(57)【要約】      （修正有）【課題】縫合糸構造体のノットの数及びサイズを最小限に抑える。【解決手段】軟組織修復のためのシステム、装置及び方法は一般的に、外科手術の間にノットを結ぶことを最小限に抑えるように、かつ／又はこれを行う必要をなくすように様々な様式で構成された外科用フィラメントの使用を伴う。更に、本明細書に記載されているシステム及び装置は、構造体がロックされた後に調節が必要とされる場合、修復に追加的な張力を加えることを可能にする、可逆的なロッキングノットを提供し得る。可逆的なロッキングノットは、ノットを緩め、次いで再度結ぶことを必要とせずに「裏返す」又は作動することができる。更に、本明細書に記載されているシステム及び装置を使用して追加的に、埋込可能な本体及び縫合糸構造体を骨内で係合して軟組織を固着することができ、一方で、埋込可能な本体が一旦展開されると、手術縫合糸の相対的な動きは制限されない。【選択図】図１
2020014842.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸構造体であって、
摺動可能なノットを有するフィラメントループであって、調節可能な直径を有する開口部を画定する、フィラメントループと、
調節可能な枝であって、前記摺動可能なノットから延在し、張力がそこに加えられたときに前記開口部の前記調節可能な直径を調節して、前記調節可能な枝を前記摺動可能なノットに対して動かすように構成された、調節可能な枝と、
前記摺動可能なノットから延在している固定ループであって、固定直径を有する開口部を画定し、かつ第１のロック解除構成及び第２のロック構成を有する、固定ループと、
前記フィラメントループに結合された埋込可能な本体と、を備え、
前記固定ループが前記第１のロック解除構成にあるとき、前記調節可能な枝は、前記摺動可能なノットに対して可動であり、かつ前記フィラメントループの前記調節可能な直径が調節可能であり、前記固定ループが前記第２のロック構成にあるとき、前記調節可能な枝は、前記フィラメントループの前記調節可能な直径が固定されるように、前記摺動可能なノットに対する動きが防止される、縫合糸構造体。
【請求項２】
前記フィラメントループ、前記調節可能な枝、及び前記固定ループが、単一のフィラメントから形成されている、請求項１に記載の縫合糸構造体。
【請求項３】
前記埋込可能な本体が、フィラメントを含む、請求項１に記載の縫合糸構造体。
【請求項４】
前記埋込可能な本体が、少なくとも１つの皮質ボタンを含む、請求項１に記載の縫合糸構造体。
【請求項５】
前記固定ループは、前記摺動可能なノットに対する前記固定ループの回転が前記固定ループを前記第１のロック解除構成から前記第２のロック構成に動かすように、前記摺動可能なノットに対して回転可能である、請求項１に記載の縫合糸構造体。
【請求項６】
前記第２のロック構成は、前記固定ループが前記第２のロック構成から前記第１のロック解除構成に動かされ得るように可逆的である、請求項１に記載の縫合糸構造体。
【請求項７】
前記調節可能な枝は、前記摺動可能なノットを通過し、前記固定ループが前記第１のロック解除構成にあるときに、前記摺動可能なノット内で実質的に真っ直ぐな構成を有し、前記固定ループが前記第２のロック構成にあるときに、前記摺動可能なノット内で曲がりくねった構成を有する、請求項１に記載の縫合糸構造体。
【請求項８】
埋込物であって、
骨内に定着されるように構成され、可撓性構造体から形成された軟質アンカーであって、第１の長さ及び第１の直径を有する応力を受けない構成、並びに前記第１の長さよりも小さい第２の長さ及び前記第１の直径よりも大きい第２の直径を有するアンカー構成を有する、軟質アンカーと、
前記軟質アンカーから延在し、前記軟質アンカーに張力を加えて、前記応力を受けない構成から前記アンカー構成にそれを動かすように構成されたフィラメントと、
前記フィラメントから形成された縫合糸取り付けループであって、中に通して縫合糸を受容するように構成された固定直径を有する開口部を画定する、縫合糸取り付けループと、を備える、埋込物。
【請求項９】
前記フィラメントが、調節可能なアンカーループを更に含む、請求項８に記載の埋込物。
【請求項１０】
前記軟質アンカーが、前記調節可能なアンカーループ上に配置され、前記軟質アンカーから延在している前記フィラメントが、前記調節可能なアンカーループの前記直径を調節するように構成されている、請求項９に記載の埋込物。
【請求項１１】
前記フィラメントが、ロッキングノットを更に備え、前記ロッキングノットは、前記ロッキングノットが、前記軟質アンカーが調節されることを可能にする第１の構成、及び前記ロッキングノットが前記軟質アンカーの前記構成をロックする第２の構成を有するように構成されている、請求項８に記載の埋込物。
【請求項１２】
縫合糸修復構造体を使用する方法であって、
縫合糸修復構造体の第１の枝を、前記縫合糸修復構造体のアイレットによって画定される開口部のサイズを設定するために前記縫合糸修復構造体の調節可能なループの一部分の周りに結ぶことであって、前記アイレットによって画定される前記開口部の前記サイズが、前記縫合糸修復構造体の前記第１の枝を前記調節可能なループの前記一部分の周りに結ぶ前に調節可能である、結ぶことと、
ロック可能なノットを形成するために、前記縫合糸修復構造体の第２の枝の周りに前記アイレットを結ぶことであって、前記縫合糸修復構造体の前記第２の枝が、前記調節可能なループによって画定された開口部のサイズを制御するように動作可能であり、前記第２の枝は、前記アイレットが前記第２の枝の周りに結ばれた後、前記ロック可能なノット内で摺動するように構成されている、結ぶことと、を含む、方法。
【請求項１３】
手術縫合糸を前記アイレット内に配置することであって、その結果、前記手術縫合糸の一部分が前記アイレットの反対側に配置される、配置することと、
前記アイレットを前記縫合糸修復構造体の前記第２の枝の周りに結ぶように前記手術縫合糸を操作して、前記ロック可能なノットを形成することと、を更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記アイレットによって画定された前記開口部のサイズを設定するために、前記縫合糸修復構造体の前記第１の枝を前記縫合糸修復構造体の前記調節可能なループの一部分の周りに結ぶ前に、前記アイレットによって画定された前記開口部の前記サイズを圧潰するために、前記縫合糸修復構造体の前記第１の枝に張力をかけることを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記ロック可能なノットを形成するために、前記縫合糸修復構造体の前記第２の枝の周りに前記アイレットを結んだ後、前記調節可能なループによって画定された前記開口部の前記サイズを圧潰するように前記縫合糸修復構造体の前記第２の枝に張力をかけることを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記縫合糸修復構造体を縫合糸アンカーに結合することを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記縫合糸アンカーが、骨内に定着されるように構成され、可撓性構造体から形成された軟質アンカーを更に含み、前記軟質アンカーが、第１の長さ及び第１の直径を有する応力を受けない構成、並びに前記第１の長さよりも小さい第２の長さ、及び前記第１の直径よりも大きい第２の直径を有するアンカー構成を有する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
縫合糸構造体を製造する方法であって、
縫合糸の単一片の枝上にオーバーハンドノットを形成することであって、前記縫合糸が、第１の末端部及び第２の末端部を有し、前記オーバーハンドノットは、開口部が前記枝によって形成されるように、圧潰されていない構成にある、形成することと、
摺動ループを形成するために、前記縫合糸の前記第２の末端部を前記オーバーハンドノットの前記開口部を通して挿入することと、
アイレットを形成するために、前記縫合糸の前記第１の端部を、前記開口部を通して挿入することと、
前記摺動ループ、前記アイレット、前記第１の端部、及び前記第２の端部の各々が、前記圧潰されたオーバーハンドノットから延在するように、前記オーバーハンドノットを圧潰することであって、前記摺動ループのサイズが、前記第２の端部によって調節可能であり、前記アイレットの前記サイズが前記第１の端部によって調節可能である、圧潰することと、を含む、方法。
【請求項１９】
ロックを形成するために、前記アイレットを有する前記縫合糸の前記単一片の一部分の周りにハーフヒッチノットを結ぶことを更に含み、
前記ロックの作動時に、前記摺動ループによって画定された開口部のサイズが固定される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
軟質アンカーを前記摺動ループ上に通すことを更に含む、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、軟組織を骨に固着するためのシステム、装置、及び方法に関し、より具体的には、セルフロッキングノット、選択的に調節可能なループ、及び固定アイレットを含む縫合糸構造体に関する。
【背景技術】
【０００２】
特に運動選手及び高齢者の間で一般的損傷は、腱、靭帯、又は他の軟組織の骨からの完全な又は部分的剥離である。組織の剥離は、転倒時に、過剰な運動によって、又は他の様々な理由で発生し得る。特に組織がそれに関連する骨から完全に剥離した場合には、しばしば外科的介入を必要とする。組織付着用に現在利用可能な装置としては、ねじ、ステープル、縫合糸アンカー及びタックが挙げられる。更に、高齢の患者に現在利用可能な装置は、アンカーに対する縫合糸の不適切な定着に至る軟らかく弱い骨のために特に不充分である場合がある。
【０００３】
肩回旋筋腱板及び不安定症術などの組織修復術中に、関節鏡下ノット作りは一般的な方法である。いくつかの一般的な手術では、縫合糸を装填したアンカーを最初に骨内に配置する。縫合糸は、単一の長さの縫合糸がアンカーから延在している２つの自由な枝を有するように、通常はアイレットを経由して、又はポスト若しくは同様の機構の周りを通ってアンカーに摺動可能に取り付けられる。次いで、縫合糸の一方の枝は、修復される軟組織（例えば、腱、唇板）を通過することができる。次いで、縫合糸の２つの端部を互いに結び得、それによって軟組織をアンカーによってループ内に捕捉する。ループはその後、組織をアンカーに向かって、したがって骨に向かって引き寄せるために圧潰され得る。
【０００４】
外科医は、縫合糸の端部を一緒に結んでループを形成するために、しばしばテネシースライダー又はダンカンループなどの外科用摺動ノットを使用する。次に、摺動ノットに力を加えてそれを骨に向かって前進させることができ、それが次にループを圧潰して組織をアンカー及び骨に向かって引き寄せる。ノット、したがって組織がアンカー及び骨に対して所望の位置に来ると、ノットの位置は、当業者に既知である技術を使用して定位置に固定され得る。例えば、ノットの位置を固着するための１つの慣習的な方法は、ノットの位置を保持するために、ノットに隣接して、複数のハーフヒッチ又は他のノットを縫合糸に結ぶことである。そのような構成は、ノットが緩む又は摺動することを防止することができる。ノットが形成されていない場合、特に張力が主にループの枝にかかるときに、従来の摺動ノットは、通常、緩み又は滑りに対する適切な保護を提供しない。いくつかの例では、外科医は、ノットが緩む又は滑るのを防止するために、ノットに近接して縫合糸の交互ポスト又は枝に少なくとも３つの逆ハーフヒッチを形成することができる。
【０００５】
しかしながら、当業者であれば、１つ又は２つ以上のハーフヒッチなどが摺動ノットに近接して形成される前であっても、摺動ノットが滑ることでループが拡大し、組織の所望の位置が失われることが生じる可能性があることを認識するであろう。これは「ループ安定性」の喪失と呼ばれているものであり、高い経験を積んだ外科医の手によってさえも起きる場合があることが報告されている。時としては完全に結ばれたノットであっても滑る場合がある。更にまた、「ループ安定性」の問題に加えて、多くの従来のノットは、特に密結合において、妨害的又は侵入的であり得る外形寸法を有する場合があり、これがノットでの摩耗によって軟骨又他の組織を損傷させる可能性がある。
【０００６】
前述の種類の組織修復と共に使用されるアンカーの種類としては、しばしばフィラメント又は同様の材料から作られる軟質アンカー、並びにより伝統的な硬質アンカーの両方を含む。いくつかのそのような軟質及び硬質アンカーの非限定的な例は、参照により記載されるか、又は組み込まれることによって詳細な説明において以下に提供され、それらの多くの異なる構成は当業者には既知である。
【０００７】
硬質又は軟質アンカーを使用するか否かにかかわらず、修復プロセスにしばしば含まれるいくつかのステップは、（１）組織を取り付けるべき骨に対して所望の位置にアンカーを固着する（例えば、骨の孔内又はその近傍に）ことと、（２）何らかの様式でアンカーに結合された１つ又は２つ以上の手術及び／又は付属縫合糸（単数又は複数）を骨に取り付けられる組織と関連付けることと、（３）手術及び／又は付属縫合糸（単数又は複数）のうちの１つ又は２つ以上を摺動するか、又は他の様式で操作して、結果的に組織に張力をかけて組織を骨に対して所望の位置に引き寄せる修復術を行うことと、（４）張力が働いた組織を含む修復物を骨に対して所望の位置に固着することと、（５）必要に応じて手術部位から手術及び／又は付属縫合糸を除去することと、を含む。アンカーが軟質アンカーであるときに、アンカーを所望の位置に固着するステップは、アンカーを拡張するか、ないしは別の様式でアンカーを作動させることなどによって、アンカーを展開することを含み得る。前述のステップのいくつか、又は修復術中に実行される他のステップは同時に実行することができるが、縫合糸（単数又は複数）及び他の修復物の他の構成要素（例えば、アンカー、組織など）が捕捉される、引っ掛かる、操作することが困難になるなどしないように、しばしば、各ステップ、及びそれに関連する機能上の成果を分離することが望ましい場合がある。
【０００８】
