(57)【要約】      （修正有）【課題】ネットワークを介して可視光通信（ＶＬＣ）対応デバイスにダウンロードされるデータ保管システムからのデータのセットを含む、医療手順を補助するためにデータを確実に転送するための方法、または、医療施設においてアクセスされるデータ管理システムを提供する。【解決手段】システム２００において、ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５からのデータのセットは、オペレーティングルーム２１３内に置かれたＶＬＣ対応デバイス１０９に、２地点間ＶＬＣを介して転送されるか又はデータ管理システム１０１にアップロードされる。転送されたデータのセットは、医療手順を補助するために使用されるか又は医療施設によってアクセスされる。ソフトウェア実行ファイルも、同様に転送され、ＯＲ状況において実行される。【選択図】図２
2020074201.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療手順を補助するためにデータを確実に転送するための方法であって、
データのセットを、データ保管システムから、ネットワークを介して、可視光通信（ＶＬＣ）対応モバイルデバイスにダウンロードするステップ；
前記のデータのセットを、前記ＶＬＣ対応モバイルデバイスから、オペレーティングルーム（ＯＲ）内に置かれたＶＬＣ対応デバイスに、２地点間ＶＬＣを介して転送するステップ；および
前記の転送されたデータのセットを、医療手順を補助するために使用するステップ、
を含む、
方法。
【請求項２】
請求項１の方法であって、
前記ＯＲ内の前記ＶＬＣ対応デバイスは、１または複数のＯＲ装置と通信したＶＬＣハブである、
方法。
【請求項３】
請求項２の方法であって、
前記ＯＲ装置は、外科的ロボットまたは光学追跡システムである、
方法。
【請求項４】
請求項１の方法であって、
前記ＶＬＣ対応モバイルデバイスを用いた前記医療手順において用いられる装置を検証するステップをさらに含む、
方法。
【請求項５】
請求項１の方法であって、
前記ＶＬＣ対応モバイルデバイスを用いた手順を受ける患者を検証するステップをさらに含む、
方法。
【請求項６】
請求項１の方法であって、
前記の転送されたデータのセットは、外科的計画データをさらに含み；
ここで、前記方法は、前記外科的計画データおよび前記医療手順中に作成された医療手順データのセットを、前記データ保管システムに戻して転送するステップをさらに含む、
方法。
【請求項７】
請求項６の方法であって、
前記外科的計画データは、２地点間ＶＬＣに関するプライマーシグナルをさらに含む、
方法。
【請求項８】
請求項１の方法であって、
前記の転送されたデータのセットは、医療手順を行なうためにオペレーティングルーム（ＯＲ）装置上で使用するためのソフトウェア実行ファイルのセットをさらに含む、
方法。
【請求項９】
請求項９の方法であって、
前記データまたはソフトウェア実行ファイルの前記の転送するステップは、前記手順に関して示された前記の転送されたデータの実行可能バージョンまたはデータバージョンが、受信用ＶＬＣ対応デバイス上に既に存在しない場合にのみ生じる、
方法。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか一項の方法であって、
前記ＯＲ内の前記ＶＬＣ対応デバイスは、外科的ロボットまたは光学追跡システムである、
方法。
【請求項１１】
オペレーティングルーム（ＯＲ）データを、医療施設内でアクセスされるデータ管理システムに確実に転送するための方法であって、
前記ＯＲから可視光通信（ＶＬＣ）対応デバイスに、２地点間ＶＬＣを介してデータを転送するステップ；
前記ＶＬＣ対応デバイスからデータ管理システムに前記データをアップロードするステップ；および
医療施設によってアクセスされる前記データ管理システム内に、前記のアップロードされたデータを保管するステップ、
を含む、
方法。
【請求項１２】
請求項１１の方法であって、
前記のデータをアップロードするステップは、ワイヤレスットワークを介する、
方法。
【請求項１３】
請求項１１の方法であって、
前記ＶＬＣ対応デバイスは、ＶＬＣ対応モバイルデバイスである、
方法。
【請求項１４】
請求項１１の方法であって、
前記ＶＬＣ対応デバイスは、前記オペレーティングルーム内のＶＬＣハブである、
方法。
【請求項１５】
医療手順を行なうために、オペレーティングルーム（ＯＲ）装置上のソフトウェア実行ファイルを転送する方法であって、
ネットワークを介して、可視光通信（ＶＬＣ）対応デバイスに、ソフトウェア実行ファイルをダウンロードするステップ；
前記のソフトウェア実行ファイルを、前記ＶＬＣ対応モバイルデバイスから前記ＯＲ装置に、２地点間ＶＬＣを介して転送するステップ；および
医療手順を行なうために、前記ＯＲ装置上の前記ソフトウェア実行ファイルを実行するステップ、
を含む、
方法。
【請求項１６】
請求項１５の方法であって、
