(57)【要約】【課題】動脈瘤嚢内に固定して、動脈瘤頸部の大部分を閉塞し、動脈瘤嚢を少なくとも一部、充填することができる編組インプラントを提供すること。【解決手段】本インプラントは、所定の形状に硬化されて、マイクロカテーテルを介して送達するよう圧縮され、少なくとも１つの埋め込み位置に埋め込まれ得る、管状編組を含むことができる。一部の例では、本管状編組は、２つの個別の埋め込み形状に埋め込むことができ、これにより幅広い範囲のサイズの動脈瘤を処置することが可能となる。一部の例では、埋め込まれた編組は、動脈瘤の高さに及ぶ圧縮抵抗支柱を含むことができる。【選択図】図１Ａ
2020189093.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口端部、挟持端部及び所定の形状を備える、管状編組を備えるインプラントであって、
前記管状編組が、前記所定の形状にあるとき、前記開口端部から第１の反転部まで延在する第１のセグメント、前記開口端部により囲まれ、かつ前記第１の反転部から第２の反転部まで延在している第２のセグメント、及び前記第２のセグメントにより取り囲まれ、かつ前記第２の反転部から前記挟持端部まで延在している第３のセグメント、を備える、
インプラント。
【請求項２】
前記管状編組が、前記所定の形状にあるとき、前記開口端部が、前記第２のセグメントの最大直径にほぼ等しい直径を含む、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記管状編組が、第１の埋め込み形状及び第２の埋め込み形状を更に含み、前記第１の埋め込み形状が、第１の高さを含む第１の動脈瘤により拘束されており、前記第２の埋め込み形状が、前記第１の高さ未満となる第２の高さを含む第２の動脈瘤によって拘束されており、
前記第１の埋め込み形状及び前記第２の埋め込み形状の各々において、前記管状編組が、前記所定の形状の前記第１のセグメントに相当する外側層、及び前記所定の形状の前記第１の反転部に相当する近位反転部を備え、
前記第１の埋め込み形状において、前記外側層は、前記第１の動脈瘤の動脈瘤壁に接触するよう位置決めされており、前記近位反転部が、前記第１の動脈瘤の動脈瘤頸部に接近して配置されるよう位置決めされ、
前記第１の埋め込み形状において、前記管状編組は、前記所定の形状の前記第２のセグメントに相当する袋部を備え、前記袋部は、前記第１の動脈瘤の動脈瘤壁の一部に並置するよう位置決めされており、前記袋部が、前記外側層に並置しており、
前記第２の埋め込み形状において、前記外側層が、前記第２の動脈瘤の動脈瘤壁に接触するよう位置決めされており、前記近位反転部が、前記第２の動脈瘤の動脈瘤頸部に接近して配置されるよう位置決めされており、
前記第２の埋め込み形状において、前記管状編組が、前記外側層に並置する中間層、前記中間層に並置する内側層、並びに前記中間層及び前記内側層を隔離する折りたたみ部、を備え、前記中間層及び前記内側層が前記所定の形状の前記第２のセグメントに相当する、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記所定の形状では、前記管状編組が、前記第２のセグメントに位置決めされている屈曲部を備え、
前記管状編組が、前記第２の埋め込み形状にあるとき、前記中間層及び前記内側層を隔離する前記折りたたみ部が、前記所定の形状の前記第２のセグメントにおける前記屈曲部に相当する、
請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
前記管状編組が、前記第１の埋め込み形状にある場合、前記挟持端部が、前記袋部内に吊るされており、
前記管状編組が、前記第２の埋め込み形状にある場合、前記挟持端部が、前記近位反転部に接近して位置決めされる、
請求項３に記載のインプラント。
【請求項６】
前記管状編組が、前記第１の埋め込み形状にある場合、前記開口端部が、前記袋部を囲んでおり、
前記管状編組が、前記第２の埋め込み形状にある場合、前記開口端部が、前記折りたたみ部に接近して位置決めされる、
請求項３に記載のインプラント。
【請求項７】
前記管状編組が、埋め込み形状を更に含み、
前記埋め込み形状において、前記管状編組が、動脈瘤壁に並置するよう位置決めされた外側層、動脈瘤壁の一部に並置するよう及び前記外側層に並置するよう位置決めされている内側袋部、動脈瘤頸部に接近して配置されるよう位置決めされている近位反転部、前記動脈瘤壁の遠位部分に接近して配置されるよう位置決めされている遠位反転部、並びに前記内側袋部内で、及び前記遠位反転部と前記近位反転部との間の長さの大部分に沿って、中央に延在している圧縮抵抗柱、を備え、
前記埋め込み形状にある前記外側層が、前記所定の形状にある前記第１のセグメントに相当し、前記埋め込み形状にある前記内側袋部が、前記所定の形状にある前記第２のセグメントに相当し、前記埋め込み形状にある前記近位反転部が、前記所定の形状にある前記第１の反転部に相当し、前記埋め込み形状にある前記遠位反転部が、前記所定の形状にある前記第２の反転部に相当し、前記埋め込み形状にある前記圧縮抵抗柱が、前記所定の形状にある前記第３のセグメントに相当する、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
前記インプラントが、約４ｍｍとなる第１の直径及び約６ｍｍとなる第１の高さを含む第１の動脈瘤、約５ｍｍとなる第２の直径及び約８ｍｍとなる第２の高さを含む第２の動脈瘤、並びに約６ｍｍになる第３の直径及び約６ｍｍになる第３の高さを含む第３の動脈瘤、を処置するよう構成されている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項９】
前記インプラントが、動脈瘤サイズの連続体内の複数の動脈瘤を処置するように構成されており、前記連続体が、約４ｍｍ〜約５ｍｍの直径及び約６ｍｍ〜約８ｍｍの高さにより境界され、かつこれらを含む、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
開口端部、挟持端部、を備える管状編組を選択することと、
以下：
前記管状編組を反転させて、遠位反転部を形成することと、
前記遠位反転部から前記挟持端部まで延在する前記管状編組の内側セグメントを成形することと、
前記編組の少なくとも一部の上に前記開口端部を移動させることにより、前記管状編組を反転させて、近位反転部を形成することと、
前記近位反転部と前記遠位反転部との間に延在する前記管状編組の中間セグメントを成形することと、
前記内側セグメントを取り囲むように前記中間セグメントを位置決めすることと、
前記開口端部と前記近位反転部との間に延在する前記管状編組の外側セグメントを成形することと、
前記第２のセグメントを囲むよう前記開口端部を位置決めすることと、
のとおり、前記管状編組を所定の形状に成形することと、
を含む、方法。
【請求項１１】
前記管状編組を前記所定の形状に成形することが、前記中間セグメントの最大直径より大きいか又はほぼこれに等しい直径を含むよう、前記開口端部を成形することを更に含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記管状編組を前記所定の形状に成形することが、第１の高さを含む第１の動脈瘤、及び前記第１の高さ未満の第２の高さを含む第２の動脈瘤に埋め込み可能となるよう前記管状編組を形成することを更に含み、こうして、前記管状編組が、前記第１の動脈瘤に埋め込まれると、第１の埋め込み形状を備え、前記第２の動脈瘤に埋め込まれると、第２の埋め込み形状を備える、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記第１の埋め込み形状又は前記第２の埋め込み形状のうちの１つに前記管状編組を再成形すること、
を更に含み、
前記管状編組を前記第１の埋め込み形状に再成形することが、
前記外側セグメントを再成形して、前記第１の動脈瘤の動脈瘤壁に並置する外側編組層を形成することと、
前記近位反転部を前記第１の動脈瘤の動脈瘤頸部に接近して位置決めすることと、
前記中間セグメントを再成形して、前記外側編組層及び前記第１の動脈瘤の前記動脈瘤壁に並置する前記管状編組の袋部を形成することと、
を含み、
前記第２の埋め込み形状に前記管状編組を再成形することが、
前記外側セグメントを再成形して、前記第２の動脈瘤の動脈瘤壁に並置する外側編組層を形成することと、
前記近位反転部を前記第２の動脈瘤の動脈瘤頸部に接近して位置決めすることと、
前記中間セグメントを折りたたみ、前記外側層に並置する中間編組層及び前記中間編組層に並置する内側編組層を形成することと、
を含む、
請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記管状編組を前記所定の形状に成形することが、
前記中間セグメントに屈曲部を形成することを更に含み、
前記管状編組を前記第２の埋め込み形状に再成形することが、前記屈曲部を折りたたみ、前記中間編組層と前記内側編組層との間に境界を形成することを更に含む、
請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記管状編組を前記第１の埋め込み形状に再成形することが、前記袋部内に前記挟持端部を吊り下げることを更に含み、
前記管状編組を前記第２の埋め込み形状に再成形することが、前記近位反転部に接近して前記挟持端部を位置決めすることを更に含む、
請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記管状編組を前記第１の埋め込み形状に再成形することが、前記袋部を前記開口端部によって囲むことを更に含み、
前記第２の埋め込み形状にある前記管状編組を再成形することが、前記中間編組層と前記内側編組層とを隔離する折りたたみ部に接近して前記開口端部を位置決めすることを更に含む、
請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記管状編組を前記所定の形状に成形することが、約４ｍｍとなる第１の直径及び約６ｍｍとなる第１の高さを含む第１の動脈瘤、約５ｍｍとなる第２の直径及び約８ｍｍとなる第２の高さを含む第２の動脈瘤、並びに約６ｍｍとなる第３の直径及び約６ｍｍとなる第３の高さを含む第３の動脈瘤において埋め込み可能になるように、前記管状編組を形成することを更に含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１８】
