(57)【要約】      （修正有）【課題】減圧創傷治療用被覆材に載置されたまたは被覆材により支持されたポンプアセンブリを提供する。【解決手段】減圧創傷治療用被覆材５４に載置、または支持されたポンプアセンブリ５２を備える。被覆材は、被覆材内の圧力、飽和、および／または温度レベルの視覚的な指示を行うために、視覚的な圧力、飽和、および／または温度のセンサを有することができる。また、ポンプアセンブリは、ポンプを通る流れ通路と連通している圧力センサと、筺体により支持されると共に、使用者が触ることができ、制御装置と通信している少なくとも１つのスイッチまたはボタンと、を備え得る。ポンプアセンブリは、筺体内に支持されるかまたは筺体により支持されると共にポンプの運転を制御するように構成された制御装置を有することができる。ポンプは、ポンプのすべての構成部品が殺菌されるように、ポンプのアセンブリに続いて殺菌されるように構成することができる。【選択図】図１Ａ
2020014869.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
減圧創傷治療用創傷被覆材キットであって、
ポンプアセンブリと、
電力源と、
被覆部材であって、前記ポンプアセンブリ及び前記電力源がポーチ内に位置付けられ、前記ポーチが前記被覆部材の最上部に付着するとともに前記被覆部材により支持される、被覆部材と、
を備え、
前記ポーチは、前記被覆部材の端部に隣接して位置付けられている、創傷被覆材キット。
【請求項２】
前記ポンプアセンブリ及び前記電力源は、治療中に前記被覆部材の最上部に付着したままであるように構成されている、請求項１に記載の創傷被覆材キット。
【請求項３】
前記被覆部材は、１つまたは２つ以上の吸収層を備える、請求項１に記載の創傷被覆材キット。
【請求項４】
前記被覆部材は、創傷接触層を備える、請求項１に記載の創傷被覆材キット。
【請求項５】
前記被覆部材は、前記創傷接触層の上方に配置された透過層を備え、前記透過層は、創傷領域全体に負圧を伝えるように、開放された空気通路が維持されることを確保するように構成されている、請求項４に記載の創傷被覆材キット。
【請求項６】
減圧創傷治療用創傷被覆材キットであって、
ポンプアセンブリと、
電力源と、
被覆部材と、
を備え、
前記ポンプアセンブリ及び前記電力源は、ハウジング内に位置付けられ、前記ハウジングは、前記被覆部材により支持され、
前記被覆部材は、ポケットを備え、前記ハウジングは、前記被覆部材の前記ポケット内に位置付けられ、前記ポケットは、使用中に前記ハウジングを支持するように構成されている、創傷被覆材キット。
【請求項７】
前記ポケットは、前記ハウジングを取り外し可能に支持する、請求項６に記載の創傷被覆材キット。
【請求項８】
前記被覆部材は、１つまたは２つ以上の被覆層を備える、請求項６に記載の創傷被覆材キット。
【請求項９】
前記ポケットは、前記１つまたは２つ以上の被覆層に隣接して位置付けられている、請求項８に記載の創傷被覆材キット。
【請求項１０】
前記ポケットは、前記１つまたは２つ以上の被覆層の上方に位置付けられている、請求項８に記載の創傷被覆材キット。
【請求項１１】
前記被覆部材は、１つまたは２つ以上の吸収層を備える、請求項６に記載の創傷被覆材キット。
【請求項１２】
前記被覆部材は、創傷接触層を備える、請求項６に記載の創傷被覆材キット。
【請求項１３】
前記被覆部材は、前記創傷接触層の上方に配置された透過層を備え、前記透過層は、創傷領域全体に負圧を伝えるように、開放された空気通路が維持されることを確保するように構成されている、請求項１２に記載の創傷被覆材キット。
【請求項１４】
減圧創傷治療用創傷被覆材キットであって、
ポンプアセンブリと、
電力源と、
被覆部材であって、前記ポンプアセンブリ及び前記電力源が前記被覆部材により支持される、被覆部材と、
を備え、
前記被覆部材は、１つまたは２つ以上の吸収層及び流体不浸透性の裏層を備え、前記ポンプアセンブリは、前記吸収層のうち少なくとも１つの厚さ全体を貫通する切欠きに位置付けられている、創傷被覆材キット。
【請求項１５】
前記被覆部材は、透過層を備える、請求項１４に記載の創傷被覆材キット。
【請求項１６】
前記透過層は、前記被覆部材にわたって延在する、請求項１５に記載の創傷被覆材キット。
【請求項１７】
前記ポンプアセンブリ及び前記電力源は、前記透過層を覆って位置付けられるように構成されている、請求項１６に記載の創傷被覆材キット。
【請求項１８】
前記被覆部材は、創傷接触層及び前記創傷接触層の上方に配置された透過層を備え、前記透過層は、創傷領域全体に負圧を伝えるように、開放された空気通路が維持されることを確保するように構成されている、請求項１４に記載の創傷被覆材キット。
【請求項１９】
前記ポンプアセンブリ及び前記電力源は、ハウジングにより取り囲まれている、請求項１４に記載の創傷被覆材キット。
【請求項２０】
前記被覆部材は、圧力指示器を備え、前記圧力指示器は、前記被覆部材に支持されるとともに、前記裏層の下の圧力レベルの視覚的指示を行うように構成されている、請求項１４に記載の創傷被覆材キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１２年３月１２日に出願された「REDUCED PRESSURE APPARATUS AND METHODS」という名称の米国特許出願第６１／６０９，９０５号の優先権を主張する。優先権は、限定を伴うことなく、米国特許法第１１９条（ｅ）の下を含む適切な法的根拠の下で主張される。
【０００２】
また、本出願に開示された実施形態のいずれかで用いられる創傷被覆材、創傷治療装置、および負圧創傷治療方法の構成要件ならびに詳細は、以下の出願および／または特許で見い出され、該出願および／または特許は、本明細書中に十分に記載されるかのように、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
２０１１年４月２１に出願された米国特許出願公開第２０１１／０２８２３０９号（整理番号１３／０９２，０４２）、（「WOUND DRESSING AND METHOD OF USEWOUND DRESSING AND METHOD OF USE」という名称）。
２０１０年１２月２２日に国際出願されたＰＣＴ特許出願公開ＷＯ２０１１／０８７８７１（国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０６１９３８）、（「APPARATUS AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY」という名称）。
２００８年５月２１に出願された米国特許公開第２００９／０１２３５１３号（整理番号１１／９２２，８９４）、（「ANTIMICROBIAL BIGUANIDE METAL COMPLEXES」という名称）。
２０１１年４月２１日に国際出願されたＰＣＴ特許公開ＷＯ／２０１１／１３５２８４（国際特許出願番号ＰＣＴ／ＧＢ１１／０００６２２）、（「WOUND DRESSING」という名称）。
２０１１年４月２１日に国際出願されたＰＣＴ特許公開ＷＯ／２０１１／１４４８８８（国際特許出願番号ＰＣＴ／ＧＢ１１／０００６２１）、（「WOUND PROTECTION」という名称）。
２０１１年４月２１日に国際出願されたＰＣＴ特許公開ＷＯ／２０１１／１３５２８５（国際特許出願番号ＰＣＴ／ＧＢ１１／０００６２５）、（「WOUND DRESSING」という名称）。
２０１１年４月２１日に国際出願されたＰＣＴ特許公開ＷＯ／２０１１／１３５２８６（国際特許出願番号ＰＣＴ／ＧＢ１１／０００６２６）、（「MULTIPORT DRESSING」という名称）。
２０１１年４月２１日に国際出願されたＰＣＴ特許公開ＷＯ／２０１１／１３５２８７（国際特許出願番号ＰＣＴ／ＧＢ１１／０００６２８）、（「SUCTION PORT」という名称）。
２０１１年９月１６日に国際出願されたＰＣＴ特許公開ＷＯ／２０１２／０３８７２４（国際特許出願番号ＰＣＴ／ＧＢ１１／０５１７４５）、（「PRESSURE CONTROL APPARATUS」という名称）。
２０１１年１１月２日に出願された米国特許出願第１３／２８７，８９７号（「REDUCED PRESSURE THERAPY APPARATUSES AND METHODS OF USING SAME」という名称）。
２０１１年１１月２日に出願された米国特許出願公開第２０１２／０１３６３２５号（整理番号１３／２８７，９５９）、（「SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING OPERATION OF A REDUCED PRESSURE THERAPY SYSTEM」という名称）。
本明細書に開示された実施形態は、局所的な負圧（ＴＮＰ）の治療、つまりＴＮＰ用被覆材キットで創傷を被覆および治療する方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの異なる種類の創傷被覆材が、人または動物の治癒プロセスにおける補助として知られている。これらの異なる種類の創傷被覆材は、多くの異なる種類の材料および層、例えばガーゼ、パッド、発泡パッド、または多層創傷被覆材などを含んでいる。局所的な負圧（「ＴＮＰ」）の治療は、真空補助閉鎖、負圧創傷治療、または減圧創傷治療と呼ばれることがあり、創傷の治癒速度を向上する有益なメカニズムとして広く認められている。このような治療は、切開創、開放創、および腹部創などの幅広い創傷に適用可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願第１３／２８７，８９７号明細書
【特許文献２】米国特許出願第１３／０９２，０４２号明細書（２０１１／０２８２３０９）
【特許文献３】米国特許第７，５２４，３１５号明細書
【特許文献４】米国特許第７，７０８，７２４号明細書
【特許文献５】米国特許第７，９０９，８０５号明細書
【特許文献６】米国特許第７，９６４，７６６号明細書
【特許文献７】米国特許第８，０６２，２７２号明細書
【特許文献８】米国特許第８，０８０，７０２号明細書
【特許文献９】米国特許第８，１０５，２９５号明細書
【特許文献１０】米国特許第８，２８２，６１１号明細書
【特許文献１１】米国特許第８，３０３，５５２号明細書
【特許文献１２】米国特許出願公報第２００９／０２５４０５４号明細書
【特許文献１３】米国特許出願公報第２０１０／０１６０８８０号明細書
【特許文献１４】米国特許出願公報第２０１０／０２７４２０７号明細書
【特許文献１５】米国特許出願公報第２０１１／０００９８３８号明細書
【特許文献１６】米国特許出願公報第２０１１／００２８９１８号明細書
【特許文献１７】米国特許出願公報第２０１１／００５４４２１号明細書
【特許文献１８】米国特許出願公報第２０１１／００５４４２３号明細書
【特許文献１９】米国特許出願公報第２０１１／０１１８６８３号明細書
【特許文献２０】米国特許出願第２９／３８９，７８２号明細書
【特許文献２１】米国特許出願第２９／３８９，７８３号明細書
【特許文献２２】米国特許出願公報第２０１１／０２８２３０９号明細書（整理番号１３／０９２，０４２）
【特許文献２３】国際公開第２０１１／０８７８７１号パンフレット（国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０６１９３８）
【特許文献２４】米国特許出願第１１／９２２，８９４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ＴＮＰ治療は、組織浮腫を減らすことと、血流を促進することと、肉芽組織の形成を刺激することと、過剰な滲出液を取り除くこととにより、創傷の閉鎖および治癒の助けとなり、細菌負荷を減らすことにより、創傷への感染を減らすことができる。さらに、ＴＮＰ治療は、創傷の外乱を、より少なくでき、より早い治癒を促進する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書に開示された実施形態は、局所的な負圧（ＴＮＰ）の治療で創傷を手当および処置するための方法および装置に関する。例えば、限定されるものではないが、本明細書に開示された実施形態は、ポンプキットから得られる減圧で創傷を処置することに関する。必須ではないが、ポンプキットの任意の実施形態は、ポンプが被覆材に搭載される、ポンプが被覆材により支持される、または、ポンプが被覆材に隣接して支持される、一体型であってもよい。また、必須ではないが、ポンプキットの任意の実施形態は殺菌してあってもよい。他の非限定的な例として、本明細書に開示された一部の実施形態は、ＴＮＰシステムの運転を制御するための装置、特徴、および方法、ならびに／または、圧力、温度、もしくは飽和水準など、被覆材の１つまたは２つ以上の条件もしくはパラメータを検出するためであって、必須ではないが、それに応じて被覆材キットのポンプまたは他の構成部品の運転を制御するための装置、特徴、および方法に関する。他の非限定的な例として、本明細書に開示された任意の実施形態は、圧力、温度、もしくは飽和水準など、被覆材の１つまたは２つ以上の条件もしくはパラメータの視覚的指示を行うために構成され得る。
【０００７】
以下のものを含む、本明細書に開示された構成または実施形態のいずれかの特徴、構成部品、または詳細のいずれかは、新たな構成および実施形態を形成するために、本明細書に開示された構成または実施形態のいずれかの任意の他の特徴、構成部品、または詳細と置き換え可能に組合せ可能となっている。そこで、以下の構成が、特に本明細書に開示された。
１．  減圧創傷治療用創傷被覆材キットであって、
ポンプアセンブリと、
電力源と、
１つまたは２つ以上の吸収性の層および流体不浸透性の裏層（backing layer）を備え、第１被覆部分および第２被覆部分を規定する被覆部材と、
第１被覆部分と第２被覆部分との間で被覆部材の少なくとも一部に沿う切り目（score）であって、第１被覆部分と第２被覆部分との間で被覆部材の引き裂き性（tearability）を増加させるように構成された切り目と、
を備え、第１被覆部分は１つまたは２つ以上の吸収性層を支持するように構成され、
第２被覆部分は、ポンプアセンブリと電力源とのうちの少なくとも１つを支持するように構成された創傷被覆材キット。
２．  ポンプアセンブリおよび被覆部材と流体連通する導管を備える、構成１に記載の創傷被覆材キット。
３．  ポンプアセンブリおよび被覆部材と流体連通する導管を備え、導管は被覆部材から選択的に取り外し可能である、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
４．  被覆部材の第３被覆部分に配置された導管を備え、被覆部材は、第１被覆部分と第３被覆部分との間、および／または、第２被覆部分と第３被覆部分との間で、被覆部材の少なくとも一部に沿って切り目を備え、切り目は、第１被覆部分と第３被覆部分との間、および／または、第２被覆部分と第３被覆部分との間で、被覆部材の引き裂き性を増加させるように構成された、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
５．  穿孔された縁が沿うと共に被覆部材の第１部分の周囲の周りに延在するように構成された導管を備え、導管は、導管の穿孔された少なくとも１つの縁に沿って導管を引き裂くことにより、被覆部材の第１部分から選択的に切り取り可能である、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
６．  ポンプアセンブリおよび被覆部材と流体連通する導管を備え、導管は螺旋状の配置でポンプアセンブリの周りに巻かれる、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
７．  ポンプアセンブリ、および、端部にコネクタを備える被覆部材と流体連通する導管を備え、コネクタは、第１被覆部分により支持された第２コネクタと係合されるとき、ポンプアセンブリを作動させるように構成された、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
８．  ポンプアセンブリは、ボイスコイル作動ポンプを備える、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
９．  切り目は、切り目に沿って被覆材の引き裂き性を増加させるように構成された複数の穿孔、通路、部分的な厚さ削減部（cuts）、および刻み目を備える、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
１０．  電力源は、被覆材を電力源とポンプアセンブリとの間で第２被覆部分の切り目に沿って引き裂くことにより、ポンプアセンブリから取り外し可能である、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
１１．  ポンプは、単一の１２００ｍＡｈリチウム電池により給電される、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
１２．  ポンプは、１つまたは２つ以上の印刷電池により給電される、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
１３．  ポンプは、およそ４５０ミクロンからおよそ７７０ミクロンまでの厚さを有する１つまたは２つ以上の可撓性電池により給電される、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
１４．  ポンプは、およそ４５０ミクロンからおよそ５００ミクロンまでの厚さを有する１つまたは２つ以上の可撓性電池により給電される、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
１５．  ポンプは、１０以上の相互接続された電池により給電される、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
１６．  ポンプは、およそ５００ミクロン未満の厚さを有する１つまたは２つ以上の可撓性電池により給電される、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
１７．  ポンプアセンブリは、第１被覆部分と、負圧源をポンプアセンブリから１つまたは２つ以上の吸収性層へと繋げるように構成された導管と、のうちの少なくとも１つの周りに配置された１つまたは２つ以上の可撓性電池により給電される、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
１８．  ポンプアセンブリは、裏層下で第１被覆部分により支持された１つまたは２つ以上の可撓性電池により給電される、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
１９．  ポンプアセンブリは、第１被覆部分により支持された１つまたは２つ以上の可撓性電池により給電され、１つまたは２つ以上の可撓性電池は、１つまたは２つ以上の吸収性層内に埋め込まれる、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
２０．  ポンプアセンブリは、裏層の外側で第１被覆部分により支持された１つまたは２つ以上の可撓性電池により給電される、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
２１．  ポンプアセンブリは１つまたは２つ以上の空気活性化電池（air activatable battery）により給電される、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
２２．  被覆部材は、創傷接触層と、創傷接触層と裏層との間に配置された透過層と、を備える、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
２３．  ポンプは１つまたは２つ以上の光電池により少なくとも部分的に給電される、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
２４．  ポンプは、被覆材裏層と、ポンプアセンブリのための筺体と、ポンプアセンブリにより提供された負圧を１つまたは２つ以上の吸収性層へと伝えるように構成された導管と、のうちの少なくとも１つの周りに配置された１つまたは２つ以上の光電池により少なくとも部分的に給電される、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
２５．  ポンプは、スナップコネクタ、接着剤、ベルクロ（登録商標）、閉じることのできる開口のある筺体、または、被覆部材により支持されたポーチを用いて、被覆部材に取り付け可能な１つまたは２つ以上の電池により、少なくとも部分的に給電される、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
２６．  ポンプおよび電力源を支持する被覆材キットの部分の可撓性および共形性（conformability）を向上するために、電力源とポンプアセンブリとの間に配置された可撓性ヒンジをさらに備える、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
２７．  ポンプアセンブリと電力源との間で、被覆材の層にＶ字形の切欠きを備える、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
２８．  ＯＬＥＤ表示装置を備える、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
２９．  被覆材キットの条件を指示するように構成された１つまたは２つ以上の指示灯（indicator light）を備える、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
３０．  電力源を作動させるように構成されたプルタブ、ボタン、導電ラベル、またはスイッチを備える、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
３１．  電力源とポンプアセンブリとの間の電気接続を妨げるように構成され、一方電力源を支持する第１包装部材を備える、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
３２．  裏層下の圧力レベルの視覚的指示を行うように構成された第１被覆部分により支持された圧力指示器を備える、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
３３．  裏層下の液体飽和レベルの視覚的指示を行うように構成された第１被覆部分により支持された飽和指示器を備える、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
３４．  被覆部材の第１部分は１つまたは２つ以上の特徴部または着色領域を備え、１つまたは２つ以上の特徴部または着色領域は、裏層が１つまたは２つ以上の特徴部または着色領域に対して引き寄せられるときのみ検出可能であり、被覆材キットは、負圧の閾値が裏層下で達成されたときに裏層が１つまたは２つ以上の特徴部または着色領域に対して引き寄せられるように構成された、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
３５．  第１オン位置と第２オフ位置との間で移動するように構成された作動スイッチ（activation switch）またはボタンを備え、スイッチまたはボタンは、負圧の閾値が裏層下で維持されるときに第１位置に留まるように構成された、前述の構成に記載の創傷被覆材キット。
３６．  スイッチまたはボタンは、裏層下の負圧の値が負圧の閾値未満のときであり、かつ、ポンプアセンブリが閾流量（threshold flow rate）を超えるか、または、閾期間（threshold period of time）を連続して運転していたとき、第２位置に移動するように構成された、構成３５に記載の創傷被覆材キット。
３７．  スイッチまたはボタンは、裏層下の負圧の値が６０ｍｍＨｇ未満であり、かつポンプアセンブリが４分間連続して運転していたとき、第２位置に移動するように構成された、構成３６に記載の創傷被覆材キット。
３８．  スイッチまたはボタンは、押し下げ可能なドームスイッチおよびタクトスイッチを備える、構成３６に記載の創傷被覆材キット。
３９．  減圧創傷治療用創傷被覆材キットであって、
ポンプアセンブリと、
被覆部材と、
電力源と、
を備え、ポンプアセンブリおよび電力源が、被覆部材により支持された創傷被覆材キット。
４０．  電力源は、被覆部材の周りに配置された複数の電池を備え、
複数の電池は、少なくともポンプアセンブリに電力の供給源を提供するように構成され、
複数の電池の各々は、およそ４５０ミクロンからおよそ７００ミクロンまでの厚さを有する、構成３９に記載の創傷被覆材キット。
４１．  複数の電池は、各々、およそ４５０ミクロンからおよそ５００ミクロンまでの厚さを有する、構成４０に記載の創傷被覆材キット。
４２．  被覆部材は、１つまたは２つ以上の吸収性層および流体不浸透性裏層を備え、第１被覆部分および第２被覆部分を画定し、
被覆部材は、第１被覆部分と第２被覆部分との間で被覆部材の少なくとも一部に沿う切り目であって、第１被覆部分と第２被覆部分との間で被覆部材の引き裂き性を増加させるように構成された切り目を備え、
第１被覆部分は、１つまたは２つ以上の吸収性層を支持するように構成され、
第２被覆部分は、ポンプアセンブリを支持するように構成された、構成３９から４１のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
４３．  穿孔された縁が沿うと共に被覆部材の第１部分の周囲の周りに延在するように構成された導管を備え、導管は、導管の穿孔された少なくとも１つの縁に沿って導管を引き裂くことにより、被覆部材の第１部分から選択的に切り取り可能である、構成３９から４２のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
４４．  ポンプアセンブリおよび被覆部材と流体連通する導管を備え、導管は、螺旋状の配置でポンプアセンブリの周りに巻かれた、構成３９から４２のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
４５．  ポンプアセンブリは、ボイスコイル作動ポンプを備える、構成３９から４４のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
４６．  電力源を作動させるように構成されたプルタブ、ボタン、導電ラベル、またはスイッチを備える、構成３９から４５のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
４７．  裏層下の圧力レベルの視覚的指示を行うように構成された被覆部材により支持された圧力指示器を備える、構成３９から４６のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
４８．  裏層下の液体飽和レベルの視覚的指示を行うように構成された被覆部材により支持された飽和指示器を備える、構成３９から４６のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
４９．  減圧創傷治療用創傷被覆材キットであって、
ポンプアセンブリと、
少なくともポンプアセンブリに電力の供給源を提供するように構成された電力源と、
流体不浸透性裏層を備える被覆部材と、
を備え、ポンプアセンブリは、被覆部材により支持され、
電力源が、別の支持部材により支持され、被覆部材から離間された遠隔位置に配置できる創傷被覆材キット。
５０．  被覆部材は１つまたは２つ以上の吸収性層を備え、流体不浸透性裏層は１つまたは２つ以上の吸収性層を覆い、ポンプアセンブリが、吸収性層のうちの１つまたは２つ以上に隣接して支持された、構成４９に記載の創傷被覆材キット。
５１．  ポンプアセンブリはボイスコイル作動ポンプを備える請求項４９または５０に記載の創傷被覆材キット。
５２．  電力源を作動させるように構成されたプルタブ、ボタン、導電ラベル、またはスイッチを備える、構成４９から５１のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
５３．  裏層下の圧力レベルの視覚的指示を行うように構成された被覆部材により支持された圧力指示器を備える、構成４９から５２のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
５４．  裏層下の液体飽和レベルの視覚的指示を行うように構成された被覆部材により支持された飽和指示器を備える、構成４９から５３のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
５５．  不透明の裏層に観察窓を備え、観察窓は、使用者が被覆部材内の飽和レベルを判断できるように構成された、構成４９から５４または前述の構成のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
５６．  減圧創傷治療用創傷被覆材キットであって、
流体不浸透性裏層、透過層、および、透過層と裏層との間の吸収層を備える被覆部材と、
吸収層に形成された開口内に配置されるポンプアセンブリであって、吸収層は、ポンプアセンブリが透過層と直に接触して配置されるように大きさが決定されると共に構成されたポンプアセンブリと、
を備える創傷被覆材キット。
５７．  ポンプは、負圧がポンプアセンブリにより透過層に直に加えられるように、透過層と直に流体連通しているポートを備える、構成５６に記載の創傷被覆材キット。
５８．  ポンプアセンブリと連通しており、液体のポンプへの通過を防止するように構成された液体バリアまたは液体フィルタをさらに備える、構成５６または５７に記載の創傷被覆材キット。
５９．  開口は、透過層内へと延在しない、構成５６から５８のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
６０．  開口は、透過層を貫いて延在する、構成５６から５９のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
６１．  吸収層と透過層との間に不浸透性膜をさらに備え、不浸透性膜が、ポンプアセンブリから透過層への負圧の通過を許容するように構成されたポンプアセンブリのポートと連通している開口を備える、構成５６から６０のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
６２．  ポンプアセンブリは、液体を透過層からポンプを通して吸収層へと送るように構成された、構成５６から６１のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
６３．  ポンプアセンブリが、裏層により被覆された、構成５６から６２のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
６４．  ポンプアセンブリからの排気を、裏層を通して通過させることができるように構成された通気口を、裏層にさらに備える、構成６３に記載の創傷被覆材キット。
６５．  ポンプアセンブリは、ボイスコイル作動ポンプを備える、構成５６から６４のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
６６．  電力源を作動させるように構成されたプルタブ、ボタン、導電ラベル、またはスイッチを備える、構成５６から６４のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
６７．  裏層下の圧力レベルの視覚的指示を行うように構成された被覆部材により支持された圧力指示器を備える、構成５６から６６のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
６８．  裏層下の液体飽和レベルの視覚的指示を行うように構成された被覆部材により支持された飽和指示器またはセンサを備える、構成５６から６７のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
６９．  飽和指示器またはセンサは、ポンプアセンブリに隣接して配置される、構成６８に記載の創傷被覆材キット。
７０．  電力の供給源を、少なくともポンプアセンブリに提供するように構成された電力源をさらに備える、構成５６から６９のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
７１．  裏層は、不透明であり、使用者が被覆部材内の飽和レベルを判断できるように構成された１つまたは２つ以上の観察窓を裏層に備える、構成５６から７０のいずれか１つに記載の創傷被覆材キット。
７２．  創傷治療方法であって、
前述の構成１から７１のいずれか１つに創傷被覆材キットを、創傷を覆って配置するステップと、
負圧を、ポンプアセンブリから創傷へと加えるステップと、
を含む方法。
【０００８】
ここで、本開示の実施形態を、添付の図面を参照しつつ、単なる例として、以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの一実施形態を示す図である。
【図１Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの一実施形態を示す図である。
【図２Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該実施形態の２つの異なる例示的なサイズを示す。
【図４Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該実施形態の２つの異なる例示的なサイズを示す。
【図４Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該実施形態の２つの異なる例示的なサイズを示す。
【図５Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該実施形態の２つの異なる例示的なサイズを示す。
【図５Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該実施形態の２つの異なる例示的なサイズを示す。
【図６Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図６Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図７Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該実施形態の２つの異なる例示的なサイズを示す。
【図７Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該実施形態の２つの異なる例示的なサイズを示す。
