(57)【要約】      （修正有）【課題】少量の処置薬を高精度の分量精度をもって充填しておき投与することのできる、自動注射デバイスを実現する。【解決手段】薬剤投与システムは、少量の処置薬を高精度の分量精度をもって投与することができる自動注射器を含む。この自動注射器は、液体成分を収容するためのチャンバと、その表面及び／またはその内部に少量の処置薬を高精度の分量精度をもって担持させた薄型の多孔部材とを備えている。この自動注射器を操作したならば、チャンバから発して多孔部材を通る流路が開通し、液体成分が射出される前に処置薬と迅速に混合されて注射が行われる。【選択図】図１
2020189102.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動注射器において、
開放端を有し液体成分を収容した内部チャンバと、
前記開放端から前記内部チャンバの中に挿入された封止構造体であって、前記液体成分
を前記チャンバの中に封止する第１状態と、前記液体成分が該封止構造体を通過して前記
チャンバから流出することを許容する第２状態とを有する封止構造体と、
前記内部チャンバの前記開放端に装着されたニードルアセンブリと、
前記封止構造体と前記ニードルアセンブリとの間に配設された薄型の多孔部材と、
前記多孔部材上及び／又は中に担持された処置薬と、
を備え、
前記多孔部材は、その厚さ寸法が約０．００５インチ（０．１３ｍｍ）〜０．０２０イ
ンチ（０．５１ｍｍ）の範囲内にあることを特徴とする自動注射器。
【請求項２】
前記多孔部材は、前記内部チャンバの横断方向に測った直径／幅寸法と、前記内部チャ
ンバの長手方向に測った厚さ寸法とを有しており、前記多孔部材の直径／幅寸法と厚さ寸
法との比が１５：１〜６０：１の範囲内にあることを特徴とする請求項１記載の自動注射
器。
【請求項３】
前記多孔部材上及び／又は中に担持された前記処置薬の量が２５ｍｇ以下であることを
特徴とする請求項１記載の自動注射器。
【請求項４】
前記封止構造体と前記多孔部材とが一体化されて単一構成体とされていることを特徴と
する請求項１記載の自動注射器。
【請求項５】
前記多孔部材と前記ニードルアセンブリとが一体化されて単一構成体とされていること
を特徴とする請求項１記載の自動注射器。
【請求項６】
前記多孔部材が前記封止構造体と前記ニードルアセンブリとのいずれか一方に超音波溶
着されていることを特徴とする請求項１記載の自動注射器。
【請求項７】
前記多孔部材は、金属材料、セラミック材料、ポリマー材料、または、それら材料の組
合せから成ることを特徴とする請求項１記載の自動注射器。
【請求項８】
前記多孔部材は、フィルタまたはポリマー材料製の膜部材であることを特徴とする請求
項１記載の自動注射器。
【請求項９】
前記多孔部材は、複数の細孔または穴を有する金属材料製の円板部材であることを特徴
とする請求項１記載の自動注射器。
【請求項１０】
前記多孔部材は複数の細孔を有しており、それら細孔の幅寸法ないし直径の平均値が約
０．０２μｍ〜約５μｍの範囲内にあることを特徴とする請求項１記載の自動注射器。
【請求項１１】
前記処置薬は、前記多孔部材の前記複数の細孔のうちの少なくとも幾つかの細孔の中に
担持されていることを特徴とする請求項１記載の自動注射器。
【請求項１２】
前記多孔部材は、前記ニードルアセンブリの方を向いた第１表面と、前記封止構造体の
方を向いた第２表面とを有しており、前記処置薬はそれら第１及び第２表面のうちの少な
くとも一方の表面に担持されていることを特徴とする請求項１記載の自動注射器。
【請求項１３】
前記処置薬はエピネフリンであることを特徴とする請求項１記載の自動注射器。
【請求項１４】
前記封止構造体は、
外周側封止部材と、
前記外周側封止部材の内部に配設された剛体部材と、
前記剛体部材に対する相対的位置としての第１位置及び第２位置を有する内周側封止プ
ラグ部材であって、前記第１位置は前記液体成分を前記チャンバの中に封止する位置であ
り、前記第２位置は前記液体成分が前記封止構造体を通過して流れることを許容する位置
である内周側封止プラグ部材と、
少なくとも１つの流路であって、前記封止構造体が前記第２状態にあるときに前記液体
成分がその中を通過することを許容する少なくとも１つの流路とを備えている、
ことを特徴とする請求項１記載の自動注射器。
【請求項１５】
前記封止構造体は少なくとも１つのバイパス連通路を備えており、前記内周側封止プラ
グ部材が前記第２位置にきたときに、該バイパス連通路が開通して前記少なくとも１つの
流路として機能するようになり、それによって、前記液体成分が前記内周側封止プラグ部
材の周囲を通り前記封止構造体を通過して流れることが許容されるようにしてあることを
特徴とする請求項１４記載の自動注射器。
【請求項１６】
前記外周側封止部材と前記剛体部材とは、互いに係合するように構成されていることを
特徴とする請求項１４記載の自動注射器。
【請求項１７】
前記剛体部材は、２個の剛体部品が互いに溶着または接着されて１個の環状部材とされ
たものであることを特徴とする請求項１４記載の自動注射器。
【請求項１８】
前記多孔部材は、前記剛体部材の前記２個の剛体部品の間に配設されていることを特徴
とする請求項１７記載の自動注射器。
【請求項１９】
自動注射器において、
開放端を有し液体成分を収容した内部チャンバと、
前記開放端またはその近傍において前記内部チャンバの中に配設された封止構造体であ
って、前記液体成分を前記チャンバの中に封止する封止状態から、前記液体成分が前記チ
ャンバから流路を通過して流出することを許容する流出許容状態へと状態転換可能な封止
構造体と、
前記内部チャンバの前記開放端に装着されたニードルアセンブリと、
前記封止構造体に、または、前記ニードルアセンブリに、または、前記封止構造体と前
記ニードルアセンブリとの間に配設されたフィルタまたは膜部材であって、前記流路を横
断して延展する領域を有しており、その厚さ及び体積が無視可能なほど小さいフィルタま
たは膜部材と、
前記フィルタまたは膜部材に担持された処置薬と、
を備え、
前記フィルタまたは膜部材は、その厚さ寸法が約０．００５インチ（０．１３ｍｍ）〜
０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）の範囲内にあることを特徴とする自動注射器。
【請求項２０】
前記封止構造体と前記フィルタまたは膜部材とが一体化されて単一構成体とされている
ことを特徴とする請求項１９記載の自動注射器。
【請求項２１】
前記ニードルアセンブリと前記フィルタまたは膜部材とが一体化されて単一構成体とさ
れていることを特徴とする請求項１９記載の自動注射器。
【請求項２２】
前記フィルタまたは膜部材が前記封止構造体と前記ニードルアセンブリとのいずれか一
方に超音波溶着されていることを特徴とする請求項１９記載の自動注射器。
【請求項２３】
前記フィルタまたは膜部材は、金属材料、セラミック材料、ポリマー材料、または、そ
れら材料の組合せから成ることを特徴とする請求項１９記載の自動注射器。
【請求項２４】
前記フィルタまたは膜部材は、前記内部チャンバの横断方向に測った直径／幅寸法と、
前記内部チャンバの長手方向に測った厚さ寸法とを有しており、前記フィルタまたは膜部
材の直径／幅寸法と厚さ寸法との比が１５：１〜６０：１の範囲内にあることを特徴とす
る請求項１９記載の自動注射器。
【請求項２５】
前記フィルタまたは膜部材は、前記内部チャンバの横断方向に測った該フィルタまたは
膜部材の面積が約０．０７平方インチ（４５．６ｍｍ２）であることを特徴とする請求項
１９記載の自動注射器。
【請求項２６】
前記フィルタまたは膜部材は、複数の細孔または穴を有する金属材料製の円板部材であ
ることを特徴とする請求項１９記載の自動注射器。
【請求項２７】
前記フィルタまたは膜部材は複数の細孔を有しており、それら細孔の幅寸法ないし直径
の平均値が約０．０２μｍ〜約５μｍの範囲内にあることを特徴とする請求項１９記載の
自動注射器。
【請求項２８】
前記フィルタまたは膜部材は、前記ニードルアセンブリの方を向いた第１表面と、前記
封止構造体の方を向いた第２表面とを有しており、前記処置薬はそれら第１及び第２表面
のうちの少なくとも一方の表面に担持されていることを特徴とする請求項１９記載の自動
注射器。
【請求項２９】
前記処置薬は、前記フィルタまたは膜部材の前記複数の細孔のうちの少なくとも幾つか
の細孔の中に担持されていることを特徴とする請求項１９記載の自動注射器。
【請求項３０】
前記フィルタまたは膜部材に担持された前記処置薬の量が２５ｍｇ以下であることを特
徴とする請求項１９記載の自動注射器。
【請求項３１】
前記処置薬はエピネフリンであることを特徴とする請求項１９記載の自動注射器。
【請求項３２】
