(57)【要約】【課題】実際の手術と同様の環境下での絶縁性の検査が可能であり、検査実施者によって検査結果にバラツキがなく、微小な傷の検知ができ、正確性と再現性を兼ね備え、さらに検査効率の向上が図れる内視鏡手術用鉗子の検査方法、検査容器、および検査装置を提供する。【解決手段】内視鏡手術で使用される、金属筒状体５の外周部を絶縁体６で被覆した絶縁構造を有する鉗子において、その絶縁構造の絶縁性を検査する検査方法であり、導電性液体１２が内部に保持された検査容器１１に鉗子を挿入して、鉗子における絶縁体６に係る部分を検査容器１１の内部に収容しつつ、金属筒状体５の少なくとも一部を検査容器１１の端部から突出した状態で固定する工程と、金属筒状体５と導電性液体１２との間に電圧を印加し、金属筒状体５と、導電性液体１２に接触している絶縁体６との間の絶縁抵抗値を測定する工程とを有する。【選択図】図４
2020162816.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡手術で使用される、電流の導通経路となる金属筒状体の外周部を絶縁体で被覆した絶縁構造を有する鉗子において、前記絶縁構造の絶縁性を検査する検査方法であって、
前記検査方法は、導電性液体が内部に保持された検査容器に前記鉗子を挿入して、前記鉗子における前記絶縁体に係る部分を該検査容器の内部に収容しつつ、前記金属筒状体の少なくとも一部を該検査容器の端部から突出した状態で固定する準備工程と、
前記金属筒状体と前記導電性液体との間に電圧を印加し、前記金属筒状体と、前記導電性液体に接触している前記絶縁体との間の絶縁抵抗値を測定する絶縁抵抗測定工程と、
を備えてなることを特徴とする内視鏡手術用鉗子の検査方法。
【請求項２】
前記絶縁抵抗測定工程は、前記検査容器内において、前記鉗子における前記絶縁体に係る部分を覆うように配置された柔軟性部材に、前記導電性液体の少なくとも一部を保持させた状態で前記絶縁抵抗値を測定する工程であることを特徴とする請求項１記載の内視鏡手術用鉗子の検査方法。
【請求項３】
前記検査容器の内部および前記導電性液体が、前記準備工程前において滅菌処理済みあることを特徴とする請求項１または請求項２記載の内視鏡手術用鉗子の検査方法。
【請求項４】
前記絶縁抵抗測定工程において印加する電圧が、直流１０００Ｖ以下であることを特徴とする請求項１から請求項３までのいずれか１項記載の内視鏡手術用鉗子の検査方法。
【請求項５】
前記準備工程において、検査する鉗子の数に対応した複数の前記検査容器を使用し、前記絶縁抵抗測定工程において、これら複数の検査容器に対して同時に絶縁抵抗値の測定を行うことを特徴とする請求項１から請求項４までのいずれか１項記載の内視鏡手術用鉗子の検査方法。
【請求項６】
請求項１から請求項５までのいずれか１項記載の内視鏡手術用鉗子の検査方法に用いる内視鏡手術用鉗子検査用の検査容器であって、
前記検査容器は、前記導電性液体が内部に保持された容器であり、検査対象とする前記鉗子における前記絶縁体に係る部分の長手方向長さ以上の内部幅を有し、少なくとも一箇所に前記鉗子を挿入するための挿入孔を有し、容器外部に前記導電性液体と導通する端子部を有することを特徴とする内視鏡手術用鉗子検査用の検査容器。
【請求項７】
前記検査容器は筒状の容器であり、筒内部の長手方向幅が、検査対象とする前記鉗子における前記絶縁体に係る部分の長手方向長さ以上であり、前記挿入孔が、該容器の少なくとも一端部に設けられることを特徴とする請求項６記載の内視鏡手術用鉗子検査用の検査容器。
【請求項８】
内視鏡手術で使用される、電流の導通経路となる金属筒状体の外周部を絶縁体で被覆した絶縁構造を有する鉗子において、前記絶縁構造の絶縁性を検査する検査装置であって、
前記検査装置は、導電性液体が内部に保持された検査容器と、絶縁抵抗値を測定する絶縁抵抗測定器とを備えてなり、
前記検査容器は、検査対象とする前記鉗子における前記絶縁体に係る部分の長手方向長さ以上の内部幅を有し、少なくとも一箇所に前記鉗子を挿入するための挿入孔を有し、容器外部に前記導電性液体と導通する端子部を有し、