【図８Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該実施形態の２つの異なる例示的なサイズを示す。
【図８Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該実施形態の２つの異なる例示的なサイズを示す。
【図９Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該実施形態の２つの異なる例示的なサイズを示す。
【図９Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該実施形態の２つの異なる例示的なサイズを示す。
【図１０Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該被覆材キットの断面図を概略的に示す。
【図１０Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該被覆材キットの等角図を概略的に示す。
【図１０Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該被覆材キットの平面図を概略的に示す。
【図１１Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該被覆材キットの断面図を概略的に示す。
【図１１Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該被覆材キットの等角図を概略的に示す。
【図１１Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該被覆材キットの平面図を概略的に示す。
【図１２Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該被覆材キットの断面図を概略的に示す。
【図１２Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該被覆材キットの等角図を概略的に示す。
【図１３Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、該被覆材キットの断面図を概略的に示す。
【図１３Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図であり、このような被覆材キットの等角図を概略的に示す。
【図１４Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図１４Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図１４Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図１４Ｄ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図１５】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図１６】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図１７】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図１８Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図１８Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図１８Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図１９Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図１９Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図１９Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２０】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２１Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２１Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２２Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２２Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２２Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２３Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２３Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２３Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２４Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図２４Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図２４Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図２４Ｄ】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図２４Ｅ】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図２４Ｆ】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図２５Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２５Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２６Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２６Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２６Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２６Ｄ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２６Ｅ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２６Ｆ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２６Ｇ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２７Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２７Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２７Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２７Ｄ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２８Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２８Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２８Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２８Ｄ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２８Ｅ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２８Ｆ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２８Ｇ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２９Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図２９Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３０】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３１】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３２Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３２Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３３Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３３Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３３Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３３Ｄ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３３Ｅ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３４Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３４Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３４Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３５Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３５Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３６Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３６Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３７Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３７Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３８】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図３９】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４０】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４１Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４１Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４１Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４２】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４３Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４３Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４３Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４３Ｄ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４３Ｅ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４４Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４４Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４５Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４５Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４５Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４６】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４７Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４７Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４８Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４８Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図４９】スイッチまたは作動機構の実施形態を示す図である。
【図５０Ａ】スイッチまたは作動機構の実施形態を示す図である。
【図５０Ｂ】スイッチまたは作動機構の実施形態を示す図である。
【図５０Ｃ】スイッチまたは作動機構の実施形態を示す図である。
【図５０Ｄ】スイッチまたは作動機構の実施形態を示す図である。
【図５１Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図５１Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図５２Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図５２Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図５２Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図５３Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図５３Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図５４Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図５４Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図５４Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図５５】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図５６Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの指示灯の追加実施形態を示す図である。
【図５６Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの指示灯の追加実施形態を示す図である。
【図５７】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図５８Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図５８Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図５８Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図５９】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図６０】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図６１Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図６１Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図６２】負圧創傷治療用被覆材キットの作動スイッチの追加実施形態を示す図である。
【図６３】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図６４Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図６４Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図６５Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの圧力指示器の実施形態を示す図である。
【図６５Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの圧力指示器の実施形態を示す図である。
【図６６Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図６６Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図６６Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図６７】１つまたは２つ以上の指示灯を有する負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図６８】１つまたは２つ以上の指示灯を有する負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図６９】１つまたは２つ以上の指示灯を有する負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図７０】１つまたは２つ以上の指示灯を有する負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図７１Ａ】１つまたは２つ以上の圧力指示器を有する負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図７１Ｂ】１つまたは２つ以上の圧力指示器を有する負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図７２Ａ】１つまたは２つ以上の圧力指示器を有する負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図７２Ｂ】１つまたは２つ以上の圧力指示器を有する負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図７２Ｃ】１つまたは２つ以上の圧力指示器を有する負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図７２Ｄ】１つまたは２つ以上の圧力指示器を有する負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図７３】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図７４】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図７５】１つまたは２つ以上の充満指示器（fill indicator）を有する負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図７６】１つまたは２つ以上の充満指示器を有する負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図７７】１つまたは２つ以上の充満指示器を有する負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図７８】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図７９Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットのための作動スイッチおよび／または圧力指示器の追加実施形態を示す図である。
【図７９Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットのための作動スイッチおよび／または圧力指示器の追加実施形態を示す図である。
【図８０Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットのための圧力指示器の追加実施形態を示す図である。
【図８０Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットのための圧力指示器の追加実施形態を示す図である。
【図８１Ａ】１つまたは２つ以上の圧力指示器を有する負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図８１Ｂ】１つまたは２つ以上の圧力指示器を有する負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図８２Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図８２Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図８３Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図８３Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図８３Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図８４Ａ】ポンプアセンブリを支持または収容する被覆材キットの一部の追加実施形態を示す図である。
【図８４Ｂ】ポンプアセンブリを支持または収容する被覆材キットの一部の追加実施形態を示す図である。
【図８５Ａ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図８５Ｂ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図８５Ｃ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図８５Ｄ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【図８５Ｅ】負圧創傷治療用被覆材キットの追加実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本明細書に開示された実施形態は、減圧で創傷を治療する装置および方法に関する。本開示の実施形態は、概して、局所的な負圧（「ＴＮＰ」）の治療システムでの使用に適用可能であることを理解されたい。簡単に言えば、負圧創傷治療は、組織浮腫を減らすこと、血流および肉芽組織の形成を促進すること、および／または、過剰な滲出液を取り除くことにより、多くの形態の「治癒し難い」創傷の閉鎖および治癒の助けとなり、細菌負荷（したがって感染の危険性）を減らすことができる。また、治療は、より早い治癒につながる創傷の外乱の低減を可能にする。ＴＮＰ治療システムは、液体を取り除くことにより、および、閉鎖と並んだ位置にある組織を安定化させるのを助けることにより、外科的に閉じられた創傷の治癒も助けることができる。ＴＮＰ治療のさらなる有益な使用は、組織の生存能を確保するために、過剰な液体を取り除くことが重要であり、かつ、移植片の組織への近接が必要とされる移植片および組織片において、見出すことができる。
【００１１】
本明細書で用いられるように、−ＸｍｍＨｇなどの減圧または負圧レベルは、７６０ｍｍＨｇ（または１ａｔｍ、２９．９３ｉｎＨｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に相当する基準大気圧未満である圧力レベルを表している。したがって、−ＸｍｍＨｇの負圧の値は、７６０ｍｍＨｇよりＸｍｍＨｇ低い絶対圧、言い換えれば、（７６０−Ｘ）ｍｍＨｇの絶対圧を反映している。また、ＸｍｍＨｇより「低い」または「小さい」負圧は、大気圧により近い圧力に対応している（例えば、−４０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇより低い）。−ＸｍｍＨｇより「高い」または「大きい」負圧は、大気圧から離れる圧力に対応している（例えば、−８０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇより高い）。
【００１２】
本明細書に開示された創傷被覆材のいずれも、処置される創傷部位を覆って配置され得る。被覆材は、実質的に封じられた空洞または創傷部位を覆う包囲領域を形成することができる。本明細書を通して、創傷への言及がされることを理解されたい。この意味において、創傷という用語は、幅広く解釈でき、皮膚が裂けた、切られた、もしくは刺された、または、外傷が挫傷を引き起こした開いた創傷および閉じた創傷、あるいは、患者の皮膚または減圧処置から恩恵を受ける他のものにおける任意の他の表面上または他の条件または不完全性を包含することを理解されたい。したがって、創傷は、流体が生成され得るかまたはされ得ない組織の任意の損傷した領域として、幅広く定義される。このような創傷の例には、急性創傷、慢性創傷、外科的切開、および他の切開、亜急性および裂開した創傷、外傷性創傷、組織片および皮膚移植片、裂傷、擦り傷、挫傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡、瘻孔、手術創傷、外傷、および静脈性潰瘍などが含まれるが、それらに限定されることはない。ある実施形態では、本明細書で説明されたＴＮＰシステムの構成部品は、少量の創傷滲出液をにじみ出す切開創に特に適合され得る。
【００１３】
本明細書に開示された装置の実施形態のいずれかでは、図１に示した実施形態におけるように、ポンプアセンブリは、キャニスタのないポンプアセンブリであり得る（ポンプアセンブリが滲出液または液体の回収キャニスタを備えていないことを意味する）。しかしながら、本明細書に開示されたポンプの実施形態のいずれも、キャニスタを含むかまたは支持するように構成されてもよい。また、本明細書に開示された装置の実施形態のいずれでも、ポンプアセンブリの実施形態のいずれも、被覆材に搭載されてもよいし、被覆材により支持されてもよいし、または、被覆材に隣接されてもよい。また、本明細書に開示された装置の実施形態のいずれでも、ポンプアセンブリは、２つ以上のポンプと、１つ、２つ、または、より多くの電力源と、を備えてもよい。本明細書に開示された実施形態のいずれでも、ポンプアセンブリ、電力源、および／または、ポンプアセンブリもしくは電力源を支持もしくは被覆する任意の支持部材もしくは膜は、その任意の色調または着色を含む、人の皮膚に合うように用いられた様々な色のいずれかを持ち得る。さらに、本明細書に開示されたいずれの実施形態でも、ポンプアセンブリは、２０１１年１１月２日に出願された特許文献１（「REDUCED PRESSURE THERAPY APPARATUSES AND METHODS OF USING SAME」という名称）に開示されたポンプアセンブリの実施形態のいずれかの構成部品、特徴、または他の詳細のいずれかを有してもよく、この特許出願は、本明細書において十分に説明されているものとして、本明細書において参照により組み込まれる。
【００１４】
本明細書に開示された創傷被覆材の実施形態のいずれかは、滲出液キャニスタを使用することなく運転するように配置または構成され得る。任意の被覆材の実施形態は、余分な流体を蒸発することができるように、水蒸気透過性の高い膜を有するように構成されてもよいし、創傷滲出液を安全に吸収するために、超吸収材料を内部に含んでもよい。装置のある実施形態は、使い捨ての治療用に設計され、７日間から１１日間のおおよその最大限の使用後に、環境に配慮した方法で廃棄され得る。ポンプのある実施形態は、最大で１４日間の運転期間用に設計され、一部は最大で２０日間用に設計されている。ポンプは、例えば７日間の後といった、所望の日数の後に、治療を自動的に終了するようにプログラムされてもよく、ポンプのさらなる運転はできなくなる。ある実施形態は、より長い使用または繰り返しの使用ために設計され、滲出液キャニスタを支持するように構成され得る。
【００１５】
限定されないが、図示した実施形態を含む任意の被覆材キットの実施形態では、ポンプアセンブリは、被覆材に支持されるかもしくは被覆材に隣接する、または、使用者の体の別の位置にあるかもしくは使用者の衣服にある、十分に小さくて携帯できる大きさのものであり得る。例えば、限定されることはないが、以下でより詳細に説明するように、本明細書に開示された実施形態のいずれかでは、ポンプアセンブリは、被覆材に特別に形成された窪みまたは空間に取り付けられ得るか、１つまたは２つ以上の吸収層もしくは他の被覆材層に埋め込まれ得るか、１つまたは２つ以上の吸収層もしくは他の被覆材層の最上部で支持され得るか、１つまたは２つ以上の吸収層もしくは他の被覆材層に隣接して支持され得るか、または、被覆材により支持され得る。また、開示された任意の実施形態、または、本明細書で参照により組み込まれた任意の実施形態（「本明細書に開示された」と総称される）では、ポンプアセンブリは、接着性医療テープまたは別の方法を用いて、快適な位置で人の皮膚に、被覆材もしくは他のものに隣接して、または、被覆材もしくは他のものに取り付けられる大きさとされ得るか、人の下着またはシャツのポケット内に合うような大きさとされ得るか、あるいは、締め紐、ポーチ、または他の適切な装置もしくは用品を用いて人の体に繋ぎ止められ得る。
【００１６】
本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれかは、多くの様々な異なる型または変形で製作でき、被覆材の大きさは、幅広い範囲の創傷の大きさを受け入れるように変更され得る。例えば、被覆材キットのいずれかは、以下の大きさの被覆材および創傷パッドまたは他の吸収要素を有するように作られ得る。本明細書に開示された任意の実施形態では、被覆材または創傷パッドの大きさは、被覆材または創傷パッドの面積により定義でき、具体的な長さと幅とは（矩形の場合）、より幅広い創傷の大きさを受け入れるように変更され得る。例えば、被覆材および／または創傷パッドは、矩形、円形、卵形、三角形、五角形、六角形、台形または他の形であり得る。様々な被覆材および創傷パッドの形状および寸法は、以下に列記された、もしくは本出願に開示された面積範囲のいずれかの内であり得るか、または他のものであり得る。したがって、被覆材の寸法および形状は、本開示で明示されたものに限定されず、任意適切な大きさおよび形状であり得る。
【００１７】
【表１】
2020014869.tif 000003
【００１８】
本明細書に開示された任意の実施形態では、被覆材は、被覆材のパッド部分または吸収性部分が、おおよそ５０×１００ｍｍ、１００×１５０ｍｍ、１００×２５０ｍｍ、またはこれらの範囲内の任意の大きさであるような大きさとされ得る。被覆材のある実施形態は、１つの被覆材の大きさ、形状、および構成で、臀部、腕部、大腿部、胴体、背部、および／または他の体の部分に接着できるように、万能であるように構成され得る。
【００１９】
オーバーレイまたは被覆材のある実施形態は、オーバーレイ層を通る空気流とバクテリアまたは他の汚染物質の流れとに対して実質的に不浸透性であるが、蒸気に対しては透過性である。
【００２０】
本明細書において十分に説明されているものとして、参照によりその全体が本明細書において組み込まれる特許文献２において、より詳細に説明されているように、本明細書に開示された被覆材の実施形態のいずれでも、吸収材料の層が、透過層の上方に設けられ得る。吸収材料は、発泡材料、不織の天然材料、または合成材料であってもよく、また、特には液体といった創傷部位から取り除かれた流体の貯留部を形成できると共に流体を被覆層に向かって引き込む超吸収材料を、選択的に含み得るか、または、超吸収材料であり得る。吸収層の材料は、創傷被覆材に集められた液体が飛び散るようにして流れるのを防止できる。また、吸収層は、流体が創傷部位から引き込まれて吸収層全体に保持されるように、吸い上げ現象により層全体に流体を分配するのを助けることもできる。これは、吸収層の領域における凝集を防止する助けになる。吸収材料の容量は、負圧が加えられるとき、創傷の産出液の流量を管理するのに十分でなければならない。吸収層の使用において負圧に曝されるため、吸収層の材料は、液体を吸収するように選択され得る。例えば超吸収材料といった、負圧下にあるときに液体を吸収できる多くの材料が存在する。例えば、限定されることはないが、吸収層の任意の実施形態は、ALLEVYN（商標）発泡体、Freudenberg114-224-4、および／またはChem-Posite（商標）11C-450または任意の他の適切な材料を用いて製作できる。他の材料が、本明細書に開示された被覆材の実施形態にとってより適切であり得るし、実施形態で使用され得るし、また、実施形態のものであり得る。適切な超吸収体は、粒状、繊維状、またはそれらの組合せの形態のポリアクリル酸塩系またはカルボメトキシセルロース（carbomethoxycellulose）系の材料を有し得る。
【００２１】
本明細書に開示された任意の実施形態では、吸収層は、全体に分散された乾燥粒子の形態で超吸収材料を有する不織のセルロース繊維の層であり得る。ある構成では、綿繊維、セルロース繊維、およびビスコース繊維などの天然繊維および／または合成繊維の使用は、被覆材により取り込まれた液体を素早く均一に分配する助けとなる高速ウィッキング要素（fast wicking element）を導入できる。複数の撚り糸状の繊維を並置すると、液体の分配を助ける繊維パッドにおける強力な毛細管現象をもたらす。この方法で、超吸収材料には液体が効率的に供給される。また、吸収層のすべての領域に液体が供給される。
【００２２】
