(57)【要約】      （修正有）【課題】医療システムを提供すること。【解決手段】一実施形態では、医療システム２０が、生存被験者２８の心臓２６の心腔内に挿入され、心臓２６の心腔内の各位置で組織に接触するように構成されたカテーテル電極を含むカテーテル４０と、ディスプレイ２７と、カテーテルから信号を受信し、信号に応答して、心臓内の組織とのカテーテル電極それぞれの接触のそれぞれの質を評価し、各位置でカテーテル電極によって感知された組織内の電気的活動を表す各心内電位図トレースをディスプレイ２７にレンダリングする一方で、各位置における心臓２６の組織とのカテーテル電極の接触のそれぞれの質に応答して、トレースのうちの少なくともいくつかの視覚的特徴を変更する処理回路４１と、を含む。【選択図】図１
2020189095.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療システムであって、
生存被験者の心臓の心腔内に挿入されるように構成されたカテーテルであって、前記心臓の前記心腔内の各位置で組織に接触するように構成されたカテーテル電極を含む、カテーテルと、
ディスプレイと、
前記カテーテルから信号を受信し、前記信号に応答して、
前記心臓内の前記組織との前記カテーテル電極それぞれの接触のそれぞれの質を評価し、
前記各位置で前記カテーテル電極によって感知された前記組織内の電気的活動を表す各心内電位図（ＩＥＧＭ）トレースを前記ディスプレイにレンダリングする一方で、前記各位置における前記心臓の前記組織との前記カテーテル電極の接触の前記それぞれの質に応答して、前記トレースのうちの少なくともいくつかの視覚的特徴を変更する、
ように構成された処理回路と、
を備える医療システム。
【請求項２】
前記処理回路が、前記各位置における前記心臓の前記組織との前記カテーテル電極の接触の前記それぞれの質に応答して、前記トレースのうちの少なくともいくつかの輝度を増大させるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記処理回路が、前記カテーテル電極のうちで前記組織との接触の質がより低い第２のカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記トレースと比較して、前記カテーテル電極のうちで前記組織との接触の質が高い第１のカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記トレースの前記輝度を増大させるように構成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記処理回路が、前記各位置における前記心臓の前記組織との前記カテーテル電極の接触の前記それぞれの質に応答して、前記トレースのうちの少なくともいくつかの色を変化させるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記処理回路が、前記カテーテル電極のうちで前記組織との接触の質がより低い第２のカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記トレースと比較して、前記カテーテル電極のうちで前記組織との接触の質が高い第１のカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記トレースの前記色を変化させるように構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記処理回路が、前記カテーテル電極のうちで、前記組織との接触の質が所定のしきい値の接触の質よりも高いカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記少なくともいくつかのトレースの前記視覚的特徴を変更するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記処理回路が、
前記組織との接触の質が前記所定のしきい値の接触の質よりも高い前記カテーテル電極のうちの１つによって感知された前記電気的活動を表す前記トレースのうちの１つの前記視覚的特徴の第１の変更を、第１の時間の間に実行し、
前記組織との接触の質が前記所定のしきい値の接触の質よりも低い前記１つのカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記１つのトレースの前記視覚的特徴の第２の変更を、前記第１の時間に続く第２の時間の間に実行する、
ように構成されている、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記視覚的特徴の前記第２の変更が、前記第２の時間の経過に伴って変化する、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記視覚的特徴の前記第２の変更は、前記第２の時間の経過に伴って前記視覚的特徴が暗くなることを含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記生存被験者の皮膚表面に貼付されるように構成された身体表面電極を更に備え、前記処理回路が、前記身体表面電極と前記カテーテル電極との間の電気インピーダンスの表示を測定し、前記電気インピーダンスの前記表示に応答して前記カテーテル電極の位置座標を計算するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記処理回路が、前記電気インピーダンスの前記表示に応答して、前記心臓内の前記組織との前記カテーテル電極それぞれの接触の前記それぞれの質を評価するように構成されている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
医療方法であって、
生存被験者の心臓の心腔内に挿入されるように構成され、前記心臓の前記心腔内の各位置で組織に接触するように構成されたカテーテル電極を含む、カテーテルからの信号を受信することと、
前記信号に応答して、前記心臓内の前記組織との前記カテーテル電極それぞれの接触のそれぞれの質を評価することと、
前記各位置で前記カテーテル電極によって感知された前記組織内の電気的活動を表す各心内電位図（ＩＥＧＭ）トレースをディスプレイにレンダリングする一方で、前記各位置における前記心臓の前記組織との前記カテーテル電極の接触の前記それぞれの質に応答して、前記トレースのうちの少なくともいくつかの視覚的特徴を変更することと、
を含む医療方法。
【請求項１３】
前記各位置における前記心臓の前記組織との前記カテーテル電極の接触の前記それぞれの質に応答して、前記トレースのうちの少なくともいくつかの輝度を増大させることを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記増大させることが、前記カテーテル電極のうちで前記組織との接触の質がより低い第２のカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記トレースと比較して、前記カテーテル電極のうちで前記組織との接触の質が高い第１のカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記トレースの前記輝度を増大させることを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記各位置における前記心臓の前記組織との前記カテーテル電極の接触の前記それぞれの質に応答して、前記トレースのうちの少なくともいくつかの色を変化させることを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記変化させることが、前記カテーテル電極のうちで前記組織との接触の質がより低い第２のカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記トレースと比較して、前記カテーテル電極のうちで前記組織との接触の質が高い第１のカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記トレースの前記色を変化させることを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記変更することが、前記カテーテル電極のうちで、前記組織との接触の質が所定のしきい値の接触の質よりも高いカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記少なくともいくつかのトレースの前記視覚的特徴を変更することを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
前記組織との接触の質が前記所定のしきい値の接触の質よりも高い前記カテーテル電極のうちの１つによって感知された前記電気的活動を表す前記トレースのうちの１つの前記視覚的特徴の第１の変更を、第１の時間の間に実行することと、
