(57)【要約】【課題】本発明の目的は、油溶性香料及び油分が十分に可溶化されて白濁が抑制されており、しかも低温下での保存安定性が優れている口腔用組成物を提供することである。【解決手段】口腔用組成物において、油溶性香料、極性油、１価低級アルコール、界面活性剤、及び水を組み合わせて配合することによって、油溶性香料及び極性油を十分に可溶化でき、白濁を抑制できると共に、−５℃以下という低温下で保存しても油溶性香料及び極性油の可溶化状態を安定に維持でき、低温下での保存安定性が優れている。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
(A)油溶性香料、(B)極性油、(C)１価低級アルコール、(D)界面活性剤、及び(E)水を含む、口腔用組成物。
【請求項２】
更に(F)多価アルコールを含む、請求項１に記載の口腔用組成物。
【請求項３】
前記(B)成分が脂肪酸エステル及び／又は植物油である、請求項１又は２に記載の口腔用組成物。
【請求項４】
前記(D)成分のＨＬＢが８〜１７である、請求項１〜３のいずれかに記載の口腔用組成物。
【請求項５】
前記(D)成分が非イオン性界面活性剤である、請求項請求項１〜４のいずれかに記載の口腔用組成物。
【請求項６】
前記(D)成分がポリオキシエチレン硬化ヒマシ油である、請求項請求項１〜５のいずれかに記載の口腔用組成物。
【請求項７】
前記(A)成分及び(B)成分が総量で１重量％以上含まれる、請求項１〜６のいずれかに記載の口腔用組成物。
【請求項８】
前記(A)成分及び(B)成分を含む油滴が平均粒子径５００ｎｍ以下の粒子で存在する、請求項１〜７のいずれかに記載の口腔用組成物。
【請求項９】
油性成分を含む口腔用組成物の白濁を抑制する方法であって、
口腔用組成物に、(A)油溶性香料、(B)極性油、(C)１価低級アルコール、(D)界面活性剤、及び(E)水を配合する、方法。
【請求項１０】
油性成分を含む口腔用組成物の安定化方法であって、
口腔用組成物に、(A)油溶性香料、(B)極性油、(C)１価低級アルコール、(D)界面活性剤、及び(E)水を配合する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、油溶性香料及び油分が十分に可溶化されて白濁が抑制されており、しかも低温下での保存安定性が優れている口腔用組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
口中清涼剤、液体歯磨剤、洗口液等の口腔用組成物において、使用時に香味を呈させて良好な使用感を付与するために、油溶性香料が配合されている。口腔用組成物において、使用時に十分な香味を呈させるには油溶性香料の配合量を増加させることが必要であり、更に使用感を向上させるには油分の配合が有効になるが、口腔用組成物は、水等の水性基剤が使用されているため、油溶性香料や油分等の油性成分の配合量が増えると、油性成分が可溶化し難くなり、白濁が生じるという問題点がある。
【０００３】
そこで、従来、油溶性香料等の油性成分を十分に可溶化又は乳化させるための製剤技術について、種々検討されている。例えば、特許文献１には、油溶性香料、ポリグリセリン脂肪酸エステル、カチオン性殺菌剤、及び水を所定の方法で乳化させることにより得られた液体口腔用組成物は、エマルジョンの平均粒径が２０〜１５０ｎｍであり、保存安定性に優れていることが報告されている。しかしながら、特許文献１では、使用時に香味が十分に呈されるように油溶性香料の配合量を高めた場合の具体的処方については示されておらず、更に、油分を配合した場合の保存安定性についても検討されていない。
【０００４】
更に、口腔用組成物は、流通過程で空調設備を有していない倉庫に保管されることもあるため、寒冷地での流通過程で氷点下以下の低温環境で保管されることもある。そのため、口腔用組成物には、低温下での安定性も求められるが、特許文献１では、低温下での安定性については検討されていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００９−９６７２４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、油溶性香料及び油分が十分に可溶化されて白濁が抑制されており、しかも低温下での保存安定性が優れている口腔用組成物を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者は、前記課題を解決すべく鋭意検討を行ったところ、口腔用組成物において、油溶性香料、極性油、１価低級アルコール、界面活性剤、及び水を組み合わせて配合することによって、油溶性香料及び極性油を十分に可溶化でき、白濁を抑制できると共に、−５℃以下という低温下で保存しても油溶性香料及び極性油の可溶化状態を安定に維持でき、低温下での保存安定性が優れていることを見出した。本発明は、かかる知見に基づいて、更に検討を重ねることにより完成したものである。
【０００８】
即ち、本発明は、下記に掲げる態様の発明を提供する。
項１．  (A)油溶性香料、(B)極性油、(C)１価低級アルコール、(D)界面活性剤、及び(E)水を含む、口腔用組成物。
項２．  更に(F)多価アルコールを含む、項１に記載の口腔用組成物。
項３．  前記(B)成分が脂肪酸エステル及び／又は植物油である、項１又は２に記載の口腔用組成物。
項４．  前記(D)成分のＨＬＢが８〜１７である、項１〜３のいずれかに記載の口腔用組成物。
項５．  前記(D)成分が非イオン性界面活性剤である、項１〜４のいずれかに記載の口腔用組成物。
項６．  前記(D)成分がポリオキシエチレン硬化ヒマシ油である、項１〜５のいずれかに記載の口腔用組成物。
項７．  前記(A)成分及び(B)成分が総量で１重量％以上含まれる、項１〜６のいずれかに記載の口腔用組成物。
項８．  前記(A)成分及び(B)成分を含む油滴が平均粒子径５００ｎｍ以下の粒子で存在する、項１〜７のいずれかに記載の口腔用組成物。
項９．  油性成分を含む口腔用組成物の白濁を抑制する方法であって、
口腔用組成物に、(A)油溶性香料、(B)極性油、(C)１価低級アルコール、(D)界面活性剤、及び(E)水を配合する、方法。
項１０．  油性成分を含む口腔用組成物の安定化方法であって、
