(57)【要約】【課題】穿刺孔の露出による感染リスクを低減できると共に、除水治療の最中に生体表面での装着状態を維持し易い装着器具を提供する。【解決手段】本開示に係る装着器具は、生体表面に装着される装着面を備える装着本体と、前記生体表面に挿入可能な針部を備え、前記装着本体に対して移動可能に保持されている可動部材と、を備え、前記可動部材は、前記針部が前記装着面よりも突出する挿入位置と、前記針部が前記装着面よりも突出しない抜去位置と、との間を前記装着本体に対して移動可能であり、前記可動部材には、前記針部の長手方向に貫通する少なくとも１つの貫通孔が形成されている。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体表面に装着される装着面を備える装着本体と、
前記生体表面に挿入可能な針部を備え、前記装着本体に対して移動可能に保持されている可動部材と、を備え、
前記可動部材は、前記針部が前記装着面よりも突出する挿入位置と、前記針部が前記装着面よりも突出しない抜去位置と、との間を前記装着本体に対して移動可能であり、
前記可動部材には、前記針部の長手方向に貫通する少なくとも１つの貫通孔が形成されている、装着器具。
【請求項２】
前記少なくとも１つの貫通孔は、前記針部を前記長手方向に貫通する貫通孔を含む、請求項１に記載の装着器具。
【請求項３】
前記可動部材は、前記針部の基端を支持する針支持部を備え、
前記少なくとも１つの貫通孔は、前記針部を前記長手方向に貫通せず、前記針支持部を前記長手方向に貫通する貫通孔を含む、請求項１又は２に記載の装着器具。
【請求項４】
前記装着本体は、前記可動部材を収容する内部空間を区画しており、
前記装着本体には、外部と前記内部空間とを連通する吸引開口が形成されている、請求項１から３のいずれか１つに記載の装着器具。
【請求項５】
前記可動部材は、前記針部を複数備え、
前記複数の針部の全ての針先で構成される針先集合面は、湾曲面により構成されている、請求項１から４のいずれか１つに記載の装着器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は装着器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、例えばうっ血性心不全により、顔面・四肢にうっ血が発生することが知られている。このようなうっ血に対して、利尿薬を利用して除水する治療が一般的に行われている。
【０００３】
特許文献１には、皮膚からの流体又は皮膚下からの流体を被検体から受容するための装置が開示されている。また、特許文献２には、複数のマイクロニードルのアレイを含む、身体から体液を取り出すための装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１４−５０１５５５号公報
【特許文献２】特表２０１７−５０９４４９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
心不全に伴ううっ血治療として、上述した利尿薬の利用のみの治療では除水しきれず、うっ血が残存する場合がある。うっ血の残存は諸臓器の傷害を進行させ、心不全をさらに悪化させる可能性がある。
【０００６】
これに対して、特許文献１及び２に記載されている装置を利用することが考えられる。具体的には、生体表面に装着された後に、針部を生体に穿刺及び抜去し、生体表面に形成された穿刺孔を通じて体液を取り出す装置を用いて、除水治療を行うことが考えられる。特許文献１及び２に記載されている装置によれば、穿刺孔が露出しないため、穿刺孔からの感染リスクを低減できる。しかしながら、除水治療の最中に、特許文献１及び２に開示されている装置に対して外力が作用すると、生体表面上で装置の装着位置が変動する、又は、装置が生体表面から脱落する、おそれがある。装置の装着位置が変動すると除水治療の除水効率が低下する可能性がある。また、装置が生体表面から脱落すると、穿刺孔を覆う適切な位置に装置を再装着することは難しい。そのため、装置の再装着のみならず、針部を再び穿刺及び抜去することで、新たな穿刺孔を生体表面に形成しなければならない場合がある。
