(57)【要約】【課題】  患者の大腿部に沿って両足の間に置くことが可能で、フェモラルアプローチによりバルーンデバイスを持つカテーテルを挿入する際に、バルーンデバイスの空気抜きが容易な医療用トレイを提供する。【解決手段】  長辺と短辺を有する略長方形をなす底面部と、底面部から立ち上がる周壁を備える医療用トレイであって、周壁のうち第一の短辺から立ち上がる第一端部に下向きの凹部を備え、周壁のうち第一の短辺に対向する第二の短辺から立ち上がる第二端部は、鉛直方向上側から見たときに第二の短辺から遠ざかる方向に向かって幅が狭くなっていることを特徴とする医療用トレイ。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長辺と短辺を有する略長方形をなす底面部と、
当該底面部から立ち上がる周壁を備える医療用トレイであって、
前記周壁のうち第一の短辺から立ち上がる第一端部に下向きの凹部を備え、
前記周壁のうち前記第一の短辺に対向する第二の短辺から立ち上がる第二端部は、鉛直方向上側から見たときに当該第二の短辺から外側へ遠ざかる方向に向かって幅が狭くなっていることを特徴とする医療用トレイ。
【請求項２】
前記凹部には、前記周壁から遠ざかる方向に突出する突出部が接続され、
当該突出部は、前記凹部の最も前記底面部に近い部分から上方向に傾きを持つ底部と、
当該底部から立ち上がる壁面と
を有することを特徴とする請求項１に記載の医療用トレイ。
【請求項３】
前記突出部の前記第一の短辺と平行な方向の幅の長さは、１ｃｍ以上、且つ、５ｃｍ以下であることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の医療用トレイ。
【請求項４】
前記突出部の前記第一の短辺と垂直な方向の長さは、１ｃｍ以上であることを特徴とする請求項１から請求項３のうちのいずれか一項に記載の医療用トレイ。
【請求項５】
前記底面部、および、前記周壁は、透明又は半透明であることを特徴とする請求項１から請求項４のうちのいずれか一項に記載の医療用トレイ。
【請求項６】
前記周壁は前記底面部の外周から遠ざかる方向へ上向きの傾きを持つ斜面を有することを特徴とする請求項１から請求項５のうちのいずれか一項に記載の医療用トレイ。
【請求項７】
前記周壁の上縁は、前記底面部と平行な方向に突き出す庇部を有することを特徴とする請求項１から請求項６のうちのいずれか一項に記載の医療用トレイ。
【請求項８】
少なくとも５００ｍＬの液体を保持することが可能な請求項１から請求項７のうちのいずれか一項に記載の医療用トレイ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば生理食塩水を保持して大腿動脈に挿入するカテーテル等の空気抜きに用いる医療用トレイに関する。
【背景技術】
【０００２】
心房細動の治療は、近年カテーテルを使用する手法が多く用いられている。この治療では心臓における肺静脈の周囲を焼灼して（肺静脈隔離）、心臓を動かしている刺激伝導系の異常部分を取り除く。この手法は身体への負担が小さく、再発率が低い優秀な治療法である。具体的には冷凍バルーン（クライオバルーン）、高周波バルーン、レーザーバルーンといったバルーン（風船）デバイスを用いた症例が増加する傾向にある。
【０００３】
バルーンデバイスを体内に挿入する際は、その太さから、十分に挿入シースからの血液のバックフローを確認しても空気が混入することが知られており、バルーンの出し入れは水の中でおこなうことが推奨されている。大腿動脈からカテーテルを挿入するフェモラルアプローチの場合、バルーン等の器具を水に沈めるには、患者の足の上に水を満たした容器を置く必要がある。しかしその水の深さを保つことが困難であり、空気抜きが不十分になる可能性が高い。そして近年、バルーン手術において空気抜きが不十分なことに起因する脳梗塞等の脳障害が多く生じていることが明らかになり、特にクライオバルーンを再挿入した症例で顕著に発生することがわかった。
【０００４】