現在の組織修復術に関しては、他にもいくつかの問題が存在する。例えば、体内に埋め込まれる構成要素（例えば、アンカー、縫合糸（単数又は複数）など）の大きさを最小限に抑えることが望ましい。更に、既存の縫合糸埋込システムは、埋込物（例えば、アンカー）を完全に挿入するために、約４０ポンド〜約５０ポンドの力程度の実質的な力を必要とする可能性があり、これは例えば、組織、骨などに望ましくない応力をかけることによって、軟組織修復術の困難性を増大させる。更にまた、いくつかの既存の埋込システムは、縫合糸（単数又は複数）が、組織、骨、又はシステムの主要部分を定位置に機能的に保持していなくても、手術の完了後に手術部位から容易に除去されない１つ又は２つ以上の縫合糸の使用をしばしば必要とする。既存のシステムの更にもう一つの問題は、いくつかのシステムは多用途ではなく、その結果、それらはユーザが一度とった動作を元に戻すことを可能にする。例えば、いくつかのシステムでは、縫合糸ループが圧潰され、かつ／又はある位置にロックされると、ループを拡張し、かつ／又はその位置をロック解除する容易な方法は存在しない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、丈夫で強く、更に、特に関節鏡下修復術中に、外科医によって結ばれるノットの数及びサイズを最小限に抑えるか、又はこれを行う必要がない、軟組織修復に使用するためのシステム、装置、及び方法が必要とされている。埋込物、縫合糸、及び関連組織の位置を可能な限り安全に維持しながら、骨に対する埋込物の位置を固着するために必要な力の量を低減するシステム、装置、及び方法に対する必要性も存在する。縫合糸構造体及びその関連構成要素の向上した操作性、調節性、汎用性、及び選択的ロックを提供するシステム、装置、及び方法に対する必要性も更に存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
軟組織修復のためのシステム、装置、及び方法が一般的に提供されるが、これらは、外科手術中にノットを結ぶことを最小限に抑えるための、かつ／又はこれを行う必要をなくすための、様々な様式で構成された外科用フィラメントの使用を伴う。本明細書に述べられるシステム及び装置は、回旋筋腱板及び不安定症修復術、並びに他の種類の腱及び組織修復術などの多くの異なる外科手術において使用するための優れた強度を与えるものである。本システム及び装置は、既存のシステム及び装置よりもプロファイルの低い取り付けを実現し、これにより、例えば、フィラメントを組織に通すか又はフィラメントを組織の周りに巻くことによってフィラメントを組織と係合させることが可能となり、その際、組織に対する外傷が最小に抑えられ、全体の構造体によって占められる空間が小さくなる。これにより、組織を傷つけないように組織と係合させて組織をノットなしの様式で固着することが可能なシステム及び装置が得られる。
【００１１】
更に、本明細書に記載されているシステム及び装置は、可逆的なロッキングノットを提供し（ノットは、外科医が手術中にノットを結ぶ必要がないようにしばしば事前に結ばれている）、構造体がロックされた後に調節が必要とされる場合に、追加的な張力を修復箇所に加えることを可能にする。可逆的なロッキングノットは、ノットを緩め、次いで再度結ぶことを必要とせずに「裏返す」又は作動することができる。より具体的には、可逆的なロッキングノットは、関連する圧潰式ループを選択的にロック及びロック解除することを可能にする。本明細書で提供されているように、可逆的なロッキングノットがロック解除位置にあるときに、圧潰式ループは、調節されたループによって画定された開口部のサイズを有することができる、即ち圧潰式ループの直径はより大きく、かつより小さくされ得る。可逆的なロッキングノットがロック位置にあるときに、圧潰式ループによって画定された開口部のサイズを維持することができ、即ちループの直径が固定される。更に、本明細書に記載されているシステム及び装置を、埋込可能な本体（例えば、アンカー）及び縫合糸構造体を骨内で係合するために追加的に使用することができ、軟組織を固着する一方で、埋込可能な本体が展開されたか、ないしは別の様式で骨に対して位置決めされると、手術縫合糸の相対的な動きを制限しない。
【００１２】
縫合糸構造体の典型的な一実施形態では、構造体は、摺動可能なノット、各々が摺動可能なノットから延在している調節可能な枝及び固定ループ、並びにフィラメントループに結合された埋込可能な本体を含む。フィラメントループは、調節可能な直径を有する開口部を画定し、調節可能な枝は、調節可能な枝に張力が加えられたときに、開口部の調節可能な直径を調節して、調節可能な枝を摺動可能なノットに対して動かすように構成されている。固定ループはまた、開口部を画定するが、開口部は固定直径を有する。更に、固定ループは、第１のロック解除構成及び第２のロック構成を有する。固定ループが第１のロック解除構成にあるときに、調節可能な枝は、摺動可能なノットに対して可動であり、フィラメントループの調節可能な直径は調節可能である。固定ループが第２のロック構成にあるときに、調節可能な枝は、フィラメントループの調節可能な直径が固定されるように、摺動可能なノットに対して動くことが防止される。
【００１３】
いくつかの実施形態では、単一のフィラメントを使用して、フィラメントループ、調節可能な枝、及び固定ループを形成することができる。埋込可能な本体は、様々な構成を有することができる。例えば、埋込可能な本体は、フィラメント（例えば、本明細書で提供される、ないしは別の様式で当業者に既知の軟質アンカー）を含むことができる。あるいは、又はそれに加えて、埋込可能な本体は、少なくとも１つの皮質ボタンを含むことができる。いくつかのこのような実施形態では、２つの皮質ボタンを含むことができる。
【００１４】
固定ループは、摺動可能なノットに対する固定ループの回転が、第１のロック解除構成から第２のロック構成に動くように摺動可能なノットに対して回転可能であってもよい。第２のロック構成は、固定ループが第２のロック構成から第１のロック解除構成に動かされ得るように、可逆的であってもよい。調節可能な枝は、摺動可能なノットを通過することができる。それは、固定ループが第１のロック解除構成にあるときに摺動可能なノット内で実質的に真っ直ぐな構成を、固定ループが第２のロック構成にあるときに摺動可能なノット内で曲がりくねった構成を有することができる。
【００１５】
埋込物の典型的な一実施形態は、骨内に固定するように構成され、可撓性構造体から形成された軟質アンカー、軟質アンカーから延在しているフィラメント、及びフィラメントから形成された縫合糸取り付けループを含む。軟質アンカーは、第１の長さ及び第１の直径を有する応力を受けない構成、並びに第２の長さ及び第２の直径を有するアンカー構成を有する。第２の長さは第１の長さよりも小さく、第２の直径は第１の直径よりも大きい。縫合糸アンカーから延在しているフィラメントは、張力を軟質アンカーに加えて、応力を受けない構成からアンカー構成にそれを動かすように構成され、縫合糸取り付けループは、開口部を通して縫合糸を受容するように構成された固定直径を有する開口部を画定する。
【００１６】
縫合糸取り付けループは、中に通して縫合糸を摺動可能に受容するように構成され得る。フィラメントは、ロッキングノットを含むことができる。ロッキングノットは、ロッキングノットが、軟質アンカーを調節することを可能にする第１の構成、及びロッキングノットが軟質アンカーの構成をロックする第２の構成を有するように構成され得る。いくつかの実施形態では、フィラメントは、調節可能なアンカーループを含むことができる。いくつかのこのような実施形態では、軟質アンカーは、調節可能なアンカーループ上に配置され得、軟質アンカーから延在しているフィラメントは、調節可能なアンカーループの直径を調節するように構成され得る。
【００１７】
縫合糸修復構造体を使用する方法の１つの典型的な実施形態は、縫合糸修復構造体の調節可能なループの一部分の周りに縫合糸修復構造体の第１の枝を結んで縫合糸修復構造体のアイレットによって画定される開口部のサイズを設定することを含む。アイレットによって画定される開口部のサイズは、調節可能なループの一部分の周りで縫合糸修復構造体の第１の枝を結ぶ前に調節可能である。本方法は、縫合糸修復構造体の第２の枝の周りにアイレットを結んでロック可能なノットを形成することを更に含み、縫合糸修復構造体の第２の枝は、調節可能ループによって画定される開口部のサイズを制御するように動作可能である。第２の枝は、アイレットが第２の枝の周りに結ばれた後に、ロック可能なノット内で摺動するように構成されている。
【００１８】
本方法は、手術縫合糸の一部分がアイレットの反対側に配置されるように、手術縫合糸をアイレットに配置することと、手術縫合糸を操作して、アイレットを縫合糸修復構造体の第２の枝の周りに結んでロック可能なノットを形成することと、を更に含み得る。いくつかの実施形態では、本方法は、縫合糸修復構造体の第１の枝を調節可能なループの一部分の周りに結んでアイレットによって画定された開口部のサイズを設定する前に、アイレットによって画定される開口部のサイズを圧潰するために縫合糸修復構造体の第１の枝に張力をかけることを含み得る。本方法はまた、ロック可能なノットを形成するために、アイレットを第２の枝の周りに結んだ後に、調節可能なループによって画定された開口部のサイズを圧潰するように縫合糸修復構造体の第２の枝に張力をかけることを含み得る。
【００１９】
いくつかの実施形態では、本方法は、縫合糸修復構造体を縫合糸アンカーに結合することを含み得る。多くの異なる種類のアンカーを使用することができるが、いくつかのそのような例では、アンカーは、骨内に定着されるように構成され、可撓性構造体を成し得る軟質アンカーを含み得る。軟質アンカーは、第１の長さ及び第１の直径を有する応力を受けない構成、並びに第２の長さ及び第２の直径を有するアンカー構成を有し得る。第２の長さは第１の長さよりも小さくてもよく、第２の直径は第１の直径よりも大きくてもよい。いくつかのそのような実施形態では、本方法は、軟質アンカーを骨内に挿入することと、手術縫合糸の少なくとも一部分を組織の一部分に通すことと、第１の構成から第２の構成に動かすために、第２の枝に張力をかけることと、第１のロック解除構成から第２のロック構成にロック可能なノットを動かすために、アイレットに張力をかけることと、を含み得る。非限定的な実施例として、縫合糸修復構造体の調節可能なループに結合された腱を所望の位置に実質的に固定することを含む、ロック可能なノットを第１のロック解除構成から第２のロック構成に動かすためにアイレットに張力をかけることによって、多くの異なる結果が達成され得る。本方法は、ロック可能なノットを第１のロック解除構成から第２のロック構成に動かすためにアイレットを操作することを更に含み得る。非限定的な実施例として、縫合糸修復構造体の調節可能なループの直径が、ロックされた構成にあったときに先に固定された後、調節されることを可能にすることを含む、ロック可能なノットを第２のロック構成から第１のロック解除構成に動かすためにアイレットを操作することによって、多くの異なる結果が達成され得る。
【００２０】
縫合糸構造体を製造するための１つの典型的な方法は、第１の末端部及び第２の末端部を有する単一の縫合糸片を使用することを伴う。本方法は、開口部が枝によって形成されるように、オーバーヘッドが圧潰されていない構成で縫合糸の単一片の枝上にオーバーヘッドノットを形成することと、摺動ループを形成するためにオーバーヘッドノットの開口部を通って縫合糸の第２の末端部を挿入することと、を含む。本方法は、アイレットを形成するために縫合糸の第１の端部を開口部に挿入することと、摺動ループ、アイレット、第１の端部、及び第２の端部の各々が、圧潰されたオーバーハンドノットから延在するように、オーバーハンドノットを圧潰することと、を更に含む。結果として得られる構成では、摺動ループのサイズは、第２の端部によって調節可能であり、アイレットのサイズは、第１の端部によって調節可能である。
【００２１】
いくつかの実施形態では、本方法は、ロックを形成するために、アイレットを有する縫合糸の単一片の一部分の周りにハーフヒッチノットを結ぶことを含み得る。ロックは、ロックの作動時に、摺動ループによって画定される開口部のサイズが固定されるように構成され得る。本方法はまた、摺動ループ上に軟質アンカーを通すことを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】縫合糸構造体の典型的な一実施形態の側面図である。
【図２】埋込構成にある、図１の縫合糸構造体の側面図である。
【図３Ａ】縫合糸構造体を製造するための典型的な一実施形態を概略的に示す。
【図３Ｂ】縫合糸構造体を製造するための典型的な一実施形態を概略的に示す。
【図３Ｃ】縫合糸構造体を製造するための典型的な一実施形態を概略的に示す。
【図３Ｄ】縫合糸構造体を製造するための典型的な一実施形態を概略的に示す。
【図３Ｅ】縫合糸構造体を製造するための典型的な一実施形態を概略的に示す。
【図３Ｆ】手術縫合糸と共に図３Ｅの縫合糸構造体を操作する方法の典型的な一実施形態を概略的に示す。
【図３Ｇ】手術縫合糸と共に図３Ｅの縫合糸構造体を操作する方法の典型的な一実施形態を概略的に示す。
【図３Ｈ】手術縫合糸と共に図３Ｅの縫合糸構造体を操作する方法の典型的な一実施形態を概略的に示す。
【図３Ｉ】手術縫合糸と共に図３Ｅの縫合糸構造体を操作する方法の典型的な一実施形態を概略的に示す。
【図３Ｊ】手術縫合糸と共に図３Ｅの縫合糸構造体を操作する方法の典型的な一実施形態を概略的に示す。
【図３Ｋ】手術縫合糸と共に図３Ｅの縫合糸構造体を操作する方法の典型的な一実施形態を概略的に示す。
【図４Ａ】図３Ｋの縫合糸構造体及び手術縫合糸の組み合わせを使用する方法の典型的な一実施形態を概略的に示す。
【図４Ｂ】図３Ｋの縫合糸構造体及び手術縫合糸の組み合わせを使用する方法の典型的な一実施形態を概略的に示す。
【図４Ｃ】図３Ｋの縫合糸構造体及び手術縫合糸の組み合わせを使用する方法の典型的な一実施形態を概略的に示す。
【図５Ａ】それと関連付けられた典型的な一縫合糸構造体を有する埋込物の典型的な一実施形態である。
【図５Ｂ】それと関連付けられた典型的な一縫合糸構造体を有する埋込物の別の典型的な実施形態である。
【図６Ａ】それと関連付けられた典型的な一縫合糸構造体を有する埋込物の更に別の典型的な実施形態である。