【０００７】
本開示は、穿刺孔の露出による感染リスクを低減できると共に、除水治療の最中に生体表面での装着状態を維持し易い装着器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示の第１の態様としての装着器具は、生体表面に装着される装着面を備える装着本体と、前記生体表面に挿入可能な針部を備え、前記装着本体に対して移動可能に保持されている可動部材と、を備え、前記可動部材は、前記針部が前記装着面よりも突出する挿入位置と、前記針部が前記装着面よりも突出しない抜去位置と、との間を前記装着本体に対して移動可能であり、前記可動部材には、前記針部の長手方向に貫通する少なくとも１つの貫通孔が形成されている。
【０００９】
本開示の１つの実施形態として、前記少なくとも１つの貫通孔は、前記針部を前記長手方向に貫通する貫通孔を含む。
【００１０】
本開示の１つの実施形態として、前記可動部材は、前記針部の基端を支持する針支持部を備え、前記少なくとも１つの貫通孔は、前記針部を前記長手方向に貫通せず、前記針支持部を前記長手方向に貫通する貫通孔を含む。
【００１１】
本開示の１つの実施形態として、前記装着本体は、前記可動部材を収容する内部空間を区画しており、前記装着本体には、外部と前記内部空間とを連通する吸引開口が形成されている。
【００１２】
本開示の１つの実施形態として、前記可動部材は、前記針部を複数備え、前記複数の針部の全ての針先で構成される針先集合面は、湾曲面により構成されている。
【発明の効果】
【００１３】
本開示によれば、穿刺孔の露出による感染リスクを低減できると共に、除水治療の最中に生体表面での装着状態を維持し易い装着器具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本開示の一実施形態としての装着器具を用いて行う除水治療の概要を示す図である。
【図２】図１に示す装着器具の斜視図である。
【図３】生体表面に装着されている状態での、図１に示す装着器具の側面図である。
【図４】図１に示す装着器具について内部機構の概略を示す概略図であり、可動部材が抜去位置にある状態を示す図である。
【図５】図１に示す装着器具について内部機構の概略を示す概略図であり、可動部材が挿入位置にある状態を示す図である。
【図６】図５に示す状態での可動部材の詳細を示す詳細断面図である。
【図７Ａ】図１に示す装着器具の第１の変形例を示す図である。
【図７Ｂ】図１に示す装着器具の第２の変形例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本開示に係る医療用の装着器具の実施形態について図面を参照して例示説明する。各図において共通する部材・部位には同一の符号を付している。
【００１６】
図１は、本開示に係る装着器具の第１実施形態としての装着器具１を用いて行う除水治療の概要を示す図である。装着器具１は、例えばうっ血性心不全などの心不全により入院する患者Ｐの生体表面ＢＳに装着されて使用される。図１では、患者Ｐの下股に装着された装着器具１を用いて行う除水治療の概要が示されている。詳細は後述するが、装着器具１によれば、針部１１（図４等参照）を穿刺した状態のまま、皮下組織ＳＴ（図６参照）の間質に溜まった水分を体外へ除去することができる。図１に示す除水治療は、例えば、利尿薬、トルバプタン等による除水治療に加えて又は代えて行うことができる。また、図１に示す除水治療は、患者Ｐの浮腫の状態に応じて、例えば２、３日に一度などの、所定の周期で実施される。図１に示す１回の除水治療に要する時間は、患者Ｐの浮腫の状態によっても異なるが、例えば２〜８時間など、数時間に及ぶことがある。装着器具１は、図１に示す除水治療が行なわれている時だけ生体表面ＢＳに装着される。つまり、患者Ｐは、入院中に除水治療を行う時にだけ、装着器具１を装着する。