前記管状編組を前記所定の形状に成形することが、動脈瘤サイズの連続体を処置するのに好適となるよう前記管状編組を形成することを更に含み、前記連続体が約４ｍｍ〜約５ｍｍの直径及び約６ｍｍ〜約８ｍｍの高さにより境界され、かつこれらを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１９】
動脈瘤と血管分岐部との間に境界を画定する平面に関連して、近位方向に前記近位反転部を位置決めすること、
を更に含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項２０】
マイクロカテーテル内に適合するよう、前記インプラントをつぶすことと、
患者内の動脈瘤に、前記マイクロカテーテルの前記長さの大部分を介して、前記管状編組の前記挟持端部において前記インプラントを押し込むことであって、
前記管状編組が、前記長さの前記大部分を介して押し込まれると、前記管状編組が前記マイクロカテーテル内で脱被覆される、ことと、
動脈瘤に前記インプラントを埋め込むことであって、
前記管状編組が、前記動脈瘤内に脱被覆状態で埋め込まれ、
前記管状編組が、埋め込まれたときに、前記所定の形状に基づく埋め込み形状まで移動される、ことと、
を更に含む、請求項１０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、医療器具に関し、より詳細には、動脈瘤治療用塞栓インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
頭蓋動脈瘤は複雑であり、重要な脳組織に近接していることに起因して、処置するのが困難であり得る。これまでの解決策としては、動脈の血圧及び血流から動脈瘤嚢の内部容積が除去又は排除される血管内処置が挙げられる。血管内又は他の外科的手法の現行の代替法は、動脈瘤の嚢を塞栓材料で充填する又は動脈瘤の入り口若しくは頸部を塞ぐ、血管内送達処置デバイスを含むことができる。両方の手法のいずれも、動脈瘤への血液の流入を防止しようとするものである。動脈瘤嚢を充填する場合、塞栓材料は、血液を凝固させ、動脈瘤内に血栓塊を作製する。動脈瘤頸部を処置する場合、動脈瘤の入り口への血液の流入が阻害され、動脈瘤内での静脈の鬱血を誘発し、動脈瘤内での血栓塊の自然な形成を促進する。
【０００３】
現行の血管内送達デバイスは、通常、複数の塞栓用コイルを利用して、動脈瘤の嚢を充填するか、又は動脈瘤の入り口を処置するかのどちらかを行う。塞栓用コイルで入り口を処置することによって形成される自然に形成された血栓塊は、動脈壁から膨張が起こる可能性を低減させ、頸部平面に沿った元の親血管形状への再統合を容易にすることができるので、自然に形成された血栓塊は、塞栓用コイルにより包まれた動脈瘤塊と比べて、治癒の改善がもたらされ得る。しかし、動脈瘤の頸部に送達される塞栓用コイルは、特に、入り口が過剰に包まれた場合、血管に接触する際に、血液の流れを妨害するという有害作用を潜在的に有し得る。反対に、入り口が十分に包まれていない場合、血流は、動脈瘤内に残るおそれがある。ある種の動脈瘤形態（例えば、幅広の頸部、分岐など）の処置は、コイル塊を支持し、所望の充填密度を得るためにステント又はバルーンなどの補助デバイスが必要となり得る。埋め込まれると、コイルは、容易に後退又は再位置決めすることができない。更に、多数のコイルで処置された動脈瘤は、多くの場合、コイリング不良、動脈瘤頸部全体が被覆されないこと、血流又は動脈瘤のサイズが大きいために、再開通又は圧縮を起こすので、塞栓用コイルは、動脈瘤を常に効果的に処置するわけではない。
【０００４】
塞栓用コイルの代替物が、探索されており、例えば、管状編組インプラントが、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１８／０２４２９７９号に開示されている。管状編組インプラントは、親血管と連通する穿通枝血管への流れを妨げることなく、動脈瘤又は親血管内の他の動静脈奇形部を、容易、正確、かつ安全に処置する可能性を有する。しかし、塞栓用コイルと比較して、管状編組インプラントは、より新しい技術であり、したがって、管状編組インプラント用の改善された幾何形状、構成、送達システムなどに改善の余地がある。例えば、管状編組インプラントの送達は、この編組がマイクロカテーテルによって押し出されたときに、反転又は摩耗するのを防止するための特有の送達システムを必要とし、その近位端部からマイクロカテーテルを介して塞栓用コイルを押し出す一部の単純な送達システムは、管状編組の送達に有効にはなり得ない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、動脈瘤処置のためのインプラント向けの方法、デバイス及びシステムの改善が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記の必要性を満たすシステム、デバイス及び方法を提供することが、本発明の目的である。概して、動脈瘤嚢内で固定し、動脈瘤頸部の大部分を閉塞することができる編組インプラントを提供することが本発明の目的である。本インプラントは、所定の形状に硬化されて、マイクロカテーテルを介して送達するよう圧縮され、所定の形状及び編組が埋め込まれた動脈瘤の幾何形状に基づいた少なくとも１つの埋め込み位置に埋め込まれ得る、管状編組を含むことができる。
【０００７】
本明細書に提示されている一部の例では、本インプラントは、圧縮されたときに、インプラントがマイクロカテーテルを介して被覆されていない状態で送達された場合に発生する摩擦力を緩和するほど十分に短くすることができ、これにより、一部の他の公知の編組塞栓用インプラント送達システムに比べて、一層単純な送達システムとすることが可能となる。
【０００８】
本明細書に提示されている一部の例では、本インプラントが埋め込まれると、動脈瘤嚢の大部分が、塞栓材料を含まず、主に自然に形成される血栓塊の形成を促進することができる。
【０００９】
本明細書に提示されている一部の例では、管状編組は、動脈瘤のサイズに応じて、２つの個別の埋め込み形状で埋め込むことができ、これにより、一部の他の公知の編組塞栓用インプラントに比べて、より幅広い範囲のサイズの動脈瘤を処置することが可能となる。
【００１０】
本明細書に提示されている一部の例では、管状編組は、埋め込まれると、動脈瘤の高さの大部分にわたり延在し、動脈瘤嚢内の中央に位置決めされている、圧縮抵抗支柱を有することができる。
【００１１】
例となるインプラントは、開口端部及び挟持端部を有する管状編組を含むことができる。管状編組は、編組を３つのセグメントに分割する、２つの反転部を有する所定の形状を有することができる。所定の形状では、編組は、開口端部と２つの反転部のうちの第１のものとの間に延在する外側セグメント、２つの反転部間に延在する中間セグメントであって、開口端部によって囲まれた中間セグメント、及び２つの反転部の第２のものと管状編組の挟持端部との間に延在する内側セグメントであって、中間セグメントにより取り囲まれた内側セグメントを有することができる。
【００１２】
管状編組は、所定の形状にあるとき、２つの反転部の間で測定される高さ、及び最外径を有する実質的に半径方向に対称な形状を有することができる。最外径対高さの比は、約２：１〜約１：３、又はより詳細には、約２：１〜約１：１とすることができる。所定の形状では、中間セグメントは、開口端部の直径に等しい最大直径を有することができる。管状編組は、圧縮されると、開口端部から挟持端部まで測定される長さを有する編組の単層まで長手方向に延在され得る。所定の形状における最外径と圧縮された送達形状における長さの比は、約０．２〜約０．３とすることができる。
【００１３】
送達形状における管状編組の長さは、処置される動脈瘤のサイズに応じて、約１０ｍｍ〜約４０ｍｍとすることができる。
【００１４】
それぞれが特有の形状をしている管状編組を有するインプラントのコレクションが作成されて、直径及び高さが様々な動脈瘤を処置するためのインプラントのカタログを提供することができる。コレクション中のインプラントはそれぞれ、部分範囲の直径及び部分範囲の高さを有する動脈瘤を処置するのに好適となり得る。
【００１５】
管状編組は、所定の形状に基づき、かつ管状編組が埋め込まれる動脈瘤の幾何形状により拘束される、２つの個別の埋め込み形状を有することができる。言い換えると、本インプラントは、大きい方の動脈瘤か小さい方の動脈瘤のどちらかに埋め込むことができ、小さい方の動脈瘤は、大きい方の動脈瘤の高さより小さく測定される高さを有しており、管状編組は、大きい方の動脈瘤に埋め込まれた場合、２つの埋め込み形状の一方の形状をとることができ、管状編組は、小さい方の動脈瘤に埋め込まれると、埋め込み形状のもう一方の形状をとることができる。どちらか一方の埋め込み形状では、最初に、所定の形状の外側セグメントは、動脈瘤壁と並列／並置する外側層を形成するように位置決めされ得、所定の形状にある外側セグメントに隣接する反転部は、動脈瘤頸部において近位反転部を形成するよう位置決めされ得る。所定の形状の第２の中間セグメントは、大きい方の動脈瘤に埋め込まれた場合、動脈瘤壁の一部に並置し、編組の外側層に並置する袋部を形成することができ、挟持端部は、編組の袋部内で吊り下げられることができ、開口端部は、袋部を取り巻くことができる。所定の形状の中間セグメントは、小さい方の動脈瘤に埋め込まれた場合、折りたたまれて、外側層に並置する中間層、及び中間層に並置する内側層を形成することができ、開口端部は、中間層と内側層を分割する折りたたみ部の近傍に位置決めすることができ、挟持端部は、近位反転部及び動脈瘤頸部の近傍に位置決めすることができる。所定の形状にある管状編組は、第２のセグメントである中間セグメントにおいて屈曲部を有することができ、管状編組が、小さい方の動脈瘤に埋め込まれる場合、中間セグメントは、屈曲部において折り重なり、中間層と内側層を隔離することができる。
【００１６】
２つの個別の埋め込み形状を有する管状編組を有する例となるインプラントは、４ｍｍの直径及び６ｍｍの高さを有する動脈瘤、５ｍｍの直径及び８ｍｍの高さを有する動脈瘤、並びに６ｍｍの直径及び６ｍｍの高さを有する動脈瘤を含めた、ある範囲のサイズ内にある動脈瘤を処置することができる。更に又は代替として、インプラントは、動脈瘤サイズの連続体であって、４ｍｍ〜５ｍｍの直径及び６ｍｍ〜８ｍｍの高さの動脈瘤により境界され、かつこれを含む連続体内の動脈瘤を処置するのに好適となり得る。前述のサイズを有する動脈瘤を処置することが可能なインプラントは、マイクロカテーテルを介して送達するよう圧縮されているとき、約２２ｍｍ〜約２５ｍｍと測定される長さを有することができる。
【００１７】
