(57)【要約】      （修正有）【課題】エンドエフェクタアセンブリを提供する。【解決手段】本発明は、外科手術バットレス５００ｂをステープルカートリッジおよび／またはアンビルプレート３０２の内側に向いた表面または組織接触表面３２０に付着させる有利に位置決めされた取り付けパッド３４０によって、アンビルアセンブリ３００に解放可能に取り付けられる。取り付けパッドは、外科手術バットレスと同じ分解性ポリマーから作製される。取り付けパッドおよび外科手術バットレスを同じ材料から構成することは、取り付けパッドおよび外科手術バットレスが、同じ融解温度および化学特性を有するので、より容易な結合を可能にする。【選択図】図３
2020014881.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置またはシステムまたは方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本願は、２０１１年１２月１４日に出願された米国特許出願第１３／３２５，４８１号の一部継続であり、その開示は、これにより、本明細書中で参考として援用される。
【０００２】
背景
１．  技術分野
本開示は、外科手術ステープル留め装置に解放可能に取り付けられ得る外科手術バットレスを含む外科手術ステープル留め装置、ならびに特に、外科手術バットレスと同じ材料から作製された取り付けパッドを有する外科手術ステープル留め装置に関する。取り付けパッドは、外科手術ステープル留め装置の発射の際に外科手術バットレスが解放されるように、外科手術バットレスを外科手術ステープル留め装置に接合する。
【背景技術】
【０００３】
２．  関連技術の背景
外科手術ステープル留め装置は、身体組織のセグメントを一緒に接合する目的のため、１つ以上のファスナーの列、例えば、ステープルまたは二部のファスナーを連続して、または同時に身体組織に適用するために外科医によって用いられる。そのような装置は、一般に、１対の顎または指のような構造を含み、その間に、接合されるべき身体組織が置かれる。ステープル留め装置が起動するか、または「発射される」場合、長手方向に移動する発射バーは、顎のうちの１つにおいてステープル駆動部材に接触する。ステープル駆動部材は、身体組織を通して、ステープルを形成する反対側の顎におけるアンビルの中に外科手術ステープルを押しつける。組織が除去されるべき場合または分離されるべき場合に、ナイフ刃は、装置の顎において、ステープルの線の間の組織を切断するために提供され得る。
【０００４】
多くの外科手術ステープル留め装置は、解放を達成するために、外科手術バットレスのいくらかの部分を切断するナイフ刃に頼る。これらの方法は、代表的に、外科手術ステープル留め装置に対する外科手術バットレスの取り付けを提供するために、外科手術バットレスの他に、二次的な材料または取り付け構造（例えば、縫合糸）を用いる。代表的に、発射力は、外科手術バットレスを解放するためにナイフ刃によって切断されなければならない各材料ごとに増加する。
【０００５】
二次的な材料または取り付け構造の必要性なく外科手術ステープル留め装置に解放可能に固定され得、そして外科手術ステープル留め装置から外科手術バットレスを解放するために、バットレスおよび／または二次的な材料もしくは取り付け構造を切断するためのナイフ刃の必要性がなく、それにより、より少ない材料およびより低い発射力を使用することになる外科手術バットレスを提供することが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
概要
本開示の１つの局面に従う、外科手術ステープラーと一緒に使用するためのエンドエフェクタアセンブリであって、エンドエフェクタアセンブリは、組織接触表面を有するステープルカートリッジアセンブリと、組織接触表面を有するアンビルアセンブリとを含む。外科手術バットレスは、ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのうちの少なくとも１つの組織接触表面の少なくとも一部分に実質的に重なるような構成および寸法にされる。複数の取り付けパッドは、少なくとも１つのステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの組織接触表面のうちの少なくとも１つに固定され、それぞれのバットレス材料を組織接触表面に保持するように構成され、外科手術バットレスは、複数の取り付けパッドの各々に超音波溶接されている。取り付けパッドのうちの少なくとも１つは、グリコリド、トリメチレンカーボネート、ラクチド、カプロラクトン、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製される。
【０００７】
実施形態において、取り付けパッドのうちの少なくとも１つは、ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの組織接触表面のうちの少なくとも１つの凹部の中に置かれ得る。
【０００８】
ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリは、それを通るナイフ刃の通過を可能にするように構成された、中央の長手方向に延びるスロットを有する。実施形態において、少なくとも１つの取り付けパッドは、中央の長手方向に延びるスロットの近くに位置決めされる。
【０００９】
ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々は、少なくとも１つの遠位取り付けパッドが、ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々の第１の外側エッジと中央の長手方向に延びるスロットの遠位端との間に位置決めされるように、遠位端を有する。さらに、ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々は、少なくとも１つの近位取り付けパッドが、ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々の第１の外側エッジと中央の長手方向に延びるスロットの近位端との間に位置決めされるように、近位端を有する。
