(57)【要約】【課題】デザインの自由度が高く生産性も向上するガイドワイヤーを提供する。【解決手段】線状に延びる芯材１１を有し、体内に挿入して使用する医療用のガイドワイヤー１０において、芯材１１の外周面に、芯材１１の長軸方向の所定長さに亘り視認可能な識別パターン２０が設けられ、識別パターン２０は、芯材１１の長軸方向に沿って互いに独立に区画されて並ぶ複数のセグメント２１により形成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
線状に延びる芯材を有し、体内に挿入して使用する医療用のガイドワイヤーにおいて、
前記芯材の外周面に、前記芯材の長軸方向の所定長さに亘り視認可能な識別パターンが設けられ、
前記識別パターンは、前記芯材の長軸方向に沿って互いに独立に区画されて並ぶ複数のセグメントにより形成されたことを特徴とするガイドワイヤー。
【請求項２】
前記セグメント同士が隣接する境界は、前記芯材の長軸方向と直交する断面に沿った線をなすことを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤー。
【請求項３】
前記セグメントは、それぞれ前記芯材の長軸方向における幅を任意に設定可能であり、前記識別パターンとして、前記芯材の長軸方向に連続した模様を形成可能であることを特徴とする請求項１または２に記載のガイドワイヤー。
【請求項４】
前記セグメントは、それぞれ前記芯材の軸心を中心とする半径方向外側における厚さを任意に設定可能であり、前記識別パターンとして、前記芯材の長軸方向に連続した凹凸を形成可能であることを特徴とする請求項１，２または３に記載のガイドワイヤー。
【請求項５】
前記セグメントは、前記芯材の外周面が周方向に区分された長軸方向に延びる各領域ごとに異なることを特徴とする請求項１，２，３または４に記載のガイドワイヤー。
【請求項６】
前記芯材の外周面のうち少なくとも前記識別パターンを含む位置に、透明材質からなり外表面が平滑な被覆部を設けたことを特徴とする請求項１，２，３，４または５に記載のガイドワイヤー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内に挿入して使用する医療用のガイドワイヤーに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、内視鏡を用いた医療処置においては、内視鏡を通して体内に挿入するガイドワイヤーが使用されている。一般にガイドワイヤーは、体腔内の特定の処置対象まで到達するように挿入され、各種の処置を行うカテーテル等を案内したり位置決めする。ここでガイドワイヤーには、その動きや位置を確認するために目視可能な模様を付したものが知られている。
【０００３】
ガイドワイヤーに付した模様としては、例えばガイドワイヤーの先端部に、複数のリング状のマーカーを等間隔に並べた縞模様や、螺旋状のマーカーによる螺旋模様等、様々な連続する模様が知られている（例えば特許文献１，２参照）。これらの模様は、例えばガイドワイヤーの先端部を被覆する樹脂膜上に形成される等、いずれも連続して予め一体に形成されるものであった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４９７０６７７号公報
【特許文献２】特許第５０３３２０１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、前述したガイドワイヤーに模様を付した技術では、連続する模様の中の一部分だけを局所的に異なる色や材料に切り替えることは困難であった。そのため、ガイドワイヤーの模様に関するデザインの自由度に乏しく、仮に連続する模様の中の一部分だけを切り替える場合には、著しく生産性が損なわれるという問題があった。
【０００６】
本発明は、以上のような従来技術が有する問題点に着目してなされたものであり、ガイドワイヤーの動きや位置を確認するための識別パターンを、連続する模様の中でも一部分だけを局所的に異ならせる切り替えが容易であり、デザインの自由度が高く生産性も向上するガイドワイヤーを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前述した目的を達成するための本発明の要旨とするところは、以下の各項の発明に存する。  
［１］線状に延びる芯材（１１）を有し、体内に挿入して使用する医療用のガイドワイヤー（１０）において、
前記芯材（１１）の外周面に、前記芯材（１１）の長軸方向の所定長さに亘り視認可能な識別パターン（２０）が設けられ、
前記識別パターン（２０）は、前記芯材（１１）の長軸方向に沿って互いに独立に区画されて並ぶ複数のセグメント（２１）により形成されたことを特徴とするガイドワイヤー（１０）。
【０００８】
［２］前記セグメント（２１）同士が隣接する境界は、前記芯材（１１）の長軸方向と直交する断面に沿った線をなすことを特徴とする前記［１］に記載のガイドワイヤー（１０）。
【０００９】