【図６Ｂ】それと関連付けられた典型的な一縫合糸構造体を有する埋込物の更に別の典型的な実施形態である。
【図７】半月板修復に使用されている図６の埋込物及び縫合糸構造体の概略図である。
【図８Ａ】それと関連付けられた典型的な一縫合糸構造体を有する埋込物の別の典型的な実施形態である。
【図８Ｂ】それと関連付けられた典型的な一縫合糸構造体を有する埋込物の更に別の典型的な実施形態である。
【図９】側副靱帯修復に使用されている図８Ａの埋込物及び縫合糸構造体の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の典型的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、かつ添付の図面に例示される装置及び方法が、非限定的な典型的な実施形態であること、並びに本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。１つの典型的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。更に、本開示においては、実施形態の同様の参照符合を付した構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって特定の実施形態において、同様の参照符合を付したそれぞれの構成要素のそれぞれの特徴について必ずしも完全に説明することはしない。システム及び装置、並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくともシステム及び装置が用いられる被験者の解剖学的構造、システム及び装置がそれらと共に用いられる構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及び装置が用いられる方法及び手順によって決まり得る。
【００２４】
本明細書で提供される図面は、必ずしも原寸に比例していない。また更に、ある要素に張力が働き得る、又はある要素が引っ張られ得る方向を説明するために矢印が用いられる限りにおいて、これらの矢印は例示的なものであって、各要素に張力が働く、又は各要素が引っ張られる方向をいかなる意味においても限定するものではない。当業者であれば、所望の張力を生じるための他の方法及び方向は認識されるところであろう。同様に、いくつかの実施形態では、ある構成要素の動きが別の構成要素に対して説明されるが、当業者であれば、他の動きも可能であることを認識するであろう。非限定的な実施例として、フィラメントがそれ自体を通して摺動ポストを形成するような実施形態では、外側部分に対して動く内側部分に関して説明される動き（即ち、本明細書に述べる摺動ポスト）は、内側部分に対する外側部分の動きも同様に含み得る。本明細書で提供されるように、圧潰式ループによって画定された開口部のサイズは、直径を有するものとして説明されることがある。当業者であれば、「直径」という用語はループを説明するために使用されるからといって、ループが完全に円形の形状を有することを意味しないことを認識するであろう。ループを形成するために使用される縫合糸は可撓性であるため、ループは、本質的に円形であってもなくてもよい様々な形状をとることができる。したがって、「直径」という用語の使用は、圧潰式ループの形状及び／又は圧潰式ループによって画定された開口部の形状を決して制限するものではない。本開示が、直径が増加又は縮小することを説明する範囲内で、開口部のサイズが変化し、そのループによって画定された面積が、それぞれ増大又は縮小したという事実を単に反映している。それに加えて、多様な用語が開示全体を通して互換的に使用される場合があるが、このことは当業者には理解されるであろう。非限定的な実例として、縫合糸及びフィラメントなる用語は、互換可能に用いられる場合がある。
【００２５】
不必要な容積を追加することなく、強度及び汎用性を修復構造体に追加のすることを可能にする、軟組織修復のためのシステム、装置、及び方法が提供され。より具体的には、本開示は、構造体に沿って形成された様々な特徴を含む縫合糸修復構造体を対象とする。これらの特徴は、組織を骨に向かって引き寄せるなどのタスクを実行するために選択的に圧潰され得る調節可能なループ、調節可能なループを形成するのを支援する調節可能な摺動ロッキングノット、及び固定直径を有するが、調節可能な摺動ロッキングノットの位置を設定する位置から動くように操作されるように（本明細書では「裏返す」とも称される）構成されているアイレットを含み、それによって、調節可能なループの開口部のサイズ、及び調節可能な摺動ロッキングノットを動かすことができる位置を固定し、それによって調節可能なループの開口部のサイズを動かすことができる。特に、アイレットを選択的にロック及びロックする能力、したがって調節可能な摺動ロッキングノット及び調節可能なループは、ノットを緩める、結ぶ、及び／又は再度結ぶ必要なく、骨に対する構造体及び／又は組織の部分の位置への選択的な調節を可能にする。いくつかの例では、縫合糸修復構造体は、単一の縫合糸又はフィラメントから形成されてもよいが、複数の縫合糸又はフィラメントも使用され得る。縫合糸修復構造体自体は、縫合糸アンカーに結合され、次いで縫合糸修復術と共に使用され得る。ほとんどの種類の縫合糸アンカーは、硬質アンカー及び軟質アンカーを含む、本開示の縫合糸修復構造体と共に使用され得る。本開示は、全体的なシステム及び修復に関連する縫合糸の相対的な動きを制限しない一方で、汎用性及び強度が向上するという有益性を提供する。
【００２６】
図１は、縫合糸構造体２０を有する埋込物１０の典型的な一実施形態を提供し、縫合糸構造体２０は、それに関連する別個の手術縫合糸４０を有する。構造体２０は、縫合糸の枝とも称される２つの末端部２０ａ、２０ｂ間に延在している単一長のフィラメント又は縫合糸であり、フィラメントは、フィラメント上に形成されるか、ないしは別の様式でフィラメントと関連する動作要素を有するように操作される。構造体２０の例示された動作要素は、フィラメントループ又は選択的に調節可能なループ２２、固定ループ又はアイレット２４、及び調節可能な摺動ロッキングノット６０を含む。示されるように、これらの動作要素の各々は、同じフィラメントから形成されるが、以下に説明するように、縫合糸構造体２０は複数の縫合糸から形成されてもよく、その場合、動作要素は同じフィラメントから形成されても形成されなくてもよい。
【００２７】
選択的に調節可能なループ２２は、少なくとも部分的に、調節可能な摺動ロッキングノット６０によって画定されている。示されるように、ループ２２は、調節され得る直径を有する開口部２６を形成する。より具体的には、フィラメントのポスト３４に対する方向Ｆへの力の付与は、ループ２２の開口部２６のサイズ、即ちその直径を圧潰することができる。例示された実施形態では、方向Ｆへの力をポスト３４に加えることにより、フィラメントを調節可能な摺動ロッキングノット６０に対して方向Ｆに摺動させ、それによって開口部２６のサイズを縮小する、即ち、その直径を縮小させる。いくつかの実施形態では、開口部２６のサイズを調節するために調節可能な摺動ロッキングノット６０を動かすことができる。例えば、構成は、方向Ｆと略反対方向に力を付与することにより、ノット６０を図示のようにループ２２の遠位末端部２２ｔに向かってその反対方向に前進させて開口部２６のサイズを圧潰することができるようにし得る。いくつかの構成では、フィラメントのポスト３４に方向Ｆの力を付与することにより、ノット６０を、ラチェット様又は漸増的な様式でループ２２の遠位末端部２２ｔに向かって、前述の反対方向に前進させることができる。当業者であれば、選択的に調節可能なループ２２がその開口部２６のサイズを調節することができ、必要に応じてそのサイズを増大することを含む複数の方法を認識するであろう。
【００２８】
アイレット２４はまた、少なくとも部分的に、調節可能な摺動ロッキングノット６０によって画定されている。図示のように、アイレット２４は、調節可能なループ２２が、調節可能な摺動ロッキングノットから延在している方向と略反対方向に延在している。アイレット２４の形成については、図３Ａ〜図３Ｅに関してより詳細に説明されているが、一般的にアイレット２４を形成するために使用されるフィラメントは、アイレット２４によって画定された開口部２８が、アイレット２４の直径とも称される所望のサイズを有するように操作され得、次いでそのサイズは固定され、いくつかの種類の手術中の構造体２０の使用中に容易に調節することができない。アイレット２４の開口部２８のサイズを固定する前に、アイレット２４の直径が調節され得る。図１の例示された実施形態では、アイレット２４はロック構成にあり、開口部２８のサイズを容易に調節することはできない。より具体的には、摺動ロッキングノット６０は、アイレット２４の直径のサイズを設定する一方で、かつ調節可能なループ２２の直径のサイズを変更するために、ポスト３４を操作することを可能にする様式で形成される。
【００２９】
手術又は付属縫合糸４０は、手術縫合糸が構造体２０に対して自由に摺動可能であるように、アイレット２４に通され得る。手術縫合糸４０は、通常、アイレット２４を介して、複数の様式で、他の様式で構造体２０と関連する他のものと結合され得る一方で、例示された実施形態では、手術縫合糸４０の第１の末端部４０ａは、アイレット２４の片側に配置され、手術縫合糸４０の第２の末端部４０ｂは、アイレット２４の反対側に配置され、縫合糸の４０一部が、アイレット２４を通過する末端部４０ａ、４０ｂ間に配置されている。以下により詳細に説明されるように、また当業者によって既知であるように、手術縫合糸４０は、埋込物１０、縫合糸構造体２０、及び／又は所望の位置にそれらのいずれかを位置決めし、組織を所望の位置に固着し、所望の様式でそれらの構成を調節するなどのために、それらと関連付けられたアンカー８０のうちのいずれかを操作することを含むが、これらに限定されない任意の数の外科手術中に様々なタスクのうちの１つ又は２つ以上を実行するために使用され得る。
【００３０】
縫合糸構造体２０は、独立型埋込物として使用され得るが、例示された実施形態では、埋込物１０は、縫合糸構造体２０と関連付けられたアンカー８０を含む。より具体的には、アンカー８０は選択的に調節可能なループ２２に結合され、その結果、アンカー８０及び構造体２０は、組織を骨に固着するために、又は本開示によって可能になる他の種類の修復を実行するために使用され得る。図示のように、アンカー８０は、当業者には既知である技術を使用する調節可能なループ２０上に螺着された軟質アンカーである（例えば、ループ２２をアンカー８０に通し、アンカー８０をループ２２上に形成するなど）。軟質アンカーは、一般的には本質的に可撓性であり、可撓性フィラメント又は例えば、スリーブの形態のポリマー材料から形成され得る。典型的には非金属であるこのような軟質アンカーは、調節可能なループ２２の少なくとも一部分が、アンカー内に移る及び／又はアンカーを通過することを可能にする１つ又は２つ以上の開口部を含み得る。軟質アンカーは、図１に示すように、手術部位への展開に使用され得る不安定な構成又は応力を受けない構成、及び図２に示すように、手術部位での展開後にアンカーを定着させるために使用され得るアンカー構成を有することができる。図２に更に例示されるように、構造体２０は、アンカー８０を拡張させるために、調節可能なループ２２の直径を縮小することによって孔内でロックされ得、ノット６０は、アンカー８０の構成を固定するようにロックされ得る。ノット６０をロックすることができる方法は、以下により詳細に記載される。
【００３１】
例示された実施形態では、軟質アンカー８０は、図１と図２との間に示されるように、調節可能なループ２２を圧潰するために、ポスト３４に方向Ｆの力を付与することによって応力を受けない構成からアンカー構成に動かされ得、ひいては軟質アンカー８０を、応力を受けない構成からアンカー構成に作動させる。当業者であれば、本開示を考慮すると、骨に対してその位置を設定するために、軟質アンカー８０をアンカー構成に進めることができる様々な他の方法を理解するであろう。応力を受けない構成からアンカー構成への軟質アンカーの移行は、通常、アンカーの長さ及び／又は直径などのアンカーの寸法を変更する。非限定的な一実施例として、軟質アンカーの第２の直径又は作動された直径とも称され得る、そのアンカー構成における軟質アンカーの直径は、第１の直径又は初期直径とも称され得る、応力を受けない構成における直径よりも約１０％大きい〜約８０％大きいおおよその範囲であり得る。一実施形態では、第２の直径は、軟質アンカーの第１の直径よりも約２０％大きい場合がある。同様に、更なる非限定的な実施例として、第２の長さ又は作動された長さとも称され得る、そのアンカー構成における軟質アンカーの長さは、第１の長さ又は初期長さとも称され得る、その応力を受けない構成における軟質アンカーの長さよりも約２０％〜約８０％短いおおよその範囲であり得る。一実施形態では、第２の長さは、第１の長さよりも約５０％短くてもよい。
【００３２】
軟質アンカーの多くの異なる種類及び構成を軟質アンカー８０の代わりに使用することができる。当業者であれば、本開示を考慮すると、縫合糸構造体２０、及び本明細書に提供される他の縫合糸構造体（例えば、構造体１２０、２２０、２２０’、３２０）と共に使用され得る、ないしは別の様式で本開示から導出可能である他の多くの実現可能な軟質アンカーを認識するであろう。そのような軟質縫合糸アンカーのいくつかの非限定的な実施例は、Ｓｅｎｇｕｎへの米国特許第９，３４５，５６７号に記載されており、その内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。同様に、軟質アンカー８０の代わりに、全ての種類の硬質アンカーを使用してもよい。当業者であれば、本開示と共に存在し、かつ使用することができる多くの異なる種類の硬質アンカーを認識するであろうから、そのようなアンカーのより詳細な説明は不要である。更に、この段落では、軟質アンカー８０の代わりに他の軟質及び硬質アンカーが使用され得ることを説明しているが、当業者であれば、本開示を考慮して、複数のアンカーが、本開示の精神から逸脱することなく、１つ又は２つ以上の縫合糸構造体（例えば、構造体２０、１２０、２２０、２２０’、及び３２０）と共に使用され得、したがって他の軟質及び硬質のアンカーもまた、必要に応じて、軟質のアンカー８０と共に使用され得る方法を理解するであろう。
