(57)【要約】【課題】除水効率を高めることができる装着器具を提供する。【解決手段】本開示に係る装着器具は、生体表面に装着される装着面を備える装着本体と、前記生体表面に挿入可能な針部を備え、前記装着本体に対して移動可能に保持されている可動部材と、を備え、前記装着本体は、前記装着面を構成し、前記針部の長手方向に貫通する少なくとも１つの貫通孔が形成されている多孔質部材を備え、前記可動部材は、前記針部が前記多孔質部材の前記貫通孔を貫通して前記装着面から突出する挿入位置と、前記針部が前記多孔質部材の前記貫通孔を貫通せずに前記装着面から突出しない抜去位置、との間を前記装着本体に対して移動可能である。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体表面に装着される装着面を備える装着本体と、
前記生体表面に挿入可能な針部を備え、前記装着本体に対して移動可能に保持されている可動部材と、を備え、
前記装着本体は、前記装着面を構成し、前記針部の長手方向に貫通する少なくとも１つの貫通孔が形成されている多孔質部材を備え、
前記可動部材は、前記針部が前記多孔質部材の前記貫通孔を貫通して前記装着面から突出する挿入位置と、前記針部が前記多孔質部材の前記貫通孔を貫通せずに前記装着面から突出しない抜去位置、との間を前記装着本体に対して移動可能である、装着器具。
【請求項２】
前記可動部材を前記抜去位置に向かって付勢する付勢部材を備える、請求項１に記載の装着器具。
【請求項３】
前記装着本体は、前記付勢部材により付勢された前記可動部材と接触するストッパ部を備える、請求項２に記載の装着器具。
【請求項４】
前記可動部材は、前記針部を複数備え、
前記複数の針部の全ての針先で構成される針先集合面は、湾曲面により構成されている、請求項１から３のいずれか１つに記載の装着器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は装着器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、例えばうっ血性心不全により、顔面・四肢にうっ血が発生することが知られている。このようなうっ血に対して、利尿薬を利用して除水する治療が一般的に行われている。
【０００３】
特許文献１には、皮膚からの流体又は皮膚下からの流体を被検体から受容するための装置が開示されている。また、特許文献２には、複数のマイクロニードルのアレイを含む、身体から体液を取り出すための装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１４−５０１５５５号公報
【特許文献２】特表２０１７−５０９４４９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
心不全に伴ううっ血治療として、上述した利尿薬の利用のみの治療では除水しきれず、うっ血が残存する場合がある。うっ血の残存は諸臓器の傷害を進行させ、心不全をさらに悪化させる可能性がある。
【０００６】
これに対して、特許文献１及び２に記載されている装置を利用することが考えられる。具体的には、生体表面に装着された後に、針部を生体に穿刺及び抜去し、生体表面に形成された穿刺孔を通じて体液を取り出す装置を用いて、除水治療を行うことが考えられる。しかしながら、特許文献１及び２に記載の装置では、依然として除水効率に改善の余地がある。
【０００７】
本開示は、除水効率を高めることができる装着器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示の第１の態様としての装着器具は、生体表面に装着される装着面を備える装着本体と、前記生体表面に挿入可能な針部を備え、前記装着本体に対して移動可能に保持されている可動部材と、を備え、前記装着本体は、前記装着面を構成し、前記針部の長手方向に貫通する少なくとも１つの貫通孔が形成されている多孔質部材を備え、前記可動部材は、前記針部が前記多孔質部材の前記貫通孔を貫通して前記装着面から突出する挿入位置と、前記針部が前記多孔質部材の前記貫通孔を貫通せずに前記装着面から突出しない抜去位置、との間を前記装着本体に対して移動可能である。
【０００９】
本開示の１つの実施形態として、前記可動部材を前記抜去位置に向かって付勢する付勢部材を備える。
【００１０】