【００１７】
図１に示す除水治療は、装着器具１を生体表面ＢＳに装着した状態のままで、間質に溜まった水分を体外へと排出する。この除水治療は、例えば、体外に配置される吸引装置１００を、吸引チューブ１０１等を介して装着器具１に接続することにより、行うことができる。この吸引装置１００により吸引することで、針部１１（図４等参照）を生体表面ＢＳから生体に穿刺した状態のまま、皮下組織ＳＴ（図６参照）の間質に溜まった水分を体外へと排出することができる。この除水治療の詳細は後述する。
【００１８】
図２は、図１に示す装着器具１の斜視図である。図２では、説明の便宜上、装着器具１に接続される吸引チューブ１０１を併せて示している。図３は、生体表面ＢＳに装着されている状態の装着器具１の側面図である。図４は、生体表面ＢＳに装着されている状態の装着器具１について、内部機構の概略を示す概略図である。図４では、理解を容易にするため、実際とは異なる大きさで装着器具１の各部を表している。また、図４では、装着器具１の可動部材３が抜去位置にある状態を示している。図５は、図４に示す装着器具１の可動部材３を、抜去位置から挿入位置へと移動させた状態を示している。図６は、可動部材３の詳細を示す詳細断面図である。図６では、可動部材３の針部１１が生体表面ＢＳから生体に穿刺された状態、すなわち、図５に示す可動部材３と同じ状態、を示している。
【００１９】
図２〜図６に示すように、装着器具１は、装着本体２と、可動部材３と、を備える。装着本体２は、生体表面ＢＳに装着される装着面２ａを備える。可動部材３は、装着本体２に対して移動可能に保持されている。また、可動部材３は、生体表面ＢＳに挿入可能な針部１１を備えている。装着面２ａとは、装着器具１が生体表面ＢＳに装着されている状態で、生体表面ＢＳに接触している面を意味し、必ずしも粘着等により一体化されていなくてもよい。
【００２０】
本実施形態の可動部材３は複数の針部１１を備えるが、針部１１の数は特に限定されず、可動部材３は、少なくとも１つ以上の針部１１を備えればよい。但し、装着器具１は、針部１１が生体に穿刺されることで形成される穿刺孔を通じて、皮下組織ＳＴ（図６参照）の間質に溜まった水分を体外に除去するため、複数の針部１１を設けることが好ましい。これにより、穿刺孔を増やすことができ、除水効率を高めることができる。
【００２１】
可動部材３は、装着本体２に対して、挿入位置と抜去位置との間で移動可能である。挿入位置とは、針部１１が装着本体２の装着面２ａよりも突出する位置である（図４参照）。抜去位置とは、針部１１が装着本体２の装着面２ａよりも突出しない位置である（図５参照）。
【００２２】
図６に示すように、可動部材３には、針部１１の長手方向Ａに貫通する複数の貫通孔Ｈが形成されている。詳細は後述するが、本実施形態の可動部材３には、針部１１の位置で針部１１の長手方向Ａに貫通する貫通孔ｈ１と、針部１１とは異なる位置で針部１１の長手方向Ａに貫通する貫通孔ｈ２と、の両方が形成されている。
【００２３】
このように、装着器具１の可動部材３には、針部１１の長手方向Ａに貫通する貫通孔Ｈが形成されているため、針部１１を生体表面ＢＳから生体に穿刺した状態のまま、貫通孔Ｈを通じて、皮下組織ＳＴの間質に溜まった水分を体外に除去することができる（図６の破線矢印参照）。また、除水治療を行っている間、針部１１を生体に穿刺した状態のままにすることができる。そのため、除水治療の最中に装着器具１に外力が作用しても、装着器具１の生体表面ＢＳ上の装着位置は変動し難く、生体表面ＢＳからの脱落も抑制できる。つまり、装着器具１によれば、生体に形成された穿刺孔の露出による感染リスクを低減できると共に、除水治療の最中の生体表面ＢＳでの装着状態が維持し易くなる。
【００２４】
以下、本実施形態の装着器具１の更なる詳細について説明する。
【００２５】
［装着本体２］
