(57)【要約】      （修正有）【課題】外科手術用ステープル留め器具を提供する。【解決手段】管状本体部分２０、ステープル２４の環状アレイを排出するための、本体部分の遠位端に配置されたカートリッジアセンブリ２２であって、該ステープルの各々は、レッグおよび屈曲または湾曲したバックスパンを有する、カートリッジアセンブリ、ならびに管状本体部分の遠位端に配置され、そしてカートリッジアセンブリに対向して位置するアンビル部材２６であって、アンビル部材は、カートリッジアセンブリからのステープルの排出の際に、組織内で該ステープルを折り曲げるためのものであり、アンビル部材は、対応するステープル形成バケットの環状アレイを有し、バケットの各々は、直線状の構成を有し、ステープルは、レッグがバックスパンまで、またはバックスパンを越える位置まで延びるように、バケットによって折り曲げられる、アンビル部材を備える、外科手術用ステープラー。【選択図】図１
2020189154.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
図面に記載された発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国特許出願番号１３／２０７，６５３（２０１１年８月１１日出願）の一部継続出願であり、この米国特許出願は、米国仮出願番号６１／３８８，７８８（２０１０年１０月１日出願）の利益を主張し、この米国仮出願は、米国仮出願番号６１／４１０，９８０（２０１０年１１月８日出願）の利益を主張する。これらの全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、外科手術用ファスナーまたはステープルを身体組織に付けるための外科手術用ステープル留め器具に関し、そしてより特定すると、屈曲したバックスパンのステープルを利用し、そして屈曲したステープル形成バケットを備える対応するアンビルを有する、外科手術用ステープル留め装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の説明）
ステープルまたはファスナーの環状アレイを組織に付けるための外科手術用ステープル留めデバイスは、当該分野において周知である。例えば、このような外科手術用ステープル留めデバイスは、端端吻合を用いて小腸切除術を行う際に、特定の有用性を有する。これらのデバイスは代表的に、ステープルプッシャーアセンブリまたは部材、およびアンビルアセンブリまたは部材を、この外科手術用ステープル留めデバイスの遠位端に備える。このアンビル部材は、組織をアンビル部材とカートリッジアセンブリとの間に配置するための引き込まれた構成から、組織を接合するため（すなわち、接合されるべき患者の器官の身体内の管状器官の端部をステープル留めするため）の前進した構成まで移動可能である。ファスナー（すなわち、例えば、ステープル）の１つ以上の環状または円形のアレイが、このカートリッジアセンブリに作動可能に収容される。このアンビル部材は、ステープル形成バケット部材の１つ以上の対応する環状アレイを備え、これらのステープル形成バケット部材は、ステープルがこのカートリッジアセンブリから排出された後に、これらのステープルを（例えば、「Ｂ」字型のステープルの構成に）打ち曲げるかまたは形成する。一般に、これらのステープルは、直線状のバックスパンを備える。理解され得るように、カートリッジアセンブリに関連する、アンビルのバケット部材および／またはプッシャーは、これらのステープルの直線状のバックスパンに適応するために、対応する構成（すなわち、ほぼ直線状の構成）を備える。
【０００４】
直線状のバックスパンのステープルと一緒に使用するために構成された、所定のステープルプッシャー構成について、所定のステープルの環状アレイ内に存在し得るステープルの数は、これらのステープルのバックスパンの長さ、ならびにそのカートリッジアセンブリの内径および外径によって、制限される。さらに、代表的に、ステープルの内側の環状アレイが、そのカートリッジアセンブリのステープルの各さらなる環状アレイ（例えば、中間および外側の環状アレイ）内に存在し得るステープルの数を決定する。すなわち、環状アレイの各々の中に同数のステープルが代表的に提供されて、各連続するステープル間の間隙における一貫した重なりを可能にする。特定の間隙距離が、各ステープルの環状アレイについて各連続するステープル間に存在し、代表的に、各連続するステープル間の最小の間隙距離は、内側環状アレイに存在し、そして連続するステープル間の間隙距離は、内側の環状アレイから外側の環状アレイ（単数または複数）に向かって増大する。その結果として、内側の環状アレイ内の連続したステープル間の間隙距離と、引き続く環状アレイ（単数または複数）内の連続したステープル間の間隙距離とは、等しくない。これらの等しくない間隙距離は、「目の詰まった」ステープル線を得ることをもたらすものではない。すなわち、各ステープルの環状アレイ内の連続するステープル間の等しい間隙距離は、ステープル留めされた組織のより良好な治癒を促進し得、このことは次に、ステープル留めされた組織の線におけるより少ない出血および漏出をもたらす。不運なことに、上記ステープルのバックスパンの長さは、隣の列のステープルとの干渉（すなわち、隣の列内まで延びること）から、幾何学により制限される。その結果として、組織が従来の外科手術用ステープル留めデバイスを用いてステープル留めされる結果、出血および漏出が、ステープル留めされた組織の線（すなわち、外側環状アレイ（単数または複数）におけるステープルの環状アレイ内の連続するステープル間の領域の隣接位置）において起こる機会が存在する。または、特定の例において、損なわれたステープル留めされた組織の線が形成され、これは次に、ステープル留めされた組織の分離をもたらし得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
管状本体部分；
ステープルの環状アレイを排出するための、該本体部分の遠位端に配置されたカートリッジアセンブリであって、該ステープルの環状アレイのステープルの各々は、レッグおよび一般に屈曲または湾曲したバックスパンを有する、カートリッジアセンブリ；ならびに