本開示の１つの実施形態として、前記装着本体は、前記付勢部材により付勢された前記可動部材と接触するストッパ部を備える。
【００１１】
本開示の１つの実施形態として、前記可動部材は、前記針部を複数備え、前記複数の針部の全ての針先で構成される針先集合面は、湾曲面により構成されている。
【発明の効果】
【００１２】
本開示によれば、除水効率を高めることができる装着器具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本開示の一実施形態としての装着器具を用いて行う除水治療の概要を示す図である。
【図２】図１に示す装着器具の斜視図である。
【図３】生体表面に装着されている状態での、図１に示す装着器具の側面図である。
【図４】図１に示す装着器具について内部機構の概略を示す概略図であり、可動部材が抜去位置にある状態を示す図である。
【図５】図１に示す装着器具について内部機構の概略を示す概略図であり、可動部材が挿入位置にある状態を示す図である。
【図６】多孔質部材の平面図である。
【図７Ａ】図１に示す装着器具の第１の変形例を示す図である。
【図７Ｂ】図１に示す装着器具の第２の変形例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本開示に係る医療用の装着器具の実施形態について図面を参照して例示説明する。各図において共通する部材・部位には同一の符号を付している。
【００１５】
図１は、本開示に係る装着器具の第１実施形態としての装着器具１を用いて行う除水治療の概要を示す図である。装着器具１は、例えばうっ血性心不全などの心不全により入院する患者Ｐの生体表面ＢＳに装着されて使用される。図１では、患者Ｐの下股に装着された装着器具１を用いて行う除水治療の概要が示されている。詳細は後述するが、装着器具１によれば、針部１１（図４等参照）の穿刺及び抜去により形成された穿刺孔を通じて、皮下組織の間質に溜まった水分を体外へ除去することができる。図１に示す除水治療は、例えば、利尿薬、トルバプタン等による除水治療に加えて又は代えて行うことができる。また、図１に示す除水治療は、患者Ｐのうっ血の状態に応じて、例えば２、３日に一度などの、所定の周期で実施される。図１に示す１回の除水治療に要する時間は、患者Ｐのうっ血の状態によっても異なるが、例えば２〜８時間など、数時間に及ぶことがある。装着器具１は、図１に示す除水治療が行なわれている時だけ生体表面ＢＳに装着される。つまり、患者Ｐは、入院中に除水治療を行う時にだけ、装着器具１を装着する。
【００１６】
図１に示す除水治療は、装着器具１を生体表面ＢＳに装着した状態のまま、間質に溜まった水分を体外へと排出する。この除水治療は、例えば、体外に配置される吸引装置１００を、吸引チューブ１０１等を介して装着器具１に接続することにより、行うことができる。この吸引装置１００により吸引することで、針部１１（図４等参照）を生体に穿刺及び抜去することにより形成された穿刺孔を通じて、皮下組織の間質に溜まった水分を体外へと排出することができる。この除水治療の詳細は後述する。
【００１７】
図２は、図１に示す装着器具１の斜視図である。図２では、説明の便宜上、装着器具１に接続される吸引チューブ１０１を併せて示している。図３は、生体表面ＢＳに装着されている状態の装着器具１の側面図である。図４は、生体表面ＢＳに装着されている状態の装着器具１について、内部機構の概略を示す概略図である。図４では、理解を容易にするため、実際とは異なる大きさで装着器具１の各部を表している。また、図４では、装着器具１の可動部材３が抜去位置にある状態を示している。図５は、図４に示す装着器具１の可動部材３を、抜去位置から挿入位置へと移動させた状態を示している。図６は、多孔質部材２２を示す図である。
【００１８】
図２〜図６に示すように、装着器具１は、装着本体２と、可動部材３と、を備える。装着本体２は、生体表面ＢＳに装着される装着面２ａを備える。可動部材３は、装着本体２に対して移動可能に保持されている。また、可動部材３は、生体表面ＢＳに挿入可能な針部１１を備えている。
【００１９】
本実施形態の可動部材３は複数の針部１１を備えるが、針部１１の数は特に限定されず、可動部材３は、少なくとも１つ以上の針部１１を備えればよい。但し、装着器具１は、針部１１を生体に穿刺及び抜去することで形成される穿刺孔を通じて、皮下組織の間質に溜まった水分を体外に除去するため、複数の針部１１を設けることが好ましい。これにより、穿刺孔を増やすことができ、除水効率を高めることができる。