［３］前記セグメント（２１）は、それぞれ前記芯材（１１）の長軸方向における幅を任意に設定可能であり、前記識別パターン（２０）として、前記芯材（１１）の長軸方向に連続した模様を形成可能であることを特徴とする前記［１］または［２］に記載のガイドワイヤー（１０）。
【００１０】
［４］前記セグメント（２１）は、それぞれ前記芯材（１１）の軸心を中心とする半径方向外側における厚さを任意に設定可能であり、前記識別パターン（２０）として、前記芯材（１１）の長軸方向に連続した凹凸を形成可能であることを特徴とする前記［１］，［２］または［３］に記載のガイドワイヤー（１０）。
【００１１】
［５］前記セグメント（２１）は、前記芯材（１１）の外周面が周方向に区分された長軸方向に延びる各領域ごとに異なることを特徴とする前記［１］，［２］，［３］または［４］に記載のガイドワイヤー（１０）。
【００１２】
［６］前記芯材（１１）の外周面のうち少なくとも前記識別パターン（２０）を含む位置に、透明材質からなり外表面が平滑な被覆部（３０）を設けたことを特徴とする前記［１］，［２］，［３］，［４］または［５］に記載のガイドワイヤー（１０）。
【００１３】
次に、前述した解決手段に基づく作用を説明する。
前記［１］に記載のガイドワイヤー（１０）によれば、線状に延びる芯材（１１）の外周面に、その長軸方向の所定長さに亘り視認可能な識別パターン（２０）を設ける。これにより、ガイドワイヤー（１０）を体内に挿入して操作するときに、識別パターン（２０）のある部位の動きや位置を確認することが可能となり、ガイドワイヤー（１０）の操作性が向上する。
【００１４】
識別パターン（２０）は、芯材（１１）の長軸方向に沿って互いに独立に区画されて並ぶ複数のセグメント（２１）により形成する。識別パターン（２０）は、このようなセグメント（２１）の組み合わせにより、所定長さに亘り連続して、例えば規則性のある模様をなす各セグメント（２１）の幅や色、あるいは厚さや形状等を含めた様々な形態とすることが可能である。
【００１５】
特に、識別パターン（２０）のセグメント（２１）は、互いに独立しているため、個々のセグメント（２１）単位で幅や色、厚さや材料等を切り替えることが容易となる。よって、従来のガイドワイヤー（１０）に模様を付した技術では、一般に困難であった連続する模様の中の一部分だけを局所的に異なる色や材料に切り替えることも容易となる。これにより、識別パターン（２０）のデザインの自由度が高くなり、生産性も向上する。
【００１６】
前記［２］に記載のガイドワイヤー（１０）によれば、識別パターン（２０）のセグメント（２１）同士が隣接する境界は、芯材（１１）の長軸方向と直交する断面に沿った線をなす。これにより、識別パターン（２０）をガイドワイヤー（１０）の全周方向のどの角度から視認した場合でも、セグメント（２１）の境界（すなわち識別パターン（２０）の境界）は、長軸方向に位置がずれることがなく、境界を明確に判断することが可能となる。
【００１７】
前記［３］に記載のガイドワイヤー（１０）によれば、セグメント（２１）は、それぞれ芯材（１１）の長軸方向における幅を任意に設定可能であり、識別パターン（２０）として、芯材（１１）の長軸方向に連続した模様を形成可能である。例えば、セグメント（２１）の幅を同一に揃えて、隣り合うセグメント（２１）の色を交互に異ならせることにより、規則性のある縞模様の識別パターン（２０）を形成することができる。
【００１８】
前記［４］に記載のガイドワイヤー（１０）によれば、セグメント（２１）は、それぞれ芯材（１１）の軸心を中心とする半径方向外側における厚さを任意に設定可能であり、識別パターン（２０）として、芯材（１１）の長軸方向に連続した凹凸を形成可能である。例えば、セグメント（２１）の幅を同一に揃えて、隣り合うセグメント（２１）の厚さを互い違いに異ならせることにより、規則性のある凹凸となる識別パターン（２０）を形成することができる。
【００１９】
前記［５］に記載のガイドワイヤー（１０）によれば、セグメント（２１）は、芯材（１１）の外周面が周方向に区分された長軸方向に延びる各領域ごとに異なる。これにより、ガイドワイヤー（１０）を回転させる操作時には、識別パターン（２０）を通じてガイドワイヤー（１０）の回転動作を容易に確認することができる。
【００２０】
また、芯材（１１）の周方向の各領域ごとに、異なるセグメント（２１）による別々のメジャーマークとして活用することも可能となる。さらに、例えばガイドワイヤー（１０）の先端を曲げ加工した場合には、先端の曲り方向に沿って延びる領域を色等で他と区別することにより、先端の曲り方向を手元で容易に確認することも可能となる。
【００２１】
前記［６］に記載のガイドワイヤー（１０）によれば、芯材（１１）の外周面のうち少なくとも識別パターン（２０）を含む位置に、透明材質からなり外表面が平滑な被覆部（３０）を設ける。これにより、例えば各セグメント（２１）の厚さを異ならせて、セグメント（２１）間に段差ができることで不都合が生じる場合には、被覆部（３０）によって平滑な外表面に仕上げることにより、段差による不都合を解消することが可能となる。
【００２２】
