(57)【要約】【課題】外針基内に滞留する血液を短時間で完全に排出できる留置針組立体を提供する。【解決手段】留置針組立体１は、外針２と、外針基３と、中空円筒部材４と、開閉自在のスリット４５を備え中空円筒部材４に内嵌される止血弁４４と、中空円筒部材４が先端方向に押動されたときに基端部が止血弁４４のスリット４５に挿入される接続部材５とを備える。外針基３は小径部３４と、小径部３４より先端側に延在する大径部３３とを備える。中空円筒部材４は基端側に第１の切欠部４１を備え、外周面に先端部４２と第１の切欠部４１とを接続する通気溝部４３を備え、基端位置から先端位置へと前進可能であり、接続部材５の突起部５３の第２の切欠部５４は第１の切欠部４１と異なる方向に開口している。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空筒状体からなり血管に穿刺された状態で留置される外針と、
中空筒状体からなり該外針を先端部で支持する一方、基端部にルアー端子を接続可能なルアーテーパー部を備える外針基と、
該外針基の内部の基端側に配置される中空円筒部材と、
該外針基の軸方向に直交する面に開閉自在のスリットを備え該中空円筒部材に内嵌される止血弁と、
該外針基の内部の先端部に配置され、該中空円筒部材が該ルアー端子により先端方向に押動されたときに該止血弁のスリットに挿入されて該スリットの前後を連通させる接続部材とを備える留置針組立体であって、
該外針基は該ルアーテーパー部より先端側に位置する小径部と、該小径部より先端側に延在する大径部とを備え、
該中空円筒部材は基端側に第１の切欠部を備え、外周面に先端部と該第１の切欠部とを接続し気体を通過させる一方液体の通過を抑制する通気溝部を備え、その外周面が該小径部に当接する基端位置から該第１の切欠部の少なくとも一部が該大径部に配置される先端位置へと前進可能であり、
該接続部材は、少なくとも１つの第２の切欠部を備え該止血弁のスリットに挿入される突起部を備え、該第２の切欠部は該第１の切欠部と異なる方向に開口していることを特徴とする留置針組立体。
【請求項２】
請求項１記載の留置針組立体において、前記第２の切欠部は前記第１の切欠部に対し、直角となる方向に開口していることを特徴とする留置針組立体。
【請求項３】
請求項１又は請求項２記載の留置針組立体において、前記接続部材は前記外針基と別体であることを特徴とする留置針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、留置針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、外針を先端部で支持し基端部にルアー端子を接続可能なルアーテーパー部を備える外針基と、該外針基の内部に配設された通気性止血弁と、該止血弁を開閉する接続部材とを備える留置針組立体が知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
前記留置針組立体において、前記止血弁は中空有底筒状体からなり該中空有底筒状体の底部に開閉自在のスリットを備えている。一方、前記接続部材は、前記外針基の内部の先端部に一体的に形成された中空筒状体からなる。前記接続部材は、前記止血弁のスリットに向かって先細となっており、前記スリットに挿入されることにより前記止血弁を開弁する。
【０００４】
前記留置針組立体は、内針を、基端部から前記止血弁の内部を介して前記外針の内部に挿入し、該内針の鋭利な先端部を該外針の先端部から突出させた状態で静脈の血管に穿刺する。このとき、前記内針は前記止血弁と前記接続部材との間で前記外針基内に開口する開口部を備えており、血管に穿刺すると、該開口部から前記外針基の内部に血液が流出する。そこで、前記外針基を透明又は半透明の材料で構成しておき、前記開口部から流出した血液を視認することにより前記内針が血管に穿刺されたことを確認することができる。
【０００５】
前記内針が血管に穿刺されたならば、前記外針を該内針に沿って前進させ、血管に穿刺する。そして、前記外針が血管に穿刺された状態で前記内針を抜去することにより、該外針が血管に穿刺された状態で留置されることになる。
【０００６】