【００１０】
別の実施形態において、ステープルカートリッジアセンブリ、アンビルアセンブリ、および外科手術バットレスは、実質的に環状であり、環状のバットレスは、内側部分と、外側部分と、内側部分と外側部分との間に延びる中間部分と、中間部分に沿って固定された少なくとも１つの取り付けパッドとを含む。
【００１１】
本開示の別の局面において、外科手術ステープル留め装置と一緒に使用するためのステープルカートリッジであって、ステープルカートリッジは、複数のステープル保持スロットを規定する組織接触表面を含むカートリッジ本体と、カートリッジ本体の各ステープル保持スロット内に配置されたステープルとを含む。外科手術バットレスは、カートリッジ本体のステープル保持スロットの少なくとも一部分に実質的に重なるような構成および寸法にされる。複数の取り付けパッドは、カートリッジ本体の組織接触表面に固定され、それぞれのバットレス材料を組織接触表面に保持するように構成され、外科手術バットレスは、複数の取り付けパッドの各々に超音波溶接されている。
【００１２】
本開示のさらに別の局面において、外科手術ステープル留め装置は、ハウジングと、ハウジングに固定されたエンドエフェクタと、組織接触表面を有するステープルカートリッジアセンブリと、組織接触表面を有するアンビルアセンブリとを含む。外科手術バットレスは、ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのうちの少なくとも１つの組織接触表面の少なくとも一部分に実質的に重なるような構成および寸法にされる。複数の取り付けパッドは、少なくとも１つのステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの組織接触表面のうちの少なくとも１つに固定され、それぞれのバットレス材料を組織接触表面に保持するように構成され、外科手術バットレスは、複数の取り付けパッドの各々に超音波溶接されている。
【００１３】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
外科手術ステープラーと一緒に使用するためのエンドエフェクタアセンブリであって、該エンドエフェクタアセンブリは、
組織接触表面を有するステープルカートリッジアセンブリと、
組織接触表面を有するアンビルアセンブリと、
該ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのうちの少なくとも１つの該組織接触表面の少なくとも一部分に実質的に重なるような構成および寸法にされた外科手術バットレスと、
複数の取り付けパッドであって、該複数の取り付けパッドは、少なくとも１つの該ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの該組織接触表面のうちの少なくとも１つに固定され、それぞれのバットレス材料を該組織接触表面に保持するように構成された、複数の取り付けパッドと
を含み、
該外科手術バットレスは、該複数の取り付けパッドの各々に超音波溶接されている、
エンドエフェクタアセンブリ。
（項目２）
上記取り付けパッドのうちの少なくとも１つは、グリコリド、トリメチレンカーボネート、ラクチド、カプロラクトン、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製される、上記項目に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目３）
上記取り付けパッドのうちの少なくとも１つは、上記ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの上記組織接触表面のうちの少なくとも１つの凹部の中に置かれている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目４）
上記ステープルカートリッジアセンブリおよび上記アンビルアセンブリは、それを通るナイフ刃の通過を可能にするように構成された、中央の長手方向に延びるスロットを有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目５）
少なくとも１つの取り付けパッドは、上記中央の長手方向に延びるスロットの近くに位置決めされている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目６）
上記ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々は、少なくとも１つの遠位取り付けパッドが、該ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々の第１の外側エッジと上記中央の長手方向に延びるスロットの遠位端との間に位置決めされるように、遠位端を有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目７）
上記ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々は、少なくとも１つの近位取り付けパッドが、該ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々の第１の外側エッジと上記中央の長手方向に延びるスロットの近位端との間に位置決めされるように、近位端を有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目８）
上記ステープルカートリッジアセンブリ、上記アンビルアセンブリ、および上記外科手術バットレスは、実質的に環状であり、該環状のバットレスは、内側部分と、外側部分と、該内側部分と該外側部分との間に延びる中間部分と、該中間部分に沿って固定された少なくとも１つの取り付けパッドとを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目９）
外科手術ステープル留め装置と一緒に使用するためのステープルカートリッジであって、該ステープルカートリッジは、
複数のステープル保持スロットを規定する組織接触表面を含むカートリッジ本体と、
該カートリッジ本体の各ステープル保持スロット内に配置されたステープルと、