該管状本体部分の該遠位端に配置され、そして該カートリッジアセンブリに対向して位置するアンビル部材であって、該アンビル部材は、該カートリッジアセンブリからの該ステープルの排出の際に、組織内で該ステープルを折り曲げるためのものであり、該アンビル部材は、対応するステープル形成バケットの環状アレイを有し、該バケットの各々は、直線状の構成を有し、該ステープルは、該レッグが該バックスパンまで、または該バックスパンを越える位置まで延びるように、該バケットによって折り曲げられる、アンビル部材
を備える、外科手術用ステープラー。
（項目２）
前記カートリッジアセンブリが、ステープルの内側環状アレイおよびステープルの外側環状アレイを備え、そして前記アンビル部材が、ステープル形成バケットの内側環状アレイおよび外側環状アレイを備える、上記項目に記載の外科手術用ステープラー。
（項目３）
前記ステープルの内側環状アレイ内の前記ステープルの各々の長さが、前記ステープルの外側環状アレイ内の前記ステープルの各々の長さより短く、そして前記ステープル形成バケットの内側環状アレイ内の前記ステープル形成バケットの各々の長さが、前記ステープル形成バケットの外側環状アレイ内の前記ステープル形成バケットの各々の長さより短い、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目４）
前記ステープルの内側環状アレイ内の各連続するステープル間の間隙が、前記ステープルの外側環状アレイ内の各連続するステープル間の間隙に等しく、そして前記ステープル形成バケットの内側環状アレイ内の各連続するステープル形成バケット間の間隙が、前記ステープル形成バケットの外側環状アレイ内の各連続するステープル形成バケット間の間隙に等しい、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目５）
前記ステープルの内側環状アレイおよび外側環状アレイ内の前記ステープルの各々の長さが互いに等しく、そして前記ステープル形成バケットの内側環状アレイおよび外側環状アレイ内の前記ステープル形成バケットの各々の長さが互いに等しい、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目６）
管状本体部分；
ステープルの内側環状アレイおよび外側環状アレイを排出するための、該本体部分の遠位端に配置されたカートリッジアセンブリであって、該ステープルは、レッグおよび一般に屈曲または湾曲したバックスパンを有し、該ステープルの外側環状アレイ内の該ステープルの該バックスパンの長さは、該ステープルの内側環状アレイ内の該ステープルの該バックスパンの長さより大きい、カートリッジアセンブリ；ならびに
該管状本体部分の該遠位端に配置され、そして該カートリッジアセンブリに対向して位置するアンビル部材であって、該アンビル部材は、該カートリッジアセンブリからの該ステープルの排出の際に、該ステープルを組織内で折り曲げるためのものであり、該アンビル部材は、対応するステープル形成バケットの内側環状アレイおよび外側環状アレイを有し、該ステープル形成バケットの各々は、直線状の構成を有し、該ステープルは、該レッグが該バックスパンまで、または該バックスパンを越える位置まで延びるように、該バケットによって折り曲げられる、アンビル部材
を備える、外科手術用ステープラー。
（項目７）
前記ステープルの内側環状アレイ内の各連続するステープル間の間隙が、前記ステープルの外側環状アレイ内の各連続するステープル間の間隙に等しく、そして前記ステープル形成バケットの内側環状アレイ内の各連続するステープル形成バケット間の間隙が、前記ステープル形成バケットの外側環状アレイ内の各連続するステープル形成バケット間の間隙に等しい、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目８）
管状本体部分；
ステープルの第一の環状アレイを排出するための、該本体部分の遠位端に配置されたカートリッジアセンブリであって、該ステープルの第一の環状アレイのステープルの各々は、ほぼ直線状のバックスパンを有する、カートリッジアセンブリ；および
該管状本体部分の該遠位端に配置され、そして該カートリッジアセンブリに対向して位置するアンビル部材であって、該アンビル部材は、該カートリッジアセンブリからの該ステープルの排出の際に、組織内で該ステープルを折り曲げるためのものであり、該アンビル部材は、対応するステープル形成バケットの第一の環状アレイを有し、該バケットの各々は、湾曲または屈曲した構成を有し、その結果、該ステープルの環状アレイは、該ステープルの形成中に、該ほぼ直線状のバックスパンを越える位置まで折り曲げて、第一の圧縮空間を提供する、アンビル部材
を備える、外科手術用ステープラー。
（項目９）
ステープルの第二の環状アレイおよび対応するステープル形成バケットの第二の環状アレイをさらに備え、該ステープル形成バケットの第二の環状アレイは、前記ステープル形成バケットの第一の環状アレイの深さより小さい深さを有する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目１０）
前記ステープルの第二の環状アレイの形成されるステープルは、前記第一の圧縮空間とは異なる第二の圧縮空間を提供するように折り曲げられる、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目１１）
管状本体部分；
ステープルの第一の環状アレイを排出するための、該本体部分の遠位端に配置されたカートリッジアセンブリであって、該ステープルの第一の環状アレイのステープルの各々は、一般に曲がったバックスパンを有する、カートリッジアセンブリ；および
該管状本体部分の該遠位端に配置され、そして該カートリッジアセンブリに対向して位置するアンビル部材であって、該アンビル部材は、該カートリッジアセンブリからの該ステープルの排出の際に、組織内で該ステープルを打ち曲げるためのものであり、該アンビル部材は、対応するステープル形成バケットの第一の環状アレイを有し、該バケットの各々は、該ステープルの該ほぼ直線状の構成に適応して、該ステープルの形成を容易にするように構成されており、その結果、該ステープルの環状アレイは、該ステープルの形成中に、該一般に曲がったバックスパンを越える位置まで折り曲げられて、第一の圧縮空間を提供する、アンビル部材