２つの個別の埋め込み形状を有する場合の代替として、本インプラントは、編組の内側袋部内に延在し、かつ動脈瘤頸部の近傍の近位反転部と動脈瘤壁の遠位部分の近傍の遠位反転部との間に延在する、圧縮抵抗柱を含む、埋め込み形状を有することができる。埋め込み形状では、管状編組は、所定の形状にある外側セグメントに相当する外側層を有することができ、埋め込み形状にある内側袋部は、所定の形状にある中間セグメントに相当することができ、圧縮抵抗柱は、所定の形状にある内側の第３のセグメントに相当することができ、遠位反転部及び近位反転部は、所定の形状にある２つの反転部に相当することができる。圧縮抵抗柱は、動脈瘤に埋め込まれると、インプラントが衝突するのを阻止するように働くことができる。
【００１８】
動脈瘤を処置する例となる方法は、特定の順序で提供されない以下の工程の１つ又は複数を含むことができ、この方法は、ここでは含まれていない追加の工程を含むことができる。開口端部及び挟持端部を有する管状編組は、所定の形状に選択されて成形され得る。所定の形状は、編組を反転させて遠位反転部を形成させること、開口端部を編組の一部又は全体の上に移動させて、近位反転部を形成させること、開口端部と近位反転部との間に延在する第１のセグメントを成形すること、２つの反転部間に延在する第２のセグメントを成形すること、第２のセグメントを囲むよう開口端部を位置決めすること、編組の遠位反転部と挟持端部との間に延在する第３のセグメントを成形すること、及び第３のセグメントを取り囲むよう第２のセグメントを位置決めすることにより形成され得る。所定の形状の形成は、開口端部及び第２のセグメントを成形することを更に含むことができ、その結果、開口端部が、第２のセグメントの最大直径以上の直径を有する。
【００１９】
管状編組は、所定の形状で形成され得、こうして、管状編組は、２つの個別の埋め込み形状で、及び異なる高さを有する２つの動脈瘤のどちらか一方に埋め込み可能になり、こうして、編組は、高い方の動脈瘤の１つの埋め込み形状、及び短い方の動脈瘤における第２の異なる埋め込み形状をとる。例となる方法は、２つの個別の埋め込み形状の１つに管状編組を再成形することを更に含むことができる。管状編組が、高い方の動脈瘤向けに再成形される場合、第１のセグメントは、高い方の動脈瘤の動脈瘤壁に並置する外側編組層を形成するように再成形され得、近位反転部は、高い方の動脈瘤の頸部に位置決めされ得、第２のセグメントは、外側層内に入れ子にする袋部であって、高い方の動脈瘤の動脈瘤壁にやはり並置する袋部を形成するよう再成形され得る。管状編組が、短い方の動脈瘤向けに再成形される場合、第１のセグメントは、短い方の動脈瘤の動脈瘤壁に並置する外側編組層を形成するよう再成形され得、近位反転部は、短い方の動脈瘤の頸部に位置決めされ得、第２のセグメントは、外側層に並置する中間編組層及び中間層に並置する内側編組層を形成するよう折りたたまれ得る。
【００２０】
所定の形状の形成は、第２のセグメントに屈曲部を形成することを更に含むことができ、管状編組が、短い方の動脈瘤向けに再成形された場合、第２のセグメントは、屈曲部で折りたたまれて、中間編組層と内側編組層とを隔離する折りたたみ部を形成することができる。
【００２１】
管状編組が高い方の動脈瘤向けに再成形される場合、挟持端部は、袋部内に吊り下げることができる。管状編組が、小さい方の動脈瘤向けに再成形される場合、挟持端部は、近位反転部の近傍に位置決めされ得る。
【００２２】
管状編組が高い方の動脈瘤向けに再成形されると、開口端部は、袋部を囲むことができる。管状編組が短い方の動脈瘤向けに再成形されると、開口端部は、中間編組層と内側編組層を隔離する折りたたみ部の近傍に位置決めされ得る。
【００２３】
本方法は、マイクロカテーテルを介して送達されるよう、管状編組を送達形状に成形することを更に含むことができる。管状編組は、開口端部と挟持端部との間で測定される、送達形状にある長さを有することができる。管状編組が、所定の形状に成形されるとき、最外径を有するように成形され得る。送達形状にある管状編組の長さは、所定の形状にある管状編組の最外径の長さの３．５〜５倍となり得る。
【００２４】
所定の形状では、最外径は、管状編組の２〜１／３倍の高さに成形され得る。
【００２５】
管状編組が所定の形状に成形されるとき、管状編組は、４ｍｍの直径及び６ｍｍの高さを有する動脈瘤、５ｍｍの直径及び８ｍｍの高さを有する動脈瘤、並びに６ｍｍの直径及び６ｍｍの高さを有する動脈瘤に埋め込まれるのに好適となるよう成形され得る。更に又は代替として、管状編組が所定の形状に成形される場合、管状編組は、４ｍｍ〜５ｍｍの直径及び６ｍｍ〜８ｍｍの高さを有する動脈瘤を含めた、動脈瘤サイズの連続体を処置するのに好適となるよう成形され得る。上記のサイズにされた動脈瘤を処置するのに好適な管状編組は、約２２ｍｍ〜約２５ｍｍとなる長さを有する単層の送達形状まで延在され得、この送達形状は、マイクロカテーテルを介して送達されるようなサイズにされている。
【００２６】
本方法は、動脈瘤と血管の分岐部との間に境界を画定する平面の近位側面上に近位反転部を位置決めすることを更に含むことができる。第１のセグメントは、動脈瘤壁に並置するように再成形され得、第２のセグメントは、平面に外側半径方向の力をもたらすよう再成形され得る。力は、動脈瘤頸部に第１のセグメントを並置するに十分とすることができる。力はまた、動脈瘤内のインプラントの圧縮に抵抗するのに十分となり得る。
【００２７】
本方法は、インプラントをつぶして、マイクロカテーテル内に適合させること、及びマイクロカテーテルの長さの大部分を介して、患者内の動脈瘤に非被覆管状編組の挟持端部を押し込むことを更に含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。
【００２９】
図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明のデバイスの１つ又は複数の実装形態を描写している。
【図１Ａ】本発明の態様による所定の形状にある管状編組を有する例となるインプラントの例示である。
【図１Ｂ】本発明の態様による第１の埋め込み形状にある管状編組を有する例となるインプラントの例示である。
【図１Ｃ】本発明の態様による第２の埋め込み形状にある管状編組を有する例となるインプラントの例示である。
【図２Ａ】管状編組が、本発明の態様によるマイクロカテーテルを出るときの、図１Ａに例示されているものと同様の所定の形状まで拡張している管状編組を有するインプラントの例示である。
【図２Ｂ】管状編組が、本発明の態様によるマイクロカテーテルを出るときの、図１Ａに例示されているものと同様の所定の形状まで拡張している管状編組を有するインプラントの例示である。
【図２Ｃ】管状編組が、本発明の態様によるマイクロカテーテルを出るときの、図１Ａに例示されているものと同様の所定の形状まで拡張している管状編組を有するインプラントの例示である。
【図２Ｄ】管状編組が、本発明の態様によるマイクロカテーテルを出るときの、図１Ａに例示されているものと同様の所定の形状まで拡張している管状編組を有するインプラントの例示である。
【図２Ｅ】管状編組が、本発明の態様によるマイクロカテーテルを出るときの、図１Ａに例示されているものと同様の所定の形状まで拡張している管状編組を有するインプラントの例示である。
【図２Ｆ】管状編組が、本発明の態様によるマイクロカテーテルを出るときの、図１Ａに例示されているものと同様の所定の形状まで拡張している管状編組を有するインプラントの例示である。
【図２Ｇ】管状編組が、本発明の態様によるマイクロカテーテルを出るときの、図１Ａに例示されているものと同様の所定の形状まで拡張している管状編組を有するインプラントの例示である。
【図２Ｈ】管状編組が、本発明の態様によるマイクロカテーテルを出るときの、図１Ａに例示されているものと同様の所定の形状まで拡張している管状編組を有するインプラントの例示である。
【図３Ａ】本発明の態様による動脈瘤内の第１の埋め込み形状及び第２の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、インプラントの例示である。
【図３Ｂ】本発明の態様による動脈瘤内の第１の埋め込み形状及び第２の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、インプラントの例示である。
【図３Ｃ】本発明の態様による動脈瘤内の第１の埋め込み形状及び第２の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、インプラントの例示である。
【図３Ｄ】本発明の態様による動脈瘤内の第１の埋め込み形状及び第２の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、インプラントの例示である。
【図３Ｅ】本発明の態様による動脈瘤内の第１の埋め込み形状及び第２の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、インプラントの例示である。
【図３Ｆ】本発明の態様による動脈瘤内の第１の埋め込み形状及び第２の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、インプラントの例示である。
【図３Ｇ】本発明の態様による動脈瘤内の第１の埋め込み形状及び第２の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、インプラントの例示である。
【図３Ｈ】本発明の態様による動脈瘤内の第１の埋め込み形状及び第２の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、インプラントの例示である。
【図４Ａ】本発明の態様による、５ｍｍの直径を有するチューブにおける、第１の埋め込み形状で拡張された管状編組を示すインプラントの例示である。
【図４Ｂ】本発明の態様による、４ｍｍの直径を有するチューブにおける第２の埋め込み形状で拡張された管状編組を示すインプラントの例示である。
【図５Ａ】本発明の態様による、サイズの様々な動脈瘤における第１の埋め込み形状又は第２の埋め込み形状のどちらか一方で埋め込まれた図１Ａ〜図１Ｃに例示されている例となるインプラントの例示である。
【図５Ｂ】本発明の態様による、サイズの様々な動脈瘤における第１の埋め込み形状又は第２の埋め込み形状のどちらか一方で埋め込まれた図１Ａ〜図１Ｃに例示されている例となるインプラントの例示である。
【図５Ｃ】本発明の態様による、サイズの様々な動脈瘤における第１の埋め込み形状又は第２の埋め込み形状のどちらか一方で埋め込まれた図１Ａ〜図１Ｃに例示されている例となるインプラントの例示である。
