(57)【要約】      （修正有）【課題】インタフェースアセンブリとこうしたインタフェースアセンブリ用のマスクまたはシールアセンブリを提供する。【解決手段】マスクアセンブリ１４００は、使用者の顔面の鼻の鼻梁より低いように完全に配置され、使用者の鼻の露出した鼻梁を提供するように構成される。マスクシール１４０４は、鼻部分および口部分の移動を分離して、それらの間の少なくともマスクシールの前後方向に延在する長手方向軸を中心とする相対移動を可能にする、１つまたは複数の特徴を含む。いくつかの構成では、インタフェースアセンブリは、マスクシールの上方部分の移動を制限する移動制限装置１４１０を含む。【選択図】図２７
2020189113.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
陽圧呼吸療法を提供するために使用されるインタフェース用のマスクアセンブリであって、
マスクシールと、
前記マスクシールを支持するマスクシェルと、
を具備し、
前記マスクアセンブリが、使用者の顔面の鼻の鼻梁より下方に完全に配置され、かつ前記使用者の前記鼻の露出した鼻梁を提供するように構成され、前記マスクシェルが、中心部分と前記中心部分の後方に弧を描いて延びる一対のウイングとを備え、前記中心部分において前記マスクシェルにコネクタ用の開口部が形成され、前記マスクシールが前記マスクシェルに接続され、前記マスクシールが、下方部分の少なくとも１つの口開口部と上方部分の少なくとも１つの鼻開口部とを備え、前記少なくとも１つの口開口部がコネクタ用の前記開口部の反対側に配置され、前記少なくとも１つの鼻開口部が、前記コネクタ用の前記開口部と前記口開口部との間に前後方向に配置され、
前記マスクシールが、前記鼻部分および前記口部分の移動を分離して、それらの間の、少なくとも前記マスクシールの前記前後方向に延在している長手方向軸を中心とする相対移動を可能にする、１つまたは複数の機構を備える、マスクアセンブリ。
【請求項２】
前記マスクシールの前記鼻部分が、前記使用者の鼻孔と係合するように構成された少なくとも１つの鼻要素を備える、請求項１に記載のマスクアセンブリ。
【請求項３】
前記少なくとも１つの鼻要素が、前記使用者の前記鼻孔のそれぞれ１つと封止係合する一対の鼻ピローを備える、請求項２に記載のマスクアセンブリ。
【請求項４】
前記マスクシールの前記鼻部分が、第１パドル、第２パドル、および前記第１パドルと前記第２パドルとの間に配置されている上方支持面を有する鼻領域を備え、それにより、前記第１パドル、前記上方支持面および前記第２パドルによって上方に開放した谷部が画定され、前記少なくとも１つの鼻開口部の少なくとも一部が、前記谷部内の前記上方支持面の上に配置されている、請求項１に記載のマスクアセンブリ。
【請求項５】
前記分離機構が、互いに向かってかつ互いから離れるように移動可能な、下壁部分の真上に配置された上壁部分を備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項６】
前記上壁部分および前記下壁部分が、Ｖ字型断面を画定するように概して直線状である、請求項５に記載のマスクアセンブリ。
【請求項７】
前記上壁部分および前記下壁部分のうちの少なくとも一方が湾曲形状の断面を有する、請求項５に記載のマスクアセンブリ。
【請求項８】
前記分離機構が、互いに対して角度をなして配置される第１壁部分および第２壁部分を備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項９】
前記第１壁部分および前記第２壁部分が、協働してＬ字型断面を画定している、請求項８に記載のマスクアセンブリ。
【請求項１０】
前記第２壁部分と前記分離機構に隣接する前記マスク壁の一部との間に湾曲壁部分をさらに具備する、請求項９に記載のマスクアセンブリ。
【請求項１１】
前記第１壁部分が、前記マスクアセンブリの前記鼻部分の前壁と同様の形状である、請求項９に記載のマスクアセンブリ。
【請求項１２】
前記分離機構が、少なくとも、前記マスクアセンブリの対向する横方向側部に配置された第１部分および第２部分を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項１３】
前記分離機構の前記第１部分と前記第２部分との間に剛性接続部分をさらに具備する、請求項１２に記載のマスクアセンブリ。
【請求項１４】
前記分離機構の前記第１部分および前記第２部分の上方に配置された剛性ストリップ部分をさらに具備する、請求項１３に記載のマスクアセンブリ。
【請求項１５】
前記分離機構が、各横方向側部に、前記第１部分および前記第２部分を含む積層構成で配置された追加の部分をさらに備える、請求項１２に記載のマスクアセンブリ。
【請求項１６】
各積層構成の前記部分が、最下部分から最上部分までサイズが徐々に低減している、請求項１５に記載のマスクアセンブリ。
【請求項１７】
前記分離機構が、少なくとも、前記マスクアセンブリの側面と使用者に面する面との間の遷移部まで延在している、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項１８】
前記分離機構が、前記マスクアセンブリの前記使用者に面する面内に延在している、請求項１７に記載のマスクアセンブリ。
【請求項１９】
前記分離機構が、前記遷移部にまたはその近くに反転点を画定している、請求項１８に記載のマスクアセンブリ。
【請求項２０】
前記分離機構が、前記反転点に向かって高さおよび／または深さが徐々に低減している、請求項１９に記載のマスクアセンブリ。
【請求項２１】
前記分離機構が波形構成を含む、請求項１〜２０のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項２２】
インタフェース構成要素と組み合わせられ、前記組合せが、前記マスクシールの前記上方部分の移動を制限する移動制限装置をさらに備える、請求項１〜２１のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項２３】
前記移動制限装置が、ラチェットアセンブリ、カウルおよびテザーのうちの１つを含む、請求項２２に記載の組合せ。
【請求項２４】
陽圧呼吸療法を提供するために使用されるインタフェースであって、
マスクシールおよびマスクシェルを備えるマスクアセンブリであって、使用者の顔面に前記使用者の鼻および／または口を覆って配置されるように構成され、前記マスクシェルが、中心部分と前記中心部分の後方に弧を描いて延びる一対のウイングとを備え、前記中心部分において前記マスクシェルにコネクタ用の開口部が形成され、前記マスクシールが前記マスクシェルに接続され、前記マスクシールが下方部分および上方部分を備え、少なくとも１つの口開口部が、前記下方部分の、前記コネクタ用の前記開口部の反対側に配置され、前記マスクアセンブリが、前記鼻部分および前記口部分の移動を分離する１つまたは複数の機構を備える、マスクアセンブリと、
前記マスクアセンブリに結合されたフレームアセンブリであって、ヘッドギアと接続されるように構成されたフレームアセンブリと、
前記マスクシールの前記上方部分の移動を制限する移動制限装置と、
を具備するインタフェース。
【請求項２５】
前記移動制限装置が、ラチェットアセンブリ、カウルおよびテザーのうちの１つを含む、請求項２４に記載のインタフェース。
【請求項２６】
前記移動制限装置が、前記マスクシールに結合された第１ラチェット部分と前記フレームに結合された第２ラチェット部分とを有するラチェットアセンブリである、請求項２４に記載のインタフェース。
【請求項２７】
前記移動制限装置が中心に配置されている、請求項２４〜２６のいずれか一項に記載のインタフェース。
【請求項２８】
前記移動制限装置が、前記マスクアセンブリの一方または両方の横方向側部に位置する部分を備える、請求項２４〜２６のいずれか一項に記載のインタフェース。
【請求項２９】
前記移動制限装置が、前記マスクシールの前記上方部分の下方の移動を可能にする、請求項２４〜２８のいずれか一項に記載のインタフェース。
【請求項３０】
前記移動制限装置が、前記上方部分が膨張するとき、または前記マスクシール内のガス圧が閾値ガス圧であるかまたはそれを超えるときに、前記マスクシールの前記上方部分の上方移動を制限し、阻止し、または防止する、請求項２９に記載のインタフェース。
【請求項３１】
前記移動制限装置が、前記上方部分が膨張していないとき、または前記マスクシール内の前記ガス圧が閾値ガス未満であるとき、前記マスクシールの前記上方部分の上方移動を可能にする、請求項３０に記載のインタフェース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
文献の引用
米国仮特許出願第６１／８６２，２３６号明細書および同第６２／０１３，４１７号明細書の全体が、参照により本明細書に組み込まれ、本開示の一部をなしている。
【０００２】
本開示は、概して、受容者に加圧ガスを供給するためのインタフェースアセンブリに関する。特に、本開示は、インタフェースアセンブリとこうしたインタフェースアセンブリ用のマスクまたはシールアセンブリとに関する。
【背景技術】
【０００３】
呼吸ガスは、種々の異なるマスクスタイルで使用者に送達することができ、種々の異なる目的で送達することができる。たとえば、使用者に対して、非侵襲的換気（ＮＩＶ）を用いて換気することができる。さらに、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）またはうっ血性心不全（ＣＨＦ）等の内科的疾患を治療するために、マスクを使用して持続陽圧呼吸療法（ＣＰＡＰ）または可変気道圧を送達することができる。
【０００４】
これらの非侵襲的換気および圧支持（プレッシャーサポート）療法では、一般に、典型的には鼻マスクまたは鼻／口マスクであるユーザインタフェース装置の配置を必要とする。呼吸ガスの流れは、圧力／流れ発生装置からマスクを通して使用者の気道まで送達することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
通常、患者インタフェース装置は、封止部材を支持するマスクフレームを含む。封止部材は、鼻および鼻孔を含む、鼻を包囲する領域を含む、使用者の顔面と接触する。こうしたマスクは、通常、長期間着用されるため、種々の問題を考慮しなければならない。たとえば、ＯＳＡを治療するためにＣＰＡＰを提供するために、使用者は通常、眠っている間、一晩中マスクを着用する。こうした状況における１つの問題は、マスクが可能な限り快適でなければならないということである。マスクが、著しい不快なしに使用者の顔面に対して十分なシールを提供することも重要である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書に記載するシステム、方法および装置は、革新的な態様を有しており、それらの態様のうちのいずれも、必須であるかまたはそれらの所望の属性に対してそれのみが関与するものではない。図面は、本明細書に記載する実施形態例を例示するために提供され、本開示の範囲を限定するようには意図されていない。
【０００７】
本明細書に記載する実施形態のうちのいくつかまたはすべては、フェイスマスクで発生する可能性がある安定性の問題に対処する。この特定の場合において、実施形態は、使用者の鼻梁（鼻橋）の下方でかつ鼻孔の周囲で封止する、フェイスマスク等の患者インタフェースに関する。しかしながら、本明細書に開示する実施形態はまた、他のフルフェイスマスク（たとえば、使用者の鼻梁を部分的に覆いかつ／またはその上で封止するもの）にも適合させることができる。大部分のフルフェイスマスクは、額当て、ヘッドギアマウントまたは「Ｔ」ピースを有しており、Ｔピースは、マスクの残りの部分から上方に延在し、額の上に載り、「Ｔ」ピースのないフルフェイスマスクと比較して著しい安定性を加える。不安定性により、マスクまたは他の患者インタフェースに取り付けられる呼吸回路の呼吸チューブによって加えられる力のために、鼻尖あるいは鼻中隔の圧力および／またはシール漏れがもたらされる可能性がある。この力は、「ホース引抜（ｈｏｓｅ  ｐｕｌｌ）」と呼ばれることが多く、チューブからまたは使用者の移動から発生する可能性がある。
【０００８】