本実施形態の装着本体２は、ハウジング２１と、装着部材２２と、を備える。本実施形態の装着本体２の装着面２ａは、装着部材２２により構成されている。
【００２６】
装着本体２のハウジング２１は、可動部材３を収容する内部空間２１ａを区画している。また、装着本体２のハウジング２１には、外部と内部空間２１ａとを連通する吸引開口４１ａが形成されている。
【００２７】
また、装着本体２のハウジング２１の内部空間２１ａのうち、生体表面ＢＳ側となる一端は開放端であり、この開放端の開口を通じて、可動部材３の針部１１は、装着本体２の外側へと突出する。この突出する動作により、可動部材３は、抜去位置から挿入位置へと移動する。この詳細は後述する。
【００２８】
より具体的に、本実施形態のハウジング２１は、ハウジング本体３１と、蓋体３２と、を備える。
【００２９】
ハウジング本体３１は、周壁部４１と、天壁部４２と、内側突出部４３と、係止突起部４４と、を備える。
【００３０】
周壁部４１は、可動部材３の周囲を取り囲む角筒状の枠部である。図２等に示すように、周壁部４１には、外部と内部空間２１ａとを連通する上述の吸引開口４１ａが形成されている。この吸引開口４１ａを通じて、皮下組織ＳＴ（図６参照）の間質に溜まった水分をハウジング２１外へと排出することができる。この詳細は後述する。
【００３１】
天壁部４２は、角筒状の周壁部４１の一端部に連続して設けられている。天壁部４２の中央には開口が形成されている。この天壁部４２の開口には、蓋体３２が設けられている。蓋体３２は、天壁部４２の開口を開閉可能に、天壁部４２に対してヒンジ３３により取り付けられている。
【００３２】
天壁部４２は、可動部材３に接触して、可動部材３が装着本体２のハウジング２１から針部１１の抜去方向Ａ１（長手方向Ａのうちの一方側の方向）に向かって抜け落ちることを抑制する。つまり、天壁部４２は、可動部材３の抜去方向Ａ１の移動を規制するストッパ部を構成している。
【００３３】
内側突出部４３は、周壁部４１の他端部、すなわち、周壁部４１のうち生体表面ＢＳ側となる開放端から内側に向かって突設されている。
【００３４】
係止突起部４４は、周壁部４１の内面から突出している。可動部材３は、後述する針支持部５１が係止突起部４４により支持されることで、抜去位置が維持される。可動部材３は、図４に示す状態から、所定の押圧力で挿入方向Ａ２に押圧されることで、係止突起部４４を乗り越えて、図５に示す挿入位置に移動することができる。
【００３５】
ハウジング本体３１の周壁部４１、天壁部４２、内側突出部４３及び係止突起部４４は、例えば、樹脂材料により一体成形してもよい。ハウジング本体３１の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン；エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）；ポリ塩化ビニル；ポリ塩化ビニリデン；ポリスチレン；ポリアミド；ポリイミド；ポリアミドイミド；ポリカーボネート；ポリ−（４−メチルペンテン−１）；アイオノマー；アクリル樹脂；ポリメチルメタクリレート；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）；アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）；ブタジエン−スチレン共重合体；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル；ポリエーテル；ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）；ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）；ポリエーテルイミド；ポリアセタール（ＰＯＭ）；ポリフェニレンオキシド；変性ポリフェニレンオキシド；ポリサルフォン；ポリエーテルサルフォン；ポリフェニレンサルファイド；ポリアリレート；芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）；ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂；などの各種樹脂材料が挙げられる。