口腔用組成物に、(A)油溶性香料、(B)極性油、(C)１価低級アルコール、(D)界面活性剤、及び(E)水を配合する、方法。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の口腔用組成物によれば、油溶性香料及び極性油を十分に可溶化させることができるので、油溶性香料及び極性油による白濁を抑制し、良好な外観を呈することができる。更に、本発明の口腔用組成物によれば、油溶性香料及び油分を安定に可溶化でき、−５℃以下という低温下で保存しても可溶化状態を安定に維持できるので、寒冷地での流通に供しても、良好な外観を保持できる。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
１．口腔用組成物
本発明の口腔用組成物は、(A)油溶性香料、(B)極性油、(C)１価低級アルコール、(D)界面活性剤、及び(E)水を含むことを特徴とする。以下、本発明の口腔用組成物について詳述する。
【００１１】
［(A)油溶性香料及びその含有量］
本発明の口腔用組成物は、油溶性香料（「(A)成分」と表記することもある）を含有する。本発明で使用される油溶性香料の種類については、口腔内に適用可能であることを限度として、特に制限されないが、例えば、単品香料、精油等が挙げられる。
【００１２】
単品香料として、具体的には、メントール、カルボン、アネトール、オイゲノール、シネオール、チモール、ゲラニオール、シトロネロール、バニリン、サリチル酸メチル、メントン、イソメントン、リモネン、ピネン、プレゴン、乳酸メンチル、酢酸テルピニル、ターピネオール、リナロール、ベンジルサクシネート、メチルオイゲノール、オシメン、メチルアセタート、シトロネニルアセテート、エチルリナロール、ワニリン等が挙げられる。これらの単品香料は、合成されたものであってもよく、また天然から精製されたものであってもよい。
【００１３】
精油としては、具体的には、スペアミント油、ペパーミント油、ハッカ油等のミント油；レモン油、ミカン油、ライム油、ユズ油、グレープフルーツ油、オレンジ油等の柑橘油；セージ油、ユーカリ油、クローブ油、ローズマリー油、タイム油、ナツメグ油、ローレル油、バジル油、シソ油、エストラゴン油、パセリ油、セロリ油、コリアンダー油、フェンネル油、シナモン油、ペッパー油、ナツメグ油、メース油、クローブ油、ジンジャー油、カルダモン油、ウイキョウ油、アニス油、珪皮油、冬緑油、丁子油、ピメント油、パセリ油、ティーツリー油、タバナ油、スターアニス油等のハーブ・スパイス油等が挙げられる。
【００１４】
これらの脂溶性香料は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。更に、脂溶性香料として、２種以上の単品香料、１種以上の単品香料と１種以上の精油、又は２種以上の精油を組み合わせて、所望のフルーツフレーバーを呈するように調香したものを使用してもよい。
【００１５】
これらの脂溶性香料の中でも、好ましくは、メントール、ゲラニオール、シトロネロール、リモネン、リナロール、柑橘油、ハーブ・スパイス油等が挙げられる。
【００１６】
本発明の口腔用組成物における(A)成分の含有量については、特に制限されないが例えば、０．０１〜５．０重量％、好ましくは０．１〜２．５重量％が挙げられる。本発明では、脂溶性香料が高含有量であっても、油溶性香料を十分に可溶化して白濁を抑制でき、更に優れた低温下での保存安定性を具備させることができる。このような本発明の効果を鑑みれば、本発明の口腔用組成物において(A)成分は、高含有量であることが好ましく、具体的に、更に好ましくは０．１〜２．０重量％、特に好ましくは０．５〜１．５重量％が挙げられる。
【００１７】
［(B)極性油及びその含有量］
本発明の口腔用組成物は、極性油（「(B)成分」と表記することもある）を含有する。極性油とは、ＩＯＢ（無機性／有機性のバランス）が０．０５〜１．１の範囲にある油分を意味する。本発明で使用される極性油のＩＯＢとして、好ましくは０．１〜０．９、更に好ましくは０．１５〜０．５、特に好ましくは０．３〜０．４が挙げられる。
【００１８】
また、本発明で使用される極性油の粘度については、特に制限されないが、２０℃における粘度として、例えば、５〜６００ｍＰａ・ｓ、好ましくは４０〜５５０ｍＰａ・ｓ、より好ましくは１４０〜５１０ｍＰａ・ｓが挙げられる。本明細書において、極性油の粘度は、Ｂ型粘度計「ＴＯＫＩ  ＳＡＮＧＹＯ  ＶＩＳＣＯＭＥＴＥＲ  ＴＶＢ−１０」（東機産業株式会社製）において、ローター：ＮＯ．１（回転速度：１２ｒｐｍ、時間：３０ｓｅｃ、単位：ｍＰａ・ｓ）を使用して、２０℃の温度条件で測定した値をいう。
【００１９】
極性油の種類については、口腔内に適用可能であることを限度として特に制限されないが、例えば、脂肪酸エステル、高級脂肪酸、高級アルコール、植物油等が挙げられる。
【００２０】
極性油の内、脂肪酸エステルとしては、例えば、脂肪酸と１価又は多価アルコールとのエステルが挙げられる。脂肪酸エステルとしては、例えば、脂肪酸１分子が１価又は多価アルコール１分子に結合したモノエステル、脂肪酸２分子が多価アルコール１分子に結合したジエステル、脂肪酸３分子が３価以上の多価アルコール１分子に結合したトリエステル、脂肪酸４分子が４価以上の多価アルコール１分子に結合したテトラエステル、１価アルコール２分子がジカルボン酸１分子に結合したジエステル、脂肪酸１分子が１コレステロール１分子に結合した脂肪酸コレステリル等が挙げられる。
【００２１】
脂肪酸１分子が１価又は多価アルコール１分子に結合したモノエステルにおいて、構成脂肪酸の炭素数としては、例えば４〜３０、好ましくは６〜２０が挙げられ、構成１価又は多価アルコールの炭素数としては、例えば２〜３４、好ましくは２〜２０が挙げられる。当該モノエステルとして、具体的には、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸オクチルドデシル、オレイン酸オクチルドデシル、ジペンタエリトリット脂肪酸エステル、アジピン酸イソプロピル、アジピン酸イソブチル、セバシン酸イソプロピル、エチルヘキサン酸セチル、エチルヘキサン酸パルミチル、ミリスチン酸ミリスチル、ミリスチン酸オクチルドデシル、パルチミン酸イソプロピル、パルチミン酸セチル、オレイン酸エチル、ステアリン酸バチル、イソステアリン酸ヘキシルデシル、リノール酸イソプロピル、オクタン酸セチル、ステアリン酸ブチル、ラウリル酸エチル、ラウリン酸ヘキシル、オレイン酸デシル、ジメチルオクタン酸ヘキシルデシル、乳酸セチル、乳酸ミリスチル、酢酸ラノリン、ステアリン酸イソセチル、イソステアリン酸イソセチル、ジペンタエリスリトール脂肪酸エステル、モノイソステアリン酸Ｎ−アルキルグリコール、安息香酸（炭素数１２〜１５）アルキル、ヒマシ油脂肪酸メチルエステル、オレイン酸オレイル、パルミチン酸２−ヘプチルウンデシル、ミリスチン酸２−ヘキシルデシル、パルミチン酸２−ヘキシルデシル等が挙げられる。