従来、バルーンデバイスを含むカテーテルを水の中に保持して空気抜きをして、フェモラルアプローチをするときには、カテーテルや挿入シースを固定する部分を有する医療用トレイなども用いられてきた（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００４−８９６１８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、通常の医療用トレイは大きいため、患者の両足の間に置こうとすると、患者のかかと部分が手術用ベッドから落ちてしまう。それを防ぐためには医療用トレイを斜めに傾けて、患者の両足の間に置くなど不安定な状態を保たなければならないという課題があった。
【０００７】
本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、患者の大腿部に沿って両足の間に置くことが可能で、フェモラルアプローチによりバルーンデバイスを持つカテーテルを挿入する際に、バルーンデバイスの空気抜きが容易な医療用トレイの提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（１）本発明は、長辺と短辺を有する略長方形をなす底面部と、当該底面部から立ち上がる周壁を備える医療用トレイであって、前記周壁のうち第一の短辺から立ち上がる第一端部に下向きの凹部を備え、前記周壁のうち前記第一の短辺に対向する第二の短辺から立ち上がる第二端部は、鉛直方向上側から見たときに当該第二の短辺から外側へ遠ざかる方向に向かって幅が狭くなっていることを特徴とする医療用トレイを提供する。
【０００９】
上記（１）に記載する発明によれば、トレイが細長い形状なので患者の両足の間に置くことが可能であり、大腿動脈へカテーテルを挿入する手術の際に、トレイが貯留する液体中にカテーテルを安定した状態で保持しやすく、結果としてカテーテルの出し入れの際に空気が血管に入りにくいという優れた効果を奏する。またトレイの一端に凹部を有するので、小さな曲率半径で曲げることなく貯留する液体へ挿入シースを導きやすいという優れた効果を奏し得る。またトレイの他端が、鉛直方向上側から見て先細りの形状をしているので、あまり固定せずある程度の自由度を有した状態で挿入シースを扱いたい術者も使いやすいという効果を奏する。
【００１０】
（２）本発明は、前記凹部には、前記周壁から遠ざかる方向に突出する突出部が接続され、当該突出部は、前記凹部の最も前記底面部に近い部分から上方向に傾きを持つ底部と、当該底部から立ち上がる壁面とを有することを特徴とする上記（１）に記載の医療用トレイを提供する。
【００１１】
上記（２）に記載する発明によれば、凹部に接続された突出部が、トレイの短辺に平行な方向について、挿入シースやカテーテルの動きの自由度を制限できるので、カテーテルが勝手な動きをすることを抑えることが可能になるという優れた効果を奏し得る。
【００１２】
（３）本発明は、前記突出部の前記第一の短辺と平行な方向の幅の長さは、１ｃｍ以上、且つ、５ｃｍ以下であることを特徴とする上記（１）又は上記（２）に記載の医療用トレイを提供する。
【００１３】
上記（３）に記載する発明によれば、突出部の幅が狭いので挿入シースやカテーテルの動きの自由度を制限することができ、安全にカテーテル挿入が可能になるという優れた効果を奏する。
【００１４】
（４）本発明は、前記突出部の前記第一の短辺と垂直な方向の長さは、１ｃｍ以上であることを特徴とする上記（１）乃至上記（３）のいずれかに記載の医療用トレイを提供する。
【００１５】
上記（４）に記載する発明によれば、突出部の長さの分だけトレイから大腿動脈までの距離を短くでき、挿入シースを鉛直方向上向きに保持することができるので、不必要な力が患者にかかり難く、安全に処置を行うことができるという優れた効果を奏する。
【００１６】
（５）本発明は、前記底面部、および、前記周壁は、透明又は半透明であることを特徴とする上記（１）乃至上記（４）のうちのいずれかに記載の医療用トレイを提供する。
【００１７】
上記（５）に記載する発明によれば、トレイの貯留する液体中に置かれるカテーテルやバルーンデバイスが気泡を含んでいるかどうかを確認し易くなるという優れた効果を奏する。
【００１８】
（６）本発明は、前記周壁は前記底面部の外周から遠ざかる方向へ上向きの傾きを持つ斜面を有することを特徴とする上記（１）乃至上記（５）のうちのいずれかに記載の医療用トレイを提供する。
【００１９】