被覆部（３０）は透明材質からなるため、識別パターン（２０）をそのまま目視可能であり、各セグメント（２１）による模様等のデザインの視認性を損なうことがない。また、被覆部（３０）を設けることで、セグメント（２１）間に段差の有無に関わらず、ガイドワイヤー（１０）の挿入時の摩擦抵抗を低減することができる。さらに、被覆部（３０）によって、識別パターン（２０）を保護することが可能となり、セグメント（２１）の損傷を防止することができる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明に係るガイドワイヤーによれば、操作時の動きや位置を確認するための識別パターンを、連続する模様の中の一部分だけを局所的に異ならせる切り替えが容易であり、デザインの自由度が高く生産性も向上する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の第１実施形態に係るガイドワイヤーを示しており、（ａ）は正面図、（ｂ）はｂ−ｂ線の拡大断面図である。
【図２】本発明の第２実施形態に係るガイドワイヤーを示しており、（ａ）は正面図、（ｂ）はｂ−ｂ線の拡大断面図である。
【図３】本発明の第３実施形態に係るガイドワイヤーを示しており、（ａ）は正面図、（ｂ）はｂ−ｂ線の拡大断面図である。
【図４】本発明の第４実施形態に係るガイドワイヤーを示しており、（ａ）は正面図、（ｂ）は変形例の正面図である。
【図５】本発明の第５実施形態に係るガイドワイヤーの一部を示す正面図である。
【図６】本発明の第６実施形態に係るガイドワイヤーの一部を示す正面図である。
【図７】本発明の第７実施形態に係るガイドワイヤーを示しており、（ａ）は正面図、（ｂ）はｂ−ｂ線の拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、図面に基づき本発明を代表する各種の実施形態を説明する。図１は、第１実施形態に係るガイドワイヤー１０を示している。図２は、第２実施形態に係るガイドワイヤー１０Ａを示している。図３は、第３実施形態に係るガイドワイヤー１０Ｂを示している。図４は、第４実施形態に係るガイドワイヤー１０Ｃを示している。図５は、第５実施形態に係るガイドワイヤー１０Ｄを示している。図６は、第６実施形態に係るガイドワイヤー１０Ｅを示している。図７は、第７実施形態に係るガイドワイヤー１０Ｆを示している。
【００２６】
［第１実施形態］
＜ガイドワイヤー１０の概要＞
第１実施形態に係るガイドワイヤー１０は、体内に挿入して使用する医療用のものであり、細長い線状に延びる芯材１１を有する。ガイドワイヤー１０は、基本的には芯材１１の全長に亘って、例えばウレタン樹脂等の表皮膜で外周を被覆して構成されている。ガイドワイヤー１０は、長軸方向において、遠位となる先端部１０ａと、近位となる基端部１０ｂと、先端部１０ａと基端部１０ｂの間で長軸方向の大半を占める中間部１０ｃと、から成る。
【００２７】
ガイドワイヤー１０の外径は、例えば０．４〜１．２ｍｍであることが好ましい。本実施形態では、ガイドワイヤー１０の外径は全長に亘って略同一である。ただし、先端部１０ａには、その最先端に向かって外径が漸次細くなるテーパーを設けても良い。かかる先細りのテーパーによれば、狭い体腔内でも容易に挿入することが可能となる。基端部１０ｂにも、体内に挿入して使用する場合は、同様にテーパーを設けても良い。
【００２８】
本実施形態では、ガイドワイヤー１０の先端部１０ａと基端部１０ｂの両方とも、体内に挿入して使用することができる仕様となっている。ここで先端部１０ａと基端部１０ｂとで径を異ならせたり、あるいは先端部１０ａと基端部１０ｂとで芯材１１や表皮膜の材質等を異ならせて、それぞれの硬さに差を設けると良い。これにより、医療処置の種類に応じて、先端部１０ａと基端部１０ｂとを適宜使い分けることが可能となる。
【００２９】
ガイドワイヤー１０の全長は、例えば１０００〜６０００ｍｍ程度の範囲で医療目的に応じて適宜設定される設計事項である。また、ガイドワイヤー１０の全長のうち先端部１０ａの長さは、その最先端から例えば５０〜１５００ｍｍ程度の範囲が好ましい。同様に、基端部１０ｂの長さも、その最後端から例えば５０〜１５００ｍｍ程度の範囲が好ましい。もちろん、先端部１０ａと基端部１０ｂとで長さを異ならせても良い。なお、先端部１０ａと基端部１０ｂには、体内への挿入操作を補助するために可撓性のコイルを内装しても良い。
【００３０】
先端部１０ａと基端部１０ｂには、放射線不透過性を付加すると良い。本実施形態では、先端部１０ａのうち最先端側の一部と、基端部１０ｂのうち最基端側の一部とに、それぞれ放射線不透過部１２が設けられている。放射線不透過部１２は、例えば先端部１０ａと基端部１０ｂの表皮膜に、Ｘ線造影物質（例えば硫酸バリウム等）を含有させたものである。これにより、Ｘ線透視下で先端部１０ａや基端部１０ｂの位置を容易に把握可能となる。なお、放射線不透過部１２については、他にも例えば、芯材１１にタングステン、金、プラチナ、タンタル等の線材を螺旋状に巻き付けてコイル状マーカーとしたり、同じく上記金属のリング状マーカーを取り付けて構成することにより、Ｘ線透視下での視認性を確保する場合もある。