本明細書に例示する実施形態のうちのいくつかは、Ｔピースを有しておらず、鼻梁の下方で鼻孔の周囲でかつ鼻の下で、同様に使用者の口の周囲を封止する。従来のフルフェイスマスクに比較して使用者の顔面の上の設置面積が低減することはまた、安定性に対して悪影響を与える可能性もある。このように鼻の周囲および下方を封止することにより、使用者毎の顔面形状に見られるばらつきのために難題が示される可能性がある。状況によっては、シールのわずかな移動によってさえも、シールの使用者との接触が失われることになる可能性があり、それにより漏れがもたらされる可能性がある。
【０００９】
本明細書に開示する実施形態のうちのいくつかまたはすべては、マスクの口部分と鼻部分との間の相対移動を容易にし、または本明細書で言及するように、鼻部分から口部分を「分離（ｄｅｃｏｕｐｌｅ）」し、そのため揺動および／または枢動において一方が他方から独立して移動することができることにより、この問題に対処する。ヘッドギアおよびホース／エルボ取付具は、概して、（場合によってはフレームを介して）シールの口部分に取り付けられる。大部分の外力は、ヘッドギアおよびホース引抜を介してシールに伝達される。このように口部分から鼻部分を分離することにより、シールは、一般に最も漏れを受け易い領域である鼻部分の周囲における外力に対して耐性があり続ける。
【００１０】
いくつかの構成では、陽圧呼吸療法を提供するために使用されるインタフェース用のマスクアセンブリは、マスクシールと、マスクシールを支持するマスクシェルとを含む。マスクアセンブリは、使用者の顔面の鼻の鼻梁より下方に完全に配置され、かつ使用者の鼻の露出した鼻梁を提供するように構成されている。マスクシェルは、中心部分と中心部分の後方に弧を描いて延びる一対のウイングとを含む。中心部分においてマスクシェルにコネクタ用の開口部が形成されている。マスクシールは、マスクシェルに接続されている。マスクシールは、下方部分の少なくとも１つの口開口部と上方部分の少なくとも１つの鼻開口部とを有している。少なくとも１つの口開口部は、コネクタ用の開口部の反対側に配置され、少なくとも１つの鼻開口部は、コネクタ用の開口部と口開口部との間に前後方向に配置されている。マスクシールは、鼻部分および口部分の移動を分離して、それらの間の、少なくともマスクシールの前後方向に延在している長手方向軸を中心とする相対移動を可能にする、１つまたは複数の機構をさらに有している。
【００１１】
いくつかのこうした構成では、マスクシールの鼻部分は、使用者の鼻孔と係合するように構成された少なくとも１つの鼻要素を備えている。
【００１２】
いくつかのこうした構成では、少なくとも１つの鼻要素は、使用者の鼻孔のそれぞれ１つと封止係合する一対の鼻ピローを備えている。
【００１３】
いくつかのこうした構成では、マスクシールの鼻部分は、第１パドル、第２パドル、および第１パドルと第２パドルとの間に配置されている上方支持面を有する鼻領域を備え、それにより、第１パドル、上方支持面および第２パドルによって上方に開放した谷部が画定され、少なくとも１つの鼻開口部の少なくとも一部は、谷部内の前記上方支持面の上に配置されている。
【００１４】
いくつかのこうした構成では、分離機構は、下壁部分の真上に配置された上壁部分を備え、それは、互いに向かってかつ互いから離れるように移動可能である。上壁部分および下壁部分は、Ｖ字型断面を画定するように概して直線状であり得る。いくつかの構成では、上壁部分および下壁部分のうちの少なくとも一方は湾曲形状の断面を有している。
【００１５】
いくつかのこうした構成では、分離機構は、互いに対して角度をなして配置される第１壁部分および第２壁部分を備えている。第１壁部分および第２壁部分は、協働してＬ字型断面を画定することができる。いくつかの構成では、第２壁部分と分離機構に隣接するマスク壁の一部との間に湾曲壁部分。いくつかの構成では、第１壁部分は、マスクアセンブリの鼻部分の前壁と同様の形状である。
【００１６】
いくつかのこうした構成では、分離機構は、少なくとも、マスクアセンブリの対向する横方向側部に配置された第１部分および第２部分を含む。
【００１７】
いくつかのこうした構成では、分離機構の第１部分と第２部分との間に剛性接続部分が設けられている。
【００１８】
いくつかのこうした構成では、分離機構の第１部分および第２部分の上方に、剛性ストリップ部分が配置されている。
【００１９】
いくつかのこうした構成では、分離機構は、各横方向側部に、第１部分および第２部分を含む積層構成で配置された追加の部分をさらに備えている。
【００２０】
いくつかのこうした構成では、各積層構成の上記部分は、最下部分から最上部分までサイズが徐々に低減している。
【００２１】
いくつかのこうした構成では、分離機構は、少なくとも、マスクアセンブリの側面と使用者に面する面との間の遷移部まで延在している。
【００２２】
いくつかのこうした構成では、分離機構は、マスクアセンブリの使用者に面する面内に延在している。
【００２３】
いくつかのこうした構成では、分離機構は、遷移部にまたはその近くに反転点を画定している。
【００２４】
いくつかのこうした構成では、分離機構は、反転点に向かって高さおよび／または深さが徐々に低減している。
【００２５】
いくつかのこうした構成では、分離機構は波形構成を含む。
【００２６】
いくつかのこうした構成では、マスクアセンブリは、インタフェース構成要素と組み合わせられ、組合せは、マスクシールの上方部分の移動を制限する移動制限装置をさらに備えている。
【００２７】
いくつかのこうした構成では、移動制限装置は、ラチェットアセンブリ、カウルおよびテザーのうちの１つを含む。
【００２８】
いくつかの構成では、陽圧呼吸療法を提供するために使用されるインタフェースは、マスクアセンブリおよびフレームアセンブリを含む。マスクアセンブリは、マスクシールおよびマスクシェルを備え、使用者の顔面に使用者の鼻および／または口を覆って配置されるように構成されている。マスクシェルは、中心部分と中心部分の後方に弧を描いて延びる一対のウイングとを備えている。中心部分においてマスクシェルにコネクタ用の開口部が形成されている。マスクシールはマスクシェルに接続されている。マスクシールは、下方部分および上方部分を備えている。少なくとも１つの口開口部が、下方部分の、コネクタ用の開口部の反対側に配置されている。マスクアセンブリは、鼻部分および口部分の移動を分離する１つまたは複数の機構を備えている。フレームアセンブリは、マスクアセンブリに結合され、ヘッドギアと接続されるように構成されている。本インタフェースは、マスクシールの上方部分の移動を制限する移動制限装置をさらに備えている。
【００２９】
いくつかのこうした構成では、マスクシールの下方部分は、マスクシェルに接続されている。
【００３０】
いくつかのこうした構成では、下方部分およびマスクシェルは、フレームアセンブリに取り付けられたとき、相対的に固定される。上方部分は、相対的に固定された下方部分およびマスクシェルから分離される。
【００３１】
いくつかのこうした構成では、分離された上方部分の相対移動は、ガス圧下での膨張による前方および外側移動を含む。
【００３２】
いくつかのこうした構成では、フレームアセンブリは、マスクアセンブリがフレームアセンブリに接続されたときに鼻部分の前方および外側の相対移動を制限する機構またはカバーを含む。
【００３３】
いくつかのこうした構成では、移動制限装置は、ラチェットアセンブリ、カウルおよびテザーのうちの１つを含む。
【００３４】
いくつかのこうした構成では、移動制限装置は、マスクシールに結合された第１ラチェット部分とフレームに結合された第２ラチェット部分とを有するラチェットアセンブリである。
【００３５】
いくつかのこうした構成では、移動制限装置は中心に配置されている。
【００３６】
いくつかのこうした構成では、移動制限装置は、マスクアセンブリの一方または両方の横方向側部に位置する部分を備えている。
【００３７】
いくつかのこうした構成では、移動制限装置は、マスクシールの上方部分の下方の移動を可能にする。
【００３８】
いくつかのこうした構成では、移動制限装置は、上方部分が膨張するとき、またはマスクシール内のガス圧が閾値ガス圧であるかまたはそれを超えるときに、マスクシールの上方部分の上方移動を制限し、阻止し、または防止する。
【００３９】
いくつかのこうした構成では、移動制限装置は、上方部分が膨張していないとき、またはマスクシール内のガス圧が閾値ガス未満であるとき、マスクシールの上方部分の上方移動を可能にする。
【００４０】
いくつかのこうした構成では、フレームアセンブリは、さまざまなサイズのマスクアセンブリに接続可能な共通フレームサイズである。
【００４１】
図面を通して、参照要素間の全体的な対応関係を示すために参照番号を再使用する場合がある。図面は、本明細書に記載する実施形態例を例示するために提供され、本開示の範囲を限定するようには意図されていない。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】好ましい実施形態のいくつかの特徴、態様および利点を有するマスクアセンブリの正面斜視図である。
【図２】図１のマスクアセンブリの背面斜視図である。
【図３Ａ】２つの異なる位置にある図１のマスクアセンブリの分離機構の断面図である。
【図３Ｂ】２つの異なる位置にある図１のマスクアセンブリの分離機構の断面図である。
【図４】好ましい実施形態のいくつかの特徴、態様および利点を有する別のマスクアセンブリの正面斜視図である。
【図５】好ましい実施形態のいくつかの特徴、態様および利点を有する別のマスクアセンブリの正面斜視図である。
【図６】図５のマスクアセンブリの分離機構の断面図である。
【図７Ａ】代替的な分離機構の断面図である。
【図７Ｂ】代替的な分離機構の断面図である。
【図８】好ましい実施形態のいくつかの特徴、態様および利点を有する別のマスクアセンブリの正面斜視図である。
【図９Ａ】図８のマスクの分離機構の代替構成の断面図である。
【図９Ｂ】図８のマスクの分離機構の代替構成の断面図である。
【図１０】好ましい実施形態のいくつかの特徴、態様および利点を有する別のマスクアセンブリの正面斜視図である。
【図１１】図１０のマスクアセンブリの分離機構の断面図である。
【図１２】分離機構に対する代替構成の断面図である。
【図１３】分離機構に対する別の代替構成の断面図である。
【図１４】好ましい実施形態のいくつかの特徴、態様および利点を有する別のマスクアセンブリの正面斜視図である。
【図１５】図１４のマスクアセンブリの分離機構の断面図である。
【図１６】好ましい実施形態のいくつかの特徴、態様および利点を有する別のマスクアセンブリの背面斜視図である。
【図１７】分離機構を示す、図１６のマスクアセンブリの側面と背面すなわち使用者に面する面との間の遷移部の拡大図である。
【図１８】図１７の線１８−１８に沿って取り出された図１６および図１７のマスクアセンブリの断面図である。
【図１９】好ましい実施形態のいくつかの特徴、態様および利点を有する別のマスクアセンブリの側面図である。
【図２０】図１９のマスクアセンブリの正面図である。
【図２１】図１９のマスクアセンブリの背面図である。
【図２２】好ましい実施形態のいくつかの特徴、態様および利点を有する別のマスクアセンブリの背面図である。
【図２３】好ましい実施形態のいくつかの特徴、態様および利点を有する別のマスクアセンブリの正面斜視図である。
【図２４】好ましい実施形態のいくつかの特徴、態様および利点を有する別のマスクアセンブリの正面斜視図である。
【図２５】図２４のマスクアセンブリの側面図である。
【図２６】好ましい実施形態のいくつかの特徴、態様および利点を有する別のマスクアセンブリの正面斜視図である。
【図２７】好ましい実施形態のいくつかの特徴、態様および利点を有するインタフェースアセンブリの部分側断面図である。
【図２８】図２７のインタフェースアセンブリの正面斜視図である。
【図２９】好ましい実施形態のいくつかの特徴、態様および利点を有するインタフェースアセンブリの部分側断面図である。
【図３０】図２９のインタフェースアセンブリの正面斜視図である。
【図３１】好ましい実施形態のいくつかの特徴、態様および利点を有するインタフェースアセンブリの部分側断面図である。
【図３２】図３１のものに類似する代替的なインタフェースアセンブリの部分側断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