前記データまたはソフトウェア実行ファイルの前記の転送するステップは、前記手順に関して示された前記データバージョンまたは実行可能バージョンが、受信用ＶＬＣ対応デバイス上に既に存在しない場合にのみ生じる、
方法。
【請求項１７】
請求項１の方法を実施するための、
システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願］
本出願は、２０１５年２月２日に出願された米国仮出願番号６２／１１１，０１６の優先権の利益を主張するものであり；その内容は、参照により本明細書中に援用される。
【０００２】
［本発明の分野］
本発明は、概して、医療データ管理の分野に関し、より具体的には、２地点間可視光通信を安全かつ確実のために使用するための新規かつ有用な方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
医療施設は、患者記録、患者データ、スケジュール、装置リスト、および在庫を含む、相当な量のデータを維持する。データの転送および管理は、患者に対する治療の質、医師の効率を確保するため、および、医療施設を効果的に管理するために重要である。Ｈｅａｌｔｈ  Ｉｎｓｕｒａｎｃｅ  Ｐｏｒｔａｂｉｌｉｔｙ  ａｎｄ  Ａｃｃｏｕｎｔａｂｉｌｉｔｙ  Ａｃｔ（ＨＩＰＰＡ）は、情報が保護されていることを確実にするための厳格なガイドラインに従って個人の健康情報が維持および転送されることをさらに要求するプライバシー規則を定める。
【０００４】
速いペースの病院状況では、外科医および医療従事者は、異なる手順を行なうために多数のルームおよび手術室を移動する。特に、外科的手順は、正確および確実に保管され、管理され、および迅速に転送されて、かつ、正しい患者、任意の必要な医療従事者、正しいオペレーティングルーム、および、手順の時間と関連しなければならない、外科的計画データを必要とする。外科的計画データは、患者情報、外科的計画、医療画像、必要な医療機器または器具、および、医療機器を操作するのに必要な任意のデータをさらに含んでよい。一般に、この情報は、紙または電子ファイル上に保管され、それにより、特定のデータを探す、および／または転送する必要は、特に、患者ボリュームが高い場合または緊急の場合は、長たらしく時間がかかり得る。
【０００５】
加えて、オペレーティングルームは、診断ツール、呼吸および心臓サポート、患者モニター、およびコンピューター支援の医療機器のような、いくつかの異なるタイプの外科的装置を備える。この装置は全て、装置が正しく機能することを確実にするためのメンテナンスおよびキャリブレーションが必要である。しばしば、キャリブレーションおよび任意の必要とされるメンテナンスは、紙または電子ファイル内にログがとられ、ユーザーが手作業でチェックして、どの装置が任意の特定の注意を必要とするか記録を付けることを要する。装置の任意の定期メンテナンスを逃した場合、その結果、装置は、規定された範囲外で作動し得て、または完全に故障し得る。
【０００６】
より具体的には、特定の医療機器、例えば、ＲＯＢＯＤＯＣ（商標）Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍ（ＴＨＩＮＫ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｆｒｅｍｏｎｔ，ＣＡ）のようなロボット外科的装置は、股関節全置換術を受ける患者の大腿骨空洞を正確に砕くために、コンピューター支援のデバイスに指示を提供するための術前外科的計画データファイルを要求する。一般に、術前データファイルは、大量のデータを含み、データファイルは、コンパクトディスク（ＣＤ）またはユニバーサル・シリアル・バス（ＵＳＢ）ドライブ上に保管され、それらは、安全および確実に、維持、管理、および転送される必要のある、追加の物理的ファイルである。さらに、物理的ファイルは、損傷または破損する傾向もあり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、医療施設における医療データを管理するための、効果的な、確実かつ迅速な、そして効率的な方法に関する必要性が存在する。物理的媒体上にデータを保管および転送するステップを用いずに、大量の外科的データを転送するさらなる必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
ネットワークを介して可視光通信（ＶＬＣ）対応モバイルデバイスにダウンロードされる、データ保管システムからのデータのセットを含む、医療手順を補助するためのデータを確実に転送するための方法が提供される。ＶＬＣ対応モバイルデバイスからのデータのセットは、それから、２地点間ＶＬＣを介して、オペレーティングルーム（ＯＲ）内に置かれたＶＬＣ対応デバイスに転送される。転送されたデータのセットは、それから、医療手順を補助するために使用される。
【０００９】
また、２地点間ＶＬＣを介して可視光通信（ＶＬＣ）対応デバイスに転送されるＯＲからのデータを含む、オペレーティングルーム（ＯＲ）データを、医療施設においてアクセスされるデータ管理システムに確実に転送する方法も提供される。ＶＬＣ対応デバイスからのデータは、データ管理システムにアップロードされる。アップロードされたデータは、医療施設によってアクセスされるデータ管理システム内に保管される。