【００３３】
縫合糸構造体２０及び手術縫合糸４０、並びに本明細書で提供されるか、ないしは別の様式で本開示から導出可能な縫合糸構造体及び他の縫合糸は、任意の好適な可撓性材料、例えば、カニューレ状フィラメント、編組フィラメント、及びモノフィラメントを含むフィラメントで作製され得る。可撓性材料の種類、サイズ、及び強度は、少なくとも部分的に、それが使用されるアンカーの種類、縫合糸構造体が通過し得る任意の障害物、及びそれが使用される手術の種類に依存し得る。典型的な一実施形態では、可撓性材料は、ＤｅＰｕｙ  Ｓｙｎｔｈｅｓより市販されるＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）フィラメント、又はＥｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．より市販されるＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）フィラメントなどの２番フィラメント（約２３ゲージ〜約２４ゲージ）である。一般的に、フィラメントは、フィラメントが通される組織への外傷を最小限に抑えるために比較的細い。いくつかの実施形態では、フィラメントは、約５番フィラメント（約２０ゲージ〜約２１ゲージ）と約５〜０番フィラメント（約３５ゲージ〜約３８ゲージ）の間のサイズを有することができる。Ｏｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）２番フィラメントは、編組構成を有し、これによりフィラメント自体を含む他の構成要素を、フィラメントを破損することなく編組体の下位要素に通すことができるため、有用であり得る。また、芯を取り除くこと又は予め形成されたカニューレ状の構成を有していることなどによってカニューレ状の構成を可能にするように構成されたフィラメントを使用してもよい。Ｏｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）縫合糸は、約５５〜６５パーセントのＰＤＳ（商標）ポリジオキサノンであり、これは生体吸収性であり、残りの３５〜４５パーセントは超高分子量ポリエチレンであり、一方、Ｅｔｈｉｂｏｎｄ（商標）縫合糸は、主として高強度ポリエステルである。本開示のフィラメントに利用される生体吸収性材料が存在する場合、その量及び種類は、主に、実施される特定の外科的処置に対する外科医の好みの問題である。更に、縫合糸構造体２０を形成するために使用されるフィラメントの長さは、約１５ｃｍ〜約１２５ｃｍの範囲であってよく、一実施形態では約６０ｃｍであってよい。
【００３４】
当業者であれば、本開示の構成は、縫合糸構造体を形成するためのいくつかの選択肢のみであることを認識するであろう。例示された実施形態では、縫合糸構造体２０は、単一のフィラメントで作製されている。しかしながら、他の実施形態では、例えば、選択的に調節可能なループを形成するために１本のフィラメントを使用し、固定アイレットを形成するために別のフィラメントを使用することによって、複数のフィラメントを使用することができる。更に、埋込物及び／又は構造体の一部を形成するために使用されるフィラメント（単数又は複数）の種類は、埋込物及び／又は構造体全体にわたって同じ種類である必要はない。非限定的な例として、構造体２０を形成するために使用されるフィラメントの種類は、手術縫合糸４０に使用されるフィラメントの種類とは異なり得る。
【００３５】
図３Ａ〜図３Ｅは、スネア又は調節可能なループ１２２及び固定アイレット１２４を有する縫合糸構造体１２０を形成する典型的な一方法を示す。この典型的な実施形態では、縫合糸構造体１２０は、単一の長さの縫合糸１３０から形成されて示されている。図３Ａに示すように、縫合糸１３０の長さは、その対向する第１及び第２の末端部１３２ｔ、１３４ｔが互いに対向するように、略半分に折り畳まれ得るが、そのような対称性は、決して必要ではない。縫合糸１３０の折り畳まれた長さは、枝１３２と支柱１３４とが交わる位置を画定する頂点１３３を有して、枝１３２として本明細書で特定されている第１の部分、枝、又はポスト、並びにポスト１３４として本明細書で特定されている第２の部分、枝、又はポストを有するものとして称され得る。ポスト及び枝という用語は、縫合糸１３０の第１の部分を縫合糸１３０の第２の部分と区別するのを支援するために便宜上使用され、それらの使用、性能、及び目的について決して限定するものではない。
【００３６】
ループ又は開口部は、縫合糸１３０の一部分に形成され得る。図３Ｂに示すように、オーバーハンドノットは、オーバーハンドノット、又は枝１３２の略中央の位置に開口部１３８を画定するループ１３６を形成するために使用される。あるいは、他のノット、及びループ１３６及び開口部１３８の他の位置は、本開示の精神から逸脱することなく使用されてもよい。アンカーが軟質アンカー１８０などの構造体１２０と関連付けられている実施形態では、アンカーは、製造プロセス中の任意の時点で縫合糸１３０の任意の部分に関連付けられ得る。例示された実施形態では、アンカー１８０は、ポストの一部分に沿ってポスト１３４に結合されている。当業者であれば、ポスト１３４が、非限定的な実施例としてポスト１３４をアンカー１８０の１つ又は２つ以上の部分に通すことを含む、アンカーと関連付けられ得る多くの方法を認識するであろう。他の実施形態では、アンカーは、構造体が完全に形成された後を含む、しばらくしてから構造体１２０と関連付けられてもよい。
【００３７】
図３Ｃに示すように、ポスト１３４の末端部１３４ｔは、構造体１２０の第１の側部１２０ａから構造体１２０の第２の側部１２０ｂまで開口部１３８を通過することができる。第１の側部１２０ａ及び第２の側部１２０ｂは、示されるように、開口部１３８のいずれかの側部として画定され得る。例示された実施形態では、末端部１３４ｔは、末端部１３４ｔが、第１の側部１２０ａから開口部１３８に入ると、オーバーハンドループ１３６を形成するフィラメントの下を通過し、末端部１３４ｔが、第２の側部１２０ｂに向かって開口部１３８を出ると、オーバーハンドループ１３６を形成するフィラメントの上を通過するように、オーバーハンドループ１３６を形成するフィラメントの底部側で始まり（図３Ｃに提供される上面図に示すように、底部側は、オーバーハンドループ１３６を形成するフィラメントの下方又は真下にある）、オーバーハンドループ１３６を形成するフィラメントの上部に至る（図３Ｃに提供される上面図に示すように、上部側は、オーバーハンドループ１３６を形成するフィラメントの上方又は上部にある）。同様に、枝１３２の末端部１３２ｔはまた、それがオーバーハンドループ１３６を形成するフィラメントの上を通過し、開口部１３８に入る枝１３２の部分が、オーバーハンドループ１３６を形成するフィラメントの下を通過して、構造体１２０の第２の側部１２０ｂ上に配置されるように、開口部１３８を出る。当業者であれば、開口部１３８がオーバーハンドループ１３６（又はノット及びループ）によって形成され、枝１３２及びポスト１３４の末端部１３２ｔ、１３４ｔが、開口部１３８を通過し、同じ方向にループ１３６から離れて延びる、同様の構成を達成するために代替的な構成を使用され得ることを認識するであろう。例示された構成の結果として、スネア、又は調節可能なループ１２２は、構造体１２０の第１の側部１２０ａ上に形成されている。図３Ｃに示すように、ポスト１３４は、ポスト１３４がオーバーハンドループ１３６に対して動かされるにつれて、スネア１２２の直径が調節可能になるように、開口部１３８を通って自由に摺動可能である。
【００３８】
図３Ｄに示すように、枝１３２の末端部１３２ｔは、枝１３２の一部分が開口部内に配置されるように、構造体１２０の第２の側部１２０ｂから構造体１２０ａの第１の側部１２０ａまで開口部１３８に通され得る。より具体的には、例示された実施形態では、末端部１３２ｔは、末端部１３２ｔが、第２の側部１２０ｂから開口部１３８に入ると、それがオーバーハンドループ１３６を形成するフィラメントの下を通過し、末端部１３２ｔが、第１の側部１２０ａに向かって開口部１３８を出ると、それがオーバーハンドループ１３６を形成するフィラメントの上を通過するように、オーバーハンドループ１３６を形成するフィラメントの底部側からそれを通過することによって開口部１３８に通され（図３Ｄに提供される上面図に示すように、底部側は、オーバーハンドループ１３６を形成するフィラメントの下方又は真下にある）、オーバーハンドループ１３６を形成するフィラメントの上側に至る（図３Ｄに提供される上面図に示すように、上部側は、オーバーハンドループ１３６を形成するフィラメントの上方又は上部にある）。その結果、末端部１３４ｔよりも末端部１３２ｔに近いフィラメントの一部分は、アイレット１２４を形成する。スネア１２２及びアイレット１２４が両方ともフィラメントによって形成された状態で、開口部１３８は、スネア及びアイレットの各々をより完全に画定するために圧潰されるか、又は結われ得る。開口部１３８を圧潰することは、図３Ｅに示すように、それを圧潰するためにオーバーハンドループ１３６に力を加えること、及び／又はスネア１２２に方向Ｆ１の力を加えること、及び／又はアイレット１２４に対して方向Ｆ２に力を加えることを含むが、これらに限定されない様々な様式で達成され得る。結果として得られる構成は、結われたオーバーハンドループ１３６の第１の側部１２０ａに示すように、片側に配置されてその上に結合されたアンカー、及び結われたオーバーハンドループ１３６の第２の側部１２０ｂに示すように、他方側に配置されたアイレット１２４を有するスネア１２２を有する構造体１２０である。スネア１２２によって画定される開口部のサイズは、末端部１３２ｔに張力を加えることによって調節され得、アイレット１２４によって画定される開口部のサイズは、末端部１３４ｔに張力を加えることによって調節され得るが、以下で論じるように、アイレット１２４によって画定される開口部のサイズは、少なくとも選択的にロックされ得る。
【００３９】
特定の典型的な実施形態が本明細書に示されているが、縫合糸構造体２０、１２０は、別の様式で構成され得る。例えば、オーバーハンドノット又はループ１３６が示されているが、開口部１３８は、同様の機能を達成するために当業者によって既知である代替的なノット、ループ、又は他の縫合糸若しくはフィラメント形成によって形成され得る。オーバーハンドノット１３６上の１つの有益性は、十分な強度及び調節性を依然として提供しながら、構造の単純さ及び容易さである。更に、構造体１２０の第１の側部１２０ａから第２の側部１２０ｂまで、枝１３２及びポスト１３４の特定の部分を通過させることについて言及しているが、枝１３２及びポスト１３４は、様々な方法で開口部１３８を通過させることができ、結果として、結われたノット又はループ１３６の両側に配置されたスネア１２２及びアイレット１２４を含む構成が得られる。
【００４０】
構造体２０、１２０を含むが、これらに限定されない、ないしは別の様式で本開示から導出可能である、本明細書に提供されている縫合糸構造体は、様々な方法で操作され得る。典型的な一実施形態を図３Ｆ〜図３Ｋに示す。アンカー１８０は、以下の手順に従うのを容易にするために、図３Ｆ〜図３Ｋには示されていない。本明細書で提供されるように、アンカー１８０は、図３Ｆ〜３Ｋに関連して示され、かつ説明された動作の実行中に含まれてもよく、アンカー１８０は、必要に応じてその後追加されてもよく、又はいくつかの例では、アンカーがまったく提供されないことがある。これはまた、図４Ａ〜図４Ｃに関して説明され、かつ示された実施形態にも当てはまる。
【００４１】
図３Ｆに示すように、手術縫合糸１４０は、アイレット１２４に通されてもよい。あるいは、手術縫合糸１４０は、後の工程でアイレットに通されてもよい。この段階において、アイレット１２４の直径は変化してもよく、まだ固定されていない。より具体的には、アイレット１２４の直径は、枝１３２の末端部１３２ｔに力を加えることによって縮小され得、アイレット１２４の直径は、アイレット１２４に力を加えることによって増大され得る。図３Ｆ〜図３Ｇの間に示すように、方向Ｆ３の力が末端部１３２ｔ（図３Ｆ）に加えられて、アイレット１２４の直径を縮小する（図３Ｇ）。当業者であれば、本開示を考慮して、アイレット１２４と共に使用され得る様々な直径サイズを認識するであろうが、いくつかの実施形態では、アイレット１２４の直径は、約１．５ｍｍ〜約１５ｍｍのおおよその範囲内の直径まで縮小することができ、いくつかの実施形態では、直径は約３ｍｍとすることができる。形成される手術の種類、構造体１２０及び／又は手術縫合糸１４０を形成するために使用されるフィラメントの長さ及び厚さ、構造体が使用されている組織の種類、その後の使用において手術縫合糸１４０によってアイレット１２４に加えられる張力の量、及び／又は（手術縫合糸１４０をアイレット１２４に対して容易に摺動させるのとは対照的に）手術縫合糸１４０とアイレット１２４との間に何らかの抵抗が望まれるか否かを含むが、これらに限定されない、様々な要因がアイレット１２４の直径のサイズを含み得る。一般的に、アイレット１２４の直径は、埋込物が大きすぎないように小さく保たれるべきであるが、手術縫合糸１４０を使用する能力を妨げる及び／又はアイレット１２４をロックするほど小さくはなく、アイレット１２４のロッキングは以下で更に議論されている。
【００４２】
図３Ｈ及び図３Ｉの説明図によって実証されるように、提供されるアイレット１２４を含む構造体形成の１つの有益性は、アイレット１２４の直径が、上述のように調節可能である一方、調節可能なループ又はスネア１２２のサイズの任意の固定とは無関係にロック又は固定され得る。図３Ｈを参照すると、第１のハーフヒッチノット１５０ａは、枝１３２の末端部１３２ｔをスネア１２２の２つの部分又は枝１２２ａ、１２２ｂの長さの周りに巻くことによって形成され得（締め付けられていない構成で示されている）、このような部分はオーバーヘッドノット１３６に近接している。スネア１２２の２つの枝１２２ａ、１２２ｂは、第１のハーフヒッチノット１５０ａを通って延びるポストとして機能することができ、その結果、それらは両方ともそれによって自由に摺動することができる。当業者であれば、逆さノットなどの結束ノットを含むが、これらに限定されない、第１のハーフヒッチノット１５０ａを形成するために使用され得る様々な異なるノットの種類を認識するであろう。ポストを実質的に真っ直ぐな構成に維持するのを支援することによってなど、この例示された構成を無傷のまま維持するのを支援するために、複数の、例えば３つの逆さノットが形成され得る。あるいは、ハーフヒッチノット１５０ａ、及び／又は追加的なハーフヒッチノットは、２つの枝１２２ａ、１２２ｂのうちの１つの周りにのみ形成されてもよい。