【図５Ｄ】本発明の態様による、サイズの様々な動脈瘤における第１の埋め込み形状又は第２の埋め込み形状のどちらか一方で埋め込まれた図１Ａ〜図１Ｃに例示されている例となるインプラントの例示である。
【図６Ａ】本発明の態様による、例となるインプラント及び動脈瘤の測定の例示である。
【図６Ｂ】本発明の態様による、例となるインプラント及び動脈瘤の測定の例示である。
【図７Ａ】本発明の態様による、代替の所定の形状にある管状編組を有する例となるインプラントの例示である。
【図７Ｂ】本発明の態様による、埋め込み形状にある管状編組を有する、図７Ａに例示されている例となるインプラントの例示である。
【図８Ａ】本発明の態様による、別の代替的な所定の形状にある管状編組を有する、例となるインプラントの例示である。
【図８Ｂ】本発明の態様による、埋め込み形状にある管状編組を有する、図８Ａに例示されている例となるインプラントの例示である。
【図９Ａ】本発明の態様による、別の代替的な所定の形状にある管状編組を有する、例となるインプラントの例示である。
【図９Ｂ】本発明の態様による、埋め込み形状にある管状編組を有する、図９Ａに例示されている例となるインプラントの例示である。
【図１０】本発明の態様による、図９Ａに例示されているものと同様の所定の形状にある管状編組を有するインプラントの例示である。
【図１１Ａ】本発明の態様による、図９Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、図１０に例示されているインプラントの例示である。
【図１１Ｂ】本発明の態様による、図９Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、図１０に例示されているインプラントの例示である。
【図１１Ｃ】本発明の態様による、図９Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、図１０に例示されているインプラントの例示である。
【図１１Ｄ】本発明の態様による、図９Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、図１０に例示されているインプラントの例示である。
【図１１Ｅ】本発明の態様による、図９Ｂに例示されているものと同様の埋め込み形状まで拡張している管状編組を示す、図１０に例示されているインプラントの例示である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
本明細書に提示されている例は、概して、動脈瘤嚢内に固定し、動脈瘤頸部の大部分を閉塞することができる編組インプラントを含む。本インプラントは、所定の形状に硬化されて、マイクロカテーテルを介して送達するよう圧縮され、所定の形状及び編組が埋め込まれる動脈瘤の幾何形状に基づいた少なくとも１つの埋め込み位置に埋め込まれ得る、管状編組を含むことができる。本インプラントは、圧縮されたとき、インプラントがマイクロカテーテルを介して被覆されないで送達された場合に発生する摩擦力を緩和するほど十分に短くすることができ、これにより、一部の他の公知の編組塞栓用インプラント送達システムに比べて、一層単純な送達システムとすることが可能となる。
【００３１】
図１Ａ〜図１Ｃは、図１Ａに例示されている所定の形状、並びに図１Ｂ及び図１Ｃに例示されている２つの個別の埋め込み形状を有することができる、例となる編組インプラント１００の例示である。インプラント１００は、図１Ｂに例示されている大きい方の動脈瘤１０ａ、及び図１Ｃに例示されている小さい方の動脈瘤１０ｂを含む、ある範囲のサイズの動脈瘤を処置することができる。インプラント１００は、大きい方の動脈瘤１０ａの処置に貢献することができる第１の埋め込み形状（図１Ｂ）、及び小さい方の動脈瘤１０ｂの処置に貢献することができる第２の埋め込み形状（図１Ｃ）を有することができる。インプラント１００は、開口端部１１４及び挟持端部１１２を有する管状編組１１０を含むことができる。インプラント１００は、挟持端部１１２において、編組１１０に取り付けられた脱着機構部１５０を含むことができる。管状編組１１０は、所定の形状に形成され得（図１Ａ）、マイクロカテーテルを介して送達するためにつぶされ、脱着機構部１５０において送達システムに取り付けられ、２つの埋め込み形状の一方又は他方に類似した形状で埋め込まれ得る（図１Ｂ又は図１Ｃ）。
【００３２】
図１Ａを参照すると、管状編組１１０が所定の形状にあるとき、編組１１０を３つのセグメント１４２、１４４、１４６に分割する、２つの反転部１２２、１２４を含むことができる。所定の形状では、編組１１０は、編組１１０の開口端部１１４から反転部１２２の一方まで延在している外側セグメント１４２、編組１１０の挟持端部１１２から反転部１２４の他方まで延在している内側セグメント１４６、及び２つの反転部１２２、１２４の間に延在している中間セグメント１４４を有することができる。管状編組１１０は、所定の形状にある場合、実質的に、中心縦軸ｙを中心に半径方向に対称となることができる（図６Ａを参照されたい）。図１Ａは、各セグメント１４２、１４４、１４６の輪郭を例示しており、脱着機構部１５０は、機械式インプラント送達システム（例示せず）と共に使用され得る平坦鍵部として例示されている。
【００３３】
管状編組１１０は、編組を外側方向に最初に反転させて、内側セグメント１４６と、反転部１２４を備える中間セグメント１４４とを隔離することにより所定の形状に形成することができ、次に、中間セグメント１４４は、例示されている実質的に「Ｓ」形状の輪郭を生成する形態の上に成形することができ、最後に、編組１１０を、やはり外側方向に反転させて、中間セグメント１４４と別の反転部１２２を備える外側セグメント１４２とを隔離することができる。必要な場合、編組は、開口端部１１４において整えることができる。開口端部１１４は、中間セグメント１４４を囲むよう位置決めされ得る。開口端部１１４は、例示されているとおり、編組の高さの中間の第３の区域内に位置決めされ得る。
【００３４】
インプラント１００が埋め込まれたとき、動脈瘤頸部の閉塞を最大化するために、中間セグメント１４４の「Ｓ」形状の伸張をより低くすることによって、頸部開口部１２６を最小化するのが有利となり得る。中間セグメント１４４は、１つ又は複数の屈曲部１３２、１３４を有することができる。この屈曲部１３２、１３４は、編組１１０が図１Ｃに例示されている第２の埋め込み形状へと移動するのを容易にするよう位置決めされ得、屈曲部１３２、１３４は、第１及び／又は第２の埋め込み形状にある編組１１０を安定化するよう位置決めされ得る。
【００３５】
管状編組１１０は、所定の形状に熱硬化して、カテーテルを介して送達するよう変形され得、所定の形状に基づいて埋め込み形状に自己拡張することができる記憶形状材料を含むことができ、埋め込まれた動脈瘤の解剖学的構造によって留め置かれる。
【００３６】
図１Ｂに例示されているとおり、編組１１０は、第１の埋め込み形状にあるとき、動脈瘤壁１４ａに接触する外側層１４２ａ、外側層１４２ａ内に入れ子にされた袋部１４４ａ、動脈瘤頸部１６ａに位置決めされた近位反転部１２２ａ、及び動脈瘤壁１４ａの遠位部分１５ａの近傍に位置決めされている遠位反転部１２４ａを有することができる。第１の埋め込み形状において、編組１１０の脱着機構部１５０及び挟持端部１１２は、袋部１４４ａ内に吊り下げ得られ得る。
【００３７】
図１Ａ及び図１Ｂに例示されるとおり、第１の埋め込み形状にある管状編組１１０は、所定の形状に比べて、半径方向に圧縮されて、垂直方向に延在され得る。第１の埋め込み形状にある外側層１４２ａは、所定の形状にある外側層１４２に相当することができ、第１の埋め込み形状にある近位反転部１２２ａは、所定の形状にある外側層１４２に隣接する反転部１２２に相当することができ、第１の埋め込み形状にある袋部１４４ａは、所定の形状にある中間セグメント１４４に相当することができ、第１の埋め込み形状にある遠位反転部１２４ａは、所定の形状にある内側セグメント１４６に隣接する反転部１２４に相当することができ、第１の埋め込み形状にある脱着機構部１５０を吊り下げている内側編組セグメント１４６ａは、所定の形状にある内側セグメント１４６に相当することができる。第１の埋め込み形状では、袋部１４４ａは、所定の形状にある、頸部開口部１２６に相当する頸部開口部１２６ａを有することができる。
【００３８】
図１Ｃに例示されているとおり、編組１１０は、第２の埋め込み形状にあるとき、動脈瘤壁１４ｂに接触する外側層１４２ｂ、動脈瘤頸部１６ｂに位置決めされている近位反転部１２２ｂ、外側層１４２ｂ内に延在し、外側層１４２ｂを押し込む中間層１４４ｂ、編組１１０の開口端部１１４の近傍に位置決めされた遠位反転部１２４ｂ、及び中間層１４４ｂ内に延在しており中間層１４４ｂを押し込む内側層１４６ｂを有することができる。第２の埋め込み形状では、編組１１０の脱着機構部１５０及び挟持端部１１２は、近位反転部１２２ｂの近傍の動脈瘤頸部１６ｂに位置決めされ得る。
【００３９】
図１Ａ及び図１Ｃに例示されているとおり、第２の埋め込み形状にある管状編組１１０は、所定の形状に比べて、半径方向に圧縮され得、所定の形状の中間セグメント１４４は、折りたたまれることができ、その結果、管状編組１１０の高さは、所定の形状に比べて、第２の埋め込み形状に圧縮される。代替的に、第２の埋め込み形状は、動脈瘤の高さよりも著しく小さな直径を有する動脈瘤に、第２の埋め込み形状で埋め込まれると、所定の形状に比べて、半径方向に圧縮され得、第２の埋め込み形状にある編組の高さは、所定の形状にある編組の高さよりも高くあることができる。
【００４０】
第２の埋め込み形状にある外側層１４２ｂは、所定の形状にある外側層１４２に相当することができ、第２の埋め込み形状にある近位反転部１２２ｂは、所定の形状にある外側層１４２に隣接する反転部１２２に相当することができ、第２の埋め込み形状にある中間層１４４ｂ及び内側層１４６ｂは、所定の形状にある中間セグメント１４４に相当することができ、第２の埋め込み形状にある遠位反転部１２４ｂは、所定の形状にある中間セグメント１４４における屈曲部１３４に相当することができ、第２の埋め込み形状にある内側層１４６ｂを形成する脱着機構部１５０の近傍の編組１１０の一部は、所定の形状にある内側セグメント１４６に相当することができる。
【００４１】
図２Ａ〜図２Ｈは、編組１１０がマイクロカテーテル６００を出ると、所定の形状まで拡張する編組１１０を有する、例となるインプラント１００の例示である。インプラント１００は、図１Ａに例示されているものに類似した所定の形状を有する。図２Ａに例示されているとおり、編組１１０は、マイクロカテーテル６００を介して送達されるようなサイズにされている圧縮円周／直径、及び長さＬを有する管状編組の単層まで延在されている送達形状に成形され得る。例示されたインプラント１００は、約２２ｍｍ〜約２５ｍｍの長さＬを有する。当業者によって認識及び理解されているとおり、特定の編組１１０の長さＬは、処置される動脈瘤のサイズ及び形状に応じて、調節され得る。