前記留置針組立体では、前記外針が血管に穿刺された状態で、輸液装置等の先端に設けられたルアー端子が基端部に挿入されると、前記止血弁が該ルアー端子により押動されることにより前記接続部材が該止血弁のスリットに挿入され、該止血弁を開弁させる。この結果、前記輸液装置から供給される薬液等が前記外針を介して血管内に送られる。
【０００７】
ところが、前記外針基の内部に流出した血液がそのまま滞留すると、細菌の繁殖源となったり、血栓源となったりするという問題がある。
【０００８】
前記問題を解決するために、前記接続部材を前記止血弁の基端部側に配置し、該接続部材が前記ルアー端子により先端部側に押動されて前記スリットに挿入されるようにする一方、該接続部材の先端部の側面に切欠部を備える留置針組立体が提案されている（例えば、特許文献２参照）。
【０００９】
前記特許文献２に記載された留置針組立体によれば、前記輸液装置から供給される薬液等を前記接続部材先端部の側面に設けられた切欠部から流出させることにより前記外針基の内部に滞留する血液を洗い流して血管に流入させることができるとされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特表２０１６−５０６８５５号公報
【特許文献２】特許第５６５１５９７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながら、前記特許文献２に記載の留置針組立体では、止血弁のスリットの先端側に突出した接続部材先端部の側面に設けられた切欠部から前記薬液等が流出されるので、外針基の内部で該接続部材先端部の該切欠部から遠い領域に滞留する血液の排出に時間がかかったり、排出が不完全になったりすることがあるという不都合がある。
【００１２】
本発明は、かかる不都合を解消して、外針基の内部に滞留する血液を短時間で完全に排出することができる留置針組立体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
かかる目的を達成するために、本発明の留置針組立体は、中空筒状体からなり血管に穿刺された状態で留置される外針と、中空筒状体からなり該外針を先端部で支持する一方、基端部にルアー端子を接続可能なルアーテーパー部を備える外針基と、該外針基の内部の基端側に配置される中空円筒部材と、該外針基の軸方向に直交する面に開閉自在のスリットを備え該中空円筒部材に内嵌される止血弁と、該外針基の内部の先端部に配置され、該中空円筒部材が該ルアー端子により先端方向に押動されたときに該止血弁のスリットに挿入されて該スリットの前後を連通させる接続部材とを備える留置針組立体であって、該外針基は該ルアーテーパー部より先端側に位置する小径部と、該小径部より先端側に延在する大径部とを備え、該中空円筒部材は基端側に第１の切欠部を備え、外周面に先端部と該第１の切欠部とを接続し気体を通過させる一方液体の通過を抑制する通気溝部を備え、その外周面が該小径部に当接する基端位置から該第１の切欠部の少なくとも一部が該大径部に配置される先端位置へと前進可能であり、該接続部材は、少なくとも１つの第２の切欠部を備え該止血弁のスリットに挿入される突起部を備え、該第２の切欠部は該第１の切欠部と異なる方向に開口していることを特徴とする。
【００１４】
本発明の留置針組立体では、前記中空円筒部材が前記基端位置にある状態で、前記従来の留置針組立体と同様に、基端部から内針を挿入し、該内針を前記止血弁を介して前記外針の内部に挿入し、該内針の鋭利な先端部を静脈の血管に穿刺する。そして、前記内針の開口部から前記外針基の内部に血液を流出させる。このとき、前記外針基の内部には空気が存在しているが、本発明の留置針組立体では、前記中空円筒部材の外周面に前記通気溝部が形成されているので、該空気は該通気溝部を介して前記第１の切欠部に排気される。前記通気溝部は、気体を通過させる一方、液体の通過を抑制するので、前記血液は実質的に通気溝部を通過できず、前記外針基の内部が前記血液で円滑に満たされる。
【００１５】
前記内針が血管に穿刺されたならば、前記外針を該内針に沿って前進させて血管に穿刺した後、前記内針を抜去することにより、該外針を血管に穿刺された状態で留置することができる。
【００１６】