図１〜図３２は、単独でまたは関連するインタフェースアセンブリあるいはインタフェースの他の構成要素と組み合わせて、いくつかのインタフェースまたはマスクアセンブリ（単純に「マスク」と呼ぶ場合もある）を示す。図示するマスクアセンブリは、鼻部分と口部分との間に少なくともいくつかの分離特性を示す。本明細書では主に鼻−口マスクに関連して例示し記載するが、図２９および図３０に開示する構成等、額当てまたはＴピースがあるものまたはないものを含むフルフェイスマスクに、本明細書に開示する分離概念および／または他の概念を適合させることができる。
【００４４】
図１〜図３は、本明細書では鼻−口マスクと呼ぶことができる、結合された鼻および口マスクの形態のマスクアセンブリ１００を示す。図示するマスクアセンブリ１００（および別段示さない限り本明細書に開示する他のもの）は、使用者の鼻の下を、鼻に対して横方向に延在する顔面の部分に沿って、かつ使用者の口の周囲を封止するように設計されている。マスクアセンブリ１００は、有利には、使用者の鼻梁との接触を必要としない。図示する構成では、マスクアセンブリ１００は、使用者の鼻梁の上には延在していない。より具体的には、図示するマスクアセンブリ１００は、使用者の鼻梁と接触しない。さらにより具体的には、図示するマスクアセンブリ１００は、使用者の鼻梁の前方に面する部分と接触しない。いくつかの構成では、マスクアセンブリ１００は、使用者の眼の下縁に沿って延在する略水平面より垂直方向に高い領域において顔面と接触しない。マスクアセンブリ１００は、使用者の鼻尖の上に延在する場合もあれば延在しない場合もある。したがって、いくつかの構成では、マスクアセンブリ１００は、鼻尖を覆う。いくつかの構成では、マスクアセンブリのシールは、鼻尖を覆う。いくつかの構成では、図示するマスクアセンブリ１００は、好ましくは、使用者の鼻尖を覆い隠さない。いくつかの構成ではまたはいくつかの顔面形状では、使用者の鼻尖は、マスクアセンブリ１００の隣接する部分の上に延在する。
【００４５】
マスクアセンブリ１００は、好ましくは、鼻孔の周囲に丸い隆起を形成するように外側に広がる鼻翼の周囲に延在しかつその上で封止するように適合されている。図示するマスクアセンブリ１００は、鼻柱と呼ばれることがある、鼻中隔の肉付きのよい外端の一部または全体を含む可能性がある、鼻孔への開口部を画定する表面の周囲を封止するように適合されている。いくつかの構成では、マスクアセンブリ１００は、使用者の鼻背の左側壁および右側壁の少なくとも一部に沿って封止するように上方に延在するように適合されている。いくつかの構成では、マスクアセンブリ１００は、使用者の鼻梁の領域まで上方に延在することなく、鼻背の左側壁および右側壁の少なくとも一部に沿って上方に延在するように適合されている。いくつかの構成では、マスクアセンブリ１００の一次封止面は、場合によっては上唇および／または鼻の下側と上唇との間の遷移領域とともに、使用者の鼻の下側に接触する。マスク１００の二次封止面は、場合によっては鼻の近くの位置で頬とともに、使用者の鼻の側面と接触することができる。こうした一次封止面および二次封止面は、使用者の顔面と接触しない場合もあるが、こうした構成により、相対的に広範囲の顔面形状との好適なシールを提供することができる。マスクアセンブリ１００はまた、好ましくは、使用者の口の少なくとも一部の周囲を封止する。マスクアセンブリ１００は、使用者の口と鼻との間を封止するように適合されている場合もあればされていない場合もある。鼻−口マスクのさらなる詳細については、たとえば、本出願人のＰＣＴ出願国際公開第２０１４／０６２０７０号パンフレットの図５４〜図１３７に関連して記載されており、その出願の全体が参照により本明細書に組み込まれ、本開示の一部をなす。
【００４６】
図示するように、マスクアセンブリ１００は、たとえば、基部、ハウジングまたはシェル１０２等のマスク支持体を備えている。マスクシェル１０２にマスクシール１０４を取り付けることができ、それにより、マスクシェル１０２はマスクシール１０４に対する幾分か程度の支持を提供する。しかしながら、他の構成では、マスクシール１０４は、支持体を含まない場合があり、関連するインタフェースアセンブリの別の構成要素に直接組み付けられるように適合され得る。マスクアセンブリ１００は、あらゆる好適な構成のヘッドストラップまたはヘッドギアへの接続を可能にするフレームと係合し、フレームと一体化され、または他の方法でフレームによって支持されることが可能である。いくつかの構成では、ヘッドストラップまたはヘッドギアを、マスクアセンブリ１００に直接結合することができる。エルボ等の導体コネクタもまた、マスクアセンブリ１００（マスクシェル１０２および／またはシール１０４）あるいはフレームに取り付けるか、または他の方法でマスクアセンブリ１００の内部空間に対して支持しその内部空間と連通するように適合させることができる。導管コネクタは、加圧呼吸ガスを供給するために供給導管等のガス導管への接続を容易にする。いくつかの構成では、導管コネクタは、ガスの排出を可能にするように、バイアス流通気孔等の通気孔を含むことができる。いくつかの構成では、インタフェース内の他の場所にガス通気孔を配置することができる。合わせて、フレームおよびヘッドギアは、使用者の顔面の適所でマスクアセンブリ１００を支持することができる。まとめて、マスクアセンブリ１００、フレームおよびヘッドギアをインタフェースアセンブリと呼ぶことができる。マスクアセンブリ１００、またはフレームと組み合わされたマスクアセンブリ１００を、インタフェースと呼ぶことができる。
【００４７】
マスクシェル１０２は、概してマスクアセンブリ１００用の、より具体的にはマスクシール１０４用のある種の支持構造を提供する。マスクシェル１０２は、あらゆる好適な材料から形成することができる。いくつかの構成では、マスクシェル１０２は、極めて剛性の高い材料から形成されている。いくつかの構成では、マスクシェル１０２は、ポリカーボネート材料等のプラスチック材料から形成されている。いくつかの構成では、マスクアセンブリ１００は、マスクシェルとは別個であるが取付可能であるマスクシールクリップを含むマスクシールを備えることができる。こうした構成では、マスクシールクリップは、マスクシールをマスクシェルに接続する。こうした構成では、マスクシールおよびマスクシールクリップを、別個に形成して合わせて固定することができ、またはマスクシールおよびマスクシールクリップを単一構成要素に一体化することができる。いくつかの構成では、マスクシールをマスクシールクリップの上にオーバモールドすることができ、いくつかの構成では、マスクシールをマスクシェルに直接オーバモールドすることができ、それは、たとえば、化学的オーバモールドまたは機械的オーバモールドを含むことができる。
【００４８】
いくつかの構成では、マスクシェル１０２は、マスクアセンブリ１００の前壁の実質的な部分を含む。こうした構成は、マスクシール１０４に対して有利なレベルの支持を提供する。たとえば、マスクシェル１０２は、マスクアセンブリ１００の前壁の口部分の実質的な部分を含む。いくつかの構成では、マスクシェル１０２は、概して、マスクアセンブリ１００の口部分に限定され、少なくとも著しくはマスクアセンブリ１００の鼻部分の中に延在しない。こうした構成により、マスクシール１０４に対する支持を提供することができるとともに、マスクシール１０４の鼻部分の移動または変形が有利に可能になる。したがって、マスクアセンブリ１００がインタフェースのフレームまたは他の部分に固定されるとき、マスクシール１０４の下方部分すなわち口部分を相対的に固定することができ、上方部分すなわち鼻部分は、相対的に固定された下方部分すなわち口部分およびマスクシェル１０２から分離される。図示する構成では、マスクシェル１０２は、中心部分から対向する側方部分に向かって後方に弧を描いて延びている。中心部分は、導管コネクタを受け入れる穴１０６を含む。マスクシェル１０２は、中心部分および対向する側方部分を通して概してまたは実質的に一定の高さを有することができる。他の構成では、マスクシェルは高さを変更することができる。マスクシェル１０２の高さをマスクシール１０４の口部分の高さと実質的に等しくすることができる。マスクシェル１０２の幅は、マスクアセンブリ１００の口部分の全幅の少なくとも約３／４等、マスクアセンブリ１００の口部分の全幅の著しい部分を含むことができる。マスクシェル１０２のこうした構成により、マスクシール１０４の中心部分および側方部分に補強を与えることができる。いくつかの構成では、マスクシェル１０２は、たとえば環状支持リングまたは外周フレーム等、最小限であり得る。
【００４９】
マスクシール１０４は、使用者の顔面に対して封止するように設計されている。マスクシール１０４は、好ましくは、たとえばただし限定なしにシリコーン等の軟質材料から形成されている。上述したように、図示するマスクシール１０４は、鼻−口マスクシールを備え、したがって、少なくとも１つの口開口部１０８および少なくとも１つの鼻開口部１１０を備えている。いくつかの構成では、マスクシール１０４は、組み合わされた口−鼻開口部を備えることができる。いくつかの構成では、マスクシール１０４は、２つ以上の鼻開口部１２４を備えることができる。いくつかの構成では、マスクシール１０４は、ピロー、プロング等の上部構造内に画定された鼻開口部１２４を備えることができる。いくつかの構成では、鼻開口部１２４は、マスクシール１０４の基礎構造にオーバモールドするかまたは他の方法で固定することができる、鼻クッションまたはインサートによって画定することができる。こうした構成の一例は、本出願人のＰＣＴ出願国際公開第２０１４／０６２０７０号パンフレットに開示されている。
【００５０】
少なくとも１つの口開口部１０８および少なくとも１つの鼻開口部１１０は、好ましくは、マスクアセンブリ２１００内に画定される単一チャンバ１１２と連通している。図示するマスクアセンブリ１００のチャンバ１１２は、少なくとも部分的に、マスクシェル１０２およびマスクシール１０４によって画定されている。少なくとも１つの口開口部１０８は、導管コネクタを受け入れるかまたはそれと連通する穴１０６に実質的に対向している。少なくとも１つの鼻開口部１１０は、少なくとも１つの口開口部１０８の垂直方向上方にあり得る。マスクアセンブリ１００の前後方向において導管コネクタ用の穴１０６と少なくとも１つの口開口部１０８との間に、少なくとも１つの鼻開口部１１０を配置することができる。少なくとも１つの鼻開口部１１０は、垂線に対して傾斜している軸を有することができる。
【００５１】
マスクシール１０４は、好ましくは、マスクシール１０４の中心部分の上面１１６の上方を上向きに延在する一対のパドル１１４を備えている。上面１１６は、前後方向においてマスクシール１０４の鼻面の中心面に沿って位置する線を画定することができる。こうした線は、使用者の顔面から離れる方向において概して鼻中隔に沿って延在している。パドル１１４は、鼻孔と並んで、かついくつかの構成では鼻孔の上方を上向きに延在するように構成されている。パドル１１４は、鼻孔の縁および／または鼻の側部と接触することができる。パドル１１４またはマスクシール１０４のパドル１１４の間の部分は、使用者の鼻尖を覆う場合もあれば覆わない場合もある。本明細書に記載するように、好ましくは、マスクシール１０４は、使用者の鼻梁と接触しない。いくつかの構成では、パドル１１４は、各々、導管コネクタからマスクアセンブリ１００を通って少なくとも１つの鼻開口部１１０および少なくとも１つの口開口部１０８までの空気路と直接流体連通しているエアポケットを備えている。パドル１１４は、マスクシール２１０４内の圧力の上昇に対応して体積が膨張し、かつ／またはさまざまな顔面形状および鼻形状に適応し使用者の顔面との封止された接触をもたらすのに役立つように内側に撓曲するように構成することができる。上面１１６の上方のパドル１１４の高さは、使用者の顔面におけるマスクシール１０４の安定性（たとえば、垂直安定性）と、広範囲の鼻形状に適応することができるかまたはパドル１１４による視覚的分断を低減することとの間の所望のバランスを提供するように選択することができる。概して、パドル１１４の高さが高いほど、マスクアセンブリ１００の追加の垂直安定性を提供する傾向があり、パドル１１４の高さが低いほど、より広範囲の使用者のより優れた適合を提供する傾向があり、視覚的分断も少なくなる。
【００５２】