【００１０】
ネットワークを介して可視光通信（ＶＬＣ）対応デバイスにダウンロードされるソフトウェア実行ファイルを含む、医療手順を行なうためにオペレーティングルーム（ＯＲ）装置上のソフトウェア実行ファイルを転送するための方法が提供される。ソフトウェア実行ファイルは、ＶＬＣ対応モバイルデバイスからＯＲ装置に、２地点間ＶＬＣを介して転送される。ソフトウェア実行ファイルは、それから、医療手順を行なうためにＯＲ装置上で実行される。
【００１１】
本発明とみなされる要旨は、具体的に指摘され、そして、明細書の結論に特許請求の範囲に明確に記載される。前述および本発明の他の物、特徴、および利点は、付随する図面とともに得られる以下の詳細な説明から明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の実施態様に係る、オペレーティングルーム（ＯＲ）への外科的計画データ転送のための方法のフローチャートである。
【図２】本発明の実施態様に係る、ＯＲ内の外科的計画データの転送の概略である。
【図３】本発明の実施態様に係る、ＯＲ内で実行される、より大きなクラウドに基づくデータ管理および計算システムの一部としての外科的計画データの転送の概略である。
【図４】本発明の実施態様を実施するための、通信デバイス、計算デバイス、および媒体の全体的な図を示す概略図である。
【図５】本発明の実施態様に係る、ＶＬＣ対応モバイルデバイスの例示的な図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本明細書に開示される発明は、医療施設におけるデータ転送のためのシステムおよび方法を記載するが、より具体的には、オペレーティングルーム内外におけるデータの確実な転送を記載する。
【００１４】
値の範囲が与えられる場合、その範囲は、明示的にその範囲内に含まれてその範囲の最後の有効数字が変化するように、その範囲のエンドポイント値だけでなく、その範囲の中間値も含むことを意図することが理解されるべきである。例として、１〜４と挙げられた範囲は、１〜２、１〜３、２〜４、３〜４、および１〜４を含むことが意図される。
【００１５】
本明細書に記載される発明は、可視光通信（ＶＬＣ）の使用を言及する。可視光通信（ＶＬＣ）は、４００〜８００ＴＨｚの可視光（１０１２Ｈｚ、７８０−３７５ｎｍ）を使用するデータ通信媒体である。２地点間ＶＬＣは、一義的なデバイス間の連結、遅延の少ないデータ伝送、および、位置において用いられるＲＦ通信デバイスとの不干渉を含む、オペレーティングルーム（ＯＲ）内で特に重要な接続性およびセキュリティに関して利点があることが理解されるべきである。加えて、２地点間ＶＬＣでは、データは、ｌｉｇｈｔ  ｆｉｄｅｌｉｔｙ（ＬｉＦｉ）または光ネットワークの概念からそれ自身を区別する、追加のセキュリティおよび選択性に関する特定の送信機および受信機の間をターゲットとする。
【００１６】
一般に、ＶＬＣでは、伝送のためのデータは、エラー訂正コードのエンコード、調節、多重送信、インターリーブ、および／または、高速フーリエ変換（ＦＦＴ）のような、様々なシグナル処理作業を用いて最初の前処理がされる。発光素子駆動回路は、それから、所望のシグナルを有する発光ダイオード（ＬＥＤ）を作動する。フォトダイオード、ＣＣＤまたはＣＭＯＳカメラのような光検出センサーは、シグナルを検出して、それはそれから後処理されてシグナルを読み取る。データ転送速度は、１Ｇｂ／ｓよりも速く達成されていることが理解されるべきである。
【００１７】
ここで図面を参照し、図１は、オペレーティングルームにデータを確実に転送するための、本発明の方法の実施態様のフローチャート１００を示す。医療施設データ保管システム１０１は、医療施設に関する複数のデータを含む。医療施設データ保管システム１０１は、データの保管、および、クラウドに基づく保管システム、ネットワーク、またはサーバに基づくシステムのような、外部デバイスに対するワイヤレス接続が可能な、任意のシステムであってよい。保管されたデータは、患者情報を含んでよく、それらの診断、病歴、設備識別コード、外科的手順、手術部位、術前画像、術前計画、任意の特別な考慮、例えば以前の切開または手術、以前の手術からの外科的計画、特定の医療機器を操作するのに必要な任意のデータまたは情報、および／または、関係がある外科的計画の使用を伴って、または伴わずに、任意の（ａｒｂｉｔｒａｒｙ）外科的手順のための装置を使用するために実行することのできるソフトウェア実行ファイルを有する。また、医療施設データ保管システム１０１は、病院のケース管理情報、例えば、手術時間および位置、必要とされる医療スタッフ、所定の手順または外科的処置を実行するための装置および／または供給品、装置の操作状態、例えば電池寿命、キャリブレーション情報、メンテナンススケジュール、およびメンテナンス計画とリンクされたデータを含んでもよい。
【００１８】