前記封止構造体は、外周側封止部材と、互いに溶着または接着されて１個の環状部材と
された２個の剛体部品とを備えており、前記２個の剛体部品と前記外周側封止部材とは互
いに固定係合しており、前記フィルタまたは膜部材は前記２個の剛体部品の間に固定され
ていることを特徴とする請求項１９記載の自動注射器。
【請求項３３】
自動注射器の組立方法において、
チャンバに液体成分を充填し、
前記チャンバに封止構造体を挿入し、該封止構造体は、前記液体成分を前記チャンバの
中に封止する封止状態から、前記液体成分が流路を通過して前記チャンバから流出するこ
とを許容する流出許容状態へと状態転換可能な封止構造体であり、
扁平型の多孔部材に処置薬を担持させ、
前記多孔部材を前記流路の終端部分またはそれ以降の箇所に装着し、
前記液体成分と混合した前記処置薬を投与できるように、前記チャンバにニードルアセ
ンブリを装着する、
ことを特徴とし、
多孔部材に処置薬を担持させる前記ステップは、厚さ寸法が約０．００５インチ（０．
１３ｍｍ）〜０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）の範囲内にある扁平型の多孔部材に処置
薬を担持させることを含むことを特徴とする方法。
【請求項３４】
多孔部材に処置薬を担持させる前記ステップは、前記多孔部材の表面のうち、前記ニー
ドルアセンブリの方を向いた表面に処置薬を担持させることを含むことを特徴とする請求
項３３記載の方法。
【請求項３５】
多孔部材に処置薬を担持させる前記ステップは、前記多孔部材の表面のうち、前記封止
構造体の方を向いた表面に処置薬を担持させることを含むことを特徴とする請求項３３記
載の方法。
【請求項３６】
多孔部材に処置薬を担持させる前記ステップは、前記多孔部材の複数の細孔のうちの少
なくとも幾つかの細孔の中に少なくとも部分的に処置薬が充填されるようにして処置薬を
担持させることを含むことを特徴とする請求項３３記載の方法。
【請求項３７】
前記多孔部材を装着する前記ステップは、前記多孔部材を前記封止構造体または前記ニ
ードルアセンブリに装着することを含むことを特徴とする請求項３３記載の方法。
【請求項３８】
多孔部材に処置薬を担持させる前記ステップと、前記多孔部材を装着する前記ステップ
とを、前記チャンバに封止構造体を挿入する前記ステップに先立って実行することを特徴
とする請求項３３記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願についてのクロスレファレンス：本件特許出願は２００７年５月９日付けで出
願された米国仮特許出願第６０／９２８５９４号に基づく優先権を主張するものであり、
同米国仮特許出願の開示内容はその全体がこの言及をもって本願開示に組込まれたものと
する。
【０００２】
本発明は処置薬を投与（デリバリー）するための薬剤投与デバイスに関する。より詳し
くは、本発明は少量の処置薬を高精度の分量精度をもって充填しておき投与することので
きる、自動注射デバイス（自動注射器と呼ばれている）に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
自動注射器は、処置薬を筋肉内または皮下に投与するためのデバイスである。自動注射
器の利点の１つに、所定量の処置薬を予め秤量して密封型無菌カートリッジの中に充填し
ておけるということがある。そのため自動注射器は、緊急状況下において処置薬の投与量
を都度計ることなく、迅速且つ容易に使用することができる。自動注射器のもう１つの利
点として、ユーザが初めに、処置薬を投与するための皮下注射用ニードル（注射針）を見
ることなく、処置薬の投与を実行できるということがある。更にもう１つの利点として、
ユーザは注射対象者に手でニードルを押し込む必要がないということがある。このことは
、自己注射によって処置薬を投与する場合には特に大きな利点である。
【０００４】
様々な自動注射器のうちには、液体薬剤の形で処置薬を充填してあるものがある。しか
しながら、処置薬を液体薬剤の形で長期保存することには問題がある。例えば、液体薬剤
の形とした処置薬のうちには安定性に欠けるものがあり、そのような処置薬は、同じ薬剤
を固体薬剤の形としたものと比べて有効保存期間が短い。この問題に対処するために、自
動注射器に、固体薬剤の形の処置薬を充填すると共に、液体注射液剤を併せて充填してお
き、注射を実行する直前に両者を混合するようにしたものが開発されている。この型式の
自動注射器は一般的に、ウェット／ドライ注射器と呼ばれている。また、この型式の自動
注射器の具体例としては、米国再発行特許第ＲＥ３５９８６号（発明の名称：Multiple C
hamber Automatic Injector（マルチチャンバ型自動注射器））に記載されているものな
どがあり、同米国再発行特許の開示内容はこの言及をもって本願開示に組込まれたものと
する。この種の自動注射器では、注射を実行する直前に、ユーザが、固体成分と液体成分
とを隔てている封止材を裂開させた上で、注射器本体を手で持って振ることにより固体成
分の溶解を促進させる必要がある。しかしながら、注射器を手で持って振るなどの操作が
必要であることから、処置薬の投与を完了するまでに要する時間がその分長くなっており
、このことは、処置薬を迅速に投与することを要する数多くの医学的緊急状況下（例えば
神経ガスや化学薬品などによる中毒が発生した場合など）において、極めて不都合である
。
【０００５】
更に、処置薬の多くは、極めて少量の投与量で効果を発揮するものであるにもかかわら
ず、現在製品化されているウェット／ドライ注射器の多くは、少量の処置薬を高精度の投
与量をもって充填すること、ないし投与することができるようにはなっていない。例えば
、エピネフリンが効果を発揮する有効投与量は、約０．１ｍｇ〜約０．５ｍｇほどである
。しかるに、現在公知のウェット／ドライ注射器では、処置薬を充填しておくための固体
薬剤収容チャンバが比較的大きく形成されている。固体成分と液体成分との混合が効果的
に行われるようにするためには、ドライチャンバに充填しておく薬剤量をある程度大きな
量にしておかねばならないが、そのようにすることは、コストの増大をまねく上に、注射
対象者にとって潜在的に危険である。あるいは、ドライチャンバを効果的に充填するため
に、処置薬に様々な賦形剤を混入することも考えられる。しかしながら、このように処置
薬に賦形剤を混入する方法では、自動注射器に薬剤を充填する前の段階で、賦形剤を混入
した処置薬を調合することから、余分なコストと余分な製造の手間とが必要とされている
。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、使用の直前にユーザが混合のための操作を行う必要がなく、少量の処置薬を高
精度の分量精度をもって充填しておくことのできる、費用対効果の良い自動注射器が求め
られている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、使用の直前に混合のための操作を行う必要がなく、少量の処置薬を高精度の
分量精度をもって充填しておきユーザに投与することのできる、費用対効果の良い自動注
射器を提供するものである。より詳しくは、本発明が提供する自動注射器は、少量の処置
薬を高精度の分量精度をもって担持させた薄型ないし扁平型の多孔部材を備えるものであ
る。多孔部材は、金属材料、ポリマー材料、セラミック材料、または、それら材料の組合
せにより製作することができる。また多孔部材は、例えば、フィルタ、ポリマー材料製の
膜部材、金属材料製の円板部材などとすることができる。例えば、本発明の1つの実施の
形態では、流路を横断する方向における(即ちチャンバの横断方向に測った)多孔部材の直
径または幅寸法を約0.30インチ(7.62mm)とするときの、その多孔部材の(チャンバの長手
方向に測った)厚さ寸法の好適な範囲は、約0.005インチ(0.13mm)〜0.020インチ(0.51mm)
という小さなものである。この多孔部材を備えることによって得られる利点は、自動注射
器の内部に余分なスペースを確保する必要がなく、従って、ウェット/ドライ自動注射器
に一般的に備えられている第2室であるドライ薬剤収容室のために通常必要とされている
スペース、及び/または、公知の自動注射器の幾つかにおいて処置薬を保持するために用
いられている大型の部材である、スカフォールド、サブストレート、スポンジ、セル構造
体、それに管状網状部材などの部材のために通常必要とされているスペースを、場合によ
っては不要化することができ、また不要化できない場合でも縮減することができるという
ことにある。本発明に用いる多孔部材は、その構成を大きく変更することなく、また場合