次に、前記外針が血管に穿刺された状態で、輸液装置等の先端に設けられたルアー端子が前記留置針組立体の基端部に挿入されると、前記中空円筒部材が該ルアー端子により押動されることにより、前記基端位置から前記先端位置に前進する。このようにすると、前記接続部材の突起部が前記止血弁のスリットに挿入されて該止血弁を開弁させ、該スリットの前後を連通させる。この結果、前記輸液装置から供給される薬液等が、前記中空円筒部材の内部及び前記接続部材の第２の切欠部を通り、前記外針を介して血管内に送られる。
【００１７】
このとき、本発明の留置針組立体では、前記中空円筒部材は前記先端位置にあり、前記第１の切欠部の少なくとも一部が前記大径部に配置される一方、該中空円筒部材の外周面と該外針基の内周面との間には間隙がある。そこで、前記薬液等の一部は、前記中空円筒部材の第１の切欠部から該中空円筒部材の外周面と前記外針基の内周面との間隙を経て該外針基内に流出し、該外針基内部に満たされた血液を前記接続部材の第２の切欠部から前記外針に押し流す。
【００１８】
従って、本発明の留置針組立体によれば、前記外針基の内部に滞留する血液を短時間で完全に排出し、前記第２の切欠部から前記外針を介して血管内に戻すことができる。また、本発明の留置針組立体では、前記第２の切欠部が前記第１の切欠部と異なる方向に開口しているので、該第１の切欠部から前記外針基内に流出した前記薬液等は該第２の切欠部に流入するために、該外針基の内周面に沿って回転して流れることとなり、前記外針基の内部に滞留する血液をさらに短時間で完全に排出することができる。
【００１９】
本発明の留置針組立体において、前記第２の切欠部は前記第１の切欠部に対し、直角となる方向に開口していることが好ましい。このようにするときには、前記第１の切欠部から前記外針基内に流出した前記薬液等が前記第２の切欠部に流入するために該外針基の内周面に沿って回転して流れる際に、該第１の切欠部から流出し該第２の切欠部に流入するまでの該薬液等の流れる長さが等しくなる。従って、前記外針基の内部に滞留する血液を効率良く排出することができる。
【００２０】
また、本発明の留置針組立体において、前記接続部材は、前記外針基と一体に形成されていてもよいが、該外針基と別体であることが好ましい。
【００２１】
前記止血弁のスリットは、中空有底筒状体からなる該止血弁の底面の中央に形成されていることが望ましいが、加工精度により中央から外れて形成されることがあると、前記接続部材を該スリットに挿入することが難しくなることがある。しかし、本発明の留置針組立体において、前記接続部材が前記外針基と別体である場合には、該外針基の軸に対して任意の角度で傾斜させることができる。従って、前記接続部材が傾斜して前記止血弁のスリットを指向したときに、該接続部材を該スリットに挿入することができ、該スリットが該止血弁の底面の中央から外れて形成されている場合にも対応することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】Ａは本発明の留置針組立体の一構成例を示す斜視図、ＢはＡの部分拡大斜視図。
【図２】図１のII−II線断面図。
【図３】図１に示す本発明の留置針組立体の作動を示す説明的断面図。
【図４】図３に示す状態における薬液の流れを示す説明的斜視図。
【図５】本発明の留置針組立体の他の構成例を示す説明的断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
次に、添付の図面を参照しながら本発明の実施の形態についてさらに詳しく説明する。
【００２４】
図１Ａに示すように、本実施形態の留置針組立体１は、中空筒状体からなる外針２と、外針２を先端部で支持する外針基３と、外針基３内の基端側に配設される中空円筒部材４と、外針基３の内部の先端部で外針２と中空円筒部材４との間に配設される接続部材５とを備える。
【００２５】
外針基３は透明又は半透明の樹脂からなる中空筒状体であり、先端部に形成されて外針２を支持する小径の支持部３１と、支持部３１から基端部に向かって次第に拡径する拡径部３２と、拡径部３２の基端側に連接する大径部３３と、大径部３３の基端側に連接する小径部３４と、小径部３４の基端側に連接し小径部３４から基端部に向かって次第に拡径するルアーテーパー部３５とを備えている。外針基３は、換言すれば、ルアーテーパー部３５より先端側に位置する小径部３４と、小径部３４より先端側に延在する大径部３３とを備えている。
【００２６】
