー部材１３０のロックを解除することができる。
【００２９】
第１ハウジング１００は、筐体本体１２０とカバー部材１３０とがロックされた状態で、第１ハウジング１００（筐体本体１２０）内をシールするシール部材１５０を有する。図４に示すように、シール部材１５０は、カバー部材１３０の内面に沿って環状に配置している。シール部材１５０は、筐体本体１２０とカバー部材１３０とがロックされると、筐体本体１２０とカバー部材１３０により挟み込まれてシール部を形成する。これにより、第１ハウジング１００内に配置された駆動機構や制御部等を液体から保護することができる。シール部材１５０は、第１ハウジング１００と第２ハウジング２００とが固定されると、筐体本体１２０とカバー部材１３０により強い力で挟み込まれて強固なシール部を形成する。なお、シール部材１５０は筐体本体１２０に配置されてもよい。
【００３０】
シール部材１５０は、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマーで形成することができる。
【００３１】
以上、本実施形態に係る薬液投与装置１０は、薬液を生体内へ送液する送液部１１０を備える第１ハウジング１００と、第１ハウジング１００と接続および分離可能であり、生体の体表に装着される第２ハウジング２００と、第１ハウジング１００および第２ハウジング２００に設けられ、第１ハウジング１００と第２ハウジング２００が接続した状態において第１ハウジング１００側から第２ハウジング２００側に向かう第１操作方向への操作に伴って第１ハウジング１００と第２ハウジング２００を固定する固定部材３００と、を有している。
【００３２】
上記の薬液投与装置１０によれば、使用者は、第１ハウジング１００と第２ハウジング２００とを接続および分離する作業とは別途に、固定部材３００を使用して第１ハウジング１００と第２ハウジング２００との固定および固定の解除を行う。また、固定部材３００は、第１ハウジング１００と第２ハウジング２００とを互いに押し付けた状態で両部材同士を固定する。したがって、薬液投与装置１０は、第１ハウジング１００と第２ハウジング２００が固定された状態で誤って第１ハウジング１００と第２ハウジング２００の接続が解除される誤操作の発生を防止することができ、かつ、第１ハウジング１００内のシール性を高めることができる。
【００３３】
また、第１ハウジング１００および第２ハウジング２００は第２操作方向Ａ２に沿う相対的なスライド操作に伴って接続および分離可能に構成されており、固定部材３００は、第２操作方向Ａ２と交差する第１操作方向Ａ１への操作に伴って第１ハウジング１００と第２ハウジング２００とを固定する。そのため、使用者は、第１ハウジング１００と第２ハウジング２００を接続する際に両部材を移動させる方向と、固定部材３００の操作方向との違いをより確実に認識し、現在の固定部材３００の状況を把握することができる。
【００３４】
また、固定部材３００は、第１ハウジング１００に設けられた嵌合爪部３１０Ａと、第２ハウジング２００に設けられ、嵌合爪部３１０Ａが嵌合自在な凸部３２０Ａと、を有する。使用者は、嵌合爪部３１０Ａを凸部３２０Ａに嵌合させる簡単な操作で第１ハウジング１００と第２ハウジング２００を固定することができる。
【００３５】
また、第１ハウジング１００は、固定部材３００により第１ハウジング１００と第２ハウジング２００とが固定された状態で、第１ハウジング１００内をシールするシール部材１５０を有する。シール部材１５０は、ロック機構１４０により筐体本体１２０とカバー部材１３０とがロックされた状態で、筐体本体１２０とカバー部材１３０の間をシールするシール部を形成する。シール部材１５０は、さらに固定部材３００により第１ハウジング１００と第２ハウジング２００とが固定された状態で、第１ハウジング１００内を強固にシールする。そのため、固定部材３００により第１ハウジング１００と第２ハウジング２００とを固定した状態において、第１ハウジング１００内のシール性を向上させることができる。
【００３６】
また、第１ハウジング１００は、送液部１１０が配置された筐体本体１２０と、筐体本体１２０を覆うように配置されるカバー部材１３０と、第１操作方向Ａ１とは異なる第３操作方向Ａ３への操作に伴って筐体本体１２０とカバー部材１３０のロックおよびロック解除を操作するロック機構１４０と、を有している。このように固定部材３００の操作方向とロック機構１４０の操作方向とが異なる方向に設定されているため、使用者が固定部材３００による固定を解除する際、ロック機構１４０によるロックが誤って解除されることを防止できる。
【００３７】
なお、薬液投与装置１０は、例えば、第２ハウジング２００の側面に嵌合爪部３１０Ａを挿入可能な切り欠き部を設け、第２操作方向Ａ２に沿うスライド操作に従って、切り欠き部に嵌合爪部３１０Ａが挿入され、正しく接続した時のみ、嵌合爪部３１０Ａと凸部３２０Ａとが嵌合する構造としてもよい。これにより、薬液投与装置１０の誤った接続を確実に防止し、第１ハウジング１００および第２ハウジング２００を接続する際に両部材の間でズレを発生させることなく確実に固定することが可能になる。
【００３８】
以上、実施形態を通じて本発明に係る薬液投与装置を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
【００３９】
例えば、図５〜図７に示す変形例のように、固定部材３００は、第１ハウジング１００に設けられた凸部３２０Ｂと、第２ハウジング２００に設けられ、凸部３２０Ｂが嵌合自在な嵌合爪部３１０Ｂを有するように構成してもよい。このように構成する場合においても、薬液投与装置１０は、第１ハウジング１００と第２ハウジング２００が固定された状態で誤って第１ハウジング１００と第２ハウジング２００の接続が解除される誤操作の発生を防止することができ、かつ、第１ハウジング１００内のシール性を高めることができる。また、シール部材１５０は、第１ハウジング１００内に筐体本体１２０とカバー部材１３０の間をシールするように配置されることに限定されず、第１ハウジング１００と第２ハウジング２００の間に配置されてもよい。また、シール部材１５０は、第１ハウジング１００内および第１ハウジング１００と第２ハウジング２００の間の両方に配置されてもよい。これにより、第１ハウジング１００内に配置された駆動機構や制御部等の保護のための防水性を向上させると同時に第２ハウジング２００の投与ポート部２２０の保護のための防水性を向上させることが可能になる。
【００４０】
また、実施形態の説明では、固定部材の構成として、嵌合爪部と嵌合爪部が嵌合自在な凸部を例示したが、固定部材は、第１操作方向への操作に伴って第１ハウジングと第２ハウジングとを固定可能な限り、具体的な構成は特に限定されない。
【００４１】
また、実施形態の説明では、本発明に係る医療機器の適用例として薬液投与装置を例に挙げたが、医療機器の適用例は特に限定されない。医療機器は、例えば、生体内に挿入される検査部を備える検査装置であってもよい。
【符号の説明】
【００４２】
１０  薬液投与装置（医療機器）、
１００  第１ハウジング、
１２０  筐体本体、
１３０  カバー部材、
１４０  ロック機構、
１４１  操作部材、
１４２  ロック用突起、
１５０  シール部材、
２００  第２ハウジング、
２１０  筐体本体、
３００  固定部材、
３１０Ａ、３２０Ａ  嵌合爪部、
３２０Ａ、３２０Ｂ  凸部、
Ａ１  第１操作方向、
Ａ２  第２操作方向、
Ａ３  第３操作方向。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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