【００２０】
装着本体２は、多孔質部材２２を備える。多孔質部材２２は、装着本体２の装着面２ａを構成している。また、多孔質部材２２には、針部１１の長手方向Ａに貫通する少なくとも１つの貫通孔２２ａが形成されている。
【００２１】
可動部材３は、装着本体２に対して、挿入位置と抜去位置との間で移動可能である。挿入位置とは、針部１１が多孔質部材２２の貫通孔２２ａを貫通して装着面２ａから突出する位置である（図４参照）。抜去位置とは、針部１１が多孔質部材２２の貫通孔２２ａを貫通せずに装着面２ａから突出しない位置である（図５参照）。
【００２２】
詳細は後述するが、本実施形態の多孔質部材２２は、シート状のスポンジ部材である。多孔質部材２２としてのスポンジ部材には、厚み方向に貫通する貫通孔２２ａが複数形成されている。貫通孔２２ａは、可動部材３が抜去位置及び挿入位置の間で移動する際に、針部１１が移動する通路である。したがって、複数の貫通孔２２ａの位置は、多孔質部材２２としてのシート状のスポンジ部材の平面視（図６参照）において、針部１１の配置位置と対応している。換言すれば、平面視で、針部１１の位置と貫通孔２２ａの位置とは重なっている。
【００２３】
生体表面ＢＳに接触する装着本体２の装着面２ａを多孔質部材２２により構成することで、生体表面ＢＳの穿刺孔から水分を多孔質部材２２により吸収し易くなる。これにより、皮下組織の間質に溜まった水分を体外に排出する除水効率を高めることができる。更に、多孔質部材２２において、針部１１の位置と対応する位置に貫通孔２２ａが形成されていることで、針部１１の生体への穿刺時に、多孔質部材２２の破片が穿刺孔内に入り込むことを抑制できる。そのため、穿刺孔が詰まって除水効率が低下することを抑制できる。このように、装着面２ａを多孔質部材２２により構成し、この多孔質部材２２に針部１１が通過可能な貫通孔２２ａを設けることで、除水治療での除水効率を高めることができる。
【００２４】
以下、本実施形態の装着器具１の更なる詳細について説明する。本実施形態の装着器具１は、上述の装着本体２及び可動部材３に加えて、付勢部材４を備える。
【００２５】
［装着本体２］
本実施形態の装着本体２は、ハウジング２１と、多孔質部材２２と、を備える。上述したように、装着本体２の装着面２ａは、多孔質部材２２により構成されている。装着面２ａとは、装着器具１が生体表面ＢＳに装着されている状態で、生体表面ＢＳに接触している面を意味し、必ずしも粘着等により一体化されていなくてもよい。
【００２６】
装着本体２のハウジング２１は、可動部材３を収容する内部空間２１ａを区画している。また、装着本体２のハウジング２１には、外部と内部空間２１ａとを連通する吸引開口４１ａが形成されている。詳細は後述するが、本実施形態の吸引開口４１ａは、内部空間２１ａのうち、可動部材３が挿入位置から抜去位置に移動することで拡大する、可動部材３と多孔質部材２２との間の空隙に連通する。
【００２７】
また、装着本体２のハウジング２１の内部空間２１ａのうち、生体表面ＢＳ側となる一端は開放端である。この開放端の開口は、シート状の多孔質部材２２により閉塞されている。上述したように、多孔質部材２２には、針部１１が移動可能な貫通孔２２ａが形成されている。そのため、可動部材３の針部１１は、多孔質部材２２の貫通孔２２ａを通じて、装着本体２の外側へと突出する。この突出する動作により、可動部材３は、抜去位置から挿入位置へと移動する。
【００２８】
より具体的に、本実施形態のハウジング２１は、ハウジング本体３１と、蓋体３２と、を備える。
【００２９】
ハウジング本体３１は、周壁部４１と、天壁部４２と、内側突出部４３と、を備える。
【００３０】
周壁部４１は、可動部材３及び付勢部材４の周囲を取り囲む角筒状の枠部である。図２等に示すように、周壁部４１には、外部と内部空間２１ａとを連通する上述の吸引開口４１ａが形成されている。この吸引開口４１ａを通じて、皮下組織の間質に溜まった水分をハウジング２１外へと排出することができる。この詳細は後述する。
【００３１】
天壁部４２は、角筒状の周壁部４１の一端部に連続して設けられている。天壁部４２の中央には開口が形成されている。この天壁部４２の開口には、蓋体３２が設けられている。蓋体３２は、天壁部４２の開口を開閉可能に、天壁部４２に対してヒンジ３３により取り付けられている。