中空円筒部材４は、基端側に例えば１対の第１の切欠部４１，４１を備え、第１の切欠部４１，４１は中空円筒部材４の軸に対して対称に設けられている。また、中空円筒部材４は、先端部４２と第１の切欠部４１との間の外周面に、先端部４２と第１の切欠部４１とを接続する複数の通気溝部４３を備えている。通気溝部４３は例えば１００〜２００μｍの幅を備えており、空気等の気体を通過させる一方、血液等の液体の通過を抑制する構成となっている。
【００２７】
また、中空円筒部材４は、先端部４２の外周面の全面が小径部３４に当接する基端位置と、該基端位置から先端側であって、第１の切欠部４１の少なくとも一部が大径部３３に配置される先端位置へと前進可能とされており、先端部４２には中空有底筒状体からなる止血弁４４が内嵌されている。止血弁４４は、軟質樹脂からなり、外針基３の軸方向に直交する面である底面に開閉自在のスリット４５を備えている。尚、止血弁４４は、円盤状又は中実円柱状であってもよい。
【００２８】
図１Ｂに示すように、接続部材５は、硬質樹脂からなり、外針基３の内部の拡径部３２に遊嵌される円錐状の嵌合部５１と、嵌合部５１の後端側に連接されてスリット４５に挿入される挿入部５２とを備える。挿入部５２は嵌合部５１よりも小径であり、後端部に向かって次第に縮径するように形成されている。嵌合部５１は、その先端部から基端側に軸に沿って形成され嵌合部５１の側面に開口する第１のＵ字溝部５３を備え、挿入部５２はその先端部から基端側に軸に沿って形成され軸に対してＵ字溝部５３と対称となる側に開口する第２のＵ字溝部５４を備えている。第１のＵ字溝部５３と第２のＵ字溝部５４とは、嵌合部５１と挿入部５２との境界で連通孔５５を介して連通している。また、挿入部５２は、軸に対してＵ字溝部５４の開口部と対称となる側に平坦部５６を備えている。
【００２９】
接続部材５では、第１のＵ字溝部５３と第２のＵ字溝部５４とにより第２の切欠部が形成されており、第１のＵ字溝部５３と第２のＵ字溝部５４とはそれぞれ第１の切欠部４１と異なる方向に開口しており、例えば１対の第１の切欠部４１を結ぶ線と直交する方向に開口している。
【００３０】
次に、本実施形態の留置針組立体１の作動について説明する。
【００３１】
留置針組立体１を使用するときには、まず図１に示すように、中空円筒部材４が、先端部４２の外周面の全面が小径部３４に当接する基端位置にある状態で、図示しない内針を、ルアーテーパー部３５の基端部から止血弁４４のスリット４５に挿入する。中空円筒部材４が基端位置にある状態では、接続部材５の爪部５３，５３は止血弁４４のスリット４５に挿入されていない。
【００３２】
そこで、止血弁４４のスリット４５に挿入された前記内針は、接続部材５の第２の切欠部（第２のＵ字溝部５４及び第１のＵ字溝部５３）を介して外針２の内部に挿入され、該内針の鋭利な先端部が外針３の先端部から突出された状態で静脈の血管に穿刺される。前記内針は止血弁４４と接続部材５との間で外針基３の大径部３３に開口する開口部を備えており、血管に穿刺すると、該開口部から大径部３３の内部に血液が流出（フラッシュバック）する。
【００３３】
このとき、大径部３３の内部には空気が存在しているが、該空気は中空円筒部材４の外周面に形成されている通気溝部４３を介して、先端部４２から第１の切欠部４１に排気され、大径部３３の内部が前記血液で円滑に満たされる。尚、通気溝部４３は、空気等の気体を通過させる一方、血液等の液体の通過を抑制するので、前記血液は通気溝部４３に侵入することはあるものの実質的に通気溝部４３を通過することはできない。
【００３４】
またこのとき、外針基３は透明又は半透明の樹脂からなるので、外部から大径部３３の内部を透視することができ、大径部３３の内部の血液を視認することにより前記内針が血管に穿刺されたことを確認することができる。
【００３５】
次に、前記内針が血管に穿刺されたならば、外針３を該内針に沿って前進させ、血管に穿刺する。そして、外針３が血管に穿刺された状態で前記内針を抜去することにより、外針３を血管に穿刺された状態で留置することができる。
【００３６】