前記組織との接触の質が前記所定のしきい値の接触の質よりも低い前記１つのカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記１つのトレースの前記視覚的特徴の第２の変更を、前記第１の時間に続く第２の時間の間に実行することと、
を更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記視覚的特徴の前記第２の変更が、前記第２の時間の経過に伴って変化する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記視覚的特徴の前記第２の変更は、前記第２の時間の経過に伴って前記視覚的特徴が暗くなることを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記生存被験者の皮膚表面に貼付されるように構成された身体表面電極と前記カテーテル電極との間の電気インピーダンスの表示を測定することと、
前記電気インピーダンスの前記表示に応答して、前記カテーテル電極の位置座標を計算することと、
を更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項２２】
前記評価することが、前記電気インピーダンスの前記表示に応答して、前記心臓内の前記組織との前記カテーテル電極それぞれの接触の前記それぞれの質を評価することを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
プログラム命令が格納される非一時的なコンピュータ可読媒体を含むソフトウェア製品であって、前記命令が、中央処理装置（ＣＰＵ）によって読み取られると、前記ＣＰＵに、
生存被験者の心臓の心腔内に挿入されるように構成され、前記心臓の前記心腔内の各位置で組織に接触するように構成されたカテーテル電極を含む、カテーテルからの信号を受信させ、
前記信号に応答して、前記心臓内の前記組織との前記カテーテル電極それぞれの接触のそれぞれの質を評価させ、
前記各位置で前記カテーテル電極によって感知された前記組織内の電気的活動を表す各心内電位図（ＩＥＧＭ）トレースをディスプレイにレンダリングさせる一方で、前記各位置における前記心臓の前記組織との前記カテーテル電極の接触の前記それぞれの質に応答して、前記トレースのうちの少なくともいくつかの視覚的特徴を変更させる、
ソフトウェア製品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療システムに関し、排他的にではないが具体的には、カテーテルベースのシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
広範囲にわたる医療処置が、カテーテルなどのプローブを患者の身体内に配置することを伴う。このようなプローブを追跡するために、位置検知システムが開発されている。磁気的位置検知は、当該技術分野において既知の方法の１つである。磁気的位置検知においては、一般的に、磁場発生器が患者の体外の既知の位置に配置される。プローブの遠位端内の磁界センサがこれらの磁界に応じて電気信号を生成し、この信号が処理されてプローブの遠位端の位置座標が決定される。これらの方法及びシステムは、米国特許第５，３９１，１９９号、同第６，６９０，９６３号、同第６，４８４，１１８号、同第６，２３９，７２４号、同第６，６１８，６１２号及び同第６，３３２，０８９号、国際公開第１９９６／００５７６８号、並びに米国特許出願公開第２００２／００６４５５号、同第２００３／０１２０１５０号及び同第２００４／００６８１７８号に記述されており、これらの開示は参照により全体が本明細書に組み込まれている。位置が、インピーダンスベースのシステム又は電流ベースのシステムを使用して追跡されてもよい。
【０００３】
これらタイプのプローブ又はカテーテルが極めて有用であると証明されている医療処置の１つは、心不整脈の治療におけるものである。心不整脈及び特に心房細動は、特に高齢者集団では、一般的かつ危険な病状として存続する。
【０００４】
心不整脈の診断及び治療には、心臓組織、特に心内膜及び心臓容積の電気的特性をマッピングすること、並びにエネルギーの適用によって心臓組織を選択的にアブレーションすることが含まれる。そのようなアブレーションにより、望ましくない電気信号が心臓のある部分から別の部分へと伝播するのを停止させるか又は修正させることができる。アブレーション法は、非伝導性の損傷部を形成することによって望ましくない電気経路を破壊するものである。様々なエネルギー送達の様式が、損傷部を形成する目的でこれまでに開示されており、心臓組織壁に沿って伝導ブロック部分を形成するためのマイクロ波、レーザー、及びより一般的には高周波エネルギーの使用が挙げられる。マッピングの後にアブレーションを行う２工程の手技において、通常、１つ以上の電気センサを備えるカテーテルを心臓の中に前進させ、多数の点でデータを取得することによって、心臓内の各点における電気的活動を感知し、測定している。次いで、これらのデータを利用して、このアブレーションを行うべき心臓内の標的領域を選択する。
【０００５】
電極カテーテルは、長年にわたり医療現場で一般的に使用されている。電極カテーテルは心臓内の電気的活動を刺激及びマッピングし、異常な電気的活動が見られる部位をアブレーションするために用いられる。使用時には、電極カテーテルは、主要な静脈、又は大腿動脈などの動脈に挿入された後、対象とされる心室内に導かれる。典型的なアブレーション処置は、その遠位端に１つ以上の電極を有するカテーテルを心腔内に挿入することを伴う。参照電極が、一般的には患者の皮膚にテープで貼り付けられるか、あるいは心臓内又は心臓付近に配置されている第２のカテーテルによって提供されてもよい。ＲＦ（radio frequency：高周波）電流をアブレーションカテーテルの先端電極に通電すると、参照電極に向かって先端電極の周囲の媒質、すなわち、血液及び組織に電流が流れる。電流の分布は、血液と比較して、より高い導電性を有する組織と接触する、電極表面の量に応じて決定される。組織の加熱は、組織の電気抵抗に起因して生じる。組織が十分に加熱されると心組織の細胞が破壊され、心組織内に非導電性の損傷部位が形成される。
【０００６】
したがって、アブレーションカテーテル又は他のカテーテルを体内、特に心内膜組織近くに配置させる場合、カテーテルの遠位先端部をその組織と直接接触させることが望ましい。この接触は、例えば、遠位先端部と体組織との間の接触を測定することによって、確かめることができる。その開示内容が参照として本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００７／０１００３３２号、同第２００９／００９３８０６号、及び同第２００９／０１３８００７号には、カテーテル内に埋め込まれた力センサを使用して、カテーテルの遠位先端部と体腔内の組織との間の接触圧力を検知する方法が記載されている。
【０００７】
米国特許第５，９３５，０７９号、同第５，８９１，０９５号、同第５，８３６，９９０号、同第５，８３６，８７４号、同第５，６７３，７０４号、同第５，６６２，１０８号、同第５，４６９，８５７号、同第５，４４７，５２９号、同第５，３４１，８０７号、同第５，０７８，７１４号及びカナダ特許出願第２，２８５，３４２号を含むいくつかの参考文献は、電極と組織との接触を判定するための方法を報告している。例えば、米国特許第５，９３５，０７９号、同第５，８３６，９９０号及び同第５，４４７，５２９号などのいくつかのこれらの参考文献は、先端電極とリターン電極との間のインピーダンスを測定することによって、電極と組織との接触を判定する。’５２９号特許に開示されているように、血液を通るインピーダンスは、組織を通るインピーダンスよりも一般に低いことが知られている。したがって、組織接触は、一組の電極全体のインピーダンス値を、１つの電極が組織と接触していることが分かっている時及び、１つの電極が血液のみと接触していることが分かっている時に予め測定されたインピーダンス値と比較することによって検出されている。
【０００８】
参照により本明細書に組み込まれている、Ｇｌｉｎｅｒ他に対する米国特許第９１６８００４号は、機械学習を使用してカテーテル電極の接触を判定することを記載している。’００４号特許は、プローブの電極と心臓の壁との間の接触状態の表示を、接触している状態又は接触していない状態として記憶する工程、この電極と別の電極とを流れる電流のインピーダンス位相角の一連の判定を行う工程、一連の判定において最大位相角及び最小位相角を特定する工程、並びに極値の間の中間値としてバイナリ分類子を画定する工程によって実行される心臓カテーテル法を記載している。試験数値はヒステリシス係数によって調整されるような分類子と比較され、試験数値が調整された分類子よりも大きいか又はこれよりも小さい場合、一定状態における変更が報告される。
【０００９】