を備える、外科手術用ステープラー。
【０００６】
（摘要）
外科手術用ステープラーが提供される。このステープラーは、管状本体部分を備える。カートリッジアセンブリが、ステープルの環状アレイを排出するために、この本体部分の遠位端に配置される。このステープルの環状アレイのステープルの各々は、一般に屈曲したバックスパンを有する。この管状本体部分の遠位端に配置されたアンビル部材は、このカートリッジアセンブリに対向して配置されて、このカートリッジアセンブリからのステープルの排出の際に、これらのステープルを組織内で打ち曲げる。このアンビル部材は、対応するステープル形成バケットの環状アレイを有する。これらのバケットの各々は、これらのステープルの一般に屈曲した構成に適応するように構成されて、これらのステープルの形成を容易にする。
【０００７】
（要旨）
本開示の１つの局面において、外科手術用ステープラーは、管状本体部分；ステープルの環状アレイを排出するための、この本体部分の遠位端に配置されたカートリッジアセンブリであって、このステープルの環状アレイのステープルの各々は、レッグおよび一般に屈曲または湾曲したバックスパンを有する、カートリッジアセンブリ；ならびにこの管状本体部分の遠位端に配置され、そしてこのカートリッジアセンブリに対向して位置するアンビル部材であって、このアンビル部材は、このカートリッジアセンブリからのこれらのステープルの排出の際に、これらのステープルを組織内で折り曲げるためのものであり、このアンビル部材は、対応するステープル形成バケットの環状アレイを有し、これらのバケットの各々は、直線状の構成を有し、これらのステープルは、これらのレッグがこのバックスパンまで、またはこのバックスパンを越える位置まで延びるように、これらのバケットによって折り曲げられる、アンビル部材を備える。
【０００８】
特定の実施形態において、このカートリッジアセンブリは、ステープルの内側環状アレイおよびステープルの外側環状アレイを備え、そしてこのアンビル部材は、ステープル形成バケットの内側環状アレイおよび外側環状アレイを備える。ステープルの内側環状アレイ内のステープルの各々の長さは、ステープルの外側環状アレイ内のステープルの各々の長さより短くあり得、そしてステープル形成バケットの内側環状アレイ内のステープル形成バケットの各々の長さは、ステープル形成バケットの外側環状アレイ内のステープル形成バケットの各々の長さより短くあり得る。ステープルの内側環状アレイ内の各連続するステープル間の間隙は、ステープルの外側環状アレイ内の各連続するステープル間の間隙に等しくあり得、そしてステープル形成バケットの内側環状アレイ内の各連続するステープル形成バケット間の間隙は、ステープル形成バケットの外側環状アレイ内の各連続するステープル形成バケット間の間隙に等しくあり得る。
【０００９】
ステープルの内側環状アレイ内の各連続するステープル間の間隙は、ステープルの外側環状アレイ内の各連続するステープル間の間隙に等しくあり得、そしてステープル形成バケットの内側環状アレイ内の各連続するステープル形成バケット間の間隙は、ステープル形成バケットの外側環状アレイ内の各連続するステープル形成バケット間の間隙に等しくあり得る。
【００１０】
特定の実施形態において、ステープルの内側環状アレイおよび外側環状アレイ内のステープルの各々の長さは互いに等しく、そしてステープル形成バケットの内側環状アレイおよび外側環状アレイ内のステープル形成バケットの各々の長さは互いに等しい。
【００１１】
本開示の別の局面において、外科手術用ステープラーは、管状本体部分；ステープルの内側環状アレイおよび外側環状アレイを排出するための、この本体部分の遠位端に配置されたカートリッジアセンブリであって、このステープルは、レッグおよび一般に屈曲または湾曲したバックスパンを有し、ステープルの外側環状アレイ内のステープルのバックスパンの長さは、ステープルの内側環状アレイ内のステープルのバックスパンの長さより大きい、カートリッジアセンブリ；ならびにこの管状本体部分の遠位端に配置され、そしてこのカートリッジアセンブリに対向して位置するアンビル部材であって、このアンビル部材は、このカートリッジアセンブリからのステープルの排出の際に、これらのステープルを組織内で折り曲げるためのものであり、このアンビル部材は、対応するステープル形成バケットの内側環状アレイおよび外側環状アレイを有し、これらのステープル形成バケットの各々は、直線状の構成を有し、これらのステープルは、これらのレッグがこのバックスパンまで、またはこのバックスパンを越える位置まで延びるように、これらのバケットによって折り曲げられる、アンビル部材を備える。
【００１２】
特定の実施形態において、ステープルの内側環状アレイ内の各連続するステープル間の間隙は、ステープルの外側環状アレイ内の各連続するステープル間の間隙に等しく、そしてステープル形成バケットの内側環状アレイ内の各連続するステープル形成バケット間の間隙は、ステープル形成バケットの外側環状アレイ内の各連続するステープル形成バケット間の間隙に等しい。
【００１３】
本開示の別の局面において、外科手術用ステープラーは、管状本体部分；ステープルの第一の環状アレイを排出するための、この本体部分の遠位端に配置されたカートリッジアセンブリであって、このステープルの第一の環状アレイのステープルの各々は、ほぼ直線状のバックスパンを有する、カートリッジアセンブリ；およびこの管状本体部分の遠位端に配置され、そしてこのカートリッジアセンブリに対向して位置するアンビル部材であって、このアンビル部材は、このカートリッジアセンブリからのこれらのステープルの排出の際に、これらのステープルを組織内で折り曲げるためのものであり、このアンビル部材は、対応するステープル形成バケットの第一の環状アレイを有し、これらのバケットの各々は、湾曲または屈曲した構成を有し、その結果、ステープルの環状アレイは、これらのステープルの形成中に、そのほぼ直線状のバックスパンを越える位置まで折り曲げられて、第一の圧縮空間を提供する、アンビル部材を備える。
【００１４】
この外科手術用ステープラーは、ステープルの第二の環状アレイおよび対応するステープル形成バケットの第二の環状アレイを有し得、このステープル形成バケットの第二の環状アレイは、ステープル形成バケットの第一の環状アレイの深さより小さい深さを有する。ステープルの第二の環状アレイの形成されるステープルは、第一の圧縮空間とは異なる第二の圧縮空間を提供するように、折り曲げられ得る。