【００４３】
図３Ｉに示すように、３つのハーフヒッチノット１５０ａ、１５０ｂ、及び１５０ｃが、アイレット１２４の直径を固定するために２つの枝１２２ａ、１２２ｂの周りに形成されている。この図では、第１のハーフヒッチノット１５０ａはここで締め付けられ、２つの追加的なハーフヒッチノット１５０ｂ及び１５０ｃが、第１のハーフヒッチノット１５０ａの上部に形成されている。ポスト１３４は、ハーフヒッチノット１５０ａ、１５０ｂ、及び１５０ｃを通って摺動可能であり、そしてアイレット１２４の直径が固定されたままである間にスネア１２２の直径が依然として調節され得るように、オーバーヘッドノット１３６を通って摺動可能である。当業者であれば、本開示を考慮して、固定直径アイレット１２４（及び／又は本明細書で提供されるように選択的に固定可能な）及び可変直径スネア１２２を有する縫合糸構造体１２０を有することから生じる有利な構成を認識するであろう。
【００４４】
縫合糸構造体１２０は、スネア１２２の直径を固定するために使用され得る、作動可能なロッキング特徴部、又はロッキングノット１６０（図３Ｋ）を更に含むことができる。これにより、ユーザは、構造体１２０が所望の固定位置から動くこと、及び／又は意図せずに軟質アンカー１８０を動かす及び／又は解放することを防止するために、手術の完了時にスネア１２２のサイズを固定することを可能にする。以下に説明され、かつ例示されるように、手術縫合糸１４０は、固定アイレット１２４が枝として機能し、ポスト１３４がポストとして機能する状態で、ロッキングノット１６０の形成を補助するために使用される。
【００４５】
図３Ｊに示すように、手術縫合糸１４０は、例えば、オーバーヘッドノット１３６の遠位のハーフヒッチノット１４２として、ポスト１３４の周りに緩く結ばれ得る。ハーフヒッチノット１４２を形成する際に、手術縫合糸１４０は、ポスト１３４の底部側から通過され得（図３Ｊに提供されている上面図に示すように、底部側はポスト１３４の下方又は真下にある）、ノット１４２を完成させるためにそれ自体の下方を通過する前に、ポスト１３４の上側上方に上がる（図３Ｊに提供されている上面図に示すように、上側はポスト１３４の上方又は上部にある）。ハーフヒッチノット１４２は、図３Ｊに示すように、しっかりと締められる、即ち、ノット１４２によって形成された開口部１４３の大きさが手術縫合糸１４０に対して方向Ｆ４の力を加えることによって圧潰され得る。結果として、アイレット１２４を通ってループ状にされるか、ないしは別の様式でアイレット内に配置された手術縫合糸１４０の近位部分１４０ｐは、ポスト１３４の周りでアイレット１２４を引っ張り、それによってロッキングノット１６０を形成する。
【００４６】
固定アイレット１２４に通される手術縫合糸１４０の１つの利点は、手術縫合糸１４０が固定アイレットを有するロッキングノット１６０の形成を補助するために使用され得ることである。あるいは、当業者であれば、本開示を考慮して、ポスト１３４に対するアイレット１２４の位置を操作するために、手術縫合糸１４０を使用せずに、例えば、手動で固定アイレット１２４を操作する、及び／又は他のツール若しくはフィラメントを使用することによって、ロッキングノット１６０が形成され得ることを認識するであろう。
【００４７】
図３Ｋに示すように、ロッキングノット１６０は、オーバーハンドノット１３６に直接近接するハーフヒッチノットである。あるいは、ロッキングノット１６０は、オーバーハンドノット１３６から距離を置いて形成され得る。図３Ｋにも示すように、オーバーハンドノット１３６は、構造体１２０の第２の側部１２０ｂ上のロッキングノット１６０と、及び構造体１２０の第１の側部１２０ａ上の３つのハーフヒッチノット１５０ａ、１５０、及び１５０ｃとの直接中間にある。例示された実施形態では、ポスト１３４は、３つのハーフヒッチノット１５０ａ、１５０ｂ、１５０ｃ、オーバーハンドノット１３６、及びロッキングノット１６０を通って依然として摺動可能であり、その結果、ロッキングノット１６０が依然として第１のロック解除構成にあるので、スネア１２２のサイズが依然として調節され得る。スネア１２２のサイズがポスト１３４によってどのように調節され得るかについての詳細、並びにロックノット１６０を第２のロック構成にどのように動かすのかについての詳細は、図４Ａ〜図４Ｃに関して提供されている。
【００４８】
図４Ａは、図３Ｋに示すように構造体１２０の構成を示し、ポスト１３４はノット１５０ａ、１５０ｂ、１５０ｃ、１３６、及び１６０を通る実質的に真っ直ぐな線上にある。図示のように、図４Ｂに示すように、ポストをロッキングノット１６０内に摺動させてスネア１２２の直径を縮小するために、方向ＦＴの力がポスト１３４に加えられ得る。いくつかの実施形態では、方向ＦＴの力は、約５ニュートン〜約１５０ニュートンのおおよその範囲であり得、いくつかの実施形態では、方向ＦＴの力は、約２０ニュートンであり得る。結果として得られるスネア１２２の直径は、当業者に知られている略任意のサイズにすることができ、少なくとも部分的には、構造体１２０が使用されている他の装置、靭帯、埋込可能な本体、軟質アンカーなどのサイズ及び形状、実行されている手術の種類、解剖学的条件、及びユーザの好みに依存し得る。いくつかの外科的実施形態では、スネア１２２の直径は、約５０ｃｍの大きさから約１ｍｍの大きさまで調節され得る。
【００４９】
スネア１２２の直径が所望のサイズにあるときに、ロッキングノット１６０は、ロック解除構成（例えば、図４Ａに例示）からロック構成（例えば、図４Ｃに例示）まで作動され得る。図示のように、ロッキングノット又はアイレット１６０は裏返され、それによってポスト１３４がロックされ、それに対して容易に摺動するのを防止する。より具体的には、図４Ｂに示すように、方向ＦＬの力は、ロッキングノット１６０を裏返しさせるために、ロッキングノット１６０を通って配置される手術縫合糸１４０に加えられ得る。ロッキングノット１６０を裏返すことによって、ポスト１３４はロッキングノット１６０内で比較的曲がりくねった経路になり（即ち、ノット１６０、又は他のノット１５０ａ、１５０ｂ、１５０ｃ、及び１３６を通る実質的に真っ直ぐな線上にない）、ロッキングノット１６０を、実質的に固定されているスネア１２２の直径を有する第２のロック構成に置く。任意選択で、１つ又は２つ以上の追加的なハーフヒッチは、スネア１２２の直径を更に固着するために、ロッキングノット１６０に形成され得る。
【００５０】
構造体１２０がロック構成にあるとき、スネア１２２に結合された、ないしは別の様式でスネアと関連付けられた腱の位置は、所望の位置に固定され得る。したがって、外科手術中に、構造体１２０をロック構成に置くことは、被験者の解剖学的構造に対する腱の所望の位置を設定することができる。構造体１２０がロック構成にあるとき、ロック構成では構造体１２０の直径のサイズを一般的に調節することができないので、構造体はそれに結合された軟質アンカーの作動を防止することもできる。当業者であれば、本開示を考慮して、構造体１２０がロック構成にあるときに実行され得る他の構成及び動作を認識するであろう。同様に、構造体１２０がロック解除構成にあるとき、複数の構成及び動作が実行され得る。そのような構成では、軟質縫合糸アンカーが展開され得、かつ／又は腱の位置は、実行され得る他の動作の中で、構造体１２０の直径のサイズを変更することによって調節され得る。
【００５１】
現在設計されている構造体１２０の１つの有益性は、ロック構成からロック解除構成へと動かすことができることである。図４Ｃに示すように、方向ＦＵＬのロック解除力をポスト１３４に加えることができ、その間に構造体１２０の残りの部分がしっかりと保持されてロッキングノット１６０をロック解除構成に戻す。あるいは、又はそれに加えて、手術縫合糸１４０はロッキングノット１６０をロック解除構成に戻すために使用され得る。縫合糸構造体１２０を選択的にロック及びロック解除する能力は、複数の有益性を提供することができる。例えば、ユーザがスネア１２２の直径を選択的かつ漸増的に設定及び調節することを可能にする。したがって、ユーザが、１つの直径で１期間にわたってスネア１２２の直径をロックするが、別の直径（単数又は複数）で別の期間（単数又は複数）にわたってロックするのに有利であろう手順を実行している場合、本構造体は、この可撓性を達成するために、ロッキングノット１６０をロック解除構成とロック構成との間で切り替えることを可能にする。更に、構造体１２０のロックとロック解除能力により、エラーを補正することができる。例えば、スネア１２２の直径が誤ったサイズに設定された場合、スネア直径を所望のサイズに固定するためにロッキングノット１６０をロック解除構成に動かすことができる。同様に、例えば、いくらかの滑りがあるか、又はフィラメントが歪んで伸長するためスネア直径のサイズを使用中に調節する場合、スネア直径を所望のサイズに固定するために、ロッキングノット１６０はロック解除構成に動かされ得る。ロッキングノット１６０がロック解除構成になったら、ポスト１３４は、スネア１２２の直径を調節するためにロッキングノット１６０内で摺動することができる。
【００５２】
有利なことに、手術縫合糸１４０が、アイレット１２４内に摺動可能に配置され、軟質アンカーの一部、又は他の埋込可能な本体を通さないとき、手術縫合糸１４０は、縫合糸構造体１２０の埋込後に除去され得る。アイレット１２４内に摺動可能に配置されている手術縫合糸１４０の更なる利点は、手術縫合糸１４０が、手術の他の局面に使用されることを可能にするように、又は追加的な修復のために、手術縫合糸が縫合糸構造体１２０に対して自由に調節され得ることである。これらの有益性は、埋込可能な本体又はアンカーが、手術縫合糸自体に通される縫合糸構造体とは対照的に実現される。
【００５３】
当業者であれば、図３Ａ〜図３Ｋに関して提供された開示が、構造体１２０を外科手術室に搬送する前に実施され得ること、つまり、これらは、外科手術に使用するための構造体を製造する方法を表すことを理解するであろう。あるいは、外科手術の一部として、１つ又は２つ以上のステップが現場で実行され得る。同様に、図４Ａ〜図４Ｃに関して提供された開示は、しばしば外科手術の一部として現場で実行され得るが、いくつかの例では、少なくともいくつかの局面は、外科手術室への送達の前に実行され得る。例えば、いくつかの実施形態では、構造体１２０は、構造体１２０に既に関連付けられている手術縫合糸１４０及び／又は切り取られた末端部１３２ｔを有するロック構成で送達され得る。構造体１２０は、そのような実施例では依然として選択的にロック解除されてもよく、したがって、本開示によって提供される種類の有益性を達成することができる。
【００５４】
縫合糸構造体又はその局面を使用する方法が上記（例えば、構造体２０、１２０）に提供されているが、縫合糸構造体埋込物を使用する１つのより明示的であるが非限定的な典型的な方法が図２に戻って参照して提供されている。当業者であれば、このような方法は、同様に、本明細書に例示される、ないしは別の様式で本開示から導出可能な他の構造体にも適用可能であることを認識するであろう。
【００５５】
図示のように、埋込物１０は、縫合糸構造体２０及び軟質アンカー８０を含み得る。軟質アンカー８０は、図１に示すようにスネア２２上に螺合され得る。更に、埋込物１０は、骨９４に取り付けられる軟組織９２と関連付けられ得る。例示された実施形態では、構造体２０の一部分は組織９２を通過しているが、埋込物１０を軟組織９２と関連付けるための他の技術は、本開示の精神から逸脱することなく使用され得る（例えば、埋込物１０を組織９２の周りに巻く）。
【００５６】
孔９０は、当業者に既知の任意の技術を用いて骨９４内に形成され得る。次に、埋込物１０は孔９０内に配置され得、その結果、埋込物は、修復を達成するために組織９２を骨９４向かってに引き寄せるように位置決めされ得る。図示のように、アンカー８０は軟質であるため、図２に示すように、アンカー構成に作動させることができる。例示された実施形態では、作動は、ポスト３４（図１）に方向Ｆの力を加えることを介してスネア２２の直径を縮小することによって開始されるが、当業者であれば、軟質アンカー８０を固定構成に作動させることができる様々な方法を認識するであろう。同様に、当業者であれば、他の種類のアンカーが、アンカー、構造体、骨、及び組織が関連付けられる他の方法をもたらし得ることも理解するであろう。非限定的な例として、アンカーが軟質アンカーではなく硬質アンカーである場合、アンカーは、予め形成された孔に埋め込まれてもよく、又はアンカーは、予め形成された孔を必要とせずに骨に嵌入され得る。アンカーの種類、及びアンカーが骨、組織、又は構造体のいずれかにどのように関連付けられているかは、本開示に関して決して限定するものではない。一般的に、本開示と共に提供されるアンカーは、いくつかの実施形態では海綿骨を貫通して孔９０の壁に係合し、かつ／又は衝突し、及び／又はアンカーが骨９４に対して実質的に固定され得るようにそれらが配置されている孔（例えば、孔９０）から容易に外れないようにそれらの展開形態でそれらが形成されている。
【００５７】
図２に示すように、アンカー８０が展開された後、方向ＦＬの力は、本明細書に開示されている方法に従ってロッキングノット６０を選択的に作動させるために、手術縫合糸４０、そして固定アイレット２４に加えられ得る。図１及び２に示すようなノット６０は、とりわけ、本明細書で提供されるか、ないしは別の様式でそこから誘導可能である、図３Ａ〜図４Ｃに示すようにノット１５０ａ、１５０ｂ、１５０ｃ、１３６、及び１６０を含み得る。非限定的な例として、ロッキングノット６０は、図４Ａ〜図４Ｃと共にロッキングノット１６０に関して提供されたものと類似の様式で、ロック解除構成とロック解除構成との間で作動され得る。
【００５８】