参照により本明細書に組み込まれているＭｅｓｔの米国特許出願公開第２０１３／００８５４１６号は、自動ゼロ点ゾーンの生成を提供する電気生理学カテーテルなどの力感知プローブのインビボ再較正のための方法を記載している。カテーテル又は他のプローブの遠位先端部が、患者の体腔内に配置される。組織接触がないことの検証が、心電図（ＥＣＧ）又はインピーダンスデータ、蛍光透視撮像又は他のリアルタイム撮像データ及び／又は電子解剖学的マッピングシステムを用いてなされる。組織接触がないことが一旦検証されると、力センサから発せられる信号をゼログラムの力読取りに相当するように設定することで、システムがその信号を再較正し、この再較正されたベースライン読取りが用いられて、力センサデータに基づく力読取りを発生しかつ表示する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本開示の一実施形態によれば、生存被験者の心臓の心腔内に挿入されるように構成されたカテーテルであって、心臓の心腔内の各位置で組織に接触するように構成されたカテーテル電極を含むカテーテルと、ディスプレイと、カテーテルから信号を受信し、信号に応答して、心臓内の組織とのカテーテル電極それぞれの接触のそれぞれの質を評価し、各位置でカテーテル電極によって感知された組織内の電気的活動を表す各心内電位図（intracardiac electrogram：ＩＥＧＭ）トレースをディスプレイにレンダリングする一方で、各位置での心臓の組織とのカテーテル電極の接触のそれぞれの質に応答して、トレースのうちの少なくともいくつかの視覚的特徴を変更するように構成された処理回路と、を含む医療システムが提供される。
【００１１】
更に、本開示の一実施形態によれば、処理回路は、各位置における心臓の組織とのカテーテル電極の接触のそれぞれの質に応答して、トレースのうちの少なくともいくつかの輝度を増大させるように構成されている。
【００１２】
更に、本開示の一実施形態によれば、処理回路は、カテーテル電極のうちで組織との接触の質がより低い第２のカテーテル電極によって感知された電気的活動を表すトレースと比較して、カテーテル電極のうちで組織との接触の質が高い第１のカテーテル電極によって感知された電気的活動を表すトレースの輝度を増大させるように構成されている。
【００１３】
加えて、本開示の一実施形態によれば、処理回路は、各位置における心臓の組織とのカテーテル電極の接触のそれぞれの質に応答して、トレースのうちの少なくともいくつかの色を変化させるように構成されている。
【００１４】
更に、本開示の一実施形態によれば、処理回路は、カテーテル電極のうちで組織との接触の質がより低い第２のカテーテル電極によって感知された電気的活動を表すトレースと比較して、カテーテル電極のうちで組織との接触の質が高い第１のカテーテル電極によって感知された電気的活動を表すトレースの色を変化させるように構成されている。
【００１５】
更に、本開示の実施形態によれば、処理回路は、カテーテル電極のうちで、組織との接触の質が所定のしきい値の接触の質よりも高いカテーテル電極によって感知された電気的活動を表す少なくともいくつかのトレースの視覚的特徴を変更するように構成されている。
【００１６】
更に、本開示の一実施形態によれば、処理回路は、組織との接触の質が所定のしきい値の接触の質よりも高いカテーテル電極のうちの１つによって感知された電気的活動を表すトレースのうちの１つの視覚的特徴の第１の変更を第１の時間の間に実行し、組織との接触の質が所定のしきい値の接触の質よりも低いこのカテーテル電極によって感知された電気的活動を表すこのトレースの視覚的特徴の第２の変更を、第１の時間に続く第２の時間の間に実行するように構成されている。
【００１７】
加えて、本開示の一実施形態によれば、視覚的特徴の第２の変更が、第２の時間の経過に伴って変化する。
【００１８】
更に、本開示の一実施形態によれば、視覚的特徴の第２の変更は、第２の時間の経過に伴って視覚的特徴が暗くなることを含む。
【００１９】
更に、本開示の一実施形態によれば、システムは、生存被験者の皮膚表面に貼付されるように構成された身体表面電極を備え、処理回路が、身体表面電極とカテーテル電極との間の電気インピーダンスの表示を測定し、電気インピーダンスの表示に応答してカテーテル電極の位置座標を計算するように構成されている。
【００２０】
更に、本開示の実施形態によれば、処理回路は、電気インピーダンスの表示に応答して、心臓内の組織とのカテーテル電極それぞれの接触のそれぞれの質を評価するように構成されている。
【００２１】
また、本開示の別の一実施形態によれば、生存被験者の心臓の心腔内に挿入されるように構成され、心臓の心腔内の各位置で組織に接触するように構成されたカテーテル電極を含む、カテーテルから信号を受信することと、信号に応答して、心臓内の組織とのカテーテル電極それぞれの接触のそれぞれの質を評価することと、各位置でカテーテル電極によって感知された組織内の電気的活動を表す各心内電位図（intracardiac electrogram：ＩＥＧＭ）トレースをディスプレイにレンダリングする一方で、各位置での心臓の組織とのカテーテル電極の接触のそれぞれの質に応答して、トレースのうちの少なくともいくつかの視覚的特徴を変更することと、を含む医療方法が提供される。
【００２２】
加えて、本開示の一実施形態によれば、本方法は、各位置における心臓の組織とのカテーテル電極の接触のそれぞれの質に応答して、トレースのうちの少なくともいくつかの輝度を増大させることを含む。
【００２３】
更に、本開示の一実施形態によれば、増大させることが、カテーテル電極のうちで組織との接触の質がより低い第２のカテーテル電極によって感知された電気的活動を表すトレースと比較して、カテーテル電極のうちで組織との接触の質が高い第１のカテーテル電極によって感知された電気的活動を表すトレースの輝度を増大させることを含む。
【００２４】
更に、本開示の一実施形態によれば、本方法は、各位置における心臓の組織とのカテーテル電極の接触のそれぞれの質に応答して、トレースのうちの少なくともいくつかの色を変化させることを含む。
【００２５】
更に、本開示の一実施形態によれば、変化させることが、カテーテル電極のうちで組織との接触の質がより低い第２のカテーテル電極によって感知された電気的活動を表すトレースと比較して、カテーテル電極のうちで組織との接触の質が高い第１のカテーテル電極によって感知された電気的活動を表すトレースの色を変化させることを含む。
【００２６】
加えて、本開示の一実施形態によれば、変更することが、カテーテル電極のうちで、組織との接触の質が所定のしきい値の接触の質よりも高いカテーテル電極によって感知された電気的活動を表す少なくともいくつかのトレースの視覚的特徴を変更することを含む。
【００２７】
更に、本開示の一実施形態によれば、本方法は、組織との接触の質が所定のしきい値の接触の質よりも高いカテーテル電極のうちの１つによって感知された電気的活動を表すトレースのうちの１つの視覚的特徴の第１の変更を第１の時間の間に実行することと、組織との接触の質が所定のしきい値の接触の質よりも低いこのカテーテル電極によって感知された電気的活動を表すこのトレースの視覚的特徴の第２の変更を、第１の時間に続く第２の時間の間に実行することと、を含む。
【００２８】
更に、本開示の一実施形態によれば、視覚的特徴の第２の変更が、第２の時間の経過に伴って変化する。
【００２９】
更に、本開示の一実施形態によれば、視覚的特徴の第２の変更は、第２の時間の経過に伴って視覚的特徴が暗くなることを含む。
【００３０】
更に、本開示の一実施形態によれば、本方法は、生存被験者の皮膚表面に貼付されるように構成された身体表面電極とカテーテル電極との間の電気インピーダンスの表示を測定することと、電気インピーダンスの表示に応答してカテーテル電極の位置座標を計算することと、を含む。
【００３１】
更に、本開示の一実施形態によれば、評価することが、電気インピーダンスの表示に応答して、心臓内の組織とのカテーテル電極それぞれの接触のそれぞれの質を評価することを含む。
【００３２】
本開示の更に別の一実施形態によれば、プログラム命令が記憶されている非一時的なコンピュータ可読媒体を含むソフトウェア製品であって、命令が、中央処理装置（central processing unit：ＣＰＵ）によって読み取られると、ＣＰＵに、生存被験者の心臓の心腔内に挿入されるように構成され、心臓の心腔内の各位置で組織に接触するように構成されたカテーテル電極を含む、カテーテルから信号を受信させ、信号に応答して、心臓内の組織とのカテーテル電極それぞれの接触のそれぞれの質を評価させ、各位置でカテーテル電極によって感知された組織内の電気的活動を表す各心内電位図（ＩＥＧＭ）トレースをディスプレイにレンダリングさせる一方で、各位置における心臓の組織とのカテーテル電極の接触のそれぞれの質に応答して、トレースのうちの少なくともいくつかの視覚的特徴を変更させるソフトウェア製品が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