【００１５】
別の局面において、外科手術用ステープラーは、管状本体部分；ステープルの第一の環状アレイを排出するための、この本体部分の遠位端に配置されたカートリッジアセンブリであって、ステープルの第一の環状アレイのステープルの各々は、一般に曲がったバックスパンを有する、カートリッジアセンブリ；およびこの管状本体部分の遠位端に配置され、そしてこのカートリッジアセンブリに対向して位置するアンビル部材であって、このアンビル部材は、このカートリッジアセンブリからのこれらのステープルの排出の際に、これらのステープルを組織内で打ち曲げるためのものであり、このアンビル部材は、対応するステープル形成バケットの第一の環状アレイを有し、これらのバケットの各々は、これらのステープルのほぼ直線状の構成に適応するように構成されて、これらのステープルの形成を容易にし、その結果、ステープルの環状アレイは、その形成中に、一般に曲がったバックスパンを越える位置まで折り曲げられて、第一の圧縮空間を提供する、アンビル部材を備える。
【００１６】
本開示の種々の実施形態が、図面を参照しながら本明細書中以下に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、本開示の１つの実施形態による、アンビル部材およびカートリッジアセンブリを備える外科手術用ステープル留め装置の斜視図である。
【図２】図２は、図１に図示されるアンビル部材およびカートリッジアセンブリの斜視図である。
【図３】図３は、先行技術のカートリッジアセンブリおよびアンビル部材の斜視図である。
【図４】図４は、図３に示される細部の拡大された領域の斜視図である。
【図５】図５は、直線状のバックスパンを有する先行技術のステープルの斜視図である。
【図６】図６は、図１に図示されるカートリッジアセンブリと、そこに収容されたステープルのアレイの平面図である。
【図７】図７は、図６に図示されるステープルのアレイの斜視図である。
【図８】図８は、図２に図示されるアンビル部材の平面図である。
【図９】図９は、図８に図示される細部の拡大された領域の平面図である。
【図１０】図１０は、本開示の代替の実施形態によるアンビル部材の平面図である。
【図１１】図１１は、図１０に図示される細部の拡大された領域の平面図である。
【図１２】図１２は、先行技術のステープルの斜視図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、本開示の代替の実施形態によるアンビル部材の平面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、図１３Ａに図示される細部の拡大された領域の平面図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、形成された構成で示される、図１２の先行技術のステープルの側面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、図１４Ａの形成されたステープルの斜視図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、形成された構成で示される、図１２の先行技術のステープルの側面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、図１５Ａの形成されたステープルの斜視図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、本開示の代替の実施形態によるステープルの斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、形成された構成で示される、図１６Ａのステープルの側面図である。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、図１６Ｂの形成されたステープルの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
（詳細な説明）
本開示の詳細な実施形態が、本明細書中に開示される。しかし、開示される実施形態は、本開示の単なる例示であり、本開示は、種々の形態で実施され得る。従って、本明細書中に開示される具体的な構造的細部および機能的細部は、限定であると解釈されるべきではなく、単に、特許請求の範囲の基礎として、および本開示を事実上任意の適切に詳述される構造で様々に使用することを当業者に教示するための代表的な基礎として、解釈されるべきである。
【００１９】
図面および以下の説明において、用語「近位」とは、慣習的であるように、外科手術用器具の使用者に近い方の端部をいい、一方で、用語「遠位」とは、外科手術用器具の使用者から遠い方の端部をいう。
【００２０】
ここで図面を特に詳細に参照すると、図面において、同じ参照番号は、数枚の図にわたって類似の要素または同一の要素を確認する役に立ち、図１は、本開示の１つの実施形態に従う外科手術用ステープル留め装置１０（装置１０）を示す。装置１０は、管状器官の円形吻合を実施するように構成される。簡単に言えば、装置１０は、１つ以上の旋回可能な起動ハンドル部材１４（２つの旋回可能なハンドル部材１４が図に示されている）を有するハンドルアセンブリ１２を備える。装置１０は、回転可能な把持部材１８を備える前進デバイス１６を備え、この回転可能な把持部材は、アンビル部材２６をカートリッジアセンブリ２２のほうに近づけるように構成される。ハンドルアセンブリ１２から管状本体部分２０が延び、この管状本体部分は、一般に湾曲した構成を有する。特定の実施形態において、本体部分２０は真っ直ぐであってもよく、そして他の実施形態において、任意の構成に屈曲するように可撓性であってもよい。本体部分２０は、ステープル２４（図１、図６および図７を参照のこと）の環状アレイに関連する、カートリッジアセンブリ２２で終わる。アンビル部材２６は、カートリッジアセンブリ２２に対向して位置し、そしてカートリッジアセンブリ２２内に作動可能に配置された接続デバイスまたは構造体（明示的には示さない）において、シャフト２８によって装置１０に接続される。