吸い上げ現象は、液体を上部被覆層と接触させる助けとなって、被覆材の蒸散速度を上昇させる助けにもなり得る。吸い上げ現象は、滲出が遅いかまたは停止するとき、液体を創傷床に向かって下方に送る上での助けにもなる。この送る過程は、透過層および下方の創傷床領域を、被覆材内の痂皮形成を防ぐ助けとなる湿潤状態に維持する助けとなる。痂皮形成は、被覆層または裏層下の被覆材の層または構成部品の内部、ならびに、ポートおよび／または導管の内部の両方で、被覆材での創傷の流体の流れを妨げ得ると共に創傷または創傷の部分への減圧の流れを妨げ得る妨害物となる可能性がある。したがって、送る過程は、創傷の治癒に最適とされた環境を維持するのを助けることができる。
【００２３】
多孔質材料の層が創傷接触層の上方に配置され得る。この多孔質層、または透過層は、液体および気体を含む流体の、創傷部位から遠ざかって創傷被覆材の上方の層への透過を可能にする。具体的には、透過層は、吸収層が相当量の滲出液を吸収した後であっても、創傷領域全体に負圧を伝えるように開放された空気通路が維持できることを確保できる。層は、前述のように、負圧創傷治療の間に加えられることになる典型的な圧力のもとで、開放したままであるべきであり、その結果、創傷部位全体は均一にされた負圧を受ける。層は、三次元構造を有する材料から形成され得る。例えば、編まれたまたは織られたスペーサ布（例えば、Baltex7970の横糸が編まれたポリエステル）、または、不織布が用いられ得る。他の材料が利用されてもよく、このような材料の例は、特許文献２に説明されており、この特許出願は、本明細書において参照により組み込まれており、本出願の一部とされている。
【００２４】
本明細書に開示された任意の実施形態では、透過層は、２０１１年４月２１に出願された特許文献２２（「WOUND DRESSING AND METHOD OF USE」という名称）に開示された被覆材の任意の実施形態などの三次元ポリエステルスペーサ布層を備えてもよく、この特許出願は、本明細書において十分に説明されているものとして、本明細書において参照により組み込まれる。透過層のある実施形態は、８４／１４４の織り方とされたポリエステル（材料組成に関して、およそ２４．５％、または、およそ２２％からおよそ２７％までであり得る）である最上層（つまり、使用際に創傷床から遠位にある層）と、１００デニールの平面のポリエステル（材料組成に関して、およそ３１．４％、または、およそ２８％からおよそ３４％までであり得る）であり得る最下層（つまり、使用際に創傷床の近位にある層）と、これらの２つの層の間に挟まれて形成され、編まれたポリエステルビスコース、セルロースなどの単一フィラメントの繊維（材料組成に関して、およそ４４．１％、または、およそ４０％からおよそ４８％までであり得る）により画定された領域である第３層と、を備えてもよい。繊維で他の適切な材料と他の線形質量密度とが用いられてもよい。
【００２５】
また、透過層の任意の実施形態は、以下のニードルアレンジメントパラメータのうちのいずれかを用いて形成できる。
【００２６】
【表２】
2020014869.tif 000004
【００２７】
離間された層同士におけるフィラメント数の間のこの違いは、透過層を通る水分の流れの制御を助ける。特に、最上層において、より多くのフィラメント数を有することで、つまり最下層で用いられる糸よりも多くのフィラメントを有する糸から最上層が作られることで、液体は、最下層よりも最上層に沿って吸い上げられる傾向がある。使用の際、この差は、創傷床から、吸収層が液体を離して固定する助けとなる被覆材の中心領域へと、液体を引き込む傾向があるか、または、この差自体が、液体が発散される被覆層に向かって、液体をさらに吸い上げる。
【００２８】
材料層の組成
好ましくは、透過層を横断する（つまり、最上部のスペーサ層と最下部のスペーサ層との間に形成される通路領域に直交する）液体の流れを改善するために、三次元布は、ドライクリーニング剤（限定されることはないが、ペルクロロエチレンなど）で処理されて、透過層の親水性能力と干渉する可能性のある前もって使用される鉱油、脂質、および／または蝋などの任意の工業製品を除去するのを助ける。ある実施形態では、三次元スペーサ布が親水性剤（限定されることはないが、Rudolph Groupから入手可能なFeran Ice 30g/lなど）で洗浄される追加製作ステップが、後で実施され得る。この工程のステップは、材料の表面張力が、水などの液体が三次元で編まれた布と接するとすぐに布に入り込むほど低くなることを確実にする助けとなる。また、あらゆる滲出液の液体傷害部分の流れの制御における助けともなる。
【００２９】
ある実施形態では、吸収層はエアレイド材料であってもよい。熱溶解性繊維は、パッドの構造を一体に保持する助けとするために、選択的に使用され得る。超吸収性の粒子を使用するよりも、または、このような使用に加えて、本発明のある実施形態によれば、超吸収性の繊維が利用できることを理解されたい。適切な材料の例には、米国のEmerging Technologies Inc（ＥＴｉ）から入手可能なProduct Chem-Posite（商標）11Cがある。
【００３０】
選択的に、吸収層は、合成短繊維および／または二成分短繊維および／または天然短繊維および／または超吸収性繊維を含んでもよい。吸収層の繊維は、ラテックス結合、熱結合、水素結合、任意の結合技術の組合せ、または他の固定機構により、一体に固定される。本明細書に開示された任意の実施形態では、吸収層は、吸収層内の超吸収粒子を固定するように作用する繊維により形成され得る。これは、超吸収粒子が吸収層の外部へと、および、下方の創傷床に向かって移動しないことを確保する助けとなる。これは、負圧が加えられたとき、吸収パッドが下向きにつぶれる傾向があり、この動作が超吸収粒子の物質を、それらが吸収層の繊維構造により離して固定されていない場合に、創傷床のある方向へと押し付けることになるため、特に有益である。
【００３１】
吸収層は、複数の繊維の層を含み得る。好ましくは、繊維は、糸状であり、セルロース、ポリエステル、ビスコースなどから作られる。好ましくは、乾燥吸収粒子は、使える状態にある吸収層の至る所に分配されている。本明細書に開示された任意の実施形態では、吸収層は、セルロース繊維のパッドと、複数の超吸収粒子と、を備えることができる。追加の実施形態では、吸収層は、無作為に配向されたセルロース繊維の不織の層である。
【００３２】
超吸収の粒子／繊維は、例えば、ポリアクリル酸ナトリウムもしくはカルボメトキシセルロースの材料などや、または、液体の自身の重量の何倍も吸収できる任意の材料であり得る。ある実施形態では、材料は、自身の重量の５倍を超える０．９Ｗ／Ｗ％の生理食塩水など、または、自身の重量の１５倍を超える０．９Ｗ／Ｗ％の生理食塩水など、または、ある実施形態では、自身の重量の２０倍を超える０．９Ｗ／Ｗ％の生理食塩水などを吸収できる。好ましくは、材料は、自身の重量の３０倍を超える０．９Ｗ／Ｗ％の生理食塩水などを吸収できる。吸収層は、吸気ポートを設けるために、１つまたは２つ以上の貫通孔を備えてもよい。本明細書に開示された任意の実施形態では、疎水性フィルタ、または、被覆材のポートもしくは開口を通る空気もしくは気体の流れを可能にすると共に被覆材のポートもしくは開口を通る液体もしくは固体の流れを防止するように構成された他のフィルタもしくは物体が、任意の液体または固体がポンプに入るのを防止するために、ポンプの上流に位置付けられ得る。
【００３３】
ある実施形態では、創傷部位は、一部または全部が創傷充填材料で満たされ得る。より深い創傷は、このような充填材料から恩恵を受けることができる。創傷充填材料は、創傷被覆材に加えて使用できるか、または、創傷被覆材と一体であってもよい。創傷充填材料は、概して、例えば発泡体（網状発泡体を含む）およびガーゼといった、多孔質で順応可能な材料を備え得る。好ましくは、創傷充填材料は、任意の空の空間を満たすように、創傷部位内に一致するような大きさまたは形状とされる。そして、創傷被覆材が、創傷部位と、創傷部位に被さる創傷充填材料と、を覆って置かれ得る。創傷充填材料が用いられるとき、創傷被覆材が創傷部位を覆って封着されると、ＴＮＰがポンプから創傷被覆材および創傷充填材料を通して創傷部位へと伝達される。この負圧は、創傷滲出液および他の液体または他の分泌物を創傷部位から引き込む。
【００３４】
本明細書に開示された任意の被覆材キットの実施形態の被覆材は、創傷被覆材の幅にわたって延在すると共に気体に対して不浸透性であるが水蒸気に対して浸透性のある被覆層を、備え得る。被覆層は、例えば、ポリウレタン膜（例えば、Elastollan SP9109）、または、一方の側に圧力感応型の接着剤を有する任意の他の適切な材料であってもよく、実質的に気体不浸透性であり、それにより、創傷を覆う実質的に封じられた包囲領域を作り出す。この方法で、事実上の空間が被覆層と創傷部位との間に作られ、その空間では負圧が確立され得る。被覆層は、例えば接着剤または溶着技術を用いて、被覆材の周囲の周りの境界領域で創傷接触層に封着されるため、空気が境界領域を通して引き込まれないことを確保できる。被覆層は、創傷を外部の細菌汚染から保護でき（細菌バリア）、創傷滲出液からの液体を、層を通して送らせることができ、また、膜の外表面から蒸発させることができる。被覆層は、ポリウレタン膜およびその膜に拡げられた接着剤パターンを備え得る。ポリウレタン膜は、水蒸気浸透性であり、濡れたときに水の伝達速度を増加させる材料から製作され得る。
【００３５】
オリフィスが、負圧を被覆材に加えるようにするために、被覆膜に設けられ得る。前述のように、ある実施形態では、オリフィスを通して負圧を伝えることができる吸気ポートが、オリフィスを覆う被覆膜の最上部に封着され得るか、または、ポンプアセンブリがオリフィスを覆って直に装着され得る。ポートまたはポンプアセンブリは、アクリル、シアノアクリレート、エポキシ、紫外線硬化性、または熱溶解性の接着剤などの接着剤を用いて、被覆膜に付着および封着され得る。用いられる場合、ポートは、例えば、ショアＡスケールで３０から９０までの硬さを有するポリエチレン、ポリ塩化ビニル、シリコン、またはポリウレタンといった、柔らかいポリマーから形成され得る。
【００３６】
被覆材は、液体に対して不浸透性だが気体に対して浸透性のフィルタ要素を備え得る。フィルタ要素は、液体が創傷被覆材から漏れるのを実質的に防止または抑制するために、液体バリアとして作用でき、また、臭気バリアとしても作用できる。フィルタ要素は、細菌バリアとしても機能できる。ある実施形態では、フィルタ要素の細孔の大きさはおよそ０．２μｍであり得る。フィルタ要素のフィルタ材料に適した材料には、ＭＭＴ範囲から延伸されたＰＴＦＥの０．２ミクロンのGore（商標）、PALL Versapore（商標）200R、およびDonaldson（商標）TX6628が含まれる。したがって、フィルタ要素は、オリフィスを通して気体を排出させることができる。しかしながら、液体、微粒子、および病原菌は、被覆材に含まれる。フィルタに関する他の詳細事項は、特許文献２に開示されており、本明細書では、参照により組み込まれている。
【００３７】
本明細書で説明されている創傷被覆材ならびにその製作方法および使用方法は、以下の特許および特許出願で説明された特徴、構成、および材料も組み込むことができ、それらの特許および特許出願の各々は、本開示の一部とされているかのように、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１、特許文献１２、特許文献１３、特許文献１４、特許文献１５、特許文献１６、特許文献１７、特許文献１８、特許文献１９、さらには２０１１年４月１５日に出願された特許文献２０、および２０１１年４月１５日に出願された特許文献２１。参照により組み込まれたこれらの特許および特許出願のうち、本出願で説明されているものと同様の構成部品についての特徴、構成、材料、および製作の方法または使用方法は、本出願の実施形態に、置き換え、追加、または実施できる。
【００３８】
運転中、創傷被覆材は、創傷空洞を形成する創傷部位を覆って封着され得る。ポンプアセンブリは、負圧の供給源を被覆材に提供できる。流体は、創傷接触層の下の創傷部位から、創傷被覆材を通してオリフィスに向かって引き込まれ得る。流体は、透過層を通してオリフィスに向かって移動できる。流体が透過層を通して引き込まれるにつれて、創傷滲出液が吸収層に吸収され得る。
【００３９】
創傷被覆材の一般的な形状は、正方形、卵形、三角形、または他の形であり得る。被覆材は、丸くされたコーナーの領域を有し得る。本発明の他の実施形態による創傷被覆材は、正方形、円形、または楕円形の被覆材など、異なる形状とされ得ることを理解されたい。
【００４０】
創傷被覆材の所望の大きさは、それが用いられることになる創傷の大きさおよび種類に基づいて選択できる。任意の実施形態において、必然とはされないが、創傷被覆材は、その長手軸線において２０から４０ｃｍの間で、その短手軸線において１０から２５ｃｍの間の寸法であり得る。例えば、被覆材は、およそ１０×２０ｃｍ、１０×３０ｃｍ、１０×４０ｃｍ、１５×２０ｃｍ、および１５×３０ｃｍの大きさ、または、これらの範囲もしくは他の範囲内の任意の他の大きさで提供され得る。
【００４１】
例えば単一フィラメントの層により離間された２つの層といった、透過層が三次元の編物層として形成された本発明のある実施形態が、ここまで説明されてきたが、本発明のある実施形態は、このような材料の使用に制限されないことを理解されたい。ある実施形態では、このような三次元で編まれた材料の代替として、幅広い様々な材料の１つまたは２つ以上の層が利用され得る。各々の場合で、本発明の実施形態によれば、透過層の層により呈される開口は、使用中に創傷の近位に配置されることになる被覆材の側から離れるにつれてより幅広くなっている。本明細書に開示された任意の実施形態では、透過層は、連続気泡発泡体の複数の層により提供され得る。必然とはされないが、発泡体は網状にされた連続気泡発泡体であり得る。発泡体は、親水性であってもよいし、または、水性流体を吸い上げることができてもよい。各々の層の細孔の大きさは、創傷側に最も近位にある発泡体の層において、細孔が最も小さい大きさを有するように選択される。１つだけのさらなる発泡体の層が利用される場合、その層は、第１層の細孔の大きさより大きい細孔の大きさを有する。これは、固体の微粒子が下方の層で捕捉される助けとなり、したがって、下方の層を、結果的に被覆材を通して空気を送ることができる開放した構成に維持する助けとなる。本明細書に開示された任意の実施形態では、２つ、３つ、４つ、またはさらに多くの発泡体の層が含まれ得る。発泡体の層は、例えば、大きな細孔の大きさを有する発泡体を選択し、その後、それをより小さな具合に成るように細孔を詰まらせることになる材料へと繰り返し浸すことで、一体的に形成できる。あるいは、複数の発泡体の層により形成された透過層が、異なる種類の発泡体を積層構成で重ねることにより、または、公知の方法により適当な位置でこのようの発泡体の層を固定することにより、提供できる。
【００４２】
被覆材の一部の実施形態は、被覆材の再配置を許容するように構成され得る。本明細書に開示された任意の実施形態では、被覆材は、シリコン系の接着剤などの接着剤で覆われる創傷接触面を有し得る。本明細書において十分に説明されているものとして、本明細書において参照により組み込まれる特許文献２に説明されているように、必然とはされないが、本明細書に開示された創傷被覆材の実施形態のいずれかの下面は、選択的な創傷接触層を備えることができる。本明細書に開示された被覆材の実施形態のいずれも、創傷接触層なしで作ることができる。創傷接触層は、例えば、熱ピンの工程、レーザー切断工程、超音波工程、もしくは、ある他の方法を介して多孔質とされ得るか、もしくは、穿孔され得る、または、液体および気体に浸透性があるように作られ得るポリウレタン層、ポリエチレン層、または、他の可撓性の層であり得る。穿孔は、流体および／または気体を、層を通して流すことができる。創傷接触層は、創傷被覆材の他の材料への組織成長を妨げる助けとなり得る。
【００４３】
接触層の穿孔は、この要件に合うように十分に小さい大きさとされ得るが、なおも流体の通過を可能にする。例えば、接触層は、組織の創傷被覆材への成長を妨げる助けとなる十分に小さい一方で創傷滲出液が被覆材へと流すことができると考えられる、およそ０．０２５ｍｍからおよそ１．８ｍｍまでの範囲、または、およそ１．２ｍｍからおよそ１．８ｍｍまでの範囲にある大きさを有するスリットまたは孔として形成された穿孔を有してもよい。任意の実施形態では、そのため、穿孔は、およそ１．２ｍｍからおよそ２．８ｍｍまで、または、およそ１．２ｍｍからおよそ１．８ｍｍまでの直径の範囲にある孔として形成され得る。任意の実施形態における孔の間隔または密度は、およそ８孔／ｃｍ２、または、およそ６孔／ｃｍ２からおよそ１０孔／ｃｍ２までであり得る。この開示を通して用いられるように、定義されていないとしても、用語は、おおよそ提示された値の±１０％の範囲を説明するように用いられ得る。また、接触層の任意の実施形態では、孔は、およそ３．６５５ｍｍの三角形状のピッチで形成され得る。本明細書に開示された創傷接触層の実施形態のいずれも、シリコンから形成され得る。
【００４４】
創傷接触層は、創傷の負圧を維持するために、創傷被覆材全体を一体に保持する助けとなり得ると共に、吸収パッドの周りで気密な封着を作り出す助けとなり得る。創傷接触層は、選択的な下方および上方の接着剤層（図示省略）のためのキャリアとしても機能する。例えば、下方の圧力感応型の接着剤が創傷被覆材の下側の面に設けられ得る一方で、上方の圧力感応型の接着剤層が創傷接触層の上面に設けられ得る。圧力感応型の接着剤は、シリコン、熱溶解性、親水コロイド、もしくはアクリル系の接着剤、または他のこのような接着剤は、創傷接触層の両側、もしくは、選択的に選択された一方の側に形成されてもよいし、または、創傷接触層のいずれの側にも形成されなくてもよい。下方の圧力感応型の接着剤層が利用されるとき、これは、創傷被覆材を創傷部位の周りの皮膚に付着する助けとなる。
【００４５】
前述のように、開示された被覆材キット、または、本明細書で参照により組み込まれた被覆材キットで使用するための任意の被覆材の実施形態は、接着剤で覆われた底の（例えば、創傷と接触する）面を有し得る。本明細書に開示された任意の実施形態では、前述のように、接着剤は、例えば、ポリシロキサン、ポリオルガノシロキサン、または、他の重合体の圧力感応型のシリコン接着剤を含む、シリコン接着剤であり得る。例えば、ポリジメチルシロキサンなどが用いられ得る。接着剤配合は、アルキルペンダントシロキサンの混合であってもよく、そのアルキルペンダントシロキサンは、最終的な重合のステップが続く流し込むことまたは拡げることを引き起こせるように、２つの部品が触媒と混合するにつれて、流し込みおよび拡げることができる。本明細書に開示された任意の実施形態では、被覆材層は、穿孔されていないシリコンの接着剤被覆（被覆重量は公称１３０ｇｓｍ）と、押し出されたＥＵ３０ポリウレタン透明膜（２７〜３７ｇｓｍ）の両側に被覆された完全に拡げられたアクリルの接着剤（２７〜３７ｇｓｍ）と、を備え得る。このような構成の水蒸気透過性は、およそ３６７ｇｍ−２／２４ｈｒｓからおよそ４０５ｇｍ−２／２４ｈｒｓまでの間であり得るか、または、３８２ｇｍ−２／２４ｈｒｓの平均水蒸気透過性であり得る。
【００４６】
本明細書に開示された被覆材の実施形態に適したシリコン接着剤層のある実施形態または構成は、およそ３５０ｇｍ−２／２４ｈｒｓからおよそ４１０ｇｍ−２／２４ｈｒｓまでの間の水蒸気伝達速度を有し得る。適切には、本明細書に開示された被覆材の実施形態に適したシリコンの接着剤層のある実施形態または構成の平均水蒸気透過性は、およそ３８０ｇｍ−２／２４ｈｒｓであり得る。本明細書に開示された被覆材の実施形態の一部は、自身に被覆されたWacker silres PSA 45圧力感応型接着剤を有し得る。
【００４７】
また、本明細書に開示された被覆材の実施形態のいずれも、被覆材に含まれるか、または、被覆材の１つまたは２つ以上の表面に被覆される抗菌性の薬剤または物質を備え得る。例えば、限定されることはないが、被覆材は、例えば、創傷接触層におけるナノ結晶の銀の薬剤もしくは他のもの、および／または、吸収層における硫酸銀ジアジンもしくは他のものといった、抗菌剤を含み得る。これらは、それぞれ、創傷の微生物と、吸収母材の微生物とを根絶できる。本明細書に開示された任意の被覆材の実施形態の創傷接触層は、限定されることはないが、２００８年５月２１に出願された特許文献２４（「ANTIMICROBIAL BIGUANIDE METAL COMPLEXES」という名称）に開示されたものなど、ナノ結晶の銀の薬剤、銀塩、銅塩、または金塩を内部または表面に有してもよく、この特許出願は、本開示の一部とされているかのように、参照により本明細書に組み込まれている。また、本明細書に開示された任意の被覆材の実施形態の創傷接触層は、ＰＨＭＢ、クロロヘキサダイン（chlorohexadine）、過酸化物、次亜塩素酸塩、または他の漂白剤を内部または表面に有してもよい。
【００４８】
このような薬剤のうちの１つまたは複数が、別々または一緒に使われ得る。これらは、創傷の微生物と、吸収母材の微生物とを削減または根絶できる。さらなる選択肢として、例えば、イブプロフェンなどの痛み抑制剤といった、他の活性成分が含まれ得る。また、成長因子などの細胞の活動を高める薬剤、または、マトリクスメタロプロテイナーゼ抑制剤などの酵素を抑制する薬剤、メタロプロテイナーゼの組織阻害剤（ＴＩＭＰＳ）または鉛キレート剤などが、利用され得る。さらなる選択肢として、活性炭、シクロデキストリン、ゼオライトなどの臭気捕捉要素が、吸収層に含まれ得るか、または、フィルタ層の上方にさらなる層として含まれ得る。
【００４９】
また、接着剤固定片が、本明細書に開示された被覆材の実施形態のいずれの周辺の縁の周りに位置付けられており、追加支持体を被覆材にもたらしている。このような固定片は、創傷部位の周囲で患者の皮膚に対して追加封着を提供するために、ある状況では有利であり得る。例えば、封着片または固定片は、患者がより動ける場合に追加封着を提供できる。ある場合には、固定片は、特に、被覆材が届きにくい領域または曲線のある領域に配置される場合、ポンプアセンブリの作動の前に使用され得る。本明細書に開示された任意の実施形態では、被覆材キットには、５つまでの封着片が設けられ得る。
【００５０】
さらに、本明細書に開示されたある実施形態は、負圧治療の装置および被覆材を含むシステムと、このような負圧治療装置を負圧治療被覆材との使用ために運転する方法およびアルゴリズムとに向けられている。ある実施形態では、負圧治療装置は、とりわけ、負圧を創傷に与えるように構成されたポンプアセンブリを備えている。本明細書に開示されたポンプアセンブリのある実施形態は、ポンプアセンブリの運転を制御するように構成された新規で独創性のある制御ロジックを含んでいる。例えば、ある実施形態は、システムにおける１つまたは２つ以上の漏れ存在および／または重度、創傷から吸い込まれる流体（例えば、空気、液体、および／または固体の滲出液など）の流れの速さなど、様々な運転条件を監視および検出することに応じて、ポンプアセンブリの運転を制御するように構成された新規で独創性のある制御ロジックを含んでいる。ある実施形態では、制御ロジックは、システムにおける１つまたは２つ以上の漏れ（例えば、ポンプと流体連通している被覆材の１つまたは２つ以上の漏れ、創傷に被さる被覆材により作り出される封着の１つまたは２つ以上の漏れなど）を検出するように構成され得ると共に、このような１つまたは２つ以上の漏れが検出されたときにポンプアセンブリの運転を制御するように構成され得る。ある実施形態では、ポンプアセンブリは、少なくとも、通常または小さな漏れ（例えば、比較的小さい流量である漏れ）と、大きな漏れ（例えば、比較的大きい流量である漏れ）と、非常に大きな漏れ（例えば、比較的非常に大きい流量である漏れ）との間を区別するように構成され得る。ある実施形態は、さらに、それら上記の漏れと、極度に大きい漏れとの間を区別するように構成されてもよい。
【００５１】
ポンプの運転は、１つまたは２つ以上のボタン、プルタブ、スライドスイッチ、または他の同様の特徴部を使用することで制御され得る。
【００５２】
ある実施形態では、被覆材キットは、電力源により給電される、小形の使い捨てポンプなどの負圧の供給源を備え得る。ポンプアセンブリは、およそ１日間、１または２から１０日間、１または２から１４日間などの所定の期間の治療を提供するように構成され得る。ある実施形態では、ポンプアセンブリは、このような期間で中断することなく治療を提供するために、必要とされ得る。ある実施形態では、ポンプアセンブリは、最初の作動から所定の期間（例えば、７日間）で自身を作動停止するように構成され得る。本明細書に開示されたアルゴリズムまたは論理は、ポンプアセンブリがより効率よく運転し、限定されることはないが、例えば電池の電力といった電力を節約することを助けることができる。
【００５３】
本明細書に開示された任意の実施形態では、ポンプ、回路基板もしくは他の制御装置、指示灯、聴覚的もしくは視覚的な警報器、および／または、本明細書に開示された被覆材の実施形態の任意の他の電子部品（本明細書では「ポンプ電子機器」と総称される）は、１つまたは２つ以上の電池（例えば、２つの電池）により給電でき、電池の重量を含めておよそ８４グラムまたは９０グラム未満の重さであり得る。ある実施形態では、ポンプアセンブリは、電池の重量を含めて８４グラム未満の重さであってもよいし、あるいは、およそ８０グラムからおよそ９０グラムまで、およそ７５グラムもしくはおよそ１００グラム未満、または、前述の範囲内の任意の値の間の重さであってもよい。ポンプアセンブリの重量および／または大きさは、電池の大きさおよび／または重量を、例えば、単４電池、さらに小さい電池、または、１つまたは２つ以上の平らなリチウム電池へといったものに小さくすることで、あるいは、並べられた電池を用いることで、減らすことができる。
【００５４】
例えば、ある実施形態では、ポンプは単一の１２００ｍＡｈのリチウム電池により給電され得る。適切であろう電池の非限定的な例には、公称電圧が３．０ボルト、公称容量が１２００ｍＡｈ、最大連続放電電流が１５０ｍＡ、最大パルス放電電流が３００ｍＡ、長さが４０．０ｍｍ、幅が２５．０ｍｍ、厚さが５．０ｍｍ、および重量がおよそ９．５グラム未満であるJAUCHのＬｉＭｎＯ２電池がある。電池の寸法および／または重量は、より小さな容量、電圧、および／または電流が望まれる場合、小さくされ得る。例えば、本明細書に開示された被覆材の実施形態のいずれでも、各々が前述の単一の電池と比較してより小さな大きさおよび重量である複数のリチウム電池が用いられ得る。本明細書に開示された任意の実施形態では、任意の数の電池（本明細書に開示された電池の種類のいずれも含む）、および／または、任意の数のキャパシタが、被覆材の被覆層の周り、および／または、被覆層の下の被覆材の層のいずれかの周り、ポンプ筺体の周り、および／または、減圧をポンプから被覆材に提供する導管がある場合にはその導管の周りに、位置付けられ得る。任意の被覆材の実施形態では、本明細書で前述のように、ポンプは、導管が必要とされないように構成された被覆材に直に位置付けられ得る。
【００５５】
本明細書に開示されたポンプアセンブリおよび被覆材の任意の実施形態は、被覆材、ポンプ、および／または、ポンプと被覆材との間の導管、または、他のものにより支持された複数の小さなキャパシタ、可撓性電池、および／または、印刷電池を備え得る。例えば、並べられた平らな電池が、被覆層の下で被覆材の層内で、被覆材の被覆層にわたって（複数の被覆材の層にわたって位置付けられることを含む）、および／または、被覆材においてかもしくはポンプと被覆材との間において位置付けられる任意の導管にわたって、分配され得る。また、ポンプアセンブリの重量および／または大きさは、ポンプの大きさおよび／または重量を小さくすることで、減らすことができる。
【００５６】
本明細書に開示された実施形態のいずれの電池も、エチレン二酸化物および／もしくは他の殺菌ガスへの曝露に適した塩化リチウム電池、リチウムイオン二硫化物電池、リチウムマンガン二酸化物電池、または、任意の他の適切な電池であり得る。リチウム空気電池または鉛空気電池も、本明細書に開示された任意の実施形態で使用できる。任意の組成物のコイン型電池またはボタン型電池も、本明細書に開示された任意の実施形態で使用できる。電池は、１つまたは２つ以上の包装要素に支持されているときの殺菌工程中に殺菌ガスまたは爆発性ガスの存在中に爆発を引き起こし得る電気火花の可能性を最小または排除するように、ポンプ筺体の外側で支持され得る。また、複数の電池がある場合、電池は、使用前の殺菌工程または他の間に電池の任意の電力損失または火花を防止するように、包装において離間または分離できる。
【００５７】
また、本明細書に開示された任意の実施形態では、ポンプのための電力源は、１つまたは２つ以上の可撓性電池により提供され得る。例えば、Imprint Energyおよび／またはSolicoreにより開発された技術に基づく１つまたは２つ以上の可撓性の印刷電池。例えば、本明細書に開示された任意の実施形態では、電力源は、Solicore, Inc.により製作された１つまたは２つ以上のリチウムポリマー電池であり得る。Solicore Flexionのリチウムポリマー電池は、非常に薄くて可撓性であり、高エネルギー密度を有する。例えば、ある実施形態では、電力源は、複数の薄くて可撓性のリチウムポリマー電池を有し得る。本明細書に開示された任意の実施形態では、電力源は、およそ１０からおよそ１４ｍＡｈ以上の公称容量とおよそ３．０Ｖの電圧とを各々が有する複数の薄くて可撓性のリチウムポリマー電池を備え得る。ある実施形態では、電池は、各々、およそ２６ｍｍ×およそ２９ｍｍの大きさ、または、およそ４９ｍｍ×およそ２３ｍｍの大きさと、およそ４５ｍｍの厚さとを有し得る。
【００５８】
本明細書に開示された任意の実施形態では、電力源は、およそ０．５ｍｍ未満の厚さを有する電池の空間領域に応じて、およそ６からおよそ１０までの可撓性電池を有し得るか、または、およそ１０からおよそ５０以上までの可撓性電池を有し得る。本明細書に開示された任意の実施形態では、電力源は、およそ０．５ｍｍ未満の厚さ、または、およそ０．４５ｍｍ未満の厚さを有する１つまたは２つ以上の電池を備え得るし、およそ１０００ｍＡｈ未満からおよそ１２００ｍＡｈまでの全公称容量を有するように構成され得る。
【００５９】
また、本明細書に開示された任意の実施形態では、電力は、Blue Spark Technologiesにより製作され、１．５Ｖの炭素亜鉛電池化学で作られる１つまたは２つ以上の炭素亜鉛可撓性電池により提供され得る。１．５Ｖを上回る電圧が、複数の電池セルを直列で提供することにより、ポンプ実施形態に提供され得る。１つまたは２つ以上の可撓性電池を並列で提供することは、複数の電池により提供される電力の全容量を増加できる。Blue Spark TechnologiesのＳＴシリーズの印刷電池は、少なくともおよそ１ｍＡのピークドレイン電流を提供できる。このような電池は、５００ミクロン（０．０２０インチ）未満の厚さを有し得る。例えば、Blue Spark Technologiesの１１０−ＳＴｌ電池は、１．５Ｖを提供し、３０ｍＡｈの容量と、１〜２ｍＡのピークドレイン電流と、５５ｍｍ（２．１７インチ）の高さと、４７ｍｍ（１．８７インチ）の長さと、７５０ミクロン（０．０２９インチ）の厚さと、を有している。Blue Spark Technologiesの１１１−ＳＴｌ電池は、１．５Ｖを提供し、５４ｍＡｈの容量と、１〜２ｍＡのピークドレイン電流と、７８．７ｍｍ（３．１０インチ）の高さと、４７．６ｍｍ（１．８７インチ）の長さと、７５０ミクロン（０．０２９インチ）の厚さと、を有している。Blue Spark Technologiesの１１１−ＳＴｌ電池は、１．５Ｖを提供し、３７ｍＡｈの容量と、１〜２ｍＡのピークドレイン電流と、７９ｍｍ（３．１０インチ）の高さと、４７ｍｍ（１．８７インチ）の長さと、５００ミクロン（０．０２０インチ）の厚さと、を有している。
【００６０】
前述の印刷電池のいずれも、または、同様の印刷電池は、本明細書に開示された被覆材の実施形態のいずれのポンプ電子機器のいずれにも、電力源を提供するために用いられ得る。また、本明細書に開示された、可撓性電池を含む電池のいずれも、平らな平面状の緩んだ形、湾曲した緩んだ形、または、任意の他の所望の形で形成され得る。必然とはされないが、本明細書に開示された任意の実施形態では、電力源（薄い可撓性電池を含む）は、被覆材の吸収層、透過層、および／もしくは裏層を覆ってもしくは内部に位置付けもしくは分配され得るか、ポンプアセンブリ用筺体の周りに位置付けられ得るか、ならびに／または、ポンプアセンブリと被覆材の吸収層、透過層、および／もしくは裏層との間に導管（存在する場合）を備える１つまたは２つ以上の層の周りに位置付けられ得る。
【００６１】
さらに、本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれにおいても、被覆材キットは、負圧治療の開始の前の殺菌、出荷、または他の取り扱いの間にポンプアセンブリに何らかの給電が提供されるのを防止するために、電力源とポンプアセンブリとの間の導通接続がプルタブ、分離タブ、作動スイッチ、または他の分離機構により分離され得るように、構成され得る。
【００６２】
ある実施形態では、ポンプアセンブリは、電池接続部または電池端子が極性保護を有するように構成され得る。例えば、限定されることはないが、電池接点のうちの１つまたは複数は、電池接点と、電池室に正しくない方向で挿入された電池の正しくない側との間での接触を禁止するために、電池端子接点に隣接してプラスチックまたは他の非導電性の突起を有するように構成され得る。ある実施形態では、１つまたは２つ以上の突起は、標準的な円筒形の電池のマイナス側がその１つまたは２つ以上の突起と隣接する電池接点と接触するのを防止しつつ、この電池のプラス側が電池接点と接触するのを許容するような大きさおよび構成とされ得る。概して、この構成により、大まかには、電池が電池室に正しい方向で挿入された場合のみに、電池は接点と接触することができ、それにより、ポンプアセンブリに対する極性保護を提供できる。代替または追加で、ポンプアセンブリの制御盤が、極性保護の特徴部または構成部品を有するように構成されてもよい。また、ポンプアセンブリの制御盤は、過電圧条件またはサージ電力条件に対して保護するために、１つまたは２つ以上のヒューズを備え得る。
【００６３】
また、本明細書に開示された被覆材の実施形態のいずれも、ポンプ電子機器にエネルギーを提供するように構成された１つまたは２つ以上の光電池を備え得る。必然とはされないが、１つまたは２つ以上の光電池を備える実施形態は、エネルギーをポンプ電子機器に提供するように構成された１つまたは２つ以上の電池またはキャパシタを追加で備え得る。光電池、電池、キャパシタ、および／または、本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれかの他の適切な電力源は、被覆材の被覆層、ポンプ筺体、および、ポンプ筺体と被覆材の被覆層との間の導管のうちの少なくとも１つの周りに位置付けられ得る。
【００６４】