によってはその構成を全く変更することなく、在来の自動注射器に使用することも可能な
ものであるが、ただし、本発明に係る自動注射器は、在来の自動注射器よりも短く、及び
/または、コンパクトに構成し得るという利点を有するものである。
好ましい実施態様において、本発明は、自動注射器において、開放端を有し液体成分を
収容した内部チャンバと、前記開放端から前記内部チャンバの中に挿入された封止構造体
であって、前記液体成分を前記チャンバの中に封止する第１状態と、前記液体成分が該封
止構造体を通過して前記チャンバから流出することを許容する第２状態とを有する封止構
造体と、前記内部チャンバの前記開放端に装着されたニードルアセンブリと、前記封止構
造体と前記ニードルアセンブリとの間に配設された薄型の多孔部材と、前記多孔部材上及
び／又は中に担持された処置薬と、を備え、前記多孔部材は、その厚さ寸法が約０．００
５インチ（０．１３ｍｍ）〜０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）の範囲内にあることを特
徴とする自動注射器である。
別の好ましい実施態様において、本発明は、自動注射器において、開放端を有し液体成
分を収容した内部チャンバと、前記開放端またはその近傍において前記内部チャンバの中
に配設された封止構造体であって、前記液体成分を前記チャンバの中に封止する封止状態
から、前記液体成分が前記チャンバから流路を通過して流出することを許容する流出許容
状態へと状態転換可能な封止構造体と、前記内部チャンバの前記開放端に装着されたニー
ドルアセンブリと、前記封止構造体に、または、前記ニードルアセンブリに、または、前
記封止構造体と前記ニードルアセンブリとの間に配設されたフィルタまたは膜部材であっ
て、前記流路を横断して延展する領域を有しており、その厚さ及び体積が無視可能なほど
小さいフィルタまたは膜部材と、前記フィルタまたは膜部材に担持された処置薬と、を備
え、前記フィルタまたは膜部材は、その厚さ寸法が約０．００５インチ（０．１３ｍｍ）
〜０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）の範囲内にあることを特徴とする自動注射器である
。
【０００８】
本発明の１つの実施の形態として、次のような構成の自動注射器がある。この自動注射
器は、液体成分を収容した内部チャンバと、前記内部チャンバの開放端に挿入された封止
構造体と、前記内部チャンバの前記開放端に装着されたニードルアセンブリと、前記封止
構造体と前記ニードルアセンブリとの間に配設された薄型の多孔部材と、前記多孔部材の
表面及び／または内部に担持された処置薬とを備えている。前記封止構造体は、前記液体
成分を前記チャンバの中に封止する第１状態と、前記液体成分が該封止構造体を通過して
前記チャンバから流出することを許容する第２状態とを有する。前記封止構造体と前記薄
型の多孔部材とを一体化して単一構成体としてもよく、或いは、前記多孔部材と前記ニー
ドルアセンブリとを一体化して単一構成体としてもよい。いずれの一体化も、公知の適宜
の手段を用いて行えばよく、例えば、前記多孔部材を超音波溶着法により前記封止構造体
または前記ニードルアセンブリに溶着してもよい。
【０００９】
本発明の別の実施の形態として、処置薬を収容した自動注射器の組立方法がある。この
方法においては、チャンバに液体注射液剤を充填することと、そのチャンバに封止構造体
を挿入することを含む。前記封止構造体は、前記液体成分を前記チャンバの中に封止する
封止状態から、前記液体成分が流路を通過して前記チャンバから流出することを許容する
流出許容状態へと状態転換可能である。この方法においては更に、扁平型の多孔部材に処
置薬を担持させ、前記多孔部材を前記流路の終端部分またはそれ以降の箇所に装着し、そ
して、前記液体成分と混合した前記処置薬を投与できるように、前記チャンバにニードル
アセンブリを装着する。多孔部材は、金属材料、ポリマー材料、セラミック材料、または
、それら材料の組合せにより製作することができる。また多孔部材は、例えば、フィルタ
、ポリマー材料製の膜部材、金属材料製の円板部材などとすることができる。例えば、本
発明の1つの実施の形態では、流路を横断する方向における(即ちチャンバの横断方向に測
った)多孔部材の直径または幅寸法を約0.30インチ(7.62mm)とするときの、その多孔部材
の(チャンバの長手方向に測った)厚さ寸法の好適な範囲は、約0.005インチ(0.13mm)〜0.0
20インチ(0.51mm)という小さなものである。
好ましい実施態様において、本発明は、自動注射器の組立方法において、チャンバに液
体成分を充填し、前記チャンバに封止構造体を挿入し、該封止構造体は、前記液体成分を
前記チャンバの中に封止する封止状態から、前記液体成分が流路を通過して前記チャンバ
から流出することを許容する流出許容状態へと状態転換可能な封止構造体であり、扁平型
の多孔部材に処置薬を担持させ、前記多孔部材を前記流路の終端部分またはそれ以降の箇
所に装着し、前記液体成分と混合した前記処置薬を投与できるように、前記チャンバにニ
ードルアセンブリを装着する、ことを特徴とし、多孔部材に処置薬を担持させる前記ステ
ップは、厚さ寸法が約０．００５インチ（０．１３ｍｍ）〜０．０２０インチ（０．５１
ｍｍ）の範囲内にある扁平型の多孔部材に処置薬を担持させることを含むことを特徴とす
る方法である。
【００１０】
前記多孔部材を説明するためにここで使用している「薄型の」という用語は、一方の表
面から反対側の表面までの寸法（即ち厚さ寸法）が小さいことを意味している。同様に、
多孔部材を説明するためにここで使用している「扁平型の」という用語は、深さや厚さを
感じさせることが殆ど若しくは全くない形状であることを意味している。例えば、本発明
の１つの実施の形態では、流路を横断する方向における（即ちチャンバの横断方向に測っ
た）多孔部材の直径または幅寸法を約０．３０インチ（７．６２ｍｍ）とするときの、そ
の多孔部材の（チャンバの長手方向に測った）厚さ寸法の好適な範囲は、約０．００５イ
ンチ（０．１３ｍｍ）〜０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）という小さなものである。
【００１１】
前記多孔部材に担持させる処置薬の量は、約２５ｍｇ以下とすることが好ましい。前記
処置薬は、例えばエピネフリンとすることができる。前記多孔部材は複数の細孔または穴
を有しており、それら細孔の幅寸法ないし直径の平均値の好ましい範囲は約０．０２μｍ
〜約５μｍである。前記多孔部材に担持させる処置薬は、前多孔部材の表面に、及び／ま
たは、前記多孔部材の内部に（即ち細孔の中に）担持させるようにする。前記多孔部材は
、前記ニードルアセンブリの方を向いた表面と、前記封止構造体の方を向いた表面とを有
する。前記処置薬はそれら表面のうちの少なくとも一方の表面に担持させることが好まし
く、両方の表面に担持させるようにしてもよい。前記多孔部材の表面に担持させる代わり
に、または、前記多孔部材の表面に担持させることに加えて、前記多孔部材の複数の細孔
のうちの少なくとも幾つかの細孔の中に前記処置薬を担持させるようにしてもよい。
【００１２】
多孔部材は、金属材料、ポリマー材料、セラミック材料、または、それら材料の組合せ
により製作することができる。また多孔部材は、例えば、フィルタ、ポリマー材料製の膜
部材、金属材料製の円板部材などとすることができる。
【００１３】
本発明の別の実施の形態として、次のような構成の自動注射器がある。この自動注射器
は、開放端を有する内部チャンバと、前記内部チャンバの中に配設された封止構造体と、
前記内部チャンバの前記開放端に装着されたニードルアセンブリと、前記封止構造体に、
または、前記ニードルアセンブリに、または、前記封止構造体と前記ニードルアセンブリ
との間に配設されたフィルタまたは膜部材と、前記フィルタまたは膜部材に担持された処
置薬とを備えている。前記内部チャンバは液体注射液剤を収容しており、前記封止構造体
は封止状態から流出許容状態へと状態転換する。この流出許容状態は、前記液体成分が前
記チャンバから流路を通過して前記ニードルアセンブリへ流出することを許容する状態で
ある。前記フィルタまたは膜部材は、前記流路を横断して延展する領域を有しており、そ
の厚さ及び体積が無視可能なほど小さい。前記フィルタまたは膜部材に担持させる処置薬
の量は、約２５ｍｇ以下とすることが好ましい。
【００１４】
前記フィルタまたは膜部材の厚さ及び体積を説明するためにここで使用している「無視
可能なほど」という用語は、特に自動注射器の内部に前記フィルタまたは膜部材を配設す
るためのスペースを確保することに関して、特段の注意を払う必要が殆ど若しくは全くな