本体部分２０、前進デバイス１６、ハンドルアセンブリ１２（ハンドル部材１４を含む）のより詳細な説明については、共有に係る米国特許第５，９１５，６１６号（Ｖｉｏｌａら，１９９７年１０月１０日出願）が参照され、これは、その全体が本明細書中に参考として援用される。例えば、管状本体部分２０は、シャフト２８および回転可能な把持部材１８に接続するためのシャフトを備え得、回転させられる場合、本体部分２０のシャフトを移動させ、そしてアンビル部材２６をステープルカートリッジアセンブリ２２と近接させる。ステープル留め装置１０は、プッシャー部材をさらに備え、このプッシャー部材は、ステープルをカートリッジアセンブリ２２からアンビル部材に向けて前進させるための複数のフィンガーを有する。旋回する起動ハンドル部材１４の動きは、このプッシャー部材を動かしてステープルを排出させる。ハンドルアセンブリ１２は、本体部分２０のシャフトおよびプッシャー部材を移動させるためのアセンブリを備える。例えば、螺旋状の溝を有するカム部材が、把持部材１８のピンを受容し、その結果、この把持部材が回転させられると、このカム部材が近位に移動し、本体部分２０のシャフトを移動させる。ねじ切りされた部材および他の手段が、プッシャー部材を起動させてアンビル部材２６をカートリッジアセンブリ２２に向ける方向、およびカートリッジアセンブリ２２から離れる方向に移動させるために使用され得る。このカートリッジアセンブリは、取り外し可能かつ交換可能なユニットであり、その結果、ステープル留め装置１０が再装填されて再度使用され得ることが想定される。
【００２１】
この装置は、カートリッジアセンブリ、アンビル部材および関連する機構を備える、交換可能なヘッドを有することもまた想定される。ステープル留め装置１０は、図１の、上記のような手動で起動されるハンドルアセンブリを備え得るか、または第一の駆動部材および第二の駆動部材を有する動力式アクチュエータアセンブリを備え得る。例えば、米国特許出願番号１２／９４６，０８２（２０１０年１１月１５日出願、その全内容は、本明細書中に参考として援用される）は、動力式アクチュエータアセンブリを有する外科手術用デバイスを開示する。このようなアクチュエータアセンブリは、モータ式ハンドルによって動力を与えられ得る。
【００２２】
ここで図２および図６〜図９を参照すると、本開示の１つの実施形態によるアンビル部材２６およびカートリッジアセンブリ２２が図示されている。
【００２３】
カートリッジアセンブリ２２は、複数のステープル２４（図１、図６および図７）を収容するように構成される。具体的には、カートリッジアセンブリ２２は、環状スロット３０（図１および図６）のアレイを備え、これらのスロットは、対応するステープル２４の環状アレイ（図６および図７）を収容するように構成される。図示される実施形態において、スロット３０の３つの環状アレイ（スロット３０ａの内側環状アレイ、スロット３０ｂの中間環状アレイおよびスロット３０ｃの外側環状アレイ（他に記載されない限り、本明細書中でまとめてスロット３０と称する）を含む）ならびにステープルの対応する３つの環状アレイ（ステープル２４ａの内側環状アレイ、ステープル２４ｂの中間環状アレイおよびステープル２４ｃの外側環状アレイ（他に記載されない限り、本明細書中でまとめてステープル２４と称する）を含む）が存在する。図６を参照のこと。特定の実施形態において、カートリッジアセンブリ２２およびアンビル部材２６は、ステープルおよび対応するスロットの、２つの環状アレイを備え得る。
【００２４】
スロット３０は、対応する複数のステープルプッシャー（明示的には示さない）と整列する。特定の実施形態において、これらのステープルプッシャーは、一般に屈曲した構成を有して、ステープル２４をカートリッジアセンブリ２２から排出することを容易にする。他の実施形態において、これらのステープルプッシャーは、他の構成（すなわち、直線状、円形など）で構成され得る。
【００２５】
ステープル２４は、任意の適切な生体適合性材料（外科手術用鋼、形状記憶合金、ポリマー材料などが挙げられるが、これらに限定されない）から作製され得る。図示される実施形態において、ステープル２４は、外科手術用鋼から作製される。特定の実施形態において、１つ以上のステープルの環状アレイ（例えば、ステープル２４ａの内側環状アレイ）が１つの材料から作製され、そして１つ以上のステープルの環状アレイ（例えば、ステープル２４ｂの中間環状アレイおよびステープル２４ｃの外側環状アレイ）が異なる材料から作製されることが、有利であることが示され得る。
【００２６】
ステープル２４は、従来のステープルと類似であるが、従来のステープル（図５）とは異なり、ステープル２４は、図７に最もよく示されるように、一般に屈曲したかまたは曲がった構成を有するバックスパン３２を備える。ステープル２４の屈曲したバックスパンは、以下により詳細に記載されるように、各連続するステープル間の等しいかまたは一貫した間隙距離「Ｇ」が、ステープル２４ａの内側環状アレイ、ステープル２４ｂの中間環状アレイ、およびステープル２４ｃの外側環状アレイにおいて達成可能であるように、ステープルが整列することを可能にする（図９）。
【００２７】
図７の参照を続けて、ステープル２４の作動的特徴が、ステープル２４ａの内側環状アレイのステープル２４ａの観点で記載される。ステープル２４ａは、１対のレッグ３６ａを備え、これらのレッグは、一般に尖った先端を有するが（図７に最もよく見られるように）、この先端は、他の適切な構成（例えば、鈍い、平坦、面取りされたものなど）を有してもよい。レッグ３６ａは、バックスパン３２ａから延びる。
【００２８】