可視光通信（ＶＬＣ）対応モバイルデバイス１０５は、ワイヤレス通信１０３、例えば、ＷｉＦｉ、セル方式のネットワーク、またはワイヤレスローカルエリアネットワーク、例えば、医療施設ネットワークによって、データ保管システム１０１から外科的計画データをダウンロードするために用いられる。ＶＬＣモバイルデバイス１０５は、例えば、スマートフォン、タブレット、トングル、または、データ保管システム１０１からデータをワイヤレスでダウンロードすることが可能な外部デバイスであってよい。一実施態様では、モバイルデバイス１０５は、例えば、モバイルデバイス１０５と統合する外部ＶＬＣモジュールに統合またはプラグを差し込むことによって、ＶＬＣ性能を備えてよい（例えば、補助の入力を介して）。別の実施態様では、モバイルデバイス１０５は、デバイス内に既に統合されたＶＬＣ性能を有する。特定の実施態様では、ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５は、双方向性のデータ転送性能を有するので、データは、ＶＬＣを介して送信および受信され得る。ＶＬＣ対応モバイルデバイスの例を図５に示す。ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５は、表示部５０２、データを伝送するためのＬＥＤ５０４、データを受信するためのフォトダイオード５０６、および、任意選択のバーコードスキャナ５０８を備える。また、ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５に統合されたカメラ（図示せず）を用いて、バーコードデータをキャプチャーしてもよい。
【００１９】
ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５にダウンロードされたデータは、それから、２地点間ＶＬＣ１０７を介して、オペレーティングルーム（ＯＲ）内のＶＬＣ対応デバイス１０９にデータを確実に転送するために用いられる。例えば、ユーザーは、データ保管システム１０１から、ワイヤレスダウンロードを通して、特定の日の間（単数または複数）、データを受信し得る。ユーザーは、それから、ＯＲ内での医療手順を補助するためにデータを用いてよく、加えて、ＯＲ内の他のＶＬＣ対応デバイスにデータを転送してよい。データは、ＯＲのＶＬＣ対応デバイス１０９の光検出センサーの見通し線内のモバイルデバイス１０５の遮光部を標的化することによって転送される。一実施態様では、２地点間光通信は、モバイルデバイス１０５上に転送されるデータを単にセレクトおよび／またはアクセプトすることによって、どのデータを受信装置に送るかをユーザーが選択することにより生じる。別の実施態様では、２地点間光通信は、キーのようなプライマーシグナル、または暗号化されたコードがアクセプトされ、一致し、および／または、ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５とＶＬＣ対応ＯＲデバイス１０９との間で復号化することができる場合にデータが転送される場合に生じる。したがって、正しいデータのみが、適切なＯＲデバイス１０９に転送される。
【００２０】
一実施態様では、外科的計画データは、パケットに分けてよい。それぞれのパケットは、プライマーシグナル、外科的計画データ、および終了シグナルからなる。それぞれのオペレーティングルームＶＬＣ対応デバイス１０９は、特定のプライマーシグナルまたはキーを読み取るようにプログラム化されてよい。それにより、ＶＬＣ対応モバイルデバイスがＶＬＣ対応ＯＲデバイスの見通し線内である場合、プライマーシグナルは、正しいプライマーシグナルがＯＲデバイスによって読み取られるまで送られる。対応する外科的計画データは、それから、終了シグナルが読み取られるまで、正しいＯＲデバイス１０９に転送される。このキャパシティにおいて、モバイルデバイス１０５は、異なるＯＲのＶＬＣ対応デバイス１０９に関する異なるタイプの外科的計画データをダウンロードし得て、データは、それらの特定のデバイスに標的化される。
【００２１】
ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５は、オペレーティングルーム内外でデータを転送するための確実な方法として働く。例えば、それぞれの外科的計画は、特定の患者の手術またはケースのための外科的トレイを作るための装置チェックリストを含んでよい。任意の必要とされる装置（例えば、カッター、モーター、ドリル、特定のモデルのロボット外科的システム）のチェックリストは、特定の外科的計画に関するＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５上に表示され得る。トレイの内容は、表示部上で、装置が存在することを手作業でチェックマーキングを付けることによって、または、光学画像、バーコードスキャナ、または、バーコード化またはＲＦＩＤ可読装置のセットに関するモバイルデバイス１０５によって読み取られる無線自動識別（ＲＦＩＤ）タグを介して、検証され得る。