【００３１】
＜芯材１１について＞
芯材１１は、例えばステンレス合金等の金属等によって、弾性を有し捩れのない線状に延びるように構成される。芯材１１の外周面には、芯材１１の長軸方向の所定長さに亘り視認可能な識別パターン２０が設けられている。ここで識別パターン２０は、内視鏡下や肉眼でも視認可能であり、当該識別パターン２０がある部位の体内における動きや位置を確認するものである。識別パターン２０を設ける芯材１１の外周面は、正確には芯材１１に被覆した表皮膜の外表面が相当するが、 仮に芯材１１の外周に表皮膜を被覆しない箇所であれば、芯材１１をなす金属等の直接的な外表面であっても構わない。
【００３２】
＜識別パターン２０について＞
識別パターン２０を設ける芯材１１の長軸方向の所定長さとは、先端部１０ａのうち放射線不透過部１２を除いた残りの部位の長さと、基端部１０ｂのうち放射線不透過部１２を除いた残りの部位の長さである。すなわち、識別パターン２０は、先端部１０ａのうち放射線不透過部１２の基端末から先端部１０ａ全体の基端末まで長さに亘って設けられている。また、識別パターン２０は、例えば基端部１０ｂのうち放射線不透過部１２の先端末から基端部１０ｂ全体の先端末まで長さに亘って設けられている。
【００３３】
識別パターン２０は、芯材１１の長軸方向に沿って互いに独立に区画されて並ぶ複数のセグメント２１により形成されている。ここでセグメント２１は、互いに独立に構成されることで、個々の色（色彩）や材質、厚さ等を自由に定め得るものである。セグメント２１は、それぞれ内視鏡下や場合により肉眼でも視認可能な範囲で、芯材１１の長軸方向における幅を任意に設定可能である。また、セグメント２１は、それぞれ芯材１１の軸心方向における厚さも任意に設定可能である。
【００３４】
よって、セグメント２１は、識別パターン２０として、芯材１１の長軸方向に連続した模様を形成可能である。また、セグメント２１は、識別パターン２０として、芯材１１の長軸方向に連続した凹凸を形成可能である。特に本実施形態では、セグメント２１同士が隣接する境界は、芯材１１の長軸方向と直交する断面に沿った線をなしている。すなわち、セグメント２１は、芯材１１の長軸方向に対して垂直に区画された模様を形成することになる。
【００３５】
本実施形態では、セグメント２１は、芯材１１の外周面が周方向に区分された長軸方向に延びる各領域ごとに異なっている。すなわち、芯材１１の外周面は、例えば周方向に２分割されており、片側一方の一半周面（図１中で上側半分）には、同一幅で異なる２色のセグメント２１ａ，２１ｂが交互に並ぶように配置され、もう片側他方の他半周面（図１中で下側半分）には、前記セグメント２１ａ，２１ｂよりも広い同一幅（約２倍）で異なる２色のセグメント２１ｃ，２１ｄが交互に並ぶように配置されている。ここで幅広のセグメント２１ａ，２１ｂの幅の比率としては、幅狭なセグメント２１ａ，２１ｂに対して、例えば１．５〜５倍の範囲で任意に設定すると良い。各セグメント２１ａ〜２１ｄは、それぞれの幅の半円環状となっている。なお、異なるセグメント２１ａ〜２１ｄを総称するときは、まとめて「セグメント２１」と表記する。
【００３６】
各セグメント２１の具体的な幅は、内視鏡下や肉眼でも視認できるように、例えば約１〜１０ｍｍの範囲で適宜定めると良い。具体的には例えば、芯材１１の一半周面にてセグメント２１ａ，２１ｂの幅を５ｍｍとすれば、他半周面での２１ｃ，２１ｄの幅は１０ｍｍとすれば良い。これにより、芯材１１の外周面の周方向において、一半周面と他半周面とを視覚的に区別することが可能となる。なお、各セグメント２１の幅は、長軸方向に隣接し合うものであっても、必ずしも同一幅に揃える必要はないが、同一幅に揃えた場合には、識別パターン２０が長さの指標やメジャーマークを意図するものとなる。
【００３７】
各セグメント２１の具体的な色に関しても、内視鏡下や肉眼でも視認できる２色以上の色を適宜選択すると良い。本実施形態のように、例えば２色のセグメント２１を交互に並べることにより、芯材１１の長軸方向に連続した規則性のある２色の縞模様を形成することができる。もちろん、３色以上のセグメント２１を、一定配列で繰り返し並べたり、あるいはランダムに並ぶように配置しても良い。ここでセグメント２１の色は、互いの境界を明瞭に識別できるようにコントラストが大きく異なる色を選択すると良い。
【００３８】
各セグメント２１の色は、隣り合うもの同士が同一色だと区別がつかず、同一色のセグメント２１が並ぶ幅の１つのセグメント２１としても捉えることができる。また、２色のセグメント２１が交互に並ぶ識別パターン２０のうち、一方の色のセグメント２１以外の他方の色のセグメント２１の部位に関しては、芯材１１自体の色を背景色として、そのまま残して形成しても良い。また、芯材１１の外周面の周方向における一半周面と他半周面とで、それぞれ同一幅の２色のセグメント２１を交互にずらして配置すれば、両方で市松模様を形成することができる。
【００３９】
＜ガイドワイヤー１０のその他の構成＞