バックスパン３２ａは、一般に屈曲または湾曲した構成を有し、ここでバックスパン３２ａの曲率半径は、中央部分３８ａにおいて最も小さい（図７）。中央部分３８ａにおける曲率半径は、特定の外科手術手順、特定の外科手術用デバイス、ステープルの環状アレイの数、製造業者が想定する用途などに適応するように、調節され得る。ステープル２４ａの屈曲したバックスパン３２ａは、各連続するステープル２４ａ間の間隙距離「Ｇ」を最小にしながら、ステープル２４ａがステープル２４ａの内側環状アレイ内で配置されることを可能にする。すなわち、直線状のバックスパンを有する従来のステープルとは異なり、ステープル２４ａの屈曲したバックスパン３２ａは、カートリッジアセンブリ２２の輪郭に沿うように構成され、従って、ステープル２４ａの内側環状アレイ内でのステープル２４ａの「目のより詰まった」グループ分け（すなわち、より高密度のステープル）を可能にする。さらに、ステープル２４ｂおよび２４ｃのそれぞれの屈曲したバックスパン３２ｂおよび３２ｃは、これらの環状アレイ内のステープルの長さが、ステープル２４ａの環状アレイ内のステープル２４ａの長さより大きくなることを可能にする。すなわち、それぞれのステープル２４および２４ｃの屈曲したバックスパン３２ｂおよび３２ｃに起因して、ステープル２４ｂおよび２４ｃの長さは、ステープル２４ａの環状アレイ内の連続するステープル２４ａ間の特定の間隙距離「Ｇ」の「重なり」に適応するように、増大し得る。例えば、図７を特に参照して、ステープル２４ａの内側環状アレイ内の各ステープル２４ａは、長さ「Ａ」を有し、そしてステープル２４ａの内側環状アレイ内の各連続するステープル２４ａ間の間隙は、間隙「Ｇ」に等しい。ステープル２４ｂの中間環状アレイ内のステープル２４ｂの長さは、ステープル２４ａの長さ「Ａ」より大きい長さ「Ｂ」を有し、そしてステープル２４ｂの中間環状アレイ内の各連続するステープル２４ｂ間の間隙は、間隙「Ｇ」に等しい（図７を参照のこと）。ステープル２４ｃの外側環状アレイ内のステープル２４ｃの長さは、それぞれのステープル２４ａおよび２４ｃの長さ「Ａ」および「Ｂ」より大きい長さ「Ｃ」を有し、そしてステープル２４ｃの外側環状アレイ内の各連続するステープル２４ｃ間の間隙は、間隙「Ｇ」に等しい（図７を参照のこと）。
【００２９】
理解され得るように、ステープル２４ａ〜２４ｃの「目のより詰まった」グループ分けは、ステープルが「入れ子状」になることを可能にし、従って、所定のカートリッジアセンブリ２２について、直線状のバックスパンを有するステープルと比較して、互いに対してより密に充填されることを可能にする。ステープル２４ａ〜２４ｃのこの「入れ子状」の構成は、直線状のバックスパンを有するステープルと比較して、ステープル２４ａの増大した内径を提供する。
【００３０】
ここで図８および図９を参照すると、アンビル部材２６は、ステープル形成バケット４０の対応する環状アレイ（ステープル形成バケット４０ａの内側環状アレイ、バケット４０ｂの中間環状アレイおよびバケット４０ｃの外側環状アレイを含む）を備える。従来のステープル形成バケット（図３および図４）とは異なり、ステープル形成バケット４０ａ、４０ｂおよび４０ｃの各々は、対応するステープル２４ａ、２４ｂおよび２４ｃの一般に屈曲した構成に適応するように構成されて、これらのステープルの形成を容易にする。この目的で、バケット４０ａ、４０ｂおよび４０ｃの各々は、一般に屈曲または湾曲した構成を有し、そしてその内部のそれぞれのステープル２４ａ、２４ｂおよび２４ｃに調和させられ、その結果、ステープル２４ａ、２４ｂおよび２４ｃは、その形成の際に、ほぼ「Ｂ」字型の構成を有する。ステープル形成バケット４０ａ、４０ｂおよび４０ｃの曲率半径は、中央部分３８ａにおいて最も小さく、対応するステープル２４ａ、２４ｂおよび２４ｃの曲率半径に一致する。
【００３１】
図８および図９の参照を続けると、ステープル形成バケット４０ａの内側環状アレイ内のステープル形成バケット４０ａの寸法は、対応するステープル２４ａの寸法に実質的に等しい。具体的には、ステープル形成バケット４０ａは、ステープル２４ａよりわずかに大きく、ステープル２４ａを「Ｂ」字型の構成に形成することを容易にする。ステープル形成バケット４０ａの内側環状アレイ内の各連続するステープル形成バケット４０ａ間の間隙は、間隙「Ｇ１」に等しい。図示される実施形態において、間隙「Ｇ１」は、ステープル形成バケット４０ａがステープル２４ａより大きい結果として、間隙「Ｇ」より小さいように図示されている。あるいは、特定の実施形態において、間隙「Ｇ１」は間隙「Ｇ」に等しくあり得る。同様に、ステープル形成バケット４０ｂの中間環状アレイのステープル形成バケット４０ｂの寸法、およびステープル形成バケット４０ｃの外側の環状アレイのステープル形成バケット４０ｃの寸法は、ステープル２４ｂの中間環状アレイおよびステープル２４ｃの外側環状アレイの、対応するステープル２４ｂおよび２４ｃの寸法に実質的に等しい。各連続するステープル形成バケット４０ｂおよび４０ｃ間の間隙は、各連続するステープル形成バケット４０ａ間の間隙「Ｇ１」に等しい。図９を参照のこと。
【００３２】
使用において、組織（例えば、管状器官の一部分）は、アンビル部材２６とカートリッジアセンブリ２２との間に配置される。前進デバイス１６の回転可能なグリップ１８が起動させられて、アンビル部材２６をカートリッジアセンブリ２２に向けて近接させる。ハンドル１４は旋回させられ、ステープル２４を組織に通してアンビル部材２６に押し付けるように打ち込むかまたは排出して、管状器官の円形吻合を完了させ得る。
【００３３】
本開示に従って、形成されるステープル２４ａ、２４ｂおよび２４ｃの環状アレイは、ステープル２４ａ、２４ｂおよび２４ｃの内側、中間および外側の環状アレイ内の、連続するステープル２４ａ、２４ｂおよび２４ｃ間の一貫した間隙の「Ｇ」おかげで、「目の詰まった」ステープル線を形成し、そしてステープル２４ａ、２４ｂおよび２４ｃの内側、中間および外側の環状アレイ内の、連続するステープル２４ａ、２４ｂおよび２４ｃ間で起こる出血または漏出の可能性が、排除されないにしても低下する。ステープル２４ａ、２４ｂおよび２４ｃならびに対応するステープル形成バケット４０ａ、４０ｂおよび４０ｃの、この独特の屈曲した構成は、従来の外科手術用ステープル留めデバイスに代表的に付随する上記欠点を克服する。すなわち、従来の外科手術用ステープル留めデバイスの内側、中央および外側の環状アレイ内の、それぞれの連続するステープル形成バケット間の間隙「ｇ１」、「ｇ２」、および「ｇ３」（図３および図４）は、内側環状アレイから外側環状アレイに向かって増大する。すなわち、「ｇ１」＜「ｇ２」＜「ｇ３」である。理解され得るように、組織内で形成されるステープルは、ステープル形成バケットの間隙距離「ｇ１」、「ｇ２」、および「ｇ３」に対応する距離で、互いから間隔を空ける。上記のように、これらの「等しくない」間隙距離は、「目の詰まった」ステープル線を得ることをもたらすものではない。