また、モバイルデバイス１０５上の外科的計画は、患者識別情報、患者の手術部位／解剖学的構造、および他の全身情報を含んでもよく、表示してもよく、したがって、患者は、彼らの識別タグをスキャンまたは手作業で検証することによって、外科的処置の開始時またはその前に、ＯＲ内で検証され得る。表示された患者情報および検証ステップを、外科的計画データをアップロードする前に用いて、正しい計画が任意のＯＲのＶＬＣ対応装置１０９上にアップロードされたことを確実にし得る。特に、外科的計画がＯＲのＶＬＣ対応デバイス１０９（例えばロボット外科的システム）にアップロードされ得る前に、患者情報および完了した装置チェックリストの両方とも、チェックおよび確認されるべきである。特定の実施態様では、計画（単数または複数）は、病院ケース管理スケジューリングシステムと同期し得て、いつ、および／または、どちらのＯＲで、まさに外科的手順が始まろうとしているかを、ユーザーに標準的なモバイルデバイスを介して通知する。
【００２２】
オペレーティングルームは、外科的手順または手順（単数／複数）を行なうための特定の装置を備えてよい。システム２００の図２に関して、ＯＲ内の装置は、例えば、外科的ランプヘッドの上または内部に、場合によりＯＲ内に永久に取り付けられた光学追跡システム２１１を備えてよく、この装置は、他のＯＲ装置、例えば、追跡されるマーカー、外科的ロボットのような医療機器２０７、または、転送された計画、計画それ自体、または、計画とともに外科的活動から生じる情報内に埋め込まれているデータを受信し得る他のＶＬＣ対応デバイス１０９にリンクし得る。一実施態様では、ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５は、ＶＬＣを介してＯＲ内の装置の１つにデータを転送し得て、その装置は、続いて、他の電気的またはワイヤレスシステムによって、他の装置にデータを転送し得る。別の実施態様では、ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５は、ＶＬＣを介して異なる装置に異なるデータを転送し得る。例えば、ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５は、追跡されたマーカーの形状に関するデータを、光学追跡システム２１１に転送し得て、それから、術前外科的計画を医療機器２０７に送り得る。ユーザーは、所望のＶＬＣ対応ＯＲデバイス受信機１０９の見通し線内に、モバイルデバイス１０５の伝送部を置いてよく、どのデータを送るかセレクトしてよい。別の実施態様では、データは、キーまたは暗号化されたコードのようなプライマーシグナルを用いて、上記に説明した方法によって、同様に転送され得る。
【００２３】
ＯＲ内の装置は、同様にＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５と通信してよい。例えば、モバイルデバイスのスクリーンおよびユーザーインターフェイスは、装置の電池寿命、キャリブレーションデータ、ユーザー数、または任意の必要とされるメンテナンスのような、ＯＲ内のデバイスの状態を、ＶＬＣを介して設定／読み取るために用いてよい。一実施態様では、装置からのこのデータは、データ管理システム１０１へ再びアップロードすることができるので、別の部門が、このデータを見ることができ、または知ることができる。例えば、データ管理システムは、メンテナンス部門に、ＯＲ装置がメンテナンスを必要としていること、バッテリーを交換すること、キャリブレーション状態を通知し得て、または、今度のキャリブレーション日をそれらに通知し得る。
【００２４】
特定の本発明の実施態様では、コンピューター支援の外科的システムは、医療施設内に存在する。コンピューター支援の外科的システムは、ＯＲのコンピューター支援の外科的デバイスによって実行される外科的計画を作成するための計画ワークステーションを備える。コンピューター支援の外科的システムは、例えば、ＴＳｏｌｕｔｉｏｎ  Ｏｎｅ（商標）Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍ（Ｔｈｉｎｋ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．，Ｆｒｅｍｏｎｔ，ＣＡ）、または、ＲＩＯ（登録商標）Ｉｎｔｅｒａｃｔｉｖｅ  Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ  Ｓｙｓｔｅｍ（Ｓｔｒｙｋｅｒ  Ｍａｋｏ，Ｆｔ．Ｌａｕｄｅｒｄａｌｅ，ＦＬ）であってよい。コンピューター支援の外科的システムは、しばしば、異なるユーザーグループによって操作され、ユーザーグループは、特定の外科医および彼らの医療ケアチームである。正しい外科的計画が正しいユーザーグループと関連することを確実にするために、ユーザーグループ／チームに関する内部情報（例えば外科医の名前、グループＩＤ／ユーザー名、パスワード）を、計画ワークステーションのＶＬＣ対応デバイス１０５上に作ってよい。したがって、計画ワークステーション上に作られる任意のデータまたは外科的計画（単数または複数）は、正しい内部情報を入力することによってのみアクセスまたは転送され得る。このことは、さらなるセキュリティを提供し、特定の手順に関するＯＲ内の間違ったデータを転送する可能性を減らす。加えて、ＶＬＣ対応デバイス１０５のためのバッテリー充電器は、計画ワークステーションのドッキングステーション、または、コンピューター支援の外科的デバイスの基底部に、計画の持続時間、または手順の持続時間、置くことができる。