本明細書に開示された任意の実施形態では、導管は、その長さに沿って、導管をより短い長さの状態に付勢するように構成された複数の接合部を備え得る。導管は、より長くされる必要がある場合、延長され得る。また、ある実施形態では、コネクタ（または第１コネクタ）が、導管の端部に位置付けられて、導管を被覆材の嵌合コネクタ（または第２コネクタ）に接続できる。ある実施形態では、コネクタは、被覆材に固定された嵌合コネクタに取り付けられると、ポンプを作動するように構成されてもよい。
【００６５】
例えば、限定されることはないが、ある実施形態では、被覆材キットは、ポンプアセンブリから第１コネクタへと延びる一対の電線または導体を備え得る。２つの導線または導体は、導管の長さに沿って開回路を形成できる。２つの導線が互いと通信しているとき、ポンプを作動するのに十分な低電圧が、２つの導線のうちの一方を通して提供され得る。２つの導体は、第１組の電気接点で切断し得る。被覆材により支持された第２コネクタは、第１コネクタと係合するように構成でき、第２組の電気接点を備え得る。第２組の電気接点は、第１コネクタが被覆材により支持された第２コネクタと完全に係合されたとき、第１組の接点が第２組の接点と接触し、導管の２つの導線の間の回路を閉じてポンプを作動させることになるように、電気的に接続され得る。
【００６６】
ポンプアセンブリのある実施形態は、運転中にポンプの騒音および／または振動を低減するように構成され得る。騒音消去チップが、騒音を低下させるために、ある実施形態で用いられ得る。ある実施形態では、ポンプ出力は、ポンプの運転の急激な変化を排除するために、漸次的に上昇および下降するように、すなわち、徐々に増加および減少するように構成され、それにより任意の急激な遷移を最小化または排除できる。また、本明細書に開示された実施形態のいずれにおいても、ポンプアセンブリまたはポンプモータは、振動および騒音を低減するために、シリコン、発泡体包装材、または層内で支持され得る。
【００６７】
また、本明細書に開示された実施形態のいずれにおいても、ポンプアセンブリまたは被覆部材は、有機発光ダイオード（「ＯＬＥＤ」）表示装置または他の適切なインターフェース表示装置を支持するように構成され得る。
【００６８】
実施形態の一部は、ポンプおよび／またはポンプと被覆材とのキットを備える。ある実施形態は、殺菌したポンプおよび／または殺菌したポンプ／被覆材キットが外科的処置または手術処置の直後に適用できるように、病院、オペ室、手術室、または、そのような装置を用いる医療施術者に配送する前に殺菌されるポンプおよび／またはポンプと被覆材とのキットを対象としている。この利点の１つは、外科医が、減圧ポンプが運転していること、および、減圧治療ができるだけ早い時点で開始されたことを知ることで、患者をオペ室から開放できることである。外科的処置または他の処置の直後に被覆材キットを適用することのさらなる利点は、そのようにすることが、さもなければ病室で必要とされることになるかもしれない後における被覆材の交換を排除することで、感染の可能性を減らせることである。別の言い方をすれば、被覆材（しかしポンプではない）が手術室において適用され、その後に被覆材に漏れまたは他の懸念事項などの問題が見つかった患者に関して、患者が手術室から解放された後に、被覆材が、再位置付け、交換、または別のことのために取り外される必要がある場合、患者の創傷は、被覆材が手術室の外で再位置付け、交換、または別のことが行われるとき、感染の危険性に曝され得る。しかしながら、本明細書に開示された実施形態では、ポンプが適用されて試験されつつ患者が手術室にいる場合、被覆材の取り外し、再位置付け、または別のことをする必要があり得る被覆材に関する何らかの懸念事項が、殺菌したオペ室の環境で取り扱いでき、それにより、病原菌、バクテリア、または他の汚染物質への曝露の危険性を相当に低減または排除できる。さらに、従来のポンプが病院により受け取られたら、病院がそのポンプを殺菌する可能性はほとんどなく、そのため、病院がポンプを殺菌した袋に入れることを当てにすることになり得るが、特に装置が始動されて、ポンプ内部にあり得る病原菌、バクテリア、または他の汚染物質がポンプの運転のために解放されると、オペ室の殺菌の領域をこの方法で危うくする危険性があり得る。
【００６９】
ある実施形態では、ポンプは、ポンプの構成部品全体を通してポンプを完全に殺菌ガスに曝露および浸透させる特徴、構成部品、および他の特性を有する、ガス殺菌を受けるように構成される。例えば、限定されることはないが、ポンプ内の流体通路全体が殺菌ガスに曝されるように、１つまたは２つ以上のポンプ弁が、ポンプ弁を通して殺菌ガスの十分な流れを可能にするために選択または構成される。後でより詳細に説明されるように、ある実施形態では、ポンプは、ポンプ内の他の弁を補完するために、限定されることはないが、戦略的に配置された一方向弁などの他の構成部品を備えてもよく、その一方向弁は、ポンプアセンブリ内の流れ通路を通しての漏れを減らすことにより、ポンプの効率を向上できる。
【００７０】
また、殺菌されたポンプ／被覆材キットは、提供される場合、ガス殺菌を受けるように設計および構成されてもよい。後で説明するように、殺菌されたポンプ／被覆材キットは、ポンプアセンブリを含め、殺菌されたポンプ／被覆材キットを含むすべての構成部品が、殺菌の前に少なくとも第１包装要素で一緒に包装され、すべての構成部品を一緒に殺菌させるように構成され得る。さらに、説明することになるように、殺菌されたポンプ／被覆材キットを含む構成部品は、構成部品の少なくとも一部が所定の順番で取り外しできるように包装中に配置されてもよく、これは、外科医または医療施術者が被覆材を組み立てて患者に適用するのを容易にする。
【００７１】
オペ室で創傷の処置を開始することができることには多くの恩恵があり、それには、限定されることはないが、創傷が、バクテリアまたは他の汚染物質が創傷内に入るのを抑制または防止することになる殺菌された条件および環境にありつつ、創傷を覆う実質的に封着されたバリアを提供することが含まれる。また、減圧処置をできるだけ早い段階で開始することは、創傷の治癒に有利でもある。
【００７２】
ポンプアセンブリの実施形態のいずれかの筺体は、ポンプアセンブリの内部部品が通常の殺菌工程の間にエチレン二酸化物などの殺菌ガスに曝されるように、殺菌ガスが筺体内に浸透できるように構成され得る。典型的には、ポンプは、殺菌ガスがポンプ筺体とポンプアセンブリ内の他の空間および室内とに引き込まれるように、空気または他の任意の気体が実質的に排出された室内で、殺菌ガスに曝されることになる。例えば、ポンプ筺体のある実施形態は、殺菌ガスが通過できるコネクタの周囲に封着されていない隙間を備え得る。また、ある実施形態では、第１筺体部材は、第２筺体部材にそれらの間で封着を用いることなく結合されてもよく、ポンプアセンブリは、ポンプのすべての内部部品を効果的に殺菌するに十分な量の殺菌ガスを許容する１つまたは２つ以上の弁を備え得る。
【００７３】
ある実施形態では、ポンプアセンブリは、本明細書に開示された被覆材の実施形態のいずれにも搭載でき、任意適切なポンプ構成部品（限定されることはないが、Koge ElectronicsのＫＰＶ８Ａ−３Ａポンプなどの標準的な市販の真空ポンプが含まれる）を備え得る。ポンプのある実施形態は、およそ３７ｍｍ（長さ）×２０ｍｍ（幅）×８ｍｍ（深さ）であり得る。本明細書に開示された実施形態のいずれでも、ポンプのうちの１つまたは複数は、圧電ポンプ、隔膜ポンプ、または他の任意適切なポンプであり得る。また、ある実施形態では、ポンプはボイスコイル作動ポンプであり得る。
【００７４】
電池は、リチウム空気作動電池または鉛空気作動電池であり得るが、そのように必要とされることではない。被覆材キットが殺菌される場合、電池同士は、非導電性のバリアを電池同士の間に位置付けることで、殺菌工程の間は分離されている。また、電池の廃棄に関する現在の法律に適合するために、ポンプアセンブリのある実施形態は、例えば、被覆材キットおよびポンプアセンブリが使用された後の廃棄のために、被覆材が体から取り外される前に、電池が被覆材から容易に取り外し可能または分離可能であるように構成され得る。
【００７５】
ある実施形態では、ポンプは、処置周期の初めに給電される必要があるように構成され得る。また、ポンプは、漏れが検出されたとき、および、被覆材が評価されたときに再始動される必要があるように、構成され得る。漏れに関して、ポンプアセンブリおよび被覆材キットは、装置が、限定されることはないが、以下の運転表示、すなわち、装置が正しく運転している通信、漏れが発見されたことの通信、被覆材がいっぱいであることを示す通信、および／または、電池が少ないもしくは無いという通信を、提供するように構成され得る。ポンプは、複数の異なる言語で通信するように構成され得る。本明細書に開示されたポンプの任意の実施形態は、１９以上の異なる言語で通信するように構成され得る。本明細書に開示されたポンプの任意の実施形態は、およそ６０からおよそ８０ｍｍＨｇの間で、または、およそ６０からおよそ１３０ｍｍＨｇの間で創傷部位の減圧を維持するように構成され得る。
【００７６】
図１〜図５は、５つの被覆材の実施形態を示しており、被覆材は、ポンプおよび電力源が被覆材に載るようにしてポンプおよび電力源を支持するように構成されている。本明細書の実施形態のいずれにおいても、電力をポンプ電子機器に提供するために用いられる電力源は、１つまたは２つ以上の電池、１つまたは２つ以上のキャパシタ、１つまたは２つ以上の光電池、１つまたは２つ以上の燃料電池、または、それらの任意の組合せを備え得る。このような電力源は、本明細書では「電力源」と総称されている。
【００７７】
図１〜図５または本開示のいずれかに示された実施形態のいずれも、本明細書に開示された他の実施形態のいずれかまたはすべての任意の特徴、構成部品、材料、および／または詳細を含むことができる。図１Ａおよび図１Ｂは、被覆材５４のコーナー５４ａにおいて被覆材５４により支持されたポンプアセンブリ５２を備える被覆材キット５０の一実施形態を示している。この実施形態または本明細書に開示された任意の被覆材キットの実施形態の電力源５２は、印刷電池、および／または、可撓性電池、リチウム電池、および／または空気活性化電池５６を含む、本明細書に開示された種類の電池のいずれか、または、他のものを備えることができ、あるいは、１つまたは２つ以上のキャパシタ、光電池、燃料電池、または、他のものを備えることができる。被覆材５４のコーナー５４ａにポンプアセンブリ５２を備えることは、被覆材５０の取り扱い性を向上できる。
【００７８】
ある実施形態では、電力源５２は、被覆材５４の短い縁に沿って位置付けでき、かつ、ポンプアセンブリ５２は被覆材５４の長い縁に沿って位置付けできるが、それらは逆に位置付けられてもよい。本明細書に開示された被覆材の実施形態のいずれにおいても、操作ボタン、視覚表示装置、警報器、指示灯、または他のものを含み得る制御盤および／またはユーザインターフェースは、裏層（裏層は最も外側の被覆材の層）の上方または下方を含む、被覆材における任意所望の位置に位置付けされ得るか、裏層下に位置付けられた被覆材の層内で統合され得るか、または、他のものであり得る。
【００７９】
図１Ａによりさらに示すように、本発明のある実施形態は、除去可能ラベル５８を備え得る。除去可能ラベル５８は、気密なポリマー材料または他の任意適切な材料から作られ得る。除去可能ラベルは、電池５６に、接着剤または他の任意適切な機構により除去可能に固定され得る。除去可能ラベル５８は、電池５６を空気に曝すことで、電池５６を作動させることができる。
【００８０】
図１Ｂは、ラベル５８が除去された状態の被覆材５０を示している。被覆材５０が創傷に適用されるとき、ポンプアセンブリ５２および電池５６がコーナー配置（corner placement）されていることは、創傷を枠内に入れることができる。例えば、ポンプアセンブリ５２および電池５６は、創傷の周辺の外側に位置でき、健康な皮膚に取り付けできる。さらに、ポンプアセンブリ５２および電池５６は、患者が物体にぶつかった場合に、高くされた表面が創傷への被害を防止するように、皮膚の表面から高くできる。
【００８１】
必然とはされないが、ある実施形態では、ポンプアセンブリが、被覆材の一端に位置付けられてもよく、かつ電池または他の電力源が、反対側などの被覆材の別の側部または端部に位置付けられてもよい。この構成は、重量、剛性、および／または大きさに関して、より平衡の保たれた被覆材をもたらすことができる。
【００８２】
ある実施形態では、図２Ｂに示す被覆材キット７０の実施形態でのように、ポンプ７２および電力源７６が被覆材７４の両方の端に位置付けられてもよい。図２を参照すると、ポンプアセンブリ７２、プリント回路基板（ＰＣＢ）または他のポンプ制御装置、および電池アセンブリ７６が、被覆材の材料または発泡体７８に形成された窪みまたは開口に位置付けられ得るか、または、発泡体または被覆材の材料７８内に埋め込まれ得る。発泡体または被覆材の材料７８は、ポンプ７２および／またはその内部の電力源を伴って、湾曲されたかまたは曲線のある体の表面に対して可撓および順応であり得る。エラストマーのキャリッジ８４は、ポンプ７２の近くの被覆材の材料または発泡体７８、ＰＣＢ、および電池７６を一列に並べることができる。エラストマーのキャリッジ８４は、可撓性を被覆材７０に提供できる。ポンプアセンブリ７２、ＰＣＢ、および電池アセンブリ７６は、創傷被覆材７０が体の周りで曲がるのを許容するか、または、創傷被覆材７０が体の移動と共に曲がるのを許容するために、構成部品が可撓性であるように構成され得る。例えば、ヒンジがポンプアセンブリ７２と、ＰＣＢと、および／または電池７６との間に設けられて、可撓性を許容できてもよい。また、ポンプ７２および／または電池７６を支持する被覆材７４の一部は、被覆材の体への配置の間に被覆材の取り扱い性を向上するために、取っ手を提供するように構成され得る。被覆材７０上の電池７６を分離することは、１つまたは２つ以上の電池７６を、分けて廃棄するために、使用した後に容易に取り外しできるようにするという恩恵もある。
【００８３】
本明細書に開示された被覆材キットの実施形態（被覆材に隣接してなど、被覆材から離れて支持されたポンプの実施形態を含む）のいずれでも、ＰＣＢまたはポンプ制御装置は、可撓性回路基板であってもよいし、および／または、１つまたは２つ以上の可撓性部品を備えてもよい。可撓性回路基板は、概して、可撓性オーバーレイのあるまたはない可撓性に基づいた材料を利用するプリント回路または構成部品のパターン化された配置である。これらの可撓性の電子アセンブリは、リジッドプリント回路基板に用いられるのと同じ構成部品を用いて組み立てできるが、適用する間に、基板を所望の形状に順応させる（曲げる）ことができる。最も単純な形態において、可撓性回路は、最終製品内において非平面の位置付けを可能にする材料から作られたＰＣＢである。典型的な材料は、ポリイミド系であり、Kapton（DuPont）などの名称で取引され得る。また、本明細書に開示された制御基板または制御装置のいずれも、単一のパッケージに積層された可撓性基板およびリジッド基板の組合せを備え得る。
【００８４】
また、任意の実施形態において、回路基板は、回路をポンプ筺体の１つまたは２つ以上の面の上、１つまたは２つ以上の被覆材の層もしくは面の上、１つまたは２つ以上の導管および／もしくはポートの層もしくは面の上、または、これらの任意の組合せに回路を印刷することを含む、任意所望の基板に印刷され得る。
【００８５】
本明細書に開示された被覆材の実施形態のいずれにおいて、図２Ａを参照すると、可鍛性の金属または他の材料（金属の電線または帯片など）８４が、被覆材７０が体の表面に対して成形された後に、被覆材７０の形状を維持するために被覆材７０に追加され得る。可鍛性材料８４は、ガーゼの下方、内部、または上方にあってもよい。また、可鍛性材料８４は、被覆層の下方、内部、または上方に位置付けられてもよい。可鍛性材料８４は、図２に示されるような平行な配置で、または、任意の他の適切な配置で位置付けられ得る。
【００８６】
また、本明細書に開示された任意の実施形態では、ヒンジ（一体丁番など）が、ポンプアセンブリおよび／または被覆材キットの可撓性を向上するために、制御盤とポンプモータ７２との間、または、電力源７６とポンプ７２との間など、ポンプアセンブリを備える様々な構成部品同士の間に位置付けられ得る。プリントコネクタが、ＰＣＢとポンプモータ７２との間、および／または、電池７６とＰＣＢもしくはポンプモータ７２との間の電気的接続を提供するために用いられ得る。また、本明細書に開示された任意の実施形態では、ポンプアセンブリ７２と電池８０との両方が被覆材７０の一端に位置付けられる場合、発泡体の取っ手が、被覆材７０の取り扱い性を向上するために、他端に位置付けられ得る。
【００８７】
図３に示すように、被覆材キット９０は、ポンプアセンブリ９２と電力源９４との両方が被覆材９６の一端９６ａに位置付けできるように構成され得る。図３Ｂに示すように、カバー９８が、ポンプ９２および電力源９４の構成部品を含むようにそれらを覆って位置付けされ得る。カバー９８は、一体丁番１００を備えた被覆材９６、または、他の任意適切な機構により、支持され得る。被覆材接触層１０２、充填層１０４、およびカバー１０６は、丸くされたコーナーを有し得る。被覆材は、図３Ｃにより示されるように、様々な長さおよび大きさで提供され得る。また、本明細書でさらに説明されるように、プルタブが、ポンプの作動および作動停止のために用いられ得る。また、本明細書に開示されたこの被覆材および任意の他の被覆材の実施形態では、被覆材の周りの境界は、使用者の動きを増やすために、ダブついていてもよいし、または、追加弛みまたは材料を中に有していてもよい。
【００８８】
図４を参照すると、被覆材１１０のある実施形態では、電力源１１２（１つまたは２つ以上の電池を含み得る）とポンプアセンブリ１１４とが、被覆材１１６の長さ方向の側１１６ａに沿って配置され得る。図４Ａ〜図４Ｃを参照すると、本発明のある実施形態による被覆材１１０の寸法は、それぞれ、およそ５０ｍｍ×１００ｍｍ、１００ｍｍ×１５０ｍｍ、または１００ｍｍ×２５０ｍｍであり得る。これらの実施形態において、電力源１１２およびポンプアセンブリ１１４は、それぞれ、１００ｍｍ、１５０ｍｍ、および２５０ｍｍを測定する被覆材の側に沿って配置され得る。図４Ａは被覆材１１６の様々な寸法を示しているが、寸法は、任意適切な長さおよび幅のものであり得ることを理解されたい。
【００８９】
電力源１１２（１つまたは２つ以上の電池を備え得る）とポンプアセンブリ１１４とは、図４Ｃに示すように、分離されてもよいし、または、図４Ａおよび図４Ｂに示すように、互いに隣接して位置付けられてもよい。この構成は、使用者の体とより面一となるポンプアセンブリ１１４をもたらし、外れ落ちる、不快となる危険性を防止または低減することができる。また、ポンプ１１４を一端に位置付け、電池１１２を他端に位置付けることは、被覆材キット１１０の体へのさらなる共形性をもたらすことができ、被覆材キット１１０のさらなる快適性および性能をもたらすことができる。図４Ｃを参照すると、電力源１１２およびポンプアセンブリ１１４を分離することは、被覆材１１０の可撓性を増加できる。両方とも可撓性を高め、高められた共形性は、被覆材の体への封着を向上し、被覆材と創傷との間の空間への漏れ通路を低減できる。
【００９０】
図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、被覆材キット１３０の本明細書に開示された任意の実施形態は、電池１３６に導入される空気でポンプ１３２を作動できる１つまたは２つ以上の鉛空気作動電池１３６を備え得る。電池１３６およびポンプアセンブリ１３２は、被覆材１３８の端部１３８ａに沿って位置付けられ得る。電池１３６は、被覆材１３０の外形を小さくするために低い外形であり得る。図５Ａおよび図５Ｂにより示すように、電池１３６およびポンプアセンブリ１３２は、本発明のある実施形態によれば、被覆材１３０の端部１３８に配置され得る。電池１３６およびポンプアセンブリ１３２は、被覆材１３８の短い方の側に沿って（図５Ａに示すように）、または、長い方の側に沿って（図５Ｂに示すように）配置され得る。そのため、本明細書に開示された任意の実施形態では、ポンプおよび電力源は、電力源および／またはポンプが創傷を覆って位置付けられることになる可能性を減らすために、被覆材の１つまたは２つ以上の充填層に隣接して位置付けられてもよく、また、被覆層の縁に隣接して位置付けられてもよい。
【００９１】
図６Ａに示すように、本明細書に開示された任意の実施形態では、被覆材の膜または被覆層１５２が、被覆材の境界を超えて延在し、一端において環状部１５４を形成して被覆材１５０の取り扱い性を改善し、被覆材を体に適用する間に、被覆材がバタバタと動くか、または弛んで取り扱いできなくなるのを防いでいる。環状とされた支持層は、被覆材を体に位置付けた後に支持層を除去できるように、除去可能であってもよい。また、ある実施形態では、ポンプ１５６および／または電池源１５８が、被覆材１５２のコーナー、または、他の任意の適切な位置に位置付けられ得る。本明細書に開示された本実施形態または任意の他の実施形態では、被覆材１５２および／またはポンプアセンブリ１５６は、被覆材とポンプアセンブリとの間の機械的な取り付けを提供するために、および／または、被覆材の層を所望の環状形状にして取り外し可能に保持するために、１つまたは２つ以上のスナップボタンを備え得る。
【００９２】
図７を参照すると、ポンプアセンブリ１７２が、オフセットされた位置で被覆材１７４により支持され、その結果、被覆材１７４の任意の部分を覆って位置付けられないように、被覆材キット１７０は配置され得る。導管が、ポンプアセンブリ１７２により生成された減圧を被覆材１７４と創傷とに伝えるために用いられ得る。被覆材キット１７０は、被覆材から分離されたポンプアセンブリの廃棄物に対して、ポンプ部１７２が容易に取り外しできるように構成され得る。本明細書に開示された任意の実施形態では、被覆材は、ポンプアセンブリを支持する被覆材１７４の第１部分１７４ａと、創傷を覆って位置付けられる１つまたは２つ以上の吸収層１８０を備える被覆材１７４の第２部分１７４ｂと、の間に、１つまたは２つ以上の切り込み、通路、切り目、厚さの薄くされた部分、部分的な厚さの削減、または穿孔１７８を備え得る。
【００９３】
このように、本明細書に開示された任意の被覆部材は、少なくとも、第１部分と、第１部分から手作業により道具を使うことなく分離可能に構成された第２部分と、を備えるように構成され得る。被覆部材は、第１部分を第２部分から分離するために、手作業により破られるように構成され得る。また、創傷部位を覆う代わりに、創傷部位に隣接するポンプ１７２および電力源（例えば、電池）は、ポンプアセンブリおよび／または電力源が敏感な創傷床に接するのを防ぐことにより、使用者への快適性を改善できる。被覆材１７４は、被覆材１７４全体を覆う少なくとも１つの連続層を備え得る。被覆部材１７４は、第１部分と第２部分との間の穿孔または境界に隣接してほとんど気密となっていてもよく、その結果、被覆材の第２部分を第１部分から分離した際、空気が漏れ出すことはない。
【００９４】
図８は、被覆材１９２と、ポンプ１９４と、電力源１９６と、を備える被覆材キット１９０の別の実施形態を示す図である。図８に示すように、ポンプアセンブリ１９４が、創傷を覆う創傷充填材料１９６の上または内部に位置付けられ得る一方、１つまたは２つ以上の電池を備える電力源１９６が、被覆材のオフセットされた位置に位置付けられ得る。例えば、ある実施形態では、電力源１９６が、被覆材１９２の第１部分１９２ａに位置付けられてもよく、ポンプアセンブリ１９４が、被覆材１９２の第２部分１９２ｂに位置付けられてもよい。吸収層または充填層１９６は、被覆材１９２の第２部分１９２ｂに位置付けられ得る。
【００９５】
ある実施形態では、１つまたは２つ以上の切欠き１９８が、被覆材の可撓性を向上するために、および被覆材のよりよい接合部を可能とするために、第１部分１９２ａと第２部分１９２ｂとの間で被覆材に形成され得る。この構成において、被覆材は、第１部分と第２部分との間で、狭窄部または首部を備え得る。ある実施形態では、穿孔２００が、被覆材１９２の第１部分の第２部分からの分離を許容するために、被覆材１９２に形成され得る。これは、処置の終了の際、電力源１９６の被覆材の残りの部分からの分離を、２つの部分の廃棄に向けて容易にすることができる。
【００９６】
図９は、被覆材２１２と、ポンプアセンブリ２１４と、電力源２１６と、を備える被覆材キット２１０の追加実施形態を示している。本明細書に開示された実施形態のいずれかにあるように、電力源２１６は、本明細書に開示された構成のいずれかの１つまたは２つ以上の可撓性電池またはリジッド電池を備え得る。本明細書に開示された任意の実施形態では、図９で示すように、電力源２１６は、被覆材２１２の上でまたは被覆材２１２に隣接してのいずれかで、被覆材２１２に対して自由に位置付け可能であり得る。プリントリボンまたはプリント配線２１８は、電力源２１６とポンプアセンブリ２１４との間の電気接続を提供できる。この構成は、使用者または医療施術者の被覆材キットの運転の間の、電池を交換する能力を向上でき、被覆材２１２の可撓性を向上でき、また、重くおよび／または半剛体の物体を創傷表面から離すように移動できる。また、電池を取り外すこと、および再び取り付けることは、ポンプを作動停止および作動するために用いられ得る。
【００９７】
図１０は、ポンプアセンブリ２３２および電池２３４が、被覆材２３８の充填層または吸収層２３６に隣接して配置されている被覆材キット２３０の実施形態を示している。ある実施形態では、被覆部材２４０と透過層２４２とは、ポンプ２３２および電池２３４が、ポンプ２３２の下で、被覆材の吸収層２４０または透過層２４２のない状態で、裏層２４４の外側面上に位置付けられ得るように、ポンプアセンブリ２３２および電池２３４に隣接して途切れてもよい。裏層２４４および創傷接触層２４６のみが、ポンプアセンブリ２３２および電池２３４の下に位置付けられる。
【００９８】
代替で、図１１を参照すると、ある実施形態では、追加層（透過層、スペーサ層、吸収層、および／または三次元の編物層もしくは三次元の布層であり得る）が、ポンプ２３２の下で、裏層と創傷接触層２４６との間に位置付けられ得る。例えば、任意の実施形態において、ポンプは、ポンプと三次元の編物層および／または布層との間に位置付けられている液体フィルタがある場合でもない場合でも、本明細書に開示された組成のいずれかの三次元の編物層および／または布層（図１１に示す三次元の編物層および／または布層２３７など）を覆って位置付けられ得る。ポンプ２３２のポートは、三次元の編物層および／または布層と流体連通していてもよい。任意の実施形態において、裏層２４４は、病原菌、バクテリア、臭気、または他の汚染物質が、ポンプから出ていくのを防ぐために、排出弁および／またはフィルタで、ポンプ２３２を覆って位置付けられてもよい。ポンプを三次元の編物層および／または布層の透過層を覆って位置付けることで、皮膚に対する水分の蓄積から生じ得る、ポンプアセンブリおよび電池の下の皮膚の浸軟の危険性を、低減でき、また、ポンプアセンブリ２３２および／または電池２３４と皮膚との間に追加緩衝材を提供することにより、被覆材の快適性を改善できる。この構成は、被覆材キットの外形の高さを低くすることもできる。
【００９９】
図１１に示す実施形態、または、本明細書に開示された任意の他の実施形態では、被覆材キット２３０は、液体および固体がポンプ２３２に進入するのを妨げるが、空気または気体の自身を通過する流れを許容にするように構成された１つまたは２つ以上のフィルタまたは弁を、ポンプアセンブリ２３２の上流に備え得る。フィルタの場合、フィルタは、疎水性フィルタ、親水性フィルタ、例えばヒドロゲルおよび／もしくは超吸収体の材料を含む膜といった閉鎖フィルタ、または液体もしくは固体の自身を通過する通路を妨げるように構成された他の任意の適切な種類のフィルタもしくは弁であり得る。ある実施形態では、フィルタまたは弁は、ポンプアセンブリの下でポート部材に隣接して配置され得るし、またはポンプアセンブリの上流に位置付けられ得る。例えば、図１１で示される実施形態について、フィルタは、ポンプアセンブリ２３２と裏層２４４との間か、ポンプアセンブリ２３２の下かもしくはポンプアセンブリ２３２に隣接して裏層２４４と創傷充填層２４６との間か、または他の任意適切な位置で、位置付けられ得る。図１１に示した実施形態で、裏層２４４は、裏層２４４を通じる空気の通路をポンプアセンブリ２３２へと提供するために、フィルタに隣接した穿刺、開口、または他のポート特徴部を備え得る。
【０１００】
また、ある実施形態では、ポンプは、創傷接触層の最上部に直に位置付けられ得るが、負圧の供給源を三次元の編物層および／または布層へと直に提供するために、三次元の編物層および／または布層と連通するポートを備え得る。前述のように、液体フィルタまたは液体バリアは、液体がポンプに進入するのを防ぐために、ポンプ２３２と三次元の編物層および／または布層との間に位置付けられる。これらの実施形態のいずれにおいても、吸収層（超吸収層であり得る）が、三次元の編物層および／または布層あるいは他の透過層の上方に位置付けられ得るし、また、三次元の編物層および／または布層あるいは他の透過層からの流体を吸い上げるように構成され得る。
【０１０１】
ポンプアセンブリ２３２および／または電池２３４は、図１１に示すように、被覆材２３８の縁部に位置付けられ得るか、または図１２に示すように、被覆材の縁部の内部に位置付けられ得る。吸収性材料２３８の二重層は、ポンプアセンブリ２３２を包囲できる。ある実施形態は、吸収性材料２３８の単一層のみを備える。また、図１３を参照すると、本明細書に開示された任意の被覆材キットの実施形態において、ポンプアセンブリ２３２および／または電池２３４は、透過層２３７の最上部に位置付けられるように、被覆材２３８の縁部の内側で被覆材の裏層下において、吸収層の厚さ全体を貫通する窪みまたは切欠きに位置付けられ得る。ポンプからのポートは、負圧を透過層２３７に提供するために、透過層２３７と連通していてもよい。液体がポンプを通過するのを防ぐ液体フィルタは、ポンプと、三次元の編物層および／または布層あるいは図１２に示す三次元の編物層および／または布層２３７などの他の透過層と、の間に、位置付けられ得る。
【０１０２】
また、任意の実施形態では、ポンプは、透過層の最上部に直に位置付けられるように、吸収層に形成された窪みに位置付けられ得る。ポンプのポートは、負圧が吸収層に直に適用されるように、吸収層と連通するように位置付けられ得る。ある実施形態は、ポリウレタン層またはポリエチレン層といった、吸収層と透過層との間に、穿孔されているかまたは浸透性の高分子膜を備え得る。
【０１０３】
さらに、本明細書に開示された任意の実施形態では、ポンプは、透過層（三次元の編物層および／または布層、あるいは他の任意の適切な透過性材料であり得る）を覆って直に位置付けられ得るか、１つまたは２つ以上の吸収層内に埋め込まれ得るか、あるいは１つまたは２つ以上の吸収層に隣接して位置付けられ得る。このような構成において、不浸透性膜は、透過層と吸収層との間に位置付けられ、ポンプを包囲できる。ポンプは、負圧を透過層に直に加えると共に、液体を透過層からポンプを通して引き込み、その液体を吸収層に排出するように構成され得る。不浸透性の裏層が、要求されてはいないが、ポンプアセンブリを覆って位置付けられ得る。ポンプが裏層下に配置される任意の配置で、濾過された、または濾過されていない排出のポートが、気体が被覆材から排出され得ることを確実にするために、裏層に形成され得る。ある実施形態では、バクテリア、病原菌、または他の汚染物質のフィルタが、ポンプアセンブリ内部に位置付けられ得る。
【０１０４】
本明細書に開示された被覆材キットの実施形態では、三次元の編物層および／または布層は、２０１１年４月２１に出願された特許文献２２（「WOUND DRESSING AND METHOD OF USE」という名称）、および／または２０１０年１２月２２日に国際出願された特許文献２３（「APPARATUS AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY」という名称）に開示された被覆材の層のいずれかの特性のいずれかを有してもよく、これらの出願は、本明細書において十分に説明されているものとして、本明細書において参照により組み込まれる。
【０１０５】
これらの実施形態のうちのいずれかについての電力源は、ポンプアセンブリの筺体内に位置付けられ得るか、吸収性層に隣接してか、もしくは離れて、吸収性層の内部もしくは上方のいずれかで、ポンプアセンブリの筺体に隣接して位置付けられ、被覆材により支持され得るか、吸収性層の最上部に位置付けられ得るか、またはポンプアセンブリから離れた遠隔位置に位置付けられ得る。図１３を参照すると、任意の実施形態において、ポンプアセンブリ２３２および／または電池２３４は、創傷接触層２４６の最上部に位置付けられるように、被覆材２３８の縁部の内側で被覆材の裏層下において、吸収層または透過層の厚さ全体を貫通する窪みまたは切欠きに、位置付けられ得る。
【０１０６】
さらに、本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれも、ポンプアセンブリの下流に排出フィルタを備え得る。排出フィルタは、バクテリア、病原菌、または他の有害な構成物質の拡散が、被覆材キットの排出ポートを通して被覆材を出ていくのを防止するように構成され得る。排出フィルタは、ポンプアセンブリにより支持され得るか、または被覆材キットの任意の他の層または構成部品により支持され得る。例えば、図１２の示す実施形態を参照するか、またはポンプアセンブリが裏層下に位置付けられた他の任意の実施形態において、排出フィルタは、裏層によりか、裏層の中もしくは上にある開口もしくはポートの内部か、または裏層の中もしくは上にある開口もしくはポートに隣接して支持され得る。
【０１０７】
限定されることはないが、図１２および図１３に示した実施形態を含む、本明細書に開示された実施形態のいずれにおいても、ポンプアセンブリ２３２および／または電池２３４は、裏層２４４の下に位置付けられ得る。また、ある実施形態では、ポンプアセンブリ２３２および／または電池２３４は、被覆材２３８の１つまたは２つ以上の吸収層２３６に埋め込まれ得る。この構成は、被覆材キット２３０の外形を小さくでき、ポンプアセンブリおよび／または電池の能力を向上して衝撃に耐えることができ、より美的な設計を提供できる。ある実施形態では、裏層２４４は、穿孔されているか、または気体浸透性であって、ポンプアセンブリにより排出された気体に裏層２４４を通過させることができる。また、本明細書に開示された実施形態のいずれにおいても、裏層２４４は、水蒸気浸透性であって、被覆材内の液体からの蒸気に裏層２４４を通過させることができる。
【０１０８】