手術の完了時に、縫合糸構造体１０、並びにその構成要素（例えば、スネア２２）は、図２に示すようにその所望の位置に固定され、手術縫合糸４０は、固定アイレット通って、かつ固定アイレットから出ることによって固定アイレット２４から除去され得る。更に、ポスト３４の一部分及びフィラメントの他の過剰部分は、邪魔になり、組織に損傷を与える可能性がある不要なフィラメントを除去するために切り取られ得る。あるいは、手術縫合糸４０及びポスト３４のいずれか又は両方は、定位置に留まり得、カプセル修復を容易にするなど、追加的な動作を完了するために使用され得る。
【００５９】
本開示を考慮して、複数の代替的な構成が可能である。いくつかの非限定的な実施例が、図５Ａ、５Ｂ、６Ａ、６Ｂ、８Ａ、及び８Ｂに提供されている。
【００６０】
図５Ａは、上述の縫合糸構造体１２０と実質的に同様の縫合糸構造体２２０を含む埋込物２１０を提供する。例えば、図示のように、縫合糸構造体２２０は、本開示及び当業者の知識を考慮して含まれることが例示されているか、ないしは別の様式で既知である他の特徴の中から、調節可能なスネアループ２２２、固定アイレット２２４、ノット又はループ２３６、及びポスト２３４を含む。例えば、ループ１３６はまた、１つ又は２つ以上のハーフヒッチノット（ノット１５０ａ、１５０ｂ、及び１５０ｃと類似）及び／又はロッキングノット（ノット１６０と類似）と関連付けられ得る。ポスト２３４は、縫合糸構造体１２０を参照して上述したように、スネアループ２２２の直径を縮小するために使用され得る。手術縫合糸２４０は、固定アイレット２２４に配置されるか、ないしは別の様式で関連付けられてもよく、ループ２３６及び関連する特徴（例えば、ノット）を介して、調節可能なスネアループ２２２の動きを選択的にロック及びロック解除するなど、本明細書に提供されている様式で使用又は操作され得る。
【００６１】
埋込物１１０がアンカー８０などの追加的な構成要素も含んだのと同様に、埋込物２１０は、皮質ボタンとも称される埋込可能な本体２１２及び２１４などの追加的な構成要素も含み得る。図５Ａに例示されている埋込可能な本体２１２及び２１４は、後続の図に示されるものと同様に、一般的に本質的に概略的である。当業者であれば、皮質ボタンの多くの異なるサイズ、形状、及び構成を認識するであろう。皮質ボタンの本体は、概して、湾曲した先端及び後端２１２ｅ、２１２ｆ、及び２１４ｅ、２１４ｆを有する、やや長方形の細長い形状として説明され得る（この概略図には示されていないが、１つの設計選択肢として当業者には理解されている曲線）。１つ又は２つ以上の貫通穴２１２ａ及び２１４ａ、２１４ｂは、本体２１２及び２１４内に形成され得る。例示された実施形態では、埋込可能な本体２１２は、本体２１２の長さに沿って略中央に配置された１つの貫通穴２１２ａを含み、一方、埋込可能な本体２１４は、本体２１４の中心から本体の長さに沿って略等しく離間された２つの貫通穴２１４ａ、２１４ｂを含む。貫通穴２１２ａ、２１４ａ、２１４ｂの直径は、本体２１２、２１４のいずれか又は両方と同じであっても異なっていてもよい。本体２１２、２１４の各々の厚さは、それぞれの本体の近位表面２１２ｐ及び２１４ｐと、遠位表面２１２ｄ及び２１４ｄとの間の距離によって画定され得、幅（図５Ａでは見えない）は、それぞれの本体２１２、２１４の長さの同じ側に配置された２つの側壁間の距離によって画定され得る。
【００６２】
縫合糸構造体２２０は、貫通穴２１２ａ及び２１４ａ、２１４ｂを通過するか、ないしは別の様式でその部分を配置することによって、埋込可能な本体２１２及び２１４と関連付けられ得る。より具体的には、図示のように、ループ２２２は、第１の（上部に図示のように）本体２１２の近位側２１２ｐと、本体２１２の遠位側２１２ｄとの間の貫通穴２１２ａを通されるか、ないしは別の様式で通過又は配置され得る。貫通穴２１２ａの直径は、ノット２３６が上部本体２１２の近位側２１２ｐ上に維持され、したがってノット２３６と本体２１２との間に締まり嵌めを形成するように、結果として得られるノット２３６の直径未満であり得る。ループ２２２は同様に、貫通穴２１４ａ、２１４ｂを通されるか、ないしは別の様式で通過又は配置されてもよい。より具体的には、図示のように、ループ２２２の遠位端２２２ｄは、第２の（下部に図示のように）本体２１４の近位側２１４ｐと、本体２１４の遠位側２１４ｄとの間の貫通穴２１４ａ、２１４ｂを通され得る。
【００６３】
当業者であれば、本開示を考慮して、本体２１２、２１４を構造体２２０に関連付ける手順は、ループ２３６を形成する前に、ループ２３６を結う前になど、本体２１２、２１４を構造体２２０に通すことによってなど、様々な異なる様式で実行され得ることを理解するであろう。これは、本明細書に提供される構造体（例えば、構造体２２０’、２２０’’、２２０’’’、３２０、３２０’）と本体（２１２’、２１４’、２１２’’、２１４’’、２１２’’’、２１４’’’、３１２、３１４、３１２’、３１４’）との他の組み合わせ、又は本開示を考慮して導出され得る組み合わせについても同様に真である。縫合糸構造体埋込物２１０は、代替的な縫合糸構造体埋込物２１０’、２１０’’、２１０’’’、３１０、及び３１０’、並びに本開示を考慮して既知であるか、ないしは別の様式で導出可能な他の手順に関して以下に記載されるような様々な手順のうちのいずれかで使用され得る。同様に、本明細書で提供されている他の埋込物（例えば、埋込物２１０’、２１０’’、２１０’’’、３１０、及び３１０’）は、本明細書に記載されている様々な手順、並びに本開示を考慮して既知であるか、ないしは別の様式で導出可能な他の手順のうちのいずれかで使用され得る。
【００６４】
図５Ｂは、埋込可能な本体２１２’と２１４’との間に示すように、ノット２３６’及び固定アイレット２２４’が、埋込可能な本体２１２’の真下に配置されることを可能にする埋込物２１０’の代替的な構成を提供する。縫合糸構造体２２０’、調節可能なスネアループ２２２’、固定アイレット２２４’、ノット又はループ２３６’、及びポスト２３４’の構成及び操作性は、図５Ａの埋込物２１０のそれらの対応する構成要素と概ね類似している。同様に、埋込可能な本体２１２’及び２１４’の構成及び操作性はまた、例えば、第１の（上部に図示のように）埋込可能な本体２１２’が、１つの貫通穴２１２ａの代わりに２つの貫通穴２１２ａ’、２１２ｂ’を含むことを除いて、それらの対応する埋込可能な本体２１２及び２１４と概ね類似している。第２の（下部に図示のように）埋込可能な本体２１４’は、埋込可能な本体２１４と同様に、２つの貫通穴２１４ａ’、２１４ｂ’を含む。
【００６５】
縫合糸構造体２２０’は、貫通穴２１２ａ’、２１２ｂ’、及び２１４ａ’、２１４ｂ’を通過するか、ないしは別の様式でその部分を配置することによって、埋込可能な本体２１２’及び２１４’と関連付けられ得る。例示された構成は、ループ２２２’の遠位端２２２ｄ’が、第２の本体２１４’の近位側２１４ｐ’と、第２の本体２１４’の遠位側２１４ｄ’との間の貫通穴２１４ａ’、２１４ｂ’を通され得るという点で、図５Ａの埋込物２１０の構成と同様である。第１の埋込可能な本体２１２’の追加的な貫通穴２１２ｂ’は、ループ２２２’の近位端２２２ｐ’が、第１の本体２１２’の近位側２１２ｐ’と、第１の本体２１２’の遠位側２１２ｄ’との間の貫通穴２１２ａ’、２１２ｂ’の両方を通されるか、ないしは別の様式で通過又は配置されることを可能にする。図示のように、ノット２３６’に近接するループ２２２’の末端部２２２ｔ’、ノット２３６’、及びアイレット２２４’のいずれか又は全ては、第１の本体２１２’の遠位側２１２ｄ’の遠位に配設されてもよい。例示された実施形態では、ループ２２２’の末端部２２２ｔ’、ノット２３６’、及びアイレット２２４’は全て、第１の本体２１２’の遠位側２１２ｄ’の遠位、及び第２の本体２１４’の近位側２１４ｐ’の近位に配置されている。いくつかの例では、ループ２２２’の末端部２２２ｔ’の少なくとも一部分は、ループ２２２’が通過し、かつ／又はその貫通穴の近位である貫通穴内に配置されてもよい。これらの部分の一部又は全部を第１の本体２１２’の遠位側２１２ｄ’の下方に配置することは、それらの部分が第１の本体２１２’の２１２ｐ’の近位に配置されたときに、組織に接触することによって引き起こされ得る組織への損傷（例えば、炎症、刺激）を防止するのに役立ち得る。例示された構成はまた、ポスト２３４’などの縫合糸尾部を切り取るときにノット２３６’の偶発的な切断を防止することによってなど、そのような部分を無傷に維持するのに役立ち得る。図示のように、ポスト２３４’及び／又はアイレット２２４’に関連付けられた手術縫合糸２４０’は、貫通穴２１４ｂ’を通って延在し得るが、貫通穴２１２ａ’、２１２ｂ’、２１４ａ’、２１４ｂ’のいずれかを通過するそれらのうちの１つ又は両方を有する、及び／又は貫通穴２１２ａ’、２１２ｂ’、２１４ａ’、２１４ｂ’のいずれかを通って延在しないそれらのうちの１つ又は両方を有することを含むが、これらに限定されない他の構成が可能である。別の代替的な埋込物２１０’が図６に示されている。埋込物２１０’’は、上述の縫合糸構造体１２０、２２０と実質的に同様であり得る縫合糸構造体２２０’’を含む。例えば、図示のように、縫合糸構造体２２０’’は、本開示及び当業者の知識を考慮して含まれることが例示されているか、ないしは別の様式で既知である他の特徴の中から、調節可能なスネアループ２２２’’、固定アイレット２２４’’、ノット又はループ２３６’’、及びポスト２３４’’を含む。例えば、ループ２３６’’はまた、１つ又は２つ以上のハーフヒッチノット（ノット１５０ａ、１５０ｂ、及び１５０ｃと類似）及び／又はロッキングノット（ノット１６０と類似）と関連付けられ得る。ポスト２３４’’は、縫合糸構造体１２０を参照して上述したように、スネアループ２２２’’の直径を縮小するために使用され得る。手術縫合糸２４０’’は、固定アイレット２２４’’に配置されるか、ないしは別の様式で関連付けられてもよく、ループ２３６’’及び関連する特徴（例えば、ノット）を介して、調節可能なスネアループ２２２’’の動きを選択的にロック及びロック解除するなど、本明細書に提供されている様式で使用又は操作され得る。
【００６６】
埋込物１１０、２１０、及び２１０’と同様に、埋込物２１０’’は、埋込可能な本体２１２’’及び２１４’’のような追加的な構成要素を含み得、再度代替的に皮質ボタンとも称される。図６に例示された埋込可能な本体２１２’’及び２１４’’は、本質的に概略的である。当業者であれば、埋込可能な本体２１２’’及び２１４’’として使用され得る様々なサイズ、形状、及び構成を認識するであろう。埋込可能な本体２１２と同様に、第１の（上部に図示のように）埋込可能な本体２１２’’は、本体２１２’’の長さに沿って略中央に配置された貫通穴２１２ａ’’を含む。例示された埋込可能な本体２１４、２１４’とは異なるが、第２の（下部に図示のように）埋込可能な本体２１４’’は、ただ１つの貫通穴、貫通穴２１４ａ’’を含み、この貫通穴は本体２１４’’の長さて略中央に配置されている。貫通穴２１２ａ’’、２１４ａ’’の直径は、本体２１２’’、２１４’’のいずれか又は両方と同じであっても異なっていてもよい。本体２１２’’、２１４’’はまた、本体２１２、２１４に関して上述したように、厚さ及び幅を有し得る。また、貫通穴２１２ａ’’、２１４ａ’’の位置は、それらのそれぞれの本体２１２’’、２１４’’の長さに沿って略中央に配置されていない１つ又は両方のように変化され得る。
【００６７】
縫合糸構造体２２０’’は、貫通穴２１２ａ’’及び２１４ａ’’を通過するか、ないしは別の様式でその部分を配置することによって、埋込可能な本体２１２’’及び２１４’’と関連付けられ得る。より具体的には、図示のように、ループ２２２’’は、第１の本体２１２’’の近位側２１２ｐ’’と、本体２１２’’の遠位側２１２ｄ’’との間の貫通穴２１２ａ’’を通されるか、ないしは別の様式で通過又は配置され得る。貫通穴２１２ａ’’の直径は、ノット２３６’’が上部本体２１２’’の近位側２１２’’上に維持され、したがってノット２３６’’と本体２１２’’との間に締まり嵌めを形成するように、結果として得られるノット２３６’’の直径未満であり得る。図５Ａに例示された実施形態では、ループ２２２は１つ又は２つ以上の貫通穴（例えば、貫通穴２１４ａ及び２１４ｂ）を介して本体２１４を通して同様に配置されるが、埋込物２１０’’については、ループ２２２’’は、取り付け縫合糸２４１’’によって、下部本体２１４’’に結合されるか、ないしは別の様式でそれに関連付けられる。より具体的には、図示のように、取り付け縫合糸２４１’’は、例えば、取り付け縫合糸２４１’’の一部分をループ２２２’’の一部分に通すことによって、ループ２２２’’の遠位端２２２ｄ’’に結合され、取り付け縫合糸は、本体２１４’’の近位側２１４ｐ’’と遠位側２１４ｄ’’との間で貫通穴２１４ａ’’を通されるか、ないしは別の様式で通過又は配置される。取り付け縫合糸２４１’’上に配置されたノット２４２’’は、その遠位端２４０ｄ’’上に示すように、他の位置が可能であるが、ノット２４２’’が、本体２１４’’の遠位側２１４ｄ’’上に維持され、したがって、ノット２４２’’と本体２１４’’との間に締まり嵌めを形成するように、貫通穴２１４ａ’’の直径よりも大きい直径を有し得る。結果として、ループ２２２’’の位置は、上向き方向、即ち、上部本体２１２’’に向かう力が埋込物２１０’’の一部に加えられるとき、本体２１４ｄ’’に対して維持される。埋込物１１０、２１０、及び２１０’と同様に、埋込物２１０’’は、以下に記載されるような任意の様々な手順、並びに本開示を考慮して既知であるか、ないしは別の様式で導出可能な他の手順で使用され得る。
【００６８】
図６Ｂは、図５Ｂの埋込物２１０’に関して説明された有益性のいくつかを、図６Ａの埋込物２１０’’に関して説明された有益性のいくつかと組み合わせる、埋込物２１０’’’の代替的な構成を提供する。縫合糸構造体２２０’’’、調節可能なスネアループ２２２’’’、固定アイレット２２４’’’、ノット又はループ２３６’’’、ポスト２３４’’’、取り付け縫合糸２４１’’’、及びノット２４２’’’の構成及び操作性は、図５Ａ、５Ｂ、及び６Ａの埋込物２１０、２１０’及び２１０’’のそれらの対応する構成要素とそれぞれ概ね類似している。更に、埋込可能な本体２１２’’’、及び２１４’’’の構成及び操作性は、それらの対応する埋込可能な本体２１２’、及び２１４、２１４’と概ね類似しており、両方の第１の（上部に図示のように）埋込可能な本体及び第２の（下部に図示のように）埋込可能な本体は各々２つの貫通穴２１２ａ’’’、２１２ｂ’’’、及び２１４ａ’’’、２１４ｂ’’’をそれぞれ有する。