【００３４】
上記のことから、種々の図面を参照して、当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく、特定の改変が本開示に対してなされ得ることを理解する。例えば、ステープル２４ａ、２４ｂおよび２４ｃならびに対応するステープル形成バケット４０ａ、４０ｂおよび４０ｃは、本明細書中で、異なる長さを有すると記載されたが、ステープル２４ａ、２４ｂおよび２４ｃならびに対応するステープル形成バケット４０ａ、４０ｂおよび４０ｃが同じ長さを有し得ること（図１０および図１１）は、本開示の範囲内である。この実施形態において、ステープル（明示的には示さない）および対応するステープル形成バケット１４０は、ステープル形成バケット１４０ａ〜１４０ｃの内側環状アレイ、中間環状アレイおよび外側環状アレイを含めて、同じ長さを有する。図１０および図１１に図示される実施形態において、同数のステープル形成バケット１４０が、ステープル形成バケット１４０ａの内側環状アレイ、ステープル形成バケット１４０ｂの中間環状アレイおよびステープル形成バケット１４０ｃの外側環状アレイ内に示されている。この実施形態は、「目の詰まった」ステープル線が必要とされない場合に、利点を示し得る。
【００３５】
しかし、「目の詰まった」ステープル線が必要とされる例においては、これらのステープルの独特の屈曲したバックスパンおよび対応するステープル形成バケット１４０ｂ〜１４０ｃは、１つ以上の追加のステープル（またはより大きいステープル）および対応するステープル形成バケット１４０ｂ〜１４０ｃが、ステープルおよび対応するステープル形成バケット１４０ｂ〜１４０ｃの、中間環状アレイおよび外側環状アレイ内に提供されることを可能にする。すなわち、所定のカートリッジアセンブリおよびアンビルに関して、ステープルおよび対応するステープル形成バケット１４０ｂ〜１４０ｃの幾何学的形状（例えば、屈曲したバックスパン）は、それぞれカートリッジアセンブリおよびアンビルの輪郭に沿い、そしてその結果として、追加のステープルおよびステープル形成バケット１４０ｂが、ステープルおよびステープル形成バケット１４０ｃと干渉することなく、ステープル形成バケット１４０ｂの環状アレイ内に提供されることを可能にする。そして同様に、追加のステープルおよびステープル形成バケット１４０ｃが、カートリッジアセンブリおよびアンビルと干渉することなく、またはカートリッジアセンブリおよびアンビルの外周縁部まで延びることなく、ステープル形成バケット１４０ｃの環状アレイ内に提供されることを可能にする。追加のステープルおよび対応するステープル形成バケット１４０ａ〜１４０ｃは、連続するステープル間およびステープル形成バケット１４０ａ〜１４０ｃ間の間隙を充分に重ねるように、提供され得る。
【００３６】
図１２〜図１５Ｂを参照すると、ステープルおよびステープル形成バケットの代替の実施形態が図示されており、それぞれ２２４（図１２）および２４０（図１３Ａおよび図１３Ｂ）で表わされている。ステープル２２４およびステープル形成バケット２４０に独特の特徴のみが、本明細書中で議論される。
【００３７】
図１２〜図１５Ｂに図示される実施形態において、ステープル２２４およびステープル形成バケット２４０は、形成されるステープルに、組織を圧縮するための異なる内部空間を提供して、ステープル留めされた組織セグメントにおいて望ましいレベルの止血および血流を達成するために利用され得る。１つの特定の実施形態において、例えば、ステープル２２４ａの内側環状列（ステープル２２４ａ）は、組織をステープル留めするために、ステープル２２４ｂの外側環状列（ステープル２２４ｂ）（図１５Ａおよび１５Ｂを参照のこと）より大きい圧縮空間（図１４Ａおよび図１４Ｂ）を提供し得る。換言すれば、形成された構成にあるステープル２２４ｂは、形成された構成にあるステープル２２４ａよりも大きい圧縮力を、ステープル留めされた組織に提供する。従って、ステープル２２４ｂによりステープル留めされた組織に加えられる圧力は、ステープル２２４ａによりステープル留めされた組織に加えられる圧力より大きいので、ステープル２２４ｂを囲む組織を通る血流は、ステープル２２４ａを囲む組織を通る血流より少なく（より制限され）、これによって、止血をさらに容易にする。しかし、血流は、ステープル２２４ｂによりステープル留めされた組織を通して完全には制限されないので、血液灌流が改善され、そしてステープル留めされた組織の不必要な壊死は、予防および／または妨害され得る。
【００３８】
ステープル２２４ａおよび２２４ｂは、それぞれのステープルレッグ２３６ａ（図１４Ａ〜図１４Ｂ）および２３６ｂ（図１５Ａ〜図１５Ｂ）を備え、これらのステープルレッグは、バックスパン２３２ａ、２３２ｂから延びる。図１２〜図１５Ｂに図示される実施形態において、ステープルレッグ２３６ａおよび２３６ｂは、互いに同じ長さを有し、そしてバックスパン２３２ａ、２３２ｂは、「直線状の」構成を有して、ステープル２２４ａ、２２４ｂをステープル形成バケット２４０ａ、２４０ｂ（図１３Ａおよび図１３Ｂ）内で形成することを容易にする。
【００３９】
ステープル形成バケット２４０は、ステープル形成バケット２４０ａの内側環状列（バケット２４０ａ）およびステープル形成バケット２４０ｂの外側環状列（バケット２４０ｂ）の観点で記載される。図１３Ａおよび図１３Ｂを参照のこと。理解され得るように、より多いかまたはより少ないバケット２４０が、利用され得る。
【００４０】