【００２２】
脂肪酸２分子が多価アルコール１分子に結合したジエステルにおいて、構成脂肪酸の炭素数としては、例えば４〜３０、好ましくは６〜１８が挙げられ、構成多価アルコールの炭素数としては、例えば２〜３４、好ましくは２〜６が挙げられる。当該ジエステルとしては、具体的には、ジカプリル酸プロピレングリコール、ジオクタン酸ネオペンチルグリコール、ジエチルヘキサン酸ネオペンチルグリコール、ジエチルヘキサン酸グリコール、ジカプリン酸ネオペンチルグリコール、ジヘプチルウンデカン酸グリセリン、ジ（カプリル酸／カプリン酸）ブチレングリコール等が挙げられる。
【００２３】
脂肪酸３分子が３価以上の多価アルコール１分子に結合したトリエステルにおいて、構成脂肪酸の炭素数としては、例えば４〜３０、好ましくは６〜１８が挙げられ、構成多価アルコールの炭素数としては、例えば２〜３４、好ましくは３〜６が挙げられる。当該トリエステルとしては、具体的には、トリエチルヘキサノイン（トリエチルヘキサン酸グリセリル）、トリイソステアリン酸ジグリセリル、トリ（カプリル酸／カプリン酸）グリセリル、トリイソパルミチン酸グリセリル、トリイソオクタン酸グリセリル、トリエチルヘキサン酸トリメチロールプロパン、トリイソステアリン酸トリメチロールプロパン、トリイソステアリン酸トリメチロールプロパン、トリイソステアリン酸グリセリル、トリミリスチン酸グリセリン、トリ２−ヘプチルウンデカン酸グリセライド等が挙げられる。
【００２４】
脂肪酸４分子が４価以上の多価アルコール１分子に結合したテトラエステルにおいて、構成脂肪酸の炭素数としては、例えば４〜３０、好ましくは６〜１０が挙げられ、構成１多価アルコールの炭素数としては、例えば２〜３４、好ましくは４〜８が挙げられる。当該テトラエステルとしては、具体的には、テトラエチルヘキサン酸ペンタエリスリチル、テトラオクタン酸ペンタエリスリチル等が挙げられる。
【００２５】
１価アルコール２分子がジカルボン酸１分子に結合したジエステルにおいて、構成脂肪酸の炭素数としては、例えば４〜３０、好ましくは４〜１２が挙げられ、構成１価又は多価アルコールの炭素数としては、例えば２〜３４、好ましくは２〜２０が挙げられる。当該ジエステルとしては、具体的には、セバシン酸ジエチル、セバシン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジ２−エチルヘキシル、リンゴ酸ジイソステアリル、ナフタリンジカルボン酸ジエチルヘキシル、アジピン酸ジ２−ヘキシルデシル、アジピン酸ジ２−ヘプチルウンデシル、コハク酸ジ２−エチルヘキシル等が挙げられる。
【００２６】
脂肪酸コレステリルにおいて、構成脂肪酸の炭素数としては、例えば４〜３０、好ましくは６〜２０が挙げられる。脂肪酸コレステリルとしては、具体的には、ラノリン脂肪酸コレステリル、ヒドロキシステアリン酸コレステリル、マカデミアナッツ脂肪酸コレステリル等が挙げられる。
【００２７】
これらの脂肪酸エステルは、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００２８】
極性油の内、高級脂肪酸としては、例えば、炭素数８〜３０、好ましくは１０〜２０の脂肪酸が挙げられ、具体的には、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、セバシン酸、オレイン酸、ステアリン酸、リノール酸等が挙げられる。これらの脂肪酸は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００２９】
極性油の内、高級アルコールとしては、例えば、炭素数、好ましくは１２〜２２のアルコールが挙げられ、具体的には、ラウリルアルコール、ミリスチルアルコール、パルミチルアルコール、セタノール、オレイルアルコール、ステアリルアルコール、イソステアリルアルコール、セトステアリルアルコール、ベヘニルアルコール等が挙げられる。これらの高級アルコールは、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００３０】
極性油の内、植物油とは、植物に含まれる脂質を抽出した油脂の内、常温で液体のものを指し、脂肪酸とグリセリンがエステル結合したトリグリセリドを主に含んでおり、脂溶性香料として使用される精油（即ち、植物から留出された揮発性成分であって、芳香を呈するもの）とは区別される成分である。植物油としては、例えば、ヒマワリ種子油、ホホバ種子油、オリーブ油、ヤシ油、パーム油、パーム核油、サフラワー油、ヒマシ油、アボカド油、ゴマ油、茶油、月見草油、小麦胚芽油、マカデミアナッツ油、ヘーゼルナッツ油、ククイナッツ油、ローズヒップ油、メドウフォーム油、パーシック油、ティートリー油、トウモロコシ油、ナタネ油、小麦胚芽油、アマニ油、綿実油、大豆油、落花生油、コメヌカ油、ホホバ油等が挙げられる。これらの植物油は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００３１】
これらの極性油は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００３２】
これらの極性油の中でも、可溶化能を高めつつ、低温下での保存安定性を更に向上させるという観点から、好ましくは、脂肪酸エステル、植物油；更に好ましくは、脂肪酸１分子が１価又は多価アルコール１分子に結合したモノエステル、脂肪酸３分子が３価以上の多価アルコール１分子に結合したトリエステル、脂肪酸４分子が４価以上の多価アルコール１分子に結合したテトラエステル；更に好ましくはミリスチン酸イソプロピル、トリエチルヘキサノイン（トリエチルヘキサン酸グリセリル）、トリ（カプリル酸／カプリン酸）グリセリル、テトラエチルヘキサン酸ペンタエリスチルが挙げられる。
【００３３】
本発明の口腔用組成物における(B)成分の含有量については、特に制限されないが、例えば、０．０１〜１．５重量％が挙げられる。本発明の口腔用組成物における(B)成分の含有量として、より一層効果的に(A)成分と(B)成分を十分に可溶化して白濁抑制効果を高めつつ、低温下での保存安定性を更に向上させるという観点から、好ましくは０．１〜０．５重量％、更に好ましくは０．１〜０．３重量％が挙げられる。
【００３４】
［(A)成分及び(B)成分の総量及び比率］