【００６９】
縫合糸構造体２２０’’’は、貫通穴２１２ａ’’’、２１２ｂ’’’、２１４ａ’’’、２１４ｂ’’’を通過するか、ないしは別の様式でその部分を配置することによって、埋込可能な本体２１２’’’及び２１４’’’と関連付けられ得る。第１の埋込可能な本体２１２’’’に関する図６Ｂの例示された構成は、ループ２２２’’’の末端部２２２ｔ’’’、ノット２３６’’’、及びアイレット２２４’’’が、全て第１の本体２１２’’’の遠位側２１２ｄ’’’の遠位に配置され得る点で図５Ｂの埋込物２１０’のそれと同様である。同様に、第２の埋込可能な本体２１４’’’に関する図６Ｂの例示された構成は、ループ２２２’’’の末端部２２２ｔ’’’、ノット２３６’’’、及びアイレット２２４’’’が、全て第２の本体２１４’’’の近位側２１４ｐ’’’の近位に配置され得、更に手術縫合糸２４０’’’及びポスト２３４’’’が、貫通穴２１４ｂ’’’を通って延在している点で図５Ｂの埋込物２１０’のそれと同様である。図６Ｂの埋込物２１０’’’に関して例示された更なる有益性は、取り付け縫合糸２４０’’’を、ノット２４２’’’が第２の本体の近位側２１４ｐ’’’の近位に配置されるように、貫通穴２１４ａ’’’に通すことができることである。この位置は、埋込可能な本体２１２’の遠位側２１２ｄ’の遠位にノット２３６’及びアイレット２２４’を配置することが、図５Ｂの埋込物２１０’に対して有益である理由について、上記と同じ理由で有益であり得る。図示のように、例示された実施形態では、ノット２４２’’’は、埋込可能な本体２１２’’’の遠位側２１２ｄ’’’の遠位に配置され得る。
【００７０】
図７は、埋込物２１０’を使用して実行され得る外科手術の１つの非限定的な実施例を提供する。当業者であれば、本開示を考慮して、埋込物２１０’を使用して実行され得る他の手順と同様に、説明された手順の変形を理解するであろう。同様に、当業者であれば、本開示を考慮して、本明細書に記載されている埋込物、ないしは別の様式で本開示から導出可能な埋込物、及び／又は図７に関して説明された手順と共に使用され得るその変形を含むが、これらに限定されない他の埋込物を理解するであろう。
【００７１】
図７は、組織２９０ａ’及び２９０ｂ’を伴う半月板断裂２９２’の例示である。組織２９０ａ’、２９０ｂ’は、許容されている外科技術に従って準備され得、埋込物２１０’は、手術部位に導入され得る。例示された実施形態では、埋込物２１０’は、下部皮質ボタン２１４’が、その近位側２１４ｐ’が組織２９０ｂ’に対して配置された状態で、組織２９０ｂ’に近接して配置され、上部皮質ボタン２１２’が、その遠位側２１２ｄ’が組織２９０’に対して配置された状態で、組織２９０ａ’に近接して配置され、縫合糸構造体２２０’が、組織２９０ａ’の部分を通過し、裂傷２９２’を横切って、組織２９０ｂ’の部分を通過するように、皮質ボタン２１２’と２１４’の間を通過するように位置されている。当業者であれば、１つ又は両方の皮質ボタン２１２’、２１４’を組織２９０ａ’、２９０ｂ’に通すこと、及び／又は最初に構造体２２０’を組織２９０ａ’、２９０ｂ’に通し、次いで任意のボタンが組織を通過しないように、ボタン２１２’、２１４’を組織２９０ａ’、２９０ｂ’と関連付けることを含むが、これらに限定されない、この構成を達成するために実行され得る多くの異なる技術を認識するであろう。同様に、構造体２２０’は、組織２９０ａ’、２９０ｂ’の部分を通過して示されているが、他の構成では、構造体２２０’は、構造体２２０’が組織２９０ａ’、２９０ｂ’を通過する代わりに、又はそれに加えて、組織２９０ａ’、２９０ｂ’の周りに巻かれるか、ないしは別の様式でそれに関連付けられ得る。このセットアップのキーは、埋込物２１０’が、構造体２２０’が組織を一緒に引き寄せるように動作可能であり得るように、組織２９０ａ’及び２９０ｂ’の両方と関連付けられることである。
【００７２】
埋込物２１０’が組織２９０ａ’、２９０ｂ’と関連付けられると、埋込物２１０’は、組織２９０ａ’、２９０ｂ’を一緒に引き寄せるように動作可能であり得、それによって裂傷２９２’を閉じる。これは、例えば、スネア２２２’の直径を縮小するために、ポスト２３４’に方向Ｆｔの力を加えることによって達成され得る。外科医は、方向Ｆｔの力に対向力を提供して埋込物２１０’が組織のから引っ張り出されるのを防止するために、スネア２２２’の締め付け中に、ノット２３６’、及び／又は上部皮質ボタン２１２’を定位置に保持し得る。対向力は、例えば、ノットプッシャ（図示せず）によって、又は当業者に既知である他のツール及び／又は技術、例えば、手術部位でのアクセスが存在する場合に手動で対向力を加えることによって、加えられ得る。組織２９０ａ’、２９０ｂ’が接触して裂傷２９２’を閉じると、埋込物２１０’は、スネア２２２’の直径を固定するために作動され得る。埋込物１１０に関して上述したように、埋込物２１０’は、埋込物２１０’のアイレット２２４’内に配置された手術縫合糸２４０’に方向ＦＬのロック力を加えることによってロックされ得る。方向ＦＬのロック力を手術縫合糸に加えることによって、ノット２３６’の一部であるロッキングノットが作動され、それによってポスト２３４’の経路を、ノット２３６’を通る真っ直ぐな経路から曲がりくねった経路に変更する。ポスト２３４’がノット２３６’を通過する曲がりくねった経路にある間、スネア２２２’の直径は実質的に固定され、それによって、組織２９０ａ’、２９０ｂ’を一緒に保持して、許容されている医療技術に従って裂傷２９２’が治癒することを可能にする。埋込物２１０’のスネア２２２’が固定されると、手術縫合糸２４０’がアイレット２２４’から除去され得、ポスト２３４’が切り取られ得る。あるいは、手術縫合糸２４０’及びポスト２３４’は、カプセル修復を容易にするなど、追加的な修復を補助するために残存し得る。
【００７３】
更に別の代替的な埋込物３１０が図８Ａ及び９に例示されている。埋込物３１０は、縫合糸構造体３２０、及び埋込可能な本体又は皮質ボタン３１２を含み、それらは上記の縫合糸構造体１２０、２２０、２２０’及び埋込可能な本体２１２、２１２’、及び２１４’と実質的に同様であってもよい。上述のないしは本開示を考慮して別の様式で導出可能な他の構成を含む、縫合糸構造体及び埋込可能な本体の他の構成もまた、使用され得る。例示された実施形態では、縫合糸構造体３２０は、本開示及び当業者の知識を考慮して含まれることが例示されているか、ないしは別の様式で既知である他の特徴の中から、調節可能なスネアループ３２２、固定アイレット３２４、ノット又はループ３３６、及びポスト３３４を含む。例えば、ループ３３６はまた、１つ又は２つ以上のハーフヒッチノット（ノット１５０ａ、１５０ｂ、及び１５０ｃと類似）及び／又はロッキングノット（ノット１６０と類似）と関連付けられ得る。ポスト３３４は、縫合糸構造体１２０を参照して上述したようにスネアループ３２２の直径を縮小するために使用され得る。手術縫合糸３４０は、固定アイレット３２４に配置されるか、ないしは別の様式で関連付けられてもよく、ループ３３６及び関連する特徴（例えば、ノット）を介して調節可能なスネアループ３２２の動きを選択的にロック及びロック解除するなど、本明細書に提供されている様式で使用又は操作され得る。
【００７４】
更に、埋込物１１０、２１０、及び２１０’と同様に、埋込可能な本体３１２が概略的に例示されており、当業者であれば、埋込可能な本体３１２として使用され得る様々なサイズ、形状、及び構成を認識するであろう。例示された実施形態では、埋込可能な本体３１２は、本体３１２の長さに沿って略中央に配置された貫通穴３１２ａを含み、穴３１２ａは、本体３１２の近位側３１２ｐと遠位側３１２ｄとの間に延在している。縫合糸構造体３２０は、本明細書で提供されているか、ないしは別の様式で当業者に既知の技術を使用して、埋込可能な本体３１２に結合されるか、ないしは別の様式で関連付けられ得る。図示のように、スネアループ３２２の近位端３２２ｐは、ノット３３６が、埋込可能な本体３１２に対する構造体３２０の位置が維持され得るように、貫通穴３１２ａ７の直径よりも大きいノット３３６の外径を有する近位側３１２ｐに、又はその近位に配置された状態で、ノット３３６及び埋込可能な本体３１２に近接して配置されている。
【００７５】
腱３９６は、スネアループ３２２の遠位端３２２ｄに示されるように、調節可能なスネアループ３２２と関連付けられ得る。腱３９６は、腱３９６の他の部分が図示のようにループ３２２の両側に延在している状態で腱３９６の一部分がループ３２２の遠位端３２２に配置されるように、腱３９６をスネアによって画定された開口部に通すことを含むが、これに限定されない、当業者に既知である任意の技術を使用して、調節可能なスネアループ３２２に結合されるか、ないしは別の様式でそれと関連付けられ得る。代替的な非限定的な実施形態では、スネアループ３２２の一部分は、腱３９６の一部分を通すことができ、ループ３２２は、腱３９６の一部分の周りに巻くように操作することができる。例示された実施形態では、腱３９６はループ３２２に対して自由に摺動可能であり得るが、他の実施形態では、それはスネアループ３３２に対して固定され得る。
【００７６】
図８Ｂは、埋込物２１０’及び２１０’’’と同様に、ノット３３６’、並びに固定アイレット３２４’が埋込可能な本体３１２’の真下に配置されることを可能にする、埋込物３１０’の代替的な構成を提供する。縫合糸構造体３２０’、調節可能なスネアループ３２２’、固定アイレット３２４’、ノット又はループ３３６’、及びポスト３３４’の構成及び操作性は、図８Ａの埋込物３１０のそれらの対応する構成要素と概ね類似しており、したがって、埋込物２１０、２１０’、２１０’’、及び２１０’’’のそれらの対応する構成要素と概ね類似している。同様に、埋込可能な本体３１２’の構成及び操作性は、その対応する埋込可能な本体２１２’及び２１２’’’と概ね類似しており、埋込可能な本体３１２’は２つの貫通穴３１２ａ’、３１２ｂ’を有する。
【００７７】
縫合糸構造体３２０’は、上記と同様の方法で埋込可能な本体３１２’と関連付けられ得、結果として得られる一構成は、ループ３２２’の末端部３２２ｔ’、ノット３３６’、及びアイレット３２４’が埋込可能な本体３１２’の遠位側３１２ｄ’の遠位に配置されているものである。ループ２２２’に関して上述したように、いくつかの例では、ループ３２２’の末端部３２２ｔ’の少なくとも一部分は、ループ３２２’が通過する貫通穴内に、及び／又はその貫通穴の近位に配置され得る。図示のように、手術縫合糸３４０’及びポスト３３４’は、同様に、埋込可能な本体３１２’の遠位側３１２ｄ’の遠位に配置され得、そのような縫合糸は、そこから遠位に延在している。埋込可能な本体３１２’の遠位側３１２ｄ’の遠位、即ち、本体３１２’の真下に配置されたノット３３６’及びアイレット３２４’を有する縫合糸構造体３２０’の構成は、縫合糸が、埋込物３１０’を滑車状の様式で動作させる様式で張力が働くことを可能にする。この「滑車」の動きは、例えば、ポスト３３４’に張力を加えることによって、張力が埋込物３１０’に加えられ続けるにつれて、修復物を緊張させる可能性がある。これは、ノット及びアイレットが、図５Ｂ及び図６Ｂの埋込物２１０’及び２１０’’’についてなど、埋込可能な本体の遠位側の遠位に配置されている、上で提供された他の構成について少なくとも真である。更に、図５Ｂ及び図６Ｂの埋込物２１０’及び２１０’’’などの複数の埋込可能な本体を含む実施形態では、張力はまた、複数の埋込可能な本体間で導出され得る。更に、埋込物３１０に関する上述と同様に、腱３９６’は、スネアループ３２２’の遠位端３２２ｄ’に図示のように、調節可能なスネアループ３２２’と関連付けられ得る。腱３９６’は、上記に提供されたものを含むが、これらに限定されない、当業者に既知である任意の技術を使用して、調節可能なスネアループ３２２’に結合されるか、ないしは別の様式で関連付けられ得る。
【００７８】
図９は、骨３９０及び移植組織３９６を含む外科修復術で使用されている埋込物３１０の典型的な一実施形態を提供する。多くの異なる種類の外科手術は、埋込物３１０を使用して実行され得るが、いくつかの典型的な実施形態では、それはＡＣＬ修復であってもよい。修復は、骨３９０内に骨孔３８０を形成することなど、許容されている外科技術に従って準備され得、孔３８０は、移植組織３９６が埋め込まれる空間である。
【００７９】
埋込物３１０は、埋込可能な本体３１２が、骨３９０の近位表面３９０ｐの上方に位置するまで、孔３８０を通過することができる。当業者であれば、埋込物３１０を、孔３８０を通して前進させ得る複数の方法を認識するであろうが、一実施形態では、埋込物３１０を前進させるために方向ＦＢの力が手術縫合糸３４０に加えられ得、したがって、移植組織３９６は同様の方向に、孔３８０を通って上昇する。そのような例では、アイレット３２４は、手術縫合糸３４０に方向ＦＢの力を加えることが、アイレット３２４及び／又は縫合糸ループ３２２の直径を変更させないように、ロック構成に操作されていることができる。あるいは、アイレット３２４は、手術縫合糸３４０に力を加えることが、必ずしもアイレット３２４及び／又は縫合糸ループ３２２の直径を変更させる必要はないので、ロック解除構成に留まることができる。更に、いくつかの例では、埋込物３１０を、孔３８０を通して前進させる一方で、同時に、例えば、方向Ｆｔの力をポスト３３４に加えることによって、縫合糸ループ３２２の長さを調節することが望ましい場合がある。
【００８０】
本体３１２が骨の近位表面３９０ｐの近位の孔３８０を通過した後、本体３１２は、その表面、例えば、近位表面３１２ｐ又は遠位表面３１２ｄのうちの１つが骨３９０の近位表面３９０ｐに対して静止するように、操作され得る。例示された実施形態では、遠位表面３１２ｄは、近位表面３９０ｐに対して静止する。移植組織３９６は、スネアループ３２２の直径を変更することによって、骨３９０及び孔３８０に対して所望の位置に動かされ得る。例えば、方向Ｆｔの力は、調節可能なスネア３２２の直径を縮小させるためにポスト３３４加えられ得、それによって腱３９６を骨３９０の近位表面３９０ｐに向かって前進させる。当業者であれば、移植組織３９６を動かすためにスネアループ３２２の直径を調節することは、外科手術中の任意の時点で生じ得ることを認識するであろう。