【００３２】
詳細は後述するが、天壁部４２は、可動部材３に接触して、可動部材３が装着本体２のハウジング２１から針部１１の抜去方向Ａ１（長手方向Ａのうちの一方側の方向）に向かって抜け落ちることを抑制する。つまり、天壁部４２は、可動部材３の抜去方向Ａ１の移動を規制するストッパ部を構成している。
【００３３】
内側突出部４３は、周壁部４１の他端部、すなわち、周壁部４１のうち生体表面ＢＳ側となる開放端から内側に向かって突設されている。
【００３４】
ハウジング本体３１の周壁部４１、天壁部４２及び内側突出部４３は、例えば、樹脂材料により一体成形してもよい。ハウジング本体３１の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン；エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）；ポリ塩化ビニル；ポリ塩化ビニリデン；ポリスチレン；ポリアミド；ポリイミド；ポリアミドイミド；ポリカーボネート；ポリ−（４−メチルペンテン−１）；アイオノマー；アクリル樹脂；ポリメチルメタクリレート；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）；アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）；ブタジエン−スチレン共重合体；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル；ポリエーテル；ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）；ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）；ポリエーテルイミド；ポリアセタール（ＰＯＭ）；ポリフェニレンオキシド；変性ポリフェニレンオキシド；ポリサルフォン；ポリエーテルサルフォン；ポリフェニレンサルファイド；ポリアリレート；芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）；ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂；などの各種樹脂材料が挙げられる。
【００３５】
蓋体３２は、上述したように、ハウジング本体３１の天壁部４２の開口を開閉可能に取り付けられている。蓋体３２をハウジング本体３１に対して開放することで、天壁部４２の開口を通じて、ハウジング２１の内部空間２１ａが外部と連通する。
【００３６】
本実施形態の蓋体３２には、開閉の際に操作される操作溝部３２ａが形成されている。操作溝部３２ａに指を掛けることで、蓋体３２の開閉操作を容易に行うことができる。
【００３７】
蓋体３２がハウジング本体３１に対して閉じられた状態では、ハウジング本体３１と蓋体３２との間にシール部材を介在させることが好ましい。このようにすることで、内部空間２１ａの密閉性を高めることができる。これにより、除水治療において内部空間２１ａを減圧し易くなり、除水効率を高めることができる。
【００３８】
蓋体３２の材料としては、ハウジング本体３１に用いることが可能な上述の材料を用いることができる。ハウジング本体３１及び蓋体３２を同一の材料から構成されていてもよく、異なる材料から構成されていてもよい。
【００３９】
多孔質部材２２は、ハウジング２１のうち生体表面ＢＳに装着される側の開口端を覆うように、取り付けられている。より具体的に、本実施形態の多孔質部材２２は、周壁部４１の生体表面ＢＳ側となる開放端面、及び、内側突出部４３の生体表面ＢＳ側となる面、に、接着等により取り付けられている。ハウジング２１及び多孔質部材２２の接合方法は、接着に限られず、溶着等の他の接合方法であってもよい。
【００４０】
本実施形態の多孔質部材２２は、上述したように、シート状のスポンジ部材により構成されている。スポンジ部材内の空隙は連続気泡である。このようにすることで、スポンジ部材の生体表面ＢＳ側から吸収した水分を、生体表面ＢＳ側とは反対側から吸い上げ易くなる。
【００４１】