ガイドワイヤー１０の中間部１０ｃには、識別パターン２０は設けられていないが、中間部１０ｃでも、芯材１１の外周面の周方向に２分割されている。ここで中間部１０ｃの一半周面は、識別パターン２０を形成する一のセグメント２１ａと同一色とされ、中間部１０ｃの他半周面は、識別パターン２０を形成する他のセグメント２１ｂと同一色とされている。なお、識別パターン２０のセグメント２１や、中間部１０ｃの着色は、例えば周知の印刷技術によって実現される。また、各セグメント２１には、Ｘ線造影性を有するようにしても良い。
【００４０】
ガイドワイヤー１０の先端部１０ａと中間部１０ｃとの境界は、識別パターン２０の終端によって識別可能である。ここで境界は、識別パターン２０の端に位置するセグメント２０の端縁であるため、前述したように芯材１１の長軸方向と直交する線をなしている。また、ガイドワイヤー１０の基端部１０ｂと中間部１０ｃとの境界についても同様である。なお、先端部１０ａと中間部１０ｃとの境界、および基端部１０ｂと中間部１０ｃとの境界には、それぞれ境界を明瞭とするマーキングを設けても良い。ここでのマーキングも、芯材１１の長軸方向と直交する線により形成すると良い。
【００４１】
＜ガイドワイヤー１０の作用について＞
次に、第１実施形態に係るガイドワイヤー１０の作用について説明する。  
内視鏡（図示せず）を用いた医療処置において、内視鏡は例えば経口で体内に導入され、ガイドワイヤー１０は、先端部１０ａ（または基端部１０ｂ）から内視鏡を通して体内に挿入される。ガイドワイヤー１０は体内に挿入された後、必要な処置に応じて軸回りに回転させたり、押したり引いたりして操作される。ガイドワイヤー１０の先端部１０ａと基端部１０ｂとで硬さ等が異なる場合、処置の種類に応じて適宜使い分けることができる。
【００４２】
ガイドワイヤー１０の先端部１０ａ（基端部１０ｂ）には、放射線不透過部１２があり、Ｘ線透視下で先端部１０ａ（基端部１０ｂ）の位置を把握することができ。ここで放射線不透過部１２の最外表面に、例えば親水性ポリマー（ポリビニルピロリドンや無水マレイン酸系ポリマー、シリコーン等）をコートして、低摩擦表面部として加工すれば、より円滑に先端部１０ａ（基端部１０ｂ）を体内に挿入して操作することが可能となる。
【００４３】
ガイドワイヤー１０の先端部１０ａには、放射線不透過部１２とは別に識別パターン２０が設けられている。そのため、術者が内視鏡を通してガイドワイヤー１０を操作するときに、先端部１０ａの動きや位置を容易に確認することができ、ガイドワイヤーの操作性が向上する。ここで識別パターン２０にも、セグメント２１単位で放射線不透過性を付加して、Ｘ線透視下で識別パターン２０の模様を確認可能とすれば、先端部１０ａの動きや位置をいっそう正確に確認することができる。なお、ガイドワイヤー１０の基端部１０ｂについても同様である。
【００４４】
ガイドワイヤー１０は、体腔内の特定の処置対象まで到達するように挿入された後、各種の処置を行うカテーテル等を案内したり位置決めする。カテーテル等は、ガイドワイヤー１０によって位置決めされた後、内視鏡を通して操作される。このとき、ガイドワイヤー１０やカテーテル、これらが位置決めされている領域は、内視鏡を通して目視することができる。このとき識別パターン２０によって、先端部１０ａ（基端部１０ｂ）の位置を把握することが重要となる。
【００４５】
ここで識別パターン２０は、芯材１１の長軸方向に沿って互いに独立に区画されて並ぶ複数のセグメント２１により形成される。識別パターン２０は、このようなセグメント２１を組み合わせることにより、所定長さに亘り連続して、例えば規則性のある模様をなす各セグメント２１の幅や色、あるいは厚さや形状等を含めた様々な形態とすることが可能である。
【００４６】
特に、識別パターン２０のセグメント２１は、互いに独立しているため、個々のセグメント２１単位で幅や色、厚さや材料等を切り替えることが容易となる。例えば、図１中のセグメント２１のうち、特定の色のセグメント２１ａのみを、全部まとめて、あるいは一部だけを別の色に変更することも容易に行うことができる。このようなセグメント２１による識別パターン２０の形成は、例えば周知の印刷技術として、樹脂性塗料を微細スプレーで吹き付けたり、マスキングを利用した方法等によって実現される。
【００４７】
これにより、本ガイドワイヤー１０では、識別パターン２０のデザインの自由度が高くなり、生産性も向上する。これに対して、従来のガイドワイヤーに付した模様では、一般に芯材を被覆する樹脂膜上に連続して予め一体に形成されるものであるため、連続する模様の中の一部分だけを局所的に異なる色や材料に切り替えることは困難であった。また、仮に連続する模様の中の一部分だけを切り替える場合には、著しく生産性が損なわれるという問題があった。
【００４８】
詳しく言えば、本実施形態の識別パターン２０では、２色のセグメント２１を交互に並べたことにより、芯材１１の長軸方向に連続した規則性のある２色の縞模様を形成する。このような縞模様は、メジャーマークとして長さの指標となるため、ガイドワイヤー１０を進退させる操作時には、識別パターン２０を通じてガイドワイヤー１０がどの程度体内に挿入されたか等の動作や位置を容易に確認することができる。