該カートリッジ本体の該ステープル保持スロットの少なくとも一部分に実質的に重なるような構成および寸法にされた外科手術バットレスと、
複数の取り付けパッドであって、該複数の取り付けパッドは、該カートリッジ本体の該組織接触表面に固定され、それぞれのバットレス材料を該組織接触表面に保持するように構成された、複数の取り付けパッドと
を含み、
該外科手術バットレスは、該複数の取り付けパッドの各々に超音波溶接されている、
ステープルカートリッジ。
（項目１０）
上記取り付けパッドのうちの少なくとも１つは、グリコリド、トリメチレンカーボネート、ラクチド、カプロラクトン、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製される、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープルカートリッジ。
（項目１１）
上記カートリッジ本体は、それを通るナイフ刃の通過を可能にするように構成された、中央の長手方向に延びるスロットを有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープルカートリッジ。
（項目１２）
上記カートリッジ本体の少なくとも１つの取り付けパッドは、上記中央の長手方向に延びるスロットの近くに位置決めされている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープルカートリッジ。
（項目１３）
上記ステープルカートリッジは、少なくとも１つの遠位取り付けパッドが、該ステープルカートリッジの第１の外側エッジと上記中央の長手方向に延びるスロットの遠位端との間に位置決めされるように、遠位端を有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープルカートリッジ。
（項目１４）
上記ステープルカートリッジは、少なくとも１つの近位取り付けパッドが、該ステープルカートリッジの第１の外側エッジと上記中央の長手方向に延びるスロットの近位端との間に位置決めされるように、近位端を有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープルカートリッジ。
（項目１５）
上記ステープルカートリッジ、および上記外科手術バットレスは、実質的に環状であり、該環状の外科手術バットレスは、内側部分と、外側部分と、該内側部分と該外側部分との間に延びる中間部分と、該中間部分に沿って固定された少なくとも１つの取り付けパッドとを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープルカートリッジ。
（項目１６）
外科手術ステープル留め装置であって、該外科手術ステープル留め装置は、
ハウジングと、
該ハウジングに固定されたエンドエフェクタと、組織接触表面を有するステープルカートリッジアセンブリと、組織接触表面を有するアンビルアセンブリと、
該ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのうちの少なくとも１つの該組織接触表面の少なくとも一部分に実質的に重なるような構成および寸法にされた外科手術バットレスと、
複数の取り付けパッドであって、該複数の取り付けパッドは、少なくとも１つの該ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの該組織接触表面のうちの少なくとも１つに固定され、それぞれのバットレス材料を該組織接触表面に保持するように構成された、複数の取り付けパッドと
を含み、
該外科手術バットレスは、該複数の取り付けパッドの各々に超音波溶接されている、
外科手術ステープル留め装置。
（項目１７）
上記複数の取り付けパッドは、上記ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの上記組織接触表面のうちの少なくとも１つに沿って、凹部内に配置されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ステープル留め装置。
（項目１８）
上記取り付けパッドのうちの少なくとも１つは、グリコリド、トリメチレンカーボネート、ラクチド、カプロラクトン、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製される、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ステープル留め装置。（項目１９）
上記外科手術バットレスは、上記複数の取り付けパッドの各々に超音波溶接されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ステープル留め装置。
【００１４】
（摘要）
外科手術ステープラーと一緒に使用するためのエンドエフェクタアセンブリであって、エンドエフェクタアセンブリは、組織接触表面を有するステープルカートリッジアセンブリと、組織接触表面を有するアンビルアセンブリとを含む。外科手術バットレスは、ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのうちの少なくとも１つの組織接触表面の少なくとも一部分に実質的に重なるような構成および寸法にされる。複数の取り付けパッドは、少なくとも１つのステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの組織接触表面のうちの少なくとも１つに固定され、それぞれのバットレス材料を組織接触表面に保持するように構成され、外科手術バットレスは、複数の取り付けパッドの各々に超音波溶接される。
【００１５】
本開示の相互係止バットレス保持システムの種々の実施形態は、図面を参照して本明細書中に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う、外科手術ステープル留め装置の斜視図である。
【図２】図２は、図１の外科手術ステープル留め装置のステープルカートリッジアセンブリの、部品が分離された状態の斜視図であり、それに付随する外科手術バットレスを例示している。