前記絶縁抵抗測定器は、前記挿入孔から突出した前記金属筒状体と、前記端子部との間に電圧を印加し、前記金属筒状体と、前記導電性液体に接触している前記絶縁体との間の絶縁抵抗値を測定する、
ことを特徴とする内視鏡手術用鉗子の検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡手術に使用される鉗子の外周部の絶縁状態が維持されていることを検査・点検するための検査方法および検査装置、並びに、この方法や装置に使用される検査容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、患者に多くのメリットがある内視鏡手術（腹腔鏡下での手術）が増加している。腹腔鏡下手術は、臍部近傍に小径の穴を数箇所あけて、腹腔内を炭酸ガスで膨らませ、先端に鋏、電気メス、ピンセット、カメラなどが付いた長い棒状の特殊な器具である内視鏡手術用鉗子を数本、腹腔内に挿入し、モニタに映し出された映像を確認しながら、上記鉗子により、腫瘍、臓器、リンパ節などを切除する手術である。安全で質の高い手術を行うためには、執刀医の手術レベルの高度化とともに、適切に管理された手術用器具が不可欠である。例えば、洗浄消毒処理を施した内視鏡の管路内に残存している菌を確実に捕捉して、洗浄消毒処理が適切に行われたか否かを評価する技術（特許文献１）などが開発されている。
【０００３】
また、この手術で使用される電気メスは、生体組織に対して３００ｋＨｚ〜５ＭＨｚ帯の高周波電流を流すことにより、組織の切開や凝固を行うものであるが、取り扱いなどに不備があると患者の生命に直結する医療事故を招くおそれがある。内視鏡手術中において、ヒューマンエラー以外で最も危惧されるのは、電気メスを搭載した鉗子の絶縁被覆の不良である。被覆に損傷などがあり絶縁性が確保されていない状態で使用した場合、高周波電流がその部分から漏電し、健全な臓器に損傷を与えることになる。漏電部分は、カメラでモニタリングしていない箇所であり、このような損傷を与えた場合、術後の患者に発生する予期せぬ症状の原因特定が困難となり、治療の遅れが予想される。
【０００４】
これに対して、鉗子の絶縁性を検査する検査装置として、ピンホール検出技術やブラシ状の金属を使用した放電検出を原理とする装置が上市されている。例えば、図７に示すように、内視鏡手術用鉗子２１の絶縁被覆２２の部分を、通電されたブラシ状の器具２３で挟み込んで、この器具２３または鉗子２１を検査実施者が掃引することで、絶縁被覆２２の損傷を電気的に検出する装置が知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１２−０６５９０４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上述の絶縁性の検査装置は、鉗子を１本ずつ人為的に操作する必要があり、その操作方法（鉗子の動かし方、被検査対象器具と検査装置との接近具合などの違い）によって不良品検出の可否が異なり、検査精度にバラツキがある。同一人物が、同一器具を検査しても、検査結果は必ずしも同じではなく、検査によって安全性が担保されたとは言い難い。また、検知機構に専用の部品が必要であり、ランニングコストが高価となる。
【０００７】
また、検査実施者が鉗子を１本ずつ検査するため、１日に数十本単位で使用する医療機関にとっては非効率であり、使用の都度、検査すべきところを、周期を定めて検査するような運用をせざるを得ないのが現状である
【０００８】
さらに、検査装置の測定部の形状などに起因して鉗子と測定部との密着度が相違すること、鉗子毎に絶縁被覆の傷の度合いが相違すること、などによっても検査精度に影響を及ぼし、微小な傷の検知ができないなどのおそれがある。
【０００９】
加えて、内視鏡手術は、腹腔内に鉗子を挿入して使用することから、体内温度などの影響がある。絶縁被覆として樹脂被覆を利用する場合、本来であれば、熱膨張分を加味した検査が好ましいが、上述の検査装置では、実際の手術と同様の環境下（周囲の組成液、温度雰囲気など）での検査は困難である。
【００１０】