【００３６】
蓋体３２は、上述したように、ハウジング本体３１の天壁部４２の開口を開閉可能に取り付けられている。蓋体３２をハウジング本体３１に対して開放することで、天壁部４２の開口を通じて、ハウジング２１の内部空間２１ａが外部と連通する。
【００３７】
本実施形態の蓋体３２には、開閉の際に操作される操作溝部３２ａが形成されている。操作溝部３２ａに指を掛けることで、蓋体３２の開閉操作を容易に行うことができる。
【００３８】
蓋体３２がハウジング本体３１に対して閉じられた状態では、ハウジング本体３１と蓋体３２との間にシール部材を介在させることが好ましい。このようにすることで、内部空間２１ａの密閉性を高めることができる。これにより、除水治療において内部空間２１ａを減圧し易くなり、除水効率を高めることができる。
【００３９】
蓋体３２の材料としては、ハウジング本体３１に用いることが可能な上述の材料を用いることができる。ハウジング本体３１及び蓋体３２を同一の材料から構成されていてもよく、異なる材料から構成されていてもよい。
【００４０】
装着部材２２は、周壁部４１の生体表面ＢＳ側となる開放端面、及び、内側突出部４３の生体表面ＢＳ側となる面、に積層された粘着部材により構成することができる。装着部材２２は、例えば、シート状の樹脂基材（例えば、ポリウレタンフィルム）に粘着層が積層されている、粘着部材としての粘着シートにより構成することができる。
【００４１】
但し、装着部材２２は、周壁部４１の生体表面ＢＳ側となる開放端面、及び、内側突出部４３の生体表面ＢＳ側となる面、に塗布された粘着剤から構成されていてもよい。
【００４２】
本実施形態では、生体表面ＢＳに装着される装着本体２の装着面２ａが、装着部材２２の生体表面ＢＳ側の面により構成されている。
【００４３】
［可動部材３］
可動部材３は、上述の針部１１を備える。また、本実施形態の可動部材３は、装着本体２の上述のハウジング２１に対して移動可能に保持されている。より具体的に、本実施形態の可動部材３は、ハウジング２１の内部空間２１ａに収容された状態で、針部１１の長手方向Ａに移動可能である。
【００４４】
具体的に、本実施形態の可動部材３は、針支持部５１と、この針支持部５１から一方向に向かって突出する複数の針部１１と、把持部５２と、を備える。
【００４５】
本実施形態の針支持部５１は、ハウジング２１のハウジング本体３１の周壁部４１内に位置し、針部１１の抜去方向Ａ１及び挿入方向Ａ２（長手方向Ａのうちの抜去方向Ａ１とは反対側の方向）に移動可能である。本実施形態の針支持部５１は、ストッパ部としてのハウジング本体３１の天壁部４２に接触することで、抜去方向Ａ１にそれ以上移動することが規制される。そのため、可動部材３は、ハウジング２１のハウジング本体３１から抜去方向Ａ１に抜け落ちない。
【００４６】
また、本実施形態の針支持部５１は、ハウジング本体３１の内側突出部４３に接触することで、挿入方向Ａ２にそれ以上移動することが規制される。そのため、可動部材３は、ハウジング２１のハウジング本体３１から挿入方向Ａ２にも抜け落ちない。
【００４７】
針支持部５１は、針部１１の基端を支持している。換言すれば、針部１１は、針支持部５１から挿入方向Ａ２に向かって突出している。そのため、針部１１は、針支持部５１の抜去方向Ａ１及び挿入方向Ａ２の移動に追従して移動する。図４に示すように、針部１１の針先１１ａは、針支持部５１が係止突起部４４に支持されている状態で、ハウジング２１の内部空間２１ａ内に位置している。これに対して、図５に示すように、針部１１の針先１１ａは、針支持部５１が内側突出部４３に接触している状態で、ハウジング２１の内部空間２１ａから外側に飛び出した状態となる。