【図３】図３は、図１の外科手術ステープル留め装置のアンビルアセンブリの、部品が分離された状態の斜視図であり、それに付随する外科手術バットレスを例示している。
【図４】図４は、ステープルカートリッジアセンブリの斜視図であり、ステープルカートリッジに付着された外科手術バットレスを例示している。
【図５】図５は、アンビルアセンブリの斜視図であり、アンビルプレートに付着された外科手術バットレスを例示している。
【図６】図６は、図１の外科手術ステープル留め装置の遠位端の斜視図であり、使用において、組織セクションの周りに位置決めされることが示されている。
【図７】図７は、図６の７−７を通して見た断面図である。
【図８】図８は、図６の、ステープル留めされ、分割された組織セクションの斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、本開示の別の実施形態に従う、外科手術ステープル留め装置の例示的実施形態の斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａの外科手術ステープル留め装置の、部分的に切り取られた側面立面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、本開示の実施形態に従う、外科手術バットレスを含む、図９Ａの外科手術ステープル留め装置の外科手術ステープルカートリッジアセンブリの例示的実施形態の斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図１０Ａに例示されたステープルカートリッジアセンブリおよび外科手術バットレスの上面平面図である。
【図１１】図１１は、患者の腸の領域の斜視図であり、図９Ａ、図９Ｂ、および図１０の外科手術ステープル留め装置のアンビルロッドおよびステープルカートリッジアセンブリを、腸の領域内に位置決めする方法を例示している。
【図１２】図１２は、図１１の腸の領域の概略的な斜視図であり、外科手術ステープル留め装置に取り付けられたアンビルロッドを例示している。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本開示の種々の例示的な実施形態は、外科手術ステープル留め装置と一緒に使用するためのバットレスに関して本明細書中で下に議論される。本明細書中に記載されるバットレスは、創傷組織の縁を、少なくとも１つの外科手術バットレスを含む外科手術ステープル留め装置のステープルカートリッジとアンビルプレートとの間で寄せることによって、創傷を密封することにおいて使用され得る。少なくとも１つの外科手術バットレスは、少なくとも１つの取り付けパッドによって、外科手術ステープル留め装置に接合される。取り付けパッドは、外科手術バットレスと同じ材料から作製され、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の組織接触表面と少なくとも１つの外科手術バットレスとの間に位置決めされる。外科手術ステープル留め装置の発射は、少なくとも１つのステープルのレッグを、ステープルカートリッジにおける開口部、組織、アンビルプレート上の凹部の中へ通過させ、外科手術バットレスを組織に固定し、隣接する組織を互いに固定し、組織を密封する。ステープルの発射力は、取り付けパッドに影響を与えて壊し、それにより、外科手術バットレスを織接触表面から解放する。従って、本開示は、外科手術バットレス、上記外科手術バットレスを支持する外科手術ステープル留め装置、ならびにそれらを用いるための方法およびメカニズムを記載する。
【００１８】
多様な外科手術ステープル留め装置が、本開示の外科手術バットレスと一緒に利用され得ることが理解されるべきである。例えば、線形のステープラーの構成が利用され得る（例えば、５５５  Ｌｏｎｇ  Ｗｈａｒｆ  Ｄｒｉｖｅ，Ｎｏｒｔｈ  Ｈａｖｅｎ，ＣＴ  ０６５１１において主要な事務所を維持するＣｏｖｉｄｉｅｎから入手可能であるＴｒｉ−ＳｔａｐｌｅＴＭ技術を用いたＤｕｅｔ  ＴＲＳＴＭリロードおよびステープラー、ならびに横断吻合ステープラー（例えば、またＣｏｖｉｄｉｅｎから入手可能なＥＥＡＴＭ、ＣＥＥＡＴＭ、ＧＩＡＴＭ、ＥｎｄｏＧＩＡＴＭ、およびＴＡＴＭなど）などが挙げられる）。また、本開示の原理は、代替の構成を有する外科手術ステープラーに等しく適用可能であることが認識されるべきである（例えば、環状のカートリッジおよびアンビルを有する端端吻合ステープラー（例えば、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ａｐｐｌｙｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」の共有に係る米国特許第５，９１５，６１６号を参照のこと。その内容全体は、本明細書中でこの参考として援用される）；腹腔鏡ステープラー（例えば、それぞれ発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」の共有に係る米国特許第６，３３０，９６５号および同第６，２４１，１３９号を参照のこと。そのそれぞれの内容全体は、本明細書中でこの参考として援用される）；ならびに、横断吻合ステープラー（例えば、それぞれ発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ａｐｐｌｙｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」の共有に係る米国特許第５，９６４，３９４号および同第７，３３４，７１７号を参照のこと。そのそれぞれの内容全体は、本明細書中でこの参考として援用される）など）。
【００１９】
本開示の外科手術バットレスおよび外科手術ステープル留め装置の実施形態は、次に、類似の参照番号が同様または同一の要素を識別する図面を参照して詳細に記載される。以下の議論において、用語「近位」および「トレーリング」は、交換可能に用いられ得、適切な使用の間、臨床医により近い構造の一部分を指していると理解されるべきである。用語「遠位」および「リーディング」はまた、交換可能に用いられ得、適切な使用の間、臨床医からより遠い構造の一部分を指していると理解されるべきである。本明細書中で用いられる場合、用語「患者」は、ヒト被験体または他の動物を指していると理解されるべきであり、用語「臨床医」は、医師、看護師、または他の世話をする人を指していると理解されるべきであり、援助要員を含み得る。