図１４Ａは、被覆材２５２と、ポンプ２５４と、電力源２５６と、を備える被覆材キット２５０の別の実施形態を示している。ある実施形態では、本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれかにあるように、ポンプ２５４および／または電力源２５６は、被覆材２５２の吸収性層および透過層２５８の上方に、内部に、一部内部に、隣接して、または離間して位置付けられ得る。また、図１４Ａに示すように、本明細書に開示された実施形態のいずれにおいても、一体丁番などのヒンジ２６２が、ポンプアセンブリ２５４と、１つまたは２つ以上の電池を備え得る電力源２５６と、の間に位置付けされ得る。ヒンジ２６２は、ポンプアセンブリ２５４と電力源２５６との間で、被覆材２５０の可撓性および共形性を向上できる。本明細書に開示された任意の実施形態では、ポンプアセンブリ２５４および／または電力源２５６は、電池および／またはポンプアセンブリがより小さくなるように、底面を有しない筺体に位置付けられるように構成され得る。例えば、ポンプアセンブリ２５４および／または電力源２５６は、ポンプアセンブリ２５４および／または電力源２５６の下に、追加層または材料を全く備えることなく、被覆材２５２の透過層および／または吸収性層２５８、あるいは被覆材２５２の裏層２６４のうちの１つまたは２つ以上の上方に、位置付けられ得る。
【０１０９】
例えば、図１５を参照すると、電力源２５６（同図中、２つの電池から成る）は、裏層２６４の再上部に直に位置付けられ、その結果、電力源２５６の領域で被覆材キット２５０の外形を最小にしている。また、図示するように、本明細書に開示された任意の実施形態は、電力源２５６および／またはポンプアセンブリ２５４を被覆および支持するように構成された成形体２５５を備え得る。
【０１１０】
この構成は、ポンプアセンブリおよび／または１つまたは２つ以上の電池の外形を小さくでき、ポンプアセンブリおよび１つまたは２つ以上の電池の可撓性を向上できる。これは、１つまたは２つ以上の被覆材の層と、ポンプアセンブリおよび１つまたは２つ以上の電池の上方筺体と、の間で、あるいはポンプアセンブリおよび／または１つまたは２つ以上の電池の内部の非常に薄い層同士の間で、閉じ込められている内部部品と共に一回の成形で製作され得る。図１４に示された被覆材キットは、限定されることはないが、隔膜ポンプ、ボイスコイルポンプ、クランクポンプ、または他の任意の適切なポンプを含む、任意適切なポンプの種類を備え得る。
【０１１１】
また、ある実施形態では、図１６に示すように、１つまたは２つ以上の移行部材２５７が、部品被覆２５５の下で、ポンプアセンブリ２５４および／または電力源２５６の高さまたは外形へと滑らかに移行させるために、ポンプアセンブリ２５４および／または電力源２５６に隣接して位置付けられ得る。移行部材２５７は、被覆材および使用者に可撓性および快適性を提供するために、発泡体、シリコンもしくは他のゴム、または他の柔軟もしくは可鍛性の材料から形成され得る。また、必然とはされないが、薄いスペーサ２６１が、ポンプアセンブリ２５４および／または電力源２５６の下に、位置付けられ得る。
【０１１２】
図１４Ｂ〜図１４Ｄは、創傷被覆材２７２と、ポンプアセンブリ２７４と、電力源２７６と、ポンプアセンブリ２７４により生成された負圧を創傷の被覆材２７２の間の空間に伝えるように構成された導管２７７と、を備える被覆材キット２７０の別の実施形態を示している。ある実施形態では、導管２７７は、導管２７７の遠位端２７７ａに固定され、ポンプアセンブリ２７４と接続するように構成されたコネクタ２７８を備え得る。補完的な結合または嵌合の特徴部が、コネクタ２７８を受け入れると共に実質的に封着された接続をコネクタ２７８と共に提供するために、ポンプアセンブリ２７４により支持されていてもよい。ある構成では、導管２７７は、被覆材２７２において、被覆材２７２の吸収性層２７３の周りに、螺旋状または巻回状の構成で、被覆材２７２に支持されていてもよい。また、導管２７７は、導管２７７の最上部および被覆材２７２に付着して導管２７７を所望の位置に保持するように構成された補足の裏層２８４により、所定位置に保持されてもよい。補足の裏層２８４は、被覆材２７２上かまたは被覆材２７２から離れた所望の位置にポンプアセンブリ２７４を位置付けるために、医療施術者または使用者が、コイル状の導管から所望の長さの導管２７７を切り取りできるように、構成されてもよい。また、ある実施形態では、補足の裏層２８４は、その中程において、被覆材の内部からの蒸気透過を抑制しないように、被覆材および／または吸収性層２７３を被覆する部分にわたって、切欠きまたは開口を有し得る。追加または代替で、補足の裏層２８４は、被覆材の層を通しての蒸気透過を許容するように構成された複数の穿孔を、自身に備えていてもよい。
【０１１３】
代替で、導管２７７は、接着剤、または導管２７７を所望の位置に取り外し可能に固定する他の任意適切な機構を用いて、被覆材および／または透過層２７３の周囲の周りにおいて被覆材２７２の上部に接着できるが、医療施術者または使用者は、被覆材２７２上または被覆材２７２から離れた任意所望の位置に、ポンプアセンブリ２７４を位置付けるために、コイルから所望の長さの導管２７７を切り取ることができる。本明細書に開示された任意の実施形態では、ポンプアセンブリ２７４および電力源２７６は、被覆材２７２に対して離れているか、被覆材２７２に対して隣接するか、または被覆材２７２上にある任意所望の位置に位置付けできるように、別々の支持部材２８０上で支持され得る。支持部材２８０は、各々について、底面に任意所望の表面への接着剤を有し得るか、または、フックとループとのコネクタ、スナップ、ワイヤ、もしくは他のものなどの他の任意の所望の締結機構を有し得る。また、前述のように、可撓性ヒンジ２８２は、支持部材２８０の可撓性および共形性を大きくするために、ポンプアセンブリ２７４と電力源２７６との間に位置付けられ得る。本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれかは、被覆材キット２７０のために開示された導管の同様の構成を備え得るか、または開示された他の特徴、詳細、または構成のいずれかが、被覆材キットの実施形態２７０について示されている。
【０１１４】
図１７は、ある実施形態における、被覆材２９２と、被覆材２９２により支持されたポンプアセンブリ２９４および電力源２９６と、を備える被覆材キット２９０の別の実施形態を示しており、ポンプアセンブリ２９４および電力源２９６は、被覆材キット２９０の１つまたは２つ以上の吸収性層および／または透過層２９８に隣接して位置付けられ得る。ここで示されるように、ポンプアセンブリ２９４および電力源２９６は、被覆材のパッド２９８からＶ字形で延在する被覆材２９２の部分に支持され得る。別の言い方をすれば、切欠き２９３が、ポンプアセンブリ２９４および電力源２９６の領域での被覆材のより大きな可撓性および共形性を可能にするために、被覆材２９２に形成され得る。ある実施形態では、切欠きはＶ字形を有し得る。ある実施形態では、切欠き２９３はＵ字形、または滑らかな切欠き形状を有し得る。
【０１１５】
追加または代替で、被覆材２９２の本明細書に開示された実施形態のいずれかは、被覆材の可撓性および共形性をも増加させるために、被覆材２９２においてポンプアセンブリ２９４および／または電力源２９６の外側へと形成された追加切欠き２９５を備え得る。前述のように、この構成は、被覆材の共形性および可撓性を向上でき、またポンプアセンブリ２９４および／または電力源２９６を、湾曲した体の表面の周りで、より良く成形することができる。また、ある実施形態では、この構成は、構成部品を湾曲したまたは複雑な表面形状を覆って、よりよく成形させることができるように、長さ方向のヒンジではなく、点でのヒンジを備えてもよい。本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれも、この構成で被覆材に配置されたポンプアセンブリおよび電力源を備えることができ、この形状の被覆材を備えることができる。
【０１１６】
図１８は、ポンプアセンブリ３１４および電力源３１６が、被覆材３１２により支持され、ポンプアセンブリ３１４と電力源３１６との間にヒンジ３２２を備え得る被覆材キット３１０の別の実施形態を示している。ある実施形態では、ヒンジ３２２は一体丁番であってもよい。ヒンジ３２２は、被覆材の可撓性と、被覆材により支持される構成部品の可撓性と、を向上できる。また、ある実施形態では、ポンプアセンブリ３１２および／または電力源の縁は、徐々に薄くされてもよく、可撓性であってもよい。
【０１１７】
また、本明細書に開示された任意の実施形態では、例えば、図１９は、被覆部材３３２、ポンプアセンブリ３３４、電力源３３６、および被覆材３３２により支持された圧力指示器３４２を備え得る被覆材キット３３０の実施形態を示す。また、ある実施形態では、可撓性ヒンジ３４４が、ポンプアセンブリ３３４および電力源３３６を、収容もしくは支持するために用いられる支持層もしくは支持材料内に成形されるか、その支持層もしくは支持材料上に形成されるか、またはその支持層もしくは支持材料上に位置付けられてもよい。ヒンジ３４４は、ポンプアセンブリ３３４と電力源３３６との間に位置付けられる。圧力気泡または圧力指示器３４２は、被覆材３３２の任意の所望位置に位置付けられ、被覆材３３２により支持され得る。
【０１１８】
また、本明細書に開示された他の任意の実施形態のいずれかにあるように、１つまたは２つ以上のスナップボタン３４６が、被覆材３３２の被覆層の外側表面上で支持されてもよく、そのスナップボタンは、電力源３３６および／またはポンプアセンブリ３３４の補完的な締結特徴部を受け入れるように構成されている。ある実施形態では、図１９に示すように、フィルタ層は、圧力指示器３４２の下に位置付けられ得る。
【０１１９】
図２０は、被覆材３５２と、ポンプアセンブリ３５４と、電力源３５６と、を備える被覆材キットの別の実施形態を示している。ある実施形態では、ポンプアセンブリ３５４および／または電力源３５６は、被覆部材３５２に固定された１つまたは２つ以上のコネクタ３６２を用いて、被覆部材３５２に取り外し可能に取り付けられ得る。電池および／またはポンプアセンブリを被覆材上で支持するためにコネクタ３６２（本明細書では金属コネクタまたはスナップコネクタとも称される）を使用することは、交換または廃棄のために、被覆材からのポンプおよび／または電力源の取り外しを可能にできる。また、スナップコネクタは、電池および／またはポンプアセンブリを被覆材上で取り外し可能に支持するためだけでなく、１つまたは２つ以上の電池とポンプアセンブリとの間の電気接続を提供するために使用され得る。
【０１２０】
ある実施形態では、第１スナップコネクタ３６２ａは、ポンプアセンブリ３５４のための筺体に位置付けられた第１メス受入部３６４ａと係合できる。同様に、第２スナップコネクタ３６２ｂは、電力源３５６のための筺体に位置付けられた第２メス受入部３６４ｂと係合できる。第１スナップコネクタ３６２ａは、第２スナップコネクタ３６２ｂと電気接続または通信されてもよく、その結果、第２スナップコネクタ３６２ｂに接続された電力源から供給された電流が、２つのスナップコネクタ同士の間のそのような電気接続または配線を通して、ポンプアセンブリと通信されてもよい。また、本明細書に開示された任意の実施形態では、ポンプおよび電池モジュールは、それらの間に共形性および可撓性を付け加えるためのヒンジを備え得る。ヒンジは、ポンプおよび電池モジュールを被覆材キットに接続するために、用いられもし得る。さらに、本明細書に開示された任意の実施形態では、電池およびポンプアセンブリは、個々に取り外しおよび／または交換できる、別々のモジュールであってもよい。
【０１２１】
本明細書に開示された実施形態のいずれにおいても、電池は、被覆材から離して、位置付けおよび支持され得る。電池は、テープ、局所パッド、スナップ、被覆材により支持されたクリップ、ベルクロ（登録商標）、および／または他の任意所望の締結部材を用いて、体または被覆材に固定できる。電池は、ポンプの作動および作動停止を容易にするために、かつ電池の交換および／または廃棄を可能とするために、挿入および取り外すことができる。
【０１２２】
また、本明細書に開示された任意の実施形態では、１つまたは２つ以上のスナップボタンが被覆材により支持され得る。１つまたは２つ以上のスナップボタンは、ポンプアセンブリおよび／または１つまたは２つ以上の電池を被覆材により取り外し可能にスナップ支持させることができるように、ポンプアセンブリおよび／または１つまたは２つ以上の電池により支持された補完的なコネクタと係合するように構成されてもよい。スタッドコネクタは、１つまたは２つ以上の電池とポンプアセンブリとの間の電気接続を通り出すために使用されてもよく、したがって、ポンプを作動するために使用されてもよい。
【０１２３】
スナップボタンまたはスナップコネクタは、構成部品の一方または両方がスナップコネクタに嵌め込まれるまで、１つまたは２つ以上の電池をポンプアセンブリと電気的に非接続とさせることができる。また、２つ以上の電池がある場合、このような電池は、電力回路が１つまたは２つ以上の電池の各々を被覆材に嵌め込むことにより完成され得るように、電池を被覆材により別々に支持可能にさせるスタッド式の導電性コネクタを備えることもできる。この構成で、電池および／またはポンプアセンブリは、被覆材キットの殺菌に続いて、所定位置に嵌め込みできる。このようなアセンブリは、ポンプを作動するように機能することもできる。
【０１２４】
また、本明細書に開示された被覆材の実施形態のいずれも、被覆材上に、または被覆材に隣接して、１つまたは２つ以上の電力源モジュールまたはポンプアセンブリを支持するように構成され得る。例えば、複数の電力源（例えば、複数の電池、または電池、燃料電池、キャパシタ、および光電池の任意の組合せ）を備えることは、被覆材の可撓性および共形性を向上でき、被覆材の外形を小さくできる。被覆材は、被覆材が患者に付けられている継続期間に選択的に応じて電池が同様の電池または異なる電池と交換可能または置き換え可能であるように構成され得る。電力源が好ましくは取り外し可能である構成では、電力源は、ドックへと嵌め込まれ得るか、または被覆材に取り外し可能に着脱可能とされ得ると共に、電池または電力源を廃棄または交換するときに、ドックから持ち上げられるか、または被覆材から取り外されるように構成され得る。
【０１２５】
電池は、患者の体に被覆材を位置付ける前に、ドック内に位置付けられ得るか、または、ドックにより支持され得る。被覆材および／またはポンプアセンブリに固定された導通コネクタを用いる実施形態では、ポンプを始動または再始動することは、使用者が電池を挿入または再挿入することによりポンプの運転を制御できるように、１つまたは２つ以上の電池をドックに挿入または再挿入することにより実現され得る。
【０１２６】
図２１は、被覆部材３７２または別の支持部材のいずれかに支持されたポンプアセンブリ３７４および電力源３７６を備える別の被覆材キットの実施形態３７０を示している。ある実施形態では、被覆部材３７２は、ポンプアセンブリ３７４および／または電力源３７６を受け入れるように構成された窪み３７３を備え得る。図２１を参照すると、本明細書に開示された任意の実施形態では、１つまたは２つ以上の電池は、電力源３７６の少なくとも一部を包囲する筺体３７７と取り外し可能に係合できるように構成された取り外し可能なカートリッジで支持され得る。ある実施形態では、筺体３７７は、ポンプアセンブリ３７４を支持または包囲もできる。図２１Ｂを参照すると、ある実施形態では、電力源３７６を支持するために使用される筺体３７７は、電池であり得る電力源３７６へとアクセスするために開けることができる蓋、カバー、またはハッチ３７９を備え得る。
【０１２７】
ある実施形態では、ハッチ３７９は、殺菌の間またはポンプが作動される前に、電池端子が電力源３７６と接触しないように構成された１つまたは２つ以上の電池端子または電気接続部を備え得る。殺菌の後または治療が開始される前に、ハッチは閉じられて、電力源３７６とポンプアセンブリ３７４との間に電気接続を作り出すことができ、これにより負圧創傷治療を開始する。
【０１２８】
図２２は、被覆部材３９２または別の支持部材のいずれかに支持されたポンプアセンブリ３９４および電力源３９６を備える別の被覆材キットの実施形態３９０を示している。図２２を参照すると、被覆材キットの実施形態３７０と同様に、本明細書に開示された任意の実施形態では、１つまたは２つ以上の電池は、被覆部材３９２により支持された筺体３９７と取り外し可能に係合できるように構成された取り外し可能なカートリッジで支持され得る。ある実施形態では、筺体３９７は、要求される場合、ポンプアセンブリ３９４を、支持または包囲もできる。しかしながら、ある実施形態では、図示した実施形態にあるように、ポンプアセンブリ３９４は、被覆部材３９２により別々に支持され得る。被覆材キット３９０は、電力源が、取り外し及び廃棄できるように、および／または要求されるときに代わりの電力源と交換できるように、構成され得る。例えば、本明細書に開示された被覆材キットのいずれも、連続して使用できる第１電力源および第２電力源を備えてもよい。
【０１２９】
図２３は、支持層４１２と、ポンプアセンブリ４１４と、電力源４１６と、電力源４１６および／またはポンプアセンブリ４１４を支持するように構成された筺体または支持部材４１８と、を備える被覆材キット４１０の実施形態を示している。ある実施形態では、電力源４１６は、取り外しできるように、支持部材４１８に取り付け可能または支持部材４１８と係合可能であり得る。支持部材４１８は、電力源４１６が係合されるとき、電力がポンプアセンブリ４１４に自動的に提供されて、ポンプアセンブリ４１４に電力を提供するように（しかし、ポンプアセンブリを作動するためにはスイッチまたはボタンを必要とする）、またはポンプアセンブリ４１４に電力を供給して作動して負圧を起こさせるように、導通端子を備えるように構成され得る。また、ある実施形態では、複数の電池または電力の供給源が、被覆材キット４１０に提供され得る。例えば、第１電池パック４１６と第２電池パック４１６とが、置き換え可能な電力源を提供するために、被覆材キット４１０に提供され得る。ある実施形態では、支持部材４１８は、被覆材の裏層に直に取り付けできるか、または支持層４１２などの別の支持層に取り付けできることで、ポンプアセンブリおよび電力源を、創傷と創傷を覆って位置付けられる被覆部材とに隣接して取り付けできる。
【０１３０】
例として、図２３に示すように、１つまたは２つ以上の電池が、支持層４１２により支持された筺体４１８と取り外し可能に係合できるように構成された取り外し可能なカートリッジまたはキャリア４２０に支持され得る。ある実施形態では、筺体４１８は、要求される場合、ポンプアセンブリ４１４を支持または包囲もできる。しかしながら、ある実施形態では、図示した実施形態にあるように、ポンプアセンブリ４１４は、支持層４１２により別々に支持され得る。被覆材キット４１０は、電力源が、取り外しおよび廃棄できるように、および／または要求されるときに代わりの電力源と交換できるように、構成され得る。本明細書に開示された被覆材キットのいずれも、連続して使用できる第１電力源および第２電力源を備えてもよい。
【０１３１】
図２３Ｃを参照すると、被覆材は、（図中、矢印Ａ１により指し示した方向に）電池を滑り込ませて電池端子と係合させることが、聴覚的なクリック音をもたらして、電池回路が閉じられる電池封入の構成部品の位置に関して、使用者に注意を喚起することになるように構成され得る。本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれも、被覆材キットが包装において支持されつつ、電池パックまたはポンプアセンブリの構成部品が、第１位置または運転しない位置で保持され、第２運転の位置への移動が防止されるように構成された包装において、支持され得る。この構成で、構成部品が第１位置にあるとき、ポンプは、電池端子が１つまたは２つ以上の電池と接触していないため、運転しない。例えば、被覆材キットを支持する包装は、筺体の蓋またはキャップを第１位置に保持することで、電池筺体の蓋が第２位置へと移動するのを防止できる。包装は、筺体の蓋またはキャップと電池筺体の本体部との間に位置付けられ、電池筺体の蓋を電池筺体の本体部から分離する突起を有し得る。被覆材キットが包装から取り出されると、電池筺体の蓋またはカートリッジが奥へと滑り込まれることで、端子を電池と接触させることができ、その結果、ポンプが作動できる。この構成では、電池筺体は作動ボタンとして作用できる。蓋を電池との接触を外すように滑らせることで、ポンプの運転を停止できる。
【０１３２】
図２４の被覆材キット４３０の実施形態は、図２３の被覆材キット４１０の実施形態と同様であり、電力源４３６をポンプアセンブリ４３４と接触するように移動するように構成された滑ることのできるキャリッジ４２０を備えている。また、被覆材キット４３０は、被覆材４３２のより大きな可撓性および共形性を可能とするために、電力源およびポンプアセンブリを支持するために用いられる筺体と被覆材４３２の吸収層および／または透過層４３３との間に位置付けられた、可撓性ヒンジ４４２を備え得る。
【０１３３】
また、図２５を参照すると、ある実施形態では、被覆材キット４５０は、被覆材４５２と、ポンプアセンブリ４５４と、電源４５６と、ポンプアセンブリ４５４および電源４５６を支持するように構成された支持部材４６２と、を備え得る。支持部材４６２は、被覆部材４５２により支持されてもよく、電源４５６を被覆部材４５２により取り出し可能に支持することができてもよい。ある実施形態では、電源４５６は、支持部材４６２によりヒンジで動けるように支持されるか、または支持部材４６２内の所望の位置に電源を保持できる接着剤カバーを備えるキャリッジ４６０に支持され得る。
【０１３４】
図２６は、被覆材４７２と、ポンプアセンブリ４７４と、電源４７６と、ポンプアセンブリ４７４および／または電源４７６を支持するように構成された支持部材４８２と、を備える被覆材キット４７０の別の実施形態を示している。支持部材４８２は、被覆部材４７２により支持さてもよく、電源４７６を被覆部材４７２により取り出し可能に支持することができてもよい。ある実施形態では、電源４７６は、一端が支持部材４８２に留められるかまたは固定される接着ストラップ４７８により支持され得る。接着ストラップ４７８は、電力源４７６を支持部材４８２に保持するための機構を提供するために、支持部材４８２を覆って封止して閉じられ得る。ストラップは、掴むためのつまみ部を備えてもよく、また使用者が電池を引き出そうとするとき、被覆材から反り離せるだけの可撓性があり得る。接着ストラップは、色付けおよび／またはラベルが付されて、電池は医療機器が焼却または廃棄される前に取り外されるべきであることを使用者に警告するために、色付けされてもよいし、および／またはラベルが付されてもよい。ある実施形態では、図２６Ｃに示すように、電力源は、支持部材４８２の区画室に位置付け可能であってもよく、ストラップ４７８に取り付けられなくてもよい。
【０１３５】
図２７に示した被覆材４９０の実施形態において、ポンプアセンブリ４９４および電力源４９６は、被覆材４９２の両側または異なる部分に位置付けされ得る。例えば、ポンプアセンブリ４９４および電力源４９６は、吸収層および／または透過層４９３の相対する縁に隣接し得る。図２７Ａに示すように、ポンプ４９４および電力源４９６のモジュールは、被覆材４９２の両コーナーに位置付けられ得る。この構成、または本明細書に開示された他の任意の被覆材キットの実施形態のために用いられる電気回路は、被覆材４９２が、使用者に対して順応および可撓できるように、可撓性であり得る。
【０１３６】
図２８に示した被覆材キット５１０の実施形態を参照すると、ポンプアセンブリ５１４は、被覆材５１２の縁部に支持され得る。支持部材５１８が、ポンプアセンブリ５１４および電力源５１６のいずれか一方および／または両方を支持するために使用され得る。張出部または延長部５１８ａが、吸収性層または透過層５１３を備える被覆材５１２の隣接部に被さって延在し得るかまたは重なり得る。ある実施形態では、図２８Ａのように、張出部５１８ａは、湾曲した滑らかな形状を有し得る。ある実施形態では、図２８Ｃのように、張出部５１８ａは、真っ直ぐな可撓性の形状を有し得る。張出部または延長部５１８ａは、より一体的な見た目や感触を提供するために、被覆材の隣接する縁部を覆って延在し得る。
【０１３７】
図２９に示した被覆材キット５３０の実施形態を参照すると、ポンプアセンブリ５３４は、被覆材５３２の縁部に支持され得る。支持部材５４０が、ポンプアセンブリ５３４および電力源５３６のいずれか一方または両方を支持するために使用され得る。張出部または延長部５４０ａが、吸収性層および／または透過層５３３を備える被覆材５３２の隣接部に被さって延在し得るか、または重なり得る。ある実施形態では、図２８Ａのように、張出部５３８ａは、湾曲した滑らかな形状を有し得る。また、ある実施形態では、結合部または可撓性ヒンジ５３８が、ポンプアセンブリ５３４と電力源５３６との間に位置付けられ得る。張出部または延長部５４０ａは、より一体的な見た目や感触を提供するために、被覆材の隣接する縁部を覆って延在し得る。
【０１３８】
図３０は、支持層５５２と、ポンプアセンブリ（図示省略）と、電力源５５６と、電力源５５６および／またはポンプアセンブリを支持するように構成された筺体または支持部材５５８と、を備える被覆材キット５５０の実施形態を示している。ある実施形態では、電力源５５６は、取り外しできるように、支持部材５５８に取り付け可能または支持部材５５８と係合可能であり得る。支持部材５５８は、電力源５５６が係合されるとき、電力がポンプアセンブリに自動的に提供されて、ポンプアセンブリに電力を提供するように（しかし、ポンプアセンブリを作動するためにはスイッチまたはボタンを必要とする）、またはポンプアセンブリに電力を供給して作動して負圧を起こさせるように、導通端子を備えるように構成され得る。また、ある実施形態では、複数の電池または電力の供給源が、被覆材キット５５０に提供され得る。例えば、第１電池パック５５６と第２電池パック５５６とが、置き換え可能な電力源を提供するために、被覆材キット５５０に提供され得る。ある実施形態では、支持部材５５８は、被覆材の裏層に直に取り付けできるか、または、支持層５５２などの別の支持層に取り付けできることで、ポンプアセンブリおよび電力源を、創傷と創傷を覆って位置付けられる被覆部材とに隣接して取り付けできる。
【０１３９】
さらに、１つまたは２つ以上の電池５５６が、支持層５５２により支持された筺体５５８と取り外し可能に係合できるように構成された取り外し可能なカートリッジまたはキャリア５６０に支持され得る。ある実施形態では、筺体５５８は、要求される場合、ポンプアセンブリを支持または包囲もできる。しかしながら、ポンプアセンブリは、支持層５５２により別に支持されてもよい。被覆材キット５５０は、電力源が、取り外しおよび廃棄できるように、および／または要求されるときに代わりの電力源と交換できるように、構成され得る。本明細書に開示された被覆材キットのいずれも、連続して使用できる第１電力源および第２電力源を備えてもよい。
【０１４０】
図３０を参照すると、被覆材は、（図における矢印Ａ１により指し示した方向に）電池を滑り込ませて電池端子と係合させることが、聴覚的なクリック音をもたらして、電池回路が閉じられる電池封入の構成部品の位置に関して、使用者に注意を喚起することになるように構成され得る。本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれも、被覆材キットが、包装において支持されつつ、電池パックまたはポンプアセンブリの構成部品が、第１位置または運転しない位置で保持され、第２運転の位置への移動が防止されるように構成された包装において、支持され得る。この構成で、構成部品が第１位置にあるとき、電池端子が１つまたは２つ以上の電池と接触していないため、ポンプは運転しない。例えば、被覆材キットを支持する包装は、筺体の蓋またはキャップを第１位置に保持することで、電池筺体の蓋が第２位置へと移動するのを防止できる。包装は、筺体の蓋またはキャップと電池筺体の本体部との間に位置付けられ、電池筺体の蓋を電池筺体の本体部から分離する突起を有し得る。被覆材キットが包装から取り出されると、電池筺体の蓋またはカートリッジが奥へと滑り込まれることで、端子を電池と接触させることができ、その結果、ポンプが作動できる。この構成では、電池筺体は作動ボタンとして作用できる。蓋を電池との接触を外すように滑らせることで、ポンプの運転を停止できる。
【０１４１】
図３１は、被覆部材５７２と、支持部材５７８内に位置付けられた電力源５７６と、支持部材５７８の開口を覆ってヒンジで動けるように位置付けられたヒンジ式の蓋５８０と、を備える被覆材キット５７０を示している。蓋５８０は、軸線または結合部５８２の周りに回転できる。ある実施形態では、ヒンジは、ヒンジが閉位置へと移動されたとき、電力源５７６が支持部材５７８内に固定されると共に、電気接続が電力源５７６とポンプアセンブリ（図示省略）との間で作り出されるように構成されてもよく、その結果、ポンプが運転状態へと変化できる。ヒンジ式の扉は、一体丁番、柔軟な旋回軸、心棒、または他の適切な機構を備え得る。
【０１４２】
ある実施形態では、図３２に示すように、被覆材キット５９０は、開口５９９を有する弾性で肉圧の薄い材料から作られた筺体５９８を備えてもよく、開口５９９は、電力源５９６を筺体５９８内に保持するために使用され得る。電力源５９６は、開口５９９を通る電力源の通路を許容するだけ開口５９９を十分に拡げさせるだけの力で、開口５９９を通して押され得る。その後、弾性材料から形成されているため、筺体の開口は大きさが小さくなり、これにより電力源５９６を筺体５９８内にしっかりと保持できる。プラグ接続６００が、電力源をポンプアセンブリに電気接続するために使用され得る。
【０１４３】
図３３は、被覆部材６１２と、ポンプアセンブリ６１４と、電力源６１６と、電力源６１６および／またはポンプアセンブリ６１４を支持するように構成された筺体または支持部材６１８と、を備える被覆材キット６１０の実施形態を示している。ある実施形態では、支持部材６１８は、電力源６１６および／またはポンプアセンブリ６１４が開口６１３内に位置付けられるように、被覆部材６１２の底部または基部の開口６１３を通過するように構成され得る。被覆部材６１２に取り外し可能に、またはヒンジで動けるように、取り付けられた被覆層６１５は、電源６１６、ポンプアセンブリ６１４、および／または支持部材６１８の上面を覆って位置付けられ得る。ある実施形態では、電力源６１６およびポンプアセンブリ６１４は、被覆部材６１２の上面６１２ａと面一またはその上面６１２ａの下になるように、被覆部材６１２内に位置付けられ得る。
【０１４４】
電池および／またはポンプのモジュールは、より一体的な見た目や感触を被覆材に与えるために、底側から搭載され得る。さらに、装置は裏層（つまり、創傷から離れた最も外側の層）の下に位置付けられてもよい。
【０１４５】
ある実施形態では、被覆材キット６１０は、電力源６１６が係合されるとき、または開口６１３内に位置付けられるとき、電力がポンプアセンブリ６１４に電力源６１６から自動的に提供されて、ポンプアセンブリ６１４に電力を提供するように（しかし、ポンプアセンブリを作動するためにはスイッチまたはボタンを必要とする）、またはポンプアセンブリ６１４に電力を供給して作動して負圧を起こさせるように、導通端子を備えるように構成され得る。底層６１７は、被覆部材６１２の底面または基面の開口６１３に筺体および／または電力源を固定するように用いられ得る。
【０１４６】
複数の電池または電力の供給源が、被覆材キット６１０に提供され得る。例えば、第１電池パック６１６と第２電池パック６１６とが、置き換え可能な電力源を提供するために、被覆材キット６１０に提供され得る。ある実施形態では、支持部材６１８は、被覆材の裏層に直に取り付けできるか、または支持層６１２などの別の支持層に取り付けできることで、ポンプアセンブリおよび電力源を、創傷と創傷を覆って位置付けられる被覆部材とに隣接して取り付けできる。
【０１４７】
ある実施形態では、筺体６１８は、要求される場合、ポンプアセンブリ６１４を支持または包囲もできる。しかしながら、ポンプアセンブリ６１４は、支持層６１２により別に支持されてもよい。被覆材キット６１０は、電力源が、取り外しおよび廃棄できるように、および／または要求されるときに代わりの電力源と交換できるように、構成され得る。本明細書に開示された被覆材キットのいずれも、連続して使用できる第１電力源および第２電力源を備えてもよい。ある実施形態では、被覆部材６１２の最上部を覆う被覆層は、別のカバータブまたは層６１５が必要とされないように、開口６１３を覆う連続層を形成できる。開口の上部を覆う被覆層は、ポンプから排出された空気を被覆材へと排出することができるように、穿孔され得るか、または多孔質とされ得る。
【０１４８】
図３４は、被覆部材６３２と、ポンプアセンブリ（図示省略）と、電力源６３６と、電力源６３６および／またはポンプアセンブリを支持するように構成された支持層６３８と、を備える被覆材キット６３０の実施形態を示している。ある実施形態では、支持層６３８は、電力源６３６および／またはポンプアセンブリが開口６３３内に位置付けられるように、被覆部材６３２の開口６３３を被覆するように構成され得る。ある実施形態では、電力源６３６およびポンプアセンブリは、被覆部材６３２の上面６３２ａと面一またはその上面６３２ａの下になるように、被覆部材６３２内に位置付けられ得る。
【０１４９】
ある実施形態では、被覆材キット６３０は、電力源６３６が係合されるとき、または開口６３３内に位置付けられるとき、電力がポンプアセンブリに電力源６３６から自動的に提供されて、ポンプアセンブリに電力を提供するように（しかし、ポンプアセンブリを作動するためにはスイッチまたはボタンを必要とする）、またはポンプアセンブリに電力を供給して作動して負圧を起こさせるように、導通端子を備えるように構成され得る。
【０１５０】
また、ある実施形態では、複数の電池または電力の供給源が、被覆材キット６３０に提供され得る。例えば、第１電池パック６３６と第２電池パック６３６とが、置き換え可能な電力源を提供するために、被覆材キット６３０に提供され得る。ある実施形態では、図３４Ｃに示すように、被覆層６３８は、電源の廃棄または交換が望まれるとき、電源６３６の開口または区画室６３３からの取り出しを可能にするように構成された開口６３９を有し得る。
【０１５１】
ポンプアセンブリは、開口６３３内で支持されてもよいし、被覆層６３８により被覆されてもよい。被覆層６３８は、排出ガスが開口または区画室６３３を出ていけるように穿孔され得る。ある実施形態では、被覆部材６３２の最上部を覆う被覆層は、別のカバータブまたは層６３８が必要とされないように、開口６３３を覆う連続層を形成できる。開口の上部を覆う被覆層は、ポンプから排出された空気を被覆材へと排出することができるように、穿孔され得るか、または多孔質とされ得る。
【０１５２】
図３５は、被覆部材６５２と、ポンプアセンブリ（図示省略）と、電力源６５６と、被覆材の被覆層６５３を覆って電力源６５６および／またはポンプアセンブリ６５４を支持するように構成された支持層６５８と、を備える被覆材キット６５０の別の実施形態を示している。ある実施形態では、支持層６５８は、電力源６５６および／またはポンプアセンブリ６５４を被覆するように構成され得る。支持層６５８は、支持層６５８を取り外すために使用者が支持層６５８を掴むことができるように構成されたつまみ部６５８ａを備え得る。支持層６５８は、接着剤６５９を用いて被覆部材６５２の最上層６５３に留められ得る。電力源６５６が交換または廃棄のために取り外されるように望まれるとき、使用者は、つまみ部６５８ａにより支持層６５８を掴み、電力源６５６から支持層６５８を持ち上げることができる。ある実施形態では、ポンプアセンブリ６５４が支持層６５８の下で支持され得る場合、被覆部材６５２の上方層６５３に形成された開口６６０は、被覆部材内または被覆部材と創傷との間からポンプアセンブリ６５４を通して被覆材キット６５０から出ていくガスの通過を許容できる。