また、多孔質部材２２の生体表面ＢＳ側の面の少なくとも一部には、装着部が設けられている。装着部は、例えば、多孔質部材２２に塗布された粘着剤等により構成可能である。このように、本実施形態の装着本体２の装着面２ａは、多孔質部材２２の生体表面ＢＳ側の面により構成されている。
【００４２】
但し、多孔質部材２２により構成される装着面２ａは、装着器具１が生体表面ＢＳに装着されている状態で、生体表面ＢＳに接触していればよく、必ずしも粘着等により貼着されていなくてもよい。したがって、多孔質部材２２自体が装着部を備える構成に限られず、多孔質部材２２とは別に粘着部材等を設け、この粘着部材を用いて生体表面ＢＳに貼着してもよい。具体的には、ハウジング２１の開口端を覆うように多孔質部材２２を設けると共に、この多孔質部材２２の周囲に、生体表面ＢＳ側が多孔質部材２２と面一となるように粘着テープ等の粘着部材を配置する構成としてもよい。
【００４３】
多孔質部材２２の長手方向Ａの最大厚みは、針部１１の穿刺可能長さより短い。このようにすることで、可動部材３が抜去位置から挿入位置に移動する際に、針部１１が貫通孔２２ａを確実に貫通する。
【００４４】
図６に示すように、本実施形態の多孔質部材２２には、複数の貫通孔２２ａが形成されている。貫通孔２２ａの位置は、針部１１の位置に対応しており、全ての針部１１が抜去位置から挿入位置に移動する際に、各針部１１は、対応する貫通孔２２ａを通過する。したがって、貫通孔２２ａの数は、針部１１の数と同数とされることが好ましい。貫通孔２２ａの最小内径は、針部１１の最大外径より大きくすることが好ましい。このようにすることで、針部１１と多孔質部材２２との干渉を抑制できる。
【００４５】
［可動部材３］
可動部材３は、上述の針部１１を備える。また、本実施形態の可動部材３は、装着本体２の上述のハウジング２１に対して移動可能に保持されている。より具体的に、本実施形態の可動部材３は、ハウジング２１の内部空間２１ａに収容された状態で、針部１１の長手方向Ａに移動可能である。
【００４６】
具体的に、本実施形態の可動部材３は、針支持部５１と、この針支持部５１から一方向に向かって突出する複数の針部１１と、を備える。
【００４７】
本実施形態の針支持部５１は、ハウジング２１のハウジング本体３１の周壁部４１内に位置し、針部１１の抜去方向Ａ１及び挿入方向Ａ２（長手方向Ａのうちの抜去方向Ａ１とは反対側の方向）に移動可能である。本実施形態では、針支持部５１と、ハウジング２１のハウジング本体３１の内側突出部４３と、の間に付勢部材４が介在している。本実施形態の針支持部５１は、付勢部材４の付勢力により、抜去方向Ａ１に付勢されている。但し、本実施形態の針支持部５１は、ハウジング本体３１の天壁部４２に接触することで、抜去方向Ａ１にそれ以上移動することが規制される。つまり、本実施形態の装着本体２は、付勢部材４により付勢された可動部材３と接触するストッパ部を備えており、本実施形態では、このストッパ部が天壁部４２により構成されている。そのため、可動部材３は、ハウジング２１のハウジング本体３１から抜去方向Ａ１に抜け落ちない。
【００４８】
また、本実施形態の針支持部５１は、上述の付勢部材４、及び、ハウジング本体３１の内側突出部４３、と長手方向Ａで干渉している。そのため、本実施形態の可動部材３は、ハウジング２１のハウジング本体３１から挿入方向Ａ２にも抜け落ちない。
【００４９】
針支持部５１は、針部１１の基端を支持している。換言すれば、針部１１は、針支持部５１から挿入方向Ａ２に向かって突出している。そのため、針部１１は、針支持部５１の抜去方向Ａ１及び挿入方向Ａ２の移動に追従して移動する。図４に示すように、針部１１の針先１１ａは、針支持部５１が付勢部材４の付勢力により天壁部４２に接触している状態で、ハウジング２１の内部空間２１ａ内に位置している。これに対して、図５に示すように、針部１１の針先１１ａは、付勢部材４の付勢力に抗して針支持部５１を挿入方向Ａ２に移動させることにより、多孔質部材２２の貫通孔２２ａを通じて、ハウジング２１の内部空間２１ａから外側に飛び出した状態となる。
【００５０】