【００２０】
次に図１を参照すると、組織をステープル留めし、バットレス材料または、外科手術バットレスを組織に適用することにおいて使用するための例示的な外科手術ステープル留め装置または外科手術ステープラー１０が開示される。このタイプの外科手術ステープル留め機器の例は、米国特許第７，１２８，２５３号に開示され、その開示全体は、本明細書中で参考として援用される。
【００２１】
外科手術ステープル留め装置１０は、一般に、ハンドル１２から遠位方向に延びる細長い管状部材１４を有するハンドル１２を含む。エンドエフェクタアセンブリ１６は、細長い管状部材１４の遠位端１８に取り付けられる。エンドエフェクタアセンブリ１６は、その中にステープルカートリッジ３２を受け取るように構成された第１の顎またはステープルカートリッジアセンブリ２００と、第２の顎またはアンビルアセンブリ３００とを含む。エンドエフェクタアセンブリ１６は、細長い管状部材１４に永久的に付着され得るか、または着脱可能であることによって、新しいエンドエフェクタアセンブリ１６と置換可能であり得る。ステープルカートリッジは、取り外し可能および置換可能であり得ることも企図される。ステープルカートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００のうちの１つは、エンドエフェクタアセンブリ１６の遠位端１８に移動可能に取り付けられ、互いに離して間隔を空けられた開口した位置と互いに実質的に隣接した閉鎖した位置との間を移動可能である。アンビルアセンブリ３００は、アンビルプレート３０２を支持し、金属材料（ステンレス鋼、チタン、チタン合金などが挙げられ、これらに限定されない）から製作される。ステープルカートリッジ３２の少なくとも組織接触表面は、金属以外の材料（プラスチック、熱可塑性物質、樹脂、ポリカーボネートなどが挙げられ、これらに限定されない）から製作される。
【００２２】
外科手術ステープル留め装置１０は、図１に示されるように、ハンドル１２に移動可能に取り付けられたトリガー３３をさらに含む。トリガー３３の起動は、第１の顎および第２の顎を、開口した位置と閉鎖した位置との間で移動させるように初めは作動し、同時に、外科手術ステープル留め装置１０を起動してステープルの線を組織に適用する。ステープル留めされるべき組織に対してエンドエフェクタアセンブリ１６を適切に配向させるために、外科手術ステープル留め装置１０は、ハンドル１２に取り付けられた回転ノブ３４をさらに備える。ハンドル１２に対する回転ノブ３４の回転は、ステープル留めされるべき組織に対してエンドエフェクタアセンブリ１６を適切に配向させるために、ハンドル１２に対して細長い管状部材１４およびエンドエフェクタアセンブリ１６を回転させる。
【００２３】
図６および図７に見られるように、ドライバー３６は、第１の顎またはステープルカートリッジアセンブリ２００および第２の顎またはアンビルアセンブリ３００を開口した位置から閉鎖した位置まで寄せて移動させるために提供される。ドライバー３６は、アンビルアセンブリ３００のアンビルプレート３０２の中に形成された長手方向スロット３３８（図３）を通って移動する。ナイフ刃３１を有するナイフ３０は、ドライバー３６に付随して、ドライバー３６がスロット３３８通過するときに、ステープルカートリッジアセンブリ２００とアンビルアセンブリ３００との間に捕捉された組織を切断する。
【００２４】
例示的な外科手術ステープル留め装置１０の構築および作動の詳細な議論について、上で参照された共有に係る米国特許第５，９１５，６１６号、同第６，３３０，９６５号、および同第６，２４１，１３９号が参照され得る。
【００２５】
ステープルカートリッジアセンブリ２００および／またはアンビルアセンブリ３００は、外科手術バットレス５００を備え得る。外科手術バットレス５００は、外科手術ステープル留め装置１０によって組織に適用されるステープルの線を強化するため、および密封するために提供される。外科手術バットレス５００は、任意の外科手術ステープル留め、締付け、または発射の装置に適合させるために適した任意の形状、サイズ、または寸法に構成され得る。
【００２６】
より詳細に以下に記載される様式で、ステープルカートリッジアセンブリ２００は、カートリッジバットレス５００ａを備え、アンビルアセンブリ３００は、アンビルバットレス５００ｂを備える。バットレス５００ａ、５００ｂは、任意の生体適合性の天然または合成の材料から作製され得る。バットレス５００ａ、５００ｂが形成される材料は、生体吸収性または非生体吸収性であり得る。天然材料、合成材料、生体吸収性材料、および非生体吸収性材料の任意の組み合わせが、バットレス材料を形成するために使用され得ることが理解されるべきである。バットレス５００ａ、５００ｂは、多孔層または非多孔層、多孔層および非多孔層の組み合わせであり得る。非多孔バットレス５００ａ、５００ｂは、周囲の組織からの組織の内方成長を遅らせるか、または防止し、それにより、接着バリアとして働き、望まれない瘢痕組織の形成を防止するように利用され得る。
【００２７】
本明細書中に開示される外科手術ステープル留めデバイスと一緒に使用するための外科手術バットレス５００ａ、５００ｂのためのさらなる例示的な材料は、同一人に譲渡された米国特許第５，５４２，５９４号；同第５，９０８，４２７号；同第５，９６４，７７４号；および同第６，０４５，５６０号、ならびに２００６年４月２０日に出願された、同一人に譲渡された米国出願公開第２００６／００８５０３４号、および２００６年６月２２日に出願された、同第２００６／０１３５９９２号に明記され、それらの各々の内容全体は、本明細書中で参考として援用される。
【００２８】