本発明はこのような問題に対処するためになされたものであり、実際の手術と同様の環境下での絶縁性の検査が可能であり、検査実施者によって検査結果にバラツキがなく、微小な傷の検知ができ、正確性と再現性を兼ね備え、さらに検査効率の向上が図れる内視鏡手術用鉗子の検査方法、検査容器、および検査装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の内視鏡手術用鉗子の検査方法は、内視鏡手術で使用される、電流の導通経路となる金属筒状体の外周部を絶縁体で被覆した絶縁構造を有する鉗子において、上記絶縁構造の絶縁性を検査する検査方法であって、該検査方法は、導電性液体が内部に保持された検査容器に上記鉗子を挿入して、上記鉗子における上記絶縁体に係る部分を該検査容器の内部に収容しつつ、上記金属筒状体の少なくとも一部を該検査容器の端部から突出した状態で固定する準備工程と、上記金属筒状体と上記導電性液体との間に電圧を印加し、上記金属筒状体と、上記導電性液体に接触している上記絶縁体との間の絶縁抵抗値を測定する絶縁抵抗測定工程と、を備えてなることを特徴とする。
【００１２】
上記絶縁抵抗測定工程は、上記検査容器内において、上記鉗子における上記絶縁体に係る部分を覆うように配置された柔軟性部材に、上記導電性液体の少なくとも一部を保持させた状態で上記絶縁抵抗値を測定する工程であることを特徴とする。
【００１３】
上記検査容器の内部および上記導電性液体が、上記準備工程前において滅菌処理済みあることを特徴とする。
【００１４】
上記絶縁抵抗測定工程において印加する電圧が、直流１０００Ｖ以下であることを特徴とする。
【００１５】
上記準備工程において、検査する鉗子の数に対応した複数の上記検査容器を使用し、上記絶縁抵抗測定工程において、これら複数の検査容器に対して同時に絶縁抵抗値の測定を行うことを特徴とする。
【００１６】
本発明の内視鏡手術用鉗子検査用の検査容器は、上記本発明の内視鏡手術用鉗子の検査方法に用いるものであり、該検査容器は、上記導電性液体が内部に保持された容器であり、検査対象とする上記鉗子における上記絶縁体に係る部分の長手方向長さ以上の内部幅を有し、少なくとも一箇所に上記鉗子を挿入するための挿入孔を有し、容器外部に上記導電性液体と導通する端子部を有することを特徴とする。
【００１７】
上記検査容器は筒状の容器であり、筒内部の長手方向幅が、検査対象とする上記鉗子における上記絶縁体に係る部分の長手方向長さ以上であり、上記挿入孔が、該容器の少なくとも一端部に設けられることを特徴とする。
【００１８】
本発明の内視鏡手術用鉗子の検査装置は、内視鏡手術で使用される、電流の導通経路となる金属筒状体の外周部を絶縁体で被覆した絶縁構造を有する鉗子において、上記絶縁構造の絶縁性を検査する検査装置であって、該検査装置は、導電性液体が内部に保持された検査容器と、絶縁抵抗値を測定する絶縁抵抗測定器とを備えてなり、上記検査容器は、検査対象とする上記鉗子における上記絶縁体に係る部分の長手方向長さ以上の内部幅を有し、少なくとも一箇所に上記鉗子を挿入するための挿入孔を有し、容器外部に上記導電性液体と導通する端子部を有し、上記絶縁抵抗測定器は、上記挿入孔から突出した上記金属筒状体と、上記端子部との間に電圧を印加し、上記金属筒状体と、上記導電性液体に接触している上記絶縁体との間の絶縁抵抗値を測定する、ことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１９】
本発明の内視鏡手術用鉗子の検査方法は、導電性液体が内部に保持された検査容器に鉗子を挿入して、鉗子における絶縁体に係る部分を該検査容器の内部に収容しつつ、金属筒状体の少なくとも一部を該検査容器の端部から突出した状態で固定する準備工程と、金属筒状体と導電性液体との間に電圧を印加し、金属筒状体と、導電性液体に接触している絶縁体との間の絶縁抵抗値を測定する絶縁抵抗測定工程と、を備えてなるので、導電性液体が鉗子の絶縁体部分に密着でき、かつ、検査実施者によって検査結果にバラツキがない。この結果、微小な傷の検知ができ、正確性と再現性を兼ね備えた結果が期待できる。また、導電性液体の種類、温度を適宜設定することで、実際の手術と同様の環境下での絶縁性の検査が可能になる。
【００２０】