本発明は、添付の図面と併せて、以下の詳細な説明から理解されよう。
【図１】本発明の一実施形態に従って構築され動作する医療処置システムの概略図である。
【図２】図１のシステムで使用するためのカテーテルの概略図である。
【図３】図１のシステムの動作方法における例示的なステップを含むフローチャートである。
【図４】図１のシステムの電気インピーダンスを利用する動作方法における例示的なステップを含むフローチャートである。
【図５】図１のシステムによって作成された第１の例示的な心内電位図（ＩＥＧＭ）トレースの概略図である。
【図６】図１のシステムによって作成された第２の例示的な心内電位図（ＩＥＧＭ）トレースの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
概論
前述のように、マッピングの後にアブレーションを行う２工程の手技において、通常、１つ以上の電極を備えるカテーテルを心臓の中に前進させ、多数の点でデータを取得することによって、心臓内の各点における電気的活動を感知し、測定している。次いで、これらのデータを利用して、アブレーションが実施される標的領域が選択される。
【００３５】
詳細には、電気的活動は通常、不整脈の原因を見出すために医師により分析される心内電位図（ＩＥＧＭ）トレースとして表示される。心臓内の組織と接触していないカテーテル電極は、一般に心臓組織からの何らかの電気信号及び遠距離場信号を測定する。カテーテル電極が心臓組織と接触している場合には、信号の振幅は主に組織の導電率に基づき、遠距離場は小さい。したがって、医師は一般に、組織と接触している電極のＩＥＧＭトレースを分析することに注力する。
【００３６】
１つ以上の電極を有するフォーカルカテーテルの場合、典型的には、医師による分析のために表示されるＩＥＧＭトレースは１本である。医師は、信号を供給しているカテーテル電極が組織と接触しているか否かを信号の形態に基づいて迅速に判定することができる。しかしながら、様々な組織位置から電気的活動を同時に捕捉する多電極カテーテルは、単一のディスプレイ上に複数のＩＥＧＭトレースのデータを同時に表示する場合がある。場合によっては、ＩＥＧＭトレースの数が多すぎて、どのＩＥＧＭトレースが組織と接触している電極によって供給されており、どのＩＥＧＭトレースがそうでないのかを医師が簡単に判断できないことがある。
【００３７】
多電極カテーテルの一例に、米国カリフォルニア州アーバインのＢｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ  Ｉｎｃ．製の４８以上の電極を備えるＯｃｔａｒａｙ（登録商標）カテーテルがある。Ｏｃｔａｒａｙは、シャフトの遠位端に配置された８本の偏向可能なアームを含み、偏向可能なアームのそれぞれが６つの電極を含む。一部のカテーテルは、例えば１２０電極であるがこれらに限定されない、より多くの電極を含んでもよい。
【００３８】
上述のマッピング中に電極の接触を判断する必要性に加えて、効果的なアブレーションは一般にアブレーション電極と組織との間の十分な接触を必要とするため、アブレーション処置を実行する医師は、電極と組織との接触を監視する。電極の数が少ない場合には、接触の監視は、電極で観察されるインピーダンスや電極に加えられる力などの接触の程度を数値又はグラフで表示することによって行うことができる。しかしながら、アブレーション処置で使用される活性電極の数が増加するのに伴い、医師が個々の電極のパラメータを監視することが次第に困難になる。電極接触の場合、この問題は、ほとんどの場合に接触の変化に伴って接触を測定するパラメータも変化するという事実によって悪化する。
【００３９】
本発明の実施形態は、マッピング又はアブレーション処置などの医療処置中の上述の問題を、カテーテルの電極によって取得された信号の（例えば電圧対時間のグラフなどの）複数のＩＥＧＭトレースを医師に提示する一方で、心臓組織と十分に接触しているとみなされる電極によって感知された電気的活動を表すトレースの視覚的特徴を変更することによって解決する。したがって、組織接触が十分である電極のトレースが強調表示され、医師が容易に識別することが可能である。
【００４０】
心臓組織と十分に接触している電極によって感知された電気的活動を表すトレースは、典型的には、心臓組織と十分に接触していない電極によって感知された電気的活動を表すトレースと比較して、典型的には明るくなるように変更される。人間の眼は、輝度の変化に非常に敏感である。したがって、より明るいトレースは、医師による関連するＩＥＧＭトレースのより迅速な識別を可能にする。
【００４１】
いくつかの実施形態では、心臓組織と十分に接触している電極によって感知された電気的活動を表すトレースは、典型的には、心臓組織と十分に接触していない電極によって感知された電気的活動を表すトレースと比較して、典型的には異なる色となるように変更される。
【００４２】
他の実施形態では、心臓組織と十分に接触している電極によって感知された電気的活動を表すトレースは、心臓組織と十分に接触していない電極によって感知された電気的活動を表すトレースと比較して、典型的には異なる色となり、かつ明るくなるように変更される。
【００４３】
次いで、医師は、強調表示された信号を検査し、これらの信号を分析して不整脈を発見し、及び／又は、アブレーションの目的でどの電極が組織と接触しているのかを判定することができる。
【００４４】
強調表示されていないトレースは組織接触が十分でない電極を示しているため、医師はこの表示を使用してカテーテルの位置を調整し、強調表示されていないトレースに関連付けられた電極の組織接触を改善することができる。
【００４５】
いくつかの実施形態では、フェーディング効果は、組織と十分に接触している電極に関連するトレースを強調するために使用されていた輝度又は色を、このトレースに関連付けられた電極の組織との接触が十分ではなくなった後に、（組織との接触が十分でない電極に関連付けられたトレースに使用されていた）元の輝度まで暗くするため及び／又は元の色に戻すために使用される。フェーディング効果は、限定されるものではないが、例えば１秒から３秒などの任意の適切な時間枠にわたって起こり得る。フェーディング効果は、断続的な接触及び／又は接触の質の変化によって発生する輝度及び／又は色の変化を滑らかにするのに役立つ。
【００４６】
上記の議論では、組織接触の十分性を使用して、ＩＥＧＭトレースを強調表示するか否かを決定する。接触の質を、以下により詳細に説明するように、インピーダンス測定、力測定若しくは圧力測定又はＩＥＧＭトレースの分析を含む様々な方法に基づいて評価してもよい。
【００４７】
処理回路は、カテーテルによって供給される信号に応答して、カテーテル電極それぞれと心臓内の組織との接触のそれぞれの質を評価する。カテーテル電極のうちのいずれか１つが、心臓の組織と完全に又は部分的に接触してもよい。いくつかの場合には、カテーテル電極のうちのいずれか１つが、様々な濃度の血液などの別の液体を介して組織と接触してもよい。組織とのカテーテル電極のいずれか１つの接触（完全な又は部分的な接触、あるいは別の液体による接触）の質を、カテーテルによって供給される信号に基づいて評価することができる。
【００４８】
本明細書及び特許請求の範囲で使用される用語「接触の質」は、本明細書では、カテーテル電極のうちの１つと組織との間の電気的接触の程度の定量的指標として定義される。以下でより詳細に説明するように、「接触の質」は、例えば測定された電気インピーダンスを用いて直接的に、又は例えば接触力、圧力若しくはＩＥＧＭ振幅を用いて間接的に表現することができる。
【００４９】
いくつかの実施形態では、カテーテルは、カテーテル電極と身体表面電極との間のインピーダンスを表示する信号を供給してもよい。インピーダンスの表示は接触の質を表し、カテーテル電極のうちの１つと身体表面電極との間のインピーダンスの値が高いほど、そのカテーテル電極と組織との間の接触の質が高いことを示す。インピーダンスの値は、カテーテル電極のうちのいずれか１つと組織との間の十分な接触を表すと考えられる最低限の接触の質を定義するように選択することができる。
【００５０】
いくつかの実施形態では、カテーテル上のカテーテル電極のうちの１つとこれらのカテーテル電極のうちの別の１つとの間のインピーダンスを、接触の質の程度として使用してもよい。上記の背景技術の項で述べた’５２９特許に開示されているように、血液を通るインピーダンスは、組織を通るインピーダンスよりも一般に低いことが知られている。したがって、組織接触は、一組の電極全体のインピーダンス値を、１つの電極が組織と十分に接触していることが分かっている時及び、１つの電極が血液のみと接触していることが分かっている時に予め測定されたインピーダンス値と比較することによって評価することができる。
【００５１】
いくつかの実施形態では、参照により本明細書に組み込まれている、Ｇｌｉｎｅｒ他に対する米国特許第９１６８００４号の方法を、機械学習ベースの方法を使用した接触の質の評価に使用してもよい。
【００５２】