【００４９】
また、本実施形態の識別パターン２０では、芯材１１の外周面が周方向に２分割されており、一半周面（図１中で上側半分）と他半周面（図１中で下側半分）とで、各セグメント２１の幅が互いに異なっている。このように、芯材１１の外周面が周方向に区分された長軸方向に延びる各領域ごとにセグメント２１が異なるため、ガイドワイヤー１０を回転させる操作時には、識別パターン２０を通じてガイドワイヤー１０の回転動作も容易に確認することができる。また、芯材の周方向の各領域ごとに、異なるセグメントによる別々のメジャーマークとして活用することも可能となる。
【００５０】
なお、ガイドワイヤー１０の中間部１０ｃには、識別パターン２０は設けられていないが、中間部１０ｃでも同じく外周面が２分割されており、一半周面（図１中で上側半分）と他半周面（図１中で下側半分）とで、それぞれ異なる色に塗り分けられている。これにより、術者は手元で操作する中間部１０ｃにおいても、ガイドワイヤー１０の回転動作を容易に確認することができる。
【００５１】
また、本ガイドワイヤー１０によれば、識別パターン２０のセグメント２１同士が隣接する境界は、芯材１１の長軸方向と直交する断面に沿った線をなしている。これにより、識別パターン２０をガイドワイヤー１０の周方向のどの角度から視認した場合でも、各セグメント２１の境界は、芯材１１の長軸方向に位置がずれることはない。従って、セグメント２１の境界からなる先端部１０ａと中間部１０ｃとの境界を明確に判断することがき、ガイドワイヤー１０の操作性が向上する。
【００５２】
これに対して、従来のガイドワイヤーに付した模様では、例えば螺旋や軸心に対して斜めに交差する線により形成されている場合には、当該模様が切り替わる部分の境界がガイドワイヤーの全周方向における視認する角度により軸心方向に位置がずれてしまう。そのため、模様の境界が分かりづらく、境界を明確に判断することが難しかった。これにより、メジャーマークとしては正確性に欠けるという問題があった。
【００５３】
［第２実施形態］
図２は、本発明の第２実施形態を示している。
第２実施形態に係るガイドワイヤー１０Ａは、基本的には第１実施形態と同様に構成されているが、識別パターン２０Ａの構成が相違している。なお、第１実施形態と同種の部位については、同一符号を付して重複した説明は省略する。
【００５４】
図２（ｂ）に示すように、第２実施形態では、芯材１１の外周面が周方向に４分割されており、図中において、上側の第１周面（図２中で上側）と、下側の第２周面（図２中で下側）と、両側の第３周面および第４周面（図２中で両側）とに区分けされた４つの領域が、それぞれ芯材１１の長軸方向に延びている。
【００５５】
図２（ａ）に示すように、上記した芯材１１の外周面の４つの領域のうち第１周面と第２周面には、それぞれ先端部１０ａおよび基端部１０ｂにおいて、ほほ同等な識別パターン２０Ａが設けられている。ここで各識別パターン２０Ａは、２色のセグメント２１ｅ，２１ｆを交互に並べて形成されている。ここで各セグメント２１ｅ，２１ｆの幅は、上記した第１実施形態のセグメント２１ａよりもさらに幅狭に設定されている。また、各セグメント２１は、それぞれの中心角が９０度の円弧形断面状をなしている。
【００５６】
また、先端部１０ａにおける識別パターン２０Ａは、第１周面と第２周面とで、芯材１１の長軸方向に色を交互にずらして配置されている。基端部１０ｂにおける識別パターン２０Ａについても同様である。なお、各識別パターン２０Ａごとに、３色以上のセグメント２１を、一定配列で繰り返し並べたり、あるいはランダムに並ぶように配置しても良い。ここで各識別パターン２０Ａごとに、それぞれのセグメント２１を全く異なる複数の色や幅に設定しても良い。
【００５７】
第２実施形態でも、ガイドワイヤー１０Ａの中間部１０ｃには、識別パターン２０Ａは設けられていないが、中間部１０ｃでも、芯材１１の外周面の周方向に４分割されている。ここで中間部１０ｃの第１周面は、例えば識別パターン２０Ａを形成するセグメント２１のいずれの色とも異なる色が付され、中間部１０ｃの第２周面は、識別パターン２０Ａを形成する一のセグメント２１ｅと同一色が付されている。
【００５８】
また、ガイドワイヤー１０Ａのうち、先端部１０ａと基端部１０ｂの放射線不透過部１２以外の部分、および中間部１０ｃに亘って延びる第３周面と第４周面は、さらに別の色が付されている。なお、第３周面と第４周面とは、例えば芯材１１自体の色を背景色として、そのまま残すように形成しても良い。
【００５９】
このように、ガイドワイヤー１０Ａの識別パターン２０Ａや、識別パターン２０Ａを含まない中間部１０ｃにおいても、例えば医療処置の種類や使用目的に応じて、様々な形態のデザインを施すことが可能である。
【００６０】
［第３実施形態］
図３は、本発明の第３実施形態を示している。
第３実施形態に係るガイドワイヤー１０Ｂは、基本的には第１実施形態と同様に構成されているが、識別パターン２０Ｂが中間部１０ｃにも連続して設けられている点が相違している。なお、第１実施形態と同種の部位については、同一符号を付して重複した説明は省略する。
【００６１】