【００２５】
特定の実施態様では、コンピューター支援の外科的手順を実行するために、患者の手術の骨は、骨の座標がコンピューター支援の外科的デバイスに対して知られるように登録される必要がある。登録の伝統的な方法は、米国特許第６，０３３，４１５号および第８，２８７，５２２号に記載される。ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５は、登録処理を補助するためにデジタイザーに適合され得る。例えば、公知の形状のプローブを、ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５に取り付けてよい。表示部は、手術の骨および骨上に集められる点の位置を表示することによって、登録の処理をガイドしてよい。追跡マーカー（例えば、光学マーカー、高周波送信機、特殊文字または記号）をＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５に取り付けて、追跡システムを用いてプローブ先端の位置および方位を追跡してよい。特定の実施態様では、追跡マーカーは、ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５の表示部上に直接表示される。
【００２６】
また、それぞれのコンピューター支援の外科的デバイスは、デバイスのシリアルナンバーおよびモデルを含むバーコードのような、固有の外科的デバイス識別タグを含んでもよい。ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５は、正しい外科的デバイスが使用されることを確認するために、外科的計画をアップロードする前に、外科的デバイス識別タグをスキャンし得る。外科的デバイス識別情報は、データ管理システム１０１に対してアップロードされて、外科的デバイスの使用をトレースし得る。加えて、特定の外科的デバイスに対して外科的計画をアップロードする前に、以前の計画は、既に終了されるべきである。新しい計画をアップロードするためにユーザーが外科的デバイス識別タグをスキャンし、以前の計画がまだ終わっていない場合、ロボットをリセットする確認のためにユーザーに質問するプロンプトが表示され得る。
【００２７】
また、コンピューター支援の外科的デバイスは、使い捨ておよび再利用可能なツールの使用も、しばしば要求する。骨を砕くために用いられるカッターまたはバールは、使い捨て可能であり、毎回の外科的手順の後、破棄される。バールまたはミルを操作するモーターは、交換前に、１回よりも多くユーザーの最大数まで用いられ得る。特定の実施態様では、再利用可能なツールのバーコードが記録されると、ＶＬＣ対応モバイルデバイスが計画ワークステーションに戻されたときに、ツールのユーザーの数は、計画ワークステーションにおいてアップデートされ得る。次の手順に関して、ツールが再度スキャンされると、ツールに関するユーザーの最大数に到達した場合、上述のチェックリストおよび検証手順は、ツールがパスするのを許さない。装置／ツールのチェックリストの検証プロセスがパスしなかったので、外科的計画は、外科的デバイスに転送されることができない。このことは、不適合なツールおよび装置の使用に対して保護し、医療機器の機能不全の可能性を低下させる。
【００２８】
別の実施態様では、オペレーティングルームは、ＯＲ装置のコレクションを介して規定されたＶＬＣハブ２０９を具備し、ここで、モバイルデバイス１０５は、このＯＲ内システムからＯＲの中または外へデータを運ぶための確実な方法として作用する。ＶＬＣハブ２０９は、光検出センサー、データを処理および読み取るためのセンサーと通信したプロセッサ、および、他の装置に、またはＶＬＣ対応デバイス１０９に戻してデータを送信するための送信機からなる。ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５は、データをＶＬＣハブ２０９に転送し得て、それは、ＯＲ内の他の装置、例えば、医療機器２０７、光学追跡システム２１１、または他のＶＬＣ対応デバイス１０９と通信し得る。ＶＬＣ対応ＯＲハブ２０９は、加えて、外科的計画データ、例えば、患者情報、外科的手順、外科的計画、手順の進捗、または、オペレーティングルーム内の他のデバイスの操作状態を、表示し得るモニターと通信し得る。一実施態様では、ＶＬＣハブ２０９は、電気的またはワイヤレスシステムによって、他のデバイスと通信し得る。別の特定の実施態様では、ＶＬＣハブ２０９は、ＶＬＣ通信を介して、他のデバイス（１０９、２０７、２１１）と通信し得る。例えば、ＶＬＣハブ２０９は、ＯＲ内の他のデバイス、例えば医療機器２０７を、探す、追跡する、またはナビテートするために用いられ得る、ＶＬＣ光学追跡システム２１１と通信し得る。同様に、ＶＬＣハブ２０９は、外科的計画データ、例えば、術前外科的計画を、外科的ロボットに転送するために、ＶＬＣ医療機器２０７とＶＬＣ通信してよい。一実施態様では、ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５は、ＯＲ内のＶＬＣ具備デバイスのソフトウェア／ファームウェアを、ＶＬＣハブ２０９を通して、または、ＶＬＣ具備デバイスに直接、アップデートするために用いられ得る。