本実施形態に例示されるように、ならびに図２および図３に示されるように、外科手術バットレス５００は、下に詳細に議論されるように、外科手術バットレス５００ａ、５００ｂをステープルカートリッジ３２および／またはアンビルプレート３０２の内側に向いた表面または組織接触表面２２０、３２０に付着させる有利に位置決めされた取り付けパッド２４０、３４０によって、ステープルカートリッジアセンブリ２００および／またはアンビルアセンブリ３００に解放可能に取り付けられる。取り付けパッド２４０、３４０は、外科手術バットレス５００ａ、５００ｂと同じ分解性ポリマーから作製される。取り付けパッド２４０、３４０および外科手術バットレス５００ａ、５００ｂを同じ材料から構成することは、取り付けパッド２４０、３４０および外科手術バットレス５００ａ、５００ｂが、同じ融解温度および化学特性を有するので、より容易な結合を可能にする。
【００２９】
図２を参照すると、ステープルカートリッジアセンブリ２００のカートリッジバットレス５００ａは、組織接触表面２２０の近位端２６０と遠位端２６２との両方の上に位置決めされた少なくとも１つの取り付けパッド２４０によって、ステープルカートリッジ３２の組織接触表面２２０に作動可能に固定されるか、または、接着される。取り付けパッド２４０は、カートリッジバットレス５００ａと組織接触表面２２０との間に配置される。ステープルカートリッジアセンブリ２００は、第１の外側エッジ２４８ａと第２の外側エッジ２４８ｂとをさらに含む。図２に示されるように、遠位取り付けパッド２４０ａは、第１の外側エッジ２４８ａと、ステープルカートリッジアセンブリ２００の中央長手方向スロット２３８の遠位端との間に配置される。同様に、遠位取り付けパッド２４０ａは、第２の外側エッジ２４８ｂと中央長手方向スロット２３８の遠位端との間に配置される。近位取り付けゾーン２４０ｂは、第１の外側エッジ２４８ａと中央長手方向スロット２３８の近位端との間、および第２の外側エッジ２４８ｂと中央長手方向スロット２３８の近位端との間に配置される。この実施形態において、中央取り付けパッド２４０ｃは、組織接触表面２２０の近位端２６０と遠位端２６２との間で、第１の外側エッジ２４８ａと央長手方向スロット２３８との間、および第２の外側エッジ２４８ｂと中央長手方向スロット２３８との間に配置される。複数の取り付けパッド２４０が組織接触表面２２０に沿って、様々な位置に配置される他の実施形態が企図される。
【００３０】
図３を参照すると、カートリッジバットレス５００ａと同様に、アンビルバットレス５００ｂは、組織接触表面３２０の近位端３６０および遠位端３６２の両方の上に位置決めされた少なくとも１つの取り付けパッド３４０によって、アンビルアセンブリ３００のアンビルプレート３０２の組織接触表面３２０に作動可能に固定または接着される。遠位取り付けパッド３４０ａは、外側エッジ３４８ａ、３４８ｂと、中央長手方向スロット３３８の遠位端との間に配置される。近位取り付けパッド３４０ｂは、外側エッジ３４８ａ、３４８ｂと中央長手方向スロット３３８の近位端との間に配置される。さらに、中央取り付けゾーン３４０ｃは、近位端３６０と遠位端３６２との間で、外側エッジ３４８ａ、３４８ｂと中央長手方向スロット３３８との間に位置決めされる。
【００３１】
取り付けパッドは、円形、長円形、長方形であり得るか、または任意の形状を有し得、本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、エンドエフェクタアセンブリの組織接触表面のうちの少なくとも１つの上に提供され得る。
【００３２】
実施形態において、取り付けパッド２４０、３４０が、オーバー成形、射出成形によって、またはそれぞれの組織接触表面２２０、３２０に予備成形された部品をスナップばめし、固定することによって、ステープル保持ポケット５２およびステープル形成ポケット６８の中に配置されることが企図される。図４および図５は、ステープルカートリッジ３２およびアンビルプレート３０２に配置されたバットレス５００ａ、５００ｂをそれぞれ例示する。図４に示されるように、取り付けパッド２４０は、ステープルカートリッジ２００の組織接触表面２２０に沿って、選択的に位置決めされたステープル保持ポケット５２内に配置され得る。同様に、図５に示されるように、取り付けパッド３４０は、アンビルプレート３０２の組織接触表面３２０に沿って、ステープル形成ポケット６８内に配置される。
【００３３】
組み立て中、バットレス５００ａ、５００ｂは、ステープルカートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００の組織接触表面２２０、３２０の各々の上にそれぞれ置かれる。超音波溶接は、バットレス５００ａ、５００ｂをそれぞれの取り付けパッド２４０、３４０に結合し、従って、それぞれの組織接触表面２２０、３２０に結合するために使用される。他の結合方法（例えば、レーザー溶接、溶剤結合、または熱圧）も想定される。上に記載されるように、バットレス５００ａ、５００ｂは、取り付けパッド２４０、３４０と同じ材料から作製されるので、バットレスと取り付けパッド２４０、３４０との間の結合力および解放力は、組織操作中およびステープラー位置決め中にバットレス材料が組織接触表面２２０、３２０に固定されたままであるように釣り合っている。本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、取り付けゾーンまたはパッドが、アンビルプレートの長手方向スロット、ステープルカートリッジ３２の長手方向スロット、または両方に配置され得ることも企図される。
【００３４】
図６に例示されるように、外科手術ステープル留め装置１０の使用中、その上に充填された外科手術バットレス５００ａ、５００ｂ（上に記載されるように）を有する、第１の顎またはステープルカートリッジアセンブリ２００、および第２の顎またはアンビルアセンブリ３００は、外科手術部位のいずれかの側面に位置決めされる。ステープルカートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００の組織接触表面２２０、３２０は、互いに締付けられるべき組織「Ｔ」の層に隣接して位置決めされる。
【００３５】
図７に示されるように、ステープルカートリッジアセンブリ２００は、ステープルカートリッジ３２の個々のステープル保持スロット５２内に位置決めされた外科手術ステープル５０を含む。ステープル５０は、従来のタイプのものであり、バックスパン５４から延びる１対のレッグ５６および５８を有するバックスパン５４を含む。レッグ５６および５８は、組織貫通先端６０および６２においてそれぞれ終端する。プッシャー６４は、ステープル保持スロット５２内に位置し、ステープル５０とウェッジ形状のそり６６の経路との間に位置決めされる。