マスクアセンブリ１００の図示するマスクシール１０４は、非常に複雑な範囲および構成の厚さを含む。厚さは、図示するマスクシール１０４の種々の領域において種々の特徴を利用するかまたは提供するように変更される。たとえば、さまざまな範囲の厚さは、その領域および／または全体としてマスクシール１０４に対する所望の特徴に対処するように選択することができる。こうした特徴としては、たとえば、封止特性あるいは快適さを向上させるようにマスクシール１０４が使用者の顔面形状に一致するのを可能にすること、装着を容易にするように著しい内部ガス圧なしにかつ／または内部ガス圧および／あるいは（たとえば、ヘッドギア力によってもたらされる）外圧に応じて、マスクシールの形状を支持すること、または強度あるいは耐久性を提供することを挙げることができる。
【００５３】
図示する構成では、マスクアセンブリ１００は、マスク１００の鼻部分および口部分を分離する（「分離機構」）ように構成された折畳部、ヒンジまたはベローズ機構１２０（本明細書では、多くの場合まとめて「ベローズ機構」と呼ぶ）を備えている。本明細書で用いられる場合、マスク１００の鼻部分は、少なくとも１つの鼻開口部１１０を含むマスク１００の上方部分を指し、マスク１００の口部分は、少なくとも１つの口開口部１０８を含むマスク１００の下方部分を指す。図示する構成では、ベローズ機構１２０は、シール１０４によって画定される。他の構成では、ベローズ機構１２０は、シェル１０２またはマスク１００の別の部分あるいは構成要素によって部分的にまたは完全に画定することができる。ベローズ機構１２０は、好ましくは、マスク１００の鼻部分と口部分との間の遷移部においてまたはそれに隣接して、マスク１００の概してまたは実質的に横方向に延在している。いくつかの構成では、ベローズ機構１２０は、シェル１０２の上縁に沿って延在している。
【００５４】
図示する構成では、ベローズ機構１２０は、マスク１００の前方に面する面に設けられ、好ましくは、マスク１００の側部に巻き付く。しかしながら、好ましくは、ベローズ機構１２０は、マスク１００の周辺部の周囲に完全には延在しておらず、患者接触面あるいは使用者接触面の一部または全体がベローズ機構１２０を含まないように、患者または使用者の顔面と接触する場所でまたはおよそその近くで終端する。いくつかの構成では、ベローズ機構１２０は、鼻部分が、患者接触面あるいは使用者接触面にまたはその近くにかつマスク１００の口部分と鼻部分との間に位置する横方向軸を中心に回転するのを可能にする。横方向軸１２２は、ベローズ機構１２０の終端部を通ってまたはその近くを通過することができる。いくつかの構成では、横方向軸１２２は、パドル１１４の間のシール１０４の中心部分の上面１１６の下端または後端に配置されている。いくつかの構成では、ベローズ機構１２０により、鼻部分は、マスク１００の前後方向において横方向軸１２２に対して概してまたは実質的に垂直に延在する長手方向軸１２４を中心に回転することができる。長手方向軸１２４は、横方向軸１２２を通過し、マスク１００の中心に沿って延在している。いくつかの構成では、鼻部分は、口部分に対して横方向軸１２２および長手方向軸１２４の一方または両方を中心に回転することができる。したがって、鼻部分の移動は、横方向軸１２２および長手方向軸１２４の各々を中心とする回転成分を有することができる。
【００５５】
図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、いくつかの構成では、ベローズ機構１２０は、上壁部分１２６および下壁部分１２８を有する内側に延在する折畳部を備えている。他の構成では、折畳部は外側に延在することができる。図示する構成では、図３Ａに示すように、上壁部分１２６は、下壁部分１２８の真上に配置されており、それにより、ベローズ機構１２０の上方および下方のマスク１００の表面は、概してまたは実質的に互いに位置合せされ、または表面は、ベローズ機構１２０の上方および下方において実質的に連続した曲線に沿って位置する。他の構成では、ベローズ機構１２０の上方および下方のマスク１００の表面および／または壁を互いにずらすことができる。図３Ａおよび図３Ｂに示すように、ベローズ機構１２０により、上壁部分１２６および下壁部分１２８が互いに向かって移動するように折畳部がつぶれることができ、それにより、マスク１００の鼻部分と口部分との間の相対移動が可能になる。好ましくは、ベローズ機構１２０により、ベローズ機構１２０の長さの任意の部分または全体に沿った折畳部のつぶれが可能になり、それによって、マスク１００の鼻部分と口部分との間の広範囲の分離移動が可能になる。こうした構成により、マスクが、たとえば、ホース引抜力またはヘッドギア力等、マスク１００に作用している種々の力に応じて、鼻部分および口部分の両方においてシールを維持するのを促進することができる。いくつかの構成では、ベローズ機構１２０により、関連するインタフェースアセンブリのヘッドギアが過剰に締め付けられた場合に、シールの鼻部分が口部分に対して幾分かつぶれることができる。
【００５６】
いくつかの構成では、ベローズ機構１２０は、上壁部分１２６と下壁部分１２８との間の並進移動を阻止するかまたは実質的に防止し、（図３Ｂにおいて矢印１３０によって示すような）壁部分１２６、１２８および／または口部分に対する鼻部分の折畳み、つぶれあるいは回転移動に対する移動を抑制する。こうした構成により、マスク１００の鼻部分および口部分の分離移動を可能にしながら、それらの間に所望の前後関係を維持することができる。いくつかの構成では、ベローズ機構１２０は、鼻部分が使用者または患者の鼻の下側に過剰な圧力を加え不快をもたらすのを制限するかまたは回避するように、少なくともマスク１００内の内部ガス圧に応じて上壁部分１２６および１２８の過剰な分離を制限するかまたは実質的に回避するように構成されている。ベローズ機構１２０の壁部分１２６、１２８の可能な移動は、材料の選択、堅さ（ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ）、壁厚さ、壁形状または他のあらゆる好適な機構によって制御することができる。いくつかの構成では、上壁部分１２６および／または下壁部分１２８の壁厚さは、ベローズ機構１２０のすぐ上および／またはすぐ下の部分等、マスク１００の隣接する壁厚さと実質的に同じかまたは同様である。他の構成では、壁厚さは、上壁部分１２６および／または下壁部分１２８と、ベローズ機構１２０のすぐ上および／またはすぐ下の部分を含むマスク１００の隣接する壁厚さとの間で、変化することができる。さらに、後述するように、ベローズ機構はまた、口部分に対する鼻部分の並進移動、前方移動または外側移動を可能にするように構成することも可能である。
【００５７】
図４は、図１〜図３のマスク１００と実質的に類似するマスク２００を示す。したがって、同じ参照番号を用いて、同じ、同様のまたは対応する構成要素あるいは特徴を示す。さらに、マスク２００に対して、マスク１００に対する相違に関連して記載する。したがって、マスク２００に対して明示的に記載されていない構成要素または特徴は、マスク１００の対応する構成要素あるいは特徴と同じかまたは実質的に類似していると想定することができ、または別の好適な構成であり得る。
【００５８】
図３のマスク２００では、ベローズ機構１２０は、鼻部分と口部分との間の相対的に剛性の接続部分２０２によって、マスク２００の実質的に中心の前方部分において中断されている。剛性接続部分２０２は、ベローズ機構１２０をもたらす折畳部を省いたマスク２００の部分であり得る。言い換えれば、剛性接続部分２０２は、ベローズ機構１２０の外側のマスク２００の他の部分と同様であるか、またはベローズ機構１２０を含まないマスクと同様であり得る。いくつかの構成では、剛性接続部分２０２は、マスク２００の他の部分に対して堅さを増大させることができ、それは、壁厚さの増大、補強部材または他の好適な構成によって提供することができる。剛性接続部分２０２は、マスク２００の所望の属性または特徴に応じて、横方向軸を中心とするマスク２００の口部分に対する鼻部分の移動を限定し、制限し、抑制し、または実質的に防止することができる。したがって、分離運動を、長手方向軸１２４を中心とする相対移動に少なくとも幾分か制限し、いくつかの構成では実質的に制限することができる。こうした構成により、関連するインタフェースアセンブリのヘッドギアが締め付けられた場合等、いくつかの荷重状態の下でマスク２００の少なくとも中心部分における口部分に対する鼻部分のつぶれを制限しまたは回避することができる。したがって、マスク２００の口部分と鼻部分との間で力を伝達し、それにより、たとえば、ヘッドギア力が主に鼻部分に加えられる構成では、使用者あるいは患者の鼻との鼻部分の封止接触、または使用者または患者に鼻との封止接触を示す触覚フィードバックを提供することを確実にすることができる。剛性接続部分２０２はまた、使用者または患者の鼻の下側に対する圧力を制限または回避するように、相対的に高い内圧に応じる等、マスク２００の口部分に対する鼻部分の過剰な上方移動を抑制または防止することも可能である。ベローズ機構１２０の折畳部は、剛性接続部分２０２の近くで（折畳部の両端におけるのと同様に）テーパ状になることができる。
【００５９】
いくつかの構成では、マスク２００は、ベローズ機構１２０の上方で横方向に延在する、剛性ストリップ等の剛性部分２０４を含むことができる。剛性部分２０４は、たとえば限定なしに、材料厚さが増大した部分あるいはストリップおよび／または別個の構造部材を備えることができる。こうした構成により、長手方向軸１２４を中心とする鼻部分の枢動を促進し、鼻部分の所望の性能を維持しながら鼻部分からベローズ機構１２０への力の伝達を促進することができる。
【００６０】
図５〜図７は、マスク１００および２００と実質的に類似するマスク３００を示す。したがって、同じ参照番号を用いて、同じ、同様のまたは対応する構成要素あるいは特徴を示す。さらに、マスク３００に対して、マスク１００および２００に対する相違に関連して記載する。したがって、マスク３００に対して明示的に記載されていない構成要素または特徴は、本明細書に記載する他のマスクの対応する構成要素あるいは特徴と同じかまたは実質的に類似していると想定することができ、または別の好適な構成であり得る。
【００６１】
図５および図６を参照すると、マスク３００は、鼻部分と口部分との間でマスク３００の横方向部分に設けられたベローズ機構１２０を含む。したがって、２つの別個のベローズ機構１２０を設けることができる。ベローズ機構１２０は、マスク３００の中心垂直平面に対して互いに鏡像となることができる。図示する構成では、マスク２００の構成に対してベローズ機構１２０の間に実質的な間隙が設けられている。したがって、口部分に対する鼻部分の長手方向軸を中心とする移動または実質的に横方向の移動に、分離移動をより制限することができる。さらに、ベローズ機構１２０の横方向端部は、マスク３００の前方に面する面内で終端することができる。他の構成では、ベローズ機構１２０は、マスク３００を横切って延在する単一機構とすることができ、かつ／または互いにより近づいてあるいはマスク３００の後方に面する面内に延在することができる。
【００６２】
ベローズ機構１２０は、形状が幾分か楕円形とするか、または一端あるいは両端においてテーパ状とすることができる。図６に示すように、いくつかの構成では、ベローズ機構１２０は、マスク３００の壁内で薄肉部分または溝によって画定されている。溝は、断面形状が略三角形であり、上面１２６および下面１２８を画定することができる。溝は、マスク１００および２００の上壁部分１２６および下壁部分１２８と同様に、上面１２６および下面１２８の互いに向かう移動を可能にするようにつぶれることができる。しかしながら、薄肉領域または溝は、構造が幾分かより単純であり、製造をより容易にすることができる。マスク３００の外面に示すが、ベローズ機構１２０は、別法として（またはさらに）マスク３００の内面に設けることができる。したがって、内側溝および／または外側溝を設けることができる。内側溝および外側溝の両方を有する構成では、こうした溝を位置合せするかまたは互い違いにすることができる。
【００６３】