【００２９】
また、ＶＬＣハブ２０９は、ＯＲ装置から情報を集める集中型の方法として用いてもよい。既存のデバイスは全て、電池寿命、キャリブレーション日、ユーザーの数、ＶＬＣハブ２０９と通信したＯＲ内の表示部またはＶＬＣ対応デバイス１０９のスクリーン上に示されるＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５および／またはＶＬＣハブ２０９に対する任意の必要とされるメンテナンスを含む、それらの状態を伝送し得る。この状態情報は、データ管理システム１０１にアップロードされ得て、それは、メンテナンス部門または医療機器製造業者に情報およびアップデートを送信することができる。
【００３０】
特定の本発明の実施態様では、ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５は、関係がある外科的計画の使用を伴って、または伴わずに、任意の（ａｒｂｉｔｒａｒｙ）外科的手順に関するＯＲ装置を用いてアップロードまたは実行され得る、ソフトウェア実行ファイルをダウンロードする。例えば、マルチ機能性医療機器は、特定の医療用途に関する異なる医療手順および／または異なる医療用途に関する同様の医療手順を行なうことが可能であり得る。したがって、１つの物質は、別の物質のＯＲ装置を用いて使用することのできるアプリケーションまたはソフトウェア実行ファイルを開発し得て、それにより、ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５および／またはＶＬＣハブ２０９は、これらの実行ファイル、アプリケーション、または、実行可能バージョンを、装置にアップロードするために用いられ得る。ソフトウェア実行ファイルは、外科的計画データと関連し得て、または関連し得ない。ＯＲ装置（２０７、２１１）は、規制標準を順守し、安全かつ意図したとおりに手順を実行するのを確実にするために、アップロードされたソフトウェア実行ファイル、アプリケーション実行ファイルまたは実行可能バージョンをアクセプトおよび／または維持するためのバリデーション処理を有し得る。
【００３１】
特定の本発明の実施態様では、データ管理システム１０１は、アプリケーション実行可能バージョンをキャッシュするために用いられ得て、ここで、ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５へのダウンロードは、計画に関して示されるプロダクト／バージョンがＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５上に既に存在しない場合にのみ生じる。同様に、ＯＲ装置（２０７、２１１）は、アプリケーション実行可能バージョンをキャッシュし得て、ここで、ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５および／またはＶＬＣハブ２０９からＯＲ装置（２０７、２１１）へのダウンロードは、計画に関して示されるプロダクト／バージョンがＯＲ装置（２０７、２１１）上に既に存在しない場合にのみ生じる。これは、追加の２地点間可視光通信技術として用いられ得て、それにより、データは、キャッシュされたバージョンが既に存在しない場合にのみ送信されて、新しい実行ファイルおよび／または計画のみが、ＯＲ装置（２０７、２１１）に転送されるのを確実にする。
【００３２】
図３に示される実施態様では、データ保管システム１０１は、より大きなクラウドに基づくデータ管理および計算システム３００の一部であってよく、それは、患者医療スキャンデータアップデート３０１を含んでよく、ここで、計算システム３０３は、医療スキャンデータを処理して、最初の外科的計画３０５を作成する。最初の外科的計画３０５は、クラウドに基づくＳａａＳアプリケーション、デスクトップまたはタブレットアプリケーション３０７のセットを通して、技術者および／または外科医によって処理および確認され得て、それは、終了されると、ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５へのダウンロードのために利用可能である。計画は、それから、ＯＲの中に、ＶＬＣ対応ＯＲデバイス１０９、例えば、医療機器２０７（例えば、外科的ロボット、または光学追跡システム）、またはＯＲのＶＬＣハブ２０９に直接転送され得る。したがって、医療機器に関する術前外科的計画は、手順の数分以内に迅速に検証され得て、それから、オペレーティングルーム２１３に転送されて、物理的輸送媒体を用いたデータの保管および転送の必要性を緩和する。