本発明の口腔用組成物における(A)成分及び(B)成分の総量については、前述する各成分の含有量に応じた範囲内であればよい。なお、従来技術では、油性成分の総量が１重量％以上になると、油性成分が可溶化し難くなり、低温下での保存安定性も悪化する傾向がある。これに対して、本発明では、油性成分である(A)成分と(B)成分の総量が１重量％以上という高含有量であっても、(A)成分と(B)成分が十分に可溶化されて白濁が抑制され、優れた低温下での保存安定性を具備することができる。このような本発明の効果を鑑みれば、本発明の口腔用組成物における(A)成分及び(B)成分の総量として、好ましくは１重量％以上、更に好ましくは１〜３重量％、特に好ましくは１〜２．１重量％が挙げられる。
【００３５】
また、本発明の口腔用組成物における(A)成分及び(B)成分の比率については、前述する各成分の含有量に応じた範囲内であればよく、特に制限されないが、より一層効果的に(A)成分と(B)成分を十分に可溶化して白濁抑制効果を高めつつ、低温下での保存安定性を更に向上させるという観点から、(A)成分１００重量部に対して、(B)成分が、好ましくは０．２〜１５０００重量部、更に好ましくは４〜５００重量部、特に好ましくは１０〜３００重量部が挙げられる。
【００３６】
［(C)１価低級アルコール及びその含有量］
本発明の口腔用組成物は、１価低級アルコール（「(C)成分」と表記することもある）を含有する。
【００３７】
１価低級アルコールとしては、口腔内に適用可能であることを限度として、特に制限されないが、例えば、炭素数２〜５の１価アルコール、好ましくはエタノール、プロパノール、イソプロパノール、ブタノール、更に好ましくはエタノールが挙げられる。
【００３８】
これらの１価低級アルコールは、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００３９】
本発明の口腔用組成物における(C)成分の含有量については、特に制限されないが、例えば、５〜３５重量％が挙げられる。本発明の口腔用組成物における(C)成分の含有量として、より一層効果的に(A)成分と(B)成分を十分に可溶化して白濁抑制効果を高めつつ、低温下での保存安定性を更に向上させるという観点から、好ましくは７．５〜３０重量％、更に好ましくは１０〜２５重量％が挙げられる。
【００４０】
また、本発明の口腔用組成物において、(A)成分及び(B)成分の総量に対する(C)成分の比率については、前述する各成分の含有量に応じた範囲内であればよく、特に制限されないが、より一層効果的に(A)成分と(B)成分を十分に可溶化して白濁抑制効果を高めつつ、低温下での保存安定性を更に向上させるという観点から、(A)成分及び(B)成分の総量１００重量部に対して、(C)成分が、好ましくは２５０〜３５００重量部、更に好ましくは２５０〜３０００重量部、特に好ましくは４８０〜２５００重量部が挙げられる。
【００４１】
［(D)界面活性剤及びその含有量］
本発明の口腔用組成物は、界面活性剤（「(D)成分」と表記することもある）を含有する。
【００４２】
本発明で使用される界面活性剤は、口腔内に適用可能であることを限度として、非イオン性界面活性剤、アニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、両性界面活性剤のいずれを使用してもよい。
【００４３】
非イオン性界面活性剤としては、例えば、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグセリン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、レシチン誘導体等が挙げられる。
【００４４】
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油とは、硬化ヒマシ油をポリオキシエチレン鎖でエーテル化した化合物である。ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油におけるポリオキシエチレン鎖のエチレンオキサイドの付加モル数としては、例えば、５〜１００、好ましくは１０〜８０、更に好ましくは２０〜６０が挙げられる。ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油として、具体的には、ＰＥＧ−５水添ヒマシ油、ＰＥＧ−１０水添ヒマシ油、ＰＥＧ−２０水添ヒマシ油、ＰＥＧ−３０水添ヒマシ油、ＰＥＧ−４０水添ヒマシ油、ＰＥＧ−５０水添ヒマシ油、ＰＥＧ−６０水添ヒマシ油、ＰＥＧ−７０水添ヒマシ油、ＰＥＧ−８０水添ヒマシ油、ＰＥＧ−９０水添ヒマシ油、ＰＥＧ−１００水添ヒマシ油等が挙げられる。これらのポリオキシエチレン硬化ヒマシ油の中でも、より一層効果的に(A)成分と(B)成分を十分に可溶化して白濁抑制効果を高めつつ、低温下での保存安定性を更に向上させるという観点から、好ましくはエチレンオキサイドの付加モル数が２０〜６０であるポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、更に好ましくはＰＥＧ−５０水添ヒマシ油、ＰＥＧ−６０水添ヒマシ油が挙げられる。
【００４５】
ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルとは、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン鎖がアルキル基とエーテル結合している化合物である。ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン鎖のエチレンオキサイドの付加モル数としては、例えば、２〜１００、好ましくは１０〜８０、更に好ましくは２０〜４０が挙げられる。また、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン鎖のプロピレンオキサイドの付加モル数としては、例えば、１〜４０、好ましくは１〜２０、更に好ましくは１〜１０が挙げられる。アルキル基の炭素数としては、例えば、６〜２４、好ましくは８〜２２、更に好ましくは１２〜１８が挙げられる。ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルとしては、具体的には、ＰＰＧ−４セテス−１、ＰＰＧ−４セテス−１０、ＰＰＧ−４セテス−２０、ＰＰＧ−８セテス−２０、ＰＰＧ−６デシルテトラデセス−１２、ＰＰＧ−６デシルテトラデセス−２０、ＰＰＧ−６デシルテトラデセス−３０等が挙げられる。これらのポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルの中でも、より一層効果的に(A)成分と(B)成分を十分に可溶化して白濁抑制効果を高めつつ、低温下での保存安定性を更に向上させるという観点から、好ましくはエチレンオキサイドの付加モル数が２０〜４０、プロピレンオキサイドの付加モル数が１〜１０、且つアルキル基の炭素数が１２〜１８であるポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、更に好ましくはＰＰＧ−６デシルテトラデセス−３０が挙げられる。