いほど、寸法的に小さくまた影響度が小さいことを意味している。
【００１５】
本発明の様々な特徴及び利点については、以下の詳細な説明を添付図面と共に参照する
ことにより更に明瞭に理解することができる。尚、添付図面は、それらの全体を通して、
同一ないし対応する部分には同一ないし対応する参照符号を付すようにした。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明に係る自動注射器の縦断面図である。
【図２】図１に示した自動注射器の操作部側の端部の拡大縦断面図である。
【図３】図１に示した自動注射器のチャンバ、封止構造体、及びニードルアセンブリを組付けた状態を示す縦断面図である。
【図４】図３に示した封止構造体及びニードルアセンブリの縦断面図である。
【図５】図１、図３、及び図４に示した封止構造体の側面図である。
【図６】図１、図３、及び図４に示した封止構造体の縦断面図である。
【図７】図１、図３、及び図４に示した封止構造体の斜視図である。
【図８】図１、図３、及び図４に示した封止構造体の断面斜視図である。
【図９】図１に示した自動注射器のチャンバ、封止構造体、及びニードルアセンブリをそれらが互いに組付けられた状態で示した縦断面図である。
【図１０】図１に示した自動注射器のチャンバ、封止構造体、及びニードルアセンブリをそれらが互いに組付けられた状態で示した拡大部分縦断面図である。
【図１１】本発明の別の実施の形態に係る自動注射器の縦断面図である。
【図１２】図１１に示した別の実施の形態の自動注射器のチャンバ、封止構造体、及びニードルアセンブリを組付けた状態を示す縦断面図である。
【図１３】図１２に示した封止構造体及びニードルアセンブリを組付けた状態を示す縦断面図である。
【図１４】図１１に示した自動注射器のチャンバ、封止構造体、及びニードルアセンブリを組付けた状態を示す縦断面図である。
【図１５】図１１に示した自動注射器のチャンバ、封止構造体、及びニードルアセンブリを組付けた状態を示す拡大部分縦断面図である。
【図１６】図１１〜図１５に示した封止構造体及びニードル支持部材のまた別の縦断面図である。
【図１７】本発明における封止構造体、多孔部材、及びニードルアセンブリの斜視図である。
【図１８】本発明における封止構造体、多孔部材、及びニードルアセンブリの斜視図である。
【図１９】本発明における封止構造体、多孔部材、及びニードルアセンブリの斜視図である。
【図２０】本発明における封止構造体、多孔部材、及びニードルアセンブリの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明は、少量の処置薬を高精度の分量精度をもって充填し、投与することのできる自
動注射器に関する。この自動注射器は、その表面及び／または内部に処置薬を担持させた
薄型ないし扁平型の多孔部材を備えている。その利点の１つとして、その表面及び／また
は内部に処置薬を担持させた薄型ないし扁平型の多孔部材を備えることによって、自動注
射器をより短く、コンパクトにできることがあり、これが可能であるのは、（１）ウェッ
ト／ドライ自動注射器に通常備えられている第２室であるドライ薬剤収容室、あるいは、
（２）公知の様々な自動注射器において処置薬を保持するために用いられている一般的に
円筒形の部材であるスカフォールド、サブストレート、スポンジ、セル構造体、管状網状
部材などの部材の、いずれか一方を不要化できるからである。
【００１８】
本発明は、特定の型式の自動注射器に限定されるものではない。例えば、本発明には、
米国特許第５３５４２８６号などに記載されている先端部操作型の自動注射器なども包含
され、同米国特許の開示内容はこの言及をもって本願開示に組込まれたものとする。また
本発明には、プッシュボタン型の自動注射器なども包含され、この型式の自動注射器は、
ユーザがエンドキャップを除去してボタンを押動することによって注射プロセスが開始さ
れるものであり、この型式の自動注射器の一例は、例えば、米国特許第６６４１５６１号
などに記載されており、同米国特許の開示内容はこの言及をもって本願開示に組込まれた
ものとする。
【００１９】
図１は、本発明を適用することのできる自動注射器の１つの実施の形態を示した図であ
る。自動注射器１０はニードル側の端部１２と操作部側の端部１４とを有する。自動注射
器１０はアウターボディ（ハウジング）１００を備えており、このアウターボディ１００
は径方向内方へ延出した内向き肩部１０１を有する。アウターボディ１００の内部にカー
トリッジホルダ１０２が配設されている。カートリッジホルダ１０２は肩部１０４を有し
ており、この肩部１０４は内向き肩部１０１の当接面１０５に当接して嵌合している。カ
ートリッジホルダ１０２は更に、テーパの付いた前端部１０６を有しており、この前端部
１０６には小径の円形開口が形成されている。カートリッジホルダ１０２の内部にカート
リッジアセンブリ１０３が配設されている。カートリッジアセンブリ１０３はその全長に
亘って完全にカートリッジホルダ１０２の内部に収容されている。カートリッジアセンブ
リ１０３はチャンバ１２０を備えており、このチャンバ１２０は、その形状を中空円筒形
状とすることが好ましく、また、その内周円筒面ないし内側面を平滑面とすることが好ま
しい。チャンバ１２０は少なくとも第１室１２１を備えたものであり、任意に第１室１２
１よりかなり小さい第２室１２２を備えることができる。液体注射液剤あるいは成分を充
填するのは第１室１２１の中とすることが好ましい。チャンバ１２０の内周面即ち内側面
には封止構造体１３０が係合している。この封止構造体１３０は、自動注射器１０の操作
が行われるまでは液体注射液剤を第１室１２１の中に封止して、その液体注射液剤が第２
室１２２へ流入するのを阻止している。
【００２０】
チャンバ１２０の前端にニードルアセンブリ１４０が装着されており、これによって、
自動注射器１０が操作されたならば処置薬がユーザに注射されるようになっている。この
実施の形態では、チャンバ１２０の前端部分に、ニードルアセンブリ１４０を装着するた
めの環状溝１２３が形成されている。ニードルアセンブリ１４０はカシメ方式のクランプ
部材１４２を備えている。このクランプ部材１４２は、ローリング加工によりカシメられ
て環状溝１２３の中へ押し込まれており、それによってニードルアセンブリ１４０がチャ
ンバ１２０に固定され、その固定箇所が封止状態とされている。ニードルアセンブリ１４
０は更に漏斗形のニードル支持部材１４１を備えており、このニードル支持部材１４１は
弾性樹脂材料製の部材とすることもでき、或いはまた、ゴム製封止材を備えた金属材料か
ら成る部材とすることもできる。ニードル支持部材１４１はチャンバ１２０とニードル１
４４とを連通する封止された流路を形成している。ニードル１４４の外周にゴム材料製の
ニードル鞘部材１４５が被せられており、このニードル鞘部材１４５はニードル支持部材
１４１の細い方の端部の外周に嵌合している。
【００２１】
アウターボディ１００は、以上に説明したカートリッジホルダ１０２及びニードルアセ
ンブリ１４０に加えて更に、エネルギ蓄勢アセンブリ１５０を備えている。エネルギ蓄勢
アセンブリ１５０としては、従来公知の様々なエネルギ蓄勢手段を用いることができ、そ
の具体例として、例えば米国特許第３７１２３０１号公報に開示されている前端操作型の
デバイスなどを用いてもよく、同米国特許公報の開示はこの言及をもって本願開示に組込
まれたものとする。また別の具体例として、エネルギ蓄勢アセンブリ１５０を、スプリン
グを利用したものではなく圧縮ガスを利用したものとしてもよい。
【００２２】
図１に示したように、エネルギ蓄勢アセンブリ１５０はインナースリーブ１５１とアウ
タースリーブ１５２とを備えている。インナースリーブ１５１は、径方向外方へ延出した
外向きフランジ部１５３と、端壁部１５４とを有する。エネルギ蓄勢アセンブリ１５０が
アウターボディ１００の中に嵌装された状態にあるときには、外向きフランジ部１５３が
カートリッジホルダ１０２の端部に当接している。また特に、アウタースリーブ１５２の
長さをインナースリーブ１５１の長さより僅かに短くして、アウタースリーブ１５２の周
壁の端部とインナースリーブ１５１の外向きフランジ部１５３との間に隙間が確保される
ようにしてある。エネルギ蓄勢アセンブリ１５０は更に、コレット１６０を備えており、
このコレット１６０はインナースリーブ１５１の中へ、外向きフランジ部１５３の側から
挿入されている。コレット１６０は、ボディ部１６１とヘッド部１６２とを有する。ヘッ
ド部１６２の直径は、ボディ部１６１の直径より大きくしてあり、また通常は、プランジ
ャ１６３の直径より僅かに小さくしてある。コレット１６０のボディ部１６１の外周にコ