【００３３】
また、ＶＬＣ対応モバイルデバイス１０５は、ＶＬＣを介して、ＯＲ装置からのケース中に集められたデータをダウンロードしてもよい。データは、外科的ケース計画と関連して２１５と示されるデータ保管システム１０１の中に戻して転送され得る。ケースデータのダウンロードは、このデータがデータ保管システム１０１へ元に戻されることを確実にするための方法として、別のケースを開始する前に、ＯＲ装置によって、ケースの終止（ｃｌｏｓｕｒｅ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｃａｓｅ）のために、必要とされ得る。
【００３４】
図４は、医療ケアの状況におけるデータの安全かつ確実な転送のために２地点間可視光通信を使用するためのシステムおよび方法を実施するための、通信デバイス、計算デバイス、および媒体の全体的な図を示す概略図である。
【００３５】
システム４００は、指示およびコマンドを実行するためのプロセッサおよび表示性能４１４とともに構成された、デスクトップコンピューターデバイス４０４およびマルチメディアデバイス４０２を備える。マルチメディアデバイス４０２は、場合により、モバイル通信およびエンターテインメントデバイス、例えば、セル方式の電話、タブレット、および、特定の実施態様ではネットワーク４０８にワイヤレスで接続されたモバイル計算デバイスである。マルチメディアデバイス４０２は、典型的に、ビデオ表示部４１８およびオーディオ出力４１６を備える。マルチメディアデバイス４０２およびデスクトップコンピューターデバイス４０４は、場合により、内部記憶装置、ソフトウェア、および、本発明の実施態様に係る、医療ケアの状況におけるデータの安全かつ確実な転送のための２地点間可視光通信を用いたデータ転送の素子を運び出すためのグラフィカル・ユーザー・インターフェース（ＧＵＩ）とともに構成される。特定の実施態様では、マルチメディアデバイスは、ＶＬＣ操作のために構成された医療機器と相互作用するためのＶＬＣ送信機および受信機とともに構成される。ネットワーク４０８は、場合により、固定されたワイヤラインネットワーク、ケーブルおよび光ファイバーを含む、エア放送（ａｉｒ  ｂｒｏａｄｃａｓｔｓ）、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、グローバルネットワーク（例えば、インターネット）、またはイントラネット上の（ｏｖｅｒ）、任意のタイプの公知のネットワークであり、サーバ４０６によって示されるデータ／インターネットの性能を有する。ネットワークの通信態様は、セル方式のベースステーション４１０およびアンテナ４１２によって示される。好ましい実施態様では、ネットワーク４０８はＬＡＮであり、それぞれのリモートデバイス４０２およびデスクトップデバイス４０４は、ユーザーインターフェースアプリケーション（例えば、ウェブブラウザ）を実行して、ネットワーク４０８を通してサーバシステム４０６と交信する。あるいは、リモートデバイス４０２および４０４は、リモートクライアントのようなアクセッシングネットワーク４０８に関して最初にプログラムされたデバイスを用いて実行され得る。
【００３６】
本発明の実施態様の命令（ｂｉｄｄｉｎｇ）処理に基づくデジタル・サイネージ上の宣伝表示時間の割り当てに関するソフトウェアは、タブレット４０２、デスクトップまたはラップトップコンピューター４０４上に内在してよく、または、エンドユーザーへのダウンロードのためのセル方式のベースステーション４１０またはサーバ４０６内に保管されてよい。サーバ４０６は、非依存的な医療施設のそれぞれに関する別個のクライアントデータの保管のためのマルチテナントデータベースを用いたデータ転送方法の実施態様を実施するための、クラウドに基づくサービスとして実施され得る。
【００３７】
［他の実施態様］
少なくとも１つの例示的な実施態様が前述の詳細な説明に示されているが、膨大な数の変型が存在することが理解されるべきである。また、例示的な実施態様（単数または複数）は単なる例示であり、説明された実施態様の範囲、適用性、または構成を限定することを決して意図しないことも理解されるべきである。むしろ、前述の詳細な説明は、例示的な実施態様（単数または複数）を実施するための便利な手引きを当業者に提供する。添付の請求項に記載の範囲およびその法律的な同等物を逸脱せずに、様々な変更がエレメントの機能および配置においてなされ得ることが理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年1月28日(2020.1.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【外国語明細書】
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2020074201000003.pdf
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