絶縁抵抗測定工程が、検査容器内において、鉗子における絶縁体に係る部分を覆うように配置された柔軟性部材に、導電性液体の少なくとも一部を保持させた状態で絶縁抵抗値を測定する工程であるので、導電性液体を確実に絶縁体に係る部分に接触させることができ、また、導電性液体の液こぼれなどを防止でき取り扱い性に優れる。
【００２１】
検査容器の内部および導電性液体が、準備工程前において滅菌処理済みあるので、検査後の滅菌工程を不要とでき、作業効率に優れ、無理なく使用の都度の検査・点検が可能になる。
【００２２】
準備工程において、検査する鉗子の数に対応した複数の検査容器を使用し、絶縁抵抗測定工程において、これら複数の検査容器に対して同時に絶縁抵抗値の測定を行うので、作業効率に優れ、無理なく使用の都度の検査・点検が可能になる。
【００２３】
本発明の内視鏡手術用鉗子検査用の検査容器は、導電性液体が内部に保持された容器であり、検査対象とする鉗子における絶縁体に係る部分の長手方向長さ以上の内部幅を有し、少なくとも一箇所に鉗子を挿入するための挿入孔を有し、容器外部に導電性液体と導通する端子部を有するので、上記本発明の検査方法に利用でき、任意の絶縁抵抗測定器と組み合わせて使用することで、上記検査方法の実施が可能になる。また、容器自体が簡易な構造であり、故障も少なく、既存の絶縁抵抗測定器の利用も可能であることから、全体として装置コストが低減できる。
【００２４】
本発明の内視鏡手術用鉗子の検査装置は、内視鏡手術で使用される鉗子の絶縁構造の絶縁性を検査するものであり、導電性液体が内部に保持された検査容器と、絶縁抵抗値を測定する絶縁抵抗測定器とを備えてなり、検査容器は、検査対象とする鉗子における絶縁体に係る部分の長手方向長さ以上の内部幅を有し、少なくとも一箇所に鉗子を挿入するための挿入孔を有し、容器外部に導電性液体と導通する端子部を有し、絶縁抵抗測定器は、挿入孔から突出した金属筒状体と、端子部との間に電圧を印加し、金属筒状体と、導電性液体に接触している絶縁体との間の絶縁抵抗値を測定するので、検査実施者によって検査結果にバラツキがなく、微小な傷の検知ができ、正確性と再現性の兼ね備えた検査を実施できる。また、複数の検査容器に対して同時の検査が可能であり、検査効率の向上が図れる。また、導電性液体の種類、温度を適宜設定することで、実際の手術と同様の環境下での絶縁性の検査が可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】内視鏡手術用鉗子の一例を示す正面図と部分拡大断面図である。
【図２】検査容器の一例を示す斜視図と断面図である。
【図３】検査容器の他の例を示す断面図である。
【図４】検査方法および検査装置の一例を示す斜視図と断面図である。
【図５】検査方法および検査装置の他の例を示す断面図である。
【図６】検査方法の他の例を示す図である。
【図７】従来の検査装置を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本発明の検査方法および検査装置の検査対象とある内視鏡手術用鉗子の一例を図１に基づいて説明する。図１（ａ）はこの鉗子の正面図であり、図１（ｂ）は図１（ａ）におけるＢ部拡大図である。
図１（ａ）に示すように、内視鏡用鉗子１は、手で握り持つためのハンドル部２と、処置箇所を把持や切断するための鉗子先端部３と、ハンドル部２と鉗子先端部３とを繋ぐシャフト部４とを備えている。ここで、図１（ｂ）に示すように、シャフト部４は、金属筒状体５の外周部を絶縁体６で被覆した絶縁構造とされ、内部にハンドル部２と連結されたロッド７が配置されている。鉗子先端部３は、ハンドル部２の操作に伴うロッド７の前後進に対応して動作する機構などを有する。また、鉗子先端部３を電気メスなどとして利用する場合、数十〜数百Ｖで３００ｋ〜５ＭＨｚ程度の電流を流す。ハンドル部２などに設けられた外部電源端子から、鉗子先端部３までの導通は、シャフト部４を構成する金属筒状体５が担う。金属筒状体５は、その端部５ａが鉗子先端部３と接続され、金属筒状体５と鉗子先端部３との導通がなされている。
【００２７】