イルスプリング１６４が配設されており、このコイルスプリング１６４の一端はヘッド部
１６２に当接しており、他端はインナースリーブ１５１の端壁部１５４の内面に当接して
いる。
【００２３】
図２は図１の自動注射器の操作部側の端部１４を示した図である。コレット１６０は、
各々がこのコレット１６０の長手方向に延在する互いに等角度間隔で形成された４本の弾
性変形可能な延出部１６５を備えており、それら４本の延出部１６５の集合体によって、
係止機能を有する円錐台形状のヘッド部である係止ヘッド部１６６が構成されている。こ
れら係止ヘッド部１６６によって、コレット１６０とインナースリーブ１５１とが、互い
に組付けられた状態に維持されており、互いに組付けられた両者の間に、コイルスプリン
グ１６７が圧縮状態で装着されている。このコイルスプリング１６７を圧縮する際には、
係止ヘッド部１６６が、端壁部１５４に形成された開口の縁部に当接することによって縮
径させられ、これによって係止ヘッド部１６６はその開口を通過することができる。係止
ヘッド部１６６がその開口を通過したならば、弾性変形していたこの係止ヘッド部１６６
の基部が変形前の形状に復帰することにより、この係止ヘッド部１６６が端壁部１５４の
保持面１６８に係合し、それによって、コレット１６０がインナースリーブ１５１に組付
られた状態に維持されると共に、それらの間にコイルスプリング１６７が縮装された状態
となる。尚、必要に応じて、インナースリーブ１５１の後端の平坦な端面に金属ワッシャ
を装着して、その金属ワッシャによって、端壁部１５４に形成されている開口の周囲に案
内及び保持のためのフランジ部が画成されるようにしてもよい。
【００２４】
アウタースリーブ１５２はその一方の端部が閉塞端１７０とされている。閉塞端１７０
の中央に開口が形成されており、また、この開口に連なる円錐台形状面１７１が形成され
ている。円錐台形状面１７１の寸法及び形状は、同じく円錐台形状とされている係止ヘッ
ド部１６６に当接することにより、この係止ヘッド部１６６を縮径させることができるよ
うな寸法及び形状とされている。アウタースリーブ１５２はその外周に係止リブ部１７３
を有しており、この係止リブ部１７３が、アウターボディ１００に形成されている環状溝
１７４に嵌合することで、エネルギ蓄勢アセンブリがアウターボディ１００に保持されて
いる。既述の如く、アウタースリーブ１５２の長さはインナースリーブ１５１の長さより
わずかに短くしてあり、それによって、アウタースリーブ１５２の内壁とインナースリー
ブ１５１のフランジ部１５３との間に隙間が確保されている。この隙間が確保されている
ことによって、この自動注射器を操作したときに、アウタースリーブとインナースリーブ
とが相対移動できるようになっており、その相対移動によって、円錐台形状の係止ヘッド
部１６６がカム作用により縮径されるようになっている。
【００２５】
カム作用による円錐台形状の係止ヘッド部１６６の縮径が偶発的に発生するのを防止す
るために、安全ピンアセンブリ１７５が装備されている。安全ピンアセンブリ１７５は、
アウタースリーブ１５２の端部の外周に嵌合する寸法とした円筒形のスリーブ１７６を備
えている。安全ピンアセンブリ１７５の中心から内方へ安全ピン部１７７が延出しており
、この安全ピン部１７７は、係止ヘッド部１６６の内部に形成されている開口の中に挿入
されており、これによって係止ヘッド部１６６の縮径が阻止されている。安全ピンアセン
ブリ１７５はその内側に複数のスペーサ当接部１７８を備えており、それらによって、キ
ャップ状の安全ピンアセンブリ１７５がアウタースリーブ１５２に対する適切な位置に装
着されるようになっている。
【００２６】
自動注射器１０を操作する際には、自動注射器１０の後端の安全ピンアセンブリ１７５
を手で引き抜き、延出部１６５の間から安全ピン部１７７を抜去する。続いて、自動注射
器１０のニードル側の端部１２を注射部位に押し付ける。すると、アウターボディ１００
とカートリッジホルダ１０２とが相対移動する動作が発生する。この相対移動によって、
エネルギ蓄勢アセンブリのアウタースリーブとインナースリーブとの間の相対移動が発生
し、それによって、アウタースリーブ１５２の円錐台形状面１７１が係止ヘッド部１６６
の円錐台形状面１７９に当接する。これによって係止ヘッド部１６６が縮径させられ、縮
径した係止ヘッド部１６６は端壁部１５４の保持面１６８から離脱する。これによってコ
イルスプリング１６７に対する規制が外れるため、コイルスプリング１６７に蓄えられて
いたエネルギが解放される。その結果、コレット１６０は前方へ移動させられ、それによ
って注射動作が実行される。
【００２７】
図３は、ニードルアセンブリ１４０及びチャンバ１２０を組付けた状態を示す図である
。この実施の形態では、チャンバ１２０は第１室１２１を備えると共に、この第１室１２
１よりはるかに小さい第２室１２２を備えており、それら２つの室の間が封止構造体１３
０により仕切られている。第１室１２１には液体注射液剤が充填されている。封止構造体
１３０は、チャンバ１２０の内周面または側壁に係合することによって第１室１２１と第
２室１２２との間を封止しており、液体注射液剤が第２室１２２へ流入するのを阻止して
いる。封止構造体１３０に隣接して薄型ないし扁平型の多孔部材１８０が配設されている
。封止構造体１３０に隣接した位置に配設されたこの多孔部材１８０は、その表面に処置
薬１８５を担持させてある。尚、処置薬を、多孔部材１８０の表面に担持させる代わりに
、或いは、多孔部材１８０の表面に担持させることに加えて、多孔部材１８０の細孔内に
担持させるようにしてもよい。
【００２８】
図４は、封止構造体１３０及びニードルアセンブリ１４０を示した図である。封止構造
体１３０は、外周側封止部材１９０と、内周側剛体部材１９１と、可動封止プラグ部材１
９２とを備えている。外周側封止部材１９０と内周側剛体部材１９１とは、それらの一方
に形成された陥凹部１９５と他方に形成された延長肩部１９６とが係合することによって
互いに組付けられて固定されている。別の実施の形態として、外周側封止部材１９０と内
周側剛体部材１９１とを公知の接着法を用いて互いに接着して固定するようにしてもよく
、或いは、それら２つの部材を一体化した一体部品を製作するようにしてもよい。内周側
剛体部材１９１は、２個の剛体部品（例えば内周側剛体部材を半割にした部品）を互いに
溶着または接着して１個の環状部材としたものとしてもよい。内周側剛体部材１９１は、
少なくとも１つの流路を形成するバイパス連通路１９３を備えている。プラグ部材１９２
が図４に示した位置からバイパス領域１９４へ移動したならば、このバイパス連通路１９
３が開通して流路として機能するようになり、それによって液体注射液剤が封止構造体１
３０及び多孔部材１８０を通過して流れ得るようになり、それによって処置薬１８５が溶
解される。
【００２９】
図５〜図８は、封止構造体１３０及び多孔部材１８０を示した図であり、多孔部材１８
０の表面に処置薬１８５が担持されている。多孔部材１８０は、内周側剛体部材１９１と
外周側封止部材１９０の延長肩部１９６との間に装着されて保持されており、多孔部材１
８０を内周側剛体部材１９１に溶着ないし接着するようにしてもよい。また、内周側剛体
部材１９１を２個の剛体部品で形成するようにした実施の形態においては、多孔部材１８
０をそれら２個の剛体部品の間に固定するようにしてもよい。処置薬１８５は、多孔部材
１８０の両面のうち、内周側剛体部材１９１とは反対側を向いている表面（即ち多孔部材
１８０の前面）に担持されている。別の実施の形態として、処置薬を、多孔部材の両面の
うち、内周側剛体部材の方を向いている表面に担持させるようにしてもよく、或いはまた
、多孔部材の両面に担持させるようにしてもよい。更に別の実施の形態として、処置薬を
、多孔部材の細孔又は穴内に担持させるようにしてもよく、また、多孔部材の細孔／穴内
と多孔部材の一方または両方の表面とに担持させるようにしてもよい。
【００３０】
図９及び図１０は、チャンバ１２０、封止構造体１３０、及びニードルアセンブリ１４
０を組付けた状態を示す図である。チャンバ１２０の中に封止構造体１３０が収容されて
おり、この封止構造体１３０は外周側封止部材１９０と内周側剛体部材１９１とを備えて
いる。外周側封止部材１９０は、チャンバ１２０の内周面と当接することで環状の封止領
域を画成しており、それによって、液体が封止構造体１３０の外周を通過して流出するこ
とを阻止している。多孔部材１８０は処置薬１８５を担持している。多孔部材１８０は、
内周側剛体部材１９１と外周側封止部材１９０の肩部１９６との間に装着されて保持され
ている。多孔部材１８０を内周側剛体部材１９１に溶着ないし接着するようにしてもよい
。チャンバ１２０の前端部分に環状溝１２３が形成されており、この環状溝１２３が形成