【００４６】
グリセリン脂肪酸エステルとは、脂肪酸とグリセリンとのモノエステル、ジエステル、又はトリエステルである。グリセリン脂肪酸エステルとして、具体的には、モノミリスチン酸グリセリル、モノステアリン酸グリセリル、モノイソステアリン酸グリセリル、モノオレイン酸グリセリル、ジオレイン酸グリセリル、トリオレイン酸グリセリル、ジステアリン酸グリセリル等が挙げられる。
【００４７】
ポリグリセリン脂肪酸エステルとは、脂肪酸とポリグリセリンとのエステルである。ポリグリセリン脂肪酸エステルとして、具体的には、ステアリン酸ポリグリセリル−２（モノステアリン酸ジグリセリル）、オレイン酸ポリグリセリル−２（モノオレイン酸ジグリセリル）、オレイン酸ポリグリセリル−４（モノオレイン酸テトラグリセリル）、オレイン酸ポリグリセリル−１０（モノオレイン酸デカグリセリル）、トリオレイン酸ポリグリセリル−１０（トリオレイン酸デカグリセリル）、パルミチン酸ポリグリセリル−１０（モノパルミチン酸デカグリセリル）、イソステアリン酸ポリグリセリル−２、トリイソステアリン酸ポリグリセリル−２、ステアリン酸ポリグリセリル−４、トリステアリン酸ポリグリセリル−６、ペンタステアリン酸ポリグリセリル−１０、ペンタヒドロキシステアリン酸ポリグリセリル−１０、ペンタイソステアリン酸ポリグリセリル−１０、ペンタオレイン酸ポリグリセリル−１０、ポリリシノレイン酸ポリグリセリル−６、ポリリシノレイン酸ポリグリセリル−１０等が挙げられる。
【００４８】
ソルビタン脂肪酸エステルとは、脂肪酸とソルビタンとのモノエステル、ジエステル、又はトリエステルである。ソルビタン脂肪酸エステルとして、具体的には、モノステアリン酸ソルビタン、モノイソステアリン酸ソルビタン、セスキイソステアリン酸ソルビタン、セスキオレイン酸ソルビタン、モノオレイン酸ソルビタン、トリオレイン酸ソルビタン、モノパルミチン酸ソルビタン、モノラウリン酸ソルビタン等が挙げられる。
【００４９】
ショ糖脂肪酸エステルとは、脂肪酸とショ糖とのエステルである。ショ糖脂肪酸エステルとしては、具体的には、ショ糖ステアリン酸エステル、ショ糖エルカ酸エステル、ショ糖ラウリン酸エステル、ショ糖ベヘニン酸エステル、ショ糖パルミチン酸エステル、ショ糖オレイン酸エステル等が挙げられる。
【００５０】
ポリオキシエチレングリコール脂肪酸エステルとは、脂肪酸とポリエチレングリコールとのエステルである。ポリオキシエチレングリコール脂肪酸エステルとしては、具体的には、ラウリン酸ＰＥＧ−１０、ステアリン酸ＰＥＧ−１０、ステアリン酸ＰＥＧ−２５、ステアリン酸ＰＥＧ−４０等が挙げられる。
【００５１】
ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルとは、ソルビタン脂肪酸エステルにエチレンオキサイドが縮合している化合物である。ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルとしては、具体的には、ＰＥＧ−２０ソルビタンココエート、ポリソルベート４０、ポリソルベート６０、ステアリン酸ＰＥＧ−６ソルビタン、ポリソルベート６５、イソステアリン酸ＰＥＧ−２０ソルビタン、ポリソルベート８０、オレイン酸ＰＥＧ−６ソルビタン、ポリソルベート８５等が挙げられる。
【００５２】
ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステルとは、ソルビット脂肪酸エステルにエチレンオキサイドが縮合している化合物である。ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステルとしては、具体的には、ラウリン酸ソルベス−６、テトラステアリン酸ソルベス−６０、テトラオレイン酸ソルベス−６、テトラオレイン酸ソルベス−３０、テトラオレイン酸ソルベス−４０、テトラオレイン酸ソルベス−６０、テトライソステアリン酸ソルベス−３０等が挙げられる。
【００５３】
ポリオキシエチレンアルキルエーテルとは、ポリオキシエチレン鎖とアルキル基がエーテル結合している化合物である。ポリオキシエチレンアルキルエーテルとしては、具体的には、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンベヘニルエーテル、ポリオキシエチレンデシルテトラデシルエーテル等が挙げられる。
【００５４】
レシチン誘導体としては、具体的には、水添レシチン、水添リゾレシチン等が挙げられる。
【００５５】
また、アニオン性界面活性剤としては、具体的には、ポリオキシエチレンラウリルエーテル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ミリスチル硫酸ナトリウム、Ｎ−ラウロイルサルコシン酸ナトリウム、Ｎ−ミリストリルサルコシン酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、水素添加ココナッツ脂肪酸モノグリセリドモノ硫酸ナトリウム、ラウリルスルホ酢酸ナトリウム、α−オレフィンスルホン酸ナトリウム、Ｎ−パルミトイルグルタルミン酸ナトリウム、Ｎ−メチル−Ｎ−アシルタウリンナトリウム等が挙げられる。
【００５６】
カチオン性界面活性剤としては、具体的には、塩化ラウリルトリメチルアンモニウム、塩化ステアリルトリメチルアンモニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ステアリルジメチルベンジルアンモニウム等が挙げられる。
【００５７】