金属筒状体５は、金属材からなり、主にステンレス（ＳＵＳ）などが使用される。絶縁体６は、絶縁材からなり、主に樹脂材が使用される。樹脂材としては、例えば、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンエーテルケトンケトン（ＰＥＫＥＫＫ）などの芳香族ポリエーテルケトン系や、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）などが使用される。これらの樹脂材は、絶縁性や高温耐久性に優れる。また、鉗子の滅菌時には、高圧蒸気滅菌器を用いて１２０℃程度で数十分程度の滅菌処理が施されるが、上記のような樹脂材であれば当該処理における絶縁被覆の損傷の防止できる。
【００２８】
検査対象とする内視鏡用鉗子１における絶縁体６に係る部分Ａは、シャフト部４における金属筒状体５が絶縁体６で被覆された部分の略全体である。シャフト部４において、金属筒状体５の端部（例えば、端部５ａ）が露出しているような場合は、その部分は検査対象に含めなくてよい。また、絶縁体６で被覆された部分であっても、端部側において使用上明らかに損傷などが起こり得ない部分について、検査対象から外すこともできる。
【００２９】
鉗子先端部３には、鋏、電気メス、ピンセット、カメラなどが適宜配置されている。鉗子先端部３が着脱可能である場合には、本発明の検査方法ではこれを外して実施する。また。着脱不能である場合には、この鉗子先端部３側を検査容器１１から突出させた状態として検査が可能である。
【００３０】
本発明の検査方法に用いる内視鏡手術用鉗子検査用の検査容器の一例を図２に基づいて説明する。図２（ａ）はこの検査容器の斜視図であり、図２（ｂ）はこの検査容器の断面図である。
検査容器１１は、本発明の検査方法と検査装置に使用できる。この例の検査容器１１は、その１個に鉗子１本を収納する容器である。検査容器１１の内部には、導電性液体１２が保持されている。また、検査容器１１は、断面形状が円形の筒状の容器（円筒容器）である。検査容器１１の端部１１ａに、鉗子を挿入するための挿入孔１３を有し、容器外部に導電性液体１２と導通する端子部１４を有している。検査容器１１は、端部１１ａおよび／または端部１１ｂが着脱自在の蓋部とされている。端子部１４は、容器と蓋部との隙間、または専用に設けられた電気的経路を経て金属体１５と導通している。金属体１５は、検査容器１１の内周面全体に配置されている。これらの構成により、容器外部から導電性液体１２に電流を流すことができる。
【００３１】
検査容器１１は、内部に鉗子における絶縁体に係る部分（図１のＡ部）を収容するため、筒内部の長手方向幅Ｌが、検査対象とする鉗子における絶縁体に係る部分（図１のＡ部）の長手方向長さ以上とすることが好ましい。これにより、絶縁被覆の検査対象部分の全体を容器内に完全に収容でき、一度に絶縁性の検査ができる。また、検査容器１１は、筒状の容器に限定されず、断面形状が楕円や長方形の筒状、箱状の容器であってもよい。さらに、必要に応じて、１個の容器に複数本の鉗子を収納できる容器としてもよい。容器の材質は特に限定されないが、鉗子挿入時に絶縁被覆を傷つけにくく、容器が軽量・安価となることから樹脂製であることが好ましい。なお、検査容器１１を金属製として、金属体１５を省略した構成とすることもできる。
【００３２】
導電性液体１２は、導電性を有し、検査温度領域（室温（２５℃）〜体温（３７℃）程度）において液体であり、検査後の残渣などの影響を考慮して人体に対して有害とならないものであれば特に限定されず使用できる。好ましくは、生理食塩水（塩分濃度０．９質量％）を使用する。生理食塩水は、人の血液・組成液と浸透圧が略同一であり、手術部位などに付着した場合でも生理的影響を殆ど生じないためである。特に、体温（３７℃）程度の生理食塩水を用いることで、実際の手術環境と同様の環境下（周囲の組成液、温度雰囲気）での検査が可能となる。
【００３３】
導電性液体１２は、検査容器１１に満たされた状態で保持されている。導電性液体１２の検査容器１１内への充填方法は、特に限定されず、蓋部となる端部１１ａなどを開けた状態で満たす他、挿入孔１３や専用の充填経路から充填する形態としてもよい。
【００３４】