されている箇所にニードルアセンブリ１４０が装着されている。ニードルアセンブリ１４
０は、ニードル支持部材１４１を備えたものとし、このニードル支持部材が少なくとも１
個のカシメ方式のクランプ部材１４２を備えているようにすることが好ましい。クランプ
部材１４２はローリング加工によりカシメられて環状溝１２３の中へ押し込まれており、
それによってニードルアセンブリ１４０がチャンバ１２０に固定され、その固定箇所が封
止状態とされている。
【００３１】
図１１は、本発明を適用することのできる自動注射器の別の実施の形態を示した図であ
る。自動注射器２００はニードル側の端部２１０と操作部側の端部２１１とを有する。自
動注射器２００はアウターボディ（ハウジング）２１２を備えており、このアウターボデ
ィ２１２は径方向内方へ延出した内向き肩部２１３を有する。アウターボディ２１２の内
部にカートリッジホルダ２１４が配設されている。カートリッジホルダ２１４は肩部２１
６を有しており、この肩部２１６は内向き肩部２１３の当接面２１７に当接して嵌合して
いる。カートリッジホルダ２１４は更に、テーパの付いた前端部２１８を有しており、こ
の前端部２１８には小径の円形開口が形成されている。カートリッジホルダ２１４の内部
にカートリッジアセンブリ２１５が配設されている。カートリッジアセンブリ２１５はそ
の全長に亘って完全にカートリッジホルダ２１４の内部に収容されている。カートリッジ
アセンブリ２１５はチャンバ２２０を備えており、このチャンバ２２０は、その形状を中
空円筒形状とすることが好ましく、また、その内周円筒面ないし内側面を平滑面とするこ
とが好ましい。この実施の形態では、チャンバ２２０はただ１つの室２２１を備えており
、この室２２１は、その中に液体注射液剤を充填することができる。第２室を備える必要
がないことがこの実施の形態の利点の１つとなっている。チャンバ２２０の中に封止構造
体２３０が配設されている。この封止構造体２３０はチャンバ２２０の内周面即ち内側面
に当接しており、自動注射器の操作が行われるまでは室２２１を封止して液体注射液剤が
流出するのを阻止している。
【００３２】
更に加えて、チャンバ２２０にニードルアセンブリ２４０が装着されており、これによ
って、自動注射器２００が操作されたならば処置薬が注射されるようになっている。チャ
ンバ２２０の前端部分に、ニードルアセンブリ２４０を装着するための環状溝２２３が形
成されている。ニードルアセンブリ２４０は漏斗形のニードル支持部材２４１を備えてお
り、このニードル支持部材２４１はカシメ方式のクランプ部材２４２を備えている。この
クランプ部材２４２は、ローリング加工によりカシメられて環状溝２２３の中へ押し込ま
れており、それによってニードルアセンブリ２４０がチャンバ２２０に固定され、その固
定箇所が封止状態とされている。ニードル支持部材２４１は弾性樹脂材料製の部材とする
こともでき、或いはまた、ゴム製封止材を備えた金属材料から成る部材とすることもでき
る。ニードル支持部材２４１はチャンバ２２０とニードル２４４とを連通する流路を形成
しており、この流路は外部に対して封止された状態にある。ニードル２４４の外周にゴム
材料製のニードル鞘部材２４５が被せられており、このニードル鞘部材２４５はニードル
支持部材２４１の細い方の端部の外周に嵌合している。
【００３３】
アウターボディ２１２は、以上に説明したカートリッジホルダ２１４及びニードルアセ
ンブリ２４０に加えて更に、エネルギ蓄勢アセンブリ２５０を備えている。エネルギ蓄勢
アセンブリ２５０としては、従来公知の様々なエネルギ蓄勢手段を用いることができ、そ
の具体例として、例えば米国特許第３７１２３０１号公報に開示されている前端操作型の
デバイスなどを用いてもよい。また別の具体例として、エネルギ蓄勢アセンブリを、圧縮
ガスを利用したものとしてもよい。
【００３４】
図１１に示したように、エネルギ蓄勢アセンブリ２５０はインナースリーブ２５１とア
ウタースリーブ２５２とを備えている。インナースリーブ２５１は、径方向外方へ延出し
た外向きフランジ部２５３と、端壁部２５４とを有する。エネルギ蓄勢アセンブリ２５０
がアウターボディ２１２の中に嵌装された状態にあるときには、外向きフランジ部２５３
がカートリッジホルダ２１４の端部に当接している。また特に、アウタースリーブ２５２
の長さをインナースリーブ２５１の長さより僅かに短くして、アウタースリーブ２５２の
壁とインナースリーブ２５１の外向きフランジ部２５３との間に隙間が確保されるように
してある。エネルギ蓄勢アセンブリ２５０は更にコレット２６０を備えており、このコレ
ット２６０はインナースリーブ２５１の中へ、外向きフランジ部２５３の側から挿入され
ている。コレット２６０は、ボディ部２６１とヘッド部２６２とを有する。ヘッド部２６
２の直径を、ボディ部２６１の直径より大きくしてあり、また通常は、ヘッド部２６２の
直径をプランジャ２６３の直径より僅かに小さくしておくようにする。コレット２６０の
ボディ部２６１の外周にコイルスプリング２６４が配設されており、このコイルスプリン
グ２６４の一端はヘッド部２６２に当接しており、他端はインナースリーブ２５１の端壁
部２５４の内面に当接している。
【００３５】
図１の自動注射器と図１１の自動注射器との間の重要な相違点の１つとして、封止構造
体の配設位置がある。図１の自動注射器では、封止構造体１３０がチャンバ１２０の本体
部分である大径部の中に配設されているのに対して、図１１の自動注射器では、封止構造
体２３０がチャンバ２２０の頸部２５７の中に配設されている。
【００３６】
図１２は、自動注射器２００のチャンバ２２０、封止構造体２３０、及びニードルアセ
ンブリ２４０を組付けた状態を示す図である。チャンバ２２０は頸部２５７を有しており
、この頸部２５７に環状溝２２３が形成されている。封止構造体２３０は頸部２５７の内
面または内側壁に嵌合しており、環状溝２２３と隣接するようになっている。多孔部材２
８０に処置薬２８５を担持させてあり、この多孔部材２８０を封止構造体２３０に装着し
てある。封止構造体２３０は、自動注射器２００が操作されるまでは室２２１を封止して
おり、この室２２１に充填されている液体成分が処置薬に接触するのを阻止している。
【００３７】
図１３は、封止構造体２３０及びニードルアセンブリ２４０を示した図である。封止構
造体２３０は、外周側封止部材２９０と、内周側剛体部材２９１と、可動封止プラグ部材
２９２とを備えている。外周側封止部材２９０は少なくとも１つのサイドフランジ部２９
５を備えている。このサイドフランジ部２９５がカシメ方式のクランプ部材２４２の内周
に嵌合しており、それによって封止構造体２３０がニードルアセンブリ２４０に固定され
ている。封止構造体２３０は更に、薄型ないし扁平型の多孔部材２８０を備えており、こ
の多孔部材２８０に処置薬２８５を担持させてある。多孔部材２８０は外周側封止部材２
９０とニードル支持部材２４１との間に装着されて保持されている。多孔部材２８０を内
周側剛体部材２９１に溶着ないし接着するようにしてもよい。あるいは、多孔部材２８０
を外周側封止部材２９０と内周側剛体部材２９１との間に固定して保持するようにしても
よく、或いはまた、内周側剛体部材２９１が、２個の剛体部品（例えば内周側剛体部材を
半割にした部品）を互いに溶着または接着して１個の環状部材としたものであるような実
施の形態においては、多孔部材２８０をそれら２個の剛体部品の間に固定するようにして
もよい。内周側剛体部材２９１は、少なくとも１つの流路を形成するバイパス連通路２９
３を備えている。可動封止プラグ部材２９２が図１３に示した位置からバイパス領域２９
４へ移動したならば、このバイパス連通路２９３が開通して流路として機能するようにな
り、それによって液体注射液剤が封止構造体１３０及び多孔部材２８０を通過して流れ得
るようになる。
【００３８】
図１４及び図１５は、チャンバ２２０、封止構造体２３０、及びニードルアセンブリ２
４０を組付けた状態を示す図である。チャンバ２２０は頸部２５７と環状溝２２３とを有
する。封止構造体２３０は頸部２５７の中に配設されており、また、封止構造体２３０は
少なくとも１つのサイドフランジ部２９５を有するものである。この点は前述した自動注
射器１００の封止構造体１３０と相違する点であり、前述した封止構造体１３０はサイド
フランジ部を備えてはいない。カシメ方式のクランプ部材２４２がローリング加工により
カシメられて環状溝２２３の中に押し込まれており、それによって、ニードルアセンブリ
２４０がチャンバ２２０に取付けられており、また更に、サイドフランジ部２９５がチャ
ンバ２２０とニードルアセンブリ２４０との間に固定されている。チャンバ２２０の中に