いくつかの実施形態では、カテーテルは、力センサ又は圧力センサからの信号を供給してもよい。力又は圧力の表示は接触の質を表し、力又は圧力の値が高いほど、カテーテル電極と組織との間の接触の質が高いことを示す。力又は圧力の値は、カテーテル電極のうちのいずれか１つと組織との間の十分な接触を表すと考えられる最低限の接触の質を定義するように選択することができる。
【００５３】
いくつかの実施形態では、生成されたＩＥＧＭトレースを使用して、カテーテル電極のうちのいずれか１つと組織との間の接触の質を評価してもよい。カテーテル電極のうちの１つに関連付けられているＩＥＧＭトレースの最大振幅は、そのカテーテル電極と組織との間の接触の質を示し、ＩＥＧＭトレースの最大振幅の値が大きいほど、そのカテーテル電極と組織との間の接触の質が高いことを示す。ＩＥＧＭトレースの振幅の値は、カテーテル電極のうちのいずれか１つと組織との間の十分な接触を表すと考えられる最低限の接触の質を定義するように選択することができる。
【００５４】
システムの説明
参照により本明細書に援用される文書は本出願の一体部とみなされるべきであり、いかなる用語も、それらの援用された文書内で、本明細書で明示的又は暗示的に行われる定義と相反するように定義される場合を除き、本明細書における定義のみが考慮されるべきである。
【００５５】
ここで図１を参照すると、図１は、本発明の一実施形態に従って構築され動作する医療処置システム２０の概略図である。図２も参照されたい。図２は、図１のシステム２０で使用するためのカテーテル４０の概略図である。
【００５６】
医療処置システム２０は、図１の挿入図２５に示され、図２により詳細に示されているカテーテル４０の位置を判定するために使用される。カテーテル４０は、シャフト２２と、生存被験者の身体部分に挿入するための複数の偏向可能なアーム５４（簡略化のために一部のみに参照符号が付されている）を含む。偏向可能なアーム５４は、シャフト２２の遠位端に接続されたそれぞれの近位端を有する。
【００５７】
カテーテル４０は、偏向可能なアーム５４の近位端に対して所定の空間関係でシャフト２２上に配置された位置センサ５３を含む。位置センサ５３が、磁気センサ５０及び／又は少なくとも１つのシャフト電極５２を含んでもよい。磁気センサ５０が、回転を含む位置及び向きの位置データを提供するための、限定はしないが例えば二軸又は三軸コイル配列などの少なくとも１つのコイルを含んでもよい。カテーテル４０は、偏向可能なアーム５４のそれぞれに沿った異なるそれぞれの位置に配置された複数の電極５５（簡略化のために図２では一部のみに参照符号が付されている）を含む。典型的には、カテーテル４０は、電極５５を使用して生存被験者の心臓内の電気的活動をマッピングするため、又は生存被験者の身体部分内で任意の他の適切な機能を実行するために使用され得る。
【００５８】
医療処置システム２０が、カテーテル４０のシャフト２２の位置及び向きを、シャフト２２に取り付けられた磁気センサ５０及び／又は磁気センサ５０の両側のシャフト電極５２（近位電極５２ａ及び遠位電極５２ｂ）によって供給される信号に基づいて判定してもよい。近位電極５２ａ、遠位電極５２ｂ、磁気センサ５０及び、少なくともいくつかの電極５５は、シャフト２２を通って延びるワイヤにより、カテーテルコネクタ３５を介して、コンソール２４内の様々なドライバ回路に接続されている。いくつかの実施形態では、偏向可能なアーム５４のそれぞれの少なくとも２つの電極５５、シャフト電極５２及び磁気センサ５０は、カテーテルコネクタ３５を介してコンソール２４のドライバ回路に接続されている。いくつかの実施形態では、遠位電極５２ｂ及び／又は近位電極５２ａは省略されてもよい。
【００５９】
図２に示されている図は、単に概念を明確化する目的のために選択されている。シャフト電極５２及び電極５５の他の構成も可能である。位置センサ５３に更なる機能が含まれてもよい。明確にするために、洗浄ポートなど、本発明の開示された実施形態に関連しない要素は省略されている。
【００６０】
医師３０は、カテーテル４０の近位端の近傍のマニピュレータ３２を使用してシャフト２２を操作すること及び／又はシース２３からの偏向によって、カテーテル４０を患者２８の身体部分（例えば心臓２６）内の標的位置に誘導する。カテーテル４０は、偏向可能なアーム５４が集まった状態で、シース２３を通して挿入され、カテーテル４０がシース２３から引き出された後にのみ、偏向可能なアーム５４が広がり、それらの意図された機能的形状を回復することができる。変更可能なアーム５４をまとめて収容することにより、シース２３は、標的位置へ向かう間の血管外傷を最小限に抑える役割も果たす。
【００６１】
コンソール２４は、処理回路４１、典型的には汎用コンピュータと、ケーブル３９を通って患者２８の胸部及び背部又は任意のその他の好適な皮膚表面に延びるワイヤによって取り付けられた身体表面電極４９において信号を生成する、及び／又は身体表面電極４９から信号を受信する好適なフロントエンド及びインタフェース回路４４と、を含む。
【００６２】
コンソール２４は、磁気感知サブシステムを更に備える。患者２８は、少なくとも１つの磁場発生体４２を含むパッドによって生成された磁場内に置かれ、この磁場発生体は、コンソール２４に配設されたユニット４３によって駆動される。磁場発生体４２は、身体の一部（例えば心臓２６）が配置されている領域に交番磁界を送信するように構成されている。磁場発生体４２によって生成された磁場は、磁気センサ５０において方向信号を生成する。磁気センサ５０は、送信された交番磁界の少なくとも一部を検出し、対応する電気入力として方向信号を処理回路４１に供給するように構成されている。
【００６３】
いくつかの実施形態では、処理回路４１は、シャフト電極５２、磁気センサ５０及び電極５５から受信した位置信号を使用して、心腔内などの器官内のカテーテル４０の位置を推定する。いくつかの実施形態では、処理回路４１は、電極５２及び電極５５から受信した位置信号を以前に取得した磁気位置較正位置信号と相関させて、心腔内のカテーテル４０の位置を推定する。シャフト電極５２及び電極５５の位置座標は、他の入力の中でも特に、電極５２、電極５５と身体表面電極４９との間で測定されるインピーダンス又は電流分布の割合に基づいて、処理回路４１によって判定され得る。コンソール２４は、心臓２６内のカテーテル４０の遠位端を示すディスプレイ２７を駆動する。
【００６４】
電流分布測定値及び／又は外部磁場を使用する位置感知方法は、様々な医療用途で、例えば、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ  Ｉｎｃ．（カリフォルニア州アーバイン）により製造されるＣａｒｔｏ（登録商標）システムに実装されており、米国特許第５，３９１，１９９号、同第６，６９０，９６３号、同第６，４８４，１１８号、同第６，２３９，７２４号、同第６，６１８，６１２号、同第６，３３２，０８９号、同第７，７５６，５７６号、同第７，８６９，８６５号、及び同第７，８４８，７８７号、国際公開第９６／０５７６８号、並びに米国特許出願公開第２００２／００６５４５５（Ａ１）号、同第２００３／０１２０１５０（Ａ１）号、及び同第２００４／００６８１７８（Ａ１）号に詳述されており、これらの開示は参照により本明細書に全文を組み込む。
【００６５】
Ｃａｒｔｏ（登録商標）３システムは、有効電流位置（ＡＣＬ）のインピーダンスベースの位置追跡方法を適用する。いくつかの実施形態では、処理回路４１は、ＡＣＬ法を使用して、電気インピーダンスの表示と磁場発生体４２の磁気座標フレーム内の位置との間のマッピング（例えば、現在位置マトリックス（current-position matrix：ＣＰＭ））を作成するように構成されている。処理回路４１は、ＣＰＭ内でルックアップを実行することにより、シャフト電極５２及び電極５５の位置を推定する。
【００６６】
処理回路４１は、本明細書に記載される機能を実行するために、典型的にはソフトウェアでプログラムされる。ソフトウェアは、例えば、ネットワーク上で、コンピュータに電子形態でダウンロードすることができるか、又は代替的に若しくは付加的に、磁気メモリ、光学メモリ若しくは電子メモリなどの、非一時的実体的媒体上で提供及び／若しくは記憶されてもよい。
【００６７】
図１は、簡潔性かつ明瞭性のため、開示技法に関連する要素のみを示す。システム２０は、典型的には、開示される技術には直接関連しないために図１及び対応する説明から意図的に省略されている、追加のモジュール及び要素を備える。
【００６８】
上述のカテーテル４０は、アーム５４ごとに６つの電極を備えた８つの偏向可能なアーム５４を含む。カテーテル４０の代わりに、例えば、様々な数の可撓性アーム及び／又はアームごとに複数の電極を備えたカテーテルなどの任意の適切なカテーテル、あるいは、例えばバルーンプローブ又はラッソカテーテルなどの様々なプローブ形状を使用することができる。
【００６９】