図７Ａおよび図７Ｂは、ベローズ機構１２０をもたらすように構成された壁構造の異なる変形を示す。図７Ａの構成では、ベローズ機構１２０は、Ｌ字型（断面）薄壁部分を備え、それは、ベローズ機構１２０の下方のマスク３００の壁部分からベローズ機構１２０の上方のマスク３００の壁部分をずらしている。図７Ａのベローズ機構１２０は、第１薄壁部分３０２および第２薄壁部分３０４を含み、それらは協働して、（たとえば、マスク３００の鼻部分と口部分との間の相対移動をもたらす傾向がある著しい外力がない）ベローズ機構１２０の中立位置において、Ｌ字型断面を画定する。第１薄壁部分３０２は、ベローズ機構１２０の上方のマスク壁の部分から下方に延在している。図示する構成では、第１薄壁部分３０２は、ベローズ機構１２０の上方のマスク壁の部分から連続的に（たとえば、連続した湾曲で）延在し、少なくともベローズ機構１２０の上方のマスク壁の部分より壁厚さが小さい。第２薄壁部分３０４は、第１薄壁部分の下端から後方に延在し、ベローズ機構１２０の下方のマスク壁の部分に連結している。第２薄壁部分３０４は、少なくともベローズ機構１２０のマスク壁の部分より壁厚さが小さい。図示する構成では、第１薄壁部分３０２および第２薄壁部分３０４は、壁厚さが同じかまたは同様である。他の構成では、第１薄壁部分３０２および第２薄壁部分３０４は、壁厚さが異なり得る。
【００６４】
図７Ａの図示するベローズ機構１２０により、矢印３０６によって示すような、第２薄壁部分３０４の下方の移動および／または第１薄壁部分３０２のつぶれあるいは変形の結果として、マスク３００の鼻部分は、口部分に対して下方に移動することができる。いくつかの構成では、ベローズ機構１２０により、矢印３０８によって示すような、第１薄壁部分３０２の座屈または他の変形の結果として、マスク３００の鼻部分の口部分に対する前方移動も可能になる。いくつかの構成では、こうした構成により、たとえば図１〜図６のもの等、本明細書に記載したベローズ機構１２０の他の構成に比較して、鼻部分のより大きい分離移動を可能にすることができる。
【００６５】
図７Ｂの図示するベローズ機構１２０は、図７Ａの構成に類似している。図７Ｂのベローズ機構１２０は、第１薄壁部分３０２および第２薄壁部分３０４を含む。しかしながら、図７Ａの第２薄壁部分３０４は、ベローズ機構１２０の下方のマスク壁の部分の前縁に取り付けられており、図７Ｂの第２薄壁部分３０４は、ベローズ機構１２０の下方のマスク壁の部分の後縁に取り付けられている。特に、第２薄壁部分３０４は、湾曲壁部分３１０によってベローズ機構１２０の下方のマスク壁の部分に接続されている。図示する構成では、湾曲壁部分３１０は、ベローズ機構１２０の下方のマスク壁の部分の後方に配置される相対的に急峻な湾曲を画定している。しかしながら、他の構成では、湾曲壁部分３１０は、よりゆるやかな湾曲とすることができ、かつ／またはベローズ機構１２０の下方のマスク壁の部分の上方にまたは正面に配置することができる。第２薄壁部分３０４を、湾曲壁部分３１０なしにベローズ機構１２０の下方のマスク壁の部分に接続することも可能である。図７Ｂの図示する構成では、第２薄壁部分３０４は、第１壁部分３０２から下方に角度が付けられており、それにより、Ｌ字型ベローズ機構１２０は鈍角を画定する。
【００６６】
図７Ｂのベローズ機構１２０は、図７Ａのベローズ機構と同様の分離運動を可能にする。しかしながら、図７Ｂのベローズ機構１２０は、中間破線位置（位置２）によって示すように、少なくとも第２薄壁部分３０４が湾曲壁部分３１０のつぶれまたはたわみの結果として回転することができるため、図７Ａの構成に対して鼻部分のより大きい垂直移動を可能にすることができる。さらに、第２薄壁部分３０４は、下方破線位置（位置３）によって示すように、図７Ａの構成と同様につぶれるかまたは変形することができる。
【００６７】
図８および図９は、マスク１００、２００および３００と実質的に類似するマスク４００を示す。したがって、同じ参照番号を用いて、同じ、同様のまたは対応する構成要素あるいは特徴を示す。さらに、マスク４００に対して、マスク１００、２００および３００に対する相違に関連して記載する。したがって、マスク４００に対して明示的に記載されていない構成要素または特徴は、本明細書に記載する他のマスクの対応する構成要素あるいは特徴と同じかまたは実質的に類似していると想定することができ、または別の好適な構成であり得る。
【００６８】
図８のマスク４００は、マスク４００の鼻部分の各側部に沿って垂直向きまたは積層状に配置された、いくつかのベローズ機構１２０を含む。ベローズ機構１２０の最下部は、図５のベローズ機構１２０と実質的に同様のサイズであり、形状であり、かつ／または同様に配置することができる。パドル１１４に向かってまたはパドル１１４内に延在する最下ベローズ機構１２０の上方に、１つまたは複数の追加のベローズ機構１２０を配置することができる。図示する構成では、合計４つのベローズ機構１２０が、マスク４００の横方向各側に設けられているが、その数は、２つ、３つ、５つまたはそれより多いベローズ機構１２０等、他の構成で変化することができる。ベローズ機構１２０は、図示するように、互いに対して構造が実質的に同様であり得るか、または本明細書に記載する構成のうちの任意のものの間で選択される等、構造が変化することができる。いくつかの構成では、ベローズ機構１２０は、底部から頂部まで寸法（たとえば、長さ、高さ、深さ）が徐々に減少するかまたは低減する。
【００６９】
図９Ａは、図８の積層ベローズ機構１２０の１つの好適な構成の断面を示す。たとえば、ベローズ機構１２０の各々は、マスク４００の前壁の内側に向けられた折畳部接続部分を備えることができる。マスク４００の前壁は、実質的に一定の曲率を有し、かつ／またはベローズ機構１２０の中断部を無視して、なめらかに頂部から底部に厚さが増大することができる。各ベローズ機構１２０は、図３Ａおよび図３Ｂに関連して記載したように、下壁部分１２８に対して上壁部分１２６のつぶれまたは折畳みを可能にすることができる。まとめて、積層ベローズ機構１２０は、鼻部分のさまざまな部分においてまたはさまざまな位置（たとえば、高さ）で、より大きい分離移動または移動のより高い制御あるいは調整を可能にすることができる。
【００７０】
図９Ｂは、図９Ａと同様の構成を示すが、図９Ｂの各ベローズ機構１２０は、図７Ｂの反転配置に実質的に類似しており、そこでは、湾曲壁部分３１０は、マスク前壁の第１部分（たとえば、上方部分）に第２薄壁部分３０４を接続し、第１薄壁部分３０２は、マスク前壁の第２部分（たとえば、下方部分）に第２薄壁部分３０４を接続している。別法として、ベローズ機構１２０は、湾曲壁部分３１０がベローズ機構１２０の底部に位置して、図７Ｂと同様に配置することができ、または湾曲壁部分３１０なしに図７Ａと同様に配置することができる。マスク４００の前壁部分は、階段状であるかあるいはずれており、かつ／または積層ベローズ機構１２０の間で厚さが変化することができる。
【００７１】
図１０および図１１は、マスク１００、２００、３００および４００と実質的に類似するマスク５００を示す。したがって、同じ参照番号を用いて、同じ、同様のまたは対応する構成要素あるいは特徴を示す。さらに、マスク５００に対して、マスク１００、２００、３００および４００に対する相違に関連して記載する。したがって、マスク５００に対して明示的に記載されていない構成要素または特徴は、本明細書に記載する他のマスクの対応する構成要素あるいは特徴と同じかまたは実質的に類似していると想定することができ、または別の好適な構成であり得る。
【００７２】
図１０および図１１のマスク５００は、１つまたは複数のベローズ機構１２０を含み、それは、徐々に小さくなり（ｆａｄｅ  ｏｕｔ）、小さくなり、または１つあるいは複数のベローズ機構１２０の前方中心部分に対しマスク５００の側部あるいは後部に向かう折畳みに対して抵抗が大きい。マスク５００は、マスク５００の前壁の幅の少なくとも実質的な部分または全体を横切って延在する単一ベローズ機構１２０を含むことができる。他の構成では、ベローズ機構１２０は、たとえば図４または図５の構成等、中断するかまたは複数のベローズ機構１２０に分割することができる。望ましい場合は、マスク５００の各横方向側部に、複数のベローズ機構１２０を設けることができる。いくつかの構成では、ベローズ機構１２０は、マスク５００の背面に向かってまたは背面内に延在している。
【００７３】
図１１は、マスク５００のベローズ機構１２０の例示的な壁構造を示す。図示する構成では、ベローズ機構１２０は、図７Ａの構成と同じであるかまたは同様であり、第１薄壁部分３０２および第２薄壁部分３０４を含み、それらは、Ｌ字型断面を形成し、ベローズ機構１２０の上方のマスク５００の壁部分とベローズ機構１２０の下方のマスク５００の壁部分との間にオフセット距離５０２を有するオフセットをもたらす。マスク５００において、オフセット距離５０２は、ベローズ機構１２０の長さに沿って変化して、分離移動に対する抵抗が変化する領域をもたらすことができる。たとえば、側方部分またはより中心部分に対してベローズ機構１２０の横方向端部において、オフセット距離５０２を低減させることができる。さらにまたは別法として、オフセット距離５０２は、より側方部分および／または後方部分に対してベローズ機構１２０の中心部分で低減させることができる。したがって、オフセット距離５０２は、さまざまな領域において、それらの領域において可能な分離移動を調整するように選択することができる。たとえば、壁厚さの変化または補強部材等、ベローズ機構１２０の分離移動を調整する他の好適な構成を使用することも可能である。本明細書に開示するもののうちの任意のもの等、他の好適な壁輪郭もまた、使用し、分離移動に対する抵抗がベローズ機構１２０の長さに沿って調整されるかまたは選択されるのを可能にするように、１つまたは複数の寸法（たとえば、オフセット、壁厚さ）において変更することができる。
【００７４】
図１２および図１３は、たとえば、本明細書に記載するもののうちの任意のもの等、ベローズ機構１２０をもたらすために使用することができる壁構造または構成を示す。図１２および図１３の各ベローズ機構１２０は、上壁部分１２６および下壁部分１２８を含み、それらは、関連するマスクの口部分に対して関連するマスクの鼻部分の分離移動を可能にするように、互いに向かってまたは互いに対してつぶれるか、並進するかまたは他の方法で移動することができる。図１２および図１３の構成では、上壁部分１２６および下壁部分１２８の少なくとも一方は、断面形状が湾曲している。図１２の構成では、上壁部分１２６および下壁部分１２８両方が湾曲している。いくつかの構成では、上壁部分１２６および下壁部分１２８は、ベローズ機構１２０の中立位置において相対的に互いに近接して位置しており、それにより、分離移動は、実質的にまたは主に、矢印３０８によって示すように、上壁部分１２６と下壁部分１２８との間の回転または並進移動からもたらされる。図１３の構成では、上壁部分１２６は、たとえば、わずかに湾曲しているかまたは概して直線状であり得る下壁部分１２８より曲率が大きい。図１３の構成は、実質的にまたは主に、破線に示す位置によって示すように、上壁部分１２６および下壁部分１２８の互いに向かうつぶれの結果として、分離移動をもたらすことができる。図１３の壁構造は、たとえば、成形器具の除去をより容易にする等、図１２の壁構造に対する製造の利便性に関して利点を有することができる。例示的な器具引張方向５０４が、図１３において矢印によって示されている。
【００７５】
図１４および図１５は、マスク１００、２００、３００、４００および５００と実質的に類似するマスク６００を示す。したがって、同じ参照番号を用いて、同じ、同様のまたは対応する構成要素あるいは特徴を示す。さらに、マスク６００に対して、マスク１００、２００、３００、４００および５００に対する相違に関連して記載する。したがって、マスク６００に対して明示的に記載されていない構成要素または特徴は、本明細書に記載する他のマスクの対応する構成要素あるいは特徴と同じかまたは実質的に類似していると想定することができ、または別の好適な構成であり得る。
【００７６】
図１４のマスク６００は、各パドル１１４内等、鼻部分の各側に位置するベローズ機構１２０を含む。ベローズ機構１２０により、口部分に対する鼻部分の分離移動が可能になるかまたは容易になる。図１５は、ベローズ機構１２０の断面を示し、ベローズ機構１２０は、図示する構成では、図７Ａの構成に類似する第１薄壁部分３０２および第２薄壁部分３０６を有する、薄壁区画を含む。しかしながら、図示する構成では、ベローズ機構１２０の各々は、パドル１１４の前壁と同様の形状であり、かつ／またはその前壁の実質的に全体を占有している。いくつかの構成では、薄壁部分３０２、３０６のうちの一方または両方を湾曲させることができ、それは、パドル１１４の上縁の湾曲等、マスク６００の湾曲に従うことができる。図１５は、（矢印３０８ａによって示す使用者の顔面６０２に向かう内方位置で生じる可能性がある）使用者あるいは患者の鼻から鼻部分に対する圧力、または（矢印３０８ｂによって示す使用者の顔面６０２から離れる方向の外方位置で生じる可能性がある）供給呼吸ガスからの内圧等、外力の結果としての中立位置（中間位置）からのマスク６００の壁の移動を示す。