上記（６）に記載する発明によれば、トレイが底面部から上縁に向けて広がる形状なので、患者の大腿部に沿わせて両足の間に配置しやすいという優れた効果を奏する。
【００２０】
（７）本発明は、前記周壁の上縁は、前記底面部と平行な方向に突き出す庇部を有することを特徴とする上記（１）乃至上記（６）のうちのいずれかに記載の医療用トレイを提供する。
上記（７）に記載する発明によれば、トレイを移動させる際に庇部に指を掛けられるので、術者がトレイを保持しやすいという優れた効果を奏する。
（８）本発明は、少なくとも５００ｍＬの液体を保持することが可能な上記（１）乃至上記（７）のうちのいずれかに記載の医療用トレイを提供する。
【００２１】
上記（８）に記載する発明によれば、医療の現場で用いられることの多い生理食塩水の５００ｍＬパックをそのまま無駄なく使用できるので、簡便にカテーテルやバルーンデバイスの空気抜きが可能になるという優れた効果を奏する。
【発明の効果】
【００２２】
本発明の請求項１〜８記載の医療用トレイによれば、十分な量の液体を安定して貯留でき、カテーテルを血管から出し入れする際に空気が混入し難いという優れた効果を奏し得る。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の実施形態に係る医療用トレイの概形を説明するための写真である。
【図２】（Ａ）医療用トレイの上面図である。（Ｂ）医療用トレイのＡＡ矢視断面図である。（Ｃ）医療用トレイのＢＢ矢視断面図である。
【図３】（Ａ）医療用トレイに液体を貯留して、液体中でバルーンデバイスを有するカテーテルを、第一端部側から挿入シースに差し込む動作を説明する説明図である。（Ｂ）液体中でバルーンデバイスを有するカテーテルを、第一端部側から挿入シースに差し込む動作を鉛直方向上側から説明する説明図である。（Ｃ）液体中でバルーンデバイスを有するカテーテルを、第二端部側から挿入シースに差し込む動作を説明する説明図である。
【図４】患者の両足の間に医療用トレイを置き、第一端部側からカテーテルを挿入する動作を説明する説明図である。
【図５】患者の両足の間に医療用トレイを置き、第二端部側からカテーテルを挿入する動作を説明する説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本発明の実施の形態を添付図面を参照して説明する。
【００２５】
図１〜図５は発明を実施する形態の一例であって、図中、同一の符号を付した部分は同一物を表わす。なお、各図において一部の構成を適宜省略して、図面を簡略化する。そして、部材の大きさ、形状、厚みなどを適宜誇張して表現する。
【００２６】
図１は、本発明の実施形態に係る医療用トレイ１の概形を説明するための写真である。なお写真では形状を見やすくするために、不透明な材料、具体的にはポリプロピレンによって製作した医療用トレイ１を示したが、光が透過する透明又は半透明な材料で製作することが望ましい。
【００２７】
図１中の医療用トレイ１Ａと医療用トレイ１Ｂは、同形状の物を互いに逆方向へ向けて置いたものである。医療用トレイ１は、長細い形状を有し、具体的には短辺方向の長さは８ｃｍ〜１２ｃｍ、長辺方向の長さは２５ｃｍ〜４０ｃｍ、深さは３ｃｍ〜７ｃｍであることが望ましい。医療用トレイ１Ａとして示すように、医療用トレイ１は、図１において右側に角張った形状であり、後述する突出部１５を有する第一端部５を備え、左側に先細りの形状である第二端部１０を備える。また医療用トレイ１Ｂとして示すように、医療用トレイ１は略長方形の底面部７を有する。底面部７の大きさは、例えば第一の短辺２０と第二の短辺３０の長さが２．５ｃｍ〜３．５ｃｍ、長辺２５の長さは２０ｃｍ〜３０ｃｍが望ましい。医療用トレイ１は、底面部７から立ち上がる周壁１３を備え、周壁１３のうち第一の短辺２０から立ち上がる第一端部５に下向きの凹部９を備え、周壁１３のうち第一の短辺２０に対向する第二の短辺３０から立ち上がる第二端部１０は、鉛直方向上側から見たときに当該第二の短辺から遠ざかる方向に向かって幅が狭くなっていることを特徴とする。
【００２８】