両性界面活性剤としては、具体的には、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン、ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン、ラウリルジメチルアミンオキシド、２-アルキル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリウムベタイン、Ｎ−ラウリルジアミノエチルグリシン、Ｎ−ミリスチルジアミノエチルグリシン、Ｎ−アルキル−１−ヒドロキシエチルイミダゾリンベタインナトリウム、レシチン等が挙げられる。
【００５８】
これらの界面活性剤は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００５９】
これらの界面活性剤の中でも、より一層効果的に(A)成分と(B)成分を十分に可溶化して白濁抑制効果を高めつつ、低温下での保存安定性を更に向上させるという観点から、好ましくは、ＨＬＢ値が８〜１７程度の界面活性剤が挙げられる。本発明において、界面活性剤のＨＬＢ値は、川上法（HLB値=7+11.7log(親水部の式量の総和/親油部の式量の総和)）に従って算出される値である。
【００６０】
また、より一層効果的に(A)成分と(B)成分を十分に可溶化して白濁抑制効果を高めつつ、低温下での保存安定性を更に向上させるという観点から、好ましくは、非イオン性界面活性剤、更に好ましくはポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、特に好ましくはポリオキシエチレン硬化ヒマシ油が挙げられる。
【００６１】
本発明の口腔用組成物における(D)成分の含有量については、使用する(D)成分の種類等に応じて適宜設定すればよいが、例えば、１〜５重量％が挙げられる。本発明の口腔用組成物における(D)成分の含有量として、より一層効果的に(A)成分と(B)成分を十分に可溶化して白濁抑制効果を高めつつ、低温下での保存安定性を更に向上させるという観点から、好ましくは１．５〜４重量％、更に好ましくは２〜３重量％が挙げられる。
【００６２】
また、本発明の口腔用組成物において、(A)成分及び(B)成分の総量に対する(D)成分の比率については、前述する各成分の含有量に応じた範囲内であればよく、特に制限されないが、より一層効果的に(A)成分と(B)成分を十分に可溶化して白濁抑制効果を高めつつ、低温下での保存安定性を更に向上させるという観点から、(A)成分及び(B)成分の総量１００重量部に対して、(D)成分が、好ましくは５０〜５００重量部、更に好ましくは５０〜４００重量部、特に好ましくは９６〜３００重量部が挙げられる。
【００６３】
［(E)水及びその含有量］
本発明の口腔用組成物は、基剤として水（「(E)成分」と表記することがある）を含有する。本発明の口腔用組成物における(E)成分の含有量については、その製剤形態等に応じて適宜設定されるが、例えば、３０〜８５重量％、好ましくは４０〜７５重量％、更に好ましくは５０〜７０重量％が挙げられる。
【００６４】
［(F)多価アルコール及びその含有量］
本発明の口腔用組成物は、前記成分に加えて、多価アルコール（「(F)成分」と表記することがある）を含んでいてもよい。多価アルコールを含む場合には、より一層効果的に(A)成分と(B)成分を十分に可溶化して白濁抑制効果を高めつつ、低温下での保存安定性を更に向上させることが可能になる。
【００６５】
本発明で使用される多価アルコールについては、口腔内に適用可能であることを限度として、特に制限されないが、例えば、チレングリコール、１，３−ブチレングリコール、プロピレングリコール、イソプレングリコール、ジエチレングリコール、ジプロピレングリコール、ポリプロピレングリコール、グリセリン等が挙げられる
【００６６】
これらの多価アルコールは、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００６７】
これらの多価アルコールの中でも、好ましくはグリセリンが挙げられる。
【００６８】
本発明の口腔用組成物に、(F)成分を含有させる場合、その含有量については、特に制限されないが、例えば、５〜３５重量％、好ましくは７．５〜３５重量％、更に好ましくは１０〜２５重量％が挙げられる。
【００６９】
また、本発明の口腔用組成物において、(F)成分を含有させる場合、(A)成分及び(B)成分の総量に対する(F)成分の比率については、前述する各成分の含有量に応じた範囲内であればよく、特に制限されないが、より一層効果的に(A)成分と(B)成分を十分に可溶化して白濁抑制効果を高めつつ、低温下での保存安定性を更に向上させるという観点から、(A)成分及び(B)成分の総量１００重量部に対して、(F)成分が、好ましくは２５０〜３５００重量部、更に好ましくは２５０〜３５００重量部、特に好ましくは４８０〜２５００重量部が挙げられる。
【００７０】
［その他の含有成分］
本発明の口腔用組成物は、前述する成分以外に、本発明の効果を損なわない範囲で、口腔用組成物の製剤形態に応じて、当該技術分野で通常使用される成分を含有していてもよい。このような成分としては、例えば、防腐剤、殺菌剤、抗菌剤、消炎剤、研磨剤、グルコシルトランスフェラーゼ（ＧＴａｓｅ）阻害剤、プラーク抑制剤、知覚過敏抑制剤、歯石予防剤、歯質強化／再石灰化剤、局所麻酔剤、血行促進剤、増粘剤、湿潤剤、甘味剤、色素、消臭剤、ｐＨ調整剤等が挙げられる。
【００７１】
防腐剤、殺菌剤、抗菌剤としては、例えば、ヒノキチオール、安息香酸類、サリチル酸類、ソルビン酸類、パラベン類、塩化クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、イソプロピルメチルフェノール、トリクロサン、塩化リゾチーム、塩酸クロルヘキシジン、ヨウ化カリウム等が挙げられる。
【００７２】
消炎剤としては、例えば、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルレチン酸、グリチルリチン酸メチル、グリチルリチン酸ステアリル、グリチルレチン酸ピリドキシン、グリチルレチン酸ステアリル、グリチルレチン酸グリセリル、グリチルレチン酸モノグルクロニド、アラントイン、トラネキサム酸、イプシロンアミノカプロン酸、アズレン、塩化ナトリウム、ビタミン類等が挙げられる。
【００７３】
研磨剤としては、例えば、無水ケイ酸、含水ケイ酸、酸化アルミニウム、水酸化アルミニウム、リン酸水素カルシウム、リン酸カルシウム、ピロリン酸カルシウム、炭酸カルシウム、結晶セルロース、ポリエチレン末、炭粒等が挙げられる。
【００７４】
ＧＴａｓｅ阻害剤としては、例えば、アカバナ科マツヨイグサ属植物の抽出物、ブドウ科ブドウ属植物の抽出物、デキストラナーゼ、ムタナーゼ、タステイン、タンニン類、エラグ酸、ポリフェノール、ウーロン茶抽出物、緑茶抽出物、センブリ、タイソウ、ウイキョウ、芍薬、ゲンチアナ、センソ、龍胆、黄連等が挙げられる。