【０１５３】
ある実施形態では、被覆材キット６５０は、支持層６５８が電力源６５６の両側で被覆材６５２の上方層６５３に対して閉じられるとき、電力がポンプアセンブリ６５４に電力源６５６から提供されて、ポンプアセンブリ６５４に電力を提供するように（しかし、ポンプアセンブリを作動するためにはスイッチまたはボタンを必要とする）、またはポンプアセンブリ６５４に電力を供給して作動して負圧を起こさせるように、導通端子を備えるように構成され得る。
【０１５４】
また、ある実施形態では、複数の電池または電力の供給源が、被覆材キット６５０に提供され得る。例えば、第１電池パック６５６と第２電池パック６５６とが、置き換え可能な電力源を提供するために、被覆材キット６５０に提供され得る。被覆層６５８は、排出ガスが被覆層６５８を出ていけるように穿孔され得る。ある実施形態では、被覆部材６５２の最上部を覆う被覆層は、別のカバータブまたは層６５８が必要とされないように、開口６６０を覆う連続層を形成できる。
【０１５５】
図３６に示すように、被覆材キット６５０のある実施形態は、ポンプアセンブリ６５４および／または電力源６５６を被覆材に取り外し可能に留めるために使用される解除タブ６５８である複数の支持層を備え得る。例えば、図３６に示すように、第１タブ６５８ａと第２タブ６５８ｂとは、ポンプアセンブリ６５４および電源６５６を支持するために用いられる筺体の相対する端部に位置付けられ得る。
【０１５６】
さらに、ある実施形態では、被覆材キットは、ポンプアセンブリと電力源との少なくとも一方を被覆する引き裂き可能なストラップを備えてもよく、そのストラップは、引き裂きを容易にするために穿孔またはスリットが付けられ得る。また、ストラップは、引き裂きできず、ベルクロ（登録商標）または他の同様の接着材料を用いて支持層に接着されてもよい。プルタブ構成のある実施形態では、電池は、ラベルまたはプルタブを引っ張ることで取り外されてもよい。これは、側部または端部押し出しのいずれかで行われてもよい。図３７に示すように、被覆材キット６５０のある実施形態の被覆層６５８、または本明細書に開示された任意の他の被覆材キットは、ポンプアセンブリ６５４および／または電力源６５６の取り外しを可能にするために破り開くように構成された１つまたは２つ以上の穿孔された部分、または引き裂き可能な部分６６１を備え得る。タブ６６３は、引き裂きを開始するために掴むことができる。
【０１５７】
図３８は、被覆部材６７２と、ポンプアセンブリ６７４と、電力源６７６と、を備える被覆材キット６７０の別の実施形態を示している。本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれにおいても、被覆部材６７２は、必要とされることではないが、創傷接触層６８０と、スペーサ材料６８２の１つまたは２つ以上の層（本明細書では１つまたは２つ以上の透過層とも称される）と、吸収材料６８４の１つまたは２つ以上の層と、スペーサ材料６８２の層および吸収材料６８４の層を少なくとも被覆するように構成された被覆層（図示省略）と、を備え得る。また、本明細書に開示された実施形態のいずれにおいても、電力源は、吸収層および透過層の一部を被覆するように構成された可撓性電池６７６を備え得る。
【０１５８】
ある実施形態では、可撓性電池６７６は、互いと連結された複数の異なる材料の層を備え得る。例えば、ある実施形態では、可撓性電池６７６は、集電層６９０と、その下の陽極層６９２と、続いて分離層６９４と、陰極層６９６と、最後に底において集電層６９８と、を備え得る。また、本明細書に開示された被覆材キットの任意の実施形態は、前述したもののいずれかなど、Imprint Energyにより開発された技術に基づいた１つまたは２つ以上の可撓性の印刷電池によりか、または、Blue Spark Technologiesにより製作された１つまたは２つ以上の炭素亜鉛可撓性電池により、電力が供給され、構築される。可撓性電池６７６の大きさは、ポンプアセンブリの電力要件と、負圧創傷治療の望まれる期間と、に依存し得る。しかしながら、ある実施形態では、可撓性電池６７６は、被覆材における吸収層とおよそ同じ大きさであってもよく、被覆材の吸収層を覆うように構成されてもよい。
【０１５９】
さらに、被覆材キット６７０など、本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれにおいても、ポンプアセンブリ６７４は、可撓性の制御盤により制御されてもよい。さらに、本明細書に開示されたいずれの被覆材キットの実施形態も、有機発光ダイオード（「ＯＬＥＤ」）表示装置、または他の適切なインターフェース表示装置をさらに備え得る。
【０１６０】
図３９は、創傷を覆って位置付けられるように構成された被覆材キット７１０の他の実施形態を示す図である。被覆材キット７１０は、本明細書に開示された他の任意の被覆材キットの特徴のいずれかを備え得る。ある実施形態では、被覆材キット７１０は、被覆部材７１２と、可撓性ＰＣＢ７１５により給電されるポンプアセンブリ７１４と、被覆部材７１２の周りに位置付けられた複数の電力源７１６と、を備え得る。例えば、ある実施形態では、電力源７１６の各々は、可撓性の印刷電池、薄いリチウム電池、光電池、および／または他の任意の適切な電力源などの可撓性電池であり得る。複数の電力源７１６は、最適なレベルの電流の流れおよび電圧をポンプアセンブリへと提供するために、他の任意適切な構成または配置で、電気配線７２２により相互接続され得る。電気配線７２２は、ポンプアセンブリ７１４の運転を制御するように構成された制御盤７１５に接続され得る。
【０１６１】
図４０は、被覆部材７５２と、ポンプアセンブリ７５４と、電力源７５６と、を備える被覆材キット７５０の別の実施形態を示している。被覆材キットは、ポンプアセンブリ７５４と、被覆部材７５２の最上部に位置付けられた電力源７５６と、共に包装され得る。被覆材キット７５０は、ポンプアセンブリ７５４および電力源７５６が処置の間に被覆部材の上に位置付けられたままであってもよいように構成される。あるいは、代替および使用者の好みで、除去可能な裏層７６０は、ポンプアセンブリ７５４および電力源７５６が、捲られるかまたは広げられて、創傷被覆部材７５２に隣接して皮膚に接着できるように、ポンプアセンブリ７５４および電力源７５６から剥がされてもよい。導管は、ポンプアセンブリ７５４により発生される負圧を、被覆部材７５２に、および／または被覆部材７５２と創傷との間の空間に、伝えることができる。
【０１６２】
図４１は、被覆部材７７２と、ポンプアセンブリ７７４と、電力源７７６と、を備える被覆材キット７７０の別の実施形態を示している。被覆材キットは、ポンプアセンブリ７７４と、被覆部材７７２の最上部に位置付けられた電力源７７６と、共に包装され得る。被覆材キット７７０は、ポンプアセンブリ７７４および電力源７７６が処置の間に被覆部材の上に位置付けられたままであってもよいように構成される。あるいは、代替および使用者の好みで、除去可能な裏層７８０は、ポンプアセンブリ７７４および電力源７７６が、捲られるかまたは広げられて、創傷被覆部材７７２に隣接して皮膚に接着できるように、ポンプアセンブリ７７４および電力源７７６から剥がされてもよい。可撓性の導管７７８は、ポンプアセンブリ７７４により発生される負圧を、被覆部材７７２に、および／または被覆部材７７２と創傷との間の空間に、伝えることができる。電力源またはポンプアセンブリの表面に接着された膜層７７５、または電力源とポンプアセンブリとの間の電気接続を分離する非導電性の材料が、ポンプアセンブリを作動するために取り外される。
【０１６３】
本明細書に開示された任意の実施形態では、図４１に示した実施形態を含め、導管７７８は、折り畳まれた導管が運転の間に、捩れたり、潰れたりなどをするのを防止または相当に防止しつつ、内部での流体の通過を許容するために、発泡体、透過層もしくは三次元で編まれた布、および／または他の多孔質の材料を備え得る。例えば、限定されることはないが、本明細書に開示された任意の実施形態では、導管は、液体不浸透性材料から作られた最上層および底層と、最上層と底層との間に配置された三次元で編まれた材料または三次元の布材料と、三次元で編まれた材料または三次元の布材料と流体連通している開口と、三次元で編まれた材料または三次元の布材料を含む最上層と底層との間に延在する長い通路と、を備え得る。開口は、被覆部材内の透過層および／または吸収層のいずれかと流体連通していてもよい。本明細書に開示された任意の実施形態では、導管は、被覆部材の残余部と一体に形成されてもよい。また、本明細書に開示された任意の実施形態では、導管は、およそ０．５インチ以下からおよそ０．７５インチ以上まで、およそ０．７５インチからおよそ１．５インチ以上までの幅、およそ０．１インチ以下からおよそ０．２５インチ以上までの高さの低い形状を有し得る。
【０１６４】
図４２は、被覆部材７９２と、ポンプアセンブリ７９４と、電力源７９６と、を備える被覆材キット７９０の別の実施形態を示している。被覆材キットは、ポンプアセンブリ７９４および電力源７９６が軸線に回転可能なモジュール７９５内で支持されるように、構成され得る。ある実施形態では、回転軸線は、ポンプアセンブリにより発生される負圧を被覆材へと伝えるように構成されたポート部材８００と一致する。したがって、ある実施形態では、被覆材キット７９０は、電池モジュールおよび／またはポンプアセンブリの位置および／または配向が本体部の輪郭に応じて調整され得るか、または調整可能であり得るように、電池７９６および／またはポンプアセンブリ７９４が被覆材上で回動可能に位置付けることができるように構成され得る。また、第２封止可能ポート８０２が、ポンプアセンブリ７９４用にどのポートを使用するかを使用者が選択できるように、被覆部材７９２の最上層に形成されてもよい。モジュール７９５の角度配向は、第１配向から第２配向へと位置を調整できる。第１配向では、モジュール７９５は、被覆部材７９２の長い方の縁または第１縁に沿って位置付けられ得る。第２配向では、モジュール７９５は、被覆部材７９２の短い方の縁または第２縁に沿って位置付けられ得る。また、モジュール７９５は、第１位置と第２位置との間、または第１配向と第２配向との間で、任意所望の配向で位置付けられ得る。
【０１６５】
図４３は、１つまたは２つ以上の吸収層および／または透過層８１３を有する被覆部材８１２と、ポンプアセンブリ８１４と、電力源８１６と、を備える被覆材キット８１０の別の実施形態を示している。図４３に示した実施形態は、ポンプと被覆材との間に、被覆材を被覆材に隣接してか、または被覆材の最上部に載置させることが可能な、ある長さの導管８１８を備え得る。被覆材キットは、ポンプアセンブリ８１４と、被覆部材８１２の最上部に位置付けられたかまたは被覆部材に隣接して位置付けられた電力源８１６と、共に包装され得る。被覆材キット８１０は、ポンプアセンブリ８１４および電力源８１６を、ベルクロ（登録商標）、接着剤、１つまたは２つ以上のクリップ、ポーチ、または他のものを用いて被覆材の最上部に接着するか、または取り外し可能に留めることで、処置の間に被覆部材の上に位置させたままにできるように構成され得る。あるいは、代替および使用者の好みで、ポンプアセンブリ８１４および／または電力源８１６は、ポンプアセンブリ８１４および電力源８１６が被覆材８１２から離して位置付けできるように、創傷から離れるように移動できる。例えば、ポンプアセンブリ８１４および／または電力源８１６は、創傷被覆部材８１２に隣接して皮膚に接着できる。
【０１６６】
可撓性の導管８１８は、ポンプアセンブリ８１４により発生される負圧を、被覆部材８１２に、および／または被覆部材８１２と創傷との間の空間に、伝えることができる。本明細書に開示された任意の実施形態では、図４３に示した実施形態を含め、導管８１８は、折り畳まれた導管が運転の間に、捩れたり、潰れたりなどをするのを防止または相当に防止しつつ、内部での流体の通過を許容するために、発泡体、透過層もしくは三次元で編まれた布、および／または他の多孔質の材料を備え得る。ある実施形態では、図４２Ｃ〜図４２Ｅを参照すると、導管８１８は、ポンプアセンブリ８１４と吸収材料８１２との間に、導管を形成する透過材料の小さいシートを備え得る。この配置で、透過材料は、折り畳まれた導管が、運転の間に、捩れたり潰れたりなどをするのを防止または相当に防止するために、発泡体、透過層もしくは三次元で編まれた布、および／または他の多孔質の材料を備え得ると共に、吸収層および／もしくは透過層８１３のおよそ３分の１の幅、または吸収層および／もしくは透過層８１２のおよそ４分の１からおよそ２分の１の幅である流れ方向を横断する断面積を有し得る。導管８１８のこの追加幅は、減圧の被覆材の層８１３への伝達に影響を与え得る導管の閉塞を防止する助けとなり得る。
【０１６７】
任意の実施形態では、被覆材の層８１３、ポンプアセンブリ８１４、電力源８１６、および導管８１８は、被覆部材８１２により支持され得る。また、導管８１８は、本明細書に開示された他の導管の構成のいずれかの材料、特徴、または他の詳細のいずれかを備え得る。
【０１６８】
図４４は、１つまたは２つ以上の吸収層および／または透過層８３３を有する被覆部材８３２と、ポンプアセンブリ８３４と、電力源８３６と、を備える被覆材キット８３０の別の実施形態を示している。被覆材キットは、１つまたは２つ以上の吸収層および／または透過層８３３に隣接して位置付けられるが、１つまたは２つ以上の吸収層および／または透過層８３３を支持する被覆部材８３２に取り外し可能に接着されているポンプアセンブリ８３４および電力源８３６と共に包装され得る。
【０１６９】
被覆材キット８３０は、ポンプアセンブリ８３４および電力源８３６が処置の間に被覆部材８３２に隣接して位置付けられたままであってもよいように構成され得る。あるいは代替および使用者の好みで、ポンプアセンブリ８３４および電力源８３６は、１つまたは２つ以上の吸収層および／または透過層８３３を支持する被覆部材８３２の一部から取り外しできる被覆部材８３２の一部に、位置付けられ得る。例えば、ある実施形態では、１つまたは２つ以上の吸収層および／または透過層８３３は、被覆部材８３２の第１部分８３２ａに位置付けでき、ポンプアセンブリ８３４および電力源８３６は、被覆部材８３２の第１部分８３２ａから取り外しできる被覆部材８３２の第２部分８３２ｂに位置付けできる。ある実施形態では、被覆部材８３２は、被覆部材８３２の第１部分８３２ａと第２部分８３２ｂとの間に、穿孔、打こん、薄厚部、または、１つまたは２つ以上の切欠きを有して、被覆材の第１部分８３２ａの第２部分８３２ｂからの切り取り性を容易にできる。これは、被覆材の第１部分８３２ａから離間された所望の位置、すなわち創傷から離間された所望の位置に、被覆材８３２の第２部分８３２ｂを配置するために、被覆材８３２の第２部分８３２ｂを被覆材の第１部分８３２ａから切り取るのを容易することができる。被覆部材８３２の第２部分８３２ｂは、皮膚または他のものへの接着のための被覆部材８３２の第１部分８３２ａ上の接着剤と比較して、異なる接着剤を表面に備え得る。
【０１７０】
可撓性の導管８３８は、ポンプアセンブリ８３４により発生される負圧を、被覆部材８３２に、および／または被覆部材８３２と創傷との間の空間に、伝えることができる。電力源もしくはポンプアセンブリの表面に接着された膜層、または電力源とポンプアセンブリとの間の電気接続を分離する非導電性の材料が、ポンプアセンブリを作動するために取り外され得る。
【０１７１】
本明細書に開示された任意の実施形態では、図４４に示した実施形態を含め、導管８３８は、折り畳まれた導管が、運転の間に、捩れたり潰れたりなどをするのを防止または相当に防止しつつ、内部での流体の通過を許容するために、発泡体、透過層もしくは三次元で編まれた布、および／または他の多孔質の材料を備えてもよく、また、およそ０．５インチ以下からおよそ０．７５インチ以上まで、およそ０．７５インチからおよそ１．５インチ以上までの幅、およそ０．１インチ以下からおよそ０．２５インチ以上までの高さの低い形状を有し得る。
【０１７２】
図４５は、被覆部材８５２と、ポンプアセンブリ８５４と、電力源８５６と、を備える被覆材キット８５０の別の実施形態を示している。ある実施形態では、被覆材キット８５０は、本明細書に開示された他の被覆材キットの実施形態のいずれかの特徴、詳細、または構成部品のいずれかを備え得る。図４５に示す被覆材キット８５０の実施形態を含む、いずれかの本明細書の被覆材キットまたはポンプアセンブリの実施形態では、ポンプアセンブリは、１つまたは２つ以上の指示灯（ＬＥＤ指示灯など）と、１つまたは２つ以上の制御ボタンまたはスイッチと、を備え得る。被覆材キットは、ポンプアセンブリ８５４と、被覆材層８５３に隣接して位置付けられた電力源８５６と、共に包装され得る。被覆材キット８５０は、ポンプアセンブリ８５４および電力源８５６が処置の間に吸収層および／または透過層８５３（被覆材層と総称される）に隣接して位置付けられたままであってもよいように構成され得る。あるいは、代替および使用者の好みで、ポンプアセンブリ８５４および電力源８５６は、１つまたは２つ以上の吸収層および／または透過層８５３を支持する被覆部材８５２の一部から取り外しできる被覆部材８５２の一部に、位置付けられ得る。
【０１７３】
例えば、本明細書に開示された任意の被覆材キットの実施形態では、１つまたは２つ以上の吸収層および／または透過層８５３は、被覆部材８５２の第１部分８５２ａに位置付けでき、ポンプアセンブリ８５４および電力源８５６は、被覆部材８５２の第１部分８５２ａから取り外しできる被覆部材８５２の第２部分８５２ｂに位置付けできる。また、本明細書に開示された任意の実施形態では、導管８５８は、被覆部材８５２の第１部分８５２ａおよび／または被覆部材８５２の第２部分８５２ｂから取り外しできる被覆部材８５２の第３部分８５２ｃに位置付けできる。
【０１７４】
任意の実施形態では、被覆部材８５２は、１つまたは２つ以上の間欠的または連続的な切り目、穿孔、打こん、刻み目、切れ目、切欠き、部分的な厚さ削減部、または薄厚部８５５を、被覆部材８５２の第１部分８５２ａと第２部分８５２ｂとの間、被覆部材８５２の第２部分８５２ｂと第３部分８５２ｃとの間、および／または当用品部材８５２の第１部分８５２ａと第３部分８５２ｃとの間に有して、被覆部材８５２の第１部分８５２ａの第２部分８５２ｂからの切り取り性を容易にできる。これは、被覆材の第１部分８５２ａから離間された所望の位置、すなわち創傷から離間された所望の位置に、被覆材８５２の第２部分８５２ｂを配置するために、被覆部材８５２の第２部分８５２ｂを被覆部材の第１部分８５２ａから切り取るのを容易にできる。被覆部材８５２の第２部分８５２ｂは、皮膚または他のものへの接着のための被覆部材８５２の第１部分８５２ａ上の接着剤と比較して、異なる接着剤を表面に備え得る。さらに、本明細書に開示された任意の実施形態にあるように、ポンプアセンブリ８５４は、ポンプを作動するように、または電力源からポンプアセンブリへの電流の伝導を可能にするように構成された、プルタブまたは帯片を備え得る。
【０１７５】
また、図４５に示すように、導管８５８は、ポンプアセンブリ８５４により生成される負圧を、被覆材層８５３へと伝えることができる。導管は、被覆材層８１３を被覆するために用いられる被覆材被覆層に取り付けられ得るか、またはその被覆材被覆層の一部として形成され得る。ある実施形態では、本明細書に開示された任意の実施形態の導管を形成するために用いられる外側層または最上層のうちの少なくとも１つが、蒸気浸透性であり得る。この構成では、導管８５８は、その長さに沿って封着され得ると共に、図４５Ｂに示すように、導管８５８の任意の所望の長さが被覆部材８５２から取り外しできつつ、導管８５８の残余部が被覆部材８５２に取り付けられたままであるように、その長さに沿って穿孔を有し得る。
【０１７６】
例えば、ある実施形態では、図４５Ａに示すように、被覆部材８５２は、限定されることはないが、第１穿孔８５５ａ、第２穿孔８５５ｂ、第３穿孔８５５ｃなどといった複数の穿孔を備える。使用者は、任意所望の長さの導管８５８を可能にしつつ、導管の残余部が被覆部材８５２に取り外し可能に付着したままとなるように、導管８５８を任意の所望数の穿孔に沿って引き裂いて取り外しできる。任意の実施形態では、穿孔８５５は、図４５Ａおよび図４５Ｂに示すように、平行な向きで配置され得る。代替または追加で、１つまたは２つ以上の穿孔８５５が被覆部材８５２の周囲の周りに配置されてもよく、これは、図４５Ｃに示すように、被覆材層８５３を包囲できる。
【０１７７】
また、図４５Ｃを参照すると、被覆部材８５２は、被覆部材８５２の第１部分８５２ａの周りに分配された複数の電力源（可撓性電池のいずれか、または本明細書に開示された他の任意の電力源の実施形態のいずれかであり得る）８５６を、被覆材層８５３または被覆部材８５２を備える層、材料、または部材のいずれかの下、内部、または最上部で、支持できる。電力源８５６は、１つまたは２つ以上の電気コネクタまたは電線８５７を用いて、任意所望の様式で相互接続され得る。ある実施形態では、電線コネクタ８５７は、被覆部材８５２の第２部分８５２ｂに配置されたポンプアセンブリ８５４に電力を提供するために、導管８５８に沿ってかまたは導管８５８の内部で延在してもよい。被覆材キットの実施形態８５０を含め、本明細書に開示された任意の実施形態のポンプアセンブリ８５４は、ボイスコイル、隔膜、または他のものを備える小型ポンプであり得る。
【０１７８】
本明細書に開示された任意の実施形態では、図４５に示した実施形態を含め、導管８５８は、折り畳まれた導管が運転の間に捩れたり潰れたりなどをするのを防止または相当に防止しつつ、内部での流体の通過を許容するために、発泡体、透過層もしくは三次元で編まれた布、および／または他の多孔質の材料を備えてもよく、また、およそ０．５インチ以下からおよそ０．７５インチ以上まで、およそ０．７５インチからおよそ１．５インチ以上までの幅、およそ０．１インチ以下からおよそ０．２５インチ以上までの高さの低い形状を有し得る。
【０１７９】
本明細書に開示された任意の実施形態では、導管は、発泡体または他の多孔質の材料を備える材料で円形、正方形、または他の形状の長さに形成された導管が折り畳まれるのを防止するために、液体および空気に不浸透の材料（高分子薄膜など）の２つの層から形成され得ると共に、発泡体または他の多孔質の材料の１つまたは２つ以上の層を備え得る。このように、被覆材は、使用者が被覆材から切り取った導管の量により導管の長さを調節できるように構成され得る。
【０１８０】
また、図４６に示した被覆材キットの実施形態８７０を参照すると、本明細書に開示された実施形態のいずれにおいても、被覆材キットは、被覆部材８７２の複数の被覆材層８７３のうちの１つに隣接する渦巻きまたは螺旋の構成で配置された導管８７８を備え得る。導管は、ポンプアセンブリおよび／または電力源の周りに渦巻き状に巻回され得る。ある実施形態では、被覆材キット８７０は、限定されることはないが、被覆材キット８５０の特徴、詳細、または構成部品を含め、また、限定されることはないが、被覆材キット８５０についてなど、他の実施形態のいずれかに関して説明された電力源、ポンプアセンブリ、被覆部材、または導管に関する詳細のいずれかを含め、本明細書に開示された他の被覆材キットの実施形態のいずれかの特徴、詳細、または構成部品のいずれかを備え得る。例えば、ある実施形態では、導管は、被覆部材８７２から選択的に取り外せる長さに沿って穿孔され得る。
【０１８１】
これらの構成のいずれにおいても、導管８７８は、使用者が適切な長さの導管８７８を選択できるように、ほどくかまたは伸ばすことができる。被覆材は、図４５に示す完全に巻回された構成で使用されてもよく、もしくは部分的にほどかれて、ポンプアセンブリ８７８の周りで部分的に巻回された導管で使用されてもよく、または導管８７８は、ポンプアセンブリが被覆材から離れて位置付けられるように完全に伸ばされてもよい。ポンプアセンブリの底面は、アクリル系もしくは他の適切な接着剤、またはポンプおよび／または導管を、体へと、または要求により被覆部材８７２へも取り付けるための留め具（本明細書に開示された他の留め具のいずれかなど）で被覆され得る。
【０１８２】
図４７は、被覆部材８９２と、ポンプアセンブリ８９４と、電力源８９６と、を備える被覆材キット８９０の別の実施形態を示している。ある実施形態では、被覆材キット８９０は、本明細書に開示された他の被覆材キットの実施形態のいずれかの特徴、詳細、または構成部品のいずれかを備え得る。被覆材キットは、ポンプアセンブリ８９４、および／または被覆材層８９３に隣接して位置付けられた電力源８９６と共に包装され得る。ある実施形態では、電力源は、被覆部材８９２から分離可能で、被覆部材８９２の任意所望の位置に、および／または被覆部材、創傷、もしくは他のものに隣接して体の任意の所望の位置に、配置可能であり得る。電力源８９６は、廃棄または交換のための電力源８９６の容易な取り外しのためのコネクタを備え得る電線接続部８９７を用いて、ポンプアセンブリ８９４に接続され得る。
【０１８３】
また、被覆材は、材料の穿孔された帯域または弱められた帯域が電池を支持する被覆材の部分の周りに経路が取られるように構成され得る。これは、電池を支持する被覆材の取り外し可能な部分を形成できる。このような構成は、電池の取り外し、交換、および／または適切な廃棄を容易にできる。また、電池モジュールは、被覆材の主要部にテープまたは他のもので接着される被覆材の取り外し可能または分離した部分で支持でき、電池モジュールの容易な廃棄のために、簡単に取り外される。電池モジュールを支持する被覆材の部分は、テープ、局所パッド、または他のものにより、被覆材の残余部に接続され得る。ポンプは、被覆材の主要な領域により支持され得る。これは、殺菌にとって、または被覆材の特定の部品の殺菌にとって恩恵をもたらすことができ、頻繁な（例えば、毎日の）電池交換を可能にし得る。また、ある実施形態では、電池は、被覆材により容易に支持され得る電池トレイで支持され得る。電池トレイは、被覆材またはポンプアセンブリの受入部に嵌め込む、およびその受入部から取り外すように、構成され得る。これにより、電池モジュールおよび電池室の壁の厚さを、薄くできる。
【０１８４】
図４８に示す被覆材キット９１０の実施形態では、電池モジュールは、ポンプアセンブリ９１４の電力源として１つまたは２つ以上の鉛空気作動電池９１６を備え得る。この構成では、プルタブ９１７を除去して電池９１６を空気に曝すことで、電池９１６を作動させ、ポンプ９１４の運転を開始させることになる。プルタブまたはラベル９１７は、電池９１６と連通している開口または空気通路を被覆でき、電池９１６を作動または再作動させるために、剥ぎ取るかまたは除去できる。プルタブ９１７は、被覆部材９１２もしくは電池モジュール９１６の一部のみを被覆するように構成されてもよいし、または被覆材の体への適用の間、剛性を加えるために、より大きな被覆材支持体と一体化されてもよい。本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれも、限定されることはないが、空気作動電池を含む被覆材キット９１０の特徴、詳細、または構成部品のいずれをも使用できる。
【０１８５】
被覆部材９３２と、ＰＣＢ９３３を備えるポンプアセンブリと、を備える被覆材キット９３０を示す図４９を参照すると、電力源またはポンプアセンブリは、第１位置にあるとき、被覆部材９３２またはＰＣＢ９３３により支持された第１端子９３８ａと第２端子９３８ｂとの間の電気接続を提供しない１つまたは２つ以上の導電ラベル９３７を備え得る。導電ラベルまたはタブ９３７が第２位置に移動されたとき、導電タブ９３７は、第１端子９３８ａと第２端子９３８ｂとの間の電気接続を提供でき、その結果、ポンプアセンブリを作動させる。被覆材を支持する包装は、殺菌の間または患者もしくは使用者に適用する前に、電池がポンプアセンブリまたは他の構成部品と電気接続されないことを確保するために、このような導電ラベルが第１位置に保持されて固定されるように、構成され得る。導電ラベル９３７は、中断ボタンとして、またはポンプの運転を終了するために、使用されてもよい。
【０１８６】
本明細書に開示された任意の被覆材キットの実施形態では、被覆材キットは、ポンプアセンブリを作動および作動停止させるように構成された１つまたは２つ以上のプルタブ（図５０Ａ〜図５０Ｄに示されたプルタブ９５７など）を備え得る。この構成では、各プルタブ９５７は、ポンプアセンブリ９５４の作動を選択的に制御するために、第１端子９５８ａと第２端子９５８ｂとの間で位置付けられるように構成され得るか、または第１端子９５８ａと第２端子９５８ｂとの間に位置付けられる部分を備え得る。プルタブ９５７が第１端子９５８ａと第２端子９５８ｂとの間で位置付けられるとき、これにより第１端子９５８ａと第２端子９５８ｂとを分離し、ポンプアセンブリ９５４に電力が提供されることはない。プルタブ９５７を引っ込めることで、第１端子９５８ａおよび第２端子９５８ｂは、電力がポンプアセンブリへと提供できるように、互いと接触して配置され得る。
【０１８７】
また、任意の実施形態では、被覆材キットを支持する包装は、殺菌（使用される場合）の間または作動の前に、電池がポンプアセンブリまたは他の構成部品に電気接続されないことを確実にするために、このようなタブまたは絶縁部が電気回路の構成部品同士の間で固定して位置付けられるように、構成され得る。例えば、図５０Ｂ〜図５０Ｄに示すように、プルタブは、本明細書に開示された被覆材またはポンプアセンブリの実施形態のいずれかの被覆材、電源、またはポンプアセンブリの任意所望の表面を覆って位置付けられ得る。他の実施形態に開示されるように、ラベルまたはタブは、ラベルが第１端子および第２端子の両方に接続されるときに両方の端子が互いと繋がるように、導電性であり得る。
【０１８８】
図５１に示すように、本明細書に開示された任意の実施形態では、被覆材キット（図５１に開示された被覆材キット９７０など）は、被覆部材９７２により支持された１つまたは２つ以上のボタン９７９を備え得る。ボタン９７９は、被覆部材９７２の裏層９７５に固定されてもよく、ボタンの操作が刺激を起こすかまたは創傷に不快感や損傷を与えることがない被覆材の縁部の近く（被覆材層９７３の周囲の外側など）に位置付けられ得る。制御は、創傷のいずれかに位置付けられ得る１つまたは２つ以上のキーパッドボタンを備え得る。被覆材は、電池同士、作動ボタン同士、ＬＥＤ同士、あるいは、被覆材における状態、または、ポンプアセンブリ９７４および／もしくは電力源９７６に関する状態を指し示すための他のライト９８６同士の間の電気接続を提供するために、１つまたは２つ以上のプリントケーブル９８１を備え得る。
【０１８９】
図５２に示す被覆材キット９９０を参照すると、本明細書に開示された任意の実施形態では、ポンプアセンブリ９９４は、１つまたは２つ以上のポップボタン９９７を用いて始動できる。各々のポップボタン９９７は、ポンプが始動されてオーバーレイの条件が閾パラメータ以内であるとき、ポップボタンが押し込まれたままで、ポンプが運転し続けるように構成され得る。ポンプアセンブリ９９４の電気回路は、例えば十分な真空が達成されるときといった、最適な条件または閾条件の間、ボタン９９７を押し込まれた位置に維持するように構成され得る。ボタンは、十分な真空が達成されていないとき、またはオーバーレイの下の他の運転条件が閾パラメータ内にないとき、飛び出すように構成され得る。したがって、ボタンは、被覆材の運転条件の視覚的指示を行うように用いられ得る。ボタンは、ポンプの運転を最初に開始するために押し込まれ得る。
【０１９０】
図５３に示すスイッチ１０１７（トリップスイッチであり得る）は、本明細書に開示されたポンプアセンブリまたは被覆材キットの実施形態のいずれかを始動または制御するために使用されてもよく、また、被覆材の運転条件の視覚的指示を提供してもよい。スイッチ１０１７を押し込むことで、ポンプを始動できる。スイッチ１０１７は、第１解除した位置から第２押し込まれた位置へと移動できる。
【０１９１】
ある実施形態では、ポンプの電気回路は、裏層下の運転条件が閾パラメータ内であるとき、スイッチを押し込まれた状態で維持するために用いられ得る。ある実施形態では、スイッチ１０１７は、形状記憶材料から作られた１つまたは２つ以上の構成部品を備え得るか、または、初期のポンプダウンの間に所定の期間で、オーバーレイの下の減圧レベルがスイッチを押し込まれた（または第２）位置に維持するに十分となるまで、スイッチ１０１７を押し込まれた位置に保持できる記憶双安定性のドームまたは隔膜を備え得る。ある実施形態では、被覆材またはポンプアセンブリ内の圧力センサが、スイッチを押し込まれた位置または第２位置に保持するだけの十分な電流を形状記憶圧電材料に提供するように構成され得る。
【０１９２】
スイッチは、押し込まれているときに漏れがある場合（ポンプを通過する流量または他のパラメータのデューティサイクルフィードバックに基づいて検出される）、あるいは限定されることはないが、不十分な電池出力、または所定期間の後での被覆材内の不十分な負圧といった、１つまたは２つ以上の他のパラメータまたは条件が合致しない場合、飛び出すように構成され得る。例えば、この実施形態または本明細書に開示された他の任意の実施形態のスイッチは、第１オン位置と第２オフ位置との間で移動し、負圧の閾値が裏層下で維持されるときに第１位置に留まるように構成され得る。この実施形態または本明細書に開示された他の任意の実施形態のスイッチは、裏層下の負圧レベルが負圧の閾値未満であるときであって、ポンプアセンブリが、システムに漏れがあることで引き起こされ得る閾所定期間での閾流量を超えるとき、第２位置へと移動するように構成され得る。例えば、本明細書に開示された実施形態のいずれかは、被覆材の下の圧力が６０ｍｍＨｇ未満（つまり、未満は５９ｍｍＨｇ以下を意味する）のときであって、ポンプアセンブリが、およそ５分間、およそ５分間からおよそ８分間、または、およそ２分間からおよそ５分間、または、蒸気の範囲のいずれかのうちの任意の値などの閾期間で運転していたとき、警報を出すか、または、第１運転位置から第２運転しない位置へとスイッチまたはボタンを切り換えるように構成され得る。また、スイッチを押し込むことは、スイッチが作動されたことを使用者に喚起させる聴覚的なクリック音を作り出せる。
【０１９３】
図５４に示した被覆材キット１０３０の実施形態は、被覆部材１０３２に支持されたポンプアセンブリ１０３４を備え得る。ポンプアセンブリ１０３４は、本明細書に開示されたポンプアセンブリまたは被覆材キットの実施形態のいずれも作動または制御できる可撓性の作動スイッチ１０３７を備え得る。作動スイッチは、１つまたは２つ以上のボタン１０３９を支持する可撓性タブ１０４１であるように構成され得る。可撓性タブ１０４１は、使用者が１つまたは２つ以上のボタン１０３９を掴んで作動できるように、ポンプアセンブリから第１位置へと上向きに離すように回転され得る。本明細書に開示された任意の実施形態では、ボタン１０３９は、ボタン１０３９を圧搾することで作動され得るため、創傷被覆材または創傷床には、全くまたはほとんど力が加えられない。収容された位置または第２位置にあるとき、作動スイッチまたはタブ１０３７は、低い形状を有し、ポンプアセンブリに対して実質的に平らな状態になる。