【００４２】
マイクロカテーテル６００を介する送達の間に、脱着機構部１５０は、インプラント１００の近位端部において送達システムに取り付けることができ、挟持端部１１２は、インプラント１００の近位端部の近傍に位置決めされ得、開口端部１１４は、インプラント１００の遠位端部を画定することができる。編組１１０が単層チューブにつぶされると、マイクロカテーテルを介して送達されるとき、編組１１０への摩擦力の作用を緩和するのに十分に小さい直径及び十分に短い長さを有する編組１１０をもたすことができ、これにより、編組１１０は、一部の用途において脱被覆状態で送達されることが可能となり得る。
【００４３】
図２Ｂに例示されるとおり、開口端部１１４は、編組１１０の他の任意の部分がマイクロカテーテルを出る前に、マイクロカテーテル６００を出るよう位置決めされ得る。開口端部１１４がマイクロカテーテル６００を出ると、開口端部１１４は拡張することができる。開口端部１１４が、例示されているとおり、動脈瘤により拘束されていない場合、開口端部は、所定の形状で、その円周にまで拡張することができる。
【００４４】
図２Ｃに例示されているとおり、編組１１０の遠位部分は、これがマイクロカテーテル６００を出ると、半径方向への拡張を継続することができる。
【００４５】
図２Ｄに例示されているとおり、編組１１０は、編組１１０が、マイクロカテーテル６００から更に押し込まれると、外側セグメント１４２を確定する反転部１２２を形成することができる。
【００４６】
図２Ｅ〜図２Ｇに例示されているとおり、中間セグメント１４４の「Ｓ」形状は、編組１１０が、マイクロカテーテル６００から更に押し込まれると、形成を開始することができる。
【００４７】
図２Ｈに例示されているとおり、編組１１０のすべて又はほぼすべてが、マイクロカテーテル６００を出ると、動脈瘤によって留め置かれていない編組１１０は、図１Ａに例示されている形状に類似した所定の形状に拡張することができる。所定の形状では、例示されたインプラントの編組１１０は、約６ｍｍ〜約６．５ｍｍの直径及び約５ｍｍ〜約５．５ｍｍの高さを有する。
【００４８】
図２Ｈに例示されている所定の形状にある編組１１０の最外径と、図２Ａに例示されている送達形状にある編組１１０の長さとの比は、約０．３〜約０．２４である。
【００４９】
図３Ａ〜図３Ｈは、２つの異なる埋め込み形状にある動脈瘤１０内で拡張する、図２Ａ〜図２Ｈに例示されているインプラント１００の例示である。動脈瘤１０は、約６ｍｍの高さ、約６ｍｍの直径及び約４ｍｍの頸部直径を有する。動脈瘤１０の寸法と図２Ｈに例示されている所定の形状にある編組１１０とを比較すると、編組１１０は、わずかに大きな直径及びわずかに小さな高さを有しており、動脈瘤１０の内側は、実質的に球状である一方、編組１１０の外側寸法は、一層の円筒形をしている（測定向きに関しては、図６Ａ及び図６Ｂを参照されたい）。したがって、インプラント１００の編組１１０が動脈瘤１０によって留め置かれていると、編組１１０は、半径方向に拘束される。
【００５０】
図３Ａに例示されているとおり、インプラント１００は、図２Ａに関連して記載されているとおり、マイクロカテーテル６００を介して、動脈瘤１０へと送達され得る。管状編組１１０の開口端部１１４がマイクロカテーテル６００を出ると、これは、動脈瘤１０内で拡張することができる。例示されている動脈瘤１０は、幹血管２０及び２本の分岐血管２２ａ、２２ｂを含む分岐部に位置決めされ、マイクロカテーテル６００は、幹血管２０を通って送達されているように例示されている。インプラントは、曲がったマイクロカテーテルを介して血管の側壁上の動脈瘤へと送達され得、このような手技は、本開示の範囲によって包含されることが意図されることが企図されている。
【００５１】
図３Ｂに例示されているとおり、編組１１０が、マイクロカテーテル６００から遠位に更に押し込まれると、編組１１０は、拡張して動脈瘤壁１４に並置し、動脈瘤頸部１６に形状を合わせることができる。処置される動脈瘤１０は、所定の形状にある管状編組１１０の外径より小さな直径を有することができ、その結果、編組１１０は、外側方向に拡張する傾向があり、動脈瘤壁１４への力、及び動脈瘤頸部１６の外周周りの封止をもたらす。編組１１０によってもたらされる動脈瘤壁１４及び頸部１６の外周に対する半径方向の力は、幅広い頸部動脈瘤におけるインプラント１００の固定と動脈瘤１０の頸部１６の封止の両方を行うのに十分となり得るので、インプラント１００は、分岐部において一般に発生するなどの、幅広い頸部動脈瘤を処置するのに特に好適となり得る。
【００５２】
図３Ｃに例示されているとおり、編組１１０が、マイクロカテーテル６００から遠位に更に押し込まれると、近位反転部１２２ａが形成され得る。
【００５３】
図３Ｄに例示されているとおり、マイクロカテーテル６００は、動脈瘤頸部１６に、近位反転部１２２ａを留置するよう操作され得る。近位反転部１２２ａは、動脈瘤１０と分岐血管２２ａ、２２ｂとの間の境界１８（図６Ｂを参照されたい）を画定する平面の近位側面に留置され得る。一部の用途では、平面１８から近位方向に十分に離して近位反転部１２２ａを留置し、その結果、編組１１０の外側層１４２ａが、動脈瘤頸部１６の外周の周りを封止するが、インプラント１００が血管２２ａ、２２ｂ、２０への閉塞となるほどかなり近位に留置されない。
【００５４】
図３Ｅに例示されているとおり、編組１１０は、動脈瘤嚢１２の内部で拡張することができ、かつ延在して、編組１１０の外側層１４２ａの内側表面に並置することができる。外側層１４２ａへの並置は、外側層１４２ａを動脈瘤壁１４に固定する更なる力をもたらすことができる。
【００５５】
図３Ｆに例示されているとおり、動脈瘤１０は、図１Ｂに例示されているものに類似した第１の埋め込み形状にある管状編組１１０を収容することが可能な高さを有する。編組１１０は、半径方向に拘束されて、動脈瘤が実質的に球形状をしていることに比べて、一層円筒の形状を有するので、編組１１０は、所定の形状よりも高い動脈瘤を収容するよう、所定の形状の高さを超えて延在することができる。例示では、所定の形状にあるインプラント１００の管状編組１１０は、動脈瘤の高さよりも約０．５ｍｍ〜１ｍｍ分短い高さを有するか、又は言い換えると、インプラントは、所定の形状に比べて、第１の埋め込み形状において、約１０％〜約２０％の高さの分、延在する。
【００５６】
編組は、図３Ｇに例示されているとおり近位に引っ張られて、図１Ｃに例示されている第２の埋め込み形状に類似した図３Ｈに例示されている第２の埋め込み形状を形成することができるが、図１Ｃに例示されている動脈瘤１０ｂは、図３Ｈに例示されている疑似動脈瘤１０よりも小さい（編組１１０に比べて比例的に）という点で異なる。インプラント１００は、送達システムから放出される前に、インプラント１００は、マイクロカテーテル６００に一部又は完全に後退して、第１の埋め込み形状又は第２の埋め込み形状のどちらか一方で再位置決めされ得る。更に又は代替的に、マイクロカテーテル６００は、遠位に移動されて、図３Ｈに例示されている第２の埋め込み形状から、図３Ｆに例示されている第１の埋め込み形状まで編組１１０を移動させることができる。一部の用途では、医師は、インプラント１００を位置決めしながら、第１の埋め込み形状又は第２の埋め込み形状が、動脈瘤の解剖学的構造及び処置部位に一層好適となるかどうかを選択することができる。図３Ａ〜図３Ｈに例示されている動脈瘤１０及びインプラント１００に類似した形状の動脈瘤及びインプラントを含む処置に関すると、この例の実装形態における第１の埋め込み形状は、動脈瘤壁１４と接触してより大きな表面積の編組１１０を実現するので、（図３Ｇに例示されている第２の埋め込み形状よりもむしろ）図３Ｆに例示されている第１の埋め込み形状にある編組１１０を成形するのが一層有利となり得る。
【００５７】
図４Ａ及び図４Ｂは、図２Ａ〜図２Ｈ及び図３Ａ〜図３Ｈに例示されている例となるインプラントの編組１１０の例示であり、これらは、管状編組１１０が、チューブ内で拡張されて、例となるインプラント１００のその寸法を有するインプラント１００が処置に好適となると思われる、動脈瘤直径及び動脈瘤高さの範囲が決まることを示している。図４Ａは、５ｍｍの直径を有するチューブ中の編組１１０を例示している。編組１１０は、第１の埋め込み形状にあり、約８ｍｍの高さを有する。したがって、この編組１１０は、直径が約１ｍｍ〜１．５ｍｍ分、又は約１７％〜２３％分、その所定の形状から半径方向に拘束され、約２．５ｍｍ〜３ｍｍ、又は約４５％〜６０％の高さ分、垂直方向に拡張する。
【００５８】
図４Ｂは、４ｍｍの直径を有するチューブ中の編組１１０を例示している。編組は１１０、第２の埋め込み形状にあり、約６ｍｍの高さを有する。したがって、この編組は、直径が約２ｍｍ〜２．５ｍｍ分、又は約３３％〜３８％分、その所定の形状から半径方向に拘束され、約０．５ｍｍ〜１ｍｍ分、又は約１０％〜２０％分、垂直方向に拡張されている。
【００５９】
したがって、図２Ｈに関連して例示及び記載されている、所定の形状及び寸法を有するインプラントは、約４ｍｍ〜約５ｍｍの間及びこれらを含む直径、並びに約６ｍｍ〜約８ｍｍの間及びこれらを含む高さを有する動脈瘤を処置するのに好適となり得る。図３Ｆに例示されているとおり、インプラントはまた、６ｍｍの直径及び６ｍｍの高さを有する動脈瘤を処置するのに好適とすることができる。当業者によって認識及び理解されているとおり、所定の形状にある管状編組の寸法は、本明細書に記載されている原理によれば、本明細書に具体的に概説されていない範囲のサイズ内の動脈瘤を処置するよう調節され得る。そのように成形されたインプラントのコレクションは、医師が入手可能となり得、医師は、動脈瘤の高さ、直径、頸部直径及び／又は他の解剖学的特徴に基づいて、コレクションから好適なインプラントを選択することができる。
【００６０】
それぞれが特有の形状をしている管状編組を有するインプラントのコレクションが作成されて、直径及び高さが様々な動脈瘤を処置するためのインプラントのカタログを提供することができる。このカタログは、直径が３ｍｍ〜１５ｍｍの範囲、及び高さが３ｍｍ〜１５ｍｍの範囲、又は別の例では、直径が３〜１１ｍｍの範囲、及び高さが３〜７ｍｍの範囲の動脈瘤を処置するのに好適なインプラントを含むことができる。当業者により認識及び理解されているとおり、一部の動脈瘤の寸法は、かなり稀であり、カタログは、大きな高さ：直径の比、又は大きな直径：高さ比を有する動脈瘤を処置するためのインプラントを含むことを必要としない。