バケット２４０ａおよび２４０ｂの各々は、対応するステープル２２４ａおよび２２４ｂを受容して、ステープル２２４ａおよび２２４ｂを形成するように構成される。バケット２４０ａおよび２４０ｂは、それぞれのステープル２２４ａおよび２２４ｂの形成を容易にするために、曲がった構成を有する。しかし、先に記載したステープル形成バケットとは異なり、バケット２４０ａは、バケット２４０ｂの深さとは異なる深さを有して、ステープル２２４ａおよび２２４ｂを異なる圧縮空間で形成することを容易にする。例えば、１つの特定の実施形態において、バケット２４０ａは、バケット２４０ｂの深さより大きい深さを有して、ステープル２２４ｂの圧縮空間「ＣＳ２」（図１５Ａ）より大きい圧縮空間「ＣＳ１」（図１４Ａ）でステープル２２４ａを形成する。具体的には、異なる深さを有する曲がったバケット２４０ａ、２４０ｂは、それぞれ直線状のバックスパン２３２ａ、２３２ｂおよびレッグ２３６ａおよび２３６ｂを同じ長さで有するステープル２２４ａ、２２４ｂと組み合わさって、ステープル２２４ａ、２２４ｂが異なる圧縮空間で形成されることを可能にする。例えば、図１４Ｂおよび１５Ｂを参照のこと。すなわち、ステープル２２４ａ、２２４ｂとバケット２４０ａ、２４０ｂとのこの特殊な組み合わせは、ステープル２２４ｂがバックスパン２３２ｂを越える位置まで折り曲げられて（図１５Ａ〜図１５Ｂ）、ステープル２２４ａにより提供される圧縮空間「ＣＳ１」より小さい圧縮空間「ＣＳ２」を提供することを可能にし、その結果、ステープル２２４ｂによりステープル留めされた組織は、ステープル２２４ａによりステープル留めされた組織よりも高い圧力下にある。この様式で、このバックスパンは、これらのステープルのレッグの変形を妨害せず、そして折り曲げの角度は変化し得る。これらのステープルは、バックスパンからの妨害なしで、これらのステープルのレッグがバックスパンまで、またはバックスパンを越える位置まで延びるように、これらのバケットによって折り曲げられ得る。
【００４１】
特定の実施形態において、ステープル留めされる組織に対して、ステープル２２４ｂよりも高い圧力を、ステープル２２４ａに加えさせることが、有利であることが示され得る。この実施形態において、バケット２４０ａは、バケット２４０ｂの深さより小さい深さを有する。
【００４２】
特定の実施形態において、ステープル２２４ａ、２２４ｂの各々は、バックスパン２３２ａ、２３２ｂを越える位置まで折り曲げられ得る。例えば、バケット２４０ａは、バックスパン２３２ａを越える位置までステープル２２４ａを折り曲げるように構成された深さを有し得、その結果、ステープル２２４ａにより与えられる圧縮空間は、ステープル２２４ｂにより与えられる圧縮空間より大きいか、または小さい。
【００４３】
１つの特定の実施形態において、上記圧縮空間を達成するために、バケット２４０ａ、２４０ｂは同じ深さを有し得、そしてステープルレッグ２３６ａ、２３６ｂは異なる長さを有し得る。当業者は、ステープル２２４ａおよび２２４ｂが形成される際に特定の圧縮空間を達成するために必要とされる、ステープルレッグ２３６ａ、２３６ｂの種々の長さを理解する。
【００４４】
特定の実施形態において、前進デバイス１６、プッシャー部材、または両方の操作は、ステープルが変形させられるかまたは折り曲げられる程度を変化させるために利用され得る。例えば、アンビル部材をカートリッジアセンブリにより近く近接させることによって、これらのステープルは、比較的小さい内部空間で折り曲げられ、そして組織は、より大きい程度まで圧縮される。あるいは、プッシャー部材がさらに前進させられて、ステープルをさらに折り曲げ得るかまたは変形させ得る。望ましくは、ステープルが折り曲げられる程度を外科医が測定することを可能にするインジケータが、ステープル装置のハンドルアセンブリ１２に存在する。変更可能な折り曲げは、本明細書中に開示される実施形態の任意のもの（異なるサイズ（形成前）のステープルが使用される実施形態、同じサイズのステープルが使用される実施形態、屈曲または湾曲したバックスパンのステープルが使用される実施形態、および／または屈曲もしくは湾曲したステープル形成バケットが使用される実施形態を含む）において使用され得る。
【００４５】
いくつかの実施形態（例えば、図１６Ａ〜図１６Ｃに図示されるもの）において、バケット（明示的には示さない）は、ほぼ直線状の構成を有し得、そしてステープル３２４は、一般に曲がった構成を有するバックスパン３３２を備え得、ステープル３２４をバックスパン３３２を越える位置まで折り曲げることを容易にする。この様式で、このバックスパンは、これらのステープルのレッグの変形または折り曲げを妨害しない。これらのステープルは、このバックスパンと干渉することなく、これらのレッグがこのバックスパンまで、またはこのバックスパンを越える位置まで延びるように、これらのバケットにより折り曲げられ得る。１つの特定の実施形態において、例えば、曲がったバックスパン３３２ａから延びるレッグ３３６ａを有する、形成されたステープル３２４ａは、圧縮空間「ＣＳ１」と類似の圧縮空間を提供し得（図１６Ｂ）、そして曲がったバックスパン３３２ｂから延びるレッグ３３６ｂを有する、形成されたステープル３２４ｂは、圧縮空間「ＣＳ２」と類似の圧縮空間を提供し得る（図１６Ｃ）。これらのバケットの直線状の構成は、本明細書中に開示される実施形態の任意のもの（ステープルの折り曲げまたは変形の程度を変化させるステープル留め装置、および異なるサイズの（形成前）ステープルが使用される実施形態、または同じサイズのステープルが使用される実施形態を含む）と一緒に使用され得る。
【００４６】
本明細書中に開示される実施形態のいずれかにおいて、ステープリング留め装置は、３列のステープルを付けるように構成され得ること、およびこれらのステープルは、バックスパンにおいて１つより多くの屈曲部を有し得るか、または不規則である湾曲したバックスパン（すなわち、１つより多くの半径を有する）を有し得ることもまた想定される。
【００４７】
本開示の数個の実施形態が図面に示されたが、本開示はこれらに限定されることを意図されない。なぜなら、本開示は当該分野が許容すると同程度に範囲が広いこと、および本明細書も同様に読まれることが意図されるからである。従って、上記説明は、限定であると解釈されるべきではなく、単に、特定の実施形態の例示であると解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内で、他の改変を予測する。
【符号の説明】
【００４８】
１０  外科手術用ステープル留め装置
１２  ハンドルアセンブリ
１４  ハンドル部材
１６  前進デバイス
１８  把持部材
２２  カートリッジアセンブリ
２０  管状本体部分
２４  ステープル
２６  アンビル部材
２８  シャフト
３０  スロット
３２  バックスパン
３６ａ  レッグ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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