【００７７】
図１６〜図１８は、マスク１００、２００、３００、４００、５００および６００と実質的に類似するマスク７００を示す。したがって、同じ参照番号を用いて、同じ、同様のまたは対応する構成要素あるいは特徴を示す。さらに、マスク７００に対して、マスク１００、２００、３００、４００、５００および６００に対する相違に関連して記載する。したがって、マスク７００に対して明示的に記載されていない構成要素または特徴は、本明細書に記載する他のマスクの対応する構成要素あるいは特徴と同じかまたは実質的に類似していると想定することができ、または別の好適な構成であり得る。
【００７８】
マスク７００は、マスク１００のベローズ機構１２０と同様に、鼻部分と口部分との間でマスク７００を横切って横方向に延在する細長い折畳部の形態のベローズ機構１２０を備えている。ベローズ機構１２０は、マスク７００の前壁の一部または全体を横切って延在することができる。図示する構成では、ベローズ機構１２０は、マスク７００の後壁に向かってまたは後壁内に延在している。図１６および図１７は、側面と使用者に面する面または使用者に接触する面との間の遷移部７０２の近くのベローズ機構１２０の区画を示す。ベローズ機構１２０は、図３に示す構成と類似する、上壁部分１２６および下壁部分１２８を含むＶ字型折畳部を備えることができる。Ｖ字型折畳部は、側面と患者に面する面または患者に接触する面との間の遷移部７０２にまたはその近くに位置することができる反転点７０４に向かって、浅くなることができる。したがって、反転点７０４から遠い箇所において、Ｖ字型折畳部の第１深さ７０６は、反転点７０４により近い箇所における第２深さ７０８より、大きくなることができる。反転点７０４の後、Ｖ字型折畳部の方向は反転することができる。たとえば、Ｖ字型折畳部は、図１８に示すように、内側への延在（たとえば、反転点７０４の前方）から外側への延在（たとえば、反転点７０４の後方）まで変化することができる。こうした構成は、反転点７０４の一方の側または両方の側における折畳みまたは（矢印７１０によって示すような）回転枢動を可能にしながら、遷移部７０２の望ましい長さ（または、マスク７００の高さ）を保持することができる。
【００７９】
図１９〜図２１は、マスク１００、２００、３００、４００、５００、６００および７００と実質的に類似するマスク８００を示す。したがって、同じ参照番号を用いて、同じ、同様のまたは対応する構成要素あるいは特徴を示す。さらに、マスク８００に対して、マスク１００、２００、３００、４００、５００、６００および７００に対する相違に関連して記載する。したがって、マスク８００に対して明示的に記載されていない構成要素または特徴は、本明細書に記載する他のマスクの対応する構成要素あるいは特徴と同じかまたは実質的に類似していると想定することができ、または別の好適な構成であり得る。
【００８０】
マスク８００は、少なくとも、ベローズ機構１２０が、側面と患者に面する面または患者に接触する面との間の遷移部７０２においてまたはその近くで枢支点または反転点７０４まで（高さおよび／または深さが）徐々に減少するという点で、マスク７００に類似している。マスク７００に比較して、好ましくは、枢支点または反転点７０４は、さらに後方に、互いに近接して、かつマスク８００においてより後方に面して位置することができる。さらに、ベローズ機構１２０を画定する折畳部は、鼻部分と口部分との間の枢支点または反転点７０４の下方に内側に延在している。いくつかの構成では、ベローズ機構１２０は、少なくとも１つの口開口部１０８まで延在することができる。
【００８１】
図２２は、マスク８００に実質的に類似するマスク９００を示す。しかしながら、マスク９００では、ベローズ機構１２０を画定する折畳部の枢支点７０４は、少なくとも１つの口開口部１０８にまたはその近くに位置することができるベローズ機構１２０の終端部にまたはその非常に近くに位置している。ベローズ機構１２０の端部は、枢支点７０４まで徐々にテーパ状となることができる。
【００８２】
図２３は、マスク１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００および９００と実質的に類似するマスク１０００を示す。したがって、同じ参照番号を用いて、同じ、同様のまたは対応する構成要素あるいは特徴を示す。さらに、マスク１０００に対して、マスク１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００および９００に対する相違に関連して記載する。したがって、マスク７００に対して明示的に記載されていない構成要素または特徴は、本明細書に記載する他のマスクの対応する構成要素または特徴と同じかまたは実質的に類似していると想定することができ、または別の好適な構成であり得る。マスク１０００は、一対の鼻要素１００２を含み、それは、マスクシール１０４の本体部から延在し、かつ使用者の鼻孔と係合するように構成されている。図示する構成では、鼻要素は、使用者の鼻孔によって封止することができる鼻ピローである。マスク１０００は、少なくとも部分的にマスク１０００の鼻部分および口部分の移動を分離する機構（たとえば、ベローズ機構１２０）とともに鼻係合要素１００２（たとえば、鼻ピロー）を組み込んでいる。本明細書に記載するベローズ機構１２０のうちの任意のもの等、あらゆる好適な分離構成を使用することができる。さらに、いくつかの構成では、使用者の鼻の側部と接触するパドル１１４と組み合わせて鼻要素１００２を使用することができる。
【００８３】
図２４〜図２６は、さらなるマスクアセンブリ１１００を示し、それは、上述したマスクアセンブリ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００、９００または１０００と同様であり得る。したがって、マスクアセンブリ１１００に対して、上述したマスクアセンブリに対する相違に関連して記載する。考察していないいかなる特徴または構造も、本明細書に記載する他のマスクの対応する構成要素あるいは特徴にと同じかまたは実質的に類似していると想定することができ、または別の好適な構成であり得る。マスクアセンブリ１１００は、マスクシェル１１０２およびマスクシール１１０４を含むことができる。マスクシール１１０４は、マスクシール１１０４の鼻部分および口部分の移動を分離する傾向がある１つまたは複数の機構を含むことができる。こうした機構は、マスクシール１１０４の他の部分に対して優先的に変形するように構成することができる。こうした分離は、快適さを提供し、より広範囲の鼻の輪郭または移動に対する耐性に適応することができる。こうした分離はまた、使用者の顔面に装着されたとき、およびマスクシール１１０４内のガスによって加圧されたときに、マスクシール１１０４の変形を操作して、漏れの可能性をもたらすかまたは増大させる可能性がある、マスクシール１１０４の部分の望ましくない折目付けを制限し、阻止し、または防止するのに役立つことも可能である。
【００８４】
たとえば、図２４および図２５を参照すると、マスクシール１１０４は、概してマスクシール１１０４の上方部分すなわち鼻部分とマスクシール１１０４の下方部分すなわち口部分との間でマスクシール１１０４に沿って延在する折目１１１０を含むことができる。図示する構成では、折目１１１０は、マスクシェル１１０２の上縁の上方でマスクシール１１０４の前壁を横切って延在している。折目１１１０は、マスクシェル１１０２の全長および／またはマスクシール１１０４の幅の全体あるいは実質的に全体に延在することができる。図示する構成では、折目１１１０の端部は、マスクシェル１１０２の側部の部分に沿って下方に湾曲している。折目１１１０は、概して、マスクシェル１１０２の上縁、場合によっては側部の形状に従うことができる。
【００８５】
折目１１１０は、好ましくはマスクシール１１０４の周囲部分の代りに折目１１１０の変形を容易にするように好適な構成を備えることができる。たとえば、折目１１１０は、折目１１１０を包囲するマスクシール１１０４の部分に対して厚さがより小さい領域を含むことができる。折目１１１０は、折目１１１０の高さおよび／または長さ方向を通して一定の厚さを有することができ、または厚さが変化することができる。
【００８６】
図２５は、折目１１１０によって容易になる、マスクシール１１０４の口部分に対するマスクシール１１０４の鼻部分の移動を示す。いくつかの構成では、折目１１１０の上縁は、使用者の鼻から等、鼻部分に加えられる圧力に応じて変形位置まで下方に移動して、折目１１１０の上縁の元の位置または弛緩位置に対して角度を画定することができる。いくつかの構成では、マスクシール１１０４の鼻部分は、加えられた圧力に応じて前方にかつ下方に移動することができる。折目１１１０の上方の鼻部分の一部は、概してマスクシェル１１０２の後方および／または折目１１１０の近くを通る垂直軸であり得る自然の枢動軸を中心に回転することができる。
【００８７】
図２６は、波形形状を備えた、代替的な折目１１１０を有するマスクアセンブリ１１００を示す。たとえば、折目１１１０は頂部または隆起１１１２を含むことができ、それは、折目１１１０の高さ方向にまたは折目１１１０の反対側の（たとえば、上および下）縁の間で延在することができる。折目１１１０は、隣接する隆起１１１２の間に谷部１１１４を画定している。隆起１１１２は、図２６に示すように、折目１１１０の縁に対して垂直に向けることができ、または折目１１１０の縁に対して角度を付けることができる。隆起１１１２は、下端が上端の横方向外側に配置されるように向けることができ、または他のあらゆる望ましい向きを有することができる。図示するように、隆起１１１２は、直線状であるかまたは図示するように曲線状であり得る。隆起１１１２は、同様に他の好適な形状を有することができる。隆起１１１２および谷部１１１４の存在により、材料の折畳部を提供することができ、それは、材料を引っ張ることなく、または折畳部あるいは波形が存在しなかった場合より小さい引張で、マスクシール１１０４の口部分に対するマスクシール１１０４の鼻部分の並進移動を可能にするように広がることができる。いくつかの構成では、折畳部または波形は、折目１１１０の長さに沿った異なる位置で可変の変形を可能にすることによる等、折目１１１０の変形の方向に影響を与えることができる。
【００８８】
図２７および図２８は、マスクシェル１４０２およびマスクシール１４０４を備える、マスクアセンブリ１４００を有するインタフェースアセンブリを示す。インタフェースアセンブリは、好ましくは、フレーム１４０６も備えている。マスクアセンブリ１４００およびフレーム１４０６は、たとえば、本明細書に開示する他のマスクアセンブリおよびフレームと同じかまたは同様であり得る。いくつかの構成では、マスクシール１４０４は、鼻部分および口部分の移動を分離する１つまたは複数の機構を含む。こうした機構は、折目、折畳部、ベローズ機構、または本明細書に記載したもののうちの任意のもの等、他の好適な構造であり得る。別法として、分離機構は、本出願人のＰＣＴ出願国際公開第２０１４／０６２０７０号パンフレットに開示されているものに類似する湾曲（ｒｏｌｌｉｎｇ）ヒンジまたはベローズ構成であり得る。いくつかの構成では、分離構成は存在しないが、好ましくは、マスクシール１４０４は、マスクシール１４０４の鼻部分の幾分かのレベルの変形を可能にするように構成されている。
【００８９】