【００４８】
換言すれば、可動部材３は、針部１１が装着面２ａよりも突出する挿入位置（図５参照）と、針部１１が装着面２ａよりも突出しない抜去位置（図４参照）と、間を移動可能である。また、本実施形態の可動部材３は、針支持部５１が係止突起部４４に支持される状態とすることで、抜去位置に維持される。これに対して、本実施形態の可動部材３は、針支持部５１が係止突起部４４に支持されている係止状態が解除され、挿入方向Ａ２に押し込まれることで、抜去位置から挿入位置に移動する（図５の白抜き矢印参照）。更に、本実施形態の可動部材３は、針支持部５１の抜去方向Ａ１側に突設されている把持部５２を備える。そのため、把持部５２が把持され、外力により抜去方向Ａ１に引き上げられ、針支持部５１が再び係止突起部４４により支持される係止状態とされることで、本実施形態の可動部材３は、挿入位置から抜去位置に再び移動することができる。
【００４９】
本実施形態において、可動部材３の上述の一連の操作は、蓋体３２をハウジング本体３１に対いて開放させた状態とすることで、実行可能である。
【００５０】
針支持部５１及び把持部５２は、上述したハウジング本体３１の材料と同様の樹脂材料から形成可能である。また、針支持部５１及び把持部５２は、針部１１と同じ金属材料から形成されてもよい。
【００５１】
針部１１の最大外径は、０．１ｍｍ〜０．３ｍｍとすることが好ましく、０．１ｍｍ〜０．１８ｍｍとすることがより好ましい。針部１１の最大外径を０．１ｍｍ以上とすることで、針部１１を挿入した状態での穿刺孔が小さくなり過ぎない。そのため、皮下組織ＳＴ（図６参照）の間質に溜まった水分の単位時間当たりの吸引量を、所定量以上に確保することができる。また、針部１１の最大外径を０．３ｍｍ以下とすることで、針部１１の刺通抵抗を下げることができ、穿刺時に患者Ｐの感じる痛みを軽減することができる。
【００５２】
針部１１の穿刺可能長さは、０．２ｍｍ〜１．５ｍｍとすることが好ましい。針部１１の穿刺可能長さを０．２ｍｍ以上とすることで、針部１１の針先１１ａを、表皮Ｓ（図６参照）を貫き真皮Ｄ（図６参照）まで到達させ易くなる。そのため、皮下組織ＳＴ（図６参照）の間質に溜まった水分を吸引し易くなる。また、針部１１の穿刺可能長さを１．５ｍｍ以下とすることで、針部１１の針先１１ａを、皮下組織ＳＴ（図６参照）まで到達し難くすることができる。そのため、患者Ｐの感じる痛みを軽減することができる。
【００５３】
また、本実施形態の針部１１は、針先１１ａに向かって細くなるテーパ針であるが、長手方向で外径が一様な形状であってもよい。針部１１の材料としては、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料を使用することができる。
【００５４】
次に、図６を参照して、本実施形態の可動部材３に形成されている貫通孔Ｈの詳細について説明する。可動部材３には、上述したように、長手方向Ａに貫通する少なくとも１つの貫通孔Ｈが形成されている。本実施形態の可動部材３には、２種類の貫通孔Ｈが形成されている。１種目の貫通孔Ｈは、針部１１を長手方向Ａに貫通する貫通孔ｈ１である。２種目の貫通孔Ｈは、針部１１を長手方向Ａに貫通せず、針支持部５１を長手方向Ａに貫通する貫通孔ｈ２である。以下、貫通孔ｈ１、ｈ２を区別するため、説明の便宜上、貫通孔ｈ１を「第１貫通孔ｈ１」と記載し、貫通孔ｈ２を「第２貫通孔ｈ２」と記載する。
【００５５】
可動部材３に貫通孔Ｈを設けることで、針部１１を生体に穿刺した状態のまま、皮下組織ＳＴの間質に溜まった水分を体外へと排出することが可能となる（図６の破線矢印参照）。具体的に、針部１１を生体に穿刺した状態で、ハウジング２１（図５参照）の内部空間２１ａを負圧状態にすれば、第１貫通孔ｈ１を通じて、間質に溜まった水分を吸い上げることができる。更に、針部１１の周面を伝って生体表面ＢＳ上に排出される水分に関しても、第２貫通孔ｈ２を通じて、吸い上げることができる。以上のように、本実施形態の装着器具１によれば、可動部材３よりも抜去方向Ａ１側に位置する吸引開口４１ａ（図５参照）を利用して、内部空間２１ａを減圧することで、第１貫通孔ｈ１及び第２貫通孔ｈ２を通じて、皮下組織ＳＴの間質に溜まった水分を体外に排出できる。