【０１９４】
代替で、任意の実施形態では、作動スイッチは、創傷に加えられる力を減らすために、スライド作動スイッチ（図５５に示したスライド作動スイッチ１０５７または図５６に示したスライド作動スイッチ１０７７など）、または、圧搾作動ボタンまたはスイッチ（図５７に示したスイッチ１０９７など）であり得る。必然とはされないが、図５５および図５６に示す実施形態のスライドスイッチは、スライドする磁石の付いたリードスイッチであり得る。スライドスイッチは、例えばオン位置または作動位置にあるなど、スイッチが特定の位置にあることを使用者に喚起させるために、スイッチの位置の図示または指示を行うように構成され得る。スイッチ機構は、ポンプの運転の前、または殺菌が用いられる場合には殺菌の間、電池を隔離するためにも用いられ得る。これらの実施形態のいずれかのスイッチは、運転の前に、電池が、電池端子、または電池とポンプアセンブリとの間の他の電気接続部と接触し得ないように、電池をポンプアセンブリとの接触および接触解除へと移動できる。
【０１９５】
限定されることはないが、図５５〜図５７に示された実施形態を含め、作動機構がスライド機構、スライドスイッチ、または他の移動する作動機構を備える本明細書に開示された実施形態のいずれも、被覆材キットおよびポンプアセンブリを支持する包装または他のもので、ポンプの早過ぎる作動を防止するように構成された特徴のいずれをも備え得る。また、任意の該実施形態は、包装がポンプアセンブリおよび／または電池モジュールを非接続の状態にしっかりと保持するように構成できるように保持され得る。
【０１９６】
例えば、被覆材キットの実施形態は、被覆材キットが包装において支持されつつ、電池パックまたはポンプアセンブリの構成部品が、第１位置または運転しない位置で保持され、第２運転の位置への移動が防止されるように、包装において支持され得る。この構成で、構成部品が第１位置にあるとき、ポンプは、電池端子が１つまたは２つ以上の電池と接触していないため、運転しない。例えば、被覆材キットを支持する包装は、筺体の蓋またはキャップを第１位置に保持することで、電池筺体の蓋が第２位置へと移動するのを防止できる。包装は、筺体の蓋またはキャップと電池筺体の本体部との間に位置付けられ、電池筺体の蓋を電池筺体の本体部から分離する突起を有し得る。被覆材キットが包装から取り出されると、電池筺体の蓋またはカートリッジが奥へと滑り込まれることで、端子を電池と接触させることができ、その結果、ポンプが作動できる。この構成では、電池筺体は作動ボタンとして作用できる。蓋を電池との接触を外すように滑らせることで、ポンプの運転を停止できる。さらに、被覆材キットは、電池を滑り込ませて電池端子と係合させることが、聴覚的なクリック音をもたらして、電池封入の構成部品の位置に関して、または電池回路が開いているかもしくは閉じられているかに関して、使用者に注意を喚起することになるように構成され得る。
【０１９７】
本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれも、２つ以上のポンプ運転位置に対応する２つ以上の位置を有する回転スイッチもしくはホイール作動スイッチ（図５８に示す回転スイッチ１１１７など）、または軸線スライドタブもしくはリード（図５９に示すようなスライドタブスイッチ１１３７など）を備え得る。例えば、ホイールスイッチ１１１７は、図５８Ｂに示すようなオフ位置と、図５８Ｃに示すようなオン位置と、を画定し得る。ホイール１１１７の突起部または隆起部１１１７ａは、スイッチ１１１７の回転範囲を制限するために用いられてもよく、また１つまたは２つ以上の戻り止めが、スイッチ位置に関する触覚的なフィードバックを与えるために、および／またはスイッチを戻り止めに関連付けられた位置に留めるように付勢するために、用いられてもよい。
【０１９８】
同様に、図５９のプルタブ１１３７は、第１位置へと（タブを矢印Ａ１により指示される方向に引っ張ることによりなどで）移動される場合、運転状態を引き起こすことができ、反対の第２位置へと（タブを矢印Ａ２により指示される方向に押すかまたは引っ張ることによりなどで）移動される場合、運転しない状態を引き起こすことができる。ある実施形態では、必然とはされないが、プルタブ１１３７は、第１端部１１３７ａおよび第２端部１１３７ｂなど、掴むことができる２つの端部を備え得る。必然とはされないが、本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれかのスイッチまたはボタンのいずれも、異なる運転プログラムまたは他のものなど、異なる運転状態に対応する１つまたは２つ以上の中間位置を有してもよい。スイッチのいずれかにおける戻り止めまたはタブは、２つ以上の運転状態または運転位置を規定するように用いられ得る。
【０１９９】
また、前述のように、本明細書に開示された被覆材キットのいずれかのスイッチまたはボタンのいずれかに関して、ポンプアセンブリおよび／または電池モジュールは、スイッチまたはボタンの位置が、電池端子に対するかまたはポンプアセンブリとの他の電気接続部に対する電池の位置を決定付けるように、構成され得る。さらに、本明細書に開示された他の任意の実施形態にあるように、図５９に示されたプルタブ構成を備える被覆材キットを包囲する包装は、運転しない位置にプルタブがあるときにのみ、プルタブを備えた被覆材キットが包装と適合するように構成され得る。
【０２００】
本明細書に開示されたプルタブ構成のいずれでも、図６０を参照すると、プルタブ１１５７のための受入部または支持部１１５９は、プルタブ１１５７が受入部または支持部１１５９に対してスライドできるようにさせるためには内向きへと絞られなければならないように、構成され得る。これは、プルタブ１１５７が異なる位置へと不注意で移動される可能性を防止または低減し得る。使用中、使用者は、受入部または支持部１１５９を絞りつつ、同時に、スイッチ１１５７を所望の位置へと移動できる。
【０２０１】
図６１は、スライドスイッチの実施形態を含む、本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれかと使用できる絶縁スイッチ１１７７の構成を備える被覆材キット１１７０の実施形態を示している。例えば、回転スイッチ１１７７またはスライドスイッチ１１７７は、非導電性の材料から作られてもよく、また、スイッチを開くか、または第１接触端子１１７９ａおよび１１７９ｂなどの一対の接触端子を、スイッチ１１７７が第１位置（図６１Ａに示す）にあるとき、２つの端子１１７９ａおよび１１７９ｂの間の電気の流れを妨げるために、離して拡げるように構成され得る。ある実施形態では、絶縁部は、一体丁番の周りで回転するプラスチックのタブまたはスイッチであり得る。第２位置（図６１Ｂに示す）に移動されたとき、接触端子１１７９ａ、１１７９ｂは、電気接続が閉じられ、電気接続を通る電気の流れを可能にするように、接触し得る。電池は、互いから、および／または、この構成の電気回路の他の部分から、電気的に絶縁され得る。
【０２０２】
本明細書に開示された任意の実施形態では、図６２に示すように、ポンプは、キーホブまたは作動具１２１７を、ポンプアセンブリ１２１４に位置付けられた無線ＩＤ受信機１２１９上に通すことで作動され得る。これは、創傷被覆材の作動の間に創傷被覆材に加えられたであろう力を排除できる。ある構成では、図６３に示すように、作動ボタン１２３７は、赤外線放射、光、または触れることにより、作動されてもよい。これは、ポンプアセンブリをオン状態とオフ状態との間で切り換えるとき、創傷に与えられる圧力を低減または排除できる。
【０２０３】
図６４は、本明細書に開示されたポンプアセンブリのいずれかを作動するように用いられ得るプッシュボタン構成１２５７を示している。プッシュボタンは、表面設置タクトスイッチ１２６１を覆う可撓性のドームスイッチ１２５９を備え得る。減圧の閾値は、可撓性のドーム１２５９を、十分な程度の減圧が創傷床に発揮されていることの視覚的指示器として、所定位置に保持できる。この構成では、ボタンは、作動スイッチおよび触覚的または視覚的な指示器として機能できる。指示器は、以下の条件、すなわちユーザ装置が正しく運転されていること、漏れが検出されたこと、電池が無いこと、および／または被覆材が飽和もしくは一杯であること、のうちのいずれかまたは任意の組合せを、使用者に報知するように用いられ得る。
【０２０４】
前述のように、本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれも、裏層下の圧力の視覚的指示を行うように構成された視覚的な圧力指示器を備え得る。視覚的な圧力指示器は、裏層下の空間と大気圧との間での圧力の差に応じて、位置を変化するように構成され得る。ある実施形態では、圧力指示器または気泡は、裏層下の減圧の増加するレベルに応じて、創傷の表面に向かって引っ込むかまたは潰れるように構成され得る。
【０２０５】
ある実施形態では、圧力指示器は、被覆材の残余部と比較して異なる色を有してもよく、または、裏層下の空間と大気圧との間の閾圧力差に応じて色を変化するように構成されてもよい。圧力指示器は、圧力指示器を衝撃から防御するために、および、圧力指示器を保護するために、被覆材に形成された開口または窪みに位置付けられ得る。例えば、前述のように、図１９の被覆材キット３３０は、１つまたは２つ以上の圧力指示器を自身の表面に備えてもよい。
【０２０６】
１つまたは２つ以上の圧力指示器は、被覆材における任意所望の位置で支持され得る。図６５を参照すると、圧力指示器１２７０は、被覆材が減圧の低いまたは無い第１状態にあるとき、膨張した位置（図６５Ａに示す）にあり、被覆材が減圧の増加した第２状態にあるとき、潰れた位置（図６５Ｂに示す）にあるように構成された圧力気泡１２７２（pressure bubble）を備え得る。本明細書に開示された任意の実施形態では、被覆材は、伸縮可能または実質的に伸縮可能な膜（膜１２７４など）に被さって位置付けられた圧力気泡（圧力気泡１２７２など）を備え得る。膜１２７４は、気体浸透性であるが、ある実施形態では液体不浸透性である材料から形成され得る。膜１２７４は、緩んだ第１状態で実質的にまたは完全に不透明であり、より押し込まれた第２状態で弱まった不透明（つまり、より半透明）であるように構成され得る。代替で、膜材料は、引き伸ばされていない第１状態でいくらか半透明であり、引き伸ばされた第２状態でより半透明であってもよい。被覆材に加えられる減圧は、膜を押し込ませ得るか、第１状態から第２状態へと移動させ得る。
【０２０７】
ある実施形態では、膜は、膜１２７４の下の着色された材料または液体１２７６と接触しているときを除いて、実質的に不透明であり得る。膜１２７４が膜１２７４の下の液体または固体の材料１２７６と接触するとき、このような液体または固体の材料１２７６の色はより視覚できるようになり、その結果、閾値の減圧が膜１２７４に与えられることで、膜１２７４を着色材料の方へとより近づけるとき、色がより明らかとなる。
【０２０８】
上記のように、インクまたは他の材料などの着色材料が膜の下に位置付けられ得る。被覆材は、圧力気泡と着色材料との間の膜の層が第１状態よりも第２状態において実質的により視覚可能であることで、使用者が、圧力気泡の下の色を視覚的に監視することにより、オーバーレイにおける減圧レベルを視覚的に検査できるように構成される。ある構成では、圧力気泡は、ボタンを押し込んだ後、視覚的に観察され得る。
【０２０９】
他の圧力指示器が、創傷被覆材により支持されてもよい。例えば、図６６に示すように、創傷被覆材は、被覆材のオーバーレイ（dressing overlay）１２７２の下の負圧レベルの視覚的および／または触覚的な指示を行うために、被覆材の最上面の周りに位置付けられた複数の圧力指示器１２７０（任意の適切な構成のもの、または本明細書に開示された任意の実施形態に関して開示された構成のもの）を備え得る。複数の指示器１２７０が、減圧により作動される複数の圧力気泡を備えてもよい。ある実施形態では、圧力気泡または指示器は、指示器の視覚的表示を高めるために、着色された物質または材料を指示器のドームの下に有し得るか、または指示器の下にライトを備え得る。ある実施形態では、圧力指示器１２７０は、２つの状態または位置、すなわち閾値の減圧がオーバーレイの下にあるときの押し込まれたまたは潰れた位置と、オーバーレイの下で圧力がないかまたは閾圧力未満であるときの引き伸ばされたまたは膨らまされた位置と、を規定するように構成され得る。ある実施形態では、圧力指示器１２７０は中間の位置を画定してもよい。
【０２１０】
圧力指示器または圧力気泡は、パネルに載置されてもよいし、またはパネル構成で形成されてもよく、また、任意適切な形状および大きさを有することができる。圧力指示器は、オーバーレイ材料と一体で形成されてもよいし、または、オーバーレイに取り付けできるか、もしくはオーバーレイに載置できるパネル構成で一体的に形成されてもよい。また、圧力指示器は、個々に形成されてもよい。本明細書に開示された任意の実施形態では、圧力指示器は、オーバーレイ上の４つのコーナーの各々に位置付けられてもよい。
【０２１１】
図６７〜図７０を参照すると、本明細書に開示された任意の被覆材キットの実施形態は、被覆材、ポンプアセンブリ、または電池モジュールの１つまたは２つ以上の運転パラメータの視覚的指示を行うために、被覆材により支持されるかまたは被覆材内に埋め込まれた指示ライト１２９０を備え得る。ある実施形態では、ライト１２９０は、２つ以上の平面または方向から視認できるように位置付けられ得る。また、ライトは、ライト１２９０がより多くの角度から視認できるように、被覆材の外側面から突出する突起に支持されてもよい。ライト１２９０は、白熱ライト、ＬＥＤライト、または他の任意適切なライトであればよく、一定もしくは脈動してもよいし、またはプログラム可能であってもよい。また、ライト１２９０は、ライト出力の強さを変更するように構成されてもよく、また、ライト出力を徐々に増加および減少するようにプログラムされてもよい。
【０２１２】
図６８、図６９、および図７０を参照すると、ある実施形態では、被覆材は、柔らかい光もしくは拡散光（図６８に示す）、光の輪（図６９に示す）、または光の配列（図７０に示す）を有してもよい。図６８に示すように、被覆材は、分散して拡散した光領域を有してもよい。光領域は、連続的に光る領域であってもよく、被覆材およびポンプアセンブリが正しく運転しているという安心を提供する。
【０２１３】
図７０に示すように、被覆材は、オーバーレイ内の読み取りもしくはレベルの大きさの指示、または電力源の電力レベルの指示を行うように構成されたライト１２９０のパネルを支持できる。例えば、本明細書に開示された任意の実施形態では、圧力センサ、温度センサ、または飽和センサもしくは指示器に基づいた光のために、ライトの配列で照らされるライトの数を、減圧レベル、温度レベル、またはオーバーレイの下での飽和レベルが増加するにつれて、増やすことができる。ライトは、治療の期間または治療の残り期間を指示するために使用されてもよい。複数のライトの配列が、複数の指示を示すために用いられてもよい。また、本明細書に開示されたライトのいずれも、様々な状態に関する様々な信号を使用者に提供するために、脈動または点滅するように構成され得る。本明細書に開示されたライトのいずれも、ＬＥＤライトであり得る。
【０２１４】
さらに、図６９に示すように、被覆材の使用者ボタンのいずれも、ボタンの構造に一体化されたライトを備えてもよい。本明細書に開示された任意の実施形態では、ライトがボタンを包囲できるため、使用者はボタンを容易に配置できる。
【０２１５】
本明細書に開示された任意の実施形態では、図７１に示す被覆材キット１３１０の実施形態に関して示すように、被覆材は、被覆材の表面１３１４に位置付けられ、閾値の減圧が被覆材で達成されたときのみ、完全に露わにされ、触れることで十分に識別可能な形状特徴部１３１２を備え得る。図７１Ａは、閾値未満の減圧がオーバーレイ１３１６の下にある第１状態の被覆材１３１０を示している。被覆材は、ポンプが運転しないとき、または減圧の最適レベル未満の減圧がオーバーレイ１３１６の下にあるとき、第１状態であり得る。被覆材の構成部品またはオーバーレイ層１３１６の強度は、オーバーレイ層１３１６（つまり、最も外側の層）がその下の発泡体または他の材料に対して重力により潰れないように、オーバーレイ層１３１６を上昇した位置に保持できる。被覆材１３１０は、図７１Ｂに示されるように、十分な減圧または閾値の減圧がオーバーレイ１３１６の下にあるとき、オーバーレイ層１３１６は、１つまたは２つ以上の包装材料の最上面または最上層１３１４に対して潰れるように構成され得る。これが起こると、ある実施形態では、包装材料の層１３１４の色がオーバーレイ１３１６を通して露わにされ得る。
【０２１６】
また、図７２を参照すると、本明細書に開示された任意の実施形態では、被覆材は、裏層１３３３の下の減圧レベルまたは閾値を検出するための、１つまたは２つ以上の分散した開口または窪み１３３２を備え得る。本明細書に開示された任意の実施形態では、包装材料の最上面または最上層１３３４は、包装材料の表面から離れた形状を有する１つまたは２つ以上の持ち上げられた、押し込まれた、および／または着色された特徴部１３３６を規定することができる。例えば、必然とはされないが、包装材料１３３４は、包装材料の表面１３３４から離れて突出する１つまたは２つ以上の突起または触覚気泡１３３６を備え得る。さらに、ある実施形態では、特徴部は、包装材料の最上面１３３４を通してかまたは最上面１３３４内へと形成された窪み、または、孔もしくは開口でさえあり得る。特徴部は、被覆材の裏層が第１状態でなく第２状態にあるとき、使用者が特徴部を視覚できるか、および／または触覚できるように、大きさが決められてもよく、位置付けられてもよく、また構成されてもよい。
【０２１７】
本明細書に開示された任意の実施形態では、包装材料の少なくとも最上層または最上面は、被覆材を構成する他の材料以外の異なる色であり得る。被覆材は、被覆材が第１状態にあるときではなく第２減圧した状態にあるとき、包装材料の色が、実質的に視認可能なだけであるか、または、視認可能により暗いかもしくは異なるように、構成され得る。
【０２１８】
図７２を参照すると、被覆材１３３３は、偏向膜１３３２が水分および／または圧力のあるときに色を変化させるように構成され得る。ある実施形態では、被覆材は、裏層１３３３が包装材料に対してつぶされたとき、被覆材が裏層１３３３の下の異なる色の基板を露わにするように構成され得る。本明細書に開示された被覆材キットまたは被覆材の実施形態のいずれも、図７１、図７２、または他に示された被覆材の実施形態に開示された特徴部のいずれかまたは特徴部の任意の組合せを備え得る。
【０２１９】
本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれも、被覆材１３５４に繋げることができる振動ブザー１３５２（図７３に示すようなもの）を備えてもよく、または聴覚アラームまたは警告機能部１３６２（図７４に示すようなもの）を備えてもよい。振動アラームもしくはブザー１３５２または聴覚アラームもしくはブザー１３６２は、創傷被覆材、ポンプ、電池、または、被覆材キットの他の任意の構成部品に関する具体的な条件を使用者に警報または警告するように構成され得る。これは、使用者がポンプを見る必要なく、ポンプの性能に関するフィードバックを使用者に提供でき、これは、ポンプが衣服の下で、または、被覆材もしくはポンプを隠してしまう他の任意の方法もしくは様式で着用されるとき、特に有益であり得る。振動ブザーは、患者の皮膚、被覆材、または他のものに直に載置され得る。振動ブザーは、本明細書に開示された他の特徴部のいずれかと組み合わせられ得る。ある実施形態では、振動ブザーは、ポンプアセンブリを使用して振動を提供する。ポンプのオン／オフのパターンが、所望の振動または警告を提供するために用いられ得る。また、聴覚アラームまたはブザーは、被覆材から離して位置付けられ得るか、または、支持され得る。
【０２２０】
本明細書に開示された任意の実施形態では、被覆材は、閾値に達したとき、または被覆材内の飽和の１つまたは２つ以上の所定レベルに達したとき、警報をもたらすことができる１つまたは２つ以上のセンサを備え得る。例えば、被覆材は、第１飽和レベルに達したときに第１警報をもたらし、第２飽和レベルに達したときに第２警報をもたらし、第３飽和レベルに達したときに第３警報をもたらすといったように構成できる。ここで、飽和レベルとは、被覆材の充満レベルである。ある実施形態では、センサは、被覆材の吸収層内に位置付けられてもよく、また被覆材内の液体への曝露に基づいた信号を生成するように構成され得る。例えば、１つまたは２つ以上の吸湿センサが、オーバーレイの裏層下に位置付けられ得る。センサは、被覆材層を通じた液体の量を監視するために、被覆材層内で、被覆材層の周りの分散した場所に位置付けられ得る。例えば、本明細書に開示された任意の実施形態では、２つから４つの間のセンサが、被覆材層の周りで対称的に位置付けられ得るか、または、４つから６つの間のセンサが、被覆材層の周りで対称的に位置付けられ得る。被覆材キットのある実施形態は、裏層下に位置付けられた１つのセンサを備え得る。本明細書に開示された任意の実施形態では、１つまたは２つ以上のセンサが、ポンプアセンブリへのポートに隣接して位置付けられ得る。限定することはないが、第１レベルはおよそ６０％の飽和、第２レベルはおよそ７５％の飽和、そして、第３レベルはおよそ９０％の飽和であり得る。ある実施形態では、第１レベルはおよそ６０％の飽和からおよそ７０％の飽和、第２レベルはおよそ７０％の飽和からおよそ８０％の飽和、そして、第３レベルはおよそ８０％の飽和からおよそ９０％の飽和であり得る。ある実施形態では、飽和レベルは、被覆材内に位置付けられる１つまたは２つ以上の抵抗センサまたは静電容量センサ（抵抗または静電容量に基づいた湿気センサまたは水分センサなど）を用いて検出できる。本明細書に開示された任意の実施形態では、水分センサは、フィルタの創傷に面する側に近接もしくは隣接して、または、ポンプアセンブリもしくはポートに隣接して位置付けられて、被覆材が飽和されていること、または、流体レベルがフィルタを塞ぐことになるレベルに近いことを指示でき、これは、ポンプアセンブリからのさらなる負圧の伝達を阻止できる。
【０２２１】
本明細書に開示された実施形態のいずれでも、図７５を参照すると、被覆材１３７０は、１つまたは２つ以上の飽和指示器１３７２を備え得る。例えば、限定されることはないが、被覆材のいずれも、滲出液が閾値に達したとき、被覆材の滲出液レベルを指示または表示するために、裏層に１つまたは２つ以上の標識または指示器１３７２を備え得る。指示器は、不透明な被覆材における透き通ったまたは透明な窓であり得る。被覆材は、飽和指示器をどのように使用するかに関しての取扱説明を使用者に提供するために、窓の周りまたは窓に隣接して取扱説明の文章を有してもよい。また、このような飽和指示器は、被覆材の様々な異なる場所に位置付けられ得る。本明細書に開示された被覆材のいずれも、この特徴部を備えることができる。
【０２２２】
同様に、図７６を参照すると、本明細書に開示された任意の被覆材の実施形態は、使用者または医療施術者が被覆材内の滲出液レベルを評価するための１つまたは２つ以上の充満ライン指示器１３８２を備え得る。充満ライン指示器１３８２は、被覆材の表面を横切る実質的に透明な外観の線であり得るし、または、オーバーレイへの印刷された線または標識であり得る。充満ライン指示器は、被覆材を変えるためにいつ準備するかを評価するために用いられ得る。図７７を参照すると、本明細書に開示された任意の実施形態は、使用者が滲出液レベルまたは被覆材の飽和を検出できるように、裏層に支持された複数の観察窓１３９２を備え得るか、または、包装材料に形成された１つまたは２つ以上の開口もしくは窪みを備え得る。
【０２２３】
図７８に示すように、本明細書に開示された任意の被覆材キットの実施形態は、装置が正しく動作していることを制御された方法で指示するために、モータの脈動または音を生成するように構成され得る。例えば、被覆材キット４００は、一定の間隔または以下の一定のパターンで繰り返す音および／または振動を生成するように構成され得るポンプモータ１４０２を備え得る。
【０２２４】
図７９Ａを参照すると、本明細書に開示された任意の実施形態は、圧力指示器として機能するが、前述の１つまたは２つ以上の他の実施形態と同様に、装置を作動させもする気泡指示器１４１０を備えるように構成され得る。気泡指示器は、被覆層１４１２と創傷との間の空間と連通することになり、押し込まれたときにスイッチ１４１３を押し込むように構成され得る。これは、装置を再始動するために、動作している装置と相互作用部との間の明確な通信を確立する。本明細書に開示された他の実施形態にあるように、気泡の下に位置付けられた色の変わる材料がある場合、図７９Ｂに示すように、減圧のもとで圧力気泡が潰れることで、着色された底を指示器１４１２に露わにさせることができる。
【０２２５】
図８０を参照すると、本明細書に開示された圧力指示器のいずれも、使用者が指示器の位置、したがってオーバーレイにおける条件を、よりよく視覚化するのを助けるために、２つ以上の異なる色を有することができる。例えば、第１着色環１４３２は、突起１４３３の周りに位置付けられ、突起１４３３は、突起がつぶされるとき、突起１４３３の最上部１４３４の色が突起を包囲する色と一致し、そのため突起がつぶされたことが明確となるように、同様に着色された最上面を備え得る。十分な量未満の減圧が、突起１４３３がオーバーレイの被覆から離れて延在するようにしてオーバーレイに与えられるとき、突起の異なる着色部分が、オーバーレイを包囲する色と対照を成して、突起１４３３が延在されていること、および、最適な量未満の減圧がオーバーレイの下にあることの明確な指示を使用者に提供できる。ある実施形態では、突起または指示器における色の分離または違いは、装置が再始動を必要とするという別の視覚的指示を加えることができる。赤い側壁が、装置が真空を失ったこと、または真空の閾値未満となっていることを指示できる。
【０２２６】
図８１に描写した実施形態を参照すると、本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれも、充填層１４５４の最上面に形成され、裏層下の減圧レベルの視覚的および／または触覚的な指示を行うために用いられ得る複数の分散した窪み、開口、または他の特徴部１４５２を備え得る。ある実施形態では、開口１４５６が、被覆材１４５０の下層１４５８へと貫通してもよい。この構成では、被覆材１４５０が運転状態にあるとき、裏層は窪みの内部または方向へと引き込まれるが、被覆材が運転状態にないときは、裏層は緩んでいる。
【０２２７】
図８２は、被覆部材１４７２と、ポンプアセンブリ１４７４と、電力源１４７６（ポンプアセンブリも収容する筺体１４７７内に収容され得るか、被覆部材１４７２にわたって分配され得るか、または、他の方法で配置され得る）と、を備える被覆材キット１４７０の別の実施形態を示している。導管１４７８が、ポンプアセンブリ１４７４内からの負圧を被覆部材１４７２に伝えるために用いられ得る。被覆部材１４７２は、被覆材層１４７３に隣接して位置付けられたか、または、被覆材層１４７３の上に位置付けられたポケット部材１４８０を備え得ると共に、ポンプアセンブリ１４７４および／または電力源１４７６のための筺体１４７７を取り外し可能に支持するために用いられ得る。図８２Ｂを参照すると、筺体１４７７は、保守もしくは電池交換のために、または、快適性などのために筺体１４７７を被覆材から離れた異なる場所に位置付けるために、被覆部材１４８０から取り外しできる。
【０２２８】
図８３は、本明細書に開示されたポンプアセンブリまたは被覆材キットのいずれかと共に使用できる、ポンプアセンブリ１４９４のためのキャリア１４９０を示している。キャリア１４９０は、人のベルトに着用され得るか、または、人の衣服に留め付けられ得る。
【０２２９】
ある実施形態では、図８４Ａおよび図８４Ｂに示された騒音低減システム１５１０の実施形態など、特別なポーチまたはオーバーモールド１５１２が、本明細書に開示されたポンプアセンブリのいずれかを包囲するために形成され得る。オーバーモールド１５１２は、シリコン、ゴム、発泡体、ならびに／または、ポンプアセンブリの騒音および／もしくは振動を低減するように構成された他の任意の利用可能な材料から形成され得る。また、特別なポーチまたはオーバーモールド１５１４が、本明細書に開示されたポンプモータの実施形態のいずれかを包囲するために形成され得る。オーバーモールド１５１４は、シリコン、ゴム、発泡体、ならびに／または、ポンプモータの騒音および／もしくは振動を低減するように構成された他の任意の利用可能な材料から形成され得る。ある実施形態では、ポンプモータのためのオーバーモールド１５１６が、オーバーモールド１５１６の壁部の長さに沿ってスロット１５１８を備えてもよい。１つの実施形態では、騒音低減システムは、発泡体及びシリコン製ブーツを備えてもよい。他の実施形態では、騒音低減システムは、モータおよびポンプにシリコン製のオーバーモールドを備えている。
【０２３０】
図８５Ａ〜図８５Ｅを参照すると、本明細書に開示された被覆材キットの実施形態のいずれも、被覆材１５５２の体への適用の間に被覆材１５５２への支持体を提供するために、被覆材１５５２の周辺の周りに取り外し可能に位置付けられる１つまたは２つ以上の支持取っ手部材１５５１を備え得る。支持取っ手部材１５５１は、被覆材１５５２の剛性を増加でき、そのため、被覆材１５５２のバタつきを低減できることで、被覆材１５５２の取り扱い性を容易にする。追加支持体を被覆材に提供することは、ポンプアセンブリおよび電池の被覆材１５５２への重量を考慮すると、被覆材１５５２の体への適用にとって非常に重要であり得る。支持体は、紙およびプラスチックの膜、または他の任意適切な材料から形成され得る。また、取扱説明または他の情報が支持材料に印刷されてもよい。
【０２３１】
ある実施形態では、支持取っ手部材１５５１は、被覆材層１５５３と被覆部材１５５２の外側周囲１５５２ａとの間に位置付けられた第１長さ方向部１５５１ａおよび第２長さ方向部１５５１ａを備え得る。ある実施形態では、第１および第２長さ方向部１５５１ａは相互に接続され得る。また、支持取っ手部材１５５１は、被覆材層１５５３と被覆部材１５５２の外側周囲１５５２ａとの間に位置付けられた第１端部１５５１ｂおよび第２端部１５５１ｂを備え得る。ある実施形態では、第１および第２端部１５５１ｂは相互に接続され得る。また、ある実施形態では、支持取っ手部材１５５１は、被覆部材１５５２の端部を被覆するように構成された筺体または第３部分１５５７を備え得る。例えば、１つまたは２つ以上のボタン、スイッチ、ポンプアセンブリ、電力源、および／または他の特徴部は、支持取っ手部材１５５１の第３部分１５５７の下で保護可能に支持され得る。支持取っ手部材１５５１は、取り外されるとポンプを作動させるように構成されてもよい。ある実施形態では、支持取っ手部材は、各部が相互に接続されるように連続していてもよい。
【０２３２】
具体的な態様、実施形態、または例と併せて説明した特徴部、材料、特性、または組合せは、互換性がないとされない場合、本明細書で説明した他の任意の態様、実施形態、または例に適用可能であることを理解されたい。本明細書（添付の特許請求の範囲、要約、および図面のいずれも含む）に開示された特徴部のすべて、ならびに／または、開示された任意の方法または工程のステップのすべては、そのような特徴および／またはステップの少なくとも一部が相互に排他的である組合せを除いて、任意の組合せで組み合わされ得る。保護は、前述の任意の実施形態の詳細に制限されない。保護は、本明細書（添付の特許請求の範囲、要約、および図面のいずれも含む）に開示された特徴部の任意の新規のもの、もしくは、任意の新規の組合せまで拡張するか、または、開示した任意の方法もしくは工程のステップの任意の新規のもの、もしくは、任意の新規の組合せまで拡張する。
【０２３３】
特定の実施形態が開示されたが、これらの実施形態は、例として提示されただけであり、保護の範囲を限定することは意図されていない。実際、本明細書で説明した新規の方法およびシステムは、様々な他の形態で具現化され得る。さらに、本明細書で説明した方法およびシステムの形態における様々な省略、代用、および変更が、行われ得る。当業者は、ある実施形態では、図示および／または開示した工程で取られる実際のステップが、図に示されたものと異なり得ることを理解することになる。実施形態に応じて、前述したステップの一部が取り除かれ得るし、他のものが加えられ得る。したがって、本開示の範囲は、添付した特許請求の範囲の参照によりのみ定義されるように意図されている。添付の特許請求の範囲とその均等物は、保護の範囲および精神内にある形態または変更を包含するように意図されている。さらに、先に開示した具体的な実施形態の特徴および特性は、すべてが本開示の範囲内にある追加実施形態を形成するために、異なる方法で組み合わされてもよい。本開示は、特定の好ましい実施形態および用途を提供しているが、本明細書で先に説明した特徴および利点のすべてを提供しない実施形態を含め、通常の当業者には明らかである他の実施形態も、本開示の範囲内にある。したがって、本開示の範囲は、添付した特許請求の範囲の参照によりのみ定義されるように意図されている。
【０２３４】
さらに、本開示による主題の例示的で包括的ではない例示が、以下の付記項１〜７２において提供される。
［付記項１］
減圧創傷治療用創傷被覆材キットであって、
ポンプアセンブリと、
電力源と、
１つまたは２つ以上の吸収性層および流体不浸透性裏層を備え、第１被覆部分および第２被覆部分を規定する被覆部材と、
前記第１被覆部分と前記第２被覆部分との間で前記被覆部材の少なくとも一部に沿う切り目であって、前記第１被覆部分と前記第２被覆部分との間で前記被覆部材の引き裂き性を増加させるように構成された切り目と、
を備え、前記第１被覆部分は、前記１つまたは２つ以上の吸収性層を支持するように構成され、
前記第２被覆部分は、前記ポンプアセンブリと前記電力源とのうちの少なくとも１つを支持するように構成された創傷被覆材キット。
［付記項２］
前記ポンプアセンブリおよび前記被覆部材と流体連通する導管を備える付記項１に記載の創傷被覆材キット。
［付記項３］
前記ポンプアセンブリおよび前記被覆部材と流体連通する導管を備え、前記導管が、前記被覆部材から選択的に取り外し可能である付記項１または２に記載の創傷被覆材キット。
［付記項４］
前記被覆部材の第３被覆部分に配置された導管を備え、前記被覆部材は、前記第１被覆部分と前記第３被覆部分との間、および／または、前記第２被覆部分と前記第３被覆部分との間で、前記被覆部材の少なくとも一部に沿って切り目を有し、前記切り目が、前記第１被覆部分と前記第３被覆部分との間、および／または、前記第２被覆部分と前記第３被覆部分との間で、前記被覆部材の引き裂き性を増加させるように構成された付記項１から３のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項５］