【００６１】
コレクション中の各インプラントは、部分範囲の直径及び部分範囲の高さを有する動脈瘤を処置するのに好適となり得る。例となるカタログは、以下に限定されないが、以下のサイズの部分範囲（直径範囲（ｍｍ）、高さ範囲（ｍｍ））：（３〜５、３〜５）、（６〜８、４〜５）及び（９〜１１、５〜７）のうちの１つ又は複数の動脈瘤を処置するためのインプラントのリストを含むことができる。
【００６２】
一部の例では、サイズの部分範囲の各々は、その部分範囲内にある動脈瘤を処置するのに好適な特有のサイズ及び形状をしている管状編組を有する単一インプラントによって処置され得る。いくつかの例において、カタログ中の部分範囲は、約１０ｍｍ、約４０ｍｍである（編組が、マイクロカテーテルを介して送達するようつぶされたときの長さ）、及び／又はその間の長さを含む送達長さを有する管状編組を有する各インプラントによって表示され得る。
【００６３】
当業者によって認識及び理解されるとおり、動脈瘤の高さ及び直径は、ある程度の誤差範囲を伴って測定される。そのため、所与のインプラントに関するカタログ中に含まれるサイズの部分範囲は、インプラントにより処置され得る動脈瘤サイズの一部を表示することができ、インプラントは、列挙した部分範囲を外れた動脈瘤を処置することができる。例えば、高さａ〜高さｂの間の高さ、及び直径ｘ〜直径ｙの間の範囲の直径を有する動脈瘤を処置するために列挙されているインプラントは、動脈瘤の直径が、この範囲の下限値（直径は約ｘ）に近い場合、最大値と列挙されている高さｂよりもわずかに高い動脈瘤を処置するのに好適となり得、動脈瘤の高さが、高さ範囲の下限値（高さは約ａ）に近い場合、本インプラントは、直径ｙよりもわずかに大きな直径を処置するのに好適となり得る。
【００６４】
図５Ａ〜図５Ｄは、様々なサイズの動脈瘤に、第１の埋め込み形状又は第２の埋め込み形状のどちらか一方で、埋め込まれた、図１Ａ〜図１Ｃに例示されている、例となるインプラント１００の例示である。図５Ａは、大きな動脈瘤１０ａを例示し、図５Ｂ及び図５Ｃは、中程度の動脈瘤１０ｃを例示し、図５Ｄは、小さな動脈瘤１０ｂを例示している。インプラント１００は、有利には、所定の形状にある編組１１０の直径にほぼ等しい、又はこれより小さい直径を有する、動脈瘤１０ａ、１０ｂ、１０ｃに埋め込まれ、その結果、編組１１０は、埋め込まれると、動脈瘤壁１４に対して外向きの力Ｆをもたらす。編組１１０は、１つ又は複数の外側層に対して押し圧して内側層を有し、力Ｆに寄与することができる。
【００６５】
図５Ａに例示されているとおり、インプラント１００が処置するのに好適となり得る動脈瘤１０ａの最大サイズは、編組１１０が第１の埋め込み形状をとり得る寸法によって決まり得る。挟持端部１１２及び脱着機構部１５０は、図１Ｂに同様に例示されているとおり、動脈瘤壁１４ａの遠位部分１５ａの近傍に位置決めされ得る。
【００６６】
図５Ｂに例示されているとおり、インプラント１００はまた、第１の埋め込み形状の、図５Ａに例示されている動脈瘤１０ａよりも小さな、中程度のサイズの動脈瘤１０ｃを処置するのに好適となり得る。第１の埋め込み形状にある中程度の動脈瘤１０ｃ内に適合させるため、挟持端部１１２及び脱着機構部１５０は、大きな動脈瘤１０ａにおける挟持端部１１２及び脱着機構部１５０の位置に比べて、動脈瘤壁の遠位部分１５ｃから離れて位置決めされ得る。所定の形状（図１Ａを参照されたい）では、中間セグメント１４４は、図５Ｂに例示されている中程度の動脈瘤１０ｃにおける第１の埋め込み形状にある管状編組１１０を安定化させるための屈曲部１３４を含むことができる。
【００６７】
図５Ｃに例示されているとおり、インプラント１００はまた、第２の埋め込み形状にある中程度のサイズの動脈瘤１０ｃを処置するのに好適となり得る。所定の形状にある編組の中間セグメント１４４（図１Ａを参照されたい）は、折りたたまれて、図１Ｃに関連して記載されているものと類似した中間層１４４ｂ及び内側層１４６ｂを形成することができる。一部の用途では、いずれかの埋め込み形状は、動脈瘤１０ｃを処置するのに有効となり得、医師は、処置の間に、好ましい形状を選択することができる。例えば、医師は、インプラントを伸長するため、第１の埋め込み形状（図５Ｂ）の使用を決めることができ、その結果、近位折りたたみ部１２２ａは、動脈瘤頸部の外側の近位に配置され得るか、又は医師は、頸部開口部１６ｃを塞栓するために動脈瘤頸部にあるより多くの層の編組を設けるよう、第２の埋め込み形状（図５Ｃ）の使用を決めることができる。
【００６８】
図５Ｄに例示されているとおり、インプラント１００が処置するのに好適な動脈瘤１０ｂの最小サイズは、編組１１０が第２の埋め込み形状をとり得る寸法によって決まり得る。開口端部１１４及び／又は遠位折りたたみ部１２４ｂは、第２の埋め込み形状にある動脈瘤壁の遠位部分１５ｂの近傍でつぶされ得る。
【００６９】
図６Ａは、所定の形状にある例となるインプラント１００の高さＨＩ、及び直径Ｄ１、Ｄ２の測定の例示である。所定の形状では、例となるインプラント１００の編組１１０は、垂直軸ｙを中心に実質的に半径方向に対称となり得、したがって、その直径によってそれぞれが描写可能な実質的に同心円断面を有することができる。図６Ａは、反転部１２２、１２４の間で測定される、所定の形状にあるインプラント１００の高さＨＩ、開口端部１１４の直径に相当する外側セグメント１４２の外径Ｄ１、及び中間セグメントＤ２の外径Ｄ２を強調している。図６Ａは、たった一例の所定の形状を例示しているに過ぎないが、本明細書に記載されている例となるインプラント１００、２００、３００、４００及びそれらの部分の高さ及び直径が、図６Ａに例示されているものと同様に測定され得ることを理解すべきである。
【００７０】
図６Ｂは、動脈瘤１０の高さＨＡ、嚢直径ＤＡ及び頸部直径ＤＮの測定の例示である。動脈瘤１０及び血管との間の境界を画定する平面１８の位置もまた、例示されている。
【００７１】
図７Ａは、代替の所定の形状にある、管状編組２１０を有する、例となるインプラント２００の例示である。図７Ｂは、埋め込み形状にある管状編組２１０を含む動脈瘤１０における例となるインプラント２００の例示である。管状編組２１０は、開口端部２１４及び挟持端部２１２を有することができる。インプラント２００は、挟持端部２１２において、編組２１０に取り付けられた脱着機構部１５０を含むことができる。編組２１０は、所定の形状で形成されて、脱着機構部１５０に送達システムに取り付けられたマイクロカテーテルを介して送達するためにつぶされ、埋め込み形状で埋め込まれ得る。
【００７２】
図７Ａに例示されているとおり、管状編組２１０は、所定の形状にあるとき、編組２１０を３つのセグメント２４２、２４４、２４８に分割する、２つの反転部２２２、２２４を含むことができる。所定の形状では、編組２１０は、編組２１０の開口端部２１４から反転部２２２の一方まで延在している外側セグメント２４２、編組２１０の挟持端部２１２から反転部２２４の他方まで延在している内側セグメント２４８、及び２つの反転部２２２、２２４の間に延在する中間セグメント２４４を有することができる。管状編組２１０は、所定の形状にある場合、中心縦軸ｙを中心に、実質的に半径方向に対称となり得る（図６Ａを参照されたい）。図７Ａは、各セグメント２４２、２４４、２４８の輪郭を例示している。
【００７３】
図７Ａに例示されている編組２１０の所定の形状と図１Ａに例示されている編組１１０の所定の形状とを比較すると、外側セグメント１４２、２４２及び中間セグメント１４４、２４４は、それぞれ、互いに類似しており、図７Ａに例示されている編組２１０の内側セグメント２４８は、図１Ａに例示されている編組１１０の内側セグメント１４６よりも長い。図７Ａ中の編組２１０の挟持端部２１２は、図１Ａに例示されている内側セグメント１４６の近傍の反転部１２４の近傍よりもむしろ、外側セグメント２４２に隣接する反転部２２２の近傍に位置決めされる。図７Ａに例示されている細長い内側セグメント２４８は、図７Ｂに例示されているとおりに埋め込まれた場合、インプラント２００が圧縮に耐性を示す一助となるように位置決めされ得る。
【００７４】
図７Ａに例示されている管状編組２１０は、一部差異のある、図１Ａに関連して記載されているものに類似した所定の形状に形成され得る。中間セグメント２４４は、第２の埋め込み形状への編組２１０の移動を容易にするよう位置決めされた、屈曲部１３２、１３４を有する必要はない。図７Ａに例示されている内側セグメント２４８は、図１Ａに例示されているものよりも長く作製され得る。内側セグメント２４８は、埋め込まれると、インプラント２００が圧縮された状態になることができる可能性を低減するよう最適化された長さを有するよう成形され得る。
【００７５】
図７Ａに例示されている所定の形状を有する編組２１０を有するインプラント２００は、図２Ｈに関連して例示及び記載されているものと類似した外径及び高さを含めた、所定の形状の外側寸法を有することができる。図７Ａに例示されている編組２１０の内側セグメント２４８は、所定の形状にある編組２１０の高さにほぼ等しい高さを有することができる。
【００７６】
編組２１０は、マイクロカテーテルを横断するようなサイズにされている、送達形状の単層管状編組に引き延ばされ得る。送達形状にある編組２１０の長さは、開口端部２１４から挟持端部２１２まで測定され得る。図７Ａに例示されている所定の形状、並びに図２Ｈに関連して例示及び記載されている外側寸法を有する編組２１０は、図２Ａに例示されている編組１１０の長さと比べてより長い、送達形状にある長さを有することができる。図７Ａに例示されている編組２１０の長さは、送達形状にあるとき、図１Ａに例示されている所定の形状を有する編組１１０よりも、所定の形状にある編組１１０、２１０のほぼ高さ分だけ長くすることができる。言い換えると、図７Ａに例示されている所定の形状を有する編組２１０を有するインプラント２００は、所定の形状にあるとき、約６ｍｍ〜約６．５ｍｍの外径、及び約５ｍｍ〜５．５ｍｍの高さを有することができ、つぶされてマイクロカテーテル内に適合する円周、及び約２７ｍｍ〜３０ｍｍとなる長さを有する単層管のチューブへと引き延ばされ得る。所定の形状における最外径と送達形状における長さとの比は、約０．２４〜約０．２とすることができる。
【００７７】