マスクアセンブリ１４００およびフレーム１４０６は、少なくとも１つの方向におけるかつ少なくともいくつかの状況の下でのマスクシール１４０４の鼻部分の移動を制限する構成を含むことができる。こうした構成を、本明細書では移動制限装置１４１０と呼ぶ。移動制限装置１４１０は、少なくともいくつかの状況の下でマスクシール１４０４の鼻部分の上方移動を制限し、阻止し、または防止するように構成することができる。たとえば、いくつかの構成では、移動制限装置１４１０は、マスクシール１４０４内のガス圧の結果等、鼻部分が拡大したときにマスクシール１４０４の鼻部分の上方移動を制限する。特に、移動制限装置１４１０は、マスクシール１４０４が使用者の顔面に装着されたときに使用者の鼻が鼻部分の上に押し下げられる結果等、マスクシール１４０４の鼻部分の下方移動を可能にすることができる。移動制限装置１４１０は、マスクシール１４０４内のガス圧が閾値圧力未満である場合等、鼻部分が拡張していないときに、マスクシール１４０４の鼻部分の移動から切り離されたままであるか、または他の方法で実質的にその移動を干渉しないことが可能である。マスクシール１４０４内のガス圧が閾値を超えて上昇すると、移動制限装置１４１０は、マスクシール１４０４の鼻部分の上方移動を制限し、阻止し、または防止するように係合することができる。こうした構成により、鼻部分が、閾値圧力を超える圧力等、マスクシール１４０４内の高いガス圧下で使用者の鼻に加える圧力を低減させることができる。望ましい性能特性を提供するように、閾値圧力を選択することができる。たとえば、閾値圧力は、移動制限装置１４１０があらゆる治療圧力で作動するように、処置または治療（たとえば、ＣＰＡＰ）圧力の下限にまたはそれ未満に設定することができる。別法として、閾値圧力は、治療または処置圧力範囲内に設定することができ、それにより、移動制限装置１４１０がその範囲内で相対的に高い圧力でのみ作動する。
【００９０】
移動制限装置１４１０は、マスクシール１４０４の口部分に対する鼻部分の移動を制限するあらゆる好適な構造とすることができる。図示する構成では、移動制限装置１４１０は、ラチェットアセンブリを備え、ラチェットアセンブリは、マスクシール１４０４の鼻部分に取り付けられ、それによって形成され、または他の方法で支持される第１ラチェット部分１４１２と、フレーム１４０６に取り付けられ、それによって形成され、または他の方法で支持される第２ラチェット部分１４１４とを有している。第１ラチェット部分１４１２および第２ラチェット部分１４１４は、各々、第１ラチェット部分１４１２および第２ラチェット部分１４１４の下方の移動を可能にするように構成されたラチェット歯を備えることができる。閾値圧力未満のガス圧では、第１ラチェット部分１４１２を第２ラチェット部分１４１４から分離することができ、それにより、第２ラチェット部分１４１４に対して、第１ラチェット部分１４１２の上方移動が可能になる。閾値圧力を超えるガス圧では、第１ラチェット部分１４１２は、第２ラチェット部分１４１４に対する第１ラチェット部分１４１２の上方移動を制限し、阻止し、または防止するように、第２ラチェット部分１４１４と係合することができる。上述したように、第１ラチェット部分１４１２および第２ラチェット部分１４１４は、マスクシール１４０４内の閾値圧力を超えるガス圧に応じて鼻部分の拡張または膨張の結果として係合するように配置することができる。いくつかの構成では、第１ラチェット部分１４１２および第２ラチェット部分１４１４の選択的係合を可能にする他の方法を利用することができる。
【００９１】
図２７の図示するフレームは、マスクアセンブリ１４００から上方に延在しかつ使用者の額に当接することができる、Ｔピース部分１４１６を含む。Ｔピース部分１４１６に、移動制限装置１４１０を設けることができる。いくつかの構成では、特に移動制限装置１４１０に対応するように設けることができるＴピース部分１４１６が設けられていない場合等、フレーム１４０６の他の部分に移動制限装置１４１０を設けることができる。
【００９２】
図２８は、互いに横方向に間隔を空けて配置することができる一対の垂直フレーム部分１４１８を有するフレーム１４０６を示す。いくつかの構成では、垂直フレーム部分１４１８の各々に移動制限装置１４１０を設けることができ、それにより、マスクシール１４０４の各側が垂直フレーム部分１４１８のうちの１つと係合することができる。図示するように、マスクシール１４０４は、マスクシール１４０４を横切って横方向に延在しかつ垂直フレーム部分１４１８の各々と係合することができる、単一の第１ラチェット部分１４１２を含むことができる。他の構成では、垂直フレーム部分１４１８の各々に対して別個の第１ラチェット部分１４１２を設けることができる。いくつかの構成では、垂直フレーム部分１４１８は、マスクシール１４０４の上方部分、鼻部分またはパドルに対して閉塞部材またはカバーとして機能するようなサイズとし、形状とし、かつ／またはそのように配置することができ、マスクアセンブリ１４００がフレーム１４０６に組み付けられたときに、上方部分、鼻部分またはパドルの前方および／または外側の相対移動を制限することができる。いくつかのこうした構成では、フレーム１４０６は、さまざまなまたは複数のサイズのマスクアセンブリに接続可能な共通フレームサイズである。
【００９３】
図２９および図３０は、マスクシェル１６０２と使用者の鼻梁の上に延在するマスクシール１６０４とを含む、フルフェイスマスクアセンブリ１６００に組み込まれた移動制限装置１６１０を示す。マスクアセンブリ１６００は、鼻部分および口部分の移動を分離する１つまたは複数の機構を組み込むことができる。こうした機構は、折目、湾曲ヒンジ、ベローズ構成または他の好適な構成であり得る。移動制限装置１６１０は、上述した移動制限装置１４１０と同じかまたは同様とすることができ、または他のあらゆる好適な構成であり得る。移動制限装置１６１０は、図２９に示すように中心に配置することができ、または図３０に示すようにマスクアセンブリ１６００の横方向側部に配置することができる。図２８の構成と同様に、フレーム１６０６は、間隔を空けて配置された垂直部分１６１８を含むことができる。他の構成では、フレーム１６０６は、マスクシール１６０４の側部において移動制限装置１６１０を支持することができる、大きい横方向寸法を有することができる。
【００９４】
図３１は、マスクシェル１８０２およびマスクシール１８０４を含むマスクアセンブリ１８００を示す。マスクアセンブリ１８００は、本明細書に記載する他のマスクアセンブリと同じかまたは同様とすることができ、または他の好適な構造であり得る。マスクアセンブリ１８００は、鼻部分および口部分の移動を分離する１つまたは複数の機構を組み込むことができる。こうした機構は、折目、湾曲ヒンジ、ベローズ構成または他の好適な構成であり得る。インタフェースアセンブリは、図２７〜図３０に示すものに対する代替的な移動制限装置１８１０を組み込んだフレーム１８０６を含む。
【００９５】
図３１の移動制限装置１８１０は、カウル１８１２、または当接面１８１４を有する他の構造を含む。マスクシール１８０４は、当接面１８１４と接触して、マスクシール１８０４の一部の移動を制限することができる。たとえば、マスクシール１８０４の鼻部分は、膨張時に当接面１８１４と接触することができ、それにより、カウル１８１２は、マスクシール１８０４の鼻部分のさらなる移動を制限する。カウル１８１２は、鼻部分のさらなる外側膨張を制限することができ、かつ／またはたとえば鼻部分と当接面１８１４との間の摩擦による鼻部分の上方または後方移動を制限することができる。カウル１８１２は、フレーム１８０６によって支持することができ、フレーム１８０６と一体化しあるいは一体型とすることができ、または他の方法でフレーム１８０６に対して所望の位置で支持することができる。カウル１８１２は、マスクシール１８０４の所望の部分と相互作用するようなサイズおよび形状とすることができる。たとえば、カウル１８１２は、マスクシール１８０４に対して中心に位置する部分を有することができ、かつ／またはマスクシール１８０４の側部に位置する部分を有することができる。
【００９６】
図３２は、マスクシール１９０４の口部分に対して鼻部分の移動を制限するようにマスクシール１９０４の鼻部分に結合されるテザー１９１２を備えた別の移動制限装置１９１０を示す。上述したマスクと同様に、図３２のマスクアセンブリ１９００は、鼻部分および口部分の移動を分離する１つまたは複数の機構を組み込むことができる。こうした機構は、折目、湾曲ヒンジ、ベローズ構成または他の好適な構成であり得る。テザー１９１２は、たとえば、マスクシール１９０４の鼻部分に結合された第１端部と、マスクシェル１９０２に結合された第２橋部とを有することができる。テザー１９１２は、マスクシール１９０４の鼻部分の移動に対して所望の制限を提供するように選択された長さを有することができる。テザー１９１２は、移動の制限を可能にする一端を有する剛性テザー等、鼻部分の移動を制限するように他の方法で構成することができる。たとえば、剛性テザーの端部は、マスクシェル１９０２のスロット内で移動可能であり得る。図示する構成では、テザー１９１２はマスクシール１９０４とともに単体で形成されている。しかしながら、他の構成では、テザー１９１２は、マスクシール１９０４に他の方法で結合することができる。
【００９７】
別段文脈から明らかに必要でない限り、明細書および特許請求の範囲を通して、「具備する、備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「具備している、備えている、含んでいる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」等の用語は、排他的または網羅的な意味とは反対に包括的な意味で、すなわち、「含むが、限定されない」という意味で解釈されるべきである。
【００９８】
本明細書におけるあらゆる従来技術への言及は、その従来技術が、世界中のいかなる国においても努力傾注分野において共通の一般知識の一部を形成するという承認またはいかなる形態の示唆でもなく、かつそのように解釈されるべきではない。
【００９９】
本発明が、広く、本出願の明細書において個々にまたはまとめて言及するかまたは示す部分、要素および特徴に（前記部分、要素または特徴のうちの２つ以上のいずれかまたはすべての組合せで）あると言うことも可能である。
【０１００】
上述した説明において、既知の均等物を有する完全体または構成要素について言及している場合、それらの完全体は、個々に示されているかのように本明細書に組み込まれる。
【０１０１】
本明細書に記載する現時点で好ましい実施形態に対するあらゆる変形および変更は、当業者には明らかとなることは留意するべきである。こうした変形および変更は、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、かつその付随する利点を減ずることなく行うことができる。たとえば、さまざまな構成要素に対して、要求に応じて位置を変えることができる。したがって、こうした変形および変更が、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。さらに、本発明を実施するために、特徴、態様および利点のすべてが必ずしも必要であるとは限らない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によってのみ定義されるように意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年8月11日(2020.8.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
陽圧呼吸療法を提供するために使用されるインタフェースであって、
前記インタフェースはマスクアセンブリを備え、
前記マスクアセンブリは、
マスクシール及びマスクシェルであって、前記マスクシールが、鼻部分及び口部分と、前記鼻部分の前記口部分に対する移動を分離する１つまたは複数の機構を有する、マスクシール及びマスクシェルと、
前記鼻部分に結合された第１の端部と、前記マスクシェルに結合された第２の端部とを有するテザーであって、前記テザーは、前記口部分に対する鼻部分の移動を制限するように構成された、テザーと、
を有する、
インタフェース。
【請求項２】
前記マスクシールの前記鼻部分は、
第１のパドルと、
第２のパドルと、
上方支持面を有する鼻領域と、を含み、
前記上方支持面は、前記第１のパドル、前記上方支持面、及び、前記第２のパドルにより上方に開放する谷部が画定されるように、前記第１のパドル及び前記第２のパドルの間に位置し、
少なくとも１つの鼻孔の少なくとも一部は、前記谷部内の前記上方支持面上に配置される、
請求項１に記載のインタフェース。
【請求項３】