穿孔された縁が沿うと共に前記被覆部材の第１部分の周囲の周りに延在するように構成された導管を備え、前記導管が、前記導管の穿孔された少なくとも１つの縁に沿って前記導管を引き裂くことにより、前記被覆部材の第１部分から選択的に切り取り可能である付記項１から４のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項６］
前記ポンプアセンブリおよび前記被覆部材と流体連通する導管を備え、前記導管が、螺旋状の配置で前記ポンプアセンブリの周りに巻かれた付記項１から５のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項７］
前記ポンプアセンブリ、および端部にコネクタを備える前記被覆部材と流体連通する導管を備え、前記コネクタが、前記第１被覆部分により支持された第２コネクタと係合されるとき、前記ポンプアセンブリを作動させるように構成された付記項１から６のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項８］
前記ポンプアセンブリは、ボイスコイル作動ポンプを備える付記項１から７のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項９］
前記切り目は、前記切り目に沿って被覆材の引き裂き性を増加させるように構成された複数の穿孔、通路、部分的な厚さ削減部、および刻み目を備える付記項１から８のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項１０］
前記電力源は、被覆材を前記電力源と前記ポンプアセンブリとの間で前記第２被覆部分の切り目に沿って引き裂くことにより、前記ポンプアセンブリから取り外し可能である付記項１から９のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項１１］
ポンプは、単一の１２００ｍＡｈリチウム電池により給電される付記項１から１０のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項１２］
ポンプは、１つまたは２つ以上の印刷電池により給電される付記項１から１１のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項１３］
ポンプは、およそ４５０ミクロンからおよそ７７０ミクロンまでの厚さを有する１つまたは２つ以上の可撓性電池により給電される付記項１から１２のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項１４］
ポンプは、およそ４５０ミクロンからおよそ５００ミクロンまでの厚さを有する１つまたは２つ以上の可撓性電池により給電される付記項１から１３のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項１５］
ポンプは、１０以上の相互接続された電池により給電される付記項１から１４のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項１６］
ポンプは、およそ５００ミクロン未満の厚さを有する１つまたは２つ以上の可撓性電池により給電される付記項１から１５のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項１７］
前記ポンプアセンブリは、前記第１被覆部分、および負圧源を前記ポンプアセンブリから前記１つまたは２つ以上の吸収性層へと繋げるように構成された導管のうちの少なくとも１つの周りに配置された１つまたは２つ以上の可撓性電池により給電される付記項１から１６のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項１８］
前記ポンプアセンブリは、前記流体不浸透性裏層の下で前記第１被覆部分により支持された１つまたは２つ以上の可撓性電池により給電される付記項１から１７のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項１９］
前記ポンプアセンブリは、前記第１被覆部分により支持された１つまたは２つ以上の可撓性電池により給電され、前記１つまたは２つ以上の可撓性電池が、前記１つまたは２つ以上の吸収性層内に埋め込まれた付記項１から１８のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項２０］
前記ポンプアセンブリは、前記流体不浸透性裏層の外側で前記第１被覆部分により支持された１つまたは２つ以上の可撓性電池により給電される付記項１から１９のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項２１］
前記ポンプアセンブリは１つまたは２つ以上の空気活性化電池により給電される付記項１から２０のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項２２］
前記被覆部材は、創傷接触層と、前記創傷接触層と前記流体不浸透性裏層との間に配置された透過層と、を備える付記項１から２１のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項２３］
ポンプは、１つまたは２つ以上の光電池により少なくとも部分的に給電される付記項１から２２のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項２４］
ポンプは、被覆材の裏層、前記ポンプアセンブリのための筺体、および前記ポンプアセンブリにより提供される負圧を前記１つまたは２つ以上の吸収性層へと伝えるように構成された導管のうちの少なくとも１つの周りに配置された１つまたは２つ以上の光電池により少なくとも部分的に給電される付記項１から２３のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項２５］
ポンプは、スナップコネクタ、接着剤、ベルクロ（登録商標）、閉じることのできる開口のある筺体、または前記被覆部材により支持されたポーチを用いて、前記被覆部材に取り付け可能な１つまたは２つ以上の電池により、少なくとも部分的に給電される付記項１から２４のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項２６］
ポンプおよび前記電力源を支持する創傷被覆材キット部分の可撓性および共形性を向上するために、前記電力源と前記ポンプアセンブリとの間に配置された可撓性ヒンジをさらに備える付記項１から２５のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項２７］
ポンプアセンブリと前記電力源との間で、創傷被覆材の層にＶ字形の切欠きを備える付記項１から２６のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項２８］
ＯＬＥＤ表示装置を備える付記項１から２７のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項２９］
前記創傷被覆材キットのコンディションを指示するように構成された１つまたは２つ以上の指示灯を備える付記項１から２８のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項３０］
前記電力源を作動させるように構成されたプルタブ、ボタン、導電ラベル、またはスイッチを備える付記項１から２９のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項３１］
前記電力源と前記ポンプアセンブリとの間の電気接続を妨げるように構成され、一方、前記電力源を支持する第１包装部材を備える付記項１から３０のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項３２］
前記流体不浸透性裏層の下の圧力レベルの視覚的指示を行うように構成された前記第１被覆部分により支持された圧力指示器を備える付記項１から３１のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項３３］
前記流体不浸透性裏層の下の液体飽和レベルの視覚的指示を行うように構成された前記第１被覆部分により支持された飽和指示器を備える付記項１から３２のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項３４］
前記被覆部材の第１部分は１つまたは２つ以上の特徴部または着色領域を備え、前記１つまたは２つ以上の特徴部または着色領域は、前記流体不浸透性裏層が前記１つまたは２つ以上の特徴部または着色領域に対して引き寄せられるときのみ検出可能であり、前記創傷被覆材キットは、負圧の閾値が前記流体不浸透性裏層の下で達成されたときに前記流体不浸透性裏層が前記１つまたは２つ以上の特徴部または着色領域に対して引き寄せられるように構成された付記項１から３３のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項３５］
第１オン位置と第２オフ位置との間で移動するように構成された作動スイッチまたはボタンを備え、前記作動スイッチまたはボタンは、負圧の閾値が前記流体不浸透性裏層の下で維持されるときに第１位置に留まるように構成された付記項１から３４のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項３６］
前記作動スイッチまたはボタンは、前記流体不浸透性裏層の下の負圧の値が負圧の閾値未満であり、かつ、前記ポンプアセンブリが閾流量を超えるか、または、閾期間を連続して運転していたとき、第２位置に移動するように構成された付記項３５に記載の創傷被覆材キット。
［付記項３７］
前記作動スイッチまたはボタンは、前記流体不浸透性裏層の下の負圧の値が６０ｍｍＨｇ未満であり、かつ前記ポンプアセンブリが４分間連続して運転されていたとき、第２位置に移動するように構成された付記項３５に記載の創傷被覆材キット。
［付記項３８］
前記作動スイッチまたはボタンが、押し下げ可能なドームスイッチおよびタクトスイッチを備える付記項３５に記載の創傷被覆材キット。
［付記項３９］
減圧創傷治療用創傷被覆材キットであって、
ポンプアセンブリと、
被覆部材と、
電力源と、
を備え、前記ポンプアセンブリおよび前記電力源が、前記被覆部材により支持された創傷被覆材キット。
［付記項４０］
前記電力源は、前記被覆部材の周りに配置された複数の電池を備え、
前記複数の電池は、少なくとも前記ポンプアセンブリに電力の供給源を提供するように構成され、
前記複数の電池の各々は、およそ４５０ミクロンからおよそ７００ミクロンまでの厚さを有する付記項３９に記載の創傷被覆材キット。
［付記項４１］
前記複数の電池は、各々、およそ４５０ミクロンからおよそ５００ミクロンまでの厚さを有する付記項４０に記載の創傷被覆材キット。
［付記項４２］
前記被覆部材は、１つまたは２つ以上の吸収性層および流体不浸透性裏層を備え、第１被覆部分および第２被覆部分を画定し、
前記被覆部材は、前記第１被覆部分と前記第２被覆部分との間で前記被覆部材の少なくとも一部に沿う切り目であって、前記第１被覆部分と前記第２被覆部分との間で前記被覆部材の引き裂き性を増加させるように構成された切り目を備え、
前記第１被覆部分は前記１つまたは２つ以上の吸収性層を支持するように構成され、
前記第２被覆部分は前記ポンプアセンブリを支持するように構成された付記項３９から４１のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項４３］
穿孔された縁が沿うと共に前記被覆部材の第１部分の周囲の周りに延在するように構成された導管を備え、前記導管は、前記導管の穿孔された少なくとも１つの縁に沿って前記導管を引き裂くことにより、前記被覆部材の第１部分から選択的に切り取り可能である付記項３９から４２のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項４４］
前記ポンプアセンブリおよび前記被覆部材と流体連通する導管を備え、前記導管は螺旋状の配置で前記ポンプアセンブリの周りに巻かれた付記項３９から４２のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項４５］
前記ポンプアセンブリが、ボイスコイル作動ポンプを備える付記項３９から４４のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項４６］
前記電力源を作動させるように構成されたプルタブ、ボタン、導電ラベル、またはスイッチを備える付記項３９から４５のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項４７］
流体不浸透性裏層の下の圧力レベルの視覚的指示を行うように構成された前記被覆部材により支持された圧力指示器を備える付記項３９から４６のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項４８］
流体不浸透性裏層の下の液体飽和レベルの視覚的指示を行うように構成された前記被覆部材により支持された飽和指示器を備える付記項３９から４６のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項４９］
減圧創傷治療用創傷被覆材キットであって、
ポンプアセンブリと、
少なくとも前記ポンプアセンブリに電力の供給源を提供するように構成された電力源と、
流体不浸透性裏層を備える被覆部材と、
を備え、前記ポンプアセンブリが、前記被覆部材により支持され、
前記電力源が、別の支持部材により支持され、前記被覆部材から離間された遠隔位置に配置できる創傷被覆材キット。
［付記項５０］
前記被覆部材が、１つまたは２つ以上の吸収性層を備え、前記流体不浸透性裏層が、前記１つまたは２つ以上の吸収性層を覆い、前記ポンプアセンブリが、前記吸収性層のうちの１つまたは２つ以上に隣接して支持された付記項４９に記載の創傷被覆材キット。
［付記項５１］
前記ポンプアセンブリが、ボイスコイル作動ポンプを備える付記項４９または５０に記載の創傷被覆材キット。
［付記項５２］
前記電力源を作動させるように構成されたプルタブ、ボタン、導電ラベル、またはスイッチを備える付記項４９から５１のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項５３］
前記流体不浸透性裏層の下の圧力レベルの視覚的指示を行うように構成された前記被覆部材により支持された圧力指示器を備える付記項４９から５２のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項５４］
前記流体不浸透性裏層の下の液体飽和レベルの視覚的指示を行うように構成された前記被覆部材により支持された飽和指示器を備える付記項４９から５３のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項５５］
不透明の裏層に観察窓を備え、前記観察窓が、使用者が前記被覆部材内の飽和レベルを判断できるように構成された付記項４９から５４のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項５６］
減圧創傷治療用創傷被覆材キットであって、
流体不浸透性裏層、透過層、および前記透過層と前記流体不浸透性裏層との間の吸収層を備える被覆部材と、
前記吸収層に形成される開口内に配置されるポンプアセンブリであって、前記吸収層は、前記ポンプアセンブリが前記透過層と直に接触して配置されるように大きさが決定されると共に構成されたポンプアセンブリと、
を備える創傷被覆材キット。
［付記項５７］
ポンプは、負圧が前記ポンプアセンブリにより前記透過層に直に加えられるように、前記透過層と直に流体連通しているポートを備える付記項５６に記載の創傷被覆材キット。
［付記項５８］
前記ポンプアセンブリと連通しており、液体のポンプへの通過を防止するように構成された液体バリアまたは液体フィルタをさらに備える付記項５６または５７に記載の創傷被覆材キット。
［付記項５９］
前記開口が、前記透過層内へと延在しない付記項５６から５８のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項６０］
前記開口が、前記透過層を貫いて延在する付記項５６から５９のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項６１］
前記吸収層と前記透過層との間に不浸透性膜をさらに備え、前記不浸透性膜が、前記ポンプアセンブリから前記透過層への負圧の通過を許容するように構成された前記ポンプアセンブリのポートと連通している開口を備える付記項５６から６０のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項６２］
前記ポンプアセンブリが、液体を前記透過層からポンプを通して前記吸収層へと送るように構成された付記項５６から６１のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項６３］
前記ポンプアセンブリが、前記流体不浸透性裏層により被覆された付記項５６から６２のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項６４］
前記ポンプアセンブリからの排気を、前記流体不浸透性裏層を通して通過させることができるように構成された通気口を、前記流体不浸透性裏層にさらに備える付記項６３に記載の創傷被覆材キット。
［付記項６５］
前記ポンプアセンブリが、ボイスコイル作動ポンプを備える付記項５６から６４のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項６６］
電力源を作動させるように構成されたプルタブ、ボタン、導電ラベル、またはスイッチを備える付記項５６から６４のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項６７］
前記流体不浸透性裏層の下の圧力レベルの視覚的指示を行うように構成された前記被覆部材により支持された圧力指示器を備える付記項５６から６６のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項６８］
前記流体不浸透性裏層の下の液体飽和レベルの視覚的指示を行うように構成された前記被覆部材により支持された飽和指示器またはセンサを備える付記項５６から６７のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項６９］
前記飽和指示器または前記センサが、前記ポンプアセンブリに隣接して配置された付記項６８に記載の創傷被覆材キット。
［付記項７０］
電力の供給源を少なくとも前記ポンプアセンブリに提供するように構成された電力源をさらに備える付記項５６から６９のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項７１］
前記流体不浸透性裏層が、不透明であり、使用者が前記被覆部材内の飽和レベルを判断できるように構成された１つまたは２つ以上の観察窓を前記流体不浸透性裏層に備える付記項５６から７０のいずれか一項に記載の創傷被覆材キット。
［付記項７２］
創傷治療方法であって、
付記項１から７１のいずれか一項に記載の創傷被覆材キットを、創傷を覆って配置するステップと、
前記ポンプアセンブリから前記創傷へと負圧を加えるステップと、
を備える創傷治療方法。
【符号の説明】
【０２３５】
５０  被覆材キット
５２  ポンプアセンブリ
５４  被覆材
７０  被覆材キット
７２  ポンプアセンブリ
７４  被覆材
９０  被覆材キット
９２  ポンプアセンブリ
９６  被覆材
１１０  被覆材
１１４  ポンプアセンブリ
１１６  被覆材
１３０  被覆材キット
１３２  ポンプ
１３８  被覆材
１５０  被覆材
１５６  ポンプ
１７０  被覆材キット
１７２  ポンプアセンブリ
１７４  被覆材
１９０  被覆材キット
１９２  被覆材
１９４  ポンプ
２１０  被覆材キット
２１２  被覆材
２１４  ポンプアセンブリ
２３０  被覆材キット
２３２  ポンプアセンブリ
２３８  被覆材
２５０  被覆材キット
２５２  被覆材
２５４  ポンプアセンブリ
２７０  被覆材キット
２７２  被覆材
２７４  ポンプアセンブリ
２９０  被覆材キット
２９２  被覆材
３１２  被覆材
３１４  ポンプアセンブリ
３３０  被覆材キット
３３４  ポンプアセンブリ
３５２  被覆材
３５４  ポンプアセンブリ
３７０  被覆材キット
３７４  ポンプアセンブリ
３７７  筺体
３９０  被覆材キット
３９４  ポンプアセンブリ
３９７  筺体
４１０  被覆材キット
４１４  ポンプアセンブリ
４１８  筺体
４３０  被覆材キット
４３２  被覆材
４３４  ポンプアセンブリ
４５０  被覆材キット
４５２  被覆材
４５４  ポンプアセンブリ
４７０  被覆材キット
４７２  被覆材
４７４  ポンプアセンブリ
４９０  被覆材
４９２  被覆材
４９４  ポンプアセンブリ
５１０  被覆材キット
５１２  被覆材
５１４  ポンプアセンブリ
５３０  被覆材キット
５３２  被覆材
５３４  ポンプアセンブリ
５５０  被覆材キット
５５８  筺体
５７０  被覆材キット
５９０  被覆材キット
５９８  筺体
６１０  被覆材キット
６１２  被覆部材
６１４  ポンプアセンブリ
６１８  筺体
６３０  被覆材キット
６５０  被覆材キット
６５４  ポンプアセンブリ
６７０  被覆材キット
６７２  被覆部材
６７４  ポンプアセンブリ
７１０  被覆材キット
７１４  ポンプアセンブリ
７５０  被覆材キット
７５４  ポンプアセンブリ
７７０  被覆材キット
７７４  ポンプアセンブリ
７９０  被覆材キット
７９４  ポンプアセンブリ
８１０  被覆材キット
８１４  ポンプアセンブリ
８３０  被覆材キット
８３４  ポンプアセンブリ
８５０  被覆材キット
８５２  被覆材
８５４  ポンプアセンブリ
８７０  被覆材キット
８９０  被覆材キット
８９４  ポンプアセンブリ
９１０  被覆材キット
９１４  ポンプアセンブリ
９３０  被覆材キット
９５４  ポンプアセンブリ
９７０  被覆材キット
９７４  ポンプアセンブリ
９９０  被覆材キット
９９４  ポンプアセンブリ
１０３０  被覆材キット
１０３４  ポンプアセンブリ
１１７０  被覆材キット
１３１０  被覆材キット
１３３３  被覆材
１３５４  被覆材
１３７０  被覆材
１４７４  ポンプアセンブリ
１４７７  筺体
１５５２  被覆材
１５５７  筺体
【図１Ａ】
2020014869.tif 000005
【図１Ｂ】
2020014869.tif 000006
【図２】
2020014869.tif 000007
【図３Ａ】
2020014869.tif 000008
【図３Ｂ】
2020014869.tif 000009
【図３Ｃ】
2020014869.tif 000010
【図４】
2020014869.tif 000011
【図５Ａ】
2020014869.tif 000012
【図５Ｂ】
2020014869.tif 000013
【図６Ａ】
2020014869.tif 000014
【図６Ｂ】
2020014869.tif 000015
【図７Ａ】
2020014869.tif 000016
【図７Ｂ】
2020014869.tif 000017
【図８Ａ】
2020014869.tif 000018
【図８Ｂ】
2020014869.tif 000019
【図９Ａ】
2020014869.tif 000020
【図９Ｂ】
2020014869.tif 000021
【図１０Ａ】
2020014869.tif 000022
【図１０Ｂ】
2020014869.tif 000023
【図１０Ｃ】
2020014869.tif 000024
【図１１Ａ】
2020014869.tif 000025
【図１１Ｂ】
2020014869.tif 000026
【図１１Ｃ】
2020014869.tif 000027
【図１２Ａ】
2020014869.tif 000028
【図１２Ｂ】
2020014869.tif 000029
【図１３Ａ】
2020014869.tif 000030
【図１３Ｂ】
2020014869.tif 000031
【図１４Ａ】
2020014869.tif 000032
【図１４Ｂ】
2020014869.tif 000033
【図１４Ｃ】
2020014869.tif 000034
【図１４Ｄ】
2020014869.tif 000035
【図１５】
2020014869.tif 000036
【図１６】
2020014869.tif 000037
【図１７】
2020014869.tif 000038
【図１８Ａ】
2020014869.tif 000039
【図１８Ｂ】
2020014869.tif 000040
【図１８Ｃ】
2020014869.tif 000041
【図１９Ａ】
2020014869.tif 000042
【図１９Ｂ】
2020014869.tif 000043
【図１９Ｃ】
2020014869.tif 000044
【図２０】
2020014869.tif 000045
【図２１Ａ】
2020014869.tif 000046
【図２１Ｂ】
2020014869.tif 000047
【図２２Ａ】
2020014869.tif 000048
【図２２Ｂ】
2020014869.tif 000049
【図２２Ｃ】
2020014869.tif 000050
【図２３Ａ】
2020014869.tif 000051
【図２３Ｂ】
2020014869.tif 000052
【図２３Ｃ】
2020014869.tif 000053
【図２４】
2020014869.tif 000054
【図２５Ａ】
2020014869.tif 000055
【図２５Ｂ】
2020014869.tif 000056
【図２６Ａ】
2020014869.tif 000057
【図２６Ｂ】
2020014869.tif 000058
【図２６Ｃ】
2020014869.tif 000059
【図２６Ｄ】
2020014869.tif 000060
【図２６Ｅ】
2020014869.tif 000061
【図２６Ｆ】
2020014869.tif 000062
【図２６Ｇ】
2020014869.tif 000063
【図２７】
2020014869.tif 000064
【図２７Ｃ】
2020014869.tif 000065
【図２７Ｄ】
2020014869.tif 000066
【図２８Ａ】
2020014869.tif 000067
【図２８Ｂ】
2020014869.tif 000068
【図２８Ｃ】
2020014869.tif 000069
【図２８Ｄ】
2020014869.tif 000070
【図２８Ｅ】
2020014869.tif 000071
【図２８Ｆ】
2020014869.tif 000072
【図２８Ｇ】
2020014869.tif 000073
【図２９Ａ】
2020014869.tif 000074
【図２９Ｂ】
2020014869.tif 000075
【図３０】
2020014869.tif 000076
【図３１】
2020014869.tif 000077
【図３２Ａ】
2020014869.tif 000078
【図３２Ｂ】
2020014869.tif 000079
【図３３】
2020014869.tif 000080
【図３３Ｄ】
2020014869.tif 000081
【図３３Ｅ】
2020014869.tif 000082
【図３４Ａ】
2020014869.tif 000083
【図３４Ｂ】
2020014869.tif 000084
【図３４Ｃ】
2020014869.tif 000085
【図３５】
2020014869.tif 000086
【図３６】
2020014869.tif 000087
【図３７】
2020014869.tif 000088
【図３８】
2020014869.tif 000089
【図３９】
2020014869.tif 000090
【図４０】
2020014869.tif 000091
【図４１Ａ】
2020014869.tif 000092
【図４１Ｂ】
2020014869.tif 000093
【図４１Ｃ】
2020014869.tif 000094
【図４２】
2020014869.tif 000095
【図４３】
2020014869.tif 000096
【図４３Ｅ】
2020014869.tif 000097
【図４４Ａ】
2020014869.tif 000098
【図４４Ｂ】
2020014869.tif 000099
【図４５Ａ】
2020014869.tif 000100
【図４５Ｂ】
2020014869.tif 000101
【図４５Ｃ】
2020014869.tif 000102
【図４６】
2020014869.tif 000103
【図４７Ａ】
2020014869.tif 000104
【図４７Ｂ】
2020014869.tif 000105
【図４８Ａ】
2020014869.tif 000106
【図４８Ｂ】
2020014869.tif 000107
【図４９】
2020014869.tif 000108
【図５０Ａ】
2020014869.tif 000109
【図５０Ｂ】
2020014869.tif 000110
【図５０Ｃ】
2020014869.tif 000111
【図５０Ｄ】
2020014869.tif 000112
【図５１Ａ】
2020014869.tif 000113
【図５１Ｂ】
2020014869.tif 000114
【図５２Ａ】
2020014869.tif 000115
【図５２Ｂ】
2020014869.tif 000116
【図５２Ｃ】
2020014869.tif 000117
【図５３Ａ】
2020014869.tif 000118
【図５３Ｂ】
2020014869.tif 000119
【図５４Ａ】
2020014869.tif 000120
【図５４Ｂ】
2020014869.tif 000121
【図５４Ｃ】
2020014869.tif 000122
【図５５】
2020014869.tif 000123
【図５６Ａ】
2020014869.tif 000124
【図５６Ｂ】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１Ａ】
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【図６１Ｂ】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４Ａ】
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【図６４Ｂ】
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【図６５Ａ】
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【図６５Ｂ】
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【図６６Ａ】
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【図６６Ｂ】
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【図６６Ｃ】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１Ａ】
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【図７１Ｂ】
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【図７２Ａ】
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【図７２Ｂ】
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【図７２Ｃ】
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【図７２Ｄ】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９Ａ】
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【図７９Ｂ】
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【図８０Ａ】
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【図８０Ｂ】
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【図８１Ａ】
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【図８１Ｂ】
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【図８２Ａ】
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【図８２Ｂ】
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【図８３Ａ】
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【図８３Ｂ】
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【図８３Ｃ】
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【図８４Ａ】
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【図８４Ｂ】
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【図８５Ａ】
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【図８５Ｂ】
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【図８５Ｃ】
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【図８５Ｄ】
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【図８５Ｅ】
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【外国語明細書】
2020014869000001.pdf