換言すれば、可動部材３は、針部１１が多孔質部材２２の貫通孔２２ａを貫通して装着面２ａよりも突出する挿入位置（図５参照）と、針部１１が多孔質部材２２の貫通孔２２ａを貫通せずに装着面２ａよりも突出しない抜去位置（図４参照）と、間を移動可能である。また、本実施形態の可動部材３は、針支持部５１が付勢部材４に付勢されることで、抜去位置に維持される。これに対して、本実施形態の可動部材３は、付勢部材４の付勢力に抗して挿入方向Ａ２に押し込まれることで、抜去位置から挿入位置に移動する（図５の白抜き矢印参照）。更に、本実施形態の可動部材３は、挿入方向Ａ２への外力が解除されることで、付勢部材４の付勢力により、挿入位置から抜去位置に再び移動する。
【００５１】
本実施形態において、可動部材３の上述の一連の操作は、蓋体３２をハウジング本体３１に対いて開放させた状態とすることで、実行可能である。
【００５２】
針支持部５１は、上述したハウジング本体３１の材料と同様の樹脂材料から形成可能である。また、針支持部５１は、針部１１と同じ金属材料から形成されてもよい。
【００５３】
針部１１の最大外径は、０．１ｍｍ〜０．３ｍｍとすることが好ましく、０．１ｍｍ〜０．１８ｍｍとすることがより好ましい。針部１１の最大外径を０．１ｍｍ以上とすることで、針部１１を挿入した状態での穿刺孔が小さくなり過ぎない。そのため、皮下組織の間質に溜まった水分の単位時間当たりの吸引量を、所定量以上に確保することができる。また、針部１１の最大外径を０．３ｍｍ以下とすることで、針部１１の刺通抵抗を下げることができ、穿刺時に患者Ｐの感じる痛みを軽減することができる。
【００５４】
針部１１の穿刺可能長さは、０．２ｍｍ〜１．５ｍｍとすることが好ましい。針部１１の穿刺可能長さを０．２ｍｍ以上とすることで、針部１１の針先１１ａを、表皮を貫き真皮まで到達させ易くなる。そのため、皮下組織の間質に溜まった水分を吸引し易くなる。また、針部１１の穿刺可能長さを１．５ｍｍ以下とすることで、針部１１の針先１１ａを、皮下組織まで到達し難くすることができる。そのため、患者Ｐ（図１参照）の感じる痛みを軽減することができる。
【００５５】
また、本実施形態の針部１１は無垢針であるが中空針としてもよい。更に、本実施形態の針部１１は、針先１１ａに向かって細くなるテーパ針であるが、長手方向で外径が一様な形状であってもよい。針部１１の材料としては、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料を使用することができる。
【００５６】
［付勢部材４］
付勢部材４は、上述したように、可動部材３を抜去方向Ａ１に向かって付勢する。この付勢力により、可動部材３の位置は、抜去位置に維持する。付勢部材４は、例えば、弾性部材により構成することができる。本実施形態の付勢部材４は、コイルバネにより構成されている。
【００５７】
付勢部材４は、ハウジング２１のハウジング本体３１の内側突出部４３と、可動部材３の針支持部５１と、の間に位置し、抜去方向Ａ１及び挿入方向Ａ２に弾性変形可能である。より具体的に、本実施形態の付勢部材４としてのコイルバネは、内側突出部４３と針支持部５１との間で、圧縮状態で保持されている。そのため、本実施形態の可動部材３には、付勢力としての抜去方向Ａ１の弾性力が、常に作用している。
【００５８】
［装着器具１を用いた除水治療］
次に、本実施形態の装着器具１を用いて行う除水治療の詳細について説明する。
【００５９】
図１に示すように、患者Ｐに対して除水治療を行う際は、例えば下股などの患者Ｐの対象部位に、装着器具１を装着する。
【００６０】
装着器具１を生体表面ＢＳに装着した状態では、可動部材３は抜去位置にある（図４参照）。この状態から、可動部材３を挿入方向Ａ２に押圧し、可動部材３を挿入位置に移動させる（図５の白抜き矢印参照）。これにより、針部１１を生体表面ＢＳに穿刺することができる。針部１１は表皮を貫き真皮に到達するようにすることが好ましい。
【００６１】
次いで、可動部材３を抜去位置に戻す（図４参照）。可動部材３の挿入位置（図５参照）から抜去位置（図４参照）への移動は、付勢部材４の付勢力により実行される。これにより、生体表面ＢＳに、針部１１による穿刺孔を形成することができる。
【００６２】
この状態から、装着本体２のハウジング２１の内部空間２１ａを負圧状態にする。これにより、生体表面ＢＳの穿刺孔を通じて、皮下組織の間質に溜まった水分がハウジング２１の内部空間２１ａ内に吸い上げられる。つまり、皮下組織の間質に溜まった水分を、生体表面ＢＳの穿刺孔を通じて、体外に排出できる。具体的には、吸引チューブ１０１の一端を、ハウジング２１の吸引開口４１ａに接続する。また、吸引チューブ１０１の他端を、吸引装置１００（図１参照）に接続する。この状態で、吸引装置１００により吸引することで、ハウジング２１の内部空間２１ａを負圧状態にすることができる。ハウジング２１の内部に吸い上げられた水分は、吸引チューブ１０１を通じて、吸引装置１００へと吸引される。