図７Ｂに例示されているとおり、編組２１０は、埋め込み形状にあるとき、動脈瘤壁１４に接触している外側層２４２ａ、外側層２４２ａ内に入れ子にされている袋部２４４ａ、動脈瘤頸部１６に位置決めされている近位反転部２２２ａ、及び動脈瘤壁１４の遠位部分１５の近傍に位置決めされている遠位反転部２２４ａを有することができる。編組２１０の脱着機構部１５０及び挟持端部２１２は、近位反転部２２２ａの近傍の動脈瘤頸部１６の近傍に位置決めされ得る。脱着機構部１５０及び挟持端部２１２は、インプラント２００が衝突を受ける状態になる可能性を低減するよう位置決めされ得る。
【００７８】
図８Ａは、別の代替的な所定の形状にある管状編組３１０を有する例となるインプラント３００の例示である。図８Ｂは、管状編組３１０が埋め込み形状にあるときの例となるインプラント３００の例示である。管状編組３１０は、開口端部３１４及び挟持端部３１２を有することができ、脱着機構部１５０は、挟持端部３１２において編組３１０に取り付けることができる。編組３１０は、所定の形状で形成されて、マイクロカテーテルを介して送達するためにつぶされ、脱着機構部１５０において送達システムに取り付けられ、埋め込み形状で埋め込まれ得る。
【００７９】
図８Ａに例示されているとおり、管状編組３１０は、所定の形状にあるとき、編組３１０を３つのセグメント３４２、３４４、３４６に分割する、２つの反転部３２２、３２４を含むことができる。所定の形状では、編組３１０は、編組３１０の開口端部３１４から反転部３２２の一方まで延在している外側セグメント３４２、編組３１０の挟持端部３１２から反転部３２４の他方まで延在している内側セグメント３４６、及び２つの反転部３２２、３２４の間に延在する中間セグメント３４４を有することができる。管状編組３１０は、所定の形状にある場合、中心縦軸を中心に、実質的に半径方向に対称となり得る。図８Ａは、各セグメント３４２、３４４、３４６の輪郭を例示する。
【００８０】
図８Ａに例示されている編組３１０の所定の形状と図１Ａに例示されている編組１１０の所定の形状とを比較すると、外側セグメント１４２、３４２及び内側セグメント１４６、３４６は、それぞれ、互いに類似しており、図８Ａに例示されている編組３１０の中間セグメント３４４は、図１Ａに例示されている編組１１０の中間セグメント１４４の「Ｓ」形状よりもむしろ、起伏パターンを有する。起伏した中間セグメント３４４は、半径方向に対称となり、ハニカム形状を形成することができる。起伏パターンにある中間セグメント３４４は、埋め込まれると、図１Ａに例示されている「Ｓ」形状を有する中間セグメント１４４によりもたらされ得る力パターンとは異なる、動脈瘤内にインプラント３００を固定するよう外側方向に押し圧する力パターンをもたらすことができる。図８Ａにおける編組３１０の挟持端部３１２は、例示されている内側セグメント３４６に隣接する反転部３２４の近傍に位置決めされ得る。代替的に、内側セグメント３４６は、外側セグメント３４２に隣接する反転部３２２まで延在して、圧縮抵抗支柱をもたらすよう成形され得る。
【００８１】
図８Ａに例示されている管状編組３１０は、一部差異のある、図１Ａに関連して記載されているものに類似した所定の形状に形成され得る。中間セグメント３４４は、「Ｓ」形状パターンよりもむしろ、起伏パターンを有するよう形成され得る。中間セグメント３４４は、第２の埋め込み形状への編組３１０の移動を容易にするよう位置決めされた、屈曲部を有する必要はない。
【００８２】
図８Ｂに例示されているとおり、編組３１０は、埋め込み形状にあるとき、動脈瘤壁に接触するように成形された外側層３４２ａ、外側層３４２ａ内に入れ子にされている起伏状の中間層３４４ａの圧縮伸長部、動脈瘤頸部に配置されるよう位置決めされた近位反転部３２２ａ、及び動脈瘤壁の遠位部分の近傍に配置されるよう位置決めされた遠位反転部３２４ａを有することができる。編組３１０の脱着機構部１５０及び挟持端部３１２は、近位反転部３２２ａの近傍、例示されている遠位反転部３２４ａの近傍、又はそれらの間の位置のどちらかの、動脈瘤嚢内に位置決めされ得る。脱着機構部１５０及び挟持端部３１２は、インプラント３００が衝突を受ける状態になる可能性を低減するよう位置決めされ得る。
【００８３】
図９Ａは、別の代替的な所定の形状にある管状編組４１０を有する例となるインプラント４００の例示である。図９Ｂは、埋め込み形状にある、管状編組４１０を例示する例となるインプラント４００の例示である。管状編組４１０は、開口端部４１４及び挟持端部４１２を有することができる。脱着機構部１５０は、挟持端部４１２において、編組４１０に取り付けることができる。インプラント４００は、所定の形状に形成されて、マイクロカテーテルを介して送達するようつぶされ、脱着機構部１５０において送達システムに取り付けられ、埋め込み形状で埋め込まれ得る。
【００８４】
図９Ａに例示されているとおり、管状編組４１０は、所定の形状にあるとき、編組４１０を３つのセグメント４４２、４４４、４４６に分割する、２つの反転部４２２、４２４を含むことができる。所定の形状では、編組４１０は、編組４１０の開口端部４１４から反転部４２２の一方まで延在している外側セグメント４４２、編組４１０の挟持端部４１２から反転部４２４の他方まで延在している内側セグメント４４６、及び２つの反転部４２２、４２４の間に延在する中間セグメント４４４を有することができる。管状編組４１０は、所定の形状にある場合、中心縦軸ｙを中心に、実質的に半径方向に対称となり得る（図６Ａを参照されたい）。図９Ａは、各セグメント４４２、４４４、４４６の輪郭を例示する。
【００８５】
図９Ａに例示されている編組４１０の所定の形状と、図１Ａに例示されている編組１１０の所定の形状を比較すると、外側セグメント１４２、４４２は、互いに類似することができ、図９Ａに例示されている編組４１０の中間セグメント４４４は、図１Ａに例示されている「Ｓ」字形状の中間セグメント１４４に比べて、それほど顕著ではない「Ｓ」字形状を有することができ、内側セグメント４４６は、図１Ａに例示されている内側層１４６に隣接する反転部１４２の近傍よりもむしろ、外側層４４２に隣接する反転部４２２の近傍に位置決めされた挟持端部４１２を有する輪郭の、円錐形又は「Ｖ」字形状とすることができる。内側セグメント４４６は、埋め込まれると、圧縮抵抗支柱を形成するよう再成形され得る。
【００８６】
図９Ａに例示されている管状編組４１０は、一部差異のある、図１Ａに関連して記載されているものに類似した所定の形状に形成され得る。図９Ａに例示されている中間セグメント４４４は、図１Ａに例示されている「Ｓ］形状パターン１４４に比べて、それほど顕著ではない「Ｓ」形状パターンを有するよう形成され得る。中間セグメント４４４は、第２の埋め込み形状への編組４１０の移動を容易にするよう位置決めされた、屈曲部を有する必要はない。内側セグメント４４６は、図１Ａに例示されている内側セグメント１４６と比べて、図９Ａに例示されているより長い長さを有することができる。内側セグメント４４６に隣接する反転部４２４は、図１Ａに例示されている相当する反転部１２４に比べて、図９Ａに例示されているとおり、一層、鋭い屈曲部を有することができる。
【００８７】
図９Ｂに例示されているとおり、編組４１０は、埋め込み形状にあるとき、動脈瘤壁に接触するよう成形された外側層４４２ａ、外側層４４２ａ内に入れ子にされているチューリップ又は心臓形状の袋部４４４ａ、動脈瘤頸部に配置されるよう位置決めされている近位反転部４２２ａ、動脈瘤壁の遠位部分の近傍に配置されるよう位置決めされている遠位反転部４２４ａ、及び袋部４４４ａ内に延在している圧縮抵抗支柱４４６ａを有することができる。編組４１０の脱着機構部１５０及び挟持端部４１２は、近位反転部４２２ａの近傍の袋部４４４ａ内に位置決めされ得る。脱着機構部１５０及び挟持端部４１２は、インプラント４００が衝突を受ける状態になる可能性を低減するよう位置決めされ得る。
【００８８】
図１０は、図９Ａに例示されているものに類似した所定の形状にある、管状編組４１０を有する例となるインプラント４００の例示である。
【００８９】
図１１Ａ〜図１１Ｅは、図１０に例示されている例となるインプラント４００の例示であり、管状編組４１０が、図９Ｂに例示されているものに類似した疑似動脈瘤１０内の埋め込み形状まで拡張していることを示している。図１１Ａに例示されているとおり、開口端部４１４は、最初にマイクロカテーテルを出て、動脈瘤１０内に拡張することができる。図１１Ｂに例示されているとおり、所定の形状にある外側層４４２に相当する編組４１０の遠位部分は、拡張して、動脈瘤壁１４に並置し、埋め込み形状にある外側層（outer later）４４２ａを形成することができる。図１１Ｃに例示されているとおり、編組４１０が、マイクロカテーテル６００から遠位に更に押し込まれると、編組４１０は反転し始めることができる。図１１Ｄに例示されているとおり、近位反転部４２２ａは、チューリップ形状の袋部４４４ａが外側層４４２ａ内に拡張すると、動脈瘤頸部１６に配置され得る。図１１Ｅに例示されているとおり、編組４１０は、図９Ｂに例示されているものに類似した、動脈瘤１０内の埋め込み形状に成形され得る。
【００９０】
例となるインプラント１００、２００、３００、４００の管状編組１１０、２１０、３１０、４１０は、所定の形状に熱硬化され得る、カテーテルを介して送達するよう変形され得る、及び所定の形状に基づいて埋め込み形状に自己拡張することができる記憶形状材料を含むことができ、埋め込まれた動脈瘤の解剖学的構造によって留め置かれる。
【００９１】
本明細書に記載されている、例となるインプラント１００、２００、３００、４００は、動脈瘤の嚢内にインプラントを固定する、半径方向の外向きの力に依存し得る。この目的のため、編組１１０、２１０、３１０、４１０は、その高さよりも大きな直径を有する所定の形状に成形することができ、その結果、編組は、動脈瘤に埋め込まれると、半径方向に締め付けられる。個々の所定の形状にある編組１１０、２１０、３１０、４１０の直径と高さの比は、多数の既知のサイズ及び形状の動脈瘤を処置するため、２：１〜１：３の範囲内とすることができる。
【００９２】
本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されているとおり、本発明は、代替物質、代替的な幾何形状、代替的な脱着機構部、代替的な送達システム、編組を所定の形状へと形成するための代替的な手段、代替的な処置法などを含めた、インプラントの多数の改変及び修正を企図する。これらの修正は、本発明が関連する当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲に含まれることを意図したものである。
【００９３】
〔実施の態様〕
（１）  開口端部、挟持端部及び所定の形状を備える、管状編組を備えるインプラントであって、