挿入孔１３は、鉗子、より詳細には鉗子のシャフト部を挿入するために、検査容器１１の端部１１ａに設けられた孔である。よって、その孔径はシャフト部の外径（絶縁体の外径）と同一か大きくする。また、挿入孔１３には、必要に応じて、検査容器１１の内部の導電性液体１２の漏れを防止するため、鉗子挿入時に弾性変形により開口するようなゴム状の開閉蓋を設けてもよい。この挿入孔１３は、少なくとも一箇所に設けてあればよく、後述する図５のように鉗子を貫通させて保持する場合には、端部１１ｂにも端部１１ａと同位置に貫通孔を設ける。また、１個の容器で複数本の鉗子を収納する場合には、その数に応じた挿入孔１３を設ける。
【００３５】
金属体１５は、容器内部の端子部１４と導電性液体１２とを導通可能に配置されていればよい。例えば、検査容器１１の内部を通る銅線のような形態であってもよい。
【００３６】
本発明の検査方法に用いる内視鏡手術用鉗子検査用の検査容器の他の例を図３に基づいて説明する。図３は、この検査容器の断面図である。
この形態の検査容器１１’において、内部の導電性液体１２の保持形態以外の構成は、図２に示す検査容器１１の場合と同様である。検査容器１１’では、柔軟性部材１６に導電性液体１２を保持させて、この柔軟性部材１６で鉗子のシャフト部４の絶縁体に係る部分を覆うようにしている。これにより、導電性液体１２のみを容器内部に充填する場合と比較して、液こぼれなどを防止でき、取り扱い性に優れる容器となる。柔軟性部材１６は、導電性液体により腐食、劣化されにくく、かつ、鉗子に対して導電性液体が十分に接触できる程度に該液体を保持できるものであればよい。柔軟性部材１６としては、例えば、スポンジ、不織布、ゲル剤などが挙げられる。形状保持性に優れ、繰り返し使用がしやすいことなどから、ウレタン発泡体などのスポンジを使用することが好ましい。
【００３７】
本発明の検査方法および検査装置の一例を図４に基づいて説明する。図４（ａ）は鉗子を検査容器に挿入する際の斜視図であり、図４（ｂ）は検査装置の断面図である。
検査装置１０は、内視鏡手術で使用される鉗子において、そのシャフト部４における電流の導通経路となる金属筒状体５の外周部を絶縁体６で被覆した絶縁構造の絶縁性を検査するための検査装置である。検査装置１０は、導電性液体１２が内部に保持された検査容器１１と、絶縁抵抗値を測定する絶縁抵抗測定器１７とを備えている。検査容器１１は、上述の図２などに示す検査容器である。絶縁抵抗測定器１７は、挿入孔１３から突出した金属筒状体５と、端子部１４との間に電圧を印加し、金属筒状体５と、導電性液体１２を介して端子部１４に電気的に接触している絶縁体６との間の絶縁抵抗値を測定する装置である。検査装置１０では、この構成の検査容器（図２）に代えて、図３に示す検査容器１１’も当然に使用できる。
【００３８】
本発明の内視鏡手術用鉗子の検査方法は、このような検査装置１０を用いて実施される。この検査方法は、大きく分けて、図４（ａ）に示す準備工程と、その後の図４（ｂ）に示す絶縁抵抗測定工程とを備えている。
準備工程では、導電性液体１２が内部に保持された検査容器１１に対して、検査対象である鉗子における絶縁体６に係るシャフト部４を挿入孔１３から挿入しつつ（図４（ａ）参照）、シャフト部４の金属筒状体５の一端部を検査容器１１の端部から突出した状態で固定している（図４（ｂ）参照）。なお、シャフト部４の容器内部に位置する端部において金属筒状体が露出している場合には、樹脂製（絶縁性）のキャップ１８などを被せた状態で検査を行う。
絶縁抵抗測定工程では、金属筒状体５と導電性液体１２との間に電圧を印加し、金属筒状体５と、導電性液体１２に接触している絶縁体６との間の絶縁抵抗値を測定している。
【００３９】
本発明の検査方法および検査装置の他の例を図５に基づいて説明する。図５は、検査装置の断面図である。この検査方法および検査装置では、検査容器１１において、挿入孔１３の対向側にも挿入孔１９が設けられ、検査容器１１を貫通する形で、検査対象である鉗子における絶縁体６に係るシャフト部４を挿入している。この形態では、シャフト部の端部のキャップが不要となるため、キャップとシャフト部の隙間に起因する検査不良のおそれを排除でき、安定した検査が可能になる。なお、挿入孔１９から突出したシャフト部４の端部４ａは、検査対象外となるが、上述のとおり、絶縁体のない部分や、使用上明らかに損傷などが起こり得ない部分を突出させることで、検査上の問題は生じない。