【００７５】
プラーク抑制剤としては、例えばクエン酸亜鉛やグルコン酸等が挙げられる。
【００７６】
知覚過敏抑制剤としては、例えば、硝酸カリウム、塩化ストロンチウム等が挙げられる。
【００７７】
歯石予防剤としては、例えば、ポリリン酸塩類、ゼオライト、エタンヒドロキシジホスフォネート等が挙げられる。
【００７８】
歯質強化／再石灰化剤としては、例えば、フッ素、フッ化ナトリウム、フルオロリン酸ナトリウム、フッ化第一スズ等が挙げられる。
【００７９】
局所麻酔剤としては、例えば、プロカイン、テトラカイン、ブピパカイン、メピパカイン、クロロプロカイン、プロパラカイン、メプリルカイン又はこれらの塩、オルソカイン、オキセサゼイン、オキシポリエントキシデカン、ロートエキス、ペルカミンパーゼ、テシットデシチン等が挙げられる。
【００８０】
血行促進剤としては、例えば、ノニル酸ワニリルアミド、ニコチン酸ベンジルエステル、カプサイシン、トウガラシエキス等が挙げられる。
【００８１】
増粘剤としては、例えば、プルラン、プルラン誘導体、デンプン等の多糖類；ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース塩類（カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシメチルセルロースカリウム等）、メチルセルロース、エチルセルロース、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸塩（ポリアクリル酸ナトリウム、アクリル酸・アクリル酸オクチルエステル共重合体等）、メタアクリル酸類の共重合体（メタアクリル酸とアクリル酸 ｎ−ブチルの重合体、メタアクリル酸とメタアクリル酸メチルの重合体及びメタアクリル酸とアクリル酸エチルの重合体等）等のセルロース系高分子物質；カルボキシビニルポリマー、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等の合成高分子物質；レクチン、アルギン酸、アルギン酸塩（アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カリウム、アルギン酸マグネシウム、アルギン酸プロピレングリコールエステル、アルギン酸トリエタノールアミン、アルギン酸トリイソプロパノールアミン、アルギン酸アンモニウム、アルギン酸ブチルアミン、アルギン酸ジアミルアミン等）、コンドロイチン硫酸ナトリウム、寒天、キトサン、カラギーナン等の天然系高分子物質；コラーゲン、ゼラチン等のアミノ酸系高分子物質；アラビアガム、カラヤガム、トラガカントガム、キサンタンガム、ローカストビーンガム、グアガム、タマリンドガム、ジェランガム等のゴム系高分子物質等が挙げられる。
【００８２】
湿潤剤としては、例えば、キシリトール、マルチトール、ラクトール、エリスリトール等が挙げられる。
【００８３】
甘味剤としては、サッカリンナトリウム、ステビオサイド、ステビアエキス、アスパルテーム、キシリトール、水飴、蜂蜜、ソルビトール、マルチトール、マンニトール、エリスリトール、糖類（乳糖、白糖、果糖、ブドウ糖等）等が挙げられる。
【００８４】
色素としては、例えば、天然色素、合成色素、これらの混合物が挙げられる。
【００８５】
消臭剤としては、例えば、塩化亜鉛、銅クロロフィリンナトリウム、コーヒー生豆抽出物、ゴボウパウダー、緑茶、焙煎米糠エキス等が挙げられる。
【００８６】
ｐＨ調整剤としては、例えば、酢酸、塩酸、硫酸、硝酸、クエン酸、リンゴ酸、乳酸、リン酸、安息香酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、酢酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、クエン酸水素ナトリウム、乳酸ナトリウム、乳酸カルシウム、リン酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウム、安息香酸ナトリウム等が挙げられる。
【００８７】
本発明の口腔用組成物において、これらの成分を含有させる場合、その含有量については、当該技術分野で通常使用される範囲で適宜設定すればよい。
【００８８】
［油性成分の粒子径］
本発明の口腔用組成物では、前述する(A)〜(E)成分、及び必要に応じて(F)成分を組み合わせて含有することによって、(A)成分及び(B)成分を含む油滴が微粒子状で安定に可溶化された状態になる。
【００８９】
本発明の口腔用組成物において、(A)成分及び(B)成分を含む油滴の好適な例として、平均粒子径が５００ｎｍ以下、好ましくは１５０ｎｍ以下、更に好ましくは５０ｎｍ以下であるものが挙げられる。(A)成分及び(B)成分を含む油滴の平均粒子径の下限値については、特に制限されないが、例えば、１０ｎｍ以上、又は１０〜２０ｎｍ以上が挙げられる。(A)成分及び(B)成分を含む油滴が前記平均粒子径の粒子で存在することによって、白濁が抑制され、優れた外観を呈することができる。前記平均粒子径の粒子を形成するには、(A)〜(E)成分、及び必要に応じて(F)成分の種類や配合量を適宜調整すればよい。なお、本発明において、(A)成分及び(B)成分を含む油性成分の粒子の平均粒子径は、粒度分布測定装置を用いて動的光散乱法により測定されるメジアン径である。
【００９０】
［剤型・製剤形態］
本発明の口腔用組成物の剤型については、口腔内への適用が可能であることを限度として特に制限されないが、例えば、液状又は半固形状（ゲル状、ペースト状）が挙げられる。
【００９１】
本発明の口腔用組成物の製剤形態については、口腔内に適用されて口腔内で一定時間滞留し得るものである限り特に制限されないが、例えば、液体歯磨剤、液状歯磨剤、練歯磨剤、洗口液（液体歯磨剤、洗口液は、一般にマウスリンス、マウスウォッシュ、デンタルリンス等と呼称されることがある）、口中清涼剤（マウススプレー等）、口腔用軟膏剤等の口腔衛生剤が挙げられる。これらの中でも、好ましくは液状歯磨剤、洗口液等、更に好ましくはマウスリンス、マウススプレー等が挙げられる。
【００９２】
［製造方法］
本発明の口腔用組成物は、公知の可溶化製剤の製剤化手法に従って製造することができる。例えば、本発明の口腔用組成物の製造方法としては、(C)成分と(D)成分を混合し、これに(A)成分及び(B)成分を添加して混合した後に、(E)成分、及び必要に応じて添加される(F)成分等を添加して混合する方法が挙げられる。