【００５６】
本実施形態では、可動部材３の全ての針部１１に第１貫通孔ｈ１が形成されているが、一部の針部１１のみに第１貫通孔ｈ１を形成してもよい。但し、除水効率を高める観点では、全ての針部１１に第１貫通孔ｈ１を設けることが好ましい。
【００５７】
第２貫通孔ｈ２が形成される位置は、針部１１が設けられていない位置であれば特に限定されないが、複数の針部１１の間の位置に設けることが好ましい。このようにすれば、複数の針部１１の周囲から生体表面ＢＳ上に排出される水分を、１つの第２貫通孔ｈ２を共用させて、効率的に体外に排出することができる。また、可動部材３を長手方向Ａで見た平面視において、第２貫通孔ｈ２の位置は、隣接する２つの第１貫通孔ｈ１の中間位置とすることが好ましい。このようにすれば、生体表面ＢＳ上における貫通孔Ｈの位置のばらつきを抑制でき、複数の針部１１が穿刺されている穿刺領域の全域から均一に水分を体外へと排出できる。
【００５８】
本実施形態の各貫通孔Ｈの内径は、長手方向Ａの全域に亘って一定であるが、長手方向Ａの位置によって異なっていてもよい。例えば、各貫通孔Ｈの内径が、抜去方向Ａ１に向かうにつれて漸減又は漸増してもよい。また、例えば、第１貫通孔ｈ１の形状は、針部１１の形状に沿ったテーパ状になっていてもよい。このようにすれば、第１貫通孔ｈ１の内径が一定である場合に比べて、第１貫通孔ｈ１の排出できる単位時間当たりの体液量が増加し、除水効率を上げることができる。
【００５９】
第１貫通孔ｈ１の内径は、０．０８ｍｍ〜０．２８ｍｍとすることが好ましく、０．０８ｍｍ〜０．１５ｍｍとすることがより好ましい。第２貫通孔ｈ２の内径は、例えば、０．１ｍｍ〜１．０ｍｍとすることが好ましい。なお、第２貫通孔ｈ２の内径は、第１貫通孔ｈ１の内径よりも大きいことが好ましい。刺通抵抗の観点から、針部１１の外径は小さいことが好ましいため、第１貫通孔ｈ１の内径についても小さいことが好ましい。これに対して、第１貫通孔ｈ１の内径が小さくなると、第１貫通孔ｈ１から排出できる単位時間当たりの体液量が減少し、除水効率は下がる。そのため、第２貫通孔ｈ２を大きくすることで、第１貫通孔ｈ１及び第２貫通孔ｈ２の全体での除水効率を確保することができる。したがって、第２貫通孔ｈ２の内径を、第１貫通孔ｈ１の内径よりも大きくすることが好ましい。
【００６０】
［装着器具１を用いた除水治療］
次に、本実施形態の装着器具１を用いて行う除水治療の詳細について説明する。
【００６１】
図１に示すように、患者Ｐに対して除水治療を行う際は、例えば下股などの患者Ｐの対象部位に、装着器具１を装着する。
【００６２】
装着器具１を生体表面ＢＳに装着した状態では、可動部材３は抜去位置にある（図４参照）。この状態から、可動部材３を挿入方向Ａ２に押圧し、可動部材３を挿入位置に移動させる（図５の白抜き矢印参照）。これにより、針部１１を生体表面ＢＳに穿刺することができる。針部１１の針先１１ａは、表皮Ｓ（図６参照）を貫き真皮Ｄ（図６参照）に到達する。
【００６３】
そして、針部１１が生体に穿刺された状態（図５参照）で、装着本体２のハウジング２１の内部空間２１ａを負圧状態にする。これにより、複数の貫通孔Ｈ（本実施形態では複数の第１貫通孔ｈ１及び複数の第２貫通孔ｈ２）を通じて、皮下組織ＳＴ（図６参照）の間質に溜まった水分が可動部材３を通過し、内部空間２１ａのうち可動部材３よりも抜去方向Ａ１側の部分へと吸い上げられる。つまり、皮下組織ＳＴ（図６参照）の間質に溜まった水分を、針部１１を生体に穿刺した状態のまま、複数の貫通孔Ｈを通じて、体外に排出できる。具体的には、吸引チューブ１０１の一端を、ハウジング２１のハウジング本体３１の吸引開口４１ａに接続する。また、吸引チューブ１０１の他端を、吸引装置１００（図１参照）に接続する。この状態で、吸引装置１００により吸引することで、ハウジング２１の内部空間２１ａを負圧状態にすることができる。ハウジング２１の内部空間２１ａに吸い上げられた水分は、吸引チューブ１０１を通じて、吸引装置１００へと吸引される。