【００８１】
腱３９６が手術のために所望の位置にくると、ノット３３６は、他の実施形態に関して本明細書の他の箇所に記載されるように、手術縫合糸３４０に係止力を加えることによってスネア３２２の直径をロックするように作動され得る。更に、埋込物３１０は、上述したのと同じ様式で、縫合糸構造体２０、１２０、２２０、２２０’でロックされ得る。任意選択で、スネア３２２が所望の構成になり、さもなければ手術が完了すると、手術縫合糸３４０は除去され得、かつ／又はポスト３３４は、過剰な縫合糸を除去するために切り取られ得る。あるいは、手術縫合糸３４０及びポスト３３４は、定位置に残され、追加的な修復を行うために、又は、カプセル修復を容易にするなど、手術部位又はその付近の他の目的を果たすために使用され得る。
【００８２】
図９に関して提供されている移植組織と骨修復の種類は、ＡＣＬ修復及び半月板修復を含むが、これらに限定されない、多くの異なる種類の外科手術に適用可能である。本明細書で提供されるシステム、装置、及び方法は、本開示の趣旨から逸脱することなく、様々なＡＣＬ及び半月板修復に組み込むことができる。ＡＣＬ修復術のいくつかの非限定的な例は、米国特許第９，３８７，０６５号に記載されており、その内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。更に、当業者であれば、本開示の趣旨から逸脱することなく、本明細書で論じられる様々な修復術になされ得る、ないしは別の方法で本開示から導出可能な複数の修正を認識するであろう。１つの非限定的な例として、本明細書の実施形態は、１つの位置で組織を通過する縫合糸構造体２０、１２０、２２０、２２０’、３２０を例示しているが、他の実施形態では、それは２つ又は３つ以上の位置及び／又は２つ又は３つ以上の組織を通過することができる。更なる非限定的な例として、縫合糸構造体２０、１２０、２２０、２２０’、３２０は、様々な技術、例えば、縫合糸構造体２０、１２０、２２０、２２０’、３２０の一部分を組織の周りに巻くことを使用して、組織に結合され得る。更に、当業者であれば、本明細書で提供される方法ステップのうちの少なくともいくつかの順序は、本開示の精神から逸脱することなく変更され得ることを認識するであろう。
【００８３】
それに加えて、論じられている手順は、本明細書に開示されるシステム、装置、及び方法と共に実行され得るほんのいくつかの形態の手順である。当業者であれば、開示されたシステム、装置、及び方法が、様々な他の構成及び種類の外科手術において使用され得るという複数の方法を認識するであろう。例えば、本明細書に開示されるシステム、装置、及び方法は、複数の組織及び骨又は３つ又は４つ以上の軟組織などの３つ又は４つ以上の構成要素と共に使用されるように容易に適合され得る。本発明のシステム、装置、及び方法が使用され得る他のシステム、装置、アセンブリ、構造体、及び外科手術のいくつかの非限定的な実施例は、米国特許第９．０６０，７６３号、米国特許第９，０９５，３３１号、及び米国特許第９，３４５，４６８号に記載されており、これらの各内容は、参照により既に上記に組み込まれていない場合に、各々の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００８４】
当業者には、上述の実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が認識されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明される内容により限定されるものではない。更に、本明細書において提供されるシステム、装置及び方法は、一般的に外科的技術を対象としたものであるが、これらのシステム、装置及び方法の少なくとも一部のものは外科分野以外の用途において使用することができる。本明細書に引用される全ての刊行物及び参照文献はそれらの全容が参照によって本明細書に明示的に組み込まれる。
【００８５】
〔実施の態様〕
（１）  縫合糸構造体であって、
摺動可能なノットを有するフィラメントループであって、調節可能な直径を有する開口部を画定する、フィラメントループと、
調節可能な枝であって、前記摺動可能なノットから延在し、張力がそこに加えられたときに前記開口部の前記調節可能な直径を調節して、前記調節可能な枝を前記摺動可能なノットに対して動かすように構成された、調節可能な枝と、
前記摺動可能なノットから延在している固定ループであって、固定直径を有する開口部を画定し、かつ第１のロック解除構成及び第２のロック構成を有する、固定ループと、
前記フィラメントループに結合された埋込可能な本体と、を備え、
前記固定ループが前記第１のロック解除構成にあるとき、前記調節可能な枝は、前記摺動可能なノットに対して可動であり、かつ前記フィラメントループの前記調節可能な直径が調節可能であり、前記固定ループが前記第２のロック構成にあるとき、前記調節可能な枝は、前記フィラメントループの前記調節可能な直径が固定されるように、前記摺動可能なノットに対する動きが防止される、縫合糸構造体。
（２）  前記フィラメントループ、前記調節可能な枝、及び前記固定ループが、単一のフィラメントから形成されている、実施態様１に記載の縫合糸構造体。
（３）  前記埋込可能な本体が、フィラメントを含む、実施態様１に記載の縫合糸構造体。
（４）  前記埋込可能な本体が、少なくとも１つの皮質ボタンを含む、実施態様１に記載の縫合糸構造体。
（５）  前記固定ループは、前記摺動可能なノットに対する前記固定ループの回転が前記固定ループを前記第１のロック解除構成から前記第２のロック構成に動かすように、前記摺動可能なノットに対して回転可能である、実施態様１に記載の縫合糸構造体。
【００８６】
（６）  前記第２のロック構成は、前記固定ループが前記第２のロック構成から前記第１のロック解除構成に動かされ得るように可逆的である、実施態様１に記載の縫合糸構造体。
（７）  前記調節可能な枝は、前記摺動可能なノットを通過し、前記固定ループが前記第１のロック解除構成にあるときに、前記摺動可能なノット内で実質的に真っ直ぐな構成を有し、前記固定ループが前記第２のロック構成にあるときに、前記摺動可能なノット内で曲がりくねった構成（tortious configuration）を有する、実施態様１に記載の縫合糸構造体。
（８）  埋込物であって、
骨内に定着されるように構成され、可撓性構造体から形成された軟質アンカーであって、第１の長さ及び第１の直径を有する応力を受けない構成、並びに前記第１の長さよりも小さい第２の長さ及び前記第１の直径よりも大きい第２の直径を有するアンカー構成を有する、軟質アンカーと、
前記軟質アンカーから延在し、前記軟質アンカーに張力を加えて、前記応力を受けない構成から前記アンカー構成にそれを動かすように構成されたフィラメントと、
前記フィラメントから形成された縫合糸取り付けループであって、中に通して縫合糸を受容するように構成された固定直径を有する開口部を画定する、縫合糸取り付けループと、を備える、埋込物。
（９）  前記フィラメントが、調節可能なアンカーループを更に含む、実施態様８に記載の埋込物。
（１０）  前記軟質アンカーが、前記調節可能なアンカーループ上に配置され、前記軟質アンカーから延在している前記フィラメントが、前記調節可能なアンカーループの前記直径を調節するように構成されている、実施態様９に記載の埋込物。
【００８７】
（１１）  前記フィラメントが、ロッキングノットを更に備え、前記ロッキングノットは、前記ロッキングノットが、前記軟質アンカーが調節されることを可能にする第１の構成、及び前記ロッキングノットが前記軟質アンカーの前記構成をロックする第２の構成を有するように構成されている、実施態様８に記載の埋込物。
（１２）  縫合糸修復構造体を使用する方法であって、
縫合糸修復構造体の第１の枝を、前記縫合糸修復構造体のアイレットによって画定される開口部のサイズを設定するために前記縫合糸修復構造体の調節可能なループの一部分の周りに結ぶことであって、前記アイレットによって画定される前記開口部の前記サイズが、前記縫合糸修復構造体の前記第１の枝を前記調節可能なループの前記一部分の周りに結ぶ前に調節可能である、結ぶことと、
ロック可能なノットを形成するために、前記縫合糸修復構造体の第２の枝の周りに前記アイレットを結ぶことであって、前記縫合糸修復構造体の前記第２の枝が、前記調節可能なループによって画定された開口部のサイズを制御するように動作可能であり、前記第２の枝は、前記アイレットが前記第２の枝の周りに結ばれた後、前記ロック可能なノット内で摺動するように構成されている、結ぶことと、を含む、方法。
（１３）  手術縫合糸を前記アイレット内に配置することであって、その結果、前記手術縫合糸の一部分が前記アイレットの反対側に配置される、配置することと、
前記アイレットを前記縫合糸修復構造体の前記第２の枝の周りに結ぶように前記手術縫合糸を操作して、前記ロック可能なノットを形成することと、を更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４）  前記アイレットによって画定された前記開口部のサイズを設定するために、前記縫合糸修復構造体の前記第１の枝を前記縫合糸修復構造体の前記調節可能なループの一部分の周りに結ぶ前に、前記アイレットによって画定された前記開口部の前記サイズを圧潰するために、前記縫合糸修復構造体の前記第１の枝に張力をかけることを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１５）  前記ロック可能なノットを形成するために、前記縫合糸修復構造体の前記第２の枝の周りに前記アイレットを結んだ後、前記調節可能なループによって画定された前記開口部の前記サイズを圧潰するように前記縫合糸修復構造体の前記第２の枝に張力をかけることを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
【００８８】
（１６）  前記縫合糸修復構造体を縫合糸アンカーに結合することを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１７）  前記縫合糸アンカーが、骨内に定着されるように構成され、可撓性構造体から形成された軟質アンカーを更に含み、前記軟質アンカーが、第１の長さ及び第１の直径を有する応力を受けない構成、並びに前記第１の長さよりも小さい第２の長さ、及び前記第１の直径よりも大きい第２の直径を有するアンカー構成を有する、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記軟質アンカーを骨内に挿入することと、
前記手術縫合糸の少なくとも一部分を組織の一部分に通すことと、
前記アンカーを前記第１の構成から前記第２の構成に動かすために、前記第２の枝に張力をかけることと、
前記ロック可能なノットを第１のロック解除構成から第２のロック構成に動かすために、前記アイレットに張力をかけることと、を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記ロック可能なノットを前記第１のロック解除構成から前記第２のロック構成に動かすために前記アイレットに張力をかけることは、前記縫合糸修復構造体の前記調節可能なループに結合された腱が所望の位置に実質的に固定されることを生じさせる、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記ロック可能なノットを前記第２のロック構成から前記第１のロック解除構成に動かすように前記アイレットを操作することを更に含む、実施態様１８に記載の方法。
【００８９】
（２１）  前記アイレットを前記第２のロック構成から前記第１のロック解除構成に動かすように前記アイレットを操作することは、前記縫合糸修復構造体の前記調節可能なループの直径が、前記ロック構成にあったときに先に固定された後、調節されることを可能にする、実施態様２０に記載の方法。
（２２）  縫合糸構造体を製造する方法であって、
縫合糸の単一片の枝上にオーバーハンドノットを形成することであって、前記縫合糸が、第１の末端部及び第２の末端部を有し、前記オーバーハンドノットは、開口部が前記枝によって形成されるように、圧潰されていない構成にある、形成することと、
摺動ループを形成するために、前記縫合糸の前記第２の末端部を前記オーバーハンドノットの前記開口部を通して挿入することと、
アイレットを形成するために、前記縫合糸の前記第１の端部を、前記開口部を通して挿入することと、
前記摺動ループ、前記アイレット、前記第１の端部、及び前記第２の端部の各々が、前記圧潰されたオーバーハンドノットから延在するように、前記オーバーハンドノットを圧潰することであって、前記摺動ループのサイズが、前記第２の端部によって調節可能であり、前記アイレットの前記サイズが前記第１の端部によって調節可能である、圧潰することと、を含む、方法。
（２３）  ロックを形成するために、前記アイレットを有する前記縫合糸の前記単一片の一部分の周りにハーフヒッチノットを結ぶことを更に含み、
前記ロックの作動時に、前記摺動ループによって画定された開口部のサイズが固定される、実施態様２２に記載の方法。
（２４）  軟質アンカーを前記摺動ループ上に通すことを更に含む、実施態様２２に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図３Ｈ】
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【図３Ｉ】
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【図３Ｊ】
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【図３Ｋ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【外国語明細書】
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