医療処置システム２０はまた、例えば、カテーテル４０又はこれとは異なるカテーテルなどの任意の適切なカテーテル及び任意の適切なアブレーション方法を使用して、心臓組織のアブレーションを実行してもよい。コンソール２４は、心臓２６の心筋を切除するためにコンソール２４に接続されたカテーテルの１つ以上の電極と、１つ以上の身体表面電極４９とによって印加されるＲＦ電力を生成するように構成されたＲＦ信号発生器３４を含んでもよい。コンソール２４は、アブレーションを実施しているカテーテルの遠位端への灌注チャネルに灌注流体を送り込むポンプ（図示せず）を含んでもよい。アブレーションを実施しているカテーテルが、アブレーション中に心筋の温度を測定し、測定された温度に従ってアブレーション電力及び／又は灌注流体のポンピングの灌注速度を調節するために使用される温度センサ（図示せず）を更に含んでもよい。
【００７０】
ここで、図１のシステム２０の動作方法における例示的なステップを含むフローチャート６０である図３を参照する。図１及び図２も参照する。
【００７１】
前述したように、カテーテル４０は、生存被験者（患者２８）の心臓２６の心腔内に挿入されるように構成されている。カテーテル電極５５は、心臓２６の心腔内のそれぞれの場所で組織と接触するように構成されている。
【００７２】
処理回路４１は、カテーテル４０から信号を受信する（ブロック６２）ように構成されている。信号は、カテーテル電極５５、シャフト電極５２及び／又は磁気センサ５０のいずれから受信されてもよく、いくつかの実施形態では、カテーテル電極５５と組織との接触の質を評価する際に使用する測定値を供給可能な力センサ又は圧力センサなどの他のセンサから受信されてもよい。信号が、カテーテル電極５５の位置を計算するために使用されてもよい。
【００７３】
処理回路４１は、信号に応答してカテーテル電極５５の位置を計算する（ブロック６４）ように構成されている。カテーテル電極５５の位置の計算は、例えば、測定されたインピーダンス及び／又は電流の広がりに基づく、あるいは図１を参照して上述したＡＣＬ法を使用する任意の適切な位置追跡システムに基づいて実行されてもよい。
【００７４】
処理回路４１は、信号に応答して、カテーテル電極５５それぞれと心臓２６内の組織との接触のそれぞれの質を評価する（ブロック６６）ように構成されている。カテーテル電極５５のうちのいずれか１つが、心臓２６の組織と完全に又は部分的に接触してもよい。いくつかの場合には、カテーテル電極５５のうちのいずれか１つが、様々な濃度の血液などの別の液体を介して組織と接触してもよい。組織とのカテーテル電極５５のいずれか１つの接触（完全な又は部分的な接触、あるいは別の液体による接触）の質を、カテーテル４０によって供給される信号に基づいて評価することができる。
【００７５】
前述のように、用語「接触の質」は、本明細書では、カテーテル電極５５のうちの１つと組織との間の電気的接触の程度の定量的指標として定義される。以下でより詳細に説明するように、「接触の質」は、例えば測定された電気インピーダンスを用いて直接的に、又は例えば接触力、圧力若しくはＩＥＧＭ振幅を用いて間接的に表現することができる。
【００７６】
以下に図４を参照してより詳細に述べるように、いくつかの実施形態では、カテーテル４０は、カテーテル電極５５と身体表面電極４９との間のインピーダンスを表示する信号を供給してもよい。インピーダンスの表示は接触の質を表し、カテーテル電極５５のうちの１つと身体表面電極４９との間のインピーダンスの値が高いほど、そのカテーテル電極５５と組織との間の接触の質が高いことを示す。インピーダンスの値は、カテーテル電極５５のうちのいずれか１つと組織との間の十分な接触を表すと考えられる最低限の接触の質を定義するように選択することができる。
【００７７】
いくつかの実施形態では、カテーテル４０上のカテーテル電極５５のうちの１つとこれらのカテーテル電極のうちの別の１つとの間のインピーダンスを、接触の質の程度として使用してもよい。上記の背景技術の項で述べた’５２９特許に開示されているように、血液を通るインピーダンスは、組織を通るインピーダンスよりも一般に低いことが知られている。したがって、組織接触は、一組の電極全体のインピーダンス値を、１つの電極が組織と十分に接触していることが分かっている時及び、１つの電極が血液のみと接触していることが分かっている時に予め測定されたインピーダンス値と比較することによって評価することができる。
【００７８】
いくつかの実施形態では、参照により本明細書に組み込まれている、Ｇｌｉｎｅｒ他に対する米国特許第９１６８００４号の方法を、接触の質の評価に使用することができる。’００４号特許は、機械学習を使用したカテーテル電極接触の判定を説明している。’００４号特許は、プローブの電極と心臓の壁との間の接触状態の表示を、接触している状態又は接触していない状態として記憶する工程、この電極と別の電極とを流れる電流のインピーダンス位相角の一連の判定を行う工程、一連の判定において最大位相角及び最小位相角を特定する工程、並びに極値の間の中間値としてバイナリ分類子を画定する工程によって実行される心臓カテーテル法を記載している。試験数値はヒステリシス係数によって調整されるような分類子と比較され、試験数値が調整された分類子よりも大きいか又はこれよりも小さい場合、一定状態における変更が報告される。
【００７９】
いくつかの実施形態では、カテーテル４０は、偏向可能なアーム５４の様々な位置に配置され、カテーテル電極５５によって組織に加えられる力又は圧力を示す力センサ又は圧力センサ（図示せず）からの信号を供給する。力又は圧力の表示は接触の質を表し、力又は圧力の値が高いほど、そのカテーテル電極５５と組織との間の接触の質が高いことを示す。力又は圧力の値は、カテーテル電極５５のうちのいずれか１つと組織との間の十分な接触を表すと考えられる最低限の接触の質を定義するように選択することができる。これらの実施形態は、参照により本明細書に組み込まれている、自動ゼロ点ゾーンの生成を提供する電気生理学的カテーテルなどの力感知プローブのインビボ再較正のための方法を説明するＭｅｓｔの米国特許公開第２０１３／００８５４１６号に記載されている方法を含めた背景技術の項で述べた特許又は特許出願を含む、力又は圧力を測定するための任意の好適な力又は圧力センサ並びに任意の好適な方法を使用することができる。カテーテル又は他のプローブの遠位先端部が、患者の体腔内に配置される。組織接触がないことの検証が、心電図（ＥＣＧ）又はインピーダンスデータ、蛍光透視撮像又は他のリアルタイム撮像データ及び／又は電子解剖学的マッピングシステムを用いてなされる。組織接触がないことが一旦検証されると、力センサから発せられる信号をゼログラムの力読取りに相当するように設定することで、システムがその信号を再較正し、この再較正されたベースライン読取りが用いられて、力センサデータに基づく力読取りを発生しかつ表示する。
【００８０】
いくつかの実施形態では、処理回路４１によって生成された心内電位図（ＩＥＧＭ）トレースを使用して、カテーテル電極５５のうちのいずれか１つと組織との間の接触の質を評価することができる。カテーテル電極５５のうちの１つに関連付けられているＩＥＧＭトレースの最大振幅は、そのカテーテル電極５５と組織との間の接触の質を示し、ＩＥＧＭトレースの最大振幅の値が大きいほど、そのカテーテル電極５５と組織との間の接触の質が高いことを示す。ＩＥＧＭトレースの振幅の値は、カテーテル電極５５のうちのいずれか１つと組織との間の十分な接触を表すと考えられる最低限の接触の質を定義するように選択することができる。
【００８１】
ここで、図１のシステム２０の電気インピーダンスを利用する動作方法における例示的なステップを含むフローチャート８０である図４を参照する。フローチャート８０は、図３のブロック６４及びブロック６６のステップの代わりに、又はそれらに加えて実行され得るステップを含む。図１及び図２も参照する。
【００８２】
処理回路４１は、身体表面電極４９とカテーテル電極５５との間の電気インピーダンスの表示を測定するように構成されている（ブロック８２）。処理回路４１は、電気インピーダンスの表示に応答してカテーテル電極５５の位置座標を計算する（ブロック８４）ように構成されている。位置座標の計算を、例えば図１を参照して前述したＡＣＬ法などの任意の適切な位置追跡方法に基づいて、あるいは電極５５と身体表面電極４９との間の測定されたインピーダンス又は電流分布の比率を使用して行ってもよい。
【００８３】
処理回路４１は、図３を参照してより詳細に説明したように、電気インピーダンスの表示に応答して、心臓２６内の組織とのカテーテル電極５５それぞれの接触のそれぞれの質を評価する（ブロック８６）ように構成されている。
【００８４】
ここで、図１のシステム２０によって作成された第１の例示的な心内電位図（ＩＥＧＭ）トレース８８の概略図である図５を参照する。図５は、３つのＩＥＧＭトレース８８を示している。
【００８５】
トレース８８−１は、心臓の組織２６（図１）と十分に接触していないと評価された、カテーテル電極５５（図２）のうちの１つによって感知された組織の電気的活動を表す。
【００８６】