図３（ａ）に示すように、識別パターン２０Ｂを設ける芯材１１の長軸方向の所定長さは、先端部１０ａの放射線不透過部１２を除く部位から、基端部１０ｂの放射線不透過部１２を除く部位に至る長さである。すなわち、識別パターン２０Ｂは、先端部１０ａの放射線不透過部１２の基端末から基端部１０ｂの放射線不透過部１２の先端末まで、中間部１０ｃも含めて芯材１１のほぼ全長に亘って設けられている。なお、識別パターン２０Ｂの各セグメント２１自体については、第１実施形態のものと同様である。
【００６２】
図３（ｂ）に示すように、第３実施形態でも、芯材１１の外周面が周方向に２分割されており、片側一方の一半周面（図１中で上側半分）と、もう片側他方の他半周面（図１中で下側半分）とに区分けされた２つの領域が、それぞれ芯材１１の長軸方向に延びている。この２つの領域のうち、一半周面（図３中で上側半分）には、同一幅で異なる２色のセグメント２１ａ，２１ｂが交互に並ぶように配置され、他半周面（図３中で下側半分）には、前記セグメント２１ａ，２１ｂよりも広い同一幅（約２倍）で異なる２色のセグメント２１ｃ，２１ｄが交互に並ぶように配置されている。
【００６３】
このように、識別パターン２０Ｂを設ける位置は、ガイドワイヤー１０Ｂの先端部１０ａと基端部１０ｂに限られることはなく、その途中で術者が操作する中間部１０ｃにも、識別パターン２０Ｂを設けても良い。
【００６４】
［第４実施形態］
図４は、本発明の第４実施形態を示している。
第４実施形態に係るガイドワイヤー１０Ｃは、基本的には第１実施形態と同様に構成されているが、先端部１０ａの先端と基端部１０ｂの基端が、それぞれ所定角度に曲げられている点が相違している。なお、第１実施形態と同種の部位については、同一符号を付して重複した説明は省略する。
【００６５】
図４（ａ）に示すように、ガイドワイヤー１０Ｃの先端部１０ａの先端を曲げることにより、ガイドワイヤー１０Ｃを体内に挿入するときに、先端部１０ａの先端が体腔内の内壁等に引っかかりにくくすると共に、内壁等の損傷を防止することができる。基端部１０ｂの基端も、芯材１１の軸心が通る同じ平面上で左右対称となる向きに同一角度で曲げられている。なお、ガイドワイヤー１０Ｃの先端部１０ａと基端部１０ｂに設けた識別パターン２０は、第１実施形態のものと同様である。
【００６６】
また、図４（ｂ）に示す変形例のように、基端部１０ｂの基端は、芯材１１の軸心が通る同じ平面上で左右対称とならずに上下逆向きとなる同一角度で曲げても良い。なお、先端部１０ａの先端と基端部１０ｂの基端のいずれか一方のみを曲げ加工しても構わない。また、別の曲げ加工として、先端部１０ａの先端（基端部１０ｂの基端）を、例えばＪ字形に湾曲させてもよい。
【００６７】
このように、ガイドワイヤー１０Ｃの先端（基端）を曲げ加工する場合には、その曲り方向を、芯材１１の外周面を周方向に区分した各領域のうち何れか１つに沿うように合致させると良い。これにより、ガイドワイヤー１０Ｃの先端（基端）の曲り方向を、中間部１０ｃにおいて曲がり方向と同じ方向に延びる領域の色や識別パターン２０を見ることにより、手元で容易に確認することも可能となる。よって、ガイドワイヤー１０Ｃの操作性をいっそう向上させることができる。このような曲り方向を確認する指標は、ガイドワイヤー１０Ｃの全長に亘って設ける必要はなく、少なくとも術者の手元で目視できる範囲にあれば足りる。
【００６８】
ところで、従来よりガイドワイヤーの先端部を、例えばＪ字形曲げ加工したものは知られている。ここで先端部のＪ字形の曲り方向を確認するために、例えばガイドワイヤーを被覆する樹脂膜上に、曲り方向を示す表示手段を設けた技術も知られている（例えば特開平１１−８９９４０号公報参照）。この表示手段は、ガイドワイヤーの動きや位置を確認するための模様とは全く関係なく別途設ける必要があり、コストアップの要因となっていた。そのため、前記模様と前記表示手段を例えば共用化して、コストを低減する工夫が希求されていた。本第４実施形態は、このように従来技術の問題を解決し得るものとなる。
【００６９】
［第５実施形態］
図５は、本発明の第５実施形態を示している。
第５実施形態に係るガイドワイヤー１０Ｄは、基本的には第１実施形態と同様に構成されているが、識別パターン２０Ｄを形成するセグメント２１が、それぞれ芯材１１の軸心を中心とする半径方向外側における厚さが互い違いとなるように設定されている点が相違している。なお、第１実施形態と同種の部位については、同一符号を付して重複した説明は省略する。
【００７０】
図５に示すように、第５実施形態では、識別パターン２０Ｄのセグメント２１の幅を同一に揃えると共に、隣り合うセグメント２１の厚さを互い違いに異ならせることにより、規則性のある凹凸を形成している。なお、図５は、ガイドワイヤー１０Ｄのうち識別パターン２０Ｄを設けた一部を模式的に示すものであり、各セグメント２１間の段差も、現物の実寸による比率に比べて誇張して大きく表現している。
【００７１】