第一端部５に設けられる凹部９には、周壁１３から遠ざかる方向に突出する突出部１５が接続され、突出部１５は、凹部９の最も底面部７に近い部分から上方向に傾きを持つ底部３５と、底部３５から立ち上がる壁面４０とを有する（後述する図２参照）。このように対向する二つの端部が違う形状を有することで、使用する術者の好みや目的に合わせた形状の端部を選択しで挿入シースを医療用トレイ１内に貯留する液体に導くことができるという効果を奏する。医療用トレイ１は、少なくとも５００ｍＬの液体、具体的には、例えば滅菌水や生理食塩水を保持し貯留することができる容量を有する。
【００２９】
図２（Ａ）は、本発明の実施形態にかかる医療用トレイ１の上面図である。医療用トレイ１は、図中Ｘ方向が長く、Ｙ方向に短い細長い形状を備える。このような形状にすることで患者の両足の大腿部９７Ａと９７Ｂの間に、安定性良く医療用トレイ１を配置することができる（後述する図４及び図５参照）。具体的には、底面部７の幅Ｓは例えば２．５ｃｍ〜３．５ｃｍであることが望ましい。図２（Ａ）中の左側が第一端部５であり、凹部９に接続する突出部１５を有する（図１参照）。突出部１５は長さＬが、１ｃｍ以上、具体的には２ｃｍ〜４ｃｍであることが望ましい。突出部１５は、図２（Ａ）中、Ｚ方向上向きの傾きを有する底部３５と、底部３５からＺ方向上向きに立設される壁面４０を備え、凹部９に接続される。
【００３０】
図２（Ａ）中の右側が第二端部１０であり、第二端部１０は、鉛直方向上側から見たときに第二の短辺３０から遠ざかる方向に向かって幅が狭くなっていることを特徴とする。
【００３１】
医療用トレイ１においては、底面部７からＺ方向上向きに周壁１３が設けられる。周壁１３は底面部７の外周から遠ざかる方向へ上向きの傾きを持つ斜面４５を有する。
【００３２】
図２（Ｂ）は、医療用トレイ１の図２（Ａ）におけるＡＡ矢視断面図である。凹部９はＺ方向上向きに向かって広がる形状であることが望ましい。凹部９の最も底面部７に近い部分の幅Ｗは１ｃｍ〜５ｃｍであることが望ましい。また斜面４５と底面部７のなす角度αは４０度〜６０度が望ましい。斜面４５に連続して底面部７となす角度が大きい周壁１３がさらに設けられても良い。また医療用トレイ１の上縁には、Ｙ方向外側に張り出した庇部５０が設けられる。
【００３３】
図２（Ｃ）は、医療用トレイ１の、図２（Ａ）におけるＢＢ矢視断面図である。底面部７の長辺２５の長さＤは、２０ｃｍ〜３０ｃｍが望ましい。また医療用トレイ１の深さＨは３ｃｍ〜７ｃｍが望ましい。突出部１５の底部３５が底面部７となす角度γは、１０度〜６０度が望ましい。第二の短辺３０から立ち上がる周壁の斜面４５と底面部７のなす角度βは３０度〜５０度が望ましい。
【００３４】
図３（Ａ）は、医療用トレイ１に液体を貯留して、液体中でバルーン（バルーンデバイス）７０を有するカテーテル６５を、第一端部側５から挿入シース５５に差し込む動作を説明する説明図である。挿入シース５５の一端は空気が入らないように液体、例えば生理食塩水６０の中に保持され、他端は大腿動脈に挿入される（後述する図４参照）。バルーン７０を有するカテーテル６５は医療用トレイ１に貯留保持される液体、例えば生理食塩水６０の中に保持されて空気を抜くようにする。挿入シース５５は突出部１５の底部３５によって鉛直方向上向きに支持される。
【００３５】
図３（Ｂ）は、液体中でバルーン７０を有するカテーテル６５を、第一端部側５から挿入シース５５に差し込む動作を鉛直方向下向き、すなわち図３（Ｂ）中Ｚ方向下向きに見て説明する説明図である。挿入シース５５はＹ方向の自由度を突出部１５によって制限される。
【００３６】
図３（Ｃ）は、液体中でバルーン７０を有するカテーテル６５を、第二端部側から挿入シースに差し込む動作を説明する説明図である。挿入シース５５の一端は空気が入らないように液体、例えば生理食塩水６０の中に保持され、他端は大腿動脈に挿入される（後述する図５参照）。バルーン７０を有するカテーテル６５は医療用トレイ１に貯留保持される液体、例えば生理食塩水６０の中に保持されて空気を抜くようにする。第二の短辺３０から立設される斜面４５が挿入シース５５を鉛直方向上向きに支持する。
【００３７】
図４は、患者８０の両足の間に医療用トレイ１を置き、第一端部側５からカテーテル６５を挿入する動作を説明する説明図である。カテーテル６５の先端にバルーン７０が設けられている場合、まず医療用トレイ１に貯留される液体の中に一端が保持された挿入シース５５へガイドワイヤ９０を挿入し、造影剤で可視化された血管をＸ線透視モニタで観察しながら、患部である心臓８５まで導く。そしてガイドワイヤ９０に沿ってカテーテル６５を挿入していく。このときカテーテル６５の先端にバルーン７０が設けられている場合にも、大腿動脈９５から空気が混入されないように、カテーテル６５とバルーン７０は医療用トレイ１に保持される液体で空気抜きを行い、液体中に保持される。