【００３６】
例示された実施形態において、外科手術ステープル留め装置１０は、ハンドル１２（図１）に対するトリガー３３の移動によって最初に起動され、ドライバー３６を矢印「Ａ」（図６）の方向に、アンビルプレート３０２の傾斜したエッジ２１に対して移動させ、それによりアンビルアセンブリ３００をステープルカートリッジアセンブリ２００に対して閉鎖した位置に移動させる。駆動バー３６がステープルカートリッジ３２内を遠位方向に前進すると、駆動バー３６は、ウェッジ形状のそり６６と相互作用して、ステープル５０のバックスパン５４に対して上方方向にプッシャー６４を促し、ステープル５０のレッグ５６および５８を、カートリッジバットレス５００ａ、組織「Ｔ」、およびアンビルバットレス５００ｂを通して、アンビルアセンブリ３００のアンビルプレート３０２中のステープル形成ポケットまたは凹部６８に向かって駆動する。ステープルレッグ５６および５８の組織貫通先端６０および６２は、バックスパン５４が組織「Ｔ」に対して外科手術バットレス５００を固定した状態で、アンビルプレート３０２中のステープル形成ポケット６８内で曲げられる。
【００３７】
図７における実施形態に示されるように、取り付けゾーン２４０、３４０は、ステープルカートリッジ３２およびアンビルプレート３０２のそれぞれの組織接触表面２２０、３２０とカートリッジバットレス５００ａおよびアンビルバットレス５００ｂとの間にそれぞれ置かれる。発射後にエンドエフェクタアセンブリ１６を開口することは、カートリッジバットレス５００ａと取り付けゾーン２４０との間の結合を解放し、それにより、カートリッジバットレス５００ａをステープルカートリッジ３２の組織接触表面２２０から解放する。同様に、アンビルバットレス５００ｂと取り付けゾーン３４０との間の結合は壊され、アンビルバットレス５００ｂは、アンビルプレート３０２の組織接触表面３２０から解放される。上に記載されるように、バットレス５００ａ、５００ｂは、同じ材料から作製されるので、外科手術バットレス５００ａ、５００ｂとステープルカートリッジ３２およびアンビルプレート３０２との間の結合の解放の際に、任意の非分解性材料をステープルカートリッジ３２またはアンビルプレート３０２のいずれかから身体の中に移動させる、より少ないリスクが存在する。本明細書中で開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、バットレスが取り付けゾーンまたはパッドと異なる材料から作製され得、生分解性、生体吸収性、生体再吸収性、または非生体吸収性であり得ることも企図される。生分解性材料、生体吸収性材料、生体再吸収性材料、または移植可能材料で作製される取り付けパッドまたはゾーンが好ましい。本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、バットレス、取り付けパッドもしくはゾーン、または両方は、水、血液などへの曝露に応答して、身体の中ですばやく分解し、バットレスが機器から分離されることを可能にする材料から作製され得る。デンプン、糖、または塩が使用され得る。
【００３８】
本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、バットレスおよび取り付けパッドまたはゾーンは、同じかまたは同様の材料へのバットレスの容易な溶接を可能にするために、同じかまたは同様の材料から作製されることが企図される。パッドまたはゾーンに同じかまたは同様の材料を用いることには、バットレス着脱中にパッドまたはカートリッジから外れ得る外来非分解性材料が身体に入る懸念を避ける意図がある。
【００３９】
外科手術ステープル留め装置１０の完全な起動の際に、外科手術ステープル留め装置１０に付随し、ドライバー３６によって運ばれるナイフ３０（図７）は、そのとき形成されたステープル５０の列の間の組織「Ｔ」ならびに外科手術バットレス５００ａ、５００ｂを切断するために利用され得る。アンビルアセンブリ３００の、ステープルカートリッジアセンブリ２００から離して間隔が空けられた開口した位置への移動の際に、バットレス５００ａ、５００ｂは、それぞれのステープルカートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００のそれぞれの組織接触表面２２０、３２０から引っ張られて離される。
【００４０】
ステープル５０でステープル留めして閉鎖され、分割された、結果として生じる組織「Ｔ」が、図８に例示される。特に、外科手術バットレス５００ａ、５００ｂは、ステープル５０のレッグ５６、５８およびバックスパン５４によって組織「Ｔ」に対して固定される。従って、外科手術バットレス５００ａ、５００ｂは、組織「Ｔ」に対してステープル留めされ、それにより、ステープル５０によって作り出されるステープルの線を密閉し、強化する。
【００４１】
次に図９Ａおよび図９Ｂを参照すると、本開示の外科手術バットレス１２４と一緒に使用するための輪状の外科手術ステープル留め装置１１０が示される。外科手術ステープル留め装置１１０は、少なくとも１つの旋回可能な起動ハンドル部材１３３、および前進部材１３５を有するハンドルアセンブリ１１２を含む。ハンドル部材１１２から延びている、その長さに沿って湾曲した形状を有するように構築され得る管状本体部分１１４が提供される。本体部分１１４は、ステープル保持スロット１５２の各々に配置されたステープル１５０を有するステープル保持スロット１５２の１対の輪状の並びを含むステープルカートリッジアセンブリ１２２において終端する。ステープルカートリッジ１２２の遠位に位置決めされた、アンビル部材１２１と、アンビルアセンブリ１２０をステープル留め装置１１０の遠位端部分に取り外し可能に接続するための、アンビル部材１２１に作動可能に付随するシャフト１２３とを含むアンビルアセンブリ１２０が提供される。
【００４２】