識別パターン２０Ｄにおいて、交互に並ぶセグメント２１には、それぞれ１つおきに並ぶ厚くて大径のセグメント２１ｇ〜２１ｊと、薄くて小径のセグメント２１ｋ，２１ｌ等がある。これらの各セグメント２１ｇ〜２１ｌも互いに独立して設けられるため、それぞれの厚みを任意に可変させて凹凸を自由に設定することが可能となる。なお、１つのセグメント２１で、２段階の厚みを有するように設けても良い。また、各セグメント２１の色も、２つずつ同じ色に揃えた２色を交互に並べたり、１つずつ２色を交互に並べる等、自由に設定することが可能である。
【００７２】
また、図５に示すように、第５実施形態でも、芯材１１の外周面が周方向に２分割されており、片側一方の一半周面（図５中で上側半分）と、もう片側他方の他半周面（図５中で下側半分）とに区分けされた２つの領域が、それぞれ芯材１１の長軸方向に延びている。この２つの領域ごとに、識別パターン２０Ｄのセグメント２１ｇ〜２１ｌの色を少なくとも一部で異ならせることにより、ガイドワイヤー１０Ｄの回転動作も容易に確認することができる。
【００７３】
［第６実施形態］
図６は、本発明の第６実施形態を示している。
第６実施形態に係るガイドワイヤー１０Ｅは、基本的には第５実施形態と同様に構成されているが、芯材１１の外周面のうち少なくとも識別パターン２０Ｄを含む位置に、透明材質からなり外表面が平滑な被覆部３０を設けている点が相違している。なお、第５実施形態と同種の部位については、同一符号を付して重複した説明は省略する。
【００７４】
被覆部３０は、例えばフッ素系樹脂（ポリテトラフルオロエチレン）のほか、ポリエチレンやポリプロピレン等の低摩擦で透明な樹脂等により成形された被膜である。図６に示すように、被覆部３０は、識別パターン２０Ｄごとに被覆しても良いが、ガイドワイヤー１０Ｅの全長に亘って連続するように被覆しても構わない。さらに、識別パターン２０Ｄにおける各セグメント２１ごとに被覆することも考えられる。なお、図６は、ガイドワイヤー１０Ｅのうち一部を模式的に示すものである。
【００７５】
第６実施形態によれば、例えば各セグメント２１の厚さを異ならせて、セグメント２１間に段差ができることで不都合が生じる場合には、被覆部３０によって平滑な外表面に仕上げることにより、段差による不都合を解消することが可能となる。また、被覆部３０は透明材質からなるため、識別パターン２０をそのまま目視可能であり、各セグメント２１による模様等のデザインの視認性を損なうことがない。
【００７６】
また、被覆部３０を設けることで、セグメント２１間の段差の有無に関わらず、ガイドワイヤー１０の挿入時の摩擦抵抗を低減することができる。さらに、被覆部３０によって、識別パターン２０Ｄを保護することが可能となり、セグメント２１の損傷を防止することができる。
【００７７】
［第７実施形態］
図７は、本発明の第７実施形態を示している。
第７実施形態に係るガイドワイヤー１０Ｆは、基本的には第１実施形態と同様に構成されているが、基端部１０ｂを省いている点が相違している。なお、第１実施形態と同種の部位については、同一符号を付して重複した説明は省略する。
【００７８】
このように、ガイドワイヤー１０の近位における基端部１０ｂは、必ずしも先端部１０ａと同様に構成する必要はなく、放射線不透過部１２や識別パターン２０等の特別な構成は省略しても良い。これは、他の実施形態についても同様である。
【００７９】
以上、本発明の各種実施形態を図面によって説明してきたが、具体的な構成は前述した実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲における変更や追加があっても本発明に含まれる。例えばガイドワイヤー１０の具体的な長さや径、それに両端の形状は、図示したものに限定されることはない。また、ガイドワイヤー１０は、必ずしも内視鏡を用いた医療処置での使用に限られるものではない。
【００８０】
また、前記第１、第２および第３実施形態等では、ガイドワイヤー１０，１０Ａ，１０Ｂの先端部１０ａと基端部１０ｂとに、それぞれ同じ模様をなす識別パターン２０，２０Ａ，２０Ｂが設けられているが、互いに異なる模様をなす識別パターン２０を設けるように構成しても良い。
【００８１】
さらに、前記各種実施形態では、セグメント２１を、芯材１１の外周面が周方向に区分された長軸方向に延びる各領域ごとに異ならせたが、セグメント２１を、外周面の周方向に亘って同一となるように形成してもよい。この場合、各セグメント２１は、芯材１１の軸心回りの全周に亘って円環状に形成されることになる。
【産業上の利用可能性】
【００８２】
本発明に係るガイドワイヤーは、様々な医療処置に使用するガイドワイヤーに適用することができる。
【符号の説明】
【００８３】
１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ，１０Ｄ，１０Ｅ，１０Ｆ…ガイドワイヤー
１１…芯材
１２…放射線不透過部
２０，２０Ａ，２０Ｂ，２０Ｄ…識別パターン
２１…セグメント
３０…被覆部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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