【００６３】
ここで、装着本体２のハウジング２１に設けられる吸引開口４１ａは、ハウジング２１の内部空間２１ａにおける所定の空隙に連通するように配置されている。所定の空隙とは、可動部材３が挿入位置から抜去位置に移動することで拡大する、可動部材３と多孔質部材２２との間の空間である。具体的に、吸引開口４１ａからの吸引は、可動部材３が挿入位置にある状態では、可動部材３が介在することで実行できない。これに対して、可動部材３が挿入位置から抜去位置に移動することで、可動部材３が生体表面ＢＳから離間して、可動部材３と生体表面ＢＳとの間に所定の空隙が生成される。吸引開口４１ａを用いて、この所定の空隙を負圧状態にすることで、上述の吸引を実現することができる。
【００６４】
吸引装置１００による上述の吸引を、例えば、２〜８時間継続して行うことで、１回の除水治療を完了することができる。
【００６５】
次に、上述した装着器具１の第１の変形例としての装着器具２０１について、図７Ａを参照して説明する。図７Ａに示すように、装着器具２０１は、装着本体２と、可動部材２０３と、付勢部材４と、を備える。図７Ａに示す装着器具２０１は、図４等に示す装着器具１と比較して、可動部材２０３の構成のみが相違している。
【００６６】
図７Ａに示す可動部材２０３は、針支持部５１と、この針支持部５１から一方向に向かって突出する複数の針部２１１と、を備える。
【００６７】
図７Ａに示す複数の針部２１１の全ての針先２１１ａで構成される針先集合面Ｘは、湾曲面により構成されている。「針先集合面」とは、可動部材の複数の針部の全ての針先を通過するように形成される仮想面を意味する。針先集合面Ｘにおいて、隣接する針先２１１ａの間の空隙は、全ての針先２１１ａが滑らかに連なるように近似される。
【００６８】
より具体的に、図７Ａに示す針支持部５１は平板状である。また、図７Ａに示す複数の針部２１１の穿刺可能長さは、周縁部から中央部に向かうにつれて短くなっている。このようにすることで、図７Ａに示すように、針先集合面Ｘを、中央部が凹形状となる湾曲面により構成することができる。
【００６９】
但し、針先集合面Ｘを湾曲面により構成するための手段は、図７Ａに示す手段に限られない。
【００７０】
図７Ｂは、上述した装着器具１の第２の変形例としての装着器具３０１を示す図である。図７Ｂでは、針支持部３５１が湾曲板状である。それに対して、図７Ｂに示す複数の針部１１の穿刺可能長さは略一様である。これにより、複数の針部１１の針先１１ａの集合で構成される針先集合面Ｘが湾曲面となる。このようにすることで、湾曲面から構成される針先集合面Ｘを実現してもよい。
【００７１】
本開示に係る装着器具は、上述した実施形態及び変形例に記載した具体的な構成に限られず、特許請求の範囲を逸脱しない限り、種々の変形・変更が可能である。例えば、上述した本実施形態のハウジング２１は、ハウジング本体３１と、蓋体３２と、を備える構成としているが、開閉可能な蓋体３２が設けられておらず、開閉不能な天壁部４２で覆われる構成としてもよい。かかる場合には、例えば、天壁部４２を弾性変形させることで、可動部材３を挿入方向Ａ２に押圧して移動させるようにすればよい。
【産業上の利用可能性】
【００７２】
本開示は装着器具に関する。
【符号の説明】
【００７３】
１、２０１、３０１：装着器具
２：装着本体
２ａ：装着面
３、２０３：可動部材
４：付勢部材
１１、２１１：針部
１１ａ、２１１ａ：針先
２１：ハウジング
２１ａ：内部空間
２２：多孔質部材
２２ａ：貫通孔
３１：ハウジング本体
３２：蓋体
３２ａ：操作溝部
３３：ヒンジ
４１：周壁部
４１ａ：吸引開口
４２：天壁部
４３：内側突出部
５１、３５１：針支持部
１００：吸引装置
１０１：吸引チューブ
Ａ：針部の長手方向
Ａ１：針部の抜去方向
Ａ２：針部の挿入方向
Ｐ：患者
Ｘ：針先集合面
ＢＳ：生体表面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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