ステープルカートリッジアセンブリ１２２は、管状本体部分１１４の遠位端に固定して接続され得るか、または管状本体部分１１４の遠位端内に同心に嵌まるように構成され得る。ステープルカートリッジアセンブリ１２２は、ほぼ円錐台の形状を有する近位部分と、周方向に間隔が空けられたフィンガー（示されない）の２つの同心リングを規定する遠位部分とを含むステープルプッシャー１６４を含み、そのフィンガーの各々は、それぞれのステープル保持スロット１５２内に受け取られる。
【００４３】
ナイフ１３０は、実質的に開いた杯の形態であり、そのリムがナイフ刃１３１を規定し、ステープルカートリッジアセンブリ１２２内に配置され、ステープルプッシャー１６４の遠位表面に取り付けられる。ナイフ１３０は、ステープル１５０の１対の輪状の並びの、半径方向に内方に配置される。従って、使用において、ステープルプッシャー１６４が前進すると、ナイフ１３０も軸方向に遠位方向に前進する。
【００４４】
図１０Ａに見られるように、外科手術バットレス１２４は、外科手術バットレス１２４とステープルカートリッジアセンブリ１２２の組織接触表面１３４との間に配置された取り付けパッド１４０において、ステープルカートリッジアセンブリ１２２に解放可能に取り付けられる。本明細書中で上に記載されるように、取り付けパッド１４０は、外科手術バットレス１２４を組織接触表面１３４に結合させる。外科手術バットレス１２４は、輪状の構成で提供され、それを通してアンビルアセンブリ１２０のシャフト１２３を受け取るために中央アパーチャ１２５を含む。
【００４５】
外科手術バットレス１２４は、さらに、または代替的に、ステープルカートリッジアセンブリ１２２に取り付けられる外科手術バットレス１２４と同様の様式で、アンビルプレート１２１の組織接触表面に取り付けられ得るか、または接着され得ることが想定される。
【００４６】
図１０Ｂに示されるように、外科手術バットレス１２４は、外科手術バットレス１２４の内側部分または周縁エッジ１６０、および外側部分または周縁エッジ１６２に沿って、ステープルカートリッジ１２２に固定され得るか、または接着され得る。外科手術バットレス１２４をステープルカートリッジアセンブリ１２２に保持するために他の構成（例えば、ステープルカートリッジ３２に関して議論されたように取り付けパッド１４０をステープル保持スロット内に配置すること、またはステープル保持スロット１５２間で取り付けゾーン１４０を交換すること、または当業者の知識の範囲内である他の構成の中で）が利用され得ることが想定される。
【００４７】
外科手術ステープル留め装置１１０および着脱可能なアンビルアセンブリ１２０は、腸のセクション５０と５２とを接合することを達成するための吻合手順において使用される。吻合手順は、代表的に、最小限に侵襲性の外科手術技術（腹腔鏡の手段および機器が挙げられる）を用いて実施される。図１１に示される手順の時点において、病的な腸のセクションは予め取り除かれており、アンビルアセンブリ１２０（必要に応じて、その上に外科手術バットレス１２４を含む）は、外科手術切開を介してか、または経肛門のいずれかで手術部位に適用され、腸のセクション５２内に位置決めされ、外科手術ステープル留め装置１１０（必要に応じて、その上に外科手術バットレス１２４を含む）の管状本体部分１１４が、腸のセクション５０に経肛門挿入されている。図１２に例示されるように、従来の手段（例えば、巾着縫合「Ｐ」）によって、それらのそれぞれの構成要素（例えば、アンビルアセンブリ１２０のシャフト１２３、および管状本体部分１１４の遠位端）の周りに一時的に固定された腸のセクション５０および５２も示される。
【００４８】
その後、臨床医は、シャフト１２３の近位端が外科手術ステープル留め装置１１０の管状本体部分１１４の遠位端に挿入されるまでアンビルアセンブリ１２０を操り、管状本体部分１１４の遠位端内の取り付け構造（示されない）が、取り付けを達成するためにシャフト１２３を係合する。アンビルアセンブリ１２０および管状本体部分１１４は次に、腸のセクション５０、５２を寄せるために寄せられる。外科手術ステープル留め装置１１０は次に発射される。ナイフ（示されない）は、ナイフの半径方向に内方に配置された組織および外科手術バットレス１２４の部分を切断して、吻合を完了する。外科手術バットレス１２４が腸のセクション５０および５２にステープル留めされた状態で、アンビルアセンブリ１２０およびステープルカートリッジアセンブリ１２２の開口する力は、取り付けパッド１４０において外科手術バットレス１２４を解放させ、それにより、組織接触表面１３４から外科手術バットレス１２４を解放する。
【００４９】
本明細書中に具体的に記載され、添付の図面に例示されるデバイスおよび方法が、非限定的な例示的な実施形態であること、ならびに記載、開示、および図面が、特定の実施形態の単なる例示であると解釈されるべきであることを当業者は理解する。例えば、外科手術機器が、本明細書中に開示された実施形態のうちの任意のものにおいて、手動で、またはモータの動力を備え得ることが企図される。従って、本開示は、記載される正確な実施形態に限定されないこと、ならびに種々の他の変化および改変が、本開示の範囲または趣旨から外れることなく、当業者によって達成され得ることが理解されるべきである。さらに、１つの例示的な実施形態に関して例示されるか、または記載される要素および特徴が、本開示の範囲から外れることなく、別の例示的な実施形態の要素および特徴に組み合わせられ得ること、ならびにそのような改変およびバリエーションがまた、本開示の範囲に含まれることが意図されることが想定される。従って、本開示の主題は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、特に示され、記載されたことによって限定されるべきではない。
【符号の説明】
【００５０】
１０  外科手術ステープラー
１６  エンドエフェクタアセンブリ
１２０、３００  アンビルアセンブリ
１２４、５００ａ、５００ｂ  バットレス
１３４、２２０、３２０  組織接触表面
１４０、２４０、３４０  取り付けパッド
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2020014881.tif 000009
【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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