前記管状編組が、前記所定の形状にあるとき、前記開口端部から第１の反転部まで延在する第１のセグメント、前記開口端部により囲まれ、かつ前記第１の反転部から第２の反転部まで延在している第２のセグメント、及び前記第２のセグメントにより取り囲まれ、かつ前記第２の反転部から前記挟持端部まで延在している第３のセグメント、を備える、
インプラント。
（２）  前記管状編組が、前記所定の形状にあるとき、前記開口端部が、前記第２のセグメントの最大直径にほぼ等しい直径を含む、
実施態様１に記載のインプラント。
（３）  前記管状編組が、第１の埋め込み形状及び第２の埋め込み形状を更に含み、前記第１の埋め込み形状が、第１の高さを含む第１の動脈瘤により拘束されており、前記第２の埋め込み形状が、前記第１の高さ未満となる第２の高さを含む第２の動脈瘤によって拘束されており、
前記第１の埋め込み形状及び前記第２の埋め込み形状の各々において、前記管状編組が、前記所定の形状の前記第１のセグメントに相当する外側層、及び前記所定の形状の前記第１の反転部に相当する近位反転部を備え、
前記第１の埋め込み形状において、前記外側層は、前記第１の動脈瘤の動脈瘤壁に接触するよう位置決めされており、前記近位反転部が、前記第１の動脈瘤の動脈瘤頸部に接近して配置されるよう位置決めされ、
前記第１の埋め込み形状において、前記管状編組は、前記所定の形状の前記第２のセグメントに相当する袋部を備え、前記袋部は、前記第１の動脈瘤の動脈瘤壁の一部に並置するよう位置決めされており、前記袋部が、前記外側層に並置しており、
前記第２の埋め込み形状において、前記外側層が、前記第２の動脈瘤の動脈瘤壁に接触するよう位置決めされており、前記近位反転部が、前記第２の動脈瘤の動脈瘤頸部に接近して配置されるよう位置決めされており、
前記第２の埋め込み形状において、前記管状編組が、前記外側層に並置する中間層、前記中間層に並置する内側層、並びに前記中間層及び前記内側層を隔離する折りたたみ部、を備え、前記中間層及び前記内側層が前記所定の形状の前記第２のセグメントに相当する、
実施態様１に記載のインプラント。
（４）  前記所定の形状では、前記管状編組が、前記第２のセグメントに位置決めされている屈曲部を備え、
前記管状編組が、前記第２の埋め込み形状にあるとき、前記中間層及び前記内側層を隔離する前記折りたたみ部が、前記所定の形状の前記第２のセグメントにおける前記屈曲部に相当する、
実施態様３に記載のインプラント。
（５）  前記管状編組が、前記第１の埋め込み形状にある場合、前記挟持端部が、前記袋部内に吊るされており、
前記管状編組が、前記第２の埋め込み形状にある場合、前記挟持端部が、前記近位反転部に接近して位置決めされる、
実施態様３に記載のインプラント。
【００９４】
（６）  前記管状編組が、前記第１の埋め込み形状にある場合、前記開口端部が、前記袋部を囲んでおり、
前記管状編組が、前記第２の埋め込み形状にある場合、前記開口端部が、前記折りたたみ部に接近して位置決めされる、
実施態様３に記載のインプラント。
（７）  前記管状編組が、埋め込み形状を更に含み、
前記埋め込み形状において、前記管状編組が、動脈瘤壁に並置するよう位置決めされた外側層、動脈瘤壁の一部に並置するよう及び前記外側層に並置するよう位置決めされている内側袋部、動脈瘤頸部に接近して配置されるよう位置決めされている近位反転部、前記動脈瘤壁の遠位部分に接近して配置されるよう位置決めされている遠位反転部、並びに前記内側袋部内で、及び前記遠位反転部と前記近位反転部との間の長さの大部分に沿って、中央に延在している圧縮抵抗柱、を備え、
前記埋め込み形状にある前記外側層が、前記所定の形状にある前記第１のセグメントに相当し、前記埋め込み形状にある前記内側袋部が、前記所定の形状にある前記第２のセグメントに相当し、前記埋め込み形状にある前記近位反転部が、前記所定の形状にある前記第１の反転部に相当し、前記埋め込み形状にある前記遠位反転部が、前記所定の形状にある前記第２の反転部に相当し、前記埋め込み形状にある前記圧縮抵抗柱が、前記所定の形状にある前記第３のセグメントに相当する、
実施態様１に記載のインプラント。
（８）  前記インプラントが、約４ｍｍとなる第１の直径及び約６ｍｍとなる第１の高さを含む第１の動脈瘤、約５ｍｍとなる第２の直径及び約８ｍｍとなる第２の高さを含む第２の動脈瘤、並びに約６ｍｍになる第３の直径及び約６ｍｍになる第３の高さを含む第３の動脈瘤、を処置するよう構成されている、実施態様１に記載のインプラント。
（９）  前記インプラントが、動脈瘤サイズの連続体（continuum of aneurysm sizes）内の複数の動脈瘤を処置するように構成されており、前記連続体が、約４ｍｍ〜約５ｍｍの直径及び約６ｍｍ〜約８ｍｍの高さにより境界され、かつこれらを含む、
実施態様１に記載のインプラント。
（１０）  開口端部、挟持端部、を備える管状編組を選択することと、
以下：
前記管状編組を反転させて、遠位反転部を形成することと、
前記遠位反転部から前記挟持端部まで延在する前記管状編組の内側セグメントを成形することと、
前記編組の少なくとも一部の上に前記開口端部を移動させることにより、前記管状編組を反転させて、近位反転部を形成することと、
前記近位反転部と前記遠位反転部との間に延在する前記管状編組の中間セグメントを成形することと、
前記内側セグメントを取り囲むように前記中間セグメントを位置決めすることと、
前記開口端部と前記近位反転部との間に延在する前記管状編組の外側セグメントを成形することと、
前記第２のセグメントを囲むよう前記開口端部を位置決めすることと、
のとおり、前記管状編組を所定の形状に成形することと、
を含む、方法。
【００９５】
（１１）  前記管状編組を前記所定の形状に成形することが、前記中間セグメントの最大直径より大きいか又はほぼこれに等しい直径を含むよう、前記開口端部を成形することを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２）  前記管状編組を前記所定の形状に成形することが、第１の高さを含む第１の動脈瘤、及び前記第１の高さ未満の第２の高さを含む第２の動脈瘤に埋め込み可能となるよう前記管状編組を形成することを更に含み、こうして、前記管状編組が、前記第１の動脈瘤に埋め込まれると、第１の埋め込み形状を備え、前記第２の動脈瘤に埋め込まれると、第２の埋め込み形状を備える、実施態様１０に記載の方法。
（１３）  前記第１の埋め込み形状又は前記第２の埋め込み形状のうちの１つに前記管状編組を再成形すること、
を更に含み、
前記管状編組を前記第１の埋め込み形状に再成形することが、
前記外側セグメントを再成形して、前記第１の動脈瘤の動脈瘤壁に並置する外側編組層を形成することと、
前記近位反転部を前記第１の動脈瘤の動脈瘤頸部に接近して位置決めすることと、
前記中間セグメントを再成形して、前記外側編組層及び前記第１の動脈瘤の前記動脈瘤壁に並置する前記管状編組の袋部を形成することと、
を含み、
前記第２の埋め込み形状に前記管状編組を再成形することが、
前記外側セグメントを再成形して、前記第２の動脈瘤の動脈瘤壁に並置する外側編組層を形成することと、
前記近位反転部を前記第２の動脈瘤の動脈瘤頸部に接近して位置決めすることと、
前記中間セグメントを折りたたみ、前記外側層に並置する中間編組層及び前記中間編組層に並置する内側編組層を形成することと、
を含む、
実施態様１２に記載の方法。
（１４）  前記管状編組を前記所定の形状に成形することが、
前記中間セグメントに屈曲部を形成することを更に含み、
前記管状編組を前記第２の埋め込み形状に再成形することが、前記屈曲部を折りたたみ、前記中間編組層と前記内側編組層との間に境界を形成することを更に含む、
実施態様１３に記載の方法。
（１５）  前記管状編組を前記第１の埋め込み形状に再成形することが、前記袋部内に前記挟持端部を吊り下げることを更に含み、
前記管状編組を前記第２の埋め込み形状に再成形することが、前記近位反転部に接近して前記挟持端部を位置決めすることを更に含む、
実施態様１３に記載の方法。
【００９６】
（１６）  前記管状編組を前記第１の埋め込み形状に再成形することが、前記袋部を前記開口端部によって囲むことを更に含み、
前記第２の埋め込み形状にある前記管状編組を再成形することが、前記中間編組層と前記内側編組層とを隔離する折りたたみ部に接近して前記開口端部を位置決めすることを更に含む、
実施態様１３に記載の方法。
（１７）  前記管状編組を前記所定の形状に成形することが、約４ｍｍとなる第１の直径及び約６ｍｍとなる第１の高さを含む第１の動脈瘤、約５ｍｍとなる第２の直径及び約８ｍｍとなる第２の高さを含む第２の動脈瘤、並びに約６ｍｍとなる第３の直径及び約６ｍｍとなる第３の高さを含む第３の動脈瘤において埋め込み可能になるように、前記管状編組を形成することを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１８）  前記管状編組を前記所定の形状に成形することが、動脈瘤サイズの連続体を処置するのに好適となるよう前記管状編組を形成することを更に含み、前記連続体が約４ｍｍ〜約５ｍｍの直径及び約６ｍｍ〜約８ｍｍの高さにより境界され、かつこれらを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１９）  動脈瘤と血管分岐部との間に境界を画定する平面に関連して、近位方向に前記近位反転部を位置決めすること、
を更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（２０）  マイクロカテーテル内に適合するよう、前記インプラントをつぶすことと、
患者内の動脈瘤に、前記マイクロカテーテルの前記長さの大部分を介して、前記管状編組の前記挟持端部において前記インプラントを押し込むことであって、
前記管状編組が、前記長さの前記大部分を介して押し込まれると、前記管状編組が前記マイクロカテーテル内で脱被覆される、ことと、
動脈瘤に前記インプラントを埋め込むことであって、
前記管状編組が、前記動脈瘤内に脱被覆状態で埋め込まれ、
前記管状編組が、埋め込まれたときに、前記所定の形状に基づく埋め込み形状まで移動される、ことと、
を更に含む、実施態様１０に記載の方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図２Ｈ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図３Ｈ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【外国語明細書】
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