前記移動を分離する１つまたは複数の機構が、互いに向かってかつ互いに離れるように移動可能な下壁部分の直上に配置された上壁部分を含む、請求項１〜２のいずれか一項に記載のインタフェース。
【請求項４】
前記上壁部分および前記下壁部分が、Ｖ字型断面を画定するように概して直線状である、請求項３に記載のインタフェース。
【請求項５】
前記上壁部分および前記下壁部分のうちの少なくとも一方が湾曲形状の断面を有する、請求項３に記載のインタフェース。
【請求項６】
前記移動を分離する１つまたは複数の機構が、互いに対して角度をなして配置される第１壁部分および第２壁部分を備える、請求項１〜２のいずれか一項に記載のインタフェース。
【請求項７】
前記第１壁部分および前記第２壁部分が、協働してＬ字型断面を画定している、請求項６に記載のインタフェース。
【請求項８】
前記第２壁部分と前記移動を分離する１つまたは複数の機構に隣接する前記マスク壁の一部との間に湾曲壁部分をさらに具備する、請求項７に記載のインタフェース。
【請求項９】
前記第１壁部分が、前記マスクアセンブリの前記鼻部分の前壁と同様の形状である、請求項７に記載のインタフェース。
【請求項１０】
前記移動を分離する１つまたは複数の機構が、少なくとも、前記マスクアセンブリの側面と使用者に面する面との間の遷移部まで延在している、請求項１〜９のいずれか一項に記載のインタフェース。
【請求項１１】
前記移動を分離する１つまたは複数の機構が、前記マスクアセンブリの前記使用者に面する面内に延在している、請求項１０に記載のインタフェース。
【請求項１２】
前記移動を分離する１つまたは複数の機構が、前記遷移部にまたはその近くに反転点を画定している、請求項１１に記載のインタフェース。
【請求項１３】
前記移動を分離する１つまたは複数の機構が、前記反転点に向かって高さおよび／または深さが徐々に低減している、請求項１２に記載のインタフェース。
【請求項１４】
前記移動を分離する１つまたは複数の機構が、波形構成を含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のインタフェース。
【請求項１５】
前記移動を分離する１つまたは複数の機構が、折目またはベローズを含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のインタフェース。
【請求項１６】
前記テザーが、前記鼻部分の移動を制限するように選択された長さを有する、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のインタフェース。
【請求項１７】
前記テザーは、前記マスクシールと一体に形成される、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のインタフェース。
【請求項１８】
前記テザーが剛性である、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のインタフェース。
【請求項１９】
前記テザーの前記第２の端部は、前記マスクシェルのスロット内で移動可能である、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のインタフェース。
【請求項２０】
前記マスクシェルが、中央部分、前記中央部分の後方に弧を描いて延びる一対のウイング、および、前記中央部分に形成されたコネクター用の開口部を含む、請求項１〜１９のいずれか一項に記載のインタフェース。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０１】
本明細書に記載する現時点で好ましい実施形態に対するあらゆる変形および変更は、当業者には明らかとなることは留意するべきである。こうした変形および変更は、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、かつその付随する利点を減ずることなく行うことができる。たとえば、さまざまな構成要素に対して、要求に応じて位置を変えることができる。したがって、こうした変形および変更が、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。さらに、本発明を実施するために、特徴、態様および利点のすべてが必ずしも必要であるとは限らない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によってのみ定義されるように意図されている。
[態様１]
陽圧呼吸療法を提供するために使用されるインタフェース用のマスクアセンブリであって、
マスクシールと、
前記マスクシールを支持するマスクシェルと、
を具備し、
前記マスクアセンブリが、使用者の顔面の鼻の鼻梁より下方に完全に配置され、かつ前記使用者の前記鼻の露出した鼻梁を提供するように構成され、前記マスクシェルが、中心部分と前記中心部分の後方に弧を描いて延びる一対のウイングとを備え、前記中心部分において前記マスクシェルにコネクタ用の開口部が形成され、前記マスクシールが前記マスクシェルに接続され、前記マスクシールが、下方部分の少なくとも１つの口開口部と上方部分の少なくとも１つの鼻開口部とを備え、前記少なくとも１つの口開口部がコネクタ用の前記開口部の反対側に配置され、前記少なくとも１つの鼻開口部が、前記コネクタ用の前記開口部と前記口開口部との間に前後方向に配置され、
前記マスクシールが、前記鼻部分および前記口部分の移動を分離して、それらの間の、少なくとも前記マスクシールの前記前後方向に延在している長手方向軸を中心とする相対移動を可能にする、１つまたは複数の機構を備える、マスクアセンブリ。
[態様２]
前記マスクシールの前記鼻部分が、前記使用者の鼻孔と係合するように構成された少なくとも１つの鼻要素を備える、態様１に記載のマスクアセンブリ。
[態様３]
前記少なくとも１つの鼻要素が、前記使用者の前記鼻孔のそれぞれ１つと封止係合する一対の鼻ピローを備える、態様２に記載のマスクアセンブリ。
[態様４]
前記マスクシールの前記鼻部分が、第１パドル、第２パドル、および前記第１パドルと前記第２パドルとの間に配置されている上方支持面を有する鼻領域を備え、それにより、前記第１パドル、前記上方支持面および前記第２パドルによって上方に開放した谷部が画定され、前記少なくとも１つの鼻開口部の少なくとも一部が、前記谷部内の前記上方支持面の上に配置されている、態様１に記載のマスクアセンブリ。
[態様５]
前記分離機構が、互いに向かってかつ互いから離れるように移動可能な、下壁部分の真上に配置された上壁部分を備える、態様１〜４のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
[態様６]
前記上壁部分および前記下壁部分が、Ｖ字型断面を画定するように概して直線状である、態様５に記載のマスクアセンブリ。
[態様７]
前記上壁部分および前記下壁部分のうちの少なくとも一方が湾曲形状の断面を有する、態様５に記載のマスクアセンブリ。
[態様８]
前記分離機構が、互いに対して角度をなして配置される第１壁部分および第２壁部分を備える、態様１〜４のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
[態様９]
前記第１壁部分および前記第２壁部分が、協働してＬ字型断面を画定している、態様８に記載のマスクアセンブリ。
[態様１０]
前記第２壁部分と前記分離機構に隣接する前記マスク壁の一部との間に湾曲壁部分をさらに具備する、態様９に記載のマスクアセンブリ。
[態様１１]
前記第１壁部分が、前記マスクアセンブリの前記鼻部分の前壁と同様の形状である、態様９に記載のマスクアセンブリ。
[態様１２]
前記分離機構が、少なくとも、前記マスクアセンブリの対向する横方向側部に配置された第１部分および第２部分を含む、態様１〜１０のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
[態様１３]
前記分離機構の前記第１部分と前記第２部分との間に剛性接続部分をさらに具備する、態様１２に記載のマスクアセンブリ。
[態様１４]
前記分離機構の前記第１部分および前記第２部分の上方に配置された剛性ストリップ部分をさらに具備する、態様１３に記載のマスクアセンブリ。
[態様１５]
前記分離機構が、各横方向側部に、前記第１部分および前記第２部分を含む積層構成で配置された追加の部分をさらに備える、態様１２に記載のマスクアセンブリ。
[態様１６]
各積層構成の前記部分が、最下部分から最上部分までサイズが徐々に低減している、態様１５に記載のマスクアセンブリ。
[態様１７]
前記分離機構が、少なくとも、前記マスクアセンブリの側面と使用者に面する面との間の遷移部まで延在している、態様１〜１６のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
[態様１８]
前記分離機構が、前記マスクアセンブリの前記使用者に面する面内に延在している、態様１７に記載のマスクアセンブリ。
[態様１９]
前記分離機構が、前記遷移部にまたはその近くに反転点を画定している、態様１８に記載のマスクアセンブリ。
[態様２０]
前記分離機構が、前記反転点に向かって高さおよび／または深さが徐々に低減している、態様１９に記載のマスクアセンブリ。
[態様２１]
前記分離機構が波形構成を含む、態様１〜２０のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
[態様２２]
インタフェース構成要素と組み合わせられ、前記組合せが、前記マスクシールの前記上方部分の移動を制限する移動制限装置をさらに備える、態様１〜２１のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
[態様２３]
前記移動制限装置が、ラチェットアセンブリ、カウルおよびテザーのうちの１つを含む、態様２２に記載の組合せ。
[態様２４]
陽圧呼吸療法を提供するために使用されるインタフェースであって、
マスクシールおよびマスクシェルを備えるマスクアセンブリであって、使用者の顔面に前記使用者の鼻および／または口を覆って配置されるように構成され、前記マスクシェルが、中心部分と前記中心部分の後方に弧を描いて延びる一対のウイングとを備え、前記中心部分において前記マスクシェルにコネクタ用の開口部が形成され、前記マスクシールが前記マスクシェルに接続され、前記マスクシールが下方部分および上方部分を備え、少なくとも１つの口開口部が、前記下方部分の、前記コネクタ用の前記開口部の反対側に配置され、前記マスクアセンブリが、前記鼻部分および前記口部分の移動を分離する１つまたは複数の機構を備える、マスクアセンブリと、
前記マスクアセンブリに結合されたフレームアセンブリであって、ヘッドギアと接続されるように構成されたフレームアセンブリと、
前記マスクシールの前記上方部分の移動を制限する移動制限装置と、
を具備するインタフェース。
[態様２５]
前記移動制限装置が、ラチェットアセンブリ、カウルおよびテザーのうちの１つを含む、態様２４に記載のインタフェース。
[態様２６]
前記移動制限装置が、前記マスクシールに結合された第１ラチェット部分と前記フレームに結合された第２ラチェット部分とを有するラチェットアセンブリである、態様２４に記載のインタフェース。
[態様２７]
前記移動制限装置が中心に配置されている、態様２４〜２６のいずれか一項に記載のインタフェース。
[態様２８]
前記移動制限装置が、前記マスクアセンブリの一方または両方の横方向側部に位置する部分を備える、態様２４〜２６のいずれか一項に記載のインタフェース。
[態様２９]
前記移動制限装置が、前記マスクシールの前記上方部分の下方の移動を可能にする、態様２４〜２８のいずれか一項に記載のインタフェース。
[態様３０]
前記移動制限装置が、前記上方部分が膨張するとき、または前記マスクシール内のガス圧が閾値ガス圧であるかまたはそれを超えるときに、前記マスクシールの前記上方部分の上方移動を制限し、阻止し、または防止する、態様２９に記載のインタフェース。
[態様３１]
前記移動制限装置が、前記上方部分が膨張していないとき、または前記マスクシール内の前記ガス圧が閾値ガス未満であるとき、前記マスクシールの前記上方部分の上方移動を可能にする、態様３０に記載のインタフェース。
【外国語明細書】
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