【００３８】
図５は、患者８０の両足の間に医療用トレイ１を置き、第二端部側１０からカテーテル６５を挿入する動作を説明する説明図である。カテーテル６５の患者８０への挿入動作は図４における動作と同様なので記載を省略する。
【００３９】
本発明の実施形態に係る医療用トレイ１によれば、医療用トレイ１が細長い形状なので患者８０の両足の間に置くことが可能であり、大腿動脈９５へカテーテル６５を挿入する手術の際に、医療用トレイ１が貯留する液体６０中にカテーテル６５を安定した状態で保持しやすく、結果としてカテーテル６５の出し入れの際に空気が血管に入りにくいという優れた効果を奏する。また医療用トレイ１の一端に凹部９を有するので、小さな曲率半径で曲げることなく貯留する液体６０へ挿入シース５５を導きやすいという優れた効果を奏し得る。また医療用トレイ１の他端が、鉛直方向上側から見て先細りの形状をしているので、あまり固定せずある程度の自由度を有した状態で挿入シース５５を扱いたい術者も使いやすいという効果を奏する。
【００４０】
本発明の実施形態に係る医療用トレイ１によれば、凹部９に接続された突出部１５が、医療用トレイ１の短辺に平行な方向について、挿入シース５５やカテーテル６５の動きの自由度を制限できるので、カテーテル６５が勝手な動きをすることを抑えることが可能になるという優れた効果を奏し得る。
【００４１】
本発明の実施形態に係る医療用トレイ１によれば、突出部１５の幅が狭いので挿入シース５５やカテーテル６５の動きの自由度を制限することができ、安全にカテーテル６５の挿入が可能になるという優れた効果を奏する。
【００４２】
本発明の実施形態に係る医療用トレイ１によれば、突出部１５の長さの分だけ医療用トレイ１から大腿動脈９５までの距離を短くでき、挿入シース５５を鉛直方向上向きに保持することができるので、不必要な力が患者８０にかかり難く、安全に処置を行うことができるという優れた効果を奏する。
【００４３】
本発明の実施形態に係る医療用トレイ１によれば、医療用トレイ１の貯留する液体６０中に置かれるカテーテル６５やバルーンデバイス７０が気泡を含んでいるかどうかを確認し易くなるという優れた効果を奏する。
【００４４】
本発明の実施形態に係る医療用トレイ１によれば、医療用トレイ１が底面部７から上縁に向けて広がる形状なので、患者８０の大腿部９７に沿わせて両足の間に配置しやすいという優れた効果を奏する。
【００４５】
本発明の実施形態に係る医療用トレイ１によれば、医療用トレイ１を移動させる際に庇部５０に指を掛けられるので、術者が医療用トレイ１を保持しやすいという優れた効果を奏する。
【００４６】
本発明の実施形態に係る医療用トレイ１によれば、医療の現場で用いられることの多い生理食塩水の５００ｍＬパックをそのまま無駄なく使用できるので、簡便にカテーテル６５やバルーンデバイス７０の空気抜きが可能になるという優れた効果を奏する。
【００４７】
尚、本発明の医療用トレイ１は、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。
【符号の説明】
【００４８】
１    医療用トレイ
５    第一端部
７    底面部
９    凹部
１０    第二端部
１３    周壁
１５    突出部
２０    第一の短辺
２５    長辺
３０    第二の短辺
３５    底部
４０    壁面
４５    斜面
５０    庇部
５５    挿入シース
６０    生理食塩水
６５    カテーテル
７０    バルーン
８０    患者
８５    心臓
９０    ガイドワイヤ
９５    大腿動脈
９７    大腿部
【図１】
2020162865.tif 000003
【図２】
2020162865.tif 000004
【図３】
2020162865.tif 000005
【図４】
2020162865.tif 000006
【図５】
2020162865.tif 000007