【００４０】
本発明の検査方法の他の例を図６に基づいて説明する。図６は、検査方法の概要図である。この検査方法は、検査する鉗子の数に対応した複数の検査容器１１を並列に配して固定し、これら複数の検査容器１１に対して、露出している金属筒状体５と端子部１４に電気的に接触する電極２０を介して、絶縁抵抗測定器１７より同時に電圧を印加して絶縁抵抗値の測定を行う。検査装置において、ソフトウェアを実装させることにより、複数の鉗子をボタン１つで検査することも可能である。複数本、例えば１０本単位での同時検査も可能であり、検査効率の著しい効率化を図ることができる。
【００４１】
本発明の検査方法および検査装置では、導電性液体を保持した検査容器に鉗子を挿入することにより、該液体が検査対象となる絶縁体と密に接触できる。すなわち、液体を検出器とすることで、従来の検出器（ブラシなど）と比較して著しく密着性を向上できる。この結果、実体顕微鏡では判別できないような微小な傷による絶縁不良の検出が可能になる。また、この検査方法では、検査装置に検査容器をセットすることにより鉗子の検査・点検を実施することになる。検査実施者による鉗子のセット方法に違いはなく、検査実施者によって検査結果にバラツキがなく、正確性と再現性に優れ、極めて精度の高い安定した検査が可能になる。
【００４２】
導電性液体として体温（３７℃）程度の生理食塩水を用いることで、実際の手術環境と同様の環境下（周囲の組成液、温度雰囲気）での検査が可能となり、樹脂製の絶縁被覆の伸縮を加味した信頼性の高い検査結果が得られる。
【００４３】
絶縁抵抗測定工程において、絶縁抵抗測定器により印加される電圧は、絶縁抵抗を測定できる範囲で適宜設定できるが、直流１０００Ｖ以下の任意の電圧であることが好ましい。直流１０００Ｖ以下とすることで、既存の絶縁抵抗測定器が使用できる。
【００４４】
本発明の検査方法では、検査容器の内部および導電性液体を、準備工程前において滅菌処理済みとすることができる。滅菌処理は、検査容器の材質、導電性液体の種類に応じて公知の処理方法を適宜利用できる。容器を１個ずつ滅菌、パッケージして、直前に開封し使用することで滅菌状態が保たれる。
【００４５】
大病院では、１日に数十本の鉗子が使用される。手術器具すべてのメンテナンスは臨床工学技士が実施しており、現行の検査器具のように１本ずつ検査する方式は業務が間に合わない場合がある。結果、検査の必要は感じていても、その都度の検査ではなく、周期を定めて検査するという状況になる。また、使用後の鉗子は、分解、洗浄、滅菌、再組立の手順でメンテナンスされる。鉗子の検査は滅菌の後、再組立の前に実施される。検査工程の影響で、さらに別途の滅菌工程が加わる場合では、作業効率が悪くなり、仮に検知性能に優れるような検査装置があっても使用されない。これに対して、本発明の検査方法では、上記した滅菌処理済みの検査容器を用いることで、検査後の滅菌処理が不要で作業が効率的に実施でき、使用の都度の検査が実施できる。
【産業上の利用可能性】
【００４６】
本発明の内視鏡手術用鉗子の検査方法は、実際の手術と同様の環境下での絶縁性の検査が可能であり、検査実施者によって検査結果にバラツキがなく、微小な傷の検知ができ、正確性と再現性を兼ね備え、さらに検査効率の向上が図れるので、種々の内視鏡手術用鉗子の検査に好適に利用できる。これらの優れた効果により、本発明の検査方法は、医療事故防止に向けた将来の取り組みに大いに寄与するものである。
【符号の説明】
【００４７】
１  内視鏡用鉗子
２  ハンドル部
３  鉗子先端部
４  シャフト部
５  金属筒状体
６  絶縁体
７  ロッド
１０  検査装置
１１  検査容器
１２  導電性液体
１３  挿入孔
１４  端子部
１５  金属体
１６  柔軟性部材
１７  絶縁抵抗測定器
１８  キャップ
１９  挿入孔
２０  電極
２１  内視鏡手術用鉗子
２２  絶縁被覆
２３  器具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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