トレース８８−２は、トレース８８−１に使用されているものより明るいトレース、又はトレース８８−１に使用されているものとは異なる色を使用して強調表示されている。トレース８８−２は、組織と十分に接触していると評価された、カテーテル電極５５（図２）のうちの１つによって感知された組織の電気的活動を表す。
【００８７】
トレース８８−３は、トレース８８−３によって表される電気的活動を感知したカテーテル電極５５が組織と十分に接触していると評価された第１の時間に対応する領域９０において、（トレース８８−１に使用されているものよりも明るいトレース又はトレース８８−１に使用されているものとは異なる色を使用して）部分的に強調表示されている。カテーテル電極５５は、接触が十分であった第１の時間の後は組織と十分に接触していなかった。第１の時間の後の第２の時間に対応するトレース８８−３の領域９２で、フェーディング効果が使用されている。フェーディング効果は、領域９０でトレース８８−３を強調するために使用されていた輝度又は色を、トレース８８−３に関連付けられた電極５５の組織との接触が十分ではなくなった後に、（組織との接触が十分でない電極に関連付けられたトレースに使用されていた）元の輝度まで暗くするため及び／又は元の色に戻すために使用される。フェーディング効果は、限定されるものではないが、例えば１秒から３秒などの任意の適切な時間枠にわたって起こり得る。フェーディング効果は、断続的な接触及び／又は接触の質の変化によって発生する輝度及び／又は色の変化を滑らかにするのに役立つ。
【００８８】
ここで、図１のシステム２０によって作成された第２の例示的な心内電位図（ＩＥＧＭ）トレース８８の概略図である図６を参照する。図６は、約４２個のカテーテル電極５５によって感知された電気的活動を表すトレース８８を示す。組織と十分に接触しているカテーテル電極５５を、トレースの強調表示を使用せずにトレース８８から特定することは、不可能ではないにしても、医師３０（図１）にとって実行することが非常に困難な作業であることが分かる。図６は、４つのトレース８８（参照符号８８−４が付されている）が、他の強調表示されていないトレース８８と比較して、明るいフォーマット及び／又は異なる色を使用して強調表示されていることを示している。これらのトレース８８が、これらのトレース８８のどれがどのカテーテル電極５５に対応するのかを、カテーテル電極５５ごとに何らかの適切な識別情報を使用することによって示す文字と共に、ディスプレイ２７（図１）上に表示されてもよい。例えば、偏向可能なアーム５４のうちの第１の偏向可能なアーム上の第５のカテーテル電極５５に対応するトレース８８は「Ａ５」と表示されてもよく、偏向可能なアーム５４のうちの第３の偏向可能なアーム上の第１のカテーテル電極５５に対応するトレース８８は「Ｃ１」と表示されてもよい。
【００８９】
再び図３を参照する。図１及び図２も参照する。処理回路４１は、カテーテル４０から受信した信号に応答して、各位置でカテーテル電極５５によって感知された組織内の電気的活動を表す各心内電位図（ＩＥＧＭ）トレース８８をディスプレイ２７にレンダリングする（ブロック６８）一方で、各位置における心臓２６の組織とのカテーテル電極５５の接触のそれぞれの質に応答して、トレースのうちの少なくともいくつか（例えば図６のトレース８８−４）の視覚的特徴を変更するように構成されている。いくつかの実施形態では、処理回路４１は、カテーテル電極５５のうちで、組織との接触の質が所定のしきい値の接触の質よりも高いカテーテル電極によって感知された電気的活動を表すトレース（例えば図６のトレース８８−４）の視覚的特徴を変更するように構成されている。所定のしきい値の接触の質を、単なる例として、所定のインピーダンス、所定の力、所定の圧力及び／又は所定のＩＥＧＭ振幅のうちのいずれか１つ以上に関して上述のように定義してもよい。
【００９０】
いくつかの実施形態では、処理回路４１は、各位置における心臓の組織とのカテーテル電極５５の接触のそれぞれの質に応答して、トレース８８のうちの少なくともいくつかの輝度を増大させる（ブロック７０）ことによって視覚的特徴を変更するように構成されている。いくつかの実施形態では、処理回路は、カテーテル電極５５のうちで組織との接触の質がより低い第２のカテーテル電極によって感知された電気的活動を表すトレース８８と比較して、これらのカテーテル電極のうちで組織との接触の質が高い第１のカテーテル電極によって感知された電気的活動を表すトレース（例えば図６のトレース８８−４）の輝度を増大させるように構成されている。
【００９１】
いくつかの実施形態では、トレース８８のうちの少なくともいくつかの輝度を増大させることに加えて、又はその代わりに、処理回路４１は、各位置における心臓２６の組織とのカテーテル電極５５の接触のそれぞれの質に応答して、トレース８８のうちの少なくともいくつかの色を変化させるように構成されている。いくつかの実施形態では、処理回路４１は、カテーテル電極５５のうちで組織との接触の質がより低い第２のカテーテル電極によって感知された電気的活動を表すトレース８８と比較して、これらのカテーテル電極のうちで組織との接触の質が高い第１のカテーテル電極によって感知された電気的活動を表すトレース（例えば図６のトレース８８−４）の色を変化させる（及び任意選択的に輝度を増大させる）ように構成されている。
【００９２】
図５を参照して上述したように、フェーディング効果を使用して、電極接触が所定のしきい値の接触の質を下回った後の時間を示すことができる。処理回路４１は、接触の質が所定のしきい値の接触の質未満に減少した後の一定の時間の間、トレース８８の視覚的特徴を変更する（ブロック７２）ように構成されている。ブロック７２のステップについては、以下でより詳細に説明する。
【００９３】
再び図５を参照する。処理回路４１（図１）は、例えば、組織との接触の質が所定のしきい値の接触の質よりも高いカテーテル電極５５（図２）のうちの１つによって感知された電気的活動を表すトレースのうちの１つ８８−３の視覚的特徴の（例えば領域９０での）第１の変更を、第１の時間の間に実行するように構成されている。処理回路４１はまた、例えば、組織との接触の質が所定のしきい値の接触の質よりも低いカテーテル電極５５のうちの１つによって感知された電気的活動を表すトレース８８−３の視覚的特徴の（例えば領域９２での）第２の変更を、第１の時間に続く第２の時間の間に実行するように構成されている。いくつかの実施形態では、視覚的特徴の第２の変更又はフェーディング効果は、第２の時間の経過に伴って変化する。いくつかの実施形態では、視覚的特徴の第２の変更又はフェーディング効果は、第２の時間の経過に伴って、視覚的特徴が暗くなる（及び／又は、トレース８８−３の色が第１の時間の前に使用されていた元の色に戻る）ことを含む。
【００９４】
本発明の様々に異なる特徴が、明確性のために別個の実施形態の文脈において記載されているが、これらが単一の実施形態中に組み合わせて提供されてもよい。逆に、簡潔にするために単一の実施形態の文脈において記載されている本発明の様々な特徴が、別々に又は任意の好適な部分的組み合わせとして提供されてもよい。
【００９５】
上に記載される実施形態は、例として引用されており、本発明は、上に特に図示及び記載されたものによって限定されない。むしろ、本発明の範囲は、上に記載される様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせの両方、並びに前述の記載を読むと当業者が思い付くであろう先行技術に開示されていないその変形及び修正を含む。
【００９６】
〔実施の態様〕
（１）  医療システムであって、
生存被験者の心臓の心腔内に挿入されるように構成されたカテーテルであって、前記心臓の前記心腔内の各位置で組織に接触するように構成されたカテーテル電極を含む、カテーテルと、
ディスプレイと、
前記カテーテルから信号を受信し、前記信号に応答して、
前記心臓内の前記組織との前記カテーテル電極それぞれの接触のそれぞれの質を評価し、
前記各位置で前記カテーテル電極によって感知された前記組織内の電気的活動を表す各心内電位図（ＩＥＧＭ）トレースを前記ディスプレイにレンダリングする一方で、前記各位置における前記心臓の前記組織との前記カテーテル電極の接触の前記それぞれの質に応答して、前記トレースのうちの少なくともいくつかの視覚的特徴を変更する、
ように構成された処理回路と、
を備える医療システム。
（２）  前記処理回路が、前記各位置における前記心臓の前記組織との前記カテーテル電極の接触の前記それぞれの質に応答して、前記トレースのうちの少なくともいくつかの輝度を増大させるように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記処理回路が、前記カテーテル電極のうちで前記組織との接触の質がより低い第２のカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記トレースと比較して、前記カテーテル電極のうちで前記組織との接触の質が高い第１のカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記トレースの前記輝度を増大させるように構成されている、実施態様２に記載のシステム。