封止構造体２３０が収容されており、この封止構造体２３０は外周側封止部材２９０と内
周側剛体部材２９１とを備えている。外周側封止部材２９０はサイドフランジ部２９５を
備えている。環状の突条部２９６がチャンバ２２０のフランジ部の外周に締り嵌め状態で
嵌合することによって、封止構造体２３０がチャンバ２２０とニードルアセンブリ２４０
との間に一時的に保持され、それによって、外周側封止部材２９０のフランジ部２９５が
チャンバ２２０とニードルアセンブリ２４０との間に固定されている。クランプ部材２４
２の下部はローリング加工によりカシメられてチャンバ２２０の環状溝２２３の中に押し
込まれており、それによって、フランジ部２９５がチャンバ２２０とニードルアセンブリ
２４０との間に固定されている。この実施の形態においては、処置薬２８５を担持した多
孔部材２８０が、超音波溶着法により内周側剛体部材２９１に溶着されている。
【００３９】
図１６は、封止構造体２３０及びニードルアセンブリ２４０を示した図である（図を見
易くするために、チャンバ２２０及びクランプ部材２４２は図示省略してある）。封止構
造体２３０は、外周側封止部材２９０と、内周側剛体部材２９１と、可動封止プラグ部材
２９２とを備えている。外周側封止部材２９０は少なくとも１つのサイドフランジ部２９
５を備え、内周側剛体部材２９１はバイパス連通路２９３を備えており、可動封止プラグ
部材２９２がバイパス領域２９４へ移動したならば、このバイパス連通路２９３が開通し
て少なくとも１つの流路として機能するようになる。封止構造体２３０とニードルアセン
ブリ２４０との間に、処置薬２８５を担持した多孔部材２８０が配設されており、この多
孔部材２８０は内周側剛体部材２９１に固定するようにしてもよい。
【００４０】
図１７及び図１８は各々、薄型ないし扁平型の多孔部材と、封止構造体と、ニードルア
センブリとをどのようにして組付けるかという、それらの組付け方を例示した図である。
図１７に示した組付け方では、先ず、処置薬（不図示）を担持させた多孔部材３８０をニ
ードルアセンブリ３４０のニードル支持部材３４１に固定して取付ける。続いて、そのニ
ードルアセンブリ３４０に封止構造体３３０を固定して取付ける。図１８に示した組付け
方では、先ず、処置薬４８５を担持させた多孔部材４８０を封止構造体４３０に固定して
取付ける。続いて、互いに組付けたそれら多孔部材４８０及び封止構造体４３０をニード
ルアセンブリ３４０に固定して取付ける。多孔部材を封止構造体またはニードル支持部材
に固定して取付ける方法としては、公知の適宜の手段を採用すればよい。好適な実施の形
態のうちには、超音波溶着法を用いて取付けるようにしたものがある。
【００４１】
図１９及び図２０は各々、薄型ないし扁平型の多孔部材に処置薬をどのように担持させ
るかを例示した図である。図１９には、封止構造体５３０と、多孔部材５８０と、ニード
ルアセンブリ５４０とが示されている。この実施の形態では、処置薬５８５を、多孔部材
５８０のニードルアセンブリ５４０の方を向いている表面（即ち多孔部材５８０の前面）
に担持させる。図２０には、封止構造体６３０と、多孔部材６８０と、ニードルアセンブ
リ６４０とが示されている。この実施の形態では、処置薬を、多孔部材６８０の細孔内に
充填することで多孔部材６８０に担持させる。別の実施の形態として、処置薬を、（１）
多孔部材５８０の封止構造体の方を向いている表面（即ち多孔部材の後面）に担持させる
ようにしてもよく、或いはまた、（２）多孔部材の両面に担持させるようにしてもよく、
或いはまた、（３）多孔部材の一方または両方の表面と多孔部材の細孔内とに担持させる
ようにしてもよい。
【００４２】
多孔部材が果たすべき機能は、処置薬を担持すること、並びに、この多孔部材を通過し
て流れる液体成分の中へ処置薬を放出することである。多孔部材の製作材料としては、医
用材料としての適性を有し、薄型ないし扁平型に形成することができ、それを貫通する複
数の細孔を形成することのできる材料であれば、任意の材料を用いることができる。多孔
部材の製作材料として用いることのできる材料のうちには、例えば、金属材料、セラミッ
ク材料、ポリマー材料などがあり、またそれら材料を組合せて用いることもできる。適当
な金属材料のうちには、例えば、ステンレススチールをはじめとする種々の合金材料など
がある。
【００４３】
適当なセラミック材料のうちには、例えば遷移元素の酸化物、炭化物、窒化物などがあ
り、その具体例を挙げるならば、例えば酸化チタン、酸化ハフニウム、酸化イリジウム、
酸化クロム、酸化アルミニウム、それに酸化ジルコニウムなどがある。適当なセラミック
材料はそれらのみに限定されず、例えばシリカなどのケイ素系材料も用いられる。
【００４４】
多孔部材の製作材料として用いるのに適した適当なポリマー材料のうちには、例えばイ
ソブチレン系ポリマー類、ポリスチレン系ポリマー類、ポリアクリレート類、ポリアクリ
レート誘導体類、酢酸ビニル系ポリマー類及びそのコポリマー類、ポリウレタン及びその
コポリマー類、シリコーン及びそのコポリマー類、エチレン酢酸ビニル、ポリエチレンテ
レフタラート、熱可塑性エラストマー類、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィン類、セルロー
ス誘導体、ポリアミド類、ポリエステル類、ポリスルホン類、ポリテトラフルオロエチレ
ン類、ポリカーボネート類、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン−コポリマー類、
アクリル化合物、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸−ポリエ
チレンオキサイド−コポリマー類、セルロース、コラーゲン類、それにキチン類などがあ
り、またそれらのみに限定されない。
【００４５】
多孔部材の製作材料として用いるのに適したその他の適当なポリマー材料としては、例
えば以下に具体例として列挙するものなどがあり、またそれらのみに限定されない。その
具体例として、先ず、ダクロン（登録商標）ポリエステルが挙げられ、また更に、ポリ（
エチレンテレフタラート）、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ポリプロピ
レン、ポリアルキレンオキサラート、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン類、ポリシロキサン
類、ナイロン、ポリ（ジメチルシロキサン）、ポリシアノアクリラート類、ポリホスファ
ゼン類、ポリアミノ酸類、エチレングリコール１−ジメタクリラート、ポリ（メチルメタ
クリラート）、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリラート）、ポリテトラフルオロエチ
レンポリ（ＨＥＭＡ）、ポリヒドロキシアルカノエート類、ポリテトラフルオロエチレン
、ポリカーボネート、ポリ（グリコリド−ラクチド）コポリマー、ポリ乳酸、ポリ（γ−
カプロラクトン）、ポリ（γ−ヒドロキシ酪酸塩）、ポリジオキサノン、ポリ（γ−エチ
ルグルタミン酸塩）、ポリイミノカーボネート類、ポリ（オルトエステル）類、ポリ酸無
水物類、アルギン酸塩、デキストラン、キチン、コットン、ポリグリコール酸、それにポ
リウレタンなどがあり、更には、以上に列挙したポリマー類の様々な誘導体類などがある
。そのような誘導体類の具体例としては、例えばＲＧＤなどのように、そのポリマー本来
の構造的健全性を維持しつつ、細胞を結合させることや、タンパク質や核酸などの分子を
結合させることのできる結合部位や架橋基などを含むように修飾を施したポリマーなどが
あり、またそのようなもののみに限定されない。
【００４６】
薄型ないし扁平型の多孔部材の具体的な寸法及び形状は、それを使用する自動注射器に
応じて決めるべきものである。通常は、この多孔部材の形状を、図１７〜図２０に示すよ
うに、薄型ないし扁平型の円板部材ないし膜部材の形状とする。それらの図に示した多孔
部材は薄型形状であり、その厚さ寸法（内部チャンバの長手方向に測った寸法）は極めて
小さい。本発明における多孔部材の厚さ寸法の典型値は、ポリマー材料製の多孔部材では
約０．００５インチ（０．１３ｍｍ）〜約０．０１２インチ（０．３０ｍｍ）の範囲内の
値であり、金属材料製の膜部材とする場合には約０．０１０インチ（約０．２５ｍｍ）〜
約０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）の範囲内の値である。また、多孔部材の直径／幅寸
法（内部チャンバの横断方向に測った寸法）の典型値は、約０．３０インチ（７．６２ｍ
ｍ）であり、その場合に、多孔部材の直径／幅寸法と厚さ寸法との比は、約１５：１〜６