次に、留置針組立体１では、図３に示すように、輸液装置等の先端に設けられたルアー端子６をルアーテーパー部３５に挿入する。このようにすると、中空円筒部材４がルアー端子６により先端側に押動され、先端位置に前進し、第１の切欠部４１の少なくとも一部が大径部３３に配置される。また、同時に、接続部材５の挿入部５２が止血弁４４のスリット４５に挿入されて止血弁４４を開弁させる。この結果、接続部材５の挿入部５２によりスリット４５の前後が連通されることとなり、前記輸液装置から供給される薬液等が止血弁４４、第２のＵ字溝部５４及び第１のＵ字溝部５３から外針２を介して血管内に送られる。
【００３７】
このとき、図４に示すように、前記薬液等の主流Ｓ１は、中空円筒部材４から接続部材５の第２のＵ字溝部５４及び第１のＵ字溝部５３を介して外針２の内部に流入するが、中空円筒部材４は第１の切欠部４１を備え、前記先端位置では先端部４２の外周面と外針基３の大径部３３の内周面との間に間隙が存している。そこで、前記薬液等の一部が、第１の切欠部４１から先端部４２の外周面と外針基３の大径部３３の内周面との間隙を通って大径部３３に流入することとなり、支流Ｓ２が形成される。これにより、通気溝部４３に血液が侵入している場合でも、該血液が前記薬液等の支流Ｓ２により大径部３３方向に洗い流される。そして、前記薬液等の支流Ｓ２は、第２のＵ字溝部５４に流入し、主流Ｓ１に合流する。さらに、支流Ｓ２の一部は、軸に対して第２のＵ字溝部５４と対称となる側に形成されている平坦部５６に沿って流れる支流Ｓ３を形成し、支流Ｓ３は第１のＵ字溝部５３に流入して主流Ｓ１に合流する。
【００３８】
この結果、大径部３３を満たしている血液は前記薬液等の支流Ｓ２、Ｓ３により第２のＵ字溝部５４及び第１のＵ字溝部５３から外針２の内部に流入することができ、該血液を短時間で完全に外針基３の内部から排出することができる。
【００３９】
このとき、第２のＵ字溝部５４及び第１のＵ字溝部５３は、１対の第１の切欠部４１，４１を結ぶ線に対し、例えば直交する方向に開口しているので、第１の切欠部４１から流出した前記薬液等の支流Ｓ２は、中空円筒部材４の先端部４２の周囲から外針基３の大径部３３の内周面に沿って回転しながら第２のＵ字溝部５４に流入することになり、また前記薬液等の支流Ｓ３は、中空円筒部材４の先端部４２の周囲から外針基３の大径部３３の内周面に沿って回転しながら平坦部５６から第１のＵ字溝部５３に流入することになるので、前記血液を外針基３の内部から効率良く排出することができる。
【００４０】
また、止血弁４４のスリット４５は、加工精度により止血弁４４の中央（軸）から外れて形成されることがある。しかし、本実施形態の留置針組立体１では、図１に示すように、接続部材５の嵌合部５１は外針基３の拡径部３２に対して遊嵌されており、嵌合部５１の外周面と、拡径部３２の内周面との間には間隙がある。
【００４１】
そこで、接続部材５は、外針基３の軸に対して任意の角度で傾斜することができ、スリット４５が止血弁４４の中央から外れて形成されているときには、外針基３の軸に対して傾斜した爪部５３，５３がスリット４５を指向したときに、爪部５３，５３をスリット４５に挿入することができる。
【００４２】
また、止血弁４４のスリット４５の加工精度が優れている場合には、図４に示すように、接続部材５としての挿入部５２が、外針基３の先端部で外針基３の拡径部３２と一体に形成されていてもよい。図４に示す接続部材５において挿入部５２は後端部に向かって次第に縮径するように形成されており、側面に１対の第２の切欠部５７を備えている。
【００４３】
尚、本実施形態では、外針基３を透明又は半透明の樹脂で構成することにより外部から大径部３３の内部の血液を視認して前記内針が血管に穿刺されたことを確認するようにしている。しかし、外針基３は、大径部３３の内部の血液を外部から確認できる構成であれば、不透明な樹脂により構成されていてもよい。
【符号の説明】
【００４４】
１…留置針組立体、  ２…外針、  ３…外針基、  ４…中空円筒部材、  ５…接続部材、  ６…ルアー端子、  ３３…大径部、  ３４…小径部、  ３５…ルアーテーパー部、  ４１…第１の切欠部、  ４３…通気溝部、  ４４…止血弁、  ４５…スリット、  ５３，５４，５７…第２の切欠部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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