（４）  前記処理回路が、前記各位置における前記心臓の前記組織との前記カテーテル電極の接触の前記それぞれの質に応答して、前記トレースのうちの少なくともいくつかの色を変化させるように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（５）  前記処理回路が、前記カテーテル電極のうちで前記組織との接触の質がより低い第２のカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記トレースと比較して、前記カテーテル電極のうちで前記組織との接触の質が高い第１のカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記トレースの前記色を変化させるように構成されている、実施態様４に記載のシステム。
【００９７】
（６）  前記処理回路が、前記カテーテル電極のうちで、前記組織との接触の質が所定のしきい値の接触の質よりも高いカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記少なくともいくつかのトレースの前記視覚的特徴を変更するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（７）  前記処理回路が、
前記組織との接触の質が前記所定のしきい値の接触の質よりも高い前記カテーテル電極のうちの１つによって感知された前記電気的活動を表す前記トレースのうちの１つの前記視覚的特徴の第１の変更を、第１の時間の間に実行し、
前記組織との接触の質が前記所定のしきい値の接触の質よりも低い前記１つのカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記１つのトレースの前記視覚的特徴の第２の変更を、前記第１の時間に続く第２の時間の間に実行する、
ように構成されている、実施態様６に記載のシステム。
（８）  前記視覚的特徴の前記第２の変更が、前記第２の時間の経過に伴って変化する、実施態様７に記載のシステム。
（９）  前記視覚的特徴の前記第２の変更は、前記第２の時間の経過に伴って前記視覚的特徴が暗くなることを含む、実施態様８に記載のシステム。
（１０）  前記生存被験者の皮膚表面に貼付されるように構成された身体表面電極を更に備え、前記処理回路が、前記身体表面電極と前記カテーテル電極との間の電気インピーダンスの表示を測定し、前記電気インピーダンスの前記表示に応答して前記カテーテル電極の位置座標を計算するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
【００９８】
（１１）  前記処理回路が、前記電気インピーダンスの前記表示に応答して、前記心臓内の前記組織との前記カテーテル電極それぞれの接触の前記それぞれの質を評価するように構成されている、実施態様１０に記載のシステム。
（１２）  医療方法であって、
生存被験者の心臓の心腔内に挿入されるように構成され、前記心臓の前記心腔内の各位置で組織に接触するように構成されたカテーテル電極を含む、カテーテルからの信号を受信することと、
前記信号に応答して、前記心臓内の前記組織との前記カテーテル電極それぞれの接触のそれぞれの質を評価することと、
前記各位置で前記カテーテル電極によって感知された前記組織内の電気的活動を表す各心内電位図（ＩＥＧＭ）トレースをディスプレイにレンダリングする一方で、前記各位置における前記心臓の前記組織との前記カテーテル電極の接触の前記それぞれの質に応答して、前記トレースのうちの少なくともいくつかの視覚的特徴を変更することと、
を含む医療方法。
（１３）  前記各位置における前記心臓の前記組織との前記カテーテル電極の接触の前記それぞれの質に応答して、前記トレースのうちの少なくともいくつかの輝度を増大させることを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４）  前記増大させることが、前記カテーテル電極のうちで前記組織との接触の質がより低い第２のカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記トレースと比較して、前記カテーテル電極のうちで前記組織との接触の質が高い第１のカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記トレースの前記輝度を増大させることを含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５）  前記各位置における前記心臓の前記組織との前記カテーテル電極の接触の前記それぞれの質に応答して、前記トレースのうちの少なくともいくつかの色を変化させることを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
【００９９】
（１６）  前記変化させることが、前記カテーテル電極のうちで前記組織との接触の質がより低い第２のカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記トレースと比較して、前記カテーテル電極のうちで前記組織との接触の質が高い第１のカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記トレースの前記色を変化させることを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記変更することが、前記カテーテル電極のうちで、前記組織との接触の質が所定のしきい値の接触の質よりも高いカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記少なくともいくつかのトレースの前記視覚的特徴を変更することを含む、実施態様１２に記載の方法。
（１８）  前記組織との接触の質が前記所定のしきい値の接触の質よりも高い前記カテーテル電極のうちの１つによって感知された前記電気的活動を表す前記トレースのうちの１つの前記視覚的特徴の第１の変更を、第１の時間の間に実行することと、
前記組織との接触の質が前記所定のしきい値の接触の質よりも低い前記１つのカテーテル電極によって感知された前記電気的活動を表す前記１つのトレースの前記視覚的特徴の第２の変更を、前記第１の時間に続く第２の時間の間に実行することと、
を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記視覚的特徴の前記第２の変更が、前記第２の時間の経過に伴って変化する、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記視覚的特徴の前記第２の変更は、前記第２の時間の経過に伴って前記視覚的特徴が暗くなることを含む、実施態様１９に記載の方法。
【０１００】
（２１）  前記生存被験者の皮膚表面に貼付されるように構成された身体表面電極と前記カテーテル電極との間の電気インピーダンスの表示を測定することと、
前記電気インピーダンスの前記表示に応答して、前記カテーテル電極の位置座標を計算することと、
を更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（２２）  前記評価することが、前記電気インピーダンスの前記表示に応答して、前記心臓内の前記組織との前記カテーテル電極それぞれの接触の前記それぞれの質を評価することを含む、実施態様２１に記載の方法。
（２３）  プログラム命令が格納される非一時的なコンピュータ可読媒体を含むソフトウェア製品であって、前記命令が、中央処理装置（ＣＰＵ）によって読み取られると、前記ＣＰＵに、
生存被験者の心臓の心腔内に挿入されるように構成され、前記心臓の前記心腔内の各位置で組織に接触するように構成されたカテーテル電極を含む、カテーテルからの信号を受信させ、
前記信号に応答して、前記心臓内の前記組織との前記カテーテル電極それぞれの接触のそれぞれの質を評価させ、
前記各位置で前記カテーテル電極によって感知された前記組織内の電気的活動を表す各心内電位図（ＩＥＧＭ）トレースをディスプレイにレンダリングさせる一方で、前記各位置における前記心臓の前記組織との前記カテーテル電極の接触の前記それぞれの質に応答して、前記トレースのうちの少なくともいくつかの視覚的特徴を変更させる、
ソフトウェア製品。
【図１】
2020189095.tif 000003
【図２】
2020189095.tif 000004
【図３】
2020189095.tif 000005
【図４】
2020189095.tif 000006
【図５】
2020189095.tif 000007
【図６】
2020189095.tif 000008
【外国語明細書】
2020189095000001.pdf