０：１になる。従って、自動注射器のチャンバの中に多孔部材を配設するためにこのチャ
ンバの長手方向のスペースを確保することに関して、実際上、多孔部材の厚さ及び体積は
無視可能なほど小さなものであり、ここで使用している「無視可能なほど」という用語は
、特段の注意を払う必要が殆ど若しくは全くないほど、寸法的に小さくまた影響度が小さ
いことを意味するものである。
【００４７】
本発明に係る処置薬を担持させた薄型ないし扁平型の多孔部材によって得られる数々の
利点のうちには、（１）自動注射器の内部に追加のスペースを確保する必要がないか、も
しあったとしても極めて僅かな追加のスペースで足りること、（２）この多孔部材は、ド
ライ薬剤収容室を有する、及び／または、スカフォールド、サブストレート、スポンジ、
セル構造体、それに管状網状部材などの部材を使用した、公知の様々な自動注射器に用い
る場合にも、多種多様な形態で配置し且つ固定することができること、それに、（３）公
知の様々な自動注射器と比べて、液体成分と処置薬との混合をより迅速に行えることなど
がある。
【００４８】
多孔部材は複数の細孔を備えたものであり、それら細孔の寸法及び形状は様々なものと
することができる。細孔どうしが互いに連結しているものとすることもでき、個々の細孔
が各々孤立しているものとすることもできる。複数の細孔の配列はランダム配列としても
よく、所定のパターンを成す配列としてもよい。細孔の寸法は使用する処置薬の種類に応
じて定めればよい。細孔の寸法は、液体注射液剤及び処置薬が通過できる十分な大きさと
すべきである。細孔の幅寸法ないし直径の平均値が約０．０２μｍ〜約５μｍの範囲内に
あるようにするとよい。多孔部材に細孔を形成する方法としては、公知の適宜の方法を用
いることができ、その具体例を挙げるならば、例えば、サンドブラスト法、ドリルによる
穿孔法、レーザエッチング法、それに化学エッチング法などを用いることができる。
【００４９】
好適な多孔部材としては、例えば、金属製の薄板状の円板部材に多数の細孔を形成した
もの、セラミックフィルタや金属フィルタなどの薄型ないし扁平型のフィルタ部材、それ
に、ポリマー材料で形成した薄板状の円板部材ないし膜部材などがあり、またそれらのみ
に限定されない。
【００５０】
本発明に係る多孔部材と共に用いるのに適した処置薬の具体例としては、例えば抗喘息
薬などがあり、抗喘息薬のうちには種々のベータ作動薬が含まれ、その具体例を挙げるな
らば、例えばサルブタモール、レバルブテロール、フォルモテロール、フェノテロール、
サルメテロール、バムブテロール、ブロカテロール、クレンブテロール、テルブタリン、
ツロブテロール、エピネフリン、イソプレナリン、それにヘキソプレナリンなどがあり、
ただし本発明に係る多孔部材と共に用いられる処置薬はそれらのみに限定されない。
【００５１】
その他の適当な処置薬のうちには、例えば、抗血管新生因子、抗体、抗原、多糖類、成
長因子、ホルモン類（例えばインスリン、グルコーゲン、副甲状腺、脳下垂体ホルモン、
カルシトニン、バソプレシン、レニン、プロラクチン、成長ホルモン、甲状腺刺激ホルモ
ン、コルチコトロピン、卵胞刺激ホルモン、黄体ホルモン、胎盤性性腺刺激ホルモンなど
）、酵素類（例えば大豆トリプシンインヒビター、リゾチーム、カタラーゼ、腫瘍血管新
生因子、軟骨因子、転移酵素、加水分解酵素、リアーゼ、イソメラーゼ、プロテアーゼ、
リガーゼ類及び酸化還元酵素類（例えばエステラーゼ、ホスファターゼ、グリコシダーゼ
、ペプチダーゼなど）など）、酵素阻害剤（例えばロイペプチン、アンチパイン、キモス
タチン、ペプスタチンなど）、それに、その他の薬剤（例えばステロイド、抗癌剤、抗生
剤など）などがあり、またそれらのみに限定されない。
【００５２】
多孔部材に担持させる処置薬の分量は、使用する処置薬の種類に応じて定めるべきもの
である。ただし多くの場合、担持させる処置薬の適正量は約２５ｍｇ以下である。
【００５３】
本発明は更に、自動注射器の組立方法に関するものであり、この組立方法においては、
チャンバに液体成分を充填し、そのチャンバに封止構造体を挿入する。様々な実施の形態
のうちには、前記チャンバに前記封止構造体を挿入することによって、前記チャンバ内に
第１室及び第２室を画成するものもある。また、これとは異なる実施の形態として、第２
室を画成しないものもある。前記封止構造体は、前記液体成分を前記チャンバの中に（ま
たは第１室の中に）に封止する第１状態と、該封止構造体を通過して前記チャンバからニ
ードルアセンブリへ（または前記第１室から前記第２室へ、そしてそこから更にニードル
アセンブリへ）通じる流路を開通させる第２状態とを有する。この組立方法においては更
に、（１）薄型の多孔部材に処置薬を担持させ、（２）前記多孔部材を前記流路の終端部
分またはそれ以降の箇所に装着し、（３）前記液体成分と混合した前記処置薬を投与でき
るように、前記チャンバにニードルアセンブリを装着し、（４）自動注射器の以上の構成
要素を収容するハウジングを用意する。
【００５４】
既述の如く、多孔部材は、ニードルアセンブリの方を向いている表面と、封止構造体の
方を向いている表面とを有しており、処置薬は、それら２つの表面のいずれに担持させる
ようにしてもよく、それら表面の両方に担持させるようにしてもよい。更に、多孔部材の
表面に担持させる代わりに、或いは、多孔部材の表面に担持させることに加えて、多孔部
材の複数の細孔のうちの、少なくとも幾つかの細孔の中に、または大部分の細孔の中に、
または全ての細孔の中に、処置薬を担持させるようにしてもよい。更に、これも上述の如
く、多孔部材は、封止構造体とニードルアセンブリとの、どちらに固定して取付けるよう
にしてもよい。また、上記した方法に含まれている様々な方法ステップは、それらの順序
を変更することも可能である。例えば、多孔部材に処置薬を担持させるステップと、多孔
部材を装着するステップとは、封止構造体を挿入するステップや、チャンバに液体成分を
充填するステップに先立って実行するようにしてもよい。
【００５５】
以上に本発明の自動注射器について説明する上では、人間を対象とした医療という用途
に即して説明をしたが、本発明の用途はそれのみに限定されない。例えば、本発明の自動
注射器は、動物を対象とした医療及びその科学的研究に関連した用途にも利用可能である
（例えば、本発明の自動注射器は、動物園で飼育されている動物、農業的に飼育されてい
る動物、それに研究用の動物などに注射をするという用途にも利用可能である）。本発明
の自動注射器は更に、農業、園芸業、林業、及びそれらの科学的研究に関連した用途にも
利用可能である（例えば、本発明の自動注射器は、果実、野菜、樹木、及び／または、そ
の他の様々な種類の植物に注射をするという用途にも利用可能である）。
【００５６】
以上に本発明を、その幾つかの好適な実施の形態に即して説明した。ただし、以上に示
した実施の形態は、あくまでも具体例を提示することを目的としたものであり、本発明は
それら実施の形態のみに限定されない。変形形態や変更形態などをはじめとするその他の
実施の形態も本発明の範囲内で容易に創出し得ることは、当業者であれば容易に理解され
るところである。本発明の範囲は請求の範囲の記載によってのみ規定されるものである。
【図１】
2020189102.tif 000003
【図２】
2020189102.tif 000004
【図３】
2020189102.tif 000005
【図４】
2020189102.tif 000006
【図５】
2020189102.tif 000007
【図６】
2020189102.tif 000008
【図７】
2020189102.tif 000009
【図８】
2020189102.tif 000010
【図９】
2020189102.tif 000011
【図１０】
2020189102.tif 000012
【図１１】
2020189102.tif 000013
【図１２】
2020189102.tif 000014
【図１３】
2020189102.tif 000015
【図１４】
2020189102.tif 000016
【図１５】
2020189102.tif 000017
【図１６】
2020189102.tif 000018
【図１７】
2020189102.tif 000019
【図１８】
2020189102.tif 000020
【図１９】
2020189102.tif 000021
【図２０】
2020189102.tif 000022
【手続補正書】
【提出日】令和2年8月5日(2020.8.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本願明細書に実質的に記載された、新規な物、方法及び製造方法。