【００９３】
２．白濁抑制方法・安定化方法
本発明の白濁抑制方法は、油性成分を含む口腔用組成物の白濁を抑制する方法であって、口腔用組成物に、(A)油溶性香料、(B)極性油、(C)１価低級アルコール、(D)界面活性剤、及び(E)水を配合することを特徴とする。本発明の白濁抑制方法によって、油性成分（油溶性香料及び極性油）が十分に可溶化され、口腔用組成物の白濁を抑制することが可能になる。
【００９４】
また、本発明の安定化方法は、油性成分を含む口腔用組成物の安定化方法であって、口腔用組成物に、(A)油溶性香料、(B)極性油、(C)１価低級アルコール、(D)界面活性剤、及び(E)水を配合することを特徴とする。本発明の安定化方法によって、油性成分（油溶性香料及び極性油）が安定に可溶化され、口腔用組成物に低温下での保存安定性を付与することが可能になる。
【００９５】
本発明の白濁抑制方法及び安定化方法において、(A)〜(E)成分の種類や含有量、他の成分や含有量、口腔用組成物の剤型や製剤形態等については、前記「１．口腔用組成物」の欄に記載の通りである。
【実施例】
【００９６】
以下に実施例を示して本発明をより具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００９７】
なお、以下に示す実施例、比較例、及び処方例で使用している脂肪酸エステルのＩＯＢ値及び２０℃における粘度は、以下の通りである。
トリエチルヘキサノイン：ＩＯＢ値０．３５、粘度４３ｍＰａ・ｓ
テトラエチルヘキサン酸ペンタエリスチル：ＩＯＢ値０．３５、粘度１４０ｍＰａ・ｓ
ミリスチン酸イソプロピル：ＩＯＢ値０．３２、粘度１１ｍＰａ・ｓ
トリ（カプリル酸／カプリン酸）グリセリル：ＩＯＢ値０．３、粘度３３ｍＰａ・ｓ
ジカプリル酸プロピレングリコール：ＩＯＢ値０．１８、粘度８ｍＰａ・ｓ
テトラエチルヘキサン酸ペンタエリスリチル：ＩＯＢ値０．２６、粘度１４０ｍＰａ・ｓ
【００９８】
また、以下に示す実施例で使用している植物油（ヒマワリ種子油、オリーブ油）の主成分であるトリグリセリドのＩＯＢ値及び２０℃における粘度は、ＩＯＢ値０．１８、粘度４６ｍＰａ・ｓである。
【００９９】
試験例１
表１〜３に示す組成の洗口液を調製した。具体的には、先ずエタノールと界面活性剤を混合し、これに油溶性香料と極性油又は無極性油を添加して混合した後に、水及びグリセリンを添加して混合することにより、洗口液を調製した。
【０１００】
得られた各洗口液について、以下の方法で、外観、油滴の平均粒子径、及び低温下での保存安定性を評価した。
【０１０１】
＜外観＞
調製直後の洗口液を１１０ｍｌ容の透明ガラス容器（スクリュー管Ｎｏ．８、株式会社マルエム製、内径４０ｍｍ）に液面の高さが７５ｍｍになるように収容して外観を観察し、下記判定基準に従って評価を行った。
・外観の判定基準
◎：完全に透き通っている。
○：僅かにだけ濁っているが、ほぼ透き通っている。
△：洗口液が薄く青白に濁っているが、上部から観察すると容器の底部を視認できる。
×：うすく白濁し、上部から観察すると容器の底部を視認できない。
××：完全に濃く白濁している。
【０１０２】
＜油滴の平均粒子径＞
粒度分布測定装置（装置名「ゼータ電位・粒径測定システム」、大塚電子株式会社製；測定範囲１〜１０００ｎｍ）を用いて動的光散乱法により、調製直後の洗口液における液滴の粒度分布を測定し、メジアン径を平均粒子径として求めた。求めた平均粒子径を下記判定基準に従って分類した。
・油滴の平均粒子径の判定基準
◎：平均粒子径が５０ｎｍ以下である。
○：平均粒子径が５１〜１５０ｎｍである。
△：平均粒子径が１５１〜５００ｎｍである。
×：平均粒子径が５０１〜１０００ｎｍである。
××：平均粒子径が１００１ｎｍ以上である。
【０１０３】
＜低温下での保存安定性＞
調製直後の洗口液を１１０ｍｌ容の透明ガラス容器（スクリュー管Ｎｏ．８、株式会社マルエム製、内径４０ｍｍ）に液面の高さが７５ｍｍになるようにして低温サイクル試験に供した。低温サイクル試験では、−２０℃から５℃まで昇温し、その後５℃から−２０℃まで降温する温度変化を２４時間かけて行うことを１サイクルとして、合計３日間（２サイクル）行った。低温サイクル試験後の洗口液の外観を目視にて確認し、下記判定基準に従って評価を行った。
・低温下での保存安定性の判定基準
Ａ：完全に透き通っている。
Ｂ：僅かにだけ濁っているが、ほぼ透き通っている。
Ｃ：洗口液が薄く青白に濁っているが、上部から観察すると容器の底部を視認できる。
Ｄ：うすく白濁し、上部から観察すると容器の底部を視認できない。
Ｅ：濃く白濁している。
【０１０４】
得られた結果を表１〜３に示す。この結果、油溶性香料、極性油、１価低級アルコール、及び界面活性剤を含む場合（実施例１〜１４）では、白濁が抑制され、良好な外観で油滴の粒子径も小さくなっており、油溶性香料と極性油が十分に可溶化されていた。また、実施例１〜１４では、低温下での保存安定性も優れていた。特に、実施例１及び２の対比から分かるように、前記成分に多価アルコールを加えた場合には、透明性と低温下での保存安定性が更に向上していた。また、実施例２〜４と実施例５〜７との対比から分かるように、極性油として脂肪酸エステルを使用すると、植物油を使用した場合に比べて、平均粒子径がより小さくなり、低温下での保存安定性がより向上することが確認された。
【０１０５】
これに対して、油溶性香料、極性油、１価低級アルコール、及び界面活性剤の内、エタノール又は界面活性剤を欠いている場合（比較例１〜７）、油溶性香料と極性油の可溶化が不十分になったり、低温下での保存安定性が悪くなったりしていた。また、極性油の代わりに無極性油を使用し、油溶性香料、エタノール、及び界面活性剤と組み合わせて使用した場合（比較例８〜１０）でも、油溶性香料と極性油を十分に可溶化できず、外観の悪化、液滴の粒子径の増大が認められ、低温下での保存安定性も悪くなっていた。
【０１０６】
【表１】
2020002040.tif 000002
【０１０７】
【表２】
2020002040.tif 000003
【０１０８】
【表３】
2020002040.tif 000004
【０１０９】
処方例
表４に示す組成の洗口液を、前記試験例１と同様の方法で調製した。得られた洗口液は、いずれも、白濁が抑制され、良好な外観を呈し、油滴の粒子径も小さくなっており、油溶性香料と極性油が十分に可溶化されていた。
【０１１０】
【表４】
2020002040.tif 000005