【００６４】
吸引装置１００による上述の吸引を、例えば、２〜８時間継続して行うことで、１回の除水治療を完了することができる。
【００６５】
次に、上述した装着器具１の第１の変形例としての装着器具２０１について、図７Ａを参照して説明する。図７Ａに示すように、装着器具２０１は、装着本体２と、可動部材２０３と、を備える。図７Ａに示す装着器具２０１は、図４等に示す装着器具１と比較して、可動部材２０３の構成のみが相違している。図７Ａは、装着本体２の係止突起部４４（図４参照）が省略されて描かれている。
【００６６】
図７Ａに示す可動部材２０３は、針支持部５１と、この針支持部５１から一方向に向かって突出する複数の針部２１１と、把持部５２と、を備える。
【００６７】
図７Ａに示す複数の針部２１１の全ての針先２１１ａで構成される針先集合面Ｘは、湾曲面により構成されている。「針先集合面」とは、可動部材の複数の針部の全ての針先を通過するように形成される仮想面を意味する。針先集合面Ｘにおいて、隣接する針先２１１ａの間の空隙は、全ての針先２１１ａが滑らかに連なるように近似される。
【００６８】
より具体的に、図７Ａに示す針支持部５１は平板状である。また、図７Ａに示す複数の針部２１１の穿刺可能長さは、周縁部から中央部に向かうにつれて短くなっている。このようにすることで、図７Ａに示すように、針先集合面Ｘを、中央部が凹形状となる湾曲面により構成することができる。
【００６９】
但し、針先集合面Ｘを湾曲面により構成するための手段は、図７Ａに示す手段に限られない。
【００７０】
図７Ｂは、上述した装着器具１の第２の変形例としての装着器具３０１を示す図である。図７Ｂでは、針支持部３５１が湾曲板状である。それに対して、図７Ｂに示す複数の針部１１の穿刺可能長さは略一様である。これにより、複数の針部１１の針先１１ａの集合で構成される針先集合面Ｘが湾曲面となる。このようにすることで、湾曲面から構成される針先集合面Ｘを実現してもよい。
【００７１】
本開示に係る装着器具は、上述した実施形態及び変形例に記載した具体的な構成に限られず、特許請求の範囲を逸脱しない限り、種々の変形・変更が可能である。例えば、上述した本実施形態のハウジング２１は、ハウジング本体３１と、蓋体３２と、を備える構成としているが、開閉可能な蓋体３２が設けられておらず、開閉不能な天壁部４２で覆われる構成としてもよい。かかる場合には、例えば、天壁部４２を弾性変形させることで、可動部材３を挿入方向Ａ２に押圧して移動させるようにすればよい。また、針部１１を抜去する場合は、除水治療の終了後に装着器具１全体を生体表面ＢＳから取り外すことで、同時に針部１１を生体から抜去すればよい。
【産業上の利用可能性】
【００７２】
本開示は装着器具に関する。
【符号の説明】
【００７３】
１、２０１、３０１：装着器具
２：装着本体
２ａ：装着面
３、２０３：可動部材
１１、２１１：針部
１１ａ、２１１ａ：針先
２１：ハウジング
２１ａ：内部空間
２２：装着部材
３１：ハウジング本体
３２：蓋体
３２ａ：操作溝部
３３：ヒンジ
４１：周壁部
４１ａ：吸引開口
４２：天壁部
４３：内側突出部
４４：係止突起部
５１、３５１：針支持部
５２：把持部
１００：吸引装置
１０１：吸引チューブ
Ａ：針部の長手方向
Ａ１：針部の抜去方向
Ａ２：針部の挿入方向
Ｄ：真皮
Ｈ：貫通孔
ｈ１：第１貫通孔
ｈ２：第２貫通孔
Ｐ：患者
Ｓ：表皮
Ｘ：針先集合面
ＢＳ：生体表面
ＳＴ：皮下組織
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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